FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 µg/kg body weight, as a single injection once weekly.
Bulgarian: Началната доза при подкожно или интравенозно приложение е 0,45 µg/kg телесно тегло под формата на еднократна инжекция веднъж седмично.
English: AUC(0-∞) was similar between adult and paediatric patients with CRF following subcutaneous administration.
Bulgarian: След подкожно приложениеAUC ( 0-∞) е била подобна при възрастни и педиатрични пациенти с ХБН.
English: FRONT- Nespo getting started guide:
Bulgarian: ПРЕДНА СТРАНА - Nespo наръчник преди употреба:
English: Nespo is a clear, colourless or slightly pearly liquid.
Bulgarian: Nespo е прозрачна, безцветна или леко перлена течност.
English: Allow the prefilled pen to reach room temperature before injecting.
Bulgarian: Оставете предварително напълнената писалка да достигне стайна температура, преди да инжектирате.
English: Rare (seen in more than 1 in 10,000 people)
Bulgarian: Редки (наблюдавани при повече от 1 на 10 000 човека)
English: Injection site pain was reported as attributable to treatment in studies where Nespo was administered via subcutaneous injection.
Bulgarian: Болка в мястото на инжектиране, дължаща се на терапия с Nespo, е наблюдавана при подкожно приложение.
English: (3) Briefly press and release red button.
Bulgarian: За кратко натиснете и освободете червения бутон
English: Your doctor has decided that the Nespo pre-filled pen is the best way for you, a nurse, or a carer to inject Nespo.
Bulgarian: Вашият лекар е преценил, че за Вас, за медицинската сестра или за този, който се грижи за Вас, най-добрия начин за инжектиране на Nespo е предварително напълнената писалка.
English: It must be a clear, colourless or slightly pearly liquid.
Bulgarian: Той трябва да е бистър, безцветен или бледо перлен разтвор.
English: The syringes may be presented in either blistered (1- & 4-pack) or non-blistered packaging (1-pack only).
Bulgarian: Спринцовките могат да бъдат с блистерна опаковка (като 1 или 4 спринцовки) или без блистерната опаковка (само като 1 спринцовка).
English: For the purpose of ambulatory use, Nespo may be removed from storage once for a maximum single period of seven days at room temperature (up to 25°C).
Bulgarian: За целите на амбулаторно лечение, Nespo може да бъде еднократно изваден от хладилника и оставен на стайна температура (до 25ºC) за не повече от 7 дни.
English: Pull off the grey needle cap
Bulgarian: Изтеглете сивото капаче на иглата
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
English: In a prospective, randomised double-blind, placebo-controlled study conducted in 344 anaemic patients with lymphoproliferative malignancies receiving chemotherapy there was a significant reduction in transfusion requirements and an improvement in haemoglobin response (p < 0.001).
Bulgarian: В проспективно, рандомизирано двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично проучване върху 344 пациенти с анемия с лимфопролиферативни образувания, получаващи химиотерапия, е наблюдавана значителна редукция на трансфузионните нужди и подобряване на нивата на хемоглобина (p<0,001).
English: Preparing for an Nespo injection?
Bulgarian: Как да подготвя инжекцията с Nespo?
English: If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Bulgarian: Ако имате въпроси как да поставите инжекцията питайте за съдействие Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
English: Your doctor has prescribed an Nespo pre-filled syringe for injection into the tissue just under the skin.
Bulgarian: Вашият лекар е предписал Nespo в предварително напълнена писалка за инжектиране в подкожната тъкан.
English: Instructions for alternate injection sites
Bulgarian: Инструкции за редуващи се инжекционни места
English: If you use more Nespo than you should
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Nespo
English: Solution for injection (injection) in a vial.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция).
English: Allow the prefilled syringe to reach room temperature before injecting.
Bulgarian: Оставете предварително напълнената спринцовка да достигне стайна температура, преди да инжектирате.
English: In a prospective, randomised double-blind, placebo-controlled study conducted in 314 lung cancer patients receiving platinum containing chemotherapy there was a significant reduction in transfusion requirements (p < 0.001).
Bulgarian: В проспективно, рандомизирано двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично проучване върху 314 пациенти с карцином на белия дроб, подложени на платиносъдържаща химиотерапия, е установена значителна редукция на трансфузионните нужди (p < 0,001).
English: In case PRCA is diagnosed, therapy with Nespo must be discontinued and patients should not be switched to another recombinant erythropoietic
Bulgarian: В случай, че се диагностицира ПАЕ, лечението с Nespo трябва да се преустанови и пациентите не трябва да преминат към лечение с друг рекомбинантен еритропоетинов протеин (вж. точка 4.4).
English: Common (seen in more than 1 in 100 people)
Bulgarian: Чести (наблюдавани при повече от 1 на 100 човека)
English: • an allergy to latex (the needle cover on the pre-filled syinge contains a derivative of latex).
Bulgarian: алергия спрямо латекс (капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа производно на латекс).
English: Hypertension
Bulgarian: Предозиране
English: In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Nespo therapy have been reported predominantly in patients with CRF treated subcutaneously.
Bulgarian: В отделни случаи, главно при пациенти с ХБН, лекувани чрез подкожно приложение, се съобщава за придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (ПАЕ), медиирана от неутрализиращи анти-еритропоетин антитела, свързана с лечението с Nespo.
English: The best places to inject yourself arethe top of your thighs andthe abdomen.
Bulgarian: Най- добрите места за инжектиране са горната част на бедрата и корема.
English: Injecting Nespo using the pre-filled pen
Bulgarian: Инжектиране на Nespo чрез предварително напълнена писалка
English: Check the appearance of Nespo through the inspection window.
Bulgarian: През инспекционното прозорче проверете вида на разтвора Nespo.
English: Non-response to therapy with Nespo should prompt a search for causative factors.
Bulgarian: В случай, че организмът не реагира на лечението с Nespo, трябва да се потърсят причините за това.
English: Paediatric patients with chronic renal failure
Bulgarian: Педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност
English: The initial every other week dose of Nespo (μg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
Bulgarian: Началната доза веднъж на две седмици (µg/през седмица) може да се определи като се раздели общата кумулативна доза на rHuEPO получена за двуседмичен период на 200.
English: Additionally, do not leave the pre-filled pen
Bulgarian: Не разклащайте предварително напълнената писалка.
English: Do not administer more than one dose per syringe.
Bulgarian: Не прилагайте повече от една доза с една и съща спринцовка.
English: Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP:).
Bulgarian: Проверете срока на годност, отбелязан върху опаковката на спринцовката (Годен до:).
English: Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Bulgarian: когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
English: Your injection is to be given under the skin (subcutaneous), and so you may use the Nespo pre-filled pen.
Bulgarian: Вашата инжекция ще се поставя подкожно, така че Вие можете да ползвате Nespo в предварително напълнена писалка.
English: Injection site pain
Bulgarian: Болка в мястото на инжектиране
English: Your normal dialysis routine will not affect the ability of Nespo to treat your anaemia.
Bulgarian: Редовният курс на диализа не пречи Nespo да лекува
English: Very Common (seen in more than 10 in 100 people)
Bulgarian: Много чести (наблюдавани при повече от 10 на 100 човека)
English: If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/dl (0.6 mmol/l) in four weeks) increase the dose by approximately 25%.
Bulgarian: Ако повишението на хемоглобина е недостатъчно (по-малко от 1 g/dl (0,6 mmol/l) за период от четири седмици) повишете дозата с приблизително 25%.
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Bulgarian: Ако покачването на хемоглобина е по-високо от 2 g/dl (1,25 mmol/l) за 4 седмици, дозата трябва да бъде намалена с 25 до 50 %.
English: Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Bulgarian: След като спринцовката е била извадена от хладилника и е достигнала стайна температура (до 25°C ), тя трябва или да се използва в рамките на 7 дни или да се изхвърли.
English: Once your anaemia is corrected, your doctor will continue to regularly check your blood and your dose may be adjusted further in order to maintain long-term control of your anaemia.
Bulgarian: След коригиране на анемичното състояние, Вашият лекар ще продължи да контролира кръвната Ви картина и дозата
English: In patients with solid tumours or lymphoproliferative malignancies, if the haemoglobin value exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dosage adaptation described in section 4.2 should be closely respected, in order to minimise the potential risk of thromboembolic events.
Bulgarian: При пациенти със солидни тумори или малигнени лимфопролиферативни образувания, ако хемоглобинът надхвърли 12 g/dl (7,5 mmol/l), дозата трябва да бъде коригирана, като стриктно се следват указанията, описани в т.
English: If the haemoglobin exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), a dose reduction should be considered.
Bulgarian: Ако хемоглобинът надхвърли 12 g/dl (7,5 mmol/l), трябва да се обмисли намаляване на дозата.
English: Marketing Authorisation Holder: Dompé Biotec S.p.A.
Bulgarian: Притежател на Разрешителното за употреба: Dompé Biotec S.p.A.
English: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Bulgarian: Amgen Manufacturing Limited P.O Box 4060
English: To avoid bending the needle, gently pull the cover from the needle without twisting as shown in pictures 1 and 2.
Bulgarian: За да избегнете прегъването на иглата внимателно издърпайте капачката на иглата без да я завъртате.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dompé
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Dompé
English: 4 single use pre-filled pens
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки за еднократна употреба
English: Keep the container in the outer carton, in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте във външната картонена опаковка, за да предпазите от пряка слънчева светлина.
English: D Do pull the grey cap straight off
Bulgarian: Изтеглете сивото капаче веднага.
English: Nespo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dl (6.2 mmol/l)) in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Bulgarian: При пациенти с анемия (концентрация на хемоглобина ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l), Nespo трябва да се прилага подкожно за повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: How do you, or the person injecting you, use Nespo pre-filled pen (SureClick)?
Bulgarian: Как да се ползва предварително напълнената писалка Nespo (SureClick) от Вас или от лицето, което Ви инжектира?
English: Nespo SureClick Pre-filled pen - Read package leaflet before use Preferred site is front of the thigh
Bulgarian: Nespo SureClick предварително напълнена писалка
English: The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената писалка съдържа суха естествена гума (дериват на латекс).
English: Nespo is available in packs of 1 or 4 vials (not all pack sizes may be marketed).
Bulgarian: Nespo е в опаковки от 1 или 4 флакона (възможно е не всички опаковки да се предлагат за продажба).
English: For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Bulgarian: За интравенозно или подкожно приложение.
English: If an elevated or rising potassium level is observed then consideration should be given to ceasing Nespo administration until the level has been corrected.
Bulgarian: В случай че се констатира увеличение на нивото на калия, се налага преустановяване на терапията с Nespo до нормализиране на нивото.
English: How do you or the person injecting you, use the Nespo pre-filled syringe?
Bulgarian: Как да се ползва предварително напълнената спринцовка от Вас или от лицето, което Ви инжектира?
English: Keep in the original package in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в оригиналната опаковка, за предпазване от светлина.
English: BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Bulgarian: ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
English: EU/1/01/184/013 1 Pack Blister EU/1/01/184/- 014 4 Pack Blister EU/1/01/184/039 1 Pack Unblistered
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/013 1 опаковка блистер EU/1/01/184/014 4 опаковка блистер EU/1/01/184/039 1 опаковка без блистер
English: The injection site must be firm for the device to work properly.
Bulgarian: За да работи изделието правилно е необходимо плътно място за инжектиране.
English: Allow the vial to reach room temperature before injecting.
Bulgarian: Оставете флакона да достигне стайна температура, преди да инжектирате.
English: • The Nespo pre-filled pen should NEVER be reused.
Bulgarian: НИКОГА не използвайте повторно Nespo предварително напълнена писалка.
English: Only solutions which are colourless, clear or slightly opalescent, should be injected.
Bulgarian: Да се инжектират само безцветни, бистри или слабо опалесциращи разтвори.
English: The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа суха естествена гума (дериват на латекс).
English: Do not administer more than one dose per vial.
Bulgarian: Не прилагайте повече от една доза от един флакон.
English: • Convulsions.
Bulgarian: Конвулсии.
English: Patients should be monitored closely, if the haemoglobin exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dose should be reduced by approximately 25 to 50%.
Bulgarian: Пациентите се следят внимателно, дозата се намалява с приблизително 25 до 50%, ако хемоглобинът надвиши 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Nespo is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy.
Bulgarian: Nespo се използва за лечение на симптоматична анемия при възрастни онкологични пациенти с немиелоидни образувания, които са подложени на химиотерапия.
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Bulgarian: Продължително ниво на хемоглобин над 12 g/dl (7,5 mmol/l) трябва да се избягва, указания за подходящо коригиране на дозата при случаите, когато се наблюдават стойности на хемоглобина, надвишаващи 12 g/dl (7,5 mmol/l), са описани по-долу.
English: ENGLISH
Bulgarian: БЪЛГАРСКИ
English: Nespo is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Bulgarian: Nespo е в опаковки от 1 или 4 предварително напълнени спринцовки (възможно е не всички опаковки да сe предлагат за продажба).
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
Bulgarian: Ако повишаването на хемоглобина е повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) за четири седмици намалете дозата с приблизително 25% в зависимост от степента на нарастване.
English: Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Bulgarian: След като писалката е била извадена от хладилника и е достигнала стайна температура (до 25°C ), тя трябва или да се използва в рамките на 7 дни или да се изхвърли.
English: INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED SYRINGE
Bulgarian: Инструкции за инжектиране на Nespo предварително напълнени спринцовки
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ml).
Bulgarian: Опаковката съдържа една или четири предварително напълнени писалки от 15 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,375 ml (40 µg/ml).
English: When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Bulgarian: След като флаконът е изваден от хладилника и оставен при стайна температура за около 30 минути преди инжектиране, той трябва да се използва в рамките на 7 дни, или да се изхвърли.
English: EXP.:
Bulgarian: Партиден №:
English: It is important to tell your doctor if you are taking either of these drugs.
Bulgarian: Ако вземате едно от тези лекарства е важно е да съобщите за това на Вашия лекар.
English: This leaflet was last approved in .
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (60 µg/ml).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 60 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 1 ml (60 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial.
Bulgarian: ПРОДУКТ Nespo 25 микрограма инжекционен разтвор във флакон.
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 25 µg Nespo solution for injection in 1 ml (25 µg/ml).
Bulgarian: Опаковката съдържа един или четири флакон(а) от прозрачно стъкло с гумена запушалка(и) от 25 µg Nespo инжекционен разтвор в 1 ml (25 µg/ml).
English: Nespo 150 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Bulgarian: Nespo 150 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa SC
Bulgarian: Nespo 150 µg инжекция Darbepoetin alfa s.c.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (40 µg/ml).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 40 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 1 ml (40 µg/ml).
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial darbepoetin alfa Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
Bulgarian: Nespo 15 микрограма инжекционен разтвор във флакон Nespo 25 микрограма инжекционен разтвор във флакон Nespo 40 микрограма инжекционен разтвор във флакон Nespo 60 микрограма инжекционен разтвор във флакон дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa)
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 60 µg Nespo solution for injection in 1 ml (60 µg/ml).
Bulgarian: Опаковката съдържа един или четири флакон(а) от прозрачно стъкло с гумена запушалка(и) от 60 µg Nespo инжекционен разтвор в 1 ml (60 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 500 µg Nespo solution for injection in 1 ml (500 µg/ml).
Bulgarian: Опаковката съдържа една или четири предварително напълнени писалки от 500 µg Nespo инжекционен разтвор в 1 ml (500 µg/ml).
English: Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa SC
Bulgarian: Nespo 60 µg инжекция Darbepoetin alfa s.c.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 25 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (25 µg/ml).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 25 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 1 ml (25 µg/ml).
English: Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa SC
Bulgarian: Nespo 500 µg инжекция Darbepoetin alfa s.c.
English: Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Bulgarian: Nespo 150 µg инжекция Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 15 µg Nespo solution for injection in 1 ml (15 µg/ml).
Bulgarian: Опаковката съдържа един или четири флакон(а) от прозрачно стъкло с гумена запушалка(и) от 15 µg Nespo инжекционен разтвор в 1 ml (15 µg/ml).
English: EU/1/01/184/047 1 pack EU/1/01/184/059 4 pack
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/047 - 1 опаковка EU/1/01/184/059 - 4 опаковки
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ml).
Bulgarian: Опаковката съдържа една или четири предварително напълнена(и) спринцовки от 15 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,375 ml (40 µg/ml).
English: Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa SC
Bulgarian: Nespo 300 µg инжекция Darbepoetin alfa s.c.
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 40 µg Nespo solution for injection in 1 ml (40 µg/ml).
Bulgarian: Опаковката съдържа един или четири флакон(а) от прозрачно стъкло с гумена запушалка(и) от 40 µg Nespo инжекционен разтвор в 1 ml (40 µg/ml).
English: Instructions for injecting with the Nespo pre-filled pen
Bulgarian: Инструкции за инжектиране на Nespo предварително напълнени писалки
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
Bulgarian: В случай, че хемоглобинът се покачи с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) за четири седмици, дозата се намалява с приблизително 25%.
English: Nespo 20 µg injection Darbepoetin alfa SC
Bulgarian: Nespo 20 µg инжекция Darbepoetin alfa s.c.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
English: EU/1/01/184/006 4 Pack Blister
Bulgarian: EU/1/01/184/006 4 блистерни опаковки
English: Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa SC
Bulgarian: Nespo 130 µg инжекция Darbepoetin alfa s.c.
English: 1 single use vial 4 single use vials
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 флакон за еднократна употреба 4 флакона за еднократна употреба НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
English: Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Bulgarian: Nespo 500 µg инжекция Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 10 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (25 µg/ml).
Bulgarian: Опаковката съдържа една или четири предварително напълнени писалки от 10 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,4 ml (25 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 15 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,375 ml (40 µg/ml).
English: Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa SC
Bulgarian: Nespo 30 µg инжекция Darbepoetin alfa s.c.
English: Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa SC
Bulgarian: Nespo 15 µg инжекция Darbepoetin alfa s.c.
English: Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa
Bulgarian: Nespo 80 µg инжекция
English: Lot:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
English: EU/1/01/184/048 1 pack EU/1/01/184/060 4 pack
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/048 - 1 опаковка EU/1/01/184/060 - 4 опаковки
English: Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa SC
Bulgarian: Nespo 80 µg инжекция Darbepoetin alfa s.c.
English: Nespo 500 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Bulgarian: Nespo 500 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/037
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/037
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/035
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/035