FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az oxálsav-dihidrát 10%-os oldatának 50%-os cukoroldatban történő alkalmazását követően 72 óra múlva tartós elváltozásokat jegyeztek fel az emésztő- és kiválasztószervekben.
Icelandic: Eftir notkun 10% lausnar af oxalsýru díhýdrati í 50% sykurlausn komu fram varanlegar skemmdir í meltingarfærum og þveitilíffærum 72 klukkustundum síðar.
Hungarian: HDPE tartály cseppentőfejjel (LDPE) és csavaros kupakkal (zárjeggyel), kartondobozban.
Icelandic: Pappaaskja með HDPE-glasi með dropastút (LDPE) og skrúfuðu loki (með öryggisinnsigli).
Hungarian: El kell kerülni, hogy a készítmény a bőrre, a szembe vagy a nyálkahártyákra jusson.
Icelandic: Varist snertingu við húð, augu og slímhúð.
Hungarian: − Ez az állatgyógyászati készítmény bőr- és szemirritációt okoz.
Icelandic: Þetta dýralyf er ertandi fyrir húð og augu.
Hungarian: 12 b, egyenként 15 ml diszperziót tartalmazó, egyadagos tasak (fólia PETP/ Al /LDPE), kartondobozban.
Icelandic: Pappaaskja með 12 skammtapokum (PETP/ Al /LDPE þynna), sem hver inniheldur 15 ml af ördreifu.
Hungarian: 1 darab 555 ml diszperziós tartályt tartalmazó doboz.
Icelandic: Askjan inniheldur 1 glas með 555 ml af ördreifu.
Hungarian: 15-30 ml
Icelandic: 15 til 30 ml
Hungarian: Küszöb az első kezeléshez
Icelandic: Viðmiðunargildi fyrir fyrstu meðhöndlun
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén (például nagy mennyiségű VarroMed kaptárba ömlése) a legjobb ellenintézkedések magukba foglalják a kaptártest cseréjét és a keretekről a diszperzió látható cseppjeinek vízzel való leöblítését.
Icelandic: Við ofskömmtun fyrir slysni (t.d. ef verulegt magn af VarroMed hellist niður í býbú) er best að skipta um býbúskassa og þvo rammana með vatni þar til allar sýnilegar leifar af ördreifunni eru horfnar.
Hungarian: Az egyéb atkaölő szerekkel történő egyidejű alkalmazást kerülni kell, mivel a méheknél fokozott toxicitás jelentkezhet.
Icelandic: Forðast ætti samhliða notkun annarra mítladrepandi lyfja vegna þess að slíkt gæti leitt til aukinna eiturhrifa á býflugurnar.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana , jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Hungarian: Ősz
Icelandic: Haust
Hungarian: A kezelést a lehető leghamarabb, késő nyáron/kora ősszel kell elvégezni csökkenő kolónia populáció mellett, és amikor a természetes atkapusztulás több mint 4 atka/nap.
Icelandic: Meðhöndlun ætti að fara fram síðla sumars eða snemma hausts eins fljótt og hægt er eftir að farið er að fækka í sambúinu og náttúrulegur mítladauði er kominn yfir 4 mítla á dag.
Hungarian: 44 mg (egyenértékű 31,42 mg vízmentes oxálsavval)
Icelandic: 44 mg (jafngildi 31,42 mg af vatnsfrírri oxalsýru)
Hungarian: Varroa-val fertőzött kaptárakban
Icelandic: Meðhöndlun í Varroa
Hungarian: Az 50%-os cukoroldatban oldott 20%-os oxálsav koncentráció 60% feletti akut méh mortalitást eredményezett.
Icelandic: Oxalsýra í styrkleikanum 20% í 50% sykurlausn hafði í för með sér bráðan býflugnadauða sem nam meira en 60%.
Hungarian: 30-45 ml
Icelandic: 30 til 45 ml
Hungarian: A VarroMed alkalmazása a fenti adagolási rend szerint kizárólag az olyan, függőleges kereteket tartalmazó kaptárakra vonatkozik, amelyekhez felülről lehet hozzáférni, mivel más típusú kaptárakban élő méhek kezelését nem tanulmányozták.
Icelandic: Notkun VarroMed samkvæmt skömmtunartöflunni hér fyrir ofan á eingöngu við um býbú með lóðréttum römmum sem hægt er að komast að ofan frá; ástæðan er sú að meðhöndlun býflugna í öðrum gerðum býbúa hefur ekki verið rannsökuð.
Hungarian: Ezt a hatást a VarroMed-ben található oxálsavnak tulajdonították, és ez a dózis emelésével és/vagy ismételt kezelésekkel fokozódik.
Icelandic: Þessi áhrif eru talin tengjast oxalsýru í VarroMed, en þau jukust ef skammtar voru stækkaðir og/eða meðhöndlunum fjölgað.
Hungarian: Az erősen szennyezett ruházatot a lehető leghamarabb le kell cserélni, és az ismételt használat előtt ki kell mosni.
Icelandic: Fara ætti sem fyrst úr fötum sem hafa mengast verulega af efninu og þvo þau fyrir næstu notkun.
Hungarian: VarroMed 75 mg + 660 mg diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra mézelő méhek részére
Icelandic: VarroMed 75 mg + 660 mg af ördreifu fyrir býbú handa hunangsbý Maurasýra/oxalsýru díhýdrat
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða eru talin falla utan reglugerðar EB nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Hungarian: Az alkalmazás során, valamint az utolsó kezelést követően körülbelül egy hétig a kereteket nem szabad kiemelni.
Icelandic: Ekki má lyfta römmunum á meðan meðferð fer fram og þangað til um það bil viku eftir síðustu meðhöndlun.
Hungarian: A tasak a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Icelandic: Geymið skammtapokana í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Hungarian: A következő adagolási rend alkalmazandó:
Icelandic: Fylgið eftirfarandi skammtatöflu:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Ektoparazitikumok helyi használatra, beleértve az inszekticideket, szerves savak kombinációja.
Icelandic: Útvortis lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica) þ.m.t. skordýraeitur, lífrænar sýrur og samsetningar þeirra.
Hungarian: A szakirodalmi adatok ugyanakkor azt igazolták, hogy normál méhtartási körülmények között a terápiás dózis helyi alkalmazást követően az oxálsav korlátozott mennyiségben felszívódik.
Icelandic: Þó sýna niðurstöður í sérfræðiritum að oxalsýra frásogast að takmörkuðu leyti eftir útvortis notkun ráðlagðra skammta við venjulegar býræktaraðstæður.
Hungarian: Oxálsav-dihidrát
Icelandic: Oxalsýru díhýdrat
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE VarroMed 75 mg + 660 mg diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra Hangyasav/oxálsav-dihidrát
Icelandic: HEITI DÝRALYFS VarroMed 75 mg + 660 mg af ördreifa fyrir býbú handa hunangsbý
Hungarian: − Hangyasav vagy oxálsav iránti ismert túlérzékenység esetén az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Icelandic: Fólk sem vitað er til að sé með næmi fyrir maurasýru eða oxalsýru ætti að gæta varúðar við meðferð dýralyfsins.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Méhkaptáron belüli alkalmazásra.
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR) Notkun í býbú.
Hungarian: Varroózis (Varroa destructor) kezelésére fiasítással rendelkező és fiasítás nélküli mézelő méh kolóniákban.
Icelandic: ÁBENDING(AR) Meðhöndlun á varróaveiki (Varroa destructor) í býbúum með og án ungviðis.
Hungarian: Ez az ivóvízhez való hozzáférés elégtelenségéhez kapcsolódhat, ezért biztosítani kell, hogy a kezelt méhek megfelelően hozzáférjenek az ivóvízhez.
Icelandic: Þess vegna þarf að tryggja að býflugurnar hafi eftir meðhöndlun góðan aðgang að drykkjarvatni.
Hungarian: A gyógyszer tartálya jól lezárva tartandó.
Icelandic: Geymið glasið þétt lokað.
Hungarian: ADATOK Többadagos tartály (palack)
Icelandic: Fjölskammtatílát (glas)
Hungarian: A kezelést az évszak kezdetén kell elvégezni növekedő kolónia populáció mellett, és amikor a természetes atkapusztulás több mint 1 atka/nap.
Icelandic: Meðhöndlun ætti að fara fram í vorbyrjun eða þegar farið er að fjölga í sambúinu og náttúrulegur mítladauði er kominn yfir 1 mítil á dag
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 555 ml
Icelandic: 555 ml
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Icelandic: Blandið ekki í nein önnur dýralyf.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Hungarian: Az egyazon helyen elhelyezett összes kolóniát egyidejűleg kell kezelni az újrafertőződés kockázatának minimalizálása érdekében.
Icelandic: Til þess að draga eins og unnt er úr hættu á endursýkingu ætti að meðhöndla öll býbú á sama stað á sama tíma.
