FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie stosować u zwierząt ciężarnych.
Bulgarian: Да не се прилага на бременни животни.
Polish: Wstrzykiwać podskórnie 1 dawkę (1 ml) szczepionki otrzymanej przez rozpuszczenie liofilizatu w rozpuszczalniku, zgodnie z następującym programem szczepień:
Bulgarian: Подкожно инжектиране на една доза от 1 мл след разтваряне на лиофилизиранат ваксина с разтворителя, според следната ваксинална схема:
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23/02/2005
Bulgarian: 23/02/2005 Дата на последното подновяване:
Polish: W razie wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną informując lekarza, że nastąpiło przypadkowe podanie sobie szczepionki zawierającej żywe drobnoustroje Chlamydophila felis.
Bulgarian: При случай на самоинжектиране трябва незабавно да се потърси консултация с хуманен лекар и той да бъде информиран, че е направено самоинжектиране с жива хламидиина ваксина.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach u dorosłych kotów, w okresie od 1 do 3 tygodni po podaniu przypominającej dawki szczepionki obserwowano podwyższenie temperatury ciała, osowiałość, połączone niekiedy z kulawizną.
Bulgarian: В много редки случаи хипертермия и летаргия, понякога свързани с куцота са наблюдавани от една до три седмици след реваксинация на възрастни котки.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Zużyć natychmiast po rozpuszczeniu.
Bulgarian: 18 месеца Срок на годност след разтваряне: да се използва веднага след разтваряне
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Bulgarian: При случай на самоинжектиране на продукта незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Polish: - przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, w celu zmniejszenia objawów klinicznych, - przeciwko kaliciwirozie kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych i siewstwa, - przeciwko zakażeniom Chlamydophila felis, w celu zmniejszenia objawów klinicznych,
Bulgarian: - срещу котешки вирусен ринотрахеит, за редуциране на клиничните признаци, - срещу калицивирусна инфекция, за редуциране на клиничните признаци и екскрецията, - срещу инфекция с Chlamydophila felis за редуциране на клиничните признаци,
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bulgarian: Дата на първото издаване:
Polish: EU/2/04/047/001 Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) EU/2/04/047/002 Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
Bulgarian: EU/2/04/049/002 лиофилизирана ваксина (50 флакона с една доза) + разтворител ( 50 флакона с 1 мл)
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wykazują, że szczepionka może być mieszana i podawana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką firmy Merial przeciw białaczce kotów.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност показват, че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксина на Merial без аджувант срещу котешка левкемия.
Polish: 4,6 „Działania niepożądane"., poza podwyższeniem ciepłoty ciała, która w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в секция 4.6 "Странични реакции" и хипертермия която като изключение може да продължи до 5 дни.
Polish: Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина (10 флакона с една доза) + разтворител ( 10 флакона с 1 мл) Лиофилизирана ваксина (50 флакона с една доза) + разтворител ( 50 флакона с 1 мл)
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być mieszana i podawana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką firmy Merial przeciw białaczce kotów i/lub podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy Merial.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност показват, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с ваксина на Merial без аджувант срещу котешка левкемия и/или да се прилага в същия ден, но без да бъде смесена с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Purevax RCCh
Bulgarian: Purevax RCCh
Polish: Po podaniu kilku dawek szczepionki nie obserwowano żadnych innych objawów przedawkowania, niż te opisane w punkcie "Działania niepożądane", z wyjątkiem podwyższenia ciepłoty ciała, które w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в секция "Странични реакции" и хипертермия която като изключение може да продължи до 5 дни.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być mieszana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką firmy Merial przeciw białaczce kotów i/lub podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy Merial.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност показват, че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксина на Merial без аджувант срещу котешка левкемия и/или да се прилага в същия ден, но без да бъде смесена с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс.
Polish: Wykazano powstanie odporności tydzień po pierwszym szczepieniu przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie i Chlamydophila Felis.
Bulgarian: Изграждане на имунитет се демонстрира 1 седмица след началния ваксинационен курс за ринотрахеит, калицивироза и Chlamydophila felis.
Polish: Dawka 1-ml zawiera:
Bulgarian: За доза от 1мл:
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej(ych)
Bulgarian: <Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Polish: 1 ml
Bulgarian: 28 µg
Polish: Butelka z liofilizatem
Bulgarian: Флакон с лиофилизирана ваксина
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
Polish: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина и разтворител за инжективна суспензия.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
Polish: Purevax RCCh liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax RCCh лиофилизирана ваксина и разтворител за суспензия за инжектиране
Polish: Butelki szklane typ I zawierające 1 dawkę liofilizatu, butelki szklane typ I zawierające 1 ml rozpuszczalnika, zamykane korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym kapturkiem.
Bulgarian: Всеки фалкон е затворен с тапа от бутилов еластомер, покрита с алуминиева капсула.
Polish: Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2)≥104,9CCID501
Bulgarian: Атенюиран вирус на котешки херпесен ринотрахеит (щам FHV F2)
Polish: Opakowania zbiorcze zawierające 50 butelek jednodawkowych liofilizatu i 50 butelek po 1 ml rozpuszczalnika.
Bulgarian: Опаковка съдържаща 50 флакона с 1 доза лиофилизирана ваксина и 50 флакона с 1 мл разтворител.
Polish: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCJA
Bulgarian: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
Polish: Pobudza czynną odporność przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów i Chlamydophila felis.
Bulgarian: Стимулира изграждане на активен имунитет срещу херпесвирусен ринотрахеит, калицивироза и хламидиоза при котки.
Polish: FHV (szczep F2)............................................................................................................... ≥104,9 CCID50 FCV (szczepy 431 i G1)............................................................................................... ... ≥2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (szczep 905) .................................................................................... ≥103,0 EID50
Bulgarian: ............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (щам 905)
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина и разтворител за суспензия за инжектиране
Polish: 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCJA
Bulgarian: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
Polish: 29 avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Francja
Bulgarian: 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 25 stycznia 2008 r.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 25 януари 2008.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се види в модул 6 от настоящия EPAR.
Polish: Pomaga również zmniejszyć siewstwo wirusa w przypadku zakażenia kaliciwirusem.
Bulgarian: Тя спомага също така за намаляване отделянето на вируса в случай на инфекция с калицивирус.
Polish: • atenuowany Chlamydophila felis (szczep 905).
Bulgarian: атенюирана Chlamydophila felis (щам 905).
Polish: Ze szczepionką nie powinny mieć styczności osoby o słabym układzie odpornościowym.
Bulgarian: С ваксината не трябва да работят лица с отслабена имунна система.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobami.
Bulgarian: Ваксините действат като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от заболявания.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged година след приключване на първия ваксинационен курс, а след това - всяка година срещу ринотрахеит, калицивироза и хламидиоза.
Polish: Nie było możliwości stwierdzenia, czy nastąpił wzrost liczby przeciwciał przeciwko C. felis, ze względu na wysoki poziom przeciwciał u kotów na początku badania.
Bulgarian: Не е било възможно да се установи повишаване на антителата срещу C. felis поради високите нива на антитела у котките в началото на проучването.
Polish: Jeżeli u kota występuje wysokie stężenie przeciwciał odziedziczonych po matce, pierwsze szczepienie należy opóźnić do 12. tygodnia życia.
Bulgarian: Ако котката има високи нива на майчини антитела, първата ваксинация се отлага до достигане на 12-седмична възраст.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) ocenił, na podstawie dostarczonej dokumentacji, przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Polish: Jakie środki ostrożności powinny zachować osoby podające lek lub mające kontakt ze zwierzęciem?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки за лицето, което прилага лекарството или влиза в контакт с животното?
Polish: Szczepionka powoduje złagodzenie objawów powyższych chorób.
Bulgarian: Ваксината спомага за отслабване симптомите на тези заболявания.
Polish: Po przypadkowym samowstrzyknięciu należy niezwłocznie zwrócić się z prośbą o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę leku.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета.
Polish: Jeśli u takich osób dojdzie do przypadkowego samowstrzyknięcia preparatu, należy poinformować lekarza, że doszło do przypadkowego wstrzyknięcia preparatu z żywą szczepionką zawierającą chlamydie.
Bulgarian: Ако такива лица се самоинжектират, съобщете на лекаря, че е настъпило самоинжектиране с жива ваксина срещу хламидии.
Polish: Może pojawić się miejscowa reakcja w miejscu wstrzyknięcia, przejawiająca się niewielkim bólem przy dotknięciu, świądem lub obrzękiem (opuchnięcie), przy czym objawy te zanikają w ciągu jednego lub dwóch tygodni.
Bulgarian: Може да се наблюдава локална реакция на мястото на инжектиране със слаба болка при докосване, сърбеж или оток (подуване), които изчезват в рамките на една или две седмици.
Polish: Sporadycznie może u kotów wystąpić tymczasowa apatia (utrata zainteresowania otoczeniem) oraz jadłowstręt (utrata apetytu), jak również hipertermia (wzrost temperatury ciała) utrzymująca się przez jeden do dwóch dni.
Bulgarian: Понякога котките могат да развият временна апатия (загуба на интерес към заобикалящата среда) и анорексия (загуба на апетит), както и хипертермия (повишена телесна температура), които продължават един или два дни.
Polish: Główną miarą skuteczności preparatu był poziom przeciwciał we krwi przeciwko wirusom i bakteriom podanym w szczepionce.
Bulgarian: Основната мярка на ефективност е нивото на антитела в кръвта срещу вирусите и бактериите, включени във ваксината.
Polish: Badania obejmowały młode i dorosłe koty różnych ras, z wyjątkiem kociąt.
Bulgarian: Те включват подрастващи и възрастни котки от различни породи, но не и малки котета.
Polish: Preparat Purevax RCCh stosuje się do szczepienia kotów w wieku powyżej 8 tygodni przeciwko następującym chorobom:
Bulgarian: Purevax RCCh се използва за ваксиниране на котки след достигане на възраст от 8 седмици срещу следните заболявания:
Polish: W badaniach terenowych dotyczących preparatu Purevax RCCh przeanalizowano podstawowy schemat szczepienia (2 wstrzyknięcia w odstępie 3-4 tygodni) oraz szczepienie przypominające (tylko jedno wstrzyknięcie).
Bulgarian: Полевите проучвания на Purevax RCCh разглеждат основната ваксинационна схема (2 инжекции през период от 3-4 седмици) и бустерната ваксинация (само една инжекция).
Polish: (szczep FHV F2),
Bulgarian: F2);
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Purevax RCCh przewyższają ryzyko w zakresie czynnego uodparniania kotów w wieku ośmiu tygodni i starszych przeciwko wyżej wymienione choroby oraz zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Purevax RCCh do obrotu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Purevax RCCh са по-големи от рисковете при активната имунизация на котки на възраст осем и повече седмици срещу гореизброените заболявания и препоръчва на Purevax RCCh да бъде издадено разрешение за употреба.
Polish: W warunkach laboratoryjnych stwierdzono, że preparat Purevax RCCh zapewnia ochronę przeciwko wymienionym powyżej chorobom.
Bulgarian: В лабораторни условия е доказано, че Purevax RCCh осигурява защита срещу гореизброените заболявания.
Polish: Skuteczność preparatu Purevax RCCh oceniano w kilku badaniach prowadzonych w warunkach laboratoryjnych, w których koty zostały zaszczepione, a następnie zakażone wirulentnym szczepem herpeswirusa., kaliciwirusa lub bakterią C. felis.
Bulgarian: Ефективността на Purevax RCCh е проучена при няколко изпитвания в лабораторни условия, при които котки са ваксинирани и след това инфектирани с вирулентни херпесвируси, калицивируси или C. felis.
Polish: • chlamydiozie (choroba grypopodobna wywoływana przez bakterię C. felis).
Bulgarian: хламидиоза (грипоподобно заболяване, което се причинява от бактерията C.
Polish: Preparat Purevax RCCh jest szczepionką.
Bulgarian: Purevax RCCh е ваксина.
Polish: Gdy kotu podaje się szczepionkę, jego układ odpornościowy rozpoznaje osłabione lub zabite wirusy jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Bulgarian: Когато ваксината бъде приложена на котката, имунната система разпознава отслабените или убити вируси и отслабените бактерии като чужди и изгражда антитела срещу тях.
Polish: Preparat Purevax RCCh to liofilizat (zamrożone suche granulki) i rozpuszczalnik służące do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Bulgarian: Purevax RCCh представлява лиофилизат (изсушена чрез замразяване пелета) и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия.
Polish: Gdy kot zostanie narażony na działanie któregokolwiek z powyższych wirusów w przyszłości, zakażenie nie rozwinie się w jego organizmie lub będzie miało o wiele łagodniejszy przebieg.
Bulgarian: Когато на по-късен етап от живота си котката бъде изложена на действието на тези вируси, тя или няма да се зарази, или инфекцията ще протече много по-леко.
Polish: Dnia 23 lutego 2005 r. Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie preparatu Purevax RCCh do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Purevax RCCh на MERIAL на 23 февруари 2005 г.
Polish: Preparatu Purevax RCCh nie należy stosować u zwierząt ciężarnych.
Bulgarian: Purevax RCCh не трябва да се използва при бременни котки.
Polish: W badaniu dotyczącym szczepienia przypominającego poziom przeciwciał przeciwko herpeswirusowi zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirusowi oraz C. felis był wysoki i pozostał stabilny lub nieznacznie wzrastał.
Bulgarian: При проучването, което разглежда бустерната ваксинация, нивата на антитела срещу вируса на херпесния ринотрахеит, вируса на калицивирозата и C. felis остават стабилни и високи или леко се повишават.
Polish: Preparat Purevax RCCh zawiera niewielkie ilości osłabionych lub martwych wirusów wywołujących wymienione powyżej choroby.
Bulgarian: Purevax RCCh съдържа малки количества отслабени или убити вируси и бактерии, причиняващи гореизброените заболявания.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Purevax RCCh:
Bulgarian: Допълнителна информация за Purevax RCCh:
Polish: Przeciwciała pomogą chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez te wirusy.
Bulgarian: Антителата спомагат за предпазване от заболяванията, които тези вируси или бактерии предизвикват.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy podawać kotom w wieku co najmniej ośmiu tygodni.
Bulgarian: Котките трябва да се инжектират за пръв път на възраст най-малко осем седмици, като три до четири седмици след това се поставя втора инжекция.
Polish: • antygeny inaktywowanego (martwego) kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i G1).
Bulgarian: инактивирани (убити) антигени от вируса на калицивирозата (FCV щамове 431
Polish: Po przygotowaniu preparatu Purevax RCCh, należy podać 1 ml leku we wstrzyknięciu podskórnym.
Bulgarian: След разтваряне 1 ml Purevax RCCh се инжектира подкожно.
Polish: W badaniu terenowym dotyczącym podstawowego schematu szczepienia odnotowano wzrost liczby przeciwciał przeciwko herpeswirusowi zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów oraz zakażeniu kaliciwirusem.
Bulgarian: При полевото проучване на основната ваксинация се наблюдава повишение на антителата срещу вируса на херпесния ринотрахеит и вируса на калицивирозата по котките.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Purevax RCCh zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Purevax RCCh са установени в проучванията?
Polish: • kaliciwirozie kotów (choroba grypopodobna połączona z zapaleniem jamy ustnej wywoływana przez kaliciwirusa).
Bulgarian: калицивироза по котките (грипоподобно заболяване, което протича с възпаление на устата и се причинява от калицивирус);
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Purevax RCCh znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Purevax RCCh нежелани реакции - вижте листовката.
Polish: • wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów (choroba grypopodobna wywoływana przez herpeswirusa),
Bulgarian: вирусен ринотрахеит по котките (грипоподобно заболяване, което се причинява от херпесвирус);
Polish: W przyszłości, gdy układ odpornościowy zostanie ponownie narażony na działanie tych wirusów, będzie mógł szybciej wytwarzać przeciwciała.
Bulgarian: Това позволява на имунната система в бъдеще по-бързо да изгради антитела, ако повторно влезе в контакт с вирусите или бактериите.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Purevax RCCh?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Purevax RCCh?
Polish: Jak działa preparat Purevax RCCh?
Bulgarian: Как действа Purevax RCCh?
Polish: Postać farmaceutyczna
Bulgarian: Фармацев
Polish: Zawartość (stężenie)
Bulgarian: Процедурен Търгов- Концентрация
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni i starszych:
Bulgarian: Активна имунизация на котки след навършване на 8 седмична възраст:
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C -8 °C).
Polish: .........................................................................................................................q.s.
Bulgarian: ...................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50
Polish: Woda do wstrzykiwań ........................................................................................................................... q.s.
Bulgarian: Вода за инжектиране, до ................................................................................................................. 1 ml
Polish: EU/2/04/052/001 Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) EU/2/04/052/002 Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
Bulgarian: EU/2/04/052/001 (10 флакона с една доза) + разтворител ( 10 флакона с 1 ml) EU/2/04/052/002 (50 флакона с една доза) + разтворител ( 50 флакона с 1 ml)
Polish: W obecności spodziewanego wysokiego miana przeciwciał matczynych skierowanych przeciwko antygenom zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozy kotów lub panleukopenii (np. u kociąt 9-12 tygodniowych urodzonych przez kotki szczepione przed ciążą lub wcześniej narażonych bądź podejrzanych o kontakt z patogenem(ami)), pierwsze szczepienie należy wykonać po 12 tygodniu życia.
Bulgarian: Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу ринотрахеит, калицивироза или панлевкопения компонентите (т.е. при котенца на 9-12 седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12 седмична възраст.
Polish: Obserwowano jedynie wystąpienie objawów opisanych w pkt.
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в т.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być mieszana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką przeciw białaczce kotów firmy Merial i/lub podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксината на Merial без аджувант срещу котешка левкемия и/или да се прилага в същия ден, но без да бъде смесвана с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Bulgarian: Преди употреба прочетети листовката.
Polish: Wstrzykiwać podskórnie 1 dawkę (1 ml) szczepionki otrzymanej przez rozpuszczenie liofilizatu w rozpuszczalniku, zgodnie z następującym programem szczepień:
Bulgarian: Подкожно инжектиране на една доза (1 ml) след разтваряне на лиофилизиранат ваксина с разтворителя, според следната ваксинална схема:
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnych
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активнrтe субстанциr
Polish: Nie mieszać z zawierającą adjuwant szczepionką firmy Merial przeciw wściekliźnie.
Bulgarian: Да не се смесва с аджувантната ваксина на Merial срещу бяс.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Bulgarian: 18 месеца Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно