FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The other ingredients are glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, and water for injections.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι οξικό οξύ παγόμορφο, οξικό νάτριο (άνυδρο), μαννιτόλη, μετακρεσόλη και ενέσιμο ύδωρ.
English: What FORSTEO is and what it is used for What you need to know before you use FORSTEO How to use FORSTEO
Greek: Τι είναι το FORSTEO και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το FORSTEO Πώς να πάρετε το FORSTEO Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το FORSTEO Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: Pain in limb
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Πολύ συχνές: Πόνος άκρου
English: Talk to your doctor or pharmacist before or while using FORSTEO:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το FORSTEO:
English: Each pen should be properly disposed of after 28 days, even if it is not completely empty.
Greek: Κάθε πένα να απορρίπτεται μετά το χρονικό διάστημα των 28 ημερών από την πρώτη χρήση, ακόμη και εάν περιέχει εναπομένουσα ποσότητα φαρμάκου.
English: All patients were offered 1000 mg calcium per day and at least 400 IU vitamin D per day.
Greek: Όλες οι ασθενείς έλαβαν 1.000 mg ασβεστίου την ημέρα και τουλάχιστον 400 IU βιταμίνης D ημερησίως.
English: Overdose management
Greek: Αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας
English: Lumbar spine BMD significantly increased by 3 months.
Greek: Παρατηρήθηκε σημαντική αύξηση στην BMD της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης, στους 3 πρώτους μήνες θεραπείας.
English: • abnormal heart sound
Greek: • μη φυσιολογικοί καρδιακοί ήχοι
English: 5) Pull off the small needle protector and throw away.
Greek: 5) Τραβήξτε το μικρό προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το.
English: Pull off large needle cover and save it.
Greek: Αφαιρέστε το μεγάλο κάλυμμα της βελόνας και αποθηκεύστε το.
English: • Refrigerate the FORSTEO immediately after every use.
Greek: • Τοποθετήστε την πένα FORSTEO αμέσως στο ψυγείο μετά από κάθε χρήση της.
English: If you become pregnant, FORSTEO should be discontinued.
Greek: Εάν μείνετε έγκυος, η χορήγηση του FORSTEO πρέπει να διακοπεί.
English: Common: Nausea, vomiting, hiatus hernia, gastroesophageal reflux disease Uncommon: Haemorrhoids
Greek: Συχνές: Ναυτία, έμετος, διαφραγματοκήλη, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση Όχι συχνές: Αιμορροϊδες
English: Forsteo parts*
Greek: Τμήματα της πένας Forsteo*
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FORSTEO 20 micrograms/80 microliters, injection Teriparatide
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ FORSTEO 20 μικρογραμμάρια/80 μικρόλιτρα, ενέσιμο Tεριπαρατίδη
English: After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9 % and 4 % compared with placebo (p<0.001).
Greek: Μετά την ολοκλήρωση της αγωγής διάρκειας 19 μηνών (μέση διάρκεια αγωγής), η οστική πυκνότητα (BMD) είχε αυξηθεί στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης και στο ολικό ισχίο κατά 9 % και 4 %, αντίστοιχα, συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (placebo) (p< 0,001).
English: Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Greek: Οι γυναίκες που έχουν τη δυνατότητα να κυοφορήσουν θα πρέπει να χρησιμοποιήσουν μια αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια χρήσης του FORSTEO.
English: Major non-vertebral fragility fracturesc (hip, radius, humerus, ribs and pelvis)
Greek: Μείζονα μησπονδυλικά κατάγματα ευθραυστότητας γ (ισχίο, κερκίδα, βραχιόνιο, πλευρά και λεκάνη)
English: Biostransformation
Greek: Βιομετασχηματισμός
English: At 24 months, the mean increase from baseline in lumbar spine, total hip and femoral neck BMD was 10.5 %, 2.6 % and 3.9 % respectively.
Greek: Στους 24 μήνες θεραπείας, η μέση αύξηση από τις αρχικές τιμές της BMD της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης, του ολικού ισχίου και του αυχένα του μηριαίου οστού ήταν 10,5 %, 2,6 % και 3,9 %, αντίστοιχα.
English: • Store the FORSTEO with the white cap on.
Greek: • Αποθηκεύστε την πένα FORSTEO με το λευκό καπάκι της πένας τοποθετημένο σε αυτή.
English: 3) Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
Greek: 3) Ξεβιδώστε τη βελόνα πλήρως περιστρέφοντας το μεγάλο κάλυμμα της βελόνας 3 έως 5 φορές (πλήρης περιστροφική κίνηση).
English: Small needle protector
Greek: Μικρό προστατευτικό κάλυμμα βελόνας
English: • if you have had radiation therapy involving your bones.
Greek: • εάν έχετε υποβληθεί σε προηγούμενη ακτινοθεραπεία, στα οστά σας.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
English: FORSTEO increases serum uric acid concentrations.
Greek: Το FORSTEO αυξάνει τις συγκεντρώσεις του ουρικού οξέος στο πλάσμα.
English: Each millilitre of the solution for injection contains 250 micrograms of teriparatide.
Greek: Κάθε μιλιλίτρο ενέσιμου διαλύματος περιέχει 250 μικρογραμμάρια τεριπαρατίδης.
English: Common: Palpitations
Greek: Συχνές: Αίσθημα παλμών
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα
English: Uncommon: Tachycardia
Greek: Όχι συχνές: Ταχυκαρδία
English: Injection needles are not included with the pen.
Greek: Δεν διατίθενται βελόνες στη συσκευασία της πένας.
English: Screw on needle until firmly attached.
Greek: Βιδώστε τη βελόνα μέχρι να ασφαλίσει.
English: Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Greek: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Oλλανδία
English: Troubleshooting
Greek: Καρδιακές Διαταραχές
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Greek: Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Ολλανδία
English: It is supplied in a cartridge contained in a pre-filled disposable pen.
Greek: Το FORSTEO διατίθεται σε μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: Cleaning and Storage
Greek: Καθαρισμός και Αποθήκευση Καθαρισμός της πένας σας FORSTEO
English: Yellow Shaft
Greek: Κίτρινος Κορμός
English: Nausea, vomiting, dizziness, and headache can also occur.
Greek: Ναυτία, έμετος, ζάλη και κεφαλαλγία μπορεί επίσης να παρατηρηθούν.
English: The device can be used with insulin pen injection needles.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιείτε βελόνες πένας ινσουλίνης.
English: 1) Put the large needle cover on the needle.
Greek: 1) Τοποθετήστε το μεγάλο κάλυμμα της βελόνας σε αυτήν.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.4 mL
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ
English: • increase in blood uric acid level
Greek: • αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα
English: 4) Pull out the black injection button until it stops.
Greek: 4) Τραβήξτε προς τα έξω το μαύρο έμβολο χορήγησης της πένας μέχρι να σταματήσει.
English: Glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, water for injections.
Greek: Οξικό οξύ παγόμορφο, οξικό νάτριο (άνυδρο), μαννιτόλη, μετακρεσόλη, ενέσιμο ύδωρ.
English: Sodium acetate (anhydrous) Mannitol
Greek: Οξικό νάτριο (άνυδρο)
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Dyspnoea
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Συχνές: Δύσπνοια
English: • tiredness
Greek: • αιμορροΐδες
English: The effects of overdose that might be expected include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
Greek: Τα πιθανά συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, ζάλη και κεφαλαλγία.
English: Baseline spinal and femoral neck bone mineral density mean T-scores were -2.2 and -2.1, respectively.
Greek: Οι αρχικές μέσες τιμές BMD Tscore στη σπονδυλική στήλη και στον αυχένα μηριαίου ήταν - 2,2 SD και - 2,1 αντίστοιχα.
English: Read the user manual booklet, which is included in the carton for instructions on how to use the FORSTEO pen.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης της πένας, που περιέχεται στη συσκευασία, για οδηγίες σχετικά με τη σωστή χρήση της πένας FORSTEO.
English: Storing Your FORSTEO
Greek: Αποθήκευση της πένας σας FORSTEO
English: a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 Forsteo patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Greek: α Η επίπτωση των σπονδυλικών καταγμάτων αξιολογήθηκε σε 448 ασθενείς υπό αγωγή με εικονικό φάρμακο (placebo) και σε 444 ασθενείς υπό αγωγή με Forsteo που είχαν αρχικές και ακόλουθες ακτινογραφίες σπονδυλικής στήλης β p≤ 0,001 συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (placebo) γ Έχει καταδειχθεί σημαντική μείωση στη συχνότητα εμφάνισης των καταγμάτων του ισχίου δ p≤ 0,025 συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (placebo).
English: 2) Use the large needle cover to unscrew the needle.
Greek: 2) Χρησιμοποιήστε το μεγάλο κάλυμμα της βελόνας για να την ξεβιδώσετε.
English: Do not use FORSTEO if it is, or has been, frozen.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το FORSTEO εάν, κατά λάθος, έχει καταψυχθεί.
English: Never share your FORSTEO pen with others.
Greek: Μη μοιράζεστε την πένα σας FORSTEO με άλλους ασθενείς.
English: The adverse reactions associated with the use of teriparatide in osteoporosis clinical trials and postmarketing exposure are summarised in the table below.
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας περιλαμβάνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση της τεριπαρατίδης σε κλινικές μελέτες οστεοπόρωσης και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος.
English: The pen should be returned to the refrigerator immediately after use.
Greek: Η πένα πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο αμέσως μετά από κάθε ένεση.
English: • feeling faint
Greek: • αίσθημα λιποθυμίας
English: Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
Greek: Ξεβιδώστε πλήρως τη βελόνα περιστρέφοντας το μεγάλο κάλυμμα της βελόνας 3 έως 5 φορές (πλήρης περιστροφική κίνηση).
English: At baseline, the women had a mean age of 72.1 years and a median of 2 prevalent vertebral fractures; 57.9% of patients had received previous bisphosphonate therapy and 18.8% took concomitant glucocorticoids during the study.
Greek: 57,9 % των ασθενών είχε παλαιότερα λάβει θεραπεία με διφωσφονικά και 18,8 % έλαβαν συγχρόνως γλυκοκορτικοειδή, κατά τη διάρκεια της μελέτης.
English: Pull off needle cover and throw away as directed by your doctor or pharmacist.
Greek: Τραβήξτε το καπάκι της βελόνας και απορρίψτε το όπως έχετε ενημερωθεί από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
English: Common: Muscle cramps
Greek: Συχνές: Μυϊκές κράμπες
English: If you use more FORSTEO than you should If, by mistake, you have used more FORSTEO than you should, contact your doctor or pharmacist.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση FORSTEO από την κανονική Να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας, εάν πάρετε κατά λάθος μεγαλύτερη δόση FORSTEO από την ενδεδειγμένη.
English: Pull off paper tab.
Greek: Αφαιρέστε τη χάρτινη προστατευτική ταινία.
English: Each FORSTEO pack is provided with a user manual that fully describes the use of the pen.
Greek: Σε κάθε συσκευασία FORSTEO εσωκλείεται ένα εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης της πένας, για οδηγίες σχετικά με τη σωστή χρήση της πένας.
English: This user manual was last revised in {MM/YYYY}
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΥΥΥΥ} Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού
English: Hold it in and count to 5 s-l-o-w-l-y. Then pull the needle from skin.
Greek: Κρατήστε το πιεσμένο και μετρήστε α-ρ-γ-ά έως το 5.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/247/001
Greek: EU/1/03/247/001 EU/1/03/247/002
English: BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34 % had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9 % had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD
Greek: Οι προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες είχαν μέση ηλικία 37 έτη, μέση BMD της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης T score - 2,5, μέση δόση πρεδνιζόνης ισοδύναμη με 10 mg/ημερησίως και 9 % είχαν ένα ή περισσότερα ακτινογραφικά σπονδυλικά κατάγματα.
English: • Severe renal impairment
Greek: • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
English: Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Greek: Tlf: + 47 22 88 18 00
English: Transient, orthostatic hypotension or dizziness was observed in some patients.
Greek: Παροδική ορθοστατική υπόταση ή ζάλη έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς.
English: Your doctor may advise you to take FORSTEO with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει ασβέστιο και βιταμίνη D συμπληρωματικά με τη θεραπεία του FORSTEO.
English: • haemorrhoids (piles)
Greek: • αίσθημα αδιαθεσίας (έμετος)
English: You should not receive more than one treatment course of 24 months over your lifetime.
Greek: Δεν πρέπει να υπερβείτε την 24μηνη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το FORSTEO Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
English: FORSTEO is contraindicated for use during breast-feeding.
Greek: Το FORSTEO αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
English: Pull off needle and throw away as directed by your doctor or pharmacist.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα και απορρίψτε τη σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
English: Put the pen back into the refrigerator immediately after you have used it. Use a new injection needle for each injection and dispose of it after each use.
Greek: Να χρησιμοποιείτε μία νέα βελόνα για κάθε ένεση και να απορρίπτετε τη βελόνα αμέσως μετά από κάθε ένεση.
English: Pull out black injection button until it stops.
Greek: Τραβήξτε προς τα έξω το μαύρο έμβολο χορήγησης μέχρι να σταματήσει.
English: - Keep this leaflet.
Greek: Μην καταψύχετε το FORSTEO.
