FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Then, keep the spare half tablet in a safe place, out of the sight and reach of children, until you can throw it away properly, as you should not throw away any medicines in wastewater or household waste.
French: Placez ensuite le demi comprimé restant en lieu sûr, hors de la vue et de la portée des enfants, jusqu'à ce que vous puissiez le jeter de façon appropriée car vous ne devez pas le jeter avec les ordures ménagères ou au tout à l'égout.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
French: Médicament soumis à prescription médicale (voir Annexe I: Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
English: Common: Cushing's syndrome;
French: Fréquent: syndrome de Cushing;
English: You must not breast-feed during treatment.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement.
English: − Infection, inflammation of the whole body due to infection (sepsis);
French: − infection, inflammation de l'ensemble de l'organisme due à une infection (septicémie);
English: The dose and administration frequency varies with the therapeutic protocol and the associated treatment(s).
French: La dose et la fréquence d'administration varient en fonction du protocole thérapeutique et du (ou des) traitement(s) associé(s).
English: However, the immune response and hence the effect of the vaccination can be diminished by high glucocorticoid doses.
French: Cependant, la réponse immunitaire et, par conséquent, le succès de la vaccination peuvent être diminués par de fortes doses de glucocorticoïdes.
English: In case of neutropenia, the physician should consider the use of growth factors in patient management.
French: En cas de neutropénie, le médecin devra envisager l'utilisation de facteurs de croissance pour la prise en charge des patients.
English: Women of childbearing potential and their male partners should take appropriate contraceptive measures.
French: Les femmes en âge de procréer et leurs partenaires masculins doivent prendre les mesures contraceptives appropriées.
English: Your doctor may change the dose and frequency of administration based on certain parameters including your blood analyses, your general condition, other medicines prescribed to you and your response to the treatment.
French: Votre médecin peut changer la dose et la fréquence des prises en fonction de certains paramètres, parmi lesquels les résultats de vos analyses de sang, votre état général, les autres médicaments qui vous ont été prescrits et votre réponse au traitement.
English: You should also tell your doctor if you have had tuberculosis or if you have stayed in regions where roundworm infections are common.
French: Vous devez également prévenir votre médecin si vous avez eu la tuberculose ou si vous avez séjourné dans des régions où les infections parasitaires par des vers ronds sont fréquentes.
English: Data on female fertility are contradictory.
French: Les données relatives à la fertilité chez les femelles sont contradictoires.
English: If you are over 65 years old and/or frail, your doctor may prescribe a half tablet each time.
French: Si vous avez plus de 65 ans et/ou si vous êtes fragile, le médecin peut vous prescrire un demi-comprimé par prise.
English: The tablet can be divided into two equal halves.
French: Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.
English: It can also affect the nitro blue tetrazolium (NBT) test for bacterial infections and cause false-negative results.
French: Elle peut aussi affecter le test au nitro bleu de tétrazolium (NBT) pour les infections bactériennes et provoquer des résultats faux négatifs.
English: Insomnia may be minimised by administering Neofordex in the morning.
French: L'insomnie peut être minimisée par administration de Neofordex le matin.
English: Before the start of treatment, any source of infection, especially tuberculosis, should be removed.
French: Avant l'instauration du traitement, il convient de supprimer tout foyer infectieux, notamment tuberculeux.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 98.1 mg lactose (as monohydrate).
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 98,1 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
English: Neofordex has moderate influence on the ability to drive and use machines.
French: Neofordex a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: White, oblong (11 mm × 5.5 mm) tablet with a score-line on one face.
French: Comprimé blanc, oblong (11 mm x 5,5 mm) avec une barre de cassure sur une face.
English: Very Common: Constipation;
French: Très fréquent: constipation;
English: FN was reported to be serious in 4.0% of patients.
French: La NF a été considérée comme grave chez 4,0 % des patients.
English: During treatment, patients should be closely monitored for the appearance of infections.
French: Pendant le traitement, les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter toute apparition d'une infection.
English: The administration of such medicinal products and Neofordex should be separated by at least two hours.
French: L'administration de ces médicaments et de Neofordex doit être espacée d'au moins deux heures.
English: You should also tell your doctor if you have recently received a vaccination or are planning to be vaccinated.
French: Vous devez également prévenir votre médecin si vous avez récemment été vacciné ou si vous planifiez de l'être.
English: Bioavailability of dexamethasone is approximately 80%.
French: La biodisponibilité de la dexaméthasone est d'environ 80 %.
English: If your treatment is to be stopped follow your doctor's advice.
French: Si vous devez arrêter le traitement, suivez les conseils de votre médecin.
English: The patient populations studied included a wide range of ages, as well as patients considered eligible or ineligible for autologous stem cell transplantation.
French: Les populations de patients étudiées couvraient un large éventail d'âges, et incluaient des patients considérés comme éligibles ou non à une greffe autologue de cellules souches.
English: Prolonged exposure was required to achieve maximum levels of apoptotic markers along with increased caspase-3 activation and DNA fragmentation.
French: Une exposition prolongée a été nécessaire pour obtenir des niveaux maximums de marqueurs apoptotiques en même temps qu'une activation accrue de la caspase-3 et une fragmentation de l'ADN.
English: Dexamethasone is bound by plasma proteins, principally albumin, up to about 80%, depending on the administered dose.
French: La dexaméthasone se lie aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine, jusqu'à 80 % environ, selon la dose administrée.
English: If you are using a pill organiser box, use the perforation to separate individual tablets from the blister without opening the packaging.
French: Si vous utilisez un pilulier, employez la perforation pour séparer les comprimés individuels de la plaquette sans ouvrir le conditionnement.
English: Swallow the prescribed dose of one tablet (40 mg) or half a tablet (20 mg) in the morning with a glass of water.
French: Avalez la dose prescrite d'un comprimé (40 mg) ou un demi-comprimé (20 mg) le matin avec un verre d'eau.
English: If you become ill or are involved in an accident, or if you need surgery (even at the dentist) or require a vaccination (particularly “live virus” vaccines) you should inform the doctor treating you that you are taking or have recently taken high-dose corticosteroids.
French: Si vous tombez malade ou si vous êtes impliqué dans un accident, ou si vous avez besoin d'une intervention chirurgicale (même chez le dentiste) ou d'une vaccination (en particulier avec un vaccin de type «virus vivant»), vous devez informer le médecin qui vous traite que vous prenez ou avez récemment pris des corticoïdes à forte dose.
English: In elderly and/or frail patients, the daily dose may be reduced to 20 mg of dexamethasone, according to the appropriate treatment regimen.
French: Chez les patients âgés et/ou fragiles, la dose quotidienne peut être réduite à 20 mg de dexaméthasone, selon le schéma thérapeutique approprié.
English: In particular, pneumonia occurs commonly.
French: En particulier, la survenue d'une pneumonie est fréquente.
English: Dexamethasone is similar to glucocorticoids which are naturally produced in the body.
French: La dexaméthasone est similaire aux glucocorticoïdes qui sont naturellement produits dans le corps.
English: Most reactions recover after either dose reduction or withdrawal, although specific treatment may be necessary.
French: La plupart des effets indésirables disparaissent après réduction de la dose ou suppression du médicament, mais un traitement particulier peut s'avérer nécessaire.
English: If you stop taking this medicine too quickly, you may have low blood pressure.
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop rapidement, votre tension artérielle peut baisser.
English: Patients should be monitored clinically, including by endoscopy.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance clinique, y compris par endoscopie.
English: What Neofordex looks like and contents of the pack Each tablet is white, oblong in shape, with a score line on one face.
French: Qu'est-ce que Neofordex et contenu de l'emballage extérieur Chaque comprimé est blanc, de forme oblongue, avec une barre de cassure sur une face.
English: The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient's underlying risk factors.
French: La décision de mettre en place des mesures prophylactiques anti-thrombotiques devra être prise après examen minutieux des facteurs de risque sous-jacents propres à chaque patient.
English: The incidence rate of certain adverse reactions varies depending on the combination treatment used.
French: Le taux d'incidence de certains effets indésirables varie en fonction de l'association thérapeutique utilisée.
English: Uncontrolled psychoses.
French: États psychotiques non contrôlés.
English: The tablet can be divided for administration of a 20 mg dose (see section 4.2).
French: Le comprimé peut être divisé pour l'administration d'une dose de 20 mg (voir rubrique 4.2).
English: − Inability of the heart to pump enough blood round the body (heart failure);
French: − incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang dans le corps (insuffisance cardiaque);
English: The following combinations require precautions due to safety concerns:
French: Associations nécessitant des précautions en raison de problèmes de sécurité:
English: Email: ctrs@ctrs.fr
French: E-mail: ctrs@ctrs.fr
English: Genotoxicity findings have been shown to be artefactual.
French: Les résultats des études de génotoxicité se sont avérés artéfactuels.
English: However, antithrombotic prophylaxis with low-dose acetylsalicylic acid is possible.
French: Une prophylaxie antithrombotique au moyen d'acide acétylsalicylique faiblement dosé est cependant possible.
English: Sodium intake should be reduced and blood pressure should be monitored.
French: Il convient donc de réduire l'apport sodé et de surveiller la pression artérielle.
English: Very common: Insomnia;
French: Très fréquent: insomnie;
English: It the combination is required, monitoring should be reinforced and coagulation parameters controlled after one week and then every other week of treatment as well as after the end of treatment.
French: Lorsque l'association est nécessaire, la surveillance doit être renforcée et les paramètres biologiques contrôlés au bout d'une semaine, puis tous les 15 jours pendant le traitement et après son arrêt.
English: Other MDR transporters may also have a role in dexamethasone transport.
French: D'autres transporteurs MDR peuvent également jouer un rôle dans le transport de la dexaméthasone.
English: Glucocorticoids are excreted in human milk and effects have been shown in breastfed newborns/infants of treated women.
French: Les glucocorticoïdes sont excrétés dans le lait maternel et des effets ont été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée.
English: Halved tablets that are not taken immediately should be disposed of (see section 6.6).
French: Les demi-comprimés qui ne sont pas pris immédiatement doivent être éliminés (voir rubrique 6.6).
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures N/A
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Sans objet
English: If you need tests (in particular for infections) you should inform the person performing the tests as dexamethasone may interfere with the results.
French: Si votre état nécessite des analyses (en particulier pour le dépistage d'infections), vous devez faire savoir à la personne effectuant les analyses que la dexaméthasone peut interférer avec les résultats.
English: Effective measures to avoid pregnancy must be taken (see section 4.6).
French: Les mesures efficaces nécessaires doivent être prises pour éviter toute grossesse (voir rubrique 4.6).
English: Talk to your doctor before taking Neofordex if you or a member of your immediate family have suffered, or currently suffer from severe depression or manic attacks.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Neofordex si vous-même ou un membre de votre famille proche avez souffert, ou souffrez actuellement, d'une dépression sévère ou d'accès maniaques.
English: Concomitant use of dexamethasone and ciclosporine should be avoided.
French: L'utilisation concomitante de dexaméthasone et de ciclosporine doit être évitée.
English: Potassium levels should be monitored and corrected as necessary.
French: La kaliémie doit être surveillée et corrigée si nécessaire.
English: If you take more Neofordex than you should If you take too much Neofordex contact your doctor or hospital immediately.
French: Si vous avez pris plus de Neofordex que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de Neofordex, contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital.
English: Multiple myeloma is a progressive rare haematologic disease.
French: Le myélome multiple est une maladie hématologique évolutive rare.
English: No chronic toxicity and carcinogenicity data are available.
French: Aucune donnée n'est disponible sur la toxicité chronique et la cancérogénicité.
English: Children do not develop multiple myeloma.
French: Les enfants ne développent pas de myélome multiple.
English: No differences were found in dexamethasone pharmacokinetics between subjects of European and Asian (Indonesian and Japanese) descent.
French: Aucune différence de pharmacocinétique de la dexaméthasone n'a été observée entre les sujets d'origine européenne et ceux d'origine asiatique (Indonésie et Japon).
English: − Increased need for diabetes medicine, salt imbalance, potassium loss due to low carbon dioxide levels (a condition called metabolic alkalosis);
French: − besoin accru de médicaments antidiabétiques, déséquilibre en sel, perte de potassium due à des faibles taux de dioxyde de carbone (une affection appelée alcalose métabolique);
English: This risk is increased by treatment with certain antibiotics and by kidney problems.
French: Ce risque est accru en cas de traitement par certains antibiotiques et en cas de problèmes rénaux.
English: Due to possible stability issues affecting half tablets stored after division, half-tablets that are not taken immediately should be discarded in agreement with local precautions for environmental protection (see also 6.4).
French: En raison de potentiels problèmes de stabilité touchant les demi-comprimés conservés après division, les demi-comprimés qui n'ont pas immédiatement été pris doivent être jetés conformément aux précautions en vigueur en matière de protection de l'environnement (voir aussi rubrique
English: If you have difficulties taking the tablet out of the blister or breaking the tablet, ask somebody for help.
French: Si vous avez des difficultés à sortir le comprimé de la plaquette ou à casser le comprimé en deux, demandez à quelqu'un de vous aider.
English: If affected, patients should be instructed not to drive, use machines or perform hazardous tasks while being treated with dexamethasone.
French: Si tel est le cas, les patients doivent avoir pour consigne de ne pas conduire de véhicules, ni d'utiliser de machines ou de réaliser des tâches dangereuses durant leur traitement par la dexaméthasone.
English: Your doctor will advise on an appropriate diet, and may prescribe potassium, calcium or vitamin D supplements.
French: Votre médecin vous renseignera sur le régime alimentaire qui vous convient, et pourra vous prescrire des compléments à base de potassium, de calcium ou de vitamine D.
English: Do not save the spare half tablet to take on another day as this medicine may deteriorate once divided and taken out of its packaging.
French: Ne conservez pas l'autre demi-comprimé pour le prendre un autre jour car le médicament est susceptible de se détériorer une fois que le comprimé a été sorti de son conditionnement et divisé.
English: At doses ≥ 500 mg per dose or < 3 g per day, precautions are required due to increased risk of haemorrhage, ulcerations and gastro-intestinal perforation.
French: Aux doses ≥ 500 mg par prise ou < 3 g par jour, des précautions doivent être prises en raison d'un risque accru d'hémorragies, d'ulcères et de perforations gastro-intestinales.
English: This can sometimes lead to infections caused by germs that rarely cause infection under normal circumstances (called opportunistic infections).
French: Cela peut parfois conduire à des infections dues à des germes rarement à l'origine d'infections dans des circonstances normales (appelées infections opportunistes).
English: Patients with hepatic impairment or renal insufficiency require appropriate monitoring; patients with hepatic impairment should be dosed with caution as there are no data for this patient population (see sections 4.4 and
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale nécessitent une surveillance appropriée; le traitement doit être dosé avec prudence chez les patients insuffisants hépatiques dans la mesure où il n'existe pas de données pour cette population de patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
English: If your dose is half a tablet (20 mg), the tablet should be divided into two equal halves.
French: Si votre dose est d'un demi-comprimé (20 mg), le comprimé doit être divisé en doses égales.
English: Risks may be higher with high doses (see also section 4.5 for pharmacokinetic interactions that can increase the risk of adverse reactions), although dose levels do not allow prediction of the onset, type severity or duration of reactions.
French: Les risques peuvent être accrus avec des doses élevées (voir également rubrique 4.5 pour les interactions pharmacocinétiques susceptibles d'accroître le risque d'effets indésirables), mais les niveaux de dose ne permettent pas de prédire l'apparition, le type, la sévérité ou la durée de ces effets indésirables.
English: These would include depressive or manic-depressive illness and previous steroid psychoses.
French: Ceux-ci comprennent les troubles dépressifs ou maniaco-dépressifs, ainsi que les antécédents de psychoses stéroïdiennes.
English: The major part is hydrogenated or hydroxylated in humans, the major metabolites being hydroxy-6-dexamethasone and dihydro-20-dexamethasone.
French: La majeure partie subit chez l'homme une hydrogénation ou une hydroxylation, les principaux métabolites étant l'hydroxy-6-dexaméthasone et la dihydro-20-dexaméthasone.
English: Very common: Hyperglycaemia;
French: Très fréquent: hyperglycémie;
English: Exposed patients should be advised to seek medical attention without delay.
French: Les patients exposés sont invités à consulter leur médecin sans attendre.
English: Acute toxicity of dexamethasone is weak and toxic effects have rarely been observed after an acute overdose.
French: La toxicité aiguë de la dexaméthasone est faible et des effets toxiques ont rarement été observés après un surdosage aigu.
English: Patient at high risk of TLS, such as patients with high proliferative rate, high tumour burden, and high sensitivity to cytotoxic agents, should be monitored closely and appropriate precaution taken.
French: Les patients à haut risque de SLT, comme les patients avec un taux de prolifération élevé, une masse tumorale importante et une sensibilité élevée aux agents cytotoxiques, doivent être surveillés de près et des mesures de précaution appropriées doivent être prises.
English: In particular, the requirements of the pregnancy prevention programme for combination treatment with thalidomide or its analogues must be followed.
French: En particulier, les conditions du programme de prévention de la grossesse concernant le traitement d'association avec la thalidomide ou ses analogues doivent être remplies.
English: Treatment with a high-dose corticosteroid may reduce your body's ability to fight infection.
French: Le traitement par des corticostéroïdes à forte dose peut diminuer la capacité de votre organisme à combattre les infections.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Neofordex therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Neofordex en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
English: Patients should be advised to promptly report febrile episodes.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de signaler rapidement tout épisode fébrile.
English: At very high doses the majority of dexamethasone circulates unbound in the blood.
French: Dans les posologies très élevées, la majeure partie de la dexaméthasone circule librement dans le sang.
English: • With acetylsalicylic acid, at doses ≥ 1 g per dose or 3 g per day, due to an increased risk of bleeding.
French: • Avec l'acide acétylsalicylique, aux doses ≥ 1 g par prise ou 3 g par jour, en raison d'un risque accru de saignements.
English: No data are available on the biotransformation of dexamethasone in hepatically impaired patients.
French: Aucune donnée n'est disponible sur la biotransformation de la dexaméthasone chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique.
English: Patients should be made aware of this risk and self-monitoring of blood and urine should be reinforced, especially during the initiation of treatment.
French: Les patients doivent être prévenus de l'existence de ce risque, et l'auto-surveillance du glucose dans le sang et les urines doit être renforcée, surtout en début de traitement.
English: In cases of prior tuberculosis with major radiological sequelae or if it is not certain that a full 6-month rifampicin treatment course has been followed, a prophylactic anti-tuberculosis treatment is required.
French: En cas d'antécédents de tuberculose ayant causé des séquelles radiologiques importantes ou si l'on ne peut s'assurer qu'un traitement complet de 6 mois par la rifampicine a été suivi, un traitement prophylactique antituberculeux est nécessaire.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Neofordex in all subsets of the paediatric population in multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Neofordex dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication du myélome multiple (voir section 4.2 pour des informations sur l'utilisation dans la population pédiatrique).
English: At the end of dexamethasone treatment, the dose should be tapered in a stepwise fashion until a complete stop.
French: À la fin du traitement par la dexaméthasone, la dose doit être progressivement réduite jusqu'à l'arrêt complet.