FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Considerar a monitorização mais frequente da carga vírica de VIH-1 quando Epivir é utilizado com medicamentos contendo sorbitol, administrados cronicamente [por ex. Ziagen solução oral (ver secção 4.5)].
Danish: Overvej hyppigere overvågning af hiv-1 virusmængde, når Epivir vedvarende anvendes sammen med sorbitolholdige lægemidler (f.eks. Ziagen oral opløsning).
Portuguese: Frequentes: Náuseas, vómitos, dor abdominal ou cólicas, diarreia Raros: Pancreatite, elevação da amilase sérica
Danish: Almindelig: Kvalme, opkastning, mavesmerter eller -kramper, diarré Sjælden: Pancreatitis, stigning i serum amylase.
Portuguese: A lamivudina na dosagem de 100 mg uma vez por dia mostrou igualmente ser efetiva para o tratamento de doentes adultos com infeção crónica VHB (para mais detalhes sobre os ensaios clínicos, ver o Resumo das Características do Medicamento de Zeffix).
Danish: Lamivudin i en dosering på 100 mg en gang daglig har vist sig også at være effektiv i behandlingen af voksne patienter med kronisk HBV-infektion (for detaljer vedrørende kliniske studier henvises til produktinformationen for Zeffix).
Portuguese: Em doentes coinfetados com hepatite a serem tratados com lamivudina que subsequentemente engravidem, deve ser considerada a possibilidade de uma recorrência de hepatite após a descontinuação da lamivudina.
Danish: Hos patienter, som også er smittet med hepatitis, og som bliver gravide under behandling med lamivudin, bør det vurderes, om der er en risiko for tilbagevenden af hepatitis ved seponering af lamivudin.
Portuguese: Uma pequena quantidade dos componentes de Epivir pode também passar para o leite materno.
Danish: Indholdsstofferne i Epivir kan også udskilles i små mængder i mælken.
Portuguese: A solução oral contém também os seguintes componentes: açúcar (3 g/15 ml de sacarose), parahidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo, ácido cítrico anidro, citrato de sódio, propilenoglicol, água, aroma artificial de banana e morango.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Sukker (saccharose 3 g/15 ml), methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, vandfri citronsyre, natriumcitrat, propylenglycol, renset vand, syntetisk jordbær- og banansmagsstof.
Portuguese: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio (sem glúten), estearato de magnésio.
Danish: Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat (glutenfri), magnesiumstearat.
Portuguese: Em 60 voluntários adultos saudáveis, o Epivir 300 mg, uma vez por dia, demonstrou ser farmacocineticamente equivalente, no estado de equilíbrio, ao Epivir 150 mg, duas vezes por dia, relativamente à AUC24 e Cmax do trifosfato intracelular.
Danish: Hos 60 raske voksne frivillige er Epivir 300 mg 1 gang daglig vist at være farmakokinetisk ekvivalent ved steady state over for Epivir 150 mg 2 gange daglig med hensyn til intracellulær triphosphat AUC24 og Cmax.
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA SOLUÇÃO ORAL
Danish: ETIKET TIL BEHOLDER TIL ORAL OPLØSNING
Portuguese: Os doentes a fazer a transição do regime de administração de duas tomas por dia para o regime de toma única diária devem tomar a dose única diária recomendada (como descrito acima) aproximadamente 12 horas após a segunda toma da dose diária e depois continuar a tomar a dose única diária recomendada (como descrito acima) aproximadamente a cada 24 horas.
Danish: Patienter, som skifter fra at tage 2 daglige doser til at tage én daglig dosis, skal tage den anbefalede ene daglige dosis (som beskrevet ovenfor) ca. 12 timer efter den seneste af de 2 daglige doser.
Portuguese: • uma diminuição do número de células envolvidas na coagulação do sangue (trombocitopenia)
Danish: • nedsat antal af blodceller, der har betydning for blodets størkning (trombocytopeni)
Portuguese: As crianças a receber comprimidos orais de lamivudina de acordo com o regime posológico recomendado atingem exposição plasmática à lamivudina superior à das crianças a receber solução oral porque são administradas doses mg/kg superiores com a formulação em comprimido e a formulação em comprimido tem uma biodisponibilidade superior (ver secção 4.2).
Danish: Børn, som får lamivudintabletter i henhold til doseringsanbefalingerne, opnår højere lamivudin-plasmaniveauer end børn, som får oral opløsning, da der administreres højere mg/kg-doser med tabletformuleringen, som også har højere biotilgængelighed (se sektion 4.2).
Portuguese: EU/1/96/015/003 (Embalagens com frasco) EU/1/96/015/005 (Embalagens com blisters)
Danish: EU/1/96/015/003 (beholder) EU/1/96/015/005 (blisterpakning)
Portuguese: A lamivudina demonstrou ser pouco citotóxica para os linfócitos periféricos, para as linhas celulares estabelecidas de linfócitos e monócitos-macrófagos, e para uma variedade de progenitores celulares na medula óssea in vitro.
Danish: Lamivudin udviser lav cytotoksicitet over for lymfocytter i perifert blod, over for etablerede lymfocyt og monocyt-makrofage cellelinier og over for forskellige celleforstadier i knoglemarven in vitro.
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato 80.
Danish: Filmovertræk: Hypromellose, titandioxid, macrogol, polysorbat 80.
Portuguese: CARTONAGEM DO FRASCO PARA SOLUÇÃO ORAL
Danish: KARTON TIL BEHOLDER TIL ORAL OPLØSNING
Portuguese: A lamivudina tem sido amplamente utilizada como um componente da terapêutica antirretrovírica de associação com outros compostos antirretrovíricos da mesma classe (NRTIs) ou diferentes classes (inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa e PIs).
Danish: Lamivudin er i vid udstrækning blevet anvendt som komponent i antiretroviral kombinationsterapi i kombination med andre antiretrovirale stoffer fra den samme gruppe (NRTI'er) eller fra andre grupper (PI'er, non-nucleosid reverse transkriptase inhibitorer).
Portuguese: EU/1/96/015/001 (Embalagens com frasco) EU/1/96/015/004 (Embalagens com blisters)
Danish: EU/1/96/015/001 (beholder) EU/1/96/015/004 (blisterpakning)
Portuguese: 150 mg duas vezes por dia
Danish: 150 mg 2 gange daglig
Portuguese: Apesar de não estudado, é esperado o mesmo efeito com outros poliálcoois com ação osmótica ou álcoois monossacáridos (ex.: xilitol, manitol, lactilol, manitol (ver secção 4.5)).
Danish: Selvom det ikke er blevet undersøgt, vil den samme virkning forventes med andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosaccharidalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol (se pkt.
Portuguese: Disfunção mitocondrial: Análogos de nucleósidos e nucleótidos demonstraram in vitro e in vivo provocar um grau variável de dano mitocondrial.
Danish: Mitokondriel dysfunktion: Det er påvist in vitro og in vivo, at nukleosid- og nukleotidanaloger i forskellig udstrækning forårsager skader på mitokondrierne.
Portuguese: -2,3% (IC 95% -9,3% a +4,7%), p=0,52
Danish: -2,3 % (95 % CI - 9,3 % til +4,7 %), p=0,52
Portuguese: Solução límpida, incolor a amarelo pálido.
Danish: Klar farveløs til svagt gullig opløsning.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película:
Danish: Filmovertrukne tabletter:
Portuguese: 5 mg/kg duas vezes por dia
Danish: 5 mg/kg 2 gange daglig
Portuguese: Posologia recomendada - Crianças com pelo menos 3 meses de idade e com peso inferior a 25 kg:
Danish: Anbefalet dosering - børn over 3 måneder og med en vægt på mindre end 25 kg:
Portuguese: Epivir está também disponível como solução oral para crianças com mais de três meses de idade e que pesem menos de 14 kg ou para doentes que sejam incapazes de engolir comprimidos (ver secção 4.4).
