FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad gäller parenterala SABA-innehållande läkemedel (salbutamol, terbutalin, fenoterol, ritodrin, hexoprenalin och isoxsuprin) vid de obstetriska indikationerna fann PRAC att nytta-riskförhållandet är gynnsamt eftersom nyttan fortsätter att vara större än risken.
Estonian: Parenteraalsete lühitoimeliste beeta-agoniste (salbutamool, terbutaliin, fenoterool, ritodriin, heksoprenaliin ja isoksupriin) sisaldavate ravimite sünnitusabi näidustuste osas järeldas ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee, et nende kasulikkuse ja riski tasakaal on positiivne, sest kasulikkus on jätkuvalt suurem kui riskid.
Swedish: PRAC fann att nyttan med injicerbara former var större än de kardiovaskulära riskerna vid begränsade användningsförhållanden: dessa aktiva substanser bör ges för kortvarig hantering (upp till 48 timmar) mellan 22:a och 37:e graviditetsveckan till patienter som inte har någon medicinsk eller obstetrisk kontraindikation för tokolytisk behandling.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee järeldas, et süstitavate ravimvormide kasulikkus on ülalkirjeldatud piiratud kasutamistingimuste korral suurem kui kardiovaskulaarsed riskid: seepärast tohib eelnimetatud toimeaineid kasutada üksnes lühiajaliseks raviks (kuni 48 tundi) 22.-37. rasedusnädalal patsientidel, kellel ei esine tokolüüsi meditsiinilisi ega sünnitusabispetsiifilisi vastunäidustusi.
Swedish: Dessutom ska blodtryck och hjärtfrekvens, elektrolyt- och vätskebalans, glukos- och laktatnivåer samt kaliumnivåer övervakas kontinuerligt.
Estonian: Peale selle tuleb patsientidel pidavalt jälgida vererõhku ja südame löögisagedust, elektrolüüdi- ja vedelikutasakaalu ning vere glükoosi-, laktaadi- ja kaaliumisisaldust.
Swedish: För de parenterala formuleringarna rekommenderar PRAC, efter att ha övervägt alla tillgängliga data och särskilt för hanteringen av okomplicerade prematura värkar, att dessa aktiva substanser bör ges för kortvarig hantering (upp till 48 timmar) mellan 22:a och 37:e graviditetsveckan hos patienter som inte har någon medicinsk eller obstetrisk kontraindikation för tokolytisk behandling.
Estonian: Parenteraalsete ravimvormide suhtes soovitab ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee kõigi kättesaadavate andmete alusel - eelkõige tüsistusteta enneaegse sünnituse käsitlemisel -, et toimeaineid kasutataks üksnes lühiajaliseks raviks (kuni 48 tundi) 22.-37. rasedusnädalal patsientidel, kellel ei esine tokolüüsiks meditsiinilisi ega sünnitusabispetsiifilisi vastunäidustusi.
Swedish: Kommittén fann att ytterligare riskminimeringsåtgärder behövdes för att informera sjukvårdspersonalen om de nya begränsningarna av användningen och de övervakningskrav som har införts, för att säkerställa en säker användning av de parenterala formuleringarna vid de obstetriska indikationerna och informera om det ogynnsamma nytta-riskförhållandet för de orala formuleringarna och suppositorierna vid dessa indikationer.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee otsustas, et tuleb võtta täiendavad riskivähendusmeetmed ning teatada tervishoiutöötajatele uued parenteraalsete ravimvormide kasutamise piirangud ja patsientide jälgimise nõuded, et tagada nimetatud ravimite efektiivne ja ohutu kasutamine sünnitusabi näidustustel.
Swedish: Åtta fall av neonatala dödsfall eller fosterdöd inräknat aborter har identifierats av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Estonian: Müügiloa hoidja on tuvastanud 8 vastsündinu või loote surma juhtu (sh abordid).
Swedish: Kommittén menar att nyttan med de parenterala formuleringarna av läkemedel innehållande kortverkande beta-agonister (SABA) (salbutamol, terbutalin, fenoterol, ritodrin, hexoprenalin och isoxsuprin) fortsätter att vara större än risken vid de obstetriska indikationerna av kortvarig hantering av okomplicerad tokolys.
