FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: − CHMP a luat în considerare sesizarea efectuată conform articolului 31 din Directiva (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pentru produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Bulgarian: − СНМР разгледа отнасянето, извършено съгласно член 31 на Директива 2001/83/EO, както е изменена, за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам.
Romanian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Bulgarian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Белгия
Romanian: Riscul de a avea complicaţii gastro-intestinale grave creşte cu vârsta.
Bulgarian: Рискът от развитие на сериозни гастроинтестинални усложнения се повишава с възрастта.
Romanian: Dacă aţi avut sau aveţi orice probleme medicale sau alergii sau nu sunteţi sigur dacă puteţi utiliza piroxicam, informaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.
Bulgarian: Ако имате или сте имали някакви здравословни проблеми или алергични реакции, или не сте сигурни, че можете да приемате пироксикам, съобщете на Вашия лекар преди да започнете употребата на това лекарство.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар.
Romanian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spania
Bulgarian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Испания
Romanian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecia
Bulgarian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Гърция
Romanian: 3508 Limasol Cipru
Bulgarian: 3508 Limassol Кипър
Romanian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Viena
Bulgarian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Romanian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spania
Bulgarian: Areta 31620 Huarte Pamplona Испания
Romanian: 2800 Bd Gouda Olanda
Bulgarian: 2800 Bd Gouda Холандия
Romanian: 16147 Genova Italia
Bulgarian: 16147 Genova Италия
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi piroxicam:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете пироксикам:
Romanian: Cu toate acestea, a fost identificată nevoia suplimentară de evaluare a raportului beneficiu/risc privind anumite AINS neselective, inclusiv a piroxicamului.
Bulgarian: Установена е обаче нужда от допълнителна оценка на съотношението полза/риск за някои неселективни НСПВС, включително пироксикам.
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU PRODUSELE MEDICAMENTOASE CARE CONŢIN PIROXICAM (vezi Anexa I)
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, СЪДЪРЖАЩИ ПИРОКСИКАМ (вж.
Romanian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italia
Bulgarian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Италия
Romanian: Maramures Romania
Bulgarian: Maramures Румъния
Romanian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Marea Britanie
Bulgarian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Romanian: 1180 Viena
Bulgarian: 1180 Wien
Romanian: 00330 Helsinki Finlanda
Bulgarian: 00330 Helsinki Финландия
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se ceară să raporteze orice simptom abdominal nou sau neobişnuit în timpul tratamentului cu piroxicam.
Bulgarian: От пациентите трябва да се изисква да съобщават за появата на всеки нов или необичаен абдоминален симптом по време на лечение.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul acestei reexaminări, Comitetul a adoptat recomandări privitoare la modificarea informaţiilor despre produsul sau aşa-numitele „elemente cheie", ceea ce reflectă o poziţie comună asupra unor aspecte bine cunoscute privind siguranţa in cadrul informaţiilor despre produs referitoare la AINS neselective.
Bulgarian: Комитетът приема препоръки за промени в информацията за продукта, т. нар. „основни елементи", които отразяват обща позиция по добре познати проблеми с безопасността в информацията за продукта за неселективните НСПВС.
Romanian: CHMP a considerat că evaluarea a dat naştere la motive de îngrijorare cu privire la raportul beneficiu/risc privind piroxicamul şi, ca urmare, a informat Comisia Europeană.
Bulgarian: СНМР счита, че оценката поражда опасения относно съотношението полза/риск за пироксикам и съответно информира Европейската комисия.
Romanian: Concluzia reexaminării a fost că nu se poate evita o creştere redusă a riscului absolut de evenimente trombotice asociate cu AINS neselective, deşi raportul global risc/beneficiu rămâne pozitiv.
Bulgarian: Преразглеждането заключава, че не може да се изключи малко повишаване на абсолютния риск от тромботични събития, свързани с неселективни НСПВС, въпреки че като цяло съотношението полза/риск остава положително.
Romanian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
Bulgarian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Италия
Romanian: Dacă este suspectată o complicaţie gastro-intestinală în timpul tratamentului, administrarea de piroxicam trebuie înteruptă imediat şi trebuie luate în considerare o evaluare clinică suplimentară şi tratamentul adecvat.
Bulgarian: Ако има съмнение за наличие на гастроинтестинално усложнение по време на лечение, приемът на пироксикам трябва да бъде преустановен незабавно и да се обмисли допълнително клинично оценяване и лечение.
Romanian: Medicul vă va examina în mod regulat pentru a se asigura că luaţi doza optimă de piroxicam.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи редовни прегледи, за да се увери, че приемате оптималната доза пироксикам.
Romanian: 00-895 Varşovia Polonia
Bulgarian: 00-895 Warszawa Полша
Romanian: Medicul vă va ajusta tratamentul pentru a lua cea mai mică doză care vă controlează cel mai bine simptomele.
Bulgarian: Вашият лекар ще адаптира лечението към най-ниската доза, при която се получава най-добър контрол на симптомите на заболяването Ви.
Romanian: În ceea ce priveşte formula topică a piroxicamului, CHMP a concluzionat că nu trebuie aplicate nici un fel de restricţii.
Bulgarian: Относно локалното излагане на пироксикам СНМР се съгласява, че не са необходими ограничения.
Romanian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spania
Bulgarian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Испания
Romanian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Bulgarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Италия
Romanian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecia
Bulgarian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Гърция
Romanian: Beneficiul clinic şi tolerabilitatea trebuie reevaluate periodic, iar tratamentul trebuie imediat întrerupt la prima apariţie a reacţiilor cutanate sau a evenimentelor gastro-intestinale relevante.
Bulgarian: Клиничната полза и поносимост трябва да се преразглеждат периодично, като лечението трябва да се преустанови незабавно при първа поява на кожни реакции или клинично значими гастроинтестинални събития.
Romanian: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Bulgarian: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Белгия
Romanian: Decizia de a prescrie piroxicam trebuie să fie luată în funcţie de evaluarea riscului global al fiecărui pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Bulgarian: Решението за предписване на пироксикам трябва да се основава на преценка на индивидуалния общ риск за пациента (вж. точки 4.3 и 4.4).
Romanian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
Bulgarian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Италия
Romanian: Neo Irakleio 14122 Grecia
Bulgarian: Neo Irakleio 14122 Гърция
Romanian: 1504 Nicosia Cipru
Bulgarian: 1504 Lefkosia Кипър
Romanian: Bruxellesesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Bulgarian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Белгия
Romanian: Prin urmare, Comisia Europeană a trimis o notificare care a fost primită de EMEA pe 2 august 2006 şi, conform articolului 31 din Directiva (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost astfel cum a fost modificată, a fost iniţiată o sesizare pe data de 21 septembrie 2006.
Bulgarian: Поради това Европейската комисия изпраща нотификация, получена в ЕМЕА на 2 август 2006 г., и на 21 септември 2006 г. започва процедура по отнасяне съгласно член 31 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена.
Romanian: Hampshire Gu35 9qe Marea Britanie
Bulgarian: Hampshire Gu35 9qe
Romanian: Înainte de a vă prescrie piroxicam, medicul va evalua beneficiul pe care îl puteţi obţine din utilizarea acestui medicament comparativ cu riscul de a avea reacţii adverse.
Bulgarian: Преди да Ви предпише пироксикам, Вашият лекар ще прецени ползата от приложението на това лекарство спрямо риска от развитие на нежелани лекарствени реакции.
Romanian: - Trebuie transmis un comunicat direct, adresat personalului medical, către tot personalul medical care prescrie piroxicamul ca tratament, conform practicii naţionale.
Bulgarian: − Трябва да се изпрати директно комюнике до всички специалисти от здравеопазването (DHCP), предписващи пироксикам, съгласно националната практика.
Romanian: B-2610 Wilrijk Belgia
Bulgarian: B-2610 Wilrijk Белгия
Romanian: Pacienţii cu factori semnificativi de risc pentru evenimente gastro-intestinale grave trebuie trataţi cu piroxicam doar după evaluare atentă (vezi pct 4.3 şi mai jos).
Bulgarian: Пациенти със значими рискови фактори за сериозни гастроинтестинални събития трябва да бъдат лекувани с пироксикам само след внимателна преценка (вж. точка 4.3 и по-долу).
Romanian: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Bulgarian: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polig.
Romanian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Viena
Bulgarian: Pfizer Corporation Австрия Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Romanian: 1500 Gb Zaandam Olanda
Bulgarian: 1500 Gb Zaandam Холандия
Romanian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Bulgarian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Италия
Romanian: D-61118 Bad Vilbel Germania
Bulgarian: D-61118 Bad Vilbel Германия
Romanian: Cinfa Portugalia, Lda.
Bulgarian: Cinfa Португалия, Lda.
Romanian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Marea Britanie
Bulgarian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Обединено кралство
Romanian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spania
Bulgarian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Испания
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă a piroxicamului cu anticoagulante, cum este warfarina (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Затова, едновременното приложение на пироксикам с антикоагуланти като варфарин трябва да се избягва (вж. точка 4.3).
Romanian: Agios Dimitrios 17341 Grecia
Bulgarian: Agios Dimitrios 17341 Гърция
Romanian: 4870 Ag Etten Leur Olanda
Bulgarian: 4870 Ag Etten Leur Холандия
Romanian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Olanda
Bulgarian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Холандия
Romanian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Franţa
Bulgarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Франция
Romanian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
Bulgarian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Белгия
Romanian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecia
Bulgarian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Гърция
Romanian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Franţa
Bulgarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex
Romanian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Franţa
Bulgarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex
Romanian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danemarca
Bulgarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Дания
Romanian: 89143 Blaubeuren Germania
Bulgarian: 89143 Blaubeuren Германия
Romanian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Marea Britanie
Bulgarian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR
Romanian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franţa
Bulgarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
Romanian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Bulgarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Белгия
Romanian: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Slovenia cutanată
Bulgarian: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Словения върху кожата
Romanian: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Bulgarian: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Румъния
Romanian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Bulgarian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Румъния
Romanian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Franţa
Bulgarian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Франция
Romanian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Marea Britanie
Bulgarian: Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA
Romanian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franţa
Bulgarian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Франция
Romanian: - dacă luaţi anticoagulante, cum este warfarina, pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge.
Bulgarian: Ако приемате антикоагуланти, като варфарин, за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.
Romanian: Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Bulgarian: Нежеланите ефекти могат да се намалят чрез използване на минималната ефективна доза за най- краткия период от време, необходим за контролиране на симптомите.
Romanian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Franţa
Bulgarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Франция
Romanian: New Psychiko 15451 Grecia
Bulgarian: New Psychiko 15451 Гърция
Romanian: Pro.Med.Cs Praga A.S. Telčská 114000
Bulgarian: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 114000
Romanian: D-22761 Hamburg Germania
Bulgarian: D-22761 Hamburg Германия
Romanian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Marea Britanie
Bulgarian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Обединено кралство
Romanian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Bulgarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Белгия
Romanian: CHMP a reexaminat datele furnizate de deţinătorii autorizaţiei de introducere pe piaţă provenite din experimentele clinice, studiile epidemiologice şi raportările spontane privind reacţiile adverse la medicament.
Bulgarian: СНМР разглежда представените от притежателя на разрешението за употреба данни от клиничните изпитания, епидемиологичните проучвания и доброволно съобщените данни за нежелани реакции към лекарството.
Romanian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grecia
Bulgarian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Romanian: 3640 Ae Mijdrecht Olanda
Bulgarian: 3640 Ae Mijdrecht Холандия
Romanian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Bulgarian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt
Romanian: Statul Membru Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă
Bulgarian: Страна-членка Притежател на разрешението за употреба
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă, reacţii cutanate anterioare (indiferent de severitate) la piroxicam, alte AINS şi alte medicamente.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, предходни кожни реакции (независимо от тежестта) към пироксикам, други НСПВС и други лекарства.
Romanian: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Bulgarian: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud. Cluj
Romanian: A-1010 Viena
Bulgarian: A-1010 Wien
Romanian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Marea Britanie
Bulgarian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ
Romanian: Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Bulgarian: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Romanian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Bulgarian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Италия
Romanian: 20144 Milano Italia
Bulgarian: 20144 Milano Италия
Romanian: − dacă se indică administrarea unui AINS, piroxicamul nu mai reprezintă prima opţiune;
Bulgarian: − при предписване на НСПВС пироксикам вече не е най-добрият избор;
Romanian: Ratiopharm Belgia S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
Bulgarian: Ratiopharm Белгия S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Белгия
Romanian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecia
Bulgarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Гърция
Romanian: UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
Bulgarian: ПРИЕМ НА ДРУГИ ЛЕКАРСТВА
Romanian: Doza zilnică maximă este de 20 miligrame piroxicam administrată ca doză zilnică unică.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 20 милиграма пироксикам, като еднократна дневна доза.
Romanian: D- 06796 Brehna Germania
Bulgarian: D- 06796 Brehna Германия
Romanian: Medicul vă poate prescrie piroxicam în asociere cu un alt medicament pentru a vă proteja stomacul şi intestinul de potenţialele reacţii adverse.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише пироксикам едновременно с друго лекарство за предпазване на стомаха и червата от възможни нежелани реакции.
Romanian: 43100 Parma Italia
Bulgarian: 43100 Parma Италия
Romanian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Franţa
Bulgarian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Франция
Romanian: Via Pavia, 6 20136 Milano Italia
Bulgarian: Via Pavia, 6 20136 Milano Италия
Romanian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
Bulgarian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Италия
Romanian: Pacienţii prezintă cel mai mare risc de apariţie al acestor reacţii la începutul tratamentului, debutul reacţiei apărând în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament.
Bulgarian: Изглежда, че пациентите са изложени на най-висок риск от развитие на тези реакции в началото на курса на лечение.
Romanian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germania
Bulgarian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Германия
Romanian: Prin urmare, recomandările de mai jos se aplică doar formulelor sistemice ale piroxicamului:
Bulgarian: По същество изложените по-долу препоръки се отнасят само за прилагане на пироксикам за целия организъм:
Romanian: − CHMP a concluzionat că raportul beneficiu/risc a formulelor sistemice ale produselor medicamentoase care conţin piroxicam este favorabil în ceea ce priveşte indicaţiile restrictive agreate;
Bulgarian: − CHMP заключава, че съотношението полза/риск при приложение за целия организъм на лекарствени продукти, съдържащи пироксикам, е благоприятно за одобрените ограничени показания.
Romanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Viena
Bulgarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Romanian: Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, informaţi imediat medicul.
Bulgarian: Ако нещо от изброените по-горе се отнася до Вас, съобщете на Вашия лекар незабавно.
Romanian: D-76139 Karlsruhe Germania
Bulgarian: D-76139 Karlsruhe
Romanian: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Австрия Gmbh.
Romanian: − CHMP a considerat că raportul beneficiu/risc pentru formula sistemică a piroxicamului este pozitiv în ameliorarea simptomelor osteoartritei, artritei reumatoide sau a spondilozei anchilozante; dar CHMP a considerat că raportul beneficiu/risc a piroxicamului administrat în tratarea stărilor acute este negativ şi că trebuie să se revină asupra acestor indicaţii.
Bulgarian: − СНМР счита, че съотношението полза/риск при излагане на целия организъм на пироксикам е положително при лечение на симптомите на остеоартрит, ревматоиден артрит или анкилозен спондилит; СНМР обаче счита, че съотношението полза/риск за пироксикам при лечение на остри състояния е отрицателно и тези показания трябва да бъдат оттеглени.
Romanian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franţa
Bulgarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Romanian: D- 76437 Rastatt Germania
Bulgarian: D- 76437 Rastatt Германия
Romanian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Marea Britanie
Bulgarian: Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester
Romanian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvegia
Bulgarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Норвегия
Romanian: 4823 Ae Breda Olanda
Bulgarian: 4823 Ae Breda Холандия
Romanian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Bulgarian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Италия
Romanian: D-82041 Oberhaching
Bulgarian: D-82041 Oberhaching Германия
Romanian: Comunicatul trebuie să informeze personalul medical despre riscurile privind reacţiile gastrointestinale şi reacţiile cutanate asociate cu administrarea de piroxicam şi trebuie să fie în conformitate cu comunicatul direct, adresat personalului medical, avizat de CHMP.
Bulgarian: Това комюнике трябва да уведоми специалистите от здравеопазването за рисковете от гастроинтестинални и кожни реакции, свързани с пироксикам, и трябва да е в съответствие с DHPC, одобрено от CHMP.
Romanian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Marea Britanie
Bulgarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF
Romanian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Bulgarian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Румъния
Romanian: Prin urmare, acesta poate să nu reprezinte varianta curentǎ.
Bulgarian: Поради това е възможно тази формулировка да не отразява напълно настоящия текст.
Romanian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franţa
Bulgarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Франция
Romanian: Tratamentul cu piroxicam trebuie întrerupt la prima apariţie a eritemului cutanat, leziunilor mucoase sau a oricărui alt semn de hipersensibilitate.
Bulgarian: Приемът на пироксикам трябва да се преустанови при първата проява на кожен обрив, мукозни лезии или какъвто и да е друг признак на свръхчувствителност.
Romanian: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapesta, Tímár U. 8.
Bulgarian: 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Romanian: D-86156 Augsburg Germania
Bulgarian: D-86156 Augsburg Германия
Romanian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italia
Bulgarian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Италия
Romanian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Olanda
Bulgarian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Холандия
Romanian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Bruxelles Belgia
Bulgarian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Белгия
Romanian: 08007 Barcelona Spania
Bulgarian: 08007 Barcelona Испания
Romanian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Viena Austria
Bulgarian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Австрия
Romanian: Alta Care Laboratories Ltd. 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Bulgarian: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Romanian: D-82256 Fürstenfeldbruck Germania
Bulgarian: D-82256 Fürstenfeldbruck Германия
Romanian: Reexaminarea a constatat că datele epidemiologice limitate şi datele privind reacţia adversă spontană la medicament au constituit un semnal cu privire la riscul crescut de reacţii gastrointestinale şi cutanate (inclusiv erupţiile buloase ce pot fi letale) legate de alte AINS neselective.
Bulgarian: То констатира, че ограничените епидемиологични данни и данните за спонтанни нежелани реакции към лекарството сигнализират за повишен риск от гастроинтестинални и кожни реакции (включително животозастрашаващи булозни реакции), отнасящи се до други неселективни НСПВС.
Romanian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
Bulgarian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Италия
Romanian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spania
Bulgarian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Испания
Romanian: Dacă aveţi mai mult de 70 de ani sau dacă luaţi alte medicamente, cum sunt corticosteroizi sau anumite medicamente pentru depresie denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau acid acetilsalicilic pentru a preveni coagularea sângelui, medicul dumneavoastră poate alege să vă prescrie împreună cu {Numele inventat}, un medicament pentru protejarea stomacului şi intestinului.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 70 години или приемате други лекарства като кортикостероиди, някои лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRI), ацетилсалицилова киселина за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци, Вашият лекар може да Ви предпише, едновременно с Flamexin, лекарство, което да предпазва стомаха и червата.