FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg two weeks later.
Icelandic: Ef þörf er á hraðari svörun getur verið að læknir barnsins ávísi 80 mg upphafsskammti (sem tvær 40 mg inndælingar á einum degi) sem fylgt er eftir með 40 mg tveimur vikum síðar.
English: Hepatitis,
Icelandic: Ofsviti,
English: The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week two weeks later.
Icelandic: Venjuleg skömmtun handa þeim sem eru með Crohns sjúkdóm er 80 mg (sem tvær 40 mg inndælingar á einum degi) í upphafi sem fylgt er eftir með 40 mg aðra hverja viku tveimur vikum síðar.
English: if possible, be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating AMGEVITA therapy.
Icelandic: Ef duldir berklar greinast á að hefja viðeigandi fyrirbyggjandi berklameðferð í samræmi við gildandi leiðbeiningar á hverjum stað, áður en meðferð með AMGEVITA er hafin.
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given AMGEVITA to reduce the signs and symptoms of your disease.
Icelandic: Fáist ekki næg svörun við þeim lyfjum verður AMGEVITA notað til að draga úr einkennum sjúkdómsins.
English: AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Icelandic: AMGEVITA 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
English: Do not give AMGEVITA to children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis below the age of 2 years.
Icelandic: - AMGEVITA má ekki gefa börnum yngri en 2 ára með sjálfvakta fjölliðagigt.
English: All patients, and in particular patients with a medical history of extensive immunosuppressant therapy or psoriasis patients with a history of PUVA treatment should be examined for the presence of nonmelanoma skin cancer prior to and during treatment with AMGEVITA.
Icelandic: Rannsaka á alla sjúklinga fyrir meðferð og meðan á meðferð með AMGEVITA stendur m.t.t. húðkrabbameins sem er ekki sortuæxli, sérstaklega sjúklinga með sögu um víðtæka ónæmisbælandi meðferð og sórasjúklinga sem hafa fengið meðferð með PUVA.
English: EU/1/16/1164/005 - 6 (3x2) multipack AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/16/1164/006 - 1 pack
Icelandic: AMGEVITA 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/16/1164/002 - 1 pakkning EU/1/16/1164/003 - 2 pakkningar EU/1/16/1164/004 - 4 pakkningar EU/1/16/1164/005 - 6 (3x2) fjölpakkning
English: Very common Injection site reaction (including injection site erythema) Common
Icelandic: Mjög algengar Viðbrögð á stungustað (þ.m.t. roðaþot á stungustað) Algengar
English: AMGEVITA is used to treat rheumatoid arthritis in adults.
Icelandic: AMGEVITA er notað til meðferðar við iktsýki hjá fullorðnum.
English: Figure 2: Kaplan-Meier curves summarising time to treatment failure on or after week 6 (study UV I) or week 2 (study UV II)
Icelandic: 6 (Rannsókn UV I) eða vika 2 (Rannsókn UV II)
English: Important: Always hold the pre-filled syringe by the syringe barrel.
Icelandic: Haldið ávallt á áfylltu sprautunni um bol sprautunnar.
English: Other medicines and AMGEVITA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða AMGEVITA
English: All patients should be advised to seek immediate medical attention if they develop signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias
Icelandic: Ráðleggja skal öllum sjúklingum að leita tafarlaust til læknis fái þeir einkenni sem benda til blóðmeina (blood dyscrasias) (t.d. þrálátur hiti, marblettir, blæðingar, fölvi) á meðan þeir eru í meðferð með AMGEVITA.
English: Multiple sclerosis,
Icelandic: Vélindabakflæði,
English: Clinical remission is Mayo score ≤ 2 with no subscore > 1;
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé er Mayo skor ≤ 2 með engu undirskori > 1; Klínísk svörun minnkar um ≥ 3 stig og ≥ 30% frá upphafsgildi skv.
English: Discard the used syringe and the needle cap.
Icelandic: Fargið notuðu sprautunni og nálarhlífinni.
English: Clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Icelandic: Klínísk svörun næst yfirleitt innan 12 meðferðarvikna.
English: AMGEVITA is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Icelandic: AMGEVITA er ætlað til meðferðar á alvarlegum langvinnum skellusóra hjá börnum og unglingum frá 4 ára aldri þegar svörun við húðmeðferð og ljósameðferðum hefur ekki verið fullnægjandi eða á ekki við.
English: AMGEVITA is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.
Icelandic: AMGEVITA er ætlað til meðferðar á miðlungs til alvarlega virkum Crohns sjúkdómi hjá börnum (frá 6 ára aldri) þegar svörun við hefðbundnum meðferðum þ.m.t. næringarmeðferð og barksterum og/eða ónæmistemprandi lyfjum hefur ekki verið fullnægjandi, eða hjá þeim sem þola ekki þannig meðferðir eða ef frábendingar eru fyrir þeim.
English: ● Do not remove the needle cap from the syringe until you are ready to inject.
Icelandic: Ekki fjarlægja nálarhlífina af nálinnifyrr en þú ert tilbúin/n fyrir inndælinguna.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED SYRINGE (with blue box)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNING ASKJA ÁFYLLTUR LYFJAPENNI (með blue box)
English: In the phase 3 trial of adalimumab in patients with paediatric Crohn's disease which evaluated efficacy and safety of two body weight adjusted maintenance dose regimens following body weight adjusted induction therapy up to 52 weeks of treatment, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 2.6% (5/192) of patients of whom 4 were receiving concomitant immunosuppressants at baseline.
Icelandic: Í 3. stigs rannsókn á adalimumabi hjá börnum með Crohns sjúkdóm sem mat verkun og öryggi á tvöföldum viðhaldsskammti ákvörðuðum eftir þyngd í kjölfar upphafsmeðferðar eftir þyngd sem staðið hafði í allt að 52 vikur.
English: Rhabdomyolysis, Systemic lupus erythematosus
Icelandic: 13. LOTUNÚMER<, AUÐKENNI GJAFAR
English: Active tuberculosis or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section 4.4).
Icelandic: Virkir berklar eða aðrar alvarlegar sýkingar eins og blóðsýking (sepsis) og tækifærissýkingar (sjá kafla
English: NA 4.5% 23.2%
Icelandic: Vika 52 27,2% 25,9%
English: AMGEVITA is used to treat ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis in adults.
Icelandic: AMGEVITA er notað til meðferðar við hryggikt og áslægum hryggbólgusjúkdómi, án vísbendinga um hryggikt samkvæmt myndgreiningu hjá fullorðnum.
English: In the open-label lead in phase (OL LI) patients were stratified into two groups, MTX (methotrexate)-treated or non-MTX
Icelandic: Í opna innleiðsluhlutanum voru sjúklingar flokkaðir í tvo hópa, þá sem voru meðhöndlaðir með metotrexati og þá sem ekki voru meðhöndlaðir með metotrexati.
English: Inflammation
Icelandic: Hjartabilun
English: Inspect the AMGEVITA pre-filled syringe.
Icelandic: Skoðið AMGEVITA áfyllta sprautu.
English: It is recommended that paediatric patients, if possible, be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating AMGEVITA therapy.
Icelandic: Mælt er með því að börn séu bólusett í samræmi við gildandi leiðbeiningar um ónæmisaðgerðir, ef hægt er, áður en meðferð með AMGEVITA er hafin.
English: The recommended AMGEVITA dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af AMGEVITA fyrir fullorðna sjúklinga með graftarmyndandi svitakirtlabólgu er 160 mg í upphafi á degi 1 (gefið sem fjórar 40 mg inndælingar á sama degi eða sem tvær 40 mg inndælingar tvo daga í röð), fylgt eftir með 80 mg tveimur vikum síðar á degi 15 (gefið sem tvær 40 mg inndælingar á sama degi).
English: Pruritus
Icelandic: Hryggikt
English: In adolescent patients with inadequate response to AMGEVITA 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Icelandic: Hjá sjúklingum á unglingsaldri þar sem svörun er ekki fullnægjandi við AMGEVITA 40 mg aðra hverja viku, má íhuga að auka skammtinn í 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku.
English: Adalimumab/methotrexate patients demonstrated significantly less radiographic progression than patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see table 9).
Icelandic: Eftir 6 og 12 mánuði sást marktækt minni versnun sjúkdómsins, staðfest með myndgreiningu, hjá sjúklingum sem fengu adalimumab og metotrexat en hjá sjúklingum sem fengu einungis metotrexat (sjá töflu 9).
English: ● Do not put the needle cap back onto the syringe.
Icelandic: Ekki setja nálarhlífina aftur á sprautuna.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL of solution.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver áfyllt sprauta inniheldur 20 mg af adalimumabi í 0,4 ml af lausn.
English: Figure 3: Kaplan-Meier curves summarising time to treatment failure in the paediatric uveitis study
Icelandic: Kaplan-Meier gröf með samantekt á tíma fram að meðferðarbresti í rannsókn á æðahjúpsbólgu hjá börnum
English: • pleural effusion (abnormal collection of fluid in the pleural space);
Icelandic: • fleiðruvökvi (óeðlileg vökvasöfnun í brjóstholi)
English: In patients who develop HBV reactivation, AMGEVITA should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
Icelandic: HBV sér stað skal hætta meðferð með AMGEVITA og hefja viðeigandi veirulyfjameðferð og stuðningsmeðferð eftir því sem við á.
English: The recommended dose of AMGEVITA for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Icelandic: AMGEVITA fyrir fullorðna sjúklinga með iktsýki er 40 mg af adalimumabi gefið aðra hverja viku sem stakur skammtur með inndælingu undir húð.
English: The recommended dose of AMGEVITA for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af AMGEVITA hjá fullorðnum sjúklingum með æðahjúpsbólgu er 80 mg upphafsskammtur, fylgt eftir með 40 mg gefnum aðra hverja viku, einni viku eftir að upphafsskammtur er gefinn.
English: The primary endpoint was the percent change from baseline to week 12 in the number of active joints with arthritis (swelling not due to deformity or joints with loss of motion plus pain and/or tenderness), which was achieved with mean percent decrease of -62.6% (median percent change -88.9%) in patients in the adalimumab group compared to -11.6% (median percent change -50.0%) in patients in the placebo group.
Icelandic: Það náðist vegna fækkunar um að meðaltali -62,6% (-88,9% að miðgildi) í adalimumab hópnum samanborið við -11,6% (-50,0% að miðgildi) í lyfleysuhópnum.
English: AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Solution for injection (injection).
Icelandic: AMGEVITA 20 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu AMGEVITA 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Stungulyf, lausn (stungulyf).
English: The pre-filled syringe or pre-filled pen may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Icelandic: Áfyllta sprautu eða áfylltan lyfjapenna má geyma við allt að hámark 25°C í allt að 14 sólarhringa samfleytt.
English: Hypokalaemia, Uric acid increased, Blood sodium abnormal, Hypocalcaemia, Hyperglycaemia, Hypophosphatemia, Dehydration
Icelandic: Blóðkalíumlækkun, Blóðþvagsýruhækkun, Óeðlilegt natríum í blóði, Blóðkalsíumlækkun, Blóðsykurshækkun, Blóðfosfatskortur, Vessaþurrð
English: Neoplasms benign, malignant and
Icelandic: LOTUNÚMER<, AUÐKENNI GJAFAR OG LYFS>
English: Pinch method
Icelandic: JSNd skor a metotrexat
English: Ps study II (CHAMPION) efficacy results at 16 weeks Placebo N = 53 n (%)
Icelandic: Tafla 20. Niðurstöður verkunar á skellusóra hjá börnum eftir16 vikur Metotrexata N = 37
English: *P < 0.05, ***P < 0.001, adalimumab versus placebo a Among all randomised patients b Among patients with baseline HS-related skin pain assessment ≥ 3, based on Numeric Rating Scale 0 - 10; 0 = no skin pain, 10 = skin pain as bad as you can imagine
Icelandic: * P < 0,05, ***P < 0,001, adalimumab borið saman við lyfleysu a Hjá öllum sjúklingum sem var slembiraðað b
English: • Adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eye.
Icelandic: Fullorðnum með æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar með bólgu í aftari hluta augans.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/006 1 pack
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1164/006 1 pakkning
English: Greater improvements at week 12 from baseline compared to placebo were demonstrated in skinspecific health-related quality of life, as measured by the Dermatology Life Quality Index (DLQI; Studies HS-I and HS-II), patient global satisfaction with medication treatment as measured by the
Icelandic: 12 borið saman við lyfleysu, heilsutengdum lífsgæðum bundnum húðinni samkvæmt mælingu með DLQI (Dermatology Life Qualiy Index; rannsóknir
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Icelandic: Ef þörf er á hraðari svörun má vera að læknirinn ákveði að gefa 160 mg í upphafi (sem fjórar 40 mg inndælingar sama dag eða tvær 40 mg inndælingar á dag tvo daga í röð), fylgt eftir með 80 mg (sem tvær 40 mg inndælingar á einum degi) tveimur vikum síðar og síðan 40 mg aðra hverja viku.
