FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: G-CSF otrzymywało 18% lub 13% pacjentów leczonych erybuliną w dwóch badaniach klinicznych III fazy dotyczących raka piersi (odpowiednio badanie 305 oraz 301).
Lithuanian: Dviejų 3 fazės krūties vėžio tyrimų (atitinkamai tyrimų 305 ir 301) metu 18 % ir 13 % eribulinu gydytų pacientų buvo skiriamas G-CSF.
Polish: Erybulina wykazuje działanie embriotoksyczne, fetotoksyczne i teratogenne u szczurów.
Lithuanian: Žiurkėms eribulinas sukelia toksinį poveikį embrionui ir vaisiui bei teratogeninį poveikį.
Polish: Badania dotyczące rozwoju embrionalno-płodowego u szczurów potwierdziły właściwości embriotoksyczne i teratogenne erybuliny.
Lithuanian: Su žiurkėmis atliktas poveikio embrionui ir vaisiui tyrimas patvirtino eribulino toksinį poveikį vystymuisi ir galimą teratogeninį poveikį.
Polish: Działaniami niepożądanymi występującymi rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1 000) są:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Polish: Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Lithuanian: Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Polish: Podczas dawkowania raz na tydzień nie obserwowano kumulacji erybuliny, która miałaby znaczenie w praktyce klinicznej.
Lithuanian: Leidus preparatą kas savaitę, reikšmingo eribulino kaupimosi nenustatyta.
Polish: Limfopenia (5,7%) (G3/4: 2,1%) Gorączka neutropeniczna (4,5%)
Lithuanian: Limfopenija (5,7 %) (G3/4: 2,1 %) Febrili neutropenija (4,5 %) (G3/4: 4,4 %)
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų pakenkimas
Polish: Child-Pugh) wynosi 0,97 mg/m2 pc. podane dożylnie w ciągu 2 do 5 minut, w 1. i 8. dniu 21
Lithuanian: Rekomenduojama eribulino dozė pacientams, kurių kepenys pakenktos lengvai (Child-Pugh A), yra 0,97 mg/m2, suleidžiama į veną per 2-5 minutes 21 dienos ciklo 1-ąją ir 8-ąją dieną.
Polish: Zmniejszony apetyt (22,5%) (G3/4: 0,7%)d
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas (22,5 %) (G3/4:
Polish: Teл: +359 2 962 12 00
Lithuanian: Ewopharma AG Teл: +359 2 962 12 00
Polish: Uderzenia gorąca Zatorowość płucna (1,3%) (G3/4: 1,1%)a
Lithuanian: Karščio pylimas Plaučių embolija (1,3 %) (G3/4: 1,1 %)
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų pakenkimas
Polish: Zalecana dawka erybuliny u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugh) wynosi 0,62 mg/m2 pc. podane dożylnie w ciągu 2 do 5 minut,
Lithuanian: Rekomenduojama eribulino dozė pacientams, kurių kepenys pakenktos vidutiniškai (Child-Pugh B), yra 0,62 mg/m2, suleidžiama į veną per 2-5 minutes 21 dienos ciklo 1-ąją ir 8-ąją dieną.
Polish: U niektórych pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min) może wystąpić zwiększenie ekspozycji na erybulinę i może zajść konieczność zmniejszenia dawki.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų veiklos pakenkimas (kreatinino klirensas yra < 50 ml/min.
Polish: Zmniejszenie masy ciała (11,4%) (G3/4: 0,4%)d a w tym zdarzenia 5. stopnia b spontaniczne zgłoszenia c obejmuje klasyfikację z zastosowaniem zalecanych terminów neuropatii obwodowej, obwodowej neuropatii ruchowej, polineuropatii, parestezji, obwodowej neuropatii czuciowej, obwodowej neuropatii ruchowo-czuciowej oraz polineuropatii demielinizacyjnej d brak zdarzeń 4. stopnia Rzadko
Lithuanian: Apima pirmiausiai periferinės neuropatijos, periferinės motorinės neuropatijos, polineuropatijos, parestezijos, periferinės sensorinės neuropatijos, periferinės sensomotorinės neuropatijos ir demielinizuojančios polineuropatijos terminus d 4-ojo laipsnio reiškinių nebuvo
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Etanol bezwodny, woda do wstrzykiwań, kwas solny, sodu wodorotlenek W celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki.
Lithuanian: Bevandenis etanolis, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas.
Polish: Jak przechowywać lek HALAVEN
Lithuanian: Kaip laikyti HALAVEN
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Pozostałe leki przeciwnowotworowe, kod ATC: L01XX41 Erybuliny mezylan to inhibitor dynamicznej niestabilności mikrotubul, należący do klasy halichondrynowych leków przeciwnowotworowych.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antineoplastiniai preparatai, ATC kodas - L01XX41.
Polish: Fiolka 3 ml
Lithuanian: Flakone yra 3 ml tirpalo.
Polish: United Kingdom Eisai Ltd.
Lithuanian: Eisai Manufacturing Ltd.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Halaven opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Halaven vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Halaven znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Halaven EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Halaven erybulina
Lithuanian: Halaven eribulinas
Polish: Określenie „z przerzutami" oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała.
Lithuanian: „Metastazavęs" reiškia, kad vėžys išplito į kitas kūno dalis.
Polish: Obliczoną dawkę podaje się dożylnie przez 2 do 5 min. w 1. i 8. dniu każdego cyklu.
Lithuanian: Apskaičiuota dozė sušvirkščiama į veną per dvi penkias minutes kiekvieno ciklo 1-ą ir 8-ą dieną.
Polish: Bezpieczeństwo w tej populacji pacjentów uznano za akceptowalne i porównywalne z bezpieczeństwem u pacjentów z rakiem piersi.
Lithuanian: Vaisto saugumas šiai pacientų grupei laikomas priimtinu ir panašiu į krūties vėžiu sergančių pacienčių saugumą.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Halaven?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Halaven vartojimą?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Halaven (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: neutropenia (obniżony poziom neutrofilów, rodzaju krwinek białych zwalczających zakażenie), leukopenia (niska liczba krwinek białych), niedokrwistość (niska liczba krwinek czerwonych), zmniejszony apetyt, neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów kończyn powodujące drętwienie, odczucia mrowienia i kłucia), ból głowy, duszności (trudności w oddychaniu), kaszel, nudności, zaparcia, biegunka, wymioty, utrata włosów, ból mięśni i stawów lub ból pleców i kończyn, zmęczenie, gorączka i spadek wagi.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Halaven šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 pacientui iš 10) yra neutropenija (sumažėjusi neutrofilų - baltųjų kraujo ląstelių, kurios kovoja su infekcijakoncentracija), leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius), sumažėjęs apetitas, periferinė neuropatija (galūnių nervų pažeidimas, dėl kurio pacientas jaučia galūnių tirpimą, dilgčiojimą ir dilgsėjimą), galvos skausmas, dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas, alopecija (plaukų slinkimas), raumenų ir sąnarių skausmas arba nugaros ir galūnių skausmas, nuovargis ir pireksija (karščiavimas) ir svorio netekimas.
Polish: Dodatkowo Halaven przedłużał czas życia pacjentów z tłuszczakomięsakiem, i uznano to za ważne, ponieważ opcje leczenia takich pacjentów są ograniczone.
Lithuanian: Be to, Halaven prailgino liposarkoma sergančių pacientų išgyvenamumą ir tai laikoma svarbiu aspektu, kadangi šių pacientų gydymo galimybės ribotos.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Halaven przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Halaven teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Halaven zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Halaven preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: W trzecim badaniu wykazano, że lek Halaven jest skuteczny w przedłużaniu życia pacjentów z tłuszczakomięsakiem: pacjenci leczeni produktem Halaven żyli średnio 15,6 miesiąca w porównaniu z 8,4 miesiąca w przypadku pacjentów leczonych dakarbazyną.
Lithuanian: Trečiajame tyrime įrodyta, kad Halaven veiksmingai prailgino liposarkma sergančių pacientų išgyvenamumą: Halaven gydyti pacientai vidutiniškai išgyveno15,6 mėnesio, palyginti su 8,4 mėnesio dakarbazinu gydytų pacientų.
Polish: W przypadku raka piersi Halaven oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 1864 pacjentów.
Lithuanian: Atlikti du pagrindiniai Halaven tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 1 864 pacientai.
Polish: Substancja czynna produktu Halaven, erybulina, jest podobna do substancji o działaniu przeciwnowotworowym zwanej halichondryną B, którą można znaleźć w gąbkach morskich Halichondria okadai.
Lithuanian: Veiklioji Halaven medžiaga eribulinas panašus į vėžines ląsteles veikiančią medžiagą, vadinamą halichondrinu B, kurio yra jūrų pintyje Halichondria okadai.
Polish: Wcześniejsze leczenie powinno obejmować leki przeciwnowotworowe w rodzaju antracyklin lub taksanów, o ile to leczenie nie było odpowiednie.
Lithuanian: Ankstesniame gydymo kurse turėjo būti naudojami tokios rūšies vaistai nuo vėžio, kaip antraciklinai ir taksanai, nebent toks gydymas buvo netinkamas.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Halaven?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Halaven vartojimu?
Polish: Bardziej szczegółowe informacje o stosowaniu produktu Halaven, w tym zalecenia dotyczące zmniejszenia dawki, zamieszczono w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Halaven vartojimą, įskaitant rekomendacijas dėl dozių mažinimo, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Polish: Halaven należy podawać pod kontrolą lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Lithuanian: Gydymas Halaven skiriamas prižiūrint vaistų nuo vėžio naudojimo patirties turinčiam gydytojui.
Polish: Co to jest Halaven?
Lithuanian: Kas yra Halaven?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Halaven:
Lithuanian: Kita informacija apie Halaven
Polish: Kobiety z grupy przyjmującej produkt Halaven żyły średnio 13,1 miesiąca w porównaniu z 10,6 miesiąca w grupie otrzymującej inne leki.
Lithuanian: Halaven gydytos grupės moterys išgyveno vidutiniškai 13,1 mėn., o pacientės, kurios vartojo kitas gydymo priemones, - 10,6 mėn.
Polish: W badaniu Halaven porównywano z dakarbazyną (inny lek przeciwnowotworowy),a głównym kryterium oceny skuteczności był ogólny całkowity czas przeżycia.
Lithuanian: Halaven buvo lyginimas su dakarbazinu (kitu vaistu nuo vėžio) ir pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo bendras išgyvenamumas.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Halaven zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Halaven nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: W drugim badaniu nie było znaczącej różnicy w średnim czasie przeżycia bez progresji choroby przy stosowaniu produktu Halaven (4,1 miesiąca) w porównaniu z kapecytabiną (4,2 miesiąca) lub w średnim całkowitym czasie przeżycia przy stosowaniu produktu Halaven (15,9 miesiąca) w porównaniu z kapecytabiną (14,5 miesiąca).
Lithuanian: Per antrąjį tyrimą nenustatyta reikšmingo skirtumo tarp Halaven ir kapecitabiną vartojusių moterų vidutinio išgyvenamumo ligai neprogresuojant (atitinkamai 4,1 ir 4,2 mėnesio), ar tarp Halaven ir kapecitabiną vartojusių moterų vidutinio bendro išgyvenamumo (atitinkamai 15,9 ir 14,5 mėnesio).
Polish: W dniu 17 marca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Halaven do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Halaven rinkodaros leidimą.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji o leczeniu produktem Halaven należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Halaven galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš gydytojo ar vaistininko.
Polish: Właściwą dawkę oblicza się na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta.
Lithuanian: Skirtina vaisto dozė apskaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Halaven do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Halaven Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Halaven rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: W drugim badaniu udział wzięło 1102 pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, którzy wcześniej przeszli jeden lub dwa schematy leczenia zaawansowanego/przerzutowego raka obejmującego antracyklinę i taksan.
Lithuanian: Antrajame tyrime dalyvavo 1 102 pažengusios stadijos arba metastazavusiu krūties vėžiu sergančios pacientės, kurioms anksčiau buvo taikytas vienas arba du pažengusios stadijos arba metastazavusio vėžio gydymo kursai, kurių metu vartotas antraciklinas ir taksanas.
Polish: Halaven stosuje się w leczeniu raka piersi miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, który w dalszym ciągu się rozprzestrzenia po co najmniej jednorazowym wcześniejszym leczeniu zaawansowanej postaci choroby.
Lithuanian: Halaven skiriamas lokaliai progresavusiam arba metastazavusiam krūties vėžiui, kuris bent po vieno ankstesnio progresavusio vėžio gydymo kurso plito toliau, gydyti.
Polish: Halaven badano również u 143 pacjentów z tłuszczakomięsakiem, którzy wcześniej przeszli co najmniej dwa schematy leczenia z zastosowaniem antracykliny.
Lithuanian: Halaven poveikis taip pat tirtas 143 pacientams, sergantiems liposarkoma, kuriems prieš tai taikyti bent du gydymo kursai, kurių metu vartotas antraciklinas.
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności był ogólny całkowity czas przeżycia oraz czas przeżycia bez progresji choroby (czas przeżycia pacjentów bez pogorszenia się choroby).
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo bendras išgyvenamumas ir laikas kurį pacientės išgyveno ligai neprogresuojant.
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań.
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto injekcinis tirpalas.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był całkowity czas przeżycia pacjenta.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo bendras išgyvenamumas (pacienčių išgyvenimo trukmė).
Polish: CHMP zauważył, że przy stosowaniu produktu Halaven jako leczenie trzeciego rzutu w raku piersi (po co najmniej dwóch wcześniejszych schematach leczenia lekami przeciwko zaawansowanemu/przerzutowemu nowotworowi) lek wydłużał czas przeżycia pacjentów, a jego profil bezpieczeństwa mieści się w tym, czego oczekuje się od leków stosowanych w chemioterapii.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad kaip trečiaeilis gydymo metodas (po mažiausiai dviejų ankstesnių gydymų vaistais nuo progresavusio ar metastazavusio vėžio) taikytas gydymas Halaven prailgino pacientų išgyvenamumą, o jo saugumo charakteristikos atitiko tikėtinus chemotarapinių vaistų ypatumus.
Polish: Kobietom podawano albo produkt Halaven, albo inny dopuszczony do obrotu lek przeciwnowotworowy wybrany przez lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Šio tyrimo metu moterims buvo skiriamas Halaven arba kitas patvirtintas gydytojo pasirinktas vaistas nuo vėžio.
Polish: Przy stosowaniu produktu Halaven jako leczenie drugiego rzutu w raku piersi (po co najmniej jednym wcześniejszym schemacie leczenia lekami przeciwko zaawansowanemu/przerzutowemu nowotworowi) produkt Halaven był wartościową opcją leczenia podobną do kapecytabiny i charakteryzującą się dopuszczalnym profilem bezpieczeństwa.
Lithuanian: Kai gydymas Halaven taikytas kaip antraeilis krūties vėžio gydymo metodas (po bent vieno ankstesnio gydymo vaistais nuo progresavusio ar metastazavusio vėžio), šis vaistas vertintas kaip vertinga gydymo alternatyva, panaši į gydymą kapecitabinu, o jo saugumo charakteristikos buvo priimtinos.
Polish: W pierwszym badaniu, jeśli porównać produkt Halaven ze wszystkimi innymi schematami leczenia łącznie, produkt Halaven okazał się skuteczniejszy w przedłużaniu życia.
Lithuanian: Per pirmąjį tyrimą Halaven palyginus su visomis kitomis vartotomis gydymo priemonėmis, vertinamomis kartu, nustatyta, kad Halaven veiksmingiau nei kiti vaistai pailgino pacientų išgyvenamumą.
Polish: W badaniu Halaven porównywano z kapecytabiną (inny lek przeciwnowotworowy).
Lithuanian: Atliekant tyrimą buvo lyginamas Halaven ir kapecitabino (kito vaisto nuo vėžio) poveikis.
Polish: Erybulina wiąże się z obecnym w komórkach białkiem o nazwie tubulina, które odgrywa istotną rolę podczas powstawania „szkieletu" wewnętrznego wytwarzanego w komórkach w czasie ich podziału.
Lithuanian: Eribulinas jungiasi su ląstelėse esančiu baltymu tubulinu, kuris svarbus formuojantis ląstelių vidiniam skeletui; šis skeletas būtinas tam, kad ląstelės galėtų dalytis.
Polish: W pierwszym badaniu Halaven porównywano z innymi lekami u 762 kobiet z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, które wcześniej otrzymały co najmniej dwa inne schematy leczenia obejmujące antracyklinę i taksan.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, buvo lyginamas Halaven ir kitų gydymo priemonių poveikis 762 pažengusios stadijos arba metastazavusiu krūties vėžiu sergančioms moterims, kurioms anksčiau buvo taikyti ne mažiau kaip du kiti gydymo kursai, kurių metu vartotas antraciklinas ir taksanas.
Polish: Produkt Halaven jest lekiem przeciwnowotworowym, który zawiera substancję czynną erybulinę.
Lithuanian: Halaven - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos eribulino.
Polish: Halaven podaje się we wstrzyknięciach dożylnych w cyklach trwających 21 dni.
Lithuanian: Halaven vartojamas kaip intraveninė injekcija (švirkščiamas į veną) 21 dienos gydymo ciklais.
Polish: Jak stosować produkt Halaven?
Lithuanian: Kaip vartoti Halaven?
Polish: Wiążąc się z tubuliną w komórkach nowotworowych, erybulina zakłóca wytwarzanie wspomnianego szkieletu i zapobiega w ten sposób podziałom oraz rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych.
Lithuanian: Eribulinui prisijungus prie vėžinėse ląstelėse esančio tubulino, jų skeleto formavimasis sutrinka, todėl jos negali dalytis ir plisti.
Polish: Halaven stosuje się również w leczeniu osób dorosłych z zaawansowanym tłuszczakomięsakiem lub tłuszczakomięsakiem z przerzutami (rodzaj raka tkanek miękkich rozwijający się z komórek tłuszczowych), którego nie można usunąć chirurgicznie.
Lithuanian: Halaven taip pat skiriamas gydyti suaugusiesiems, sergantiems pažengusia ar metastazavusia liposarkoma (minkštųjų audinių vėžys, kuris vystosi iš riebalų ląstelių), kuri negali būti pašalinta chirurginiu būdu. Jis skiriamas antraciklinais jau gydytiems pacientams (nebent šis gydymas buvo netinkamas).
Polish: Jak działa produkt Halaven?
Lithuanian: Kaip veikia Halaven?
Polish: Podanie dawek można opóźnić lub można je zmniejszyć, jeśli liczba neutrofilów (rodzaj białych krwinek) i płytek krwi (składniki krwi ułatwiające jej krzepnięcie) jest bardzo niska lub gdy u pacjenta stwierdza się zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
Lithuanian: Jei pacientų kraujyje labai sumažėja neutrofilų (baltųjų kraujo ląstelių rūšis) ir trombocitų (sudedamųjų kraujo dalių, dėl kurio kraujas kreša) koncentracija arba sutrinka kepenų arba inkstų veikla, vaisto injekcijas galima atidėti arba sumažinti jo dozes.
Polish: Produktu Halaven nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.
Lithuanian: Halaven negalima vartoti žindyvėms.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Halaven znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Halaven, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Ponieważ po zastosowaniu produktu Halaven u pacjentów mogą wystąpić nudności i wymioty, lekarz powinien rozważyć podanie leku przeciwwymiotnego (lek zapobiegający nudnościom i wymiotom).
Lithuanian: Gydytojai turėtų apsvarstyti galimybę pacientams skirti antiemetiko (vaisto, kuris vartojamas siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo), nes Halaven gali sukelti pykinimą arba vėmimą.
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Halaven?
Lithuanian: Kam vartojamas Halaven?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Halaven?
Lithuanian: Kodėl Halaven buvo patvirtintas?
Polish: Jak badano produkt Halaven?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Halaven?
Polish: Dotychczas pozostaje niejasne, czy stanowią one osobną jednostkę kliniczną.
Lithuanian: Vis dar neaišku, ar tai yra atskiras klinikinis reiškinys.
Polish: 3 razy na dobę).
Lithuanian: 3 kartus per parą).
Polish: • Odczuwa niezwykłą podejrzliwość (paranoja)
Lithuanian: • Jaustis neįprastai įtarus (paranoja)
Polish: Może również powodować ciężkie reakcje alergiczne oraz zakrzepy krwi.
Lithuanian: Jis taip pat gali sukelti sunkias alergines reakcijas ir kraujo krešulius.
Polish: Haldol i alkohol
Lithuanian: Haldol ir alkoholis
Polish: • Nie należy stosować dawki podwójnej.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės.
Polish: • brak normalnej ekspresji na twarzy, która czasem wygląda jak maska.
Lithuanian: • Normalių veido išraiškų nebuvimas, kas kartais primena kaukę.
Polish: Pacjent może wymagać pilnej interwencji medycznej.
Lithuanian: Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Polish: Hipertermia jest często wczesnym objawem tego zespołu.
Lithuanian: Hipertemija dažnai yra ankstyvas šio sindromo požymis.
Polish: W badaniach tych uczestniczyły głównie dzieci i młodzież w wieku od 2 do 17 lat.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus daugiausiai buvo įtraukti vaikai ir paaugliai nuo 2 iki 17 metų.
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.:}> <{Faksas:}> <{El.
Polish: • Natychmiast wypić roztwór.
Lithuanian: • Iškart išgerkite tirpalą.
Polish: • Powiększenie piersi u mężczyzn
Lithuanian: • Krūtų padidėjimas vyrams
Polish: • Widzi, słyszy lub czuje zapach rzeczy, których nie ma (omamy)
Lithuanian: • Matyti, girdėti, jausti ar užuosti dalykus, kurių nėra (haliucinacijos)
Polish: Powyższa lista nie jest kompletna.
Lithuanian: Šis sąrašas nėra išsamus.
Polish: Dania, Finlandia:
Lithuanian: Danija, Suomija:
Polish: • Utrzymująca się i bolesna erekcja
Lithuanian: • Užsitęsusi ir skausminga erekcija
Polish: Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka w innych grupach pacjentów.
Lithuanian: Rizikos padidėjimo kitoms pacientų populiacijoms atmesti negalima.
Polish: Nie określono skuteczności zastosowania węgla aktywnego.
Lithuanian: Aktyvintosios anglies poveikis nenustatytas.
Polish: Dlatego zaleca się, aby uważnie monitorować stan noworodka.
Lithuanian: Todėl naujagimius rekomenduojama atidžiai stebėti.
Polish: U niektórych pacjentów objawy te mogą utrzymywać się stale.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams šių simptomų gali būti nuolat.
Polish: Odpowiedź na leczenie oraz zakończenie leczenia
Lithuanian: Atsakas į gydymą ir gydymo nutraukimas
Polish: • Odczuwa podekscytowanie, pobudzenie, entuzjazm, jest impulsywny lub nadmiernie aktywny
Lithuanian: • Jaustis labai susijaudinęs, įsiaudrinęs, entuziastingas, impulsyvus ar pernelyg aktyvus
Polish: Brak dostępnych danych u dzieci poniżej 3 roku życia.
Lithuanian: Duomenų jaunesniems kaip 3 metų vaikams nėra.
Polish: • Dawkę można powtarzać co godzinę, aż do osiągnięcia odpowiedniej kontroli objawów.
Lithuanian: • Galima kartoti kas valandą, kol bus pasiekta pakankama simptomų kontrolė.
Polish: • bez potwierdzonego mechanizmu - buspiron.
Lithuanian: • Neaiškus veikimo mechanizmas - buspironas.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza i zaprzestać przyjmowania obu leków, jeżeli u pacjenta wystąpi:
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui ir nutraukite abiejų vaistų vartojimą, jeigu Jums pasireikštų: