FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinok na zníženie hladiny glukózy počas prvých 30 minút (AUCGIR 0-30 min) bol 51 mg/kg s liekom Fiasp a 29 mg/kg s liekom NovoRapid (Fiasp/NovoRapid pomer: 1,74 [1,47;2,10]95%
Bulgarian: Глюкозопонижаващият ефект през първите 30 минути (AUCGIR, 0-30 min ) е 51 mg/kg при Fiasp и 29 mg/kg при NovoRapid (съотношение Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10]95% CI).
Slovak: Celková expozícia inzulínu aspartátu a maximálna koncentrácia po podávaní lieku Fiasp boli o 30 % vyššie u starších ľudí ako u mladších dospelých.
Bulgarian: Общата експозиция и максималната концентрация на инсулин аспарт след прилагане на Fiasp е с 30% по-висока при участници в старческа възраст в сравнение с по-млади възрастни.
Slovak: Fiasp podaný v čase jedla bol voči lieku NovoRapid pri znižovaní HbA1c non-inferiórny a zlepšenie HbA1c bolo štatisticky signifikantné v prospech lieku Fiasp.
Bulgarian: Fiasp, приложен по време на хранене, е не по-малко ефикасен от NovoRapid по отношение на намаляването на HbA1c, а подобрението на HbA1c е статистически значимо в полза на Fiasp.
Slovak: Štúdie tiež dokázali, že disociácia väzieb medzi inzulínovými receptormi inzulínu aspartátu je rovnaká ako u ľudského inzulínu.
Bulgarian: Проучванията показват също, че дисоциацията на връзката на инсулин аспарт с инсулиновия рецептор е еквивалентна на тази при човешки инсулин.
Slovak: Miesta infúzie sa majú striedať v rámci rovnakej oblasti, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.
Bulgarian: Местата на инфузия трябва да се редуват в рамките на една и съща област с цел намаляване на риска от липодистрофия.
Slovak: • tiazidy - na vysoký krvný tlak, alebo ak telo zadržiava príliš veľa vody (retencia vody).
Bulgarian: тиазиди - за високо кръвно налягане или прекомерно задържане на течности в тялото
Slovak: Súbežné ochorenie
Bulgarian: Съпътстващо заболяване
Slovak: Pero neumývajte, nenamáčajte ani nemažte.
Bulgarian: Не мийте, не накисвайте и не смазвайте Вашата писалка.
Slovak: Infúzna súprava (hadičky a kanyla) sa má meniť v súlade s pokynmi v informácii o produkte dodanými s infúznou súpravou.
Bulgarian: Инфузионният набор (катетър и канюла) трябва да се сменят в съответствие с инструкциите в информацията за продукта, предоставена с инфузионния набор.
Slovak: Zaistíte tak, že si podáte celú dávku inzulínu.
Bulgarian: Това Ви помага за осигуряване на цялата доза инсулин.
Slovak: Držte pero ihlou smerom nahor.
Bulgarian: Задръжте писалката с насочена нагоре игла.
Slovak: Po každom podávaní injekcie vždy odstráňte ihlu z pera a pero uchovávajte bez nasadenej ihly.
Bulgarian: Винаги отстранявайте иглата от спринцовката след всяка инжекция и съхранявайте Вашата писалка без прикрепена игла.
Slovak: Tento liek je vhodný len na injekcie pod kožu (subkutánna injekcia).
Bulgarian: Това лекарство е подходящо само за инжектиране под кожата (подкожна инжекция).
Slovak: Ak hladina cukru v krvi veľmi klesne, môžete upadnúť do bezvedomia.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар се понижи прекалено много, може да загубите съзнание.
Slovak: Súbežné ochorenia obličiek, pečene alebo ochorenia ovplyvňujúce nadobličky, hypofýzu alebo štítnu žľazu môžu vyžadovať zmeny dávky inzulínu.
Bulgarian: Съпътстващи заболявания на бъбреците, черния дроб или засягащи надбъбречните жлези, хипофизната или щитовидната жлеза могат да наложат промени на дозата инсулин.
Slovak: Čo Fiasp obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Fiasp
Slovak: Stupnica inzulínu vám približne ukazuje, koľko inzulínu zostáva v pere.
Bulgarian: Скалата за нсулин Ви показва приблизително колко инсулин е останал във Вашата писалка.
Slovak: Ak sa kvapka inzulínu neobjaví ani potom, pero zlikvidujte a použite nové pero.
Bulgarian: Ако все още не се е появявила капка инсулин, изхвърлете писалката и използвайте нова.
Slovak: Návod ako používať pero Fiasp FlexTouch
Bulgarian: Инструкции как да използвате Fiasp FlexTouch
Slovak: Zaveďte si ihlu do kože, tak ako vám ukázal lekár alebo zdravotná sestra.
Bulgarian: Вкарайте иглата подкожно, както Ви е показал Вашият лекар или медицинска сестра.
Slovak: • iné lieky na liečbu diabetu (podávané ústami a injekčne)
Bulgarian: други лекарства за диабет (перорални и инжекционни)
Slovak: Môže byť potrebná preventívna liečba subkutánnou injekciou.
Bulgarian: Може да се наложи временна терапия чрез подкожно инжектиране.
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku náplne (Penfill), aby ste sa uistili, že to je Fiasp.
Bulgarian: Проверете името и концентрацията върху етикета на патрона (Penfill), за да се уверите, че това е Fiasp.
Slovak: Nástup objavenia bol dvakrát taký rýchly (čo je o 5 minút skôr), čas do 50 % maximálnej koncentrácie bol o 9 minút kratší u lieku Fiasp v porovnaní s liekom NovoRapid a počas prvých 15 minút bolo dostupných štyrikrát viac inzulínu, počas prvých 30 minút bolo dostupných dvakrát viac inzulínu.
Bulgarian: Началото на появата е два пъти побързо (съответстващо на 5 минути по-рано), времето за достигане на 50% от максималната концентрация е с 9 минути по-кратко при Fiasp, отколкото при NovoRapid, като през първите 15 минути наличният инсулин е четири пъти повече, а през първите 30 минути наличният инсулин е два пъти повече.
Slovak: Zvyšok celkovej dennej dávky inzulínu sa má podávať vo forme strednodobo pôsobiaceho alebo dlhodobo pôsobiaceho inzulínu.
Bulgarian: Останалата част от общата дневна доза инсулин трябва да се осигури от интермедиерен или дългодействащ инсулин.
Slovak: Fiasp sa podával starším pacientom s cieľom zhodnotenia farmakokinetických vlastností (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Fiasp е прилаган при пациенти в старческа възраст с цел изследване на фармакокинетичните свойства (вж.
Slovak: Celková expozícia a maximálna koncentrácia inzulínu sa proporcionálne zvyšujú s rastúcou subkutánnou dávkou lieku Fiasp v rámci terapeutického rozsahu dávok.
Bulgarian: Общата експозиция и максималната концентрация на инсулин нарастват пропорционално на повишаването на дозата на подкожно приложен Fiasp в рамките на терапевтичния диапазон.
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku pera, aby ste sa uistili, že obsahuje Fiasp 100 jednotiek/ml.
Bulgarian: Проверете името и концентрацията върху етикета на Вашата писалката, за да се уверите, че тя съдържа Fiasp 100 единици/ml.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fiasp Nepoužívajte Fiasp
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Fiasp
Slovak: • sulfónamidy - na infekcie
Bulgarian: сулфонамиди - за инфекции
Slovak: Celková expozícia lieku Fiasp bola nižšia u detí a mladistvých v porovnaní s dospelými, keď bolo dávkovanie 0,2 jednotky/kg telesnej hmotnosti, pričom bola maximálna sérová koncentrácia inzulínu aspartátu podobná u všetkých vekových skupín.
Bulgarian: Общата експозиция на Fiasp при прилагане на доза 0,2 единици/kg/телесно тегло, е по-ниска при деца и юноши, отколкото при възрастни, докато максималната серумна концентрация на инсулин аспарт е подобна при двете възрастови групи.
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne použitie.
Bulgarian: Подкожно или интравенозно приложение.
Slovak: Len počítadlo dávky a ukazovateľ dávky ukazujú, koľko jednotiek na dávku ste zvolili.
Bulgarian: Само дозовият брояч и стрелката за дозата ще покажат колко единици набирате на доза.
Slovak: Porucha funkcie obličiek alebo pečene môže u pacienta znižovať potrebu inzulínu.
Bulgarian: Бъбречно или чернодробно увреждане могат да намалят инсулиновите нужди на пациента.
Slovak: Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, intravenóznou injekciou alebo infúznou pumpou, má sa použiť injekčná liekovka.
Bulgarian: Ако е необходимо приложение със спринцовка, интравенозна инжекция или инфузионна помпа, трябва да се използва флакон.
Slovak: • betablokátory - napr. na vysoký krvný tlak alebo srdcovú angínu.
Bulgarian: бета-блокери - например за високо кръвно налягане или стенокардия.
Slovak: Vždy musíte mať k dispozícii náhradný spôsob podávania inzulínu injekciou pod kožu (napríklad injekčné pero alebo injekčné striekačky) pre prípad poruchy pumpy.
Bulgarian: Винаги трябва да имате наличен алтернативен начин (например инжекционна писалка или спринцовки) за подкожно инжектиране на Вашия инсулин в случай на неизправност на помпената система.
Slovak: Fiasp je typ rýchlo účinkujúceho inzulínu aspartátu.
Bulgarian: Fiasp е бързодействаща форма на инсулин аспарт.
Slovak: Tým sa zníži riziko kontaminácie, infekcie, vytekania inzulínu, upchatia ihiel a nepresného dávkovania.
Bulgarian: Това намалява риска от замърсяване, инфекция, изтичане на инсулин, запушване на иглите и неправилно дозиране.
Slovak: Veľkosti balenia sú 1 (s ihlami a bez ihiel) naplnené pero, 5 (bez ihiel) naplnených pier a skupinové balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) (bez ihiel) naplnených pier.
Bulgarian: Опаковки по 1 (със и без игли) предварително напълнена писалка, 5 (без игли) предварително напълнени писалки и групова опаковка, съдържаща 10 (2 опаковки по 5) (без игли) предварително напълнени писалки.
Slovak: 1. typu v minulosti neliečených inzulínom je približne 50 % celkovej dennej dávky inzulínu a má sa rozdeliť medzi jedlá v závislosti od veľkosti a zloženia jedla.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза при пациенти с диабет тип 1, нелекувани досега с инсулин, е приблизително 50% от общата дневна доза инсулин и трябва да се раздели между храненията въз основа на обема и състава им.
Slovak: Odporúča sa znovu si odmerať glykémiu po 15-20 minútach a znovu si upraviť glykémiu, ak je stále nižšia ako 4 mmol/l.
Bulgarian: Препоръчва се да измерите повторно нивото на кръвната захар след 15-20 минути и ако нивото на кръвната Ви захар все още е под 4 mmol/l, повторете горното.
Slovak: Hypoglykémia sa po injekcii/infúzii môže v porovnaní s inými inzulínmi podávanými v čase jedla objaviť skôr, z dôvodu skoršieho nástupu účinku lieku Fiasp (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Хипогликемия може да настъпи след инжектиране/инфузия по-рано в сравнение с други прандиални инсулини поради по-ранното начало на действие на Fiasp (вж. точка 5.1).
Slovak: Presvedčte sa, že vidíte počítadlo dávky.
Bulgarian: Уверете се, че може да виждате дозовия брояч.
Slovak: Nástup účinku bol o 5 minút skorší a čas do maximálnej rýchlosti infúzie glukózy bol o 11 minút skorší u lieku Fiasp ako u lieku NovoRapid.
Bulgarian: Началото на действието настъпва 5 минути по-рано и времето до достигане на максимална скорост на глюкозна инфузия е с 11 минути по-рано при Fiasp в сравнение с NovoRapid.
Slovak: (N=261):
Bulgarian: При пациенти, използващи ППИИ (N=261):
Slovak: • suchá pokožka
Bulgarian: суха кожа
Slovak: Ak vám pero spadne, alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte novú ihlu a pred podávaním injekcie skontrolujte prietok inzulínu.
Bulgarian: Ако я изпуснете или подозирате, че нещо не е наред с нея, винаги поставяйте нова игла и проверявайте изтичането на инсулин, преди да инжектирате.
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie z klinických skúšaní
Bulgarian: Нежелани реакции от клинични изпитвания
Slovak: Nástup expozície v zostave CSII (čas do maximálnej koncentrácie) bol o 26 minút kratší u lieku Fiasp ako u lieku NovoRapid, čo viedlo k približne trojnásobnému množstvu inzulínu dostupného počas prvých 30 minút (Obrázok 2).
Bulgarian: Началото на експозицията в условията на ППИИ (времето до достигане на максимална концентрация) е с 26 минути по-кратко при Fiasp, отколкото при NovoRapid, в резултат на което наличният инсулин през първите 30 минути е приблизително три пъти повече (фигура 2).
Slovak: Po podaní injekcie
Bulgarian: След инжекцията
Slovak: Tukové tkanivo pod kožou sa môže zmenšiť (lipoatrofia) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
Bulgarian: Промени под кожата на мястото на инжектиране (липодистрофия): мастната тъкан под кожата може да изтънее (липоатрофия) или да се удебели (липохипертрофия).
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
Bulgarian: Ако сте сляп или имате слабо зрение и не можете да разчетете дозовия брояч върху писалката, не използвайте тази писалка без чужда помощ.
Slovak: Skorá expozícia inzulínu a maximálna koncentrácia boli porovnateľné medzi bruchom a ramenom, ale nižšie pri stehne.
Bulgarian: Ранната експозиция на инсулин и максималната концентрация са сравними при приложение в корема и мишницата, но са по-ниски при приложение в бедрото.
Slovak: U detí (6 - 11 rokov) a mladistvých (12 - 18 rokov) ukázal Fiasp skorší nástup expozície a vyššiu skorú expozíciu inzulínu, pričom si zachoval podobnú celkovú expozíciu a maximálnu koncentráciu v porovnaní s liekom NovoRapid.
Bulgarian: При деца (6-11 години) и юноши (12-18 години) Fiasp демонстрира по-ранна и по-висока експозиция на инсулин в началото, докато общата и максималната експозиция на инсулин е сравнима с тази при NovoRapid.
Slovak: Inzulín naviazaný na receptor znižuje hladinu glukózy v krvi dôsledkom uľahčeného vychytávania glukózy v kostrovom svale a tukovom tkanive a inhibíciou výstupu glukózy z pečene.
Bulgarian: Инсулинът, свързан с рецептор, понижава кръвната захар чрез улесненото навлизане на глюкоза в мускулната и мастната тъкан и чрез потискане на освобождаването на глюкоза от черния дроб.
Slovak: Alergické kožné prejavy
Bulgarian: Кожни алергични прояви
Slovak: Jedná sa o menej časté reakcie a môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb.
Bulgarian: Те са нечести и могат да засегнат до 1 на 100 души.
Slovak: Fiasp po jedle zahŕňali 16 detí vo veku 2-5 rokov, 100 detí vo veku 6-11 rokov a 144 dospievajúcich vo veku 12-17 rokov.
Bulgarian: Пациентите в рамото на Fiasp, приложен след хранене включват 16 деца на възраст 2-5 години, 100 деца на възраст 6-11 години и 143 юноши на възраст 12-17 години.
