FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Osteonekroza vanjskog slušnog kanala prijavljena je s bisfosfonatima, uglavnom povezana s dugotrajnom terapijom.
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i ytre øregang har blitt rapportert ved bruk av bisfosfonater, hovedsakelig i forbindelse med langtidsbruk.
Croatian: U bolesnica s ovim stanjima se tijekom liječenja lijekom ADROVANCE moraju pratiti koncentracija kalcija u serumu i simptomi hipokalcijemije.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med slike sykdommer bør serumkalsium og symptomer på hypokalsemi følges nøye opp under behandlingen med ADROVANCE.
Croatian: Nuspojave gornjeg dijela probavnog sustava
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i øvre del av gastrointestinaltrakten
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Croatian: Žene u kojih menopauza nastupi ranije imaju veći rizik od razvoja osteoporoze.
Norwegian Bokmål: Jo tidligere en kvinne kommer i overgangsalderen, jo større er risikoen for osteoporose.
Croatian: Inhibirana je aktivnost osteoklasta, bez učinka na nakupljanje osteoklasta ili njihovo vezanje za kost.
Norwegian Bokmål: Osteoklastaktiviteten hemmes, men rekruttering eller binding av osteoklastene påvirkes ikke.
Croatian: Dvije se liječene skupine nisu razlikovale u srednjim vrijednostima koncentracije kalcija i fosfata u serumu niti 24-satnog kalcija u urinu.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom behandlingsgruppene for gjennomsnittlig serumkalsium, serumfosfat eller kalsium målt over 24 timer i urin.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari mikrokristalična celuloza (E460) laktoza, bezvodna trigliceridi srednje duljine lanca želatina umrežena karmelozanatrij saharoza koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat (E572) butilhidroksitoluen (E321) modificirani škrob (kukuruzni) natrijev aluminijev silikat (E554)
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat (E572) Butylhydroksytoluen (E321) Modifisert stivelse (mais) Natriumaluminiumsilikat (E554).
Croatian: • glavobolja, omaglica,
Norwegian Bokmål: • hodepine, svimmelhet
Croatian: U bolesnica s dijagnozom Barretovog jednjaka, liječnici koji propisuju ADROVANCE moraju procijeniti korist liječenja alendronatom u odnosu na moguće rizike u svake pojedine bolesnice.
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning til pasienter med kjent Barretts øsofagus bør nytte og potensiell risiko knyttet til alendronat vurderes individuelt.
Croatian: ADROVANCE je namijenjen isključivo ženama u postmenopauzi.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE er bare beregnet brukt av kvinner etter overgangsalderen.
Croatian: Kartica s uputama
Norwegian Bokmål: Instruksjonskort
Croatian: Alendronat sadržan u kombiniranoj ADROVANCE (70 mg/2800 IU) tableti i kombiniranoj ADROVANCE (70 mg/5600 IU) tableti bioekvivalentan je alendronatu u tableti od 70 mg.
Norwegian Bokmål: Alendronatkomponenten i ADROVANCE (70 mg/2800 IE) kombinasjonstabletten og ADROVANCE (70 mg/5600 IE) kombinasjonstabletten er bioekvivalent med alendronat 70 mg-tabletten.
Croatian: EU/1/06/364/001 (2 tablete) EU/1/06/364/002 (4 tablete) EU/1/06/364/003 (6 tableta) EU/1/06/364/004 (12 tableta)
Norwegian Bokmål: EU/1/06/364/001 (2 tabletter) EU/1/06/364/002 (4 tabletter) EU/1/06/364/003 (6 tabletter) EU/1/06/364/004 (12 tabletter)
Croatian: U bolesnice u koje se posumnja na netipičan prijelom femura treba razmotriti prekid liječenja bisfosfonatima dok se ne ocijeni njezino stanje, na temelju procjene individualne koristi i rizika.
Norwegian Bokmål: Seponering av bisfosfonatbehandling hos pasienter med mistanke om atypiske frakturer i lårbeinet er tilrådelig i påvente av vurdering av pasienten, basert på en individuell nytte-/risikovurdering.
Croatian: Istraživanja na štakorima ukazala su na vezu između liječenja alendronatom tijekom skotnosti i otežanog okota ženki povezanog s hipokalcijemijom.
Norwegian Bokmål: Studier hos rotter har vist at behandling med alendronat under graviditeten var forbundet med dystoki, som var relatert til hypokalsemi, hos mødrene under fødselen.
Croatian: Bolesnice treba poučiti da, propuste li uzeti ADROVANCE tabletu, istu moraju uzeti sljedećeg jutra.
Norwegian Bokmål: Pasientene må få beskjed om at hvis de glemmer å ta en dose med ADROVANCE på den dagen i uken de pleier å ta den, bør de ta en tablett om morgenen dagen etter at de kommer på det.
Croatian: BLISTER ZA ADROVANCE 70 mg/5600 IU
Norwegian Bokmål: BLISTER ADROVANCE 70 mg/5600 IE
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletter
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete EU/1/06/364/006 - 2 tablete EU/1/06/364/007 - 4 tablete EU/1/06/364/008 - 12 tableta
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter EU/1/06/364/006 - 2 tabletter EU/1/06/364/007 - 4 tabletter EU/1/06/364/008 - 12 tabletter
Croatian: Do kraja 24-tjednog nastavka ispitivanja, postotak bolesnica s hiperkalciurijom nije se statistički značajno razlikovao između liječenih skupina.
Norwegian Bokmål: Det var ikke statistisk forskjell i prosentandelen av pasienter med hyperkalsiuri mellom behandlingsgruppene ved slutten av forlengelsen på 24-uker.
Croatian: EU/1/06/364/006 (2 tablete) EU/1/06/364/007 (4 tablete) EU/1/06/364/008 (12 tableta)
Norwegian Bokmål: EU/1/06/364/006 (2 tabletter) EU/1/06/364/007 (4 tabletter) EU/1/06/364/008 (12 tabletter)
Croatian: Bolesnice su jedanput na tjedan primale ADROVANCE u nižoj dozi (70 mg/2800 IU) (n=350) ili FOSAMAX (alendronat) u dozi od 70 mg (n=332); dodatni nadomjestak vitamina
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk den laveste styrken (70 mg/2800 IE) ADROVANCE (n=350) eller FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) en gang i uken.
Croatian: Dvije ispitivane skupine imale su sličan rast mineralne gustoće kostiju i na drugim dijelovima skeleta.
Norwegian Bokmål: De to behandlingsgruppene var også like med henblikk på økningen i BMD andre steder i skjelettet.
Croatian: Ostale nuspojave uključuju
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer
Croatian: Postotak ispitanica s manjkom vitamina D (25-hidroksivitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml] u serumu) značajno je smanjen za 92% u skupini koja je primala ADROVANCE (70 mg/2800 IU) naspram skupine koja je primala samo alendronat (1% naspram 13%).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin D-mangel (serum 25-hydroksyvitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) var signifikant redusert med 92 % i ADROVANCE (70 mg/2800 IE) -gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 1 % vs. 13 %).
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete su bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačene kapsule s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '710' na drugoj.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletter er tilgjengelig som modifisert kapselformede, hvite til offwhite tabletter merket med et omriss av en knokkel på den ene siden og "710" på den andre.
Croatian: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23
Croatian: Dvije se skupine nisu razlikovale u srednjim vrijednostima koncentracije kalcija i fosfata u serumu niti 24-satnog kalcija u urinu.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller i gjennomsnittlig serumkalsium, serumfosfat eller 24 timers kalsium i urin mellom behandlingsgruppene.
Croatian: Tijekom 24-tjednog nastavka ispitivanja postotak bolesnica s nedostatkom vitamina D bio je 5,4% u skupini Vitamin D3 2800 u odnosu na 3,2% u skupini Vitamin D3 5600.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med utilstrekkelig vitamin D var 5,4 % i gruppen som fikk 2800 IE vitamin D3 versus 3,2 % i gruppen som fikk 5600 IE vitamin D3 gjennom forlengelsen på 24uker.
Croatian: Uzmite jednu ADROVANCE tabletu jedanput na tjedan.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett ADROVANCE én gang i uken.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete su bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačenog pravokutnika s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '270' na drugoj.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter er tilgjengelig som modifisert rektangulære, hvite til off-white tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og "270" på den andre.
Croatian: U jednogodišnjem multicentričnom ispitivanju provedenom u žena u postmenopauzi s osteoporozom dokazana je terapijska istovrijednost alendronata u dozi od 70 mg jedanput na tjedan (n=519) i alendronata u dozi od 10 mg jedanput na dan (n=370).
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske ekvivalensen til alendronat 70 mg en gang ukentlig (n=519) og alendronat 10 mg daglig (n=370) ble vist i en ettårig multisenter-studie av postmenopausale kvinner med osteoporose.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake 'Rok valjanosti' ili kratice 'EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter hhv. utløpsdato eller EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: Ispitivanja alendronata
Norwegian Bokmål: ADROVANCE-studier
Croatian: Predoziranje nakon peroralne primjene može uzrokovati hipokalcijemiju, hipofosfatemiju i nuspojave u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta kao što su nadražen želudac, žgaravica, ezofagitis, gastritis ili ulkus.
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi, hypofosfatemi og øvre gastrointestinale bivirkninger, som for eksempel urolig mage, halsbrann, øsofagitt, gastritt eller ulcus, kan være et resultat av oral overdosering.
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere):
Croatian: D u serumu bile su značajno više u skupini Vitamin D3 5600 (69 nmol/l [27,6 ng/ml]) nego u skupini Vitamin D3 2800 (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
Norwegian Bokmål: Etter 24 ukers behandling var gjennomsnittlig serumnivå av 25-hydroksyvitamin D signifikant høyere i gruppen som fikk 5600 IE vitamin D3 (69 nmol/l [27,6 ng/ml] enn i gruppen som fikk 2800 IE vitamin D3 (64 nmol/l [25,5 ng/ml].
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere):
Croatian: U bolesnica s rakom liječenih uglavnom intravenskom primjenom bisfosfonata prijavljena je osteonekroza čeljusti, u pravilu povezana s vađenjem zuba i/ili lokalnom infekcijom (uključujući osteomijelitis).
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven, som generelt ses i sammenheng med tannekstraksjon og/eller lokale infeksjoner (inkludert osteomyelitt), er rapportert hos kreftpasienter som får behandling som primært inneholder intravenøst administrerte bisfosfonater.
Croatian: Kod liječenja bisfosfonatima prijavljeni su netipični suptrohanterični prijelomi i prijelomi dijafize femura, poglavito u bolesnica koje su se dugotrajno liječile zbog osteoporoze.
Norwegian Bokmål: Atypiske subtrokantære frakturer og frakturer i diafysen i lårbeinet er sett ved behandling med bisfosfonater, primært hos pasienter som får langtidsbehandling for osteoporose.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletter ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete dostupne su u pakiranjima koja sadrže 2, 4, 6 ili 12 tableta.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletter er tilgjengelig i pakninger som inneholder 2, 4, 6,eller 12 tabletter.
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere):
Croatian: U bolesnica u kojih je klirens kreatinina veći od 35 ml/min nije potrebno prilagođavati dozu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med kreatininclearance større enn 35 ml/min.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nadražaja jednjaka i s time povezanih nuspojava, treba se strogo pridržavati sljedećih uputa (vidjeti dio 4.4):
Norwegian Bokmål: Følgende retningslinjer bør følges nøyaktig for å minimalisere risikoen for øsofagal irritasjon og relaterte bivirkninger (se pkt.
Croatian: Osteonekroza vanjskog slušnog kanala
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i ytre øregang
Croatian: S obzirom da nema dostupnih podataka o primjeni kombinacije alendronatne kiseline/kolekalciferola, ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes til barn under 18 år fordi ingen data er tilgjengelig for kombinasjonen alendronsyre/kolekalsiferol.
Croatian: Nastavite uzimati jednu tabletu jedanput na tjedan, prema uobičajenom rasporedu, u odabrani dan.
Norwegian Bokmål: Fortsett med én tablett én gang i uken på den ukedagen du opprinnelig valgte.
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere):
Croatian: Bolovi u mišićno-koštanom sustavu
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Croatian: • Bolesnice moraju ADROVANCE tabletu progutati cijelu.
Norwegian Bokmål: • ADROVANCE skal svelges hele.
Croatian: EU/1/06/364/003 - 6 tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/06/364/003 - 6 tabletter
Croatian: EU/1/06/364/004 - 12 tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/06/364/004 - 12 tabletter
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete dostupne su u pakiranjima koja sadrže 2, 4 ili 12 tableta.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter er tilgjengelig i pakninger som inneholder 2, 4, 6,eller 12 tabletter.
Croatian: Nastavite uzimati jednu tabletu jedanput na tjedan, prema uobičajenom rasporedu, na odabrani dan.
Norwegian Bokmål: Fortsett med 1 tablett en gang per uke på den ukedagen du opprinnelig valgte.
Croatian: D u serumu bile su značajno više (26%) u skupini koja je primala ADROVANCE (70 mg/2800 IU) (56 nmol/l [23 ng/ml]) u odnosu na skupinu koja je primala samo alendronat (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Norwegian Bokmål: Etter 15 ukers behandling var gjennomsnittlige serumnivåer av 25-hydroksyvitamin D signifikant høyere (26 %) i ADROVANCE (70 mg/2800 IE)gruppen (56 nmol/l [23 ng/ml]) enn i gruppen som fikk kun alendronat (alendronatgruppen) (46 nmol/l [18,2 ng/ml].
Croatian: Ispitivanja lijeka ADROVANCE
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Croatian: Kako starimo, u našoj se koži stvara sve manje vitamina D.
Norwegian Bokmål: Ettersom vi blir eldre lager huden mindre vitamin D. For lite vitamin D kan føre til tap av beinmasse og utvikling av osteoporose.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često bol u abdomenu, dispepsija, konstipacija, dijareja, flatulencija, ulkus jednjaka*, disfagija*, distenzija abdomena, regurgitacija želučane kiseline manje često mučnina, povraćanje, gastritis, ezofagitis*, ezofagealne erozije*, melena rijetko ezofagealna striktura*, orofaringealni ulkus*, perforacije, ulkusi i krvarenja u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta
Norwegian Bokmål: Vanlige abdominale smerter, dyspepsi, forstoppelse, diaré, flatulens, øsofagal ulcus*, dysfagi*, oppblåst mage, sure oppstøt
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete alendronatna kiselina/kolekalciferol
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter alendronsyre/kolekalsiferol
Croatian: Pričekajte najmanje jedan sat do sljedećeg obroka.
Norwegian Bokmål: Vent minst 1 time til neste måltid.
Croatian: Jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Én gang daglig.
Croatian: Plan upravljanja rizicima (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Croatian: Preosjetljivost na druge makrolide.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor andre makrolider.
Croatian: Advagraf se primjenjuje u odraslih.
Norwegian Bokmål: Advagraf brukes hos voksne.
Croatian: 2333 BE Leiden Nizozemska
Norwegian Bokmål: 2333 BE Leiden Nederland
Croatian: Drugi relevantni epidemiološki podaci još nisu dostupni.
Norwegian Bokmål: Ingen andre relevante epidemiologiske data er tilgjengelige per i dag.
Croatian: 3 godine Nakon otvaranja aluminijskog omota: 1 godina
Norwegian Bokmål: 3 år Etter åpning av aluminiumspakningen: 1 år
Croatian: Infekcije uključujući oportunističke infekcije
Norwegian Bokmål: Infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner
Croatian: Nije poznato koliko često se javljaju ove nuspojave.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent nøyaktig hvor ofte disse bivirkningene forekommer.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko točno kapsula da uzimate.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg nøyaktig informasjon om hvor mange kapsler du skal ta.
Croatian: Kapsule morate progutati cijele uz čašu vode.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele sammen med et glass vann.
Croatian: Zaboravljena jutarnja doza mora se uzeti čim prije istog dana.
Norwegian Bokmål: En glemt morgendose bør tas så snart som mulig samme dag.
Croatian: Prevencija i praćenje moraju biti u skladu s odgovarajućim kliničkim smjernicama.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling skal være i overensstemmelse med gjeldende kliniske retningslinjer.
Croatian: Što je Advagraf i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Advagraf er og hva det brukes mot
Croatian: Ta su tri ispitivanja pokazala slične stope preživljenja.
Norwegian Bokmål: De tre studiene viste like overlevelsesfrekvenser.
Croatian: Takrolimus nije kompatibilan s PVC-om (polivinilkloridom).
Norwegian Bokmål: Takrolimus er ikke kompatibelt med PVC (polyvinylklorid).
Croatian: Međutim, bili su prijavljeni slučajevi spontanih pobačaja.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har det blitt rapportert tilfeller av spontane aborter.
Croatian: Ako ste ujutro zaboravili uzeti kapsule Advagrafa, uzmite ih čim prije istog dana.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Advagraf-kapslene om morgenen skal du ta dem så snart som mulig samme dag.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti ljekove koje više ne koristite.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Croatian: Advagraf s hranom i pićem
Norwegian Bokmål: Inntak av Advagraf sammen med mat og drikke
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza sljedećeg jutra.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas en dobbel dose neste morgen.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Advagrafa u djece mlađe od 18 godina, zbog ograničenih podataka o sigurnosti i/ili djelotvornosti.
Norwegian Bokmål: Advagraf er ikke anbefalt til barn under 18 år på grunn av begrensede data vedrørende sikkerhet og/eller effekt.
Croatian: Kako Advagraf izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Advagraf ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Liječnik će obično smanjiti dozu Advagrafa kad Vam se stanje stabilizira.
Norwegian Bokmål: Legen vil vanligvis redusere dosen av Advagraf så snart tilstanden din har stabilisert seg.
Croatian: Oko 2% radioaktivnosti izlučilo se mokraćom.
Norwegian Bokmål: Ca. 2 % av radioaktiviteten ble eliminert via urin.
Croatian: Nosite odgovarajuću zaštitnu odjeću i koristite sredstva za sunčanje sa visokim faktorom zaštite.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttende klær og bruk solbeskyttelse med høy solfaktor.
Croatian: smanjena pokretljivost
Norwegian Bokmål: redusert bevegelighet
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinaka takrolimusa (Advagrafa) na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av takrolimus (Advagraf) på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Raspoloživi takrolimus se općenito brzo apsorbira.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig takrolimus absorberes vanligvis raskt.
Croatian: Klinički značajne interakcije primijećene su i s fenobarbitalom.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er også rapportert med fenobarbital.
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger er definert som følgende: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. travnja 2012.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. april 2007 Dato for siste fornyelse: 13. april 2012
Croatian: Većina se bolesnika potpuno oporavi nakon što se poduzmu odgovarajuće mjere.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene friskner fullstendig til etter gjennomføring av passende tiltak.
Croatian: toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom)
Norwegian Bokmål: toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom)
Croatian: Takrolimus može produžiti QT interval i može prouzročiti Torsades de Pointes.
Norwegian Bokmål: Takrolimus kan forlenge QT-intervallet og kan føre til torsades de pointes.
Croatian: Posebne populacije
Norwegian Bokmål: Spesielle grupper
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Advagraf Nemojte uzimati Advagraf
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Advagraf Bruk ikke Advagraf
Croatian: U praksi se liječenje takrolimusom započinjalo 12-24 sata nakon prekida liječenja ciklosporinom.
Norwegian Bokmål: I praksis har takrolimusbasert behandling vært igangsatt 12-24 timer etter seponering av ciklosporin.
Croatian: Doza može varirati ovisno o odabranom imunosupresivnom režimu.
Norwegian Bokmål: Dosen kan variere avhengig av hvilket immunsuppressivt regime som er valgt.
Croatian: Tijekom liječenja preporučuje se pažljivo praćenje pomoću PCR-a na EBV.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen anbefales nøye monitorering ved hjelp av EBV-PCR.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene Advagrafa u djece mlađe od 18 godina još nije utvrđena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Advagraf hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: S povećanjem iskustva tijekom 11 godina poboljšavali su se i rezultati liječenja.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble kontinuerlig bedre med økt erfaring i løpet av 11 år.
Croatian: Odgovarajući podaci iz pune krvi prosječno su bili 47,6 l.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdi basert på fullblodsdata er gjennomsnittlig 47,6 liter.
Croatian: U ljudi se dostupnost takrolimusa nakon intravenske primjene može opisati kao bifazična.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker kan fordelingen etter en intravenøs infusjon beskrives som bifasisk.
Croatian: U zdravih je ispitanika prosječni poluvijek u punoj krvi otprilike 43 sata.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer var gjennomsnittlig halveringstid i fullblod ca. 43 timer.
Croatian: mučnina ili povraćanje - ako imate promjenu električne aktivnosti srca zvane „produljenje QT-a".
Norwegian Bokmål: kvalme eller oppkast - du får en endring i hjertets elektriske aktivitet som kalles "QT-forlengelse"
Croatian: PCR-a na EBV može trajati mjesecima i nije sam po sebi indikativan za limfoproliferativnu bolest ili limfom.
Norwegian Bokmål: Positiv EBV-PCR kan vedvare i flere måneder og er ikke i seg selv en indikasjon på lymfoproliferativ sykdom eller lymfom.
Croatian: S primjenom treba započeti oko 12-18 sati nakon završetka operacije.
Norwegian Bokmål: Administrering bør starte ca. 12-18 timer etter avsluttet kirurgi.
Croatian: glavobolja, tremor često:
Norwegian Bokmål: hodepine, tremor vanlige:
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Advagraf
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Advagraf
Croatian: Cijevi, štrcaljke i ostali pribor koji se koristi u pripremi suspenzije sadržaja kapsule Advagrafa ne smije sadržavati PVC.
Norwegian Bokmål: Slanger, sprøyter og annet utstyr som brukes ved tilberedning av en suspensjon av Advagraf må ikke inneholde PVC.
Croatian: Sindrom može odgovoriti na smanjenje doze takrolimusa.
Norwegian Bokmål: Syndromet kan respondere på reduksjon av takrolimusdosen.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - poremećaj vidnog živca (optička neuropatija)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): - Skade på synsnerven (optisk nevropati)
Croatian: Drugi lijekovi i Advagraf
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Advagraf
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert