FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets 24 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter 4 filmdrasjerte tabletter 8 filmdrasjerte tabletter 12 filmdrasjerte tabletter 24 filmdrasjerte tabletter
English: This leaflet was last revised in
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
English: 4 film-coated tablets 12 film-coated tablets 24 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 4 filmdrasjerte tabletter 12 filmdrasjerte tabletter 24 filmdrasjerte tabletter
English: There is limited clinical data on the safety of single-dose administration of tadalafil in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede kliniske sikkerhetsdata for en-dose administrasjon av tadalafil hos pasienter med alvorlig leversvikt (Child-Pugh klasse C).
English: Facial oedema Sudden cardiac death
Norwegian Bokmål: Ansiktsødem Plutselig hjertedød
English: Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to tadalafil.
Norwegian Bokmål: Det er gjennomført tre kliniske studier med 1054 pasienter som var hjemme for å definere tidsrammen for responsiviteten til tadalafil.
English: Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to tadalafil on demand.
Norwegian Bokmål: Det er gjennomført tre kliniske studier med 1054 pasienter som var hjemme for å definere tidsrammen for responsiviteten til tadalafil ved behov.
English: Tadalafil is > 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE3, an enzyme found in the heart and blood vessels.
Norwegian Bokmål: Tadalafil er >10 000 ganger mer potent i forhold til PDE5 enn til PDE3, et enzym som forekommer i hjertet og blodkarene.
English: Thus, in a patient prescribed any dose of tadalafil (2.5 mg-20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of tadalafil before nitrate administration is considered.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient som har fått enhver dosering med tadalafil (2,5 mg-20 mg) trenger livreddende behandling med nitrater, bør det derfor ha gått minst 48 timer før nitrat-behandlingen igangsettes.
English: - a 5-alpha reductase inhibitor (used to treat benign prostatic hyperplasia).
Norwegian Bokmål: - riociguat - en 5-alfareduktasehemmer (brukes til behandling av benign prostatahyperplasi).
English: It is important to note that tadalafil does not work if there is no sexual stimulation.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å legge merke til at tadalafil ikke virker uten at man blir seksuelt stimulert.
English: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Triacetin
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Jernoksid, gul (E172) Triacetin
English: In a 12-week study performed in 186 patients (142 tadalafil, 44 placebo) with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury, tadalafil significantly improved the erectile function leading to a mean per-subject proportion of successful attempts in patients treated with tadalafil 10 or 20 mg (flexible-dose, on demand) of 48% as compared to 17% with placebo.
Norwegian Bokmål: En 12 ukers studie hos 186 pasienter (142 tadalafil, 44 placebo) med erektil dysfunksjon som følge av ryggmargskade, viste signifikant bedring av erektil dysfunksjon vist ved gjennomsnittlig per-individ andel av suksessfull behandling.
English: Although it is not known if the event is directly related to tadalafil, if you experience decreased or sudden hearing loss, stop taking Tadalafil Mylan and contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er kjent om hendelsen er direkte knyttet til tadalafil, skal du slutte å ta Tadalafil Mylan og kontakte legen din umiddelbart ved nedsatt hørsel eller plutselig hørselstap.
English: Priapism, Penile haemorrhage, Haematospermia
Norwegian Bokmål: Priapisme, blødning fra penis, hematospermi
English: Tell your doctor or pharmacist if you are already taking: - an alpha blocker (used to treat high blood pressure or urinary symptoms associated with benign prostatic hyperplasia).
Norwegian Bokmål: - en alfablokker (brukes til behandling av høyt blodtrykk eller urinsveissymptomer forbundet med benign prostatahyperplasi).
English: Once-a-day dosing of 2.5 or 5 mg tadalafil both for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia is not recommended in patients with severe renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Et daglig doseringsregime på 2,5 eller 5 mg tadalafil til behandling av erektil dysfunksjon eller benign prostatahyperplasi er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 59.48 mg of lactose.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 59,48 mg laktose.
English: Tadalafil Mylan 20 mg is available in blister packs containing 2, 4, 8, 12 and 24 tablets.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 20 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 2, 4, 8, 12 og 24 tabletter.
English: Tadalafil Mylan 10 mg is available in blister packs containing 4, 12 and 24 tablets.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 10 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 4, 12 og 24 tabletter.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 237.92 mg of lactose.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 237,92 mg laktose.
English: Pack sizes of 28 and 56 tablets.
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVdC-Alu-blisterpakninger Pakningsstørrelser på 28 og 56 tabletter.
English: Therefore, administration of tadalafil to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av tadalafil er derfor kontraindisert hos pasienter som behandles med alle former for organisk nitrat (se pkt.
English: Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), triacetin.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), triacetin.
English: Tadalafil Mylan is not intended for use by women.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan er ikke beregnet for bruk hos kvinner.
English: Tadalafil Mylan should not be used during breast feeding.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan skal ikke brukes ved amming.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 29.74 mg of lactose.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 29,74 mg laktose.
English: It is important to note that Tadalafil Mylan for the treatment of erectile dysfunction does not work if there is no sexual stimulation.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å legge merke til at Tadalafil Mylan ikke virker uten at man blir seksuelt stimulert.
English: If you are taking riociguat or are unsure tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du tar riociguat eller føler deg usikker
English: Tadalafil Mylan contains sodium
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan inneholder natrium
English: - sudden loss of vision (frequency rare).
Norwegian Bokmål: - allergiske reaksjoner inkludert utslett (frekvens mindre vanlig).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - dizziness, stomach ache, feeling sick, being sick (vomiting), reflux, blurred vision, eye pain, difficulty in breathing, presence of blood in urine, prolonged erection, pounding heartbeat sensation, a fast heart rate, high blood pressure, low blood pressure, nose bleeds, ringing in the ears, swelling of the hands, feet or ankles and feeling tired.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 personer) - svimmelhet, magesmerter, kvalme, oppkast, oppstøt, uklart syn, øyesmerte, vanskeligheter med å puste, blod i urin, forlenget ereksjon, fornemmelse av sterk hjertebank, hurtig hjerterytme, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, neseblødning, øresus, opphovning i hender, føtter eller ankler, og tretthetsfølelse.
English: Hepatic insufficiency
Norwegian Bokmål: Hypotensjon hypertensjon
English: Tadalafil Mylan contains lactose.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan inneholder laktose.
English: These include: - migraine, swelling of the face, serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat,
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer: - migrene, hevelse i ansiktet, alvorlig allergisk reaksjon som fører til hevelse i ansikt og hals, alvorlig hudutslett, enkelte sykdommer som påvirker blodtilførselen til øynene, uregelmessig hjerterytme, angina og plutselig hjertedød
English: How to take Tadalafil Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tadalafil Mylan
English: How to store Tadalafil Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tadalafil Mylan
English: serious skin rashes, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats, angina and sudden cardiac death.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer: - migrene, hevelse i ansiktet, alvorlig allergisk reaksjon som fører til hevelse i ansikt og hals, alvorlig hudutslett, enkelte sykdommer som påvirker blodtilførselen til øynene, uregelmessig hjerterytme, angina og plutselig hjertedød.
English: Cytochrome P450 metabolised medicinal products
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert av Cytokrom P450
English: What Tadalafil Mylan contains - The active substance is tadalafil.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Tadalafil Mylan - Virkestoff er tadalafil.
English: Once-a-day dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore, if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Daglig doseringsregime er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, og en eventuell forskrivning bør baseres på en grundig individuell vurdering av fordeler og risikoer fra den forskrivende lege. (se pkt.
English: Tadalafil Mylan is not indicated for use by women.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan er ikke indisert til bruk hos kvinner.
English: Tadalafil Mylan 20 mg tablets tadalafil
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 20 mg tabletter tadalafil
English: Each tablet contains 20 mg tadalafil.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 20 mg tadalafil.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - headache, back pain, muscle aches, pain in arms and legs, facial flushing, nasal congestion and indigestion.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 personer) - hodepine, ryggsmerter, ømme muskler, smerter i armer og ben, ansiktsrødme, tett nese og fordøyelsesbesvær.
English: Tadalafil Mylan 2.5 mg tablets tadalafil
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 2,5 mg tabletter tadalafil
English: Each tablet contains 20 mg tadalafil
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 20 mg tadalafil
English: Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical trials was similar, patients should be aware of how they react to tadalafil before driving or using machines.
Norwegian Bokmål: Likevel bør pasientene være oppmerksomme på hvordan de reagerer på tadalafil før bilkjøring eller bruk av maskiner.
English: Tadalafil Mylan contains lactose
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan inneholder laktose
English: Tadalafil Mylan 5 mg tablets tadalafil
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 5 mg tabletter tadalafil
English: Each tablet contains 2.5 mg tadalafil.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2,5 mg tadalafil.
English: Tadalafil Mylan 10 mg tablets tadalafil
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 10 mg tabletter tadalafil
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Sodium laurilsulfate Silica, colloidal anhydrous
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
English: However, as a formal drug-drug interaction study evaluating the effects of tadalafil and 5-alpha reductase inhibitors (5-ARIs) has not been performed, caution should be exercised when tadalafil is co-administered with 5-ARIs.
Norwegian Bokmål: Det bør likevel utvises forsiktighet ved samtidig bruk av tadalafil og 5-alfaredukstasehemmere (5-ARI'er) ettersom en formell legemiddelinteraksjonsstudie som vurderer effektene av tadalafil og 5-ARI'er ikke er gjennomført.
English: If tadalafil is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Norwegian Bokmål: En eventuell forskrivning av tadalafil bør baseres på en grundig individuell vurdering av fordeler og risiki fra den forskrivende lege.
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (6.3 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 2' on the other side.
Norwegian Bokmål: En lysegul, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett (6,3 ± 0,3 mm) merket "M" på den ene siden av tabletten og "TL over 2" på den andre siden.
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (10.7 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL4' on the other side.
Norwegian Bokmål: En lysegul, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett (10,7 ± 0,3 mm) merket "M" på den ene siden av tabletten og "TL4" på den andre siden.
English: Each tablet contains 5 mg tadalafil.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg tadalafil.
English: Each tablet contains 2.5 mg tadalafil
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2,5 mg tadalafil
English: Each tablet contains 10 mg tadalafil
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg tadalafil
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Back pain,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Ryggsmerter, myalgi, smerter i ekstremiteter
English: Each tablet contains 5 mg tadalafil
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg tadalafil
English: Each tablet contains 10 mg tadalafil.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg tadalafil.
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (5.1 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 1' on the other side.
Norwegian Bokmål: En lysegul, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett (5,1 ± 0,3 mm) merket "M" på den ene siden av tabletten og "TL over 1" på den andre siden.
English: Tadalafil Mylan 20 mg film-coated tablets tadalafil
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 20 mg tabletter, filmdrasjerte tadalafil
English: 6.4 Special precautions for storage
Norwegian Bokmål: 3 år 6.4 Oppbevaringsbetingelser
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (8.1 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL3' on the other side.
Norwegian Bokmål: En lysegul, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett (8,1 ± 0,3 mm) merket "M" på den ene siden av tabletten og "TL3" på den andre siden.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller apotek hvis du allerede tar:
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 2.5 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 1' on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Tadalafil Mylan ser ut og innholdet i pakningen Tadalafil Mylan 2,5 mg er en lysegul, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett merket "M" på den ene siden av tabletten og "TL over 1" på den andre siden
English: If tadalafil is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Norwegian Bokmål: En eventuell forskrivning av tadalafil til daglig bruk bør baseres på en grundig individuell vurdering av fordeler og risikoer fra den forskrivende lege.
English: Cardiac disorders
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære forhold
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 20 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL4' on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Tadalafil Mylan ser ut og innholdet i pakningen Tadalafil Mylan 20 mg er en lysegul, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett merket "M" på den ene siden av tabletten og "TL4" på den andre siden.
English: Tadalafil Mylan 10 mg film-coated tablets tadalafil
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 10 mg tabletter, filmdrasjerte tadalafil
English: Tadalafil Mylan 5 mg film-coated tablets tadalafil
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 5 mg tabletter, filmdrasjerte tadalafil
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 5 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 2' on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Tadalafil Mylan ser ut og innholdet i pakningen Tadalafil Mylan 5 mg er en lysegul, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett merket "M" på den ene siden av tabletten og "TL over 2" på den andre siden.
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 10 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL3' on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Tadalafil Mylan ser ut og innholdet i pakningen Tadalafil Mylan 10 mg er en lysegul, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett merket "M" på den ene siden av tabletten og "TL3" på den andre siden.
English: Tadalafil Mylan 20 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 20 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - fainting, seizures and passing memory loss, swelling of the eyelids, red eyes, sudden decrease or loss of hearing and hives (itchy red welts on the surface of the skin), penile bleeding, presence of blood in semen and increased sweating.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 personer) - besvimelse, krampeanfall og forbigående hukommelsestap, hevelse av øyelokkene, røde øyne, plutselig nedsatt eller tap av hørsel, elveblest (kløende, røde hevelser på hudoverflaten), blødning fra penis, blod i sæd og økt svetting.
English: Tadalafil Mylan 2.5 mg film-coated tablets tadalafil
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte tadalafil
English: Tadalafil Mylan 10 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 10 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Hypertension
Norwegian Bokmål: Hematuri
English: If Tadalafil Mylan is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør foreta en grundig individuell evaluering av fordeler og risikoer før en eventuell Tadalafil Mylan-forskrivning.
English: 1 bottle + 1 oral syringe of 5 ml + 1 oral syringe of 10 ml + 1 bottle adaptor
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 oralsprøyte med 5 ml + 1 oralsprøyte med 10 ml + 1 flaskeadapter
English: Oral use bottle (glass)
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Oral bruk flaske (glass)
English: Solution for injection
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
English: Oral solution
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
English: 1 bottle + 1 bottle adaptor + 1 dosing syringe 10 ml
Norwegian Bokmål: 1 flakse + 1 flaskeadapter + 1 doseringssprøyte 10 ml
English: Oral use bottle (glass)
Norwegian Bokmål: Flaske (glass)
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjon småte
English: This study should be conducted according to an agreed protocol.
Norwegian Bokmål: Denne studien skal utføres i henhold til en avtalt protokoll.
English: OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av SJS og TEN, noen med fatalt utfall, er observert (se pkt.
English: These complications can be severe and can lead to death.
Norwegian Bokmål: Disse komplikasjonene kan være alvorlige og kan føre til død.
English: Safety was the primary endpoint and efficacy was a secondary endpoint.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet var det primære endepunktet, og effekt var et sekundært endepunkt.
English: The estimated 1-year survival rate was
Norwegian Bokmål: Den estimerte overlevelsesraten etter 1 år var
English: These patients were not evaluated as part of the primary efficacy population.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene ble ikke evaluert som del av den primære effektpopulasjonen.
English: Date of first authorisation: 19 June 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juni 2015
English: • Details on how to minimise the safety concern through appropriate monitoring and management
Norwegian Bokmål: • Detaljer om hvordan forhold vedrørende sikkerhet kan minimeres gjennom egnet monitorering og håndtering:
English: Follow-up was ongoing at the time of data submission.
Norwegian Bokmål: Oppfølging var pågående ved tidspunktet for presentasjon av data.
English: With a minimum of 63 months follow-up in NSCLC, no new safety signals were identified.
Norwegian Bokmål: Med minimum 63 måneders oppfølging i NSCLC, ble ingen nye sikkerhetssignaler identifisert.
English: a median follow-up 11.5 months.
Norwegian Bokmål: Median oppfølging 11,5 måneder.
English: ≥ 75 years
Norwegian Bokmål: ≥ 75 år
English: 3.6 (Not available)
Norwegian Bokmål: 3,6 (ikke tilgjengelig)
English: Confirmed objective response
Norwegian Bokmål: Bekreftet objektiv respons
English: Safety and efficacy in elderly patients
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos eldre pasienter
English: Talk to your doctor if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du er usikker.
English: OPDIVO should not be frozen.
Norwegian Bokmål: OPDIVO skal ikke fryses.
English: The primary efficacy outcome measure was OS.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var OS.
English: Minimum follow-up for the analysis of ORR was 28 months.
Norwegian Bokmål: Minimum oppfølging for analysen av ORR var 28 måneder.
English: Reported also in studies outside the pooled dataset.
Norwegian Bokmål: Rapportert også i studier utenfor det samlede datasettet.
English: Patients had to have a Karnofsky Performance Score (KPS) ≥ 70%.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha en Karnofsky Performance Score (KPS) på  70 %.
English: The frequency is based on the program-wide exposure.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på eksponering over hele studieprogrammet.
English: Grade 3 (first occurrence)
Norwegian Bokmål: Grad 3 (første hendelse)
English: Changes in test results
Norwegian Bokmål: Forandringer i prøveresultater
English: OS was not mature at the time of this analysis.
Norwegian Bokmål: OS var ikke modent ved analysetidspunktet.
English: Number (n)/ minimum follow-up (months)
Norwegian Bokmål: Antall (n) / minimum oppfølging (måneder)
English: Children and adolescents OPDIVO should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom OPDIVO bør ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
English: The differences between the two nivolumab-containing groups were evaluated descriptively.
Norwegian Bokmål: Forskjellene mellom de to gruppene inneholdende nivolumab ble evaluert deskriptivt.
English: the total volume of infusion must not exceed 160 mL.
Norwegian Bokmål: det endelige infusjonsvolumet må ikke overskride 160 ml.
English: Reported in clinical studies and in the post-marketing setting.
Norwegian Bokmål: Rapportert i kliniske studier og etter markedsføring.
English: Use separate infusion bags and filters for each infusion.
Norwegian Bokmål: Bruk separate infusjonsposer og filtre for hver infusjon.
English: Note: Toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4).
Norwegian Bokmål: Merk: Toksisitetsgraderingene er i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 4.0 (NCI-CTCAE v4).
English: Preparation should be performed by trained personnel in accordance with good practices rules, especially with respect to asepsis.
Norwegian Bokmål: Tilberedning skal gjøres av trenet personell i henhold til regler for god praksis, særlig med hensyn til aseptikk.
English: Hazard ratio in each subgroup derived from a Cox proportional hazards model with treatment as the only covariate.
Norwegian Bokmål: Hazard ratio i hver undergruppe avledet fra en Cox proporsjonal hazard modell med behandling som eneste kovariat.