FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Profilaxia de infeções invasivas causadas por Neisseria meningitidis Exposição a antraz por inalação (profilaxia de pós-exposição e tratamento curativo) Infeção em doentes imunocomprometidos
Lithuanian: Neisseria meningitidis sukeliamų invazinių infekcijų profilaktika Inhaliacinė juodligė (poekspozicinė profilaktika ir gydymas) Pacientų, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi, infekcija
Portuguese: Quadro 5 - Reformulação da redação das indicações da categoria 4 para a terminologia médica mais exata
Lithuanian: 5 lentelė - 4 kategorijai priskirtos indikacijos, kurių formuluotę reikia pakeisti vartojant tikslius medicininius terminus
Portuguese: Infeções complicadas da pele e da estrutura da pele/Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles
Lithuanian: Komplikuotos odos ir odos struktūrų infekcijos / Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos
Portuguese: Relativamente a estas indicações, os medicamentos que contêm (fluoro)quinolonas só devem ser utilizados nos casos em que se considere inadequado utilizar outros agentes antibacterianos habitualmente recomendados para o tratamento destas infeções.
Lithuanian: Esant šioms indikacijoms, vaistiniai preparatai su (fluoro)chinolonais turėtų būti vartojami tik, kai pacientui netinka kiti antibakteriniai vaistai, kurie paprastai rekomenduojami gydant šias infekcijas.
Portuguese: Quadro 2 - Indicações da categoria 2
Lithuanian: 2 lentelė - 2 kategorijai priskirtos indikacijos
Portuguese: Relativamente a estas indicações, a recomendação para a supressão da indicação baseia-se no seguinte:
Lithuanian: Rekomendacija išbraukti šias indikacijas pagrįsta toliau išdėstyta informacija.
Portuguese: Prevenção de infeções em cirurgias
Lithuanian: Infekcijos prevencija atliekant chirurgines procedūras
Portuguese: Isto atendendo à gravidade das doenças visadas, às suas eventuais complicações graves, incluindo a prevenção de manifestações de lesões anatómicas ou funcionais irreversíveis, à distribuição tecidular favorável das (fluoro)quinolonas e à especificidade do agente patogénico abrangido pelo espetro microbiológico das (fluoro)quinolonas.
Lithuanian: Tokia išvada padaryta atsižvelgiant į tikslinių ligų sunkumą, jų galimas rimtas komplikacijas, įskaitant negrįžtamų anatominių arba funkcinių pakitimų pasireiškimo prevenciją, palankų (fluoro)chinolonų pasiskirstymą audiniuose ir patogeno, kuris patenka į (fluoro)chinolonų mikrobiologinį spektrą, specifiškumą.
Portuguese: Além das alterações às indicações supramencionadas, o PRAC recomendou outras alterações à informação do medicamento, incluindo advertências e precauções de utilização adicionais relacionadas com as reações adversas medicamentosas de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis.
Lithuanian: Be pirmiau minėtų indikacijų pakeitimų, PRAC taip pat rekomendavo padaryti keletą kitų preparato informacinių dokumentų pakeitimų, įskaitant papildomus įspėjimus ir atsargumo priemones, susijusias su ilgalaikėmis, negalią sukeliančiomis ir galimai negrįžtamomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Portuguese: No caso da otite externa bacteriana, os principais agentes patogénicos responsáveis são a Pseudomonas aeruginosa e o Staphylococcus aureus, que ocorrem frequentemente sob a forma de infeção polimicrobiana (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Lithuanian: Pagrindiniai paplitę bakterinio otitis externa sukėlėjai yra Pseudomonas aeruginosa ir Staphylococcus aureus; dažnai šie patogenai sukelia polimikrobinę infekciją (Dibb 1991; Clark et al.
Portuguese: • Infeção aguda não complicada do trato urinário inferior (cistite simples) Exacerbação aguda da DPOC, incluindo bronquite crónica
Lithuanian: • Apatinių šlapimo takų ūminė nekomplikuota infekcija (paprastas cistitas) Ūminis LOPL, įskaitant lėtinį bronchitą, paūmėjimas
Portuguese: Cerca de 95 % dos casos de OEM mencionados na literatura são atribuídos a Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al., 2012).
Lithuanian: moksliniuose straipsniuose aprašytų POE atvejų siejami su Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al., 2012).
Portuguese: O agente utilizado na profilaxia perioperatórianão deve, preferencialmente, ser o agente eventualmente necessário para o tratamento de infeções.
Lithuanian: Idealiu atveju periprocedūrinės profilaktikos tikslais turėtų būti naudojamas ne tas pats vaistas, kurio gali prireikti infekcijoms gydyti.
Portuguese: Para efeitos da presente revisão, as indicações são agrupadas por designação/cobertura, tendo em conta todos os dados disponíveis, em particular o impacto das reações adversas medicamentosas de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis na relação benefício-risco dessas indicações:
Lithuanian: Šios peržiūros tikslais indikacijos suskirstytos į grupes pagal indikacijos pavadinimo (apibendrinančius) terminus, atsižvelgiant į visus turimus duomenis, visų pirmą į ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų poveikį šių indikacijų naudos ir rizikos santykiui:
Portuguese: A cistite não complicada é considerada como uma indicação não grave e não potencialmente fatal, cujo potencial risco é superior ao benefício quando se utilizam (fluoro)quinolonas como tratamento de primeira linha.
Lithuanian: Manoma, kad nekomplikuotas cistitas yra nesunki, grėsmės gyvybei nekelianti indikacija, kuriai esant galima rizika yra didesnė už naudą, kai (fluoro)chinolonai vartojami kaip pirmos eilės vaistai.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, cerca de 90 % dos casos de faringite e 70 % dos casos de amigdalite em adultos e crianças são de origem viral (Zoorob et al., 2012).
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, maždaug 90 proc. suaugusiųjų ir vaikų faringito atvejų ir 70 proc. tonzilito atvejų šias ligas sukelia virusai (Zoorob et al, 2012) Kalbant apie bakterinės etiologijos faringito atvejus, bakterinį ūminį faringitą dažniausiai sukelia Streptococcus pyogenes.
Portuguese: Os titulares da AIM devem justificar a recomendação de dosagem e ter em conta dados adequados de farmacocinética/farmacodinâmica para fundamentar a indicação.
Lithuanian: Registruotojai turėtų pagrįsti rekomendacijas dėl dozavimo ir aptarti atitinkamus duomenis apie pagal atitinkamą indikaciją vartojamo vaisto farmakokinetines ir farmakodinamines savybes.
Portuguese: • Além disso, o PRAC recomendou alterações à informação do medicamento, incluindo a indicação e advertências e precauções de utilização adicionais relacionadas com as reações adversas medicamentosas de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis.
Lithuanian: • Taip pat PRAC rekomendavo padaryti tam tikrus pakeitimus preparato informaciniuose dokumentuose, įskaitant indikaciją ir papildomus įspėjimus bei atsargumo priemones, susijusias su ilgalaikėmis, negalią sukeliančiomis ir galimai negrįžtamomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Portuguese: Na UE, a pefloxacina está aprovada exclusivamente para a endocardite.
Lithuanian: Europos Sąjungoje endokardito indikacija patvirtinta tik kaip pefloksacino indikacija.
Portuguese: Por conseguinte, os riscos são superiores aos benefícios nesta indicação, que al deve ser suprimida.
Lithuanian: Todėl pagal šią indikaciją vartojamų vaistų keliama rizika yra didesnė už jų teikiamą naudą ir ši indikacija turėtų būt išbraukta.
Portuguese: As (fluoro)quinolonas não cobrem suficientemente o espetro dos agentes patogénicos habitualmente identificados em doentes com faringite e/ou amigdalite.
Lithuanian: (Fluoro)chinolonai neapima viso spektro patogenų, kurie paprastai nustatomi faringitu ir (arba) tonzilitu sergantiems pacientams.
Portuguese: Categoria 2: indicações a restringir
Lithuanian: Indikacijos, kurias reikia apriboti
Portuguese: Rinossinusite bacteriana aguda (RBA)
Lithuanian: Ūminis bakterinis rinosinusitas (ŪBR)
Portuguese: Por conseguinte, o Comité recomenda a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado de pefloxacina, lomefloxacina, ciprofloxacina, levofloxacina, ofloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, prulifloxacina e rufloxacina.
Lithuanian: Dėl šios priežasties komitetas rekomenduoja keisti pefloksacino, lomefloksacino, ciprofloksacino, levofloksacino, ofloksacino, moksifloksacino, norfloksacino, prulifloksacino, rufloksacino registracijos pažymėjimų sąlygas.
Portuguese: Além disso, os mesmos padrões de resistência à pefloxacina são partilhados com outras quinolonas, tornando a pefloxacina inadequada para utilização na profilaxia peri-operatória.
Lithuanian: Be to, pefloksacino atsparumo charakteristikos tokios pat, kaip kitų chinolonų, dėl to pefloksacinas netinkamas periprocedūrinei profilaktikai.
Portuguese: Quadro 3 - Indicações da categoria 3
Lithuanian: 3 lentelė - 3 kategorijai priskirtos indikacijos
Portuguese: Os agentes patogénicos associados à pielonefrite consistem, principalmente, em E. coli (75 % a 95 %), com outras espécies ocasionais de enterobactérias, tais como P. mirabilis e K. pneumoniae, e de estafilococos.
Lithuanian: coli bakterijos (75-95 proc.) (retkarčiais - kitų rūšių enterobakterijos, kaip antai P.
Portuguese: Nas indicações da categoria 1, considera-se que o problema de segurança recentemente identificado (reações adversas medicamentosas de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis) tem um impacto limitado na relação benefício-risco de todos os medicamentos que contêm quinolonas/fluoroquinolonas.
Lithuanian: Dėl 1 kategorijai priskirtų indikacijų laikomasi nuomonės, kad naujai nustatytas susirūpinimą dėl saugumo keliantis klausimas (ilgalaikės, negalią sukeliančios ir galimai negrįžtamos nepageidaujamos reakcijos) turi nedidelį poveikį visų preparatų, kurių sudėtyje yra chinolonų (fluorochinolonų), naudos ir rizikos santykiui.
Portuguese: A terapêutica com (fluoro)quinolonas pode ser benéfica em doentes com casos recorrentes e/ou não responsivos de OMA causados pelos agentes etiológicos multirresistentes , em que outros antibióticos convencionais são suscetíveis de ser ineficazes.
Lithuanian: (Fluoro)chinolonų terapija gali būti naudinga pacientams, sergantiems pasikartojančiu ir (arba) neveiksmingai gydomu ŪVO, kurį sukėlė daugeliui vaistų atsparūs ligų sukėlėjai, kai manoma, kad kiti įprastiniai antibiotikai veikiausiai bus neveiksmingi.
Portuguese: • O PRAC concluiu igualmente que, no caso de infeções ligeiras e/ou autolimitadas, o benefício do tratamento com quinolonas e fluoroquinolonas não é superior ao risco global associado à utilização destes medicamentos, incluindo o risco grave de reações adversas medicamentosas de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis.
Lithuanian: • Taip pat PRAC priėjo prie išvados, kad lengvų ir (arba) savaime praeinančių infekcijų gydymo chinolonais ir fluorochinolonais nauda nėra didesnė už bendrą riziką, susijusią su šių vaistinių preparatų vartojimu, įskaitant rimtą ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų riziką.
Portuguese: • O PRAC concluiu que algumas das reações adversas medicamentosas graves associadas à utilização de quinolonas e fluoroquinolonas podem, muito raramente, ser de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis e que estes riscos são um efeito de classe.
Lithuanian: • PRAC priėjo prie išvados, kad kai kurios iš rimtų nepageidaujamų reakcijų, susijusių su chinolonų ir fluorochinolonų vartojimu, labai retais atvejais gali būti ilgalaikės, negrįžtamos ir sukelti negalią ir kad ši rizika yra visų šios klasės vaistų sukeliamas poveikis.
Portuguese: A função da pefloxacina no tratamento da prostatite bacteriana é considerada como não demonstrada.No caso de agentes patogénicos atípicos sexualmente transmissíveis, como Mycoplasma hominis, Chlamydia trachomatis ou Ureaplasma urealyticum, a atividade antimicrobiana da pefloxacina é reduzida (Gonzales e Henwood, 1989).
Lithuanian: Netipinių lytiškai plintančių patogenų, kaip antai Mycoplasma hominis ir Chlamydia trachomatis arba Ureaplasma urealyticum atveju pefloksacino antimikrobinis aktyvumas yra nedidelis (Gonzales ir Henwood, 1989).
Portuguese: Tendo em conta o que precede, o PRAC concluiu que a relação benefício-risco dos medicamentos que contêm as fluoroquinolonas pefloxacina, lomefloxacina, ciprofloxacina, levofloxacina, ofloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, prulifloxacina e rufloxacina se mantém favorável, sem prejuízo das alterações à informação do medicamento acordadas e de outras medidas de minimização dos riscos.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, PRAC priėjo prie išvados, kad vaistinių preparatų su šiais fluorochinolonais - pefloksacinu, lomefloksacinu, ciprofloksacinu, levofloksacinu, ofloksacinu, moksifloksacinu, norfloksacinu, prulifloksacinu, rufloksacinu - naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, tačiau turi būti padaryti sutarti preparato informacinių dokumentų pakeitimai ir įgyvendintos kitos rizikos mažinimo priemonės.
Portuguese: Relativamente às indicações abrangidas pela categoria 2, a relação benefício-risco é afetada pelo problema de segurança supramencionado, tendo em consideração os benefícios das (fluoro)quinolonas nas doenças em causa e a gravidade limitada de algumas destas doenças, pelo que a utilização das (fluoro)quinolonas nestas indicações deve ser restringida.
Lithuanian: Dėl 2 kategorijai priskirtų indikacijų nuspręsta, kad pirmiau minėtas susirūpinimą dėl saugumo keliantis klausimas turi įtakos naudos ir rizikos santykiui, atsižvelgiant į (fluoro)chinolonų naudą gydant atitinkamas ligas, taip pat į nedidelį kai kurių iš šių ligų sunkumo lygį, todėl šias indikacijas reikia apriboti.
Portuguese: A otite externa aguda é uma celulite da pele e da hipoderme do canal auditivo, com inflamação aguda e edema variável.
Lithuanian: Ūminis otitis externa yra odos kanalo odos ir poodžio celiulitas su ūminiu uždegimu ir įvairaus sunkumo edema.
Portuguese: Designação da indicação Infeções complicadas do trato urinário/pielonefrite
Lithuanian: Indikacijos pavadinimas Komplikuotos šlapimo takų infekcijos / pielonefritas
Portuguese: Não estão disponíveis informações atualizadas (por exemplo, no que diz respeito à prevalência atual de resistência em enterobactérias e outras bactérias Gram-negativas) relativamente à atividade antimicrobiana da pefloxacina, uma vez que o EUCAST não definiu quaisquer breakpoints clínicos.
Lithuanian: , susijusių su dabartiniu enterobakterijų ir kitų gramneigiamų bakterijų atsparumo paplitimu) apie pefloksacino antimikrobinį aktyvumą, nes EUCAST nenustatė šio vaisto klinikinių trūkio taškų.
Portuguese: Considerando a insuficiente cobertura dos agentes patogénicos envolvidos nestas infeções, o PRAC concluiu que a utilização de pefloxacina deve ser limitada aos doentes relativamente aos quais se considera inadequado utilizar outros agentes antibacterianos no tratamento destas infeções (opção de última linha).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad nepakanka vaistų, veikiančių šias infekcijas sukeliančius patogenus, PRAC priėjo prie išvados, kad reikėtų apriboti pefloksacino vartojimą, numatant galimybę šį vaistą skirti tik tiems pacientams, kuriems netinka kiti antibakteriniai vaistai šioms infekcijoms gydyti (paskutinė vaistų pasirinkimo galimybė).
Portuguese: Os estreptococos do grupo B, Escherichia coli, Staphylococcus aureus e Enterococcus faecalis, são os organismos mais frequentemente associados à vaginite aeróbica (Rampersaud et al., 2012).
Lithuanian: Aerobinį vaginitą dažniausiai sukelia B grupės streptokokai, Escherichia coli, Staphylococcus aureus ir Enterococcus faecalis (Rampersaud et al, 2012).
Portuguese: As (fluoro)quinolonas foram aprovadas na UE para uma série de indicações -mais de uma centena de indicações de diferentes granularidades.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (fluoro)chinolonai patvirtinti pagal labai įvairias indikacijas, t. y.
Portuguese: Com base nos dados relativos à eficácia, na atual norma de orientação terapêutica e nos riscos conhecidos relacionados com a utilização de (fluoro)quinolonas, incluindo RAM incapacitantes, o PRAC considerou que a relação benefício-risco da utilização de (fluoro)quinolonas na vaginite é negativa.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į veiksmingumo duomenis, dabartines gydymo gaires ir žinomą riziką, susijusią su (fluoro)chinolonų vartojimu, įskaitant negalią sukeliančias nepageidaujamas reakcijas, PRAC laikėsi nuomonės, kad (fluoro)chinolonų naudos ir rizikos santykis gydant vaginitą yra neigiamas.
Portuguese: Considerando a cobertura potencialmente insuficiente de agentes patogénicos responsáveis pela meningite pela pefloxacina, bem como os riscos associados ao tratamento inadequado da meningite, a relação benefício-risco global desta indicação é considerada negativa, pelo que a indicação deve ser suprimida.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad pefloksacino veikimo spektras gali apimti ne visus meningitą sukeliančius patogenus, taip pat į riziką, siejamą su netinkamu meningito gydymu, bendras šios indikacijos naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu, todėl ši indikacija turėtų būti išbraukta.
Portuguese: A utilização de (fluoro)quinolonas não é justificada em episódios ligeiros a moderados com opções de tratamento alternativas.
Lithuanian: (Fluoro)chinolonų vartojimas nepagrįstas esant lengviems arba vidutinio sunkumo epizodams, kai yra kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
Portuguese: Devem ser suprimidas ou substituídas por terminologia médica mais exata.
Lithuanian: Kitos indikacijos buvo nustatytos kaip suformuluotos vartojant neteisingus medicininius terminus. Jas privaloma išbraukti arba pakeisti tiksliais medicininiais terminais.
Portuguese: Pneumonia nosocomial
Lithuanian: Hospitalinė pneumonija
Portuguese: As (fluoro)quinolonas são, por vezes, recomendadas no tratamento inicial de casos graves e/ou complicados de vaginite aeróbica (ou seja, para o controlo dos sintomas agudos em casos graves, tais como vaginite estafilocócica ou estreptocócica macular).
Lithuanian: Kartais (fluoro)chinolonus rekomenduojama vartoti pirminiame rimto ir (komplikuoto) aerobinio vaginito gydymo etape (t. y.
Portuguese: • Cistite aguda simples não complicada em mulheres adultas prémenopáusicas
Lithuanian: • Ikimenopauzinio amžiaus suaugusių moterų paprastas nekomplikuotas ūminis cistitas
Portuguese: Por conseguinte, a relação benefício-risco da utilização de (fluoro)quinolonas na faringite e/ou amigdalite de origem bacteriana é considerada negativa.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad (fluoro)chinolonų vartojimo gydant bakterinės kilmės faringitą ir (arba) tonzilitą naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Portuguese: Considerando o padrão de elevada resistência à pefloxacina, o possível desenvolvimento de resistência cruzada a outras quinolonas e o risco recentemente reconhecido de efeitos adversos de longa duração e potencialmente incapacitantes, os riscos da utilização da pefloxacina são superiores aos seus benefícios.
Lithuanian: Atsižvelgiant į stiprų bakterijų atsparumą pefloksacinui, galimą kryžminio atsparumo kitiems chinolonams išsivystymą ir naujai pripažintą ilgalaikių ir negalią galinčių sukelti nepageidaujamų reiškinių riziką, pefloksacino vartojimo keliama rizika yra didesnė už jo naudą.
Portuguese: Este procedimento de consulta em matéria de farmacovigilância centra-se na revisão do impacto das reações adversas medicamentosas (RAM) conhecidas de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis na relação benefício-risco dos medicamentos que contêm quinolonas e fluoroquinolonas destinados a uso sistémico e por inalação, bem como na necessidade de adoção de medidas adequadas de minimização dos riscos.
Lithuanian: Šios dėl farmakologinio budrumo duomenų pradėtos kreipimosi procedūros metu visas dėmesys sutelktas į ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų žinomų nepageidaujamų reakcijų poveikio sisteminio poveikio ir inhaliuojamųjų preparatų, kurių sudėtyje yra chinolonų ir fluorochinolonų, naudos ir rizikos santykiui ir poreikio nustatyti atitinkamas rizikos mažinimo priemones peržiūrą.
Portuguese: Nestas infeções, é expetável uma evolução complicada e um nível elevado de agentes patogénicos resistentes.
