FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando o Ceplene é administrado pela primeira vez, é necessário verificar a pressão arterial, a frequência cardíaca e a função pulmonar do doente.
Dutch: Wanneer Ceplene voor het eerst wordt toegediend, moeten de bloeddruk, hartfrequentie en longfunctie van de patiënt worden gecontroleerd.
Portuguese: Entre cada ciclo deve decorrer um intervalo de 3 semanas sem tratamento.
Dutch: Tussen de cycli dient een behandelingsvrije periode van 3 weken te zitten.
Portuguese: A dose recomendada de Ceplene é uma injeção duas vezes por dia, um a três minutos após uma injeção de interleucina-2.
Dutch: De aanbevolen dosering van Ceplene is één injectie tweemaal daags, één tot drie minuten na een interleukine-2injectie.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ceplene durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Ceplene tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Está disponível na forma de solução injetável sob a pele.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie onder de huid.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Ceplene são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ceplene worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Meer informatie over de aanwijzing als weesgeneesmiddel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O Ceplene e a interleucina-2 são administrados durante 10 ciclos.
Dutch: Ceplene en interleukine-2 worden toegediend gedurende 10 cycli.
Portuguese: Um resumo sobre Ceplene e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Ceplene en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: Para os doentes que estavam na primeira remissão, a associação de Ceplene com interleucina-2 foi mais eficaz do que a ausência de tratamento até ao regresso da LMA ou à morte do doente por qualquer causa: o tempo médio sem doença aumentou de 291 dias, na ausência de tratamento, para 450 dias após o tratamento com Ceplene e interleucina-2.
Dutch: Voor patiënten in hun eerste remissie verlengde de combinatie van Ceplene en interleukine-2 effectiever dan geen behandeling de tijd totdat AML terugkwam of de patiënt door wat voor oorzaak dan ook overleed: de gemiddelde tijd zonder ziekte nam toe van 291 dagen zonder behandeling naar 450 dagen na behandeling met Ceplene en interleukine-2.
Portuguese: A empresa que comercializa o Ceplene irá fornecer atualizações anuais sobre a segurança e a eficácia do Ceplene em associação com a interleucina-2 em doentes com LMA na primeira remissão.
Dutch: De firma die Ceplene in de handel brengt zal jaarlijkse updates verstrekken over de veiligheid en werkzaamheid van Ceplene in combinatie met interleukine-2 bij AML-patiënten in eerste remissie.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre Ceplene devido à raridade da doença.
Dutch: Dit betekent dat het wegens de zeldzaamheid van de aandoening niet mogelijk was volledige informatie over Ceplene te verkrijgen.
Portuguese: Cada injeção de Ceplene deve ser administrada lentamente ao longo de cinco a quinze minutos, num local diferente do da injeção de interleucina-2, e preferencialmente na coxa ou no abdómen (barriga).
Dutch: Elke Ceplene-injectie moet langzaam gedurende 5 tot 15 minuten, op een andere plaats dan de interleukine-2-injectie en bij voorkeur in de dij of de buik worden toegediend.
Portuguese: Como funciona o Ceplene?
Dutch: Hoe werkt Ceplene?
Portuguese: Ceplene é contraindicado em doentes com problemas de coração graves ou em mulheres grávidas ou a amamentar.
Dutch: Ceplene mag niet worden gebruikt bij patiënten die ernstige hartproblemen hebben of bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Ceplene?
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Ceplene?
Portuguese: A eficácia de Ceplene foi estudada num estudo principal que incluiu 320 adultos com LMA que estavam em remissão após o tratamento para a leucemia.
Dutch: De werkzaamheid van Ceplene is onderzocht in één hoofdstudie onder 320 volwassenen met AML die in remissie waren na leukemiebehandeling.
Portuguese: Isto aumenta a eficácia da interleucina-2, um medicamento que incita o sistema imunitário a atacar as células cancerosas.
Dutch: Dit verbetert de werkzaamheid van interleukine-2, een geneesmiddel dat het immuunsysteem stimuleert om kankercellen aan te vallen.
Portuguese: Ceplene é um medicamento utilizado em associação com a interleucina-2 (um medicamento contra o cancro) como tratamento de manutenção em adultos com leucemia mieloide aguda (LMA), um tipo de cancro que afeta os glóbulos brancos do sangue.
Dutch: Ceplene is een geneesmiddel dat in combinatie met interleukine-2 (een geneesmiddel tegen kanker) als onderhoudsbehandeling wordt gebruikt bij volwassenen met acute myeloïde leukemie (AML), een soort kanker die de witte bloedcellen aantast.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ceplene (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são rubor (vermelhidão da pele), dor de cabeça, cansaço, febre e inflamação ou vermelhidão no local da injeção.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ceplene (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn ´flushing´ (rood worden), hoofdpijn, vermoeidheid, koorts en ontsteking of roodheid op de injectieplaats.
Portuguese: Também é contraindicado em doentes que receberam um transplante de medula óssea de um dador ou que estão a tomar esteroides (medicamentos usados para reduzir ou prevenir a inflamação) administrados por via sistémica (pela boca ou por injeção), clonidina (usada para reduzir a pressão arterial elevada) ou bloqueadores dos recetores H2 da histamina (usados para tratar úlceras de estômago, indigestão ou azia).
Dutch: Het middel mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die een beenmergtransplantaat van een donor hebben ontvangen of die gebruikmaken van steroïden (geneesmiddelen die worden gebruikt om ontsteking te verminderen of voorkomen) die via de mond of via injectie worden toegediend, clonidine (gebruikt om hoge bloeddruk te verlagen) of histamine H2blokkers (gebruikt om maagzweren, indigestie of brandend maagzuur te behandelen).
Portuguese: Ceplene (dicloridrato de histamina)
Dutch: Ceplene (histaminedihydrochloride)
Portuguese: O Ceplene foi administrado em associação com a interleucina-2 e comparado com a ausência de tratamento.
Dutch: Ceplene werd in combinatie met interleukine-2 toegediend en werd vergeleken met geen behandeling.
Portuguese: Ceplene só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da LMA.
Dutch: Ceplene is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van AML.
Portuguese: Quando administrado juntamente com a interleucina-2, Ceplene ajuda o sistema imunitário a matar as células leucémicas que podem permanecer no corpo durante a remissão.
Dutch: Wanneer Ceplene samen met interleukine-2 wordt toegediend, helpt het het immuunsysteem om de leukemiecellen te doden die tijdens remissie in het lichaam achterblijven.
Portuguese: Não foram observados efeitos quando o Ceplene e a interleucina-2 foram administrados a doentes que estavam na segunda remissão ou remissão posterior.
Dutch: Er werd geen effect van Ceplene en interleukine-2 waargenomen bij patiënten in tweede of latere remissie.
Portuguese: A substância ativa de Ceplene, o dicloridrato de histamina, é um imunomodelador.
Dutch: De werkzame stof in Ceplene, histaminedihydrochloride, is een immuunmodulator.
Portuguese: Ceplene contém a substância ativa dicloridrato de histamina.
Dutch: Ceplene bevat de werkzame stof histaminedihydrochloride.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ceplene?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ceplene in?
Portuguese: No tratamento da LMA, pensa-se que funciona protegendo as células do sistema imunitário de sofrerem danos.
Dutch: Bij de behandeling van AML wordt aangenomen dat de stof werkt door immuunsysteemcellen tegen beschadiging te beschermen.
Portuguese: Após receberem formação adequada, os doentes podem autoadministrar a injeção.
Dutch: Patiënten mogen zichzelf injecteren als ze hierin goed zijn geoefend.
Portuguese: Como se utiliza o Ceplene?
Dutch: Hoe wordt Ceplene gebruikt?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ceplene, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Ceplene.
Portuguese: O que é Ceplene e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Ceplene en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Porque está o Ceplene autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Ceplene goedgekeurd?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ceplene.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ceplene, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ceplene, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Ceplene.
Portuguese: Contudo, esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Dutch: Het verschil was echter niet statistisch significant.
Portuguese: Duas vezes por dia.
Dutch: Tweemaal daags.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamento
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Portuguese: Espere 1 a 3 minutos.
Dutch: Wacht 1 tot 3 minuten.
Portuguese: >50 to ≤60 >60 to ≤70 >70 to ≤80 >80 to ≤90 >90 to ≤100
Dutch: >50 tot ≤60 >60 tot ≤70 >70 tot ≤80 >80 tot ≤90 >90 tot ≤100
Portuguese: Deixe a área secar durante 10 segundos.
