FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Antiretroviralt erfarna vuxna patienter I en randomiserad öppen studie (APV30003) med proteashämmarerfarna patienter med virologisk svikt (≤ 2 proteashämmare) kunde det inte uteslutas att en skillnad förelåg mellan fosamprenavir bostrad med ritonavir (700 / 100 mg två gånger dagligen eller 1400 mg / 200 mg en gång dagligen) och lopinavir/ritonavir med avseende på virussuppression beräknad som medelvärdet av uppmätt AUC minus AUC vid behandlingsstart (AAUCMB) för HIV-1-RNA i plasma under 48 veckor (det primära effektmåttet ).
Norwegian Bokmål: I en randomisert åpen studie (APV30003) av pasienter som tidligere var behandlet med proteasehemmere med virologisk svikt (færre enn eller tilsvarende to proteasehemmere) demonstrerte ikke kombinasjonen av fosamprenavir med ritonavir (700/100 mg to ganger daglig eller 1400/200 mg én gang daglig) "non-inferiority" med lopinavir/ritonavir med hensyn til viral suppresjon målt som gjennomsnittlig areal under kurven minus baseline (Average Area Under the Curve Minus Baseline =AAUCMB) for plasma HIV-1 RNA etter 48 uker (det primære endpunktet).
Swedish: Cmax-värdena var emellertid ca 30 % lägre och Cmin-värdena var ca 28 % högre med fosamprenavir.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av ekvivalente doser fosamprenavir og amprenavir, ble det observert sammenliknbare amprenavir AUC verdier; imidlertid, var Cmax verdier omtrent 30 % lavere og Cmin verdier omtrent 28 % høyere med fosamprenavir.
Swedish: Varje tablett innehåller 700 mg fosamprenavir i form av fosamprenavirkalcium (motsvarar ungefär 600 mg amprenavir).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 700 mg fosamprenavir som kalsiumfosamprenavir (tilsvarende omtrent 600 mg amprenavir).
Swedish: 2,5 mg/m l
Norwegian Bokmål: 2,5 mg/ml
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Intravenös användning injektionsflaska (glas) 1 injektionsflaska
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
Swedish: EMA:s procedurnummer Läkemedlets namn
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Swedish: Du kan också behöva annan behandling.
Norwegian Bokmål: Du kan også ha behov for annen behandling.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl ska produkten användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Swedish: Se till att du förstår exakt och kommer ihåg följande:
Norwegian Bokmål: Du bør være sikker på at du fullt ut forstår og husker på følgende:
Swedish: • vilka dagar som är dina doseringsdagar.
Norwegian Bokmål: • hvilke dager som er dine dose-dager.
Swedish: Hos 43 patienter rapporterades stabil sjukdom.
Norwegian Bokmål: Hos 43 pasienter ble stabil sykdom rapportert.
Swedish: Inga oacceptabla risker verkar emellertid finnas i denna patientgrupp.
Norwegian Bokmål: En uakseptabel risiko er likevel ikke tilstede i denne pasientgruppen.
Swedish: Ta den glömda dosen så snart som möjligt under samma dag.
Norwegian Bokmål: Ta den glemte dosen så snart som mulig samme dag.
Swedish: Ta kapslarna på fastande mage; till exempel minst en timme innan du tänker äta frukost.
Norwegian Bokmål: Ta kapselen på fastende mage, for eksempel minst en time før du har planlagt å spise frokost.
Swedish: • hur många kapslar du behöver ta varje doseringsdag.
Norwegian Bokmål: • hvor mange kapsler du trenger å ta hver dose-dag.
Swedish: Temodal kan göra att du känner dig trött eller sömnig.
Norwegian Bokmål: Temodal kan få deg til å føle deg trøtt eller søvnig.
Swedish: Om det redan gått ett dygn, kontakta din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis det allerede har gått et døgn, kontakt legen.
Swedish: Inga tecken på kumulativ myelosuppression observerades.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn på kumulativ myelosuppresjon ble observert.
Swedish: Kapslarna ska inte öppnas.
Norwegian Bokmål: Kapslene bør ikke åpnes.
Swedish: Äldre patienter (> 70 års ålder)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter ( 70 år)
Swedish: Efter oral administrering av
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av
Swedish: För den inkluderbara histologiska populationen var resultaten för effekt snarlika.
Norwegian Bokmål: For den selekterte histologiske populasjonen var resultatene for effekt liknende.
Swedish: Det finns inga data från gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på gravide kvinner.
Swedish: Det är därför osannolikt att du får mer Temodal än du ska.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig at du får mer Temodal enn du burde.
Swedish: 6-positionen av guanin med ytterligare alkylering också vid N
Norwegian Bokmål: 6 posisjonen av guanin og ytterligere alkylering også i N
Swedish: Medianen för PFS var 5,4 månader.
Norwegian Bokmål: Medianen for PFS var 5,4 måneder.
Swedish: Färgen på locket till kapseln är olika för de olika styrkorna (se tabellen nedanför).
Norwegian Bokmål: Fargen på kapsel-toppen er forskjellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Swedish: Överkänslighet mot dakarbazin (DTIC).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor dakarbazin (DTIC).
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 4 år
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 4 år
Swedish: Den dagliga dosen beror på om du tidigare har fått kemoterapi eller inte.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen avhenger av om du tidligere har fått kjemoterapi eller ikke.
Swedish: Berätta för apotekspersonalen om du märker någon förändring i kapslarnas utseende.
Norwegian Bokmål: Informer apoteket hvis du oppdager forandringer i kapslenes utseende.
Swedish: Efter dag 28 börjar nästa cykel.
Norwegian Bokmål: Etter Dag 28 begynner neste syklus.
Swedish: Frekvent urinering, urininkontinens
Norwegian Bokmål: urineringsfrekvens, urininkontinens
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 januari 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 26 januari 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. januar 2009.
Swedish: Därefter kommer du att påbörja monoterapifasen.
Norwegian Bokmål: Deretter begynner du på monoterapifasen.
Swedish: Opportunistiska infektioner och reaktivering av infektioner
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner og reaktivering av infeksjoner
Swedish: Vid överdosering är en hematologisk utvärdering nödvändig.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en overdose, er en hematologisk undersøkelse nødvendig.
Swedish: Denna latensperiod är väldigt kort även för ett alkylerande medel.
Norwegian Bokmål: Denne latensperioden er svært kort, selv for en alkylerende forbindelse.
Swedish: Du kan få upp till 6 behandlingsperioder (cykler).
Norwegian Bokmål: Det kan være opp til 6 behandlingsperioder (sykluser).
Swedish: Radiologiskt objektivt svar eller bibehållet progressionsfri status var starkt associerat med bibehållen eller förbättrad livskvalitet.
Norwegian Bokmål: Å oppnå radiologisk objektiv respons eller å beholde progresjonsfri status var sterkt forbundet med vedvarende eller forbedret livskvalitet.
Swedish: Stödjande behandling ska ges när så behövs.
Norwegian Bokmål: Understøttende behandling skal gis dersom nødvendig.
Swedish: - om du är över 70 år kan du vara mer infektionskänslig, lättare få blåmärken eller blödningar.
Norwegian Bokmål: - dersom du er eldre enn 70 år kan du være mer utsatt for infeksjoner, blåmerker eller blødninger.
Swedish: Var och en av dessa varar i 28 dagar.
Norwegian Bokmål: Hver av dem varer i 28 dager.
Swedish: Det får inte ges via någon annan administreringsväg, såsom intratekalt, intramuskulärt eller subkutant.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis via andre administrasjonsveier som intratekalt, intramuskulært eller subkutant.
Swedish: Pediatriska patienter hade en större AUC än vuxna patienter.
Norwegian Bokmål: Barn hadde en større AUC enn voksne pasienter.
Swedish: - eftersom du kan ha en liten risk att få andra förändringar av blodkropparna, inklusive leukemi.
Norwegian Bokmål: - siden du kan ha en liten risiko for andre endringer i blodceller, inkludert leukemi.
Swedish: TMZ har en låg proteinbindningsgrad (10 % till 20 %) och förväntas därför inte interagera med substanser som har en hög proteinbindningsgrad.
Norwegian Bokmål: TMZ har en lav proteinbindingsgrad (10 % til 20 %) og forventes derfor ikke å interagere med stoffer som har høy proteinbindingsgrad.
Swedish: Halveringstid (t1/2) i plasma är ungefär 1,8 timmar.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t1/2) i plasma er ca. 1,8 timer.
Swedish: Temodal ska inte ges till gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Temodal skal ikke gis til gravide kvinner.
Swedish: Se fotnot b
Norwegian Bokmål: Se fotnote b
Swedish: 7-positionen.
Norwegian Bokmål: 7 posisjonen.
Swedish: • Dosnivå -1 (100 mg/m2) fortsättningsvis resulterar i oacceptabel toxicitet.
Norwegian Bokmål: • dosenivå -1 (100 mg/m2) fortsatt resulterer i uakseptabel toksisitet
Swedish: Den intravenösa beredningen förorsakade lokal irritation vid administreringsstället både hos kanin och råtta.
Norwegian Bokmål: Den intravenøse formuleringen forårsaket lokal irritasjon ved injeksjonsstedet hos både kaniner og rotter.
Swedish: - om du har haft en allergisk reaktion mot dakarbazin (ett läkemedel mot cancer, ibland kallat DTIC).
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en allergisk reaksjon på dakarbazin (en kreftmedisin, noen ganger kalt DTIC).
Swedish: Kartongen innehåller en burk.
Norwegian Bokmål: Kartongen inneholder en flaske.
Swedish: 7-positionerna av guanin.
Norwegian Bokmål: posisjonen av guanin.
Swedish: Medianen för total överlevnad var 14,6 månader.
Norwegian Bokmål: Medianen for total overlevelse var 14,6 måneder.
Swedish: Plasmakoncentrationerna ökar på ett dosrelaterat sätt.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene øker på en doserelatert måte.
Swedish: - om du får feber eller symtom på en infektion ska du omedelbart kontakta din läkare.
Norwegian Bokmål: - dersom du får feber eller symptomer på en infeksjon, kontakt legen din med en gang.
Swedish: Läkemedlet ges till dig av sjukvårdspersonal.
Norwegian Bokmål: Medisinen din gis til deg av helsepersonell.
Swedish: Om så är fallet, kör inte bil, använd inte maskiner eller cykel tills du vet hur du påverkas av detta läkemedel (se avsnitt 4).
Norwegian Bokmål: Hvis så er tilfellet, må du ikke kjøre bil eller betjene verktøy eller maskiner eller sykle før du ser hvordan dette legemidlet påvirker deg (se avsnitt 4).
Swedish: Dessa biverkningar är klassificerade enligt organsystem och frekvens.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert etter organklassesystem og frekvens.
Swedish: a: TMZ dosnivåer visas i tabell 2. b: TMZ ska sättas ut om:
Norwegian Bokmål: a: TMZ dosenivåer er oppført i Tabell 2. b: TMZ skal avsluttes hvis:
Swedish: TMZ är mer toxiskt för råtta och hund än för människa och den kliniska dosen motsvarar den minsta letala dosen hos råtta och hund.
Norwegian Bokmål: TMZ er mer toksisk for rotter og hunder enn for mennesker, og den kliniske dosen tilsvarer den laveste letale dosen i rotter og hunder.
Swedish: Irritationen var övergående och inte förenad med varaktig vävnadsskada.
Norwegian Bokmål: Irritasjonen var forbigående og ble ikke assosiert med varig vevsskade.
Swedish: Handskar och aseptisk teknik måste användas.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker og aseptisk teknikk er påkrevd.
Swedish: Levertoxicitet kan uppträda flera veckor eller senare efter sista behandling med temozolomid.
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet kan oppstå flere uker eller mer etter siste behandling med temozolomid.
Swedish: Om den inte används omedelbart, är förvaringstid och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2C - 8C, om inte beredningen har gjorts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsforhold før bruk brukerens eget ansvar, og skal normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre rekonstituering har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Swedish: Dosen ska reduceras eller behandlingen sättas ut enligt tabell 3.
Norwegian Bokmål: Dosen skal reduseres eller behandling skal avsluttes i henhold til Tabell 3.
Swedish: Behandling med Temodal kan medföra en minskning av vissa sorters blodkroppar.
Norwegian Bokmål: Behandling med Temodal kan medføre en reduksjon av visse blodceller.
Swedish: Samtidig administrering av valproinsyra var associerad med en liten, men statistiskt signifikant, minskning av clearance för TMZ.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av valproinsyre var assosiert med en liten, men statistisk signifikant reduksjon i clearance av TMZ.
Swedish: Äldre patienter tycks löpa en högre risk för neutropeni och trombocytopeni jämfört med yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter synes å ha en høyere risiko for nøytropeni og trombocytopeni sammenlignet med yngre pasienter.
Swedish: I så fall kommer din läkare även att förskriva läkemedel för att hjälpa dig att förebygga denna typ av lunginflammation (PCP).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din også forskrive medisin som hjelper deg å forebygge denne formen for lungebetennelse (PCP).
Swedish: Be din läkare eller apotekspersonalen skriva ner det (inklusive färgen).
Norwegian Bokmål: Spør om legen din eller farmasøyten på apoteket kan skrive det ned (inkludert fargen).
Swedish: Om användning under graviditet måste övervägas, ska patienten upplysas om den potentiella risken för fostret.
Norwegian Bokmål: Dersom det må tas stilling til bruk under graviditet, bør pasienten kjenne til den potensielle risikoen for fosteret.
Swedish: Allergisk reaktion
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner
Swedish: Dessa blodkroppar är viktiga när det gäller att bekämpa infektioner och för en fungerande blodkoagulation.
Norwegian Bokmål: Disse blodcellene er viktig for å bekjempe infeksjoner og for god blodkoagulering.
Swedish: Ta inte Temodal - om du är allergisk mot temozolomid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Temodal - dersom du er allergisk overfor temozolomid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: För natrium, se bipacksedeln för ytterligare information.
Norwegian Bokmål: For natrium, se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Swedish: TMZ kan ha genotoxiska effekter.
Norwegian Bokmål: TMZ kan ha gentoksiske effekter.
Swedish: Den objektiva svarsfrekvensen (ORR) baserad på magnettomografi var 8 %.
Norwegian Bokmål: Den objektive responsraten (ORR) basert på magnettomografi var 8 %.
Swedish: Antiemetisk profylax rekommenderas före den initiala dosen i samtidig behandlingsfas och rekommenderas starkt under monoterapifasen.
Norwegian Bokmål: Antiemetisk profylakse anbefales før den initielle dosen av samtidig fase og anbefales sterkt under monoterapifasen.
Swedish: Temodal hårda kapslar ska ges på fastande mage.
Norwegian Bokmål: Temodal harde kapsler skal gis på fastende mage.
Swedish: Reducera TMZ med 1 dosnivå
Norwegian Bokmål: Redusere TMZ med 1 dosenivå
Swedish: Oavsiktligt intag kan vara dödligt för barn.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet svelging kan være dødelig for barn.
Swedish: Dos vid cykel 2-6 utan toxicitet
Norwegian Bokmål: Dose i løpet av Syklusene 2-6 uten toksisitet
Swedish: Nedsatt hörsel, hyperakusi, otitis media
Norwegian Bokmål: svekket hørsel, hyperakusi, otitis media
Swedish: Användning av TMZ i kombination med andra myelosuppressiva medel kan öka risken för myelosuppression.
Norwegian Bokmål: Bruk av TMZ i kombinasjon med andre myelosuppressive stoffer kan øke risikoen for myelosuppresjon.
Swedish: Dosbegränsande toxicitet var hematologisk och rapporterades för alla doser men kan förväntas vara mer allvarlig i högre doser.
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende toksisitet var hematologisk og ble rapportert ved alle doser, men er antatt å være mer alvorlig ved høyere doser.
Swedish: Din läkare kommer att mäta dina blodvärden regelbundet för att kunna upptäcka eventuella förändringar och avgöra om någon speciell behandling krävs.
Norwegian Bokmål: Legen din vil måle blodverdiene dine regelmessig for å kunne oppdage eventuelle forandringer og avgjøre om noen spesiell behandling kreves.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, om inte din läkare sagt åt dig att göra så.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose, hvis ikke legen har bestemt det.
Swedish: 6- och N
Norwegian Bokmål: 6 og N
Swedish: Svälj kapseln/kapslarna hela tillsammans med ett glas vatten.
Norwegian Bokmål: Svelg kapselen(e) hele med et glass vann.
Swedish: Liksom för andra liknande kemoterapeutika, ska försiktighet iakttas för att undvika extravasering.
Norwegian Bokmål: Som med andre lignende kjemoterapeutiske midler anbefales forsiktighet for å unngå ekstravasasjon.
Swedish: Plasmaclearance, distributionsvolym och halveringstid är oberoende av dos.
Norwegian Bokmål: Plasma clearance, distribusjonsvolum og halveringstid er uavhengige av dose.
Swedish: Under behandling bör patienter övervakas och behandlas på lämpligt sätt.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes og håndteres hensiktsmessig under behandling.
Swedish: Bild 1 Kaplan-Meier kurvor för total överlevnad ("intent-to-treat"-population)
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier kurver for total overlevelse (Intent to treat populasjon)
Swedish: Felaktigheter i hur du tar din medicin kan få allvarliga konsekvenser för din hälsa.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av denne medisinen kan få alvorlige helsekonsekvenser.
Swedish: Incidensen av svårt illamående eller kräkningar var 4 %.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig kvalme og oppkast var 4 %.
Swedish: Övriga biverkningar som har rapporteras finns angivna i listan nedan:
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger er listet opp nedenfor:
Swedish: Om det ändå skulle hända kommer läkaren eller sköterskan att behandla dig efter omständigheterna.
Norwegian Bokmål: Hvis du allikevel skulle få det, vil legen eller sykepleieren behandle deg deretter.
Swedish: 9/l under någon cykel, ska dosen reduceras med en dosnivå under nästa cykel (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: 9/l i en syklus, skal dosen reduseres med ett dosenivå i neste syklus (se pkt.
Swedish: Patienter som har haft svåra kräkningar (grad 3 eller 4) under tidigare behandlingscykler kan kräva antiemetisk behandling.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd alvorlig (Grad 3 eller 4) oppkast i tidligere behandlingssykluser, kan trenge antiemetisk behandling.
Swedish: Emellertid var den maximalt tolererade dosen (MTD) 1 000 mg/m2 per cykel både för barn och vuxna.
Norwegian Bokmål: Den maksimalt tolererte dosen (MTD) var likevel 1000 mg/m2 per syklus både for barn og voksne.
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du är intolerant mot någon sockerart ska du därför kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, kontakt legen din før du tar dette legemidlet.
Swedish: Administrering av TMZ tillsammans med föda resulterade i en minskning av Cmax med 33 % och en minskning av AUC med 9 %.
Norwegian Bokmål: Administrering av TMZ sammen med mat ga en minsking av Cmax med 33 % og en minsking av arealet under kurven (AUC) med 9 %.
Swedish: Varje dospåse innehåller 1 hård kapsel och är förpackad i en pappkartong.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 1 hard kapsel og er pakket i en pappkartong.
Swedish: Den baseras på din kroppsstorlek (längd och vikt) och på om du har en återkommande tumör och tidigare har fått kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Dette er basert på kroppsstørrelsen din (høyde og vekt), og om du har tilbakefall av svulsten og tidligere har gjennomgått kjemoterapi.
Swedish: Se till att gå igenom doseringen med din läkare varje gång du startar en ny behandlingsperiod, eftersom den kan skilja sig från förra perioden.
Norwegian Bokmål: Kontroller dosen sammen med legen din hver gang du starter en ny syklus, særlig fordi den kan være forskjellig fra den forrige syklusen.
Swedish: Kapsel, hård (kapsel).
Norwegian Bokmål: Hard kapsel (kapsel).
Swedish: Tillverkare: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
Norwegian Bokmål: Tilvirker: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Swedish: Du ska inte behandlas med Temodal om du är gravid om inte din läkare klart sagt så.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du ikke bør behandles med Temodal under graviditeten hvis ikke legen din entydig har bestemt noe annet.
Swedish: Beroende på vilken dos som du har fått ordinerad kan du behöva ta flera kapslar samtidigt, eventuellt i olika styrkor (den aktiva substansen räknat i mg).
Norwegian Bokmål: Avhengig av den foreskrevne dosen kan det hende at du må ta mer enn en kapsel samtidig, eventuelt av forskjellige styrker (mengde av aktiv substans, i mg).
Swedish: I båda studierna var primär endpoint progressionsfri överlevnad (PFS) bestämd genom magnettomografi eller neurologisk försämring.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var det primære endepunkt progresjonsfri overlevelse (PFS) som ble bestemt ved hjelp av magnettomografi eller nevrologisk forverring.
Swedish: Det finns endast begränsad information hos patienter äldre än 3 år som har använt Temodal.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon om pasienter eldre enn 3 år som har brukt Temodal.
Swedish: kapselhöljet:
Norwegian Bokmål: kapselskall:
Swedish: Svarsfrekvensen, baserad på den centrala granskarens utvärdering, var 35 % (13 CR och 43 PR) för 'intent-to-treat'-populationen (ITT) n=162.
Norwegian Bokmål: Responsraten, basert på den sentrale undersøkers utredning var 35 % (13 CR og 43 PR) for "intent-to-treat" populasjonen (ITT) n=162.
Swedish: I vissa fall kan det bli nödvändigt att avsluta behandlingen med Temodal.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller kan det bli nødvendig å stoppe behandlingen med Temodal.
Swedish: Eftersom det inte kan uteslutas att ändringen av Cmax är av klinisk betydelse, ska Temodal administreras utan föda.
Norwegian Bokmål: Fordi det ikke kan utelukkes at endringen i Cmax er klinisk signifikant, skal Temodal gis uten mat.
Swedish: Recidiverande anaplastiskt astrocytom
Norwegian Bokmål: Residiverende anaplastisk astrocytom
Swedish: Myelosuppressionen var förutsägbar (vanligtvis under de allra första cyklerna med nadir mellan dag 21 och dag 28) och återhämtningen var snabb, vanligtvis inom 1-2 veckor.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon var forutsigbar (vanligvis i løpet av de første syklusene, med nadir mellom Dag 21 og Dag 28), og med rask bedring, vanligvis innen 1-2 uker.
Swedish: Det minskade antalet blodkroppar är vanligtvis övergående.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i antall blodceller er vanligvis kortvarig.
Swedish: I vissa fall kan det bli mer långvarigt och leda till en mycket svår form av blodbrist (aplastisk anemi).
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan det vedvare og føre til en svært alvorlig form for anemi (aplastisk anemi).
Swedish: PET studier på människa och prekliniska data tyder på att TMZ passerar blod-hjärnbarriären snabbt och förekommer i cerebrospinalvätskan.
Norwegian Bokmål: PET-studier hos mennesker og prekliniske data tyder på at TMZ raskt passerer blod-hjerne-barrieren og er tilstede i cerebrospinalvæsken (CSF).
Swedish: Temodal finns också som hård kapsel (för oral användning).
Norwegian Bokmål: Temodal er også tilgjengelig som en hard kapselformulering (oral bruk).
Swedish: Vid trombocytopeni kan risken för blödningar öka, och vid neutropeni eller leukopeni kan risken för infektion öka.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni kan øke risikoen for blødning, og nøytropeni eller leukopeni kan øke risikoen for infeksjon.
Swedish: Infektioner, herpes zoster, faryngit a, oral candidiasis
Norwegian Bokmål: infeksjon, herpes zoster, faryngitt a, oral candidiasis
Swedish: Råttor verkar vara speciellt känsliga för onkogena effekter av TMZ, de första tumörerna uppträder inom 3 månader efter den första dosen.
Norwegian Bokmål: Rotter ser ut til å være spesielt følsomme for onkogene effekter av TMZ, med forekomst av første tumor 3 måneder etter den initiale dosen.
Swedish: Långvarig pancytopeni, aplastisk anemi
Norwegian Bokmål: forlenget pancytopeni, aplastisk anemi