FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis produktet fortsat opbevares i et køleskab, tages den forseglede blisterpakning (indeholdende hætteglas med pulver og solvens, som på forhånd er samlet med systemet til rekonstitution) ud af køleskabet og bringes til rumtemperatur (mellem 15 °C og 25 °C).
Finnish: Jos valmistetta säilytetään vielä jääkaapissa, ota suljettu läpipainopakkaus (sisältää injektiokuiva-aine- ja liuotinpullot esikoottuna liuottamiseen tarkoitetun järjestelmän kanssa) jääkaapista ja anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi (välille 15-25 °C).
Danish: Tilslut sprøjten til BAXJECT II (Fig. d).
Finnish: Kiinnitä ruisku BAXJECT II -siirtolaitteeseen (kuva d).
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT ADVATE 1000
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ADVATE 1000
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 2000 IE
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ADVATE 2000
Danish: Hos børn, som ikke tidligere har været i behandling med faktor VIII-lægemidler, er det meget almindeligt (flere end 1 ud af 10 brugere), at der udvikles inhibitor-antistoffer (se punkt 2), mens hos patienter, som tidligere har modtaget behandling med faktor VIII (flere end 150 behandlingsdage), er risikoen ikke almindelig (færre end 1 ud af 100 brugere).
Finnish: Riski on kuitenkin melko harvinainen (esiintyy alle yhdellä henkilöllä 100:sta), jos potilas on saanut aiemmin tekijä VIII -hoitoa (yli 150 hoitopäivää).
Danish: Behandling ved behov
Finnish: Hoito tarvittaessa
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT ADVATE 3000
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ADVATE 3000
Danish: Til rekonstitution må kun anvendes sterilt vand til injektionsvæsker samt udstyret til rekonstitution, som findes i pakningen.
Finnish: Liuottamiseen saa käyttää vain pakkauksessa olevaa injektionesteisiin käytettävää steriiliä vettä ja siirtolaitetta.
Danish: Opløsningen skal indgives langsomt, ved en hastighed bestemt af patientens velbefindende, og må ikke overstige 10 ml per minut.
Finnish: Liuos annetaan hitaasti sellaisella antonopeudella, mikä on potilaasta mukavaa, eikä antonopeus saa ylittää 10 ml minuutissa.
Danish: ADVATE 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ADVATE 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ADVATE 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ADVATE 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Finnish: ADVATE 250 IU -injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ADVATE 500 IU -injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ADVATE 1000 IU -injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ADVATE 1500 IU -injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Danish: IV
Finnish: d
Danish: Til profylaktisk behandling anbefales doser på 20 til 50 IE faktor VIII pr. kg. legemsvægt 3 til 4 gange om ugen hos patienter under 6 år.
Finnish: Alle 6-vuotiaille potilaille suositeltu tekijä VIII:n ennaltaehkäisevä annos on 20-50 IU painokiloa kohden 3-4 kertaa viikossa.
Danish: Octocog alfa (rekombinant humant koagulationsfaktor VIII)
Finnish: Oktokogi alfa (ihmisen yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu hyytymistekijä VIII)
Danish: ADVATE indeholder: - Aktivt stof: octocog alfa (human koagulationsfaktor VIII fremstillet med rekombinant DNAteknologi).
Finnish: Mitä ADVATE sisältää - Vaikuttava aine on oktokogi alfa (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisen hyytymistekijä VIII).
Danish: - Til indgivelse kræves anvendelse af en luer-lock sprøjte.
Finnish: - Valmisteen antamiseen tarvitaan ruisku, jossa on luer-liitin.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Danish: Både hætteglasset med pulver og hætteglasset med 2 ml solvens er fremstillet af type I-glas og lukket med en chlorbutyl-gummiprop.
Finnish: Sekä injektiokuiva-ainepullo että 2 ml liuotinta sisältävä injektiopullo ovat tyypin I lasia ja molemmat on suljettu klorobutyylikumisulkimilla.
Danish: Solvens Sterilt vand til injektionsvæsker
Finnish: Liuotin injektionesteisiin käytettävä vesi.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT ADVATE 1500
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ADVATE 1500
Danish: Octocog alfa er et glycoprotein bestående af 2332 aminosyrer med en omtrentlig molekylemasse på 280 kD. Ved infusion til en hæmofili patient binder octocog alfa sig til endogen von Willebrandfaktor i patientens kredsløb.
Finnish: Oktokogi alfa on 2332 aminohaposta koostuva glykoproteiini, jonka molekyylimassa on noin 280 kD.
Danish: Profylakse
Finnish: Profylaksia
Danish: - Anvend ikke BAXJECT II-udstyret, hvis dets sterile barrieresystem eller dets emballage er beskadiget, eller hvis der er tegn på nedbrydning.
Finnish: - Älä käytä, jos BAXJECT II -siirtolaite, sen steriili suojajärjestelmä tai pakkaus on vahingoittunut tai viallinen.
Danish: Både hætteglasset med pulver og hætteglasset med 5 ml solvens er fremstillet af type I-glas og lukket med en chlorbutyl-gummiprop.
Finnish: Sekä injektiokuiva-ainepullo että 5 ml liuotinta sisältävä injektiopullo ovat tyypin I lasia ja molemmat on suljettu klorobutyylikumisulkimilla.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 1000 IE
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ADVATE 1000
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT ADVATE 500
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ADVATE 500
Danish: Blødning
Finnish: Verenvuoto
Danish: Overvejelser vedrørende hjælpestoffer
Finnish: Apuaineeseen liittyviä seikkoja
Danish: Behandling med ADVATE vil blive sat i gang af en læge med erfaring i behandling af patienter med hæmofili A.
Finnish: Miten ADVATE-valmistetta käytetään Lääkäri, jolla on kokemusta hemofilia A -sairauden hoidosta, aloittaa hoidon ADVATE -valmisteella.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 250 IE
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ADVATE 250
Danish: Udregning af din dosis af octocog alfa er afhængig af din legemsvægt samt af det faktor VIII-niveau, der skal nås.
Finnish: Oktokogi alfan annos lasketaan potilaan painon ja halutun tekijä VIII lisäyksen mukaan.
Danish: - Lægen har ordineret ADVATE til dig personligt.
Finnish: Antoväli määrätään ADVATE -valmisteen yksilöllisen tehon mukaan.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens anvisning.
Finnish: Käytä aina ADVATE-valmistetta lääkärin määräyksen mukaan.
Danish: ADVATE i BAXJECT III-system: Opbevar hætteglasset med lægemidlet i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Finnish: ADVATE BAXJECT III -järjestelmässä: säilytä suljettu läpipainopakkaus ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
Danish: I løbet af holdbarhedstiden kan produktet opbevares ved stuetemperatur (ved højst 25 °C) i en enkelt periode på højst 6 måneder.
Finnish: Kestoajan puitteissa valmistetta voidaan säilyttää huoneenlämmössä (alle 25 C) yhtäjaksoisesti enintään kuusi kuukautta.
Danish: Hætteglas med solvens: 5 ml sterilt vand til injektionsvæsker
Finnish: Liuotinpullo: Injektionesteisiin käytettävä vesi, 5 ml.
Danish: Ved tilberedning af opløsningen skal det steriliserede vand til injektionsvæsker og udstyret til opløsning, som følger med hver pakning af ADVATE, anvendes.
Finnish: Käytä vain ADVATE-pakkauksen steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä ja liuottamisvälineistöä.
Danish: Fjern ikke den blå hætte fra BAXJECT II-udstyret.
Finnish: Älä poista BAXJECT II -siirtolaitteen sinistä suojusta.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2017.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 10-2017.
Danish: Advate er beregnet til enten kortvarig eller langvarig brug.
Finnish: Advate on tarkoitettu joko lyhytaikaiseen tai pitkäaikaiseen käyttöön.
Danish: Der er indberettet allergiske reaktioner, som i visse tilfælde kan være alvorlige.
Finnish: Yliherkkyysreaktioista (allergiaa) on ilmoitettu, ja ne voivat olla joissakin tapauksessa vakavia.
Danish: Advate octocog alfa
Finnish: Advate oktokogialfa
Danish: Den fuldstændige EPAR for Advate findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Advatea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Advate
Finnish: Muita tietoja Advatesta
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Advate den 2. marts 2004.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 2. maaliskuuta 2004 Advatelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Danish: Advates virkning blev bedømt som "udmærket" eller "god" i 86 % af 510 nye blødningsepisoder.
Finnish: Advaten tehoksi määritettiin "erinomainen" tai "hyvä" 86 prosentissa uusista verenvuototapahtumista, joita oli 510.
Danish: De yderligere undersøgelser bekræftede Advates virkning, herunder hos børn under seks år.
Finnish: Lisätutkimukset vahvistivat Advaten tehon myös alle 6-vuotiailla lapsilla.
Danish: Endvidere krævede 81 % af disse blødningsepisoder kun en enkelt behandling med Advate.
Finnish: Lisäksi 81 prosentissa näistä jaksoista tarvittiin vain kerta-annos Advatea.
Danish: Hvorfor blev Advate godkendt?
Finnish: Miksi Advate on hyväksytty?
Danish: Advate ligner lægemidlet Recombinate, som er godkendt i EU, men det fremstilles på en anden måde, så lægemidlet ikke indeholder proteiner af human eller animalsk oprindelse.
Finnish: Advate on samanlainen kuin toinen EU:ssa hyväksytty lääke Recombinate, mutta se valmistetaan eri tavalla siten, ettei lääkkeessä ole ihmis- tai eläinperäisiä proteiineja.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Advate?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Advaten turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Almindelige bivirkninger ved Advate (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine og feber.
Finnish: Advaten yleiset sivuvaikutukset (joita voi esiintyä 1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky ja kuumeilu.
Danish: Hvad er Advate, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Advate on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Patienten eller dennes omsorgsgiver har mulighed for selv at indgive Advate hjemme efter at have fået passende instruktion.
Finnish: Potilaat tai heidän hoitajansa voivat antaa Advaten itse saatuaan sitä varten asianmukaisen opastuksen.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Advate.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Advatelääkevalmistetta.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille EU:ssa ja sen käytön ehdoista.
Danish: De data, der blev fremlagt om immuntoleransinduktion hos patienter med antistoffer, blev ikke betragtet som tilstrækkelige til specifikt at godkende lægemidlet til denne anvendelse.
Finnish: Tietoja immuunitoleranssin induktiosta potilailla, joilla vasta-aineita kehittyy, ei pidetty riittävinä, jotta lääke olisi voitu hyväksyä nimenomaan tähän käyttöön.
Danish: Hvordan virker Advate?
Finnish: Miten Advate vaikuttaa?
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Advate opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Advate.
Finnish: Virasto päätti, että Advaten hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: I tre yderligere undersøgelser så man nærmere på anvendelsen af lægemidlet til forebyggelse af blødninger og under operation hos patienter med svær eller moderat svær hæmofili A, herunder en undersøgelse med 53 børn under seks år.
Finnish: Kolmessa muussa tutkimuksessa tarkasteltiin lääkkeen käyttöä verenvuodon ehkäisyssä ja leikkauksissa potilailla, joilla oli vaikea tai keskivaikea hemofilia A. Näistä yksi tutkimus tehtiin 53:lla alle 6-vuotiaalla lapsella.
Danish: Patienter med hæmofili A mangler faktor VIII, og det medfører problemer med blodets størkning, såsom blødning i led, muskler eller indre organer.
Finnish: Hemofilia A -potilailta puuttuu tekijä VIII, mikä aiheuttaa veren hyytymisongelmia, kuten verenvuotoja nivelissä, lihaksissa tai sisäelimissä.
Danish: I så fald bør man kontakte en specialafdeling for hæmofili.
Finnish: Mikäli näin käy, tulee ottaa yhteyttä hemofiliakeskukseen.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Tarkempaa tietoa on pakkausselosteessa.
Danish: For at vise, at de to lægemidler svarer til hinanden, er Advate derfor blevet sammenlignet med Recombinate i en hovedundersøgelse, der omfattede 111 patienter med hæmofili A.
Finnish: Tämän takia Advatea on verrattu Recombinateen, jotta voidaan osoittaa näiden kahden lääkkeen samanarvoisuus, yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 111 hemofilia A:ta sairastavaa potilasta.
Danish: Octocog alfa fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes "rekombinant dna-teknologi", dvs. det fremstilles af celler, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere det.
Finnish: Oktokogialfaa tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä valmistavat solut, joihin on viety sen tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Danish: Dosis og varighed af behandlingen afhænger af, om Advate skal anvendes til behandling eller forebyggelse af blødning eller under en operation, sygdommens sværhedsgrad, blødningens omfang og beliggenhed samt patientens tilstand og kropsvægt.
Finnish: Annos ja hoidon kesto määräytyvät sen mukaan, käytetäänkö Advatea verenvuodon hoitoon, ehkäisyyn vai leikkauksen aikana sekä potilaan hyytymistekijä VIII -pitoisuuden, hemofilian vakavuuden, verenvuodon laajuuden ja vuotokohdan ja potilaan tilan ja painon mukaan.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Advate bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Advaten käytöstä.
Danish: Advate er et lægemiddel, der anvendes til behandling og forebyggelse af blødning hos patienter i alle aldre med hæmofili A (en arvelig blødersygdom, der skyldes mangel på faktor VIII).
Finnish: Advate on lääkevalmiste, jota käytetään verenvuotojen hoitoon ja ehkäisyyn kaikenikäisillä potilailla, jotka sairastavat hemofilia A:ta (perinnöllinen verenvuototauti, jonka aiheuttaa hyytymistekijä VIII:n puutos).
Danish: Advate bør ikke anvendes af personer, som kan være allergiske over for human koagulationsfaktor VIII, museeller hamsterproteiner eller andre af indholdsstofferne.
Finnish: Advatea ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) ihmisen hyytymistekijä VIII:lle, hiiri- tai hamsteriproteiinille tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle.
Danish: Agenturet besluttede, at det er påvist, at Advate er effektivt til at behandle og forebygge blødning hos patienter med hæmofili A og har en acceptabel sikkerhedsprofil.
Finnish: Virasto katsoi, että Advaten on osoitettu olevan tehokas hemofilia A -potilaiden hoitamisessa ja heidän verenvuotojensa ehkäisyssä ja että sen turvallisuusprofiili on hyväksyttävä.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Advate?
Finnish: Mitä riskejä Advateen liittyy?
Danish: Det indeholder det aktive stof octocog alfa (human koagulationsfaktor VIII).
Finnish: Sen vaikuttava aine on oktokogialfa (ihmisen hyytymistekijä VIII).
Danish: Advate udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hæmofili og brug af genoplivningsudstyr, hvis der opstår en alvorlig allergisk reaktion (anafylakse).
Finnish: Advate-hoidon saa aloittaa hemofilian hoitoon perehtynyt lääkäri, ja hoitopaikassa on oltava saatavilla elvytyslaitteisto vakavan allergisen reaktion (anafylaksin) varalta.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Advate?
Finnish: Mitä hyötyä Advatesta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hvordan anvendes Advate?
Finnish: Miten Advatea käytetään?
Danish: Det aktive stof i Advate, octocog alfa (human koagulationsfaktor VIII), er et stof, der hjælper blodet med at størkne.
Finnish: Advaten vaikuttava aine, oktokogialfa (ihmisen hyytymistekijä VIII) on aine, joka edistää veren hyytymistä.
Danish: Advate anvendes til at korrigere manglen på faktor VIII ved at erstatte den manglende faktor VIII, hvorved der opnås midlertidig kontrol med blødersygdommen.
Finnish: Advatea käytetään tekijä VIII:n puutoksen korjaamiseen korvaamalla se, jolloin verenvuotosairaus saadaan väliaikaisesti hallintaan.
Danish: Der er den risiko ved faktor VIII-lægemidler, at visse patienter danner antistoffer mod faktor VIII, hvilket medfører, at lægemidlet ikke længere virker, og kontrollen med blødning svigter.
Finnish: Lisäksi on riski siitä, että hyytymistekijä VIII:aa sisältävät lääkkeet saattavat aiheuttaa joillakin potilailla tekijä VIII:n vasta-aineiden kehittymistä, jolloin lääke ei enää tehoa eikä verenvuoto pysy hallinnassa.
Danish: Advate givet i høj dosis er blevet undersøgt for at se, om det nedbryder antistoffer mod faktor VIII i blodet (en proces, der kaldes immuntoleransinduktion), så behandlingen med faktor VIII forbliver effektiv.
Finnish: On tutkittu, onko suurena annoksena käytetty Advate tehokas hyytymistekijä VIII:n vasta-aineiden poistamisessa verestä (tätä prosessia kutsutaan immuunitoleranssin induktioksi), jotta tekijä VIII:llä annettu hoito olisi edelleen tehokas.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Advate, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisää tietoa Advate-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Advate fås som pulver og solvens, der blandes sammen til en opløsning, som gives ved injektion i en vene.
Finnish: Advatea on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan laskimoon annettava injektioliuos.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Advate.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Advaten käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Advate fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Advaten ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Formålet med undersøgelsen var at se nærmere på antallet af blødningsepisoder hos 107 patienter, der alle blev behandlet med Advate, idet Advates virkning på standsningen af blødningen blev vurderet på en skala fra "ingen virkning" til "udmærket".
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin verenvuototapahtumien määrää ja arvioitiin Advaten tehoa verenvuodon tyrehdyttämisessä asteikolla, jonka huonoin vaihtoehto oli "ei tehoa" ja paras vaihtoehto oli "tehoaa erinomaisesti".
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Advate, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Advaten käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i juni 2019.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2019.
Danish: Yderligere information om Advocate findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Finnish: Lisää tietoa Advocatesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Danish: Advocate modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 2. april 2003.
Finnish: Advocte sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 2. huhtikuuta 2003.
Danish: Andre oplysninger om Advocate
Finnish: Muita tietoja Advocatesta
Danish: Hvorfor er Advocate godkendt i EU?
Finnish: Miksi Advocate on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Disse bivirkninger forsvinder uden yderligere behandling.
Finnish: Oireet häviävät ilman erityistä hoitoa.
Danish: Advocate bør ikke anvendes til andre dyrearter.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa muille eläinlajeille.
Danish: Advocate bør ikke anvendes hos hunde, der er angrebet af hjerteorm på klasse 4-niveau.
Finnish: Advocatea ei saa antaa koirille, joilla on luokan 4 sydänmatosairaus.
Danish: Indlægssedlen indeholder detaljeret information om doseringen og behandlingens varighed.
Finnish: Pakkausselosteessa on yksityiskohtaista tietoa annostuksesta ja hoidon kestosta.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Advocate opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Advocaten hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept.
Finnish: Lääke on reseptivalmiste.
Danish: Hunde og katte under 1 kg og fritter under 0,8 kg bør kun behandles efter en særskilt vurdering foretaget af dyrlægen.
Finnish: Alle 1 kg:n painoisia koiria ja kissoja sekä alle 0,8 kilon painoisia frettejä saa hoitaa Advocatella vain eläinlääkärin erityisen harkinnan mukaan.
Danish: Også opkastning er i sjældne tilfælde forekommet.
Finnish: Oksentelua on myös esiintynyt, tosin harvoin.
Danish: Advocate bør ikke anvendes til killinger under ni uger eller til hvalpe under syv uger.
Finnish: Advocatea ei saa antaa alle 9 viikon ikäisille kissanpennuille tai alle 7 viikon ikäisille koiranpennuille.
Danish: Advocate (imidacloprid/moxidectin)
Finnish: Advocate (imidaklopridi/moksidektiini)
Danish: Hvad er Advocate, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Advocate on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Oversigt over Advocate, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Advocate-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Det er meget vigtigt, at produkter til katte kun anvendes til katte, og produkter til hunde kun til hunde.
Finnish: On tärkeää, että kissoille tarkoitettuja tuotteita käytetään vain kissoihin ja koirille tarkoitettuja tuotteita vain koiriin.
Danish: Brugeren bør under påføringen af Advocate ikke ryge eller indtage mad og drikke og bør efter brug vaske hænderne grundigt.
Finnish: Advocaten käytön yhteydessä ei saa tupakoida, syödä eikä juoda, ja kädet on pestävä huolellisesti käytön jälkeen.
Danish: Det indeholder to aktive stoffer, imidacloprid og moxidectin.
Finnish: Lääke sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, imidaklopridia ja moksidektiinia.
Danish: Derefter blev virkningsgraden bekræftet i en række feltforsøg med katte og hunde på forskellige lokaliteter i Europa.
Finnish: Myöhemmin tehoa koskevat tulokset vahvistettiin useissa kenttätutkimuksissa kissoilla ja koirilla eri paikkakunnilla eri puolilla Eurooppaa.
Danish: Det bør derfor undgås, at produktet kommer i kontakt med sådanne overflader.
Finnish: Valmisteen kosketusta tällaisten materiaalien kanssa on vältettävä.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for benzylalkohol, imidacloprid eller moxidectin bør udvise forsigtighed ved anvendelsen af lægemidlet.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä bentsyylialkoholille, imidaklopridille tai moksidektiinille, on käsiteltävä valmistetta erityisen huolellisesti.
Danish: Produktets effektivitet blev målt på antallet af levende parasitter eller æg i fæces på forskellige tidspunkter efter behandlingen.
Finnish: Valmisteen tehoa mitattiin ulosteessa olevien elävien loisten tai munien määrän perusteella eri aikoina käsittelyn jälkeen.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Advocate?
Finnish: Mitä riskejä Advocateen liittyy?
Danish: Hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med hud eller øjne, skylles øjnene straks med vand, og huden vaskes med vand og sæbe.
Finnish: Jos valmisteelle altistuu vahingossa, silmät on huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä tai iho on pestävä saippualla ja vedellä.
Danish: Der er ikke påvist bivirkninger hos fritter, men lignende bivirkninger ville i sjældne tilfælde kunne forekomme.
Finnish: Vaikka mitään haittavaikutuksia freteillä ei ole vahvistettu, niitä voi tulla samanlaisina, joskin harvoin.
Danish: Resultaterne af laboratorie- og feltforsøgene med katte, fritter og hunde viste, at Advocate er effektivt, når det anvendes som foreskrevet i indlægssedlen (se afsnittet "Hvad er Advocate, og hvad anvendes det til?"
Finnish: Kissoille, freteille ja koirille tehtyjen laboratorio- ja kenttäkokeiden tulosten perusteella Advocate on tehokas pakkausselosteen mukaisesti käytettynä (ks. edellä kohta "Mitä Advocate on ja mihin sitä käytetään?