FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I grupperna tipranavir och jämförelsepreparat var utgångsvärdet (median) för CD4-celler 158 resp. 166 celler/mm
Latvian: Tipranavīra un salīdzinošās terapijas grupā vidējais sākotnējais CD4 šūnu skaits bija 158 un attiecīgi 166 šūnas/mm
Swedish: Den vanligaste metaboliten i faeces, med 4,9% av radioaktiviteten i faeces (3,2% av dosen) var en hydroxi-metabolit av tipranavir.
Latvian: Visplašāk pārstāvētais metabolīts izkārnījumos, kas nodrošināja 4,9% izkārnījumu radioaktivitātes (3,2% devas), bija tipranavīra hidroksilmetabolīts.
Swedish: Minskad koncentration av tipranavir kan leda till minskad effekt
Latvian: Tipranavīra koncentrācijas pazemināšanās rezultātā var mazināties tā efektivtiāte.
Swedish: Aptivus tillsammans med låg dos ritonavir kan orsaka förändringar i ditt barns hjärtrytm och den elektriska aktiviteten i ditt barns hjärta.
Latvian: Aptivus apvienojumā ar mazu ritonavīra devu var Jūsu bērnam izraisīt sirdsdarbības ritma un sirds elektriskās aktivitātes pārmaiņas.
Swedish: Dessutom visade en interaktionsstudie med kvinnliga friska frivilliga försökspersoner, som fick en engångsdos etinylöstradiol följt av Aptivus administrerat tillsammans med lågdos ritonavir, att 33% av försökspersonerna utvecklade hudutslag.
Latvian: Vienā mijiedarbības pētījumā ar veselām brīvprātīgām sievietēm, kuras lietoja vienu etinilestradiola devu ar sekojošu Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru, 33% sieviešu novēroja izsitumus.
Swedish: Varje kapsel innehåller 250 mg tipranavir.
Latvian: Katra kapsula satur 250 mg tipranavīra.
Swedish: Tipranavir är en hämmare av HIV-1-proteas av ickepeptidlik typ, som hämmar virusreplikation genom att motverka mognaden av viruspartiklar.
Latvian: Tipranavīrs ir HIV-1 proteāzes ne-peptīdu inhibitors, kas inhibē vīrusu replikāciju, novēršot vīrusu daļiņu nobriešanu.
Swedish: Antibiotika Klaritromycin 500 mg BID Klaritromycin Cmax ↔ Klaritromycin AUC ↑ 19% Klaritromycin Cmin ↑ 68%
Latvian: Antibiotikas Klaritromicīns 500 mg BID Klaritromicīna Cmax ↔ Klaritromicīna AUC ↑ 19% Klaritromicīna Cmin ↑ 68%
Swedish: Behandling av överdosering bör bestå av allmänna stödåtgärder, inklusive övervakning av medvetandegrad, andning och cirkulation samt observation av patientens kliniska status.
Latvian: Pārdozēšanas terapija sastāv no vispārējiem atbalsta pasākumiem, ieskaitot vitāli svarīgo funkciju monitorēšanu un pacienta klīniskā stāvokļa novērojumus.
Swedish: lågdos ritonavir (detta hjälper Aptivus att nå tillräckligt höga nivåer i ditt barns blod) andra HIV-läkemedel.
Latvian: mazas devas ritonavīru (tas palīdz Aptivus sasniegt pietiekami augstu līmeni Jūsu bērna asinīs); citām HIV zālēm.
Swedish: Aptivus finns som mjuka kapslar för vuxna och ungdomar från 12 års ålder (för ytterligare detaljer läs respektive SPC).
Latvian: Aptivus ir pieejams mīksto kapsulu veidā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (lūdzu, sīkāku informāciju meklējiet attiecīgajā zāļu aprakstā).
Swedish: De vanligaste måttliga eller svåra biverkningarna hos pediatriska patienter i åldern 2 till <12 år (rapporterade hos 2 eller fler barn, studie 1182.14, analyser vecka 48, Full Analysis Set).
Latvian: Biežāk ziņotās vidēji smagās un smagās blakusparādības bērnu vecuma pacientiem no 2 līdz 12 gadiem (ziņots 2 vai vairāk bērniem, Pētījums 1182.14, 48. nedēļas analīzes, pilnas analīzes kopums).
Swedish: Baserat på den metabola profilen på tipranavir/r och protonpumpshämmarna kan en interaktion förväntas.
Latvian: Ievērojot tipranavīra/r un protonu sūkņa inhibitoru metabolisma īpašības, ir paredzama mijiedarbība.
Swedish: Dessa har förekommit särskilt när Aptivus eller andra proteashämmare och tas tillsammans med nukleosidanaloger.
Latvian: Tie var rasties īpaši tad, kad Aptivus vai citus proteāzes inhibitorus lieto kopā ar nukleozīdu analogiem.
Swedish: Dock kan en minskning av kolkicinkoncentrationerna inte uteslutas eftersom både tipranavir och ritonavir uppvisar potentiell inducering av CYP3A och P-gp.
Latvian: Tomēr nevar izslēgt kolhicīna koncentrācijas samazināšanos, jo gan tipranavīrs, gan ritonavīrs var inducēt CYP3A un P-gp.
Swedish: Lansoprazol Pantoprazol Rabeprazol Ingen interaktionsstudie har genomförts
Latvian: Lansoprazols Pantoprazols Rabeprazols Mijiedarbības pētījums nav veikts
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Denna minskning av bupropion plasmanivåer beror troligen på induktion av CYP2B6 och UDPglukuronosyl-transferas (UGT) aktivitet genom RTV
Latvian: Iespējama bupropiona koncentrācijas plazmā pazemināšanās CYP2B6 indukcijas un RTV UGT aktivitātes dēļ.
Swedish: Läkemedel som är kontraindicerade specifikt på grund av förväntad stor interaktionsrisk och har potential för allvarliga biverkningar anges i detta avsnitt och listas i avsnitt 4.3.
Latvian: Līdzekļi, kuru lietošana gaidāmās mijiedarbības un būtisku nevēlamu reakciju potenciāla dēļ ir kontrindicēta, uzskaitīti 4.3. apakšpunktā, bet sīkāk aprakstīti šajā apakšpunktā.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymptomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptomen.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu, uzsākot kombinētu antiretrovirālo terapiju (KART), var parādīties iekaisuma reakcijas pret asimptomātiskiem vai reziduāliem oportūnistiskiem patogēniem mikroorganismiem un izraisīt nopietnas klīniskas patoloģijas vai pasliktināt simptomus.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med mild nedsättning av leverfunktionen, men patienterna ska monitoreras noga (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Latvian: Pacientiem ar vieglu aknu bojājumu nav nepieciešama devas korekcija, tomēr pacienti rūpīgi jāuzrauga (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Kliniska data på fertilitet saknas för tipranavir.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par tipranavīra ietekmi uz fertilitāti.
Swedish: Etinylöstradiol Cmax ↓ 52% Etinylöstradiol AUC ↓ 43% Okänd mekanism Noretisteron Cmax ↔ Noretisteron AUC ↑ 27% Tipranavir ↔
Latvian: Etinilestradiola Cmax ↓ 52% Etinilestradiola AUC ↓ 43% Mehānisms nav zināms Noretindrona Cmax ↔ Noretindrona AUC ↑ 27% Tipranavīrs ↔
Swedish: Sömnmedel och lugnande medel Midazolam 2 mg QD (iv)
Latvian: Sedatīvie/miega līdzekļi Midazolāms 2 mg QD (i.v.)
Swedish: Berätta för din läkare om du har: - typ A eller B hemofili - diabetes - leversjukdom
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir: - A vai B tipa hemofilija, - cukura diabēts, - aknu slimība.
Swedish: Patienter med mild leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh klass A) ska monitoreras noga.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu bojājumiem (A klase atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai) nepieciešama rūpīga uzraudzība.
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla, förvaras över 15°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā virs 15°C.
Swedish: Ett minskat virologiskt svar observerades hos patienter med virusstammar som innehöll två eller fler mutationer på HIVproteas kodon 33, 82, 84 eller 90, och som inte erhöll nytt enfuvirtid.
Latvian: Pazemināta viroloģiskā atbildes reakcija tika novērota pacientiem, kuru virālie celmi nes divas vai vairāk HIV proteāzes kodonu 33, 82, 83 vai 90 mutācijas un nesaņem jaunu enfuvirtīdu.
Swedish: Ökat ALAT
Latvian: Paaugstināts ALAT līmenis
Swedish: Rifabutin 150 mg QD Rifabutin Cmax ↑ 70% Rifabutin AUC ↑ 190%
Latvian: Rifabutīns 150 mg QD Rifabutīna Cmax ↑ 70% Rifabutīna AUC ↑ 190%
Swedish: Utgångkarakteristika för patienter 12 - 18 år som använde kapslar
Latvian: 12 - 18 gadus veco pacientu, kuri lietoja kapsulas, sākotnējais raksturojums Mainīgais raksturlielums
Swedish: Ökad dosering och långtidsanvändning av meperidin tillsammans med Aptivus och lågdos ritonavir rekommenderas inte på grund av den ökade koncentrationen av metaboliten normeperidin, som har både analgetisk aktivitet och CNSstimulerande aktivitet (t ex kramper).
Latvian: Meperidīna devas palielināšana un ilgstoša lietošana vienlaikus ar Aptivus, ko lieto ar ritonavīru nelielās devās, nav ieteicama, jo palielinās metabolīta normeperidīna, kam piemīt gan pretsāpju, gan CNS stimulējoša darbība (piemēram, krampji), koncentrācija.
Swedish: - emtricitabin: Om ditt barn tar emtricitabin ska ditt barns njurfunktion kontrolleras innan behandling med Aptivus påbörjas.
Latvian: - emtricitabīnu: ja Jūsu bērns lieto emtricitabīnu, tad pirms Aptivus lietošanas uzsākšanas ir jāpārbauda Jūsu bērna nieru funkcija.
Swedish: Tipranavirresistenta virus som härstammar in vitro från vildtyp av HIV-1 uppvisar nedsatt känslighet för proteashämmarna amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir och ritonavir men är fortfarande känsliga för saquinavir.
Latvian: Pret tipranavīru rezistentiem vīrusiem, kas in vitro rodas no dabīga tipa HIV-1 vīrusiem, konstatēja pazeminātu jutību pret proteāzes inhibitoriem amprenavīru, atazanavīru, indinavīru, lopinavīru, nelfinavīru un ritonavīru, tomēr jutība pret sahinavīru saglabājas.
Swedish: Indikationen baseras på resultaten från en fas II studie som studerade farmakokinetik, säkerhet och effekt av Aptivus oral lösning hos mestadels behandlingserfarna barn i åldrarna 2 till 12 år.
Latvian: Šī indikācija balstīta uz viena II fāzes klīniskā pētījuma rezultātiem, kurā tika pārbaudīta Aptivus šķīduma iekšķīgai lietošanai farmakokinētika, lietošanas drošums un efektivitāte pārsvarā bērniem no 2 līdz 12 gadu vecumam ar iepriekšēju ārstēšanas pieredzi.
Swedish: Vitamin E polyetylenglykolsuccinat Renat vatten
Latvian: E vitamīna polietilēnglikola sukcināts Attīrīts ūdens
Swedish: Vid samtidig behandling med tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir samt PDE5-hämmare förväntas avsevärt ökade PDE5koncentrationer, vilket kan medföra ökade biverkningar associerade till PDE5-hämmare, såsom hypotension, synförändringar och priapism.
Latvian: Tipranavīra un nelielu ritonavīra devu vienlaicīgas lietošanas ar PDE5 inhibitoriem gadījumā paredzama būtiski paaugstināta PDE5 koncentrācija, kā rezultātā var pastiprināties ar PDE5 inhibīciju saistītas nevēlamās blakusparādības, tostarp hipotensija, redzes pārmaiņas un priapisms.
Swedish: De vanligaste måttliga eller svåra biverkningarna hos pediatriska patienter i åldern 12 till 18 år som använde Aptivus kapslar (rapporterade hos 2 eller fler barn, studie 1182.14, analyser vecka 48, Full Analysis Set).
Latvian: Biežāk ziņotās vidēji smagās un smagās blakusparādības bērnu vecuma pacientiem 12 - 18 gadu vecumā, kuri lietoja Aptivus kapsulas (ziņots 2 vai vairāk bērniem, Pētījums 1182.14, 48. nedēļas analīzes, pilnas analīzes kopums).
Swedish: R-metadon Cmax ↓ 46% R-metadon AUC ↓ 48%
Latvian: R-metadona Cmax ↓ 46% R-metadona AUC ↓ 48%
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje kapsel innehåller 100,0 mg etanol, 455,0 mg makrogolglycerol-ricinoleat och 12,6 mg sorbitol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra mīkstā kapsula satur 100 mg etilspirta, 455 mg makrogolglicerīna rīcinoleāta un 12,6 mg sorbīta.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Aptivus 100 mg/ml
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Aptivus 100 mg/ml
Swedish: Rosuvastatin 10 mg QD Rosuvastatin Cmax ↑ 123% Rosuvastatin AUC ↑ 37%
Latvian: Rosuvastatīns 10 mg QD Rosuvastatīna Cmax ↑ 123% Rosuvastatīna AUC ↑ 37%
Swedish: Den kliniska signifikansen av dessa observationer har inte utretts fullständigt.
Latvian: Šo novērojumu klīniskā nozīme līdz galam nav skaidra.
Swedish: När Aptivus/ritonavir administreras samtidigt med telaprevir kan en minskning eller ökning av telaprevirexponeringen förväntas.
Latvian: Kad Aptivus/ritonavīrs tiek lietots vienlaikus ar telaprevīru, ir paredzama tā iedarbības samazināšanās vai palielināšanās.
Swedish: Du ska inte använda Aptivus om du aldrig har fått antiretroviral behandling eller har andra behandlingsmöjligheter.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Aptivus, ja nekad neesat saņēmis pretretrovīrusu terapiju vai ja ir pieejami citi pretretrovīrusu līdzekļi.
Swedish: Samtidig användning av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir och zidovudin eller abakavir, leder till signifikant minskning av plasmakoncentrationen av dessa nukleosida omvända transkriptashämmare (NRTI).
Latvian: Vienlaikus lietojot Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru un zidovudīnu vai abakavīru, novēro izteiktu šo nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru (NRTI) plazmas koncentrācijas samazināšanos.
Swedish: Humant immunbristvirus (HIV-1) uttrycker ett aspartyl-proteas som är nödvändigt för klyvning och mognad av virala proteinprekursorer.
Latvian: Cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV-1) kodē aspartila proteāzi, kam ir būtiska nozīme vīrusa proteīna prekursora sašķelšanā un nobriešanā.
Swedish: Det kan vara svårt att skilja på: - biverkningar som orsakas av Aptivus - biverkningar som orsakas av de andra medicinerna du också använder - komplikationer av HIV-infektionen
Latvian: Var būt grūti atšķirt, vai - blakusparādības izraisīja Aptivus, - blakusparādības izraisīja citas vienlaikus lietotas zāles vai - tās ir HIV infekcijas komplikācijas.
Swedish: Ökad blödning, inklusive spontana hudhematom och hemartros har rapporterats hos patienter med hemofili typ A och B vid behandling med proteashämmare.
Latvian: Pacientiem ar A un B tipa hemofiliju terapijas laikā ar proteāzes inhibitoriem ziņots par pastiprinātu asiņošanu, tai skaitā spontānām ādas hematomām un hemartrozēm.
Swedish: Relationen mellan fenotypkänslighet mot tipranavir vid baseline, primära PI-mutationer, proteas-mutationer vid kodon 33, 82, 84 och 90, resistens-associerade tipranavirmutationer och svar på tipranavir med ritonavir behandling undersöktes.
Latvian: Noteica attiecību starp sākotnējo fenotipisko jutību pret tipranavīru, primārās PI mutācijas, proteāžu kodonu 33, 82, 84 un 90 mutācijas, ar tipranavīra rezistenci saistītās mutācijas un atbildes reakciju uz tipranavīra un ritonavīra terapiju.
Swedish: Median # tidigare NRTIs Median # tidigare NNRTIs Median # tidigare PIs
Latvian: Mediānais # iepriekš NNRTI
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med tipranavir saknas.
Latvian: Nav pietiekamu datu par tipranavīra lietošanu sievietēm grūtniecības laikā.
Swedish: En kraftig hämning av CYP 2D6 och både tarm och lever CYP 3A4 aktivitet observerades.
Latvian: Tika novērota pārliecinoša CYP 2D6 un abu- aknu un zarnu CYP 3A4 aktivitātes kavēšana.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 7 vol % etanol (alkohol), dvs upp till 400 mg per daglig dos, motsvarande 8 ml öl, eller mindre än 4 ml vin.
Latvian: Aptivus mīkstās kapsulas satur nelielu daudzumu alkohola (7% etilspirtu), t.i. līdz pat 400 mg dienas devā, kas līdzvērtīgs 8 ml alus, vai mazāk kā 4 ml vīna.
Swedish: Eftersom tipranavir är höggradigt proteinbundet är det osannolikt att dialys skulle ha en positiv effekt på eliminationen av detta läkemedel.
Latvian: Tā kā tipranavīrs cieši saistās ar olbaltumvielām, nav iespējams izvadīt zāles dialīzes ceļā.
Swedish: I allmänhet var de biverkningarna likartade de som ses hos vuxna, med undantag av kräkningar, hudutslag och feber som förekom oftare hos barn än hos vuxna.
Latvian: Kopumā blakusparādības bija līdzīgas tām, kas novērotas pieaugušajiem, izņemot vemšanu, izsitumus un paaugstinātu ķermeņa temperatūru, kas bērniem bija biežāk nekā pieaugušajiem.
Swedish: Ökad ALAT/ASAT-monitorering bör övervägas hos dessa patienter.
Latvian: Šādiem pacientiem pastiprināti jākontrolē paaugstinātie AlAT/AsAT rādītāji.
Swedish: - Fenotypisk tipranavir resistens
Latvian: - Tipranavīra fenotipiskā rezistence
Swedish: Patienter ska upplysas om vikten att ta Aptivus och ritonavir varje dag enligt ordination.
Latvian: Pacientiem jāiesaka lietot Aptivus un ritonavīru katru dienu, kā parakstījis ārsts.
Swedish: PI/RTV**
Latvian: Tipranavīrs/RTV CPI/RTV**
Swedish: - didanosin: Om ditt barn använder didanosin enterodragerade tabletter, bör ditt barn ta dem minst två timmar före eller efter Aptivus.
Latvian: - didanozīnu: ja Jūsu bērns lieto didanozīna zarnās šķīstošās tabletes, tās jālieto vismaz divas stundas pirms vai pēc Aptivus.
Swedish: Makrogolglycerolricinoleat Etanol
Latvian: Makrogolglicerīna rīcinoleāts Etilspirts
Swedish: Aptivus är kontraindicerat till patienter med måttlig eller svår (Child-Pugh Klass B eller C) leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Latvian: Aptivus ir kontrindicēts pacientiem ar mēreniem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (B vai C klase atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai) (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Om ditt barn upplever ökad blödning bör du kontakta barnets läkare genast.
Latvian: Ja Jūsu bērnam sākas pastiprināta asiņošana, nekavējoties dodieties pie Jūsu bērna ārsta.
Swedish: Om ditt barn använder andra sorters mediciner samtidigt som Aptivus och ritonavir kan effekten av behandlingen förstärkas eller försvagas.
Latvian: Ja Jūsu bērns lieto citas zāles vienlaikus ar Aptivus un ritonavīru, tas var pastiprināt vai pavājināt ārstēšanas efektu.
Swedish: Det måste beaktas att byte från oral lösning till kapsel formuleringen kan associeras med en minskad exponering.
Latvian: Jāpiezīmē, ka pāreja no šķīduma iekšķīgai lietošanai uz Aptivus kapsulu zāļu formu varētu būt saistīta ar samazinātu kopējo iedarbību.
Swedish: Om Aptivus med ritonavir ges tillsammans med parenteralt midazolam, bör noggrann klinisk monitorering av tecken på andningsdepression och/eller långvarig sedering genomföras och dosjustering bör övervägas.
Latvian: Ja Aptivus un ritonavīru lieto vienlaikus ar parenterālu midazolāma ievadi, nepieciešama stingra klīniska kontrole attiecībā uz elpošanas nomākumu un/vai ilgstošu sedāciju, kā arī jāapsver nepieciešamība pielāgot devu.
Swedish: Vid utsättning av glukokortikoider kan dessutom dosen behöva sänkas stegvis under en längre period.
Latvian: Turklāt, ja glikokortikosteroīdu lietošanu pārtrauc, var būt jāapsver pakāpeniska devas samazināšana ilgākā laika periodā.
Swedish: Okänd mekanism.
Latvian: Mehānisms nav zināms.
Swedish: Det har påvisats att om alla doser tas vid rätt tillfällen: - ökar effekten av ditt barns antiretrovirala kombinationsbehandling kraftigt - minskar risken att barnets HIV blir resistent mot antiretroviral medicin
Latvian: Ja Jūsu bērns pārtrauc lietot Aptivus Ir pierādīts, ka savlaicīga visu norādīto devu lietošana: ievērojami uzlabo Jūsu bērna kombinētās antiretrovirālās terapijas efektivitāti, samazina iespēju, ka Jūsu bērna HIV kļūs rezistents pret antiretrovirālajām zālēm.
Swedish: Vid 48 veckor i fas III studier var frekvensen hudutslag av olika typer 15,5% hos männen och 20,5% hos kvinnorna som behandlades med Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir.
Latvian: III fāzes pētījumā 15,5% vīriešu un 20,5% sieviešu, kas lietoja Aptivus un zemas devas ritonavīru, pēc 48 nedēļām novēroja dažāda veida izsitumus.
Swedish: Tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, förväntas leda till minskad koncentration meperidin och ökad koncentration av metaboliten normeperidin.
Latvian: Ir paredzams, ka tipranavīrs, lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās, pazeminātu meperidīna koncentrāciju un paaugstinātu metabolīta normeperidīna koncentrāciju.
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på ett kliniskt lämpligt sätt.
Latvian: Lipīdu līmeņa traucējumi jāārstē atbilstoši klīniskām indikācijām.
Swedish: I in vitro försök observerades att tipranavir hämmar aggregering av humana trombocyter vid nivåer motsvarande de som patienter som tar Aptivus med ritonavir exponeras för.
Latvian: Eksperimentos in vitro konstatēja, ka tipranavīrs aizkavē cilvēka trombocītu agregāciju tādā pašā līmenī, kā pacientiem, kas saņēma terapiju ar Aptivus un ritonavīru.
Swedish: Kombinerat 48 veckors behandlingssvar (med sammansatta endpoints definieras som patienter med bekräftad 1 log RNA minskning från utgångsvärdet och utan tecken på behandlingssvikt) var för båda studierna 34% i tipranavir med ritonavir-gruppen och 15% i jämförelsegruppen.
Latvian: Kombinētās 48 nedēļu terapijas atbildes reakcija (jaukts mērķa parametrs definēts kā pacients ar apstiprinātu 1 log RNS pazeminājumu, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, bez neefektīvas terapijas pierādījumiem) abos pētījumos tipranavīra un ritonavīra grupā bija 34%, salīdzinājuma grupā - 15%.
Swedish: Propafenon Metoprolol (vid hjärtsvikt)
Latvian: Propafenons Metoprolols (lietojot pret sirds mazspēju)
Swedish: Aptivus innehåller även makrogolglycerolricinoleat, som kan medföra orolig mage och diarré.
Latvian: Aptivus satur arī makrogolglicerīnrīcinoleātu, kas var izraisīt gremošanas traucējumus un caureju.
Swedish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs 400/100 mg BID
Swedish: Ytterligare förändringar inkluderade bl a blödning hos råtta vid höga doser (specifikt för gnagare).
Latvian: Papildus izmaiņas ietver asiņošanu, lietojot lielas devas, žurkām (specifiski grauzējiem).
Swedish: Andra läkemedel som Aptivus kan interagera med är: - p-piller/hormonersättningsbehandling (HRT): Om ditt barn använder p-piller för att förhindra graviditet ska barnet använda ytterligare eller en annan typ av preventivmedel (barriärpreventivmedel såsom kondomer).
Latvian: Citas zāles, ar kurām Aptivus var mijiedarboties: - perorālie pretapaugļošanās līdzekļi/hormonu aizstājterapija (HAT): ja Jūsu bērns lieto kontraceptīvās tabletes, lai izsargātos no grūtniecības, viņam ir jālieto papildu vai cits pretapaugļošanās līdzeklis (piemēram, tāda barjermetode kā prezervatīvs).
Swedish: Efter fyra veckors behandling med 500 mg Aptivus med 200 mg ritonavir (två gånger dagligen) var median dalkoncentrationen av tipranavir 43,9 µM hos kvinnor och 31,1 µM hos män.
Latvian: Pēc četrām nedēļām 500 mg Aptivus un 200 mg ritonavīra terapijas (divreiz dienā) vidējā tipranavīra minimālā plazmas koncentrācija bija 43,9 μM sievietēm un 31,1 µM vīriešiem.
Swedish: SLUTA INTE använda Aptivus annat än om din läkare instruerar dig att göra så.
Latvian: NEPĀRTRAUCIET Aptivus lietošanu, ja vien ārsts to neliek darīt.
Swedish: Interaktionsstudie endast utförd med ritonavir
Latvian: Mijiedarbības pētījums veikts tikai ar ritonavīru.
Swedish: Det finns dock inga data som stödjer att en dosökning kan övervinna den observerade farmakokinetiska interaktionen.
Latvian: Nav pieejami dati, kas liecinātu, ka omeprazola vai esomeprazola devas pielāgošana novērš novēroto farmakokinētisko mijiedarbību.
Swedish: - emtricitabin: Om du tar emtricitabin ska din njurfunktion kontrolleras innan behandling med Aptivus påbörjas.
Latvian: - emtricitabīnu: ja lietojat emtricitabīnu, tad pirms Aptivus lietošanas uzsākšanas ir jāpārbauda Jūsu nieru funkcija.
Swedish: Ditt barn måste ta Aptivus tillsammans med ritonavir.
Latvian: Aptivus Jūsu bērnam jālieto kopā ar ritonavīru.
Swedish: Vid steady-state syntes en signifikant induktion av CYP 1A2 och en lätt induktion av CYP 2C9.
Latvian: Stabilā stāvoklī bija ievērojama CYP 1A2 indukcija un neliela CYP 2C9 indukcija.
Swedish: Plasmakoncentrationen av teofyllin ska monitoreras under de första två veckorna med samtidig behandling med Aptivus med lågdos ritonavir och teofyllin-dosen bör ökas vid behov.
Latvian: Pirmajās divās nedēļās, lietojot vienlaikus ar Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, jākontrolē teofilīna koncentrācija plazmā un nepieciešamības gadījumā jāpalielina tā deva.
Swedish: Fenobarbital och fenytoin ska användas med försiktighet i kombination med Aptivus med lågdos ritonavir (se avsnitt 4.4)
Latvian: Fenobarbitāls un fenitoīns piesardzīgi jālieto kombinācijā ar Aptivus, kas tiek lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanliga huvudvärk mindre vanliga yrsel, perifer neuropati, somnolens sällsynta intrakraniell blödning*
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi bieži galvassāpes retāk reibonis, perifēriska neiropātija, miegainība reti intrakraniāla hemorāģija*
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig.
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama.