FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Loxicom est de qualité comparable à celle de Metacam et bioéquivalent à ce dernier.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Loxicom е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Metacam.
French: Cela signifie que Loxicom contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Metacam.
Bulgarian: Това означава, че Loxicom съдържа същата активна субстанция и действа по същия начин като „референтния ВМП" Metacam, който вече е лицензиран в Европейския съюз (ЕС).
French: Loxicom n'est délivré que sur ordonnance.
Bulgarian: Loxicom се отпуска по лекарско предписание.
French: Loxicom est un médicament anti-inflammatoire utilisé chez les bovins, les porcins, les chevaux, les chiens et les chats.
Bulgarian: Loxicom е противовъзпалителен ветеринарномедицински продукт (ВМП), който се използва при говеда, свине, коне, кучета и котки.
French: Par conséquent, l'Agence estime que, comme pour Metacam, les bénéfices de Loxicom sont supérieurs aux risques identifiés et que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE peut être autorisée.
Bulgarian: Поради това Агенцията счита, че както при Metacam, ползите от употребата на Loxicom превишават установените рискове и този ВМП може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Loxicom, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Loxicom, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Loxicom, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Loxicom прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
French: Les injections peuvent être faites dans une veine, dans des muscles ou sous la peau.
Bulgarian: Инжекциите могат да се поставят венозно, мускулно или подкожно.
French: Autres informations relatives à Loxicom
Bulgarian: Допълнителна информация за Loxicom:
French: Aperçu de Loxicom et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Bulgarian: Преглед на Loxicom и причините за лицензирането му в ЕС
French: Qu'est-ce que Loxicom et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Loxicom и за какво се използва?
French: Étant donné que Loxicom est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Bulgarian: Тъй като Loxicom е генеричен ВМП и биоеквивалент на референтния ВМП, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
French: Loxicom contient du méloxicam, un médicament appartenant à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Bulgarian: Loxicom съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
French: Il peut être utilisé en association avec une thérapie orale de réhydratation (médicaments administrés par voie orale pour restaurer les niveaux d'eau dans l'organisme), afin de réduire la diarrhée chez les veaux âgés de plus d'une semaine et chez les jeunes bovins non allaitants.
Bulgarian: В комбинация с перорална рехидратираща терапия (лекарства, приемани през устата, за да се възстанови нивото на водата в тялото) може да се използва за намаляване на диария при телета на възраст над една седмица и млади нелактиращи говеда.
French: Par ailleurs, il est utilisé pour réduire l'inflammation et la douleur en cas de troubles musculo-squelettiques aigus ou chroniques.
Bulgarian: Освен това се използва за намаляване на възпалението и болката при остри и хронични мускулно-скелетни нарушения.
French: La société a également mené des études qui ont montré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Bulgarian: Фирмата също е провела проучвания, които показват, че Loxicom е биоеквивалентен на референтния ВМП.
French: Comment Loxicom agit-il?
Bulgarian: Как действа Loxicom?
French: Loxicom étant un médicament générique, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
Bulgarian: Тъй като Loxicom е генеричен ВМП, предпазните мерки са същите като за референтния ВМП.
French: Chez les bovins, Loxicom est utilisé en association avec un traitement par antibiotiques approprié, afin de réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire aiguë (infection des poumons et des voies aériennes).
Bulgarian: При говеда Loxicom се използва в комбинация с подходящa антибиотичнa терапия за намаляване на клиничните признаци на остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и дихателните пътища).
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Loxicom et quels sont les risques associés à son utilisation?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Loxicom?
French: Loxicom est disponible sous la forme de suspension orale (prise par la bouche), d'une pâte orale, de comprimés à croquer et d'une solution pour injection.
Bulgarian: Loxicom се предлага под формата на перорална (приемана през устата) суспензия, перорална паста, таблетки за дъвчене и инжекционен разтвор.
French: Chez les porcins, Loxicom est utilisé pour réduire la claudication et l'inflammation dans les troubles locomoteurs non infectieux (pathologies qui affectent la mobilité et dont la cause n'est pas une infection) et en tant que thérapie de soutien assortie d'un traitement par antibiotiques approprié pour le traitement de maladies qui font suite à la mise bas (accouchement), telles que la septicémie puerpérale et la toxémie (syndrome mastite-métrite-agalactie).
Bulgarian: При свине Loxicom се използва за намаляване на куцота и възпаление при незаразни двигателни нарушения (заболявания, засягащи способността за движение, които не са причинени от инфекция), а в комбинация с подходяща антибиотична терапия - и за подпомагане на лечението на заболявания, настъпващи след опрасване (раждане), например следродилна септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия).
French: Chez les chevaux, Loxicom est utilisé pour diminuer la douleur associée à la colique (douleurs abdominales) et pour réduire l'inflammation et soulager la douleur dans les troubles musculosquelettiques (troubles affectant les muscles et les os) aigus ou chroniques.
Bulgarian: При коне Loxicom се използва за облекчаване на болка, свързана с колики (болка в корема), и за намаляване на възпалението и болката при остри и хронични мускулно-скелетни нарушения (нарушения, засягащи мускулите и костите).
French: Il contient le principe actif méloxicam et est un médicament générique.
Bulgarian: Loxicom съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam) и е „генеричен ВМП".
French: Chez les chiens, Loxicom est utilisé pour réduire la douleur postopératoire et l'inflammation consécutives à une intervention chirurgicale orthopédique (par exemple, opération pour réparer une fracture) ou à une intervention chirurgicale sur les tissus mous.
Bulgarian: При кучета Loxicom се използва за намаляване на болката и възпалението след ортопедична хирургия (напр. операция при счупване) и операция на меките тъкани.
French: Chez les chats, Loxicom est utilisé pour réduire la douleur postopératoire et l'inflammation consécutives à une ovariohystérectomie (ablation des ovaires), une intervention chirurgicale orthopédique ou une petite intervention chirurgicale sur les tissus mous.
Bulgarian: При котки Loxicom се използва за намаляване на болката и възпалението след овариохистеректомия (операция за отстраняване на яйчниците), ортопедична хирургия и малка хирургия на меките тъкани.
French: Comment Loxicom est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Loxicom?
French: Il peut être utilisé pour soulager la douleur postopératoire consécutive à l'ablation des cornes chez les veaux et comme thérapie de soutien pour le traitement de la mastite aiguë (inflammation des mamelles), en combinaison avec des antibiotiques.
Bulgarian: В комбинация с антибиотици може да се използва за облекчаване на болката след обезроговяване при телета и като поддържаща терапия при лечение на остър мастит (възпаление на вимето).
French: Loxicom a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 10 février 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Loxicom, валиден в Европейския съюз.
French: Quelles études ont été menées sur Loxicom?
Bulgarian: Как е проучен Loxicom?
French: Si nécessaire,
Bulgarian: Ако е необходимо,
French: Veuillez suivre attentivement les instructions du vétérinaire.
Bulgarian: Моля, следвайте внимателно инструкциите на ветеринарния лекар.
French: Les symptômes étaient réversibles.
Bulgarian: Симптомите са били обратими.
French: Eviter tout contact du produit avec la peau et les yeux.
Bulgarian: Да се избягва контакт на продукта с кожата и очите.
French: En cas de contact avec la peau et/ou les yeux, laver les parties atteintes immédiatement avec de l'eau.
Bulgarian: При случаен контакт с кожата и/или очите, незабавно измийте засегнатите части с вода.
French: À conserver dans l'emballage extérieur d'origine pour protéger de la lumière.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка с цел предпазване от светлина.
French: La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Bulgarian: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
French: Povidone K30
Bulgarian: Повидон К30
French: Ne pas dépasser la dose recommandée.
Bulgarian: Да не се надвишава препоръчаната доза.
French: Fréquemment, une diminution de la concentration d'albumine dans le sang se présentera pendant la période de traitement (maximum 14 jours).
Bulgarian: Често се получава намаление на концентрацията на албумин в кръвта по време на периода на лечение (до 14 дни).
French: Laboratorios Karizoo Pol. Ind.
Bulgarian: Laboratorios Karizoo Pol.
French: Administrer directement dans la bouche sur le dos de la langue tout en gardant la tête de l'animal tournée vers le haut jusqu'à ce qu'il ait avalé.
Bulgarian: Да се прилага директно в устата над задната част на езика, като главата на животното се държи вдигната, докато продуктът бъде погълнат.
French: 21 % de la dose récupérée est éliminée dans l'urine (2 % sous forme de méloxicam inchangé, 19 % sous forme de métabolites) et 79 % dans les fèces (49 % sous forme de méloxicam inchangé, 30 % sous forme de métabolites).
Bulgarian: 21% от възстановената доза се елиминира в урината (2% като непроменен meloxicam, 19% като метаболити) и 79% в изпражненията (49% като непроменен meloxicam, 30% като метаболити).
French: Pendant l'anesthésie, surveillance et thérapie des fluides doivent être considérées comme une pratique standard.
Bulgarian: По време на анестезия, постоянното наблюдение и прилагането на течности следва да се разглeждат като стандартна практика.
French: Malta Borg Cardona & Co. Ltd.
Bulgarian: Borg Cardona & Co. Ltd.
French: Sur le plan qualitatif, le métabolisme est similaire à celui du rat, du cochon nain, de l'homme, des bovins et des porcins bien qu'il existe des différences sur le plan quantitatif.
Bulgarian: Метаболизмът в качествено отношение е подобен на този при плъхове, малки прасенца, хора, говеда и прасета, въпреки че има различия в количествено отношение.
French: Loxicom seul n'apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d'écornage.
Bulgarian: Само Loxicom няма да осигури подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.
French: Le traitement des veaux avec Loxicom 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.
Bulgarian: Третирането на телетата с Loxicom 20 минути преди обезроговяването намалява следоперативната болка.
French: 3 jours.
Bulgarian: 28 дни.
French: Co. Down, BT35 6PU Royaume-Uni
Bulgarian: Co. Down, BT35 6PU Обединеното кралство
French: Une seringue de 1 ml correctement graduée doit être utilisée pour l'administration du produit aux chats.
Bulgarian: Подходящо разграфена спринцовка от 1 ml следва да се използва за прилагане на продукта при котки.
French: Les principaux métabolites retrouvés dans toutes les espèces étaient les 5-hydroxy- et 5-carboxy et le métabolite oxalyl.
Bulgarian: Основните метаболити, открити при всички видове, са били 5-хидрокси- и 5-карбокси-метаболитите, и оксалилметаболита.
French: Comme pour les autres espèces étudiées, la principale voie de la biotransformation du méloxicam chez le chat est l'oxydation.
Bulgarian: Както и при други изследвани животни, основният път на биотрансформация meloxicam при котки е окислението.
French: La détection de métabolites du composé parent dans l'urine et dans les fèces, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide.
Bulgarian: Откриването на метаболити от изходната субстанция в урината и фекалиите, но не и в плазмата, е показателно за тяхната бърза екскреция.
French: Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales.
Bulgarian: Таблетките могат да се разделят на две равни части.
French: Le facteur d'accumulation de 1,08 suggère que le méloxicam ne s'accumule pas en administration quotidienne.
Bulgarian: Факторът на натрупване от 1,08 предполага, че meloxicam не се натрупва, когато се прилага ежедневно.
French: Les études de laboratoire sur les bovins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques et toxiques pour la mère.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при говеда не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
French: Ne pas dépasser 50 ponctions par flacon.
Bulgarian: Да не извършват повече от 50 пробивания на флакон.
French: Eau purifiée
Bulgarian: Дестилирана вода
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes approximativement 2 - 3 heures plus tard.
Bulgarian: Максимални плазмени концентрации се постигат след приблизително 2 - 3 часа.
French: Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture ; ils sont aromatisés et la majorité des chiens les avalent volontiers.
Bulgarian: Таблетките могат да се прилагат с или без храна, те са овкусени и се приемат от повечето кучета доброволно.
French: Le volume de distribution est de 0,3 l/kg chez les chiens et de 0,09 l/kg chez les chats.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 0,3 л/kg при кучета и 0,09 л/kg при котки.
French: La pâte buccale est vendue sous les présentations suivantes : - 1 boîte en carton contenant 1 seringue - 1 boîte en carton contenant 7 seringues - 1 boîte en carton contenant 14 seringues
Bulgarian: Пероралната паста се предлага в следните размери на опаковката: - 1 картонена кутия, съдържаща 1 спринцовка - 1 картонена кутия, съдържаща 7 спринцовки - 1 картонена кутия, съдържаща 14 спринцовки
French: Voir rubrique 4.10.
Bulgarian: Вижте раздел 4.10.
French: Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).
Bulgarian: Изследвания in vitro и in vivo показват, че meloxicam инхибира циклооксигеназа-2 (COX-2) в по-голяма степен от циклооксигеназа-1 (COX-1).
French: Pour le soulagement de la douleur postopératoire chez le chat, l'innocuité a uniquement été documentée après anesthésie par thiopental/halothane.
Bulgarian: За облекчаване на следоперативна болка при котки, безопасността на продукта е доказана само след анестезия с тиопентал/халотан.
French: Seringues en polyéthylène basse densité préremplies contenant 8,4 g de produit en boîtes de 1, 7, ou 14 seringues.
Bulgarian: Предварително напълнени спринцовки от полиетилен с ниска плътност, съдържащи 8.4 g продукт, в картонени опаковки от 1, 7 или 14 спринцовки.
French: Alcool benzylique 10 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Bulgarian: Бензилов алкохол 10 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т.
French: Pour garantir une posologie correcte, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter tout sous-dosage ou surdosage.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесна маса трябва да се определя възможно най-точно да се избегне неефективна доза или предозиране.
French: En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit être mélangé à aucun autre médicament vétérinaire.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
French: Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,
Bulgarian: Health Oy PL/PB 27,
French: Ce médicament vétérinaire est destiné aux chiens ne doit pas être employé chez le chat car il ne convient pas pour être utilisé chez cette espèce.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт за кучета не трябва да се прилага при котки, тъй като не е подходящ за този вид животни.
French: Dans le cas d'une utilisation pour la réduction de l'inflammation et le soulagement de la douleur dans les troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, un traitement approprié par voie orale contenant meloxicam, administré conformément aux recommandations de l'étiquette, peuvent être utilisés pour la poursuite du traitement.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва подходяща перорална терапия, съдържащи meloxicam, прилаган в съответствие с препоръките посочени в етикета, могат да бъдат използвани за продължаване на лечението.
French: 10 comprimés 20 comprimés 100 comprimés 500 comprimés
Bulgarian: 10 таблетки 20 таблетки 100 таблетки 500 таблетки
French: Ne pas dépasser la dose recommandée ou la durée du traitement en raison de réactions indésirables sévères possibles.
Bulgarian: Да не се превишава препоръчаната доза или продължителност на лечение, поради възможността за проявяване на тежки неблагоприятни реакции.
French: Infections respiratoires aiguës.
Bulgarian: Остра респираторна инфекция.
French: La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures chez les chiens et de 15 heures chez les chats.
Bulgarian: Meloxicam се елиминира с полуживот от 24 часа при кучета и 15 часа при котки.
French: 1000 Ljubljana, Slovenija Telefon: +386 1 4364466 Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Bulgarian: 1000 Ljubljana, Slovenija Telefon: +386 1 4364466 Telefaks: +386 1 4364468 e-mail:
French: Lorsque le produit est utilisé conformément au schéma posologique recommandé, la biodisponibilité orale est d'environ 98 %.
Bulgarian: Когато продуктът се използва в съответствие с препоръчания режим на дозиране, бионаличността след перорално приложение е приблизително 98%.
French: Le méloxicam possède une marge thérapeutique étroite chez le chat et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles.
Bulgarian: Meloxicam има тесни граници на терапевтична безопасност при котки и клиничните симптоми на предозиране могат да се наблюдават при относително ниски нива на предозиране.
French: Administrer 0,6 mg/kg de poids corporel, une fois par jour pendant un maximum de 14 jours.
Bulgarian: Да се прилагат 0.6 mg/kg телесна маса, веднъж дневно, за период до 14 дни.
French: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Bulgarian: Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
French: Bovins, porcins et chevaux
Bulgarian: Говеда, свине и коне.
French: Chez les animaux présentant un risque anesthésique (animaux âgés par exemple), un apport liquidien intraveineux ou sous-cutané durant l'anesthésie doit être envisagé.
Bulgarian: При животни с анестезиологичен риск (напр. възрастни животни) да се има предвид интравенозно или подкожно прилагане по време на анестезията.
French: La dose de suivi orale peut être administrée une fois par jour (à 24 heures d'intervalle) pendant une période maximale de quatre jours.
Bulgarian: Поддържащата доза може да се прилага един път дневно (на интервал от 24 часа) за до 4 дни.
French: Gomme xanthane Arôme de pomme Sorbitol
Bulgarian: Ксантанова гума Аромат на ябълка Сорбитол
French: Les demi-vies d'élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
Bulgarian: Meloxicam се елиминира с период на полуразпад от 26 часа и 17,5 часа след подкожно инжектиране съответно при млади говеда и лактиращи крави.
French: Si nécessaire, une deuxième injection peut être faite après 24 heures.
Bulgarian: Ако е необходимо, повторно прилагане може да се направи след 24 часа.
French: Substance Active : Méloxicam
Bulgarian: Активна субстанция: Meloxicam
French: Si l'animal est nourri au moment de l'administration, l'absorption peut être légèrement retardée.
Bulgarian: Ако приложението е по време на хранене, резорбцията може да бъде малко по-дълга.
French: Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures) : Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique avant la chirurgie, par exemple au moment de l'induction de l'anesthésie.
Bulgarian: Редуциране на следоперативната болка (за период от 24 часа): еднократно интравенозно или подкожно инжектиране преди операцията, например по време на поставяне на упойката.
French: Ce produit ne doit pas être utilisé chez les chats à cause du dosage inapproprié.
Bulgarian: Този продукт за кучета не трябва да се използва при котки поради различните дозировъчни устройства.
French: Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma.
Bulgarian: Meloxicam се открива предимно в плазмата.
French: Dans ce cas, ne pas utiliser de traitement de suivi par voie orale.
Bulgarian: В този случай не прилагайте последваща перорална терапия.
French: Éliminer conformément aux exigences locales.
Bulgarian: Унищожете остатъчните материали в съответствие с изискванията на местното законодателство.
French: Chaque seringue administre 420 mg de méloxicam, permettant de traiter 700 kg de poids corporel.
Bulgarian: Всяка спринцовка осигурява 420 mg мелоксикам, достатъчен за лечение на 700 kg телесна маса.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
French: Administrer mélangé dans l'aliment ou directement dans la gueule.
Bulgarian: За перорално приложение чрез храната или директно в устата.
French: ITALIA Group s.r.l.
Bulgarian: F.M. ITALIA Group s.r.l.
French: Suspension jaune pâle.
Bulgarian: Бледожълта суспензия.
French: Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus faible, tout en sachant que le degré de la douleur et de l'inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques peut varier dans le temps.
Bulgarian: При по-продължително лечение, след установяване на клиничния ефект (след около 4 дни), дозата може да бъде регулирана до най-ниската ефективна индивидуална по начин, че степента на болка и възпаление във връзка с хроничните мускулно-скелетни смущения да варира във времето.
French: Chaque ml contient: Méloxicam
Bulgarian: Всеки ml съдържа: Meloxicam
French: Les concentrations tissulaires les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein.
Bulgarian: Най-високите концентрации на meloxicam се откриват в черния дроб и бъбреците.
French: Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
French: Cette période sans médicament doit toutefois tenir compte des propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.
Bulgarian: Този период следва да бъде съобразен и с фармакокинетичните свойства на предходния продукт.