English: Melanoma and Merkel cell carcinoma have also been reported in patients treated with TNF-antagonists including adalimumab (see section 4.8).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá sortuæxli og merkelfrumukrabbameini hjá sjúklingum á meðferð með TNF-blokkum þ.m.t. adalimumabi (sjá kafla
English: Discontinuation of AMGEVITA therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð með AMGEVITA hjá sjúklingum með staðfest blóðmyndarfrávik sem skipta máli.
English: Paediatric ulcerative colitis
Icelandic: Mjög algengar Stoðkerfisverkir Algengar
English: Adalimumab was evaluated in over 3,000 patients in all rheumatoid arthritis clinical trials.
Icelandic: Í öllum klínísku rannsóknunum á iktsýki var adalimumabi rannsakað hjá yfir 3.000 sjúklingum.
English: Some patients who experience decrease in their response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg AMGEVITA every week or 80 mg every other week.
Icelandic: Vera má að sumir sjúklingar, sem sýna minnkandi svörun við meðferð með AMGEVITA 40 mg aðra hverja viku, hafi ávinning af því að auka skammtinn í 40 mg af AMGEVITA í hverri viku eða 80 mg aðra hverja viku.
English: Coagulation and bleeding disorders (including activated partial thromboplastin time prolonged), Autoantibody test positive (including double stranded DNA antibody),
Icelandic: Storku- og blæðingakvillar (þ.m.t. lengri blóðstorknunartími (aPTT)), Niðurstaða sjálfsmótefnaprófs jákvæð (þ.m.t. tvístrengja DNA mótefni), Hækkaður laktatdehýdrogenasi í blóði
English: AMGEVITA works by reducing this inflammation.
Icelandic: AMGEVITA dregur úr þessum bólgum.
English: Among patients who had failed prior anti-TNF treatment, week 52 remission was achieved by 3% on placebo and 10% on adalimumab.
Icelandic: 52 hjá 3% sjúiklinga sem fengu lyfleysu og 10% sjúklinga sem fengu adalimumab.
English: Uveitis
Icelandic: Kviður
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED SYRINGE (without blue box)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA ÁFYLLT SPRAUTA (án blue box)
English: Glucocorticoids, salicylates, non-steroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with AMGEVITA.
Icelandic: Halda má áfram notkun sykurstera, salicylata, bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID) og verkjalyfja samhliða meðferð með AMGEVITA.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Icelandic: Ef þörf er á hraðari svörun getur læknirinn ávísað 160 mg upphafsskammti (sem fjórar 40 mg inndælingar sama dag eða tvær 40 mg inndælingar á dag, tvo daga í röð) sem fylgt er eftir með 80 mg (sem tvær 40 mg inndælingar á einum degi) tveimur vikum síðar.
English: ● Do not use the syringe if: - The medicine is cloudy or discoloured or contains flakes, or particles.
Icelandic: - Lyfið er skýjað eða mislitað eða inniheldur flygsur eða agnir.
English: AMGEVITA is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Icelandic: AMGEVITA er notað til meðferðar við sóraliðbólgu hjá fullorðnum.
English: Intestinal perforation1)
Icelandic: Hjartadrep1),
English: ACR response in placebo-controlled psoriatic arthritis studies (percent of patients)
Icelandic: Tafla 7. ACR svörun í samanburðarrannsóknum með lyfleysu (hlutfall sjúklinga)
English: The recommended dose of AMGEVITA for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af AMGEVITA fyrir fullorðna er 80 mg upphafsskammtur gefinn undir húð, fylgt eftir með 40 mg gefnum undir húð aðra hverja viku, einni viku eftir að upphafsskammtur er gefinn.
English: In controlled phase 3 trials of adalimumab in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 4 to 17 years and enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 6.1% of adalimumab-treated patients and 1.3% of control-treated patients.
Icelandic: Í 3. stigs samanburðarrannsóknum á adalimumabi hjá sjúklingum á aldrinum 4 til 17 ára með sjálfvakta fjölliðagigt og hjá sjúklingum á aldrinum 6 til 17 ára með festumeinstengda liðagigt, var aukning
English: What you need to know before you use AMGEVITA
Icelandic: Áður en byrjað er að nota AMGEVITA
English: Used syringe barrel
Icelandic: hár blóðsykur
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/002 1 pack
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1164/002 1 pakkning
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver áfyllt sprauta inniheldur 40 mg af adalimumabi í 0,8 ml af lausn.
