FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Marketing Authorisation Holder ORPHELIA Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS
Portuguese: ORPHELIA Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS
English: Eye disorders visual field defect vision blurred, diplopia, nystagmus retinal disorder (such as peripheral retinal atrophy)
Portuguese: Afeções oculares alterações dos campos visuais visão turva, diplopia, nistagmo alterações retinianas (como atrofia retiniana periférica atrofia ótica
English: Starting dose of 50 mg/kg/day
Portuguese: Dose inicial de 50 mg/kg/dia
English: Starting dose of 40 mg/kg/day
Portuguese: Dose inicial de 40 mg/kg/dia
English: 100 mg tablet size: 9.4 mm x 5.3 mm 500 mg tablet size: 16.0 mm x 9.0 mm
Portuguese: Tamanho do comprimido de 100 mg: 9,4 mm x 5,3 mm Tamanho do comprimido de 500 mg: 16,0 mm x 9,0 mm
English: Group II 2
Portuguese: Grupo II 2
English: Asymptomatic and transient Magnetic Resonance Imaging (MRI) abnormalities in the brain have been observed in some infants treated with vigabatrin for infantile spasms.
Portuguese: Foram observadas anomalias cerebrais assintomáticas e transitórias na Ressonância Magnética (RM) em alguns lactentes tratados com vigabatrina para espasmos infantis.
English: In resistant partial epilepsy (focal onset seizures), the recommended starting dose is 40 milligrams per kilogram daily.
Portuguese: Na epilepsia parcial resistente (convulsões de início focal), a dose inicial recomendada é de 40 miligramas por quilograma, por dia.
English: If you have any further questions, ask your child's doctor or pharmacist.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o médico do seu filho ou farmacêutico.
English: Vigabatrin overdose has been reported.
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem com vigabatrina.
English: movement disorders, including dystonia, dyskinesia and hypertonia, either alone or in association with abnormalities in MRI
Portuguese: RM, distúrbios do movimento incluindo distonia, discinesia e hipertonia, isoladamente ou em associação com as anomalias cerebrais nas
English: Group II 4
Portuguese: Grupo II 4
English: Pack size: 50 soluble tablets.
Portuguese: Embalagem: 50 comprimidos solúveis.
English: Investigation s weight increased
Portuguese: Exames complementa res de diagnóstico aumento de peso
English: Visual field defects
Portuguese: Alterações dos campos visuais
English: This medicinal product is not intended for use in women who are breastfeeding.
Portuguese: Este medicamento não se destina a ser utilizado por mulheres a amamentar.
English: Kigabeq is to be given by mouth and may be taken before or after meals.
Portuguese: Kigabeq deve ser administrado por via oral e pode ser tomado antes ou depois das refeições.
English: Activated charcoal has been shown to not significantly adsorb vigabatrin in an in vitro study.
Portuguese: Num estudo in vitro demonstrouse que o carvão ativado não adsorve significativamente a vigabatrina.
English: Kigabeq 100 mg is supplied in packs of 100 soluble tablets.
Portuguese: Kigabeq 100 mg é fornecido em embalagens de 100 comprimidos solúveis.
English: encephalo pathy optic neuritis brain MRI abnormalities.
Portuguese: encefalop atia nevrite ótica anomalias cerebrais nas
English: How to store Kigabeq
Portuguese: Como tomar Kigabeq
English: Soluble tablet
Portuguese: Comprimido solúvel
English: Kigabeq is for oral or gastric use and may be taken before or after meals.
Portuguese: Kigabeq destina-se a administração por via oral ou gástrica e pode ser tomado antes ou depois das refeições.
English: In infantile spasms (West's Syndrome), the recommended starting dose is 50 milligrams per kilogram bodyweight daily.
Portuguese: Nos espasmos infantis (síndrome de West), a dose inicial recomendada é de 50 miligramas por quilograma de peso corporal, por dia.
English: Pack size: 100 soluble tablets.
Portuguese: Embalagem: 100 comprimidos solúveis.
English: Visual disorders, which can affect the ability to cycle, climb or take part in hazardous activity, have occurred in some patients taking this medicine.
Portuguese: Em alguns doentes que tomaram este medicamento, ocorreram perturbações visuais que podem afetar a capacidade de pedalar, trepar ou participar em atividades perigosas.
English: What you need to know before your child takes Kigabeq
Portuguese: O que precisa de saber antes de o seu filho tomar Kigabeq Não administre Kigabeq:
English: Kigabeq 500 mg is supplied in packs of 50 soluble tablets
Portuguese: Kigabeq 500 mg é fornecido em embalagens de 50 comprimidos solúveis
English: Visual Field Defects (VFD)
Portuguese: Alterações dos Campos Visuais (ACV)
English: Each soluble tablet contains 100 mg vigabatrin.
Portuguese: Cada comprimido solúvel contém 100 mg de vigabatrina.
English: If you forget to give your child Kigabeq
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar Kigabeq ao seu filho
English: Each soluble tablet contains 500 mg vigabatrin.
Portuguese: Cada comprimido solúvel contém 500 mg de vigabatrina.
English: What Kigabeq looks like and contents of the pack Kigabeq are white oval scored soluble tablets.
Portuguese: Kigabeq são comprimidos solúveis com ranhura, de forma oval, brancos.
English: 500 mg tablet size: 16.0 mm x 9.0 mm
Portuguese: Tamanho do comprimido de 500 mg: 16,0 mm x 9,0 mm Tamanho do comprimido de 100 mg: 9,4 mm x 5,3 mm
English: Pregnancy and breast-feeding This medicine is not intended for use in women of child-bearing potential or in breast-feeding women.
Portuguese: Este medicamento não se destina a ser utilizado por mulheres com potencial para engravidar ou a amamentar.
English: Fill a drinking glass with one or two teaspoons of water (approximately 5 or 10 ml), according to the age of the child. Add the prescribed number of Kigabeq tablets or tablet halves to the water.
Portuguese: Encher um copo com uma ou duas colheres de chá de água (aproximadamente 5 ou 10 ml), de acordo com a idade da criança.
English: If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Portuguese: Se o seu filho tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o médico do seu filho ou farmacêutico.
English: Plasma and cerebrospinal fluid concentrations are linearly related to dose over the recommended dose range.
Portuguese: Nas posologias recomendadas, as concentrações no plasma e no líquido cefalorraquidiano têm relação linear com as doses.
English: Half a tablet (500 mg) or two and a half tablets (100 mg)
Portuguese: Meio comprimido de 500 mg ou dois comprimidos e meio de 100 mg
English: Kigabeq 100 mg soluble tablets Kigabeq 500 mg soluble tablets
Portuguese: Kigabeq 100 mg comprimidos solúveis Kigabeq 500 mg comprimidos solúveis
English: Kigabeq 100 mg soluble tablets EU/1/18/1302/001
Portuguese: EU/1/18/1302/001 100 comprimidos solúveis - 100 mg EU/1/18/1302/002 50 comprimidos solúveis - 500 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Kigabeq 500 mg
Portuguese: Kigabeq 500 mg
English: EXP
Portuguese: RM
English: Kigabeq 500 mg soluble tablets
Portuguese: Kigabeq 500 mg comprimidos solúveis
English: Three tablets (100 mg)
Portuguese: Três comprimidos de 100 mg
English: Kigabeq 100 mg soluble tablets
Portuguese: Kigabeq 100 mg comprimidos solúveis
English: Two tablets (100 mg)
Portuguese: Dois comprimidos de 100 mg
English: One tablet (500 mg) and two tablets (100 mg)
Portuguese: Um comprimido de 500 mg e dois comprimidos de 100 mg
English: Four tablets (100 mg)
Portuguese: Quatro comprimidos de 100 mg
English: One and a half tablets (500 mg)
Portuguese: Um comprimido e meio de 500 mg
English: One tablet (500 mg) and one tablet (100 mg)
Portuguese: Um comprimido de 500 mg e um comprimido de 100 mg
English: 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet evening
Portuguese: 1 comprimido de 500 mg e 1 comprimido de 100 mg à noite 1 comprimido de 500 mg e 1 comprimido de 100 mg de manhã 1 comprimido de 500 mg e 1 comprimido de 100 mg à noite
English: One tablet (100 mg)
Portuguese: Um comprimido de 100 mg
English: One tablet (500 mg)
Portuguese: Um comprimido de 500 mg
English: Half a tablet (500 mg)
Portuguese: Meio comprimido de 500 mg
English: Four and a half tablets (100 mg)
Portuguese: Quatro comprimidos e meio de 100 mg
English: What Kigabeq contains
Portuguese: Qual o aspeto de Kigabeq e conteúdo da embalagem
English: Two and a half tablets (100 mg)
Portuguese: Dois comprimidos e meio de 100 mg
English: Suomi/Finland ORPHELIA Pharma SAS Puh/Tel: + 33 1 42 77 08 18
Portuguese: ORPHELIA Pharma SAS Puh/Tel: + 33 1 42 77 08 18
English: Half a tablet (100 mg)
Portuguese: Meio comprimido de 100 mg
English: Three and a half tablets (100 mg)
Portuguese: Três comprimidos e meio de 100 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 100 SOLUBLE TABLETS OF KIGABEQ 100 MG
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM CONTENDO 1 FRASCO DE 100 COMPRIMIDOS SOLÚVEIS DE KIGABEQ 100 MG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR BOTTLE CONTAINING 50 SOLUBLE TABLETS OF KIGABEQ 500 MG
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO PARA O FRASCO CONTENDO 50 COMPRIMIDOS SOLÚVEIS DE KIGABEQ 500 MG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR BOTTLE CONTAINING 100 SOLUBLE TABLETS OF KIGABEQ 100 MG
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO PARA O FRASCO CONTENDO 100 COMPRIMIDOS SOLÚVEIS DE KIGABEQ 100 MG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 50 SOLUBLE TABLETS OF KIGABEQ 500 MG
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM CONTENDO 1 FRASCO DE 50 COMPRIMIDOS SOLÚVEIS DE KIGABEQ 500 MG
English: One and a half tablets (100 mg)
Portuguese: Um comprimido e meio de 100 mg
English: 1 x 500 mg and 2 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 2 x 100 mg tablet evening
Portuguese: 1 comprimido de 500 mg à noite manhã 1 comprimido de 500 mg e 2 comprimidos de 100 mg à noite
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 50 soluble tablets
Portuguese: 50 comprimidos solúveis
English: Psychiatric disorders
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
English: Luxe mbourg/Luxemburg ORPHELIA Pharma SAS Tél/Tel: + 33 1 42 77 08 18
Portuguese: ORPHELIA Pharma SAS Tél/Tel: + 33 1 42 77 08 18
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each soluble tablet contains 100 mg vigabatrin.
Portuguese: Kigabeq 100 mg comprimidos solúveis Cada comprimido solúvel contém 100 mg de vigabatrina.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kigabeq 500 mg soluble tablets vigabatrin
Portuguese: Kigabeq 500 mg comprimidos solúveis vigabatrina
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 soluble tablets
Portuguese: 100 comprimidos solúveis
English: The recommended dose is one tablet twice a day (every 12 hours) for 10 days.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido duas vezes por dia (de 12 em 12 horas) durante 10 dias.
English: It is available as tablets (200 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (200 mg).
English: The main measure of effectiveness was the number of patients that were cured after 10 days of treatment.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que ficaram curados após 10 dias de tratamento.
English: Other information about Dificlir
Portuguese: Outras informações sobre o Dificlir
English: The full EPAR for Dificlir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Dificlir pode ser consultado no sítio internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What is the risk associated with Dificlir?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Dificlir?
English: The effects of Dificlir were first tested in experimental models before being studied in humans.
Portuguese: O efeito do Dificlir foi previamente estudado em modelos experimentais antes de ser estudado em seres humanos.
English: What benefit has Dificlir shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Dificlir durante os estudos?
English: For more information about treatment with Dificlir, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Dificlir, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dificlir on 5 December 2011.
Portuguese: Em 5 de Dezembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Dificlir.
English: When looking at the results of the two studies, 92 % of patients on Dificlir were cured compared with 90% of patients on vancomycin.
Portuguese: Ao considerar os resultados dos dois estudos, 92 % dos doentes que tomaram o Dificlir ficaram curados, em comparação com 90% dos doentes que tomaram vancomicina.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dificlir.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
English: C. difficile are bacteria that are present naturally in the gut and do not cause any problems in healthy people.
Portuguese: C. difficile são bactérias naturalmente presentes no intestino e que não causam quaisquer problemas em indivíduos saudáveis.
English: However, some antibiotics that are used to treat infections can interfere with the balance of 'good' bacteria in the gut.
Portuguese: No entanto, alguns antibióticos usados para tratar infecções podem interferir com o equilíbrio das bactérias “boas” no intestino.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dificlir.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Dificlir.
English: EPAR summary for the public fidaxomicin
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público fidaxomicina
English: When this happens, C. difficile bacteria can multiply and produce toxins (poisons), which cause illness such as diarrhoea and fever.
Portuguese: Quando tal sucede, as bactérias C. difficile podem multiplicar-se e produzir toxinas (venenos) causadoras de doença como, por exemplo, diarreia e febre.
English: The most common side effects with Dificlir (seen in between 1 and 10 patients in 100) are nausea (feeling sick), vomiting and constipation.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Dificlir (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são náusea (enjoo), vómitos e obstipação.
English: This stops the C. difficile bacteria from growing and multiplying.
Portuguese: Isto impede que as bactérias C. difficile cresçam e se multipliquem.
English: For the full list of all side effects reported with Dificlir, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Dificlir, consulte o Folheto Informativo.
English: Why has Dificlir been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Dificlir?
English: Dificlir is a medicine that contains the active substance fidaxomicin.
Portuguese: O Dificlir é um medicamento que contém a substância activa fidaxomicina.
English: At this point, a person is said to be infected with C. difficile.
Portuguese: Diz-se então que o indivíduo tem uma infecção por C. difficile.
English: When it is swallowed most of the active substance does not get absorbed into the blood stream but acts locally on C. difficile bacteria in the gut.
Portuguese: Quando engolida, a maior parte da substância activa não é absorvida pela corrente sanguínea, actuando antes localmente nas bactérias C. difficile presentes no intestino.
English: Dificlir is used to treat adults with infections of the gut caused by bacteria called Clostridium difficile.
Portuguese: O Dificlir é utilizado para tratar adultos com infecções intestinais causadas por bactérias denominadas Clostridium difficile.
English: The active substance in Dificlir, fidaxomicin, is an antibiotic that belongs to the class of macrocylic antibiotics.
Portuguese: A substância activa do Dificlir, a fidaxomicina, é um antibiótico que pertence à nova classe macrocíclica de antibacterianos.
English: Dificlir must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to fidaxomicin or any of the other ingredients.
Portuguese: O Dificlir é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à fidaxomicina ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: Dificlir has been compared with vancomycin (another antibiotic for C. difficile infections) in two main studies involving a total of 1,147 adult patients with mild to moderately severe C. difficile infection.
Portuguese: O Dificlir foi comparado à vancomicina (outro antibiótico contra infecções por C. difficile) em dois estudos principais que incluíram um total de1147 doentes adultos com infecção por C. difficile moderada a grave.
English: polymerase, which is used to produce the RNA that the bacteria need to make proteins.
Portuguese: enzima ARN-polimerase bacteriana, usada na produção de ARN de que as bactérias necessitam para produzir proteínas.
English: Dificlir was at least as effective as vancomycin in curing C. difficile infection.
Portuguese: O Dificlir foi pelo menos tão eficaz como a vancomicina na cura da infecção por C. difficile.
English: What is Dificlir?
Portuguese: O que é o Dificlir?
English: The CHMP considered that Dificlir was effective in curing C. difficile infections and was generally well tolerated with side effects that are similar to vancomycin.
Portuguese: O CHMP considerou que o Dificlir demonstrou ser eficaz na cura de infecções por C. Difficile, é geralmente bem tolerado e tem efeitos secundários semelhantes aos da vancomicina.
English: The CHMP noted however, that there are uncertainties about the effects of Dificlir in certain groups of patients such as those with liver and kidney problems and recommended that further studies in this group should be carried out.
Portuguese: No entanto, o CHMP fez notar que existem incertezas relativamente aos efeitos do Dificlir em determinados grupos de doentes como, por exemplo, em doentes com problemas do fígado e rins.
English: The CHMP considered the severity of C. difficile infections and the drawbacks of current treatments and concluded that benefits of Dificlir are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP considerou a gravidade das infecções por C. difficile e as desvantagens das terapêuticas existentes e concluiu que os benefícios do Dificlir são superiores aos seus riscos.
English: How has Dificlir been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Dificlir?
English: How is Dificlir used?
Portuguese: Como se utiliza o Dificlir?
English: What is Dificlir used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Dificlir?
English: How does Dificlir work?
Portuguese: Como funciona o Dificlir?
English: 6 February 2012
Portuguese: 6 de fevereiro de 2012
English: The referral procedure started on 11 November 2009.
Portuguese: O procedimento de arbitragem teve início em 11 de novembro de 2009.
English: Oral explanations were given on 4 May 2011.
Portuguese: Os esclarecimentos orais foram prestados em 4 de maio de 2011.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 6 February 2012.
Portuguese: Em 6 de fevereiro de 2012, o parecer definitivo foi convertido em Decisão pela Comissão Europeia.
English: The Committee adopted a positive opinion by majority on 10 November 2011.
Portuguese: Em 10 de novembro de 2011, o Comité adotou um parecer positivo por maioria.
English: The Committee appointed Dr Karolina Törneke as rapporteur and Dr Michael Holzhauser-Alberti as co-rapporteur.
Portuguese: Karolina Törneke como relatora e o Dr. Michael Holzhauser-Alberti como correlator.
English: Article 34 of Directive 2001/82/EC
Portuguese: 1 Artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE
English: The product is intended for the treatment of heart failure in dogs and/or the treatment of chronic kidney disease in cats and dogs, and the approved indications and target species varied between the Member States.
Portuguese: O medicamento destina-se ao tratamento de insuficiência cardíaca em cães e/ou ao tratamento de doença renal crónica em gatos e cães, sendo que as indicações aprovadas e as espécies-alvo variavam entre os Estados-Membros.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended product information in Annex III.
Portuguese: A lista das denominações do medicamento abrangidas está incluída no Anexo I. As conclusões científicas encontram-se dispostas no Anexo II, juntamente com a nova redação da informação do medicamento, no Anexo III.
English: Fortekor and associated names is a veterinary medicinal product containing benazepril hydrochloride presented in 2.5 mg, 5 mg and 20 mg flavoured tablets and 5 mg and 20 mg film-coated tablets intended for use in dogs and cats.
Portuguese: Fortekor e nomes associados é um medicamento veterinário que contém cloridrato de benazepril, disponível sob a forma de comprimidos palatáveis de 2,5 mg, 5 mg e 20 mg e de comprimidos revestidos por película de 5 mg e 20 mg para utilização em cães e gatos.
English: Opinion following an Article 34 referral for Fortekor and associated names EMA/965903/2011
Portuguese: Parecer elaborado na sequência de um procedimento de arbitragem nos termos do artigo 34.º relativo a Fortekor e nomes associados EMA/965903/2011
English: Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of angiotensin converting enzyme, thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing synthesis of aldosterone.
Portuguese: O benazeprilat é um inibidor altamente potente e seletivo da enzima de conversão da angiotensina, impedindo assim a conversão da angiotensina I inativa em angiotensina II ativa, e reduzindo, por conseguinte, a síntese da aldosterona.
English: Benazepril hydrochloride is a prodrug hydrolysed in vivo to its active metabolite, benazeprilat.
Portuguese: O cloridrato de benazepril é um profármaco hidrolisado in vivo no seu metabolito ativo, o benazeprilat.
English: An ad-hoc expert group meeting was held on 10 October 2011 and the marketing authorisation holders attended the meeting for an oral explanation.
Portuguese: Em 10 de outubro de 2011, foi realizada uma reunião do grupo de peritos ad-hoc, e os titulares da Autorização de Introdução no Mercado estiveram presentes, para prestarem esclarecimentos orais.
English: Due to the divergent decisions taken by Member States concerning the authorisation of Fortekor and associated names (5 mg benazepril hydrochloride film-coated tablet) and differences between the summary of product characteristics of the product as authorised in the Member States, the issue was referred on 16 October 2009 by Sweden to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC.
Portuguese: Devido às decisões nacionais divergentes tomadas pelos Estados-Membros relativamente à autorização do Fortekor e nomes associados (comprimido revestido por película de 5 mg de cloridrato de benazepril) e às diferenças entre os Resumos das Características do Medicamento autorizados nos Estados-Membros, em 16 de outubro de 2009, a Suécia desecadeou um procedimento de arbitragem junto do CVMP, ao abrigo do n.º 1 do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE.
English: International non-proprietary name (inn): benazepril hydrochloride
Portuguese: Denominação Comum Internacional (DCI): cloridrato de benazepril