FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako menil, da je dejstvo, da se lahko zdravilo Triumeq jemlje s hrano ali brez nje, dodatna prednost v primerjavi z drugimi podobnimi zdravili, ki se morajo obvezno jemati bodisi s hrano ali na prazen želodec.
Bulgarian: Също така CHMP отчита факта, че Triumeq може да бъде приеман с или без храна, за допълнително предимство в сравнение с други сходни лекарства, които трябва да бъдат приемани стриктно с храна или на празен стомах.
Slovenian: Kombinacijo dolutegravirja, abakavirja in lamivudina (ki jo vsebuje zdravilo Triumeq) so ovrednotili v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 833 bolnikov, ki se pred tem še niso zdravili.
Bulgarian: Комбинацията от долутегравир, абакавир и ламивудин (както се среща в Triumeq) е оценена в едно основно проучване, включващо 833 пациенти, които не са били лекувани по-рано.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali nekatere učinkovine, ki jih vsebuje zdravilo Triumeq, so opazili določene resne neželene učinke, vključno s preobčutljivostjo (alergijo).
Bulgarian: При пациенти, които приемат някои от компонентите на Triumeq, са били наблюдавани определени сериозни нежелани лекарствени реакции, включително свръхчувствителност (алергия).
Slovenian: Kombinacija abakavirja in lamivudina je odobrena od leta 2004 kot zdravilo Kivexa.
Bulgarian: Комбинацията от абакавир и ламивудин е разрешена за употреба под името Kivexa от 2004 г.
Slovenian: Kar zadeva varnostni profil zdravila Triumeq, naj bi bil podoben varnostnemu profilu posameznih učinkovin in primerljiv z varnostnim profilom drugih zdravil proti virusu HIV.
Bulgarian: Относно профила на безопасност на Triumeq се очаква той да бъде сходен с профила на безопасност на отделните компоненти и сравним с този на другите HIV терапии.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Triumeq preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Triumeq прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako izpostavil, da je dajanje kombinacije dolutegravirja, abakavirja in lamivudina v eni tableti dodatna možnost zdravljenja za bolnike, ki so okuženi z virusom HIV in nimajo gena HLAB (tip 5701).
Bulgarian: CHMP също така отбеляза, че приемът на комбинацията долутегравир, абакавир и ламивудин под формата на една таблетка, осигурява допълнителна възможност за лечение за пациенти с HIV инфекция и без гена HLA-B (тип 5701).
Slovenian: Pri bolnikih s tem genom obstaja veliko tveganje za pojav alergijske reakcije na abakavir, zato zdravila Triumeq ne smejo jemati.
Bulgarian: Пациентите с този ген са с повишен риск от алергична реакция към абакавир, затова те не трябва да приемат Triumeq.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Triumeq?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Triumeq?
Slovenian: Ti dve učinkovini delujeta na podoben način, in sicer zavirata delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga proizvaja virus HIV, da lahko okuži celice in tvori še več virusov.
Bulgarian: И двете действат по сходни начини, блокирайки действието на обратната транскриптаза, ензим произвеждан от HIV, който му позволява да инфектира клетките и да образува повече вируси.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Triumeq, zagotovila izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce, ki naj bi predpisovali zdravilo Triumeq, v katerem bo obravnavano tveganje za preobčutljivost, povezano z abakavirjem.
Bulgarian: В допълнение фирмата, която предлага Triumeq на пазара ще осигури образователен материал за здравните специалисти, които се очаква да предписват Triumeq, относно риска от свръхчувствителност, свързан с абакавир.
Slovenian: Kaj je zdravilo Triumeq in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Triumeq и за какво се използва?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Triumeq izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Triumeq са установени в проучванията?
Slovenian: Drugi dve zdravilni učinkovini, abakavir in lamivudin, sta nukleozidna zaviralca reverzne transkriptaze (nucleoside reverse-transcriptase inhibitors - NRTI).
Bulgarian: Другите две активни вещества, абакавир и ламивудин, са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI).
Slovenian: Zdravilo Triumeq je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z virusom humane imunske pomanjkljivosti, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Bulgarian: Triumeq е антивирусно лекарство, което се използва за лечение на пациенти, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (HIV), вирусът който причинява синдрома на придобитата имунна недостатъчност (AIDS).
Slovenian: Družba je prav tako proučila, kako se zdravilo Triumeq absorbira v telesu v primerjavi z dvema ločenima tabletama (dolutegravir in abakavir/lamivudin), ki vsebujeta enake tri učinkovine kot omenjeno zdravilo.
Bulgarian: Също така фирмата изследва начина, по който Triumeq се абсорбира в тялото в сравнение с две отделни таблетки (долутегравир и абакавир/ламивудин), които съдържат трите лекарства, включени в състава на Triumeq.
Slovenian: To je protivirusno zdravilo, ki zavira encim, imenovan integraza, ki ga virus HIV potrebuje za to, da se v telesu lahko podvaja.
Bulgarian: Това е атнивирусно лекарство, което блокира ензим, наречен интеграза, необходим на HIV вируса, за да произвежда нови копия от себе си в тялото.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Triumeq naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Triumeq, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Izdaja zdravila Triumeq je le na recept, zdravljenje z njim pa mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Bulgarian: Triumeq се отпуска по лекарско предписание и лечението следва да бъде назначено от лекар с опит в лечението на HIV инфекции.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Triumeq, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Triumeq, вижте листовката.
Slovenian: Zdravilo Triumeq se ne sme uporabljati sočasno z dofetilidom, tj. zdravilom, ki se uporablja za obvladovanje srčne aritmije (neenakomernega bitja srca).
Bulgarian: Triumeq не трябва да се използва заедно с дофетилид, лекарство за контрол на сърдечна аритмия (нестабилни сърдечни пулсации).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Triumeq, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. septembra 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Triumeq, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Triumeq in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Triumeq, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Triumeq glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията при Triumeq вижте листовката.
Slovenian: Zdravilo Triumeq je na voljo v obliki tablet (50 mg dolutegravirja/600 mg abakavirja/300 mg lamivudina), priporočeni odmerek pa je ena tableta na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Triumeq се предлага под формата на таблетки (50 mg долутегравир/600 mg абакавир/300 mg ламивудин).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Triumeq odobreno?
Bulgarian: Защо Triumeq е разрешен за употреба?
Slovenian: Bolniki so prejemali bodisi kombinacijo, ki jo vsebuje zdravilo Triumeq, ali drugo kombinacijo treh zdravil (Atripla) brez zaviralca integraze.
Bulgarian: Пациентите приемат комбинацията Triumeq или различна комбинация от три лекарства (Atripla), която не включва интегразен инхибитор.
Slovenian: Zdravilo Triumeq vsebuje tri zdravilne učinkovine: dolutegravir, abakavir in lamivudin.
Bulgarian: Triumeq съдържа три активни вещества: долутегравир (dolutegravir), абакавир (abacavir) и ламивудин (lamivudine).
Slovenian: Ena od zdravilnih učinkovin v zdravilu Triumeq, dolutegravir, je zaviralec integraze.
Bulgarian: Едно от активните вещества в Triumeq, долутегравир, е интегразен инхибитор.
Slovenian: Kako zdravilo Triumeq deluje?
Bulgarian: Как действа Triumeq?
Slovenian: Kako se zdravilo Triumeq uporablja?
Bulgarian: Как се използва Triumeq?
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da je bila dokazana učinkovitost zdravila pri predhodno nezdravljenih bolnikih in da je podobne koristi mogoče pričakovati tudi pri predhodno že zdravljenih bolnikih.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Triumeq са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP заключи, че лекарството е показало своята ефективност при пациенти, които не са били лекувани по-рано, както и че се очакват сходни ползи при пациенти, които по-рано са приемали лечение.
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine v zdravilu Triumeq so v Evropski uniji (EU) že na voljo kot enokomponentna zdravila: abakavir je odobren od leta 1999 kot zdravilo Ziagen, lamivudin od leta 1996 kot zdravilo Epivir, dolutegravir pa od januarja 2014 kot zdravilo Tivicay.
Bulgarian: Всички три активни вещества в Triumeq вече се предлагат в Европейския съюз (ЕС) като еднокомпонентни лекарства: абакавир е разрешен за употреба под името
Slovenian: 1 Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg abakavirja v obliki abakavirjevega sulfata, 150 mg lamivudina in 300 mg zidovudina.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg абакавир под формата на абакавир сулфат, 150 mg ламивудин и 300 mg зидовудин
Slovenian: plastenka (HDPE)
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Slovenian: pretisni omot (PVC/PCTFE/PVC-Al/papir)
Bulgarian: Блистер (PVC/PCTFE/PVCAl/Хартия)
Slovenian: Jakost
Bulgarian: Trizivir
Slovenian: Velikost pakiranja pretisni omot (neprosojen, bel PCTFE/PVC-Al)
Bulgarian: Блистер (непрозрачен бял PCTFE/PVC-Al)
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Primarna ovojnina
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Slovenian: "Povlecite tukaj" (s pritrjeno opozorilno kartico)
Bulgarian: "Откъснете тук" (с прикачената Сигнална карта)
Slovenian: Zelo pomembno je, da preberete in razumete informacije o tej resni reakciji.
Bulgarian: Много е важно, да прочетете и да разберете информацията за тази сериозна реакция.
Slovenian: Ne upravljajte vozil ali strojev, če se ne počutite dobro.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако не се чувствате добре.
Slovenian: (glej hrbtno stran kartice)
Bulgarian: (виж обратната страна на картата)
Slovenian: Zavedati se morate dodatnih tveganj:
Bulgarian: Трябва да познавате допълнителните рискови фактори:
Slovenian: • ki pijejo alkohol,
Bulgarian: ако приемат алкохол
Slovenian: • težave pri gibanju.
Bulgarian: • трудност в движенията.
Slovenian: 32 tednov 144 tednov
Bulgarian: 32 седмици 26 % 144 седмици
Slovenian: Smrtnih primerov ni bilo in vsi bolniki so okrevali.
Bulgarian: Не са отбелязани смъртни случаи и всички пациенти са се възстановили без последствия.
Slovenian: Prav tako so proučevali učinek hrane na hitrost in obseg absorpcije.
Bulgarian: Проучван е също и ефектът на храната върху скоростта и степента на резорбцията.
Slovenian: To pomaga vašemu telesu, da poveča število celic CD4 v krvi.
Bulgarian: Това помага на организма Ви да повиши броя на CD4 клетките в кръвта.
Slovenian: Če imate katerega od zgoraj naštetih simptomov ali kakršnekoli druge simptome, ki vas skrbijo:
Bulgarian: Ако получите някой от изброените по-горе симптоми, или каквито и да било други симптоми, които Ви притесняват:
Slovenian: • utrujenost, pomanjkanje energije,
Bulgarian: • уморяемост, липса на енергия
Slovenian: • če imate močno povečano telesno maso (zlasti če ste ženska).
Bulgarian: ако сте с голямо наднормено тегло (особено ако сте жена)
Slovenian: Kartico odtrgajte in jo imejte vedno pri sebi.
Bulgarian: Откъснете тази карта и винаги я носете с Вас.
Slovenian: Navedene so glede na organski sistem in absolutno pogostnost.
Bulgarian: Те са представени според системо-органен клас и абсолютната честота.
Slovenian: Odtrgajte priloženo opozorilno kartico, ki vsebuje pomembne informacije o varnosti.
Bulgarian: Откъснете приложената Сигнална карта, съдържаща важна информация за безопасността на лекарството
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 2. januar 2011
Bulgarian: 2001 Дата на последно подновяване: 2 януари
Slovenian: • Načrt za obvladanje tveganja (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани обикновено в рамките на първите няколко седмици или месеци след началото на CART.
Slovenian: Ker klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana, ti podatki kažejo na to, da pri človeku potencialna klinična korist prevlada nad tveganjem zaradi karcinogenosti.
Bulgarian: Въпреки че клиничното значение на тези резултати при човека не е известно, тези данни предполагат, че при хората потенциалната клинична полза превишава карциногенния риск.
Slovenian: • globoko, hitro, težko dihanje,
Bulgarian: дълбоко, бързо и затруднено дишане
Slovenian: Odvisno od splošnega stanja bolnika se lahko krvne preiskave opravljajo tudi redkeje, na primer od enkrat mesečno do enkrat na tri mesece.
Bulgarian: В зависимост от цялостното състояние на пациента, кръвните изследвания могат да се правят по-рядко, например на всеки един до три месеца.
Slovenian: Ne moremo izključiti, da bi bil abakavir povezan s povečanim tveganjem za srčni infarkt.
Bulgarian: Не може да се изключи вероятността абакавир да е свързан с увеличен риск от сърдечен удар.
Slovenian: Zaradi visokega odstotka prezgodnjih prekinitev zdravljenja (pri 42 % bolnikov je bilo randomizirano zdravljenje prekinjeno v 48. tednu) v 48. tednu ni bilo mogoče sprejeti dokončnih zaključkov o ekvivalentnosti obeh zdravljenj.
Bulgarian: Поради високото съотношение на преждевременно прекъсване (42 % от пациентите са преустановили лечението до седмица 48), не може да бъде направено категорично заключение относно еквивалентността на лечебните схеми за 48 седмици.
Slovenian: Ti simptomi so verjetno posledica okrepitve imunskega sistema, zaradi česar se organizem začne boriti proti tem okužbam.
Bulgarian: Тези симптоми на възпаление найвероятно се дължат на засилването на имунната система, поради което организмът започва да се бори с инфекциите.
Slovenian: Če jemljete klaritromicin, ga vzemite vsaj 2 uri prej ali potem, ko vzamete zdravilo Trizivir.
Bulgarian: Ако приемате кларитромицин, приемете дозата най-малко 2 часа преди или след като сте приели Trizivir.
Slovenian: tej populaciji bolnikov je preobčutljivostne reakcije še posebej težko prepoznati.
Bulgarian: При тази група пациенти разпознаването на реакциите на свръхчувствителност е особено трудно.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalo simptomatsko HIV boleznijo je priporočljivo, da se krvne preiskave v prvih treh mesecih zdravljenja opravljajo vsaj vsaka dva tedna, pozneje pa najmanj enkrat na mesec.
Bulgarian: При пациенти с напреднало симптоматично HIV заболяване обикновено се препоръчва кръвните изследвания да бъдат извършвани най-малко на всеки две седмици през първите три месеца от лечението и най-малко веднъж месечно след това.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilne učinkovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovenian: Če ste zdravilo Trizivir jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Trizivir, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Slovenian: Zdravnik bo nadzoroval učinkovitost vašega zdravljenja.
Bulgarian: Вашият лекуващ лекар ще проследява ефикасността на лечението.
Slovenian: Abakavir poveča hitrost odstranjevanja metadona iz telesa.
Bulgarian: Абакавир повишава скоростта на отстраняване на метадон от организма.
Slovenian: Morda bo treba spremeniti odmerek metadona.
Bulgarian: Може да се наложи промяна на дозата на метадона.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (glejte tudi poglavje 4.8):
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (вж. и точка 4.8):
Slovenian: Bolniki s terminalnim stadijem ledvične bolezni.
Bulgarian: Пациенти с терминален стадий на бъбречно заболяване.
Slovenian: • bolečine v prsih; bolezen srčne mišice (kardiomiopatija),
Bulgarian: болка в гърдите; заболяване на сърдечния мускул (кардиомиопатия)
Slovenian: Te spremembe se ne smatrajo kot klinično pomembne, zato pri dajanju zdravila Trizivir ni priporočil o omejitvah pri uživanju hrane.
Bulgarian: Тези промени не се считат за клинично значими и затова не се препоръчват ограничения по отношение на храната по време на приема на Trizivir.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Trizivir med nosečnostjo ni.
Bulgarian: Няма данни за употреба на Trizivir по време на бременност.
Slovenian: Nekatera zdravila medsebojno delujejo z zdravilom Trizivir Med takšnimi so:
Bulgarian: Някои лекарства взаимодействат с Trizivir Такива лекарства са:
Slovenian: Pri podganah podobnega učinka niso opazili, tudi pri zelo visoki sistemski izpostavljenosti ne.
Bulgarian: Подобен ефект не е наблюдаван при плъхове, дори при много висока системна експозиция.
Slovenian: Geometrijska sredina spremembe (%) (možni mehanizem)
Bulgarian: Промяна на средната геометрична стойност (%) (възможен механизъм)
Slovenian: Zdravilo Trizivir in podobna zdravila imajo lahko neželene učinke pri nerojenih otrocih.
Bulgarian: Trizivir и подобните на него лекарства могат да причинят нежелани ефекти при неродените бебета.
Slovenian: Srednji razpolovni čas abakavirja znaša približno 1,5 ure.
Bulgarian: Средното време на полуживот за абакавир е около 1,5 часа.
Slovenian: Hertfordshire, SG 12 0DJ, Velika Britanija ali
Bulgarian: Hertfordshire, SG 12 0DJ, Великобритания
Slovenian: Tablete pogoltnite cele z vodo.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели, с малко вода.
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd, (trži Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Bulgarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Trizivir
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Trizivir
Slovenian: Kaj je zdravilo Trizivir in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Trizivir и за какво се използва
Slovenian: • ki jemljejo tudi protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi,
Bulgarian: ако приемат също противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди
Slovenian: Čas do prvega pojava virološkega neuspeha se med obema skupinama ni pomembneje razlikoval (p = 0,73, log-rank test).
Bulgarian: Не е установена значителна разлика във времето до първия вирусологичен неуспех (p=0.73, log-rank test) между двете рамена.
Slovenian: Okužba s HIV se širi s spolnimi stiki z okuženo osebo ali z okuženo krvjo (npr. s skupno uporabo injekcijskih igel).
Bulgarian: ХИВ инфекцията се предава чрез сексуален контакт с човек, който е инфектиран, или чрез заразена кръв (например чрез използване на едни и същи игли за инжекции).
Slovenian: Študije z abakavirjem so pokazale razmerje AUC med CST in plazmo med 30 do 44 %.
Bulgarian: Проучвания с абакавир показват съотношение между AUC в цереброспинална течност към плазма между 30 и 44 %.
Slovenian: Običajni odmerek pri odraslih je ena tableta dvakrat dnevno.
Bulgarian: Обичайната доза на Trizivir за възрастни е една таблетка два пъти дневно.
Slovenian: • šibkost mišic.
Bulgarian: • мускулна слабост.
Slovenian: Antivirusna zdravila za sistemsko uporabo, antivirusna zdravila za zdravljenje HIV, kombinacije.
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации.
Slovenian: Na zdravilo Trizivir se ne odzovejo vsi ljudje enako.
Bulgarian: Не всеки отговаря на лечението с Trizivir по един и същи начин.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Trizivir
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Trizivir
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Trizivir za odrasle (stare 18 let in več) je ena tableta dvakrat dnevno.
Bulgarian: Препоръчителната доза Trizivir при възрастни (на и над 18 години) е една таблетка два пъти дневно.
Slovenian: pri čemer niso poročali o nobenih nepričakovanih neželenih učinkih.
Bulgarian: Не са съобщавани неочаквани нежелани реакции.
Slovenian: Če ste preobčutljivi na zdravilo Trizivir, vse neporabljene tablete zdravila Trizivir vrnite, da jih bodo varno uničili.
Bulgarian: Ако сте свръхчувствителни към Trizivir, върнете всички неизползвани таблетки Trizivir за безопасно изхвърляне.
Slovenian: Ti hematološki učinki se navadno ne pojavijo prej kot po štirih do šestih tednih zdravljenja.
Bulgarian: Тези хематологични реакции обикновено не се наблюдават при четири до шестседмична терапия.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM ViiV Healthcare BV
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба ViiV Healthcare BV
Slovenian: Pogostnost je definirana kot: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100 do < 1/10), občasni (> 1/1.000 do < 1/100),
Bulgarian: Честотите се дефинират като много чести (> 1/10), чести (> 1/100 до < 1/10), нечести (> 1/1 000 до < 1/100), редки (> 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Slovenian: Sistemske izpostavljenosti so bile ekvivalentne 7-kratni do 24-kratni sistemski izpostavljenosti,
Bulgarian: Системната експозиция се е равнявала на 7 до 24 пъти от очакваната системна експозиция при хората.
Slovenian: • ki so pretežki.
Bulgarian: ако са с наднормено тегло.
Slovenian: Mediana sprememba vRNA (log10 c/ml)
Bulgarian: Медианна промяна на вРНК (log10 c/mL)
Slovenian: Na podlagi omenjenega je treba bolnikom naročiti, naj se takoj posvetujejo s svojim zdravnikom, da bodo ugotovili, ali morajo prenehati jemati abakavir, če:
Bulgarian: Въз основа на това, пациентите се съветват незабавно да се свържат с лекуващия си лекар, за да се прецени дали трябва да преустановят приема на абакавир, ако има:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden znova začnete jemati zdravilo.
Bulgarian: Консултирайте с Вашия лекар, преди да започнете да приемате лекарството отново.
Slovenian: Poleg tega je sta insercijski kompleks na mestu 69 ali mutacija Q151M, običajno ugotovljena v kombinaciji z A62V, V75I, F77L in F116Y, povzročila visoko stopnjo odpornosti proti abakavirju.
Bulgarian: Освен това, 69 инсерционен комплекс или Q151M мутация, обичайно срещан в комбинация с A62V, V75I, F77L и F116Y, водят до високо ниво на резистентност към абакавир.
Slovenian: Laktacidoza je redek, vendar resen neželen učinek.
Bulgarian: Лактатната ацидоза е рядка, но сериозна нежелана реакция
Slovenian: Pri bolnikih s kreatininskim očistkom ≤ 50 ml/min je potrebno odmerek zmanjšati (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс  50 ml/min е необходимо дозата да бъде намалена (вж. точка 4.2).
Slovenian: • blažje in močnejše bolečine (zlasti v kolku, kolenu ali rami),
Bulgarian: • болка (особено в бедрата, коляното или рамото)
Slovenian: Virološki neuspeh (HIV RNA > 200 kopij/ml)
Bulgarian: Вирусологичен неуспех (HIV RNA > 200 копия/ml)
Slovenian: Abakavir lahko povzroči resno alergijsko reakcijo znano kot preobčutljivostna reakcija.
Bulgarian: Абакавир може да причини тежка алергична реакция, известна като реакция на свръхчувствителност.
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, pomembnih za premagovanje okužb.
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които играят важна роля за подпомагане на Вашето тяло в борбата с инфекцията.