FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku ABASAGLAR, než jste měl(a) - Pokud jste podal(a) příliš mnoho přípravku ABASAGLAR, může se příliš snížit hladina Vašeho cukru v krvi (hypoglykémie).
Latvian: Ja esat lietojis vairāk ABASAGLAR nekā noteikts - Ja esat injicējis pārāk daudz ABASAGLAR, glikozes līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Czech: Používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Czech: • Sponu krytu s ukazatelem dávky natočte do zákrytu a přímým zatlačením nasaďte zpět kryt pera.
Latvian: • Uzlieciet atpakaļ pilnšļirces uzgali, lai uzgaļa piestiprinātājs būtu pret devu indikatoru, un uzspiediet to taisni virsū.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Czech: Aby se zabránilo možnému přenosu nemoci, musí být každé pero používáno pouze jedním pacientem.
Latvian: Lai novērstu iespējamo slimības pārnešanu, katru pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viens pacients.
Czech: ABASAGLAR se nesmí míchat s žádnými jinými inzuliny ani ředit.
Latvian: ABASAGLAR nedrīkst samaisīt ar kādu citu insulīnu vai atšķaidīt.
Czech: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Latvian: Eli Lilly (Suisse)
Czech: Jak přípravek ABASAGLAR uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt ABASAGLAR
Czech: Pokud je hladina cukru v krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
Latvian: Ja Jūsu glikozes līmenis asinīs pazeminās par daudz, Jūs varat iekrist bezsamaņā.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC: {číslo}
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI.
Czech: Používaná zásobní vložka se nesmí uchovávat v chladničce.
Latvian: Iesāktu kārtridžu nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky závažné alergické reakce, řekněte to ihned svému lékaři.
Latvian: Nekavējoties izstāstiet ārstam, ja pamanāt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes.
Czech: Co dělat v případě hypoglykémie?
Latvian: Kā Jums jārīkojas, ja Jums ir hipoglikēmija?
Czech: Mírné hypoglykemické epizody mohou být obvykle zvládnuty perorálním podáním sacharidů.
Latvian: Vieglu hipoglikēmiju parasti var likvidēt ar iekšķīgu ogļhidrātu lietošanu.
Czech: Mísení nebo ředění může měnit jeho profil čas/účinek; míchání může způsobit vysrážení.
Latvian: Lietošana maisījumā vai atšķaidīšana var izmainīt zāļu laika/darbības profilu, samaisīšana var radīt nogulsnes.
Czech: Řešení problémů
Latvian: Kļūdu novēršana
Czech: Co je ABASAGLAR a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ABASAGLAR používat Jak se ABASAGLAR používá
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir ABASAGLAR un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms ABASAGLAR lietošanas Kā lietot ABASAGLAR
Czech: Starší populace (≥ 65 let) U starších pacientů může postupné zhoršování funkce ledvin vést k ustálenému poklesu potřeby inzulinu.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem progresējoša nieru darbības pavājināšanās var izraisīt pastāvīgu vajadzības pēc insulīna samazināšanos.
Czech: Pro informace o léčbě hypoglykémie viz rámeček na konci této příbalové informace.
Latvian: Informāciju par hipoglikēmijas novēršanu lasiet instrukcijas beigās.
Czech: • Stiskněte dávkovací tlačítko a dokud se pohybuje, tiskněte jej.
Latvian: • Spiediet devas injekcijas pogu, līdz tā apstājas.
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese
Czech: - nejíte dostatečně, nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů (cukr a látky podobné cukru se nazývají sacharidy; umělá sladidla však NEJSOU sacharidy) než normálně, - dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem, - pijete alkohol, a zvláště pokud nejíte dostatečně, - cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti/pohybu, - zotavujete se ze zranění, operace, nebo z jiných forem stresu, - zotavujete se po nemoci nebo z horečky, - užíváte nebo jste přestala užívat některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a
Latvian: Piemēri: - Jūs injicējat pārāk daudz insulīna; - izlaižat vai nokavējat ēdienreizi; - neēdat pietiekami vai ēdat uzturu, kas satur mazāk ogļhidrātu nekā parasti (cukuru un cukuram līdzīgas vielas, ko sauc par ogļhidrātiem, taču mākslīgie saldinātāji NAV ogļhidrāti); - zaudējat ogļhidrātus vemšanas vai caurejas dēļ; - lietojat alkoholu, īpaši, ja arī neēdat pietiekami daudz; - Jums ir lielāka slodze nekā parasti vai atšķirīga fiziskā aktivitāte; - Jūs atveseļojaties pēc traumas vai operācijas vai Jums ir cita veida stress; - Jūs atveseļojaties pēc slimības vai paaugstinātas ķermeņa temperatūras; - lietojat vai nesen pārtraucāt lietot kādas noteiktas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un
Czech: Poklepávejte jemně na držák zásobní vložky tak, aby se vzduch shromáždil nahoře.
Latvian: Viegli uzsitiet pa kārtridža turētāju, lai gaisa burbuļi sakrājas augšpusē.
Czech: 5 per s 3 ml
Latvian: 10 kārtridži pa 3 ml
Czech: ABASAGLAR KwikPen je předplněné pero pro jedno použití obsahující inzulin glargin.
Latvian: ABASAGLAR KwikPen ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce ar glargīna insulīnu.
Czech: Výrazná změna v glykémii může být příčinou přechodného zhoršení zraku, způsobeného přechodnou změnou napětí a indexu lomu čoček.
Latvian: Izteiktas glikēmijas kontroles pārmaiņas īslaicīgas lēcas elastības un līdz ar to refrakcijas indeksa pārmaiņu dēļ var radīt īslaicīgus redzes traucējumus.
Czech: Prostříknutí pera Pero prostříkněte před každou injekcí.
Latvian: Sagatavojiet pirms katras injekcijas.
Czech: Nepoužívejte přípravek ABASAGLAR
Latvian: Izmantojiet tikai lietošanai ar ABASAGLAR
Czech: A. OZNAČENÍ NA OBALU
Latvian: A. MARĶĒJUMA TEKSTS
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Czech: Schopnost koncentrace a reakce pacienta může být zhoršena následkem hypoglykémie, hyperglykémie nebo např. následkem poruchy zraku.
Latvian: Hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas ietekmē, piemēram, redzes traucējumu dēļ, var pasliktināties pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Mialģija
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Czech: Změny HbA1c od výchozí hodnoty byly u obou léčebných skupin podobné, nicméně hodnoty glukózy v krvi zaznamenané v noci byly signifikantně vyšší ve skupině s inzulinem glarginem/inzulinem lispro, než ve skupině s NPH/rychle působícím lidským inzulinem, s průměrnou nejnižší dosaženou hodnotou 5,4 mM oproti 4,1 mM. Tomu odpovídají i incidence noční hypoglykémie, která byla 32 % ve skupině s inzulinem glarginem/lispro a 52 % ve skupině s NPH/rychle působícím lidským inzulinem.
Latvian: HbA1c pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, ārstēšanas grupās bija līdzīgas; tomēr nakts laikā reģistrētais glikozes līmenis glargīna/lispro insulīna grupā bija krietni augstāks nekā NPH/regulārā insulīna grupā, ar vidējo mazāko vērtību 5,4 mM pret 4,1 mM.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Kā lietot ABASAGLAR Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Czech: Místo něj se v takových případech doporučuje rychle působící inzulin podávaný intravenózně.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicama parastā (regulārā) insulīna intravenoza ievadīšana.
Czech: Nepodávejte inzulin.
Latvian: Neinjicējiet insulīnu.
Czech: Ukazatel dávky by měl zobrazovat Vaši dávku.
Latvian: Devas indikatoram jāatrodas pretī Jums vajadzīgajai devai.
Czech: Zásobní vložka
Latvian: Pilnšļirces uzglabāšana
Czech: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Latvian: Τηλ: +357 22 715000
Czech: Do zásobní vložky nepřidávejte žádný jiný inzulin.
Latvian: Nepievienojiet kārtridžam citu insulīnu.
Czech: Reakce v místě vpichu
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā
Czech: Tyto zásobní vložky jsou pro použití pouze v 3ml perech firmy Lilly.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Šie kārtridži paredzēti lietošanai tikai ar Lilly 3 ml pildspalvveida injektoru.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Czech: Krok 4:
Latvian: 4. solis
Czech: Pero je třeba používat podle doporučení v informaci, kterou poskytuje výrobce.
Latvian: Pildspalvveida injektors jālieto, kā ieteikts ierīcei pievienotajā informācijā.
Czech: Injekce přípravku ABASAGLAR se podává pod kůži.
Latvian: ABASAGLAR injicē zem ādas.
Czech: • Opatrně vraťte na jehlu vnější kryt jehly.
Latvian: • Rūpīgi uzlieciet adatas ārējo uzgali.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ABASAGLAR používat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ABASAGLAR lietošanas
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum glarginum 100 jednotek (to odpovídá 3,64 mg).
Latvian: 1 ml satur 100 vienības glargīna insulīna (atbilst 3,64 mg).
Czech: - dostupnost inzulinu v zemi, kterou navštívíte,
Latvian: Jums var būt nepieciešams apspriest: - Jūsu insulīna pieejamību valstī, kurp dodaties; - insulīna utt.
Czech: Neřeďte jej.
Latvian: Nerīvējiet apvidu.
Czech: let.
Latvian: Uzmanību!
Czech: Krok 1:
Latvian: 1. solis
Czech: Injekční roztok (injekce).
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām (injekcijām).
Czech: Je možné, že bude třeba změnit dávku inzulinu během těhotenství a po porodu.
Latvian: Grūtniecības laikā un pēc bērna piedzimšanas var būt nepieciešama insulīna devas maiņa.
Czech: Možné nežádoucí účinky
Latvian: Iespējamās blakusparādības
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít ABASAGLAR - Pokud jste vynechal(a) dávku přípravku ABASAGLAR nebo jste si neaplikoval(a) dostatečnou dávku, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Latvian: Ja esat aizmirsis ievadīt ABASAGLAR devu vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna, glikozes līmenis Jūsu asinīs var pārmērīgi paaugstināties (hiperglikēmija).
Czech: Používané pero:
Latvian: Pirms lietošanas:
Czech: V místě vpichu se může vyvinout lipodystrofie vedoucí ke zpomalení lokální absorpce inzulinu.
Latvian: Iespējama lipodistrofija injekcijas vietā un vietējās insulīna uzsūkšanās aizkavēšanās.
Czech: - Neodstraňujte z pera štítek.
Latvian: - Nenoņemiet pilnšļirces etiķeti.
Czech: - všechny další léky k léčbě diabetu, - inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) (používané k léčbě některých srdečních onemocnění, vysokého krevního tlaku), - disopyramid (používaný k léčbě některých srdečních onemocnění), - fluoxetin (používaný k léčbě depresí), - fibráty (používané ke snížení vysokých hladin krevních lipidů),
Latvian: - visas citas zāles cukura diabēta ārstēšanai, - angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (lieto, lai ārstētu noteiktus sirdsdarbības traucējumus vai paaugstinātu asinsspiedienu), - dizopiramīds (lieto, lai ārstētu noteiktus sirdsdarbības traucējumus), - fluoksetīns (lieto, lai ārstētu depresiju), - fibrāti (lieto, lai ārstētu paaugstinātu lipīdu līmeni asinīs), - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori (lieto, lai ārstētu depresiju), - pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti (piemēram, aspirīns, ko lieto sāpju atvieglošanai un drudža mazināšanai), - somatostatīna analogi (piemēram, oktreotīds, ko lieto, lai ārstētu retu stāvokli, kad organismā veidojas par daudz augšanas hormona),
Czech: • Otočte pero jehlou nahoru.
Latvian: • Turiet pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Czech: Boehringer Ingelheim España S.A. Tel: +34 93 404 51 00
Latvian: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 5355 1
Czech: • S jehlou směrem nahoru stiskněte dávkovací tlačítko nadoraz, až se v dávkovacím okénku objeví 0.
Latvian: Nospiediet devas injekcijas pogu, kamēr tā atduras un devas logā redzat "0".
Czech: ABASAGLAR 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce je čirý a bezbarvý.
Latvian: ABASAGLAR 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Czech: Kojící ženy mohou vyžadovat úpravu dávky inzulinu a diety.
Latvian: Mātēm bērna zīdīšanas periodā var būt nepieciešama insulīna devas un diētas korekcija.
Czech: Ze špičky jehly byste měl(a) vidět vytékat inzulin.
Latvian: Jums jāredz adatas galā insulīns.
Czech: S každou injekcí měňte místo vpichu uvnitř vybrané oblasti kůže, kam injekci podáváte.
Latvian: Katru reizi mainiet dūriena vietu tajā ādas apvidū, kurā ievadāt zāles.
Czech: Takové reakce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā ir apsārtums, sāpes, nieze, nātrene, pietūkums vai iekaisums.
Czech: Přečtěte si jej před použitím tohoto přípravku.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi to izlasiet.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Czech: Inzulin glargin je analog lidského inzulinu cíleně připravený tak, aby měl malou rozpustnost při neutrálním pH. Je úplně rozpustný při kyselém pH (pH 4) injekčního roztoku ABASAGLAR.
Latvian: Glargīna insulīns ir cilvēka insulīna analogs, kas slikti šķīst neitrāla pH apstākļos.
Czech: Fertilita
Latvian: Fertilitāte
Czech: • Jehlu s nasazeným krytem odstraňte odšroubováním a znehodnoťte ji podle rady Vašeho lékaře.
Latvian: • Noskrūvējiet adatu ar uzgali un izmetiet to, kā norādījis veselības aprūpes speciālists.
Czech: Pacienti s diabetem typu 1 musí pokračovat v pravidelném příjmu alespoň malého množství sacharidů dokonce i tehdy,
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu jāturpina regulāri lietot uzturā vismaz nedaudz ogļhidrātu, pat ja pacients spēj apēst tikai nedaudz ēdiena vai nemaz, vai vemj utt., nekādā gadījumā nedrīkst vispār neievadīt insulīnu.
Czech: Píst
Latvian: Izmest
Czech: Utilizace glukózy
Latvian: Glikozes izmantošanas ātrums*
Czech: Krok 6:
Latvian: 6. solis
Czech: Pročtěte si návod k použití pera.
Latvian: Izlasiet pievienoto pildspalvveida injektora lietošanas instrukciju.
Czech: Prázdné zásobní vložky nesmí znovu plněny a musí být zlikvidovány odpovídajícím způsobem.
Latvian: Tukšās pildspalvveida pilnšļirces uzpildīt nedrīkst, tās piemērotā veidā jāiznīcina.
Czech: ABASAGLAR 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce insulinum glarginum
Latvian: ABASAGLAR 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā insulinum glarginum
Czech: Balení po 5 a po 10
Latvian: Iepakojumā 5 vai 10 kārtridži
Czech: Přípravky ABASAGLAR a Toujeo (inzulin glargin 300 jednotek/ml) nejsou bioekvivalentní a přímý převod z jednoho přípravku na druhý není možný.
Latvian: Pārejot no glargīna insulīna 300 vienībām/ml uz ABASAGLAR ABASAGLAR un Toujeo (glargīna insulīns 300 vienības/ml) nav bioekvivalenti un nav tieši savstarpēji aizstājami.
Czech: Používaná inzulinová pera
Latvian: Insulīna pildspalvveida injektors
Czech: ABASAGLAR se podává subkutánní injekcí.
Latvian: Ar ABASAGLAR kārtridžiem lietojami pildspalvveida injektori
Czech: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Latvian: Tel: + 34-91 663 50 00
Czech: Neotevřené zásobní vložky
Latvian: Nelietotas pilnšļirces
Czech: Jak ABASAGLAR vypadá a co obsahuje toto balení
Latvian: ABASAGLAR ārējais izskats un iepakojums
Czech: Dávkovací tlačítko se zeleným kroužkem
Latvian: Devas poga ar zaļu gredzenu
Czech: V rámci vybrané oblasti aplikace je nutno s každou injekcí střídat místo vpichu.
Latvian: Injekciju apvidus robežās injekcijas vietas jāmaina saskaņā ar ieteikto shēmu.
Czech: - atypické antipsychotické léky (např. klozapin a olanzapin), - inhibitory proteáz (používané k léčbě HIV).
Latvian: vairogdziedzera hormoni, atipiskie antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, klozapīns un olanzapīns) un proteāzes inhibitori.
Czech: • ABASAGLAR KwikPen
Latvian: Kā pazīt ABASAGLAR KwikPen
Czech: Části pera KwikPen
Latvian: KwikPen sastāvdaļas
Czech: Inzulin glargin má dlouhodobý a rovnoměrný účinek na snížení hladiny cukru v krvi.
Latvian: Glargīna insulīnam ir ilgstoša un vienmērīga glikozes līmeni mazinoša darbība.
Czech: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Latvian: Tlf: + 47 22 88 18 00
Czech: - Vaše inzulinové pero nefunguje správně - máte méně pohybu než obvykle, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz, jste po operaci, máte infekci nebo horečku, - užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a ABASAGLAR").
Latvian: Piemēri: - neesat injicējis insulīnu vai neesat injicējis pietiekamu devu, vai ja tā darbība ir pavājinājusies, piemēram, nepareizas uzglabāšanas dēļ; - Jūsu insulīna pildspalvveida pilnšļirce nedarbojas pareizi; - samazinājusies Jūsu fiziskā slodze, Jums ir stress (emocionāls distress, satraukums), trauma, operācija, infekcija vai paaugstināta ķermeņa temperatūra; - Jūs lietojat vai nesen lietojāt dažas citas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un ABASAGLAR").
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje 100 jednotek léčivé látky insulinum glarginum (to je 3,64 mg).
Latvian: Katrs mililitrs šķīduma satur 100 vienības aktīvās vielas glargīna insulīna (atbilst 3,64 mg).
Czech: Prohlédněte zásobní vložku předtím, než ji použijete.
Latvian: Pirms lietošanas pārbaudiet kārtridžu.
Czech: Ukazatel dávky
Latvian: Devas indikators
Czech: - danazol (lék pro navození ovulace), - diazoxid (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - diuretika (používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin),
Latvian: - kortikosteroīdi (piemēram, "kortizons", ko lieto iekaisuma ārstēšanai), - danazols (zāles, kas ietekmē ovulāciju), - diazoksīds (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu),
Czech: - Léčivou látkou je insulinum glarginum.
Latvian: Aktīvā viela ir glargīna insulīns.
Czech: Další podrobnosti k použití viz bod 6.6.
Latvian: Papildinformācija par rīkošanos ar zālēm minēta 6.6. apakšpunktā.
Czech: Před cestou proberte se svým lékařem všechno, co souvisí s Vaší léčbou:
Latvian: Pirms ceļojumiem konsultējieties ar savu ārstu.
Czech: Krok 2:
Latvian: 2. solis
Czech: Po použití pera vraťte na pero kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Latvian: Pēc lietošanas uzlieciet pilnšļircei uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Czech: První příznaky, které Vás varují před hypoglykémií („varovné příznaky"), mohou být pozměněny, mohou být slabší nebo mohou zcela chybět, pokud: - jste starší; máte diabetes již dlouho nebo trpíte určitým typem nervového onemocnění (diabetická autonomní neuropatie),
Latvian: Pirmie simptomi, kas Jūs brīdina par hipoglikēmiju ("brīdinājuma simptomi"), var mainīties, pavājināties vai vispār izzust, ja - esat gados vecāks cilvēks, ja slimojat ar cukura diabētu ilgstoši vai ja Jums ir noteikta veida nervu slimība (diabētiska autonomā neiropātija); - nesen esat pārcietis hipoglikēmiju (piemēram, dienu iepriekš) vai tā attīstās lēnām; - Jums ir gandrīz normāls vai vismaz stipri "uzlabojies" glikozes līmenis asinīs; - Jūs nesen esat pārgājis no dzīvnieku (izcelsmes) insulīna uz cilvēka insulīna, piemēram,
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ABASAGLAR používat Nepoužívejte přípravek ABASAGLAR
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ABASAGLAR lietošanas Nelietojiet ABASAGLAR šādos gadījumos
Czech: Může si to, i když velmi zřídka, vyžádat změnu dávky inzulinu.
Latvian: Tomēr tikai ļoti retos gadījumos antivielu veidošanās dēļ Jums jāmaina insulīna deva.
Czech: EU/1/14/944/003 5 zásobních vložek EU/1/14/944/009 10 zásobních vložek
Latvian: EU/1/14/944/003 5 kārtridži EU/1/14/944/009 10 kārtridži
Czech: Balení s 5 pery a multipak obsahující 10 (2 balení po 5) per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Latvian: Pieejami iepakojumi ar 5 pilnšļircēm un daudzdevu iepakojumi ar 10 pilnšļircēm (2 iepakojumi ar 5 pilnšļircēm).
Czech: Poruchy nervového systému
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Garšas sajūtas pārmaiņas
Czech: • Dávkovací tlačítko:
Latvian: • Ja ir grūti nospiest devas pogu:
Czech: diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny a progestogeny, deriváty fenothiazinu, somatropin, sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), thyreoidní hormony, atypické antipsychotické léčivé přípravky (např. klozapin a olanzapin) a inhibitory proteáz.
Latvian: - diurētiskie līdzekļi (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu vai pārmērīgu šķidruma aizturi), - glikagons (aizkuņģa dziedzera hormons, ko lieto, lai ārstētu smagu hipoglikēmiju), - izoniazīds (lieto, lai ārstētu tuberkulozi), - estrogēni un progestagēni (piemēram, pretapaugļošanās tablešu sastāvā lieto dzimstības kontrolei), - fenotiazīna atvasinājumi (lieto, lai ārstētu psihiskus traucējumus), - somatotropīns (augšanas hormons), - simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns, ko lieto, lai ārstētu bronhiālo astmu), - vairogdziedzera hormoni (lieto, lai ārstētu vairogdziedzera darbības traucējumus), - atipiskas antipsihotiskas zāles (piemēram, klozapīns, olanzapīns), - proteāzes inhibitori (lieto, lai ārstētu HIV infekciju).
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2015. gada decembrī.
Czech: Přípravek Abasaglar se podává jednou denně, každý den ve stejnou dobu.
Latvian: Abasaglar ievada reizi dienā vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Czech: Další informace jsou uvedeny ve shrnutí plánu řízení rizik.
Latvian: Papildu informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Czech: Více informací o biologicky podobných léčivých přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Latvian: Papildu informācija par bioloģiski līdzīgām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Abasaglar je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Abasaglar EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Název přípravku byl změněn na Abasaglar dne 3. prosince 2014.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2014. gada 3. decembrī nomainīja ar Abasaglar.
Czech: Používá se u dospělých a dětí starších dvou let k léčbě diabetu.
Latvian: Tas tiek lietots pieaugušo un bērnu, kas ir vecāki par diviem gadiem, diabēta pacientu ārstēšanai.
Czech: Reakce v místě vpichu (zarudnutí, bolest, svědění a otok) a kožní reakce (vyrážka) byly častěji zaznamenány u dětí než u dospělých.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, sāpes, nieze un pietūkums) un ādas reakcijas (izsitumi) biežāk novērotas bērniem nekā pieaugušiem.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Abasaglar byl vypracován plán řízení rizik.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Abasaglar lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Czech: Rozdíl spočívá v tom, že je organismem po vpichu vstřebáván pomaleji a rovnoměrněji a působí dlouhodobě.
Latvian: Atšķirība ir tā, ka pēc injicēšanas tas lēnāk un vienmērīgāk uzsūcas organismā, turklāt tā iedarbīgums saglabājas ilgi.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Abasria platné v celé Evropské unii dne 09. září 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 09. septembrī izsniedza Abasria reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Abasaglar?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Abasaglar lietošanu?
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lantus přínosy přípravku Abasaglar převyšují zjištěná rizika.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka tāpat kā Lantus gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Czech: Co je Abasaglar a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Abasaglar un kāpēc to lieto?