FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kontrollér altid, at der kommer en dråbe til syne på nålens spids, før du injicerer.
Estonian: Kontrollige alati enne süstimist, et nõela otsa ilmuks tilk.
Danish: Fjern og kassér altid nålen efter hver injektion og opbevar altid din InnoLet uden nålen påsat.
Estonian: Pärast iga süstimist eemaldage alati nõel ja hoidke pensüstlit alati ilma nõelata.
Danish: ► Hvis FlexPen tabes, beskadiges eller knuses.
Estonian: ► kui FlexPen on maha kukkunud, saanud vigastada või muljuda.
Danish: Hvis man injicerer et nyt sted hver gang, kan det nedsætte risikoen for at udvikle sådanne ændringer i huden.
Estonian: Süstekoha vahetamine vähendab selliste naha muutuste tekkeriski.
Danish: 5 x 1,6 ml cylinderampuller
Estonian: 5 x 1,6 ml kolbampullid
Danish: Patienter, der skifter til NovoRapid fra en anden insulintype, skal muligvis have øget antallet af daglige injektioner eller ændret dosis i forhold til dosis af deres sædvanlige insulinpræparater.
Estonian: Üleminek teiselt insuliinitüübilt NovoRapid'ile võib kaasa tuua suurema süstide arvu päevas või tavapärase insuliiniannuse muutmise.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten, som svarer til dosis af NovoRapid.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses NovoRapid'i annusega.
Danish: Frekvenserne af hypoglykæmi varierer afhængigt af patientgruppe, dosisregime og niveau af glykæmisk kontrol, (se pkt.
Estonian: Hüpoglükeemia erinev esinemissagedus sõltub patsiendipopulatsioonidest, annustamisskeemidest ja glükeemilise kontrolli tasemest, vt lõik 4.8, Valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
Danish: • NovoRapid PumpCart må ikke genopfyldes.
Estonian: • Ärge täitke NovoRapid PumpCart'i uuesti.
Danish: Brug ikke restdosisskalaen, den viser kun cirka hvor meget insulin der er tilbage i din pen.
Estonian: Ärge kasutage jäägiskaalat, see näitab ainult ligikaudu, kui palju on insuliini jäänud süstevahendisse.
Danish: Kontrollér navnet og den farvede etiket på din NovoRapid FlexTouch pen for at sikre, at den indeholder den insulintype, du har brug for.
Estonian: Pensüstli NovoRapid FlexTouch ettevalmistamine Kontrollige nime ja värvilist etiketti veendumaks, et pen-süstel NovoRapid FlexTouch sisaldab teile vajalikku tüüpi insuliini.
Danish: Patienter, som får NovoRapid med CSII, skal have et alternativt insulin-injektionssystem ved hånden i tilfælde af pumpesvigt.
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad NovoRapid'i pidevaks insuliiniinfusiooniks, peab alternatiivne insuliini manustamismeetod käepärast olema.
Danish: Infusionssættet (slange og kanyle) skal skiftes efter de instrukser, som er anført i brugervejledningen, der følger med infusionssættet.
Estonian: Infusioonikomplekti (kateetrit ja kanüüli) tuleb vahetada vastavalt komplektiga kaasas olevale tooteinformatsioonile.
Danish: Hvis noget af ovenstående gør sig gældende, må du ikke tage NovoRapid PumpCart.
Estonian: Ülaltoodud juhtudel ärge NovoRapid PumpCart'i kasutage.
Danish: Dette sikrer insulingennemløbet.
Estonian: See kindlustab kogu annuse süstimise.
Danish: De omfatter: Hyppig vandladning, tørst, nedsat appetit, kvalme eller opkastning, døsighed eller træthed ansigtsrødme, tør hud, mundtørhed og frugtlugtende (acetonelugtende) ånde.
Estonian: Nende hulka kuuluvad: sagenenud urineerimine, janu, isutus, iiveldus, oksendamine, unisus või väsimus, punetav kuiv nahk, suukuivus ja puuviljalõhn (atsetoonilõhn) väljahingatavas õhus.
Danish: 1,6 ml opløsning i cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren).
Estonian: 1,6 ml lahust kolbampullis (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja kummikork (bromobutüül/polüisopreen).
Danish: Følg din læges instruktioner og rådgivnig om brug af NovoRapid PumpCart i en pumpe.
Estonian: Järgige oma arstilt saadud NovoRapid PumpCart'i kohta käivaid juhiseid.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/99/119/012 1 pen med 3 ml EU/1/99/119/013 5 penne med 3 ml EU/1/99/119/014 10 penne med 3 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/99/119/012 1 pen-süstel x 3 ml EU/1/99/119/013 5 pen-süstlit x 3 ml EU/1/99/119/014 10 pen-süstlit x 3 ml
Danish: Opbevar hætteglasset/cylinderampullen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Estonian: Hoida viaal/kolbampull välispakendis valguse eest kaitstult.
Danish: ► Nåle og NovoRapid Penfill må ikke deles med andre.
Estonian: ► Nõelu ja NovoRapid Penfill'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: NovoRapid Penfill, som er taget i brug eller medbringes som reserve, må ikke opbevares i køleskab.
Estonian: Kasutusel olevat või tagavaraks kaasaskantavat NovoRapid Penfill'i ei pea hoidma külmkapis.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT NovoRapid FlexTouch
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) NovoRapid FlexTouch
Danish: Må kun anvendes med pumper der er beregnet til NovoRapid PumpCart
Estonian: Kasutamiseks ainult NovoRapid PumpCart´ile ettenähtud insuliinipumpades.
Danish: ► Der er ingen begrænsninger ved behandling med NovoRapid under amning.
Estonian: ► NovoRapid'i imetamisaegseks kasutamiseks ei ole piiranguid.
Danish: 1 hætteglas med10 ml
Estonian: 1 viaal 10 ml
Danish: • Thiazider (til behandling af forhøjet blodtryk eller ved væskeophobning)
Estonian: • tiasiide (kõrge vererõhu või liigse vedeliku peetuse raviks)
Danish: 3 ml opløsning i cylinderampul (type 1 glas) som indeholder et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren), monteret i en fyldt engangspen med flergangsdosering lavet af polypropylen.
Estonian: 3 ml lahust kolbampullis (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja kummikork (bromobutüül/polüisopreen), mis on asetatud eeltäidetud mitmeannuselisse ühekordsesse polüpropüleenist pen-süstlisse.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/99/119/015 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/99/119/015 5 pakendit 1 x 10 ml viaal.
Danish: Læs brugervejledningen til NovoRapid PumpCart i denne indlægsseddel grundigt.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvaid NovoRapid PumpCart'i kasutusjuhiseid.
Danish: Hvis den ikke er i hel stand, når du får hætteglasset, skal du returnere hætteglasset til apoteket.
Estonian: Kui kaitsekorgil on midagi viga, tagastage viaal müüjale.
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til NovoRapid FlexTouch, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat NovoRapid FlexTouch'i kasutusjuhendit.
Danish: Brugervejledning til FlexPen findes på bagsiden.
Estonian: NovoRapid FlexPen süstelahuse kasutusjuhend.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten, som svarer til den dosis af NPH-insulin, du skal injicere.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses NPH-insuliini annusega.
Danish: c) Følger af diabetes
Estonian: c) Suhkurtõve toimed
Danish: Læs brugervejlidningen til pumpen omhyggeligt, inden du indstiller eller ændrer mængden af din basale insulindosis.
Estonian: Enne basaalinsuliini kiiruse seadmist või selle muutmist lugege hoolikalt pumba kasutusjuhendit.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for NovoRapid den 7. september 1999.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NovoRapidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. septembril 1999.
Danish: Andre oplysninger om NovoRapid
Estonian: Muu teave NovoRapidi kohta
Danish: Den fuldstændige EPAR for NovoRapid findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst NovoRapidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: NovoRapid kan anvendes til gravide.
Estonian: NovoRapidit tohivad kasutada rasedad.
Danish: Patientens blodsukker skal kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Estonian: Patsiendi vere glükoosisisaldust tuleb regulaarselt kontrollida, et leida väikseim efektiivne annus.
Danish: Når det tages sammen med måltider, kan 50 til 70 % af insulinbehovet dækkes med NovoRapid og resten med et insulin med middellang eller lang virkningstid.
Estonian: Ravimit koos söögiga tarvitades võib 50-70% insuliinivajadusest katta NovoRapidiga ning ülejäänud osa keskmise või pika toimeajaga insuliiniga.
Danish: NovoRapid indgives sædvanligvis umiddelbart før et måltid, men kan om nødvendigt indgives efter et måltid.
Estonian: Ravimit manustatakse tavaliselt vahetult enne sööki, kuid vajaduse korral võib seda manustada ka pärast sööki.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NovoRapid?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada NovoRapidi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2013.
Danish: Den sædvanlige dosis er mellem 0,5 og 1,0 E pr. kg legemsvægt dagligt.
Estonian: Tavaline annus on 0,5-1,0 ühikut kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Danish: NovoRapid anvendes normalt i kombination med et insulin med middellang eller lang virkningstid, som indgives mindst en gang dagligt.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse NovoRapidit koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga, mida manustatakse vähemalt kord ööpäevas.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved NovoRapid (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
Estonian: NovoRapidi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Danish: NovoRapid anvendes til behandling af voksne, unge og børn på over et år, som har diabetes.
Estonian: NovoRapidit kasutatakse diabeedi raviks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2-aastastel lastel.
Danish: NovoRapid reducerede HbA1c-niveauerne med 0,12 % og med 0,15 % mere end humant insulin gjorde efter seks måneder.
Estonian: Mõlemas I tüüpi diabeedi uuringus vähendas NovoRapid kuue kuu möödudes HbA1c sisaldust 0,12% ja 0,15% võrra rohkem kui iniminsuliin.
Danish: Sikkerheden har vist sig at være den samme som for humant insulin ved en sammenligning i to undersøgelser med 349 gravide med type 1-diabetes eller graviditetsdiabetes.
Estonian: NovoRapidi ohutust võrreldi samuti iniminsuliini ohutusega kahes uuringus, milles osales 349 rasedat, kellel oli I tüüpi või rasedusaegne diabeet.
Danish: Hvorfor blev NovoRapid godkendt?
Estonian: Miks NovoRapid heaks kiideti?
Danish: NovoRapid udviste resultater, der var næsten identiske med resultaterne for humant insulin i to undersøgelser med 1 954 patienter med type 1-diabetes (hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin) og i én undersøgelse med 182 patienter med type 2-diabetes (hvor kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt).
Estonian: NovoRapidit uuriti kahes uuringus, milles osales 1954 täiskasvanud patsienti, kellel oli I tüüpi diabeet (kõhunäärmes ei teki insuliini), ja ühes uuringus, milles osales 182 täiskasvanud patsienti, kellel oli II tüüpi diabeet (organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med NovoRapid, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate NovoRapidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Erstatningsinsulinet virker på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med NovoRapid?
Estonian: Mis riskid NovoRapidiga kaasnevad?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved NovoRapid opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et NovoRapidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for NovoRapid.
Estonian: See on ravimi NovoRapid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Det indgives ved injektion under huden i bugvæggen (maven), låret, overarmen, skulderen eller i sædemuskelregionen (ballerne).
Estonian: NovoRapidit süstitakse naha alla kõhuseina, reide, õlavarde, õlga või tuharasse.
Danish: I undersøgelserne blev NovoRapid sammenlignet med humant insulin ved at måle blodets indhold af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodsukkeret er reguleret.
Estonian: Uuringutes võrreldi NovoRapidit iniminsuliiniga, mõõtes vere glükoosisisalduse tasakaalu näitava aine, glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres.
Danish: Hvordan anvendes NovoRapid?
Estonian: Kuidas NovoRapidit kasutatakse?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved NovoRapid?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NovoRapidi kasulikkus?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved NovoRapid fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NovoRapid.
Estonian: Selle alusel lisati NovoRapidi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: Kokkuvõte üldsusele aspartinsuliin
Danish: NovoRapid er en injektionsvæske, opløsning, der fås i hætteglas, cylinderampuller (PenFill og PumpCart) og fyldte penne (FlexPen, FlexTouch og InnoLet) og udleveres kun efter recept.
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (FlexPen, FlexTouch ja InnoLet).
Danish: Hvordan virker NovoRapid?
Estonian: Kuidas NovoRapid toimib?
Danish: Det kan alternativt indgives i en vene, dog kun af en læge eller sygeplejerske.
Estonian: NovoRapidit tohib kasutada ka nahaaluse pidevinfusiooni insuliinipumbasüsteemis; veeni tohib ravimit manustada üksnes arst või meditsiiniõde.
Danish: Det indeholder det aktive stof insulin aspart, som er et hurtigtvirkende insulin.
Estonian: NovoRapid on süstelahus, mis sisaldab toimeainena aspartinsuliini.
Danish: NovoRapid er en insulinerstatning, der er næsten identisk med det insulin, der produceres af kroppen, men som absorberes hurtigere af kroppen.
Estonian: NovoRapid on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismis tekkiva insuliiniga.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administrat ion
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Danish: • Tydelig information om koncentrationsforskellene
Estonian: • Selge informatsioon nende kontsentratsioonide erinevuste kohta
Danish: • Pjece med spørgsmål og svar
Estonian: • Küsimuste/vastuste voldik
Danish: • Opfordring til rapportering af fejlmedicinering samt årsager og konsekvenser.
Estonian: • Julgustus teatada vigadest ravimi määramisel, nende põhjustest ja tagajärgedest.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere denne uddannelsesplan nationalt, før markedsføring, og i overensstemmelse med de pågældende myndigheder i medlemslandene.
Estonian: Müügiloa hoidja peab selle koolituskava enne turustamist riiklikult ellu viima nii, nagu on kokku lepitud liikmesriikide kompetentsete asutustega.
Danish: Informationspakken til patienter, som skal anvendes af sundhedspersonale i uddannelsen af patienterne, bør indeholde de samme nøgleelementer, som beskrevet ovenfor.
Estonian: Patsiendi informatsioon, mida tervishoiutöötajad saavad kasutada patsientide harimiseks, peaks sisaldama samu tähtsamaid punkte.
Danish: Lægeinformationen skal indeholde følgende nøgleelementer:
Estonian: Informatsioon arstile peaks sisaldama järgmisi tähtsamaid punkte:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal ved lancering sikre, at læger, som forventes at skulle udskrive/bruge NovoSeven, er blevet forsynet med en træningspakke, der indeholder følgende:
Estonian: Müügiloa hoidja peab ravimi turule tuleku ajaks tagama, et kõikidele eeldatavalt NovoSeven'it välja kirjutama/kasutama hakkavatele arstidele on jagatud õppematerjal, mis sisaldab:
Danish: • Brev til sundhedspersonale.
Estonian: • Kiri tervishoiutöötajatele
Danish: • Tydelig afgrænsning af den nye formulering i forhold til den oprindelige formulering af NovoSeven med tydelige beskrivelser af alle forskelle i størrelser på hætteglas, farvekoder og dosering samt rekonstitutionsvejledning
Estonian: • Uue koostisega NovoSeven'i selge eristamine algupärasest NovoSeven'ist, selge kirjeldus igasuguste muutuste kohta viaali suurustes, värvikoodides ning annustamise ja lahustamise juhendites
Danish: Begge informationspakker skal bruges som led i et uddannelsesforløb, der skal sikre, at risikoen for fejlmedicinering, der kan være associeret med ændringen i koncentration af den nye formulering af NovoSeven, mindskes.
Estonian: Mõlemat infomaterjali tuleks kasutada osana koolituskavast, et vähendada uue koostisega NovoSeven'i kontsentratsiooni muutusega kaasneda võivate ravivigade riski.
Danish: Informationspakken til læger skal indeholde følgende:
Estonian: Arsti infomaterjal peaks sisaldama järgmist:
Danish: • Information om de potentielle sikkerhedsrisici ved fejlberegning af dosering, som følge af forveksling af de to formuleringer og de mulige kliniske konsekvenser heraf (f.eks. potentiel risiko for tromboser ved overdosering)
Estonian: • Informatsioon kahe erineva koostisega NovoSeven'i annuste arvestamisel tekkida võiva segaduse võimaliku riski ja kliiniliste tagajärgede kohta (nt üleannustamisel tekkiv tromboosioht).
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Estonian: LIIKMESRIIKIDELE TÄITMISEKS MÕELDUD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Danish: • Undervisningspræsentation
Estonian: • Õppeslaidide komplekt
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser eller restriktioner hvad, angår sikker og effektiv brug af lægemidlet beskrevet nedenfor, bliver implementeret:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et oleks täidetud kõik allpool kirjeldatud tingimused ja piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist.
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Estonian: LISA LIIKMESRIIKIDELE TÄITMISEKS MÕELDUD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Danish: • Opsummerende folder indeholdende produktkarakteristika og rekonstitutionsvejledning inklusive fremhævede ændringer, der er foretaget i den nye fomulering af NovoSeven
Estonian: • Kokkuvõtlik ravimi omaduste infoleht ja lahustamise juhend, milles on esile tõstetud uue koostisega NovoSeven'iga seotud muudatused.
Danish: • Doseringskort
Estonian: • Soovitatavate annuste kaart
Danish: • Informationspakke til læger
Estonian: • arsti infomaterjali
Danish: Børn kan have behov for en højere dosis.
Estonian: Lastele võib olla vaja suuremat annust.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 12-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12.2018.
Danish: NovoSeven fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 23. februar 1996.
Estonian: NovoSeven on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. veebruaril 1996.
Danish: Yderligere information om NovoSeven findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Estonian: Lisateave NovoSeveni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af NovoSeven løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse NovoSeveni kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NovoSeven?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada NovoSeveni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Det anvendes til patienter med følgende lidelser:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste seisunditega patsientidel:
Danish: Andre oplysninger om NovoSeven
Estonian: Muu teave NovoSeveni kohta
Danish: NovoSeven (eptacog alfa)
Estonian: NovoSeven (alfaeptakog)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved NovoSeven opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et NovoSeveni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Hvad er NovoSeven, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on NovoSeven ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Det aktiverer en anden faktor kaldet faktor X, som iværksætter størkningsprocessen.
Estonian: See aktiveerib X hüübimisfaktorit, mis käivitab hüübimisprotsessi.
Danish: Bivirkninger rapporteret for NovoSeven vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: NovoSeveni kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: NovoSeven er et lægemiddel, der anvendes til behandling og forebyggelse af blødning efter kirurgiske indgreb.
Estonian: NovoSeven on ravim, mida kasutatakse verejooksu raviks ja ennetamiseks pärast kirurgilisi protseduure.
Danish: Dog kan følgende bivirkninger optræde hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter: venøse tromboemboliske komplikationer (problemer forårsaget af blodpropper i venerne), udslæt, kløe, urticaria (nældefeber), feber og nedsat virkning af behandling.
Estonian: 1-10 patsiendil 1000st on täheldatud järgmisi kõrvalnähte: venoossete trombembooliliste sündmuste (veenitrombide ehk veenisiseste verehüüvete põhjustatud probleemid), lööve, kihelus, urtikaaria (nõgeslööve), palavik ja ravi vähenenud efektiivsus.
Danish: Hvordan virker NovoSeven?
Estonian: Kuidas NovoSeven toimib?
Danish: Der blev indsamlet data vedrørende brugen af NovoSeven hos patienter med Glanzmanns trombasteni fra et register over patienter behandlet med lægemidlet, som viste, at behandlingen med NovoSeven var vellykket ved 79 % af blødningsepisoderne (262 ud af 333) og 88 % af de kirurgiske indgreb (140 ud af 159).
Estonian: Andmed NovoSeveni kasutamisest Glanzmanni trombasteeniaga patsientidel saadi selle ravimiga ravitud patsientide registrist ning nendest nähtus, et NovoSeveni ravi toimis veritsusepisoodide korral 79% juhtudest (262 juhul 333st) ja operatsioonide korral 88% juhtudest (140 juhul 159st).
Danish: • Ved Glanzmanns trombasteni gives der en dosis på 90 mikrogram/kg hver anden time, og der gives mindst tre doser.
Estonian: • Glanzmanni trombasteenia korral on annus 90 µg/kg iga 2 tunni järel ja manustatakse vähemalt kolm annust.
Danish: I et andet studie, som omfattede 60 patienter med milde til moderate blødningsepisoder, hvor det blev undersøgt, om NovoSeven kunne anvendes i hjemmet, blev 90 % af blødningsepisoderne effektivt kontrolleret.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 60 patsienti, kellel esinesid kerged kuni mõõdukad veritsusepisoodid, uuriti, kas NovoSeven võib olla kodus kasutatav ravim, oli ravi efektiivne 90% veritsusepisoodidest.
Danish: For mere information om brug af NovoSeven, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet NovoSeveni kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Faktor VII er i kroppen medvirkende til, at blodet størkner.
Estonian: VII hüübimisfaktor osaleb organismis vere hüübimises.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med NovoSeven?
Estonian: Mis riskid NovoSeveniga kaasnevad?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved NovoSeven fremgår af indlægssedlen.
Estonian: NovoSeveni kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: NovoSeven kan også anvendes til at erstatte den manglende faktor VII hos patienter med faktor VII-mangel.
Estonian: NovoSevenit kasutatakse ka puuduva VII hüübimisfaktori asendamiseks patsientidel, kellel on VII hüübimisfaktori vaegus.
Danish: NovoSeven indeholder det aktive stof eptacog alfa.
Estonian: NovoSeven sisaldab toimeainena alfaeptakogi.