FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Affections du système immunitaire Augmentation du risque d'infection Affections endocriniennes
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja
French: Comment conserver Jorveza
Maltese: Tiħux Jorveza
French: Il a été signalé que certains glucocorticoïdes provoquent des fentes palatines chez l'animal.
Maltese: Ċerti kortikosterojdi ġew irrappurtati li jipproduċu cleft palate fl-annimali.
French: Lors des études cliniques réalisées avec Jorveza, des infections buccales, oropharyngées et œsophagiennes à Candida ont été observées avec une fréquence élevée (voir rubrique 4.8).
Maltese: Fi studji kliniċi li twettqu b'Jorveza, infezzjonijiet orali, orofarinġali u esofagali kkawżati minn candida kienu osservati bi frekwenza għolja (ara sezzjoni 4.8).
French: Si vos problèmes rénaux sont sévères, vous ne devez pas prendre Jorveza.
Maltese: F'każ li l-problemi tal-kliewi tiegħek jkunu severi, m'għandekx tieħu Jorveza.
French: Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisation de Jorveza :
Maltese: L-effetti sekondarji li ġejjin kienu rrappurtati waqt l-użu ta' Jorveza:
French: Enfants et adolescents
Maltese: fl-adolexxenti
French: Il n'a pas été détecté de budésonide dans les urines, uniquement des métabolites du budésonide.
Maltese: Fl-awrina ma kienx identifikat budesonide, iżda metaboliti ta' budesonide biss.
French: Comprimé orodispersible
Maltese: Komuni ħafna
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http:/www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
French: Candidose buccale et/ou oropharyngée
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI
French: Douleurs abdominales hautes, reflux gastro-œsophagien, œdème labial, nausées, paresthésie buccale
Maltese: Uġigħ fil-parti ta' fuq tal-addome, marda ta' rifluss gastroesofagali, edima fix-xufftejn, dardir, parestesija orali
French: Dans les études effectuées chez l'animal, la fertilité n'était pas affectée après le traitement par budésonide (voir rubrique 5.3).
Maltese: Fi studji bl-annimali, ilfertilità ma kinitx affettwata wara l-kura b'budesonide (ara sezzjoni 5.3).
French: EMA/779478/2017 EMA/H/C/004655
Maltese: EMA/779478/2017 EMEA/H/C/004655
French: Jorveza budésonide
Maltese: Jorveza budesonide
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Jorveza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Jorveza jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Le principe actif de Jorveza, le budésonide, est un médicament corticostéroïdique.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Jorveza, budesonide, hija mediċina kortikosterojde.
French: L'EPAR complet relatif à Jorveza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Après six semaines, environ 58 % des patients sous Jorveza (34 patients sur 59) présentaient moins d'éosinophiles et une absence de symptômes ou seulement des symptômes minimes, alors qu'aucun des 29 patients sous placebo ne présentait ces effets.
Maltese: Wara 6 ġimgħat, madwar 58 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Jorveza (34 minn 59 pazjent) kellhom esinofili mnaqqsa u l-ebda sintomu jew sintomi minimi biss, waqt li ħadd mid29 pazjent li kienu qed jieħdu l-plaċebo ma kellhom dawn l-effetti.
French: Jorveza est disponible sous la forme de comprimés orodispersibles (1 mg).
Maltese: Jorveza jiġi bħala pilloli li jinħallu fil-ħalq (1 mg).
French: Jorveza contient le principe actif budésonide.
Maltese: Jorveza fih is-sustanza attiva budesonide.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Jorveza?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Jorveza?
French: Autres informations relatives à Jorveza:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Jorveza
French: Jorveza s'est révélé efficace dans le cadre d'une étude principale portant sur 88 adultes présentant une œsophagite à éosinophiles.
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed li involva 88 adult b'esofagite esinofilika, intwera li Jorveza huwa effettiv.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Jorveza.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Jorveza.
French: Pourquoi Jorveza est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Jorveza?
French: C'est pourquoi Jorveza a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 5 août 2013.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn esofagite esinofilika huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata ‘rari' u Jorveza ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fil5 ta' Awwissu 2013.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Jorveza (qui peuvent toucher jusqu'à trois personnes sur 10) sont des infections fongiques de la bouche, du pharynx (gorge) et de l'œsophage.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Jorveza (li jistgħu jaffettwaw sa 3 minn kull 10) huma infezzjonijiet fungali fil-ħalq, fil-farinġi (gerżuma) u fl-esofagu.
French: L'œsophagite à éosinophiles est une inflammation de l'œsophage (le tube qui amène les aliments de la bouche à l'estomac) qui provoque des symptômes tels que la dysphagie (difficulté à avaler) et l'obstruction de l'œsophage.
Maltese: Esofagite esinofilika hija infjammazzjoni tal-esofagu (il-pajp tal-ikel li mill-ħalq iwassal għall-istonku), li jikkawża sintomi inkluż disfaġija (diffikultà biex tibla') u ostruzzjoni tal-esofagu.
French: Jorveza est un médicament utilisé dans le traitement de l'œsophagite à éosinophiles chez les adultes.
Maltese: Jorveza huwa mediċina li tintuża biex tikkura adulti b'esofagite esinofilika.
French: Juluca (dolutégravir/rilpivirine )
Maltese: Juluca (dolutegravir / rilpivirina)
French: Des informations sur Juluca sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: • rifampicine, rifapentine (antibiotiques);
Maltese: • rifampicin, rifapentine (antibijotiċi);
French: • carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments destinés à traiter l'épilepsie);
Maltese: • carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (mediċini għall-epilessija);
French: Juluca est un médicament anti-VIH utilisé dans le traitement des patients adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Maltese: Juluca huwa mediċina kontra l-HIV li jintuża biex jikkura adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
French: Les études ont porté sur un total de 1 028 patients dont l'infection par le VIH a été bien contrôlée pendant au moins six mois sur une association de trois médicaments anti-VIH qui comprenaient une classe de médicaments anti-VIH appelés «inhibiteurs nucléosidiques (ou nucléotide) de la transcriptase inverse (INTI)».
Maltese: L-istudji involvew total ta' 1,028 pazjent li l-infezzjoni tal-HIV tagħhom kienet ikkontrollata tajjeb għal tal-inqas 6 xhur fuq kombinazzjoni ta' tliet mediċini kontra l-HIV li inkludiet klassi ta' mediċini kontra l-HIV imsejħa inibituri tat-traskriptażi inversa nukleosidiċi (jew nukleotidi) (NRTIs, nucleoside (or nucleotide) reverse transcriptase inhibitors).
French: • oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole (inhibiteurs de la pompe à protons, pour réduire l'acide dans l'estomac);
Maltese: • omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (inibituri tal-pompa tal-proton għat-tnaqqis tal-aċidu fl-istonku);
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Juluca?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Juluca?
French: Le dolutégravir, un inhibiteur de l'intégrase, bloque une enzyme appelée «intégrase» tandis que la rilpivirine, un inhibiteur nonnucléosidique de la transcriptase inverse, bloque l'activité d'une autre enzyme appelée «transcriptase inverse».
Maltese: Dolutegravir, inibitur ta' integrażi, timblokka enzima msejħa integrażi filwaqt li rilpivirina, inibitur tat-traskriptażi inversa mhux nukleosidiku, timblokka l-attività ta' enzima oħra msejħa traskriptażi inversa.
French: Autres informations relatives à Juluca:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Juluca
French: La proportion de patients dont la charge virale était inférieure à 50 copies/ml après 48 semaines était identique pour les patients qui passaient à une autre association par rapport à ceux toujours traités par les médicaments actuels (95 % dans les deux cas).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li t-tagħbija virali tagħhom kienet taħt 50 kopja/ml wara 48 ġimgħa kienet l-istess għall-pazjenti li qalbu meta mqabbel ma' dawk li baqgħu fuq il-mediċini attwali (95 % fiż-żewġ każijiet).
French: Les principes actifs de Juluca sont le dolutégravir et la rilpivirine.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Juluca huma dolutegravir u rilpivirina.
French: R(-) méthadone:
Maltese: R(-) methadone:
French: Dofétilide ↑
Maltese: Dofetilide ↑
French: Dabigatran étexilate ↑
Maltese: Dabigatran etexilate ↑
French: Inhibiteurs de la phosphodiesterase de type 5 (PDE-5) Sildénafil /
Maltese: Inibituri ta' phosphodiesterase tip 5 (PDE-5) Sildenafil /
French: Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Maltese: Polyvinyl alcohol- part hydrolysed Titanium dioxide (E171) Macrogol
French: ASC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Maltese: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
French: Date de première autorisation : 16 mai 2018
Maltese: Data ta 'l-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta' Mejju 2018
French: Trithérapie usuelle N=511 n (%)
Maltese: CAR N=511 n (%)
French: Données combinées*** SWORD-1 et SWORD-2 DTG + RPV N=513 n (%)
Maltese: SWORD-2*** DTG + RPV N=513 n (%)
French: Metformine ↑ ASC ↑ 79%
Maltese: Metformin ↑ AUC ↑ 79%
French: Code ATC : J05AR21
Maltese: J05AR21
French: Rilpivirine ↔ Digoxine
Maltese: Rilpivirine ↔ Digoxin
French: Cmax ↑ 66% Metformine
Maltese: Cmax ↑ 66% Metformin
French: Cellulose microcristalline silicifiée
Maltese: Silicified microcrystalline cellulose
French: INFORMATIONS EN BRAILLE juluca
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE juluca
French: Augmentation potentielle via l'inhibition du transporteur OCT2.
Maltese: Żieda potenzjali permezz ta' inibizzjoni tat-trasportatur OCT2.
French: ASC ↑ 16%*
Maltese: AUC ↑ 16%*
French: Résistance in vivo :
Maltese: Reżistenza in vivo
French: Ethinyl estradiol (EE)1 et Norethindrone1/ Rilpivirine
Maltese: Ethinyl estradiol (EE)1 u Norethindrone1/ Rilpivirine
French: Effets indésirables peu fréquents
Maltese: Effetti sekondarji rari
French: Stéarate de magnésium Cellulose microcristalline Povidone (K29/32) Glycolate d'amidon sodique Fumarate de stéaryle sodique Lactose monohydraté Croscarmellose sodique Povidone (K30)
Maltese: Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate Sodium stearyl fumarate Lactose monohydrate Croscarmellose sodiku Povidone (K30)
French: ASC ↔ Cmin NA
Maltese: AUC ↔ Cmin NA
French: Lansoprazole Rabéprazole Pantoprazole Esoméprazole/ Rilpivirine
Maltese: Lansoprazole Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole/ Rilpivirine
French: Antagonistes du récepteur H2 Famotidine
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H2 Famotidine
French: Noyau du comprimé Mannitol (E421)
Maltese: Mannitol (E421)
French: ASC ↔ Cmin ↑ 26%
Maltese: AUC ↔ Cmin ↑ 26%
French: ASC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Maltese: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
French: La rilpivirine inhibe la P-gp in vitro (CI50 de 9,2 µM).
Maltese: Rilpivirine jinibixxi P‑gp in vitro (IC50 hi 9.2 μM).
French: Contraceptifs oraux Ethinyl estradiol (EE)1 et Norelgestromine (NGMN)1 / Dolutégravir
Maltese: Ethinyl estradiol (EE)1 u Norelgestromin (NGMN)1 / Dolutegravir
French: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I et M230L.
Maltese: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I jew M230L.
French: Elévation de la créatine phosphokinase (CPK)
Maltese: Investigazzjonijiet komuni żidiet ta' creatine phosphokinase (CPK)
French: Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172)
Maltese: Iron oxide aħmar (E172)
French: La substitution E138K survient plus fréquemment lors du traitement par la rilpivirine, généralement associée à la substitution M184I.
Maltese: Is-sostituzzjoni E138K dehret bl-aktar mod frekwenti waqt kura b'rilpivirine, l-aktar komuni f'kombinazzjoni mas-sostituzzjoni M184I.
French: Sofosbuvir ↔ ASC ↑ 5%
Maltese: Sofosbuvir ↔ AUC ↑ 5%
French: Dans des isolats de sous-types C (n = 2) et A/G (n = 2), la substitution R263K de l'intégrase a été sélectionnée dans un isolat, et G118R dans deux isolats.
Maltese: Fl-iżolati tas-sottotip C (n=2) u A/G (n=2) intgħażlet is-sostituzzjoni ta'integrase R263K f'iżolat wieħed, u G118R f'żewġ iżolati.
French: *sur la base des témoins historiques.
Maltese: *abbażi ta' kontrolli storiċi.
French: Fluconazole Itraconazole Isavuconazole Posaconazole Voriconazole/ Dolutégravir
Maltese: Fluconazole Itraconazole Isavuconazole Posaconazole Voriconazole/ Dolutegravir
French: • hyperactivité (agitation et mouvements excessifs)
Maltese: • attività eċċessiva (irrekwjetezza u moviment eċċessivi)
French: Ledipasvir ↔ ASC ↑ 2%
Maltese: Ledipasvir ↔ AUC ↑ 2%
French: • La rifabutine, utilisée dans le traitement de la tuberculose (TB) et d'autres infections bactériennes.
Maltese: • rifabutin, biex jikkura t-tuberkulożi (TB) u infezzjonijiet batteriċi oħra.
French: L'élimination du dolutégravir s'effectue principalement via métabolisation par l'uridine diphosphate glucuronosyl transférase (UGT)1A1.
Maltese: Dolutegravir jiġi eliminat prinċipalment permezz tal-metaboliżmu minn uridine diphosphate glucuronosyl transferase 1A1 (UGT).
French: In vitro, le dolutégravir a inhibé le transporteur rénal de cations organiques 2 (OCT2) et le transporteur d'extrusion de multiples médicaments et toxines (MATE-1).
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportatur tal-ketajin renali organiku 2 (OCT2, organicketajin transporter 2) u t-trasportatur ta' diversi mediċini u estrużjoni tat-tossini 1 (MATE1).
French: 25-désacétyl-rifampicine
Maltese: 25-desacetyl-rifampicin
French: RPV versus trithérapie usuelle étaient de -0,6 (IC 95% : -4,3 ; 3,0) pour SWORD-1 et 0,2 (IC 95% : -3,9 ; 4,2) pour SWORD-2 avec une marge de non-infériorité prédéfinie de -10%.
Maltese: CAR kienu -0.6 (95% CI: -4.3; 3.0) għal SWORD-1 u 0.2 (95% CI: -3.9; 4.2) għal SWORD-2 b'marġini ta' non-inferjorità stabbilit minn qabel ta' -10%.
French: Rilpivirine ↔ ASC ↓ 5%
Maltese: Rilpivirine ↔ AUC ↓ 5%
French: Dolutégravir ↔ ASC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induction des enzymes UGT1A1 et CYP3A).
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induzzjoni ta' enzimi ta' UGT1A1 u CYP3A).
French: Les associations de mutations multiples T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R ou K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148, et E138/G140/Q148 ont présenté une réduction de la sensibilité au dolutégravir d'au moins 2 fois (de 2,5 à 21 fois par rapport à la valeur de référence).
Maltese: Kombinazzjonijiet ta' sostituzzjonijiet multipli T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R jew K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148, u sostituzzjonijiet b'E138/G140/Q148 urew tnaqqis ta' aktar minn 2 darbiet issuxxettibbiltà ta' dolutegravir (medda: 2.5 darbiet għal 21 darbiet mir-referenza).
French: ASC ↔ Cmin ↓ 15% Cmax ↑ 35%
Maltese: AUC ↔ Cmin ↓ 15% Cmax ↑ 35%
French: România GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Maltese: GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
French: Cimétidine Nizatidine Ranitidine/ Rilpivirine
Maltese: Cimetidine Nizatidine Ranitidine/ Rilpivirine
French: Rilpivirine ↔ ASC ↔ Cmin ↑ 25%
Maltese: Rilpivirine ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25%
French: Métabolite GS-331007 du Sofosbuvir ↔ ASC ↑ 8%
Maltese: Metabolit GS-331007 ta' sofosbuvir ↔ AUC ↑ 8%
French: NGMN ↔ ASC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Maltese: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
French: ASC ↓ 9% Cmin NA
Maltese: AUC ↓ 9% Cmin MA
French: CD4+ à l'inclusion (cellules/ mm3)
Maltese: CD4+ fil-Linja Bażi (ċelluli/ mm3)
French: Clarithromycine Erythromycine /Rilpivirine
Maltese: Clarithromycin Erythromycin /Rilpivirine
French: Une réduction de l'activité antivirale de la rilpivirine a été observée en présence de 1 mg/mL de glycoprotéine alpha-1-acide, 45 mg/mL d'albumine sérique humaine, et 50% de sérum humain comme démontré par le taux médian IC50 de 1,8, 39,2 et 18,5 respectivement.
Maltese: Ġie osservat tnaqqis fl-attività antivirali ta' rilpivirine fil-preżenza ta' 1 mg/mL alpha-1-acid glycoprotein, 45 mg/mL albumin fis-seru tal-bniedem, u 50 % fis-seru tal-bniedem muri minn rati IC50 medjani ta' 1.8, 39.2 u 18.5, rispettivament.
French: Ténofovir ↔
Maltese: Tenofovir ↔
French: Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Maltese: Oqgħod attent għal sintomi importanti
French: 25-O-désacétyl-rifabutine
Maltese: 25-O-desacetyl-rifabutin
French: La rilpivirine a démontré une activité in vitro limitée contre le VIH-2 avec des valeurs de CI50 comprises entre 2 510 et 10 830 nM.
Maltese: Rilpivirine wera attività in vitro limitata kontra l-HIV-2 b'valuri IC50 li varjaw minn 2,510 sa 10,830 nM.
French: Aucun élément n'indique que les patients âgés doivent recevoir une dose différente de celle donnée aux patients adultes plus jeunes (voir rubrique 5.2).
Maltese: M'hemm ebda evidenza li pazjenti anzjani jeħtieġu doża differenti minn pazjenti adulti iżgħar (ara sezzjoni 5.2).
French: Sildénafil/
Maltese: Sildenafil/
French: - Les autres composants sont : mannitol (E421), stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone (K29/32), glycolate d'amidon sodique, fumarate de stéaryle sodique, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, povidone (K30), polysorbate 20, cellulose microcristalline silicifiée, alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Maltese: povidone (K29/32), sodium starch glycolate, sodium stearyl fumarate, lactose monohydrate, croscarmellose sodium, povidone (K30), polysorbate 20, silicified microcrystalline cellulose, polyvinyl alcohol- parzjalment idrolizzat, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide isfar (E172), iron oxide aħmar (E172).
French: • augmentation de l'amylase pancréatique (une enzyme digestive).
Maltese: • żieda fl-amilażi pankreatika (enzima ta' diġestjoni).
French: Différence ajustée (IC 95%) -0,6 (-1,7 ; 0,6).
Maltese: Differenza aġġustata (CI ta' 95 %) -0.6
French: Juluca contient du dolutégravir.
Maltese: Juluca fih dolutegravir.
French: Entre la semaine 48 et la semaine 96, 24 (3,5%) et 14 (2,1%) cas d'échecs virologiques supplémentaires ont été constatés, respectivement dans les bras rilpivirine et éfavirenz.
Maltese: Mill-analiżi ta' ġimgħa 48 sa ġimgħa 96, seħħew 24 (3.5%) u 14 (2.1%)-il insuffiċjenza viroloġika addizzjonali fil-fergħa ta' rilpivirine u efavirenz, rispettivament.
French: Corticostéroïdes Prednisone/ Dolutégravir1
Maltese: Kortikosterojdi Prednisone/ Dolutegravir1
French: Classe de systèmes d'organes (MedDRA)
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi (SOC)
French: Résistance in vitro :
Maltese: Reżistenza in vitro
French: (Non étudiée)
Maltese: (Ma ġiex studjat)
French: Comprimé rose, ovale et biconvexe, d'environ 14 x 7 mm, gravé « SV J3T » sur une face.
Maltese: Pilloli roża, ovali, bikonvessi, madwar 14 x 7 mm, imnaqqxa b'"SV J3T" fuq naħa waħda.
French: ASC ↓ 24% Cmin ↓ 66%
Maltese: AUC ↓ 24% Cmin ↓ 66%
French: Substances actives antivirales Ténofovir disoproxil / Dolutégravir1
Maltese: Sustanzi attivi antivirali Tenofovir disoproxil / Dolutegravir1
French: Sofosbuvir ↔ ASC ↔
Maltese: Sofosbuvir ↔ AUC ↔
French: ASC ↑ 49% Cmin ↑ 76% Cmax ↑ 30%
Maltese: AUC ↑ 49% Cmin ↑ 76% Cmax ↑ 30%
French: Le dolutégravir est fortement lié (> 99 %) aux protéines plasmatiques humaines d'après les données in vitro.
Maltese: Dolutegravir jeħel ħafna (>99%) ma' proteini fil-plażma tal-bniedem abbażi ta' data in vitro.
French: Avec la souche NL432, les mutations de l'intégrase E92Q (FC = 3) et G193E (également FC
Maltese: Permezz tar-razza NL432 intgħażlu l-mutazzjonijiet E92Q (bidla fil valur [FC] ta' 3) u G193E (FC3).
French: La rilpivirine est un inhibiteur non-nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) du VIH-1 de type diarylpyrimidine.
Maltese: Rilpivirine huwa inibitur ta' non nucleoside reverse transcriptase ta' diarylpyrimidine tal-HIV-1 (NNRTI).
French: 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (<1/10 000),
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000),
French: In vivo, le dolutégravir peut accroître les concentrations plasmatiques de médicaments dont l'excrétion dépend de l'OCT2 ou de MATE-1 (par ex., dofétilide, metformine) (voir Tableau 1 et les rubriques 4.3 et 4.4).
Maltese: In vivo, dolutegravir jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' prodotti mediċinali fejn l-eskrezzjoni hija dipendenti fuq OCT2 jew MATE-1 (eż. dofetilide, metformin) (ara Tabella 1 u sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
French: Tel: + 39 (0)45 9212611
Maltese: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
French: Métabolite GS-331007 du Sofosbuvir ↔
Maltese: Metabolit GS-331007 ta' sofosbuvir ↔ AUC ↔
French: Augmentation des transaminases (élévation de l'alanine aminotransférase (ALAT) et/ou de l'aspartate aminotransférase (ASAT))
Maltese: Disturbi fil-fwied u filmarrara komuni ħafna transaminases miżjuda elevazzjonijiet ta' alanine aminotransferase (ALT) u/jew aspartate aminotransferase (AST)
French: Oxcarbazépine Phenytoïne Phénobarbital/ Rilpivirine
Maltese: Oxcarbazepine Phenytoin Phenobarbital/ Rilpivirine
French: Le dolutégravir appartient à un groupe de médicaments antirétroviraux appelé inhibiteurs d'intégrase (INIs) et la rilpivirine appartient à un groupe de médicaments antirétroviraux appelé inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTIs).
Maltese: Dolutegravir jappartjeni għal grupp ta' mediċini antiretrovirali msejħa inibituri ta' integrase (INIs), u rilpivirine jappartjeni għal grupp ta' mediċini antiretrovirali msejħa inibituri ta' non nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs).
French: Daclatasvir/ Dolutégravir1
Maltese: Daclatasvir/ Dolutegravir1
French: Dolutégravir ↔ ASC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45%
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45%
French: Syndrome de restauration immunitaire
Maltese: Sindrome ta' Riattivazzjoni Immuni
French: Artéméther/ Lumefantrine/ Rilpivirine
Maltese: Artemether/ Lumefantrine/ Rilpivirine
French: Dolutégravir ↓ ASC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓72% (induction des enzymes UGT1A1 et CYP3A).
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓72% (induzzjoni ta' enzimi ta' UGT1A1 u CYP3A).
French: Les mutations primaires associées au raltégravir/elvitégravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q et T66I) n'affectent pas la sensibilité in vitro au dolutégravir en tant que mutations uniques.
Maltese: Il-mutazzjonijiet primarji għal raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) ma jaffettwawx is-suxxettibbiltà in vitro ta' dolutegravir bħala mutazzjonijiet uniċi.
French: Vardénafil Tadalafil/ Dolutégravir
Maltese: Vardenafil Tadalafil/ Dolutegravir
French: La rilpivirine est active contre les souches de laboratoire de VIH-1 de type sauvage dans des modèles d'infection aigüe de lignée de lymphocytes T, avec une valeur médiane de la CI50 pour le VIH-1/IIIB de 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Maltese: Rilpivirine wera attività kontra razez tal-laboratorju tat-tip selvaġġ HIV-1 f'linja ta' ċelluli T infettat b'mod akut b'valur IC50 medjan għall-HIV-1/IIIB ta' 0.73 nM (0.27 ng/mL).