FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Bevespi Aerosphere, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Bevespi Aerosphere upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Dutch: Bevespi Aerosphere (glycopyrroniumbromide / formoterol)
Slovenian: Bevespi Aerosphere (glikopironijev bromid/formoterol)
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Bevespi Aerosphere te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Bevespi Aerosphere?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Bevespi Aerosphere (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, misselijkheid, spierspasmen en duizeligheid.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Bevespi Aerosphere (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) vključujejo glavobol, navzejo (siljenje na bruhanje), mišične krče in omotičnost.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Bevespi Aerosphere continu gemonitord.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Bevespi Aerosphere stalno spremljajo.
Dutch: Er is aangetoond dat de combinatie werkzaam is in het verbeteren van de longfunctie van patiënten en dat beide bestanddelen hiertoe bijdragen.
Slovenian: Njuna kombinacija se je izkazala za učinkovito pri izboljševanju delovanja pljuč, saj obe prispevata k temu učinku.
Dutch: Overige informatie over Bevespi Aerosphere
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bevespi Aerosphere
Dutch: Uit drie hoofdonderzoeken onder meer dan 5 000 patiënten is gebleken dat Bevespi Aerosphere werkzaam is in het verbeteren van hun FEV1 (de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen).
Slovenian: V treh glavnih študijah pri več kot 5 000 bolnikih s KOPB so pokazali, da je zdravilo Bevespi Aerosphere učinkovito pri izboljševanju bolnikovega FEV1 (največja prostornina zraka, ki jo lahko izdihne v eni sekundi).
Dutch: Dit betekent dat het de muscarinereceptoren in spiercellen in de longen blokkeert.
Slovenian: To pomeni, da zavira muskarinske receptorje (prijemališča) v mišičnih celicah v pljučih.
Dutch: De bijwerkingen worden als licht tot matig van aard beschouwd en zijn vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen tegen COPD.
Slovenian: Neželeni učinki so blagi do zmerni in podobni drugim zdravilom za KOPB.
Dutch: Uit de studies is ook gebleken dat Bevespi Aerosphere de FEV1 sterker doet verbeteren dan de afzonderlijke bestanddelen van het geneesmiddel.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da je zdravilo Bevespi Aerosphere izboljšalo FEV1 bolj kot posamezne sestavine v zdravilu.
Dutch: Glycopyrroniumbromide is een muscarinereceptorantagonist.
Slovenian: Glikopironijev bromid je antagonist muskarinskih receptorjev.
Dutch: De studies hebben tot slot aangetoond dat Bevespi Aerosphere kan leiden tot een lichte verbetering van symptomen als ademnood.
Slovenian: Nazadnje so študije pokazale, da lahko Bevespi Aerosphere privede do skromnega izboljšanja pri simptomih, kot je zasoplost.
Dutch: Formoterol is een langwerkende bèta-2-agonist.
Slovenian: Formoterol je dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta2.
Dutch: Het bevat de werkzame stof glycopyrroniumbromide en formoterol.
Slovenian: Vsebuje učinkovini glikopironijev bromid in formoterol.
Dutch: Bevespi Aerosphere is verkrijgbaar in de vorm van een vloeistof in een draagbare inhalator.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere je na voljo kot tekočina v prenosnem inhalatorju.
Dutch: Bevespi Aerosphere wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
Dutch: Omdat deze receptoren helpen om de samentrekking van spieren te sturen, ontspannen de spieren van de luchtwegen zich wanneer glycopyrronium wordt ingeademd, zodat de luchtwegen open blijven.
Slovenian: Ker ti receptorji pomagajo pri nadzoru krčenja mišic, se po vdihu glikopironija mišice dihalnih poti sprostijo, kar pomaga ohranjati dihalne poti prehodne.
Dutch: Een overzicht van Bevespi Aerosphere en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Bevespi Aerosphere in zakaj je odobreno v EU
Dutch: Waarom is Bevespi Aerosphere geregistreerd in de EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Bevespi Aerosphere odobreno v EU?
