FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom dem som nämns under avsnitt 4.2.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 4.2.
Swedish: Om det gör det kan huden skadas.
Slovak: Ak sa tak stane, môže dôjsť k poškodeniu kože.
Swedish: Säkerhet och effekt för epoprostenol för barn under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť epoprostenolu u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Swedish: Lokal infektion*
Slovak: Lokálna infekcia*
Swedish: Det primära effektmåttet för studien var förbättring av 6MWT.
Slovak: Primárnym ukazovateľom účinnosti v štúdii bolo zlepšenie v 6MWT.
Swedish: • digoxin (används för att behandla hjärtsjukdom).
Slovak: • digoxín (používa sa na liečbu ochorenia srdca).
Swedish: Flolan är inte en konventionell antikoagulant.
Slovak: Flolan nie je konvenčné antikoagulans.
Swedish: • Du har feber eller frossa.
Slovak: Máte horúčku alebo triašku.
Swedish: Denna procedur bör genomföras på sjukhus med adekvata resurser för återupplivning.
Slovak: Táto procedúra sa musí uskutočniť v nemocnici a musí byť pri nej k dispozícii adekvátne resuscitačné vybavenie.
Swedish: Kör inte motorfordon eller använd maskiner om du känner dig påverkad.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokým sa necítite dobre.
Swedish: De kommer även att ge dig råd hur man kan avbryta behandlingen om så behövs.
Slovak: Takisto vám povie, ako treba v prípade potreby liečbu ukončiť.
Swedish: • om du har några problem med blödningar.
Slovak: • ak máte akékoľvek problémy s krvácaním.
Swedish: Andra läkemedel och Flolan
Slovak: Iné lieky a Flolan
Swedish: Beredning och spädning bör ske omedelbart före användning (se avsnitt 4.2, 6.3 och 6.6).
Slovak: Rekonštitúcia a riedenie sa musí vykonať tesne pred použitím (pozri časť 4.2, časť 6.3 a časť 6.6).
Swedish: Detta beror på att din läkare behöver övervaka dig och hitta den dos som är bäst för dig.
Slovak: Je to kvôli tomu, že váš lekár vás musí sledovať a zistiť, aká dávka je pre vás najvhodnejšia.
Swedish: Flolan kan orsaka att ditt hjärtat slår snabbare eller långsammare.
Slovak: Flolan môže spôsobiť, že vám bude srdce biť rýchlejšie alebo pomalšie.
Swedish: Vad Flolan är och vad det används för
Slovak: Čo je Flolan a na čo sa používa
Swedish: Din dos kan ökas eller minskas beroende på hur väl du svarar på behandlingen.
Slovak: Vaša dávka môže byť zvyšovaná alebo znižovaná v závislosti od toho, ako budete reagovať na liečbu.
Swedish: Spädningsvätskan innehåller inte konserveringsmedel.
Slovak: Roztok neobsahuje žiadnu konzervačnú látku.
Swedish: • i upptill 12 timmar vid 25C, om den precis har blivit beredd.
Slovak: • počas až 12 hodín pri teplote 25 °C, ak bol práve pripravený
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Används enligt läkares anvisning.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ Používajte podľa pokynov vášho lekára.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombocytmedel, trombocythämmare förutom heparin, ATC-kod: B01AC09
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotiká; inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC09
Swedish: Innan du får Flolan behöver din läkare veta:
Slovak: Predtým, ako vám bude Flolan podaný, musíte vášho lekára informovať:
Swedish: Flolan är indicerat för:
Slovak: Flolan je indikovaný na:
Swedish: Nedan beskrivna procedur bör följas noggrant.
Slovak: Musí sa prísne dodržiavať ďalej uvedený postup.
Swedish: • Du har mer frekventa eller längre perioder med blödningar.
Slovak: Máte častejšie alebo dlhšie trvajúce krvácanie.
Swedish: Din läkare avgör hur mycket Flolan som är rätt dos för dig.
Slovak: Váš lekár rozhodne, aká dávka Flolanu je pre vás vhodná.
Swedish: Det genomsnittliga värdet på systemiskt arteriellt tryck skilde sig inte signifikant mellan de båda grupperna (-4,33 mot -3,05 mm Hg).
Slovak: Hodnoty priemerného systémového artériového tlaku sa medzi týmito dvoma skupinami významne nelíšili (-4,33 oproti -3,05 mm Hg).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Flolan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Flolan Hur du använder Flolan
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Flolan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Flolan Ako používať Flolan
Swedish: Dessa hemodynamiska förbättringar föreföll vara bestående när epoprostenol gavs under minst 36 månader i en öppen, icke randomiserad studie.
Slovak: Zdalo sa, že zlepšenie týchto hemodynamických parametrov pretrvávalo, keď sa epoprostenol podával minimálne 36 mesiacov v otvorenej, nerandomizovanej štúdii.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat några effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Swedish: • Du känner dig yr eller svimfärdig, speciellt när du står upp.
Slovak: Pociťujete závraty alebo mdloby, najmä pri postavení sa.
Swedish: Andra biverkningar Det är inte känt hur många personer som drabbas:
Slovak: Nie je známe, koľko ľudí postihujú:
Swedish: Om du tror att något av detta gäller dig, ta inte Flolan tills du har rådfrågat läkare.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás to týka, nepoužívajte Flolan, pokým sa o tom neporadíte so svojím lekárom.
Swedish: Det är viktigt att läkemedlet inte läcker ut från blodkärlet i den omgivande vävnaden.
Slovak: Dôležité je, aby liek nevytiekol zo žily do okolitého tkaniva.
Swedish: Din första behandling kommer att ges på sjukhuset.
Slovak: Prvýkrát vám bude liek podaný v nemocnici.
Swedish: Om du har fått en slang satt i kärl är det mycket viktigt att du håller detta område rent, du kan annars få en infektion.
Slovak: Ak máte v žile zavedený katéter, je veľmi dôležité, aby ste toto miesto udržiavali čisté, inak by ste mohli dostať infekciu.
Swedish: Sepsis, septikemi (oftast härrörande från infusionssystemet för Flolan)1
Slovak: Sepsa, septikémia (väčšinou súvisiace so spôsobom aplikácie Flolanu)1
Swedish: • Du känner att hjärtat slår snabbare eller att du har bröstsmärta eller andnöd.
Slovak: Máte pocit, že vám srdce bije rýchlejšie, alebo máte bolesť na hrudníku alebo dýchavičnosť.
Swedish: För de patienter som fortsatte att blöda bedömdes förändringen av blödningens intensitet.
Slovak: U pacientov s pokračujúcim krvácaním sa hodnotili zmeny v závažnosti krvácania.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel eftersom dina symtom kan förvärras under graviditet.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek, pretože príznaky vášho ochorenia sa počas tehotenstva môžu zhoršiť.
Swedish: Information till sjukvårdspersonal
Slovak: INFORMÁCIA PRE ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller:
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje:
Swedish: • i maximalt 8 timmar, om den är beredd tidigare och har förvarats i kylskåp vid 2-8C.
Slovak: • počas najviac 8 hodín, ak už bol pripravený predtým a uchovávaný v chladničke pri teplote 2 - 8 °C.
Swedish: Epoprostenol förstärker antikoagulationseffekten av heparin med ca 50 %, möjligen genom att minska frisättningen av heparinneutraliserande faktorer.
Slovak: Epoprostenol zvyšuje antikoagulačný účinok heparínu približne o 50 %, pravdepodobne znížením uvoľňovania faktoru neutralizujúceho heparín.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa hur du rengör slangen och området runt omkring.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako treba čistiť katéter a miesto v jeho okolí.
Swedish: Vad du behöver veta innan du anänder Flolan
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Flolan
Swedish: Tala med din läkare eller sjuksköterska omedelbart eftersom dessa kan vara symtom på infektion i blodet, lågt blodtryck eller allvarlig blödning:
Slovak: Bezodkladne informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak sa u vás objavia nasledujúce príznaky, keďže môže ísť o prejavy infekcie krvi alebo nízkeho krvného tlaku alebo závažného krvácania:
Swedish: <Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :>>
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Swedish: Långsiktig kontinuerlig infusion:
Slovak: Dlhodobá kontinuálna infúzia:
Swedish: Vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprov • minskning av antalet blodplättar (celler som hjälper blodet att levra sig).
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami • zníženie počtu krvných doštičiek (buniek, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi)
Swedish: Följande infusionsschema har visat sig effektivt för vuxna:
Slovak: Zistilo sa, že u dospelých sú efektívne nasledujúce schémy infúzie:
Swedish: • infektion i blodet (sepsis)
Slovak: • infekcia krvi (septikémia)
Swedish: Dosen ökas, tills symtomen lindras, och eventuella biverkningar är hanterbara.
Slovak: Dávka sa bude zvyšovať, pokým nedôjde k zmierneniu príznakov a pokým sa budú dať zvládať prípadné vedľajšie účinky.
Swedish: 2 Takykardi har rapporterats som en reaktion på Flolan vid doseringar på 5
Slovak: 2 Tachykardia bola hlásená ako reakcia na Flolan podávaný v dávkach
Swedish: • har känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: • so známou precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Swedish: • blödningar och blåmärken på olika ställen som uppkommer lättare än normalt, till exempel blödningar från näsan eller tandköttet
Slovak: • krvácanie na rôznych miestach tela a ľahšia tvorba modrín ako zvyčajne, napríklad krvácanie z nosa alebo ďasien
Swedish: För patienter som inte uppvisade tydliga tecken på blödning strax före den första dialysen under studien, men som blödde inom 3 dagar dessförinnan klassificerades blödningsrisken som hög.
Slovak: Pacienti, ktorí nemali zjavné známky krvácania tesne pred prvou dialýzou podávanou v rámci štúdie, ale ktorí krvácali v priebehu 3 dní pred ňou, boli klasifikovaní ako pacienti s vysokým rizikom krvácania.
Swedish: Det finns inga uppgifter om effekterna av epoprostenol på fertiliteten hos människor.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinkoch epoprostenolu na fertilitu u ľudí.
Swedish: På grund av kemisk instabilitet, hög effekt och kort halveringstid för epoprostenol har man inte funnit någon noggrann och exakt analysmetod för att bestämma mängden epoprostenol i biologiska vätskor.
Slovak: Vzhľadom na chemickú nestabilitu, vysokú účinnosť a krátky polčas epoprostenolu nebolo možné určiť správnu a presnu metódu, ktorá by bola vhodná na stanovenie množstva epoprostenolu v biologických tekutinách.
Swedish: Det är inte känt om innehållsämnena i Flolan passerar över i modermjölk.
Slovak: Nie je známe, či zložky obsiahnuté vo Flolane prechádzajú do materského mlieka.
Swedish: Den bör hållas vid en temperatur under 25 °C och skyddas mot ljus.
Slovak: Musia sa uchovávať pri teplote do 25 °C a chrániť pred svetlom.
Swedish: Eftersom det saknas alternativa läkemedel kan epoprostenol användas till de kvinnor som väljer att inte avbryta sin graviditet trots den kända risken för pulmonell arteriell hypertension under graviditeten.
Slovak: Keďže chýbajú alternatívne lieky, epoprostenol sa môže použiť u žien, ktoré sa rozhodnú pokračovať v gravidite, napriek známemu riziku vzniku pľúcnej artériovej hypertenzie počas gravidity.
Swedish: Vid normalt fysiologiskt pH och temperatur bryts epoprostenol spontant ned till 6-oxo-prostaglandinF1α, även om viss enzymatisk nedbrytning till andra produkter också sker.
Slovak: Pri normálnom fyziologickom pH a teplote sa epoprostenol spontánne štiepi na 6-oxo-prostaglandín F1 alfa, hoci v istej miere podlieha aj enzymatickej degradácii na iné produkty.
Swedish: • har kronisk hjärtsvikt till följd av svårt nedsatt vänsterkammarfunktion.
Slovak: • s kongestívnym srdcovým zlyhaním na podklade závažnej dysfunkcie ľavej komory.
Swedish: Förutom i livshotande situationer (t.ex. vid medvetslöshet, kollaps, etc.) bör infusionshastigheten för Flolan ändras endast under ledning av läkare.
Slovak: S výnimkou život ohrozujúcich situácií (napr. bezvedomie, kolaps, atď.) sa rýchlosť podávania infúzie Flolanu môže upravovať iba pod dohľadom lekára.
Swedish: Kylpåsen måste regelbundet bytas under dagen, för att bibehålla temperaturen av lösningen.
Slovak: Chladiace puzdro sa musí pravidelne vymieňať počas celého dňa, aby sa udržala teplota roztoku.
Swedish: • om du är allergisk mot epoprostenol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
Slovak: • ak ste alergický na Flolan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Många av effekterna av epoprostenol utövas genom stimulering av adenylatcyklas, vilket leder till ökade intracellulära nivåer av cykliskt adenosin-3',5'-monofosfat (cAMP).
Slovak: K mnohým účinkom epoprostenolu dochádza cestou stimulácie adenylátcyklázy, čo vedie k zvýšeným intracelulárnym hladinám cyklického adenozín-3'5'-monofosfátu (cAMP).
Swedish: Efter tillförsel av radioaktivt märkt epoprostenol till människor återfanns minst 16 metaboliter, av vilka 10 strukturbestämdes.
Slovak: U ľudí sa po podaní izotopom značeného epoprostenolu zistilo minimálne 16 metabolitov, pričom u 10 z nich bola identifikovaná štruktúra.
Swedish: Epoprostenol är den starkaste kända hämmaren av trombocytaggregationen.
Slovak: Epoprostenol je najsilnejší známy inhibítor agregácie trombocytov.
Swedish: Förvaras vid 2-8C under hela administreringsperioden.
Slovak: Uchovávajte pri teplote medzi 2 a 8 C počas celej doby podávania.
Swedish: En del läkemedel kan påverka hur Flolan verkar eller öka sannolikheten att du får biverkningar.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Flolan účinkuje, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť, že sa u vás objavia vedľajšie účinky.
Swedish: Om man inte använder en kylpåse kan lösningen förvaras i pumpen:
Slovak: Ak nepoužívate chladiace puzdro, roztok sa môže uchovávať v pumpe:
Swedish: Flolan är kontraindicerat till patienter som:
Slovak: Flolan je kontraindikovaný u pacientov:
Swedish: Flolan är indicerat för användning vid hemodialys i akuta situationer där användning av heparin medför stor risk för uppkomst eller försvårande av blödning, eller där användning av heparin är kontraindicerat av andra skäl (se avsnitt 5.1).
Slovak: Flolan je indikovaný na použitie pri hemodialýze v urgentných prípadoch, v ktorých pri použití heparínu hrozí vysoké riziko vzniku alebo zhoršenia krvácania, alebo v ktorých je použitie heparínu kontraindikované z iných dôvodov (pozri časť 5.1).
Swedish: Den är också en stark vasodilatator.
Slovak: Je tiež silne účinné vazodilatans.
Swedish: Förbättringar kunde avläsas för vissa patienter redan efter första behandlingsveckan.
Slovak: U niektorých pacientov bolo zlepšenie zjavné už na konci prvého týždňa liečby.
Swedish: 9 av 27 epoprostenoldialyser kunde dock inte fullföljas trots flera försök.
Slovak: Deväť z 27 dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol, však bolo po opakovaných pokusoch neúspešných.
Swedish: De kardiovaskulära effekterna av infusionen upphör inom 30 minuter när administreringen avbrutits.
Slovak: Kardiovaskulárne účinky objavujúce sa počas infúzie vymiznú do 30 minút po skončení jej podávania.
Swedish: När NSAID-preparat eller andra läkemedel som påverkar trombocyternas aggregation används samtidigt kan Flolan öka risken för blödningar.
Slovak: Pri súbežnom použití NSAID alebo iných liekov, ktoré ovplyvňujú agregáciu trombocytov, môže Flolan zvyšovať riziko vzniku krvácania.
Swedish: Det är inte känt huruvida epoprostenol eller dess metaboliter utsöndras i modersmjölk.
Slovak: Nie je známe, či sa epoprostenol alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Swedish: Pulvret är vitt eller nästan vitt och lösningen är klar och färglös.
Slovak: Prášok je biely alebo šedobiely a roztok je číry a bezfarebný.
Swedish: Flolan är indicerat för behandling av pulmonell arteriell hypertension (PAH) (idiopatisk eller ärftlig PAH och PAH associerad med bindvävssjukdom) hos patienter med symtom av WHO-funktionsklass III-IV för att förbättra ansträngningskapaciteten (se avsnitt 5.1).
Slovak: Flolan je indikovaný na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) (idiopatickej alebo hereditárnej PAH a PAH spájanej s ochoreniami spojivového tkaniva) u pacientov s príznakmi funkčnej triedy IIII - IV podľa WHO s cieľom zlepšiť záťažovú kapacitu (pozri časť 5.1).
Swedish: Normalt utgör de effekter som noteras efter överdosering av Flolan en förstärkning av de farmakologiska effekterna av läkemedlet (t.ex. hypotoni och komplikationer vid hypotoni).
Slovak: Príznaky pozorované po predávkovaní Flolanom sú zvyčajne dôsledkom zvýraznených farmakologických účinkov liečiva (napr. hypotenzia a komplikácie hypotenzie).
Swedish: Det finns begränsade uppgifter från användning av epoprostenol till gravida kvinnor.
Slovak: K dispozícii je obmedzené množstvo údajov o použití epoprostenolu u gravidných žien.
Swedish: • ångest, nervositet
Slovak: • úzkosť, nervozita
Swedish: När en ny infusionshastighet fastställts bör patienten hållas under uppsikt, och blodtrycket i stående och liggande samt hjärtfrekvensen bör mätas under flera timmars tid för att kontrollera att den nya doseringen tolereras.
Slovak: Po stanovení novej rýchlosti podávania infúzie treba pacienta sledovať a počas niekoľkých hodín mu treba kontrolovať krvný tlak v stoji a v ľahu a srdcovú frekvenciu kvôli uisteniu sa, že nová dávka je tolerovaná.
Swedish: En infusion av 4 nanogram/kg/min under 30 minuter har konstaterats vara utan effekt på hjärtfrekvens eller blodtryck, även om ansiktsrodnad kan förekomma på denna nivå.
Slovak: Preukázalo sa, že dávka 4 nanogramy/kg/min podávaná infúziou počas 30 minút nemá významný vplyv na srdcovú frekvenciu ani na krvný tlak, hoci pri tejto veľkosti dávky môže dôjsť k sčervenaniu tváre.
Swedish: Oberoende av tekniska besvärligheter, som var sällsynta oavsett behandlingsform, så skedde ingen dialyshindrande blodlevring i 93 % av alla epoprostenoldialyser och 99 % av alla heparindialyser.
Slovak: Nezávisle od technických ťažkostí, ktoré sa zriedkavo objavili pri podávaní oboch liekoch, závažné zrážanie krvi obmedzujúce dialýzu sa nevyskytlo v 93 % všetkých dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol a v 99 % všetkých dialýz, pri ktorých sa podával heparín.
Swedish: Filterenheten får bara användas en gång och ska sedan kastas.
Slovak: Filter sa môže použiť iba raz a potom sa musí zlikvidovať.
Swedish: Minskat antal trombocyter, blödningar på olika ställen (t.ex. pulmonella, gastrointestinala, epistaxis, intrakraniella, postproceduriella, retroperitoneala).
Slovak: Znížený počet trombocytov, krvácanie na rôznych miestach (napr. pľúcne, gastrointestinálne krvácanie, epistaxa, intrakraniálne krvácanie, krvácanie po zákroku, retroperitoneálne krvácanie)
Swedish: Om överdosering sker ska dosen minskas eller infusionen avbrytas; lämpliga och nödvändiga vårdåtgärder ska sättas in, t.ex. ökning av plasmavolymen och/eller ändrat pumpflöde.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, treba znížiť dávku alebo ukončiť podávanie infúzie a v prípade potreby prijať vhodné podporné opatrenia; napríklad zvýšenie plazmatického objemu a/alebo úprava prietoku pumpou.
Swedish: Symtom på lågt blodtryck är yrsel och svimning.
Slovak: Medzi príznaky nízkeho krvného tlaku patria závraty a mdloby.
Swedish: Kortsiktig (akut) dosinställning:
Slovak: Krátkodobá (akútna) titrácia dávky:
Swedish: Beredning och spädning bör ske omedelbart före användning.
Slovak: Rekonštitúcia a riedenie sa musí vykonať tesne pred použitím.
Swedish: Allvarlig hypotoni kan uppstå vid överdosering, och kan leda till medvetslöshet (se avsnitt 4.9).
Slovak: Pri predávkovaní môže byť hypotenzia závažná a môže viesť k strate vedomia (pozri časť 4.9).
Swedish: Förhöjda värden av glukos i serum har rapporterats (se avsnitt 4.8).
Slovak: Pri podávaní Flolanu boli hlásené zvýšené hladiny glukózy v sére (pozri časť 4.8).
Swedish: Även ditt blodtryck kan bli för lågt.
Slovak: Takisto u vás môže dôjsť k nadmernému poklesu krvného tlaku.
Swedish: Den rekommenderade dosen för njurdialys bör inte överskridas utan noggrann övervakning av patientens blodtryck.
Slovak: Odporúčaná dávka na obličkovú dialýzu sa môže prekročiť iba za starostlivého sledovania krvného tlaku pacienta.
Swedish: Effekterna av Flolan på hjärtfrekvensen kan maskeras av samtidig tillförsel av andra läkemedel vilka påverkar kardiovaskulära reflexer.
Slovak: Flolanu na srdcovú frekvenciu môžu byť maskované pri súbežnom užívaní liekov, ktoré ovplyvňujú kardiovaskulárne reflexy.
Swedish: Anmärkning: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är den text som är gällande vid tidpunkten för kommissionens beslut.
Slovak: Poznámka: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sú verziou platnou v čase rozhodnutia Komisie.
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH)
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Swedish: • överaktiv sköldkörtel
Slovak: • nadmerne činná štítna žľaza
Swedish: I motsats till många andra prostaglandiner metaboliseras inte epoprostenol under passagen genom lungornas kretslopp.
Slovak: Na rozdiel od mnohých iných prostaglandínov sa epoprostenol nemetabolizuje počas prechodu pľúcnou cirkuláciou.
Swedish: • läkemedel som används för att behandla inflammation och smärta (även kallade "NSAIDs")
Slovak: • lieky na liečbu zápalu alebo bolesti (známe aj pod skratkou „NSAID")
Swedish: Spädningsvätska för parenteral användning: Glycin
Slovak: Rozpúšťadlo na parenterálne použitie: Glycín
Swedish: Beredning, spädning och beräkning av infusionshastighet:
Slovak: Rekonštitúcia, riedenie a výpočet rýchlosti podávania infúzie:
Swedish: Om behandlingen avbryts för snabbt kan du få allvarliga biverkningar, inklusive yrsel, kraftlöshet och andningsbesvär.
Slovak: Ak sa liečba ukončí príliš rýchlo, môžu sa u vás objaviť závažné vedľajšie účinky, vrátane závratov, slabosti a ťažkostí s dýchaním.
Swedish: Glycin
Slovak: Glycín
Swedish: Förbättringar i fråga om kapaciteten för fysisk aktivitet åtföljdes av statistiskt säkerställd förbättring i fråga om dyspne, mätt som Borg Dyspnea Index.
Slovak: Zvýšenie hodnôt záťažovej kapacity bolo sprevádzané štatisticky významným zlepšením dýchavičnosti, čo sa hodnotilo pomocou Borgovej škály hodnotiacej dýchavičnosť (Borg Dyspnea Index).
Swedish: • om du, efter påbörjad behandling, börjar få ansamling av vätska i lungorna som orsakar andnöd.
Slovak: • ak u vás po začatí liečby Flolanom dôjde k nahromadeniu tekutiny v pľúcach, ktoré spôsobuje dýchavičnosť.
Swedish: Flolan vidgar blodkärlen och minskar blodtrycket i lungorna.
Slovak: Flolan rozširuje krvné cievy, a tým znižuje krvný tlak v pľúcach.
Swedish: Stamlösningen spädes normalt före användning.
Slovak: Koncentrovaný roztok sa pred použitím zvyčajne ďalej riedi.
Swedish: Avbrytande av Flolan-behandling måste göras gradvis.
Slovak: Liečba Flolanom sa musí ukončovať postupne.
Swedish: Det finns inga uppgifter om effekterna av användning av Flolan vid njurdialys på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinku Flolanu používaného pri obličkovej dialýze na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Swedish: Pulmonell arteriell hypertension och den kliniska vården av denna kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Pľúcna artériová hypertenzia a jej liečba môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Mängden du får är baserad på din kroppsvikt och vilken sjukdom du har.
Slovak: Podávaná dávka závisí od vašej telesnej hmotnosti a druhu ochorenia.
Swedish: 3 Bradykardi, ibland i kombination med ortostatisk hypotoni, har förekommit hos friska frivilliga vid doseringar av Flolan på över 5 nanogram/kg/min.
Slovak: 3 Bradykardia, niekedy sprevádzaná ortostatickou hypotenziou, sa vyskytla u zdravých dobrovoľníkov po dávkach Flolanu vyšších ako 5 nanogramov/kg/min.