FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Dostupné údaje adekvátně nepodporují užívání perorálního vankomycinu v léčbě stafylokokové enterokolitidy a pro dekontaminaci gastrointestinálního traktu u imunokompromitovaných pacientů.
Lithuanian: • Turimų duomenų nepakanka siekiant tinkamai pagrįsti geriamojo vankomicino vartojimą gydant stafilokokinį enterokolitą ir siekiant dezinfekuoti pacientų, kurių imunitetas susilpnėjęs, virškinamąjį traktą.
Czech: Může být rovněž použit pro perioperační profylaxi u pacientů s rizikem rozvoje bakteriální endokarditidy a pro léčbu peritonitidy v souvislosti s peritoneální dialýzou.
Lithuanian: Jį taip pat galima vartoti taikant perioperacinę profilaktiką pacientams, kuriems kyla pavojus susirgti bakteriniu endokarditu, taip pat gydant su peritonine dialize susijusį peritonitą.
Czech: • Jakékoli následné úpravy dávky by měly být založeny na sérových koncentracích, aby bylo dosaženo cílových terapeutických koncentrací.
Lithuanian: • Toliau vartojamą vaisto dozę reikėtų koreguoti atsižvelgiant į jo koncentraciją paciento serume, kad jame susidarytų tikslinė terapinė vaisto koncentracija.
Czech: • Vancomycinové parenterální přípravky schválené pro perorální podání mohou být užívány ústy u pacientů všech věkových skupin k léčbě infekce bakterií Clostridium difficile (CDI).
Lithuanian: • Vankomicino parenterinius preparatus, kuriuos leidžiama vartoti per burną, galima gerti visų amžiaus grupių pacientams, gydant Clostridium difficile infekciją (CDI).
Czech: Vzhledem k tomu, že dostupné údaje adekvátně nepodporují použití vankomycinu při léčbě stafylokokové enterokolitidy (zánět střev způsobených bakterií S. aureus) a jeho použití k vymýcení střevních bakterií u pacientů s oslabeným imunitním (obranným) systémem, dospěl výbor CHMP k závěru, že by se vankomycin neměl v těchto indikacích nadále používat.
Lithuanian: aureus sukeliamą žarnyno uždegimą) ir siekiant išnaikinti bakterijas pacientų, kurių imuninė (apsaugos) sistema nusilpusi, žarnyne, CHMP priėjo prie išvados, kad vankomicinas nebeturėtų būti vartojamas esant šioms indikacijoms.
Czech: • Vankomycinové parenterální přípravky schválené pro intraperitoneální použití lze podávat u pacientů všech věkových skupin v rámci léčby peritonitidy v souvislost s peritoneální dialýzou.
Lithuanian: • Vankomicino parenterinius preparatus, kuriuos leidžiama vartoti į pilvaplėvės ertmę, galima vartoti visų amžiaus grupių pacientams, gydant su peritonine dialize susijusį peritonitą.
Czech: Dostupné údaje ukázaly, že původní doporučená denní dávka často vedla k suboptimálním koncentracím vankomycinu v séru.
Lithuanian: Iš turimų duomenų matyti, kad vartojant anksčiau rekomenduotą vankomicino paros dozę, serume neretai susidarydavo neoptimali šio vaisto dozė.
Czech: • Informace o přípravku pro léčivé přípravky obsahující vankomycin budou aktualizovány tak, aby zohledňovaly tato doporučení.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į šias rekomendacijas, bus atnaujinti vaistų, kurių sudėtyje yra vankomicino, preparato informaciniai dokumentai.
Czech: Při podávání ústy by mělo být jeho použití omezeno na léčbu infekcí způsobených bakterií Clostridium difficile (CDI).
Lithuanian: Per burną vartojamu vankomicinu turėtų būti gydomos tik Clostridium difficile sukeliamos infekcijos.
Czech: Smyšlenýl název Síla
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Czech: * Na konci léčby (týden 24).
Lithuanian: * Gydymo pabaigoje (24 savaitė).
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE NUTNÉ
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Czech: D-21465 Reinbek
Lithuanian: D-21465 Reinbek Vokietija
Czech: Přibližně 12% žen zařazených do klinických studií bylo po menopauze.
Lithuanian: Apie 12 % moterų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, buvo po menopauzės.
Czech: Zlepšilo se i sebevědomí pacientek v různých společenských a pracovních situacích.
Lithuanian: Pacientės kur kas geriau jautėsi socialinėje ir darbo aplinkoje.
Czech: Starší ženy: (> 65 let) dávkování není nutno měnit.
Lithuanian: Pagyvenę žmonės: (> 65 metų) dozavimo korekcija nėra būtina.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevřeni: 6 měsíců.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo: 6 mėnesiai.
Czech: Ustáleného stavu se dosáhlo do čtyř dnů.
Lithuanian: Pastovi koncentracija nusistovėjo per keturias dienas.
Czech: Zlepšení Bez zlepšení / zhoršení
Lithuanian: Žymus pagerėjimas Pagerėjimas Jokio pagerėjimo ar dar blogiau
Czech: Bílý až téměř bílý krém.
Lithuanian: Baltas arba beveik baltas kremas
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u dospívajících jsou podobné jako u dospělých žen.
Lithuanian: Paaugliams stebėtos nepageidaujamos reakcijos yra tokios pačios, kaip ir suaugusiesiems.
Czech: Krém.
Lithuanian: Kremas.
Czech: Po duto dobu je důležité v používání krému pokračovat.
Lithuanian: Svarbu tęsti vartoti kremą.
Czech: U pacientek, které přerušily léčbu během studie bylo poslední vyšetření provedeno až v týdnu 24.
Lithuanian: Pacientėms, kurios nutraukė gydymą klinikinio tyrimo metu, paskutinė apžiūra buvo atlikta anksčiau nei 24 savaitę.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU TUBY
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TŪBELĖS
Czech: Jestliže se objeví příznaky předávkování, užívání léčivého přípravku musí být ukončeno.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia perdozavimo simptomai, vaistinio preparato vartojimas turi būti nutrauktas.
Czech: Dodává se v tubách po 15 g, 30 g a 60 g, ale na trhu nemusejí být všechny velikosti balení.
Lithuanian: Jį galima įsigyti tūbelėse po 15, 30 ir 60 g, tačiau gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje podporující použíti přípravku u této věkové skupiny.
Lithuanian: Duomenų pagrįsti vartojimą šioje amžiaus grupėje nėra.
Czech: Tyto skutečnosti je třeba uvážit při celkové léčbě pacientek, kterým by mohl být krém Vaniqa předepsán.
Lithuanian: Į šiuos veiksnius reikia atsižvelgti skiriant bet kokį gydymą pacientėms, kurios gali būti gydomos Vaniqa.
Czech: • jestliže jste alergická na eflornithin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija eflornitinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Jeden gram krému obsahuje 115 mg eflornithinu (jako monohydrátu eflornithin-hydrochloridu).
Lithuanian: Viename kremo grame yra 115 mg eflornitino (hidrochlorido monohidrato pavidalu).
Czech: Vaniqa se nedoporučuje používat u osob mladších 18 let.
Lithuanian: Vaniqa nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus žmonėms.
Czech: Je třeba poznamenat, že zatímco více než 1350 pacientek používalo krém Vaniqa v rámci těchto zkoušek po dobu 6 měsíců až jeden rok, jen něco málo přes 200 pacientek používalo vehikulum po dobu 6 měsíců.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad daugiau kaip 1350 pacienčių šių tyrimų metu nuo 6 mėnesių iki vienerių metų buvo gydomos Vaniqa, o daugiau nei 200 pacienčių 6 mėnesius vartojo placebą.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: další dermatologické přípravky, ATC kód: D11AX16.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti preparatai odos ligoms gydyti, ATC kodas - D11AX16.
