FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Vajadusel võib järelkontrolli rasedusuuringu teha ravimi määramise visiidipäeval või 3 päeva jooksul enne visiidile tulekut.
Norwegian Bokmål: Hvis indisert bør oppfølgende graviditetstester utføres på dagen for forskrivning av legemidlet eller i løpet av de siste 3 dagene før besøk hos forskrivende lege.
Estonian: • Te peate kasutama kontratseptsiooni enne ravi alustamist <KAUBANDUSLIK NIMETUS>, ravi ajal ja 1 kuu vältel pärast ravi lõpetamist [3 aastat atsitretiini korral].
Norwegian Bokmål: Du må bruke prevensjon i en måned før du begynner å bruke <Legemidlets navn>, under behandlingen og i én måned etter behandlingen [for acitretin bør det være 3 år]
Estonian: LISA III RAVIMITEABE VASTAVATE OSADE MUUDATUSED
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endring til relevante avsnitt i produktinformasjonen
Estonian: Neuropsühhiaatrilised häired
Norwegian Bokmål: Nevropsykiatriske lidelser
Estonian: [Atsitretiini korral on selle lõigu sõnastus järgmine:]
Norwegian Bokmål: [for acitretin bør denne siste setningen være]
Estonian: • Rasedustestid peavad olema negatiivsed enne ravikuuri algust, ravi ajal ja regulaarsel kontrollimisel 1...3-kuuliste intervallide tagant 3 aasta vältel pärast ravikuuri lõppu.
Norwegian Bokmål: • Negative prøvesvar på graviditetstester er oppnådd før, under og periodisk med 1 til 3 måneders mellomrom i en periode på 3 år etter avsluttet behandling.
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer):
Estonian: Depressioon, depressiooni süvenemine, kalduvus agressiivsusele, ärevus, meeleolumuutused
Norwegian Bokmål: Dette omfatter depresjon, aggressive tendenser og stemningsforandringer.
Estonian: Teie arst võib saata teid nõustamisele vastava ala spetsialisti juurde.
Norwegian Bokmål: Legen kan henvise deg til en spesialist for å få råd om prevensjon.
Estonian: o [Atsitretiini korral on selle punkti sõnastus järgmine:]
Norwegian Bokmål: o [for acitretin bør dette siste kulepunktet være]
Estonian: • Patsient saab aru vajadusest ja on nõus tegema regulaarseid rasedusteste enne ravi algust, ravi ajal (ideaaljuhul iga kuu) ja regulaarselt 1...3-kuuliste intervallide tagant 3 aasta vältel pärast ravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår behovet og godtar å gjennomgå regelmessig graviditetstesting før, ideelt månedlig under behandlingen og periodisk med 1 til 3 måneders mellomrom i en periode på 3 år etter avsluttet behandling.
Estonian: Arst peab andma kõigile patsientidele (nii mees- kui naispatsiendid) täieliku teabe raseduse ennetusprogrammis toodud teratogeensuse riski ja rangete rasestumise ennetamise meetmete kohta.
Norwegian Bokmål: Fullstendig pasientinformasjon om den teratogene risikoen og de strenge tiltakene for å unngå graviditet slik de er angitt i det graviditetsforebyggende programmet, skal gis av legen til alle pasienter, både kvinner og menn.
Estonian: Seda seetõttu, et ravimi kasutamine on seotud riskiga tõsiselt kahjustada veel sündimata last.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av risikoen for alvorlig skade på det ufødte barnet Dette er forholdsreglene:
Estonian: Naised peavad enne ravi alustamist, ravi ajal ja pärast ravi lõpetamist <KAUBANDUSLIK NIMETUS> kasutama efektiivset kontratseptsiooni.
Norwegian Bokmål: Kvinner må bruke effektiv prevensjon før, under og etter at de har brukt <Legemidlets navn>
Estonian: Suukaudsete retinoidide atsitretiin, alitretinoiin ja isotretinoiin pakendi infolehele tuleb kohe väljamõeldud nimetuse alla lisada järgmine mustas kastis hoiatus:
Norwegian Bokmål: Følgende advarsel i tekstboks bør inkluderes i pakningsvedlegget for de orale retinoidene acitretin, alitretinoin og isotretinoin under fantasinavnet:
Estonian: • Patsient saab aru vajadusest ja on nõus tegema regulaarseid rasedusteste enne ravi algust, ravi ajal (ideaaljuhul iga kuu) ja 1 kuu pärast ravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår behovet og godtar å gjennomgå regelmessig graviditetstesting før, ideelt sett månedlig under behandlingen og 1 måned etter avsluttet behandling.
Estonian: Küsige täpsemat teavet oma arstilt.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg mer informasjon.
Estonian: Suukaudsete retinoidide atsitretiin, alitretinoiin ja isotretinoiin välispakendile tuleb lisada järgmine mustas kastis hoiatus:
Norwegian Bokmål: En advarsel i tekstboks bør legges til på den ytre emballasjen for de orale retinoidene acitretin, alitretinoin og isotretinoin som følger:
Estonian: Süsteemselt manustatavate retinoididega, sealhulgas <INN> ravitud patsientidel on teatatud depressioonist, depressiooni süvenemisest, ärevusest ja meeleolu muutustest.
Norwegian Bokmål: Depresjon, forverret depresjon, angst og stemningsforandringer er rapportert hos pasienter som er behandlet med systemiske retinoider, inkludert <virkestoff>.
Estonian: [KAUBANDUSLIK NIMETUS] on rangelt vastunäidustatud: - rasedatele; - rasestumisvõimelistele naistele, välja arvatud juhul, kui raseduse ennetusprogrammi kõik tingimused on täidetud.
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler Teratogene effekter [HANDELSNAVN] er et kraftig humant teratogent middel som induserer høy hyppighet av alvorlige og livstruende fosterskader [HANDELSNAVN] er strengt kontraindisert hos: - Gravide kvinner - Fertile kvinner med mindre alle betingelser i det graviditetsforebyggende programmet er oppfylt Graviditetsforebyggende program Dette legemidlet er TERATOGENT [virkestoffet] er kontraindisert hos fertile kvinner med mindre alle følgende betingelser i det graviditetsforebyggende programmet er oppfylt:
Estonian: Allergan Pharmaceuticals Iirimaa
Norwegian Bokmål: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Estonian: Aurovitas Hispaania,s.A.U.
Norwegian Bokmål: Aurovitas Spain,s.A.U.
Estonian: Adapaleen 0.1%
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 %
Estonian: Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg
Norwegian Bokmål: Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg hydrokinon
Estonian: Roche Rumeenia Srl
Norwegian Bokmål: Roche Romania Srl
Estonian: Meda Pharma Ungari Kft.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma Hungary Kft.
Estonian: Roche Bulgaaria Eood Roaccutane
Norwegian Bokmål: Roche Bulgaria Eood Roaccutane
Estonian: Pierre Fabre Iberica / Hispaania
Norwegian Bokmål: Pierre Fabre Iberica / Spain
Estonian: Pierre Fabre Hellas / Kreeka
Norwegian Bokmål: Pierre Fabre Hellas / Greece
Estonian: Tretinoiin 0.05%
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,05 %
Estonian: Stiefel Laboratories (Iirimaa) Ltd
Norwegian Bokmål: Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd
Estonian: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Estonian: Adapaleen 1mgg
Norwegian Bokmål: Adapalen 1 mgg
Estonian: Louis Widmer Gmbh At Keratosis + Tretinoin Tretinoiin 0.03g/100 G, Urea 12g/100 G
Norwegian Bokmål: Louis Widmer Gmbh At Keratosis + Tretinoin Tretinoin 0,03g/100 G, urea 12 g/100 G
Estonian: Adapaleen 0.1%w/W Kreem
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 %w/W Krem
Estonian: Tretinoiin 500µg G
Norwegian Bokmål: Tretinoin 500µg G
Estonian: Tretinoiin 15mg/30 G Kreem
Norwegian Bokmål: Tretinoin 15 mg/30 G Krem
Estonian: Glaxosmithkline (Küpros) Limited
Norwegian Bokmål: Glaxosmithkline (Cyprus) Limited
Estonian: Atrederm 0.025% Tretinoiin 250µg/Ml, Dl-Alfa tokoferoolatsetaat 50µg/Ml
Norwegian Bokmål: Atrederm 0.025% Tretinoin 250 µg/Ml, di-alfatokoferol-acetat 50 µg/Ml
Estonian: Atrederm 0,05% Tretinoiin 500µg/Ml, Dl-Alfa tokoferoolatsetaat 100µg/Ml
Norwegian Bokmål: Atrederm 0,05 % Tretinoin 500 µg/Ml, di-alfatokoferol-acetat 100 µg/Ml
Estonian: Louis Widmer Gmbh De
Norwegian Bokmål: Louis Widmer Gmbh De Wicaran
Estonian: Adapaleen 1mg G, Bensüülperoksiid 25mg G
Norwegian Bokmål: Adapalen 1 mg G, benzoylperoksid 25 mg G
Estonian: Glaxosmithkline (Iirimaa) Limited
Norwegian Bokmål: Glaxosmithkline (Ireland) Limited
Estonian: Hydrocortisone 10mg G, Tretinoiin 1mg G, Hydroquinone 50mg G
Norwegian Bokmål: Hydrokortison 10 mg G, tretinoin 1 mg G, hydrokinon 50 mg G
Estonian: Tretinoiin 0.3mg G, Urea 120mg G
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,3 mg G, urea 120 mg G
Estonian: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoiin 10mg Kapsel
Norwegian Bokmål: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 10 mg kapsel
Estonian: Glaxosmithkline Slovakkia S.R.O.
Norwegian Bokmål: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Estonian: Dexpanthenol 0.1mg G, Tretinoiin 3µg G, Urea 1.2mg G
Norwegian Bokmål: Dekspantenol 0,1 mg G, tretinoin 3 µg G, urea 1,2 mg G
Estonian: Dermapharm Ag
Norwegian Bokmål: Dermapharm AG Keraderm
Estonian: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoiin 20mg Kapsel
Norwegian Bokmål: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 20 mg kapsel
Estonian: Adapaleen 0.1g G
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 g G
Estonian: Kg акнатак 10 Acnatac 10 Klindamütsiinfosfaat 10mg G, Tretinoiin 0.25mg G
Norwegian Bokmål: Kg акнатак 10 Acnatac 10 Klindamycinfosfat 10 mg G, tretinoin 0,25 mg G
Estonian: Galderma Hellas S.A. Epiduo
Norwegian Bokmål: Galderma Hellas S.A.
Estonian: Ferrer Internacional, S.A.
Norwegian Bokmål: Ferrer Internacional, S.A. Retirides
Estonian: Isotretinoiin 5mg
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 5 mg
Estonian: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoiin 10mg Kapsel
Norwegian Bokmål: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoin 10 mg kapsel
Estonian: Atsitretiin 25mg Kapsel
Norwegian Bokmål: Acitretin 25 mg kapsel
Estonian: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoiin 20mg Kapsel
Norwegian Bokmål: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoin 20 mg kapsel
Estonian: Tretinoiin 4mg G
Norwegian Bokmål: Tretinoin 4 mg G
Estonian: Acitretine Aurobindo Atsitretiin 25mg Kapsel
Norwegian Bokmål: Acitretine Aurobindo Acitretin 25 mg piece
Estonian: Erütromütsiin 4g/100 G, Tretinoiin 0.025g/100 G
Norwegian Bokmål: Tretinoin 4 g/100 G, tretinoin 0,025 g/100 G
Estonian: Tazaroteen 0.1mg/100 Mg Geel
Norwegian Bokmål: Tazaroten 0,1 mg/100 Mg Gel
Estonian: Adapaleen 0.1%w/W Geel
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 %w/W Gel
Estonian: Isotretinoiin 1mg G
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 1 mg G
Estonian: Isotretinoiin 0.05%w/W Geel
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 0,05 %w/W Gel
Estonian: Isotretinoiin 0.5mg G Kreem
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 0,5 mg G Krem
Estonian: Tazaroteen 1mg G
Norwegian Bokmål: Tazaroten 1 mg G
Estonian: Isotretinoiin 20mgg
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 20 mgg
Estonian: Produkcji Leków Sp Z O.O.
Norwegian Bokmål: Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp Z O.O.
Estonian: Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Isotretinoiin 5mg Kapsel
Norwegian Bokmål: Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Isotretinoin 5 mg kapsel
Estonian: Adapaleen 1mg G
Norwegian Bokmål: Adapalene 1 mg G
Estonian: Isotretinoin Sandoz Ltd Isotretinoiin 20mg Kapsel
Norwegian Bokmål: Isotretinoin Sandoz Ltd Isotretinoin 20 mg kapsel
Estonian: Tretinoiin 0.05%w/W Geel
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,05 %w/W Gel
Estonian: Tretinoiin 10mg Kapsel
Norwegian Bokmål: Tretinoin 10 mg kapsel
Estonian: Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Isotretinoiin 40mg Kapsel
Norwegian Bokmål: Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Isotretinoin 40 mg kapsel
Estonian: Tazaroteen 0.5mg G Geel
Norwegian Bokmål: Tazaroten 0,5 mg G Gel
Estonian: Alitretinoiin 30mg Kapsel
Norwegian Bokmål: Alitretinoin 30 mg kapsel
Estonian: Isotretinoiin 0.5mgg
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 0,5 mgg
Estonian: Tretinoiin 0.25mg/Mg
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,25 mg/Mg
Estonian: Paikseks kasutamiseks
Norwegian Bokmål: Lokal påføring
Estonian: Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoiin 10mg Kapsel
Norwegian Bokmål: Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 10 mg kapsel
Estonian: Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoiin 10mg Kapsel
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 10 mg kapsel
Estonian: Isotretinoiin 0.05g/100 G Geel
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 0,05 g/100 G Gel
Estonian: Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Isotretinoiin 20mg Kapsel
Norwegian Bokmål: Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Isotretinoin 20 mg kapsel
Estonian: Seetõttu on oluline rääkida oma arstile, et te olete rase või plaanite rasestuda.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du forteller legen din at du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes omgående.
Estonian: Vajadusel võib kasutada plasmaasendajaid ja/või vereülekandeid.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan plasmaekspandere brukes og/eller blodtransfusjon utføres.
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 9. juuli 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 9 juli 2007
Estonian: Esimene süst tehakse teile 5 kuni 15 minutit enne operatsiooni.
Norwegian Bokmål: Du får den første injeksjonen 5 til 15 minutter før operasjonen.
Estonian: Kuidas Revasc välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Revasc ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Võib osutuda vajalikuks muuta annust, võtta tarvitusele teisi ettevaatusabinõusid või mõningatel juhtudel katkestada mõne ravimi võtmine.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å forandre dosen, ta andre forsiktighetsregler, eller i noen tilfeller å slutte å ta en av medisinene.
Estonian: Metabolism ja eritumine
Norwegian Bokmål: Metabolisme og eliminasjon
Estonian: Valmislahus tuleb kasutada nii kiiresti kui võimalik (vt lõik 6.3).
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen må brukes snarest (se pkt 6.3 over).
Estonian: Kui te olete fertiilses eas, võidakse teile arsti poolt teha rasedustest, veendumaks, et te pole rase.
Norwegian Bokmål: Om du er i fruktbar alder, kan en graviditetstest utføres av legen din for å påvise at du ikke er gravid.
Estonian: Kui te vajate ravi kauem kui 12 päeva, võib teie arst viia teid üle teisele sarnase toimega ravimile.
Norwegian Bokmål: Om du trenger behandling lengre enn 12 dager kan legen bytte til et annet lignende legemiddel.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 9. juuli 1997
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 9 juli 1997
Estonian: Oluline teave mõningate Revasc'i koostisainete suhtes
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Revasc
Estonian: Patsiente tuleb informeerida Revasc'i saamisest.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om at de har fått Revasc.
Estonian: 52-54 Gracechurch Street London EC3V 0EH Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: 52-54 Gracechurch Street London EC3V 0EH Storbritannia
Estonian: Süstekohti tuleb vahetada vähemalt 4 erineva koha vahel.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet skal veksle mellom minst fire ulike steder.
Estonian: Kõrgeim aPTT väärtus ei tohiks ületada normi ülemist piiri üle kahe korra.
Norwegian Bokmål: Høyeste APTT skal ikke overskride to ganger kontrollverdien.
Estonian: See kehtib nii retseptiga kui ka ilma retseptita väljastavate ravimite kohta, eriti:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder både legemidler på resept og reseptfrie legemidler, særlig:
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, õe või apteekriga.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller apotek.
Estonian: Kui ravimi annus jääb vahele, tuleb see manustada niipea kui võimalik.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose av denne medisinen er glemt, skal den gis så snart som mulig.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimohutuse järelvalve süsteem, moodulis 1.8.1 esitatud versioonis, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Estonian: Revasc'i valmistamisjuhised on esitatud lõigus 6.6.
Norwegian Bokmål: Anvisninger for tilberedning av Revasc finnes i punkt 6.6.
Estonian: Te peate alati informeerima oma arsti sellest, kui te olete varem saanud Revasc'i, hirudiini või hirudiinisarnaseid aineid.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din dersom du tidligere er behandlet med Revasc, hirudin eller en hirudinanalog.
Estonian: Anafülaksia: Revasc võib põhjustada allergiliste reaktsioonide, kaasa arvatud anafülaksia ja šoki teket (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Anafylakse: Revasc kan forårsake allergiske reaksjoner inkludert anafylakse og sjokk (se pkt.
Estonian: MIS RAVIM ON REVASC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Norwegian Bokmål: HVA REVASC ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Estonian: Esimene süst tuleb teha 5 kuni 15 minutit enne operatsiooni, kuid pärast regionaalse blokaadanesteesia sissejuhatamist (juhul kui seda kasutatakse).
Norwegian Bokmål: Første injeksjon bør initieres 5 - 15 minutter før operasjon, men etter induksjon av regional blokkanestesi, hvis dette benyttes.
Estonian: * valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil pärmirakkudest.
Norwegian Bokmål: * produsert ved rekombinant DNA-teknologi i gjærceller.
Estonian: Revasc võib põhjustada tõsist kahju teie lapsele.
Norwegian Bokmål: Revasc kan gi fosteret alvorlige skader.
Estonian: FARMATSEUTILISED OMADUSED 6.1 Abiainete loetelu Pulber:
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Pulver:
Estonian: Järgneb aeglasem lõpufaas, kus annusest sõltuv keskmine terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on 2 kuni 3 tundi.
Norwegian Bokmål: En langsommere terminal eliminasjonsfase følger med en doseuavhengig terminal halveringstid på gjennomsnittlig 2-3 timer.
Estonian: ** vastab umbes 270 000 antitrombiini ühikule (ATU) või 18 000 ATU/mg-s desirudiinis vastavalt Ülemaailmse Tervishoiuorganisatsiooni II Rahvusvahelisele Standardile alfatrombiini kohta.
Norwegian Bokmål: ** tilsvarende ca. 270 000 antitrombinenheter (ATU) eller 18 000 ATU per mg desirudin med referanse til WHO Second International Standard for alpha-trombin.
Estonian: Keskmine imendumisaeg desirudiini 0,1, 0,3 ja 0,5 mg/kg kohta subkutaanse manustamise järgselt on vastavalt 4,1, 4,5 ja 5,4 tundi (üldine keskmine = 4,6 tundi).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absorpsjonstid av desirudin gitt subkutant er 4,1, 4,5 og 5,4 timer for doser på henholdsvis 0,1, 0,3 og 0,5 mg/kg (samlet gjennomsnitt = 4,6 timer).
Estonian: Nagu teiste hüübimisvastaste ainetegagi, on kõige sagedasemaks kõrvaltoimeks veritsus.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia er blødning den vanligste bivirkningen.
Estonian: Soovitatav annus on 15 mg kaks korda päevas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 15 mg to ganger daglig.
Estonian: Seda langust peetakse kliiniliselt mitteoluliseks, mistõttu annuse vähendamine ei ole vajalik.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjon antas å være uten klinisk betydning og krever derfor ingen dosereduksjon.
Estonian: Praeguse ajani on kliinilised andmed olemas ainult puusaoperatsioonide kohta.
Norwegian Bokmål: Hittil finnes det bare tilgjengelige kliniske data ved hoftekirurgi.
Estonian: Desirudiin on väga tugev ja selektiivne vaba ning kämpu moodustava trombiini inhibiitor.
Norwegian Bokmål: Desirudin er en meget potent og selektiv hemmer av fritt sirkulerende og koagelbundet trombin.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: tromboosivastased ained, ATC kood: B01AE01.
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, ATC-kode: B01A E01.
Estonian: Käesoleva ajani puuduvad kliinilised kogemused desirudiini kasutamise kohta üle 12 päeva.
Norwegian Bokmål: Per i dag er det ingen klinisk dokumentasjon for bruk av desirudin utover 12 dager.
Estonian: Juhul kui seda kohe ei kasutata, vastutab säilitustingimuste ja kasutamiseelsete tingimuste eest kasutaja ning sellisel juhul on lubatud säilitusaeg kuni 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, kui lahustamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes omgående er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, vanligvis ikke lenger enn 24 timer ved 2-8°C, hvis ikke rekonstituering er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Estonian: Antidoot desirudiinile puudub.
Norwegian Bokmål: Det er ingen antidot for desirudin.
Estonian: Tavaline annus on 15 mg süstina kaks korda päevas 9 päeva, maksimaalselt 12 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 15 mg injisert 2 ganger daglig i 9 inntil høyst 12 dager.
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida ühel tuhandest kuni ühel kümnest tuhandest patsiendist): hirudiinivastaste antikehade teke korduva manustamise korral.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (som kan ramme mellom 1 av 1000 og 1 av 10 000 pasienter): Anti-hirudin antistoff er påvist ved gjentatt behandling.
Estonian: Raseduse ajal ei tohi Revasc'i kasutada.
Norwegian Bokmål: Revasc skal ikke brukes dersom du er gravid.
Estonian: Pärast ühekordse annuse desirudiini 0,1-0,75 mg/kg kohta subkutaanset manustamist tõuseb tema plasmakontsentratsioon kiiresti, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) 1 kuni 3 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av enkle subkutane doser på 0,1-0,75 mg/kg økte plasmakonsentrasjonen av desirudin raskt til maksimalnivå (Cmax) på mellom 1 og 3 timer.
Estonian: Üksikutel juhtudel on esinenud surmaga lõppenud verejooksu.
Norwegian Bokmål: Enkelttilfeller av blødning med dødelig utgang er blitt rapportert.
Estonian: Ärge kasutage Revasc'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pakendil.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Revasc etter utløpsdatoen som er angitt på esken og pakningen.
Estonian: Ristreaktsioonid teiste hirudiini sisaldavate ravimitega on võimalikud.
Norwegian Bokmål: Kryssfølsomhet overfor andre hirudinprodukter er mulig.
Estonian: Laboratoorsed analüüsid: Aktiveeritud osalist tromboplastiini aega (aPTT) tuleb jälgida suurenenud veritsuseriskiga patsientidel ja/või neeru- või maksapuudulikkuse esinemise korral.
Norwegian Bokmål: Laboratorietester: Aktivert partiell tromboplastintid (APTT) bør overvåkes hos pasienter med økt risiko for blødning og/eller nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Estonian: Veritsuste risk võib olla tõusnud ka siis, kui: - te olete hiljuti sünnitanud, kukkunud või saanud löögi pähe või kehale - te juba võtate ravimeid, eriti verevedeldajaid (vt allpool).
Norwegian Bokmål: Din blødningsrisiko kan også være økt: - dersom du nettopp har født barn, falt eller fått slag mot kroppen eller hodet - dersom du allerede tar andre legemidler, spesielt blodfortynnende (se under).
Estonian: Desirudiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av desirudin hos gravide kvinner.
Estonian: Nii Cmax kui ka AUC väärtused on annusega võrdelised.
Norwegian Bokmål: Både Cmax- og AUC-verdiene er proporsjonale med dosen.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringud loomadel näitasid desirudiini teratogeenset toimet, mille väljenduseks oli spina bifida küülikutel ja nabasong rottidel.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksikologiske dyrestudier viste at desirudin har teratogene effekter som spina bifida hos kanin og omfalocele hos rotte.
Estonian: Desirudiini samaaegset manustamist trombolüütiliste ainete ja tiklopidiiniga sellel patsientide rühmal ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med desirudin og trombolytiske legemidler eller tiklopidin har ikke blitt undersøkt hos denne pasientgruppen.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/97/043/001 2 viaali/2 ampulli lahustiga EU/1/97/043/002 10 viaali/10 ampulli lahustiga EU/1/97/043/003 1 viaal/1 ampull lahustiga
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/97/043/001/NO 2 hetteglass/2 ampuller med oppløsningsvæske EU/1/97/043/002/NO 10 hetteglass/10 ampuller med oppløsningsvæske EU/1/97/043/003/NO 1 hetteglass/1 ampulle med oppløsningsvæske
Estonian: Revasc ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Revasc har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Desirudiin on 65 aminohappe jäägist ja kolmest disulfiidsillast koosnev üheahelaline polüpeptiid.
Norwegian Bokmål: Desirudin er et enkelkjedet polypeptid med 65 aminosyreenheter og 3 disulfidbroer.