Lithuanian: Gydant šias infekcijas reikėtų numatyti, kad jų eiga gali būti komplikuota ir kad daug patogenų gali būti atsparūs vaistų poveikiui.
Portuguese: Exacerbação aguda da bronquite crónica (EABC) e DPOC
Lithuanian: Ūminis lėtinio bronchito paūmėjimas (ŪLBP) ir LOPL
Portuguese: Considera-se que as indicações abrangidas pela categoria 3 apresentam uma relação benefício-risco negativa, tendo em consideração a questão de segurança supramencionada e os benefícios limitados das (fluoro)quinolonas nas doenças em causa.
Lithuanian: 3 kategorijai priskirtų indikacijų naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu, atsižvelgiant į pirmiau minėtą susirūpinimą dėl saugumo keliantį klausimą ir į nedidelę (fluoro)chinolonų naudą gydant atitinkamas ligas.
Portuguese: Considerando a reduzida suscetibilidade pneumocócica à pefloxacina e os potenciais riscos, o PRAC concluiu que a utilização de pefloxacina no tratamento de exacerbações agudas da sinusite crónica deve ser limitada aos doentes relativamente aos quais se considera inadequado utilizar outros agentes antibacterianos no tratamento destas infeções (opção de última linha).
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pernelyg mažą pneumokokų jautrumą pefloksacinui ir į galimą riziką, PRAC priėjo prie išvados, kad reikėtų apriboti pefloksacino vartojimą gydant ūminį lėtinio sinusito paūmėjimą, numatant galimybę šį vaistą skirti tik tiems pacientams, kuriems netinka kiti antibakteriniai vaistai šioms infekcijoms gydyti (paskutinė vaistų pasirinkimo galimybė).
Portuguese: A avaliação dos dados espontâneos de pós-comercialização e da literatura, juntamente com a avaliação das informações clínicas e não-clínicas disponíveis relacionadas com os possíveis mecanismos subjacentes às RAM de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis, forneceram provas suficientes para sustentar uma relação causal entre as (fluoro)quinolonas e as RAM potencialmente incapacitantes.
Lithuanian: Įvertinus po vaistų pateikimo rinkai gautų spontaninių pranešimų ir moksliniuose straipsniuose paskelbtus duomenis, taip pat turimus neklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenis, susijusius su galimais esminiais mechanizmais, kurie lemia ilgalaikes, negalią sukeliančias ir liekamuosius reiškinius galinčias sukelti nepageidaujamas reakcijas, surinkta pakankamai įrodymų, kuriais galima pagrįsti negalią galinčių sukelti nepageidaujamų reakcijų priežastinį ryšį su (fluoro)chinolonais.
Portuguese: • Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica Sinusite bacteriana aguda
Lithuanian: • Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas Ūminis bakterinis sinusitas
Portuguese: Embora estas RAM já estejam incluídas na informação do medicamento dos medicamentos à base de quinolonas e fluoroquinolonas existentes na UE, a sua gravidade e persistência não foram ainda avaliadas de forma sistemática na UE.
Lithuanian: Nors šios nepageidaujamos reakcijos jau įtrauktos į ES patvirtintus chinolonų ir fluorochinolonų informacinius dokumentus, šių žinomų nepageidaujamų reakcijų sunkumas ir tęsimasis nustojus vartoti vaistą dar sistemingai nevertinti ES.
Portuguese: A relação benefício-risco da utilização de (fluoro)quinolonas na septicemia é considerada negativa e a indicação deve ser suprimida.
Lithuanian: (Fluoro)chinolonų vartojimo gydant septicemiją taip, kaip nurodyta, naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu ir ši indikacija turėtų būti išbraukta.
Portuguese: O PRAC concluiu igualmente que a relação benefício-risco dos medicamentos que contêm as quinolonas ácido nalidíxico, ácido pipemídico, cinoxacina e flumequina deixou de ser favorável e que estes medicamentos devem ser suspensos.
Lithuanian: Taip pat PRAC priėjo prie išvados, kad vaistinių preparatų su šiais chinolonais - nalidikso rūgštimis, pipemido rūgštimi, cinoksacinu ir flumekvinu - nebėra palankus ir jų registracijos pažymėjimų galiojimas turėtų būti sustabdytas.