FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Eccipienti: mannitolo, sodio cloruro, istidina, trealosio, calcio cloruro, trometamolo, polisorbato 80, glutatione (ridotto).
Maltese: Eċċipjenti: mannitol, sodium chloride, histidine, trehalose, calcium chloride, trometamol, polysorbate 80, glutathione (imnaqqas).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 2 marzo 2004
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 02 ta' Marzu 2004
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku ta tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Collegare la siringa a BAXJECT II/BAXJECT III.
Maltese: Qabbad is-siringa ma' BAXJECT II/BAXJECT III.
Italian: Generalmente, la terapia sostitutiva con ADVATE dura per tutta la vita.
Maltese: Ġeneralment it-terapija ta' sostituzzjoni b'ADVATE hija trattament għal tul ħajtek.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Baxter AG
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Baxter AG
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Italian: L'imprevista diminuzione dei livelli del fattore VIII della coagulazione si è verificata in un paziente durante l'infusione continua di ADVATE a seguito di un intervento chirurgico (10-14 giorni dopo l'intervento).
Maltese: It-tnaqqis mhux mistenni fil-livelli ta' fattur VIII tal-koagulazzjoni seħħ f'pazjent wieħed waqt infużjoni kontinwa ta' ADVATE wara l-kirurġija (ġranet ta' wara l-operazzjoni 10-14).
Italian: COME USARE ADVATE
Maltese: Applikazzjoni ħażina ta' ADVATE
Italian: (vedere il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Maltese: (Ara Sezzjoni 4 "Effetti sekondarji li jista' jkollu").
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ADVATE 1500
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ADVATE 1500
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ADVATE 3000
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ADVATE 3000
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ADVATE 250
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ADVATE 250
Italian: CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Italian: Lattanti (n=5)
Maltese: Tfal żgħar ħafna (n=5)
Italian: Prima e durante la somministrazione di ADVATE, controllare le pulsazioni del paziente: in caso di un loro aumento significativo, la diminuzione della velocità di somministrazione o la temporanea sospensione dell'iniezione fanno, di solito, cessare rapidamente la sintomatologia (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Maltese: Jekk isseħħ żieda sinifikanti, it-tnaqqis tar-rata tal-amministrazzjoni jew l-interruzzjoni temporanja tal-injezzjoni normalment jippermettu li s-sintomi jisparixxu minnufih (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Italian: Verificare che il trasferimento del solvente sia stato completato.
Maltese: Ivverifika li t-trasferiment tas-solvent ikun komplut.
Italian: Tabella delle reazioni avverse
Maltese: Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi
Italian: Reazione in sede procedurale a) Calcolati sulla base del numero totale di pazienti trattati con ADVATE (418).
Maltese: Ikkalkulati msejjes fuq in-numru totali ta' pazjenti li rċivew ADVATE (418).
Italian: Questo medicinale contiene 0,45 mmol (10 mg) di sodio per flaconcino.
Maltese: Din il-mediċina fiha 0.45 mmol ta' sodju (10 mg) kull kunjett.
Italian: - Per la somministrazione utilizzare la siringa luer-lock.
Maltese: - Biex jingħata hija meħtieġa siringa luer-lock.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con ADVATE in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'emofilia A (deficit congenito di fattore VIII) in "Induzione della tolleranza immunologica (Immune Tolerance Induction, ITI) in pazienti affetti da emofilia A (deficit congenito di fattore VIII) che hanno sviluppato inibitori al fattore VIII" e "Trattamento e profilassi di episodi emorragici in pazienti affetti da emofilia A (deficit congenito di fattore VIII)" (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Maltese: L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini irrinunzjat għall-obbligu li jigu ppreżentati r-riżultati tal-istudji b'ADVATE f'kull sett tal-popolazzjoni pedjatrika fl-emofilja A (nuqqas tal-fattur VIII konġenitali) f'"Induzzjoni tat-Tolleranza Immuni (ITI) f'pazjenti b'emofilja A (nuqqas tal-fattur VIII konġenitali) li żviluppaw impedituri għal fattur VIII" u "kura u profilassi ta' fsada f'pazjenti b'emofilja A (nuqqas tal-fattur VIII konġenitali)".
Italian: Compromissione della memoria
Maltese: Indeboliment tal-memorja
Italian: Collegare l'ago a farfalla alla siringa.
Maltese: Waħħal labra farfett mas-siringa.
Italian: ADVATE contiene la sostanza attiva octocog alfa, fattore VIII della coagulazione umano prodotto con la tecnologia del DNA ricombinante.
Maltese: ADVATE fih is-sustanza attiva octocog alfa, il-fattur VIII ta' koagulazzjoni umana li jiġi magħmul bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ADVATE 1000
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ADVATE 1000
Italian: ADVATE contiene il fattore VIII della coagulazione ricombinante (octocog alfa), una glicoproteina che è biologicamente equivalente alla glicoproteina del fattore VIII presente nel plasma umano.
Maltese: ADVATE fih il-fattur VIII tal-koagulazzjoni rikombinanti (octocog alfa), glikoproteina li hi bijoloġikament ekwivalenti għal glikoproteina ta' fattur VIII li tinsab fil-plażma tal-bniedem.
Italian: Gli altri componenti sono mannitolo, sodio cloruro, istidina, trealosio, calcio cloruro, trometamolo, polisorbato 80 e glutatione (ridotto).
Maltese: Eċċipjenti: mannitol, sodium chloride, histidine, trehalose, calcium chloride, trometamol, polysorbate 80, u glutathione (ridott).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ADVATE 250
Maltese: ADVATE 250
Italian: Fig. c
Maltese: Fig. d
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ADVATE 500
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ADVATE 500
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alle proteine murine o di criceto.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1 jew għall-proteini tal-ġurdien jew tal-ħamster.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Advate consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2017.
Italian: Altre informazioni su Advate
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Advate
Italian: L'efficacia di Advate è stata valutata "ottima" o "buona" nell'86 % dei 510 nuovi episodi emorragici.
Maltese: Leffikaċja ta' Advate ġiet ikklassifikata bħala "eċċellenti" jew "tajba" f'86% ta' 510 episodji ġodda ta' fsada.
Italian: Gli effetti indesiderati comuni di Advate (che riguardano 1-10 pazienti su 100) sono cefalea e piressia (febbre).
Maltese: Effetti sekondarji komuni b'Advate (li jaffettwaw bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma wġigħ ta' ras u piressija (deni).
Italian: Octocog alfa è realizzato con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", ossia viene ottenuto da cellule in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrlo.
Maltese: L-octocog alfa tiġi prodotta permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti': din hija magħmula minn ċelloli li fihom ikun ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċuha.
Italian: Il 2 marzo 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Advate, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Advate fit2 ta' Marzu 2004.
Italian: Advate contiene il principio attivo octocog alfa (fattore VIII di coagulazione umano).
Maltese: Jikkonsisti fissustanza attiva octocog alfa (fattur tal-koagulazzjoni VIII tal-bniedem).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Advate.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Advate.
Italian: Perché Advate è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Advate?
Italian: I dati sull'induzione della tolleranza immunologica nei pazienti con inibitori non sono stati considerati sufficienti per un'approvazione specifica del medicinale per questo utilizzo.
Maltese: Id-data pprovduta dwar l-istimulazzjoni ta' tolleranza immunitarja fil-pazjenti b'inibituri ma kinitx ikkunsidrata bħala suffiċjenti biex tapprova l-mediċina għal dan l-użu b'mod speċifiku.
Italian: Nello studio è stato analizzato il numero di episodi emorragici ed è stata valutata l'efficacia di Advate nell'arrestare l'emorragia su una scala che va da "nessuna" a "ottima" in 107 pazienti, tutti trattati con Advate.
Maltese: L-istudju ħares ukoll lejn in-numru ta' episodji ta' fsada u l-effikaċja ta' Advate biex iwaqqaf il-fsada ġiet ivvalutata fuq skala minn "xejn" għal "eċċellenti" f'107 pazjenti, li kollha ngħataw Advate.
Italian: I pazienti affetti da emofilia A presentano una carenza del fattore VIII, che causa problemi di coagulazione del sangue, quali emorragie a carico di articolazioni, muscoli o organi interni.
Maltese: Pazjenti bl-emofilja A għandhom nuqqas tal-fattur VIII, u dan jikkawża problemi fit-tagħqid tad-demm, bħal fsada fil-ġogi, fil-muskoli jew fl-organi interni.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Advate?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Advate?
Italian: Per questo motivo Advate è stato confrontato con Recombinate per dimostrare, nell'ambito di uno studio principale effettuato su 111 pazienti affetti da emofilia A, che i due medicinali sono equivalenti.
Maltese: Minħabba dan, Advate tqabbel ma' Recombinate biex juri li ż-żewġ mediċini huma ekwivalenti fi studju ewlieni li inkluda 111-il pazjent bl-emofilja A.
Italian: L'81 % di tali episodi emorragici ha peraltro richiesto esclusivamente un unico trattamento con Advate.
Maltese: Barra minn hekk, 81% ta' dawn l-episodji ta' fsada kienu jeħtieġu biss kura waħda ta' Advate.
Italian: EMA/479129/2010 EMEA/V/C/000076
Maltese: EMEA/V/C/000076
Italian: Advocate (imidacloprid / moxidectina)
Maltese: Advocate (imidacloprid / mossidektina)
Italian: Per ulteriori informazioni su Advocate, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Advocate tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Italian: Il 2 aprile 2003 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Advocate, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Advocate ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-2 ta' April 2003.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Advocate?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Advocate?
Italian: Altre informazioni su Advocate
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Advocate
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 06-2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ġunju 2019.
Italian: Cani e gatti di peso inferiore a 1 kg e furetti di peso inferiore a 0,8 kg devono essere trattati solo dopo un'attenta valutazione da parte del veterinario.
Maltese: Il-kura ta' klieb u qtates li jiżnu inqas minn 1 kg u ta' inmsa li jiżnu inqas minn 0.8 kg għandha ssir biss wara valutazzjoni speċjali mill-veterinarju.
Italian: Contiene due principi attivi, imidacloprid e moxidectina.
Maltese: Fih żewġ sustanzi attivi, l-imidakloprid u l-mossidektina.
Italian: • nel trattamento delle malattie della pelle provocate da acari parassiti nei cani (rogna sarcoptica e demodicosi);
Maltese: • għall-kura tal-klieb li jbatu minn mard tal-ġilda kkawżat minn dud parassita (ġarab sarkoptiku u demodikożi);
Italian: Advocate è un medicinale usato nei cani, gatti e furetti a rischio di infestazioni parassitarie miste (provocate da diversi tipi diversi di parassiti) o che ne sono affetti:
Maltese: Advocate huwa mediċina li tintuża fil-qtates, fl-inmsa u fil-klieb li huma f'riskju ta' infezzjonijiet parassitarji mħallta (ikkawżati minn bosta tipi differenti ta' parassiti) jew li jbatu minnhom:
Italian: Se i cani o i gatti si leccano sul sito di applicazione, può verificarsi un aumento di breve durata della salivazione e possono manifestarsi segni quali mancanza di coordinazione muscolare, tremore, anomalie della respirazione e/o vomito.
Maltese: Jekk qattus jew kelb jilgħaq il-post fejn ġie applikat il-prodott, jista' jibda jbeżlaq ħafna għal ftit żmien u mbagħad jista' juri sinjali bħal nuqqas ta' koordinament muskolari, rogħda, nifsijiet anomali u/jew remettar.
Italian: Le persone con una nota ipersensibilità ad alcool benzilico, imidacloprid o moxidectina devono somministrare il prodotto con cautela.
