FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bardzo rzadko może występować łagodnie wyrażona, przejściowa reakcja ze strony układu oddechowego (włącznie z wypływem z nosa) utrzymująca się przez co najmniej 10 dni po szczepieniu.
Slovenian: Zelo redke se lahko pojavi blaga respiratorna reakcija (z nazalnimi izločki) za najmanj 10 dni po cepljenju.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Polish: Po dziesięciokrotnym przedawkowaniu, w nerkach kurcząt SPF (specific pathogen free) sporadycznie stwierdzano występowanie bardzo łagodnie wyrażonych zmian zapalnych.
Slovenian: Po aplikaciji desetkratnega odmerka so v ledvicah SPF piščancev občasno ugotovili zelo blage vnetne spremembe.
Polish: Wirus szczepionkowy jest zdolny do rozprzestrzeniania się na ptaki pozostające w kontakcie z ptakami szczepionymi przez co najmniej 20 dni po szczepieniu, należy zapewnić oddzielenie kurcząt szczepionych od nie poddanych szczepieniu.
Slovenian: Cepni virus se lahko razširi na živali v stiku najmanj 20 dni po cepljenju in treba je ustrezno poskrbeti, da so cepljeni piščanci ločeni od necepljenih.
Polish: Rozpuszczalnik (Solvent Oculo/Nasal): niebiesko zabarwiony roztwór.
Slovenian: Vehikel (vehikel Oculo/Nasal)): modro obarvana raztopina.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu wymienionego powyżej.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti tega cepiva, kadar se uporabi s katerimkoli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z omenjenim zgoraj.
Polish: Należy odmierzyć właściwą objętość wody dla ilości ptaków poddawanych szczepieniu (zależy to od rodzaju stosowanego urządzenia).
Slovenian: Odmerite pravilno količino vode za število piščancev, ki jih je treba cepiti (odvisno od uporabljene naprave) 2) Med mešanjem dodajte vsebino pravilnega števila meric.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 živali toda pri manj kot 10 živalih od 1000 zdravljenih živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Polish: Czynne uodpornianie kurcząt w celu ograniczenia objawów ze strony układu oddechowego zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków wywoływanego przez szczepy wariantowe zbliżone do QX wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV).
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev z namenom zmanjšanja respiratornih znakov kužnega bronhitisa perutnine, ki ga povzročajo variantni sevi podobni QX virusa kužnega bronhitisa (IBV).
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: W przypadku rozpylania w grubej kropli, podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składa się maska i środki ochrony oczu.
Slovenian: Pri dajanju s veliko kapljičastim pršilom je treba nositi osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz maske z zaščito za oči, kadar delate z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE z 10 kubkami liofilizatu
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA z 10 odmerki liofilizata
Polish: Szczepionka powinna być stosowana wyłącznie po stwierdzeniu, że szczep wariantowy podobny do QX IBV ma znaczenie epidemiologiczne.
Slovenian: To cepivo smemo uporabiti le, ko je ugotovljeno, da je variantni sev podoben QX virusu kužnega bronhitisa epidemiološko pomemben.
Polish: 1000 dawek (3-100 kulek) 2500 dawek (3-100 kulek) 5000 dawek (3-100 kulek) 10 000 dawek (3-400 kulek)
Slovenian: 1.000 odmerkov (3-100 kroglic) 2.500 odmerkov (3-100 kroglic) 5.000 odmerkov (3-100 kroglic) 10.000 pdmerkov (3-400 kroglic)
Polish: Dawka zakażająca 50% jaj (50% egg infective dose).
Slovenian: 50-odstotni infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca.
Polish: Rozpylanie w grubej kropli:
Slovenian: Veliko kapljičasto razprševanje:
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Polish: Ochrona przed innymi krążącymi szczepami IB nie była przedmiotem badań.
Slovenian: Zaščite proti drugim krožečim sevom kužnega bronhitisa niso raziskovali.
Polish: Szczepionka Nobilis IB Primo QX jest przeznaczona do ochrony kurcząt przed wystąpieniem klinicznych objawów chorobowych wywoływanych wyłącznie przez szczep wariantowy D388 IBV i nie powinna być stosowana jako zamiennik innych szczepionek IBV.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je namenjen za zaščito piščancev pred kliničnimi znaki bolezni, ki jo povzroča samo variantni sev D388 virusa infekcioznega bronhitisa in se ne sme uporabljati kot nadomestilo za druga cepiva proti virusom infekcioznega bronhitisa.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Polish: W przypadku stosowania zmieszanych produktów odporność powstaje w okresie 3 tygodni, odporność chroniąca przed szczepami Massachusetts i podobnymi do QX IBV utrzymuje się przez okres 8 tygodni.
Slovenian: Za mešana zdravila je začetek imunosti 3 tedne, trajanje imunosti pa 8 tednov za zagotovljeno zaščito proti sevu Masachussets in sevu podobnemu QX virusa kužnega bronhitisa.
Polish: Żelatyna hydrolizowana Trzustkowy hydrolizat kazeiny Disodu fosforan dwuwodny
Slovenian: Liofilizat: sorbitol hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po dziesięciokrotnym przedawkowaniu, w nerkach kurcząt SPF (specific pathogen free) sporadycznie stwierdzano występowanie bardzo łagodnie wyrażonych zmian zapalnych.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po aplikaciji desetkratnega odmerka so v ledvicah SPF piščancev občasno ugotovili zelo blage vnetne spremembe.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovenian: 1 50-odstotni infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Polish: Istotnym jest unikanie wprowadzania wirusa szczepionkowego IB D388 do pomieszczeń, w których szczep typu dzikiego nie jest obecny.
Slovenian: Pomembno je, da se cepni virus kužnega bronhitisa D388 ne zanese v prostore, kjer sev divje vrste virusa ni prisoten.
Polish: Powstawanie odporności: 3 tygodnie.
Slovenian: Začetek imunosti: 3 tedni.
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Polish: Podawać kurczętom od 1 dnia życia lub starszym 1 dawkę zrekonstytuowanej szczepionki stosując metodę rozpylania szczepionki w grubej kropli lub aplikacji na oczy i nozdrza.
Slovenian: Dajte 1 odmerek rekonstituiranega cepiva z razpršilnikom z večjimi kapljicami ali okulonazalno enodnevnim ali starejšim piščancem.
Polish: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 dawek + 10 x 35 ml rozpuszczalnika) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 dawek)
Slovenian: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 odmerkov + 10 x 35 ml vehikla) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 odmerkov)
Polish: Rozpuszczalnik: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
Slovenian: Vehikel: Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Polish: Po rekonstytucji zużyć w ciągu 2 godzin.
Slovenian: EXP Rekonstituirano zdravilo uporabite v 2 urah.
Polish: Przed uwolnieniem ptaka należy upewnić się, że kropla podana do otworu nosowego została zainhalowana.
Slovenian: Prepričajte se, da je piščanec kapljico vdihnil, preden ga izpustite.
Polish: Żywy IBV, D388
Slovenian: Živi virus infekcioznega bronhitisa, D388
Polish: Pobudzenie czynnej odporności przeciw typowi D388/QX wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków.
Slovenian: Za stimuliranje aktivne imunosti proti virusu kužnega bronhitisa perutnine tipa D388/ QX.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Cały liofilizat należy poddać rekonstytucji natychmiast po otworzeniu kubeczka.
Slovenian: Po odprtju vsebnika liofilizat takoj in popolnoma rekonstituirajte.
Polish: ETYKIETA - KUBECZKI liofilizatu
Slovenian: NALEPKE ZA MERICE z liofilizatom
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 kubeczków liofilizatu (1000 dawek w kubeczku o średnicy 42 mm (3-100 kulek)) + pudełko tekturowe zawierające 10 x 35 ml butelkę rozpuszczalnika uzupełnione w kroplomierz i adapter.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata (1.000 odmerkov na merico s premerom 42 mm (3-100 kroglic)) + kartonska škatla z 10 vialami s 35 ml vehikla s kapalko in adapterjem.
Polish: Substancja czynna: Żywy atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388: 10
Slovenian: Zdravilna učinkovina: Živi oslabljeni sev virusa infekcioznega bronhitisa perutnine D388: 10
Polish: Żywy atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388: 10
Slovenian: Živi oslabljeni sev virusa infekcioznega bronhitisa perutnine D388: 10
Polish: 2) Wstrząsnąć zawiesinę szczepionki.
Slovenian: 2) Cepno suspenzijo pretresite.
Polish: Butelka z polietylenu niskiej gęstości (LDPE) 35 ml z korkiem z halogenizowanej gumy butylowej i kapslem aluminiowym.
Slovenian: Vehikel (vehikel Oculo/Nasal): LDPE viala s 35 ml s halogenbutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE z 10 butelkami rozpuszczalnika
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA z 10 vialami vehikla
Polish: Szczepionka IB D388 powinna być podawana jedynie w wylęgarniach, kurczętom od pierwszego dnia życia lub starszym, jeśli zostały zapewnione właściwe środki kontroli zapobiegające rozprzestrzenieniu się wirusa szczepionkowego na ptaki, które będą transportowane do stad nie narażonych na ekspozycję wariantem QX wirusa IB. Wykazano, że szczepionka zapewnia ochronę przed wariantami podobnymi do QX.
Slovenian: Cepivo D388 za kužni bronhitis se sme uporabljati samo v valilnicah za enodnevne ali starejše piščance, če se izvajajo ustrezne kontrole, da ne pride do širjenja cepnega virusa na piščance, ki jih bodo preseljevali v jate, ki niso izpostavljene infekcijskemu bronhitisu, ki ga povzroča QX.
Polish: Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania na oczy i nozdrza.
Slovenian: Liofilizat za okulonazalno suspenzijo.
Polish: Podawanie na oczy i nozdrza: Do podawania na oczy i nozdrza należy stosować rozpuszczalnik Solvent Oculo/Nasal.
Slovenian: Vehikel Oculo/Nasal se uporabi za okulonazalno dajanje.
Polish: Solvent Oculo/Nasal dla kur
Slovenian: Vehikel Oculo/Nasal za piščance.
Polish: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 dawek)
Slovenian: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 odmerkov)
Polish: Czas trwania ochrony wynosi 8 tygodni.
Slovenian: Zaščita traja 8 tednov.
Polish: Reakcje te są bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 ptaków).
Slovenian: Te reakcije so zelo redke (prizadenejo manj kot 1 ptico od 10 000).
Polish: Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować ręce oraz sprzęt w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się wirusa.
Slovenian: Po cepljenju je treba umiti ter razkužiti roke in opremo, da se prepreči širjenje virusa.
Polish: Ponadto Komitet zalecił przeprowadzenie kolejnego badania nad stosowaniem nadmiernych dawek.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se predloži dodatna študija prevelikega odmerjanja.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: lipiec 2014 r.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen julija 2014.
Polish: Skuteczność szczepionki oceniano najpierw w szeregu badań laboratoryjnych z udziałem kurcząt.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej raziskali v več laboratorijskih študijah pri piščancih.
Polish: Pomoże to ochronić zwierzęta przed zakaźnym zapaleniem oskrzeli.
Slovenian: To pomaga zaščititi živali pred infekcioznim bronhitisom.
Polish: W przypadku narażenia na tego wirusa w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Slovenian: Če so živali kasneje izpostavljene virusu, se lahko imunski sistem nanj hitreje odzove.
Polish: W trakcie szczepienia przez rozpylanie powinno się zakładać maskę zapewniającą ochronę oczu.
Slovenian: Pri nanašanju cepiva s pršilnikom je treba med rokovanjem z zdravilom nositi masko z zaščito za oči.
Polish: Po szczepieniu może występować łagodna, przejściowa reakcja ze strony układu oddechowego, w tym pojawienie się wydzieliny z nosa, utrzymująca się przez co najmniej 10 dni.
Slovenian: Vsaj še 10 dni po cepljenju se lahko pojavijo blage kratkotrajne reakcije v dihalih, vključno z izcedkom iz nosu.
Polish: Grup kontrolnych ptaków nie szczepiono w celu wykazania skuteczności testu prowokacyjnego.
Slovenian: Ptičev v kontrolnih skupinah niso cepili, da bi dokazali učinkovitost provokacije.
Polish: Ze szczepionki należy sporządzić zawiesinę.
Slovenian: Cepivo je treba pred uporabo pripraviti v suspenzijo.
Polish: Żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388
Slovenian: živ sev virusa aviarnega infekcioznega bronhitisa D388
Polish: Szczepionkę podaje się kurczętom od 1. dnia życia lub starszym przez rozpylenie lub przez podanie kropli do oczu i otworów nosowych.
Slovenian: Cepivo se daje piščancem, starim 1 dan ali več, pri čemer ga je treba napršiti po piščancih ali v obliki kapljic nanesti v oči ali nosnice.
Polish: Celem tych badań było ustalenie czasu potrzebnego do uzyskania pełnej ochrony kurcząt przed zakaźnym zapaleniem oskrzeli spowodowanym przez warianty QX wirusa, czasu trwania tej ochrony oraz wpływu przeciwciał matczynych (przeniesionych od kwoki) na skuteczność szczepionki.
Slovenian: Namen študij je bil ugotoviti, kdaj piščanci postanejo popolnoma zaščiteni pred infekcioznim bronhitisom zaradi različic, podobnih QX, in koliko časa ta zaščita traja ter kako na učinkovitost cepiva vplivajo maternalna protitelesa (ki so jih piščanci dobili od matere).
Polish: W dniu 4 września 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Nobilis IB Primo QX do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis IB Primo QX, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. septembra 2014.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Nobilis IB Primo QX zgodnie z zatwierdzonym wskazaniem przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Nobilis IB Primo QX do obrotu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nobilis IB Primo QX večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że pełny efekt szczepionki występował po upływie trzech tygodni, a czas trwania ochrony wynosił osiem tygodni.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je imelo cepivo polni učinek po treh tednih in da je zaščita trajala osem tednov; protitelesa, ki so jih piščanci dobili od matere, niso vplivala na zaščito.
Polish: Produktu Nobilis IB Primo QX nie wolno podawać ptakom w okresie nieśności lub na 4 tygodnie przez rozpoczęciem okresu nieśności.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX se ne sme dajati pticam, ki nesejo jajca, in v 4 tednih pred začetkom nesnega obdobja.
Polish: Produkt Nobilis IB Primo QX jest dostępny w postaci liofilizatu (proszku powstałego w wyniku odparowania roztworu ze stanu zamrożonego), który może być dostarczony z rozpuszczalnikiem.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX je na voljo v obliki liofilizata (praška, posušenega v zamrznjenem stanju), ki mu je lahko priložen vehikel.
Polish: W pierwszym badaniu brojlerom (kurczaki hodowane na mięso) podano przez rozpylenie zarówno szczepionkę Nobilis IB Primo QX, jak i Nobilis IB Ma5 - szczepionkę skierowaną przeciwko szczepowi Massachusetts wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli.
Slovenian: V prvi študiji so pitovne piščance (piščance, ki se redijo za meso) napršili s cepivoma Nobilis IB Primo QX in Nobilis IB Ma5, ki je cepivo proti massachusetskemu sevu virusa infekcioznega bronhitisa.
Polish: W dwóch grupach składających się z 28 ptaków wykonano testy prowokacyjne z użyciem wirusa 3 tygodnie po szczepieniu, w pierwszej grupie z użyciem szczepu QX wirusa, a w drugiej - innego szczepu o nazwie M41.
Slovenian: Tri tedne po cepljenju so dve skupini po 28 ptičev izpostavili virusu, od tega eno skupino sevu QX, drugo pa drugemu sevu, imenovanemu M41.
Polish: W drugim badaniu podano szczepionkę poprzez rozpylenie 42 jednodniowym brojlerom i wykonano na nich testy prowokacyjne 3 tygodnie po szczepieniu z użyciem szczepu wirusa QX.
Slovenian: V drugi študiji so 42 pitovnih piščancev, starih 1 dan, napršili s cepivom in jih 3 tedne po cepljenju izpostavili sevu virusa QX.
Polish: W produkcie Nobilis IB Primo QX wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków został poddany atenuacji (osłabieniu), aby nie wywoływał choroby.
Slovenian: Virus aviarnega infekcioznega bronhitisa v zdravilu Nobilis IB Primo QX je bil atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni.
Polish: W pierwszym badaniu populacyjnym 100% ptaków szczepionych produktem Nobilis IB Primo QX zmieszanym z produktem Nobilis IB Ma5 było chronionych przed szczepem QX, a 90% było chronionych przed szczepem M41, podczas gdy z niezaszczepionych ptaków żaden nie był chroniony.
Slovenian: V prvi terenski študiji je bilo 100 % piščancev, ki so jih cepili z mešanico cepiva Nobilis IB Primo QX in Nobilis IB Ma5, zaščitenih pred sevom QX in 90 % pred sevom M41, medtem ko med necepljenimi piščanci ni bil zaščiten noben.
Polish: Skuteczność produktu Nobilis IB Primo QX zbadano w dwóch badaniach populacyjnych.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobilis IB Primo QX so raziskali v dveh terenskih študijah.
