FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du får en reaktion på indstiksstedet (rødme, udslæt eller kløe) kan du spørge lægen, om du kan få noget til at afhjælpe symptomerne.
Slovenian: Če se pojavi reakcija na mestu injiciranja (rdečina, izpuščaj ali srbečica), lahko zdravnika prosite za zdravilo, ki bo pomagalo ublažiti znake in simptome.
Danish: Glykæmisk kontrol
Slovenian: Glikemična kontrola
Danish: • Bydureon BCise pen • Spritserviet • En ren, flad overflade • Punkteringsfri beholder (se Bortskaffelsesinstruktioner i slutningen af denne vejledning)
Slovenian: • Peresnik Bydureon BCise • Alkoholni zloženec • Čista, vodoravna površina • vsebnik, odporen proti prebadanju (glejte navodila za odstranjevanje na koncu teh navodil)
Danish: Skjult nål
Slovenian: Prekrita igla
Danish: Løft her for at se nærmere på sættets dele
Slovenian: Dvignite tukaj za podroben ogled sestavnih delov
Danish: Resultaterne af det primære sammensatte og sekundære kardiovaskulære endepunkt er vist i figur 2.
Slovenian: Rezultati primarnega sestavljenega dogodka in sekundarnih srčno-žilnih opazovanih dogodkov so prikazani na sliki 2.
Danish: Hold nålen mod huden i 15 sekunder.
Slovenian: Držite iglo v koži 15 sekund.
Danish: Digoxin og lisinopril
Slovenian: Digoksin in liziniopril
Danish: Skriv ned, at du har taget din dosis af Bydureon i dag og markér datoen for næste indsprøjtning i din kalender.
Slovenian: Označite si, da ste danes že vzeli zdravilo Bydureon in na koledarju označite, kdaj je vaša naslednja injekcija.
Danish: Antal hændelser HR (95 % CI)1
Slovenian: Delež dogodkov ROg (95 % IZ)1
Danish: Depotformulering af exenatid, der har været nedfrosset, må ikke anvendes.
Slovenian: Eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, ki je bil zamrznjen, ne smete uporabiti.
Danish: Cmax for paracetamol faldt med 16 % (fastende) og 5 % (mæt), og tmax steg fra cirka 1 time i kontrolperioden til 1,4 timer (fastende) og 1,3 timer (mæt).
Slovenian: Cmax paracetamola se je zmanjšal za 16 % (na tešče) in 5 % (po jedi) in tmax se je podaljšal iz približno 1 ure v kontrolnem obdobju na 1,4 ure (na tešče) in 1,3 ure (po jedi).
Danish: Exenatids sikkerhed og virkning i depotformuleringen er hos børn og unge under 18 år endnu ikke klarlagt.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še niso ugotovili.
Danish: Figur 1: Tid til første vurderede MACE (intent to treat-patienter)
Slovenian: Slika 1: Čas do prvega presojenega dogodka MACE (bolniki z-namenom-zdravljenja)
Danish: Den samlede forekomst af ikke alvorlige tilfælde af hypoglykæmi var (6,3 %).
Slovenian: Celotna Incidenca blagih hipoglikemij je bila 6,3 %.
Danish: Du kan ikke se den før, under eller efter brug af pennen.
Slovenian: Ne boste je videli niti pred uporabo peresnika, niti med uporabo ali po uporabi.
Danish: Det grønne skjold skjuler nålen.
Slovenian: Zeleni ščitnik prekrije iglo.
Danish: • Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys indtil du er klar til at forberede og tage din dosis.
Slovenian: • Zdravilo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo, dokler niste pripravljeni za pripravo in injiciranje odmerka.
Danish: Det aktive stof i dette lægemiddel nedsætter hastigheden af mavetømning, så maden passerer langsommere gennem maven.
Slovenian: Učinkovina v tem zdravilu upočasni praznjenje želodca, tako da hrana počasneje potuje skozi vaš želodec.
Danish: Bydureon BCise pen kan opbevares ved stuetemperatur i op til 4 uger.
Slovenian: Peresnik Bydureon BCise je mogoče hraniti na sobni temperaturi do 4 tedne.
Danish: Bræk hætten af på samme måde, som hvis du ville knække en gren.
Slovenian: Pokrovček odlomite tako, kot bi razlomili leseno palčko.
Danish: Dette lægemiddel udleveres som pulver og opløsningsmiddel (væske) til suspension til injektion i en fyldt pen.
Slovenian: To zdravilo je na voljo kot prašek in vehikel (tekočina) za suspenzijo za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Danish: Ethinylestradiol og levonorgestrel
Slovenian: Etinilestradiol in levonorgestrel
Danish: De kontrollerede 28-ugers sammenligningsstudie blev efterfulgt af en 24-ugers opfølgningsperiode, hvor alle deltagende patienter modtog behandling med dette lægemiddel.
Slovenian: 28-tedenskemu obdobju študije, kontroliranem s primerjalno učinkovino, je sledilo 24-tedensko obdobje podaljšanja, v katerem so bili vsi sodelujoči zdravljeni s tem zdravilom.
Danish: Hvad hvis pennen ikke fungerer, og jeg kan ikke låse den op?
Slovenian: Kaj, če pripomoček ne deluje pravilno in ga ne morem odkleniti?
Danish: Det gennemsnitlige tilsyneladende distributionsvolumen for exenatid efter subkutan administration af en enkelt dosis exenatid er 28 l.
Slovenian: Povprečni navidezni volumen porazdelitve eksenatida po subkutanem dajanju enkratnega odmerka eksenatida je 28 l.
Danish: Din læge har ordineret dette lægemiddel som et ekstra lægemiddel til kontrol af dit blodsukker.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal to zdravilo kot dodatno zdravilo, ki vam bo pomagalo nadzorovati vrednosti vašega sladkorja v krvi.
Danish: - hvis du anvender insulin, vil din læge fortælle dig, hvordan du skal reducere insulindosen, og vil anbefale, at du overvåger dit blodsukkerniveau hyppigere med henblik på at undgå hyperglykæmi (for højt blodsukkerniveau) og diabetisk ketoacidose (en komplikation til diabetes, der forekommer, når kroppen ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin).
Slovenian: - če uporabljate insulin; zdravnik vam bo povedal, kako zmanjšate odmerek insulina, ter vam priporočil pogostejše spremljanje sladkorja v krvi, da preprečite pojav hiperglikemije (visoka raven sladkorja v krvi) in diabetične ketoacidoze (zaplet pri sladkorni bolezni, ki nastopi, ko telo zaradi pomanjkanja insulina ni sposobno razgraditi glukoze).
Danish: For patienter, der blev behandlet med Bydureon BCise, som kunne evalueres for antistoffer (N = 393), var forekomsten af potentielt immunogene reaktioner på injektionsstedet (oftest nodulus på injektionsstedet) i de to studier ca. 20 %.
Slovenian: Med bolniki, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise in jih je bilo mogoče oceniti glede protiteles (N = 393), je bila pojavnost potencialno imunogenih reakcij na mestu injiciranja (najpogosteje nodul na mestu injiciranja) v teh dveh študijah približno 20 %.
Danish: Det kan føles, som om stemplet springer lidt tilbage.
Slovenian: Morda boste čutili, da se bat pomika malenkost nazaj.
Danish: Vitalstatus var ved afslutning af studiet kendt for henholdsvis 98,9 % og 98,8 % af patienterne i gruppen med depotformulering af exenatid og placebo.
Slovenian: Vitalno stanje je bilo ob koncu študije znano za 98,9 % bolnikov v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem in za 98,8 % bolnikov v skupini s placebom.
Danish: • Pres pennen mod huden.
Slovenian: • pritisnite peresnik na kožo.
Danish: Nålen er fastgjort til pennen og dækket af den orange hætte.
Slovenian: Igla je nameščena na peresnik in pokrita z oranžnim pokrovčkom.
Danish: • Læs indlægssedlen omhyggeligt.
Slovenian: • Natančno preberite navodilo za uporabo.
Danish: Dette bør tages i betragtning ved valg og dosering af andre lægemidler, da bivirkninger kan fortsætte, og virkningen, i det mindste delvist, kan vare ved, indtil exenatidniveauet aftager.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri izboru drugih zdravil in odmerkov, saj se lahko neželeni učinki nadaljujejo in učinkovitost se lahko vsaj delno ohranja do padca koncentracije eksenatida.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 bruger ud af 10) • Hypoglykæmi (lavt blodsukker) når det tages med medicin som indeholder et sulfonylurinstof
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) • hipoglikemija (nizek krvni sladkor) v primeru uporabe z zdravilom, ki vsebuje sulfonilsečnino.
Danish: Samlet set var niveauet for glykæmisk kontrol (HbA1c) hos patienter behandlet med Bydureon BCisemed lave antistoftitre ved det sidste besøg (-1,1 % til -1,5 %) sammenligneligt med det, der observeredes hos dem uden antistoftitre (-1,1 % til -1,4 % ).
Slovenian: Na splošno je bila raven urejenosti glikemije (HbA1c) pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise in so imeli ob zadnjem obisku nizke titre protiteles (-1,1 % do -1,5 %), primerljiva s tisto, opaženo pri bolnikih, ki niso imeli titrov protiteles (-1,1 % do -1,4 %).
Danish: • kløe eller rødme på indstiksstedet
Slovenian: • srbečica ali rdečina na mestu injiciranja
Danish: C. Kontroller væsken, i inspektionsvinduet.
Slovenian: C. Preverite tekočino skozi okence za ogled.
Danish: Må ikke sælges separat.
Slovenian: Ločena prodaja ni dovoljena.
Danish: C. Bortskaffelse.
Slovenian: C. Odstranjevanje
Danish: Der blev indberettet alvorlig hypoglykæmi for en enkelt patient, som havde en lav blodglucoseværdi (2,2 mmol/l) og behov for hjælp med indtagelse af kulhydrater oralt, hvilket fik hændelsen til at svinde.
Slovenian: Pri enem bolniku so poročali o hujši hipoglikemiji, saj je bila pri njem vrednost glukoze v krvi nizka (2,2 mmol/l) in je potreboval pomoč peroralnih ogljikovih hidratov, kar je rešilo stanje.
Danish: A. Lad pennen varme op.
Slovenian: A. Pustite, da se peresnik ogreje.
Danish: Desuden forekom der reaktioner på injektionsstedet (pruritus, noduli, erytem), hypoglykæmi (i forbindelse med et sulfonylurea) samt hovedpine.
Slovenian: Pojavile so se tudi reakcije na mestu injiciranja (pruritus, noduli, eritrem), hipoglikemija (s sulfonilsečninami) in glavobol.
Danish: PRES OG HOLD
Slovenian: PRITISNITE IN DRŽITE
Danish: Der følger ikke en beholder med i æsken.
Slovenian: Vsebnik ni priložen v škatli.
Danish: Dette betyder, at medicinen ikke er helt blandet
Slovenian: To pomeni, da zdravilo ni enakomerno premešano.
Danish: Når du skruer den orange hætte af, holder det grønne skjold nålen dækket, indtil du indsprøjter.
Slovenian: Ko odvijete oranžni pokrovček, zeleni ščitnik prekriva iglo, dokler ne injicirate zdravila.
Danish: • Slå hårdt på den fyldte pen, indtil der opnås en ensartet uklar suspension uden klumper.
Slovenian: • Odločno potrkavajte s peresnikom, dokler ne dobite enakomerno motne suspenzije brez grudic.
Danish: Figur 2: Forest Plot: Analyse af primære og sekundære endepunkter (intent to treat-patienter)
Slovenian: Slika 2: Drevesni diagram: Analiza primarnih in sekundarnih opazovanih dogodkov (bolniki z-namenom-zdravljenja)
Danish: Det samlede kliniske studiedatasæt for Bydureon BCise omfatter to fase 3 komparator-kontrollerede studier af 6 til 12 måneders varighed.
Slovenian: Združeni podatki kliničnih študij za zdravilo Bydureon BCise obsegajo podatke dveh od 6- do 12-mesečnih kontroliranih študij 3. faze s primerjalno učinkovino.
Danish: Exenatid har vist sig at binde til og aktivere den kendte humane GLP-1-receptor in vitro, idet dens virkningsmekanisme medieres af cyklisk AMP og/eller andre intracellulære signalbaner.
Slovenian: Pokazali so, da se eksenatid in vitro veže na in aktivira znani humani receptor GLP-1, katerega mehanizem delovanja posreduje ciklični AMP in/ali druge znotrajcelične poti sporočanja.
Danish: • Opbevar pennen og al medicin utilgængeligt for børn.
Slovenian: • Peresnik in vsa zdravila shranjujte nedosegljiva otrokom.
Danish: Samlet set for 12 studier med depotformulering af exenatid var de fleste episoder med hypoglykæmi (99,9 % n=649) milde og forsvandt efter oral administration af kulhydrater.
Slovenian: V 12 študijah z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem je bila večina epizod hipoglikemij (99,9, n = 649) blaga in rešena z dajanjem peroralnih ogljikovih hidratov.
Danish: Ikke-kliniske studier har vist, at exenatid fortrinsvis elimineres ved glomerulær filtration med efterfølgende proteolytisk nedbrydning.
Slovenian: Predklinične študije so pokazale, da se eksenatid izloča pretežno z glomerulno filtracijo z nadaljnjo proteolitično razgradnjo.
Danish: Det er med til at sikre, at du får den rigtige dosis af medicinen.
Slovenian: To vam bo pomagalo vzeti pravilen odmerek zdravila.
Danish: Mens patienter med høje antistoftitre ved det sidste besøg havde et svækket HbA1c respons, var HbA1c reduktioner i disse patienter klinisk relevante (-0,6 % til -0,7 %).
Slovenian: Bolniki z visokimi titri protiteles na zadnjem obisku so imeli sicer manjši odziv HbA1c, vendar so bila znižanja HbA1c pri teh bolnikih klinično pomembna (-0,6 % do -0,7 %).
Danish: Bliv ved med at ryste, indtil væsken og pulveret er blandet grundigt.
Slovenian: S stresanjem nadaljujte, dokler nista tekočina in prašek dobro zmešana.
Danish: - Hvordan lægemidlet skal injiceres.
Slovenian: - Kako injicirati to zdravilo.
Danish: Dette lægemiddel hjælper kroppen med at lave mere insulin, når dit blodsukker bliver for højt.
Slovenian: To zdravilo vašemu telesu pomaga povečati proizvodnjo insulina, kadar je vaš sladkor v krvi visok.
Danish: Tag ikke to doser af Bydureon indenfor 3 dage.
Slovenian: Ne uporabite dveh odmerkov zdravila Bydureon v presledku manj kot 3 dni.
Danish: • Sætter kanylen på - se trin 4a
Slovenian: • pritrditi iglo, glejte korak 4a
Danish: ACS=akut koronart syndrom; CI=konfidensinterval; CV=kardiovaskulær; HF=hjertesvigt; HR=hazard ratio; MACE=alvorlig hjerte-kar-relateret hændelse; MI=myokardieinfarkt; n=antal patienter med en hændelse; N=antal patienter i behandlingsgruppen.
Slovenian: AKS = akutni koronarni sindrom, IZ = interval zaupanja, SŽ = srčno-žilen, SP = srčno popuščanje, ROg = razmerje ogroženosti, MACE = hud srčni neželen dogodek, MI = miokardni infarkt, n = število bolnikov z dogodkom, N = število bolnikov v terapevtski skupini.
Danish: Del af en multipakning - må ikke sælges separat.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Danish: Efterfølgende blev koncentrationer af exenatid på cirka 151-265 pg/ml opretholdt, hvilket tyder på, at steady state blev opnået.
Slovenian: Po tem je koncentracija eksenatida ostala na približno 151-265 pg/ml, kar je znak, da je bilo doseženo stanje dinamičnega ravnovesja.
Danish: Administration af det orale kontraceptivum 35 minutter efter exenatid påvirkede ikke AUC, men medførte et fald i Cmax for ethinylestradiol på 45 % og i Cmax for levonorgestrel på 27-41 % samt en forsinkelse i tmax på 2-4 timer som følge af forsinket gastrisk tømning.
Slovenian: Dajanje peroralnega kontraceptiva 35 minut po dajanju eksenatida ni vplivalo na AUC, vendar je povzročilo znižanje Cmax etinildiestrola za 45 % in Cmax levonorgestrela za 27-41 % ter zakasnitev tmax za 2-4 ure zaradi upočasnjenega praznjenja želodca.
Danish: Det er normalt at se et par dråber medicin inde i den orange hætte, når du har skruet den af.
Slovenian: Normalno je, da v oranžnem pokrovčku vidite nekaj kapljic zdravila, potem ko pokrovček odvijete.
Danish: Depotformulering af exenatid kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt på dagen uden eller i forbindelse med et måltid.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem se lahko uporabi kadarkoli tekom dneva, s hrano ali brez nje.
Danish: Gode råd:
Slovenian: Koristni nasveti
Danish: Disse fald blev observeret så tidligt som efter 4 uger.
Slovenian: Znižanje so opazili že od 4. tedna naprej.
Danish: Gennemsnitlig kropsvægt (kg)
Slovenian: Povprečna telesna masa (kg)
Danish: Du kan bruge samme område på kroppen hver uge, men vælg forskellige injektionssteder i det pågældende område.
Slovenian: Vsak teden lahko uporabite isti predel telesa, vendar pa morate na tistem predelu izbrati drugo mesto za injiciranje.
Danish: Justering af dosis på baggrund af alder er ikke nødvendigt.
Slovenian: Pri starejših prilagajanja odmerka ni potrebno.
Danish: Resultaterne efter 156 uger var i overensstemmelse med de resultater, der tidligere var rapporteret i 26-ugers interimrapporten.
Slovenian: Rezultati po 156 tednih so bili skladni s tistimi, ki so bili predhodno poročani v vmesnem poročilu po 26 tednih.
Danish: Faldet i Cmax er af begrænset klinisk relevans, og der er ikke behov for justeringer af doserne af orale kontraceptiva.
Slovenian: Znižanje Cmax ima majhno klinično pomembnost, zato prilagoditev odmerjanja peroralnih kontraceptivov ni potrebna.
Danish: De sikkerhedsmæssige fund efter 156 uger var i overensstemmelse med dem, der blev rapporteret efter 26 uger.
Slovenian: Ugotovitve o varnosti po 156 tednih so bile skladne s tistimi, ki so bile poročane po 26 tednih.
Danish: Efterfølgende blev koncentrationer af exenatid på cirka 153-208 pg/ml opretholdt, hvilket tyder på, at steady state blev opnået.
Slovenian: Po tem je koncentracija eksenatida ostala na približno 153-208 pg/ml, kar je znak, da je bilo doseženo stanje dinamičnega ravnovesja.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan beholderen med brugte penne og kanyler skal bortskaffes.
Slovenian: Farmacevta vprašajte, kako varno zavreči vsebnik z uporabljenimi peresniki in iglami.
Danish: Vægttab med denne hastighed kan have skadelige konsekvenser.
Slovenian: Takšna izguba telesne mase ima lahko škodljive posledice.
Danish: Patienter, der udviklede antistoffer mod exenatid, var tilbøjelige til at få flere reaktioner på injektionsstedet (for eksempel rødme og kløe i huden), men havde ellers samme hyppighed og type af bivirkninger, som patienter uden antistoffer mod exenatid.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so razvili protitelesa proti eksenatidu, se je pogosteje pojavila reakcija na mestu injiciranja (na primer rdečica na koži in srbenje), sicer pa so imeli podobne deleže in vrste neželenih učinkov kot tisti brez protiteles proti eksenatidu.
Danish: • Fortsæt med at holde pennen lodret for at undgå at medicinen løber ud.
Slovenian: • Še naprej držite peresnik pokonci, da boste preprečili naključno iztekanje zdravila.
Danish: Du kan bruge en beholder til miljøfarligt affald, en anden beholder af hård plastik eller en metalbeholder.
Slovenian: Uporabite lahko vsebnik za biološko nevarne odpadke, kakšen drug vsebnik iz trde plastike ali kovinski vsebnik.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsstudier på mennesker.
Slovenian: Plodnost Študij plodnosti pri ljudeh niso izvedli.
Danish: Selvmonitorering af blodglucose er nødvendig for at tilpasse dosen af sulfonylurinstof og insulin, især når behandling med depotformuleringen af exenatid påbegyndes, og insulindosen reduceres.
Slovenian: Bolnikov samonadzor glukoze v krvi pa je potreben za prilagajanje odmerka sulfonilsečnine in insulina, zlasti ob začetku zdravljenja z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem in zmanjšanju odmerka insulina.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi) er blevet indberettet i sjældne tilfælde (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter).
Slovenian: Redko so poročali o hudih alergijskih reakcijah (anafilaksija) (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Danish: Vask dine hænder, mens pennen varmer op.
Slovenian: Medtem ko se peresnik ogreva, si umijte roke.
Danish: Patienter med hurtigt vægttab bør monitoreres for tegn og symptomer på cholelithiasis.
Slovenian: Bolnike, ki hitro izgubljajo telesno maso, je treba spremljati glede znakov in simptomov holelitiaze.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis toppen af stemplet er trykket ned forbi den sorte stiplede doseringslinje?
Slovenian: Kaj naj naredim, če je bil bat potisnjen preko črne odmerne črte?
Danish: Virkninger af overdoser af exenatid (baseret på kliniske studier med exenatid opløsning til injektion) var kraftig kvalme, kraftig opkastning og hurtigt faldende blodglucosekoncentrationer.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja eksenatida (na osnovi kliničnih študij z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem) so vključevali hudo navzeo, hudo bruhanje in hitro padanje koncentracije glukoze v krvi.
Danish: Der er ikke behov for en forud fastlagt justering af dosis, men lipidprofilerne bør overvåges efter behov.
Slovenian: Vnaprejšnja prilagoditev odmerkov ni potrebna, zato pa je potrebno ustrezno nadzorovati lipidni profil.
Danish: VENT
Slovenian: POČAKAJTE
Danish: Kontroller også, at du har drejet håndtaget, indtil det stoppede, at den orange mærkat er forsvundet, og at injektionsknappen er kommet frem.
Slovenian: Prav tako se prepričajte, da ste zasukali gumb, dokler se ne ustavi, oranžna nalepka izgine in se pojavi gumb za injiciranje.
Danish: Resultaterne af to studier med Bydureon BCise og seks længerevarende kliniske studier med exenatid i depotformulering er vist nedenfor.
Slovenian: Rezultati dveh študij z zdravilom Bydureon BCise in šestih dolgotrajnih kliničnih študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem so prikazani spodaj.
Danish: Svarende til de potentielt immunogene egenskaber for protein- og peptidholdige lægemidler kan patienterne udvikle antistoffer mod exenatid efter behandling med depotformulering af exenatid.
Slovenian: V skladu z morebitno imunogenimi lastnostmi beljakovinskih in peptidnih učinkovin, lahko bolniki po zdravljenju z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem razvijejo protitelesa proti eksenatidu.
Danish: Ofte stillede spørgsmål og svar
Slovenian: Pogosta vprašanja in odgovori
Danish: Exenatid elimineres primært via nyrerne, og en leverdysfunktion forventes derfor ikke at påvirke koncentrationerne af exenatid i blodet.
Slovenian: Eksenatid se izloča zlasti preko ledvic, zato ni pričakovati, da bi okvara jeter vplivala na koncentracije eksenatida v krvi.
Danish: I begge studier var der et klart fald i HbA1c i begge behandlingsgrupper allerede ved den første måling af HbA1c efter behandlingsstart (uge 4 eller 6).
Slovenian: V obeh študijah je prišlo do znižanja HbA1c pri obeh skupinah že pri prvem merjenju HbA1c po začetku zdravljenja (4. in 6. teden).
Danish: Hvis du er i tvivl om, du har fået hele din dosis Bydureon Hvis du er i tvivl om, hvorvidt du har fået hele din dosis, må du ikke indsprøjte en ny dosis af dette lægemiddel.
Slovenian: Če niste prepričani, ali ste vzeli celotni odmerek zdravila Bydureon Če niste prepričani, ali ste vzeli celotni odmerek, si ne injicirajte še enega.
Danish: Hvis det orange stempel ikke vises, skal du kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se afsnit 6 i indlægssedlen for en liste over kontaktinformation for hvert land).
Slovenian: Če se oranžna paličica ne pojavi, se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (glejte poglavje 6 v navodilu za uporabo za seznam kontaktnih podatkov po državah).
Danish: De hyppigste bivirkninger i de kliniske studier var relateret til mave-tarm-kanalen (primært kvalme (8 %), som dog aftog med tiden ved fortsat behandling), hovedpine (4 %) og reaktioner på injektionsstedet, såsom pruritus på injektionsstedet (3 %) og erytem på injektionsstedet (2 %).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v kliničnih študijah so bili povezani s prebavili (v glavnem navzea (8 %), ki je med nadaljevanjem zdravljenja praviloma izzvenela), glavobol (4 %) in reakcije na mestu injiciranja, na primer srbenje na mestu injiciranja (3 %) ter eritem na mestu injiciranja (2 %).
Danish: For meget af dette lægemiddel kan medføre kvalme, opkastning, svimmelhed eller symptomer på lavt blodsukker (se punkt 4).
Slovenian: Če uporabite preveč tega zdravila, to lahko povzroči slabost (siljenje na bruhanje), bruhanje, omotico ali simptome nizkega krvnega sladkorja (glejte poglavje 4).
Danish: Generelt var niveauet af glykæmisk kontrol (HbA1c) sammenligneligt med det niveau, der ses hos patienter uden antistoftitre.
Slovenian: Celostno je bil nivo glikemične kontrole (HbA1c) primerljiv s tistim, ki so ga opazili pri bolnikih brez titra protiteles.
Danish: Blanding af medicinen og påfyldning af sprøjten
Slovenian: Mešanje zdravila in polnjenje injekcijske brizge
Danish: Data vedrørende anvendelse til ældre patienter er begrænsede, men tyder på, at der ikke er nogen udtalte ændringer i eksponeringen for exenatid i takt med en stigende alder og op til cirka 75 år.
Slovenian: Podatkov o uporabi pri starejših je malo, vendar pa s staranjem vse do približno 75. leta ne kažejo izrazitih sprememb v izpostavljenosti eksenatidu.