FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Istovremeno prisutna očna bolest koja će vjerojatno zahtijevati pregled procjepnom svjetiljkom unutar sljedećih 30 dana.
Latvian: Vienlaicīgas acu slimības, kuru stāvokļa izmeklēšanai nākamo 30 dienu laikā var būt nepieciešama spraugas lampa.
Croatian: Foscan je fotoosjetljiv.
Latvian: Foscan ir gaismas jutīgs.
Croatian: To znači da obično dnevno svjetlo ili jaka umjetna rasvjeta zatvorenih prostora mogu izazvati opekotine na koži.
Latvian: Tas nozīmē, ka parasta dienas gaisma vai spilgts iekštelpu apgaismojums var radīt saules apdegumus.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Mora se paziti da niti jedno područje tkiva ne primi veću dozu svjetlosti od navedene.
Latvian: Ir jānodrošina, lai neviens audu apgabals nesaņemtu lielāku gaismas apstarojuma devu par noteikto.
Croatian: Da biste to spriječili, morate se nakon liječenja pažljivo pridržavati uputa i postupno se izlažite sve jačoj svjetlosti u zatvorenim prostorima tijekom prvog tjedna, i slaboj svjetlosti na otvorenom tijekom drugog tjedna (molimo vidjeti tablicu na kraju ove upute).
Latvian: Lai to nepieļautu, Jums rūpīgi jāievēro nosacījumi, kas attiecas uz pakāpenisku gaismas iedarbības palielinājumu iekštelpās pirmās nedēļas laikā un apēnotas āra gaismas iedarbību otrās nedēļas laikā pēc terapijas kursa (lūdzam skatīt tabulu šīs instrukcijas beigās).
Croatian: • Sunčane naočale sa štitnicima sa strane: za oči i kožu oko očiju.
Latvian: • saulesbrilles ar platiem sānu paneļiem - lai aizsargātu acis un ādu ap tām;
Croatian: Jedno in vitro ispitivanje na tkivu ljudske jetre pokazalo je da ne postoji mogućnost interakcije lijekova putem inhibicije enzima citokroma P-450 temoporfinom.
Latvian: Pētījumi in vitro, kuros izmantoja cilvēka aknu audus, ir pierādījuši, ka ar citohroma P-450 enzīmu inhibīciju saistītas zāļu mijiedarbības nav.
Croatian: • Odjeću dugih rukava: za gornji dio tijela/ruke.
Latvian: • apģērbu ar garām piedurknēm - lai aizsargātu ķermeņa augšējo daļu un rokas;
Croatian: Uklonite intravensku kanilu odmah nakon injekcije.
Latvian: Pēc injekcijas intravenozo katetru nekavējoties izņem.
Croatian: U slučaju ekstravazacije, zaštitite to područje od svjetlosti najmanje 3 mjeseca.
Latvian: Ekstravazācijas gadījumā skartā zona ne mazāk kā 3 mēnešus jāsargā no gaismas.
Croatian: Prije injiciranja potrebno je provjeriti prohodnost trajne kanile.
Latvian: Pirms injekcijas ir jāpārliecinās par pastāvīgā katetra caurlaidību.
Croatian: • Možete biti osjetljivi na svjetlost dulje od 15 dana.
Latvian: • Ādas jutība pret gaismu var saglabāties ilgāk nekā 15 dienas.
Croatian: • Zatvorene cipele: za stopala.
Latvian: • slēgtas kurpes - lai aizsargātu pēdas;
Croatian: Nema enterohepatičke recirkulacije tih metabolita.
Latvian: Šo metabolītu enterohepatisko recirkulāciju nenovēro.
Croatian: Nisu pronađeni drugi znakovi toksičnosti; međutim, u pasa liječenih preporučenom terapijskom dozom, sistemska izloženost bila je veća od one u ljudi.
Latvian: Citas toksicitātes pazīmes netika konstatētas, taču suņiem, lietojot ieteiktās terapeitiskās devas, preparāta sistēmiskā iedarbība bija spēcīgāka kā cilvēkam.
Croatian: • Nemojte odlaziti u solarij niti se sunčati 3 mjeseca nakon injekcije Foscana.
Latvian: • Neapmeklējiet solāriju un nesauļojieties 3 mēnešus pēc Foscan injekcijas.
Croatian: Spojite filtar na štrcaljku (slika 2).
Latvian: Šļircei pievieno filtru (2. zīmējums).
Croatian: Oksimetrima se mora mijenjati položaj najmanje svakih 10-15 minuta da bi se izbjegao rizik od lokalnih opekotina kože.
Latvian: Lai novērstu vietēju ādas apdegumu risku, oksimetra stāvoklis jāmaina vismaz katras 10-15 minūtes.
Croatian: Zbog malog broja liječenih bolesnika, nuspojave koje se javljaju manje često i rijetko, nisu mogle biti identificirane.
Latvian: Ārstēto pacientu nelielais skaits neļāva identificēt nevēlamās blakusparādības, kas varētu tikt definētas kā retākas vai retas.
Croatian: Liječnici trebaju imati na umu da su većina toksičnosti povezanih s fotodinamskom terapijom lokalni učinci koji se smatraju posljedicama fotoaktivacije.
Latvian: Ārstam jāapzinās, ka vairumam toksisko parādību, kas saistītas ar fotodinamisko terapiju, ir lokāla iedarbība, ko novēro fotoaktivācijas rezultātā.
Croatian: Objavljena klinička istraživanja pokazala su da su trajanje i jačina fotoosjetljivosti kod preporučene doze od 0,15 mg/kg bili smanjeni za trećinu u odnosu na dozu od 0,3 mg/kg.
Latvian: Publicēto klīnisko pētījumu rezultāti pierāda, ka, salīdzinot ar 0,3 mg/kg lielu preparāta devu, lietojot ieteikto preparāta devu (0,15 mg/kg), fotosensibilitātes reakciju ilgums un intensitāte samazinās par trešo daļu.
Croatian: Izračunajte potrebnu dozu Foscana prema tjelesnoj težini bolesnika.
Latvian: DEVAS APRĒĶINS Foscan devu aprēķina pēc pacienta ķermeņa masas.
Croatian: Ako ne primijetite nikakvo crvenilo kože u sljedeća 24 sata, tijekom ovog tjedna možete postupno produljiti vrijeme boravka na otvorenom.
Latvian: Ja nākamo 24 stundu laikā ādas apsārtums nav novērojams, ir atļauts nedēļas laikā pakāpeniski palielināt ārā atrašanās laiku.
Croatian: Lokalizirana infekcija u području fotoaktivacije, npr. faringitis, stomatitis Nepoznato:
Latvian: Bieži: lokalizēta infekcija fotoaktivācijas apgabalā, piemēram, faringīts, stomatīts Nav zināmi: sepse
Croatian: Nakon što se izvadi iz pakiranja, ovaj lijek se mora odmah primijeniti.
Latvian: Pēc izņemšanas no iepakojuma šīs zāles jāizlieto nekavējoties.
Croatian: Taj se rizik može kontrolirati u kliničkoj situaciji smanjenim izlaganjem izravnom svjetlu (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Klīniskā situācijā šo risku iespējams kontrolēt, līdz minimumam samazinot tiešu gaismas iedarbību uz pacientu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Lokalne nuspojave svojstvene su akutnom upalnom odgovoru tkiva izazvanom fotoaktivacijom i obično uključuju edem i bol nakon čega slijedi nekroza (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Nevēlamām lokālām blakusparādībām ir raksturīgs akūts audu iekaisums, ko ierosina fotoaktivācija, un parasti tās ir tūska un sāpes, kam seko nekroze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: • Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek ako ste trudni.
Latvian: • Grūtniecības laikā pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Kad god je moguće, obasjano područje mora se protezati izvan granica tumora za 0,5 cm.
Latvian: Ja vien iespējams, apstarotā apgabala robežai jābūt vismaz 0,5 cm attālumā no audzēja.
Croatian: Otopina za injekciju 1 mg/1 ml Otopina za injekciju 3 mg/3 ml Otopina za injekciju 6 mg/6 ml Sterilni filtar
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 mg/1 ml Šķīdums injekcijām 3 mg/3 ml Šķīdums injekcijām 6 mg/6 ml Sterils filtrs
Croatian: Foscan je porfirinski fotosenzibilizirajući lijek, koji povećava Vašu osjetljivost na svjetlost i aktivira se svjetlošću iz lasera u sklopu liječenja koje se zove fotodinamska terapija.
Latvian: Foscan ir porfirīna grupas fotosensibilizējošas zāles, kas paaugstina Jūsu jutību pret gaismu, un tās aktivē lāzera gaisma terapijas laikā, ko sauc par fotodinamisko terapiju.
Croatian: • Ne preporučuje se rukovati strojevima tijekom prvih 15 dana nakon injekcije Foscana, zbog preporučenog ograničenja izlaganja svjetlosti.
Latvian: • Nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus pirmajās 15 dienās pēc Foscan injekcijas sakarā ar ieteiktajiem gaismas iedarbības ierobežojumiem.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem slijedu prema ozbiljnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Croatian: Ovaj lijek sadrži 48 vol % etanola (alkohola), tj. do 4,2 g po dozi, što odgovara 84 ml piva, 35 ml vina po dozi.
Latvian: % etilspirta (alkohola) vai devā līdz 4,2 g, kas ir ekvivalents 84 ml alus, 35 ml vīna.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljene doze na štakorima i psima, glavni neželjeni učinci temoporfina bili su fototoksičnost i nuspojave na mjestu primjene injekcije.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar žurkām un suņiem galvenās konstatētās temoporfīna izraisītās nevēlamās blakusparādības ir fototoksicitāte un nevēlamas reakcijas injekcijas vietā.
Croatian: Foscan je indiciran za palijativno liječenje bolesnika s uznapredovalim karcinomom skvamoznih stanica glave i vrata u kojih prethodna terapija nije bila uspješna i u kojih radioterapija, kirurško liječenje ili sistemska kemoterapija nisu pogodne.
Latvian: Foscan lieto paliatīvai terapijai pacientiem ar progresējošu galvas un kakla plakanšūnu karcinomu pēc neveiksmīgas iepriekšējās terapijas, apstākļos, kad pacientam nav piemērojama staru terapija, ķirurģiska iejaukšanās vai sistēmiska ķīmijterapija.
Croatian: Odgovori tumora bili su značajniji u bolesnika s potpuno obasjanim lezijama dubine 10 mm ili manje.
Latvian: Audzēja atbildes reakcija ir labāka pacientiem ar pilnīgi apstarotiem 10 mm vai seklākiem bojājumiem.
Croatian: Očekivalo bi se da nuspojave povezane s predoziranjem budu ograničene na reakcije fotoosjetljivosti.
Latvian: Ar pārdozēšanu saistītās iespējamās nevēlamās reakcijas aprobežojas ar fotosensibilizācijas reakcijām.
Croatian: Foscan se primjenjuje za liječenje bolesnika s karcinomom glave i vrata koji se ne mogu liječiti drugim terapijama.
Latvian: Foscan lieto galvas un kakla vēža ārstēšanai pacientiem, kuriem nevar izmantot cita veida ārstēšanu.
Croatian: • Morate slijediti upute koje ste dobili za izbjegavanje sunčeve svjetlosti i jake umjetne rasvjete.
Latvian: • Ievērojiet jums sniegtos norādījumus par izvairīšanos no saules gaismas un spilgta iekštelpu apgaismojuma.
Croatian: Liječnik će pokriti normalno tkivo koje okružuje karcinom i potom usmjeriti lasersku svjetlost izravno na karcinom na otprilike 5 minuta.
Latvian: Jūsu ārsts apsegs normālos audus ap audzēju un tad lāzera gaismu spīdinās tieši uz audzēju apmēram 5 minūtes.
Croatian: Prije injiciranja potrebno je provjeriti prohodnost uvedene kanile i poduzeti sve mjere opreza da ne dođe do ekstravazacije (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Pirms injekcijas ir jāpārliecinās par pastāvīgā katetra caurlaidību un jāveic visi iespējamie ar ekstravazāciju saistītie piesardzības pasākumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Ovu ćete bol kontrolirati analgeticima.
Latvian: Šīs sāpes kontrolēs ar pretsāpju līdzekļiem.
Croatian: Liječnici moraju savjetovati bolesnicima da se pridržavaju sljedećih mjera opreza koje su navedene u uputi o lijeku.
Latvian: Ārstam ir jākonsultē pacienti par šādu lietošanas instrukcijā minēto brīdinājumu ievērošanu:
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Foscan nije nadražujuće sredstvo.
Latvian: Pētījumos ir pierādīts, ka Foscan nav kairinošs.
Croatian: Podaci na životinjama pokazuju da se temoporfin eliminira isključivo putem jetre u žuč i izlučuje stolicom.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda, ka temoporfīna eliminācija notiek gandrīz tikai caur aknām žultī, un izvade notiek ar fēcēm.
Croatian: Zabilježeno je povećano oštećenje tkiva.
Latvian: Ir reģistrēti smagāki audu bojājumi.
Croatian: • Kreme za sunčanje sa zaštitnim faktorima neće spriječiti tu osjetljivost.
Latvian: • Saules aizsargkrēmi šādas gaismas jutības profilaksi nenodrošina.
Croatian: Priložen je filtar s nastavkom tipa Luer lock za spoj sa štrcaljkom i kanilom.
Latvian: Iepakojumam ir pievienots filtrs ar Luer tipa savienojumiem šļircei un katetram.
Croatian: Većina toksičnih učinaka povezanih s fotodinamskom terapijom su lokalni učinci opaženi u području obasjavanja i povremeno u okolnom tkivu.
Latvian: Vairumam toksisko parādību, kas saistītas ar fotodinamisko terapiju, ir lokāla iedarbība, ko novēro apstarošanas rajonā un dažkārt arī apkārtējos audos.
Croatian: Nastavite pritiskati klip kako biste istisnuli suvišni Foscan sve dok u štrcaljki ne ostane potreban volumen, ostavljajući dovoljnu količinu da pokrije mrtvi prostor u intravenskoj kanili (slika 3).
Latvian: Turpinot spiedienu uz virzuli, no šļirces izvada lieko Foscan daudzumu tā, lai šļircē paliktu tikai nepieciešamais preparāta daudzums, kas ļauj piepildīt intravenozo katetru (3. zīmējums).
Croatian: Izvucite cijeli sadržaj bočice koja sadrži Foscan u štrcaljku i istisnite zrak (slika 1).
Latvian: No Foscan flakona ar šļirci paņem visu tā saturu un izvada no šļirces gaisu (1. zīmējums).
Croatian: Mora se posebno paziti da se spriječi ekstravazacija na mjestu injekcije.
Latvian: Īpaši jārūpējas, lai injekcijas vietā nepieļautu preparāta ekstravazāciju.
Croatian: Na temelju farmakodinamičkog profila, temoporfin se smatra sigurnim i nije vjerojatno da će izazvati neki učinak.
Latvian: Ņemot vērā temoporfīna farmakodinamikas profilu, uzskata, ka temoporfīnu var lietot droši, un tā ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus ir maz ticama.
Croatian: Pod rizikom su i trudnice, dojilje, djeca te visokorizične skupine ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epileptičara.
Latvian: Risks pastāv arī grūtniecēm vai ar krūti barojošām sievietēm, bērniem, kā arī paaugstināta riska grupām: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.
Croatian: Iako nisu opaženi drugi učinci na razvoj, primijenjene doze nisu bile dovoljno više od terapijske doze za ljude da bi omogućile odgovarajući raspon sigurnosti.
Latvian: Lai gan cita veida ietekme uz attīstību nav novērota, ir jāievēro, ka dzīvniekiem ievadītās vielas devas ievērojami nepārsniedz cilvēkam paredzētās terapeitiskās devas, tādēļ pietiekamu drošuma robežu nav iespējams noteikt.
Croatian: Ako imate takav problem, nosite naočale s tamnim staklima.
Latvian: Tādā gadījumā lietojiet tumšas brilles.
Croatian: OBASJAVANJE MJESTA LIJEČENJA LASEROM
Latvian: TERAPIJAS ZONAS APSTAROŠANA AR LĀZERU
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet biolitec Pharma Ltd.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese biolitec Pharma Ltd.
Croatian: Temoporfin je tvar niskog klirensa s poluvijekom u plazmi od 65 sati u bolesnika.
Latvian: Temoporfīns ir viela ar lēnu klīrensu, un pacientiem tās izdalīšanās pusperiods plazmā ir 65 stundas.
Croatian: • Možete osjetiti bol kod ubrizgavanja Foscana.
Latvian: • Foscan injekcijas laikā var būt nelielas sāpes.
Croatian: To morate pažljivo ispitati tako što ćete izložiti nadlanicu suncu na 5 minuta.
Latvian: Par to rūpīgi jāpārliecinās, uz 5 minūtēm pakļaujot delnas virspusi saules staru iedarbībai.
Croatian: Većina osoba može se vratiti svojim uobičajenim navikama izlaženja 22. dana.
Latvian: Vairums pacientu atgriežas parastajā dienas ritmā 22. dienā pēc terapijas kursa.
Croatian: U slučaju predoziranja, liječenje laserom dovelo bi do značajnije nekroze tumora nego što bi se očekivalo uz preporučenu dozu.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā lāzerterapijas rezultātā iespējama dziļāku audu nekroze, nekā lietojot ieteicamo devu.
Croatian: • Postupno ćete postati manje osjetljivi na svjetlost.
Latvian: • Pakāpeniski ādas gaismas jutība samazināsies.
Croatian: Plodnost Učinci Foscana na plodnost u ljudi nisu ispitani.
Latvian: Fertilitāte Foscan ietekme uz grūtniecību cilvēkiem nav pētīta.
Croatian: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Latvian: EU/1/01/197/005
Croatian: Molimo pročitajte priručnik za laser i uputu za korisnika fiberoskopa s mikrolećom.
Latvian: Lūdzam iepazīties ar lāzera un optisko šķiedru mikrolēcu lietošanas instrukciju.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o eliminaciji temoporfina u ljudi.
Latvian: Pieejamie dati par temoporfīna elimināciju no cilvēka organisma ir ierobežoti.
Croatian: Temoporfin je fotosenzibilizirajuće sredstvo koje se primjenjuje u fotodinamskoj terapiji tumora.
Latvian: Temoporfīns ir fotosensibilizējošs preparāts, ko izmanto fotodinamiskai audzēju terapijai.
Croatian: Farmakološko djelovanje započinje fotoaktivacijom temoporfina hladnom svjetlošću valne duljine 652 nm nakon intravenske primjene.
Latvian: Temoporfīna farmakoloģisko aktivitāti pēc intravenozas ievades ierosina fotoaktivācija ar auksto gaismu, pie viļņa garuma 652 nm.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često: Bol u fotoaktiviranom području, npr. bol na licu, glavobolja, bol na mjestu injekcije, edem u fotoaktiviranom području, npr. edem lica, edem jezika
Latvian: Ļoti bieži: sāpes fotoaktivācijas apgabalā, piemēram, sāpes sejā, galvassāpes, sāpes injekcijas vietā, tūska fotoaktivācijas apgabalā, piemēram, sejas tūska, mēles tūska
Croatian: Dojenje treba prekinuti na najmanje mjesec dana nakon injekcije Foscana.
Latvian: Bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc vismaz mēnesi pēc Foscan injekcijas.
Croatian: Ne zaboravite izbjegavati izravnu sunčevu svjetlost koja dopire kroz prozore ili izravno svjetlo iz električnih uređaja, kao što su radne svjetiljke.
Latvian: Jāizvairās no tiešas saules gaismas, kas iespīd pa logu, vai tiešas gaismas no saimniecībā izmantojamajiem apgaismes ķermeņiem, piemēram, lampām lasīšanai.
Croatian: Ako nema crvenila, možete postupno, iz dana u dan, povećavati svoje izlaganje sunčevoj svjetlosti.
Latvian: Ja apsārtuma nav, saules staru iedarbības laiku katru dienu var pakāpeniski palielināt.
Croatian: Moraju se poduzeti mjere opreza da se izbjegne izlaganje kože i očiju izravnoj sunčevoj svjetlosti ili jakoj umjetnoj rasvjeti u zatvorenim prostorima tijekom prvih 15 dana nakon injekcije.
Latvian: Jāveic piesardzības pasākumi, lai nepieļautu ādas un acu apstarojumu ar tiešu saules vai spilgtu iekštelpu gaismu 15 dienas pēc preparāta injekcijas.
Croatian: Neki pulsni oksimetri mogu stvarati svjetlost valne duljine slične onoj koja se koristi za fotoaktivaciju Foscana.
Latvian: Daži pulsējošie oksimetri ģenerē gaismu, kuras viļņa garums ir tuvs tam, ko lieto Foscan fotoaktivācijai.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač biolitec Pharma Ltd.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs biolitec Pharma Ltd.
Croatian: Preostali lijek nakon primjene bacite.
Latvian: Atlikums pēc lietošanas jāiznīcina.
Croatian: Upravljanje vozilima i rad na strojevima mogu se nastaviti pod uobičajenim osvjetljenjem ili uvjetima dnevnog svjetla nakon što se pokaže da se fotoosjetljivost povukla.
Latvian: Vadīt transporta līdzekļus un apkalpot iekārtas normālas dienas gaismas apstākļos ir atļauts turpināt tikai tad, ja ir pierādīts/redzams, ka pacienta fotosensibilizācija ir izzudusi.
Croatian: Moraju se poduzeti odgovarajuće mjere opreza kad se rukuje ovim lijekom.
Latvian: Lietojot šīs zāles, ir jānodrošina piemēroti piesardzības pasākumi.
Croatian: Liječenje treba biti potporno.
Latvian: Jāizmanto uzturoša terapija.
Croatian: • Ako se pogreškom izložite svjetlosti, možete osjetiti bockanje ili žarenje na koži.
Latvian: • ja nejauši nokļūstat gaismā, iespējama dzeloša vai dedzinoša sajūta uz ādas.
Croatian: Nema podataka o primjeni temoporfina u trudnica.
Latvian: Dati par temoporfīna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā nav pieejami.
Croatian: Doza upadne svjetlosti je 20 J/cm2, a dostavljeni intenzitet zračenja iznosi 100 mW/cm površine tumora, što znači da je vrijeme obasjavanja približno 200 sekundi.
Latvian: Nepieciešamā gaismas deva ir 20 J/cm 2. Starojuma intensitāte uz audzēja virsmas ir 100 mW/cm 2, kas nozīmē, ka nepieciešamais apstarošanas laiks ir aptuveni 200 sekundes.
Croatian: Nema relevantne primjene Foscana u pedijatrijskoj populaciji.
Latvian: Pediatriskā populācija Foscan nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Croatian: Fotoaktivacija inducira oštećenje lokalnog tkiva što uzrokuje akutni upalni odgovor.
Latvian: Fotoaktivācija izraisa lokālus audu bojājumus, rezultātā rodas akūts iekaisums.
Croatian: Trideset sedam bolesnika primilo je najmanje dva liječenja Foscanom.U deset bolesnika postignut je tumorski odgovor nakon ponovnog liječenja.
Latvian: 37 pacienti saņēma vismaz divus Foscan terapijas kursus.
Croatian: Nosite tamnu, gusto tkanu odjeću.
Latvian: Valkājiet tumšu, blīvas faktūras audekla apģērbu;
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA BOČICE OD 1 MG/ML
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONA ETIĶETE, 1 MG/ML
Croatian: Etanol, bezvodni i propilenglikol (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije)
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Bezūdens etilspirts un propilēnglikols (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā)
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim djelatnicima Foscan 1 mg/ml otopina za injekciju temoporfin
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem Foscan 1 mg/ml šķīdums injekcijām
Croatian: Neka zastori budu navučeni i koristite žarulje snage 60 W ili manje.
Latvian: Jāaizvelk aizkari un jālieto apgaismes ķermeņi, kuru jauda nepārsniedz 60 W.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Latvian: Citas zāles un Foscan Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Croatian: Ako je crvenilo prisutno, izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost još 24 sata.
Latvian: Ja apsārtums ir parādījies, no tiešu saules staru iedarbības jāizvairās vēl 24 stundas.
Croatian: Izbjegavajte izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Latvian: Jāizvairās no tiešas saules staru iedarbības.
Croatian: Nakon što se izvadi iz pakiranja, mora se odmah primijeniti.
Latvian: Pēc izņemšanas no iepakojuma tas jāievada nekavējoties.
Croatian: Ako se ne budete pridržavali ovih uputa, možete dobiti jake opekotine koje mogu ostaviti trajne ožiljke.
Latvian: Ja šos norādījumus neievērosiet, ir iespējami smagi saules (gaismas) apdegumi, kas var radīt paliekošas rētas.
Croatian: • Otežano gutanje.
Latvian: • Apgrūtināta rīšana
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Viena deva.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 bočicu koja sadrži 1 ml, 3 ml ili 6 ml otopine za injekciju.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 flakons, kas satur 1 ml, 3 ml vai 6 ml šķīduma injekcijām.
Croatian: Potreban je poseban oprez da se spriječi ekstravazacija na mjestu primjene injekcije.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš, lai injekcijas vietā nepieļautu preparāta ekstravazāciju.
Croatian: Lokalna nadraženost izazvana Foscan otopinom za injekciju nakon intravenske primjene nastala je pri svim dozama.
Latvian: Lokālu kairinājumu pēc Foscan injekciju šķīduma intravenozās ievades novēroja lietojot visu lielumu devas.
Croatian: Pritisnite klip štrcaljke tako da se ispuni sav mrtvi prostor unutar filtra.
Latvian: Spiežot šļirces virzuli, piepilda filtra tilpumu.
Croatian: Tamnoljubičasta boja otopine i smeđa boja bočice onemogućuju vizualnu provjeru otopine na čestice.
Latvian: Šķīduma tumši sarkanā un flakona stikla dzintara krāsas vizuāli neļauj konstatēt daļiņu klātbūtni.
Croatian: Kao posljedica lokalne infekcije U fotoaktiviranom području Kao posljedica lokalnog edema
Latvian: Lokālas infekcijas izraisīts Fotoaktivācijas apgabalā Lokālas tūskas izraisīts
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir u trudnica, dojilja, djece te visokorizičnih skupina ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epileptičara.
Latvian: Jāpievērš uzmanība grūtniecēm vai ar krūti barojošām sievietēm, bērniem, kā arī paaugstināta riska grupām: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.
Croatian: Što je Foscan i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati Foscan Kako primjenjivati Foscan Moguće nuspojave
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Foscan un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Foscan lietošanas Kā lietot Foscan