FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Következésképpen a CHMP a szakvélemény I. mellékletében hivatkozott valamennyi gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyének fenntartását, valamint a piroxikám szisztémás formulációinak a szakvélemény III. mellékletében található alkalmazási előírása és betegtájékoztatója vonatkozó pontjainak a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikkének (2) bekezdése szerinti megváltoztatását javasolta.
Slovenian: Posledično je CHMP priporočil ohranitev dovoljenj za promet za vsa zdravila iz Dodatka I k Mnenju ter spremembo ustreznih poglavij Povzetka glavnih značilnosti zdravila in Navodil za uporabo za sistemske formulacije piroksikama, kot je določeno v Dodatku III k Mnenju v skladu s členom 31(2) Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena.
Hungarian: Hampshire Gu35 9qe Egyesült Királyság
Slovenian: Hampshire Gu35 9qe Velika Britanija
Hungarian: Azonnal hagyja abba a piroxikám szedését és forduljon orvoshoz, ha bármilyen allergiás reakciót észlel, pl. bőrkiütés, arcduzzanat, ziháló vagy nehezített légzés.
Slovenian: Piroksikam morate nemudoma prenehati jemati in obvestiti zdravnika, če boste opazili kakršnokoli alergijsko reakcijo, na primer kožni izpuščaj, otekanje obraza, piskanje ali oteženo dihanje.
Hungarian: D- 76437 Rastatt Németország
Slovenian: D- 76437 Rastatt Nemčija
Hungarian: D-82256 Fürstenfeldbruck Németország
Slovenian: D-82256 Fürstenfeldbruck Nemčija
Hungarian: Egyesült Királyság Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Egyesült Királyság
Slovenian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Velika Britanija
Hungarian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brüsszel Belgium
Slovenian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgija
Hungarian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Slovenian: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Hungarian: Egyesült Királyság Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Egyesült Királyság
Slovenian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Velika Britanija
Hungarian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Olaszország
Slovenian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italija
Hungarian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Slovenian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgija
Hungarian: − az új ellenjavallatok és a hangsúlyozott figyelmeztetések azért lettek felvéve az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató szövegébe, hogy korlátozzák a piroxikám expozíciót azoknál a betegeknél, akik nincsenek gastrointestinalis és bőrreakció kockázati tényezőknek kitéve;
Slovenian: − v Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo so bile dodane nove kontraindikacije in dodatna opozorila, da bi tako omejili izpostavljenost piroksikamu na bolnike, pri katerih se ne pojavljajo dejavniki tveganja za gastrointestinalne in kožne reakcije;
Hungarian: − a piroxikám a továbbiakban nem javasolt első vonalbeli NSAID kezelési opcióként;
Slovenian: − v primeru indikacije za NSAID piroksikam ni več terapija prve izbire;
Hungarian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi)
Slovenian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italija
Hungarian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brüsszel Belgium
Slovenian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgija
Hungarian: − A CHMP úgy ítélte meg, hogy a piroxikám szisztémás formulációinak haszon/kockázat profilja pozitív az osteoarthritis, a rheumatoid arthritis vagy az ankylosis spondylitis tüneti kezelésében; a CHMP azonban úgy ítélte meg, hogy a piroxikám haszon/kockázat profilja az akut betegségek kezelésében negatív, és hogy ezeket a javallatokat törölni kell.
Slovenian: − CHMP je menil, da je razmerje med koristmi in tveganji za sistemske formulacije piroksikama pri simptomatskem lajšanju osteoartritisa, revmatoidnega artritisa ali ankilozitajočega spondilitisa pozitivno; v nasprotju s tem pa je CHMP ocenil, da je razmerje med koristmi in tveganji za piroksikam pri zdravljenju akutnih stanj negativno in da je treba te indikacije razveljaviti.
Hungarian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Görögország
Slovenian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grčija
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 70 éves, elképzelhető, hogy orvosa csökkenteni szeretné a kezelés időtartamát illetve gyakrabban szeretné Önt látni, amíg a piroxikámot szedi.
Slovenian: Če ste stari več kot 70 let, se lahko zdravnik odloči za čim krajše zdravljenje in pogostejše kontrolne preglede v obdobju, ko boste jemali piroksikam.
Hungarian: Orvosa felülvizsgálatokra rendelheti be Önt és megmondja, hogy erre milyen gyakran van szükség a piroxikám szedése miatt.
