FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el debate científico (también incluido en el EPAR)
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka Odbora za veterinarsko- medicinske proizvode (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (ista je dio Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarskomedicinskog proizvoda (EPAR)).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Certifect?
Croatian: Za što se Certifect koristi?
Spanish: Estos signos se resuelven normalmente sin tratamiento y en el plazo de un día.
Croatian: Znakovi su prolazni i uglavnom sami od sebe nestaju u roku 24 sata.
Spanish: En el principal estudio de campo se trató a perros de diferentes razas, edades, sexos y pesos con Certifect o con un medicamento para unción dorsal puntual parecido que contenía fipronilo y (S)-metopreno.
Croatian: U glavnom terenskom ispitivanju, psi različitih pasmina, dobnih skupina, spolova i različitih težina liječeni su VMP-om Certifect ili sličnom otopinom za nakapavanje na kožu koja sadrži fipronil i (S)-metopren.
Spanish: Certifect se utiliza en los perros para tratar y prevenir las infestaciones por garrapatas y pulgas, y las infestaciones por el piojo picador.
Croatian: Certifect se primjenjuje u pasa za liječenje i sprječavanje infestacije krpeljima i buhama, te za liječenje infestacija pasjom uši.
Spanish: No se presentaron estudios de Certifect como tratamiento de los piojos porque los estudios de campo presentados previamente para el medicamento que contiene fipronilo y (S)-metopreno se consideraron suficientes.
Croatian: Nisu dostavljena ispitivanja djelotvornosti VMP-a Certifect u liječenju uši, s obzirom da su prethodno dostavljena terenska ispitivanja za VMP koji sadrži fipronil i (S)-metopren smatrana dostatnima.
Spanish: Si se produjera una exposición accidental en los ojos, deberá aclararlos con agua; en caso de exposición accidental en la piel, deberá lavarla con agua y jabón.
Croatian: U slučaju nehotičnog prolijevanja na kožu, potrebno ju je oprati sapunom i vodom.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación.
Croatian: Ovaj dokument je sažetak Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Croatian: Sažetak Europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR)
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Certifect durante los estudios?
Croatian: Koje koristi VMP-a Certifect su utvrđene tijekom ispitivanja?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Certifect, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava prijavljenih kor primjene VMP-a Certifect dostupan je u uputama o lijeku.
Spanish: ¿Cómo actúa Certifect?
Croatian: Certifect djeluje?
Spanish: El (S)-metopreno se absorbe al interior de los huevos y las larvas de las pulgas interrumpiendo su desarrollo.
Croatian: (S)-metopren apsorbira se u jajašca ili ličinke buha, gdje
Spanish: adsorbida en hidróxido de aluminio, hidratado (Al(OH)3)
Croatian: adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani (Al(OH)3)
Spanish: en total 0,5 miligramos de Al 4La proteína L1 se presenta en forma de partículas no infecciosas similares al virus (VLPs) producidas por la tecnología del ADN recombinante mediante la utilización de un sistema de expresión en Baculovirus que utiliza células Hi-5 Rix4446 derivadas de Trichoplusia ni.
Croatian: ukupno 0,5 mg Al 4 L1 protein u obliku neinfektivnih virusima sličnih čestica proizveden tehnologijom rekombinantne DNA sustavom ekspresije bakulovirusa koji koristi Hi-5 Rix4446 stanice dobivene iz vrste Trichoplusia ni.
Spanish: 2adyuvada con AS04 que contiene: 3-O-desacil-4'- monofosforil lípido A (MPL)
Croatian: 3-O-desacil-4'-monofosforil lipid A (MPL)3
Spanish: --1 1 dosis (0,5 ml) contiene: Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 tipo 162,3,4
Croatian: --1 Jedna doza (0,5 ml) sadrži: humani papilomavirus1 tip 16 L1 protein2,3,4
Spanish: Contenido (concentración)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Sastav (koncentracija)
Spanish: 10 jeringas precargadas
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki
Spanish: 1 jeringa precargada + 2 agujas
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 2 igle
Spanish: Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 tipo 182,3,4
Croatian: humani papilomavirus1 tip 18 L1 protein2,3,4
Spanish: 1 jeringa precargada
Croatian: 1 napunjena štrcaljka
Spanish: Normalmente estas reacciones aparecerán antes de abandonar la consulta del médico.
