FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Keratitis, iritis, conjunctivitis, ontsteking van de voorste oogkamer, blefaritis, fotofobie, verminderde gezichtsscherpte, asthenopie, zwelling van het oog, verhoogde traanproductie, erytheem van het ooglid, groei van de wimpers, oogallergie, conjunctivaal oedeem, ooglidoedeem
Swedish: Mindre vanliga Keratit, irit, konjunktivit, inflammation i främre kammaren, blefarit, fotofobi, nedsatt synskärpa, astenopi, ögonsvullnad, ökad tårproduktion, ögonlockserytem, tillväxt av ögonfransarna, ögonallergi, konjunktivalt ödem, ögonlocksödem
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) Effecten op het oog
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) Effekter i ögonen
Dutch: In een 3 maanden durend, gecontroleerd klinisch onderzoek bij patiënten met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie en een gemiddelde IOD uitgangswaarde van 27 tot 30 mmHg was het gemiddelde IOD-verlagend effect van DuoTrav, eenmaal daags 's morgens toegediend, 9 tot 12 mmHg, en 2 mmHg meer dan bij travoprost 40 microgram/ml eenmaal daags 's avonds toegediend en 2 tot 3 mmHg meer dan bij timolol 5 mg/ml tweemaal daags toegediend.
Swedish: Den trycksänkande effekten av DuoTrav doserat en gång dagligen på morgonen var i genomsnitt 9-12 mmHg och var upp till 2 mmHg större än för travoprost 40 mikrogram/ml en gång dagligen på kvällen och 2-3 mmHg större än för timolol 5 mg/ml doserat två gånger dagligen.
Dutch: In een 12 maanden durend, gecontroleerd klinisch onderzoek bij patiënten met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie en een gemiddelde IOD uitgangswaarde van 25 tot 27 mmHg was het gemiddelde IOD-verlagend effect van DuoTrav, eenmaal daags 's morgens toegediend, 8 tot 10 mmHg.
Swedish: I en tolvmånaders kontrollerad klinisk studie på patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension och ett baslinjemedeltryck i ögat på 25 till 27 mmHg var den trycksänkande effekten av DuoTrav, doserat en gång dagligen på morgonen, 8-10 mmHg.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij mensen die zachte contactlenzen dragen.
Swedish: Därför ska försiktighet iakttas av personer som använder mjuka kontaktlinser.
Dutch: De onderzoeken namen tussen de 6 weken en 12 maanden in beslag.
Swedish: Studierna pågick i 6 veckor till 12 månader.
Dutch: Travoprost als op zichzelf staande therapie is sinds 2001 in de Europese Unie goedgekeurd onder de naam Travatan.
Swedish: Travoprost ensamt har varit godkänt i EU under namnet Travatan sedan 2001.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 april 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van DuoTrav verleend aan Alcon Laboratories (UK) Limited.
Swedish: Den 24 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen Alcon Laboratories (UK) Limited ett godkännande för försäljning av DuoTrav som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Timolol wordt al sinds de jaren zeventig van de vorige eeuw voorgeschreven.
Swedish: Timolol har använts för att behandla glaukom sedan 1970-talet.
Dutch: Het middel bevat twee werkzame stoffen: travoprost (40 microgram/ml) en timolol (5 mg/ml).
Swedish: Den innehåller två aktiva substanser: travoprost (40 mikrogram per milliliter) och timolol (5 mg/ml).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor DuoTrav.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för DuoTrav.
Dutch: Bij patiënten met glaucoom is de oogdruk gewoonlijk hoger dan 21 mmHg.
Swedish: Hos patienter med glaukom är ögontrycket vanligen högre än 21 mmHg.
Dutch: Overige inlichtingen over DuoTrav:
Swedish: Mer information om DuoTrav:
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van DuoTrav groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med DuoTrav är större än riskerna och rekommenderade att DuoTrav skulle godkännas för försäljning.
Dutch: DuoTrav is een heldere oogdruppeloplossing.
Swedish: DuoTrav är en klar ögondroppslösning.
Dutch: Oculaire hypertensie houdt in dat de oogdruk hoger is dan normaal.
Swedish: Okulär hypertension innebär att trycket i ögat är högre än normalt.
Dutch: DuoTrav is onderzocht in vijf hoofdonderzoeken, waaraan in totaal 1.482 patiënten (van 18 - 91 jaar) met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie deelnamen.
Swedish: DuoTrav har undersökts i fem huvudstudier med sammanlagt 1 482 patienter (i åldern 18-91 år) med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension.
Dutch: In alle studies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de verandering in de intraoculaire druk, gemeten in millimeter kwikdruk (mmHg).
Swedish: I samtliga studier var huvudeffektmåttet förändringen av trycket i ögat mätt i "millimeter kvicksilver" (mmHg).
Dutch: DuoTrav bevat twee werkzame stoffen, travoprost en timolol, die elk op verschillende wijze de druk in het oog naar beneden brengen.
Swedish: DuoTrav innehåller två aktiva substanser, travoprost och timolol, som sänker trycket i ögat på olika sätt.
Dutch: Wanneer de patiënt meer dan één type oogdruppels gebruikt, moeten de verschillende geneesmiddelen met een tussenpoos van minimaal vijf minuten worden toegediend.
Swedish: Om mer än ett slags ögondroppar används samtidigt ska dessa ges med minst fem minuters mellanrum.
Dutch: Welke voordelen bleek DuoTrav tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har DuoTrav visat vid studierna?
Dutch: DuoTrav bleek in alle studies te leiden tot verlaging van de intraoculaire druk met een derde (de gemiddelde daling lag rond 8-10 mmHg).
Swedish: DuoTrav sänkte trycket i ögat med omkring en tredjedel i samtliga studier (den genomsnittliga sänkningen var omkring 8-10 mmHg).
Dutch: De vijfde studie betrof een 12 maanden durend onderzoek waarin het middel is vergeleken met oogdruppels die een combinatie van latanoprost (een andere prostaglandineanaloog) en timolol bevatten.
Swedish: I den femte studien, som pågick i 12 månader, jämfördes DuoTrav med ögondroppar som innehåller en kombination av latanoprost (en annan prostaglandinanalog) och timolol.
Dutch: DuoTrav bevat benzalkoniumchloride, waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen kan doen verkleuren.
Swedish: DuoTrav innehåller bensalkoniumklorid som man vet missfärgar mjuka kontaktlinser.
Dutch: Wanneer de druk in het oog toeneemt, kunnen het netvlies (het lichtgevoelige vlies aan de achterkant van het oog) en de oogzenuw, die signalen van het oog naar de hersenen verstuurt, beschadigd raken.
Swedish: När trycket inuti ögat ökar skadar det näthinnan (det ljuskänsliga membranet längst bak i ögat) och den optiska nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan.
Dutch: Door de oogdruk te verlagen, vermindert DuoTrav het risico van beschadiging.
Swedish: Genom att sänka trycket minskar DuoTrav risken för skador på dessa strukturer.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van DuoTrav vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: DuoTrav was bij toediening ‘s ochtends en bij toediening 's avonds even effectief.
Swedish: DuoTrav var lika effektivt när det togs på kvällen som när det togs på morgonen.
Dutch: DuoTrav wordt gebruikt om de druk in het oog te verlagen.
Swedish: DuoTrav används för att sänka trycket inne i ögat.
Dutch: Waarom is DuoTrav goedgekeurd?
Swedish: Varför har DuoTrav godkänts?
Dutch: DuoTrav mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor travoprost, timolol (en andere bèta-blokkers) of enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: DuoTrav ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot travoprost, timolol (och andra betablockerare) eller något annat innehållsämne.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van DuoTrav in?
Swedish: Vilka är riskerna med DuoTrav?
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten die lijden aan astma, ernstige longaandoeningen of hartpatiënten.
Swedish: DuoTrav får inte ges till personer med astma, allvarlig lungsjukdom eller vissa hjärtproblem.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie die niet in voldoende mate reageren op oogdruppels die bèta-blokkers of prostaglandineanalogen bevatten (andere geneesmiddelen ter behandeling van deze aandoeningen).
Swedish: Det ges till vuxna med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension som inte svarar tillräckligt på behandling med ögondroppar som innehåller betablockerare eller prostaglandinanaloger (andra läkemedel som används vid dessa tillstånd).
Dutch: In één studie werd DuoTrav bij gebruik ‘s morgens vergeleken met DuoTrav bij gebruik 's avonds.
Swedish: I en studie jämfördes DuoTrav som togs på morgonen med DuoTrav som togs på kvällen.
Dutch: Travoprost is een prostaglandine-analoog (een door mensenhand vervaardigde kopie van de natuurlijke stof prostaglandine) en verbetert de afvoer van vocht uit het oog (het zogenoemde kamerwater).
Swedish: Travoprost är en prostaglandinanalog (en av människan framställd kopia av den naturliga substansen prostaglandin) som verkar genom att öka utflödet av vätska ur ögat.
Dutch: In drie studies werd DuoTrav vergeleken met of travoprost of timolol als op zichzelf staande behandeling of met de beide bestanddelen samen, maar dan bij separate toediening van de oogdruppels.
Swedish: I tre studier jämfördes DuoTrav med travoprost och timolol antingen som enda läkemedel, eller tillsammans men som två separata ögondroppar.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van DuoTrav (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn conjunctivale hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, met roodheid tot gevolg) en oogirritatie.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är okulär hyperemi (ökat blodflöde till ögat, vilket leder till rodnad) och ögonirritation.
Dutch: Het middel had dezelfde werking als de twee geneesmiddelen samen indien separaat als oogdruppels toegediend, en dezelfde werking als oogdruppels die zowel latanoprost als timolol bevatten.
Swedish: Det var lika effektivt som de två läkemedlen som separata ögondroppar, och lika effektivt som ögondroppar som innehåller både latanoprost och timolol.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij personen met ernstige allergische rinitis (een ontsteking van de neusholtes als gevolg van een allergische reactie) of met cornea-afwijkingen (aandoeningen die leiden tot vertroebelingen van het hoornvlies, de doorschijnende laag van de buitenste oogrok).
Swedish: Det får inte heller ges till personer med allvarlig allergisk rinit (inflammation i näsans slemhinnor som beror på allergi) och korneal dystrofi (sjukdomar som orsakar grumling av hornhinnan, ögats yttersta genomskinliga hinna).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van DuoTrav.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för DuoTrav finns i bipacksedeln.
Dutch: Wat is DuoTrav?
Swedish: Vad är DuoTrav?
Dutch: Verder kan DuoTrav een donkerder kleur van de iris teweeg brengen en de lengte en dikte van de wimpers doen toenemen.
Swedish: DuoTrav kan göra att ögats iris ändrar färg (mörknar) och att ögonfransarna blir tjockare, mörkare eller längre.
Dutch: Timolol is een bèta-blokker en remt de productie van vocht in het oog.
Swedish: Timolol är en betablockerare som verkar genom att minska vätskeproduktionen i ögat.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met DuoTrav.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller ditt apotek.
Dutch: Hoe wordt DuoTrav gebruikt?
Swedish: Hur används DuoTrav?
Dutch: Hoe is DuoTrav onderzocht?
Swedish: Hur har DuoTravs effekt undersökts?
Dutch: Het gebruik van DuoTrav resulteerde in een sterkere verlaging van de intraoculaire druk dan het gebruik van hetzij timolol alleen, hetzij travoprost alleen.
Swedish: DuoTrav var effektivare när det gällde att minska trycket i ögat än timolol som enda läkemedel eller travoprost som enda läkemedel.
Dutch: DuoTrav is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: DuoTrav är receptbelagt.
Dutch: Het gecombineerd gebruik van beide middelen leidt tot een sterkere daling van de intraoculaire druk dan de behandeling met een van beide.
Swedish: Kombinationen av de två aktiva substanserna har en additiv effekt och sänker trycket i ögat mer än om de två läkemedlen ges var för sig.
Dutch: Bij openkamerhoekglaucoom neemt de druk in het oog toe, doordat de afvoer van vocht uit het oog wordt belemmerd.
Swedish: Vid öppenvinkelglaukom beror det höga trycket på att vätska inte kan dräneras ut ur ögat.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: 1 förfylld spruta
Dutch: Primaire verpakking
Swedish: 1 förfylld penna
Dutch: • U kunt een tweede klik horen.
Swedish: • Du kan höra ett andra klick.
Dutch: Dit is normaal.
Swedish: Det är normalt.
Dutch: • Tel langzaam tot 5.
Swedish: • Räkna sedan långsamt till 5.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 september 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2017
Dutch: A: Voorbereiden A1.
Swedish: A: Förbered A1.
Dutch: EXP Datum van verwijdering uit de koelkast: / / /
Swedish: EXP Datum för uttag ur kylskåp: / / /
Dutch: Deze effecten werden gedurende de behandeling behouden.
Swedish: Dessa effekter kvarstod under hela behandlingen.
Dutch: Exacerbaties per jaar
Swedish: Exacerbationer per år
Dutch: Daarna de dosering hervatten volgens het normale tijdschema.
Swedish: Därefter återtas doseringen enligt ordinarie schema.
Dutch: Opmerking: u voelt een beetje weerstand.
Swedish: Obs: Du kommer känna ett visst motstånd.
Dutch: U mag niet beide doen.
Swedish: Du ska inte göra både och.
Dutch: (injectie).
Swedish: (injektion).
Dutch: Het toedienen van de injectie kan tot 20 seconden duren.
Swedish: Injektionen kan ta upp till 20 sekunder.
Dutch: 60 kg of meer
Swedish: 60 kg eller mer
Dutch: Orale corticosteroïden reductiestudie (VENTURE)
Swedish: Oral kortikosteroid reduktionsstudie (VENTURE)
Dutch: Hierbinnen zit de naald.
Swedish: Nålen är inuti.
Dutch: Naar beneden duwen
Swedish: Tryck ner
Dutch: Volgende doses (eenmaal per twee weken)
Swedish: Efterföljande doser (varannan vecka)
Dutch: Aanbevolen injectieplaatsen zijn:
Swedish: Rekommenderade injektionsställen är:
Dutch: Hier openen
Swedish: Öppnas här
Dutch: De meeste patiënten met conjunctivitis herstelden of waren herstellende tijdens de behandelingsperiode.
Swedish: De flesta patienter med konjunktivit återhämtade sig eller återhämtade sig under behandlingsperioden.
Dutch: Opmerking: mogelijk ziet u een luchtbelletje; dit is normaal.
Swedish: Obs: Du kan se en luftbubbla, det är normalt.
Dutch: • koortsblaasjes (op lippen en huid)
Swedish: • munsår (på läppar och hud)
Dutch: De noodzaak van het voortzetten van de behandeling dient ten minste jaarlijks geëvalueerd te worden op basis van de beoordeling van de arts op de mate van astmacontrole van de patiënt.
Swedish: Behovet av fortsatt behandling bör övervägas åtminstone på årsbasis, baserat på läkarens bedömning av patientens grad av astmakontroll.
Dutch: Onderhoud en duurzaamheid van respons (SOLO CONTINUE-studie)
Swedish: Vidhållande och varaktighet av behandlingssvar (SOLO CONTINUE studien)
Dutch: De symptomen worden opgesomd onder "Ernstige bijwerkingen" in rubriek 4.
Swedish: Sådana tecken finns listade under "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Dutch: Gemiddelde leeftijd (jaren) (SD) % Vrouw % Blank
Swedish: Medelålder (år) (SD) % Kvinnor % Vita
Dutch: Sommige patiënten met een initiële gedeeltelijke respons kunnen daarna verbetering ervaren met voortzetting van de behandeling na 16 weken.
Swedish: Vissa patienter med initial partiell effekt kan senare uppnå förbättring med fortsatt behandling efter längre än 16 veckor.
Dutch: • Er volgt een "klik" als de injectie begint.
Swedish: • Det kommer att höras ett "klick" när injektionen börjar.
Dutch: In totaal zijn 305 patiënten ten minste 1 jaar behandeld met dupilumab.
Swedish: Totalt behandlades 305 patienter med dupilumab i minst 1 år.
Dutch: Voor meer informatie over levende vaccins, zie rubriek 4.4.
Swedish: För information om levande vacciner, se avsnitt 4.4.
Dutch: Zorg ervoor dat de volgende zaken klaarliggen:
Swedish: Försäkra dig om att du har följande:
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Swedish: Ingår i flerpack, får inte säljas separat.
Dutch: Gemiddeld aantal exacerbaties in voorgaand jaar ± SD
Swedish: Medelvärde exacerbationer från föregående år ± SD
Dutch: Duur van astma (jaren), gemiddelde ± SD 22,03 (15,42) Nooit gerookt, (%)
Swedish: Astma-varaktighet (år), medelvärde ± SD 22,03 (15,42) Aldrig rökt, (%)
Dutch: De naald niet aanraken.
Swedish: Rör inte nålen.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van dupilumab bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns begränsat med data från användning av dupilumab hos gravida kvinnor.
Dutch: In VENTURE werden vergelijkbare resultaten gezien.
Swedish: Liknande resultat observerades i VENTURE.
Dutch: • Het venster zal geel van kleur worden.
Swedish: • Fönstret kommer börja bli gult.
Dutch: Deze geneesmiddelen (met name die corticosteroïden worden genoemd) moeten geleidelijk worden afgebouwd, onder direct toezicht van uw arts en afhankelijk van hoe u reageert op Dupixent.
Swedish: Dessa läkemedel (i synnerhet de som kallas kortikosteroider) måste avbrytas gradvis, under direkt överinseende av din läkare och beroende av ditt svar på Dupixent.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid bij deze leeftijdsgroep waren vergelijkbaar met de algehele onderzoekspopulatie.
Swedish: Effekt och säkerhet i denna åldersgrupp liknade den totala studiepopulationen.
Dutch: *niet in de doos inbegrepen
Swedish: *Ingår inte i kartongen.
Dutch: • Controleer of het venster geheel geel is gekleurd.
Swedish: • Kontrollera att hela fönstret har blivit gult.
Dutch: Hoewel er geen verschillen in veiligheid of werkzaamheid werden waargenomen tussen oudere en jongere volwassen patiënten met atopische dermatitis, was het aantal patiënten van 65 jaar en ouder onvoldoende om vast te stellen of zij verschillend reageren ten opzichte van jongere patiënten.
Swedish: Även om inga skillnader i säkerhet eller effekt observerades mellan äldre och yngre vuxna atopiska dermatit patienter, är antalet patienter över 65 år inte stort nog för att avgöra om de svarar annorlunda på behandlingen än yngre patienter.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het lotnummer van het toegediende product duidelijk worden vastgelegd.
Swedish: För att förbättra spårbarheten hos biologiska läkemedel ska den administrerade produktens namn och tillverkningssatsnummer noteras tydligt.
Dutch: • flauwvallen, duizeligheid, licht gevoel in het hoofd (lage bloeddruk)
Swedish: • svimning, yrsel, svimningskänsla (lågt blodtryck)
Dutch: Het is aanbevolen om patiënten te vaccineren met levende en levende verzwakte immunisaties in overeenstemming met de huidige richtlijnen voorafgaand aan de behandeling met dupilumab.
Swedish: Det rekommenderas att patienterna vaccineras med levande och levande försvagade immuniseringar i överensstämmelse med gällande riktlinjer för immunisering före behandling med dupilumab.
Dutch: Levende en levende verzwakte vaccins dienen niet tegelijk met dupilumab te worden toegediend aangezien de klinische veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld.
Swedish: Levande och levande försvagade vacciner ska inte ges samtidigt med dupilumab, eftersom klinisk säkerhet och effekt inte har fastställts.
Dutch: Echter, in deze analyse zijn slechts 61 patiënten van 65 jaar of ouder meegenomen.
Swedish: Det var dock bara 61 patienter över 65 år inkluderade i denna analys.
Dutch: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN DUITSLAND
Swedish: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN TYSKLAND
Dutch: In totaal namen 325 patiënten deel, waaronder 210 patiënten die al eerder waren blootgesteld aan ciclosporine en 115 patiënten die nooit waren blootgesteld aan ciclosporine omdat behandeling met ciclosporine bij hen medisch niet aan te raden was.
Swedish: Totalt 325 patienter inkluderades, där 210 patienter som tidigare exponerats för ciklosporin och 115 patienter som aldrig exponerats för ciklosporin på grund av att ciklosporinbehandling inte var medicinskt lämpligt.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) alleen atopische dermatitis:
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) endast för atopisk dermatit:
Dutch: Controleer het geneesmiddel
Swedish: Kontrollera läkemedlet
Dutch: Mogelijk verlaagt Dupixent uw weerstand tegen infecties veroorzaakt door parasieten.
Swedish: Dupixent kan försvaga din motståndskraft mot infektioner orsakade av parasiter.
Dutch: Uw arts beslist hoeveel Dupixent u nodig heeft en hoelang u dit dient te gebruiken.
Swedish: Din läkare bestämmer hur mycket Dupixent du behöver och hur länge.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van TCS CHRONOS in week 16
Swedish: Samtidig användning av TCS CHRONOS vecka 16
Dutch: Stap 4: Wacht 45 minuten
Swedish: Steg 4: Vänta 45 minuter
Dutch: Patiënten met bekende intestinale worminfecties werden uitgesloten van deelname in klinische studies.
Swedish: Patienter med känd helmintinfektion var exkluderade från att delta i kliniska studier.
Dutch: Het is niet bekend of dupilumab in de moedermelk wordt uitgescheiden of dat het na inname systemisch wordt geabsorbeerd.
Swedish: Det är okänt om dupilumab utsöndras i bröstmjölk eller absorberas systemiskt efter intag.
Dutch: Dien uzelf geen tweede dosis toe zonder met uw professionele zorgverlener te spreken.
Swedish: Ge inte dig själv en andra dos utan att tala med din vårdgivare.
Dutch: Patiënten die met dupilumab worden behandeld, mogen daarom gelijktijdig vaccinatie met inactieve of niet-levende vaccins ondergaan.
Swedish: Patienter som behandlas med dupilumab kan därför samtidigt få inaktiverade eller icke-levande vaccinationer.
Dutch: In CHRONOS werd de werkzaamheid ook beoordeeld in week 52.
Swedish: I CHRONOS utvärderades effekten även vecka 52.
Dutch: B-2440 Geel
Swedish: B-2440 Geel belgien
Dutch: De voorgevulde pennen (met de naald erin) en de gele kapjes niet met het huisvuil weggooien.
Swedish: Släng inte de förfyllda pennorna (nål inuti) och de gula locken bland hushållsavfall.
Dutch: Het is mogelijk topische calcineurineremmers te gebruiken, maar dit zou moeten worden beperkt tot enkel de probleemgebieden, zoals het gezicht, de hals, intertrigineuze gebieden en de genitaliën.
Swedish: Topikala kalcineurinhämmare kan användas, men ska reserveras endast för problemområden såsom ansikte, hals, samt intertriginösa och genitala områden.
Dutch: Dupilumab is bedoeld voor langdurige behandeling.
Swedish: Dupilumab är avsedd för långtidsbehandling.
Dutch: * Het hulpmiddel kan een zachte of harde beschermhuls voor de naald hebben
Swedish: *Produkten kan ha antingen ett mjukt eller hårt nållock.
Dutch: De effecten van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen zijn niet bekend; het is daarom aan te raden het gebruik tijdens de zwangerschap te mijden, tenzij uw arts u anders adviseert.
Swedish: Effekten av detta läkemedel på gravida kvinnor är inte känd, därför bör Dupixent inte användas under graviditet om inte din läkare rekommenderar det.
Dutch: C. De injectie toedienen C1.
Swedish: C. Ge injektionen C1.
Dutch: • een naaldencontainer* (zie stap D)
Swedish: • en sticksäker behållare* (se steg D)
Dutch: Stap 5: Kiezen
Swedish: Steg 5: Välj
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2° C - 8° C).
Dutch: Immunogeniciteit Zoals bij alle therapeutische proteïnen bestaat ook bij dupilumab kans op immunogeniciteit.
Swedish: Immunogenicitet Som för alla terapeutiska proteiner finns risk för immunogenicitet med dupilumab.