FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Tíðni de novo próteasahemla útskipting (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Norwegian Bokmål: De novo-substitusjoner hos behandlingserfarne pasienter med behandlingssvikt på terapi med atazanavir + ritonavir (studie 045, 48 uker) Frekvens de novo proteasehemmersubstitusjon (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Icelandic: Samhliðagjöf með vörum sem innihalda jóhannesarjurt (St. John´s wort, Hypericum perforatum) (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med preparater som inneholder johannesurt/prikkperikum (Hypericum perforatum) (se pkt.
Icelandic: Skammtar prótónpumpuhemla eiga ekki að vera stærri en skammtar sem eru sambærilegir ómeprazól 20 mg (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Doser av protonpumpehemmere sammenlignbare med omeprazol 20 mg skal ikke overskrides (se pkt.
Icelandic: Aukning í líkamsþyngd og gildum blóðfitu og glúkósa getur komið fram við andretróveirulyfjameðferð.
Norwegian Bokmål: Vektøkning og en økning i lipid- og glukosenivåene i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
Icelandic: shellakk svart járnoxíð (E172) kalíum hýdroxíð
Norwegian Bokmål: skjellakk svart jernoksid (E172) kaliumhydroksid
Icelandic: Mikilvægt er að taka Atazanavir Krka með mat (máltíð eða staðgóðum bita milli mála), þar sem það stuðlar að bættu frásogi lyfsins.
Norwegian Bokmål: Inntak av Atazanavir Krka sammen med mat og drikke Det er viktig at Atazanavir Krka tas sammen med mat (et måltid eller et stort mellommåltid) fordi dette hjelper kroppen med å ta opp legemidlet.
Icelandic: Atazanavír AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavír Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavír Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↑28 % (↑16 % ↑43 %) Atazanavir Cmax ↔6 % (↓7 % ↑20 %) Atazanavir Cmin ↑91 % (↑66 % ↑121 %)
Icelandic: Atazanavír AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavír Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavír Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓30 % (↓43 % ↓14 %) * Atazanavir Cmax ↓31 % (↓42 % ↓17 %) * Atazanavir Cmin ↓31 % (↓46 % ↓12 %) *
Icelandic: Ekki er víst að útsetning fyrir atazanavíri sé nægileg eftir Atazanavir Krka 300 mg ásamt rítónavír 100 mg, einkum þegar virkni atazanavírs eða jafnvel allrar meðferðarinnar getur verið skert vegna lyfjaónæmis.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 300 mg med ritonavir 100 mg vil muligens ikke gi tilstrekkelig eksponering for atazanavir, særlig når atazanaviraktiviteten eller hele regimet kan bli satt i fare på grunn av legemiddelresistens.
Icelandic: Frásog atazanavírs getur minnkað þegar sýrustig magans eykst, óháð ástæðu.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av atazanavir kan bli redusert dersom pH i magesekken økes, uavhengig av årsak.
Icelandic: Ef einkenni nýrnasteinakvilla koma fram þarf að hugleiða tímabundið hlé á meðferðinni eða hætta henni alveg.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn eller symptomer på nyresteinsykdom, må det vurderes å midlertidig avbryte eller seponere behandlingen.
Icelandic: Ef þú tekur eftir breytingu á hjartslætti skaltu láta lækninn vita.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du merker forandringer i hvordan hjertet ditt slår (hjerterytmeforandringer).
Icelandic: КРКА България ЕООД Teл.: + 359 (02) 962 34 50
Norwegian Bokmål: UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Icelandic: Atazanavír (f.h.): 1 klst.
Norwegian Bokmål: Atazanavir (am): 1 time etter omeprazol
Icelandic: Noretindrón AUC ↑ 110% (↑68%; ↑162%) Noretindrón Cmax ↑67% (↑42%; ↑196%) Noretindrón Cmin ↑262% (↑157%; ↑409%)
Norwegian Bokmål: Noretindron AUC ↑110 % (↑68 % ↑162%) Noretindron Cmax ↑67 % (↑42 % ↑196 %) Noreindron Cmin ↑262 % (↑157 % ↑409 %)
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem höfðu ekki fengið lyfið áður og fengu atazanavír 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavíri einu sinni á dag í 96 vikur (miðgildi) höfðu 48% 3.-4. stigs hækkun á heildarbilirúbíni (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Blant behandlingsnaive pasienter som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 96 uker, hadde 48 % grad 3-4 økning i totalbilirubin (se pkt.
