FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: c.924A>T eller c.924A>C
Czech: c.924A>T nebo c.924A>C
Swedish: c.T337C eller c.T339A eller c.T339G
Czech: c.T337C nebo c.T339A nebo c.T339G
Swedish: c.519C>A eller c.519C>G c.C519A eller c.C519G
Czech: c.519C>A nebo c.519C>G c.C519A nebo c.C519G
Swedish: Huvudvärk och yrsel var de oftast rapporterade biverkningarna vid Galafold-doser på upp till 1250 mg respektive 2000 mg.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným v souvislosti s užíváním přípravku Galafold v dávkách do 1 250 mg byla bolest hlavy a v dávkách do 2 000 mg závratě.
Swedish: c.504A>C eller c.504A>T
Czech: c.504A>C nebo c.504A>T
Swedish: L344P c.1034C>G eller c.1034C>A c.C1034G eller c.C1034A S345X c.1042G>C
Czech: L344P c.1034C>G nebo c.1034C>A c.C1034G nebo c.C1034A S345X c.1042G>C
Swedish: När du tar Galafold ska du använda en säker preventivmetod.
Czech: Během užívání přípravku Galafold byste měla používat účinnou antikoncepci.
Swedish: • Viktökning
Czech: • zvýšení tělesné hmotnosti
Swedish: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
Czech: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Swedish: Efter 30 månaders behandling med Galafold var den genomsnittliga förändringen av LVMi från baslinje var -3,8 (95-procentigt KI: -8,9, 1,3; n=28) och den genomsnittliga förändringen från baslinjen i LVMI hos patienter med vänsterkammarhypertrofi vid baseline -10,0 (95-procentigt KI: -16,6, -3,3; n=10).
Czech: Po 30 měsících léčby přípravkem Galafod byla průměrná změna LVMi od počátku -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3; n=28) a průměrná změna LVMi od počátku u pacientů s hypertrofií levé srdeční komory při výchozím stavu byla -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3; n=10).
Swedish: c.816C>A eller c.816C>G c.C816A eller c.C816G
Czech: c.816C>A nebo c.816C>G c.C816A nebo c.C816G
Swedish: c.T817C eller c.T819A eller c.T819G
Czech: c.T817C nebo c.T819A nebo c.T819G
Swedish: c.T1147C eller c.C1149G eller c.C1149A
Czech: c.T1147C nebo c.C1149G neboc.C1149A
Swedish: c.547G>A (förmodat splitsningsställe)
Czech: c.547G>A (místo domělého dělení)
Swedish: Migalastats farmakokinetiska egenskaper skiljde sig inte på något signifikant sätt mellan kvinnor och män.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti migalastatu nevykazovaly významné rozdíly mezi pohlavími ve skupině zdravých dobrovolníků ani u pacientů s Fabryho nemocí.
Swedish: c.G412A eller c.G412C
Czech: c.G412A nebo c.G412C
Swedish: Under den första perioden (18 månaders) randomiserades ERT-erfarna patienter till att byta från ERT till Galafold eller fortsätta med ERT.
Czech: Během první fáze (18 měsíců) byli pacienti, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, randomizováni do skupiny převedené z enzymové substituční terapie na přípravek Galafold nebo do skupiny pokračující v enzymové substituční terapii.
Swedish: c.280T>A eller c.281G>C
Czech: c.280T>A nebo c.281G>C
Swedish: c.A712C eller c.T714A eller c.T714G
Czech: c.A712C nebo c.T714A neboc.T714G
Swedish: c.148T>C eller c.150C>G eller c.150C>A
Czech: c.148T>C nebo c.150C>G nebo c.150C>A
Swedish: c.241T>C eller c.241T>A c.T241C eller c.T241A
Czech: c.241T>C nebo c.241T>A c.T241C nebo c.T241A
Swedish: c.279C>G eller c.279C>A c.C279G eller c.C279A
Czech: c.279C>G nebo c.279C>A c.C279G nebo c.C279A
Swedish: Galafold innehåller den aktiva substansen migalastat.
