FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kortikosteroide, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glukagon, Isoniazid, Östrogene, Progestagene, PhenothiazinAbkömmlinge, Somatropin, Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin), Schilddrüsenhormone, atypische Antipsychotika (z. B. Clozapin und Olanzapin) und Proteaseinhibitoren.
Estonian: Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid, ja progestogeenid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetilised ained (nt epinefriin, [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), türeoidhormoonid, atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin ja olansapiin) ja proteaasi inhibiitorid võivad nõrgendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
German: In einer klinischen Studie waren nach der intravenösen Verabreichung von Insulin glargin und Humaninsulin die Symptome einer Hypoglykämie bzw. die adrenerge Gegenreaktion sowohl bei gesunden Freiwilligen als auch bei Patienten mit Typ-1-Diabetes ähnlich.
Estonian: Kliinilises uuringus glargiin-insuliini ja iniminsuliini veenisisesel manustamisel tervetele indiviididele ja I tüüpi diabeediga patsientidele olid hüpoglükeemia sümptomid või hormonaalsed vastureaktsioonid sarnased.
German: * Insulin glargin wird mittels gentechnologischer Methoden unter Verwendung von Escherichia coli hergestellt.
Estonian: * Glargiin-insuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades Escherichia coli-t. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
German: Klären Sie vor Reisen alle Fragen, die Ihre Behandlung betreffen, mit Ihrem Arzt.
Estonian: Enne reisimist konsulteerige oma arstiga.
German: Wenn Sie glauben, dass mit ABASAGLAR KwikPen etwas nicht in Ordnung ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Estonian: Kui te arvate, et teil võib olla probleeme ABASAGLAR KwikPen'iga, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
German: • Bereiten Sie die Injektionsstelle so vor, wie es Ihnen Ihr medizinisches Fachpersonal empfohlen hat.
Estonian: • Valmistage süstitav nahapiirkond ette nagu meditsiinitöötaja õpetas.
German: Der Insulinbedarf kann während des ersten Trimenons abfallen und steigt in der Regel während des zweiten und dritten Trimenons an. Unmittelbar nach der Entbindung fällt der Insulinbedarf rasch ab (erhöhtes Hypoglykämierisiko).
Estonian: Insuliinivajadus võib esimese trimestri jooksul väheneda ning tõuseb tavaliselt teisel ja kolmandal trimestril.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - Patrone, Packungen mit 5 und 10
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Väliskarp - kolbampull, pakendis 5 või 10 kolbampulli
German: In Verwendung befindliche oder als Vorrat mitgeführte Fertigpens können maximal 28 Tage lang bei einer Temperatur von nicht über 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstleid, kas kasutamiseks või tagavarana kaasas kandmiseks, võib hoida maksimaalselt 28 päeva jooksul kuni 30 °C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
German: Nach Anbruch
Estonian: Pärast süstimist
German: Schritt 2:
Estonian: Samm 2:
German: Lagerung, nachgelassen, - Ihr Insulinpen funktioniert nicht richtig, - Sie haben weniger Bewegung als sonst, stehen unter Stress (seelische Belastung, Aufregung) oder haben eine Verletzung, Operation, Infektion oder Fieber, - Sie nehmen oder haben bestimmte andere Arzneimittel genommen (siehe Abschnitt 2, „Anwendung von ABASAGLAR zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Estonian: Näiteks: te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini toime on vähenenud, nt valede säilitamistingimuste tõttu, teie insuliinisüstel ei tööta korralikult, teie kehaline aktiivsus on väiksem kui tavaliselt, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus), või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik, te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja ABASAGLAR").
German: Es wurde auch eine Überkreuz-Studie mit 26 jugendlichen Typ-1-Diabetikern im Alter von 12−18 Jahren durchgeführt zum Vergleich von Insulin glargin und Insulin lispro mit NPH- und normalem Humaninsulin (jede Behandlung wurde 16 Wochen lang durchgeführt, die Reihenfolge war zufällig).
Estonian: Teostati ka ravi ristvahetusega uuring, milles võrreldi glargiin-insuliini koos lispro-insuliiniga ja NPH-d koos tavalise iniminsuliiniga (kumbki ravi 16 nädalat juhuslikus järjekorras), milles osales 26 I tüüpi diabeediga noorukit vanuses 12...18 aastat.
German: • Ziehen Sie die Pen-Schutzkappe gerade ab.
Estonian: • Tõmmake pen'i kattekork otse ära.
German: • Entfernen Sie das Schutzpapier von der äußeren Nadelschutzkappe.
Estonian: • Eemaldage nõela väliskorgilt paberkate.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht
Estonian: Mida ABASAGLAR sisaldab
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
German: • Frieren Sie ABASAGLAR nicht ein.
Estonian: • Ärge laske ABASAGLAR'il külmuda.
German: Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit.
Estonian: Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist.
German: Nicht verdünnen.
Estonian: Ärge lahjendage seda.
German: Ein Pen enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust, vastab 300 ühikule.
German: In einem solchen Fall können Sie eine schwere Unterzuckerung (auch mit Bewusstlosigkeit) bekommen, ohne die Gefahr rechtzeitig zu bemerken.
Estonian: Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada) enne, kui olete oma probleemist teadlik.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER PATRONE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KOLBAMPULLI ETIKETT
German: Sie dürfen ABASAGLAR nicht verwenden, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält.
Estonian: Ärge kasutage ABASAGLAR'i kui märkate selles nähtavaid osakesi.
German: Nach der Injektion in das Subkutangewebe wird die saure Lösung neutralisiert, was zur Bildung von Mikropräzipitaten führt, aus denen kontinuierlich geringe Mengen von Insulin glargin freigesetzt werden.
Estonian: Pärast süstimist nahaaluskoesse happeline lahus neutraliseerub, tekkivad mikropretsipitaadid, millest vabaneb pidevalt väikestes kogustes glargiin-insuliini, tagades ühtlase, piikideta, ennustatava kontsentratsioonikõveraga pikendatud kestvusega toime.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab, et see on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Estonian: See ravim sisaldab ühes annuses vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg), st on praktiliselt "naatriumivaba".
German: Die in der Bedienungsanleitung des Pens gegebenen Anweisungen zum Einlegen der Patrone, Befestigen der Nadel und Verabreichen der Insulininjektion müssen gewissenhaft befolgt werden.
Estonian: Pen-süstli kasutusjuhiseid tuleb hoolikalt järgida kolbampulli paigaldamisel, nõela kinnitamisel ja insuliini manustamisel.
German: Pens während des Gebrauchs
Estonian: Kasutamise ajal
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Vor Anbruch
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
German: Was müssen Sie bei zu hohem Blutzucker (Hyperglykämie) tun?
Estonian: Mida peaksite tegema hüperglükeemia korral?
German: Informationen zur Behandlung einer Hypoglykämie finden Sie in dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage.
Estonian: Informatsiooni hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud tekstist infolehe lõpus.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/944/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/14/944/003
German: Herzerkrankungen oder eines hohen Blutdrucks), - Disopyramid (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen), - Fluoxetin (zur Behandlung von Depressionen), - Fibrate (zur Senkung hoher Blutfettwerte), - Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer (zur Behandlung von Depressionen),
Estonian: - kõik teised suhkurtõve ravimid, - angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste, või kõrgenenud vererõhu raviks), - disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks), - fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks), - fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks), - monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks),
German: ABASAGLAR wird subkutan verabreicht.
Estonian: ABASAGLAR'i manustatakse nahaalusi.
German: In klinischen Studien wurden Antikörper beobachtet, die mit Humaninsulin und Insulin glargin kreuzreagieren.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati antikehade teket, mis ristreageerivad humaaninsuliini ja glargiin-insuliiniga, võrdse sagedusega NPH-insuliini ja glargiin-insuliini ravirühmades.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage einschließlich der Bedienungsanleitung des ABASAGLAR KwikPens, Fertigpen, sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, kaasa arvatud ABASAGLAR KwikPen eeltäidetud pen-süstli kasutusjuhendit, sest siin on teile vajalikku teavet.
German: Wie in der weiter oben beschriebenen Studie mit Kindern und Jugendlichen wurden in der Insulin-glargin-Gruppe die Nüchtern-Plasmaglukosewerte bezogen auf den Ausgangswert stärker gesenkt als in der NPH-Gruppe.
Estonian: Sarnaselt ülalkirjeldatud laste uuringuga oli veresuhkru sisalduse langus vereplasmas tühja kõhu korral lähteväärtusega võrreldes suurem glargiin-insuliini rühmas kui NPH-rühmas.
German: ABASAGLAR nicht in der Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements lagern.
Estonian: Ärge hoidke ABASAGLAR'i külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
German: ABASAGLAR kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies klinisch erforderlich ist.
Estonian: Kliinilise vajaduse korral võib kaaluda ABASAGLAR'i kasutamist raseduse ajal.
German: • Bewahren Sie den in Verwendung befindlichen Pen bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) und vor
Estonian: • Hoidke kasutatavat pen'i toatemperatuuril [kuni 30 °C] ning kuumuse ja valguse eest kaitstult.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT - KwikPen
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Etikett -KwikPen
German: Spritzen Sie kein Insulin.
Estonian: Ärge süstige insuliini.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim
German: Informationen zur Behandlung einer Hyperglykämie finden Sie in dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage.
Estonian: Informatsiooni hüperglükeemia ravi kohta lugege raamitud tekstist infolehe lõpus.
German: - Hautveränderungen an der Injektionsstelle
Estonian: - Naha muutused süstekohal
German: Schritt 12:
Estonian: Samm 12:
German: Für ABASAGLAR-Patronen geeignete Pens
Estonian: ABASAGLAR'i kolbampullidega koos kasutatavad süstlid
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann der Insulinbedarf aufgrund des verminderten Insulinstoffwechsels verringert sein.
Estonian: Neerufuktsiooni kahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda insuliini metabolismi aeglustumise tõttu.
German: In klinischen pharmakologischen Studien konnte gezeigt werden, dass intravenös verabreichtes Insulin glargin und Humaninsulin die gleiche Wirkstärke besitzen, wenn sie in identischen Dosen verabreicht werden.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et intravenoosselt manustatud iniminsuliini ja glargiin-insuliini võrdsed annused on ekvipotentsed.
German: Entsprechend Ihrer Lebensweise und den Ergebnissen der Blutzuckerbestimmungen sowie Ihrer bisherigen Insulinanwendung wird Ihr Arzt - bestimmen, wie viel ABASAGLAR Sie pro Tag benötigen und zu welcher Tageszeit, - Ihnen sagen, wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren und ob Sie Urintests durchführen müssen, - Ihnen mitteilen, wann Sie möglicherweise eine höhere oder niedrigere Dosis ABASAGLAR spritzen müssen.
Estonian: - teeb kindlaks, mis on teie ööpäevane ABASAGLAR'i vajadus ja mis kell seda peab manustama, - selgitab, millal te peate kontrollima oma veresuhkru taset ja kas te peate tegema ka uriini analüüsi, - selgitab, millistel juhtudel võib osutuda vajalikuks ABASAGLAR'i suurema või väiksema annuse süstimine.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Myalgie
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused
German: Schritt 8:
Estonian: Samm 8:
German: Schwangerschaftsausgänge) deuten weder auf substanzspezifische schädliche Auswirkungen von Insulin glargin auf die Schwangerschaft noch auf ein substanzspezifisches Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Insulin glargin hin.
Estonian: Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (enam kui 1000 raseda andmed) näitab, et glargiin-insuliin ei põhjusta rasedusele spetsiifilisi kõrvaltoimeid, spetsiifilisi väärarenguid ega ka toksilist toimet lootele/vastsündinule.
German: Leere Patronen dürfen nicht wieder aufgefüllt werden und müssen angemessen entsorgt werden.
Estonian: Tühjaks saanud kolbampulle ei tohi uuesti täita ja need tuleb nõuetekohaselt hävitada.
German: INHABER DER ZULASSUNG Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
German: • Sie dürfen gefüllte Sicherheitsbehälter nicht wiederverwenden.
Estonian: • Ärge visake täissaanud teravate esemete konteinerit prügikasti.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Packungsbeilage beachten.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
German: Art der Anwendung
Estonian: KASUTUSJUHEND
German: Glycerol
Estonian: Metakresool
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/944/003 5 Patronen EU/1/14/944/009 10 Patronen
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/944/003 5 kolbampulli EU/1/14/944/009 10 kolbampulli
German: Hellgrau mit grünem Ring am Rand
Estonian: helehall, otsas rohelise rõngaga
German: Wie ABASAGLAR aussieht und Inhalt der Packung ABASAGLAR 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen, KwikPen, ist eine klare und farblose Lösung.
Estonian: ABASAGLAR 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis KwikPen on selge värvitu lahus.
German: Schritt 14:
Estonian: Samm 14:
German: Schritt 5:
Estonian: Samm 5:
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
German: 10 Patronen zu je 3 ml
Estonian: 10 kolbampulli, 3 ml.
German: - Kortikosteroide (z. B. „Kortison", zur Behandlung von Entzündungen), - Danazol (ein Arzneimittel, das den Eisprung beeinflusst), - Diazoxid (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), - Diuretika (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks oder zur Entwässerung), - Glukagon (ein Hormon der Bauchspeicheldrüse zur Behandlung einer schweren Hypoglykämie), - Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose), - Östrogene und Progestagene (z. B. in der Anti-Baby-Pille), - Phenothiazin-Abkömmlinge (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden), - Somatropin (Wachstumshormon), - Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin zur Behandlung von
Estonian: - kortikosteroidid (nt „kortisoon", kasutatakse põletiku raviks), - danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni), - diasoksiid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks), - diureetikumid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku väljutamiseks), - glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse raske hüpoglükeemia raviks), - isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks), - östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid), - fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks), - somatropiin (kasvuhormoon), - sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin, mida kasutatakse astma raviks), - kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks), - atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin, olansapiin), - proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
German: Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts)
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks)
German: Pharmazeutischer Unternehmer
Estonian: Farmakodünaamilised toimed
German: Verwendete Patronen
Estonian: Kasutusele võetud kolbampullid
German: Schauen Sie sich die Patrone vor Gebrauch des Pens genau an.
Estonian: Enne pen-süstli kasutamist vaadelge ampulli.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Lipohypertrophie
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Lipohüpertroofia
German: Interkurrente Erkrankungen erfordern eine verstärkte Stoffwechselüberwachung.
Estonian: Kaasuva haiguse korral peab patsiendi metaboolset seisundit intensiivsemalt jälgima.
German: Bündelpackung: 10 (2 Packungen mit je 5) Pens zu je 3 ml.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus pen-süstlis Multipakend: 10 x(2 x5 ) 3 ml pen-süstel.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus
German: Dosierknopf
Estonian: Annuse nupp
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Insuline und Analoga zur Injektion, lang wirkend.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, ATC-kood: A10AE04
German: Tlf: + 47 22 88 18 00
Estonian: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
German: Allgemeine Erkrankungen
Estonian: Kaasuvad haigused
German: Dosierung und Zeitpunkt der Verabreichung sollten individuell festgelegt werden.
Estonian: Annustamisskeemi (annust ja manustamise aega) tuleb individuaalselt kohandada.
German: Schritt 13:
Estonian: Samm 13:
German: 5 Pens zu je 3 ml.
Estonian: 5 kolbampulli, 3 ml.
German: Befestigen Sie vor jedem Gebrauch des Pens eine neue Nadel.
Estonian: Uus nõel kinnitatakse iga kord enne süstimist.
German: Geben Sie kein anderes Insulin in die Patrone.
Estonian: Ärge lisage kolbampulli ühtegi teist insuliini.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG ABASAGLAR 100 Einheiten/ml Injektionszubereitung Insulin glargin s.c. Anwendung
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) ABASAGLAR 100 ühikut/ml, süstelahus glargiin-insuliin s.c.
German: ABASAGLAR darf nicht mit einem anderen Insulin oder Arzneimittel gemischt oder verdünnt werden.
Estonian: ABASAGLAR'i ei tohi segada ühegi teise insuliiniga ega muu ravimiga või lahjendada.
German: Mischen oder Verdünnen kann sein Zeit-Wirk-Profil verändern.
Estonian: Segamine või lahjendamine võib muuta aja/toime profiili ning segamine võib põhjustada sademe teket.
German: ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
German: Das Einhalten des Dosierschemas und der Ernährungsempfehlungen, die korrekte Insulinverabreichung und das Erkennen von Symptomen einer Hypoglykämie durch den Patienten sind von zentraler Bedeutung, um das Risiko für Hypoglykämien zu senken.
Estonian: Hüpoglükeemia riski vähendamisel on oluline patsiendi ravisoostumus insuliini annuse ja dieedirežiimi osas, insuliini korrektne manustamine ning teadlikkus hüpoglükeemia sümptomitest.
German: Meldung von Nebenwirkungen
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitamine
German: Nach Anbruch:
Estonian: Kasutamise ajal:
German: Es kann an der Injektionsstelle zu einer Lipodystrophie kommen, die die Insulinresorption im betroffenen Bereich verzögert.
Estonian: Süstekohal võib tekkida lipodüstroofia ja aeglustuda insuliini imendumine süstekohalt.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ABASAGLAR 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS ABASAGLAR 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis.
German: In Verwendung befindliche Pens nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstlit ei tohi hoida külmkapis.
German: Weitere Informationen dazu entnehmen Sie dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage.
Estonian: Lisateabe saamiseks lugege käesoleva infolehe lõpus olevat kastiga ümbritsetud teksti.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 01-2015 aktualisiert.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2015.
German: Abasaglar wird einmal täglich immer zur gleichen Uhrzeit verabreicht.
Estonian: Abasaglart manustatakse üks kord ööpäevas, iga päev samal ajal.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Abasaglar so sicher wie möglich angewendet wird.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Abasaglar võimalikult ohutu kasutamine.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Abasaglar finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Abasaglar kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Was ist Abasaglar und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Abasaglar ja milleks seda kasutatakse?
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Abasaglar ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Abasaglar ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Weitere Informationen über Abasaglar
Estonian: Muu teave Abasaglar kohta
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
German: Am 09. September 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Abasria in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Abasria müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 09. septembril 2014.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Schmerzen, Jucken und Schwellung) sowie Hautreaktionen (Hautausschlag) wurden häufiger bei Kindern als bei Erwachsenen beobachtet.
Estonian: Süstekoha reaktsioone (punetus, valu, sügelus ja paistetus) ja nahareaktsioone (lööve) on täheldatud sagedamini lastel kui täiskasvanutel.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Abasaglar berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Abasaglar kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Insulin glargin
Estonian: Abasaglar glargiininsuliin
German: Nähere Informationen sind in der Zusammenfassung des Risikomanagementplans enthalten.
Estonian: Lisateave on riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
German: Der durchschnittliche Ausgangswert bei den HbA1c-Spiegeln betrug 8,3 % und fiel bei 48,8 % in der Abasaglar-Gruppe und 52,5 % in der Lantus-Gruppe auf unter 7 %, wobei die durchschnittliche Senkung 1,29 bzw. 1,34 Prozentpunkte betrug.
Estonian: HbA1c keskmine algväärtus oli 8,3%, mis vähenes alla 7% Abasaglar ravirühmas 48,8%-l ja Lantuse ravirühmas 52,5%-l patsientidest; keskmine vähenemisprotsent oli vastavalt 1,29 ja 1,34.