FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Reacciones adversas aparecidas en más del 10% de los ciclos de alguno de los grupos de tratamiento para los pacientes con meningitis linfomatosa tratados con DepoCyte 50 mg (n = 151 ciclos) o citarabina (n = 99 ciclos) en los estudios de fase 1-4
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky, které se projevily ve > 10 % cyklů v kterékoli léčebné skupině ve studiích fáze 1-4 u pacientů s lymfomatózní meningitidou léčených 50 mg DepoCyte (n=151 cyklů) nebo cytarabinem (n=99 cyklů)
Spanish: Antes de usar DepoCyte, el vial se debe templar durante al menos 30 minutos hasta que quede a temperatura ambiente (de 18 a 22 °C).
Czech: Před použitím přípravku DepoCyte se lahvička zahřeje na pokojovou teplotu (18 °C - 22 °C) po dobu alespoň 30 minut.
Spanish: DepoCyte no debería ser administrado a mujeres gestantes, ya que puede afectar al feto.
Czech: DepoCyte se nesmí podávat těhotným ženám, protože může poškodit nenarozené dítě.
Spanish: • Confusión
Czech: • zmatenost;
Spanish: DepoCyte es una formulación de citarabina de liberación prolongada, diseñada para su administración directa en el líquido cefalorraquídeo (LCR).
Czech: DepoCyte je léková forma cytarabinu s prodlouženým uvolňováním, určená k přímému vpravování do cerebrospinální tekutiny (CST).
Spanish: Las concentraciones de citarabina encapsulada y los recuentos de las partículas lipídicas en las que se encapsula la citarabina siguieron un patrón de distribución similar.
Czech: Průběhy distribuce koncentrace zapouzdřeného cytarabinu a počtu lipidických částic, v nichž je cytarabin zapouzdřen, byly podobné.
Spanish: Lietuva KBM Pharma OÜ Tel. +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Czech: KBM Pharma OÜ Tel. +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Spanish: Dado que la exposición sistémica a la citarabina libre tras el tratamiento por vía intratecal con DepoCyte fue despreciable, es probable que el riesgo de alteración de la fertilidad sea bajo.
Czech: Jelikož celotělová expozice volnému cytarabinu byla po intratekální léčbě DepoCytem zanedbatelná, lze očekávat, že i riziko zhoršené fertility bude nízké.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Příprava DepoCyte
Spanish: Para los estudios de Fase 1-4 realizados en pacientes con meningitis linfomatosa tratados con DepoCyte o citarabina, en la tabla 1 que figura a continuación se indican las reacciones adversas en función de su clase de sistema de órgano del MedDRA y de su frecuencia [muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (de ≥1/100 a < 1/10); infrecuentes (de ≥1/1000 a <1/100); raras (de ≥1/10 000 a <1/1000); muy raras (<1/10 000)].
Czech: U pacientů s lymfomatózní meningitidou, kterým byl podáván DepoCyte nebo cytarabin ve studiích fáze 1 - 4, jsou nežádoucí účinky uvedeny v tabulce 1 níže podle MedDRA tříd orgánových systémů a podle frekvence (velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1,000), velmi vzácné (<1/10000)).
Spanish: No se debe agitar enérgicamente.
Czech: Lahvička se nesmí přespříliš protřepávat.
Spanish: DepoCyte sólo se puede administrar por vía intratecal.
Czech: Podávání DepoCyte Přípravek DepoCyte se musí podávat pouze intratekálně.
Spanish: Informe al personal médico, que le estará controlando durante este período, si usted presenta:
Czech: Jestliže se u Vás projeví kterýkoliv z níže uvedených účinků, sdělte to zdravotnickému personálu, který Vás bude celou dobu sledovat:
Spanish: DepoCyte 50 mg suspensión para inyección Citarabina
Czech: DepoCyte 50 mg injekční suspenze Cytarabinum
Spanish: Las incidencias de esas reacciones adversas que podrían reflejar una irritación meníngea son: cefalea (24%), náuseas (18%), vómitos (17%), pirexia (12%), rigidez de cuello (3%), dolor de cuello (4%), lumbalgia (7%), meningismo (<1%), convulsiones (6%), hidrocefalia (2%) y pleocitosis en LCR con o sin alteración del estado de consciencia (1%).
Czech: Nežádoucí účinky, způsobené pravděpodobně meningeálním podrážděním, jsou bolesti hlavy (24 %), nauzea (18 %), zvracení (17 %), pyrexie (12 %), ztuhlost šíje (3 %), bolesti šíje (4 %) nebo zad (7 %), meningismus (<1 %), křeče (6 %), hydrocefalus (2 %), pleocytóza cerebrospinální tekutiny s nebo bez poruchy vědomí (1 %).
Spanish: No se sabe si citarabina se excreta en la leche humana tras la administración por vía intratecal.
Czech: Zda se cytarabin po intratekálním podání vylučuje do mateřského mléka, není známo.
Spanish: Česká republika Mundipharma Ges.m.b.H.
Czech: Mundipharma Ges.m.b.H.
Spanish: Österreich Mundipharma Gesellschaft.m.b.H.
Czech: Mundipharma Gesellschaft.m.b.H.
Spanish: Tratamiento de consolidación: 50 mg administrados cada 14 días, en un total de 3 dosis (semanas 5, 7 y 9), seguidos por una dosis adicional de 50 mg en la semana 13.
Czech: Konsolidační terapie: Tři dávky po 50 mg podávané vždy po 14 dnech (5., 7. a 9. týden) plus jedna dávka 50 mg podaná ve 13. týdnu.
Spanish: Muy raramente se han notificado reacciones anafilácticas tras la administración intravenosa de citarabina libre.
Czech: Anafylaktické reakce po nitrožilním podání volného cytarabinu byly pozorovány jen vzácně.
Spanish: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm VA.
Czech: België/Belgique/Belgien
Spanish: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Reino Unido.
Czech: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Velká Británie.
Spanish: Si persisten, se debe interrumpir el tratamiento con DepoCyte.
Czech: Jestliže neurotoxicita přetrvává, je třeba DepoCyte vysadit.
Spanish: Citarabina fue clastogénica para las células meióticas; se produjeron un aumento dependiente de la dosis en las anomalías de las cabezas de los espermatozoides y aberraciones cromosómicas en los ratones a los que se administró citarabina intraperitoneal (i.p.)
Czech: Cytarabin byl klastogenní pro meiotické buňky; u myší, jimž byl cytarabin podáván intraperitoneálně (i.p.
Spanish: No congelar.
Czech: Neuplatňuje se.
Spanish: Frecuentes: síndrome de la cola de caballo, convulsiones, parálisis de pares craneales, hipoestesia, mielopatía, parestesia, hemiplejia, adormecimiento
Czech: Časté: syndrom cauda equina, křeče, ochrnutí hlavových nervů, hypestezie, myelopatie, parestezie, hemiplegie, znecitlivění Časté: syndrom cauda equina, křeče, ochrnutí hlavových nervů, hypestezie, myelopatie, parestezie, hemiplegie, znecitlivění
Spanish: En caso de contacto accidental con las membranas mucosas, tratar de inmediato mediante lavado abundante con agua y pedir atención médica.
Czech: Dojde-li nedopatřením ke styku přípravku se sliznicí, je třeba postižené oblasti okamžitě hojně vyplachovat vodou a je nutno vyhledat lékaře.
Spanish: Frecuentes: convulsiones, hidrocefalia adquirida, pleocitosis en el LCR
Czech: Velmi časté: bolest hlavy Časté: křeče, získaný hydrocefalus, pleocytóza cerebrospinální tekutiny
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 11 de julio de 2001
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Spanish: Aspecto de DepoCyte y contenido del envase
Czech: Jak DepoCyte vypadá a co obsahuje toto balení
Spanish: Cuando se administre DepoCyte no se tienen que utilizar filtros en línea.
Czech: In-line filtry se při podávání DepoCytu používat nesmějí.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA INJEKČNÍ LAHVIČCE
Spanish: Un vial de 5 ml.
Czech: Jedna 5ml injekční lahvička.
Spanish: • se debe definir una área específica para la preparación (preferiblemente bajo un sistema de flujo laminar).
Czech: • pro práci s látkou je třeba vyhradit prostor, pokud možno se zajištěným laminárním prouděním;
Spanish: Tratamiento de mantenimiento: 50 mg, administrados cada 28 días, en un total de 4 dosis (semanas 17, 21, 25 y 29).
Czech: Udržovací terapie: Čtyři dávky po 50 mg podané vždy po 28 dnech (17., 21., 25. a 29. týden).
Spanish: Las reacciones adversas aparecen clasificadas por sistema y órgano según el MedDRA y por frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (de ≥1/100 a < 1/10) e infrecuentes (de ≥1/1000 a < 1/100).
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle MedDRA tříd orgánových systémů a podle frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO DepoCyte 50 mg suspensión para inyección
Czech: DepoCyte 50 mg injekční suspenze
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que acudan al médico si aparecen signos o síntomas de neurotoxicidad, o si la dexametasona oral no es bien tolerada.
Czech: Pacienta je třeba poučit, že v případě, že se u něj projeví příznaky neurotoxicity nebo že nebude dobře snášet perorálně užívaný dexamethason, musí o tom uvědomit lékaře.
Spanish: Se observaron una inflamación leve o moderada de las meninges de la médula y del cerebro y/o la activación astrocítica en los animales que recibieron DepoCyte por vía intratecal.
Czech: U zvířat, jimž byl DepoCyte intratekálně podáván, byl pozorován mírný až středně závažný zánět mozkomíšních plen v míše a mozku a/nebo astrocytická aktivace.
Spanish: Austria Organizační složka ČR Tel : +420 222 318 221 office@mundipharma.cz
Czech: Tel : +420 222 318 221 office@mundipharma.cz
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm VA. Tél: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Czech: Mundipharma Comm VA. Tél: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Spanish: Frecuentes: confusión
Czech: Časté: únava
Spanish: DepoCyte se administra directamente en el LCR a través de un reservorio intraventricular o mediante inyección directa en el saco lumbar.
Czech: DepoCyte se do cerebrospinální tekutiny vpravuje přímo přes některý intraventrikulární rezervoár nebo přímou injekcí do lumbálního vaku.
Spanish: Contenido del prospecto:
Czech: Použitelné do:
Spanish: La incorporación al ADN y al ARN puede contribuir también a la toxicidad de citarabina.
Czech: K cytotoxicitě cytarabinu přispívá snad též jeho zabudování do DNA a RNA.
Spanish: • Dolor en el cuello
Czech: • bolest šíje;
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada vial contiene 50 mg de citarabina (10 mg/ml).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje cytarabinum 50 mg (10 mg/ml).
Spanish: En la tabla 2 se presenta una relación de las reacciones adversas potencialmente indicadoras de neurotoxicidad, clasificadas por sistema y órgano según el MedDRA y por frecuencia: muy frecuentes (_≥1/10), frecuentes (de ≥1/100 a < 1/10) e infrecuentes (de ≥ 1/1000 a < 1/100).
Czech: Nežádoucí účinky pravděpodobně způsobené neurotoxicitou jsou uvedeny v tabulce 2 níže podle MedDRA tříd orgánových systémů a podle frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100).
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y el alcance de los niños No usar este medicamento una vez superada la fecha de caducidad que figura en la caja y en el vial después de CAD.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce.
Spanish: DepoCyte (n = 929 ciclos) Metotrexato (n = 258 ciclos) Citarabina (n = 99 ciclos)
Czech: DepoCyte (n = 929 cyklů) methotrexat (n = 258 cyklů) cytarabin (n = 99 cyklů)
Spanish: Tratamiento de inducción: 50 mg administrados cada 14 días, en un total de 2 dosis (semanas 1 y 3).
Czech: Indukční terapie: Dvě dávky po 50 mg podané s odstupem 14 dnů (1. a 3. týden).
Spanish: Muy frecuentes: aracnoiditis, confusión, cefalea Muy frecuentes: aracnoiditis, cefalea
Czech: Velmi časté: arachnoiditida, zmatenost, bolest hlavy Velmi časté: arachnoiditida, bolest hlavy Časté: zmatenost
Spanish: Las mujeres embarazadas y el personal (tanto hombres como mujeres) que estén intentando tener descendencia no deben manejar DepoCyte.
Czech: Mezi personálem, který s přípravkem DepoCyte pracuje, nesmí být těhotné ženy, ani muži či ženy, kteří se snaží počít dítě .
Spanish: DepoCyte cytarabine
Czech: DepoCyte cytarabin
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento DepoCyte el 11 de julio de 2001.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DepoCyte platné v celé Evropské unii dne 11. července 2001.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes que "respondían" al tratamiento.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů reagujících na léčbu.
Spanish: Otras informaciones sobre DepoCyte:
Czech: Další informace o přípravku DepoCyte:
Spanish: En el estudio también se midió el tiempo que los pacientes sobrevivían sin que empeorase la enfermedad.
Czech: Studie se také zaměřovala na dobu, po jakou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Spanish: DepoCyte ayuda a controlar los síntomas de la enfermedad.
Czech: Přípravek DepoCyte pomáhá kontrolovat příznaky onemocnění.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Pacira Limited.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Pacira Limited.
Spanish: En el estudio principal, el 72% de los pacientes que tomaron DepoCyte respondieron al tratamiento (13 de 18), frente al 18% de los que recibieron la formulación estándar de cytarabina (3 de 17).
Czech: V hlavní studii na léčbu reagovalo 72 % pacientů užívajících přípravek DepoCyte (13 z 18) oproti 18 % pacientů užívajících standardní cytarabin (3 ze 17).
Spanish: En consecuencia, ralentiza el crecimiento de las células tumorales y finalmente las destruye.
Czech: V důsledku toho cytarabin zpomaluje růst nádorových buněk a nakonec je tak usmrcuje.
Spanish: Estos síntomas afectan principalmente a los nervios e incluyen dolor, convulsiones, dolor de cabeza, problemas al caminar, problemas de memoria, incontinencia y sensaciones anómalas.
Czech: Tyto příznaky postihují zejména nervy a patří mezi ně bolesti, záchvaty, bolest hlavy, problémy s chůzí, potíže s pamětí, inkontinence a neobvyklé vjemy.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de DepoCyte superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku DepoCyte převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku DepoCyte bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de DepoCyte.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DepoCyte.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con DepoCyte, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DepoCyte naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Spanish: El CHMP señaló que DepoCyte había demostrado eficacia en la meningitis linfomatosa en comparación con la formulación estándar de cytarabina y que podía mejorar la calidad de vida de los pacientes porque eran necesarias menos inyecciones intratecales.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že přípravek DepoCyte prokázal svou účinnost v rámci léčby lymfomatické meningitidy ve srovnání se standardní formou cytarabinu a dále že by mohl zlepšit kvalitu života pacientů, neboť při jeho použití je zapotřebí méně intratekálních injekcí.
Spanish: ¿Qué es DepoCyte?
Czech: Co je DepoCyte?
Spanish: DepoCyte es una inyección "depot" (un tipo de inyección en que el medicamento está preparado específicamente para que el cuerpo lo absorba muy lentamente).
