FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Diflucan ενδείκνυται στις παρακάτω μυκητιασικές λοιμώξεις (βλέπε παράγραφο 5.1).
Polish: Diflucan jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych u dorosłych (patrz punkt 5.1):
Greek: Η αλοφαντρίνη έχει δειχθεί ότι παρατείνει το διάστημα QT στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση και είναι υπόστρωμα του CYP3A4.
Polish: Wykazano, że halofantryna stosowana w zalecanej dawce terapeutycznej wydłuża odstęp QT oraz jest substratem dla izoenzymu CYP3A4.
Greek: Παρομοίως, η Cmax και η AUC του φαρμακολογικά ενεργού ισομερούς [S-(+)-ιβουπροφαίνη] αυξήθηκαν κατά 15% και 82%, αντίστοιχα, όταν η φλουκοναζόλη συγχορηγήθηκε με ρακεµικό µίγµα της ιβουπροφαίνης (400 mg) έναντι της χορήγησης ρακεµικού µίγµατος της ιβουπροφαίνης μόνο.
Polish: Analogicznie, podczas jednoczesnego podawania flukonazolu i mieszaniny racemicznej ibuprofenu (400 mg) wartości Cmax i AUC farmakologicznie czynnego izomeru [S-(+)-ibuprofen] były większe odpowiednio o 15% i 82% niż podczas podawania wyłącznie mieszaniny racemicznej ibuprofenu.
Greek: Περιεχόμενο καψακίου: μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο και λαουρυλοθειικό νάτριο.
Polish: zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan;
Greek: Από του στόματος αντισυλληπτικά: Έχουν πραγματοποιηθεί δύο φαρμακοκινητικές μελέτες με συνδυασµένα από του στόµατος αντισυλληπτικά στις οποίες χρησιμοποιήθηκαν πολλαπλές δόσεις φλουκοναζόλης.
Polish: Przeprowadzono dwa badania farmakokinetyczne dotyczące stosowania wielokrotnych dawek flukonazolu jednocześnie ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Greek: ATC κατηγοριοποίηση Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση, παράγωγα τριαζολίου, κωδικός
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego, pochodne triazolu.
Greek: Επιπρόσθετα δεδομένα ήταν διαθέσιμα από μία μελέτη παρηγορητικής χρήσης.
Polish: Dodatkowe dane uzyskano z badania obejmującego pacjentów, u których lek stosowano ze względów humanitarnych (ang. compassionate use study).
Greek: Διοξείδιο τιτανίου (E 171)
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171)
Greek: Η συγχορήγηση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT και μεταβολίζονται από το ένζυµο CYP3A4 του κυτοχρώµατος P450 όπως η σισαπρίδη, η αστεμιζόλη, η πιμοζίδη, η κινιδίνη και η ερυθρομυκίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν φλουκοναζόλη(βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Polish: Stosowanie innych leków, które wydłużają odstęp QT i są metabolizowane przez cytochrom P450 (izoenzym CYP3A4), takich jak: cyzapryd, astemizol, pimozyd, chinidyna oraz erytromycyna, jest przeciwwskazane u pacjentów otrzymujących flukonazol (patrz punkt 4.4 i 4.5).
Greek: Το Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg και 200 mg κυκλοφορεί σε συσκευασίες των 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14,
Polish: Lek Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 lub 500 kapsułek twardych.
Greek: Η φλουκοναζόλη απομακρύνεται με αιμοδιύλιση και, σε μικρότερο βαθμό, με περιτοναϊκή κάθαρση.
Polish: Flukonazol można usunąć za pomocą hemodializy lub w mniejszym stopniu podczas dializy otrzewnowej.
Greek: Πρεδνιζόνη: Υπήρξε μία αναφορά περιστατικού όπου ένας ασθενής που είχε υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος και έλαβε πρεδνιζόνη παρουσίασε οξεία φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια όταν διεκόπη μία τρίμηνη θεραπεία με φλουκοναζόλη.
Polish: Zanotowano pojedynczy przypadek leczonego prednizonem pacjenta z przeszczepem wątroby, u którego wystąpiła ostra niewydolność kory nadnerczy po zaprzestaniu 3-miesięcznego leczenia flukonazolem.
Greek: Το καψάκιο είναι μεγέθους 4.
Polish: Kapsułka jest rozmiaru nr 4.
Greek: Ταυτόχρονη λήψη 200 mg φλουκοναζόλης και 7,5 mg μιδαζολάμης από του στόματος αύξησε την AUC και τον χρόνο ημιζωής της μιδαζολάμης κατά 3,7 και 2,2 φορές , αντίστοιχα.
Polish: Jednoczesne stosowanie flukonazolu w dawce 200 mg oraz midazolamu podawanego doustnie w dawce 7,5 mg zwiększało AUC midazolamu oraz wydłużało okres półtrwania odpowiednio 3,7- i 2,2-krotnie.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με τον χειρισμό του προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.6.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania - patrz punkt 6.6.
Greek: Η διάρκεια ζωής του ανασυσταθέντος εναιωρήματος είναι 28 ημέρες.
Polish: Okres ważności sporządzonej zawiesiny wynosi 28 dni.
Greek: Οι αυξημένες συγκεντρώσεις πιμοζίδης στο πλάσμα μπορούν να οδηγήσουν σε παράταση του διαστήματος QT και, σε σπάνιες περιπτώσεις, σε torsades de pointes.
Polish: Zwiększone stężenie pimozydu w osoczu może prowadzić do wydłużenia odstępu QT oraz rzadko do zaburzeń rytmu typu torsade de pointes.
Greek: Ασθενείς με νεφρικά προβλήματα
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Greek: Η απόδειξη της αποτελεσματικότητας της φλουκοναζόλης στη θεραπεία της κρυπτοκόκκωσης άλλων περιοχών (π.χ. αναπνευστική και υποδόρια κρυπτοκόκκωση) είναι περιορισμένη, γεγονός που αποτρέπει τις δοσολογικές συστάσεις.
Polish: Dane dotyczące skuteczności flukonazolu w leczeniu kryptokokozy oraz zakażeń o innych lokalizacjach (np. kryptokokoza płuc lub skóry) są ograniczone, przez co brak dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Greek: Το καψάκιο είναι μεγέθους 2.
Polish: Kapsułka jest rozmiaru nr 2.
Greek: - Το Diflucan είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα χωρίς ορατά σωματίδια.
Polish: - Przeźroczysty, bezbarwny roztwór bez widocznych cząstek.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να γίνει προσαρμογή της δόσης της μεθαδόνης.
Polish: Konieczna może być modyfikacja dawki metadonu.
Greek: Μαζί με το φιαλίδιο των 60 ml παρέχεται επίσης ένα δοσιμετρικό κουτάλι των 5 ml ή/και μία βαθμονομημένη σύριγγα των 5 ml με επιστόμιο/προσαρμογέα φιαλιδίου.
Polish: Do butelki 60 ml jest dołączana łyżeczka miarowa 5 ml i (lub) strzykawka 5 ml z łącznikiem wciskanym do butelki.
Greek: Επίσης, είναι αναστολέας του ισοενζύμου CYP2C19.
Polish: Ponadto jest również inhibitorem CYP2C19.
Greek: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 5 mg/ml και 40 mg/5ml (φιαλίδιο 60 ml): Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25˚C.
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 10 mg/ml i 40 mg/ml (butelka 60 ml): przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Greek: (Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φιαλίδιο 60 ml): Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης.
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (butelka 60 ml): Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania..
Greek: Αυτός ο συνδυασμός μπορεί να χρησιμοποιηθεί λαμβάνοντας ιδιαίτερα υπόψη τον κίνδυνο αύξησης της χολερυθρίνης ορού και της κρεατινίνης ορού.
Polish: Jeśli leki te stosuje się jednocześnie, należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko zwiększania się stężenia bilirubiny oraz kreatyniny w surowicy.
Greek: Επίσης παρέχεται ένα δοσιμετρικό καπάκι 20 ml.
Polish: Do opakowania dołączona jest miarka o pojemności 20 ml.
Greek: - Σε κάθε φιαλίδιο, το μίγμα κόνεως-νερού παρέχει 35 ml εναιωρήματος.
Polish: - każda butelka mieszaniny proszku i wody zawiera 35 ml zawiesiny.
Greek: 200 mg έως 400 mg την πρώτη ημέρα ακολουθούμενη από 100 mg έως 200 mg άπαξ ημερησίως, έως ότου σας πουν να σταματήσετε
Polish: 200 mg do 400 mg w pierwszej dobie, następnie 100 mg do 200 mg do czasu, aż lekarz zaleci zakończenie leczenia
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Αντενδείκνυται η συγχορήγηση των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων:
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στο έμβρυο σε δόσεις των 5 ή 10 mg/kg, ενώ παρατηρήθηκε αύξηση των ανατομικών παραλλαγών στο έμβρυο (υπεράριθμες πλευρές, διάταση της νεφρικής πυέλου) και καθυστέρηση της οστεοποίησης σε δόσεις των 25 και 50 mg/kg και υψηλότερες δόσεις.
Polish: Nie stwierdzono działania na płód po zastosowaniu w dawce 5 lub 10 mg/kg mc.; w przypadku dawek 25 oraz 50 mg/kg mc. i większych stwierdzono więcej rodzajów zmian anatomicznych u płodów (dodatkowe żebra, poszerzenie układu kielichowo-miedniczkowego) oraz opóźnienie kostnienia.
Greek: Η φλουκοναζόλη αποβάλλεται κυρίως δια των ούρων ως αμετάβλητη δραστική ουσία.
Polish: Flukonazol jest głównie wydalany z moczem w postaci niezmienionej.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του {ΚΑΚ/Εθνικού Οργανισμού}: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej: <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Greek: Οδηγίες ανασύστασης του εναιωρήματος:
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR}
Greek: Αυτός ο συνδυασμός μπορεί να χρησιμοποιηθεί προσαρμόζοντας τη δόση του σιρόλιμου ανάλογα με τις επιδράσεις/μετρήσεις της συγκέντρωσης.
Polish: Leki te można stosować w skojarzeniu, jeśli dostosuje się dawkowanie syrolimusu w zależności od wartości stężenia i (lub) działania leku.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Greek: Για τη θεραπεία των εν τω βάθει μυκητιάσεων που προκαλούνται από Candida
Polish: Leczenie zakażenia narządów wewnętrznych wywołanego przez drożdżaki Candida
Greek: Η θεραπεία μπορεί να αρχίσει πριν τη γνωστοποίηση των αποτελεσμάτων των καλλιεργειών και των άλλων εργαστηριακών εξετάσεων, ωστόσο, αμέσως μετά τη λήψη των ανωτέρω αποτελεσμάτων, η αντιλοιμώδης θεραπεία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα.
Polish: Leczenie można rozpocząć przed otrzymaniem wyników posiewu lub innych badań laboratoryjnych.
Greek: Η φλουκοναζόλη είναι επίσης αναστολέας του CYP2C19.
Polish: Flukonazol jest również inhibitorem izoenzymu CYP2C19.
Greek: Για την πρόληψη της μετάδοσης λοιμώξεων που προκαλούνται από Candida (αν το ανοσοποιητικό τους σύστημα δε λειτουργεί σωστά)
Polish: Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u dzieci (jeśli układ odpornościowy nie funkcjonuje prawidłowo)
Greek: Ενδείξεις
Polish: Wskazanie
Greek: Διαφανές γυάλινο φιαλίδιο έγχυσης τύπου Ι µε σφραγισμένο ελαστικό πώµα και καπάκια αλουµινίου.
Polish: Fiolka z bezbarwnego szkła typu I, zamknięta gumowym korkiem i aluminiowym kapslem.
Greek: Σιρόλιμους: Η φλουκοναζόλη αυξάνει τις συγκεντρώσεις του σιρόλιμου στο πλάσμα προφανώς αναστέλλοντας το μεταβολισμό του μέσω του CYP3A4 και της P-γλυκοπρωτεΐνης.
Polish: Flukonazol zwiększa stężenie syrolimusu w osoczu, przypuszczalnie w wyniku hamowania jego metabolizmu z udziałem CYP3A4 i P-glikoproteiny.
Greek: - Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φιαλίδιο 60 ml): - Διατηρείτε το φιαλίδιο καλά κλεισμένο.
Polish: - Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (butelka 60 ml): butelkę należy przechowywać dokładnie zakręconą.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν παίρνετε αστεμιζόλη, τερφιναδίνη (ένα αντιισταμινικό για τη θεραπεία των αλλεργιών), σισαπρίδη (χρησιμοποιείται για στομαχικές διαταραχές), πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών), κινιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών αρρυθμιών) ή ερυθρομυκίνη (ένα αντιβιοτικό για τη θεραπεία λοιμώξεων), καθώς απαγορεύεται η ταυτόχρονη χορήγηση αυτών των φαρμάκων με Diflucan (βλέπε παράγραφο «Μην πάρετε το Diflucan»).
Polish: Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu astemizolu, terfenadyny (leki przeciwhistaminowe stosowane w alergii) lub cyzaprydu (stosowanego w zaburzeniach żołądka), lub pimozydu (stosowanego w zaburzeniach umysłowych), lub chinidyny (stosowanej w zaburzeniach rytmu serca), lub erytromycyny (antybiotyku stosowanego w leczeniu infekcji), ponieważ nie należy ich stosować razem z lekiem Diflucan (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Diflucan").
Greek: [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] φλουκοναζόλη
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Fluconazolum
Greek: - Πλαστικοποιημένοι σάκοι από PVC: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30˚C.
Polish: - Plastikowe worki PVC: Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
Greek: Κατά την παρακολούθηση του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία του στην αγορά αναφέρθηκαν πολύ σπάνιες περιπτώσεις παράτασης του διαστήματος QT και torsades de pointes σε ασθενείς στους οποίους είχε χορηγηθεί Diflucan.
Polish: W badaniach przeprowadzonych po wprowadzeniu produktu do obrotu, u pacjentów przyjmujących flukonazol rzadko notowano wydłużenie odstępu QT i zaburzenia rytmu typu torsade de pointes.
Greek: Αυτό το φάρμακο θα χορηγηθεί από το γιατρό σας ή κάποιο μέλος του νοσηλευτικού προσωπικού ως βραδεία ένεση (έγχυση) μέσα στη φλέβα σας σε διάστημα περίπου 30 λεπτών.
Polish: Lek Diflucan będzie podawany wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci powolnego wlewu do żyły (infuzja dożylna).
Greek: 7. Κλείστε το φιαλίδιο με το καπάκι ασφαλείας αφήνοντας τον προσαρμογέα στο στόμιο του φιαλιδίου.
Polish: Zakręcić butelkę zakrętką zabezpieczającą; łącznik pozostanie w szyjce butelki.
Greek: Για παιδιατρικούς ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, βλέπε τη δοσολογία στην παράγραφο "Νεφρική δυσλειτουργία".
Polish: Dawkowanie u dzieci z zaburzeniami czynności nerek - patrz „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek".
Greek: Εμφάνιση της κόνεως για πόσιμο εναιώρημα Diflucan 10 mg/ml και 40 mg/ml και περιεχόμενο της συσκευασίας:
Polish: Jak wygląda lek Diflucan 10 mg/ml i 40 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej i co zawiera opakowanie
Greek: Σε χορήγηση άπαξ δόσης του φαρμάκου δεν είναι απαραίτητη η ρύθμιση της δόσης αυτής.
Polish: Jeśli stosuje się pojedynczą dawkę, nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Greek: 200 mg έως 400 mg μία φορά ημερησίως για όσο διάστημα κινδυνεύετε να προσβληθείτε από λοίμωξη
Polish: 200 do 400 mg raz na dobę, jeśli u pacjenta jest zwiększone ryzyko nawrotów zakażenia
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι για ποιο λόγο σας χορηγείται το Diflucan ρωτήστε το γιατρό σας ή κάποιο μέλος του νοσηλευτικού προσωπικού.
Polish: Jeśli pacjent ma wątpliwości dotyczące otrzymywania leku Diflucan, powinien zapytać się lekarza lub pielęgniarki.
Greek: Χρήση σε παιδιά ηλικίας 0 έως 4 εβδομάδων
Polish: Dawkowanie u dzieci w wieku od 0 do 4 tygodni życia
Greek: Προφύλαξη από καντιντιασικές λοιμώξεις σε ασθενείς με παρατεταμένη ουδετεροπενία
Polish: Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u pacjentów z przedłużającą się neutropenią
Greek: Η συγχορήγηση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT και τα οποία μεταβολίζονται μέσω του κυτοχρώματος P450 (CYP) 3A4 αντενδείκνυται (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie innych leków wydłużających odstęp QT oraz metabolizowanych przez cytochrom P450 (CYP) 3A4 jest przeciwskazane (patrz punkt 4.3 i 4.5).
Greek: Πόσιμο διάλυμα Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα με μεγαλύτερο ιξώδες από αυτό του νερού.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór o lepkości większej niż woda.
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη Άμυλο αραβοσίτου Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Στεατικό μαγνήσιο Λαουρυλοθειικό νάτριο
Polish: Zawartość kapsułki Laktoza jednowodna Skrobia kukurydziana Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian Sodu laurylosiarczan
Greek: - ξαφνικές κρίσεις συριγµού, δυσκολία στην αναπνοή ή σφίξιμο στο στήθος - οίδημα των βλεφάρων, του προσώπου ή των χειλιών - φαγούρα σε όλο το σώμα, κοκκίνισμα του δέρματος ή κόκκινες κνησμώδεις κηλίδες - δερματικό εξάνθημα - σοβαρές δερματικές αντιδράσεις όπως φλυκταινώδες εξάνθημα (το οποίο μπορεί να προσβάλει το στόμα και τη γλώσσα).
Polish: - nagłe sapanie, trudności w oddychaniu lub ucisk w piersi, - opuchlizna powiek, twarzy lub ust, - swędzenie całego ciała, zaczerwienienie skóry lub czerwone albo swędzące krosty, - wysypka na skórze, - ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z powstawaniem pęcherzy (może również dotyczyć jamy ustnej i języka).
Greek: Ανασυσταθέν εναιώρημα: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C, μην καταψύχετε.
Polish: Sporządzona zawiesina: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, nie zamrażać.
Greek: • Kαντιντιασική βαλανίτιδα όταν δεν είναι κατάλληλη η τοπική θεραπεία.
Polish: • drożdżakowe zapalenie żołędzi prącia, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające.
Greek: Εμφάνιση των σκληρών καψακίων Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg και 200 mg και περιεχόμενο της συσκευασίας
Polish: Jak wygląda lek Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg , 200 mg kapsułki, twarde i co zawiera opakowanie
Greek: Ως εκ τούτου, η παρούσα Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης δεν αντιπροσωπεύουν κατ' ανάγκη το ισχύον κείμενο.
Polish: W związku z tym poniższe ChPL, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta mogą nie być aktualnymi informacjami dotyczącymi produktu leczniczego.
Greek: Για τη θεραπεία της καντιντίασης των γεννητικών οργάνων
Polish: Leczenie zakażeń drożdżakowych narządów płciowych
Greek: Επόμενη δόση: 400 mg ημερησίως
Polish: Następna dawka: 400 mg na dobę
Greek: Το Diflucan ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται "αντιμυκητιασικά".
Polish: Diflucan należy do grupy leków przeciwgrzybiczych.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ DIFLUCAN Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακό σας αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK DIFLUCAN Lek zawsze należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Greek: Η φαρμακοκινητική της φλουκοναζόλης δεν έχει μελετηθεί σε παιδιατρικό πλήθυσμό με νεφρική ανεπάρκεια (για «Τελειόμηνα νεογνά» που συχνά εμφανίζουν κυρίως νεφρική ανωριμότητα παρακαλώ βλέπε παρακάτω).
Polish: Nie przebadano farmakokinetyki flukonazolu u dzieci i młodzieży z niewydolnością nerek (dawkowanie u noworodków (0 do 27 dni), u których często czynność nerek nie jest w pełni rozwinięta - patrz poniżej).
Greek: Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση της φλουκοναζόλης με αλοφαντρίνη δε συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania flukonazolu i halofantryny (patrz punkt 4.5).
Greek: Μια μελέτη ελέγχου έδειξε ότι ταυτόχρονη χορήγηση 200 mg φλουκοναζόλης μια φορά την ημέρα και 20 mg σισαπρίδης τέσσερις φορές την ημέρα οδήγησε σε σημαντική αύξηση των επιπέδων σισαπρίδης στο πλάσμα και παράταση του διαστήματος QTc.
Polish: W kontrolowanym badaniu wykazano, że jednoczesne podawanie 200 mg flukonazolu raz na dobę i 20 mg cyzaprydu cztery razy na dobę powodowało istotne zwiększenie stężenia cyzaprydu w osoczu oraz wydłużenie odstępu QT. Równoczesne podawanie cyzaprydu i flukonazolu jest przeciwwskazane (patrz punkt
Greek: Εν τω βάθει ενδημικές μυκητιάσεις Η απόδειξη της αποτελεσματικότητας της φλουκοναζόλης στη θεραπεία άλλων μορφών ενδημικών μυκητιάσεων, όπως της παρακοκκιδιοειδομυκητίασης, της λεμφοδερματικής σποροτρίχωσης και της ιστοπλάσμωσης είναι περιορισμένη, γεγονός που αποτρέπει ειδικές συστάσεις.
Polish: Dane dotyczące skuteczności flukonazolu w leczeniu innych postaci grzybicy endemicznej, takich jak parakokcydioidomkoza, sporotrychoza limfatyczno-skórna i histoplazmoza są ograniczone, przez co brak dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Greek: Αν σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για επιφανειακές μυκητιασικές λοιμώξεις εμφανιστεί εξάνθημα που θεωρείται ότι οφείλεται στη φλουκοναζόλη, πρέπει να διακοπεί η περαιτέρω θεραπεία με το φάρμακο.
Polish: Jeśli u pacjenta z powierzchowną grzybicą, leczonego flukonazolem, wystąpi wysypka, należy przerwać podawanie flukonazolu.
Greek: Φαιντανύλη: Αναφέρθηκε ένα θανατηφόρο περιστατικό δηλητηρίασης με φαιντανύλη λόγω πιθανής αλληλεπίδρασης μεταξύ της φαιντανύλης και της φλουκοναζόλης.
Polish: Zanotowano jeden przypadek śmiertelny, prawdopodobnie w wyniku interakcji fentanylu z flukonazolem.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να γίνει προσαρμογή της δόσης της αλφεντανύλης.
Polish: Konieczna może być modyfikacja dawki alfentanylu.
Greek: Έκδοχα: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει επίσης 99,41 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Polish: Substancje pomocnicze: każda kapsułka zawiera 99,41 mg laktozy jednowodnej.
Greek: Το Diflucan περιέχει επίσης γλυκερόλη, η οποία μπορεί να προκαλέσει κεφαλαλγία, στομαχικές διαταραχές και διάρροια.
Polish: Glicerol może powodować bóle głowy, rozstrój żołądka oraz biegunkę.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για άπαξ χορήγηση.
Polish: Produkt leczniczy do jednorazowego użycia.
Greek: Αλοφαντρίνη: Η φλουκοναζόλη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση στο πλάσμα της αλοφαντρίνης, λόγω ανασταλτικής δράσης στο κυτόχρωμα CYP3A4.
Polish: Flukonazol może zwiększać stężenie halofantryny w osoczu z powodu hamującego działania na CYP3A4.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει μια μικρή ποσότητα λακτόζης (ένα σάκχαρο του γάλακτος).
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Diflucan Lek zawiera niewielkie ilości laktozy (cukier mlekowy).
Greek: Η χρήση της φλουκοναζόλης σε υψηλές δόσεις και/ή σε παρατεταμένα δοσολογικά σχήματα πρέπει να αποφεύγεται στην κύηση, εκτός από τους ασθενείς με βαριές και απειλητικές για τη ζωή μυκητιασικές λοιμώξεις.
Polish: Flukonazolu w dużych dawkach, zwłaszcza długotrwale, nie należy stosować w okresie ciąży, z wyjątkiem zakażeń zagrażających życiu.
Greek: 150 mg κάθε τρίτη ημέρα για συνολικά 3 δόσεις
Polish: 150 mg co trzeci dzień, w sumie 3 dawki (doba 1., 4. i 7.
Greek: Καψάκια 100 mg και 200 mg: Διαφανείς συσκευασίες κυψέλης από PVC ή λευκές αδιαφανείς συσκευασίες κυψέλης από PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος.
Polish: 100 mg i 200 mg, kapsułki: blister PVC w folii aluminiowej lub biały matowy blister PVC w folii aluminiowej.
Greek: Για την πρόληψη της μετάδοσης λοιμώξεων που προκαλούνται από Candida (αν το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι εξασθενημένο και δε λειτουργεί σωστά)
Polish: Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym (jeśli układ odpornościowy pacjenta jest słaby i nie funkcjonuje prawidłowo)
Greek: 1 φιαλίδιο - εναιώρημα 35 ml μετά την ανασύσταση 1 φιαλίδιο - εναιώρημα 100 ml μετά την ανασύσταση
Polish: 1 butelka - 35 ml zawiesiny po rekonstytucji 1 butelka - 100 ml zawiesiny po rekonstytucji
Greek: Κάθε ml περιέχει 2 mg φλουκοναζόλης.
Polish: Każdy ml zawiera 2 mg flukonazolu.
Greek: Εάν είναι απαραίτητη η ταυτόχρονη χορήγηση, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για συμπτώματα μυοπάθειας και ραβδομυόλυσης, ενώ θα πρέπει να παρακολουθείται και η κινάση της κρεατινίνης.
Polish: Jeśli leczenie skojarzone jest konieczne, należy obserwować, czy u pacjenta nie występują objawy miopatii i rabdomiolizy oraz kontrolować aktywność kinazy kreatyniny.
Greek: Το Diflucan πόσιμο διάλυμα περιέχει σακχαρόζη.
Polish: Produkt Diflucan roztwór doustny zawiera sacharozę.
Greek: Η δοσολογία θα πρέπει να ρυθμίζεται βάσει της νεφρικής λειτουργίας (βλέπε «Νεφρική Δυσλειτουργία»).
Polish: Dawkowanie należy zmodyfikowć w zależności od czynności nerek (patrz „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek").
Greek: Ριφαμπικίνη: Η ταυτόχρονη χορήγηση φλουκοναζόλης και ριφαμπικίνης προκάλεσε μείωση κατά 25% της AUC και βράχυνση κατά 20% του χρόνου ημισείας ζωής της φλουκοναζόλης.
Polish: Ryfampicyna Jednoczesne stosowanie ryfampicyny i flukonazolu powodowało zmniejszenie AUC flukonazolu o 25% i skrócenie okresu półtrwania (t½) flukonazolu o 20%.
Greek: Αν ασθενείς με διηθητικές/συστηματικές μυκητιάσεις αναπτύξουν εξανθήματα, πρέπει να παρακολουθούνται με προσοχή και η θεραπεία με φλουκοναζόλη να διακόπτεται αν εμφανιστούν φυσαλιδώδεις βλάβες ή πολύμορφο ερύθημα.
Polish: Jeżeli wysypka rozwinie się u pacjenta leczonego flukonazolem z powodu inwazyjnego, układowego zakażenia grzybiczego, pacjenta należy uważnie obserwować; w razie wystąpienia zmian pęcherzowych lub rumienia wielopostaciowego należy przerwać podawanie flukonazolu.
Greek: Το Diflucan περιέχει 0,154 mmol νατρίου ανά ml δόσης.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Diflucan 1 ml leku Diflucan zawiera 0,154 mmol sodu.
Greek: Εμφάνιση του Diflucan και περιεχόμενο της συσκευασίας
Polish: Jak wygląda lek Diflucan i co zawiera opakowanie
Greek: Cryptococcus.
Polish: Cyklofosfamid.
Greek: Τα τρέχοντα διαθέσιμα δεδομένα για άλλες παιδιατρικές ενδείξεις περιγράφονται στην παράγραφο 4.8.
Polish: Aktualnie dostępne dane dotyczące stosowania w innych wskazaniach u dzieci opisano w pkt.
Greek: Η φλουκοναζόλη έχει τη δυνατότητα να αυξάνει τη συστηματική έκθεση στους ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου.
Polish: Flukonazol może zwiększać ogólnoustrojowe narażenie na działanie antagonistów wapnia.
Greek: Διοξείδιο τιτανίου (E171) Ερυθροσίνη (E127) Ινδικοκαρμίνιο (Ε132)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Erytrozyna (E127) Indygokarmina (E132)