FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em zonas endémicas, o tratamento dos cães para prevenção contra angioestrongilose e/ou dirofilariose deve ser mensal.
Polish: W rejonach endemicznych psy powinny otrzymywać leczenie ochronne przeciw robakom płucnym i/lub robakom sercowym w odstępach miesięcznych.
Portuguese: Tratamento de infestações por pulgas e carraças e nemátodes gastrintestinais:
Polish: Leczenie inwazji kleszczy i pcheł oraz nicieni żołądkowo-jelitowych:
Portuguese: O estado prandial dos animais não afeta a extensão da absorção do sarolaner e da moxidectina.
Polish: Spożycie posiłku przez psy nie wpływa na poziom wchłaniania sarolaneru i moksydektyny.
Portuguese: O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas, contra novas infestações durante 5 semanas;
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające przez 5 tygodni działanie bójcze wobec pcheł.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser usado como parte do tratamento sazonal contra pulgas e carraças (substituindo o tratamento com medicamento veterinário monovalente contra pulgas e contra carraças) em cães com diagnóstico concomitante de infeções por nemátodes gastrintestinais.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako część sezonowego leczenia kleszczy i pcheł (zastępując leczenie produktami mono-aktywnymi wobec kleszczy i pcheł) u psów, u których zdiagnozowano jednoczesne inwazje nicieni żołądkowo-jelitowych.
Portuguese: O sarolaner é pronta e rapidamente absorvido sistemicamente após administração oral, atingindo a concentração plasmática máxima em 3,5 horas (tmax) após administração com uma elevada biodisponibilidade de 86,7%.
Polish: Sarolaner jest łatwo i szybko wchłaniany systemowo po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w czasie 3,5 godziny (tmax) po podaniu, z wysoką biodostępnością 86,7%.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação ou em animais destinados a reprodutores.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji i u psów przeznaczonych do rozrodu nie zostało określone.
Portuguese: A moxidectina é pronta e rapidamente absorvida sistemicamente após administração oral, atingindo a concentração plasmática máxima em 2,4 horas (tmax) após a administração e com 66,9% de biodisponibilidade.
Polish: Moksydektyna jest łatwo i szybko wchłaniana systemowo po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w czasie 2,4 godziny (tmax) po podaniu, z biodostępnością 66,9%.
Portuguese: Lot: {número}
Polish: Nr serii (Lot) {numer}
Portuguese: Código ATCvet: QP54AB52.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciw pasożytom, połączenia moksydektyny Kod ATCvet: QP54AB52.
Portuguese: A ligação do sarolaner a estes canais impede a transferência dos iões cloro pelos canais de cloro-ligantes recetores GABA e glutamato, resultando num aumento da estimulação nervosa e morte dos parasitas alvo.
Polish: Zakłócenie pracy tych receptorów przez sarolaner zapobiega przenikaniu jonów chlorkowych przez kanały aktywowane GABA i glutaminianem, co powoduje zwiększenie stymulacji układu nerwowego i śmierć pasożytów.
Portuguese: moxidectina (mg)
Polish: moksydektyna (mg)
Portuguese: A moxidectina é ativa contra adultos de Toxocara canis, larvas L4 e estadios imaturos (L5) de Ancylostoma caninum, L4 de Dirofilaria immitis e estadios imaturos (L5) de Angiostrongylus vasorum.
Polish: Moksydektyna jest aktywna wobec dorosłych stadiów Toxocara canis, larw L4 i niedojrzałych stadiów (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis oraz niedojrzałych stadiów (L5) Angiostrongylus vasorum.
Portuguese: − Ancylostoma caninum larvas L4, adultos imaturos (L5) e adultos;
Polish: − Ancylostoma caninum - larwy L4, niedojrzałe postacie dorosłe (L5) i postacie dorosłe;
Portuguese: Por conseguinte, durante o tratamento com este medicamento veterinário, outros medicamentos veterinários que possam inibir a p-glicoproteína (por exemplo, ciclosporina, cetoconazol, spinosad, verapamil) só devem ser administrados concomitantemente em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Polish: Wykazano, że makrocykliczne laktony, włączając moksydektynę, są substratami glikoprotein P. Z tego powodu podczas leczenia tym produktem leczniczym weterynaryjnym inne produkty, które mogą hamować glikoproteiny P (np. cyklosporyna, ketokonazol, spinosad, werapamil) powinny być stosowane jednocześnie zgodnie z oceną korzyści do ryzyka dokonaną przez lekarza weterynarii.
Portuguese: O sarolaner é eliminado lentamente a partir do plasma (semivida de eliminação de aproximadamente 12 dias) por excreção biliar e eliminação pelas fezes com contribuições menores da clearance metabólica.
Polish: Sarolaner jest wolno eliminowany z osocza (okres półtrwania wynosi ok. 12 dni) poprzez wydzielanie z żółcią i usuwanie z kałem z niskim klirensem metabolicznym.
Portuguese: Após o tratamento das infeções por nematódes, a prevenção contra pulgas e carraças deve continuar com um medicamento veterinário monovalente.
Polish: Po zakończeniu leczenia inwazji nicieni, leczenie kleszczy i pcheł powinno być kontynuowane produktami mono-aktywnymi.
Portuguese: Estearato de magnésio Amido de milho
Polish: Magnezu stearynian Skrobia kukurydziana Cukier puder
Portuguese: Comprimidos de cor castanha avermelhada, de formato pentagonal com arestas arredondadas.
Polish: Czerwonawo-brązowego koloru, pięciokątne tabletki z zaokrąglonymi brzegami.
Portuguese: − Para prevenção da angioestrongilose reduzindo o nível de infeção pelos estadios adultos imaturos (L5) de Angiostrongylus vasorum.
Polish: − Zapobieganie chorobom wywołanym przez robaki sercowe (Dirofilaria immitis); − Zapobieganie angiostrongylozie poprzez zmniejszenie poziomu infekcji przez niedojrzałe postacie dorosłe (L5) Angiostrongylus vasorum.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Corden Pharma GmbH
Polish: Corden Pharma GmbH
Portuguese: Nemátodes gastrintestinais
Polish: Nicienie żołądkowo-jelitowe
Portuguese: O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das carraças durante 5 semanas contra Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus e durante 4 semanas contra Dermacentor reticulatus;
Polish: 5 tygodni działanie bójcze wobec kleszczy Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus i 4 tygodnie wobec Dermacentor reticulatus.
Portuguese: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Polish: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Portuguese: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner /moxidectin/pyrantel (Em Inglês ou Latim).
Polish: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Portuguese: Butilhidroxitolueno (E321) Mistura 018 de corantes (E110, E129, E132) Hidroxipropilcelulose
Polish: Mieszanka barwników 018 (E110, E129, E132)
Portuguese: Ao mesmo tempo, o medicamento veterinário também proporciona eficácia na prevenção da dirofilariose e angioestrongilose.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zapewnia także jednoczesną ochronę przeciw chorobom spowodowanym przez robaki sercowe i przeciw angiostrongylozie.
Portuguese: A moxidectina é lentamente eliminada do plasma (semivida de eliminação de aproximadamente 11 dias) por excreção biliar e eliminação pelas fezes com contribuições menores da clearance metabólica.
Polish: Moksydektyna jest wolno eliminowana z osocza (okres półtrwania wynosi ok. 11 dni) poprzez wydzielanie z żółcią i usuwanie z kałem z niskim klirensem metabolicznym.
Portuguese: O medicamento veterinário está indicado especificamente quando o tratamento contra pulgas ou carraças e nemátodes gastrintestinais deve ser efetuado em simultâneo.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest wskazany wyłącznie kiedy wskazane jest jego użycie przeciw kleszczom lub pchłom oraz nicieniom żołądkowo-jelitowym w tym samym czasie.
Portuguese: sarolaner 3 mg/moxidectina 0,06 mg/pirantel (como embonato) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectina 0,12 mg/ pirantel (como embonato) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectina 0,24 mg/ pirantel (como embonato) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectina 0,48 mg/ pirantel (como embonato) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectina 0,96 mg/ pirantel (como embonato) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectina 1,44 mg/ pirantel (como embonato) 300 mg
Polish: sarolaner 3 mg/moksydektyna 0,06 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksydektyna 0,12 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 25 mg sarolaner 12 mg/moksydektyna 0,24 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 50 mg sarolaner 24 mg/moksydektyna 0,48 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 100 mg sarolaner 48 mg/moksydektyna 0,96 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 200 mg sarolaner 72 mg/moksydektyna 1,44 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 300 mg
Portuguese: para cães 1,25-2,5 kg para cães > 2,5-5 kg para cães > 5-10 kg para cães > 10-20 kg para cães > 20-40 kg para cães > 40-60 kg
Polish: dla psów 1,25-2,5 kg dla psów >2,5-5 kg dla psów >5-10 kg dla psów >10-20 kg dla psów >20-40 kg dla psów >40-60 kg
Portuguese: − Toxocara canis adultos imaturos (L5)e adultos;
Polish: − Toxocara canis - niedojrzałe postacie dorosłe (L5) i postacie dorosłe;
Portuguese: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 comprimidos)
Polish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tabletki)
Portuguese: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 comprimidos)
Polish: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tabletek)
Portuguese: O pirantel é ativo contra estadios imaturos (L5) e adultos de Toxocara canis, adultos de Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina e Uncinaria stenocephala.
Polish: Toxocara canis, dorosłych stadiów Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina i Uncinaria stenocephala.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser utilizado especificamente quando o tratamento contra pulgas/ carraças e nemátodes gastrintestinais deve ser efetuado em simultâneo.
Polish: Produkt powinien być stosowany wyłącznie u psów kiedy leczenie kleszczy/pcheł i nicieni żołądkowo-jelitowych jest wskazane w tym samym czasie.
Portuguese: Uma administração única previne tanto a doença pulmonar parasitária (reduzindo o nível de adultos imaturos (L5) de Angiostrongylus vasorum como a dirofilariose (D. immitis) durante um mês.
Polish: Zapobieganie chorobom wywołanym przez robaki sercowe i angiostrongylozie: Pojedyncze podanie chroni również przed chorobami wywołanymi robakami płucnymi (poprzez redukcję niedojrzałych postaci dorosłych (L5) A. vasorum) i robakami sercowymi (D. immitis) przez jeden miesiąc.
Portuguese: Dosagem do comprimido 48 mg/0,96 m g/200 mg
Polish: Moc tabletki 48 mg/0,96 mg/200 mg
Portuguese: Dosagem do comprimido 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Polish: Moc tabletki 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Portuguese: Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg ALEMANHA
Polish: Baden-Wuerttemberg NIEMCY
Portuguese: Dosagem do comprimido 24 mg/0,48 m g/100 mg
Polish: Moc tabletki 24 mg/0,48 mg/100 mg
Portuguese: Dosagem do comprimido 72 mg/1,44 mg/300 mg
Polish: Moc tabletki 72mg/ 1,44mg/300
Portuguese: Dose
Polish: Sposób podania
Portuguese: GABA e glutamato no sistema nervoso central dos insetos e acarídeos.
Polish: Sarolaner blokuje kanały chlorkowe aktywowane GABA i glutaminianem w ośrodkowym układzie nerwowym owadów i pajęczaków.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia mg/0,45 ml
Polish: 45 mg/0,45 ml ampułko-strzykawka (szkło) we wstrzykiwaczu (VarioJect)
Portuguese: A informação para medicos deve conter as seguintes mensagens chave:
Polish: Informacje medyczne powinny zawierać następujące kluczowe wiadomości:
Portuguese: • Informação para Médicos
Polish: • Informacje dla personelu medycznego
Portuguese: Os estados membros deve garantir que todas as condições ou restrições relativas à segurança e utilização eficaz do medicamernto descritas em baixo são implementadas:
Polish: Państwa Członkowskie powinny zapewnić, że wszystkie warunki lub ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego używania produktu leczniczego opisane poniżej są wprowadzone:
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento
Polish: • Charakterystyki Produktów Leczniczych
Portuguese: • A contra-indicação da utilização de Simponi em doentes com antecedentes de Insuficiência Cardíaca moderada a grave (NYHA III/IV), e o potencial risco de agravamento da Insuficiência Cardíaca Congestiva pelo Simponi;
Polish: • Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Simponi jest występowanie u pacjentów umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności serca (NYHA klasa III/IV), i potencjalne ryzyko pogorszenia się objawów zastoinowej niewydolności serca po leczeniu preparatem Simponi,
Portuguese: • O papel e a utilização do cartão de alerta do doente.
Polish: • Zasady korzystania z Karty Bezpieczeństwa dla pacjenta.
Portuguese: • Cartão de Alerta do doente
Polish: • Kartę Bezpieczeństwa dla pacjenta
Portuguese: • O risco de reacções agudas relacionadas com a injecção e reacções graves de hipersensibildade sistémica retardada, a necessidade de instruir os doentes em técnicas de administração e em orientação para Professionais de Saúde em como notificar erros de administração;
Polish: • Ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji związanych ze wstrzyknięciem i nadwrażliwością typu późnego, należy przeszkolić pacjentów jak samodzielnie wstrzykiwać preparat, a fachowy personel medyczny jak raportować błędy dotyczące sposobu podania,
Portuguese: O titular da AIM deverá garantir que, antes do lançamento, todos os médicos que se espera que utilizem/ prescrevam Simponi, recebam um conjunto informativo destinado a médicos e que contenha o seguinte:
Polish: Przed pierwszym wprowadzeniem na rynek podmiot odpowiedzialny dostarczy wszystkim lekarzom, którzy będą zalecali leczenie preparatem Simponi, następujące materiały informacyjne:
Portuguese: • A necessidade de fazer o despiste, tanto para tuberculose activa ou inactiva nos doentes, antes do início do tratamento, incluindo a utilização dos testes apropriados;
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić badania kontrolne u pacjentów na występowanie czynnej lub utajonej gruźlicy,
Portuguese: • O risco de infecções, incluindo as bacterianas oportunistas, virais e fúngicas em doentes tratados com Simponi;
Polish: • Pacjenci przyjmujący preparat Simponi narażeni są na ciężkie zakażenia, w tym zakażenia oportunistyczne bakteryjne, wirusowe i grzybicze,
Portuguese: Precisa de ajuda?
Polish: Potrzebna pomoc?
Portuguese: O tempo médio de acompanhamento foi de aproximadamente dois anos.
Polish: Przeciętny okres obserwacji wynosił około 2 lata.
Portuguese: Pode haver informação nova.
Polish: Mogą pojawić się w niej nowe informacje.
Portuguese: Estas situações são normais e não necessitam de ser removidas.
Polish: Są to prawidłowe zjawiska i nie ma konieczności ich usuwania.
Portuguese: É normal.
Polish: To jest normalne.
Portuguese: Planeie com antecedência
Polish: Planuj z wyprzedzeniem
Portuguese: Nome do doente: _____________________ Nome do médico: _____________________ Telefone do médico: _____________________
Polish: Imię i nazwisko pacjenta:_____________________ Imię i nazwisko lekarza: _____________________ Numer telefonu lekarza: _____________________
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente
Polish: Część opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawana oddzielnie.
Portuguese: Normalmente demora 3 a 6 segundos mas pode demorar até 15 segundos até que oiça o segundo "clique".
Polish: Trwa to zwykle 3-6 sekund, ale może również trwać do 15 sekund zanim usłyszy się drugie ‘kliknięcie'.
Portuguese: Segure firmemente.
Polish: Mocno przytrzymać.
Portuguese: Prepare o restante equipamento
Polish: Przygotować pozostały sprzęt
Portuguese: Alteração média no SPARCC
Polish: Średnia zmiana SPARCC
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de outubro de 2009 Data da última renovação: 19 de junho de 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1 października 2009 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 czerwca 2014 r.
Portuguese: • Algumas vacinas podem causar infeções.
Polish: • Niektóre szczepienia mogą powodować zakażenia.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biópsia de acordo com as recomendações locais.
Polish: Badanie powinno obejmować kolonoskopię i biopsję zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
Portuguese: • Vai ouvir um "clique" audível- não se assuste.
Polish: • Będzie słychać głośne ‘kliknięcie' - nie należy się niepokoić.
Portuguese: Pode ver também uma ou mais bolhas de ar.
Polish: Widoczny może być także jeden lub kilka pęcherzyków powietrza.
Portuguese: Este tipo de cancro tem geralmente resultado em morte.
Polish: Ten rodzaj nowotworu zwykle prowadził do zgonu.
Portuguese: A próxima dose deve ser administrada com base nas seguintes orientações:
Polish: Kolejną dawkę należy podać zgodnie z następującymi wytycznymi:
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados no tratamento de doenças reumáticas.
Polish: Leki te stosowane są w leczeniu chorób reumatycznych.
Portuguese: Intolerância ao sorbitol
Polish: Nietolerancja sorbitolu
Portuguese: Não se verificou nenhum agrupamento específico de qualquer tipo de doença maligna.
Polish: Nie stwierdzono specyficznego grupowania się żadnego typu nowotworów złośliwych.
Portuguese: • Algumas destas reações podem ser graves ou, raramente, podem pôr a sua vida em risco.
Polish: • Niektóre z tych reakcji mogą być poważne lub, w rzadszych przypadkach, zagrażające życiu.
Portuguese: Desconhece-se se este facto ocorreu devido a efeitos nos machos e/ou fêmeas.
Polish: Nie wiadomo, czy fakt ten jest spowodowany wpływem na samce i (lub) samice.
Portuguese: *Remover bolhas de ar ajuda a assegurar que é administrada a dose correta.
Polish: *Usunięcie pęcherzyków powietrza pomaga upewnić się, że podana została właściwa dawka leku.
Portuguese: As reações no local de injeção não necessitaram, de uma forma geral, da suspensão do medicamento.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia zasadniczo nie wymagały przerwania leczenia produktem leczniczym.
Portuguese: Foram observadas taxas semelhantes nas indicações reumatológicas.
Polish: Podobne wartości zaobserwowano we wszystkich wskazaniach reumatologicznych.
Portuguese: N = número de doentes ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Polish: N = Liczba pacjentów ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Polish: C. INNE WARUNKI i WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Portuguese: Insira a agulha e mantenha-a no local
Polish: Należy wbić igłę i przytrzymać w miejscu
Portuguese: Não toque na agulha ou deixe que ela toque em qualquer superfície.
Polish: Nie należy dotykać igły lub pozwolić żeby igła dotykała jakiejkolwiek powierzchni.
Portuguese: *PERIGO DE ASFIXIA!
Polish: *RYZYKO ZADŁAWIENIA!
Portuguese: O papel do golimumab como fator contributivo ou agravante não pode ser excluído.
Polish: Udziału golimumabu jako czynnika sprawczego lub nasilającego nie można wykluczyć.
Portuguese: Para todos os objetivos acima descritos, foram também demonstrados resultados estatisticamente significativos na população SOI à semana 16.
Polish: Dla wszystkich punktów końcowych opisanych powyżej statystycznie istotne wyniki uzyskano również w populacji OSI w 16. tygodniu.
Portuguese: Consequentemente, estes lactentes podem ter um risco aumentado de infeção.
Polish: W konsekwencji u tych niemowląt może być większe ryzyko infekcji.
Portuguese: O número de doentes com outros subtipos de AP foi demasiado pequeno para permitir uma avaliação significativa.
Polish: Liczba pacjentów z innymi podtypami łuszczycowego zapalenia stawów była za mała, aby umożliwić znaczącą ocenę.
Portuguese: Este guia de instruções não substitui falar com o seu médico sobre a sua condição médica ou sobre o seu tratamento.
Polish: Przedstawiona instrukcja nie zastępuje konsultacji z lekarzem dotyczącej stanu zdrowia lub metody leczenia.
Portuguese: Para instruções de administração, ver secção 6.6.
Polish: Instrukcje podawania leku, patrz punkt 6.6.
Portuguese: • Dados de contacto do médico prescritor.
Polish: • Dane kontaktowe lekarza przepisującego produkt leczniczy.
Portuguese: É recomendado injetar sem fazer uma prega na pele (Figura 5a).
Polish: Zaleca się wstrzyknięcie bez ujmowania fałdu skóry (Rysunek 5a).
Portuguese: Não aqueça de qualquer outra forma.
Polish: Nie wolno ogrzewać leku w żaden inny sposób.
Portuguese: Verifique a janela - o indicador amarelo confirma a administração correta (ver figura 9)
Polish: Sprawdzić okienko - żółty wskaźnik potwierdza prawidłowe podanie leku (patrz rysunek 9)
Portuguese: • Se tem insuficiência cardíaca moderada ou grave.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka niewydolność serca.
Portuguese: Não administre uma segunda dose sem consultar o seu médico.
Polish: Nie należy podawać drugiej dawki leku bez konsultacji z lekarzem.
Portuguese: Continue a segurar, levante a seguir
Polish: Przytrzymać, a potem unieść
Portuguese: Adicionalmente, algumas infeções anteriores poderão voltar a aparecer.
Polish: Ponadto, mogą ponownie pojawić się zakażenia, które występowały w przeszłości.
Portuguese: NÃO pressione o botão neste momento.
Polish: W tym czasie NIE wciskać przycisku.
Portuguese: Outras informações
Polish: Pozostałe informacje
Portuguese: Gravidez e vacinação
Polish: Ciąża a szczepienia
Portuguese: Remova bolhas de ar*
Polish: Usunąć pęcherzyki powietrza*
Portuguese: Cada caneta pré-cheia é para utilização única num único doente e deve deitar-se fora imediatamente após utilização.
Polish: Każdy wstrzykiwacz przeznaczony jest do jednorazowego użycia u jednego pacjenta i powinien być wyrzucony niezwłocznie po użyciu.
Portuguese: • Recordatório para registar o tipo, data e resultado dos rastreios de tuberculose.
Polish: • Zdanie przypominające o konieczności zanotowania rodzaju, daty i wyników badań przesiewowych w kierunku gruźlicy.
Portuguese: • Estiver grávida ou planear ficar grávida durante o tratamento com Simponi.
Polish: • Pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę podczas stosowania leku Simponi.
Portuguese: • As infeções poderão progredir mais rapidamente e ser mais graves.
Polish: • Zakażenia mogą się szybciej rozwijać i mogą być cięższe.
Portuguese: • Crianças com pelo menos 40 kg de peso:
Polish: • Dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg: