FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pudełko zawierające 2 lub 6 ampułko-strzykawek z dawką 125 mikrogramów (strzykawki z szarą etykietą) na szczelnie zamkniętych plastikowych tacach.
Hungarian: 2 db vagy 6 db 125 mikrogrammos előretöltött fecskendő (szürke címkés fecskendők) lezárt műanyag tálcán.
Polish: U jednego pacjenta leczonego produktem Plegridy w ramach badań klinicznych wystąpiła martwica w miejscu wstrzyknięcia.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során egy Plegridy-t kapó beteg necrosist tapasztalt az injekció beadási helyén.
Polish: • Sprawdzić, czy lek Plegridy jest klarowny i bezbarwny (patrz
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy a gyógyszer tiszta és színtelen (lásd D. ábra).
Polish: Nie nakładać nakładki na wstrzykiwacz.
Hungarian: Ne tegye vissza a kupakot az injekciós tollra!
Polish: Zwiększone stężenie neopteryny stwierdzano zarówno u zdrowych ochotników, jak i u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym otrzymujących produkt Plegridy, z utrzymującym się i przedłużonym wzrostem przez 10 dni w porównaniu z 5 dniami w przypadku niepegylowanego interferonu beta-1a.
Hungarian: A Plegridy-kezelés esetén a neopterin koncentrációja egészséges alanyoknál és sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél is emelkedett volt, a válasz időtartama tartós és hosszantartó volt, az értékek emelkedése 10 napig volt tapasztalható, míg nem pegilált béta-1a interferon esetén ez az időtartam 5 nap volt.
Polish: Dawka 1.
Hungarian: Biogen Allé 1
Polish: Objawy, które pacjent może zauważyć to niewyjaśnione siniaki lub krwawienie.
Hungarian: - csalánkiütés, - változások a vérben, amelyek megmagyarázhatatlan véraláfutásokat vagy vérzést okozhatnak.
Polish: Pacjentom rozpoczynającym leczenie lekarz może zalecić stopniowe zwiększanie dawki, aby organizm mógł się przyzwyczaić do działania leku przed zastosowaniem pełnej dawki.
Hungarian: Ha még nem használt Plegridy-t, kezelőorvosa javasolhatja, hogy fokozatosan növelje a dózist, hogy hozzászokhasson a Plegridy hatásaihoz, mielőtt a teljes adagot megkapná.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: - jakiekolwiek uszkodzenie skóry z towarzyszącym obrzękiem, stanem zapalnym lub sączącym się płynem w miejscu wstrzyknięcia
Hungarian: Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli: - bármilyen sérülés a bőrön, az injekció helyének közelében, amely duzzadt, gyulladt vagy váladékozó,
Polish: • Jeżeli w miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew, należy ją zetrzeć za pomocą gazika, a następnie zabezpieczyć miejsce wstrzyknięcia plastrem.
Hungarian: • Ha az injekció beadási helyén vért lát, törölje le egy gézlappal, és használjon ragtapaszt vagy tapaszt.
Polish: Nie usuwać nasadki wstrzykiwacza, zanim wszystko nie będzie gotowe do wstrzyknięcia.
Hungarian: Ne tartsa az injekciós tollat a beadás helyén, amíg nem áll készen az injekció beadására!
Polish: Podczas leczenia produktem Plegridy obserwowano zwiększone stężenie enzymów wątrobowych.
Hungarian: Plegridy-kezelés során előfordult májenzimszint emelkedés.
Polish: Nie używać strzykawki, jeżeli upadła lub ma ślady uszkodzeń.
Hungarian: Ne alkalmazza az injekciós tollat, ha leesett vagy sérülés látható rajta.
Polish: - Nie stosować leku, jeśli: - wstrzykiwacz jest uszkodzony - roztwór jest zabarwiony, mętny lub widoczne są pływające w nim cząstki.
Hungarian: - Ne használja ezt a gyógyszert, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja: - eltörött a fecskendő, - az oldat elszíneződött, zavaros, vagy látható részecskék úsznak benne.
Polish: Jeżeli nasadka zostanie usunięta, nie zakładać jej z powrotem.
Hungarian: Miután levette a kupakot, már ne tegye vissza az injekciós tollra.
Polish: Średnia liczba białych krwinek utrzymywała się w granicach normy u pacjentów leczonych produktem Plegridy.
Hungarian: A Plegridy-kezelést kapó betegek átlagos fehérvérsejtszáma a normál tartományon belül maradt.
Polish: Okres półtrwania peginterferonu beta-1a w surowicy jest dłuższy niż niepegylowanego interferonu beta-1a.
Hungarian: A béta-1a peginterferon felezési ideje hosszabb a nem pegilált béta-1a interferonéhoz képest.
Polish: Co to jest lek Plegridy
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Plegridy?
Polish: Plegridy 125 mikrogramów co 4 tygodnie
Hungarian: 125 mikrogramm, négyhetente
Polish: Zebrać materiały medyczne potrzebne do podania sobie (lub otrzymania) wstrzyknięcia.
Hungarian: Készítse elő az injekció beadásához vagy beadatásához szükséges eszközöket.
Polish: Nie zgłaszano ciężkich zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów otrzymujących produkt Plegridy w badaniu ADVANCE.
Hungarian: Az ADVANCE vizsgálatban nem számoltak be súlyos szív- és érrendszeri eseményről Plegridy-kezelést kapó betegeknél.
Polish: Produkt Plegridy podawany co 2 tygodnie znacznie zmniejszał roczny wskaźnik rzutów (ARR) o 36% w porównaniu do placebo (p=0,0007) po upływie jednego roku (Tabela 3), przy czym stałe zmniejszenie ARR obserwowano w podgrupach zdefiniowanych na podstawie cech demograficznych oraz charakterystyki choroby na etapie wyjściowym.
Hungarian: A Plegridy kéthetente adva szignifikánsan, 36%-kal csökkentette az éves szintre vetített relapszusrátát a placebohoz viszonyítva (p = 0,0007) egy év után (3. táblázat).
Polish: Strzykawka wewnątrz wstrzykiwacza to szklana ampułko-strzykawka (szkło typu I) o pojemności 1 ml, z korkiem z gumy bromobutylowej i termoplastyczną, polipropylenową sztywną nasadką zabezpieczającą igłę.
Hungarian: Az injekciós tollban található fecskendő egy 1 ml-es, 0,5 ml oldatot tartalmazó, I. típusú üvegből készült előretöltött fecskendő brómbutil gumidugattyúval és hőre lágyuló, prolipropilén merev tűvédővel.
Polish: p=0,0069
Hungarian: P-érték p = 0,0069
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób) - pokrzywka - zmiany w wynikach badań krwi.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) - csalánkiütés, - változások a vérben, amelyek megmagyarázhatatlan véraláfutásokat vagy vérzést okozhatnak.
Polish: Ampułko-strzykawka produktu Plegridy znajduje się w sprężynowym wstrzykiwaczu zwanym Plegridy Pen, przeznaczonym do jednorazowego użytku.
Hungarian: A Plegridy Pen nevű egyszer használatos, eldobható, rugós injekciós tollban egy Plegridy-tartalmú előretöltött fecskendő található.
Polish: Opakowania zbiorcze zawierające 6 (3 opakowania po 2) wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych z dawką 125 mikrogramów (wstrzykiwacze z szarą etykietą).
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás 6 db (3 db kétdarabos csomag) 125 mikrogrammos előretöltött injekciós tollat tartalmaz (szürke címkés injekciós tollak).
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Plegridy należy omówić to z lekarzem, jeśli obecnie lub w przeszłości występowały: - depresja lub zaburzenia nastroju - myśli samobójcze.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Beszéljen kezelőorvosával, ha Önnél korábban fennállt: - depresszió vagy a hangulatát befolyásoló állapotok;
Polish: Choroba grypopodobna występowała u 47% pacjentów otrzymujących produkt Plegridy 125 mikrogramów co 2 tygodnie i u 13% pacjentów otrzymujących placebo.
Hungarian: Influenzaszerű betegség a Plegridy 125 mikrogramm kezelést kéthetente kapó betegek 47%-ánál fordult elő, a placebocsoportban ez az arány 13% volt.
Polish: Krok 9: Utylizacja wstrzykiwacza leku Plegridy
Hungarian: 9. lépés: A használt Plegridy injekciós toll eldobása
Polish: Ampułko-strzykawka leku Plegridy (patrz Rysunek A) Przed użyciem - części ampułko-strzykawki leku Plegridy (Rysunek A)
Hungarian: A Plegridy injekció beadásához szükséges eszközök Plegridy előretöltött fecskendő (lásd A. ábra) Használat előtt - A Plegridy előretöltött fecskendő részei (A.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Plegridy
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Plegridy?
Polish: Po użyciu - części wstrzykiwacza leku Plegridy (Rysunek K)
Hungarian: Az injekció beadása után Használat után - A Plegridy injekciós toll részei (lásd K. ábra):
Polish: $ Dotyczy klasy produktów zawierających interferon.
Hungarian: $Az interferon készítmények csoportjára vonatkozó jellemző 1 Kizárólag a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások
Polish: Po podskórnym podaniu peginterferonu beta-1a wartości ekspozycji (AUC168h) były odpowiednio około 4-, 9- i 13-krotnie wyższe, a wartości Cmax odpowiednio około 2-, 3,5- i 5-krotnie wyższe po podaniu pojedynczych dawek 63 (6 mln j.m.
Hungarian: A subcutan adott béta-1a peginterferon közel 4-, 9- és 13-szorosára emelte az expozíció mértékét (AUC168 óra), és közel 2-, 3,5- és 5-szörösére emelte a Cmax értékét egyetlen adag 63 (6 MIU), 125 (12 MIU) és 188 (18 MIU) mikrogramm alkalmazása esetén, az intramuscularisan adott 30 (6 MIU) mikrogramm nem pegilált béta-1a interferonhoz viszonyítva.
Polish: Badania płodności oraz badania rozwoju przeprowadzono na małpach z rodzaju Rhesus z użyciem niepegylowanego interferonu beta-1a.
Hungarian: Rhesusmajmoknál fertilitási és fejlődésre vonatkozó vizsgálatokat végeztek nem pegilált béta-1a interferonnal.
Polish: Jeśli nie ma dostępu do lodówki, wstrzykiwacze można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez okres do 30 dni.
Hungarian: Ha hűtőszekrény nem áll rendelkezésre, a fecskendők szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on) is tárolhatók legfeljebb 30 napig.
Polish: • w okienku stanu wstrzyknięcia nie są widoczne zielone paski.
Hungarian: • ha nem látja a zöld csíkokat az injekció állapotjelző ablakában.
Polish: • Jeżeli jest to konieczne, lek Plegridy można przechowywać w temperaturze do 25°C przez okres do 30 dni.
Hungarian: • Szükség esetén a Plegridy legfeljebb 25 °C-on hűtés nélkül is tárolható az eredeti, lezárt dobozban, legfeljebb 30 napig.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: - zażółcenie skóry lub gałek ocznych - ogólne swędzenie - nudności i wymioty - łatwo powstające siniaki na skórze
Hungarian: Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli: - a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése, - viszketés testszerte, - hányinger és hányás, - véraláfutások gyakoribb megjelenése a bőrön,
Polish: p<0,0001
Hungarian: P-érték p < 0,0001
Polish: Zmniejszenie w % w porównaniu do placebo wartość P
Hungarian: Gadolíniumot halmozó léziók számának átlaga [középértéke] (tartomány) %-os csökkenés a placebohoz képest
Polish: Co zawiera lek Plegridy
Hungarian: Mit tartalmaz a Plegridy?
Polish: Jeżeli trudno jest uzyskać dostęp do którejś z wymienionych powierzchnia ciała, należy poprosić o pomoc przeszkolonego opiekuna.
Hungarian: • Ha bizonyos területeket nehezen tud elérni, kérjen meg egy gondozót, akit kiképeztek arra, hogy segítsen Önnek.
Polish: Bezpośrednie dane porównawcze dla produktu Plegridy wobec niepegylowanego interferonu beta lub dane dotyczące skuteczności produktu Plegridy stosowanego po wcześniejszym leczeniu niepegylowanym interferonem beta nie są dostępne.
Hungarian: A Plegridy-re vonatkozóan nem pegilált béta interferonnal szembeni, közvetlen összehasonlító vizsgálati eredmények nem állnak rendelkezésre, és nincs adat a nem pegilált béta-interferonról Plegridy-re történő terápiaváltásról sem.
Polish: Krok 3: Sprawdzić ampułko-strzykawkę leku Plegridy
Hungarian: 3. lépés: Ellenőrizze a Plegridy előretöltött fecskendőt
Polish: Na wewnętrznej stronie pudełka z zestawem do rozpoczynania leczenia znajduje się tabelka do zapisywania dat wstrzyknięć.
Hungarian: • A kezdőcsomag injekcióinál használhatja a doboz fedelének belső oldalán található táblázatot.
Polish: 125 mikrogramów, szary wstrzykiwacz
Hungarian: 125 mikrogramm, válassza a szürke injekciós tollat
Polish: W tabeli podsumowano działania niepożądane (częstość występowania większa niż w przypadku placebo i z uzasadnionym podejrzeniem istnienia związku przyczynowo-skutkowego), które wystąpiły u 512 pacjentów leczonych produktem Plegridy 125 mikrogramów podawanym podskórnie co 2 tygodnie i u 500 pacjentów otrzymujących placebo przez okres do 48 tygodni, oraz działania niepożądane zaobserwowane po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.
Hungarian: A táblázat 512, legfeljebb 48 hétig kéthetente alkalmazott Plegridy 125 mikrogrammos subcutan kezelést, valamint 500 placebo-kezelést kapó betegnél tapasztalt mellékhatást (placebohoz képest gyakrabban előforduló események, amelyeknél az okozati viszony feltételezhető), valamint a forgalomba hozatalt követően gyűjtött adatokat foglalja össze.
Polish: Zestaw do rozpoczynania leczenia Plegridy zawiera 1 ampułko-strzykawkę z dawką 63 mikrogramy (strzykawka z pomarańczową etykietą, pierwsza dawka) oraz 1 ampułko-strzykawkę z dawką 94 mikrogramy (strzykawka z niebieską etykietą, druga dawka) na szczelnie zamkniętych plastikowych tacach.
Hungarian: A Plegridy kezdőcsomag 1 db 63 mikrogrammos előretöltött fecskendőt (narancssárga címkés fecskendő, 1. adag) és 1 db 94 mikrogrammos előretöltött fecskendőt (kék címkés fecskendő, 2. adag) tartalmaz lezárt műanyag tálcán.
Polish: Szklana ampułko-strzykawka (szkło typu I) o pojemności 1 ml z korkiem z gumy bromobutylowej i termoplastyczną i polipropylenową sztywną nasadką zabezpieczającą igłę.
Hungarian: I. típusú üvegből készült, 1 ml-es, 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő brómbutil gumidugattyúval és hőre lágyuló, prolipropilén merev tűvédővel.
Polish: Substancją czynną leku Plegridy jest peginterferon beta-1a.
Hungarian: A Plegridy hatóanyaga a béta-1a peginterferon.
Polish: Zalecana dawka produktu Plegridy wynosi 125 mikrogramów we wstrzyknięciu podskórnym, co 2 tygodnie
Hungarian: A Plegridy javasolt adagja kéthetente (14 naponta) 125 mikrogramm subcutan beadva.
Polish: Nie przeprowadzono badań farmakokinetyki peginterferonu beta-1a u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Hungarian: A béta-1a peginterferon farmakokinetikáját nem vizsgálták májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Polish: Produkt Plegridy może być stosowany podczas karmienia piersią.
Hungarian: A Plegridy szoptatás alatt alkalmazható.
Polish: Produkt Plegridy można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez okres do 30 dni, pod warunkiem przechowywania bez dostępu światła.
Hungarian: A Plegridy szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on), fénytől védett helyen legfeljebb 30 napig tárolható.
Polish: Jeśli nie wiadomo, jak długo produkt Plegridy był przechowywany w temperaturze pokojowej, lek należy wyrzucić.
Hungarian: Ha nem biztos, hogy 30 napig vagy hosszabb ideig volt-e a Plegridy szobahőmérsékleten, ki kell dobni.
Polish: - Nadwrażliwość na naturalny lub rekombinowany interferon beta, lub peginterferon albo na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - Aktualne ciężkie zaburzenia depresyjne i (lub) myśli samobójcze (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Hungarian: - Természetes vagy rekombináns béta-interferonnal vagy peginterferonnal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza, jeżeli upadł na ziemię lub ma ślady uszkodzeń.
Hungarian: Ne alkalmazza a fecskendőt, ha leesett vagy sérülés látható rajta!
Polish: - problemy z sercem, które mogą powodować takie objawy, jak ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), szczególnie po wysiłku fizycznym; obrzęk stawów skokowych, zadyszka (zastoinowa niewydolność serca) lub nieregularny rytm serca (arytmia) - problemy z tarczycą - mała liczba białych krwinek lub płytek krwi, co może zwiększać ryzyko zakażenia lub krwawienia
Hungarian: - gyógyszerekre nem reagáló epilepszia vagy más görcsrohammal járó betegség; - szívbetegségek, amelyek olyan tüneteket okozhatnak, mint a mellkasi fájdalom (angina), különösen fizikai terhelést követően; bokadagadás, légszomj (pangásos szívelégtelenség), vagy rendszertelen szívverés (szívritmuszavarok);
Polish: Plegridy 94 mikrogramy, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Hungarian: Plegridy 94 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Polish: W analizie farmakokinetycznej populacji nie stwierdzono wpływu płci na farmakokinetykę peginterferonu beta-1a.
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai elemzés alapján a béta-1a peginterferon farmakokinetikájára a nem nincs hatással.
Polish: B - 1000 Bruksela Belgia
Hungarian: B - 1000 Brussels Belgium
Polish: Stopień wiązania wynosi około 90%.
Hungarian: Mintegy 90%-a kötött állapotban fordul elő.
Polish: Częstość występowania tych możliwych działań niepożądanych jest nieznana (na podstawie dostępnych danych nie można oszacować częstości).
Hungarian: E lehetséges mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do <1/10).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100 - <1/10)
Polish: Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę podtrzymującą.
Hungarian: A lehető legalacsonyabb fenntartó adagot kell alkalmazni.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 sierpnia 2016 r.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. augusztus 8.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 listopada 2011 r.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. november 3.
Polish: Największa badana dawka podtrzymująca wynosiła 40 mg.
Hungarian: A legnagyobb vizsgált fenntartó adag 40 mg volt.
Polish: Glikokortykosteroidy występują w organizmie w warunkach naturalnych i pomagają utrzymać ogólny stan zdrowia oraz dobre samopoczucie.
Hungarian: A glükokortikoidok természetes körülmények között is megtalálhatók a szervezetben, és segítenek fenntartani az általános egészségi állapotot és a jó közérzetet.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Plenadren może być groźne dla życia.
Hungarian: A Plenadren szedésének abbahagyása életveszélyes lehet.
Polish: • Osłabienie kości, które może prowadzić do złamań kości.
Hungarian: • a csontok gyengülése, amely töréseket okozhat
Polish: BUTELKA
Hungarian: ÜVEG
Polish: Działania niepożądane tego leku są następujące:
Hungarian: A gyógyszer mellékhatásai a következők:
Polish: Taki schemat udokumentowano w programie badań klinicznych w ponad 300 epizodach chorób współwystępujących.
Hungarian: Ezt az adagolási módot több mint 300 egyidejű betegségepizóddal kapcsolatban dokumentálták a klinikai vizsgálati program során.
Polish: kod ATC: H02AB09.
Hungarian: ATC kód: H02AB09. Farmakodinámiás hatások
Polish: Może do tego dojść na początku leczenia i podczas dostosowywania dawki.
Hungarian: Ezek a kezelés kezdetén és adagmódosításkor léphetnek fel.
Polish: Nie jest dostępne żadne antidotum.
Hungarian: Nincs antidótuma.
Polish: Jak wygląda lek Plenadren i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a Plenadren külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: Lek Plenadren nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Hungarian: A Plenadren alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem ajánlott, mivel ebben a betegcsoportban nem vizsgálták.
Polish: Shire Services BVBA Rue Montoyer 47 B - 1000 Bruksela Belgia
Hungarian: Shire Services BVBA Rue Montoyer 47 B - 1000 Brussels Belgium
Polish: Zgłaszano takie przypadki u pacjentów leczonych produktem Plenadren.
Hungarian: Plenadren-nel kezelt betegeknél beszámoltak ilyen eseményekről.
Polish: Dzieci i młodzież Brak jest dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki u dzieci i młodzieży.
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetében nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
Polish: Należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami.
Hungarian: A gyógyszerek kortikoszteroidok elnevezésű csoportjába tartozik.
Polish: Większość objawów ustępuje po zmniejszeniu dawki, chociaż może być konieczne zastosowanie swoistego leczenia.
Hungarian: A dózis csökkentése után a legtöbb mellékhatás megszűnik, bár ilyenkor speciális kezelés válhat szükségessé.
Polish: INNE Shire Services BVBA
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Shire Services BVBA
Polish: Od czasu do czasu konieczne jest zwiększenie dawki tego leku, żeby umożliwić organizmowi uporanie się z silniejszym stresem, na przykład z gorączką.
Hungarian: Olykor nagyobb adagra van szükség azért, hogy a szervezet képes legyen megbirkózni a stresszhelyzetekkel, mint például a lázzal.
Polish: - jeśli u pacjenta występują schorzenia uniemożliwiające przyjmowanie tego leku lub gdy lek nie jest odpowiednio wchłaniany z żołądka.
Hungarian: - amikor olyan állapotban van, amely nem teszi lehetővé a gyógyszer bevételét, vagy amikor a gyógyszer nem szívódik fel megfelelően a gyomrából.
Polish: Stosowanie leku Plenadren z jedzeniem i piciem
Hungarian: A Plenadren egyidejű bevétele étellel és itallal
Polish: Doniesienia o przypadkach ostrych zatruć i (lub) zgonów po przedawkowaniu hydrokortyzonu są rzadkie.
Hungarian: A hidrokortizon-túladagolást követő akut toxicitásra és/vagy halálra vonatkozó jelentések ritkák.
Polish: Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
Polish: Jeśli dwukrotne zwiększenie dawki dobowej nie wystarczy, trzecią dawkę należy przyjąć 6-10 godzin po drugiej dawce (odstęp między kolejnymi dawkami powinien wynosić 6-10 godzin).
Hungarian: Ha a napi dózis kétszerese nem elegendő, akkor a harmadik adagot a második adag bevételét követően 6-10 óra múlva vegye be (6-10 óra teljen el az egyes adagok között).
Polish: Otoczka składa się z mieszaniny makrogolu (3350), alkoholu poliwinylowego, talku (E553b) i tytanu tlenku (E171).
Hungarian: A bevonat makrogol (3350), polivinil-alkohol, talkum (E553b) és titán-dioxid (E171) keveréke.
Polish: Glikokortykosteroidy wywierają głęboki i zróżnicowany wpływ na metabolizm.
Hungarian: A glükokortikoidoknak sokféle, összetett metabolikus hatásuk van.
Polish: Tabletki o mocy 5 mg są różowe.
Hungarian: Az 5 mg-os tabletták rózsaszínűek.
Polish: Ponadto modyfikują odpowiedź immunologiczną organizmu na różne bodźce.
Hungarian: Emellett módosítják a szervezet különböző ingerekre adott immunválaszait is.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Hungarian: - ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Polish: • Zmiany nastroju, takie jak uczucie nadmiernego podniecenia albo utrata kontaktu z rzeczywistością.
Hungarian: • hangulatváltozások, például fokozott izgalmi állapot vagy a valóságtól való elszakadás
Polish: Zwykła dawka podtrzymująca wynosi 20-30 mg na dobę raz dziennie, rano.
Hungarian: Szokásos fenntartó adagja naponta egyszer 20-30 mg,
Polish: Nieleczona w ciąży niewydolność nadnerczy ma niekorzystny wpływ zarówno na matkę, jak i na płód, dlatego istotna jest kontynuacja leczenia w czasie ciąży.
Hungarian: Terhesség során a kezeletlen mellékvese-elégtelenség kedvezőtlen hatással van az anyára és a magzatra is, így fontos, hogy a kezelés a terhesség alatt is folytatódjon.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Plenadren 5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Plenadren 5 mg
Polish: Euforia i psychoza, bezsenność.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Eufória, pszichózis, álmatlanság.
Polish: Takie sytuacje mogą wymagać dostosowania dawki hydrokortyzonu.
Hungarian: Ez a hidrokortizon adagmódosítását teheti szükségessé.
Polish: W osoczu kortyzol wiąże się z globuliną wiążącą kortykosteroidy (CBG, zwaną także transkortyną) i z albuminą.
Hungarian: A plazmában a kortizol a kortikoszteroid-kötő globulinhoz (CBG, más néven transzkortin) és az albuminhoz kapcsolódik.
Polish: Silne induktory CYP 3A4, takie jak fenytoina, ryfabutyna, karbamazepina, barbiturany, ryfampicyna,
Hungarian: A hatékony CYP3A4-induktorok, például a fenitoin, rifabutin, karbamazepin, barbiturátok,
Polish: Przez 3-4 dni po podaniu mifeprystonu działanie kortykosteroidów może być osłabione.
Hungarian: Mifeprisztonnal való kezelést követően 3-4 napig csökkenhet a kortikoszteroidok hatása.
Polish: U kobiet z niewydolnością nadnerczy lub niedoborem kortyzolu płodność może być zmniejszona.
Hungarian: Mellékvesekéreg-elégtelenségben vagy kortizolhiányban szenvedő nőknél csökkent lehet a termékenység.