Icelandic: Ef lifrarsjúkdómur versnar hjá þessum sjúklingum þarf hugsanlega að gera hlé á meðferðinni eða stöðva hana.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, må avbrudd eller seponering av behandlingen vurderes.
Icelandic: Etinýlöstradiól 35 míkróg + noretindrón (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol 35 mikrog + noretindron (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta voru aukaverkanir sem tengdust atazanavíri aðallega bundnar við lifur og voru m.a. oftast lítilsháttar/væg aukning á bilirúbíni og lifrarensímum og stækkun og blöðrumyndun í lifrarfrumum, sem og einstaka lifrarfrumudrep, eingöngu í kvenmúsum.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatt dosering foretatt på mus, rotter og hunder var atazanavirrelaterte funn generelt begrenset til leveren, og inkluderte generelt minimal til lett økning i serumbilirubin og leverenzymer, hepatocellulær vakuolisering og hypertrofi, og kun hos hunnmus hepatisk enkelcellenekrose.
Icelandic: Atazanavír AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavír Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavír Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↔0 %(↓9 % ↑10 %)* Atazanavir Cmax ↑17 %(↑8 % ↑27 %)* Atazanavir Cmin ↓42 %(↓51 % ↓31 %)*
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi: hjá heilbrigðum einstaklingum er útskilnaður af gefnum skammti á óbreyttu formi um nýru u.þ.b. 7%.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Hos friske individer var eliminasjon av uendret atazanavir gjennom nyrene ca. 7 % av den administrerte dosen.
Icelandic: (Sjá kafla 4.4 „Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði").
Norwegian Bokmål: 4.4 Seponering av ritonavir kun under kontrollerte betingelser).
Icelandic: sjaldgæfar: þyngdarminnkun, þyngdaraukning, lystarleysi, aukin matarlyst
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: vekttap, vektøkning, anoreksi, økt appetitt
Icelandic: Pravastatín umbrotnar ekki fyrir tilstilli CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Pravastatin blir ikke metabolisert via CYP3A4.
Icelandic: Botn hylkisins er hvítur eða nánast hvítur að lit, lok hylkisins er brún-appelsínugult að lit.
Norwegian Bokmål: Kapselbunnen er hvit eller nesten hvit, kapseltoppen er brunoransje og påtrykt A150 med svart blekk.
Icelandic: Sjá ráðleggingar um skammta í kafla 4.2 og upplýsingar um lyfjahvörf í kafla 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.2 og for farmakokinetiske data, se pkt.
Icelandic: Frásog: í fjölskammta rannsókn með atazanavír 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavíri einu sinni á dag með mat hjá sjúklingum með HIV sýkingu (n= 33, sameinaðar rannsóknir) var margfeldismeðaltal (geometric mean) (CV%) Cmax 4.466 (42%) ng/ml, þar sem tíminn þar til Cmax var náð var u.þ.b. 2,5 klst. fyrir atazanavír.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Hos HIV-infiserte pasienter (n=33, kombinerte studier) viste gjentatt dosering med atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med mat en geometrisk gjennomsnittsverdi (CV %) for atazanavir Cmax på 4466 (42 %) ng/ml med tid til Cmax på ca. 2,5 timer.
Icelandic: Irinótecan
Norwegian Bokmål: Irinotekan
Icelandic: Umbrot simvastatíns og lóvastatíns eru afar háð CYP3A4 og samhliða gjöf atazanavírs getur aukið þéttnina.
Norwegian Bokmål: Simvastatin og lovastatin er svært avhengige av CYP3A4 for metabolisering, og samtidig administrasjon med atazanavir kan medføre høyere konsentrasjoner.
Icelandic: ÓPÍÓÍÐAR
Norwegian Bokmål: OPIOIDER
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf hjá ófrískum konum með HIV sýkingu sem fengu atazanavír hylki ásamt rítónavíri koma fram í töflu
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra HIV-infiserte gravide kvinner som fikk atazanavir kapsler med ritonavir er presentert i tabell 8.
Icelandic: Ef einkenni um gallsteina koma fram þarf að hugleiða tímabundið hlé á meðferðinni eða hætta henni alveg.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn eller symptomer på gallesteinssykdom, må det vurderes å midlertidig avbryte eller seponere behandlingen.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, m.a. langvinna virka lifrarbólgu, er aukin tíðni á óeðlilegri lifrarstarfsemi meðan á meðferð með andretróveirulyfjum stendur og fylgjast þarf náið með sjúklingnum samkvæmt viðtekinni venju.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede har leverdysfunksjon, deriblant kronisk aktiv hepatitt, har større hyppighet av unormale leverfunksjoner under antiretroviral kombinasjonsbehandling og skal overvåkes i henhold til vanlig praksis.
Icelandic: Minnkuð þéttni atazanavírs getur verið afleiðing aukins pH í maga ef sýrubindandi lyf, þar með talin lyf sem eru stuðpúðar, eru gefin samhliða atazanavíri.
Norwegian Bokmål: Redusert plasmakonsentrasjon av atazanavir kan bli konsekvensen av økt gastrisk pH hvis antacida, inkludert bufrede legemidler, administreres med atazanavir.
Icelandic: Samhliða gjöf Atazanavir Krka og annarra hormóna getnaðarvarnalyfja eða getnaðarvarnalyfja til inntöku sem innihalda prógestógen önnur en norgestimat eða norethindrón hefur ekki verið rannsökuð og á því að forðast hana (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Atazanavir Krka med andre hormonelle prevensjonsmidler eller orale prevensjonsmidler som inneholder andre progestogener enn norgestimat er ikke undersøkt, og bør derfor unngås (se pkt.
Icelandic: * Samanburður á atazanavíri 300 mg/ rítónavíri 100 mg einu sinni á dag, að kvöldi, án efavírenz.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig om kvelden uten efavirenz.
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) hjá sjúklingum sem fá atazanavír.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS)-syndrom har blitt rapportert hos pasienter som fikk atazanavir.
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) við notkun atazanavírs (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS)-syndrom har blitt rapportert ved bruk av atazanavir (se pkt.
Icelandic: - að samhliða gjöf með famotidíni er ekki ráðlögð en ef þörf er á skal gefa atazanavír án rítónavírs annaðhvort 2 klst. eftir gjöf famotidíns eða 12 klst. fyrir.
Norwegian Bokmål: Men hvis nødvendig skal atazanavir uten ritonavir administreres enten 2 timer etter famotidin eller 12 timer før.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar síldenafíl við ristruflunum.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du bruker sildenafil til behandling av erektil dysfunksjon.
Icelandic: diltiazem, lídokain til altækrar notkunar, verapamíl) - atorvastatín, pravastatín og flúvastatín (notað til að draga úr kólesteróli í blóði) - salmeteról (notað við astma) - cýclósporín, tacrolímus og sirólímus (ónæmisbælandi lyf) - ákveðin sýklalyf (rífabútín, clarithrómýcin) - ketókónazól, ítrakónazól og vorikónazól (sveppalyf) - warfarin (blóðþynningarlyf, notað til að koma í veg fyrir blóðkekki) - karbamazepín, fenýtóín, fenóbarbital, lamotrigín (flogaveikilyf) - irinótecan (krabbameinslyf) - róandi lyf (t.d. mídazólam sem stungulyf) - búprenorfín (notað við ópíumfíkn og verkjum).
Norwegian Bokmål: legemidler brukt til å behandle sykdom knyttet til magesyren (for eksempel antacida, som skal tas 1 time før eller 2 timer etter Atazanavir Krka, H2-blokkere som famotidin og protonpumpehemmere som omeprazol) legemidler som senker blodtrykket, reduserer hjertefrekvensen eller korrigerer hjerterytmen (amiodaron, diltiazem, systemisk lidokain, verapamil) atorvastatin, pravastatin og fluvastatin (brukes til å redusere blodkolesterol) salmeterol (brukes til behandling av astma) ciklosporin, takrolimus og sirolimus (legemidler som reduserer virkningen av kroppens immunsystem) visse antibiotika (rifabutin, klaritromycin) ketokonazol, itrakonazol og vorikonazol (soppdrepende legemidler) warfarin (antikoagulant, brukes til å redusere blodpropp) karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin (antiepileptika) irinotekan (brukes til behandling av kreft) beroligende midler (for eksempel midazolam gitt som injeksjon) buprenorfin (brukes til behandling av opioidavhengighet og smerter).
Icelandic: Atazanavir Krka er veirueyðandi (eða andretróveiru) lyf.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka er et antiviralt (eller antiretroviralt) legemiddel.
Icelandic: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Norwegian Bokmål: Elbasvir AUC: ↑376 % (↑307 % ↑456 %) Elbasvir Cmax: ↑315 % (↑246 % ↑397 %) Elbasvir Cmin: ↑545 % (↑451 % ↑654 %)
Icelandic: Samhliða gjöf atazanvírs ásamt rítónavíri krefst klínísks eftirlits vegna slævandi áhrifa og áhrifa á skilvitlega starfsemi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir med ritonavir krever klinisk monitorering med hensyn til sedasjon og kognitive effekter.
Icelandic: Indínavír tengist einnig bilirúbínaukningu í blóði (óbundið bilirúbín) óbeint vegna bælingar á UGT.
Norwegian Bokmål: Indinavir er også forbundet med indirekte (ukonjugert) hyperbilirubinemi på grunn av hemming av UGT.
Icelandic: á Cmin fyrir atazanavír getur haft neikvæð áhrif á verkun á atazanavírs.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen av atazanavir Cmin kan virke negativt på effekten av atazanavir.
Icelandic: Ekki má gefa atazanavír og glecaprevir/pibrentasvir í föstum skammti samhliða vegna hugsanlega aukinnar hættu á ALAT hækkun vegna verulegrar aukningar á plasmaþéttni glecaprevirs og pibrentasvirs (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: glekaprevir/pibrentasvir er kontraindisert på grunn av den potensielle risikoen for ALATøkning forbundet med signifikant økte konsentrasjoner av glekaprevir og pibrentasvir i plasma (se pkt.
Icelandic: HDPE töfluílát með barnheldu, innsigluðu PP loki með þurrkefni:
Norwegian Bokmål: HDPE-beholder med barnesikker og forseglet lukkeanordning i PP med tørkemiddel: 60 harde kapsler i en boks.
Icelandic: Því er þannig samhliða gjöf ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Slik samtidig administrasjon anbefales derfor ikke.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum, sem eru með a.m.k. eina virka CYP2C19 samsætu, er gert ráð fyrir minnkaðri útsetningu fyrir vorikónazóli og atazanavíri.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene med minst ett funksjonelt CYP2C19-allel forventes en reduksjon i eksponering av både vorikonazol og atazanavir.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki A og B og meðhöndlaðir eru með próteasahemlum hefur verið greint frá aukinni blæðingartilhneigingu, m.a. sjálfsprottnum margúlum (haematomas) í húð og liðblæðingum.
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter: Det har vært rapporter om økt blødning, deriblant spontane hematomer i huden og hemartroser, hos pasienter med hemofili A og B som ble behandlet med proteasehemmere.
Icelandic: A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Norwegian Bokmål: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M.
Icelandic: Þéttni atazanavírs minnkaði stórlega þegar það var gefið ásamt dídanósíni (stuðpúðatöflum) og stavúdíni.
Norwegian Bokmål: Atazanavirkonsentrasjonene ble kraftig redusert ved samtidig administrasjon med didanosin (bufrede tabletter) og stavudin.
Icelandic: - hjá sjúklingum án virkrar CYP2C19 samsætu er mælt með nánu klínísku eftirliti og að fylgjast með rannsóknaniðurstöðum með tilliti til aukaverkana vorikónazóls.
Norwegian Bokmål: - hos pasienter uten et funksjonelt CYP2C19-allel anbefales tett klinisk og laboratoriemonitorering av vorikonazolassosierte bivirkninger.
Icelandic: Lyfjahvörf annar þriðjungur meðgöngu (n=9)
Norwegian Bokmål: 2. trimester (n=9)
Icelandic: Umbrot: rannsóknir hjá mönnum og in vitro rannsóknir með lifrarmíkrósóm úr mönnum hafa sýnt fram á að atazanavír umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A4 ísóensíma í ilduð umbrotsefni sem síðan skiljast út með galli sem óbundin eða glúkúróneruð umbrotsefni.
Norwegian Bokmål: Metabolisme: Studier hos mennesker og in vitro-studier med humane levermikrosomer har demonstrert at atazanavir hovedsakelig metaboliseres via CYP3A4-isoenzym til oksygenerte metabolitter.
Icelandic: Samhliða gjöf atorvastatíns og atazanavírs er ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atorvastatin og atazanavir er ikke anbefalt.
Icelandic: Eftir 800 mg skammt einu sinni á dag í 2 vikur var meðalútskilnaður lyfsins á óbreyttu formi um nýru 7%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utskillelse i urinen av uendret legemiddel var 7 % etter 2 ukers dosering med 800 mg én gang daglig.
Icelandic: Lyfjahvörf atazanavírs ásamt rítónavíri við stöðuga blóðþéttni hjá ófrískum konum með HIV sýkingu, ekki fastandi atazanavír 300 mg ásamt rítónavíri 100 mg
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Steady-state farmakokinetikk av atazanavir med ritonavir hos HIV-infiserte gravide kvinner i ikke-fastende tilstand atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg
Icelandic: Krka með rítónavíri á að nota með varúð hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka med ritonavir bør brukes med forsiktighet hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Líkamsþyngd
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af bráðri ofskömmtun atazanavírs hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Erfaring med akutt overdosering med atazanavir hos mennesker er begrenset.
Icelandic: Atazanavír (e.h.): gefið með mat
Norwegian Bokmål: Atazanavir (pm): alle administrert med mat
Icelandic: Atazanavír AUC ↓19% (↓35% ↑2%) * Atazanavír Cmax ↔2% (↓15% ↑24%) * Atazanavír Cmin ↓59% (↓73% ↓40%) *
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓19 % (↓35 % ↑2 %)* Atazanavir Cmax ↔2 % (↓15 % ↑24 %)* Atazanavir Cmin ↓59 % (↓73 % ↓40 %)*
Icelandic: Ef nauðsyn krefur þarf að fylgjast með þéttni lamotrigíns og aðlaga skammtinn samkvæmt því.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør konsentrasjonen av lamotrigin monitoreres og dosen deretter justeres.
Icelandic: Samhliða gjöf vorikónazóls og atazanavírs ásamt rítónavíri er ekki ráðlögð nema mat á ávinningi/ áhættu fyrir sjúklinginn réttlæti notkun vorikónazóls (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av vorikonazol og atazanavir med ritonavir anbefales ikke med mindre bruk av vorikonazol er berettiget ut fra en nytte-/risikovurdering for pasienten (se pkt.
Icelandic: Gjöf atazanavírs með rítónavíri annaðhvort með léttri eða fituríkri máltíð minnkaði fráviksstuðull AUC og Cmax um u.þ.b.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av atazanavir med ritonavir med enten et lett eller et fettrikt måltid reduserte variasjonskoeffisienten for AUC og Cmax med ca 25 % sammenlignet med fastende tilstand.
Icelandic: sjaldgæfar: ofnæmi
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: hypertensjon
Icelandic: HIV smitaðir sjúklingar sem fá atazanavír/rítónavír í stærri skömmtum, þ.e. 400/100 mg einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med en økt atazanavir-/ritonavirdose på 400/100 mg én gang daglig
Icelandic: Hylkisskel Atazanavir Krka 200 mg harðra hylkja Botn: títan tvíoxíð (E171) gult járnoxíð (E172) rautt járnoxíð (E172) gelatín
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 200 mg harde kapsler, kapselskall Kapselbunn: titandioksid (E171) gult jernoksid (E172) rødt jernoksid (E172) gelatin
Icelandic: Atazanavír AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavír Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavír Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↔3 % (↓36 % ↑67 %) Atazanavir Cmax ↑12 % (↓33 % ↑18 %) Atazanavir Cmin ↔3 % (↓39 % ↑73 %)
Icelandic: Hjá sjúklingum sem höfðu fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður var meðalupphafsgildi CD4 522 frumur/mm3 (á bilinu:100-1.157 frumur/mm3) og meðalupphafsgildi HIV-1
Norwegian Bokmål: For behandlingserfarne pediatriske pasienter var gjennomsnittlig baseline CD4-celletall 522 celler/mm3 (skala: 100 til 1157 celler/mm3)
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar atazanavírs og tenófóvírs tvísóproxílfúmarats er ekki þekktur.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom atazanavir og tenofovirdisoproksilfumarat er ukjent.
Icelandic: Mikilvægt er að taka eftir að eftir 96 vikna greiningu voru 48% sjúklinga enn í rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at ved analysen etter 96 uker var 48% av pasientene gjenværende i studien.
Icelandic: ** byggt á fyrirliggjandi (historical) samanburði.
Norwegian Bokmål: ** basert på historisk sammenligning
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opp til 1 av 1000 personer):
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt miðað við þyngd barnsins.
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestemme den riktige dosen basert på barnets vekt.
Icelandic: Sildenafíl, tadalafil, vardenafil
Norwegian Bokmål: Sildenafil, tadalafil, vardenafil
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu á við hjá þér.
Norwegian Bokmål: Informér legen din hvis noe av dette gjelder deg.
Icelandic: Án tenófóvírs
Norwegian Bokmål: Uten tenofovir
Icelandic: Tíðni de novo próteasahemla útskipting (n=35)a,b
Norwegian Bokmål: Frekvens de novo proteasehemmersubstitusjon (n=35)a,b
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: ALPHA 1-ADRENVIÐTAKA BLOKKAR
Norwegian Bokmål: ALFA 1-ADRENORESEPTORANTAGONIST Alfuzosin
Icelandic: PDE5 HEMLAR
Norwegian Bokmål: PDE-5-hemmere
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að nefna eftirtalin lyf:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende:
Icelandic: Alvarleg útbrot geta komið fram ásamt öðrum einkennum sem geta verið alvarleg.
Norwegian Bokmål: Alvorlig utslett kan utvikles i forbindelse med andre symptomer som kan være alvorlige.
Icelandic: Meðganga og eftir fæðingu
Norwegian Bokmål: Graviditet og etter fødselen
Icelandic: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holland
Norwegian Bokmål: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nederland
Icelandic: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frakkland
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frankrike
Icelandic: 22 ágúst 2016
Norwegian Bokmål: MT-dato for første gang: 22 august 2016
Icelandic: Útbrotin hverfa vanalega innan 2 vikna án þess að Atazanavir Mylan meðferðinni sé breytt.
Norwegian Bokmål: Utslettet forsvinner vanligvis innen 2 uker uten at behandlingen med atazanavir må endres.
Icelandic: Eftir fæðingu
Norwegian Bokmål: Etter fødselen:
Icelandic: Meðaltals AUC(0-∞) var 42% meira hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC(0-∞) var 42% høyere hos pasienter med nedsatt leverfunksjon enn hos friske individer.
Icelandic: ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CId]
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tidsdifferanse ATV/RTVLPV/RTV [97,5% KId]
Icelandic: 3 eða 4 stigs hækkun á heildarbilirúbíni kom fram hjá 37% (6% stig 4).
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 økning av totalbilirubinviste seg hos 37% (6% grad 4).
Icelandic: Veirueyðandi áhrif in vitro
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro
Icelandic: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland
Norwegian Bokmål: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederland