FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppighed "Ikke almindelig": Aortadissektion Hyppighed "Ikke kendt": Aneurismer og arterielle dissektioner
Greek: Συχνότητα «Όχι συχνές»: Διαχωρισμός της αορτής Συχνότητα «μη γνωστές»: Ανευρύσματα και αρτηριακοί διαχωρισμοί
Danish: - Hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
Greek: - Αν έχετε ή είχατε κατά το παρελθόν ανεύρυσμα (διόγκωση και εξασθένηση του τοιχώματος αιμοφόρου αγγείου) ή διαχωρισμό του τοιχώματος αιμοφόρου αγγείου.
Danish: Der kan udvikles nyresten ved anvendelse af mesalazin.
Greek: Με τη χρήση μεσαλαζίνης ενδέχεται να δημιουργηθούν πέτρες στους νεφρούς.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Aortaaneurismer og dissektioner
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Αορτικά ανευρύσματα και διαχωρισμοί αορτής
Danish: Der er set tilfælde af aortaaneurisme og/eller dissektion (hvoraf nogle var letale).
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά αορτικού ανευρύσματος ή/και διαχωρισμού αορτής (ακόμη και θανατηφόρας έκβασης).
Danish: Hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
Greek: Αν έχετε ή είχατε κατά το παρελθόν ανεύρυσμα (διόγκωση και εξασθένηση του τοιχώματος αιμοφόρου αγγείου) ή διαχωρισμό του τοιχώματος αιμοφόρου αγγείου.
Danish: Inden indledning af behandling med <produktnavn> bør denne risiko overvejes nøje for patienter med risikofaktorer såsom hypertension eller tidligere aneurisme.
Greek: Ο κίνδυνος αυτός πρέπει να λαμβάνεται προσεκτικά υπόψη πριν από την έναρξη της θεραπείας με <ονομασία προϊόντος> σε ασθενείς που παρουσιάζουν παράγοντες κινδύνου όπως υπέρταση ή ιστορικό ανευρύσματος.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Aneurismer og arterielle dissektioner
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Ανευρύσματα και αρτηριακοί διαχωρισμοί
Danish: [For produkter, der er indiceret til nyfødte (i alderen op til 28 dage)] Lyseksponering af opløsninger til intravenøs ernæring, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, kan have uønskede indvirkninger på de kliniske resultater hos nyfødte, fordi der dannes peroxider og andre nedbrydningsprodukter.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση [Για προϊόντα που ενδείκνυνται για νεογνά (ηλικίας έως 28 ημερών)] Η έκθεση των διαλυμάτων ενδοφλέβιας παρεντερικής θρέψης στο φως, ειδικότερα μετά την προσθήκη ιχνοστοιχείων ή/και βιταμινών, ενδέχεται να έχει ανεπιθύμητες επιδράσεις στην κλινική έκβαση των νεογνών, λόγω της παραγωγής υπεροξειδίων και άλλων προϊόντων αποδόμησης.
Danish: En udvidelse eller udposning på legemspulsåren eller en rift i aortavæggen (aortaaneurismer eller aortadissektioner).
Greek: Διόγκωση ή «διαπλάτυνση» του αορτικού αγγείου ή ρήξη του αορτικού τοιχώματος (αορτικά ανευρύσματα και διαχωρισμοί αορτής).
Danish: Ved anvendelse hos børn under 2 år bør <produktnavn> beskyttes mod det omgivende lys, indtil indgivelsen er afsluttet.
Greek: Όταν χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, το <ονομασία του προϊόντος> πρέπει να προστατεύεται από το φωτεινό περιβάλλον έως ότου ολοκληρωθεί η χορήγηση.
Danish: Hvis <produktnavn> eksponeres for det omgivende lys, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, dannes der peroxider og andre nedbrydningsprodukter.
Greek: Η έκθεση των διαλυμάτων ενδοφλέβιας παρεντερικής θρέψης στο φως, ειδικότερα μετά την προσθήκη ιχνοστοιχείων ή/και βιταμινών, ενδέχεται να προκαλέσει την παραγωγή υπεροξειδίων και άλλων προϊόντων αποδόμησης.
Danish: Ved anvendelse hos nyfødte og børn under 2 år bør <produktnavn> beskyttes mod det omgivende lys, indtil indgivelsen er afsluttet.
Greek: Όταν χορηγείται σε νεογνά και παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, το <ονομασία προϊόντος> πρέπει να προστατεύεται από φωτεινό περιβάλλον έως ότου ολοκληρωθεί η χορήγηση.
Danish: Administration:
Greek: Τρόπος χορήγησης:
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 9.-12. april 2018
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 9-12 Απριλίου 2018
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke bedømmes ud fra de forhåndenværende data
Greek: Μη γνωστή: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <…>
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού λάβετε <…>
Danish: Hvis du ammer, bør dit barn derfor få vitamin K1.
Greek: Ως εκ τούτου, αν θηλάζετε, το παιδί σας πρέπει να λαμβάνει βιταμίνη Κ1.
Danish: Hævelse af ansigt, læber eller svælg
Greek: Οίδημα προσώπου, χειλιών, γλώσσας ή λαιμού
Danish: Fertile kvinder, der planlægger graviditet, bør overgå til anden, sikrere behandling inden graviditeten.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη θα πρέπει να μεταβαίνουν σε εναλλακτική ασφαλέστερη θεραπεία πριν από την εγκυμοσύνη.
Danish: Fertilitet
Greek: Κνίδωση
Danish: Som sikkerhedsforanstaltning anbefales dog profylakse med administration af vitamin K1 til brystbarnet.
Greek: Ωστόσο, ως προληπτικό μέτρο συνιστάται η χορήγηση βιταμίνης Κ1 στο βρέφος.
Danish: Du skal undgå at blive gravid ved at bruge effektiv prævention under behandlingen med <...> og i 3 måneder efter afslutning af behandlingen med <...> på grund af den øgede risiko for misdannelser af fostret.
Greek: Πρέπει να αποφεύγετε να μείνετε έγκυος λαμβάνοντας αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με <...> και για διάστημα 3 μηνών μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με <...> λόγω αυξημένου κινδύνου εμβρυϊκών δυσπλασιών.
Danish: Du må ikke bruge <…>, hvis du er gravid, da det overføres fra moderen til fosteret.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε <...> αν είστε έγκυος, καθώς η ουσία περνάει από τη μητέρα στο παιδί.
Danish: Hvis du ønsker at blive gravid eller allerede er gravid, mens du tager dette lægemiddel, skal du straks kontakte lægen, da du skal skifte til en anden, sikrere behandling (f.eks. heparin), hvis du planlægger graviditet eller straks, når du opdager, at du er gravid.
Greek: Εάν επιθυμείτε να μείνετε έγκυος ή εάν είστε ήδη έγκυος ενώ λαμβάνετε το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας, διότι θα πρέπει να μεταβείτε σε εναλλακτική ασφαλέστερη θεραπεία (π.χ. ηπαρίνη), εφόσον σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή αμέσως μετά τη διαπίστωση της εγκυμοσύνης.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder, som tager <...>, skal anvende effektiv antikonception under behandlingen og bør fortsætte dermed i 3 måneder efter den sidste dosis.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που λαμβάνουν <...> πρέπει να λαμβάνουν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και να συνεχίζουν την αντισυλληπτική αγωγή για 3 μήνες μετά την τελευταία δόση.
Danish: Det indebærer, at indtagelse af <...> under graviditet kan føre til misdannelser af dit ufødte barn og endog dets død.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι η λήψη <...> κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει δυσπλασίες ή ακόμα και θάνατο του εμβρύου.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om virkninger af <…> på fertiliteten.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της <...> στη γονιμότητα.
Danish: Der er epidemiologiske tegn, der tyder på, at risikoen for fosterskader og fosterdød stiger med stigende varighed af eksponeringen for phenprocoumon i første trimestermed en kraftig stigning i andelen af større fødselsdefekter, når behandlingen med phenprocoumon fortsættes ud over femte graviditetsuge.
Greek: Τα επιδημιολογικά στοιχεία υποδεικνύουν ότι ο κίνδυνος συγγενών ανωμαλιών και θανάτου του εμβρύου αυξάνεται με την αύξηση της διάρκειας της έκθεσης στη φαινπροκουμόνη κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης, με ραγδαία αύξηση του ποσοστού μειζόνων συγγενών ανωμαλιών όταν η θεραπεία με φαινπροκουμόνη συνεχίζεται μετά την 5η εβδομάδα της κύησης.
Danish: Der er desuden risiko for blødning hos fosteret (føtal hæmoragi).
Greek: Υπάρχει επίσης ο κίνδυνος αιμορραγίας του εμβρύου (εμβρυική αιμορραγία).
Danish: Hos ammende mødre går det aktive indholdsstof over i modermælken, dog i så små mængder, at det ikke forventes at givebivirkninger hos barnet.
Greek: Σε θηλάζουσες μητέρες, η δραστική ουσία περνά στο μητρικό γάλα, αλλά σε τόσο μικρές ποσότητες που είναι απίθανο να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες στο βρέφος.
Danish: Dasatinib - Reaktivering af Cytomegalovirus (CMV) (EPITT nr. 19111)
Greek: 2. Δασατινίμπη - Επανενεργοποίηση κυτταρομεγαλοϊού (CMV) (EPITT αριθ. 19111)
Danish: Phenprocoumon - Risiko for fosterskader og abort efter eksponering i første trimester, som funktion af seponeringstidspunktet (EPITT nr. 18902)
Greek: 4. Φαινπροκουμόνη - Κίνδυνος συγγενών ανωμαλιών και αποβολής του εμβρύου μετά από έκθεση στην ουσία κατά το πρώτο τρίμηνο, ανάλογα με τη διάρκεια έκθεσης στην ουσία (EPITT αριθ. 18902)
Danish: Hvis patienten bliver gravid, mens hun er i behandling med <...>, skal hun straks skifte til en anden, sikrere behandling (f.eks. heparin), og der bør anbefales tæt opfølgning, herunder med niveau IIultralyd.
Greek: Αν η ασθενής μείνει έγκυος ενώ λαμβάνει <...>, η ασθενής θα πρέπει να μεταβεί σε εναλλακτική ασφαλέστερη θεραπεία (π.χ. ηπαρίνη) και θα πρέπει να παρακολουθείται στενά ενώ συνιστάται υπερηχογραφικός έλεγχος επιπέδου ΙΙ.
Danish: Hyppighed ikke kendt: pulmonal arteriel hypertension
Greek: Συχνότητα μη γνωστή: πνευμονική αρτηριακή υπέρταση
Danish: Hvis du ammer, går <...> over i modermælken, dog i så små mængder, at det ikke forventes, at dit barn får bivirkninger.
Greek: Εάν θηλάζετε, η <...> περνά στο μητρικό γάλα, αλλά σε τόσο μικρές ποσότητες που είναι απίθανο να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες στο βρέφος.
Danish: Hyppighed ikke kendt: pulmonal arteriel hypertension (øget blodtryk i arterierne (blodårerne) i lungerne)
Greek: Συχνότητα μη γνωστή: πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (αυξημένη πίεση αίματος στις αρτηρίες (αιμοφόρα αγγεία) των πνευμόνων)
Danish: I tilfælde af eksponering for phenprocoumon i andet og tredje trimester er der øget risiko for intrauterin eller fødselsbetinget (cerebral) føtal blødning som følge af antikoagulerende virkning på fosteret.
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης στη φαινπροκουμόνη κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης, το έμβρυο διατρέχει αυξημένο κίνδυνο (εγκεφαλικής) αιμορραγίας είτε ενδομητρίως είτε στον τοκετό λόγω μη πήξης του αίματος του εμβρύου.
Danish: Infektioner: lungebetændelse (pneumoni), herpesvirusinfektion (herunder cytomegalovirus (CMV)), øvre luftvejsinfektion, alvorlig infektion i blod eller væv (herunder ikke almindelige tilfælde med fatalt udfald)
Greek: Λοιμώξεις: πνευμονία, λοίμωξη από τον ιό του έρπητα (συμπεριλαμβανομένου του κυτταρομεγαλοϊούCMV), λοίμωξη της ανώτερης αναπνευστικής οδού, σοβαρή λοίμωξη του αίματος ή των ιστών (συμπεριλαμβανομένων μη συχνών περιστατικών με θανατηφόρα έκβαση)
Danish: Almindelig: pneumoni (herunder bakteriel, viral og mykotisk), øvre luftvejsinfektion/-inflammation, herpesvirusinfektion (herunder cytomegalovirus (CMV)), enterocolitis, sepsis (herunder ikke almindelige tilfælde med fatalt udfald)
Greek: Συχνές: πνευμονία (βακτηριακή, ιογενής και μυκητιασική), λοίμωξη/φλεγμονή της ανώτερης αναπνευστικής οδού, λοίμωξη από τον ιό του έρπητα (συμπεριλαμβανομένου του κυτταρομεγαλοϊούCMV), εντεροκολίτιδα, σήψη (συμπεριλαμβανομένων μη συχνών περιστατικών με θανατηφόρα έκβαση)
Danish: Lapatinib - Pulmonal hypertension (EPITT nr. 19089)
Greek: 3. Λαπατινίμπη - Πνευμονική υπέρταση (EPITT αριθ. 19089)
Danish: Phenprocoumon passerer placentabarrieren hos mennesker.
Greek: Στους ανθρώπους η φαινπροκουμόνη διαπερνά τον πλακούντιο φραγμό.
Danish: Tabel 2: Skematisk oversigt over bivirkninger
Greek: Πίνακας 2: Περίληψη ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
Danish: Under systemorganklasse "Øjne" Hyppighed "ikke kendt": Øjentørhed
Greek: Στην κατηγορία/οργανικό σύστημα «Οφθαλμικές διαταραχές» Συχνότητα «μη γνωστή»: Ξηροφθαλμία
Danish: Amitriptylin - Øjentørhed (EPITT nr. 19173)
Greek: 1. Αμιτριπτυλίνη - Ξηροφθλαμία (EPITT αριθ. 19173)
Danish: Phenprocoumon er kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Greek: Η φαινπροκουμόνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.3).
Danish: På baggrund af erfaringer med behandling af mennesker kan phenprocoumon forårsage fosterskader og fosterdød, når det administreres under graviditet.
Greek: Η εμπειρία σε ανθρώπους υποδεικνύει ότι η φαινπροκουμόνη, χορηγούμενη κατά τη διάρκεια της κύησης μπορεί να προκαλέσει συγγενείς ανωμαλίες και θάνατο του εμβρύου.
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Tørre øjne
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Συχνότητα «μη γνωστή»: Ξηροφθαλμία
Danish: Oversigt over bivirkninger Hud og subkutane væv Hyppighed "ikke kendt": Angioødem, urticaria
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνότητα «μη γνωστή»: Αγγειοοίδημα, κνίδωση
Danish: Fertile kvinder/antikonception
Greek: Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 9.-12. januar 2017
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 9-12 Ιανουαρίου 2017
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - Væskeansamling omkring hjertet (perikardial effusion)
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) - Συσσώρευση υγρού γύρω από την καρδιά (συλλογή περικαρδιακού υγρού)
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Det er observeret, at patienter, som tager valproat, har brug for lavere doser propofol.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Έχει παρατηρηθεί ανάγκη μείωσης της δόσης προποφόλης σε ασθενείς που λαμβάνουν βαλπροϊκό.
Danish: Ved samtidig brug kan det overvejes at nedsætte dosis af propofol.
Greek: Σε περίπτωση συγχορήγησης, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης προποφόλης.
Danish: Propofol; valproat - Farmakokinetisk lægemiddelinteraktion, som medfører øget eksponering for propofol (EPITT nr. 18696)
Greek: 2. Προποφόλη· βαλπροϊκό - Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση φαρμάκου που οδηγεί σε αυξημένη έκθεση στην προποφόλη (EPITT αριθ. 18696)
Danish: Perikardial effusion
Greek: Συλλογή περικαρδιακού υγρού
Danish: Azacitidin - perikarditis og perikardial effusion (EPITT nr. 18733)
Greek: 1. Αζακυτιδίνη - Περικαρδίτιδα και συλλογή περικαρδιακού υγρού (EPITT αριθ. 18733)
Danish: Hjerte
Greek: Συχνές
Danish: Bivirkninger
Greek: Καρδιακές διαταραχές
Danish: Bivirkninger Tabel over bivirkninger Systemorganklasse Meget
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Κατηγορία/Οργανι κό σύστημα
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 9.-12. juli 2018
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 9-12 Ιουλίου 2018
Danish: Liste over antiretrovirale lægemidler: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudin; abacavir; abacavir, lamivudin, zidovudin; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid; didanosin; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirin; efavirenz; efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproxil; elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid; elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovirdisoproxil; emtricitabin; emtricitabin, rilpivirin, tenofoviralafenamid; emtricitabin, rilpivirin, tenofovirdisoproxil; emtricitabin, tenofoviralafenamid; emtricitabin, tenofovirdisoproxil; enfuvirtid; etravirin; fosamprenavir; indinavir; lamivudin; lamivudin, tenofovir; lamivudin, zidovudin; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapin; raltegravir; rilpivirin; ritonavir; saquinavir; stavudin; tenofovirdisoproxil; tipranavir; zidovudin
Greek: Κατάλογος αντιρετροϊκών: αβακαβίρη˙ αβακαβίρη, ντολουτεγκραβίρη, λαμιβουδίνη˙ αβακαβίρη˙ αβακαβίρη, λαμιβουδίνη, ζιδοβουδίνη˙ αταζαναβίρη˙ αταζαναβίρη, κομπισιστάτη˙ μπικτεγκραβίρη, εμτρικιταβίνη, τενοφοβίρη αλαφεναμίδη˙ δαρουναβίρη˙ δαρουναβίρη, κομπισιστάτη˙ δαρουναβίρη, κομπισιστάτη, εμτρικιταβίνη, τενοφοβίρη αλαφεναμίδη˙ διδανοσίνη˙ ντολουτεγκραβίρη˙ ντολουτεγκραβίρη, ριλπιβιρίνη˙ εφαβιρένζη˙ εφαβιρένζη, εμτρικιταβίνη, τενοφοβίρη δισοπροξίλη˙ ελβιτεγκραβίρη, κομπισιστάτη, εμτρικιταβίνη, τενοφοβίρη αλαφεναμίδη˙ ελβιτεγκραβίρη, κομπισιστάτη, εμτρικιταβίνη, τενοφοβίρη δισοπροξίλη˙ εμτρικιταβίνη˙ εμτρικιταβίνη, ριλπιβιρίνη, τενοφοβίρη αλαφεναμίδη˙ εμτρικιταβίνη, ριλπιβιρίνη, τενοφοβίρη δισοπροξίλη˙ εμτρικιταβίνη, τενοφοβίρη αλαφεναμίδη˙ εμτρικιταβίνη, τενοφοβίρη δισοπροξίλη˙ ενφουβιρτίδη˙ ετραβιρίνη˙ φοσαμπρεναβίρη˙ ινδιναβίρη˙ λαμιβουδίνη˙ λαμιβουδίνη, τενοφοβίρη˙ λαμιβουδίνη, ζιντοβουντίνη˙ λοπιναβίρη, ριτοναβίρη˙ μαραβιρόκη˙ νεβιραπίνη˙ ραλτεγκραβίρη˙ ριλπιβιρίνη˙ ριτοναβίρη˙ σακουιναβίρη˙ σταβουδίνη˙ τενοφοβίρη δισοπροξίλη˙ τιπραναβίρη˙ ζιδοβουδίνη
Danish: Antiretrovirale lægemidler - autoimmun hepatitis (EPITT nr. 18956)
Greek: 1. Αντιρετροϊκά - Αυτοάνοση ηπατίτιδα (EPITT αριθ. 18956)
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Immunreaktiveringssyndrom
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Danish: Humant normalt immunglobulin til intravenøs administration (IVIg)- lupus-lignende syndrom og relaterede termer (EPITT nr. 19098)
Greek: 2. Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη για ενδοφλέβια χορήγηση (IVIg)- Σύνδρομο τύπου ερυθηματώδους λύκου και σχετικοί όροι (EPITT αριθ. 19098)
Danish: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii-pneumoni.
Greek: Σχετικά παραδείγματα είναι η αμφιβληστροειδοπάθεια από κυτταρομεγαλοϊό, οι γενικευμένες και/ή οι εστιακές μυκοβακτηριακές λοιμώξεις και η πνευμονία από Pneumocystis jirovecii.
Danish: Tiden til udbrud er imidlertid mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling.
Greek: Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος έως την έναρξή τους ποικίλλει πολύ και αυτά τα συμβάντα μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Danish: Hos hivinficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Greek: Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια μπορεί να εμφανιστεί κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής θεραπείας (CART) μια φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Danish: Immunreaktiveringssyndrom
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret at forekomme i forbindelse med immunreaktivering.
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές (όπως νόσος Graves και αυτοάνοση ηπατίτιδα) έχουν επίσης αναφερθεί ότι εμφανίζονται στο πλαίσιο ανοσολογικής αποκατάστασης.
Danish: Tiden til udbrud er imidlertid mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Greek: Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος έως την έναρξή τους ποικίλλει πολύ και αυτά τα συμβάντα μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: Hos hivinficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της CART, μια φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα.
Danish: Der er set tilfælde af reversibel aseptisk meningitis og sjældne tilfælde af forbigående hudreaktioner (herunder kutan lupus erythematosus - hyppighed ikke kendt) ved behandling med humant normalt immunglobulin.
Greek: Με την ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη έχουν παρατηρηθεί περιστατικά αναστρέψιμης ασηπτικής μηνιγγίτιδας και σπάνια περιστατικά παροδικών δερματικών αντιδράσεων (μεταξύ άλλων δερματικός ερυθηματώδης λύκος - συχνότητα μη γνωστή).
Danish: 200 mg Tablet, filmovertrukket
Greek: 200 mg
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Greek: Ονοµασία Περιεκτικότη τα(ες)
Danish: Disse kan sædvanligvis behandles af Deres læge.
Greek: Αυτές μπορούν συνήθως να θεραπευθούν από το γιατρό σας.
Danish: - hvis De skal opereres, eller De for nylig er blevet opereret.
Greek: - εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση ή εάν υποβληθήκατε σε εγχείρηση πρόσφατα.
Danish: Den nominelle alfa-værdi for denne analyse var 0,0094.
Greek: Η ονομαστική τιμή άλφα για αυτή την ανάλυση ήταν 0,0094.
Danish: Laboratorieparameter, (i % af undersøgte prøver)
Greek: Εργαστηριακή παράμετρος, (σε % των δειγμάτων που διερευνήθηκαν)
Danish: Tabletterne bør sluges med et glas vand.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται με ένα ποτήρι νερό.
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en mulig miljørisiko.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να ενέχει δυνητικό κίνδυνο για το περιβάλλον.
Danish: 20024 Garbagnate Milanese Italien
Greek: 20024 Garbagnate Milanese Ιταλία
Danish: Alle grader*
Greek: Όλοι οι βαθμοί*
Danish: Lignende effekter opstod ikke i voksne hunde.
Greek: Παρόμοιες επιδράσεις δεν προκλήθηκαν σε ενήλικες σκύλους.
Danish: Dette lægemiddel kan også påvirke resultaterne af visse blodprøver.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να επηρεάσει τα αποτελέσματα κάποιων αιματολογικών εξετάσεων.
Danish: In vitro er bindingen til human plasmaproteiner 99,5 %.
Greek: Η in vitro δέσμευση του sorafenib στις ανθρώπινες πρωτεΐνες πλάσματος είναι 99,5%.
Danish: Sorafenib bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt og i så fald kun efter nøje overvejelse af moderens behov og risikoen for fostret.
Greek: Το sorafenib δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο, μετά από προσεκτική εκτίμηση για τις ανάγκες της μητέρας και τον κίνδυνο για το έμβρυο.
Danish: Det er vigtigt at tage dette lægemiddel omkring samme tid hver dag, så der er en jævn mængde i blodet.
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο περίπου τις ίδιες ώρες καθημερινά, ώστε να υπάρχει μια σταθερή ποσότητα στην κυκλοφορία του αίματος.
Danish: Hypofosfatæmi**
Greek: Υποφωσφαταιμία**
Danish: Eliminationshalveringstiden af sorafenib er ca. 25 - 48 timer.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής του sorafenib είναι περίπου 25-48 ώρες.
Danish: HR (95 % CI)
Greek: (95% CI)
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis, så tag den, så snart De opdager det.
Greek: Εάν ξεχάσετε μια δόση, πάρτε τη αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Danish: Deres læge vil beslutte, hvornår De skal starte med Nexavar igen.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε να αρχίσετε το Nexavar ξανά.
Danish: Dermatologisk toksicitet
Greek: Δερματολογικές τοξικότητες
Danish: ° Der er set tilfælde efter markedsføringen.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μετά την κυκλοφορία του προϊόντος.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. juli 2006 Dato for seneste fornyelse: 21. juli 2011
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Ιουλίου 2011
Danish: - hvis De tager irinotecan eller får docetaxel, som også er lægemidler mod cancer.
Greek: - εάν λαμβάνετε irinotecan ή σας χορηγείται docetaxel, τα οποία είναι επίσης φάρμακα για τον καρκίνο.
Danish: Nexavars sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Nexavar σε παιδιά και εφήβους ηλικίας <18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Danish: Hvis De har glemt at tage Nexavar
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Nexavar
Danish: Ældre population Der kræves ingen dosisreduktion hos ældre (patienter over 65 år).
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας στους ηλικιωμένους (ασθενείς άνω των 65 χρόνων).
Danish: - hvis De har et højt blodtryk.
Greek: - εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση.
Danish: Frekvenserne er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Greek: Οι συχνότητες καθορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).