FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På baggrund af tidligere offentliggjorte data og oplysninger, som allerede indgår i produktinformationen for nogle somatropiner, anså udvalget det for berettiget at harmonisere de eksisterende kontraindikationer for alle produkter indeholdende somatropin ved tegn på tumoraktivitet.
Hungarian: A korábban publikált adatokat és az egyes szomatropin készítmények kísérőirataiban már szereplő információk alapján a Bizottság indokoltnak látta a már meglévő ellenjavallatok harmonizálását minden szomatropin-tartalmú gyógyszerkészítmény esetében, ahol bizonyított a daganatnövekedést serkentő aktivitás.
Danish: Resultaterne af den franske SAGHE-undersøgelse, en langtidsovervågningsundersøgelse hos et stort antal patienter med en gennemsnitlig opfølgningsperiode på 17 år, viste forhøjet total dødelighed hos patienter behandlet med somatropin for isoleret væksthormonmangel (GDH), idiopatisk kort statur (ISS) og lille størrelse i forhold til fosteralderen (SGA) i forhold til den almindelige befolkning.
Hungarian: A francia SAGHE vizsgálat (nagy számú beteggel elvégzett hosszú távú megfigyeléses vizsgálat, amelyben az utánkövetés átlagosan 17 éven át zajlott) eredményei arra utaltak, hogy az izolált növekedési hormonhiányban (GDH), idiopátiás alacsony növésben (ISS) szenvedő és a terhességi korhoz képest kis testhosszal született (SGA) betegek esetében a szomatropin-kezelés az általános populációhoz képest megnövelte a mortalitást.
Danish: Lavrisikopopulationen, der var defineret som populationen behandlet for idiopatisk væksthormonmangel, idiopatisk kort statur, kort statur hos børn, der er små ved fødslen i forhold til fosteralderen, eller isoleret væksthormonmangel, indgik i mortalitetsanalysen (n = 6 892 patienter, svarende til 116 403 personårs observation).
Hungarian: A mortalitási elemzésbe az alacsony kockázatú populációt választották be, azaz azokat a betegeket, akik idiopátiás növekedési hormonhiány, idiopátiás alacsony növés, a terhességi korhoz képest kis testhosszal született gyermekkori alacsony növés, illetve izolált növekedési hormonhiány miatt részesültek kezelésben (n=6892 beteg 116 403 személyévnyi megfigyelésnek megfelelően).
Danish: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Hungarian: Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Danish: Behandling med somatropin er blevet tillagt tumorigent potentiale, hvilket afspejles i den nuværende produktinformation for alle lægemidler indeholdende somatropin.
Hungarian: A szomatropin-kezelés daganatnövekedést serkentő hatásúnak bizonyult, ami jelenleg szerepel minden szomatropin-tartalmú gyógyszerkészítmény kísérőirataiban.
Danish: Bilag II Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméerne og indlægssedlerne fremlagt af EMA
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség által beterjesztett tudományos következtetések és az alkalmazási előírások és a betegtájékoztatók módosításának indoklása
Danish: På baggrund af den franske SAGHE-undersøgelses begrænsninger kan en tilsyneladende øget mortalitetsrisiko hos børn behandlet med somatropin (stigende risiko med højere doser som følge af subaraknoidal eller intracerebral blødning og knogletumorer) ikke anses for at være et holdbart resultat.
Hungarian: Általában elmondható, hogy a francia SAGHE vizsgálat korlátait figyelembe véve a szomatropinnal kezelt gyermekeknél megfigyelt egyértelmű mortalitás növekedéssel kapcsolatos eredmények (emelkedett kockázat magasabb adagoknál, valamint subarachnoidális vagy intracerebrális vérzéssel és csontdaganatokkal összefüggésben) nem tekinthetők szilárdan megalapozottnak.
Danish: Denne potentielle risiko bør ligeledes afspejles i risikohåndteringsplanen for alle produkter indeholdende somatropin, foruden den potentielle risiko for subaraknoidal eller intracerebral blødning.
Hungarian: Ezt a lehetséges kockázatot, valamint a subarachnoidális vagy intracerebrális vérzés potenciális kockázatát bele kell venni minden szomatropin készítmény Kockázatkezelési tervébe is.
Danish: På baggrund af ovenstående analyse anså udvalget det for berettiget i nødvendigt omfang at indsætte kontraindikationer for alle produkter indeholdende somatropin hvad angår behandlingens tumorigene potentiale.
Hungarian: A fentieket figyelembe véve a Bizottság indokoltnak látta a már meglévő ellenjavallatok harmonizálását, illetve szükség szerinti felvételét minden szomatropin-tartalmú gyógyszerkészítmény esetében, a kezeléssel összefüggő daganatnövekedést serkentő potenciál tekintetében.
Danish: Den stigende dødelighed ved stigende dosis skyldtes subaraknoidal og intracerebral blødning og knogletumorer.
Hungarian: Az emelkedett mortalitás nyilvánvaló volt, amikor nagyobb adagokat alkalmaztak, valamint subarachnoidális vagy intracerebrális vérzés és csontdaganatok esetén.
Danish: Udvalget fastlagde den nærmere ordlyd heraf, som vil indgå i punkt 4.3 af produktresuméerne og afspejles i indlægssedlerne for alle produkter indeholdende somatropin (se bilag II).
Hungarian: A szomatropintartalmú gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásainak 4.3 pontjában, valamint a betegtájékoztatókban feltüntetendő szövegről megállapodás született (lásd II. melléklet).
Danish: Ifølge disse resultater var der tale om stigende dødelighed med stigende dosis som følge af kredsløbssygdomme (subaraknoidal eller intracerebral blødning) og knogletumorer.
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy nagyobb adagoknál, valamint a keringési rendszer betegségei (subarachnoidális vagy intracerebrális) és csontdaganatok miatt nő a mortalitás.
Danish: Dette skyldes for det første den biologiske plausibilitet baseret på det kendte tumorigene potentiale af insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1), der er hovedmediator af væksthormonets aktivitet og udskilles som respons på aktivering af væksthormonreceptorer, og for det andet, at flere publicerede undersøgelser har vist øget risiko for tumorer og/eller tumorrelateret mortalitet hos patienter, der er blevet behandlet med væksthormon (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 og Ergun-Longmire et al. 20063).
Hungarian: Elsősorban az inzulinszerű növekedési faktor (IGF-1) bizonyított daganatnövekedést serkentő potenciálján alapuló biológiai valószínűség miatt; ez az anyag ugyanis a növekedési hormon aktivitás fő mediátora és a növekedési hormon receptor aktiválódásának eredményeként termelődik.
Danish: Dette bør ligeledes afspejles i risikohåndteringsplanerne og den potentielle risiko for subaraknoidal eller intracerebral blødning, og derudover fandt udvalget, at det i produktinformationen (punkt 4.4) bør fremhæves, at den maksimale anbefalede dosis ikke bør overskridesanbefalede CHMP ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende somatropin (se bilag I), for hvilke de relevante afsnit af produktresuméet og indlægssedlen fremgår af bilag III, under betingelserne i bilag IV til denne udtalelse.
Hungarian: A fentieket figyelembe véve a CHMP javasolt a szomatropin-tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyében (lásd I. melléklet) szereplő feltételek módosítását, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató kapcsolódó pontjai az III. mellékletben találhatók, és amelyekre a jelen vélemény IV. mellékletében foglalt feltételek vonatkoznak.
Danish: • intrakranielt aneurisme og intrakraniel blødning
Hungarian: • Intracranialis aneurysma és intracranialis vérzés
Danish: • nye neoplasmer
Hungarian: • Új daganat
Danish: Inden for to måneder efter Kommissionens afgørelse træffer indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale med de nationale kompetente myndigheder om en tidsramme for indsendelse af risikohåndteringsplaner.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai a Bizottság döntésétől számított 2 hónapon belül kötelesek felvenni a kapcsolatot a nemzeti illetékes hatóságokkal és meg kell állapodniuk a Kockázatkezeléso tervek benyújtásának határidejét illetően.
Danish: For alle lægemidler indeholdende somatropin skal indehaverne af markedsføringstilladelserne indsende/opdatere risikohåndteringsplaner, der afspejler følgende potentielle risici:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak be kell nyújtaniuk egy Kockázatkezelési tervet/aktualizálniuk kell a Kockázatkezelési tervet minden szomatropin gyógyszerkészítmény esetében az alábbi potenciális kockázatok felvételével:
Danish: • sekundære neoplasmer hos overlevende pædiatriske kræftpatienter
Hungarian: • Második daganat kialakulása gyermekkori rák túlélői esetén
Danish: Bilag IV Vilkår for markedsføringstilladelserne
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételei
Danish: De nationale kompetente myndigheder sikrer, med referencemedlemsstaten som koordinerende instans, hvor dette er relevant, at indehaverne af markedsføringstilladelserne opfylder følgende betingelser:
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságoknak, a referencia tagállammal koordinálva biztosítania kell a következőket:
Danish: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Hungarian: Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne
Hungarian: I. Melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Danish: Roma, Italien
Hungarian: Roma, Olaszország
Danish: 169 27 Solna
Hungarian: 169 27 Solna Svédország
Danish: 75014 Paris- Frankrig
Hungarian: 75014 ParisFranciaország
Danish: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Hungarian: BE - Belgium PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Danish: 94250 Gentilly- Frankrig
Hungarian: 94250 GentillyFranciaország
Danish: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Frankrig
Hungarian: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFranciaország
Danish: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Hungarian: BE - Belgium FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Danish: IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
Hungarian: IS - Izland Pfizer APS Lautrupvang 8
Danish: Kongens Lyngby, Danmark
Hungarian: Kongens Lyngby, Dánia
Danish: NL - Holland Novo Nordisk B.V.
Hungarian: NL - Hollandia Novo Nordisk B.V.
Danish: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugália
Danish: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Hungarian: IS - Izland Novo Nordisk AS Novo Allé
Danish: 1100 Wien, Østrig
Hungarian: 1100 Wien, Ausztria
Danish: AT - Østrig Pfizer Corporation Østrig Gesellschaft m.b.H.
Hungarian: AT - Ausztria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Danish: NL - Holland Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Hungarian: NL - Hollandia Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpHollandia
Danish: BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Hungarian: BE - Belgium ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Danish: FR - Frankrig FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Hungarian: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Danish: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Hungarian: Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Danish: SK - Slovakiet Eli Lilly ČR, s.r.o.
Hungarian: SK - Szlovákia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Danish: FR - Frankrig SANOFI AVENTIS Frankrig 1-13, boulevard Romain Rolland
Hungarian: SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Danish: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Hungarian: IS - Izland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Danish: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Hungarian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Danish: SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenien
Hungarian: SI - Szlovénia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Szlovénia
Danish: FR - Frankrig MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Frankrig
Hungarian: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Franciaország
Danish: SE - Sverige Ferring Läkemedel AB Box 4041
Hungarian: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Danish: 1050 Brussels Belgien
Hungarian: 1050 Brussels Belgium
Danish: AT - Østrig Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Hungarian: AT - Ausztria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Danish: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Hungarian: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Danish: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Hungarian: BE - Belgium NOVO NORDISK PHARMA SA
Danish: 1113 Budapest Ungarn
Hungarian: 1113 Budapest Magyarország
Danish: Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grækenland
Hungarian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Görögország
Danish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Hungarian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugália
Danish: FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Hungarian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finnország
Danish: NO - Norge Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norge
Hungarian: NO - Norvégia Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norvégia
Danish: NO - Norge Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norge
Hungarian: NO - Norvégia Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Danish: NL - Holland Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Hungarian: NL - Hollandia Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DHollandia
Danish: DK 2750 Ballerup Danmark
Hungarian: DK 2750 Ballerup Dánia
Danish: 203 11 Malmö
Hungarian: 203 11 Malmö Svédország
Danish: LV - Letland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sverige
Hungarian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Svédország
Danish: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Hungarian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, NAGY-BRITANNIA
Danish: AT - Østrig Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Hungarian: AT - Ausztria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Danish: IT - Italien BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Hungarian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Danish: FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Hungarian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finnország
Danish: CZ - Tjekkiet Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
Hungarian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Danish: IE - Irland Ferring Irland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irland
Hungarian: IE - Írország Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Írország
Danish: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Hungarian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, NAGY-BRITANNIA
Danish: MT - Malta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road
Hungarian: MT - Málta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road
Danish: NO - Norge Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norge
Hungarian: NO - Norvégia Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Danish: NL - Holland Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Hungarian: NL - Hollandia Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Danish: DE - Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Hungarian: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Danish: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 IE)
Hungarian: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 NE)
Danish: SE - Sverige Eli Lilly Sverige AB Box 721
Hungarian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Danish: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Hungarian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugália
Danish: 00 Praha 5, Tjekkiet
Hungarian: Praha 8, Csehország
Danish: LULuxembourg
Hungarian: LULuxemburg
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml
Danish: LV - Letland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Hungarian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Danish: Quinta da Fonte - Edifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Hungarian: Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos, Portugália
Danish: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Hungarian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finnország
Danish: HU - Ungarn Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Hungarian: Bocskai út 134-146.
Danish: BG - Bulgaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Hungarian: BG - Bulgária Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxemburg
Danish: SK - Slovakiet Novo Nordisk A/S Novo Allé
Hungarian: SK - Szlovákia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Danish: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Danmark
Hungarian: DK - Dánia Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Danish: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Hungarian: PFIZER, S.A.Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Danish: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Hungarian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finnország
Danish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danmark
Hungarian: DK - Dánia Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánia
Danish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sverige
Hungarian: NO - Norvégia Merck AB, 195 87 Stockholm, Svédország
Danish: SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Hungarian: SI - Szlovénia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Danish: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX
Hungarian: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Danish: 1138 Budapest
Hungarian: 1138 Budapest Magyarország
Danish: SK - Slovakiet Merck Serono S.p.A.
Hungarian: SK - Szlovákia Merck Serono S.p.A.
Danish: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Hungarian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, NAGY-BRITANNIA
Danish: HU - Ungarn Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Hungarian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Danish: FR - Frankrig PFIZER HOLDING Frankrig 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisFranciaország
Danish: 8NX, England
Hungarian: TW14 8NX, England
Danish: DK-2880 Bagsværd Danmark
Hungarian: DK-2880 Bagsværd Dánia
Danish: Saizen 8 mg click.easy 24 IE (8 mg), [17,5 IE (5,83 mg)/ml]
Hungarian: Saizen 8 mg click.easy 24 j,m, (8 mg), [17,5 j,m, (5,83 mg)/ml]
Danish: MT - Malta NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880
Hungarian: MT - Málta NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880
Danish: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Hungarian: Pfizer Italia S.r.l.
Danish: FR - Frankrig NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Hungarian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Danish: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sverige
Hungarian: IS - Izland Merck AB SE-195 87 Stockholm Svédország
Danish: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Hungarian: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Danish: CZ - Tjekkiet ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tjekkiet
Hungarian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Danish: I-00176 Roma
Hungarian: I-00176 Roma Olaszország
Danish: SK - Slovakiet Ferring GmbH Wittland 11
Hungarian: SK - Szlovákia Ferring GmbH Wittland 11
Danish: Bagsvaerd, Danmark
Hungarian: BAGSVAERD, DÁNIA
Danish: BAGSVAERD, DANMARK
Hungarian: Bagsvaerd, Dánia
Danish: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
Hungarian: Pharmacia GmbH Linkstr.
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml efter fortynding med vand
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml vízzel való higítás után por és oldószer oldatos infúzióhoz
Danish: sc
Hungarian: s.c.
Danish: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Hungarian: DK - Dánia Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Danish: LT - Litauen Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Storbritannien
Hungarian: LT - Litvánia Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Nagy-Britannia
Danish: AT - Østrig Novo Nordisk Pharma GmbH
Hungarian: AT - Ausztria Novo Nordisk Pharma GmbH
Danish: Urbanización La
Hungarian: Urbanización La Florida.
Danish: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italien
Hungarian: Via Casilina, 125 00176 Roma Olaszország
Danish: 8 mg (24 IE) /1,5ml parenteral anvendelse
Hungarian: 8 mg (24 NE)/1,5 ml
Danish: HU - Ungarn Ferring Magyarország Kft. Váci út 140.
Hungarian: Ferring Magyarország Kft.
Danish: 12 IE
Hungarian: 12 NE
Danish: 16 IE (5,3 mg/ml)
Hungarian: 16 NE (5,3 mg/ml)
Danish: s r.o., Stroupežnického 17, 150
Hungarian: PFIZER spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Csehország
Danish: DK-2880 Bagsvaerd Danmark
Hungarian: DK-2880 Bagsvaerd Dánia
Danish: 92158 Suresnes Cedex
Hungarian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Danish: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Hungarian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugália
Danish: 36 IE (12 mg/ml)
Hungarian: 36 NE (12 mg/ml)
Danish: Norditropin FlexPro injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen
Hungarian: Norditropin FlexPro oldatos injekció előretöltött fecskendőben (oplossing voor injectie in een voorgevulde pen)
Danish: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Storbritannien
Hungarian: LT - Litvánia Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
Danish: DE - Tyskland Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Hungarian: Merck Serono GmbH Alsfelder Str.
Danish: Humatrope 24mg For Injection
Hungarian: Humatrope 24mg For Injection por injekcióhoz
Danish: 36 IE (12 mg)
Hungarian: 36 NE (12 mg)
Danish: IE - Irland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Hungarian: IE - Írország Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
Danish: IE - Irland Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
Hungarian: IE - Írország Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex,
Danish: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
Hungarian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
Danish: Humatrope 12mg For Injection
Hungarian: Humatrope 12mg For Injection por injekcióhoz
Danish: CY - Cypern NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Hungarian: CY - Ciprus NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Danish: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Hungarian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Danish: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Hungarian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Danish: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Hungarian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Danish: DE - Tyskland Novo Nordisk Pharma GmbH
Hungarian: Novo Nordisk Pharma GmbH
Danish: AT - Østrig Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Hungarian: AT - Ausztria Ferring Arzneimittel GmbH
Danish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Hungarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Danish: IT - Italien ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Hungarian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Danish: ET - Estland Merck Serono S.p.A.
Hungarian: Merck Serono S.p.A.
Danish: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutan
Danish: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Hungarian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
Danish: Injektion
Hungarian: subcutan injekció