FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Apuaineet: metakresoli, glyseroli, sinkkioksidi, dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn), injektionesteisiin käytettävä vesi
Hungarian: Segédanyagok: metakrezol, glicerin, dinátrium-hidrogénfoszfát-heptahidrát, cink-oxid, sósav és nátrium-hidroxid (pH beállításához), injekcióhoz való víz
Finnish: Kirjoita ylös käyttämäsi valmisteen tuotemerkki ("Insulin lispro Sanofi") ja eränumero (mainitaan kunkin injektiopullon, sylinteriampullin ja esitäytetyn kynän ulkopakkauksessa ja etiketissä) ja anna nämä tiedot ilmoittaessasi mahdollisista haittavaikutuksista.
Hungarian: Jegyezze fel a márkanevet („Insulin lispro Sanofi") és a gyártási tétel számát (minden injekciós üveg, patron és előretöltött injekciós toll külső doboza tartalmazza) és adják meg ezt az információt, ha bármilyen mellékhatást bejelentenek.
Finnish: Nopeavaikutteisen insuliinianalogin farmakodynaamisista ominaisuuksista johtuen hypoglykemia, jos sellaista kehittyy, saattaa tulla lisproinsuliinilla aikaisemmin kuin tavallisella lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla.
Hungarian: A gyors hatású inzulinanalógok farmakodinámiájának következménye, hogy hypoglykaemia esetén a vércukorszint csökkenése az injekciót követően korábban következhet be, mint az oldható humán inzulin adását követően.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos insuliini näyttää samealta tai värilliseltä tai jos se sisältää hiukkasia.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat, ha az inzulin zavaros, elszíneződött vagy részecskék vannak benne.
Finnish: Injektiopulloissa olevaa insuliinia ei saa sekoittaa sylinteriampulleissa olevien insuliinien kanssa.
Hungarian: Az injekciós üvegekben lévő inzulint tilos a patronokban lévő inzulinnal keverni!
Finnish: Lääkärisi saattaa määrätä Insulin lispro Sanofi -insuliinia käytettäväksi yhdessä jonkin pitkävaikutteisemman insuliinin kanssa.
Hungarian: Kezelőorvosa előírhatja, hogy az Insulin lispro Sanofi mellett hosszabb hatástartamú inzulint is használjon.
Finnish: Älä säilytä käytössä olevaa kynää tai sylinteriampulleja jääkaapissa.
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollat vagy patront ne tartsa hűtőszekrényben.
Finnish: Seuraa näitä ohjeita tarkoin ja käy säännöllisesti vastaanotolla.
Hungarian: Pontosan kövesse őket és rendszeresen jelenjen meg a diabétesz gondozóban.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta ei vaikuta lisproinsuliinin glukodynaamiseen vasteeseen.
Hungarian: A vese- vagy májműködés csökkenése nem befolyásolja a lispro inzulinkezelésre adott glükodinámiás választ.
Finnish: • Yleensä Insulin lispro Sanofi pistetään 15 minuutin kuluessa ennen ateriaa tai tarvittaessa myös lyhyen ajan sisällä aterian jälkeen.
Hungarian: • Az Insulin lispro Sanofi-t általában az étkezés előtt 15 percen belül kell beadni.
Finnish: • Älä laita kynää takaisin jääkaappiin.
Hungarian: • Ne tegye vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe.
Finnish: Esitäytetyn SoloStar-kynän käyttöönotto (ks. käyttöohje)
Hungarian: A SoloStar előretöltött injekciós toll előkészítése (Kérjük, nézze meg a használati útmutatót)
Finnish: Insulin lispro Sanofi -sylinteriampullit on pakattu 5 tai 10 sylinteriampullin pakkauksiin.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi patronok 5 vagy 10 patront tartalmazó csomagolásban kaphatóak.
Finnish: Älä vaihda insuliinia toiseen insuliiniin ilman lääkärisi määräystä.
Hungarian: Ne váltson inzulint, hacsak kezelőorvosa nem utasította erre.
Finnish: • olet pistänyt liikaa Insulin lispro Sanofi -insuliinia tai muuta insuliinia
Hungarian: • túl sok Insulin lispro Sanofi-t vagy egyéb inzulint ad be;
Finnish: Jos tällaista ilmenee, kerro siitä lääkärillesi.
Hungarian: Ha ilyen tüneteket észlel, értesítse kezelőorvosát.
Finnish: VAIHE 3).
Hungarian: LÉPÉS).
Finnish: Insulin lispro Sanofi korvaa puuttuvan insuliinin ja sitä käytetään pitkäaikaishoitona verensokerin tasapainottamiseen.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi a saját inzulin pótlására szolgál, és hosszú távon szabályozza a vércukorszintet.
Finnish: Insulin lispro Sanofi esitäytetyssä kynässä on samaa insuliinia kuin Insulin lispro Sanofi sylinteriampulleissa.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi az Ön előretöltött injekciós tollában ugyanaz, mint a különálló Insulin lispro Sanofi patronban lévő Insulin lispro Sanofi.
Finnish: • 3 ml:n sylinteriampulli sopii vain 3 ml:n kynään.
Hungarian: • A 3 ml-es patron kizárólag 3 ml-es injekciós tollal használható.
Finnish: • Kun olet pistänyt, poista neula kynästä käyttäen ulompaa neulansuojusta.
Hungarian: • Az injekció beadását követően vegye le a tűt az injekciós tollról a külső tűvédő sapka segítségével.
Finnish: Lisproinsuliinin raskaudenaikaisesta käytöstä on laajalti kokemusta, ja kerätyn tiedon perusteella lisproinsuliini ei aiheuta haittaa raskaudelle eikä sikiön/vastasyntyneen terveydentilalle.
Hungarian: A lispro inzulin terhesség alatti alkalmazásakor szerzett nagyszámú adat nem utal a terhességre, illetve a magzat/újszülött egészségére gyakorolt nemkívánatos hatásra.
Finnish: Yhdestä esitäytetystä kynästä saa 1-80 yksikön annokset yhden yksikön tarkkuudella.
Hungarian: Minden előretöltött injekciós tollból 1-80 egység adható be 1 adagolási egységenként.
Finnish: Suojaa kynäsi pölyltä ja lialta
Hungarian: Védje az injekciós tollat a portól és a szennyeződéstől
Finnish: Glyseroli
Hungarian: Lipodystrophia
Finnish: Insulin lispro Sanofi (lisproinsuliini 100 yksikköä/ml) ja toinen lisproinsuliinia sisältävä lääkevalmiste (200 yksikköä/ml), esitäytetty kynä
Hungarian: Insulin lispro Sanofi (100 egység/ml lispro inzulin) és másik lispro inzulin tartalmú gyógyszer (200 egység/ml) előretöltött injekciós tollban
Finnish: Muiden insuliinivalmisteiden tapaan Insulin lispro Sanofi -insuliinin vaikutuksen kesto riippuu annoksesta ja pistoskohdasta sekä potilaan verenkierrosta, lämpötilasta ja fyysisestä aktiivisuudesta.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi hatástartama más inzulinkészítményhez hasonlóan az adagtól, az injekció beadási helyétől, a vérellátásától, a hőmérséklettől és a fizikai aktivitástól függ.
Finnish: • Insulin lispro Sanofi pistetään ihon alle (s.c.).
Hungarian: • Az Insulin lispro Sanofi-t a bőr alá adja be (szubkután vagy „sc.")
Finnish: Yksi Insulin lispro Sanofi esitäytetty kynä sisältää useita insuliiniannoksia.
Hungarian: Egy Insulin lispro Sanofi előretöltött injekciós toll többszöri inzulinadagot tartalmaz.
Finnish: • danatsolia
Hungarian: • danazolt,
Finnish: Insulin lispro Sanofi on indikoitu myös tuoreen diabeteksen tasapainotukseen.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi a diabetes mellitus kezdeti stabilizálására is alkalmazható.
Finnish: Hyperglykemialle altistavat lääkevalmisteet, kuten oraaliset ehkäisyvalmisteet, kortikosteroidit tai kilpirauhashormonikorvaushoitoon käytettävät lääkkeet, danatsoli, beeta2-stimulantit (kuten ritodriini, salbutamoli, terbutaliini) voivat lisätä insuliinintarvetta.
Hungarian: Az inzulinszükségletet fokozhatják a vércukorszintet emelő gyógyszerek, pl. az orális fogamzásgátlók, a kortikoszteroidok vagy a pajzsmirigy hormonpótló kezelés, a danazol és a béta2-mimetikumok (pl. ritodrin, szalbutamol, terbutalin).
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 100 yksikköä (vastaa 3,5 mg) lisproinsuliinia.
Hungarian: Egy milliliter oldat 100 egység (mely 3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
Finnish: Älä pistä suoraan suoneen.
Hungarian: Ne dörzsölje ezt a területet.
Finnish: Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, injektiopullo Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Hungarian: Insulin lispro Sanofi 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Finnish: Lisproinsuliini voidaan antaa vain tietyillä CE-merkityillä insuliinipumpuilla.
Hungarian: A lispro inzulint csak bizonyos CE jelzésű inzulin infúziós pumpákkal lehet adagolni.
Finnish: Jos glukagonille ei saada vastetta, potilaalle on annettava glukoosiliuosta laskimonsisäisesti.
Hungarian: A glukagonra nem reagáló betegeknek intravénásan glükózoldatot kell adni.
Finnish: Insulin lispro Sanofi injektioneste, liuos pistetään ihon alle tai annetaan jatkuvana ihonalaisena infuusiona insuliinipumpulla (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi oldatos injekciót a bőr alá, subcutan injekcióként vagy folyamatos subcutan infúziós pumpával (lásd 4.2 pont) kell beadni, és bár nem ajánlott, intramuscularis injekcióként is adható.
Finnish: Varmista, että neulan kärki on insuliiniliuoksessa, ja vedä ruiskuun pitkävaikutteisen insuliinin annos.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy a tű hegye az inzulinban van, és szívja ki a hosszabb hatástartamú inzulin adagját.
Finnish: VAIHE 4: Valitse annos
Hungarian: LÉPÉS: Adja be az adagot
Finnish: Lyhytvaikutteinen Insulin lispro Sanofi -insuliini vedetään ruiskuun ensin, jotta pitkävaikutteista insuliinia ei pääse sekoittumaan Insulin lispro Sanofi -injektiopulloon.
Hungarian: A rövidebb hatású Insulin lispro Sanofi-t kell felszívni a fecskendőbe elsőként, hogy az injekciós üveg ne szennyeződjön be a hosszabb hatású inzulinnal.
Finnish: Ainoastaan lääkäri voi antaa Insulin lispro Sanofi -insuliinia suonensisäisesti.
Hungarian: Csak a kezelőorvos adhatja be az Insulin lispro Sanofi-t vénába.
Finnish: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
Hungarian: Hagyja a patront az injekciós tollban.
Finnish: • Et saa pistää Insulin lispro Sanofi -insuliinia suoneen (i.v.).
Hungarian: • Önnek nem szabad az Insulin lispro Sanofi-t vénásan (iv.)
Finnish: Sylinteriampullin sisältävää kynää ei saa säilyttää niin, että neula on kiinnitettynä.
Hungarian: A patront tartalmazó injekciós tollat nem szabad felhelyezett tűvel tárolni.
Finnish: Älä käytä Insulin lispro Sanofi -insuliinia - jos sinulla on hypoglykemiatuntemuksia (matala verensokeri).
Hungarian: Ne alkalmazza az Insulin lispro Sanofi-t: - ha úgy gondolja, hogy hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kezd kialakulni.
Finnish: Jos sinulla on usein hypoglykemiaoireita tai jos et tunnista niitä selkeästi, keskustele tästä lääkärisi kanssa.
Hungarian: Ha gyakran alacsony a vércukorszintje vagy nehézséget okoz a hipoglikémia felismerése, beszélje ezt meg kezelőorvosával
Finnish: Jokainen kynä sisältää useita annoksia.
Hungarian: Mindegyik injekciós toll egynél több adagot tartalmaz.
Finnish: Varmista, että neulan kärki on Insulin lispro Sanofi -liuoksessa, ja vedä ruiskuun oikea insuliiniannos.
Hungarian: Bizonyosodjon meg arról, hogy a tű hegye az Insulin lispro Sanofi oldatban van, és szívja a megfelelő adagot a fecskendőbe.
Finnish: Tutkimukset osoittavat myös, että lisproinsuliini sitoutuu insuliinireseptoreihin ihmisinsuliinin tavoin.
Hungarian: A vizsgálatok szerint a lispro inzulinnak az inzulin receptorokról történő leválása is megegyezik a humán inzulinéval.
Finnish: Pakkauskoot: 5 tai 10 sylinteriampullia.
Hungarian: Csomagolás: 5 vagy 10 patron
Finnish: • Tee aina käyttövalmiuden tarkistus ennen jokaista pistosta.
Hungarian: • Mindig, minden injekcióbeadás előtt végezzen el egy biztonsági próbát.
Finnish: Kun tutkittiin tyypin 2 diabetespotilaita, joiden munuaisten toiminta vaihteli laajalti, farmakokineettiset erot lisproinsuliinin ja tavallisen ihmisinsuliinin välillä pysyivät yleisesti
Hungarian: A farmakokinetikai eltérések függetlenek a veseműködéstől, és a veseműködés széles tartományában megtartottak a lispro inzulin és az oldható humán inzulin között 2-es típusú diabetesben.
Finnish: Älä säilytä käytössä olevaa esitäytettyä kynää jääkaapissa.
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollat ne tárolja hűtőszekrényben!
Finnish: • Vaikuttava aine on lisproinsuliini.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a lispro inzulin.
Finnish: Vedä neula pois Insulin lispro Sanofi -injektiopullosta ja työnnä neula pitkävaikutteista insuliinia sisältävään injektiopulloon.
Hungarian: 7. Húzza ki a tűt az Insulin lispro Sanofi injekciós üvegből, és szúrja be a hosszabb hatástartamú inzulin injekciós üvegébe.
Finnish: Männän sijainti annosasteikolla näyttää suurin piirtein jäljellä olevien insuliiniyksiköiden määrän.
Hungarian: Abból, ahol a dugattyú az inzulin skálán áll nagyjából láthatja hány egység inzulin maradt az injekciós tollban.
Finnish: Jos muutetaan insuliinivalmisteen vahvuutta, tuotemerkkiä (valmistajaa), insuliinityyppiä (tavallinen, NPH, pitkävaikutteinen, jne.), alkuperää (eläininsuliini, ihmisinsuliini, ihmisinsuliinianalogi) ja/tai eri tavalla valmistettuun insuliiniin (yhdistelmä-DNA-insuliini tai eläininsuliini), annosmuutos saattaa olla tarpeen.
Hungarian: , fajtában (állati, humán, humán inzulinanalóg) és/vagy előállítási módban (rekombináns DNS, illetve állati eredetű inzulin) történő változás a dózis megváltoztatását teheti szükségessé.
Finnish: • Insulin lispro Sanofi esitäytetyssä kynässä sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Hungarian: • Az Insulin lispro Sanofi előretöltött injekciós tollban kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Finnish: A Laita ulompi neulansuojus takaisin neulan päälle ja käytä sitä neulan poistamiseksi kynästä.
Hungarian: A Helyezze vissza a külső tűvédő sapkát a tűre, és csavarja le vele a tűt az injekciós tollról.
Finnish: Kukin esitäytetty kynä sisältää 3 ml liuosta.
Hungarian: Minden előretöltött injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz.
Finnish: Insulin lispro Sanofi -insuliinia ihon alle pistettäessä on varottava pistämästä verisuoneen.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi subcutan alkalmazásakor gondosan ügyelni kell arra, hogy elkerüljék az érpályába történő beadást.
Finnish: Insulin lispro Sanofi injektioneste, liuos, esitäytetty kynä on kirkas, väritön vesiliuos.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi oldatos injekció egy tiszta, színtelen, vizes oldat.
Finnish: Jos potilas on tajuton, glukagoni annetaan lihakseen tai ihon alle.
Hungarian: Ha a beteg komatózus állapotban van, intramuscularisan vagy subcutan glukagont kell alkalmazni.
Finnish: • Insulin lispro Sanofi tai muu insuliini on jäänyt ottamatta
Hungarian: • az Insulin lispro Sanofi vagy egyéb inzulin beadásának elmulasztása;
Finnish: Älä anna muiden käyttää neulojasi.
Hungarian: Ne használja mással közösen a tűit.
Finnish: Ennen kuin lisproinsuliinia annetaan insuliinipumpulla, sen sopivuudesta on varmistuttava pumpun valmistajan ohjeisiin perehtymällä tai muulla tavalla.
Hungarian: A lispro inzulin infúzió beadása előtt tanulmányozza a gyártó útmutatását az adott pumpát és az alkalmasságát illetően.
Finnish: 3 kynää à 3 ml 5 kynää à 3 ml 10 kynää à 3 ml
Hungarian: Oldatos injekció SoloStar 1 db 3 ml-es injekciós toll 3 db 3 ml-es injekciós toll 5 db 3 ml-es injekciós toll 10 db 3 ml-es injekciós toll
Finnish: Kliiniset, tyypin 1 ja tyypin 2 diabetespotilaille tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet yöllisten hypoglykemiakohtausten lukumäärän vähentyvän lisproinsuliinilla lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin verrattuna.
Hungarian: 1-es és 2-es típusú diabetesben a lispro inzulinnal végzett klinikai vizsgálatok az éjszakai hypoglykaemiás epizódok csökkenését igazolták az oldható humán inzulinkezeléshez képest.
Finnish: Annostarkkuuden varmistamiseksi Insulin lispro Sanofi -sylinteriampulleja voidaan käyttää vain seuraavien kynien kanssa: - JuniorSTAR, jolla voidaan annostella Insulin lispro Sanofi -insuliinia 0,5 yksikön tarkkuudella - Tactipen, AllStar ja AllStar PRO, joilla voidaan annostella Insulin lispro Sanofi -insuliinia 1 yksikön tarkkuudella.
Hungarian: - JuniorSTAR, mely 0,5 egységenként emelt Insulin lispro Sanofi adag beadását teszi lehetővé - Tactipen, AllStar és AllStar PRO, melyek mindegyike 1,0 egységenként emelt Insulin lispro
Finnish: • Älä koskaan vedä insuliinia ruiskulla kynästäsi.
Hungarian: • Soha ne használjon fecskendőt, hogy kiszívja az inzulint az injekciós tollból.
Finnish: • Lääkärisi saattaa määrätä sinulle Insulin lispro Sanofi -insuliinin kanssa rinnan otettavaksi jotakin muuta ihmisinsuliinia.
Hungarian: • Kezelőorvosa mondja majd meg, hogy az Insulin lispro Sanofi-t kevernie kell-e valamelyik humán inzulinnal.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavien insuliinintarve saattaa olla tavanomaista pienempi, koska glukoneogeneesi ja maksan kyky metaboloida insuliinia ovat heikentyneet.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél a glükoneogenezis csökkent kapacitása és a kisebb mértékű inzulin lebontás következtében csökkenhet az inzulinszükséglet.
Finnish: Insulin lispro Sanofi esitäytetyssä kynässä sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin (ks. myös kohta 3).
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi előretöltött injekciós tollban kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas (lásd a 3. pontot is).
Finnish: • Yleensä Insulin lispro Sanofi -insuliinia ei sekoiteta valmiiden insuliiniseosten kanssa.
Hungarian: • Az Insulin lispro Sanofi nem keverhető humán inzulin keverékkel.
Finnish: Jos veren glukoositaso laskee toistuvasti tai ilmenee vakavia hypoglykemiaoireita, ota yhteys hoitavaan lääkäriisi tai ensiapuun, jotta voidaan harkita, onko infuusionopeutta vähennettävä tai infuusio lopetettava kokonaan.
Hungarian: Ismétlődő vagy súlyosan alacsony vércukorszintek esetén értesítse kezelőorvosát, és megfontolandó az inzulinadag csökkentése vagy az infúzió leállítása.
Finnish: Käytä jokaiseen pistokseen aina uutta, steriiliä neulaa.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadáshoz használjon egy új, steril tűt.
Finnish: Lääkärin on ohjeistettava potilasta käyttämään lääkettä oikein.
Hungarian: Az orvosnak meg kell tanítania a beteget a gyógyszer helyes alkalmazásának módjára.
Finnish: Se voidaan antaa myös infuusiopumpulla.
Hungarian: Infúziós pumpában is alkalmazható.
Finnish: Hypoglykemia voi johtua lääkkeestä itsestään tai muista tekijöistä, kuten ruokavaliosta ja liikunnasta.
Hungarian: A hipoglikémia bekövetkezhet magától a gyógyszertől vagy egyéb tényezők, például az étrend vagy testmozgás miatt.
Finnish: Insulin lispro Sanofia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajuttomuuteen ja äärimmäisissä tapauksissa kuolemaan.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia eszméletvesztéshez és - nagyon ritka esetekben - halálhoz vezethet.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä EU:ssa ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalombahozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se on hyvin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen (tunnetaan myös ns. "alkuperäislääkevalmisteena") kanssa, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy nagyon hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Finnish: Joissakin tapauksissa, kuten veren happopitoisuuden ollessa vaarallisen suuri (ketoasidoosi), lääke voidaan antaa laskimoon.
Hungarian: Bizonyos körülmények között, például ha a vér savszintje veszélyesen magas (ketoacidózis), a gyógyszer beadható vénába is.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, jossa oli mukana tyypin 1 diabetesta sairastavia potilaita, HbA1c väheni 0,44 prosenttiyksikköä Insulin lispro Sanofilla ja 0,46 prosenttiyksikköä Humalogilla; toisessa tutkimuksessa, jossa oli mukana tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita, vastaavat luvut olivat 0,93 ja 0,88 prosenttiyksikköä.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 1-es típusú cukorbetegeknél 26 hét elteltével a HbA1c 0,44 százalékponttal csökkent az Insulin lispro Sanofi, 0,46 százalékponttal pedig a Humalog esetében; a második vizsgálatban 2-es típusú cukorbetegeknél ezek az értékek 0,93, illetve 0,88 százalékpont voltak.
Finnish: Tutkimuksissa lisäksi on osoitettu, että kumpikin lääke saa aikaan samankaltaiset vaikuttavan aineen pitoisuudet elimistössä.
Hungarian: Ezenfelül a vizsgálatok azt igazolták, hogy a két gyógyszer hasonló hatóanyagszintet eredményez a szervezetben.
Finnish: Se auttaa veren glukoositasapainon hallinnassa lievittäen oireita ja vähentäen diabeteksen komplikaatioriskiä.
Hungarian: Segít a vércukorszint szabályozásában, ezáltal enyhíti a tüneteket és csökkenti a cukorbetegség szövődményeinek kockázatát.
Finnish: Diabeteksessa potilaan veren glukoosipitoisuus on suuri joko siksi, että keho ei tuota riittävästi insuliinia, tai siksi, että elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Hungarian: Cukorbetegségben (diabétesz) magas a betegek vércukorszintje, mert a szervezet nem termel elegendő inzulint vagy nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 1012 potilasta ja joissa Insulin lispro Sanofia verrattiin Humalogiin, havaittiin näiden lääkkeiden vähentävän yhtä tehokkaasti veren glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) määrää, mikä osoittaa sen, kuinka hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa ajan kuluessa.
Hungarian: Két további vizsgálat összesen 1012 beteggel az Insulin lispro Sanofi-t Humalog-gal hasonlította össze, és azt találta, hogy a hatékonyságuk hasonló a glikozilált hemoglobin (HbA1c) elnevezésű anyag vérszintjének csökkentésében, amely azt jelzi, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint időbeli kontrollja.
Finnish: Tutkimukset ovat lisäksi osoittaneet, että kumpikin lääke vähentää veren glukoosipitoisuuksia yhtäläisesti ja niillä on samankaltaiset sivuvaikutukset.
Hungarian: Ezenfelül a vizsgálatok azt mutatták, hogy a két gyógyszer hatásai hasonlóak a vércukorszint csökkentésében, és hasonlóak a mellékhatások is.
Finnish: Insulin lispro Sanofi voi aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen veren glukoosipitoisuus), eikä sitä saa antaa potilaille, joiden veren glukoosipitoisuus on jo matala.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi hipoglikémiát (alacsony vércukorszint) okozhat, és nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a vércukorszintje már eleve alacsony.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Humalogin tavoin Insulin lispro Sanofin hyöty on suurempi kuin sen havaitut haitat ja suositteli sille myyntiluvan myöntämistä.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Humalog-hoz hasonlóan az Insulin lispro Sanofi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatait, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Finnish: Insulin lispro Sanofin vaikuttava aine on sellainen insuliini, joka imeytyy nopeammin elimistöön kuin ihmisen tavallinen insuliini, joten se tehoaa nopeammin.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi hatóanyaga az inzulin egy formája, amely gyorsabban szívódik fel a szervezetben, mint a normál emberi inzulin, ezért gyorsabban alakul ki a hatása.
Finnish: Koska Insulin lispro Sanofi on nopeavaikutteinen insuliini, se annetaan yleensä vähän ennen ateriaa ja tarvittaessa pian aterian jälkeen.
Hungarian: Mivel az Insulin lispro Sanofi egy gyorsan ható inzulin, általában röviddel étkezés előtt, illetveszükség esetén - rövid idővel étkezés után adják be.
Finnish: Insulin lispro Sanofi on ns. "biologisesti samankaltainen lääkevalmiste".
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi „hasonló biológiai gyógyszer".
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Insulin lispro Sanofi on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Humalog ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó követelményeinek megfelelően az Insulin lispro Sanofi a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Humalog-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Finnish: Insulin lispro Sanofin alkuperäislääkevalmiste on Humalog 100 U/ml liuos.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi referencia-gyógyszere a Humalog 100 U/ml oldat.