FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics for the individual components for additional information regarding in vivo resistance with these medicinal products.
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces composants individuels pour des informations supplémentaires concernant la résistance in vivo à ces médicaments.
English: As a result, the amounts of Atripla or other medicines in your blood may be affected.
French: Ainsi les quantités d'Atripla ou d'autres médicaments dans votre sang peuvent être modifiés.
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available (mechanism)
French: Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin avec intervalles de confiance à 90% si disponibles (mécanisme)
English: What Atripla is and what it is used for
French: Qu'est-ce qu'Atripla et dans quels cas est-il utilisé ?
English: Atripla may interact with other medicines, including herbal preparations such as Ginkgo biloba extracts.
French: Atripla peut interagir avec d'autres médicaments, dont des préparations à base de plantes tels que des extraits de Ginkgo biloba.
English: Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or 225 were also observed, but at lower frequencies, and often only in combination with K103N.
French: Des substitutions de la TI au niveau des codons 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ou 225 ont également été observées, mais à des fréquences moindres, et le plus souvent uniquement associées à la mutation K103N.
English: Psychiatric symptoms
French: Symptômes psychiatriques
English: Efavirenz: no clinically significant interaction.
French: Efavirenz : aucune interaction cliniquement significative.
English: However, in some patients, declines in creatinine clearance did not completely resolve despite tenofovir disoproxil discontinuation.
French: Cependant, chez certains patients, la diminution de la clairance de la créatinine ne s'est pas totalement résolue malgré l'arrêt du ténofovir disoproxil.
English: PVR (KM): Pure virologic response assessed using the Kaplan Meier (KM) method M: Missing
French: RVP (KM) : Réponse virologique pure évaluée d'après la méthode de Kaplan Meier (KM) M : Données Manquantes
English: GMR=geometric least-squares mean ratio, CI=confidence interval
French: GMR=geometric least-squares mean ratio (rapport moyen des moindres carrés géométriques), IC=intervalle de confiance
English: Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with Atripla.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement les concentrations de l'immunosuppresseur pendant au moins deux semaines (jusqu'à ce que des concentrations stables soient atteintes) lors de l'instauration ou de l'arrêt du traitement avec Atripla.
English: This medicine is not a cure for HIV infection.
French: Ce médicament ne permet pas de guérir de l'infection par le VIH.
English: Patients must not have experienced failure of a previous HIV therapy.
French: Les patients ne doivent pas avoir présenté d'échec à un traitement antérieur contre le VIH.
English: This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
French: Cela peut rendre certains effets indésirables (par exemple, les sensations vertigineuses et la somnolence) moins gênants.
English: It is believed that these symptoms are due to improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents.
English: Lopinavir concentrations: ↓ 30-40%
French: Concentrations du lopinavir : ↓ 30-40%
English: Atripla is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Other medicines and Atripla).
French: Atripla n'est habituellement pas pris avec d'autres médicaments qui peuvent léser vos reins (voir Autres médicaments et Atripla).
English: What Atripla is and what it is used for What you need to know before you take Atripla How to take Atripla
French: Qu'est-ce qu'Atripla et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atripla Comment prendre Atripla
English: Because of the long half-life of efavirenz, use of adequate contraceptive measures for 12 weeks after discontinuation of Atripla is recommended.
French: En raison de la longue demi-vie de l'éfavirenz, il est recommandé d'utiliser des mesures contraceptives adéquates pendant 12 semaines après l'arrêt du traitement par Atripla.
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with medicines containing tenofovir and didanosine.
French: Votre médecin évaluera avec précaution s'il convient de vous traiter par des médicaments contenant du ténofovir et de la didanosine.
English: Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Atripla.
French: Votre médecin pourra exiger que vous fassiez un test de grossesse pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer le traitement par Atripla.
English: If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Atripla treatment without talking to your doctor first.
French: Si vous avez une infection par le VIH et une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Atripla sans en parler auparavant avec votre médecin.
English: An alternative anticonvulsant should be considered.
French: Un autre traitement anticonvulsivant devra être envisagé.
English: - if your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
French: - si votre médecin vous a dit que vous aviez dans votre sang des taux élevés ou bas d'électrolytes tels que le potassium ou le magnésium.
English: The clinical implications of such an association are unknown; however, the potential for an increased frequency and severity of efavirenz-associated adverse events cannot be excluded.
French: Les implications cliniques de cette association sont inconnues ; néanmoins, la possibilité d'une augmentation de la fréquence et de la sévérité des effets indésirables liés à l'éfavirenz ne peut être exclue.
English: Alternatives to clarithromycin (e.g. azithromycin) may be considered.
French: Un traitement alternatif à la clarithromycine (par exemple azithromycine) peut être envisagé.
English: Renal clearance has been estimated to be approximately 210 ml/min, which is in excess of the glomerular filtration rate.
French: La clairance rénale a été estimée à environ 210 mL/min, ce qui est supérieur au taux de filtration glomérulaire.
English: - if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
French: Si vous avez des antécédents de maladie mentale, y compris de dépression ou de toxicomanie ou d'abus d'alcool.
English: Mild-to-moderate rash has been reported with the individual components of Atripla.
French: Des rashs légers à modérés ont été rapportés avec les composants individuels d'Atripla.
English: • increased levels of creatine kinase in the blood that may result in muscle pain and weakness
French: • Augmentation des taux de créatine kinase dans le sang pouvant entraîner des douleurs et une faiblesse des muscles
English: Patients coinfected with HIV and HBV
French: Patients co-infectés par le VIH et le VHB
English: In addition, your doctor may consider giving you an additional dose of efavirenz to treat your HIV infection.
French: De plus, votre médecin pourra envisager de vous donner une dose supplémentaire d'éfavirenz pour traiter votre infection par le VIH.
English: • angry behaviour, suicidal thoughts, strange thoughts, paranoia, unable to think clearly, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), suicide attempts, personality change (psychosis), catatonia (a condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period).
French: • Comportement agressif, idées suicidaires, pensées étranges, paranoïa, impossibilité de raisonner, troubles de l'humeur, voir ou entendre des choses qui ne sont pas réellement présentes (hallucinations), tentatives de suicide, changement de la personnalité (psychoses), catatonie (état dans lequel le patient reste immobile et muet pendant un certain temps)
English: In virologically suppressed patients, the clinical relevance of this reduction can be expected to be limited (see section 5.1).
French: Chez les patients virologiquement contrôlés, on peut s'attendre à ce que la pertinence clinique de cette diminution soit limitée (voir rubrique 5.1).
English: • liver failure, in some cases leading to death or liver transplant.
French: • Insuffisance hépatique, entrainant dans certains cas le décès ou une transplantation du foie.
English: Difference between Atripla and original treatment regimen (95%CI)
French: Différence entre Atripla et le traitement original (IC 95%)
English: Thirteen percent of the emtricitabine dose was recovered in urine as three metabolites.
French: Treize pour cent de la dose de l'emtricitabine ont été retrouvés dans les urines sous forme de trois métabolites.
English: • dry mouth
French: • Bouche sèche
English: If you think you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
French: Si vous pensez que vous avez une acidose lactique, contactez votre médecin immédiatement.
English: Administration of activated charcoal may be used to aid removal of unabsorbed efavirenz.
French: L'administration de charbon activé est susceptible de faciliter l'élimination de l'éfavirenz non absorbé.
English: Adults The recommended dose of Atripla is one tablet taken orally once daily.
French: Adultes La dose recommandée d'Atripla est d'un comprimé à prendre une fois par jour par voie orale.
English: When you start or stop taking Atripla your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
French: Lorsque vous commencez ou vous arrêtez de prendre Atripla, votre médecin surveillera étroitement vos concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur et devra peut-être changer sa dose.
English: • increased fatty acids (triglycerides), bilirubin or sugar levels in the blood
French: • Une augmentation des acides gras (triglycérides), de la bilirubine ou du sucre dans le sang
English: Emtricitabine is primarily excreted by the kidneys with complete recovery of the dose achieved in urine (approximately 86%) and faeces (approximately 14%).
French: L'emtricitabine est principalement excrétée par les reins, avec récupération complète de la dose dans les urines (environ 86%) et les fèces (environ 14%).
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for the medicinal product containing maraviroc.
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit du médicament contenant le maraviroc.
English: If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Atripla.
French: Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin devra peut-être mesurer la concentration du médicament anticonvulsivant dans votre sang pour s'assurer que celle-ci n'est pas affectée par la prise d'Atripla.
English: In the open-label extended phase of study GS-01-934, where patients received Atripla on an empty stomach, 3 additional cases of resistance were seen.
French: Dans la phase d'extension en ouvert de l'étude GS-01-934, dans laquelle les patients ont reçu Atripla à jeun, 3 cas supplémentaires de résistance ont été observés.
English: Dosing at bedtime seems to improve the tolerability of these symptoms (see section 4.2).
French: La prise au coucher semble améliorer la tolérance à ces symptômes (voir rubrique 4.2).
English: Co-administration with voriconazole.
French: Co-administration avec du voriconazole.
English: It is recommended that creatinine clearance is calculated in all patients prior to initiating therapy with Atripla and renal function (creatinine clearance and serum phosphate) is also monitored after two to four weeks of treatment, after three months of treatment and every three to six months thereafter in patients without renal risk factors.
French: Il est recommandé de calculer la clairance de la créatinine chez tous les patients avant l'initiation du traitement par Atripla et également de surveiller la fonction rénale (clairance de la créatinine et phosphate sérique) après deux à quatre semaines de traitement, après trois mois de traitement et tous les trois à six mois par la suite chez les patients ne présentant pas de facteurs de risque rénaux.
English: In particular, severe depression was more common in those with a history of depression.
French: En particulier, une dépression sévère était plus fréquente chez les patients présentant des antécédents dépressifs.
English: - Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare (may affect up to 1 in every 1,000 patients) but serious side effect that can be fatal.
French: - L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare (il peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) mais grave qui peut être fatal.
English: Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping emtricitabine or tenofovir disoproxil (two of the three components of Atripla).
French: Chez certains patients, des analyses de sang ou des symptômes ont indiqué que leur hépatite s'était aggravée après l'arrêt du traitement par l'emtricitabine ou par le ténofovir disoproxil (deux des trois composants d'Atripla).
English: GMR (%) (90%CI) Test Reference
French: GMR (%) (IC 90%) Test Référence
English: Efavirenz, one of the active components of Atripla, may remain in your blood for a time after therapy is stopped.
French: L'éfavirenz, un des composants actifs d'Atripla, peut rester dans votre sang pendant un certain temps après l'arrêt du traitement.
English: When co-administered with Atripla, sertraline dose increases should be guided by clinical response.
French: En cas de co-administration avec Atripla, l'augmentation de la dose de sertraline doit être guidée par la réponse clinique.
English: Up to 30% of the emtricitabine dose and approximately 10% of the tenofovir dose can be removed by haemodialysis.
French: On peut éliminer jusqu'à 30% de la dose d'emtricitabine et environ 10% de la dose de ténofovir par hémodialyse.
English: The daily dose of rifabutin should be increased by 50% when given with Atripla.
French: La dose journalière de rifabutine doit être augmentée de 50% si elle est
English: As Atripla contains efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil, any interactions that have been identified with these agents individually may occur with Atripla.
French: Étant donné qu'Atripla contient de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, toutes les interactions qui ont été identifiées avec ces agents de façon individuelle peuvent se produire avec Atripla.
English: Also, emtricitabine did not inhibit uridine 5'-diphosphoglucuronyl transferase, the enzyme responsible for glucuronidation.
French: L'emtricitabine n'a pas non plus inhibé l'uridine-5'-diphosphoglucuronyl transférase, l'enzyme responsable de la glucuronidation.
English: • allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, see section 2)
French: • Réaction allergique (hypersensibilité) pouvant causer des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, voir rubrique 2)
English: See ritonavir row below.
French: Voir la ligne « Ritonavir » ci-dessous.
English: Your doctor may consider giving you the components of Atripla separately if you are having problems or need your dose adjusted.
French: Votre médecin pourra envisager de vous prescrire les composants d'Atripla séparément si vous avez des problèmes ou si votre dose doit être ajustée.
English: Other macrolide antibiotics, such as erythromycin, have not been studied in combination with Atripla.
French: D'autres antibiotiques macrolides, comme l'érythromycine, n'ont pas été étudiés en association avec Atripla.
English: A positive relationship between efavirenz concentration and QTc prolongation was observed.
French: Une corrélation positive entre la concentration d'éfavirenz et l'allongement de l'intervalle QTc a été observée.
English: EU/1/07/430/001 30 film-coated tablets EU/1/07/430/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
French: EU/1/07/430/001 30 comprimés pelliculés EU/1/07/430/002 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
French: En cas de co-administration d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
English: Use of Atripla should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
French: L'utilisation d'Atripla doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
English: Resistance analysis by week 144 On-therapy genotypes Efavirenz resistance1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
French: Analyse des résistances à la semaine 144 Génotypes sous traitement Résistances à l'éfavirenz1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
English: Patients should be informed that if they do occur, these common symptoms are likely to improve with continued therapy and are not predictive of subsequent onset of any of the less frequent psychiatric symptoms.
French: Les patients doivent être informés qu'en cas de survenue de ces symptômes fréquents, ceux-ci ont des chances de s'améliorer avec la poursuite du traitement et ne préjugent pas de la survenue ultérieure de symptômes psychiatriques plus rares.
English: The mean plasma to blood concentration ratio was approximately 1.0 and the mean semen to plasma concentration ratio was approximately 4.0.
French: Le rapport moyen de la concentration plasmatique à la concentration sanguine était approximativement de 1,0 et le rapport moyen de la concentration dans le sperme à la concentration plasmatique était approximativement de 4,0.
English: After oral administration, emtricitabine is widely distributed throughout the body.
French: Après administration orale, l'emtricitabine est largement distribuée dans tout l'organisme.
English: - Bupropion, a medicine used to treat depression or to help you stop smoking, as your doctor may need to change your dose of bupropion.
French: - Le bupropion, un médicament utilisé pour traiter la dépression ou pour vous aider à arrêter de fumer, étant donné que votre médecin devra peut-être changer votre dose de bupropion.
English: The oral bioavailability of tenofovir from tenofovir disoproxil in fasted patients was approximately 25%.
French: La biodisponibilité orale du ténofovir provenant du ténofovir disoproxil chez les patients à jeun était approximativement de 25%.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR06
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances, Code ATC : J05AR06
English: There were insufficient data to determine whether moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh-Turcotte Class B or C) affects efavirenz pharmacokinetics.
French: Les données n'étaient pas suffisantes pour déterminer si l'insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child-Pugh-Turcotte, classe B ou C) a un effet sur la pharmacocinétique de l'éfavirenz.
English: Use of appropriate antihistamines and/or corticosteroids is recommended when Atripla is restarted.
French: Il est recommandé d'utiliser des antihistaminiques et/ou des corticostéroïdes appropriés lors de la reprise d'Atripla.
English: Psychiatric side effects in addition to those listed above include delusions (false beliefs), neurosis.
French: Les effets indésirables psychiatriques en plus de ceux cités plus haut incluent des délires (croyances erronées), névroses.
English: Efavirenz is highly bound (> 99%) to human plasma proteins, predominantly albumin.
French: L'éfavirenz est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (> 99%), principalement à l'albumine.
English: Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of Atripla and another NNRTI is not recommended.
French: Étant donné que l'utilisation de deux INNTIs n'a pas montré de bénéfice en termes d'efficacité et de sécurité d'emploi, la coadministration d'Atripla et d'un autre INNTI n'est pas recommandée.
English: (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
French: (induction du CYP3A4) L'augmentation des paramètres pharmacocinétiques de l'éfavirenz n'est pas considérée comme cliniquement significative.
English: Poly(vinyl alcohol) Talc
French: Polyvinyl alcool Talc
English: As a general rule, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV to the infant.
French: En règle générale, il est déconseillé aux femmes infectées par le VIH d'allaiter leur enfant de manière à éviter la transmission du virus au nouveau-né.
English: Therefore Atripla should not be used during breast-feeding.
French: Par conséquent, Atripla ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
English: • decreased sexual drive
French: • Diminution du désir sexuel
English: 1 The predominant circulating metabolite of sofosbuvir.
French: 1 Principal métabolite circulant du sofosbuvir.
English: If you stop taking Atripla Don't stop taking Atripla without talking to your doctor.
French: Si vous arrêtez de prendre Atripla N'arrêtez pas de prendre Atripla sans en parler à votre médecin.
English: Do not breast-feed during treatment with Atripla.
French: N'allaitez pas pendant le traitement par Atripla.
English: Patients either changed to Atripla (N=203) or continued on their original antiretroviral treatment regimen (N=97).
French: Les patients devaient soit changer pour un traitement par Atripla (N=203), soit poursuivre leur traitement antirétroviral en cours (N=97).
English: Insufficient safety data are available for children below 18 years of age.
French: Les données de sécurité d'emploi actuellement disponibles chez les enfants âgés de moins de 18 ans sont insuffisantes.
English: In clinical controlled studies of efavirenz, nervous system symptoms of moderate to severe intensity were experienced by 19% (severe 2%) of patients, and 2% of patients discontinued therapy due to such symptoms.
French: Dans les études cliniques contrôlées avec l'éfavirenz, des symptômes affectant le système nerveux d'intensité modérée à sévère ont été observés chez 19% (intensité sévère 2%) des patients ; 2% des patients ont interrompu leur traitement en raison de ces symptômes.
English: Your doctor may then conduct blood tests at regular intervals in order to check how well your liver is working (see section 3, If you stop taking Atripla).
French: Votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang à intervalles réguliers afin de surveiller le fonctionnement de votre foie (voir rubrique 3, Si vous arrêtez de prendre Atripla).
English: 1 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients.
French: 1 L'anémie a été fréquente et la dyschromie cutanée (augmentation de la pigmentation) a été très fréquente lors de l'administration d'emtricitabine à des patients pédiatriques.
English: The net effect of co-administration is not clear.
French: L'effet réel lors de la coadministration n'est pas clairement défini.