FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 g Ameluz contains 78 mg of 5-aminolaevulinic acid (as hydrochloride).
German: 1 g Ameluz enthält 78 mg 5-Aminolävulinsäure (als Hydrochlorid).
English: Any UV-therapy should be discontinued before treatment.
German: Ameluz verstärkt vorübergehend die Phototoxizität Eine etwaige UV-Therapie sollte vor der Behandlung abgesetzt werden.
English: Moderate/ severe Atrophy None Mild
German: Mittelschwer/ schwer Narbenbildung Keine Leicht
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One gram contains 78 mg of 5-aminolaevulinic acid (as hydrochloride).
German: WIRKSTOFF(E) Ein Gramm enthält 78 mg 5-Aminolävulinsäure (als Hydrochlorid).
English: The primary endpoint was complete patient clearance 12 weeks after the last photodynamic therapy.
German: Der primäre Endpunkt war die vollständige Heilung aller Läsionen des Patienten 12 Wochen nach der letzten photodynamischen Therapie.
English: The probability of patients in the Ameluz group to require only 1 treatment and remain completely cleared 12 months after the photodynamic therapy was 32.3%, that of patients in the MAL group 22.4% on average with all lamps.
German: Die Wahrscheinlichkeit, nur eine Behandlung zu benötigen und 12 Monate nach der photodynamischen Therapie völlig frei von Läsionen zu sein, betrug für die Patienten in der Ameluz-Gruppe durchschnittlich 32,3 % mit allen Lampen, verglichen mit 22,4 % bei den Patienten in der MAL-Gruppe.
English: 1 Data from post-marketing
German: 1 Daten aus der Anwendungsbeobachtung
English: None of the post-dose levels were increased in comparison to the naturally occuring predose levels, showing absence of a relevant systemic absorption after topical administration.
German: Keine der nach der Applikation gemessenen Konzentrationen waren erhöht im Vergleich zu den natürlich vorkommenden Konzentrationen, die vor der Applikationen gemessen wurden.
English: EXP Discard 12 weeks after first opening.
German: 12 Wochen nach Anbruch entsorgen.
English: - inflammation
German: - Entzündung
English: Recurrence rates after 12 months were slightly better for Ameluz (41.6%, [95%-confidence interval: 34.4; 49.1]) as compared to MAL (44.8%, [95%-confidence interval: 36.8; 53.0]) and dependent on the light spectrum used for illumination, in favour of narrow spectrum lamps.
German: Die Rezidivraten nach 12 Monaten waren für Ameluz (41,6 %, [95 %-Konfidenzintervall: 34,4;
English: Care should be taken to avoid bleeding.
German: Dabei ist sorgfältig darauf zu achten, dass keine Blutung verursacht wird.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Propylene glycol
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat Propylenglycol
English: Clinical efficacy was re-assessed at follow-up visits 6 and 12 months after the last photodynamic therapy.
German: Die klinische Wirksamkeit wurde bei Nachuntersuchungen 6 und 12 Monate nach der letzten photodynamischen Therapie erneut beurteilt.
English: Care is taken to avoid bleeding.
German: Dabei wird sorgfältig darauf geachtet, dass keine Blutung verursacht wird.
English: 5-aminolaevulinic acid
German: 5-Aminolävulinsäure
English: Of the BCC lesions, 94.6% were cleared with Ameluz, 92.9% with MAL. For nodular BCC, 89.3% of the lesions were cleared with Ameluz, 78.6% with MAL.
German: Im Fall des nodulären BCC waren 89,3% der Läsionen unter Ameluz abgeheilt, gegenüber 78,6% unter MAL.
English: • medicines to increase water output through your kidneys with active substance names mostly ending in “thiazide” or “tizide”, such as hydrochlorothiazide
German: deren Namen meist mit „thiazid“ oder „tizid“ enden, wie z. B. Hydrochlorothiazid
English: Rinse with water if such contact occurs.
German: Falls es zu einem derartigen Kontakt kommt, mit Wasser abspülen.
English: Scales and crusts should be removed carefully and all lesion surfaces roughened gently.
German: Schuppen und Krusten sollten sorgfältig abgetragen und die Oberflächen aller Läsionen vorsichtig aufgeraut werden.
English: Patient recurrence rates were 24.5 % and 14.3 % after 6 months, and additionally 12.2 % and 0 % after 12 months for Ameluz and placebo, respectively.
German: 14,3 % nach 6 Monaten und zusätzlich 12,2 % bzw.
English: Clinical efficacy was maintained during the follow-up periods of 6 and 12 months after the last photodynamic therapy.
German: Die klinische Wirksamkeit hielt während der Nachbeobachtungsdauer von 6 und 12 Monaten nach der letzten photodynamischen Therapie an.
English: Broad spectrum
German: Breitspektrum
English: After the two hour light exposure, wash off the remaining gel.
German: Waschen Sie das verbleibende Gel nach der zweistündigen Lichtexposition ab.
English: How to store Ameluz
German: Wie ist Ameluz aufzubewahren?
English: Application of the gel
German: Zur Anwendung auf der Haut
English: Triglycerides, medium-chain Isopropyl alcohol
German: Mittelkettige Triglyceride 2-Propanol
English: Take care to avoid bleeding.
German: Dabei müssen Sie sorgfältig darauf achten, dass keine Blutung verursacht wird.
English: Ameluz was also compared with placebo treatment in a randomised, double-blind clinical trial enrolling 122 AK patients.
German: In einer randomisierten, doppelblinden klinischen Studie mit 122 Patienten mit AK wurde Ameluz außerdem mit einer Placebobehandlung verglichen.
English: The illumination source for PDT of BCC is always a red-light lamp.
German: Als Lichtquelle für die photodynamische Therapie von Basalzellkarzinomen wird stets eine Rotlichtlampe angewendet.
English: Ameluz is applied to form a film of about 1 mm thickness to the entire lesions or fields and approximately 5 mm of the surrounding area using glove-protected fingertips or a spatula.
German: Ameluz wird mit behandschuhten Fingerspitzen oder mit einem Spatel in einer etwa 1 mm dicken Schicht auf die gesamten Läsionen oder Felder und etwa 5 mm der umgebenden Haut aufgetragen.
English: Carefully removed scales and crusts and gently roughen all lesion surfaces.
German: Tragen Sie Schuppen und Krusten sorgfältig ab und rauen Sie die Oberflächen aller Läsionen vorsichtig auf.
English: Lesions of mild severity were cleared by 99.1 % vs. 49.2 %, those of moderate severity by 91.7 % vs. 24.1 % for treatment with Ameluz and placebo, respectively.
German: 49,2 % (Placebo) geheilt, Läsionen von mittelschwerem Schweregrad zu 91,7 % (Ameluz) bzw.
English: Ameluz should not be used on bleeding lesions
German: • Eine Anwendung von Ameluz sollte vermieden werden - auf blutenden Läsionen.
English: Ameluz was superior to placebo with respect to patient complete clearance rates (90.9% vs. 21.9% for Ameluz and placebo, respectively; p < 0.0001) and lesion complete clearance rates (94.3% vs. 32.9%, respectively; p < 0.0001), as controlled 12 weeks after the last PDT.
German: Ameluz hat sich gegenüber Placebo als überlegen erwiesen, und zwar sowohl hinsichtlich der Rate der vollständigen Heilung aller Läsionen eines Patienten (90,9 % vs. 21,9 % für Ameluz bzw.
English: Marketing Authorisation Holder Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
German: Pharmazeutischer Unternehmer Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
English: Do not use Ameluz:
German: Ameluz darf nicht angewendet werden,
English: Vascular disorders
German: Schmalspektrum
English: Apply Ameluz to form a thin layer to the entire lesions or fields and approximately 5 mm of the surrounding area using glove-protected fingertips or a spatula.
German: Tragen Sie Ameluz mit behandschuhten Fingerspitzen oder mit einem Spatel in einer dünnen Schicht auf die gesamten Läsionen oder Felder und etwa 5 mm der umgebenden Haut auf.
English: MAL Full patient clearance n (%)
German: MAL Vollständige Heilung der Patienten n (%)
English: Lesion recurrence rates after 6 and 12 months were 2.9% and 6.7%, respectively, for Ameluz, and 4.3% and 8.2% for MAL.
German: Die läsionsbezogenen Rezidivraten nach 6 und 12 Monaten betrugen 2,9% bzw.
English: Grade
German: Schweregrad
English: Remaining gel will be removed after completion of light exposure.
German: Nach dem Ende der Lichtexposition wird verbleibendes Gel entfernt.
English: • ulcer
German: • Geschwür
English: MAL Full lesion clearance n (%)
German: MAL Vollständige Heilung der Läsionen n (%)
English: Subgroups:
German: SONSTIGE BESTANDTEILE
English: Risk of mucous membrane and eye irritation
German: Risiko für Reizungen der Schleimhäute und der Augen Ameluz kann Reizungen der Schleimhäute und der Augen verursachen.
English: - ulcer
German: - Geschwür
English: Ameluz Full patient clearance n (%)
German: Ameluz Vollständige Heilung der Patienten n (%)
English: Skin and subcutaneous disorders Uncommon
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
English: 2 g gel
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 2 g Gel
English: After only 1 PDT complete patient clearance resulted in 61.8 % vs. 9.4 %, and complete lesion clearance in 84.2 % vs. 22.0 % for Ameluz and placebo treatment, respectively.
German: Nach nur 1 PDT belief sich die Rate der vollständigen Heilung aller Läsionen eines Patienten auf 61,8 % bzw.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
English: Ameluz Full lesion clearance n (%)
German: Ameluz Vollständige Heilung der Läsionen n (%)
English: Type of skin impairment
German: Art der Hautveränderung
English: • if you are elderly and your dose needs to be increased.
German: • wenn Sie älter sind und Ihre Dosis erhöht werden muss.
English: Elderly (> 65 years)
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre)
English: This applies especially to the medicines listed below:
German: Dies gilt insbesondere für die nachstehend aufgeführten Arzneimittel:
English: *Based on patient weight of 50 kg
German: * ausgehend von einem 50 kg schweren Patienten
English: Absolute bioavailability has been estimated to be between 64 and 80 %.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit liegt zwischen 64 und 80 %.
English: This medicinal product is indicated for long term treatment.
German: Dieses Arzneimittel ist zur Langzeittherapie vorgesehen.
English: Amlodipine is a weak CYP3A inhibitor.
German: Amlodipin ist ein schwacher CYP3A-Inhibitor.
English: It is recommended to take Twynsta with some liquid.
German: Es wird empfohlen, Twynsta mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
English: Children and adolescents Twynsta is not recommended in children and adolescents up to the age of 18 years.
German: Kinder und Jugendliche Twynsta wird nicht empfohlen für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
English: 14 tablets 28 tablets 30 x 1 tablets 56 tablets 90 x 1 tablets 98 tablets
German: 14 Tabletten 28 Tabletten 30 x 1 Tablette 56 Tabletten 90 x 1 Tablette 98 Tabletten
English: This medicinal product has moderate influence on the ability to drive and use machines.
German: Dieses Arzneimittel hat mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: Twynsta is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
German: Twynsta wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung nach dem dritten Schwangerschaftsmonat schwerwiegend schädigen könnte.
English: Rare back pain, pain in extremity (leg pain)
German: Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten (Schmerzen in den Beinen)
English: You must tell your doctor if you think you might be pregnant or are planning to have a baby.
German: Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
English: Telmisartan/amlodipine should therefore be used with caution in these patients.
German: Telmisartan/Amlodipin sollte daher bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
English: Grapefruit juice and grapefruit should not be consumed when you take Twynsta.
German: Sie sollten weder Grapefruit noch Grapefruitsaft zu sich nehmen, wenn Sie Twynsta einnehmen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 7 October 2010
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 07.
English: The safety and efficacy of telmisartan/amlodipine in children aged below 18 years have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Telmisartan/Amlodipin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Twynsta before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Twynsta.
German: Ihr Arzt wird Ihnen üblicherweise empfehlen Twynsta abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel als Twynsta einzunehmen.
English: Talk to your doctor before taking Twynsta:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Twynsta einnehmen:
English: What Twynsta is and what it is used for
German: Was ist Twynsta und wofür wird es angewendet?
English: The safety and tolerability of Twynsta has been evaluated in five controlled clinical studies with over 3,500 patients, over 2,500 of whom received telmisartan in combination with amlodipine.
German: Die Sicherheit und Verträglichkeit von Twynsta wurde in 5 kontrollierten klinischen Studien mit über 3.500 Patienten, von denen mehr als 2.500 Telmisartan in Kombination mit Amlodipin erhielten, gezeigt.
English: Twynsta is not recommended for use in patients with hereditary fructose intolerance (HFI).
German: Twynsta wird für Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) nicht empfohlen.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Severe allergic reactions with blistering eruptions of the skin and mucous membranes (toxic epidermal necrolysis).
