FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francija
Lithuanian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orleans F-28000 Chartres Prancūzija
Latvian: A attēlā virzuļa apakša ir noslēpta aiz baltās uzlīmes joslas un tā tam jābūt.
Lithuanian: A paveiksle stūmoklio apačia yra po balta žyminčia juostele, taip, kaip ir turėtų būti.
Latvian: Netika atklāta acīmredzama kreatinīna klīrensa vērtībām atbilstoša ietekme uz asparta insulīna AUC, Cmax, CL/F un tmax.
Lithuanian: Nepastebėta kreatinino klirenso aiškaus poveikio insulino asparto AUC, Cmax, CL/F bei tmax.
Latvian: Maksimālās koncentrācijas sasniegšanas laiks vidēji ir puse no šķīstošā cilvēka insulīna rādītāja.
Lithuanian: Laikas iki maksimalios koncentracijos pasiekimo vidutiniškai yra pusė tirpaus žmogaus insulino laiko.
Latvian: Uzsūkšanās, izkliede un eliminācija
Lithuanian: Absorbcija, pasiskirstymas ir eliminacija
Latvian: Ja jums ir nepieciešams vairāk insulīna, nekā atlicis pilnšļircē, varat sadalīt devu starp divām pilnšļircēm.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia daugiau insulino vienetų negu liko Jūsų švirkštiklyje, galite padalyti savo dozę ir susileisti dviem švirkštikliais.
Latvian: Ar FlexPen ir jārīkojas uzmanīgi.
Lithuanian: Su FlexPen privaloma elgtis atsargiai.
Latvian: *Asparta insulīns ir iegūts no Saccharomyces cerevisiae ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību.
Lithuanian: *Insulinas aspartas yra pagamintas Saccharomyces cerevisiae rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Latvian: Tādēļ diabēta pacientiem iesaka vienmēr nēsāt līdzi cukuru saturošus produktus.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama, kad cukriniu diabetu sergantys pacientai visada nešiotųsi cukraus turinčių produktų.
Latvian: ► Ja tas nav pareizi uzglabāts vai ir bijis sasaldēts (skatīt 5. punktu, Kā uzglabāt NovoRapid
Lithuanian: ► Jei jis nebuvo tinkamai laikomas ar buvo užšaldytas (žiūrėkite 5 skyrių „Kaip laikyti
Latvian: • anabolos steroīdus (piemēram, testosteronu),
Lithuanian: • anabolinius steroidus (kaip testosteronas),
Latvian: Ja iespējams, izmēriet glikozes līmeni asinīs, pēc tam atpūtieties.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, pamatuokite cukraus kiekį kraujyje ir pailsėkite.
Latvian: Paredzēta tikai individuālai lietošanai.
Lithuanian: Skirta vartoti tik vienam asmeniui.
Latvian: Nelietojiet pilnšļirci, ja ārsts vai medmāsa nav Jūs atbilstoši apmācījusi.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jeigu gydytojas arba slaugytoja Jūsų tinkamai neišmokė jį naudoti.
Latvian: NovoRapid flakons/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Lithuanian: NovoRapid flakonas/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid
Latvian: Tā var pārtraukt injicēšanu.
Lithuanian: Taip galite sustabdyti injekciją.
Latvian: Displejs rādīs precīzu vienību skaitu.
Lithuanian: Dozės skaitiklis parodys tikslų vienetų skaičių.
Latvian: • Smagu hipoglikēmiju, kad pacients zaudē samaņu, var ārstēt ar glikagonu (0,5 līdz 1 mg), ko apmācīta persona ievada intramuskulāri vai subkutāni, vai ar glikozi, ko ārsts vai cits veselības aprūpes speciālists ievada intravenozi.
Lithuanian: • Stiprūs hipoglikemijos epizodai, kai pacientas netenka sąmonės, gali būti gydomi gliukagono (0,5-1 mg) injekcija į raumenis ar po oda, kurią suleisti gali tai daryti mokantis asmuo, arba gliukoze, kurios į veną turi suleisti gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas.
Latvian: Darbības ilgums var variēt atkarībā no devas, injekcijas vietas, asinsrites, temperatūras un fiziskās aktivitātes līmeņa.
Lithuanian: Veikimo trukmė gali skirtis priklausomai nuo dozės, injekcijos vietos, kraujotakos, temperatūros ir fizinio aktyvumo.
Latvian: Vienmēr sajauciet NovoRapid un NPH insulīnu šādā secībā.
Lithuanian: Visada maišykite NovoRapid ir NPH insuliną tokia tvarka.
Latvian: Asparta insulīna farmakodinamiskais profils bija līdzīgs kā pieaugušajiem novērotais.
Lithuanian: Insulino asparto farmakodinaminis profilis vaikams buvo panašus kaip ir suaugusiųjų.
Latvian: Ja Jūs lietojat tikai viena tipa insulīnu
Lithuanian: Vartojant tik vieno tipo insuliną
Latvian: Izspiediet no šļirces gaisu un pārbaudiet, vai deva ir pareiza.
Lithuanian: Išstumkite orą iš švirkšto ir patikrinkite, ar dozė teisinga.
Latvian: Kas ir NovoRapid PumpCart un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra NovoRapid PumpCart ir kam jis vartojamas
Latvian: Ledusskapī nenovietot to saldēšanas elementu tuvumā.
Lithuanian: Šaldytuve laikyti toliau nuo šaldymo elemento.
Latvian: Neaizklājiet devas displeju ar pirkstiem.
Lithuanian: Dozės skaitiklio nelieskite pirštais.
Latvian: Vienmēr lietojiet savu insulīnu un pielāgojiet savu devu tā, kā Jūsu ārsts to ieteicis.
Lithuanian: Visuomet vartokite savo insuliną ir koreguokite savo dozę tiksliai taip, kaip Jums nurodė Jūsų gydytojas.
Latvian: Lai precīzi redzētu, cik daudz insulīna vēl ir atlicis, izmantojiet displeju.
Lithuanian: Norėdami pamatyti, kiek tiksliai liko insulino, naudokitės dozės skaitikliu.
Latvian: Pēc iespējas ātrāk dariet zināmu savam ārstam, ja Jums parādās sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums vai straujš svara pieaugums, vai lokāls pietūkums (tūska).
Lithuanian: Kuo skubiau praneškite savo gydytojui, jeigu Jūs pajutote širdies nepakankamumo požymių - pasireiškė neįprastas dusulys, greitas svorio padidėjimas ar lokalus patinimas (edema).
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese NovoRapid flakons, InnoLet, FlexTouch un PumpCart: Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas NovoRapid flakonas, InnoLet, FlexTouch ir PumpCart:
Latvian: Pacientam jāiesaka pēc katras injekcijas izmest adatu.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti išmesti adatą po kiekvienos injekcijos.
Latvian: Ja apturēsiet sūkni, insulīna iedarbība beigsies pēc 3 līdz 5 stundām.
Lithuanian: Išjungus pompą insulino poveikis tęsiasi 3-5 valandas.
Latvian: I Nomēriet Jums nepieciešamo devu.
Lithuanian: I Pasirinkite Jums reikiamą dozę.
Latvian: Neuzpildiet atkārtoti NovoRapid InnoLet.
Lithuanian: Pakartotinai neužpildykite InnoLet.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem dati bija nepietiekami.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus su vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu nepakanka.
Latvian: Gadījumā, ja ir hipoglikēmija vai ir aizdomas par to, NovoRapid nedrīkst injicēt.
Lithuanian: Hipoglikemijos atveju, arba jeigu hipoglikemija įtariama, NovoRapid negalima leisti.
Latvian: Īsās darbības dēļ NovoRapid parasti tiek lietots kombinācijā ar vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīna preparātiem.
Lithuanian: Dėl trumpo veikimo, NovoRapid paprastai turėtų būti vartojamas kartu su vidutinio veikimo ar ilgai veikiančiais insulino preparatais.
Latvian: Šīs zāles nevar lietot bērni līdz 1 gada vecumam, jo nav klīniskās pieredzes par NovoRapid lietošanu bērniem, kuri jaunāki par 1 gada vecumu.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto jaunesniems negu 1 metų amžiaus vaikams, nes nebuvo atlikta jaunesnių negu 1 metų amžiaus vaikų klinikinių tyrimų.
Latvian: Ja lietojat alkoholu, Jūsu nepieciešamība pēc insulīna var mainīties, jo glikozes līmenis Jūsu asinīs var vai nu paaugstināties vai pazemināties.
Lithuanian: ► Jei vartojate alkoholį, insulino poreikis gali keistis, nes Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali arba padidėti, arba sumažėti.
Latvian: • Izmetiet tukšo NovoRapid PumpCart kārtridžu un izlietoto infūzijas komplektu, kā to ieteicis ārsts vai medmāsa.
Lithuanian: • Išmeskite tuščią NovoRapid PumpCart užtaisą ir panaudotą infuzinį rinkinį, kaip nurodė gydytojas ar slaugytoja.
Latvian: NovoRapid flakons
Lithuanian: NovoRapid flakonas
Latvian: Mainot lietojamā insulīna koncentrāciju, zīmolu (ražotāju), tipu, izcelsmi (dzīvnieku, cilvēka insulīns vai cilvēka insulīna analogs) un/vai ražošanas metodi (rekombinantas DNS tehnoloģija pret dzīvnieku izcelsmes insulīnu), var rasties vajadzība mainīt tā devu.
Lithuanian: Pakeitus insulino stiprumą, prekinį ženklą (gamintoją), tipą, rūšį (gyvulinis, žmogaus insulinas ar žmogaus insulino analogas) ir/ ar gamybos būdą (rekombinantinės DNR ar gyvulinės kilmės insulinas), gali prireikti keisti insulino dozę.
Latvian: Ja ir redzams skaitlis 80, pilnšļircē ir atlikušas vismaz 80 vienības.
Lithuanian: Jeigu jis rodo 80, švirkštiklyje liko mažiausiai 80 vienetų.
Latvian: Nav ierobežojumu ārstēšanai ar NovoRapid zīdīšanas laikā.
Lithuanian: Nėra jokių apribojimų gydyti NovoRapid žindymo metu.
Latvian: Kā rīkoties ar NovoRapid InnoLet
Lithuanian: Kaip elgtis su NovoRapid InnoLet
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju, kuriem nepieciešama dialīze, netika pētīti.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcijos nepakankamumą reikia gydyti dialize, nebuvo tirti.
Latvian: NovoRapid var lietot pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma.
Lithuanian: NovoRapid gali vartoti paaugliai ir vaikainuo 1 metų amžiaus.
Latvian: Bazālas-bolus terapijas režīmā 50 līdz 70% no šī daudzuma var nodrošināt ar NovoRapid un atlikušo - ar vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīnu.
Lithuanian: Taikant bazinio boliuso gydymą, 50-70 % šio poreikio gali būti patenkinama vartojant NovoRapid, ir likusioji dalis - vartojant vidutinio ar ilgo veikimo insuliną.
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir pacientiem, kuriem ir samazināta vai zudusi spēja sajust hipoglikēmijas brīdinājuma simptomus, vai kuriem bieži rodas hipoglikēmija.
Lithuanian: Tai ypač svarbu tiems, kuriems perspėjamieji hipoglikemijos simptomai susilpnėję, jų visai nėra arba dažnai pasireiškia hipoglikemija.
Latvian: Modernie insulīni ir uzlabota cilvēka insulīna versija.
Lithuanian: Modernūs insulino preparatai - tai pagerintos žmogaus insulino versijos.
Latvian: NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml, kas atbilst 300 vienībām.
Lithuanian: NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 užpildytame švirkštiklyje yra 3 ml, atitinkantys 300 vienetų.
Latvian: ► Tās var būt ļoti nopietna stāvokļa, ko sauc par diabētisko ketoacidozi (asinīs veidojas skābe, jo organisms ir sašķēlis taukus, nevis glikozi) pazīmes.
Lithuanian: ► Tai gali būti labai rimtos būklės, vadinamos diabetine ketoacidoze (kraujyje kaupiasi rūgštis, kadangi organizmas vietoj cukraus skaido riebalus), požymiai.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret NovoRapid vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija dėl NovoRapid arba kurios nors sudėtinės šio vaisto medžiagos vartojimo (vadinamoji sisteminė alerginė reakcija) yra labai retas, tačiau galintis sukelti pavojų gyvybei, šalutinis poveikis.
Latvian: Citas zāles un NovoRapid PumpCart
Lithuanian: Kiti vaistai ir NovoRapid PumpCart
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija hlorīds
Lithuanian: Dinatrio fosfato dihidratas Natrio chloridas
Latvian: ► Ja Jūs tiekat ārstēts ar NovoRapid Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces - katram insulīna tipam sava.
Lithuanian: ► Jei Jūs gydotės NovoRapid Penfill ir kitu insulinu Penfill užtaise, tuomet turite naudoti dvi insulino švirkštimo sistemas - po vieną insulino švirkštimo sistemą kiekvienam insulino tipui.
Latvian: Maksimālā iedarbība ir starp 1. un 3. stundu pēc injekcijas.
Lithuanian: Maksimalus poveikis pasiekiamas tarp 1 ir 3 valandų po injekcijos.
Latvian: Insulīna analogu, arī asparta insulīna, stiprums ir izteikts vienībās, turpretim, cilvēka insulīna stiprums ir izteikts starptautiskajās vienībās.
Lithuanian: Insulino analogų stiprumas, įskaitant insuliną aspartą, išreiškiamas vienetais, o žmogaus insulino stiprumas yra išreiškiamas tarptautiniais vienetais.
Latvian: NovoRapid kopā ar alkoholu
Lithuanian: NovoRapid vartojimas su alkoholiu
Latvian: NovoRapid var izmantot infūzijas sūkņa sistēmā (PSII), kā aprakstīts 4.2. apakšpunktā.
Lithuanian: NovoRapid galima vartoti su infuzinės pompos sistema (NIIPO), kaip aprašyta 4.2 skyriuje.
Latvian: Pēc tam ir dzirdams vai sajūtams klikšķis.
Lithuanian: Tada išgirsite arba pajusite spragtelėjimą.
Latvian: Glikozi intravenozi jāievada tad, ja 10 līdz 15 minūšu laikā nav atbildes reakcijas uz glikagonu.
Lithuanian: Gliukozė į veną turi būti leidžiama tada, kai gliukagonas per 10-15 minučių nepadeda.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas NovoRapid sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad prieš kiekvieną injekciją visada patikrintų insulino etiketę, kad atsitiktinai nesupainiotų NovoRapid ir kitų insulino preparatų.
Latvian: Zināmi daudzi medikamenti, kas mijiedarbojas ar glikozes vielmaiņu.
Lithuanian: Žinoma, kad nemažai vaistų sąveikauja su gliukozės metabolizmu.
Latvian: Ja nepieciešams, notīriet to ar vieglā mazgāšanas līdzeklī samitrinātu salveti.
Lithuanian: Jeigu reikia, valykite jį švelnia valymo priemone suvilgyta drėgna šluoste.
Latvian: NovoRapid kombinācija ar pioglitazonu
Lithuanian: NovoRapid vartojimas kartu su pioglitazonu
Latvian: Ja nepieciešams, NovoRapid var ievadīt vēnā, bet to drīkst darīt tikai ārsts vai cits veselības aprūpes speciālists.
Lithuanian: Jeigu būtina, NovoRapid gali būti leidžiamas tiesiai į veną, tačiau tai gali atlikti tik gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas.
Latvian: • citas zāles diabēta ārstēšanai,
Lithuanian: • kitus vaistus nuo diabeto;
Latvian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dānija
Lithuanian: Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danija
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, īpaši bērniem (īpaši bazālā-bolus režīmā), insulīna devas rūpīgi jāpieskaņo uzņemtajām uzturvielām, fiziskajām aktivitātēm un esošam glikozes līmenim asinīs.
Lithuanian: Siekiant sumažinti hipoglikemijos riziką, ypač vaikams, reikia pasirūpinti, kad insulino dozės (ypač taikant bazinį-boliuso režimą) būtų suderintos su maisto suvartojimu, fizine veikla ir esamu gliukozės kiekiu kraujyje.
Latvian: NovoRapid 100 vienības/ml šķīdums injekcijām NovoRapid Penfill 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā NovoRapid FlexPen 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē NovoRapid InnoLet 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē NovoRapid FlexTouch 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē NovoRapid PumpCart 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Lithuanian: NovoRapid Penfill 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise NovoRapid FlexPen 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje NovoRapid InnoLet 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje NovoRapid FlexTouch 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje NovoRapid PumpCart 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Latvian: Devas pielāgošana ir nepieciešama, ja pacienti uzsāk palielinātu fizisko aktivitāti, maina ierasto diētu vai blakusslimības laikā.
Lithuanian: Dozės koregavimas gali būti būtinas, jei pacientai padidina fizinį aktyvumą, pakeičia įprastą dietą ar suserga gretutine liga.
Latvian: Pārliecinieties, vai adata ir cieši uzskrūvēta.
Lithuanian: Patikrinkite ar ji tvirtai laikosi.
Latvian: • Uzlieciet adatai ārējo uzgali un noskrūvējiet adatu (skatīt 4. zīmējumu).
Lithuanian: • Uždėkite didįjį išorinį adatos dangtelį ir nusukite adatą (4 paveikslas).
Latvian: Pacientiem, kuru glikozes līmeņa kontrole asinīs ir stipri uzlabojusies, piemēram, intensificētas insulīnterapijas dēļ, var mainīties hipoglikēmijas parastie brīdinājuma simptomi un pacientus par to ir jābrīdina.
Lithuanian: Pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje yra gerai kontroliuojamas, pvz., taikant intensyvesnę insulino terapiją, gali pasikeisti įspėjamųjų hipoglikemijos simptomų pobūdis, todėl juos reikia apie tai įspėti.
Latvian: Divos ilgtermiņa atklātos pētījumos pacientiem ar 1. tipa diabētu, kur iekļauti attiecīgi 1070 un 884 pacienti, NovoRapid samazināja glikozēto hemoglobīnu par 0,12 % (95% TI 0,03; 0,22) salīdzinājumā ar cilvēka insulīnu, kurš samazināja glikozēto hemoglobīnu par 0,15 % (95% TI 0,05; 0,26); šī atšķirība norāda uz ierobežotu klīnisko nozīmību.
Lithuanian: Dviejų ilgalaikių atvirų tyrimų su 1 tipo diabetu sergančiais pacientais metu (atitinkamai dalyvavo 1070 ir 884 pacientai), NovoRapid sumažino glikuoto hemoglobino kiekį 0,12 (95 % PI 0,03; 0,22) procentinių taškų ir 0,15 (95 % PI 0,05; 0,26) procentinių taškų, palyginus su žmogaus insulinu; skirtumas yra ribotos klinikinės reikšmės.
Latvian: b) Citas blakusparādības
Lithuanian: b) Kitas šalutinis poveikis
Latvian: Ēdienreizes izlaišana vai neplānota, liela fiziska slodze var izraisīt hipoglikēmiju.
Lithuanian: Nepavalgius arba neplanuotai patyrus sunkų fizinį krūvį, gali atsirasti hipoglikemija.
Latvian: - ja otrā un trešā rakstu zīme ir H7 vai T6 - ražotājs ir Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Francija.
Lithuanian: - Jei antras ir trečias simboliai yra H7 ar T6, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Prancūzija.
Latvian: NovoRapid efektivitāte un drošums, lietojot kā bolus insulīnu kombinācijā ar detemira vai degludeka insulīnu, tika pētīts divos 12 mēnešus ilgos nejaušinātos kontrolētajos klīniskajos pētījumos pusaudžiem un bērniem vecumā no 1 līdz 18 gadiem (n=712).
Lithuanian: NovoRapid kaip boliusinio insulino veiksmingumas ir saugumas derinyje su insulinu detemiru arba insulinu degludeku kaip baziniu insulinu buvo tiriamas iki 12 mėnesių dvejuose randomizuotuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo paaugliai ir vaikai nuo 1 metų iki 18 metų amžiaus (n=712).
Latvian: Neatbilstoša dozēšana vai terapijas pārtraukšana, īpaši 1. tipa diabēta pacientiem, var izraisīt hiperglikēmiju un diabētisko ketoacidozi.
Lithuanian: Nepakankamų dozių vartojimas, ar gydymo nutraukimas, ypač sergant 1 tipo cukriniu diabetu, gali paskatinti hiperglikemijos ir diabetinės ketoacidozės atsiradimą.
Latvian: NovoRapid parasti lieto tieši pirms ēšanas.
Lithuanian: NovoRapid paprastai yra vartojamas tuoj pat prieš valgį.
Latvian: Pie tam klīniskais pētījums, kurā 27 sievietes ar gestācijas diabētu bija randomizētas ārstēšanai ar asparta insulīnu un cilvēka insulīnu (asparta insulīns - 14, cilvēka insulīns - 13), uzrādīja līdzīgus ārstēšanas drošuma profilus.
Lithuanian: Be to, klinikinio tyrimo, kai buvo tiriama 27 moterys sergančios nėščiųjų diabetu, gydytos insulinu aspartu, bei gydytos žmogaus insulinu (14 - gydytos insulinu aspartu, 13 - žmogaus insulinu) duomenimis, saugumo profilis buvo panašus.
Latvian: NovoRapid farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības tika pētītas bērniem (no 6 līdz 12 gadiem) un pusaudžiem (no 13 līdz 17 gadiem) ar 1. tipa diabētu.
Lithuanian: NovoRapid farmakokinetinės ir farmakodinaminės savybės buvo tirtos, vaisto vartojant vaikams (612 metų) ir paaugliams (13 -17 metų), sergantiems 1 tipo diabetu.
Latvian: Kad mainīsiet infūzijas komplektu (katetru un adatu) noteikti mainiet adatas ievadīšanas vietu (injekcijas vietu).
Lithuanian: Pakeitęs infuzijos rinkinį (vamzdelius ir adatą), būtinai pakeiskite adatos įterpimo vietą (injekcijos vietą).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst atšķaidīt vai sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot sajaukšanu šļircē ar NPH (Hāgedorna neitrālo protamīna) insulīnu, subkutānai ievadīšanai vai infūzijas šķidrumus, kā aprakstīts 4.2. apakšpunktā.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas neturi būti skiedžiamas arba maišomas su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus NPH (neutralaus baltymo Hagedorno) insulinu švirkšte poodinei injekcijai, arba su infuziniais skysčiais, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt NovoRapid Iepakojuma saturs un cita informācija
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti NovoRapid Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Tā kā NovoRapid jāievada tiešā saistībā ar ēdienreizi, straujš darbības sākums jāparedz pacientiem ar blakussaslimšanām vai nozīmēto ārstēšanu, kad var sagaidīt aizkavētu uzturvielu uzsūkšanos.
Lithuanian: Kadangi NovoRapid turėtų būti vartojamas tiesiogiai su maistu, todėl reikėtų prisiminti greitą vaisto veikimo pradžią pacientams, sergantiems gretutinėmis ligomis ar tuo pat metu gaunantiems kitą gydymą, kurie gali lėtinti maisto rezorbciją.
Latvian: Pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma NovoRapid šķīstošā cilvēka insulīna vietā var lietot gadījumā, ja ātrs darbības sākums ir piemērotāks, piemēram, kad grūti noteikt bērnam nepieciešamo devu saistībā ar ēdienreizi.
Lithuanian: NovoRapid gali būti vartojamas paaugliams ir vaikams nuo 1 metų amžiaus vietoje tirpaus žmogaus insulino, kai greita veikimo pradžia gali būti naudinga, pavyzdžiui, kai vaikui sunku nustatyti su valgymais susijusią dozę.
Latvian: NovoRapid flakons/NovoRapid Penfill
Lithuanian: NovoRapid flakonas/NovoRapid Penfill
Latvian: • Šīs zāles nedrīkst jaukt kopā ar kādu citu preparātu.
Lithuanian: • Šio vaisto niekada negalima maišyti su jokiais kitais vaistais.
Latvian: Skatīt 4. punktu, c) apakšpunktu, Diabēta blakusparādības.
Lithuanian: 4 skyriuje c) „Kitas diabeto poveikis".
Latvian: • lietojat alkoholu (skatīt 2. punktu, NovoRapid kopā ar alkoholu).
Lithuanian: 2 skyriuje „NovoRapid vartojimas su alkoholiu").
Latvian: Pārejas laikā un pirmajās nedēļās pēc tā, ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pervedimo laikotarpiu bei kelias pirmasias savaites po to, rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės kiekį (žr.
Latvian: Subkutāna injekcija vēdera priekšējā sienā nodrošina ātrāku absorbciju nekā citās injekcijas vietās.
Lithuanian: Injekcija po oda pilvo srityje užtikrina greitesnę rezorbciją nei iš kitų injekcijos vietų.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 2 x (5 x 3 ml)
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 2 x (5 x 3 ml).
Latvian: Insulīnterapijas intensifikācija ar pēkšņu glikēmijas kontroles uzlabošanos var izraisīt īslaicīgu diabētiskās retinopātijas pasliktināšanos, lai gan ilgstoši uzlabota glikēmiskā kontrole samazina diabētiskās retinopātijas progresēšanas risku.
Lithuanian: Gydymo insulinu sustiprinimas ir staigus glikemijos kontrolės pagerinimas gali būti susijęs su diabetinės retinopatijos blogėjimu, o ilgalaikis glikemijos kontrolės pagerinimas sumažina diabetinės retinopatijos progresavimo riziką.
Latvian: DK-2880 Bagsværd Dānija
Lithuanian: DK-2880 Bagsværd Danija
Latvian: NovoRapid drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 1 gadam, līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: NovoRapid saugumas ir veiksmingumas jaunesniems negu 1 metų vaikams neištirti.
Latvian: Kad pilnšļirce ir tukša, izmetiet to bez uzliktas adatas, ievērojot Jūsu ārsta vai medmāsas norādījumus, vai atbilstoši vietējām prasībām.
Lithuanian: Kai švirkštiklis ištuštėja, išmeskite jį nuėmę adatą, kaip Jums patarė Jūsų gydytojas, slaugytoja ar pagal vietinių institucijų reikalavimus.
Latvian: Pāreja no citiem insulīna preparātiem
Lithuanian: Pervedant iš kitų insulino vaistinių preparatų
Latvian: Grūtniecēm ar diabētu (1. tipa, 2. tipa vai gestācijas diabētu) ieteicama pastiprināta glikozes līmeņa kontrole asinīs un uzraudzība visu grūtniecības laiku, kā arī tad, ja plāno grūtniecību.
Lithuanian: Rekomenduojama intensyvi nėščiųjų, sergančių diabetu (1 tipo, 2 tipo ar gestaciniu), gliukozės kiekio kraujyje ir gydymo kontrolė nėštumo ir nėštumo planavimo metu.
Latvian: Ja glikozes līmenis Jūsu asinīs ir zems vai augsts, tas var ietekmēt Jūsu spējas koncentrēties vai reaģēt, un līdz ar to arī spējas vadīt automašīnu vai apkalpot iekārtas.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kraujyje cukraus kiekis yra sumažėjęs arba padidėjęs, Jūsų gebėjimas susikaupti arba reaguoti, įskaitant Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, gali pakisti.
Latvian: NovoRapid flakoni ir jālieto ar insulīna šļircēm, kurām ir atbilstoša vienību skala.
Lithuanian: NovoRapid flakonai yra skirti vartoti su švirkštais, turinčiais atitinkamą vienetų skalę.