FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - If you are taking a medicine for high cholesterol as it may be necessary to adjust your dose.
Czech: - Pokud užíváte léky na vysoký cholesterol, protože může být nezbytné upravit dávkování.
English: Understanding the importance of calorie and fat targets
Czech: Pochopení významu cílových hodnot kalorií a tuků
English: Other medicines and alli alli may affect some medicines you have to take.
Czech: Přípravek alli může ovlivnit účinky některých léků, které musíte užívat.
English: Wait and take the next tablet around your next main meal as usual.
Czech: Počkejte a další tabletu užijte při Vašem dalším hlavním jídle tak, jako obvykle.
English: Gastrointestinal symptoms
Czech: Gastrointestinální příznaky
English: - Successful weight loss is not just about eating differently for a short period of time before reverting to your old habits.
Czech: - Úspěšné snížení tělesné hmotnosti nespočívá jen v krátkodobé změně stravování a následném návratu ke starým zvyklostem.
English: This does not mean that the capsules are not working.
Czech: Neznamená to, že tobolky nepůsobí.
English: They are sometimes called kilocalories or kcal. Energy may also be measured in kilojoules, which you may also see on food labels.
Czech: Energie se může měřit také v kilojoulech, které mohou být též uvedeny na nálepkách na potravinách.
English: For adults with a BMI of 28 or above
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ Pro dospělé s BMI 28 a vyšší
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIRMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
English: For information on how to set your calorie and fat targets, see Further helpful information in the blue pages in section 6.
Czech: Informaci, jak si stanovit cílové hodnoty kalorií a tuků, si přečtěte v Dalších užitečných informacích v modrých stránkách v bodu 6.
English: The following table has been worked out so that it gives you a calorie target that is about 500 calories fewer per day than your body needs to maintain your current weight.
Czech: Následující tabulka je vytvořená tak, aby Vám poskytla cílovou hodnotu kalorií, která je na den asi o 500 kalorií nižší, než Vaše tělo potřebuje k zachování současné tělesné hmotnosti.
English: Contents of the pack and other further information
Czech: Obsah balení a další informace
English: It exerts its therapeutic activity in the lumen of the stomach and small intestine by forming a covalent bond with the active serine site of the gastric and pancreatic lipases.
Czech: Léčebně působí v žaludku a tenkém střevě, kde vytváří kovalentní vazbu s aktivním serinovým místem žaludeční a pankreatické lipázy.
English: - Stick to realistic calorie and fat targets as this is a good way of maintaining your weight loss achievements in the long-term.
Czech: - Dodržujte reálné cílové hodnoty kalorií a tuků, protože to je dobrý způsob jak si dlouhodobě udržet dosažené snížení tělesné hmotnosti.
English: However, as orlistat is minimally absorbed, no dose adjustment is necessary in the elderly.
Czech: Avšak vzhledem k tomu, že orlistat je jen minimálně absorbován, u starších osob není nutná úprava dávkování.
English: - medicines to treat HIV.
Czech: - léky k léčbě HIV.
English: Each tablet contains ingredients that help alli work efficiently in your digestive system and chewing the tablet releases these substances quickly.
Czech: Tableta obsahuje složky, které přípravku alli pomáhají účinně působit ve Vašem zažívacím systému, a žvýkání tablety umožňuje rychlé uvolnění těchto složek.
English: Treatment should not exceed 6 months.
Czech: Léčba nemá trvat déle než 6 měsíců.
English: In vitro, orlistat is >99% bound to plasma proteins (lipoproteins and albumin were the major binding proteins).
Czech: In vitro je orlistat z > 99 % vázán na plazmatické bílkoviny (přičemž hlavními vazebnými bílkovinami jsou lipoproteiny a albumin).
English: For this reason, a multivitamin supplement should be taken at bedtime.
Czech: Z tohoto důvodu se má před spaním užívat multivitaminový doplněk.
English: While taking orlistat, the patient should be on a nutritionally balanced, mildly hypocaloric diet that contains approximately 30% of calories from fat (e.g. in a 2,000 kcal/day diet, this equates to <67 g of fat).
Czech: Během užívání orlistatu má být pacient na nutričně vyvážené, mírné nízkokalorické dietě, která obsahuje přibližně 30 % kalorií pocházejících z tuků (např. v dietě s obsahem 2 000 kcal/den se to rovná < 67 g tuku).
English: If this occurs, consideration could be given to administering orlistat and antiepileptic medicinal products at different times (see section 4.5).
Czech: Pokud k tomu dojde, je třeba zvážit podávání orlistatu a antiepileptika v odlišnou dobu (viz bod 4.5).
English: Chew one tablet three times a day.
Czech: Žvýkejte jednu tabletu třikrát denně.
English: Such diet-related treatment effects may be a signal that you have eaten more fat than you should have done.
Czech: Tyto účinky související se stravou mohou být signálem, že jste snědl(a) větší množství tuku, než jste měl(a).
English: - Most users who experience these effects find that they can manage and control them by adjusting their diet. Do not be concerned if you do not experience any of these problems.
Czech: - Většina uživatelů, u nichž se tyto účinky objevily, zjistila, že je mohou zvládnout a mohou je regulovat úpravou diety.
English: EXP In the carry case: 1 month
Czech: V přenosném pouzdru: 1 měsíc
English: - medicines for depression, psychiatric disorders or anxiousness.
Czech: - přípravky k léčbě deprese, duševních poruch nebo úzkosti.
English: In view of this low inhibitory activity and the low plasma levels at therapeutic doses (average of 26 ng/ml and 108 ng/ml, respectively), these metabolites are considered to be pharmacologically inconsequential.
Czech: Vzhledem k nízké inhibiční aktivitě a nízkým plazmatickým koncentracím (v průměru 26 ng/ml a 108 ng/ml) při terapeutických dávkách orlistatu jsou tyto metabolity považovány za farmakologicky neúčinné.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky prezentovány v pořadí se snižující se závažností.
English: However, patients should be advised to use a multivitamin supplement at bedtime to help ensure adequate vitamin intake (see section 4.4).
Czech: Pacientům se má však doporučit, aby před spaním užívali multivitaminový doplněk, aby byl zaručen dostatečný příjem vitaminů (viz bod 4.4).
English: No more than three 27 mg tablets should be taken in 24 hours.
Czech: Během 24 hodin se nemá užít více než tři 27mg tablety.
English: - If you are taking ciclosporin, used after organ transplants, for severe rheumatoid arthritis and some severe skin conditions.
Czech: - Jestliže užíváte cyklosporin, který se užívá po transplantaci orgánů, k léčbě závažné revmatoidní artritidy a některých závažných kožních chorob.
English: Orlistat, M1 and M3 are all subject to biliary excretion.
Czech: Orlistat, metabolity M1 a M3 jsou vylučovány žlučovými cestami.
English: - Continue to be active while taking alli and after you stop taking it.
Czech: - Zůstaňte nadále aktivní, a to jak po dobu užívání přípravku alli, tak i po tom, co ho přestanete užívat.
English: So by meeting your fat target, you will maximise weight loss results while minimising the risk of diet-related treatment effects.
Czech: Tím, že budete dodržovat cílovou hodnotu tuků, dosáhnete maximálních výsledků poklesu tělesné hmotnosti a zároveň minimalizujete riziko vzniku účinků léčby souvisejících se stravou.
English: You should see your doctor for a check-up.
Czech: Měl(a) byste navštívit svého lékaře a nechat si udělat vyšetření.
English: As it is not known whether orlistat is secreted into human milk, alli is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Czech: Protože není známo, zda je orlistat vylučován do mateřského mléka, je přípravek alli kontraindikován v období kojení (viz bod 4.3).
English: Adverse reactions to orlistat are largely gastrointestinal in nature and related to the pharmacologic effect of the medicinal product on preventing the absorption of ingested fat.
Czech: Nežádoucí účinky orlistatu mají převážně gastrointestinální charakter a souvisejí s farmakologickým účinkem zabraňujícím absorpci tuků přijatých v potravě.
English: Talk to your doctor or pharmacist when taking alli - If you are taking a medicine for high blood pressure as it may be necessary to adjust your dose.
Czech: Užíváte-li přípravek alli, informujte svého lékaře nebo lékárníka: - Pokud užíváte léky na vysoký krevní tlak, protože může být nezbytné upravit dávkování.
English: The diet and exercise programme should continue to be followed when treatment with alli is stopped.
Czech: V programu diety a cvičení je třeba pokračovat i po ukončení léčby přípravkem alli.
English: Do not take alli with these medicines - Ciclosporin: ciclosporin is used after organ transplants, for severe rheumatoid arthritis and some severe skin conditions.
Czech: Neužívejte přípravek alli s těmito léčivými přípravky - Cyklosporin: cyklosporin se používá po transplantaci orgánů, k léčbě závažné revmatoidní artritidy a některých závažných kožních chorob.
English: The oral contraceptive pill and alli - The oral contraceptive pill may be less effective if you get severe diarrhoea.
Czech: Perorální (ústy užívané) antikoncepční tablety a přípravek alli - Perorální antikoncepční tablety mohou být méně účinné, pokud máte silný průjem.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
English: By familiarising yourself with portions you will be less likely to accidentally exceed your fat target.
Czech: Tím, že se seznámíte s velikostí porcí, snížíte pravděpodobnost, že náhodně překročíte Vaši cílovou hodnotu tuků.
English: alli 27 mg chewable tablets: Medicinal product not subject to medical prescription.
Czech: alli 27 mg žvýkací tablety: Léčivý přípravek lze vydávat bez lékařského předpisu.
English: The effect of orlistat results in an increase in faecal fat as early as 24 to 48 hours after dosing.
Czech: Podání orlistatu vede ke zvýšení obsahu tuku ve stolici již za 24 až 48 hodin.
English: From clinical studies, it has been estimated that orlistat 60 mg taken three times daily blocks the absorption of approximately 25% of dietary fat.
Czech: Na základě klinických studií se odhaduje, že orlistat v dávce 60 mg užívané třikrát denně, zabrání absorpci přibližně 25 % tuků přijatých v potravě.
English: Pharmacodynamic equivalence of alli 27 mg chewable tablets and alli 60 mg hard capsules has been established using a faecal fat excretion model.
Czech: Farmakodynamická ekvivalence přípravku alli 27 mg žvýkací tablety a přípravku alli 60 mg tvrdé tobolky byla stanovena s použitím modelu vylučování tuků ve stolici.
English: If you miss taking a tablet:
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít tabletu přípravku alli:
English: Orlistat may decrease the absorption of antiepileptic medicinal products, leading to convulsions.
Czech: Orlistat může snižovat absorpci antiepileptik a způsobit tak konvulze.
English: Such effects typically occur within the first few weeks of using the tablets, before you may have learnt to limit the amount of fat in your diet.
Czech: Takové účinky se typicky objevují během prvních týdnů užívání tablet, a to před tím, než se naučíte omezovat množství tuku ve Vaší stravě.
English: Your calorie target alone should allow you to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week, without feeling frustrated or deprived.
Czech: Vaše cílová hodnota kalorií samotná by Vám měla umožnit snižovat tělesnou hmotnost postupně a stále asi o 0,5 kg za týden, bez toho, že byste měl(a) pocit nespokojenosti nebo strádání.
English: The capsule should be swallowed with water.
Czech: Tobolku je třeba zapít vodou.
English: If you weigh less than the weight shown for your height, your BMI is below 28 - do not use alli.
Czech: Pokud je Vaše tělesná hmotnost nižší než tělesná hmotnost odpovídající Vaší výšce, Vaše BMI je nižší než 28, přípravek alli neužívejte.
English: - Write down what you eat in a food diary, including the calorie and fat content.
Czech: - Zapisujte si vše, co jíte do stravovacího deníku včetně obsahu kalorií a tuků.
English: Physical activity is an important part of a weight loss programme.
Czech: Tělesná aktivita je důležitou součástí programu na snížení tělesné hmotnosti.
English: - Oxalate nephropathy (build up of calcium oxalate which may lead to kidney stones).
Czech: - Oxalátová nefropatie (nahromadění šťavelanu vápenatého, které může vést k tvorbě ledvinových kamenů).
English: If you eat a high-fat meal, do not take more than the recommended dose.
Czech: Pokud jíte jídlo s vysokým obsahem tuku, neužívejte vyšší dávku přípravku alli než je doporučená dávka.
English: - Your fat gram target is the maximum number of grams of fat you will eat in each meal.
Czech: - Cílová hodnota tuku v gramech je nejvyšší množství tuku v gramech, které přijmete v jednom jídle.
English: When warfarin or other oral anticoagulants are given in combination with orlistat, international normalised ratio (INR) values could be affected (see section 4.8).
Czech: Pokud je orlistat kombinován s warfarinem nebo jinými antikoagulancii, mohlo by dojít k ovlivnění hodnot mezinárodního normalizovaného poměru (INR) (viz bod 4.8).
English: These conditions may not cause you to feel unwell so you should see your doctor for a general health check.
Czech: Tyto stavy u Vás nemusí vyvolat pocit choroby, a proto byste měl(a) navštívit lékaře a nechat si udělat vyšetření.
English: The majority of orlistat overdose cases received during post-marketing reported either no adverse reactions or adverse reactions that are similar to those reported with recommended doses of orlistat.
Czech: Většina případů předávkování orlistatem, které byly zaznamenány v období po uvedení přípravku na trh, nebyla spojena se žádnými nežádoucími účinky nebo byly zaznamenány nežádoucí účinky podobné těm, které jsou popsány v souvislosti s doporučeným dávkováním orlistatu.
English: That adds up to 3500 fewer calories per week, about the number of calories in 0.5 kg (1 lb) of fat.
Czech: To představuje za týden až o 3500 kalorií méně, což je zhruba množství kalorií obsažené asi v 0,5 kg tuku.
English: Tell your doctor or pharmacist if any of these side effects gets severe or troublesome.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud začnete pociťovat kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků jako závažný nebo nepříjemný.
English: It is therefore important that you commit to a lower-fat diet to manage these effects.
Czech: Proto je důležité dodržovat dietu s nízkým obsahem tuku, abyste tyto účinky zvládl(a).
English: In the absence of pharmacokinetic interaction studies, alli is not recommended to be used by patients receiving acarbose.
Czech: Farmakokinetické interakční studie se neprováděly, proto se užívání přípravku alli nedoporučuje u pacientů léčených akarbózou.
English: The active substance (orlistat) in alli is designed to target fat in your digestive system.
Czech: Léčivá látka (orlistat) obsažená v přípravku alli se zaměřuje na tuk ve Vašem trávicím systému.
English: It is recommended that a diet and exercise programme is started before beginning treatment with alli.
Czech: Doporučuje se začít s programem diety a cvičení ještě před začátkem léčby přípravkem alli.
English: Date of first authorisation: 23rd July 2007.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. července 2007
English: - Controlling your fat target is essential because of the way the tablets work.
Czech: - Sledování cílových hodnot tuku je nevyhnutelné vzhledem ke způsobu, jakým tablety účinkují.
English: In general, at therapeutic doses, detection of intact orlistat in plasma was sporadic and concentrations were extremely low (<10 ng/ml or 0.02 µmol), with no evidence of accumulation, which is consistent with minimal absorption.
Czech: Celkově lze konstatovat, že při terapeutických dávkách byl nezměněný orlistat v plazmě zjištěn pouze sporadicky a jeho koncentrace byly extrémně nízké (<10 ng/ml nebo 0,02 µmol), akumulace nebyla prokázána, což je ve shodě s minimální absorpcí orlistatu.
English: You may need to stop taking alli.
Czech: Je možné, že bude třeba, abyste přestal(a) přípravek alli užívat.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release alli 60 mg hard capsules: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece alli 27 mg chewable tablets: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží alli 60 mg tvrdé tobolky: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Řecko alli 27mg žvýkací tablety: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Řecko
English: Other medicines and alli alli with food and drink
Czech: Přípravek alli s jídlem a pitím
English: Antiretrovirals for HIV
Czech: Antiretrovirotika k léčbě HIV
English: You will need to know your activity level to set your calorie targets.
Czech: Pro stanovení cílových hodnot kalorií budete také potřebovat znát úroveň Vaší tělesné aktivity.
English: However, orlistat may indirectly reduce the availability of oral contraceptives and lead to unexpected pregnancies in some individual cases.
Czech: V ojedinělých případech může orlistat nepřímo snížit použitelnost perorálních kontraceptiv a vést k neočekávanému těhotenství.
English: • Cholestasis
Czech: • Cholestáza
English: The chewable tablets contain lactose.
Czech: Žvýkací tablety obsahují laktosu.
English: Pregnancy and breast-feeding Driving and using machines
Czech: - Těhotenství a kojení - Řízení vozidel a obsluha strojů
English: Such effects typically occur within the first few weeks of using the capsules, before you may have learnt to limit the amount of fat in your diet.
Czech: Takové účinky se typicky objevují během prvních týdnů užívání tobolek, a to před tím, než se naučíte omezovat množství tuku ve Vaší stravě.
English: Choose the day you will start taking the tablets ahead of time.
Czech: Zvolte si předem den, kdy začnete tablety užívat.
English: - Try to be more physically active before you start taking the tablets.
Czech: - Snažte se být tělesně aktivnější, dříve než začnete užívat tablety.
English: alli is not recommended for people taking acarbose.
Czech: Přípravek alli není vhodný pro osoby, které užívají akarbózu.
English: Pharmacotherapeutic group: antiobesity preparations, excl. diet products, peripherally acting antiobesity products, ATC code A08AB01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii obezity, kromě dietetik, periferně působící léčiva k terapii obezity, ATC kód A08AB01
English: Diet and exercise are important parts of a weight loss programme.
Czech: Dieta a cvičení jsou důležitou součástí programu ke snížení tělesné hmotnosti.
English: People who lose weight and maintain the loss make lifestyle changes, which include changes to what they eat and how active they are.
Czech: Lidé, kteří snižují svoji tělesnou hmotnost a snížení si udržují, změní svůj životní styl včetně změny stravování a zvýšení tělesné aktivity.
English: How to set your calorie target
Czech: Jak stanovit cílovou hodnotu kalorií
English: • if you are taking a thyroid medicine (levothyroxine).
Czech: • pokud užíváte léky na štítnou žlázu (levothyroxin).
English: A decrease in plasma levels of amiodarone, when given as a single dose, has been observed in a limited number of healthy volunteers who received orlistat concomitantly.
Czech: Amiodaron Snížení plazmatických koncentrací amiodaronu bylo zaznamenáno při jeho jednorázovém podání omezenému počtu zdravých dobrovolníků, kterým byl současně podáván orlistat.
English: You can learn to minimise the impact of diet-related treatment effects by following these guidelines: - Start your lower-fat diet a few days, or even a week, before you begin taking the tablets.
Czech: Můžete se naučit minimalizovat dopad účinků léčby souvisejících se stravou dodržováním následujících základních pokynů: - Začněte držet dietu s nízkým obsahem tuků o několik dnů nebo i týden dříve než začnete užívat tablety.
English: The recommended treatment dose is one 27 mg tablet to be taken three times daily.
Czech: Dospělí Doporučená léčebná dávka je jedna 27mg tableta užívaná třikrát denně.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktosy, malabsorpcí glukosy a galaktosy nebo sacharaso-isomaltasové deficienci by tento přípravek neměli užívat.
English: Based on a study in obese patients, of the minimal fraction of the dose that was absorbed systemically, two major metabolites, M1 (4-member lactone ring hydrolysed) and M3 (M1 with N-formyl leucine moiety cleaved), accounted for approximately 42% of the total plasma concentration.
Czech: Studie s obézními pacienty prokázaly v té minimální části podané látky, která byla absorbována, dva hlavní metabolity - M1 (sloučenina s hydrolyzovaným čtyřčlenným laktonovým kruhem) a M3 (M1 s rozštěpeným N-formylleucinovým zbytkem), které tvořily přibližně 42 % celkové plazmatické koncentrace absorbovaného podílu orlistatu.
English: - a thyroid medicine (levothyroxine) as it may be necessary to adjust your dose and take your medicines at different times of the day.
Czech: - lék na štítnou žlázu (levothyroxin), neboť může být zapotřebí upravit dávky a užívat tyto přípravky v různou denní dobu.
English: Adults, aged 18 or over, who are overweight.
Czech: Dospělí od 18 let, kteří mají nadváhu
English: - Anxiety.
Czech: - Úzkost
English: Do not take alli - If you are allergic to orlistat or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6) - If you are pregnant or breast-feeding.
Czech: - Jestliže jste alergický(á) na orlistat nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - Jestliže jste těhotná nebo kojíte.
English: Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia 190 11 Avlona, Greece.
Czech: Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona,
English: However, as orlistat is minimally absorbed, no dose adjustment is necessary in individuals with hepatic and/or renal impairment.
Czech: Avšak vzhledem k tomu, že orlistat je jen minimálně absorbován, u osob s postižením jater a/nebo ledvin není nutná úprava dávkování.
English: Patients who are taking amiodarone should consult a doctor before starting treatment with alli (see section 4.5).
Czech: Pacienti, kteří užívají amiodaron, se před začátkem léčby přípravkem alli mají poradit s lékařem (viz bod 4.5).
English: Tell your doctor who may need to adjust your anti-diabetic medicine.
Czech: Informujte svého lékaře, který případně bude muset upravit dávku přípravku k léčbě cukrovky.
English: Do not take alli
Czech: Neužívejte přípravek alli
English: - Soft stools.
Czech: - Měkká stolice
English: • take one capsule whole with water, three times a day with each main meal containing fat.
Czech: • Užívejte jednu tobolku vcelku spolu s vodou, třikrát denně při každém hlavním jídle obsahujícím tuk.
English: - acarbose, (an anti-diabetic medicine used to treat type 2 diabetes mellitus).
Czech: - amiodaron, který se používá k léčbě poruch srdečního rytmu - akarbózu (antidiabetikum, které se používá k léčbě cukrovky 2. typu).
English: - only take one tablet at a time.
Czech: - Užívejte jenom jednu tabletu ve stanoveném čase.
English: If a meal is missed or contains no fat, the dose of orlistat should be omitted.
Czech: Pokud je jídlo vynecháno nebo neobsahuje žádný tuk, příslušná dávka orlistatu se vynechá.