FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Infarto del miocardio, fibrillazione atriale, scompenso cardiaco congestizio, tachicardia sopraventricolare, tachicardia ventricolare, sincope
Latvian: Retāk miokarda infarkts, ātriju mirgošana, sastrēguma sirds mazspēja, supraventrikulāra tahikardija, ventrikulāra tahikardija, sinkope
Italian: Il rischio di emorragia intraoculare può essere superiore nei pazienti diabetici.
Latvian: Okulāras asiņošanas risks var būt augstāks pacientiem, kas slimo ar diabētu.
Italian: L'opportunità di un monitoraggio periodico dei tempi di sanguinamento deve essere presa in considerazione.
Latvian: Jāapsver asiņošanas laika kontrole pēc noteikta intervāla.
Italian: - se ha problemi di pressione sanguigna.
Latvian: • ja Jums ir nenormāls asinsspiediens.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO {Non pertinente.}
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Italian: È necessaria cautela nel co-somministrare cilostazolo con qualunque altro agente in grado di ridurre la pressione arteriosa, a causa della possibilità di un effetto ipotensivo aggiuntivo con tachicardia riflessa.
Latvian: Piesardzība vajadzīga, vienlaicīgi nozīmējot cilostazolu ar kādu citu līdzekli, kas spēj samazināt asinsspiedienu tāpēc, ka iespējama papildinoša hipotensīva iedarbība ar refleksa tahikardiju.
Italian: Molto comune (≥1/10) Comune
Latvian: (≥1/100 līdz <1/10)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antitrombotici, antiaggreganti piastrinici esclusa eparina.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotisks līdzeklis, trombocītu agregācijas inhibitors, izņ.
Italian: Pletal è indicato in seconda linea, in pazienti nei quali modifiche dello stile di vita (compreso smettere di fumare e programmi di attività fisica [con supervisione]) e altri interventi appropriati non hanno migliorato in modo sufficiente i sintomi della claudicatio intermittens.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> ir paredzētas otrās izvēles terapijai pacientiem, kam dzīvesveida izmaiņas (tostarp smēķēšanas atmešana un [kontrolēta] vingrošanas programma) un citas piemērotas darbības nav panākušas pietiekamu mijklibošanas simptomu uzlabošanos.
Italian: • Pazienti con accertata predisposizione emorragica (per esempio ulcerazione peptica attiva, recente ictus emorragico [negli ultimi sei mesi], retinopatia diabetica proliferativa, ipertensione scarsamente controllata)
Latvian: • Pacienti ar zināmu slieksmi uz asiņošanu (piemēram, aktīva peptiska čūlošanās, nesena
Italian: Iperglicemia, diabete mellito
Latvian: Retāk hiperglikēmija, cukura diabēts
Italian: Pletal è indicato per aumentare la distanza percorsa a piedi senza dolore e la distanza massima in pazienti con claudicatio intermittens, senza dolore a riposo e senza necrosi dei tessuti periferici (arteriopatia periferica - classe Fontaine II).
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> indicētas pacientiem, kam ir mijklibošana, bet nav apakšējo ekstremitāšu sāpju un perifēro audu nekrozes pazīmes (perifēro artēriju slimība, 2. stadija pēc Fontēna), lai palielinātu maksimāli noejamo distanci bez sāpju sajūtas.
Italian: L'assunzione del cilostazolo deve essere interrotta in caso di emorragia retinica.
Latvian: Retinālas asiņošanas gadījumā, cilostazola lietošana jāpārtrauc.
Italian: Altri medicinali e <Medicinale contenente cilostazolo> Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Latvian: Pirms sākat lietot <cilostazolu saturošās zāles>, informējiet ārstu vai farmaceitu, ja Jūs lietojat vai nesen esat lietojis citas zāles, tostarp bezrecepšu zāles.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene 50 mg di cilostazolo.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 50 mg cilostazola (Cilostazol).
Italian: Se ha dei dubbi sulla validità di quanto sopra per le medicine che sta prendendo, si rivolga al medico o al farmacista.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai minētais attiecas uz Jūsu zālēm, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Italian: Non è necessario aggiustare la dose in pazienti con lieve insufficienza epatica.
Latvian: Pacientiem ar neizteiktu aknu slimību devu nevajag pielāgot.
Italian: <Medicinale contenente cilostazolo> migliorando la circolazione del sangue nelle gambe le permette di camminare senza avvertire dolore per una distanza maggiore.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> palielina bez sāpēm noejamo attālumu, jo tās uzlabo asinsriti kājās.
Italian: ipromellosa e magnesio stearato.
Latvian: hipromeloze un magnija stearāts.
Italian: La compressa di <Medicinale contenente cilostazolo> da 100 mg è una compressa bianca, rotonda e piatta, recante la dicitura "OG30" su un lato.
Latvian: <Cilostazolu saturošo zāļu> 100 mg tablete ir balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG30" vienā pusē.
Italian: Substrati degli enzimi del citocromo P-450
Latvian: Citohroma P-450 enzīma substrāti
Italian: Per le donne che allattano con latte materno, l'uso di <Medicinale contenente cilostazolo> NON È RACCOMANDATO.
Latvian: Ar krūti barojošām mātēm NAV IETEICAMS lietot <cilostazolu saturošās zāles>.
Italian: Un effetto rilevante dal punto di vista clinico su cilostazolo è comunque possibile con quantità maggiori di succo di pompelmo.
Latvian: Ja greipfrūtu sulas daudzums ir liels, joprojām ir iespējama klīniski nozīmīga iedarbība uz cilostazolu.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Latvian: NOSAUKUMS UN DAUDZUMS(-I)
Italian: La riduzione della dose a 50 mg due volte al giorno è raccomandata nei pazienti che ricevono farmaci forti inibitori del CYP3A4, come taluni macrolidi, antifungini azolici, inibitori delle proteasi, oppure farmaci che inibiscono marcatamente il CYP2C19, come omeprazolo (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Latvian: Pacientiem, kas lieto zāles, kuras stipri inhibē CYP3A4, piemēram, makrolīdus, azola pretsēnīšu līdzekļus, proteāzes inhibitorus vai zāles, kuras stipri inhibē CYP2C19, piemēram, omeprazolu, ieteicams samazināt devu līdz 50 mg divreiz dienā (skatīt 4.4 un 4.5 apakšpunktu).
Italian: Aumento dei livelli di acido urico, aumento dell'azotemia, aumento della creatinina ematica
Latvian: Nezināms paaugstināts urīnskābes līmenis, paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Italian: Non prenda <Medicinale contenente cilostazolo> - se è allergico al cilostazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret cilostazolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu;
Italian: Compresse bianche, rotonde, piatte, recanti la dicitura "OG31" su un lato.
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG31" vienā pusē.
Italian: - se è in gravidanza.
Latvian: • ja esat stāvoklī.
Italian: Dolore toracico, astenia
Latvian: Bieži sāpes krūtīs, astēzija
Italian: Compresse bianche, rotonde, piatte, recanti la dicitura "OG30" su un lato.
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG30" vienā pusē.
Italian: I seguenti effetti sono stati riferiti per <Medicinale contenente cilostazolo>.
Latvian: Ziņots par šādām <cilostazolu saturošo zāļu> radītām blakusparādībām.
Italian: Una percentuale maggiore di emorragia è stata osservata con l'uso concomitante di clopidogrel, ASA e cilostazolo nello studio CASTLE.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot klopidogrelu, ASS un cilostazolu, CASTLE pētījumā tika novērots lielāks hemorāģiju skaits.
Italian: In base alla AUC, la complessiva attività farmacologica aumenta di 47% con la co-somministrazione con omeprazolo.
Latvian: Balstoties uz AUC, kopējā farmakoloģiskā aktivitāte palielinās par 47%, lietojot kopā ar omeprazolu.
Italian: Come prendere <Medicinale contenente cilostazolo>
Latvian: KĀ LIETOT <CILOSTAZOLU SATUROŠĀS ZĀLES>
Italian: La somministrazione di cilostazolo con omeprazolo (un inibitore del CYP2C19) ha aumentato di 22% la AUC per il cilostazolo, con un aumento di 68% della AUC per il metabolita deidro, e una riduzione di 36% della AUC per il metabolita 4`-trans-idrossi.
Latvian: Cilostazola lietošana ar omeprazolu (CYP2C19 inhibitors) palielināja cilostazola AUC par 22%, līdztekus par 68% palielinot dehidro metabolīta AUC un samazinot 4'-trans-hidroksi metabolīta AUC par 36%.
Italian: Vampate, ipertensione, ipotensione, emorragia cerebrale, emorragia polmonare, emorragia muscolare, emorragia del tratto respiratorio, emorragia sottocutanea
Latvian: Nezināms karstuma viļņi, hipertensija, hipotensija, cerebrāla hemorāģija, pulmonāra hemorāģija, muskuļu hemorāģija, elpošanas ceļu hemorāģija, zemādas hemorāģija
Italian: Sulla base di tali dati, la dose raccomandata di cilostazolo è 50 mg due volte al giorno in presenza di omeprazolo.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, omeprazola klātbūtnē cilostazola ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Latvian: - Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Italian: Con posologie elevate è stato inoltre riscontrato un aumento dei feti con malformazioni esterne, viscerali e scheletriche.
Latvian: Turklāt pie augstiem devu līmeņiem tika novērotas augļu ārējas, viscerālas un skeleta anomālijas.
Italian: La somministrazione di cilostazolo con diltiazem (un debole inibitore del CYP3A4) ha portato a un aumento di 44% nella AUC per il cilostazolo, accompagnato da un aumento di 4% della AUC del metabolita deidro e da un aumento di 43% della AUC del metabolita 4`-trans-idrossi.
Latvian: Cilostazola lietošana ar diltiazēmu (vājš CYP3A4 inhibitors) izraisīja cilostazola AUC pieaugumu par 44% līdz ar dehidro metabolīta AUC pieaugumu par 4%, bet par 43% palielināja 4`-trans-hidroksi metabolīta AUC.
Italian: Tendenza emorragica, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosi, leucopenia, pancitopenia, anemia aplastica
Latvian: Nezināms tieksme uz asiņošanu, trombocitēmija, granulocitopēnija, agranulocitoze, leikopēnija, pancitopēnija, aplastiskā anēmija
Italian: Inibitori degli enzimi del citocromo P-450 (CYP)
Latvian: Citohroma P-450 (CYP) enzīma inhibitori
Italian: Palpitazioni, tachicardia, angina pectoris, aritmia, extrasistoli ventricolari
Latvian: Bieži palpitācija, tahikardija, stenokardija, aritmija, ventrikulāras ekstrasistoles
Italian: Queste medicine includono: - acido acetilsalicilico - clopidogrel - anticoagulanti (ad esempio warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban o eparine a basso peso molecolare).
Latvian: • antikoagulantus, piemēram, varfarīns, dabigatrāns, rivaroksabāns, apiksabāns vai zemas molekulārās masas heparīni).
Italian: Non comune
Latvian: ļoti reti
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Italian: <Medicinale contenente cilostazolo> le è stato prescritto per la "claudicazione intermittente".
Latvian: Jums ir parakstītas <cilostazolu saturošās zāles> pret intermitējošu klaudikāciju.
Italian: Emorragia oculare, epistassi, emorragia gastrointestinale, emorragia non specificata, ipotensione ortostatica
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk okulāra hemorāģija, epistaksija, gastrointestināla hemorāģija, nekvalificēta hemorāģija, ortostatiskā hipotensija
Italian: Durante il trattamento con <Medicinale contenente cilostazolo> si assicuri: - se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, compresa l'estrazione di un dente, di informare il medico o il dentista del fatto che sta prendendo <Medicinale contenente cilostazolo>.
Latvian: • Ja Jums nepieciešams veikt operāciju, ieskaitos zobu izraušanu , informējiet ārstu vai zobārstu, ka Jūs lietojat <cilostazolu saturošās zāles>.
Italian: Una compressa contiene 50 mg di cilostazolo.
Latvian: Viena tablete satur 50 mg cilostazola.
Italian: La somministrazione di cilostazolo con eritromicina (un inibitore del CYP3A4) ha portato a un aumento di 72% nella AUC del cilostazolo, accompagnato da un aumento di 6% nella AUC del metabolita deidro e da un aumento di 119% della AUC del metabolita 4`-trans-idrossi.
Latvian: Cilostazola lietošana ar eritromicīnu (CYP3A4 inhibitors) izraisīja 72% cilostazola AUC pieaugumu un līdztekus 6% dehidro metabolīta AUC pieaugumu, un 119% 4'-trans-hidroksi metabolīta AUC pieaugumu.
Italian: Nausea e vomito, dispepsia, flatulenza, dolore addominale
Latvian: Bieži slikta dūša un vemšana, dispepsija, gāzu uzkrāšanās, abdominālas sāpes
Italian: Ematuria, pollachiuria
Latvian: Retāk drebuļi, savārgums
Italian: È necessaria cautela nella co-somministrazione del cilostazolo e qualunque altro agente con potenziale effetto ipotensivo, per via della possibilità di effetti ipotensivi additivi con una tachicardia riflessa.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja cilostazolu lieto kopā ar kādu citu līdzekli, kas potenciāli var samazināt asinsspiedienu, jo iepējama papildu hipotensīva iedarbība ar reflektoru tahikardiju.
Italian: Una compressa contiene 100 mg di cilostazolo.
Latvian: Viena tablete satur 100 mg cilostazola.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO {Non pertinente}
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Italian: Sulla base di tali dati, la dose raccomandata di cilostazolo è 50 mg due volte al giorno in presenza di ketoconazolo e agenti analoghi (ad esempio itraconazolo).
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, ketakonazola vai citu līdzīgu līdzekļu klātbūtnē (piemēram, itrakonazola) cilostazola ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā.
Italian: Produttore [Completare con i dati nazionali]
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS [Aizpilda nacionāli]
Italian: [Completare con i dati nazionali] [Vedere allegato I - completare con i dati nazionali]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Aizpilda nacionāli] [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso orale
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Italian: [Vedere allegato I - completare con i dati nazionali]
Latvian: [Skatīt I pielikumu -aizpilda nacionāli]
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE <Medicinale contenente cilostazolo> 50 mg <Medicinale contenente cilostazolo> 100 mg [Completare con i dati nazionali]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Cilostazolu saturošas zāles> 50 mg <Cilostazolu saturošas zāles> 100 mg
Italian: La co-somministrazione di ketoconazolo (un inibitore del CYP3A4) con cilostazolo ha portato a un aumento di 117% della AUC per il cilostazolo, accompagnato da una riduzione di 15% della AUC per il metabolita deidro, e un aumento di 87% della AUC per il metabolita 4`-trans-idrossi.
Latvian: Cilostazola lietošana vienlaicīgi ar ketakonazolu (CYP3A4 inhibitors) izraisīja 117% cilotazola AUC pieaugumu un 15% dehidro metabolīta AUC samazinājumu, kā arī 87% 4'-trans-hidroksi metabolīta AUC pieaugumu.
Italian: - Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Italian: Condizioni per l'autorizzazione all'immissione in commercio
Latvian: Reģistrācijas apliecības nosacījumi
Italian: • Riduzione del ciclo degli PSUR da tre anni a sei mesi fino al 2016.
Latvian: • PADZ cikla saīsināšana no PADZ iesniegšanas vienreiz trīs gados līdz vienreiz sešos mēnešos līdz 2016. gadam.
Italian: Allegato IV Condizioni per l'autorizzazione all'immissione in commercio
Latvian: IV pielikums Reģistrācijas apliecības nosacījumi
Italian: Le autorità nazionali competenti (NCA) dello Stato(i) membro(i) o dello Stato(i) membro(i) di riferimento (RMS) quando applicabile garantiranno che le seguenti condizioni siano soddisfatte dal(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Latvian: Dalībvalsts(-u) vai atsauces dalībvalsts(-u), ja piemērojams, nacionālām kompetentām iestādēm ir jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) izpildītu šādus nosacījumus:
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio sottoporranno un piano di gestione dei rischi dell'UE per i prodotti secondo le buone pratiche di vigilanza dell'UE, incluse le seguenti misure:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāiesniedz Eiropas Savienības Riska pārvaldības plāns zālēm saskaņā ar Eiropas Savienības Labas vigilances praksi, iekļaujot šādus pasākumus:
Italian: Data di scadenza per la presentazione dei rapporti finali dello studio: 31 dicembre 2016.
Latvian: Pētījuma galīgo ziņojumu iesniegšanas termiņš: 2016. gada 31. decembris.
Italian: • Conduzione di uno studio sull'uso del medicinale per descrivere le caratteristiche dei nuovi utilizzatori di cilostazolo, la durata dell'uso di cilostazolo ed i profili di sospensione.
Latvian: • Zāļu izmantošanas pētījuma veikšana, lai raksturotu jaunos cilostazola lietotājus un cilostazola lietošanas ilgumu un lietošanas pārtraukšanas veidu.
Italian: Data di scadenza per la presentazione del rapporto finale dello studio: 30 giugno 2014.
Latvian: Pētījuma galīgā ziņojuma iesniegšanas termiņš: 2014. gada 30. jūnijs.
Italian: I rapporti di sicurezza sugli eventi avversi cardiovascolari, sugli eventi avversi emorragici e sull'uso al di fuori delle indicazioni approvate devono essere presentati insieme agli PSUR semestrali.
Latvian: Drošuma ziņojumi par kardiovaskulārām nevēlamām blakusparādībām, hemorāģiskām nevēlamām blakusparādībām un lietošanu nereģistrētām indikācijām ir jāiesniedz kopā ar PADZ vienreiz sešos mēnešos.
Italian: • Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre uno studio sull'uso del medicinale per valutare l'efficacia delle misure di minimizzazione dei rischi attuate in termini di mitigazione dell'uso fuori dalle indicazioni approvate ed aderenza dei prescrittori all'RPC.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic zāļu izmantošanas pētījums, lai novērtētu īstenoto riska mazināšanas pasākumu efektivitāti atkarībā no tā, kā mazinās lietošana nereģistrētām indikācijām un kā zāļu parakstītāji ievēro zāļu aprakstā sniegtos norādījumus.
Italian: Lo studio sarà anche utile per quantificare l'uso al di fuori delle indicazioni approvate, descrivere i profili di dosaggio e individuare le specializzazioni dei medici che prescrivono il cilostazolo.
Latvian: Pētījuma mērķis būs arī lietošanas nereģistrētām indikācijām kvantitatīva novērtēšana, dozēšanas veida aprakstīšana un cilostazolu parakstošo ārstu medicīnisko specialitāšu noteikšana.
Italian: Primo Data Lock Point (DLP) = 30 agosto 2013
Latvian: Pirmais datu apkopošanas brīdis ir 2013. gada 30. augusts.
Italian: Concentrazione Forma Farmaceutica
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Italian: Specie Target
Latvian: Mērķa sugas
Italian: Contenuto Confezioni Tempo di attesa
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
Italian: Via di Somministrazione
Latvian: Izdalīšanās periods
Italian: Numero EU Denominazi one del farmaco
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Italian: Vedere anche paragrafo 4.8.
Latvian: Lūdzu skatīt arī 4.8. apakšpunktā.
Italian: Non usare in cani con meno di 10 settimane di età.
Latvian: Nelietot suņiem jaunākiem par 10 nedēļām.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Italian: Durata del trattamento:
Latvian: Ārstēšanas ilgums:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts izmantojot sekojošas biežuma kategorijas: - Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem, kuriem viena ārstēšanas kursa laikā novērotas blakusparādības) - Bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 100 dzīvniekiem) - Retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 1000 dzīvniekiem) - Reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 10000 dzīvniekiem) - Ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot arī izolētus ziņojumus)
Italian: L'emivita di eliminazione ( t1/2) è di 1,38 ( 0,24) ore.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t1/2) ir 1,38 (± 0,24)stundas.
Italian: Il titolare di questa autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea circa i piani di vendita per il medicinale autorizzato da questa decisione.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par tirdzniecības plāniem attiecībā uz medicīnisko produktu, kura izplatīšanu atļauj šis lēmums.
Italian: Non esiste uno specifico antidoto a questo prodotto.
Latvian: Šīm zālēm nav specifiska antidota.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Italian: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007
Latvian: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Italian: • Per alleviare il dolore e l'infiammazione associati ad osteoartrite: 6 mesi.
Latvian: • Sāpju un iekaisuma mazināšanai osteoartrīta gadījumā: 6 mēneši.
Italian: La tabella che segue è presentata quale esempio di come le compresse e parti di esse potrebbero essere utilizzate al fine di raggiungere la dose raccomandata.
Latvian: Tālāk dotajā tabulā ir piemēri tam, kā jālieto tabletes un to daļas, lai iegūtu ieteicamo devu.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Italian: Gli enzimi metabolizzanti non sono stati pienamente studiati e un metabolismo più lento (fino a un aumento quadruplo dell'esposizione) è stata notato in alcuni soggetti.
Latvian: Metabolizējošies enzīmi nav tikuši pilnībā izpētīti un lēnāka vielmaiņa (līdz pat 4 reizes ilgāka) tika atzīmēta dažiem dzīvniekiem.
Italian: Le compresse sono aromatizzate e gli studi condotti (su cani Beagle sani) dimostrano l'assunzione volontaria nella maggior parte dei casi.
Latvian: Tabletes ir aromatizētas un pētījumi (veseliem bīgliem) pierādīja, ka vairums suņu tās paņem brīvprātīgi.
Italian: Scatole da 8, 32 o 144 compresse.
Latvian: 8, 32 vai 144 tabletes.
Italian: Lattosio monoidrato Povidone K25
Latvian: Laktozes monohidrāts Povidons K25
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/10/119/001-012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/10/119/001-012
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antinfiammatori e antireumatici non steroidei Codice ATCvet: QM01AH93.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatiskie līdzekļi, ATĶ vet kods: QM01AH93
Italian: Il picco della concentrazione (Cmax) è 0,3918 ( 0,09021) µg/ml, l'area sotto la curva (AUC) è 1,676 ( 0,4735) µg.h/ml e la biodisponiblità orale è 44,53% ( 10,26).
Latvian: Maksimālā koncentrācija (Cmax) ir 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, zemlīknes laukumi (AUC) ir 1,676 (± 0,4735) µg.hr/ml un iekšķīgā biopieejamība ir 44,53 (± 10,26) procenti.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola (per blister e flacone)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais kartona iepakojums (gan blisteriem, gan pudelei)
Italian: Confezioni da 45 compresse.
Latvian: Iepakojumā 45 tabletes.
Italian: Gravidanza e lattazione:
Latvian: Grūsnība un laktācija:
Italian: Sebbene non siano disponibili dati sui cani, gli studi su animali da laboratorio hanno dimostrato effetti su fertilità e sviluppo del feto.
Latvian: Lai gan nav pieejami dati par suņiem, pētījumos laboratorijas dzīvniekiem tika konstatēta iedarbība uz auglību un augļa attīstību.