Dutch: Bevespi Aerosphere is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere se uporablja za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Bevespi Aerosphere werken op verschillende manieren om bij COPD de luchtwegen te verwijden en de ademhaling te verbeteren.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere vsebuje dve učinkovini, ki različno delujeta na širjenje dihalnih poti in izboljšanje dihanja pri KOPB.
Dutch: Welke voordelen bleek Bevespi Aerosphere tijdens studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bevespi Aerosphere izkazalo v študijah?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bevespi Aerosphere in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bevespi Aerosphere?
Dutch: Het bindt zich aan bèta-2-receptoren die in de spieren van de luchtwegen voorkomen.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje, imenovane adrenergični receptorji beta2, ki se nahajajo v mišicah dihalnih poti.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Bevespi Aerosphere.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Bevespi Aerosphere glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Hoe werkt Bevespi Aerosphere?
Slovenian: Kako zdravilo Bevespi Aerosphere deluje?
Dutch: Wat is Bevespi Aerosphere en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Bevespi Aerosphere in za kaj se uporablja?
Dutch: Hoe wordt Bevespi Aerosphere gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Bevespi Aerosphere uporablja?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Bevespi Aerosphere.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Bevespi Aerosphere glejte navodilo za uporabo.
Dutch: De bestanddelen van Bevespi Aerosphere worden reeds lang gebruikt om COPD te behandelen.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Bevespi Aerosphere sta dobro uveljavljeni pri zdravljenju KOPB.
Dutch: Mogelijk heeft u medische hulp nodig.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 december 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 18.december 2018
Dutch: Vertel uw arts altijd over andere gezondheidsproblemen.
Slovenian: Zdravniku morate vedno povedati tudi za druge zdravstvene težave.
Dutch: • moeite met slapen
Slovenian: • težave s spanjem
Dutch: Deze verschijnselen kunnen tekenen zijn van een allergische reactie die ernstig kan worden.
Slovenian: Navedeni simptomi so lahko znaki alergijske reakcije, ki lahko postane resna.
Dutch: Het is belangrijk de patiënt erop te wijzen:
Slovenian: Bolniku morate naročiti:
Dutch: Behandelingsverschil (95%-betrouwbaarheidsintervallen, p-waarde)
Slovenian: Razlika zdravljenj (95 % interval zaupanja, vrednost p)
Dutch: Deze resultaten bij dierexperimenten zijn echter weinig relevant voor de mens.
Slovenian: A ti eksperimentalni rezultati na živalih so za človeka malo pomembni.
Dutch: Dit geneesmiddel is bestemd voor langdurig gebruik.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno za dolgotrajno uporabo.
Dutch: In deze studie werd een hiërarchische statistische testprocedure gebruikt en deze vergelijking was onder een vergelijking die geen statistische significantie bereikte.
Slovenian: V tej študiji je bil uporabljen postopek hierarhičnega statističnega testiranja in ta primerjava je bila pod primerjavo, ki ni dosegla statistične značilnosti.
Dutch: Datum van opening zakje:__________
Slovenian: Datum odprtja vrečke: __________
Dutch: Niet blootstellen aan temperaturen hoger dan 50°C.
Slovenian: Ne izpostavljajte temperaturam nad 50 °C.
Dutch: Hiertoe behoren:
Slovenian: Med takšnimi so:
Dutch: Het helpt de effecten van COPD op uw dagelijkse leven te verminderen.
Slovenian: Pomagalo vam bo zmanjšati vpliv KOPB na vaše vsakdanje življenje.
Dutch: Uw inhalator is nu klaar voor gebruik.
Slovenian: Inhalator je zdaj pripravljen za uporabo.
Dutch: • geneesmiddelen die het ‘QT-interval' (een verandering in de elektrische activiteit van het hart) kunnen verlengen.
Slovenian: • zdravila, ki lahko podaljšajo trajanje "intervala QT" (gre za spremembo električnega delovanja srca).
Dutch: Niet bestemd voor acuut gebruik
Slovenian: Ni za akutno uporabo
Dutch: Daarom kan geen statistische significantie worden afgeleid uit deze vergelijking.
Slovenian: Zato ni mogoče sklepati o statistični značilnosti te primerjave.
