FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (>3 g/day), and non-selective NSAIDs When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with NSAIDs attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Bulgarian: Изисква се специално внимание при едновременно приложение Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включващи селективни COX2 инхибитори, ацетилсалицилова киселина (>3 g/ден) и неселективни НСВПС
English: CYP3A4 inducers (anticonvulsant agents [e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone], rifampicin, Hypericum perforatum) Upon co-administration of known inducers of the CYP3A4, the plasma concentration of amlodipine may vary.
Bulgarian: CYP3A4 индуктори (антиконвулсанти [напр. карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон], рифампицин, Hypericum perforatum)
English: Uncommon Insomnia, mood changes (including anxiety), depression, tremor, dysgeusia, syncope, hypoesthesia, visual disturbance (including diplopia), tinnitus, hypotension, dyspnoea, rhinitis, vomiting, dyspepsia, alopecia, purpura, skin discolouration, hyperhidrosis, pruritus, exanthema, myalgia, muscle cramps, pain, micturition disorder, increased urinary frequency, impotence, gynaecomastia, chest pain, malaise, weight increase, weight decrease.
Bulgarian: Нечести Безсъние, промени в настроението (включително тревожност), депресия, тремор, дисгеузия, синкоп, хипоестезия, зрителни нарушения (включително диплопия), шум в ушите, хипотония, диспнея, ринит, повръщане, диспепсия, алопеция, пурпура, промяна в цвета на кожата, хиперхидроза, пруритус, обрив, миалгия, мускулни крампи, болка, микционни нарушения, увеличена честота на уриниране, импотентност, гинекомастия, гръдна болка, общо неразположение, повишаване на теглото, намаляване на теглото..
English: Purpura
Bulgarian: Пурпура
English: Renal failure and impairment
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност и увреждане
English: Consult a doctor immediately if you experience any of the following very rare, severe side effects after taking this medicine: - Sudden wheeziness, chest pain, shortness of breath or difficulty in breathing.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар незабавно, ако имате някои от следващите много редки, но сериозни нежелани реакции след употребата на това лекарство:
English: If you take more Dafiro than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Dafiro
English: If you stop taking Dafiro
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Dafiro
English: Paediatric population (age below 18 years) No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни за пациентите на възраст под 18 години.
English: A vasoconstrictor may be helpful in restoring vascular tone and blood pressure,
Bulgarian: Приложението на вазоконстриктор може да е от полза за възстановяване на съдовия тонус и артериалното налягане, в случай че няма противопоказания за приложението му.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА СЪСТАВНАТА ОПАКОВКА (СЪС
English: Anxiety
Bulgarian: Тревожност
English: Adverse reactions observed in animal studies with possible clinical relevance were as follows: Histopathological signs of inflammation of the glandular stomach was seen in male rats at an exposure of about 1.9 (valsartan) and 2.6 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
Bulgarian: Хистопатологични данни за възпаление са наблюдавани в жлезистия стомах при мъжки плъхове при експозиция от около 1,9 (валсартан) и 2,6 (амлодипин) пъти над клиничните дози от 160 mg валсартан и 10 mg амлодипин.
English: Multipack: 280 (4 packs of 70) film-coated tablets Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets
Bulgarian: 280 (20 опаковки по 14) филмирани таблетки
English: Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Macrogol 4000
Bulgarian: Хипромелоза, заместващ тип 2910 (3 mPa.s) Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172) Макрогол 4000
English: Dafiro 5 mg/160 mg tablets are oval and dark yellow “NVR” on one side and “ECE” on the other side.
Bulgarian: Dafiro 5 mg/160 mg са тъмножълти, овални таблетки, с надпис “NVR” от едната страна и “ECE” от другата.
English: Arthralgia
Bulgarian: Артралгия
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): Feeling anxious; ringing in the ears (tinnitus); fainting; passing more urine than normal or feeling more of an urge to pass urine; inability to get or maintain an erection; sensation of heaviness; low blood pressure with symptoms such as dizziness, lightheadedness; excessive sweating; skin rash all over your body; itching; muscle spasm.
