FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 3-tygodniowego cyklu, aż do progresji choroby.
Croatian: 3-tjednog ciklusa do progresije bolesti.
Polish: Materiał edukacyjny dla lekarza powinien zawierać:
Croatian: Edukacijski materijal za liječnika mora sadržavati:
Polish: Pierwszorzędowe punkty końcowe oceny skuteczności n=185
Croatian: Primarne mjere ishoda za djelotvornost n=185
Polish: Ponadto, nab-paklitaksel jest podawany w dniu 8. i 15.
Croatian: Nab-paklitaksel se uz to primjenjuje i 8. i 15. dana.
Polish: Czas do początku zdarzenia wyniósł 1,2 miesiąca.
Croatian: Vrijeme do nastupa iznosilo je 1,2 mjeseca.
Polish: • po wcześniejszej chemioterapii zawierającej związki platyny lub
Croatian: • koji su prethodno primali kemoterapiju koja je sadržavala platinu, ili
Polish: Pacjenci rasy azjatyckiej
Croatian: Bolesnici azijskog podrijetla
Polish: Dla pełnej skuteczności leczenia bardzo ważne jest jego kontynuowanie i przyjmowanie infuzji.
Croatian: Da bi liječenje bilo potpuno učinkovito, vrlo je važno da nastavite primati infuzije.
Polish: Karta ostrzegawcza dla pacjenta powinna zawierać następujące kluczowe wiadomości:
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika sadržavat će sljedeće ključne poruke:
Polish: • niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
Croatian: • nizak krvni tlak (hipotenzija)
Polish: Nadwrażliwość na atezolizumab lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na atezolizumab ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Polish: Opóźnienie lub pominięcie dawki
Croatian: Odgođene ili propuštene doze
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie, nie powinien prowadzić pojazdów, ani obsługiwać maszyn do czasu aż poczuje się lepiej.
Croatian: Ako osjećate umor, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima sve dok se ne budete osjećali bolje.
Polish: Należy on do grupy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi.
Croatian: Pripada skupini lijekova pod nazivom monoklonska protutijela.
Polish: Około połowa pacjentów otrzymywała wcześniej taksany (51%) lub antracykliny (54%) w ramach leczenia (neo)adjuwantowego.
Croatian: Približno je polovica bolesnika prethodno primala taksan (51%) ili antraciklin (54%) za (neo)adjuvantno liječenje.
Polish: • obecność białka w moczu (proteinuria)
Croatian: • proteini u mokraći (proteinurija)
Polish: Mediana obserwacji przeżycia wynosi 17 miesięcy.
Croatian: Medijan praćenja preživljenja iznosio je 17 mjeseci.
Polish: • Informacje, że atezolizumab może powodować ciężkie działania niepożądane w czasie lub po leczeniu, wymagające natychmiastowego leczenia.
Croatian: • Informacije o tome da atezolizumab može uzrokovati ozbiljne nuspojave tijekom ili nakon liječenja, koje treba odmah liječiti
Polish: • Przewodnik dla fachowego personelu medycznego powinien zawierać następujące kluczowe elementy:
Croatian: • Vodič za zdravstvene radnike sadržavat će sljedeće ključne elemente:
Polish: W konsekwencji, nie mogły być przeprowadzone formalne testy znamienności statystycznej dla OS w populacji IC1/2/3 ani populacji ogólnej, a wyniki tych analiz zostały uznane za eksploracyjne.
Croatian: Zbog toga se nisu mogli provesti formalni testovi statističke značajnosti za OS u populaciji IC1/2/3 ni u populaciji svih uključenih bolesnika, a rezultati tih analiza smatrali bi se eksploracijskima.
Polish: 12,3 (6,0, NE)
Croatian: 12,3 (6,0; NP)
Polish: Niezbyt często zespół Guillaina-Barrégo m,
Croatian: Manje često Guillain-Barréov sindrom m,
Polish: Leczenie po wystąpieniu progresji choroby było dozwolone na podstawie decyzji lekarza.
Croatian: Nastavak liječenja nakon progresije bolesti bio je dopušten sukladno odluci liječnika.
Polish: Wartość p w stratyfikowanym teście log-rank wyniosła 0,41 i dlatego wyniki te są uznane za nieznamienne statystycznie w tej populacji.
Croatian: Stratificirana log-rang p-vrijednost iznosila je 0,41, pa se rezultati u toj populaciji ne smatraju statistički značajnima.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania atezolizumabu podawanego w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi było oceniane u 2759 pacjentów z wieloma typami guzów.
Croatian: Sigurnost atezolizumaba primijenjenog u kombinaciji s drugim lijekovima ocjenjivala se u 2759 bolesnika s različitim vrstama tumora.
Polish: Atezolizumab w monoterapii
Croatian: Atezolizumab u monoterapiji
Polish: Przedstawienie wyników badania:
Croatian: Podnošenje rezultata ispitivanja:
Polish: Mogą one wystąpić po kilku tygodniach lub kilku miesiącach od przyjęcia ostatniej dawki leku.
Croatian: One mogu nastupiti tjednima ili mjesecima nakon primjene posljednje doze.
Polish: Jeśli pacjent pominie wizytę, należy natychmiast umówić się na kolejną.
Croatian: Ako propustite doći na termin, odmah dogovorite novi.
Polish: Atezolizumabu nie należy stosować podczas ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga leczenia atezolizumabem.
Croatian: Atezolizumab se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim u slučajevima kada kliničko stanje žene zahtijeva liječenje atezolizumabom.
Polish: Pierwsza infuzja będzie podana przez 60 minut.
Croatian: Prvu ćete infuziju primati tijekom 60 minuta.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu leczniczego Tecentriq w każdym kraju członkowiskim, Podmiot Odpowiedzialny musi uzgodnić treść i format programu edukacyjnego, w tym nośniki komunikacji, sposoby dystrybucji i wszystkie inne aspekty programu, z krajowymi odnośnymi władzami.
Croatian: Prija stavljanja lijeka Tecentriq u promet u svakoj zemlji članici nositelj odobrenja mora s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući komunikacijski medij, način distribucije i sve druge aspekte programa.
Polish: W razie podejrzenia działań niepożądanych o podłożu immunologicznym należy przeprowadzić gruntowną ocenę, w celu potwierdzenia etiologii zdarzenia lub wykluczenia innych przyczyn.
Croatian: Ako se sumnja na imunološki uzrokovane nuspojave, potrebno je provesti detaljnu procjenu kako bi se potvrdila etiologija ili isključili drugi uzroci.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na atezolizumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Croatian: • ako ste alergični na atezolizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Polish: • pacjent został poinformowany, że choroba nowotworowa rozprzestrzeniła się do mózgu
Croatian: • ako Vam je rečeno da se rak proširio na mozak
Polish: Odłożenie podania dawki leku lub zakończenie leczenia (patrz także punkty 4.4 i 4.8)
Croatian: Odgoda primjene doze ili prekid liječenja (vidjeti i dijelove 4.4 i 4.8)
Polish: Fachowy personel medyczny usunie leki, których się już nie używa.
Croatian: Vaš će zdravstveni radnik baciti sve lijekove koji se više ne koriste.
Polish: Dane dla OS nie były dojrzałe z odsetkiem zdarzeń na poziomie około 40%.
Croatian: Podaci za OS nisu bili zreli, a omjer događaja i bolesnika iznosio je približno 40%.