FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dlhodobá stratégia agentúry
Lithuanian: 1.3 Ilgalaikė EMEA strategija
Slovak: V roku 2004 bolo prijatých spolu 108 žiadostí o pomenovanie liekov na ojedinelé ochorenia, čo je nárast o 24
Lithuanian: dėl vaistinio preparato priskyrimo retiesiems vaistams buvo gauta iš viso 108 paraiškos; tai yra 24 % daugiau palyginus su 87 paraiškomis, gautomis 2003 m.
Slovak: V roku 2004 sa žiadalo o 14 kontrol správnej klinickej praxe.
Lithuanian: buvo gauta keturiolika prašymų dėl GKP patikrinimo.
Slovak: Osvedčenia pre lieky
Lithuanian: Vaistinio preparato sertifikatai
Slovak: Žiadosti o významné rozšírenie, ktoré zahrnuje detskú populáciu, schválené v roku
Lithuanian: patvirtintos esminių linijinių papildymų paraiškos dėl vartojimo vaikams
Slovak: Zúčastňujú sa - podľa svojej konkrétnej oblasti zodpovednosti - na vývoji a revízií usmernení a na poskytovaní odporúčaní a poradenstva o liekoch, pri ktorých sa požiadalo o vedecké poradenstvo, povolenie na uvedenie na trh alebo činnosti po schválení.
Lithuanian: Savo konkrečioje atsakomybės srityje darbo grupės dalyvauja gairių kūrimo ir persvarstymo, rekomendacijų ir patarimų dėl vaistinių preparatų, dėl kurių yra pateikti mokslinio patarimo prašymai, teikimo, vaistinių preparatų registravimo veikloje ir poregistracinėje veikloje.
Slovak: Stal sa členom od októbrového zasadnutia 2004.
Lithuanian: 1 Prisijungė nuo 2004 m.
Slovak: Vedúca úseku pre bezpečnosť veterinárnych liekov
Lithuanian: Veterinarinių vaistų saugumo skyriaus vadovė
Slovak: Jedno predloženie záležitosti orgánom Spoločenstva sa týkalo harmonizácie doby na stiahnutie 1% injekčného roztoku Dectomax (doramektín) - endektocídneho injekčného výrobku pre ovce, ktorá sa významne líšila pri povolení na uvedenie na trh v rôznych členských štátoch.
Lithuanian: avių injekcijoms skirto endektocido, išėmimo iš apyvartos laikotarpių, kurie reikšmingai skiriasi įvairių valstybių narių išduotuose registravimo liudijimuose.
Slovak: Hlava 1 spolu
Lithuanian: 1-jame ketvirtyje
Slovak: Európskej únie pre farmaceutické výrobky bola prijatá členskými štátmi, agentúrou a Európskou komisiou a zameriava sa na zvýšenie účinnosti, zlepšenie transparentnosti a poskytovanie podpory postupom stanoveným v európskych právnych predpisoch.
Lithuanian: Valstybės narės, EMEA ir Europos Komisija yra susitarusios dėl Europos Sąjungos telematikos strategijos, kurios tikslas - didinti našumą, skaidrumą ir teikti paramą Europos teisės aktuose nustatytoms procedūroms. Strategija taikoma nedideliam projektų, turinčių didelę Europos pridedamąją vertę, skaičiui.
Slovak: Zhromažďovanie, spracovávanie a analyzovanie údajov na jednom mieste uloženia je jedným z predpokladov účinnej podpory činností dohľadu nad liekmi a stratégie riadenia rizika v rámci EÚ.
Lithuanian: Viena iš veiksmingos paramos farmakologinio budrumo veiklai ir ES rizikos valdymo strategijai prielaidų - rinkti, apdoroti ir analizuoti duomenis vienoje vietoje.
Slovak: Boli navrhnuté profily odbornej prípravy pre mnoho profesijných profilov na všetkých úrovniach v rámci agentúry.
Lithuanian: Agentūroje daugeliui pareigybių parengti tikslingi mokymo planai.
Slovak: Prijaté CPMP a CVMP v júni 2004
Lithuanian: CPMP/CVMP priėmė 2004 m.
Slovak: Overenie Hodnotenie
Lithuanian: Patvirtinimas Vertinimas
Slovak: Vedecká poradenská skupina pre onkológiu (predtým Poradenská skupina pre liečbuonkológia)
Lithuanian: Mokslinė patariamoji priešinfekcinių preparatų grupė (buvusi Terapinė patariamoji priešinfekcinių preparatų grupė)
Slovak: II na konci roka 2004
Lithuanian: II iki 2004 m.
Slovak: Kardiovaskulárna sústava
Lithuanian: Širdies kraujagyslių sistema
Slovak: Dokončené
Lithuanian: pabaigos
Slovak: • nový nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny coxib a ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou protoglandínovej syntézy sprostredkovanej cyklooxygenázou-2
Lithuanian: • Naujas koksibų grupei priklausantis nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuris, selektyviai slopindamas ciklooksigenazę-2 (COX-2), slopina prostaglandino sintezę ir taip mažina šunų osteoartrito sukeltą skausmą ir uždegimą.
Slovak: V septembri 2004 bol úspešne spustený elektronický systém riadenia dokumentov agentúry.
Lithuanian: sėkmingai pradėjo veikti EDMS - Agentūros elektroninė dokumentų tvarkymo sistema.
Slovak: E-mail: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Lithuanian: paštas: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Slovak: Pracovná skupina pre rastlinné lieky v roku 2004 pokračovala vo svojej práci až do založenia Výboru pre rastlinné lieky v septembri 2004.
Lithuanian: NMPWP tęsė darbą iki HMPC steigiamojo posėdžio 2004 m.
Slovak: Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D - 53175 Bonn
Lithuanian: Reinhard KURTH Kommissarischer Leiter Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D - 53175 Bonn
Slovak: Gadoteric acid
Lithuanian: Gadoteric acid (Gadoterinė rūgštis)
Slovak: Azilect rasagiline Part
Lithuanian: Azilect rasagiline Part B
Slovak: • smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/28/ES z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/82/ES o právnych predpisoch spoločenstva týkajúcich sa veterinárnych liekov
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/28/EEB, iš dalies keičianti Direktyvą 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus
Slovak: Prvá produkčná verzia veterinárneho systému EudraVigilance sa spustila na konci roka 2004
Lithuanian: Pataisyta EudraVigilance veterinarinė bandomoji sistema tapo prieinama pačioje 2004 m.
Slovak: Doba hodnotenia zmien typu II (30-dňový postup)
Lithuanian: II tipo keitimų įvertinimo laikas (30 dienų procedūra
Slovak: Počet delegátov s uhradenými nákladmi
Lithuanian: Kompensuotų susitikimų skaičius Kompensuotų delegatų skaičius
Slovak: č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje
Lithuanian: 726/2004, nustatantis Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų agentūrą
Slovak: Sterilné lieky a niektoré biologické lieky sú vyňaté z rozsahu; dohoda sa týka iba humánnych liekov.
Lithuanian: gegužės 29 d. Į susitarimo taikymo sritį neįeina sterilūs vaistiniai preparatai ir kai kurie biologiniai vaistiniai preparatai.
Slovak: Laboratoire HRA
Lithuanian: Laboratoire HRA Pharma
Slovak: Jednotka pre veterinárne lieky a kontroly Vedúci jednotky
Lithuanian: Veterinarinių vaistų ir patikrinimų padalinys Padalinio vadovas
Slovak: Stav
Lithuanian: Statusas
Slovak: Nahradila koho: Pekka KURKI od septembrového zasadnutia 2004.
Lithuanian: 8 Pakeitė Pekka KURKI nuo 2004 m.
Slovak: Pracovná skupina pre účinnosť Predsedníčka: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Kontakt
Lithuanian: Veiksmingumo darbo grupė Pirmininkė: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
Slovak: V dôsledku nových právnych predpisov sa v máji 2004 pracovná skupina pre vedecké poradenstvo stala stálou pracovnou skupinou Výboru pre humánne lieky.
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė tapo nuolatine CHMP darbo grupe.
Slovak: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Lithuanian: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Slovak: Účinná koordinácia a riadenie týchto projektov a zaistenie zdrojov pre ne viedlo k ich úspešnému splneniu.
Lithuanian: Šie projektai buvo sėkmingai įvykdyti veiksmingo koordinavimo, valdymo ir užsakomųjų paslaugų dėka.
Slovak: V dôsledku rozšírenia EÚ a zvýšenia počtu dokumentov zverejňovaných na internetových stránkach agentúry sa počet externých žiadostí o informácie zvýšil o 50 % oproti predchádzajúcemu roku.
Lithuanian: Išorės prašymų suteikti informaciją apimtys palyginus su ankstesniaisiais metais padidėjo 50 %, tai lėmėBendrijos plėtra ir vis didėjantis dokumentų, skelbiamų EMEA tinklalapyje, skaičius.
Slovak: L 326, 29.10.2004,
Lithuanian: OJ L 326, 29.10.2004, p.
Slovak: V roku 2004 bolo preskúmaných 253 periodických rozborov bezpečnosti lieku.
Lithuanian: gautos 253 periodinės saugumo atnaujinimo ataskaitos (PSUR).
Slovak: Jeho cieľom je identifikovať a ohlásiť akékoľvek možné bezpečnostné problémy týkajúce sa liekov a zabrániť nežiaducim účinkom liekov.
Lithuanian: Farmakologinis budrumas - tai nuolatinis vaistinio preparato monitoringas rinkoje Jo tikslasnustatyti ir pranešti apie galimas su vaistais susijusias saugumo problemas ir užkirsti kelią nepageidaujamoms reakcijoms į vaistą.
Slovak: V roku 2004 prijala agentúra päť žiadostí o rozšírenie pôvodných povolení na uvedenie na trh, čo presahuje počiatočnú prognózu tri žiadosti.
Lithuanian: buvo gautos penkios paraiškos dėl pirminių registravimo liudijimų galiojimo išplėtimo..
Slovak: Celkový počet nových žiadostí o povolenie na uvedenie na trh v roku 2004 bol vyšší ako pôvodne plánovaný, najmä žiadostí, ktoré sa netýkajú liekov na ojedinelé ochorenia.
Lithuanian: • Bendras gautų naujų paraiškų dėl registravimo liudijimo, ypač paraiškų dėl retųjų vaistinių preparatų registravimo, skaičius 2004 m.
Slovak: (Malta) náhradník: Joseph VELLA
Lithuanian: ￭ Kenneth MIFSUD (Malta) Pakaitinis: Joseph VELLA
Slovak: Vzorové správy o hodnotení na harmonizáciu a uľahčenie preskúmania Výborom pre humánne lieky počas hodnotenia spisu pred schválením a po schválení sa aktualizovali tak, aby brali ohľad na zmeny európskych farmaceutických právnych predpisov, najmä na prílohu 1 smernice 2001/83/ES.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į Europos farmacijos teisės aktų pokyčius, ypač į Direktyvos 2001/83/EB 1 priedą, buvo atnaujinti vertinimo ataskaitos modeliai, kad jie būtų suderinti ir CHMP būtų lengviau parengti bylų vertinimo prieš registraciją ir po registracijos apžvalgą.
Slovak: 5 Nahradil koho: Pieter NEELS od júnového zasadnutia
Lithuanian: 5 Pakeitė Pieter NEELS nuo 2004 m.
Slovak: Imunoterapia a onkológia Muskuloskeletárne
Lithuanian: Imunoterapija ir onkologija Raumenų ir skeleto
Slovak: Lichtenštajnsko
Lithuanian: Lichtenšteinas
Slovak: V roku 2004 bola priemerná doba trvania celého procesu pomenovania, od overenia agentúrou až po rozhodnutie Komisie, 101 dní; úplne v časovom rámci právnych predpisov 120 dní.
Lithuanian: vidutinė bendra priskyrimo retiesiems vaistams proceso trukmė nuo EMEA patikrinimo ir patvirtinimo iki Komisijos sprendimo priėmimo buvo 101 diena, t. y.
Slovak: GlaxoSmithKline
Lithuanian: GlaxoSmithKline Biologicals
Slovak: (Švédsko) náhradník: Henrik HOLST
Lithuanian: ￭ Eva JOHNSSON (Švedija) Pakaitinis: Henrik HOLST
Slovak: Činnosti po schválení sa vzťahujú na zmeny, rozšírenia, obnovenia a prevody povolení na uvedenie na trh.
Lithuanian: Veikla poregistraciniu laikotarpiu yra susijusi su registravimo liudijimų keitimais, linijiniais papildymais, pratęsimais ir perdavimais.
Slovak: V roku 2004
Lithuanian: Taigi, 2004 m.
Slovak: • osteoporóza
Lithuanian: • Osteoporozė
Slovak: 1. júna 2002
Lithuanian: birželio 1 d.
Slovak: Vedúca úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia
Lithuanian: Mokslinių patarimų ir retųjų vaistų skyriaus vadovas
Slovak: RAKÚSKO
Lithuanian: Austrija
Slovak: Rakúsko
Lithuanian: AUSTRIJA
Slovak: Director General
Lithuanian: Directeur Général
Slovak: Zmyslové orgány
Lithuanian: Jutimo organai
Slovak: Konzultácia sa končí v apríli 2005
Lithuanian: Svarstymas baigiasi 2005 m.
Slovak: MAĎARSKO Tamás PAÁL
Lithuanian: Tamás PAÁL
Slovak: Archivovanie a zálohovanie dát
Lithuanian: Duomenų archyvų ir atsarginių kopijų darymas
Slovak: Skupina pre uľahčenie vzájomného uznávania
Lithuanian: 2.11 Savitarpio pripažinimo lengvinimo grupė
Slovak: Príloha 2 Členovia Výboru pre humánne lieky
Lithuanian: 2 priedas Žmonėms skirtų vaistų komiteto nariai
Slovak: Príloha 10
Lithuanian: 10 priedas
Slovak: Andrea KUPKOVÁ (Slovensko) náhradníčka: Ľudmila Štrbová Audronis LUKOSIUS (Litva)
Lithuanian: Andrea KUPKOVÁ (Slovakija) Pakaitinis: Ľudmila Štrbová
Slovak: Opakované uvoľnenie na konzultáciu sa očakáva v 1. kvartáli roku 2005
Lithuanian: Pakartotinis teikimas svarstymui numatomas 2005 m.
Slovak: Odoberanie vzoriek a skúšanie
Lithuanian: 4.3 Mėginių ėmimas ir tyrimas
Slovak: Počet žiadostí na vyvíjané lieky na liečenie ojedinelých ochorení, ktoré majú byť pomenované ako lieky na ojedinelé ochorenia, sa znovu zvýšil.
Lithuanian: • Taip pat padaugėjo paraiškų dėl kuriamų vaistinių preparatų retoms ligoms gydyti priskyrimo retiesiems vaistams.
Slovak: Predloženia podané
Lithuanian: Komitetas teikia
Slovak: VÝKONNÝ RIADITEĽ
Lithuanian: VYKDOMASIS DIREKTORIUS
Slovak: OJ C 172, 02.07.2004,
Lithuanian: OJ C 172, 02.07.2004, p.
Slovak: Napríklad: zavedenie rozsiahleho firewall kombinovaného so segmentovanou trojstupňovou architektúrou v rámci agentúry zaisťuje vysokú úroveň ochrany.
Lithuanian: Įgyvendinti visi saugumo tarnybų ir ryšių aspektai centriniu EMEA lygiu ir tarp EMEA ir nacionalinių kompetentingų institucijų Pavyzdžiui, EMEA įrengta plačios apimties ugniasienė kartu su segmentuota 3 lygių architektūra užtikrina aukštą apsaugos lygį
Slovak: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J. Naujalio g. 21B
Lithuanian: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J.
Slovak: Dokončenie sa očakává v 1. kvartáli roku 2005
Lithuanian: Galutinai baigti numatoma 2005 m.
Slovak: The Medicine
Lithuanian: The Medicine Company
Slovak: január 2004
Lithuanian: sausio mėn.
Slovak: Revízia 2 dokončená v júli 2004
Lithuanian: Pataisyta 2 redakcija baigta 2004 m.
Slovak: LUXEMBURSKO
Lithuanian: Liuksemburgas
Slovak: Luxembursko
Lithuanian: LIUKSEMBURGAS
Slovak: OJ C 266, 29.10.2004,
Lithuanian: OJ C 266, 29.10.2004, p.
Slovak: B
Lithuanian: V.
Slovak: Dosiahol sa uspokojivý pokrok v zlepšovaní kvality a súladu správ vedeckého hodnotenia spolu s revíziou pokynov pre hodnotiteľov a so zavedením databázy vedeckej pamäte pre centralizované postupy.
Lithuanian: • Pataisius vertintojams skirtas gaires ir pradėjus veikti centralizuotų procedūrų mokslinės atminties duomenų bazei, pasiekta geros pažangos, tobulinant mokslinio vertinimo ataskaitų kokybę ir nuoseklumą.
Slovak: Predseda: Daniel BRASSEUR Kontakt EMEA: Anthony HUMPHREYS Členovia
Lithuanian: Pirmininkas: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktinis asmuo: Anthony HUMPHREYS
Slovak: Phosphatidyl Ethanolamine
Lithuanian: Muramyl Tripeptide Phosphatidyl Ethanolamine
Slovak: OJ C 215, 27.08.2004,
Lithuanian: OJ C 215, 27.08.2004, p.
Slovak: Príjmy Poplatky
Lithuanian: Pajamos iš mokesčių už paslaugas
Slovak: „Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community" (Usmernenie k hľadiskám postupov týkajúcich sa vedeckých stanovísk Výboru pre humánne lieky v súvislosti so spoluprácou so Svetovou zdravotníckou organizáciou pri hodnotení liekov určených výhradne na trhy mimo Spoločenstva).
Lithuanian: • „Procedūrinių aspektų gairės, susijusios su CHMP moksline nuomone, pareikšta bendradarbiaujant su Pasaulio sveikatos organizacija (PPO) ir vertinant vaistinius preparatus, skirtus išimtinai rinkoms už Bendrijos ribų".
Slovak: Heparin-Sodium Prof. Dr W Seeger
Lithuanian: Heparin-Sodium Prof.
Slovak: Počet spracovaných platieb
Lithuanian: Mokėjimų skaičius
Slovak: upravenie požiadaviek údajov, ďalšie možnosti extrapolácií maximálnych limitov reziduí a poskytovanie pomoci agentúry spoločnostiam, ktoré chcú dať takéto výrobky schváliť.
Lithuanian: Šiame dokumente pateiktame strateginiame veiksmų plane Agentūra ir Komitetas svarsto tokias galimybes kaip laikini registravimo liudijimai, duomenų reikalavimų koregavimas, tolesnės MRL ekstrapoliacijos galimybės ir Agentūros pagalba įmonėms, kurios nori įregistruoti tokius preparatus.
Slovak: Príloha 5 Členovia Výboru pre rastlinné lieky
Lithuanian: 5 priedas Vaistažolių komiteto nariai
Slovak: Humánne lieky - najdôležitejšie udalosti v roku 2004
Lithuanian: Žmonėms skirti vaistai; svarbiausi 2004 m.
Slovak: Vydaná vo februári 2004
Lithuanian: Paskelbtas 2004 m.
Slovak: Významné zmeny/ nové liečebné možnosti pre pacientov trpiacich neurodegeneratívnymi onchoreniami
Lithuanian: Esminiai keitimai ir naujos neurodegeneracinėmis ligomis sergančių pacientų gydymo galimybės
Slovak: Maďarsko
Lithuanian: VENGRIJA
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a žiadosti o sledovanie Žiadosti o protokolovú pomoc a žiadosti o sledovanie
Lithuanian: Mokslinių patarimų ir tolesinių priemonių prašymai Protokolo pagalbos ir tolesnių priemonių prašymai
Slovak: Výboru pre humánne lieky s organizáciami pacientov preskúmavala pripomienky a príspevky, ktoré dostala po zverejnení dokumentu „Odporúčania a návrhy na činnosť"
Lithuanian: • Po plataus svarstymo EMEA/CHMP darbo grupė ryšiams su pacientų organizacijomis baigė rengti „Rekomendacijas ir siūlymus dėl veiksmų".
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky usporiadal svoje ustanovujúce zasadnutie 23. septembra 2004.
Lithuanian: Steigiamasis Vaistažolių komiteto posėdis įvyko 2004 m.
Slovak: Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi
Lithuanian: Farmakologinio budrumo darbo grupė
Slovak: OJ
Lithuanian: y.
Slovak: Cymbalta duloxetine Part
Lithuanian: Cymbalta duloxetine Part B
Slovak: p. 2
Lithuanian: 2 d.)
Slovak: To by malo priniesť zvýšený regulačný a vedecký súlad výsledkov vedeckých hodnotení v roku 2005 a v nasledujúcich rokoch.
Lithuanian: turėtų tapti nuoseklesni reguliavimo ir moksliniu atžvilgiu.
Slovak: Pracovná skupina pre krvné deriváty
Lithuanian: • Kraujo preparatų darbo grupė
Slovak: Dohľad nad liekmi a udržiavacie činnosti
Lithuanian: 6 Farmakologinis budrumas ir priežiūros veikla
Slovak: Pracovná skupina agentúry pre rastlinné lieky1
Lithuanian: EMEA vaistažolių darbo grupė1
Slovak: Počet žiadostí o osvedčenia agentúry sa v roku 2004 stále zvyšoval vzhľadom na vysoký počet nových žiadostí o centralizované povolenie na uvedenie na trh prijatých v roku 2003.
Lithuanian: buvo gauta labai daug naujų paraiškų dėl centralizuoto registravimo liudijimo, 2004 m.
Slovak: Otázky týkajúce sa osvedčení pre centrálne schvaľované humánne alebo veterinárne lieky:
Lithuanian: Pasiteiravimui dėl centralizuotai registruotų žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų:
Slovak: Vytvorili sa nové vedecké poradné skupiny, ktoré nahradia bývalé poradné skupiny pre liečbu v dôsledku nadobudnutia účinnosti hlavy IV nariadenia (ES) č. 726/2004.
Lithuanian: 726/2004 IV antraštinei daliai, sudarytos naujos mokslinėspatariamosios grupės, kurios pakeitė ankstesniąsias terapines-patariamąsias grupes.
Slovak: Konzultácia sa skončila v decembri 2004
Lithuanian: Svarstymas baigėsi 2004 m.
Slovak: Rozvinúť databázu kontrol
Lithuanian: Atiduoti naudojimui patikrinimų duomenų bazę
Slovak: ÍRSKO
Lithuanian: AIRIJA
Slovak: Agentúra ponúka usporiadanie stretnutí so sponzormi pred predložením žiadostí, ktorí majú v úmysle podať žiadosť o pomenovanie liekov na ojedinelé ochorenia.
Lithuanian: Rėmėjams, kurie ketina paduoti paraišką dėl priskyrimo retiesiems vaistams, EMEA siūlo galimybę susitikti iki paraiškos padavimo.
Slovak: V roku 2004 bol po nadobudnutí účinnosti hlavy IV nariadenia (ES) č. 726/2004 a smernice o rastlinných liekoch vytvorený nový vedecký výbor agentúry.
Lithuanian: 726/2004 IV antraštinei daliai ir Direktyvai dėl vaistažolių preparatų, buvo įsteigtas naujas EMEA mokslinis komitetas.
Slovak: Skupiny pre uľahčenie vzájomného uznávania možno kontaktovať elektronickou poštou na adrese: mrp@EMEA.eu.int.
Lithuanian: EMEA/SPLG sekretoriatui galima rašyti elektroniniu paštu mrp@EMEA.eu.int
Slovak: Okrem toho agentúra vydala odporúčania pre zdravotníckych pracovníkov a pacientov vo forme dokumentov otázok a odpovedí, ktoré sprevádzali verejné vyhlásenia agentúry v súlade s politikou agentúry na zvýšenia transparentnosti vo vzťahu k verejnosti.
Lithuanian: Be to, vykdydama savo politiką dėl didesnio skaidrumo visuomenei, EMEA kartu su savo viešais pareiškimais paskelbė patarimus sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams klausimų ir atsakymų forma parengtais dokumentais.
Slovak: Parque de Saúde de Lisboa Av. do Brasil, 53
Lithuanian: do Brasil, 53
Slovak: Predseda: Christian FRIIS Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
Lithuanian: Saugumo darbo grupė Pirmininkas: Christian FRIIS EMEA kontaktinis asmuo: Kornelia GREIN
Slovak: Referenčné číslo
Lithuanian: Registracijos numeris
Slovak: Predloženie bolo iniciované na preskúmanie obáv vzhľadom na bezpečnosť užívateľov v záujme Spoločenstva po úmrtí človeka následkom nehody v dôsledku užitia tohto výrobku pri liečení zvierat skôr v roku 2004.
Lithuanian: Kreipimesi prašoma Bendrijos interesais ištirti susirūpinimą vartotojų saugumu, 2004 m.
Slovak: Prehľad
Lithuanian: Apžvalga
Slovak: Tento postup hodnotenia rozhoduje, či výrobok, pre ktorý sa žiada o povolenie na uvedenie na trh, spĺňa požiadavky na kvalitu, bezpečnosť a účinnosť stanovené v právnych predpisoch EÚ.
Lithuanian: Šio vertinimo proceso metu nustatoma, ar produktas, kuriam prašoma registravimo liudijimo, atitinka ES teisės aktuose nustatytus kokybės, saugumo ir veiksmingumo reikalavimus. Jei taip, CHMP priima teigiamą nuomonę, kuri pareiškiama Europos viešame įvertinimo pranešime, ir Europos Komisijai rekomenduoja tam produktui išduoti registravimo liudijimą.
Slovak: Vyhodnotenia
Lithuanian: Įvertinimai
Slovak: Maximálne limity reziduí
Lithuanian: 3.3 Didžiausios leidžiamos likučių koncentracijos
Slovak: Významné zmeny/ nové liečebné možnosti pre pacientov trpiacich HIV/AIDS
Lithuanian: Esminiai keitimai ir naujos ŽIV/AIDS pacientų gydymo galimybės
Slovak: Spolupráca s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín
Lithuanian: Bendradarbiavimas su EFSA
Slovak: Dailonis PAKALNS (Lotyšsko) náhradník: Dace KALKE Heribert PITTNER (Rakúsko)
Lithuanian: Dailonis PAKALNS (Latvija) Pakaitinis: Dace KALKE
Slovak: Označuje liek na ojedinelé ochorenia pomenovaný podľa nariadenia (ES) č. 121/2000.
Lithuanian: # Tai vaistas, priskirtas retiesiems vaistiniams preparatams pagal Reglamentą (EB) Nr.
Slovak: Ako súčasť úsilia agentúry o zlepšenie jej štruktúr a postupov a ako ďalšie sledovanie auditu bývalého výboru pre autorizované lieky, konaného v roku 2003, bol vyvinutý akčný plán agentúry na zlepšenie hlavných postupov agentúry a činností Výboru pre humánne lieky.
Lithuanian: buvusio CPMP auditą, buvo sudarytas EMEA veiksmų planas Agentūros pagrindinės veiklos procedūroms ir CHMP veiklai tobulinti.
Slovak: NÓRSKO
Lithuanian: NORVEGIJA
Slovak: (Nemecko) náhradník: Karl BROICH2
Lithuanian: ￭ Gottfried KREUTZ (Vokietija) Pakaitinis: Karl BROICH2
Slovak: Záležitosti týkajúce sa dohľadu nad liekmi pre humánne lieky:
Lithuanian: Klausimams, susijusiems su žmonėms skirtų vaistinių preparatų farmakologiniu budrumu:
Slovak: Opakované uvoľnenie na konzultáciu sa očakáva vo 4. kvartáli roku 2004 alebo v 1. kvartáli roku 2005
Lithuanian: 4-jame ketvirtyje arba 2005 m.
Slovak: Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES)
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos Reglamentas (EB) Nr.
Slovak: Doba do rozhodnutia
Lithuanian: Laikas iki nuomonės priėmimo Laikas iki sprendimo priėmimo
Slovak: Pozri prílohy 2, 4 a 5, ak ide o členov výborov, pracovné skupiny a skupiny ad hoc.
Lithuanian: Isabelle MOULON Informacijos apie komitetų, darbo grupių ir ad hoc grupių narius žr.
Slovak: Úvod výkonného riaditeľa
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus įvadinis žodis
Slovak: Prvé opakovanie, ktoré tvorí základ prvého produkčného systémuobmedzeného na údaje o výrobkoch schválených prostredníctvom centralizovaného postupu - sa na konci roka 2004 dokončilo a vyskúšalo
Lithuanian: pabaigoje, apsiribojant duomenimis apie preparatus, patvirtintus taikant centralizuotą procedūrą, baigta ir pademonstruota pirma iteracija, kuri sudaro pagrindą pirmajai generavimo sistemai.
Slovak: Ariclaim duloxetine Part
Lithuanian: Ariclaim duloxetine Part B
Slovak: Portugalsko
Lithuanian: PORTUGALIJA
Slovak: Predseda: Daniel BRASSEUR Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Pirmininkas: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
Slovak: a smernice 75/319/EHS)
Lithuanian: (ankstesnis Direktyvos 75/319/EEB 30 d.
Slovak: Fáza po stanovisku agentúry
Lithuanian: Etapas po EMEA nuomonės
Slovak: Veterinárne lieky - najdôležitejšie udalosti v roku 2004
Lithuanian: Veterinariniam naudojimui skirti vaistai; svarbiausi 2004 m.
Slovak: Postupy predkladania podľa článku 18 nariadenia (EHS)
Lithuanian: Kreipimaisi pagal Reglamento (EEB) Nr.