FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, le métoclopramide n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda metoclopramida durante la lactancia.
French: Le traitement prolongé par métoclopramide peut entraîner des dyskinésies tardives, potentiellement irréversibles en particulier chez le sujet âgé.
Spanish: El tratamiento prolongado con metoclopramida puede producir discinesia tardía, potencialmente irreversible, especialmente en pacientes de edad avanzada.
French: Il sera administré en injection lente dans une veine (au moins 3 minutes) ou sera injecté dans un muscle.
Spanish: Se le administrará como una inyección lenta en una vena (al menos más de 3 minutos) o mediante una inyección en el músculo.
French: Un nombre important de données chez la femme enceinte (plus de 1000 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet malformatif, ni foetotoxique .
Spanish: Existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1000 embarazos expuestos) que indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal.
French: Le métoclopramide peut diminuer la biodisponibilté de la digoxine.
Spanish: La metoclopramida puede reducir la biodisponibilidad de la digoxina.
French: Dans ce cas, le traitement doit être arrêté immédiatement et définitivement, et les mesures appropriées doivent être prises (tel que le traitement par le bleu de méthylène).
Spanish: En estos casos, el tratamiento con metoclopramida se debe interrumpir inmediatamente y permanentemente y se iniciarán medidas apropiadas (como el tratamiento con azul de metileno).
French: Sulfhémoglobinémie, essentiellement lors de l'administration concomitante de fortes doses de médicaments libérateurs de sulfate
Spanish: Sulfohemoglobinemia, principalmente en la administración concomitante de dosis altas de medicamentos que liberan azufre.
French: La durée de traitement ne doit pas être supérieure à 3 mois en raison du risque de dyskinésie tardive (voir rubrique 4.8).
Spanish: El tratamiento no debe exceder de 3 meses debido al riesgo de discinesia tardía (ver sección 4.8).
French: Les symptômes de la maladie de Parkinson peuvent également être exacerbés par le métoclopramide.
Spanish: También se pueden exacerbar los síntomas de la enfermedad de Parkinson por metoclopramida.
French: Voie injectable/IM-IV
Spanish: Vía parenteral/IM-IV
French: Le traitement ne doit pas durer plus de 3 mois en raison du risque de mouvements musculaires involontaires.
Spanish: No exceder 3 meses de tratamiento por el riesgo de espasmos musculares involuntarios.
French: {Nom (de fantaisie)} n'est pas recommandé si vous allaitez car le métoclopramide passe dans le lait maternel et peut avoir des effets sur votre enfant.
Spanish: No está recomendado Nombre si está en periodo de lactancia porque metoclopramida pasa a la leche materna y puede afectar a su bebé.
French: Des mouvements anormaux (troubles extrapyramidaux) peuvent survenir chez les enfants et les jeunes adultes.
Spanish: Pueden aparecer movimientos incontrolables (trastornos extrapiramidales) en niños y adultos jóvenes.
French: Résumé des Caractéristiques du Produit
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto
French: Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou prévoyez d'avoir un enfant, consultez votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
French: Ne donnez pas {Nom (de fantaisie)} à un enfant âgé de moins de 1 an (voir ci-dessous "Enfants et adolescents").
Spanish: No administre Nombre a niños menores de 1 año (ver debajo "Niños y adolescentes").
French: Votre médecin décidera si vous devez prendre ce médicament.
Spanish: Su médico decidirá si se debe o no administrar este medicamento.
French: {Nom (de fantaisie)} est utilisé chez les enfants (âgés de 1 à 18 ans) seulement si un autre traitement est inefficace ou ne peut être utilisé, dans :
Spanish: {Nombre} se usa en niños (1-18 años de edad) sólo si otros tratamientos no funcionan o no se pueden utilizar:
French: Il agit sur une partie du cerveau pour prévenir les nausées ou les vomissements.
Spanish: Actúa en una zona del cerebro que previene las náuseas o los vómitos.
French: Cela peut affecter votre vue et votre capacité à conduire des véhicules et utiliser des machines.
Spanish: Esto puede afectar a su visión y también interferir en su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
French: Une surveillance étroite des concentrations plasmatiques de la ciclosporine est nécessaire.
Spanish: Se requiere una monitorización exhaustiva de las concentraciones plasmáticas de ciclosporina.
French: Affections endocriniennes*
Spanish: Trastornos endocrinos*
French: Le métoclopramide doit être évité en fin de grossesse.
Spanish: Se debe evitar la administración de metoclopramida al final del embarazo.
French: Augmentation des paramètres d'exposition au métoclopramide en cas d'association avec les inhibiteurs puissants du CYP2D6 tels que la fluoxétine et la paroxétine.
Spanish: Se incrementen los niveles de exposición de metoclopramida cuando se administra conjuntamente con inhibidores fuertes del CYP2D6 tales como fluoxetina y paroxetina.
French: Tableau des doses
Spanish: Tabla de dosis
French: Des troubles extrapyramidaux peuvent survenir, en particulier chez l'enfant et l'adulte jeune, et/ou quand des doses élevées sont utilisées.
Spanish: Se pueden producir trastornos extrapiramidales, particularmente en niños y adultos jóvenes, y/o cuando se usan dosis altas.
French: Si vous oubliez de prendre {Nom (de fantaisie)} Ne doublez pas votre dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
French: Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin, pharmacien ou infirmière si vous ressentez un des signes suivants au cours de la prise de ce médicament : - mouvements anormaux (touchant souvent la tête ou le cou).
Spanish: Interrumpa el tratamiento e informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero is experimenta uno de los siguientes signos mientras esté tomando este medicamento: movimientos incontrolables (que afectan a menudo a la cabeza y el cuello).
French: La clairance du métoclopramide est diminuée jusqu'à 70% chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, alors que la demi-vie d'élimination plasmatique est augmentée (environ 10 heures pour une clairance de la créatinine de 10-50 mL/minute et de 15 heures pour une clairance de la créatinine <10 mL/minute).
Spanish: El aclaramiento de metoclopramida se reduce hasta un 70% en pacientes con una insuficiencia renal grave, mientras que la semivida de eliminación plasmática aumenta (aproximadamente 10 horas para el aclaramiento de creatinina de 10-50 ml/minuto y 15 horas para un aclaramiento de creatinina < 10 ml/minuto).
French: Adultes ayant des problèmes hépatiques
Spanish: Adultos con problemas hepáticos
French: Enfants et adolescents La métoclopramide ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 1 an (voir rubrique 2).
Spanish: Niños y adolescentes No se debe usar metoclopramida en niños de menos de 1 año (ver sección 2).
French: Mises en garde et précautions d'emploi Pour toutes les voies d'administration
Spanish: Advertencias y precauciones Para todas las vías de administración
French: La dose devra être diminuée si vous avez des problèmes hépatiques sévères.
Spanish: Se debe reducir la dosis si tiene problemas hepáticos graves.
French: L'injection de métoclopramide peut prolonger la durée du blocage neuromusculaire, par inhibition de la cholinestérase plasmatique.
Spanish: La inyección de metoclopramida puede prolongar la duración del bloqueo neuromuscular (a través de la inhibición de la colinesterasa plasmática).
French: En cas de quantités anormales (méthémoglobinémie), le traitement sera arrêté immédiatement et définitivement.
Spanish: En casos de niveles anormales (metahemoglobinemia) se debe interrumpir el tratamiento de forma inmediata y permanentemente.
French: Annexe III Changements dans les sections concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice patient
Spanish: Modificaciones a las secciones relevantes de la Ficha técnica o resumen de las características del producto y prospecto
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 an en raison du risque augmenté de mouvements anormaux (voir rubrique « Ne prenez pas {Nom (de fantaisie)}»).
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en niños menores de 1 año debido al elevado riesgo de movimientos incontrolables (ver arriba "No tome Nombre si").
French: Toute indication (patients adultes)
Spanish: Todas las indicaciones (pacientes adultos)
French: Pour la forme rectale - vous avez récemment eu une inflammation et/ou des saignements au niveau de l'anus ou du rectum - vous avez moins de 18 ans.
Spanish: Para presentaciones rectales si ha experimentado recientemente inflamación y/o hemorragia en zona rectal (ano/recto) si tiene menos de 18 años.
French: Une surveillance étroite des concentrations plasmatiques de la digoxine est nécessaire.
Spanish: Se requiere una monitorización cuidadosa de las concentraciones plasmáticas de digoxina.
French: Très fréquent (touchant plus de 1 personne sur 10) • somnolence.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) sentirse somnoliento
French: Système Organe
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
French: Le métoclopramide doit être arrêté immédiatement en cas de survenue de symptômes de syndrome malin des neuroleptiques et un traitement approprié doit être mis en œuvre.
Spanish: Se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con metoclopramida en el caso de que se presenten síntomas de síndrome neuroléptico maligno y se debe iniciar el tratamiento adecuado.
French: Le métoclopramide peut entraîner une somnolence, des étourdissements, une dyskinésie et des dystonies qui peuvent affecter la vision et également interférer avec la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: Metoclopramida puede producir somnolencia, mareo, discinesia y distonías que podrian afectar a la visión y también interferir en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
French: Toute voie d'administration à l'exception des formes à libération prolongée
Spanish: Todas las vías de administración a excepción de las presentaciones de liberación prolongada
French: Une accumulation du métoclopramide a été observée chez les patients présentant une cirrhose hépatique, associée à une diminution de 50% de la clairance plasmatique.
Spanish: En pacientes con cirrosis hepática, se ha observado la acumulación de metoclopramida asociada con una reducción del 50 % del aclaramiento plasmático.
French: Ces réactions surviennent, en général, en début de traitement et peuvent apparaître après une seule administration.
Spanish: Estas reacciones aparecen normalmente al principio del tratamiento y se pueden presentar después de una sola administración.
French: Consultez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux.
Spanish: Informe a su médico si tiene problemas en los riñones.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, pharmacien ou infirmière .
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.
French: {Nom (de fantaisie)} est indiqué chez les adultes dans:
Spanish: {Nombre} está indicado en adultos:
French: Chez les sujets âgés, une diminution de la dose doit être envisagée, en tenant compte de la fonction rénale et hépatique et de la fragilité globale de l'état de santé.
Spanish: En pacientes de edad avanzada se debe considerar la reducción de la dosis, en base a la función renal y hepática y la debilidad general.
French: - fièvre élevée, pression artérielle élevée, convulsions, transpiration, production excessive de salive.
Spanish: fiebre alta, presión arterial alta, convulsiones, sudoración, producción de saliva.
French: Les doses intraveineuses doivent être administrées sous forme de bolus lent (sur une durée d'au moins 3 minutes).
Spanish: Por vía intravenosa, la dosis se debe administrar como un bolo lento (al menos durante más de 3 minutos).
French: Ces symptômes peuvent être les signes d'une maladie appelée syndrome malin des neuroleptiques.
Spanish: Estos pueden ser signos de una condición denominada síndrome neuroléptico maligno.
French: Bien que la pertinence clinique soit inconnue, une surveillance des effets indésirables est requise.
Spanish: Aunque sea incierta la importancia clínica, se debe monitorizar a los pacientes para observar posibles reacciones adversas.
French: Des effets indésirables chez le nouveauné allaité ne peuvent être exclus.
Spanish: No se pueden excluir reacciones adversas en el lactante.
French: Les effets suivants, parfois associés, surviennent plus fréquemment lors de l'utilisation de doses élevées: - Symptômes extrapyramidaux: dystonie aiguë et dyskinésie, syndrome parkinsonien, akathisie, y compris après l'administration d'une dose unique du médicament, en particulier chez les enfants et les jeunes adultes (voir rubrique 4.4).
Spanish: Las siguientes reacciones, algunas veces asociadas, suceden más frecuentemente cuando se usan dosis altas: - Síntomas extrapiramidales: distonía aguda y discinesia, síndrome de Parkinson, acatisia, incluso después de la administración de una dosis única del medicamento, particularmente en niños y adultos jóvenes (ver sección 4.4).
French: Dans les crises migraineuses, le métoclopramide peut être utilisé en association avec des analgésiques oraux pour améliorer leur absorption.
Spanish: En migraña aguda, se puede usar metoclopramida en combinación con analgésicos orales para mejorar la absorción de los analgésicos.
French: Dyskinésie tardive pouvant être persistante, au cours ou après un traitement prolongé, en particulier chez les sujets âgés (voir rubrique 4.4), syndrome malin des neuroleptiques (voir rubrique 4.4)
Spanish: Discinesia tardía que podría ser persistente, durante o después de un tratamiento prolongado, particularmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4), Síndrome neuroléptico maligno (ver sección 4.4)
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal (clairance de la créatinine ≤ 15 ml/min), la dose journalière doit être diminuée de 75%.
Spanish: En pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (Aclaramiento de creatinina < 15 ml/min), la dosis diaria se debe reducir un 75%.
French: Pour toutes les voies d'administration
Spanish: Para todas las vías de administración
French: Dans la prévention des nausées et vomissements pouvant survenir après une opération: une dose unique de 10 mg est recommandée.
Spanish: Para la prevención de náuseas y vómitos que pueden aparecer después de una operación: se recomienda una dosis única de 10 mg.
French: En cas de symptômes extrapyramidaux liés ou non à un surdosage, le traitement est uniquement symptomatique (benzodiazépines chez l'enfant, et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques chez l'adulte).
Spanish: En caso de síntomas extrapiramidales relacionados o no con la sobredosis, el tratamiento es solo sintomático (benzodiazepinas en niños y/o medicamento anticolinérgicos antiparkinsonianos en adultos).
French: Le métoclopramide doit être administré avec précaution, en particulier par voie intraveineuse chez les sujets âgés, les patients ayant des troubles de la conduction cardiaque (incluant un allongement de l'intervalle QT), les patients présentant un déséquilibre de la balance électrolytique, une bradycardie et ceux prenant d'autres médicaments connus pour allonger l'intervalle QT.
Spanish: Se debe tener especial cuidado cuando se administre metoclopramida, particularmente por vía intravenosa a la población de edad avanzada, a pacientes con alteraciones de la conducción cardiaca (incluyendo la prolongación QT), pacientes con desequilibrio electrolítico no corregido, bradicardia y aquellos que estén tomando medicamentos conocidos por prolongar el intervalo QT.
French: Comment prendre {Nom (de fantaisie)}
Spanish: Cómo tomar Nombre
French: Méthémoglobinémie, pouvant être due à un déficit de la NADH cytochrome-b5 réductase, en particulier chez le nouveau-né (voir rubrique 4.4)
Spanish: Metahemoglobinemia, que podría estar relacionada con una deficiencia en la NADH citocromo b5 reductasa, especialmente en neonatos (ver sección 4.4).
French: Réaction anaphylactique (incluant le choc anaphylactique) en particulier avec la voie intraveineuse
Spanish: Reacción anafiláctica (incluyendo shock anafiláctico particularmente con presentaciones intravenosas)
French: Ces effets sont, en général, complètement réversibles après l'arrêt du traitement, mais peuvent nécessiter un traitement symptomatique (benzodiazépines chez l'enfant et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques chez l'adulte).
Spanish: Estos efectos son, en general, completamente reversibles después de la interrupción del tratamiento, pero pueden requerir un tratamiento sintomático (benzodiazepinas en niños y/o medicamentos anticolinérgicos antiparkinsonianos en adultos).
French: Toutes indications (enfants âgés de 1 à 18 ans)
Spanish: Todas las indicaciones (pacientes pediátricos de 1-18 años de edad)
French: Pour des raisons pharmacologiques (par analogie avec d'autres neuroleptiques), si le métoclopramide est administré en fin de grossesse, un syndrome extrapyramidal néonatal ne peut être exclu.
Spanish: Debido a las propiedades farmacológicas (al igual que con otros neurolépticos), no se puede excluir síndrome extrapiramidal en el recién nacido si se administra metoclopramida al final del embarazo.
French: {Nom (de fantaisie)} est indiqué chez les enfants (âgés de 1 à 18 ans) si un autre traitement est inefficace ou ne peut être utilisé pour prévenir les nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie.
Spanish: {Nombre} está indicado en niños (1-18 años de edad) si otros tratamientos no funcionan o no se pueden utilizar para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Todas las vías de administración
French: 4.2 Posologie et mode d'administration
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración Vía parenteral
French: - Somnolence, troubles de la conscience, confusion, hallucination.
Spanish: - Somnolencia, nivel de consciencia disminuido, confusión, alucinación.
French: Une attention particulière sera apportée chez les patients ayant des pathologies neurologiques sous-jacentes et chez les patients traités par d'autres médicaments ayant une action centrale (voir rubrique 4.3)
Spanish: Se debe tener especial cuidado con pacientes con enfermedades neurológicas subyacentes y en pacientes que estén siendo tratados con otros medicamentos que actúen a nivel central (ver sección
French: Ces médicaments sont les suivants: - lévodopa ou autres médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson (voir rubrique «Ne prenez pas {Nom (de fantaisie)} si ») - anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes d'estomac ou les spasmes) - dérivés morphiniques (médicaments utilisés pour traiter la douleur sévère) - médicaments sédatifs - médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux - digoxine (médicament utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque) - ciclosporine (médicament utilisé pour traiter certains problèmes du système immunitaire) - mivacurium et suxamethonium (médicaments utilisés en anesthésie pour le relâchement musculaire) - fluoxétine et paroxétine (médicaments utilisés pour traiter la dépression)
Spanish: levodopa u otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson (ver arriba "No tome Nombre si") anticolinérgicos (medicamentos utilizados para aliviar espasmos o calambres del estómago) derivados de la morfina (medicamentos utilizados para tratar dolor intenso) medicamento sedantes cualquier medicamento utilizado para tratar problemas de salud mental digoxina (medicamento utilizado para tratar la insuficiencia del corazón) ciclosporina (medicamento utilizado para tratar algunos problemas del sistema inmunológico) mivacurio and suxametonio (medicamentos utilizados para relajar los músculos) fluoxetina y paroxetina (medicamentos utilizados para tratar la depresión)
French: Le traitement ne devra pas dépasser 48 heures pour le traitement des nausées et vomissements pouvant survenir après une opération.
Spanish: El tratamiento no debe exceder 48 horas para el tratamiento de náuseas y vómitos que aparecen después de una operación
French: Antagonisme réciproque entre les anticholinergiques et dérivés morphiniques et le métoclopramide sur la motricité digestive.
Spanish: Los anticolinérgicos y los derivados de la morfina poseen un antagonismo mutuo con metoclopramida en la motilidad del tracto digestivo.
French: Dosage à 30 mg
Spanish: Dosis de 30 mg
French: • sensation de faiblesse.
Spanish: diarrea sentirse débil.
French: Le métoclopramide peut être utilisé au cours de la grossesse si nécessaire.
Spanish: Se puede utilizar metoclopramida durante el embarazo en aquellos casos en los que sea clínicamente necesario.
French: Ces symptômes surviennent généralement au début du traitement et peuvent même survenir après administration d'une dose unique.
Spanish: Estos signos aparecen normalmente al principio del tratamiento e incluso se pueden presentar después de una única administración.
French: Un syndrome malin des neuroleptiques a été décrit avec le métoclopramide en association avec des neuroleptiques ou en monothérapie (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se ha notificado síndrome neuroléptico maligno con metoclopramida en combinación con neurolépticos al igual que con monoterapia de metoclopramida (ver sección 4.8).
French: Des effets indésirables cardiovasculaires graves incluant des cas de bradycardie sévère, de collapsus cardio-vasculaire, d'arrêt cardiaque et d'allongement de l'intervalle QT ont été rapportés lors de l'administration de métoclopramide par voie injectable, en particulier par voie intraveineuse (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se han notificado casos de efectos adversos cardiovasculares graves incluyendo casos de colapso circulatorio, bradicardia grave, paro cardiaco y prolongación QT tras la administración de metoclopramida mediante inyección, particularmente por vía intravenosa (ver sección 4.8).
French: Methémoglobinémie
Spanish: Metahemoglobinemia
French: Diarrhée Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
French: 5.2 Propriétés pharmacocinétiques
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas Todas las vías de administración
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Todas las vías de administración
French: Formes orales à libération immédiate
Spanish: Para presentaciones orales de liberación inmediata
French: Le métoclopramide passe faiblement dans le lait maternel.
Spanish: La metoclopramida se excreta por la leche materna a un nivel bajo.
French: La dose devra être diminuée si vous avez des problèmes rénaux modérés ou sévères
Spanish: Se debe reducir la dosis si tiene problemas renales de moderados a graves.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine comprise entre 15 et 60 ml/min), la dose doit être diminuée de 50% (voir rubrique 5.2).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (Aclaramiento de creatinina 15-60 ml/min), la dosis se debe reducir un 50% (ver sección 5.2).
French: Une diminution de la dose peut être nécessaire en fonction des problèmes rénaux, hépatiques et de l'état général.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis dependiendo de los problemas de los riñones, problemas en el hígado y de los problemas de salud en general.