FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Always use a new needle for each injection.
Polish: • Zawsze przed każdym wstrzyknięciem należy założyć nową igłę.
English: • On occasions when it is not possible to take Tresiba at the same time of the day, it can be taken at a different time of day.
Polish: • Jeśli konieczna jest zmiana godziny podania dawki, lek Tresiba można stosować o innej porze w ciągu dnia.
English: Each mL of solution contains 100 units of insulin degludec.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny degludec.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen EU/1/12/807/001
Polish: Tresiba, 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu EU/1/12/807/001
English: The pen can dial up to a maximum of 160 units.
Polish: Na wstrzykiwaczu można nastawić maksymalnie do 160 jednostek.
English: Difference: -0.42 [-0.78; -0.06]
Polish: Różnica: -0,42 [-0,78; -0,06]
English: 1 Once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements ± metformin ± pioglitazone 2 Once-daily regimen ± metformin SU/glinide ± pioglitazone
Polish: 1 Schemat raz na dobę + insulina aspart w celu pokrycia zapotrzebowania na insulinę posiłkową ± metformina ± pioglitazon
English: • if the cartridge is damaged or has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store
Polish: • jeśli wstrzykiwacz jest uszkodzony lub nie był prawidłowo przechowywany (patrz punkt 5);
English: Difference: 0.09 [-0.04; 0.22]
Polish: Różnica: 0,09 [-0,04; 0,22]
English: Ratio: 0.75 [0.59; 0.96]
Polish: Stosunek: 0,75 [0,59; 0,96]
English: • Test your urine or blood for ketones.
Polish: • sprawdzić obecność ciał ketonowych w moczu lub we krwi;
English: Ratio: 0.66 [0.49; 0.88]
Polish: Stosunek: 0,66 [0,49; 0,88]
English: The following substances may reduce the insulin requirement Oral antidiabetic medicinal products, GLP-1 receptor agonists, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulfonamides.
Polish: leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI), salicylany, steroidy anaboliczne i sulfonamidy.
English: - The 100 units/mL pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Polish: - Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz 100 jednostek/ml dostarcza od 1 do 80 jednostek w odstępie co 1 jednostkę.
English: Ratio: 0.64 [0.42; 0.98]
Polish: Stosunek: 0,64 [0,42; 0,98]
English: - The 200 units/mL pre-filled pen delivers 2-160 units in steps of 2 units.
Polish: - Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz 200 jednostek/ml dostarcza od 2 do 160 jednostek w odstępie co 2 jednostki.
English: 4 Episodes from week 16 in each treatment period
Polish: b Epizody od 16. tygodnia.
English: Ratio: 0.98 [0.80; 1.20]
Polish: Stosunek: 0,98 [0,80; 1,20]
English: How to inject
Polish: Sposób wstrzyknięcia
English: Use of Tresiba in combination with GLP-1 receptor agonists in patients with type 2 diabetes mellitus When adding Tresiba to GLP-1 receptor agonists, the recommended daily starting dose is 10 units followed by individual dosage adjustments.
Polish: W przypadku dodawania produktu Tresiba do leczenia agonistami receptora GLP-1 zalecana początkowa dawka dobowa wynosi 10 jednostek, po czym dawki dostosowywane są indywidualnie.
English: Rare
Polish: Ciężka
English: A numerically higher rate of severe hypoglycaemia in children aged 6-11 years in the Tresiba arm was observed.
Polish: Wśród dzieci w wieku od 6 do 11 lat leczonych produktem leczniczym Tresiba stwierdzono większy wskaźnik ciężkiej hipoglikemii.
English: • Once the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on. • Unscrew the needle and dispose of it carefully.
Polish: • Po wprowadzeniu igły ostrożnie docisnąć zewnętrzną osłonkę igły do końca.
English: Headache; slurred speech; fast heartbeat; cold sweat, cool pale skin; feeling sick, feeling very hungry; tremor or feeling nervous or worried; feeling unusually tired, weak and sleepy; feeling confused, difficulty in concentrating; short-lasting changes in your sight.
Polish: Objawy zapowiadające za małe stężenie cukru we krwi, które mogą pojawić się nagle: ból głowy, zaburzenia mowy, szybkie bicie serca, zimne poty, chłodna blada skóra, nudności, uczucie silnego głodu, drżenia, pobudzenie nerwowe lub niepokój, nienaturalne uczucie zmęczenia, osłabienia lub senności, stan splątania, upośledzenie koncentracji, krótkotrwałe zaburzenia widzenia.
English: Ratio: 1.07 [0.89; 1.28]
Polish: Stosunek: 1,07 [0,89; 1,28]
English: Non-fatal Stroke
Polish: Niezakończony zgonem zawał serca
English: Initiation
Polish: Punkt wyjściowy
English: Ratio: 0.65 [0.48; 0.89]
Polish: Stosunek: 0,65 [0,48; 0,89]
English: Ratio: 0.70 [0.61; 0.80]
Polish: Stosunek: 0,70 [0,61; 0,80]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 200 units of insulin degludec (equivalent to 7.32 mg)
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 600 jednostek insuliny degludec w 3 ml roztworu 1 ml roztworu zawiera 200 jednostek insuliny degludec (odpowiadających 7,32 mg),
English: Detailed instructions accompanying the pre-filled pen must be followed.
Polish: Należy przestrzegać szczegółowych instrukcji stosowania dołączonych do fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/12/807/007 5 cartridges of 3 mL EU/1/12/807/008 10 cartridges of 3 mL
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/12/807/007 5 wkładów po 3 ml EU/1/12/807/008 10 wkładów po 3 ml
English: Metabolism and nutrition disorders
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania bardzo często hipoglikemia
English: Table 4 Results from open-label clinical trials in insulin naïve type 2 diabetes mellitus (insulin initiation)
Polish: Tabela 4 Wyniki pochodzące z otwartych badań klinicznych dotyczących cukrzycy typu 2 u pacjentów nieprzyjmujących wcześniej insuliny (rozpoczęcie leczenia insuliną)
English: Furthermore, two 64-week controlled, double-blind, randomised, cross-over, treat-to-target trials were conducted in patients with at least one risk factor for hypoglycaemia and with type 1 diabetes mellitus (501 patients) or type 2 diabetes mellitus (721 patients).
Polish: w układzie naprzemiennym, prowadzone do osiągnięcia zakładanego celu badania kliniczne z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 1 (501 pacjentów) lub typu 2 (721 pacjentów), u których występował przynajmniej jeden czynnik ryzyka hipoglikemii.
English: Tresiba in a pre-filled pen is available in two strengths.
Polish: - produkt Tresiba jest dostępny w dwóch stężeniach;
English: Very common Hypoglycaemia
Polish: Ciężka hipoglikemia
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/015 6 pens of 3 mL
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/12/807/015 6 wstrzykiwaczy po 3 ml
English: Difference: -0.43 [-0.61; -0.24]
Polish: Różnica: -0,43 [-0,61; -0,24]
English: Ratio: 0.89 [0.85; 0.94]
Polish: Stosunek: 0,89 [0,85; 0,94]
English: • The other ingredients are glycerol, metacresol, phenol, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections (see section 2).
Polish: • Pozostałe składniki to glicerol, metakrezol, fenol, octan cynku, kwas solny i wodorotlenek sodu
English: The educational pack is aimed at increasing awareness about the introduction of a new strength of insulin in the European market and describing key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Tresiba.
Polish: W celu zminimalizowania ryzyka błędów lekarskich i przypadkowego pomylenia dwóch różnych stężeń produktu Tresiba, jak również innych produktów insulinowych, przygotowany będzie pakiet materiałów edukacyjnych, który uświadomi fakt wprowadzenia nowych stężeń insuliny na rynek europejski i przedstawi główne różnice w wyglądzie opakowań produktów oraz fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy.
English: Hyperglycaemia Administration of rapid-acting insulin is recommended in situations with severe hyperglycaemia.
Polish: W przypadku ciężkiej hiperglikemii zaleca się podawanie szybkodziałającej insuliny.
English: Rate ratio: 0.47 [0.31; 0.73]
Polish: Stosunek: 0,47 [0,31; 0,73]
English: Odds ratio: 0.73 [0.60; 0.89]
Polish: Iloraz szans: 0,73 [0,60; 0,89]
English: Skin changes where you use the injection (lipodystrophy): Fatty tissue under the skin may shrink (lipoatrophy) or get thicker (lipohypertrophy).
Polish: Niezbyt częste (dotyczy mniej niż 1 na każde 100 osób) Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia): tkanka tłuszczowa pod skórą może się kurczyć (lipoatrofia) lub zagęścić (lipohipertrofia).
English: Rate of severe or BG confirmed symptomatic nocturnal hypoglycaemia Maintenance period4
Polish: Wskaźnik ciężkiej lub objawowej nocnej hipoglikemii potwierdzonej na podstawie stężenia glukozy we krwi3.5
English: Warning signs of too low blood sugar - these may come on suddenly:
Polish: Za małe stężenie cukru we krwi może wystąpić w wyniku:
English: INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 200 units/mL
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Tresiba fabrycznie napełniony wstrzykiwacz 200 jednostek/ml
English: Rate ratio: 0.60 [0.48; 0.76]
Polish: Stosunek: 0,60 [0,48; 0,76]
English: All cause death
Polish: Zgon z jakiegokolwiek powodu
English: • Pull the needle and pen straight up from your skin.
Polish: • Jednym ruchem wyciągnąć igłę i wstrzykiwacz spod skóry.
English: Ratio: 0.64 [0.56; 0.73]
Polish: Stosunek: 0,64 [0,56; 0,73]
English: Ratio: 0.75 [0.58; 0.99]
Polish: Stosunek: 0,75 [0,58; 0,99]
English: See your delivery system manual for further instructions.
Polish: Dalsze instrukcje można znaleźć w instrukcji systemu podawania;
English: Always make sure that a drop appears at the needle tip before you inject.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia zawsze należy się upewnić, że kropla insuliny pojawiła się na końcu igły.
English: Difference: -0.09[-0.23; 0.05]
Polish: Różnica: -0,09[-0,23; 0,05]
English: INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 100 units/mL
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Tresiba fabrycznie napełniony wstrzykiwacz 100 jednostek/ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/005 10 pens of 3 mL
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/12/807/005 10 wstrzykiwaczy po 3 ml
English: In direct comparison, requirements for bioequivalence are met for Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL (based on AUCIDeg,τ,SS and Cmax,IDeg,SS).
Polish: W bezpośrednim porównaniu wymagania biorównoważności są spełnione dla produktu leczniczego Tresiba 100 jednostek/ml oraz Tresiba 200 jednostek/ml (na podstawie
English: Rate of hypoglycaemia (per Patient year of exposure) Severe
Polish: Wskaźnik hipoglikemii (na pacjento-rok ekspozycji)
English: Difference: 0.08 [-0.05; 0.21]
Polish: Różnica: 0,08 [-0,05; 0,21]
English: In addition, Tresiba 100 units/mL packaging and label are light green, and Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength.
Polish: Dodatkowo, opakowanie zewnętrzne oraz etykieta leku Tresiba 100 jednostek/ml jest w kolorze jasnozielonym, a opakowanie zewnętrzne oraz etykieta leku Tresiba 200 jednostek/ml jest w kolorze ciemnozielonym z motywem pasków.
English: Ratio: 0.58 [0.46; 0.74]
Polish: Stosunek: 0,58 [0,46; 0,74]
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Polish: Tresiba, 200 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 600 jednostek insuliny degludec w 3 ml roztworu.
English: Tresiba pre-filled pen 200 units/mL
Polish: Tresiba fabrycznie napełniony wstrzykiwacz 200 jednostek/ml
English: What to do if you get too low blood sugar
Polish: Co należy zrobić, jeśli objawy wskazują na za małe stężenie cukru we krwi
English: Tresiba is a basal insulin that forms soluble multi-hexamers upon subcutaneous injection, resulting in a depot from which insulin degludec is continuously and slowly absorbed into the circulation leading to a flat and stable glucose-lowering effect of Tresiba (see figure 1).
Polish: Insulina bazowa Tresiba po wstrzyknięciu podskórnym tworzy rozpuszczalne multiheksamery, przez co powstaje źródło, z którego insulina degludec jest nieprzerwanie i powoli wchłaniana do krwiobiegu.
English: Ratio: 0.82 [0.69; 0.99]
Polish: Stosunek: 0,82 [0,69; 0,99]
English: Tresiba dosed once daily showed similar reduction in HbA1c at week 52 and greater reduction in FPG from baseline versus the comparator insulin detemir dosed once or twice daily.
Polish: tygodniu oraz większe obniżenie glikemii na czczo w stosunku do wartości wyjściowej, w porównaniu do leku porównawczego, insuliny detemir podawanej raz lub dwa razy na dobę.
English: Insulin degludec (N26) (CV%)
Polish: (N26) (CV%)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
Polish: Opakowanie zbiorcze: 10 (2 opakowania po 5) x 3 ml fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Polish: NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 6 (2 packs of 3) 3 mL pre-filled pens
Polish: Opakowanie zbiorcze: 6 (2 opakowania po 3) x 3 ml fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy
English: Tresiba has been administered to children and adolescents up to 18 years of age for the investigation of pharmacokinetic properties (see section 5.2).
Polish: W celu badania właściwości farmakokinetycznych (patrz punkt 5.2) produkt leczniczy Tresiba stosowano u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: Geriatric patients ≥65 years Type 1 diabetes mellitus Maintenance period b
Polish: Pacjenci geriatryczni ≥65 lat
English: After first opening or if carried as a spare
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas
English: Insulin glargine (100 units/mL)1
Polish: Insulina glargine (100 jednostek/ml)1
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Polish: Tresiba, 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie 3 ml roztworu we wkładzie (szkło typu 1) wyposażonym w tłok (halobutyl) i laminowany gumowy korek (halobutyl/poliizopren) w kartonowym opakowaniu.
English: However, hypoglycaemia may develop over sequential stages if a patient is dosed with more insulin than required:
Polish: Hipoglikemia może rozwijać się stopniowo, jeśli pacjent przyjmuje zbyt dużą dawkę insuliny w stosunku do zapotrzebowania pacjenta.
English: Keep cartridges in the outer carton in order to protect from light.
Polish: Przechowywać wkłady w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
English: Ratio: 1.03 [0.75; 1.40]
Polish: Stosunek: 1,03 [0,75;
English: Tresiba is to be used once daily with mealtime insulin and requires subsequent individual dosage adjustments.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1 Produkt leczniczy Tresiba powinien być stosowany raz na dobę jednocześnie z insuliną posiłkową i wymaga indywidualnego dostosowania dawki.
English: Stop using Tresiba and see a doctor straight away if the reactions become serious.
Polish: Jeśli reakcja stanie się poważna, należy zaprzestać stosowania leku Tresiba i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
English: *Statistically significant a Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Polish: *Statystycznie istotne a Potwierdzoną hipoglikemię zdefiniowano jako epizody potwierdzone na podstawie stężenia glukozy w osoczu <3,1 mmol/l lub na podstawie konieczności udzielenia pomocy pacjentowi.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL packaging and label are light green.
Polish: Tresiba, 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Opakowanie zewnętrzne oraz etykieta produktu leczniczego Tresiba 100 jednostek/ml jest w kolorze jasnozielonym.
English: • sympathomimetics such as epinephrine (adrenaline), salbutamol or terbutaline, for asthma
Polish: • glikokortykosteroidy, takie jak „kortyzon”, w leczeniu stanów zapalnych; • leki sympatykomimetyczne, takie jak epinefryna (adrenalina), salbutamol lub terbutalina w leczeniu astmy; • tiazydy, w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub nadmiernego zatrzymania płynów w organizmie.
English: Insulin glargine (100 units/mL)
Polish: Insulina glargine (100 jednostek/ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge
Polish: Tresiba, 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Tresiba, 200 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Tresiba, 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
English: Difference: -0.13 [-0.29; 0.03]
Polish: Różnica: -0,13 [-0,29; 0,03]
English: Other medicines and Tresiba
Polish: Lek Tresiba a inne leki
English: 3 Select your dose
Polish: 3 Nastawienie dawki
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Polish: Tresiba, 200 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Przed pierwszym użyciem
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Tresiba.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Tresiba należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
English: Contents of the pack and other information What Tresiba contains
Polish: Jak wygląda lek Tresiba i co zawiera opakowanie
English: Insulin glargine (100 units/mL)2
Polish: Insulina glargine (100 jednostek/ml)2
English: 5 Blood glucose (BG) confirmed symptomatic hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by a plasma glucose value of less than 3.1 mmol/L, with symptoms consistent with hypoglycaemia.
Polish: 4 Epizody pojawiające się od 16 tygodnia w każdym z okresów leczenia 5 Objawowa hipoglikemia potwierdzona na podstawie stężenia glukozy we krwi („blood glucose”, BG) zdefiniowano jako epizody potwierdzone na podstawie stężenia glukozy w osoczu <3,1 mmol/l z objawami odpowiadającymi hipoglikemii.
English: • Check the name and strength on the label of the pen to make sure it is Tresiba 200 units/mL.
Polish: • Sprawdzić nazwę i stężenie na etykiecie wstrzykiwacza, aby upewnić się, że zawiera lek Tresiba 200 jednostek/ml.
English: Each pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 600 jednostek insuliny degludec w 3 ml roztworu.
English: Basal only therapy in previously insulin-naïve
Polish: Tylko leczenie bazowe u wcześniej nieleczonych insuliną 0,83*
English: Solution for injection (FlexTouch)
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań (FlexTouch)
English: Insulin antibodies
Polish: Przeciwciała skierowane przeciwko insulinie
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Polish: A. WYTWÓRCY BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA
English: Difference: -0.29 [-0.65; 0.06]
Polish: Różnica: -0,29 [-0,65; 0,06]
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 2 (without needles), 3 (without needles), 5 (without needles) and multipack of 6 (2 x 3) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
Polish: Wielkości opakowań to: 1 (z igłami lub bez), 2 (bez igieł), 3 (bez igieł), 5 (bez igieł) i opakowanie zbiorcze 6 (2 po 3) (bez igieł) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml.
English: Hypersensitivity Urticaria
Polish: Zgon sercowo-naczyniowy
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 2 (without needles), 3 (without needles), 5 (without needles) and multipack containing 6 (2 packs of 3) (without needles) pre-filled pens.
Polish: Wielkości opakowań: 1 (z igłami lub bez), 2 (bez igieł), 3 (bez igieł), 5 (bez igieł) i opakowanie zbiorcze zawierające 6 (2 opakowania po 3) (bez igieł) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy.
English: Rate of hypoglycaemia (per patient year of exposure) Severe
Polish: Częstość występowania hipoglikemii (na pacjento-rok ekspozycji)
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a cartridge (300 units per 3 mL).
Polish: Lek Tresiba to przejrzysty i bezbarwny roztwór do wstrzykiwań we wkładzie (300 jednostek w 3 ml).
English: • Pull off the outer needle cap and keep it for later.
Polish: • Zdjąć zewnętrzną osłonkę igły i nie wyrzucać jej.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength.
Polish: Tresiba, 200 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Opakowanie zewnętrzne oraz etykieta produktu leczniczego Tresiba 200 jednostek/ml jest w kolorze ciemnozielonym z motywem pasków.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Polish: Tresiba, 200 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu 3 ml roztworu we wkładzie (szkło typu 1) wyposażonym w tłok (halobutyl) i laminowany gumowy korek (halobutyl/poliizopren) w wielodawkowym, jednorazowym fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu wykonanym z polipropylenu.
English: Instructions on how to use Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Polish: Instrukcja stosowania leku Tresiba 200 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu (FlexTouch)
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
Polish: Tresiba, 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Roztwór do wstrzykiwań (Penfill).
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge Before first use:
Polish: Tresiba, 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Przed pierwszym użyciem
English: EU/1/12/807/001 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/004 5 pens of 3 mL
Polish: EU/1/12/807/002 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoFine EU/1/12/807/003 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoTwist
English: End of trial Mean change
Polish: Koniec badania
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek insuliny degludec w 3 ml roztworu.
English: Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 600 units of insulin.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz z możliwością nastawiania dawki zawiera 600 jednostek insuliny.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Polish: Tresiba, 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu 3 ml roztworu we wkładzie (szkło typu 1) wyposażonym w tłok (halobutyl) i laminowany gumowy korek (halobutyl/poliizopren) w wielodawkowym, jednorazowym fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu wykonanym z polipropylenu.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in a cartridge Tresiba comes in a cartridge (Penfill) designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist injection needles.
Polish: Produkt leczniczy Tresiba we wkładzie (Penfill) przeznaczony jest do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami do wstrzykiwań NovoFine lub NovoTwist.
English: • thyroid hormones, for thyroid problems
Polish: • hormony tarczycy, w leczeniu schorzeń tarczycy;