FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num ensaio clínico de longa duração, controlado por placebo, realizado em indivíduos com pólipos adenomatosos esporádicos verificou-se que os indivíduos tratados com celecoxib na dose de 200 mg duas vezes por dia e 400 mg duas vezes por dia, apresentaram um aumento do número de acontecimentos cardiovasculares graves, principalmente enfarte do miocárdio, comparativamente ao placebo (ver secção 5.1).
Hungarian: Egy hosszú távú, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban, melyben sporadikus adenomatosus polyposisban szenvedo betegek napi kétszer 200 mg ill. napi kétszer 400 mg celekoxibot kaptak, a súlyos cardiovascularis események - elsosorban a myocardialis infarctus - száma emelkedett a placebo csoporthoz képest (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Tal como com os outros AINEs, o risco de insuficiência renal aguda, que normalmente é reversível, pode estar aumentado em alguns doentes com a função renal comprometida (por exemplo, doentes desidratados ou doentes idosos), quando se administram concomitantemente IECAs ou antagonistas dos receptores da angiotensina II com AINEs, incluindo o celecoxib.
Hungarian: A többi nem-szteroid gyulladásgátlóhoz hasonlóan egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (dehidrált vagy idos betegek), nohet az akut, általában reverzibilis, veseelégtelenség kockázata, ha a nem-szteroid gyulladásgátlókat, beleértve a celekoxibot, ACEgátlókkal vagy angiotenzin II receptor blokkolókkal adják együtt.
Portuguese: § Na sequência da avaliação de: - novos dados fornecidos pelo estudo clínico APPROVe relativamente ao rofecoxib, que revelou um risco de eventos cardiovasculares trombóticos, - dados sobre o celecoxib apresentados no estudo APC, que sugerem um risco acrescido, associado à dose, de eventos cardiovasculares graves, - dados sobre o valdecoxib e o parecoxib apresentados nos estudos CABG (Coronary Artery Bypass Graft - cirurgia coronária com enxerto de bypass) e CABG II, que demonstraram uma taxa superior de eventos cardiovasculares tromboembólicos graves no ramo terapêutico com parecoxib/valdecoxib em comparação com o grupo de doentes tratados com placebo,
Hungarian: - az APPROVe klinikai vizsgálatból származó, rofecoxibra vonatkozó új adatok thromboticus cardiovascularis események kockázatát tárták fel, - az APC vizsgálatból származó, celekoxibra vonatkozó adatok súlyos cardiovascularis események megnövekedett, dózisfüggo kockázatára engedtek következtetni, - a CABG (Coronary Artery Bypass Graft, koronária artéria bypass beültetés) és CABG II. vizsgálatokból származó, valdekoxibra és parekoxibra vonatkozó adatok azt mutatták, hogy a súlyos cardiovascularis thromboemboliás események elofordulási gyakorisága a parekoxibbal/valdekoxibbal kezelt betegcsoportban nagyobb volt, mint a placebót kapó betegek esetében, - az EDGE vizsgálatból származó, etoricoxibra vonatkozó adatok és más klinikai vizsgálatokból származó adatok csoportos elemzése alapján az etoricoxib alkalmazásával összefüggo thromboticus kockázat nagyobb, mint a naproxen esetében,
Portuguese: § Na sequência da avaliação dos dados sobre reacções cutâneas graves, celecoxib está associado à ocorrência muito rara de reacções cutâneas graves, tal como comprovado em estudos clínicos e na vigilância após a introdução no mercado, cuja análise revelou vários factores de risco para a ocorrência das referidas reacções cutâneas graves com celecoxib.
Hungarian: § A súlyos borreakciók értékelése alapján, a celekoxib nagyon ritkán eloforduló súlyos borreakciókat válthat ki, amit a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni megfigyelés bizonyítottak.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes: edema periférico/ retenção de líquidos
Hungarian: Általános tünetek, a beadást követo helyi reakciók Gyakori: perifériás oedema, folyadékvisszatartás
Portuguese: A incidência significativamente inferior desta ocorrência em doentes a tomar celecoxib manteve-se com ou sem a administração concomitante de ácido acetilsalicílico.
Hungarian: Ezen esemény celekoxib esetében tapasztalt szignifikánsan alacsonyabb gyakorisága acetilszalicilsav alkalmazás esetén és anélkül is fennállt.
Portuguese: Clínica 5
Hungarian: Klinikai 5
Portuguese: Não foram conduzidos estudos no ser humano relativamente à excreção de celecoxib no leite materno.
Hungarian: A celekoxib emberi tejbe történo kiválasztását nem vizsgálták.
Portuguese: Doentes com antecedentes de asma, rinite aguda, pólipos nasais, edema angioneurótico, urticária ou outras reacções de tipo alérgico após ingestão de ácido acetilsalicílico ou AINEs, incluindo os inibidores da COX-2 (ciclo-oxigenase-2).
Hungarian: · Olyan betegek, akikben korábban acetilszalicilsav vagy nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok beleértve a COX-2 (ciklooxigenáz-2) gátlókat, szedését követoen asthma, akut rhinitis, orrpolip, angioneurotikus oedema, csalánkiütés, vagy más allergiás típusú reakciók léptek fel.
Portuguese: Doenças renais e urinárias: Muito raros: insuficiência renal aguda, nefrite intersticial
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek Nagyon ritka: akut veseelégtelenség, interstitialis nephritis
Portuguese: A função renal deve ser monitorizada sempre que o celecoxib for administrado com um destes fármacos.
Hungarian: A celekoxib ezen gyógyszerek bármelyikével való együttadásakor a vesefunkciót monitorozni kell.
Portuguese: Deve ainda ser dada atenção particular a doentes a tomar diuréticos ou que possam estar em risco de hipovolémia.
Hungarian: Ugyancsak elovigyázatosság szükséges vízhajtót szedo vagy hypovolemiára egyébként hajlamos betegek esetében.
Portuguese: Infecções e infestações
Hungarian: Máj-, epebetegségek
Portuguese: Pouco frequentes: visão turva, hipertonia, parestesia Raros: ataxia, alteração do paladar
Hungarian: Nem gyakori: homályos látás, hypertonia, paraesthesia Ritka: ataxia, ízérzés zavara
Portuguese: * Numa análise de um conjunto de 20 ensaios clínicos, controlados com placebo, com duração entre as 2 semanas e 1 ano, em doentes com osteoartrose e artrite reumatóide, observou-se que a taxa de acréscimo de enfarte do miocárdio em doentes tratados com celecoxib 200 mg e 400 mg por dia, foi de 0,7 ocorrências por cada 1000 doentes (ocorrência rara), não se tendo observado qualquer aumento da ocorrência de acidente vascular cerebral (AVC).
Hungarian: * 20 placebo-kontrollos, 2 héttol 1 évig tartó, osteoarthrosisban és rheumatoid arthritisben szenvedo betegeken folytatott vizsgálat összegezo elemzésében a 200 vagy 400 mg celekoxibbal kezelt betegek esetén a placebóhoz képest a myocardialis infarctus megjelenésének aránya 0,7 eseménnyel több volt 1000 betegre számítva (Ritka), továbbá stroke esetén az arány nem volt nagyobb.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Hungarian: A bor és a bor alatti szövetek betegségei
Portuguese: Os inibidores selectivos da COX-2 não são substitutos do ácido acetilsalicílico na profilaxia das doenças cardiovasculares tromboembólicas, uma vez que não possuem actividade anti-agregante plaquetária.
Hungarian: Mivel a thrombocyta-funkcióra a szelektív COX-2 gátlók nincsenek hatással, nem helyettesítik az acetilszalicilsavat a szív-érrendszeri thromboemboliás megbetegedések profilaxisában.
Portuguese: Raros: ulceração duodenal, gástrica, esofágica, intestinal e do cólon, disfagia, perfuração intestinal, esofagite, melenas
Hungarian: Ritka: nyombél, gyomor-, nyelocso-, vékonybél- és vastagbél fekélyképzodés, nyelési zavar, vékonybél perforáció, oesophagitis, melaena
Portuguese: Cerca de 7400 doentes foram tratados com celecoxib durante os estudos clínicos e destes, aproximadamente 2300 fizeram-no durante um ano ou mais.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatok során megközelítoleg 7400 beteg részesült celekoxibkezelésben, ezek közül kb.
Portuguese: Clínica 2
Hungarian: Klinikai 2
Portuguese: São exemplos de fármacos metabolizados por esta enzima o diazepam, o citalopram e a imipramina.
Hungarian: CYP2C19 izoenzimmel metabolizálódó gyógyszerekre példa a diazepám, a citaloprám és az imipramin.
Portuguese: Aconselha-se precaução nos doentes com maior risco de desenvolverem complicações gastrointestinais com AINEs; idosos, doentes sob terapêutica concomitante com outros AINEs ou ácido acetilsalicílico, ou em doentes com história prévia de doença gastrointestinal como ulceração ou hemorragia gastrointestinal.
Hungarian: Óvatosság javasolt olyan betegek kezelésekor, akik a nem-szteroid gyulladásgátlók által okozott komplikációk jelentkezése szempontjából a legveszélyeztetettebbek: az idosek, a más nem-szteroid gyulladásgátlót vagy acetilszalicilsavat egyidejuleg szedo betegek, vagy azok, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri megbetegedés, pl.
Portuguese: O celecoxib é excretado no leite do rato.
Hungarian: Patkányokban a celekoxib kiválasztódott az anyatejbe.
Portuguese: Clínica 4
Hungarian: Klinikai 4
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATOS TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserosség Gyógyszerforma
Portuguese: Insuficiência hepática grave (albumina sérica < 25 g/l ou Child-Pugh ³ 10).
Hungarian: · Súlyos májmuködési zavar (25 g/l alatti szérum albumin vagy Child-Pugh érték ³10) · Azon betegek, akikben a becsült kreatinin clearance <30 ml/perc.
Portuguese: Foi igualmente observada hérnia do diafragma num estudo de toxicidade peri-pós natal no rato, que incluiu exposição durante o período organogénico.
Hungarian: Patkányokban végzett peri-posztnatális toxicitási vizsgálatban, melyben a hatóanyag-expozíció kiterjedt az organogenezis idoszakára is, szintén megfigyeltek rekeszizomsérvet.
Portuguese: O celecoxib é metabolizado no fígado por hidroxilação, oxidação e alguma glucuronoconjugação; o metabolismo de fase I é catalizado principalmente pelo citocromo CYP2C9.
Hungarian: A celekoxib a májban hidroxiláció, oxidáció és kisrészt glükuronidáció útján metabolizálódik.
Portuguese: Pouco frequentes: hipertensão, agravamento de hipertensão pré-existente Raros: acidente vascular cerebral isquémico* Muito raros: vasculite
Hungarian: Nem gyakori: hypertonia, hypertonia súlyosbodása Ritka: ischaemiás stroke* Nagyon ritka: vasculitis
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes {Para completar pelo Titular da Autorização de Introdução no Mercado} 6.2 Incompatibilidades
Hungarian: Festékanyag: vas-oxid E172. 6.2 Inkompatibilitások
Portuguese: Clínica 3
Hungarian: Klinikai 3
Portuguese: Nos estudos submetidos, bem como com outros AINEs, observou-se um aumento do risco de ulceração gastrointestinal ou outras complicações gastrointestinais, quando o celecoxib foi administrado concomitantemente com doses baixas de ácido acetilsalicílico, comparativamente à sua administração isolada (ver secção 5.1).
Hungarian: A benyújtott vizsgálatokban, más nem-szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan, kis dózisú acetilszalicilsav és celekoxib egyideju adásakor a celekoxib önmagában való adásához képest a gyomor-bélrendszeri vérzések vagy más gyomor-bélrendszeri komplikációk fokozott kockázatát észlelték (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Insuficiência hepática: O tratamento deverá ser iniciado com metade da dose recomendada em doentes com insuficiência hepática moderada (com albumina sérica de 25 a 35 g/l).
Hungarian: Májkárosodás: Igazolt, mérsékelt fokú májkárosodás esetén (szérum albumin: 25-35 g/l) a kezelést a javasolt dózis felével célszeru megkezdeni.
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequentes: cãibras nas pernas Muito raros: miosite
Hungarian: Vázizom és kötoszöveti betegségek Nem gyakori: lábikra görcs Nagyon ritka: myositis
Portuguese: Contudo, o risco não pode ser completamente excluído.
Hungarian: Azonban a kockázatot nem lehet teljesen kizárni.
Portuguese: Estes doentes devem ser também cuidadosamente observados.
Hungarian: Ezeket a betegeket is gondos megfigyelés alatt kell tartani.
Portuguese: Adicione a restante água.
Hungarian: Adja hozzá a maradék vizet.
Portuguese: Puxe o êmbolo devagar.
Hungarian: Lassan húzza ki a tolórudat.
Portuguese: A administração da vacina da gripe poderá ser útil.
Hungarian: Az influenza elleni vakcináció hasznos lehet.
Portuguese: Está disponível informação sobre os seguintes antibióticos:
Hungarian: Információ a következő antibiotikumokra vonatkozóan áll rendelkezésre:
Portuguese: Deixe-o secar ao ar antes da próxima utilização.
Hungarian: A következő használat előtt hagyja a levegőn megszáradni.
Portuguese: Faça também isto se alguém tomou o seu medicamento acidentalmente.
Hungarian: Tegye ugyanezt, ha valaki véletlenül bevette az Ön gyógyszerét.
Portuguese: O seu bebé pode ser afetado por um ou mais destes defeitos.
Hungarian: Az Ön gyermekét ezek közül egy vagy több rendellenesség érintheti.
Portuguese: Na maioria destes casos, não foram notificados acontecimentos adversos.
Hungarian: Ezen esetek többségében nem jelentettek mellékhatást.
Portuguese: Leia a informação cuidadosamente e siga as instruções.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen a tájékoztatót és kövesse az utasításokat.
Portuguese: Os efeitos da doença hepática neste processo dependem provavelmente da doença em particular.
Hungarian: A májbetegség hatása erre a folyamatra valószínűleg a kérdéses betegségtől függ.
Portuguese: • Irá tomar este medicamento pelo menos 4 dias.
Hungarian: · A gyógyszert legalább 4 napig fogja kapni.
Portuguese: Recomenda-se que o segundo teste seja feito 8-10 dias depois do primeiro teste.
Hungarian: Javasolt, hogy a második teszt elvégzése, 8-10 nappal az első teszt elvégzése után történjen.
Portuguese: O efeito da luz solar
Hungarian: A napfény hatása
Portuguese: (50 comprimidos)
Hungarian: (50 tabletta)
Portuguese: Os resultados de todos os testes de gravidez devem ser discutidos com a doente.
Hungarian: Minden terhességi teszt eredményét meg kell beszélni a beteggel.
Portuguese: • Os outros componentes são:
Hungarian: · Egyéb összetevők:
Portuguese: • O medicamento preparado pode ser usado durante 2 meses.
Hungarian: · Az elkészített gyógyszer 2 hónapig használható fel!
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis podem incluir:
Hungarian: Egyéb nemkívánatos hatások lehetnek:
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á quais as vacinas que pode tomar.
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja, milyen oltásokat javasol az Ön számára.
Portuguese: As seguintes malformações foram notificadas mais frequentemente:
Hungarian: A következő rendellenességeket jelentették a leggyakrabban:
Portuguese: Os doentes com transplante hepático foram seguidos durante pelo menos 1 ano, mas durante menos de 3 anos.
Hungarian: A májátültetett betegek követési periódusa legalább 1 év, de kevesebb mint 3 év volt.
Portuguese: Quanto tomar
Hungarian: Mennyit kell szednie
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
Hungarian: · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Portuguese: Existem poucos dados de segurança e eficácia obtidos em crianças com idade inferior a 2 anos.
Hungarian: Csak korlátozott biztonságossági és hatásossági adat áll rendelkezésre a 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetén.
Portuguese: Os guias devem também mencionar que os doentes não devem dar este fármaco a nenhuma outra pessoa.
Hungarian: Az útmutatónak tartalmaznia kell, hogy ezt a gyógyszert a betegek senki másnak nem adhatják át.
Portuguese: • Planeia engravidar.
Hungarian: · Terhességet tervez.
Portuguese: • Neste folheto é utilizado CellCept como nome mais curto.
Hungarian: · Ebben a tájékoztatóban a rövidebb CellCept nevet használjuk.
Portuguese: A implementação destas medidas deve tomar em consideração fatores clínicos relevantes, incluindo a severidade da reação.
Hungarian: Ilyen esetekben a vonatkozó klinikai faktorokat figyelembe kell venni, beleértve a reakció súlyosságát is.
Portuguese: • Tiver relações sexuais sem utilizar um método de contraceção eficaz.
Hungarian: · Szexuális kapcsolatot létesített hatékony fogamzásgátló módszer használata nélkül.
Portuguese: Depois continue a tomá-lo como habitualmente.
Hungarian: Ezután a szokott időben folytassa a szedését.
Portuguese: Se planeia ter um filho, fale com o seu médico sobre os potenciais riscos e terapêuticas alternativas.
Hungarian: Ha Ön gyermeket tervez, beszéljen kezelőorvosával a lehetséges kockázatokról és az alternatív gyógymódokról.
Portuguese: A disposição do AMF depende de vários transportadores.
Hungarian: Az MPA diszpozíciója több transzportertől függ.
Portuguese: Limite a quantidade de luz solar e radiações UV que recebe.
Hungarian: Korlátozza az Önt érő napfény és UV sugárzás mennyiségét.
Portuguese: A quantidade que toma depende do tipo de transplante que fez.
Hungarian: A szükséges adag attól függ, hogy milyen szervátültetésen esett át.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem értékesíthető.
Portuguese: (A validade da suspensão reconstituída é de dois meses.)
Hungarian: (Az elkészített szuszpenzió elarthatósága két hónap.)
Portuguese: Outros medicamentos e CellCept
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a CellCept
Portuguese: De forma a ajudar os doentes a evitar a exposição fetal ao micofenolato e a fornecer informação de segurança importante adicional, o titular da Autorização de Introdução no Mercado irá fornecer materiais educacionais aos profissionais de saúde.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a beteget segítse a mikofenoláttal történő magzati expozíció elkerülésében, és további fontos biztonságossági információkat szolgáltasson, a Forgalomba hozatali engedély jogosultja az egészségügyi szakemberek részére oktatóanyagot biztosít.
Portuguese: No entanto, a Cmax do AMF diminuiu 40% na presença de alimentos.
Hungarian: Az MPA Cmax viszont 40%-kal csökkent étel jelenlétében.
Portuguese: A informação fornecida nesta secção irá facilitar uma correta compreensão do risco e explicar o racional para as medidas de prevenção de gravidez seguintes.
Hungarian: Az ebben a fejezetben megadott információk segítik a kockázat helyes értelmezését és megmagyarázzák a következő terhesség megelőző intézkedéseket.
Portuguese: Foram também notificadas bronquiectasias em crianças e adultos.
Hungarian: Beszámoltak bronchiectasiáról is gyermekeknél és felnőtteknél.
Portuguese: Materiais Educacionais
Hungarian: Oktatási anyagok
Portuguese: Este efeito teve tendência a diminuir com a utilização continuada do antibiótico e a terminar poucos dias após a descontinuação do antibiótico.
Hungarian: Ez a hatás a folyamatos antibiotikus kezelés során csökkenni kezdett, és az antibiotikum abbahagyását követően néhány napon belül megszűnt.
Portuguese: Contacte o seu médico assim que possível se pensa que a sua contraceção possa não ter sido eficaz ou caso se tenha esquecido de tomar o seu comprimido contracetivo.
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha úgy gondolja, az Ön által alkalmazott fogamzásgátló módszer nem hatékony, vagy ha elfelejtette bevenni a fogamzásgátló tablettát.
Portuguese: Nos casos de sobredosagem em que foram notificados acontecimentos adversos, estes enquadram-se no perfil de segurança conhecido do medicamento.
Hungarian: Azokban a túladagolási esetekben, amelyekben mellékhatást észleltek, az események a gyógyszer ismert biztonságossági profilján belül maradtak.
Portuguese: Efeitos indesejáveis gerais
Hungarian: Általános nemkívánatos hatások
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Portuguese: Pensamento anormal
Hungarian: Abnormális gondolatok
Portuguese: Nos transplantes de dadores cadáveres, se não for possível realizar dois testes com 8-10 dias de intervalo antes do início do tratamento (devido ao período de disponibilidade do órgão para transplante) tem de ser realizado um teste de gravidez imediatamente antes do início do tratamento e outro 8-10 dias mais tarde.
Hungarian: Ha a transzplantátumok elhalálozott donoroktól származnak, és így a két terhességi teszt elvégzése nem lehetséges 8-10 nap különbséggel még a kezelés megkezdése előtt (a transzplantált szerv hozzáférhetőségének időzítése miatt), a terhességi tesztet a kezelés megkezdése előtt azonnal, a következő tesztet pedig 8-10 nappal később kell elvégezni.
Portuguese: É uma mulher sem capacidade de engravidar se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
Hungarian: Önnél nem áll fenn a teherbeesés lehetősége, amennyiben az alábbiak közül valamelyik érvényes Önre:
Portuguese: É preferível a utilização em simultâneo de dois métodos de contraceção complementares.
Hungarian: Célszerű két, egymást kiegészítő fogamzásgátló módszer egyidejű alkalmazása.
Portuguese: Se em alguma situação se tiver esquecido de tomar o seu medicamento, tome-o assim que se lembrar.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, amint eszébe jut vegye be.
Portuguese: O titular da AIM deve assegurar que em cada Estado Membro onde o CellCept se encontra comercializado, todos os profissionais de saúde e doentes que se espera que prescrevam, dispensem ou utilizem CellCept recebam o seguinte pacote educacional:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának meg kell bizonyosodnia arról, hogy minden tagállamban, ahol a CellCept forgalomban van, minden egészségügyi szakember és beteg, aki a CellCept-et várhatóan felírja, kiadja vagy alkalmazza, megkapja a következő oktatóanyagot:
Portuguese: Data da renovação mais recente: 13 de março de 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. március 13.
Portuguese: Contraceção (ver secção 4.6)
Hungarian: Fogamzásgátlás (lásd 4.6 pont)
Portuguese: Norfloxacina e metronidazol
Hungarian: Norfloxacin és metronidazol
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade na reprodução (ver secção 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok reproduktiv toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Nestes guias, devem ser abordadas as seguintes áreas:
Hungarian: Az útmutatóknak a következő területeket kell lefedniük:
Portuguese: • Uma introdução em cada guia irá informar o leitor que o objetivo do guia é informar que a exposição fetal tem de ser evitada e como minimizar o risco de defeitos congénitos e abortos associados ao micofenolato de mofetil.
Hungarian: • Minden útmutatóban a bevezető rész tájékoztatja az olvasót arról, hogy az útmutató célja annak elmagyarázása, hogy a magzati expozíciót el kell kerülni és hogyan kell minimalizálni a mikofenolát mofetillel összefüggő születési rendellenességek és vetélés kockázatát.
Portuguese: Caso não perceba perfeitamente estas instruções, por favor peça ao seu médico que as explique novamente antes de tomar micofenolato.
Hungarian: Amennyiben ezek az utasítások nem teljesen érthetőek az Ön számára, kérje meg kezelőorvosát, hogy ismét magyarázza el Önnek a mikofenolát alkalmazása előtt.
Portuguese: Os materiais educacionais devem conter os seguintes elementos chave:
Hungarian: Az oktatóanyagnak a következő kulcselemeket kell tartalmaznia:
Portuguese: A proteína 1 associada a resistência a múltiplos fármacos (MRP1) também é capaz de transportar o AMF, no entanto a sua contribuição parece estar limitada ao processo de absorção.
Hungarian: A multidrug-rezisztencia protein 1 (MDR1) szintén képes az MPA-t transzportálni, de az abszorpciós folyamatban való részvétele korlátozottnak tűnik.
Portuguese: Para os doentes o texto deverá ser separado de forma adequada para homens e mulheres.
Hungarian: A betegeknek szóló útmutatóban a szöveget el kell különíteni férfiakra és nőkre vonatkozóan.
Portuguese: O seu tratamento irá de seguida continuar como habitualmente.
Hungarian: Ezután a kezelése a szokásos időpontokban fog folytatódni.
Portuguese: Estes efeitos podem ser relacionados com o modo de ação farmacodinâmico, ou seja, a inibição da síntese dos nucleótidos em células sensíveis.
Hungarian: Ez a hatás kapcsolatos lehet a farmakodinamikai hatásmóddal, azaz a nukleotid szintézis gátlásával arra érzékeny sejtekben.
Portuguese: As doses habituais são mostradas em baixo.
Hungarian: A szokásos adagok az alábbiakban láthatók.