FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/13/836/001 10 film-coated tablets EU/1/13/836/002 14 film-coated tablets EU/1/13/836/003 21 film-coated tablets EU/1/13/836/004 28 film-coated tablets EU/1/13/836/005 30 film-coated tablets EU/1/13/836/006 42 film-coated tablets EU/1/13/836/007 50 film-coated tablets EU/1/13/836/008 56 film-coated tablets EU/1/13/836/009 98 film-coated tablets EU/1/13/836/010 100 film-coated tablets EU/1/13/836/011 112 film-coated tablets
Finnish: EU/1/13/836/001 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/002 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/003 21 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/004 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/005 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/006 42 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/007 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/008 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/009 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/010 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/011 112 kalvopäällysteistä tablettia
English: ● anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps)
Finnish: • antikolinergit (lääkeaineet, joita käytetään tavallisesti liikehäiriöiden tai suolistokouristusten hoitoon)
English: Cellulose microcrystalline (E 460), starch pregelatinised (E 1404), lactose anhydrous, colloidal anhydrous silica (E 551), magnesium stearate (E 470b).
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E 460), esigelatinoitu tärkkelys (E 1404), vedetön laktoosi, vedetön kolloidinen piidioksidi (E 551), magnesiumstearaatti (E 470b).
English: ● ketamine (a substance generally used as an anaesthetic),
Finnish: • ketamiini (käytetään yleensä nukutusaineena)
English: Memantine ratiopharm contains the active substance memantine hydrochloride.
Finnish: Memantine ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia.
English: Polysorbate 80 (E 433), polyvinyl alcohol (E 1203), titanium dioxide (E 171), talc (E 553b), soya lecithin (E 322), xanthan gum (E 415).
Finnish: Polysorbaatti 80 (E 433), polyvinyylialkoholi (E 1203), titaanidioksidi (E 171), talkki (E 553b), soijalesitiini (E 322), ksantaanikumi (E 415).
English: Elevated liver function test Hepatitis
Finnish: Kohonnut maksantoimintakoe Hepatiitti
English: Polysorbate 80 (E 433) Polyvinyl alcohol (E 1203) Titanium dioxide (E 171) Talc (E 553b) Soya lecithin (E 322) Xanthan gum (E 415)
Finnish: Polysorbaatti 80 (E 433) Polyvinyylialkoholi (E 1203) Titaanidioksidi (E 171) Talkki (E 553b) Soijalesitiini (E 322) Ksantaanikumi (E 415)
English: In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine ratiopharm reassessed by your doctor on a regular basis.
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Memantine ratiopharmvalmisteen käytöstä saatava hyöty.
English: Do not take Memantine ratiopharm:
Finnish: Älä ota Memantine ratiopharm -valmistetta
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging (Blister)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus (läpipainopakkaus)
English: Dizziness Balance disorders Gait abnormal Seizures
Finnish: Tasapainohäiriöt Poikkeava kävely Epileptiset kohtaukset
English: 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 21 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Finnish: 10 tablettia, kalvopäällysteistä 14 tablettia, kalvopäällysteistä 21 tablettia, kalvopäällysteistä 28 tablettia, kalvopäällysteistä 30 tablettia, kalvopäällysteistä 42 tablettia, kalvopäällysteistä 50 tablettia, kalvopäällysteistä 56 tablettia, kalvopäällysteistä 98 tablettia, kalvopäällysteistä 100 tablettia, kalvopäällysteistä 112 tablettia, kalvopäällysteistä
English: Women taking Memantine ratiopharm should not breast-feed.
Finnish: Memantine ratiopharm -valmistetta käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
English: PVC/PVDC-Aluminium foil blister packs Pack sizes of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 film-coated tablets.
Finnish: PVC/PVDC-alumiinifolioläpipainopakkaukset Pakkauskoot ovat 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 kalvopäällysteistä tablettia.
English: Cellulose microcrystalline (E 460) Starch pregelatinised (E 1404) Lactose anhydrous Colloidal anhydrous silica (E 551) Magnesium stearate (E 470b)
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E 460), esigelatinoitu tärkkelys (E 1404), vedetön laktoosi, vedetön kolloidinen piidioksidi (E 551), magnesiumstearaatti (E 470b) Päällyste
English: PVC/PVDC-Aluminium foil blister packs Pack sizes of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 film-coated tablets.
Finnish: PVC/PVDC-alumiinifolioläpipainopakkaukset Pakkauskoot ovat 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 kalvopäällysteistä tablettia.
English: In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50-80 ml/min) no dose adjustment is required.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinin puhdistuma 50-80 ml/min).
English: Memantine ratiopharm is available in packs of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 and 100 film-coated tablets.
Finnish: Memantine ratiopharm on saatavana 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 ja 100 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksissa.
English: Memantine ratiopharm is available in packs of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 and 112 filmcoated tablets.
Finnish: Memantine ratiopharm on saatavana 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 ja 112 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksissa.
English: 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 21 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Finnish: 10 tablettia, kalvopäällysteistä 14 tablettia, kalvopäällysteistä 21 tablettia, kalvopäällysteistä 28 tablettia, kalvopäällysteistä 30 tablettia, kalvopäällysteistä 42 tablettia, kalvopäällysteistä 56 tablettia, kalvopäällysteistä 98 tablettia, kalvopäällysteistä 100 tablettia, kalvopäällysteistä
English: In another case of a large overdose, the patient also survived and recovered.
Finnish: Toisessa suuressa yliannostapauksessa potilas oli saanut 400 mg memantiinia suun kautta, jäi henkiin ja toipui.
English: Lactose (40 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.065 mg/film-coated tablet).
Finnish: Laktoosi (40 mg/kalvopäällysteinen tabletti) ja soijalesitiini (0,065 mg/kalvopäällysteinen tabletti).
English: Magnesium stearate (E 470b)
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi (E 551) Magnesiumstearaatti (E 470b)
English: Package leaflet: Information for the patient Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Memantine ratiopharm 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset memantiinihydrokloridi
English: Package leaflet: Information for the patient Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Memantine ratiopharm 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset memantiinihydrokloridi
English: Starch pregelatinised (E 1404)
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E 460) Esigelatinoitu tärkkelys (E 1404) Vedetön laktoosi
English: Lactose (120 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.195 mg/film-coated tablet).
Finnish: Laktoosi (120 mg/kalvopäällysteinen tabletti) ja soijalesitiini (0,195 mg/kalvopäällysteinen tabletti).
English: Venous thrombosis/thromboembolism
Finnish: Kohonnut verenpaine Laskimotukos/ tromboembolia
English: Furthermore, Memantine ratiopharm has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Finnish: Lisäksi Memantine ratiopharm -valmisteella on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 20 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Memantine ratiopharm 20 mg
English: half a 10 mg tablet week 2
Finnish: puolet 10 mg tabletista viikko 2
English: Renal impairment
Finnish: ERÄNUMERO LOT
English: Take only one tablet per day Week 4
Finnish: Ota vain yksi tabletti vuorokaudessa Viikko 4
English: Lactose (160 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.26 mg/film-coated tablet).
Finnish: Laktoosi (160 mg/kalvopäällysteinen tabletti) ja soijalesitiini (0,26 mg/kalvopäällysteinen tabletti).
English: Lactose (80 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.13 mg/film-coated tablet).
Finnish: Laktoosi (80 mg/kalvopäällysteinen tabletti) ja soijalesitiini (0,13 mg/kalvopäällysteinen tabletti).
English: How to take Memantine ratiopharm
Finnish: Miten Memantine ratiopharm -valmistetta otetaan
English: How does Memantine ratiopharm work
Finnish: Miten Memantine ratiopharm vaikuttaa
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 10 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Memantine ratiopharm 10 mg
English: Take only one tablet per day Week 3
Finnish: Ota vain yksi tabletti vuorokaudessa Viikko 3
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 15 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Memantine ratiopharm 15 mg
English: Take only one tablet per day Week 2
Finnish: Ota vain yksi tabletti vuorokaudessa Viikko 2
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Memantine ratiopharm 5 mg
English: The 20 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.
Finnish: 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”20”.
English: Take only one tablet per day Week 1
Finnish: Ota vain yksi tabletti vuorokaudessa Viikko 1.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia, vastaten 8,31 mg memantiinia.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Memantine ratiopharm 5 mg
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Memantine ratiopharm 5 mg
English: Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia, vastaten 16,62 mg memantiinia.
English: The 15 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side.
Finnish: 15 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toinen puoli on sileä ja toisella puolella on merkintä ”15”.
English: The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “5” on the other side) for 7 days.
Finnish: Potilaan tulee ottaa yksi 5 mg kalvopäällysteinen tabletti (valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toinen puoli on sileä ja toisella puolella on merkintä ”5”) kerran vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Kukin tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 20 mg, 7 tablets, week 4)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 4 viikon hoidon aloituspakkauksen ulkopakkaus (20 mg, 7 tablettia, viikko 4)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Memantine ratiopharm 10 mg
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Memantine ratiopharm 10 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Kukin tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia vastaten 16,62 mg memantiinia.
English: 6.5 Nature and contents of container 10 mg film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Tabletti, kalvopäällysteinen 100 tablettia
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 10 mg, 7 tablets, week 2)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 4 viikon hoidon aloituspakkauksen ulkopakkaus (10 mg, 7 tablettia, viikko 2)
English: Somnolence Confusion Hallucinations1
Finnish: Uneliaisuus Sekavuus
English: Take one 20 mg tablet once day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, with a break score on one side and debossed with “20” on the other side) for 7 days.
Finnish: Ota yksi 20 mg tabletti (valkoinen tai luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera, toisella puolella jakouurre ja toisella puolella merkintä ”20”) kerran vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
English: Common Uncommon Not known
Finnish: Melko harvinainen Tuntematon
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 15 mg, 7 tablets, week 3)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 4 viikon hoidon aloituspakkauksen ulkopakkaus (15 mg, 7 tablettia, viikko 3)
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.
Finnish: Valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”20”.
English: The 10 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.
Finnish: 10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”10”.
English: Take one 15 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, plain on one side and debossed with “15” on the other side) for 7 days.
Finnish: Ota yksi 15 mg tabletti (valkoinen tai luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera, toiselta puolelta sileä ja toisella puolella merkintä ”15”) kerran vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 5 mg, 7 tablets, week 1)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 4 viikon hoidon aloituspakkauksen ulkopakkaus (5 mg, 7 tablettia, viikko 1)
English: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Finnish: Memantine ratiopharm 5 mg tabletit Memantine ratiopharm 10 mg tabletit Memantine ratiopharm 15 mg tabletit Memantine ratiopharm 20 mg tabletit kalvopäällysteiset tabletit memantiinihydrokloridi
English: Take one 10 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, with a break score on one side and debossed with “10” on the other side) for 7 days.
Finnish: Ota yksi 10 mg tabletti (valkoinentai luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera, toisella puolella jakouurre ja toisella puolella merkintä ”10”) kerran vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
English: Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, plain on one side and debossed with “5” on the other side) for 7 days.
Finnish: Ota yksi 5 mg tabletti (valkoinen tai luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera, toiselta puolelta sileä ja toisella puolella merkintä ”5” ) kerran vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 20 mg tablets memantine hydrochloride
Finnish: Memantine ratiopharm 20 mg tabletit memantiinihydrokloridi
English: The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.)
Finnish: Potilaan tulee ottaa yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti (valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”20”) kerran vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Finnish: Memantine ratiopharm 5 mg tabletit, kalvopäällysteiset memantiinihydrokloridi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Finnish: Memantine ratiopharm 15 mg tabletit, kalvopäällysteiset memantiinihydrokloridi
English: 7 film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Tabletti, kalvopäällysteinen 7 tablettia, kalvopäällysteistä
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “5” on the other side.
Finnish: Valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toinen puoli on sileä ja toisella puolella on merkintä ”5”.
English: as you may need medical attention.
Finnish: Annosta on ehkä säädettävä.
English: Memantine ratiopharm 5 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 15 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Finnish: Memantine ratiopharm 5 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantine ratiopharm 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantine ratiopharm 15 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantine ratiopharm 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset memantiinihydrokloridi
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side.
Finnish: Valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toinen puoli on sileä ja toisella puolella on merkintä ”15”.
English: 15 mg tablet week 4 and beyond 20 mg tablets once a day
Finnish: 15 mg tabletti viikko 4 ja sen jälkeen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 10 mg tablets memantine hydrochloride
Finnish: Memantine ratiopharm 10 mg tabletit memantiinihydrokloridi
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.
Finnish: Valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”10”.
English: How to store Memantine ratiopharm
Finnish: Memantine ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
English: The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side.)
Finnish: Potilaan tulee ottaa yksi 15 mg kalvopäällysteinen tabletti (valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toinen puoli on sileä ja toisella puolella on merkintä ”15”) kerran vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Finnish: Memantine ratiopharm 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset memantiinihydrokloridi
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet (tablet)
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Finnish: Memantine ratiopharm 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset memantiinihydrokloridi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets
Finnish: Memantine ratiopharm 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantine ratiopharm 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset
English: The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.)
Finnish: Potilaan tulee ottaa yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti (valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”10”) kerran vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
English: Memantine ratiopharm with food and drink
Finnish: Memantine ratiopharm sisältää laktoosia ja soijalesitiinia
English: Target species
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
English: Pharmaceutical form
Finnish: Kauppanimi
English: Responses were received by 16 October 2007.
Finnish: Vastaukset saatiin 16.10.2007 mennessä.
English: Strength / Active substance (INN)
Finnish: Vahvuus/ Vaikuttava aine (INN)
English: There is no indication that necessitates a new safety assessment.
Finnish: Mikään ei viittaa siihen, että tarvittaisiin uusi turvallisuusarviointi.
English: Pivotal documents, including the SPC, should be presented in English.
Finnish: Keskeiset asiakirjat, kuten SPC, piti toimittaa englanninkielisinä.
English: Introduction and background
Finnish: Johdanto ja taustaa
English: Ireland VPA
Finnish: Irlanti VPA
English: France stated that these matters are of community interest because animal and human health concerns are at stake.
Finnish: Ranskan mielestä näillä seikoilla on merkitystä koko yhteisölle, koska kyseessä on eläinten ja ihmisten terveys.
English: Since the procedure concerns a range of products, the assessment has been limited to specific parts of the authorisations in accordance with Article 35(2) of Directive 2001/82/EC, as amended.
Finnish: Koska menettely koskee kokonaista tuotesarjaa, arviointi on rajoitettu koskemaan tiettyjä myyntiluvan osia muutetun direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
English: On 12 July 2007 CVMP sent a list of questions to all marketing authorisation holders.
Finnish: CVMP lähetti 12.7.2007 kaikille myyntiluvan haltijoille sarjan kysymyksiä.
English: CVMP decided not to review the ecotoxicity, as this was considered not applicable in the framework of the procedure.
Finnish: CVMP päätti olla tarkastelematta ekotoksisuutta, koska asian ei katsottu kuuluvan tämän menettelyn piiriin.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the SPC: 4.2.
Finnish: Muutokset, jotka tulee tehdä valmisteyhteenvedon asiaankuuluviin kohtiin: 4.2.
English: Trimethoprim 6,66 g
Finnish: Trimetopriimia 6,66 g
English: Thus, the risk of transmission of zoonotic pathogens to humans is considered rather low.
Finnish: Siksi zoonoottisten patogeenien ihmiseen siirtymisen riskiä pidetään melko vähäisenä.
English: Belgium 282IS20F7
Finnish: Belgia 282IS20F7
English: 2.1 Questions put to the Marketing Authorisation Holder
Finnish: 2.1 Myyntiluvan haltijoille esitetyt kysymykset
English: (Belgium)
Finnish: (Belgia)
English: Treated animals should have free access to water.
Finnish: Hoidettavalla eläimellä tulee olla vettä jatkuvasti saatavilla.
English: Boehringer-Ingelheim Limited and Fort Dodge Animal Health responded separately.
Finnish: Boehringer-Ingelheim Limited ja Fort Dodge Animal Health lähettivät vastaukset erikseen.
English: For the submission of responses Schering-Plough Limited (UK) represented Schering-Plough NV/SA (Belgium), Schering-Plough A/S (Denmark), AST Beheer BV and AST Farma BV.
Finnish: Vastauksia toimitettaessa Schering-Plough Limited (Yhdistynyt kuningaskunta) edusti ScheringPlough NV/SA:ta (Belgia), Schering-Plough A/S:ää (Tanska), AST Beheer BV:tä ja AST Farma BV:tä.
English: Norbrook Laboratories Limited represented Scanvet Animal Health A/S.
Finnish: Norbrook Laboratories Limited edusti Scanvet Animal Health A/S:ää.
English: However, horses are treated individually and considered of relatively little importance as food producing species.
Finnish: On otettava huomioon, että hevosia lääkitään yksittäin, ja niillä on suhteellisen pieni merkitys ruoantuotannossa.
English: Oralpasta
Finnish: Oraalipasta
English: Member State / Marketing Authorisation Number
Finnish: Jäsenvaltio / Myyntilupanumero
English: Iceland MTnr 880040
Finnish: Islanti MTnr 880040
English: It is therefore recommended to delete this indication.
Finnish: Siksi tämä käyttöaihe tulee poistaa.