FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cases of interstitial pneumonia/pneumonitis and interstitial lung disease, sometimes fatal have been reported with an unknown frequency (cannot be estimated from the available data) (see section 4.4).
Latvian: Šādu gadījumu biežums nav zināms (to nevar noteikt pēc pieejamiem datiem, skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Leukopeniaa
Latvian: Citronskābe
English: Muscle spasms Myalgia Musculoskeletal chest pain Flank pain
Latvian: Krūšu kurvja skeleta-muskuļu sāpes
English: There is no known antidote to cabazitaxel.
Latvian: Kabazitaksela antidots nav zināms.
English: Chills
Latvian: Išiass
English: 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion
Latvian: 9 mg/ml (0,9%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION JEVTANA 60 mg sterile concentrate cabazitaxel
Latvian: JEVTANA 60 mg sterils koncentrāts cabazitaxelum
English: Patients with mild hepatic impairment (total bilirubin >1 to ≤1.5 x Upper Limit of Normal (ULN) or AST >1.5 x ULN), should have cabazitaxel dose reduced to 20 mg/m2.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (kopējā bilirubīna līmenis > 1 līdz ≤ 1,5 x virs normas augšējās robežas (NAR) vai AsAT līmenis > 1,5 x virs NAR) kabazitaksela deva jāsamazina līdz 20 mg/m2. Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem kabazitaksels jālieto piesardzīgi, rūpīgi kontrolējot tā drošumu.
English: • chills.
Latvian: klepus,
English: • you have fever.
Latvian: • ja Jums ir drudzis.
English: For intravenous use (infusion) AFTER final dilution.
Latvian: PĒC galīgās atšķaidīšanas.
English: The active substance is cabazitaxel.
Latvian: Aktīvā viela ir kabazitaksels.
English: Renal colic Haematuria Pollakiuria Hydronephrosis Urinary retention Urinary incontinence Ureteric obstruction
Latvian: Urīna aizture Urīna nesaturēšana Urīnvadu nosprostojums
English: Oropharyngeal pain Pneumonia
Latvian: Hematūrija Pollakiūrija
English: METHOD OF ADMINISTRATION Dilute with the ENTIRE supplied solvent.
Latvian: Atšķaidīt ar VISU iepakojumam pievienoto šķīdinātāju.
English: България
Latvian: Magyarország
English: This overfill ensures that after dilution with the ENTIRE contents of the accompanying solvent, there is solution containing 10 mg/ml cabazitaxel.
Latvian: Šis liekais daudzums nodrošina, ka pēc atšķaidīšanas ar VISU pievienotā šķīdinātāja daudzumu šķīdums satur 10 mg/ml kabazitaksela.
English: Diarrhoea can occur more frequently in patients that have received prior abdomino-pelvic radiation.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš veikta vēdera dobuma un mazā iegurņa staru terapija, caureja var rasties biežāk.
English: Abdominal distension
Latvian: Pavājināta ēstgriba
English: Influenza Cystitis
Latvian: Gripa
English: • stomach pain
Latvian: Sāpes krūtīs Tūska
English: • decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection)
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): samazināts eritrocītu (anēmija) vai leikocītu (kas svarīgi infekcijas novēršanā) skaits, samazināts trombocītu skaits (kā rezultātā paaugstinās asiņošanas risks), ēstgribas zudums (anoreksija), garšas sajūtas izmaiņas, elpas trūkums,
English: Pelvic pain
Latvian: Herpes zoster
English: Tofacitinib - Angioedema (EPITT no 18904)
Latvian: Tofacitinibs - angioedēma (EPITT Nr. 18904)
English: Posology and method of administration, and/or 4.4.
Latvian: Devas un lietošanas veids un/vai 4.4.
