FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Several proprietary studies and numerous scientific publications, documenting the efficacy of enrofloxacin, either by injectable and/or oral route of administration, were provided to demonstrate the efficacy against the above specified bacteria for the intended indications in both dogs and cats The data provided consist of studies performed with several posology regimens where the more frequent dose of 5 mg/kg bw was used.
Slovak: Na preukázanie účinnosti proti uvedeným konkrétnym baktériám pre určené indikácie u psov aj mačiek bolo predložených niekoľko exkluzívnych štúdií a množstvo vedeckých publikácií dokumentujúcich účinnosť enrofloxacínu podávaného injekčne a/alebo perorálne.
English: Injectable enrofloxacin decreased diarrhoea incidence up to 70% in suckling piglets.
Slovak: Enrofloxacín podávaný injekčne znížil výskyt hnačky u dojčených prasiatok až o 70 %. U liečených zvierat sa pozoroval nižší index izolácie mikroorganizmu E. coli.
English: - Dosage: 10 mg/kg bw, once daily for 5 to 10 consecutive days by subcutaneous administration.
Slovak: - Dávkovanie: 10 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne počas 5 až 10 dní nasledujúcich za sebou formou podkožného podania.
English: - Dosage for ornamental birds: 20 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5-10
Slovak: - Dávkovanie pre okrasné vtáky: 20 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne formou vnútrosvalovej injekcie počas 5 až 10 dní nasledujúcej po sebe.
English: Degenerative changes of articular cartilage were observed with doses of 30 mg enrofloxacin/kg bw/day during 14 days.
Slovak: Pri použití dávok enrofloxacínu 30 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 14 dní sa pozorovali degeneratívne zmeny kĺbovej chrupavky.
English: Enrocin 5% inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
Slovak: 5% inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
English: Not more than 10 ml should be administered at one subcutaneous injection site.
Slovak: Na jedno miesto subkutánne neaplikovať viac ako 10 ml lieku.
English: 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Novo Mesto Slovinsko
English: Acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 5 days.
Slovak: Akútna artritída spojená s mykoplazmovými infekciami spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/10 kg ž. hm., jedenkrát denne počas 5 dní.
English: Therefore PK/PD and resistance data were taken into account when considering the efficacy of enrofloxacin against Mycoplasma spp.
Slovak: Pri posudzovaní účinnosti enrofloxacínu proti mikroorganizmu Mykoplazmasa spp. sa preto vzali na vedomie PK/PD údaje a údaje o rezistencii.
English: Belgium Vetpharma Animal Health, S.L.
Slovak: Španielsko Vetpharma Animal Health, S.L.
English: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Slovak: Španielsko Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda
English: - Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 days by intramuscular injection.
Slovak: - Dávkovanie: 5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne počas 3 dní formou vnútrosvalovej injekcie.
English: Piglets (25 mg/ml strength)
Slovak: Prasiatka (sila 25 mg/ml)
English: - Dosage for reptiles: 5-10 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 consecutive days.
Slovak: - Dávkovanie pre plazy: 5-10 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne formou vnútrosvalovej injekcie počas 5 dní nasledujúcej po sebe.
English: Treatment of Escherichia coli infections of the alimentary tract or septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Slovak: Liečba infekcií tráviaceho traktu zapríčinených mikroorganizmom Escherichia coli alebo septikémie zapríčinenej kmeňmi mikroorganizmu Escherichia coli citlivými na enrofloxacín.
English: Therefore PK/PD and resistance data were taken into account when considering the efficacy of enrofloxacin against Pasteurella multocida.
Slovak: Pri posudzovaní účinnosti enrofloxacínu proti mikroorganizmu Pasteurella multocida sa preto vzali na vedomie PK/PD údaje a údaje o rezistencii.
English: Pigs (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Slovak: Ošípané (sila 50 mg/ml a 100 mg/ml)
English: Thus, a withdrawal period of 4 days is recommended for sheep meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection.
Slovak: Pre mäso a vnútornosti oviec sa preto odporúča ochranná lehota 4 dni pre zvieratá liečené odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 50 mg/ml a 100 mg/ml formou podkožnej injekcie.
English: Cats, dogs, sheep, cattle, pigs, goats
Slovak: Mačky, psy, ovce, hovädzí dobytok, ošípané, kozy
English: Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro, 5
English: Enrofloxacin 25 mg/ml and 50 mg/ml
Slovak: Enrofloxacin 25 mg/ml a 50 mg/ml
English: - Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 5 days
Slovak: - Dávkovanie: 5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne počas 5 dní
English: Belgium Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Slovak: Bulharsko Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
English: are sparse.
Slovak: Diegem Machelen
English: Cattle, pigs, sheep
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané, ovce
English: Luxembourg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Slovak: Luxembursko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: - Dosage for rodents: 10 mg/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5-10 consecutive days
Slovak: - Dávkovanie pre hlodavcov: 10 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne formou podkožnej injekcie počas 5 až 10 dní nasledujúcej po sebe.
English: Degenerative changes of articular cartilage were observed in calves treated orally with 30 mg enrofloxacin/kg bw during 14 days.
Slovak: U teliat liečených perorálne dávkou 30 mg enrofloxacínu/kg živej hmotnosti počas 14 dní boli pozorované degeneratívne zmeny kĺbovej chrupavky.
English: On the other hand, no resistance or very low resistance rates were observed for bacteria causing mastitis in ruminants (E. coli, Staph.
Slovak: Na druhej strane, v prípade baktérií spôsobujúcich mastitídu u prežúvavcov (E. coli, Staph. aureus, stafylokoky negatívne na koagulázu) sa nepozorovala žiadna rezistencia alebo sa pozorovala veľmi nízka miera rezistencie.
English: Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of E. coli.
Slovak: Liečba septikémie zapríčinenej kmeňmi mikroorganizmu of E. coli citlivými na enrofloxacín.
English: Bayer Sante
Slovak: Francúzsko Bayer
English: Lower isolation index of E. coli in treated animals was observed.
Slovak: V prípade indikačných izolátov mikroorganizmu E. coli sa pozorovala nízka až stredná miera (8
English: This is recommended as the withdrawal period for cattle meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day for 5 days with either the 50 mg/ml or 100 mg/ml strenghts and administered subcutaneously.
Slovak: To sa odporúča ako ochranná lehota pre mäso a vnútornosti hovädzieho dobytka pre zvieratá liečené odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní pri použití sily 50 mg/ml alebo 100 mg/ml podávanou podkožne.
English: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (externa/media) caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Slovak: Liečba infekcií tráviacej, dýchacej a urogenitálnej sústavy (vrátane prostatitídy, ako podporná antibiotická liečba pyometry), infekcií kože a rán a otitídy (externa/ media), spôsobených baktériami citlivými na enrofloxacín: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. a Proteus spp.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Subcutaneous or intramuscular use.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
English: Meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): Data were available from two studies, one performed with a dose of 2.5 mg/kg bw/day for 5 days and one with a dose of 5 mg/kg bw/day for 5 days.
Slovak: K dispozícii boli údaje z dvoch štúdií; v jednej štúdii bola použitá dávka 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní v druhej bola použitá dávka 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní.
English: - Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 days by subcutaneous administration.
Slovak: - Dávkovanie: 5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne počas 3 dní formou podkožného podania.
English: Sheep (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Slovak: Ovce (sila 50 mg/ml a 100 mg/ml)
English: - Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for two consecutive days Regarding E. coli, a PK/PD study was conducted at the proposed dose.
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus E. coli, uskutočnila sa PK/PD štúdia s navrhnutou dávkou.
English: Treatment of skin and wound infections caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus.
Slovak: Liečba infekcií kože a rán spôsobených kmeňmi baktérie Staphylococcus aureus citlivými na enrofloxacín.
English: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Slovak: Pedra Estela s/n
English: Treatment of post-partum dysgalactiae syndrome, PDS (MMA syndrome) caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli and Klebsiella spp.
Slovak: Liečba syndrómu popôrodnej dysgalakcie PDS (syndróm MMA), spôsobeného kmeňmi Escherichia coli a Klebsiella spp. citlivými na enrofloxacín.
English: Hipralona Enro - I 50 mg/ ml injekčný roztok
Slovak: Enro - I 50 mg/ ml injekčný roztok
English: Calves (50 mg/ml strength)
Slovak: Teľatá (sila 50 mg/ml)
English: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Slovak: Liečba infekcií tráviaceho, dýchacieho a urogenitálneho traktu (ako adjuvantnej antibiotickej liečby pyometry), kožných infekcií a infekcií rán zapríčinených citlivými kmeňmi baktérií: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. a Proteus spp.
English: Treatment of acute severe mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Slovak: Liečba akútnej ťažkej mastitídy spôsobenej kmeňmi Escherichia coli citlivými na enrofloxacín.
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica.
Slovak: Liečba infekcií dýchacieho systému spôsobených kmeňmi Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica citlivými na enrofloxacín.
English: Cattle, pigs, dogs, sheep, goats
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané, psy, ovce, kozy
English: Dogs, pigs, cattle, cats
Slovak: Psy, ošípané, hovädzí dobytok, mačky
English: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days.
Slovak: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/20 kg ž. hm., jedenkrát denne subkutánnou injekciou počas 3 dní.
English: Calves, pigs, dogs
Slovak: Teľatá, ošípané, psy
English: This is recommended as the withdrawal period for milk from cattle treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 100 mg/ml strength subcutaneously.
Slovak: Táto ochranná lehota sa odporúča pre mlieko hovädzieho dobytka liečeného odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 100 mg/ml a podkožnom podaní.
English: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of, e.g.: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Slovak: Liečba infekcií tráviacej, dýchacej a urogenitálnej sústavy (ako podporná antibiotická liečba pyometry), infekcií kože a rán spôsobených baktériami citlivými na enrofloxacín:: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. a Proteus spp.
English: (e.g. Staphylococcus aureus) and against Mycoplasma spp.
Slovak: Staphylococcus aureus (MRSA)
English: Germany Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Slovak: Nemecko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Cattle, pigs, dogs, cats
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané, psy, mačky
English: Cattle, sheep, goats, pigs, dogs, cats
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané, psy, mačky
English: Cattle, dogs, pigs
Slovak: Hovädzí dobytok, psy, ošípané
English: Cattle, pigs, sheep, goats
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy
English: Cats, dogs, cattle, pigs
Slovak: Mačky, psy, hovädzí dobytok, ošípané
English: Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and birds)
Slovak: Psy, mačky, exotické zvieratá (malé cicavce, plazy a vtáky)
English: 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton
Slovak: Francúzsko Animalcare Group plc. 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton
English: Pigs, cattle, dogs, cats
Slovak: Ošípané, hovädzí dobytok, psy, mačky
English: The MAH proposed a withdrawal period of
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol ochrannú lehotu 5 dní.
English: Dogs, cats and exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
Slovak: Psy, mačky a exotické zvieratá (malé druhy cicavcov, plazov a vtákov)
English: Cats, cattle, dogs, pigs
Slovak: Mačky, hovädzí dobytok, psy, ošípané
English: Taking into account all data, the CVMP considered that this indication can be accepted.
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetky údaje a usúdil, že táto indikácia sa môže akceptovať.
English: Dogs, cattle, poultry, cats, pigs
Slovak: Psy, hovädzí dobytok, hydina, mačky, ošípané
English: Germany SP Veterinaria SA Ctra.
Slovak: Nemecko SP Veterinaria SA Ctra.
English: Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Slovak: Kozy (sila 50 mg/ml a 100 mg/ml)
English: Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg of bw, corresponding to 2 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Slovak: Infekcia tráviacej sústavy alebo septikémia spôsobená Escherichia coli: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 2 ml/10 kg ž. hm., jedenkrát denne intramuskulárnou injekciou počas 3 dní.
English: Calves
Slovak: Leverkusen
English: Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Slovak: Infekcia tráviacej sústavy alebo septikémia spôsobená Escherichia coli: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/10 kg ž. hm., jedenkrát denne intramuskulárnou injekciou počas 3 dní.
English: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days.
Slovak: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/10 kg ž. hm., jedenkrát denne subkutánnou injekciou počas 3 dní.
English: Belgium SP Veterinaria SA Ctra.
Slovak: Bulharsko SP Veterinaria SA Ctra.
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida and Mycoplasma spp.
Slovak: Liečba infekcií dýchacej sústavy spôsobených baktériami citlivými na enrofloxacín: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. a Actinobacillus pleuropneumoniae.
English: Cattle, pigs, goats, sheep, dogs
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané, kozy, ovce, psy
English: Dogs, cats, exotic Animals (small mammals, reptiles and avian species)
Slovak: Psy, mačky, exotické zvieratá (malé druhy cicavcov, plazov a vtákov)
English: Cattle, sheep, goats, pigs, dogs
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané, psy
English: Treatment of mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus, Escherichia coli.
Slovak: Liečba mastitídy spôsobenej kmeňmi Staphylococcus aureus a Escherichia coli citlivými na enrofloxacín.
English: Cattle, pigs, dogs
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané, psy
English: Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Slovak: Liečba septikémie spôsobenej kmeňmi baktérie Escherichia coli citlivými na enrofloxacín.
English: Cattle (calves), pigs, dog
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, psy
English: Cattle, sheep, pigs, dogs
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce, ošípané, psy
English: B-2321 Hoogstraten Belgium
Slovak: Hoogstraten Belgicko
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Slovak: Liečba infekcií dýchacej sústavy spôsobených baktériami citlivými na enrofloxacín: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
English: 08028 Barcelona Spain
Slovak: 20156 Milano Taliansko
English: In view of above the CVMP considered that these indications can be accepted.
Slovak: Na základe uvedených údajov výbor CVMP usúdil, že tieto indikácie možno akceptovať.
English: Calves, pigs, poultry dogs, cats
Slovak: Teľatá, ošípané, hydina, psy, mačky
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Subcutaneous or intramuscular use.
Slovak: Subkutánne alebo intramuskulárne podanie.
English: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/5 kg bw, daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
Slovak: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/5 kg ž. hm., denne subkutánnou injekciou počas 5 dní.
English: A. For products listed in Annex I containing 25 mg enrofloxacin per ml
Slovak: I obsahujúce 25 mg enrofloxacínu v 1 ml
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica and Mycoplasma spp.
Slovak: Liečba infekcií dýchacieho systému spôsobených kmeňmi Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica a Mycoplasma spp. citlivými na enrofloxacín.
English: Mode of action
Slovak: Off Int
English: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
Slovak: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/10 kg ž. hm., denne subkutánnou injekciou počas 5 dní.
English: C. For products listed in Annex I containing 100 mg enrofloxacin per ml
Slovak: I obsahujúce 100 mg enrofloxacínu v 1 ml
English: Cattle, pig
Slovak: PARA BOVINO Y PORCINO
English: BIOLIS
Slovak: Plazy
English: Belgium Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Slovak: Taliansko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Treatment of infections of the alimentary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Slovak: Liečba infekcií tráviacej sústavy spôsobených kmeňmi baktérie Escherichia coli citlivými na enrofloxacín.
English: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 3-5 days.
Slovak: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/20 kg ž. hm.
English: Treatment of infections of the urinary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Slovak: Liečba infekcií tráviacej sústavy spôsobených kmeňmi Escherichia coli citlivými na enrofloxacín.
English: Sweden Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Slovak: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: On 22 April 2013, Spain presented to the European Medicines Agency (the Agency) a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC, as amended.
Slovak: % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable a súvisiace názvy a pre príbuzné veterinárne lieky povolené podľa článku 13 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení.
English: ATCvet code:
Slovak: ATCvet kód:
English: Wash contaminated skin.
Slovak: Kontaminovanú pokožku umyte.
English: The target animals are:
Slovak: Cieľové zvieratá sú:
English: antibacterial for systemic use
Slovak: Antibakteriálne liečivo pre systémové použitie
English: None known
Slovak: Nie sú známe.
English: The prevention strategy should include efforts to eliminate the infection from the parent generation.
Slovak: Stratégia preventívnych opatrení by mala zahŕňať úsilie na odstránenie infekcie z generácie rodičov.
English: A minimum lethal dose has not been established in pigs.
Slovak: U prasiat nebola stanovená minimálna letálna dávka.
English: Rabbits There are no pharmacokinetic data available for rabbits.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne dostupné farmakokinetické údaje pre králiky.
English: The Marketing Authorisation Holders were requested:
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh boli požiadaní, aby:
English: Premixes with tiamulin are marketed in 20 European Member States under a variety of invented names (see Annex I).
Slovak: Premixy obsahujúce tiamulín boli uvedené na trh v 20 európskych členských štátoch pod rôznymi názvami (pozri prílohu I).
English: 1. to provide an exhaustive list of differences between the SPCs of the product authorised in the Member States; 2. to review all sections of the SPCs and to suggest appropriate changes in the text where divergences exist and to propose a harmonised Product Information (SPC and labelling), taking into account the latest guidance; 3. to provide available relevant data, in particular substantiating such proposed harmonised Product Information in relation to the discrepancies identified above.
Slovak: 1. predložili podrobný zoznam rozdielov v súhrnoch charakteristických vlastností lieku schváleného v členských štátoch, 2. preskúmali všetky časti súhrnov charakteristických vlastností lieku a aby navrhli príslušné zmeny v texte, kde sú rozdiely, a aby navrhli harmonizovanú informáciu o produkte (súhrn charakteristických vlastností lieku a označenie na obale) s ohľadom na najnovšie usmernenie, 3. predložili dostupné príslušné údaje, najmä údaje, ktoré odôvodňujú takúto navrhnutú harmonizovanú informáciu o produkte vo vzťahu k uvedeným rozdielom.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements
Slovak: Odpad zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi.
English: Severe growth depression, ataxia, paralysis or death may result.
Slovak: Môže dôjsť k silnej depresii rastu, ataxii, paralýze alebo smrti.
English: At 150 mg/kg no CNS effects were noted except for sedation.
Slovak: Pri dávke 150 mg/kg neboli pozorované žiadne účinky na CNS okrem sedatívneho.
English: Preventive medication with tiamulin should be given for 2-4 weeks.
Slovak: Preventívna medikácia pomocou tiamulínu by sa mala podávať 2 - 4 týždne.
English: It appears to inhibit microbial protein production by producing biochemical inactive initiation complexes, which prevent elongation of the polypeptide chain.
Slovak: Zdá sa že inhibuje mikrobiálnu produkciu proteínov tým, že produkuje biochemicky inaktívne iniciačné komplexy, ktoré zabraňujú predlžovaniu peptidického reťazca.
English: Concerning withdrawal periods the very wide variation in currently approved withdrawal periods was noted (e.g. ranging from 1 day to 20 days in pigs, 3 to 8 days in chickens and turkeys, 0 days in rabbits).
Slovak: Pokiaľ ide o ochranné lehoty, zaznamenala sa veľmi veľká variabilita v ochranných lehotách, ktoré sú v súčasnosti schválené (napr. v rozsahu od 1 dňa do 20 dní v prípade ošípaných, 3 až 8 dní v prípade kurčiat a moriek, bez ochrannej lehoty v prípade králikov).
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group:
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina:
English: As regards harmonisation of indications and based on the efficacy data provided it is agreed to harmonise the indications as follows:
Slovak: V súvislosti s harmonizáciou indikácií a na základe predložených údajov o účinnosti sa schvaľuje harmonizácia týchto indikácií:
English: The intake of medicated feed depends on the clinical condition of the animals.
Slovak: Príjem medikovaného krmiva závisí na klinickom stave zvierat.