FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zato je treba skrbno razmisliti o sočasnem dajanju, ki se lahko izvaja samo ob povečani pozornosti in rednem spremljanju ravni kalija v serumu in ledvičnega delovanja.
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă trebuie evaluată cu prudenţă şi întreprinsă cu atenţie deosebită şi însoţită de monitorizarea regulată atât a valorilor concentraţiei plasmatice de potasiu cât şi a funcţiei renale.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije ene ledvice, ki so se zdravili z zaviralci angiotenzinske konvertaze, so opazili povečanje sečnine v krvi in kreatinina v serumu, ki pa je bilo navadno reverzibilno po prekinitvi zdravljenja.
Romanian: La anumiţi pacienţi cu stenoză bilaterală de artere renale sau cu stenoză de arteră renală pe rinichi unic, trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, au fost observate creşteri ale valorilor uremiei şi creatininemiei, de obicei reversibile la întreruperea tratamentului.
Slovenian: Hrana ne vpliva na gastrointestinalno absorpcijo zdravila Lisonorm.
Romanian: Absorbţia gastro-intestinală a Lisonorm nu este influenţată de alimente.
Slovenian: Pri zdravilnih učinkovinah zdravila Lisonorm niso opisali nobenih farmakokinetičnih interakcij.
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni farmacocinetice între substanţele active ale Lisonorm.
Slovenian: Kožni izpuščaj, srbeča koža, prebavne motnje, kratka sapa, mišični krči, spremenjena črevesna navada, bolečine v mišicah ali sklepih, bolečine v hrbtu, bolečine v prsnem košu, spremembe razpoloženja, tresenje, motnje vida, piskanje v ušesih, hipotenzija, težave pri dihanju, spremenjeno okušanje, izcejanje iz nosu, povečana potreba po uriniranju, suha usta, žeja, izguba občutka za bolečino, povečano potenje, omedlevica, šibkost, povečanje prsi pri moških, impotenca, povečanje telesne teže, zmanjšanje telesne teže.
Romanian: Erupţii cutanate, mâncărimi ale pielii, indigestie, scurtarea respiraţiei, crampe musculare, modificarea tranzitului intestinal, dureri musculare sau articulare, dureri de spate, dureri în piept, schimbări ale stării de dispoziţie, tremor, tulburări vizuale, ţiuituri în urechi, hipotensiune arterială, dificultăţi de respiraţie, modificarea gustului, nas care curge, accentuarea nevoii de a urina, uscăciunea gurii, sete, scăderea sensibilităţii la durere, transpiraţie abundentă, leşin, senzaţie de slăbiciune, mărirea sânilor la bărbaţi, impotenţă, creştere în greutate, scădere în greutate.
Slovenian: Glavobol, omotica ali vrtoglavica, predvsem kadar hitro vstanete, driska, kašelj, bruhanje, zmanjšanje prostornine urina.
Romanian: Dureri de cap, ameţeli sau senzaţie de leşin în special la ridicarea bruscă în picioare, diaree, tuse, vărsături, reducerea volumului urinar.
Slovenian: Izločanje amlodipina je lahko pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter podaljšana.
Romanian: Eliminarea amlodipinei poate fi prelungită la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Slovenian: Preobčutljivost/angioedem obraza, udov, ustnic, glotisa in/ali grla (glejte poglavje 4.4), izpuščaj, pruritus
Romanian: Hipersensibilitate/angioede m la nivelul feţei, extremităţilor, buzelor, limbii, glotei şi/sau laringelui (vezi pct. 4.4), erupţii cutanate, prurit
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila: Kronična uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z velikim odmerki acetilsalicilne kisline ≥ 3 g/dan, lahko zmanjša antihipertenzivni učinek zaviralca ACE.
Romanian: Administrarea cronică de medicamente AINS, inclusiv doze mari de acid acetilsalicilic (mai mari de 3 g/zi), poate diminua efectul antihipertensiv al inhibitorilor ECA.
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila, kot je acetilsalicilna kislina (za zdravljenje artritisa, mišičnih bolečin, glavobola, vnetja, zvišane telesne temperature),
Romanian: • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cum este acidul acetilsalicilic (utilizat pentru tratarea artritei, durerilor musculare, durerii de cap, inflamaţiilor şi febrei)
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila in zaviralci ACE prispevajo k zvečanju kalija v serumu in lahko povzročijo poslabšanje ledvičnega delovanja.
Romanian: Medicamentele AINS şi inhibitorii ECA exercită un efect aditiv asupra scăderii potasemiei şi pot duce la deteriorarea funcţiei renale.
Slovenian: Med bolniki s tveganjem za razvoj hiperkaliemije so bolniki z ledvično okvaro, sladkorno boleznijo, akutno dekompenzacijo srca, dehidracijo, presnovno acidozo ali bolniki, ki sočasno uporabljajo diuretike, ki varčujejo s kalijem, nadomestke kalija ali nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, ali bolniki, ki uporabljajo katera koli zdravila, povezana z zvečanjem koncentracije kalija v serumu (na primer heparin).
Romanian: Pacienţii care prezintă risc de apariţie a hiperkaliemiei sunt cei cu insuficienţă renală, diabet zaharat, decompensare cardiacă acută, deshidratare, acidoză metabolică sau cei care utilizează concomitent diuretice care economisesc potasiul, suplimente care conţin potasiu sau substituente de sare care conţin potasiu, sau alte medicamente care pot creşte concentraţia plasmatică a potasiului (de exemplu heparină).
Slovenian: Poslabšanje krvne slike: zmanjšano število rdečih krvnih celic, trombocitov (trombocitopenija), belih krvnih celic (nevtropenija, levkopenija, agranulocitoza).
Romanian: Tulburări hematologice: scăderea numărului de globule roşii, de trombocite (trombocitopenie), de celule albe (neutropenie, leucopenie, agranulocitoză).
Slovenian: Antidiabetiki: Epidemiološke študije so pokazale, da lahko sočasna uporaba zaviralcev ACE in antidiabetikov (insulinov, peroralnih hipoglikemičnih zdravilnih učinkovin) okrepi učinek zmanjševanja koncentracije glukoze v krvi in povzroči tveganje za hipoglikemijo.
Romanian: Antidiabetice: Studiile epidemiologice sugerează că administrarea concomitentă de inhibitori ECA cu medicamente antidiabetice (insulină, medicamente antidiabetice orale) pot produce accentuarea efectului hipoglicemiant, cu risc de hipoglicemie.
Slovenian: Pri zdravljenju učinka blokatorjev kalcijevih kanalčkov je lahko koristno intravensko dajanje kalcijevega glukonata.
Romanian: Administrarea intravenoasă de gluconat de calciu poate fi benefică pentru înlăturarea efectelor blocării canalelor de calciu.
Slovenian: • Preobčutljivost za lizinopril ali kateri koli drugi zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE).
Romanian: • Hipersensibilitate la lisinopril sau la oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei
Slovenian: Kadar je zmanjšano ledvično delovanje povezano s starostjo, je treba pri bolnikih z ledvično okvaro prilagoditi odmerek zdravila Lisonorm (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Atunci când vârsta înaintată este asociată cu scăderea funcţiei renale, se vor aplica modificările dozei de Lisonorm corespunzătoare pacienţilor cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Induktorji CYP3A4: Sočasna uporaba antikonvulzivov (na primer karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, fosfenitoinom, primidonom), rifampicina, pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), lahko zmanjša koncentracijo amlodipina v plazmi.
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente anticonvulsive (de exemplu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, fosfenitoină, primidonă), rifampicină sau medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare (Hypericum perforatum) poate duce la scăderea concentraţiei plasmatice de amlodipină.
Slovenian: Nevtropenija in agranulocitoza sta po prekinitvi uporabe zaviralca ACE reverzibilni.
Romanian: Neutropenia şi agranulocitoza sunt reversibile după întreruperea tratamentului.
Slovenian: Anafilaktoidne reakcije med aferezo lipoproteinov majhne gostote (LDL) Pri bolnikih, ki med aferezo lipoproteinov majhne gostote (LDL) z dekstransulfatom prejemajo zaviralce ACE, redko nastopijo smrtno nevarne anafilaktoidne reakcije.
Romanian: Reacţii anafilactoide în timpul aferezei lipoproteinelor cu densitate mică (LDL) În cazuri rare, pacienţii trataţi cu inhibitori ECA au prezentat reacţii anafilactoide potenţial letale în timpul aferezei lipoproteinelor de densitate mică cu adsorbţie cu dextran sulfat.
Slovenian: Pankreatitis, črevesni angioedem
Romanian: Pancreatită, angioedem intestinal
Slovenian: Lizinopril se lahko iz sistemskega krvnega obtoka odstrani s hemodializo.
Romanian: Lisinoprilul poate fi eliminat din circulaţia sistemică prin hemodializă.
Slovenian: Amlodipin je pri tem odmerku podaljšal nosečnost in trajanje poroda.
Romanian: La aceste doze amlodipina a prelungit atât gestaţia cât şi travaliul.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE Blister
Slovenian: Spremembe razpoloženja, angioedem (preobčutljivostna reakcija z nenadnim otekanje ustnic, obraza in vratu ter občasno stopal in dlani; angioedem je pogostejši pri temnopoltih bolnikih kot pri belcih), sprememba barve (bledo modra, ki ji sledi rdečica) in/ali otrplost ali mravljinčenje v prstih na rokah ali nogah (Raynaudov fenomen), spremembe okušanja, utrujenost, zaspanost ali nespečnost, čudne sanje, hiter srčni utrip, izcejanje iz nosu, slabost, bolečina v želodcu ali prebavne motnje, kožni izpuščaj, srbenje, impotenca, utrujenost, mišična šibkost.
Romanian: Schimbări ale stării de dispoziţie, angioedem (reacţie de hipersensibilitate însoţită de umflarea bruscă a buzelor, feţei şi gâtului şi ocazional a picioarelor şi mâinilor; frecvenţa de apariţie a angioedemului este mai mare la pacienţii de culoare decât la ceilalţi pacienţi), schimbări de culoare (albastru pal urmat de înroşire) şi/sau senzaţie de amorţire sau de înţepături în degetele de la mâini sau picioare (fenomen Raynaud), modificări ale gustului, oboseală, somnolenţă sau dificultăţi de adormire, vise ciudate, ritm rapid al inimii, nas care curge, greaţă, dureri de stomac sau indigestie, erupţii cutanate, mâncărimi, impotenţă, oboseală, slăbiciune a muşchilor.
Slovenian: Snovi, ki vplivajo na raven kalija: Duiretiki, ki varčujejo s kalijem (na primer spironolakton, amilorid in triamteren), nadomestki kalija ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, in druge snovi, ki lahko zvišajo raven kalija (na primer heparin), lahko v kombinaciji z zaviralci ACE povzročijo hiperkaliemijo, predvsem pri bolnikih z ledvično okvaro in drugimi stanji (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Diureticele care economisesc potasiul (de exemplu spironolactonă, amilorid şi triamteren), suplimentele de potasiu, sau substituentele de sare care conţin potasiu şi alte medicamente care pot creşte concentraţia plasmatică a potasiului (de exemplu heparină) pot duce la hiperkaliemie atunci când sunt asociate cu inhibitori ECA, în special la pacienţii cu insuficienţă renală sau cu alte afecţiuni pre-existente (vezi pct 4.4).
Slovenian: Lizinopril se lahko iz plazme odstrani s hemodializo.
Romanian: Lisinoprilul poate fi eliminat din plasmă prin hemodializă.
Slovenian: Organski sistem Neželeni učinek Lisonorm (n = 64)
Romanian: Reacţie adversă Lisonorm (n=64)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki v kliničnem preskušanju zdravila Lisonorm so bili: glavobol, kašelj, omotica, palpitacije (hitrejši ali neredni srčni utrip) in srbenje.
Romanian: Reacţiile adverse frecvente observate într-un studiu clinic cu Lisonorm comprimate au fost: dureri de cap, tuse, ameţeli, palpitaţii (bătăi mai rapide sau neregulate ale inimii) şi senzaţie de mâncărime.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba zgoraj naštetih snovi, se priporoča redno spremljanje ravni kalija v serumu (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Dacă se consideră necesară utilizarea substanţelor menţionate mai sus, se recomandă monitorizarea regulată a valorilor concentraţiei plasmatice de potasiu (vezi pct.