Bulgarian: Усещане за безпокойство; шум в ушите (тинитус); прималяване; отделяне на повече урина от нормалното или усещане на повече позиви за уриниране; невъзможност за поддържене на ерекцията; усещане за тежест; понижено кръвно налягане със симптоми като замаяност, световъртеж; повишено изпотяване; кожни обриви по цялото тяло; сърбеж; мускулни спазми.
English: Change of bowel habit
Bulgarian: Промяна в цвета на кожата
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Decrease in red blood cells, fever, sore throat or mouth sores due to infections; spontaneous bleeding or bruising; high level of potassium in the blood; abnormal liver test results; decreased renal functions and severely decreased renal functions; swelling mainly of the face and the throat; muscle pain; rash, purplish-red spots; fever; itching; allergic reaction; blistering skin (sign of a condition called dermatitis bullous).
Bulgarian: Понижаване на броя на червените кръвни клетки, температура, възпалено гърло или образуване на язви в устата в резултат на инфекции; спонтанно кървене или получаване на синини; високи нива на калия в кръвта; отклонения в показателите при изследвания за чернодробната функция; намалена или силно намалена бъбречна функция; подуване предимно в областта на лицето и гърлото; мускулни болки; обрив, виолетово-червени петна; температура; сърбеж; алергични реакции; образуване на мехури по кожата (признак на заболяване, наречено булозен дерматит).
English: Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets
Bulgarian: Dafiro 5 mg/80 mg филмирани таблетки Dafiro 5 mg/160 mg филмирани таблетки Dafiro 10 mg/160 mg филмирани таблетки
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Mood changes, anxiety, depression, sleeplessness, trembling, taste abnormalities, fainting, loss of pain sensation; visual disturbances, visual impairment, ringing in the ears; low blood pressure; sneezing/runny nose caused by inflammation of the lining of the nose (rhinitis); indigestion, vomiting (being sick); hair loss, increased sweating, itchy skin, skin discolouration; disorder in passing urine, increased need to urinate at night, increased number of times of passing urine; inability to obtain an erection, discomfort or enlargement of the breasts in men, pain, feeling unwell, muscle pain, muscle cramps; weight increase or decrease.
Bulgarian: Промени в настроението, тревожност, депресия, безсъние, тремор, промени във вкуса, прималяване, загуба на усещане за болка; зрителни нарушения, увреждане на зрението, звън в ушите; ниско кръвно налягане; кихане/хрема, причинени от възпаление на лигавицата на носа (ринит); нарушено храносмилане, повръщане; косопад, усилено потене, кожен сърбеж, промяна в цвета на кожата; нарушено уриниране, чести позиви за уриниране през нощта, увеличена честота на уриниране; невъзможност за получаване на ерекция; дискомфорт или нараставане на гърдите при мъжете, болка, общо неразположение, мускулна болка, мускулни крампи; увеличаване или намаляване на телесното тегло.
English: Peripheral neuropathy, neuropathy
Bulgarian: Периферна невропатия, невропатия
English: Quincke oedema
Bulgarian: Едем на Quincke
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): Influenza (flu); blocked nose, sore throat and discomfort when swallowing; headache; swelling of arms, hands, legs, ankles or feet; tiredness; asthenia (weakness); redness and warm feeling of the face and/or neck.
Bulgarian: Грип; запушен нос, зачервено гърло и дискомфорт при преглъщане; главоболие; подуване на ръцете, дланите, краката, глезените или стъпалата; уморяемост; астения (слабост); зачервяване и усещане за затопляне на лицето и/или врата.
English: Gingival hyperplasia
Bulgarian: Хиперплазия на венците
English: Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже да го направите.
English: Haemoglobin and haematocrit decreased
Bulgarian: Понижен хемоглобин и хематокрит
English: Grapefruit and grapefruit juice should not be consumed by people who are taking Dafiro.
Bulgarian: Хората, които приемат Dafiro, не трябва да консумират грейпфрут или да пият сок от грейпфрут.
English: Dizziness postural
Bulgarian: Постурална замаяност
English: Dark yellow, round film-coated tablet with bevelled edges, imprinted with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Bulgarian: Тъмно жълти, кръгли филмирани таблетки със скосени ръбове, с надпис “NVR” от едната страна и “NV” от другата.
English: Dafiro and older people (age 65 years or over) Your doctor should exercise caution when increasing your dose.
Bulgarian: Dafiro и пациенти в старческа възраст (65 години и повече)
English: Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets
Bulgarian: Dafiro 5 mg/80 mg филмирани таблетки
English: Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Bulgarian: Хипромелоза, заместващ тип 2910 (3 mPa.s) Титанов диоксид (E171) Жлезен оксид, жълт (E172) Железен оксид, червен (E172) Макрогол 4000
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172).
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза; кросповидон (тип A); колоиден безводен силициев диоксид; магнезиев стеарат; хипромелоза (заместващ тип 2910 (3 mPa.s)); макрогол 4000; талк, титанов диоксид (E171); жълт железен оксид (E172).
English: EU/1/06/371/034 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/037 280 film-coated tablets (20x14)
Bulgarian: EU/1/06/371/034 280 филмирани таблетки (4x70) EU/1/06/371/037 280 филмирани таблетки (20x14)
English: Amlodipine does not change sinoatrial nodal function or atrioventricular conduction in intact animals or humans.
Bulgarian: При здрави хора и животни амлодипин не променя синоатриалната нодална функция и атриовентрикуларното провеждане.
English: EU/1/06/371/035 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/038 280 film-coated tablets (20x14)
Bulgarian: EU/1/06/371/035 280 филмирани таблетки (4x70) EU/1/06/371/038 280 филмирани таблетки (20x14)
English: Uncommon Not known
Bulgarian: С неизвестна честота
English: Light yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “NVR” on one side and “UIC” on the other side.
Bulgarian: Светло жълти, овални филмирани таблетки, с надпис “NVR” от едната страна и “UIC” от другата.
English: EU/1/06/371/036 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/039 280 film-coated tablets (20x14)
Bulgarian: EU/1/06/371/036 280 филмирани таблетки (4x70) EU/1/06/371/039 280 филмирани таблетки (20x14)
English: Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets
Bulgarian: Dafiro 10 mg/160 mg филмирани таблетки
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Dizziness; nausea and abdominal pain; dry mouth; drowsiness, tingling or numbness of the hands or feet; vertigo; fast heart beat including palpitations; dizziness on standing up; cough; diarrhoea; constipation; skin rash, redness of the skin; joint swelling, back pain; pain in joints.
Bulgarian: Замаяност; гадене и болка в корема; сухота в устата; сънливост, тръпнене или мравучкане по дланите или ходилата; световъртеж; ускорена сърдечна дейност, включително сърцебиене; замаяност при изправено положение; кашлица; диария; запек; кожен обрив, зачервяване на кожата; подуване на ставите, болки в гърба; болка в ставите.
English: Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Bulgarian: Dafiro 5 mg/80 mg филмирани таблетки Dafiro 5 mg/160 mg филмирани таблетки Dafiro 10 mg/160 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан (amlodipine/valsartan)
English: When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to amlodipine or Dafiro, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Bulgarian: точка 4.1) към лечение с амлодипин или Dafiro, трябва да се използва най-ниската налична доза на амлодипин, прилаган като монотерапия или съответно като част от комбинация.
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172), iron oxide, red (E172).
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза; кросповидон (тип A); колоиден безводен силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат; хипромелоза (заместващ тип 2910 (3 mPa.s)); макрогол 4000; талк, титанов диоксид (E171); жълт железен оксид (E172); червен железен оксид (Е172).
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine and 80 mg valsartan.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg амлодипин и 80 mg валсартан.
English: In patients with an activated renin-angiotensin system (such as volume- and/or salt-depleted patients receiving high doses of diuretics) who are receiving angiotensin receptor blockers, symptomatic hypotension may occur.
Bulgarian: Симптоматична хипотония може да настъпи при пациенти, които приемат ангиотензин рецепторни блокери и при които е активирана системата ренин-ангиотензин-алдостерон (напр. пациенти с натриев и/или обемен дефицит, получаващи високи дози диуретици).
English: Dark yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “NVR” on one side and “ECE” on the other side.
Bulgarian: Тъмно жълти, овални филмирани таблетки, с надпис “NVR” от едната страна и “ECE” от другата.
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 10 mg амлодипин и 160 mg валсартан.
English: Particular caution should be exercised when administering Dafiro to patients with mild to moderate hepatic impairment or biliary obstructive disorders.
Bulgarian: Приложението на Dafiro при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане или с билиарни обструктивни заболявания трябва да се осъществява с особено внимание.
English: An increased incidence and severity of renal tubular basophilia/hyalinisation, dilation and casts, as well as interstitial lymphocyte inflammation and arteriolar medial hypertrophy were found at an exposure of 8-13 (valsartan) and 7-8 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
Bulgarian: При експозиция 8-13 (валсартан) и 7-8 (амлодипин) пъти над клиничната доза от 160 mg валсартан и 10 mg амлодипин се установяват увеличена честота и тежест на бъбречната тубулна базофилия/ хиалинизация, дилатация и отливки, също и интерстициално лимфоцитно възпаление и хипертрофия на артериоларната медия.
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg амлодипин и 160 mg валсартан.
English: Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets
Bulgarian: Dafiro 5 mg/160 mg филмирани таблетки
English: Monitoring of potassium levels and creatinine is advised in moderate renal impairment.
Bulgarian: При умерено бъбречно увреждане се препоръчва следене на нивата на калий и креатинин.
English: Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Bulgarian: Dafiro 10 mg/160 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Bulgarian: ПРУ трябва да изпълни следните мерки:
English: Hypertonia
Bulgarian: Хипертония
English: LIST OF EXCIPIENTS
Bulgarian: Екзантем
English: Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Bulgarian: Dafiro 5 mg/80 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан
English: Cardiac disorders Palpitations
Bulgarian: Стеноза на бъбречна артерия
English: Tinnitus
Bulgarian: Ринит
English: Very rare* Not known
Bulgarian: Много редки*
English: Hyponatraemia
Bulgarian: Хипонатриемия
English: Exanthema
Bulgarian: Кърмене
English: EU/1/06/371/001 7 film-coated tablets EU/1/06/371/002 14 film-coated tablets EU/1/06/371/003 28 film-coated tablets EU/1/06/371/004 30 film-coated tablets EU/1/06/371/005 56 film-coated tablets EU/1/06/371/006 90 film-coated tablets EU/1/06/371/007 98 film-coated tablets EU/1/06/371/008 280 film-coated tablets EU/1/06/371/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/027 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Bulgarian: EU/1/06/371/001 7 филмирани таблетки EU/1/06/371/002 14 филмирани таблетки EU/1/06/371/003 28 филмирани таблетки EU/1/06/371/004 30 филмирани таблетки EU/1/06/371/005 56 филмирани таблетки EU/1/06/371/006 90 филмирани таблетки EU/1/06/371/007 98 филмирани таблетки EU/1/06/371/008 280 филмирани таблетки EU/1/06/371/025 56x1 филмирана таблетка (единични дози) EU/1/06/371/026 98x1 филмирана таблетка (единични дози) EU/1/06/371/027 280x1 филмирана таблетка (единични дози)
English: Vertigo
Bulgarian: Оток
English: Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Bulgarian: Dafiro 5 mg/160 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан
English: EU/1/06/371/017 7 film-coated tablets EU/1/06/371/018 14 film-coated tablets EU/1/06/371/019 28 film-coated tablets EU/1/06/371/020 30 film-coated tablets EU/1/06/371/021 56 film-coated tablets EU/1/06/371/022 90 film-coated tablets EU/1/06/371/023 98 film-coated tablets EU/1/06/371/024 280 film-coated tablets EU/1/06/371/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/033 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Bulgarian: EU/1/06/371/017 7 филмирани таблетки EU/1/06/371/018 14 филмирани таблетки EU/1/06/371/019 28 филмирани таблетки EU/1/06/371/020 30 филмирани таблетки EU/1/06/371/021 56 филмирани таблетки EU/1/06/371/022 90 филмирани таблетки EU/1/06/371/023 98 филмирани таблетки EU/1/06/371/024 280 филмирани таблетки EU/1/06/371/031 56x1 филмирана таблетка (единични дози) EU/1/06/371/032 98x1 филмирана таблетка (единични дози) EU/1/06/371/033 280x1 филмирана таблетка (единични дози)
English: Dermatitis bullous
Bulgarian: Булозен дерматит
English: Uncommon Very rare Uncommon
Bulgarian: Редки Нечести
English: Pollakiuria
Bulgarian: Замаяност
English: Somnolence
Bulgarian: Сомнолентност
