FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Marketing Authorisation Holder Mylan S.A.S.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Mylan S.A.S.
English: Anger
Greek: Θυμός
English: Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulfonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal (see section 4.4).
Greek: Στις σοβαρές ανοσολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ομάδα σουλφοναμιδών περιλαμβάνονται εξάνθημα, αλλεργική αντίδραση και μείζονες αιματολογικές διαταραχές καθώς και απλαστική αναιμία που πολύ σπάνια μπορεί να είναι θανατηφόρες (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Pruritus Ecchymosis
Greek: Μελάνι εκτύπωσης
English: Nephrolithiasis may lead to chronic kidney damage.
Greek: Η νεφρολιθίαση μπορεί να οδηγήσει σε χρόνια νεφρική βλάβη.
English: Week 1 + 2 Week 3 + 4 Week 5 + 6
Greek: Εβδομάδα 5 + 6
English: Adverse reactions associated with zonisamide obtained from adjunctive use clinical studies and post-marketing surveillance System Organ
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη ζονισαμίδη και που προέρχονται από κλινικές μελέτες πρόσθετης χρήσης και έλεγχο μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά Κατηγορία /οργανικό (σύστημα ορολογία κατά
English: Withdrawal seizures
Greek: Επιληπτικοί σπασμοί κατά την απόσυρση
English: Zonisamide Mylan belongs to a group of medicines (sulfonamides) which can cause severe allergic reactions, severe skin rashes, and blood disorders, which very rarely can be fatal (see section 4.
Greek: Το Zonisamide Mylan ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων (σουλφοναμίδες) που μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, σοβαρά δερματικά εξανθήματα και αιματολογικές διαταραχές που πολύ σπάνια μπορεί να είναι θανατηφόρες (βλ. παράγραφο 4.
English: PVC-PVdC/Aluminium foil perforated unit dose blisters in cardboard cartons containing 56 x 1 capsules.
Greek: Διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης από φύλλα PVC-PVdC/αλουμινίου σε χάρτινες συσκευασίες των 56 x 1 καψακίων.
English: Unexplained rash
Greek: Ανεξήγητο εξάνθημα
English: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest France
Greek: 69.800 Saint Priest
English: All generalized Tonic-Clonic
Greek: Σύνθετες εστιακές Όλες γενικευμένες τονικοκλονικές
English: A very high plasma concentration of 100.1 μg/ml zonisamide was recorded approximately 31 hours after a patient took an overdose of zonisamide and clonazepam; the patient became comatose and had respiratory depression, but recovered consciousness five days later and had no sequelae.
Greek: Υψηλή συγκέντρωση ζονισαμίδης πλάσματος της τάξης του 100,1 μg/ml, καταγράφτηκε περίπου 31 ώρες μετά τη λήψη υπερδοσολογίας ζονισαμίδης και κλοναζεπάμης.
English: Mylan Healthcare SIA Tel: + 371 676 055 80
Greek: Tel: + 371 676 055 80
English: CYP3A4-inducing agents
Greek: - χωρίς παράγοντες επαγωγής του CYP3A4
English: Do not reduce your dose or stop your medicine unless your doctor tells you to. - If your doctor advises you to stop taking Zonisamide Mylan your dose will be reduced gradually to lower the risk of more seizures.
Greek: Μη μειώσετε τη δόση και μη σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου εκτός εάν σας συμβουλέψει ο γιατρός σας να το κάνετε.
English: Reduce the risk of overheating by drinking sufficient water and keeping cool - are underweight, or have lost a lot of weight as Zonisamide Mylan can cause you to lose more weight.
Greek: - είστε λιποβαρείς ή εάν έχετε χάσει πολύ βάρος, καθότι το Zonisamide Mylan μπορεί να προκαλέσει περαιτέρω απώλεια βάρους.
English: Zonisamide should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.5).
Greek: Η ζονισαμίδη δεν θα πρέπει να συγχορηγείται σε παιδιατρικούς ασθενείς με άλλους αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, όπως η τοπιραμάτη και η ακεταζολαμίδη (βλ. παράγραφο 4.5).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΦΟΡΟΡΙΑΣ
English: Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules have a white body and white cap, marked ‘Z 100' in black and contain a white/almost white powder.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Zonisamide Mylan 100 mg αποτελούνται από λευκό κυρίως μέρος και λευκό κάλυμμα, φέρουν το λογότυπο «Z 100» με μαύρα γράμματα, και περιέχουν λευκή/υπόλευκη κόνι.
English: How to store Zonisamide Mylan
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Zonisamide Mylan
English: Constipation Diarrhoea Dyspepsia Nausea Vomiting
Greek: Κοιλιακό άλγος Δυσκοιλιότητα Διάρροια Δυσπεψία Ναυτία
English: A dietary supplement or increased food intake may be considered if the patient is losing weight or is underweight whilst on this medication.
Greek: Εάν ένας ασθενής χάνει βάρος ή είναι λιποβαρής ενώ παίρνει αυτό το φάρμακο, μπορεί να μελετηθεί το ενδεχόμενο χορήγησης διατροφικού συμπληρώματος ή αύξησης της πρόσληψης τροφής.
English: Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules zonisamide
Greek: Zonisamide Mylan 25 mg σκληρά καψάκια Zonisamide Mylan 50 mg σκληρά καψάκια Zonisamide Mylan 100 mg σκληρά καψάκια ζονισαμίδη
English: Agitation Irritability Confusional state
Greek: Διέγερση Ευερεθιστότητα Συγχυτική κατάσταση Κατάθλιψη
English: As with all antiepileptic medicines, sudden discontinuation of zonisamide should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child.
Greek: Οι γυναίκες με που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να συναντηθούν με τους ειδικούς που τις παρακολουθούν για την επανεκτίμηση της θεραπείας με ζονισαμίδη και την εξέταση του ενδεχόμενου χρήσης άλλων επιλογών θεραπείας.Όπως συμβαίνει με όλα τα αντιεπιληπτικά φάρμακα, η ξαφνική διακοπή της ζονισαμίδης θα πρέπει να αποφεύγεται, καθότι αυτό μπορεί να οδηγήσει σε επανεμφανίσεις επιληπτικών σπασμών που θα μπορούσαν να έχουν σοβαρές επιπτώσεις τόσο για τη γυναίκα όσο και για το αγέννητο παιδί.
English: Urinary tract infection Pneumonia
Greek: Ουρολοίμωξη Πνευμονία
English: You must only take Zonisamide Mylan during your pregnancy if your doctor tells you to. Research has shown an increased risk of birth defects in children of women taking anti-epileptic medicines.
Greek: Πρέπει να παίρνετε Zonisamide Mylan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας μόνο εάν σας συμβουλέψει ο γιατρός σας.
English: Blood creatine phosphokinase increased
Greek: Αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση αίματος
English: Class (MedDRA terminology)
Greek: Κατηγορία /οργανικό (σύστημα ορολογία κατά MedDRA)
English: Pneumonia aspiration Respiratory disorder Hypersensitivity-type Pneumonitis
Greek: Δύσπνοια Πνευμονία από εισρόφηση Διαταραχή του αναπνευστικού συστήματος Πνευμονίτιδα από υπερευαισθησία
English: Weight decreased Blood creatinine phosphokinase increased Alanine aminotransferase increased
Greek: Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης
English: 500 mg/day (once a day)
Greek: 500 mg/ημέρα (εφάπαξ ημερησίως)
English: Zonisamide is metabolised partly by CYP3A4 (reductive cleavage), and also by N-acetyl-transferases and conjugation with glucuronic acid; therefore, substances that can induce or inhibit these enzymes may affect the pharmacokinetics of zonisamide:
Greek: Η ζονισαμίδη μεταβολίζεται εν μέρει από το CYP3A4 (αναγωγική σχάση), καθώς και από τις Νακετυλ-τρανσφεράσες σε συνδυασμό με το γλυκουρονικό οξύ.
English: Decreased bicarbonate
Greek: Μειωμένο διττανθρακικό
English: Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules have a white body and white cap, marked ‘Z 50' in red and contain a white/almost white powder.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Zonisamide Mylan 50 mg αποτελούνται από λευκό αδιαφανές κυρίως μέρος και λευκό κάλυμμα, φέρουν το λογότυπο «Z 50» με κόκκινα γράμματα, και περιέχουν λευκή/υπόλευκη κόνι.
English: BLISTER PACK
Greek: Συσκευασία blister
English: The incidence of decreased body weight is consistent across age groups (see section 4.8); however, given the potential seriousness of weight loss in children, weight should be monitored in this population.
Greek: Ωστόσο, δεδομένης της ενδεχόμενης σοβαρότητας της απώλειας βάρους στα παιδιά, το βάρος θα πρέπει να παρακολουθείται σε αυτό τον πληθυσμό.
English: If you are younger than 6 years old, Zonisamide Mylan is not recommended for you - are elderly, as your dose of Zonisamide Mylan may need adjusting, and you may be more likely to develop an allergic reaction, severe skin rash, swelling of the feet and legs, and itchiness when taking Zonisamide Mylan (see section 4 Possible Side Effects) - suffer from liver problems, as your dose of Zonisamide Mylan may need adjusting - have eye problems such as glaucoma - suffer from kidney problems as your dose of Zonisamide Mylan may need adjusting - have previously suffered from kidney stones, as you may be at increased risk of developing more kidney stones.
Greek: - είστε ηλικιωμένο άτομο, επειδή μπορεί να χρειαστεί ρύθμιση της δοσολογίας του Zonisamide Mylan και μπορεί να είναι πιθανότερο να αναπτύξετε αλλεργική αντίδραση, σοβαρό δερματικό εξάνθημα, πρήξιμο των ποδιών και των κάτω άκρων και φαγούρα όταν λαμβάνετε Zonisamide Mylan (βλ. παράγραφο 4 Πιθανές Ανεπιθύμητες Ενέργειες).
English: If your child's skin feels very hot with little or no sweating, becomes confused, has muscle cramps, or your child's heartbeat or breathing becomes rapid: - take your child to a cool, shaded place - sponge your child's skin with cool (not cold) water - give your child cold water to drink - seek urgent medical assistance.
Greek: Εάν το παιδί σας αισθάνεται το δέρμα του πολύ ζεστό, με ελάχιστη ή καμία εφίδρωση, έχει σύγχυση, μυϊκές κράμπες, ή ο καρδιακός παλμός ή η αναπνοή του παιδιού σας γίνεται γρήγορος/γρήγορη:
English: In rats, decreased numbers of corpora lutea and implantation sites were observed at exposure levels equivalent to the maximum therapeutic dose in humans; irregular oestrus cycles and a decreased number of live foetuses were observed at exposure levels three times higher.
Greek: Σε επίπεδα έκθεσης τρεις φορές υψηλότερα παρατηρήθηκαν ακανόνιστοι οιστρικοί κύκλοι και μειωμένος αριθμός ζωντανών νεογνών.
English: Zonisamide should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.4: Paediatric population).
Greek: Η ζονισαμίδη δεν θα πρέπει να συγχορηγείται σε παιδιατρικούς ασθενείς με άλλους αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, όπως η τοπιραμάτη και η ακεταζολαμίδη (βλ. παράγραφο 4.4 Παιδιατρικός πληθυσμός).
English: A white opaque body and a white opaque cap, marked ‘Z 25' in black containing white/almost white powder.
Greek: Λευκό αδιαφανές κυρίως μέρος και λευκό αδιαφανές κάλυμμα με το λογότυπο «Z 25» με μαύρα γράμματα, που περιέχει λευκή/υπόλευκη κόνι.
English: Capsule contents Microcrystalline cellulose Sodium laurilsulfate Hydrogenated vegetable oil
Greek: • περιεχόμενο καψακίου: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υδρογονωμένο φυτικό έλαιο και λαουρυλοθειικό νάτριο
English: 200 mg/day (once a day)
Greek: 200 mg/ημέρα (εφάπαξ ημερησίως)
English: Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules have a white body and a white cap, marked ‘Z 25' in black and contain a white/almost white powder.
Greek: Εμφάνιση του Zonisamide Mylan και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα σκληρά καψάκια Zonisamide Mylan 25 mg αποτελούνται από λευκό κυρίως μέρος και λευκό κάλυμμα, φέρουν το λογότυπο «Z 25» με μαύρα γράμματα, και περιέχουν λευκή/υπόλευκη κόνι.
English: 300 mg/day (once a day)
Greek: 300 mg/ημέρα (εφάπαξ ημερησίως)
English: Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Zonisamide Mylan 25 mg σκληρά καψάκια Zonisamide Mylan 50 mg σκληρά καψάκια Zonisamide Mylan 100 mg σκληρά καψάκια
English: Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules zonisamide
Greek: Zonisamide Mylan 100 mg σκληρά καψάκια ζονισαμίδη
English: - are younger than 12 years old, as you may be at greater risk of decreased sweating, heat stroke, pneumonia and liver problems.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Zonisamide Mylan αν: - είστε κάτω των 12 ετών, επειδή μπορεί να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο μειωμένης εφίδρωσης, θερμοπληξίας, πνευμονίας και ηπατικών προβλημάτων.
English: A white opaque body and a white opaque cap, marked ‘Z 100' in black containing white/almost white powder.
Greek: Λευκό αδιαφανές κυρίως μέρος και λευκό αδιαφανές κάλυμμα με το λογότυπο «Z 100» με μαύρα γράμματα, που περιέχει λευκή/υπόλευκη κόνι.
English: Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules zonisamide
Greek: Zonisamide Mylan 25 mg σκληρά καψάκια ζονισαμίδη
English: The other ingredients are: - capsule contents: microcrystalline cellulose, hydrogenated vegetable oil and sodium laurilsulfate - capsule shell: gelatin and titanium dioxide (E171) - printing ink: shellac, black iron oxide (E172) and potassium hydroxide.
Greek: • μελάνι εκτύπωσης: κόμμεα λάκκας, μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172) και υδροξείδιο του καλίου.
English: incontinence), status epilepticus (prolonged or repeated seizures)
Greek: • απώλεια της μνήμης, κώμα, νευροληπτικό κακοήθες σύνδρομο (ανικανότητα κίνησης, εφίδρωση, πυρετός, ακράτεια), status epilepticus (παρατεταμένοι ή επαναλαμβανόμενοι σπασμοί)
English: Ataxia Dizziness Memory impairment Somnolence
Greek: Επηρεασμένη μνήμη Υπνηλία
English: Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules.
Greek: Zonisamide Mylan 100 mg σκληρά καψάκια.
English: - without
Greek: Όχι συχνές
English: Memory impairment Somnolence Bradyphrenia Disturbance in attention Paraesthesia
Greek: Βραδυφρενία Διαταραχή στην προσοχή Παραισθησία
English: Each hard capsule contains 100 mg zonisamide.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg ζονισαμίδη.
English: A white opaque body and a white opaque cap, marked ‘Z 50' in red containing white/almost white powder.
Greek: Λευκό αδιαφανές κυρίως μέρος και λευκό αδιαφανές κάλυμμα με το λογότυπο «Z 50» με κόκκινα γράμματα, που περιέχει λευκή/υπόλευκη κόνι.
English: Cholecystitis acute
Greek: Εξάνθημα Κνησμός Αλωπεκία
English: Each hard capsule contains 25 mg zonisamide.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg ζονισαμίδη.
English: Hepatic dysfunction
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές
English: 100 mg/day (once a day)
Greek: 100 mg/ημέρα (εφάπαξ ημερησίως)
English: Heat stroke
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
English: Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules.
Greek: Zonisamide Mylan 50 mg σκληρά καψάκια.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Greek: Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
English: Investigations Decreased bicarbonate
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις Μειωμένο διττανθρακικό
English: Each capsule contains 100 mg of zonisamide.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg ζονισαμίδης.
English: Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules zonisamide
Greek: Zonisamide Mylan 50 mg σκληρά καψάκια ζονισαμίδη
English: Week 1 + 2 Weeks ≥ 3
Greek: Εβδομάδες ≥ 3
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Greek: Β ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
English: Each capsule contains 25 mg of zonisamide.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 25 mg ζονισαμίδης.
English: Hypokalaemia
Greek: Θερμοπληξία
English: Each hard capsule contains 50 mg zonisamide.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg ζονισαμίδη.
English: Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules
Greek: Zonisamide Mylan 100 mg σκληρά καψάκια
English: Bradyphrenia Disturbance in attention Nystagmus Paraesthesia Speech disorder Tremor
Greek: Βραδυφρενία Διαταραχή στην προσοχή Νυσταγμός Παραισθησία Διαταραχή λόγου
English: Each capsule contains 50 mg of zonisamide.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg ζονισαμίδης.
English: Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules
Greek: Zonisamide Mylan 50 mg σκληρά καψάκια
English: Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules
Greek: Zonisamide Mylan 25 mg σκληρά καψάκια
English: Fatigue Pyrexia Irritability
Greek: Κόπωση Πυρεξία Ευερεθιστότητα
English: INFORMATION IN BRAILLE Zonisamide Mylan 25 mg
Greek: Zonisamide Mylan 25 mg
English: Ecchymosis
Greek: Θηλασμός
English: When your child is taking Zonisamide Mylan: keep your child cool especially in hot weather your child must avoid heavy exercise especially when the weather is hot give your child plenty of cold water to drink your child must not take these medicines: carbonic anhydrase inhibitors (like topiramate and acetazolamide), and anticholinergic agents (like clomipramine, hydroxyzine, diphenhydramine, haloperidol, imipramine and oxybutynin).
Greek: • Το παιδί σας δεν πρέπει να πάρει οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα: αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης (όπως η τοπιραμάτη και η ακεταζολαμίδη) και αντιχολινεργικοί παράγοντες (όπως η κλομιπραμίνη, η υδροξυζίνη, η διφαινυδραμίνη, η αλοπεριδόλη, η ιμιπραμίνη και η οξυβουτυνίνη).
English: Nephrolithiasis Calculus urinary Hydronephrosis Renal failure
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Νάτριο λαουρυλοθειικό
English: A.
Greek: Σημείωση: α.
English: Rash Pruritus Alopecia
Greek: Λαουρυλοθειικό νάτριο
English: rare
Greek: Σπάνιες
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility
Greek: Κύηση και θηλασμός
English: Blood urea increased Liver function tests abnormal
Greek: • αυξημένα επίπεδα κρεατινοφωσφοκινάσης ή ουρίας στο αίμα που παρατηρούνται σε αιματολογική εξέταση
English: Symptoms
Greek: Ψευδαίσθηση
English: No special precautions are required.
Greek: Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις.
English: These studies were performed under laboratory as well as under typical European farming conditions.
Greek: Οι εν λόγω μελέτες διενεργήθηκαν υπό εργαστηριακές συνθήκες καθώς και υπό τις συνήθεις συνθήκες λειτουργίας που επικρατούν στα αγροκτήματα της Ευρώπης.
English: The full EPAR for Ingelvac CircoFLEX can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Ingelvac CircoFLEX διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ingelvac CircoFLEX.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Ingelvac CircoFLEX.
English: Ingelvac CircoFLEX is a vaccine.
Greek: Το Ingelvac CircoFLEX είναι εμβόλιο.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ingelvac CircoFLEX.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ingelvac CircoFLEX.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Ingelvac CircoFLEX is ‘zero days', which means there is no mandatory waiting time.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας χοίρων στα οποία έχει χορηγηθεί Ingelvac CircoFLEX είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
English: Other information about Ingelvac CircoFLEX:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ingelvac CircoFLEX:
English: The most common side effect with Ingelvac CircoFLEX (which may affect more than 1 in 10 animals) is a mild and short lived increase in body temperature on the day of vaccination.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Ingelvac CircoFLEX (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι η ήπια και παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος κατά την ημέρα του εμβολιασμού.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Ingelvac CircoFLEX's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Ingelvac CircoFLEX υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: It also reduced the levels of PCV2 in the blood, clinical signs of PCV2 infection, the number of runts and death rates.
Greek: Επίσης, μείωσε τα επίπεδα του PCV2 στο αίμα, τα κλινικά σημεία της λοίμωξης PCV2, τον αριθμό καχεκτικών ζώων και το ποσοστό θνησιμότητας.
English: The trials showed that vaccination of pigs with Ingelvac CircoFLEX reduced weight loss in the piglets.
Greek: Οι δοκιμές κατέδειξαν ότι ο εμβολιασμός των χοίρων με Ingelvac CircoFLEX περιόρισε την απώλεια βάρους στα χοιρίδια.
English: For more information about treatment with Ingelvac CircoFLEX, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ingelvac CircoFLEX, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
English: Ingelvac CircoFLEX is a vaccine used to protect pigs from the two weeks of age against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Greek: Το Ingelvac CircoFLEX είναι ένα εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοίρων, ηλικίας δύο εβδομάδων και άνω, κατά του κυκλοϊού τύπου 2 του χοίρου (PCV2).
English: PCV2 infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Greek: Στα κλινικά σημεία που σχετίζονται με τις λοιμώξεις από τον ιό PCV2 μπορεί να περιλαμβάνονται απώλεια βάρους ή ελλιπής ανάπτυξη, διόγκωση λεμφαδένων, δυσκολία στην αναπνοή, μη φυσιολογική χρώση δέρματος και ίκτερος (κίτρινη χρώση του δέρματος).
English: What is Ingelvac CircoFLEX and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Ingelvac CircoFLEX και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: What are the risks associated with Ingelvac CircoFLEX?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ingelvac CircoFLEX;
English: Ingelvac CircoFLEX is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Greek: Το Ingelvac CircoFLEX διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
English: porcine circovirus type 2 vaccine
Greek: εμβόλιο κατά του κυκλοϊού τύπου 2 του χοίρου
English: For practical information about using Ingelvac CircoFLEX, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ingelvac CircoFLEX, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ingelvac CircoFLEX on 13 February 2008.
Greek: Στις 13 Φεβρουαρίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Ingelvac CircoFLEX.
English: For the full list of restrictions and all side effects reported with Ingelvac CircoFLEX, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών και των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Ingelvac CircoFLEX περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: In the future, the immune system will be able to react against the virus more quickly when it is exposed to the virus.
Greek: Όταν το ζώο εκτεθεί μελλοντικά ξανά στον ιό, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα γρηγορότερα, βοηθώντας στην προστασία του χοίρου έναντι της νόσου που προκαλείται από τον εν λόγω ιό.
English: Ingelvac CircoFLEX contains the active substance porcine circovirus type 2 ORF2 protein.
Greek: Το Ingelvac CircoFLEX περιέχει ως δραστική ουσία την πρωτεΐνη ORF2 του κυκλοϊού τύπου 2 του χοίρου.
English: Ingelvac CircoFLEX has been studied in a number of trials involving pigs of various breeds.
Greek: Εκπονήθηκαν αρκετές δοκιμές για το Ingelvac CircoFLEX στις οποίες μετείχαν διάφορες φυλές χοίρων.
English: How is Ingelvac CircoFLEX used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ingelvac CircoFLEX;
English: When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Greek: Το Ingelvac CircoFLEX περιέχει μικρές ποσότητες πρωτεΐνης από τον PCV2 Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε έναν χοίρο, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη ως «ξένο» σώμα και αντιδρά προκαλώντας ενεργή ανοσοαπόκριση.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα