FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes que se someten a tratamiento con Inductos pueden estar en riesgo de osificación heterotópica (crecimiento del hueso en lugares anormales como el tejido blando); el riesgo se considera manejable con las medidas de minimización de riesgo propuestas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Inductos, obstaja nevarnost za heterotopično kostenenje (tvorbo kosti na neobičajnih mestih, kot so mehka tkiva); ta nevarnost je obvladljiva skupaj s predlaganimi ukrepi za zmanjševanje tveganj.
Spanish: Otros estudios y el análisis de los datos de la literatura publicada pusieron de manifiesto que Inductos era más eficaz que el injerto óseo para producir la fusión de las vértebras lumbares, independientemente de la técnica quirúrgica o el tipo de dispositivo médico autorizado utilizado para mantener el hueso en la posición correcta.
Slovenian: Dodatne študije in analiza podatkov iz objavljene literature so pokazali, da je bilo zdravilo Inductos pri sprožanju fuzije vretenc v ledvenem delu hrbtenice učinkovitejše od kostnega presadka, ne glede na uporabljeno kirurško tehniko ali vrsto odobrenega medicinskega pripomočka za učvrstitev položaja kosti.
Spanish: El hueso recién formado se incorpora a la matriz, que se disuelve y desaparece.
Slovenian: Novonastala kost zraste v matriks, ki se nato razgradi.
Spanish: Sólo se utiliza cuando el clavo para fijar el hueso no necesita escariado (perforación para dejar espacio para la colocación del clavo).
Slovenian: Uporablja se samo, kadar za namestitev vijaka za pritrditev kosti ni potrebno vrtanje (vrtanje vijačne odprtine).
Spanish: Se trata de un tipo de cirugía que se emplea para aliviar el dolor de espalda causado por un problema discal, en la que se extirpa el disco situado entre dos vértebras (los huesos de la columna), de forma que ambas se fusionen (se unen).
Slovenian: Gre za kirurški poseg, ki se uporablja za lajšanje bolečine v hrbtenici zaradi poškodovane medvretenčne ploščice, pri katerem se ploščica med dvema vretencema (kostema hrbtenice) odstrani, vretenci pa se nato spojita.
Spanish: Inductos se utiliza además del tratamiento y los cuidados habituales.
Slovenian: Zdravilo Inductos se uporablja kot dodatek k standardnemu zdravljenju in oskrbi.
Spanish: Inductos se utiliza para facilitar la formación de hueso nuevo.
Slovenian: Zdravilo Inductos se uporablja za spodbujanje tvorbe nove kosti.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Inductos, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Inductos, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: El efecto secundario más grave es el edema localizado (inflamación en el lugar de la intervención) cuando se utiliza en la cirugía de la parte superior de la columna (cuello).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinek je lokalizirani edem (otekanje na operiranem mestu) pri kirurškem posegu v zgornjem (vratnem) delu hrbtenice.
Spanish: Los dispositivos médicos fijan la posición de las vértebras e Inductos facilita el crecimiento de hueso entre ellas para fusionarlas de forma permanente en la posición correcta.
Slovenian: Medicinski pripomoček učvrsti položaj hrbtenice, zdravilo Inductos pa spodbudi rast kosti med vretencema, tako da se trajno spojita v pravilni položaj.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Inductos?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Inductos odobreno?
Spanish: La dibotermina alfa de sustitución actúa del mismo modo que la BMP-2 producida por el organismo de forma natural.
Slovenian: Nadomestni dibotermin alfa deluje enako kot naravna beljakovina za morfogenezo kosti 2 (BMP-2), ki nastaja v telesu.
Spanish: En la fusión vertebral, Inductos fue tan eficaz como los injertos óseos.
Slovenian: Pri fuziji hrbtenice je bilo zdravilo Inductos enako učinkovito kot kostni presadek.
Spanish: El CHMP consider que Inductos es eficaz en la fusión de la columna lumbar de nivel único en sustitución del injerto óseo autógeno y para el tratamiento de las fracturas de tibia agudas en adultos, como auxiliar del tratamiento normal.
Slovenian: Menil je, da je zdravilo Inductos učinkovito pri enonivojski fuziji ledvene hrbtenice kot nadomestilo za avtogeni kostni presadek ter zdravljenje akutnih zlomov golenice pri odraslih kot dodatek k standardni oskrbi.
Spanish: En los pacientes con fractura de tibia, el uso de Inductos además del tratamiento habitual fue más eficaz que el tratamiento habitual en solitario para reducir el riesgo de fracaso del tratamiento.
Slovenian: Pri bolnikih z zlomom golenice je bila uporaba zdravila Inductos v kombinaciji s standardno oskrbo z vidika zmanjševanja tveganja za neuspeh zdravljenja učinkovitejša od uporabe zgolj standardne oskrbe.
Spanish: • pacientes con irrigación sanguínea insuficiente en el lugar de la fractura;
Slovenian: • pri bolnikih, ki na mestu zloma nimajo ustrezne prekrvavitve;
Spanish: El principio activo de Inductos, la dibotermina alfa, actúa sobre la estructura ósea.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Inductos, dibotermin alfa, deluje na zgradbo kosti.
Spanish: Cuando se implanta, la dibotermina alfa estimula al tejido óseo situado alrededor de la matriz para que forme hueso nuevo.
Slovenian: Po vsaditvi dibotermin alfa spodbuja kostno tkivo okrog matriksa k tvorbi nove kosti.
Spanish: La fusión vertebral con Inductos se comparó con la fusión mediante un injerto óseo obtenido de la cadera durante la operación.
Slovenian: Fuzijo hrbtenice ob uporabi zdravila Inductos so primerjali s fuzijo ob uporabi kostnega presadka, odvzetega iz kolka med kirurškim posegom.
Spanish: En las fracturas de tibia, Inductos se coloca alrededor del hueso roto para facilitar su curación.
Slovenian: Pri zlomu golenice se zdravilo Inductos namesti okrog zlomljene kosti, da bi tako spodbudili celjenje.
Spanish: Inductos es un kit para implante.
Slovenian: Zdravilo Inductos je komplet za vsaditev.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Inductos?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Inductos uporablja?
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que ya no necesitaban más tratamiento para su fractura de tibia (como un injerto óseo o cambiar los clavos empleados para mantener unidos los huesos) durante el año posterior a la cirugía.
Slovenian: Primerjali so ga s standardno oskrbo, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov, ki v letu po kirurškem posegu niso potrebovali nadaljnjega zdravljenja zloma golenice (kot npr. kostnega presadka ali menjave vijaka, uporabljenega za učvrstitev kosti).
Spanish: formado por un polvo que contiene el principio activo dibotermina alfa, un disolvente y una matriz (esponja de colágeno).
Slovenian: Vsebuje prašek z zdravilno učinkovino dibotermin alfa, vehikel in matriks (kolagensko gobico).
Spanish: después de lo cual se corta la matriz al tamaño deseado antes de utilizarlo.
Slovenian: Pred vsaditvijo se matriks po potrebi odreže na ustrezno velikost.
Spanish: • en la cirugía para reparar las fracturas (roturas) de tibia (el hueso de la espinilla).
Slovenian: • pri kirurških posegih za fuzijo (spajanje) v ledvenem delu hrbtenice.
Spanish: ¿Cómo actúa Inductos?
Slovenian: Kako zdravilo Inductos deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Inductos?
Slovenian: Kako se zdravilo Inductos uporablja?
Spanish: ¿Qué es Inductos?
Slovenian: Kaj je zdravilo Inductos?
Spanish: conjugado con toxoide tetánico (T), adsorbido (PRP-T)
Slovenian: vezan na tetanusni toksoid (T), adsorbiran (PRP-T)
Spanish: 25 microgramos
Slovenian: približno 25 µg
Spanish: 50 (5 X 10) viales + 50 (5 X 10) jeringas precargadas (envase múltiple)
Slovenian: 50 (5 X 10) vial + 50 (5 X 10) napolnjenih injekcijskih brizg brez igel (pakiranje, ki vsebuje več posameznih pakiranj)
Spanish: La tos puede durar de uno a dos meses o más.
Slovenian: Kašelj lahko traja en do dva meseca ali dlje.
Spanish: Reconstituya la vacuna tal y como se indica arriba.
Slovenian: Rekonstituirajte cepivo, kot je opisano zgoraj.
Spanish: Estas reacciones se resuelven en un tiempo medio de 4 días.
Slovenian: Tovrstne reakcije minejo povprečno v 4 dneh.
Spanish: No se puede vender por separado cada envase individual
Slovenian: Posameznega pakiranja ni možno prodajati ločeno.
Spanish: Sin embargo, a veces puede ser muy grave y causar un daño permanente o incluso la muerte.
Slovenian: Včasih pa je lahko zelo resna in povzroči trajne poškodbe ali celo smrt.
Spanish: Esto protegerá a su hijo frente a estas enfermedades.
Slovenian: To bo vašega otroka zaščitilo pred temi boleznimi.
Spanish: Se deben realizar otras pruebas para confirmar la infección por Hib durante este periodo.
Slovenian: Za potrditev okužbe s Hib v tem obdobju je treba uporabiti druge teste.
Spanish: Esto incluye a los músculos necesarios para respirar y caminar.
Slovenian: To lahko vključuje tudi mišice potrebne za dihanje in hojo.
Spanish: Ver también sección 4 Posibles efectos adversos.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4 Možni neželeni učinki;
Spanish: Niños a los 7-8 años de edad
Slovenian: Otroci stari 7-8 let
Spanish: Informe a su médico si su hijo ha tenido una reacción alérgica a estos componentes.
Slovenian: Zdravniku povejte, če je vaš otrok imel alergično reakcijo na ti sestavini.
Spanish: • La vacuna no puede producir las enfermedades de las que proteje a su hijo.
Slovenian: • Cepivo ne more povzročiti bolezni, pred katerimi ščiti vašega otroka.
Spanish: • Esta vacuna se le ha recetado solamente a su hijo, y no debe dársela a otras personas.
Slovenian: • Cepivo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Spanish: • bajada repentina de la presión de la sangre y pérdida de consciencia.
Slovenian: • nenaden padec krvnega tlaka in izguba zavesti.
Spanish: Esto se trata de una observación normal.
Slovenian: To opažanje je normalno.
Spanish: Con esta vacuna pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Slovenian: Pri tem cepivu se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Spanish: Normalmente se producen en los 2 ó 3 días siguientes a la vacunación.
Slovenian: Navadno se pojavijo v dveh do treh dneh po cepljenju.
Spanish: 4propagado en células VERO
Slovenian: 4namnožen v celicah VERO
Spanish: En caso contrario, su hijo podría no quedar completamente protegido frente a las enfermedades.
Slovenian: V nasprotnem primeru, je možno, da vaš otrok ni popolnoma zaščiten pred boleznimi.
Spanish: 1adsorbido en Al(OH)3
Slovenian: 1adsorbiran na Al(OH)3
Spanish: • El médico le informará si se necesitan inyecciones adicionales (dosis "de refuerzo").
Slovenian: • Zdravnik vam bo povedal, če so potrebni še dodatni ali "obnovitveni" odmerki.
Spanish: Los brazos o las piernas afectados por la enfermedad pueden retorcerse (deformarse) de forma dolorosa.
Slovenian: Noge in roke, ki jih bolezen prizadene, so lahko boleče ukrivljene (deformirane).
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estas observaciones.
Slovenian: Klinični pomen tega opažanja ni znan.
Spanish: • si su hijo tiene una enfermedad cerebral no diagnosticada o progresiva o epilepsia no controlada.
Slovenian: • če ima vaš otrok nediagnosticirano ali napredujočo bolezen možganov ali epilepsijo, ki ni nadzorovana.
Spanish: Si se aprecia alguna de estas circunstancias, desechar la vacuna.
Slovenian: Če opazite karkoli od tega, cepivo zavrzite.
Spanish: • El médico o la enfermera le dirá cuándo debe volver su hijo para las próximas inyecciones.
Slovenian: • Zdravnik ali sestra vam bosta naročila, kdaj mora vaš otrok priti po naslednje odmerke.
Spanish: No se requiere evaluación de las propiedades farmacocinéticas para las vacunas.
Slovenian: Vrednotenje farmakokinetičnih lastnosti za cepiva ni zahtevano.
Spanish: Para tos ferina no hay correlatos de protección serológicos.
Slovenian: Za oslovski kašelj ni serološkega korelata zaščite.
Spanish: Agitar bien antes de usar
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está utilizando, ha utilizado recientemente, podría tener que utilizar cualquier otro medicamento o ha recibido recientemente cualquier otra vacuna.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vaš otrok jemlje, je pred kratkim jemal ali pa bo morda začel jemati katero koli drugo zdravilo ali je pred kratkim prejel katero koli drugo cepivo.
Spanish: Estudio de exposición en el ámbito familiar (prospectivo ciego)
Slovenian: Študija kontaktov v gospodinjstvu (prospektivna, slepa)
Spanish: • hinchazón de los ojos y la cara
Slovenian: • otekle oči in obraz,
Spanish: • Seguridad en lactantes prematuros:
Slovenian: • Varnost pri nedonošenčkih:
Spanish: La vacuna se puede administrar una vez controlada la enfermedad
Slovenian: Cepivo lahko prejme, ko je bolezen pod nadzorom;
Spanish: Niños a los 4-5 años de edad
Slovenian: Otroci stari 4-5 let
Spanish: Muy frecuentes Llanto anormal, irritabilidad, inquietud Frecuentes
Slovenian: Zelo pogosti neobičajen jok, razdražljivost,
Spanish: Los signos pueden incluir:
Slovenian: Znaki so lahko:
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado no debería ser un problema para la vacunación, pero dígaselo primero a su médico.
Slovenian: Blažje okužbe, kot je na primer prehlad, ne bi smele biti težava, vendar se pred cepljenjem vseeno pogovorite s svojim zdravnikom.
Spanish: • si su hijo tiene una infección grave con fiebre (mayor de 38 ºC).
Slovenian: • če ima hudo okužbo z zvišano telesno temperaturo (nad 38 °C).
Spanish: • Como con todas las vacunas, puede que Infanrix hexa no proteja completamente a todos los niños vacunados.
Slovenian: • Tako kot velja za vsa cepiva, cepivo Infanrix Hexa morda ne bo popolnoma zaščitilo vseh cepljenih otrok.
Spanish: • dificultad al respirar o al tragar
Slovenian: • težave pri dihanju ali požiranju,
Spanish: Estas reacciones fueron en su mayoría moderadas (menor o igual a 39°C) y transitorias (ver secciones 4.5 y 4.8).
Slovenian: Večinoma so bile te reakcije zmerne (39 °C ali manj) in prehodne (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Spanish: La vacuna puede contener trazas de formaldehído, neomicina y polimixina que se utilizan durante el proceso de fabricación (ver sección 4.3).
Slovenian: Cepivo lahko vsebuje sledi formaldehida, neomicina in polimiksina, ki se uporabljajo med proizvodnim procesom (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Estos signos suelen empezar poco después de recibir la inyección.
Slovenian: Ti znaki se navadno pojavijo kmalu po prejetju odmerka.
Spanish: Para adyuvantes ver sección 2.
Slovenian: Za adjuvanse glejte poglavje 2.
Spanish: 2adsorbido en AlPO4
Slovenian: 2adsorbiran na AlPO4
Spanish: En las tablas que se muestran a continuación se resumen los resultados de estos ensayos clínicos.
Slovenian: Spodaj so v preglednicah povzeti rezultati kliničnih študij.
Spanish: Esto puede ayudar a reducir algunos de los efectos adversos (reacciones febriles) de Infanrix Hexa.
Slovenian: To lahko pomaga zmanjšati nekatere neželene učinke (vročinske reakcije) cepiva Infanrix hexa.
Spanish: Las frecuencias por dosis se definen como sigue:
Slovenian: Pogostnost na odmerek je definirana kot sledi: Zelo pogosti:
Spanish: Si su hijo tiene una reacción alérgica, acuda a un médico inmediatamente.
Slovenian: Če ima vaš otrok alergijsko reakcijo, nemudoma obiščite svojega zdravnika.
Spanish: Como el beneficio de la vacunación es alto en estos lactantes, la vacunación no se debe impedir ni retrasar.
Slovenian: Ker je korist cepljenja teh dojenčkov velika, cepljenja ne bi smeli odložiti ali ga izpustiti.
Spanish: Se confirmó memoria inmunológica frente a la hepatitis B en niños de 4 a 15 años de edad.
Slovenian: Imunološki spomin za hepatitis B je bil potrjen pri otrocih od 4. do 15. leta starosti.
Spanish: La vacuna reconstituida aparece como una suspensión ligeramente más turbia que el componente líquido solo.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je na videz bolj motna suspenzija kot sama tekoča komponenta.
Spanish: no menos de 40 Unidades Internacionales
Slovenian: ne manj kot 40 internacionalnih enot (i.e.)
Spanish: Las dosis de recuerdo se deben administrar de acuerdo con las recomendaciones oficiales, pero como mínimo se debe administrar una dosis de la vacuna conjugada de Hib.
Slovenian: Obnovitvene odmerke je treba dajati skladno z uradnimi priporočili, toda dati je treba vsaj en odmerek konjugiranega cepiva proti Hib.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/Octubre/2000 Fecha de la última revalidación: 31/Agosto/2010
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 31. avgust 2010
Spanish: 0,32 miligramos Al3+
Slovenian: 0,32 miligramov Al3+
Spanish: 10 microgramos
Slovenian: 10 mikrogramov
Spanish: no menos de 30 Unidades Internacionales
Slovenian: ne manj kot 30 internacionalnih enot (i.e.)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas combinadas bacterianas y víricas, código ATC: J07CA09 Inmunogenicidad
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Kombinacija bakterijskih in virusnih cepiv, oznaka ATC: J07CA09 Imunogenost
Spanish: 2Reacciones adversas derivadas de notificaciones espontáneas.
Slovenian: 2 Neželeni učinki iz spontanih poročil.
Spanish: Muy raros (pueden ocurrir hasta con 1 de cada 10.000 dosis de la vacuna): picor (dermatitis).
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 odmerkov cepiva): srbenje (dermatitis).
Spanish: Se debe iniciar tratamiento antipirético de acuerdo a las directrices de tratamiento locales.
Slovenian: Antipiretično zdravljenje naj poteka skladno z lokalnimi smernicami.
Spanish: Hable con un médico inmediatamente si esto ocurre al dejar la consulta.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se pojavijo po odhodu iz ambulante.
Spanish: Esto puede causar problemas graves como lentitud mental (retraso), parálisis cerebral, sordera, epilepsia o ceguera parcial.
Slovenian: To lahko vodi do resnih težav, kot so miselna počasnost (zaostalost), cerebralna paraliza, gluhost, epilepsija ali delna slepota.
Spanish: Colapso o estado similar al "shock" (episodio hipotónico-hiporreactivo)2
Slovenian: Redki kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična-hiporesponzivna epizoda)2
Spanish: Infanrix hexa es una vacuna que se utiliza para proteger a su hijo frente a seis enfermedades:
Slovenian: Infanrix hexa je cepivo, ki vašega otroka lahko zaščiti pred šestimi boleznimi:
Spanish: La presencia de una infección leve no es una contraindicación.
Slovenian: Blage okužbe niso kontraindikacija.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, esta vacuna no se debe mezclar en la misma jeringa con otros medicamentos.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti cepiva ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Spanish: N = número de sujetos *en un subgrupo de lactantes a los que no se les administró la vacuna de la hepatitis B al nacimiento, el 77,7% de los sujetos tuvieron títulos anti-HBs ≥ 10 mUI/ml
Slovenian: N = število preiskovancev * V podskupini otrok, ki ob rojstvu niso dobili cepiva proti hepatitisu B, jih je 77,7 % imelo titre anti-HBs ≥ 10 mi.e./ml.
Spanish: • Difteria: una enfermedad bacteriana grave que afecta principalmente a las vías respiratorias y, algunas veces, a la piel.
Slovenian: • Davica: resna bakterijska okužba, ki v glavnem prizadene dihalne poti in občasno kožo.
Spanish: También puede causar hinchazón de la garganta, que puede causar la muerte por sofocación.
Slovenian: Lahko povzroči tudi oteklost grla, kar lahko povzroči smrt z zadušitvijo.
Spanish: A menudo la polio sólo es una enfermedad leve.
Slovenian: Otroška paraliza je pogosto le blaga bolezen.
Spanish: 1adsorbido en hidróxido de aluminio hidratado (Al(OH)3)
Slovenian: 1adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid (Al(OH)3)
Spanish: Los datos clínicos generados con paracetamol e ibuprofeno sugieren que el uso profiláctico de paracetamol podría reducir la tasa de fiebre, mientras que el uso profiláctico de ibuprofeno mostró un efecto limitado en la reducción de la tasa de fiebre.
Slovenian: Klinični podatki pridobljeni s paracetamolom in ibuprofenom kažejo, da profilaktično uporabljeni paracetamol lahko zniža zvišano telesno temperaturo, medtem ko profilaktična uporaba ibuprofena kaže omejen učinek na znižanje zvišane telesne temperature.
Spanish: • Tétanos: la bacteria del tétanos penetra en el organismo a través de cortes, arañazos o heridas en la piel.
Slovenian: • Tetanus: bakterije tetanusa pridejo v telo skozi vreznine, praske ali rane na koži.
Spanish: Eficacia en la protección frente a la tos ferina
Slovenian: Učinkovitost zaščite proti oslovskemu kašlju
Spanish: 0,5 miligramos Al3+
Slovenian: 0,5 miligramov Al3+
Spanish: Como con cualquier vacuna, puede que no se produzca una respuesta inmune protectora en todos los niños vacunados (ver sección 5.1).
Slovenian: Kot velja za vsa cepiva, zaščitnega imunskega odziva ni vedno mogoče izzvati pri vseh cepljenih osebah (glejte poglavje 5.1).
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS) Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Spanish: • Su hijo recibirá un total de dos o tres inyecciones con un intervalo de al menos 1 mes entre cada inyección.
Slovenian: • Vaš otrok bo prejel skupaj dva ali tri odmerke z vsaj enomesečnim presledkom med odmerkoma.
Spanish: • Tos ferina (pertussis): una enfermedad muy contagiosa que afecta a las vías respiratorias.
Slovenian: • Oslovski kašelj (pertusis): je zelo nalezljiva bolezen, ki prizadene dihalne poti.
Spanish: Post-dosis 4 (Vacunación de recuerdo durante el segundo año de vida después de la primovacunación con 3 dosis)
Slovenian: Po 4. odmerku (Obnovitveno cepljenje v drugem letu življenja, po opravljenem primarnem cepljenju s 3 odmerki)
Spanish: Pueden existir circunstancias, tales como una elevada incidencia de tos ferina, en las que los beneficios potenciales superen los posibles riesgos.
Slovenian: V nekaterih okoliščinah, kot je visoka pojavnost oslovskega kašlja, lahko pričakovana korist cepljenja prevlada nad možnim tveganjem.
Spanish: Convulsiones (con o sin fiebre)
Slovenian: Zelo redki konvulzije (z zvišano telesno temperaturo ali brez nje)
Spanish: • La vacuna nunca se debe inyectar en un vaso sanguíneo ni en la piel.
Slovenian: • Cepiva se ne sme nikoli dati v žilo ali pod kožo.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que su hijo reciba esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Slovenian: Preden vaš otrok dobi to cepivo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Spanish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Alemania
Slovenian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg
Spanish: • Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Slovenian: • Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Spanish: A. FABRICANTES DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Spanish: Lactantes prematuros nacidos después de al menos 24 semanas de gestación 3 dosis
Slovenian: Nedonošenčki, rojeni po vsaj 24 tednih gestacijske starosti
Spanish: Las respuestas inmunes no se vieron afectadas.
Slovenian: Imunski odzivi so bili neprizadeti.
Spanish: La pauta de primovacunación consiste en dos o tres dosis (0,5 ml) que se deben administrar de acuerdo con las recomendaciones oficiales (ver la siguiente tabla y la sección 5.1 para los esquemas de vacunación evaluados en los ensayos clínicos).
Slovenian: Odmerjanje Osnovno shemo cepljenja sestavljajo dva ali trije odmerki (po 0,5 ml), ki ju/jih je treba dati v skladu z uradnimi priporočili (za sheme, ki so bile ovrednotene v kliničnih preskušanjih, glejte spodnjo preglednico in poglavje 5.1).
Spanish: Estos bebés pueden requerir monitorización respiratoria durante las 48-72 horas siguientes a la administración de las dos o tres primeras dosis de Infanrix hexa.
Slovenian: Pri teh dojenčkih bo morda potrebno nadzorovati dihanje 48-72 ur po cepljenju s prvima dvema od treh odmerkov cepiva Infanrix hexa.