FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate.
Polish: • Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna,
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets
Polish: Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletki
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets
Polish: Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletki
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 5 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Aripiprazole Sandoz 5 mg
English: In the paediatric bipolar population (10-17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 28.0% and 53.3%, respectively.
Polish: W populacji dzieci i młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym (10-17 lat), leczonych do 30 tygodni, przypadki małego stężenia prolaktyny w surowicy stwierdzono u 28,0 % dziewcząt (< 3 ng/ml) i 53,3 % chłopców (< 2 ng/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets aripiprazole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletki arypiprazol
English: CZ-140 00 Praha 4 - Nusle
Polish: CZ-140 00 Praha 4 - Nusle Tel: +420 225 775 111
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets EU/1/15/1029/001 (10 tablets) EU/1/15/1029/002 (14 tablets) EU/1/15/1029/003 (16 tablets) EU/1/15/1029/004 (28 tablets) EU/1/15/1029/005 (30 tablets) EU/1/15/1029/006 (35 tablets) EU/1/15/1029/007 (56 tablets) EU/1/15/1029/008 (70 tablets) EU/1/15/1029/009 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/010 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/011 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/012 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/013 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/014 (100 tablets)
Polish: Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletki EU/1/15/1029/001 (10 tabletek) EU/1/15/1029/002 (14 tabletek) EU/1/15/1029/003 (16 tabletek) EU/1/15/1029/004 (28 tabletek) EU/1/15/1029/005 (30 tabletek) EU/1/15/1029/006 (35 tabletek) EU/1/15/1029/007 (56 tabletek) EU/1/15/1029/008 (70 tabletek) EU/1/15/1029/009 (14 x 1 tabletka) EU/1/15/1029/010 (28 x 1 tabletka) EU/1/15/1029/011 (49 x 1 tabletka) EU/1/15/1029/012 (56 x 1 tabletka) EU/1/15/1029/013 (98 x 1 tabletka) EU/1/15/1029/014 (100 tabletek)
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 30 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Pudełko zewnętrzne: Aripiprazole Sandoz 30 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets aripiprazole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletki arypiprazol
English: What you need to know before you take Aripiprazole Sandoz
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aripiprazole Sandoz
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 10 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Aripiprazole Sandoz 10 mg
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletsLactose monohydrate Maize starch
Polish: Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletki Laktoza jednowodna Skrobia kukurydziana Celuloza mikrokrystaliczna Hydroksypropyloceluloza
English: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets
Polish: Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletki
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/042
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/1029/042
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 15 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Aripiprazole Sandoz 15 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/061
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/1029/061
English: • cardiovascular diseases (diseases of the heart and circulation), family history of cardiovascular disease,
Polish: • choroby sercowo-naczyniowe (choroby serca i krążenia), choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie rodzinnym, udar lub „mikro” udar, nieprawidłowe ciśnienie krwi;
English: restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles),
Polish: niezborność ruchów, niepokój, zwłaszcza ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączkę,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets aripiprazole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletki arypiprazol
English: Aripiprazole dose should be reduced to approximately one-half of its prescribed dose when concomitant administration of aripiprazole with quinidine occurs.
Polish: przypadku jednoczesnego podawania chinidyny i arypiprazolu należy zmniejszyć dawkę produktu Aripiprazole Sandoz o około połowę w stosunku do przepisanej dawki.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets aripiprazole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletki arypiprazol
English: Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
Polish: Tel: + 385 1 2353111 e-mail: upit.croatia@sandoz.com
English: EU/1/15/1029/015 10 tablets EU/1/15/1029/016 14 tablets EU/1/15/1029/017 16 tablets EU/1/15/1029/018 28 tablets EU/1/15/1029/019 30 tablets EU/1/15/1029/020 35 tablets EU/1/15/1029/021 56 tablets EU/1/15/1029/022 70 tablets EU/1/15/1029/023 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/024 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/025 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/026 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/027 98 x 1 tablets
Polish: EU/1/15/1029/015 10 tabletek EU/1/15/1029/016 14 tabletek EU/1/15/1029/017 16 tabletek EU/1/15/1029/018 28 tabletek EU/1/15/1029/019 30 tabletek EU/1/15/1029/020 35 tabletek EU/1/15/1029/021 56 tabletek EU/1/15/1029/022 70 tabletek EU/1/15/1029/023 14 x 1 tabletka EU/1/15/1029/024 28 x 1 tabletka EU/1/15/1029/025 49 x 1 tabletka EU/1/15/1029/026 56 x 1 tabletka EU/1/15/1029/027 98 x 1 tabletka
English: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets EU/1/15/1029/048 (10 tablets) EU/1/15/1029/049 (14 tablets) EU/1/15/1029/050 (16 tablets) EU/1/15/1029/051 (28 tablets) EU/1/15/1029/052 (30 tablets) EU/1/15/1029/053 (35 tablets) EU/1/15/1029/054 (56 tablets) EU/1/15/1029/055 (70 tablets) EU/1/15/1029/056 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/057 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/058 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/059 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/060 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/061 (100 tablets)
Polish: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets EU/1/15/1029/048 (10 tabletek) EU/1/15/1029/049 (14 tabletek) EU/1/15/1029/050 (16 tabletek) EU/1/15/1029/051 (28 tabletek) EU/1/15/1029/052 (30 tabletek) EU/1/15/1029/053 (35 tabletek) EU/1/15/1029/054 (56 tabletek) EU/1/15/1029/055 (70 tabletek) EU/1/15/1029/056 (14 x 1 tabletka) EU/1/15/1029/057 (28 x 1 tabletka) EU/1/15/1029/058 (49 x 1 tabletka) EU/1/15/1029/059 (56 x 1 tabletka) EU/1/15/1029/060 (98 x 1 tabletka) EU/1/15/1029/061 (100 tabletek)
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 10 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Pudełko zewnętrzne: Aripiprazole Sandoz 10 mg
English: The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, yellow iron oxide.
Polish: hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian, żelaza tlenek żółty.
English: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172)
Polish: Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletki Laktoza jednowodna Skrobia kukurydziana Celuloza mikrokrystaliczna Hydroksypropyloceluloza Magnezu stearynian Żółty żelaza tlenek (E172)
English: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets EU/1/15/1029/029 (10 tablets) EU/1/15/1029/030 (14 tablets) EU/1/15/1029/031 (16 tablets) EU/1/15/1029/032 (28 tablets) EU/1/15/1029/033 (30 tablets) EU/1/15/1029/034 (35 tablets) EU/1/15/1029/035 (56 tablets) EU/1/15/1029/036 (70 tablets) EU/1/15/1029/037 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/038 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/039 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/040 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/041 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/042 (100 tablets)
Polish: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets EU/1/15/1029/029 (10 tabletek) EU/1/15/1029/030 (14 tabletek) EU/1/15/1029/031 (16 tabletek) EU/1/15/1029/032 (28 tabletek) EU/1/15/1029/033 (30 tabletek) EU/1/15/1029/034 (35 tabletek) EU/1/15/1029/035 (56 tabletek) EU/1/15/1029/036 (70 tabletek) EU/1/15/1029/037 (14 x 1 tabletka) EU/1/15/1029/038 (28 x 1 tabletka) EU/1/15/1029/039 (49 x 1 tabletka) EU/1/15/1029/040 (56 x 1 tabletka) EU/1/15/1029/041 (98 x 1 tabletka) EU/1/15/1029/042 (100 tabletek)
English: EU/1/15/1029/001 10 tablets EU/1/15/1029/002 14 tablets EU/1/15/1029/003 16 tablets EU/1/15/1029/004 28 tablets EU/1/15/1029/005 30 tablets EU/1/15/1029/006 35 tablets EU/1/15/1029/007 56 tablets EU/1/15/1029/008 70 tablets EU/1/15/1029/009 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/010 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/011 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/012 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/013 98 x 1 tablets
Polish: EU/1/15/1029/001 10 tabletek EU/1/15/1029/002 14 tabletek EU/1/15/1029/003 16 tabletek EU/1/15/1029/004 28 tabletek EU/1/15/1029/005 30 tabletek EU/1/15/1029/006 35 tabletek EU/1/15/1029/007 56 tabletek EU/1/15/1029/008 70 tabletek EU/1/15/1029/009 14 x 1 tabletka EU/1/15/1029/010 28 x 1 tabletka EU/1/15/1029/011 49 x 1 tabletka EU/1/15/1029/012 56 x 1 tabletka EU/1/15/1029/013 98 x 1 tabletka
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets aripiprazole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletki arypiprazol
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 15 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Pudełko zewnętrzne: Aripiprazole Sandoz 15 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton:Aripiprazole Sandoz 5 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Pudełko zewnętrzne: Aripiprazole Sandoz 5 mg
English: Seizure
Polish: Upadki
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/028
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/1029/028
English: EU/1/15/1029/029 10 tablets EU/1/15/1029/030 14 tablets EU/1/15/1029/031 16 tablets EU/1/15/1029/032 28 tablets EU/1/15/1029/033 30 tablets EU/1/15/1029/034 35 tablets EU/1/15/1029/035 56 tablets EU/1/15/1029/036 70 tablets EU/1/15/1029/037 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/038 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/039 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/040 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/041 98 x 1 tablets
Polish: EU/1/15/1029/029 10 tabletek EU/1/15/1029/030 14 tabletek EU/1/15/1029/031 16 tabletek EU/1/15/1029/032 28 tabletek EU/1/15/1029/033 30 tabletek EU/1/15/1029/034 35 tabletek EU/1/15/1029/035 56 tabletek EU/1/15/1029/036 70 tabletek EU/1/15/1029/037 14 x 1 tabletka EU/1/15/1029/038 28 x 1 tabletka EU/1/15/1029/039 49 x 1 tabletka EU/1/15/1029/040 56 x 1 tabletka EU/1/15/1029/041 98 x 1 tabletka
English: Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Polish: Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletki Laktoza jednowodna Skrobia kukurydziana Celuloza mikrokrystaliczna Hydroksypropyloceluloza Magnezu stearynian
English: EU/1/15/1029/048 10 tablets EU/1/15/1029/049 14 tablets EU/1/15/1029/050 16 tablets EU/1/15/1029/051 28 tablets EU/1/15/1029/052 30 tablets EU/1/15/1029/053 35 tablets EU/1/15/1029/054 56 tablets EU/1/15/1029/055 70 tablets EU/1/15/1029/056 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/057 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/058 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/059 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/060 98 x 1 tablets
Polish: EU/1/15/1029/048 10 tabletek EU/1/15/1029/049 14 tabletek EU/1/15/1029/050 16 tabletek EU/1/15/1029/051 28 tabletek EU/1/15/1029/052 30 tabletek EU/1/15/1029/053 35 tabletek EU/1/15/1029/054 56 tabletek EU/1/15/1029/055 70 tabletek EU/1/15/1029/056 14 x 1 tabletka EU/1/15/1029/057 28 x 1 tabletka EU/1/15/1029/058 49 x 1 tabletka EU/1/15/1029/059 56 x 1 tabletka EU/1/15/1029/060 98 x 1 tabletka
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/014
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/1029/014
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets EU/1/15/1029/015 (10 tablets) EU/1/15/1029/016 (14 tablets) EU/1/15/1029/017 (16 tablets) EU/1/15/1029/018 (28 tablets) EU/1/15/1029/019 (30 tablets) EU/1/15/1029/020 (35 tablets) EU/1/15/1029/021 (56 tablets) EU/1/15/1029/022 (70 tablets) EU/1/15/1029/023 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/024 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/025 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/026 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/027 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/028 (100 tablets)
Polish: Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletki EU/1/15/1029/015 (10 tabletek) EU/1/15/1029/016 (14 tabletek) EU/1/15/1029/017 (16 tabletek) EU/1/15/1029/018 (28 tabletek) EU/1/15/1029/019 (30 tabletek) EU/1/15/1029/020 (35 tabletek) EU/1/15/1029/021 (56 tabletek) EU/1/15/1029/022 (70 tabletek) EU/1/15/1029/023 (14 x 1 tabletka) EU/1/15/1029/024 (28 x 1 tabletka)
English: Pathological gambling Impulse-control disorders Binge eating
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów Obżarstwo
English: Other medicines and Aripiprazole Sandoz
Polish: Aripiprazole Sandoz a inne leki
English: Do not take Aripiprazole Sandoz • if you are allergic to aripiprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na arypiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
English: These medicines may increase the risk of side effects or reduce the effect of Aripiprazole Sandoz; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Aripiprazole Sandoz you should see your doctor.
Polish: Wymienione leki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub zmniejszyć działanie leku Aripiprazole Sandoz.
English: Hepatobiliary disorders
Polish: Hiponatremia Anoreksja
English: - uncontrollable excessive shopping
Polish: Zachowania agresywne Nadmierne pobudzenie Nerwowość
English: Sandoz Polska Sp. z o.o.
Polish: Italia Sandoz S.p.A
English: If you stop taking Aripiprazole Sandoz
Polish: Przerwanie stosowania leku Aripiprazole Sandoz
English: It may harm them, even iftheirsignsof illnessarethesameasyours.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
English: What Aripiprazole Sandoz tablets contain
Polish: Co zawiera lek Aripiprazole Sandoz tabletki
English: This summary was last updated in 03-2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03-2010.
English: The full EPAR for PegIntron can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku PegIntron znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for PegIntron.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku PegIntron.
English: Other information about PegIntron:
Polish: Inne informacje na temat leku PegIntron:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for PegIntron on 25 May 2000.
Polish: W dniu 25 maja 2000 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu PegIntron do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: In adults, the most common side effects with PegIntron (seen in more than 1 patient in 10) are viral infection, pharyngitis (sore throat), anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), loss of appetite, depression, anxiety, emotional lability (mood swings), impaired concentration, insomnia (difficulty sleeping), headache, dizziness, dyspnoea (difficulty breathing), cough, vomiting, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, dry mouth, alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), reactions at the site of the injection, inflammation at the site of the injection, fatigue (tiredness), asthenia (weakness), irritability, chills, pyrexia (fever), influenza (flu)-like illness and weight loss.
Polish: U pacjentów dorosłych najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku PegIntron (obserwowane u więcej 1 na 10 pacjentów) to: zakażenie wirusowe, zapalenie gardła (ból gardła), niedokrwistość (obniżona liczba czerwonych krwinek), neutropenia (obniżona liczba neutrofilówrodzaju białych krwinek), utrata apetytu, depresja, niepokój, niestabilność emocjonalna (wahania nastroju), zaburzenia koncentracji, bezsenność (trudności z zasypianiem), bóle głowy, zawroty głowy, duszność (trudność w oddychaniu), kaszel, wymioty, nudności (mdłości), ból brzucha, biegunka, suchość w jamie ustnej, łysienie (utrata owłosienia), świąd (swędzenie), suchość skóry, wysypka, bóle mięśni, bóle stawów, bóle w układzie mieśniowo-szkieletowym (bóle mięśni i kości), reakcje w miejscu wstrzyknięcia, stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, uczucie zmęczenia (męczliwość), astenia (osłabienie), drażliwość, dreszcze, gorączka, objawy grypopodobne i utrata masy ciała.
English: The CHMP decided that PegIntron's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku PegIntron przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for PegIntron.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu PegIntron do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: For more information about treatment with PegIntron, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia produktem PegIntron należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: The main measure of effectiveness was the level of hepatitis C virus circulating in the blood before and after six months or a year of treatment, and at ‘follow-up', six months later.
Polish: Główną miarą skuteczności był poziom wirusa zapalenia wątroby typu C krążącego we krwi przed leczeniem i po 6 miesiącach lub po 1 roku leczenia, a także podczas kontroli 6 miesięcy później.
English: In adults (aged 18 years and older), PegIntron can be used in patients who have not been treated before or whose previous treatment failed.
Polish: W przypadku osób dorosłych (w wieku od 18 lat) lek PegIntron można stosować u pacjentów wcześniej nieleczonych lub u których wcześniejsze leczenie zakończyło się niepowodzeniem.
English: The first study involved previously untreated patients while the second study involved patients who had failed previous treatment.
Polish: Do pierwszego badania włączono pacjentów wcześniej nieleczonych, natomiast do drugiego badania - pacjentów, u których wcześniejsze leczenie się nie powiodło.
English: PegIntron must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any interferon or any of the other ingredients.
Polish: Leku PegIntron nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na jakikolwiek interferon lub którykolwiek składnik produktu.
English: Dual therapy with ribavirin is also used in previously untreated children and adolescents (aged between three and 17 years) as long as their liver is still working normally.
Polish: Terapię podwójną z rybawiryną stosuje się także u wcześniej nieleczonych dzieci i nastolatków (w wieku od 3 do 17 lat), o ile wątroba wciąż pracuje normalnie.
English: PegIntron is also linked to weight loss and reduced growth in children and adolescents.
Polish: Leczenie produktem PegIntron wiąże się także z utratą masy ciała i spowolnieniem wzrostu u dzieci i młodzieży.
English: PegIntron must not be used in patients with a severe medical condition, severe liver problems, thyroid disease that is not controlled, epilepsy or other central nervous system problems.
Polish: Leku PegIntron nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi schorzeniami, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, niekontrolowaną chorobą tarczycy ani z padaczką lub innymi problemami dotyczącymi ośrodkowego układu nerwowego.
English: Triple therapy led to an increase of about 30% in the number of previously untreated early responders who were cured.
Polish: W grupie osób wcześniej nieleczonych terapia potrójna doprowadziła do około 30procentowego wzrostu liczby osób wyleczonych z wczesną odpowiedzią na leczenie.
English: In adults, it is used in combination treatments at a dose of 1.5 micrograms per kilogram body weight, or on its own at 0.5 or 1.0 micrograms/kg.
Polish: U osób dorosłych lek stosuje się w terapii skojarzonej w dawce 1,5 mikrograma/kg masy ciała bądź w monoterapii w dawce 0,5 lub 1,0 mikrograma/kg.
English: Treatment with PegIntron should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with hepatitis C. PegIntron is given once a week as an injection under the skin.
Polish: Leczenie produktem PegIntron powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Lek PegIntron podaje się raz w tygodniu we wstrzyknięciu podskórnym.
English: The interferon alfa-2b in PegIntron is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce interferon alfa-2b.
Polish: Interferon alfa-2b w leku PegIntron jest wytwarzany metodą określaną jako „technika rekombinacji DNA”: jest wytwarzany przez bakterię, która otrzymała odpowiedni gen (DNA) umożliwiający jej wytwarzanie interferonu alfa-2b.
English: What is PegIntron?
Polish: Co to jest PegIntron?
English: The combination of PegIntron and ribavirin has also been studied in one study involving 1,354 adults whose previous treatment had failed and in one study involving 107 children and adolescents aged between three and 17 years who had not been treated before.
Polish: Lek PegIntron w skojarzeniu z rybawiryną oceniano również w jednym badaniu z udziałem 1 354 pacjentów dorosłych, u których wcześniejsze leczenie się nie powiodło, oraz w jednym badaniu z udziałem 107 nieleczonych wcześniej dzieci i nastolatków w wieku 3-17 lat.
English: In children and adolescents receiving PegIntron in combination with ribavirin, side effects were similar to adults, although reduced growth was also seen in more than 1 patient in 10.
Polish: U dzieci i nastolatków przyjmujących lek PegIntron w skojarzeniu z rybawiryną działania niepożądane były podobne do tych obserwowanych u pacjentów dorosłych, chociaż u więcej niż 1 na 10 pacjentów obserwowano także spowolnienie wzrostu.
English: PegIntron can be given in a triple therapy combination with ribavirin and boceprevir to adults with type 1 hepatitis C whose liver is damaged but still able to work normally (compensated liver disease).
Polish: Lek PegIntron można podawać w terapii potrójnej w skojarzeniu z rybawiryną i boceprewirem u osób dorosłych z typem 1 wirusowego zapalenia wątroby typu C, których wątroba jest uszkodzona, ale nadal funkcjonuje prawidłowo (wyrównana czynność wątroby).
English: What benefit has PegIntron shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku PegIntron zaobserwowano w badaniach?
English: PegIntron, with or without ribavirin, has been compared with interferon alfa-2b in five main studies involving a total of over 6,000 adults with hepatitis C who had not been treated before, including 328 patients with cirrhosis and 507 patients also infected with HIV.
Polish: Lek PegIntron, w skojarzeniu z rybawiryną lub bez niej, porównywano z interferonem alfa-2b w pięciu głównych badaniach z łącznym udziałem ponad 6 000 nieleczonych wcześniej dorosłych pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, w tym 328 pacjentów z marskością wątroby i 507 pacjentów zakażonych również wirusem HIV.
English: The combination of PegIntron with ribavirin was effective in patients with cirrhosis and in patients infected with HIV.
Polish: Skojarzenie leku PegIntron z rybawiryną było skuteczne w leczeniu pacjentów z marskością wątroby oraz pacjentów, którzy byli zakażeni także wirusem HIV.