English: Insulin (pre-filled pens and cartridges): insulin aspart; insulin bovine; insulin degludec; insulin degludec, insulin aspart; insulin degludec, liraglutide; insulin detemir; insulin glargine; insulin glulisine; insulin human (rDNA); insulin human, insulin isophane; insulin lispro; insulin porcinePotential increased risk of medication error associated with withdrawing insulin from pre-filled pens and cartridges, leading to dysglycaemia (EPITT no 18893)
Latvian: 1. Insulīns (pildspalvveida pilnšļirces un kārtridži): asparta insulīns; liellopu insulīns; degludeka insulīns; degludeka insulīns, asparta insulīns; degludeka insulīns, liraglutīds; detemira insulīns; glargīna insulīns; glulizīna insulīns; cilvēka insulīns (rDNS); cilvēka insulīns, izofāna insulīns; lispro insulīns; cūku insulīns - potenciāli paaugstināts nepareizas zāļu lietošanas risks saistībā ar insulīna izvilkšanu no pildspalvveida pilnšļircēm un kārtridžiem, kas var izraisīt disglikēmiju (EPITT Nr. 18893)
English: Adopted at the 27-30 November 2017 PRAC
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 27.-30. novembrī
English: EMA/PRAC/611010/2017
Latvian: EMA/PRAC/813956/2017 Corr1
English: Other side effects which have been observed with XELJANZ are listed below.
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas XELJANZ lietošanas laikā, ir uzskaitītas zemāk.
English: If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, tofacitinib should be discontinued immediately.
Latvian: Ja rodas nopietna alerģiska vai anafilaktiska reakcija, nekavējoties jāpārtrauc tofacitiniba lietošana.
English: Allergic reactions included angioedema and urticaria; serious reactions have occurred.
Latvian: Alerģiskās reakcijas ietvēra angioedēmu un nātreni; ziņots par nopietnām reakcijām.
English: Frequency ‘not known': hypersensitivity; angioedema; urticaria
Latvian: Biežums “nav zināmi”: paaugstināta jutība; angioedēma; nātrene
English: Standard (100 units/mL) and lower (< 100 units/mL) strength insulin products The text to be adapted to individual products is in bold.
Latvian: Standarta (100 vienības/ml) un mazāka stipruma (< 100 vienības/ml) insulīna produkti Teksts, kas jāpielāgo katrām zālēm atsevišķi, ir norādīts treknrakstā.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): hives (itchy, bumpy rash)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): nātrene (niezoši, reljefi izsitumi)
English: In post-marketing experience, cases of hypersensitivity associated with tofacitinib administration have been reported.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē ir ziņots par paaugstinātas jutības gadījumiem saistībā ar tofacitiniba lietošanu.
English: <If administration by syringe, <intravenous injection> or <infusion pump> is necessary, a vial should be used.>>
Latvian: < Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci, <intravenozu injekciju> vai <infūzijas sūkni>, jāizmanto flakons.>>
English: Special precautions for disposal and other handling The following text and any related package leaflet text should be removed: ‘If the <pen / infusion pump> malfunctions (see instructions for using the pen / infusion pump), the solution may be drawn from the cartridge into a syringe (suitable for an insulin with 100 units/mL) and injected.'
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Jāsvītro šis teksts un attiecīgais teksts no zāļu lietošanas instrukcijas: “Ja <pildspalvveida injektors/infūzijas sūknis> nedarbojas (skatīt pildspalvveida injektora/infūzijas sūkņa lietošanas
English: Special warnings and precautions for use <<Product name in cartridges> is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā <<Kārtridžos esošo zāļu nosaukums> ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci2.
English: Page 2/2
Latvian: 2 ‘Pilnšļirci'
English: <Product name in pre-filled pen> is only suitable for injecting just under the skin.
Latvian: <Pildspalvveida pilnšļircē esošo zāļu nosaukums> ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas.
English: <<Product name in pre-filled pen> is only suitable for subcutaneous injections.
Latvian: <<Pildspalvveida pilnšļircē esošo zāļu nosaukums> ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas.
English: How to use <product name> <Product name in cartridges> is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas, un 3. punkts Kā lietot <zāļu nosaukums> <Kārtridžos esošo zāļu nosaukums> ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci2.
