FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Aprovel, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az Aprovel-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: El tratamiento comienza con 150 mg una vez al día y suele aumentarse a 300 mg una vez al día.
Hungarian: A kezelést napi egyszeri 150 mg-os adaggal kezdik, és ezt általában napi egyszeri 300 mg-ra emelik.
Spanish: El principal beneficio fue el efecto sobre los niveles de creatinina en sangre.
Hungarian: A legkedvezőbb hatás a vér kreatininszintjében jelentkezett.
Spanish: Aprovel no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al irbesartán o a alguno de los componentes del medicamento.
Hungarian: Az Aprovel nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az irbezartánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Spanish: Para el tratamiento de la enfermedad renal Aprovel se estudió en dos grandes estudios en los que participaron 2.326 pacientes con diabetes tipo 2.
Hungarian: A vesebetegségre vonatkozóan két kiterjedt vizsgálat keretében tanulmányozták az Aprovel-t; ezekben összesen 2 326, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Spanish: Si la presión arterial no está suficientemente controlada, puede aumentarse la dosis a 300 mg al día o añadir otros medicamentos contra la hipertensión, como la hidroclorotiacida.
Hungarian: Ha a vérnyomás szabályozása nem kielégítő, az adag napi 300 mg-ra emelhető, vagy egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki.
Spanish: Aprovel se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en 712 pacientes, y con otros medicamentos contra la hipertensión (atenolol, enalapril, amlodipino) en 823 pacientes.
Hungarian: Az Aprovel-t 712 betegnél placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), továbbá 823 beteg esetében más vérnyomáscsökkentő szerekkel (atenolol, enalapril vagy amlodipin) hasonlították össze.
Spanish: Cuando se utilizó con hidroclorotiacida, los efectos de ambos medicamentos fueron aditivos.
Hungarian: Hidroklorotiaziddal együtt alkalmazva a két gyógyszer hatása összeadódott.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Aprovel son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Aprovel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Aprovel durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aprovel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Aprovel (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la hipoglucemia (altos niveles de potasio en sangre).
Hungarian: Az Aprovel leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a vér magas káliumszintje (hyperkalaemia).
Spanish: En un estudio se examinaron los marcadores de lesión renal midiendo si los riñones liberaban en la orina la albúmina proteínica.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a vesekárosodás markereit tanulmányozták, azt mérve, hogy a vesék az albumin nevű fehérjét kiválasztották-e a vizeletbe.
Spanish: En el segundo estudio se midió si Aprovel incrementaba el tiempo transcurrido hasta que se duplicase el nivel en sangre de creatinina (un marcador de enfermedad renal) de los pacientes, hasta que se hiciera necesario un trasplante de riñón o una diálisis, o hasta la muerte.
Hungarian: A második vizsgálat arra irányult, hogy az Aprovel hatására hosszabbodik-e az az időtartam, amely alatt a betegeknél a szérumkreatinin (a vesebetegség egyik markere) szintje megduplázódik vagy veseátültetésre vagy dialízisre lesz szükségük, illetve elhaláloznak.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la presión arterial diastólica (valor de la tensión sanguínea entre dos latidos).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a diasztolés vérnyomás (két szívverés között mért vérnyomás) csökkenése volt.
Spanish: Puede emplearse una dosis inicial de 75 mg en pacientes tratados con hemodiálisis (una técnica de depuración de la sangre) o en pacientes de más de 75 años.
Hungarian: Hemodialízisben (egy vértisztítási technika) részesülő vagy 75 évesnél idősebb betegeknél a kezdő adag 75 mg.
Spanish: Aprovel se estudió inicialmente en 11 ensayos para determinar sus efectos sobre la presión arterial.
Hungarian: Az Aprovel-nek a vérnyomásra kifejtett hatásait eredetileg 11 vizsgálatban tanulmányozták.
Spanish: Esto hace que disminuya la presión arterial reduciéndose el riesgo provocado por la tensión sanguínea elevada de sufrir, por ejemplo, un ictus (derrame cerebral) a causa de la hipertensión.
Hungarian: Ezáltal alacsonyabbá válik a vérnyomás, és csökkennek a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szélütés (stroke) kockázata is.
Spanish: En el segundo estudio de la enfermedad renal, Aprovel redujo en un 20 % el riesgo relativo de aumento al doble de la creatinina sérica, de trasplante renal, de necesidad de diálisis o de muerte durante el estudio en comparación con placebo.
Hungarian: A vesebetegséggel kapcsolatos második vizsgálatban az Aprovel a placebóhoz képest 20%-kal csökkentette a szérumkreatinin-szint megduplázódásának, a veseátültetés vagy dialízis szükségességének, illetve az elhalálozásnak a relatív kockázatát.
Spanish: Aprovel se utiliza también para tratar la enfermedad renal en adultos con hipertensión y diabetes de tipo 2.
Hungarian: Az Aprovel-t ezenkívül alkalmazzák magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vesebetegségének kezelésére is.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aprovel?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aprovel alkalmazása?
Spanish: En los estudios de la presión arterial, Aprovel fue más eficaz que el placebo para reducir la presión arterial diastólica y tuvo efectos similares a los de los otros tratamientos contra la hipertensión.
Hungarian: A vérnyomásra vonatkozó vizsgálatokban az Aprovel a placebóhoz képest hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, és az egyéb vérnyomáscsökkentő szerekéhez hasonló hatást fejtett ki.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Aprovel, ver el prospecto.
Hungarian: Az Aprovel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Spanish: Al bloquear los receptores a los que habitualmente se une la angiotensina II, el irbesartán anula el efecto de la hormona y permite que los vasos sanguíneos se dilaten.
Hungarian: Az irbezartán gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II normális körülmények között kötődik, így megakadályozza a hormon működését és elősegíti a vérerek tágulását.
Spanish: El principio activo de Aprovel, irbesartán, es un antagonista del receptor de la angiotensina II, lo que significa que actúa inhibiendo la acción de una hormona presente en el organismo llamada «angiotensina II», un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Hungarian: Az Aprovel hatóanyaga, az irbezartán, úgynevezett „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja a szervezetben található angiotenzin II nevű hormon hatását.
Spanish: Alternativamente se examinó su administración combinado con hidroclorotiacida (en 1 736 pacientes).
Hungarian: 1736 betegnél a hidroklorotiaziddal kombinációban végzett alkalmazását is vizsgálták.
Spanish: Aprovel se utiliza en pacientes con hipertensión esencial (tensión arterial muy alta).
Hungarian: Az Aprovel-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák.
Spanish: ¿Cómo se usa Aprovel?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aprovel-t?
Spanish: ¿Cómo actúa Aprovel?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aprovel?
Spanish: Aprovel es un medicamento que contiene el principio activo «irbesartán» Se presenta en forma de comprimidos (de 75, 150 y 300 mg).
Hungarian: Tabletta (75, 150 és 300 mg) formájában kapható.
Spanish: En pacientes hipertensos con diabetes tipo 2, Aprovel se añade a los demás tratamientos de la hipertensión.
Hungarian: Magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Aprovel-t más vérnyomáscsökkentő kezelések kiegészítéseként alkalmazzák.
Spanish: En el primer estudio de la enfermedad renal Aprovel fue más eficaz que el placebo para reducir el riesgo de daño renal, medido por la excreción de proteínas.
Hungarian: A vesebetegségre vonatkozó első vizsgálatban az Aprovel a placebóhoz képest nagyobb mértékben csökkentette a vesekárosodás kockázatát, amelyet a fehérjekiválasztás alapján mértek.
Spanish: Aprovel en combinación con medicamentos que contienen aliskiren (utilizados para tratar la hipertensión esencial) no deberán usarse en pacientes diabéticos o con problemas renales moderados o graves.
Hungarian: Cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén az Aprovel nem kombinálható aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Aprovel?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Aprovel-t?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aprovel?
Hungarian: Miért engedélyezték az Aprovel forgalomba hozatalát?
Spanish: 120 cápsulas
Hungarian: 120 kapszula
Spanish: 100 mg/ml Solución oral
Hungarian: 100 mg/ml
Spanish: 1 frasco
Hungarian: 1 Palack
Spanish: Frasco (vidrio) 95 ml
Hungarian: Szájon át rörténő alkalmazás Palack (üveg) 95 ml
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Spanish: Frasco (HDPE)
Hungarian: Szájon át rörténő alkalmazás Palack (HDPE)
Spanish: 250 mg Cápsula blanda
Hungarian: 250 mg
Spanish: Puede producir la muerte.
Hungarian: Ez halálhoz vezethet.
Spanish: 30 meses.
Hungarian: 30 hónap.
Spanish: Por lo tanto, es importante que también conozca estos medicamentos.
Hungarian: Ezért fontos, hogy ezeket a gyógyszereket is ismerje.
Spanish: Esto puede presentarse en la piel o en las articulaciones.
Hungarian: Ez a bőrben vagy az ízületekben jelentkezhet.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Hungarian: Emberek esetén a potenciális veszély nem ismert.
Spanish: A continuación se muestran las recomendaciones prácticas derivadas de este ensayo.
Hungarian: Az ebből a vizsgálatból származó gyakorlati ajánlásokat lásd a következőkben.
Spanish: Puede haber otras partículas en el fondo del frasco.
Hungarian: Lehetnek egyéb részecskék is a palack alján.
Spanish: Adultos y adolescentes (de 12-18 años de edad)
Hungarian: Felnőttek és serdülőkorúak (12 - 18 évesek)
Spanish: Mecanismo desconocido.
Hungarian: A mechanizmus nem ismert.
Spanish: Un total del 10% de los pacientes había utilizado previamente enfuvirtida.
Hungarian: Összesen a betegek 10%-a használt korábban enfuvirtidet.
Spanish: Se desconoce si Aptivus puede utilizarse con seguridad durante el embarazo.
Hungarian: Nem ismert, hogy az Aptivus biztonságosan alkalmazható-e terhesség alatt.
Spanish: Perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
Hungarian: Ez káros az alkoholizmusban szenvedők számára.
Spanish: No se pueden descartar totalmente interacciones potenciales con transportadores renales.
Hungarian: A renális transzporterekkel való potenciális kölcsönhatások nem zárhatók ki teljes mértékben.
Spanish: También puede utilizarse la administración de carbón activo para ayudar a eliminar el fármaco no absorbido.
Hungarian: Aktív szén is használható a fel nem szívódott szer eltávolításának elősegítésére.
Spanish: Se hicieron las siguientes observaciones:
Hungarian: A következőket figyelték meg:
Spanish: - Sangrado - *Sangrado en el cerebro.
Hungarian: Vérzés *Vérzés az agyban.
Spanish: Normalmente es necesaria la asociación de estas tres mutaciones para reducir la susceptibilidad.
Hungarian: Általában e három kombinációja szükséges a csökkent érzékenység kialakulásához.
Spanish: Número de pacientes
Hungarian: A betegek száma
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok az 5.1 és 5.2 pontban találhatók, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Spanish: Lansoprazol Pantoprazol Rabeprazol
Hungarian: Lanzoprazol Pantoprazol Rabeprazol
Spanish: Tales cambios podrían estar relacionados en parte con el control de la enfermedad y en parte con el estilo de vida.
Hungarian: Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség megfékezésével és az életmóddal.
Spanish: Compruebe que la solución oral es transparente (ver abajo).
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a belsőleges oldat átlátszó (lásd lent).
Spanish: Puede ser necesario un incremento de la dosis de metadona.
Hungarian: Szükség lehet a metadon dózisának emelésére.
Spanish: Efectos de los alimentos en la absorción oral
Hungarian: Táplálék hatása az orális felszívódásra
Spanish: Otros medicamentos y Aptivus
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Aptivus
Spanish: Es posible que se observe una pequeña cantidad de cristales en el frasco, lo cual no afecta la eficacia ni la seguridad del producto.
Hungarian: Kis mennyiségű kristály lehet a palackban, ami a termék hatásosságát és biztonságosságát nem befolyásolja.
Spanish: Estos cambios pueden verse en un ECG (electrocardiograma).
Hungarian: Ezek a változások EKG-val (elektrokardiogram) kimutathatók.
Spanish: Pueden ser necesarias más reducciones de la dosis.
Hungarian: További dóziscsökkentésre is szükség lehet.
Spanish: Por tanto, durante el tratamiento se debe utilizar un método anticonceptivo alternativo, eficaz y seguro (ver sección 4.5).
Hungarian: Ezért a kezelés ideje alatt egy alternatív, hatásos és biztonságos fogamzásgátló módszert kell alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Spanish: Número de pacientes Media de edad (años) Sexo
Hungarian: A betegek száma Az életkor középértéke (év) Nem
Spanish: Los efectos fueron reversibles al terminar el tratamiento.
Hungarian: A hatások a kezelés leállítását követően megszűntek.
Spanish: Sin embargo, algunos estudios de interacciones farmacocinéticas no se han realizado con esta dosis recomendada.
Hungarian: Azonban néhány farmakokinetikai kölcsönhatás-vizsgálatot nem ezzel az ajánlott dózissal végeztek.
Spanish: Tipranavir se ha utilizado en un número limitado de pacientes de 65 años o mayores.
Hungarian: A tipranavirt korlátozott számú 65 éves vagy idősebb betegnél alkalmazták.
Spanish: Tipranavir: ↔ Valaciclovir: ↔
Hungarian: Tipranavir: ↔ Valaciklovir: ↔
Spanish: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (comparado con datos históricos)
Hungarian: Tipranavir Cmin ↓ 61% (korábbi adatokhoz viszonyítva)
Spanish: Aptivus contiene cantidades muy pequeñas de alcohol (ver Aptivus cápsulas contiene etanol).
Hungarian: Az Aptivus kis mennyiségű alkoholt tartalmaz (lásd Az Aptivus kapszula etanolt tartalmaz).
Spanish: El ensayo evaluó la farmacocinética, la seguridad y la tolerancia así como las respuestas virológicas e inmunológicas a lo largo de 48 semanas.
Hungarian: A vizsgálat értékelte a farmakokinetikai paramétereket, vizsgálta a biztonságosságot és tolerálhatóságot, valamint a 48 héten át észlelt virológiai és immunológiai választ is értékelte.
Spanish: La semivida media fue de 5,5 (mujeres) o 6,0 horas (hombres).
Hungarian: Az átlagos felezési idő 5,5 óra (nők) és 6,0 óra (férfiak) volt.
Spanish: Esta diferencia en las concentraciones no justifica un ajuste de la dosis.
Hungarian: Ez a koncentrációkban észlelt különbség nem teszi szükségessé a dózis módosítását.
Spanish: D-55216 Ingelheim am Rhein Alemania
Hungarian: D-55216 Ingelheim am Rhein Németország
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces a los medicamentos para el VIH por sí mismos.
Hungarian: Ezek részben a megjavult egészségi állapothoz és az életmódhoz köthetők, a vérzsírok esetében pedig olykor magukhoz a HIV-ellenes gyógyszerekhez.
Spanish: Cápsula blanda.
Hungarian: Lágy kapszula.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales de uso sistémico, inhibidores de la proteasa, código ATC: J05A E09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás antivirális szerek, proteáz-inhibitorok, ATC kód: J05AE09
Spanish: Se recomienda una monitorización más frecuente de la concentración de estos medicamentos hasta que se estabilicen los niveles sanguíneos.
Hungarian: A vérszintek stabilizálódásáig ezen gyógyszerek koncentrációjának gyakoribb monitorozása javasolt.
Spanish: Si su hijo olvidó tomar Aptivus
Hungarian: Ha gyermeke elfelejtette bevenni az Aptivus-t
Spanish: Esta puntuación se ha obtenido a partir de pacientes seleccionados de los ensayos RESIST con criterios de inclusión de mutaciones específicas y por lo tanto, la extrapolación a una población más amplia requiere precaución.
Hungarian: Ezt a pontszámot a specifikus mutációs beválogatási kritériumokkal bíró, válogatott RESIST-betegpopulációból határozták meg, ezért a nagyobb populációra való extrapoláció óvatosságot igényel.
Spanish: Tipranavir se une extensamente a las proteínas plasmáticas (>99,9%).
Hungarian: A tipranavir nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (> 99,9%).
Spanish: Mediana (Mín.
Hungarian: Medián (min.
Spanish: Las conclusiones respecto a la relevancia de mutaciones particulares o a los patrones de mutaciones están sujetas a cambios en función de datos adicionales, y se recomienda consultar siempre los sistemas vigentes de interpretación para analizar los resultados de los tests de resistencia.
Hungarian: Az egyes mutációk vagy mutációs minták jelentőségére vonatkozó következtetések az újabb adatok tükrében változnak, ezért mindig javasolt a rezisztencia vizsgálati eredmények elemzésének aktuális módszereit figyelembe venni.
Spanish: -Máx.)
Hungarian: - max.)
Spanish: Se deben tomar precauciones, conforme a las directrices nacionales, para prevenir la transmisión.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Spanish: El médico de su hijo le controlará estos cambios.
Hungarian: A gyermeke kezelőorvosa vizsgálni fogja ezeket a változásokat.
Spanish: En raras ocasiones estos trastornos musculares han sido graves, incluyendo rotura de tejido muscular (rabdomiólisis).
Hungarian: Ritkán ezek az izombetegségek súlyosak voltak, beleértve az izomszövet szétesését (rabdomiolízis).
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento.
Hungarian: Az autoimmun betegségek hónapokkal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek.
Spanish: En los casos en que la administración conjunta es necesaria, no se debe superar la dosis de atorvastatina de 10 mg una vez al día.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor együttes alkalmazás javasolt, a napi 10 mg-os atorvasztatin adag nem léphetó túl.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados, el tratamiento con inhibidores de la proteasa continuó o se reintrodujo en el caso que se hubiera interrumpido.
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a proteáz-inhibitor-kezelést folytatták, illetve újraindították, ha a kezelést korábban leállították.
Spanish: PLANTAS MEDICINALES Hipérico (Hypericum perforatum)
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNYKÉSZÍTMÉNYEK Orbáncfű (Hypericum perforatum)
Spanish: % Varón
Hungarian: Férfi %
Spanish: Antes de tomar Aptivus debe comprobarse que la solución oral es transparente y si hay cristales u otras partículas al fondo del frasco.
Hungarian: Az Aptivus bevétele előtt ellenőrizni kell, hogy a belsőleges oldat tiszta-e, vannak-e kristályok vagy egyéb részecskék a palack alján.
Spanish: Su médico le controlará estos cambios.
Hungarian: A kezelőorvos vizsgálni fogja ezeket a változásokat.
Spanish: La dosificación mediante el dispositivo dosificador sigue siendo exacta incluso cuando se observan los cristales.
Hungarian: A mérőeszközzel végzett adagolás akkor is pontos, ha ezek a kristályok megfigyelhetők.
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172)
Hungarian: Vörös vas-oxid (E 172)
Spanish: Disulfiram/metronidazol
Hungarian: Diszulfiram/metronidazol
Spanish: No se observa ninguna interacción clínicamente significativa.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatást nem figyeltek meg.
Spanish: Binger Strasse 173
Hungarian: KG Binger Strasse 173
Spanish: No hay información disponible en cuanto a los parámetros AUC y Cmax.
Hungarian: Az AUC- és Cmax-értékekre vonatkozó információ nem áll rendelkezésre.
Spanish: Óxido de hierro negro (E172) Acetato ftalato de polivinilo Macrogol
Hungarian: Fekete vas-oxid (E 172) Polivinil-acetát-ftalát Makrogol
Spanish: Líquido transparente, viscoso, de color amarillo.
Hungarian: Átlátszó, sárga, viszkózus folyadék.
Spanish: Esta reacción adversa se identificó mediante la vigilancia posterior a la comercialización pero no se observó en ensayos clínicos aleatorizados controlados (n=6.300).
Hungarian: Ezt a mellékhatást a postmarketing megfigyelések során azonosították, de nem figyelték meg a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban (n = 6300).
Spanish: Halofantrina, lumefantrina
Hungarian: Halofantrin, lumefantrin
Spanish: Si usted tiene más de 65 años su doctor tomará las precauciones necesarias al prescribirle Aptivus cápsulas blandas y controlará cautelosamente su tratamiento.
Hungarian: Ha Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa csak gondos mérlegelés után ír fel Önnek Aptivus lágy kapszulát és kezelését szigorúan ellenőrizni fogja.
Spanish: Macrogol
Hungarian: Makrogol
Spanish: Si le ocurre, no conduzca ni maneje maquinaria.
Hungarian: Ha Önnél ezek előfordulnak, nem vezethet gépjárművet és nem kezelhet gépeket.
Spanish: De acuerdo con la recomendación que las madres infectadas por VIH no deben amamantar a sus hijos bajo ninguna circunstancia para evitar el riesgo de transmisión postnatal del VIH, las madres que reciban Aptivus deben discontinuar la lactancia materna.
Hungarian: Egyetértésben azzal az ajánlással, hogy a HIV-fertőzött anyák semmi esetre se szoptassák csecsemőiket a születés utáni HIV-átvitel megakadályozása érdekében, az Aptivus-t szedő anyáknak is abba kell hagyniuk a szoptatást.
Spanish: Se presentan datos de los 29 pacientes que cambiaron a cápsulas durante las primeras 48 semanas.
Hungarian: Annak a 29 betegnek az adatai kerülnek bemutatásra, akik az első 48 hétben kapszulát szedtek (vagy arra váltottak).
Spanish: En la mayoría de sujetos el estado de equilibrio se alcanza a los 7 días de iniciar la administración.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot a legtöbb vizsgálati alanynál 7 napos adagolást követően állt be.
Spanish: Además, la mayor parte de la radioactividad (56%) se excretó entre 24 y 96 horas después de la administración.
Hungarian: Ezen kívül a legtöbb radioaktív vegyület (56%) a beadást követő 24-96 óra közötti intervallumban ürült ki.
Spanish: Sin tratamiento nuevo con ENF*
Hungarian: Új ENF Új ENF nélkül*
Spanish: Los ensayos clínicos de Aptivus no incluyeron un número suficiente de sujetos de edad igual o superior a 65 años para determinar si respondían de forma diferente a los sujetos más jóvenes (ver sección 5.2).
Hungarian: Az Aptivus-szal végzett klinikai vizsgálatokban nem vett részt kellő számú, legalább 65 éves vagy annál idősebb egyén, hogy megállapítható legyen, hogy ők a fiatalabb alanyoktól eltérően reagálnak-e a kezelésre (lásd 5.2 pont).
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe consistir en medidas de soporte generales, incluyendo monitorización de los signos vitales y observación del estado clínico del paciente.
Hungarian: A túladagolás kezelésének a következőkből kell állnia: általános szupportív intézkedések, beleértve a vitális paraméterek monitorozását és a beteg klinikai állapotának nyomonkövetését.