Polish: Nobilis IB Primo QX jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) szczep D388 wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) sev virusa aviarnega infekcioznega bronhitisa D388.
Polish: Produkt Nobilis IB Primo QX jest stosowany w celu ochrony kurcząt przed zakaźnym wirusowym zapaleniem oskrzeli wywoływanym przez szczepy wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli znane jako wariant QX, takie jak szczep D388.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX se uporablja za zaščito piščancev pred virusnim infekcioznim bronhitisom, ki ga povzročajo sevi virusa infekcioznega bronhitisa, ki jim pravimo različice, podobne QX, kot je na primer sev D388.
Polish: W drugim badaniu populacyjnym 93% ptaków zaszczepionych produktem Nobilis IB Primo QX było chronionych podczas testu prowokacyjnego, natomiast wśród ptaków niezaszczepionych - żaden.
Slovenian: Druga terenska študija je pokazala, da je bilo pred provokacijo zaščitenih 93 % ptic, ki so bile cepljene s cepivom Nobilis IB Primo QX, medtem ko med necepljenimi pticami ni bila zaščitena nobena.
Polish: Produkt Nobilis IB Primo QX jest szczepionką.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je cepivo.
Polish: Po podaniu produktu Nobilis IB Primo QX kurczęciu układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusa jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Slovenian: Ko piščanci prejmejo cepivo Nobilis IB Primo QX, imunski sistem živali prepozna virus kot „tujek" ter začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Polish: Okres karencji dla produktu Nobilis IB Primo QX dla kurcząt wynosi zero dni.
Slovenian: Karenca za zdravilo Nobilis IB Primo QX pri piščancih je nič dni.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Nobilis IB Primo QX:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis IB Primo QX:
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Produktu Nobilis IB Primo QX?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis IB Primo QX?
Polish: Numer UE Nazwa własna Moc
Slovenian: EU - številka Izmišljeno ime Jakost
Polish: Do szczepienia stosować sterylny sprzęt.
Slovenian: Uporabite sterilno opremo za cepljenje.
Polish: Niniejszy produkt zawiera olej mineralny.
Slovenian: Ta izdelek vsebuje mineralno olje.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovenian: Za seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Szczepionka zawiera adiuwant olejowy.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Cepivo z oljnim adjuvansom
Polish: Z tego względu nie wykazano bezpieczeństwa i skuteczności produktu stosowanego z innymi produktami (podczas stosowania tego samego dnia, lub w innym okresie czasu).
Slovenian: Zato njegova varnost in učinkovitost pri sočasni uporabi z drugimi cepivi (isti dan ali ob drugem času) ni dokazana.
Polish: 1 OJ nr L 272 z dnia 25 października 1996, str. 2 OJ nr L 61 z dnia 18 marca 1995, str. 1
Slovenian: 1 OJ št. L 272 z dne 25.10.1996, str. 2 1 OJ št. L 61 z dne 18.3.1995, str. 1
Polish: a) podawanie produktu zwierzętom kłóci się z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Slovenian: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności (patrz pt. 4.3).
Slovenian: Izdelka ne smemo uporabljati v obdobju valjenja (glejte poglavje 4.3).
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP (miesiąc/rok) …../…..
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: (mesec/leto)……./………
Polish: Brak informacji o kompatybilności z innymi szczepionkami.
Slovenian: O kompatibilnosti tega cepiva z drugimi cepivi ni podatkov.
Polish: Program szczepienia:
Slovenian: Shema cepljenja:
Polish: • Wymienione substancje pomocnicze i adiuwanty włączono do Aneksu II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90.
Slovenian: • Naštete dodatke in pomožne snovi vsebuje Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90.
Polish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Slovenian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Polish: Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom ali imunološkim izdelkom.
Polish: Grupa terapeutyczna: inaktywowana szczepionka bakteryjna Kod ACTvet: QI01AB07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo Oznaka ATCvet: QI01AB07
Polish: Śladowe ilości formaldehydu
Slovenian: Sledi formaldehida
Polish: Pierwszą dawkę można podać ptakom w wieku 6-12 tygodni.
Slovenian: Prvi odmerek lahko dajemo pri starosti 6 do 12 tednov.
Polish: Parafina płynna : 107,21 mg
Slovenian: Redko tekoči parafin: 107,21 mg
Polish: W dawce 0,25 ml:
Slovenian: V odmerku po 0,25 ml: