FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tijekom 12-mjesečnog pivotalnog ispitivanja LUMIGAN 0,1 mg/ml kapi za oko u odraslih bolesnika, srednje dnevne vrijednosti intraokularnog tlaka izmjerene pri svakom pregledu u razdoblju 12mjesečnog ispitivanja razlikovale su se najviše 1,1 mmHg kroz dan i nikada nisu bile više od 17,7 mmHg.
Romanian: În cadrul unui studiu pivotal la adulţi cu LUMIGAN 0,1 mg/ml picături oftalmice cu durata de 12 luni, valorile diurne medii ale presiunii intraoculare (PIO) măsurate de-a lungul perioadei de studiu de 12 luni au diferit cu maxim 1,1 mmHg pe parcursul unei zile şi nu au depăşit niciodată 17,7 mmHg.
Croatian: LUMIGAN je pripravak za liječenje glaukoma.
Romanian: LUMIGAN este un preparat antiglaucomatos.
Croatian: Iako su dostupni podaci o bolesnicima s astmom i KOPB-om u anamnezi ograničeni, postoje izvješća o egzacerbaciji astme, dispneje i KOBP-a, kao i izvješća o astmi nakon što je lijek stavljen u promet.
Romanian: Chiar dacă există informaţii limitate referitoare la pacienţii cu astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică, au fost înregistrate raportări de exacerbare a astmului bronşic, dispneei şi a bolii pulmonare obstructive cronice, precum şi raportări de astm bronşic în timpul experienţei ulterioare punerii pe piaţă.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/205/003-004
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/205/003-004
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml treba primijeniti isključivo u oko.
Romanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză trebuie administrat numai în ochi.
Croatian: Kutija s 30 ili 90 jednodoznih spremnika, u tri odnosno devet vrećica od aluminijske folije, Jedna vrećica sadrži 10 jednodoznih spremnika.
Romanian: Cutie care conţine 30 sau 90 de recipiente unidoză în trei sau în nouă pungi protectoare din aluminiu.
Croatian: Tablica 2 navodi nuspojave primijećene tijekom 12-mjesečnog kliničkog ispitivanja otopine LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak), ali su zabilježene s većom učestalošću nego kod primjene jednodoznog LUMIGAN-a 0,3 mg/ml.
Romanian: În Tabelul 2 sunt prezentate reacţiile adverse care au fost observate în cadrul studiului clinic de 12 luni cu LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică multidoză), dar care au fost raportate cu o frecvenţă mai mare decât în cazul utilizării LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică unidoză).
Croatian: U peri/postnatalnim ispitivanjima na štakorima, toksičnost majke prouzročila je skraćenje vremena gestacije, smrt fetusa i smanjenu tjelesnu težinu okota pri dozi 0,3 mg/kg/dan (barem 41 puta većoj od namjeravane izloženosti kod ljudi).
Romanian: În studiile peri/postnatale la şobolan, toxicitatea maternă a determinat o reducerea a duratei de gestaţie, deces fetal şi greutate scăzută a puilor la 0,3 mg/kg şi zi (de minim 41 de ori mai mare decât expunerea anticipată la om).
Croatian: • Osjećaj mučnine
Romanian: • Senzaţie de arsură
Croatian: Druge nuspojave prijavljene pri primjeni kapi za oči koje sadrže fosfat U vrlo rijetkim slučajevima u nekih su se bolesnika s teškim oštećenjem rožnice pojavile mutne mrlje na rožnici zbog nakupljanja kalcija tijekom liječenja.
Romanian: Alte reacţii adverse raportate la picăturile oftalmice care conţin fosfat În cazuri foarte rare, unii pacienţi cu o deteriorare severă a stratului transparent din partea frontală a ochiului (cornee) au dezvoltat zone opace pe cornee din cauza acumulării de calciu în timpul tratamentului.
Croatian: Kako LUMIGAN 0,1 mg/ml izgleda i sadržaj pakiranja LUMIGAN kapi za oko su bezbojna, prozirna otopina u pakiranju koje sadrži ili 1 plastičnu bočicu ili 3 plastične bočice svaka sa zatvaračem s navojem.
Romanian: Cum arată LUMIGAN 0,1mg/ml şi conţinutul ambalajului LUMIGAN este o soluţie oftalmică incoloră, limpede, disponibilă într-un ambalaj care conţine fie 1 flacon din plastic, fie 3 flacoane din plastic, fiecare cu capac cu filet.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale .
Croatian: Kako čuvati jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml Sadržaj pakiranja i druge informacije
Romanian: Cum se păstrează LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Croatian: • Povišeni krvni tlak
Romanian: • Creștere a tensiunii arteriale
Croatian: U kliničkim ispitivanjima otopina bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko primijenjena je istovremeno s raznim drugim oftalmološkim beta-blokatorima i nije bilo dokaza o interakcijama.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie a fost utilizat concomitent cu diferite medicamente beta-blocante oftalmice fără dovezi ale unor interacţiuni.
Croatian: LUMIGAN kapi za oko koriste se za sniženje visokog očnog tlaka.
Romanian: Picăturile oftalmice LUMIGAN sunt utilizate pentru a reduce presiunea mare din interiorul ochiului.
Croatian: LUMIGAN može prouzročiti tamnjenje i rast trepavica te tamnjenje kože oko vjeđe.
Romanian: LUMIGAN poate determina închiderea la culoare şi creşterea genelor dumneavoastră şi de asemenea închiderea la culoare a pielii din jurul pleoapei.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redoslijedom od ozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Croatian: • Rast dlaka oko oka
Romanian: • Creştere a părului în jurul ochiului
Croatian: Mogu se javiti kod 1 do 9 na 100 korisnika
Romanian: Acestea pot afecta între 1 şi 9 utilizatori din 100
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kapi LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) primijenjene su istovremeno s drugim oftalmološkim beta-blokatorima i nije bilo dokaza o interakcijama.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică multidoză) a fost utilizat concomitent cu diferite medicamente beta-blocante oftalmice fără dovezi ale unor interacţiuni.
Croatian: Nakon što se tijekom dva tjedna jednom dnevno u svako oko primjenjivala po jedna kap otopine LUMIGAN 0,3 mg/ml, koncentracije u krvi dosegle su vrhunac unutar 10 minuta od davanja doze i padale su do razine niže od detekcije (0,025 ng/ml) unutar 1,5 sata nakon primjene.
Romanian: În urma administrării oculare o dată pe zi a unei picături de LUMIGAN 0,3 mg/ml în ambii ochi timp de două săptămâni, concentraţiile sanguine au atins maximul în interval de 10 minute după dozare şi au scăzut sub limita inferioară de detectare (0,025 ng/ml) în decurs de 1,5 ore de la dozare.
Croatian: • Otečena površina oka
Romanian: • Umflare a suprafeţei ochiului
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 0,2 mg benzalkonijevog klorida.
Romanian: Un ml soluţie conţine 0,2 mg clorură de benzalconiu.
Croatian: • Lagano crvenilo (do 44% ljudi)
Romanian: • Înroşire uşoară (până la 44% din persoane)
Croatian: LUMIGAN nije ispitan kod bolesnika s upalnim stanjima oka, neovaskularnim, upalnim, kongenitalnim glaukomom te glaukomom zatvorenog ili uskog kuta.
Romanian: LUMIGAN nu a fost studiat la pacienţii cu afecţiuni oculare inflamatorii, glaucom neovascular, inflamator, cu unghi închis, glaucom congenital sau glaucom cu unghi îngust.
Croatian: Nakon što se tijekom dva tjedna jednom dnevno u svako oko primjenjivala po jedna kap 0,3 mg/ml bimatoprosta, koncentracije u krvi dosegle su vrhunac unutar 10 minuta od davanja doze i padale su do razine niže od detekcije (0,025 ng/ml) unutar 1,5 sata od primjene.
Romanian: În urma administrării oculare o dată pe zi a unei picături de bimatoprost 0,3 mg/ml în ambii ochi timp de două săptămâni, concentraţiile sanguine au atins maximul în interval de 10 minute după dozare şi au scăzut sub limita inferioară de detectare (0,025 ng/ml) în decurs de 1,5 ore de la dozare.
Croatian: LUMIGAN nije ispitivan na bolesnicima s bubrežnim ili umjerenim do teškim jetrenim oštećenjem i stoga se treba primjenjivati s oprezom kod tih bolesnika.
Romanian: LUMIGAN nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică moderată până la severă şi, prin urmare, trebuie să fie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
Croatian: Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi kalcifikacije rožnice povezani s primjenom očnih kapi koje sadrže fosfat u nekih bolesnika sa značajno oštećenom rožnicom.
Romanian: Cazuri de calcifiere a corneei au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea picăturilor oftalmice care conţin fosfat, la unii pacienţi cu cornee deteriorată semnificativ.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često hiperpigmentacija kože, hipertrihoza manje često suha koža, kraste po rubu vjeđe, svrbež nepoznato diskoloracija kože (periokularno)
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat frecvente hiperpigmentare cutanată, hipertricoză mai puţin frecvente xerodermie, cruste la nivelul marginii pleoapei, prurit cu frecvenţă necunoscută decolorarea pielii (perioculară)
Croatian: U 12-mjesečnom kliničkom ispitivanju faze III, približno 38% bolesnika liječenih LUMIGAN 0,1 mg/ml kapima za oko imalo je nuspojave.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic de fază III, după 12 luni s-a constat că aproximativ 38% dintre pacienţii trataţi cu LUMIGAN 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluţie au prezentat reacţii adverse.
Croatian: Krvožilni poremećaji često hipertenzija
Romanian: Tulburări vasculare frecvente hipertensiune arterială
Croatian: • Oči izgledaju utisnute
Romanian: • Ochii par înfundaţi
Croatian: 6-mjesečnom kliničkom ispitivanju s kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak), u usporedbi s latanoprostom, zabilježeno je statistički veće snižavanje jutarnjeg prosječnog intraokularnog tlaka (u rasponu od -7,6 do -8,2 mmHg za bimatoprost u usporedbi s -6,0 do7,2 mmHg za latanoprost) na svim pregledima tijekom ispitivanja.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic cu LUMIGAN 0,3 mg/ml cu durata de 6 luni, comparativ cu latanoprost, s-a observat o reducere superioară din punct de vedere statistic a PIO medii de dimineaţă (variind între -7,6 şi -8,2 mmHg pentru bimatoprost faţă de -6,0 - -7,2 mmHg pentru latanoprost) la toate vizitele din timpul studiului.
Croatian: Nakon 12 mjeseci primjene bimatoprosta 0,1 mg/ml kapi za oko incidencija hiperpigmentacije šarenice bila je 0,5%.
Romanian: După 12 luni, incidenţa hiperpigmentării irisului cu bimatoprost 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluţie a fost de 0,5%.
Croatian: Bimatoprost je snažna tvar za sniženje očnog tlaka.
Romanian: Bimatoprost este un agent hipotensiv ocular puternic.
Croatian: Odmah nakon primjene kapi LUMIGAN, mogli biste nakratko imati zamagljen vid.
Romanian: Vederea dumneavoastră poate deveni înceţoşată pe o perioadă scurtă de timp imediat după utilizarea LUMIGAN.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. ožujka 2002.
Romanian: 8 martie 2002 / 20 Februarie 2007
Croatian: U 3-mjesečnom kliničkom ispitivanju 29% bolesnika liječenih LUMIGAN 0,3 mg/ml kapima za oko imalo je nuspojave.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic cu durata de 3 luni, aproximativ 29% dintre pacienţii trataţi cu LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză au prezentat reacţii adverse.
Croatian: • Cistoidni makularni edem (oticanje mrežnice u oku što dovodi do pogoršanja vida)
Romanian: • Edem macular chistoid (umflare a retinei în interiorul ochiului care duce la înrăutăţirea vederii)
Croatian: Mogu se javiti kod 1 do 9 na 1000 korisnika
Romanian: Acestea pot afecta între 1 şi 9 utilizatori din 1 000
Croatian: Kod bolesnika s anamnezom blage jetrene bolesti ili abnormalne razine alanin-aminotransferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) i/ili bilirubina na početku liječenja, bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko (višedozni pripravak) nije imao štetni učinak na funkciju jetre tijekom 24 mjeseca.
Romanian: La pacienţii cu antecedente de boală hepatică uşoară sau valori anormale ale concentraţilor serice ale ALT (alanin aminotransferază), AST (aspartat aminotransferază) şi/sau bilirubină la momentul iniţial, bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie nu a avut efecte adverse asupra funcţiei hepatice de-a lungul a 24 de luni.
Croatian: Kombinacijom podataka faze III monoterapije i kombinirane terapije kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml, najčešće prijavljene nuspojave bile su:
Romanian: Conform datelor colectate din studiile clinice de fază III, cu LUMIGAN 0,3 mg/ml administrat în monoterapie şi ca terapie adjuvantă, reacţiile adverse raportate cel mai frecvent au fost:
Croatian: Klasifikacija organskog sustava
Romanian: Afectarea organismului
Croatian: Ta doza, izražena u mg/m2, najmanje je 210 puta veća od slučajno progutane doze jedne bočice otopine LUMIGAN 0,1 mg/ml kapi za oko kod djeteta od 10 kg.
Romanian: Această doză exprimată ca mg/m este de cel puţin 210 ori mai mare decât ingerarea accidentală a unei doze dintrun flacon de LUMIGAN 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluţie, la un copil de 10 kg.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN treba primjenjivati svakodnevno da bi bio djelotvoran.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN trebuie utilizat în fiecare zi pentru a avea o acţiune adecvată.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva manje često hirzutizam
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat mai puţin frecvente hirsutism
Croatian: Ako prestanete primjenjivati jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml treba primjenjivati svakodnevno da bi bio djelotvoran.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză trebuie utilizat în fiecare zi pentru a avea o acţiune adecvată.
Croatian: Ta doza, izražena u mg/m2, najmanje je 70 puta veća od slučajno progutane doze jedne bočice otopine LUMIGAN 0,3 mg/ml kapi za oko kod djeteta od 10 kg.
Romanian: Această doză exprimată ca mg/m este de cel puţin 70-de ori mai mare decât ingerarea accidentală a unei doze dintr-un flacon de LUMIGAN 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie, la un copil de 10 kg.
Croatian: Bimatoprost nije izazvao oštećenje plodnosti u štakora u dozama do 0,6 mg/kg/dan (što je najmanje 103 puta namjeravana izloženost kod ljudi).
Romanian: Bimatoprost nu a afectat fertilitatea la şobolani până la doze de 0,6 mg/kg şi zi (cel puţin de 103 ori mai mari decât expunerea anticipată la om).
Croatian: • Lagano crvenilo (do 24% ljudi)
Romanian: • Înroşire uşoară (până la 24% din persoane)
Croatian: • Krvarenje mrežnice
Romanian: • Sângerare la nivelul retinei
Croatian: Stoga je potreban oprez u bolesnika s KOPB-om, astmom ili kompromitiranom respiratornom funkcijom zbog drugog uzroka.
Romanian: Pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică, astm bronşic sau cu funcţie respiratorie compromisă în urma altor afecţiuni trebuie să fie trataţi cu atenţie.
Croatian: Otopina bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko sadrži konzervans benzalkonijev klorid, koji bi mogle apsorbirati mekane kontaktne leće.
Romanian: Bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie conţine conservantul clorură de benzalconiu, care poate fi absorbit de lentilele de contact moi.
Croatian: Ako dođe do nehotičnog gutanja LUMIGAN-a 0,3 mg/ml, mogu biti korisne sljedeće informacije: u kratkoročnim ispitivanjima na štakorima i miševima, doze do 100 mg/kg/dan nisu prouzročile nikakvu toksičnost.
Romanian: Dacă LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză este ingerat accidental, următoarele informaţii pot fi utile: în studii pe termen scurt efectuate la şobolan şi şoarece, la administrarea pe cale orală (gavaj) de bimatoprost în doze de până la 100 mg/kg şi zi nu s-a produs niciun fel de toxicitate.
Croatian: Poremećaji oka vrlo često svrbež oka, rast trepavica često astenopija, konjunktivalni edem, fotofobija, suzenje, pojačana pigmentacija šarenice; zamućen vid
Romanian: Tulburări oculare foarte frecvente prurit ocular, creştere a genelor frecvente astenopie, edem conjunctival, fotofobie, lăcrimare, pigmentare crescută a irisului; vedere înceţoşată
Croatian: Nakon 3 mjeseca primjene jednodoznog bimatoprosta 0,3 mg/ml incidencija hiperpigmentacije šarenice bila je 0,3%).
Romanian: După 3 luni, incidenţa hiperpigmentării irisului în cazul utilizării bimatoprost 0,3 mg/ml unidoză a fost de 0,3%.
Croatian: 90 x 0,4 ml
Romanian: Picături oftalmice soluţie 90 x 0,4 ml
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često pigmentacija kože oko oka manje često hirzutizam nepoznato diskoloracija kože (periokularno)
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat frecvente pigmentarea pielii perioculare mai puţin frecvente hirsutism cu frecvență necunoscută decolorarea pielii (perioculară)
Croatian: • Stvaranje krastica na rubu vjeđe
Romanian: • Formare de cruste pe marginea pleoapei
Croatian: Ako prestanete primjenjivati LUMIGAN 0,3 mg/ml LUMIGAN treba primjenjivati svakodnevno da bi bio djelotvoran.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml LUMIGAN trebuie utilizat în fiecare zi pentru a avea o acţiune adecvată.
Croatian: U nizu in vitro i in vivo ispitivanja bimatoprost nije imao mutagena niti kancerogena svojstva.
Romanian: Bimatoprost nu s-a dovedit a fi mutagen sau carcinogen într-o serie de studii in vitro şi in vivo.
Croatian: LUMIGAN 0,3 mg/ml sadrži benzalkonijev klorid Nemojte primjenjivati kapi dok su Vam kontaktne leće u očima.
Romanian: LUMIGAN 0,3mg/ml conține clorură de benzalconiu Nu utilizaţi picăturile când purtaţi lentile de contact.
Croatian: • konjunktivna hiperemija (većinom u tragovima do blaga i vjerojatno neupalne prirode) i do 44% u prvoj godini primjene s padom incidencije novih prijava na 13% u drugoj i 12% u trećoj godini primjene.
Romanian: • hiperemie conjunctivală (în special minimă spre uşoară şi considerată a avea un caracter neinflamator) la până la 44% în primul an cu incidenţa noilor raportări scăzând la 13% după 2 ani şi 12% după 3 ani
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često hiperpigmentacija kože (periokularno)
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat frecvente hiperpigmentare cutanată (perioculară)
Croatian: • Nedostatak zraka
Romanian: • Respiraţie dificilă
Croatian: Manje često je prijavljen cistoidni makularni edem (≥1/1000 do <1/100) nakon liječenja otopinom bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko (višedoznog pripravka).
Romanian: Edemul macular chistoid a fost raportat mai puţin frecvent (≥1/1 000 şi <1/100) în urma tratamentului cu bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
Croatian: Nakon što se vrećica jednom otvori, jednodozni spremnik treba upotrijebiti unutar 30 dana.
Romanian: După deschiderea pungii protectoare recipientele unidoză trebuie folosite în decurs de 30 de zile.
Croatian: Nakon što se otopina LUMIGAN 0,3 mg/ml primijeni dvaput dnevno, srednja vrijednost AUC0-24h od 0,0634 ng•h/ml bimatoprosta kod starijih osoba (ispitanici od 65 godina naviše) bila je značajno viša od 0,0218 ng•h/ml kod mladih i zdravih odraslih osoba.
Romanian: În urma administrării de două ori pe zi a LUMIGAN 0,3 mg/ml, valoarea medie a ASC0-24hr de 0,0634 ng•oră/ml bimatoprost la subiecţii vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau mai mult) a fost semnificativ mai mare faţă de 0,0218 ng•oră/ml la adulţii tineri sănătoşi.
Croatian: • Makularni edem (oticanje mrežnice u pozadini oka, što može dovesti do pogoršanja vida)
Romanian: • Edem macular (umflare a retinei în interiorul ochiului ducând la înrăutăţirea vederii)
Croatian: Kombinacijom podataka faze III monoterapije i kombinirane terapije kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml, (višedoznim pripravkom) najčešće prijavljene nuspojave bile su:
Romanian: Conform datelor colectate din studiile clinice de fază III, efectuate cu LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică multidoză) administrat în monoterapie şi ca terapie adjuvantă, reacţiile adverse raportate cel mai frecvent au fost:
Croatian: LUMIGAN 0,1 mg/ml sadrži benzalkonijev klorid Nemojte primjenjivati kapi dok su Vam kontaktne leće u očima.
Romanian: LUMIGAN 0,1 mg/ml conține clorură de benzalconiu Nu utilizaţi picăturile când purtaţi lentile de contact.
Croatian: • Oticanje prozirnog sloja koji pokriva površinu oka
Romanian: • Umflare a stratului transparent care acoperă suprafaţa ochiului
Croatian: Nakon što se otopina bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko primijeni dvaput dnevno, srednja vrijednost AUC0-24h od 0,0634 ng•h/ml bimatoprosta kod starijih osoba (ispitanici od 65 godina ili stariji) bila je značajno viša u odnosu na 0,0218 ng•h/ml kod mladih i zdravih odraslih osoba.
Romanian: În urma administrării de două ori pe zi a bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie, valoarea medie a ASC0-24hr de 0,0634 ng•oră/ml bimatoprost la vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau mai mult) a fost semnificativ mai mare faţă de 0,0218 ng•oră/ml la adulţii tineri sănătoşi.
Croatian: Većina ih je bila na očima, blage do umjerene i niti jedna od njih nije bila ozbiljne prirode.
Romanian: Majoritatea au fost oculare, uşoare spre moderate, şi nici una nu a fost gravă:
Croatian: 6.3 Rok valjanosti pakiranje od 5 - 12 mjeseci pakiranje od 30 - 18 mjeseci pakiranje od 90 - 18 mjeseci
Romanian: Ambalaj cu 30 de recipiente unidoză - 18 luni
Croatian: • pojačan rast trepavica i do 45% u prvoj godini primjene s padom incidencije novih prijava na 7% u drugoj i 2% u trećoj godini primjene.
Romanian: • creşterea genelor la până la 45% în primul an cu incidenţa noilor raportări scăzând la 7% după 2 ani şi la 2% după 3 ani
Croatian: 30 x 0,4 ml
Romanian: Picături oftalmice soluţie 30 x 0,4 ml
Croatian: Poremećaji živčanog sustava manje često omaglica
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos mai puţin frecvente ameţeli
Croatian: Mogu se javiti kod jednog ili više od jednog na 10 korisnika.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta unul sau mai mulţi utilizatori din 10
Croatian: Što je LUMIGAN 0,3 mg/ml i za što se koristi
Romanian: Ce este LUMIGAN 0,3 mg/ml şi pentru ce se utilizează
Croatian: Što je LUMIGAN 0,1 mg/ml i za što se koristi
Romanian: Ce este LUMIGAN 0,1 mg/ml şi pentru ce se utilizează
Croatian: • Upala, crvenilo i svrbež vjeđa
Romanian: • Pleoape roşii şi cu senzaţie de mâncărime
Croatian: Osim nuspojava primijećenih s primjenom kapi jednodoznog LUMIGAN-a 0,3 mg/ml, primijećene su nuspojave kod primjene kapi višedoznog pripravka LUMIGAN 0,3 mg/ml koji sadrži konzervans, a koje se mogu javiti i kod korisnika kapi jednodoznog LUMIGAN-a 0,3 mg/ml.
Romanian: În plus faţă de reacţiile adverse la LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză, următoarele reacţii adverse au fost observate la utilizarea LUMIGAN 0,3 mg/ml forma farmaceutică multidoză care conţine conservanţi şi care pot apărea la pacienţii care utilizează LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LUMIGAN 0,1 mg/ml
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene manje često astenija
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare mai puţin frecvente astenie
Croatian: - Drugi sastojci su benzalkonijev klorid (konzervans), natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat i pročišćena voda.
Romanian: - Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu (conservant), clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat şi apă purificată.
Croatian: Na razini tijela
Romanian: Afectarea corpului:
Croatian: Tablica 3.
Romanian: Tabelul 3
Croatian: Tijekom 12-mjesečne monoterapije s kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) u odraslih bolesnika, u usporedbi s timololom, prosječna promjena u odnosu na početnu vrijednost u jutarnjem (08:00) intraokularnom tlaku kretala se u rasponu od -7,9 do -8,8 mmHg.
Romanian: În timpul tratamentului de 12 luni în monoterapie cu LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică multidoză) la adulţi, comparativ cu timolol, dimineaţa (08:00) variaţia medie a valorii presiunii intraoculare faţă de momentul iniţial s-a situat între -7,9 şi -8,8 mmHg.
Croatian: Nakon 12 mjeseci primjene bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko incidencija hiperpigmentacije šarenice bila je 1,5% (vidjeti dio 4.8, tablica 2) i nije se povećavala iduće 3 godine liječenja.
Romanian: După 12 luni, incidenţa cu bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie, a fost de 1,5% (vezi pct. 4.8 Tabelul 2) şi nu a crescut după 3 ani de tratament.