Dutch: Zowel centrale als perifere depositie werd waargenomen.
Slovenian: Opažali so tako osrednje kot periferno odlaganje.
Dutch: Het heeft alleen effect zolang u het gebruikt.
Slovenian: Zdravilo bo učinkovito le, dokler ga uporabljate.
Dutch: Uitkomsten van longfunctie, symptomen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gedurende 24 weken
Slovenian: Delovanje pljuč ter simptomatski izidi in izidi glede zdravstvene kakovosti življenja v 24 tednih
Dutch: Maak de inhalator gedurende de eerste 3 weken eenmaal per week schoon.
Slovenian: Prve 3 tedne očistite inhalator enkrat na teden.
Dutch: Stap 3: Houd de houder onder de kraan en laat er ongeveer 30 seconden warm water door stromen.
Slovenian: 3. korak: Dajte sprožilnik pod pipo in pustite, da približno 30 sekund skozenj teče topla voda.
Dutch: Hier drukken
Slovenian: Pritisnite tukaj
Dutch: Bij overdosering moet de patiënt zo nodig ondersteunend worden behandeld, met passende monitoring.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika podporno zdraviti in mu zagotoviti ustrezno spremljanje, kot je potrebno.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ter neznana (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Dutch: De aanbevolen dosering is tweemaal daags twee inhalaties (twee inhalaties 's ochtends en twee inhalaties 's avonds).
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve inhalaciji dvakrat na dan (dve inhalaciji zjutraj in dve inhalaciji zvečer).
Dutch: Het mondstuk wordt afgedekt met een oranje beschermkap.
Slovenian: Ustnik je pokrit z oranžnim zaščitnim pokrovčkom.
Dutch: Paradoxaal bronchospasme
Slovenian: Paradoksni bronhospazem
Dutch: Let op: patiënten moeten worden geïnstrueerd over de correcte inhalatietechniek.
Slovenian: Opomba: Bolnike je treba poučiti o pravilnem načinu inhaliranja.
Dutch: Stap 4: Schud zoveel mogelijk water van de houder af.
Slovenian: 4. korak: S sprožilnika otresite toliko vode, kot je le lahko.
Dutch: • u astma heeft.
Slovenian: • če imate astmo.
Dutch: Patiënten met klinisch significante ongecontroleerde cardiovasculaire ziekte werden uitgesloten van klinische studies.
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnimi neurejenimi srčno-žilnimi boleznimi niso bili vključeni v klinične študije.
Dutch: Witte suspensie.
Slovenian: bela suspenzija
Dutch: • Als de pijl de ‘0' bereikt, moet u stoppen met het gebruik van uw inhalator.
Slovenian: • Ko kazalec doseže oznako "0", morate prenehati z uporabo inhalatorja.
Dutch: Deze patiënten moeten worden gemonitord op mogelijke bijwerkingen.
Slovenian: Te bolnike je treba spremljati glede možnih neželenih učinkov.
Dutch: Als er geneesmiddel is achtergebleven, herhaalt u de stappen 3 tot en met 5 zoals hiervoor beschreven.
Slovenian: Če ostane še kaj obloge zdravila, ponovite postopek od 3. do 5. koraka iz tega poglavja.
Dutch: • geneesmiddelen die het kalium in uw bloed verlagen.
Slovenian: • zdravila, ki znižujejo vrednost kalija v krvi.
Dutch: Stop niet tenzij uw arts u vertelt dat u dat moet doen, ook niet als u zich beter voelt, want uw verschijnselen kunnen verergeren.
Slovenian: Ne nehajte ga uporabljati, če vam tega ne naroči zdravnik, tudi če se počutite bolje, kajti simptomi se vam lahko poslabšajo.
Dutch: Stap 6: Als u klaar bent met inademen, haalt u het mondstuk uit uw mond.
Slovenian: 6. korak: Ko končate vdih, vzemite ustnik iz ust.
Dutch: 2 jaar Te gebruiken binnen 3 maanden na opening van het zakje.
Slovenian: 2 leti Porabite v 3 mesecih po odprtju vrečke.
Dutch: Onderdeel van een meerstuksverpakking, mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Dutch: Als paradoxaal bronchospasme toch optreedt, moet de behandeling met het geneesmiddel worden gestopt en moeten andere behandelingen worden overwogen.
Slovenian: Če se paradoksni bronhospazem pojavi, je treba zdravljenje s tem zdravilom prenehati in razmisliti o drugih zdravilih.
Dutch: Er was geen afname van het bronchusverwijdende effect in de loop van de tijd.
Slovenian: Bronhodilatacijski učinek se sčasoma ni zmanjšal.
Dutch: • Herhaal de stappen voor het klaarmaken nog 3 maal (zie afbeelding 4 en afbeelding 5).
Slovenian: • Še 3-krat ponovite korake osnovne priprave (glejte sliko 4 in sliko 5).
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}><{maand JJJJ}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}>
Dutch: Patiënten moeten geadviseerd worden niet meer dan 2 inhalaties tweemaal daags te gebruiken.
Slovenian: Bolnikom morate naročiti, naj ne uporabijo več kot 2 inhalaciji dvakrat na dan.
Dutch: De combinatie van deze stoffen met verschillende werkingsmechanismen leidt tot versterkte werkzaamheid ten opzichte van het gebruik van elk van beide componenten afzonderlijk.
Slovenian: Kombinacija teh učinkovin z različnima mehanizmoma delovanja doseže dodatno učinkovitost v primerjavi z vsako učinkovino posamezno.
Dutch: • Na 4 weggespoten pufjes moet de dosisindicator rechts van ‘120' staan en uw inhalator is nu klaar voor gebruik.
Slovenian: • Potem ko ste 4-krat izvedli osnovno pripravo, mora kazalnik odmerka kazati desno od oznake "120" in vaš inhalator je zdaj pripravljen za uporabo.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de manier waarop dit geneesmiddel werkt of de kans vergroten dat u bijwerkingen krijgt.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje tega zdravila ali povečajo verjetnost za pojav neželenih učinkov.
Dutch: Afbeelding 2d
Slovenian: Slika 2d
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet voor astma
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte za zdravljenje astme.
Dutch: • pijn op de borst
Slovenian: • bolečina v prsih
Dutch: Het getal in het venster van de dosisindicator verandert na elke 20 pufjes.
Slovenian: Številka v okencu kazalnika odmerka se bo spremenila na vsakih 20 vpihov.
Dutch: Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en zoek onmiddellijk medische hulp, omdat u mogelijk een ernstige aandoening heeft met de naam paradoxaal bronchospasme.
Slovenian: Prenehajte uporabljati to zdravilo in takoj poiščite zdravniško pomoč, saj gre lahko za resno stanje, ki ga imenujemo paradoksni bronhospazem.
Dutch: aantal in ‘intention to treat'-populatie primair eindpunt in alle studies
Slovenian: Primarni cilj študije v vseh študijah.
Dutch: Als u met de behandeling wilt stoppen, moet u dit eerst met uw arts bespreken.
Slovenian: Če želite zdravljenje prenehati, se najprej posvetujte z zdravnikom.
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag
Slovenian: • hitro ali neredno bitje srca
Dutch: Voor farmacokinetische doeleinden kan elke component daarom afzonderlijk worden overwogen.
Slovenian: Kar zadeva farmakokinetiko, je torej mogoče vsako od obeh sestavin obravnavati posebej.
Dutch: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven:
Slovenian: Zdravstvena kakovost življenja
Dutch: In dat onderzoek werd 62% van het radioactief gelabelde formoterol uitgescheiden in de urine, terwijl 24% werd geëlimineerd in de feces.
Slovenian: V tej študiji se je 62 % radioaktivno označenega formoterola izločilo v urinu, 24 % pa v blatu.
Dutch: BINNENDOOS, MEERSTUKSVERPAKKING - ZONDER BLUE BOX
Slovenian: NOTRANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA - BREZ MODREGA OKENCA
Dutch: De typerende klaring (CL/F) van formoterol was 99 l/h.