Danish: Epivir findes også som oral opløsning til børn over 3 måneder, som vejer mindre end 14 kg, eller til patienter med synkebesvær (se pkt.
Portuguese: O comprimido de 300 mg é apenas adequado ao regime de toma única diária.
Danish: Tabletten på 300 mg kan kun anvendes til engangsdosering.
Portuguese: Comprimidos brancos, em forma de losango, ranhurados com gravação "GX CJ7" em ambas as faces.
Danish: Hvide, ruderformede tabletter med delekærv, der er præget "GX CJ7" på begge sider.
Portuguese: Idosos: Não estão disponíveis dados específicos, contudo, recomenda-se precaução especial neste grupo etário devido a alterações associadas à idade, tais como diminuição da função renal e alteração dos parâmetros hematológicos.
Danish: Dog anbefales særlig omhu for personer i denne aldersgruppe grundet aldersrelaterede ændringer såsom nedsat nyrefunktion og ændring i hæmatologiske parametre.
Portuguese: Compromisso hepático: a informação obtida em doentes com compromisso hepático moderado a grave, demonstra que a farmacocinética da lamivudina não é significativamente afetada pela disfunção hepática.
Danish: Nedsat leverfunktion: Data fra patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion viser, at farmakokinetikken af lamivudin ikke påvirkes nævneværdigt ved dysfunktion af leveren.
Portuguese: A administração de cotrimoxazol com lamivudina em doentes com compromisso renal deverá ser cuidadosamente avaliada.
Danish: Administration af trimethoprim/sulfamethoxazol sammen med lamivudin til patienter med nedsat nyrefunktion bør vurderes omhyggeligt.
Portuguese: Adultos, adolescentes e crianças (com peso de pelo menos 25 kg):
Danish: Voksne, unge og børn (som vejer mindst 25 kg):
Portuguese: Não se espera que a administração de comprimidos esmagados com uma pequena quantidade de alimentos semissólidos ou líquidos tenha impacto na qualidade farmacêutica e por isso, não se espera que altere o efeito clínico.
Danish: Administration af knuste tabletter sammen med lidt væske eller halvflydende føde forventes ikke at have indflydelse på kvaliteten af tabletten.
Portuguese: Toma única diária (300 mg uma vez por dia): Um ensaio clínico demonstrou não existir inferioridade entre o regime de Epivir em toma única diária e Epivir em duas tomas diárias.
Danish: Engangsdosering (300 mg 1 gang daglig): Et klinisk studie har vist, at der ikke er forskel på dosering af Epivir 1 gang daglig og Epivir 2 gange daglig.
Portuguese: O abacavir mantém a sua atividade antirretrovírica contra o VIH-1 resistente à lamivudina com mutação única M184V.
Danish: Abacavir beholder den antiretrovirale aktivitet over for lamivudin-resistente hiv-1, der kun har M184V mutationen.
Portuguese: Como regra geral, ao decidir utilizar fármacos antirretrovíricos para o tratamento da infeção por VIH em mulheres grávidas e, consequentemente, para redução do risco de transmissão vertical do VIH ao recém-nascido, os dados obtidos em animais assim como a experiência clínica em mulheres grávidas devem ser tidos em consideração.
Danish: Som en generel regel bør data fra dyrestudier så vel som den kliniske erfaring fra gravide kvinder vurderes, når det besluttes at anvende antiretrovirale midler til behandling af hiv-infektion hos gravide kvinder og som konsekvens heraf reducere risikoen for overførelse af hiv til det nyfødte barn.
Portuguese: Os análogos de nucleósido (por ex. didanosina) como a zidovudina, não são eliminados por este mecanismo, não sendo provável a sua interação com a lamivudina.
Danish: Ligesom zidovudin udskilles nukleosidanalogerne (f.eks. didanosin) ikke ved denne mekanisme og interagerer sandsynligvis ikke med lamivudin.
Portuguese: O regime posológico recomendado para doentes com depuração da creatinina inferior a 50 ml/min está indicado na secção da posologia (ver secção 4.2).
Danish: Anbefalet dosis til patienter med kreatininclearance under 50 ml/minut er anført under doseringsafsnittet (se pkt.
Portuguese: Epivir é utilizado para o tratamento da infeção por VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana) em adultos e crianças.
Danish: Epivir bruges til behandling af hiv-infektion (humant immundefektvirus) hos voksne og børn.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática preexistente, incluindo hepatite crónica ativa, têm um aumento da frequência de anomalias da função hepática durante a terapêutica de associação antirretrovírica e devem ser monitorizados de acordo com a prática padronizada.
Danish: Hos patienter med leverinsufficiens, herunder kronisk aktiv hepatitis, ses oftere abnorm leverfunktion i forbindelse med den antiretrovirale behandling, og disse patienter skal kontrolleres jf standardpraksis.
Portuguese: Revestimento do comprimido: Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Macrogol
Danish: Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Macrogol
Portuguese: No caso de terapêutica concomitante antivírica para a hepatite B ou C, consultar a informação relevante para estes medicamentos.
Danish: Ved samtidig behandling af hepatitits B eller C med antivirale midler henvises til oplysninger om disse produkter.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes que podem aparecer em análises ao sangue são:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
Portuguese: População pediátrica: Num estudo realizado em doentes pediátricos (ver secção 5.1 Estudo ARROW), foram notificadas taxas inferiores de supressão virológica e resistência vírica mais frequente em crianças às quais foi administrada a solução oral de Epivir, quando comparadas com crianças às quais foi administrada a formulação em comprimidos.
Danish: 5.1 ARROW studie) blev der rapporteret lavere virologisk responsrater og hyppigere viral resistens hos børn, der fik oral opløsning af Epivir sammenlignet med dem, der fik tabletformuleringen.
Portuguese: Considerar a monitorização mais frequente da carga vírica de VIH-1 quando a admistração concomitante crónica não pode ser evitada.
Danish: Overvej hyppigere overvågning af hiv-1 virusmængde, når vedvarende samtidig administration ikke kan undgås.
Portuguese: Não tome Epivir - se tem alergia à lamivudina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for lamivudin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Portuguese: • cladribina (usada para tratar a leucemia de células pilosas).
Danish: • cladribin (mod hårcelleleukæmi).
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes: Artralgia, alterações musculares Raros: Rabdomiólise
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig: Artralgi, muskelforstyrrelser Sjælden: Rhabdomyolyse
Portuguese: Celulose microcristalina (E460) Amidoglicolato de sódio Estearato de magnésio
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Natriumstivelsesglycolat Magnesiumstearat
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica: Em doentes infetados por VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Danish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Portuguese: Crianças (com peso inferior a 25 kg):
Danish: Børn (som vejer under 25 kg):
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Danish: Glaxo Operations UK Ltd. (registreret som GlaxoWellcome Operations)
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiado Epivir não é provável que tenha problemas graves.
Danish: Det vil sandsynligvis ikke give alvorlige bivirkninger, hvis du ved et uheld tager for meget Epivir.
Portuguese: Em ensaios clínicos de administração intravenosa, o volume de distribuição médio é de 1,3 l/kg.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen er 1,3 l/kg ifølge intravenøse studier.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas por VIH não amamentem os seus lactentes sob nenhuma circunstância para evitar a transmissão do VIH.
Danish: For at undgå transmissionen af hivanbefales det, at hivinficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Portuguese: Embalagem contendo 240 ml de solução oral num frasco branco de polietileno de alta densidade (HDPE), com fecho resistente à abertura por crianças.
Danish: Karton med 240 ml oral opløsning med lamivudin 10 mg/ml i en hvid high density polyethylen (HDPE)-flaske med børnesikret låg.
Portuguese: Pouco frequentes: Elevação transitória das enzimas hepáticas (AST, ALT) Raros: Hepatite
Danish: Ikke almindelige: Midlertidige stigninger af leverenzymer (ASAT, ALAT) Sjælden: Hepatitis
Portuguese: Secção 6).
Danish: (angivet i punkt 6).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Reino Unido
Danish: Co. Durham DL12 8DT Storbritannien
Portuguese: O que é Epivir e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Epivir Como tomar Epivir
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage Epivir Sådan skal du tage Epivir Bivirkninger
Portuguese: Compromisso renal: as concentrações de lamivudina estão aumentadas em doentes com compromisso renal moderado a grave devido a diminuição da depuração.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Koncentrationen af lamivudin er øget hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion som følge af nedsat clearance.
Portuguese: Um efeito secundário raro que pode aparecer em análises ao sangue é: • aumento de uma enzima chamada amilase.
Danish: Sjælden bivirkning, der kan ses i blodprøver: • stigning i mængden af et enzym kaldet amylase.
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro preto (E172), macrogol e polissorbato 80.
Danish: Filmovertræk: Hypromellose, titandioxid, sort jernoxid (E172), macrogol, polysorbat 80.
Portuguese: Crianças que pesem pelo menos 14 kg e menos de 20 kg:
Danish: Børn, der vejer mindst 14 kg og mindre end 20 kg:
Portuguese: -4,8% (IC 95% -11,5% a +1,9%), p=0,16
Danish: -4,8 % (95 % CI -11,5 % til +1,9 %), p=0,16
Portuguese: A lamivudina não tem sido especialmente estudada em doentes coinfetados por VIH e VHB.
Danish: Lamivudin er ikke specifikt undersøgt til behandling af hiv-patienter, som samtidig er smittet med HBV.
Portuguese: Outros medicamentos e Epivir
Danish: Brug af anden medicin sammen med Epivir
Portuguese: 30 a <50
Danish: 30 til  50
Portuguese: Adultos, adolescentes e crianças que pesem pelo menos 25 kg:
Danish: Voksne, unge og børn, der vejer mindst 25 kg:
Portuguese: Quando possível, evitar a administração concomitante crónica de Epivir com medicamentos contendo sorbitol ou outros poliálcoois com ação osmótica ou álcoois monossacáridos (ex.: xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Danish: Undgå vedvarende anvendelse af Epivir sammen med sorbitolholdige lægemidler eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosaccaharidalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol), når det er muligt.
Portuguese: B não interrompa o tratamento com Epivir sem aconselhamento médico pois a sua infeção pode regressar)
Danish: infektion, må du ikke stoppe med at tage Epivir uden at tale med lægen først, da det kan få hepatitis til at blusse op igen)
Portuguese: -1,6% (IC 95% -8,4% a +5,2%), p=0,65
Danish: -1,6 % (95 % CI -8,4 % til +5,2 %), p=0,65
Portuguese: Alguns dados mostram que a lamivudina penetra no sistema nervoso central e atinge o líquido cefalorraquidiano (LCR).
Danish: Begrænsede data viser, at lamivudin penetrerer centralnervesystemet og når ud i cerebrospinalvæsken.
Portuguese: Uma Vez por Dia N (%) Semana 0 (Após ≥36 Semanas em Tratamento) ARN plasmático do VIH-1 <80 cópias/ml Diferença de Risco (uma vez por dia-duas vezes por dia)
Danish: Uge 0 (efter ≥36 ugers behandling) Plasma HIV-1-RNA <80 kopier/ml Risikodifference (én gang daglig vs. to gange daglig)
Portuguese: A relevância clínica destes resultados permanece pouco definida.
Danish: Den kliniske relevans af disse resultater er dog stadig ikke vel defineret.
Portuguese: Cinzentos, em forma de losango com gravação "GX EJ7" numa face.
Danish: Grå, ruderformede og præget "GX EJ7" på den ene side.
Portuguese: Crianças desde os 3 meses de idade que pesem menos de 25 kg:
Danish: Børn fra 3 måneder, der vejer mindre end 25 kg:
Portuguese: Como tomar Epivir
Danish: Sådan skal du tage Epivir
Portuguese: Ensaios clínicos em doentes com compromisso renal mostram que a eliminação da lamivudina é afetada pela disfunção renal.
Danish: Studier af patienter med nedsat nyrefunktion viser, at eliminationen af lamivudin påvirkes ved nyreinsufficiens.
Portuguese: Fale com o seu médico se alguma destas situações se aplica a si. Pode necessitar de acompanhamento extra, incluindo análises sanguíneas, enquanto estiver a tomar a sua medicação.
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra kontrolbesøg, herunder blodprøver, mens du er i behandling.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/YYYY}
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Portuguese: 60-322 Poznan Polónia
Danish: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polen
Portuguese: Epivir está indicado como parte da terapêutica antirretrovírica de associação para o tratamento de adultos e crianças com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Danish: Epivir er indiceret som del af en antiretroviral kombinationsbehandling til Human Immundefekt Virus (hiv)-inficerede voksne og børn.
Portuguese: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware
Danish: Glaxo Operations U.K. Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware
Portuguese: • perturbações do fígado, como icterícia, fígado aumentado ou fígado gordo, inflamação (hepatite).
Danish: • leversygdom som gulsot, forstørret lever eller fedtlever, leverbetændelse (hepatitis).
Portuguese: A dose habitual de Epivir é de 0,5 ml/kg (5 mg/kg) duas vezes por dia (deixando, aproximadamente, 12 horas de intervalo entre cada dose) ou 1 ml/kg (10 mg/kg) uma vez por dia.
Danish: Den sædvanlige dosis er 0,5 ml/kg (5 mg/kg) 2 gange daglig (med ca. 12 timers mellemrum) eller 1 ml/kg (10 mg/kg) én gang daglig.
Portuguese: ARN plasmático do VIH-1 <80 cópias/ml Diferença de Risco (uma vez por dia-duas vezes por dia)
Danish: Plasma HIV-1-RNA <80 kopier/ml Risikodifference (én gang daglig vs. to gange daglig)
Portuguese: Revestimento do comprimido: Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro preto (E172) Macrogol
Danish: Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Sort jernoxid (E172) Macrogol
Portuguese: 300 mg (30 ml) uma vez por dia ou
Danish: 300 mg (30 ml) 1 gang daglig eller
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido de 300 mg uma vez por dia.
Danish: Den sædvanlige dosis er 300 mg daglig.
Portuguese: Foram notificados casos de disfunção mitocondrial em crianças expostas in utero e/ou após o nascimento a análogos de nucleósidos (ver secção 4.4).
Danish: Der foreligger rapporter om mitokondriel dysfunktion hos spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller efter fødslen (se pkt.
Portuguese: 10 mg/kg ou
Danish: 10 mg/kg eller
Portuguese: Cada ml de solução oral contém 10 mg de lamivudina.
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 10 mg lamivudin.
Portuguese: Doentes que alternem entre lamivudina comprimidos e lamivudina solução oral devem seguir as recomendações posológicas especificas para a formulação (ver secção 5.2).
Danish: Patienter der skifter mellem lamivudin tabletter og lamivudin oral opløsningr bør følge dosisanbefalingerne, der gælder for den specifikke lægemiddelform (se pkt.5.2).
Portuguese: Considerar a monitorização mais frequente da carga vírica de VIH-1 quando a administração concomitante crónica não pode ser evitada (ver secção 4.4).
Danish: Overvej hyppigere overvågning af hiv-1 virusmængde, når vedvarende samtidig administration ikke kan undgås (se pkt.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes: Erupções cutâneas, alopecia Raros: Angioedema
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig: Udslæt, hårtab Sjælden: Angioødem
Portuguese: A embalagem inclui uma seringa doseadora e um adaptador da seringa ao frasco.
Danish: Pakningen indeholder en doseringssprøjte og et plasttilpasningsstykke.