FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, die die „Wiederholungsbehandlung bei Bedarf" erhielten, konnte das Ansprechen nicht in angemessener Weise aufrechterhalten werden, weshalb ein fixes monatliches Erhaltungsregime empfohlen wird.
Italian: I pazienti randomizzati al "ritrattamento al bisogno" non hanno raggiunto un mantenimento adeguato della risposta e quindi si raccomanda un regime di mantenimento fisso mensile.
German: Das Geschlecht hatte keine Auswirkungen auf die CL.
Italian: La CL non è stata influenzata dal sesso.
German: Die Flüssigkeit sollte klar sein.
Italian: Il liquido deve essere limpido.
German: • Fieber, grippeähnliche Symptome, nächtliches Schwitzen
Italian: • febbre, sintomi simil influenzali, sudorazione notturna
German: Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn der Pen eine dieser Sicherheitsanforderungen nicht erfüllt.
Italian: Contattare il farmacista se la penna non soddisfa uno qualsiasi di questi controlli.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Italian: Informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
German: Mögliche schwerwiegende Infektion - Anzeichen können sein:
Italian: Possibili infezioni gravi - i segni possono includere:
German: • Der grüne Indikator zeigt den Fortschritt der Injektion.
Italian: • L'indicatore verde mostra lo stato di avanzamento dell'iniezione.
German: • wenn Sie gegenwärtig eine andere Psoriasis-Behandlung erhalten, zum Beispiel mit einem anderen Immunsuppressivum oder eine Phototherapie mit Ultraviolett-(UV-)Licht.
Italian: • se sta ricevendo un qualsiasi altro tipo di trattamento per la psoriasi, come un altro immunosoppressore o fototerapia con luce ultravioletta (UV).
German: • Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
Italian: • gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola
German: Die Exposition verhielt sich über alle Dosierungsregimes hinweg dosisproportional.
Italian: L'esposizione è stata proporzionale alla dose per tutti i regimi di trattamento.
German: Solche Anzeichen sind unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen" in Abschnitt 4 aufgeführt.
Italian: Tali segni sono elencati nel paragrafo 4 sotto "Effetti indesiderati gravi".
German: Nicht in der Packung enthalten:
Italian: Non incluso nella confezione:
German: Kontrollieren Sie, ob der grüne Indikator im Fenster erscheint:
Italian: Controllare che l'indicatore verde riempia la finestra:
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht mehr verwenden:
Italian: Non usi questo medicinale:
German: Dabei kann sich in der Lösung Schaum bilden.
Italian: Da notare che può verificarsi la formazione di schiuma nella soluzione.
German: Die Wirkung von Secukinumab auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
Italian: L'effetto di secukinumab sulla fertilità nell'uomo non è stato valutato.
German: ASAS-40-Ansprechen, % hsCRP, (Verhältnis post-BSL/BSL)
Italian: Risposta ASAS 40, % hsCRP, (rapporto post-BSL/BSL
German: Es wurden keine tierexperimentellen Studien zur Beurteilung des kanzerogenen Potenzials von Secukinumab durchgeführt.
Italian: Non sono stati condotti studi su animali per valutare il potenziale carcinogenico di secukinumab.
German: Über alle Studien hinweg wurden für die absolute Bioverfügbarkeit Werte im Bereich von 60 bis 77 % berechnet.
Italian: Tra gli studi, la biodisponibilità assoluta era stimata tra il 60 e 77%.
German: Der primäre Endpunkt war ASAS 20 in Woche 16.
Italian: L'endpoint primario era l'ASAS 20 alla settimana 16.
German: In klinischen Studien wurde keine erhöhte Anfälligkeit für Tuberkulose festgestellt.
Italian: Da studi clinici non è stato riportato un aumento della suscettibilità alla tubercolosi.
German: Es können keine Dosisempfehlungen gegeben werden.
Italian: Non possono essere effettuate raccomandazioni posologiche.
German: Ältere Patienten (ab 65 Jahre) Es ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: Pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni) Non è richiesto l'aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 5.2).
German: Sie müssen den Pen fest auf Ihre Haut gedrückt halten, bis ein grüner Indikator im Fenster erscheint und sich nicht mehr bewegt.
Italian: Deve continuare a tenere saldamente la penna contro la pelle fino a quando non vedrà un indicatore verde riempire la finestra e interrompere il suo movimento.
German: • wenn Sie allergisch gegen Secukinumab oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Italian: • se è allergico a secukinumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren, ATC-Code: L04AC10
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina, codice ATC: L04AC10
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): • Pilzinfektionen der Haut und der Schleimhäute (einschließlich ösophageale Candidose)
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • infezioni fungine della pelle e delle membrane mucose (compresa candidiasi esofagea)
German: • wenn Sie derzeit an einer Infektion leiden.
Italian: • se ha in corso un'infezione
German: Für andere Patienten mit Psoriasis-Arthritis:
Italian: Per gli altri pazienti con artrite psoriasica:
German: Richtig Falsch
Italian: Corretto Non corretto
German: Es ist nicht bekannt, ob Secukinumab in die Muttermilch übergeht.
Italian: Non è noto se secukinumab sia escreto nel latte materno.
German: Cosentyx wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) empfohlen, da das Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Italian: Cosentyx non è raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti (di età inferiore ai 18 anni) perchè non è stato studiato in questo gruppo di età.
German: Der Arzt sollte jedoch eine angemessene Beobachtung der Patienten sicherstellen.
Italian: Comunque il medico dovrà assicurare un adeguato controllo periodico dei pazienti.
German: Dieser zeigt an, dass die Injektion fast abgeschlossen ist.
Italian: Questo indica che l'iniezione è quasi completata.
German: • Fußpilz (Tinea pedis)
Italian: • piede d'atleta (tinea pedis)
German: Sichtfenster, Etikett mit Verfalldatum
Italian: Finestra di osservazione, etichetta e data di scadenza
German: 9/l (CTCAE-Grad 4) berichtet.
Italian: 9/l (grado 4 CTCAE).
German: ** p-Werte versus Etanercept: p=0,0250
Italian: **valori di p rispetto a etanercept: p=0,0250
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte nachteilige Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilità.
German: Die entsprechenden Häufigkeitskategorien der jeweiligen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beruhen zudem auf der folgenden Konvention: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: Inoltre, la categoria di frequenza corrispondente per ciascuna reazione avversa al farmaco si basa sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cosentyx anwenden:
Italian: Parli con il medico o il farmacista prima di usare Cosentyx:
German: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area (Körperoberfläche)
Italian: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: punteggio di attività della malattia; BSA: Area di superficie corporea Endpoint primario
German: Schwerwiegende allergische Reaktion - Anzeichen können sein:
Italian: Reazione allergica grave- i segni possono includere:
German: • Drücken Sie den Pen fest auf Ihre Haut, um mit der Injektion zu beginnen.
Italian: • Premere con fermezza la penna contro la pelle per iniziare l'iniezione.
German: Die Verbesserungen des HAQ-DI-Scores waren unabhängig von einer vorherigen Exposition gegenüber TNFα-Inhibitoren.
Italian: Sono stati osservati miglioramenti dell'indice HAQ-DI indipendentemente da precedente esposizione ad anti-TNFα.
German: Tabelle 6 Veränderung des modifizierten Sharp-Gesamtscores bei Psoriasis-Arthritis
Italian: Tabella 6 Variazione dell'indice totale di Sharp modificato nell'artrite psoriasica
German: In all diesen Fällen bringen Sie die gesamte Produktpackung zur Apotheke zurück.
Italian: In tutti questi casi, restituisca alla farmacia l'intera confezione.
German: Die Patienten waren hinsichtlich der Behandlungsgruppe verblindet bis Woche 52 und die Studie wurde bis Woche 156 fortgesetzt.
Italian: La somministrazione è rimasta in cieco fino alla settimana 52, e lo studio è continuato fino alla settimana 156.
German: Wenn Sie glauben, dass Sie allergisch sein könnten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Cosentyx anwenden.
Italian: Se pensa di poter essere allergico, chieda parere al medico prima di usare Cosentyx.
German: In seltenen Fällen wurde das Auftreten einer Neutropenie <0,5x10
Italian: Sono stati riportati rari casi di neutropenia <0,5x10
German: • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
Italian: • difficoltà a respirare o a deglutire
German: Abbildung 1 Prozentuale Veränderung des mittleren PASI-Scores gegenüber Studienbeginn im Zeitverlauf in Studie 1 (ERASURE)
Italian: Figura 1 Andamento della variazione percentuale rispetto al basale del punteggio medio PASI nello studio 1 (ERASURE)
German: • Verwenden Sie den Pen innerhalb von 5 Minuten nach
Italian: • Usare la penna entro 5 minuti dalla rimozione del cappuccio.
German: Die Daten deuten darauf hin, dass Secukinumab die humorale Immunantwort auf die Meningokokken- bzw. Influenza-Impfstoffe nicht unterdrückt.
Italian: I dati indicano che secukinumab non sopprime la risposta immunitaria umorale ai vaccini antimeningococcico e antiinfluenzale.
German: Die Fertigspritze kann nicht wiederverwendet werden.
Italian: La siringa non può essere riutilizzata.
German: Bei manchen Patienten mit zunächst unvollständigem Ansprechen kommt es im Verlauf bei Fortführung der Behandlung über 16 Wochen hinaus zu Verbesserungen.
Italian: Alcuni pazienti con una risposta iniziale parziale possono successivamente migliorare continuando il trattamento oltre le 16 settimane.
German: • wenn Sie vor kurzem geimpft wurden oder wenn bei Ihnen während der Behandlung mit
Italian: • se recentemente si è fatto vaccinare o sta per essere vaccinato durante il trattamento con
German: Nur für Betreuer oder medizinisches Fachpersonal:
Italian: Solo per le persone che si occupano del paziente e gli operatori sanitari:
German: In allen Studien war der primäre Endpunkt das ACR-20-Ansprechen gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR).
Italian: Per tutti gli studi, l'obiettivo primario era la risposta ACR 20 (American College of Rheumatology).
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, ärztlichen Rat einzuholen, wenn Zeichen oder Symptome einer möglichen Infektion auftreten.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a chiedere un parere medico se si manifestano segni o sintomi che possono essere indice di un'infezione.
German: Anschließend besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wann Sie sich die nächste Dosis spritzen sollen.
Italian: Quindi informi il medico per discutere quando deve iniettarsi la dose successiva.
German: • Den Pen nicht einfrieren.
Italian: • Non congelare la penna.
German: Ein statistisch signifikanter Unterschied hinsichtlich des ACR-20-Ansprechens gegenüber Placebo wurde in Woche 3 erreicht.
Italian: E' stata raggiunta una differenza statisticamente significativa dell'ACR 20 rispetto al placebo alla settimana 3.
German: Eine Neutropenie <1,0-0,5 x 10
Italian: E' stata riportata neutropenia <1,0-0,5x10
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden, es sei denn, das Risiko einer mikrobiellen Kontamination kann durch die Methode der Rekonstitution ausgeschlossen werden.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di ricostituzione non escluda il rischio di contaminazione microbiologica, il medicinale deve essere usato immediatamente.
German: • Berühren Sie den gereinigten Bereich vor der Injektion nicht mehr.
Italian: • Non toccare di nuovo l'area pulita prima di effettuare l'iniezione.
German: Für Secukinumab wurde nachgewiesen, dass es (innerhalb von 1 bis 2 Behandlungswochen) die Spiegel des C-reaktiven Proteins, eines Entzündungsmarkers, vermindert.
Italian: Secukinumab ha mostrato di ridurre (entro 1-2 settimane di trattamento) i livelli di proteina C reattiva, un marcatore di infiammazione.
German: Klinisch relevante, aktive Infektion, z. B. aktive Tuberkulose (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Infezione attiva, clinicamente rilevante, per esempio tubercolosi attiva (vedere paragrafo 4.4).
German: Diese Verbesserungen wurden über einen Zeitraum von 52 Wochen aufrechterhalten (Studien 1 und 2).
Italian: Questi miglioramenti si sono mantenuti per tutte le 52 settimane (studi 1 e
German: Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Verfalldatum überschritten ist.
Italian: Non usare la penna dopo la data di scadenza.
German: Secukinumab sollte bei Patienten mit aktiver Tuberkulose jedoch nicht angewendet werden.
Italian: Comunque, secukinumab non deve essere somministrato a pazienti con tubercolosi attiva.
German: Anzahl Patienten
Italian: Numero di pazienti
German: Oraler Herpes
Italian: Herpes orale
German: Nicht einfrieren.
Italian: NON CONGELARE.
German: NICHT EINFRIEREN.
Italian: Non congelare.
German: • Niedriger Blutdruck, der Schwindel oder Benommenheit verursachen kann
Italian: • pressione del sangue bassa che può causare capogiri o sensazione di testa leggera
German: Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6 und Anwendungshinweise in der Packungsbeilage.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6 e le Istruzioni per l'uso nel foglio illustrativo.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Januar 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 03. September 2019
Italian: Data del rinnovo più recente: 03 settembre 2019
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn das Siegel des Umkartons oder das Siegel der Blisterpackung beschädigt ist, da die Anwendung eventuell nicht mehr sicher ist.
Italian: Non usare questo medicinale se il sigillo sulla scatola esterna o il sigillo del blister sono danneggiati in quanto l'uso potrebbe non essere sicuro.
German: Ein neuer und unbenutzter Cosentyx SensoReady-Pen (für eine 300-mg-Dosis sind 2 Pens erforderlich).
Italian: Una penna SensoReady di Cosentyx nuova e non usata (per una dose di 300 mg sono necessarie 2 penne).
German: Achten Sie auf Infektionen und allergische Reaktionen Cosentyx kann potenziell schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter Infektionen und allergische Reaktionen.
Italian: Attenzione alle infezioni e alle reazioni allergiche Potenzialmente Cosentyx può causare gravi effetti indesiderati, incluse infezioni e reazioni allergiche.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti riguardo alla tossicità riproduttiva(vedere paragrafo 5.3).
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Secukinumab bei Schwangeren vor.
Italian: Non ci sono sufficienti dati sull'uso di secukinumab in donne in gravidanza.
German: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; versus Placebo
Italian: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; verso placebo
German: Neutropenie wurde in klinischen Phase-III-Studien zur Psoriasis mit Secukinumab häufiger beobachtet als mit Placebo, aber die meisten Fälle waren mild, vorübergehend und reversibel.
Italian: Negli studi clinici di fase 3 sulla psoriasi, è stata osservata neutropenia più frequentemente con secukinumab che con placebo, ma la maggior parte dei casi è stata lieve, transitoria e reversibile.
German: • Gefühl der Müdigkeit oder Kurzatmigkeit, hartnäckiger Husten
Italian: • sensazione di stanchezza o di respiro corto, tosse persistente
German: Die Verbesserung in beiden Endpunkten war bei Secukinumab-Patienten, die die Behandlung bis zur Woche 24 fortsetzten, dauerhaft.
Italian: Il miglioramento di entrambi gli endpoint si è mantenuto per i pazienti in secukinumab che hanno continuato il trattamento fino alla settimana 24.
German: Wenn das Verfalldatum überschritten ist, bringen Sie die gesamte Packung zur Apotheke zurück.
Italian: Se è scaduta, restituisca alla farmacia l'intera confezione.
German: Höhere Ansprechraten zugunsten der 300-mg-Dosierung wurden auch für die ASAS partielle Remission (ASAS PR) in Woche 16 beobachtet und bis Woche 156 aufrechterhalten.
Italian: Percentuali di risposta più elevate a favore del gruppo da 300 mg sono state osservate anche per la risposta ASAS di remissione parziale (ASAS PR) alla settimana 16 e sono state mantenute fino alla settimana 156.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Secukinumab 150 mg und 300 mg wurden entweder im Vergleich zu Placebo oder im Vergleich zu Etanercept bewertet.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di secukinumab 150 mg e 300 mg sono state valutate rispetto al placebo o a etanercept.
German: Bei anfänglich wöchentlicher Anwendung im ersten Monat betrug gemäß einer Analyse der Populationspharmakokinetik die Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration 31 bis 34 Tage.
Italian: Dopo la somministrazione settimanale iniziale durante il primo mese, sulla base di un'analisi sulla farmacocinetica di popolazione, il tempo per raggiungere la concentrazione massima è stato compreso tra 31 e 34 giorni.
German: Immunglobuline gehen in die Muttermilch über, und es ist nicht bekannt, ob Secukinumab nach der Aufnahme systemisch resorbiert wird.
Italian: Le immunoglobuline sono escrete nel latte materno e non è noto se secukinumab sia assorbito per via sistemica dopo ingestione.
German: Basierend auf einer populationspharmakokinetischen Analyse mit einer begrenzten Anzahl älterer Patienten (n=71 für Alter ≥65 Jahre und n=7 für Alter ≥75 Jahre) war die Clearance bei älteren Patienten mit der Clearance bei Patienten unter 65 Jahren vergleichbar.
Italian: In base ai dati di un'analisi di farmacocinetica di popolazione con un numero limitato di pazienti anziani (n=71 per età ≥65 anni e n=7 per età ≥75 anni), la clearance è risultata simile nei pazienti anziani e nei pazienti di età inferiori a 65 anni.
German: Alle Patienten wurden ab der erstmaligen Anwendung der Studienmedikation bis zu 52 Wochen lang nachbeobachtet.
Italian: Tutti i pazienti sono stati seguiti per un totale di 52 settimane dopo la prima somministrazione del trattamento in studio.
German: Nach der Anwendung von Cosentyx sollten Sie für mindestens 20 Wochen nach der letzten Gabe nicht stillen.
Italian: Dopo l'uso di Cosentyx non deve allattare al seno per almeno 20 settimane dopo l'ultima dose.
German: Was ist Cosentyx und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Cosentyx e a cosa serve
German: Dabei handelt es sich um eine entzündliche Erkrankung, die hauptsächlich die Wirbelsäule betrifft und zu einer Entzündung der Gelenke der Wirbelsäule führt.
Italian: Questa condizione è una malattia infiammatoria che colpisce principalmente la colonna vertebrale causando infiammazione delle articolazioni vertebrali.
German: Lassen Sie die Fertigspritze nie an Orten liegen, an denen sie von anderen manipuliert werden könnte.
Italian: Non lasciare mai la siringa incostudita dove altri potrebbero danneggiarla.
German: Nach Aufbewahrung bei 2°C bis 8°C sollte dafür gesorgt werden, dass sich die Lösung etwa 20 Minuten lang auf Raumtemperatur erwärmen kann, bevor sie angewendet wird.
Italian: Dopo la conservazione a 2°C - 8°C, la soluzione deve essere portata a temperatura ambiente per circa 20 minuti prima della somministrazione.
German: Falls nötig, können Sie die Injektionsstelle mit einem kleinen Pflaster abdecken.
Italian: Se necessario, è possibile coprire la sede dell'iniezione con un piccolo cerotto.
German: In einer Studie mit Plaque-Psoriasis-Patienten wurden keine Wechselwirkungen zwischen Secukinumab und Midazolam (CYP3A4-Substrat) beobachtet.
Italian: In uno studio in soggetti con psoriasi a placche, non è stata osservata alcuna interazione tra secukinumab e midazolam (substrato del CYP3A4).
German: • wenn Sie vor kurzem geimpft wurden oder bei Ihnen eine Impfung vorgesehen ist.
Italian: • se recentemente si è fatto vaccinare o sta per essere vaccinato.
German: Ihre Farbe kann farblos bis gelblich sein.
Italian: Il suo colore può variare da incolore a leggermente giallo.
German: Injizieren Sie die Cosentyx-Lösung subkutan an der Vorderseite der Oberschenkel, im unteren Bauchbereich (nicht jedoch in einem Bereich von 5 cm um den Bauchnabel herum) oder an der Außenseite der Oberarme.
Italian: Iniettare la soluzione di Cosentyx per via sottocutanea nella parte anteriore delle cosce, nel basso addome (tranne l'area di 5 centimetri attorno all'ombelico) o nella zona esterna della parte superiore delle braccia.
German: Rund 15 bis 25 % der Patienten in den Phase-III-Studien wiesen zu Studienbeginn eine Psoriasis-Arthritis (PsA) auf.
Italian: Circa il 15 - 25% dei pazienti negli studi di fase III era affetto da artrite psoriasica (PsA) al basale.
German: Patienten unter Behandlung mit Secukinumab können gleichzeitig mit inaktivierten Impfstoffen oder Totimpfstoffen geimpft werden.
Italian: I pazienti in terapia con secukinumab possono essere trattati contemporaneamente con vaccini inattivati o non vivi.
German: Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, wird Ihnen geraten eine Schwangerschaft zu vermeiden und Sie müssen während der Anwendung von Cosentyx und für mindestens 20 Wochen nach der letzten Cosentyx-Gabe zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
Italian: Se è in età fertile, le sarà consigliato di evitare una gravidanza e dovrà usare un adeguato metodo contraccettivo durante l'uso di Cosentyx e per almeno 20 settimane dopo l'ultima dose di Cosentyx.
German: Cosentyx ist eine Langzeitbehandlung.
Italian: Cosentyx viene utilizzato per un trattamento a lungo termine.
German: ** p-Werte versus Placebo und adjustiert für Multiplizität: p<0,0001.
Italian: ** valori di p verso placebo e aggiustati per molteplicità: p<0,0001.
German: In der Durchstechflasche verbleibende Lösung darf nicht verwendet werden und ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Italian: La soluzione residua nel flaconcino non deve essere utilizzata e deve essere eliminata in conformità alla normativa locale.
German: Cosentyx bewirkt eine Linderung der Entzündung und weiterer Symptome der Erkrankung.
Italian: Cosentyx riduce l'infiammazione e altri sintomi della malattia.
German: Aufgrund der Möglichkeit von unerwünschten Reaktionen bei gestillten Kindern, muss die Entscheidung, ob das Stillen während und bis zu 20 Wochen nach der Behandlung eingestellt wird oder die Cosentyx-Therapie abgebrochen wird, unter Berücksichtigung des Nutzens des Stillens für das Kind und des Nutzens der Therapie für die Frau getroffen werden.
Italian: Per il rischio potenziale di reazioni avverse da secukinumab in lattanti, si deve decidere se interrompere l'allattamento al seno durante il trattamento e fino a 20 settimane dopo il trattamento o interrompere la terapia con Cosentyx, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia per la donna.
German: Schwerwiegende Infektionen traten bei 0,14 % der Patienten unter Secukinumab und bei 0,3 % der Patienten unter Placebo auf (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Infezioni gravi si sono verificate nello 0,14% dei pazienti trattati con secukinumab e nello 0,3% dei pazienti trattati con placebo (vedere paragrafo 4.4).