Slovenian: Tablet Lisonorm ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnih omotih in škatli poleg oznake Rok uporabnosti.
Romanian: Nu utilizaţi Lisonorm comprimate după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după „EXP".
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Lisonorm je treba spremljati ledvično delovanje ter ravni kalija in natrija v serumu.
Romanian: În timpul tratamentului cu Lisonorm trebuie monitorizate funcţia renală şi valorile concentraţiilor plasmatice de potasiu şi sodiu.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zložena škatla
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Slovenian: Zdravilo Lisonorm je indicirano kot nadomestno zdravljenje za bolnike, pri katerih se krvni tlak zadostno nadzoruje z lizinoprilom in amlodipinom, ki se dajeta sočasno v enakem odmerku.
Romanian: Lisonorm este indicat ca terapie de substituţie la pacienţii a căror tensiune arterială este controlată corespunzător prin administrarea asociată de lisinopril şi amlodipină, în aceeaşi doză.
Slovenian: Spremenjeno razpoloženje, motnje spanja
Romanian: Tulburări de dispoziţie, tulburări ale somnului
Slovenian: Oligurija/anurija
Romanian: Oligurie/anurie
Slovenian: Lizinopril
Romanian: Lisinopril
Slovenian: Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Slovenian: Abdominalna bolečina, slabost
Romanian: Dureri abdominale,
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov je mogoče potrditi biološko enakovrednost za amlodipin 10 mg in lizinopril 20 mg po uporabi enkratnega peroralnega odmerka zdravila LISONORM FORTE, sočasne uporabe zdravila NORVASC 10 mg in zdravila PRINIVIL 20 mg ali uporabo zdravila LISONORM
Romanian: Pe baza datelor furnizate, bioechivalenţa pentru amlodipin 10 mg şi lisinopril 20 mg după administrarea unor doze unice orale de LISINORM FORTE, administrarea concomitentă de NORVASC 10 mg şi PRINIVIL 20 mg sau administrarea de LISONORM (combinaţie fixă de amlodipin 5 mg şi lisinopril 10 mg) a putut fi concluzionată.
Slovenian: Odmerjanje amlodipina enkrat na dan zniža krvi tlak bolnikov s hipertenzijo v ležečem in stoječem položaju v štiriindvajseturnem presledku.
Romanian: Amlodipina administrată odată pe zi reduce tensiunea arterială la pacienţii hipertensivi, atât în clinostatism cât şi în ortostatism, pe o perioadă de 24 de ore.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z zaviralci ACE takoj prekiniti.
Romanian: Dacă se detectează sarcina, tratamentul cu Lisonorm trebuie întrerupt imediat.
Slovenian: Alergijske reakcije, nenormalni testi jetrnega delovanja, vnetje jeter (hepatitis), porumenelost kože (zlatenica), povečana koncentracija glukoze v krvi, srčni napad (miokardni infarkt), neredni srčni utrip (aritmija), kašelj, hude kožne reakcije, otekanje ali občutljivost dlesni, rdeče lise na koži.
Romanian: Reacţii alergice, valori anormale ale testelor hepatice, inflamarea ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii (icter), creşterea glicemiei, atac de cord (infarct miocardic), ritm neregulat al inimii (aritmie), tuse, reacţii cutanate severe, umflare sau leziuni ale gingiilor, pete roşii pe piele.
Slovenian: Simptomatska hipotenzija
Romanian: Hipotensiune arterială
Slovenian: Zmedenost, akutne ledvične težave, suha usta, izguba las, luskavica, povečanje prsi pri moških.
Romanian: Reacţii adverse rare Confuzie, probleme renale acute, uscăciunea gurii, căderea părului, psoriasis, mărirea sânilor la bărbaţi.
Slovenian: Glavobol, edem (na primer otekanje gležnjev), občutek utrujenosti, zaspanost, občutek slabosti, omotica, bolečina v trebuhu, palpitacije (hitrejši ali nereden srčni utrip), slabost, rdečica.
Romanian: Dureri de cap, edeme (de exemplu umflarea gleznelor), senzaţie de oboseală, somnolenţă, senzaţie de rău, ameţeli, dureri abdominale, palpitaţii (bătăi mai rapide sau neregulate ale inimii), greaţă, înroşirea feţei.
Slovenian: Zmanjša periferni vaskularni upor in sistemski krvni tlak.
Romanian: Lisinopril scade rezistenţa vasculară periferică şi tensiunea arterială sistemică.
Slovenian: Duševne motnje
Romanian: Tulburări mentale
Slovenian: Bruhanje, dispepsija, spremenjene črevesne navade, suha usta
Romanian: Vărsături, dispepsie, modificarea tranzitului intestinal, uscăciunea gurii
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci ACE, so opazili zvišanje ravni kalija v serumu.
Romanian: La anumiţi pacienţi trataţi cu inhibitori ECA au fost observate creşteri ale valorilor concentraţiilor plasmatice de potasiu.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 30 tablet v belih, neprozornih pretisnih omotih iz PVC/PE/PVDC/aluminija.
Romanian: Cutii conţinând blistere din PVC/PE/PVDC/Aluminiu albe, opace a 30 de comprimate.
Slovenian: Litij: Pri sočasni uporabi z zaviralci ACE se lahko izločanje litija zmanjša, zato je treba spremljati ravni litija v serumu.
Romanian: Eliminarea litiului poate fi diminuată în timpul utilizării concomitente cu inhibitori ECA şi, de aceea, valorile concentraţiei plasmatice de litiu trebuie monitorizate.
Slovenian: Pri bolnikih s kolagensko vaskularno boleznijo, bolnikih, ki prejemajo imunosupresivna zdravila, alopurinol ali prokainamid, ali s kombinacijo teh dejavnikov je treba zdravilo Lisonorm uporabljati izjemno previdno, zlasti če obstaja predhodna okvara delovanja ledvic.
Romanian: Lisonorm trebuie utilizat cu extremă prudenţă la pacienţii cu boală vasculară de colagen, la cei sub terapie imunosupresoare, la pacienţii trataţi cu alopurinol sau procainamidă sau la pacienţii care prezintă asocierea acestor factori de risc, în special în caz de insuficienţă renală preexistentă.
Slovenian: Depresija kostnega mozga, agranulocitoza, levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija, hemolitična anemija,
Romanian: Foarte rare Mielodepresie, agranulocitoză, leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, anemie hemolitică anemie, limfadenopatie
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci ACE, so redko poročali o črevesnem edemu.
Romanian: În cazuri rare, la pacienţii trataţi cu inhibitori ECA au fost raportate edeme intestinale.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci ACE in blokatorji kalcijevih kanalčkov, oznaka ATC: C09BB03.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: inhibitori ECA şi blocante ale canalelor de calciu, codul ATC: C09BB03 Lisonorm este o combinaţie în doze fixe care conţine ca substanţe active lisinopril şi amlodipină.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica.]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Slovenian: Očistek amlodipina je manjši, kar povzroči povečanje AUC in eliminacijskega razpolovnega časa pri starejših bolnikih.
Romanian: La pacienţii vârstnici clearance-ul amlodipinei tinde să fie mai redus, ducând la creşterea ASC şi a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică
Slovenian: Zdravilo Lisonorm je indicirano samo za bolnike, pri katerih je optimalni vzdrževalni odmerek lizinoprila in amlodipina titriran na 10 oziroma 5 mg.
Romanian: Lisonorm este indicat doar pentru pacienţii a căror doză optimă de lisinopril şi amlodipină a fost stabilită la 10 mg şi respectiv 5 mg.
Slovenian: Multiformni edem, angioedem, urtikarija
Romanian: Eritem multiform, angioedem, urticarie
Slovenian: Če ti učinki povzročajo težave ali trajajo več kot teden dni, o tem obvestite zdravnika.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aceste reacţii adverse vă produc probleme sau dacă persistă mai mult de o săptămână.
Slovenian: Hepatitis, ikterus, holestaza
Romanian: Hepatită, icter, colestază
Slovenian: Jetrna odpoved, hepatitis, holestatski ikterus (glejte poglavje 4.4)
Romanian: Foarte rare Insuficienţă hepatică, hepatită, icter colestatic (vezi pct. 4.4)
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica.]
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [A se completa la nivel naţional]
Slovenian: Ob upoštevanju: - da je predlagatelj predložil študijo biološke enakovrednosti št. 67289, iz katere je razvidno, da ima zdravilo v preskušanju primerljiv farmakokinetični profil za amlodipin in lizinopril v kombinaciji s točno določenim odmerkom v primerjavi z referenčnimi zdravili (monokomponentnimi zdravili); - da je bila biološka enakovrednost zdravila v primerjavi z monokomponentnimi zdravili ustrezno dokazana; - da varnostni profil zdravil v preskušanju ne kaže nobenih razlik glede neželenih učinkov, povezanih z uporabo amlodipina in lizinoprila, v primerjavi z referenčnimi zdravljenji,
Romanian: Întrucât: - solicitantul a prezentat un studiu de bioechivalenţă, Nr. 67289, care arată că produsul testat induce profiluri farmacocinetice comparabile pentru amlodipin şi lisinopril în combinaţie de doze fixe faţă de produsele de referinţă (monocomponente).
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Lisonorm in takoj poiščite zdravniško pomoč, če se pri vas razvijejo kateri koli simptomi angioedema: - težave pri dihanju z otekanjem obraza, ustnic, jezika in/ali grla ali brez njega; - otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali grla, ki lahko povzroči težave pri požiranju; - hudo srbenje kože (z izboklinami).
Romanian: Trebuie să întrerupeţi imediat tratamentul cu Lisonorm şi să solicitaţi asistenţă medicală dacă apar oricare dintre următoarele simptome ale unui angioedem: - dificultăţi de respiraţie, însoţite sau nu de umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.
Slovenian: Abdominalna bolečina, slabost, dispepsija
Romanian: Dureri abdominale, greaţă, indigestie
Slovenian: Lisonorm in povezana imena (glejte Dodatek I) 10/5 mg tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica.]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lisonorm şi numele asociate (vezi Anexa I) 10/5 mg comprimate [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Slovenian: • antacidi, ki se uporabljajo za zdravljenje zvečane kislosti v želodcu,
Romanian: • antiacide, utilizate în tratarea acidităţii gastrice
Slovenian: Amlodipin
Romanian: Amlodipină
Slovenian: Bolečina v prsnem košu, bolečina, slabotnost, astenija
Romanian: Dureri toracice, dureri, senzaţie de rău, astenie
Slovenian: 30 tablet v belih, neprozornih pretisnih omotih iz PVC/PE/PVDC/aluminija.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blistere din PVC/PE/PVDC/Aluminiu albe, opace a 30 de comprimate.
Slovenian: Ker pa kliničnih izkušenj z uporabo amlodipina med nosečnostjo ni, je amlodipin med nosečnostjo kontraindiciran.
Romanian: Cu toate acestea, nu există experienţă clinică privind utilizarea amlodipinei în timpul sarcinii.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg lizinoprila (kot dihidrata) in 5 mg amlodipina (kot besilata).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine lisinopril 10 mg (sub formă de dihidrat) şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat).
Slovenian: Da bi ugotovili optimalni začetni in vzdrževalni odmerek pri bolnikih z okvaro ledvic, je treba pri bolniku opraviti titracijo, pri čemer se lizinopril in amlodipin uporabita posamezno.
Romanian: Pentru determinarea dozelor iniţiale şi de întreţinere optime la pacienţii cu insuficienţă renală, stabilirea dozei fiecărui pacient trebuie efectuată individual pentru componentele lisinopril şi amlodipină.
Slovenian: • Huda hipotenzija.
Romanian: • Hipotensiune arterială severă
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
Romanian: Citiţi acest prospect în întregime înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Slovenian: Zmanjšana koncentracija glukoze v krvi (hipoglikemija), sopenje ob bolečini v sinusih, vnetje pljuč, rumena koža in/ali oči (zlatenica), vnetje jeter in trebušne slinavke, hude kožne motnje (simptomi, ki vključujejo rdečico, mehurje in luščenje), potenje.
Romanian: Scăderea glicemiei (hipoglicemie), dureri ale sinusurilor, respiraţie şuierătoare, inflamaţii ale plămânilor, îngălbenirea pielii şi/sau ochilor (icter), inflamarea ficatului sau a pancreasului, afecţiuni cutanate severe (simptome ale acestora includ înroşire, formarea de băşici şi descuamare), transpiraţie.