FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Sancuso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Sancuso, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Il cerotto deve essere applicato sulla cute sana, pulita e asciutta, sulla parte esterna del braccio superiore o, se ciò non fosse possibile, sull'addome.
Slovenian: Obliž se namesti na suho, čisto, zdravo kožo na zunanji del nadlakti; če to ni mogoče, se obliž lahko namesti na trebuh.
Italian: Il principio attivo in Sancuso, granisetron, è un "5HT3 antagonista".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Sancuso, granisetron, je „antagonist 5HT3".
Italian: Questo significa che Sancuso è analogo a un "medicinale di riferimento" che contiene il medesimo principio attivo, ma la modalità di somministrazione è diversa.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki vsebuje isto zdravilno učinkovino, vendar se jemlje na drugačen način.
Italian: Sancuso è indicato soltanto negli adulti che avrebbero difficoltà a ingerire i medicinali e nel caso in cui il trattamento chemioterapico abbia una durata prevista di 3-5 giorni.
Slovenian: Zdravilo Sancuso se uporablja samo pri odraslih, ki bi zdravila težko pogoltnili, in kadar traja kemoterapija od tri do pet dni.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Sancuso, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sancuso, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Perché è stato approvato Sancuso?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sancuso odobreno?
Italian: Pertanto, il CHMP ha deciso che i benefici del medicinale sono superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Sancuso.
Slovenian: CHMP je zato zaključil, da so koristi zdravila Sancuso večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Italian: Lo studio metteva a confronto il cerotto transdermico Sancuso indossato per sette giorni e granisetron assunto per via orale una volta al giorno per tutta la durata della chemioterapia.
Slovenian: V študiji so primerjali en transdermalni obliž Sancuso, ki je bil nameščen sedem dni, z granisetronom, dajanim peroralno enkrat dnevno v času trajanja kemoterapije.
Italian: Questi pazienti erano stati sottoposti per più giorni a un trattamento chemioterapico che stimolava nausea e vomito in modo moderato o intenso.
Slovenian: Ti bolniki so nekaj dni prejemali kemoterapijo, ki je zmerna ali močna povzročiteljica slabosti in bruhanja.
Italian: Qual è il rischio associato a Sancuso?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sancuso?
Italian: Il medicinale di riferimento di Sancuso è Kytril, che è somministrato per via orale, mentre Sancuso è un cerotto che viene applicato alla pelle.
Slovenian: Zdravilo Kytril, ki je referenčno zdravilo zdravila Sancuso, se jemlje peroralno, zdravilo Sancuso pa se daje v obliki obliža, ki se namesti na kožo.
Italian: È usato per la prevenzione della nausea e del vomito in pazienti sottoposti ad alcuni tipi di trattamenti chemioterapici (medicinali antitumorali) che stimolano nausea e vomito in modo moderato o intenso.
Slovenian: Uporablja se za preprečevanje slabosti in bruhanja, ki ju povzročajo vrste kemoterapije (zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje raka), ki so zmerne ali močne povzročiteljice slabosti in bruhanja.
Italian: Sancuso è un medicinale contenente il principio attivo granisetron.
Slovenian: Sancuso je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino granisetron.
Italian: Sancuso è un antiemetico (un medicinale che previene nausea e vomito).
Slovenian: Zdravilo Sancuso je antiemetik, tj. zdravilo, ki preprečuje slabost in bruhanje.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti nei quali era stato possibile controllare nausea e vomito, ossia nei quali non erano stati osservati episodi di vomito o conati di vomito (forti contrazioni involontarie dello stomaco accompagnate dallo stimolo a vomitare), ma esclusivamente una lieve nausea senza la necessità di assumere altri medicinali antiemetici per alleviare rapidamente gli effetti della chemioterapia.
Slovenian: Ta nadzor je pomenil: nobenega bruhanja ali spahovanja (močnih neželenih krčev želodca s potrebo po bruhanju), morda blaga slabost in nobene potrebe po drugih antiemetikih za hitro olajšanje po prejeti kemoterapiji.
Italian: Nonostante Sancuso abbia una comparsa d'azione più tardiva, il CHMP ha ritenuto che potrebbe offrire un beneficio ai pazienti con difficoltà di deglutizione, ai quali altrimenti sarebbe necessario somministrare quotidianamente medicinali antiemetici per via endovenosa.
Slovenian: Vendar pa je CHMP menil, da bi imelo zdravilo Sancuso koristi za bolnike, ki imajo težave pri požiranju in bi sicer morali prejemati dnevne intravenske injekcije.
Italian: Come agisce Sancuso?
Slovenian: Kako zdravilo Sancuso deluje?
Italian: Il CHMP ha considerato che Sancuso cerotto transdermico ha mostrato un beneficio analogo a granisetron assunto per via orale.
Slovenian: Odbor je menil, da je transdermalni obliž Sancuso izkazal podobne koristi kot granisetron, dajan peroralno, vendar ima lahko počasnejši začetek delovanja.
Italian: • Indossando appropriati abiti protettivi.
Slovenian: • nosite ustrezna zaščitna oblačila.
Italian: Sono stati riportati esiti gravi e/o fatali.
Slovenian: Poročali so tudi o resnih in/ali smrtnih primerih.
Italian: {Nome ed indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Slovenian: {Ime in naslov} {tel.} {faks} {e-pošta}
Italian: • Perdita di appetito.
Slovenian: • izguba apetita
Italian: • Il contenuto del flacone è stabile per 2 mesi dopo l'apertura.
Slovenian: • Vsebina steklenice je stabilna 2 meseca po odprtju.
Italian: • In adulti:
Slovenian: • Pri odraslih:
Italian: La variabilità individuale e intra-soggetti varia tra 18 e 74%.
Slovenian: Interindividualna in intraindividualna variabilnost se gibljeta od 18 do 74 %.
Italian: Anziani (65 anni di età e oltre)
Slovenian: Populacija starejših (starih 65 let ali več)
Italian: • Non conservare in frigorifero.
Slovenian: • Ne shranjujte v hladilniku.
Italian: Questi risultati non si sono confermati in altre specie e la loro rilevanza per l'uomo non è nota.
Slovenian: Teh ugotovitev pri drugih živalskih vrstah niso opažali in njihov pomen za ljudi ostaja neznan.
Italian: • se ha un tipo qualsiasi di cancro.
Slovenian: • če imate katerokoli vrsto raka.
Italian: • la pressione del sangue prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante il trattamento,
Slovenian: • krvni tlak pred začetkom zdravljenja in redno v času zdravljenja,
Italian: • Il medico la controllerà più attentamente per un breve periodo.
Slovenian: • vas bo zdravnik nekaj časa še bolj natančno pregledoval.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Interakcije z zdravili
Italian: Sandimmun con cibi e bevande
Slovenian: Sandimmun skupaj s hrano in pijačo
Italian: La dose iniziale deve essere somministrata il giorno precedente il trapianto.
Slovenian: Prvi odmerek je treba dati na dan pred presaditvijo.
Italian: • se è in gravidanza.
Slovenian: • če ste noseči,
Italian: Effetti della ciclosporina su altri farmaci
Slovenian: Vpliv ciklosporina na druga zdravila
Italian: Il medico le dirà anche con quale frequenza prendere il medicinale.
Slovenian: Zdravnik vam bo tudi povedal, kako pogosto morate jemati zdravilo.
Italian: • Informi il medico se è in gravidanza o se intende iniziare una gravidanza.
Slovenian: • Zdravniku povejte, če ste noseči ali nameravate zanositi.
Italian: Questi medicinali sono usati per diminuire le reazioni immunitarie dell'organismo.
Slovenian: Ta zdravila uporabljamo za zmanjševanje imunskega odziva v telesu.
Italian: L'assorbimento di ciclosporina è variabile e può essere influenzato dall'assunzione del cibo.
Slovenian: Absorpcija ciklosporina je variabilna in nanjo lahko vpliva uživanje hrane.
Italian: La ciclosporina passa nel latte materno.
Slovenian: Ciklosporin prehaja v materino mleko.
Italian: Spingere lo stantuffo verso il basso e prelevare alcune volte.
Slovenian: Bat nekajkrat potisnite gor in dol.
Italian: Il tempo per ottenere un miglioramento varia da 3 a 6 mesi a seconda del tipo di glomerulopatia.
Slovenian: Do izboljšanja pride po 3 do 6 mesecih, kar je odvisno od vrste glomerulopatije.
Italian: Nota:
Slovenian: Opozorilo:
Italian: Segua esattamente le istruzioni del medico e non cambi mai la dose di sua iniziativa, anche se si sente bene.
Slovenian: Natančno upoštevajte zdravnikova navodila in nikdar sami ne spreminjajte odmerkov, ne glede na to, kako dobro se počutite.
Italian: Prenda Sandimmun ogni giorno alla stessa ora.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun jemljite vsak dan ob istem času.
Italian: E' necessario tenere presente che la concentrazione di ciclosporina nel sangue, nel plasma o nel siero è soltanto uno dei molti fattori che contribuiscono allo stato clinico del paziente.
Slovenian: Opozoriti je treba, da je koncentracija ciklosporina v krvi, plazmi ali serumu le eden od številnih dejavnikov, ki vplivajo na bolnikovo klinično stanje.
Italian: Si raccomanda di consultarsi con un medico esperto nell'uso della ciclosporina.
Slovenian: Priporočeno se je posvetovati z zdravnikom, ki ima izkušnje z uporabo ciklosporina.
Italian: Nel plasma si lega per circa il 90% alle proteine, principalmente alle lipoproteine.
Slovenian: V plazmi se približno 90 % ciklosporina veže na beljakovine, večinoma na lipoproteine.
Italian: • Se si dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite nanj.
Italian: - Agitare e bere subito tutto il contenuto del bicchiere.
Slovenian: Premešajte in takoj spijte celotno vsebino kozarca.
Italian: In tutti i casi di sovradosaggio, devono essere seguite le misure generali di supporto e adottato un trattamento sintomatico.
Slovenian: V vseh primerih prevelikega odmerjanja je treba izvajati splošne podporne ukrepe in simptomatsko zdravljenje.
Italian: I contenitori e i tappi devono essere esenti da olio di silicone e da sostanze grasse.
Slovenian: Vsebniki in zamaški morajo biti brez silikonskega olja in maščobnih snovi.
Italian: Queste raccomandazioni si applicano anche se i valori del paziente rimangono entro l'intervallo di normalità del laboratorio.
Slovenian: Ta priporočila veljajo tudi v primeru, da so vrednosti pri bolniku v okviru normalnih vrednosti danega laboratorija.
Italian: • se questo medicinale sta per essere prescritto a un bambino.
Slovenian: • če je zdravilo predpisano otroku.
Italian: I tipi di contenitori adatti alla soluzione per infusione sono citati al paragrafo 6.2.
Slovenian: Vrste vsebnikov, ki so primerne za infuzijsko raztopino, so navedene v poglavju 6.2.
Italian: Se interviene un episodio di anafilassi, l'infusione deve essere interrotta.
Slovenian: Če pride do anafilaksije, je treba infuzijo prekiniti.
Italian: I risultati devono quindi essere impiegati solo come guida alla determinazione del dosaggio, insieme agli altri parametri clinici e di laboratorio.
Slovenian: Rezultati naj zato služijo le kot smernice pri odmerjanju v povezavi z drugimi kliničnimi in laboratorijskimi parametri.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Slovenian: Interakcijske študije so izvajali samo pri odraslih.
Italian: Può essere dannoso anche se il medicinale è somministrato a bambini.
Slovenian: Škodljiv je lahko tudi v primeru, če zdravilo prejema otrok.
Italian: Questa interazione può verificarsi molto tempo dopo la sospensione dell'amiodarone a causa della sua emivita molto lunga (circa 50 giorni).
Slovenian: Do te interakcije lahko pride še dolgo časa po prekinitvi zdravljenja z amiodaronom, ker ima ta dolg razpolovni čas (približno 50 dni).
Italian: Lo stato neurologico di questi pazienti deve essere attentamente monitorato.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba skrbno spremljati nevrološki status.
Italian: Il medico responsabile della terapia di mantenimento deve ricevere le informazioni complete per il monitoraggio del paziente.
Slovenian: Zdravnik, odgovoren za vzdrževalno zdravljenje, mora prejeti vse informacije, ki so potrebne za nadaljnje spremljanje bolnika.
Italian: La ciclosporina (denominata anche ciclosporina A) è un polipeptide ciclico composto da 11 aminoacidi.
Slovenian: Ciklosporin (znan tudi pod imenom ciklosporin A) je cikličen polipeptid, sestavljen iz 11 aminokislin.
Italian: Queste alterazioni funzionali sono dose-dipendenti e sono inizialmente reversibili, rispondendo di solito a una riduzione della dose.
Slovenian: Te funkcionalne spremembe so odvisne od odmerka in so sprva reverzibilne ter se navadno odzovejo na znižanje odmerka.
Italian: • Conservare a temperatura ambiente (15°C-30°C).
Slovenian: • Shranjujete pri sobni temperaturi (15 °C do 30 °C).
Italian: L'aumento del rischio sembra essere correlato al grado e alla durata dell'immunosoppressione piuttosto che all'uso di agenti specifici.
Slovenian: Kaže, da je to povečano tveganje povezano s stopnjo in trajanjem imunosupresije, ne pa z uporabo specifičnega zdravila.
Italian: • Se il medicinale è messo in frigorifero per errore, lasci che raggiunga la temperatura ambiente prima di usarlo di nuovo.
Slovenian: • Če zdravilo pomotoma postavite v hladilnik, ga pred ponovno uporabo pustite zunaj, da doseže sobno temperaturo.
Italian: In alcuni pazienti può essere necessario il mantenimento continuativo della terapia.
Slovenian: Nekateri bolniki lahko potrebujejo neprekinjeno vzdrževalno zdravljenje.
Italian: Nel sangue il 33-47% si trova nel plasma, il 4-9% nei linfociti, il 5-12% nei granulociti e il 41-58% negli eritrociti.
Slovenian: V krvi je 33 do 47 % ciklosporina prisotnega v plazmi, 4 do 9 % v limfocitih, 5 do 12 % v granulocitih in 41 do 58 % v eritrocitih.
Italian: In questi casi si raccomanda di passare alla somministrazione orale non appena possibile.
Slovenian: V takih primerih je priporočljivo preiti na peroralen vnos takoj, ko je to mogoče.
Italian: Non sono tuttavia stati condotti studi adeguati e controllati in donne in gravidanza e pertanto, Sandimmun non deve essere utilizzato in gravidanza a meno che il potenziale beneficio per la madre non giustifichi il potenziale rischio fetale.
Slovenian: Pri nosečnicah pa niso opravili primernih in ustrezno kontroliranih študij, zato se zdravila Sandimmun med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen v primeru, da pričakovana možna korist za mater presega potencialno tveganje za plod.
Italian: Everolimus e sirolimus hanno influito solo minimamente sulla farmacocinetica della ciclosporina.
Slovenian: Everolimus in sirolimus sta le malo vplivala na farmakokinetiko ciklosporina.
Italian: Durante il trattamento con ciclosporina, le vaccinazioni possono essere meno efficaci.
Slovenian: Med zdravljenjem s ciklosporinom je lahko cepljenje manj učinkovito.
Italian: Dopo 2 mesi, deve usare un nuovo flacone.
Slovenian: Po 2 mesecih je treba odpreti novo steklenico.
Italian: Dopo l'apertura, il contenuto del flacone deve essere utilizzato entro 2 mesi.
Slovenian: Po odprtju steklenice je treba vsebino porabiti v 2 mesecih.
Italian: Se disponibili si devono utilizzare contenitori di vetro per l'infusione.
Slovenian: Če je mogoče, je treba za infuzije uporabljati steklene vsebnike.
Italian: La soluzione orale non deve essere conservata in frigorifero.
Slovenian: Peroralne raztopine se ne sme shranjevati v hladilniku.
Italian: • Applicando spesso un filtro solare con un alto fattore di protezione.
Slovenian: • na kožo pogosto nanašate sredstva z visokim zaščitnim faktorjem.
Italian: Possono insorgere infezioni di tipo generalizzato e di tipo localizzato.
Slovenian: Lahko pride tako do generaliziranih kot do lokalnih okužb.
Italian: Rimuovere il tappo nero e gettarlo.
Slovenian: Odstranite črni zamašek in ga zavrzite.
Italian: Se non è usata immediatamente, le condizioni e la durata di conservazione sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e la conservazione non deve superare 24 ore a 2- 8°C, a meno che la diluizione sia stata eseguita in condizioni asettiche controllate e validate.
Slovenian: Če uporabnik raztopine ne uporabi takoj, je za pogoje in čas shranjevanja odgovoren sam, pri čemer čas shranjevanja pri temperaturi od 2 to 8 °C ne sme biti daljši kot 24 ur, razen če je priprava potekala v kontroliranih in validiranih aseptičnih pogojih.
Italian: Dopo 6 mesi di terapia, la funzionalità renale deve essere valutata ogni 4-8 settimane in rapporto alla stabilità della malattia, ai farmaci somministrati contemporaneamente e alle malattie concomitanti.
Slovenian: Po 6 mesecih zdravljenja je treba ledvično funkcijo ocenjevati vsake 4 do 8 tednov, glede na stabilnost bolezni, sočasno zdravljenje z drugimi zdravili in druge sočasne bolezni.
Italian: Tutte le evidenze disponibili indicano che la ciclosporina agisce sui linfociti in modo specifico e reversibile.
Slovenian: Vsi razpoložljivi dokazi kažejo, da ciklosporin deluje specifično in reverzibilno na limfocite.
Italian: • se ha l'epilessia.
Slovenian: • če imate epilepsijo,
Italian: Sebbene un ciclo di 8 settimane di terapia possa essere sufficiente per raggiungere la remissione, è stato dimostrato che il trattamento fino ad 1 anno è efficace e ben tollerato purché vengano seguite le linee guida di monitoraggio.
Slovenian: 8-tedensko zdravljenje sicer lahko zadošča za odpravo simptomov, vendar se je pokazalo, da je zdravljenje v trajanju do enega leta učinkovito in ga bolniki dobro prenašajo ob upoštevanju smernic glede spremljanja bolnika.
Italian: - Per l'uso iniziale, seguire le fasi 1-9.
Slovenian: - Pri prvi uporabi izvedite korake od 1 do 9.
Italian: Deve limitare l'esposizione al sole e alla luce UV:
Slovenian: Izpostavljenost sončni in ultravijolični (UV) svetlobi omejite tako, da:
Italian: Dopo 3 mesi il dosaggio dei corticosteroidi può essere ridotto alla minima dose efficace.
Slovenian: Po 3 mesecih je mogoče odmerek kortikosteroida postopoma znižati do najnižjega še učinkovitega odmerka.
Italian: I pazienti sottoposti a trapianto che ricevono questo medicinale devono essere seguiti da centri attrezzati con laboratori adatti e personale medico di supporto adeguato.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo to zdravilo zaradi presaditve, je treba zdraviti v ustanovah, ki imajo ustrezno laboratorijsko in podporno medicinsko opremo.
Italian: E' disponibile una casistica limitata di osservazioni su bambini di età fino a 7 anni circa che sono stati esposti a ciclosporina nella fase di vita uterina.
Slovenian: Na voljo je omejeno število opazovanj do starosti približno 7 let pri otrocih, ki so bili izpostavljeni ciklosporinu in utero.
Italian: Altri effetti indesiderati con frequenza non nota: La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Slovenian: Drugi neželeni učinki z neznano pogostnostjo: Pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Italian: Dosi iniziali di 5 mg/kg/die sono giustificate nei pazienti la cui condizione clinica richiede un rapido miglioramento.
Slovenian: Začetni odmerek 5 mg/kg/dan je upravičen pri bolnikih, katerih stanje zahteva posebno hitro izboljšanje.
Italian: La ciclosporina si distribuisce in gran parte al di fuori del volume ematico con un volume di distribuzione apparente medio di 3,5 l/kg.
Slovenian: Ciklosporin se porazdeljuje pretežno po ekstravaskularnem prostoru s povprečnim navideznim volumnom porazdelitve 3,5 l/kg.
Italian: Il trattamento di mantenimento deve essere protratto per almeno 3 mesi (e preferibilmente per 6 mesi) prima di ridurre la dose gradualmente a zero entro 1 anno dopo il trapianto.
Slovenian: Z vzdrževalnim odmerkom je treba nadaljevati še najmanj 3 mesece (še bolje 6 mesecev), nato pa je treba odmerek postopno znižati na nič do konca 1. leta po presaditvi.
Italian: Popolazione pediatrica: La ciclosporina si è dimostrata efficace nella sindrome nefrosica dipendente da steroidi.
Slovenian: Pediatrična populacija: Pokazalo se je, da je ciklosporin učinkovit pri od steroidov odvisnem nefrotskem sindromu.
Italian: A causa delle dosi iniziali più elevate e della maggiore durata della terapia di mantenimento necessaria dopo il trapianto, gli effetti indesiderati sono più frequenti e comunemente più gravi in pazienti trapiantati che in pazienti trattati per altre indicazioni.
Slovenian: Zaradi višjih začetnih odmerkov, ki so potrebni pri presaditvenih indikacijah in potrebe po daljšem vzdrževalnem zdravljenju, so neželeni učinki pogostejši in bolj izraženi pri bolnikih po presaditvi kot pri bolnikih, ki zdravilo prejemajo zaradi drugih indikacij.
Italian: Se viene utilizzato il plasma o il siero, deve essere seguito un protocollo standard di separazione (tempo e temperatura).
Slovenian: Za meritve v plazmi ali serumu je treba upoštevati predpise standardnega protokola za postopek separacije (glede časa in temperature).
Italian: • se ha la pressione del sangue alta (ipertensione) che non è controllata con la terapia.
Slovenian: • če imate visok krvni tlak (hipertenzijo), ki ni urejen z zdravili.
Italian: Si deve tenere a disposizione una soluzione acquosa di adrenalina 1:1000 e una bombola di ossigeno.
Slovenian: Pri bolniški postelji morata biti na voljo adrenalin v vodni raztopini 1:1000 in vir kisika.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Sostanze immunosoppressori, inibitore della calcineurina, codice ATC: L04AD01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci kalcinevrina, oznaka ATC: L04AD01
Italian: • se ha necessità di una vaccinazione.
Slovenian: • če morate prejeti cepivo.
Italian: Comunque, il profilo farmacocinetico della ciclosporina non è stato alterato significativamente.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti ciklosporina se pri tem niso bistveno spremenile.
Italian: Segua esattamente le istruzioni del medico.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika.
Italian: Eccipienti speciali: Sorbitolo
Slovenian: Posebne pomožne snovi: sorbitol
Italian: Questo le darà la possibilità di parlare con il medico del trattamento e di qualsiasi problema che potrebbe avere.
Slovenian: Tako boste imeli priložnost, da se z zdravnikom pogovorite o zdravljenju in o težavah, če bi do njih prišlo.
Italian: Una volta ottenuta la Decisione della Commissione, le autorità competenti degli Stati Membri aggiorneranno l'informazione relativa al prodotto come stabilito.
Slovenian: Po tem, ko Odbor izda odločbo, bodo pristojne nacionalne agencije po potrebi dopolnjevale informacije o zdravilu.
Italian: Anziani (65 anni e oltre) Nei pazienti anziani la funzionalità renale deve essere monitorata con particolare attenzione.
Slovenian: Populacija starejših (starih 65 let ali več) Pri starejših bolnikih je potrebno še posebej pozorno spremljati delovanje ledvic.
Italian: Devono essere utilizzati contenitori di plastica solo se conformi ai requisiti delle monografie "Contenitori di plastica sterili per sangue umano e sue frazioni" o "Contenitori vuoti sterili in materiale a base di polivinile cloruro plastificato per sangue umano o sue frazioni" della Farmacopea Europea edizione corrente.
Slovenian: Plastične vsebnike je dovoljeno uporabljati samo, če ustrezajo zahtevam za "sterilne plastične vsebnike za človeško kri in krvne komponente" oziroma za "prazne sterilne vsebnike iz plastificiranega polivinilklorida za človeško kri in krvne komponente" veljavne Evropske farmakopeje.
Italian: Trattamento della psoriasi grave in pazienti in cui la terapia convenzionale è inappropriata o inefficace.
Slovenian: Zdravljenje hude psoriaze pri bolnikih, pri katerih je običajno zdravljenje neprimerno ali neučinkovito.