FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CrCl must be calculated at the beginning of every cycle before the start of treatment with Teysuno on Day 1.
Latvian: Katra cikla pirmajā dienā, pirms tiek uzsākta ārstēšana, ir jāaprēķina kreatinīna klīrenss.
English: Warnings and precautionsTalk to your doctor before taking teysuno if you have: blood disorders kidney disease stomach and/or bowel problems such as pain, diarrhoea, vomiting and dehydration eye disorders, such as “dry eye” or increased tearing a current or previous infection of the liver with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely
Latvian: - kuņģa un/vai zarnu darbības traucējumi, piemēram, sāpes, caureja, vemšana un dehidratācija; - acu bojājumi, piemēram, sausās acs sindroms vai pastiprināta asarošana; - vai ir bijusi aknu infekcija ar B hepatīta vīrusu, jo Jūsu ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk uzraudzīt.
English: Capsule contents: lactose monohydrate, magnesium stearate Capsule shell: gelatin, red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate, talc
Latvian: kapsula satur: laktozes monohidrātu, magnija stearātu; kapsulas apvalks: želantīns, titāna dioksīds (E 171), nātrija laurilsulfāts, talks; tinte: sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), Indigo karmīns (E132), karnauba vasks, balināts šellaks, glicerīna monooleāts.
English: • Lacrimal disorder includes adverse reactions of increased lacrimation, dry eye, and acquired dacryostenosis;
Latvian: • Lakrimālie traucējumi ietver tādas nevēlamas blakusparādības kā pastiprināta asaru izdalīšanās,
English: The hard capsules have a white body and white cap imprinted "TC442" in grey.
Latvian: Cietajām kapsulām ir balts korpuss un balts vāciņš, kam ir uzdruka „TC442” pelēkā krāsā.
English: o To prevent infection, keep away from crowded places, gargle upon returning home, and wash your hands before meals and before and after using the bathroom.
Latvian: Teysuno lietošanu un paziņojiet par to savam ārstam; o lai nepieļautu inficēšanās risku, neapmeklējiet vietas, kur ir daudz cilvēku, pēc atgriešanās mājas izskalojiet kaklu un nomazgājiet rokas pirms ēšanas un pēc tualetes lietošanas; - samazināts trombocītu skaits, kas var paaugstināt asiņošanas risku:
English: Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Latvian: Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg cietās kapsulas Tegafur/gimeracil/oteracil
English: Diarrhoea, vomiting, nausea, constipation
Latvian: Caureja, vemšana, slikta dūša, aizcietējums
English: BSA = 1.63 - 1.87 m2
Latvian: ĶVL = 1,63 - 1,87 m2
English: Iliac artery thrombosis, hypovolaemic shock, arterial limb thrombosis, thrombosis, flushing, pelvic venous thrombosis, thrombophlebitis, phlebitis, phlebitis superficial, orthostatic hypotension, haematoma, hyperaemia, hot flush
Latvian: Cirkšņa artērijas tromboze, hipovolēmisks šoks, locekļu arteriāla tromboze, tromboze, pietvīkums, iegurņa vēnas tromboze, tromboflebīts, flebīts, virspusējs flebīts, ortostatiska hipotensija, hematoma, hiperēmija, karstumviļņi
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil (as monopotassium).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 20 mg tegafūra (tegafur), 5,8 mg gimeracila (gimeracil) un 15,8 mg oteracila (monokālija sāls veidā) (oteracil).
English: Refer to the cisplatin SmPC for eye disorders observed with cisplatin therapy.
Latvian: Gadījumos, kad cisplatīna terapijas rezultātā rodas okulāri traucējumi, skatīt cisplatīna ZA.
English: No data are available on the effect of Teysuno in combination with cisplatin on human fertility.
Latvian: Datu par Teysuno ietekmi uz fertilitāti cilvēkiem, lietojot to kombinācijā ar cisplatīnu, nav.
English: Toxicity gradesa
Latvian: Toksicitātes pakāpea
English: EU/1/11/669/001 EU/1/11/669/002 EU/1/11/669/005
Latvian: EU/1/11/669/001 EU/1/11/669/002
English: Gastro-oesophageal junction Both
Latvian: Kuņģa-barības vada savienojums Abi
English: Febrile neutropenia, lymphopenia
Latvian: Febrīla neitropēnija, limfopēnija
English: You must not breastfeed if you are taking Teysuno.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Teysuno lietošanas laikā.
English: Talk to your doctor before taking Teysuno if you have: blood disorders kidney disease stomach and/or bowel problems such as pain, diarrhoea, vomiting and dehydration eye disorders, such as “dry eye” or increased tearing a current or previous infection of the liver with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely
Latvian: - nieru slimība; - kuņģa un/vai zarnu darbības traucējumi, piemēram, sāpes, caureja, vemšana un dehidratācija; - acu bojājumi, piemēram, sausās acs sindroms vai pastiprināta asarošana; - vai ir bijusi aknu infekcija ar B hepatīta vīrusu, jo Jūsu ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk uzraudzīt.
English: A minimum washout period of 7 days is recommended between administration of Teysuno and other fluoropyrimidines.
Latvian: Starp Teysuno un citu fluorpirimidīnu lietošanu ir jābūt vismaz 7 dienu zāļu izvadīšanas periodam.
English: Haematologic
Latvian: Hematoloģiskie
English: Platelets Haemoglobin Teysuno dose modification
Latvian: Hemoglobīns Teysuno devas modifikācija
English: Teysuno was not found to be mutagenic when tested in the in vitro Ames assay.
Latvian: In vitro pētījumos ar Eimsa testu Teysuno nebija mutagēns.
English: In a dose escalation study comparing the tolerability of 5-FU in Teysuno and tegafur + gimeracil (no oteracil), the 25 mg/m2 dose level could not be attained in the absence of oteracil due to the occurrence of dose limiting toxicities (Grade 3 diarrhoea in 2 patients, and cardio-respiratory arrest in 1 patient) in the tegafur+gimeracil arm.
Latvian: Devas paaugstināšanas pētījumā, kurā tika salīdzināta 5-FU panesība, lietojot Teysuno un tegafūru + gimeracilu (bez oteracila), 25 mg/m2 devas līmeni nebija iespējams sasniegt bez oteracila, jo tegafūrs
English: Yellow iron oxide (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Indigo karmīns (E132)
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Teysuno has moderate influence on the ability to drive and use machines as fatigue, dizziness, blurred vision, and nausea are common adverse reactions of Teysuno in combination with cisplatin.
Latvian: Teysuno mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, jo, lietojot Teysuno kombinācijā ar cisplatīnu, bieži rodas tādas nevēlamas blakusparādības kā nogurums, reibonis, neskaidra redze un slikta dūša.
English: Manifestations of acute overdose reported include nausea, vomiting, diarrhoea, mucositis, gastrointestinal irritation, bleeding, bone marrow depression, and respiratory failure.
Latvian: Ziņotās akūtas pārdozēšanas izpausmes ietver sliktu dūšu, vemšanu, caureju, gļotādas iekaisumu, kuņģa-zarnu trakta kairinājumu, asiņošanu, kaulu smadzeņu nomākumu un elpošanas mazspēju.
English: BSA = 1.30 - 1.62 m2
Latvian: ĶVL = 1,30 - 1,62 m2
English: What Teysuno looks like and contents of the pack
Latvian: Teysuno ārējais izskats un iepakojums
English: The capsule has an opaque white body and opaque brown cap imprinted “TC448” in grey.
Latvian: Kapsulai ir necaurspīdīgs, balts korpuss un necaurspīdīgs, brūns vāciņš, kam ir uzdruka „TC448” pelēkā krāsā.
English: White
Latvian: Baltie
English: ECOG Performance Status, n (%)
Latvian: Funkcionālais stāvoklis pēc ECOG, n
English: Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Latvian: Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg cietās kapsulas tegafur/gimeracil/oteracil
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, rash, skin hyperpigmentation, dry skin, pruritus, alopecia,
Latvian: Plaukstu-pēdu eritrodizestēzijas sindroms, izsitumi, ādas hiperpigmentācija, sausa āda, izteikta nieze, alopēcija
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg cietās kapsulas tegafur/gimeracil/oteracil
English: Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil, and 15.8 mg oteracil (as monopotassium).
Latvian: Katra cietā kapsula satur 20 mg tegafūra, 5,8 mg gimeracila, un 15,8 mg oteracila (monokālija sāls veidā).