English: EU/1/06/371/009 7 film-coated tablets EU/1/06/371/010 14 film-coated tablets EU/1/06/371/011 28 film-coated tablets EU/1/06/371/012 30 film-coated tablets EU/1/06/371/013 56 film-coated tablets EU/1/06/371/014 90 film-coated tablets EU/1/06/371/015 98 film-coated tablets EU/1/06/371/016 280 film-coated tablets EU/1/06/371/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/030 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Bulgarian: EU/1/06/371/009 7 филмирани таблетки EU/1/06/371/010 14 филмирани таблетки EU/1/06/371/011 28 филмирани таблетки EU/1/06/371/012 30 филмирани таблетки EU/1/06/371/013 56 филмирани таблетки EU/1/06/371/014 90 филмирани таблетки EU/1/06/371/015 98 филмирани таблетки EU/1/06/371/016 280 филмирани таблетки EU/1/06/371/028 56x1 филмирана таблетка (единични дози) EU/1/06/371/029 98x1 филмирана таблетка (единични дози) EU/1/06/371/030 280x1 филмирана таблетка (единични дози)
English: Abdominal discomfort, abdominal pain upper
Bulgarian: Стомашен дискомфорт, болка в горната част на корема
English: Dizziness
Bulgarian: Хипотония
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness, sleepiness; palpitations (awareness of your heart beat); flushing, ankle swelling (oedema); abdominal pain, feeling sick (nausea).
Bulgarian: Замаяност, сънливост; сърцебиене; зачервяване на лицето, подуване на глезените (оток); коремна болка, гадене.
English: 6.2 Incompatibilities
Bulgarian: Зрителни нарушения
English: Diarrhoea
Bulgarian: Диспепсия
English: Pruritus
Bulgarian: Тремор
English: Simvastatin
Bulgarian: Световъртеж
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg valsartan.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg амлодипин (amlodipine) (като амлодипин безилат) и 80 mg валсартан (valsartan).
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg амлодипин (amlodipine) (като амлодипин безилат) и 160 mg валсартан (valsartan).
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg амлодипин (amlodipine) (като амлодипин безилат) и 160 mg валсартан (valsartan).
English: Coating
Bulgarian: Запек
English: Mood swings
Bulgarian: Промени в настроението
English: Alopecia
Bulgarian: Алопеция
English: Uncommon Uncommon Not known
Bulgarian: Валсартан С неизвестна честота
English: Pharyngolaryngeal pain Uncommon Rhinitis
Bulgarian: Фаринголарингеална болка
English: Nausea
Bulgarian: Обрив
English: 100 x 1 tablets
Bulgarian: Перорално приложение блистер (PVC/alu) 100 x 1 таблетки
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
English: Content
Bulgarian: Име
English: Route of Administration
Bulgarian: Път на въвежданеОпаковка
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of this medicine?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на това лекарство?
English: The recommended dose is one tablet daily.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно.
English: What are the benefits and risks of this medicine?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с това лекарство?
English: As for every medicine, the company provided studies on its quality.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата предостави проучвания за неговото качество.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма и поради това се очаква да имат един и същ ефект.
English: It is recommended that the medicine is taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Bulgarian: Препоръчва се лекарството да се приема на празен стомах, за предпочитане преди лягане.
English: If patients need to stop taking one of the active substances in the medicine, or need to take different doses, they will need to change to separate individual medicines.
Bulgarian: Ако се налага пациентите да спрат приема на едно от активните вещества в лекарството или да приемат различни дози, те трябва да преминат към отделните лекарства.
English: Patients should take the medicine regularly and not miss any doses.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат лекарството редовно и да не пропускат дози.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Atripla, the benefit outweighs the identified risk.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Atripla, ползите превишават установените рискове.
English: It does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Bulgarian: Той не лекува НІV инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.