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Schwere allergische Reaktionen mit Blasenbildung an Haut und Schleimhäuten (toxische epidermale Nekrolyse).
English: Experimental data indicate that amlodipine binds to both dihydropyridine and nondihydropyridine binding sites.
German: Experimentelle Daten weisen darauf hin, dass Amlodipin sowohl an Dihydropyridin- als auch an Nicht-Dihydropyridin-Bindungsstellen bindet.
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for Twynsta.
German: Das häufigere Auftreten einer Sepsis wurde nur bei Telmisartan beobachtet, kann jedoch auch für Twynsta nicht ausgeschlossen werden.
English: The antihypertensive effect of Twynsta was similar irrespective of age and gender, and was similar in patients with and without diabetes.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Twynsta war unabhängig von Alter und Geschlecht sowie bei Patienten mit und ohne Diabetes gleich.
English: Talk to your doctor before taking Twynsta if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Twynsta einnehmen, wenn Sie an einer der folgenden Umstände oder Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:
English: The combination of these substances has an additive antihypertensive effect, reducing blood pressure to a greater degree than either component alone.
German: Durch die Kombination dieser Substanzen wird eine additive antihypertensive Wirkung erzielt und der Blutdruck stärker gesenkt als durch Gabe der Einzelwirkstoffe allein.
English: Twynsta with food and drink Low blood pressure may be aggravated by alcohol.
German: Einnahme von Twynsta zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Ein niedriger Blutdruck kann durch Alkoholkonsum verstärkt werden.
English: • if you suffer from heart failure after a heart attack.
German: • wenn Sie nach einem Herzinfarkt an einer Herzmuskelschwäche leiden;
English: In this respect data concerning diastolic blood pressure are inconsistent.
German: Beim diastolischen Blutdruck sind die Daten in diesem Zusammenhang nicht konsistent.
English: • Rifampicin, erythromycin, clarithromycin (antibiotics)
German: • Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika);
English: Pharmacokinetic of the fixed dose combination
German: Pharmakokinetik der fixen Dosiskombination
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Twynsta.
German: Falls eine der vorgenannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme von Twynsta mit.
English: Rare malaise influenza-like illness
German: Unwohlsein grippeähnliche Erkrankung
English: Therefore it is not expected to potentiate bradykinin-mediated adverse reactions.
German: Daher ist keine Verstärkung der Bradykinin-vermittelten Nebenwirkungen zu erwarten.
English: Twynsta is used to treat high blood pressure
German: Twynsta wird zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet:
English: Before considering the concomitant use of medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, the benefit risk ratio should be evaluated.
German: Bevor eine gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-AldosteronSystem beeinflussen, in Betracht gezogen wird, sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis evaluiert werden.
English: Mutagenicity studies revealed no drug related effects at either the gene or chromosome levels.
German: Mutagenitätsstudien ergaben keine arzneimittelbedingten Wirkungen auf dem Gen- oder auf dem Chromosomenniveau.
English: In some patients treated by calcium channel blockers, reversible biochemical changes in the head of spermatozoa have been reported.
German: Bei einigen Patienten, die mit Calciumblockern behandelt worden waren, wurden reversible biochemische Veränderungen im Kopfteil der Spermatozoen beobachtet.
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists and calcium channel blockers; ATC Code: C09DB04.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System, Angiotensin-II-Antagonisten und Calciumkanalblocker, ATC-Code: C09DB04.
English: Caution is advised when using telmisartan/amlodipine in such patients as amlodipine and telmisartan are not dialysable (see also section 4.4).
German: Bei diesen Patienten ist bei Anwendung von Telmisartan/Amlodipin Vorsicht geboten, da Amlodipin und Telmisartan nicht dialysierbar sind (siehe auch Abschnitt 4.4).
English: The following side effects have been observed with the components telmisartan or amlodipine and may occur also with Twynsta:
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei den Einzelbestandteilen Telmisartan oder Amlodipin beobachtet und können möglicherweise auch als Nebenwirkungen unter Twynsta auftreten:
English: Twynsta is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
German: Twynsta ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: • Angiotensin II receptor antagonists.
German: • Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten;
English: It is important that you take Twynsta every day until your doctor tells you otherwise.
German: Wenn Sie die Einnahme von Twynsta abbrechen Es ist wichtig, dass Sie Twynsta jeden Tag einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen eine andere Anweisung gibt.
English: Twynsta once daily produces effective and consistent reductions in blood pressure across the 24-hour therapeutic dose range.
German: Twynsta 1 x täglich führt zu einer effektiven und konstanten Blutdrucksenkung während des 24-stündigen Dosierungsintervalls.
English: • Dantrolene (infusion for severe body temperature abnormalities).
German: • Dantrolen (eine Infusion bei schwerer Störung der Körpertemperatur);
English: Twynsta is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
German: Twynsta wird stillenden Müttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird wahrscheinlich eine andere Behandlung für Sie auswählen, wenn Sie stillen wollen, insbesondere bei Neugeborenen oder Frühgeborenen.
English: Mechanistic Target of Rapamycin (mTOR) Inhibitors mTOR inhibitors such as sirolimus, temsirolimus, and everolimus are CYP3A substrates.
German: Mechanistic-Target-of-Rapamycin-(mTOR-)Inhibitoren mTOR-Inhibitoren, wie z. B. Sirolimus, Temsirolimus und Everolimus, sind CYP3A-Substrate.
English: The highest dose (for mice, similar to, and for rats twice* the maximum recommended clinical dose of 10 mg on a mg/m2 basis) was close to the maximum tolerated dose for mice but not for rats.
German: Die höchste Dosis (für Mäuse ebensoviel und für Ratten das Doppelte* der empfohlenen Maximaldosis von 10 mg beim Menschen, bezogen auf mg/m2) lag nahe an der maximal von Mäusen tolerierten Dosis, jedoch nicht an der von
English: No data from controlled clinical studies with the fixed dose combination or with the individual components are available.
German: Daten aus kontrollierten klinischen Studien mit der fixen Dosiskombination oder den Monopräparaten liegen nicht vor.
English: Pregelatinised starch (prepared from maize starch) Sodium hydroxide
German: Vorverkleisterte Stärke (hergestellt aus Maisstärke) Natriumhydroxid
English: Co-administration of multiple doses of 10 mg of amlodipine with simvastatin 80 mg resulted in an increase in exposure to simvastatin up to 77 % compared to simvastatin alone.
German: Die gleichzeitige Mehrfachgabe von 10 mg Amlodipin mit 80 mg Simvastatin führte, im Vergleich zur alleinigen Gabe von Simvastatin, zu einer Erhöhung der Simvastatin-Exposition um bis zu 77 %.
English: There are limited data from the use of telmisartan/amlodipine in pregnant women.
German: Bisher liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Telmisartan/Amlodipin bei Schwangeren vor.
English: Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease [mainly pneumonia of the interstitium and pneumonia with excess eosinophils])
German: Fortschreitende Vernarbung des Lungengewebes (interstitielle Lungenerkrankung [hauptsächlich interstitielle Lungenentzündung und Lungenentzündung mit übermäßig vielen Eosinophilen]).
English: Date of latest renewal: 20 August 2015
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20.
English: Remove your Twynsta tablet from the blister only directly prior to intake.
German: Nehmen Sie die Twynsta Tablette erst unmittelbar vor der Einnahme aus der Blisterpackung.
English: Rare hypoglycaemia (in diabetic patients)
German: Hypoglykämie (bei Patienten mit Diabetes mellitus)
English: • ACE-inhibitors or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Twynsta” and
German: • ACE-Hemmer oder Aliskiren (siehe auch Abschnitte „Twynsta darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“);
English: • if you have narrowing of the aortic heart valve (aortic stenosis) or cardiogenic shock (a condition where your heart is unable to supply enough blood to the body).
German: • wenn Sie an schwerer Verengung des Ausflusstraktes der linken Herzkammer leiden (Aortenstenose) oder an einem kardiogenen Schock (dann kann Ihr Herz den Körper nicht mehr mit genügend Blut versorgen);
English: • in adult patients whose blood pressure is not controlled enough with amlodipine alone.
German: • bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Amlodipin allein nicht ausreichend eingestellt werden kann;
English: • Amlodipine belongs to a group of substances called “calcium channel blockers”.
German: • Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Calciumkanalblocker bezeichnet werden.
English: The blood pressure lowering effect of telmisartan/amlodipine can be increased by concomitant use of other antihypertensive medicinal products.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Telmisartan/Amlodipin kann durch gleichzeitige Anwendung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel verstärkt werden.
English: Rare syncope, peripheral neuropathy, hypoaesthesia, dysgeusia, tremor
German: Synkope, periphere Neuropathie, Hypästhesie, Dysgeusie, Tremor