English: Τηλ: + 357 22 715000
Greek: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
English: Common: Dizziness, headache, sciatica, syncope
Greek: Συχνές: Ζάλη, κεφαλαλγία, ισχιαλγία, συγκοπή
English: Remove needle
Greek: Απομάκρυνση της βελόνας
English: FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen
Greek: FORSTEO, 20 μικρογραμμάρια (µg) 80 μικρόλιτρα ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
English: • increase in blood cholesterol levels
Greek: • αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο πλάσμα
English: When you have finished, the black injection button should be all the way in. 7) If you still see the yellow shaft showing, please contact your doctor or pharmacist 8) Put the large needle cover on needle.
Greek: 7) Εάν ο κίτρινος κορμός του εμβόλου είναι ακόμα ορατός, παρακαλείστε να επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
English: • breathlessness
Greek: • δύσπνοια
English: Icepharma hf. Sími: + 354 540 8000
Greek: Simi: + 354 540 80 00
English: • increase in blood calcium level
Greek: • αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα
English: Of patients in the teriparatide trials, 82.8 % of the FORSTEO patients and 84.5 % of the placebo patients reported at least 1 adverse event.
Greek: Περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Στις κλινικές μελέτες της τεριπαρατίδης αναφέρθηκε μία (1) τουλάχιστον ανεπιθύμητη ενέργεια σε 82,8 % των ασθενών με FORSTEO και σε 84,5 % των ασθενών με εικονικό φάρμακο (placebo).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ FORSTEO 20 μικρογραμμάρια/80 μικρόλιτρα ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
English: Lilly Deutschland GmbH Tel: + 49 (0) 6172 273 2222
Greek: Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
English: Rare: Anaphylaxis
Greek: Συχνές: Υπόταση
English: Unscrew the needle all the way by giving the needle cover 3 to 5 complete turns.
Greek: Ξεβιδώστε τη βελόνα περιστρέφοντας το καπάκι της 3 έως 5 φορές.
English: T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24 % had one or more radiographic vertebral fractures.
Greek: Οι άντρες είχαν μέση ηλικία 57 έτη, μέση BMD της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης T score - 2,2, μέση δόση πρεδνιζόνης ισοδύναμη με 10 mg/ημερησίως και 24 % είχαν ένα ή περισσότερα ακτινογραφικά σπονδυλικά κατάγματα.
English: How to use FORSTEO
Greek: Τι περιέχει το FORSTEO
English: • increased need to pass water
Greek: • επιτακτική ανάγκη ούρησης
English: PEN USER MANUAL
Greek: Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
English: Do not use FORSTEO
Greek: Μην πάρετε το FORSTEO
English: Blood and lymphatic system disorders
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Συχνές: Αναιμία
English: Do not store the injection device with the needle attached.
Greek: Να μη φυλάσσετε την πένα με τη βελόνα τοποθετημένη επάνω στην πένα.
English: • increased heart rate
Greek: • αυξημένη εφίδρωση
English: Pharmaco-therapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05 AA02.
Greek: ATC: H05 AA02.
English: Glucocorticoid-induced osteoporosis
Greek: Οξικό οξύ-παγόμορφο
English: Urolithiasis
Greek: Θηλασμός
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0) 30 6025800
Greek: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o Tel: + 386 (0)1 580 00 10
English: Put large needle cover on needle.
Greek: Τοποθετήστε το μεγάλο κάλυμμα της βελόνας σε αυτήν.
English: B. How can I tell if my FORSTEO works?
Greek: Πώς μπορώ να βεβαιωθώ ότι η πένα μου
English: If you cannot pull out the black injection button see
Greek: Εάν δεν μπορείτε να τραβήξετε το μαύρο έμβολο χορήγησης ανατρέξτε στην ενότητα Ερωτήσεις και Απαντήσεις σε Συνήθη
English: FORSTEO 20 micrograms (µg)/ 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen Instructions for use
Greek: FORSTEO, 20 μικρογραμμάρια (µg)/ 80 μικρόλιτρα, ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
English: Uncommon: Urinary incontinence, polyuria, micturition urgency, nephrolithiasis Rare: Renal failure/impairment
Greek: Όχι συχνές: Μυαλγία, αρθραλγία, κράμπες στην πλάτη/πόνος στην πλάτη* Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Όχι συχνές: Ακράτεια Ούρων, πολυουρία, επιτακτική ούρηση, νεφρολιθίαση Σπάνιες: Νεφρική ανεπάρκεια/δυσλειτουργία
English: Common: Vertigo
Greek: Συχνές: Ίλιγγος
English: Please also refer to the user manual for instructions on how to use the pen.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης της πένας για τη σωστή χρήση της πένας.
English: Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39 055 42571
Greek: Tel: + 39- 055 42571
English: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Greek: Lilly Portugal-Produtos Farmacêuticos Lda.
English: No needles are supplied with the product.
Greek: Δεν διατίθενται βελόνες στη συσκευασία της πένας σας.
English: FORSTEO is indicated in adults.
Greek: Το FORSTEO ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες.
English: Black Injection button
Greek: Μαύρο έμβολο χορήγησης
English: Cardiac disorders
Greek: • αίσθημα καρδιακών αρρυθμιών
English: Hold it in and count to 5 s-l-ow-l-y. You may see a small stream or drop of fluid.
Greek: Ενδέχεται να δείτε μια μικρή ροή ή μερικές σταγόνες υγρού.
English: Metabolism and nutrition disorders
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Συχνές: Υπερχοληστερολαιμία
English: Metacresol
Greek: Μαννιτόλη
English: What FORSTEO contains - The active substance is teriparatide.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η τεριπαρατίδη.
English: Do not use Vistide after the expiry date which is stated on the label.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Vistide μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.
English: It is very important to tell your doctor if you are receiving other medicines that may damage your kidneys.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε άλλα φάρμακα που μπορεί να βλάψουν τους νεφρούς σας.
English: Vistide has not been studied in children.
Greek: Το Vistide δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά.
English: Storage beyond 24 hours or freezing is not recommended.
Greek: Η φύλαξη για πάνω από 24 ώρες ή η κατάψυξη δεν συνιστάται.
English: Vistide may cause short-term side effects such as fatigue or weakness.
Greek: Το Vistide ενδέχεται να προκαλέσει βραχυπρόθεσμες παρενέργειες όπως κόπωση ή αδυναμία.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or not known (cannot be estimated from the available data).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: If you become pregnant while receiving this medication, you must inform your doctor immediately.
Greek: Σε περίπτωση που μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας αμέσως.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
English: In both studies, tumours were observed within 3 months of dosing.
Greek: Και στις δύο μελέτες οι όγκοι παρατηρήθηκαν μέσα σε 3 μήνες χορήγησης.
English: • You should not be given Vistide if you are pregnant.
Greek: • Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί Vistide αν είστε έγκυος.
English: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Ireland
Greek: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Ιρλανδία
English: If any of these apply to you, talk to your doctor.
Greek: Αν κάποιο από αυτά ισχύει για σας, ενημερώστε το γιατρό σας.
English: The physician is advised to discuss this issue with the patient, and based upon the condition of the disease and the tolerance of medication, give his recommendation in the individual case.
Greek: Συνιστάται να συζητήσει ο γιατρός το θέμα με τον ασθενή και με βάση την κατάσταση της νόσου και την ανοχή στο φάρμακο, να δώσει τη σύστασή του κατά περίπτωση.
English: Vistide has been shown to cause damage in unborn animals and should not be used during pregnancy unless the potential benefits justify the risks to the foetus.
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι το Vistide προκαλεί βλάβη σε αγέννητα ζώα και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη διάρκεια της εγκυμοσύνης παρά μόνον όταν τα ενδεχόμενα οφέλη δικαιολογούν τους κινδύνους για το έμβρυο.
English: If you have kidney problems, Vistide may not be appropriate treatment for you.
Greek: Αν έχετε νεφρικά προβλήματα, πιθανόν το Vistide να μην είναι η κατάλληλη θεραπεία για σας.
English: Your doctor may also tell you to drink plenty of fluids.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να σας πει να πίνετε πολλά υγρά.
English: Vistide should be infused only into veins with adequate blood flow to permit rapid dilution and distribution.
Greek: Το Vistide πρέπει να εγχέεται μόνο σε φλέβες με επαρκή ροή αίματος, ώστε να επιτραπεί η γρήγορη διάλυση και κατανομή.
English: Your doctor will monitor your kidney function before each dose of Vistide.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τη νεφρική σας λειτουργία πριν από κάθε δόση Vistide.
English: These side effects usually disappear when treatment with Vistide is stopped.
Greek: Αυτές οι παρενέργειες συνήθως εξαφανίζονται όταν διακοπεί η θεραπεία με Vistide.
English: One patient received a single dose of 16.4 mg/kg and the other patient received a single dose of 17.3 mg/kg.
Greek: Ένας ασθενής έλαβε μία εφάπαξ δόση των 16,4 mg/kg και ο άλλος ασθενής έλαβε μια εφάπαξ δόση των 17,3 mg/kg.
English: Cidofovir has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Greek: Το cidofovir έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
English: Appropriate precautions should continue to be employed to prevent transmission of HIV.
Greek: Κατάλληλες προφυλάξεις πρέπει να συνεχίζουν να εφαρμόζονται για την παρεμπόδιση της μετάδοσης
English: Maintenance treatment.
Greek: Θεραπεία συντήρησης.