FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Insomnia, Depression, Anxiety,
French: Insomnie, Dépression, Anxiété, Etat confusionnel, Hallucinations
English: Table 4: Recommended DUROGESIC dosage for paediatric patients1 based upon daily oral morphine dose2
French: Tableau 4 : Dose de DUROGESIC recommandée chez les enfants1 en fonction de la dose journalière de morphine orale2
English: Application site reaction, Influenzalike illness, Feeling of body temperature change,
French: Réaction au site d'application, Syndrome grippal, Sensation de modification de température corporelle, Hypersensibilité au site d'application, Syndrome de sevrage, Fièvre
English: Pharmacodynamic-related interactions
French: Interactions liées à la pharmacodynamique
English: DUROGESIC and alcohol Do not drink alcohol while using DUROGESIC unless you have talked to your doctor first.
French: Ne buvez pas d'alcool pendant l'utilisation de DUROGESIC sans en avoir préalablement discuté avec votre médecin.
English: • Some medicines used to treat cancer of the blood (such as idelalisib).
French: • Certains médicaments utilisés pour traiter le cancer du sang (tels que idélalisib).
English: • Inspect the patch for any damage
French: • Vérifiez visuellement que le patch n'a pas été endommagé.
English: To convert opioid-tolerant patients from oral or parenteral opioids to DUROGESIC refer to Equianalgesic potency conversion below.
French: Pour remplacer un traitement par opioïdes oraux ou parentéraux par un traitement par DUROGESIC chez les patients tolérants aux opioïdes, se référer à la conversion des doses équi-analgésiques cidessous.
English: 20b ketobemidone oral parenteral levorphanol oral parenteral
French: 20b kétobémidone orale parentérale lévorphanol orale parentérale
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <Date of first authorisation: {DD month YYYY}> <Date of latest renewal: {DD month YYYY}>
French: <Date de première autorisation :{JJ mois AAAA}>
English: CYP3A4 Inducers
French: Inducteurs du CYP3A4
English: How to dispose of used patches or patches you no longer use A used or unused patch accidentally sticking to another person, especially a child, may be fatal.
French: Une exposition accidentelle à des patchs usagés ou non utilisés, en particulier chez les enfants, peut entraîner la mort.
English: • Gently tear or cut off the edge of the sachet completely (if you use scissors, cut close to the sealed edge of the sachet to avoid damaging the patch)
French: • Déchirez ou découpez doucement le bord du sachet en entier (si vous utilisez des ciseaux,
English: Pharmacokinetic-related interactions
French: Interactions liées à la pharmacocinétique
English: • Itching, skin rash or redness of the skin
French: • Démangeaisons, éruption cutanée ou rougeur de la peau
English: • If your patches keep falling off, talk to your doctor, pharmacist or nurse
French: • Si vos patchs continuent de se détacher, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
English: There have been reports also of newborn infants experiencing withdrawal effects after their mothers have used DUROGESIC for a long time during pregnancy.
French: Des cas de symptômes de sevrage chez le nouveau-né ont également été rapportés lorsque les mères avaient utilisé DUROGESIC de façon prolongée pendant la grossesse.
English: nausea (35.7%), vomiting (23.2%), constipation (23.1%), somnolence (15.0%), dizziness (13.1%), and headache (11.8%).
French: Sur la base des données de sécurité combinées à partir de ces études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (fréquence ≥10 %) étaient : nausées (35,7 %), vomissements (23,2 %), constipation (23,1 %), somnolence (15,0 %), sensations vertigineuses (13,1 %) et céphalées (11,8 %).
English: How to use DUROGESIC
French: Comment utiliser DUROGESIC ?
English: • Medicines for helping you sleep (such as temazepam, zaleplon, or zolpidem).
French: • Des médicaments utilisés pour traiter les troubles du sommeil (tels que témazépam, zaleplon ou zolpidem)
English: To convert paediatric patients from oral or parenteral opioids to DUROGESIC, refer to Equianalgesic potency conversion (Table 1) and Recommended DUROGESIC dosage based upon daily oral morphine dose (Table 4).
French: Pour calculer la dose de DUROGESIC à administrer chez les enfants à partir d'opioïdes par voie orale ou parentérale, se référer à la conversion des doses équi-analgésiques (Tableau 1) et à la dose de DUROGESIC recommandée en fonction de la dose journalière de morphine orale (Tableau 4).
English: Patients with renal or hepatic impairment should be observed carefully and the dose should be individualised based upon the status of the patient (see sections 4.4 and 5.2).
French: En cas d'insuffisance hépatique ou rénale, une surveillance étroite est nécessaire et la dose doit être ajustée individuellement en fonction de l'état du patient (voir rubriques 4.4 et 5.2).
English: Patch sticking to another person
French: Transfert de patch sur la peau d'une tierce personne
English: • Some medicines used to treat nausea or motion sickness (such as phenothiazines).
French: • Certains médicaments utilisés pour traiter les nausées ou le mal des transports (tels que phénothiazines)
English: Not applicable [To be completed nationally]
French: Sans objet [A compléter au niveau national]
English: They have high affinity to opioid receptors with relatively low intrinsic activity and therefore partially antagonise the analgesic effect of fentanyl and may induce withdrawal symptoms in opioid dependent patients (see also Section 4.4).
French: Par conséquent, ils antagonisent partiellement l'effet analgésique du fentanyl et peuvent induire des symptômes de sevrage chez les patients dépendants des opioïdes (voir aussi rubrique 4.4).
English: Neonatal withdrawal syndrome has been reported in newborn infants with chronic maternal use of DUROGESIC during pregnancy.
French: Un syndrome de sevrage néonatal a été rapporté chez des nouveau-nés dont les mères avaient reçu un traitement prolongé par DUROGESIC durant la grossesse.
English: This delay is due to the gradual increase in serum fentanyl concentration in the 24 hours following initial patch application.
French: En effet, les concentrations sériques de fentanyl augmentent progressivement pendant les 24 premières heures suivant la pose du premier patch.
English: Thursday
French: Jeudi
English: Serotonergic medicinal products
French: Médicaments sérotoninergiques
English: Monday
French: Lundi
English: DUROGESIC should be administered only to opioid-tolerant children age 2 years or older (see section 4.2).
French: DUROGESIC n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 2 ans. DUROGESIC doit être administré uniquement aux enfants de 2 ans ou plus tolérants aux opioïdes (voir rubrique 4.2).
English: • Seeing, feeling, hearing, or smelling things that are not there (hallucinations)
French: • Perception d'informations visuelles, tactiles, auditives ou olfactives qui ne sont pas réelles
English: It belongs to a group of strong painkillers called opioids.
French: Il appartient à la classe des opioïdes, des antidouleurs puissants.
English: Skin does not appear to metabolise fentanyl delivered transdermally.
French: Le fentanyl délivré par voie transdermique ne semble pas être métabolisé au niveau de la peau.
English: Patients with myasthenia gravis
French: Patients présentant une myasthénie grave
English: How to store DUROGESIC Contents of the pack and other information
French: Aspect de DUROGESIC et contenu de l'emballage extérieur
English: • Spinning sensation (vertigo)
French: • Sensation de tournis (vertige)
English: DUROGESIC can make you drowsy or breathe more slowly.
French: DUROGESIC est susceptible de provoquer une somnolence et un ralentissement de la respiration.
English: Wednesday
French: Mercredi
English: Friday
French: Vendredi
English: (Uncommon, this may affect up to 1 in 100 people)
French: (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
English: • Some antihistamines, especially ones that make you sleepy (such as chlorpheniramine, clemastine,
French: • Certains antihistaminiques, en particulier ceux qui font dormir (tels que chlorphéniramine, clémastine, cyproheptadine, diphénhydramine ou hydroxyzine)
English: The polymer matrix and the diffusion of fentanyl through the layers of the skin ensure that the release rate is relatively constant.The concentration gradient existing between the system and the lower concentration in the skin drives drug release.
French: Le gradient de concentration qui existe entre le dispositif et la concentration la plus basse dans la peau entraîne la libération du médicament.
English: Use in elderly patients
French: Utilisation chez les personnes âgées
English: DUROGESIC contains {name the excipient(s)
French: DUROGESIC contient {nommer le/les excipient(s)} [A compléter au niveau national]
English: • Press this sticky part of the patch onto the skin
French: • Appliquez la partie adhésive du patch sur la peau.
English: • Being short of breath (dyspnoea)
French: • Essoufflement (dyspnée)
English: Discontinuation of DUROGESIC
French: Arrêt de DUROGESIC
English: Sunday
French: Dimanche
English: • Some medicines used to treat depression or Parkinson's disease called MAOIs (such as isocarboxazid, phenelzine, selegiline, or tranylcypromine).You should not take DUROGESIC
French: • Certains médicaments utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson appelés IMAO (par exemple isocarboxazide, phénelzine, sélégiline ou tranylcypromine).
English: Do not sunbathe, have long hot baths or saunas or use hot whirlpool spa baths.
French: Ne prenez pas de bains de soleil, ni de bains chauds prolongés, de saunas ou de bains bouillonnants chauds, car vous risqueriez d'augmenter la quantité de médicament libérée par le patch.
English: Gastrointestinal tract
French: Tractus gastro-intestinal
English: Table 3: Recommended starting dosage of DUROGESIC based upon daily oral morphine dosage (for patients on stable and well tolerated opioid therapy: conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl is approximately equal to 100:1)
French: Tableau 3 : Dose initiale recommandée de DUROGESIC en fonction de la dose orale journalière de morphine (pour des patients dont le traitement par opioïde est stable et bien toléré : rapport de conversion de la morphine orale au fentanyl transdermique d'environ 100:1) Dose orale de morphine par 24 heures (mg/jour)
English: • The patches are waterproof
French: • Les patchs sont imperméables.
English: Table 2: Recommended starting dosage of DUROGESIC based upon daily oral morphine dose (for patients who have a need for opioid rotation or for clinically less stable patients: conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl is approximately equal to 150:1) 1
French: Tableau 2 : Dose initiale recommandée de DUROGESIC en fonction de la dose orale journalière de morphine (pour des patients nécessitant une rotation des opioïdes ou cliniquement moins stables : rapport de conversion de la morphine orale au fentanyl transdermique d'environ
English: • Some medicines used to treat epilepsy (such as carbamazepine, phenobarbital, or phenytoin).
French: • Certains médicaments antiépileptiques (tels que carbamazépine, phénobarbital ou phénytoïne)
English: Take special care with DUROGESIC
French: Soyez extrêmement prudent(e) avec DUROGESIC
English: Tuesday
French: Mardi
English: A new patch should be applied to a different skin site after removal of the previous transdermal patch.
French: Après le retrait du précédent patch transdermique le nouveau patch doit être appliqué à un endroit différent.
English: Tolerance, physical dependence, and psychological dependence can develop on repeated use of DUROGESIC (see section 4.4).
French: L'usage répété de DUROGESIC peut conduire à l'apparition d'une tolérance et d'une dépendance physique et psychique (voir rubrique 4.4).
English: • Repeated, long term use of the patches may make the medicine less effective (you become ‘tolerant' to it) or you may become dependent on it. See section 4 for a full list of possible side effects.
French: • L'utilisation répétée et prolongée des patchs est susceptible de diminuer l'efficacité du médicament (apparition d'une « accoutumance ») ou d'entraîner une dépendance.
English: More about using DUROGESIC
French: Informations supplémentaires sur l'utilisation de DUROGESIC
English: • Medicines used to treat an irregular heart beat (such as amiodarone, diltiazem, or verapamil).
French: • Des médicaments utilisés pour traiter des troubles du rythme cardiaque (tels que amiodarone, diltiazem ou vérapamil)
English: SACHET LABEL NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE SACHET
English: Saturday
French: Samedi
English: Data from intravenous studies with fentanyl suggest that elderly patients may have reduced clearance, a prolonged half-life, and they may be more sensitive to the drug than younger patients.
French: Les données des études avec le fentanyl administré par voie intraveineuse suggèrent que la clairance peut être réduite et la demi-vie prolongée chez les personnes âgées.
English: Then wash hands with clean water.
French: Se laver ensuite les mains à l'eau propre.
English: If patients with renal impairment receive DUROGESIC, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary.
French: Les patients présentant une insuffisance rénale qui reçoivent DUROGESIC doivent être surveillés attentivement pour détecter des signes de toxicité du fentanyl et la dose de DUROGESIC doit être réduite si nécessaire.
English: Patients with hepatic impairment should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose of DUROGESIC should be reduced if necessary (see section 4.4).
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être étroitement surveillés à la recherche de signes de toxicité du fentanyl et la dose de DUROGESIC doit être réduite si nécessaire (voir rubrique 4.4).
English: Change your patch on
French: Changement de patch le
English: hydroxyzine, or lorazepam) and medicines for mental conditions (anti-psychotics, such as aripiprazole, haloperidol, olanzapine, risperidone, or phenothiazines).
French: • Des médicaments utilisés pour traiter l'anxiété (tranquillisants, tels que alprazolam, clonazépam, diazépam, hydroxyzine ou lorazépam) et des médicaments utilisés pour traiter les troubles psychiques (anti-psychotiques, tels que aripiprazole, halopéridol, olanzapine, rispéridone ou phénothiazines)
English: Side effects and DUROGESIC
French: Effets indésirables et DUROGESIC
English: - Common (may affect up to 1 in 10 people)
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
English: • If you get side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
French: • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
English: Elderly patients should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary (see section 4.4).
French: Les patients âgés doivent être étroitement surveillés à la recherche de signes de toxicité du fentanyl et la dose de DUROGESIC doit être réduite si nécessaire (voir rubrique 4.4).
English: Opioid withdrawal symptoms (such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, and shivering) are possible in some patients after conversion from their previous opioid analgesic to DUROGESIC or if therapy is stopped suddenly (see section 4.2).
French: Après le relais d'autres analgésiques opioïdes par DUROGESIC ou après l'arrêt brutal du traitement, certains patients peuvent présenter des symptômes de sevrage aux opioïdes (tels que nausées, vomissements, diarrhée, anxiété et frissons) (voir rubrique 4.2).
English: Somnolence, Dizziness, Headache
French: Somnolence, Sensations vertigineuses, Céphalées
English: Fentanyl can be abused in a manner similar to other opioid agonists.
French: Tout comme avec les autres agonistes opioïdes, l'utilisation du fentanyl peut être détournée.
English: Operations
French: Interventions chirurgicales
English: BATCH NUMBER
French: Application du patch
English: If patients with hepatic impairment receive DUROGESIC, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose of DUROGESIC reduced if necessary (see section
French: Les patients âgés qui reçoivent DUROGESIC doivent être surveillés attentivement pour détecter des signes de toxicité du fentanyl et la dose de DUROGESIC doit être réduite, si nécessaire (voir rubrique
English: How to store DUROGESIC
French: Comment conserver DUROGESIC ?
English: • Muscle twitching
French: • Sécheresse buccale
English: Step 3: Peel and press
French: Étape 3 : retrait de la pellicule de protection et application
English: Tell your doctor if you notice any of these effects.
French: Si vous présentez l'un de ces effets, quel qu'il soit, signalez-le à votre médecin.
English: If elderly patients receive DUROGESIC, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary (see section 5.2).
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique qui reçoivent DUROGESIC doivent être surveillés attentivement pour détecter des signes de toxicité du fentanyl et la dose de DUROGESIC doit être réduite si nécessaire (voir rubrique 5.2).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE [A compléter au niveau national]
English: • Flu-like illness
French: • Syndrome pseudo-grippal
English: - see below for more information
French: Contenu de l'emballage et autres informations
English: • Fits (seizures).
French: • Convulsions (crises épileptiques).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Transdermal patch [To be completed nationally]
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Dispositif transdermique.
English: • Some medicines used to treat depression called SSRIs or SNRIs (such as citalopram, duloxetine,
French: • Certains médicaments utilisés pour traiter la dépression, appelés ISRS ou IRSNa (tels que citalopram, duloxétine, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline ou venlafaxine) - voir ci-dessous pour plus d'informations
English: Therefore, during the first 12 hours after switching to DUROGESIC, the patient should be given the previous regular dose of analgesics.
French: C'est pourquoi il est recommandé de poursuivre à doses régulières les analgésiques antérieurement utilisés pendant les 12 heures suivant le remplacement par DUROGESIC.
English: Elderly
French: Iléus
English: Anaphylactic shock,
French: Dysfonctionnement érectile,
English: How long to keep DUROGESIC for
French: Durée de conservation de DUROGESIC
English: Date of first authorization: 15 June 2017
French: Date de première autorisation : 15 juin 2017
English: Each cycle has a duration of 28 days.
French: Chaque cycle dure 28 jours.
English: Why have I been given this card?
French: Pourquoi ai-je reçu cette carte ?
English: NA NA NA
French: NA NA
English: Complete remission at 12 and 18 months
French: Rémission complète à 12 et 18 mois
English: 2 Frequency category derived from post-marketing data.
French: 2 Fréquence provenant de données post-commercialisation.
English: (CLL):
French: (LLC) :
English: • Keep this card with you all the timesuch as in your wallet or purse.
French: • Gardez cette carte avec vous tout le temps - par exemple dans votre portefeuille ou votre sac à main.
English: The safety and efficacy of rituximab in children below 18 years have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité du rituximab chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
English: For non-oncology indications:
French: Indications hors oncologie :
English: • Changes in laboratory tests carried out by your doctor.
French: • Changements dans des examens de laboratoire prescrits par votre médecin.
English: − CI = confidence interval.
French: IC = intervalle de confiance.
English: It is important to check the medicinal product labels to ensure that the appropriate formulation is being given to the patient, as prescribed.
French: Il est important de vérifier les étiquettes des médicaments afin de s'assurer que la formulation appropriée est administrée au patient, conformément à la prescription.
English: Make sure you have a list of all your medicines when you see a health care professional.
French: Assurez-vous d'avoir la liste de l'ensemble des médicaments que vous prenez lors de chaque visite auprès d'un professionnel de santé.
English: Abbreviation: NS, non-significant
French: Abréviation : NS, non significatif.
English: • you have a severe active infection at the moment
French: • vous avez actuellement une infection active sévère.
English: The prespecified non-inferiority margin for the treatment difference was 20%.
French: La marge de non-infériorité pré spécifiée pour la différence entre les traitements a été de 20 %.
English: If you feel dizzy, do not drive or use any tools or machines.
French: Si vous ressentez des étourdissements, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
English: Date of most recent infusion: __________ Date of first infusion: ________________ Patient's Name:_____________________ Doctor's Name:_____________________ Doctor's contact details:______________
French: Date de la perfusion la plus récente :_______ Date de la première perfusion :____________ Nom du patient :_______________________ Nom du médecin :_____________________ Coordonnées du médecin :_______________
English: Unopened vial 3 years.
French: Flacon fermé 3 ans.
English: The need for further courses should be evaluated 24 weeks following the previous course.
French: La nécessité de cycles supplémentaires doit être évaluée à la 24e semaine après le cycle précédent.
English: • you have a weak immune system.
French: • vous avez une faiblesse du système immunitaire.
English: • Periodic safety update reports (PSUR)
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
English: 95.1%b CI (-3.2%, 24.3%)a
French: IC à 95,1 %b (−3,2 % ; 24,3 %) a
English: Some infections may be severe (please see information on Infections within this section).
French: Certaines infections peuvent être sévères (voir les informations sur les Infections dans cette rubrique).
English: Preparation should be: - performed under aseptic conditions by trained personnel in accordance with good practice rules especially with respect to the aseptic preparation of parenteral products.
French: La préparation doit être : - effectuée dans des conditions aseptiques par du personnel qualifié conformément aux règles de bonne pratique, en particulier en ce qui concerne la préparation aseptique des produits administrés par voie parentérale.
English: This is because there is not much information about the use of rituximab in children and young people.
French: Cela est dû au fait que peu d'informations sont disponibles sur l'utilisation du rituximab chez les enfants et les adolescents.
English: Do not have Rixathon if you have an active infection or a serious problem with your immune system.
French: Vous ne devez pas recevoir Rixathon si vous avez une infection active ou un problème grave du système immunitaire.
English: 1 Events were considered ADRs only after thorough assessment and where a causal relationship between the medicinal product and the adverse event was at least a reasonable possibility.
French: 1 Les événements n'ont été considérés comme des EIs qu'après une évaluation approfondie et lorsqu'une relation de cause à effet entre le médicament et l'événement indésirable était au moins une possibilité raisonnable.
English: This is because in a few cases, Rixathon could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in very rare cases.
French: Ceci est dû au fait que, dans quelques cas, Rixathon peut rendre une hépatite B à nouveau active, ce qui peut être fatal dans de très rares cas.
English: Sodium citrate Polysorbate 80
French: Citrate de sodium Polysorbate 80
English: A Patient Alert Card will be included in the carton.
French: Une Carte de Surveillance du Patient sera incluse dans l'emballage.