FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Induktory cytochromu P450 Induktor CYP3A4, ryfampicyna, zmniejsza AUC tadalafilu o 88 %, w porównaniu z wartością AUC
Lithuanian: 10 mg tadalafilio dozės, vartojamos kartu su CYP3A4 induktoriumi rifampicinu, AUC buvo 88 % mažesnis negu vartojamos be rifampicino.
Polish: Każda tabletka zawiera 2,5 mg tadalafilu.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg tadalafilio.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na tadalafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CIALIS CIALIS vartoti negalima, jeigu: - yra alergija tadalafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Polish: Wykazano, że tadalafil w sposób istotny statystycznie wpływa na poprawę erekcji i zdolność do odbycia udanego stosunku płciowego przez okres do 36 godzin od zażycia.
Lithuanian: Tadalafilis statistiškai reikšmingai pagerino erekcijos funkciją ir gebėjimą atlikti sėkmingą lytinį aktą 36 valandų laikotarpiu po dozės pavartojimo, o praėjus 16 min.
Polish: Wysypka
Lithuanian: Svaigulys
Polish: Dlatego stosowanie produktu CIALIS jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Todėl pacientams, vartojantiems bet kokių organinių nitratų preparatų, CIALIS gerti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Utrzymywanie się działania produktu oceniano w otwartej fazie przedłużenia jednego z badań, w którym wykazano, że poprawa wyniku w skali punktowej IPSS obserwowana w 12 tygodniu utrzymywała się przez następny rok leczenia produktem CIALIS w dawce 5 mg.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Tarptautinės prostatos simptomų skalės bendro balo pagerėjimas, nustatytas dvyliktą savaitę, buvo palaikomas iki vienerių papldomo gydymo CIALIS 5 mg doze metų.
Polish: Tadalafil w dawkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg stosowany raz na dobę został wstępnie oceniony w
Lithuanian: Tiekiamos 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ir 20 mg CIALIS plėvele dengtos tabletės, kurias reikia vartoti per burną.
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/237/002-005, 009
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/02/237/002-005, 009
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Cialis opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Cialis vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: Cialis tadalafil
Lithuanian: Cialis tadalafilis
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Cialis znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cialis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek należy przyjmować codziennie o podobnej porze dnia, a odpowiedniość jednej dawki na dobę należy poddawać regularnej ocenie.
Lithuanian: Vaistą reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu paros metu ir vienkartinės paros dozės tinkamumas turi būti reguliariai vertinamas.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (2,5; 5; 10 i 20 mg).
Lithuanian: Gaminamos tabletės (po 2,5, 5, 10 ir 20 mg).
Polish: Jedno z tych badań obejmowało jedynie mężczyzn z cukrzycą.
Lithuanian: Viename šių tyrimų dalyvavo tik diabetu sergantys vyrai.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cialis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cialis vartojimą?
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Cialis przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cialis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Polish: Stosowanie leku Cialis raz na dobę badano w trzech kolejnych badaniach trwających 12 do 24 tygodni z udziałem łącznie 853 pacjentów.
Lithuanian: Kartą per parą skiriamo Cialis poveikis buvo tiriamas trijuose tolesniuose tyrimuose, kurie truko 12-24 savaites ir kuriuose dalyvavo 853 pacientai.
Polish: Jako że leku Cialis nie badano u pacjentów, którzy w ostatnich trzech miesiącach przebyli zawał serca lub którzy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przebyli udar, ani u osób z wysokim ciśnieniem krwi lub chorobami serca (nieregularne bicie serca), leku nie należy stosować u takich mężczyzn.
Lithuanian: Kadangi Cialis poveikis netirtas pacientams, kurie per paskutinius tris mėnesius patyrė širdies smūgį, ar kuriuos per paskutinius šešis mėnesius ištiko insultas, ar kurie turėjo kraujospūdžio ar širdies veiklos sutrikimų (pvz., nereguliarus širdies plakimas), šie pacientai neturėtų jo vartoti.
Polish: Cialis jest lekiem, który zawiera substancję czynną tadalafil.
Lithuanian: Cialis - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio.
Polish: Lek Cialis można stosować w niższej dawce raz na dobę u mężczyzn zamierzających często stosować lek (dwa razy w tygodniu lub częściej), zgodnie z opinią lekarza.
Lithuanian: Gydytojui leidus, mažesnę paros Cialis dozę galima vartoti vyrams, kurie ketina šį vaistą vartoti dažniau (dukart per savaitę ar dažniau).
Polish: W przypadku jednego z kwestionariuszy, w którym maksymalna liczba punktów wynosiła 30, pacjenci, którzy uzyskiwali wynik zbliżony do 15, po przyjmowaniu 10 mg lub 20 mg leku Cialis, uzyskiwali odpowiednio wynik 22,6 lub 25.
Lithuanian: Vienoje iš anketų, kur galimas didžiausias balų skaičius yra 30, pacientai, užregistravę prieš gydymą 15 balų rezultatą ir pavartoję 10 mg ar 20 mg Cialis, atitinkamai užregistravo 22,6 balų ar 25 balų rezultatą.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Cialis zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Cialis preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Warunkiem skuteczności leku Cialis jest stymulacja seksualna.
Lithuanian: Kad Cialis būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dobę, ale można ją zmniejszyć do 2,5 mg raz na dobę w zależności od tolerancji leku.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Co to jest Cialis?
Lithuanian: Kas yra Cialis?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Cialis:
Lithuanian: Kita informacija apie Cialis
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Cialis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cialis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Cialis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cialis vartojimu?
Polish: Stymulacja seksualna jest jednak nadal potrzebna.
Lithuanian: Tačiau erekcijai sukelti reikalinga seksualinė stimuliacija.
Polish: Nie zaleca się przyjmowania leku raz na dobę u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności nerek; pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby lek można przepisywać wyłącznie po dokonaniu wnikliwej oceny korzyści wobec ryzyka wynikających ze stosowania leku.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia sunkus inkstų veiklos sutrikimas, nerekomenduojama šio vaisto vartoti kasdien, o kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams vaisto galima skirti tik atidžiai įvertinus jo vartojimo naudą ir keliamą riziką.
Polish: We wszystkich badaniach dotyczących zaburzeń erekcji lek Cialis okazał się znacznie bardziej skuteczny niż placebo.
Lithuanian: Visuose erekcijos sutrikimo tyrimuose Cialis buvo veiksmingesnis už placebą.
Polish: Lekarz powinien rozważyć potencjalne ryzyko zaburzeń związanych z aktywnością seksualną u mężczyzn z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Lithuanian: Gydytojas taip pat turi įvertinti lytinio akto riziką vyrams, kurie serga širdies ir kraujagyslių ligomis.
Polish: W leczeniu zaburzeń erekcji zalecana dawka leku Cialis to 10 mg przyjmowane „na żądanie", na co najmniej 30 minut przed rozpoczęciem aktywności seksualnej.
Lithuanian: Erekcijos sutrikimui gydyti rekomenduojama Cialis dozė yra 10 mg, vartojama pagal poreikį, likus bent 30 min.
Polish: We wszystkich badaniach skutki stosowania leku Cialis porównywano ze skutkami stosowania placebo (leczenie pozorowane), a głównym kryterium oceny skuteczności była zdolność do uzyskania i utrzymania erekcji.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Cialis poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) ir pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo gebėjimas patirti ir išlaikyti erekciją.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była poprawa objawów po 12 tygodniach.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo erekcijos sutrikimo simptomų susilpnėjimas per 12 gydymo savaičių.
Polish: Blokując enzym fosfodiesterazy i uniemożliwiając rozpad cGMP, lek Cialis ułatwia również dopływ krwi do prostaty i pęcherza moczowego oraz rozluźnia ich mięśnie.
Lithuanian: Slopindamas fosfodiesterazės inhibitorių ir CGMF skaidymą, Cialis taip pat pagerina kraujo tėkmę į prostatos ir šlapimo pūslės raumenis ir juos atpalaiduoja.
Polish: Leku nie wolno także przyjmować pacjentom, którzy doznali utraty widzenia spowodowanej zaburzeniami przepływu krwi do nerwu w gałce ocznej (niedokrwienna przednia neuropatia nerwu wzrokowego, czyli NAION).
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kurie kada nors yra netekę regėjimo dėl kraujotakos į regos nervą sutrikimo (nearteritinės priekinės išeminės optinės neuropatijos).
Polish: Przeprowadzono cztery badania główne porównujące lek Cialis z placebo u 1500 pacjentów z tą chorobą, z których pewna liczba miała również zaburzenia erekcji.
Lithuanian: Keturi pagrindiniai tyrimai, kuriuose Cialis buvo lyginamas su placebu, atlikti su 1 500 pacientų, tarp kurių buvo ir erekcijos sutrikimą turinčių pacientų.
Polish: Produkt Cialis stosuje się w leczeniu mężczyzn z zaburzeniami erekcji (zwanymi czasami impotencją), polegającymi na niezdolności uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia (erekcji) w stopniu wystarczającym dla osiągnięcia satysfakcjonującego stosunku płciowego.
Lithuanian: Cialis skiriamas erekcijos sutrikimui (kartais vadinamam impotencija), kai vyro varpa negali pakankamai sustandėti arba išlikti sustandėjusi (erekcijos būsenos), kad jis galėtų sėkmingai atlikti lytinį aktą, gydyti.
Polish: Informacje zapisywano w dwóch kwestionariuszach wypełnianych w domu.
Lithuanian: Duomenis apie erekciją pacientai turėjo pateikti atsakydami į dviejų anketų klausimus namuose.
Polish: Pacjenci przyjmujący lek Cialis raz na dobę w dawkach 2,5 lub 5 mg również zgłaszali poprawę erekcji w porównaniu z osobami przyjmującymi placebo.
Lithuanian: Vieną kartą per parą 2,5 mg ar 5 mg dozėmis Cialis vartojusiems pacientams erekcija taip pat pagerėjo labiau nei placebą vartojusiems pacientams.
Polish: W dniu 12 listopada 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Cialis do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cialis rinkodaros leidimą.
Polish: Ogółem w badaniach dotyczących populacji ogólnej poprawę erekcji po przyjęciu leku Cialis „na żądanie" zgłaszało 81% pacjentów, w porównaniu z 35% osób przyjmujących placebo.
Lithuanian: Apskritai bendros populiacijos tyrimų rezultatai rodo, jog erekcija pagerėjo 81 proc. tadalafilį pagal poreikį vartojusių pacientų ir 35 proc.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cialis to ból głowy, niestrawność, ból pleców i ból mięśni, które występują częściej przy stosowaniu wyższych dawek.
Lithuanian: Dažniausi Cialis šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, dispepsija (virškinimo sutrikimas), nugaros skausmas ir mialgija (raumenų skausmas), kurie būdingesni vartojant didesnę vaisto dozę.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Cialis zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Cialis nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Cialis do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cialis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cialis rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Przeciwwskazane jest przyjmowanie leku Cialis z azotanami (leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej) lub lekami z klasy „stymulatorów cyklazy guanylowej" takich jak riocyguat (inny lek stosowany w leczeniu nadciśnienia w naczyniach płuc, znanego jako nadciśnienie płucne).
Lithuanian: Cialis negalima vartoti su nitratais (krūtinės anginai gydyti skiriamais vaistais) ar guanilato ciklazės stimuliatorių klasei priklausančiais vaistais, pavyzdžiui, riociguatu (kitu vaistu nuo aukšto kraujospūdžio plaučių arterijose (plaučių hipertenzijos)).
Polish: Lek Cialis podawany w dawce 5 mg również okazał się skuteczniejszy niż placebo we wszystkich badaniach u pacjentów z łagodnym przerostem prostaty.
Lithuanian: 5 mg Cialis dozė taip pat buvo veiksmingesnė už placebą visuose tyrimuose, atliktuose su gerybine prostatos hiperplazija sergančiais pacientais.
Polish: Maksymalna częstotliwość przyjmowania wynosi raz na dobę, ale nie zaleca się ciągłego codziennego stosowania 10 lub 20 mg leku Cialis.
Lithuanian: Nuolat kasdien vartoti po 10 ar 20 mg Cialis nerekomenduojama.
Polish: Hamując rozpad cGMP, Lek Cialis przywraca prawidłowy wzwód.
Lithuanian: Slopindamas CGMF skaidymą, Cialis atstato erekcijos funkciją.
Polish: Dawkę można zwiększyć do 20 mg u mężczyzn, u których nie następuje odpowiedź na dawkę 10 mg.
Lithuanian: Vyrams, kuriems 10 mg dozė yra nepakankamai veiksminga, dozę galima padidinti iki 20 mg.
Polish: Wyniki badań pokazały znaczną poprawę objawów po 12 tygodniach w porównaniu z placebo.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad per 12 savaičių Cialis daug labiau sumažino simptomus nei placebas.
Polish: Produkt Cialis, przyjmowany „na żądanie" przed rozpoczęciem aktywności seksualnej, badano w sześciu badaniach głównych z udziałem 1 328 pacjentów.
Lithuanian: Prieš lytinį aktą pagal poreikį vartojamas Cialis tirtas šešiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 328 erekcijos sutrikimą turintys pacientai.
Polish: Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub zaburzeniami czynności nerek nie powinni przyjmować pojedynczej dawki przewyższającej 10 mg.
Lithuanian: Sunkių inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų turintiems vyrams rekomenduojama vartoti ne daugiau kaip 10 mg dozę.
Polish: W leczeniu mężczyzn z łagodnym przerostem prostaty lub mężczyzn z zarówno łagodnym przerostem prostaty, jak i zaburzeniami erekcji zalecana dawka wynosi 5 mg raz na dobę.
Lithuanian: Gerybine prostatos hiperplazija arba gerybine prostatos hiperplazija su erekcijos sutrikimu sergantiems vyrams rekomenduojama 5 mg paros dozė.
Polish: Lek Cialis można także stosować u mężczyzn w leczeniu oznak i objawów łagodnego przerostu prostaty (nienowotworowe powiększenie gruczołu krokowego), wiążącego się z zaburzeniami oddawania moczu
Lithuanian: Cialis taip pat gali būti skiriamas gerybinės prostatos hiperplazijos (nevėžinio prostatos liaukos padidėjimo) požymiams ir simptomams, kurie gali apimti šlapimo tekėjimo sutrikimą, gydyti.
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Cialis znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cialis, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Jak stosować produkt Cialis?
Lithuanian: Kaip vartoti Cialis?
Polish: Może to ograniczyć zaburzenia oddawania moczu, będące objawami łagodnego przerostu prostaty.
Lithuanian: Tai gali sumažinti gerybinės prostatos hiperplazijos simptomą - šlapimo tekėjimo sutrikimą.
Polish: Hamuje ona działanie enzymu fosfodiesterazy, który normalnie powoduje rozpad substancji o nazwie cykliczny monofosforan guanozyny (cGMP).
Lithuanian: Veiklioji Cialis medžiaga tadalafilis priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės inhibitorių grupei. Jis blokuoja fermentą fosfodiesterazę, kuri paprastai skaido medžiagą, vadinamą cikliniu guanozino monofosfatu (CGMF).
Polish: Lek Cialis badano również u pacjentów z łagodnym przerostem prostaty.
Lithuanian: Cialis taip pat tirtas su gerybine prostatos hiperplazija sergančiais pacientais.
Polish: Podczas normalnej stymulacji seksualnej cGMP jest produkowany w prąciu, gdzie powoduje rozkurcz mięśni gładkich ciał jamistych (corpora cavernosa), pozwalający na większy napływ krwi do ciał jamistych, co wywołuje erekcję.
Lithuanian: Įprastinės seksualinės stimuliacijos metu CGMF gaminasi varpoje ir atpalaiduoja varpos akytkūnio raumenį (corpora cavernosa).
Polish: Jak działa produkt Cialis?
Lithuanian: Kaip veikia Cialis?
Polish: Leku Cialis nie wolno stosować u osób, u których nie jest wskazana aktywność seksualna (np. mężczyźni z chorobą serca).
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, kai lytiniai santykiai nerekomenduojami, pvz.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Cialis?
Lithuanian: Kodėl Cialis buvo patvirtintas?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Cialis?
Lithuanian: Kam vartojamas Cialis?
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Polish: Nie wiadomo, czy pemetreksed przenika do mleka matki.
Lithuanian: Nežinoma, ar pemetreksedo išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Jeżeli zachodzi taka potrzeba, należy ściśle kontrolować klirens kreatyniny.
Lithuanian: Jeigu būtina, reikia atidžiai tikrinti kreatinino klirensą.
Polish: Wlew będzie zazwyczaj wykonywany co 3 tygodnie.
Lithuanian: Paprastai infuzijos Jums bus daromos kas 3 savaitės.
Polish: To wskazuje, że pemetreksed może zaburzać płodność osobników męskich.
Lithuanian: Tai rodo, kad pemetreksedas gali sutrikdyti vyrų vaisingumą.
Polish: Całkowity odsetek odpowiedzi na leczenie wyniósł 14,1%.
Lithuanian: Bendras atsako dažnis buvo 14,1%.
Polish: Ponowne leczenie należy rozpocząć zgodnie z wytycznymi z tabeli 2.
Lithuanian: Gydymą reikia atnaujinti, vadovaujantis 2-ojoje lentelėje pateiktais nurodymais.
Polish: 06861 Dessau-Roßlau Niemcy
Lithuanian: 06861 Dessau-Roßlau Vokietija
Polish: Wyniki tych analiz skuteczności przedstawiono w poniższej tabeli:
Lithuanian: Šios veiksmingumo analizės rezultatai yra pateikti žemiau esančioje lentelėje.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Polish: Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Polish: Czas przeżycia (miesiące) Mediana (m)
Lithuanian: Išgyvenamumo trukmė (mėnesiais) Mediana (m)
Polish: Nie wolno mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem produktów wymienionych w punkcie 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Polish: Osmolalność roztworu po rekonstytucji wynosi od 230-270 mOsmol/kg.
Lithuanian: Paruošto tirpalo osmoliališkumas yra 230-270 mosm/kg.
Polish: Wartość p
Lithuanian: Pranašumo p reikšmė
Polish: Odpowiada to 2,7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Lithuanian: Tai atitinka 2,7 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Polish: Wyniki PFS zostały po części potwierdzone niezależną oceną (do kontroli w sposób losowy wybrano 400/1725 pacjentów).
Lithuanian: IBLP duomenis iš dalies patvirtino nepriklausoma peržiūra (peržiūrai atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkta 400 pacientų iš 1725).
Polish: Bardzo czesto
Lithuanian: Labai dažni
Polish: Z badań in vitro wynika, że stopień wiązania pemetreksedu z białkami osocza krwi wynosi około 81%.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad maždaug 81% pemetreksedo prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Polish: - Substancją czynną leku jest pemetreksed.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra pemetreksedas.
Polish: Roztwór należy dalej rozcieńczyć.
Lithuanian: Tirpalą būtina praskiesti.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyla obowiązek przeprowadzania badań pemetreksedu we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w dopuszczonych wskazaniach (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti pemetreksedo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis patvirtintoms indikacijoms (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Zaleca się stosowanie środków antykoncepcyjnych lub wstrzemięźliwość seksualną.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti kontracepcijos priemones arba susilaikyti nuo lytinių santykių.
Polish: Pemetreksedu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że po starannym rozważeniu potrzeb matki i ryzyka dla płodu okazuje się to konieczne (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Nėštumo metu pemetreksedo vartoti negalima, nebent tik neabejotinai būtinu atveju ir atidžiai įvertinus preparato naudos motinai ir rizikos vaisiui santykį (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Wypadanie włosów
Lithuanian: Plaukų slinkimas.
Polish: Profil bezpieczeństwa pemetreksedu stosowanego w leczeniu podtrzymującym w badaniach JMEN i PARAMOUNT był podobny.
Lithuanian: Dviejų tyrimų (JMEN ir PARAMOUNT) metu palaikomojo gydymo pemetreksedu saugumo pobūdis buvo panašus.
Polish: Ocena częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nie znana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Wartość pH przygotowanego roztworu wynosi od 6,6 do 7,8.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 6,6-7,8.
Polish: Zamknięta fiolka 2 lata
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 2 metai
Polish: Co to jest lek CIAMBRA i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra CIAMBRA ir kam jis vartojamas
Polish: a Statystycznie istotne aby wykazać nie mniejszą skuteczność, przy całkowitym przedziale ufności dla wskaźnika ryzyka znacznie poniżej przyjętej granicy 1,17645 (p <0,001).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas neblogesnei kokybei, kai visas RS pasikliautinasis intervalas gerokai mažesnis už neblogesnės kokybės ribą 1,17645 (p < 0,001)
Polish: Poliglutaminiany pozostają we wnętrzu komórki i wykazują jeszcze silniejsze działanie hamujące TS i GARFT.
Lithuanian: Poliglutamato formos lieka ląstelėse ir net stipriau slopina TS ir GARFT.
Polish: BG Берлин-Хеми/А.
Lithuanian: Берлин-Хеми/А.
Polish: Zamknięta fiolka 3 lata
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 3 metai
Polish: 75% poprzedniej dawki (zarówno produktu CIAMBRA jak i cisplatyny)
Lithuanian: 75% ankstesnės dozės (tiek CIAMBRA, tiek cisplatinos)
Polish: Biegunka wymagająca hospitalizacji (bez względu na nasilenie) lub biegunka stopnia 3. lub 4.
Lithuanian: Bet koks viduriavimas, kurį būtina gydyti ligoninėje (nepaisant laipsnio) arba 3-ojo ar 4-ojo laipsnio viduriavimas
Polish: Dlatego też, należy rozważyć wykonanie drenażu płynu nagromadzonego w trzeciej przestrzeni przed podaniem pemetreksedu, jednak może nie być to konieczne.
Lithuanian: Taigi prieš pradedant gydyti pemetreksedu, trečioje ertmėje susikaupusio skysčio drenavimas turėtų būti svarstomas, tačiau gali būti nebūtinas.
Polish: Wskaźnik przeżyć rocznych i dwuletnich w grupie pacjentów otrzymujących pemetreksed wyniósł odpowiednio 58% i 32%, a w grupie placebo 45% i 21%.
Lithuanian: Pemetreksedu gydomų pacientų išgyvenamumo vienerius ir dvejus metus dažnis buvo atitinkamai 58% ir 32%, placebu gydomų pacientų atitinkamai 45% ir 21%.