FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cerebral haemorrhage, hypertension
Finnish: Aivoverenvuoto, hypertensio Keuhkoveritulppa, turvotus, perifeerinen turvotus
English: TMZ dose levels for monotherapy treatment Dose level
Finnish: Taulukko 2 Temotsolomidin annostasot monoterapiahoidossa
English: Temozolomide SUN 250 mg hard capsules
Finnish: Temozolomide SUN 250 mg:n kovat kapselit
English: Constipation, nausea, vomiting Constipation, nausea, vomiting
Finnish: Ummetus, pahoinvointi, oksentelu
English: Temozolomide SUN 100 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in pink ink.
Finnish: Temozolomide SUN 100 mg:n kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu vaaleanpunaisella musteella.
English: Temozolomide SUN 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in yellow ink.
Finnish: Temozolomide SUN 20 mg:n kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu keltaisella musteella.
English: Temozolomide SUN 140 mg hard capsules
Finnish: Temozolomide SUN 140 mg:n kovat kapselit
English: Imprint
Finnish: Painatus
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, titanium dioxide (E171), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).
Finnish: - Muut aineet ovat: kapselin sisältö: laktoosi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi B), viinihappo, steariinihappo (ks. kohta 2 ”Temozolomide SUN sisältää laktoosia”) kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi (E171), natriumlauryylisulfaatti tulostusmuste: sellakka, propeeniglykoli, titaanidioksidi (E171), sininen #1/briljantin sininen FCF alumiinilakka (E133).
English: Temozolomide SUN 5 mg hard capsules
Finnish: Temozolomide SUN 5 mg:n kovat kapselit
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, yellow iron oxide (E172), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).
Finnish: - Muut aineet ovat: kapselin sisältö: laktoosi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi B), viinihappo, steariinihappo (ks. kohta 2 ”Temozolomide SUN sisältää laktoosia”) kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi (E171), natriumlauryylisulfaatti tulostusmuste: sellakka, propeeniglykoli, keltainen rautaoksidi (E172), sininen #1/briljantin sininen FCF alumiinilakka (E133).
English: ALT increased
Finnish: Propyleeniglykoli
English: EU/1/11/697/017 (5 hard capsules) EU/1/11/697/018 (20 hard capsules)
Finnish: EU/1/11/697/017 (5 kovaa kapselia) EU/1/11/697/018 (20 kovaa kapselia)
English: Temozolomide SUN 180 mg hard capsules
Finnish: Temozolomide SUN 180 mg:n kovat kapselit
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in blue ink.
Finnish: Kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu sinisellä musteella.
English: Temozolomide SUN 20 mg hard capsules
Finnish: Temozolomide SUN 20 mg:n kovat kapselit
English: EU/1/11/697/017 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/018 (20 capsules in blister)
Finnish: EU/1/11/697/017 (5 kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/11/697/018 (20 kapselia läpipainopakkauksessa)
English: Temozolomide SUN 100 mg hard capsules
Finnish: Temozolomide SUN 100 mg:n kovat kapselit
English: hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis hepatic injury, hepatic failure†
Finnish: hyperbilirubinemia, kolestaasi, maksatulehdus, maksavaurio, maksan vajaatoiminta†
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in green ink.
Finnish: Kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu vihreällä musteella.
English: constipation, anorexia, headache and fatigue.
Finnish: pahoinvointi, oksentelu, ihottuma, hiustenlähtö, väsymys.
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171).
Finnish: - Muut aineet ovat: kapselin sisältö: laktoosi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi B), viinihappo, steariinihappo (ks. kohta 2 ”Temozolomide SUN sisältää laktoosia”) kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi (E171), natriumlauryylisulfaatti tulostusmuste: sellakka, propeeniglykoli, punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171).
English: EU/1/11/697/015 (5 hard capsules) EU/1/11/697/016 (20 hard capsules)
Finnish: EU/1/11/697/015 (5 kovaa kapselia) EU/1/11/697/016 (20 kovaa kapselia)
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in black ink.
Finnish: Kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu mustalla musteella.
English: EU/1/11/697/013 (5 hard capsules) EU/1/11/697/014 (20 hard capsules)
Finnish: EU/1/11/697/013 (5 kovaa kapselia) EU/1/11/697/014 (20 kovaa kapselia)
English: EU/1/11/697/021 (5 hard capsules) EU/1/11/697/022 (20 hard capsules)
Finnish: EU/1/11/697/021 (5 kovaa kapselia) EU/1/11/697/022 (20 kovaa kapselia)
English: EU/1/11/697/023 (5 hard capsules) EU/1/11/697/024 (20 hard capsules)
Finnish: EU/1/11/697/023 (5 kovaa kapselia) EU/1/11/697/024 (20 kovaa kapselia)
English: EU/1/11/697/015 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/016 (20 capsules in blister)
Finnish: EU/1/11/697/015 (5 kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/11/697/016 (20 kapselia läpipainopakkauksessa)
English: EU/1/11/697/019 (5 hard capsules) EU/1/11/697/020 (20 hard capsules)
Finnish: EU/1/11/697/019 (5 kovaa kapselia) EU/1/11/697/020 (20 kovaa kapselia)
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in red ink.
Finnish: Kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu punaisella musteella.
English: EU/1/11/697/023 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/024 (20 capsules in blister)
Finnish: EU/1/11/697/023 (5 kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/11/697/024 (20 kapselia läpipainopakkauksessa)
English: EU/1/11/697/021 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/022 (20 capsules in blister)
Finnish: EU/1/11/697/021 (5 kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/11/697/022(20 kapselia läpipainopakkauksessa)
English: Muscle weakness, arthralgia Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Finnish: Lihasten heikkous, nivelkipu Lihasten heikkous, nivelkipu, luu- ja lihaskipu, lihassärky
English: EU/1/11/697/013 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/014 (20 capsules in blister)
Finnish: EU/1/11/697/013 (5 kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/11/697/014 (20 kapselia läpipainopakkauksessa)
English: Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temozolomide SUN on your blood cells.
Finnish: Tällä seurataan Temozolomide SUN -valmisteen verisoluihin kohdistuvia haittavaikutuksia.
English: This medicine is an antitumour agent.
Finnish: Se on kasvaimen kasvua ehkäisevä aine.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Finnish: Melko harvinaisia (harvemmin kuin yhdellä potilaalla 100:sta): verisolujen lasku (pansytopenia,
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in pink ink.
Finnish: Kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu vaaleanpunaisella musteella.
English: EU/1/11/697/019 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/020 (20 capsules in blister
Finnish: EU/1/11/697/019 (5 kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/11/697/020 (20 kapselia läpipainopakkauksessa)
English: Hard gelatin capsule, with white opaque cap and body, imprinted in yellow ink.
Finnish: Kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu keltaisella musteella.
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, yellow iron oxide (E172).
Finnish: - Muut aineet ovat: kapselin sisältö: laktoosi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi B), viinihappo, steariinihappo (ks. kohta 2 ”Temozolomide SUN sisältää laktoosia”) kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi (E171), natriumlauryylisulfaatti tulostusmuste: sellakka, propeeniglykoli, keltainen rautaoksidi (E172).
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172).
Finnish: - Muut aineet ovat: kapselin sisältö: laktoosi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi B), viinihappo, steariinihappo (ks. kohta 2 ”Temozolomide SUN sisältää laktoosia”) kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi (E171), natriumlauryylisulfaatti tulostusmuste: sellakka, propeeniglykoli, punainen rautaoksidi (E172).
English: There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide SUN.
Finnish: Temozolomide SUN käytöstä yli 3-vuotiailla lapsilla on vain vähän tietoa.
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172).
Finnish: - Muut aineet ovat: kapselin sisältö: laktoosi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi B), viinihappo, steariinihappo (ks. kohta 2 ”Temozolomide SUN sisältää laktoosia”) kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi (E171), natriumlauryylisulfaatti tulostusmuste: sellakka, propeeniglykoli, musta rautaoksidi (E172).
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi
English: ATCvet code: QI06AJ05.
Finnish: ATCvet-koodi: QI06AJ05.
English: The reaction was transient.
Finnish: Reaktio oli ohimenevä.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
English: Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Finnish: Kenttäoloissa vain A-alaryhmä aiheuttaa infektioita ja tätä alaryhmää vastaan annettu immunisaatio antaa täyden suojan alaryhmille A, B ja C. Rokottamisen jälkeen virus ilmentää suojaavia proteiineja, mutta ei kykene monistumaan kissan elimistössä.
English: Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Finnish: FeLV-positiivisille kissoille rokotuksesta ei ole etua.
English: 2 egg infective dose 50%
Finnish: 2 50 % munista infektoiva annos
English: * less than 1 animal in 10,000 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment, including isolated reports.
Finnish: * Haittavaikutus esiintyy harvemmalla kuin 1 eläimellä 10.000:sta yhden hoitokerran aikana, yksittäiset ilmoitukset mukaan lukien.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta valmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotutkimusten mukaan tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Merialin adjuvanttia sisältävän rabiesrokotteen kanssa.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
English: EU/2/04/047/001 lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/047/002 lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Finnish: EU/2/04/047/001 kylmäkuivattu (10 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (10 pulloa, joissa 1 ml) EU/2/04/047/002 kylmäkuivattu (50 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (50 pulloa, joissa 1 ml)
English: The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Finnish: Kissaleukemiaa vastaan vaikuttava kanta koostuu rekombinoidusta canarypoxviruksesta, joka ilmentää FeLV-A:n env- ja gag-geenejä.
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the chlamydiosis and feline leukaemia components and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Finnish: Uusintarokotus: - ensimmäinen uusintarokotus kaikkien komponenttien osalta pitää antaa vuoden kuluttua perusrokotuksesta - tämän jälkeen uusintarokotukset pitää antaa seuraavasti: klamydioosi- ja kissaleukemiakomponentit vuosittain ja rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponentit vähintään joka kolmas vuosi.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Finnish: Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - Chlamydophila felis -infektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita - leukemiaa vastaan ehkäisemään toistuvaa jatkuvaa viremiaa ja tautiin liittyviä kliinisiä oireita.
English: It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Finnish: Ennen rokottamista suositetaan tehtäväksi FeLV-antigenemian osoitustesti.
English: Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Magnesiumkloridiheksahydraatti Kalsiumklorididihydraatti
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Finnish: Jos emolta saatujen vasta-ainepitoisuuksien rinotrakeiitti-, kalikiviroosi-, panleukopenia- tai Chlamydophila-komponentteja vastaan oletetaan olevan korkeita (esim. 9-12 viikon ikäisillä kissanpennuilla, kun emo on saanut rokotuksen ennen tiineyttä ja/tai on aiemmin altistunut taudinaiheuttajille), perusrokotuksen voi antaa vasta, kun pentu on 12 viikon ikäinen.
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the Chlamydophila felis and feline leukaemia components.
Finnish: Immuniteetin kesto on 3 vuotta viimeisimmästä uusintarokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponenteilla sekä 1 vuosi Chlamydophila felis- ja kissaleukemiakomponenteilla.
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Finnish: On osoitettu, että immuniteettisuoja kehittyy 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikivirus-, Chlamydophila felis- ja panleukopeniakomponentteja vastaan ja 2 viikon kuluttua perusrokotuksesta kissan leukemiakomponenttia vastaan.
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................... ≥ 107.2 CCID50.
Finnish: FeLV rekombinanttia canarypoxvirusta (vCP97) ............................................................ ≥ 107,2 CCID50
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens ................................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Finnish: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) .................. ≥ 104,9 CCID501 Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja) antigeeneja ................... ≥ 2,0 ELISA U. Heikennettyä Chlamydophila felis (905-kantaa) ............................................................. ≥ 103,0 EID502 Heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV) ...................................................... ≥ 103,5 CCID501
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) .................................................................. ≥ 107.2 CCID501 1 cell culture infective dose 50%
Finnish: FeLV rekombinanttia canarypoxvirusta (vCP97) ........................................................... ≥ 107,2 CCID501 1 50 % soluviljelmästä infektoiva annos
English: In very rare* cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Finnish: Hyvin harvinaisissa* tapauksissa 1-3 viikkoa tehosterokotuksen antamisen jälkeen aikuisissa kissoissa on havaittu lämmönnousua ja uneliaisuutta, johon on toisinaan liittynyt ontumista.
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Finnish: Rokote aikaansaa aktiivisen immuniteetin kissan rinotrakeiittiherpesvirusta, kalikivirusta, Chlamydophila felis'ta, panleukopeniavirusta ja leukemiavirusta vastaan.
English: As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Finnish: Näin rokottaminen aiheuttaa immuniteetin kissaleukemiavirusta vastaan.
English: Purevax RCPCh FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Finnish: Purevax RCPCh FeLV injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin, suspensiota varten
English: Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 34 µg
Finnish: Gentamysiinia enintään ............................................................................................................. 34 mikrog
English: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Kollageenihydrolysaatti Dikaliumfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Kaliumhydroksidi Natriumkloridi
English: Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 34 µg Solvent:
Finnish: Gentamysiinia enintään ............................................................................................................ 34 mikrog Liuotin:
English: Per dose of 1 ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50
Finnish: 1 ml:n annos sisältää: FHV (F2-kantaa) ............................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50
English: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Potassium chloride
Finnish: Dinatriumvetyortofosfaatti Monokaliumfosfaatti, vedetön Kaliumkloridi
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Finnish: Rokote kissan rinotrakeiittia, kalikivirusinfektiota, klamydiaa, panleukopeniaa (kissaruttoa) ja kissaleukemiaa vastaan.
English: Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent.
Finnish: 10 pulloa, joissa 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 10 pulloa, joissa 1 ml liuotinta 50 pulloa, joissa 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 50 pulloa, joissa 1 ml liuotinta Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Finnish: Valmisteita ei saa kuitenkaan sekoittaa keskenään.
English: The second injection is given three to four weeks later.
Finnish: Toinen injektio annetaan 3-4 viikkoa myöhemmin.
English: As the company had supplied additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 6 May 2013.
Finnish: Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeusolosuhteiden katsottiin päättyneen 6. toukokuuta 2013.
English: BTVPUR received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 April 2016.
Finnish: BTVPUR sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 12. huhtikuuta 2016.
English: Further information on BTVPUR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa BTVPURista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The European Medicines Agency decided that BTVPUR's benefits are greater that its risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että BTVPURin hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
English: There can also be a slight rise in body temperature, usually of no more than 1 °C, in the 24 hours following vaccination.
Finnish: Myös eläimen ruumiinlämpö saattaa kohota lievästi, yleensä enintään 1 celsiusasteen, 24 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
English: The vaccine is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Finnish: Rokotetta on saatavana injektionesteenä suspensiota varten, ja sitä saa vain lääkemääräyksestä.
English: Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site, which normally resolves within five weeks.
Finnish: Rokotuksen jälkeen injektiokohdassa saattaa esiintyä vähäistä paikallista turvotusta, joka yleensä häviää viiden viikon kuluessa.
English: Why is BTVPUR authorised in the EU?
Finnish: Miksi BTVPUR on hyväksytty EU:ssa?
English: The withdrawal period for meat and milk from sheep and cattle treated with BTVPUR is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Finnish: BTVPURilla hoidettujen lampaiden ja nautojen varoaika on lihan ja maidon osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
English: What is BTVPUR and what is it used for?
Finnish: Mitä BTVPUR on ja mihin sitä käytetään?
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease.
Finnish: Rokotetta käytetään viremian (virusten esiintyminen veressä) ehkäisemiseen ja taudin oireiden vähentämiseen.