English: Protection starts at three weeks and lasts for one year.
Latvian: Aizsardzība iestājas pēc trim nedēļām un ilgst vienu gadu.
English: Rabbits need to be revaccinated every year.
Latvian: Trušiem katru gadu ir jāveic revakcinācija.
English: Antibody levels increased for up to six weeks following vaccination and stayed at this level for 12 months.
Latvian: Antivielu līmeņi pieauga līdz sešām nedēļām pēc vakcinācijas un saglabājās šajā līmenī 12 mēnešus.
English: The swelling resolves completely by 3 weeks after vaccination.
Latvian: Pietūkums pilnībā izzūd līdz 3. nedēļai pēc vakcinācijas.
English: The most common side effects with Nobivac Myxo-RHD Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are a short-lived temperature increase of 1 to 2 °C and a small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site within the first two weeks after vaccination.
Latvian: Visbiežākās Nobivac Myxo-RHD Plus blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 dzīvniekiem) ir īslaicīga temperatūras paaugstināšanās par 1 līdz 2 °C un neliels, nesāpīgs pietūkums (maksimāli 2 cm diametrā) injekcijas vietā pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
English: It is given to rabbits from five weeks of age as a single injection under the skin.
Latvian: Vakcīnu ievada trušiem no piecu nedēļu vecuma kā vienu zemādas injekciju.
English: Further information on Nobivac Myxo-RHD Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Latvian: Sīkāka informācija par Nobivac Myxo-RHD Plus ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
English: The virus causes swelling and discharge from the eyes, nose and bottom with most rabbits dying within 10 - 14 days.
Latvian: Vīruss izraisa pampumu un izdalījumus no acīm, deguna un dibena, un truši parasti nobeidzas 10-14 dienu laikā.
English: Four laboratory studies were conducted in young rabbits that showed protection began three weeks after vaccination and lasted 12 months against RHDV1 and RHDV2.
Latvian: Ar jaundzimušiem trušiem tika veikti četri laboratoriju pētījumi, kuros konstatēja, ka aizsardzība sākas trešajā nedēļā pēc vakcinācijas un ilgst 12 mēnešus pret THSV1 un THSV2.
English: For myxoma virus, rabbits were tested for antibodies only.
Latvian: Attiecībā uz miksomas vīrusu trušus testēja tikai uz antivielām.
English: Nobivac Myxo-RHD Plus is a vaccine.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus ir vakcīna.
English: These studies showed that rabbits that were vaccinated with Nobivac Myxo-RHD had fewer signs of myxomatosis, more antibodies against RHDV1 virus in their blood and a lower death rate than unvaccinated rabbits.
Latvian: Šajos pētījumos pierādīja, ka trušiem, kuri bija vakcinēti ar Nobivac Myxo-RHD, bija mazāk miksomatozes pazīmju, asinīs vairāk antivielu pret THSV1 vīrusu un zemāks mirstības līmenis nekā nevakcinētiem trušiem.
English: The withdrawal period for meat from rabbits treated with Nobivac Myxo-RHD Plus is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no trušiem, kuri ārstēti ar Nobivac Myxo-RHD Plus, ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
English: When a rabbit is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against both the myxoma virus and the RHD virus proteins.
Latvian: Saņemot vakcīnu, truša imūnsistēma atpazīst novājinātos vīrusus vakcīnā kā svešus un izstrādā antivielas gan pret miksomas vīrusu, gan pret THS vīrusa proteīniem.
English: In addition, the company also presented field studies with the already authorised vaccine Nobivac Myxo-RHD which contains live myxoma vectored RHD virus strain 009 only.
Latvian: Turklāt uzņēmums iesniedza arī rezultātus no lauka pētījuma ar jau reģistrētu vakcīnu Nobivac Myxo-RHD, kas satur tikai dzīvu ar THS vīrusu vektorētu miksomas vīrusa celmu 009.
English: Nobivac Myxo-RHD Plus is available as a freeze dried powder (lyophilisate) and solvent for suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus ir pieejama kā liofilizēts pulveris (liofilizāts) un šķīdums suspensijas pagatavošanai injicēšanai, un to var iegādāties tikai pret recepti.
English: These viruses have been modified so that they also produce proteins from the outer coat of either RHDV1 (strain 009) or RHDV2 (strain MK1899).
Latvian: Šie vīrusi ir modificēti tā, lai tie producētu arī proteīnus no THSV1 (celma 009) vai THSV2 (celma MK1899) ārējā apvalka.
English: The European Medicines Agency decided that Nobivac Myxo-RHD Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Nobivac Myxo-RHD Plus, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var reģistrēt ES.
English: For more information about using Nobivac Myxo-RHD Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Nobivac Myxo-RHD Plus lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
English: Myxomatosis is caused by the myxoma virus and is spread between rabbits by close contact and biting insects such as fleas and mosquitoes.
Latvian: Miksomatozi izraisa miksomas vīruss, un tā izplatās trušu vidū ar tiešu kontaktu un insektu, piemēram, blusu vai moskītu kodumiem.
English: Other information about Nobivac Myxo-RHD Plus
Latvian: Cita informācija par Nobivac Myxo-RHD Plus
English: Nobivac Myxo-RHD Plus contains live myxoma vectored RHD virus strains 009 and MK1899.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus satur dzīvus ar THS vīrusu vektorētus miksomas vīrusa celmus 009 un MK1899.
English: Nobivac Myxo-RHD Plus is a vaccine used in rabbits to reduce death and clinical signs due to myxomatosis and rabbit haemorrhagic disease (RHD).
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus ir vakcīna, ko lieto trušiem, lai mazinātu mirstību un klīniskās pazīmes sakarā ar miksomatozi un trušu hemorāģisko slimību (THS).
English: Nobivac Myxo-RHD Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 November
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus 19/11/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
English: RHD, caused by classical RHD virus (RHDV1) and RHD type 2 virus (RHDV2), leads to blood clots in major organs such as the heart, lungs and kidneys leading to heart and respiratory failure when the heart and lungs do not work properly.
Latvian: Galvenajos orgānos, piemēram, sirdī, plaušās un nierēs veidojas trombi, kā rezultātā iestājas sirds un elpošanas mazspēja, kad sirds un plaušas nefunkcionē pareizi.
English: together with other components of the immune system, will be able to kill the viruses and help protect against the diseases.
Latvian: Kad trusis nonāk kontaktā ar šiem vai līdzīgiem vīrusiem, šīs antivielas kopā ar citām imūnsistēmas sastāvdaļām spēj nonāvēt vīrusus un palīdz aizsargāt organismu pret saslimšanu.
English: For the full list of side effects and restrictions for Nobivac Myxo-RHD Plus, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Nobivac Myxo-RHD Plus, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: An overview of Nobivac Myxo-RHD Plus and why it is authorised in the EU
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Nobivac Myxo-RHD Plus contains small amounts of weakened forms of the myxoma virus that causes myxomatosis.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus satur miksomas vīrusa, kas izraisa miksomatozi, novājinātas formas nelielos daudzumos.
English: Why is Nobivac Myxo-RHD Plus authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Nobivac Myxo-RHD Plus tika reģistrētas ES?
English: What is Nobivac Myxo-RHD Plus and what is it used for?
Latvian: Kas ir Nobivac Myxo-RHD Plus un kāpēc tās lieto?
English: How does Nobivac Myxo-RHD Plus work?
Latvian: Kā Nobivac Myxo-RHD Plus darbojas?
English: What benefits of Nobivac Myxo-RHD Plus have been shown in studies?
Latvian: Kādi Nobivac Myxo-RHD Plus ieguvumi atklāti pētījumos?
English: What are the risks associated with Nobivac Myxo-RHD Plus?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nobivac Myxo-RHD Plus?
