FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Medicines cannot be placed on the market without authorisation.
Bulgarian: Лекарствата не могат да се предлагат на пазара без разрешение.
English: The Agency publishes information about all the medicines it assesses as a European public assessment report (EPAR).
Bulgarian: Агенцията публикува информация за всички лекарства, които оценява, под формата на Европейски публичен оценъчен доклад (EPAR).
English: How can I get hold of a medicine that is not yet authorised?
Bulgarian: Как мога да се снабдя с дадено лекарство, което все още не е разрешено?
English: Some content is translated into other official European Union (EU) languages, including public summaries and product information in European public assessment reports (EPARs), question-and-answer documents for the public, information on recruitment, work programmes and summaries of the annual report.
Bulgarian: Част от съдържанието е преведено на други официални езици на Европейския съюз (ЕС), включително резюметата за обществено ползване и информацията за продукти в Европейските публични оценъчни доклади (EPAR), документите с въпроси и отговори за обществено ползване, информацията за работни места, работни програми и обобщенията на годишния отчет.
English: If appropriate, please give the type of organisation you represent (e.g. patient organisation, pharmaceutical company, etc.)
Bulgarian: Ако е подходящо, посочете вида на организацията, която представлявате (например организация на пациентите, фармацевтична фирма и т.н.)
English: If you wish to use an acronym for the Agency, use 'EMA'.
Bulgarian: Ако желаете да използвате съкращение за Агенцията, използвайте „ЕМА“.
English: The European Commission follows the opinion of the Agency in almost all cases.
Bulgarian: В почти всички случаи Европейската комисия се придържа към становището на Агенцията.
English: To stay up to date with the latest news, features and publications from the Agency, you can subscribe to our RSS feeds or follow EMA on Twitter.
Bulgarian: За да сте информирани относно последните новини, статии и публикации на Агенцията, можете да се абонирате за нашите RSS емисии или да следите ЕМА в Twitter.
English: The Agency has no control over these decisions.
Bulgarian: Агенцията не контролира тези решения.
English: The Agency is not involved in recruiting volunteers for clinical trials.
Bulgarian: Агенцията не участва в набирането на доброволци за клинични изпитвания.
English: How are competing interests monitored?
Bulgarian: Как се следи за конкуриращи се интереси?
English: The Agency publishes the names of the actives substance of medicines currently under evaluation but cannot say when the medicines will be approved.
Bulgarian: Агенцията публикува имената на активните вещества на лекарствата, които понастоящем се оценяват, но не може да каже кога лекарствата ще бъдат одобрени.
English: The search is currently only available in English.
Bulgarian: Търсенето в момента е възможно само на английски език.
English: The Agency also supervises the safety of medicines in the EU after they have been authorised.
Bulgarian: Агенцията контролира и безопасността на лекарствата в ЕС, след като са били разрешени.
English: During the evaluation procedure, the Agency publishes information relevant to the evaluation timetable in the agenda and minutes of the meetings of its relevant scientific committees.
Bulgarian: По време на процедурата за оценка Агенцията публикува информация в съответствие с графика за оценка в плана за дневния ред и протоколите на срещите на съответните научни комитети.
English: However, some medicines can be supplied to individual patients under special conditions before they have been authorised.
Bulgarian: Въпреки това, при специални условия, отделни пациенти могат да бъдат снабдени с някои лекарства преди те да бъдат разрешени.
English: The European Patent Office may be able to provide information on a specific patent.
Bulgarian: Европейското патентно ведомство може да е в състояние да предостави информация за конкретен патент.
English: The Agency also publishes a monthly newsletter called 'human medicines highlights', which provides key information on the Agency's recent activities on human medicines.
Bulgarian: Агенцията публикува и ежемесечен информационен бюлетин, наречен „акценти в лекарствата за хуманна употреба“, който предоставя важна информация за последните дейности на Агенцията във връзка с лекарствата за хуманна употреба.
English: Questions about the evaluation of other substances
Bulgarian: Въпроси относно оценката на други вещества
English: Can the Agency supply me with branded merchandise?
Bulgarian: Може ли Агенцията да ме снабди с брандирани стоки?
English: What acronym should I use for the Agency?
Bulgarian: Какво съкращение трябва да използвам за Агенцията?
English: In the European Union (EU), there are two ways of getting a marketing authorisation for a medicine: the centralised procedure, via the Agency, which results in a single marketing authorisation valid throughout the EU; national authorisation procedures, where individual EU Member States authorise medicines for use in their own territory.
Bulgarian: В Европейския съюз (ЕС) има два начина за издаване на разрешение за употреба на едно лекарство: централизираната процедура, чрез Агенцията, която води до едно единствено разрешение за употреба, валидно в целия ЕС; национални процедури за разрешаване, при които отделните държави - членки на ЕС, разрешават лекарства за употреба на собствената си територия.
English: The Agency is also not in a position to provide medical advice or to confirm whether your symptoms are being caused by your medicine.
Bulgarian: Агенцията не може също така да предоставя медицински съвет или да потвърждава дали вашите симптоми са причинени от вашето лекарство.
English: Is the Agency's website available in languages other than English?
Bulgarian: Предлага ли се уебсайтът на Агенцията на други езици, освен на английски?
English: My medicine has been evaluated by the Agency but is not available in my country.
Bulgarian: Моето лекарство е било оценено от Агенцията, но не може да се намери в страната ми.
English: The Agency does not have any commercial interests and does not get involved in the distribution of medicines.
Bulgarian: Агенцията няма никакви търговски интереси и не участва в разпространението на лекарства.
English: No, the Agency is unable to supply pens, mugs or other items branded with the Agency's logo.
Bulgarian: Не, Агенцията не снабдява с химикалки, чаши или други продукти, брандирани с логото на Агенцията.
English: The outcome of the Agency's evaluation is used by the European Commission to decide whether a medicine can be authorised for marketing in the European Union (EU).
Bulgarian: Резултатът от оценката на Агенцията се използва от Европейската комисия, за да вземе решение дали едно лекарство може да бъде разрешено за продажба в Европейския съюз (ЕС).
English: A medicine that is authorised in the EU might not be authorised or marketed in countries outside the EU.
Bulgarian: Лекарство, което е разрешено в ЕС, може да не бъде разрешено или предложено на пазара в държави извън ЕС.
English: How are fees organised at the Agency?
Bulgarian: Как са организирани таксите в Агенцията?
English: Decisions on pricing and reimbursement are made at a national level following negotiations between governments and marketing authorisation holders.
Bulgarian: Решенията относно ценообразуването и възстановяването на разходи за лекарства се вземат на национално ниво след преговори между правителствата и притежателите на разрешения за употреба.
English: You may not be able to obtain a complete list of available treatment options for a specific condition by searching on the Agency's website.
Bulgarian: Възможно е да не успеете да получите пълен списък на наличните възможности за лечение на специфично заболяване чрез търсене в уебсайта на Агенцията.
English: They are not evaluated by the Agency.
Bulgarian: Те не се оценяват от Агенцията.
English: These spontaneous reports of suspected side effects by healthcare professionals, patients or carers are used to continuously monitor the safety of medicines on the market and to ensure that their benefits continue to outweigh their risks.
Bulgarian: Тези доброволни съобщения на медицински специалисти, пациенти или болногледачи за подозирани нежелани лекарствени реакции се използват за непрекъснато проследяване на безопасността на лекарствата на пазара и за да се гарантира, че ползите от тях продължават да превишават рисковете.
English: Currently, most of the information on the Agency's website is only available in English.
Bulgarian: Понастоящем по-голямата част от информацията в уебсайта на Агенцията се предлага само на английски.
English: Questions about the Agency's website
Bulgarian: Въпроси относно уебсайта на Агенцията
English: If you would like to take part in a clinical trial, you should discuss it with your doctor or nurse, who may be able to refer you for a suitable trial.
Bulgarian: Ако желаете да вземете участие в клинично изпитване, трябва да обсъдите това с вашия лекар или медицинска сестра, които може да са в състояние да ви насочат към подходящо изпитване.
English: What type of information is available on a medicine evaluated by the Agency?
Bulgarian: Какъв вид информация може да се намери за дадено лекарство, оценено от Агенцията?
English: You can do this either by talking to a healthcare professional, or in some cases, you can report the side effects directly to the national competent authority using online patient reporting forms or by telephone.
Bulgarian: Можете да направите това или чрез разговор с медицински специалист или, в някои случаи, можете да съобщите за нежелани лекарствени реакции директно на националния компетентен орган, като използвате онлайн формулярите за съобщаване от пациенти или по телефон.
English: Cosmetics are evaluated by authorities in each Member State.
Bulgarian: Козметичните продукти се оценяват от властите във всяка държава членка.
English: In the European Union (EU), advertising of prescription-only medicines directly to patients and consumers is forbidden.
Bulgarian: В Европейския съюз (EС) рекламирането на лекарства, отпускани само по лекарско предписание, директно пред пациенти и потребители, е забранено.
English: This means that medicines that have received a central marketing authorisation via the Agency may not be available in all European Union (EU) Member States.
Bulgarian: Това означава, че лекарства, които са получили централно разрешение за употреба чрез Агенцията, може да не се предлагат във всички държави членки на Европейския съюз (ЕС).
English: However, the Agency can be consulted on medical devices that contain medicinal substances.
Bulgarian: Въпреки това може да се правят консултации с Агенцията относно медицински изделия, които съдържат лекарствени вещества.
English: The Agency also recommends that you report any suspected side effects to the national competent authority.
Bulgarian: Агенцията препоръчва също да съобщавате всички подозирани нежелани лекарствени реакции на националния компетентен орган.
English: These include clinical trials and compassionate-use programmes, which Member Sates regulate.
Bulgarian: Тези условия включват клинични изпитвания и програми за палиативна употреба, които се регулират от държавите членки.
English: How can I keep up to date with the Agency's opinions?
Bulgarian: Как мога да съм в течение на актуалната информация относно становищата на Агенцията?
English: Can the Agency tell me when a medicine will be approved?
Bulgarian: Може ли Агенцията да каже кога едно лекарство ще бъде одобрено?
English: To help us direct your query to the right people within the Agency, please indicate whether you are making your enquiry for personal reasons (e.g. a patient or carer, a student, a researcher, a healthcare professional, etc.) or on behalf of an organisation.
Bulgarian: За да ни помогнете да насочим запитването ви към компетентните по вашия въпрос служители в Агенцията, посочете дали правите запитването по лични причини (например като пациент или полагащо грижи лице, студент, изследовател, медицински специалист и т.н.) или от името на дадена организация.
English: Following a positive recommendation from the Agency, the European Commission takes around two months to approve a medicine.
Bulgarian: При положителна препоръка от страна на Агенцията на Европейската комисия са необходими около две седмици за одобряване на дадено лекарство.
English: In addition you may be eligible to take part in a clinical trial.
Bulgarian: Освен това може да сте подходящ/а за участие в клинично изпитване.
English: The Agency is closed for holidays on various days throughout the year.
Bulgarian: Неработните дни за Агенцията са няколко през годината.
English: For the Committee for Advanced Therapies, the Committee (CAT) for Orphan Medicinal Products (COMP) and the Paediatric Committee (PDCO), EMA publishes monthly meeting reports in the week following the committee's plenary meeting.
Bulgarian: За Комитета по усъвършенствани терапии, Комитета (САТ) за лекарствата сираци (СОМР) и Педиатричния комитет (PDCO) ЕМА публикува ежемесечно отчети от събранията в седмицата, която следва пленарната среща на комитета.
English: What does the Agency not control?
Bulgarian: Какво не контролира Агенцията?
English: The Agency's responsibilities are limited to the evaluation of medicines for authorisation purposes and their supervision once they are authorised.
Bulgarian: Отговорностите на Агенцията са ограничени до оценката на лекарства за целите на разрешаването им и до техния контрол, след като бъдат разрешени.
English: The Agency is also unable to give any financial assistance to patients who are trying to get hold of a medicine.
Bulgarian: Агенцията не може да оказва също така финансова помощ на пациенти, които се опитват да се снабдят с дадено лекарство.
English: The Agency takes around a year to evaluate a medicine, at the end of which it issues a recommendation on whether the medicine should be approved.
Bulgarian: Оценката на дадено лекарство отнема около година на Агенцията, в края на която тя издава препоръка дали лекарството трябва да бъде одобрено.
English: These are not always on the same days as the national holidays in the United Kingdom or other Member States.
Bulgarian: Те невинаги съвпадат с националните празници в
English: The Agency then sends this recommendation to the European Commission, which takes a binding decision on whether to grant a marketing authorisation.
Bulgarian: Агенцията изпраща тази препоръка на Европейската комисия, която взема обвързващо решение дали да предостави разрешение за употреба.
English: Questions about the Agency
Bulgarian: Въпроси относно Агенцията
English: For information on clinical trials, talk to your doctor or nurse.
Bulgarian: За информация относно клинични изпитвания говорете с вашия лекар или медицинска сестра.
English: are prepared by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) and contain information about what a herbal medicine is used for, restrictions on its use, its undesirable effects and its interactions with other medicines.
Bulgarian: Тези „монографии на Общността за растенията с медицинска употреба“ са изготвени от Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) и съдържат информация за какво се използва растителният лекарствен продукт, ограничения върху употребата му, нежелани лекарствени реакции и взаимодействията с други лекарства.
English: The Agency does not maintain a list of medical specialists and is unable to advise individual patients on where to seek treatment.
Bulgarian: Агенцията не разполага със списък на медицински специалисти и не е в състояние да посъветва отделни пациенти къде да потърсят лечение.
English: You may wish to consult the EU Clinical Trials Register for information on authorised clinical trials that are ongoing.
Bulgarian: Можете да се консултирате с Европейския регистър на клиничните изпитвания за информация относно разрешените клинични изпитвания, които са в ход.
English: The Agency cannot advise individual patients on their treatment or condition.
Bulgarian: Агенцията не може да съветва отделните пациенти за тяхното лечение или състояние.
English: Why can I not find information about a particular medicine on your website?
Bulgarian: Защо не мога да намеря информация за конкретно лекарство на вашия уебсайт?
English: Can you recommend a medical specialist for my condition?
Bulgarian: Можете ли да ми препоръчате медицински специалист за моето заболяване?
English: You can also see information on clinical trials ongoing in Europe in the European Union Clinical Trials Register.
Bulgarian: Информация за провеждащите се текущи клинични изпитвания в Европа можете да намерите и в регистъра на клиничните изпитвания на Европейския съюз.
English: Information on medicines authorised in individual Member States through national procedures can only be obtained through the national medicines regulatory authorities.
Bulgarian: Информация за лекарства, разрешени в отделните държави членки чрез национални процедури, може да бъде получена само чрез националните регулаторни органи за лекарствата.
English: Although medicines evaluated by EMA receive an authorisation valid in the whole of the EU, decisions on where a medicine is marketed are made by the company that markets the medicine (the marketing-authorisation holder).
Bulgarian: Въпреки че лекарствата, оценявани от ЕМА, получават разрешение, което е валидно в целия ЕС, решенията къде да се предлага дадено лекарство се вземат от фирмата, която предлага лекарството (притежателят на разрешението за употреба).
English: How can I get onto a clinical trial?
Bulgarian: Как мога да се включа в клинично изпитване?
English: Does the Agency control advertising of medicines?
Bulgarian: Контролира ли Агенцията рекламата на лекарства?
English: Contact the medicines regulatory authorities in these countries to get more information on the availability of medicines in their territories.
Bulgarian: Свържете се с регулаторните власти за лекарствата в тези държави, за да получите повече информация за наличността на лекарствата в тези региони.
English: Medicines regulatory authorities in Member States may be able to provide you with this information.
Bulgarian: Регулаторните органи за лекарства в държавите членки може да са в състояние да ви предоставят тази информация.
English: The Agency does not have information on sales figures or prescription numbers for any medicine.
Bulgarian: Агенцията не разполага с информация за продажбите или за броя рецепти за което и да е лекарство.
English: The company producing a medicine can only market it once the medicine has received a marketing authorisation from the European Commission.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда дадено лекарство, може да го предлага на пазара само след като то е получило разрешение за употреба от Европейската комисия.
English: To find out if a medicine is currently available in your country through a compassionate-use programme, check with your national medicines regulatory authority or the company responsible for the medicine.
Bulgarian: За да разберете дали дадено лекарство се предлага понастоящем във вашата държава чрез програма за палиативна употреба, обърнете се към вашата национална регулаторна агенция по лекарствата или към фирмата, отговаряща за лекарството.
English: If you are experiencing a side effect or think you may be experiencing one, you should seek advice from a doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако получите нежелана лекарствена реакция или считате, че получавате такава, трябва да потърсите съвет от лекар или фармацевт.
English: • food supplements;
Bulgarian: • хранителни добавки;
English: No. Advertising of medicines is controlled by medicines regulatory authorities in Member States and other national regulatory bodies, together with self-regulation by the pharmaceutical industry.
Bulgarian: Рекламата на лекарства се контролира от регулаторните органи за лекарства в държавите членки и от други национални регулаторни органи едновременно със саморегулирането от фармацевтичната промишленост.
English: Can the Agency give me any advice on my treatment or medical condition?
Bulgarian: Може ли Агенцията да ми даде съвет за моето лечение или здравословно състояние?
English: In the European Union (EU), herbal medicines are authorised by medicines regulatory authorities in Member States.
Bulgarian: В Европейския съюз (ЕС) растителните лекарствени продукти са разрешени от регулаторните органи за лекарствата в държавитечленки.
English: Only medicines evaluated by the Agency are available on the website.
Bulgarian: На уебсайта са достъпни само лекарства, оценени от Агенцията.
English: The Agency is not involved in these decisions and does not have any information on pricing or reimbursement arrangements in Member States.
Bulgarian: Агенцията не взема участие в тези решения и не разполага с никаква информация относно ценообразуването или възстановяването на разходи за лекарства в държавите членки.
English: How can I search for a medicine on the Agency's website?
Bulgarian: Как мога да търся дадено лекарство в уебсайта на Агенцията?
English: Can you help me to get hold of a medicine?
Bulgarian: Можете ли да ми помогнете да се снабдя с дадено лекарство?
English: Can the Agency provide me with information on patents on medicines?
Bulgarian: Може ли Агенцията да ми предостави информация за патенти за лекарства?
English: To find information on nationally authorised medicines, contact the medicines regulatory agency in your country;
Bulgarian: За да намерите информация за разрешени по национални процедури лекарства, свържете се с регулаторната агенция по лекарствата във вашата държава;
English: The medicines regulatory authorities in Member States may be able to provide information on sales of a medicine.
Bulgarian: Регулаторните органи за лекарства в държавите членки може да са в състояние да предоставят информация за продажбите на дадено лекарство.
English: • browsing the A-to-Z list of human or veterinary medicines evaluated by the Agency;
Bulgarian: разглеждане на списъка по азбучен ред от А до Я на лекарствени продукти за хуманна или ветеринарна употреба, оценени от Агенцията (Browse A-Z);
English: • browsing by therapeutic area or type of medicine.
Bulgarian: разглеждане по терапевтична област или вид лекарство (Browse by therapeutic area or Browse by type).
English: The Agency suggests that you discuss these issues with a healthcare professional, such as your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Агенцията предлага да обсъдите тези въпроси с медицински специалист, например вашия лекар или фармацевт.
English: The Agency does not have up-to-date information on the availability of medicines in Member States.
Bulgarian: Агенцията не разполага с актуална информация за наличността на лекарства в държавитечленки.
English: How can I get sales figures for a medicine?
Bulgarian: Как мога да получа данни за продажбите на дадено лекарство?
English: What does the Agency do?
Bulgarian: С какво се занимава Агенцията?
English: The Agency suggests that you discuss your treatment with a healthcare professional, such as a doctor or pharmacist.
Bulgarian: Агенцията предлага да обсъдите лечението си с медицински специалист, например лекар или фармацевт.
English: Questions about clinical trials
Bulgarian: Въпроси относно клинични изпитвания
English: For the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), EMA publishes meeting highlights with evaluation outcomes of major public interest on the Friday following their monthly plenary meetings.
Bulgarian: ЕМА публикува съобщения с акценти от срещите на Комитета по лекарствени продукти за хуманна употреба (СНМР) и Комитета за оценка на лекарствената безопасност (PRAC) с резултатите от оценката, които представляват най-голям обществен интерес, в петъка, който следва техните ежемесечни пленарни срещи.
English: The European Medicines Agency cannot accept side effect reports directly from patients.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата не може да приема съобщения за нежелани лекарствени реакции директно от пациенти.
English: Questions about the availability of medicines
Bulgarian: Въпроси относно наличността на лекарства