FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dose adjustment of rilpivirine is required when atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat are used concomitantly with rilpivirine.
French: Aucune adaptation de la posologie de la rilpivirine n'est nécessaire lors de l'utilisation concomitante d'atazanavir/cobicistat ou de darunavir/cobicistat avec la rilpivirine.
English: The safety and efficacy of cobicistat with atazanavir in HIV-1 infected patients were evaluated in the randomised, double-blind, active-controlled phase 3 Study GS-US-216-0114 in HIV-1 infected patients with baseline estimated creatinine clearance above 70 ml/min who were treatment-naïve (n = 692).
French: Chez les patients infectés par le VIH-1 naïfs de tout traitement La sécurité et l'efficacité du cobicistat associé à l'atazanavir chez les patients infectés par le VIH-1 ont été évaluées dans l'étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée contre comparateur actif GS-US-216-0114, menée chez des patients infectés par le VIH-1 présentant une clairance de la créatinine estimée supérieure à 70 mL/min à l'inclusion dans l'étude et naïfs de tout traitement (n = 692).
English: The steady-state pharmacokinetic parameters of darunavir were comparable when boosted with cobicistat versus ritonavir (see Table 5).
French: Les paramètres pharmacocinétiques du darunavir à l'état d'équilibre ont été comparables, qu'il ait été boosté par le cobicistat ou par le ritonavir (voir tableau 5).
English: ANTI-HYPERTENSIVES Metoprolol
French: ANTIHYPERTENSEURS Métoprolol
English: Consult atazanavir Summary of Product Characteristics for dosing recommendations.
French: Consulter le Résumé des caractéristiques du produit de l'atazanavir pour connaître les recommandations posologiques.
English: All corticosteroids excluding cutaneous products Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
French: CYP3A (notamment bétaméthasone, budésonide, fluticasone, mométasone, prednisone, triamcinolone).
English: The steady-state pharmacokinetic parameters of atazanavir were comparable when boosted with cobicistat versus ritonavir (see Table 4).
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'atazanavir à l'état d'équilibre ont été comparables, qu'il ait été boosté par le cobicistat ou par le ritonavir (voir tableau 4).
English: alfuzosin, used to treat an enlarged prostate gland amiodarone, quinidine, used to correct irregular heartbeats dabigatran, used to prevent and treat blood clots carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, used to prevent seizures rifampicin, used to prevent and treat tuberculosis and other infections dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, used to treat migraine headache
French: alfuzosine, utilisée pour traiter l'hypertrophie de la prostate amiodarone, quinidine, utilisées pour corriger les irrégularités du rythme cardiaque dabigatran, utilisé pour prévenir et traiter la formation de caillots sanguins carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, utilisés pour prévenir les crises d'épilepsie rifampicine, utilisée pour prévenir et traiter la tuberculose et d'autres infections dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine, utilisées pour traiter la migraine millepertuis (Hypericum perforatum), remède à base de plantes utilisé dans la dépression et l'anxiété lovastatine, simvastatine, utilisées pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang pimozide, lurasidone, utilisés pour traiter des pensées ou impressions anormales sildénafil, utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire, une maladie pulmonaire qui rend la respiration difficile midazolam par voie orale, triazolam, utilisés pour faciliter le sommeil et/ou soulager l'anxiété
English: CD4+ T-cell count (cells/mm3)b a Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg fixed-dose combination b Missing = excluded analysis
French: CD4+ par rapport à l'inclusion (cellules/mm3)b a Plus traitement de fond composé d'une association à dose fixe de 200 mg d'emtricitabine et de 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil b Données manquantes = exclus de l'analyse
English: Co-administration of cobicistat with medicinal products that are strong inducers of CYP3A (such as St. John's wort (Hypericum perforatum), rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin) may result in decreased plasma concentrations of cobicistat and consequently that of atazanavir or darunavir being boosted, leading to loss of therapeutic effect and possible development of resistance (see section 4.3).
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments qui sont de puissants inducteurs du CYP3A (comme le millepertuis [Hypericum perforatum], la rifampicine, la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne) peut provoquer une baisse des concentrations plasmatiques du cobicistat et, par conséquent, de l'atazanavir ou du darunavir potentialisés, aboutissant à une perte d'effet thérapeutique et au possible développement de résistance (voir rubrique 4.3).
English: Therapeutic monitoring is recommended upon co-administration with Tybost.
French: Une surveillance thérapeutique est recommandée en cas de co-administration avec Tybost.
English: Concentrations of ketoconazole and/or cobicistat may increase with co-administration of cobicistat.
French: Les concentrations du kétoconazole et/ou du cobicistat peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 41% Cmin: ND
French: Cmax : ↑ 41 % Cmin : ND
English: Tybost 150 mg film-coated tablets
French: Tybost 150 mg comprimés pelliculés
English: No dose adjustment of cobicistat is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
French: Aucune adaptation de la posologie de cobicistat n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
English: Table 3: Tabulated summary of adverse reactions to cobicistat-boosted atazanavir based on experience of 144 weeks from phase 3 Study GS-US-216-0114
French: Tableau 3 : Tableau récapitulatif des effets indésirables associés à l'atazanavir boosté par le cobicistat issus de l'étude de phase 3 GS-US-216-0114 menée sur 144 semaines
English: Clinical monitoring is recommended upon co-administration with Tybost.
French: Une surveillance clinique est recommandée en cas de co-administration avec Tybost.
English: • feeling depressed
French: • sensation d'être déprimé(e)
English: Co-administration of cobicistat with medicinal products that are moderate to weak inducers of CYP3A may result in decreased plasma concentration of cobicistat and consequently that of atazanavir or darunavir being boosted, leading to loss of therapeutic effect and possible development of resistance.
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments qui sont des inducteurs modérés à faibles du CYP3A peut provoquer une baisse de la concentration plasmatique du cobicistat et, par conséquent, de l'atazanavir ou du darunavir potentialisés, aboutissant à une perte de l'effet thérapeutique et au possible développement de résistance.
English: ANTIARRHYTHMICS Disopyramide Flecainide
French: ANTIARYTHMIQUES Disopyramide Flécaïnide
English: Clorazepate
French: Clorazépate
English: Carbamazepine, a potent CYP3A inducer, decreases cobicistat plasma concentrations and that of atazanavir or darunavir, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
French: La carbamazépine, un puissant inducteur du CYP3A, diminue les concentrations plasmatiques du cobicistat et celles de l'atazanavir ou du darunavir, ce qui peut provoquer une perte de l'effet thérapeutique et le développement de résistance.
English: Tybost 150 mg film-coated tablets cobicistat
French: Tybost 150 mg comprimés pelliculés cobicistat
English: Concentrations of these sedatives/hypnotics may be increased when co-administered with cobicistat.
French: Les concentrations de ces sédatifs/hypnotiques peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
English: Co-administration of neuroleptics with cobicistat may result in increased plasma concentrations of neuroleptics.
French: La co-administration de neuroleptiques et de cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques des neuroleptiques.
English: • nevirapine
French: • névirapine
English: Renal and urinary disorders: Uncommon:
French: Affections du rein et des voies urinaires : Peu fréquent :
English: For more information on the side effects of atazanavir or darunavir see the package leaflets for these medicines.
French: Pour plus d'informations sur les effets indésirables de l'atazanavir ou du darunavir, reportez-vous à la notice de ces médicaments.
English: Atazanavir pharmacokinetics parameters
French: Paramètres pharmacocinétiques de l'atazanavir
English: Tybost must not be used as a pharmacokinetic enhancer of any other HIV-1 protease inhibitor or any other antiretroviral medicinal product that requires boosting since dosing recommendations for such co-administration have not been established and may result in insufficient plasma level of the antiretroviral medicinal product(s) leading to loss of therapeutic effect and development of resistance (see section 4.2).
French: Tybost ne doit pas être utilisé comme potentialisateur pharmacocinétique d'un autre inhibiteur de protéase du VIH-1 ou de tout autre médicament antirétroviral nécessitant une potentialisation car les recommandations posologiques pour ce type de co-administration n'ont pas été établies.
English: Co-administration of rilpivirine and cobicistat is expected to increase the plasma concentration of rilpivirine.
French: La co-administration de rilpivirine et de cobicistat devrait provoquer une augmentation de la concentration plasmatique de la rilpivirine.
English: Plasma concentrations of HMG Co-A reductase inhibitors may be increased when co-administered with cobicistat.
French: Les concentrations plasmatiques des inhibiteurs de la HMG Co-A réductase peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
English: Co-administration of cobicistat with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentration of cobicistat.
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments inhibiteurs du CYP3A peut provoquer une augmentation de la concentration plasmatique du cobicistat.
English: Alternative antibiotics should be considered for co-administration with atazanavir/cobicistat.
French: Le recours à d'autres antibiotiques doit être envisagé lors de la co-administration d'atazanavir/cobicistat.
English: Buprenorphine/Naloxone
French: Buprénorphine/Naloxone Buprénorphine :
English: Co-administration of salmeterol with cobicistat may result in increased plasma concentrations of salmeterol.
French: La co-administration de salmétérol avec le cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques du salmétérol.
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
French: ANTICONVULSIVANTS Carbamazépine (200 mg deux fois par jour)/Elvitégravir (150 mg une fois par jour)/Cobicistat (150 mg une fois par jour)
English: Co-administration of rifabutin, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat plasma concentrations.
French: La co-administration de rifabutine, un puissant inducteur du CYP3A, peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques du cobicistat.
English: Co-administration of carbamazepine, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat plasma concentrations.
French: La co-administration de carbamazépine, un puissant inducteur du CYP3A, peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques du cobicistat.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml Treatment difference -2.2% (95% CI = -7.4%, 3.0%) -2.1% (95% CI = -8.7%, 4.5%)
French: ARN VIH-1 < 50 copies/mL 85 % 87 % 72 % 74 % Différence entre les traitements
English: Darunavir pharmacokinetics parameters
French: Paramètres pharmacocinétiques du darunavir
English: Antimycobacterials Rifabutin (150 mg every other day)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
French: Antimycobactériens Rifabutine (150 mg un jour sur deux)/Elvitégravir (150 mg une fois par jour)/Cobicistat (150 mg une fois par jour)
English: • One tablet each day by mouth, with food.
French: Dose recommandée chez l'adulte : • Un comprimé par jour par voie orale avec de la nourriture.
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC,
French: Effets sur la concentration des médicaments Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin
English: Diazepam
French: Diazépam
English: Plasma concentrations of, pitavastatin, fluvastatin or pravastatin are expected to increase when co-administered with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat.
French: Une augmentation des concentrations plasmatiques de la pitavastatine, de la fluvastatine ou de la pravastatine est attendue en cas de co-administration avec l'atazanavir/cobicistat ou le darunavir/cobicistat.
English: Cmax: ↑ 277% Cmin: NC
French: Rosuvastatine : ASC : ↑ 93 % Cmax : ↑ 277 % Cmin : NC
English: Increased monitoring for rifabutin-associated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to desacetyl-rifabutin.
French: Comme une augmentation de l'exposition à la désacétyl-rifabutine est à prévoir, une surveillance accrue s'impose pour pouvoir repérer d'éventuels effets indésirables associés à la rifabutine, notamment une neutropénie ou une uvéite.
English: Therefore, therapy with cobicistat and darunavir should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with cobicistat and darunavir should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
French: Par conséquent, un traitement par cobicistat et darunavir ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par cobicistat et darunavir (voir rubriques 4.4 et 4.6) doit être changé.
English: ocular icterus Gastrointestinal disorders: Very common:
French: Affections gastro-intestinales : Très fréquent :
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number} [Outer packaging only]
French: NN: {numéro} [sur l'emballage extérieur uniquement]
English: Therefore, therapy with cobicistat and darunavir should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with cobicistat and darunavir should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
French: Par conséquent, un traitement par cobicistat et darunavir ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par cobicistat et darunavir doit être changé (voir rubriques 4.2 et 4.6).
English: What you need to know before you take Tybost Do not take Tybost
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tybost ?
English: Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) Efavirenz (600 mg single dose) Co-administration of efavirenz and cobicistat is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
French: Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) Éfavirenz (dose unique de 600 mg)
English: AUC: ↓ 84% Cmax: ↓ 72% Cmin: ↓ 90%
French: Cmax : ↓ 72 % Cmin : ↓ 90 %
English: As a result, the amounts of Tybost or other medicines in your blood may be affected.
French: Cela peut alors modifier la quantité de Tybost ou des autres médicaments dans votre sang et empêcher vos médicaments d'avoir les effets attendus, voire aggraver les effets indésirables.
English: Concentrations of norgestimate may be affected on co-administration with cobicistat.
French: Les concentrations de norgestimate peuvent être modifiées en cas de co-administration avec le cobicistat.
English: INHALED BETA AGONISTS Salmeterol
French: BÊTA-AGONISTES INHALÉS Salmétérol
English: Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with cobicistat.
French: Les concentrations de ces immunosuppresseurs peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
English: Concentrations of warfarin may be affected upon co-administration with cobicistat.
French: Les concentrations de warfarine peuvent être modifiées en cas de co-administration avec le cobicistat.
English: You must remain under the care of your doctor while taking Tybost.
French: Vous devez voir votre médecin régulièrement lors du traitement avec Tybost.
English: Nevirapine
French: Névirapine
English: ORAL CONTRACEPTIVES Drospirenone/Ethinyloestradiol (3 mg/0.02 mg single dose)/ Darunavir (800 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
French: CONTRACEPTIFS ORAUX Drospirénone/Éthinylestr adiol (dose unique de 3 mg/0,02 mg)/Darunavir (800 mg
English: Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with cobicistat.
French: Les concentrations de ces médicaments peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
English: Concentrations of these antiarrhythmic medicinal products may be increased when co-administered with cobicistat.
French: Les concentrations de ces médicaments antiarythmiques peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
English: Cmax: ↑ 958% Cmin: NC
French: Rosuvastatine : ASC : ↑ 242 % Cmax : ↑ 958 % Cmin : NC
English: Co-administration of bosentan with cobicistat may lead to decreased cobicistat plasma concentrations.
French: La co-administration de bosentan et de cobicistat peut provoquer une baisse des concentrations plasmatiques du cobicistat.
English: f Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg fixed-dose combination
French: f Plus traitement de fond composé d'une association à dose fixe de 200 mg d'emtricitabine et de 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil
English: Buprenorphine: AUC: ↑ 35%
French: Drospirénone : ASC : ↑ 58 %
English: Atorvastatin (10 mg single dose)/Darunavir (800 mg)/Cobicistat (150 mg once daily)
French: 10 mg)/Darunavir (800 mg)/Cobicistat (150 mg 1x/jour)
English: Concentrations of clarithromycin may be increased upon co-administration with cobicistat.
French: Les concentrations de clarithromycine peuvent augmenter en cas de co-administration avec du cobicistat.
English: • dasatinib, nilotinib, vinblastine and vincristine, medicines used to treat cancer • corticosteroids including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone,
French: • dasatinib, nilotinib, vinblastine et vincristine, médicaments utilisés dans le traitement du cancer
English: Drospirenone/Ethinyloestradiol (3 mg/0.02 mg single dose)/Atazanavir (300 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
French: Drospirénone/Éthinylestr adiol (dose unique de 3 mg/0,02 mg)/Atazanavi r (300 mg
English: Plasma concentrations of digoxin may be increased when co-administered with cobicistat.
French: Les concentrations plasmatiques de la digoxine peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
English: Pravastatin
French: Étravirine
English: Co-administration of tenofovir disoproxil with cobicistat is expected to increase tenofovir plasma concentration.
French: La co-administration de ténofovir disoproxil et de cobicistat devrait provoquer une augmentation de la concentration plasmatique du ténofovir.
English: Plasma concentrations of drospirenone are increased following administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat or with darunavir/cobicistat.
French: Les concentrations plasmatiques de drospirénone augmentent en cas de co-administration de drospirénone/éthinylestradiol avec l'atazanavir/cobicistat ou avec le darunavir/cobicistat.
English: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785%
French: Atorvastatine : ASC : ↑ 822 % Cmax : ↑ 1 785 % Cmin : NC
English: Therapy with cobicistat and darunavir should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with cobicistat and darunavir should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
French: Un traitement par cobicistat et darunavir ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant ce traitement doit être changé (voir rubriques 4.2 et 4.4).
English: Plasma concentrations of drospirenone are increased following co-administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat.
French: Les concentrations plasmatiques de drospirénone augmentent en cas de co-administration de drospirénone/éthinylestradiol avec l'atazanavir/cobicistat.
English: Atorvastatin (10 mg single dose)/Atazanavir (300 mg)/Cobicistat (150 mg once daily)
French: 10 mg)/Atazanavir (300 mg)/Cobicistat (150 mg 1x/jour)
English: Plasma concentrations of trazodone may be increased when co-administered with cobicistat.
French: Les concentrations plasmatiques de la trazodone peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
English: hyperbilirubinaemia Skin and subcutaneous tissue disorders: Common:
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquent :
English: Nevirapine plasma concentrations may be increased when co-administered with cobicistat.
French: Les concentrations plasmatiques de la névirapine peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
English: Plasma concentrations of rosuvastatin are increased when co-administered with darunavir/cobicistat.
French: Les concentrations plasmatiques de rosuvastatine augmentent en cas de co-administration avec le darunavir/cobicistat.
English: mexiletine, nicardipine, nifedipine, propafenone, timolol and verapamil, medicines used to treat heart problems
French: métoprolol, méxilétine, nicardipine, nifédipine, propafénone, timolol et vérapamil,
English: Co-administration of nevirapine and cobicistat is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
French: La co-administration de névirapine et de cobicistat devrait provoquer une baisse des concentrations plasmatiques du cobicistat.
English: The safety of Tybost in 73 HIV-1 infected treatment-experienced patients with mild to moderate renal impairment (eGFR by Cockcroft-Gault method 50-89 ml/min) who switched pharmacokinetic enhancer from ritonavir to cobicistat was evaluated in an open-label clinical Study (GS-US-236-0118) of cobicistat-boosted atazanavir or darunavir plus two NRTIs.
French: La sécurité de Tybost a été évaluée au cours d'une étude clinique en ouvert (GS-US-236-0118) chez 73 patients infectés par le VIH-1 déjà traités précédemment et présentant une insuffisance rénale légère à modérée (DFGe par la méthode de Cockcroft-Gault de 50-89 mL/min).
English: Concentrations of beta-blockers may be increased when co-administered with cobicistat.
French: Les concentrations de bêtabloquants peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
English: Plasma concentrations of rosuvastatin are increased when co-administered with atazanavir/cobicistat.
French: Les concentrations plasmatiques de rosuvastatine augmentent en cas de co-administration avec l'atazanavir/cobicistat.
English: Atazanavir or darunavir plasma concentrations may decrease as a consequence of a reduction in cobicistat plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
French: En cas de baisse des concentrations plasmatiques du cobicistat, les concentrations plasmatiques de l'atazanavir ou du darunavir peuvent être réduites, ce qui peut provoquer une perte de l'effet thérapeutique et le développement de résistance.
English: Colchicine plasma concentrations may be increased when co-administered with cobicistat.
French: Les concentrations plasmatiques de la colchicine peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
English: Baseline disease characteristics
French: Maladie hépatique
English: Plasma concentrations of atorvastatin are increased when co-administered with atazanavir/cobicistat.
French: Les concentrations plasmatiques d'atorvastatine augmentent en cas de coadministration avec l'atazanavir/cobicistat.
English: AUC: ↑ 242%
French: Atorvastatine : ASC : ↑ 290 %