FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli adeguamenti della dose raccomandati non si applicano all'indicazione emodialisi.
Estonian: Soovitatud annuse kohaldamist ei rakendata hemodialüüsi näidustusel.
Italian: Enoxaparina è una eparina a basso peso molecolare con un peso molecolare medio di circa 4.500 dalton, in cui sono state separate le attività antitrombotiche e anticoagulanti dell'eparina standard.
Estonian: Enoksapariin on madalmolekulaarne hepariin keskmise molekulkaaluga ligikaudu 4500 daltonit, milles on lahutatud tavahepariini antitrombootililised ja hüübimisvastased toimed.
Italian: Miscelare delicatamente il contenuto della sacca.
Estonian: Segage ettevaatlikult koti sisu.
Italian: Se deve sottoporsi a una puntura spinale o a un intervento chirurgico che prevede l'uso di anestetico per via epidurale o spinale, informi il medico che sta usando Inhixa.
Estonian: Kui teil seisab ees seljaajuvedeliku proovi võtmine või operatsioon, mille käigus kasutatakse epiduraal- või spinaalanesteesiat, rääkige oma arstile, et kasutate Inhixa.
Italian: 9) Rilasci lo stantuffo e la siringa si sposterà in avanti fino a quando il sistema di protezione avrà ricoperto l'ago e si sarà fissato in posizione.
Estonian: 9) Vabastage kolb ja laske süstlal vabalt edasi liikuda, kuni kogu nõel on kaetud ja lukustunud.
Italian: Lo stato stazionario è stato ottenuto il secondo giorno di trattamento.
Estonian: Püsikontsentratsioon saavutatakse teisel ravipäeval.
Italian: • Analisi di laboratorio
Estonian: • Laboriuuringud
Italian: • Inhixa può essere somministrato mediante iniezione in una vena (endovenosa) dopo alcuni tipi di infarto o interventi chirurgici.
Estonian: • Inhixa võib manustada süstina veeni (intravenoosselt) pärast teatud tüüpi infarkti või operatsiooni.
Italian: Uso sottocutaneo, endovenoso.
Estonian: Subkutaanne, intravenoosne.
Italian: Cosa contiene Inhixa
Estonian: Mida Inhixa sisaldab
Italian: La sicurezza e l'efficacia delle dosi profilattiche nei pazienti obesi (BMI > 30 kg/m2) non sono state pienamente stabilite e non c'è consenso per un aggiustamento della dose.
Estonian: Rasvunud patsientide (KMI >30 kg/m prfülaktiliste annuste ohutus ja efektiivsus ei ole täielikult kindlaks määratud ja annuse kohandamise osas puudub konsensus.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Italian: • Iniezione di destrano - usato come sostituto del sangue
Estonian: • Dekstraani süstid - kasutatakse vere asendajana,
Italian: Vedere il paragrafo "Non usi Inhixa".
Estonian: Vt lõik „Ärge kasutage Inhixat".
Italian: Eliminire tutto il medicinale non utilizzato.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat tuleb ära visata.
Italian: Uso in bambini e adolescenti La sicurezza e l'efficacia di Inhixa non sono state valutate in bambini o adolescenti.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Inhixa ohutust ja efektiivsust lastel või noorukitel ei ole hinnatud.
Italian: Elenco generale dei possibili effetti indesiderati Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete üldine loetelu Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st):
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Estonian: KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Italian: • se il paziente è un neonato prematuro o un neonato di massimo 1 mese a causa del rischio di tossicità grave, comprese eventuali anomalie della respirazione ("gasping syndrome").
Estonian: • kui patsiendiks on enneaegne või kuni kuuvanune beebi, kuna esineb tõsiste toksilisusnähtude, sh ebaloomuliku hingamise („õhupuudussündroomi") oht.
Italian: Infarto tipo STEMI se lei ha meno di 75 anni di età:
Estonian: STEMI tüüpi infarkt, kui olete alla 75-aastane:
Italian: • ha problemi di fegato
Estonian: • teil on probleeme neerudega,
Italian: • Osteoporosi (una condizione che rende le ossa più fragili) dopo un uso prolungato.
Estonian: • osteoporoos (seisund, mil teie on suurem tõenäosus luumurdudeks) pärast pikaajalist kasutamist,
Italian: Se l'uso concomitante è indicato, enoxaparina sodica deve essere somministrata con un attento monitoraggio clinico e di laboratorio.
Estonian: Kui kombinatsioon on näidustatud, tuleb naatriumenoksapariini kasutada asjakohase tähelepaneliku kliinilise ja laboratoorse jälgimise all.
Italian: Dopo somministrazioni sottocutanee ripetute non si verifica alcun accumulo.
Estonian: Pärast korduvat subkutaanset manustamist kuhjumist ei toimu.
Italian: La protezione dell'ago, a forma di un cilindro di plastica, si sposterà automaticamente sull'ago coprendolo interamente.
Estonian: Nõela kaitseseade on plastilise silindri kujuline ja katab automaatselt nõela täielikult.
Italian: • Rari: Eosinofilia*
Estonian: • harv: eosinofiilia*,
Italian: Come conservare Inhixa
Estonian: Kuidas Inhixa't säilitada
Italian: Inhixa in flaconcino multidose contiene alcool benzilico e non deve essere utilizzato nei neonati e nei neonati prematuri (vedere paragrafo 4.3).
Estonian: Inhixa mitmeannuseline viaal sisaldab bensüülalkoholi ja seda ei tohi kasutada äsja sündinud ja enneaegsetel vastsündinutel (vt lõik 4.3).
Italian: Tuttavia, anche in caso di dosaggi elevati di protamina, l'attività antiXa di enoxaparina non viene mai totalmente neutralizzata (massimo: 60% circa) (vedere le informazioni sulla prescrizione di sali di protamina).
Estonian: Siiski ei ole võimalik isegi protamiini suurte annustega naatriumenoksapariini anti-Xa aktiivsust täielikult neutraliseerida (maksimaalselt ligikaudu 60%; vt protamiini soolade väljakirjutamise infot).
Italian: In confronto all'eparina, enoxaparina sodica ha ridotto significativamente l'incidenza combinata di angina pectoris, infarto del miocardio e morte, con una diminuzione dal 19,8% al 16,6% (riduzione del rischio relativo del 16,2%) al giorno 14.
Estonian: Võrreldes hepariiniga, vähendas naatriumenoksapriin oluliselt stenokardiast, müokardiinfarktist ja surmast koosneva kombineeritud tulemusnäitaja tekkesagedust, mis langes 14. päeval tasemelt 19,8% tasemele 16,6% (suhtelise riski vähenemine 16,2%).
Italian: Nel sistema purificato in vitro, enoxaparina sodica presenta un'elevata attività anti-Xa (circa 100 UI/mg) e una bassa attività anti-IIa o antitrombinica (circa 28 UI/mg) con un rapporto di 3,6.
Estonian: In vitro puhastatud süsteemis on naatriumenoksapariinil kõrge anti-Xa aktiivsus (ligikaudu 100 RÜ/mg) ja madal anti-IIa ehk antitrombiini aktiivsus (ligikaudu 28 RÜ/mg), suhtega 3,6.
Italian: Il regime posologico di enoxaparina sodica somministrata nel corso di queste sperimentazioni cliniche varia a seconda delle indicazioni.
Estonian: Naatriumenoksapariini annustamisskeem nende uuringute ajal erineb tulenevalt näidustustest.
Italian: Le EBPM sono prodotti medicinali biologici.
Estonian: Madalmolekulaarsed hepariinid on bioloogilised ravimpreparaadid.
Italian: Un aggiustamento della dose sulla base del monitoraggio dei livelli di anti-Xa non è attendibile nei pazienti con cirrosi epatica e non è raccomandato (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Anti-Xa taseme jälgimisel põhinevad annuse kohandamised maksatsirroosiga patsientidel on ebausaldusväärsed ja ei ole soovitatavad (vt lõik 5.2).
Italian: 4 settimane.
Estonian: 2 aastat.
Italian: - L'altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.
Estonian: - Teine koostisosa on süstevesi.
Italian: Profilassi del tromboembolismo venoso in pazienti chirurgici a rischio moderato e alto Il rischio tromboembolico individuale per i pazienti può essere valutato utilizzando un modello validato di stratificazione del rischio.
Estonian: Venoosse trombemboolia profülaktika mõõduka ja kõrge riskiga kirurgilist ravi saavatel patsientidel Patsientide individuaalset tromboosiriski on võimalik hinnata, kasutades valideeritud riskikihitamise mudelit.
Italian: La determinazione quantitativa delle attività farmacocinetiche anti-Xa e anti-IIa è stata condotta mediante metodi amidolitici convalidati.
Estonian: Anti-Xa ja anti IIa farmakokineetilise aktiivsuse kvantiteeti määrati valideeritud amidolüütilisel meetodil.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antitrombotici - Eparinici.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, hepariini rühm.
Italian: In presenza di sintomi clinici indicativi di trombocitopenia indotta da eparina (ogni nuovo episodio di tromboembolismo venoso e/o arterioso, qualsiasi lesione cutanea dolorosa al sito di iniezione, qualsiasi reazione allergica o anafilattica nel corso del trattamento), deve essere effettuata la misurazione della conta piastrinica.
Estonian: Kui ilmneb hepariinist tingitud trombotsütopeenia kliinilisi sümptomeid (iga uus arteriaalse ja/või venoosse trombemboolia episood, iga valulik nahakahjustus süstekohal, iga allergiline või anafülaktiline reaktsioon ravi ajal), tuleb mõõta trombotsüütide arvu.
Italian: Se manifesta eventi emorragici di qualsiasi tipo che non si interrompono da soli o se manifesta segni di sanguinamento eccessivo (debolezza eccessiva, stanchezza, pallore, capogiri, mal di testa o gonfiore inspiegato), consulti immediatamente il medico.
Estonian: Kui te kogete mistahes veritsust, mis ei peatu ise või te kogete liigse veritsuse nähte (ebatavaline nõrkus, väsimus, kahvatus, peapööritus, peavalu või seletamatu turse), konsulteerige viivitamatult oma arstiga.
Italian: • Ibuprofene, diclofenac, ketorolac o altri medicinali noti come agenti antinfiammatori non steroidei usati per trattare il dolore e il gonfiore nell'artrite e in altre patologie
Estonian: • Ibuprofeen, diklofenak, ketorolak või teised ravimid, mida tuntakse mittesteroidsete põletikuvastaste ainetena ja kasutatakse valu ning turse raviks artriidi ja teiste haigusseisundite korral,
Italian: Altri trombolitici ( per esempio alteplase, reteplase, strptochinasi, tenecteplase, urochinasi) e anticoagulanti (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: teised trombolüütikumid (nt alteplaas, reteplaas, streptokinaas, tenekteplaas, urokinaas) ja antikogulandid (vt lõik 4.2).
Italian: I tassi di tromboembolismo venoso al termine della fase in doppio cieco sono stati 12,0% (n = 20) nel gruppo placebo e 4,8% (n = 8) nel gruppo enoxaparina sodica; p = 0,02.
Estonian: Venoosse trombemboolia määrad topeltpimeda faasi lõpus olid 12,0% (n=20) platseeborühmas ja 4,8% (n=8) naatriumenoksapariini rühmas; p=0,02.
Italian: Inhixa può essere utilizzato durante l'allattamento.
Estonian: Inhixa võib kasutada imetamise ajal.
Italian: • sta attualmente usando medicinali che possono influire sul sanguinamento (vedere il paragrafo seguente - Altri medicinali).
Estonian: • kasutate hetkel veritsust mõjutavaid ravimeid (vt allpool lõiku - „Teised ravimid").
Italian: Informi inoltre il medico in caso di eventuali problemi alla colonna vertebrale o se ha subito interventi alla colonna vertebrale.
Estonian: Samuti rääkige oma arstile, kui teil on probleeme selgrooga või teil on kunagi teostatud lülisamba operatsioon.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, una volta aperto, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni al di sotto dei 25° C. Altri tempi e condizioni di conservazione in uso sono responsabilità dell'utente.
Estonian: Mikrobioloogiline puhtus on tagatud, kui ravimit pärast esmast avamist säilitada maksimaalselt 28 päeva temperatuuril kuni 25°C, sellest erinevate ravimi säilitamisaegade ning -tingimuste eest vastutab kasutaja.
Italian: Una volta completata la diluizione, il volume da iniettare può essere calcolato con la seguente formula [Volume della soluzione diluita (ml) = peso del paziente (kg) x 0,1] o utilizzando la tabella sottostante.
Estonian: Pärast lahjendatud lahuse valmistamist saab süstitava koguse arvutada kasutades järgnevat valemit: [lahjendatud lahuse kogus (ml) = patsiendi kaal (kg) x 0,1] või allolevat tabelit.
Italian: Non iniettare Inhixa in un muscolo.
Estonian: Ärge süstige Inhixat lihasesse.
Italian: Inhixapuò essere utilizzato durante l'allattamento.
Estonian: Inhixat võib kasutada imetamise ajal.
Italian: Non ci sono dati clinici su enoxaparina sodica riguardo alla fertilità.
Estonian: Kliinilisi andmeid naatriumenoksapariini mõjust fertiilsusele ei ole.
Italian: Non prenda una dose doppia lo stesso giorno per compensare la dose dimenticata.
Estonian: Ärge süstige endale samal päeval kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Italian: TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Tel: +34 91 123 21 16
Estonian: Tel: +34 91 123 21 16
Italian: Questi fattori sono noti per contribuire all'effetto antitrombotico complessivo di enoxaparina sodica.
Estonian: Nimetatud faktorid aitavad teadaolevalt kaasa enoksapariini üldisele antitrombootilisele toimele.
Italian: Questo perché grandi quantità di alcool benzilico possono accumularsi nel corpo e possono causare effetti indesiderati (noti come "acidosi metabolica").
Estonian: Nõu tuleb küsida, kuna suured kogused bensüülalkoholi võivad teie kehas kuhjuda ja põhjustada kõrvaltoimeid (nimetusega „metaboolne atsidoos").
Italian: Se viene utilizzato un metodo a compressione manuale, l'introduttore deve essere rimosso 6 ore dopo l'ultima iniezione endovenosa/sottocutanea di enoxaparina sodica.
Estonian: Juhul kui kasutatakse manuaalset kompressioonmeetodit, tuleb kanüül eemaldada 6 tundi pärast naatriumenoksapariini viimast intravenoosset või subkutaanset süstimist.
Italian: Pertanto, si raccomanda la misurazione della conta piastrinica prima dell'inizio della terapia e regolarmente durante il trattamento con enoxaparina sodica.
Estonian: Seetõttu on soovitav trombotsüütide arvu määramine enne naatriumenoksapariiniga ravi alustamist ja seejärel regulaarselt ravi jooksul.
Italian: La quantità di Inhixa somministrata dipende dall'età e dal tipo di infarto subito.
Estonian: Teile manustatava Inhixa annus sõltub teie vanusest ja sellest, milline südameinfarkt teil oli.
Italian: Inhixa può essere utilizzato per due diversi tipi di infarto, chiamati STEMI (infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST) o Non STEMI (NSTEMI).
Estonian: Inhixa võib kasutada kahte eri tüüpi infarkti korral, mida nimetatakse STEMI (ST-elevatsiooniga müokardi infarkt) või NSTEMI (ST-elevatsioonita müokardi infarkt).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di enoxaparina sodica nella popolazione pediatrica non sono state stabilite (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Naatriumenoksapariini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 4.2).
Italian: La soluzione diluita deve essere usata entro 8 ore.
Estonian: Kõlblik kuni: Lahjendatud lahus tuleb ära kasutada 8 tunni jooksul.
Italian: Riceverà 2.000 UI (20 mg) o 4.000 UI (40 mg) di Inhixa al giorno.
Estonian: Teile manustatakse 2000 RÜ (20 mg) või 4000 RÜ (40 mg) Inhixa igas ööpäevas.
Italian: Dose richiesta 30 UI/kg (0,3 mg/kg)
Estonian: Vajalik annus 30 RÜ/kg (0,3 mg/kg)
Italian: 4.716 pazienti sono stati sottoposti a intervento coronarico percutaneo con supporto antitrombotico con il farmaco in studio in cieco.
Estonian: 4716 patsiendil teostati perkutaanne koronaarinterventsioon pimemeetodil manustatud antitrombootilise uuringuravimi toel.
Italian: • Se presenta un'eruzione cutanea dolorosa di macchie rosso scuro sotto la pelle che non scompaiono premendoci sopra.
Estonian: • kui teil on valus lööve või tumepunased täpid naha all, mis ei lähe neile vajutades ära.
Italian: Informazioni più dettagliate sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Italian: In femmine di ratto che allattano, il passaggio di enoxaparina o dei suoi metaboliti nel latte materno è molto basso.
Estonian: Imetavatel rottidel on enoksapariini või tema metaboliitide sisaldus piimas väga madal.
Italian: La quantità minima di alcool benzilico a cui può verificarsi tossicità non è nota.
Estonian: Pole teada, milline on toksilisust põhjustada võiva bensüülalkoholi miinimumkogus.
Italian: Enoxaparina sodica è stata valutata in più di 15.000 pazienti a cui è stata somministrata nel corso di sperimentazioni cliniche.
Estonian: Naatriumenoksapariini on hinnatud 15 000 patsiendil, kellele manustati kliinilistes uuringutes naatriumenoksapariini.
Italian: Prevenzione della formazione di coaguli nel sangue nelle seguenti situazioni: Interventi chirurgici o periodi di mobilità ridotta a causa di una malattia
Estonian: Veres trombide tekke takistamiseks järgnevates olukordades Operatsioon või piiratud liikuvuse periood haiguse tõttu
Italian: La somministrazione deve essere alternata tra la parete addominale sinistra e destra antero-laterale o postero-laterale.
Estonian: Manustada tuleb vaheldumisi vasakule ja paremale anterolateraalsesse või posterolateraalsesse kõhupiirkonda.
Italian: Esami diagnostici • Rara: Iperkaliemia* (vedere paragrafi 4.4 e 4.5)
Estonian: • harv : hüperkaleemia* (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Italian: Cambi la posizione di iniezione ogni volta dal lato destro a quello sinistro dello stomaco.
Estonian: Süstekohta tuleb iga kord vahetada, süstides kord kõhu paremale, kord vasemale poole.
Italian: • Iperkaliemia
Estonian: • Hüperkaleemia
Italian: • Comuni: Emorragia, anemia emorragica*, trombocitopenia, trombocitosi.
Estonian: • sage: verejooks, hemorraagiline aneemia*, trombotsütopeenia, trombotsütoos,
Italian: Le donne in gravidanza in trattamento con enoxaparina devono essere attentamente monitorate per la comparsa di sanguinamento o eccessiva anticoagulazione e devono essere informate del rischio emorragico.
Estonian: Naatriumenoksapariini kasutavaid rasedaid tuleb tähelepanelikult jälgida veritsuse või ülemäärase antikogulatsiooni tunnuste osas ja neid tuleb hoiatada verejooksu ohust.
Italian: Dopo 12 ore dalla somministrazione di enoxaparina sodica può non essere necessaria la somministrazione di protamina.
Estonian: Kui naatriumenoksapariini manustamisest on möödas enam kui 12 tundi, pole protamiini vaja manustada.
Italian: • Diminuzione del numero di globuli rossi.
Estonian: • vähenenud vere punaliblede arv,
Italian: Inizi il trattamento con Inhixa solo 12 ore dopo l'ultima dose dell'anticoagulante orale diretto.
Estonian: Ärge alustage ravi Inhixaga, kuni viimasest suukaudse otsese antikoagulandi annusest on möödunud 12 tundi.
Italian: 90 siringhe preriempite
Estonian: 90 süstlit
Italian: Fattori confondenti, tra i quali la malattia di base e dati clinici insufficienti, limitano la valutazione di questi casi.
Estonian: põhihaigus ja ebapiisavad kliinilised andmed.
Italian: • La dose abituale è 75 UI (0,75 mg) per ogni chilogrammo di peso corporeo ogni 12 ore.
Estonian: • tavaline annus on 75 RÜ (0,75 mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta iga 12 tunni järel,
Italian: Se è prevista un'anestesia epidurale, si raccomanda di interrompere prima il trattamento con enoxaparina sodica (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Kui planeeritakse epiduraalanesteesiat, on soovitatav ravi naatriumenoksapariiniga enne katkestada (vt lõik 4.4).
Italian: Profilassi in pazienti chirurgici
Estonian: Kirurgiliste patsientide profülaktika
Italian: A causa del contenuto di alcool benzilico (vedere paragrafo 6.1), la formulazione di enoxaparina sodica in flaconcino multidose non deve essere somministrata a neonati o neonati prematuri (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Estonian: Bensüülalkoholi sisalduse tõttu (vt lõik 6.1) ei tohi naatriumenoksapariini mitmeannuselise viaali ravimvorme anda äsja sündinud ega enneaegsetele vastsündinutele (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Italian: Inhixa contiene una sostanza attiva chiamata enoxaparina sodica, che è un'eparina a basso peso molecolare.
Estonian: Inhixa sisaldab toimeainet nimetusega naatriumenoksapariin, mis on madalmolekulaarne hepariin.
Italian: 2) Blocca la formazione di coaguli nel sangue.
Estonian: 2) takistab trombide teket teie veres.
Italian: Il volume di distribuzione dell'attività anti-Xa di enoxaparina sodica è pari a circa 4,3 litri ed è simile al volume ematico.
Estonian: Naatriumenoksapariini anti-Xa aktiivsuse jaotusruumala on ligikaudu 4,3 liitrit ja on lähedane veremahule.
Italian: È stato osservato un beneficio significativo del trattamento con enoxaparina sodica, rispetto a eparina non frazionata, nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo entro 30 giorni dalla randomizzazione (riduzione del rischio relativo del 23 percento) o trattati farmacologicamente (riduzione del rischio relativo del 15 percento, p = 0,27 per l'interazione).
Estonian: Ravi naatriumenoksapariiniga oli oluliselt kasulikum kui ravi fraktsioneerimata hepariiniga patsientidel, kellele teostati perkutaanne koronaarinterventsioon 30 päeva jooksul alates juhuslikustamisest (suhtelise riski vähenemine 23%) või medikamentoosselt ravitud patsientidel (suhtelise riski vähenemine 15%, p=0,27 koostoime kohta).
Italian: Questo studio ha incluso pazienti con insufficienza cardiaca (classe NYHA III o IV); insufficienza respiratoria acuta o insufficienza respiratoria cronica complicata, infezione acuta o malattia reumatica acuta; se associati ad almeno un fattore di rischio di TEV (età ≥75 anni, tumore, TEV precedente, obesità, vene varicose, terapia ormonale e insufficienza cardiaca o respiratoria croniche).
Estonian: Uuring hõlmas patsiente, kellel oli südamepuudulikkus (NYHA klass III või IV), äge hingamispuudulikkus või tüsistunud krooniline hingamispuudulikkus, äge infektsioon või reumaatiline haigus koos vähemalt ühe kaasuva venoosse trombemboolia ohuteguriga ( vanus ≥75 aastat, pahaloomuline kasvaja, eelnev venoosne trombemboolia, rasvumine, veenilaiendid, hormoonravi, krooniline südame- või hingamispuudulikkus).
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 28 giorni a 25°C.
Estonian: Keemilist ja füüsilist püsivust kasutamisel on näidatud 28 päeva jooksul 25 °C juures.
Italian: Per i pazienti sottoposti a un'operazione chiamata intervento coronarico percutaneo: A seconda di quando è stato somministrato Inhixa l'ultima volta, il medico potrebbe decidere di somministrare una dose aggiuntiva di Inhixa prima di un intervento coronarico percutaneo.
Estonian: Patsientidele, kel on operatsioon, mida nimetatakse perkutaanseks koronaarinterventsiooniks: sõltuvalt sellest, millal viimati Inhixa manustati , võib teie arst enne perkutaanset koronaarinterventsiooni otsustada manustada Inhixa lisaannuse.
Italian: • Nei pazienti a rischio moderato, il trattamento con enoxaparina sodica deve continuare per un periodo minimo di 7-10 giorni, indipendentemente dallo stato di recupero (ad esempio relativamente alla mobilità).
Estonian: • Mõõduka riskiga patsientidel tuleb ravi naatriumenoksapariiniga jätkata minimaalselt 7...10 päeva, olenemata taastumisest (nt liikuvus).
Italian: : Aumento delle piastrine > 400 G/L
Estonian: : trombotsüütide arv on suurenenud > 400 g/l
Italian: In base ai risultati di un'analisi farmacocinetica di popolazione, il profilo cinetico di enoxaparina sodica non differisce nei soggetti anziani rispetto ai soggetti più giovani se la funzione renale è normale.
Estonian: Populatsioonifarmakokineetika analüüsi põhjal ei erine normaalse neerutalitluse korral naatriumenoksapariini farmakokineetiline profiil eakatel isikutel nooremate omast.
Italian: • La quantità massima di Inhixa somministrata per le prime due iniezioni è 7.500 UI (75 mg).
Estonian: • esimese kahe süstiga manustatud maksimaalne Inhixa annus on 7500 RÜ (75 mg).
Italian: Per ridurre il potenziale rischio di sanguinamento associato all'uso concomitante di enoxaparina sodica e anestesia/analgesia epidurale o spinale o puntura spinale, si consideri il profilo farmacocinetico di enoxaparina sodica (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Naatriumenoksapariini ja epiduraal- või spinaalanesteesia või analgeesia kooskasutamisega seotud võimaliku veritsusriski vähendamiseks tuleb arvestada naatriumenoksapariini farmakokineetilist profiili (vt lõik 5.2).
Italian: Informare i pazienti di segnalare immediatamente la comparsa di uno dei segni o sintomi di cui sopra.
Estonian: Patsiente tuleb õpetada kohe teavitama mistahes ülaloleva nähu või sümptomi kogemisest.