Czech: Přípravek Galafold obsahuje léčivou látku migalastat.
Swedish: c.G561T eller c.G561A eller c.G561C
Czech: c.G561T nebo c.G561A nebo c.G561C
Swedish: Proteinsekvensförändrin g
Czech: Změna proteinové sekvence g.?_?del
Swedish: c.639G>A (förmodat splitsningsställe)
Czech: c.639G>A (místo domělého dělení)
Swedish: c.233C>G eller c.233C>A c.C233G eller c.C233A
Czech: c.233C>G nebo c.233C>A c.C233G nebo c.C233A
Swedish: c.G639A (förmodat splitsningsställe)
Czech: c.G639A (místo domělého dělení) NEZNÁMÉ
Swedish: En fasteperiod på minst 4 timmar behövs för att läkemedlet ska tas upp fullständigt i din kropp.
Czech: Tato minimální doba nalačno před užitím a po užití přípravku, celkem 4 hodiny, je nutná, aby se přípravek zcela vstřebal.
Swedish: c.103G>C eller c.103G>A c.G103C eller c.G103A
Czech: c.103G>C nebo c.103G>A c.G103C nebo c.G103A
Swedish: c.A124C eller c.A124T
Czech: c.A124C nebo c.A124T
Swedish: I den ERT-erfarna prövningen förblev njurfunktionen stabil under upp till 18 månaders behandling med Galafold.
Czech: Ve studii u pacientů, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, zůstala funkce ledvin stabilní až po dobu 18 měsíců léčby přípravkem Galafold.
Swedish: Galafold rekommenderas inte till patienter med Fabrys sjukdom med en uppskattad GFR under 30 ml/min/1,73 m
Czech: Užívání přípravku Galafold se nedoporučuje u pacientů s Fabryho nemocí, kteří mají odhadovanou hodnotu GFR nižší než 30 ml/min/1,73 m
Swedish: c.G216A eller c.G216T eller c.G216C
Czech: c.G216A nebo c.G216T nebo c.G216C
Swedish: c.G285T eller c.G285C
Czech: c.G285T nebo c.G285C
Swedish: c.G982A eller c.G982C
Czech: c.G982A nebo c.G982C
Swedish: c.T187A eller c.G188C
Czech: c.T187A nebo c.G188C
Swedish: c.G153A eller c.G153T eller c.G153C
Czech: c.G153A nebo c.G153T nebo c.G153C
Swedish: c.982G>A eller c.982G>C
Czech: c.982G>A nebo c.982G>C
Swedish: c.124A>C eller c.124A>T
Czech: c.124A>C nebo c.124A>T
Swedish: c.216G>A eller c.216G>T eller c.216G>C
Czech: c.216G>A nebo c.216G>T nebo c.216G>C
Swedish: c.412G>A eller c.412G>C
Czech: c.412G>A nebo c.412G>C
Swedish: Galafold rekommenderas inte till patienter med allvarlig njurinsufficiens, definierat som GFR under 30 ml/min/1,73 m
Czech: Použití přípravku Galafold se nedoporučuje u pacientů se závažnou renální insuficiencí definovanou jako odhadovaná hodnota GFR nižší než 30 ml/min/1,73
Swedish: c.242G>A eller c.243G>A c.G242A eller c.G243A
Czech: c.242G>A nebo c.243G>A c.G242A nebo c.G243A
Swedish: c.1147T>C eller c.1149C>G eller c.1149C>A
Czech: c.1147T>C nebo c.1149C>G neboc.1149C>A
Swedish: Proteinsekvensförändring c.1023A >C eller c.1023A>T c.A1023C eller c.A1023T
Czech: c.1023A >C nebo c.1023A>T c.A1023C nebo c.A1023T
Swedish: c.960T>G eller c.960T>A c.T960G eller c.T960A
Czech: c.960T>G nebo c.960T>A c.T960G nebo c.T960A
Swedish: c.552T>A eller c.552T>G c.T552A eller c.T552G
Czech: c.552T>A nebo c.552T>G c.T552A nebo c.T552G
Swedish: c.G471C eller c.G471T
Czech: c.G471C nebo c.G471T
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering av Galafold är nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování přípravku Galafold (viz bod 5.2).
Swedish: Kvalitativa minskningar av GL-3-halterna sågs i många olika njurcellstyper: podocyter, mesangialceller respektive glomerulära endotelceller, under 12 månaders behandling med Galafold.
Czech: V průběhu 12měsíční léčby přípravkem Galafold bylo u mnoha typů renálních buněk (podocytů, mezangiálních buněk a glomerulárních endoteliálních buněk) pozorováno snížení hladin GL-3.
Swedish: Proteinsekvensförändring c.1025delG
Czech: Změna proteinové sekvence c.172delG
Swedish: c.471G>C eller c.471G>T
Czech: c.471G>C nebo c.471G>T
Swedish: c.712A>C eller c.714T>A eller c.714T>G
Czech: c.712A>C nebo c.714T>A neboc.714T>G
Swedish: c.285G>T eller c.285G>C
Czech: c.285G>T nebo c.285G>C
Swedish: Övergående och fullständigt reversibel infertilitet hos hanråttor förknippades med migalastat-behandling vid samtliga bedömda doser.
Czech: S léčbou migalastatem ve všech hodnocených dávkách byla u samců potkanů asociována přechodná a plně reverzibilní neplodnost.
Swedish: c.A442C eller c.T444A eller c.T444G
Czech: c.A442C nebo c.T444A neboc.T444G
Swedish: c.187T>A eller c.188G>C
Czech: c.187T>A nebo c.188G>C
Swedish: c.561G>T eller c.561G>A eller c.561G>C
Czech: c.561G>T nebo c.561G>A nebo c.561G>C
Swedish: Under den öppna förlängningen sågs statistiskt signifikanta (p<0,05) förbättringar från baseline på områdena diarré och matsmältningsbesvär, med en tendens mot förbättring inom förstoppning.
Czech: V průběhu otevřené prodloužené fáze bylo v souvislosti s průjmem a zažívacími potížemi od počátku studie zaznamenáno statisticky významné (p < 0,05) zlepšení a v souvislosti se zácpou zlepšující se trend.
Swedish: c.817T>C eller c.819T>A eller c.819T>G
Czech: c.817T>C nebo c.819T>A nebo c.819T>G
Swedish: c.207C>A eller c.207C>G c.C207A eller c.C207G
Czech: c.207C>A nebo c.207C>G c.C207A nebo c.C207G
Swedish: (torticollis)
Czech: (tortikolis)
Swedish: • Plötsligt avföringsbehov
Czech: • náhlé nucení na vyprázdnění
Swedish: De GLA-mutationer som är behandlingsbara och de som ej är behandlingsbara med Galafold listas i tabell 2 respektive tabell 3 nedan.
Czech: Mutace GLA, které jsou z hlediska léčby přípravkem Galafold předmětné či nikoliv, jsou uvedeny níže v tabulkách 2 a 3.
Swedish: c.T166A eller c.G167C
Czech: c.T166A nebo c.G167C
Swedish: Skanna in nedanstående kod för att komma åt bipacksedeln.
Czech: Pro zobrazení příbalové informace naskenujte tento kód.
Swedish: Aminosyramutationen (förändring av proteinsekvens) är som mest relevant när det gäller att bestämma tillgänglighet.Om det finns en dubbel mutation på samma kromosom (män och kvinnor) är patienten behandlingsbar om den dubbla mutationen finns i en post i tabell 2 (t.ex. D55V/Q57L).
Czech: Pokud je dvojitá mutace přítomna na stejném chromozomu (u mužů i u žen), je pacient způsobilý pro léčbu, pokud je dvojitá mutace uvedena v tabulce 2 v rámci jedné položky (např.
Swedish: c.T280A eller c.G281C
Czech: c.T280A nebo c.G281C
Swedish: Om du planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Czech: Pokud plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Swedish: c.G261C eller c.G261T
Czech: c.G261C nebo c.G261T
Swedish: c.261G>C eller c.261G>T
Czech: c.261G>C nebo c.261G>T
Swedish: c.G132T eller c.G132C
Czech: c.G132T nebo c.G132C
Swedish: c.G228C eller c.G228A eller c.G228T
Czech: c.G228C nebo c.G228A nebo c.G228T
Swedish: c.305C>G eller c.305C>A c.C305G eller c.C305A
Czech: c.305C>G nebo c.305C>A c.C305G nebo c.C305A
Swedish: c.166T>A eller c.167G>C
Czech: c.166T>A nebo c.167G>C
Swedish: c.T514A eller c.G515C
Czech: c.T514A nebo c.G515C
Swedish: Efter uppföljning i den öppna förlängningsstudien var den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi vid månad 36 -8,3 (95-procentigt KI: -17,1, 0,4, n = 25) och vid månad 48 -9,1 (95-procentigt KI: -20,3, 2,0, n = 18).
Czech: Po sledování v rámci otevřené prodloužené studie dosahovala průměrná změna počáteční hodnoty LVMi 36. měsíc studie -8,3 (95% CI: -17,1, 0,4; n=25) a 48. měsíc studie -9,1 (95% CI: -20,3, 2,0; n = 18).
Swedish: c.525C>G eller c.525C>A c.C525G eller c.C525A
Czech: c.525C>G nebo c.525C>A c.C525G nebo c.C525A
Swedish: c.337T>C eller c.339T>A eller c.339T>G
Czech: c.337T>C nebo c.339T>A nebo c.339T>G
Swedish: c.G540C eller c.G540T
Czech: c.G540C nebo c.G540T
Swedish: c.612G>T eller c.612G>C
Czech: c.612G>T nebo c.612G>C
Swedish: I den ERT-naiva prövningen resulterade Galafold i en statistiskt signifikant minskning av LVMi (p< 0,05); den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi vid månad 18 till 24 var -7,7 (95-procentigt KI: -15,4, -0,01; n=27).
Czech: Ve studii u pacientů neléčených enzymovou substituční terapií vedla léčba přípravkem Galafold ke statisticky významnému snížení LVMi (p < 0,05), přičemž průměrná změna počáteční hodnoty LVMi dosahovala 18. až 24. měsíc studie -7,7 (95% CI: -15,4, -0,01; n=27).
Swedish: c.G243T eller c.G243C
Czech: c.G243T nebo c.G243C
Swedish: c.194G>T (förmodat splitsningsställe)
Czech: c.194G>T (místo domělého dělení)
Swedish: c.G609C eller c.G609T
Czech: c.G609C nebo c.G609T
Swedish: I den ERT-naiva prövningen uppvisade Galafold statistiskt signifikanta minskningar av plasmakoncentrationerna av lyso-Gb3 och interstitiella kapillära GL-3-inklusioner i njuren hos patienter med behandlingsbara mutationer.
Czech: Ve studii u pacientů neléčených enzymovou substituční terapií bylo v souvislosti s léčbou přípravkem Galafold u pacientů s předmětnými mutacemi prokázáno statisticky významné snížení plazmatických koncentrací lyso-Gb3 a inkluzí GL-3 v intersticiálních kapilárách ledvin.
Swedish: Efter uppföljning i den öppna förlängningsstudien var den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi hos patienter med vänsterkammarhypertrofi vid månad 36 lika med -30,0 (95procentigt KI: -57,9, -2,2, n = 4) och vid månad 48 -33,1 (95-procentigt KI: -60,9, -5,4, n = 4).
Czech: Po sledování v rámci otevřené prodloužené studie průměrná změna počáteční hodnoty LVMi u pacientů s hypertrofií levé komory dosahovala 36. měsíc studie -30,0 (95%) CI: -57,9, -2,2; n = 4) a 48. měsíc studie -33,1 (95% CI: -60,9, -5,4; n=4).
Swedish: c.3G>A eller c.3G>T eller c.3G>C
Czech: c.3G>A nebo c.3G>T nebo c.3G>C
Swedish: c.G612T eller c.G612C
Czech: c.G612T nebo c.G612C
Swedish: c.132G>T eller c.132G>C
Czech: c.132G>T nebo c.132G>C
Swedish: c.228G>C eller c.228G>A eller c.228G>T
Czech: c.228G>C nebo c.228G>A nebo c.228G>T
Swedish: c.609G>C eller c.609G>T
Czech: c.609G>C nebo c.609G>T
Swedish: I den ERT-naiva prövningen och öppna förlängningen förblev njurfunktionen stabil upp till 5 års behandling med Galafold.
Czech: Ve studii u pacientů neléčených enzymovou substituční terapií a v otevřené prodloužené fázi studie zůstala funkce ledvin stabilní po dobu max. 5 let léčby přípravkem Galafold.
Swedish: c.258T>G eller c.258T>A c.T258G eller c.T258A
Czech: c.258T>G nebo c.258T>A c.T258G nebo c.T258A
Swedish: c.G144T eller c.G144C
Czech: c.G144T nebo c.G144C
Swedish: OKÄND (del Exon3?)
Czech: NEZNÁMÉ (del Exon3?)
Swedish: c.442A>C eller c.444T>A eller c.444T>G
Czech: c.442A>C nebo c.444T>A neboc.444T>G
Swedish: c.734G>A eller c.735G>A c.G734A eller c.G735A
Czech: c.734G>A nebo c.735G>A c.G734A nebo c.G735A
Swedish: c.540G>C eller c.540G>T
Czech: c.540G>C nebo c.540G>T
Swedish: c.126G>A eller c.126G>C eller c.126G>T
Czech: c.126G>A nebo c.126G>C nebo c.126G>T
Swedish: c.G126A eller c.G126C eller c.G126T
Czech: c.G126A nebo c.G126C nebo c.G126T
Swedish: Förstoppning
Czech: Eliminace
Swedish: c.243G>T eller c.243G>C
Czech: c.243G>T nebo c.243G>C
Swedish: c.747C>G eller c.747C>A c.C747G eller c.C747A
Czech: c.747C>G nebo c.747C>A c.C747G nebo c.C747A
Swedish: c.A840T eller c.A840C
Czech: c.A840T nebo c.A840C
Swedish: c.144G>T eller c.144G>C
Czech: c.144G>T nebo c.144G>C
Swedish: Muskelkramper Myalgi
Czech: Svalové spasmy Myalgie
Swedish: OKÄND (del Exon1_2?)
Czech: NEZNÁMÉ (del Exon1_2?)
Swedish: c.772G>C eller c.772G>A c.G772C eller c.G772A
Czech: c.772G>C nebo c.772G>A c.G772C nebo c.G772A
Swedish: c.A588T eller c.A588C
Czech: c.A588T nebo c.A588C
Swedish: c.859T>C eller c.859T>A c.T859C eller c.T859A
Czech: c.859T>C nebo c.859T>A c.T859C nebo c.T859A
Swedish: • Kvarstående klåda
Czech: • přetrvávající svědění
Swedish: c.G567C eller c.G567T
Czech: c.G567C nebo c.G567T
Swedish: c.T667A eller c.G668C
Czech: c.T667A nebo c.G668C
Swedish: c.G831T eller c.G831C
Czech: c.G831T nebo c.G831C
Swedish: c.1081G>A eller c.1081G>C c.G1081A eller c.G1081C
Czech: c.1081G>A nebo c.1081G>C c.G1081A nebo c.G1081C
Swedish: c.610T>C eller c.610T>A c.T610C eller c.T610A
Czech: c.610T>C nebo c.610T>A c.T610C nebo c.T610A
Swedish: c.485G>A eller c.486G>A c.G485A eller c.G486A
Czech: c.485G>A nebo c.486G>A c.G485A nebo c.G486A
Swedish: c.881T>G eller c.881T>A c.T881G eller c.T881A
Czech: c.881T>G nebo c.881T>A c.T881G nebo c.T881A
Swedish: c.966C>A eller c.966C>G c.C966A eller c.C966G
Czech: c.966C>A nebo c.966C>G c.C966A nebo c.C966G
Swedish: c.141G>C eller c.141G>T
Czech: c.141G>C nebo c.141G>T
Swedish: c.108G>C eller c.108G>T
Czech: c.108G>C nebo c.108G>T
Swedish: c.T154A eller c.G155C
Czech: c.T154A nebo c.G155C
Swedish: c.153G>A eller c.153G>T eller c.153G>C
Czech: c.153G>A nebo c.153G>T nebo c.153G>C
Swedish: c.465T>A eller c.465T>G c.T465A eller c.T465G
Czech: c.465T>A nebo c.465T>G c.T465A nebo c.T465G
Swedish: c.G870A eller c.G870C eller c.G870T
Czech: c.G870A nebo c.G870C nebo c.G870T
Swedish: • Matsmältningsbesvär
Czech: • zažívací potíže
Swedish: c.567G>C eller c.567G>T
Czech: c.567G>C nebo c.567G>T
Swedish: c.G141C eller c.G141T
Czech: c.G141C nebo c.G141T
Swedish: c.G288A eller c.G288T eller c.G288C
Czech: c.G288A nebo c.G288T nebo c.G288C
Swedish: OKÄND (del Exon5_7?)
Czech: NEZNÁMÉ (del Exon5_7?)
Swedish: c.514T>A eller c.515G>C
Czech: c.514T>A nebo c.515G>C
Swedish: c.453C>G eller c.453C>A c.C453G eller c.C453A
Czech: c.453C>G nebo c.453C>A c.C453G nebo c.C453A
Swedish: c.831G>T eller c.831G>C
Czech: c.831G>T nebo c.831G>C
Swedish: Hur du tar Galafold
Czech: Jak se přípravek Galafold užívá
Swedish: c.840A>T eller c.840A>C
Czech: c.840A>T nebo c.840A>C
Swedish: c.870G>A eller c.870G>C eller c.870G>T
Czech: c.870G>A nebo c.870G>C nebo c.870G>T
Swedish: Njurfunktionen, ekokardiografiska parametrar och biokemiska markörer bör följas regelbundet (var 6:e månad) hos patienter som sätts in på eller växlar till Galafold.
Czech: U pacientů, u nichž byla zahájena léčba přípravkem Galafold nebo kteří byli na tuto léčbu převedeni, se doporučuje pravidelně sledovat funkci ledvin, echokardiografické parametry a biochemické markery (každých 6 měsíců).
Swedish: c.G108C eller c.G108T
Czech: c.G108C nebo c.G108T
Swedish: Förändringen från baseline till månad 18 i LVMi (g/m2) hos patienter med vänsterkammarhypertrofi (kvinnor med baseline LVMi > 95 g/m och män med baseline LVMi >
Czech: Průměrná změna počáteční hodnoty LVMi 18. a 24. měsíc u pacientů s hypertrofií levé komory na počátku studie (ženy s počáteční hodnotou LVMi > 95 g/m a muži s počáteční hodnotou LVMi > 115 g/m2) dosahovala
Swedish: c.G439A eller c.G439C
Czech: c.G439A nebo c.G439C
Swedish: c.G861C eller c.G861T
Czech: c.G861C nebo c.G861T
Swedish: c.830G>A eller c.831G>A c.G830A eller c.G831A
Czech: c.830G>A nebo c.831G>A c.G830A nebo c.G831A
Swedish: c.G888A eller c.G888T eller c.G888C
Czech: c.G888A nebo c.G888T nebo c.G888C
Swedish: c.888G>A eller c.888G>T eller c.888G>C
Czech: c.888G>A nebo c.888G>T nebo c.888G>C
Swedish: c.860G>A eller c.861G>A c.G860A eller c.G861A
Czech: c.860G>A nebo c.861G>A c.G860A nebo c.G861A
Swedish: c.408T>A eller c.408T>G c.T408A eller c.T408G
Czech: c.408T>A nebo c.408T>G c.T408A nebo c.T408G
Swedish: c.194G>C (förmodat splitsningsställe)
Czech: c.194G>C (místo domělého dělení)
Swedish: Index av vänsterkammarmassa (Left Ventricular Mass Index, LVMi) I den ERT-erfarna prövningen sågs en statistiskt signifikant minskning av LVMi (p< 0,05) efter 18 månaders behandling med Galafold.
Czech: Ve studii u pacientů, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, došlo po 18 měsících léčby přípravkem Galafold ke statisticky významnému snížení indexu LVMi (p < 0,05).
Swedish: c.G394A eller c.G394C
Czech: c.G394A nebo c.G394C
Swedish: c.G936T eller c.G936C
Czech: c.G936T nebo c.G936C
Swedish: Patienter som randomiserats till Galafold i stadium 1 uppvisade statistiskt signifikant större minskning (±SEM) i genomsnittlig interstitiell kapillär GL-3-deposition (-0,25±0,10; -39 procent) vid månad 6 jämfört med placebo (+0,07 ± 0,13; +14 procent) (p=0,008).
Czech: Ve srovnání s placebem (+0,07 ± 0,13; +14 %) bylo u pacientů náhodně vybraných do skupiny léčené přípravkem Galafold ve fázi 1 zaznamenáno v 6. měsíci studie statisticky významné výraznější snížení (±SEM) průměrného ukládání GL-3 v intersticiálních kapilárách (-0,25 ± 0,10; -39 %) (p=0,008).
Swedish: c.666C>A eller c.666C>G c.C666A eller c.C666G
Czech: c.666C>A nebo c.666C>G c.C666A nebo c.C666G
Swedish: c.667T>A eller c.668G>C
Czech: c.667T>A nebo c.668G>C
Swedish: c.456C>A eller c.456C>G c.C456A eller c.C456G
Czech: c.456C>A nebo c.456C>G c.C456A nebo c.C456G
Swedish: c.140G>A eller 141G>A
Czech: c.140G>A nebo141G>A
Swedish: c.706T>C eller c.706T>A c.T706C eller c.T706A
Czech: c.706T>C nebo c.706T>A c.T706C nebo c.T706A
Swedish: c.394G>A eller c.394G>C
Czech: c.394G>A nebo c.394G>C
Swedish: c.439G>A eller c.439G>C
Czech: c.439G>A nebo c.439G>C
Swedish: c.588A>T eller c.588A>C
Czech: c.588A>T nebo c.588A>C
Swedish: c.708G>C eller c.708G>T
Czech: c.708G>C nebo c.708G>T
Swedish: c.154T>A eller c.155G>C
Czech: c.154T>A nebo c.155G>C
Swedish: c.676T>C eller c.676T>A c.T676C eller c.T676A
Czech: c.676T>C nebo c.676T>A c.T676C nebo c.T676A
Swedish: c.687T>A eller c.687T>G c.T687A eller c.T687G
Czech: c.687T>A nebo c.687T>G c.T687A nebo c.T687G
Swedish: c.G837C eller c.G837T
Czech: c.G837C nebo c.G837T
Swedish: c.936G>T eller c.936G>C
Czech: c.936G>T nebo c.936G>C
Swedish: c.G486C eller c.G486T
Czech: c.G486C nebo c.G486T
Swedish: c.G963C eller c.G963T
Czech: c.G963C nebo c.G963T
Swedish: c.486G>C eller c.486G>T
Czech: c.486G>C nebo c.486G>T
Swedish: c.707G>A eller c.708G>A c.G707A eller c.G708A
Czech: c.707G>A nebo c.708G>A c.G707A nebo c.G708A
Swedish: c.102T>G eller c.102T>A c.T102G eller c.T102A
Czech: c.102T>G nebo c.102T>A c.T102G nebo c.T102A
Swedish: c.897C>G eller c.897C>A c.C897G eller c.C897A
Czech: c.897C>G nebo c.897C>A c.C897G nebo c.C897A
Swedish: c.861G>C eller c.861G>T
Czech: c.861G>C nebo c.861G>T
Swedish: c.72G>C eller c.72G>T
Czech: c.72G>C nebo c.72G>T
Swedish: c.837G>C eller c.837G>T
Czech: c.837G>C nebo c.837G>T
Swedish: • Magont
Czech: • únava
Swedish: c.963G>C eller c.963G>T
Czech: c.963G>C nebo c.963G>T
Swedish: c.A868C eller c.A868T
Czech: c.A868C nebo c.A868T
Swedish: c.894T>G eller c.894T>A c.T894G eller c.T894A
Czech: c.894T>G nebo c.894T>A c.T894G nebo c.T894A
Swedish: c.720G>C eller c.720G>T
Czech: c.720G>C nebo c.720G>T
Swedish: c.978G>C eller c.978G>T
Czech: c.978G>C nebo c.978G>T
Swedish: c.G72C eller c.G72T
Czech: c.G72C nebo c.G72T
Swedish: c.402T>G eller c.402T>A c.T402G eller c.T402A
Czech: c.402T>G nebo c.402T>A c.T402G nebo c.T402A
Swedish: OKÄND (del Exon3_7?)
Czech: NEZNÁMÉ (del Exon3_7?)
Swedish: Galafold migalastat
Czech: Galafold migalastatum
Swedish: Detta gör att enzymet kan transporteras till områden i cellen där det kan bryta ner GL-3.
Czech: To umožňuje, aby byl enzym přenesen do oblastí buňky, kde může odbourávat GL-3.
Swedish: Hos patienter med Fabrys sjukdom fungerar inte detta enzym som det ska.
Czech: U pacientů s Fabryho nemocí nepracuje tento enzym správně.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Galafold ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Galafold používat.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Galafold?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Galafold?
Swedish: Huvudmåttet på effekt var förändringen av patienternas njurfunktion efter 18 månaders behandling.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna funkce ledvin u pacientů po 18 týdnech léčby.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Galafold (kan uppträda hos omkring 1 av 10 personer) är huvudvärk.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Galafold (který může postihnout přibližně 1 osobu z 10) je bolest hlavy.
Swedish: Detta gör att GL-3 inte kan brytas ner utan inlagras i olika celler i kroppen, bland annat i hjärtat och njurarna.
Czech: V důsledku toho nemůže být GL-3 odbouráván a hromadí se v různých buňkách těla včetně srdce a ledvin.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Galafold används så säkert som möjligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Galafold byl vypracován plán řízení rizik.
Swedish: Vad är Galafold och vad används det för?
Czech: Co je Galafold a k čemu se používá?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Galafold.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Galafold.
Swedish: Den rekommenderade dosen Galafold är en kapsel varannan dag, som tas genom munnen minst 2 timmar före eller efter måltid.
Czech: Doporučená dávka přípravku Galafold je jedna tobolka obden a užívá se ústy alespoň 2 hodiny před nebo po jídle.
Swedish: Galafold har undersökts i två huvudstudier på sammanlagt 127 patienter med Fabrys sjukdom.
Czech: Přípravek Galafold byl zkoumán ve dvou hlavních studií, do kterých bylo zařazeno celkem 127 pacientů s Fabryho nemocí.
Swedish: Mer information om Galafold
Czech: Další informace o přípravku Galafold