FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Levodopu/karbidopu treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s ishemijskom bolešću srca, teškom kardiovaskularnom ili plućnom bolešću, bronhalnom astmom, bubrežnom, jetrenom ili endokrinom bolešću, kao i u bolesnika s anamnezom peptičkog ulkusa (zbog mogućnosti hemoragije iz gornjeg gastrointestinalnog trakta) i konvulzija.
Romanian: Levodopa/carbidopa trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii cu boală cardiacă ischemică, boală cardiovasculară sau pulmonară severă, astm bronşic, boală renală, hepatică sau endocrină ori antecedente de ulcer peptic (din cauza posibilităţii de hemoragie a tractului gastro-intestinal superior) şi antecedente de convulsii.
Croatian: Kratice: CGI-C: globalni klinički dojam promjene od početne vrijednosti (engl.
Romanian: Abrevieri: CGI-C: impresia clinică globală a schimbării față de intrarea în studiu;IÎ: interval de încredere;
Croatian: Svaka kapsula sadrži 95 mg levodope i 23,75 mg karbidope (u obliku hidrata).
Romanian: Fiecare capsulă conţine levodopa 95 mg şi carbidopa 23,75 mg (sub formă de monohidrat).
Croatian: 400 do 549
Romanian: Între 400 şi 549
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Numient ako imate, ako ste ikada imali ili dobijete: napadaje iznenadnog nastupa sna ili se ponekad osjećate jako pospani bilo kakav oblik teškog mentalnog poremećaja kao što je psihoza osjećaje depresije, pomisli na samoubojstvo ili primijetite neobične promjene ponašanja nevoljna drhtanja, uznemirenost, smetenost, vrućicu, ubrzan puls ili izrazite promjene krvnog tlaka ili primijetite da vam mišići postanu jako ukočeni ili se snažno trzaju.
Romanian: Înainte să luaţi Numient, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi, aţi avut vreodată sau dezvoltaţi: atacuri de adormire subită sau vă simţiţi uneori foarte somnoros; orice formă de tulburare mintală severă, cum ar fi psihoza; sentimente de depresie, gânduri de sinucidere sau dacă observați modificări neobișnuite ale comportamentului dumneavoastră; tremur, agitație, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuații ample ale tensiunii arteriale sau dacă observați că mușchii devin foarte rigizi sau au spasme violente.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Central Pharma Contract Packing Limited
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Central Pharma Contract Packing Limited Caxton Road, Bedford, Bedfordshire
Croatian: Preporučuje se doziranje Numienta kroz usta, otprilike svakih 6 sati.
Romanian: Se recomandă ca doza de Numient să fie administrată pe cale orală, la interval de aproximativ 6 ore.
Croatian: Bolesnicima nije dozvoljeno dodatno primanje levodope ili inhibitora katehol-O-metil transferaze (COMT).
Romanian: Pacienţilor nu li s-a permis să ia suplimentar levodopa sau inhibitori ai catecol-O-metil transferazei (COMT).
Croatian: b) Kombinirani termin koji uključuje fibrilaciju atrija, undulaciju atrija, atrioventrikularni blok, blok grane, sindrom bolesnog sinusa,
Romanian: b) Termen combinat care include fibrilaţie atrială, flutter atrial, bloc atrioventricular, bloc de ramură, sindrom de sinus bolnav, bradicardie şi tahicardie
Croatian: In vivo istodobna primjena Numienta s alkoholom do 40 % volumenske koncentracije nije dovela do nakupljanja doze levodope ili karbidope.
Romanian: In vivo, administrarea concomitentă de Numient şi alcool de până la 40 % volum pe volum (v/v) nu a dus la descărcarea prematură a levodopa sau carbidopei.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 25 tvrdih kapsula s prilagođenim oslobađanjem 100 tvrdih kapsula s prilagođenim oslobađanjem 240 tvrdih kapsula s prilagođenim oslobađanjem
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 25 capsule cu eliberare modificată 100 capsule cu eliberare modificată 240 capsule cu eliberare modificată
Croatian: Dozu kapsule lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope može biti potrebno smanjiti prilikom istodobne primjene inhibitora COMT-a.
Romanian: Doza de capsule de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată poate necesita să fie scăzută în cazul utilizării concomitente de inhibitori ai COMT.
Croatian: Bolesnicima nije dozvoljeno dodatno primanje lijekova koji sadrže levodopu/karbidopu ili inhibitore katehol-O-metil transferaze (COMT) tijekom ispitivanja.
Romanian: Pacienţilor nu li s-a permis să ia suplimentar medicamente pe bază de levodopa/carbidopa sau inhibitori ai catecol-O-metil transferazei (COMT) în timpul studiului.
Croatian: Henoch-Schönleinova purpura, urtikarija (vidjeti dio 4.3), gubitak kose, egzantem, taman znoj
Romanian: Purpură Henoch-Schönlein, urticatie (vezi pct. 4.3), căderea părului, exantem, transpiraţie închisă la
Croatian: Numient sadrži dva različita lijeka koji se nazivaju levodopa i karbidopa u jednoj tvrdoj kapsuli. levodopa se u Vašem mozgu pretvara u tvar koja se naziva „dopamin".
Romanian: Numient conţine două medicamente diferite numite levodopa şi carbidopa într-o singură capsulă.
Croatian: Za usporedive doze, Numient dovodi do vršne koncentracije levodope (Cmax) koja iznosi 30 % od one postignute lijekom s trenutnim oslobađanjem levodope/karbidope.
Romanian: În cazul dozelor comparabile, Numient rezultă într-o concentraţie maximă a levodopa (Cmax) care reprezintă 30 % din cea a levodopa/carbidopei cu eliberare imediată.
Croatian: Diskinezija
Romanian: Dischinezii
Croatian: Primjena s obrokom s visokim udjelom masti i kalorija odgađa apsorpciju levodope do 2 sata (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Administrarea împreună cu o masă bogată în grăsimi și calorii întârzie absorbția levodopa cu până la 2 ore (vezi pct. 4.2).
Croatian: Proizvodi koji sadrže željezov sulfat moraju se primijeniti odvojeno od levodope/karbidope, s najduljim mogućim vremenskim razmakom između primjena (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Produsele care conţin sulfat feros trebuie administrate separat de levodopa/carbidopa, menţinând cel mai lung interval posibil între administrări (vezi pct. 4.5).
Croatian: Bolesnici i njegovatelji moraju biti svjesni da simptomi ponašanja poremećaja kontrole impulsa uključuju patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje, a može se pojaviti i sindrom poremećene regulacije dopamina u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim liječenjima koja sadrže levodopu.
Romanian: Pacienţii şi îngrijitorii trebuie înştiinţaţi cu privire la faptul că pot apărea simptome comportamentale de tulburări ale controlului impulsurilor, inclusiv joc de noroc patologic, libido crescut, hipersexualitate, cheltuieli sau cumpărături compulsive, episoade de mâncat excesiv şi mâncat compulsiv, precum şi sindromul de dereglare a dopaminei, la pacienţii care sunt trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice care conţin levodopa.
Croatian: Stoga bolesnike treba pažljivo pratiti kada se doza levodope/karbidope naglo smanjuje ili prekida, naročito ako bolesnik prima antipsihotike (vidjeti dio
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie atunci când doza de levodopa/carbidopa este redusă sau întreruptă brusc, în special dacă pacientului i se administrează antipsihotice (vezi pct. 4.2).
Croatian: Ozbiljni događaji gastrointestinalnog krvarenja (manje često) i alergijskog edema (manje često) prijavljeni su u kliničkim ispitivanjima s Numientom.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu Numient, au fost raportate evenimente grave de hemoragie gastro-intestinală (mai puţin frecvente) şi de edem alergic (mai puţin frecvente).
Croatian: Početna doza je jedna kapsula koja sadrži 95 mg levodope i 23,75 mg karbidope tri puta dnevno (TID) u prva tri dana; može se povećati na dozu od jedne tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem koja sadrži 145 mg levodope i 36,25 mg karbidope tri puta dnevno od 4. dana liječenja.
Romanian: Doza de început este de o capsulă conţinând levodopa 95 mg şi carbidopa 23,75 mg de trei ori pe zi (TID) pentru primele trei zile; aceasta poate fi crescută la o doză de o capsulă cu eliberare modificată conţinând levodopa 145 mg şi carbidopa 36,25 mg de trei ori pe zi, începând cu Ziua 4 de tratament.
Croatian: Levodopa se natječe s nekim aminokiselinama za prijenos, stoga visokoproteinski obroci mogu umanjiti apsorpciju levodope.
Romanian: Levodopa concurează cu anumiţi aminoacizi pentru transport; prin urmare, mesele bogate în proteine pot afecta absorbţia levodopa.
Croatian: Početna ukupna dnevna doza Numienta (levodopa u mg)
Romanian: Doza zilnică totală iniţială de Numient (levodopa, în mg)
Croatian: Učinci na središnji živčani sustav (SŽS) i mentalni poremećaji
Romanian: Efecte asupra SNC şi perturbări mintale
Croatian: Glaukom uskog kuta.
Romanian: Glaucom cu unghi îngust.
Croatian: Levodopa/karbidopa s prilagođenim oslobađanjem se smije primjenjivati zajedno s drugim lijekovima za liječenje Parkinsonove bolesti.
Romanian: Adăugarea de alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson Levodopa/carbidopa cu eliberare modificată poate fi utilizat împreună cu alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson.
Croatian: Ako imate poteškoća pri gutanju kapsule, ovaj se lijek može primjenjivati pažljivim otvaranjem kapsule i posipanjem čitavog sadržaja na malu količinu (npr. 2 velike žlice) mekane hrane kao što je kaša od jabuka, jogurt ili puding.
Romanian: Ca alternativă, dacă vă este dificil să înghiţiţi o capsulă, aceste medicament poate fi administrat deschizând cu grijă capsula şi presărând întregul conţinut pe o cantitate mică (de exemplu 2 linguri) de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, iaurtul sau budinca.
Croatian: Levodopa/karbidopa s prilagođenim oslobađanjem mora se primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Levodopa/carbidopa cu eliberare modificată trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.2).
Croatian: Bolesnike koji uzimaju te lijekove zajedno s levodopom/karbidopom mora se pažljivo pratiti zbog gubitka terapijskog odgovora.
Romanian: Pacienţii care iau aceste medicamente împreună cu levodopa/carbidopa trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a depista eventuala pierdere a răspunsului terapeutic.
Croatian: U slučaju bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Inhibitori COMT-a
Romanian: Inhibitori ai COMT
Croatian: U ispitivanju ADVANCE-PD mjere ishoda također su procijenjene ljestvicom Clinical Global Impression of Change.
Romanian: a fost evaluată, de asemenea, Impresia clinică globală a schimbării.
Croatian: Bolesnici su nastavili stalnu istodobnu primjenu lijeka protiv Parkinsonove bolesti.
Romanian: Pacienţii au continuat cu o doză stabilă de medicament anti-Parkinson concomitentă.
Croatian: Učinak istodobne primjene ove kapsule s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope i inhibitora COMT-a kao što je entakapon nije ispitivan.
Romanian: Efectul administrării concomitente a acestor capsule de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată şi a inhibitorilor COMT, cum ar fi entacapona, nu a fost studiat.
Croatian: Prelazak bolesnika s drugih lijekova s trenutnim oslobađanjem koji sadrže levodopu/ inhibitor dopadekarboksilaze (DDC) (karbidopa ili benzerazid) na Numient
Romanian: Comutarea pacienţilor de la alte medicamente pe bază de levodopa/ inhibitor de dopa-decarboxilază (DDC) (carbidopa sau benserazidă) la Numient
Croatian: Nakon primjene sadržaja tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem posutog na malu količinu mekane hrane kao što je kaša od jabuke, stopa i opseg apsorpcije levodope slični su onima opaženim natašte.
Romanian: După administrarea conţinutului capsulei cu eliberare modificată, presărat peste o cantitate mică de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, rata şi amploarea absorbţiei levodopa a fost similară cu cea observată în starea de repaus alimentar.
Croatian: Tijekom produljene terapije preporučuje se povremena procjena jetrene, hematopoetske, kardiovaskularne i bubrežne funkcije.
Romanian: Se recomandă evaluarea periodică a funcţiei hepatice, hematopoietice, cardiovasculare şi renale în timpul terapiei prelungite.
Croatian: Ako se dogodi bilo što od toga, odmah se obratite svojem liječniku bolest oka koja se naziva kronični glaukom širokog kuta, budući da tada Vašu dozu možda treba prilagoditi i pratiti očni tlak melanom ili sumnjive kožne lezije srčani udar, probleme s otkucajima srca, cirkulacijom ili disanjem bubrežne ili jetrene probleme vrijed (čir) u crijevima (koji se naziva „vrijed na dvanaesniku" ili „peptički ulkus") endokrinu (hormonalnu) bolest bronhalnu astmu opsesivno(a) ponašanje(a) konvulzije snižen krvni tlak ili osjećaj omaglice kod ustajanja nove ili pojačane abnormalne pokrete tijela (diskinezije)
Romanian: Dacă se întâmplă vreunul dintre aceste lucruri, contactați imediat medicul o tulburare oculară numită glaucom cu unghi larg cronic, deoarece doza dumneavoastră de medicament poate necesita să fie ajustată şi poate fi necesară monitorizarea tensiunii dumneavoastră oculare; melanom sau o leziune suspectă pe piele; un atac de cord, probleme cu bătăile inimii, probleme de circulaţie sau de respiraţie; probleme cu rinichii sau ficatul; un ulcer la nivelul intestinelor (numit „ulcer duodenal" sau „ulcer peptic"); o boală endocrină (hormonală); astm bronşic; comportament(e) obsesiv(e); convulsii; tensiune arterială scăzută sau senzație de amețeală când vă ridicați din poziția întins mişcări corporale anormale noi sau intensificate (dischinezii);
Croatian: Lijek treba čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Croatian: 550 do 749
Romanian: Între 550 şi 749
Croatian: Bioraspoloživost karbidope iz tog lijeka u odnosu na tablete levodope/karbidope s trenutnim oslobađanjem bila je otprilike 50 %.
Romanian: medicament în raport cu comprimatele de levodopa şi carbidopa cu eliberare imediată a fost de aproximativ 50 %.
Croatian: U nastavku su navedene nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti (Tablica 3).
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos pe aparate, sisteme şi organe (ASO) şi în funcţie de frecvenţă (Tabelul 3).
Croatian: tamna slina, bruksizam, štucavica, sijaloreja
Romanian: Salivă închisă la culoare, bruxism, sughiţ, sialoree
Croatian: Tablica 2: Smjernice za početni prelazak s lijekova s trenutnim oslobađanjem koji sadrže levodopu/ DDC inhibitor i inhibitore katehol-O-metil transferaze (COMT) (kao što je entakapon) na Numient u oboljelih od Parkinsonove bolesti
Romanian: Tabelul 2: Îndrumări pentru comutarea iniţială de la levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată plus inhibitori ai catecol-O-metil transferazei (COMT; cum ar fi entacapona) la Numient în cazul pacienţilor cu boala Parkinson
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni Vaš će Vam liječnik reći koliko točno kapsula
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Croatian: Nakon primjene sadržaja tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem posutog na malu količinu (npr. 2 velike žlice) mekane hrane kao što je kaša od jabuke, jogurt ili puding, brzina i opseg apsorpcije levodope bili su slični vrijednostima zapaženima natašte.
Romanian: După administrarea conţinutului capsulei cu eliberare modificată, presărat peste o cantitate mică (de exemplu, 2 linguri) de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, iaurtul și budinca, rata şi amploarea absorbţiei levodopa a fost similară cu cea observată în starea de repaus alimentar.
Croatian: alergijski edem, pruritus (vidjeti dio
Romanian: Edem alergic, prurit (vezi pct. 4.3)
Croatian: 750 do 949
Romanian: Între 750 şi 949
Croatian: Za bolesnike koji se trenutno liječe drugim lijekovima s prilagođenim oslobađanjem koji sadrže levodopu/DDC inhibitor, dostupne su ograničene informacije koje se odnose na prelazak na Numient.
Romanian: Pentru pacienţii care sunt trataţi în prezent cu medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare modificată, sunt disponibile informaţii privind comutarea la Numient.
