FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non comuni: aumento dell'alanina amminotransferasi, aumento dell'aspartato amminotransferasi, aumento della creatinina ematica, aumento dell'urea ematica, aumento della gammaglutamiltransferasi, aumento del peso corporeo.
Swedish: Mindre vanlig: Förhöjt alaninaminotransferas (ALAT), förhöjt aspartataminotransferas (ASAT), förhöjt kreatinin i blodet, förhöjt urea i blodet och förhöjt gammaglutamyltransferas samt viktökning Sällsynt: Förhöjda bilirubin- och glukosvärden i blodet
Italian: Pertanto non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione renale.
Swedish: Sålunda är dosjustering inte nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Italian: Anche il numero di interruzioni dovute a eventi correlati ad ipertensione non era significativamente differente tra lumiracoxib (37) e i FANS (52).
Swedish: Det var heller ingen signifikant skillnad i antal som lämnade studien på grund av händelser relaterade till blodtryckshöjning mellan lumiracoxib (37) och NSAID (52).
Italian: Antiacidi: (idrossido di alluminio/idrossido di magnesio) non hanno mostrato effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di lumiracoxib.
Swedish: Antacida: Aluminiumhydroxid/magnesiumhydroxid hade ingen kliniskt relevant effekt på lumiracoxibs farmakokinetik.
Italian: Non comuni: palpitazioni, infarto del miocardio* Rari: insufficienza cardiaca, blocco atrioventicolare di primo grado Alterazioni del sistema vascolare
Swedish: Mindre vanlig: Hjärtklappning, hjärtinfarkt* Sällsynt: Hjärtsvikt, AV-block av första graden
Italian: Lumiracoxib è un inibitore selettivo della ciclossigenasi 2 (COX-2) entro il range di dosaggio clinico, per somministrazione orale.
Swedish: Lumiracoxib är en peroralt aktiv, selektiv cyklooxygenas-2 (COX-2)-hämmare inom det kliniska dosintervallet.
Italian: Non è quindi necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata.
Swedish: Således är dosjustering inte nödvändigt hos patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Italian: La concentrazione del metabolita 4'-idrossi nel plasma e nel liquido sinoviale è bassa, e pertanto è improbabile che contribuisca all'efficacia.
Swedish: Koncentrationen av 4'-hydroximetabolit i plasma och ledvätska är låg.
Italian: In presenza di segni di insufficienza epatica o se persistono risultati anomali delle analisi della funzionalità epatica (ALT o AST>3xULN), la terapia con lumiracoxib deve essere interrotta.
Swedish: Om tecken på leverinsufficiens uppkommer eller om kvarstående onormala leverfunktionsvärden (>3 x ULN) uppmäts bör lumiracoxib utsättas.
Italian: Infarti del miocardio (MI) nello studio TARGET (studio della durata di 12 mesi) Non c'era differenza clinicamente significativa tra lumiracoxib e i FANS nell'incidenza di MI (MI clinico e MI silente).
Swedish: Hjärtinfarktshändelser i TARGET (12-månadersstuide) Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan lumiracoxib och NSAID avseende incidens av hjärtinfarkter (kliniska hjärtinfarkter och tysta hjärtinfarkter).
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 200 mg contiene 200 mg di lumiracoxib.
Swedish: Varje 200 mg filmdragerad tablett innehåller 200 mg lumiracoxib.
Italian: Il numero di interruzioni del trattamento nello studio TARGET dovute a edema non era significativamente diverso tra lumiracoxib (43) e i FANS (55).
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad i antal patienter som lämnade TARGET på grund av ödem mellan lumiracoxib (43) och NSAID (55).
Italian: Disordini del sistema riproduttivo Rari: disfunzione erettile
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Sällsynt: Erektil dysfunktion
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 400 mg contiene 400 mg di lumiracoxib.
Swedish: Varje 400 mg filmdragerad tablettt innehåller 400 mg lumiracoxib.
Italian: Contraccettivi orali: la somministrazione contemporanea di lumiracoxib non ha influito sulla farmacocinetica allo stato stazionario o sull'efficacia dell'etinilestradiolo e del levonorgestrel.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel: Samtidig administrering av lumiracoxib påverkade inte steady statefarmakokinetiken eller effekten av etinylöstradiol och levonorgestrel.
Italian: I pazienti affetti da rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit lappone di lattasi o sindrome di malassorbimento del glucosio/galattosio non devono assumere le compresse rivestite con film da 100 mg e 200 mg.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda 100 mg och 200 mg filmdragerade tabletter: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Italian: Lumiracoxib non è risultato teratogeno in studi sulla tossicità riproduttiva condotti in ratti e conigli con dosi rappresentanti una esposizione sistemica di 10,4 (ratto) e 38 (coniglio) volte superiore al livello terapeutico umano che si raggiunge dopo una dose di 200 mg. Nei ratti, l'incidenza della perdita pre-impianto è risultata aumentata ad una dose di 100 mg/kg/die (10,4 volte l'esposizione terapeutica umana dopo una dose di 200 mg), che ha provocato tossicità materna.
Swedish: Lumiracoxib var inte teratogent i reproduktionstoxikologiska studier som utförts på råtta och kanin vid doser som gav en systemisk exponering som var 10,4 (råtta) och 38 (kanin) gånger större än den terapeutiska nivån hos människa efter en dos om 200 mg.
Italian: Un'ora dopo la somministrazione di lumiracoxib marcato con
Swedish: En timme efter peroral administrering av 14[C]-märkt lumiracoxib på en råttmodell med inflammation,
Italian: 400 mg compresse rivestite con film: compresse ovoidali, rosse, con "NVR" impresso su un lato e "OD" sull'altro lato.
Swedish: 400 mg filmdragerade tabletter: Ovala, röda, tabletter märkta "NVR" på ena sidan och "OD" på den andra sidan.
Italian: Sollievo del dolore dovuto a dismenorrea primaria: la durata massima del trattamento nel corso di studi clinici è stata di 3 giorni.
Swedish: Smärtlindring vid primär dysmenorré: den maximala behandlingsperioden i kliniska studier var 3 dagar.
Italian: 200 mg compresse rivestite con film: compresse ovoidali, rosse, con "NVR" impresso su un lato e "OC" sull'altro lato.
Swedish: 200 mg filmdragerade tabletter: Ovala, röda, tabletter märkta "NVR" på ena sidan och "OC" på den andra sidan.
Italian: Non si sono avuti ulteriori benefici aumentando la dose a 400 mg/die.
Swedish: Att öka dosen till 400 mg dagligen gav ingen ytterligare förbättring.
Italian: Ipertensione ed Edema
Swedish: Hypertoni och ödem
Italian: 100 mg compresse rivestite con film: compresse ovoidali, rosse, con "NVR" impresso su un lato e "OB" sull'altro lato.
Swedish: 100 mg filmdragerade tabletter: Ovala, röda, tabletter märkta "NVR" på ena sidan och "OB" på den andra sidan.
Italian: Clinico 5
Swedish: Klinisk aspekt 5
Italian: Non comuni: congiuntivite, secchezza oculare, disturbi visivi (ad es. vista offuscata) Rari: cheratite
Swedish: Mindre vanlig: Konjunktivit, ögontorrhet, synrubbningar (t ex dimsyn) Sällsynt: Keratit
Italian: Comuni: sintomi simil-influenzali, infezioni del tratto respiratorio (ad es. bronchite), infezioni del tratto urinario
Swedish: Vanlig: Influensaliknande symtom, luftvägsinfektion (t ex bronkit), urinvägsinfektion Mindre vanlig: Candidainfektion, öroninfektion, Herpes simplex, tandinfektion
Italian: Non comuni: sincope, ipoestesia, emicrania, parestesia, disgeusia, vertigini, tinnito
Swedish: Mindre vanlig: Synkope, hypestesi, migrän, parestesi, förändring av smakkänsla, vertigo, tinnitus
Italian: Negli studi sul dolore dentale post-operatorio a dose singola, l'inizio dell'analgesia si è verificato entro 45 minuti ed è durato fino a 24 ore dopo la somministrazione.
Swedish: Med en engångsdos av lumiracoxib 400 mg mot postoperativ smärta inträffade smärtlindringen efter 45 minuter och varade ända till 24 timmar efter dosintag.
Italian: Quando lumiracoxib viene assunto insieme all'acido acetilsalicilico (anche a basso dosaggio) si osserva un ulteriore aumento del rischio di effetti avversi gastrointestinali (ulcera gastrointestinale o altre complicanze gastrointestinali).
Swedish: Risken för gastrointestinala biverkningar (gastrointestinala ulcerationer eller andra gastrointestinala komplikationer) ökar ytterligare när lumiracoxib tas tillsammans med acetylsalicylsyra (även vid låga doser).
Italian: Comuni: affaticamento, edema (ad es. arti inferiori) Non comuni: aumento o diminuzione dell'appetito, dolore al torace, brividi, sete Rari: reazioni anafilattiche
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanlig: Trötthet, ödem (t ex nedre extremitet) Mindre vanlig: Ökad eller minskad aptit, bröstsmärta, stelhet, törst Sällsynt: Anafylaxi
Italian: Nella popolazione complessiva, l'incidenza di eventi APTC era pari a 59/9.117 pazienti (0,65%) per lumiracoxib verso 50/9.127 pazienti (0,55%) per i FANS, con un valore di HR pari a 1,14 [95% IC 0,78-1,66] p=0,5074.
Swedish: I den totala populationen var incidensen APTC-händelser 59/9 117 patienter (0,65 %) för lumiracoxib jämfört med 50/9 127 patienter (0,55 %) för NSAID, med HR 1,14 [95 % CI 0,781,66] p=0,5074.
Italian: Alterazioni del sistema epatobiliare Rari: colecistite, colelitiasi, epatite
Swedish: Lever och gallvägar Sällsynt: Kolecystit, kolelitiasis, hepatit
Italian: Compresse rivestite con film 200 mg:
Swedish: Filmdragerade tabletter 200 mg
Italian: In associazione all'uso di lumiracoxib non sono stati segnalati casi di sindrome di Stevens-Johnson, di necrolisi epidermica tossica o di eritema multiforme.
Swedish: Inga fall av Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys eller erythema multiforme har rapporterats i samband med användning av lumiracoxib.
Italian: Non comuni: anemia Rari: pancitopenia, neutropenia, leucopenia
Swedish: Sällsynt: Pancytopeni, neutropeni, leukopeni
Italian: In pazienti in trattamento con lumiracoxib sono state segnalate gravi reazioni di ipersensibilità (come anafilassi e angioedema).
Swedish: Allvarliga överkänslighetsreaktioner (såsom anafylaxi och angioödem) har rapporterats hos patienter som fått lumiracoxib.
Italian: Compresse rivestite con film 400 mg:
Swedish: Filmdragerade tabletter 400 mg
Italian: Pertanto, lumiracoxib deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con anamnesi positiva per insufficienza cardiaca, disfunzione ventricolare sinistra o ipertensione, e nei pazienti che presentano un edema preesistente per qualsiasi altra ragione.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid behandling av patienter med hjärtsvikt, vänsterkammardysfunktion eller hypertoni i anamnesen, samt hos patienter med ödem av annan orsak i anamnesen.
Italian: Clinico 6
Swedish: Klinisk aspekt 6
Italian: Caratteristiche osservate nei pazienti
Swedish: Speciella patientgrupper
Italian: Compresse rivestite con film 100 mg:
Swedish: Filmdragerade tabletter 100 mg
Italian: Nella popolazione complessiva, l'incidenza di POBs era pari a 29/9.117 pazienti (0,32%) per lumiracoxib verso 83/9.127 pazienti (0,91%) per i FANS, con un valore di HR pari a 0,34 [95% IC 0,22-0,52] p<0,0001.
Swedish: I den totala populationen var incidensen POB 29/9 117 patienter (0,32 %) för lumiracoxib jämfört med 83/9 127 patienter (0,91 %) för NSAID, med HR 0,34 [95 % CI 0,22-0,52] p<0,0001.
Italian: Nel gruppo in trattamento con ASA a basso dosaggio, l'incidenza di eventi APTC era pari a 24/2.167 pazienti (1,11%) per lumiracoxib verso 23/2.159 pazienti (1,07%) per i FANS, con un rapporto (HR) pari a 1,04 [95% IC 0,59-1,84] p=0,8918.
Swedish: I gruppen med lågdos acetylsalicylsyra var incidensen APTC-händelser 24/2 167 patienter (1,11 %) för lumiracoxib jämfört med 23/2 159 patienter (1,07 %) för NSAID, med HR 1,04 [95 % CI 0,59-1,84] p=0,8918.
Italian: Le modifiche delle informazioni sul prodotto relative alle SCAR (gravi reazioni cutanee) possono essere riassunte come segue: - aggiunta di un'avvertenza per segnalare che l'insorgenza di reazioni cutanee avviene nella maggior parte dei casi nei primi mesi del trattamento; - aggiunta di un'avvertenza destinata ai pazienti con anamnesi di una qualsiasi allergia ai medicinali; - aggiunta di un'avvertenza destinata ad evidenziare che attualmente gli inibitori della Cox-2 sono all'origine di gravi reazioni cutanee letali; - aggiunta di una descrizione dettagliata dei primi sintomi di reazioni cutanee che inducono l'interruzione del trattamento.
Swedish: Nedan ges en sammanfattning av de ändringar i produktinformationen, som har samband med SCAR: - Tillägg av en varning om att de flesta hudreaktionerna debuterar under den första månaden av behandlingen.
Italian: Indagini diagnostiche
Swedish: Undersökningar
Italian: Nel gruppo in trattamento con ASA a basso dosaggio, l'incidenza di POBs era pari a 15/2.167 pazienti (0,69%) per lumiracoxib verso 19/2.159 pazienti (0,88%) per i FANS, con un valore di HR pari a 0,79 [95% IC 0,40-1,55] (non statisticamente significativo).
Swedish: I gruppen med lågdos acetylsalicylsyra var incidensen POB 15/2 167 patienter (0,69 %) för lumiracoxib jämfört med 19/2 159 patienter (0,88 %) för NSAID, med HR 0,79 [95 % CI 0,401,55] (inte statistiskt signifikant).
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 100 mg di lumiracoxib.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 100 mg filmdragerad tablett innehåller 100 mg lumiracoxib.
Italian: Clinico 7
Swedish: Klinisk aspekt 7
Italian: 5 penne preriempite
Swedish: 5 förfyllda injektionspennor
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Swedish: Styrka Läkemedelsform AdministreringssättInnerförpackningInnehåll (koncentration)
Italian: Via di somministrazione
Swedish: EU:s procedurnummer
Italian: Possono occorrere fino a cinque tentativi.
Swedish: Det kan ta upp till fem försök.
Italian: Informi parenti, amici e colleghi più stretti di quanto segue:
Swedish: Informera dina anhöriga, vänner och nära kollegor om följande:
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2.
Swedish: Nuvarande tillgänglig data finns beskrivet i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
Italian: Altrimenti, procurarsi una nuova penna.
Swedish: Om inte, ta en ny penna.
Italian: • Si assicuri di avere sempre con sé un po' di zucchero (almeno 20 grammi).
Swedish: • Bär alltid med dig socker (minst 20 gram).
Italian: Non condividerla con nessun altro.
Swedish: Den ska inte delas med någon annan.
Italian: Il fabbisogno di insulina può diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumentare durante il secondo e il terzo trimestre.
Swedish: Insulinbehovet kan minska under den första trimestern och ökar vanligen under den andra och tredje trimestern.
Italian: Controllare di nuovo la dose!
Swedish: Kontrollera dosen igen!
Italian: • La penna è esclusivamente per uso personale.
Swedish: • Denna penna är endast avsedd för personligt bruk.
Italian: Contare lentamente fino a 10 dopo avere visualizzato lo 0 e la striscia verde.
Swedish: Räkna sakta till 10 efter att du sett 0 och det gröna strecket.
Italian: In questo studio non sono emersi nuovi segnali relativi alla sicurezza.
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler observerades i denna studie.
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente.
Swedish: Del av en multipelförpackning, får inte säljas separat.
Italian: • Il medico o l'infermiere le mostreranno come utilizzare la penna.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa dig hur du använder din penna.
Italian: Informi immediatamente un medico se nota segni di grave reazione allergica.
Swedish: Kontakta genast läkare om du märker tecken på allvarliga allergiska reaktioner.
Italian: Nella maggior parte dei casi dovrà rivolgersi a un medico.
Swedish: I de flesta fall kommer du att behöva läkarhjälp.
Italian: Figura 1: Profilo di attività in pazienti con diabete di tipo 1
Swedish: Diagram 1: Verkningsprofil hos patienter med typ 1-diabetes
Italian: Entrambi i gruppi ricevevano un bolo insulinico prima dei pasti.
Swedish: Båda grupperna fick bolusinsulin före måltiderna.
Italian: Se si verifica un altro episodio di ipoglicemia, assuma nuovamente 10-20 g di zucchero.
Swedish: Om hypoglykemin återkommer, tar du ytterligare 10-20 g socker.
Italian: • Non utilizzare mai la penna se è danneggiata o se non si è sicuri del suo corretto funzionamento.
Swedish: • Använd aldrig pennan om den är skadad eller om du inte är säker på att den fungerar korrekt.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
Swedish: Djurstudier tyder inte på några skadliga effekter avseende fertilitet.
Italian: Questi sintomi spesso si manifestano prima dei sintomi indicativi di una riduzione del livello di zucchero nel cervello.
Swedish: Dessa symtom uppträder ofta före symtomen på en låg sockernivå i hjärnan.
Italian: Il medico le mostrerà in quale zona del corpo iniettare LUSDUNA.
Swedish: Din läkare visar dig i vilket hudområde du ska injicera LUSDUNA.
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o se è già in corso una gravidanza.
Swedish: Informera din läkare om du har för avsikt att bli gravid eller om du redan är gravid.
Italian: Assicurarsi sempre di disporre della penna corretta.
Swedish: Kontrollera alltid att du har rätt penna.
Italian: Consulti il medico prima di intraprendere un viaggio.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du ger dig ut på resa.
Italian: Utilizzi sempre una nuova penna se nota che il controllo della glicemia è inaspettatamente peggiorato.
Swedish: Använd alltid en ny penna om du märker att din blodsockerkontroll oväntat försämras.
Italian: Non utilizzi Nexvue se nota la presenza di particelle all'interno.
Swedish: Använd inte Nexvue om du upptäcker partiklar i den.
Italian: • Porti con sé informazioni che indichino che lei è diabetico/a.
Swedish: • Du bör ha upplysningar på dig som visar att du har diabetes.
Italian: • Se l'iniezione viene praticata da un'altra persona, è necessario che questa persona presti particolare attenzione per evitare ferite accidentali da ago e la trasmissione di infezioni.
Swedish: • Om injektionen ges av en annan person, ska särskild försiktighet iakttas av denna person för att undvika olyckshändelser med stickskador och överföring av infektion.
Italian: Il valore della dose può essere diverso da quello riportato nell'esempio.
Swedish: Antal doser för dig kan skilja sig från detta exempel.
Italian: Non interrompa il trattamento con LUSDUNA senza consultare un medico, il quale potrà fornirle indicazioni su come comportarsi.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med LUSDUNA utan att rådfråga din läkare, som kommer att berätta för dig vad som behöver göras.
Italian: Non riutilizzare l'ago; smaltirlo in sicurezza secondo le istruzioni.
Swedish: Återanvänd inte nålen; kasta den på ett säkert sätt genom att följa instruktionerna.
Italian: Al fine di prevenire l'eventuale trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un unico paziente soltanto.
Swedish: För att undvika eventuell överföring av sjukdom, bör varje injektionspenna endast användas av en patient.
Italian: Le reazioni allergiche di tipo immediato all'insulina sono rare.
Swedish: Omedelbara allergiska reaktioner på insulin är sällsynta.
Italian: Assuma immediatamente 10-20 g di zucchero, in forma di glucosio, di zollette di zucchero o di una bevanda dolcificata con zucchero.
Swedish: Ta omedelbart 10-20 g socker, t ex glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.).
Italian: Un basso livello di zucchero nel sangue significa che non c'è sufficiente zucchero nel sangue.
Swedish: Lågt blodsocker betyder att det inte finns tillräckligt med socker i ditt blod.
Italian: *determinata come la quantità di glucosio infusa per mantenere costanti i livelli plasmatici di glucosio (valori medi per ora)
Swedish: *mängd infunderad glukos för att upprätthålla konstanta plasmaglukosnivåer (medelvärden per timme)
Italian: Generalmente, quanto più è elevato e rapido l'abbassamento del glucosio ematico, tanto più marcati saranno i fenomeni di controregolazione e i relativi sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Generellt gäller att ju mer och ju snabbare blodsockret faller desto mer markant blir motregleringen och dess symtom (se avsnitt 4.4).
Italian: 2778 South East Side Highway Elkton, Virginia 22827
Swedish: 2778 South East Side Highway
Italian: Non usare la penna dopo la data di scadenza.
Swedish: Använd inte din penna efter utgångsdatum.
Italian: In generale, il profilo di sicurezza per bambini e adolescenti (età ≤ 18 anni) è simile al profilo di sicurezza degli adulti.
Swedish: I allmänhet är säkerhetsprofilen för barn och ungdomar (≤18 år) likartad med den säkerhetsprofil man
Italian: Utilizzare ogni volta un nuovo ago.
Swedish: Använd en ny nål varje gång.
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, non condivida la sua penna con altre persone.
Swedish: För att undvika eventuell överföring av sjukdom, dela aldrig din penna med någon annan.
Italian: Questo può essere un rischio nelle situazioni in cui le suddette capacità risultino di particolare importanza (ad es. alla guida di veicoli o durante l'uso di macchinari).
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller använder maskiner).
Italian: Controlli di frequente la glicemia.
Swedish: Kontrollera blodsockret ofta.
Italian: Gli aghi non devono essere riutilizzati.
Swedish: Nålar får inte återanvändas.
Italian: È necessario eseguire un'iniezione di LUSDUNA ogni giorno, sempre alla stessa ora.
Swedish: Du behöver en injektion av LUSDUNA per dag, vid samma tidpunkt.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare LUSDUNA.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder LUSDUNA.
Italian: I dati sugli animali non indicano una tossicità riproduttiva.
Swedish: Data från djur tyder inte på någon reproduktionstoxicitet.
Italian: L'insulina può non agire in maniera efficace.
Swedish: Insulinet fungerar förmodligen inte som det ska.
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate documentate nell'ambito di studi clinici sono riportate qui di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi utilizzando la terminologia MedDRA suggerita e in ordine di incidenza decrescente (molto comune: ≥ 1/10; comune: ≥ 1/100, < 1/10; non comune: ≥ 1/1.000, < 1/100; rara: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; molto rara: < 1/10.000).
Swedish: Följande relaterade biverkningar från kliniska studier, klassificerade enligt MedDRA efter organsystem och i minskande frekvensordning, listas nedan (mycket vanlig: ≥1/10; vanlig: ≥1/100, <1/10; mindre vanlig: ≥1/1 000, <1/100; sällsynt: ≥1/10 000, <1/1 000: mycket sällsynt: <1/10 000).
Italian: Ciò va tenuto in considerazione qualora si valuti un trattamento di associazione con pioglitazone e LUSDUNA.
Swedish: Detta bör man tänka på om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och LUSDUNA.
Italian: Il tempo di insorgenza dell'ipoglicemia dipende dal profilo di azione delle insuline utilizzate e può, quindi, cambiare quando viene modificato il regime di trattamento.
Swedish: Tidpunkten när hypoglykemi uppstår beror på verkningsprofilen hos de insuliner som används och kan därför ändras när behandlingsregimen ändras.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för
Italian: Potrebbe infatti essere necessario modificare la dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto.
Swedish: Insulindosen kan behöva justeras under graviditeten och efter förlossningen.
Italian: I fattori che possono influenzare il livello di zucchero nel sangue sono numerosi.
Swedish: Det är många faktorer som kan påverka blodsockernivån.