FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: All'inizio del trattamento insulinico la ritenzione idrica può provocare gonfiore intorno alle caviglie e ad altre articolazioni.
Danish: Når De påbegynder insulinbehandling, kan væskeophobning forårsage hævede ankler eller andre led.
Italian: Iniettare l'aria nel flaconcino contenente l'insulina ad azione rapida.
Danish: Injicér luften i hætteglasset med den hurtigtvirkende insulin.
Italian: Ripetere questa procedura fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente Aspirare l'aria nella siringa in quantità pari alla dose di insulina da iniettare Iniettare l'aria nel flaconcino: spingere l'ago attraverso il tappo di gomma e premere lo stantuffo della siringa
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til den mængde insulin, De vil injicere Injicér luften i hætteglasset: Stik nålen igennem gummiskiven, og tryk stemplet i bund
Italian: Ipoglicemia:
Danish: Hypoglykæmi:
Italian: All'inizio della terapia con insulina può verificarsi edema.
Danish: Der kan forekomme ødem indledningsvis under insulinterapi.
Italian: L'assunzione di una quantità troppo alta o troppo bassa di Monotard può indurre, rispettivamente, ipo o iperglicemia.
Danish: Over- eller underdosering af Monotard kan forårsage henholdsvis hypoglykæmi eller hyperglykæmi.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Et antal lægemidler er kendt for at påvirke glukosemetabolismen.
Italian: Porti sempre con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succhi di frutta, da utilizzarsi in caso di necessità
Danish: Medbring altid et par stykker sukker, slik, kiks eller frugtjuice som en sikkerhedsforanstaltning.
Italian: Reazioni di ipersensibilità generalizzata possono includere: rash cutaneo generalizzato, prurito, sudorazione, disturbi gastrointestinali, edema angioneurotico, difficoltà nella respirazione, palpitazioni e ipotensione.
Danish: Symptomerne på generelle overfølsomhedsreaktioner kan omfatte udbredt hududslæt, kløe, svedtendens, gastrointestinale gener, angioneurotisk ødem, åndedrætsbesvær, hjertebanken og fald i blodtrykket.
Italian: Ripetere questa procedura se necessario finché il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente Aspirare nella siringa una quantità di aria pari alla dose di Monotard da iniettare.
Danish: Gentag denne procedure om nødvendigt indtil væsken er ensartet hvid og uklar
Italian: Prendere precauzioni particolari con Monotard ► In caso di disturbi renali o epatici, anomalie a carico della ghiandola surrenale, dell'ipofisi o della tiroide ► Durante l'assunzione di alcool attenzione alla comparsa di eventuali segni premonitori di crisi ipoglicemica ► Se c'è stato un incremento della attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale ► In caso di malattia: è necessario continuare la terapia con insulina ► Se si intende effettuare viaggi all'estero: viaggiare in paesi con un diverso fuso orario può far variare il fabbisogno insulinico ► In gravidanza o nel caso in cui si stia programmando una gravidanza: è necessario controllare la glicemia con particolare attenzione: una glicemia troppo alta o troppo bassa può danneggiare la sua salute e quella del bambino ► Durante l'allattamento: la terapia insulinica non costituisce un pericolo per il neonato ma può essere necessario un aggiustamento posologico o una variazione nella dieta abituale ► Se si è alla guida di un veicolo o si azionano strumenti o macchinari: è necessario fare attenzione alla comparsa di segni premonitori della crisi ipoglicemica.
Danish: De bør være specielt opmærksom, når De anvender Monotard ► Hvis De har problemer med nyrer, lever, binyrer, hypofyse eller skjoldbruskkirtel ► Hvis De drikker alkohol: Vær opmærksom på symptomer på hypoglykæmi (lavt blodsukker) ► Hvis De dyrker mere motion end normalt eller ønsker at ændre Deres kost ► Hvis De bliver syg, skal De fortsætte insulinbehandlingen ► Hvis De har planer om at rejse til udlandet: Tidsforskellen mellem landene kan påvirke insulinbehovet
Italian: Per le precauzioni vedi sezione 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego.
Danish: 4.4, Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen..
Italian: Per iniettare l'insulina
Danish: Sådan injiceres insulinet
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI cloruro di zinco, zinco acetato, cloruro di sodio, metil para-idrossibenzoato, sodio acetato, idrossido di sodio, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER zinkchlorid, zinkacetat, natriumchlorid, methylparahydroxybenzoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 8°C (in frigorifero)
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved 2˚C - 8˚C (i køleskab)
Italian: 1 Che cosa è Monotard
Danish: 1 Hvad Monotard er, og hvad det anvendes til
Italian: Questi possono includere: sudorazione fredda, pallore cutaneo, affaticamento, nervosismo o tremori, ansia, stanchezza insolita o debolezza, confusione, difficoltà di concentrazione, sonnolenza, fame eccessiva, disturbi visivi, cefalea, nausea e palpitazioni.
Danish: De kan inkludere koldsved, kold bleg hud, træthed, nervøsitet eller rysten, ængstelighed, usædvanlig træthed eller svaghed, forvirring, koncentrationsbesvær, døsighed, usædvanlig stor sult, synsændringer, hovedpine, kvalme og hjertebanken.
Italian: Aver dimenticato di assumere l'insulina Aver assunto ripetutamente meno insulina del necessario Aver contratto un'infezione o uno stato febbrile Aver mangiato più del solito Aver fatto meno attività fisica del solito.
Danish: Følgende faktorer kan forårsage hyperglykæmi Hvis De har glemt at tage Deres insulin Hvis De gentagne gange tager mindre insulin, end De har brug for Hvis De har en infektion eller har feber Hvis De spiser mere, end De plejer Hvis De dyrker mindre motion end De plejer.
Italian: Novo Nordisk A/S DK-2880 Bagsværd Danimarca
Danish: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd Danmark
Italian: Variare sempre il sito di iniezione per evitare che si formino noduli (vedere sezione 5 Possibili effetti indesiderati).
Danish: For at undgå hudfortykkelse bør De vælge et nyt injektionssted inden for samme område til hver injektion (se 5 Hvilke mulige bivirkninger Monotard har).
Italian: Questo può succedere: Se ha assunto troppa insulina Se ha mangiato troppo poco o ha saltato un pasto Se ha fatto più attività fisica del solito.
Danish: Hvis De spiser for lidt eller springer et måltid over Hvis De dyrker mere motion end De plejer.
Italian: L'effetto indesiderato più comune che può insorgere nel corso del trattamento con insulina è una variazione della glicemia.
Danish: Den hyppigst forekommende bivirkning ved insulinterapi er ændringer i blodglukoseniveauet.
Italian: Data dell'ultima approvazione del foglio
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile in flaconcino.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension i et hætteglas.
Italian: Monotard in flaconcini è stato progettato per essere usato con siringhe da insulina aventi la scala in unità corrispondenti.
Danish: Hætteglas med Monotard skal anvendes med insulininjektionssprøjter med tilsvarende enhedsskala.
Italian: 1 ml contiene 100 UI di insulina umana.
Danish: 1 ml indeholder 100 IE humant insulin.
Italian: Per prevenire questo disturbo ruotare il sito di iniezione all'interno della stessa area.
Danish: For at undgå dette bør De vælge nyt injektionssted inden for samme område til hver injektion.
Italian: Durante il trattamento con insulina possono verificarsi reazioni di ipersensibilità locale (arrossamento, gonfiore e prurito nel sito di iniezione).
Danish: Lokale overfølsomhedsreaktioner (rødme, hævelse og kløe på injektionsstedet) kan forekomme ved behandling med insulin.
Italian: Non usare le sospensioni di insulina nei microinfusori.
Danish: Insulinsuspensioner må ikke anvendes i insulininfusionspumper.
Italian: Controllare che la dose sia corretta.
Danish: Kontrollér dosis
Italian: Controllare che la dose di insulina aspirata sia corretta Iniettare immediatamente.
Danish: Træk den korrekte mængde hurtigtvirkende insulin ind i sprøjten.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Monotard 100 UI/ml
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) Monotard 100 IE/ml
Italian: Monotard è un'insulina ad azione prolungata.
Danish: Monotard er et langtidsvirkende insulin.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 8°C (in frigorifero) Non congelare
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved 2˚C - 8˚C (i køleskab) Må ikke nedfryses
Italian: 1 ml contiene 40 UI di insulina umana.
Danish: 1 ml indeholder 40 IE humant insulin
Italian: Monotard 40 UI/ml Sospensione iniettabile in flaconcini Insulina umana, DNAr.
Danish: Monotard 40 IE/ml Injektionsvæske, suspension i hætteglas Humant insulin, rDNA.
Italian: Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 8°C (in frigorifero) lontano dal congelatore.
Danish: Opbevares ved 2˚C - 8˚C (i køleskab) og ikke nær fryseelementerne.
Italian: Comunque, dopo un'iniezione con glucagone contatti il medico curante o un pronto soccorso: è necessario che lei scopra la causa che ha determinato l'ipoglicemia per evitare che se ne verifichino altre.
Danish: Kontakt Deres læge eller skadestuen efter en glukagoninjektion for at finde årsagen til den svære hypoglykæmi og for at undgå, at De får det igen.
Italian: Il medico deve quindi tenere conto delle possibili interazioni e dovrebbero sempre effettuare un'accurata anamnesi farmacologica.
Danish: Lægen bør derfor altid overveje mulige interaktioner samt spørge sine patienterne, om de anvender andre lægemidler Følgende lægemidler kan reducere behovet for insulin:
Italian: Una UI (Unità Internazionale) corrisponde a 0,035 mg di insulina umana anidra.
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 IE En international enhed (IE) svarer til 0,035 mg vandfri humant insulin.
Italian: All'inizio della terapia con insulina possono verificarsi anomalie di rifrazione.
Danish: Der kan forekomme refraktionsanomalier indledningsvis under insulinterapi.
Italian: Sospensione iniettabile in flaconcino Insulina umana, DNAr
Danish: Injektionsvæske, suspension i hætteglas Insulin human, rDNA
Italian: Monotard 100 UI/ml Sospensione iniettabile in flaconcini Insulina umana, DNAr.
Danish: Monotard 100 IE/ml Injektionsvæske, suspension i hætteglas Humant insulin, rDNA.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Monotard 40 UI/ml
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) Monotard 40 IE/ml
Italian: I siti di iniezione devono essere ruotati entro la stessa regione anatomica per evitare la lipodistrofia.
Danish: For at undgå lipodystrofi bør injektionsstedet varieres inden for samme anatomiske område.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres efter recept.
Italian: 2 Prima di usare Monotard
Danish: 2 Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Monotard
Italian: ► Se l'ipoglicemia grave non viene trattata può causare un danno cerebrale (transitorio o permanente) fino al decesso
Danish: ► Hvis svær hypoglykæmi ikke behandles, kan det medføre midlertidig eller varig hjerneskade eller død ► Kontakt Deres læge, hvis De har haft et tilfælde af hypoglykæmi, som førte til bevidstløshed,
Italian: Questi includono sete, poliuria, nausea, vomito, sonnolenza, pelle secca ed arrossata, xerostomia, perdita di appetito ed alito acetonemico.
Danish: De inkluderer tørst, hyppig vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tørhed af huden, mundtørhed, appetitløshed og acetoneånde.
Italian: Aspirare nella siringa la dose prescritta di Monotard.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til dosis af Monotard.
Italian: Le seguenti sostanze possono aumentare il fabbisogno insulinico: Tiazidi, glucocorticoidi, ormoni tiroidei e beta-simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo.
Danish: Thiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner og betasympatomimetika, væksthormon og danazol.
Italian: Questi includono sete, poliuria, nausea, vomito, sonnolenza, pelle secca ed arrossata, xerostomia, perdita di appetito ed alito acetonemico (vedere sezione 4.8 Effetti indesiderati.. Nei diabetici di tipo 1, le iperglicemie non trattate possono condurre a chetoacidosi diabetica, evento potenzialmente letale.
Danish: De inkluderer tørst, hyppig vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tørhed af huden, mundtørhed, appetitløshed og acetoneånde (se afsnit 4.8, Bivirkninger).
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 01-2006©EMEA 2006
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 1-2006.©EMEA 2006
Italian: Altre informazioni su Monotard:
Danish: Andre oplysninger om Monotard:
Italian: Nel diabete di tipo 1, la dose varia tra 0,5 e 1,0 UI/kg (0,7 e 1,0 UI/kg nei bambini prepuberi), mentre nel diabete di tipo 2 la dose è tra 0,3 e 0,6 UI/kg.
Danish: Ved type 1diabetes varierer dosis mellem 0,5 og 1,0 IE/kg (0,7 og 1,0 IE/kg hos børn inden puberteten), ved type 2-diabetes er dosis 0,3 til 0,6 IE/kg.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Novo Nordisk A/S un'autorizzazione all'immissione in commercio per Monotard, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Monotard til Novo Nordisk A/S den 7. oktober 2002.
Italian: Monotard è utilizzato in pazienti affetti da diabete mellito.
Danish: Monotard anvendes til patienter med diabetes mellitus.
Italian: È opportuno verificare regolarmente il livello di zucchero nel sangue del paziente per trovare la dose efficace piû bassa.
Danish: Patientens blodsukker skal kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Monotard per il trattamento del diabete sono superiori ai suoi rischi.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Monotard er større end risiciene ved behandling af diabetes.
Italian: Il diabete è una malattia nella quale il corpo non produce sufficiente insulina per controllare lo zucchero nel sangue.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkeret.
Italian: Controllando lo zucchero nel sangue, vengono ridotti i sintomi e le complicazioni del diabete.
Danish: Ved at holde blodsukkeret under kontrol mindskes sukkersygesymptomerne og -komplikationerne.
Italian: Monotard contiene insulina mescolata con un'altra sostanza, lo zinco, in particelle dalle quali l'insulina è assorbita molto più lentamente durante il giorno e ciò conferisce a Monotard un effetto di durata maggiore.
Danish: Monotard indeholder insulin blandet med et andet stof, zink, i partikler, hvorfra insulinen absorberes meget langsommere i løbet af dagen, og dette giver Monotard en længere virkning.
Italian: L'insulina viene prodotta da un lievito nel quale è stato immesso un gene (DNA) che lo rende capace di produrre insulina.
Danish: Insulinen er fremstillet af gær, der har modtaget et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere insulinen.
Italian: Monotard è somministrato con iniezioni sottocutanee (sotto la pelle), solitamente nella coscia.
Danish: Monotard gives subkutant (under huden) gennem injektion, sædvanligvis i låret.
Italian: Le dosi di Monotard devono essere aggiustate quando somministrate con un determinato numero di altri medicinali che possono avere un effetto sullo zucchero nel sangue (l'elenco completo è disponibile nel foglietto illustrativo).
Danish: Det kan også være nødvendigt at justere doseringen af Monotard, når det gives sammen med en række andre lægemidler, der kan indvirke på blodsukkeret (den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen).
Italian: Perché è stato approvato Monotard?
Danish: Hvorfor er Monotard blevet godkendt?
Italian: Il CHMP ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Monotard.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Monotard.
Italian: Per maggiori informazioni basate sulle raccomandazioni del CHMP, si prega di leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Italian: Monotard non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'insulina umana (rDNA) o ad altri ingredienti del medicinale.
Danish: Monotard bør ikke anvendes hos personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for insulin human (rDNA) eller et af de øvrige stoffer.
Italian: Se è più comodo, si può anche effettuare l'iniezione nella parete addominale (ventre), nei glutei o nella regione deltoidea (spalla).
Danish: Hvis det passer bedre, kan det også gives i bugvæggen (maven), i ballerne eller i deltamuskelregionen (skulderen).
Italian: Quali sono i rischi associati a Monotard?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Monotard?
Italian: Monotard può causare ipoglicemia (basso tenore di zucchero nel sangue).
Danish: Monotard kan forårsage hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Italian: Può essere usato nel diabete tipo 1, quando il pancreas non produce insulina, e nel diabete tipo 2 quando il corpo non è in grado di usare efficacemente l'insulina.
Danish: Monotard kan anvendes til type 1-diabetes, når bugspytkirtlen ikke kan producere insulin, og til type 2-diabetes, når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt.
Italian: Monotard è un'insulina ad azione prolungata, somministrata mediante iniezione una o due volte al giorno, con o senza un'insulina ad azione rapida (durante i pasti), conformemente alle raccomandazioni del medico.
Danish: Monotard er en langtidsvirkende insulin, som kan gives en eller to gange dagligt som injektion med eller uden en hurtigt virkende insulin (til måltider), alt efter hvad lægen anbefaler.
Italian: L'insulina di sostituzione agisce come l'insulina prodotta naturalmente e aiuta la penetrazione del glucosio nelle cellule a partire dal sangue.
Danish: Erstatningsinsulinen fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
Italian: Le EPAR illustrano il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), basandosi sull'esame di studi esistenti, è giunto a formulare raccomandazioni sulle condizioni d'uso di un medicinale.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Italian: Monotard ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati in misura analoga a quella riscontrata con altre insuline umane.
Danish: Monotard medførte et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau, der svarede til det, der var observeret for anden human insulin.
Italian: Il principio attivo di Monotard, l'insulina umana (rDNA), è prodotta mediante un metodo noto come "tecnologia ricombinante".
Danish: Det aktive stof i Monotard, insulin human (rDNA), produceres via en metode, der er kendt som ‘rekombinant teknologi'.
Italian: Monotard si è rivelato efficace tanto nei diabeti tipo 1 quanto in quelli di tipo 2.
Danish: Monotard var effektivt til behandling af såvel type 1- som type 2-diabetes.
Italian: Monotard è stato studiato tanto nel diabete tipo 1 quanto in quello di tipo 2 ed è stato comparato ad altri tipi di insulina (suina, umana).
Danish: Monotard er blevet undersøgt ved både type 1- og type 2-diabetes, og det er blevet sammenlignet med andre former for insulin (insulin fra svin, human insulin).
Italian: RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR)
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) MONOTARD EPAR - sammendrag for offentligheden
Italian: Che cos'è Monotard?
Danish: Hvad er Monotard?
Italian: Questi studi misuravano la concentrazione della glicemia a digiuno nel sangue o una sostanza (emoglobina glicosilata, HbA1c) che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo dello zucchero nel sangue.
Danish: I undersøgelserne målte man blodsukkeret i fastende tilstand eller mængden af et stof (glykosyleret hæmoglobin, HbA1c), der viser, hvor godt blodsukkeret reguleres.
Italian: Monotard è un'insulina di sostituzione identica a quella prodotta dal pancreas.
Danish: Monotard er en insulinerstatning, som er identisk med den insulin, bugspytkirtlen producerer.
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con monotard, si rimanda al foglietto illustrativo.
Danish: Den fuldstændige beskrivelse af de indberettede bivirkninger ved Monotard fremgår af indlægssedlen.
Italian: Come agisce Monotard?
Danish: Hvordan virker Monotard?
Italian: Il principio attivo di Monotard è l'insulina umana (rDNA).
Danish: Monotard indeholder det aktive stof insulin human (rDNA).
Italian: Per che cosa si usa Monotard?
Danish: Hvad anvendes Monotard til?
Italian: Per la versione completa della valutazione (EPAR) di Monotard, cliccare qui.
Danish: Den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Monotard kan ses i sin helhed her.
Italian: Come si usa Monotard?
Danish: Hvordan anvendes Monotard?
Italian: Quali benefici ha mostrato Monotard nel corso degli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Monotard?
Italian: Monotard è una sospensione di insulina iniettabile ed è fornito in flaconi da 40 o 100 UI.
Danish: Monotard leveres i styrkerne 40 eller 100 IE i hætteglas.
Italian: Inoltre, l'uso proposto non richiede una supervisione medica.
Danish: Desuden kræver den påtænkte anvendelse ikke lægeligt opsyn.
Italian: La pilosella deve essere utilizzata soltanto negli adulti.
Danish: Håret gøgeurt bør kun anvendes til voksne.
Italian: Se i sintomi persistono per più di due settimane durante il trattamento, è necessario rivolgersi a un medico o a un operatore sanitario qualificato.
Danish: Hvis symptomer varer længere end to uger i behandling, bør en læge eller en anden kvalificeret sundhedsmedarbejder kontaktes.
Italian: Questo significa che, nonostante vi siano prove insufficienti derivanti da sperimentazioni cliniche, l'efficacia di questi medicinali di origine vegetale è plausibile ed esistono prove in merito alla sicurezza del loro utilizzo in questo campo da almeno 30 anni (inclusi almeno 15 anni nell'UE).
Danish: Dette betyder, at selv om der ikke er tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er beviser for, at de uden risiko har været anvendt på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU).
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali a base di pilosella per alleviare i problemi urinari di lieve entità si basano sul loro "uso tradizionale".
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende brugen af lægemidler med håret gøgeurt til lindring af mindre urinvejsproblemer er baseret på deres "traditionelle anvendelse".
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti pilosella
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder håret gøgeurt
Italian: Al momento della valutazione dell'HMPC, non è stato riportato alcun effetto indesiderato connesso all'uso di questi medicinali.
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger med disse lægemidler.
Italian: I medicinali contenenti pilosella sono generalmente ben tollerati.
Danish: Lægemidler, der indeholder håret gøgeurt, er generelt veltolereret.