FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ils ont été classés de la façon suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), peu fréquents (≥1/1 000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1 000), très rares (<1/10 000) ou indéterminés (ne peuvent être estimés sur la base des données disponibles).
Dutch: Ze zijn gerangschikt volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Dutch: Als er een druppel naast uw oog terecht komt, probeer het dan opnieuw.
French: La goutte sera déposée à cet endroit (figure 1).
Dutch: De druppel moet hierin vallen (figuur 1).
French: Terme préféré MedDRA (v. 18.0)
Dutch: MedDRA voorkeursterm (v. 18.0)
French: Utilisation chez les adultes et les sujets âgés
Dutch: Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen
French: Ne mettez pas une double dose pour compenser la dose manquante.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
French: Jetez 4 semaines après la première ouverture.
Dutch: Weggooien 4 weken na eerste opening.
French: Ceci permet d'empêcher la pénétration d'AZARGA dans le reste du corps.
Dutch: Dit helpt te voorkomen dat AZARGA in de rest van uw lichaam terecht komt.
French: Les patients souffrant de maladies cornéennes doivent être traités avec prudence.
Dutch: Patiënten met een aandoening van de cornea moeten met voorzichtigheid worden behandeld.
French: • Hypersensibilité aux autres bêta-bloquants.
Dutch: • Overgevoeligheid voor andere bètablokkers.
French: Utilisez AZARGA dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire.
Dutch: Gebruik AZARGA alleen in beide ogen als uw arts u dit heeft gezegd.
French: • Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et vos autres doigts.
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven vast tussen uw duim en vingers.
French: Ce médicament contient 3,34 µg de chlorure de benzalkonium par goutte (= 1 dose) équivalent à 0,01% ou 0,1 mg/ml.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 3,34 µg benzalkoniumchloride per druppel (= 1 dosis), overeenkomend met 0,01% of 0,1 mg/ml.
French: L'anesthésiste doit être informé lorsque le patient reçoit du timolol.
Dutch: De anaesthesist moet geïnformeerd worden wanneer de patiënt timolol gebruikt.
French: La mesure suivante est utile pour limiter la quantité de médicament qui passera dans le sang après application du collyre : - Gardez la paupière fermée, tout en appuyant doucement sur le coin de l'œil proche du nez pendant au moins 2 minutes.
Dutch: Volgende maatregel is nuttig om de hoeveelheid geneesmiddel te beperken die in uw bloed terechtkomt na inbrenging van oogdruppels: - houd uw ooglid dicht en druk terwijl gedurende minstens 2 minuten met uw vinger lichtjes in de ooghoek aan de kant van uw neus.
French: Si vous prenez un autre inhibiteur de l'anhydrase carbonique (acétazolamide ou dorzolamide), parlezen à votre médecin.
Dutch: Als u een andere koolzuuranhydraseremmer inneemt (acetazolamide of dorzolamide), moet u met uw arts praten.
French: Si AZARGA est administré jusqu'à l'accouchement, le nouveauné doit être surveillé attentivement pendant les premiers jours de sa vie.
Dutch: Als AZARGA wordt toegediend tot aan de bevalling moet de neonaat tijdens zijn/haar eerste levensdagen nauwlettend worden gecontroleerd.
French: Effets cliniques :
Dutch: Klinische effecten:
French: Si besoin, utilisez le miroir.
Dutch: Gebruik hierbij de spiegel als u dat handig vindt.
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse spécifique n'a été réalisée avec AZARGA.
Dutch: Er is geen onderzoek naar specifieke geneesmiddeleninteracties uitgevoerd met AZARGA.
French: Hypoglycémie / diabète
Dutch: Hypoglykemie/diabetes
French: , nervosité
Dutch: , nervositeit
French: • Finissez entièrement un flacon avant d'ouvrir le flacon suivant.
Dutch: • Maak eerst een flesje leeg, voordat u een ander flesje openmaakt.
French: • Rhinite allergique sévère
Dutch: • Ernstige allergische rhinitis
French: Prenez-le aussi longtemps que votre médecin vous l'a dit.
Dutch: Gebruik het zo lang als uw arts heeft aangegeven.
French: N'utilisez pas AZARGA si vous êtes enceinte ou si vous pouvez le devenir, à moins que votre médecin considère que cela est nécessaire.
Dutch: Gebruik AZARGA niet als u zwanger bent, of zwanger zou kunnen worden, tenzij uw arts dit noodzakelijk vindt.
French: • Lavez-vous les mains.
Dutch: • Was uw handen.
French: • des troubles du rythme cardiaque, tels qu'un rythme cardiaque lent.
Dutch: • verstoringen in de hartslag, zoals een trage hartslag.
French: • si vous avez trop d'acidité dans le sang (une maladie appelée acidose hyperchlorémique).
Dutch: • U heeft een te hoog zuurgehalte in uw bloed (een aandoening die hyperchloremische acidose genoemd wordt).
French: Cependant, aux doses thérapeutiques de timolol contenues dans les collyres, il est peu probable que la quantité passant dans le lait maternel suffise à produire les symptômes cliniques des bêta-bloquants chez le nourrisson.
Dutch: Bij therapeutische doses timolol in oogdruppels is het echter onwaarschijnlijk dat de hoeveelheid in de moedermelk voldoende is om klinische symptomen van bètablokkade bij het kind te veroorzaken.
French: AZARGA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Dutch: AZARGA mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap tenzij strikt noodzakelijk.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques, Préparations antiglaucomateuses et myotiques, Code ATC : S01ED51
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: oogmiddelen, antiglaucoompreparaten en miotica, ATC-code: S01ED51
French: Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi avec l'instillation suivante comme prévu.
Dutch: Als een dosis wordt vergeten, dient de behandeling volgens schema voortgezet te worden met de volgende dosis.
French: Cela peut conduire à une décompensation cornéenne et à un œdème et le port de lentilles de contact peut augmenter le risque pour la cornée.
Dutch: Dit kan leiden tot een corneadecompensatie en oedeem en het dragen van contactlenzen kan het risico voor de corneae vergroten.
French: ETIQUETTE DU FLACON
Dutch: ETIKET OP HET FLESJE
French: • Appuyez légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte d'AZARGA à la fois.
Dutch: • Druk zachtjes op de bodem van het flesje zodat er één druppel AZARGA per keer uit komt.
French: Le métabolisme du timolol est assuré principalement par le CYP2D6.
Dutch: De metabolisatie van timolol wordt voornamelijk verzorgd door CYP2D6.
French: Les bêta-bloquants sont excrétés dans le lait maternel.
Dutch: Bètablokkers worden uitgescheiden in de moedermelk.
French: La liaison du brinzolamide aux protéines plasmatiques est modérée (environ 60%).
Dutch: De eiwitbinding van brinzolamide in plasma is matig (ongeveer 60%).
French: Qu'est-ce que AZARGA et dans quels cas est-il utilisé
Dutch: Wat is AZARGA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Le brinzolamide n'est pas un inhibiteur des iso-enzymes du cytochrome P-450.
Dutch: Brinzolamide is geen remmer van de cytochrome P-450 iso-enzymen.
French: Environ 20% de la dose ont été retrouvés dans les urines sous forme de métabolite.
Dutch: Ongeveer 20% van de dosis werd in de urine teruggevonden als metaboliet.
French: • Les substances actives sont le brinzolamide et le timolol.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn brinzolamide en timolol.
French: Il est probablement dû au passage du collyre dans le nasopharynx par le canal nasolacrymal et il est imputable au brinzolamide.
Dutch: Het wordt waarschijnlijk veroorzaakt door de passage van de oogdruppels in de nasofarynx via het nasolacrimale kanaal en is toe te schrijven aan brinzolamide.
French: La sécurité et l'efficacité d'AZARGA chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AZARGA bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
French: La plus faible exposition systémique au timolol suite à l'administration d'AZARGA n'est pas cliniquement pertinente.
Dutch: De lagere systemische blootstelling aan timolol na toediening van AZARGA is klinisch niet relevant.
French: Les réactions indésirables mentionnées comprennent des réactions rencontrées dans la classe des bêta-bloquants ophtalmiques.
Dutch: De bijwerkingen die hieronder genoemd worden, bevatten de reacties waargenomen binnen de klasse van oftalmische bètablokkers.
French: Vous pouvez trouver que votre vision est trouble pendant un certain temps juste après avoir utilisé AZARGA.
Dutch: Uw zicht kan enige tijd wazig zijn na gebruik van AZARGA.
French: Le rôle éventuel du brinzolamide sur la fonction endothéliale cornéenne n'a pas été étudié chez les patients présentant une cornée fragilisée (notamment chez les patients ayant un faible nombre de cellules endothéliales).
Dutch: De mogelijke rol van brinzolamide op de corneale endotheelfunctie werd niet onderzocht bij patiënten met gecompromitteerde corneae (voornamelijk in patiënten met een laag aantal endotheelcellen).
French: Suspension uniforme blanche à blanchâtre, pH 7,2 (environ).
Dutch: Witte tot gebroken witte egale suspensie, pH 7.2 (bij benadering).
French: Les patients atteints de troubles circulatoires périphériques sévères (c'est à dire de formes sévères de la maladie de Raynaud ou du syndrome de Raynaud) doivent être traités avec prudence.
Dutch: Patiënten met ernstige perifere circulatiestoornissen/aandoeningen (te weten ernstige vormen van de ziekte van Raynaud of het syndroom van Raynaud) moeten met voorzichtigheid worden behandeld.
French: • Acidose hyperchlorémique (voir rubrique 4.2).
Dutch: • Hyperchloremische acidose (zie rubriek 4.2).
French: Il est conseillé d'être prudent lorsque les inhibiteurs du CYP3A4 sont donnés simultanément.
Dutch: Voorzichtigheid is aangewezen wanneer gelijktijdig CYP3A4-remmers worden toegediend.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines avant que votre vision ne soit redevenue claire.
Dutch: Rijd niet of gebruik geen machines totdat u weer helder ziet.
French: ETUI POUR UN FLACON DE 5 ml + ETUI POUR 3 FLACONS DE 5 ml
Dutch: DOOSJE VOOR 1 FLESJE VAN 5 ml + DOOSJE VOOR 3 FLESJES VAN 5 ml
French: Les bêta-bloquants peuvent diminuer la réponse à l'adrenaline utilisée pour traiter des réactions anphylactiques.
Dutch: Bètablokkers kunnen de respons verlagen op adrenaline die wordt gebruikt om anafylactische reacties te behandelen.
French: • des problèmes de circulation sanguine (tels qu'une maladie de Raynaud ou un syndrome de Raynaud).
Dutch: • verminderde doorstroming van het bloed (zoals de ziekte van Raynaud of het syndroom van Raynaud).
French: 2, diminution de la libido
Dutch: 2,verminderd libido
French: Les patients doivent être informés qu'il doivent enlever leurs lentilles de contact avant l'instillation d'AZARGA et qu'ils attendent 15 minutes après l'instillation avant de remettre des lentilles de contact.
Dutch: De patiënten moeten geïnstrueerd worden vóór toediening van AZARGA hun contactlenzen te verwijderen en 15 minuten te wachten na indruppeling van de dosis voordat zij hun contactlenzen weer inzetten.
French: 2, augmentation des signes et des symptômes de la myasthénie grave
Dutch: 2, verergering van de tekenen en symptomen van myasthenia gravis
French: • Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec le compte-gouttes.
Dutch: • Raak uw oog of ooglid, de omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan met de druppelteller.
French: Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.
Dutch: Oogzalven moeten als laatste worden toegediend.
French: La possibilité d'interactions doit être envisagée chez les patients traités avec AZARGA.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de kans op interacties bij patiënten die AZARGA krijgen toegediend.
French: Suite à l'administration d'AZARGA, la Cmax moyenne du timolol était atteinte à 0,79 ± 0,45 heures.
Dutch: Na toediening van AZARGA werd de gemiddelde Cmax van timolol bereikt na 0,79 ± 0,45 uur.
French: Lors des études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rencontrés étaient une vision floue, une irritation oculaire et une douleur oculaire, survenant chez environ 2% à 7% des patients.
Dutch: In klinische studies waren de meest gerapporteerde bijwerkingen wazig zicht, oogirritatie en oogpijn, die optraden bij ongeveer 2 tot 7% van de patiënten.
French: Une attention particulière est recommandée lors de l'utilisation concomitante de ce médicament et de la clonidine.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als dit geneesmiddel samen met clonidine wordt gebruikt.
French: Si vous êtes concerné, prenez garde à la conduite de véhicules ou à l'utilisation de machines.
Dutch: Wanneer dit voor u van toepassing is, moet u voorzichtig zijn bij het (auto)rijden of het gebruik van machines.
French: L'occlusion nasolacrymale ou la fermeture douce des paupières après l'instillation peut contribuer à réduire la fréquence de cet effet (voir rubrique 4.2).
Dutch: Nasolacrimale occlusie of het zachtjes sluiten van het ooglid na indruppeling kan helpen om de incidentie van dit effect te beperken (zie rubriek 4.2).
French: Des études ont montré que le timolol ne dialyse pas rapidement.
Dutch: Studies hebben aangetoond dat timolol niet gemakkelijk door middel van dialyse kan worden verwijderd.
French: Si vous utilisez un autre collyre ou une autre pommade ophtalmique, attendez au moins 5 minutes entre chaque médicament.
Dutch: Als u andere oogdruppels of oogzalf gebruikt, wacht dan ten minste 5 minuten tussen het gebruik van elk geneesmiddel.
French: L'effet combiné de ces deux principes actifs permet d'obtenir une réduction supplémentaire de la pression intraoculaire par rapport à chaque composant pris isolément.
Dutch: Het gecombineerde effect van de twee actieve bestanddelen zorgt voor een additionele IOD-verlaging vergeleken met ieder bestanddeel afzonderlijk.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de bien agiter le flacon avant utilisation.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen het flesje vóór gebruik goed te schudden.
French: Vigilance mentale
Dutch: Mentale oplettendheid
French: Ces résultats sont apparus à des doses entraînant des acidoses métaboliques avec diminution du gain de poids corporel des mères et diminution des poids fœtaux.
Dutch: Deze bevindingen werden gezien bij doses die metabole acidose veroorzaakten met een afname in de groei van het lichaamsgewicht van het moederdier en een afname van het gewicht van de foetus.
French: Parlez-en à votre médecin avant d'utiliser AZARGA.
Dutch: Bespreek dit met uw arts voordat u AZARGA gebruikt.
French: 3, dysfonction sexuelle
Dutch: 3, seksuele disfunctie
French: AZARGA a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: AZARGA heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: Une attention particulière est recommandée.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden.
French: Arrêtez d'utiliser ce médicament et contactez votre médecin immédiatement si vous avez une éruption cutanée, une réaction cutanée grave ou une rougeur et une irritation graves de l'œil.
Dutch: Stop onmiddellijk met het gebruik van dit geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u huiduitslag, een ernstige huidreactie, of ernstige roodheid en jeuk aan het oog krijgt.
French: En cas de vision floue survenant lors de l'instillation, le patient doit attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Dutch: Als de patiënt na het indruppelen wazig ziet, moet hij/zij wachten tot het gezichtsvermogen weer is hersteld alvorens een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
French: En cas de surdosage avec AZARGA collyre, le traitement devra être symptomatique et de soutien.
Dutch: In geval er zich een overdosering met AZARGA oogdruppels voordoet, moet de behandeling symptomatisch en ondersteunend zijn.
French: N'arrêtez pas votre traitement AZARGA sans en parler d'abord à votre médecin.
Dutch: Stop niet met het gebruik van AZARGA zonder eerst met uw arts te spreken.
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
French: • si vous avez les yeux secs ou des problèmes de cornée.
Dutch: • droge ogen of problemen met het hoornvlies.
French: Le timolol est métabolisé selon 2 voies.
Dutch: Timolol wordt via twee routes gemetaboliseerd.
French: Le timolol est un agent non sélectif bloquant les récepteurs adrénergiques, n'ayant ni effet sympathomimétique intrinsèque, ni effet dépresseur myocardique direct, ni effet stabilisant de membrane.
Dutch: Timolol is een niet-selectieve adrenerge blokker die geen intrinsiek sympathicomimetisch, direct myocardonderdrukkend of membraanstabiliserend effect heeft.
French: Anesthésie chirurgicale
Dutch: Anesthesie tijdens chirurgie
French: Les bêta-bloquants peuvent aussi masquer les signes d'hyperthyroïdie.
Dutch: Bètablokkers kunnen de tekenen van hyperthyreoïdie maskeren.
French: L'utilisation de deux bêta-bloquants topiques ou de deux inhibiteurs de l'anhydrase carbonique locaux n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Dutch: Het gebruik van twee topische bèta-adrenerge blokkers of twee lokale koolzuuranhydraseremmers wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
French: • Après avoir utilisé AZARGA, appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil près du nez pendant 2 minutes (figure 3).
Dutch: • Druk na gebruik van AZARGA 2 minuten met een vinger in de hoek van uw oog, naast de neus
French: 1, éruption psoriasiforme ou exacerbation du psoriasis
Dutch: 1, psoriasisachtige huiduitslag of verergering van psoriasis
French: • du diabète parce que le timolol peut masquer les signes et symptômes d'un faible taux de sucre dans le sang.
Dutch: • suikerziekte, omdat timolol de tekenen en symptomen van een laag suikergehalte in het bloed kan verbergen.
French: AZARGA est utilisé pour traiter une pression élevée à l'intérieur des yeux, appelée aussi glaucome ou hypertension oculaire, chez les patients adultes de plus de 18 ans et pour qui une pression élevée dans les yeux ne peut pas être contrôlée efficacement par un seul médicament.
Dutch: AZARGA wordt gebruikt bij de behandeling van verhoogde druk in de ogen, ook glaucoom of oculaire hypertensie genoemd, bij volwassen patiënten die ouder zijn dan 18 jaar en bij wie de oogdruk niet goed onder controle kan worden gebracht met één geneesmiddel.
French: La posologie est d'une goutte d'AZARGA dans le cul de sac conjonctival de l'œil ou des yeux atteint(s) deux fois par jour.
Dutch: De dosis is één druppel AZARGA in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen) tweemaal daags.
French: Aucune étude n'a été réalisée afin d'évaluer l'effet d'une administration topique oculaire d'Azarga sur la fertilité humaine.
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd om de effecten van topisch oculaire toediening van Azarga op de vruchtbaarheid bij de mens te beoordelen.
French: Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l'efficacité locale (voir rubrique 4.4).
Dutch: Hierdoor kunnen systemische bijwerkingen verminderen en kan de lokale werkzaamheid toenemen (zie rubriek 4.4).
French: En particulier, les patients porteurs de lentilles de contact n'ont pas été étudiés et une surveillance attentive est recommandée chez ces patients sous brinzolamide étant donné que les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique peuvent affecter l'hydratation cornéenne.
Dutch: In het bijzonder patiënten die contactlenzen dragen werden niet bestudeerd en zorgvuldige controle van deze patiënten bij gebruik van brinzolamide wordt aanbevolen, aangezien koolzuuranhydraseremmers de corneale hydratie kunnen beïnvloeden.
French: AZARGA n'a pas été évalué chez les patients présentant un glaucome à angle étroit et son utilisation n'est pas recommandée chez ces patients.
Dutch: AZARGA is niet onderzocht bij patiënten met nauwe-kamerhoekglaucoom en het gebruik wordt niet aanbevolen bij deze patiënten.
French: Cela peut infecter le collyre.
Dutch: Het zou de druppels kunnen besmetten.
French: D'autres effets indésirables liés à l'utilisation d'un des composants, qui peuvent éventuellement survenir avec AZARGAsont mentionnés dans le tableau ci-dessus.
Dutch: Bijkomende bijwerkingen die in verband worden gebracht met het gebruik van de individuele bestanddelen die mogelijk kunnen voorkomen met AZARGA zijn vermeld in bovenstaande tabel.
French: Les bêta-bloquants doivent être administrés avec prudence chez les patients sujets à des hypoglycémies spontanées ou chez les patients présentant un diabète instable dans la mesure où les bêta-bloquants sont susceptibles de masquer les signes et symptômes d'une hypoglycémie aiguë.
Dutch: Bètablokkers moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met spontane hypoglykemieën of aan patiënten met labiele diabetes, omdat bètablokkers de tekenen en symptomen van acute hypoglykemie kunnen maskeren.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec AZARGA en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met AZARGA moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
French: Le timolol et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins.
Dutch: Timolol en zijn metabolieten worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden.
French: Ouvert le :
Dutch: Geopend:
French: • une faiblesse musculaire (myasthénie grave)
Dutch: • spierzwakte (myastenia gravis)
French: L'administration concomittante d'AZARGA et d'inhibiteurs de l'anhydrase carbonique par voie orale n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Dutch: De gelijktijdige toediening van AZARGA en orale koolzuuranhydraseremmers is niet onderzocht en wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
French: AZARGA n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de l'absence de données de tolérance et d'efficacité.
Dutch: AZARGA wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
French: L'effet sur la pression intraoculaire ou les effets connus des bêta-bloquants par voie systémique peuvent être majorés en cas d'administration de timolol à des patients recevant déjà un bêta-bloquant systémique.
Dutch: Het effect op de intraoculaire druk of de bekende effecten van systemische bètablokkade kunnen worden versterkt als timolol aan patiënten wordt gegeven die reeds een systemische bèta-blokker gebruiken.
French: Le brinzolamide et le N-déséthyl brinzolamide sont les principaux composants retrouvés dans les urines accompagnés des métabolites N-desméthoxypropyl et O-desméthyl à l'état de traces (< 1%).
Dutch: Brinzolamide en N-desethyl-brinzolamide zijn de voornaamste bestanddelen die in de urine gevonden worden, samen met sporenconcentraties van (< 1%) N-desmethoxypropyl en O-desmethyl metabolieten.
French: Les études effectuées chez l'animal avec le brinzolamide ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction après une administration systémique, voir rubrique 5.3.
Dutch: Dierstudies met brinzolamide hebben reproductietoxiciteit aangetoond na systemische toediening, zie rubriek 5.3.
French: S.A. Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
Dutch: S.A. Alcon-Couvreur N.V.