FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como se utiliza o Fampyra?
Danish: Hvordan anvendes Fampyra?
Portuguese: No segundo estudo, os resultados foram semelhantes, com 43 % dos doentes do grupo do Fampyra a ultrapassarem as respetivas velocidades máximas anteriores em três de quatro ocasiões, em comparação com 9 % do grupo do placebo.
Danish: I den anden undersøgelse var resultaterne tilsvarende, idet 43 % af patienterne i Fampyra-gruppen opnåede en bedre hastighed end deres tidligere bedste hastighed ved tre ud af fire lejligheder, sammenlignet med 9 % i placebogruppen.
Portuguese: Neste estudo, 43 % dos doentes que receberam Fampyra apresentaram uma melhoria de pelo menos 8 pontos na sua classificação MSWS, em comparação com 34 % dos que receberam placebo.
Danish: I denne undersøgelse opnåede 43 % af de patienter, der tog Fampyra, en forbedring i deres MSWS-score på mindst 8 point, sammenlignet med 34 % af de patienter, der tog placebo.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Fampyra, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Fampyra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Na EM, esta transmissão de impulsos elétricos fica comprometida quando as bainhas protetoras que envolvem os nervos ficam danificadas, o que pode conduzir a fraqueza muscular, rigidez muscular e dificuldade na marcha.
Danish: Ved MS hæmmes denne transmission af elektriske impulser, når de beskyttende hinder omkring nerverne bliver beskadiget, og dette kan føre til muskelsvaghed, muskelstivhed og gangbesvær.
Portuguese: Num dos estudos, 35 % dos doentes que tomaram Fampyra apresentaram velocidade de marcha mais rápida em pelo menos três de quatro ocasiões, em relação à respetiva velocidade máxima antes do tratamento, em comparação com 8 % dos doentes que receberam o placebo.
Danish: I en af undersøgelserne havde 35 % af de patienter, der tog Fampyra, en højere ganghastighed ved mindst tre ud af fire lejligheder end deres hurtigste hastighed inden behandlingen, sammenlignet med 8 % af de patienter, der tog placebo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fampyra, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Fampyra fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Contém a substância ativa fampridina.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof fampridin.
Portuguese: A EM é uma doença neurológica, em que uma inflamação destrói a bainha protetora que envolve os nervos.
Danish: MS er en nervesygdom, hvor en betændelsestilstand ødelægger den beskyttende hinde omkring nerverne.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Fampyra durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Fampyra?
Portuguese: Foi inicialmente concedida ao Fampyra uma autorização condicional.
Danish: Der blev oprindeligt udstedt en "betinget godkendelse" for Fampyra, fordi der afventedes yderligere dokumentation om lægemidlet.
Portuguese: Estado-Membro EU/EEE
Danish: Medlemsstat EU/EEA
Portuguese: Contudo, a transmissão é ainda possível.
Danish: Overførsel er dog stadig mulig.
Portuguese: A duração do período de tratamento activo foi apenas de 8 semanas.
Danish: Varigheden af den aktive behandlingsperiode var på kun otte uger.
Portuguese: A Secção 4.6 foi actualizada em conformidade.
Danish: Afsnit 4.6 blev opdateret i overensstemmelse hermed.
Portuguese: Mostre-lhes a sua embalagem de comprimidos.
Danish: Vis dem din pakke med tabletter.
Portuguese: * Nunca notificado em ensaios clínicos; a categoria é baseada na "regra de três"
Danish: * Aldrig rapporteret i kliniske forsøg; kategori er baseret på "3-reglen"
Portuguese: Depois tome a sua próxima dose conforme programado.
Danish: Tag derefter den næste dosis som planlagt.
Portuguese: − Se tem problemas de rins (ou se os teve anteriormente).
Danish: Hvis du har nyreproblemer (eller tidligere har haft det).
Portuguese: 2100 Kopenhagen Ø Dinamarca
Danish: 2100 Kopenhagen Ø Danmark
Portuguese: 20 a 39
Danish: 20 til 39
Portuguese: 40 a 59
Danish: 40 til 59
Portuguese: Metabolismo e eliminação
Danish: Metabolisering og elimination
Portuguese: A secção foi revista, sobretudo relativamente a populações especiais, como os idosos.
Danish: Dette afsnit blev revideret, særlig vedrørende særlige populationer, såsom ældre.
Portuguese: Este vírus normalmente dissemina-se por contacto sexual.
Danish: Den spredes normalt ved seksuel kontakt.
Portuguese: Registou-se que esta dose também está de acordo com as recomendações actuais da literatura (Dworkin RH et al, Clin.
Danish: Det blev bemærket, at denne dosis også er i overensstemmelse med de nuværende anbefalinger i litteraturen (Dworkin RH et al, Clin.
Portuguese: O CHMP considerou que o estudo 098 pareceu ser aceitável em termos de desenho e de resultados.
Danish: CHMP bemærkede, at undersøgelse 098 forekom acceptabel med hensyn til både udformning og resultater.
Portuguese: • Raloxifeno (usado para prevenir e tratar a osteoporose).
Danish: • Raloxifen (bruges til at forebygge og behandle osteoporose).
Portuguese: Escolheu-se a duração do tratamento de 10 dias para maximizar a eficácia nesta população "em risco".
Danish: Behandlingen af en varighed på 10 dage blev valgt for at maksimere effekten hos denne "risiko"-population.
Portuguese: O famciclovir apenas deve ser usado durante a gravidez quando os potenciais benefícios do tratamento se sobreponham aos potenciais riscos.
Danish: Famciclovir bør kun bruges under graviditet, når den potentielle gavn af behandlingen opvejer de potentielle risici.
Portuguese: Isto é importante para prevenir a transmissão da sua infecção a outros.
Danish: Dette er vigtigt for at undgå, at du overfører infektionen til andre.
Portuguese: O período mínimo de reavaliação deve incluir duas recorrências.
Danish: Revurderingsperioden bør omfatte mindst 2 recidiver.
Portuguese: - A dose diária e a duração do tratamento dependerão do tipo de infecção viral que tem - ver abaixo.
Danish: Den daglige dosis og varigheden af behandlingen vil afhænge af den type virusinfektion, du har - se nedenfor.
Portuguese: 12th Km National Road No. 1 GR-144 51 Metamorphosis Grécia
Danish: 12th Km National Road No. 1 GR-144 51 Metamorphosis Grækenland
Portuguese: Ao tomar Famvir com alimentos e bebidas Pode tomar Famvir com ou sem alimentos.
Danish: Brug af Famvir sammen med mad og drikke Du kan tage Famvir sammen med eller uden mad og drikke.
Portuguese: Este achado foi reversível e foi também observado com outras substâncias desta classe.
Danish: Dette fund var reversibelt og er også set ved andre stoffer i denne klasse.
Portuguese: Por conseguinte, a posologia foi aprovada pelo CHMP.
Danish: Doseringen blev således godkendt af CHMP.
Portuguese: 6800 LZ Arnhem Países Baixos
Danish: 6800 LZ Arnhem Holland
Portuguese: Contudo, considerou-se que os dados poderiam servir de fundamento.
Danish: Dataene blev dog betragtet som understøttende.
Portuguese: Destes, apenas 27 terminaram o estudo.
Danish: 27 gennemførte undersøgelsen.
Portuguese: O CHMP reconheceu que não foi efectuado qualquer estudo comparativo com o aciclovir.
Danish: CHMP anerkendte, at der ikke var foretaget nogen komparativ undersøgelse med aciclovir.
Portuguese: Uso para o tratamento de zoster
Danish: Anvendelse til behandling af zoster
Portuguese: Famvir é um medicamento antiviral.
Danish: Famvir er en antiviral medicin.
Portuguese: Os estudos principais 007 e 008 formaram a base dos dossiers de registo inicial.
Danish: De pivotale undersøgelser 007 og 008 dannede grundlag for de indledende registreringsdossierer.
Portuguese: Contudo, não se pode excluir que o tratamento a curto prazo com dosagens elevadas (por exemplo, 500 mg tid) possa vir a afectar a fertilidade masculina no ser humano.
Danish: Det kan imidlertid ikke udelukkes, at kortvarig behandling med høje doser (f.eks. 500 mg TID) kan påvirke den mandlige fertilitet hos mennesker.
Portuguese: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Itália
Danish: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italien
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes - Dores de cabeça
Danish: Meget almindelige bivirkninger - Hovedpine
Portuguese: Famvir impede que o vírus se alastre pelo corpo, permitindo assim que a cura possa ocorrer mais rápidamente.
Danish: Famvir forhindrer virus i at spredes i kroppen, så helbredelse kan ske hurtigere.
Portuguese: Procedeu-se ao estudo de diversas doses e regimes (bid, tid) em diferentes ensaios clínicos.
Danish: Der blev undersøgt en række doser og regimer (BID og TID) i forskellige kliniske undersøgelser.
Portuguese: Actualmente, no EEE, a dosagem do comprimido de 750 mg só está aprovada na Irlanda, Reino Unido e Espanha.
Danish: De eneste lande inden for EØS, hvor tabletstyrke 750 mg på nuværende tidspunkt er godkendt, er i Irland, Det Forenede Kongerige og Spanien.
Portuguese: A experiência referente à sobredosagem com famciclovir é limitada.
Danish: Erfaringer med overdosering af famciclovir er begrænsede.
Portuguese: • Não utilize Famvir após o prazo de validade impresso no rótulo.
Danish: • Brug ikke Famvir efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Portuguese: Box 241
Danish: P.O. Box 241
Portuguese: O inibidor mais potente identificado nestes estudos in vitro foi o raloxifeno.
Danish: Den mest potente hæmmer, der blev identificeret i disse in vitro-undersøgelser, var raloxifen.
Portuguese: Deve ser considerada a terapêutica antiviral intravenosa quando a resposta à terapêutica oral é considerada insuficiente.
Danish: Intravenøs antiviral behandling bør overvejes, når respons på oral behandling skønnes utilstrækkelig.
Portuguese: O regime de 500 mg bid é recomendado por algumas das normas orientadoras e não se estudou qualquer outro regime.
Danish: 500 mg BID-regimet anbefales i nogle af retningslinjerne, og ingen andre regimer blev undersøgt.
Portuguese: Uma publicação recente, da autoria de Money B et al, veio fundamentar a inclusão desta advertência, o que foi aprovado pelo CHMP.
Danish: En nylig publikation af Money B et al. understøttede medtagelsen af denne advarsel, som godkendtes af CHMP.
Portuguese: Secção 4.4: Advertências e precauções especiais de utilização Esta secção foi actualizada para reflectir a utilização em populações especiais que tinham sido previamente incluídas na secção 4.3.
Danish: Afsnit 4.4: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Dette afsnit blev opdateret for at afspejle brugen hos særlige patientpopulationer, der tidligere var omfattet af afsnit 4.3.
Portuguese: Tome especial cuidado com Famvir
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Famvir
Portuguese: Não foram identificadas interacções clinicamente significativas.
Danish: Der er ikke blevet identificeret nogen kliniske signifikant interaktion.
Portuguese: Foram estudadas várias doses em estudos principais (004, 011, 040).
Danish: Adskillige doser blev undersøgt i pivotale undersøgelser (004, 011, 040).
Portuguese: Todos os doentes que iniciaram a medicação do estudo durante o Período 1 foram incluídos na análise ITT para esse período.
Danish: Alle patienter, som påbegyndte undersøgelsesmedicinen under den første periode, blev inkluderet i ITT-analysen for denne periode.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE FAMVIR E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF FAMVIR OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Portuguese: A população de doentes era composta por doentes que eram candidatos a um tratamento supressor.
Danish: Patientpopulationen bestod af patienter, som var kandidater til suppressiv behandling.
Portuguese: Também concordou que a redução da dose para 250 mg tid é a melhor opção quando ocorrer toxicidade significativa.
Danish: Det blev endvidere fastslået, at en dosisreduktion til 250 mg TID er den bedste mulighed, når der forekommer signifikant toksicitet.
Portuguese: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Hungria
Danish: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Ungarn
Portuguese: Não foi detectado famciclovir inalterado na urina.
Danish: Der er ikke fundet uomdannet famciclovir i urinen.
Portuguese: Todas as restantes reacções adversas foram adicionadas durante a fase de póscomercialização.
Danish: Alle andre bivirkninger er tilføjet efter markedsføring.
Portuguese: Depois de avaliar os dados disponíveis e os conhecimentos científicos actuais, o CHMP considerou as seguintes como indicações harmonizadas:
Danish: På baggrund af de tilgængelige data og den eksisterende faglige viden betragtede CHMP følgende som de harmoniserede indikationer:
Portuguese: Se se tiver esquecido de tomar uma dose de Famvir, deve tomá-la logo que se lembre.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis Famvir-tabletter, bør du tage den så snart du kommer i tanker om det.
Portuguese: A terapêutica de supressão deve ser interrompida após um máximo de 12 meses de terapêutica antiviral contínua para reavaliar a frequência e a gravidade da recorrência.
Danish: Suppressiv behandling bør afbrydes efter maksimalt 12 måneders kontinuerlig antiviral behandling med henblik på at revurdere frekvensen og sværhedsgraden af recidiver.
Portuguese: É particularmente importante que informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til din læge eller på apoteket, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
Portuguese: Efeitos secundários graves do Famvir são:
Danish: Alvorlige bivirkninger ved Famvir er:
Portuguese: Um total de 14 doentes foi afastado no Período 1 e 7 doentes foram afastados no Período 2.
Danish: Sammenlagt blev 14 patienter trukket ud i første periode, og syv patienter blev trukket ud i anden periode.
Portuguese: Em caso de sobredosagem deverão ser instituídas terapêuticas sintomática e de suporte adequadas.
Danish: I tilfælde af overdosering bør der gives passende støttende og symptomatisk behandling.
Portuguese: Os doentes tinham de ter lesões na área genital.
Danish: Patienterne skulle have læsioner i genitalområdet.
Portuguese: Além disso não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Danish: Tag heller aldrig en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Portuguese: Tomar Famvir sempre de acordo com as indicações do médico.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE FAMVIR Tag altid Famvir nøjagtigt efter lægens anvisning.
Portuguese: Contudo, a selecção dos controlos de placebo em ambos os estudos foi considerada questionável.
Danish: Valget af placebokontroller for begge undersøgelser var imidlertid tvivlsomt.
Portuguese: Não deve ter relações sexuais se tiver feridas ou bolhas genitais.
Danish: Du bør ikke have sex, hvis du har genitale sår eller blistre.
Portuguese: A dose mais elevada a ser administrada com base na avaliação dos dados submetidos é de 500 mg de famciclovir.
Danish: Den højeste dosis, der må administreres på baggrund af vurderingen af de indsendte data, er 500 mg famciclovir.
Portuguese: Esta secção foi actualizada para remover populações de doentes não estudadas, dado que isto deve ser mencionado na secção 4.4.
Danish: Dette afsnit blev opdateret for at fjerne de patientpopulationer, der ikke var blevet undersøgt, idet disse skal behandles i afsnit 4.4.
Portuguese: Os doentes que continuarem a ter doença significativa devem reiniciar a terapêutica de supressão.
Danish: Patienter, der fortsat har signifikant sygdom, kan genstarte suppressiv behandling.
Portuguese: − Se tem problemas de fígado.
Danish: Hvis du har leverproblemer.
Portuguese: Assim, o CHMP aprovou a restrição para o herpes genital recorrente em doentes infectados pelo VIH, o que reflecte o resultado do respectivo estudo clínico (083).
Danish: CHMP godkendte således begrænsningen til recidiverende genital herpes hos hiv-inficerede patienter, hvilket afspejler resultatet af den relevante kliniske undersøgelse (083).
Portuguese: Causa bolhas e sensação de queimadura ou prurido na zona dos genitais, o que pode ser doloroso.
Danish: Den giver blistre og brænden eller kløe omkring kønsdelene, hvilket kan være smertefuldt.
Portuguese: O CHMP considerou que a resposta do Titular da AIM não foi totalmente satisfatória.
Danish: CHMP anså ikke svaret fra indehaveren af markedsføringstilladelsen for at være fuldt ud tilfredsstillende.
Portuguese: O CHMP teve em consideração as doses recomendadas para as diferentes posologias, conforme indicado acima.
Danish: CHMP bemærkede de anbefalede doser for de forskellige doseringer som anført ovenfor.
Portuguese: As pessoas que têm episódios frequentes de herpes genital podem também tomar Famvir para ajudar a prevenir as crises.
Danish: Personer, som ofte har genital herpes, kan også tage Famvir som hjælp til at forebygge angrebene.
Portuguese: Não foi demonstrada superioridade para as principais medidas de resultados e não foi possível chegar a conclusões a partir de resultados não estatisticamente diferentes relativos à não inferioridade.
Danish: Der blev ikke påvist overlegenhed for de primære effektendepunkter, og det var ikke muligt at drage konklusion på baggrund af statistisk ikke-forskellige resultater vedrørende noninferioritet.
Portuguese: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finlândia
Danish: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland
Portuguese: - Se tem ou teve problemas de rins, o seu médico pode decidir dar-lhe uma dose mais baixa de Famvir.
Danish: Hvis du har eller har haft nyreproblemer, kan din læge beslutte at give dig en lavere dosis af Famvir.
Portuguese: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON França
Danish: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Frankrig
Portuguese: Também a percentagem de doentes com manifestações oculares graves foi semelhante em ambos os grupos de tratamento.
Danish: Andelen af patienter med svære øjenmanifestationer var også tilsvarende for begge behandlingsgrupper.
Portuguese: Modo de administração Famvir pode ser tomado independentemente das refeições (ver secção 5.2).
Danish: Indgivelsesmåde Famvir kan tages uafhængigt af måltider (se pkt.
Portuguese: Estudos em animais não indicaram qualquer efeito negativo sobre a fertilidade nas fêmeas.
Danish: Dyrestudier har ikke vist negativ effekt på den kvindelige fertilitet.
Portuguese: Todos os regimes foram superiores ao placebo no que respeita aos dois parâmetros de avaliação final primários, sendo que estes foram considerados relevantes.
Danish: Alle regimer var overlegne i forhold til placebo med hensyn til de to primære endepunkter, og disse betragtedes som relevante.
Portuguese: - Herpes genital.
Danish: - Genital herpes.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Famvir
Danish: Hvis du har glemt at tage Famvir
Portuguese: Segue-se uma apresentação das discussões levadas a cabo relativamente a cada indicação.
Danish: Nedenfor gives et overblik over drøftelserne inddelt efter indikation.
Portuguese: • Não utilize Famvir se verificar que a embalagem está danificada ou se apresentar sinais de deterioração.
Danish: • Brug ikke Famvir, hvis du opdager, at pakningen er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet.
Portuguese: Existem dados limitados (menos de 300 resultados em grávidas) sobre o uso de famciclovir em mulheres grávidas.
Danish: Der er en begrænset mængde data fra brug af famciclovir hos gravide kvinder (mindre en 300 graviditeter).
Portuguese: A secção foi também actualizada de modo a reflectir interacções medicamentosas causadas pelo envolvimento da aldeído oxidase.
Danish: Afsnittet blev også opdateret for at afspejle lægemiddelinteraktion som følge af påvirkning af aldehydoxidase.
Portuguese: Em analogia com os relatos acima, foi colocada a hipótese de que a probenecida pode aumentar a AUC do penciclovir em cerca de 50 %.
Danish: I analogi med ovennævnte rapporter blev der fremsat hypoteser om, at probenecid evt. kan forøge penciclovir AUC med ca. 50 %.
Portuguese: Características gerais
Danish: Generelle karakteristika
Portuguese: Os estudos de farmacologia de segurança e toxicidade de dose repetida não revelaram riscos especiais para os humanos.
Danish: Studier vedrørende sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser viste ingen særlig risiko for mennesker.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo deverá continuar a tomar os seus comprimidos.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal fortsætte med at tage dine tabletter.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Famvir pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Danish: Famvir kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: Um total de 1.587 doentes receberam famciclovir nas doses recomendas em estudos controlados com placebo- (n=657) e com comparador activo (n=930).
Danish: Totalt 1.587 patienter har fået famciclovir i de anbefalede doser i placebokontrollerede forsøg (n=657) og aktivt kontrollerede forsøg (n=930).
Portuguese: Posologia para herpes genital A dose depende do estado do seu sistema imunitário e do estadio da sua infecção.
Danish: Dosering ved genital herpes Dosis afhænger af tilstanden i dit immunsystem og stadiet af din infektion.
Portuguese: O famciclovir era considerado equivalente ao aciclovir se o limite superior do intervalo de confiança de 95 % bilateral fosse inferior a 15 %.
Danish: Famciclovir blev betragtet som svarende til aciclovir, når den øvre grænse for det tosidede 95 %-konfidensinterval var mindre end 15 %.
Portuguese: Não houve efeito na incidência de neoplasias em ratos machos ou em ratinhos de qualquer um dos sexos.
Danish: Der var ingen effekt på forekomsten af neoplasier hos hanrotter eller hos mus af begge køn.
Portuguese: Estes estudos clínicos foram revistos retrospectivamente para obter uma categoria de frequência para todas as reacções adversas abaixo mencionadas.
Danish: Disse kliniske forsøg blev gennemgået retrospektivt for at fastsætte en frekvenskategori for alle bivirkninger nævnt nedenfor.
Portuguese: Os efeitos secundários causados por Famvir são geralmente de intensidade ligeira a moderada.
Danish: Bivirkninger, som forårsages af Famvir, er normalt milde til moderate i intensitet.
Portuguese: A duração do estudo foi considerada demasiado curta para permitir uma avaliação fiável da eficácia profiláctica do famciclovir.
Danish: Det blev vurderet, at undersøgelsen var for kortvarig til at give en pålidelig vurdering af famciclovirs profylaktiske effekt.
Portuguese: Foi actualizada a declaração relativa à reversibilidade do epitélio testicular degenerativo.
Danish: Udtalelsen om reversibiliteten af det degenerative testikelepitel blev opdateret.
Portuguese: No entanto, a escolha do placebo como medicamento de comparação foi considerada duvidosa, dada a opção de tratamento activo disponível, o aciclovir.
Danish: Valget af placebo som sammenligningslægemiddel ansås imidlertid for omtvisteligt i betragtning af den tilgængelige aktive behandlingsmulighed aciclovir.
Portuguese: Mais especificamente, as indicações e as recomendações de posologia associadas foram harmonizadas.
Danish: Særligt blev indikationerne og deres tilhørende doseringsanbefalinger harmoniseret.
Portuguese: Por conseguinte, não foi incluído um braço de placebo, o que reduz os comentários que se possam fazer acerca da eficácia absoluta dos agentes antivíricos na prevenção das complicações oculares neste estudo.
Danish: Der blev derfor ikke inkluderet en placebogruppe, hvilket svækker bemærkningerne om den absolutte effektivitet af antivirale stoffer med hensyn til at forebygge øjenkomplikationer i denne undersøgelse.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Famvir e denominações associadas (ver Anexo I).
Danish: har CHMP anbefalet ændringen af markedsføringstilladelserne, for hvilke produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen fremgår af bilag III for Famvir og tilknyttede navne (se bilag I).