FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with normal renal function or mild renal impairment (baseline eGFR ≥ 60 mL/min/1.73 m2) this grouping of reactions were reported in 1.3 % and 0.8 % of patients who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Lithuanian: Jų patyrė 1,3% 10 mg dapagliflozino ir 0,8% placebo vartojusių pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali arba nesmarkiai sutrikusi (pradinis apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis ≥ 60 ml/min/1,73 m2).
English: The efficacy of dapagliflozin, a component of this medicinal product, is dependent on renal function, and efficacy is reduced in patients who have moderate renal impairment and likely absent in patients with severe renal impairment.Therefore, this medicinal product is not recommended for use in patients with moderate to severe renal impairment (patients with GFR < 60 mL/min) (see section 4.2).
Lithuanian: - bent 2-4 kartus per metus; - prieš kartu skiriant vaistinių preparatų, kurie gali susilpninti inkstų funkciją, ir periodiškai vėliau; - jeigu GFGpasidaro <60 ml/min., gydymą šiuo vaistiniu preparatu reikia nutraukti; - metformino negalima vartoti pacientams, kurių GFG < 30 ml/min., jo vartojimą reikia laikinai nutraukti, esant būklėms, kurios sutrikdo inkstų funkciją (žr.
English: Urinary tract infections were more frequently reported for dapagliflozin compared to placebo in a pooled analysis up to 24 weeks (see section 4.8).
Lithuanian: Bendra iki 24 savaičių duomenų analizė parodė dažnesnes šlapimo takų infekcijas vartojant dapaglifloziną negu vartojant placebą (žr.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
English: Pack sizes:
Lithuanian: Xigduo vartoti negalima:
English: Uncommon Rare
Lithuanian: Piktybiniai navikai
English: HbA1c analysed using LRM (Longitudinal repeated measures analysis) Least squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product(s)
Lithuanian: p < 0,0001 palyginus su placebo ir geriamojo gliukozės koncentraciją mažinančio vaistinio preparato deriniu.
English: This grouping of reactions was reported in 3.2 % and 1.8 % of patients who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Lithuanian: Sunkių reakcijų pasireiškė < 0,2 % asmenų, jų dažnis 10 mg dapagliflozino ir placebą vartojusiems pacientams buvo panašus (žr. 4.4 skyrių).
English: Ref. EMEA/614926/2008
Lithuanian: EMEA/421337/2009
English: International non-proprietary name (INN): idebenone
Lithuanian: Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): idebenonas
English: The applicant requested a re-examination of the opinion.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė prašymą pakartotinai apsvarstyti nuomonę.
English: The Committee retained its other concerns.
Lithuanian: Tačiau Komitetas vis dar abejojo dėl kitų dalykų.
English: What is Sovrima?
Lithuanian: Kas yra Sovrima?
English: It is usually fatal in adulthood.
Lithuanian: Ši liga suaugusiems paprastai yra mirtina.
English: The effectiveness of Sovrima was studied in one main study involving 48 patients.
Lithuanian: Sovrima veiksmingumas buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 48 pacientais.
English: It was to be available as tablets (150 mg).
Lithuanian: Jį buvo numatyta tiekti tabletėmis (150 mg).
English: Questions and answers on recommendation for the refusal of the marketing authorisation for Sovrima
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl rekomendacijos nesuteikti vaistinio preparato Sovrima rinkodaros teisės
English: The active substance in Sovrima, idebenone, has been available in some countries in Europe since the 1990s for cognitive disorders (problems with thinking, learning and memory) and for Alzheimer's disease.
Lithuanian: Veiklioji Sovrima medžiaga, idebenonas, kai kuriose Europos šalyse naudojama nuo praeito amžiaus 10-ojo dešimtmečio funkciniams sutrikimams (mąstysenos, mokymosi ir atminties sutrikimams) ir Alzheimerio ligai gydyti.
English: The study compared the effectiveness of three different doses of Sovrima (5, 15 and 40 mg per kilogram body weight) with that of placebo (a dummy treatment) over six months.
Lithuanian: Tyrime buvo lyginamas trijų skirtingų Sovrima dozių (5, 15 ir 40 mg kilogramui kūno svorio) ir placebo (gydomojo
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Lithuanian: Jei dalyvaujate klinikiniuose tyrimuose arba preparato naudojimo labdaros tikslais programoje ir pageidaujate gauti išsamesnės informacijos apie gydymą, kreipkitės į Jus gydantį gydytoją.
English: In the initial application, it was intended for use in children and young adults, as well as in adults whose disease had been diagnosed within the past five years and in adults with cardiomyopathy (harm to the heart muscle).
Lithuanian: Pradinėje paraiškoje šį vaistinį preparatą buvo numatyta skirti vaikams ir jauniems suaugusiems, taip pat suaugusiems, kuriems Friedreicho ataksija diagnozuota per pastaruosius 5 metus, ir kardiomiopatija (širdies raumens pažeidimu) sergantiems suaugusiems.
English: Frataxin plays a role in building the energy-producing parts of cells.
Lithuanian: Frataksinas svarbus energiją gaminančių ląstelių dalių gamybai.
English: The CHMP noted that it would be useful to have more information on the effects of Sovrima on preventing heart disease getting worse in children.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad būtų naudinga turėti daugiau informacijos apie Sovrima poveikį stabdant vaikų širdies ligos progresavimą.
English: In addition, the supporting information from the scientific literature was weak and did not demonstrate a consistent clinical benefit of Sovrima for this disease.
Lithuanian: Be to, papildomi mokslinės literatūros duomenys nebuvo pakankamai įtikinami ir neparodė Sovrima nuoseklios klinikinės naudos šiai ligai gydyti.
English: This was expected to protect cells from damage and to reduce the symptoms of Friedreich's ataxia.
Lithuanian: Tai turėjo apsaugoti ląsteles nuo pažeidimų ir sumažinti Friedreicho ataksijos simptomus.
English: These highly reactive forms of oxygen damage cells in the brain, the spinal cord and nerves, as well as in the heart and pancreas, causing the symptoms of the disease.
Lithuanian: Šis labai reaktyvus deguonis pažeidžia smegenų, stuburo smegenų, taip pat širdies ir kasos ląsteles, taip sukeldamas ligos simptomus.
English: However, during the re-examination of the opinion, the intended use of the medicine was restricted to children only.
Lithuanian: Tačiau Komitetui pakartotinai nagrinėjant nuomonę, vaisto indikacija buvo susiaurinta iki vartojimo tik vaikams.
English: There are no consequences on the use of idebenone in its existing indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Lithuanian: Idebenono skyrimo pagal indikaciją, kuriai šio vaisto rinkodaros teisė jau išduota, tvarka nesikeičia ir vaisto vartojimo nauda bei rizika lieka nepakitusi.
English: Sovrima is a medicine that contains the active substance idebenone.
Lithuanian: Sovrima - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos idebenono.
English: It is expected to work by enhancing the production of energy within cells and possibly by neutralising the highly reactive forms of oxygen.
Lithuanian: Manoma, kad ši medžiaga sustiprina energijos gamybą ląstelėse ir ko gero neutralizuoja labai reaktyvų deguonį.
English: In addition, the CHMP was concerned that the information provided by the company did not show that Sovrima was more effective in children than in the wider group of patients initially proposed.
Lithuanian: Komitetui nerimą kėlė tai, jog bendrovės pateikta informacija neįrodė, kad Sovrima yra veiksmingesnis vaikams nei iš pradžių pasiūlytai platesnei pacientų grupei.
English: The company that applied for authorisation is Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH.
Lithuanian: Paraišką rinkodaros teisei gauti pateikė bendrovė „Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH“.
English: Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Sovrima in the treatment of Friedreich's ataxia did not outweigh its risks.
Lithuanian: Todėl tuo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad Sovrima teikiama nauda gydant Friedreicho ataksiją nėra didesnė už keliamą riziką.
English: When frataxin is missing, the production of energy is severely impaired and highly reactive and toxic forms of oxygen are produced.
Lithuanian: Kai organizme trūksta frataksino, sunkiai sutrinka energijos gamyba ir išsiskiria labai reaktyvus ir toksiškas deguonis.
English: What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Sovrima?
Lithuanian: Kokios pasekmės pacientams, dalyvaujantiems Sovrima klinikiniuose tyrimuose arba naudojimo labdaros tikslais programose?
English: On 24 July 2008, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Sovrima 150 mg tablets, intended for the treatment of Friedreich's ataxia.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė neigiamą nuomonę, kurioje rekomenduoja nesuteikti Friedreicho ataksijai gydyti skirtų Sovrima 150 mg tablečių rinkodaros teisės.
English: The active substance in Sovrima, idebenone, is an antioxidant agent.
Lithuanian: Veiklioji Sovrima medžiaga idebenonas yra antioksidantas.
English: It has a range of symptoms that gradually get worse, including difficulty walking, an inability to co-ordinate movements, muscle weakness, speech problems, damage to the heart muscle, and diabetes.
Lithuanian: Friedreicho ataksija yra paveldima liga. Ja sergant pasireiškia daugybė vis stiprėjančių simptomų, įskaitant eisenos sutrikimus, nesugebėjimą koordinuoti judesius, raumenų silpnumą, kalbos sutrikimus, širdies raumens pažeidimą ir diabetą.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials.
Lithuanian: Bendrovė informavo CHMP, kad paraiškos atsiėmimas neturės jokio poveikio šiuo metu klinikiniuose Sovrima tyrimuose dalyvaujantiems pacientams.
English: How is Sovrima expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Sovrima veikimo?
English: In July 2008, the CHMP was concerned that the effectiveness of Sovrima had not been demonstrated in the single study performed.
Lithuanian: liepos mėnesį CHMP nerimą kėlė tai, kad vieninteliame atliktame tyrime neįrodytas Sovrima veiksmingumas.
English: After having considered the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 20 November 2008.
Lithuanian: Išnagrinėjęs šio prašymo pagrindą, CHMP pakartotinai apsvarstė pirminę nuomonę ir 2008 m.
English: The main measure of effectiveness was the change in the level of a substance in the blood called deoxyguanosine, which is a marker of cell damage caused by highly reactive forms of oxygen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo deoksiguanozino koncentracijos, parodančios labai reaktyvaus deguonies pažeistas ląsteles, pokytis kraujyje.
English: The study looked also at the effectiveness of Sovrima in controlling movements, as measured on standard scales for ataxia symptoms, at its impact on daily activities as measured using a questionnaire, and at its effect on heart function.
Lithuanian: Tyrime taip pat stebėta, kaip Sovrima padeda kontroliuoti judesius (remiantis standartine ataksijos simptomų skale), kaip veikia pacientų kasdienę veiklą (vertinta pagal pacientų atsakymus į anketos klausimus) ir širdies funkciją.
English: Hence, the CHMP recommended that Sovrima be refused marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP rekomendavo nesuteikti Sovrima rinkodaros teisės.
English: What is happening with idebenone for cognitive disorders and Alzheimer's disease?
Lithuanian: Ar keičiasi idebenono skyrimas funkciniams sutrikimams ir Alzheimerio ligai gydyti?
English: In November 2008, following the re-examination, the CHMP removed its concern over the intermediate dose of Sovrima.
Lithuanian: lapkričio mėnesį dar kartą išnagrinėjęs savo nuomonę, CHMP nebekėlė vidutinės Sovrima dozės veiksmingumo problemos.
English: Patients with Friedreich's ataxia do not have enough of a protein called frataxin.
Lithuanian: Friedreicho ataksija sergantys pacientai stokoja baltymo frataksino.
English: The effects of Sovrima were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lithuanian: Kokius dokumentus bendrovė pateikė CHMP kartu su paraiška? Iš pradžių Sovrima poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
English: The company also informed the CHMP that there are no consequences for the named patient programmes or compassionate use programmes with Sovrima.
Lithuanian: Bendrovė Komitetui taip pat pranešė, kad Sovrima paraiškos atsiėmimas neturės jokių pasekmių jo naudojimo labdaros tikslais programose dalyvaujantiems pacientams.
English: The CHMP also had concerns that there was no clear explanation for the fact that the intermediate dose of Sovrima seemed to be more effective than the higher dose.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pagrindinį veiksmingumo rodiklį ir į kitus vertintus kriterijus, neįrodyta, jog Sovrima būtų žymiai veiksmingesnis už placebą. CHMP taip pat nerimavo dėl to, jog nebuvo pateiktas paaiškinimas, kodėl vidutinė Sovrima dozė buvo veiksmingesnė už didesnę preparato dozę.
English: Sovrima was expected to be used to treat Friedreich's ataxia.
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Sovrima? Sovrima buvo numatyta vartoti Friedreicho ataksijai gydyti.
English: Sovrima was designated as an orphan medicinal product on 8 March 2004 for Friedreich's ataxia.
Lithuanian: Sovrima buvo priskirtas retiesiems vaistiniams preparatams Friedreicho ataksijai gydyti.
English: EU/2/14/164/002
Lithuanian: EU/2/14/164/001 EU/2/14/164/002
English: ATC vet code: QI07AI02.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AI02.
English: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CZECH REPUBLIC
Lithuanian: 683 23 Ivanovice na Hané,
English: If protection against Rabies is required:
Lithuanian: Pasiutligė Jei reikalinga apsauga nuo pasiutligės:
English: ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Lithuanian: ** antikūnų mikroagliutinacijos-lizės reakcija.
English: In case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated as safety of Versican Plus DHPPi/L4R has been demonstrated in 6 weeks old dogs.
Lithuanian: Jei reikia, galima vakcinuoti jaunesnius nei 8 savaičių amžiaus šunis, nes Versican Plus DHPPi/L4R saugumas įrodytas 6 savaičių amžiaus šunims.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
English: Annual re-vaccination is required for Parainfluenza and Leptospira components, therefore a single dose of compatible vaccine Versican Plus Pi/L4 can be used annually as required.
Lithuanian: Nuo paragripo ir leptospirų reikia vakcinuoti kas metus, todėl kasmet, kaip reikalaujama, galima naudoti vieną suderinamos Versican Plus Pi/L4 vakcinos dozę.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral and inactivated bacterial vaccines.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai šuniniams, gyvos virusinės ir inaktyvintos bakterinės vakcinos.
English: However, in field studies 10% of sero-negative dogs did not show seroconversion (>0.1 IU/ml) 3-4 weeks after single primary vaccination against rabies.
Lithuanian: Tačiau lauko tyrimų metu 10 % seroneigiamų šunų serokonversija (> 0,1 TV/ml) nepasireiškė, praėjus 3 arba 4 sav.
English: − 4 weeks after completion of the primary course for Leptospira components.
Lithuanian: − 4 savaitės po pirminės vakcinacijos kurso Leptospira komponentams.
English: Date of last renewal: 08/04/2019.
Lithuanian: Perregistravimo data 2019-04-08.
English: In case of travelling to risk areas or outside the EU, veterinary surgeons may wish to give additional rabies vaccinations after 12 weeks of age to ensure that the vaccinated dogs have an antibody titre of ≥ 0.5 IU/ml, which is generally regarded as sufficiently protective and that they meet the travel test requirements ( antibody titres ≥ 0.5 IU/ml).
Lithuanian: Antikūnų titrai sumažėja 3 metų imuniteto laikotarpiu, nors šunys yra apsaugoti nuo užsikrėtimo. Jei keliaujama į rizikos zonas ar už ES ribų, veterinarijos gydytojai gali norėti papildomai vakcinuoti nuo pasiutligės po 12 savaičių amžiaus, norint užtikrinti, kad vakcinuotiems šunims susidarytų ≥ 0,5 TV/ml antikūnų titras, kuris bendrai laikomas kaip pakankamai apsaugantis, ir kad jis atitiks kelionėms privalomo tyrimo reikalavimus (antikūnų titrai ≥ 0,5 TV/ml).
English: Lyophilisate and suspension for suspension for injection.
Lithuanian: Liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai.
English: At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus and Leptospira components.
Lithuanian: Mažiausiai metai po pirminės vakcinacijos kurso šunų paragripo viruso ir leptospirozės komponentams.
English: Second dose: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 weeks later but not before 12 weeks of age.
Lithuanian: antrą kartą vakcinuoti Versican Plus DHPPi/L4R po 3 arba 4 sav., bet ne anksčiau nei 12 sav.
English: Reconstituted vaccine: pinkish or yellowish colour with slight opalescence.
Lithuanian: Paruošta vakcina yra rausvos ar gelsvos spalvos, šiek tiek opalescuojanti.
English: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injection
Lithuanian: kalio-divandenilio fosfatas, dinatrio fosfato dodekahidratas, injekcinis vanduo.
English: Suspension: whitish colour with fine sediment.
Lithuanian: Suspensija: balkšvos spalvos su smulkiomis nuosėdomis.
English: ALR titre ≥ 1:40
Lithuanian: ALR titras ≥ 1:40
English: Clinical signs of immune-mediated diseases, such as haemolytic anaemia, thrombocytopenia or polyarthritis have been reported in very rare cases.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo nustatyti imuninių ligų klinikiniai požymiai, tokie kaip hemolizinė anemija,
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/05/2014.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2014-05-07.
English: ALR titre ≥ 1:51
Lithuanian: ALR titras ≥ 1:51
English: Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus DHPPi/L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Lithuanian: Reikia švirkšti dvi dozes Versican Plus DHPPi/L4 kas 3 arba 4 savaites nuo 6 savaičių amžiaus.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS
English: − to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, and
Lithuanian: − apsaugoti nuo Canicola serogrupės Canicola serovarianto L. interrogans ir Icterohaemorrhagiae serogrupės Icterohaemorrhagiae serovarianto L.
English: ALR** titre ≥ 1:51
Lithuanian: ALR** titras ≥ 1:51;
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi/L4 suspension for dogs
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Versican Plus DHPPi/L4, suspensija šunims
English: The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus type 1 and 2, canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa and Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Lithuanian: Vakcina skirta sveikiems šuniukams ir šunims aktyviai imunizuoti nuo ligų, kurias sukelia šunų maro virusai, šunų parvovirusai, 1 ir 2 tipo šunų adenovirusai, šunų paragripo virusai, Australis serogrupės
English: Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 103.1 TCID50* 105.1 TCID50 Suspension (inactivated):
Lithuanian: 2 tipo CPiV-2 Bio 15 padermės šunų paragripo virusų suspensijoje (inaktyvintų):
English: 103.6 TCID50* 105.3 TCID50 Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B 10
Lithuanian: 2b tipo CPV-2b Bio 12/ B padermės šunų parvovirusų
English: A single dose of Versican Plus DHPPi/L4 should be given every 3 years.
Lithuanian: Kas 3 metus reikia vakcinuoti viena Versican Plus DHPPi/L4 doze.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi/L4 lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Versican Plus DHPPi/L4, liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai ruošti šunims
English: − to prevent clinical signs, leucopoenia and viral excretion caused by canine parvovirus,
Lithuanian: − apsaugoti nuo šunų parvovirusų sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo, leukopenijos ir virusų išskyrimo į aplinką,
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi/L4 lyophilisate for dogs
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Versican Plus DHPPi/L4, liofilizatas šunims
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: ČEKIJOS RESPUBLIKA Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
English: Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B 104.3 TCID50* 106.6 TCID50 Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 103.1 TCID50* 105.1 TCID50
Lithuanian: 2b tipo CPV-2b Bio 12/B padermės šunų parvovirusų
English: No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Naudojus 10 kartų didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, nei tos, kurios nurodytos 4.6 p., nepastebėta.
English: − 3 weeks after the first vaccination for CDV, CAV, CPV,
Lithuanian: − 3 savaitės po pirmos vakcinacijos šunų maro virusui, adenovirusui ir parvovirusui,
English: − to prevent clinical signs and reduce infection and urinary excretion caused by L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Lithuanian: − apsaugoti nuo Grippotyphosa serogrupės Grippotyphosa serovarianto L.
English: Suspension (inactivated): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Lithuanian: 2 tipo šunų paragripo virusų suspensijoje (inaktyvintų): Icterohaemorrhagiae serovarianto L.
English: PACKAGE LEAFLET: Versican Plus DHPPi/L4 lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4, liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai ruošti šunims 1.
English: Manufacturer responsible for batch release:
Lithuanian: BELGIJA Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO C.
English: Reconstituted vaccine: pinkish, or yellowish colour with slight opalescence.
Lithuanian: liofilizatas: baltos spalvos korėta medžiaga; suspensija: balkšvos spalvos su smulkiomis nuosėdomis.
English: − 3 weeks after completion of the primary course for CPiV and
Lithuanian: − 3 savaitės po pirminės vakcinacijos kurso šunų paragripo virusui ir
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Lithuanian: Pirminės vakcinacijos schema
English: Pack sizes:
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
English: First dose: Versican Plus DHPPi/L4 from 8-9 weeks of age.
Lithuanian: amžiaus Versican Plus DHPPi/L4.
English: 17 December 2009 EMA/830607/2009 EMEA/H/C/1072
Lithuanian: EMEA/H/C/1072
English: The company withdrew before the European Commission had issued a decision on this opinion.
Lithuanian: Bendrovė atsiėmė paraišką, Europos Komisijai dar nepaskelbus sprendimo dėl šios nuomonės.