Maltese: Nies b'sensittività magħrufa għal alkoħol benżiliku, l-imidakloprid jew il-moksidektin għandhom jagħtu l-prodott b'kawtela.
Italian: Quali benefici di Advocate sono stati evidenziati negli studi?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Advocate li ħarġu mill-istudji?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglietto illustrativo.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' restrizzjonijiet, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Italian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Maltese: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Italian: Av. Baix Llobregat, 3-5
Maltese: Baix Llobregat, 3-5
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 14/01/2013.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14/01/2013.
Italian: Αντρέα Μιαούλη 50 CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Maltese: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Italian: Il T ½ medio nei gatti varia tra 18.7 e 25.7 giorni.
Maltese: It-T ½ medja fil-qtates tvarja bejn 18.7 u 25.7 jiem.
Italian: : +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Maltese: Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Italian: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Maltese: HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Italian: Volume [ml]
Maltese: Volum [ml]
Italian: Microfilaria
Maltese: Mikrofilarja
Italian: Trattamento delle microfilarie (D. immitis)
Maltese: It-trattament ta' mikrofilariae (D. immitis)
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Italian: Codice ATCvet: QP54AB52
Maltese: QP54AB52
Italian: La somministrazione orale del 10% della dose raccomandata non ha prodotto effetti avversi.
Maltese: Amministrazzjoni orali ta'10% tad doża rrakkomandata ma ħalliet l-ebda effetti avversi.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, lattoni macrociclici, milbemicina.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti anti-parassitiċi, insettiċidi u ripellanti, lattoni makroċikliċi, milbemiċini.
Italian: 1 pipetta 2 pipette 3 pipette 4 pipette 6 pipette 9 pipette 12 pipette 21 pipette 42 pipette
Maltese: 1 pipetta 2 pipetti 3 pipetti 4 pipetti 6 pipetti 9 pipetti 12-il pipetta 21 pipetta 42 pipetta
Italian: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Maltese: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300
Italian: Il T ½ nel cane è di circa 28,4 giorni.
Maltese: It- T ½ fil-klieb hi ta' madwar 28.4 ġranet.
Italian: Alcool benzilico Butilidrossitoluene Carbonato di propilene
Maltese: Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene Propylene carbonate
Italian: Vedi paragrafi 4.5 e 6.6
Maltese: Ara sezzjoni 4.5 u 6.6
Italian: (sostenuta da Sarcoptes scabiei var. canis), della demodicosi (sostenuta da Demodex canis),
Maltese: (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei var canis), domodikosis (ikkawżata minn Demodex canis),
Italian: La moxidectina, 23-(O-metilossima)-F28249 alfa è un lattone macrociclico di seconda generazione della famiglia della milbemicina.
Maltese: Moksidektin, 23-(O-metiloksim)-F28249 alpha huwa lattonju makroċikliku tat-tieni ġenerazzjoni mill-familja ta' mibelmiċin.
Italian: • prevenzione della spirocercosi (Spirocerca lupi),
Maltese: • prevenzjoni ta' spiroċerċożi (Spirocerca lupi),
Italian: Data della prima autorizzazione: 02/04/2003.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 02/04/2003.
Italian: Lotto {numero}
Maltese: Lott {numri}
Italian: 0,4 ml e 0,8 ml per pipetta
Maltese: 0.4 ml, u 0.8 ml kull pipetta
Italian: SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 5814 400
Maltese: Ljubljana Tel: +386 1 5814 400
Italian: SCAD {mese/anno}
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Italian: AT-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Maltese: Wien Tel: +43 1 71146 2850
Italian: Prevenzione della spirocercosi ( Spirocerca lupi)
Maltese: Prevenzjoni ta' spiroċerċożi (Spirocerca lupi)
Italian: Incompatibilità: Non note.
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Italian: Trattamento della rogna notoedrica (Notoedres cati)
Maltese: Trattament ta' notoedric mange (Notoedres cati)
Italian: Animal Health Al. Jerozolimskie 158
Maltese: Jerozolimskie 158
Italian: Modalità di somministrazione
Maltese: Metodu t'amministrazzjoni
Italian: • trattamento di Angiostrongylus vasorum e Crenosoma vulpis,
Maltese: • trattament ta' Angiostrongylus vasorum u Crenosoma vulpis,
Italian: Prevenzione di Aelurostrongylus abstrusus
Maltese: Prevenzjoni ta' Aelurostrongylus abstrusus
Italian: Imidacloprid [mg/kg p.c.]
Maltese: Imidakloprid [mg/kg piż talġisem]
Italian: • trattamento della rogna notoedrica (Notoedres cati),
Maltese: • trattament ta' notoedric mange (Notoedres cati),
Italian: Trattamento di Aelurostrongylus abstrusus
Maltese: Trattament ta' Aelurostrongylus abstrusus
Italian: GERMANIA
Maltese: Germany
Italian: Rua da Quinta do Pinheiro, 5 PT-2794-003 Carnaxide Tel: +351 21 4172121
Maltese: PT-2794-003 Carnaxide Tel: +351 21 4172121
Italian: Mommaertslaan 14 BE-1831 Diegem (Machelen)
Maltese: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél:
Italian: • prevenzione dell'angiostrongilosi (stadi larvali L4 e adulti immaturi di Angiostrongylus vasorum),
Maltese: • prevenzjoni ta' anġjostrongilożi (larva L4 u adulti immaturi ta' Angiostrongylus vasorum),
Italian: Dal punto di vista chimico, è meglio descritta come una cloronicotinilnitroguanidina.
Maltese: Kimikament hija deskritta aħjar bħala chloronicotinyl nitroguanidine.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Italian: Gatti, furetti
Maltese: Imidaklopid, moksidektin
Italian: > 4-8 kg Advocate per gatti grandi > 8 kg la combinazione di pipette appropriata
Maltese: > 4-8 kg Advocate għal qtates kbar > 8 kg Il-kombinazzjoni adattata tal-pipetti
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ta' aktar minn 30 °C.
Italian: Moxidectina [mg/kg p.c.]
Maltese: Moksidektin [mg/kg piż talġisem]
Italian: In casi molto rari, negli individui sensibili, il prodotto può causare irritazione delle vie respiratorie.
Maltese: F'każi rari ħafna, il-prodott jista' jikkawża irritazzjoni respiratorja f'individwi sensittivi.
Italian: Vedere paragrafo 6.6
Maltese: Ara sezzjoni 6.6
Italian: • trattamento del verme polmonare Aelurostrongylus abstrusus (adulti),
Maltese: • Għat-trattament tad-dudu tal-pulmun Aelurostrongylus abstrusus (adulti),
Italian: Trattamento di Crenosoma vulpis
Maltese: Trattament tal-Crenosoma vulpis
Italian: L'imidacloprid, 1-(6-cloro-3-piridilmetil)-N-nitro-imidazolidin-2-ilidenamina, è un ectoparassiticida appartenente al gruppo dei composti cloronicotinilici.
Maltese: Imidakloprid, 1-(6-Chloro-3-pyridylmethyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylideneamin hija sustanza, kontra l-parassiti li jgħixu fuq il-pil jew ġilda, li tagħmel mal-grupp ta' sustanzi msejħa chloronicotinyl.
Italian: Alcool benzilico Butilidrossitoluene 1 mg/ml (E 321; come antiossidante)
Maltese: Benzyl alcohol 1 mg/ml butylhydroxytoluene (E321; bħala antiossidant)
Italian: Imidacloprid Moxidectina
Maltese: Imidakloprid Moksidektin
Italian: Non pertinente
Maltese: RESPONSABBLI
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI
Italian: La moxidectina è attiva nei confronti degli stadi larvali di Dirofilaria immitis (L1, L3, L4) e di Dirofilaria repens (L1, L3).
Maltese: Moxidectin hu attiv kontra l-istadji tal-larva ta' Dirofilaria immitis (L1, L3, L4) u Dirofilaria repens
Italian: Trattamento del verme polmonare Eucoleus aerophilus (syn.
Maltese: Għat-trattament tad-dudu tal-pulmun Eucoleus aerophilus (sin.
Italian: Ciascuna pipetta da 2,5 ml contiene: Principi attivi : 250 mg di imidacloprid, 62,5 mg di moxidectina.
Maltese: Kull pipetta ta' 2.5 ml fiha: Sustanzi attivi: 250 mg Imidakloprid, 62.5 mg Moksidektin
Italian: • trattamento del verme polmonare Eucoleus aerophilus (syn.
Maltese: • Għat-trattament tad-dudu tal-pulmun Eucoleus aerophilus (sin.
Italian: • trattamento delle microfilarie circolanti (Dirofilaria immitis),
Maltese: • trattament tal-mikrofilariae ċirkulanti (Dirofilaria immitis),
Italian: Advocate per gatti grandi (> 4-8 kg)
Maltese: Advocate għall-qtates kbar (> 4-8 kg)
Italian: È efficace anche contro i nematodi gastrointestinali.
Maltese: Hija taħdem ukoll kontra ħniex gastro-intestinali.
Italian: Nei mammiferi l'imidacloprid possiede un'attività farmacologica minima.
Maltese: Imidakloprid għandu effett farmakoloġiku minimu fuq l-annimali li jreddgħu.
Italian: Lot{numero}
Maltese: Lott {numru}
Italian: Prevenzione dalla dirofilariosi (D. immitis) e della dirofilariosi cutanea (vermi della cute) (D. repens)
Maltese: Nuqqas ta' microfilariae (Dudu tal-ġilda) (D. repens)
Italian: In singoli casi, l'infestazione da Notoedres cati può essere grave.
Maltese: F'ċerti qtates individwali l-infestazzjoni Notoedres cati tista' tkun severa.
Italian: • trattamento di Eucoleus (syn.
Maltese: • it-trattament ta' Eucoleus (sin.
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Italian: Trattamento e prevenzione delle pulci (Ctenocephalides felis)
Maltese: Trattament u prevenjoni tal-briegħed (Ctenocephalides felis)
Italian: Nei cani fino a 25 kg:
Maltese: Għal klieb li jiżnu sa 25 kg:
Italian: Togliere una pipetta dalla confezione.
Maltese: Neħħi pipetta waħda mill-pakkett.
Italian: Advocate per cani contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 25 mg/ml di moxidectina.
Maltese: Advocate 100 mg/ml Imidakloprid u 25 mg/ml Moksidektin għal klieb
Italian: A discrezione del veterinario, i cani infestati dovrebbero essere trattati con un adulticida per rimuovere le dirofilarie adulte.
Maltese: Fid-diskrezzjoni tal-veterinarju, klieb infettati għandhom jiġu ttrattati bl-adultiċida biex jitneħħew dud adulti tal-qalb.
Italian: (tricocefali).
Maltese: ħruq/tnemnim).
Italian: Larve di pulce
Maltese: Dudu parassita tal-intestini
Italian: Gestione perioperatoria (profilassi chirurgica):
Maltese: Ġestjoni perioperattiva (profilassi kirurġika)
Italian: Non comune (PTP)*
Maltese: Mhux komuni (PTPs)*
Italian: (Vedere il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".)
Maltese: (Ara sezzjoni 4 "Effetti sekondarji possibbli").
Italian: L'osmolalità è ≥380 mOsmol/kg.
Maltese: L-ożmolalità hija ≥ 380 mOsmol/kg.
Italian: AUC0-Inf [UI·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [UI/dl]
Maltese: AUC0-Inf [IU·h/dL] Vss [dL/kg] Cmax [IU/dL]
Italian: Sintesi del profilo di sicurezza
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Italian: Tabella 2: Reazioni avverse segnalate per ADYNOVI MedDRA Classificazione per sistemi e organi
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi rrappurtati għal ADYNOVI Sistema tal-Klassifika tal-Organi