Estonian: nõuandekomitee on arvamusel, et lühitoimelisi beeta-agoniste (salbutamool, terbutaliin, fenoterool, ritodriin, heksoprenaliin ja isoksupriin) sisaldavate parenteraalsete ravimite kasulikkus on tüsistusteta tokolüüsi lühiajalise käsitluse korral sünnitusabi näidustustel suurem kui sellega kaasnevad riskid;
Swedish: Takykardi hos modern är den oftast rapporterade biverkningen efter intravenös administrering av hexoprenalin.
Estonian: Kõige sagemini teatatud kõrvaltoime pärast heksoprenaliini intravenoosset manustamist on ema tahhükardia.
Swedish: I denna granskning av PRAC bedömdes alla befintliga data vad gäller säkerheten av kardiovaskulära händelser när de sätts in vid dessa indikationer och resultatet av granskningen sammanfattas här nedan.
Estonian: Hindamisel käsitles ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee kõiki olemasolevaid andmeid kardiovaskulaarsete sündmuste kohta nende ravimite kasutamisel sünnitusabi näidustustel.
Swedish: Med injicerbara formuleringar finns det säkerhetsproblem under långvarig användning av dessa aktiva substanser i samband med obstetriska indikationer, men det kan vara en fördel att administrera parenterala formuleringar vid den obstetriska indikationen tokolys på kort sikt (högst 48 timmar).
Estonian: Toimeainete süstitavate ravimvormide kasutamisel sünnitusabi näidustustel on ohutusprobleeme täheldatud seoses pikaajalise manustamisega, kuigi parenteraalsete ravimvormide lühiaegne (kuni 48 tundi) kasutamine sünnitusabis tokolüüsi näidustusel võib olla patsientidele kasulik.
Swedish: Tillgängliga data från kliniska prövningar, rapporter efter godkännande för försäljning och litteraturen har beaktats i denna granskning.
Estonian: Hindamisel vaadati üle kliiniliste uuringute, müügiloa andmise järgsete teadete ja avaldatud kirjanduse andmed.
Swedish: Det finns inga formuleringar för inhalation som har godkänts vid obstetriska indikationer.
Estonian: Inhaleeritavate ravimvormide müügilubades sünnitusabi näidustusi ei ole.
Swedish: Kommittén har granskat alla tillgängliga data från kliniska studier, farmakoepidemiologiska studier, publicerad litteratur och erfarenhet efter godkännande för försäljning om säkerheten av läkemedel innehållande kortverkande beta-agonister (SABA) (salbutamol, terbutalin, fenoterol, ritodrin, hexoprenalin och isoxsuprin) vid de obstetriska indikationerna.
Estonian: nõuandekomitee vaatas läbi kõik olemasolevad andmed lühitoimelisi beeta-agoniste (salbutamool, terbutaliin, fenoterool, ritodriin, heksoprenaliin ja isoksupriin) sisaldavate ravimite kasutamise kohta sünnitusabi näidustustel, mis pärinesid kliinilistest uuringutest ja farmakoepidemioloogilistest uuringutest, avaldatud kirjandusest ning müügiloa andmise järgse kasutamise kogemuse andmetest;
Swedish: För att upprätthålla ett gynnsamt nytta-riskförhållande med tanke på de för närvarande tillgängliga säkerhetsuppgifterna fann kommittén att dessa parenterala SABA-innehållande läkemedel (salbutamol, terbutalin, fenoterol, ritodrin, hexoprenalin och isoxsuprin) ska vara kontraindicerade hos patienter vid en gestationsålder under 22 veckor, hos patienter med redan befintlig ischemisk hjärtsjukdom eller betydande riskfaktorer för ischemisk hjärtsjukdom och hos patienter med hotande abort under första och andra trimestern av graviditeten.
Estonian: nõuandekomitee järeldas, et olemasolevate andmete alusel peab parenteraalseid beeta-agoniste (salbutamool, terbutaliin, fenoterool, ritodriin, heksoprenaliin ja isoksupriin) sisaldavate ravimite kasutamine olema soodsa kasulikkuse ja riski tasakaalu säilitamiseks vastunäidustatud patsientidel, kelle raseduse kestus on alla 22 nädala, patsientidel, kellel on juba olemasolev südame isheemiatõbi, patsientidel, kellel esinevad südame isheemiatõve olulised riskitegurid, ning patsientidel, kellel on raseduse II ja III trimestril olnud iseenesliku abordi oht; nõuandekomitee rõhutas samuti, et patsientidel, kellel kasutatakse nimetatud parenteraalseid ravimeid, tuleb ravi ajal jälgida vererõhku ja südame löögisagedust, elektrolüüdi- ja vedelikutasakaalu ning vere glükoosi-, laktaadi- ja kaaliumisisaldust;
Swedish: Isoxsuprin
Estonian: Isoksupriin
Swedish: CMD(h) har beaktat nedanstående rekommendation från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) av den 5 september 2013 för läkemedel innehållande terbutalin, salbutamol, hexoprenalin, ritodrin, fenoterol och isoxsuprin:
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm arutas Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee järgmist 5. septembri 2013 soovitust terbutaliini, salbutamooli, heksoprenaliini, ritodriini, fenoterooli ja isoksupriini sisaldavate ravimite kohta.
Swedish: Hjärtinfarkt eller allvarliga arytmier rapporterades inte i de kliniska prövningsrapporter som är tillgängliga för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Estonian: Müügiloa hoidjale kättesaadavates kliiniliste uuringute aruannetes ei esinenud müokardiinfarktist ega südame raskete rütmihäirete teateid.
Swedish: För dessa indikationer som omfattar kortvarig hantering av okomplicerad tokolys rekommenderade PRAC att de parenterala produkterna endast bör administreras för kortvarig hantering (upp till 48 timmar) hos patienter mellan 22:a och 37:e graviditetsveckan.
Estonian: Nendel näidustusel (sh tüsistusteta tokolüüsi lühiajaline käsitlus) soovitab nõuandekomitee, et parenteraalselt manustatavaid ravimeid tohib manustada üksnes lühikest aega (kuni 48 tundi) ja 22.-37. rasedusnädalal.
Swedish: Vissa av produkterna för oral användning eller suppositorier vid detta förfarande är bara godkända vid obstetriska indikationer.
Estonian: Mõnel käesoleva hindamisega hõlmatud suu kaudu ja rektaalsuposiitidena kasutatavatel ravimitel on müügiluba üksnes sünnitusabi näidustustel.
Swedish: Senast till den 25 november 2013
Estonian: Kõige hiljem 25. novembriks 2013
Swedish: Produkterna med endast obstetriska indikationer och för vilka återkallande är tillämpligt (istället för ändring av villkoren för godkännande för försäljning) ska dras in från marknaden av innehavarna av godkännande för försäljning senast till den 25 november 2013.
Estonian: Ainult sünnitusabi näidustustel heakskiidetud ravimid, mille müügiload võetakse tagasi (müügilubade tingimuste muutmise asemel), peavad müügiloa hoidjad turult tagasi kutsuma kõige hiljem 25. novembriks 2013.
Swedish: De behöriga nationella myndigheterna i medlemsstaterna eller i referensmedlemsstaterna ska säkerställa att innehavarna av godkännandet för försäljning till fullo uppfyller följande villkor:
Estonian: Liikmesriikide või (kui asjakohane) viiteliikmesriigi riiklikud pädevad asutused peavad tagama, et müügiloa hoidjad täidavad järgmisi tingimusi:
Swedish: Inom 30 dagar efter CMD(h):s beslut
Estonian: 30 päeva jooksul pärast koordineerimisrühma seisukohta
Swedish: Bilaga IV Villkor för godkännandet för försäljning
Estonian: IV lisa Müügilubade tingimused
Swedish: Spridning av ett direktadresserat informationsbrev (DHPC-brev) till CMD(h) enligt avtalad kommunikationsplan och villkor.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma heakskiidetud teavevahetuskavale ja tingimustele vastav tervishoiutöötajate teatis
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Estonian: I lisa Ravimpreparaadi nimede, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Swedish: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprin
Estonian: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine
Swedish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés, Lisbon Portugal ventilan
Estonian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - ArquiparqueMiraflores 1495-131 Algés, Lisbon Portugal ventilan
Swedish: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy ritodrin
Estonian: 20068 Peschiera Borromeo (MI)
Swedish: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
Estonian: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Swedish: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutalin
Estonian: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutaline Bricanyl
Swedish: Luxemburg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
Estonian: Luksemburg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Swedish: Storbitannien Teva UK Limited Bampton Road
Estonian: Ühendkuningriik Teva UK Limited Bampton Road
Swedish: Storbitannien Actavis UK Limited Whiddon Valley
Estonian: Ühendkuningriik Actavis UK Limited Whiddon Valley
Swedish: GLAXO WELLCOME UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Estonian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Swedish: Storbitannien Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West
Estonian: Ühendkuningriik Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West
Swedish: B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
Estonian: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Swedish: 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutalin
Estonian: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutaline BRICANYL 0.5 mg/1 ml
Swedish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham
Estonian: Stonemasons Way Rathfarnham
Swedish: Poland fenoterol
Estonian: Belgium fenoterol
Swedish: Solution for infusion
Estonian: Solution for injection
Swedish: Greece ritodrin
Estonian: Greece ritodrine
Swedish: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna
Estonian: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergpla tz 7
Swedish: Spain ritodrin
Estonian: Spain ritodrine
Swedish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Estonian: 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Swedish: 1817 MS Alkmaar
Estonian: 1817 MS Alkmaar The Netherlands fenoterol
Swedish: Bricanyl Tablets 5mg
Estonian: United Kingdom terbutaline Bricanyl Tablets 5mg
Swedish: Subkutant, intramuskulärt, intravenöst
Estonian: Subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne
Swedish: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalin
Estonian: AstraZeneca AB SE - 151 85
Swedish: Fenoterol GSK 5 mg
Estonian: Fenoterol GSK
Swedish: Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Estonian: Luksemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Swedish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Estonian: Ühendkuningriik AstraZeneca UK Limited
Swedish: Bricanyl Syrup 0,3 mg/ml
Estonian: United Kingdom terbutaline Bricanyl Syrup 0.3mg/ml
Swedish: 60-322 Poznań
Estonian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Swedish: Medlemsstaternas genomförande av överenskommelsen (i förekommande fall inlämning av ändringen av innehavaren/innehavarna av godkännande för försäljning):
Estonian: Seiskoha rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidjad esitavad muutuste taotlused, kui asjakohane):
Swedish: 23 oktober 2013
Estonian: 23. oktoober 2013
Swedish: Bilaga V
Estonian: V lisa
Swedish: Antagande av CMD(h):s överenskommelse:
Estonian: Koordineerimisrühma seisukoha vastuvõtmine
Swedish: 19 december 2013
Estonian: 19. detsember 2013
Swedish: Överföring till nationella behöriga myndigheter av översättningarna av överenskommelsens bilagor: 19 november 2013
Estonian: Seisukoha lisade tõlgete edastamine riiklikele pädevatele asutustele
Swedish: Nederländerna Virbac S.A 1ere avenue 2065 m L.I.D.
Estonian: Ühendkuningriik Virbac S.A. 1ere avenue 2065 m L.I.D.
Swedish: Sökande/innehavare av godkännande för försäljning
Estonian: Müügiloa taotleja / müügiloa hoidja
Swedish: LISTA ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA FÖR DE VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLEN
Estonian: I LISA VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE JA TAOTLEJATE / MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Swedish: Under förfarandet för ömsesidigt erkännande framfördes farhågor för att Shotaflor 300 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur kan utgöra en potentiellt allvarlig miljörisk.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetluse käigus tõstatati küsimus, et Shotaflor 300 mg/ml süstelahus veistele võib tõsiselt ohustada keskkonda.
Swedish: (4) Svensson C., Hultgren J. och Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
Estonian: 4 Svensson C., Hultgren J. and Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
Swedish: Eftersom Shotaflor 300 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur endast är indicerat för behandling (dvs. det är endast indicerat för användning på kliniskt sjuka djur, men inte för förebyggande behandling) ansågs det, i det här fallet, lämpligt att använda sjukdomsfrekvensen inom hjorden som mått på andelen behandlade djur.
Estonian: Et Shotaflor 300 mg/ml süstelahus veistele on näidustatud üksnes raviks (st see on näidustatud kasutamiseks üksnes kliiniliselt haigetel loomadel, mitte ennetavaks kasutamiseks), otsustati, et kõnealusel juhul oli asjakohane võrdsustada haiguse esinemissagedus karjas ravi saavate loomade arvuga.
Swedish: (1 ml/15 kg) administreras två gånger med 48 timmars intervall.
Estonian: Lihasesisene süst annusega 20 mg/kg kehamassi kohta (1 ml / 15 kg) manustatakse kaks korda, kusjuures annuste vahe on 48 tundi
Swedish: Shotaflor innehåller florfenikol, som är ett antibiotikum med brett spektrum och i första hand bakteriostatisk effekt.
Estonian: Shotaflor sisaldab florfenikooli, laia spektriga peamiselt bakteriostaatilist antibiootikumi, mille toime on mitmekesine, hõlmates paljusid gramnegatiivseid ja grampositiivseid organisme.
Swedish: Kalv
Estonian: Vasikas
Swedish: ATC-kod: A03AB02.
Estonian: ATC-kood: A03AB02.
Swedish: Programmets målsättningar:
Estonian: Programmi eesmärgid on:
Swedish: Beteendeförändringar bör övervakas.
Estonian: Käitumise muutusi tuleb jälgida.
Swedish: kg ml ml ml ml ml
Estonian: ml ml ml ml ml
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 september 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. september 2016
Swedish: • mycket varmt väder
Estonian: • väga palav ilm
Swedish: Sialanar kan påverka syn och koordinationsförmåga.
Estonian: Sialanar võib mõjutada nägemist ja koordinatsiooni.
Swedish: Sialanar ska inte användas om förpackningen har öppnats eller skadats.
Estonian: Ärge kasutage Sialanari, kui pakend on eelnevalt avatud või kahjustatud.
Swedish: p-värde p = 0,0011
Estonian: p väärtus p = 0,0011
Swedish: Sialanar ska därför inte ges till patienter över 65 år.
Estonian: Seega ei tohi Sialanari kasutada üle 65 aasta vanustel patsientidel.
Swedish: Utbildningspaketet för läkare bör innehålla följande:
Estonian: Arsti koolituspakett peab sisaldama järgmist:
Swedish: Andra läkemedel och Sialanar
Estonian: Muud ravimid ja Sialanar
Swedish: Öppningsdatum: ____________
Estonian: Avamise kuupäev: ____________
Swedish: Tillväxt och utveckling
Estonian: Kasv ja areng
Swedish: 3 av 17 patienter (17,6 %)
Estonian: 3 patsienti 17-st (17,6%)
Swedish: Avsaknad av långtidsdata avseende säkerhet
Estonian: Pikaajaliste ohutusandmete puudumine
Swedish: − Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn.
Estonian: − Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele.
Swedish: Öppningsdatum: _________
Estonian: Avamise kuupäev: _________
Swedish: Berätta för läkaren om du märker några beteendeförändringar eller några andra förändringar hos barnet.
Estonian: Teatage arstile, kui märkate lapse käitumises muutusi või mis tahes muid muutusi.
Swedish: Ge inte läkemedlet tillsammans med fettrik mat.
Estonian: Ärge andke ravimit koos rasvarohke toiduga.
Swedish: Cirka 65 % av en intravenös dos utsöndras renalt inom de första 24 timmarna.
Estonian: Ligikaudu 65% intravenoossest annusest eritub neerude kaudu esimese 24 tunni jooksul.
Swedish: • Hantering och minimering av antikolinerga reaktioner.
Estonian: • antikolinergiliste reaktsioonide ravi ja minimeerimine.
Swedish: *Maximal individuell dos i detta viktintervall
Estonian: *Maksimaalne individuaalne annus selles kehamassivahemikus
Swedish: Långtidsanvändning
Estonian: Pikaajaline kasutamine
Swedish: Sprutan ska tvättas med varmt vatten och tillåtas att torka efter varje användning (dvs. tre gånger per dag).
Estonian: Suusüstal tuleb pärast iga kasutamist (s.t kolm korda ööpäevas) pesta sooja veega ja lasta kuivada.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för användning till barn och ungdomar.
Estonian: See ravim on ette nähtud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
Swedish: Ge dosen som läkaren har ordinerat till barnet tre gånger om dagen.
Estonian: Andke arsti määratud annus lapsele iga päev kolm korda ööpäevas.
Swedish: • Information om administreringen av Sialanar.
Estonian: • teave Sialanari manustamise kohta,
Swedish: Följande biverkningar kan vara ett tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed võivad olla raske allergilise reaktsiooni tunnused.
Swedish: Kontrollera att du har rätt nivå.
Estonian: Veenduge, et kolb on õigel tasemel.
Swedish: Amning Säkerhet vid amning har inte fastställts.
Estonian: Imetamine Ohutus imetamise ajal ei ole kindlaks tehtud.
Swedish: antikolinerga läkemedel.
Estonian: antikolinergilised ained.
Swedish: En liten andel (~5 %) elimineras i gallan.
Estonian: Väike osa (~ 5%) eritub sapiga.
Swedish: Genomsnittliga förbättringar i mTDS
Estonian: Keskmine paranemine skaalal mTDS
Swedish: Avsnitt 4 omfattar eventuella biverkningar i samband med användningen av Sialanar.
Estonian: Lõigus 4 on Sialanari kasutamisega seotud võimalikud kõrvaltoimed.
Swedish: De första fyra veckorna var en individuell titreringsperiod i fasta steg beroende på svaret, följt av en 4-veckors underhållsbehandling.
Estonian: Esimesed neli nädalat kestis ravivastusest sõltuv fikseeritud astmetega individuaalne tiitrimisperiood, millele järgnes 4-nädalane säilitusravi.
Swedish: På grund av de begränsade tillgängliga långtidsdata avseende säkerhet och osäkerheten kring den potentiella risken för karcinogenicitet bör den totala behandlingstiden hållas så kort som möjligt.
Estonian: Arvestades olemasolevate pikaajaliste ohutusandmete piiratud hulka ja võimaliku kartsinogeensuse riski määramatust, peab ravi kogukestus olema nii lühike kui võimalik.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased kui teie lapsel.
Swedish: Detta läkemedel måste användas inom 2 månader efter första öppnandet av flaskan.
Estonian: See ravim tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast pudeli esmast avamist.
Swedish: Lindrig till måttlig sialorré
Estonian: Kerge kuni mõõdukas sialorröa
Swedish: Biverkningar kan minimeras genom att använda den lägsta effektiva dos som behövs för att kontrollera symtomen.
Estonian: Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kui kasutada väikseimat efektiivset annust, mis on vajalik sümptomite reguleerimiseks.
Swedish: Barn och ungdomar från 3 år till yngre än 18 år:
Estonian: 3- kuni alla 18-aastased lapsed ja noorukid:
Swedish: Diskutera med barnets läkare om det finns ett behov av preventivmedel.
Estonian: Arutage lapse arstiga, kas on vaja kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
Swedish: Biverkningar är vanligare vid högre doser och långvarig användning.
Estonian: Kõrvaltoimed on sagedamad suuremate annustega ja pikaajalisel kasutamisel.
Swedish: Barn under 3 år
Estonian: Alla 3-aastased lapsed
Swedish: Samtidig användning ska övervägas med försiktighet Samtidig användning av följande läkemedel ska övervägas med försiktighet:
Estonian: Samaaegne kasutamine ettevaatusega Järgmiste ravimpreparaatide samaaegset kasutamist tuleb kaaluda ettevaatusega:
Swedish: Om kontinuerlig behandling behövs (t.ex. i en palliativ situation) eller behandlingen upprepas intermittent (t.ex. i den icke-palliativa situationen med behandling av kronisk sjukdom) bör nyttan och riskerna noga bedömas för varje enskilt fall och behandlingen noga övervakas.
Estonian: Kui on vajalik pidev ravi (nt palliatiivses ravis) või kui ravi tehakse korduvate tsüklitena (nt mittepalliatiivses ravis krooniliste haiguste korral), tuleb igal individuaalsel juhul hoolikalt kaaluda kasu ja riske ning ravi kulgu tuleb hoolikalt jälgida.
Swedish: Om du har glömt att ge Sialanar
Estonian: Kui te unustate Sialanari anda