Slovenian: Značilni očistek (CL/F) formoterola je bil 99 l/h.
Dutch: • u hartproblemen heeft
Slovenian: • če imate težave s srcem.
Dutch: Dagelijks nood-ventolin (inhalaties/ dag)
Slovenian: Dnevno rešilno zdravilo Ventolin (št. inhalacij/dan)
Dutch: Als u last krijgt van een beklemmend gevoel op de borst, hoesten, piepende ademhaling of kortademigheid onmiddellijk na het gebruik van Bevespi Aerosphere:
Slovenian: Če pride do stiskanja v prsih, kašljanja, piskajočega ali oteženega dihanja takoj po uporabi zdravila Bevespi Aerosphere:
Dutch: Er zijn niet genoeg farmacokinetische gegevens beschikbaar om de blootstelling voor andere etniciteiten of rassen te vergelijken.
Slovenian: Za primerjavo izpostavljenosti pri drugih etničnih pripadnostih ali rasah ni na voljo dovolj farmakokinetičnih podatkov.
Dutch: Symptomatische resultaten
Slovenian: Simptomatski izidi
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet om een plotselinge aanval van kortademigheid of piepende ademhaling te behandelen.
Slovenian: Ne uporabljajte ga za zdravljenje nenadnih napadov težkega ali piskajočega dihanja.
Dutch: • u een laag kaliumgehalte in uw bloed heeft
Slovenian: • če imate nizko koncentracijo kalija v krvi.
Dutch: • de inhalator klaar te maken door deze te schudden en viermaal in de lucht te spuiten voorafgaand aan het eerste gebruik.
Slovenian: • Osnovno pripravo inhalatorja mora opraviti tako, da ga pretrese in ga pred prvo uporabo štirikrat sproži v zrak.
Dutch: EXP Te gebruiken binnen 3 maanden na opening van het zakje.
Slovenian: EXP Porabite v 3 mesecih po odprtju vrečke.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen gemeld in het klinische ontwikkelingsprogramma (bestaande uit 1588 patiënten die Bevespi Aerosphere kregen) waren hoofdpijn (1,9%), misselijkheid (1,4%), spierspasmen (1,4%) en duizeligheid (1,3%).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnem razvojnem programu (v katerem je bilo 1588 bolnikov, ki so prejemali zdravilo Bevespi Aerosphere), so bili glavobol (1,9 %), navzea (1,4 %), mišični spazmi (1,4 %) in omotica (1,3 %).
Dutch: De afzonderlijke studies werden niet specifiek opgezet om het effect van behandelingen op COPDexacerbaties te beoordelen en patiënten werden teruggetrokken uit de studies als één ernstige of meer dan twee matige exacerbaties optraden.
Slovenian: Posamezne študije niso bile posebej načrtovane za oceno učinka zdravljenja na poslabšanja KOPB in bolnike so iz študij umaknili, če se je pri njih pojavilo hudo poslabšanje ali več kot dve zmerni poslabšanji.
Dutch: Neem niet meer dan tweemaal daags twee pufjes.
Slovenian: Ne uporabite več kot dveh vpihov dvakrat na dan.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van niet-selectieve of selectieve β-adrenerge blokkers moet worden vermeden, tenzij er dwingende redenen zijn om ze wel te gebruiken.
Slovenian: Sočasni uporabi neselektivnih in selektivnih blokatorjev adrenergičnih receptorjev β se je treba izogniti, razen če je njihova uporaba nujna.
Dutch: Afbeelding 1 Gemiddelde verandering in FEV1 vanaf baseline in de loop van de tijd op dag 1 en in week 12
Slovenian: Slika 1 - Povprečna sprememba FEV1 od izhodišča skozi čas 1. dan in 12. teden
Dutch: Een longdepositiestudie met Bevespi Aerosphere, uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers, toonde aan dat gemiddeld 38% van de nominale dosis wordt afgezet in de longen.
Slovenian: Študija odlaganja v pljučih, izvedena z zdravilom Bevespi Aerosphere pri zdravih prostovoljcih, je pokazala, da se v pljučih odloži povprečno 38 % nominalnega odmerka.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte van de luchtwegen in de longen, die vaak wordt veroorzaakt door roken.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen dihal in pljuč; pogosto jo povzroči kajenje.
