FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Poudre et solvant pour solution injectable (poudre dans un flacon (5 mg), solvant dans une cartouche (1 ml)
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver i en injektionsflaska (5 mg), vätska i en cylinderampull (1 ml)
French: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solution injectable: Un ml contient 9 mg d'alcool benzylique.
Swedish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning: En ml innehåller 9 mg bensylalkohol.
French: Diminution du cortisol sanguin ‡
Swedish: Sänkt kortisolhalt i blodet
French: Par conséquent, la bonne adaptation de la dose d'hormone somatotrope devra être contrôlée tous les 6 mois.
Swedish: Doseringen av tillväxthormon bör därför utvärderas var 6:e månad.
French: - Retournez le flacon et la seringue dans une main
Swedish: - Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner med en hand.
French: Utiliser uniquement avec SurePal 5.
Swedish: Använd endast med SurePal 5.
French: Réaction au site d'injection$
Swedish: Perifert ödem* Reaktion vid injektionsstället$
French: Le traitement médical pour vos reins devra être maintenu.
Swedish: Medicinsk behandling av nedsatt njurfunktion ska fortsättas.
French: Aucune étude n'a été réalisée concernant les effets d'Omnitrope sur la fertilité.
Swedish: Fertilitetstudier har inte utförts med Omnitrope.
French: Cela maintiendra la solution d'Omnitrope stérile et évitera les fuites.
Swedish: Detta håller Omnitropelösningen steril och förhindrar läckage.
French: La sécrétion physiologique d'hormone de croissance diminuant avec l'âge, une réduction de la posologie est possible.
Swedish: Då den normala, fysiologiska produktionen av tillväxthormon avtar med stigande ålder kan dosen behöva minskas med tiden.
French: - La substance active d'Omnitrope est la somatropine.
Swedish: - Den aktiva substansen är somatropin.
French: La dose doit être progressivement augmentée ou diminuée en fonction des besoins propres du patient, déterminés par le taux d'IGF-1.
Swedish: Dostitrering med gradvis ökning eller minskning ska ske individuellt och baseras på patientens IGF-I-nivåer.
French: La substance active d'Omnitrope est la somatropine.
Swedish: Den aktiva substansen är somatropin.
French: Chez les patients présentant des affections endocriniennes, y compris ceux relatifs à un déficit en hormone de croissance, la survenue d'une épiphysiolyse de la hanche peut être plus fréquente que dans la population générale.
Swedish: Hos patienter med endokrina sjukdomstillstånd, inklusive tillväxthormonbrist, föreligger en jämförelsevis ökad risk för epifysiolys i höftleden.
French: Arthralgies* Myalgies* Rigidité musculosquelettique*
Swedish: Artralgi* Myalgi* Muskuloskeletal stelhet*
French: Si vous oubliez d'utiliser Omnitrope
Swedish: Om du har glömt att ta Omnitrope
French: - Utilisez le matériel de transfert pour transférer tout le solvant de la cartouche dans le flacon.
Swedish: - Använd överföringssettet för att föra över allt lösningsmedel från cylinderampullen till injektionsflaskan.
French: 1,5 ml de solution en cartouche (verre incolore de type I) munie d'un bouchon (silicone bromobutyl ) d'un côté, d'un disque (bromobutyl) et d'un opercule (aluminium) de l'autre côté.
Swedish: 1,5 ml lösning i en cylinderampull (ofärgat typ I-glas) med en kolv (silikoniserad brombutylgummi) på ena sidan och en skiva (brombutyl) samt en kapsyl (aluminium) på andra sidan.
French: Poussez lentement le piston jusqu'à ajustement de la dose correcte.
Swedish: Tryck försiktigt tillbaka kolven till korrekt dos.
French: Retard de croissance chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel La posologie habituellement recommandée est de 0,035 mg/kg de poids corporel par jour (1 mg/m2 de surface corporelle par jour) jusqu'à ce que la taille finale soit atteinte (voir rubrique 5.1).
Swedish: Tillväxtstörning hos korta pediatriska patienter födda SGA (små för gestationsåldern) Vanligen rekommenderas en dos på 0,035 mg/kg kroppsvikt/dygn (1 mg/m kroppsyta och dygn) tills slutlig kroppslängd har uppnåtts (se avsnitt 5.1).
French: 1,5 ml de solution en cartouche (verre incolore de type I) munie d'un bouchon (silicone bromobutyl ) et d'une bague bleue (pour Omnitrope 15 mg/1,5 ml solution injectable uniquement) d'un côté, d'un disque (bromobutyl) et d'un opercule (aluminium) de l'autre côté.
Swedish: 1,5 ml lösning i en cylinderampull (ofärgat typ I-glas) med en kolv och en blå ring (endast för Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning) (silikoniserad brombutylgummi) på ena sidan och en skiva (brombutyl) samt en kapsyl (aluminium) på andra sidan.
French: Paresthésies* Syndrome du canal carpien
Swedish: Parestesi* Karpaltunnelsyndrom
French: Rassemblez les éléments nécessaires avant de commencer : - un flacon d'Omnitrope 1,3 mg/ml poudre pour solution injectable.
Swedish: Förberedelser Samla ihop de nödvändiga sakerna innan du börjar: - En injektionsflaska med Omnitrope 1,3 mg/ml pulver för injektionsvätska, lösning.
French: Enfants présentant un déficit en hormone de croissance :
Swedish: Barn med tillväxthormonbrist:
French: L'injection doit être sous-cutanée et il est nécessaire d'alterner les sites d'injection pour éviter l'apparition de lipoatrophies.
Swedish: Injektionsstället ska varieras för att undvika lipoatrofi.
French: Métabolisme lipidique
Swedish: Lipidmetabolism
French: • Leucémie (Des cas de leucémie ont été signalés chez un petit nombre de patients présentant un déficit en hormone de croissance, certains d'entre eux ayant été traités par la somatotropine.
Swedish: • Leukemi (Detta har rapporterats hos ett litet antal patienter med brist på tillväxthormon, varav några har behandlats med somatropin.
French: La dose d'entretien, chez ces patients, excède rarement 0,5 mg par jour.
Swedish: Underhållsdosen för dessa patienter överskrider sällan 0,5 mg per dygn.
French: Des cas de leucémies (rares ou très rares) ont été rapportés chez les enfants atteints d'un déficit en hormone de croissance traités par somatotropine, et cet effet indésirable a été inclus dans la pharmacovigilance post-commercialisation.
Swedish: Fall av leukemi (sällsynta eller mycket sällsynta) har rapporterats hos barn med tillväxthormonbrist som behandlats med somatropin och ingår i erfarenheter efter godkännande för försäljning.
French: Retourner le flacon et en utilisant une autre seringue stérile jetable de taille appropriée (une seringue d'1 ml) et une aiguille d'injection (0,25 mm x 8 mm), prélever dans la seringue un peu plus que la dose nécessaire.
Swedish: Vänd injektionsflaskan upp och ner och använd en annan steril engångsspruta av passande storlek (t ex en 1 ml spruta) och en injektionskanyl (t ex 0,25 mm x 8 mm) för att dra ut lite mer än den behövda dosen i sprutan.
French: Si sur des mesures répétées, les taux d'IGF-l sont supérieurs à + 2 DS comparés aux valeurs standard pour l'âge et le stade pubertaire, le ratio IGF-l/IGFBP-3 devra être pris en considération pour l'ajustement de la dose.
Swedish: Hos barn/ungdomar födda SGA rekommenderas att IGF-I nivån kontrolleras innan behandling påbörjas och därefter 2 gånger per år. Om IGF-I nivåerna vid upprepade mätningar överstiger +2SD, jämfört med normala nivåer för ålder och pubertetsstadium, kan IGF-I/IGFBP-3-förhållandet utgöra underlag för dosjustering.
French: Omnitrope doit être utilisé par voie sous-cutanée.
Swedish: Omnitrope är avsett för subkutan användning.
French: Utiliser seulement si la solution est limpide.
Swedish: Använd endast klar lösning.
French: Diminution des taux de cortisol sérique
Swedish: Sänkta kortisolnivåer i serum
French: Injection d'Omnitrope - Placez la cartouche d'Omnitrope dissout dans le stylo injecteur.
Swedish: Injektion av Omnitrope - Sätt fast cylinderampullen med upplöst Omnitrope i pennan för injektion.
French: Une diminution des taux de cortisol sérique a été rapportée avec la somatropine ; cette diminution peut être liée à la modification des protéines de transport ou à une augmentation de la clairance hépatique.
Swedish: Det har rapporterats att somatropin reducerar kortisolnivåerna i serum, troligen genom att påverka bärarproteiner eller genom ökad leverclearance.
French: En raison de la présence d'alcool benzylique, ce médicament ne doit pas être administré aux prématurés ni aux nouveau-nés à terme.
Swedish: Eftersom läkemedlet innehåller bensylalkohol får det ej ges till spädbarn.
French: Comment injecter Omnitrope 5 mg/ml
Swedish: Hur man injicerar Omnitrope 5 mg/ml
French: Comment injecter Omnitrope 1,3 mg/ml
Swedish: Hur man injicerar Omnitrope 1,3 mg/ml
French: Omnitrope 1,3 mg/ml est fourni dans un flacon contenant la substance active sous forme de poudre et le solvant est contenu dans un flacon à usage unique.
Swedish: Omnitrope 1,3 mg/ml tillhandahålls i en injektionsflaska som innehåller den aktiva substansen som ett pulver och vätskan i en injektionsflaska för engångsbruk.
French: Poudre : glycine.
Swedish: Glycin
French: L'expérience en ce qui concerne l'initiation du traitement juste avant la puberté chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel est limitée.
Swedish: Erfarenhet från att påbörja behandling av SGA-patienter som befinner sig nära pubertetsstart är begränsad.
French: Tous les patients présentant un syndrome de Prader-Willi devront être suivis si une apnée du sommeil est suspectée.
Swedish: Alla patienter med Prader-Willis syndrom ska utredas för sömnapné och följas noggrant om sömnapné misstänks.
French: L'épiphysiolyse fémorale supérieure survient plus fréquemment en cas de troubles endocriniens et la maladie de Legg-Calvé-Perthes survient plus fréquemment en cas de petite taille.
Swedish: Epifysiolys i höftleden och Legg-Calvé-Perthes sjukdom har rapporterats hos barn med GH. Epifysiolys i höftleden förekommer oftare vid endokrina rubbningar och Legg-Calvé-Perthes är vanligare vid kortväxthet.
French: Le dessus du flacon doit être essuyé avec une solution antiseptique pour éviter la contamination des contenus.
Swedish: Toppen av injektionsflaskan och cylinderampullen ska torkas med antiseptiskt medel för att undvika förorening av innehållet.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Omnitrope ?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Omnitrope
French: Comment injecter Omnitrope
Swedish: Hur man injicerar Omnitrope
French: Rassemblez les éléments nécessaires avant de commencer : - un flacon d'Omnitrope 5 mg/ml poudre pour solution injectable.
Swedish: Förberedelser Samla ihop de nödvändiga sakerna innan du börjar: - En injektionsflaska med Omnitrope 5 mg/ml pulver för injektionsvätska, lösning.
French: - Prenez le flacon de solvant et la seringue à usage unique (ex. une seringue de 2 ml) et l'aiguille (ex. 0,33 mm x 12,7 mm).
Swedish: - Ta injektionsflaskan med lösningsmedel och den sterila engångsinjektionssprutan (2 ml spruta) och kanylen (0,33 mm x 12,7 mm).
French: Adultes présentant un déficit en hormone de croissance :
Swedish: Vuxna med tillväxthormonbrist:
French: - Retournez le flacon de solvant et retirez tout le solvant du flacon
Swedish: - Vänd injektionsflaskan med lösningsmedlet upp och ner och dra ur allt lösningsmedel från injektionsflaskan.
French: Traitement à long terme des enfants présentant un retard de croissance lié à une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance
Swedish: Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av otillräcklig insöndring av tillväxthormon
French: La poudre est blanche et le solvant est une solution limpide, incolore.
Swedish: Pulvret är vitt och vätskan är en klar, färglös vätska.
French: Qu'est-ce qu'Omnitrope et contenu de l'emballage extérieur
Swedish: Hur Omnitrope ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE Somatropine 6,7 mg (20 UI)/ml.
Swedish: Somatropin 6,7 mg (motsvarande 20 IE)/ml.
French: Rassemblez les éléments nécessaires avant de commencer : - une cartouche d'Omnitrope solution injectable.
Swedish: Samla ihop de nödvändiga sakerna innan du börjar: - En cylinderampull med Omnitrope injektionsvätska, lösning.
French: Chaque ml de solution contient 3,3 mg de somatropine (correspondant à 10 UI).
Swedish: Varje ml lösning innehåller 3,3 mg somatropin (motsvarande 10 IE).
French: Si un diabète clinique apparaît, l'hormone de croissance ne devra pas être administrée.
Swedish: Vid konstaterad diabetes ska behandling med tillväxthormon ej påbörjas.
French: En général, l'administration de somatropine chez les patients ayant un déficit en hormone de croissance entraîne une diminution des LDL et des apolipoprotéines B sériques.
Swedish: I allmänhet medför tillförsel av somatropin till patienter med tillväxthormonbrist en minskning av serum-LDL och apolipoprotein B. En reducering av den totala serumkolesterolnivån har också observerats.
French: Omnitrope 5 mg/ml est conditionné dans un flacon contenant la substance active sous forme de poudre et le solvant est contenu dans une cartouche.
Swedish: Omnitrope 5 mg/ml tillhandahålls i en injektionsflaska som innehåller den aktiva substansen som ett pulver och vätskan i en cylinderampull.
French: Enlever le capuchon de protection en plastique du flacon.
Swedish: Ta av plastskyddet från injektionsflaskan.
French: eau pour préparations injectables alcool benzylique
Swedish: vatten för injektionsvätskor bensylalkohol
French: Les instructions suivantes expliquent comment injecter Omnitrope 5 mg vous- même.
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur du själv injicerar Omnitrope 5 mg/ml.
French: - le stylo injecteur Omnitrope Pen L spécialement conçu pour être utilisé avec Omnitrope 5,0 mg/ml solution reconstituée pour injection (non fourni dans la boîte ; voir les instructions d'utilisation du matériel de transfert et du dispositif d'injection).
Swedish: - Omnitrope Pen L är ett injektionshjäpmedel särskilt utvecklat för att användas med Omnitrope 5 mg/ml färdigberedd lösning för injektion (medföljer inte i förpackningen, se bruksanvisning för överföringssettet och injektionshjälpmedlet).
French: La dose d'entretien quotidienne dépassera rarement 1,0 mg par jour.
Swedish: Den dagliga underhållsdosen överstiger sällan 1,0 mg per dag.
French: Votre médecin vous montrera comment injecter Omnitrope.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska visar dig hur Omnitrope ska injiceras.
French: Insérer la cartouche dans le stylo Omnitrope Pen en suivant les instructions d'utilisation fournies avec le stylo.
Swedish: Sätt i cylinderampullen i Omnitrope Pen enligt pennans bruksanvisning.
French: Reconstitution d'Omnitrope - Retirez la capsule de protection du flacon.
Swedish: Beredning av Omnitrope - Ta bort det skyddande locket från injektionsflaskan.
French: Essais cliniques menés chez des enfants atteints d'insuffisance rénale chronique
Swedish: Kliniska studier på barn med kronisk njurinsufficiens
French: Chez les patients présentant un déficit somatotrope acquis dans l'enfance, la capacité de sécrétion de l'hormone de croissance doit être réévaluée une fois leur croissance staturale achevée.
Swedish: Patienter med debut av GHD i barndomen bör åter bedömas avseende tillväxthormonsekretion efter avslutad längdtillväxt.
French: Des cas de leucémie ont été rapportés chez un nombre restreint de patients présentant un déficit en hormone de croissance, certains d'entre eux ayant été traités par la somatotropine.
Swedish: Leukemi har rapporterats hos ett litet antal patienter med tillväxthormonbrist, varav några har behandlats med somatropin.
French: Lorsque les reins ne sont plus capables de fonctionner normalement, ceci peut affecter la croissance.
Swedish: Tillväxten kan påverkas när njurarna förlorar sin förmåga att fungera normalt.
French: Votre glycémie (taux de sucre dans le sang) pourrait diminuer excessivement puis augmenter excessivement par la suite.
Swedish: Blodsockerhalten kan sjunka eller stiga för mycket.
French: Poudre et solvant pour solution injectable (poudre dans un flacon (1,3 mg), solvant dans un flacon (1 ml)) :
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver i en injektionsflaska (1,3 mg) och vätska i en injektionsflaska (1 ml).
French: Chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel, il est recommandé de mesurer le taux d'IGF-l avant d'initier le traitement, et par la suite 2 fois par an.
Swedish: Hos barn/ungdomar födda SGA ska fasteinsulin och fasteglukos testas innan behandling påbörjas och därefter en gång per år.
French: - une aiguille pour stylo pour injection sous-cutanée.
Swedish: - En kanyl avsedd för injektionspennan för subkutan injektion.
French: EXP Après reconstitution, utiliser sous 24 heures.
Swedish: Används inom 24 timmar efter beredning.
French: Somatropine 5 mg dans un flacon.
Swedish: Somatropin 5 mg (15 IE)/ml i en injektionsflaska.
French: Enlever les capuchons de protection en plastique des flacons.
Swedish: Ta av plastskyddet från injektionsflaskorna.
French: Chaque ml de solution contient 10 mg de somatropine (correspondant à 30 UI).
Swedish: Varje ml lösning innehåller 10 mg somatropin (motsvarande 30 IE).
French: Traitement à long terme des enfants présentant un retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique
Swedish: Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av kronisk njurinsufficiens
French: Chez les patients présentant un déficit somatotrope acquis à l'âge adulte, le traitement doit débuter avec une faible dose, de 0,15 à 0,3 mg par jour.
Swedish: Hos vuxna patienter med vuxendebut av GHD ska behandlingen starta med en låg dos, 0,15-0,3 mg per dygn.
French: Le déficit en hormone de croissance s'accompagne d'une diminution des volumes plasmatique et extracellulaire qui augmentent rapidement avec un traitement par la somatropine.
Swedish: Tillväxthormonbrist är förknippad med minskad plasma- och extracellulärvolym.
French: Les instructions suivantes expliquent comment injecter Omnitrope vous- même.
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur du själv injicerar Omnitrope.
French: La somatropine est un inducteur des récepteurs hépatiques du LDL-cholestérol, et modifie le profil des lipides et des lipoprotéines sériques.
Swedish: Somatropin inducerar LDL-kolesterolreceptorer i levern och påverkar koncentrationen av serumlipider och lipoproteiner.
French: Toutefois, il n'a pas été démontré que l'incidence des leucémies soit augmentée chez les patients sans facteurs de risque receveurs d'hormone de croissance.
Swedish: Det finns dock inga belägg för att leukemiincidensen ökar vid behandling med tillväxthormon hos patienter utan predisponerande faktorer.
French: Solvant : eau pour injections
Swedish: Vätska: Vatten för injektionsvätskor
French: Les instructions suivantes expliquent comment injecter Omnitrope 1,3 mg/ml vous- même.
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur du själv injicerar Omnitrope 1,3 mg/ml.
French: - Examinez attentivement la solution avant l'injection et utilisez-la uniquement si elle est limpide et incolore.
Swedish: - Undersök lösningen noga innan injektion.
French: Myalgies* Rigidité musculosquelettique*
Swedish: Myalgi* Muskuloskeletal stelhet*
French: EXP Après reconstitution, utiliser dans les 21 jours.
Swedish: oC och användas i högst 21 dagar.
French: L'expérience d'un traitement au long cours par l'hormone de croissance chez l'adulte et les patients présentant un syndrome de Prader-Willi est limitée.
Swedish: Erfarenheten av långtidsbehandling av vuxna och patienter med PWS är begränsad.
French: Suivez les instructions d'utilisation du stylo injecteur.
Swedish: Följ bruksanvisningen till pennan.
French: Les patients présentant un SPW ayant un ou plusieurs de ces facteurs présenteraient un risque accru.
Swedish: Risken kan vara förhöjd för patienter som har Prader-Willis syndrom och en eller flera av dessa riskfaktorer.
French: ÉTIQUETAGE DE LA CARTOUCHE D'OMNITROPE
Swedish: ETIKETT PÅ CYLINDERAMPULL/OMNITROPE
French: - Prenez le flacon de poudre et introduisez l'aiguille dans la membrane en caoutchouc du flacon.
Swedish: - Ta injektionsflaskan med pulvret och tryck kanylen genom gummimembranet på injektionsflaskan.
French: Chez les patients présentant un syndrome de Prader-Willi, le traitement devra toujours être associé à un régime hypocalorique.
Swedish: Behandling vid Prader-Willis syndrom ska alltid kombineras med en kalorifattig kost.
French: ÉTIQUETAGE DE LA CARTOUCHE DE SOLVANT
Swedish: ETIKETT PÅ YTTERKARTONG
French: - le stylo injecteur SurePal, un dispositif d'injection spécialement conçu pour être utilisé avec Omnitrope solution injectable (non fourni dans la boîte ; voir les instructions d'utilisation du stylo injecteur SurePal).
Swedish: - SurePal, ett injektionshjälpmedel som har utvecklats särskilt för att användas med Omnitrope injektionsvätska, lösning (medföljer inte i förpackningen; se bruksanvisningen som medföljer SurePal).
French: Après la première utilisation, la cartouche doit demeurer dans le stylo et être conservée au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pendant un maximum de 28 jours.
Swedish: Efter den första användningen ska cylinderampullen sitta kvar i pennan och förvaras i kylskåp (2°C - 8°C) i högst 28 dagar.
French: Désinfectez la membrane en caoutchouc de la cartouche avec un tampon de nettoyage.
Swedish: Desinficera cylinderampullens gummimembran med en injektionstork.
French: Boîtes de 1, 5 et 10.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10.
French: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solution injectable Chaque ml de solution contient 6,7 mg de somatropine* (correspondant à 20 UI).
Swedish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning Varje ml lösning innehåller 6,7 mg somatropin* (motsvarande 20 IE).
French: Enfants présentant un syndrome de Prader-Willi :
Swedish: Barn med Prader-Willis syndrom:
French: Enfants présentant un syndrome de Turner : 0,045-0,050 mg/kg de masse corporelle par jour ou 1,4 mg/m2 de surface corporelle par jour.
Swedish: Barn med Turners syndrom: 0,045-0,050 mg/kg kroppsvikt per dag eller 1,4 mg/m kroppsyta per dag.
French: Utiliser une seringue stérile jetable, (une seringue de 2 ml) et une aiguille (0,33 mm x 12,7 mm), pour prélever tout le solvant du flacon.
Swedish: Använd en steril engångsspruta (t ex 2 ml spruta) och kanyl (t ex en 0,33 mm x 12,7 mm) för att dra ut all vätska från injektionsflaskan.
French: Retirer les bulles d'air de la seringue.
Swedish: Eliminera luftbubblor från sprutan.
French: Les tumeurs secondaires les plus fréquentes étaient des tumeurs intracrâniennes, en particulier des méningiomes, chez les patients ayant reçu une radiothérapie cérébrale pour traiter leur première tumeur.
Swedish: Hos patienter som behandlats med strålning mot skallen för sin första neoplasi var intrakraniella tumörer, särskilt meningiom, vanligast bland sådana andra neoplasier.
French: - Après reconstitution, Omnitrope est administré par une injection sous la peau.
Swedish: - Efter beredning (blandning) ges Omnitrope som en injektion under huden.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE Somatropine 3,3 mg (à 10 UI)/ml.
Swedish: Somatropin 3,3 mg (motsvarande 10 IE)/ml.
French: Syndrome de Prader-Willi chez l'enfant Syndrome de Turner
Swedish: Prader-Willis syndrom Turners syndrom
French: A conserver et transporter réfrigéré (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
French: Un flacon contient 1,3 mg (correspondant à 4 UI) de somatropine après reconstitution avec 1 ml de solvant.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 1,3 mg (motsvarande 4 IE) somatropin efter beredning med 1 ml vätska.
French: Toutefois, aucun élément n'a permis de mettre en évidence une augmentation de l'incidence des leucémies en l'absence de facteurs de prédisposition chez les patients recevant l'hormone de croissance.)
Swedish: Det finns emellertid inga belägg för att leukemi är vanligare bland dem som får tillväxthormon och som inte har några riskfaktorer.)
French: La somatropine entraîne une rétention sodée, potassique et phosphorique.
Swedish: Retention av natrium, kalium och fosfor induceras av somatropin.
French: Poudre et solvant pour solution injectable.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.