FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo ultimo effetto clinico è stato osservato dopo più di un anno di trattamento.
Portuguese: Este último efeito clínico foi observado após um tratamento superior a um ano.
Italian: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Paesi Bassi
Portuguese: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Países Baixos
Italian: Non sono stati effettuati studi formali d'interazione nell'uomo.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação no ser humano.
Italian: Questi sintomi sono di norma presenti durante i primi mesi di trattamento.
Portuguese: Estes sintomas estão geralmente presentes durante os primeiros meses de tratamento.
Italian: Sulla base dei dati sugli animali (vedere paragrafo 5.3), esiste un rischio potenzialmente aumentato di aborto spontaneo.
Portuguese: Com base em dados de animais (ver secção 5.3), existe possivelmente um risco aumentado de aborto espontâneo.
Italian: Non è disponibile un confronto diretto con la dose attualmente raccomandata negli adulti.
Portuguese: Não está disponível uma comparação direta com a dose atualmente recomendada para adultos.
Italian: È consigliabile eventualmente prendere nota di questi dettagli nel caso in cui Le vengano richieste queste informazioni in futuro.
Portuguese: Pode também anotar estes dados, caso esta informação lhe seja pedida no futuro.
Italian: Una volta che la penna è sigillata, non ci sono rischi di ferirsi.
Portuguese: Assim que a caneta estiver selada, não existe risco de lesão.
Italian: Questi interferoni possiedono attività biologiche sovrapponibili ma chiaramente distinguibili.
Portuguese: Estes interferões possuem atividades biológicas sobreponíveis mas claramente diferenciáveis.
Italian: Mutagenesi: sono stati condotti limitati ma rilevanti studi di mutagenesi.
Portuguese: Mutagénese: Foram realizados testes mutagénicos limitados mas relevantes.
Italian: Attualmente non è noto per quanto tempo il paziente debba essere trattato.
Portuguese: Desconhece-se, presentemente, qual deverá ser a duração do tratamento.
Italian: Alternare la coscia destra alla sinistra.
Portuguese: Alterne entre a coxa esquerda e direita.
Italian: In ciascuna pagina a sinistra troverà utili suggerimenti e spiegazioni per ottenere il meglio dal suo medicinale.
Portuguese: Em cada página do lado esquerdo irá encontrar sugestões e explicações úteis sobre como conseguir o melhor resultado com o seu medicamento.
Italian: È stimato che il plateau di incidenza di formazione degli anticorpi neutralizzanti venga raggiunto dopo 12 mesi di trattamento.
Portuguese: Estima-se que o planalto da incidência de formação de anticorpos neutralizantes seja atingido após 12 meses de tratamento.
Italian: Lo lasci a temperatura ambiente per mezz'ora.
Portuguese: Deixe-a à temperatura ambiente durante meia hora.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 4.8, e 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Italian: Non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: • Non tocchi la punta di vetro esposta.
Portuguese: • Não toque na ponta de vidro exposta.
Italian: Tollerabilità locale: l'irritazione a livello intramuscolare non è stata valutata negli animali dopo somministrazione ripetuta nello stesso sito di iniezione.
Portuguese: Tolerância local: Não se avaliou a irritação intramuscular em animais após administração repetida no mesmo local de injeção.
Italian: In ogni caso, il trattamento deve essere preso in considerazione solo per i pazienti classificati ad alto rischio.
Portuguese: Em qualquer dos casos, só deverá considerar-se o recurso ao tratamento em doentes classificados como de alto risco.
Italian: La presenza di una o più bollicine d'aria è normale.
Portuguese: A presença de bolhas de ar é normal.
Italian: Essi possono anche differire per quanto riguarda il sito cellulare di sintesi.
Portuguese: Estes podem também diferir em relação aos seus locais de síntese celular.
Italian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, Stati Uniti.
Portuguese: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, EUA.
Italian: 150 pazienti trattati con AVONEX completarono 1 anno di studio e 85 completarono due anni di studio.
Portuguese: 150 doentes tratados com AVONEX completaram 1 ano de estudo e 85 completaram dois anos de estudo.
Italian: È importante continuare ad usare Avonex regolarmente.
Portuguese: É importante continuar a utilizar AVONEX regularmente.
Italian: Dove iniettare
Portuguese: Onde injetar
Italian: Soluzione limpida e incolore.
Portuguese: Solução límpida e incolor.
Italian: Può essere usato per ottenere incrementi da ¼ di dose o ½ dose.
Portuguese: Pode ser utilizado para obter incrementos de ¼ ou ½ da dose.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: interferoni, codice ATC: L03 AB07.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Interferões, código ATC: L03 AB07.
Italian: Tuttavia gli effetti dell'interferone beta che sono dipendenti dalla glicosilazione non sono completamente definiti.
Portuguese: Os efeitos do interferão beta que são dependentes da glicosilação não se encontram, no entanto, completamente definidos.
Italian: Se dimentica un'iniezione
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma injeção
Italian: Rilassi il muscolo.
Portuguese: Descontraia o músculo.
Italian: Sentirà un clic che indica che è iniziato il processo dell'iniezione.
Portuguese: Vai ouvir um estalido indicando que o processo de injeção já começou.
Italian: Tuttavia, sulla base della modalità di clearance del principio attivo, non vi è alcuna ragione teorica per cui sia necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani.
Portuguese: Contudo, com base no modo de eliminação da substância ativa, não existem razões teóricas que justifiquem a necessidade de ajuste de dose nos idosos.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento della malattia.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a vigilância de um médico com experiência no tratamento da doença.
Italian: • Applichi pressione sul sito d'iniezione per alcuni secondi.
Portuguese: • Aplique pressão sobre o local de injeção durante alguns segundos.
Italian: È noto che la depressione e l'ideazione suicidaria si verificano con una maggiore frequenza nei pazienti affetti da sclerosi multipla ed in associazione all'uso dell'interferone.
Portuguese: Sabe-se que a depressão e ideação suicida ocorrem com maior frequência na população com esclerose múltipla e em associação com a utilização de interferão.
Italian: Il rischio di aborti spontanei in donne in gravidanza esposte all'interferone beta non può essere adeguatamente valutato sulla base dei dati attualmente disponibili, ma i dati non suggeriscono finora un aumento del rischio.
Portuguese: O risco de abortos espontâneos em mulheres grávidas expostas ao interferão beta não pode ser adequadamente avaliado com base nos dados atualmente disponíveis, mas, até à data, os dados não sugerem um risco aumentado.
Italian: Anziani: Gli studi clinici non hanno incluso un numero sufficiente di pazienti di età pari o superiore a 65 anni da determinare se questi rispondano in maniera diversa rispetto ai soggetti più giovani.
Portuguese: Idosos: Os estudos clínicos não incluíram um número suficiente de doentes com idade igual ou superior a 65 anos para permitir determinar se a sua resposta ao tratamento é diferente da verificada em doentes mais jovens.
Italian: Attenda che la pelle si asciughi.
Portuguese: Deixe a pele secar.
Italian: • Continui a mantenere la penna sulla pelle e conti lentamente per 10 secondi.
Portuguese: • Continue a segurar a caneta sobre a sua pele e conte lentamente até completar 10 segundos.
Italian: Suggerimento: Appoggi la penna sul tavolo prima di iniziare il procedimento al punto 2.
Portuguese: Sugestão: coloque a caneta em cima da mesa, antes de começar a fase 2.
Italian: Tuttavia, la durata dell'esposizione durante il primo trimestre è incerta, poiché i dati sono stati raccolti quando l'uso di interferone beta era controindicato durante la gravidanza e il trattamento probabilmente è stato interrotto quando la gravidanza è stata individuata e/o confermata.
Portuguese: No entanto, a duração da exposição durante o primeiro trimestre é incerta, pois os dados foram recolhidos quando o uso de interferão beta era contraindicado durante a gravidez, e o tratamento foi provavelmente interrompido quando a gravidez foi detetada e/ou confirmada.
Italian: Non sono stati effettuati studi sugli effetti di AVONEX sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Portuguese: Não foram realizados estudos relativos aos efeitos de AVONEX sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Italian: In questo modo potrà dormire quando insorgono questi effetti.
Portuguese: Desta forma é possível que durma durante a ocorrência dos efeitos.
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse osservate sono espresse in pazienti-anni, secondo le seguenti categorie:
Portuguese: A frequência das reações adversas é expressa em doentes-ano, de acordo com as seguintes categorias:
Italian: Questo è ciò che provoca i sintomi della SM.
Portuguese: É isto que causa os sintomas de EM.
Italian: L'ago deve penetrare completamente.
Portuguese: A agulha deve penetrar em todo o seu comprimento.
Italian: AVONEX esercita i suoi effetti biologici legandosi a recettori specifici sulla superficie delle cellule umane.
Portuguese: AVONEX exerce os seus efeitos biológicos ligando-se a recetores específicos na superfície das células humanas.
Italian: - La penna è rotta.
Portuguese: - A caneta está partida.
Italian: Se le viene la febbre, beva abbondante acqua per mantenere il corpo idratato.
Portuguese: Se tiver febre, beba muita água para se manter hidratado.
Italian: In qualsiasi momento del trattamento possono insorgere episodi transitori di ipertonia e/o severa debolezza muscolare che impediscono movimenti volontari.
Portuguese: Podem ocorrer, em qualquer momento do tratamento, episódios transitórios de hipertonia e/ou fraqueza muscular acentuada que impedem os movimentos voluntários.
Italian: Se salta la dose settimanale abituale, inietti una dose il più presto possibile.
Portuguese: No caso de se esquecer da sua dose semanal habitual, injete uma dose assim que puder.
Italian: Lavi accuratamente le mani con acqua e sapone e le asciughi.
Portuguese: Lave muito bem as mãos com água e sabão e seque-as.
Italian: Anche se la lista dei possibili effetti indesiderati sembra preoccupante, lei potrebbe non subirne alcuno.
Portuguese: Embora a lista dos possíveis efeitos secundários lhe possa parecer preocupante, é possível que nunca venha a sofrer de nenhum deles.
Italian: Mantenga la penna in posizione verticale.
Portuguese: Mantenha a caneta na vertical.
Italian: La porzione inutilizzata di Avonex non deve essere riutilizzata.
Portuguese: A porção não usada de AVONEX não pode voltar a ser usada.
Italian: Il sito dell'iniezione intramuscolare deve essere cambiato ogni settimana (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: O local de injeção intramuscular deve ser alterado semanalmente (ver secção 5.3).
Italian: • Mantenga il corpo della penna saldamente con una mano.
Portuguese: • Segure o corpo da caneta firmemente com uma mão.
Italian: Ago alternativo:
Portuguese: Agulha alternativa:
Italian: L'uso di vari metodi per determinare gli anticorpi sierici anti interferone limita la capacità di comparare l'antigenicità tra differenti prodotti.
Portuguese: A utilização de várias análises para deteção de anticorpos séricos aos interferões limita a capacidade de comparar a antigenicidade entre os diferentes produtos.
Italian: La sclerosi multipla è associata a danni a carico dei nervi (cervello o midollo spinale).
Portuguese: A esclerose múltipla está associada a lesões nos nervos (cérebro ou medula espinal).
Italian: - La vaschetta di plastica sigillata è danneggiata o aperta.
Portuguese: - que o suporte de plástico está danificado ou aberto.
Italian: La siringa non si svuoterà.
Portuguese: A seringa não esvaziará.
Italian: 2La frequenza della manifestazione è più elevata all'inizio della terapia.
Portuguese: 2 A frequência de ocorrência é mais elevada no início do tratamento.
Italian: La somministrazione intramuscolo non può essere sostituita da quella sottocutanea.
Portuguese: A administração subcutânea não pode substituir a administração intramuscular.
Italian: La piccola finestrella rettangolare scomparirà.
Portuguese: A pequena área rectangular da janela irá desaparecer.
Italian: Non congelare.
Portuguese: NÃO CONGELAR.
Italian: Sono state distinte tre forme principali di interferone: alfa, beta e gamma.
Portuguese: Distinguem-se três formas principais de interferões: alfa, beta e gama.
Italian: Recenti studi clinici eseguiti su pazienti trattati fino a tre anni con AVONEX suggeriscono che approssimativamente dal 5% all'8% di essi sviluppa anticorpi neutralizzanti.
Portuguese: Estudos clínicos recentes em doentes tratados até três anos com AVONEX sugerem que aproximadamente 5 % a 8 % desenvolvem anticorpos neutralizantes.
Italian: Esso contiene meno di 23 mg (1 mmol) di sodio per dose settimanale.
Portuguese: Contém menos de 23 mg (1 mmol) de sódio em cada dose semanal.
Italian: La SM inoltre tende a riacutizzarsi di tanto in tanto: questo fenomeno si chiama ricaduta (recidiva).
Portuguese: A EM tem também tendência a agravar-se de tempos a tempos: é o chamado surto.
Italian: È stato riportato che gli interferoni riducono l'attività degli enzimi epatici dipendenti dal citocromo P450 nell'uomo e negli animali.
Portuguese: Tem sido referido que os interferões reduzem a atividade das enzimas hepáticas dependentes do citocromo P450, no ser humano e nos animais.
Italian: Questi effetti sono stati osservati in persone che usavano Avonex, ma non si sa quale sia la probabilità che si manifestino.
Portuguese: Estes efeitos ocorreram em pessoas a tomar AVONEX, mas não sabemos qual a probabilidade de virem a acontecer.
Italian: Questo legame inizia una complessa cascata di eventi intracellulari che conduce all'espressione di numerosi prodotti genici e marcatori indotti dall'interferone.
Portuguese: Esta ligação inicia uma cascata complexa de fenómenos intracelulares que conduzem à expressão de numerosos produtos genéticos e marcadores induzidos pelo interferão.
Italian: Il potenziale di effetti aggiuntivi provocati dalla somministrazione di più medicinali o da altri agenti epatotossici (ad esempio alcol), non è stato determinato.
Portuguese: Não foi determinado o potencial para desencadear efeitos aditivos pela utilização de vários medicamentos ou de outros agentes hepatotóxicos (como, por exemplo, o álcool).
Italian: La finestrella apparirirà gialla se è stata somministrata l'intera dose.
Portuguese: A janela vai aparecer a amarelo, quando a dose total tiver sido administrada.
Italian: Gli anticorpi di alcuni di questi pazienti riducono l'attività dell'interferone beta-1a in vitro (anticorpi neutralizzanti).
Portuguese: Os anticorpos de alguns destes doentes reduzem a atividade do interferão beta-1a in vitro (anticorpos neutralizantes).
Italian: Non spinga lo stantuffo.
Portuguese: Não empurre o êmbolo.
Italian: - Pazienti con depressione grave e/o ideazione suicidaria in atto (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Portuguese: - Doentes com depressão grave e/ou ideação suicida (ver secções 4.4 e 4.8).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è:
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante O Titular da Autorização de Introdução no Mercado é:
Italian: Questo metodo di analisi è limitato dal fatto che è sensibile per l'interferone ma manca di specificità per l'interferone beta.
Portuguese: Este doseamento é limitado na medida em que é sensível para o interferão mas carece de especificidade para o interferão beta.
Italian: Nessun ulteriore beneficio è stato dimostrato somministrando una dose più elevata (60 microgrammi) una volta a settimana.
Portuguese: Não foi demonstrado qualquer benefício adicional quando se administra uma dose mais elevada (60 microgramas) uma vez por semana.
Italian: • Pazienti con diagnosi di sclerosi multipla recidivante (SM).
Portuguese: • Doentes diagnosticados com esclerose múltipla (EM) surto-remissão.
Italian: Questi episodi sono di durata limitata, temporalmente correlati alle iniezioni e possono ripresentarsi dopo successive iniezioni.
Portuguese: Estes episódios são de duração limitada, estando temporariamente relacionados com as injeções e podem ocorrer após injeções subsequentes.
Italian: È possibile che il medico le prescriva un ago più corto e sottile a seconda delle sue caratteristiche fisiche.
Portuguese: O seu médico poderá prescreverlhe uma agulha mais curta e mais fina em função do seu tipo de corpo.
Italian: La sospensione della terapia con AVONEX deve essere presa in considerazione (vedere anche paragrafi 4.3 e 4.8).
Portuguese: Deve considerar-se a suspensão da terapêutica com AVONEX (ver também as Secções 4.3 e 4.8).
Italian: Tuttavia, l'impatto di un trattamento precoce con AVONEX non è noto nemmeno in questo sottogruppo ad alto rischio, poiché lo studio era stato disegnato principalmente per valutare l'intervallo di tempo tra primo e secondo evento, piuttosto che l'evoluzione a lungo termine della malattia.
Portuguese: Desconhece-se, no entanto, o impacto de um tratamento precoce com AVONEX mesmo neste subgrupo de alto risco, uma vez que o estudo visava principalmente avaliar o tempo decorrido até ao segundo acontecimento e não a evolução da doença a longo prazo.
Italian: Non sono previsti effetti dannosi sul neonato/bambino allattato al seno.
Portuguese: Não são esperados quaisquer efeitos prejudiciais em recém-nascidos/lactentes.
Italian: Per ulteriori dettagli, si rivolga al suo medico.
Portuguese: Para mais detalhes, fale com o seu médico.
Italian: L'interferone beta è prodotto da vari tipi di cellule inclusi i fibroblasti e i macrofagi.
Portuguese: O interferão beta é produzido por vários tipos de células, incluindo fibroblastos e macrófagos.
Italian: La progressione della disabilità è stata misurata come un aumento di 1.0 punto nella Scala Espansa per lo Stato di Disabilità (EDSS), della durata di almeno sei mesi.
Portuguese: A progressão da incapacidade correspondia a um aumento de 1,0 ponto na Expanded Disability Status Scale (EDSS), mantido durante um período mínimo de seis meses.
Italian: Il medico può prescrivere un ago 25 gauge da 25 mm per i pazienti nei quali risulti appropriato l'uso di questo ago per la somministrazione di un'iniezione intramuscolare.
Portuguese: Os médicos poderão prescrever uma agulha de 25 mm, calibre 25 a doentes para os quais este é o tipo de agulha mais adequado à administração de uma injeção intramuscular.
Italian: Gli interferoni sono sostanze naturali che l'organismo produce per proteggersi da infezioni e malattie.
Portuguese: Os interferões são substâncias naturais produzidas no seu organismo para ajudar a protegê-lo de infeções e doenças.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido
Italian: Dopo una dose singola intramuscolare di AVONEX, i livelli sierici di questi prodotti rimangono elevati per almeno quattro giorni e fino a una settimana.
Portuguese: Após uma dose intramuscular única de AVONEX, os níveis séricos destes produtos permanecem elevados durante um período mínimo de quatros dias e máximo de uma semana.
Italian: I pazienti con segni di depressione devono essere strettamente monitorati durante la terapia e trattati in modo appropriato.
Portuguese: Os doentes que apresentem depressão devem ser atentamente monitorizados durante a terapêutica e tratados de forma apropriada.
Italian: Punti la copertura dell'ago lontano dal suo corpo e da altre persone.
Portuguese: Aponte a tampa da agulha para longe de si ou de qualquer outra pessoa.
Italian: Suggerimento: Continui a tenere la penna saldamente appoggiata sulla pelle.
Portuguese: Sugestão: Continue a segurar a caneta firmemente sobre a pele.
Italian: I pazienti possono sviluppare anticorpi verso AVONEX.
Portuguese: Os doentes podem desenvolver anticorpos contra AVONEX.
Italian: Un ampio numero di dati (oltre 1.000 esiti di gravidanza) dai registri e dall'esperienza post-marketing non indica alcun aumento del rischio di anomalie congenite maggiori dopo esposizione all'interferone beta pre-concepimento o durante il primo trimestre di gravidanza.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados (mais de 1000 outcomes de gravidez) de registos e experiência póscomercialização indica que não existe risco aumentado de anomalias congénitas graves após a exposição pré-conceção ao interferão beta ou exposição durante o primeiro trimestre da gravidez.
Italian: • Suggerimento: Faccia attenzione a non premere troppo presto il pulsante blu di attivazione.
Portuguese: Sugestão: Tenha cuidado para não premir o botão azul de ativação demasiado cedo.
Italian: - Depressione o problemi dell'umore
Portuguese: - Depressão ou problemas que afetam o seu humor
Italian: - Pazienti con anamnesi di ipersensibilità all'interferone beta naturale o ricombinante o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Portuguese: - Doentes com história de hipersensibilidade ao interferão beta natural ou recombinante ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Italian: Se clinicamente necessario, l'uso di Avonex durante la gravidanza può essere preso in considerazione.
Portuguese: Se clinicamente necessário, a utilização de Avonex durante a gravidez pode ser considerada.
Italian: Gli anticorpi neutralizzanti sono associati ad una riduzione in vivo degli effetti biologici di AVONEX e potenzialmente possono essere associati ad una riduzione dell'efficacia clinica.
Portuguese: Os anticorpos neutralizantes estão associados a uma redução dos efeitos biológicos de AVONEX in vivo e podem, potencialmente, estar associados a uma diminuição da eficácia clínica.
Italian: Popolazione pediatrica: La sicurezza e l'efficacia di AVONEX negli adolescenti di età compresa tra 12 e 16 anni non sono state ancora stabilite.
Portuguese: População pediátrica: A segurança e eficácia de AVONEX em adolescentes com 12 a 16 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Italian: Alcuni di questi prodotti sono stati misurati nel siero e nelle frazioni cellulari del sangue raccolto da pazienti trattati con AVONEX.
Portuguese: Alguns destes produtos foram determinados no soro e em frações celulares de sangue colhido em doentes tratados com AVONEX.
Italian: I pazienti devono essere valutati clinicamente dopo due anni di trattamento e la decisione per un trattamento a più lungo termine deve essere presa su base individuale dal medico curante.
Portuguese: Os doentes devem ser submetidos a uma avaliação clínica após dois anos de tratamento; o tratamento a mais longo prazo deve ser decidido pelo médico assistente em função da especificidade de cada caso.
Italian: • Guardi attraverso la finestrella di visualizzazione ovale.
Portuguese: • Olhe pela janela de visualização oval.
Italian: La concentrazione è pari a 30 microgrammi per 0,5 ml.
Portuguese: A concentração é de 30 microgramas por 0,5 ml.
Italian: L'interazione di AVONEX con i corticosteroidi o con ormone adrenocorticotropo (ACTH) non è stata studiata in modo sistematico.
Portuguese: A interação de AVONEX com corticosteróides ou hormona adrenocorticotrópica (ACTH) não foi objeto de um estudo sistemático.
Italian: Gli interferoni sono citochine che mediano le attività antivirali, antiproliferative ed immunomodulanti.
Portuguese: Os interferões são citoquinas que medeiam atividades antivirais, antiproliferativas e imunomoduladoras.
Italian: • Dopo 10 secondi tolga la penna per rimuovere l'ago dal luogo d'iniezione.
Portuguese: • Após 10 segundos, puxe a caneta para fora para remover a agulha do local de injeção.