FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Less than 1% of the dose is excreted as unchanged active ingredient.
Czech: Méně než 1 % dávky je vylučováno v nezměněné aktivní podobě.
English: Use in patients using other medicines:
Czech: Použití u pacientů užívajících jiné léčivé přípravky:
English: Steady state in volunteers is reached within about 6 days.
Czech: Rovnovážného stavu je u dobrovolníků dosahováno do cca 6 dní.
English: This may lead to hepatic failure, which can be fatal, and highlights the need for regular monitoring of transaminases and bilirubin.
Czech: To může vést až k selhání jater, které může být fatální, což zdůrazňuje potřebu pravidelného sledování transamináz a bilirubinu.
English: WHAT THELIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Czech: CO JE THELIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
English: • This medicine has been prescribed for you.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.
English: OTHER CONDITIONS
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY
English: •That Thelin is teratogenic
Czech: • Thelin je teratogenní
English: • If you have or have had a serious liver problem;
Czech: • Jestliže máte nebo jste měl/a závažný problém s játry;
English: Metabolism and Elimination
Czech: Metabolismus a vylučování
English: Do not take Thelin if you are taking Ciclosporin A.
Czech: Neužívejte Thelin, jestliže užíváte Cyklosporin A.
English: Symptomatic hepatitis
Czech: Symptomatická hepatitida
English: Following this, the test will continue to be done every three months to check for anaemia (a reduced amount of red blood cells).
Czech: Poté bude test nadále prováděn každé tři měsíce, aby se zjistilo, jestli nemáte anémii (snížené množství červených krvinek).
English: Additionally, PAH also is characterized by reduced nitric oxide activity.
Czech: Dále je PAH charakterizována sníženou aktivitou oxidu dusnatého.
English: In the event of overdose, symptomatic and supportive measures should be employed.
Czech: V případě předávkování je zapotřebí provést symptomatická a podpůrná opatření.
English: Median Difference from Placebo (95% CI)
Czech: Střední rozdíl oproti placebu (95% IS)
English: Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of PAH.
Czech: Léčba může být zahájena a sledována pouze lékařem se zkušenostmi v oblasti léčby PAH.
English: • If you are taking a high dose of nifedipine.
Czech: • Jestliže užíváte vysokou dávku nifedipinu.
English: Reproduction toxicity has been evaluated in rats only.
Czech: Reprodukční toxicita byla studována pouze u potkanů.
English: If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two tablets in one day.
Czech: Pokud zapomenete užít dávku, užijte ji ihned, jak si vzpomenete, ale neužijte dvě tablety v jednom dnu.
English: The reduction in mean pulmonary artery pressure of 3 mmHg (6%) was not statistically significant.
Czech: Snížení průměrného tlaku v plicnici o 3 mmHg (6%) nebylo statisticky významné.
English: A NOAEL has not been established.
Czech: Hodnota NOAEL nebyla stanovena.
English: For your own safety, it is very important that you have regular blood tests.
Czech: Pro Vaši bezpečnost je velmi důležité, abyste si nechali tyto testy provádět pravidelně.
English: Do not take Thelin:
Czech: Neužívejte Thelin:
English: Re-introduction of treatment:
Czech: Opětovné zahájení léčby:
English: Re-introduction must follow the guidelines detailed in section 4.2.
Czech: Opětovné zahájení léčby musí být provedeno podle předpisů podrobně uvedených v části 4.2.
English: The advice of a hepatologist is recommended.
Czech: Je doporučeno poradit se s hepatologem.
English: The estimates may have been influenced by the initiation of new or additional PAH therapies, which occurred in 24% of patients at one year.
Czech: Odhady mohly být ovlivněny zavedením nové nebo doplňkové léčby PAH, k čemuž došlo u 24 % pacientů ročně.
English: However, a number of patients who showed no response by week 12 of treatment with Thelin responded favourably by week 24, so an additional 12 weeks of treatment may be considered.
Czech: Řada pacientů, kteří nevykazovali do 12 týdnů léčby Thelinem žádnou reakci, však příznivě zareagovala do 24 týdnů, takže lze zvažovat dalších 12 týdnů léčby.
English: Elderly patients: No dosage adjustment is needed in patients over the age of 65 years.
Czech: Starší pacienti: U pacientů starších 65 let není zapotřebí upravovat dávku.
English: The mechanism of liver toxicity is not fully documented and it might vary between endothelin receptor antagonists.
Czech: Mechanizmus jaterní toxicity není plně zdokumentován a může se mezi antagonisty receptorů endotelinu lišit.
English: It is unknown whether or not sitaxentan sodium is excreted into human milk.
Czech: Není známo, zda sitaxentan sodný je či není vylučován do lidského mléka.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antihypertensives, ATC code: C02KX03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antihypertenziva, ATC kód: C02KX03
English: A total of 145 patients were treated with sitaxentan sodium 100 mg and their long term survival status was assessed for a minimum of 3 years.
Czech: Sitaxentanem sodným 100 mg bylo léčeno celkem 145 pacientů a jejich dlouhodobý status přežití byl hodnocen po dobu nejméně 3 let.
English: Interaction with sildenafil may be serious if hypotension occurs beyond a safe level.
Czech: Interakce se sildenafilem může být závažná, pokud se hypotenze dostane za hranici bezpečnosti.
English: General description
Czech: Všeobecný popis
English: The change in AUC was not considered clinically significant.
Czech: Změna AUC nebyla považována za klinicky významnou.
English: In PAH patients, peak plasma concentrations are generally achieved within 1-4 hours.
Czech: U pacientů s PAH je nejvyšších plazmatických koncentrací dosahováno obvykle za 1-4 hodiny.
English: If a marked decrease in haemoglobin concentration occurs, further evaluation should be undertaken to determine the cause and need for specific treatment.
Czech: Pokud dojde k výraznému poklesu koncentrace hemoglobinu, je zapotřebí provést další zhodnocení, stanovit příčinu a zvážit potřebu specifické léčby.
English: The significance of these findings for humans is unknown.
Czech: Význam těchto nálezů pro lidi není znám.
English: Refer to section 4.3.
Czech: Viz bod 4.3.
English: The Patient information card should include the following information
Czech: Informační leták pro pacienty by měl zahrnovat následující informace:
English: Thelin is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Czech: Podávání Thelinu dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
English: •That Thelin is hepatotoxic and they will need to attend for regular blood tests
Czech: • Thelin je hepatotoxický a bude potřeba provádět pravidelné testy z krve
English: Sitaxentan sodium is more than 99% protein bound to plasma proteins, predominantly albumin.
Czech: Sitaxentan sodný je z více než 99 % vázán na plazmatické proteiny, převážně albumin.
English: • If you have raised levels of some liver enzymes (detected by blood tests);
Czech: • Jestliže máte zvýšené hladiny některých jaterních enzymů (zjištěné krevními testy);
English: please tell your doctor or pharmacist.
Czech: prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Thelin was not carcinogenic when administered to rats for 97-99 weeks or when administered to p53(+/-) transgenic mice for 6 months.
Czech: Thelin nebyl karcinogenní při podávání potkanům po 97-99 týdnů a při podávání p53(+/-) transgenním myším po 6 mĕsíců.
English: Therefore, at higher doses of nifedipine, an increase in exposure cannot be excluded.
Czech: Proto nelze u vyššího dávkování nifedipinu vyloučit nárůst jeho hladiny.
English: Following oral administration to healthy volunteers, sitaxentan sodium is highly metabolised.
Czech: Po perorálním podání zdravým dobrovolníkům je sitaxentan sodný dobře metabolizován.
English: Rash (various types and presentations)
Czech: Vyrážka (různé druhy a projevy)
English: A known undesirable effect is dizziness, which could influence the ability to drive or use machines.
Czech: Známým nežádoucím účinkem je závrať, která může mít vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
English: Potential effects in humans are unknown.
Czech: Případné účinky u lidí nejsou známy.
English: These medicines may interfere with the effect of Thelin.
Czech: Tyto léky mohou narušovat účinky Thelinu.
English: The dose of these medicines may need to be adjusted by your doctor.
Czech: Lékař Vám možná bude muset upravit dávku těchto léků.
English: Lot: {number}
Czech: Lot: {číslo}
English: (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Czech: (Viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod
English: Dose-dependent malformations of the head, mouth, face and large blood vessels occurred.
Czech: V závislosti na dávce docházelo k malformacím hlavy, úst, obličeje a velkých krevních cév.
English: Testicular tubular atrophy was observed in rats, but not in mice or dogs.
Czech: Testikulární tubulární atrofie byla pozorována u potkanů, ale ne u myší nebo u psů.
English: Pulmonary veno-occlusive disease (PVOD)
Czech: Plicní venookluzivní nemoc (PVOD)
English: • If you are allergic (hypersensitive) to sitaxentan sodium or any of the other ingredients in these tablets;
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na sitaxentan sodný nebo na kteroukoli další složku těchto tablet;
English: The terminal elimination half-life (t½) is 10 hours.
Czech: Poločas celkového vylučování (t1/2) je 10 hodin.
English: Thelin is a potent (Ki 0.43 nM) and highly selective ETA antagonist (approximately 6,500-fold more selective for ETA as compared to ETB).
Czech: Thelin je účinný (Ki 0,43 nM) a vysoce selektivní antagonista ETA (přibližně 6500násobně selektivnější pro ETA než pro ETB).
English: The most common metabolic products are at least 10 times less potent as ETA antagonists than sitaxentan sodium in a standard in vitro test of activity.
Czech: Nejběžnější produkty metabolismu jsou nejméně 10krát méně účinné jakožto antagonisté ETA než sitaxentan sodný ve standardním testu aktivity in vitro.
English: Testing for anaemia
Czech: Test na anémii
English: • Anaemia (low blood count)
Czech: • anémie (nízká hladina krvinek)
English: This specific group had a higher risk (19%; N = 10/53) of developing elevations in ALT and/or AST > 3 x ULN indicating that appropriate care should be exercised when initiating sitaxentan in this patient population.
Czech: Tato skupina měla vyšší riziko (19%; N = 10/53) zvýšení ALT a/nebo AST > 3x ULN, z čehož vyplývá nutnost zvláštní péče při zahájení léčby sitaxentanem u této skupiny pacientů.
English: It is recommended that haemoglobin concentrations be checked prior to treatment, after 1 and 3 months, and every 3 months thereafter.
Czech: Doporučuje se, aby se koncentrace hemoglobinu kontrolovaly před léčbou, po jednom a 3 měsících a poté vždy po 3 měsících.
English: This was tested for low-dose nifedipine only.
Czech: Tento test byl proveden pouze pro nízké dávky nifedipinu.
English: High-density polyethylene (HDPE) bottles containing 28 tablets.
Czech: Lahvičky z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) obsahující 28 tablet.
English: PVR (dyne*sec/cm
Czech: PVR (dyn*s/cm
English: Based on results of the population pharmacokinetic analysis and pooled pharmacokinetic data over several studies, it was found that gender, race, and age do not clinically significantly affect the pharmacokinetics of sitaxentan sodium.
Czech: Na základě výsledků populační farmakokinetické analýzy a shromážděných farmakokinetických údajů z několika studií bylo zjištěno, že pohlaví, rasa a věk neovlivňují klinicky významně farmakokinetiku sitaxentanu sodného.
English: If you are able to get pregnant, you must use effective contraception while taking Thelin.
Czech: Pokud je možné, že můžete otěhotnět, musíte při užívání Thelinu používat účinnou antikoncepci.
English: Two randomized, double-blind, multi-centre, placebo-controlled trials were conducted to demonstrate efficacy.
Czech: Pro průkaz účinnosti byly provedeny dvě randomizované, dvojitě slepé, multicentrické, placebem kontrolované studie.
English: Mild to severe hepatic impairment (Child-Pugh Class A-C).
Czech: Mírné až závažné poškození jater (Child-Pugh třídy A-C)
English: The most common adverse effects at this dose were headache, nausea, and vomiting.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky při této dávce byly bolesti hlavy, nausea a zvracení.
English: •The need to tell their doctor about any adverse events
Czech: • Nutnost informovat ošetřujícího lékaře o jakýchkoliv nežádoucích účincích
English: Treatment of patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) classified as WHO functional class III, to improve exercise capacity.
Czech: Léčba pacientů s plicní arteriální hypertenzí (PAH), klasifikovanou jako funkční třída III dle WHO, za účelem zlepšení námahové kapacity.
English: Cartons contain 14, 28, 56, or 84 tablets.
Czech: Krabičky obsahují 14, 28, 56 nebo 84 tablet.
English: • yellowing of the skin or eyes ( jaundice) and persistent nausea and/or vomiting may indicate changes in liver function
Czech: • žluté zbarvení kůže nebo očí (žloutenka) a přetrvávající nevolnost a/nebo zvracení mohou ukazovat na změny jaterních funkcí.
English: For more details on liver problems, see ‘Testing for liver problems' in section 2.
Czech: Další podrobnosti o problémech s játry naleznete v části ‘Jaterní testy' v oddílu 2.
English: Given a theoretical higher risk for thromboembolism, traditional concomitant use of vitamin K antagonists should be considered.
Czech: Vzhledem k teoreticky vyššímu riziku tromboembolizmu je vhodné zvážit tradiční souběžné užívání antagonistů vitamínu K.
English: Like all medicines, Thelin can cause side effects, although not everybody gets them.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i Thelin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
English: These changes in sildenafil plasma concentrations were not considered clinically significant.
Czech: Tyto změny plazmatických koncentrací sildenafilu nebyly považovány za klinicky významné.
English: The usual dose is a 100 mg tablet once a day.
Czech: Obvyklá dávka je jedna 100 mg tableta jedenkrát denně.
English: Do not breast-feed if you are taking this medicine, it is not known if it passes into breast milk.
Czech: Pokud užíváte tento lék, nekojte; není známo, zda přechází do mateřského mléka.
English: Aminotransferase levels must then be checked within 3 days after re-introduction, then again after a further 2 weeks, and thereafter according to the recommendations above.
Czech: Hodnoty aminotransferáz je potom nutno zkontrolovat do 3 dnů po opětovném zahájení léčby, pak znovu za další 2 týdny a poté podle doporučení uvedených výše.
English: Elevations of AST and/or ALT associated with Thelin occur both early and late in treatment, usually progress slowly, and are typically asymptomatic.
Czech: Zvýšení hodnot AST a/nebo ALT spojené s léčbou Thelinem se během léčby vyskytuje jak časně, tak pozdně, obvykle postupuje pomalu a typicky je asymptomatické.
English: If any of the side effects become serious, or if you notice any other side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Sub-maximal exercise capacity: This was assessed by measuring distance walked in 6 minutes (6-minute walk test) at 12 weeks for STRIDE-1 and 18 weeks for STRIDE-2 and STRIDE-4.
Czech: Submaximální kapacita při zátěži: Byla stanovena měřením vzdálenosti ušlé za 6 minut (6minutový “walk test”) ve 12. týdnu studie STRIDE-1 a 18. týdnu studie STRIDE-2 a STRIDE-4.
English: Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Czech: Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Velká Británie
English: Thelin may affect your liver.
