FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a phase 1 study of 21 children aged between 2 and 16 years with Ewing family of tumours or rhabdomyosarcoma, lipegfilgrastim was administered as a single subcutaneous dose of 100 μg/kg (up to a maximum of 6 mg, which is the fixed dose for adults) 24 hours after the end of the last chemotherapy treatment in week 1 of the regimen.
Norwegian Bokmål: I en fase 1-studie med 21 barn i alderen 2 til 16 år med tumorer i Ewing-kategorien eller rabdomyosarkom, ble lipegfilgrastim administrert som en enkelt subkutan dose på 100 mikrog/kg (opptil maksimalt 6 mg, som er den faste dosen for voksne) 24 timer etter at den siste kjemoterapibehandlingen ble avsluttet i uke 1 av regimet.
English: How Lonquex works
Norwegian Bokmål: Hvordan Lonquex virker
English: • if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
Norwegian Bokmål: • dersom du får smerter i øvre del av venstre mageregion eller smerter ytterst på skulderen.
English: Hypokalaemia has been reported (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypokalemi har vært rapportert (se pkt.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per pre-filled syringe, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per ferdigfylte sprøyte, dvs. det er så godt som «natriumfritt».
English: • Skin reactions, such as redness or rash.
Norwegian Bokmål: • Hudreaksjoner som rødhet eller utslett.
English: Skin reactions such as erythema and rash may occur.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner som erytem og utslett kan forekomme.
English: • The active substance is lipegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er lipegfilgrastim.
English: Δ LS mean (least square mean difference lipegfilgrastim - pegfilgrastim) and CI out of multivariate Poisson regression analysis
Norwegian Bokmål: Δ LS-gjennomsnitt (minste kvadrats gjennomsnittlig forskjell lipegfilgrastim - pegfilgrastim) og KI ut ifra multivariate Poisson-regresjonsanalyser
English: Put everything you need within easy reach (the Lonquex pre-filled syringe, an alcohol wipe, a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab and the puncture-proof container).
Norwegian Bokmål: Plasser alt du trenger slik at du lett kan nå det (Lonquex ferdigfylt sprøyte, en spritserviett, gasbind eller steril kompress og den punksjonssikre beholderen).
English: Each pre-filled syringe contains 30 mg sorbitol.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt sprøyte inneholder 30 mg sorbitol.
English: If you forget to use Lonquex
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Lonquex
English: Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert pulmonale bivirkninger, særlig interstitiell pneumoni (se pkt.
English: Sickle cell crisis has been associated with the use of G-CSF or derivatives in patients with sickle cell anaemia (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Sigdcellekrise har vært forbundet med bruk av G-CSF hos pasienter med sigdcelleanemi (se pkt.
English: • Dispose of the full puncture-proof container as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: • Kast hele den punksjonssikre beholderen slik du har fått beskjed om av lege, apotek eller sykepleier.
English: Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Tyskland
English: Consequent decrease in efficacy in these patients cannot be excluded on current data.
Norwegian Bokmål: Ut fra tilgjengelige data kan derfor ikke påfølgende reduksjon av effekt ikke utelukkes.
English: Where your injection should be given
Norwegian Bokmål: Hvor du bør sette injeksjonen
English: The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and white blood cell count).
Norwegian Bokmål: Symptomene omfatter feber, magesmerter, sykdomsfølelse, ryggsmerte og økning i inflammatoriske markører (for eksempel CRP og antall hvite blodceller).
English: Table 2: DSN, severe neutropenia (SN) and febrile neutropenia (FN) in cycle 1 of study XM22-03 (ITT)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: DSN, alvorlig nøytropeni (SN) og febril nøytropeni (FN) i syklus 1 av studie XM22-03 (ITT) Pegfilgrastim 6 mg (n = 101)
English: Injection site reactions such as injection site induration and injection site pain may occur.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet, deriblant fortykket hud på injeksjonsstedet og smerter på injeksjonsstedet kan forekomme.
English: In 3 studies (XM22-01, XM22-05, XM22-06) in healthy volunteers, the maximum blood concentration was reached after a median of 30 to 36 hours and the average terminal half-life ranged from approximately 32 to 62 hours after a single subcutaneous injection of 6 mg lipegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: I tre studier (XM22-01, XM22-05, XM22-06) med friske frivillige ble maksimal blodkonsentrasjon nådd etter en median på 30 til 36 timer og gjennomsnittlig terminal halveringstid var fra omtrent 32 til 62 timer etter én subkutan injeksjon med 6 mg lipegfilgrastim.
