FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The syringe should be checked with the needle pointing up for the presence of bubbles.
Icelandic: Snúa á sprautunni þannig að nálin vísi upp og athuga hvort loftbólur eru í sprautunni.
English: Sham sham/sham+ discontinued
Icelandic: ViðmiðunViðmiðun/vi ð-miðun+ hættu
English: Method of administration For intravitreal injection use only.
Icelandic: Lyfjagjöf Eingöngu til inndælingar í glerhlaup.
English: No efficacy has been demonstrated in these animals.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á neina verkun hjá þessum dýrum.
English: Spontaneous resolution of such reaction was observed within 4 hours.
Icelandic: Þessi viðbrögð hafa horfið af sjálfu sér innan 4 klukkustunda.
English: Vaccinate healthy and non-infected animals only.
Icelandic: Bólusetjið eingöngu heilbrigð og ósýkt dýr.
English: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra SPAIN
Icelandic: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPÁNN
English: ATCvet code: QI07AO01
Icelandic: QI07AO01
English: Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Icelandic: Industrial Norte Tres Cantos
English: Re-vaccination of infected dogs did not worsen the course of the disease (during the 2-month observation period).
Icelandic: Endurbólusetning sýktra hunda jók ekki á alvarleika sjúkdómsins (á þeim 2 mánuðum sem fylgst var með hundunum).
English: via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Icelandic: MSD Animal Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
English: The data has shown that a vaccinated dog has 9.8 times less risk to develop clinical signs, 3.5 times less risk of having detectable parasites and 5 times less risk to develop clinical disease than a non-vaccinated dog.
Icelandic: Gögnin sýndu fram á að bólusettur hundur er í 9,8 sinnum minni hættu á að þróa klínísk einkenni, 3,5 sinnum minni hættu á að vera með greinanleg sníkjudýr og í 5 sinnum minni hættu á að þróa klínískan sjúkdóm heldur en hundur sem ekki er bólusettur.
English: The vaccine is safe in infected dogs.
Icelandic: Bóluefnið er öruggt fyrir sýkta hunda.
English: Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose (see section 4.6).
Icelandic: Eftir gjöf á tvöföldum skammti eru viðbrögð svipuð þeim og fram koma eftir gjöf á stökum skammti (sjá kafla 4.6).
English: Store in a refrigerator (2 ºC - 8 ºC).
Icelandic: Geymið í kæli (2ºC - 8ºC).
English: Each dose of 0.5 ml vaccine contains:
Icelandic: Hver 0,5 ml skammtur af bóluefni inniheldur:
English: Tel: + 34 91 771 17 90
Icelandic: Sími: + 34 91 771 17 90
English: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1
Icelandic: Raðbrigðaprótein Q úr Leishmania infantum MON-1
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use LETIFEND must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota LETIFEND skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
English: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971 Beaucouze CEDEX (FRANCE) Tél: + 33 (0) 2 41 22 83 83
Icelandic: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971 Beaucouze CEDEX (FRANCE)
English: Shake gently to give a clear solution, and administer immediately the entire content (0.5 ml) of the reconstituted product.
Icelandic: Hristið varlega þannig að lausnin verði tær og gefið strax allt innihald (0,5 ml) uppleysta lyfsins.
English: For active immunisation of non-infected dogs from 6 months of age to reduce the risk of developing an active infection and/or clinical disease after exposure to Leishmania infantum.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á ósýktum hundum frá 6 mánaða aldri til að draga úr hættu á að þeir þrói virka sýkingu og/eða klínískan sjúkdóm eftir útsetningu fyrir Leishmania infantum.
English: To stimulate active immunity against disease caused by Leishmania infantum parasites.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn sjúkdómum af völdum Leishmania infantum-sníkjudýra.
English: Per dose of 0.5 ml: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 EU
Icelandic: Raðbrigðaprótein Q úr Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
English: Onset of immunity: 4 weeks after vaccination.
Icelandic: Ónæmi myndast 4 vikum eftir bólusetningu.
English: Laboratorios LETI, S.L.unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPAIN
Icelandic: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPÁNN
English: In laboratory studies including experimental challenge with Leishmania infantum, the vaccine reduced the severity of the disease, including clinical signs and parasite burden in spleen and lymph nodes.
Icelandic: Í rannsóknum á tilraunastofu, meðal annars með Leishmania infantum smitun, dró bóluefnið úr alvarleika sjúkdómsins, þ.m.t. klínískum einkennum og sníkjudýrabyrði í milta og eitlum.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of LETIFEND may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun LETIFEND er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
English: Duration of immunity: 1 year after vaccination.
Icelandic: Ónæmi endist í 1 ár eftir bólusetningu.
English: Vials are both closed with a bromobutyl stopper and an aluminium cap.
Icelandic: Báðum hettuglösunum er lokað með tappa úr brómóbútýli og álhettu.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae - dog - inactivated parasitic vaccinesleishmania.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hundaætt (Canidae) - hundur - óvirkjuð sníkjudýrabóluefnileishmania.
English: Diagnostic tools designed to detect Leishmania antibodies (SLA or IFAT or rk-39 rapid diagnostic tests) should be suitable to enable discrimination between dogs vaccinated with this vaccine and dogs infected with Leishmania infantum.
Icelandic: Greiningarbúnaður sem ætlaður er að greina mótefni Leishmania (SLA eða IFAT eða rk-39hraðgreiningarpróf) þarf að geta gert greinarmun á hundum sem bólusettir eru með bóluefninu og hundum sem eru sýktir af Leishmania infantum.
English: The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where dogs were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun bóluefnisins í vettvangsrannsókn þar sem hundar voru náttúrulega útsettir fyrir Leishmania infantum á svæðum með mikilli sýkingarhættu á tveggja ára tímabili.
English: 20 doses
Icelandic: 20 skammtar
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) if necessary:
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur) ef þörf krefur:
English: A test for the detection of Leishmania infection is recommended prior to vaccination.
Icelandic: Mælt er með prófi til að greina Leishmania-sýkingu fyrir bólusetningu.
English: The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where seronegative dogs from a variety of breeds were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun bóluefnisins í vettvangsrannsókn þar sem sermisneikvæðir hundar af ýmsum tegundum voru náttúrulega útsettir fyrir Leishmania infantum á svæðum með mikilli sýkingarhættu á tveggja ára tímabili.
English: It is essential that measures to reduce exposure to sand-flies are employed in vaccinated animals.
Icelandic: Nauðsynlegt er að gera ráðstafanir til að draga úr útsetningu bólusettra dýra fyrir sandflugum.
English: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be given annually thereafter.
Icelandic: Gefa skal einn skammt af bóluefninu (0,5 ml) árlega eftir það.
English: 4 doses
Icelandic: 4 skammtar
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
English: 20090 Segrate (MI) (ITALIA) Tel: + 39 02 516861
Icelandic: 20090 Segrate (MI) (ITALIA)
English: The impact of the vaccine in terms of public health and control of the human infection cannot be estimated from available data.
Icelandic: Ekki er hægt að meta áhrif bóluefnisins m.t.t. lýðheilsu og varna gegn sjúkdómnum hjá mönnum út frá fyrirliggjandi gögnum.
English: ≥ 36.7 ELISA Units (EU)* * Antigen content determined in an ELISA against an internal standard.
Icelandic: ≥ 36,7 ELISA-einingar*
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Lyophilisate vial
Icelandic: 6.5 Gerð og samsetning innri umbúða
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
English: Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose.
Icelandic: Eftir gjöf á tvöföldum skammti eru viðbrögð svipuð þeim og fram koma eftir gjöf á stökum skammti.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
English: After vaccination, scratching at the injection site has been observed very commonly in dogs.
Icelandic: Eftir bólusetningu er mjög algengt að hundar klóri sér á stungustað.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except solvent supplied for use with the medicinal product.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við neitt annað en leysi eða annað það sem fylgir til notkunar með því.
English: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be administered to dogs from 6 months of age.
Icelandic: Gefa skal hundum frá 6 mánaða aldri einn skammt af bóluefninu (0,5 ml).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND lyophilisate for dogs
Icelandic: HEITI DÝRALYFS LETIFEND leysir fyrir hunda
English: De-worming of infested dogs prior to vaccination is recommended.