Dutch: • Nadat u nog 10 pufjes heeft gebruikt, staat de pijl tussen de 100 en 120.
Slovenian: • Po uporabi dodatnih 10 vpihov kazalec kaže med oznaki 100 in 120.
Dutch: De daling in serumkalium is meestal tijdelijk, waardoor geen aanvulling is vereist.
Slovenian: Znižanje kalija v serumu je po navadi prehodno in ne zahteva dodajanja kalija.
Dutch: Indien β-adrenerge blokkers (waaronder oogdruppels) nodig zijn, gaat de voorkeur uit naar cardioselectieve β-adrenerge blokkers, hoewel ook deze met voorzichtigheid moeten worden toegediend.
Slovenian: Če so blokatorji adrenergičnih receptorjev β (vključno s kapljicami za oči) potrebni, imajo prednost kardioselektivni blokatorji β, čeprav je treba tudi te uporabljati previdno.
Dutch: Neem de dosis alsnog zodra u eraan denkt.
Slovenian: Uporabite ga, čim se spomnite.
Dutch: U kunt een zachte klik uit de dosisindicator horen als deze tijdens het gebruik aftelt.
Slovenian: Iz kazalnika odmerka lahko slišite tih klik, ko med uporabo odšteva.
Dutch: DOOS - ENKELE INHALATOR
Slovenian: ŠKATLA - EN INHALATOR
Dutch: In-vitro-onderzoeken geven aan dat glycopyrronium geen enkel subtype cytochroom P450 remt en dat er geen inductie is van CYP1A2, 2B6 of 3A4.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da glikopironij ne zavira nobene podvrste citokroma P450 in da ne inducira CYP1A2, 2B6 ali 3A4.
Dutch: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Duitsland
Slovenian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Nemčija
Dutch: In-vitro-onderzoeken geven aan dat formoterol in therapeutisch relevante concentraties de CYP450enzymen niet remt.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da formoterol v terapevtsko pomembnih koncentracijah ne zavira encimov CYP450.
Dutch: • geneesmiddelen die op dezelfde manier werken als Bevespi Aerosphere, zoals geneesmiddelen die werkzame stoffen bevatten als tiotropium, ipratropium, aclidinium, umeclidinium, salmeterol, vilanterol, olodaterol of indacaterol.
Slovenian: • vsa zdravila, ki delujejo na isti način kot zdravilo Bevespi Aerosphere, na primer zdravila, ki vsebujejo učinkovine, kot so tiotropij, ipratropij, aklidinij, umeklidinij, salmeterol, vilanterol, olodaterol ali indakaterol.
Dutch: • Houd de inhalator rechtop, weg van uw gezicht, en schud de inhalator goed (zie afbeelding 4).
Slovenian: • Držite inhalator pokonci, obrnjen proč od obraza, in ga dobro pretresite (glejte sliko 4).
Dutch: Plaats het spuitbusje niet terug in de houder als deze nog nat is.
Slovenian: Tlačnega vsebnika ne vstavljajte nazaj v sprožilnik, če je ta še moker.
Dutch: Het is niet bekend of glycopyrronium of formoterol wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Slovenian: Ni znano, ali se glikopironij ali formoterol pri človeku izločata v materinem mleku.
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers: o zwelling van uw gezicht, met name rond uw mond (zwelling van uw tong of keel kan het moeilijk maken om te slikken); o huiduitslag of netelroos in combinatie met ademhalingsproblemen; o plotseling een gevoel van flauwte hebben.
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov: o otekanje obraza, zlasti okrog ust (otekanje jezika ali žrela lahko oteži požiranje), o izpuščaj ali koprivnica skupaj s težkim dihanjem, o nenaden občutek, da boste omedleli.
Dutch: Stop dan met drukken op de dosisindicator.
Slovenian: Potem nehajte pritiskati kazalnik odmerka.
Dutch: • hoge bloedsuikerspiegels
Slovenian: • visoka koncentracija sladkorja v krvi