FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui vajalik on annus, mis on väiksem kui 30 annuse astet, kasutage Suliqua pen-süstlit toimeainete sisaldusega 100 ühikut/ml + 50 mikrogrammi (Suliqua (10-40) pen-süstlit).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að nota skammt sem er minni en 30 skammtaþrep skaltu nota Suliqua 100 einingar/ml + 50 míkróg áfyllta pennann (Suliqua (10-40) penni).
Estonian: Cmax langus on piiratud kliinilise tähendusega ja suukaudse kontratseptiivi annuse kohandamine ei ole vajalik.
Icelandic: Cmax hefur takmarkaða klíníska þýðingu og ekki þarf að aðlaga skammta getnaðarvarnarlyfja til inntöku.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistid võivad olla seotud seedetrakti kõrvaltoimetega.
Icelandic: Notkun GLP-1 viðtakaörva getur haft aukaverkanir í meltingarvegi í för með sér.
Estonian: Arutage oma arstiga, milline pen-süstel vastab teie vajadustele.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvaða penni henti.
Estonian: Mida teised inimesed peaksid tegema, kui teil on hüpoglükeemia
Icelandic: Hvernig ættu aðrir að bregðast við ef þú færð blóðsykursfall
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad alati kontrolliksid pen-süstli märgistust enne igat süsti, et hoida ära kahe erineva tugevusega Suliqua segiajamist ning äravahetamist teiste süstitavate diabeediravimitega.
Icelandic: Gefa á sjúklingum fyrirmæli um að athuga ávallt miðann á pennanum fyrir hverja inndælingu til að koma í veg fyrir rugling á tveimur mismunandi styrkleikum Suliqua og rugling við önnur stungulyf við sykursýki.
Estonian: Glargiin-insuliin (100 ühikut/ml)** ≥30 kuni ≤60 ühikut
Icelandic: Glargíninsúlín (100 einingar/ml)** ≥30 til ≤60 einingar
Estonian: Informeerige oma arsti, kui kasutate varfariini või teisi antikoagulante (ravimid, mida kasutatakse vere hüübimise pärssimiseks), sest te võite vajada sagedasemaid vereanalüüse (nn „rahvusvaheline normitud suhtarv" ehk INR) vere hüübivuse kontrollimiseks.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur warfarin eða önnur blóðþynningarlyf (lyf sem notuð eru til að koma í veg fyrir blóðtappa) þar sem þú gætir þurft að fara oftar í blóðpróf til að mæla þykkt blóðsins (kallað INR próf).
Estonian: Ärge süstige suuremat annust kui 60 annuse astet.
Icelandic: Ekki gefa inn skammt sem er hærri en 60 skammtaþrep.
Estonian: Juhud, mil hüpoglükeemia sümptomid võivad olla vähem selged.
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru ekki eins skýr:
Estonian: 20 µg liksisenatiidi ja 5 mg ramipriili samaaegsel manustamisel 6 päeva vältel tõusis ramipriili AUC 21%, kuid Cmax langes 63%.
Icelandic: Eftir samhliða gjöf 20 míkróg af lixisenatidi og 5 mg af ramiprili í 6 sólarhringa hækkaði AUC-gildi fyrir ramipril um 21%, en Cmax lækkaði um 63%.
Estonian: Suliqua on süstitav suhkurtõve ravim, mis sisaldab kahte toimeainet:
Icelandic: Suliqua er sykursýkilyf til inndælingar sem inniheldur tvö virk efni:
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Teised infoallikad
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Estonian: Ravim sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Icelandic: Lyfið inniheldur metacresol sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi suhe ei mõjuta oluliselt glargiin-insuliini ja liksisenatiidi farmakokineetikat Suliqua's.
Icelandic: Hlutfall glargíninsúlíns/lixisenatids hefur engin áhrif á lyfjahvörf glargíninsúlíns og lixisenatids í Suliqua.
Estonian: Sõelutud 2. tüüpi diabeediga patsiendid, keda oli ravitud basaalinsuliiniga vähemalt 6 kuud, manustasid insuliini stabiilses annuses vahemikus 15…40 ühikut monoravimina või kombinatsioonis 1 või 2 suukaudse suhkurtõve ravimiga (metformiin, sulfonüüluurea, gliniid, naatriumsõltuv glükoosi kaastransportija 2 (SGLT-2) inhibiitor või dipeptidüülpeptidaas 4 (DDP-4) inhibiitor), kelle HbA1c oli vahemikus 7,5% ja 10% (keskmine HbA1c sõelumisel 8,5%) ja paastuveresuhkur 10,0 mmol/l või 11,1 mmol/l või sellest väiksem, sõltuvalt suhkurtõve eelnevast ravist.
Icelandic: Skimaðir sjúklingar voru með sykursýki af tegund 2 og fengu grunninsúlín í minnst 6 mánuði og fengu stöðugan sólarhringsskammt á bilinu 15 og 40 einingar eingöngu eða ásamt 1 eða 2 sykursýkilyfjum til inntöku (metformin eða súlfonylúrealyf eða glinid eða SGLT-2 hemil eða DPP-4 hemil) og voru með HbA1c á bilinu 7,5% og 10% (meðalgildi HbA1c 8,5% við skimun) og FPG minna eða jafnt og 10,0 mmól/l eða 11,1 mmól/l háð fyrri sykursýkimeðferð.
Estonian: Liksisenatiid stimuleerib insuliini sekretsiooni, kui veresuhkur tõuseb, kuid mitte normoglükeemia korral, mis vähendab hüpoglükeemiaohtu.
Icelandic: örvar insúlínseytingu þegar blóðsykur er hár en ekki þegar hann er innan eðlilegra marka og það takmarkar hættu á blóðsykursfalli.
Estonian: Liksisenatiid ei mõjutanud tsütokroom P450 isoensüüme ja humaantransportvalke in vitro uuringutes.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hafði lixisenatid hvorki áhrif á virkni cýtokróm P450 ísóensíma né flutningspróteina hjá mönnum sem voru rannsökuð.
Estonian: Suliqua on saadaval kahe pen-süstlina, mis võimaldavad erinevat annustamist, st vastavalt Suliqua (1040) pen-süstel ja Suliqua (30-60) pen-süstel.
Icelandic: Suliqua er fáanlegt í tveimur pennum með mismunandi skömmtunarmöguleikum, þ.e. Suliqua (10-40) penna, Suliqua (30-60) penna.
Estonian: Nende muutuste ennetamiseks vahetage iga süstimisel süstekohta.
Icelandic: Breyttu um stungustað við hverja inndælingu til þess að koma í veg fyrir þessar breytingar.
Estonian: Suliqua on kombinatsioon kahest toimeainest, mille toimemehhanismid täiendavad teineteist glükeemilise kontrolli parandamisel: glargiin-insuliin (analoog-basaalinsuliin, mis toimib peamiselt paastuveresuhkrule) ning liksisenatiid (GLP-1 retseptori agonist, mis toimib peamiselt söögijärgsele veresuhkrule).
Icelandic: Suliqua sameinar tvö virk efni þannig að viðbótarverkunarháttur fæst til að bæta blóðsykursstjórn: glargíninsúlín, grunninsúlínhliðstæða (beinist aðallega að fastandi glúkósa í plasma) og lixisenatid sem er GLP-1 viðtakaörvi (beinist aðallega að glúkósa eftir máltíðir).
Estonian: Nõelu ei tohi korduvkasutada.
Icelandic: Nálar má ekki nota aftur.
Estonian: 2-aastastes subkutaanse manustamisega kartsinogeensusuuringutes täheldati hiirtel ja rottidel mitteletaalseid kilpnäärme C-rakkude kasvajaid, põhjustatuna arvatavasti mitte-genotoksilisest, GLP-1 retseptori vahendatud mehhanismist, mille suhtes närilised on eriti tundlikud.
Icelandic: Í 2 ára rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum eftir gjöf undir húð, fundust C-frumuæxli sem ekki voru banvæn hjá rottum og músum, sem eru talin orsakast af GLP-1 viðtakamiðluðu ferli, sem ekki hefur eiturverkun á erfðaefni, sem nagdýr eru sérstaklega næm fyrir.
Estonian: Kõikide teiste suukaudsete suhkurtõve ravimite manustamine lõpetati.
Icelandic: Meðferð með öllum öðrum sykursýkilyfjum til inntöku var hætt.
Estonian: Ravimi väljakirjutaja peab ravivigade vältimiseks veenduma, et retseptile on märgitud korrektne tugevus ja annusevahemik (vt lõik 4.4)
Icelandic: Til að forðast mistök við lyfjagjöf verður sá sem ávísar lyfinu að ganga úr skugga um að réttur styrkleiki og fjöldi skammtaþrepa sé tilgreindur á lyfseðlinum (sjá kafla 4.4).
Estonian: Nende tulemuste põhjal ei ole paratsetamooli annuse kohandamine vajalik, kuid paratsetamooli manustamisel 1...4 tundi pärast liksisenatiidi on täheldatud tmax hilinemist, millega peab arvestama, kui on vajalik toime kiire algus.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum er engin þörf á aðlögun skammta paracetamols en taka skal tillit til seinkunar á tmax, sem sást þegar paracetamol var gefið 1-4 klst.
Estonian: Nõelte korduvkasutamine suurendab nõelte ummistumise riski, mis võib põhjustada ala- või üleannustamist.
Icelandic: Endurnýting nála eykur hættuna á stífluðum nálum, sem getur valdið van- eða ofskömmtun.
Estonian: Suliqua kombinatsioonis metformiiniga on näidustatud 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutele vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks, kui monoravi metformiiniga või kombinatsioonravi metformiini ja teise suukaudse vere glükoosisisaldust langetava ravimiga või basaalinsuliiniga (olemasolevaid andmeid erinevate kombinatsioonide kohta vt lõigud 4.4 ja 5.1) ei ole seda taganud.
Icelandic: Suliqua í samsettri meðferð með metformini er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2, til þess að bæta blóðsykursstjórn, þegar hún hefur ekki náðst með metformini einu sér eða samhliða öðru blóðsykurslækkandi lyfi til inntöku eða ásamt grunninsúlíni (sjá kafla 4.4 og 5.1 um fyrirliggjandi upplýsingar um mismunandi samsetningar).
Estonian: Kui teil on probleeme neerude või maksaga
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarvandmál
Estonian: Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), võite olla süstinud liiga vähe insuliini.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er of hár (blóðsykurshækkun) getur verið að þú hafir ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni.
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite minestada (kaotada teadvuse).
Icelandic: Ef blóðsykursgildi verður of lágt getur þú misst meðvitund.
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida, kui Suliqua annus on liiga suur.
Icelandic: Blóðsykursfall getur komið fram ef skammtur Suliqua er stærri en nauðsynlegt er.
Estonian: Suukaudse kontratseptiivi manustamine 1 tund või 4 tundi pärast liksisenatiidi ei mõjutanud etinüülestradiooli ja levonorgestreeli AUC ja t1/2, kuid etinüülestradiooli Cmax langes vastavalt 52% ja 39%, levonorgestreeli Cmax vastavalt 46% ja 20% ning mediaanne tmax hilines 1...3 tundi.
Icelandic: á eftir lixisenatidi hafði ekki áhrif á AUC-gildi og t1/2 fyrir ethinylestradiol og levonorgestrel, en Cmax fyrir ethinylestradiol lækkaði um 52% og 39%, talið í sömu röð og Cmax fyrir levonorgestrel lækkaði um 46% og 20%, talið í sömu röð og miðgildi tmax sýndi seinkun um 1 til 3 klst.
Estonian: Liksisenatiid Suliqua Glargiininsuliin
Icelandic: Glargíninsúlín Lixisenatid Suliqua Glargíninsúlín
Estonian: GLP1RA kasutamisega seoses on teatatud südame löögisageduse tõusust ning mööduvat tõusu on täheldatud ka mõnedes liksisenatiidi uuringutes.
Icelandic: Greint var frá auknum hjartslætti við notkun GLP1-RA og skammvinn aukning kom einnig fram í nokkrum rannsóknum á lixisenatidi.
Estonian: Ravimivahetuse uuringus, üleminekul basaalinsuliinilt, alustati ravi 20. annuseastmelt (20 ühikut glargiin-insuliini ja 10 mikrogrammi liksisenatiidi) või 30. annuseastmelt (30 ühikut glargiin-insuliini ja 10 mikrogrammi liksisenatiidi), vt lõik 4.2, sõltuvalt eelnevast insuliiniannusest.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni þar sem skipt var frá grunninsúlíni var upphafsskammtur 20 skammtaþrep (20 einingar glargíninsúlín og 10 míkróg lixisenatid) eða 30 skammtaþrep, (30 einingar glargíninsúlín og 10 míkróg lixisenatid), sjá kafla 4.2, háð fyrri insúlínskammti.
Estonian: Uuritavate arv (mITT) HbA1c (%)
Icelandic: Fjöldi þeirra sem fengu metformin samkvæmt meðferðaráætlun (mITT) HbA1c (%)
Estonian: Liksisenatiidi manustamine annuses 5 kuni 20 mikrogrammi 2. tüüpi diabeediga patsientidele 28-päevases platseebokontrolliga uuringus langetas statistiliselt olulisel määral söögijärgset veresuhkru taset pärast hommiku-, lõuna- ja õhtusööki.
Icelandic: Í 28 daga samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 leiddi gjöf 5 til 20 míkróg af lixisenatidi til tölfræðilega marktækrar lækkunar á glúkósa í blóði eftir máltíð, eftir morgunmat-, hádegis- og kvöldmat.
Estonian: A. Veenduge, et nõel on kinnitatud ja annus on seatud näidule „0".
Icelandic: Gakktu úr skugga um að nálin sé föst og skammtur stilltur á 0.
Estonian: Esmane efektiivsuse liittulemusnäitaja oli aeg kuni ükskõik millise järgneva juhuni: surm südame-veresoonkonnast tingitud põhjusel, surmaga mittelõppenud müokardiinfarkt, surmaga mittelõppenud insult või hospitaliseerimine ebastabiilse stenokardia tõttu.
Icelandic: Aðal samsetti verkunarendapunktur var tíminn fram að fyrsta tilviki einhvers af eftirfarandi: dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki var banvænt og heilaslag sem ekki var banvænt eða sjúkrahúsinnlögn vegna hvikullar hjartaangar.
Estonian: Kui te unustate Suliqua't kasutada
Icelandic: Ef gleymist að nota Suliqua
Estonian: • Enne kasutamist kontrollige alati pen-süstli etiketti, olemaks kindel, et teil on õige pen-süstel.
Icelandic: Skoðaðu alltaf merkimiða pennans fyrir notkun til að tryggja að þú sért með réttan penna.
Estonian: Teie veresuhkru tase võib tõusta või langeda, kui te võtate
Icelandic: Blóðsykur getur hækkað eða lækkað ef þú drekkur áfengi.
Estonian: Liksisenatiid on glükagoonitaolise peptiidi (glucagon-like peptide, GLP-1) retseptori agonist.
Icelandic: Lixisenatid er GLP-1 (glúkagon-líkt peptíð) viðtakaörvi.
Estonian: • te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist;
Icelandic: • þú sért að ná þér eftir áverka, skurðaðgerð eða annað álag.
Estonian: • Teie pen-süstel sisaldab kokku 300 annuse astet.
Icelandic: Í pennanum eru alls 300 skammtaþrep.
Estonian: Pärast glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsiooni manustamist oli glargiin-insuliini süsteemne saadavus 86%...88%, võrreldes glargiin-insuliini ja liksisenatiidi manustamisega samaaegselt eraldi.
Icelandic: Útsetning fyrir glargíninsúlíni eftir samsetninguna glargíninsúlín/lixisenatid var 86-88% samanborið við samhliða gjöf glargíninsúlíns og lixisenatids hvors fyrir sig.
Estonian: Suliqua't võib kasutada eakatel patsientidel.
Icelandic: Suliqua má nota hjá öldruðum sjúklingum.
Estonian: Suur hulk andmeid glargiin-insuliini kohta rasedatel (rohkem kui 1000 raseda andmed) viitab, et glargiin-insuliinil ei ole kahjulikku toimet rasedusele ega väärarenguid põhjustavat või toksilist toimet lootele ja vastsündinule.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun glargíninsúlíns á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að glargíninsúlín hafi ekki neikvæð áhrif á meðgöngu og valdi hvorki vansköpun né eiturverkun á fóstur/nýbura.
Estonian: Suliqua't süstitakse üks kord ööpäevas üks tund enne sööki.
Icelandic: Suliqua á að nota einu sinni á dag innan 1 klst.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli etiketil ja karbil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á merkimiða lyfjapennans á eftir EXP.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Suliqua'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta 2. tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Icelandic: á Suliqua hjá öllum undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas liikmesriigis, kus Suliqua't turustatakse, varustatakse kõik tervishoiutöötajad, kes eeldatavasti Suliqua't välja kirjutavad ja väljastavad, ning patsiendid, kes Suliqua't kasutavad, järgneva teavitusmaterjalide paketiga või tagatakse selle kättesaadavus neile:
Icelandic: Í löndum þar sem Suliqua er markaðssett á markaðaleyfishafi að ganga úr skugga um að heilbrigðisstarfsmenn sem gert er ráð fyrir að ávísi og afgreiði lyfið sem og sjúklingar sem gert er ráð fyrir að noti Suliqua, hafi aðgang að eða verði séð fyrir eftirfarandi pakka með fræðsluefni:
Estonian: Suliqua algannus põhineb eelneval diabeediravil, arvestades et ei ületataks liksisenatiidi soovituslikku algannust 10 mikrogrammi:
Icelandic: Upphafsskammtur Suliqua byggist á fyrri sykursýkimeðferð og til þess að gefa ekki stærri skammt en ráðlagðan upphafsskammt lixisenatids 10 míkróg:
Estonian: I tüüpi värvitust klaasist kolbampull musta kolviga (broombutüülkumm) ning alumiiniumümbrise ja lamineeritud tihendiga (broombutüülkumm sees- ja polüisopropeen väljaspool), mis sisaldab 3 ml lahust.
Icelandic: I með svörtum gúmmístimpli (bromobutyl) og loki (ál) með lagskiptri innsiglisskífu (með bromobutylgúmmíi sem snýr að lyfinu og polyisopreni sem snýr út) með 3 ml af lausn.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi Suliqua'ga katkestada.
Icelandic: Ef sjúklingur ráðgerir þungun eða þungun á sér stað á að hætta meðferð með Suliqua.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á eiturverkanir lixisenatids á æxlun (sjá kafla 5.3).
Estonian: Pankreatiidikahtluse korral tuleb liksisenatiidi manustamine katkestada ning, kui äge pankreatiit leiab kinnitust, ei tohi ravi liksisenatiidiga taasalustada.
Icelandic: Ef grunur leikur á brisbólgu skal hætta meðferð með Suliqua og ef bráð brisbólga er staðfest skal ekki hefja meðferð með lixisenatidi að nýju.
Estonian: Uuringus ORIGIN oli liittulemusnäitaja tekkesagedus LANTUS'e ja standardraviga sarnane (riskide suhe (95%CI): 1,02
Icelandic: Tíðni MACE var svipuð hjá LANTUS og við hefðbundna meðferð í ORIGIN [áhættuhlutfall (95% öryggisbil) fyrir MACE; 1,02 (0,94 ; 1,11)].
Estonian: Suliqua pen-süstel
Icelandic: Suliqua penni
Estonian: Nende tulemuste põhjal ei ole digoksiini annuse kohandamine vajalik liksisenatiidi samaaegsel manustamisel.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum þarf ekki að aðlaga skammta digoxins þegar það er gefið samhliða lixisenatidi.
Estonian: Teised sümptomid on muuhulgas peavalu, intensiivne näljatunne, iiveldus või oksendamine, väsimus, unisus, rahutus, unehäired, agressiivne käitumine, keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus (paralüüs), surisemistunne kätes ja käsivartes, tuimus ja pakitsus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt kanda, krambid, teadvusekadu.
Icelandic: Önnur einkenni geta verið: höfuðverkur, mikil svengdartilfinning, ógleði eða uppköst, þreyta, syfja, eirðarleysi, svefntruflanir, árásargirni, einbeitingarskortur, skertur viðbragðsflýtir, þunglyndi, ringlun, talerfiðleikar (stundum málleysi), sjóntruflanir, skjálfti, lömun, náladofi, náladofi í höndum og handleggjum, doði og náladofi á svæðinu í kringum munninn, sundl, missir á sjálfstjórn, vanhæfni til að annast sjálfan sig, krampar og meðvitundarleysi.
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimete korral tuleb alustada asjakohast toetavat ravi vastavalt patsiendi kliinilistele nähtudele ja sümptomitele.
Icelandic: Ef aukaverkanir á meltingarfæri koma fram á að veita viðeigandi stuðningsmeðferð í samræmi við klínískar vísbendingar og einkenni sjúklings.
Estonian: • patsientidele peab ütlema, et nad hoolikalt jälgiksid oma veresuhkrut, kui nad alustavad ravi glargiin-insuliini/liksisenatiidiga, mis sisaldab toimeainetena glargiin-insuliini ja liksisenatiidi, mis ei ole insuliin;
Icelandic: Segið sjúklingum að fylgjast náið með blóðsykursgildi þegar notkun glargíninsúlín/lixisenatid hefst, sem inniheldur glargíninsúlín og virka efnið lixisenatid (sem ekki er insúlín).
Estonian: Sõelumise ajal manustas 64,4% patsientidest basaalinsuliinina glargiin-insuliini ja 95,0% patsientidest sai kaasuvat ravi vähemalt 1 suukaudse suhkurtõve ravimiga.
Icelandic: Við skimun fengu 64,4% sjúklinga glargíninsúlín sem grunninsúlín og 95,0% fengu a.m.k.
Estonian: B. Hoidke nõela otse kruvige pen-süstli külge kuni kinnitumiseni.
Icelandic: B. Haltu nálinni beinni og skrúfaðu hana á pennann þar til hún er föst.
Estonian: Kolbampulli peab enne kasutamist kontrollima.
Icelandic: Rörlykjuna á að skoða fyrir notkun.
Estonian: GLP-1 retseptor on endogeense GLP-1 toime sihtmärk (GLP-1 on endogeenne inkretiinhormoon, mis võimendab glükoos-sõltuvat insuliini sekretsiooni pankrease beetarakkudes ja pärsib glükagooni sekretsiooni pankrease alfarakkudes).
Icelandic: GLP-1 viðtakinn er markið fyrir náttúrulegt GLP-1, sem er innrænt incretin hormón sem hvetur glúkósaháða insúlínseytingu úr beta frumum og bælir glúkagon í alfa frumum í brisi.
Estonian: Kui te nii teete, võib manustatud annus olla vale.
Icelandic: Ef það er gert er ekki víst að rétt magn af lyfinu fáist.
Estonian: See pen-süstel on oliivivärvi ja pruuni süstimisnupuga.
Icelandic: Þessi penni er ólífugrænn að lit með brúnum inndælingarhnappi.
Estonian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Prantsusmaa
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 París Frakkland
Estonian: On eelistatav, et söögikorraga seotud süst tehakse iga päev enne sama söögikorda, kui sobivaim söögikord on valitud.
Icelandic: Ákjósanlegt er að notkun Suliqua í tengslum við máltíð verði fyrir sömu máltíð dag hvern, þegar hentugasta máltíðin hefur verið valin.
Estonian: Võtke uus pen-süstel külmkapist välja vähemalt 1 tund enne süstimist.
Icelandic: Taktu nýjan penna úr kæli minnst 1 klst.
Estonian: Suliqua (10-40) pen-süstel sisaldab glargiin-insuliini ja liksisenatiidi.
Icelandic: Suliqua (10-40) lyfjapenni inniheldur glargíninsúlín og lixisenatid.
Estonian: 20 µg liksisenatiidi ja 40 mg atorvastatiini samaaegsel manustamisel hommikuti 6 päeva vältel atorvastatiini süsteemne saadavus ei muutunud, kuid Cmax langes 31% ja tmax hilines 3,25 tundi.
Icelandic: Þegar 20 míkróg af lixisenatidi og 40 mg af atorvastatini voru gefin samhliða að morgni í 6 sólarhringa hafði það engin áhrif á útsetningu fyrir atorvastatini, en Cmax lækkaði um 31% og tmax seinkaði um 3,25 klst.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Estonian: Lapsed Suliqua kasutamine lastel ei ole asjakohane.
Icelandic: Börn Notkun Suliqua á ekki við hjá börnum.
Estonian: Selles pen-süstlis olev toimeainete kombinatsioon on 10 kuni 40 annuse astme Suliqua süstelahuse igapäevaseks süstimiseks.
Icelandic: Samsetning lyfsins í pennanum er fyrir daglega inndælingu 10 til 40 skammtaþrepa af Suliqua.
Estonian: Suliqua't süstitakse subkutaanselt kõhu, õlavarre või reie piirkonda.
Icelandic: Suliqua á að gefa með inndælingu undir húð á kvið, axlarvöðva eða læri.
Estonian: • visake pen-süstel ära ja kasutage uut;
Icelandic: fleygðu pennanum og taktu nýjan í notkun
Estonian: 20 annuse astet (20 ühikut/10 µg)*
Icelandic: 20 skammtaþrep (20 einingar / 10 míkróg)*
Estonian: Pärast glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsioonide subkutaanset manustamist 1. tüüpi diabeediga patsientidele oli liksisenatiidi mediaanne tmax vahemikus 2,5 kuni 3,0 tundi.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð með samsetningunni glargíninsúlín/lixisenatid hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 var miðgildi tmax fyrir lixisenatid á bilinu 2,5 til 3,0 klst.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui selles olev süstelahus on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
Icelandic: Þú skalt ekki nota pennann ef lyfið er skýjað, litað eða inniheldur agnir.
Estonian: Iga pen-süstel sisaldab 3 ml lahust.
Icelandic: Í hverjum penna eru 3 ml af lausn.
Estonian: Hiirtel ei täheldatud C-rakkude kartsinoomi ja rottidel tekkis C-rakkude kartsinoom süsteemse saadavuse korral, mis vastab ligikaudu 900-kordsele süsteemsele saadavusele inimesel terapeutilise annuse korral.
Icelandic: Ekkert C-frumu krabbamein fannst hjá músum og C-frumu krabbamein kom fram hjá rottum við skammt sem samsvaraði u.þ.b. 900-földum meðferðarskammti hjá mönnum.
Estonian: HbA1c madalama taseme saavutamine ning HbA1c taseme suurem langus kombinatsioonraviga ei suurendanud hüpoglükeemia määra, võrreldes glargiin-insuliiniga monoravimina (vt lõik 4.8).
Icelandic: Lægra gildi HbA1c og meiri lækkun HbA1c jók ekki tíðni blóðsykurslækkunar við samsetta meðferð miðað við glargíninsúlín eingöngu (sjá kafla 4.8).
Estonian: • selgitada, mis võib patsienti oodata düsglükeemia ja võimalike kõrvaltoimete osas;
Icelandic: Útskýra fyrir sjúklingnum við hverju megi búast varðandi blóðsykurshækkun/blóðsykursfall og hugsanlegar aukaverkanir.
Estonian: • teil on raske neeruhaigus või te saate dialüüsravi, sest selle ravimi kasutamine ei ole soovitatav.
Icelandic: - þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm eða þú ert á blóðskilunarmeðferð, þá er ekki mælt með notkun þessa lyfs.
Estonian: Maksimaalne päevaannus on 60 ühikut glargiin-insuliini ja 20 mikrogrammi liksisenatiidi, mis vastab 60 annuse astmele (skaalajaotisele).
Icelandic: Hámarkssólarhringsskammtur er 60 einingar glargíninsúlín og 20 míkróg lixisenatids sem samsvarar 60 skammtaþrepum.