Croatian: Ove reakcije će se obično pojaviti prije napuštanja liječničke ordinacije.
Spanish: El estudio se llevó a cabo en América del Norte, América Latina, Asia-Pacífico y Europa.
Croatian: Ispitivanje je provedeno u Sjevernoj Americi, Latinskoj Americi, Aziji, Pacifiku i Europi.
Spanish: La duración de la protección no ha sido totalmente establecida.
Croatian: Trajanje zaštite nije u potpunosti definirano.
Spanish: • reacciones alérgicas.
Croatian: • alergijske reakcije.
Spanish: Esto no es signo de deterioro.
Croatian: To ne predstavlja znak kvarenja.
Spanish: Se recomienda usar inmediatamente después de la primera apertura.
Croatian: Preporučuje se primijeniti odmah nakon prvog otvaranja.
Spanish: Si tiene entre 9 y 14 años
Croatian: Ako imate između 9 i 14 godina
Spanish: En caso necesario, el esquema de vacunación puede ser más flexible.
Croatian: Po potrebi raspored cijepljenja može biti i fleksibilniji.
Spanish: Qué es Cervarix y para qué se utiliza
Croatian: Što je Cervarix i za što se koristi
Spanish: No obstante, no conduzca o maneje máquinas si no se encuentra bien.
Croatian: Međutim, nemojte upravljati vozilima i strojevima ako se ne osjećate dobro.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a recibir esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Spanish: Cuando se incluye el valor cero, es decir, cuando el límite inferior del IC es <0, la eficacia no se considera estadísticamente significativa.
Croatian: Kada je uključena nulta vrijednost, odnosno kada je donja granica CI <0, djelotvornost se ne smatra statistički značajnom.
Spanish: Si olvidó una dosis
Croatian: Ako propustite dozu
Spanish: El número total de inyecciones que recibirá dependerá de su edad en el momento de la primera inyección.
Croatian: Ukupan broj injekcija koje ćete primiti ovisi o Vašoj dobi u trenutku primjene prve injekcije.
Spanish: Eficacia protectora cruzada
Croatian: Križna zaštitna djelotvornost
Spanish: Otros tipos
Croatian: Ostali tipovi
Spanish: Se realizó un seguimiento de acontecimientos adversos graves en estos sujetos durante todo el periodo del estudio.
Croatian: Pojava ozbiljnih štetnih događaja praćena je u tih ispitanica tijekom čitavog ispitivanja.
Spanish: La vacuna no ha mostrado tener un efecto terapéutico.
Croatian: Cjepivo nije pokazalo terapijski učinak.
Spanish: Cervarix es una suspensión blanca turbia.
Croatian: Cervarix je mutna bijela suspenzija.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento o si ha recibido recientemente cualquier otra vacuna.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, ili ako ste nedavno primili bilo koje drugo cjepivo.
Spanish: Inmunización y esquema
Croatian: Imunizacija i raspored
Spanish: Recibirá 3 inyecciones:
Croatian: Primit ćete 3 injekcije:
Spanish: Cervarix debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Croatian: Cervarix treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Spanish: No aplica.
Croatian: Nije primjenjivo.
Spanish: • si tiene una infección grave con fiebre alta.
Croatian: • ako bolujete od teške infekcije praćene visokom temperaturom.
Spanish: Recibirá 2 inyecciones:
Croatian: Primit ćete 2 injekcije:
Spanish: Inmunogenicidad en mujeres infectadas por el VIH
Croatian: Imunogenost u žena zaraženih HIV-om
Spanish: No se ha establecido la necesidad de una dosis de recuerdo (ver sección 5.1).
Croatian: Potreba za dozom docjepljivanja nije utvrđena (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Uso con anticonceptivos hormonales
Croatian: Primjena s hormonskom kontracepcijom
Spanish: De conformidad con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EC, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
Spanish: Si tiene 15 años o más
Croatian: Ako imate 15 ili više godina
Spanish: Usar inmediatamente después de la primera apertura o en las 6 horas siguientes si se conserva en nevera
Croatian: Nakon prvog otvaranja, upotrijebiti odmah ili unutar 6 sati ako je čuvano u hladnjaku.
Spanish: Puede ser necesario que posponga la vacunación hasta que se recupere.
Croatian: Cijepljenje će možda trebati odgoditi do oporavka.
Spanish: Las GMTs fueron menores en el grupo infectado por el VIH (sin solapamiento del intervalo de confianza al 95%).
Croatian: Činilo se da su GMT-i bili niži u HIV zaraženoj grupi (bez preklapanja 95% interval pouzdanosti).
Spanish: • si tiene alguna enfermedad que reduzca su resistencia a la infección, como una infección por el VIH
Croatian: • ako bolujete od neke bolesti koja smanjuje Vašu otpornost na infekciju (npr. HIV infekciju)
Spanish: • infección en las vías respiratorias superiores (infección de nariz, garganta o tráquea)
Croatian: • infekcije gornjih dišnih puteva (infekcija nosa, grla ili dušnika)
Spanish: No obstante, las GMTs fueron menores en mujeres mayores de 25 años.
Croatian: Međutim, GMT-i bili su niži u žena starijih od 25 godina.
Spanish: La vacuna nunca debe inyectarse en una vena.
Croatian: Cjepivo se nikada ne smije dati u venu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Septiembre 2007 Fecha de la última renovación: 17 Septiembre 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. rujna 2012.
Spanish: Edad en el momento de la primera inyección
Croatian: Dob u trenutku prve injekcije
Spanish: Sin embargo, algunos de los efectos mencionados en la sección 4.8 "Reacciones adversas" pueden afectar de forma temporal a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Croatian: Međutim, neki od učinaka spomenutih u dijelu 4.8 'Nuspojave' mogu privremeno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerla de la luz.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Spanish: Duración de la respuesta inmune en mujeres a partir de 26 años de edad
Croatian: Trajanje imunološkog odgovora u žena u dobi od 26 godina i više
Spanish: Esta cohorte incluyó a mujeres con citología normal o de bajo grado basalmente y sólo excluyó a mujeres con citología de alto grado (0,5% del total de la población).
Croatian: Ova je kohorta uključivala žene sa normalnim ili citološkim nalazom niskog stupnja na početku ispitivanja, a isključila samo žene s citološkim nalazom visokog stupnja (0,5% cjelokupne populacije).
Spanish: Sin embargo, durante el programa de desarrollo clínico, se notificaron un total de 10.476 embarazos incluyendo 5.387 casos en mujeres que habían recibido Cervarix.
Croatian: Ipak, tijekom kliničkog razvojnog programa, zabilježeno je ukupno 10 476 trudnoća, među kojima je bilo 5387 žena koje su primile Cervarix.
Spanish: El análisis final se realizó a la conclusión del estudio, 7 años después de la primera vacunación.
Croatian: Završna analiza napravljena je na kraju ispitivanja, 7 godina nakon prvog cijepljenja.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos específicos de la vacuna en mujeres embarazadas.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja cjepiva u trudnica.
Spanish: Sin embargo, la presencia de una infección leve, como un resfriado, no es una contraindicación para la vacunación.
Croatian: Međutim, prisutnost manje infekcije, poput prehlade, nije kontraindikacija za imunizaciju.
Spanish: Cuánto se administra
Croatian: Koliko će se cjepiva primijeniti
Spanish: El estudio no tuvo la potencia suficiente para evaluar la eficacia frente a la enfermedad causada por tipos individuales de VPH.
Croatian: Ispitivanje nije imalo dovoljnu snagu da bi se procijenila djelotvornost protiv bolesti uzrokovane individualnim HPV tipovima.
Spanish: En los estudios clínicos, la utilización de anticonceptivos orales (por ejemplo, la píldora) no disminuyó la protección obtenida por Cervarix.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primjena oralnih kontraceptiva (npr. pilule) nije smanjila zaštitu postignutu cjepivom Cervarix.
Spanish: Inmunogenicidad en varones de 10 a 18 años de edad
Croatian: Imunogenost u osoba muškog spola u dobi od 10 do 18 godina
Spanish: • si es alérgico a cualquiera de los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de esta vacuna (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6).
Spanish: Consulte a su médico para más información.
Croatian: Za više informacija o tome upitajte svog liječnika.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Cervarix durante el embarazo.
Croatian: Kao mjera predostrožnosti, preporučuje se izbjegavati primjenu cjepiva Cervarix tijekom trudnoće.
Spanish: La inmunogenicidad en varones fue evaluada en 2 ensayos clínicos: HPV-011 (N=173) y HPV-040 (N=556).
Croatian: Imunogenost u osoba muškog spola ocjenjivala se u 2 klinička ispitivanja: HPV-011 (N=173) i HPV-040 (N=556).
Spanish: Se calcularon los límites del intervalo de confianza de la eficacia de la vacuna.
Croatian: Izračunate su granice intervala pouzdanosti oko djelotvornosti cjepiva.
Spanish: Es importante que siga las instrucciones indicadas por su médico o enfermero en relación a las visitas posteriores.
Croatian: Važno je da slijedite upute svog liječnika ili medicinske sestre u vezi ponovnog dolaska radi cijepljenja.
Spanish: • dolores musculares, sensibilidad o debilidad muscular (no causados por el ejercicio físico)
Croatian: • tupa bol u mišićima, osjetljivost ili slabost u mišićima (koji nisu posljedica vježbanja)
Spanish: La reacción adversa observada más frecuentemente después de la administración de la vacuna fue dolor en el lugar de la inyección, que ocurrió después de la administración del 78% de las dosis.
Croatian: Najčešća zabilježena nuspojava nakon primjene cjepiva bila je bol na mjestu injiciranja, koja se pojavila nakon 78% svih doza.
Spanish: Se observó un perfil cinético similar con los anticuerpos neutralizantes.
Croatian: Sličan farmakokinetički profil je primijećen sa neutralizirajućim antitijelima.
Spanish: Suspensión blanca turbia.
Croatian: Mutna bijela suspenzija.
Spanish: Es poco probable que Cervarix afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Croatian: Nije izgledno da će Cervarix utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Spanish: Cuando se use un vial multidosis, se debe extraer cada dosis de 0,5 ml usando una aguja y una jeringa estériles; se deben tomar las precauciones necesarias para evitar la contaminación del contenido.
Croatian: Kod upotrebe višedozne bočice, svaku dozu od 0,5 ml potrebno je povući upotrebom sterilne igle i štrcaljke; oprez je potreban radi izbjegavanja kontaminacije spremnika.
Spanish: Si olvida volver a su médico en la cita programada, pida consejo a su médico.
Croatian: Ako zaboravite doći u dogovoreno vrijeme, posavjetujte se s liječnikom.
Spanish: La vacuna debe agitarse bien antes de su uso.
Croatian: Cjepivo treba dobro protresti prije primjene.
Spanish: La mayoría de estas reacciones fueron de gravedad leve a moderada y no tuvieron una duración prolongada.
Croatian: Većina ovih reakcija je bila blaga do umjerena po težini i kratkotrajna.
Spanish: Para las condiciones de conservación de la vacuna después de la primera apertura, ver sección 6.3.
Croatian: Za čuvanje nakon prvog otvaranja, vidjeti dio 6.3.
Spanish: Aproximadamente un 60% de las mujeres que recibieron Cervarix en los ensayos clínicos, usaban anticonceptivos hormonales.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, otprilike 60% žena koje su primile Cervarix koristilo je hormonske kontraceptive.
Spanish: Ver sección 4.4
Croatian: (vidjeti dio 4.4)
Spanish: De 9 a 14 años (inclusive)*
Croatian: 9 do uključivo 14 godina*
Spanish: Otros tipos oncogénicos de VPH también pueden causar cánceres ano-genitales (aproximadamente el 30%).
Croatian: Ostali onkogeni tipovi HPV-a mogu također uzrokovati anogenitalne karcinome (približno 30%).
Spanish: El recuento de los casos en la cohorte PP comenzó el día 1 tras la tercera dosis de vacuna.
Croatian: Brojanje slučajeva za ATP kohortu počelo je na prvi dan, nakon treće doze cjepiva.
Spanish: Desconocida* Linfadenopatía Trastornos del sistema inmunológico Desconocida* Reacciones alérgicas (incluyendo reacciones anafilácticas y anafilactoides), angioedema
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava nepoznato* alergijske reakcije (uključujući anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije), angioedem
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas, vacunas contra el papilomavirus, código ATC: J07BM02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, cjepiva protiv papilomavirusa, ATK oznaka: J07BM02 Mehanizam djelovanja
Spanish: Como todas las vacunas, puede que Cervarix no proteja completamente a todas las personas que se vacunen.
Croatian: Kao i sva cjepiva, Cervarix možda neće potpuno zaštititi sve koji se cijepe.
Spanish: en total 0,5 miligramos de Al3+
Croatian: ukupno 0,5 mg Al3+
Spanish: Evidencia de respuesta anamnésica (memoria inmune)
Croatian: Dokazi o anamnestičkom (imunološkom pamćenju) odgovoru
Spanish: Las estimaciones de eficacia son más bajas en la CTV debido a que esta cohorte incluye mujeres con infecciones/lesiones preexistentes en las que no se espera que Cervarix tenga ningún impacto.
Croatian: Procjene djelotvornosti su niže u TVC jer ova kohorta uključuje žene s od prije postojećim infekcijama/lezijama na koje se ne očekuje da će Cervarix djelovati.
Spanish: Protector de la aguja
Croatian: Štitnik za iglu
Spanish: Puede que Cervarix no tenga un efecto óptimo si usted usa medicamentos que supriman el sistema inmune.
Croatian: Cervarix možda neće postići optimalan učinak ako se primjeni s lijekovima koji potiskuju imunološki sustav.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad aguda y a dosis repetidas, tolerancia local, fertilidad, toxicidad embrio-fetal y postnatal (hasta el final del periodo de lactancia).
Croatian: Neklinički podaci ne otkrivaju posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja farmakološke sigurnosti, akutne i toksičnosti ponavljanih doza, lokalne podnošljivosti, fertiliteta, embrio-fetalne i postnatalne toksičnosti (sve do kraja razdoblja dojenja).
Spanish: Por lo tanto, esta vacuna no está indicada para el tratamiento del cáncer de cérvix o de la neoplasia cervical intraepitelial (CIN).
Croatian: Cjepivo stoga nije indicirano za liječenje karcinoma cerviksa ili cervikalne intraepitelne neoplazije (CIN).
Spanish: 3-O-desacil-4'- monofosforil lípido A (MPL)3
Croatian: 3-O-desacil-4'-monofosforil lipid A (MPL)3
Spanish: IP a 6M en sujetos seropositivos sólo al inicio
Croatian: 6M PI u ispitanica seropozitivnih samo na početku ispitivanja
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre la fertilidad, el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na neposredne niti posredne štetne učinke na plodnost, trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod i poslijeporođajni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Los datos demostraron una inmunogenicidad comparable entre varones y mujeres.
Croatian: Podaci su pokazali usporedivu imunogenost kod ispitanika muškog i ženskog spola.
Spanish: No hay evidencia de que el uso de anticonceptivos hormonales tenga un impacto en la eficacia de Cervarix.
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali da primjena hormonskih kontraceptiva utječe na djelotvornost cjepiva Cervarix.
Spanish: Cervarix sólo debe usarse durante la lactancia cuando las posibles ventajas superen los riesgos potenciales.
Croatian: Cervarix se smije primijeniti tijekom dojenja samo ukoliko moguća prednost nakon cijepljenja nadilazi moguće rizike.
Spanish: La respuesta inmune tras la administración de 2 dosis en niñas de 9 a 14 años fue no inferior a la respuesta tras la administración de 3 dosis en mujeres de 15 a 25 años.
Croatian: Imunološki odgovor nakon 2 doze u djevojčica u dobi od 9 do 14 godina bio je neinferioran u odnosu na odgovor nakon 3 doze u žena između 15 i 25 godina.
Spanish: No se realizó la determinación de anticuerpos funcionales.
Croatian: Funkcionalna protutijela nisu određivana.
Spanish: Sólo se demostró eficacia frente a CIN3 para VPH-31 y no hubo evidencia de protección frente a AIS para ninguno de los tipos VPH.
Croatian: Djelotvornost protiv CIN3 prikazana je samo za HPV-31 i nema dokaza o zaštiti protiv AIS za bilo koji od HPV tipova.
Spanish: Persistencia de la respuesta inmune a Cervarix
Croatian: Postojanost imunološkog odgovora na Cervarix
Spanish: • desfallecimiento, algunas veces acompañado de temblores o rigidez.
Croatian: • nesvjestica ponekad praćena drhtanjem ili ukočenošću.
Spanish: Control (N = 7.305)
Croatian: Kontrola (N = 7305)
Spanish: 1Virus del Papiloma Humano = VPH 2adyuvada con AS04 que contiene:
Croatian: 1humani papilomavirus = HPV 2 s adjuvansom AS04, koji sadrži:
Spanish: Puesto que las VLPs no contienen ADN viral, no pueden infectar células, reproducirse o causar enfermedad.
Croatian: Budući da virusu slične čestice ne sadrže virusnu DNA, one ne mogu inficirati stanicu, razmnožavati se niti uzrokovati bolest.
Spanish: Control
Croatian: Kontrola
Spanish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Bélgica
Croatian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgija
Spanish: Excepto en sujetos asintomáticos infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH), para los que se dispone de datos limitados de inmunogenicidad (ver sección 5.1), no hay datos sobre el uso de Cervarix en sujetos con una alteración de la respuesta inmune tales como pacientes que estén recibiendo tratamiento inmunosupresor.
Croatian: Izuzev za asimptomatske osobe zaražene humanim virusom imunodeficijencije (HIV) za koje su dostupni ograničeni podaci o imunogenosti (vidjeti dio 5.1), nema podataka o primjeni cjepiva Cervarix u osoba s oštećenim imunološkim odgovorom kao što su bolesnice koje se liječe imunosupresivnim lijekovima.
Spanish: Es importante que se disponga de procedimientos para evitar daños causados por las pérdidas de conocimiento.
Croatian: Važno je da postoje utvrđene procedure kako bi se izbjegle ozljede prilikom nesvjestica.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos Frecuencia
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Spanish: Al igual que otras vacunas administradas intramuscularmente, Cervarix debe administrarse con precaución en personas con trombocitopenia o con trastornos de la coagulación, ya que en estos pacientes puede producirse una hemorragia tras la administración intramuscular.
Croatian: Kao i druga cjepiva koja se primjenjuju intramuskularno, Cervarix treba primijeniti uz oprez u osoba s trombocitopenijom ili bilo kojim poremećajem zgrušavanja krvi jer u tih osoba može doći do krvarenja nakon intramuskularne primjene.
Spanish: Sin embargo, si su hijo padece cualquiera de estos síntomas debe contactar urgentemente con un médico.
Croatian: Međutim, ako Vaše dijete dobije sljedeće simptome hitno kontaktirajte liječnika.
Spanish: La inmunogenicidad inducida por tres dosis de Cervarix ha sido evaluada en 5.465 mujeres de 9 a 55 años de edad y en más de 800 varones de 10 a 18 años de edad.
Croatian: Imunogenost inducirana primjenom tri doze cjepiva Cervarix procijenjena je u 5465 ispitanica ženskog spola u dobi od 9 do 55 godina i više od 800 ispitanika muškog spola u dobi od 10 do 18 godina.