Czech: Thelin může mít vliv na játra.
English: Improvements in functional class were observed across all studies (STRIDE-1, STRIDE-2 & STRIDE-4).
Czech: Zlepšení ve funkční třídě bylo pozorováno napříč všemi studiemi (STRIDE-1, STRIDE-2 a STRIDE
English: If INR is not properly monitored and increased exposure to vitamin K antagonists remains undetected, severe or life-threatening bleeding episodes may occur.
Czech: Není-li INR správně sledována a zvýšení expozice antagonisty vitamínu K není odhaleno, může dojít k závažnému nebo život ohrožujícímu krvácení.
English: Always take Thelin exactly as your doctor has told you.
Czech: Vždy užívejte přípravek Thelin přesně podle pokynů lékaře.
English: Your doctor may recommend monthly pregnancy tests while you are taking Thelin.
Czech: Lékař vám možná doporučí provádět při užívání Thelinu každý měsíc těhotenský test.
English: Higher doses did not confer additional benefit sufficient to offset the increased risk of adverse reactions, particularly liver injury (see section 4.4).
Czech: Vyšší dávky nevykazovaly dodatečný přínos, který by dostatečně kompenzoval zvýšené riziko nežádoucích účinků, zejména poškození jater (viz bod 4.4).
English: In the case of clinical deterioration despite Thelin treatment for at least 12 weeks, alternative therapies should be considered.
Czech: Jestliže se klinický stav zhoršuje i přes léčbu Thelinem po dobu nejméně 12 týdnů, je nutno zvážit alternativní postupy léčby.
English: However, at doses of 300 mg or higher, non-linear pharmacokinetics result in disproportionately higher plasma concentrations of sitaxentan sodium.
Czech: V dávkách 300 mg nebo vyšších má však nelineární farmakokinetika za následek neúměrně vyšší plazmatické koncentrace sitaxentanu sodného.
English: • Try to take the tablet at the same time each day to help you remember.
Czech: • Pro lepší zapamatování se snažte tabletu užívat každý den ve stejnou dobu.
English: This blood test will be done before treatment, then one month and three months after you start taking Thelin tablets.
Czech: Tento krevní test Vám bude proveden před zahájením léčby a potom po měsíci a po třech měsících od zahájení užívání tablet Thelinu.
English: Very common side effects (likely to affect more than 1 in 10 patients): • headache
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (s pravděpodobností postižení u více než jednoho z 10 pacientů): • bolest hlavy
English: The effect of Thelin on the outcome of the disease is unknown.
Czech: Účinek Thelinu na konečný stav nemoci není znám.
English: Adverse events reported during the post-marketing period to date have been similar to those reported in clinical trials.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené od uvedení přípravku na trh do současnosti jsou shodné s těmi pozorovanými během klinických studií.
English: Increases in the vitamin K antagonist dose should be done in small increments to reach an appropriate target INR.
Czech: Zvyšování dávky antagonisty vitamínu K by mělo být prováděno po malých krocích, aby bylo dosaženo odpovídající cílové hodnoty INR.
English: Clearance of ciclosporin A was unchanged.
Czech: Clearance cyklosporinu A zůstala nezměněna.
English: Excipients: Also contains 166.3mg of lactose monohydrate.
Czech: Pomocné látky: Obsahuje rovněž 166,3 mg monohydrátu laktózy.
English: Systemic vascular resistance (-276 dynes*sec/cm
Czech: Systémová cévní rezistence (-276 dyn*s/cm
English: o Need for close monitoring if liver enzymes measure > 3 × upper limit normal (ULN):
Czech: o Nutnost pečlivého sledování, pokud jsou hodnoty jaterních enzymů > 3× horní hranice normy (ULN):
English: In PAH and heart failure, in the absence of endothelin receptor antagonism, elevated ET-1 concentrations are strongly correlated with the severity and prognosis of these diseases.
Czech: U PAH a srdečního selhání, při vyloučení antagonistů receptoru pro endotelin, zvýšené koncentrace ET-1 silně korelují se závažností a prognózou těchto onemocnění.
English: Most of this decrease of haemoglobin concentration was detected during the first few weeks of treatment and haemoglobin levels stabilized by 4 weeks of Thelin treatment.
Czech: Tento pokles koncentrace hemoglobinu byl zjištěn převážně během prvních několika týdnů léčby a hodnoty hemoglobinu se stabilizovaly do 4 týdnů léčby Thelinem.
English: • blocked nose and nosebleeds
Czech: • ucpaný nos a krvácení z nosu
English: • The need to ensure that women of child bearing age are using effective contraception and that patients should inform their doctors of any possibility of pregnancy before a new prescription is issued
Czech: •Potřeba zajistit, aby ženy v plodném věku užívaly účinnou antikoncepci a aby pacientky informovaly svého lékaře o možném těhotenství před předpisem dalšího balení
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Czech: Pacienti trpící vzácnými dědičnými problémy jako intolerancí galaktosy, Lappovy deficience laktasy nebo malabsorpcí glukosy-galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
English: • That there is an interaction with ciclosporin A which may lead to higher blood concentration of Thelin and hence an increased risk of adverse reactions.
Czech: • Existuje interakce s cyklosporinem A, jež může způsobit vzestup koncentrace Thelinu v krvi a tím i zvýšení rizika rozvoje nežádoucích účinků.
English: Thelin is used to help lower blood pressure in the blood vessels when this pressure is raised in pulmonary arterial hypertension (PAH).
Czech: Thelin napomáhá snížení krevního tlaku v krevních cévách v případě zvýšení tlaku při plicní arteriální hypertenzi (PAH).
English: Approximately 50-60% of an oral dose is excreted in the urine with the remainder eliminated in the faeces.
Czech: Přibližně 50-60 % perorální dávky je vylučováno močí, zbytek stolicí.
English: Thelin did not affect fertility in males and females.
Czech: Thelin neovlivnil fertilitu ani u samců, ani u samic.
English: Efficacy has been shown in primary pulmonary hypertension and in pulmonary hypertension associated with connective tissue disease.
Czech: Účinnost byla prokázána u primární plicní hypertenze a u plicní hypertenze spojené s onemocněním pojivové tkáně.
English: Rare side effects (likely to affect less than 1 in 1000 people):
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (s pravděpodobností postižení u méně než jednoho z 1000 lidí):
English: EU/1/06/353/001 (14 film-coated tablets in blisters) EU/1/06/353/002 (28 film-coated tablets in blisters) EU/1/06/353/003 (56 film-coated tablets in blisters) EU/1/06/353/004 (84 film-coated tablets in blisters)
Czech: EU/1/06/353/001 (14 potahovaných tablet v blistrech) EU/1/06/353/002 (28 potahovaných tablet v blistrech) EU/1/06/353/003 (56 potahovaných tablet v blistrech) EU/1/06/353/004 (84 potahovaných tablet v blistrech)
English: • feeling sick (nausea)
Czech: • pocit nevolnosti (nauseu)
English: For oral use Read the package leaflet before use.
Czech: Pro perorální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
English: A decrease in haemoglobin concentration by at least 1 g/dl was observed in 60% of patients treated with Thelin as compared to 32% of placebo-treated patients.
Czech: Pokles koncentrace hemoglobinu o nejméně 1 g/dl byl pozorován u 60 % pacientů léčených Thelinem v porovnání se 32 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
English: 14 film-coated tablets in blisters 28 film-coated tablets in blisters 56 film-coated tablets in blisters 84 film-coated tablets in blisters
Czech: 14 potahovaných tablet v blistrech 28 potahovaných tablet v blistrech 56 potahovaných tablet v blistrech 84 potahovaných tablet v blistrech