Czech: Přípravek DepoCyte je „depotní" injekce (typ injekce, kdy je léčivý přípravek uzpůsoben tak, aby byl tělem vstřebáván velmi pomalu).
Spanish: El tratamiento con DepoCyte debe ser iniciado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerosos.
Czech: Přípravek DepoCyte by měl být podáván pouze lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Spanish: El principio activo de DepoCyte, la citarabina (también conocida como ara-C), se viene utilizando desde la década de los setenta como medicamento anticanceroso.
Czech: Léčivá látka v přípravku DepoCyte, cytarabin (rovněž známý pod názvem ara-C), je protinádorový lék, který se používá již od 70. let.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku DepoCyte.
Spanish: Si aparecen signos de neurotoxicidad (p. ej. dolor de cabeza, alteraciones de la visión, debilidad muscular o dolores musculares), la dosis debe reducirse a 25 mg.
Czech: Pokud se u pacienta objeví příznaky poškození nervů (jako např. bolest hlavy, abnormální vidění nebo svalová bolest či slabost), je možné dávku snížit na 25 mg.
Spanish: En Depocyte la cytarabina se encuentra en el interior de liposomas (pequeñas partículas lipídicas), de donde se libera lentamente.
Czech: V přípravku DepoCyte je cytarabin obsažen v lipozomech (malých tukových částicích), ze kterých se pomalu uvolňuje.
Spanish: Para minimizar los síntomas de aracnoiditis, los pacientes deben tomar dexametasona por vía oral o inyectada simultáneamente con DepoCyte y ser sometidos a un estrecho seguimiento.
Czech: Za účelem minimalizace příznaků arachnoiditidy by měl být pacientům souběžně s přípravkem DepoCyte ústy nebo injekcí podán dexametazon a musejí být pečlivě sledováni.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener DepoCyte durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku DepoCyte byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre DepoCyte puede consultarse en el prospecto.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem DepoCyte je uveden v příbalových informacích.
Spanish: DepoCyte se ha comparado con una formulación estándar de citarabina en un estudio principal en el que participaron 35 pacientes afectados de meningitis linfomatosa.
Czech: Přípravek DepoCyte byl srovnáván se standardním cytarabinem v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 35 pacientů s lymfomatózní meningitidou.
Spanish: DepoCyte no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la cytarabina o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Czech: Přípravek DepoCyte by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na cytarabin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Spanish: Para clasificar a un paciente como que "respondía al tratamiento" debía cumplir los siguientes requisitos: no tenía células cancerosas en el fluido cefalorraquídeo después del tratamiento y sus síntomas no habían empeorado después de cuatro semanas.
Czech: Za pacienty, kteří na léčbu reagovali, se považovali ti, kteří po léčbě neměli ve spinální tekutině žádné nádorové buňky a u nichž nedošlo ke zhoršení příznaků po čtyřech týdnech.
Spanish: En el organismo, la citarabina ocupa el lugar de la pirimidina y afecta a la función de las enzimas que participan en la producción de nuevo ADN.
Czech: V lidském těle zaujímá cytarabin místo pyrimidinu a zasahuje do působení enzymů, které se podílejí na tvorbě nové DNA.
Spanish: Después hay un tratamiento de mantenimiento de 50 mg, administrado cada 4 semanas, en un total de cuatro dosis.
Czech: Poté následuje udržovací léčba spočívající v dalších čtyřech 50mg dávkách podávaných každé čtyři týdny.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (observados en 1 en cada 10 ciclos de tratamiento) son dolor de cabeza, aracnoiditis (inflamación de la aracnoide, una de las membranas que protege la médula espinal y el encéfalo), confusión, náuseas, vómitos, diarrea, pirexia (fiebre), debilidad y trombocitopenia (recuentos bajos de plaquetas).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku DepoCyte (zaznamenané u více než 1 léčebného cyklu z 10) patří bolest hlavy, arachnoiditida (zánět některé z membrán chránících míchu a mozek), zmatenost, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, horečka, slabost a trombocytopenie (nízký počet krevních destiček).
Spanish: La citarabina es un análogo de la pirimidina, sustancia que forma parte del material genético de las células (ADN y ARN).
Czech: Pyrimidin tvoří součást genetického materiálu buněk (DNA a RNA).
Spanish: Se trata de un citotóxico (medicamento que mata las células que se dividen, como las células cancerosas) perteneciente al grupo de los antimetabolitos.
Czech: Jedná se o cytotoxický léčivý přípravek (hubí buňky množící se dělením, například nádorové buňky), který patří do skupiny „antimetabolitů".
Spanish: DepoCyte es una suspensión inyectable que contiene 50 mg del principio activo citarabina.
Czech: DepoCyte je injekční suspenze obsahující 50 mg léčivé látky cytarabinu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a DepoCyte?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem DepoCyte?
Spanish: El tratamiento con DepoCyte comienza con una inyección de 50 mg administrada cada dos semanas en un total de 5 dosis, seguida por otra dosis adicional de 50 mg administrada cuatro semanas más tarde.
Czech: Prvních pět dávek přípravku DepoCyte se podává formou 50mg injekce každé dva týdny a následující 50mg dávka se podá o čtyři týdny později.
Spanish: El texto completo del EPAR de DepoCyte puede encontrarse aquí.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek DepoCyte je k dispozici zde.
Spanish: Tampoco debe ser administrado a las personas que tienen una infección de las meninges.
Czech: Přípravek by rovněž neměl být používán u pacientů s aktivní infekcí mozkových plen.
Spanish: ¿Para qué se utiliza DepoCyte?
Czech: Na co se přípravek DepoCyte používá?
Spanish: Esta es una enfermedad en la que las células tumorales de un linfoma (un tumor en el sistema linfático) han invadido el líquido cefalorraquídeo o las meninges (membranas que rodean el cerebro y la médula espinal).
Czech: Přípravek DepoCyte se používá k léčbě lymfomatózní meningitidy, To je onemocnění, při kterém se lymfom (nádor lymfatického systému) rozšířil do spinální tekutiny a do mozkových plen (blan obklopujících mozek a míchu).
Spanish: No obstante, no hubo diferencias entre los dos medicamentos en lo que respecta al tiempo transcurrido antes de que los pacientes experimentaran un empeoramiento de los trastornos nerviosos.
Czech: Co se však týče doby přežití pacientů bez zhoršení onemocnění, nebyl mezi srovnávanými léčivy zaznamenán žádný rozdíl.
Spanish: Los datos se presentan como medias (%CV).
Czech: Data jsou uvedena jako průměr (%CV).
Spanish: Macrogol 3350
Czech: Makrogol 3350
Spanish: Código ATC: J05AR17.
Czech: ATC kód: J05AR17.
Spanish: La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Frekvence následujících nežádoucích účinků není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Distinta de la negra
Czech: Černošská Jiná než černošská
Spanish: Sexo Hombres Mujeres
Czech: Pohlaví Muž Žena
Spanish: No hubo otros metabolitos identificables.
Czech: Nebyly identifikovány žádné jiné metabolity.
Spanish: Otros tipos de medicamentos:
Czech: Další druhy léků:
Spanish: County Cork, T45 DP77
Czech: County Cork, T45 DP77 Irsko
Spanish: Tome siempre la dosis recomendada por su médico.
Czech: Vždy užívejte dávku doporučenou svým lékařem.
Spanish: 5 Estudio realizado con Descovy.
Czech: 5 Studie provedená s přípravkem Descovy.
Spanish: Qué es Descovy y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Descovy a k čemu se používá
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta (angioedema)
Czech: • otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla (angioedém)
Spanish: • baja cantidad de glóbulos rojos (anemia)
Czech: • nízký počet červených krvinek (anemie)
Spanish: Edad, sexo y raza
Czech: Věk, pohlaví a etnikum