FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 11%-os csökkenést okozott az LDL-koleszterin szintjében hat hét elteltével a családi hiperkoleszterolémiában szenvedő felnőtteknél, szemben a placebót szedőknél tapasztalt 7%-os növekedéssel.
Romanian: Când a fost asociat la ezetimib şi o statină, Cholestagel a determinat o reducere de 11% a nivelului de colesterol LDL după şase săptămâni la pacienţii cu hipercolesterolemie familială, comparativ cu o creştere de 7% la pacienţii la care s-a asociat placebo.
Hungarian: A Cholestagel ajánlott adagja napi hat tabletta, amikor a gyógyszert önmagában alkalmazzák, és napi négy-hat tabletta, amikor más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Romanian: Doza recomandată de Cholestagel este de şase comprimate, când se administrează în monoterapie, şi de patru până la şase comprimate, când se administrează împreună cu alte medicamente.
Hungarian: A Cholastagel-t hét, elsődleges hiperkoleszterolémiában szenvedő felnőtt részvételével végzett, fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Romanian: Cholestagel a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în şapte studii principale care au inclus adulţi cu hipercolesterolemie primară.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Cholestagel-t?
Romanian: Cum se utilizează Cholestagel?
Hungarian: A végső vizsgálat a Cholestagel-t az ezetimib és a sztatin kiegészítéseként tanulmányozta 26, családi hiperkoleszterolémiában szenvedő betegnél.
Romanian: Ultimul studiu a evaluat Cholestagel ca adjuvant la ezetimib şi o statină la 86 de adulţi cu hipercolesterolemie familială.
Hungarian: A sztatinnal együtt alkalmazott Cholestagel-t tanulmányozó három vizsgálat eredményeit tekintve megállapítható, hogy a 2,3 g-os Cholestagel (kb. négy tabletta) mellett 8%-kal csökkent az LDLkoleszterin szintje hat hét elteltével, a placebóval összehasonlítva.
Romanian: Rezultatele celor trei studii în care Cholestagel a fost utilizat împreună cu o statină şi a fost comparat cu placebo arată că, după şase săptămâni, a existat o reducere a nivelului de colesterol LDL de 8%, utilizând 2,3 g Cholestagel (aproximativ patru comprimate), şi de 16%, utilizând 3,8 g Cholestagel (aproximativ şase comprimate).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cholestagel alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cholestagel?
Hungarian: A Cholestagel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Cholestagel, a se consulta prospectul.
Hungarian: A készítmény bél- vagy epevezeték-elzáródásban szenvedő betegeknél nem alkalmazható.
Romanian: Este interzisă administrarea la pacienţii cu blocaje la nivelul intestinului sau al canalelor biliare.
Hungarian: Miért engedélyezték a Cholestagel forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Cholestagel?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cholestagel-t?
Romanian: Cum a fost studiat Cholestagel?
Hungarian: hat-hét tabletta) szedő betegek több mint felénél az LDL-koleszterin szintje 15-18%-kal csökkent a hathetes kezelést követően.
Romanian: În studiile care au evaluat Cholestagel administrat în monoterapie, peste jumătate dintre pacienţii care au primit 3,8 g sau 4,5 g Cholestagel (aproximativ şase/ şapte comprimate) au prezentat după şase săptămâni o scădere a nivelului de colesterol LDL de 15% până la 18%.
Hungarian: A hosszabb vizsgálatban a 3,8 g-os Cholestagel (kb.
Romanian: În cadrul studiului mai lung, scăderea observată după şase săptămâni în care s-au utilizat 3,8 g Cholestagel (aproximativ şase comprimate) s-a menţinut timp de şase luni.
Hungarian: Gyakorlatilag a gyógyszer teljes adagja 6 napon belül eliminálódik.
Romanian: Practic, tot medicamentul este eliminat în 6 zile.
Hungarian: NN: {szám} [nemzeti visszatérítési vagy nemzeti azonosító szám]>
Romanian: NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului]>
Hungarian: • ha Ön 18 évesnél fiatalabb,
Romanian: • Dacă aveţi sub 18 ani
Hungarian: Szállítófehérjék csökkent funkciója
Romanian: Funcţie redusă a proteinelor transportoare
Hungarian: Mit kell tudnom a koleszterinről és trigliceridekről?
Romanian: Ce trebuie să ştiu despre colesterol şi trigliceride?
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. május 16.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 16 mai 2018
Hungarian: 24 hét után
Romanian: După 24 săptămâni
Hungarian: A következő mellékhatásokról is beszámoltak, de előfordulási gyakoriságuk nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból (ismeretlen gyakoriság):
Romanian: Au fost raportate şi următoarele reacţii adverse, dar frecvenţa lor nu poate fi estimată din informaţiile disponibile (frecvenţă necunoscută):
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések:
Romanian: Atenţionări şi precauţii:
Hungarian: Ennek a klinikai jelentősége nem tisztázott.
Romanian: Semnificaţia clinică nu este clară.
Hungarian: Az európai populációban a C allél előfordulási gyakorisága 18%.
Romanian: Alela C se înregistrează cu o frecvenţă de 18% în populaţia europeană.
Hungarian: A kockázat magasabb a nő betegek, illetve a 65. életévüket betöltött személyek esetében.
Romanian: Riscul este mai mare la femei şi la pacienţii de peste 65 de ani.
Hungarian: 12 hét után
Romanian: După 12 săptămâni
Hungarian: Terhes nőkben a biztonságosságot nem igazolták.
Romanian: Siguranţa la femeile gravide nu a fost stabilită.
Hungarian: Ezek növelhetik a szívproblémák kialakulásának kockázatát.
Romanian: Ele pot creşte riscul dumneavoastră de a avea probleme cu inima.
Hungarian: Szimva 40
Romanian: Simva 40
Hungarian: A klinikai programban négy pivotális klinikai vizsgálatot végeztek.
Romanian: În cadrul programului clinic au fost realizate patru studii clinice pivot.
Hungarian: Nincs szükség az adagolás módosítására.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Hungarian: Nincs ismert specifikus antidotum.
Romanian: Nu este cunoscut un antidot specific.
Hungarian: Kezelések összehasonlítása*
Romanian: Comparaţie între tratamente*
Hungarian: <PC: {szám} [termékkód]
Romanian: < PC: {număr} [cod medicament]
Hungarian: • ha Ön sok alkoholt fogyaszt (hetente több mint 21 egység (210 ml) tiszta alkoholnak megfelelő szeszes italt),
Romanian: • consumaţi cantităţi mari de alcool (peste 21 unităţi (210 ml) pe săptămână de alcool pur)
Hungarian: A fenofibrinsav erősen kötődik a plazma albuminhoz (több mint 99%).
Romanian: Acidul fenofibric se legă puternic de albumina plasmatică (mai mult de 99%).
Hungarian: A legtöbb embernél először semmi jele a koleszterin- vagy trigliceridproblémáknak.
Romanian: La majoritatea oamenilor, la început nu sunt semne de probleme privind colesterolul sau trigliceridele.
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiak szerint rangsorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este clasificată astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: A kölcsönhatás pontos mechanizmusa nem ismert.
Romanian: Mecanismul exact de interacţiune nu este cunoscut.
Hungarian: • Idősek (≥ 65 év)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Hungarian: Az INR-t meg kell határozni a Cholib megkezdése előtt, majd a terápia elején kellő gyakorisággal annak biztosítására, hogy az INR-ben ne következzen be jelentős változás.
Romanian: INR trebuie determinat înainte de începerea tratamentului cu Cholib şi suficient de frecvent la începutul terapiei pentru a se asigura că nu apare o modificare semnificativă a INR.
Hungarian: A következő tablettát a következő napon, a megszokott időben vegye be.
Romanian: Luaţi următorul comprimat filmat, la ora obişnuită, a doua zi.
Hungarian: A máj az aktív forma hatásának elsődleges helye.
Romanian: Ficatul este locul principal de acţiune al formei active.
Hungarian: A kezelést meg kell szakítani, ha a kreatininszint 50%-kal meghaladja a normálérték felső határát.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care valoarea creatininei creşte peste 50% faţă de limita superioară a normalului.
Hungarian: A szimvasztatinnak és aktív metabolitjának fehérjekötődése > 95%.
Romanian: Legarea de proteine a simvastatinei şi a metabolitului său activ este > 95%.
Hungarian: A szimvasztatinkezelést fel kell függeszteni a terhesség idejére, illetve amíg beigazolódik, hogy a nő nem terhes.
Romanian: Tratamentul cu simvastatină trebuie întrerupt pe durata sarcinii sau până când se determină că femeia nu este gravidă.
Hungarian: A Cholibot elővigyázatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik jelentős mennyiségű alkoholt fogyasztanak.
Romanian: Cholib trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii care consumă cantităţi substanţiale de alcool etilic.
Hungarian: Az esetek többségében nem számoltak be túladagolási tünetekről.
Romanian: În majoritatea cazurilor, nu au fost raportate simptome de supradozaj.
Hungarian: A kezelés előtt
Romanian: Înaintea începerii tratamentului
Hungarian: • ha Önnek vagy egy közeli családtagjának örökletes izombetegsége van,
Romanian: • dumneavoastră sau un membru de familie apropiat aveți de o afecţiune musculară ereditară
Hungarian: • ha Ön terhes vagy szoptat.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
Hungarian: Kroszpovidon (E1202)
Romanian: Crospovidonă (E1202)
Hungarian: Emelkedett homociszteinvérszint (lásd 4.4 pont)*****
Romanian: Nivel crescut al homocisteinei serice (vezi pct. 4.4)*****
Hungarian: Akut toxicitásra vonatkozó vizsgálatok nem eredményeztek releváns információt a fenofibrát specifikus toxicitásáról.
Romanian: Studiile de toxicitate acută nu au relevat informaţii semnificative privind toxicitatea specifică a fenofibratului.
Hungarian: Ha a Cholib dózisát módosítják vagy leállítják, ugyanezt az eljárást kell megismételni.
Romanian: Dacă doza de Cholib este modificată sau administrarea întreruptă, trebuie repetată aceeaşi procedură.
Hungarian: K-vitamin-antagonisták
Romanian: Antagonişti de vitamina K
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatások okozta myopathia kockázatának csökkentésére irányuló lépések
Romanian: Măsuri pentru reducerea riscului de miopatie determinată de interacţiunile dintre medicamente
Hungarian: Ilyen esetben tüneti és szupportív intézkedéseket kell alkalmazni.
Romanian: În acest caz, trebuie adoptate măsuri simptomatice şi de susţinere.
Hungarian: A Cholib egyidejű bevétele étellel és itallal
Romanian: Cholib împreună cu alimente şi băuturi
Hungarian: Ilyen esetekben a kezelés kockázatát mérlegelni kell a lehetséges előnyökhöz képest, és klinikai monitorozás javasolt.
Romanian: În aceste situaţii, trebuie evaluat riscul tratamentului în raport cu posibilele beneficii; este recomandată monitorizarea clinică.
Hungarian: A kiindulási referenciaérték megállapítása érdekében meg kell mérni a kreatin-kinázszintet a kezelés megkezdése előtt az alábbi esetekben:
Romanian: Pentru a stabili o valoare de referinţă, nivelul creatinkinazei trebuie determinat înainte de începerea tratamentului în următoarele cazuri:
Hungarian: Ezek miatt az okok miatt a szimvasztatint nem szabad alkalmazni terhes nőknél, teherbe esni kívánó nőknél, illetve akik azt gyanítják, hogy terhesek.
Romanian: Din aceste motive, simvastatina nu trebuie utilizată la femeile gravide, la cele care intenţionează să rămână gravide sau care cred că ar putea fi gravide.
Hungarian: Idővel ez a plakklerakódás az artériák elzáródásához vezet.
Romanian: În timp, acumularea de plăci poate cauza înfundarea arterelor.
Hungarian: Az F145/S40 statisztikailag szignifikánsan nagyobb hatásosságot mutatott minden paraméter változásában, kivéve az ApoA1 emelkedését.
Romanian: F145/S40 a demonstrat o superioritate semnificativă statistic asupra tuturor parametrilor, cu excepţia creşterii ApoA1.
Hungarian: A fenofibrát mutagenitási vizsgálatai negatívak voltak.
Romanian: Studiile de mutagenitate cu fenofibrat au fost negative.
Hungarian: A transzaminázszinteket monitorozni kell a kezelés megkezdése előtt, a kezelés első 12 hónapjában 3 havonta, majd később is rendszeresen.
Romanian: Valorile transaminazelor trebuie monitorizate înainte de iniţierea tratamentului, la fiecare 3 luni în primele 12 luni de tratament şi periodic după aceea.
Hungarian: Figyelembe kell venni azonban, hogy néhány ember szédülést tapasztal a Cholib bevétele után.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie ţinut cont că la unele persoane pot apărea ameţeli după utilizarea Cholib.
Hungarian: Egereken, patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatok nem tártak fel teratogén hatást.
Romanian: Studiile la şoarece, şobolan şi iepure nu au evidenţiat efecte teratogene.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül benyújtani.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în termen de şase luni de la autorizare.
Hungarian: Javasolt ezeknek az oralis antikoagulánsoknak a dózisát a kezelés elején egyharmaddal csökkenteni, majd szükség esetén az INR (nemzetközi normalizált ráta) monitorozása alapján fokozatosan beállítani.
Romanian: Se recomandă reducerea cu aproximativ o treime a dozei acestor anticoagulanţi orali la începutul tratamentului şi apoi ajustarea treptată a acesteia, dacă este necesar, în funcţie de monitorizarea INR (Raportul Internaţional Normalizat).
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön számára megfelelő hatáserősséget, mégpedig az Ön egészségi állapota, a jelenleg kapott kezelések és az Önnél fennálló kockázati tényezők alapján.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza corespunzătoare pentru dumneavoastră, în funcţie de starea dumneavoastră, de tratamentul curent şi de starea riscurilor personale.
Hungarian: Olvassa el az összes egyidejűleg alkalmazott gyógyszer alkalmazási előírását, hogy további információhoz jusson a szimvasztatinnal való potenciális kölcsönhatásaikról és/vagy az enzim vagy transzporter potenciális módosulásairól, valamint a dózisok és kezelések esetleges módosításairól.
Romanian: Consultați informațiile de prescriere ale tuturor medicamentelor utilizate concomitent pentru a obține informații suplimentare despre potențialele interacțiuni cu simvastatina și/sau despre potențialul de modificare a enzimelor sau a transportorilor și posibile ajustări ale dozei și schemei de administrare.
Hungarian: Ha bármilyen okból myopathia gyanúja merül fel, a kezelést meg kell szakítani.
Romanian: În cazul în care se suspectează o miopatie din orice alt motiv, tratamentul trebuie întrerupt.
Hungarian: Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Romanian: Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: A korábbi generációs fenofibrát készítményektől eltérően ennek a készítménynek a maximális plazmakoncentrációja és teljes expozíciója független az étkezésektől.
Romanian: Contrar formulelor anterioare de fenofibrat, concentraţia plasmatică maximă şi expunerea globală a acestei formule este independentă de aportul alimentar.
Hungarian: A hidrolízis főként a májban megy végbe, a hidrolízis sebessége humán plazmában nagyon lassú.
Romanian: Hidroliza are loc în principal la nivel hepatic; rata de hidroliză în plasma umană este foarte lentă.
Hungarian: A koleszterin a vérben található különböző zsírok egyike.
Romanian: Colesterolul este una din diferitele grăsimi prezente în sânge.
Hungarian: Túladagolás esetén nincs különleges kezelés.
Romanian: Nu există un tratament specific în cazul unui supradozaj.
Hungarian: • szexuális problémák.
Romanian: • dificultăţi sexuale
Hungarian: P-érték
Romanian: Valoare P
Hungarian: Az egyidejű étkezés nem befolyásolja a felszívódást.
Romanian: Aportul concomitent de alimente nu afectează absorbţia.
Hungarian: • ha a közeljövőben műtétet terveznek Önnél.
Romanian: • urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicalăe.
Hungarian: • ha mellkasi fájdalma van és légszomjat érez.
Romanian: • dacă aveţi dureri în piept şi aveţi senzaţia de lipsă de aer.
Hungarian: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
Romanian: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Τηλ.:
Hungarian: Amiodaron Verapamil Diltiazem Amlodipin
Romanian: Amiodaronă Verapamil Diltiazem Amlodipină
Hungarian: Diabetes mellitus****
Romanian: Diabet zaharat****
Hungarian: Ugyanez a kockázat 0,3% azoknál a betegeknél, akik a leggyakoribb genotípussal (TT) rendelkeznek (lásd 5.2 pont).
Romanian: Riscul corespunzător este de 0,3% la pacienţii care au cel mai comun genotip (TT) (vezi pct. 5.2).
Hungarian: • Krónikus vagy akut pancreatitis, kivéve a súlyos hypertriglyceridaemia következtében fellépő akut pancreatitist.
Romanian: • Pancreatită cronică sau acută, cu excepţia pancreatitei acute determinate de hipertrigliceridemia severă
Hungarian: A HDL-koleszterint gyakran „jó" koleszterinnek nevezik, mert az artériákban segíti megakadályozni a „rossz" koleszterin lerakódását, és védelmet nyújt a szívbetegség ellen.
Romanian: Colesterolul HDL este adesea numit colesterol „bun" deoarece ajută la prevenirea acumulării în artere a colesterolului „rău" şi protejează împotriva bolilor de inimă.
Hungarian: Egyéb sztatinok és fibrátok
Romanian: Alte statine şi fibraţi
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel.
Romanian: Fiecare comprimat trebuie înghiţit întreg cu un pahar cu apă.
Hungarian: Hipromellóz (E464)
Romanian: Hipromeloză (E464)
Hungarian: A fenofibrát és a szimvasztatin fokozza a K-vitamin-antagonisták hatását, és növelhetik a vérzés kockázatát.
Romanian: Fenofibratul şi simvastatina cresc efectele antagoniştilor vitaminei K şi pot creşte riscul de sângerare.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Cholibot
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Cholib
Hungarian: Ezen oralis antikoagulánsok dózisát az INR monitorozása alapján kell beállítani
Romanian: A se ajusta doza acestor anticoagulante orale în conformitate cu monitorizarea INR
Hungarian: • Hypalbuminaemia
Romanian: • Hipoalbuminemie
Hungarian: Ezen túlmenően a szimvasztatin mérsékelten növeli a HDL-C-t, és csökkenti a plazma-TG-t.
Romanian: În plus, simvastatina creşte moderat HDL- C şi reduce TG plasmatice.
Hungarian: A fenofibrát terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea fenofibratului la femeile gravide.
Hungarian: Ezek a változások a rágcsálókra jellemzők, és hasonló dózisszintek esetén más fajoknál nem figyeltek meg ilyet.
Romanian: Aceste modificări sunt specifice rozătoarelor şi nu au fost observate pentru alte specii la niveluri comparabile ale dozelor.
Hungarian: (a vérben lévő zsírok szintjének csökkentésére alkalmazzák),
Romanian: (medicament pentru reducerea nivelurilor grăsimilor din sânge)
Hungarian: < 60 ml/perc/1,73 m2).
Romanian: < 60 ml/min/1,73 m2)
Hungarian: Gemfibrozil, egyéb sztatinok és fibrátok
Romanian: Gemfibrozil, Alte statine şi fibraţi
Hungarian: Felső légúti fertőzés, gastroenteritis gyakori
Romanian: Infecţii ale tractului respirator superior, gastroenterită frecvente
Hungarian: • a karok és a lábak zsibbadása vagy gyengesége,
Romanian: • amorţeală sau slăbiciune la nivelul braţelor şi picioarelor
Hungarian: A funkciócsökkenés előfordulhat kölcsönhatásba lépő gyógyszerek (pl. ciklosporin) okozta gátlás következtében, vagy olyan betegeknél is, akik SLCO1B1 c.521T>C genotípus hordozók.
Romanian: Funcţia redusă poate apărea ca urmare a inhibării determinate de interacţiuni dintre medicamente (de exemplu, ciclosporina) sau la pacienţii care sunt purtători ai genotipului SLCO1B1 c.521T>C.
Hungarian: Nem vizsgálták, hogy a fenofibrát hatással van-e a szimvasztatin más aktív metabolitjaira.
Romanian: Nu a fost investigat dacă fenofibratul are efect asupra altui metabolit activ al simvastatinei.
Hungarian: %-os változás Átlag (SD)
Romanian: Schimbare % medie (DS)
Hungarian: Nem történik hepaticus microsomalis metabolizmus.
Romanian: Nu este implicat metabolismul hepatic microzomal.
Hungarian: • a bőr megnövekedett érzékenysége a napfénnyel, UV-lámpákkal és szoláriummal szemben.
Romanian: • sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui, la lămpi solare şi la paturi solare
Hungarian: • Ne szedje a Cholibot, ha Ön terhes, teherbe szeretne esni, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége.
Romanian: • Nu luaţi Cholib dacă sunteţi gravidă, dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă credeţi că aţi putea fi gravidă.
Hungarian: Kiszerelés: 10, 30 és 90 filmtabletta.
Romanian: Mărimea ambalajului: 10, 30 şi 90 comprimate filmate.
Hungarian: Ennek a kombinációnak az egyidejű alkalmazása növelheti mindkét hatóanyag plazmakoncentrációját.
Romanian: Administrarea concomitentă a acestei asocieri poate determina concentraţii plasmatice crescute ale ambelor medicamente.
Hungarian: A Cholib fenofibrátot és szimvasztatint tartalmaz, amelyek a fent leírtak szerint különböző módon hatnak.
Romanian: Cholib conţine fenofibrat şi simvastatină, care au moduri diferite de acţiune, aşa cum a fost prezentat mai sus.
Hungarian: Ezen túlmenően mindkét hatóanyag növeli a „jó" koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét.
Romanian: În plus, ambele cresc nivelurile colesterolului „bun" (colesterol HDL).
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Cholib is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Cholib poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: • Gyermekek (18 évesnél fiatalabbak).
Romanian: • Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
Hungarian: Ezt nem figyelték meg a dyslipidaemiás betegek fent említett alcsoportjában, de a fenofibrát plusz szimvasztatin kombinációval kezelt dyslipidaemiás nők esetében az előny sem volt egyértelműen bizonyított, és ebben az alcsoportban nem volt kizárható a lehetséges káros hatás.
Romanian: Aceasta nu a fost observată în subgrupul de pacienţi cu dislipidemie menţionat anterior, dar nici nu a existat o dovadă clară a beneficiului terapeutic la femeile cu dislipidemie tratate cu fenofibrat plus simvastatină, iar un posibil efect nociv în acest subgrup nu poate fi exclus.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre a Cholib használata során szerzett, termékenységre vonatkozó klinikai adatok.
Romanian: Nu există date clinice referitoare la fertilitate după utilizarea Cholib.
Hungarian: Fontos információk a Cholib egyes összetevőiről A Cholib laktóz és szacharóz nevű cukrokat tartalmaz.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Cholib Cholib conţine tipuri de zaharuri denumite lactoză şi zaharoză.
Hungarian: Az LDL- és VLDL-trigliceridek csökkentek.
Romanian: Valorile trigliceridelor LDL şi VLDL sunt scăzute.
Hungarian: • alvászavarok, akár rémálmokkal,
Romanian: • tulburări ale somnului, inclusiv coşmaruri
Hungarian: További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség ennek diagnosztizálása és kezelése céljából.
Romanian: Pot fi necesare analize suplimentare pentru diagnosticarea acesteia şi utilizarea altor medicamente pentru a trata această slăbiciune.
Hungarian: Patkányoknál és nyulaknál a szimvasztatin maximálisan tolerált dózisa nem okozott magzati malformatiót, és nem volt hatással a termékenységre, a reproduktív funkcióra vagy a neonatalis fejlődésre.
Romanian: La dozele maxim tolerate la şobolan şi iepure, simvastatina nu a produs malformaţii fetale şi nu a avut niciun efect asupra fertilităţii, funcţiei de reproducere sau dezvoltării neonatale.