FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Así se consigue que el tumor «se seque» y disminuya de tamaño, sobre todo cuando el medicamento se combina con otros fármacos citotóxicos (destructores de células) y con una elevación de la temperatura.
Bulgarian: Това води до отмиране и намаляване на тумора, особено когато лекарството се комбинира с други цитотоксични (убиващи клетки) лекарства и повишена температура.
Spanish: Los revisores independientes concluyeron que el 62% de los pacientes que recibieron Beromun y melfalán (90 de 145) obtuvieron un resultado mejor del esperado, dado que conservaron sus extremidades sin necesidad de cirugía para eliminar el tumor o se extirpó el tumor sin causar una pérdida funcional importante.
Bulgarian: Независимите рецензенти са съгласни, че 62% от пациентите, получаващи Beromun и мелфалан (90 от 145), са с по-добър изход от очаквания, тъй като крайникът им е бил спасен без хирургическо отстраняване на тумора или туморът е бил отстранен без причиняване на значителна загуба на функция.
Spanish: Algunos efectos secundarios de Beromun son graves y pueden obligar al paciente a pasar algún tiempo en una unidad de cuidados intensivos después del tratamiento.
Bulgarian: Някои нежелани реакции при Beromun са сериозни и могат да наложат престой на пациента в интензивно отделение след лечението.
Spanish: El principio activo de Beromun, la tasonermina, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es fabricada por bacterias que han recibido un gen (ADN) que les permite producir TNFα.
Bulgarian: Активното вещество в Beromun, тасонермин, се получава по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерии, получили ген (ДНК), което ги прави способни да произведат TNFα.
Spanish: El principio activo de Beromun, la tasonermina, es una copia del factor de necrosis tumoral alfa-1a (TNFα), una proteína humana.
Bulgarian: Активното вещество в Beromun, тасонермин, представлява копие на човешкия протеин фактор на туморната некроза алфа-1a (TNFα).
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes en los que estén contraindicados los vasopresores (medicamentos para aumentar la presión arterial), los anticoagulantes (medicamentos que impiden la coagulación de la sangre) o los fármacos que puedan dañar el corazón.
Bulgarian: Не трябва да се прилага също при пациенти, които не могат да получават съдосвиващи (за повишаване на кръвното налягане) лекарства, антикоагуланти (за предотвратяване на кръвосъсирване) или лекарства, които могат да увредят сърцето.
Spanish: Otros efectos secundarios muy frecuentes (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son infección, arritmia cardiaca (latidos cardíacos irregulares), náuseas, vómitos, lesiones hepáticas, fatiga (cansancio), escalofríos, dolor de la extremidad afectada, lesiones nerviosas, reacciones cutáneas, edema (hinchazón) e infección de la herida.
Bulgarian: Други често наблюдавани (при повече от 1 на 10 пациенти) нежелани реакции са инфекция, сърдечна аритмия (непостоянен пулс), гадене (позиви за повръщане), повръщане, увреждане на черния дроб, отпадналост (умора), студени тръпки, болка в крайника, нервни травми, кожни реакции, оток (подуване) и ранева инфекция.
Spanish: A continuación, se inyecta Beromun en la solución de perfusión, en dosis de 3 mg si se trata de un brazo y de 4 mg si se trata de una pierna, administrándola durante 90 minutos.
Bulgarian: После Beromun се инжектира в перфузионния разтвор в доза 3 mg за ръка и 4 mg за крак в продължение на 90 минути.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Beromun son mayores que sus riesgos como complemento de la cirugía para la extirpación posterior del tumor, con el fin de evitar o retrasar la amputación, o como medida paliativa, en el sarcoma de tejidos blandos de las extremidades irresecable, utilizado en combinación con melfalán mediante una técnica PAE e hipertermia suave.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Beromun са повече от рисковете при употребата му като допълнение към хирургическата намеса за последващо отстраняване на тумора с цел предотвратяване или забавяне на ампутация или в палиативна ситуация при неоперабилен сарком на меките тъкани на крайниците, използван в комбинация с мелфалан чрез леко хипертермична ПИК.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Beromun?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Beromun?
Spanish: Beromun no debe utilizarse en pacientes que no puedan recibir melfalán o que no puedan someterse a la técnica de perfusión aislada de la extremidad (PAE).
Bulgarian: Beromun не трябва да се прилага при пациенти, които не могат да получават мелфалан или не могат да се подложат на ПИК.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Beromun durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Beromun са установени в проучванията?
Spanish: No debe administrarse a pacientes con enfermedad cardiovascular importante (del corazón y los vasos sanguíneos), enfermedad pulmonar grave, úlcera de estómago reciente o activa, ascitis grave (acumulación de líquidos en el abdomen), trastornos sanguíneos, enfermedad renal o hepática o hipercalcemia (concentración elevada de calcio en la sangre), ni a mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при пациенти с тежко сърдечносъдово заболяване (сърце и кръвоносен съд), тежко белодробно заболяване, неотдавнашна или активна стомашна язва, тежък асцит (събиране на течност в корема), кръвни нарушения, бъбречно или чернодробно заболяване, хиперкалциемия (високо съдържание на калций в кръвта) или при бременни или кърмещи жени.
Spanish: Beromun se utiliza en pacientes con sarcoma de tejidos blandos (un tipo de cáncer) de las extremidades (brazos o piernas), en combinación con melfalán (un medicamento contra el cáncer), utilizando una técnica llamada «perfusión aislada de la extremidad» (PAE): se inyectan ambos medicamentos en la extremidad, tras aislar la circulación sanguínea en esa extremidad del resto del cuerpo.
Bulgarian: Beromun се прилага при пациенти със сарком на меките тъкани (вид рак) на крайника (ръка или крак) в комбинация с мелфалан (противораково лекарство) чрез техника, наречена „перфузия на изолиран крайник" (ПИК): двете лекарства се инжектират в крайника, като кръвната циркулация в него се поддържа изолирана (прекъсната) от останалата част на тялото.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Beromun?
Bulgarian: За какво се използва Beromun?
Spanish: Beromun está formado por un polvo y un disolvente que se mezclan para obtener una solución para perfusión.
Bulgarian: Beromun е прах и разтворител, от които се приготвя инфузионен разтвор.
Spanish: Beromun no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la tasonermina o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Bulgarian: Beromun е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тасонермин или към някоя от другите съставки.
Spanish: La mayoría de los pacientes tratados con Beromun experimentó fiebre, casi siempre leve o moderada.
Bulgarian: Повечето пациенти, приемащи Beromun, вдигат температура, като обикновено повишението е леко до умерено.
Spanish: Antes de administrar Beromun, se aísla primero la extremidad: con el paciente bajo anestesia general, se coloca una cinta ajustada alrededor de la parte superior de la extremidad para detener la circulación sanguínea y evitar que el medicamento pase al resto del cuerpo.
Bulgarian: Преди употребата на Beromun крайникът се изолира: докато пациентът е под въздействието на обща упойка, стегнат турникет се поставя върху горната част на крайника за изолиране на кръвния поток и предотвратяване на възможността лекарството да достигне в останалата част на тялото.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios puede consultarse en el Resumen de las Características del Producto, que también forma parte del EPAR.
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) BEROMUN Resumen del EPAR para el público general
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Spanish: ¿Cómo actúa Beromun?
Bulgarian: Как действа Beromun?
Spanish: ¿Qué es Beromun?
Bulgarian: Какво представлява Beromun?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Beromun да бъде издадено разрешение за употреба.
Spanish: ¿Cómo se usa Beromun?
Bulgarian: Как да използвате Beromun?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Beromun puede consultarse en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Beromun нежелани реакции - вижте листовката.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Beromun?
Bulgarian: Основания за одобряване на Beromun?
Spanish: EU/1/17/1200/001
Bulgarian: EU/1/17/1200/001 BESPONSA 1 mg
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Spanish: Vía intravenosa vial (vidrio)
Bulgarian: Флакон (стъкло)
Spanish: Consulte a su médico.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар.
Spanish: a, b, c, d, e, f
Bulgarian: a, б, в,г,д,е
Spanish: a (relacionada con BESPONSA)
Bulgarian: a (свързана с BESPONSA)
Spanish: <7 días (dentro de un ciclo)
Bulgarian: < 7 дни (в рамките на цикъл)
Spanish: Todos los acontecimientos fueron de una gravedad de grado ≤2.
Bulgarian: Всички събития са с тежест степен ≤ 2.
Spanish: Por lo tanto, solo se deben usar análisis validados con alta sensibilidad demostrada.
Bulgarian: По тази причина трябва да се използват само валидирани изследвания с доказана висока чувствителност.
Spanish: Cada envase de BESPONSA contiene:
Bulgarian: Всяка опаковка BESPONSA съдържа:
Spanish: BESPONSA no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ya que no hay datos disponibles en esta población.
Bulgarian: BESPONSA не трябва да се използва при деца и юноши под 18 години поради липсата на данни в тази популация.
Spanish: B-1930, Zaventem Bélgica
Bulgarian: B-1930, Zaventem Белгия
Spanish: Los ciclos posteriores tienen una duración de 4 semanas.
Bulgarian: Следващите цикли са с продължителност 4 седмици.
Spanish: Algunos de estos efectos adversos pueden ser muy graves.
Bulgarian: Някои от тези нежелани реакции може да са сериозни.
Spanish: Qué es BESPONSA y para qué se utiliza 2.
Bulgarian: Какво представлява BESPONSA и за какво се използва 2.
Spanish: • Su médico decidirá la dosis correcta.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква е точната доза.
Spanish: (<0,01%) de células nucleadas de la médula ósea.
Bulgarian: (< 0,01%) от костномозъчните нуклеирани клетки.
Spanish: La concentración final debe estar entre 0,01 y 0,1 mg/ml.
Bulgarian: Крайната концентрация трябва да е между 0,01 и 0,1 mg/ml.
Spanish: +/- 2 días (mantener un mínimo de 6 días entre dosis).
Bulgarian: +/- 2 дни (поддържайте най-малко 6 дни между дозите).
Spanish: Otros efectos adversos pueden incluir:
Bulgarian: Другите нежелани реакции може да включват:
Spanish: 5 años
Bulgarian: 5 години
Spanish: 3 antes de la primera dosis.
Bulgarian: 3 се препоръчва преди първата доза.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Spanish: Nota: los pacientes pueden haber tenido >1 tipo de hemorragia.
Bulgarian: Забележка: пациентите може да са имали > 1 вид кървене.
Spanish: Edad, raza y sexo
Bulgarian: Възраст, раса и пол
Spanish: Omitir la siguiente dosis dentro del ciclo.
Bulgarian: Пропуснете следващата доза в рамките на цикъла.
Spanish: Intervalo sin tratamiento de 7 días a partir del día 21.
Bulgarian: 7-дневен интервал без лечение, започващ на ден 21.
Spanish: Si se reduce la dosis debido a una toxicidad relacionada con BESPONSA, ésta no se debe volver a aumentar.
Bulgarian: Ако дозата бъде понижена поради свързана с BESPONSA токсичност, не трябва да се повишава отново.
Spanish: Otros medicamentos y BESPONSA
Bulgarian: Други лекарства и BESPONSA
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Spanish: • reducción del número de varios tipos de células sanguíneas
Bulgarian: понижаване на броя на различни типове кръвни клетки
Spanish: En el estudio clínico, la sensibilidad de algunos análisis locales fue inferior a los análisis del laboratorio central.
Bulgarian: В клиничното проучване, чувствителността на някои изследвания на място е по-ниска от тази на изследването в централната лаборатория.
Spanish: BESPONSA no se debe utilizar durante el embarazo a menos que el beneficio potencial para la madre supere los riesgos potenciales para el feto.
Bulgarian: BESPONSA не трябва да се използва по време на бременност, освен ако потенциалната полза за майката не превишава потенциалните рискове за фетуса.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de BESPONSA en niños de 0 a < 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на BESPONSA при деца (на възраст от 0 до <18 години) не са установени.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Spanish: • Cada dosis se administra semanalmente y cada ciclo de tratamiento consta de 3 dosis.
Bulgarian: Всяка доза се прилага седмично и всеки цикъл на лечение включва 3 дози.
Spanish: La infección también incluye otros tipos de infección (11%).
Bulgarian: „Инфекция" включва и други видове инфекции (11%).
Spanish: Duración del ciclo
Bulgarian: Продължителност на цикъла
Spanish: Los términos recomendados fueron extraídos del Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA), versión 19.1.
Bulgarian: Предпочитаните термини са получени чрез използване на Медицински речник за регулаторни дейности (Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA) версия 19.1.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en hombres y mujeres
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция при мъже и жени
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Spanish: No se dispone de información sobre la fertilidad en pacientes.
Bulgarian: Липсва информация относно фертилитета при пациенти.
Spanish: Modificaciones de dosis para toxicidades hematológicas al inicio del ciclo de tratamiento (día 1)
Bulgarian: Промени на дозата при хематологична токсичност в началото на цикъл на лечение (ден 1)
Spanish: Considerar la suspensión permanente de BESPONSA.
Bulgarian: Обмислете окончателно прекратяване на приложението на BESPONSA.
Spanish: Proteger de la luz y no congelar.
Bulgarian: Да се предпазва от светлина и да не се замразява.
Spanish: No se notificaron prolongaciones del intervalo QT de grado ≥3 o acontecimientos de Torsades de Pointes.
Bulgarian: Няма съобщения за удължаване на QT интервала степен ≥ 3 или случаи на Torsades de Pointes.
Spanish: Si se siente anormalmente cansado (este es un efecto adverso muy frecuente de BESPONSA), no debe conducir ni utilizar máquinas.
Bulgarian: Ако се чувствате необичайно изморени (това е много честа нежелана реакция на BESPONSA), не трябва да шофирате или работите с машини.
Spanish: A fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre comercial y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados en la historia clínica del paciente.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, търговското име и номерът на партидата на приложения продукт трябва да бъдат ясно записани в досието на пациента.
Spanish: Qué es BESPONSA y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява BESPONSA и за какво се използва
Spanish: La duración de la remisión se definió como el tiempo transcurrido desde la primera respuesta de RC
Bulgarian: Продължителността на ремисията се дефинира като времето от първия отговор на CR
Spanish: Informe a su médico de forma inmediata si tiene signos y síntomas de alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако имате признаци и симптоми на някои от следните сериозни нежелани реакции:
Spanish: La perfusión se debe administrar durante 1 hora.
Bulgarian: Инфузията трябва да се приложи в продължение на 1 час.
Spanish: Los 2 grupos de tratamiento generalmente estaban equilibrados con respecto a los datos demográficos y las características de la enfermedad en el momento inicial.
Bulgarian: Като цяло 2те терапевтични групи са балансирани по отношение на изходните демографски характеристики и тези на заболяването.
Spanish: Estados Unidos (USA)
Bulgarian: Съединени американски щати (САЩ)
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución al conducir o utilizar máquinas.
Bulgarian: Поради това се препоръчва повишено внимание при шофиране или работа с машини.
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren BESPONSA 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате BESPONSA 3.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти.
Spanish: Apetito disminuido (12%)
Bulgarian: Намален апетит (12%)
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Spanish: La solución reconstituida se debe utilizar inmediatamente.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да се използва незабавно.
Spanish: Dosis (mg/m
Bulgarian: Доза (mg/m
Spanish: BESPONSA se debe administrar en ciclos de 3 a 4 semanas.
Bulgarian: BESPONSA трябва да се прилага в 3- до 4-седмични цикли.
Spanish: Esta afección se puede producir durante el tratamiento con BESPONSA o tras el tratamiento posterior de trasplante de células madre.
Bulgarian: Това състояние може да се наблюдава по време на лечение с BESPONSA или след последващо лечение с трансплантация на стволови клетки.
Spanish: La Tabla 6 muestra los resultados de eficacia de este estudio.
Bulgarian: В таблица 6 са показани резултатите за ефикасност от това проучване.
Spanish: La mayoría de los efectos fueron reversibles o parcialmente reversibles, excepto los efectos en el hígado y el sistema nervioso.
Bulgarian: Повечето ефекти са обратими до частично обратими с изключение на ефектите в черния дроб и нервната система.
Spanish: BESPONSA es para un solo uso.
Bulgarian: BESPONSA е само за еднократна употреба.
Spanish: La Tabla 7 muestra los resultados de eficacia de este estudio.
Bulgarian: В таблица 7 са показани резултатите за ефикасност от това проучване.
Spanish: Una vez que se alcance una recuperación adecuada, disminuir la dosis total en un 25% en el ciclo siguiente.
Bulgarian: След постигане на подходящо възстановяване, намалете общата доза с 25% за следващия цикъл.
Spanish: El trasplante de células madre es una operación para trasplantar las células madre (células que se convierten en nuevas células sanguíneas) de otra persona en su torrente sanguíneo.
Bulgarian: Трансплантацията на стволови клетки е процедура за присаждане на стволови клетки от друг човек (които се развиват в нови кръвни клетки) в кръвообръщението Ви.
Spanish: Si se controla solo la bilirrubina total, puede que no se identifiquen todos los pacientes con riesgo de EVO/SOS.
Bulgarian: При проследяване само на общия билирубин може да не бъдат идентифицирани всички пациенти с риск от VOD/SOS.
Spanish: BESPONSA aumentó de forma significativa el riesgo de EVO/SOS por encima de los tratamientos de quimioterapia estándar en esta población de pacientes.
Bulgarian: BESPONSA значимо повишава риска от VOD/SOS над този на стандартните химиотерaпевтични режими в тази популация пациенти.
Spanish: BESPONSA no contiene conservantes bacteriostáticos.
Bulgarian: BESPONSA не съдържа бактериостатични консерванти.
Spanish: Un total de 276 (85%) pacientes tenían LLA Ph
Bulgarian: Общо 276 (85%) пациенти са с Ph
Spanish: Se desconocen los efectos de BESPONSA en mujeres embarazadas, pero de acuerdo con su mecanismo de acción, BESPONSA puede dañar al feto.
Bulgarian: Ефектите на BESPONSA при бременни жени не са известни, но въз основа на неговия механизъм на действие BESPONSA може да доведе до увреждане на плода.
Spanish: La mediana de tiempo hasta la aparición de la hiperbilirrubinemia y la elevación de las transaminasas fue de 73 días y 29 días, respectivamente.
Bulgarian: Медианата на времето до поява на хипербилирубинемия и повишени трансаминази е съответно 73 дни и 29 дни.
Spanish: Dosis (mg/m Duración del ciclo
Bulgarian: Доза (mg/m Продължителност на цикъла
Spanish: • Su médico puede reducir la dosis según su respuesta al tratamiento.
Bulgarian: Вашият лекар може да понижи дозата въз основа на Вашия отговор към лечението.
Spanish: • Calcular el volumen requerido de la solución reconstituida necesaria para obtener la dosis adecuada en función de la superficie corporal del paciente.
Bulgarian: Изчислете необходимия обем от приготвения разтвор за получаване на подходящата доза съгласно телесната повърхност на пациента.
Spanish: • Calcular la dosis (mg) y el número de viales de BESPONSA requeridos.
Bulgarian: Изчислете дозата (mg) и броя на необходимите флакони BESPONSA.
Spanish: Utilizar una técnica aséptica adecuada para procedimientos de reconstitución y dilución.
Bulgarian: Използвайте подходяща асептична техника за процедурите на разтваряне и разреждане.
Spanish: Grado de gravedad de acuerdo con los criterios comunes de terminología para acontecimientos adversos del National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE, por sus siglas en inglés), versión 3.0.
Bulgarian: Степента на тежест е в съответствие с общите терминологични критерии за нежелани събития на Националния онкологичен институт на САЩ версия 3.0 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE version 3.0).
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди да Ви бъде приложено това лекарство.
Spanish: La leucemia linfoblástica aguda es un cáncer de la sangre en el que se tienen demasiados glóbulos blancos.
Bulgarian: Острата лимфобластна левкемия е раково заболяване на кръвта, при което има прекалено много бели кръвни клетки.
Spanish: Cada envase contiene 1 vial.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 1 флакон.
Spanish: Puede ser necesario modificar la dosis de BESPONSA en función de la seguridad y la tolerabilidad individual (ver sección 4.4).
Bulgarian: Може да са необходими промени на дозата на BESPONSA въз основа на индивидуалната безопасност и поносимост (вж. точка 4.4).
Spanish: Medicamentos administrados antes del tratamiento con BESPONSA
Bulgarian: Лекарства, прилагани преди лечението с BESPONSA
Spanish: Informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero si se queda embarazada durante el periodo de tratamiento con BESPONSA y hasta 8 meses después de finalizar el tratamiento.
Bulgarian: Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забременеете по време на лечението с BESPONSA и за период до 8 месеца след завършване на лечението.
Spanish: Sangrado/hemorragia
Bulgarian: Кървене/хеморагия
Spanish: Si se requieren más modificaciones de dosis, reducir el número de dosis a 2 por ciclo para los siguientes ciclos.
Bulgarian: Ако е необходима допълнителна промяна на дозата, намалете броя на дозите до 2 на цикъл за следващите цикли.