FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction.
Polish: Stopień toksyczności pozahematologicznej (z wyjątkiem łysienia, nudności i wymiotów).
English: Temozolomide SUN 5 mg hard capsules
Polish: Temozolomide SUN, 5 mg, kapsułki twarde
English: Temozolomide SUN 20 mg hard capsules temozolomide
Polish: Temozolomide SUN, 20 mg, kapsułki twarde temozolomid
English: CTC Grade 3
Polish: Stopień 3
English: Temozolomide SUN 5 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in green ink.
Polish: Temozolomide SUN 5 mg, twarde kapsułki żelatynowe, z białym nieprzezroczystym wieczkiem i częścią dolną, z nadrukiem zielonym tuszem.
English: Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
Polish: Gorączka, osłabienie, uczucie sztywności mięśni, złe samopoczucie ból, zaburzenia smaku
English: Temozolomide SUN 100 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in pink ink.
Polish: Temozolomide SUN 100 mg, twarde kapsułki żelatynowe, z białym nieprzezroczystym wieczkiem i częścią dolną, z nadrukiem różowym tuszem.
English: EU/1/11/697/013 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/014 (20 capsules in blister)
Polish: EU/1/11/697/013 (5 kapsułek w blistrze) EU/1/11/697/014 (20 kapsułek w blistrze)
English: At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia, nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 109/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
Polish: Na początku 2. cyklu dawkę zwiększa się do 200 mg/m2 pc., o ile toksyczność pozahematologiczna wg CTC w czasie 1. cyklu była ≤ Stopniowi 2.
English: Anti-emetic therapy
Polish: Terapia S.A.
English: Hard gelatin capsule, with white opaque cap and body, imprinted in yellow ink.
Polish: Twarde kapsułki żelatynowe, z białym nieprzezroczystym wieczkim i częścią dolna, z nadrukiem żółtym tuszem.
English: Propylene glycol Red iron oxide (E172)
Polish: Czerwony tlenek żelaza (E172)
English: Temozolomide SUN 180 mg hard capsules temozolomide
Polish: Temozolomide SUN, 180 mg, kapsułki twarde temozolomid
English: Temozolomide SUN 180 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in red ink.
Polish: Temozolomide SUN 180 mg, twarde kapsułki żelatynowe, z białym nieprzezroczystym wieczkiem i częścią dolną, z nadrukiem czerwonym tuszem.
English: Febrile neutropenia, anaemia Lymphopenia, petechiae
Polish: Rumień, zaburzenia pigmentacji, nasilona potliwość
English: Temozolomide SUN 100 mg hard capsules temozolomide
Polish: Temozolomide SUN, 100 mg, kapsułki twarde temozolomid
English: Temozolomide SUN 100 mg hard capsules
Polish: Temozolomide SUN, 100 mg, kapsułki twarde
English: Propylene glycol Black iron oxide (E172)
Polish: Żelaza tlenek czarny (E172)
English: Vomiting, nausea, constipation
Polish: Wysypka, świąd, łysienie
English: Hearing impairment, tinnitus
Polish: zapalenie gardła, kandydoza
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in black ink.
Polish: Twarde kapsułki żelatynowe, z białym nieprzezroczystym wieczkim i częścią dolna, z nadrukiem czarnym tuszem.
English: Gastrointestinal disorders Very common:
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne Niezbyt często:
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in pink ink.
Polish: Twarde kapsułki żelatynowe, z białym nieprzezroczystym wieczkim i częścią dolna, z nadrukiem różowym tuszem.
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in blue ink.
Polish: Twarde kapsułki żelatynowe, z białym nieprzezroczystym wieczkim i częścią dolna, z nadrukiem niebieskim tuszem.
English: Other side effects
Polish: Inne żródła informacji
English: EU/1/11/697/017 (5 hard capsules) EU/1/11/697/018 (20 hard capsules)
Polish: EU/1/11/697/017 (5 kapsułek twardych) EU/1/11/697/018 (20 kapsułek twardych)
English: This was followed by monotherapy TMZ (150-200 mg/m2) on Days 1-5 of every 28-day cycle for up to 6 cycles, starting 4 weeks after the end of RT.
Polish: Następnie w 4 tygodnie po zakończeniu radioterapii rozpoczynano monoterapię temozolomidem (150 - 200 mg/m2 pc.).
English: - Keep this leaflet.
Polish: POCIĄGNIJ TUTAJ
English: Other medicines and Temozolomide SUN
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Temozolomide SUN
English: Malignancies
Polish: Temozolomid
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in green ink.
Polish: Twarde kapsułki żelatynowe, z białym nieprzezroczystym wieczkim i częścią dolna, z nadrukiem zielonym tuszem.
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in red ink.
Polish: Twarde kapsułki żelatynowe, z białym nieprzezroczystym wieczkim i częścią dolna, z nadrukiem czerwonym tuszem.
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171).
Polish: zawartość kapsułki: laktoza, karboksymetyloskrobia sodowa (typ B), kwas winowy, kwas stearynowy (patrz punkt 2 "Temozolomide SUN zawiera laktozę"), otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan, skład tuszu: szelak, glikol propylenowy, czerwony tlenek żelaza (E172), żółty tlenek żelaza (E172), tytanu dwutlenek (E171).
English: EU/1/11/697/015 (5 hard capsules) EU/1/11/697/016 (20 hard capsules)
Polish: EU/1/11/697/015 (5 kapsułek twardych) EU/1/11/697/016 (20 kapsułek twardych)
English: EU/1/11/697/023 (5 hard capsules) EU/1/11/697/024 (20 hard capsules)
Polish: EU/1/11/697/023 (5 kapsułek twardych) EU/1/11/697/024 (20 kapsułek twardych)
English: Vision blurred
Polish: Zamglone widzenie
English: Patients in the TMZ + RT arm received concomitant TMZ (75 mg/m2) once daily, starting the first day of RT until the last day of RT, for 42 days (with a maximum of 49 days).
Polish: Przez 42 dni (maksymalnie do 49 dni), zaczynając od pierwszego dnia radioterapii do czasu jej zakończenia, pacjenci z grupy leczonej temozolomidem i radioterapią otrzymywali temozolomid (75 mg/m2 pc.) raz na dobę.
English: EU/1/11/697/013 (5 hard capsules) EU/1/11/697/014 (20 hard capsules)
Polish: EU/1/11/697/013 (5 kapsułek twardych) EU/1/11/697/014 (20 kapsułek twardych)
English: Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 250 mg hard capsules temozolomide
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Temozolomide SUN 250 mg
English: EU/1/11/697/019 (5 hard capsules) EU/1/11/697/020 (20 hard capsules)
Polish: EU/1/11/697/019 (5 kapsułek twardych) EU/1/11/697/020 (20 kapsułek twardych)
English: EU/1/11/697/021 (5 hard capsules) EU/1/11/697/022 (20 hard capsules)
Polish: EU/1/11/697/021 (5 kapsułek twardych) EU/1/11/697/022 (20 kapsułek twardych)
English: Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 20 mg hard capsules temozolomide
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Temozolomide SUN 20 mg
English: ALT increased
Polish: Zwiększenie aktywności
English: Temozolomide SUN 180 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Temozolomide SUN 180 mg
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, yellow iron oxide (E172), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).
Polish: zawartość kapsułki: laktoza, karboksymetyloskrobia sodowa (typ B), kwas winowy, kwas stearynowy (patrz punkt 2 "Temozolomide SUN zawiera laktozę"), otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan, skład tuszu: szelak, glikol propylenowy, żółty tlenek żelaza (E172), Błękit nr 1/Błękit brylantowy (E133).
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo rzadko:
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172).
Polish: zawartość kapsułki: laktoza, karboksymetyloskrobia sodowa (typ B), kwas winowy, kwas stearynowy (patrz punkt 2 "Temozolomide SUN zawiera laktozę"), otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan, skład tuszu: szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny (E172).
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172).
Polish: zawartość kapsułki: laktoza, karboksymetyloskrobia sodowa (typ B), kwas winowy, kwas stearynowy (patrz punkt 2 "Temozolomide SUN zawiera laktozę"), otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan, skład tuszu: szelak, glikol propylenowy, czerwony tlenek żelaza (E172).
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, titanium dioxide (E171), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).
Polish: zawartość kapsułki: laktoza, karboksymetyloskrobia sodowa (typ B), kwas winowy, kwas stearynowy (patrz punkt 2 "Temozolomide SUN zawiera laktozę"), otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan, skład tuszu: szelak, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E171), Błękit nr 1/Błękit brylantowy (E133).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): loss of appetite, headache, constipation
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż u 1 pacjenta na 10): utrata apetytu, ból głowy, zaparcie (trudność w oddawaniu stolca), nudności, wymioty, wysypka, wypadanie włosów, zmęczenie.
English: Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 140 mg hard capsules temozolomide
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Temozolomide SUN 140 mg
English: Route of Administration
Polish: Postać Farmaceutyczna
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Polish: Numer Pozwolenia EU
English: The reaction was transient.
Polish: Reakcja ta miała charakter przemijający.
English: ATCvet code: QI06AJ05.
Polish: Kod ATCvet: QI06AJ05
English: 2 egg infective dose 50%
Polish: 2 dawka zakażająca 50% jaj
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Polish: 4.10 Przedawkowanie objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy
English: EU/2/04/047/001 lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/047/002 lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Polish: EU/2/04/047/001 Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) EU/2/04/047/002 Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
English: Per dose of 1 ml: Lyophilisate:
Polish: Dawka 1-ml zawiera: Liofilizat:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
English: Purevax RCPCh FeLV
Polish: Purevax RCPChFeLV
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po, przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
English: Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Polish: Uodpornianie przeciwko podgrupie A zapewnia pełną ochronę immunologiczną przeciwko podgrupie A, B i C. Po szczepieniu następuje ekspresja białek immunizujących, jednakże rekombinowany wirus nie ulega replikacji u kota.
English: Per dose of 1 ml:
Polish: Dawka 1-ml zawiera:
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Polish: W obecności spodziewanego wysokiego miana przeciwciał matczynych skierowanych przeciwko antygenom zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozy kotów lub panleukopenii (np. u kociąt 9-12 tygodniowych urodzonych przez kotki szczepione przed ciążą lub wcześniej narażonych bądź podejrzanych o kontakt z patogenem(ami)), pierwsze szczepienie należy wykonać po 12 tygodniu życia.
English: The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Polish: Zawarty w szczepionce szczep wirusa białaczki kotów rekombinowano w wirusie Canarypox wykazującym ekspresję genów env i gag wirusa białaczki kotów FeLV-A.
English: Not applicable.
Polish: TO ZASTOSOWANIE
English: No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Polish: 4,6 „Działania niepożądane”, poza podwyższeniem ciepłoty ciała, która w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
English: Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Polish: Szczepienie kotów, u których stwierdzono zakażenie wirusem białaczki (reagujących pozytywnie w teście) nie przynosi korzyści.
English: As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Polish: Skutkiem tego szczepionka wywołuje stan odporności przeciwko wirusom białaczki kotów.
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelki szklane typ I zawierające 1 dawkę liofilizatu, butelki szklane typ I zawierające 1 ml rozpuszczalnika, zamykane korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym kapturkiem.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Polish: - przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, w celu zmniejszenia objawów klinicznych, - przeciwko kaliciwirozie kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych , - przeciwko zakażeniom Chlamydophila felis, w celu zmniejszenia objawów klinicznych,
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi poza rozpuszczalnikiem dołączanym do produktu.
English: * less than 1 animal in 10,000 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment, including isolated reports.
Polish: * bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................... ≥ 107.2 CCID50.
Polish: Antygeny FeLV rekombinowane w wirusie Canarypox (vCP97)..................................... ≥107.2 CCID50
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens ................................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Polish: Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2)≥104,9 CCID501 Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1) ............ ≥2,0 ELISA U. Atenuowany Chlamydophila felis (szczep 905) ................................................................. ≥103,0 EID502 Atenuowany wirus panleukopenii kotów (PLI IV) ......................................................... ≥103,5 CCID501 Wypełniacz:
English: It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Polish: Przed rozpoczęciem szczepienia zaleca się przeprowadzenie badania w kierunku ewentualnej obecności antygenu wirusa białaczki kotów FeLV.
English: Purevax RCPCh FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
Polish: Purevax RCPCh FeLV liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
English: In very rare* cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Polish: W bardzo rzadkich* przypadkach u dorosłych kotów, w okresie od 1 do 3 tygodni po podaniu przypominającej dawki szczepionki obserwowano podwyższenie temperatury ciała, osowiałość, połączone niekiedy z kulawizną.
English: Incompatibilities:
Polish: Uodpornianie podstawowe:
English: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Potassium chloride
Polish: Wodorofosforan sodu Diwodorofosforan potasu bezwodny Chlorek potasu
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Polish: Pobudza czynną odporność przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów, Chlamydophila felis, wirusom panleukopenii kotów i białaczki kotów.
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) .................................................................. ≥ 107.2 CCID501 1 cell culture infective dose 50%.
Polish: Antygeny wirusa białaczki kotów rekombinowane w wirusie Canarypox (vCP97)........ ≥107,2 CCID501 1 dawka zakażająca 50% komórek hodowli
English: Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 34 µg
Polish: Gentamycyna, nie więcej niż .......................................................................................................... 34 µg
English: Purevax RCPCh FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Polish: Purevax RCPChFeLV liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Polish: SPCECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
English: Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Polish: Wodorowęglan sodu dwuwodny Chlorek magnezu sześciowodny
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Polish: Wykazano powstanie odporności tydzień po pierwszym szczepieniu przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie, Chlamydophila felis i panleukopenii kotów oraz 2
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie stosować u zwierząt ciężarnych.
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the chlamydiosis and feline leukaemia components and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Polish: - kolejne szczepienia przypominające należy wykonać co roku przeciwko zakażeniom Chlamydophila felis oraz przeciwko białaczce kotów i w odstępach do 3 lat przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów i panleukopenii kotów.
English: Per dose of 1 ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50
Polish: FHV (szczep F2)............................................................................................................... ≥104,9 CCID50 FCV (szczepy 431 i G1)............................................................................................... ... ≥2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (szczep 905) .................................................................................... ≥103,0 EID50
English: Excipient:
Polish: Rozpuszczalnik:
English: The second injection is given three to four weeks later.
Polish: Drugie wstrzyknięcie podaje się po upływie 3 do 4 tygodni.
English: Previously known as BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Lek znany wcześniej pod nazwą BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: Further information on BTVPUR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku BTVPUR znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: BTVPUR is a vaccine.
Polish: Lek BTVPUR jest szczepionką.
English: The withdrawal period for meat and milk from sheep and cattle treated with BTVPUR is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Polish: Okres karencji na mięso i mleko pochodzące od owiec i bydła leczonych lekiem BTVPUR wynosi „zero” dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
English: What is BTVPUR and what is it used for?
Polish: Co to jest lek BTVPUR i w jakim celu się go stosuje?
English: The European Medicines Agency decided that BTVPUR's benefits are greater that its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku BTVPUR przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.