FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Waterford Road Clonmel
Latvian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
English: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Latvian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
English: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Powder for oral suspension
Latvian: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
English: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Powder for oral suspension
Latvian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
English: Box 906
Latvian: Zviedrija Meda AB Box 906
English: Middlesex TW8 9GS UK
Latvian: Middlesex TW8 9GS Lielbritānija
English: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
Latvian: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg Apvalkotā tablete
English: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Latvian: Portugāle GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda
English: Powder for injection
Latvian: Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Powder for solution for injection AND Powder and solvent for solution for injection
Latvian: Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai UN Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street,
Latvian: Bulgārija GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgārija
English: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Latvian: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg Apvalkotā tablete
English: SmithKline Beecham plc.
Latvian: SmithKline Beecham plc Augmentin
English: 400/57mg/ 5ml
Latvian: 400/57mg
English: 2000mg : 200mg
Latvian: Intravenozai lietošanai 2000mg : 200mg
English: 250mg : 25mg
Latvian: Intravenozai lietošanai 250mg : 25mg
English: Augmentin 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Latvian: Augmentin 1 g - Filmtabletten875/125 mg Apvalkotā tablete
English: 1000mg : 200mg
Latvian: Intravenozai lietošanai 1000mg : 200mg
English: amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Powder for oral suspension
Latvian: amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
English: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Latvian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S.
English: 10, A - 6250 Kundl
Latvian: Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, A - 6250 Kundl
English: 2000/200 mg Powder for infusionIntravenous use
Latvian: 2000/200 mg Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Powder for injection or infusion
Latvian: Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
English: 1000mg : 100mg
Latvian: Intravenozai lietošanai 1000mg : 100mg
English: 250/31.25mg Powder for oral suspension
Latvian: 250/31.25mg Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
English: 500mg : 50mg
Latvian: Intravenozai lietošanai 500mg : 50mg
English: 1000/125 mg Powder for oral suspension
Latvian: 1000/125 mg Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
English: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8
Latvian: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
English: 2000mg : 200mg/ vial
Latvian: Intravenozai lietošanai 2000mg : 200mg/ flakonā
English: 1000mg : 100mg/ vial
Latvian: Intravenozai lietošanai 1000mg : 100mg/ flakonā
English: 500mg / 50mg/ 10.5ml or 25ml
Latvian: Intravenozai lietošanai 500mg / 50mg/ 10.5ml or 25ml
English: Augmentin 375 mg Tablets 250/125mg
Latvian: Augmentin 375 mg Tablets 250/125mg Apvalkotā tablete
English: 500mg : 100mg/ 10.5ml or 60 ml
Latvian: Intravenozai lietošanai 500mg : 100mg/ 10.5ml or 60 ml
English: 500mg : 50mg/ 10.5ml or 25ml
Latvian: Intravenozai lietošanai 500mg : 50mg/ 10.5ml or 25ml
English: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Powder for solution for injection or infusion
Latvian: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
English: 500mg : 50mg/ vial
Latvian: Intravenozai lietošanai 500mg : 50mg/ flakonā
English: 500mg : 100mg/ 10.5ml or 60ml
Latvian: Intravenozai lietošanai 500mg : 100mg/ 10.5ml or 60ml
English: 500mg : 100mg
Latvian: Intravenozai lietošanai 500mg : 100mg
English: Augmentin 625 mg Tablets 500/125mg
Latvian: Augmentin 625 mg Tablets 500/125mg Apvalkotā tablete
English: Beecham Group plc 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
Latvian: Rumānija Beecham Group PLC 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
English: 1000/62.5mg Prolonged release tablet
Latvian: 1000/62.5mg Ilgstošas darbības apvalkotā tablete
English: 1000/100 mg Powder for injection
Latvian: 1000/100 mg Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
English: 1000/200 mg Powder for injection
Latvian: 1000/200 mg Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
English: 1000/62.5mg modified-release tablet
Latvian: 1000/62.5mg Ilgstošas iedarbības tablete
English: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Latvian: Luksemburga GlaxoSmithKline s.a.
English: 1000/200 mg Powder for injection tablet tablet
Latvian: 1000/200 mg Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Augmentan Filmtabletten 875/125mg
Latvian: 875/125mg
English: Belgium GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Latvian: Rue du Tilleul 13
English: This summary was last updated: 19/11/2010
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja: 19/11/2010.
English: In very rare cases they may be serious or fatal.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tās var būt nopietnas vai letālas.
English: These side effects occur generally within the first week of treatment and are usually temporary and disappear once treatment has stopped.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti rodas pirmajā ārstēšanas nedēļā un parasti ir īslaicīgas un izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR 6. modulī.
English: If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Latvian: Ja līdzekli norij cilvēks, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
English: Meloxoral contains the active substance meloxicam in a strength of 0.5 mg/ml (cats) or 1.5 mg/ml (dogs) for the oral suspension.
Latvian: Meloxoral satur aktīvo vielu meloksikāmu 0,5 mg/ml (kaķiem) vai 1,5 mg/ml (suņiem) iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz kastītes marķējuma.
English: It can be used for both acute disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long term) disorders.
Latvian: Tās var lietot gan akūtu bojājumu, piemēram, pēc traumas, gan hronisku (ilgstošu) bojājumu gadījumā.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxoral.
Latvian: Cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret NPL vajadzētu izvairīties no saskares ar Meloxoral.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxoral to LeVet B.V. on 19/11/2010.
Latvian: Eiropas Komisija 19/11/2010 izsniedza Meloxoral reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam LeVet B.V.
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxoral's benefits are greater than its risks to alleviate inflammation and pain in musculo-skeletal disorders and they recommended that Meloxoral should be given a marketing authorisation.
Latvian: Tādēļ CVMP uzskatīja, ka tāpat kā Metacam gadījumā, arī Meloxoral ieguvumi pārsniedz risku, mazinot iekaisumu un sāpes skeleta-muskuļos, un ieteica Meloxoral izsniegt reģistrācijas apliecību.
English: Studies looked at how Meloxoral was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam.
Latvian: Pētījumos vērtēja, kā Meloxoral uzsūcas, kā arī tā ietekmi organismā salīdzinājumā ar Metacam.
English: Other information about Meloxoral:
Latvian: Cita informācija par Meloxoral
English: Why has Meloxoral been approved?
Latvian: Kāpēc Meloxoral tika apstiprinātas?
English: Meloxoral is a ‘generic' which means that Meloxoral is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam).
Latvian: Meloxoral ir “ģenēriskas zāles”, kas nozīmē, ka Meloxoral ir līdzīgs “atsauces veterinārām zālēm”, kas jau ir reģistrētas ES (Metacam).
English: Meloxoral is presented as a pale yellow oral suspension which is to be given mixed with food or directly into the mouth in dogs or cats.
Latvian: Meloxoral ir gaiši dzeltena suspensija iekšķīgai lietošanai, kas jāievada sajaukta ar ēdienu vai tieši mutē suņiem vai kaķiem.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxoral has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzskatīja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Meloxoral un Metacam bioekvivalence.
English: prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas izraisa iekaisumu, sāpes, eksudāciju un drudzi, meloksikāms mazina šīs reakcijas.
English: Meloxoral contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Latvian: Meloxoral satur meloksikāmu, kas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
English: Studies have been carried out to prove that Meloxoral is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicine which means that Meloxoral is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
Latvian: Ir veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Meloxoral ir “bioekvivalents” atsauces veterinārām zālēm, kas nozīmē, ka Meloxoral uzsūcas un tiek izmantots organismā tieši tāpat kā Metacam.
English: Occasional side effects of Meloxoral are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, renal failure and apathy (lack of vitality).
Latvian: Dažkārt Meloxoral novērotas tādas blakusparādības kā NPL, piemēram, ēstgribas zudums, vemšana, caureja, asinis izkārnījumos, nieru mazspēja un apātija (dzīvīguma trūkums).
English: In the case of accidental ingestion medical advice should be sought immediately, showing the package leaflet or label to the physician.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties vērsieties pēc medicīniskās palīdzības un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai zāļu marķējumu.
English: In cats Meloxoral is used to alleviate inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders.
Latvian: Kaķiem Meloxoral lieto iekaisuma un sāpju mazināšanai hronisku skeleta-muskuļu bojājumu gadījumā.
English: How has the effectiveness of Meloxoral been studied?
Latvian: Kā noritēja Meloxoral efektivitātes izpēte?
English: What is Meloxoral?
Latvian: Kas ir Meloxoral?
English: Meloxicam acts by inhibition of prostaglandin synthesis.
Latvian: Meloksikāms darbojas, nomācot prostaglandīnu sintēzi.
English: How does Meloxoral work?
Latvian: Kā darbojas Meloxoral?
English: Meloxoral is used in dogs to relieve inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Latvian: Meloxoral lieto suņiem iekaisuma un skeleta-muskuļu sāpju mazināšanai.
English: What are the side-effects of Meloxoral?
Latvian: Kādas ir Meloxoral blakusparādības?
English: What is Meloxoral used for?
Latvian: Kāpēc lieto Meloxoral?
English: The marketing authorisation was renewed on 24 March 2008.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2008. gada 24. martā.
English: Other information about Ytracis:
Latvian: Cita informācija par Ytracis:
English: Why has Ytracis been approved?
Latvian: Kāpēc Ytracis tika apstiprinātas?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ytracis to CIS bio international on 24 March 2003.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 24. martā izsniedza Ytracis reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam CISs bio international.
English: Ytracis must not be given directly to any patient.
Latvian: Ytracis nedrīkst izsniegt tieši pašam pacientam.
English: It emits beta radiation.
Latvian: Tas izstaro beta starojumu.
English: These may be substances such as antibodies that have been designed to recognise a particular type of cells in the body, including tumour cells.
Latvian: Tās var antivielas, kas īpaši izveidotas, lai atpazītu organismā noteiktu šūnu veidu, arī audzēju šūnas.
English: The doctor who prescribes Ytracis must ensure that the risks linked to the radioactive exposure are lower than the risks from the disease itself.
Latvian: Ārstam, kas ordinē Ytracis, jāpārliecinās, ka ar radioaktīvo apstarošanu saistītais risks ir mazāks par risku, ko rada pati slimība.
English: A medicine labelled with Ytracis should not be used in women who are or may be pregnant.
Latvian: Ar Ytracis iezīmētas zāles nedrīkst lietot grūtniecēm un iespējamas grūtniecības gadījumā.
English: Ytracis is never given on its own.
Latvian: Ytracis nekad neievada atsevišķi.
English: It must be mixed outside the body, usually in a laboratory, with the medicine that needs radiolabelling.
Latvian: Tas jāsajauc ar iezīmējamajām zālēm ārpus organisma, parasti laboratorijā.
English: As Ytracis is a ‘precursor' and will not be given on its own, no studies have been done in humans.
Latvian: Ņemot vērā, ka Ytracis ir „prekursors” (priekštečviela), ko nelieto atsevišķi, pētījumi ar cilvēkiem nav veikti.
English: The company also presented published information supporting the use of 90Y in radiolabelling other medicines.
Latvian: Uzņēmums sniedz arī publicētu informāciju, kas pamato 90Y izmantošanu citu zāļu radioaktīvai iezīmēšanai.
English: As Ytracis is a precursor and will not be given on its own, it has no side effects.
Latvian: Ņemot vērā, ka Ytracis ir priekštečviela, ko nelieto atsevišķi, tās neizraisa blakusparādības.
English: The Committee recommended that Ytracis be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ytracis reģistrācijas apliecību.
English: 90Y, yttrium-90, is a radioactive form of the chemical element yttrium.
Latvian: 90Y, itrijs-90, ir ķīmiskā elementa itrija radioaktīvais izotops.
English: Ytracis will only be handled and given by people who have experience in the safe handling of radioactive material.
Latvian: Ytracis izsniegs un ar to varēs rīkoties vienīgi personas, kurām ir pieredze darbā ar radioaktīvām vielām, ievērojot drošības noteikumus.
English: The quantity of Ytracis needed for radiolabelling and the quantity of the radiolabelled medicine that is given will depend on the medicine that is radiolabelled and the disease that is being treated.
Latvian: Radioaktīvajai iezīmēšanai nepieciešamais Ytracis daudzums un ievadāmais iezīmēto zāļu daudzums atkarīgs no iezīmējamajām zālēm un ārstējamās slimības.
English: Medicines radiolabelled with Ytracis should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to yttrium chloride or any of the other ingredients.
Latvian: Ar Ytracis iezīmētas zāles nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret itrija hlorīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: What benefit has Ytracis shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Ytracis iedarbīgums šajos pētījumos?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) YTRACIS EPAR summary for the public
Latvian: YTRACIS EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ytracis's benefits are greater than its risks for the radiolabelling of carrier molecules which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot ar Ytracis radioaktīvi iezīmētas nesējmolekulas, kas ir speciāli izstrādātas un reģistrētas iezīmēšanai ar šo radionuklīdu, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
English: Once there, the radioactivity from Ytracis helps to destroy the tumour.
Latvian: Nonākot tur, Ytracis radītā radioaktivitāte palīdz iznīcināt audzēju.
English: Ytracis is radioactive and its use may carry a risk of cancer and hereditary defects.
Latvian: Ytracis ir radioaktīvas, tādēļ to lietošana var būt saistīta ar audzēja un iedzimtu defektu rašanās risku.
English: Patients may experience side effects following the injection of the medicine radiolabelled with Ytracis.
Latvian: Pacientiem var rasties blakusparādības pēc zāļu injicēšanas, kas iezīmētas ar Ytracis.
English: These side effects will depend on the medicine being used, and they will be described in the Package Leaflet of the medicine labelled with Ytracis.
Latvian: Šīs blakusparādības atkarīgas no lietotajām zālēm, un tās ir aprakstītas ar Ytracis iezīmēto zāļu lietošanas pamācībā.
English: An example of its use is the treatment of some types of tumours, where the radiolabelled medicine carries the radioactivity to the site of a tumour.
Latvian: Tās lieto, piemēram, dažu audzēju veidu ārstēšanai; radioaktīvi iezīmētās zāles pārnes radioaktīvās vielas uz audzēja atrašanās vietu.
English: The full EPAR for Ytracis is available here.
Latvian: Pilns Ytracis EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: The information supplied by the company supports the use of Ytracis as a precursor for radiolabelling medicines with 90Y.
Latvian: Uzņēmuma sniegtā informācija pamato Ytracis kā priekštečvielas lietojumu, lai radioaktīvi iezīmētu zāles ar 90Y.
English: These medicines act as carrier to take the radioactivity to where it is needed.
Latvian: Šādas zāles radioaktīvo vielu pārnes uz vajadzīgo vietu organismā.
English: What is Ytracis?
Latvian: Kas ir Ytracis?
English: What is the risk associated with Ytracis?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ytracis?
English: The 90Y contained in Ytracis then attaches itself to the carrier medicine and the resulting mixture is given according to the instructions in the Package Leaflet of the carrier medicine.
Latvian: Pēc tam Ytracis sastāvā esošais 90Y piesaistās nesējzālēm, un iegūtais maisījums jālieto atbilstoši nesējzāļu lietošanas pamācībai.
English: In the case of Ytracis, the product is used to label medicines that have been specially developed for use with the active ingredient yttrium (90Y) chloride.
Latvian: Ar Ytracis tiek iezīmētas zāles, kas radītas lietošanai kopā ar aktīvo vielu itrija (90Y) hlorīdu.
English: The active substance in Ytracis, yttrium (90Y) chloride, is a radioactive compound.
Latvian: Ytracis aktīvā viela itrija (90Y) hlorīds ir radioaktīvs savienojums.
English: The effects of the medicine that is radiolabelled with Ytracis will be fully explained in its Package Leaflet.
Latvian: Pilns ar radioaktīvo Ytracis iezīmēto zāļu iedarbības apraksts būs atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: Ytracis is a solution containing the active substance yttrium (90Y) chloride.
Latvian: Ytracis ir šķīdums, kura aktīvā viela ir itrija (90Y) hlorīds.
English: How is Ytracis used?
Latvian: Kā lieto Ytracis?
English: How has Ytracis been studied?
Latvian: Kā noritēja Ytracis izpēte?
English: More information on the restrictions for the medicines radiolabelled with Ytracis will be given in the Package Leaflet of the particular medicine that is radiolabelled with Ytracis.
Latvian: Plašāka informācija par ierobežojumiem, lietojot ar Ytracis iezīmētas zāles, ir atrodama attiecīgo ar Ytracis iezīmēto zāļu lietošanas pamācībā.
English: What is Ytracis used for?
Latvian: Kāpēc lieto Ytracis?
English: Ytracis is used for radiolabelling.
Latvian: Ytracis lieto iezīmēšanai ar radioaktīvo izotopu.
English: How does Ytracis work?
Latvian: Kā Ytracis darbojas?
English: Version 10.1, 06/201902/2016
Latvian: Versija 10.1, 06/201902/2016
English: <Not applicable.>
Latvian: <Nav piemērojama.>
English: • <Additional risk minimisation measures>
Latvian: • <Papildu riska mazināšanas pasākumi>
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/0/00/000/000
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/0/00/000/000
English: Children <and adolescents>
Latvian: > Bērni un <pusaudži>
English: <X contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU.
Latvian: <X satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tādā pat šā veidā kā “atsaucesreferences zāles”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā.
English: <An updated RMP shall be submitted by {CHMP agreed deadline}.> <Not applicable.>
Latvian: <Atjauninātais RPP jāiesniedz līdz {CHMP noteiktais termiņš}.> <Nav piemērojams.>
English: <Mechanism of action> <Pharmacodynamic effects> <Clinical efficacy and safety> <Paediatric population>
Latvian: <Darbības mehānisms> <Farmakodinamiskā iedarbība> <Klīniskā efektivitāte un drošums> <Pediatriskā populācija>
English: OTHER <For autologous use only.>
Latvian: CITA <Tikai autologai lietošanai.>
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}> <{GGGG. gada DD. mēnesis}>
English: • Risk Mmanagement Pplan (RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.> <Not applicable.>
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS <2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.> <Nav piemērojams.>
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY <For autologous use only.>
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS <Tikai autologai lietošanai.>
English: <The requirements for submission of PSURs periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.>
Latvian: <Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.>
English: <Paediatric population>
Latvian: <Pediatriskā populācija>
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs {Nosaukums un adrese} <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
English: <If you <take> <use> more X than you should>
Latvian: > <Ja esat lietojis X vairāk nekā noteikts>
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {NATURE/TYPE}
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA {VEIDS /TIPS}
English: <Post-authorisation efficacy study (PAES):> <Non-interventional post-authorisation safety study (PASS):>>
Latvian: <Pēcreģistrācijas efektivitātes pētījums (PAES):> <Neintervences pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PASS):>>
English: The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Mmarketing Aauthorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ <ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA > <UN> < UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA>
English: X with <food> <and> <,> <drink> <and> <alcohol> Pregnancy <and> <,> breast-feeding <and fertility> <If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your <doctor> <or> <pharmacist> for advice before taking this medicine.> Driving and using machines <X contains {name the excipient(s)}>
Latvian: X kopā ar <uzturu> <un> <,> <dzērienu> <un> <alkoholu> Grūtniecība <un> <,> barošana ar krūti <un fertilitāte> Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar <ārstu> <vai> <farmaceitu.