Slovak: (Naplnené pero (FlexTouch) - bez blue boxu)
Bulgarian: (Предварително напълнена писалка (FlexTouch) - без blue box)
Slovak: Liečivo je inzulín aspartát.
Bulgarian: Активното вещество е инсулин аспарт.
Slovak: Mohli by ste sa ihlou pichnúť alebo poraniť.
Bulgarian: Може да се убодете или нараните с иглата.
Slovak: Čo robiť, keď máte vysokú hladinu cukru v krvi
Bulgarian: Какво да правите, ако получите висока кръвна захар
Slovak: Pri podávaní injekcie sa nikdy nedotýkajte počítadla dávky.
Bulgarian: Никога не докосвайте дозовия брояч, докато инжектирате.
Slovak: Na počítadle dávky vždy sledujte, koľko jednotiek si podávate.
Bulgarian: Винаги гледайте дозовия брояч, за да знаете колко единици си инжектирате.
Slovak: Znížte dávku o 1 jednotku Žiadna úprava dávky viac ako 6,0
Bulgarian: Без корекция на дозата повече от 6,0
Slovak: Ak zabudnete použiť inzulín, hladina cukru v krvi sa môže veľmi zvýšiť (hyperglykémia).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате своя инсулин, Вашата кръвна захар може да се повиши твърде много (хипергликемия).
Slovak: • máte často nízku hladinu cukru v krvi
Bulgarian: • често получавате ниска кръвна захар
Slovak: Otáčaním voliča dávky nastavte 2 jednotky.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете 2 единици.
Slovak: Tabuľka 4 Výsledky 26-týždňovej klinickej štúdie bazál/bolusu u pacientov s diabetom 2. typu
Bulgarian: Таблица 4 Резултати от 26-седмично базално-болусно клинично изпитване при пациенти с диабет тип 2
Slovak: Nástup a skorá expozícia inzulínu pri lieku Fiasp boli podobné u detí a mladistvých v porovnaní s dospelými.
Bulgarian: Началото на действие и ранната инсулинова експозиция на Fiasp при деца и юноши са подобни на тези при възрастните.
Slovak: Látky, ktoré môžu znižovať potrebu inzulínu:
Bulgarian: Следните вещества могат да намалят инсулиновите нужди:
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte tento inzulínový liek bez pomoci.
Bulgarian: Ако сте сляп или имате слабо зрение и не можете да разчетете дозовия брояч върху писалката, не използвайте този инсулинов лекарствен продукт без чужда помощ.
Slovak: Kombinácia tiazolidíndiónov a inzulínov
Bulgarian: Комбинация на тиазолидиндиони и инсулинови лекарствени продукти
Slovak: Celkový a maximálny účinok lieku Fiasp na zníženie hladiny glukózy sa lineárne zvyšujú s rastúcou dávkou v rámci terapeutického rozsahu dávok.
Bulgarian: Общият и максималният глюкозопонижаващ ефект на Fiasp нарастват линейно с повишаването на дозата в рамките на терапевтичния дозов диапазон.
Slovak: Prechod z iného inzulínu podávaného v čase jedla môže byť urobený na báze jednotka-k-jednotke.
Bulgarian: Преминаването от друг прандиален инсулин може да става на база „единица към единица".
Slovak: + inzulín glargín
Bulgarian: + инсулин гларжин
Slovak: Vždy použite novú ihlu na každé podávanie injekcie, aby ste predišli kontaminácii.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да избегнете замърсяване.
Slovak: Hypoglykémia sa môže objaviť skôr po podaní injekcie/infúzie lieku Fiasp v porovnaní s inými inzulínmi podávanými v čase jedla, vzhľadom na skorší nástup účinku.
Bulgarian: Хипогликемия може да настъпи по-рано след инжектиране/инфузия на Fiasp в сравнение с други прандиални инсулини, поради поранното начало на действието му.
Slovak: Fiasp sa podáva subkutánne do brušnej steny alebo do nadlaktia (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се Fiasp да се прилага подкожно чрез инжектиране в коремната стена или мишницата (вж. точка 5.2).
Slovak: Plnenie pumpy
Bulgarian: Пълнене на помпата
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke (2°C-8°C).
Bulgarian: Може да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Slovak: Závažná hypoglykémia (epizóda vyžadujúca asistenciu inej osoby) alebo hypoglykémia potvrdená hladinou glukózy v krvi (blood glucose, BG) definovaná ako epizódy potvrdené glykémiou < 3,1 mmol/l bez ohľadu na príznaky C Štatisticky významné v prospech lieku Fiasp
Bulgarian: B Тежка хипогликемия (епизоди, налагащи помощ от друго лице) или потвърдена чрез стойностите на кръвната глюкоза (КГ) хипогликемия, дефинирани като епизоди, потвърдени с плазмена глюкоза < 3,1 mmol/l без значение от симптомите C Статистическа значимост в полза на Fiasp
Slovak: Medzi prejavy môžu patriť: vyrážka, začervenanie, zápal, tvorba modrín, podráždenie, bolesť a svrbenie.
Bulgarian: Признаците могат да включват: обрив, зачервяване, възпаление, посиняване, раздразнение, болка и сърбеж.
Slovak: 0,38 jednotky/kg/deň).
Bulgarian: 0,36→0,38 единици/kg/ден).
Slovak: Pacientom na bazál-bolus liečebnom režime, ktorí si zabudnú podať dávku v čase jedla, sa odporúča, aby si monitorovali glykémiu, aby sa vedeli rozhodnúť, či je dávka inzulínu potrebná.
Bulgarian: Пациентите на базално-болусно лечение, които са забравили да приложат доза прандиален инсулин, се съветват да проследяват нивото на глюкозата в кръвта, за да преценят дали е необходима доза инсулин.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако:
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity po expozícii inzulínu aspartátu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и репродуктивна токсичност след експозиция на инсулин аспарт.
Slovak: Môžete zvoliť maximálne 80 jednotiek na dávku s nastavením po 1 jednotke.
Bulgarian: Можете да наберете максимум 80 единици на доза, на стъпки от по 1 единица.
Slovak: Zníženie HbA1c od východiskovej hodnoty po hodnotu na konci štúdie bolo non-inferiórne voči tomu, ktoré sa dosiahlo s liekom NovoRapid (Tabuľka 4).
Bulgarian: Потвърдена е не по-малка ефикасност при намаляването на HbA1c от изходно ниво до края на изпитването, постигано с NovoRapid (таблица 4).
Slovak: U starších pacientov sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy a dávka inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe (pozri časti 5.1 a 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на глюкозата, а дозата на инсулина трябва да се коригира индивидуално (вж. точки 5.1 и 5.2).
Slovak: Injekčný roztok FlexTouch
Bulgarian: Инжекционен разтвор FlexTouch
Slovak: Ak sa u vás vyskytuje hypoglykémia, po injekcii lieku Fiasp ju môžete očakávať skôr.
Bulgarian: Ако настъпи хипогликемия, възможно е да я усетите по-скоро след инжектиране на Fiasp.
Slovak: Perorálne antidiabetiká, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), salicyláty, anabolické steroidy, sulfónamidy a agonista receptora GLP-1.
Bulgarian: Перорални антидиабетни средства, инхибитори на моноаминооксидазата (MAO-инхибитори), бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, анаболни стероиди, сулфонамиди и GLP-1 рецепторни агонисти.
Slovak: Inzulínové okienko
Bulgarian: Прозорче за инсулин
Slovak: Jednodávková farmakokinetická štúdia inzulínu aspartátu bola vykonaná u lieku NovoRapid u 18 subjektov s funkciou obličiek v rozmedzí od normálnej po vážnu poruchu.
Bulgarian: Фармакокинетично проучване с единична доза инсулин аспарт е проведено с NovoRapid при 18 участници с нормална до тежко нарушена бъбречна функция.
Slovak: Tento liek sa má obvykle používať v kombinácii so strednodobo pôsobiacimi alebo dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi.
Bulgarian: Това лекарство обикновено трябва да се използва в комбинация с интермедиерни или дългодействащи инсулинови препарати.
Slovak: Ako zistiť, že je ihla upchatá alebo poškodená?
Bulgarian: Как да разпознаете запушена или повредена игла?
Slovak: Ak použijete viac lieku Fiasp, ako máte
Bulgarian: Ако сте използвали повече Fiasp отколкото трябва
Slovak: Čo robiť, ak máte nízku hladinu cukru v krvi
Bulgarian: Какво да правите, ако получите ниска кръвна захар
Slovak: Látky, ktoré môžu zvyšovať potrebu inzulínu:
Bulgarian: Следните вещества могат да увеличат инсулиновите нужди:
Slovak: Údaje boli obmedzené u pacientov so strednou a závažnou poruchou funkcie obličiek.
Bulgarian: Данните при пациенти с умерена и тежка степен на бъбречно увреждане са ограничени.
Slovak: Predávkovanie inzulínom nie je možné presne definovať, ak však pacient dostáva viac inzulínu, ako potrebuje, môžu sa postupne rozvinúť nasledujúce štádiá hypoglykémie:
Bulgarian: При инсулин предозирането не може точно да се определи, но може да се развие хипогликемия в последователни фази, ако на пациента се приложат много по-високи дози инсулин от необходимото:
Slovak: Pozri časť 4 „Čo robiť, ak máte nízku hladinu cukru v krvi".
Bulgarian: Вижте „Какво да правите, ако получите ниска кръвна захар" в точка 4.
Slovak: Fiasp podávaný v čase jedla preukázal superioritu v glykemickej kontrole v porovnaní s NovoRapid v čase jedla, pokiaľ ide o zmenu HbA1c (estimated treatment difference ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03]95%
Bulgarian: Fiasp, приложен по време на хранене, показва превъзходство в гликемичния контрол в сравнение с NovoRapid, приложен по време на хранене по отношение на промяна в HbA1c (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Slovak: Kedy používať Fiasp
Bulgarian: Кога да използвате Fiasp
Slovak: Jednodávková farmakokinetická štúdia inzulínu aspartátu bola vykonaná u lieku NovoRapid u 24 subjektov s poruchou funkcie pečene v rozmedzí od normálnej po závažnú poruchu.
Bulgarian: Фармакокинетично проучване с единична доза инсулин аспарт е проведено с NovoRapid при 24 участници с нормална до тежко нарушена чернодробна функция.
Slovak: Fiasp ukázal porovnateľný skorší nástup expozície a vyššiu skorú expozíciu inzulínu, pričom sa zachovala podobná celková expozícia a maximálna koncentrácia v porovnaní s liekom NovoRapid u ženských aj mužských pacientov s diabetom 1. typu.
Bulgarian: Fiasp показва сравнимо по-ранно начало на експозицията и по-висока ранна експозиция на инсулин, като едновременно се поддържа обща експозиция и максимална концентрация, сравними с тази на NovoRapid, при пациенти с диабет тип 1 както от мъжки, така и от женски пол.
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi môže nastať, ak:
Bulgarian: Висока кръвна захар може да настъпи, ако:
Slovak: Denná dávka má byť stanovená na základe hladiny cukru v krvi v čase jedla a pred spaním z predchádzajúceho dňa.
Bulgarian: Дневната доза се определя на базата на нивото на кръвната Ви захар по време на хранене и преди лягане от предходния ден.
Slovak: 7 % v porovnaní so 75,9 % pacientov liečených liekom NovoRapid.
Bulgarian: 74,8% от пациентите, лекувани с Fiasp достигат целта за HbA1c < 7% в сравнение със 75,9% от пациентите, лекувани с NovoRapid.