FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Korsresistens som uppkommit till följd av M184V RT-mutationer begränsar sig till terapiklassen nukleosida antiretroviraler.
Croatian: Križna rezistencija koju prenosi M184V RT ograničena je na skupinu inhibitora nukleozida.
Swedish: Överväg mer frekvent övervakning av hiv-1 virusmängd om kontinuerlig samtidig administrering inte kan undvikas.
Croatian: Razmotrite češće praćenje opterećenja virusom HIV-1 kada se kronična istodobna primjena ne može izbjeći.
Swedish: Kombinationsbehandling med zidovudin ökar mängden zidovudin i plasma med 13% och Cmax ökar med 28%.
Croatian: Istodobna primjena zidovudina dovodi do 13% veće izloženosti zidovudinu i 28% porasta vršnih razina u plazmi.
Swedish: 15 till <30
Croatian: 15 do <30
Swedish: Tabletterna är vita, diamantformade, filmdragerade med skåra och märkta med "GXCJ7" på båda sidor.
Croatian: Filmom obložene tablete su bijele, u obliku dijamanta, s razdjelnom crtom i s utisnutom oznakom „GXCJ7" na obje strane.
Swedish: En oral lösning av Epivir finns också tillgänglig för behandling av barn äldre än 3 månader eller för personer som behöver en lägre dos än normalt eller som inte kan ta tabletter.
Croatian: Za liječenje djece starije od 3 mjeseca ili ljudi koji trebaju manju dozu od uobičajene ili koji ne mogu uzimati tablete dostupna je oralna otopina.
Swedish: Barn som väger minst 14 kg och mindre än 20 kg:
Croatian: Djeca tjelesne težine najmanje 14 kg, ali manje od 20 kg:
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion före behandling, inklusive kronisk aktiv hepatit, har en ökad frekvens av leverfunktionsavvikelser under antiretrovial kombinationsterapi och skall kontrolleras enligt klinisk praxis.
Croatian: U bolesnika koji već boluju od poremećaja jetrene funkcije, uključujući kronični aktivni hepatitis, češće su zabilježeni poremećaji funkcije jetre tijekom kombinacijskog antiretrovirusnog liječenja te takve bolesnike treba pratiti prema uobičajenoj praksi.
Swedish: Den kliniska relevansen av sådana fynd är dock inte klart fastställd.
Croatian: Međutim kliničko značenje ovog nalaza nije definirano.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM DET SÅ NÖDVÄNDIGT
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Swedish: Trifosfatet är en selektiv hämmare av HIV-1- och HIV-2-replikation in vitro och är även aktivt mot zidovudinresistenta kliniska isolat av HIV.
Croatian: Trifosfat je selektivni inhibitor replikacije HIV-1 i HIV-2 in vitro.
Swedish: Inga ytterligare säkerhetsproblem jämfört med vuxna har identifierats bland de pediatriska patienter som fått läkemedlet antingen en eller två gånger dagligen.
Croatian: U pedijatrijskih ispitanika koji su primali terapiju jedanput ili dvaput na dan nisu primijećeni dodatni sigurnosni problemi u odnosu na odrasle.
Swedish: • om du har någon njursjukdom, dosen kan behöva ändras.
Croatian: Ako imate problema s bubrezima, može biti potrebno promijeniti dozu.
Swedish: 60 filmdragerade tabletter Tabletter med brytskåra
Croatian: 60 filmom obloženih tableta tablete s razdjelnom crtom
Swedish: ARROW PK Substudie Del 1
Croatian: Farmakokinetičko podispitivanje u ispitivanju ARROW 1. dio
Swedish: 5 mg/kg 2 gånger dagligen
Croatian: 5 mg/kg dvaput na dan
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn (som väger minst 25 kg):
Croatian: Odrasli, adolescenti i djeca (tjelesne težine najmanje 25 kg):
Swedish: Doseringssprutan skall användas för uppmätning av förskriven dos oral lösning.
Croatian: Štrcaljka za oralno doziranje priložena je za precizno mjerenje propisane doze oralne otopine.
Swedish: Detta kan antingen tas som 15 ml (150 mg) två gånger dagligen (med ungefär 12 timmar mellan doserna), eller som 30 ml (300 mg) en gång dagligen.
Croatian: Može se uzeti kao 15 ml (150 mg) dvaput na dan (s razmakom od približno 12 sati između doza) ili kao 30 ml (300 mg) jedanput na dan.
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn som väger minst 25 kg:
Croatian: Odrasli, adolescenti i djeca tjelesne težine najmanje 25 kg:
Swedish: Inom varje frekvensgruppering är biverkningarna presenterade i sjunkande allvarlighetsgrad.
Croatian: Nuspojave su u svakoj skupini navedene od ozbiljnih prema manje ozbiljnima.
Swedish: Särskild försiktighet rekommenderas emellertid för denna åldersgrupp på grund av åldersrelaterade förändringar som försämrad njurfunktion och förändring av hematologiska parametrar.
Croatian: Starije osobe: Nisu dostupni specifični podaci; međutim, u toj se dobnoj skupini preporučuje poseban oprez zbog mogućih promjena povezanih s dobi, poput smanjene bubrežne funkcije i promjena u hematološkim parametrima.
Swedish: 300 mg (30 ml) 1 gång dagligen eller
Croatian: 300 mg (30 ml) jedanput na dan ili
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Epivir Om du är diabetiker tänk på att varje dos (150 mg = 15 ml) innehåller 3 g socker.
Croatian: Ako ste dijabetičar, imajte na umu da svaka doza (150 mg=15 ml) sadrži 3 g šećera.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanlig: Hosta, symtom från näsan.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Često: kašalj, nazalni simptomi.
Swedish: Skruva fast locket på flaskan ordentligt, låt adaptern sitta kvar.
Croatian: Zatvorite bočicu čvrsto sa zatvaračem, ostavljajući nastavak na mjestu.
Swedish: 300 mg 1 gång dagligen eller
Croatian: 300 mg jedanput na dan ili
Swedish: 150 mg 2 gånger dagligen
Croatian: 150 mg dvaput na dan
Swedish: 6.6 Särsilda ansningar för destruktion
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är "nästintill" natriumfritt.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po ml, tj. zanemarive količine natrija.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Data från patienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion visar att lamivudins farmakokinetik inte signifikant påverkas vid nedsatt leverfunktion.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem jetre: Podaci u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetre pokazuju da oštećenje jetre ne utječe značajno na farmakokinetiku lamivudina.
Swedish: En daglig dos Plasma HIV-1 RNA <80 kopior/ml: n/N (%)
Croatian: Dvaput na dan HIV-1 RNK u plazmi < 80 kopija/ml: n/N (%)
Swedish: Om det hos dessa patienter finns tecken på försämring av leversjukdomen, skall uppehåll eller avbrytande av behandlingen övervägas.
Croatian: Ako postoje dokazi o pogoršanju oboljenja jetre u tih bolesnika, mora se razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanlig: Utslag, alopeci.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često: osip, alopecija Rijetko: angioedem
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
Swedish: Om överdosering inträffar skall patienten noggrant övervakas och symtomatisk terapi ges vid behov.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je pratiti bolesnika i primjenjivati standardne suportivne mjere.
Swedish: Baserat på antagandet att kreatininclearance och lamivudin clearance är korrelerat på samma sätt hos barn och vuxna, rekommenderas att doseringen till barn med nedsatt njurfunktion reduceras i förhållande till deras kreatininclearance på samma sätt som för vuxna.
Croatian: Pod pretpostavkom da klirens kreatinina i klirens lamivudina u djece koreliraju s vrijednostima u odraslih, preporučuje se dozu lijeka u djece s oštećenjem bubrega smanjiti shodno njihovom klirensu kreatinina, a proporcionalno smanjenju doze u odraslih bolesnika.
Swedish: • om du eller ditt barn har någon njursjukdom, dosen kan behöva ändras.
Croatian: Ako imate ili ako Vaše dijete ima problema s bubrezima, može biti potrebno promijeniti dozu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU
Swedish: 10 mg/kg 1 gång dagligen eller
Croatian: 10 mg/kg jedanput na dan ili
Swedish: I vilket fall är alltid byte till lämpliga NRTIs att föredra framför bibehållen terapi med lamivudin.
Croatian: U svakom slučaju, preferira se započinjanje liječenja osjetljivim inhibitorima nukleozidne reverzne transkriptaze u odnosu na nastavak liječenja lamivudinom.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar: Epivir 300 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i vita polyetylen-burkar eller i blisterförpackningar med 30 tabletter.
Croatian: Epivir 300 mg filmom obložene tablete su dostupne u bijelim polietilenskim bočicama ili blister pakiranjima koje sadrže 30 tableta.
Swedish: Den vanliga dosen av Epivir är 150 mg dagligen.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Epivir je 150 mg na dan.
Swedish: 100 mg (10ml) 1 gång dagligen
Croatian: 100 mg (10 ml) jedanput na dan
Swedish: Vecka 0 (efter 36 veckors behandling) Någon form av oral lösning vid något tillfälle
Croatian: 0. tjedan (nakon 36 tjedana liječenja) Bilo koja otopina u bilo kojem trenutku 14/26 (54) Samo tablete tijekom cjelokupnog liječenja
Swedish: Barn som väger minst 20 kg och mindre än 25 kg:
Croatian: Djeca tjelesne težine najmanje 20 kg, ali manje od 25 kg:
Swedish: Vid behandling av en hivinfektion är det inte alltid möjligt att skilja sjukdomssymtom från läkemedelsbiverkningar orsakade av Epivir eller av andra läkemedel som tas samtidigt.
Croatian: Ako lijek uzimate zbog infekcije HIV-om, teško je reći je li neki simptom nuspojava lijeka Epivir ili drugih lijekova koje uzimate ili se radi o simptomu same bolesti.
Swedish: Datum för första godkännande: 15 november 2001 Datum för förnyat godkännande: 28 juli 2006
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. studeni 2001.
Swedish: • rörelsesvårighet.
Croatian: • otežano kretanje.
Swedish: Om du eller ditt barn har någon njursjukdom kan dosen ändras.
Croatian: • ako imate ili ako Vaše dijete ima problema s bubrezima, liječnik može promijeniti dozu lijeka.
Swedish: Lamivudin i mycket höga doser har i akuta djurstudier inte visat någon organtoxicitet.
Croatian: U pokusima na životinjama primjena lamivudina u vrlo visokim dozama nije dovela do oštećenja organa.
Swedish: Om du märker några symtom på infektion under tiden du tar Epivir: Tala med din läkare omgående.
Croatian: Ako zadobijete bilo koji od ovih simptoma infekcije prilikom uzimanja lijeka Epivir:
Swedish: Tala med din läkare om detta gäller för dig
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se to odnosi na Vas.
Swedish: Trots detta behöver dosen inte justeras såvida inte patienten har nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.5 och 4.2).
Croatian: To ne zahtijeva prilagodbu doze ako bolesnik ne pati od oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.5 i 4.2).
Swedish: Sällsynt: Hepatit.
Croatian: Manje često: prolazni porast jetrenih enzima (AST, ALT) Rijetko: hepatitis
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
Croatian: Kako Epivir izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: Överväg mer frekvent övervakning av hiv-1 virusmängd om kontinuerlig samtidig administrering inte kan undvikas (se avsnitt 4.4).
Croatian: Razmotrite češće praćenje opterećenja virusom HIV-1 kada se kronična istodobna primjena ne može izbjeći (vidjeti dio
Swedish: Tabletterna är gråa, diamantformade och märkta med "GXEJ7" på ena sidan.
Croatian: Filmom obložene tablete su sive, u obliku dijamanta s utisnutom oznakom „GXEJ7" na jednoj strani.
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare:
Croatian: Mogu se javiti kod do 1 na 1000 ljudi:
Swedish: 1,6 mg/kg 1 gång dagligen
Croatian: 1,6 mg/kg jedanput na dan
Swedish: Denna slutsats baseras på fysikalisk-kemiska och farmakokinetiska data och förutsätter att patienten krossar och intar hela dosen (100% av tabletten) omedelbart.
Croatian: Ti se zaključci temelje na fizikalno-kemijskim i farmakokinetičkim podacima, ali pod pretpostavkom da je bolesnik u potpunosti i odmah uzeo usitnjeni pripravak.
Swedish: 150 mg (15ml) 2 gånger dagligen
Croatian: 150 mg (15 ml) dvaput na dan
Swedish: Den vanliga dosen av Epivir är 300 mg dagligen.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Epivir je 300 mg na dan.
Swedish: Virologiskt svar baserat på plasma hiv-1 RNA lägre än 80 kopior/ml vid vecka 48 och vecka 96 hos personer som randomiserats i studien ARROW antingen till doseringen abakavir+lamivudin en gång dagligen eller två gånger dagligen.
Croatian: Virološki odgovor na temelju plazmatske razine HIV-1 RNK manje od 80 kopija/ml u 48. tjednu i 96. tjednu nakon randomizacije za primjenu abakavira
Swedish: Initial dos
Croatian: Prva doza
Swedish: Epivir tillhör en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare (NRTI).
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju nukleozidni analozi inhibitora reverzne transkriptaze.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Epivir oral lösning tillhandahålls i vita flaskor av polyeten med 240 ml lösning.
Croatian: Epivir oralna otopina je dostupna u bijeloj bočici od polietilena koja sadrži 240 ml otopine.
Swedish: Filmdragerad tablett.
Croatian: Filmom obložene tablete:
Swedish: Lamivudin uppvisar in vitro låg cytotoxicitet gentemot perifera lymfocyter i blod, mot etablerade lymfocyt- och monocytmakrofagcellinjer och mot olika benmärgsstamceller.
Croatian: Lamivudin pokazuje nisku citotoksičnost prema perifernim limfocitima, prema diferenciranim linijama limfocita i monocita - makrofaga i prema brojnim pretečama stanica koštane srži u in vitro uvjetima.
Swedish: I första hand ska, om möjligt, endast tablettbehandling användas hos barn.
Croatian: Kad god je to moguće, kod djece treba dati prednost primjeni lijeka u obliku tableta.
Swedish: Det är emellertid oklart om orsaken var den antiretrovirala behandlingen eller den underliggande hivinfektionen.
Croatian: Nije utvrđeno je li u tim slučajevima pankreatitis bio posljedica antiretrovirusne terapije ili primarne bolesti.
Swedish: Doseringsrekommendationer - Barn som är minst 3 månader och som väger mindre än 25 kg:
Croatian: Preporuke za doziranje u djece u dobi od najmanje 3 mjeseca, čija je tjelesna težina manja od 25 kg:
Swedish: 0,9 mg/kg 1 gång dagligen
Croatian: 0,9 mg/kg jedanput na dan
Swedish: 100 mg 1 gång dagligen
Croatian: 100 mg jedanput na dan
Swedish: Vita, rombformade tabletter med brytskåra och ingraverade med "GX CJ7" på båda sidorna.
Croatian: Bijele tablete u obliku dijamanta, s razdjelnim urezom i utisnutom oznakom „GX CJ7" na obje strane.
Swedish: 25 mg 1 gång dagligen
Croatian: 25 mg jedanput na dan
Swedish: Hypromellos (E464) Titandioxid (färgämne E171) Svart järnoxid (färgämne E172) Makrogol, Polysorbat 80
Croatian: Film ovojnica tablete: hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), željezov oksid, crni (E172), makrogol, polisorbat 80
Swedish: Detta kan antingen tas som en 150 mg tablett två gånger dagligen (med ungefär 12 timmar mellan doserna), eller som två 150 mg tabletter en gång dagligen enligt läkarens ordination.
Croatian: Može se uzeti ili kao jedna tableta od 150 mg dvaput na dan (s razmakom od približno 12 sati između doza) ili kao dvije tablete od 150 mg jedanput na dan, sukladno savjetu liječnika.
Swedish: Data från lamivudinbehandling av barn med nedsatt njurfunktion saknas.
Croatian: Nema podataka o primjeni lamivudina u djece s bubrežnim oštećenjem.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanlig: Trötthet, sjukdomskänsla, feber.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često: umor, malaksalost, vrućica
Swedish: Pediatrisk population:
Croatian: Posebne populacije:
Swedish: Epivir hjälper dig hålla din sjukdom under kontroll.
Croatian: Budite u redovnom kontaktu sa svojim liječnikom Epivir pomaže u kontroli Vašeg stanja.
Swedish: Dosen bör därför justeras enligt nedan.
Croatian: Stoga je potrebna prilagodba doze (vidjeti tablice).
Swedish: 25 mg (2,5ml) 1 gång dagligen
Croatian: 25 mg (2,5 ml) jedanput na dan
Swedish: Drag ut kolvstången och mät upp den första delen av ordinerad dos.
Croatian: Izvucite klip štrcaljke dok štrcaljka ne sadrži prvu polovicu
Swedish: En randomiserad jämförelse av en doseringsregim med administrering av abakavir och lamivudin en gång dagligen jämfört med två gånger dagligen genomfördes inom en randomiserad, multicenter, kontrollerad studie av HIV-infekterade pediatriska patienter.
Croatian: Pedijatrijska populacija: U sklopu randomiziranog, multicentričnog, kontroliranog ispitivanja s pedijatrijskim bolesnicima zaraženima HIV-om provedena je randomizirana usporedba režima primjene abakavira i lamivudina jedanput na dan u odnosu na režim primjene dvaput na dan.
Swedish: oC.
Croatian: Co.
Swedish: 150 mg (15ml) 1 gång dagligen
Croatian: 150 mg (15 ml) jedanput na dan
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Plasmakoncentrationerna av lamivudin ökar vid måttligt till gravt nedsatt njurfunktion på grund av minskad clearance.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrega: u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega koncentracije lamivudina su povišene zbog smanjenog klirensa.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Epivir
Croatian: Ako ste uzeli više tableta Epivir nego što ste trebali
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E 218) Propylparahydroxybensoat (E216) Varje 15 ml dos innehåller 300 mg propylenglykol.
Croatian: Jedna doza od 15 ml sadrži 3g saharoze (20% w/v). metilparahidroksibenzoat propilparahidroksibenzoat Jedna doza od 15 ml sadrži 300 mg propilenglikola.
Swedish: Emellertid behövs ingen dosjustering av lamivudin såvida inte patienten har nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Croatian: Međutim prilagodba doze nije potrebna osim ako bolesnik nema i oštećenu funkciju bubrega (vidjeti dio 4.2).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Croatian: Ti su podaci prikazani u tablici u nastavku:
Swedish: 50 mg (5ml) 1 gång dagligen
Croatian: 50 mg (5 ml) jedanput na dan
Swedish: Använd doseringssprutan i förpackningen för att mäta upp den korrekta dosen.
Croatian: Za precizno određivanje doze, koristite štrcaljku za oralno doziranje koja je priložena u pakiranju.
Swedish: • hudutslag
Croatian: • ukočenost zglobova
Swedish: Lamivudin metaboliseras intracellulärt till den aktiva substansen lamivudin 5´-trifosfat, som huvudsakligen verkar som en kedjeterminator ('chain terminator') vid HIV-virusets omvända transkription.
Croatian: Lamivudin se intracelularno metabolizira u aktivni lamivudin 5'-trifosfat.
Swedish: Hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om i s teškom imunodeficijencijom može nastupiti upalna reakcija na asimptomatske i rezidualne oportunističke infekcije pri započinjanju kombiniranog antiretrovirusnog liječenja.
Swedish: 50 mg 1 gång dagligen
Croatian: 50 mg jedanput na dan
Swedish: Denna dos kan ges antingen som 150 mg (15 ml) två gånger dagligen eller 300 mg (30 ml) en gång dagligen (se avsnitt 4.4).
Croatian: Preporučena doza lijeka Epivir je 300 mg na dan, primijenjeno ili kao 150 mg (15 ml) dvaput na dan ili 300 mg (30 ml) jedanput na dan (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Kombinationen minskade också virusbelastningen i alla studierna efter två till fyra veckors behandling, men denna effekt var övergående.
Croatian: Kombinacija je također smanjila virusno opterećenje u svim ispitivanjima nakon dva do četiri tjedna terapije, no ovo je djelovanje bilo privremeno.
Swedish: Detta kan tas antingen som en enda daglig dos eller delas upp på 150 mg två gånger om dagen.
Croatian: Ta se doza može uzimati kao jedna dnevna doza ili podijeljena u 150 mg dva puta na dan.
Swedish: I denna studie mättes hur länge patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades.
Croatian: Ispitivanje je izmjerilo koliko su dugo bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti.
Swedish: Det finns som tabletter (150 och 300 mg) och som oral lösning (10 mg/ml).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (150 i 300 mg) te kao oralna suspenzija (10 mg/ml).
Swedish: Epivir har också undersökts på 615 patienter i åldern 9 månader till 15 år.
Croatian: Epivir je također ispitan u 615 bolesnika u dobi između devet mjeseci i 15 godina.
Swedish: Patienter som inte kan svälja tabletter bör ta den orala lösningen, eller också kan tabletterna krossas och tillsättas i en liten mängd mat eller dryck som sedan intas omedelbart.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati tabletu trebaju uzimati oralnu otopinu ili mogu usitniti tablete i dodati ih u male količine hrane ili pića neposredno prije gutanja.
Swedish: Den rekommenderade dosen Epivir för vuxna och barn som väger mer än 25 kg är 300 mg en gång om dagen.
Croatian: Preporučena doza lijeka Epivir za odrasle i djecu tjelesne mase veće od 25 kg iznosi 300 mg dnevno.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Epivir (uppträder hos 1−10 patienter av 100) är diarré, illamående, kräkningar, huvudvärk, sömnbesvär, hosta, nässymtom, hudutslag, muskelproblem, artralgi (ledsmärta), alopeci (håravfall), feber, magsmärtor eller magkramper, sjukdomskänsla och trötthet.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Epivir (mogu se javiti u 1 do 10 na 100 bolesnika) su proljev, mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, glavobolja, nesanica (poteškoće sa spavanjem), kašalj, nazalni simptomi, osip, mišićni poremećaji, artralgija (bol u zglobovima), alopecija (gubitak kose), groznica,
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som hivviruset behöver för att ge genetiska instruktioner om att bilda fler virus efter att det har infekterat cellen.
Croatian: Djeluje inhibirajući djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji je potreban HIV-u da proizvede genetske upute za stvaranje više virusa nakon što je stanica zaražena.
Swedish: Liknande resultat observerades hos hivinfekterade patienter under 15 år.
Croatian: Slični su rezultati uočeni u bolesnika zaraženih HIV-om mlađih od 15 godina.
Swedish: Epivir har undersökts i fem huvudstudier med knappt 3 000 vuxna (i åldern 18 år eller äldre).
Croatian: Epivir je ispitan u pet glavnih ispitivanja koja su obuhvatila 3 000 odraslih osoba (u dobi od 18 godina ili starijih).
Swedish: Läkemedlet botar inte hivinfektion eller aids, men det kan motverka skadorna på immunförsvaret och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Croatian: Ne liječi zaraze HIV-om niti AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava, te razvijanje infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Swedish: Alla studier visade att kombinationer där Epivir ingick var effektivare än jämförelseläkemedlen.
Croatian: Svim je ispitivanjima utvrđeno da su kombinacije koje uključuju Epivir bile djelotvornije od komparatorskih lijekova.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Epivir?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Epivir?
Swedish: CD4 T-celler är vita blodkroppar som är viktiga för kroppens försvar mot infektioner, men som dödas av hiv.
Croatian: CD4 T-stanice su bijele krvne stanice koje su važne jer pomažu u borbi protiv infekcija, ali HIV ih ubija.
Swedish: I den femte studien med vuxna minskade tillägget av Epivir till en pågående behandling risken för att sjukdomen skulle förvärras eller patienterna avlida: efter ett år hade 9 procent av patienterna som tog Epivir utvecklat sjukdomar kopplade till aids eller avlidit (128 av 1 369), jämfört med 20 procent av dem som fick placebo (95 av 471).
Croatian: U petom ispitivanju provedenom na odraslim osobama, dodavanje lijeka Epivir postojećoj terapiji smanjilo je rizik od napredovanja bolesti ili smrti: nakon godinu dana 9 % bolesnika (128 od 1 369) koji su uzimali lijek Epivir razvilo je bolesti povezane s AIDS-om ili je umrlo, u usporedbi s 20 % (95 od 471) onih koji su uzimali placebo.
Swedish: I studien tittade man på hur många patienter som utvecklat någon aidsrelaterad sjukdom eller som avlidit efter ett års behandling.
Croatian: Ispitivanje je istražilo koliko je bolesnika razvilo bolest povezanu s AIDS-om ili umrlo nakon godinu dana terapije.
Swedish: Behandling med Epivir ska påbörjas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Croatian: Liječenje lijekom Epivir treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju infekcija HIV-om.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Epivir.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Epivir.