FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η βενλαφαξίνη δεν πρέπει να ξεκινήσει μέχρι να παρέλθουν τουλάχιστον 14 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας με έναν μη αναστρέψιμο αναστολέα της ΜΑΟ.
Romanian: Iniţierea tratamentului cu venlafaxină nu trebuie să se facă la mai puţin de 14 zile după întreruperea tratamentului cu un IMAO ireversibil.
Greek: Επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστη στους 10
Romanian: Foarte frecvente Afectează mai mult de 1 utilizator din 10 Frecvente
Greek: Μη φυσιολογικά όνειρα, Μειωμένη λίμπιντο, Ζάλη, Αυξημένος μυϊκός τόνος (υπερτονία), Αϋπνία, Νευρικότητα, Παραισθησία Καταστολή, Τρόμος, Σύγχυση,
Romanian: Vise anormale, scăderea libidoului, ameţeală, creşterea tonusului muscular (hipertonie), insomnie, nervozitate, parestezie, sedare, tremor, confuzie, depersonalizare
Greek: Σε μελέτες in vitro και in vivo φαίνεται ότι η βενλαφαξίνη βιομετατρέπεται στον κύριο ενεργό της μεταβολίτη ODV από το CYP2D6 .
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo indică faptul că venlafaxina este biotransformată de către CYP2D6 la metabolitul său activ major, ODV.
Greek: Η βενλαφαξίνη δεν είχε καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική της διαζεπάμης και του ενεργού μεταβολίτη της, της δυσμεθυλδιαζεπάμης.
Romanian: Venlafaxina nu are efecte asupra parametrilor farmacocinetici şi farmacodinamici ai diazepamului şi ai metabolitului său activ, demetildiazepamul.
Greek: Εξαιτίας της διακύμανσης της κάθαρσης σε διαφορετικά άτομα, μπορεί να είναι επιθυμητή η εξατομίκευση της δοσολογίας.
Romanian: Datorită variabilităţii interindividuale a clearance-ului la aceşti pacienţi, este de dorit ca stabilirea dozei să se facă în mod individual.
Greek: Η μέση τιμή ± SD της κάθαρση της βενλαφαξίνης και της ODV
Romanian: Clearance-ul oral s-a redus atât pentru venlafaxină cât şi pentru ODV.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της βενλαφαξίνης για τη θεραπεία της μείζονος κατάθλιψης τεκμηριώθηκε με πέντε τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο (placebo), μικρής διάρκειας μελέτες από 4 έως 6-εβδομάδων, για δόσεις έως 375 mg/ημέρα.
Romanian: Eficacitatea tratamentului episoadelor depresive majore cu venlafaxină cu eliberare imediată a fost demonstrată în cadrul a cinci studii randomizate în regim dublu-orb, controlate cu placebo, pe termen scurt, cu durate cuprinse între 4 şi 6 săptămâni, care au folosit doze de cel mult 375 mg pe zi.
Greek: Ομοίως, στον πίνακα των ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων προστέθηκε και η ψυχοκινητική ανησυχία.
Romanian: Agitaţia psihomotorie a fost de asemenea adăugată în tabelul reacţiilor adverse.
Greek: • Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ: βλέπε παράγραφο "Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Efexor")
Romanian: • Inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO: Vezi pct. „Înainte să luaţi Efexor")
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Utilizare orală.
Greek: Σε μελέτες in vitro και in vivo φαίνεται ότι η βενλαφαξίνη μεταβολίζεται σε έναν δευτερεύοντα, λιγότερο ενεργό μεταβολίτη, την N-δυσμεθυλβενλαφαξίνη, από το CYP3A4.
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo indică faptul că venlafaxina este metabolizată de către CYP3A4 la un metabolit minor, mai puţin activ, N-demetilvenlafaxina.
Greek: Όπως και με άλλα αντικαταθλιπτικά, η βενλαφαξίνη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό επιθετικότητας.
Romanian: La fel ca în cazul altor antidepresive, venlafaxina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu antecedente de agresivitate.
Greek: Από του στόματος χρήση
Romanian: Gură uscată
Greek: Επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000
Romanian: Afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Greek: Ο ΚΑΚ κλήθηκε να εναρμονίσει την παράγραφο 4.5 της ΠΧΠ, για την οποία έπρεπε να γίνει αξιολόγηση των παρακάτω διαφορών μεταξύ των ΠΧΠ: - αναστολείς μονοαμινοξειδάσης.
Romanian: Titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă i s-a cerut să armonizeze secţiunea 4.5 din rezumatul caracteristicilor produsului, pentru care trebuiau evaluate următoarele diferenţe din rezumatele caracteristicilor produsului: - inhibitori de monoaminooxidază.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η βενλαφαξίνη.
Romanian: Substanţa activă este venlafaxina.
Greek: Η βενλαφαξίνη πρέπει να διακοπεί για τουλάχιστον 7 ημέρες πριν ξεκινήσει η θεραπεία με έναν μη αναστρέψιμο μη εκλεκτικό αναστολέα της ΜΑΟ (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Romanian: Tratamentul cu venlafaxină trebuie întrerupt cu cel puţin 7 zile înaintea începerii tratamentului cu un IMAO neselectiv ireversibil (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Greek: • Φάρμακα που περιέχουν μοκλοβεμίδη, έναν αναστρέψιμο αναστολέα της ΜΑΟ (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της κατάθλιψης)
Romanian: • Medicamente care conţin moclobemidă, un IMAO reversibil (utilizat pentru tratarea depresiei)
Greek: Επιθετικότητα μπορεί να εκδηλωθεί σε μικρό αριθμό ασθενών στους οποίους χορηγήθηκαν αντικαταθλιπτικά, συμπεριλαμβανομένης της βενλαφαξίνης.
Romanian: La un număr mic de pacienţi trataţi cu antidepresive, inclusiv venlafaxină, poate apărea un comportament agresiv.
Greek: Μανία/υπομανία μπορεί να εκδηλωθεί σε μικρό ποσοστό ασθενών με διαταραχές διάθεσης οι οποίοι λάμβαναν αντικαταθλιπτικά, συμπεριλαμβανομένης της βενλαφαξίνης.
Romanian: La o mică proporţie de pacienţi cu tulburări ale dispoziţiei care sunt trataţi cu antidepresive, inclusiv venlafaxină, poate apărea mania/hipomania.
Greek: Μη φυσιολογικός οργασμός (γυναίκες), Κατακράτησ η ούρων
Romanian: Anomalii ale orgasmului (la femei), retenţie urinară
Greek: • Μυϊκές διαταραχές
Romanian: • Tulburări generale
Greek: • Διαταραχές στην αναπαραγωγή και τις αισθήσεις
Romanian: • Tulburări de reproducere şi sexuale
Greek: Μπορεί να παρατηρηθούν σπασμοί με τη θεραπεία βενλαφαξίνης.
Romanian: Midriaza poate apărea în asociere cu tratamentul cu venlafaxină.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Efexor από την κανονική
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Efexor
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου ταξινομούνται στον κάτωθι πίνακα ανά σύστημα του οργανισμού και συχνότητα.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos, clasificate pe aparate, sisteme şi organe, şi în funcţie de frecvenţa de apariţie.
Greek: Η βενλαφαξίνη και ο ενεργός μεταβολίτης της, Ο-δυσμεθυλοβενλαφαξίνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.· Δεν μπορεί να αποκλεισθεί ο κίνδυνος για τα μωρά που θηλάζουν.
Romanian: Venlafaxina şi metabolitul său activ, O-demetilvenlafaxina, sunt excretate în laptele matern uman.
Greek: Η βενλαφαξίνη πρέπει να διακόπτεται για τουλάχιστον 7 ημέρες πριν την έναρξη της θεραπείας με μη αναστρέψιμο αναστολέα ΜΑΟ (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
Romanian: Tratamentul cu venlafaxină trebuie întrerupt cu cel puţin 7 zile înaintea începerii tratamentului cu un IMAO ireversibil (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση βενλαφαξίνης και φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας δεν συνιστάται.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a venlafaxinei şi a medicamentelor destinate scăderii în greutate.
Greek: Η χορήγηση βενλαφαξίνης πρέπει να διακοπεί για τουλάχιστον 7 ημέρες πριν την έναρξη της θεραπείας με έναν αναστρέψιμο αναστολέα της ΜΑΟ (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Se recomandă întreruperea tratamentului cu venlafaxină cu cel puţin 7 zile înaintea începerii tratamentului cu un IMAO reversibil (vezi pct. 4.4).
Greek: Το ενδεχόμενο όφελος πρέπει να υπολογίζεται έναντι του κινδύνου στη θεραπεία ασθενών με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Romanian: La stabilirea tratamentului pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă, beneficiul potenţial al tratamentului trebuie evaluat comparativ cu riscul pe care acesta îl presupune.
Greek: Συχνές: δυσκολία στην διούρηση, αυξημένη συχνότητα ούρησης Μη Συχνές: αδυναμία στη διούρηση
Romanian: • Tulburări ale sistemului urinar Frecvente: dificultăţi la urinat; creşterea frecvenţei de urinare Mai puţin frecvente: incapacitatea de a urina
Greek: Ειδικές αισθήσεις
Romanian: Organe senzoriale speciale
Greek: Μη Συχνές Σπάνιες Μη γνωστές
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
Greek: Ψυχοκινη τική ανησυχία, Σπασμοί, Μανιακή αντίδρασ η
Romanian: Acatisie/agitaţie psihomotorie, convulsii, reacţii de tip maniacal
Greek: • Δερματικές διαταραχές
Romanian: • Tulburări digestive
Greek: • Αν έχετε ιστορικό κρίσεων (σπασμοί)
Romanian: • Dacă aţi avut convulsii (accese convulsive).
Greek: Διαζεπάμη
Romanian: Diazepam
Greek: {Όνοµα και διεύθυνση} {Τηλέφωνο} {fax} {e-mail}
Romanian: {Numele şi adresa} {telefon} {fax} {e-mail}
Greek: Υπάρχει µεγαλύτερη πιθανότητα να κάνετε τέτοιες σκέψεις:
Romanian: Aveţi o probabilitate mai mare de a avea asemenea gânduri:
Greek: San Sebastian de los Reyes, Ισπανία
Romanian: San Sebastian de los Reyes, Spania
Greek: 2130 AG HOOFDDORP Ολλανδία
Romanian: 2130 AG HOOFDDORP Olanda
Greek: Να παίρνετε το Efexor depot περίπου την ίδια ώρα καθηµερινά, είτε το πρωί είτε το βράδυ.
Romanian: Luaţi Efexor depot aproximativ la aceeaşi oră a zilei, fie dimineaţa, fie seara.
Greek: 92931 Παρίσι La Défense Cedex, Γαλλία
Romanian: 92931 Paris La Défense Cedex, Franţa
Greek: Πρέπει να διατηρείται η ελάχιστη αποτελεσµατική δόση
Romanian: Trebuie menţinută cea mai mică doză eficace.
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας αν µείνετε έγκυος ή αν προσπαθείτε να µείνετε έγκυος.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδοµένα ότι υψηλότερες δόσεις θα οδηγήσουν σε επιπρόσθετο όφελος.
Romanian: Nu există dovezi conform cărora dozele mai mari ar furniza beneficii suplimentare.
Greek: Ως εκ τούτου θα πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Romanian: Prin urmare, trebuie utilizată cu precauţie la aceşti pacienţi.
Greek: • Αν είστε αλλεργικός στη βενλαφαξίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Efexor depot
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale Efexor depot.
Greek: Το Efexor depot είναι µια θεραπεία για ενήλικες µε κατάθλιψη.
Romanian: Efexor depot este un tratament destinat adulţilor cu depresie.
Greek: Το Efexor depot περνάει στο µητρικό γάλα.
Romanian: Efexor depot trece în laptele matern.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγετε το αλκοόλ όταν λαµβάνετε το Efexor depot.
Romanian: Trebuie să evitaţi consumul de alcool pe perioada cât luaţi Efexor depot.
Greek: Wyeth Pharmaceuticals Γαλλία Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Romanian: Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Greek: Αν υποβάλλεστε σε θεραπεία για διαταραχή πανικού, ο γιατρός σας θα ξεκινήσει µε χαµηλότερη δόση (37,5 mg) και στη συνέχεια η δόση θα αυξηθεί βαθµιαία.
Romanian: Dacă urmaţi tratament pentru tulburare de panică, medicul dumneavoastră va începe cu o doză mai mică (37,5 mg), apoi va creşte doza treptat.
Greek: 1150 Βιέννη
Romanian: 1150 Vienna
Greek: Η απότοµη διακοπή πρέπει να αποφεύγεται.
Romanian: Întreruperea bruscă a tratamentului trebuie evitată.
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως, <1/10), µη συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/.000), µη γνωστές (δεν µπορούν να εκτιµηθούν µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi ≥1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Greek: Μπορείτε να τους ζητήσετε να σας πουν αν πιστεύουν ότι η κατάθλιψη ή η αγχώδης διαταραχή σας έχει χειροτερέψει, ή αν ανησυχούν για αλλαγές στη συµπεριφορά σας.
Romanian: Puteţi să le cereţi să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dumneavoastră se înrăutăţeşte sau dacă sunt îngrijoraţi de schimbările apărute în comportamentul dumneavoastră.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Efexor depot µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν εµφανίζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Romanian: Ca toate medicamentele, Efexor depot poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Greek: Η συχνότητα (πιθανότητα εµφάνισης) εµφάνισης των ανεπιθύµητων ενεργειών ταξινοµείται ως εξής:
Romanian: Frecvenţa (probabilitatea apariţiei) reacţiilor adverse este clasificată după cum urmează:
Greek: Θεραπεία της διαταραχής πανικού, µε ή χωρίς αγοραφοβία.
Romanian: Tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie.
Greek: Μπορεί να συµβούν αυξήσεις της καρδιακής συχνότητας, ιδιαίτερα µε υψηλότερες δόσεις.
Romanian: Pot apărea creşteri ale frecvenţei cardiace, în special la doze mari.
Greek: Τα συµπτώµατα αυτά ξεκινούν συνήθως τις πρώτες 24 ώρες µετά τη γέννηση του βρέφους.
Romanian: Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore de la naştere.
Greek: Γερµανία Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Romanian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Germania
Greek: Στην πλειοψηφία των περιπτώσεων, αυτές οι επιπλοκές παρατηρούνται αµέσως ή µέσα σε 24 ώρες µετά τον τοκετό.
Romanian: În majoritatea cazurilor, aceste complicaţii sunt observate imediat sau în decurs de 24 de ore după naştere.
Greek: Χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών: Συµφωνήθηκε ότι «η χρήση της βενλαφαξίνης δεν συνιστάται σε παιδιά και εφήβους».
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi sub 18 ani: s-a convenit că „Venlafaxina nu este recomandată pentru utilizarea la copii şi adolescenţi".
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Greek: Η συχνότητα δεν µπορεί να εκτιµηθεί µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα.
Romanian: Frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία για αρκετό χρονικό διάστηµα, συνήθως αρκετούς µήνες ή περισσότερο.
Romanian: Tratamentul pacienţilor trebuie să se întindă pe o perioadă suficientă de timp, de obicei câteva luni sau mai mult.
Greek: Το Efexor depot πρέπει να λαµβάνεται µε την τροφή (βλέπε παράγραφο 3 "ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ EFEXOR DEPOT").
Romanian: Efexor depot trebuie luat cu alimente (vezi pct. 3 „CUM SĂ LUAŢI EFEXOR DEPOT").
Greek: Η βενλαφαξίνη δεν αναστέλει τα CYP1A2, CYP2C9, ή CYP3A4.
Romanian: Venlafaxina nu inhibă CYP1A2, CYP2C9 sau CYP3A4.
Greek: • Οίδηµα του προσώπου, του λαιµού, των χεριών ή των ποδιών
Romanian: • Tumefierea feţei, gâtului, mâinilor sau picioarelor
Greek: Το Efexor depot µπορεί να προκαλέσει αίσθηµα ανησυχίας ή ανικανότητα να καθίσετε ή να σταθείτε ακίνητοι.
Romanian: Efexor depot poate cauza o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat.
Greek: Παραδείγµατα των φαρµάκων αυτών περιλαµβάνουν:
Romanian: Exemple de asemenea medicamente includ:
Greek: Η χορήγηση ενεργού άνθρακα µπορεί να περιορίσει την απορρόφηση της δραστικής ουσίας.
Romanian: Administrarea de cărbune activat poate, de asemenea, să limiteze absorbţia substanţei active.
Greek: Αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω σηµεία,, µπορεί να πρέπει να ζητήσετε επειγόντως ιατρική βοήθεια:
Romanian: Dacă observaţi semne ale oricăreia dintre următoarele reacţii, aţi putea avea nevoie de asistenţă medicală de urgenţă:
Greek: - «θεραπεία της γενικευµένης αγχώδους διαταραχής (ΓΑΔ)» εξαιρουµένης της «θεραπείας περιστατικών άγχους ειδικού τύπου», καθώς η τελευταία δεν αποτελεί αναγνωρισµένη ένδειξη στο Διαγνωστικό και Στατιστικό Εγχειρίδιο Ψυχικών Διαταραχών (DSM).
Romanian: - „tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată (GAD)" excluzând „tratamentul cazurilor speciale de anxietate", dat fiind faptul că ultima nu este o indicaţie recunoscută în Manualul de diagnostic şi statistică a tulburărilor mintale (DSM).
Greek: Πρέπει πάντοτε να χορηγείται η ελάχιστη αποτελεσµατική δόση και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά όταν απαιτείται αύξηση της δόσης.
Romanian: Trebuie utilizată întotdeauna cea mai mică doză eficace iar pacienţii trebuie monitorizaţi atent în cazurile în care este necesară o creştere a dozei.
Greek: 4.7 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντικαταθλιπτικά- κωδικός ATC : NO6A X16
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antidepresive, codul ATC: N06A X16.
Greek: ΚΟΥΤΙ/ΦΙΑΛΗ
Romanian: CUTIE/FLACON
Greek: Καθώς µπορεί να µη σηµειωθεί βελτίωση κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων εβδοµάδων θεραπείας ή περισσότερων, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά έως ότου επιτευχθεί τέτοια βελτίωση.
Romanian: Întrucât este posibil ca ameliorarea să nu apară în cursul primelor câteva săptămâni de tratament sau mai mult, pacienţii trebuie să fie monitorizaţi îndeaproape până la apariţia ameliorării.
Greek: • Ψυχιατρικές διαταραχές, όπως υπερδραστηριότητα και ευφορία
Romanian: • Probleme de ordin psihic cum sunthiperactivitate şi euforie
Greek: Κατά τη γενική κλινική εµπειρία, ο κίνδυνος αυτοκτονίας µπορεί να αυξηθεί κατά τα πρώιµα στάδια της ανάρρωσης.
Romanian: Experienţa clinică generală indică faptul că riscul de suicid poate creşte în stadiile precoce ale recuperării.
Greek: Διαταραχή Πανικού
Romanian: Tulburarea de panică
Greek: Δεν συνιστάται η πρόκληση εµέτου όταν υφίσταται κίνδυνος εισρόφησης.
Romanian: Nu se recomandă inducerea vărsăturilor în cazul în care există risc de aspiraţie.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιµότητα είναι 40% µε 45% εξαιτίας του προσυστηµατικού µεταβολισµού.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de 40% până la 45%, datorită metabolizării presistemice.
Greek: Η κλινική σηµασία αυτής της αλληλεπίδρασης δεν είναι γνωστή.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei interacţiuni nu este cunoscută.
Greek: Μην ανησυχείτε έαν δείτε µικρούς άσπρους κόκκους ή σβώλους στα κόπρανα αφού πάρετε το Efexor depot.
Romanian: Nu vă îngrijoraţi dacă observaţi mici granule sau bile albe în scaun după ce luaţi Efexor depot.
Greek: Μελέτες µε βενλαφαξίνη σε ποντίκια και αρουραίους δεν έδειξαν στοιχεία καρκινογένεσης.
Romanian: Studiile cu venlafaxină efectuate la şobolani şi şoareci nu au indicat nici o dovadă de carcinogeneză.
Greek: (Η ένδειξη «πρόληψη της υποτροπής της κατάθλιψης» αποκλείστηκε επειδή, σύµφωνα µε τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραµµές της ΕΕ, όταν χορηγείται έγκριση για την ένδειξη µειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων, περικλείεται και η ένδειξη της υποτροπής).
Romanian: (Indicaţia de „prevenire a recăderilor depresiei" a fost exclusă deoarece, potrivit recomandărilor curente din UE, indicaţia privind recăderile este inclusă în momentul în care este acordată aprobarea indicaţiei de depresie majoră).
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ EFEXOR DEPOT (ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ ) ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU EFEXOR DEPOT ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Greek: Δανία, Φιλανδία, Ισλανδία, Νορβηγία, Σουηδία
Romanian: Danemarca, Finlanda, Islanda, Norvegia, Suedia
Greek: Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόµενη δόση σας, αγνοείστε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε µόνο µία δόση, ως συνήθως.
Romanian: Dacă, însă, este timpul să luaţi următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi numai o singură doză, ca de obicei.
Greek: ** Περιστατικά αυτοκτονικού ιδεασµού και αυτοκτονικών συµπεριφορών έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε βενλαφαξίνη ή λίγο µετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: ** Au fost raportate cazuri de ideaţie suicidară şi de comportament suicidar în cursul tratamentului cu venlafaxină sau la scurt timp după întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Greek: Όσον αφορά την καρδιαγγειακή ασφάλεια, συµφωνήθηκε ότι η αντένδειξη δεν ήταν αιτιολογηµένη και ότι µια αναθεωρηµένη διατύπωση της παραγράφου 4.4 ήταν επαρκής.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa cardiovasculară, s-a stabilit că nu se justifică garanţia şi că este suficientă revizuirea formulării din secţiunea 4.4.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόµατος χρήση.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Utilizare orală.
Greek: Συµφωνήθηκε ότι «Προσαρµογές της δόσης που βασίζονται µόνο στην ηλικία του ασθενή δεν θεωρούνται απαραίτητες».
Romanian: S-a convenit că „Nu este considerată necesară ajustarea dozei doar în funcţie de vârsta pacientului".
Greek: Η κατάθλιψη σχετίζεται µε αυξηµένο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων, αυτοτραυµατισµού και αυτοκτονίας (επεισόδια σχετιζόµενα µε αυτοκτονία).
Romanian: Depresia se asociază cu un risc crescut de ideaţie suicidară, episoade de auto-vătămare şi suicid (evenimente legate de suicid).
Greek: Λήψη του Efexor depot µε τροφές και ποτά
Romanian: Utilizarea Efexor depot cu alimente şi băuturi
Greek: Αν και δεν χρειάζεται προσαρµογή της δόσης σε ασθενείς µε ρυθµό σπειραµατικής διήθησης (GFR) µεταξύ 30-70 ml/min, συνιστάται προσοχή.
Romanian: Cu toate că nu este necesară o modificare a dozei la pacienţii cu rata de filtrare glomerulară (RFG) de 30-70 ml/minut, se recomandă precauţie.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται σε κάθε ασθενή που εµφανίζει σπασµούς.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt la orice pacient care dezvoltă convulsii.
Greek: Αυτό αναφέρθηκε στην έναρξη, στις αλλαγές της δόση και στη διακοπή της θεραπείας.
Romanian: Această evoluţie a fost raportată în cazul iniţierii tratamentului, modificării dozei şi întreruperii tratamentului.
Greek: Σε ασθενείς που παρουσιάζουν αυτά τα συµπτώµατα η αύξηση της δόσης µπορεί να είναι επιβλαβής.
Romanian: La pacienţii care dezvoltă aceste simptome, o creştere a dozei poate fi dăunătoare.
Greek: Ωστόσο, πρέπει να αποφασίζεται αν θα συνεχισθεί/σταµατήσει ο θηλασµός, ή θα συνεχισθεί/διακοπεί η θεραπεία µε το Efexor depot , λαµβάνοντας υπόψη τα οφέλη του παιδιού από το θηλασµό και τα οφέλη από τη θεραπεία µε τo Efexor depot για τη γυναίκα.
Romanian: Prin urmare, decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe tratamentul cu Efexor depot trebuie luată considerând beneficiile alăptării la sân pentru copil şi beneficiile tratamentului cu Efexor depot pentru femeie.
Greek: Τα παρακάτω φάρµακα µπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν µε το Efexor depot και πρέπει να χρησιµοποιούνται µε προσοχή.
Romanian: De asemenea, medicamentele de mai jos pot interacţiona cu Efexor depot şi trebuie utilizate cu precauţie.
Greek: Ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας ή επισκεφθείτε το τµήµα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκοµείου σας:
Romanian: Spuneţi imediat medicului sau mergeţi la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital:
Greek: Επιπρόσθετα, αυτές οι καταστάσεις µπορεί να συνυπάρχουν µε µείζονα καταθλιπτική διαταραχή.
Romanian: În plus, aceste tulburări pot co-exista cu tulburarea depresivă majoră.
Greek: Πρέπει να χρησιµοποιείτε το Efexor depot µόνο αφού συζητήσετε τα ενδεχόµενα οφέλη και τους ενδεχοµένους κινδύνους για το αγέννητο παιδί σας µε το γιατρό σας.
Romanian: Trebuie să folosiţi Efexor depot numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră beneficiile potenţiale şi potenţialele riscuri pentru copilul dumneavoastră nenăscut.
Greek: Εντούτοις, ο γιατρός σας µπορεί να χορηγήσει το Efexor depot σε ασθενείς κάτω των 18 ετών, εάν θεωρήσει ότι αυτό είναι προς όφελος τους.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar putea prescrie Efexor la pacienţi cu vârste sub 18 ani dacă decide că este în interesul acestora.
Greek: Η κατάλληλη αντιµετώπιση της κατάθλιψης ή της αγχώδους διαταραχής είναι σηµαντική για να µπορέσετε να αισθανθείτε καλύτερα.
Romanian: Tratamentul corespunzător al depresiei sau al tulburărilor de anxietate este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine.
Greek: Αυτές µπορεί να αυξηθούν όταν αρχίσετε για πρώτη φορά τα αντικαταθλιπτικά, καθώς αυτά τα φάρµακα χρειάζονται χρόνο για να δουλέψουν, συνήθως περίπου 2 εβδοµάδες αλλά µερικές φορές και περισσότερο.
Romanian: Acestea pot deveni mai frecvente atunci când începeţi să luaţi antidepresive, întrucât aceste medicamente au nevoie de un anumit timp pentru a intra în acţiune, de obicei două săptămâni, dar uneori mai mult.
Greek: Είναι ιδιαίτερα σηµαντικό να αναφέρετε στο γιατρό ή φαρµακοποιό σας αν λαµβάνετε φάρµακα, τα οποία περιέχουν:
Romanian: În mod deosebit, este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi medicamente care conţin: