FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siponimodin samanaikaista käyttöä ei suositella kohtalaista CYP2C9:n estoa ja kohtalaista tai voimakasta CYP3A4:n estoa aiheuttavien lääkevalmisteiden kanssa, siponimodialtistuksen merkitsevän suurenemisen takia.
Latvian: Siponimoda palielinātas iedarbības dēļ, nav ieteicams vienlaikus lietot siponimodu un zāles, kas izraisa mērenu CYP2C9 un mērenu vai spēcīgu CYP3A4 inhibīciju.
Finnish: 40 lyöntiä/min alittavaa sykettä havaittiin harvoin.
Latvian: Reti novērots sirdsdarbības ātrums zem 40 sitieniem minūtē.
Finnish: Titrausannostusta käytetään kliinisen hoitoannoksen, 2 mg siponimodia, saavuttamiseen 6 vrk kuluttua.
Latvian: Deva tiek titrēta uz augšu, lai sasniegtu klīniski terapeitisku 2 mg siponimoda devu pēc 6 dienām, un, lai sasniegtu līdzsvara koncentrāciju plazmā, ir nepieciešamas 4 papildu dienas.
Finnish: Posteriorista reversiibeliä enkefalopatiaoireyhtymää (PRES) on ilmoitettu harvinaisena toisen sfingosiini-1-fosfaattireseptorin modulaattorin käytön yhteydessä.
Latvian: Retos gadījumos ir ziņots par atgriezenisko mugurējās encefalopātijas sindromu (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES), lietojot citu sfingozīna 1-fosfāta (S1P) receptoru modulatoru.
Finnish: • Yksi tabletti sisältää 0,25 mg siponimodia (siponimodifumaarihappona).
Latvian: • Katra tablete satur 0,25 mg siponimoda (siponimoda fumārskābes veidā).
Finnish: Siponimodialtistuksen odotetaan tällöin kuitenkin pienenevän, joten hoidon asianmukaisuutta ja mahdollista hyötyä on harkittava, kun siponimodin kanssa käytetään jotakin seuraavista: - voimakkaat CYP3A4:n indusorit / kohtalaiset CYP2C9:n indusorit (esim. karbamatsepiini)
Latvian: Tomēr, ņemot vērā siponimoda iedarbības paredzamo samazināšanos, jāņem vērā ārstēšanas piemērotība un iespējamais ieguvums, kombinējot siponimodu: - ar spēcīgiem CYP3A4/mēreniem CYP2C9 induktoriem (piemēram, karbamazepīnu) visiem pacientiem neatkarīgi no genotipa; - ar mēreniem CYP3A4 induktoriem (piemēram, modafinilu) pacientiem ar CYP2C9*1*3 vai
Finnish: Huimaus Kouristuskohtaus Vapina
Latvian: Barošana ar krūti
Finnish: Kokemukset potilailla, joita samanaikaisesti hoidetaan sydämensykettä hidastavilla kalsiumkanavan salpaajilla (kuten verapamiili tai diltiatseemi) tai muilla valmisteilla, jotka saattavat hidastaa sydämensykettä (esim. ivabradiini tai digoksiini), ovat rajalliset.
Latvian: Pieredze ir ierobežota pacientiem, kas saņem vienlaicīgu terapiju ar sirdsdarbību palēninošiem kalcija kanālu blokatoriem (piemēram, verapamilu vai diltiazēmu) vai citām vielām, kas var samazināt sirdsdarbības ātrumu (piemēram, ivabradīnu vai digoksīnu), jo šīs zāles netika pētītas pacientiem, kuri saņēma siponimodu klīniskajos pētījumos.
Finnish: Titrauspakkaus 12 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: Titrēšanas iepakojums pa 12 apvalkotajām tabletēm
Finnish: • Yksi tabletti sisältää 2 mg siponimodia (siponimodifumaarihappona).
Latvian: • Katra tablete satur 2 mg siponimoda (siponimoda fumārskābes veidā).
Finnish: Mayzent 2 mg kalvopäällysteinen tabletti siponimodi
Latvian: Mayzent 2 mg apvalkotās tabletes siponimodum
Finnish: Näitä lääkevalmisteita ei tutkittu kliinisissä tutkimuksissa siponimodia saaneilla potilailla.
Latvian: Pacienti ar hipertensiju, ko nevarēja kontrolēt ar zālēm, tika izslēgti no dalības klīniskajos pētījumos, tādēļ pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju, kas saņem siponimodu, jāpievērš pastiprināta uzmanība.
Finnish: Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi (E171) Punainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172) Talkki
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172)
Finnish: Ääreisveren lymfosyyttimäärän väheneminen
Latvian: Limfocītu skaita samazināšana perifērajās asinīs
Finnish: • Toisen sfingosiini-1-fosfaattireseptorin (S1P-reseptorin) modulaattorin käytön yhteydessä on ilmoitettu progressiivista multifokaalista leukoenkefalopatiaa (PML).
Latvian: • Par progresīvas multifokālas encefalopātijas gadījumiem (PML) ziņots, lietojot citu sfingozīna 1-fosfāta (S1P) receptoru modulatoru.
Finnish: o Siponimodin aiheuttama syketaajuuden hidastuminen voidaan tarvittaessa kumota parenteraalisilla atropiini- tai isoprenaliiniannoksilla.
Latvian: Ja nepieciešams, siponimoda izraisīto sirdsdarbības ātruma samazināšanos var novērst ar parenterālām atropīna vai izoprenalīna devām.
Finnish: Hermosto Hyvin yleinen
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži
Finnish: 12 kalvopäällysteistä tablettia 120 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: Apvalkotā tablete Titrēšanas iepakojums 12 apvalkotās tabletes 120 apvalkotās tabletes
Finnish: • uusien luomien ilmaantuminen
Latvian: • jaunas dzimumzīmes,
Finnish: Siponimodihoidon yhteydessä on ilmoitettu yksi kryptokokkimeningiittitapaus.
Latvian: Ziņots par kriptokoku meningīta (KM) gadījumu, lietojot siponimodu.
Finnish: o QTc-ajan piteneminen > 500 msek o Vaikea, hoitamaton uniapnea o Anamneesissa oireista bradykardiaa o Anamneesissa toistuvaa pyörtymistä o Verenpainetauti, joka ei ole hallinnassa o Samanaikainen hoito luokan Ia rytmihäiriölääkkeillä (esim. kinidiini,
Latvian: o QTc pagarināšanās >500 ms, o smaga neārstēta miega apnoja, o simptomātiska bradikardija anamnēzē, o atkārtotas sinkopes anamnēzē, o nekontrolēta hipertensija.
Finnish: Tutkimukseen ei otettu yli 61-vuotiaita potilaita.
Latvian: Pacienti, kas vecāki par 61 gadu, netika iekļauti.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy makulaturvotus, hoidon lopettamista suositellaan.
Latvian: Ja pacientam attīstās makulas tūska, siponimoda lietošanu ieteicams pārtraukt.
Finnish: Päivittäisen lääkkeenannon aikana lymfosyyttimäärät pysyvät pieninä.
Latvian: Zems limfocītu skaits tiek uzturēts, lietojot zāles katru dienu.
Finnish: Tuoreiden (korkeintaan 6 kk aiemmin mitattujen) transaminaasi- ja bilirubiiniarvojen tulee olla saatavilla ennen siponimodihoidon aloittamista.
Latvian: Pirms siponimoda terapijas uzsākšanas jābūt pieejamiem nesen veiktiem (t.i., veiktiem pēdējo 6 mēnešu laikā) transamināžu un bilirubīna līmeņa rādītājiem.
Finnish: HR: 0,79, p = 0,0134; (95 % lv: 0,65-0,95); riskin pienenemä: 21 %
Latvian: Riska attiecība: 0,79, p=0,0134; (95% TI: 0,65; 0,95); riska samazinājums:
Finnish: Makulaturvotusta, johon joskus liittyi näköoireita, ilmoitettiin yleisemmin siponimodihoidon (1,8 %) kuin lumehoidon (0,2 %) aikana vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa (ks. kohta 4.8).
Latvian: III fāzes klīniskajā pētījumā par makulas tūsku ar redzes simptomiem vai bez tiem biežāk ziņots, lietojot siponimodu (1,8%) nekā placebo (0,2%) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: • Additiivisten, immuunijärjestelmään kohdistuvien riskien vuoksi on noudatettava varovaisuutta annettaessa samanaikaista hoitoa antineoplastisilla, immunomodulatiivisilla tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä (mukaan lukien kortikosteroidit).
Latvian: • Jāievēro piesardzība, ja nozīmējat vienlaikus saņemt pretvēža, imūnmodulējošu vai imūnsupresīvu terapiju (ieskaitot kortikosteroīdus), jo pastāv aditīvas iedarbības uz imūnsistēmu risks.
Finnish: Mayzent otetaan suun kautta.
Latvian: Mayzent ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Finnish: Hoidon alussa voi myös esiintyä sykkeen epäsäännöllisyyttä.
Latvian: Mayzent var izraisīt arī neregulāru sirdsdarbību ārstēšanas sākumā.
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
Finnish: Pakkaus
Latvian: Izdalīšanās periods
Finnish: Ei tupakointia.
Latvian: Nesmēķēt.
Finnish: 100 % happi.
Latvian: 100 % skābeklis.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lääkekaasut, ATCvet koodi: QV03AN01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: medicīniskas gāzes, ATĶvet kods: QV03AN01.
Finnish: RANSKA
Latvian: FRANCIJA
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.emea.europa.eu
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Happi on elintärkeä aine eläville organismeille.
Latvian: Skābeklis ir dzīvībai nepieciešams elements dzīviem organismiem.
Finnish: 5 vuotta.
Latvian: Nulle dienas.
Finnish: Näiden katalyyttisten reaktioiden jälkeen happi ilmaantuu jälleen muodoissa CO2 ja H2O.
Latvian: Šo katalītisko reakciju rezultātā tas pārvēršas par CO2 un H2O.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Latvian: Īpaša lietošanas piesardzība dzīvniekiem
Finnish: 54181 Heillecourt Cedex RANSKA
Latvian: 54181 Heillecourt Cedex FRANCIJA
Finnish: LÄÄKEMUOTO Inhalaatiokaasu.
Latvian: ZĀĻU FORMA Inhalācijas gāze.
Finnish: Happipitoisuus voidaan vähentää 50 %:iin sisällyttämällä 50 % typpeä tai noin 60 % lääketieteellistä ilmaa.
Latvian: Skābekļa koncentrāciju var pazemināt līdz 50% ieskaitot 50 % slāpekli vai aptuveni 60 % medicīnisko gāzi.
Finnish: Jos olet työskennellyt lisähappea sisältäneessä ympäristössä, vältä tupakointia, avotulta tai muita syttymisen lähteitä ainakin 15 minuutin ajan.
Latvian: Ja Jūs esiet strādājis ar skābekli bagatinātā atmosferā, nedrīkst smēķēt, darboties ar atklātu uguni vai arī ar citiem uzliesmojuma avotiem vismaz 15 minūtes.
Finnish: Täydet ja tyhjät pullot pitää varastoida erikseen.
Latvian: Tukšie un pilnie gāzes cilindri jāuzglabā atsevišķi.
Finnish: Koira, kissa, hevonen
Latvian: Suņi, kaķi un zirgi.
Finnish: Markkinoinnin oikeuksien omistaja: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Finnish: Tapauksissa, joissa epäillään happimyrkytystä, tulee tuorekaasun virtausmäärä pitää ennallaan, mutta annetun kaasun happipitoisuus pitäisi vähentää noin 50 %:iin, tai vähempään, jos riittävä hapensaanti voidaan pitää yllä.
Latvian: Gadījumos, ja ir skābekļa toksicitātes aizdomas, svaigas gāzes plūsma ir jāsaglabā, bet skābekļa koncentrācija jāpazemina aptuveni par 50% vai mazāk, ja var nodrošināt atbilstošu oksidāciju.
Finnish: Air Liquide Santé France Zone Industrielle Est BP 34
Latvian: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Finnish: Happiosapaineen muutokset veressä vaikuttavat sydämeen ja verisuoniin, hengityselimiin, solujen aineenvaihduntaan ja keskushermostoon.
Latvian: Skābekļa spiediena variācija asinīs ietekmē kardiovaskulāro sistēmu, elpošanas sistēmu, celulāro vielmaiņu un centrālo nervu sistēmu.
Finnish: 15 l:n ja 50 l:n metallipullot paineenhallintaventtiileillä (runko ja suutin maalattu valkoisiksi).
Latvian: 15 l un 50 l metāla cilindri ar spiediena kontrolēšanas ventiļiem (korpuss un priekšējā daļa baltā krāsā)
Finnish: Kierron sisäistä happimittaria voidaan käyttää mittaamaan sisäänhengitetyn hapen osuutta hengitysilmasta, ja riippuen yksittäisestä eläimestä, saatetaan tarvita 50 - 100 %:n taso valmistetta.
Latvian: Cikla skābeklis var tikt izmantots ieelpotā skābekļa daudzuma mērīšanai un atkarīgi no katra dzīvnieka var būt nepieciešami 50 - 100 % veterināri medicīniskā produkta.
Finnish: Koska pieninkin kipinä voi aiheuttaa rajun syttymisen, mahdollisesti kipinöiviä sähkölaitteita ei pitäisi käyttää happea saavien potilaiden lähellä.
Latvian: Pat vismazākā dzirkstele var izraisīt stipru uzliesmojumu, elektriskās aparatūras, kuras izraisa dzirksteļošanu nedrīkst tikt lietotas pacientu tuvumā, kuri tiek nodrošināti ar skābekli.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää myös happitäydennyksenä heräämisen aikana.
Latvian: Var arī izmantot nodrošināšanai ar skābekli atveseseļošanās periodā.
Finnish: Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Latvian: Izplatīšana praktizējošam veterinārārstam.
Finnish: Happi kulkee plasmaaan liuenneena ja sitä kuljettavat punasolut oksihemoglobiinin muodossa.
Latvian: Skābeklis ir plazmas šķīduma sastāvdaļa un tiek transportēts ar eritrocītiem oksihemoglobīna formā.
Finnish: Pullot tulee suojata putoamiselta, iskuilta, lämmön- tai syttymisen lähteiltä, yli 50 °C lämpötiloilta ja palavilta materiaaleilta.
Latvian: Cilindri ir jaaizsargā no krišanas, triecieniem, no materiāliem, kuri izraisa karstumu vai uzliesmojumus, kā arī temperatūras, kas augstāka par 50 ° C un no uzliesmojošiem materiāliem.
Finnish: Kudostasolla oksihemoglobiinista vapautunut happi käytetään mitokondriossa ATP:n synteesiin.
Latvian: Audu līmenī atbrīvotais skābeklis oksihemoglobīna veidā tiek izmantots mitohondriju ATF sintēzei.
Finnish: Älä voitele.
Latvian: Neeļļot.
Finnish: Erityisiä varotoimenpiteitä eläinkäyttöä varten 100 % (FiO2 1.0) happea ei saa antaa yli 12 tuntia.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Skābekļa lietošana ar tā koncentrāciju līdz 100 % (FiO2 1.0) nedrīkst pārsniegt 12 stundas.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 100 % happi.
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS 100 % skābeklis.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Izplatīšana praktizējošam veterinārārstam.
Finnish: Sekä aineenvaihdunnan läpikäynyt että ylimääräinen hyödyntämätön happi poistuvat elimistöstä uloshengitysilmassa.
Latvian: Abi, pāri palikušais metaboliskais un nemetaboliskais skābeklis, tiek izvadīti no organisma izelpošanas laikā.
Finnish: Se osallistuu solujen aineenvaihduntaan ja kataboliaan ja mahdollistaa energiantuotannon adenosiinitriphosfaatin (ATP) muodossa.
Latvian: Tas ir nepieciešams dzīvnieku vielmaiņas procesiem un katabolismam un dod iespēju energijas rašanās procesam adenosīna trifosfāta
Finnish: Valmistuserä {Numero}
Latvian: Sērija {numurs}
Finnish: Happiradikaalien aiemmin aiheuttamat keuhkovauriot voivat pahentua happihoidolla, esimerkiksi parakavattimyrkytyksen hoidossa.
Latvian: Dzīvniekiem, kuriem ir bijuši iepriekšeji nopietni plaušu bojajumi, skābekļa terapijas laikā tie var saasināties, piemēram pretsaindēšanās terapijas laikā.
Finnish: <BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA> ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/067/001 - 15 l
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/2/06/067/001 - 15 l
Finnish: Lääkehapella Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ei ole tiettävästi yhteensopimattomuuksia muiden tuotteiden kanssa, joita todennäköisesti annetaan yhtä aikaa.
Latvian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé nesaderība ar citiem produktiem, izraisot blakus parādības, nav zināma.
Finnish: Pulloventtiilit ja niihin liittyvät laitteistot eivät saa olla voideltuja ja ne on pidettävä täysin puhtaina hiilipohjaisista öljyistä ja rasvoista, koska muuten on olemassa spontaanin syttymisen riski ja voi tapahtua voimakas räjähdys.
Latvian: Cilindru ventiļus un līdzīgu aparatūru nedrīkst eļļot un tie ir jaizsargā no benzola un taukiem, jo citādi var notikt spontāna oksidācija, sadegšana vai arī spēcīga eksplozija.
Finnish: Hapetusta voidaan arvioida pulssioksimetrillä tai valtimoveren verikaasuanalyysillä.
Latvian: Oksidācijas apmērus var noteikt izmērot pulsu vai veicot arteriālo asiņu gāzes analīzes.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Latvian: 4.7 Grūsnības un laktācijas periods
Finnish: Vaihtoehtoisesti, lisähappi voidaan antaa eläimelle hengitysilmana ja virtausmäärä voidaan säätää antamaan tarkoituksenmukainen pitoisuus.
Latvian: Alternatīvi var pievienot skābekli dzīvnieka ielpojamam gaisam un plūsmu nodrošināt ar piemērotu ieielpošanas koncentrāciju.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/06/067/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/06/067/001
Finnish: Tätä voidaan parhaiten tarkkailla kierron sisäisellä happimittarilla.
Latvian: Vislabak to ir kontrolēt ar skābekļa pārbaudes monitoru noslēgtā ciklā.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto instrukciju.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira, kissa, hevonen
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi, kaķi un zirgi.
Finnish: Vaikka happi ei ole helposti syttyvä, se tukee voimakkaasti palamista, joten säiliön lähellä ei saa olla avotulta.
Latvian: Lai gan skābeklis nav uzliesmojoša viela, tas stipri pastiprina degšanas procesu, tāpēc ir nepieciešams izsargāties no atklātas uguns konteinera tuvumā.
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet.
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset <kohde-eläinlajeittain> Ei ole.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Finnish: Kaasupullot säilytetään lukitussa, puhtaassa ja ilmastoidussa tilassa, joka on tarkoitettu lääkekaasujen varastointiin, ja se on suojattu säältä eikä sisällä helposti syttyviä materiaaleja.
Latvian: Cilindri jāuzglabā slēdzamā, tīrā un ventilētā vietā, kas ir paredzēta medicīnisko gāzu glabāšanai, aizsargātai no nelabvēlīgiem laika apstākļiem un bez ātri uzliesmojošiem materiāliem.
Finnish: Kaasupullot säilytetään lukitussa, puhtaassa ja ilmastoidussa tilassa, joka on tarkoitettu lääkekaasujen varastointiin ja suojattu säältä eikä sisällä helposti syttyviä materiaaleja.
Latvian: Cilindri jāuzglabā slēdzamā, tīrā un ventilētā vietā kas ir paredzēta medicīnisko gāzu glabāšanai, aizsargātai no nelabvēlīgiem laika apstākļiem un bez ātri uzliesmojošiem materiāliem.
Finnish: Hapen puute aiheuttaa kudosten hypoksian, mikä johtaa nopeaan sydälihaksen ja keskushermostotoiminnan heikkenemiseen.
Latvian: Skābekļa nepietiekamības gadījumā iestājas audu hipoksija, kuras rezultāts ir straujš miokardiālās un centrālās nervu sistēmas sabrukums.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Pidä poissa avotulesta.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Sargāt no atklātas uguns.
Finnish: Yli 80 % (FiO2 0.8) happea ei saa antaa yli 18 tuntia.
Latvian: Skābekļa lietošana ar koncentrāciju līdz 80 % (FiO2 0.8) nedrīkst pārsniegt 18 stundas.
Finnish: Väliintulo happihoidolla on välttämätöntä riittävän kudosten hapetuksen kannalta.
Latvian: Skābekļa terapijas intervācija ir obligāta adekvātai audu hipoksijas novēršanai.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Finnish: Ensimmäiset merkit happimyrkytyksestä ovat dyspnea ja syanoosi, mutta näitä tulisi epäillä vasta 12 tunnin 100 % hapen antamisen jälkeen tai 18 tunnin 80 % hapen antamisen jälkeen normaalipaineella.
Latvian: Pirmās skābekļa toksicitātes pazīmes ir elpas trūkums un cianoze, bet tam nevajadzētu rasties ātrāk kā 12 stundas pēc 100% skābekļa lietošanas un 18 stundas pēc 80% skābekļa lietošanas.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vain henkilöiden jotka ovat täysin koulutettuja paineentasaajien ja niihin liittyvien laitteistojen käyttöön, tulee käyttää tätä eläinlääkevalmistetta.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kuri jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Šo medicīnisko produktu ir ieteicams lietot vienīgi personām, kuras ir pilnībā apmācītas spiediena regulātoru un līdzīgu aparatūru lietošanā.
Finnish: Ensimmäiset merkit happimyrkytyksestä ovat hengitysvaikeus ja limakalvojen sinerrys, mutta näitä tulisi epäillä vasta 12 tunnin 100 % hapen antamisen jälkeen tai 18 tunnin 80 % hapen antamisen jälkeen normaalipaineella.
Latvian: Pirmās skābekļa toksicitates pazīmes ir elpas trūkums un cianoze, bet tam nevajadzētu rasties ātrāk kā pēc 12 stundām 100% skābekļa lietošanas un 18 stundām pēc 80% skābekļa lietošanas rezultātā.
Finnish: Pääsääntöisesti, ja silloin kun hapen painetta ei voida mitata, sisäänhengitetyn hapen osuus hengitysilmasta tulee pitää yli 50 %:ssa.
Latvian: Ja skābekļa spiedienu nevar izmērīt, ieelpojamā skābekļa daļu nepieciešams saglabāt vairāk par 50 %.
Finnish: Haittavaikutuksia voi ilmetä, jos nisäkkäitä altistetaan liiallisille happimäärille pitkiä aikoja tai korkeita happimääriä annetaan ylisuurella paineella.
Latvian: Atkarībā no pārmērīgas augsta spiediena skābekļa lietošanas ilgā laika periodā zīdītajiem var rasties nelabvēlīgas blakusparādības.
Finnish: Valmistetta Medicinal Oxygen Air Liquide Santé turvallisesti kantajakaasuna inhalaatioanesteeteille.
Latvian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé var droši izmantot kā bāzes gāzi narkozes inhalācijai.
Finnish: Eläintä tulee seurata tarkasti,,mieluiten pulssioksimetrillä, ja virtausmäärä anestesian aikana tulee mukauttaa yksilölliseen tarpeeseen.
Latvian: Dzīvnieks ir izsmeļoši jāpārbauda, vislabāk ar pulsa oksimetru un gāzes padeve narkozes laikā ir japiemēro individuāli katram dzīvniekam.
Finnish: Tiedot, jotka esiintyvät kestävästä muovilapusta, joka on kiinnitetty suoraan pullon runkoon.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Informācija jauzrāda uz caurspīdīgas plastmasas etiķetes, pievienotas tieši pie cilindra korpusa.
Finnish: Valmistuserän numero
Latvian: Lot number Serijas nummurs
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Inhalaatiokaasu, joka sisältää 100 % Medicinal Oxygen Air Liquide Santé.
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ir inhalācijas gāze, kura satur 100 % skābekli.
Finnish: Hengitysteitse annettu happi imeytyy keuhkorakkula-hiusverisuonivaihdon kautta.
Latvian: Ieelpotais skābeklis tiek absorbēts alveolāri-kapilārajā apmaiņā.
Finnish: Eläimen anestesian ja heräämisen aikana tarvitseman tuorekaasun tarkan virtausmäärän määrittämisen tulee tapahtua anestesiaan perehtyneen eläinlääkärin toimesta, ja tällöin on huomioitava eläimen paino, terveydentila ja käytettävä anestesialaitteisto ja -aineet.
Latvian: Piemērotam un pieredzējušam veterinārārstam narkozes un atveseļošanās periodā dzīvnieki ir jānodrošina ar precīzu svaigas gāzes proporciju ievērojot dzīvnieku ķermena svaru, veselības stāvokli un iepriekš lietotos narkozes līdzekļus.
Finnish: 100 % (FiO2 1.0) happea ei saa antaa yli 12 tuntia.
Latvian: Skābekļa lietošana ar tā koncentrāciju līdz 100 % (FiO2 1.0) nedrīkst pārsniegt 12 stundas.
Finnish: Tiineys ja laktaatio Lääkehappea Medicinal Oxygen Air Liquide Santé tiineyden ja laktaation aikana.
Latvian: Grūsnības un laktācijas periods Medicinal Oxygen Air Liquide Santé var lietot grūsnības un laktācijas periodā.
Finnish: Pakkaus koot
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 20.12.2006.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 20.12.2006.
Finnish: European Medicines Agency
Latvian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Finnish: Page 2/2©EMEA 2006
Latvian: Lappuse 2/2©EMEA 2006
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: Happi on elintärkeä aine eläville organismeille.
Latvian: Skābeklis ir dzīvajiem organismiem būtisks elements.
Finnish: Lisäksi sitä voidaan käyttää muiden eläinten nukuttamisessa käytettävien kaasujen kantajakaasuna.
Latvian: To var lietot arī kā nesējgāzi citām gāzēm, ko lieto dzīvnieku iemidzināšanai.
Finnish: Se on pakattu 15:n tai 50 litran metallipulloihin, joissa on paineistettua happikaasua.
Latvian: Tas tiek piedāvāts 15 vai 50 litru tērauda balonos, kas satur kompresētu skābekļa gāzi.
Finnish: Medicinal Oxygenilla ei ole sivuvaikutuksia.
Latvian: Medicīniskajam skābeklim nav blakusparādību.
Finnish: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13194/2007 EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Julkinen EPAR-yhteenveto
Latvian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/431314/2006 EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)