Icelandic: Mælt er með ormahreinsun hjá sýktum hundum fyrir bólusetningu.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Recombinant Protein Q from L. infantum MON-1
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS/VIRKRA INNIHALDSEFNA Raðbrigðaprótein Q úr L. infantum MON-1
English: Reconstitute one vial of the white lyophilisate using 0.5 ml of the solvent.
Icelandic: Leysið eitt hettuglas af hvíta frostþurrkaða lyfinu með því að nota 0,5 ml af leysinum.
English: Type I glass vials containing 1 dose of vaccine;
Icelandic: I sem innihalda 1 skammt af bóluefni;
English: Primary vaccination scheme:
Icelandic: Grunnbólusetningaráætlun:
English: Sodium chloride Arginine hydrochloride Boric acid.
Icelandic: Natríumklóríð Arginínhýdróklóríð Bórsýra.
English: België/Belgique/Belgien Laboratorios LETI, S.L.
Icelandic: België/Belgique/Belgien Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono
English: Therefore, the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
English: LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs.
Icelandic: LETIFEND, frostþurrkað stungulyf og leysir, lausn fyrir hunda.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of lyophilisate
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM
English: Laboratorios LETI, S.L.unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Icelandic: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono
English: Boric acid.
Icelandic: Lyfseðilsskylt.
English: LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
Icelandic: LETIFEND, frostþurrkað stungulyf og leysir, lausn fyrir hunda
English: Type I glass vials containing 0.8 ml of solvent.
Icelandic: Hettuglös úr gleri af gerð I sem innihalda 0,8 ml af leysi.
English: unipersonal C/ Del Sol 5,
Icelandic: LABORATORIOS LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5,
English: Plastic box containing 20 vials of 1 dose of lyophilisate and 20 vials of 0.8 ml of solvent.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 20 hettuglös með 1 skammti af frostþurrkuðu lyfi og 20 hettuglös með 0,8 ml af leysi.
English: Plastic box containing 25 vials of 1 dose of lyophilisate and 25 vials of 0.8 ml of solvent.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 25 hettuglös með 1 skammti af frostþurrkuðu lyfi og 25 hettuglös með 0,8 ml af leysi.
English: Plastic box containing 4 vials of 1 dose of lyophilisate and 4 vials of 0.8 ml of solvent.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 4 hettuglös með 1 skammti af frostþurrkuðu lyfi og 4 hettuglös með 0,8 ml af leysi.
English: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPANJE/ESPAGNE/SPANIEN) Tél/Tel: + 34 91 771 17 90
Icelandic: Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPANJE/ESPAGNE/SPANIEN) Tél/Tel:
English: Lyohilisate:
Icelandic: Tlf:
English: Plastic box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of 0.8 ml of solvent.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 5 hettuglös með 1 skammti af frostþurrkuðu lyfi og 5 hettuglös með 0,8 ml af leysi.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
English: Plastic box containing 100 vials of 1 dose of lyophilisate and 100 vials of 0.8 ml of solvent.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 100 hettuglös með 1 skammti af frostþurrkuðu lyfi og 100 hettuglös með 0,8 ml af leysi.
English: Plastic box containing 50 vials of 1 dose of lyophilisate and 50 vials of 0.8 ml of solvent.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 50 hettuglös með 1 skammti af frostþurrkuðu lyfi og 50 hettuglös með 0,8 ml af leysi.
English: Plastic box containing 10 vials of 1 dose of lyophilisate and 10 vials of 0.8 ml of solvent.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 10 hettuglös með 1 skammti af frostþurrkuðu lyfi og 10 hettuglös með 0,8 ml af leysi.
English: Plastic box containing 1 vial of 1 dose of lyophilisate and 1 vial of 0.8 ml of solvent.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 1 hettuglas með 1 skammti af frostþurrkuðu lyfi og 1 hettuglas með 0,8 ml af leysi.
English: Store in a refrigerator.
Icelandic: Hettuglas með frostþurrkuðu lyfi
English: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (ESPANJA) Puh/Tel: + 34 91 771 17 90
Icelandic: Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (ESPANJA) Puh/Tel:
English: Luxembourg/Luxemburg Laboratorios LETI, S.L.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono
English: Plastic box
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
Icelandic: HEITI DÝRALYFS LETIFEND, frostþurrkað stungulyf og leysir, lausn fyrir hunda
English: Lyophilisate and solvent for solution for injection.
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf og leysir, lausn.
English: Sodium chloride
Icelandic: Frostþurrkað lyf
English: White lyophilisate.
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
English: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPANIEN) Tlf: + 34 91 771 17 90
Icelandic: Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPANIEN) Tlf:
English: Solvent:
Icelandic: Teл:
English: BATCH NUMBER Lot {number} EXPIRY DATE EXP {mm/yyyy} THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer} FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
English: Wash your hands
Icelandic: Þvoðu hendurnar
English: A small duct that drains tears away from your eye and into your nose is located here.
Icelandic: Lítil göng sem leiða tár úr auganu og inn í nefið eru staðsett hér.
English: If a drop misses your eye, try again.
Icelandic: Ef dropinn fer ekki í augað, skaltu reyna aftur.
English: By pressing at this point, you close down the opening of this drainage duct.
Icelandic: Með því að þrýsta á þennan punkt, lokar þú fyrir opnun þessara afrennslisganga.
English: Follow these instructions carefully and ask your doctor or pharmacist if there is anything you do not understand.
Icelandic: Fylgdu þessum leiðbeiningum nákvæmlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef það er eitthvað sem þú skilur ekki.
English: A caregiver should help a child starting Verkazia treatment, particularly if the child is aged under 10 years, and should continue to supervise the child until the child is able to use Verkazia properly without help.
Icelandic: Umönnunaraðili þarf að aðstoða barn sem er að hefja meðferð með Verkazia, sérstaklega ef barnið er yngra en 10 ára, og skal halda áfram að aðstoða barnið þar til barnið getur notað Verkazia á réttan hátt án aðstoðar.
English: Do not use more than 1 drop 4 times a day in the affected eye(s).
Icelandic: Ekki nota meira en 1 dropa 4 sinnum á dag í sjúka auganu (augun).
English: Efficacy and safety of Verkazia have not been studied beyond 12 months.
Icelandic: Verkun og öryggi Verkazia hafa ekki verið rannsökuð lengur en í 12 mánuði.
English: This helps to stop Verkazia getting into the rest of the body.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að hindra að Verkazia berist til annarra hluta líkamans.
English: If you use drops in both eyes, repeat the steps 6 to 9 for your other eye. 12.
Icelandic: Ef þú notar dropa í bæði augun, endurtekurðu skref 6 til 9 fyrir hitt augað.
English: How to store Verkazia 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Verkazia 6.
English: Only use Verkazia in your eye as described under section 3.
Icelandic: Notið Verkazia eingöngu í augun eins og lýst er í kafla 3.
English: 168 patients [127 children (75.6%) and 41 adolescents (24.4%)] were included in the efficacy analyses.
Icelandic: 168 sjúklingar [127 börn (75,6%) og 41 unglingur (24,4%)] voru teknir með í verkunargreiningarnar.
English: Do not exceed the treatment period prescribed by your doctor.
Icelandic: Ekki má fara fram yfir meðferðartímann sem læknirinn ávísaði.
English: Children from 4 years of age and adolescents
Icelandic: Börn frá 4 ára aldri og unglingar
English: Blink a few times so that the medicine spreads across your eye 10.
Icelandic: Blikkaðu nokkrum sinnum þannig að lyfið dreifist um augað
English: Adults The effect of Verkazia has not been studied in patients above 18 years of age.
Icelandic: Fullorðnir Áhrif Verkazia hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum eldri en 18 ára.
English: If you are using Verkazia for more than 12 months, you should visit your doctor regularly, e.g. every 3 to 6 months.
Icelandic: Ef þú notar Verkazia í meira en 12 mánuði skaltu fara reglulega til læknisins, t.d. á 3 til 6 mánaða fresti.
English: What Verkazia is and what it is used for 2.
Icelandic: Upplýsingar um Verkazia og við hverju það er notað 2.
English: How to use Verkazia
Icelandic: Hvernig nota á Verkazia
English: Do not use Verkazia in children under the age of 4 years.
Icelandic: Ekki má nota Verkazia hjá börnum yngri en 4 ára.
English: Treatment of severe vernal keratoconjunctivitis (VKC) in children from 4 years of age and adolescents.
Icelandic: Meðferð við svæsinni glæru- og tárubólgu (vernal keratoconjunctivitis (VKC)) hjá börnum frá 4 ára aldri og unglingum.
English: Verkazia should not be used if you are pregnant.
Icelandic: Þú ættir ekki að nota Verkazia ef þú ert þunguð.
English: Pull down your lower eyelid (picture 2)
Icelandic: 6. Dragðu neðra augnlokið niður (mynd 2)
English: There were more male [n=132 (78.6%)] than female patients [n=36 (21.4%)].
Icelandic: Fleiri karlkyns [n=132 (78,6%)] en kvenkyns sjúklingar [n=36 (21,4%)] tóku þátt.
English: Blocking NF-AT also interferes in the allergy process.
Icelandic: Hömlun á NF-AT truflar einnig ofnæmisferlið.
English: A responder was defined as a patient 1) with a mean CFS score over the 4 months of treatment ≤ 50% of baseline, 2) who did not withdraw from the study for a reason possibly due to treatment, 3) with no experience of corneal ulceration and 4) no use of rescue medicinal product in the last 4 months of treatment.
Icelandic: Svarandi var skilgreindur sem sjúklingur 1) með meðaltals CFS-stig á þeim 4 mánuðum sem meðferðin stóð yfir ≤ 50% af upphafsgildi, 2) sem hætti ekki í rannsókninni af ástæðu sem gæti verið vegna meðferðar 3) sem ekki hafði fengið glærusár og 4) hafði ekki notað björgunarlyf á síðustu 4 mánuðum meðferðar.
English: In Period 2, analyses demonstrated stability of improvements achieved during Period 1 for both doses regimen.
Icelandic: Á tímabili 2 sýndu greiningar fram á stöðugar framfarir sem náðust á tímabili 1 fyrir báðar skammtaáætlanirnar.
English: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay France
Icelandic: ZI la Lombardière 07100 Annonay Frakkland
English: Verkazia should be administered last (see section 4.4).
Icelandic: Nota skal Verkazia síðast (sjá kafla 4.4).
English: Keep single-dose containers in the pouch in order to protect from light and avoid evaporation.
Icelandic: Geymið stakskammtaílátin í pokunum til varnar gegn ljósi og til að forðast uppgufun.
English: Patients randomised to the vehicle group were switched to Verkazia (four times or twice daily) from Month 4 to Month 12 (Period 2).
Icelandic: Sjúklingum sem slembiraðað var í burðarefnishópinn var skipt yfir í Verkazia (fjórum sinnum eða tvisvar sinnum á dag) frá mánuði 4 fram að mánuði 12 (tímabil 2).
English: If you stop using Verkazia without speaking to your doctor, your eye allergy will not be controlled and could lead to long-term problems with your sight.
Icelandic: Ef hætt er að nota Verkazia án samráðs við lækninn, næst ekki stjórn á ofnæminu í auganu og það gæti leitt til langtíma vandamála með sjónina.
English: The difference in the Least Square (LS) mean vs. vehicle was 0.76 (95% CI: 0.26, 1.27) for the high dose group and 0.67 (95% CI: 0.16, 1.18) for the low dose group.
Icelandic: Munurinn á meðaltali minnstu kvaðrata (LS) samanborið við burðarefni var 0,76 (95% CI: 0,26; 1,27) fyrir háskammtahópinn og 0,67 (95% CI: 0,16; 1,18) fyrir lágskammtahópinn.
English: Precautions to be taken before administering the medicinal product Patients should be instructed to first wash their hands.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er gefið Leiðbeina skal sjúklingum um að þvo sér um hendur fyrir lyfjagjöf.
English: If signs and symptoms of VKC persist after the end of the season, the treatment can be maintained at the recommended dose or decreased to one drop twice daily once adequate control of signs and symptoms is achieved.
Icelandic: Ef merki og einkenni glæru- og tárubólgu eru viðvarandi eftir lok tímabilsins, má viðhalda meðferðinni með ráðlögðum skammti eða minnka skammtinn í einn dropa tvisvar sinnum á dag þegar náðst hefur fullnægjandi stjórn á einkennum.