FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients traités par Cabometyx ont vécu en moyenne 7,4 mois sans aggravation de leur maladie, contre 3,8 mois chez les patients traités par évérolimus.
Czech: Pacienti, kteří byli léčeni přípravkem Cabometyx, žili v průměru 7,4 měsíce, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, v porovnání s 3,8 měsíce u pacientů léčených everolimem.
French: Comment Cabometyx est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Cabometyx používá?
French: Dans l'étude, Cabometyx a été comparé avec l'évérolimus, un médicament anticancéreux.
Czech: V této studii byl přípravek Cabometyx porovnáván s protinádorovým léčivem everolimus.
French: L'amélioration de la durée de survie observée a été considérée comme significative, étant donné que ces patients ont des résultats médiocres et peu d'options de traitement disponibles.
Czech: Vzhledem k tomu, že tito pacienti mají špatné výsledky a málo dostupných možností léčby, pozorované prodloužení doby přežití se považuje za významné.
French: Pourquoi Cabometix est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cabometyx registrován v EU?
French: Dans le cas du carcinome hépatocellulaire, il s'est avéré que Cabometix prolongeait la survie des patients ayant été traités par sorafenib.
Czech: Bylo prokázáno, že v případě hepatocelulárního karcinomu u pacientů dříve léčených sorafenibem přípravek Cabometyx prodlužuje dobu přežití.
French: Cabometyx contient le principe actif cabozantinib.
Czech: Přípravek Cabometyx obsahuje léčivou látku kabozantinib.
French: Âge médian : 64 ans.
Czech: Medián věku: 64 let.
French: Interrompre le traitement.
Czech: Přerušte léčbu.
French: Réponses partielles
Czech: Částečné odpovědi
French: La signification clinique de ces interactions potentielles est inconnue.
Czech: Klinický význam těchto potenciálních interakcí není znám.
French: Les données de qualité de vie disponibles sont limitées après cette période.
Czech: Po tomto období jsou o kvalitě života k dispozici pouze omezené údaje.
French: On ne connaît pas le risque potentiel pour l'homme.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
French: ORR (réponses partielles uniquement) Maladie stable
Czech: ORR (pouze částečné odpovědi) Stabilní onemocnění
French: Dans le cas de cette association médicamenteuse, les valeurs de l'INR doivent être surveillées.
Czech: V případě takové kombinace mají být sledovány hodnoty INR.
French: Date de première autorisation : 9 septembre 2016
Czech: Datum první registrace: 9.9.2016
French: Voir également la rubrique 4 « Effets indésirables éventuels ».
Czech: Viz také bod 4 „Možné nežádoucí účinky".
French: Taux d'alfa-foetoprotéine (AFP) ≥ 400 μg / L : 41%.
Czech: Hladiny alfa-fetoproteinu (AFP) ≥400 μg/l: 41 %.
French: Caucasiens : 56 %, Asiatiques : 34 %
Czech: Běloši: 56 %, Asiaté: 34 %
French: Vous devez continuer à prendre ce médicament jusqu'à ce que votre médecin décide d'arrêter votre traitement.
Czech: Musíte pokračovat v užívání tohoto přípravku, dokud lékař nerozhodne Vaši léčbu zastavit.
French: On ne dispose d'aucune donnée sur la fertilité humaine.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o fertilitě u člověka.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous notez l'un des effets indésirables suivants ; vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence :
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků - možná budete potřebovat okamžitou lékařskou péči:
French: Trente-six pour cent (36 %) des patients avaient des métastases osseuses.
Czech: Třicet šest procent (36 %) pacientů mělo kostní metastázy.
French: Comme la plupart des effets indésirables surviennent au début du traitement, le médecin doit surveiller le patient de façon rapprochée pendant les 8 premières semaines de traitement afin de déterminer si une adaptation de la dose est nécessaire.
Czech: Protože se většina nežádoucích účinků projeví na začátku léčby, lékař má pacienta pečlivě sledovat během prvních 8 týdnů léčby, aby posoudil, zda je odůvodněná úprava dávky.
French: Aucune recommandation spécifique de dose ne peut être faite.
Czech: K dávkování není možné dát žádná specifická doporučení.
French: Statut de performance ECOG (PS) 0 : 53% ou ECOG PS 1 : 47%.
Czech: Stav výkonnosti dle ECOG (PS) 0: 53 % nebo ECOG PS 1: 47 %.
French: Votre médecin vous dira si votre dose doit être modifiée.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, jestli je potřebná úprava dávky.
French: La clairance moyenne (CL/F) à l'état d'équilibre a été estimée à 2,48 L/h.
Czech: Průměrná hodnota clearance (CL/F) v rovnovážném stavu byla odhadnuta na 2,48 l/h.
French: Dans cette situation, il est recommandé de réduire la dose à 40 mg par jour, puis à 20 mg par jour.
Czech: Pokud je nutné snížení dávky, doporučuje se ji snížit nejprve na 40 mg denně a až poté na 20 mg denně.
French: La dose habituelle est de 60 mg. Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.
Czech: Obvyklá dávka je 60 mg, nicméně o správné dávce pro Vás rozhodne lékař.
French: Environ 75 % des patients avaient reçu une néphrectomie avant le début du traitement.
Czech: Přibližně 75 % pacientů podstoupilo před zahájením léčby nefrektomii.
French: Cet effet n'a pas été accompagné d'un changement de la morphologie des ondes, ni du rythme cardiaque.
Czech: Tento účinek nebyl spojen se změnou morfologie srdeční křivky ani změnou rytmu.
French: Le potentiel cancérigène du cabozantinib a été évalué chez deux espèces : des souris transgéniques rasH2 et des rats Sprague-Dawley.
Czech: Kancerogenní potenciál kabozantinibu byl hodnocen u dvou druhů: transgenních myší rasH2 a potkanů Sprague-Dawley.
French: 4879 AC Etten-Leur PAYS-BAS
Czech: 4879 AC Etten-Leur Nizozemsko
French: Peu fréquent Inconnu
Czech: Méně časté Není známo
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuerez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
French: La qualité de vie non spécifique à la pathologie a été évaluée à l'aide de l'EuroQoL EQ-5D-5L.
Czech: Kvalita života (QoL) nespecifická pro chorobu byla hodnocena pomocí EuroQoL EQ-5D-5L.
French: • Plaie qui ne cicatrise pas.
Czech: • Rána, která se nehojí.
French: Deux réductions de dose successives ont été nécessaires chez 33 % des patients.
Czech: Dvě snížení dávky byla potřebná u 33 % pacientů.
French: Les effets indésirables associés au surdosage seront traités de manière symptomatique.
Czech: Nežádoucí účinky spojené s předávkováním se mají léčit symptomaticky.
French: Des études sur le développement embryo-fœtal ont été réalisées chez le rat et le lapin.
Czech: Studie embryofetálního vývoje byly provedeny u potkanů a králíků.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION 10.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 10.
French: Une adaptation de la dose n'est habituellement pas nécessaire.
Czech: Dávku obvykle není nutné upravovat.
French: Prévenez votre médecin si vous vous trouvez dans l'une des situations décrites ci-dessus.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže se Vás něco z výše uvedeného týká.
French: Des résultats comparables ont été observés pour la survie globale (OS) lors d'une analyse descriptive de suivi après 430 évènements.
Czech: Srovnatelné výsledky pro OS byly pozorovány při analýze (deskriptivní) následného sledování u 430 příhod.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinek jiných léčivých přípravků na kabozantinib
French: Réponse partielle Délai médian jusqu'à la première réponse, mois (IC 95 %) Stabilité de la maladie comme meilleure réponse
Czech: Částečná odpověď Medián doby do první odpovědi, měsíce (95% CI) Stabilní onemocnění jako nejlepší odpověď Progrese nemoci jako nejlepší odpověď
French: La sécurité et l'efficacité du cabozantinib chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost kabozantinibu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena.
French: Les effets indésirables sont classés dans le tableau 2 par classe de système-organe MedDRA et par catégorie de fréquence.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce 2 a podle MedDRA tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.
French: Inhibiteurs de la MRP2
Czech: Inhibitory MRP2
French: • Alopécie (perte et amincissement des cheveux), changement de couleur des cheveux
Czech: • Alopecie (ztráta a řídnutí vlasů), změna barvy vlasů
French: Les effets de CABOMETYX sur les patients de moins de 18 ans ne sont pas connus.
Czech: Účinky přípravku CABOMETYX u osob mladších než 18 let nejsou známy.
French: Des réductions de dose sont recommandées en cas d'effets indésirables qui, s'ils persistent, peuvent devenir graves ou intolérables.
Czech: Snížení dávky se doporučuje při takových příhodách, které by se v případě přetrvávání mohly stát závažnými nebo neúnosnými.
French: Une diarrhée persistante ou récurrente pendant le traitement peut être un facteur de risque de fistule anale.
Czech: Trvalý nebo opakující se průjem během léčby může být rizikovým faktorem pro vznik anální píštěle.
French: On ne sait pas si le cabozantinib et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Czech: Není známo, zda se kabozantinib a/nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
French: Cela peut être dû à des problèmes de foie.
Czech: To může být důsledkem potíží s játry.
French: • Protéines dans les urines (détectées lors de tests)
Czech: • Bílkoviny v moči (určuje se testem)
French: Des évaluations de la tumeur ont été réalisées toutes les 8 semaines pendant les 12 premiers mois, puis toutes les 12 semaines.
Czech: Posouzení tumoru probíhalo každých 8 týdnů po dobu prvních 12 měsíců a poté každých 12 týdnů.
French: Nombre de patients à risque
Czech: Počet pacientů s rizikem:
French: Dans chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky řazeny v pořadí podle klesající závažnosti.
French: Les résultats sur la PFS et sur l'ORR sont résumés dans le Tableau
Czech: Zjištění týkající se PFS a ORR jsou shrnuta v tabulce 6
French: Les fréquences sont définies selon la convention suivante, sans distinction quant à la sévérité des effets indésirables présentés : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (de ≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (de ≥ 1/1 000 à < 1/100), inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Czech: Frekvence jsou založeny na všech stupních a jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Des études sur des animaux ont mis en évidence des effets embryo-fœtaux et tératogènes (voir rubrique 5.3).
Czech: Studie na zvířatech ukázaly embryofetální a teratogenní účinky (viz bod 5.3).
French: 4 test de Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) stratifié
Czech: 4 stratifikovaný Cochran-Mantel-Haenszelův (CMH) test
French: Child Pugh A: 99%, Child Pugh B: 1%.
Czech: Třída A Child-Pugh: 99 %, třída B Child-Pugh: 1 %
French: Les sujets présentant des varices non ou incomplètement traitées, avec saignement ou à risque élevé de saignement, étaient également exclus de cette étude.
Czech: Pacienti s neléčenými nebo neúplně vyléčeným varixy s krvácením nebo s vysokým rizikem krvácení rovněž nebyli do této studie zařazováni.
French: Le critère d'évaluation principal était la survie sans progression (PFS).
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo přežití bez progrese (PFS).
French: Le comprimé doit être avalé avec un grand verre d'eau.
Czech: Tabletu spolkněte a zapijte plnou sklenicí vody.
French: Il peut s'agir de signes d'une perforation gastro-intestinale, un trou qui se forme dans votre estomac ou vos intestins et qui peut mettre votre vie en danger.
Czech: Mohou to být příznaky gastrointestinální perforace - otvoru, který se vytvoří v žaludku nebo ve střevě a který může ohrožovat život.
French: CABOMETYX doit être pris une fois par jour.
Czech: CABOMETYX se užívá jednou denně.
French: Dans la mesure du possible, le traitement par le cabozantinib doit être arrêté au moins 28 jours avant une opération chirurgicale programmée, y compris une chirurgie dentaire.
Czech: Pokud je to možné, léčba kabozantinibem se má přerušit nejpozději 28 dní před plánovanou operací včetně stomatologických výkonů.
French: La pertinence clinique des lésions néoplasiques observées chez le rat est incertaine mais susceptible d'être faible.
Czech: Klinický význam neoplastických lézí pozorovaných u potkanů je nejistý, ale pravděpodobně bude malý.
French: • Hypertension (augmentation de la pression artérielle)
Czech: • Hypertenze (zvýšení krevního tlaku)
French: Probabilité de survie
Czech: Pravděpodobnost celkového přežití
French: Autres médicaments et CABOMETYX
Czech: Další léčivé přípravky a CABOMETYX
French: • Sifflement d'oreille
Czech: • Zvonění v uších
French: La plupart des patients (87 %) avaient un score de performance ECOG de 0 ou 1 ; 13 % avaient un score ECOG de 2.
Czech: Většina pacientů (87 %) měla stav ECOG 0 nebo 1; 13 % mělo stav ECOG 2.
French: Si vous avez des effets indésirables graves, votre médecin pourra décider de modifier votre dose ou d'arrêter le traitement plus tôt que prévu.
Czech: Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky, Váš lékař může rozhodnout změnit Vám dávku nebo zastavit léčbu dříve, než se původně plánovalo.
French: Ne prenez jamais CABOMETYX : - si vous êtes allergique au cabozantinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Czech: Neužívejte CABOMETYX - jestliže jste alergický(á) na kabozantinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: Les résultats des analyses effectuées par l'investigateur et de celles effectuées par le comité d'évaluation radiologique indépendant (IRC) étaient cohérents.
Czech: Výsledky analýzy PFS určené zkoušejícím a nezávislou komisí radiologů byly konzistentní.
French: Perforations et fistules
Czech: Perforace a píštěle
French: Instaurer une prise en charge médicale adaptée.
Czech: Zajistěte odpovídající lékařskou péči.
French: Ces protéines peuvent être présentes en grande quantité dans les cellules cancéreuses, et en bloquant leur action, CABOMETYX peut ralentir la vitesse de croissance de la tumeur et aider à arrêter l'alimentation sanguine dont le cancer a besoin.
Czech: Tyto bílkoviny mohou být v nádorových buňkách přítomny ve velkém množství a zablokováním jejich funkce může CABOMETYX zpomalit rychlost růstu nádoru a pomoci přerušit zásobování krví, které nádor potřebuje.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers, sans les écraser.
Czech: Tablety se polykají celé, nerozdrcené.
French: Troubles cardiaques infarctus du myocarde
Czech: Srdeční poruchy infarkt myokardu
French: Les critères secondaires d'efficacité étaient la survie sans progression (PFS) et le taux de réponse objective (ORR), évalués par l'investigateur à l'aide des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST 1.1).
Czech: Sekundárními cílovými parametry účinnosti byly přežití bez progrese (PFS) a výskyt objektivní odpovědi (ORR) hodnocené zkoušejícím pomocí Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1.
French: Le délai médian jusqu'à la première réduction de dose était de 38 jours et de 28 jours jusqu'à la première interruption de traitement.
Czech: Medián doby do prvního snížení dávky byl 38 dní a do prvního přerušení léčby byl 28 dní.
French: • Bouche sèche et douleur dans la bouche
Czech: • Sucho v ústech a bolest v ústech
French: • Faible taux d'un type de globules blancs (lymphocytes)
Czech: • Nízký počet určitého typu bílých krvinek (lymfocytů)
French: Substrats de la P-glycoprotéine
Czech: Substráty P-glykoproteinu
French: Lésions, intoxications et complications complications de plaie
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace komplikace hojení ran
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
French: Présence d'envahissement vasculaire macroscopique et /ou dissémination tumorale extrahépatique : 78%.