English: combined.
Icelandic: AMGEVITA.
English: • fatty liver;
Icelandic: • fitulifur
English: Label expiration date
Icelandic: Fyrningardagsetning á merkimiða
English: The recommended dose of AMGEVITA for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (table 2).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af AMGEVITA fyrir sjúklinga með festumeinstengda liðagigt, 6 ára og eldri er byggður á líkamsþyngd (tafla 2).
English: Paediatric plaque psoriasis efficacy results at 16 weeks
Icelandic: Tafla 18. Sórarannsókn II (CHAMPION) Verkun eftir 16 vikur
English: No ALT elevations ≥ 3 X ULN occurred in the phase 3 trial of adalimumab in paediatric patients with plaque psoriasis.
Icelandic: ALT ≥ 3 föld eðlileg efri mörk kom fram í 3. stigs rannsókn á adalimumabi hjá börnum með skellusóra.
English: The efficacy and safety of adalimumab were assessed in five randomised, double-blind and well-controlled studies.
Icelandic: Verkun og öryggi adalimumabis var metið í fimm tvíblindum samanburðarrannsóknum með slembivali.
English: Adalimumab 40 mg eow
Icelandic: Adalimumab 40 mg vikulega
English: Posology
Icelandic: Skellusóra
English: The usual dose for adults with plaque psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Icelandic: Venjulegur skammtur handa fullorðnum með skellusóra er 80 mg upphafsskammtur (sem tvær 40 mg inndælingar á einum degi) sem fylgt er eftir með 40 mg aðra hverja viku, viku eftir að upphafsskammtur er gefinn.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/009
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1164/009
English: Pancytopenia
Icelandic: Taugakvilli
English: • nerve root compression (including low back pain and leg pain);
Icelandic: • þrýstingur á taugarót (þ.m.t. verkir neðst í baki og í fótum)
English: The safety and efficacy of adalimumab were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and/or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised double-blind study (psoriasis study III).
Icelandic: Öryggi og verkun adalimumabs var einnig rannsakað í slembaðri tvíblindri rannsókn (sórarannsókn III) hjá fullorðnum sjúklingum, sem komu til greina fyrir altæka meðferð, með í meðallagi mikinn til mikinn langvinnan skellusóra auk sóra á höndum og/eða fótum.
English: AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
Icelandic: Hver stakur skammtur í áfylltum lyfjapenna inniheldur 40 mg af adalimumabi í 0,8 ml (50 mg/ml) af lausn.
English: Oral infections (including herpes simplex, oral herpes and tooth infections),
Icelandic: Sýkingar í munni (þ.m.t. áblásturssótt, áblástur í munni og tannsýkingar),
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Icelandic: Venjulegur skammtur hjá fullorðnum með æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar er 80 mg upphafsskammtur (sem tvær 40 mg inndælingar sama dag), fylgt eftir með 40 mg gefnum aðra hverja viku, einni viku eftir upphafsskammtinn.
English: Yellow cap on
Icelandic: Gul hetta ekki á
English: P Value b
Icelandic: P gildib
English: The decision to stop using AMGEVITA should be discussed with your doctor.
Icelandic: Ræða skal við lækninn um hvort hætta eigi að nota AMGEVITA.
English: What AMGEVITA contains - The active substance is adalimumab.
Icelandic: - Virka efnið er adalimumab.
English: It may harm them,
Icelandic: Notaður bolur sprautur
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1164/005
English: There is no relevant use of AMGEVITA in children aged less than 2 years in this indication.
Icelandic: Notkun AMGEVITA á ekki við hjá börnum yngri en 2 ára við ábendingunni.
English: Distribution of patients by age and adalimumab dose received during the OL LI phase
Icelandic: Dreifing sjúklinga eftir aldri og skammti adalamumabs fengnum í opna innleiðsluhlutanum
English: AMGEVITA Dose for Patients with Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis Patient Weight
Icelandic: Tafla 3. AMGEVITA skammtar fyrir börn með skellusóra Þyngd sjúklings
English: Worsening of symptoms of dermatomyositis1)
Icelandic: Lungnabólga (pneumonitis), Fleiðruvökvi1)
English: - infections, including tuberculosis - cancer - nervous system problems - vaccinations
Icelandic: - sýkingar, þ.m.t. berkla - krabbamein - taugakerfiskvilla - bólusetningar
English: NEc
Icelandic: N
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Icelandic: AMGEVITA 20 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu adalimumab