FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È spesso possibile evitare potenziali complicazioni verificando che i pazienti: - non siano sensibili all'immunoglobulina umana normale iniettando inizialmente il prodotto lentamente (0,5 ml/kg PC/ora); - vengano monitorati attentamente per rilevare eventuali sintomi durante il periodo di infusione.
Latvian: Iespējamās komplikācijas bieži var novērst, nodrošinot, ka: - pacientiem, kuri nav jutīgi pret cilvēka normālo imūnglobulīnu, preparātu sākotnēji injicē lēnām (0,5 ml/kg ĶM/h); - pacienti tiek rūpīgi novēroti visu infūzijas laiku, lai savlaicīgi pamanītu jebkādus nepanesības simptomus; Īpaši pacienti, kam agrāk nav lietots cilvēka normālais imūnglobulīns, pacienti, kuriem lietotas alternatīvas IVIg zāles vai ja kopš iepriekšējās infūzijas pagājis ilgs laiks, slimnīcā jānovēro pirmās infūzijas laikā un pirmo stundu pēc pirmās infūzijas, lai konstatētu iespējamās nevēlamās pazīmes.
Italian: • Qualsiasi evento avverso correlato all'infusione deve essere trattato riducendo la velocità di infusione o interrompendo l'infusione stessa.
Latvian: • Jebkādas ar infūziju saistītas nevēlamas blakusparādības jānovērš, samazinot infūzijas ievadīšanas ātrumu vai pārtraucot infūziju.
Italian: Per tutti i pazienti la somministrazione di IVIg richiede: • adeguata idratazione prima dell'inizio dell'infusione di IVIg,
Latvian: • adekvāta hidratācija pirms IVIg infūzijas uzsākšanas;
Italian: Insonnia, ansietà
Latvian: Bezmiegs, nemiers
Italian: Istruzioni per la manipolazione e per lo smaltimento
Latvian: Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu
Italian: Effetti sui test ematici
Latvian: Ietekme uz asins analīzēm
Italian: Attacco ischemico transitorio, accidente cerebrovascolare
Latvian: Tranzitora išēmiska lēkme, smadzeņu asinsvadu trauma
Italian: Pazienti affetti da poliradicoloneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP).
Latvian: Pacienti, kuriem ir hroniska iekaisīga demielinizējoša poliradikuloneiropātija (CIDP).
Italian: Nei pazienti che hanno ricevuto IVIg (incluso KIOVIG) sono stati riportati casi di edema polmonare acuto non cardiogenico (traumatismo polmonare acuto correlato a trasfusione, Transfusion Related Acute Lung Injury, TRALI) Il TRALI è caratterizzato da ipossia severa, dispnea, tachipnea, cianosi, febbre e ipotensione.
Latvian: Par pacientiem, kuri saņēma IVIg (ieskaitot KIOVIG), ir bijuši ziņojumi par akūtu nekardiogēnu plaušu tūsku (ar transfūziju saistīts akūts plaušu bojājums (Transfusion Related Acute Lung Injury, TRALI)).
Italian: KIOVIG deve essere somministrato solo per via endovenosa.
Latvian: KIOVIG drīkst ievadīt tikai intravenozi.
Italian: Per via endovenosa.
Latvian: Intravenozai lietošanai.
Italian: Casi di lesione polmonare acuta correlata a trasfusione (TRALI)
Latvian: Ar transfūziju saistītu akūtu plaušu bojājumu (TRALI) gadījumi.
Italian: KIOVIG 100 mg/ml soluzione per infusione Immunoglobulina Umana Normale Uso endovenoso
Latvian: KIOVIG 100 mg/ml šķīdums infūzijām Immunoglobulinum humanum normale Intravenozai lietošanai.
Italian: Emivita terminale (giorni) Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (concentrazione minima) Cmax (mg/dl)/(mg/kg) (concentrazione massima) Recupero in vivo (%) Recupero incrementale (mg/dl)/(mg/kg) AUC0-21d (g·h/dl) (area sotto la curva) *IC= intervallo di confidenza
Latvian: Inkrementālā atveseļošanās (mg/dl)/(mg/kg)
Italian: Capogiro, emicrania, parestesia, ipoestesia
Latvian: Reiboņi, migrēna, parestēzija, hipoestēzija
Italian: La dose consigliata è di 0,2-0,4 g/kg ogni tre-quattro settimane.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,2-0,4 g/kg katras trīs līdz četras nedēļas.
Italian: L'anemia emolitica può svilupparsi secondariamente alla terapia con prodotti IVIg a causa del maggior sequestro di eritrociti (RBC).
Latvian: Palielinātas eritrocītu (RBC) sekvestrācijas dēļ pēc IVIg terapijas var attīstītieshemolītiskā anēmija.
Italian: Tosse, rinorrea, asma, congestione nasale, dolore orofaringeo, dispnea
Latvian: Klepus, rinoreja, astma, aizlikts deguns, orofaringāls sāpes, dispnoja
Italian: Adulti (≥18 anni) Mediana 95% IC* Mediana 95% IC* Mediana 95% IC*
Latvian: 95% CI* Vidēji
Italian: Occasionalmente sono state rilevate reazioni avverse quali brividi, cefalea, capogiro, febbre, vomito, reazioni allergiche, nausea, artralgia, ipotensione e modesta lombalgia.
Latvian: Reizēm var novērot tādas nelabvēlīgas blakusparādības, kā aukstuma sajūtu, galvassāpes, reiboņus, drudzi, vemšanu, alerģiskas reakcijas, nelabumu, sāpes locītavās, zemu asinsspiedienu un nelielas muguras sāpes.
Italian: La soluzione è limpida o leggermente opalescente e incolore o giallo chiaro.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs vai mazliet opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens.
Italian: • Nel caso in cui sia necessaria la diluizione, si raccomanda una soluzione di glucosio al 5%.
Latvian: • Šķīduma pagatavošanai ieteicams lietot 5% glikozes šķīdumu.
Italian: 1 g/kg in 1-2 giorni consecutivi ogni 3 settimane.
Latvian: 1 g/kg, sadalot vairākās devās 1-2 secīgu dienu laikā, reizi 3 nedēļās.
Italian: Di seguito è mostrato un elenco di effetti indesiderati riportati con KIOVIG:
Latvian: Tālāk ir sniegts saraksts ar blakusparādībām, par kādām ziņoja pacienti saistībā ar KIOVIG lietošanu.
Italian: In caso di reazione avversa deve essere ridotta la velocità di somministrazione o deve essere interrotta l'infusione.
Latvian: Nelabvēlīgu blakusparādību gadījumā jāsamazina ievades ātrums vai jāpārtrauc infūzija.
Italian: Brividi, edema, malattia simil-influenzale, fastidio al torace, dolore toracico, astenia, malessere, irrigidimenti
Latvian: Aukstuma sajūta, tūska, gripai līdzīga saslimšana, diskomforts krūšu apvidū, sāpes krūtīs, nespēks, savārgums, drebuļi
Italian: Se necessario il dosaggio deve essere modificato per ottenereuna protezione ottimale contro le infezioni, potrebbe essere necessario un aumento del dosaggio in pazienti con infezione persistente; una riduzione del dosaggio può essere presa in considerazione quando il paziente rimane libero da infezione.
Latvian: Pacientiem ar ilgstošām infekcijām var būt nepieciešama devas palielināšana, savukārt, ja pacientam ilgstoši nav infekcijas, var apsvērt devas samazināšanu.
Italian: Polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP)
Latvian: Hroniska iekaisīga demielinizējoša polineiropātija (CIDP)
Italian: Viene somministrato dal medico curante o da un infermiere.
Latvian: To veiks Jūsu ārsts vai medmāsa.
Italian: Agenti trasmissibili
Latvian: Infekciozie aģenti
Italian: Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Italian: Ipotensione, trombosi venosa profonda
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Hipotensija, dziļo vēnu tromboze
Italian: 0,2-0,4 g/kg ogni 3-4 settimane per ottenere una concentrazione minima di IgG di almeno 5-6 g/l
Latvian: 0,2-0,4 g/kg katras 3-4 nedēļas, lai iegūtu IgG zemāko līmeni vismaz 5-6 g/l
Italian: KIOVIG 100 mg/ml, soluzione per infusione Immunoglobulina Umana Normale
Latvian: KIOVIG 100 mg/ml šķīdums infūzijām Immunoglobulinum humanum normale (cilvēka normālais imūnglobulīns)
Italian: È stata riportata sindrome da meningite asettica (Aseptic Meningitis Syndrome, AMS) in combinazione con il trattamento con IVIg..
Latvian: Saistībā ar ārstēšanu ar IVIg ir novērots aseptiska meningīta sindroms.
Italian: La soluzione deve essere limpida o leggermente opalescente e incolore o di colore giallo chiaro.
Latvian: Šķīdumam ir jābūt dzidram vai nedaudz opalescējošam un bezkrāsainam vai gaiši dzeltenam.
Italian: Sono stati riportati casi di insufficienza renale acuta in pazienti che seguono una terapia con IVIg.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem IVIg terapiju, ir novēroti akūtas nieru mazspējas gadījumi.
Italian: distruzione di globuli rossi, shock allergico che mette a rischio la vita, ictus transitorio, ictus, pressione del sangue bassa, attacco cardiaco, coagulo di sangue in una vena maggiore, coagulo di sangue in una arteria maggiore, accumulo di liquidi nei polmoni, risultati positivi per il test di Coombs, saturazione di ossigeno nel sangue diminuita, traumatismo polmonare acuto correlato a trasfusione.
Latvian: • Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): sarkano asins ķermenīšu destrukcija, dzīvībai bīstams alerģiskais šoks, pārejošs insults, insults, zems asinsspiediens, sirdstrieka, asins trombu veidošanās lielajā vēnā, asins trombu veidošanās plaušu galvenajā artērijā, šķidruma uzkrāšanās plaušās, pozitīvi Kumbsa testa rezultāti, samazināta skābekļa koncentrācija asinīs, ar transfūziju saistīti akūti plaušu bojājumi.
Italian: Dose iniziale: 2 g/kg suddivisa in 2-5 giorni consecutivi
Latvian: Sākuma deva: 2 g/kg, kas tiek dota 2-5 secīgu dienu laikā
Italian: Somministrare soltanto soluzioni limpide o leggermente opalescenti e incolori o giallo chiare.
Latvian: Drīkst ievadīt tikai dzidru vai mazliet opalescējošu, bezkrāsainu vai gaiši dzeltenu šķīdumu.
Italian: Irritabilità
Latvian: Uzbudināmība
Italian: 0,2 - 0,4 g/kg ogni 3 - 4 settimane per ottenere livelli minimi di IgG superiori a 5 g/l
Latvian: 0,2-0,4 g/kg katras 3-4 nedēļas, lai iegūtu IgG zemāko līmeni virs 5 g/l
Italian: Contrazione muscolare
Latvian: Muskuļu raustīšanās
Italian: Informazioni sul principio attivo di KIOVIG
Latvian: Informācija par KIOVIG izejmateriāliem
Italian: • se ha più di 75 anni di età
Latvian: • ja Jūs esat vecāks par 75 gadiem;
Italian: Numero di soggetti a rischio:
Latvian: Dalībnieku skaits riska grupās:
Italian: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Latvian: E-pasts: medinfo_de@eisai.net
Italian: Beva la miscela.
Latvian: Maisījumu izdzeriet.
Italian: Tempo (mesi)
Latvian: Laiks (mēnešos)
Italian: Non sono noti gli effetti nell'uomo.
Latvian: Ietekme uz cilvēku nav zināma.
Italian: Le frequenze sono definite come:
Latvian: Biežums definēts šādi:
Italian: Il medico l'aiuterà a decidere se continuare il trattamento.
Latvian: Ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai ārstēšana ir jāturpina.
Italian: La sospensione deve essere ingerita.
Latvian: Suspensija jānorij.
Italian: • molto comune (≥ 1/10)
Latvian: • ļoti bieži (≥1/10);
Italian: • se deve essere sottoposto a una procedura chirurgica.
Latvian: • ja Jums ir nepieciešama ķirurģiskā procedūra.
Italian: Il tempo all'insorgenza è stato di 69,6 settimane.
Latvian: Laiks līdz sākumam bija 69,6 nedēļas.
Italian: Malattia stabile
Latvian: Stabila slimība
Italian: Altri medicinali e Kisplyx
Latvian: Citas zāles un Kisplyx
Italian: Il cibo non influisce sull'entità, ma rallenta la velocità dell'assorbimento.
Latvian: Uzturs neietekmē uzsūkšanās apjomu, bet palēnina uzsūkšanās ātrumu.
Italian: È indicato un intervento urgente.
Latvian: Indicēta neatliekama iejaukšanās.
Italian: Qualsiasi grado
Latvian: Jebkura pakāpe
Italian: L'uso di Kisplyx non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
Latvian: Kisplyx lietošana nav ieteicama bērniem un pusaudžiem.
Italian: Queste vie metaboliche in vivo sono in linea con i dati forniti negli studi in vitro che hanno utilizzato biomateriali umani.
Latvian: Šie in vivo metabolisma ceļi atbilst datiem, kas iegūti in vitro pētījumos ar cilvēka biomateriāliem.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 agosto 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 25. augusts
Italian: Medical Dictionary for Regulatory Activities (Dizionario medico per le attività di regolamentazione) (MedDRA), versione 17.1.
Latvian: Medicīniskās vārdnīcas reglamentējošo pasākumu īstenošanai (Medical Dictionary for Regulatory Activities - MedDRA) 17.1. versija.
Italian: Produttore Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Regno Unito.
Latvian: Ražotājs Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Lielbritānija.
Italian: Il rapporto beneficio/rischio in questi pazienti non è stato valutato.
Latvian: Šiem pacientiem ieguvuma/riska attiecība nav novērtēta.
Italian: Il meccanismo d'azione per l'ipotiroidismo non è pienamente chiarito.
Latvian: Hipotireozes darbības mehānisms nav pilnībā izskaidrots.
Italian: Per quanto tempo prendere Kisplyx Di solito continuerà a prendere questo medicinale fino a quando ne otterrà un beneficio.
Latvian: Cik ilgi jālieto Kisplyx Parasti šo zāļu lietošanu turpināsiet tik ilgi, kamēr vien būs ieguvums.
Italian: Analogamente, non è stata osservata induzione di espressione dell'mRNA della P-gp.
Latvian: Līdzīgi netika novērota P-gp mRNA ekspresijas indukcija.
Italian: La biodisponibilità assoluta non è stata determinata nell'uomo; tuttavia, i dati derivati da uno studio del bilancio di massa suggeriscono che sia nell'ordine dell'85%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība cilvēkam nav noteikta, tomēr masas līdzsvara pētījumā iegūtie dati liecina, ka tā ir 85 %.
Italian: Il periodo minimo di washout negli studi clinici è stato di 4 settimane.
Latvian: Minimālais zāļu izvadīšanas laiks klīniskajos pētījumos bija 4 nedēļas.
Italian: Poi prenda la dose successiva all'ora abituale.
Latvian: Nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Italian: Per confermare la diagnosi di PRES è necessaria una risonanza magnetica.
Latvian: Lai apstiprinātu PRES diagnozi, nepieciešams magnētiskās rezonanses attēldiagnostikas izmeklējums.
Italian: Grado 3 (nonostante una terapia antipertensiva ottimale)
Latvian: 3. pakāpe (neskatoties uz optimālu antihipertensīvo terapiju)
Italian: Se necessario, gestire l'ipertensione secondo le raccomandazioni contenute nella Tabella 3.
Latvian: Ja nepieciešams, hipertensija jāārstē atbilstoši ieteikumiem 3. tabulā.
Italian: • se appartiene a un gruppo etnico diverso da bianco o asiatico
Latvian: • ja Jūs neesat baltās vai aziātu rases pārstāvis;
Italian: Lenvatinib non è un substrato per OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP.
Latvian: Lenvatinibs nav OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 vai BSEP substrāts.
Italian: ≥ 2 g/24 ore
Latvian: ≥ 2 g/24 stundās
Italian: I sintomi dipendono da dove è situata la fistola.
Latvian: Simptomi būs atkarīgi no fistulas atrašanās vietas.
Italian: Popolazione pediatrica I pazienti pediatrici non sono stati studiati.
Latvian: Pediatriskie pacienti nav pētīti.
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando si osserva un beneficio clinico o fino a quando si verifica una tossicità inaccettabile.
Latvian: Ārstēšanas kurss jāturpina tik ilgi, kamēr ir klīnisks ieguvums vai līdz parādās nepieņemama toksicitāte.
Italian: Ogni confezione di cartone contiene 30, 60 o 90 capsule rigide.
Latvian: Katra kastīte satur 30, 60 vai 90 cietās kapsulas.
Italian: • Utilizzi misure contraccettive altamente efficaci durante il trattamento con questo medicinale e per almeno un mese dopo la fine del trattamento.
Latvian: • Izmantojiet ļoti efektīvu kontracepcijas metodi šo zāļu lietošanas laikā un vismaz vienu mēnesi pēc ārstēšanās beigām.
Italian: Sono state segnalate complicanze gravi di ipertensione scarsamente controllata, compresa dissezione dell'aorta.
Latvian: Ir ziņots par nopietnām komplikācijām saistībā ar nepilnvērtīgi kontrolētu hipertensiju, tostarp aortas disekciju.
Italian: Reversibilità delle alterazioni tossicologiche è stata osservata al termine di un periodo di recupero di 4 settimane in tutte le specie animali studiate.
Latvian: Toksikoloģisko izmaiņu atgriezeniskumu novēroja 4 nedēļu atveseļošanās perioda beigās visām pētītajām dzīvnieku sugām.
Italian: Il metodo Efron è stato utilizzato per la correzione per gli eventi legati.
Latvian: Saistīto notikumu korekcijai izmantoja Efrona (Efron) metodi.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Kisplyx
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Kisplyx lietošanas
Italian: Comprende casi con esito fatale.
Latvian: † Ietver gadījumus ar letālu iznākumu.
Italian: IC = intervallo di confidenza, NS = non stimabile a
Latvian: TI = ticamības intervāls; NN = nav novērtējams.
Italian: Grado 4 (nonostante la gestione medica)
Latvian: 4. pakāpe (neskatoties uz medicīnisku kontroli)
Italian: Lenvatinib non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità e dopo un'attenta valutazione delle necessità della madre e del rischio per il feto.
Latvian: Lenvatinibu grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien tas nav absolūti nepieciešams, un vispirms rūpīgi jāizvērtē nepieciešamība mātei un risks auglim.
Italian: • sensazione di marcata stanchezza o debolezza
Latvian: • Izteikts nogurums vai vājums.
Italian: • Prenda le capsule ogni giorno circa alla stessa ora.
Latvian: • Kapsulas jālieto apmēram vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Italian: Non nota (i seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati dopo l'immissione in commercio di lenvatinib, ma non è nota la frequenza con cui si verificano)
Latvian: Nav zināms (tālāk minētās blakusparādības novērotas kopš lenvatiniba reģistrācijas, bet to rašanās biežums nav zināms)
Italian: Anche le metastasi polmonari possono aumentare il rischio di pneumotorace.
Latvian: Plaušu metastāzes arī var paaugstināt pneimotoraksa risku.
Italian: Se un paziente omette una dose e non può assumerla entro 12 ore, tale dose deve essere saltata e la dose successiva deve essere assunta all'orario di somministrazione abituale.
Latvian: Ja pacients devu izlaidis un to nav iespējams lietot 12 stundu laikā, tad šī deva jāizlaiž, bet nākamā deva jālieto parastajā lietošanas laikā.
Italian: Il medico discuterà con lei i risultati di questi esami e deciderà se lei può ricevere il trattamento con Kisplyx.
Latvian: Šo analīžu rezultātus ārsts pārrunās ar Jums un izlems, vai Jūs drīkstat lietot Kisplyx.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Eisai Manufacturing Ltd.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Eisai Manufacturing Ltd.
Italian: • se ha la pressione sanguigna alta
Latvian: • ja Jums ir augsts asinsspiediens;
Italian: • Se è in corso una gravidanza durante il trattamento con Kisplyx, informi immediatamente il medico.
Latvian: • Ja laikā, kamēr ārstējaties ar Kisplyx, Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties pastāstiet to ārstam.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
Latvian: Katrā biežuma kategorijā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Italian: Tasso di risposta obiettiva
Latvian: Objektīvās atbildreakcijas rādītājs
Italian: Quello che deve fare se dimentica di prendere la dose dipende da quanto tempo manca alla dose successiva.
Latvian: Tas, kas jādara, ja esat aizmirsis lietot devu, ir atkarīgs no tā, cik laika atlicis līdz nākamās devas lietošanai.
Italian: Otto soggetti sani, abbinati per caratteristiche demografiche, sono stati utilizzati come controlli e hanno ricevuto una dose di 10 mg.
Latvian: Astoņi veseli, demogrāfiski atbilstoši cilvēki bija kā kontroles, viņi saņēma 10 mg devu.
Italian: La decisione di effettuare il trattamento deve basarsi su una valutazione del rapporto beneficio/rischio del singolo paziente.
Latvian: Lēmums par ārstēšanu jāpieņem atbilstoši konkrētā pacienta ieguvuma/riska novērtējumam.
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica grave, la terapia di associazione deve essere usata solo se il beneficio previsto supera il rischio.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem kombinācija lietojama tikai tad, ja sagaidāmais ieguvums pārsniedz risku.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad.".
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Der. līdz"/"EXP".
Italian: La diarrea è stata la causa più frequente di sospensione/riduzione della dose e si è ripresentata nonostante la riduzione della dose.
Latvian: Caureja bija visbiežākais devas lietošanas pārtraukšanas/samazināšanas iemesls, un tas atkārtojās, neskatoties uz devas samazināšanu.
Italian: • Non conservare a temperatura superiore a 25ºC.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Italian: • mal di testa e mal di schiena
Latvian: • Galvassāpes un sāpes mugurā.
Italian: Ulteriori aggiustamenti della dose possono essere necessari in funzione della tollerabilità individuale.
Latvian: Turpmāka devas pielāgošana var būt nepieciešama atbilstoši individuālajai panesībai.
Italian: Tasso di risposta obiettiva n (%) secondo la valutazione dello sperimentatore Risposte complete
Latvian: Objektīvās atbildreakcijas rādītājs, n (%) pētnieku novērtējumā Pilnīga atbildreakcija
Italian: Risposte parziali
Latvian: Daļēja atbildreakcija
Italian: Il meccanismo d'azione per il peggioramento dell'ipercolesterolemia nel trattamento in associazione non è stato studiato direttamente e non è pienamente chiarito.
Latvian: Darbības mehānisms hiperholesterinēmijas pasliktināšanās ziņā, lietojot kombināciju, nav pētīts tieši un nav pilnībā izskaidrots.
Italian: Sospendere Risoluzione a meno di 2 g/24 ore
Latvian: Samazinās līdz mazāk par 2 g/24 stundās
Italian: Se prende più Kisplyx di quanto deve
Latvian: Ja esat lietojis Kisplyx vairāk nekā noteikts
Italian: Pazienti con peso corporeo < 60 kg
Latvian: Pacienti ar ķermeņa masu < 60 kg
Italian: Le percentuali si basano sul numero totale di soggetti per l'analisi completa, all'interno del gruppo di trattamento pertinente.
Latvian: Procentuālās attiecības aprēķinātas pēc pacientu kopskaita pilnā analīzes kopā attiecīgās terapijas grupas ietvaros.
Italian: Lo studio era costituito da una parte di fase 1b di dose finding e da una parte di fase 2.
Latvian: Pētījumu veidoja 1. b fāze - devas piemeklēšana un 2. fāzes daļa.
Italian: La proteinuria deve essere monitorata regolarmente.
Latvian: Regulāri jākontrolē olbaltumvielu daudzums urīnā.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lenvatinib nei bambini di età compresa tra 2 e < 18 anni non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Lenvatiniba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 2 līdz < 18 gadiem, līdz šim nav pierādīti (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Italian: Lenvatinib non è stato studiato nei pazienti che hanno avuto tromboembolia arteriosa nei 6 mesi precedenti e pertanto deve essere usato con cautela in tali pazienti.
Latvian: Lenvatinibs nav pētīts pacientiem, kuriem iepriekšējos 6 mēnešos bijusi arteriāla trombembolija, tāpēc šādiem pacientiem tas jālieto piesardzīgi.
Italian: La somministrazione di antipertensivi deve iniziare non appena si conferma un innalzamento della PA.
Latvian: Antihipertensīvo līdzekļu lietošana ir jāsāk, tiklīdz ir apstiprināts paaugstināts AS.
Italian: Le capsule devono essere assunte ogni giorno circa alla stessa ora, con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Kapsulas jālieto aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu neatkarīgi no ēdienreizēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: Il liquido aggiunto deve essere ingerito.
Latvian: Papildu šķidrums jānorij.
Italian: Età, sesso, peso, razza
Latvian: Vecums, dzimums, ķermeņa masa, rase
Italian: • alti livelli di proteine nelle urine e infezioni urinarie (urinare più spesso del solito e dolore nell'urinare)
Latvian: • Augsts olbaltumvielu līmenis urīnā un urīnceļu infekcijas (biežāka un sāpīga urinēšana).
Italian: I dati relativi all'uso di lenvatinib in donne in gravidanza non esistono.
Latvian: Dati par lenvatiniba lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Italian: Le capsule possono essere ingerite intere con acqua.
Latvian: Kapsulas var norīt veselas, uzdzerot ūdeni.
Italian: L'emivita terminale media esponenziale di lenvatinib è di circa 28 ore.
Latvian: Lenvatiniba vidējais terminālais eksponenciālais eliminācijas pusperiods ir apmēram 28 stundas.
Italian: Studi di tossicità negli animali giovani
Latvian: Jaunu dzīvnieku toksicitātes pētījumi
Italian: • se ha avuto in passato problemi al cuore o ictus
Latvian: • ja Jums agrāk bijuši sirdsdarbības traucējumi vai insults;
Italian: Probablità di sopravvivenza
Latvian: Izdzīvotības varbūtība
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, inibitori della proteina chinasi, codice ATC: L01XE29
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, proteīnkināžu inhibitori, ATĶ kods: L01XE29
Italian: Effetto di lenvatinib su altri medicinali
Latvian: Lenvatiniba ietekme uz citām zālēm
Italian: Kisplyx è un medicinale che contiene il principio attivo lenvatinib.
Latvian: Kisplyx ir zāles, kas satur aktīvo vielu lenvatinibu.