FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nivestim boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Nivestim nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Liek Nivestim môžu dostávať aj osoby, ktoré chcú darovať krvné kmeňové bunky na transplantáciu, na podporu uvoľňovania týchto buniek z kostnej drene.
Lithuanian: Nivestim taip pat galima skirti būsimiems transplantacijai skirtų kamieninių ląstelių donorams kaip vaistą, padedantį išskirti kamienines ląsteles iš kaulų čiulpų.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Nivestim
Slovak: Liek Nivestim je tzv. biologicky podobný liek.
Lithuanian: Nivestim yra panašus biologinis vaistas.
Slovak: Všetky tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Nivestim sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek Neupogen pri schválených použitiach, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka padaryti išvadai, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Nivestim toks pat veiksmingas ir saugus kaip Neupogen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Nivestim a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Nivestim sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Nivestim používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Nivestim?
Slovak: Nivestim účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Nivestim?
Slovak: Čas trvania závažnej neutropénie u pacientov, ktorým sa podával liek Nivestim, bol podobný ako u pacientov, ktorým sa podával liek Neupogen.
Lithuanian: Nivestim gydytiems pacientams sunki neutropenija truko maždaug tokį patį laikotarpį kaip ir gydomiems Neupogen.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnávali lieky Nivestim a Neupogen, sa preukázalo, že liečivo lieku Nivestim je veľmi podobné liečivu lieku Neupogen, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Nivestim buvo lyginamas su Neupogen, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Nivestim veiklioji medžiaga labai panaši į Neupogen veikliąją medžiagą.
Slovak: Liek Nivestim obsahuje liečivo filgrastím.
Lithuanian: Nivestim sudėtyje yra veikliosios medžiagos filgrastimo.
Slovak: V štúdiách sa tiež preukázalo, že pri podávaní lieku Nivestim sa v tele vytvára podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Neupogen.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Nivestim pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Neupogen.
Slovak: To potrvá 15 - 30 minút.
Lithuanian: Tam reikės maždaug 15-30 min.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Lithuanian: TOLIAU PATEIKTA INFORMACIJA SKIRTA TIK SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS:
Slovak: Z tohto dôvodu je ťažké odporučiť optimálnu metódu.
Lithuanian: Vadinasi, rekomenduoti optimalų metodą taip pat sunku.
Slovak: Tieto príznaky sa vo všeobecnosti prejavia veľmi rýchlo.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai vystosi greitai.
Slovak: Váš lekár to bude sledovať.
Lithuanian: Gydytojas turi tai stebėti.
Slovak: 10291Prigorje Brdovečko Chorvátsko
Lithuanian: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatija
Slovak: Ak ste darca kmeňových buniek, musíte byť vo veku 16 až 60 rokov.
Lithuanian: Jeigu esate kamieninių ląstelių donoras, turite būti 16-60 metų amžiaus.
Slovak: Metaanalýza (2003)
Lithuanian: Metaanalizė (2003)
Slovak: Pozri časť c (Popis vybraných nežiaducich reakcií).
Lithuanian: c dalį (Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas).
Slovak: Tento liek môže spôsobovať závrat.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti svaigulį.
Slovak: Najvhodnejšie miesta na podanie injekcie sú:
Lithuanian: Patogiausios injekcijos vietos yra:
Slovak: Čo je Nivestim a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Nivestim ir kam jis vartojamas
Slovak: Iné lieky a Nivestim
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nivestim
Slovak: • NIKDY neodhadzujte použité striekačky do svojho domáceho odpadkového koša.
Lithuanian: • Naudotų švirkštų niekada nemeskite į savo buitinių atliekų dėžę.
Slovak: Leukaferéza sa má začať na 5. deň a ak je to potrebné, má pokračovať až do 6. dňa, aby sa získalo 4 x 10
Lithuanian: Leukaferezę reikia pradėti 5-ąją dieną ir, jei reikia, tęsti iki 6-osios dienos, kad būtų galima surinkti 4 x 10
Slovak: Vy alebo ľudia, ktorí sa o vás starajú, sa môžete naučiť, ako podávať subkutánne injekcie, aby ste mohli pokračovať v liečbe doma.
Lithuanian: Jus, ar Jus prižiūrinčius asmenis, gali išmokyti, kaip atlikti poodinę injekciją, kad galėtumėte tęsti paskirtą gydymą namuose.
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie počtu trombocytov a hematokritu.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tikrinti trombocitų skaičių ir hematokrito rodmenis.
Slovak: C-reaktívny proteín a počet bielych krviniek).
Lithuanian: , C-reaktyvaus baltymo kiekis ir baltųjų kraujo ląstelių skaičius).
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli fatálne.
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai buvo mirtini.
Slovak: 9/l alebo vyšší.
Lithuanian: 9/l arba didesnis.
Slovak: Hoci táto interakcia nebola formálne preskúmaná, neexistuje dôkaz, že takáto interakcia je škodlivá.
Lithuanian: Nors ši sąveika oficialiai netirta, tačiau duomenų, kad ji būtų žalinga, nėra.
Slovak: Voľba cesty podávania lieku závisí od individuálnych klinických okolností.
Lithuanian: Vartojimo būdo parinkimas turi priklausyti nuo individualių klinikinių aplinkybių.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať Nivestim.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Nivestim.
Slovak: Na udržanie adekvátneho počtu neutrofilov je potrebné dlhodobé každodenné podávanie lieku.
Lithuanian: Tinkamam neutrofilų kiekiui palaikyti būtinas ilgalaikis kasdienis gydymas.
Slovak: • horúčka (pyrexia).
Lithuanian: • karščiavimas (pireksija).
Slovak: Ďalšie osobitné populácie
Lithuanian: Kitos specialios populiacijos
Slovak: MDS a leukémie sú prirodzené komplikácie tohto ochorenia a ich súvislosť s liečbou filgrastimom nie je jasná.
Lithuanian: MDS ir leukemija yra įprastos šios ligos komplikacijos ir jų ryšys su gydymu filgrastimu yra abejotinas.
Slovak: Normálna dávka závisí od vášho ochorenia a telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Paprastai dozė parenkama pagal ligą ir kūno svorį.
Slovak: Podávanie filgrastimu má pokračovať až do poslednej leukaferézy.
Lithuanian: Filgrastimo reikia leisti iki paskutinės leukaferezės.
Slovak: Musia sa vylúčiť príčiny prechodnej neutropénie, ako sú vírusové infekcie.
Lithuanian: Reikia atmesti laikinos neutropenijos priežastis, pvz., virusinę infekciją.
Slovak: Rovnako ako u všetkých terapeutických proteínov existuje možnosť imunogenicity.
Lithuanian: Kaip ir visiems gydomiesiems baltymams, galimas imunogeniškumo pasireiškimas.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má dôkladne monitorovať veľkosť sleziny (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Lithuanian: Dėl šios priežasties būtina atidžiai stebėti blužnies dydį (pvz., atliekant klinikinį ištyrimą ar ultragarsinį tyrimą).
Slovak: Nezvyšujte dávku, ktorú vám predpísal lekár.
Lithuanian: Nevartokite didesnės dozės už tą, kurią paskyrė gydytojas.
Slovak: U pacientov, ktorí sa nepodrobili extenzívnej chemoterapii, zvyčajne postačí jedna leukaferéza.
Lithuanian: Pacientams, kuriems ekstensyvi chemoterapija taikyta nebuvo, dažniausiai pakanka vienos leukaferezės.
Slovak: Mobilizačná metóda sa má zvoliť podľa celkových cieľov liečby u jednotlivých pacientov.
Lithuanian: Mobilizavimo metodą reikia parinkti atsižvelgiant į individualaus paciento gydymo tikslą.
Slovak: • antiseptické tampóny (ak vám to odporučí lekár alebo zdravotná sestra).
Lithuanian: • Antiseptiku suvilgytų tamponų (jeigu rekomenduos gydytojas arba slaugytojas).
Slovak: Počas liečby Nivestimom oznámte, prosím, ihneď svojmu lekárovi, ak:
Lithuanian: Gydymo Nivestim metu nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:
Slovak: Po tomto čase sa liek nemá uskladniť späť do chladničky, ale sa má zlikvidovať.
Lithuanian: Šiam laikotarpiui pasibaigus, vaistinio preparato vėl į šaldytuvą dėti negalima, jį reikia sunaikinti.
Slovak: Druhou rukou vpichnite ihlu pod kožu pod uhlom približne 45˚.
Lithuanian: Kita ranka įsmeikite adatą maždaug 45 kampu.
Slovak: . Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai.
Slovak: Často sa vyskytovala hematúria a u malého počtu pacientov sa vyskytla proteinúria.
Lithuanian: Hematurija buvo dažna, o keliems pacientams pasireiškė proteinurija.
Slovak: Keď sa dosiahne odpoveď, má sa stanoviť minimálna účinná dávka na udržanie tejto hodnoty.
Lithuanian: Atsakui pasireiškus, reikia nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, palaikančią šį kiekį.
Slovak: Odporúča sa, aby stredisko aferézy podávalo systematickú správu a sledovalo darcov kmeňových buniek aspoň 10 rokov, čím sa zabezpečí monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
Lithuanian: Aferezės centrams rekomenduojama sistemingai registruoti ir stebėti kamieninių ląstelių donorus ne trumpiau kaip 10 metų, kad būtų galima užtikrinti ilgalaikio saugumo stebėjimą.
Slovak: Nivestim neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Lithuanian: Nivestim sudėtyje konservantų nėra.
Slovak: Distribučný objem v krvi je približne 150 ml/kg
Lithuanian: Pasiskirstymo kraujyje tūris yra maždaug 150 ml/kg.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť podávania Nivestimu u pacientov s de novo AML mladších ako 55 rokov s dobrými cytogenetickými parametrami (t(8;21), t(15;17) a inv(16)) nebola stanovená.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas gydant de novo ŪML sergančius  55 metų pacientus su gerais citogenetikos rodmenimis (t(8;21), t(15;17) ir inv(16)) netirtas.
Slovak: • celková slabosť (asténia),
Lithuanian: • bendras silpnumas (astenija);
Slovak: 6 CD34+ buniek/kg) alebo urýchlenie obnovenia trombocytov na rovnakú úroveň.
Lithuanian: + ląstelių/kg) arba kad pagreitėtų trombocitų atsigavimas iki tokio pat lygio.
Slovak: Ak je to potrebné, Nivestim sa môže riediť v 5 % roztoku glukózy.
Lithuanian: Prireikus Nivestim galima praskiesti 5 % gliukozės tirpalu.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinú príznaky syndrómu kapilárneho presakovania, sa majú starostlivo sledovať a majú dostať štandardnú symptomatickú liečbu, ktorá môže zahŕňať potrebu intenzívnej starostlivosti (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsiranda kapiliarų pralaidumo sindromo simptomų, turi būti atidžiai stebimi ir gauti standartinį simptominį gydymą, kurio metu gali būti reikalinga intensyvi slauga (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Aby ste si podali subkutánnu injekciu sám/sama, budete potrebovať nasledujúce položky:
Lithuanian: Kad pats sau galėtumėte atlikti poodinę injekciją, Jums reikės toliau išvardytų priemonių.
Slovak: Nie je známe, či sa filgrastim/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar filgrastimas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Naučiť sa, ako si máte sám/sama podávať injekcie znamená, že nemusíte čakať doma, kým vám zavolá zdravotná sestra, nemusíte ísť do nemocnice alebo ambulancie každý deň, aby ste dostali vašu injekciu.
Lithuanian: Išmokimas vaisto leistis sau pačiam reiškia, kad Jums nereikės nei kasdien laukti į namus ateinančio slaugytojo, nei vykti į ligoninę ar kliniką, kad vaisto suleistų.
Slovak: Cytokíny, ATC kód: L03AA02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - citokinai, ATC kodas - L03AA02
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky, ktoré by bolo možné priamo pripísať tomuto stupňu leukocytózy.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio, tiesiogiai priklausomo nuo šio laipsnio leukocitozės, nepastebėta.
Slovak: Rastové faktory sú bielkoviny, ktoré sa prirodzene vytvárajú v tele, ale na liečebné účely je ich tiež možné vyrobiť pomocou biotechnológií.
Lithuanian: Augimo veiksniai - tai baltymai, natūraliai išsiskiriantys organizme, tačiau juos kaip vaistus galima gaminti ir taikant biotechnologijų metodus.
Slovak: Po 1 až 2 týždňoch liečby sa môže začiatočná dávka zdvojnásobiť alebo rozdeliť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
Lithuanian: Po 1-2 gydymo savaičių pradinę dozę galima 2 kartus padidinti arba sumažinti, atsižvelgiant į paciento atsaką.
Slovak: • reakcia na transfúziu.
Lithuanian: • transfuzinės reakcijos.
Slovak: Ak zabudnete použiť Nivestim
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Nivestim
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko Nivestimu máte použiť.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Nivestim turite vartoti.
Slovak: Väzba protilátok je podobná ako u všetkých biologických liekov; doposiaľ však neboli spájané s neutralizačnou aktivitou.
Lithuanian: Surišančių antikūnų atsiranda, kaip ir tikimasi iš visų biologinių preparatų, tačiau kol kas jie nėra susiję su neutralizuojančiu aktyvumu.
Slovak: Nivestim sa neodporúča počas tehotenstva.
Lithuanian: Nivestim nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Slovak: Výsledky prietokovej cytometrickej analýzy počtu CD34+ buniek sa líšia v závislosti od presnosti použitej metodológie, a preto odporúčania týkajúce sa počtov získaných na základe štúdií v iných laboratóriách je potrebné interpretovať opatrne.
Lithuanian: + ląstelių skaičiaus nustatymo srovine citometrija rezultatai labai priklauso nuo naudotos metodikos tikslumo, todėl rekomenduojamą skaičių, paremtą kitų laboratorijų tyrimais, reikia interpretuoti atsargiai.
Slovak: Väčšina ľudí sa naučí podať si subkutánnu injekciu sám/sama, ak však máte akékoľvek problémy, neobávajte sa, prosím, požiadať svojho lekára alebo zdravotnú sestru o pomoc alebo radu.
Lithuanian: Poodinę injekciją atlikti sau pačiam gali išmokti dauguma žmonių, tačiau jeigu Jūs patiriate daug sunkumų, nebijokite paprašyti savo gydytojo arba slaugytojo pagalbos ir patarimo.
Slovak: V niektorých prípadoch sa symptómy vyskytli opätovne, takže sa predpokladá príčinný vzťah.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais simptomai kartojosi pakartotinai pavartojus vaistinio preparato, ir tai rodė priežastinį ryšį.
Slovak: Mobilizácia
Lithuanian: Mobilizavimas
Slovak: Ľudský G-CSF je glykoproteín, ktorý reguluje tvorbu a uvoľňovanie funkčných neutrofilov z kostnej drene.
Lithuanian: Žmogaus G-KSF yra glikoproteinas, reguliuojantis funkcionuojančių neutrofilų gamybą ir išskyrimą iš kaulų čiulpų.
Slovak: Nivestim je biologicky podobný liek.
Lithuanian: Nivestim yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Slovak: Nivestim obsahuje sorbitol (E420).
Lithuanian: Nivestim sudėtyje yra sorbitolio (E420).
Slovak: V klinických štúdiách, ktoré zahŕňali pacientov s SCN, bolo 65 % pacientov mladších ako 18 rokov.
Lithuanian: 65 % SLN tyrimuose dalyvavusių pacientų buvo jaunesni negu 18 metų.
Slovak: Avšak vzhľadom na potenciálne riziká spojené so závažnou leukocytózou sa má počas liečby filgrastimom pravidelne kontrolovať počet bielych krviniek.
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgiant į galimą riziką, susijusią su sunkia leukocitoze, gydant filgrastimu reikia reguliariai matuoti baltųjų kraujo ląstelių kiekį.
Slovak: • znížená citlivosť, najmä na koži (hypoestézia),
Lithuanian: • sumažėjęs jautrumas prisilietimui, ypač odos (hipestezija);
Slovak: Účinky filgrastimu na prenatálny vývoj sa skúmali u potkanov a králikov.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis prenataliniam vystymuisi buvo vertinamas tyrimų su žiurkėmis ir triušiais metu.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho budete musieť Nivestim používať.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek laiko Jums reikės vartoti Nivestim.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie moču.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti šlapimo tyrimus.
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli fatálne (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai baigėsi mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Podajte injekciu podľa pokynov uvedených vyššie.
Lithuanian: Injekciją atlikite taip, kaip buvo nurodyta anksčiau.
Slovak: Nepodávaje si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas dozes.
Slovak: Postupy mobilizácie a aferézy sa majú vykonávať v spolupráci s onkohematologickým centrom, ktoré má zodpovedajúce skúsenosti v tejto oblasti a v ktorom je možné správne vykonávať monitorovanie krvotvorných progenitorových buniek.
Lithuanian: Mobilizavimo ir aferezės procedūros turi būti atliekamos bendradarbiaujant su onkologijos-hematologijos centru, kurio personalas turi priimtinos patirties šioje srityje ir kuriame gali būti tinkamai atliekamas kraujodaros kamieninių ląstelių stebėjimas.
Slovak: Odoberajú sa buď vám alebo darcovi.
Lithuanian: Galima paimti Jūsų arba donoro ląsteles.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku z obalu a skontrolujte, či je roztok číry, bezfarebný a bez viditeľných čiastočiek.
Lithuanian: Išimkite iš lizdinės plokštelės švirkštą ir patikrinkite, ar jame esantis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ir be matomų dalelių.
Slovak: Potom, ak ANC zostáva > 1,0 x 109/l počas ďalších 3 po sebe nasledujúcich dní
Lithuanian: Po to, jei ANS išlieka > 1 x 10 9/l dar kitas
Slovak: Zistilo sa, že zníženie dávok filgrastimu viedlo k spomaleniu alebo zastaveniu zväčšovania sleziny u pacientov so závažnou chronickou neutropéniou a u 3 % pacientov bola nutná splenektómia.
Lithuanian: Nustatyta, kad filgrastimo dozės sumažinimas sulėtino ar sustabdė blužnies didėjimą pacientams, kuriems yra sunki lėtinė neutropenija, o 3% pacientų prireikė splenektomijos.
Slovak: Výskyt horúčky a zaznamenaných infekcií nebol znížený v žiadnom z prípadov.
Lithuanian: Karščiavimo ir dokumentuotos infekcijos dažnis nesumažėjo nė vienu iš šių vartojimo atvejų.
Slovak: Na udržanie normálneho počtu neutrofilov:
Lithuanian: Normaliam neutrofilų skaičiui palaikyti:
Slovak: Častým vedľajším účinkom filgrastimu je bolesť vo svaloch alebo kostiach (muskuloskeletálna bolesť), ktorá sa môže zlepšiť užívaním bežných liekov proti bolesti (analgetiká).
Lithuanian: Dažnas filgrastimo šalutinis poveikis yra raumenų arba kaulų skausmas (skeleto ir raumenų skausmas), kurį galima malšinti vartojant standartinius vaistus nuo skausmo (analgetikus).
Slovak: *rekombinovaný metionylový faktor stimulujúci kolónie granulocytov G-CSF produkovaný v Escherichia coli (BL21) technológiou rekombinantnej DNA.
Lithuanian: rekombinantinis metionilintas granulocitų koloniją stimuliuojantis faktorius (G-KSF), gaminamas rekombinantine DNR technologija iš E.coli (BL21).
Slovak: V klinických štúdiách sa u 97 % pacientov, u ktorých sa dostavila odpoveď, dosiahla úplná odpoveď pri dávkach ≤ 24 g/kg/deň.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 97 % į gydymą reagavusių pacientų visiškas atsakas pasireiškė nuo 24 µg/kg kūno svorio paros dozės.
Slovak: Nivestim budete musieť používať, kým sa váš počet bielych krviniek nevráti do normálu.
Lithuanian: Nivestim reikia vartoti tol, kol atsistatys normalus baltųjų kraujo ląstelių skaičius.
Slovak: Výťažnosti prevyšujúce túto minimálnu výťažnosť korelujú s rýchlejším obnovením, výťažnosti nižšie ako táto hodnota korelujú s pomalším zotavením.
Lithuanian: Atrodo, kad kiekis, kuris yra didesnis už minėtą mažiausią, koreliuoja su greitesniu atsigavimu, kuris yra mažesnis už minėtą mažiausią - su lėtesniu.
Slovak: Pri dodržaní odporúčaných dávok závisí zvýšenie počtu neutrofilov od veľkosti dávky.
Lithuanian: Gydant rekomenduojama doze, neutrofilų skaičiaus padidėjimas priklauso nuo dozės dydžio.
Slovak: Pseudodna (pyrofosfátová chondrokalcinóza)
Lithuanian: Pseudopodagra (pirofosfatinė chondrokalcinozė)
Slovak: Potom sa dávka môže individuálne upravovať každé 1 až 2 týždne tak, aby sa priemerný počet neutrofilov udržal medzi hodnotami 1,5 x 10
Lithuanian: Po to dozę kas 1-2 savaitės galima individualiai keisti, kad vidutinis neutrofilų skaičius būtų tarp 1,5 x 10
Slovak: Je lepšie, ak si meníte miesto podania injekcie každý deň, aby ste nemali boľavé jedno miesto.
Lithuanian: Injekcijos vietą geriau kiekvieną kartą keisti, kad būtų galima išvengti bet kokios vienos vietos skausmingumo rizikos.
Slovak: • horné časti stehien, • brucho, okrem oblasti okolo pupka.
Lithuanian: • pilvo plotas, išskyrus sritį aplink bambą.
Slovak: Pri vyhodnocovaní počtu progenitorových buniek odobratých od pacientov liečených filgrastimom sa má venovať osobitná pozornosť metóde kvantifikácie.
Lithuanian: Vertinant iš filgrastimu gydytų pacientų surinktų kamieninių ląstelių kiekį, ypatingą dėmesį reikia skirti skaičiavimo metodui.
Slovak: Vstreknutie roztoku so vzduchovou bublinou nie je škodlivé.
Lithuanian: Injekuoti tirpalą, esant oro burbuliukui, nepavojinga.
Slovak: Vo väčšine prípadov bola aortitída diagnostikovaná pomocou snímky počítačovej tomografie (computed tomography, CT) a vo všeobecnosti ustúpila po vysadení G-CSF (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Daugeliu atvejų aortitas diagnozuotas atlikus kompiuterinės tomografijos tyrimą ir paprastai praeidavo nustojus vartoti G-KSF (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ v klinických štúdiách nepreskúmali.
Lithuanian: Galima sąveika su kitais kraujodaros augimo faktoriais ir citokinais klinikinių tyrimų metu dar netyrinėta.
Slovak: Analýza zahŕňa pacientov, ktorí podstupujú transplantáciu kostnej drene počas tohto obdobia.
Lithuanian: Į analizę buvo įtraukti pacientai, kuriems šiuo laikotarpiu buvo atlikta kaulų čiulpų transplantatacija.
Slovak: Analýza zahŕňa štúdie s pacientmi po transplantácii kostnej drene počas tohto obdobia; niektoré štúdie použili GM-CSF.
Lithuanian: Į analizę buvo įtraukti tyrimai, apimantys šiuo laikotarpiu atliktą kaulų čiulpų transplantataciją; kai kurių tyrimų metu buvo gydoma GM-KSF.
Slovak: Podávanie melfalanu, karboplatiny alebo BCNU spolu s filgrastimom sa však ukázalo ako účinné pri mobilizácii progenitorov.
Lithuanian: Vis dėlto nustatyta, kad melfalano, karboplatinos arba BCNU derinys su filgrastimu yra veiksmingas kamieninių ląstelių mobilizavimui.
Slovak: V ostatných prípadoch sa odporúča ďalšia leukaferéza.
Lithuanian: Kitomis aplinkybėmis rekomenduojama atlikti papildomas leukaferezes.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia pre viacnásobné podanie dávky nie je jasný.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė gydymo kartotinėmis dozėmis metu nėra aiški.
Slovak: Majú sa použiť len číre roztoky bez častíc.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra dalelių.
Slovak: • si všimnete neobvyklé krvácanie alebo tvorbu modrín (toto môžu byť príznaky zníženého počtu krvných doštičiek (trombocytopénie) so zníženou schopnosťou zrážavosti krvi).
Lithuanian: • pastebėjote neįprastą kraujavimą arba kraujosruvas (tai gali būti kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimo (trombocitopenijos) simptomas, kuriai esant kraujas prastai kreši).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku u novorodencov a pacientov s autoimúnnou neutropéniou neboli stanovené.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas naujagimiams ir pacientams, sergantiems autoimunine neutropenija, netirtas.
Slovak: V rámci každého zoskupenia podľa frekvencie sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nepageidaujamas poveikis pateiktas mažėjančio sunkumo tvarka
Slovak: Nivestim je rastový faktor bielych krviniek (faktor stimulujúci kolónie granulocytov) a patrí do skupiny liekov nazývaných cytokíny.
Lithuanian: Nivestim - tai baltųjų kraujo ląstelių augimo veiksnys (granulocitų kolonijas stimuliuojantis veiksnys), priklausantis vaistų, vadinamų citokinais, grupei.
Slovak: V prípade, že sa predpokladá transplantácia PBPC, odporúča sa naplánovať mobilizáciu kmeňových buniek vo včasnej fáze liečby pacienta.
Lithuanian: Numatant atlikti PKKL transplantataciją, patariama kamieninių ląstelių mobilizavimą planuoti gydymo kurso pradžioje.
Slovak: Napriek tomu nemožno vylúčiť zvýšené riziko malígnych myeloidných klonov.
Lithuanian: Vis dėlto piktybinio mieloidinio klono skatinimo rizikos atmesti negalima.
Slovak: Osobitné upozornenia pre pacientov s rakovinou
Lithuanian: Specialūs įspėjimai vėžiu sergantiems pacientams
Slovak: Súhrn nežiaducich reakcií zoradených do tabuľky
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėse
Slovak: Liečba filgrastimom sa má podávať len v spolupráci s onkologickým centrom, ktoré má skúsenosti s liečbou G-CSF a hematológiou a má potrebné diagnostické vybavenie.
Lithuanian: Gydyti filgrastimu galima pradėti tik bendradarbiaujant su onkologijos centru, kurio personalas turi gydymo G-KSF ir kraujo ligų gydymo patirties bei reikiamą diagnostinę įrangą.