FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 Milano Italy
Maltese: Italia Srl Via Messina, 38 20154
Italian: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Maltese: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Italian: PL - Polonia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Maltese: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Italian: Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4 16035 Rapallo (GE) Italy
Maltese: Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4 16035
Italian: HU - Ungheria PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Maltese: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720, Pécsvárad Hungary
Italian: EL - Grecia VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Maltese: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Italian: EL - Grecia BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Maltese: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G.
Italian: PT - Portogallo Angelini Farmacêutica, Lda.
Maltese: Angelini Farmacêutica, Lda.
Italian: EL - Grecia BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Maltese: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Italian: Limassol, CY-3505
Maltese: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Italian: 95-200 Pabianice
Maltese: Piłsudskiego 5, 95-200
Italian: EL - Grecia EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Maltese: EVAGGELOS KALOFOLIAS &
Italian: PHARM O.E.
Maltese: FARMEDIA A.E.
Italian: RO - Romania LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Maltese: RO - Ir-Rumanija LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Italian: Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Maltese: Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Italian: Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Maltese: Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Italian: EL - Grecia RAFARM AEBE Korintou 12
Maltese: AEBE Korintou 12
Italian: PL - Polonia Medicom International s.r.o.
Maltese: SK - Is-Slovakkja Medicom International s.r.o.
Italian: PT - Portogallo Mylan, Lda.
Maltese: Mylan, Lda.
Italian: RO - Romania Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Maltese: Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Italian: RO - Romania S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Maltese: LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr.
Italian: EL - Grecia ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Maltese: INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Italian: EL - Grecia COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Maltese: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55
Italian: PT - Portogallo Almus,Lda.
Maltese: Almus,Lda.
Italian: PT - Portogallo Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Maltese: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Italian: EL - Grecia MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Maltese: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Italian: EL - Grecia FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Maltese: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Italian: LT - Lituania Medochemie Ltd. P.O.
Maltese: Medochemie Ltd.
Italian: PT - Portogallo Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Maltese: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Italian: FR - Francia TEVA SANTE Le Palatin 1
Maltese: Le Palatin 1
Italian: EL - Grecia GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Maltese: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Italian: Athens 10438
Maltese: Favierou 48 Athens 10438
Italian: EL - Grecia ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Maltese: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Italian: N. Kifissia 14564
Maltese: Kifissia 14564
Italian: RO - Romania S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Maltese: Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Italian: PT - Portogallo Germed Farmacêutica, Lda.
Maltese: Germed Farmacêutica, Lda.
Italian: BG - Bulgaria Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese, 897
Maltese: BG - Il-Bulgarija Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese, 897
Italian: PL - Polonia Laboratori Guidotti S.p.A. (Menarini Group) Via Livornese 897
Maltese: Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group). Via Livornese 897
Italian: 2770-229 Paço de Arcos
Maltese: Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Italian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/bustina
Maltese: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Italian: 1045 Budapest
Maltese: Budapest Hungary
Italian: EL - Grecia BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Maltese: Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Italian: Compressa effervescente
Maltese: Pillola effervexxenti
Italian: LV - Lettonia Zentiva k.s.
Maltese: LV - Il-Latvja
Italian: (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Italian: ITT + popolazione RDO
Maltese: Popolazjoni ITT + RDO population
Italian: Rivastigmina 612 mg N=379
Maltese: Rivastigmine 6-12 mg N=379
Italian: Rivastigmina n (%)
Maltese: Rivastigmine n (%) Plaċebo n (%)
Italian: Calcio Silicato
Maltese: Calcium silicate
Italian: Disturbi del movimento
Maltese: Disturbi fil-moviment
Italian: Pazienti con demenza di grado moderato (MMSE 10-17)
Maltese: Pazjenti b'dimenzja moderata (MMSE 10-17)
Italian: *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Maltese: Titjib ta' mill-inqas 4 punti fl-ADAS-Cog u li ma jiħżienux is-CIBIC-Plus u PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Italian: - Il principio attivo è rivastigmina idrogeno tartrato.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi rivastigmine hydrogen tartrate.
Italian: Prurito, dermatite allergica(disseminata)
Maltese: Ħakk, dermatite allerġika (mifruxa)
Italian: Alla dose di 3 mg la biodisponibilità assoluta risulta circa del 36% ± 13%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta wara doża ta' 3 mg hi ta' madwar 36% ± 13%.
Italian: Data del rinnovo più recente: 16.1.2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta'Mejju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Jannar 2014
Italian: ADCS-CGIC Placebo
Maltese: ADCS-CGIC Plaċebo
Italian: In base agli studi in vitro, non sono previste interazioni farmacocinetiche con i medicinali metabolizzati dai seguenti isoenzimi citocromici: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 o CYP2B6.
Maltese: Skont studji in vitro, mhix mistennija ebda interazzjoni farmakokinetika bi prodotti mediċinali metabolizzati mill-iżoenzimi tas-cytochrome li ġejjin: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, jew CYP2B6.
Italian: Rivastigminapuò interferire con l'attività di medicinali anticolinergici (es. ossibutinina, tolterodina).
Maltese: Rivastigmine jista' jfixkel l-attività ta' prodotti mediċinali tat-tip antikolinerġiċi (eż. oxybutynin, tolterodine).
Italian: ADAS-Cog Rivastigmina
Maltese: ADAS-Cog Rivastigmine
Italian: Allucinazioni Aggressività, irrequietezza
Maltese: Aggressjoni, irrikwitezza
Italian: ADCS-CGIC Rivastigmina
Maltese: ADCS-CGIC Rivastigmine
Italian: Eccipiente: sorbitolo E420.
Maltese: µg sorbitol E420.
Italian: Pazienti con demenza di grado lieve (MMSE 18-24)
Maltese: Pazjenti b'dimenzja ħafifa (MMSE 18-24)
Italian: Pazienti con risposta clinicamente significativa (%) Intent to Treat (Trattamento previsto)
Maltese: Pazjenti b'Rispons Klinikament Sinifikanti (%) Intenzjoni li Tittratta
Italian: Contenitore: 200 capsule rigide 250 capsule rigide
Maltese: Reċipjent: 200 kapsula iebsa 250 kapsula iebsa
Italian: p B
Maltese: B.
Italian: Prurito, dermatite allergica (disseminata)
Maltese: Iperidrożi Dermatite allerġika (mifruxa)
Italian: La rivastigmina è risultata priva di attività mutagena in una batteria standard di tests in vitro e in vivo, ad eccezione di un test di aberrazione cromosomica in linfociti periferici umani alla dose di 10
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'batterija ta' testijiet standard in vitro u in vivo, għajr f'test ta' aberazzjoni kromosomali f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 10
Italian: In studi su volontari sani nessuna interazione farmacocinetica è stata osservata fra rivastigmina e digossina, warfarin, diazepam o fluoxetina.
Maltese: Fi studju fuq voluntiera b'saħħithom, ma dehret l-ebda interazzjoni farmakokinetika bejn rivastigmine u digoxin, warfarin, diazepam jew fluoxetine.
Italian: Capsule rigide.
Maltese: Kapsula iebsa.
Italian: In vitro, questo metabolita mostra un trascurabile effetto di inibizione dell'acetilcolinesterasi (<10%).
Maltese: In vitro, dan il-metabolit juri inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10 %).
Italian: Nimvastid 1,5 mg capsule rigide Nimvastid 3 mg capsule rigide Nimvastid 4,5 mg capsule rigide Nimvastid 6 mg capsule rigide Rivastigmina
Maltese: Nimvastid 1.5 mg kapsuli ibsin Nimvastid 3 mg kapsuli ibsin Nimvastid 4.5 mg kapsuli ibsin Nimvastid 6 mg kapsuli ibsin Rivastigmine
Italian: 4 volte la massima dose somministrata in clinica.
Maltese: 4 darbiet millesponiment kliniku massimu.
Italian: Magnesio stearato
Maltese: Magnesium stearate.
Italian: <1/100), raro (1/10.000; <1/1.000), molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Italian: <Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.>
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Italian: Le reazioni avverse (ADRs) segnalate più comunemente sono di natura gastrointestinale e comprendono nausea (38%) e vomito (23%), soprattutto durante la fase di titolazione.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi (ADRs) komuni rrapportati huma dawk gastrointestinali, li jinkludu dardir (38%) u remettar (23%), speċjalment waqt li tkun qed tiġi miżjuda d-doża.
Italian: Rivestimento della capsula Diossido di titanio (E171) Ossido di ferro giallo (E 172) Gelatina
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Gelatine
Italian: Nimvastid contiene sorbitolo E420.
Maltese: Nimvastid fih sorbitol E420.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questa medicina.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji ta' intolleranza għal fruttozju m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Italian: Bradicinesia
Maltese: Bradajkinesja
Italian: Totale pazienti con eventi avversi pre-definiti Tremore
Maltese: Total ta' pazjenti b'effetti avversi definiti minn qabel Tertir
Italian: Aritmia cardiaca (es. bradicardia, blocco atrio-ventricolare, fibrillazione atriale e tachicardia).
Maltese: Problemi fir-ritmu tat-taħbit tal-qalb (eż. bradikardija, imblukkar atrijuventrikulari, fibrillazzjoni tal-atrija u takikardija)
Italian: - Gli eccipienti di Nimvastid 3 mg, 4,5 mg e 6 mg sono, nel nucleo della capsula, cellulosa microcristallina, ipromellosa, silice colloidale anidra, magnesio stearato; nel rivestimento della capsula: titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172) e gelatina.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra għal kapsuli ta' 3 mg, 4.5 mg u 6 mg ta' Nimvastid huma microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate li jinsabu fil-kontenut tal-kapsula, u titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) u ġelatine fil-qoxra tal-kapsula.
Italian: Altri medicinali e Nimvastid
Maltese: Mediċini oħra u Nimvastid
Italian: Studi per via orale in ratte e coniglie gravide non hanno fornito indicazioni sul potenziale teratogenico della rivastigmina.
Maltese: Studji orali fuq firien u fniek tqal ma taw ebda indikazzjoni ta' potenzjal teratoġeniku b'rivastigmine.
Italian: Aroma di menta (olio di menta piperita, maltodestrina di mais) Aroma di menta piperita (maltodestrina, gomma arabica, sorbitolo E420, olio di foglie di menta, Lmentolo)
Maltese: Togħma ta' nagħniegħ (peppermint oil, maize maltodextrin) Togħma ta' pepeprmint (maltodextrine, gum arabic, sorbitol E420, corn mint oil, L-menthol) Crospovidone
Italian: Rivestimento della capsula Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E 172) Ossido di ferro rosso (E 172) Gelatina
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Gelatine
Italian: Fibrillazione atriale
Maltese: Fibrillazzjoni atrijali Imblokk atrijuventrikulari
Italian: Nella Tabella 3 sono elencati il numero e la percentuale dei pazienti che hanno partecipato ad uno specifico studio clinico della durata di 24 settimane, condotto in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson trattati con rivastigmina, in cui si sono verificati eventi avversi pre-definiti che potrebbero rispecchiare un peggioramento dei sintomi parkinsoniani.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24 ġimgħa li sar b'rivastigmine f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
Italian: La Tabella 2 mostra le reazioni avverse segnalate in studi clinici condotti in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson trattati con rivastigmina capsule.
Maltese: It-Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrapportati waqt studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ittrattati bil-kapsuli rivastigmine.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Italian: - Gli altri componenti sono: mannitolo, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, Aroma di menta (olio di menta piperita, maltodestrina di mais), aroma di menta piperita (maltodestrina, gomma arabica, sorbitolo E420, olio di foglie di menta, L-mentolo) crospovidone, calcio silicato, magnesio stearato.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, togħma ta' nagħniegħ (peppermint oil, maize maltodextrin), togħma ta' pepeprmint (maltodextrine, gum arabic, sorbitol E420, corn mint oil, L-menthol), crospovidone, calcium silicate, magnesium stearate.
Italian: 28 capsule rigide 30 capsule rigide 56 capsule rigide 60 capsule rigide 112 capsule rigide
Maltese: 28 kapsula iebsa 30 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa
Italian: - Gli eccipienti di Nimvastid 1,5 mg capsule sono, nel nucleo della capsula, cellulosa microcristallina, ipromellosa, silice colloidale anidra, magnesio stearato; nel rivestimento della capsula: titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E 172) e gelatina.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra għal kapsuli ta' Nimvastid 1.5 mg huma microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate bħala kontenut tal-kapsula, u titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) u gelatine fil-qoxra tal-kapsula.
Italian: Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula Microcrystalline cellulose Hypromellose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Italian: L'assunzione di rivastigmina con il cibo ritarda l'assorbimento (tmax) di 90', riduce i valori di Cmax ed aumenta l'AUC di circa il 30%.
Maltese: Meta rivastigmine jingħata mal-ikel l-assorbiment (tmax) jittardja b'90 min u Cmax jonqos u l-AUC jiżdied b'madwar 30%.
Italian: Un'analisi di farmacocinetica di popolazione ha evidenziato che l'uso di nicotina aumenta la clearance orale di rivastigmina del 23% in pazienti con malattia di Alzheimer (n=75 fumatori e 549 non fumatori) dopo somministrazione orale di rivastigmina capsule a dosi fino a 12 mg/die.
Maltese: Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni wriet li l-użu tan-nikotina jżid it-tneħħija orali ta' rivastigmine bi 23% f'pazjenti bil-marda ta' Alzheimer (n=75 li jpejpu u 549 li ma jpejpux) wara dożi sa 12-il mg/jum f'forma ta' kapsula orali ta' rivastigmine.
Italian: • Tremori o sensazione di confusione
Maltese: Ħolm ikrah Aġitazzjoni Konfużjoni Ansjetà
Italian: Nimvastid 1,5 mg capsule rigide
Maltese: Nimvastid 1.5 mg kapsuli ibsin
Italian: Tali eventi hanno portato, in alcuni casi, alla sospensione di rivastigmina (es. interruzione causata dal tremore nell'1,7% dei pazienti con rivastigmina verso 0% in placebo).
Maltese: Dawn il-każijiet wasslu għat-twaqqif ta' rivastigmine f'xi pazjenti (eż. twaqqif minħabba ttregħid 1.7% fuq rivastigmine kontra 0% tal-plaċebo).
Italian: Le classi di frequenza sono definite utilizzando i seguenti parametri convenzionali: molto comune (1/10), comune (1/100; <1/10), non comune (1/1.000;
Maltese: Kategoriji tal-frekwenza huma ddefiniti bl-użu tal konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa
Italian: Le reazioni avverse in Tabella 1 e in Tabella 2 sono elencate secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e per classe di frequenza.
Maltese: Ir-reazzjonjiet avversi f'Tabella 1 u Tabella 2 huma mniżżla skont is-sistema tal-klassifika tal-orgni u l-kategorija tal-frekwenza f'MedDRA.
Italian: 14 capsule rigide 28 capsule rigide 30 capsule rigide 56 capsule rigide 60 capsule rigide 112 capsule rigide
Maltese: 14-il kapsula iebsa 28 kapsula iebsa 30 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa
Italian: Alcuni episodi di vomito di grado severo sono stati accompagnati da rottura esofagea (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: F'każijiet oħra rivastigmine ġie mwaqqaf (ara sezzjoni 4.8).
Italian: Ogni capsula rigida contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg o 6 mg di rivastigmina.
Maltese: Kull kapsula iebsa ta' Nimvastid fiha rivastigmine hydrogen tartrate ekwivalenti għal 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg jew 6 mg rivastigmine.
Italian: Nimvastid 6 mg capsule rigide
Maltese: Nimvastid 6 mg kapsuli ibsin
Italian: CIBIC-Plus: miglioramento PDS: miglioramento di almeno il
Maltese: ADAS-Cog: titjib ta' millanqas 4 punti CIBIC-Plus: titjib PDS: titjib ta' mill-inqas
Italian: Nimvastid 4,5 mg capsule rigide
Maltese: Nimvastid 4.5 mg kapsuli ibsin
Italian: Nimvastid 3 mg capsule rigide
Maltese: Nimvastid 3 mg kapsuli ibsin
Italian: Astuccio con Blister preforati in singola dose (film OPA/Al/PVC e foglio PET/Al da togliere) contenenti: 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1, o 112x1 compresse.
Maltese: Jiġu ġo folja pperforata ta' doża waħda ġo film ta' fojl tal-OPA/Alu/PVC u fojl tal-PET/Alu li jitqaxxar: 14 x 1 (għal 1.5 mg biss), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 jew 112-il pillola x 1.
Italian: Nimvastid 1,5 mg compresse orodispersibili Nimvastid 3 mg compresse orodispersibili Nimvastid 4,5 mg compresse orodispersibili Nimvastid 6 mg compresse orodispersibili Rivastigmina
Maltese: Nimvastid 1.5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Nimvastid 3 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Nimvastid 4.5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Nimvastid 6 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Rivastigmine
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa orodispersibile contiene 21 µg di sorbitolo E420.
Maltese: Kull pillola li tinħall fil-ħalq fiha 21 µg sorbitol E420.
Italian: Dopo somministrazione intravenosa di 0,2 mg la clearance totale plasmatica di rivastigmina è di circa 130 l/h e si riduce a 70 l/h dopo somministrazione intravenosa di 2,7 mg.
Maltese: Wara doża minn ġol-vina ta' 0.2 mg, it-tneħħija totali mill-plażma ta' rivastigmine kienet ta' madwar 130 l/h, u din naqset għal 70 l/h wara doża minn ġol-vina ta' 2.7 mg.
Italian: È disponibile sotto forma di capsule (gialle: 1,5 mg; arancione: 3 mg; rosso-bruno: 4,5 mg e rosso-bruno e arancione: 6 mg) e di compresse orodispersibili (1,5 mg, 3 mg, 4.5 mg e 6 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'forma ta' kapsuli (sofor: 1.5 mg; oranġjo: 3 mg; ħomor fil-kannella: 4.5 mg; ħomor fil-kannella u oranġjo: 6 mg) u bħala pilloli bojod orodispersibbli (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg, u 6 mg).
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05-2009
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 05-2009.
Italian: Nimvastid è un "medicinale generico".
Maltese: Nimvastid huwa ‘mediċina ġenerika'.
Italian: La dose iniziale di Nimvastid è di 1,5 mg due volte al giorno.
Maltese: Id-doża inizjali ta' Nimvastid hija 1.5 mg darbtejn kuljum.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NIMVASTID Sintesi destinata al pubblico
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) NIMVASTID Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Italian: Il principio attivo di Nimvastid, la rivastigmina, è un farmaco antidemenza.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nimvastid, rivastigmina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Italian: Ciò significa che Nimvastid è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Exelon.
Maltese: Dan ifisser li Nimvastid huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Exelon.
Italian: Nimvastid è usato per il trattamento di pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave, malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento.
Maltese: Nimvastid jintuża fit-trattament ta' pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer minn ħafifa għal moderatament gravi li hija tip ta' disturb tal-moħħ progressiv li jolqot gradwalment il-memorja, labilità intellettwali u l-imġiba.
Italian: Nimvastid è un medicinale che contiene il principio attivo rivastigmina.
Maltese: Nimvastid huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rivastigmina.
Italian: Poiché Nimvastid è un medicinale generico, gli studi sono stati limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia che i due medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo).
Maltese: Minħabba li Nimvastid huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jiġi determinat li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza (jiġifieri li ż-żewġ mediċini jipproduċu l-istess livelli ta' sustanza attiva fil-ġisem).
Italian: Il 11 maggio 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla ditta KRKA, d.d., Novo Mesto un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nimvastid, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Nimvastid lil KRKA,d.d., Novo mesto fi 11 ta'Mejju 2009.
Italian: Perché è stato approvato Nimvastid?
Maltese: Għaliex ġie approvat Nimvastid?
Italian: Se questa dose risulta ben tollerata, potrà essere aumentata, con incrementi di 1,5 mg ad intervalli non inferiori a due settimane, a una dose regolare di 3-6 mg due volte al giorno.
Maltese: Jekk din id-doża tiġi tollerata sew, tista' tiżdied b'1.5 mg kull doża waħda, iżda mhux iktar frekwenti minn ġimagħtejn bejn żieda u oħra, sakemm tintlaħaq doża regolari ta' 3-6 mg darbtejn kuljum.
Italian: Nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer o demenza dovuta a malattia di Parkinson alcune cellule nervose muoiono nel cervello con conseguente abbassamento dei livelli del neurotrasmettitore acetilcolina (sostanza chimica che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro).
Maltese: Fil-pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer jew b'dimenzja dovuta għall-marda ta' Parkinson, ċerti ċelluli nervużi tal-moħħ imutu, b'hekk dan jirriżulta f'livelli baxxi tan-newrotrasmettitur aċetilkolina (acetylcholine - sustanza kimika li tħalli ċ-ċelluli nervużi jikkomunikaw ma' xulxin).
Italian: Le compresse di Nimvastid orodispersibili devono essere poste sulla lingua, dove si disintegrano rapidamente nella saliva prima di essere inghiottite.
Maltese: Il-Kumitat irrakkomanda li Nimvastid jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq.
Italian: Come si usa Nimvastid?
Maltese: X'inhu Nimvastid?