FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Broj bolesnika koji su doživjeli primarni ishod [kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda ili moždani udar] bio je 582 (9,3%) u skupini koja je primala klopidogrel i 719 (11,4%) u skupini koja je primala placebo, uz 20%-tno smanjenje relativnog rizika (95% CI od 10% do 28%; p=0,00009) u skupini koja se liječila klopidogrelom (17% smanjenje relativnoga rizika u bolesnika koji su liječeni konzervativno, 29% u bolesnika podvrgnutih perkutanoj transluminalnoj koronarnoj angioplastici (PTCA) s ili bez ugradnje stenta i 10% za bolesnike kojima je obavljeno aortokoronarno premoštenje (CABG, engl.
Bulgarian: Броят пациенти, при които са наблюдавани състояния отговарящи на критериите на първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт] са 582 (9,3%) в групата на клопидогрел и 719 (11,4%) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 20% (95% CI: 10-28%; p = 0,00009) в групата на клопидогрел (17 % редукция на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29% при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) с или без стент и 10% при направен коронарно артериален байпас (CABG)).
Croatian: bulozni dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, Stevens Johnsonov sindrom, erythema multiforme, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)), angioedem, sindrom preosjetljivosti izazvan lijekom, osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl.
Bulgarian: Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза,синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)), aнгиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителнос т, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), еритематозен или ексфолиативен обрив, уртикария, екзема, лихен планус
Croatian: U bolesnika koji su u studiju uključeni samo zbog nedavnog infarkta miokarda, klopidogrel je bio brojčano slabiji, ali se statistički nije razlikovao od ASK (RRR = -4,0%; CI: -22,5 do 11,7 [p=0,639]).
Bulgarian: При пациентите включени поради скоро прекаран миокарден инфаркт, клопидогрел е по-малко ефективен, но без статистическа разлика спрямо АСК (RRR = -4%;CI:22,5 до 11,7 [p=0,639]).
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Croatian: 7 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete 90 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta 120 filmom obloženih tableta
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки
Croatian: Tijekom nekliničkih ispitivanja na štakorima i babunima, najčešće zabilježeni učinci bile su promjene na jetri.
Bulgarian: При предклиничните проучвания при същите животни най-често се установяват чернодробни промени.
Croatian: U analizi podskupina sačinjenih prema stanju (infarkt miokarda, ishemijski moždani udar, BPA) najveću su korist od liječenja (postignuta statistička značajnost pri p = 0,003) imali bolesnici s bolešću perifernih arterija (BPA), posebno oni koji su u anamnezi imali infarkt miokarda (RRR = 23,7%; CI: 8,9 do 36,2), a manja korist (ne značajno različita od učinka ASK) uočena je u bolesnika s moždanim udarom (RRR = 7,3%; CI: -5,7 do 18,7 [p=0,258]).
Bulgarian: В подгрупов анализ според състоянието (миокарден инфаркт, исхемичен инсулт или ПАБ) найблагоприятен е ефекта при пациентите с ПАБ (достига се статистическа значимост при р = 0,003), (особено тези, които са с анамнеза и за миокарден инфаркт) (RRR = 23,7%; CI:
Croatian: 100 filmom obloženih tableta: EU/1/09/556/009 112 filmom obloženih tableta: EU/1/09/556/012 120 filmom obloženih tableta: EU/1/09/556/011
Bulgarian: EU/1/09/556/002 28 филмирани таблетки: EU/1/09/556/003 30 филмирани таблетки: EU/1/09/556/004 50 филмирани таблетки: EU/1/09/556/005 56 филмирани таблетки: EU/1/09/556/006 60 филмирани таблетки: EU/1/09/556/010 84 филмирани таблетки: EU/1/09/556/007 90 филмирани таблетки: EU/1/09/556/008 100 филмирани таблетки: EU/1/09/556/009 112 филмирани таблетки:
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Clopidogrel
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
Croatian: Clopidogrel Krka 75 mg filmom obložene tablete
Bulgarian: Clopidogrel Krka 75 mg филмирани таблетки
Croatian: Ako prestanete uzimati Clopidogrel Krka
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Clopidogrel Krka
Croatian: Clopidogrel Krka 75 mg filmom obložene tablete klopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel Krka 75 mg филмирани таблетки клопидогрел
Croatian: U analizi ITT (engl. 'intention to treat') zabilježeno je 939 slučajeva u skupini koja je primala klopidogrel, a 1020 u skupini koja je primala ASK (realtivno smanjenje rizika, RRR - engl. relative risk reduction = 8,7% [95% CI: 0,2 do 16,4]; p=0,045) što, odgovara broju od dodatnih 10 bolesnika kojima je spriječen novi ishemijski događaj, na svakih 1000 bolesnika liječenih 2 godine [CI: 0 do 20]. Analiza ukupne smrtnosti, sekundarnog ishoda studije, nije pokazala značajnu razliku između klopidogrela (5,8%) i ASK (6,0%).
Bulgarian: 939 инцидента, в групата с клопидогрел и 1 020 в групата с АСК (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7% [95 % СI: 0,2 до 16,4];р = 0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene krvarenje na mjestu punkcije vrućica
Bulgarian: Кръвоизлив на мястото на инжектиран
Croatian: 60 filmom obloženih tableta: EU/1/09/556/010
Bulgarian: EU/1/09/556/012 120 филмирани таблетки: EU/1/09/556/011
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija neutropenija, uključujući tešku neutropeniju trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (vidjeti dio 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, teška trombocitopenija, stečena hemofilija A, granulocitopenija, anemija
Bulgarian: Tромботична тромбоцитопенична пурпура (TTП) (вж. точка 4.4), апластична анемия,панцитопен ия, агранулоцитоза, тежка трoмбоцитопения, придобита хемофилия
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 2 ili dijelu 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Croatian: Standardna je doza jedna tableta od 75 mg jednom na dan.
Bulgarian: Стандартната доза е една таблетка от 75 mg веднъж дневно.
Croatian: Krka nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Clopidogrel Krka може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: • su nedavno pretrpjele infarkt miokarda (srčani udar).
Bulgarian: наскоро са прекарали миокарден инфаркт (сърдечен пристъп).
Croatian: Nakon toga se daje standardna doza od 75 mg jednom na dan u trajanju od najmanje četiri tjedna (kod infarkta miokarda s „elevacijom ST-segmenta") ili u trajanju od najviše 12 mjeseci (kod nestabilne angine ili „non-Q" infarkta miokarda).
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на поне четири седмици (при миокарден инфаркт с „елевация на ST сегмента") или до 12 месеца (при нестабилна ангина или инфаркт на миокарда „без Q-зъбец").
Croatian: Neki od tih bolesnika mogu imati ugrađen stent (kratka cijev) u arteriji kako bi se spriječilo njezino zatvaranje;
Bulgarian: Възможно е на някои от пациентите да е поставен стент (къса тръба) в артерия, за да предотврати запушването ѝ;
Croatian: Kod akutnog koronarnog sindroma liječenje obično počinje s početnom dozom od četiri tablete.
Bulgarian: При остър коронарен синдром лечението обикновено започва с натоварваща доза от четири таблетки.
Croatian: Više informacija o generičkim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje
Bulgarian: За повече информация относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Croatian: Krka koristi se za sprečavanje problema uzrokovanih stvaranjem krvnih ugrušaka u odraslih osoba koje:
Bulgarian: Clopidogrel Krka се използва за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци при възрастни, които:
Croatian: • imaju bolest perifernih arterija (problemi s protokom krvi u arterijama);
Bulgarian: имат периферно артериално заболяване (проблеми с кръвния поток в артериите);
Croatian: To znači da sprečava nastanak krvnih ugrušaka.
Bulgarian: Това означава, че помага да се предотврати образуването на кръвни съсиреци.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode jednake razine djelatne tvari u tijelu.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Croatian: Terapija lijekom Clopidogrel Krka može započeti od sedam dana do šest mjeseci nakon udara;
Bulgarian: Лечението с Clopidogrel Krka може да се започне в периода от седем дни до шест месеца след инсулта;
Croatian: Krka je „generički lijek".
Bulgarian: Clopidogrel Krka е „генерично лекарство".
Croatian: To sprečava „lijepljenje" trombocita, čime se smanjuje rizik od nastanka krvnih ugrušaka i pomaže pri sprečavanju infarkta miokarda ili moždanog udara.
Bulgarian: Това спира „слепването" на тромбоцитите, намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага за предотвратяването на друг сърдечен пристъп или удар.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Clopidogrel Krka?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Clopidogrel Krka?
Croatian: Terapija lijekom Clopidogrel Krka može započeti od nekoliko dana do 35 dana nakon infarkta;
Bulgarian: Лечението с Clopidogrel Krka може да се започне в периода от няколко дни до 35 дни след пристъпа.
Croatian: To znači da je Clopidogrel Krka sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Krka е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da lijek Clopidogrel Krka posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Plavix.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Krka е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Croatian: Clopidogrel Krka klopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel Krka clopidogrel
Croatian: Krka dostupan je u obliku tableta koje sadrže 75 mg klopidogrela.
Bulgarian: Clopidogrel Krka се предлага под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел.
Croatian: • su nedavno pretrpjele ishemijski moždani udar (udar uzrokovan prestankom dotoka krvi u određeni dio mozga).
Bulgarian: наскоро са прекарали исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Clopidogrel Krka pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel Krka прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Clopidogrel Krka.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel Krka.
Croatian: • imaju fibrilaciju atrija (nepravilne brze kontrakcije gornjih komora srca), pri čemu se treba davati s aspirinom.
Bulgarian: • имат атриална фибрилация (неравномерни бързи свивания на горните сърдечни камери), като в тези случаи лекарството трябва да се приема заедно с аспирин.
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Clopidogrel Krka?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Krka?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Clopidogrel Krka nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Clopidogrel Krka, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: • boluju od stanja poznatog pod nazivom „akutni koronarni sindrom", pri čemu se ovaj lijek treba davati zajedno s aspirinom (još jedan lijek koji sprečava stvaranje krvnih ugrušaka).
Bulgarian: имат заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се приема в комбинация с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци).
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Clopidogrel Krka.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Clopidogrel Krka.
Croatian: Krka generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Krka е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Clopidogrel Krka
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Krka
Croatian: Što je Clopidogrel Krka i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Krka и за какво се използва?
Croatian: Klopidogrel sprečava nakupljanje trombocita tako što inhibira vezanje tvari naziva ADP na posebni receptor na površini trombocita.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на вещество, наречено ADP, със специален рецептор на повърхността им.
Croatian: Akutni koronarni sindrom skupina je srčanih problema koji uključuju srčane udare i nestabilnu anginu (težak oblik boli u prsima).
Bulgarian: Острият коронарен синдром включва група заболявания на сърцето, сред които сърдечен пристъп и нестабилна стенокардия (остра гръдна болка).
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Clopidogrel Krka bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Clopidogrel Krka, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Clopidogrel Krka, klopidogrel, jest inhibitor nakupljanja trombocita.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Krka, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Croatian: Budući da je Clopidogrel Krka generički lijek, ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Krka е генерично лекарство, направените проучвани целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Croatian: Krka koristi se zajedno s aspirinom, čija doza ne smije biti veća od 100 mg.
Bulgarian: При остър коронарен синдром и атриална фибрилация Clopidogrel Krka се използва в комбинация с аспирин в доза, която не трябва да е по-висока от 100 mg.
Croatian: Kako djeluje Clopidogrel Krka?
Bulgarian: Как действа Clopidogrel Krka?
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Plavix.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Clopidogrel Krka u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 23. rujna 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Clopidogrel Krka, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Primjenjuje se u onih bolesnika kod kojih je prisutan barem jedan čimbenik rizika od vaskularnih problema, kao što su srčani udar ili moždani udar, koji ne mogu uzimati antagoniste vitamina K (lijekovi koji sprečavaju stvaranje krvnih ugrušaka) i kod kojih postoji mali rizik od krvarenja.
Bulgarian: Лекарството се използва при пациенти с поне един рисков фактор за сърдечносъдово събитие, напр. сърдечен пристъп или удар, които не могат да приемат антагонисти на витамин
Croatian: Do nastanka krvnih ugrušaka dolazi kada se posebne stanice u krvi koje se nazivaju trombociti nakupljaju (sljepljuju).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцитни агреганти (които се слепват една с друга).
Croatian: Krka izdaje se samo na liječnički recept.
Bulgarian: Clopidogrel Krka се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Kako je Clopidogrel Krka ispitivan?
Bulgarian: Как е проучен Clopidogrel Krka?
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Clopidogrel Krka u promet.
Bulgarian: Агенцията препоръча Clopidogrel Krka да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Zašto je lijek Clopidogrel Krka odobren?
Bulgarian: Защо Clopidogrel Krka е разрешен за употреба?
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарстваа, които вече не използвате.
Croatian: Optimalno trajanje liječenja nije službeno utvrđeno.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението не е официално установена.
Croatian: Cmax postiže se otprilike 30 do 60 minuta nakon doziranja.
Bulgarian: Cmax се достига приблизително 30 до 60 минути след прилагане
Croatian: Bolesnici su praćeni tijekom 30 dana.
Bulgarian: Пациентите са проследени за 30 дни.
Croatian: Datum posljednje obnove: 22. svibnja 2014
Bulgarian: 22 Май 2014
Croatian: Srednji CHADS2 bio je 2,0 (raspon od 0 do 6).
Bulgarian: Средният CHADS2 резултат е 2,0 (граници 0-6).
Croatian: Vrlo rijetko, nepoznato
Bulgarian: Много редки, с неизвестна честота*
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.
Bulgarian: За повече информация, моля вижте точка 5.1.
Croatian: Makrogol 3000 (polietilenglikol)
Bulgarian: Maкрогол 3000 (полиетиленгликол)
Croatian: • Odrasli i starije osobe
Bulgarian: Възрастни и хора в старческа възраст
Croatian: Kombiniranu terapiju treba započeti što prije nakon pojave simptoma te nastaviti tijekom najmanje četiri tjedna.
Bulgarian: Комбинирано лечение трябва да се започне възможно най-рано след началото на симптомите и да бъде продължено поне за четири седмици.
Croatian: • ako ste alergični na klopidogrel ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedenu u dijelu 6.).
Bulgarian: Ако сте алергични към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Croatian: Populacija bolesnika obuhvaćala je 41,8% žena.
Bulgarian: Популацията пациенти е включвала 41,8 % жени.
Croatian: • Ako ste imali krvni ugrušak u arteriji u mozgu (ishemijski moždani udar) koji se pojavio unutar posljednjih sedam dana.
Bulgarian: ● ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) възникнал през последните 7 дни.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство можете да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали други или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Croatian: Kako kliničko ispitivanje CAPRIE nije za cilj imalo procijeniti djelotvornost u pojedinačnim podskupinama, nije jasno jesu li razlike relativnog smanjenja rizika unutar podskupina stvarne ili su slučajan rezultat.
Bulgarian: Тъй като в проучването CAPRIE не е имало възможност за оценка на ефективността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в редукцията на относителния риск при отделните сътояния са реални или са случайни.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Clopidogrela Mylan i obratno.
Bulgarian: Някои лекарства може да окажат влияние върху действието на Clopidogrel Mylan и обратно.
Croatian: Stoga su rezultati u toj podskupini bolesnika u skladu s ukupnih rezultatima ispitivanja.
Bulgarian: Следователно, резултатите от тази подгрупа са в съответствие с общите резултати от проучването.
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥ 1/100, < 1/10); manje česte (≥ 1/1000, < 1/100); rijetke (≥ 1/10 000, < 1/1000); vrlo rijetke (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до < 1/10); нечести (≥1/1 000 до< 1/100); редки (≥1/10 000 до < 1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: (код на продукта)
Croatian: Ostali sastojci su:
Bulgarian: Другите съставки са ):
Croatian: Ako ste imali alergiju ili reakciju na bilo koji lijek koji ste koristili za liječenje Vaše bolesti.
Bulgarian: ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
Croatian: Srednja je dob bila 71 godinu, 41,6% bolesnika bilo je ≥ 75 godina.
Bulgarian: Средната възраст е била 71 години, 41,6% от пациентите са били ≥ 75 години.
Croatian: Sigurnost primjene klopidogrela ispitana je na više od 44.000 bolesnika koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima, uključujući više od 12.000 bolesnika koji su lijek primali godinu ili više dana.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 44 000 пациенти, които са участвали в клинични проучвания, включващи над 12 000 пациенти лекувани за 1 година или повече.
Croatian: Za bolesnike starije od 75 godina terapiju klopidogrelom valja započeti bez udarne doze.
Bulgarian: За пациенти на възраст над 75 години клопидогрел трябва да се започне без натоварваща доза.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. rujna 2009.
Bulgarian: Дата на първото разрешаване: 21 Септември 2009 Дата на подновяване на резрешението за употреба:
Croatian: Prosječno vrijeme između ugradnje šanta te prve primjene lijeka iz studije bilo je 20 dana.
Bulgarian: Средният период между поставянето на палиативен шънт и първото приложение на изпитвания лекарствен продукт беше 20 дни.
Croatian: Djeca i adolescenti
Bulgarian: Деца и юноши.
Croatian: Približno 88% bolesnika istodobno je primalo ASK (u rasponu od 1 do 23 mg/kg/dnevno).
Bulgarian: Приблизително 88% от пациентите получаваха едновременно АСК (в дози от 1 до 23 mg/kg/дневно).
Croatian: Populacija bolesnika obuhvaćala je 19,7% žena i 29,2% bolesnika ≥ 65 godina.
Bulgarian: Популацията пациенти е включвала 19,7% жени и 29,2% пациенти ≥ 65 години.
Croatian: Tijekom ispitivanja CURE, 823 (6,6%) bolesnika primala su istodobnu terapiju antagonistima GPIIb/IIIa receptorima.
Bulgarian: В проучването CURE, 823 (6,6 %) пациенти получават едновременно и GPII/IIIa рецепторни антагонисти.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati radi bilo kakvih znakova krvarenja, uključujući okultno krvarenje, poglavito tijekom prvih tjedana liječenja i/ili nakon invazivnih kardioloških postupaka ili kirurških zahvata.
Bulgarian: .Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на кървене, включително и окултно кървене, особено през първите седмици на лечението и/или след инвазивни кардиологични процедури или хирургия.
Croatian: Prema podacima dobivenima kliničkim ispitivanjima preporučuje se korištenje u trajanju do 12 mjeseci, a najveći je učinak primijećen nakon 3 mjeseca (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Данните от клинични проучвания изпитвания са в подкрепа на употребата на клопидогрел до 12 месеца, като максимален ефект се наблюдава на 3-ия месец (вж. точка 5.1).