Hungarian: − Az állatgyógyászati készítmény előkészítése, alkalmazása során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: védőruházat, saválló kesztyű és szemüveg.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Notið hlífðarfatnað, sýruhelda hanska og hlífðargleraugu við notkun dýralyfsins.
Hungarian: amelyek alátámasztják ezt a hatást 0,5%-os hangyasav kicsepegtetése után; azonban úgy vélik, hogy a
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir sem staðfesta þessa virkni eftir dreypivökvun með 0,5% maurasýru; þó er talið að maurasýra í samsetta lyfinu VarroMed lengi verkunartíma oxalsýru og geri að verkum að bý þoli lyfið betur.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE VarroMed diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra mézelő méhek részére Hangyasav / oxálsav-dihidrát
Icelandic: VarroMed ördreifa fyrir býbú handa hunangsbý Maurasýra / oxalsýru díhýdrat
Hungarian: Alkalmazás előtt alaposan rázza össze.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra
Icelandic: LYFJAFORM Ördreifa fyrir býbú
Hungarian: VarroMed diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra mézelő méhek részére
Icelandic: VarroMed ördreifa fyrir býbú handa hunangsbý
Hungarian: A többadagos tartály adagolási beosztással van ellátva a pontos adagolás érdekében.
Icelandic: Pakkningin er með skammtakvarða sem auðveldar nákvæma skömmtun.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM Fjölskammtaílát (glas)
Hungarian: 660 mg (egyenértékű 471,31 mg vízmentes oxálsavval)
Icelandic: 660 mg (jafngildi 471,31 mg af vatnsfrírri oxalsýru)
Hungarian: napon belül.
Icelandic: 30 dagar.
Hungarian: A sötétség elősegíti a készítmény eloszlását a méhek között.
Icelandic: Auðveldast að dreifa efninu á milli flugnanna þegar myrkt er.
Hungarian: Méhkaptáron belüli alkalmazásra.
Icelandic: Til notkunar í býbú.
Hungarian: 1 x 2 tabletta (egyadagos)
Icelandic: 1 x 2 töflur (stakir skammtar)
Hungarian: Oralis alkalmazás buborékcsom agolás (Al/PVC/PCTF E)
Icelandic: Til inntöku þynna (ál/PVC/PCTFE)
Hungarian: 90 mg
Icelandic: 90 mg Filmuhúðuð tafla
Hungarian: Ők megfelelő kezelést fognak biztosítani.
Icelandic: Þau munu veita viðeigandi meðferð.
Hungarian: 2. nap 3. nap 4. nap
Icelandic: Dagur 2 Dagur 3 Dagur 4
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, ne vezessen, és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet.
Icelandic: Ef það gerist skaltu ekki aka og ekki nota nein tæki eða vélar.
Hungarian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Hollandia
Icelandic: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Hungarian: 8 mg per os, naponta kétszer
Icelandic: 8 mg til inntöku tvisvar á dag
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a kimerültség (1,9%) és fejfájás (1,5%) volt.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru þreyta (1,9%) og höfuðverkur (1,5%).
Hungarian: OATP1B1- és 1B3-szubsztrátok
Icelandic: OATP1B1- og 1B3-hvarfefni
Hungarian: • Étellel vagy anélkül is beveheti.
Icelandic: Varuby má taka með eða án matar.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők ne szedjenek Varuby-t, mivel ez a gyógyszer ebben a csoportban még nem volt vizsgálva.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki nota Varuby þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þeim hópi.
Hungarian: Ha nem akarja szedni ezt a gyógyszert, beszélje meg kezelőorvosával.
Icelandic: Ef þú vilt ekki taka lyfið skaltu ræða það við lækninn.
Hungarian: A 1. ciklusban karboplatint kapott betegek százalékos aránya 30% volt.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fékk karbóplatín í lotu 1 var 30 %.
Hungarian: A Cmax átlaga 968 ng/ml (%CV:28%) volt.
Icelandic: Cmax var 968 ng/ml (%CV [fráviksstuðull]:28%).
Hungarian: A kemoterápia elkezdésétől számított 6-8. napon a betegeket arra kérték, hogy idézzék fel, hogy előfordult-e náluk olyan hányási esemény vagy hányinger vagy émelygés, ami megzavarta volna a normális napi életüket.
Icelandic: Á 6. til 8. degi eftir upphaf krabbameinslyfjameðferðar voru sjúklingarnir beðnir um að rifja upp hvort þeir hefðu fundið fyrir ógleði, kúgast eða kastað upp að því marki að það hefði haft áhrif á daglegt líf.
Hungarian: A görcsrohamok relevanciája embereknél nem ismert.
Icelandic: Tengsl við krampa hjá mönnum eru ekki þekkt.
Hungarian: Életkor, nem és rassz/etnikai csoportok
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur/þjóðerni
Hungarian: Az alkalmazás módja A tablettát egészben kell lenyelni kevés vízzel, és étellel vagy anélkül egyaránt bevehető.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með vatni og má taka með eða án matar.
Hungarian: • aggodalmaskodás vagy félelem, nyugtalanság
Icelandic: áhyggju- eða hræðslutilfinning, eirðarleysi
Hungarian: Ezek közé tartoznak a következők:
Icelandic: Meðal þeirra má nefna:
Hungarian: 1-es, 2-es és 3-as fázisú klinikai vizsgálatok során több mint 4375 beteget kezeltek Varuby-val vagy az összehasonlításra használt gyógyszerrel.
Icelandic: Í 1., 2. og 3. stigs klínískum rannsóknum hafa yfir 4.375 sjúklingar fengið meðferð með Varuby eða samanburðarlyfi.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Varuby-t
Icelandic: Ef gleymist að taka Varuby
Hungarian: N.S. = Nem szignifikáns (p > 0,05)
Icelandic: Ekki marktækt (p> 0,05)
Hungarian: A szokásos adag két tabletta.
Icelandic: Venjulegur skammtur er tvær töflur.
Hungarian: 180 mg per os;
Icelandic: 180 mg til inntöku;
Hungarian: UGT1A1- és UGT2B7-szubsztrátok (pl. irinotekán, illetve morfin) A rolapitant enyhén gátolta az UGT1A1-et és az UGT2B7-et in vitro.
Icelandic: UGT1A1- og UGT2B7-hvarfefni (t.d. írínótekan og morfín, í þessari röð) Rólapítant hamlaði UGT1A1 og UGT2B7 í meðallagi mikið in vitro.
Hungarian: A Varuby csoportban a kontrollcsoporthoz képest magasabb volt azon betegek aránya, akiknél nem volt tapasztalható a mindennapi életre gyakorolt hatás (MEC 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga þar sem engin áhrif komu fram á daglegt líf var hærra hjá hópnum sem fékk Varuby heldur en í samanburðarhópnum (MEC: 73,2 % samanborið við 67,4 %; p = 0,027).
Hungarian: A 1332 beteg közül 28% 65 évesnél idősebb, 6% pedig 75 évesnél idősebb volt.
Icelandic: 1.332 sjúklingum voru 28 % eldri en 65 ára og 6 % voru eldri en 75 ára.
Hungarian: A rolapitant biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetén nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun rólapítants hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Hungarian: Kombinált 1. és 2. vizsgálat
Icelandic: Sameinaðar niðurstöður úr rannsóknum 1 og 2
Hungarian: Varuby befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatásmechanizmusát.
Icelandic: Varuby getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Hungarian: Egy adag (két tabletta) 230 mg laktózt tartalmaz.
Icelandic: Hver skammtur (tvær töflur) inniheldur 230 mg af laktósa.
Hungarian: Indigókármin (E 132) Poliszorbát 80
Icelandic: Indígókarmín (E 132) Pólýsorbat 80
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a 75 éves és ennél idősebb betegeknél történő alkalmazásról.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga sem eru 75 ára og eldri.
Hungarian: Kötődés az NK1 Receptorokhoz
Icelandic: Setning NK1-viðtaka
Hungarian: A kemoterápiát megelőző 2 órán belül
Icelandic: Innan 2 klukkustunda fyrir krabbameinslyfjameðferð
Hungarian: A 2-4. napon a betegek naponta kétszer 8 mg dexametazont kaptak p.o..
Icelandic: Á dögum 2 til 4 fengu sjúklingarnir 8 mg af dexametasóni til inntöku tvisvar á dag.
Hungarian: Az 1. vizsgálat és 2. vizsgálat során összesen 1087 beteget soroltak be véletlenszerűen a rolapitant kezelési rendbe (N = 544) vagy a kontroll kezelésbe (N = 543), 1070 beteg eredményét használták fel a hatékonyság értékelésében, a betegek 37%-a nő, 63%-a pedig férfi volt.
Icelandic: Alls var 1.087 sjúklingum slembiraðað til að fá annaðhvort meðferð með rólapítanti (N = 544) eða samanburðarmeðferð (N = 543) í rannsókn 1 og rannsókn 2; 1.070 sjúklingar tóku þátt í mati á verkun; 37 % voru konur og 63 % karlmenn.
Hungarian: A gyógyszer bevétele után szédülést vagy fáradtságot érezhet.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir sundli eða þreytu þegar þú hefur tekið lyfið.
Hungarian: • Filmbevonat: polivinil-alkohol, titándioxid (E 171), makrogol, talkum, indigókármin (E 132) és poliszorbát 80.
Icelandic: Filmuhúð: pólývínylalkóhól, títantvíoxíð (E171), makrógól, talkúm, indígókarmín (E 132) og pólýsorbat 80.
Hungarian: A hatékonyság értékelésében összesen 1332 beteget vontak be, akik 80%-a nő, 20%-a pedig férfi volt.
Icelandic: 1.332 sjúklingar þátt í mati á verkun, en 80 % voru konur og 20 % karlmenn.
Hungarian: A Varuby olyan adagolási séma részeként adandó, amely dexametazont és 5-HT3 receptor antagonistát is tartalmaz.
Icelandic: Fullorðnir Varuby er gefið sem hluti af meðferð sem einnig inniheldur dexametasón og 5-HT3 viðtakablokka.
Hungarian: A Varuby kombinációs terápia részeként adható (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Varuby er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
Hungarian: Egyesített vizeletmintában nem találtak változatlan rolapitantot vagy M19 metabolitot.
Icelandic: Í safnsýnum fannst hvorki rólapítant á óbreyttu formi né M19 í þvagi.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az adagját, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.
Icelandic: Ef að þú hafir gleymt að taka skammtinn skaltu strax hafa samband við lækninn.
Hungarian: Az eredményeket mindkét vizsgálatra külön-külön és a két vizsgálatra együttesen is értékelték.
Icelandic: Niðurstöður hvorrar rannsóknar fyrir sig voru metnar og einnig fyrir báðar rannsóknirnar samanlagt.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Varuby megjelenik-e az anyatejben, ezért a szoptatás nem ajánlott ezen gyógyszerrel végzett kezelés alatt.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Varuby er að finna í brjóstamjólk, því er ekki mælt með brjóstagjöf meðan á meðferð með lyfinu stendur.
Hungarian: Összesen 1369 beteget osztottak be véletlenszerűen a rolapitant kezelési rendbe (N = 684), illetve a kontroll kezelésbe (N = 685).
Icelandic: Alls var 1.369 sjúklingum slembiraðað til að fá annaðhvort meðferð með rólapítanti (N = 684) eða samanburðarmeðferð (N = 685).
Hungarian: Két hét alatt összegyűjtött mintákban, a vizeletből a dózis 8,3%-át sikerült visszanyerni főként metabolitok formájában, az egyesített székletmintákban pedig 37,8%-ot találtak elsősorban változatlan rolapitant formájában.
Icelandic: Í safnsýnum sem fengin voru yfir 2 vikna tímabil fannst 8,3% lyfjaskammtsins í þvagi aðallega sem umbrotsefni og 37,8% fannst í hægðum, aðallega á óbreyttu formi.
Hungarian: A rolapitant és dexametazon között nincs gyógyszerkölcsönhatás, így nincs szükség a dexametazon dózisának átállítására.
Icelandic: Engar milliverkanir eru milli rólapítants og dexametasóns, svo ekki er þörf á að aðlaga dexametasónskammta.
Hungarian: • A készítmény ajánlott adagja 180 mg (két, egyenként 90 mg-os tabletta).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 180 mg (tvær 90 mg töflur).
Hungarian: Kemoterápia hatására a szervezetből „P-anyag" szabadulhat fel.
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð getur valdið því að líkaminn losar efnið „substance P".
Hungarian: Neptunus 12
Icelandic: B.V. Neptunus 12
Hungarian: (inszomnia)
Icelandic: (svefnleysi)
Hungarian: A Varuby-t csak kéthetente egyszer szabad bevenni.
Icelandic: Varuby oftar en einu sinni á tveggja vikna fresti.
Hungarian: Szoptató nőstény patkányoknak orálisan beadott rolapitant jelen volt a patkányok tejében.
Icelandic: Rólapítant sem mjólkandi rottur fengu til inntöku fannst í mjólk þeirra.
Hungarian: Ha az alkalmazást nem lehet elkerülni, akkor a betegeket megfigyelés alatt kell tartani a Varuby tablettával kapcsolatos mellékhatásokra nézve (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun ætti að fylgjast með sjúklingum m.t.t. aukaverkana af völdum Varuby (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Nincs szignifikáns émelygés (max VAS (vizuális analóg skála) < 25, egy 0-tól 100-ig terjedő skálán)
Icelandic: Engin ógleði að ráði (að hámarki < 25 mælt með sjónrænu mati á kvarðanum 0-100)
Hungarian: Csak akkor szedje ezt a gyógyszert a kemoterápia utáni napokban, ha újabb kemoterápiás ciklusban fog részesülni.
Icelandic: Ekki skal taka lyfið dagana eftir krabbameinslyfjameðferð, nema þú sért alveg við það að fá aðra lotu af krabbameinslyfjameðferð.
Hungarian: A tabletta kék színű, az egyik oldalon T0101 a másikon 100 mélynyomással.
Icelandic: Töflurnar eru bláar, ígreyptar með T0101 á annarri hliðinni og 100 á hinni hliðinni.
Hungarian: A 2-3. napon a betegek naponta egyszer 2 mg graniszteront kaptak p.o..
Icelandic: Á degi 2 til 3 fengu sjúklingarnir 2 mg af granísetróni til inntöku einu sinni á dag.
Hungarian: A gyakoriság meghatározása szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Icelandic: (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy az előírtnál többet vett be, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir tekið stærri skammt en mælt er fyrir um skaltu strax hafa samband við lækninn.
Hungarian: A rolapitant nagymértékben (99,8 %-ban) kötődik az emberi plazma fehérjéihez.
Icelandic: Rólapítant var að mestu leyti bundið við prótín í blóðvökva manna (99,8%).
Hungarian: 5-HT3 receptor antagonista
Icelandic: 5-HT3 viðtakablokki
Hungarian: Tudnivalók a Varuby szedése előtt Ne szedje a Varuby-t:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Varuby Ekki má nota Varuby:
Hungarian: A Varuby kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Varuby hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: a Elsődleges végpontnak a késleltetett fázisban kapott teljes választ tekintették.
Icelandic: Aðal endapunktur var full svörun í seinkuðum fasa.
Hungarian: • propafenon (szabálytalan vagy rendellenes szívverés kezelésére alkalmazzák)
Icelandic: • própafenón (notað til að meðhöndla óreglulegan eða óeðlilegan hjartslátt)
Hungarian: Dexametazon 20 mg per os;
Icelandic: Dexametasón 20 mg til inntöku; 30 mín.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan nincsenek adatok.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Hungarian: • A tablettákat a kemoterápiás ciklus kezdete előtt 2 órán belül vegye be.
Icelandic: Takið töflurnar ekki meira en 2 klukkustundum áður en lota með krabbameinslyfjum hefst.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 20 április 2017
Icelandic: 20. apríl 2017
Hungarian: A rolapitant a CYP2D6 mérsékelt gátlója.
Icelandic: Rólapítant er miðlungsöflugur CYP2D6-hemill.
Hungarian: Rolapitanttal végzett humán pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálat kimutatta, hogy a rolapitant átjut a vér-agy gáton és agyi NK1 receporokhoz kötődik.
Icelandic: Rannsókn með jáeindaskanna hjá mönnum (PET) leiddi í ljós að rólapítant fer yfir blóð-heila þröskuldinn og sest á NK1 -viðtaka í heila.
Hungarian: BCRP-szubsztrátok
Icelandic: BCRP-hvarfefni
Hungarian: • metotrexát (rák, övsömör és ízületi gyulladás kezelésére alkalmazzák)
Icelandic: • metótrexat (notað til að meðhöndla krabbamein, psóríasis og iktsýki)
Hungarian: A rolapitant nem befolyásolta a hím patkányok termékenységét vagy általános reproduktív teljesítményét.
Icelandic: Rólapítant hafði ekki áhrif á frjósemi eða almenna æxlunargetu hjá karlkyns rottum.
Hungarian: A rolapitant a humán P-anyag/neurokinin-1 (NK1) receptorok szelektív antagonistája.
Icelandic: Rólapítant er sértækur blokki á substance P-/neurókínín 1 (NK1)-viðtaka manna.
Hungarian: GYÁRTÓK
Icelandic: Framleiðendur
Hungarian: Az M19 kialakulása jelentős mértékben késett (átlag tmax 120 óra (tartomány: 24-168 óra)), és az M19
Icelandic: Myndun M19 tók talsverðan tíma, en miðgildi tmax var 120 klukkustundir (bil: 24-168 klukkustundir) og meðalhelmingunartími M19 var 158 klukkustundir.