English: Ocular toxicity
Latvian: Okulārā toksicitāte
English: b incl corneal epithelium defect, corneal erosion, corneal lesion, corneal opacity, corneal perforation, keratitis, punctate keratitis, ulcerative keratitis, limbal stem cell deficiency, visual acuity reduced, visual impairment, vision blurred.
Latvian: b tai skaitā radzenes epitēlija defekts, radzenes erozija, radzenes bojājumi, radzenes apduļķošanās, radzenes perforācija, keratīts, punktveida keratīts, čūlains keratīts, limbālo cilmes šūnu deficīts, samazināts redzes asums, redzes traucējumi, neskaidra redze.
English: Breast-feeding must be discontinued while receiving treatment with Teysuno.
Latvian: Terapijas laikā ar Teysuno bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
English: Musculoskeletal pain
Latvian: Kaulu un muskuļu sāpes
English: The capsule has an opaque white body and opaque white cap imprinted “TC442” in grey.
Latvian: Kapsulai ir necaurspīdīgs, balts korpuss un necaurspīdīgs, balts vāciņš, kam ir uzdruka „TC442” pelēkā krāsā.
English: - acute liver failure - pancreas infection - muscle breakdown - loss of sense of smell - sun allergy - widespread blood clotting and bleeding - disease affecting the white matter of the brain - serious illness with blistering of the skin, mouth and genitals recurrence (reactivation) of hepatitis B infection when you have had hepatitis B in the past (a liver infection)
Latvian: - nopietna slimība ar pūšļu veidošanos uz ādas, mutē un uz dzimumorgāniem; - B hepatīta infekcijas atkārtošanās (reaktivācija), ja Jums kādreiz ir bijis B hepatīts (aknu infekcija).
English: Teysuno doses
Latvian: Teysuno deva
English: Gastrointestinal perforation, oesophagitis, gastrointestinal infection, ileus, gastrointestinal obstruction, ascites, lip oedema, oesophageal spasm, gastric ulcer, gastroesophageal reflux disease, reflux gastritis, retroperitoneal fibrosis, gastrointestinal disorder, anal haemorrhage, haemorrhoids, salivary hypersecretion, retching, salivary gland disorder, cheilitis, aerophagia, eructation, glossodynia, oral pain, teeth brittle
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta perforācija, ezofagīts, kuņģa-zarnu trakta infekcija, ileuss, kuņģa-zarnu trakta obstrukcija, ascīts, lūpu tūska, ezofageālas spazmas, kuņģa čūla, gastroezofageāla atviļņa slimība, atviļņa gastrīts, retroperitoneāla fibroze, kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, anāla hemorāģija, hemoroīdi, pastiprināta siekalu izdalīšanās, rīstīšanās, siekalu dziedzera darbības traucējumi, heilīts, aerofāgija, atraugāšanās, glosodīnija, sāpes mutē, zobu lūšana
English: Teysuno can be continued after stopping cisplatin.
Latvian: Pēc tam, kad pārtraukta cisplatīna lietošana, ārstēšanu ar Teysuno var turpināt.
English: No data are available on the concomitant use of nitromidazoles with Teysuno in combination with cisplatin.
Latvian: Dati par vienlaicīgu nitroimidazolu un Teysuno lietošanu kombinācijā ar cisplatīnu nav pieejami.
English: Erectile dysfunction, breast tenderness, nipple pain
Latvian: Erektīla disfunkcija, krūšu jutīgums, sāpes krūšu galos
English: Tel: +39 (0)2 241 26710/26711 info@nordicpharma.it
Latvian: Nordic Pharma Tel: +39 (0)2 753 2629 info@nordicpharma.it
English: Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil, and 11.8 mg oteracil (as monopotassium).
Latvian: Katra cietā kapsula satur 15 mg tegafūra (tegafur), 4,35 mg gimeracila (gimeracil) un 11,8 mg oteracila (monokālija sāls veidā) (oteracil).
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed in adult or paediatric patients.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ne pieaugušajiem, ne bērniem nav veikti.
English: o If you experience any of the above-mentioned symptoms, try not to work too hard and get ample sleep and rest. - Low white blood cell count leading to increased risk of severe local (e.g.,oral, lung, urine) or blood infections o You may have symptoms such as fever, chills, coughing, sore throat.