English: In 2 studies (XM22-02 and XM22-03) in patients with breast cancer receiving chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, mean maximum blood concentrations of 227 and 262 ng/ml were reached after median times to maximum concentration (tmax) of 44 and 48 hours.
Norwegian Bokmål: I to studier (XM22-02 og XM22-03) med pasienter med brystkreft, som fikk kjemoterapi bestående av doksorubicin og docetaksel, ble gjennomsnittlige maksimale blodkonsentrasjoner på 227 og 262 ng/ml nådd etter en median tid til maksimal konsentrasjon (tmax) på 44 og 48 timer.
English: The experience in children is limited to a single-dose phase 1 study in 21 paediatric patients aged 2 to <18 years (see section 5.1), which did not indicate a difference in the safety profile of lipegfilgrastim in children compared to that in adults.
Norwegian Bokmål: Erfaringen hos barn er begrenset til en fase 1-enkeltdosestudie med 21 pediatriske pasienter i alderen 2 til < 18 år (se pkt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTEREMBALLASJE
English: Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 D-89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 D-89079 Ulm Tyskland
English: The first pivotal (phase III) clinical study XM22-03 was an active-controlled study in 202 patients with stage II-IV breast cancer receiving up to 4 cycles of chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel.
Norwegian Bokmål: Den første, pivotale, kliniske fase III-studien XM22-03 var en aktivt kontrollert studie med 202 pasienter med brystkreft i stadium II-IV som gjennomgikk opptil 4 sykluser med kjemoterapi bestående av doksorubicin og docetaksel.
English: Some cases of splenic rupture were fatal.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av sprukket milt har hatt dødelig utgang.
English: Put everything you need within easy reach (the Lonquex pre-filled syringe, an alcohol wipe and a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab).
Norwegian Bokmål: Plasser alt du trenger slik at du lett kan nå det (Lonquex ferdigfylt sprøyte, en spritserviett og gasbind eller steril kompress).
English: Hypokalaemia may occur (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan forekomme (se pkt.
English: In a study of toxicity to reproduction and development in rabbits, an increased incidence of post-implantation loss and abortion has been observed at high doses of lipegfilgrastim, likely owing to
Norwegian Bokmål: I en studie av reproduksjons- og utviklingstoksisitet hos kanin, ble det observert en økt forekomst av postimplantasjonstap og spontanabort ved høye doser med lipegfilgrastim, noe som sannsynligvis skyldes en forsterket farmakodynamisk effekt spesifikt for kanin.
English: Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after administration of lipegfilgrastim (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om pulmonale bivirkninger, særlig interstitiell pneumoni, etter administrasjon av lipegfilgrastim (se pkt.
English: Urinalysis monitoring is recommended (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Urinprøveovervåkning anbefales (se pkt.
English: In a phase 1 study (see section 5.1), using a 10 mg/ml solution for subcutaneous injection specifically developed for the paediatric studies, the mean maximum blood concentrations (Cmax) were 243 ng/ml in the 2 to <6-year group, 255 ng/ml in the 6 to <12-year group and 224 ng/ml in the 12 to <18-year group after a single subcutaneous injection of 100 μg/kg (maximum 6 mg) lipegfilgrastim with the first cycle of chemotherapy.
Norwegian Bokmål: 5.1) med bruk av en 10 mg/ml oppløsning for subkutan injeksjon som ble spesielt utviklet for de pediatriske studiene, var gjennomsnittlig maksimal blodkonsentrasjon (Cmax) 243 ng/ml i gruppen 2 til < 6 år, 255 ng/ml i gruppen 6 til < 12 år og 224 ng/ml i gruppen 12 til < 18 år etter en enkelt subkutan injeksjon på 100 mikrog/kg (maksimalt 6 mg) lipegfilgrastim med den første
English: • Never put the syringes that you have used into your normal household rubbish bin.
Norwegian Bokmål: • Kast aldri brukte sprøyter i husholdningsavfallet.
English: The active substance is a covalent conjugate of filgrastim** with methoxy polyethylene glycol (PEG) via a carbohydrate linker.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er et kovalent konjugat av filgrastim** med metoksypolyetylenglykol (PEG) koblet via en karbohydratlinker.
English: Filgrastim is an un-glycosylated recombinant methionyl human G-CSF.
Norwegian Bokmål: Filgrastim er et uglykosilert humant rekombinant metionylG-CSF.
English: The second pivotal (phase III) clinical study XM22-04 was a placebo-controlled study in 375 patients with non-small cell lung cancer receiving up to 4 cycles of chemotherapy consisting of cisplatin and etoposide.
Norwegian Bokmål: Den andre, pivotale, kliniske fase III- studien XM22-04 var en placebokontrollert studie med 375 pasienter med ikke-småcellet lungekreft som gjennomgikk opptil 4 sykluser med kjemoterapi bestående av cisplatin og etoposid.
English: In a study (XM22-04) in patients with non-small cell lung cancer receiving chemotherapy consisting of cisplatin and etoposide, the mean maximum blood concentration of 317 ng/ml was reached after a median tmax of 24 hours and the mean terminal half-life was approximately 28 hours after a single subcutaneous injection of 6 mg lipegfilgrastim during the first cycle of chemotherapy.
Norwegian Bokmål: I en studie (XM22-04) med pasienter med ikke-småcellet lungekreft som fikk kjemoterapi bestående av cisplatin og etoposid, ble en gjennomsnittlig maksimal blodkonsentrasjon på 317 ng/ml nådd etter en median tmax på 24 timer, og gjennomsnittlig terminal halveringstid var omtrent 28 timer etter en enkelt subkutan injeksjon på 6 mg lipegfilgrastim under den første syklusen med kjemoterapi.
English: What Lonquex is used for
Norwegian Bokmål: Hva Lonquex brukes mot
English: Overweight patients
Norwegian Bokmål: Overvektige pasienter
English: The most frequent undesirable effects are musculoskeletal pain and nausea.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var muskel- og skjelettsmerter og kvalme.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per pre-filled syringe, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per ferdigfylte sprøyte, og er så godt som «natriumfritt».
English: Package leaflet: Information for the user Lonquex 6 mg solution for injection in pre-filled syringe lipegfilgrastim
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Lonquex 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte lipegfilgrastim
English: Vascular disorders - Capillary leak syndrome Cases of capillary leak syndrome have been reported in postmarketing experience after administration of G-CSF or derivatives.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av kapillærlekkasjesyndrom er rapportert etter markedsføring etter administrasjon av G-CSF eller derivater.
English: Patients with sickle cell anaemia
Norwegian Bokmål: Pasienter med sigdcelleanemi
English: Leukocytosis may occur (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Leukocytose kan forekomme (se pkt.
English: Lonquex 6 mg injection lipegfilgrastim
Norwegian Bokmål: Lonquex 6 mg injeksjonsvæske lipegfilgrastim s.c.
English: Renal and urinary disorders - Glomerulonephritis (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier - Glomerulonefritt (se pkt.
English: Do not pick up the pre-filled syringe by the plunger or needle cover.
Norwegian Bokmål: Ikke løft den ferdigfylte sprøyten etter stempelstangen eller nålehetten.
English: • a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab.
Norwegian Bokmål: • gasbind eller en steril kompress.
English: It is unknown whether the active substance in this medicine passes into the breast milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om virkestoffet i dette legemidlet blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: Pulmonary adverse reactions
Norwegian Bokmål: Pulmonale bivirkninger
English: • Increased spleen size has been reported uncommonly and cases of splenic ruptures have been reported with other medicines similar to Lonquex.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av sprukket milt er rapportert med andre legemidler som ligner Lonquex.
English: Odds ratio (lipegfilgrastim / placebo), CI and p-value out of multivariate logistic regression analysis
Norwegian Bokmål: Δ LS-gjennomsnitt (minste kvadrats gjennomsnittlig forskjell lipegfilgrastim - placebo), KI og p-verdi ut ifra multivariate Poisson-regresjonsanalyser Odds ratio (lipegfilgrastim / placebo), KI og p-verdi ut fra multivariat logistisk regresjonsanalyse
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: Lipegfilgrastim binds to human the G-CSF receptor like filgrastim and pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: I likhet med filgrastim og pegfilgrastim, bindes lipegfilgrastim til den humane G-CSF-reseptoren.
English: Dispose of this medicine as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Kast dette legemidlet slik som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
English: Physicians should therefore exercise caution when administering Lonquex in patients with sickle cell anaemia, monitor appropriate clinical parameters and laboratory results and be attentive to the possible association of lipegfilgrastim with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Norwegian Bokmål: De bør overvåke relevante kliniske parametere og laboratoriestatus og være oppmerksom på en mulig sammenheng mellom lipegfilgrastim og forstørrelse av milten og vaso-okklusjon.
English: Blood and lymphatic system disorders - Splenic rupture including some fatal cases (see section 4.4) - Sickle cell crisis in patients with sickle cell anaemia (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer - Miltruptur, inkludert tilfeller med dødelig utgang (se pkt.
English: This medicine should be given approximately 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør gis på slutten av hver kjemoterapisyklus, omtrent 24 timer etter den siste dosen med kjemoterapi..
English: When to use Lonquex
Norwegian Bokmål: Når skal du bruke Lonquex
English: Headache
Norwegian Bokmål: Iseddik
English: How to use Lonquex
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Lonquex
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg lipegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 6 mg lipegfilgrastim.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of lipegfilgrastim* in 0.6 ml solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 6 mg lipegfilgrastim* i 0,6 ml oppløsning.
English: How you should inject yourself
Norwegian Bokmål: Hvordan du bør injisere på egendhånd
English: • Chest pain.
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter.
English: Each ml solution contains 10 mg lipegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 10 mg lipegfilgrastim.
English: Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
English: How to store Lonquex
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lonquex
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige
English: • a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab,
Norwegian Bokmål: • gasbind eller en steril kompress,
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg lipegfilgrastim in 0.6 ml solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 6 mg lipegfilgrastim i 0,6 ml oppløsning.
English: Lonquex 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Lonquex 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: Lonquex 6 mg solution for injection in pre-filled syringe lipegfilgrastim
Norwegian Bokmål: Lonquex 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte lipegfilgrastim
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Vaskulære bivirkninger
English: It could be a consequence of a pulmonary disorder (see section4 “Possible side effects”).
Norwegian Bokmål: Det kan komme av et problem med lungene (se pkt.
English: It could be a consequence of a spleen disorder (see section4 “Possible side effects”).
Norwegian Bokmål: Det kan komme av et problem med milten (se pkt.
English: Generally asymptomatic cases of splenomegaly have been reported after administration of lipegfilgrastim (see section 4.8) and infrequent cases of splenic rupture, including fatal cases, have been reported after administration of G-CSF or derivatives (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: I tillegg har sjeldne tilfeller av miltruptur, inkludert tilfeller med dødelig utgang, har vært rapportert etter administrasjon av G-CSF (se pkt.
English: Haemoptysis
Norwegian Bokmål: Hodepine
English: Each ml of solution for injection contains 10 mg of lipegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg lipegfilgrastim.
English: Each pre-filled syringe contains 0.6 ml of solution.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt sprøyte inneholder 0,6 ml oppløsning.
English: Musculoskeletal pains*
Norwegian Bokmål: Muskel-/skjelettsmerter
English: Table 1: Adverse reactions System organ class
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger
English: Information for injecting yourself
Norwegian Bokmål: Informasjon om hvordan du injisererLonquex på egenhånd
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lonquex Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: EXP
Norwegian Bokmål: Lot
English: July 2020
Norwegian Bokmål: Juli 2020
English: Annual reports to be submitted as part of the annual reassessment
Norwegian Bokmål: Årlige rapporter skal innleveres som del av den årlige revurderingen
English: • Do not deliver as a bolus or manually.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke leveres som bolus eller manuelt.
English: 1 Hardly understandable.
Norwegian Bokmål: Knapt forståelig.
English: Date of first authorisation: 30 May 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30 mai 2017
English: 2 years and older
Norwegian Bokmål: 2 år og eldre
English: 3 Apparently normal language.
Norwegian Bokmål: Åpenbart normalt språk.
English: 0 Can no longer walk or crawl.
Norwegian Bokmål: Kan ikke lenger gå eller krabbe.
English: No information is available.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon.
English: This score signifies a decline from a previous level of ability (from the individual maximum reached by the child).
Norwegian Bokmål: Denne poengsummen indikerer en nedgang fra en tidligere grad av evne (fra det individuelle maksimalet nådd av barnet).
English: No decline noted yet.
Norwegian Bokmål: Ingen nedgang sett ennå.
English: See Figure 1.
Norwegian Bokmål: Se figur 1.
English: MedDRA Preferred term
Norwegian Bokmål: MedDRA Foretrukket terminologi
English: Total dose administered every other week (mg)
Norwegian Bokmål: Total dose administrert hver andre uke (mg)
English: 2 Independent gait, as defined by ability to walk without support for 10 steps.
Norwegian Bokmål: Uavhengig gange, definert som evne til å gå 10 skritt uten støtte.
English: The doctor may decide on additional monitoring if it is needed.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme ytterligere overvåking dersom det er nødvendig.
English: All infusion components must be sterile.
Norwegian Bokmål: Alle infusjonskomponentene må være sterile.
English: This medicine may cause other side effects:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake andre bivirkninger:
English: You can help by reporting any side effects you may get.
Norwegian Bokmål: Du kan bidra ved å melde enhver bivirkning du måtte få.
English: 1 Requires external assistance to walk, or can crawl only.
Norwegian Bokmål: Må ha ekstern hjelp til å gå, eller kan kun krabbe.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Norwegian Bokmål: I fravær av kompatibilitetsstudier må ikke dette legemidlet blandes med andre legemidler.
English: In people with CLN2 disease, these materials build-up in certain parts of the body, mainly the brain.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker med CLN2-sykdom ansamles disse materialene i visse deler av kroppen, hovedsakelig hjernen.
English: However, these signs may also occur in the context of device-related infections.
Norwegian Bokmål: Disse tegnene kan imidlertid også forekomme ved utstyrsrelaterte infeksjoner.
English: 0 No intelligible words or vocalizations.
Norwegian Bokmål: Ingen forståelige ord eller vokalisering.
English: It is important to initiate treatment in children as young as possible, although patients less than 3 years of age were not included in the pivotal study.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å initiere behandling hos barn så unge som mulig, selv om pasienter under 3 år ikke var inkludert i den pivotale studien.
English: MedDRA System organ class
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
English: CL, ml/hr t1/2, hr
Norwegian Bokmål: CL, ml/t t1/2, t
English: Language has become recognizably abnormal: some intelligible words, may form short sentences to convey concepts, requests, or needs.
Norwegian Bokmål: Språket har blitt gjenkjennelig unormalt: noen forståelige ord, kan danne korte setninger for å formidle begreper, forespørsler eller behov.
English: In addition, these investigations included very small animal numbers, mostly tested single dose groups and lacked appropriate controls.
Norwegian Bokmål: I tillegg inkluderte disse undersøkelsene et meget lavt antall dyr, først og fremst testede enkeltdosegrupper, og manglet egnede kontroller.
English: Condensation will occur during thawing period.
Norwegian Bokmål: Det vil oppstå kondensering i løpet av tineperioden.
English: When compared to the expected rate of decline based on natural history, the study results are statistically significant (p < 0.0001) (see Table 4).
Norwegian Bokmål: Ved sammenligning med den forventede reduksjonsgraden basert på naturlig historikk var studieresultatene statistisk signifikante (p <0,0001) (se tabell 4).
English: Pre-treatment of patients with antihistamines with or without antipyretics is recommended 30 to 60 minutes prior to the start of infusion.
Norwegian Bokmål: Forbehandling av pasienter med antihistaminer med eller uten antipyretika er anbefalt 30 til 60 minutter før infusjonsstart.
English: Treatment should be based on the benefits and risks to the individual patient as assessed by the physician.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør baseres på nytte og risiko for den individuelle pasienten slik legen vurderer det.
English: • Syringe: Braun and BD Luer-Lok
Norwegian Bokmål: • Sprøyte: Braun and BD Luer-Lok
English: Clinical and laboratory monitoring
Norwegian Bokmål: Klinisk- og laboratorieovervåkning
English: • Extension Set with 0.2 micron filter: Impromediform GmbH
Norwegian Bokmål: • Forlengelsessett med 0,2 mikronfilter: Impromediform GmbH