FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos krabbmakaker var förekomsten och svårighetsgraden för artärinflammation dosberoende och observerades i många olika organ och vävnader vid kliniskt relevanta exponeringar i 4- och 39-veckors toxikologiska flerdosstudier.
Czech: U makaků jávských byly při klinicky relevantních expozicích v 4týdenních a 39týdenních toxikologických studiích s podáváním opakovaných dávek pozorovány arteriální záněty, jejichž incidence a závažnost závisela na dávce; tyto záněty byly pozorovány v širokém spektru orgánů a tkání.
Swedish: Serumsjuka uppstod som tidigast efter 10 dagar och upp till efter 232 dagar in i behandlingen med Palynziq (median: 13 dagar från att behandling med Palynziq inleddes).
Czech: Sérová nemoc se vyskytovala nejdříve za 10 dnů a až do 232 dnů od zahájení léčby přípravkem Palynziq (medián: 13 dnů od zahájení léčby přípravkem Palynziq).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 20 MG FÖRFYLLD SPRUTA
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA O OBSAHU 20 MG
Swedish: Förfylld spruta 10 mg (grön kolv): Varje 10 mg-kartong innehåller 1 förfylld spruta.
Czech: Předplněná injekční stříkačka o obsahu 10 mg (zelený píst): Jedna krabička obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku.
Swedish: Under åtminstone de första 6 månadernas behandling, när patienten själv utför injektionerna (dvs. när läkemedlet inte administreras under övervakning av vårdpersonal), måste en observatör vara närvarande under och i minst 60 minuter efter varje administrering.
Czech: pokud podání neprobíhá pod dohledem zdravotnického pracovníka), musí být při každém podání a po dobu nejméně 60 minut po každém podání přítomna dohlížející osoba.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg förfylld spruta EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg förfyllda sprutor
Czech: EU/1/19/1362/003 1 x předplněná injekční stříkačka o obsahu 20 mg EU/1/19/1362/004 10 x předplněná injekční stříkačka o obsahu 20 mg
Swedish: Varje 20 mg förfylld spruta innehåller 20 mg pegvalias i 1 ml lösning.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka o obsahu 20 mg obsahuje pegvaliasum 20 mg v 1 ml roztoku.
Swedish: • Patientinformationspaketet ska innehålla: o Patientinformationsbroschyren o Handledningen för patienter och utbildade observatörer o Patientkortet
Czech: • Balíček informací pro pacienta musí obsahovat: o Příbalovou informaci pro pacienta.
Swedish: • Palynziq förfylld(a) spruta (sprutor) i förseglad(e) bricka (brickor).
Czech: • Předplněná injekční stříkačka (předplněné injekční stříkačky) s přípravkem Palynziq v zataveném přířezu (přířezích).
Swedish: Risken för att reaktioner vid injektionsstället uppstår är 4,9 gånger högre i induktions-/titreringsfasen jämfört med underhållsfasen.
Czech: Riziko výskytu reakcí v místě injekce je během fáze indukce/titrace 4,9násobně vyšší ve srovnání s udržovací fází.
Swedish: Studie 302 RDT-baslinje
Czech: Výchozí hodnota v RDT ve studii 302
Swedish: Palynziq 2,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Palynziq 10 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Palynziq 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Czech: Palynziq 2,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Palynziq 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Palynziq 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Swedish: Överkänslighetsreaktioner var vanligast under induktions- och titreringsfaserna (65 % av patienterna, 921 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 12 månader) och minskade under underhållsfasen (58 % av patienterna, 491 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 28 månader).
Czech: Hypersenzitivní reakce byly nejčastější během fáze indukce a titrace (65 % pacientů; 921 epizod za průměrnou dobu trvání léčby 12 měsíců) a četnost jejich výskytu se snížila během udržovací fáze (58 % pacientů; 491 epizod za průměrnou dobu trvání léčby 28 měsíců).
Swedish: Tala med läkare innan du avslutar behandlingen med Palynziq.
Czech: Před ukončením léčby přípravkem Palynziq se poraďte se svým lékařem.
Swedish: Palynziq 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta pegvalias
Czech: Palynziq 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce pegvaliasum
Swedish: Torka inte bort den. Kassera nålens hylsa i en behållare för vassa föremål eller sticksäker behållare.
Czech: Kryt jehly vyhoďte do schránky na ostrý odpad nebo obalu odolného proti propíchnutí.
Swedish: Om mer än en injektion krävs för en dos ska varje injektionsställe vara minst 5 cm från ett annat injektionsställe.
Czech: Jestliže je pro podání jednotlivé dávky potřeba použít více než jednu injekci, místa jednotlivých injekcí mají být od sebe vzdálena nejméně 5 centimetrů.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du injicerar, nyligen har injicerat eller kan tänkas injicera andra läkemedel.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech injekčních lécích, které dostáváte, které jste v nedávné době dostával(a) nebo které možná budete dostávat.
Swedish: Dosberoende minskningar i kroppsviktsökning som tillskrevs minskade fenylalaninnivåer i plasma till under normalnivå hos normala djur (apor, råttor och kaniner) observerades i toxikologiska endos- och flerdosstudier, samt studier på utvecklings- och reproduktiv toxicitet med pegvalias.
Czech: V toxikologických studiích i ve studiích vývojové a reprodukční toxicity s pegvaliasou byl u normálních zvířat (opic, potkanů a králíků) po jednorázové dávce i po podávání opakovaných dávek pozorován snížený přírůstek tělesné hmotnosti, který byl závislý na dávce a byl připisován snížení hladin fenylalaninu v plazmě pod normální hodnoty.
Swedish: 2,5 mg två gånger i veckan
Czech: 2,5 mg dvakrát týdně
Swedish: ADHD-ouppmärksamhet³, delskala (prövarskattad) N
Czech: Nepozornost v rámci ADHD³ (hodnocená zkoušejícím lékařem) n
Swedish: Alla episoder med ihållande ledvärk gick tillbaka utan följdtillstånd.
Czech: Všechny epizody perzistující artralgie se vyřešily bez následků.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Palynziq ska du kontakta läkare.
Czech: Máte-li jakékoli dotazy týkající se správného podávání injekcí přípravku Palynziq, promluvte si s lékařem.
Swedish: Vanliga: kan påverka upp till 1 av 10 personer - ledstelhet - ledsvullnad - muskelstelhet - hudutslag med små knottror - blåsor eller flagor på yttre hudskikt.
Czech: - Ztuhlost kloubu - Otok kloubu - Ztuhlost svalu - Kožní vyrážka s malými pupínky - Tvorba puchýřů nebo olupování svrchní vrstvy kůže
Swedish: Hur du använder Palynziq
Czech: Jak se přípravek Palynziq používá
Swedish: Vänd dig till din vårdgivare om du har frågor.
Czech: Máte-li jakékoli otázky, zeptejte se svého lékaře.
Swedish: • Patientkortet ska innehålla följande viktiga information: o Ett varningsmeddelande till hälso- och sjukvårdsleverantörer som behandlar patienten att patienten använder Palynziq och att allvarliga allergiska reaktioner har förknippats med denna produkt o Tecken eller symtom på allvarliga allergiska reaktioner och åtgärder som ska vidtas i händelse av en sådan reaktion o Vikten av att alltid bära med sig utrustningen för injektion av adrenalin och patientkortet o Kontaktinformation vid nödfall för patienten och förskrivarens kontaktinformation
Czech: • Výstražná karta pacienta musí obsahovat následující klíčové body: o Varovnou zprávu pro zdravotnické pracovníky poskytující léčbu pacientovi za jakýchkoli okolností, že pacient užívá léčivý přípravek Palynziq a že jsou s tímto léčivým přípravkem spojovány závažné alergické reakce.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 10 MG FÖRFYLLD SPRUTA
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA O OBSAHU 10 MG
Swedish: Välj ett injektionsställe som är minst 5 centimeter från det/de injektionsställe(n) du använde dagen före.
Czech: Vyberte si místo podání injekce, které se nachází nejméně 5 centimetrů od místa (míst), kam jste injekci (injekce) podala předchozí den. Může se nacházet na stejné části těla nebo na jiné části těla (viz obrázky E a F).
Swedish: Akuta systemiska överkänslighetsreaktioner var vanligast under induktions- och titreringsfaserna (5 % av patienterna, 19 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 12 månader) och minskade under underhållsfasen (2 % av patienterna, 6 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 28 månader).
Czech: Akutní systémové hypersenzitivní reakce byly nejčastější během fáze indukce a titrace (5 % pacientů; 19 epizod za průměrnou dobu trvání léčby 12 měsíců) a četnost jejich výskytu se snížila během udržovací fáze (2 % pacientů; 6 epizod za průměrnou dobu trvání léčby 28 měsíců).
Swedish: Medelvärde (SD) Förändring från proteinintag vid baslinjen (n)4
Czech: Změna oproti výchozímu příjmu proteinů (n)4
Swedish: Din läkare börjar med att ge dig en låg dos Palynziq och ökar dosen långsamt.
Czech: Doba potřebná ke snížení hladin fenylalaninu v krvi Lékař Vám začne podávat nízkou dávku přípravku Palynziq, kterou bude pomalu zvyšovat.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Palynziq 2,5 mg injektionsvätska pegvalias s.c.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Palynziq 2,5 mg injekce pegvaliasum s.c.
Swedish: 40 mg dagligen (2 på varandra följande injektioner med 20 mg förfylld spruta)4
Czech: 40 mg denně (2 po sobě následující injekce z předplněné injekční stříkačky o obsahu 20 mg)4
Swedish: Angioödem var vanligast under induktions- och titreringsfaserna (6 % av patienterna, 27 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 12 månader) och minskade under underhållsfasen (3 % av patienterna, 10 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 28 månader).
Czech: Angioedém byl nejčastější během fáze indukce a titrace (6 % pacientů; 27 epizod za průměrnou dobu trvání léčby 12 měsíců) a četnost jeho výskytu se snížila během udržovací fáze (3 % pacientů; 10 epizod za průměrnou dobu trvání léčby 28 měsíců).
Swedish: Håll botten av sprutan i ett stadigt grepp med samma hand.
Czech: Pomocí uvolněné ruky držte spodní část injekční stříkačky ve stabilní poloze.
Swedish: Randomiserad behandlingsarm i studien
Czech: Randomizované rameno studie
Swedish: 60 mg dagligen (3 på varandra följande injektioner med 20 mg förfylld spruta)4
Czech: 60 mg denně (3 po sobě následující injekce z předplněné injekční stříkačky o obsahu 20 mg)4
Swedish: Risken för att en överkänslighetsreaktion uppstår är 2,6 gånger högre i induktions-/titreringsfasen jämfört med underhållsfasen.
Czech: Riziko výskytu hypersenzitivní reakce je během fáze indukce/titrace 2,6násobně vyšší ve srovnání s udržovací fází.
Swedish: Den underliggande mekanismen för de akuta systemiska överkänslighetsreaktioner som observerades i kliniska prövningar var icke-IgE-medierad typ III-överkänslighet (immunkomplexmedierad) (se avsnitt 4.8).
Czech: typu, která není zprostředkována IgE (hypersenzititiva zprostředkovaná imunokomplexy) (viz bod 4.8).
Swedish: Medianförändringen från baslinjen var −634 mikromol/l vid månad 12, −965 mikromol/l vid månad 24 och −913 mikromol/l vid månad 36.
Czech: −965 mikromolů/l ve 24. měsíci a −913 mikromolů/l ve 36. měsíci.
Swedish: Palynziq 2,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Palynziq 10 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Palynziq 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta pegvalias (pegvaliasum)
Czech: Palynziq 2,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Palynziq 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Palynziq 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce pegvaliasum
Swedish: Ledvärk var vanligast under induktions- och titreringsfaserna (78 % av patienterna, 1 264 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 12 månader) och minskade under underhållsfasen (62 % av patienterna, 612 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 28 månader).
Czech: Artralgie byla nejčastější během fáze indukce a titrace (78 % pacientů; 1264 epizod za průměrnou dobu trvání léčby 12 měsíců) a četnost jejího výskytu se snížila během udržovací fáze (62 % pacientů; 612 epizod za průměrnou dobu trvání léčby 28 měsíců).
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 26 augusti 2016
Czech: Datum posledního prodloužení: 26. srpen 2016
Swedish: EU/2/11/135/003
Czech: EU/2/11/135/002 EU/2/11/135/003
Swedish: Embryotoxiska effekter kan inte uteslutas.
Czech: Není možné vyloučit embryotoxický účinek.
Swedish: 4 dygn.
Czech: 24 hodinami.
Swedish: Använd följande formel:
Czech: Prosím, použijte následující vzorec:
Swedish: Högre överdoser har inte testats.
Czech: Vyšší předávkování nebylo testováno.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor.
Czech: Vyhněte se kontaktu s kůží, očima a sliznicemi.
Swedish: (L5 och adulta stadier)
Czech: (L5 a dospělci)
Swedish: Detta förfarande kan behöva utföras på alla behandlingsdagarna.
Czech: Tento postup je nutno provést po všechny dny léčby.
Swedish: Inga skadliga effekter på kläckbarhet och överlevnad hos kycklingar observerades.
Czech: Nebyly patrné žádné škodlivé účinky na líhnutí a životaschopnost kuřat.
Swedish: Säkerställ att hela mängden medicinerat vatten som erbjudits har konsumerats.
Czech: Ujistěte se, že celkové množství nabídnuté medikované vody bylo spotřebováno.
Swedish: Om administreringsperioden är mer än 8 timmar, men inte överstiger 24 timmar bör stamlösningsbehållaren vara utrustad med en omrörningsanordning.
Czech: Jestliže doba podávání přesahuje 8 hodin, ale není delší než 24 hodin, je nutné vybavit zásobní kontejnery míchacím zařízením.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 24 timmar.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 24 hodin.
Swedish: Gravida kvinnor ska iaktta extra försiktighet vid hantering av detta veterinärmedicinska läkemedel.
Czech: Těhotné ženy by měly být mimořádně obezřetné při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem.
Swedish: I frånvaro av tillgängliga data, ska kycklingar som är yngre än tre veckor behandlas efter nytta/riskbedömning av ansvarig veterinär.
Czech: Z důvodu nedostatku údajů, je třeba kuřata mladší 3 týdnů léčit pouze na základě zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Swedish: För användning i en doseringspump:
Czech: Pro použití v dávkovacích pumpách:
Swedish: Under behandling måste alla djur ha uteslutande, men obegränsad tillgång till det medicinerade vattnet.
Czech: Během léčby musí mít všechna zvířata výhradní a neomezený přístup k medikované vodě.
Swedish: För behandling och kontroll av Trichuris suis ska dosen ges under tre på varandra följande dagar.
Czech: Pro léčbu a kontrolu Trichuris suis má být dávka podávána 3 po sobě následující dny.
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden och/eller stänk i ögonen, skölj omedelbart med rikligt med vatten.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže a/nebo očí je ihned vypláchněte velkým množstvím vody.
Swedish: Partiklarna i suspensionen är inom submikront storleksintervall.
Czech: Částice suspenze mají submikronovou velikost.
Swedish: Fenbendazol är effektivt mot vuxna och omogna stadier.
Czech: Fenbendazol je účinný proti dospělcům a nezralým stádiím.
Swedish: Detta stör viktiga strukturella och funktionella egenskaper hos cellerna i maskar, såsom bildandet av cytoskelettet, bildandet av mitotiska spindeln och upptag och intracellulär transport av näringsämnen och metaboliska produkter.
Czech: To narušuje základní strukturální a funkční vlastnosti buněk helmintů, jako je tvorba cytoskeletu, tvorba dělícího vřeténka a příjem a intracelulární transport živin a produktů látkové výměny.
Swedish: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg
Czech: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg svalovina tuk játra ledviny mléko vejce
Swedish: Antiparasitmedel /Medel mot endoparasiter
Czech: antiparazitika /endoparazitika
Swedish: Använd ett tillräckligt noggrant doseringsmått, som bör rengöras grundligt efter användning.
Czech: Použijte dostatečně přesné dávkovací zařízení, které by mělo být před použitím řádně vyčištěno.
Swedish: Efter oral administrering absorberas fenbendazol endast delvis.
Czech: Po perorální aplikaci se fenbendazol vstřebává jen částečně.
Swedish: Under behandlingen, efter fullständig konsumering av det medicinerade vattnet måste djuren ges tillgång till omedicinerat dricksvatten så snart som möjligt.
Czech: Během léčby, po kompletním spotřebování medikované vody, musí být zvířatům umožněn co nejdříve přístup k nemedikované pitné vodě.
Swedish: Svin: Kött och slaktbiprodukter: 4 dygn.
Czech: Prasata: Maso: 4 dny.
Swedish: För behandling och kontroll av Ascaris suum och Oesophagostomum spp.
Czech: Pro léčbu a kontrolu Ascaris suum a Oesophagostomum spp.
Swedish: Fenbendazol och dess metaboliter distribueras i hela kroppen och når de högsta koncentrationerna i levern.
Czech: Fenbendazol a jeho metabolity jsou distribuovány po celém těle, nejvyšších koncentrací dosahují v játrech.
Swedish: Personer som är överkänsliga för fenbendazol ska undvika kontakt med läkemedlet.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na fenbendazol by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Swedish: Utförlig information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Suspension för användning i dricksvatten
Czech: LÉKOVÁ FORMA Suspenze pro podání v pitné vodě
Swedish: ska denna dos ges under två på varandra följande dagar.
Czech: podávejte tuto dávku 2 po sobě následující dny.
Swedish: Ascaridia galli och Heterakis gallinarum:
Czech: Léčba Ascaridia galli a Heterakis gallinarum:
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Panacur Aquasol är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Czech: Léčivá látka v Panacur Aquasol je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 liter och 4 liter.
Czech: Velikost balení: 1 litr a 4 litry.
Swedish: Förbered en förspädning av läkemedlet med en lika stor mängd vatten:
Czech: Připravte si předředěný veterinární léčivý přípravek se stejným množstvím vody:
Swedish: Innan djuren tillåts ha tillgång till det färdigberedda medicinerade dricksvattnet, bör vattensystemet om möjligt tömmas och spolas med medicinerat vatten för att säkerställa korrekt dosering.
Czech: Předtím, než se umožní zvířatům přístup k medikované vodě, by se měl, pro zajištění správného dávkování, napájecí systém vypustit, pokud je to možné, a naplnit medikovanou vodou.
Swedish: 1) Välj ett doseringsmått som har minst dubbel volym som den beräknade dagliga mängden läkemedel.
Czech: Vyberte dávkovací zařízení, které má minimálně dvakrát větší objem, než je vypočítaný denní objem přípravku.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Förtäring av detta läkemedel kan vara giftigt för människor.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Tento veterinární léčivý přípravek může být pro člověka po požití toxický.
Swedish: Panacur AquaSol har ovicid effekt på nematodägg.
Czech: Panacur AquaSol má ovicidní účinek na vajíčka nematodů.
Swedish: Total mängd läkemedel (ml för fem dagar)
Czech: Celkové množství přípravku (ml/na 5 dnů)
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Czech: 20 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Swedish: Panacur AquaSol får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Czech: Panacur AquaSol nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní organismy.
Swedish: Avlägsna kontaminerade kläder vid spill.
Czech: Po polití odstraňte potřísněný oděv.
Swedish: Fenbendazol är ett anthelmintikum som tillhör bensimidazol-karbamat gruppen.
Czech: Fenbendazol je anthelmintikum patřící do benzimidazol-karbamátové skupiny.
Swedish: Tillsätt hela innehållet i doseringsmåttet (förspädningen) till rent vatten i stamlösningsbehållaren i doseringspumpen.
Czech: Přidejte celý obsah dávkovacího zařízení (předředěný) do nemedikované vody v zásobním kontejneru dávkovací pumpy.
Swedish: Parasitresistens mot en viss typ av anthelmintika kan uppstå vid frekvent, upprepad användning av anthelmintika ur samma grupp.
Czech: Parazitární rezistence k jakékoliv skupině anthelmintik může vzniknout po častém opakovaném používání anthelmintika dané skupiny.
Swedish: För användning i medicintank:
Czech: Pro použití v medikačních nádržích:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN HDPE-behållare (1- och 4-litersförpackning)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE nádoba (velikost balení 1 litr a 4 litry)
Swedish: Total mängd (för 3 dagar)
Czech: Celkové množství (na 3 dny)
Swedish: Total mängd (för 2 dagar)
Czech: Celkové množství (na 2 dny)
Swedish: Fenbendazol hämmar polymerisering av tubulin till mikrotubuli.
Czech: Účinek fenbendazolu je založen na inhibici polymerizace tubulinu na mikrotubuly.
Swedish: Behållare med 1 liter och 4 liter.
Czech: Nádoba o obsahu 1 litr a 4 litry.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller:
Czech: 1 ml obsahuje:
Swedish: För varje behandlingsdag ska det medicinerade vattnet beredas på nytt.
Czech: Medikovaná voda musí být pro každý den léčby připravena čerstvá.
Swedish: Efter beredning ska läkemedlet användas inom 24 timmar.
Czech: Po rozpuštění spotřebujte do 24 hodin.
Swedish: Vid koncentrationer upp till 5 ml/1 stamlösning (1 g fenbendazol/l) krävs ingen omrörning.
Czech: V koncentracích do 5 ml/l zásobní suspenze (1 g fenbendazolu/l) není míchání nutné.
Swedish: Total kroppsvikt hos svin som ska behandlas
Czech: Celková živá hmotnost prasat, která mají být léčena
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Czech: Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
Swedish: HDPE-behållare med papp/aluminium/polyester/MDPE tätning, försluten med barnskyddande skruvlock av polypropylen.
Czech: HDPE nádoba s hrdlem zapečetěným lepenkovou/hliníkovou/polyesterovou/MDPE fólií uzavřená polypropylenovým šroubovacím uzávěrem odolným proti otevření dětmi.
Swedish: Övriga försiktighetsåtgärder Läkemedlet får inte släppas ut i ytvatten på grund av fara för vattenlevande organismer.
Czech: Ostatní opatření Veterinární léčivý přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro vodní organismy.
Swedish: Simetikonemulsion 30% Bensylalkohol (E1519) Renat vatten
Czech: Emulze simetikonu 30% Benzylalkohol (E1519)
Swedish: Restmarkör Djurslag MRL Målvävnader
Czech: Druh zvířete MRL Cílové tkáně
Swedish: Rör om tills innehållet i medicintanken ser helt homogent ut.
Czech: Míchejte, dokud není obsah v medikační nádrži viditelně homogenní.
Swedish: Efter absorption metaboliseras fenbendazol snabbt i levern, huvudsakligen till sulfoxidmetaboliterna (oxfendazol) och vidare till dess sulfon (oxfendazolsulfon).
Czech: Po vstřebání je fenbendazol rychle metabolizován v játrech na sulfoxid (oxfendazol) a dále na sulfon (oxfendazol sulfon).
Swedish: Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet och digivning eller äggläggning.
Czech: Březost a laktace: Lze použít během březosti, laktace nebo snášky.
Swedish: 4-litersförpackningen tillhandahålls med en separat tappkran av lågdensitetpolyeten och polypropylen.
Czech: Čtyřlitrová nádoba je k dispozici s vlastním dávkovačem z polyetylenu nízké hustoty a polypropylenu.
Swedish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna Tel: +31 485 587600 fax:+31 485 577333
Czech: Nizozemsko Tel: +31 485 587600
Swedish: Den erforderliga dagliga mängden av läkemedlet beräknas från den uppskattade totala kroppsvikten (kg) hos hela djurgruppen av svin som ska behandlas.
Czech: Požadované denní množství přípravku se počítá z celkové odhadované živé hmotnosti (kg) celé skupiny prasat, která mají být ošetřena.
Swedish: Rör om tills innehållet i stamlösningsbehållaren ser helt homogent ut.
Czech: Míchejte, dokud není obsah v zásobním kontejneru homogenní.