Latvian: ▪ nevalkājiet ciešu apģērbu; - samazināts sarkano asins šūnu skaits, kas var izraisīt anēmiju: o Jums var rasties šādi simptomi - aukstas rokas un kājas, bālums, reibonis, nogurums, elpas trūkums; o ja Jums rodas jebkādi no šiem simptomiem, mēģiniet daudz nestrādāt un pamatīgi izgulēties un atpūsties; - samazināts balto asins šūnu skaits, kas var paaugstināt smagu lokālo (piemēram, mutes, plaušu, urīnceļu) infekcijas risku: o Jums var rasties tādi simptomi kā drudzis, drebuļi, klepus, kakla iekaisums; o ja Jums ir drudzis ar temperatūru 38,5o C vai augstāku, nekavējoties pārtrauciet
English: Adrenal haemorrhage
Latvian: Hemoglobīns
English: No data are available on the concomitant use of methotrexate with Teysuno in combination with cisplatin.
Latvian: Dati par vienlaicīgu metotreksāta un Teysuno lietošanu kombinācijā ar cisplatīnu nav pieejami.
English: After administration of 30 mg/m2
Latvian: Pēc 30 mg/m2 devas lietošanas, tegafūrs,
English: Eye allergy, eyelid ptosis, erythema of eyelid
Latvian: Alerģiska acu reakcija, acs plakstiņa noslīdējums, acs plakstiņa eritēma
English: - Nerve disorder: you may feel numbness, tingling, pain, abnormal sensation, weak muscle, shaking, or movement difficulties.
Latvian: miegainība, nervu iekaisums, izmaiņas ožas sajūtās, smadzeņu disfunkcija, ģībonis,
English: doses, steady-state conditions are reached for tegafur, gimeracil, and oteracil at the latest by Day 8.
Latvian: gimeracils un oteracils sasniedz līdzsvara koncentrāciju vēlākais 8. dienā.
English: : +33 (0)1 70 37 28 00 info@nordicpharma.com
Latvian: Tel/Τηλ/Tél/Tel.: +33 (0)1 70 37 28 00 info@nordicpharma.com
English: Neuropathy
Latvian: Nehematoloģiskie
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil (as salt).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra cietā kapsula satur 20 mg tegafūra, 5,8 mg gimeracila un 15,8 mg oteracila (monokālija sāls veidā).
English: Treatment-related bone marrow suppression, including neutropaenia, leukopaenia, thrombocytopaenia, anaemia, and pancytopaenia, has been reported among patients treated with Teysuno in combination with cisplatin.
Latvian: Ir ziņojumi, ka pacientiem, kuri lietoja Teysuno kombinācijā ar cisplatīnu, tika novērots ar terapiju saistīts kaulu smadzeņu nomākums, ieskaitot neitropēniju, leikopēniju, trombocitopēniju, anēmiju un pancitopēniju.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg cietās kapsulas Tegafur/gimeracil/oteracil
English: No data are available on the concomitant use of clozapine with Teysuno in combination with cisplatin.
Latvian: Dati par vienlaicīgu klozapīna un Teysuno lietošanu kombinācijā ar cisplatīnu nav pieejami.
English: Gastrointestinal haemorrhage, stomatitis, gastrointestinal inflammation, flatulence, abdominal pain, dysphagia, abdominal discomfort, dyspepsia, dry mouth
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, stomatīts, kuņģa-zarnu trakta iekaisums, gāzu veidošanās, sāpes vēderā, disfāgija, nepatīkama sajūta vēderā, dispepsija, sausuma sajūta mutē
English: - Diarrhoea, nausea, vomiting, constipation o If you experience diarrhoea more than 4 times a day or in the middle of the night, or if you experience sore mouth accompanied by diarrhoea, stop taking Teysuno and contact your doctor immediately.
Latvian: - caureja, slikta dūša, vemšana, aizcietējums o ja Jums ir caureja biežāk nekā 4 reizes dienā vai naktī vai arī Jums parādās mutes iekaisums kopā ar caureju, nekavējoties pārtrauciet Teysuno lietošanu un paziņojiet par to savam ārstam; o ja Jums ir caureja, nelietojiet šķiedrām bagātus, taukainus un asus ēdienus; o dzeriet daudz šķidruma starp ēdienreizēm, lai aizstādu zaudēto šķidruma daudzumu un nepieļautu dehidratācijas rašanos, asins tilpuma samazināšanos, kā arī izmaiņas asins sāļu vai ķīmiskajā sastāvā; o ja Jums ir slikta dūša un Jūs izvemjat lietoto zāļu devu, pastāstiet par to savam ārstam.
English: No data are available on the concomitant use of folinic acid with Teysuno in combination with cisplatin.
Latvian: Dati par vienlaicīgu folīnskābes un Teysuno lietošanu kombinācijā ar cisplatīnu nav pieejami.
English: Dose modifications for haematologic toxicities
Latvian: Devas modifikācija hematoloģiskās toksicitātes gadījumā 5. tabula.
English: - Gut and mouth: fluid in the abdomen, gastroesophageal reflux disease, increased salivary secretion, excessive burping and belching, lip inflammation, gastrointestinal disorder, oral pain, abnormal contractions of muscles of the oesophagus, blockage in the stomach and intestine, stomach ulcer, retroperitoneal fibrosis, teeth that crack or break easily, swallowing difficulty, disorder of the salivary gland, haemorrhoids
Latvian: samaņas zudums, trieka, krampju lēkmes; - acis: niezošas un apsārtušas acis, alerģiskas reakcijas, augšējā plakstiņa noslīdēšana; - ausis: izteikts reibonis, ausu aizlikums, nepatīkama sajūta ausīs; - sirds: neregulāra vai ātra sirdsdarbība, sāpes krūtīs, liekā šķidruma uzkrāšanās ap sirdi, sirdslēkme, sirds mazspēja; - asinsvadi: vēnu iekaisums, karstumviļņi; - plaušas un deguns: iesnas, balss traucējumi, deguna aizlikums, rīkles apsārtums, siena drudzis;
English: No data are available on the concomitant use of cimetidine with Teysuno in combination with cisplatin.
Latvian: Dati par vienlaicīgu cimetidīna un Teysuno lietošanu kombinācijā ar cisplatīnu nav pieejami.
English: This may reduce the efficacy of Instanyl.
Latvian: Tas var samazināt Instanyl efektivitāti.
English: This instrument is labelled in accordance with the EU Waste Electrical and Electronic Equipment Directive (WEEE).
Latvian: Ierīce ir marķēta saskaņā ar ES Direktīvu par elektrisko un elektronisko iekārtu atkritumiem (EEIA).
English: It does not matter which nostril you use.
Latvian: Nav būtiski, kuru nāsi Jūs izmantojat.
English: These side effects can be very serious.
Latvian: Šie simptomi var būt ļoti nopietni.
English: Ask your pharmacist.
Latvian: Jautājiet farmaceitam.
English: The corresponding median Tmax are 12-15 minutes.
Latvian: Atbilstošais vidējais Tmax ir 12-15 minūtes.
English: Bend your head slightly forward.
Latvian: Nedaudz nolieciet galvu uz priekšu.
English: The absolute bioavailability of Instanyl is approximately 89.
Latvian: Instanyl absolūtā biopieejamība ir aptuveni 89%.
English: The batteries cannot be replaced.
Latvian: Baterijas nedrīkst mainīt.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Latvian: Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
English: Instanyl should not be used in pregnancy unless clearly necessary and if the benefits outweigh the risks.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūti nepieciešams un ieguvumi pārsniedz riskus.
English: Each black mark equals 10 minutes; the maximum locking period is 2 hours.
Latvian: Katra melnā atzīme atbilst 10 minūtēm; maksimālais bloķēšanas laiks ir 2 stundas.
English: Instanyl can be harmful to other people, especially children.
Latvian: Instanyl var būt bīstams citiem cilvēkiem, īpaši bērniem.
English: Children and adolescents Instanyl should not be used in children and adolescents under 18 years of age.
Latvian: Bērni un pusaudži Instanyl nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: Instanyl should not be used during pregnancy unless you have discussed this with your doctor.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja Jūs to neesat pārrunājusi ar savu ārstu.
English: Therefore:
Latvian: Tāpēc:
English: Each titration step (dose strength) should be evaluated in several episodes.
Latvian: Katrs titrēšanas solis (devas stiprums) ir jāizvērtē vairāku epizožu laikā.
English: The major metabolite, norfentanyl is inactive.
Latvian: Galvenais metabolīts, norfentanils, ir neaktīvs.
English: Coadministration with medicinal products that induce 3A4 activity may reduce the efficacy of Instanyl.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas inducē 3A4 aktivitāti, var samazināt Instanyl efektivitāti.
English: The nasal spray has not been used for 7 days or more.
Latvian: Deguna aerosols nav lietots 7 dienas vai ilgāk.
English: Your doctor will evaluate if you need medicine to reduce or eliminate the withdrawal symptoms.
Latvian: Ārsts novērtēs, vai Jums ir nepieciešamas zāles, lai samazinātu vai novērstu šos simptomus.
English: Abuse potential and dependence
Latvian: Iespējama ļaunprātīga lietošana un atkarība
English: Other medicines and Instanyl
Latvian: Citas zāles un Instanyl
English: Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed.
Latvian: Ietekme uz pēcnācēju somātisko attīstību un uzvedību nav novērota.
English: - any medicines that might have an effect on the way in which your body breaks down Instanyl, such as:
Latvian: - jebkuras zāles, kuras var ietekmēt veidu, kā Instanyl sadalās organismā, piemēram:
English: The clinical studies demonstrated the efficacy and safety of Instanyl.
Latvian: Klīniskie pētījumi pierādīja Instanyl efektivitāti un drošumu.
English: The single-dose container should not be tested before use.
Latvian: Vienreizējas devas konteineru pirms lietošanas nedrīkst izmēģināt.
English: The following categories are used to rank the undesirable effects by frequency of occurrence: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); and very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums klasificēts šādi: ļoti bieži (  1/10); bieži (  1/100 līdz < 1/10); retāk (  1/1 000 līdz < 1/100); reti (  1/10 000 līdz < 1/1 000) un ļoti reti ( < 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: If you have not been using these medicines you must not use Instanyl, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/or shallow, or even stop.
Latvian: Ja Jūs nelietojat šīs zāles, Jūs nedrīkstat lietot Instanyl, jo tas var paaugstināt risku, ka elpošana varētu kļūt bīstami lēna un/vai sekla, vai pat apstāties.
English: Patients in the second pivotal study had earlier participated in the Instanyl pharmacokinetic study or in the first pivotal study.
Latvian: Otrajā pivotālajā pētījumā iesaistītie pacienti bija iepriekš piedalījušies Instanyl farmakokinētikas pētījumā vai pirmajā pivotālajā pētījumā.
English: If serotonin syndrome is suspected, treatment with Instanyl should be discontinued.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par serotonīna sindromu, ārstēšana ar Instanyl jāpārtrauc.
English: The battery cannot be replaced and you need to get a new nasal spray.
Latvian: Bateriju nevar nomainīt, un vajag saņemt jaunu deguna aerosolu.
English: The lock symbol appears in the display together with a countdown-clock symbol, which shows the remaining time left of the locking period (each black mark equals 10 minutes).
Latvian: Displejā redzams slēdzenes simbols kopā ar laika atskaites simbolu, kas rāda atlikušo bloķēšanas laiku (katra melnā atzīme atbilst 10 minūtēm).
English: This observation was most distinct for patients receiving Instanyl 50 micrograms.
Latvian: Šis novērojums visskaidrāk bija redzams pacientu grupā, kuri saņēma 50 mikrogramus Instanyl.
English: Opioids may cause hypotension, especially in patients with hypovolaemia.
Latvian: Opioīdi var izraisīt hipotensiju, īpaši pacientiem ar hipovolēmiju.
English: If the display shows a battery symbol, this means that the battery life is about to run out.
Latvian: Ja displejā redzams baterijas simbols, tas nozīmē, ka drīz beigsies baterijas darbības laiks.
English: Fentanyl use may be associated with bradycardia.
Latvian: Fentanila lietošana var tikt saistīta ar bradikardiju.
English: Therefore, the use of any of these medicinal products concomitantly with Instanyl requires special patient care and observation.
Latvian: Tādēļ, jebkuras no šīm zālēm lietojot vienlaicīgi ar Instanyl nepieciešama īpaša pacienta aprūpe un novērošana.