FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El TAC deberá asegurar la implementación y funcionamiento de las actividades de farmacovigilancia incluidas en el PGR aceptado e incluido en el Módulo 1.8.2 de la solicitud de autorización de comercialización, y en las posteriores actualizaciones del PGR. Se deberá enviar un PGR actualizado:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà svolgere le attività di farmacovigilanza richieste e gli interventi specificati nel Piano di gestione dei rischi concordato ed illustrato nel Modulo 1.8.2 dell'Autorizzazione all'immissione in commercio e nei suoi successivi aggiornamenti.
Spanish: Intranquilidad Alucinaciones visuales Depresión
Italian: Irrequietezza Allucinazioni visive Depressione Aggressività
Spanish: Se identificó un leve potencial de irritación ocular/de la mucosa de rivastigmina en un estudio con conejos.
Italian: In uno studio condotto nel coniglio rivastigmina è stata identificata potenzialmente in grado di provocare una lieve irritazione di occhi/mucose.
Spanish: Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones.
Italian: Alcune persone che per errore hanno preso una quantità eccessiva di Rivastigmina 1 A Pharma hanno manifestato sensazione di malessere (nausea) o malessere reale (vomito), diarrea, pressione alta ed allucinazioni.
Spanish: Por tanto, debe tenerse precaución cuando se combina rivastigmina con beta-bloqueantes y además otros fármacos para la bradicardia (p. ej., fármacos antiarrítmicos de clase III, agonistas de canales del calcio, glucósidos digitálicos, pilocarpina).
Italian: Pertanto, si raccomanda cautela quando rivastigmina è utilizzata in combinazione con betabloccanti e anche con altri agenti bradicardizzanti (es. antiaritmici di classe III, antagonisti del canale del calcio, glicoside digitalico, pilocarpina).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Rivastigmina 1 A Pharma
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Rivastigmina 1 A Pharma
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma solución oral se presenta en forma de solución transparente, amarilla (2 mg/ml rivastigmina base) de 50 ml o 120 ml en frascos de vidrio ámbar con cierre de seguridad para niños, disco de espuma, tubo sumergido y obturador de autoalineación.
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma soluzione orale è disponibile in flacone di vetro ambrato con tappo di sicurezza a prova di bambino, sigillo, tubo pescante e pistone autoallineante, contenente 50 ml o 120 ml di una soluzione gialla, limpida (2.0 mg/ml base).
Spanish: • Apriete la cánula de la jeringa en el orificio del obturador.
Italian: • Inserire l'ugello della siringa nell'apposito foro del sigillo bianco.
Spanish: Uso de otros medicamentos y Rivastigmina 1 A Pharma
Italian: Altri medicinali e Rivastigmina 1 A Pharma
Spanish: Algunos casos de vómitos graves se han asociado a ruptura esofágica (ver sección 4.4)
Italian: Alcuni episodi di vomito di grado severo sono stati accompagnati da rottura esofagea (vedere paragrafo 4.4)
Spanish: No se ha investigado el uso de rivastigmina en pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a la enfermedad de Párkinson graves, otros tipos de demencia u otros tipos de trastornos de la memoria (p.ej. descenso cognitivo relacionado con la edad).
Italian: L'impiego di rivastigmina in pazienti con grave demenza di Alzheimer o demenza associata alla malattia di Parkinson, in altri tipi di demenza o in altri tipi di disturbi della memoria (es. declino cognitivo correlato all'età) non è stato oggetto di studio e pertanto si sconsiglia l'uso in queste popolazioni di pazienti.
Spanish: Crisis epilépticas
Italian: Crisi convulsive
Spanish: • Entonces vuelva a poner la jeringa en su estuche protector.
Italian: • Riporre la siringa nel suo tubo protettivo.
Spanish: Por tanto, el médico evaluará regularmente la capacidad de los pacientes con demencia para seguir conduciendo o manejando maquinaria compleja.
Italian: Quindi la capacità dei pazienti con demenza trattati con rivastigmina di continuare a guidare o utilizzare macchine complesse deve essere abitualmente valutata dal medico curante.
Spanish: Este prospecto ha sido revisado en
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il
Spanish: Prospecto: información para el paciente Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml solución oral EFG
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml soluzione orale
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg y 6 mg cápsulas duras EFG:
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg e 6 mg capsule rigide:
Spanish: Sin embargo, se ha observado un mayor efecto del tratamiento en pacientes con enfermedad de Párkinson con demencia moderada.
Italian: Comunque un maggiore effetto terapeutico è stato riscontrato nei pazienti con demenza di grado moderato con malattia di Parkinson.
Spanish: ITT: intención de tratar; RDO: abandonos recuperados; LOCF: traslación de los datos de la última observación disponible
Italian: 2 Valori medi presentati per comodità, analisi per categorie eseguita con test di van Elteren ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Spanish: Cómo tomar Rivastigmina 1 A Pharma
Italian: Come prendere Rivastigmina 1 A Pharma
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml solución oral EFG rivastigmina (como hidrogenotartrato)
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml soluzione orale rivastigmina (come idrogeno tartrato)
Spanish: Cubierta de la cápsula: - Gelatina - Dióxido de titanio (E171) - Óxido de hierro amarillo (E172) - Óxido de hierro rojo (E172)
Italian: Guscio della capsula: - Gelatina - Titanio diossido (E171) - Ossido di ferro giallo (E172) - Ossido di ferro rosso (E172)
Spanish: Los pacientes estudiados tuvieron una puntuación MMSE (Mini Examen del Estado Mental) de
Italian: I pazienti studiati avevano un punteggio al MMSE (Mini-Mental State Examination) compreso tra 10 e 24.
Spanish: En pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Párkinson se ha observado un empeoramiento (incluyendo bradicinesia, discinesia, trastorno de la marcha) y un aumento de la incidencia o gravedad del temblor (ver sección 4.8).
Italian: Un peggioramento (comprendente bradicinesia, discinesia, andatura anormale) ed un'aumentata incidenza o gravità del tremore sono stati osservati in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Tinta de impresión: - Goma laca - Dióxido de titanio (E171)
Italian: Inchiostro da stampa: - Gommalacca - Titanio diossido (E171)
Spanish: Diferencia ajustada por tratamiento
Italian: Differenza a terapia accomodata
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml solución oral EFG
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml soluzione orale
Spanish: Cubierta de la cápsula: - Gelatina - Dióxido de titanio (E171) - Óxido de hierro amarillo (E172)
Italian: Guscio della capsula: - Gelatina - Titanio diossido (E171) - Ossido di ferro giallo (E172)
Spanish: Cada ml contiene 2 mg de rivastigmina (como hidrogenotartrato).
Italian: Ogni ml contiene 2 mg di rivastigmina (come idrogeno tartrato).
Spanish: • Tensión arterial alta
Italian: • Pressione alta
Spanish: No obstante, el uso de parches de rivastigmina puede provocar dermatitis alérgica de contacto.
Italian: Tali reazioni non sono di per sé indici di sensibilizzazione, tuttavia l'uso di rivastigmina cerotto può provocare dermatite allergica da contatto.
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg contiene 1,5 mg de rivastigmina.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg contiene 1,5 mg di rivastigmina.
Spanish: Tinta de impresión: - Goma laca - Óxido de hierro rojo (E172)
Italian: Inchiostro da stampa: - Gommalacca - Ossido di ferro rosso (E172)
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg contiene 6 mg de rivastigmina.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg contiene 6 mg di rivastigmina.
Spanish: Cada ml contiene rivastigmina hidrogenotartrato equivalente a 2 mg de rivastigmina base.
Italian: Ogni ml contiene un quantitativo di rivastigmina idrogeno tartrato corrispondente a 2 mg di rivastigmina base.
Spanish: • Informe a su cuidador de que está tomando Rivastigmina 1 A Pharma.
Italian: • Informi la persona che si sta prendendo cura di lei di essere in trattamento con Rivastigmina 1 A
Spanish: Muy frecuentes Muy frecuentes Muy frecuentes Frecuentes Raras
Italian: Molto comune Molto comune Molto comune Comune Raro
Spanish: Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 pacientes)
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000)
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg contiene 3 mg de rivastigmina.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg contiene 3 mg di rivastigmina.
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg contiene 4,5 mg de rivastigmina.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg contiene 4,5 mg di rivastigmina.
Spanish: Muy raras (pueden afectar a 1 de cada 10 000 pacientes)
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
Spanish: Podría deshidratarse (pérdida de gran cantidad de fluido) si los vómitos o diarrea son prolongados
Italian: Se il vomito e la diarrea sono persistenti potrebbe disidratarsi (perdita eccessiva di liquidi).
Spanish: Rivastigmina se une a proteínas aprox.
Italian: Circa il 40% di rivastigmina si lega alle proteine plasmatiche.
Spanish: Cada cápsula contiene 1,5 mg de rivastigmina (como hidrogenotartrato).
Italian: Ogni capsula contiene 1,5 mg di rivastigmina (come idrogeno tartrato).
Spanish: Fibrilación auricular Bloqueo aurículo-ventricular Síndrome del nodo sinusal
Italian: Fibrillazione atriale Blocco atrioventricolare Sindrome del nodo del seno
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
Spanish: Únicamente en la caja: Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg
Italian: Solo per la scatola: Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg
Spanish: Valor p vs placebo
Italian: P rispetto a placebo
Spanish: 9 horas, se recomienda que en casos de sobredosificación asintomática no se administre rivastigmina durante las 24 horas siguientes.
Italian: Poiché la rivastigmina ha una emivita plasmatica di circa 1 ora e la durata dell'inibizione dell'acetilcolinesterasi è di circa 9 ore, in caso di sovradosaggio asintomatico si raccomanda di non somministrare altre dosi di rivastigmina nelle successive 24 ore. Nei casi di sovradosaggio accompagnati da nausea e vomito gravi, si deve prendere in considerazione l'uso di antiemetici.
Spanish: Únicamente en la caja: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg
Italian: Solo per la scatola: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg
Spanish: Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 4,5 mg de rivastigmina.
Italian: Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 4,5 mg di rivastigmina.
Spanish: Únicamente en la caja: Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg
Italian: Solo per la scatola: Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg
Spanish: Cada cápsula contiene 4,5 mg de rivastigmina (como hidrogenotartrato).
Italian: Ogni capsula contiene 4,5 mg di rivastigmina (come idrogeno tartrato).
Spanish: Muy frecuentes Muy frecuentes Frecuentes
Italian: Molto comune Molto comune Comune
Spanish: Hipocinesia
Italian: Ipocinesia
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos;
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali.
Spanish: Es posible que necesite atención médica.
Italian: Potrebbe aver bisogno di cure mediche.
Spanish: Estas reacciones adversas ocurren con más frecuencia en mujeres.
Italian: Queste reazioni avverse si verificano piu' frequentemente nelle donne.
Spanish: El diagnóstico debe basarse en las directrices actuales.
Italian: La diagnosi deve essere effettuata in accordo con le attuali linee guida.
Spanish: Semana 48 Valor
Italian: Settimana 48 Valore
Spanish: El resultado del test de micronúcleos in vivo fue negativo.
Italian: Il test del micronucleo in vivo è risultato negativo.
Spanish: Generalmente, los efectos adversos desaparecerán lentamente a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento.
Italian: Generalmente gli effetti indesiderati scompariranno lentamente man mano che il corpo si abitua al medicinale.
Spanish: Reino Unido Tel: +44 (0)1509 611611
Italian: Regno Unito Tel: +44 (0)1509 611611
Spanish: El sobre se puede abrir por dos sitios.
Italian: La bustina può essere aperta su due lati.
Spanish: - El baño, la natación o la ducha no deberían afectar al parche.
Italian: • Il bagno, il nuoto o la doccia non dovrebbero interferire con il cerotto.
Spanish: Durante el tratamiento, su médico podría ajustar la dosis dependiendo de sus necesidades individuales.
Italian: Durante il trattamento il medico potrà variare la dose per adeguarla alle sue necessità individuali.
Spanish: Si le ayuda, puede escribir sobre el parche, por ejemplo, el día de la semana, con un bolígrafo de punta fina redondeada.
Italian: Se le è d'aiuto può scrivere sul cerotto, per esempio, il giorno della settimana con una penna a sfera sottile.
Spanish: • Sólo un parche al día.
Italian: • Solo un cerotto al giorno.
Spanish: Caídas accidentales
Italian: • Cadute accidentali
Spanish: Si coincide la presentación de un IPS con la actualización del PGR, ambos documentos se pueden presentar conjuntamente.
Italian: Se la presentazione di un PSUR e dell'aggiornamento di un RMP coincidono, questi possono essere presentati insieme.
Spanish: Crisis epilépticas(convulsiones)
Italian: • Crisi epilettiche (convulsioni)
Spanish: - El parche puede utilizarse en todas las situaciones cotidianas, incluso durante el baño o épocas calurosas.
Italian: • Il cerotto può essere usato nella vita quotidiana, compreso durante il bagno e quando fa caldo.
Spanish: Pérdida de apetito
Italian: • Perdita di appetito
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio viene modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Spanish: El síntoma más frecuentemente observado fue el eritema que desaparece a las 24 horas en la mayoría de los pacientes.
Italian: Il sintomo osservato più comunemente è stato l'eritema, che scompariva entro 24 ore nella grande maggioranza dei pazienti.
Spanish: No obstante, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá presentar los correspondientes infomes periódicos de seguridad para este medicamento si figura en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: Tuttavia, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale se il medicinale è inserito nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Spanish: Según la evidencia de estudios in vitro y en animales, las isoenzimas principales del citocromo P450 están mínimamente implicadas en el metabolismo de la rivastigmina.
Italian: In base agli studi in vitro e sugli animali, i principali isoenzimi del citocromo P450 sono coinvolti in misura trascurabile nel metabolismo della rivastigmina.
Spanish: 2 Basado en el test de CMH (van Elteren test) con bloques por países.
Italian: 2 In base al test CMH (test di van Elteren) suddiviso per Paese.
Spanish: La incidencia y gravedad de las reacciones adversas aumentan generalmente al aumentar la dosis, especialmente en los periodos de ajuste de dosis.
Italian: L'incidenza e la gravità delle reazioni avverse generalmente aumenta con le dosi più alte, in particolare quando il dosaggio viene variato.
Spanish: - El parche debe sustituirse por uno nuevo cada 24 horas.
Italian: • Si deve sostituire il cerotto con uno nuovo ogni 24 ore.
Spanish: Úlcera en el intestino
Italian: • Ulcera all'intestino
Spanish: - Póngase UN parche al día en SÓLO UNA de las posibles zonas que se muestran en los siguientes diagramas:
Italian: • Applicare UN SOLO cerotto al giorno su UNA SOLA delle possibili sedi evidenziate nelle figure di seguito:
Spanish: Los síntomas típicos notificados entre estos casos son similares a los vistos en los casos de sobredosis asociada con las formulaciones orales de rivastigmina.
Italian: I sintomi tipici riportati in questi casi sono simili a quelli ossevati nel sovradosaggio associato alle formulazioni orali di rivastigmina.
Spanish: También puede producirse un enlentecimiento de la frecuencia cardiaca y desmayos.
Italian: Possono anche verificarsi rallentamento del battito cardiaco e svenimenti.
Spanish: Cambio 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002* IC - intervalo de confianza.
Italian: Variazione 265 -4,4 271 -6,2 2.2 (0,8, 3,6) 0,002* IC - intervallo di confidenza.
Spanish: Temblor en las manos
Italian: • Tremori alle mani
Spanish: Dolor de pecho - causado probablemente por espasmo en el corazón
Italian: • Dolore al petto - questo può essere causato da spasmo cardiaco
Spanish: La rivastigmina no debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.
Italian: Rivastigmina non deve essere usata durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Spanish: Las reacciones en el lugar de administración fueron mayoritariamente leves a moderadas en gravedad y fueron clasificadas como graves en menos del 2% de los pacientes.
Italian: Le reazioni al sito di applicazione sono state per lo più di intensità da lieve a moderata e sono state classificate gravi in meno del 2% dei pazienti.
Spanish: In vitro este metabolito produce una inhibición mínima de la acetilcolinesterasa (<10%).
Italian: In vitro, questo metabolita mostra un trascurabile effetto di inibizione dell'acetilcolinesterasi (<10%).
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Le classi di frequenza sono definite utilizzando i seguenti parametri convenzionali: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: DLSM, 95% IC, y el valor-p se basan en un modelo ANCOVA (análisis de la covarianza) modelo ajustado por país y puntuación inicial de ADAS-cog.
Italian: I valori di DLSM, 95% IC, e p si basano sul modello ANCOVA (analisi della covarianza) aggiustato per il paese e il punteggio basale dell'ADAS-cog.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: Sensación de agitación o adormecimiento Incontinencia urinaria (imposibilidad de detener adecuadamente la orina).
Italian: • Sensazione di agitazione o di sonnolenza • Incontinenza urinaria (incapacità a trattenere adeguatamente l'urina)
Spanish: En pacientes con demencia de Alzheimer, determinadas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles del neurotransmisor acetilcolina (una substancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas).
Italian: Nei pazienti con demenza di Alzheimer, alcune cellule del cervello muoiono, determinando bassi livelli di acetilcolina (una sostanza che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el sobre después de CAD.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla bustina dopo Scad.
Spanish: En un caso de ingestión de 46 mg de rivastigmina, tras un tratamiento conservador, el paciente se recuperó totalmente al cabo de 24 horas.
Italian: Si è verificato un caso di ingestione di 46 mg di rivastigmina per via orale; dopo un trattamento conservativo il paziente si è completamente ripreso in 24 ore.
Spanish: Ansiedad, depresión, delirio, agitación
Italian: Ansia, depressione, delirio, agitazione
Spanish: Cada 24 horas quítese el parche previo antes de ponerse UN parche nuevo en SÓLO UNA de las siguientes zonas posibles.
Italian: Ogni 24 ore togliere il cerotto precedente prima di metterne UNO nuovo su UNA SOLA delle seguenti possibili sedi.
Spanish: • Cómo utilizar la tarjeta recordatorio para anotar la aplicación y la retirada del parche.
Italian: • Come usare il promemoria per il paziente per registrare l'applicazione e la rimozione del cerotto.
Spanish: No utilizar ningún parche si observa que está dañado o muestra signos de manipulación.
Italian: • Non usi il cerotto se è danneggiato o se mostra segni di manomissione.
Spanish: parte superior izquierda o parte superior derecha de la espalda parte inferior izquierda o parte inferior derecha de la espalda
Italian: parte superiore sinistra della schiena o parte superiore destra della schiena parte inferiore sinistra della schiena o parte inferiore destra della schiena
Spanish: Debido al efecto vagotónico conocido de los inhibidores de la colinesterasa sobre la frecuencia cardiaca, pueden producirse también bradicardia y/o síncope.
Italian: A causa del noto effetto vagotonico degli inibitori delle colinesterasi sul battito cardiaco, si possono verificare anche episodi di bradicardia e/o sincope.
Spanish: No se observaron efectos sobre la fertilidad o el desarrollo embriofetal en ratas y conejos, excepto con dosis que inducen toxicidad materna.
Italian: Non sono stati osservati effetti sulla fertilità o sullo sviluppo embriofetale in ratti e conigli, ad eccezione delle dosi alle quali si è manifestata tossicità nella madre.
Spanish: Empeoramiento de la enfermedad de Parkinson, convulsiones
Italian: Peggioramento della malattia di Parkinson, crisi epilettiche
Spanish: Atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica y tiene un volumen de distribución aparente que oscila entre 1,8-2,7 l/kg.
Italian: Essa attraversa rapidamente la barriera emato-encefalica e ha un volume apparente di distribuzione compreso tra 1,8 e 2,7 l/kg.
Spanish: La absorción de rivastigmina a partir de parches transdérmicos de rivastigmina es lenta.
Italian: L'assorbimento della rivastigmina rilasciata da rivastigmina cerotti transdermici è lento.
Spanish: En estudios de toxicidad peri/postnatal en ratas, se observó un aumento en la duración de la gestación.
Italian: In studi peri-postnatali nel ratto, è stato osservato un aumento del tempo di gestazione.
Spanish: Otras advertencias y precauciones
Italian: Avvertenze e precauzioni
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con rivastigmina en los diferentes grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la demencia de Alzheimer (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con rivastigmina in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della demenza di Alzheimer (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).