Czech: Z tohoto důvodu ženy, které jsou těhotné nebo které těhotenství plánují, musejí používat alternativní způsob odstraňování vousů na obličeji.
Lithuanian: Todėl nėščios ar planuojančios pastoti moterys turėtų naudoti alternatyvias veido plaukų šalinimo priemones.
Czech: • Používejte krém dvakrát denně, nejméně v rozpětí 8 hodin.
Lithuanian: • Naudokite du kartus per dieną, mažiausiai 8 valandų skirtumu.
Czech: Kombinované výsledky obou studií jsou uvedeny níže: Výsledek*
Lithuanian: Kombinuoti šių abiejų tyrimų rezultatai pateikiami toliau:
Czech: • Pokud pocítíte dráždění (například řezání a pálení), snižte použití krému na jedenkrát denně, dokud kožní dráždění neustane.
Lithuanian: • Jei jums pasireiškia sudirginimas (pvz., perštėjimo,deginimo jausmas), sumažinkite Vaniqa vartojimą iki vieno karto per dieną iki išnyks sudirginimas.
Czech: Fenoxyethanol;
Lithuanian: Fenoksietanolis;
Czech: Kojení: Není známo, zda se eflornithin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar eflornitinas/metabolitai išskiria į motinos pieną.
Czech: Velmi časté
Lithuanian: labai dažni
Czech: Jestliže podráždění přetrvává, je třeba léčbu zastavit a poradit se s lékařem.
Lithuanian: Jei dirginimas nesiliauja, gydymą reikia nutraukti ir pasikonsultuoti su gydytoju.
Czech: Sebehodnocení pacientek odpovídalo pozorování účinnosti, prováděné lékařem.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad pacienčių savęs vertinimas koreliuoja su gydytojo gydymo efektyvumo įvertinimu.
Czech: Další léčivé přípravky a krém Vaniqa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vaniqa
Czech: Vaniqa je krém, který má bílou až téměř bílou barvu.
Lithuanian: Vaniqa yra baltas arba beveik baltas kremas.
Czech: Jeden gram krému obsahuje 47.2 mg cetostearyl alkoholu, 14.2 mg stearyl alkoholu, 0.8 mg methyl parahydroxybenzoátu a 0.32 mg propyl parahydroxybenzoátu.
Lithuanian: Viename kremo grame yra 47,2 mg cetostearilo alkoholio, 14,2 mg stearilo alkoholio, 0,8 mg metilo parahidroksibenzoato ir 0,32 mg propilo parahidroksibenzoato.
Czech: Bezpečnost a účinnost krému Vaniqa u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Vaniqa saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Czech: Těhotenství: Z údajů získaných v klinických zkouškách na omezeném početu léčených těhotných žen (22) vyplývá, že neexistují žádné klinické důkazy o tom, že by léčba krémem Vaniqa měla nepříznivý vliv na matku či plod.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, atlikti su ribotu skaičiumi (22) preparatą vartojusių nėščiųjų, parodė, kad nėra jokių klinikinių įrodymų, jog gydymas Vaniqa neigiamai veikia moteris ar vaisius.
Czech: Krém 15 g 30 g 60g
Lithuanian: Kremas 15 g 30 g 60 g
Czech: Při pokračující léčbě se stav může dále zlepšovat a příznivé účinky je třeba udržovat.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas gali lemti tolesnį gerėjimą ir yra būtinas, kad teigiamas vaisto poveikis išliktų.
Czech: Ve studiích kontrolovaných vehikulem (n= 596) byla akné zjištěna u 41% pacientek při vsupním vyšetření; u 7% pacientek léčených krémem Vaniqa a 8% léčených vehikulem se jejich stav zhoršil.
Lithuanian: Placebu (kremo pagalbinėmis medžiagomis) kontroliuojamų tyrimų metu (n=596) spuogai buvo 41 % pacienčių gydymo pradžioje; 7 % pacienčių, gydytų Vaniqa, ir 8 % pacienčių, vartojusių placebą, pajuto būklės pablogėjimą.
Czech: Po použití vždy zkontrolujte, zda je víčko tuby dobře utažené.
Lithuanian: Kaskart užtepusios įsitikinkite, kad tūbelės dangtelis sandariai uždarytas.
Czech: Maximální a minimální plazmatické koncentrace v ustáleném stavu byly přibližně 10 ng/ml, respektive 5 ng/ml.
Lithuanian: Nusistovėjusi aukščiausia ir žemiausia eflornitino koncentracija atitinkamai buvo apie 10 ng/ml ir 5 ng/ml.
Czech: Analýzou podskupin se zjistily rozdíly v účinnosti léčby, neboť 27% barevných žen a 39% bílých žen projevilo značný či vyšší stupeň zlepšení.
Lithuanian: Pogrupių analizė parodė sėkmingo gydymo skirtumus, nes žymaus ar didesnio pagerėjimo sulaukė 27 % nebaltaodžių ir 39 % baltaodžių moterų.
Czech: Značného zlepšení (p < 0,001) ve srovnání s vehikulem bylo dosaženo u žen po menopauze.
Lithuanian: Palyginti su placebo grupe, žymus pagerėjimas (p < 0,001) buvo moterims po menopauzės.
Czech: • Pokud je to možné, neumývejte tyto části obličeje 4 hodiny po aplikaci krému.
Lithuanian: • Jei įmanoma, šių vietų 4 valandas po to, kai užtepėt kremo, neplaukite.
Czech: Pokud k tomu náhodně dojde, řádně oči, ústa nebo nos vypláchněte vodou.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus Vaniqa į akis, nosį ar burną, kruopščiai nuplaukite vandeniu.
Czech: Tyto stupně zlepšení měly za následek též odpovídající snížení tmavého zbarvení pokožky na obličeji, spojeného s přítomností konečků vousů.
Lithuanian: Šis pagerėjimas atsirado dėl atitinkamo veido odos tamsumo, susijusio su terminalinio plauko buvimu, sumažėjimo.
Czech: Co je krém Vaniqa a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yraVaniqa ir kam jis vartojamas
Czech: • Naneste tenkou vrstvu krému a pořádně ji vetřete do pokožky tak, aby na ošetřených částech obličeje žádné zbytky krému nebyly viditelné.
Lithuanian: • Užtepkite ploną kremo sluoksnį ir gerai jį įtrinkite, kad ant gydomos odos ploto neliktų matomų kremo likučių.
Czech: Daanmark/Ísland/Norge/Suomi Finland/Sverige
Lithuanian: Danmark / Ísland / Norge / Suomi/Finland / Sverige
Czech: Kožní penetrace eflornithinu v ustáleném stavu u žen používajících krém Vaniqa na vousech na obličeji po holení se rovnala 0,8%.
Lithuanian: Pastovi eflornitino iš Vaniqa penetracija į besiskutančių moterų veido odą buvo 0,8 %.
Czech: Stearylalkohol;
Lithuanian: Stearilo alkoholis;
Czech: Krém Vaniqa se nanáší na postiženou část obličeje dvakrát denně nejméně s osmihodinovým odstupem.
Lithuanian: Vaniqa kremą reikia tepti ant pažeistos odos du kartus per dieną, ne dažniau kaip kas aštuonias valandas.
Czech: Statisticky významné (p ≤ 0,001) zlepšení při použití krému Vaniqa ve srovnání s vehikulem bylo zjištěno v každé z těchto studií u žen zařazených do skupin s odezvou označenou jako značné zlepšení a zcela/téměř odstraněno.
Lithuanian: Kiekviename iš šių tyrimų statistiškai reikšmingas (p≤0,001) pagerėjimas Vaniqa vartojusių grupėje, palyginus su placebo grupe, buvo nustatytas moterims, kurioms buvo žymus pagerėjimas ir švari ar beveik švari oda.
Czech: Plocha pod křivkou plazmatických koncentrací a času za 12 hodin v ustáleném stavu byla rovná 92,5 ng.h/ml.
Lithuanian: Pastovus 12 valandų plotas po plazmos koncentracijos laiko kreive buvo 92,5 ng val.
Czech: Jestliže jste použila více krému Vaniqa než jste měla
Lithuanian: Užtepėte daugiau kremo nei reikia?
Czech: Dětí a dospívající
Lithuanian: Vaikai ir paaugliams
Czech: Jestliže jste zapomněla použít krém Vaniqa
Lithuanian: Pamiršote pasitepti Vaniqa kremu?
Czech: Léčivou látkou je eflornithinum.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra eflornitinas.
Czech: Jaterní/ledvinové poruchy: bezpečnost a účinnost krému Vaniqa u žen s jaterními a ledvinovými poruchami nebyla stanovena.
Lithuanian: Kepenų ar inkstų pakenkimas: Vaniqa saugumas ir veiksmingumas moterims, turinčioms kepenų ar inkstų pakenkimą, nenustatytas.
Czech: Při případném podráždění pokožky či nesnášenlivosti je nutné dočasně frekvenci použití snížit a aplikovat krém jen jednou denně.
Lithuanian: Jei atsiranda odos dirginimas ar netoleravimas, Vaniqa vartojimo dažnį reikėtų laikinai sumažinti iki vieno karto per dieną.
Czech: • Po aplikaci krému si umyjte ruce.
Lithuanian: Baigus tepti kremą, reikia nusiplauti rankas.
Czech: Jestliže se však na kůži použije velmi vysoká dávka nebo dojde k náhodnému požití přípravku, je třeba věnovat pozornost účinkům, zjištěným při nitrožilním podávání eflornithinu v terapeutických dávkách (400 mg/kg/den nebo přibližně 24 g/den), používaných při léčbě infekce
Lithuanian: Tačiau jei ant odos buvo užtepta labai didelė dozė ar preparatas atsitiktinai buvo prarytas, gali atsirasti simptomų, kurie būna skiriant terapines intravenines eflornitino dozes (400 mg/kg per dieną ar apie 24
Czech: Eflornithin nevratně potlačuje dekarboxylázu ornithinu, enzym, který se podílí na tvorbě střední části vlasu vlasovým folikulem.
Lithuanian: Eflornitinas negrįžtamai slopina ornitino dekarboksilazę - fermentą, dalyvaujantį susidarant plauko stiebui plauko folikule.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite informacinį lapelį.
Czech: Další epidemiologické údaje nejsou zatím k dispozici.
Lithuanian: Kol kas nėra gauta jokių kitų tiesiogiai susijusių su nėštumu epidemiologinių tyrimų duomenų.
Czech: Tenká vrstva krému se nanáší na čisté a suché postižené části obličeje.
Lithuanian: Kremą plonu sluoksniu reikia tepti ant švarios ir sausos pažeistos odos.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje cetostearyl alkohol a stearyl alkohol, které mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu), stejně jako methyl parahydroxybenzoát a propyl parahydroxybenzoát, které rovněž mohou působit alergické reakce, ale pravděpodobně opožděné.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra cetostearilo alkoholio ir stearilo alkoholio, kurie gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz.: kontaktinį dermatitą), o taip pat ir metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato, galinčių sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Czech: Může trvat až 8 týdnů, než se dostaví viditelné výsledky.
Lithuanian: Reikia vartoti iki 8 savaičių, kol bus pastebimas pagerėjimas.
Czech: Krém Vaniqa obsahuje cetostearylalkohol a stearylalkohol, které mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Lithuanian: Vaniqa sudėtyje yra cetostearilo alkoholio ir stearilo alkoholio, kurie gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz.: kontaktinį dermatitą).
Czech: Vaniqa se používá ke zpomalení excesivního růstu vousů (hirsutizmus) na obličeji žen starších 18 let.
Lithuanian: Vaniqa vartojamas per dideliam vyresnių nei 18 metų moterų veido plaukuotumui (hirsutizmui) sumažinti.
Czech: • Při použití na obličeji dbejte na to, aby krém Vaniqa nepřišel do styku s očima, nosem nebo ústy.
Lithuanian: • Kai naudojate kremą veido srityje, venkite jo patekimo į akis, į nosį ar į burną.
Czech: Plazmatický poločas eflornithinu v ustáleném stavu byl přibližně 8 hodin.
Lithuanian: Pastovus eflornitino koncentracijos plazmoje pusinės eliminacijos laikas buvo apie 8 valandos.
Czech: V takovýchto případech obvykle spontánně ustoupí, aniž by bylo zapotřebí krém vysadit.
Lithuanian: Tokiais atvejais jie paprastai išnyksta nenutraukiant Vaniqa vartojimo.
Czech: Z 22 těhotenství, k nimž došlo během zkoušek, bylo pouze 19 žen, které používaly krém Vaniqa.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu iš stebėtų 22 nėščiųjų tik 19 pacienčių vartojo Vaniqa.
Czech: V dermálních studiích teratogenity nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky u potkanů ani králíků při dávkách až 180krát, respektive 36krát vyšších než je dávka u lidí.
Lithuanian: Teratologinių odos tyrimų su žiurkėmis ir triušiais metu tepant preparatą ant odos atitinkamai 180 kartų ir 36 kartus didesnėmis nei žmogui skirtomis dozėmis jokio teratogeninio poveikio nepastebėta.
Czech: • Informujte svého lékaře o jakýchkoliv jiných zdravotních problémech, které máte, zéjmena jestliže souvisejí s onemocněním ledvin nebo jater.
Lithuanian: • pasakykite gydytojui, jei turite kokių nors kitų sveikatos problemų (ypač susijusių su inkstais ar kepenimis).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud trpíte onemocněním zvaným polycystický ovariální syndrom (PCOS), nebo nádory produkujícími specifické hormony, nebo jestliže používáte léčivé přípravky, které navozují zvýšený růst vousů například cyklosporin ( po transplantacích), glukokortikoidy (například k léčbě reumatizmu nebo alergických chorob), minoxidil (k léčbě vysokého krevního tlaku), fenobarbital (k léčbě křečí),
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju, jeigu sergate policistinių kiaušidžių liga (PKL) arba turite specifinių hormonus gaminančių auglių, arba jeigu vartojate vaistus, galinčius skatinti plaukų augimą, pvz., ciklosporiną (skiriamą po organų transplantacijos), gliukokortikoidus (pvz., nuo reumatinių ar alerginių ligų), minoksidilą (nuo padidėjusio kraujo spaudimo), fenobarbitoną (nuo traukulių), fenitoiną (nuo traukulių) arba pakaitinę hormonų terapiją vyriškais hormonais.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu, včetně jedné studie fotokancerogenity u myší, nesvědčí o žádném zvláštním riziku pro člověka.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio ir kancerogeninio poveikio tyrimų duomenimis, įskaitant vieną fotokancerogeniškumo tyrimą su pelėmis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Czech: Obsah balení a další informace Co krém Vaniqa obsahuje
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Vaniqa sudėtis
Czech: Hydroxid sodný (E524) (k úpravě pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (E524) pH reguliuoti
Czech: D PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lithuanian: D SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Moterų veido hirsutizmui gydyti..
Czech: U krému Vaniqa bylo potvrzeno, že zpomaluje růst vlasů.
Lithuanian: Vaniqa stabdo plaukų augimo greitį.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Bezpečnost a účinnost krému Vaniqa byla zjišťována ve dvou dvojitě zaslepených, randomizovaných,
Lithuanian: Vaniqa saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas dviejų dvigubai aklų, randomizuotų, placebu (kremo pagalbinėmis medžiagomis) kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Czech: 107c odst.
Lithuanian: kovo 07d.
Czech: cyklosporinem, glukokortikoidy, minoxidilem, fenobarbitalem, fenytoinem, estrogenní-androgenní substituční hormonální terapií).
Lithuanian: minoksidilio, fenobarbitono, fenitoino, kombinuoto pakaitinio gydymo estrogenais ir androgenais)
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: • Vaniqa není depilační krém, takže může být zapotřebí, abyste i nadále pokračovala v dosud používané metódě odstraňování vousů holením nebo vytrháváním.
Lithuanian: Vaniqa nėra depiliacinis kremas, taigi Jums gali reikėti tęsti šalinti plaukus, pvz., skutant juos arba išraunant.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla akné, ale byla většinou mírná.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo spuogai, paprastai neintensyvūs.
Czech: Maximální bezpečné dávky použité v klinických hodnoceních byly do
Lithuanian: Maksimalios leistinos dozės, saugiai vartotos atliekant klinikinius tyrimus, buvo 30 g per mėnesį.
Czech: ((≥1/10,000 to <1/1,000), nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), įskaitant pavienius pranešimus.
Czech: Vzhledem k minimální kožní penetraci eflornithinu (viz část 5.2) je předávkování vysoce nepravděpodobné.
Lithuanian: 5.2 skyrių) perdozavimas yra mažai tikėtinas.
Czech: Použitím krému Vaniqa se značně snížily nepříjemné pocity, s nimiž pacientky pohlížely na růst vousů, i čas strávený odstraňováním, ošetřováním či zastíráním vousů na obličeji.
Lithuanian: Nepatogumą jautusių pacienčių, vartojusių Vaniqa, savijauta nepaprastai pagerėjo, be to, sumažėjo laiko sąnaudos veido plaukams šalinti, apdoroti ar maskuoti.
Czech: • Pokud jste se právě oholila nebo použila jiný způsob k odstranění vousů, počkejte nejméně 5
Lithuanian: • Jei Jūs tik ką nusiskutote ar naudojote kurį nors kitą plaukų šalinimo būdą, prieš tepdami
Czech: Ve studiích na zvířatech se zjistila reprodukční toxicita (viz část 5.3).
Lithuanian: Tiriant gyvūnus nustatytas toksiškumas reprodukcinei sistemai (žr.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU TEXT NA VNĚJŠÍM OBALU
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS
Czech: Při vyšších dávkách se objevila toxicita u samic i plodů bez známek teratogenity.
Lithuanian: Didesnės dozės motinai ir vaisiui buvo toksiškos, tačiau akivaizdaus teratogeniškumo nenustatyta.
Czech: Frekvence kožních nežádoucích účinků, hlášených v klinických hodnoceních krému Vaniqa (podle frekvenční konvence MedDRA).
Lithuanian: Vaniqa klinikinių tyrimų metu stebėtų odos nepageidaujamų reakcijų dažnis (pagal MedDRA dažnio apibūdinimus):
Czech: Hlášené nežádoucí účinky se projevily většinou jen na kůži a byly většinou mírné a vyřešily se, aniž bylo nutno aplikaci krému Vaniqa ukončit a zahájit medikamentózní léčbu.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų odos reakcijų, apie kurias buvo pranešta, buvo lengvo intensyvumo, todėl nereikėjo nutraukti Vaniqa vartojimo ar skirti gydymo.
Czech: Jestliže vy nebo někdo jiný náhodně spolkne krém Vaniqa, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Lithuanian: Jei ant savo odos užtepėte per daug kremo, tikriausiai jis Jūsų nepažeis. Jei Jūs ar kas nors kitas atsitiktinai nurijo Vaniqa, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.