Croatian: Tinta
Romanian: Cerneală
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU BOCA/HDPE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR FLACON/PEID
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjenje težine smanjen apetit, povećanje težine
Romanian: Poftă de mâncare redusă, creştere în greutate
Croatian: Zbrinjavanje akutnog predoziranja preparatima levodope/ DDC inhibitora jednako je zbrinjavanju akutnog predoziranja levodopom.
Romanian: Gestionarea supradozajului acut cu medicamente pe bază de levodopa/DDC este identică cu gestionarea supradozajului acut cu levodopa.
Croatian: Proizvodi koji sadrže željezov sulfat moraju se primjenjivati odvojeno od levodope/karbidope, s najduljim mogućim vremenskim razmakom između primjena (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Produsele care conţin sulfat feros şi levodopa/carbidopa trebuie administrate separat, menţinând cel mai lung interval posibil între administrări (vezi pct. 4.2).
Croatian: Izlučivanje nepromijenjene levodope putem bubrega iznosi samo oko 10 % klirensa.
Romanian: Excreţia renală a levodopa intacte reprezintă numai aproximativ 10 % din clearance.
Croatian: 3 tvrde kapsule od 145 mg/36,25 mg TID
Romanian: 3 capsule de 145 mg/36,25 mg TID
Croatian: Ako nije opažena dovoljna kontrola simptoma, učestalost doziranja može se promijeniti s tri puta dnevno na najviše pet puta dnevno.
Romanian: Frecvenţa administrării dozelor poate fi modificată de la de trei ori pe zi la maximum de cinci ori pe zi, în cazul în care nu se observă un control suficient al simptomelor.
Croatian: Kada bolesnici u početku prelaze s lijeka s trenutnim oslobađanjem koji sadrži levodopu/DDC inhibitor i inhibitore katehol-O-metil transferaze (COMT) (kao što je entakapon) na Numient, za početno doziranje preporučene su smjernice za pretvaranje doze navedene u Tablici 2.
Romanian: Atunci când pacienţii sunt comutaţi iniţial de la levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată plus inhibitori ai catecol-O-metil transferazei (COMT; cum ar fi entacapona) la Numient, îndrumările privind comutarea dozei furnizate în Tabelul 2 sunt recomandate pentru dozarea iniţială.
Croatian: Numient 245 mg d)
Romanian: Numient 245 mgd)
Croatian: Početno, srednja vrijednost Promjena mjere ishoda
Romanian: Valoarea la intrarea în studiu, media Modificare la momentul criteriului final de evaluare
Croatian: Razlika (95 % CI) p-vrijednost „On" vrijeme bez neugodne diskinezije (sati) * Početno, srednja vrijednost Promjena mjere ishoda
Romanian: Timp de tip „on" fără dischinezie supărătoare (ore)* Valoarea la intrarea în studiu, media Modificare la momentul criteriului final de evaluare
Croatian: Numient 245 mg/61,25 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem levodopa/karbidopa
Romanian: Numient 245 mg/61,25 mg capsule cu eliberare modificată levodopa/carbidopa
Croatian: Dopamin pomaže smanjiti simptome Vaše Parkinsonove bolesti. karbidopa pripada grupi lijekova koji se nazivaju „inhibitori dekarboksilaze aromatskih aminokiselina".
Romanian: carbidopa aparţine unui grup de medicamente numite „inhibitori ai decarboxilazei acidului amino aromatici".
Croatian: Numient nije ispitivan u bolesnika s oštećenjem jetre.
Romanian: Numient nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Croatian: Poremećaji oka zamućen vid, diplopija, midrijaza okulogirna kriza, aktivacija latentnog Hornerovog sindroma, blefarospazam
Romanian: Crize oculogire, activarea sindromului Horner latent, blefarospasm
Croatian: Tablica 3. Nuspojave Nuspojave zabilježene u kliničkom razvoju Numienta
Romanian: Reacţii adverse Reacții adverse observate în cadrul dezvoltării clinice a Numient
Croatian: Slika 1: Srednja vrijednost profila koncentracija-vrijeme koncentracije levodope u plazmi u 22 odrasla ispitanika nakon pojedinačne peroralne doze 2 kapsule
Romanian: Figura 1: Profilurile concentraţiei medii în timp ale concentraţiilor plasmatice ale levodopa la 22 de adulţi după administrarea unei doze orale unice de 2 capsule de Numient 195 mg levodopa/48,75 mg carbidopa
Croatian: Levodopa/karbidopa s prilagođenim oslobađanjem mora se primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Romanian: Levodopa/carbidopa cu eliberare modificată trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Croatian: Nepoznatoa)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscutăa)
Croatian: Ukupna dnevna doza levodope (mg) u lijeku s trenutnim oslobađanjem koji sadrži levodopu/DDC inhibitor /entakapon
Romanian: Doza zilnică totală de levodopa ( mg) din levodopa/inhibitor al DDC/entecaponă
Croatian: Ukupna dnevna doza levodope u lijeku s trenutnim oslobađanjem koji sadrži levodopu/inhibitor DDC (mg)
Romanian: Doza zilnică totală de levodopa din levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată ( mg)
Croatian: Bolesnike koji uzimaju ove lijekove zajedno s levodopom/karbidopom mora se pažljivo pratiti zbog gubitka terapijskog odgovora.
Romanian: Pacienţii care iau aceste medicamente cu levodopa/carbidopa trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a depista eventuala pierdere a răspunsului terapeutic.
Croatian: Nepromijenjena levodopa iznosi oko 30 % ukupnog izlučivanja mokraćom.
Romanian: Carbidopa nemodificată reprezintă 30 % din excreţia urinară totală.
Croatian: Tablica 1: Smjernice za početni prelazak s lijeka s trenutnim oslobađanjem (IR, engl. immediate release) koji sadrži levodopu/DDC inhibitor na Numient u oboljelih od Parkinsonove bolesti.
Romanian: Tabelul 1: Îndrumări pentru comutarea iniţială de la medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată (EI) la Numient în cazul pacienţilor cu boala Parkinson.
Croatian: Progutajte mješavinu lijek/hrana u cijelosti i odmah, bez žvakanja, i ne ostavljajte za kasniju uporabu Uzmite kapsule u redovnim vremenskim intervalima prema uputama Vašeg liječnika
Romanian: Înghiţiţi amestecul de medicament/aliment complet şi imediat, fără a mesteca, şi nu-l păstraţi pentru a fi utilizat ulterior.
Croatian: Oštećenje jetre
Romanian: Dificultăţi de respiraţie
Croatian: Kada bolesnici u početku prelaze s lijekova s trenutnim oslobađanjem koji sadrže levodopu/DDC inhibitor na Numient, za početno doziranje preporučene su smjernice za pretvaranje doze navedene u Tablici 1.
Romanian: Atunci când pacienţii sunt comutaţi iniţial de la medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată la Numient, îndrumările privind comutarea dozei furnizate în Tabelul 1 sunt recomandate pentru dozarea iniţială.
Croatian: Drugi lijekovi i Numient
Romanian: Numient împreună cu alte medicamente
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo motriti ako je potrebno naglo smanjenje ili prekid uzimanja kapsule lijeka s prilagođenim oslobađanjem koja sadrži levodopu/karbidopu, posebno ako bolesnik prima antipsihotike (vidjeti dio
Romanian: Pacienţii trebuie urmăriţi cu atenţie dacă este necesară reducerea sau întreruperea bruscă a administrării capsulelor de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată, în special dacă pacientului i se administrează antipsihotice (vezi pct. 4.4).
Croatian: 3 tvrde kapsule 245 mg/61,25 mg TID 4 tvrde kapsule 245 mg/61,25 mg TID
Romanian: 3 capsule de 245 mg/61,25 mg TID 4 capsule de 245 mg/61,25 mg TID
Croatian: Primarni ishod učinkovitosti bila je srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti rezultata komponente dnevnih aktivnosti (dio II) plus komponente motoričkog pregleda (dio III) prema Ujedinjenoj ljestvici za ocjenu Parkinsonove bolesti (engl.
Romanian: Criteriul final de evaluare primar pentru eficacitate a fost modificarea medie faţă de intrarea în studiu a scorului pe Scala unificată de evaluare a bolii Parkinson (UPDRS) Partea II (activităţile vieţii zilnice) plus scorul motor din Partea III, în săptămâna 30 sau la încetarea prematură.
Croatian: Numient 145 mg/36,25 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem
Romanian: Numient 145 mg/36,25 mg capsule cu eliberare modificată