Slovenian: Morda vam bo moral predpisati kontrolne preglede in vam bo povedal, kako pogosto jih boste morali imeti med jemanjem piroksikama.
Hungarian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Brüsszel Belgium
Slovenian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgija
Hungarian: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Németország
Slovenian: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Nemčija
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szer rendelése esetén, a piroxikámbiztonságossági profilja miatt (lásd 4.2, 4.3 és 4.4 pont) - nem elsőként választandó szer.
Slovenian: Piroksikam zaradi svojega varnostnega profila (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.4) ni zdravilo prve izbire, kadar je indiciran nesteroidni antirevmatik.
Hungarian: Athens-Lamia 14565 Görögország alkalmazásra
Slovenian: Athens-Lamia 14565 Grčija
Hungarian: Krém
Slovenian: Krema
Hungarian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Magyarország
Slovenian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Madžarska
Hungarian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Németország
Slovenian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Nemčija
Hungarian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Franciaország
Slovenian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francija
Hungarian: D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisszabon Portugália
Slovenian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalska
Hungarian: Ha a kezelés alatt felmerül egy gastrointestinalis szövődmény gyanúja, a piroxikám alkalmazását azonnal abba kell hagyni és mérlegelni kell további klinikai kivizsgálás és kezelés szükségességét.
Slovenian: Če zdravnik med zdravljenjem posumi na zaplet v prebavilih, mora piroksikam nemudoma ukiniti in ponovno presoditi o dodatni klinični oceni in zdravljenju.''
Hungarian: 00165 Roma Olaszország
Slovenian: 00165 Roma
Hungarian: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Slovenian: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Hungarian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Svédország
Slovenian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Švedska
Hungarian: Bőrreakciók
Slovenian: ''Kožne reakcije
Hungarian: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Slovenian: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Hungarian: Megjegyzés: Az alkalmazási előírásnak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Slovenian: Ta razdelek Navodil za uporabo je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 31.
Hungarian: Felcam20 mg/sup Végbélkúp
Slovenian: Felcam20 mg/sup Svečka
Hungarian: 20 mg/sup Végbélkúp
Slovenian: 20 mg/sup Svečka
Hungarian: A súlyos gastrointestinalis események tekintetében jelentős kockázati tényezőkkel rendelkező betegeket csak alapos mérlegelést követően szabad piroxikámmal kezelni (lásd a 4.3 pontot és a továbbiakat).
Slovenian: Bolnike z večjimi dejavniki tveganja za resne zaplete v prebavilih smemo zdraviti s piroksikamom le po skrbnem premisleku (glejte poglavje 4.3 in nadaljevanje).
Hungarian: Vitaxicam Topico 0.50% Gél
Slovenian: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Hungarian: Semmilyen körülmények között se változtassa meg az adagolást, mielőtt beszélne orvosával.
Slovenian: Odmerka brez posveta z zdravnikom nikakor ne smete spremeniti.
Hungarian: Kent Ct13 9nj Egyesült Királyság
Slovenian: Kent Ct13 9nj Velika Britanija
Hungarian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Ciprus
Slovenian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Ciper
Hungarian: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Párizs
Slovenian: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Slovenian: Marketing Authorisation Holder
Hungarian: D-42781 Haan Németország
Slovenian: D-42781 Haan Nemčija
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres kontrollvizsgálatokon ellenőrizni fogja, hogy Ön megfelelő adagban szedi-e a piroxikámot.
Slovenian: Zdravnik vas bo redno pregledoval, da bi zagotovil, da jemljete optimalni odmerek piroksikama.
Hungarian: Orvosa csak abban az esetben fogja felírni Önnek a piroxikámot, ha egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) nem enyhítették a tüneteket kielégítően.
Slovenian: Zdravnik vam bo piroksikam predpisal le, če vam simptomov niso dovolj ublažili drugi nesteroidni antirevmatiki.''
Hungarian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Bécs
Slovenian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Avstrija
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a 2006 októberében kiadott és az EMEA honlapján (Dok.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da priporočila iz člena 5(3) Uredbe (ES) št. 726/2004, izdane oktobra 2006 in objavljene na spletni strani EMEA (ref. št. dok.
Hungarian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Olaszország
Slovenian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italija
Hungarian: D- 06796 Brehna Németország
Slovenian: D- 06796 Brehna
Hungarian: A piroxikámot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Slovenian: ''Pri jemanju piroksikama natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Hungarian: Egyesült Királyság Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET
Slovenian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Velika Britanija
Hungarian: Feldene 20 (20mg Capsules)
Slovenian: Feldene 20 (20mg Kapsulas)
Hungarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Olaszország
Slovenian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italija
Hungarian: • Az anamnézisben szereplő, bármilyen típusú, korábbi súlyos allergiás gyógyszerreakció, különösen a bőrreakciók, mint például az erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxicus epidermalis necrolysis.
Slovenian: • anamneza o kakršnihkoli resnih alergijskih reakcijah na zdravila, zlasti o kožnih reakcijah, kot so multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza,
Hungarian: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Franciaország
Slovenian: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francija
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a piroxikámról kimutatták, hogy a gastrointestinalis szövődmények fokozott kockázatával jár, gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztol vagy protonpumpagátlók) való együttes alkalmazásának lehetséges szükségességét gondosan mérlegelni kell, különösen idős betegeknél."
Slovenian: Ker se je pokazalo, da je piroksikam povezan s povečanim tveganjem zapletov v prebavilih, je treba zlasti pri starejših bolnikih skrbno presoditi o potrebi po kombiniranem zdravljenju z zdravili z zaščitnim delovanjem na želodec (na primer z mizoprostolom ali zaviralcem protonske črpalke).''
Hungarian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Egyesült Királyság
Slovenian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Velika Britanija
Hungarian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Slovenian: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgija
Hungarian: A CHMP a piroxikám valamint néhány más nem-szelektív NSAID termék tájékoztatójába beépítendő, az EMEA honlapján 2006. szeptemberben nyilvánosságra hozott úgynevezett „alapvető fontosságú elemek" megváltoztatására vonatkozó ajánlásokat is tett (lásd EMEA/CHMP/381615/2006).
Slovenian: CHMP je oblikoval tudi priporočila za spremembe, t.i. „ključne elemente", ki bi naj bile vključene v informacije o zdravilu za piroksikam, kakor tudi za nekatere druge neselektivne NSAID-e, ki so bili objavljeni na spletni strani EMEA septembra 2006 (ref. št.
Hungarian: Mielőtt orvosa felírná a piroxikámot, összeveti a gyógyszer az Ön esetében várható előnyeit annak várható kockázataival.
Slovenian: ''Preden vam bo zdravnik predpisal piroksikam, bo ocenil koristi, ki bi jih lahko imeli od zdravljenja s tem zdravilom, glede na vaše individualno tveganje za razvoj neželenih učinkov.
Hungarian: Az orvosa a legkisebb olyan terápiás adagot fogja beállítani, ami a legjobban kontrollálja az Ön tüneteit.
Slovenian: Določil vam bo najmanjši odmerek, ki učinkovito odpravlja simptome.
Hungarian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gél
Slovenian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Hungarian: Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str.
Slovenian: Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str. 1220 Sofia
Hungarian: Se-102 53 Stockholm Svédország
Slovenian: Se-102 53 Stockholm Švedska
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, azonnal szóljon orvosának.
Slovenian: - Če jemljete katerokoli od naštetih zdravil, nemudoma obvestite svojega zdravnika.''
Hungarian: • Ha a piroxikámmal más nem szteroid gyulladáscsökkentővel, vagy egyéb gyógyszerrel szemben volt már korábban súlyos allergiás gyógyszerreakciója, különös tekintettel a komoly bőrreakciókra (tekintet nélkül azok súlyosságára), mint pl. exfoliatív dermatitisz (erős bőrpírral és hámlással kísért betegség), hólyagosodással járó reakciók (Stevens-Johnson-szindróma, mely a bőr vörös hólyagosodásával, elhalásával, bevérzésével vagy hegesedésével járó bőrbetegség) és toxikus epidermális nekrolízis, a bőr felső rétegének hólyagosodásával és hámlásával járó betegség).
Slovenian: • če ste v preteklosti imeli resno alergijsko reakcijo na piroksikam, kateri drugi nesteroidni antirevmatik ali druga zdravila, zlasti resne kožne reakcije (ne glede na to, kako hude so bile), na primer eksfoliativni dermatitis (izrazito kožno rdečico, pri kateri se koža lušči v obliki lusk ali plasti), vezikulo-bulozne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, obolenje z rdečo, mehurjasto, razjedeno, krvavo ali krastavo kožo) in toksično epidermalno nekrolizo (bolezen, pri kateri nastajajo na koži mehurji in se lušči njen vrhnji sloj).''
Hungarian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Olaszország
Slovenian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italija
Hungarian: − A CHMP egyetértett azzal, hogy nincs korlátozásokra a piroxikám helyi alkalmazású formulációt illetően, és hogy a haszon/kockázat profil továbbra is kedvező.
Slovenian: − CHMP je sklenil, da omejitve pri topičnih formulacijah piroksikama niso potrebne, razmerje med koristmi in tveganji pa ostaja ugodno.
Hungarian: Ratiopharm España, S.A.
Slovenian: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Hungarian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Olaszország
Slovenian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italija
Hungarian: D-25870 Norderfriedrichskoog Németország
Slovenian: D-25870 Norderfriedrichskoog Nemčija
Hungarian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brüsszel Belgium
Slovenian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgija
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük a piroxikám súlyos gastrointestinalis eseményeket, köztük a gyomor, a vékonybél vagy a vastagbél vérzését, kifekélyesedését és perforációját okozhatja, ami végzetes is lehet.
Slovenian: Nesteroidni antirevmatiki, tudi piroksikam, lahko povzročijo resne zaplete v prebavilih, tudi krvavitev, razjedo in predrtje želodca, tankega črevesa ali debelega črevesa, ki so lahko usodni.
Hungarian: Pallini Attiki 15351 Görögország alkalmazásra
Slovenian: Pallini Attiki 15351 Grčija
Hungarian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanyolország
Slovenian: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Španija
Hungarian: • Ha volt korábban gyomor- vagy bélfekélye, -vérzése vagy -átfúródása.
Slovenian: • če ste imeli v preteklosti želodčno ali črevesno razjedo, krvavitev ali predrtje;
Hungarian: D-89070 Ulm Németország
Slovenian: D-89070 Ulm Nemčija
Hungarian: Ne emelje az adagot Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer nem elég hatásos, beszélje meg orvosával.
Slovenian: Če menite, da je zdravilo premalo učinkovito, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: A piroxikám [Fantázia név] az oszteoartrózis (artrózis, degeneratív ízületi betegség), a reumatoid ízületi gyulladás és a spondilitisz ankilopoetika (a gerinc reumás megbetegedése) néhány tünetét enyhíti, mint például a duzzanatot, a merevséget és az ízületi fájdalmat.
Slovenian: Piroksikam [izmišljeno ime] je zdravilo za lajšanje nekaterih simptomov osteoartritisa (artroze, degenerativne sklepne bolezni), revmatoidnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa (revmatičnega obolenja hrbtenice), na primer otekanja, togosti in bolečine v sklepih.
Hungarian: A többi nem szteroid gyulladáscsökkentőhöz hasonlóan, a piroxikám együttes alkalmazását acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentővel, beleértve a piroxikám egyéb gyógyszerformáit is, el kell kerülni, tekintettel arra, hogy nem áll rendelkezésre megfelelő adat annak bizonyítására, hogy az ilyen kombinációkkal nagyobb javulás érhető el, mint önmagában a piroxikámmal.
Slovenian: ''Tako kot velja za druge nesteroidne antirevmatike, se moramo tudi pri piroksikamu izogibati hkratne uporabe z acetilsalicilno kislino ali sočasnega zdravljenja z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki, tudi drugimi oblikami piroksikama, ker ni na voljo dovolj podatkov, ki bi kazali, da je izboljšanje pri takšnih kombinacijah večje kot pri zdravljenju s samim piroksikamom; poleg tega se poveča nevarnost neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Olaszország
Slovenian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italija
Hungarian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Olaszország
Slovenian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italija
Hungarian: • Túlérzékenység a hatóanyagra, korábbi bőrreakció (tekintet nélkül annak súlyosságára) piroxikámra, egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőkre vagy más gyógyszerekre.
Slovenian: • preobčutljivost za zdravilno učinkovino, kožna reakcija (ne glede na resnost) po jemanju piroksikama,drugega nesteroidnega antirevmatika ali drugih zdravil v preteklosti.''
Hungarian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Slovenian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgija
Hungarian: Mind a betegeknek, mind pedig az orvosnak a piroxikám-kezelés alatt folyamatosan figyelemmel kell lennie a gastrointestinalis fekélyképződést és/vagy vérzést kísérő jelekre és tünetekre.
Slovenian: Bolniki in zdravniki morajo biti med zdravljenjem s piroksikamom pozorni na pojav znakov ali simptomov razjede ali krvavitve v prebavilih.
Hungarian: 88074 Crotone (Kr) Olaszország
Slovenian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italija
Hungarian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Brüsszel Belgium
Slovenian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgija
Hungarian: Felmerült azonban az igény néhány nem-szelektív NSAID, így a piroxikám haszon/kockázat profiljának további vizsgálatára.
Slovenian: Ugotovljena pa je bila tudi potreba po nadaljnji presoji razmerja med koristmi in tveganji za nekatere neselektivne NSAID-e, vključno s piroksikamom.
Hungarian: Las Matas 28290 Madrid Spanyolország
Slovenian: 28290 Madrid Španija
Hungarian: 75014 Párizs Franciaország
Slovenian: 75012 Paris Francija
Hungarian: „A piroxikám felírását a gyulladásos és degeneratív rheumás betegségekben szenvedő betegek diagnosztikus vizsgálatában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdeni.
Slovenian: ''Zdravljenje s piroksikamom smejo uvesti le zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostično oceno in zdravljenjem bolnikov z vnetnimi ali degenerativnimi revmatičnimi boleznimi.
Hungarian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gél
Slovenian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Hungarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Németország
Slovenian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Nemčija
Hungarian: Peristeri 12134 Görögország alkalmazásra
Slovenian: Peristeri 12134 Grčija
Hungarian: 3640 Ae Mijdrecht
Slovenian: 3640 Ae Mijdrecht Nizozemska
Hungarian: − a piroxikám kezelést csak olyan orvos kezdeményezheti, aki tapasztalatokkal rendelkezik az osteoarthritis, rheumatoid arthritis vagy ankylosis spondylitis diagnosztikai értékelésében és kezelésében;
Slovenian: − piroksikam smejo uvesti samo zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostičnim ocenjevanjem in zdravljenjem osteoartritisa, revmatoidnega artritisa ali ankilozirajočega spondilitisa;
Hungarian: 1x50 g/0,5 g Krém
Slovenian: 1x50 g/0,5 g Krema
Hungarian: 500 mg/50 g Krém
Slovenian: 500 mg/50 g Krema
Hungarian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Olaszország
Slovenian: Viale G. Rictrda, 7 20143 Milano Italija
Hungarian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvégia
Slovenian: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norveška
Hungarian: 20144 Milano Olaszország
Slovenian: 20144 Milano Italija
Hungarian: Acharnai Attiki 13671 Görögország alkalmazásra
Slovenian: Acharnai Attiki 13671 Grčija
Hungarian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Brüsszel Belgium
Slovenian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgija
Hungarian: S-10435 Stockholm Svédország
Slovenian: S-10435 Stockholm Švedska
Hungarian: Kortikoszteroidok: a gastrointestinalis fekélyképződés és vérzés kockázata fokozottabb (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Kortikosteroidi: povečano tveganje razjed ali krvavitev v prebavilih (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
Slovenian: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul.
Hungarian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Slovenian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgija
Hungarian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Olaszország
Slovenian: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italija
Hungarian: Thrombocytaaggregáció-gátlók és szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k): a gastrointestinalis vérzés kockázata fokozottabb (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Protitrombocitna zdravila in selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI): povečano tveganje krvavitve v prebavilih (glejte poglavje 4.4).''
Hungarian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlohovec Szlovákia
Slovenian: Slovakofarma As Nitrianská 100
Hungarian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brüsszel Belgium
Slovenian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgija
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, ILLETVE AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ EMEA ÁLTALI MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Hungarian: − Tekintettel a rendelkezésre álló adatokra a Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a piroxikám szisztémás formulációinál a gastrointestinalis és súlyos bőrreakciók megnövekedett kockázata áll fenn az NSAID csoport más készítményeihez viszonyítva.
Slovenian: − Ob upoštevanju razpoložljivih podatkov je Odbor zaključil, da v primerjavi z drugimi NSAIDi kot skupino obstaja pri sistemskih formulacijah piroksikama povečano tveganje za gastrointestinalne in resne kožne reakcije.
Hungarian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dánia
Slovenian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Danska
Hungarian: Rektális alkalmazásra
Slovenian: Rektalna uporaba
Hungarian: Bruxicam 0,5% 0.50% Szemcsepp, oldat
Slovenian: Bruxicam 0,5% 0.50% Kapljice za oko, raztopina
Hungarian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánia
Slovenian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Danska
Hungarian: Se-104 35 Stockholm Svédország
Slovenian: Se-104 35 Stockholm Švedska