FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nucala finns som en lösning i en förfylld penna eller spruta eller som ett pulver i en injektionsflaska som bereds till en lösning.
Bulgarian: Nucala се предлага под формата на разтвор в предварително напълнена писалка или спринцовка, както и под формата на прах във флакон за приготвяне на инжекция.
Swedish: Nucala är ett astmaläkemedel som används för att behandla patienter från 6 års ålder med en särskild typ av astma som kallas eosinofil astma.
Bulgarian: Nucala e лекарство за лечение на астма, което се използва при пациенти на възраст 6 и повече години с определен вид астма, наречена еозинофилна астма.
Swedish: Rekommenderad dos är 100 mg till patienter från 12 års ålder och 40 mg till patienter i åldern 6 till 11 år. Nucala är avsett för långtidsbehandling.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 100 mg при пациенти на възраст 12 и повече години и 40 mg при пациенти на възраст от 6 до 11 години.
Swedish: Hur används Nucala?
Bulgarian: Как се използва Nucala?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nucala finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Nucala вижте листовката.
Swedish: Sammanfattning av Nucala och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Nucala и основания за разрешаване в ЕС
Swedish: Hur verkar Nucala?
Bulgarian: Как действа Nucala?
Swedish: Patienten och vårdaren kan själva använda den förfyllda injektionspennan eller sprutan efter att de har fått instruktioner, medan injektionsflaskan endast är avsedd att användas av hälso- och sjukvårdspersonal.
Bulgarian: След като са обучени, пациентът и лицето, полагащи грижи, могат да използват предварително напълнената писалка или спринцовката, а флаконът трябва се използва само от медицински специалист.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av att behandla eosinofil astma.
Bulgarian: Nucala се отпуска по лекарско предписание и трябва да се предписва от лекар с опит в диагностицирането и лечението на тежка еозинофилна астма.
Swedish: Huvudmåttet på effekt i dessa studier var antalet svåra astmaanfall (exacerbationer) under behandlingen, vilket sänktes med omkring hälften hos patienterna som fick Nucala.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в тези проучвания е броят на тежките пристъпи (обостряния) на астмата, които настъпват в хода на лечението.
Swedish: I den tredje studien ingick 135 huvudsakligen vuxna patienter med eosinofil astma som var tillräckligt svår för att kräva regelbunden behandling med kortikosteroider (starka antiinflammatoriska läkemedel såsom prednison och prednisolon) som tas genom munnen, och huvudmåttet på effekt var hur mycket kortikosteroiddosen kunde minskas med hjälp av Nucala under 24 veckor jämfört med placebo.
Bulgarian: Третото проучване обхваща 135 предимно възрастни пациенти с еозинофилна астма, която е в толкова тежка форма, че се налага редовно лечение с кортикостероиди (силни противовъзпалителни лекарства, напр. преднизон и преднизолон) през устата.
Swedish: Emellertid är små luftbubblor att förvänta och acceptabla.
Bulgarian: Наличието на малки въздушни мехурчета обаче е очаквано и приемливо.
Swedish: Vänta 30 minuter
Bulgarian: Изчакайте 30 минути
Swedish: • Om du inte hör ett andra "klick":
Bulgarian: Ако не чуете второто „щракване":
Swedish: Procentuell minskning
Bulgarian: Процентно намаление
Swedish: • Det är normalt att en eller fler luftbubblor syns.
Bulgarian: Нормално е да видите едно или повече въздушни мехурчета.
Swedish: Äldre patienter (≥65 år)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥65 години)
Swedish: Plocka fram det du behöver
Bulgarian: Подгответе всичко, което Ви е необходимо
Swedish: Om du bor i en region där sådana infektioner är vanliga eller om du reser till en sådan region:
Bulgarian: Ако живеете в район, където тези инфекции са чести или ако пътувате в такъв район:
Swedish: Inspektera och vänta 30 minuter före användning
Bulgarian: Проверка и изчакване 30 минути преди употреба
Swedish: Dessa reaktioner kan uppstå för första gången efter att behandlingen har pågått under lång tid (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Тези реакции може да се проявят за пръв път след продължително лечение (вж. точка 4.8).
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart om inte beredningsmetoden utesluter risk för mikrobiell kontamination.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се приложи веднага, освен ако методът на приготвяне изключва риск от микробно замърсяване.
Swedish: TRYCK HÄR FÖR ATT ÖPPNA
Bulgarian: НАТИСНЕТЕ ТУК, ЗА ДА ОТВОРИТЕ
Swedish: Det kan skada nålen.
Bulgarian: Това може да повреди на иглата.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 02 December 2015
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 2 декември 2015 г.
Swedish: Potentialen för interaktioner med mepolizumab anses därför låg.
Bulgarian: Затова потенциалът за взаимодействия с меполизумаб се счита за нисък.
Swedish: Det finns begränsad mängd data (färre än 300 graviditeter) från användningen av mepolizumab hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на меполизумаб при бременни жени.
Swedish: • svullnad av ögonlocken, ansiktet, läpparna, tungan eller munnen
Bulgarian: подуване на клепачите, лицето, устните, езика или устата
Swedish: Förberedelser 1.
Bulgarian: Подготовка 1.
Swedish: • Avvakta i 30 minuter (men inte längre än 8 timmar) före användning.
Bulgarian: • Изчакайте 30 минути (но не повече от 8 часа) преди употреба.
Swedish: Betydelsen av dessa fynd för människan är okänd.
Bulgarian: Значението на тези находки за хората не е известно.
Swedish: Kontakta läkaren eller sjukhuset snarast möjligt för att boka ett nytt besök.
Bulgarian: Възможно най-бързо се обърнете към Вашия лекар или болница, за да си запишете нов час за посещение.
Swedish: Injektionen kan ta upp till 15 sekunder att slutföra.
Bulgarian: Прилагането на инжекцията може да отнеме до 15 секунди.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats hos det färdigberedda läkemedlet i 8 timmar vid förvaring under 30 °C.
Bulgarian: Доказана е химичната и физична стабилност на приготвения лекарствен продукт за 8 часа при съхранение под 30°C.
Swedish: • eksem (kliande röda fläckar på huden)
Bulgarian: екзема (сърбящи червени петна по кожата)
Swedish: - Kontrollera att den gula indikatorn har fyllt inspektionsfönstret.
Bulgarian: Проверете дали жълтият индикатор е изпълнил изцяло прозорчето за наблюдение.
Swedish: Lokala reaktioner vid injektionsstället förekom främst i början av behandlingen och inom de första 3 injektionerna, med färre rapporter vid efterföljande injektioner.
Bulgarian: Локални реакции на мястото на инжектиране настъпват предимно в началото на лечението и в рамките на първите 3 инжекции с по-малко съобщения при прилагане на последващите инжекции.
Swedish: Detta kan aktivera pennan för tidigt och orsaka en skada på nålen.
Bulgarian: Това може да активира писалката твърде рано и да повреди иглата.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare eller sjuksköterska om du får något av dessa symtom.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някой от тези симптоми.
Swedish: Kassera den (se steg 9) och starta om med en ny injektionspenna.
Bulgarian: Изхвърлете я (вижте стъпка 9) и започнете отначало с нова писалка.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användningen av Nucala under graviditet.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Nucala по време на бременност.
Swedish: Injicera 6.
Bulgarian: Инжектиране 6.
Swedish: Denna doseringsregim anses acceptabel på grund av mepolizumabs breda terapeutiska index.
Bulgarian: Тази схема на прилагане се счита за приемлива поради широкия терапевтичен индекс на меполизумаб.
Swedish: Fördefinierade kategorier var procentuell minskning från 90-100 % ned till ingen minskning av prednisondosen i slutet av optimeringsfasen.
Bulgarian: Предварително дефинираните категории включват процентни намаления, в диапазон от 90-100% намаление, до липса на намаляване на дозата преднизон след края на фазата на оптимизиране.
Swedish: Barn från 6 till 11 års ålder
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години
Swedish: Nucala är avsett för långtidsbehandling.
Bulgarian: Nucala е предназначен за дългосрочно лечение.
Swedish: Efter behandlingsavbrott i 8 veckor fick 30 av dessa patienter mepolizumab under ytterligare 52 veckor.
Bulgarian: След прекъсване на лечението за 8 седмици, 30 от тези пациенти, са получавали меполизумаб в продължение на още 52 седмици.
Swedish: Allergiska reaktioner och reaktioner vid injektionsstället Läkemedel av denna typ (monoklonala antikroppar) kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner när de injiceras i kroppen (se avsnitt 4, "Eventuella biverkningar".)
Bulgarian: Алергични реакции и реакции на мястото на инжектиране Лекарства от този вид (моноклонални антитела) могат да предизвикат тежки алергични реакции, когато се инжектират в тялото (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции").
Swedish: Biverkningsprofilen var likartad den som sågs hos vuxna.
Bulgarian: Профилът на безопасност е сходен с този, наблюдаван при възрастни.
Swedish: • Du kan se en liten droppe blod vid injektionsstället.
Bulgarian: Възможно е да забележите малка капка кръв на мястото на инжектиране.
Swedish: • Du ska höra ett första ´"klick" som indikerar att injektionen har startat.
Bulgarian: Трябва да чуете първото „щракване", което е сигнал, че инжектирането е започнало.
Swedish: Administrering av Nucala till gravida kvinnor ska endast övervägas om den förväntade fördelen för modern är större än den eventuella risken för fostret.
Bulgarian: Приложението на Nucala при бременни жени трябва да се обмисля, само ако очакваната полза за майката е по-голяма от всеки възможен риск за плода.
Swedish: Den absoluta subkutana biotillgängligheten förefaller vara fullständig jämfört med den på 76 % som observeras hos vuxna och ungdomar.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при подкожно приложение изглежда пълна, в сравнение с тази, наблюдавана при възрастни и юноши - 76%.
Swedish: Lyft sedan pennan från din hud.
Bulgarian: След това вдигнете писалката от кожата си.
Swedish: De inträffar vanligen inom några minuter till timmar efter injektionen men symtomen kan ibland komma upp till flera dagar senare.
Bulgarian: Те обикновено настъпват в рамките на минути до часове след прилагане на инжекцията, но понякога симптомите могат да започнат до няколко дни по-късно.
Swedish: Vissa personer kan få allergiska eller allergiliknande reaktioner.
Bulgarian: Някои хора може да получат алергични реакции или реакции, подобни на алергия.
Swedish: Behovet av fortsatt behandling ska omprövas minst en gång om året baserat på läkarens bedömning av sjukdomens svårighetsgrad och patientens kontroll över exacerbationer.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва да се преразглежда в зависимост от оценката на лекаря за тежестта на заболяването на пациента и нивото на контрол на екзацербациите, най-малко веднъж годишно.
Swedish: Sekundära effektmått (vecka 20-24)
Bulgarian: Вторични крайни точки (седмици 20-24)
Swedish: Jämförelsen mellan mepolizumab och placebo var statistiskt signifikant (p=0,008).
Bulgarian: Сравнението между меполизумаб и плацебо е статистически значимо (p=0,008).
Swedish: Sök omedelbart läkare om du tror att du (eller ditt barn) har en reaktion.
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска помощ, ако мислите, че Вие (или Вашето дете) може да получавате алергична реакция.
Swedish: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) vecka 32
Bulgarian: Респираторен въпросник на университета Св. Георги (St. George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) на 32-ра седмица
Swedish: Ingen minskning av OCS/bristande astmakontroll/behandlingsavbr ott
Bulgarian: Няма намаление на ПКС/липса на контрол върху симптомите на астмата/прекъсване на лечението
Swedish: Den potentiella risken för human fosterskada är okänd.
Bulgarian: Потенциалът за увреждане на човешкия фетус не е известен.
Swedish: • feber (hög kroppstemperatur)
Bulgarian: • треска (висока температура)
Swedish: Injicera inte inom 5 cm från naveln.
Bulgarian: Не инжектирайте в рамките на 5 cm от пъпа на корема.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för användning till barn under 6 år.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба при деца на възраст под 6 години.
Swedish: Om den färdigberedda lösningen inte används omedelbart måste den:
Bulgarian: Ако не се използва веднага, приготвеният разтвор трябва да се:
Swedish: Dessa händelser var samtliga icke allvarliga, lindriga till måttliga i intensitet och flertalet försvann inom några dagar.
Bulgarian: Всички тези реакции не са сериозни, леки до умерени по тежест и по-голяма част преминават за няколко дни.
Swedish: Minskningar i denna storleksordning observerades hos vuxna, ungdomar och barn inom 4 veckors behandling.
Bulgarian: При възрастни, юноши и деца това намаление се наблюдава в рамките на 4 седмици лечение.
Swedish: Före administrering ska lösningen inspekteras visuellt.
Bulgarian: Преди приложение, разтворът трябва да се провери визуално.
Swedish: Pulvret har normalt lösts upp inom 5 minuter efter att sterilt vatten tillsatts men det kan ta längre tid.
Bulgarian: Разтварянето обикновено е пълно в рамките на 5 минути след добавяне на стерилната вода, но може да отнеме допълнително време.
Swedish: Det finns begränsade farmakokinetiska data tillgängliga för äldre patienter (≥65 år) från samtliga kliniska studier (N=90).
Bulgarian: Има ограничени данни по отношение на фармакокинетиката при пациенти в старческа възраст (≥65 години) във всички клинични проучвания (N = 90).
Swedish: Sådana läkemedel (särskilt så kallade kortikosteroider) måste sättas ut stegvis under överinseende av läkare och beroende på hur du svarar på Nucala.
Bulgarian: Спирането на тези лекарства (особено тези, наречени кортикостероиди) трябва да става постепенно, под прякото наблюдение на Вашия лекар и в зависимост от отговора Ви към лечението с Nucala.
Swedish: Frekvens av exacerbationer som kräver sjukhusinläggning/besök på akutmottagning
Bulgarian: Честота на екзацербациите, изискващи хоспитализации/посещения в отделение за спешна помощ
Swedish: Om den inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstid och förvaringsförhållanden.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Swedish: Inga barn hade påvisbara antikroppar mot mepolizumab under den långsiktiga fasen av studien.
Bulgarian: Нито едно дете не е имало забележимо количество антитела срещу меполизумаб по време на дългосрочната фаза на проучването.
Swedish: • Förvaras i kylskåp före användning.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник преди употреба.
Swedish: Koncentrationerna av mepolizumab var cirka 1,2-2,4 gånger högre hos ungarna än hos moderdjuren under flera månader post partum och påverkade inte ungarnas immunsystem.
Bulgarian: Концентрациите на меполизумаб са били около 1,2-2,4 пъти по-високи при малките, отколкото при майките, в продължение на няколко месеца след раждането и не са оказали влияние върху имунната система на малките.
Swedish: Sådana reaktioner kan vara vanliga (de kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).
Bulgarian: Тези реакции може да са чести (те може да засегнат до 1 на 10 човека).
Swedish: Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя като се използва следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/ 100 до <1/10); нечести (≥ 1/1 000 до <1/100); редки (≥ 1/10 000 до <1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: EU/1/15/1043/003 1 förfylld injektionspenna EU/1/15/1043/004 3 (3x1) förfyllda injektionspennor (flerpack) EU/1/15/1043/005 1 förfylld spruta EU/1/15/1043/006 3 (3x1) förfyllda sprutor (flerpack)
Bulgarian: EU/1/15/1043/003 1 предварително напълнена писалка EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) предварително напълнени писалки (групова опаковка) EU/1/15/1043/005 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) предварително напълнени спринцовки (групова опаковка)
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandling med Nucala efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Nucala, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Swedish: - Om du är osäker håll ned injektionspennan i ytterligare 15 sekunder för att säkerhetsställa att injektionen är slutförd.
Bulgarian: - Ако не сте сигурни, задръжте писалката натисната надолу за още 15 секунди, за да се уверите, че инжектирането е приключило.
Swedish: Om du inte har upptäckt att du har missat en dos först det är dags att ta nästa dos, injicera nästa dos som planerat.
Bulgarian: Ако не сте забелязали, че сте пропуснали една доза, когато е вече време за Вашата следваща доза, тогава инжектирайте следващата доза, както е планирано.
Swedish: • Fortsätt att hålla injektionspennan på plats medans du räknar till 5.
Bulgarian: Продължете да придържате писалката на място, докато преброите до 5.
Swedish: Sådana reaktioner uppstår vanligen inom några timmar efter administrering men kan i vissa fall vara fördröjda (dvs. normalt inom flera dagar).
Bulgarian: Тези реакции обикновено настъпват в рамките на часове след приложението, но в някои случаи имат забавено начало (т.е. обикновено в рамките на няколко дни).
Swedish: Rådgör med läkare om du tror att detta gäller dig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако мислите, че това се отнася до Вас.
Swedish: Mepolizumab passerar placentabarriären hos apor.
Bulgarian: Меполизумаб преминава плацентарната бариера при маймуни.
Swedish: * Systemiska reaktioner inklusive överkänslighet har rapporterats med en samlad incidens som är jämförbar med den för placebo.
Bulgarian: Системни реакции, включително свръхчувствителност, са съобщавани с обща честота, сравнима с тази при плацебо.
Swedish: Vad Nucala är och vad det används för 2.
Bulgarian: Какво представлява Nucala и за какво се използва 2.
Swedish: Det används för att behandla svår astma hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder.
Bulgarian: Той се използва за лечение на тежка астма при възрастни, юноши и деца на възраст на и над 6 години.
Swedish: • Den gula indikatorn kommer att röra sig ned genom inspektionsfönstret medans du får din dos.
Bulgarian: • Жълтият индикатор ще се придвижва надолу в прозорчето за наблюдение, докато прилагате Вашата доза.
Swedish: Fortsatt behandling ska ges enligt kliniska indikationer eller enligt rekommendation från nationell giftinformationscentral, där sådan finns.
Bulgarian: Последващите мерки трябва да са в съответствие с клиничната практика или както се препоръчва от националния център по отравяния, при наличие на такъв център.
Swedish: IL-5 är det cytokin som spelar den viktigaste rollen för eosinofilers tillväxt och differentiering, rekrytering, aktivering och överlevnad.
Bulgarian: IL-5 е основният цитокин, отговорен за растежа и диференциацията, привличането, активирането и преживяемостта на еозинофилите.
Swedish: Totalt 135 patienter rekryterades: genomsnittlig ålder var 50 år, 55 % var kvinnor, 48 % hade fått oral steroidbehandling i minst 5 år.
Bulgarian: Включени са общо 135 пациенти: средната възраст е 50 години, 55% са жени, а 48% са получавали перорална кортикостероидна терапия в продължение на най-малко 5 години.
Swedish: Barn yngre än 6 år
Bulgarian: Деца на възраст под 6 години
Swedish: Dos-effektstudie MEA112997 (DREAM)
Bulgarian: Проучване за ефикасност с варираща доза MEA112997 (DREAM)
Swedish: Denna sjukdom kallas eosinofil astma - den typ av astma som Nucala kan behandla.
Bulgarian: Това заболяване се нарича еозинофилна астма - видът астма, който Nucala може да лекува.
Swedish: • svimning, yrsel, karusellkänsla (på grund av blodtrycksfall)
Bulgarian: • припадък, замаяност, световъртеж (поради понижаване на кръвното налягане)
Swedish: • Fortsätt att hålla ned injektionspennan tills du hör ett andra "klick" och proppen och den gula indikatorn har slutat att röra sig och fyller inspektionsfönstret.
Bulgarian: Продължете да натискате писалката надолу, докато не чуете второто „щракване" и запушалката и жълтият индикатор спрат да се движат и изпълнят изцяло прозорчето за наблюдение.
Swedish: Vissa människor med svår astma har för många eosinofiler (en typ av vita blodkroppar) i blodet och lungorna.
Bulgarian: Някои хора с тежка астма имат твърде голям брой еозинофили (вид бели кръвни клетки) в кръвта и в белите дробове.
Swedish: Efter användning aktiveras det automatiska nålskyddet, som drar upp (drar in) nålen.
Bulgarian: След употреба автоматичният предпазител на иглата се активира и повдига (прибира) иглата.
Swedish: Säkerhet och effekt av mepolizumab har inte fastställts hos barn yngre än 6 år.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на меполизумаб при деца на възраст под 6 години все още не са установени.
Swedish: Det är inte känt om innehållsämnena i Nucala kan passera över i bröstmjölk.
Bulgarian: Не е известно дали съставките на Nucala могат да преминат в кърмата.
Swedish: Låt inte nålen vidröra någon yta.
Bulgarian: Не позволявайте иглата да докосне някаква повърхност.
Swedish: Detta kommer att göra att kolven åker upp och att nålen dras tillbaka (dras upp) i sprutkolven.
Bulgarian: Това ще позволи на буталото да се вдигне, а иглата - да се прибере (повдигне) в тялото на спринцовката.
Swedish: Den aktiva substansen är mepolizumab.
Bulgarian: Активното вещество е меполизумаб.
Swedish: Det finns begränsade farmakokinetiska data tillgängliga för den pediatriska populationen (59 försökspersoner med eosinofil esofagit, 55 försökspersoner med svår refraktär eosinofil astma).
Bulgarian: Налични са ограничени фармакокинетични данни при педиатричната популация (59 участници с еозинофилен езофагит, 55 участници с тежка рефрактерна еозинофилна астма).
Swedish: • Tryck ned kolven sakta för att injicera hela dosen.
Bulgarian: Бавно натиснете надолу буталото, за да инжектирате цялата доза.
Swedish: Frekvens av kliniskt signifikanta exacerbationer
Bulgarian: Честота на клинично значими екзацербации
Swedish: Det finns begränsade data tillgängliga för patienter med kreatininclearance <50 ml/min.
Bulgarian: Има ограничени данни за пациенти със стойности на креатининовия клирънс < 50 ml/min.
Swedish: Öppna förlängningsstudier av svår refraktär eosinofil astma MEA115666 (COLOMBA), MEA115661 (COSMOS) och 201312 (COSMEX)
Bulgarian: Открити проучвания с продължение при тежка рефрактерна еозинофилна астма MEA115666 (COLUMBA), MEA115661 (COSMOS) и 201312 (COSMEX)
Swedish: MEA112997+MEA115588 <150 celler/l n
Bulgarian: MEA112997+MEA115588 <150 клетки/l брой (n)
Swedish: Studier som utförts på mus behandlade med anti-IL-5-antikroppar eller med genetisk brist på IL-5 eller eosinofiler har inte visat nedsatt förmåga att övervinna parasitinfektioner.
Bulgarian: Проучвания, проведени при мишки, третирани с анти-IL-5 антитела, или с генетичен дефицит на IL-5 или на еозинофили, не са показали увреждане на способността за очистване от паразитни инфекции.
Swedish: Beredning ska ske under aseptiska förhållanden.
Bulgarian: Разтварянето трябва да се извършва при асептични условия.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, övriga systemiska medel för obstruktiva lungsjukdomar, ATC-kod: R03DX09.
Bulgarian: Лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища, други системни лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища, ATC код: R03DX09.
Swedish: Cytokrom P450-enzymer, effluxpumpar och proteinbindningsmekanismer deltar inte i clearance av mepolizumab.
Bulgarian: Цитохром P450 ензимите, ефлуксните помпи и протеин-свързващите механизми не участват в клирънса на меполизумаб.
Swedish: • När du är färdig släpp greppet om huden.
Bulgarian: След като приключите, отпуснете кожната гънка.