Dutch: Laat het gebied 10 seconden drogen.
Portuguese: Biotransformação/Eliminação
Dutch: Biotransformatie/Eliminatie
Portuguese: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Espanha
Dutch: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanje
Portuguese: Para a injeção, irá precisar do seguinte:
Dutch: Voor de injectie heeft u het volgende nodig:
Portuguese: Anualmente, simultaneamente com a submissão de Relatórios Periódicos de Segurança
Dutch: Jaarlijks, gelijktijdig met de indiening van periodieke veiligheidsverslagen
Portuguese: Cada dose é calculada a partir do seu peso corporal.
Dutch: Elke dosis wordt op basis van uw lichaamsgewicht berekend.
Portuguese: Tratamento*
Dutch: Behandeling*
Portuguese: Também existem links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
Dutch: Er zijn ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziekten en hun behandelingen.
Portuguese: Para os locais de injeção possíveis, ver a Figura 4.
Dutch: Voor mogelijke injectieplaatsen, zie figuur 4.
Portuguese: Não toque na rolha com as mãos.
Dutch: Raak de stop niet met uw handen aan.
Portuguese: Leia as instruções que se seguem com cuidado.
Dutch: Lees de volgende instructies zorgvuldig door.
Portuguese: Outros estudos oncológicos (tumor avançado)
Dutch: Andere oncologische studies (bij vergevorderde tumoren)
Portuguese: Nunca injete Ceplene mais depressa, nem o injete todo de uma vez.
Dutch: Injecteer Ceplene nooit sneller en nooit alles in een keer.
Portuguese: a s.30
Dutch: tot w.30
Portuguese: Verifique a data de validade (EXP) no rótulo do frasco.
Dutch: Controleer de vervaldatum (EXP) op het etiket van de flacon.
Portuguese: Continue com o tratamento conforme lhe foi prescrito.
Dutch: Ga door met de behandeling zoals u is voorgeschreven.
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o nº 8 do artigo 14º do Regulamento (CE) nº 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Dutch: Dit is een vergunning onder uitzonderlijke voorwaarden en overeenkomstig artikel 14, lid 8 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Portuguese: As reduções da dose podem ser temporárias ou definitivas.
Dutch: De dosisverlagingen kunnen tijdelijk of blijvend zijn.
Portuguese: Sem tratamento (6 semanas)
Dutch: Behandelingsvrij (6 weken)
Portuguese: Se tem uma infeção, o seu médico irá monitorizá-lo de perto.
Dutch: Indien u een infectie heeft, zal uw arts u nauwgezet bewaken.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( ≥ 1/1.000 a < 1/100), raros ( ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) ou desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100, < 1/10), soms ( 1/1.000, < 1/100), zelden ( 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Itália
Dutch: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italië
Portuguese: Não utilize se a data tiver passado o último dia do mês indicado.
Dutch: Niet gebruiken indien de laatste dag van de aangegeven maand voorbij is.
Portuguese: Peso do doente (kg)
Dutch: Gewicht van de patiënt (kg)
Portuguese: Esta tabela também indica o volume no caso de ser prescrita uma redução de 20% da dose.
Dutch: Deze tabel geeft ook het benodigde volume aan wanneer een dosisverlaging van 20% wordt voorgeschreven.
Portuguese: O regime posológico recomendado é apresentado nos Quadros 1 e 2.
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema wordt in tabel 1 en 2 weergegeven.
Portuguese: Contraceção em homens e mulheres
Dutch: Anticonceptie voor mannen en vrouwen
Portuguese: Os metabolitos são principalmente excretados pela urina.
Dutch: De metabolieten worden hoofdzakelijk in de urine uitgescheiden.
Portuguese: • Anti-maláricos ou medicamentos utilizados para tratar infeções responsáveis pela doença do sono.
Dutch: • Anti-malaria middelen of geneesmiddelen die worden gebruikt om infecties te behandelen die voor de slaapziekte verantwoordelijk zijn.
Portuguese: Escolha um lugar confortável e bem iluminado para se sentar e onde possa recostar-se.
Dutch: Zoek een comfortabele, goed verlichte plaats waar u kunt zitten en ook kunt gaan liggen.
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão.
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep.
Portuguese: Os resultados deste estudo piloto foram utilizados para desenhar e implementar um ensaio clínico de fase 3 multinacional.
Dutch: De resultaten van deze pilotstudie werden gebruikt om een multinationale fase III-studie te ontwerpen en implementeren.
Portuguese: • Se sofre de problemas cardíacos graves.
Dutch: • Als u ernstige hartproblemen heeft.
Portuguese: A concentração plasmática máxima é atingida aproximadamente 10 minutos após o fim da perfusão subcutânea.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie wordt ongeveer 10 minuten na beëindiging van de subcutane infusie bereikt.
Portuguese: Não tome uma dose adicional para compensar as doses que se esqueceu.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Portuguese: • Durante a gravidez.
Dutch: • Tijdens de zwangerschap.
Portuguese: Normalmente, irá injetar duas doses de 0,5 mL num dia, a menos que o seu médico lhe tenha prescrito uma dose mais baixa.
Dutch: Doorgaans zult u per dag twee doses van 0,5 ml injecteren, tenzij uw arts u een lagere dosis heeft voorgeschreven.
Portuguese: O seu médico também efetuará algumas análises ao sangue durante o tratamento.
Dutch: Tevens zal uw arts tijdens de behandeling een aantal bloedtests doen.
Portuguese: Os requisitos para a submissão de Relatórios Periódicos de Segurança relativos a este medicamento encontram-se definidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD) prevista no nº 7 do artigo 107ºc da Directiva 2001/83/CE, bem como em quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: • Um temporizador, cronómetro ou relógio com ponteiro dos segundos.
Dutch: Een timer, klok of horloge met een secondewijzer.
Portuguese: Alguns destes medicamentos não podem ser tomados durante o tratamento com Ceplene ou podem exigir precauções especiais:
Dutch: Sommige van deze geneesmiddelen mogen niet tijdens de behandeling met Ceplene worden gebruikt of vereisen speciale voorzorgsmaatregelen:
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Portuguese: Se sofreu de alguma das seguintes patologias, será monitorizado no hospital durante os dias de tratamento seguintes ou durante os ciclos de tratamento seguintes:
Dutch: Indien u een van de volgende aandoeningen heeft gehad, zult u tijdens de volgende behandelingsdagen of de volgende behandelingscyclussen in het ziekenhuis worden bewaakt:
Portuguese: • Se está grávida.
Dutch: • Als u zwanger bent.
Portuguese: A histamina é absorvida rapidamente após injeção subcutânea.
Dutch: Histamine wordt na subcutane injectie snel geabsorbeerd.
Portuguese: Leia com atenção este folheto antes de começar a utilizar o medicamento, pois contém informação importante para si.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Portuguese: Estes medicamentos ajudam o sistema imunitário do corpo a combater doenças como o cancro, fortalecendo o papel natural do sistema imunitário no combate à doença.
Dutch: Deze geneesmiddelen helpen het immuunsysteem van het lichaam om ziekten als kanker te bestrijden, door de natuurlijke functie van het immuunsysteem met betrekking tot de bestrijding van ziekten te verbeteren.
Portuguese: 0,5 mL de solução bastam para uma dose única (ver secção 6.6).
Dutch: 0,5 ml oplossing is voldoende voor één dosis (zie rubriek 6.6).
Portuguese: A segurança e eficácia do Ceplene em crianças com idade inferior a 18 anos não foi estabelecida.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Ceplene bij kinderen onder de 18 jaar is nog niet vastgesteld.
Portuguese: Desconhece-se se a histamina atravessa a placenta.
Dutch: Het is niet bekend of histamine de placenta passeert.
Portuguese: Data da primeira autorização: 07/10/2008 Data da última renovação: 26/08/2013
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07/10/2008 Datum van laatste verlenging:
Portuguese: Número da semana (s)*
Dutch: Weeknummer (w)*
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Portuguese: As instruções de dispensa e armazenagem indicadas na secção 6.6 são específicas para a aldesleucina.
Dutch: Het uitvullen en de bewaarcondities in rubriek 6.6 zijn specifiek voor aldesleukine.
Portuguese: A agulha tem de ficar inserida sob a pele, mas não num vaso sanguíneo por baixo da pele.
Dutch: De naald moet tot onder de huid worden ingebracht, maar niet in een bloedvat onder de huid.
Portuguese: Os doentes que estão a receber os seguintes medicamentos devem ser tratados com precaução (ver secção 4.5): -Bloqueadores beta ou outros agentes antihipertensivos.
Dutch: Patiënten die de volgende geneesmiddelen krijgen, moeten met voorzichtigheid worden behandeld (zie rubriek 4.5): -Bètablokkers of andere antihypertensiva.
Portuguese: O Ceplene não é recomendado em crianças e adolescentes, uma vez que não existe informação disponível sobre o uso deste medicamento neste grupo etário.
Dutch: Gebruik van Ceplene wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat er geen informatie beschikbaar is over het gebruik van het geneesmiddel in deze leeftijdsgroep.
Portuguese: O seu médico poderá alterar a dose.
Dutch: Uw arts zal eventueel de dosis veranderen.
Portuguese: Para a sua segurança, é muito importante estar sentado num lugar onde possa recostar-se para trás ou deitar-se quando administra as injecções.
Dutch: Voor uw veiligheid is het van belang dat u ergens zit waar u achterover kunt leunen of plat kunt gaan liggen tijdens het toedienen van de injecties.
Portuguese: Posicione a agulha na vertical (90°) ou a um ângulo de 45° com a pele e, com um movimento rápido, insira-a sob a pele à profundidade máxima possível.
Dutch: Houd de naald ofwel verticaal (90°) ofwel onder een hoek van 45° ten opzichte van de huid en breng de naald in één snelle beweging zo ver mogelijk onder de huid in.
Portuguese: Durante o seu tratamento, irá utilizar sempre IL-2 E Ceplene.
Dutch: Tijdens uw behandeling zult u altijd IL-2 EN Ceplene gebruiken.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar doenças mentais.
Dutch: Deze worden gebruikt om psychische aandoeningen te behandelen.
Portuguese: Pode ocorrer uma diminuição da tensão arterial.
Dutch: Er kan een daling van de bloeddruk optreden.
Portuguese: A semivida de eliminação média foi de 0,75 a 1,5 horas nos doentes.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd was bij patiënten 0,75 tot 1,5 uur.
Portuguese: Não são recomendadas alterações à dose exceto quando ocorra toxicidade neurológica de grau 1 e dermatite tóxica generalizada de grau 1.
Dutch: Verandering van de dosis wordt niet aanbevolen, behalve voor neurologische toxiciteit graad 1 en gegeneraliseerde toxische dermatitis graad 1.
Portuguese: • Dor e formação de tecido adicional na pele em volta do local da injeção
Dutch: • Pijn en de vorming van extra weefsel in de huid rond de injectieplaats
Portuguese: As seguintes reações adversas, não referidos em cima, pelo menos possivelmente relacionados com o medicamento do estudo:
Dutch: De volgende bijwerkingen, die hierboven niet zijn vermeld, waren op zijn minst mogelijk gerelateerd aan de studiemedicatie:
Portuguese: Pode escolher o interior ou exterior das coxas, braços ou barriga.
Dutch: U kunt kiezen voor de binnen- of buitenkant van de dijen, armen of de bovenbuik.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre as propriedades farmacodinâmicas em crianças com idade inferior a 18 anos.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de farmacodynamische eigenschappen bij kinderen onder de 18 jaar.
Portuguese: O tratamento só deve ser retomado depois de se ponderar a relação de risco-benefício para o doente.
Dutch: De behandeling mag pas worden hervat na afweging van de baten en het risico voor de patiënt.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão.
Dutch: Deze worden gebruikt om depressies te behandelen.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, solventes ou soluções para perfusão.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen, oplosmiddelen of infusie-oplossingen worden gemengd.
Portuguese: Cada marca (0,1, 0,2, 0,3, etc.) representa um décimo de mililitro (0,1 ml).
Dutch: Elk merkteken (0,1, 0,2, 0,3, etc.) staat voor een tiende van een milliliter (0,1 ml).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, outros imunoestimulantes, código ATC: L03AX14.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immuunstimulantia, overige immuunstimulantia; ATC code: L03AX14.
Portuguese: Ciclos de tratamento
Dutch: Behandelingscycli
Portuguese: Períodos de tratamento e períodos de descanso entre tratamentos
Dutch: Behandelingsperioden en onderbrekingen van de behandeling