English: How is Nobivac Myxo-RHD Plus used?
Latvian: Kā lieto Nobivac Myxo-RHD Plus?
English: (See section 4.8).
Latvian: (Skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Important information about the protection provided
Latvian: Svarīga informācija par pieejamo aizsardzību
English: Stability data indicate that the vaccine is stable at temperatures up to 25°C for 150 hours.
Latvian: Stabilitātes dati liecina, ka vakcīna ir stabila 150 stundas temperatūrā līdz 25°C.
English: Date of first authorisation: 15 February 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 15. februāris
English: Results obtained for each component of the vaccine are summarised in Table 2 and Table 3.
Latvian: Iegūtie rezultāti attiecībā uz katru vakcīnas komponentu ir apkopoti 2. un 3. tabulā.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nav atļauts pārdot atsevišķi
English: Component of a multipack.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa.
English: N=89 subjects from a separate study
Latvian: N=89 pētāmās personas atsevišķā pētījumā
English: Other medicines or vaccines and Vaxelis
Latvian: Citas zāles vai vakcīnas un Vaxelis
English: If not, your child may not be fully protected against the diseases.
Latvian: Pretējā gadījumā mazulis var nebūt pilnā mērā pasargāts no slimībām.
English: At the end of this period Vaxelis should be used or discarded.
Latvian: Šī perioda beigās Vaxelis ir jāizlieto vai jāizmet.
English: No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1)
Latvian: Nav datu par vecākiem bērniem (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
English: The cough may last for one to two months or longer.
Latvian: Klepus var turpināties vienu vai divus mēnešus vai pat ilgāk.
English: These data are intended to guide healthcare professionals in case of a temporary temperature excursion only.
Latvian: Šie dati ir paredzēti izmantošanai veselības aprūpes speciālistiem tikai īslaicīgu temperatūras noviržu gadījumos.
English: No pharmacokinetic studies have been performed.
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi nav veikti.
English: • The vaccine does not contain any live bacteria or viruses and it cannot cause any of the infectious diseases against which it protects.
Latvian: • Vakcīna nesatur dzīvas baktērijas un vīrusus un nevar izraisīt nevienu no infekcijas slimībām, no kurām tā pasargā.
English: Your doctor or nurse will give these injections at different sites and will use different syringes and needles for each injection.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa ievadīs šīs injekcijas dažādās vietās un katrai injekcijai izmantos dažādas pilnšļirces un adatas.
English: This leaflet was last revised in {month YYYY}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {mēnesis GGGG}.
English: Genetic Polymorphism Immune responses to the vaccine have not been studied in the context of genetic polymorphism.
Latvian: Ģenētiskais polimorfisms Imūnreakcijas uz vakcīnu ģenētiskā polimorfisma kontekstā nav pētītas.
English: Pertactin (PRN)
Latvian: Pertaktīnu (PRN)
English: Prior to immunisation
Latvian: Pirms imunizācijas
English: What is Vaxelis and what it is used for
Latvian: Kas ir Vaxelis un kādam nolūkam to lieto
English: Other paediatric population
Latvian: Pediatriskās populācijas citas grupas
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
Latvian: Nelietot šo vakcīnu pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz kastītes un etiķetes pēc vārdiem "EXP".
English: Your child will receive two or three injections given at least one month apart.
Latvian: Jūsu bērns saņems divas vai trīs injekcijas ar vismaz viena mēnešu intervālu.
English: Poliovirus (Inactivated) Type 1 (Mahoney)
Latvian: Poliovīrusus (inaktivētus) 1. tipa (Mahoney)
English: Your doctor or nurse will tell you when your child should come back for their next injection as per the local vaccination program.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jūs informēs par to, kad bērnam jāatgriežas, lai saņemtu nākamo injekciju atbilstoši vietējai vakcinācijas programmai.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators..
English: Pack of 1 or 10.
Latvian: Iepakojumā 1 vai 10 pilnšļirces.
English: Other tests should be performed in order to confirm Hib infection during this period.
Latvian: Tāpēc šajā periodā Hib infekcijas apstiprināšanai jāizmanto citi laboratoriskie izmeklējumi.
English: • As with any vaccine, Vaxelis may not protect 100% of children who receive the vaccine.
Latvian: • Tāpat kā visas vakcīnas, Vaxelis nevar 100% pasargāt bērnus, kuri ir saņēmuši vakcīnu.
English: Vaccination with Vaxelis may need to be delayed until your child is better.
Latvian: Tādā gadījumā vakcinācija ar Vaxelis jāatliek, līdz bērns jūtas labāk.
English: Do not use Vaxelis if your child:
Latvian: Nelietojiet Vaxelis ja Jūsu bērnam:
English: This vaccine is not intended for administration to women of child-bearing age.
Latvian: Vakcīna nav paredzēta ievadīšanai sievietēm reproduktīvā vecumā.
English: However, a lower immune response may be observed and the level of clinical protection is unknown.
Latvian: Tomēr jāņem vērā, ka imūnreakcija var būt mazāk izteikta un nav zināma klīniskās aizsardzības pakāpe.
English: If your child misses a dose of Vaxelis
Latvian: Ja Jūsu bērns ir izlaidis vienu Vaxelis devu
English: Lower FHA, PRN, IPV1 and IPV3 immune responses were observed after a 2-dose primary schedule (2, 4 months), although the clinical relevance of these data remain uncertain.
Latvian: Zemāku FHA, PRN, IPV1 un IPV3 imūnsistēmas reakciju novēroja pēc primārās 2 devu vakcinācijas (2, 4 mēneši), tomēr šo datu klīniskā atbilstība vēl nav skaidra.
English: • Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode [HHE]) within 48 hours of vaccination
Latvian: • kolapss vai šokam līdzīgs stāvoklis (hipotonijas-hiporeaktivitātes epizode [HHE]) 48 stundu laikā pēc vakcinācijas;
English: These reactions start within 24 to 72 hours after vaccination, may be associated with erythema, warmth, tenderness or pain at the injection site and resolve spontaneously within 3 to 5 days.
Latvian: Šīs reakcijas parādās 24 līdz 72 stundu laikā pēc vakcīnas ievadīšanas, mēdz būt kombinācijā ar eritēmu, karstumu, jutīgumu vai sāpīgumu injekcijas vietā un spontāni izzūd trīs līdz piecu dienu laikā.
English: Pack of 10 (without blue box).
Latvian: Iepakojumā 10 pilnšļirces (bez blue box).
English: What Vaxelis is and what it is used for What you need to know before Vaxelis is given to your child How to use Vaxelis
Latvian: Kas ir Vaxelis un kādam nolūkam to lieto Kas jāzina pirms Vaxelis lietošanas Jūsu bērnam Kā lietot Vaxelis
English: Considerable study data suggest that individuals who have ever had a seroprotective response to hepatitis B vaccination will have a memory response that is protective against clinical disease if exposed to the hepatitis B virus.
Latvian: Vērā ņemami pētījumu dati ļauj secināt, ka indivīdi, kuriem jebkad ir bijusi seroprotektīva reakcija pret B hepatīta vakcīnu, būs imūnatmiņas reakcija, kas aizsargā pret klīnisku slimību, ja notiek saskare ar B hepatīta vīrusu.
English: In some people, the virus can stay in the body for a long time, and can eventually lead to serious liver problems, including liver cancer.
Latvian: Dažiem cilvēkiem vīruss organismā var palikt ilgu laiku un izraisīt smagas aknu problēmas, tai skaitā aknu vēzi.
English: MSD Italia S.r.l.
Latvian: Italia MSD Italia S.r.l.
English: For instructions on handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
English: •suffers from any undiagnosed illness of the brain or epilepsy which is not controlled.
Latvian: •bērnam ir jebkāda nediagnosticēta smadzeņu saslimšana vai epilepsija, kas netiek kontrolēta.