FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pacientas 7 dienas turi gerti po tris 5 mg plėvele dengtas tabletes (15 mg) arba po vieną 15 mg plėvele dengtą tabletę (15 mg) per parą.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka þrjár 5 mg filmuhúðaðar töflur (15 mg) eða eina 15 mg filmuhúðaða töflu (15 mg) á sólarhring í 7 daga.
Lithuanian: - jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
Icelandic: Við flestar klínískar rannsóknir voru sjúklingar sem nýlega höfðu fengið hjartaáfall, ómeðhöndlaða blóðríkishjartabilun (NYHA-III-IV) eða óheftan, háan blóðþrýsting útilokaðir.
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotės: 7, 42 ar 98 plėvele dengtos tabletės.
Icelandic: 7, 42 og 98 filmuhúðaðar töflur.
Lithuanian: Neoclarityn veiksmingas 24 valandas.
Icelandic: Neoclarityn dró úr einkennum í 24 klukkustundir.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi žinoti, kad iki 2 metų amžiaus vaikams pasitaikantis rinitas beveik visais atvejais yra infekcinės kilmės (žr. 4.4 skyrių), o infekcinio rinito gydymą Neoclarityn patvirtinančių duomenų nėra.
Icelandic: Læknir sem ávísar lyfinu ætti að gera sér grein fyrir að flest tilfelli nefslímubólgu hjá börnum undir 2 ára aldri eru vegna sýkinga (sjá kafla 4.4) og að engar upplýsingar liggja fyrir sem styðja meðferð með Neoclarityn við nefslímubólgu vegna sýkinga.
Lithuanian: BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
Icelandic: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
Lithuanian: 1 - 11 metų vaikai, kuriems reikėjo vartoti atihistamininius vaistus, gavo 1,25 mg (15 metų vaikai) arba 2,5 mg (6 -11 metų) desloratadino per parą.
Icelandic: Börn á aldrinum 111 ára, sem þurftu andhistamínmeðferð, fengu dagskammtinn 1,25 mg af deslóratadíni (1 til 5 ára) eða 2,5 mg (6 til 11 ára).
Lithuanian: Neoclarityn vartodami kartu su alkoholiu būkite atsargūs.
Icelandic: Gætið varúðar þegar Neoclarityn er tekið með áfengi.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Neoclarityn: - jeigu Jūs skundžiatės silpna inkstų funkcija; - jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę traukulių.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Neoclarityn notað: - ef þú ert með lélega nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Kada reikia vartoti Neoclarityn
Icelandic: Hvenær á að nota Neoclarityn
Lithuanian: Neoclarityn sirupo veiksmingumas su jaunesniais nei 12 metų vaikais klinikinių tyrimų metu netirtas.
Icelandic: Verkun Neoclarityn saftar hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára í klínískum rannsóknum.
Lithuanian: Neoclarityn 2,5 mg tablečių poveikis vaikams tiriamas nebuvo, tačiau apibendrinti dozės parinkimo vaikams tyrimų ir Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių farmakokinetikos duomenys pagrindžia 2,5 mg dozės skyrimą sergantiems vaikams nuo 6 iki 11 metų amžiaus.
Icelandic: Neoclarityn 2,5 mg töflur hafa ekki verið metnar hjá börnum, en í rannsóknum á skömmtum hjá börnum hafa rannsóknir á lyfjahvörfum á Neoclarityn munndreifitöflum stutt notkun 2,5 mg skammts hjá börnum á aldrinum 6-11 ára.
Lithuanian: Todėl manoma, kad Neoclarityn burnoje disperguojamoji tabletė yra tokia pat veiksminga kaip Neoclarityn tabletė.
Icelandic: Þess vegna er gert ráð fyrir að Neoclarityn munndreifitafla verki á sama hátt og lyfjaformið Neoclarityn töflur.
Lithuanian: Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių sudėtyje yra aspartamo Šio vaisto sudėtyje yra aspartamo.
Icelandic: Neoclarityn munndreifitöflur innihalda aspartam Lyfið inniheldur aspartam.
Lithuanian: Kas yra Neoclarityn Neoclarityn sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė vaistinė medžiaga.
Icelandic: Hvað er Neoclarityn Neoclarityn inniheldur deslóratadín sem er andhistamín.
Lithuanian: Neoclarityn vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Neoclarityn galima vartoti su maistu arba be jo.
Icelandic: Notkun Neoclarityn með mat, drykk eða áfengi Neoclarityn má taka með eða án máltíðar.
Lithuanian: Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių nebūtina užgerti vandeniu ar kitu skysčiu.
Icelandic: Notkun Neoclarityn munndreifitöflu með mat, drykk eða áfengi Neoclarityn munndreifitöflu þarf ekki að taka með vatni eða öðrum vökva.
Lithuanian: Kas yra Neoclarityn ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Neoclarityn og við hverju það er notað
Lithuanian: Kaip laikyti Neoclarityn burnoje disperguojamąsias tabletes Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Hvernig geyma á Neoclarityn munndreifitöflur Pakkningar og aðrar upplýsingar
Lithuanian: Tel.: +36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Icelandic: +36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Lithuanian: Vaisto saugumas šiems pacientams buvo toks pat kaip ir įprastoje populiacijoje.
Icelandic: Öryggissnið þessara einstaklinga var ekki frábrugðið því sem var í almenna hópnum.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Neoclarityn.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Neoclarityn.
Lithuanian: Neoclarityn 2,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai raudonos, margos ir apvalios, vienoje pusėje yra žymuo „K".
Icelandic: Neoclarityn 2,5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „K" á annarri hliðinni.
Lithuanian: Tačiau desloratadino sirupo farmacinės formos, kurios sudėtyje yra tokia pati desloratadino koncentracija, kaip ir Neoclarityn geriamajame tirpale saugumas įrodytas trijuose pediatriniuose tyrimuose.
Icelandic: Hins vegar var sýnt fram á öryggi deslóratadín saftar, sem inniheldur sömu þéttni deslóratadíns og Neoclarityn mixtúra, lausn, í þremur rannsóknum á börnum.
Lithuanian: Neoclarityn 5 mg plėvele dengtos tabletės yra supakuotos lizdinėse plokštelėse po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 arba 100 tablečių.
Icelandic: Neoclarityn 5 mg filmuhúðuðum töflum er pakkað í þynnur í pakkningastærðunum 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eða 100 töflur.
Lithuanian: Kaip veikia Neoclarityn
Icelandic: Hvernig virkar Neoclarityn
Lithuanian: Kas yra Neoclarityn geriamasis tirpalas ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Neoclarityn munndreifitöflu og við hverju hún er notuð
Lithuanian: Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginiu rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Neoclarityn.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Neoclarityn.
Lithuanian: Desloratadino kraujo plazmoje galima aptikti praėjus 30 minučių po preparato vartojimo.
Icelandic: Plasmaþétnni deslóratadíns er mælanleg innan 30 mínútna eftir gjöf þess.
Lithuanian: Vienoje 2,5 mg Neoclarityn disperguojamųjų tablečių dozėje yra 1,4 mg fenilalanino.
Icelandic: Í 2,5 mg Neoclarityn munndreifitöflu eru 1,4 mg af fenýlalaníni.
Lithuanian: Vanduo neturėjo įtakos Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių biologiniam prieinamumui.
Icelandic: Vatn hafði engin áhrif á aðgengi Neoclarityn munndreifitaflna.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės buvo gerai toleruojamos kartotinių dozių tyrimo metu.
Icelandic: Verkun og öryggi Neoclarityn munndreifitöflur þoldust vel í fjölskammtarannsókn.
Lithuanian: Neoclarityn sudėtis
Icelandic: Neoclarityn inniheldur
Lithuanian: Neoclarityn 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai raudonos, margos ir apvalios, vienoje pusėje yra žymuo „A".
Icelandic: Neoclarityn 5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „A" á annarri hliðinni.
Lithuanian: Kas yra Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės ir kam jos vartojamos Kas žinotina prieš vartojant Neoclarityn burnoje disperguojamąsias tabletes Kaip vartoti Neoclarityn burnoje disperguojamąsias tabletes Galimas šalutinis poveikis
Icelandic: Upplýsingar um Neoclarityn munndreifitöflu og við hverju hún er notuð Áður en byrjað er að nota Neoclarityn munndreifitöflu Hvernig nota á Neoclarityn munndreifitöflu Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: Vienoje Neoclarityn 5 mg disperguojamųjų tablečių dozėje yra 2,9 mg fenilalanino.
Icelandic: Í 5 mg Neoclarityn munndreifitöflu eru 2,9 mg af fenýlalaníni.
Lithuanian: Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginiu rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Neoclarityn geriamojo tirpalo.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Neoclarityn munndreifitöflu.
Lithuanian: Neoclarityn 0,5 mg/ml geriamojo tirpalo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 1 metų neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Neoclarityn 0,5 mg/ml mixtúru, lausnar, hjá börnum yngri en 1 árs.
Lithuanian: Neoclarityn ir kitų vaistų sąveika nežinoma.
Icelandic: Ekki er vitað um milliverkanir Neoclarityn við önnur lyf.
Lithuanian: Neoclarityn geriamojo tirpalo sudėtis
Icelandic: Neoclarityn munndreifitafla inniheldur
Lithuanian: Kaip vartoti Neoclarityn
Icelandic: Hvernig nota á Neoclarityn
Lithuanian: Neoclarityn geriamasis tirpalas tiekiamas 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ir 300 ml III tipo gintaro spalvos stiklo buteliuose su plastikiniu, užsukamu vaikų neatidaromu uždoriu su daugiasluosniu polietileno įdėklu.
Icelandic: Neoclarityn mixtúra, lausn, er afgreidd í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml ljósbrúnum glerflöskum (tegund III) með pólýprópýlenöryggisskrúftappa klæddum marglaga fóðri með pólýetýlen í ysta lagi.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Neoclarityn
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Neoclarityn
Lithuanian: Suaugusių žmonių ir paauglių kraujo plazmoje desloratadino galima aptikti praėjus 30 minučių po vartojimo.
Icelandic: Plasmaþéttni deslóratadíns hjá fullorðinum og unglingum er mælanleg innan 30 mínútna eftir gjöf þess.
Lithuanian: Remiantis klinikiniais tyrimais, Neoclarityn gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum hefur Neoclarityn engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Neoclarityn geriamojo tirpalo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Neoclarityn galima vartoti su maistu arba be jo.
Icelandic: Notkun Neoclarityn mixtúru, lausnar, með mat, drykk eða áfengi Neoclarityn má taka með eða án máltíðar.
Lithuanian: Kaip ir kituose tyrimuose su antihistamininiais vaistais, gydant lėtinę idiopatinę dilgelinę, nebuvo vertinama nedidelė dalis pacientų, nejautrių antihistamininiams vaistams.
Icelandic: Eins og í öðrum rannsóknum á andhistamínum við langvinnum ofsakláða af óþekktum toga voru þeir örfáu sjúklingar útilokaðir, sem vitað var að væru ómóttækilegir fyrir verkun andhistamína.
Lithuanian: Dviejuose placebu kontroliuojamuose šešių savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys lėtine idiopatine dilgeline, Neoclarityn buvo efektyvus silpninant odos niežėjimą ir mažinant odos bėrimų dydį ir skaičių jau pačią pirmąją gydymo dieną.
Icelandic: Í tveimur sex vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu á sjúklingum með langvinnan ofsakláða af óþekktum toga var Neoclarityn árangursríkt til að draga úr kláða og minnka umfang og fjölda ofsakláðatilfella í lok fyrsta skammtatímabilsins.
Lithuanian: Suaugusiesiems Neoclarityn esant rinkoje buvo pastebėtas šis šalutinis poveikis:
Icelandic: Fullorðnir Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu Neoclarityn:
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių Jei pamiršote laiku pavartoti vaistą, išgerkite jo, kai tik prisiminsite, ir tęskite gydymą įprasta tvarka.
Icelandic: Ef gleymist að taka Neoclarityn mixtúru, lausn Ef gleymist að taka skammtinn einu sinni, skal taka hann eins fljótt og auðið er, síðan er lyfið tekið eftir skammtaáætlun.
Lithuanian: Be to, Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės gali būti vartojamos kartu su maistu arba be jo.
Icelandic: Auk þess má taka Neoclarityn munndreifitöflu með eða án máltíðar.
Lithuanian: Nėštumo metu Neoclarityn geriau nevartoti.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Neoclarityn á meðgöngu.
Lithuanian: Neoclarityn skiriamas suaugusiesiems, 12 metų ir vyresniems paaugliams bei vaikams nuo 6 iki 11 metų simptomų palengvinimui sergant: - alerginiu rinitu (žr.
Icelandic: Neoclarityn er ætlað fullorðnum, unglingum 12 ára og eldri og börnum á aldrinum 6-11 ára til að draga úr einkennum: - ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1) - ofsakláða (sjá kafla 5.1)
Lithuanian: Neoclarityn geriamojo tirpalo vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) ar loratadinui.
Icelandic: Ekki má nota Neoclarityn - ef um er að ræða ofnæmi fyrir deslóratadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða lóratadíni.
Lithuanian: Nustojus vartoti Neoclarityn burnoje disperguojamąsias tabletes Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Icelandic: Ef hætt er að nota Neoclarityn munndreifitöflur Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunafræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Lithuanian: Pakuotėje po 1, 2, 3, 5, 7,10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tablečių.
Icelandic: Pakkningar með 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 töflum.
Lithuanian: Neoclarityn sudėtyje yra laktozės
Icelandic: Neoclarityn inniheldur laktósa
Lithuanian: Neoclarityn tabletėse yra laktozės.
Icelandic: Neoclarityn töflur innihalda laktósa.
Lithuanian: Neoclarityn taip pat vartojamas, gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
Icelandic: Neoclarityn er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Lithuanian: Tyrimų su 12-17 metų amžiaus paaugliais metu Neoclarityn tablečių veiksmingumas akivaizdžiai nustatytas nebuvo.
Icelandic: Ekki hefur að fullu verið sýnt fram á verkun Neoclarityn taflna í rannsóknum á sjúklingum á aldrinum 12 til 17 ára.
Lithuanian: Bendras nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus vartojusių desloratadino sirupo ir placebo grupėse, reikšmingo vaisto saugumo skirtumo nuo suaugusiųjų ligonių nebuvo.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana var svipuð hjá þeim sem fengu deslóratadín-saft og hjá lyfleysuhópnum og öryggi var ekki marktækt frábrugðið því sem sást hjá fullorðnum.
Lithuanian: Atlikus atskirą tyrimą, kad greipfrutų sultys neturėjo įtakos desloratadino dispozicijai.
Icelandic: Í sérstakri rannsókn hafði greipaldinsafi engin áhrif á upptöku deslóratadíns.
Lithuanian: Neoclarityn geriamasis tirpalas tiekiamas 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ir 300 ml buteliuose, uždarytuose vaikų neatidaromais dangteliais.
Icelandic: Neoclarityn mixtúra, lausn, er í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml flöskum með öryggistappa.
Lithuanian: ● sunkios alerginės reakcijos;
Icelandic: ● alvarleg ofnæmisviðbrögð ● útbrot
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Neoclarityn
Icelandic: Ef gleymist að taka Neoclarityn
Lithuanian: EU/1/00/161/059 30 ml su 1 šaukštu EU/1/00/161/060 50 ml su 1 šaukštu EU/1/00/161/061 60 ml su 1 šaukštu EU/1/00/161/062 100 ml su 1 šaukštu EU/1/00/161/063 120 ml su 1 šaukštu EU/1/00/161/064 150 ml su 1 šaukštu EU/1/00/161/067 150 ml su 1 geriamuoju švirkštu EU/1/00/161/065 225 ml su 1 šaukštu EU/1/00/161/066 300 ml su 1 šaukštu
Icelandic: EU/1/00/161/059 30 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/060 50 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/061 60 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/062 100 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/063 120 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/064 150 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/067 150 ml með 1 inntökusprautu EU/1/00/161/065 225 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/066 300 ml með 1 mæliskeið
Lithuanian: Pakuotė Talpa
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð Frestur til afurðanýtingar
Lithuanian: Paskirties rūšys
Icelandic: Dýrategundir Íkomuleið
Lithuanian: EU/2/98/008/001-004
Icelandic: EU/2/98/008/001-004/IS
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frakkland
Lithuanian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 Toulouse
Icelandic: 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE Frakkland
Lithuanian: Naudoti kaip pagalbinę medžiagą
Icelandic: Notað sem hjálparefni
Lithuanian: Laikyti ir gabenti 2-8 ºC temperatūroje, saugoti nuo šviesos.
Icelandic: Geymið og flytjið við 2°C - 8°C, varið ljósi.
Lithuanian: Naudoti tik kaip konservantą daugiadozėse vakcinose, ne didesnės kaip 0,02 % koncentracijos
Icelandic: Einungis til notkunar sem rotvarnarefni í fjölskammta bóluefnum og ekki í hærri styrkleika en 0,02%
Lithuanian: vieną kartą iki kiekvieno kito atsivedimo likus 2 sav.
Icelandic: Einn skammtur 2 vikum fyrir hvert got þaðan í frá.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia tik sveikus gyvulius.
Icelandic: - Bólusetjið eingöngu heilbrigð dýr.
Lithuanian: Ministère de l'Agriculture et de la Forêt 1992 m.
Icelandic: Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt gáfu út markaðsleyfi 31. mars 1992.
Lithuanian: pirmą kartą - 5-7 sav.
Icelandic: Fyrsti skammtur: 5 til 7 vikum fyrir got.
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2003-04-14 Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2008-03-11
Icelandic: 14.04.2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://ema.europa.eu
Lithuanian: Vakcinuotiems gyvuliams gali pakilti kūno temperatūra (ne daugiau kaip 1,5 ºC, ne ilgiau kaip
Icelandic: Bólusetning getur valdið lítið eitt hækkuðum líkamshita (minna en 1,5°C í mest 24 klst.).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://ema.europa.eu.
Lithuanian: Natrio hidroksidas3
Icelandic: Natríumhýdroxíð3
Lithuanian: Reikia naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
Icelandic: Notið sæfðar sprautur og nálar.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Švirkšti į kaklo raumenis už ausies.
Icelandic: Til inndælingar í vöðva á hálsi aftan við eyra.
Lithuanian: * 1 SA.U - kiekis, pakankamas agliutinuojančių antikūnų 1 log10 titrui susidaryti jūrų kiaulyčių organizme.
Icelandic: Það magn sem nægir til að mynda 1 log10 samloðunarmótefnatítra (agglutinating antibody titre) hjá marsvínum.
Lithuanian: Reikia švirkšti vieną 2 ml dozę į kaklo raumenis už ausies tokia tvarka: Pirminė vakcinacija: pirmą kartą - 5-7 sav.
Icelandic: Gefa skal einn 2 ml skammt í vöðva á hálsi aftan við eyra, samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 5 dozės = 10 ml buteliukas 10 dozių = 20 ml buteliukas 25 dozės = 50 ml buteliukas
Icelandic: 10 skammtar = 20 ml hettuglas 25 skammtar = 50 ml hettuglas 50 skammtar = 100 ml hettuglas
Lithuanian: 2377/90 II priedą pagal toliau pateiktą lentelę
Icelandic: Viðauki II í reglugerð ráðsins (EBE) nr. 2377/90
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį ar etiketę.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Lithuanian: Kadangi apsaugomi tik žindę krekenų paršeliai, kiekvienas paršelis turi gauti pakankamai krekenų per pirmas 6 val.
Icelandic: Vegna þess að ónæmi berst til grísanna með broddmjólkinni er mikilvægt að hver grís fái næga broddmjólk á fyrstu 6 klst. eftir got.
Lithuanian: Vakcinuotų paršavedžių ir kiaulaičių organizme vakcina sukelia specifinę serokonversiją; paršeliai pasyviai imunizuojami žįsdami krekenas, kuriose yra adhezyviniams antigenams specifinių antikūnų.
Icelandic: Hjá gyltum, hvort sem er fyrir eða eftir fyrsta got, örvar bóluefnið sértæka ónæmismyndun hjá bólusettum dýrum, en grísirnir fá mótefnin með broddmjólkinni og mjólkinni, sem inniheldur yfirborðsmótefnavakasértæk mótefni (adhesin-specific antibodies).
Lithuanian: Švirkštus du kartus didesnę nei rekomenduotina dozę, nepasireiškė nepageidautinas poveikis.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa komið fram eftir að gefinn hefur verið tvöfaldur ráðlagður skammtur.
Lithuanian: ATCvet kodas:
Icelandic: Yfirborðsmótefnavakar:
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Lithuanian: Natrio chloridas4
Icelandic: Natríumklóríð4
Lithuanian: Naudojus vakciną, būtina plauti ir dezinfekuoti rankas.
Icelandic: Þvoið og sótthreinsið hendur eftir notkun.
Lithuanian: Tinkamumo laikas - 18 mėn., laikant 2-8 ºC temperatūroje.
Icelandic: 18 mánuðir við 2°C - 8°C. Rofið hettuglas: 3 klst..
Lithuanian: coli padermių, turinčių adhezyvinių F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ir F41 antigenų, sukeliančių naujagimių paršelių enterotoksikozę, aliuminio hidroksido adjuvante.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur óvirkjaða stofna E. coli sem tjá yfirborðsmótefnavakana F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, sem valda „enterotoxicosis" hjá nýfæddum grísum, í álhýdroxíð ónæmisglæði.
Lithuanian: Druskos rūgštis5
Icelandic: Saltsýra5
Lithuanian: tiomersalio .................................
Icelandic: Ál (sem hýdroxíð) .........................................................................................................................
Lithuanian: Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų vienu metu naudojant šią vakciną su kitomis, todėl nerekomenduotina tą pačią dieną šią vakcina naudoti su kitomis vakcinomis.
Icelandic: Því hefur ekki verið sýnt fram á öryggi og verkun þessa lyfs þegar það er notað með einhverju öðru lyfi (hvort sem þau eru notuð samdægurs eða á mismunandi tímum).
Lithuanian: Kiaulės (paršavedės ir kiaulaitės).
Icelandic: Svín (gyltur, hvort sem er fyrir eða eftir fyrsta got).
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð
Lithuanian: Tiomersalis2
Icelandic: Tiomersal2
Lithuanian: Tiomersalis, aliuminio hidroksidas, natrio chloridas.
Icelandic: Neocolipor stungulyf, dreifa.
Lithuanian: L 110, 1997-04-26 3 OJ Nr.
Icelandic: 12.95 2 OJ No L 110 frá 26.04.97 3 OJ No L 272 frá 25.10.96
Lithuanian: coli adhezyvinių antigenų F5, ne mažiau kaip .............................................................
Icelandic: U* E. coli yfirborðsmótefnavakar F5, a.m.k ......................................................................................
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Švirkštus du kartus didesnę nei rekomenduotina dozę, nepasireiškė nepageidautinas poveikis.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur)
Lithuanian: EU/2/98/008/002 - 20 ml buteliukas.
Icelandic: EU/2/98/008/001/IS 10 ml hettuglas EU/2/98/008/002/IS 20 ml hettuglas EU/2/98/008/003/IS 50 ml hettuglas EU/2/98/008/004/IS 100 ml hettuglas
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kita vakcina.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur bóluefni.
Lithuanian: Prancūzija Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Lithuanian: Revakcinacija:
Icelandic: Frumbólusetning:
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais vaistais.
Icelandic: - Gefið bóluefnið ekki samhliða öðrum lyfjum.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui - parduodama tik su veterinariniu receptu
Icelandic: Einungis ætlað dýrum - aðeins afgreitt gegn lyfseðli dýralæknis.