FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli studi hanno anche dimostrato che la somministrazione di Abseamed produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Eprex/Erypo.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Abseamed vzpostavi podobne ravni učinkovine v telesu kot zdravilo Eprex/Erypo.
Italian: Inoltre, gli studi hanno dimostrato che gli effetti del medicinale sono equivalenti a quelli di Eprex/Erypo nell'aumento e nel mantenimento della conta delle cellule del sangue nei pazienti con insufficienza renale cronica o sottoposti a chemioterapia.
Slovenian: Poleg tega so študije pokazale, da so učinki tega zdravila pri zviševanju in ohranjanju števila rdečih krvnih celic pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic ali tistih, ki prejemajo kemoterapijo, enakovredni učinkom zdravila Eprex/Erypo.
Italian: L'iniezione sotto la pelle può essere praticata dal paziente o da chi lo assiste a condizione che abbiano ricevuto istruzioni appropriate.
Slovenian: Bolnik si zdravilo lahko v podkožje injicira sam ali mu ga injicira negovalec, če sta bila za to ustrezno usposobljena.
Italian: Abseamed, iniettato in vena, è stato confrontato con il medicinale di riferimento in uno studio principale su 479 pazienti con anemia causata da problemi renali.
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 479 bolnikov z anemijo, povezano z obolenjem ledvic, so zdravilo Abseamed, injicirano v veno, primerjali z referenčnim zdravilom.
Italian: Un ulteriore studio ha dimostrato che Abseamed era sicuro ed efficace se somministrato sotto la pelle in 416 pazienti con insufficienza renale cronica.
Slovenian: V dodatni študiji so pri 416 bolnikih s kronično odpovedjo ledvic dokazali, da je zdravilo Abseamed pri injiciranju v podkožje varno in učinkovito.
Italian: Abseamed non deve essere utilizzato nei seguenti gruppi:
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri naslednjih skupinah bolnikov:
Italian: Inoltre, è stato dimostrato in numerosi studi che Abseamed è altrettanto efficace di Eprex/Erypo nell'aumento e nel mantenimento della conta dei globuli rossi.
Slovenian: Poleg tega so v več študijah dokazali, da je zdravilo Abseamed pri zviševanju in ohranjanju števila rdečih krvnih celic enako učinkovito kot zdravilo Eprex/Erypo.
Italian: Un altro studio ha dimostrato che Abseamed iniettato sotto la pelle era efficace nel mantenimento dei livelli di emoglobina quanto Eprex/Erypo in 114 pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.
Slovenian: Druga študija pri 114 bolnikih z rakavimi obolenji, ki so prejemali kemoterapijo, je pokazala, da je bilo zdravilo Abseamed, injicirano v podkožje, enako učinkovito pri ohranjanju ravni hemoglobina kot zdravilo Eprex/Erypo.
Italian: • pazienti che hanno sviluppato aplasia specifica della serie rossa (produzione di globuli rossi ridotta o bloccata) dopo il trattamento con una qualsiasi eritropoietina;
Slovenian: • bolnikih, pri katerih se je po zdravljenju z eritropoetinom razvila aplazija rdečih krvnih celic
Italian: La terapia deve essere iniziata sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di pazienti con le affezioni per le quali è indicato Abseamed.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Abseamed je le na recept, zdravljenje z njim pa se lahko uvede le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z boleznimi, za katere se to zdravilo uporablja.
Italian: Si lavi le mani.
Slovenian: Umijte si roke.
Italian: Solitamente sono necessari 15-30 minuti.
Slovenian: To običajno traja 15 do 30 minut.
Italian: I sintomi sono:
Slovenian: Simptomi so:
Italian: Dalla della prima autorizzazione: 28 agosto 2007 Data del rinnovo più recente: 18 giugno 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 28 avgust 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 18 junij 2012
Italian: All'analisi finale sono stati riportati 1653 decessi.
Slovenian: V končni analizi so poročali o 1.653 smrtnih primerih.
Italian: Vedere anche il paragrafo 2.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2.
Italian: 2 anni
Slovenian: 2 leti
Italian: • anemia da altre cause;
Slovenian: • anemijo zaradi drugih razlogov,
Italian: Pertanto, il volume di distribuzione è leggermente maggiore dello spazio plasmatico.
Slovenian: Zato je volumen porazdelitve nekoliko večji kot plazemski prostor.
Italian: Somministrare la quantità richiesta.
Slovenian: Uporabite potrebno količino.
Italian: Questo potrebbe influenzare altri trattamenti o i risultati delle analisi.
Slovenian: Vpliva lahko na druga zdravljenja ali rezultate preiskav.
Italian: In caso di necessità si deve ricorrere a trattamenti di supporto addizionali.
Slovenian: Če je potrebno, zagotovimo dodatno podporno zdravljenje.
Italian: Non agitare.
Slovenian: Ne stresajte.
Italian: • Reazione allergica grave che può includere:
Slovenian: • Huda alergijska reakcija, ki lahko vključuje:
Italian: La PRCA causa un'anemia improvvisa e grave.
Slovenian: PRCA povzroča nenadno in hudo anemijo.
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenesi a lungo termine.
Slovenian: Dolgotrajne raziskave karcinogenosti zdravila niso bile opravljene.
Italian: • oppure sotto la pelle (via sottocutanea).
Slovenian: • ali pod kožo (subkutano).
Italian: SI-1234 Menges Slovenia
Slovenian: SI-1234 Menges Slovenija
Italian: Dopo circa due mesi di terapia, pressoché tutti i pazienti erano indipendenti da trasfusioni.
Slovenian: Po približno dveh mesecih zdravljenja so bili praktično vsi bolniki neodvisni od transfuzije.
Italian: Se il medicinale non è stato utilizzato al termine di tale periodo, deve essere eliminato.
Slovenian: Če zdravila do konca tega obdobja ne porabite, ga je treba zavreči.
Italian: • ha una malattia cardiaca grave
Slovenian: • imate hudo srčno bolezen
Italian: Si raccomanda di valutare la risposta eritroide iniziale da 8 a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Slovenian: Priporočljivo je, da se začetni eritroidni odziv oceni 8 do 12 tednov po začetku zdravljenja.
Italian: La malattia simil-influenzale può manifestarsi in particolare all'inizio del trattamento.
Slovenian: Gripi podobna bolezen se lahko pojavi zlasti na začetku zdravljenja.
Italian: • Reazione allergica.
Slovenian: • Alergijska reakcija.
Italian: Effettui l'iniezione successiva appena se ne ricorda.
Slovenian: Naslednji odmerek si injicirajte takoj, ko se spomnite.
Italian: Adulti che donano il proprio sangue
Slovenian: Odrasli bolniki, ki darujejo lastno kri
Italian: • porfiria (un raro disturbo del sangue).
Slovenian: • porfirijo (redko krvno bolezen).
Italian: Non usi questo medicinale se nota
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite
Italian: Tre sono stati TVE confermati, mentre nel caso rimanente (morte improvvisa), l'evento tromboembolico non è stato confermato.
Slovenian: Potrjeni so bili trije TVE, v zadnjem primeru (nenadna smrt) pa trombembolični dogodek ni bil potrjen.
Italian: • gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola,
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali grla,
Italian: • Problema del sangue che può causare dolore, urina di colore scuro o aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole (porfiria).
Slovenian: • Težave s krvjo, ki lahko povzročajo bolečino, temno obarvan urin ali povečano občutljivost kože na sončno svetlobo (porfirija).
Italian: Come per tutti i fattori di crescita, esiste la preoccupazione che le epoetine possano stimolare la crescita di tumori.
Slovenian: Kot pri vseh rastnih dejavnikih tudi tu obstaja skrb, da bi epoetini lahko spodbujali rast tumorjev.
Italian: L'EPO è coinvolta in tutte le fasi dello sviluppo eritroide e il suo effetto principale si esplica a livello dei precursori eritroidi.
Slovenian: EPO sodeluje v vseh fazah eritroidnega razvoja in ima svoj glavni učinek na raven eritroidnih prekurzorjev.
Italian: 3x/settimana per 4 settimane
Slovenian: 3-krat na teden 4 tedne
Italian: Totali (N)b
Slovenian: Skupaj (N)b
Italian: Il profilo farmacocinetico dell'epoetina alfa nei bambini e negli adolescenti appare simile a quello degli adulti.
Slovenian: Kaže, da je farmakokinetični profil epoetina alfa pri otrocih in mladostnikih podoben kot pri odraslih.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Italian: Se è in emodialisi:
Slovenian: Če ste na hemodializi:
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Italian: La pressione arteriosa deve essere monitorata, in particolare all'inizio della terapia (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Potrebno je nadzirati krvni tlak, še zlasti na začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Italian: L'uso di ESA non è indicato in questa popolazione di pazienti.
Slovenian: Zdravila ESA niso indicirana za uporabo pri tej populaciji bolnikov;
Italian: Il regime posologico raccomandato è riportato nello schema seguente:
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja je opisan v spodnjem diagramu:
Italian: • se ha la pressione del sangue alta, non sufficientemente controllata con medicinali.
Slovenian: • če imate zvišan krvni tlak, ki ni ustrezno nadzorovan z zdravili
Italian: L'età mediana dei pazienti arruolati nello studio era di 11,6 anni (intervallo compreso tra 0,5 e 20,1 anni).
Slovenian: Mediana starost bolnikov, vključenih v študijo, je bila 11,6 let (razpon med 0,5 in 20,1 let).
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Italian: 10 A-6336 Langkampfen Austria
Slovenian: 10 A-6336 Langkampfen Avstrija
Italian: Interruzione della terapia
Slovenian: Prekinitev zdravljenja
Italian: Somministrare per almeno uno - cinque minuti, a seconda della dose totale.
Slovenian: Dajanje naj traja vsaj eno do pet minut, odvisno od velikosti skupnega odmerka.
Italian: Il trattamento con Abseamed consiste di due fasi: la fase di correzione e la fase di mantenimento.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Abseamed poteka v dveh fazah - korekcijska in vzdrževalna faza.
Italian: Questo intervallo di temperatura deve essere osservato strettamente fino alla somministrazione al paziente.
Slovenian: Ta temperaturni razpon je treba natančno ohranjati do apliciranja zdravila bolniku.
Italian: Inoltre, sono stati riportati casi di trombocitemia al di sopra del range normale.
Slovenian: Poleg tega so poročali tudi o trombocitemiji nad normalno vrednostjo.
Italian: • se sta per essere sottoposto ad un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore (come un intervento all'anca o al ginocchio) e:
Slovenian: • če ste naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg (kot je operacija kolka ali kolena) in:
Italian: • se è allergico all'epoetina alfa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovenian: • če ste alergični na epoetin alfa ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Italian: I dati al momento disponibili per l'uso sottocutaneo di epoetina alfa in queste popolazioni sono riportati nel paragrafo 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki za subkutano uporabo epoetina alfa pri teh populacijah so opisani v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Italian: Non sono stati riportati eventi avversi inattesi (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: O nepričakovanih neželenih učinkih niso poročali (glejte poglavje 4.2).
Italian: Fase di correzione
Slovenian: Korekcijska faza
Italian: - Pazienti chirurgici che, per qualsiasi ragione, non possano ricevere una profilassi antitrombotica adeguata.
Slovenian: - Bolniki, naročeni na kirurški poseg, ki zaradi kakršnega koli razloga ne morejo prejemati ustrezne antiagregacijske profilakse.
Italian: I livelli di emoglobina devono essere monitorati con regolarità.
Slovenian: Ravni hemoglobina je treba redno nadzirati.
Italian: L'aumento della pressione del sangue può richiedere un trattamento con medicinali (o un aggiustamento del dosaggio dei medicinali che sta già assumendo per la pressione alta).
Slovenian: Zvišan krvni tlak bo morda treba zdraviti z zdravili (ali prilagoditi zdravilo, ki ga za visok krvni tlak že jemljete).
Italian: Somministrare la dose secondo la procedura standard.
Slovenian: Odmerek aplicirajte po standardnem protokolu.
Italian: In genere, i bambini di peso corporeo inferiore a 30 kg necessitano di dosi di mantenimento più alte rispetto ai bambini di peso corporeo superiore a 30 kg e agli adulti.
Slovenian: Otroci s telesno maso, manjšo od 30 kg, potrebujejo večje vzdrževalne odmerke kot otroci, ki so težji od 30 kg, in odrasli.
Italian: Reazione avversa (livello di termine preferito)
Slovenian: Neželeni učinek (raven prednostnega izraza)
Italian: In linea generale, tutti i marcatori farmacodinamici sono aumentati in proporzione lineare alla dose e la risposta massima è stata ottenuta ai livelli di dose maggiori.
Slovenian: Na splošno so se farmakodinamični markerji povečevali linearno z odmerkom, največji odziv je bil dosežen ob največjih ravneh odmerka.
Italian: Non può escludersi il ruolo degli ESA sulla progressione tumorale o sulla riduzione della sopravvivenza senza progressione.
Slovenian: Vloge ESA na napredovanje tumorja ali zmanjšanje preživetja brez napredovanja ni mogoče izključiti.
Italian: Linearità/Non linearità
Slovenian: Linearnost/nelinearnost
Italian: • che è stato accidentalmente congelato oppure
Slovenian: • da je bila raztopina pomotoma zamrznjena ali
Italian: Tra i pazienti che hanno raggiunto l'obiettivo, il 90% lo ha raggiunto con il regime terapeutico di 3 volte alla settimana.
Slovenian: 90 % bolnikov, ki so cilj dosegli, je prejemalo režim 3-krat na teden.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco riferite da ≥ 1% dei soggetti trattati con epoetina alfa in questi studi sono riportate nella tabella in basso.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila, o katerih je poročalo ≥ 1 % oseb, zdravljenih z epoetinom alfa v teh študijah, so prikazani v spodnji preglednici.
Italian: Possono verificarsi anche ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi (occhi rossi e gonfi).
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi razjede v ustih, grlu, nosu, na genitalijah in očeh (rdeče in otekle oči).
Italian: Non vi sono studi volti a determinare l'effetto potenziale dell'epoetina alfa sulla fertilità maschile o femminile.
Slovenian: Ni študij, s katerimi bi ocenili možen vpliv epoetina alfa na plodnost pri moških ali ženskah.
Italian: È più probabile che questo succeda se ha la pressione del sangue bassa o se vi sono complicazioni a carico della fistola.
Slovenian: Verjetnost je večja, če imate nizek krvni tlak ali zaplete s fistulo.
Italian: A seconda della situazione personale potrebbe essere preferibile una trasfusione di sangue.
Slovenian: Glede na vašo osebno stanje bo morda bolje uporabiti transfuzijo krvi.
Italian: • Una volta corretta l'anemia, il medico continuerà a controllare il sangue regolarmente.
Slovenian: • Ko se anemija popravi, bo zdravnik še naprej odrejal redne preiskave krvi.
Italian: • Dolore al braccio o alla gamba.
Slovenian: • Bolečina v roki ali nogi.
Italian: • che il liquido è colorato o se vede particelle che vi galleggiano
Slovenian: • da je tekočina obarvana ali v njej vidite plavati delce,
Italian: Epoetina alfa
Slovenian: Epoetin alfa
Italian: Il margine terapeutico dell'epoetina alfa è molto ampio.
Slovenian: Terapevtski razpon epoetina alfa je zelo širok.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Abseamed e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Abseamed in vsebina pakiranja
Italian: • Eruzione cutanea, che può essere dovuta a una reazione allergica.
Slovenian: • Kožni izpuščaj, ki je lahko posledica alergijske reakcije.
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Italian: • Aumento della pressione del sangue.
Slovenian: • Zvišan krvni tlak.
Italian: • Dolore alle ossa o ai muscoli.
Slovenian: • Bolečine kosti ali mišic.
Italian: Se manifesta questi sintomi durante l'iniezione nella vena, un'iniezione più lenta può contribuire ad evitarli in futuro.
Slovenian: Če te simptome opazite med injiciranjem v veno, jih lahko počasnejše dovajanje zdravila v prihodnje morda prepreči.
Italian: La dose di Abseamed che le verrà somministrata dipende dal peso corporeo in chilogrammi.
Slovenian: Odmerek zdravila Abseamed, ki ga boste prejeli, je odvisen od vaše telesne mase v kilogramih.
Italian: 8,4 microgrammi 16,8 microgrammi
Slovenian: 8,4 mikrogramov 16,8 mikrogramov
Italian: L'epoetina alfa è una copia della proteina umana eritropoietina e agisce nello stesso modo.
Slovenian: Epoetin alfa je kopija človeške beljakovine eritropoetina in ima enako delovanje.
Italian: Pertanto, l'epoetina alfa deve essere usata in gravidanza solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio per il feto.
Slovenian: Posledično se lahko epoetin alfa med nosečnostjo uporablja le, če je pričakovana korist večja od tveganja za plod.
Italian: In alcuni studi, la fase in doppio cieco è stata seguita da una fase in aperto durante la quale tutti i pazienti hanno ricevuto epoetina alfa, ed è stato osservato un mantenimento dell'effetto.
Slovenian: V nekaterih študijah je dvojno slepi fazi sledila odprta faza, v kateri so vsi bolniki prejemali epoetin alfa in kjer so opazili vzdrževalni učinek.
Italian: • difficoltà di deglutizione o di respirazione,
Slovenian: • težave s požiranjem ali dihanjem,
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC:
Italian: Dopo 52 settimane, il 57% dei pazienti è rimasto nello studio, ricevendo una dose mediana di 200 UI/kg/settimana.
Slovenian: Po 52 tednih je v študiji ostalo 57 % bolnikov, ki so prejemali mediani odmerek 200 i.e./kg/teden.
Italian: I medicinali che riducono l'eritropoiesi possono ridurre la risposta all'epoetina alfa.
Slovenian: Zdravila, ki zmanjšujejo eritropoezo, lahko zmanjšajo odziv na epoetin alfa.
Italian: Le siringhe preriempite sono pronte per l'uso (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge so pripravljene za uporabo (glejte poglavje 4.2).
Italian: Non è noto se l'epoetina alfa esogena sia escreta nel latte materno.
Slovenian: Ni znano, ali se eksogeni epoetin alfa izloča v materino mleko.
Italian: I fattori che devono essere considerati in questa valutazione devono includere il tipo di tumore e il relativo stadio, il grado di anemia, l'aspettativa di vita, l'ambiente nel quale il paziente è trattato e le preferenze del paziente stesso (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Dejavniki, ki jih je treba upoštevati v tej oceni, morajo vključevati vrsto tumorja in stadij bolezni, stopnjo anemije, pričakovano življenjsko dobo, okolje, v katerem se bolnik zdravi, in bolnikove želje (glejte poglavje 5.1).
Italian: ha suggerito che il volume di distribuzione era approssimativamente da 1,5 a 2 volte più elevato nei neonati pretermine rispetto agli adulti sani e che la clearance era approssimativamente 3 volte più alta nei neonati pretermine rispetto agli adulti sani.
Slovenian: eritropoetin, kaže, da je bil volumen porazdelitve približno 1,5- do 2-krat večji pri novorojencih kot pri zdravih odraslih, očistek pa približno 3-krat večji pri novorojencih kot pri zdravih odraslih.
Italian: La terapia con epoetina alfa deve proseguire fino a un mese dopo il termine della chemioterapia.
Slovenian: Zdravljenje z epoetinom alfa je treba nadaljevati do enega meseca po koncu kemoterapije.
Italian: Quantità di epoetina alfa
Slovenian: Količina epoetina alfa
Italian: Tali sintomi possono essere più comuni all'inizio del trattamento.
Slovenian: Lahko so pogostejši ob začetku zdravljenja.
Italian: Se l'eparinizzazione non è ottimale è possibile che si verifichi un'occlusione del sistema dialitico.
Slovenian: Če heparinizacija ni optimalna, je možna zapora dializnega sistema.
Italian: Nel complesso, questi studi hanno limiti metodologici, ma il trattamento è stato associato a tendenze positive verso livelli di emoglobina superiori.
Slovenian: Te študije so bile na splošno metodološko omejene, vendar je bilo zdravljenje povezano s pozitivnimi trendi pri večji ravni koncentracije hemoglobina.
Italian: Il medico deciderà a questo proposito.
Slovenian: To bo odločil vaš zdravnik.
Italian: Il medico utilizzerà la dose efficace più bassa per controllare i sintomi dell'anemia.
Slovenian: Zdravnik bo uporabil najnižji učinkoviti odmerek za nadzor simptomov vaše anemije.
Italian: Il medico deciderà se sia corretto per lei assumerli.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, ali je za vas dobro, da jih jemljete.
Italian: Il peso molecolare apparente dell'eritropoietina è compreso tra 32.000 e 40.000 dalton.
Slovenian: Dejanska molekulska masa eritropoetina je od 32.000 do 40.000 daltonov.
Italian: Volontari sani
Slovenian: Zdravi prostovoljci
Italian: Se sa di soffrire o di avere sofferto in passato di:
Slovenian: Če veste, da imate ali ste imeli:
Italian: Come per tutti gli altri prodotti iniettabili, verificare che la soluzione non contenga particelle e non presenti alterazioni del colore.
Slovenian: Kot pri vseh drugih zdravilih, ki se injicirajo, je treba preveriti, da v raztopini ni delcev ali da barva ni spremenjena.
Italian: Devono trascorrere almeno 4 settimane tra un aumento di dose e l'altro.
Slovenian: Med povečanji odmerka morajo miniti vsaj 4 tedni.
Italian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Germania
Slovenian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Nemčija
Italian: La sopravvivenza e la progressione tumorale sono state analizzate in cinque ampi studi controllati, coinvolgenti un totale di 2.833 pazienti, di cui quattro studi in doppio cieco e controllati con placebo e uno studio in aperto.
Slovenian: Preživetje in napredovanje tumorja so raziskovali v petih velikih nadzorovanih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 2.833 bolnikov, med katerimi so bile štiri študije dvojno slepe in nadzorovane s placebom, ena pa je bila odprta.
Italian: I dati farmacocinetici nei neonati sono limitati.
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri novorojenčkih so omejeni.
Italian: Abseamed non deve essere usato e deve essere eliminato - se il liquido è colorato o se si vedono particelle che vi galleggiano - se il sigillo è rotto - se si sa o si suppone che possa essere stato accidentalmente congelato o - se si è verificato un guasto del frigorifero
Slovenian: Zdravila Abseamed se ne sme uporabiti in ga je treba zavreči: - če je tekočina obarvana ali v njej vidite plavati delce, - če je tesnilo poškodovano, - če veste ali mislite, da je bila raztopina pomotoma zamrznjena ali - če hladilnik ni pravilno deloval.
Italian: Il tempo mediano all'obiettivo è stato di 11 settimane e la dose mediana al raggiungimento dell'obiettivo è stata di 150 UI/kg/settimana.
Slovenian: Mediani čas do cilja je bil 11 tednov in mediani odmerek na cilju je bil 150 i.e./kg/teden.
Italian: 300 UI/kg
Slovenian: 300 i.e./kg
Italian: In questi pazienti si raccomandano la revisione precoce dello shunt e una profilassi antitrombotica, ad esempio con acido acetilsalicilico.
Slovenian: Pri teh bolnikih se priporoča zgodnja revizija šanta in trombotična profilaksa, na primer z dajanjem acetilsalicilne kisline.
Italian: Le eruzioni possono progredire in esfoliazione cutanea della pelle e complicanze pericolose per la vita.
Slovenian: Izpuščaji se lahko razvijejo v razširjeno lupljenje kože in življenje ogrožajoče zaplete.
Italian: - Ipertensione non controllata.
Slovenian: - Nenadzorovana hipertenzija.