FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie wird Agenerase angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Agenerase?
German: Wofür wird Agenerase angewendet?
Danish: Hvad anvendes Agenerase til?
German: Welchen Nutzen hat Agenerase in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Agenerase?
German: Bei Patienten mit Leberproblemen sollte die Dosis von Agenerase verringert werden und von Patienten mit schweren Leberproblemen sollte Agenerase ohne Ritonavir genommen werden.
Danish: Til patienter med svære leverproblemer bør Agenerase anvendes uden ritonavir.
German: Agenerase ohne Ritonavir wurde zudem bei 736 HIVinfizierten Erwachsenen, die zuvor nicht mit Proteasehemmern behandelt worden waren, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) sowie mit Invirase (einem anderen Proteasehemmer) verglichen.
Danish: I undersøgelserne blev Agenerase sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) og med invirase (en anden proteasehæmmer).
German: Für Patienten, die die Kapseln nicht schlucken können, steht die Lösung zum Einnehmen zur Verfügung, die jedoch nicht zusammen mit Ritonavir eingenommen werden kann.
Danish: Patienter, der ikke kan synke kapslerne, kan i stedet anvende Agenerase i oral opløsning.
German: Der Text war zu diesem Zeitpunkt gültig.
Danish: Teksten havde gyldighed på daværende tidspunkt.
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Danish: De får muligvis behov for at læse den igen.
German: Die Sicherheit von PPI gilt im Allgemeinen als hoch.
Danish: Sikkerheden ved PPI'er anses generelt for at være høj.
German: Dies wurde nicht bei Affen, Hunden oder Mäusen beobachtet.
Danish: Dette blev ikke set hos aber, hunde eller mus.
German: Auf individueller Ebene wurden keine nennenswerten Veränderungen festgestellt.
Danish: Der blev ikke observeret markante ændringer på det individuelle plan.
German: Nach der Entscheidung der Kommission werden die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten die Produktinformation wie erforderlich aktualisieren.
Danish: Efter Kommissionens afgørelse skal medlemsstaternes kompetente myndigheder ajourføre produktoplysningerne efter behov.
German: Dies sind:
Danish: Disse er:
German: Die AUC wurde dadurch um ca. 50 % reduziert.
Danish: AUC blev reduceret med cirka 50 %.
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Danish: De bør ikke give det videre til andre.
German: In diesen Fällen kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein.
Danish: I disse tilfælde kan reaktionsevnen være nedsat.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er
German: Dieses Medikament ist unter folgenden Namen in den Mitgliederstaaten des EWR zugelassen:
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EØS-landene under følgende navne:
German: Bei Verdacht auf Überdosierung sollte der Patient überwacht werden.
Danish: I tilfælde af mistanke om overdosering skal patienten overvåges.
German: Eine Symptomlinderung wird rasch erreicht.
Danish: Lindring af symptomer opnås hurtigt.
German: • Mischen des Inhalts der „geöffneten Kapseln" mit Nahrungsmitteln
Danish: • Sammenblanding af indholdet af de "åbnede kapsler" med fødevarer
German: Die Dauer der Studie betrug 12 Wochen.
Danish: Undersøgelsen varede 12 uger.
German: Bei allen klinischen Versuchen handelte es sich um kleine, offene und unkontrollierte Studien.
Danish: De kliniske undersøgelser var alle små, åbne og ukontrollerede undersøgelser.
German: 1070 Vienna, Österreich
Danish: 1070 Vienna, Østrig
German: 4.2 Dosierung (bei speziellen Bevölkerungsgruppen)
Danish: 4.2 Dosering (til særlige populationer)
German: Es liegt in Ihrer Verantwortung, zu entscheiden, ob Sie fähig sind, ein Fahrzeug zu führen oder andere Tätigkeiten auszuüben, die Ihre erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.
Danish: De er alene ansvarlig for at beslutte, om De er i stand til at føre motorkøretøj eller udføre andre opgaver, der kræver større koncentration.
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 1,5 bis 2,0 Stunden erreicht.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer opnås i løbet af 1,5 til 2,0 timer.
German: Die pharmakokinetischen Daten von Kindern und Jugendlichen sind in Abschnitt 5.2 zusammengefasst.
Danish: De farmakokinetiske data fra børn og unge er opsummeret under punkt 5.2.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Danish: INDLÆGSSEDDEL: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN
German: • Anwendung bei Kindern
Danish: • Anvendelse til børn
German: Der Hersteller ist: <{Name und Anschrift}> <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-Mail:}>
Danish: Fremstiller: <{Navn og adresse}> <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Solange der Antragsteller keine überzeugenden Daten dafür vorlegen kann, dass die erhaltenen Expositionen eine zufrieden stellende Sicherheit bieten, wird eine Reduzierung der Dosis um 50 % empfohlen.
Danish: Medmindre ansøgeren kan fremvise overbevisende data om tilfredsstillende sikkerhed i forbindelse med de opnåede eksponeringer, anbefales en reduktion af dosis på 50 %.
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen waren bei älteren Patienten nicht erhöht.
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer steg ikke hos ældre patienter.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Danish: Det kunne skade dem, selvom deres symptomer er de samme som Deres egne.
German: Gut umrühren und sofort trinken.
Danish: Rør godt rundt, og drik opløsningen med det samme.
German: Nach wiederholter Gabe über acht Tagen beträgt die Reduktion ungefähr 85%.
Danish: Efter otte dages gentagen administration er reduktionen cirka 85 %.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: häufig (>1/100, <1/10); gelegentlich (>1/1.000, <1/100); selten (>1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000).
Danish: Hyppighederne er defineret som almindelige (>1/100, <1/10), ikke almindelige (>1/1.000, <1/100), sjældne (>1/10.000, <1/1.000) og meget sjældne (<1/10.000).
German: Es wurde eine Studie über die Wechselwirkung mit Phenytoin vorgelegt.
Danish: En undersøgelse vedrørende interaktion med phenytoin er blevet fremlagt.
German: Nicht zermahlen oder kauen.
Danish: Må ikke knuses eller tygges.
German: Griechenland Vianex S.A.
Danish: Grækenland Vianex S.A.
German: 52066 Aachen, Deutschland
Danish: 52066 Aachen, Tyskland
German: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Niederlande
Danish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holland
German: Enthält Sucrose und Mannitol (E421).
Danish: Indeholder også saccharose og mannitol (E421).
German: Die Wirksamkeit wurde nach 4 und 8 Wochen Behandlung beurteilt.
Danish: Virkningen blev vurderet efter behandling i 4 og 8 uger.
German: Frankreich sanofi-aventis
Danish: Frankrig sanofi-aventis
German: • Wechselwirkung mit Nahrungsmitteln
Danish: • Interaktion med fødevarer
German: Sie sollten Ihrem Arzt berichten, wenn Sie neue oder ungewöhnliche Symptome und Begebenheiten beobachten.
Danish: De skal informere Deres læge om nye og ualmindelige symptomer og omstændigheder.
German: • Symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit (4.1 und 4.2)
Danish: • Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom (4.1 og 4.2)
German: In zwei dieser Studien wurde Lansoprazol (Präparat) direkt nach einer Mahlzeit verabreicht.
Danish: I to af undersøgelserne blev lansoprazol (formulering) administreret umiddelbart efter et måltid.
German: Eine höhere Exposition durch Lansoprazol wurde auch bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von ca. 10 Wochen festgestellt.
Danish: Højere eksponering for lansoprazol blev også set hos nyfødte og spædbørn i alderen op til cirka 10 uger.
German: Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen dieser Art auftreten, sollten Sie vorsichtig sein, da Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein könnte.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger som disse, skal De være forsigtig, da Deres reaktionsevne kan være nedsat.
German: Ketoconazol und Itraconazol:
Danish: Ketoconazol og itraconazol:
German: Wenn Sie Agopton als Langzeittherapie einnehmen (länger als 1 Jahr) wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig untersuchen.
Danish: Hvis De har taget Agopton i længere tid (mere end 1 år), vil Deres læge sandsynligvis overvåge Dem regelmæssigt.
German: Ihre Erkrankung ist vielleicht noch nicht vollständig geheilt und kann wieder auftreten, wenn Sie die Behandlung nicht zu Ende führen.
Danish: Deres tilstand er måske endnu ikke fuldstændigt helbredt og kan vende tilbage, hvis De ikke gennemfører hele behandlingsforløbet.
German: Die klinische Bedeutung hierfür ist nicht bekannt.
Danish: Den kliniske relevans af dette kendes ikke.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at tage dette lægemiddel.
German: Für Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren wurden suboptimale Ergebnisse erzielt, und die Ergebnisse hinsichtlich der Pharmakodynamik und Wirksamkeit machen Dosierungsempfehlungen schwierig.
Danish: Suboptimale resultater blev opnået for børn i alderen 1-11 år, og resultaterne vedrørende farmakodynamik samt virkning gør det vanskeligt at anbefale doseringer.
German: Weitere Punkte: Es wurde beantragt, eine harmonisierte SPC für alle anderen relevanten Abschnitte vorzulegen.
Danish: Andre spørgsmål: Der blev anmodet om udarbejdelse af et harmoniseret produktresumé i forbindelse med alle andre relevante afsnit.
German: Die Linderung von Symptomen wurde in beiden Studien durch den Einsatz von Tagebuchkarten und Befragungen durch Prüfärzte untersucht.
Danish: Symptomlindringen blev undersøgt i begge undersøgelser ved anvendelse af dagbogskort og samtaler med investigator.
German: Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich.
Danish: Dette lægemiddel kan fås uden recept.
German: Schwangerschaft:
Danish: Graviditet:
German: Diese Metabolite verfügen über eine sehr geringe oder keine antisekretorische Aktivität.
Danish: Disse metabolitter har en meget lille eller ingen antisekrerende effekt.
German: In der Literatur stehen jedoch die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten sowie klinische Daten zur Anwendung von Lansoprazol bei Kindern zur Verfügung.
Danish: Der findes dog i litteraturen farmakokinetiske og farmakodynamiske data samt kliniske data vedrørende anvendelse af lansoprazol til børn.
German: Deshalb stellen diese SPC, die Etikettierung und die Packungsbeilage nicht notwendigerweise den aktuellen Text dar.
Danish: Dette produktresumé, denne etikettering og indlægsseddel repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den aktuelle tekst.
German: Resorption und Verteilung
Danish: Absorption og fordeling
German: Die zulässige Expositionserhöhung ist von den verfügbaren klinischen Sicherheitsdaten zu den Expositionen abhängig.
Danish: Hvor stor en øgning af eksponeringen, der kan accepteres, afhænger dog af de tilgængelige kliniske sikkerhedsdata, der foreligger i forbindelse med eksponeringerne.
German: Wegen begrenzer Sicherheitsdaten bei Patienten, die eine Erhaltungstherapie länger als ein Jahr erhielten, sollte bei diesen Patienten eine regelmäßige Überprüfung der Behandlung und eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Bewertung durchgeführt werden.
Danish: På grund af de begrænsede sikkerhedsdata for patienter, der har været i vedligeholdelsesbehandling i mere end 1 år, skal der regelmæssigt foretages en gennemgang af behandlingen og en grundig afvejning af risici/fordele for disse patienter.
German: Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 7 Tage, in manchen Fällen aber auch bis zu 14 Tage.
Danish: Behandlingsforløbet varer normalt 7 dage, men kan nogle gange vare op til 14 dage.
German: Die übliche Agopton-Dosis für Erwachsene ist unten angegeben.
Danish: De normale doser Agopton til voksne er angivet nedenfor.
German: Wie alle Arzneimittel kann Agopton Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Agopton have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
German: Kinder:
Danish: Børn:
German: Lansoprazol wurde in der EU nicht für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen in Verkehr gebracht.
Danish: Lansoprazol er ikke blevet markedsført i EU til behandling af børn eller unge.
German: Es sind Tagesdosen von bis zu 180 mg verwendet worden.
Danish: Daglige doser på op til 180 mg er blevet anvendt.
German: Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Danish: - Dette lægemiddel er ordineret til Dem personligt.
German: Deutschland (Referenzmitgliedstaat) hat die folgenden Punkte festgestellt, die jeweils mehrere Abschnitte der SPC betreffen.
Danish: Tyskland (referencemedlemsstaten) udpegede følgende spørgsmål, der hver især har indflydelse på flere af afsnittene i produktresuméet.
German: Dabei wurde die Gesamtlinderung der Hauptsymptome (epigastrische Schmerzen und Sodbrennen) beurteilt.
Danish: Den samlede lindring af de primære symptomer (epigastriske smerter og halsbrand) blev vurderet.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Protonpumpehæmmere, ATC-kode: A02BC03
German: Bei Einnahme von Agopton zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Danish: Hvordan man anvender Agopton sammen med mad og drikkevarer
German: Manchmal wird Ihnen Ihr Arzt eine andere Dosierung verschreiben und Sie über die Dauer der Behandlung informieren.
Danish: Lægen kan sommetider ordinere en anden dosis og vil fortælle Dem, hvor lang tid Deres behandling vil vare.
German: [National zu vervollständigen; die Angabe eines toxikologischen Informationsdienstes mit Telefonnummer hängt von den nationalen Erfordernissen ab.]
Danish: [Udfyldes nationalt - Oplysninger og telefonnummer indsættes baseret på nationale krav til oplysninger om en toksikologisk service.]
German: Die Dosierung sollte individuell angepasst und solange wie erforderlich fortgesetzt werden.
Danish: Der skal foretages individuel justering af dosis, og behandlingen skal fortsættes, så længe det er nødvendigt.
German: Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Danish: Medicinen må ikke tilføres spildevand eller husholdningsaffald.
German: Er wird eine Blutuntersuchung durchführen, um festzustellen, ob eine Verminderung der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) vorliegt.
Danish: En blodprøve vil blive taget for at undersøge, om antallet af hvide blodlegemer eventuelt er faldet (agranulocytose).
German: Sechs Monate nach erfolgreicher Eradikationsbehandlung ist das Risiko für eine Reinfektion gering und das Auftreten eines Rezidivs daher unwahrscheinlich.
Danish: Seks måneder efter vellykket eradikationsbehandling er risikoen for en ny infektion lav, og tilbagefald er derfor usandsynligt.
German: Die Inhibition ist dosisabhängig und reversibel und der Effekt wirkt sich sowohl auf die basale als auch auf die stimulierte Magensäuresekretion aus.
Danish: Hæmningen er dosisafhængig og reversibel, og effekten gælder både den basale og den stimulerede sekretion af mavesyre.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON AGOPTON UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF AGOPTON OG TILKNYTTEDE NAVNE
German: Eine Tagesdosis von 30 mg sollte bei älteren Patienten außer bei zwingenden klinischen Indikationen nicht überschritten werden.
Danish: En daglig dosis på 30 mg til ældre må ikke overskrides, medmindre der er tvingende kliniske indikationer herfor.
German: Sie erreichen die beste Wirkung, wenn Sie Agopton gleich als erstes morgens einnehmen.
Danish: De vil muligvis opnå de bedste resultater, hvis De tager Agopton som det første om morgenen.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise eine zusätzliche Untersuchung, eine sogenannte Endoskopie, durchführen oder hat sie bereits durchgeführt, um Ihr Befinden festzustellen bzw. um eine bösartige Erkrankung auszuschließen.
Danish: Deres læge kan foretage eller har måske foretaget en yderligere undersøgelse, der kaldes en endoskopi, for at kunne stille en diagnose og/eller udelukke alvorlig sygdom.
German: Wenn Ihre Symptome andauern, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Danish: Hvis symptomerne varer ved, skal De fortælle det til Deres læge.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [National zu vervollständigen]
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
German: Nutzen-Risiko-Verhältnis
Danish: Betragtninger vedrørende benefit/risk-forholdet
German: Eine Behandlung mit Lansoprazol kann zu einem leicht erhöhten Risiko für gastrointestinale Infektionen mit zum Beispiel Salmonellen und Campylobacter führen.
Danish: Behandling med lansoprazol kan medføre en let forhøjet risiko for gastrointestinale infektioner som for eksempel med Salmonella og Campylobacter.
German: Agopton sollte nicht bei Kindern angewendet werden.
Danish: Agopton må ikke gives til børn.
German: Pharmakokinetik bei älteren Patienten
Danish: Farmakokinetik hos ældre patienter
German: Diese Wirkung besteht auch nach Berücksichtigung verschiedener Kovariaten.
Danish: Denne effekt består efter justering for en række kovariater.
German: Falls sich die Symptome innerhalb von 4 Wochen unter einer Tagesdosis von 30 mg nicht gebessert haben, werden weiterführende Untersuchungen empfohlen.
Danish: Hvis symptomerne ikke lindres i løbet af 4 uger med en daglig dosis på 30 mg, anbefales yderligere undersøgelser.
German: Die Studie ergab einen sehr geringen statistisch signifikanten, aber klinisch unbedeutenden Einfluss.
Danish: En meget lille statistisk signifikant, men klinisk irrelevant effekt blev fundet.
German: Der Faktor, der die Bioverfügbarkeit am meisten beeinflussen würde, wäre eine Mischung des Granulats mit einem Vehikel von pH > 7.
Danish: Den faktor, der ville påvirke biotilgængeligheden mest, ville være, hvis granulaterne blev blandet med et blandemiddel med en pH > 7.
German: Folglich werden die Wirksamkeitsdaten als zu schwach eingeschätzt, um eine pädiatrische Indikation für Ösophagitis bei Kindern und Jugendlichen zu stützen.
Danish: Konklusionen er, at dataene vedrørende virkningen anses for at være for svage til at understøtte en pædiatrisk indikation af øsofagitis hos børn og unge.
German: Gastrointestinaltrakts
Danish: Gastrointestinale lidelser
German: Damit Ihr Arzneimittel die beste Wirkung entfalten kann, nehmen Sie dieses zur vorgeschriebenen Zeit und lassen Sie keine Dosis aus.
Danish: For at give medicinen den bedste mulighed for at fungere, skal De tage den på det rigtige tidspunkt og aldrig springe en dosis over.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Danish: - Spørg på apoteket, hvis De har behov for flere oplysninger eller yderligere rådgivning.
German: Der CHMP einigte sich auf den folgenden Wortlaut:
Danish: Der blev opnået enighed om følgende formulering:
German: Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
German: Qualitätsaspekte sind nicht Gegenstand des gegenwärtigen Schiedsverfahrens.
Danish: Der indgår ingen aspekter vedrørende kvalitet i denne voldgiftsprocedure.
German: Außerdem war zu beiden Zeitpunkten ein Trend zu beobachten, der auf eine bessere Wirksamkeit der 30-mg-Dosis hindeutet.
Danish: Endvidere var der på begge tidspunkter en tendens til større virkning af dosen på 30 mg.
German: Wenn Sie Agopton zweimal täglich einnehmen, sollten Sie die erste Dosis morgens und die zweite Dosis abends einnehmen.
Danish: Hvis De tager Agopton to gange dagligt, skal De tage den første dosis om morgenen og den anden dosis om aftenen.
German: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Frankreich
Danish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Frankrig
German: Die Dosierung von Agopton hängt von Ihrem Zustand ab.
Danish: Den ordinerede dosis Agopton afhænger af Deres tilstand.
German: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Frankreich
Danish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Frankrig
German: Enthält Lactose und Aspartam.
Danish: Indeholder også lactose og aspartam.
German: Eine Beschränkung hinsichtlich der Nahrungsaufnahme ist notwendig, da festgestellt wurde, dass sich der Verzehr von Nahrungsmittel auf das pharmakokinetische Profil auswirkt.
Danish: Det er nødvendigt at begrænse fødeindtagelsen, eftersom der er blevet observeret indvirkninger af fødeindtagelse på den farmakokinetiske profil.
German: Die Studien unterstützen die Anwendung von Lansoprazol 30 mg o.d. über 4 bis 8 Wochen für diese Indikation.
Danish: Undersøgelserne understøtter brugen af lansoprazol 30 mg od i 4-8 uger i forbindelse med denne indikation.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Agopton eingenommen haben, als Sie sollten
Danish: Hvis De tager mere Agopton end De bør
German: Die Ergebnisse für die beiden Stärken Lansoprazol und für Misoprostol waren zwar sehr ähnlich, doch schnitten alle drei Behandlungsformen deutlich besser als das Placebo ab, was durch statistische Analysen bestätigt wird (p < 0,001 bei jedem Vergleich Wirkstoff gegen Placebo).
Danish: Mens resultaterne for de to doser lansoprazol og for misoprostol lignede hinanden meget, var alle tre behandlinger markant bedre sammenlignet med placebo, og dette er bekræftet ved statistisk analyse (p < 0,001 for hver sammenligning mellem aktiv behandling og placebo).
German: Im Maastricht Consensus Report heißt es, dass die Behandlungsschemata zur Eradikation von H. pylori einfach und gut verträglich sein und auf der Grundlage einer Behandlungsabsicht („Intention-to-treat-Basis) eine Eradikationsrate von über 80 % erzielen sollten.
Danish: I Maastricht Consensus hedder det, at behandlingsregimer til eradikation af H. pylori skal være enkle, veltolererede og opnå en eradikationsrate på over 80 % på basis af en behandlingsintention.
German: Wenn Sie wegen eines Geschwürs aufgrund einer Infektion behandelt werden, ist es unwahrscheinlich, dass ihr Geschwür wieder auftreten wird, sofern die Infektion erfolgreich behandelt wurde.
Danish: Hvis De behandles mod infektion, fordi de har mavesår, er det usandsynligt, at Deres mavesår vil komme igen, hvis behandlingen af infektionen er vellykket.
German: Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Lebererkrankung sollten regelmäßig überwacht werden und es wird eine Reduktion der Tagesdosis um 50% empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Danish: Patienter med moderat eller svær leversygdom skal overvåges regelmæssigt, og der anbefales en reduktion på 50 % af den daglige dosis (se pkt.
German: Sofern erforderlich, wird eine Magenentleerung, die Gabe von Aktivkohle und eine symptomatische Therapie empfohlen.
Danish: Hvis det er nødvendigt, anbefales ventrikeltømning, aktivt kul og symptomatisk behandling.
German: Die eingereichten Daten für die Indikation „symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit" stützen diese Indikation.
Danish: De fremlagte data for indikationen "symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom" understøtter denne indikation.
German: Der CHMP hat den MAH aufgefordert, eine vollständige Überprüfung der pädiatrischen Daten vorzulegen und einen angemessenen Vorschlag für die Behandlung von Kindern in den relevanten Abschnitten der SPC zu unterbreiten.
Danish: CHMP anmodede om, at indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde en komplet gennemgang af de pædiatriske data og kom med et passende forslag til behandling af børn i de relevante afsnit i produktresuméet.
German: CYP2C19 unterliegt einem genetischen Polymorphismus und 2-6 % der Population, sogenannte schlechte Metabolisierer (PMs = poor metabolisers), sind homozygot für ein mutantes CYP2C19-Allel und verfügen daher über kein funktionales CYP2C19-Enzym.
Danish: CYP2C19 er genstand for genetisk polymorfisme, og 2-6 % af befolkningen, der har en ringe metaboliseringsevne, er homozygoter for en mutant CYP2C19-allel og mangler derfor et funktionelt CYP2C19-enzym.
German: Daher sollte Lansoprazol frühestens eine Stunde nach diesen Wirkstoffen eingenommen werden.
Danish: Derfor skal lansoprazol tages mindst 1 time efter, at disse lægemidler er taget.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Danish: Tal med Deres læge, hvis De har en alvorlig leversygdom.