FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Interferón: se ha administrado fampridina de forma concomitante con interferón-beta y no se han observado interacciones medicamentosas farmacocinéticas.
Dutch: Interferon: fampridine werd gelijktijdig met interferon-bèta toegediend en er werd geen farmacokinetische wisselwerking tussen de geneesmiddelen waargenomen.
Spanish: Si toma más Fampyra del que debe Póngase inmediatamente en contacto con su médico si toma demasiados comprimidos.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u te veel tabletten heeft ingenomen.
Spanish: La reevaluación debe incluir la retirada de Fampyra y la realización de una valoración de la capacidad de marcha.
Dutch: Tijdens de herbeoordeling moet de toediening van Fampyra tijdelijk worden stopgezet en moet de beoordeling van het loopvermogen worden herhaald.
Spanish: Basal 69,27 (2,22) Cambio promedio -0,01 (1,46) Diferencia Valor p LEMMT (media, error estándar de la media) (prueba muscular manual extremidades inferiores) Basal 3,92 (0,070) Cambio promedio 0,05 (0,024) Diferencia Valor p Puntuación en Ashworth (prueba de espasticidad muscular)
Dutch: Baseline 69,27 (2,22) Gemiddelde verandering Verschil p-waarde LEMMT (gem., sem) (Lower Extremity Manual Muscle Test) Baseline 3,92 (0,070) Gemiddelde verandering Verschil p-waarde Ashworth Score (een test voor spierspasticiteit) Baseline 0,98 (0,078) Gemiddelde verandering Verschil p-waarde
Spanish: Fampyra puede afectar a la capacidad de las personas para conducir y utilizar máquinas, puede causar mareos.
Dutch: Fampyra kan een effect hebben op de rijvaardigheid en op het gebruik van machines, het kan duizeligheid veroorzaken.
Spanish: En la esclerosis múltiple, la inflamación destruye el recubrimiento protector de los nervios, lo que da lugar a debilidad muscular, rigidez muscular y dificultad para andar.
Dutch: Bij multiple sclerose wordt de beschermende laag rond de zenuwen door ontstekingen vernietigd, wat leidt tot spierzwakte, spierstijfheid en problemen bij het lopen.
Spanish: La proporción de respondedores fue independiente del tratamiento inmunomodulador concomitante (entre ellos, interferones, acetato de glatiramero, fingolimod y natalizumab).
Dutch: Het percentage responders was onafhankelijk van gelijktijdige immunomodulatoire therapie (waaronder interferonen, glatirameeracetaat, fingolimod en natalizumab).
Spanish: Solo puede obtenerse Fampyra con receta médica y bajo la supervisión de médicos con experiencia en la EM.
Dutch: Fampyra is alleen verkrijgbaar op recept en onder supervisie van artsen die ervaring hebben met de behandeling van MS.
Spanish: Fampyra se debe suspenderse en pacientes que presenten una crisis epiléptica durante el tratamiento.
Dutch: Fampyra moet worden gestaakt bij patiënten die tijdens de behandeling een toeval krijgen.
Spanish: Se observaron mejorías estadísticamente y clínicamente significativas en la marcha, según determinó la escala de 12 ítems de la marcha de esclerosis múltiple (MSWS).
Dutch: Statistisch en klinisch belangrijke verbeteringen in het lopen werden gezien, zoals gemeten door middel van de uit 12 items bestaande Multiple Sclerosis Walking Scale.
Spanish: Los signos clínicos evidentes después de dosis únicas altas o de dosis menores repetidas fueron similares en todas las especies e incluyeron temblores, convulsiones, ataxia, disnea, pupilas dilatadas, postración, vocalización anormal, respiración rápida y exceso de salivación.
Dutch: De klinische verschijnselen die evident waren na hoge enkelvoudige doses of herhaalde lagere doses waren gelijk bij alle bestudeerde soorten en omvatten tremors, convulsies, ataxie, dyspneu, verwijde pupillen, prostratie, abnormale vocalisatie, versnelde ademhaling en speekselvloed.
Spanish: Los pacientes que respondieron a Fampyra aumentaron la velocidad de la marcha en un promedio del 26,3% frente al 5,3% con placebo (p<0,001) (MS-F203) y del 25,3% frente al 7,8% (p<0,001) (MS-F204).
Dutch: Patiënten die reageerden op Fampyra verhoogden hun loopsnelheid met gemiddeld 26,3% vs. 5,3% op placebo (p<0,001) (MS-F203) en 25,3% vs. 7,8% (p< 0,001) (MS-F204).
Spanish: • Gripe
Dutch: • Griep (influenza)
Spanish: Biogen Finland Oy Puh/Tel: +358 207 401 200
Dutch: Suomi/Finland Biogen Finland Oy Puh/Tel: +358 207 401 200
Spanish: Por lo tanto, el uso concomitante de fampridina con inhibidores de OCT2, por ejemplo, la cimetidina, está contraindicado (ver sección 4.3) y el uso concomitante de la fampridina con medicamentos que son sustratos de OCT2, por ejemplo el carvedilol, el propanolol y la metformina, se debe realizar con precaución (ver sección 4.4).
Dutch: Derhalve is het gelijktijdig gebruik van fampridine in combinatie met geneesmiddelen die OCT2 remmen, bijvoorbeeld cimetidine, gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3) en moet voorzichtigheid worden betracht met het gelijktijdige gebruik van fampridine in combinatie met geneesmiddelen die substraten zijn van OCT2, bijvoorbeeld carvedilol, propranolol en metformine (zie rubriek 4.4).
Spanish: Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Dutch: Česká republika Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Spanish: La variable principal fue la mejoría en la capacidad de marcha, determinada como la proporción de pacientes que alcanzaban una mejoría media ≥8 puntos respecto a la puntuación basal en MSWS-12 a lo largo de 24 semanas.
Dutch: Het primaire eindpunt was een verbetering in het loopvermogen, gemeten als het percentage patiënten dat over een periode van 24 weken een gemiddelde verbetering van ≥ 8 punten bereikte ten opzichte van de uitgangswaarde van de MSWS-12-score.
Spanish: Puntuación física en MSIS-29
Dutch: MSIS-29 fysieke score Uitgangswaarde
Spanish: Se requiere precaución cuando se prescriba Fampyra simultáneamente con medicamentos que sean sustratos de OCT2, por ejemplo: carvedilol, propanolol y metformina.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Fampyra gelijktijdig wordt voorgeschreven met andere geneesmiddelen die substraten zijn van OCT2, bijvoorbeeld carvedilol, propranolol en metformine.
Spanish: − si toma algún otro medicamento que contiene fampridina.
Dutch: − U gebruikt een ander geneesmiddel dat fampridine bevat.
Spanish: Su médico tendrá especial cuidado si recibe fampridina al mismo tiempo que otro medicamento que pueda afectar a la eliminación de otros medicamentos por parte de los riñones, por ejemplo el carvedilol, propanolol y metformina.
Dutch: Uw arts zal vooral voorzichtig zijn als fampridine tegelijkertijd wordt gegeven met een geneesmiddel dat van invloed kan zijn op hoe uw nieren geneesmiddelen, zoals carvedilol, propranolol of metformine, uitscheiden.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fampyra:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
Spanish: Puntuación en BBS
Dutch: BBS-score
Spanish: Podría aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos graves.
Dutch: Dit kan uw risico op ernstige bijwerkingen verhogen.
Spanish: La fampridina se elimina principalmente por los riñones como medicamento sin alterar y por lo tanto se debe controlar la función renal en pacientes que puedan tener la función renal afectada.
Dutch: Fampridine wordt primair geëlimineerd door de nieren en daarom moet de nierfunctie worden gecontroleerd bij patiënten van wie de nierfunctie belemmerd zou kunnen zijn.
Spanish: El tratamiento con Fampyra está sujeto a prescripción médica y bajo la supervisión de médicos con experiencia en el tratamiento de la EM.
Dutch: Behandeling met Fampyra mag uitsluitend plaatsvinden op voorschrift en onder supervisie van artsen die ervaring hebben met de behandeling van MS.
Spanish: Película:
Dutch: Filmomhulling:
Spanish: El aumento de la incidencia de mareos y trastornos del equilibrio observado con Fampyra puede dar lugar a un aumento del riesgo de caídas.
Dutch: Bij gebruik van Fampyra is een toename waargenomen van de incidentie van duizeligheid en evenwichtsstoornissen; dit kan leiden tot een verhoogd risico op vallen.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal:
Dutch: Patiënten met verminderde nierfunctie:
Spanish: Biogen GmbH Tel: +49 (0) 89 99 6170
Dutch: Deutschland Biogen GmbH Tel: +49 (0) 89 99 6170
Spanish: MMC: -1,36
Dutch: LSM: -1,36
Spanish: Siempre deben pasar 12 horas entre cada comprimido.
Dutch: Er moet 12 uur zitten tussen elke tablet.
Spanish: El tratamiento con fampridina aumenta el riesgo de crisis epilépticas (ver sección 4.8).
Dutch: Door behandeling met fampridine neemt het risico op een toeval toe (zie rubriek 4.8).
Spanish: Trague el comprimido entero, con agua.
Dutch: Slik elke tablet in z'n geheel door, met een glas water.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o severa (aclaramiento de la creatinina <80 ml/min).
Dutch: Patiënten met een lichte, matige of ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring <80 ml/min).
Spanish: MMC: -3,31
Dutch: LSM: -3,31
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Dutch: Als een dosis is vergeten, mag geen dubbele dosis worden ingenomen.
Spanish: Informe a su médico antes de tomar Fampyra si alguna de estas situaciones es aplicable en su caso.
Dutch: Vertel het uw arts voordat u Fampyra inneemt als een van bovenstaande situaties op u van toepassing is.
Spanish: • Dificultad para respirar (falta de aliento)
Dutch: • Ademhalingsproblemen (kortademigheid)
Spanish: La influencia de Fampyra sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada ya que Fampyra puede producir mareos.
Dutch: Fampyra heeft een matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen omdat Fampyra duizeligheid kan veroorzaken.
Spanish: Biogen Idec Limited Tel: +44 (0) 1628 50 1000
Dutch: United Kingdom Biogen Idec Limited Tel: +44 (0) 1628 50 1000
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, la acumulación se produce en relación con el grado de insuficiencia.
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis treedt accumulatie op naar gelang de mate van stoornis.
Spanish: − ya que este medicamento puede hacerle sentirse mareado o sin equilibrio puede dar lugar a un aumento del riesgo de caídas
Dutch: − omdat dit geneesmiddel ervoor kan zorgen dat u duizelig wordt of onvast op uw benen staat,
Spanish: Fampyra se presenta en blísters de 14 comprimidos cada uno.
Dutch: Fampyra wordt geleverd in blisterfolie met elk 14 tabletten.
Spanish: No se debe dividir, machacar, disolver, chupar o masticar.
Dutch: De tablet mag niet worden gebroken, geplet, opgelost, opgezogen of gekauwd.
Spanish: Frascos
Dutch: Flessen
Spanish: Toma de Fampyra con alimentos y bebidas
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Spanish: Dióxido de titanio (E-171) Macrogol 400
Dutch: Hypromellose Titaniumdioxide (E-171) Polyethyleenglycol 400
Spanish: En la experiencia postcomercialización, se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves (incluidas reacciones anafilácticas); la mayoría de estos casos ocurrieron en la primera semana de tratamiento.
Dutch: In post-marketingervaring zijn ernstige overgevoeligheidsreacties (waaronder anafylactische reactie) gemeld.
Spanish: Los efectos adversos en el sistema nervioso central con altas dosis de 4-aminopiridina incluyen confusión, crisis epilépticas, estado epiléptico, movimientos involuntarios y coreoatetoides.
Dutch: Bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel bij hoge doses 4-aminopyridine zijn onder andere verwardheid, toevallen, status epilepticus, onwillekeurige en choreoathetotische bewegingen.
Spanish: Se cree que este medicamento actúa dejando que las señales pasen por el nervio de forma más normal, lo que le permite andar mejor.
Dutch: Deze middelen werken door kalium te stoppen die de zenuwcellen verlaat die zijn beschadigd door MS. Van dit geneesmiddel wordt gedacht dat het werkt door signalen normaler langs de zenuw omlaag te laten gaan, waardoor u beter kunt lopen.
Spanish: Biogen Belgium N.V./S.A.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium N.V./S.A.
Spanish: MMC: -4,14
Dutch: LSM: -4,14
Spanish: Palpitaciones Taquicardia
Dutch: Hartkloppingen Tachycardie
Spanish: Sistema MedDRA de Clasificación de órganos
Dutch: MedDRA systeem/orgaanklassen
Spanish: Fampyra no se debe administrar a pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o severa (ver sección 4.3).
Dutch: Fampyra mag niet worden toegediend aan patiënten met een lichte, matige of ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Dutch: Patiënten met leverfunctiestoornissen Voor patiënten met leverfunctiestoornissen is aanpassing van de dosis niet nodig.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Dutch: Gebruikt u naast Fampyra nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: Mejoría ≥20%
Dutch: P-waarde ≥20% verbetering 11,1% Verschil
Spanish: Fampyra es un comprimido recubierto con película, de liberación prolongada, de 13 x 8 mm, ovalado, biconvexo y de color blanquecino, con A10 en una cara.
Dutch: Fampyra is een gebroken witte, filmomhulde, ovale biconvexe 13 x 8 mm tablet met verlengde afgifte met op de ene zijde A10.
Spanish: Los síntomas agudos de sobredosis con Fampyra fueron coherentes con la estimulación del sistema nervioso central e incluyeron confusión, temblores, diaforesis, crisis epilépticas y amnesia.
Dutch: Acute symptomen van overdosis met Fampyra waren consistent met excitatie van het centrale zenuwstelsel en omvatten verwardheid, trillerigheid, diaforese, toevallen en amnesie.
Spanish: België/Belgique/Belgien
Dutch: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium N.V./S.A.
Spanish: Fampyra no se debe administrar a pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de la creatinina <80 ml/min) (ver sección 4.3).
Dutch: Fampyra mag niet aan patiënten met nierfunctiestoornissen worden toegediend (creatinineklaring <80 ml/min) (zie rubriek 4.3).
Spanish: Tras la primera apertura del frasco, usar en 7 días.
Dutch: Na de eerste opening van de fles, binnen 7 dagen gebruiken.
Spanish: Se recomienda controlar la función renal para detectar cualquier insuficiencia renal en personas de edad avanzada (ver sección 4.4).
Dutch: Het wordt aanbevolen bij oudere patiënten de nierfunctie te monitoren om een eventuele nierfunctiestoornis vast te kunnen stellen (zie rubriek 4.4).
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con Fampyra si los pacientes dejan de obtener un beneficio en la marcha.
Dutch: De behandeling met Fampyra moet worden gestaakt als het lopen van de patiënt geen verbetering meer vertoont.
Spanish: No debe dividir, machacar, disolver, chupar o masticar el comprimido.
Dutch: De tablet niet doorbreken, vermalen, oplossen, weken of kauwen.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DEL BLÍSTER
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: BLISTER KARTON
Spanish: Biogen Slovakia s.r.o.
Dutch: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Spanish: − Núcleo de los comprimidos: Hipromelosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio; película: Hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), Macrogol 400
Dutch: magnesiumstearaat; filmomhulling: hypromellose, titaniumdioxide (E-171), polyethyleenglycol
Spanish: • Se recomienda realizar una valoración de la capacidad de marcha, p. ej., la prueba cronometrada de la marcha de 25 pies (T25FW, por sus siglas en inglés) o la escala de marcha de esclerosis múltiple de 12 ítems (MSWS-12, por sus siglas en inglés) para evaluar la mejoría en un plazo de dos a cuatro semanas.
Dutch: • Een beoordeling van het loopvermogen, bijv. de Timed 25 Foot Walk (T25FW) of de uit 12
Spanish: Las reacciones adversas identificadas son principalmente neurológicas e incluyen crisis epilépticas, insomnio, ansiedad, trastornos del equilibrio, mareos, parestesia, temblores, cefalea y astenia.
Dutch: De gevonden bijwerkingen zijn meestal neurologisch en omvatten toevallen, slapeloosheid, angst, evenwichtsstoornis, duizeligheid, paresthesie, tremor, hoofdpijn en asthenie.
Spanish: Estudios MS-F203 y MS-F204
Dutch: Studies MS-F203 en MS-F204
Spanish: La dosis de Fampyra fue de 10 mg dos veces al día.
Dutch: De dosis Fampyra was 10 mg BID.
Spanish: Comprimido recubierto con película, de 13 x 8 mm, ovalado, biconvexo y de color blanquecino, con un borde liso y la inscripción A10 grabada en una cara.
Dutch: Een gebroken witte, filmomhulde, ovale biconvexe tablet van 13 x 8 mm waarvan de platte kant aan een kant bedrukt is met A10.
Spanish: Diferencia (IC del Valor p
Dutch: Verschil (95% BI) p - waarde
Spanish: − si tiene algún factor de riesgo o está tomando algún medicamento que afecte al riesgo de sufrir ataques (crisis epilépticas).
Dutch: − als er bij u sprake is van factoren die het risico op toevallen (epileptische aanvallen) vergroten of als u andere geneesmiddelen gebruikt die uw risico op toevallen vergroten.
Spanish: Cada envase contiene 28 comprimidos (2 frascos) o 56 comprimidos (4 frascos).
Dutch: Elke pak bevat 28 tabletten (2 flessen) of 56 tabletten (4 flessen).
Spanish: En esta variable secundaria, una mayor proporción de pacientes tratados con Fampyra alcanzó una mejoría media ≥15 % respecto a la velocidad basal en la prueba TUG a lo largo de un periodo de 24 semanas, comparado con placebo.
Dutch: Fampyra behandelde patiënten ≥ 15% gemiddelde verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde van de TUG-snelheid, in vergelijking met placebo.
Spanish: Basal Variable principal Cambio 0,11 Diferencia Valor p Cambio promedio % 5,24 Diferencia Valor p Puntuación en MSWS-12 (media, error estándar de la media)
Dutch: Baseline Eindpunt Verandering Verschil p-waarde Gemiddeld % verandering Verschil p-waarde MSWS-12-score (gem., sem)
Spanish: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de fampridina.
Dutch: − Elke tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg fampridine.
Spanish: Podría aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos.
Dutch: Dat kan uw risico op bijwerkingen vergroten.
Spanish: Infección vírica1
Dutch: Nasofaryngitis1 Virale infectie1
Spanish: Si acude al médico, lleve la caja de Fampyra con usted.
Dutch: Neem het doosje met Fampyra mee als u naar de arts gaat.
Spanish: En la experiencia postcomercialización, se han notificado reacciones de hipersensibilidad (incluida anafilaxia) que han ocurrido con uno o más de los siguientes: disnea, molestia torácica, hipotensión, angioedema, exantema y urticaria.
Dutch: In post-marketingervaring zijn overgevoeligheidsreacties (waaronder anafylaxie) gemeld die optraden met één of meer van de volgende symptomen: dyspneu, borstongemak, hypotensie, angio-oedeem, rash en urticaria.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 14 tabletten met verlengde afgifte
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen
Spanish: Tabla 1: Ensayos MS-F203 y MS-F204 ENSAYO
Dutch: Tabel 1: Studies MS-F203 en MS-F204 STUDIE *
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC
Spanish: Pacientes con historia previa o presentación actual de crisis epilépticas.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van toevallen of met toevallen in de huidige anamnese.
Spanish: Fampyra está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada y severa (aclaramiento de la creatinina <80 ml/min) (ver sección 4.3).
Dutch: Fampyra is gecontra-indiceerd voor patiënten met een lichte, matige of ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring <80 ml/min) (zie rubriek 4.3).
Spanish: Genesis Pharma SA Τηλ: +30 210 8771500
Dutch: Τηλ: +30 210 8771500
Spanish: Mejoría constante
Dutch: aantal proefpersonen Consistente verbetering
Spanish: Envases blíster
Dutch: Blisterverpakkingen
Spanish: • Latido cardíaco que se siente (palpitaciones)
Dutch: • Hartkloppingen (palpitaties)
Spanish: Náuseas Vómitos Estreñimiento Dispepsia
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid Braken
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN BLÍSTERES O TIRAS BLÍSTERES
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {mesAAAA}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Spanish: Cada envase contiene 28 comprimidos (2 blísters) o 56 comprimidos (4 blísters).
Dutch: Elk pak bevat 28 tabletten (2 blisters) of 56 tabletten (4 blisters).
Spanish: PC SN NN
Dutch: Ft per sec
Spanish: Si olvidó tomar Fampyra
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Spanish: EU/1/11/699/003 28 comprimidos EU/1/11/699/004 56 comprimidos
Dutch: EU/1/11/699/004 56 tabletten
Spanish: EU/1/11/699/001 28 comprimidos EU/1/11/699/002 56 comprimidos
Dutch: EU/1/11/699/002 56 tabletten
Spanish: Tamaño de envase de 28 comprimidos (2 frascos de 14).
Dutch: Verpakkingsgrootte van 28 (2 flesjes van 14) tabletten.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Dutch: Risico op toevallen
Spanish: Tamaño del envase de 56 (4 blísters de 14) comprimidos
Dutch: Verpakkingsgrootte van 56 (4 blisters van 14) tabletten.
Spanish: Trastorno del equilibrio Parestesia
Dutch: Evenwichtsstoornis
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Tratamiento concurrente con otros medicamentos que contienen fampridina (4-aminopiridina).
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Spanish: Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Spanish: Blísters (aluminio/aluminio), cada tira blíster contiene 14 comprimidos Tamaño del envase de 28 (2 blísters de 14) comprimidos
Dutch: Blisterfolie (aluminium/aluminium), elke blister bevat 14 tabletten.
Spanish: CAD Tras la primera apertura del frasco, usar en 7 días.
Dutch: EXP Na de eerste opening van het flesje, binnen 7 dagen gebruiken.
Spanish: Fampyra 10 mg 2 veces/día
Dutch: Fampyra 10 mg BID
Spanish: Tamaño de envase de 56 comprimidos (4 frascos de 14).
Dutch: Verpakkingsgrootte van 56 (4 flesjes van 14) tabletten.
Spanish: Mejoría respecto a la puntuación basal
Dutch: Verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde
Spanish: • Pequeñas sacudidas (temblores)
Dutch: • Licht trillen (tremor)
Spanish: Composición de Fampyra − El principio activo es fampridina.
Dutch: − De werkzame stof in dit middel is fampridine.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con este medicamento.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven in de periode waarin u dit geneesmiddel gebruikt.
Spanish: Velocidad de la marcha Pies/seg.
Dutch: P-waarde Loopsnelheid Feet/sec
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder:
Spanish: Pies por seg.
Dutch: • Zich onvast op de benen voelen
Spanish: Toma de Fampyra con otros medicamentos
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Spanish: Fampyra 10 mg comprimidos de liberación prolongada Fampridina
Dutch: Fampyra 10mg tabletten met verlengde afgifte Fampridine
Spanish: Fampyra fampridina
Dutch: Fampyra fampridine
Spanish: Otras informaciones sobre Fampyra
Dutch: Overige informatie over Fampyra
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Fampyra?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Fampyra te waarborgen?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Fampyra.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fampyra.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Fampyra.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Fampyra.