FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Norwegian Bokmål: Endringer i totale fastende kolesterolnivåer fra grensetilfeller ved baseline (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) til høye (≥ 5,17 mmol/l) var svært vanlige.
English: High Gamma Glutamyltransferase10 High uric acid 10
Norwegian Bokmål: Høy Gamma glutamyltransferase10 Høy urinsyre10
English: The most frequently (seen in ≥ 1 % of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Norwegian Bokmål: De hyppigst (observert hos ≥ 1 % av pasienter) rapporterte bivirkningene forbundet med bruk av olanzapin i kliniske studier var somnolens, vektøkning, eosinofili, forhøyde prolaktin-, kolesterol-, glukose- og triglyceridverdier (se pkt.
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l - < 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Norwegian Bokmål: Endringer i fastende triglycerider fra grensetilfeller ved baseline (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) til høye (≥ 2,26 mmol/l) var svært vanlige.
English: Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets
Norwegian Bokmål: Olazax Disperzi 15 mg smeltetabletter
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Norwegian Bokmål: Endringer i fastende triglycerider fra grensetilfeller ved baseline (≥ 1,69 mmol/l< 2,26 mmol/l) til høye (≥ 2,26 mmol/l) var svært vanlige.
English: Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets
Norwegian Bokmål: Olazax Disperzi 5 mg smeltetabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Olazax Disperzi 7,5 mg smeltetabletter
English: Dystonia (including oculogyration) 11
Norwegian Bokmål: Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser) 11 Tardiv dyskinesi11
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Norwegian Bokmål: Akutte symptomer som svetting, søvnløshet, tremor, angst, kvalme eller brekninger er rapportert i sjeldne tilfeller (≥0,01 % og <0,1 %)ved plutselig seponering av olanzapin.
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Norwegian Bokmål: Akutte symptomer som svetting, søvnløshet, tremor, angst, kvalme eller brekninger er rapportert i sjeldne tilfeller (≥0,01 % og <0,1 %) ved plutselig seponering av olanzapin.
English: Olazax Disperzi 10 mg is supplied as a yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Norwegian Bokmål: Olazax Disperzi 10 mg leveres som: Gule, runde, flate smeltetabletter med skråkant og merket med ‘OL' på den ene siden og merket med ‘D' på den andre siden.
English: Urinary hesitation11
Norwegian Bokmål: Høy urinsyre10
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17-< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Norwegian Bokmål: Endringer i totale fastende kolesterolnivåer fra grensetilfeller ved baseline (≥ 5,17- < 6,2 mmol/l) til høye (≥ 6,2 mmol/l) var svært vanlige.
English: In patients whose manic episode has responded to olanzapine treatment, olanzapine is indicated for the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Olanzapin er indisert til forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse som har vist respons på behandling med olanzapin i manisk fase (se pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Norwegian Bokmål: Olazax Disperzi 7,5 mg smeltetabletter Olanzapin
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Glenmark Pharmaceuticals s.r.o
English: In clinical trials, worsening of Parkinsonian symptomatology and hallucinations were reported very commonly and more frequently than with placebo (see section 4.8), and olanzapine was not more effective than placebo in the treatment of psychotic symptoms.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble forverring av Parkinsonrelaterte symptomer og hallusinasjoner rapportert som svært vanlige og oftere enn med placebo (se pkt.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
English: Elderly
Norwegian Bokmål: Alopesi
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘B' debossed on one side.
Norwegian Bokmål: Gule, runde, flate smeltetabletter med skråkant og merket med ‘B' på den ene siden.
English: Dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances Olanzapine is not recommended for use patients with dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
Norwegian Bokmål: Demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser Olanzapin anbefales ikke brukt hospasienter med demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser p.g.a.
English: Mannitol (E 421)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Olazax Disperzi 20 mg smeltetabletter
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘C' debossed on one side.
Norwegian Bokmål: Gule, runde, flate smeltetabletter med skråkant og merket med ‘C' på den ene siden.
English: Ventricular
Norwegian Bokmål: Glukosuri
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Olazax Disperzi 5 mg smeltetabletter
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Norwegian Bokmål: Gule, runde, flate smeltetabletter med skråkant og merket med ‘OL' på den ene siden og merket med ‘E' på den andre siden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Olazax Disperzi 10 mg smeltetabletter
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 5 mg olanzapin.
English: Olazax Disperzi 5 mg is supplied as a yellow coloured circular flat beveled edge orodispersible tablet with ‘B' debossed on one side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Olazax Disperzi ser ut og innholdet i pakningen Olazax Disperzi 5 mg leveres som: Gule, runde, flate smeltetabletter med skråkant og merket med ‘B' på den ene siden.
English: Drug
Norwegian Bokmål: MENNESKER
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
Norwegian Bokmål: Gule, runde, flate smeltetabletter med skråkant og merket med ‘OL' på den ene siden og merket med ‘F' på den andre siden.
English: 4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 4 Observert for fastende normale nivåer ved baseline (< 5,56 mmol/l) som økte til høye verdier
English: Keep this medicine out of sight and reach of children
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn
English: QTc prolongation (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: ASAT), særlig tidlig i behandlingen (se pkt.4.4)
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Norwegian Bokmål: Gule, runde, flate smeltetabletter med skråkant og merket med ‘OL' på den ene siden og merket med ‘D' på den andre siden.
English: Olazax Disperzi 15 mg is supplied as a yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Norwegian Bokmål: Olazax Disperzi 15 mg leveres som: Gule, runde, flate smeltetabletter med skråkant og merket med ‘OL' på den ene siden og merket med ‘E' på den andre siden Olazax Disperzi 20 mg leveres som: Gule, runde, flate smeltetabletter med skråkant og merket med ‘OL' på den ene siden og merket med ‘F' på den andre siden
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Olazax Disperzi 15 mg smeltetabletter
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 7,5 mg olanzapin
English: Orodispersible tablet
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/592/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/592/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/592/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/592/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/592/005
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olazax Disperzi can pass into breast milk.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle om du tar dem med eller uten mat. Olazax Disperzi smeltetabletter er til peroral bruk.
English: Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)12
Norwegian Bokmål: Malignt neuroleptikasyndro m (se pkt.
English: EU (MA) Number Invented name
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
English: Intravenous use, subcutaneous use Vial (glass) 20 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass 20 ml hetteglass
English: Dogs and cats
Norwegian Bokmål: Hund, katt Intravenøs injeksjon, Subkutan injeksjon
English: • Wash your hands.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine.
English: • Tilt your head back and look up at the ceiling.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet bakover og se opp i taket.
English: Date of first authorisation: 19 March 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. mars 2015
English: Both generalised and localised infections can occur.
Norwegian Bokmål: Både generaliserte og lokaliserte infeksjoner kan forekomme.
English: The difference was not statistically significant (p=0.326).
Norwegian Bokmål: Forskjellen var ikke statistisk signifikant (p=0,326).
English: However, no special considerations are needed in these populations.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke nødvendig med spesielle hensyn for disse populasjonene.
English: Talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
English: Response to treatment should be reassessed at least every 6 months.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling bør revurderes minst hver 6. måned.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Norwegian Bokmål: Ikke drypp inn flere dråper før det er tid for din neste vanlige dose.
English: The most common side effects are in and around the eyes.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er i og rundt øynene.
English: Do not use a double dose to make up for the forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke en dobbelt dose som erstatning for den glemte dosen.
English: Effects on the immune system
Norwegian Bokmål: Virkninger på immunsystemet
English: The following side effects have been reported:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert:
English: • Blink a few times so that the medicine covers your eye.
Norwegian Bokmål: • Blunk noen få ganger slik at medisinen dekker øyet.
English: If overdose with IKERVIS occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer overdose med IKERVIS, skal behandling være symptomatisk og støttende.
English: If a drop misses your eye, try again.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe ikke treffer øyet, prøv igjen.
English: Ikervis should not be used if you are pregnant.
Norwegian Bokmål: IKERVIS skal ikke brukes hvis du er gravid.
English: IKERVIS should not be used in children and adolescents below 18 years old.
Norwegian Bokmål: IKERVIS skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
English: If you forget to use IKERVIS, continue with the next dose as planned.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke IKERVIS, fortsett med neste dose som planlagt.
English: Elderly patients The elderly population has been studied in clinical studies.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Den eldre populasjonen er blitt undersøkt i kliniske studier.
English: If this happens, wait until your vision clears before you drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, vent til synet blir klart igjen før du kjører eller bruker maskiner.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: Alle pakningsstørrelser blir muligens ikke markedsført.
English: Each single-dose container is sufficient to treat both eyes.
Norwegian Bokmål: Hver endoseampulle er tilstrekkelig til å behandle begge øynene.
English: If a dose is missed, treatment should be continued on the next day as normal.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose blir glemt, skal behandlingen fortsette neste dag som normalt.
English: This helps to stop IKERVIS getting into the rest of the body.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å hindre at IKERVIS spres til resten av kroppen.
English: • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker dråper i begge øynene, gjentar du trinnene for det andre øyet.
English: Careful monitoring of patients with severe keratitis is recommended.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av pasienter med alvorlig keratitt anbefales.
English: You should visit your doctor at least every 6 months to assess the effect of IKERVIS.
Norwegian Bokmål: Du bør gå til legen minst hver 6. måned for å vurdere virkningen av IKERVIS.
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: De ble rangert i henhold til organklassesystem og klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: - if you are taking any medicines containing steroids.
Norwegian Bokmål: - hvis du tar medisiner som inneholder steroider.
English: What IKERVIS is and what it is used for 2.
Norwegian Bokmål: Hva IKERVIS er og hva det brukes mot 2.
English: Follow these instructions carefully and ask your doctor or pharmacist if there is anything you do not understand.
Norwegian Bokmål: Følg disse anvisningene nøye, og spør legen eller apoteket hvis det er noe du ikke forstår.
English: IKERVIS is not recommended during pregnancy unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Norwegian Bokmål: IKERVIS er ikke anbefalt under graviditet med mindre den potensielle fordelen for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
English: Patients wearing contact lenses have not been studied.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker kontaktlinser er ikke blitt undersøkt.
English: The beneficial effect on keratitis was maintained in the open phase of the study, from Month 6 and up to Month 12.
Norwegian Bokmål: Den fordelaktige innvirkningen på keratitt ble opprettholdt i den åpne fasen av studien, fra Måned 6 og opptil Måned 12.
English: Precautions to be taken before administering the medicinal product Patients should be instructed to first wash their hands.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før administrering av dette legemidlet Pasientene skal bli bedt om å først vaske hendene.
English: - if you are allergic to ciclosporin or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor ciklosporin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: This may result in a decrease in systemic undesirable effects and an increase in local activity (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan resultere i en reduksjon i systemiske bivirkninger og en økning i lokal aktivitet (se pkt.
English: What you need to know before you use IKERVIS 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IKERVIS 3.
English: What you need to know before you use IKERVIS Do NOT use IKERVIS
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IKERVIS Bruk ikke IKERVIS
English: 67 patients were enrolled (37.9% of the 177 patients having ended Sansika).
Norwegian Bokmål: 67 pasienter ble innregistrert (37,9 % av de 177 pasientene som hadde fullført Sansika-studien).
English: This study was an open-label, non-randomized, one-arm, 24-month study extension of the Sansika Study.
Norwegian Bokmål: Denne studien var en åpen, ikke-randomisert, en-arm, 24-måneders forlengelse av Sansika-studien.
English: The proportion of responders in the IKERVIS group was 28.6%, compared to 23.1% in the vehicle group.
Norwegian Bokmål: Andelen av respondere i IKERVIS-gruppen var 28,6 %, sammenlignet med 23,1 % i kontrollgruppen.
English: Therefore, regular examination of the eye(s) is recommended, e.g. at least every 6 months, when Ikervis is used for years.
Norwegian Bokmål: Jevnlige øyeundersøkelser er derfor anbefalt, f.eks. minst hver 6. måned, når IKERVIS brukes i flere år.
English: • Discard the single dose container as soon as you have used it, even if there is still some liquid left in it.
Norwegian Bokmål: • Kast endosebeholderen så snart du har brukt den, selv om det fremdeles er litt væske igjen i den.
English: Patients should be advised not to drive or use machines until their vision has cleared.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal bli rådet til ikke å kjøre eller bruke maskiner før synet er blitt klart igjen.
English: Discomfort, itching or irritation in or around the eye including feeling that there is something in the eye.
Norwegian Bokmål: Ubehag, kløe eller irritasjon i eller rundt øyet, inkludert en følelse av at det er noe i øyet.
English: A topical overdose is not likely to occur after ocular administration.
Norwegian Bokmål: En topisk overdose vil sannsynligvis ikke skje etter okulær administrasjon.
English: Pain when the drops are put into the eye.
Norwegian Bokmål: Smerte når dråpene blir dryppet inn i øyet.
English: There is no data on the effects of IKERVIS on human fertility.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om virkningene av IKERVIS på menneskers fertilitet.
English: - if you have had or have a cancer in or around your eye. - if you have an eye infection.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt kreft i eller rundt øyet.
English: After the 24-month period, 61.3% of 62 patients included in the primary efficacy population did not experience a relapse based on CFS scores.
Norwegian Bokmål: Etter perioden på 24-måneder, hadde 61,3 % av 62 pasienter inkludert i den primære effektpopulasjonen ikke opplever noe tilbakefall basert på CFS-skåren.
English: After opening of the aluminium pouches, the single-dose containers should be kept in the pouches in order to protect from light and avoid evaporation.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av aluminiumsposene skal endosebeholderne oppbevares i posene for å beskytte mot lys og unngå fordampning.
English: If you could become pregnant you must use contraception while using this medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid, må du bruke prevensjonsmidler mens du bruker denne medisinen.
English: The recommended dose is one drop in each affected eye, once daily at bedtime.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én dråpe i hvert påvirket øye, én gang om dagen ved sengetid.
English: What IKERVIS is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva IKERVIS er og hva det brukes mot
English: IKERVIS eye drops should be used at least 15 minutes after any other eye drops are used.
Norwegian Bokmål: IKERVIS øyedråper skal brukes minst 15 minutter etter at andre øyedråper er brukt.
English: IKERVIS has not been studied in patients with a history of ocular herpes and should therefore be used with caution in such patients.
Norwegian Bokmål: IKERVIS har ikke blitt undersøkt hos pasienter med en sykdomshistorie med okulær herpes og skal derfor brukes med forsiktighet hos slike pasienter.
English: Patients should be instructed to use nasolacrimal occlusion and to close the eyelids for 2 minutes after instillation, to reduce the systemic absorption.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal bli instruert i å bruke nasolakrimal okklusjon og å lukke øynene i 2 minutter etter inndrypping, for å redusere systemisk absorpsjon.
English: What IKERVIS looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan IKERVIS ser ut og innholdet i pakningen
English: • Pull down your lower eyelid (picture 2).
Norwegian Bokmål: • Trekk ned det nedre øyelokket (bilde 2).
English: No interaction studies have been performed with IKERVIS.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført med IKERVIS.
English: There is limited experience with IKERVIS in the treatment of patients with glaucoma.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med IKERVIS i behandlingen av pasienter med glaukom.
English: IKERVIS is likely to be present in breast milk in very small amounts.
Norwegian Bokmål: IKERVIS vil sannsynlig være tilstede i brystmelk i svært små mengder.
English: If you use more IKERVIS than you should, rinse your eye with water.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye av IKERVIS, skyll øynene med vann.
English: After 12 months of treatment, values were below the low limit of detection for 56 patients and below the low limit of quantification in 19 patients.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder med behandling var verdiene under den nedre grensen for deteksjon hos 56 pasienter og under den nedre grensen for kvantifisering hos 19 pasienter.
English: Ciclosporin belongs to a group of medicines known as immunosuppressive agents that are used to reduce inflammation.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin tilhører en gruppe medisiner kjent som immunundertrykkende midler som brukes til å redusere inflammasjon.
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 15 minutes apart.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn ett topisk oftalmisk legemiddel brukes, må legemidlene administreres med minst 15 minutters mellomrom.
English: Pregnancy There is no data from the use of IKERVIS in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen data på bruk av IKERVIS hos gravide kvinner.
English: Uncommon side effects related to the eye:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger i forbindelse med øyet:
English: This study was designed to monitor the long-term efficacy and relapse rates in patients who have previously received IKERVIS.
Norwegian Bokmål: Denne studien ble designet for å overvåke langtidseffekten og forekomsten av tilbakefall hos pasienter som tidligere har fått IKERVIS.