Czech: Přítomnost makroskopické cévní invaze a/nebo rozšíření nádoru mimo játra: 78 %.
French: Il est possible que votre fertilité soit affectée par le traitement par CABOMETYX.
Czech: Je možné, že vaše plodnost bude léčbou přípravkem CABOMETYX ovlivněna.
French: Le cabozantinib se lie fortement aux protéines in vitro dans le plasma humain (≥ 99,7 %).
Czech: Kabozantinib je in vitro v lidské plazmě vysoce vázaný na proteiny (≥ 99,7 %).
French: Pharmacocinétique dans des populations particulières
Czech: Farmakokinetika u zvláštních populací pacientů
French: La LEPR est rare (elle affecte moins d'1 personne sur 1000).
Czech: RPLS je vzácný (postihuje méně než 1 z 1000 osob).
French: L'étude n'avait pas la puissance statistique nécessaire pour l'analyse en OS et les données sont immatures.
Czech: Studie nebyla určena k analýze OS a údaje nejsou dostatečné.
French: Prévenez votre médecin AVANT de prendre CABOMETYX si vous ou votre partenaire envisagez ou avez l'intention de concevoir un enfant après la fin de votre traitement.
Czech: Obraťte se na svého lékaře PŘEDTÍM, než začnete užívat CABOMETYX, jestliže Vy nebo Vaše partnerka zvažujete nebo plánujete mít dítě po skončení léčby.
French: Maladie stable Maladie progressive
Czech: Stabilní onemocnění Progrese nemoci
French: • Augmentation du taux de bilirubine dans le sang (pouvant entraîner une jaunisse / une peau ou des yeux jaunes)
Czech: • Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi (může způsobit žloutenku/zežloutnutí kůže nebo očí)
French: Des méthodes de contraception efficaces doivent être utilisées par les patients de sexes masculin et féminin et par leurs partenaires pendant toute la durée du traitement et pendant au moins 4 mois après la fin du traitement.
Czech: Účinné metody antikoncepce musí používat pacienti i pacientky a jejich partnerky/partneři během léčby a alespoň po dobu 4 měsíců po ukončení léčby.
French: p1
Czech: Hodnota p1
French: Les évaluations tumorales étaient effectuées toutes les 8 semaines.
Czech: Vyhodnocení nádoru bylo prováděno každých 8 týdnů.
French: Le cabozantinib a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Czech: Kabozantinib má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement pour y remédier ou votre médecin pourra décider de modifier votre dose de CABOMETYX, ou d'arrêter complètement le traitement.
Czech: Možná u Vás bude potřebné tyto stavy léčit, nebo lékař rozhodne změnit dávku přípravku CABOMETYX, případně léčbu úplně ukončit.
French: Les femmes traitées par CABOMETYX ne doivent pas allaiter pendant le traitement et pendant au moins les 4 mois qui suivent l'arrêt du traitement, le cabozantinib et/ou ses métabolites pouvant être excrétés dans le lait maternel et être nocifs pour votre enfant.
Czech: Ženy užívající CABOMETYX nesmí během léčby a alespoň 4 měsíce po jejím skončení kojit, protože kabozantinib a/nebo jeho metabolity se mohou vylučovat do mateřského mléka a mohou být škodlivé pro dítě.
French: Tableau 2 : Effets indésirables (EI) rapportés au cours des études cliniques chez les patients traités par cabozantinib
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky (NÚ) hlášené v klinických studiích u pacientů léčených kabozantinibem
French: Estimation de Kaplan-Meier du pourcentage de sujets sans événement à 3 mois % (IC 95%)
Czech: Kaplan-Meierův přibližný odhad procenta pacientů bez příhody po 3 měsících % (95% CI)
French: 1 test de log-rank stratifié
Czech: 1 stratifikovaný log rank test
French: Ce syndrome doit être envisagé chez tout patient présentant des symptômes tels que des convulsions, des maux de tête, des troubles visuels, une confusion ou une altération des fonctions mentales.
Czech: O tomto syndromu se má uvažovat u každého pacienta při výskytu mnohočetných symptomů zahrnujících záchvaty, bolest hlavy, poruchy vidění, zmatenost nebo narušené duševní funkce.
French: • Changements des analyses de sang servant à contrôler l'état général et le fonctionnement de vos organes (notamment le foie et les reins), faible taux d'électrolytes (comme le magnésium ou le potassium)
Czech: • Změny v krevních testech používaných ke sledování celkového zdravotního stavu a funkce orgánů (včetně jater a ledvin), nízké hladiny elektrolytů (jako hořčík nebo draslík)
French: Les patients pouvaient avoir reçu d'autres traitements antérieurs, y compris des cytokines et des anticorps ciblant le VEGF, le récepteur PD-1 (programmed death-1) ou ses ligands.
Czech: Pacienti mohli v minulosti absolvovat i jiné terapie, např. cytokiny a protilátkami proti VEGF, receptorem programované buněčné smrti 1 (PD-1) nebo jeho ligandy.
French: Le traitement par CABOMETYX était associé à une tendance à une survie plus longue par rapport au sunitinib (Tableau 5).
Czech: Léčba přípravkem CABOMETYX byla spojena s tendencí k delšímu přežití v porovnání se sunitinibem (tabulka 5).
French: • Sensation de brûlure ou de picotement de la langue
Czech: • Pocit pálení nebo píchání na jazyku
French: Les patients ont été stratifiés selon les groupes de risque de l'IMDC et sur la présence de métastases osseuses (oui / non).
Czech: Pacienti byli stratifikováni podle IMDC rizikové skupiny a přítomnosti kostních metastáz (ano/ne).
French: Les agents chélateurs des sels biliaires, comme la cholestyramine et le cholestagel, peuvent interagir avec le cabozantinib et avoir un effet sur l'absorption (ou la réabsorption), pouvant potentiellement réduire son exposition (voir rubrique 5.2).
Czech: Sekvestranty žlučových kyselin, jako například kolestyramin a cholestagel, mohou interagovat s kabozantinibem a mohou ovlivnit absorpci (nebo reabsorpci), což může vést ke snížené expozici (viz bod 5.2).
French: Si vous ou votre partenaire êtes en capacité de procréer, utilisez une méthode de contraception adéquate pendant le traitement et au moins pendant les 4 mois qui suivent l'arrêt du traitement.
Czech: Pokud Vy nebo Vaše partnerka můžete otěhotnět, používejte vhodnou antikoncepci během léčby a po dobu alespoň 4 měsíců po skončení léčby.
French: Les patients présentant des métastases cérébrales traitées pouvaient être inclus.
Czech: Zapojit se mohli i pacienti s léčenými metastázami v mozku.
French: Les données sont limitées chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Czech: O pacientech se srdečními poruchami jsou k dispozici jen omezené údaje.
French: Compte tenu de la forte liaison aux protéines plasmatiques du cabozantinib (voir rubrique 5.2), une interaction avec la warfarine, liée au déplacement de la liaison aux protéines plasmatiques est possible.
Czech: Vzhledem k vysoké úrovni vazby kabozantinibu na plazmatické proteiny (viz bod 5.2) je možná interakce s warfarinem ve smyslu vytlačení z vazby na plazmatické proteiny.
French: Soixante-douze pour cent (72%) des patients avaient reçu un traitement systémique antérieur pour maladie avancée et 28% des patients en avaient reçu deux.
Czech: Sedmdesát dvě procenta (72 %) pacientů dostalo k léčbě pokročilého onemocnění jeden a 28 % 2 předchozí režimy systémové léčby.