FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διάρκεια της ανοσίας: 1 έτος μετά τον τελευταίο εμβολιασμό.
Croatian: Trajanje imuniteta: 1 godinu nakon posljednjeg cijepljenja.
Greek: Χορηγήστε μία δόση του 1 ml σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα:
Croatian: Injicirajte jednu dozu 1ml cjepiva u skladu sa slijedećim rasporedom cijepljenja:
Greek: Καμιά
Croatian: Nema
Greek: Δεν ισχύουν
Croatian: Nije primjenjivo
Greek: Η χρήση του δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Croatian: Primjena se ne preporučuje tijekom laktacije.
Greek: Εμβολιασμός σε γάτες οροθετικές στον ιό FeLV δεν ωφελεί.
Croatian: Cijepljenje mačaka pozitivnih na FeLV nema korisnog učinka.
Greek: Έναρξη της ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon prvog cijepljenja.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 C - 8 C),
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 C - 8 C),
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2έτη
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Greek: Ως αποτέλεσμα, ο εμβολιασμός προκαλεί ανοσία κατά του ιού της λευχαιμίας της γάτας.
Croatian: Posljedica toga je da cjepivo inducira aktivni imunitet na virus leukemije mačaka.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži:
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo-injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP
Greek: ΓΑΛΛΙΑ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση επανειλημμένων δόσεων εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο εδάφιο "Ανεπιθύμητες ενέργειες."
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Greek: ≥ 107,2 CCID50 (μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%)
Croatian: ≥ 107.2 CCID50 (količina virusa koja zarazi 50 % stanica kulture u koju je dodan virus)
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση επανειλημμένων δόσεων εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες».
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku "Nuspojave" nakon primjene nekoliko doza.
Greek: Potassium chloride Sodium chloride
Croatian: Kalij klorid
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός FeLV Canarypox (vCP97)…
Croatian: FeLV rekombinantni virus boginja kanarinca (vCP97)
Greek: Είναι δυνατό να προκληθεί παροδικός λήθαργος και υπερθερμία για 1 ημέρα, σε εξαιρετικές περιπτώσεις για 2 ημέρες.
Croatian: tjedna Može se javiti prolazna letargija i hipertermija koja traje 1, iznimno 2 dana.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ανασυνδυασμένος ιός FeLV Canarypox (vCP97).....……….. ≥107,2 CCID50
Croatian: FeLV rekombinantni virus boginja kanarinca (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης, αναζητήστε ιατρική συμβουλή άμεσα και δείξτε αυτό το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στον ιατρό.
Croatian: U slučaju da se nehotice samo injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Pročitati uputu o VMP prije primjene
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός FeLV Canarypox (vCP97)……≥107,2 CCID50 (μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%) Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Croatian: FeLV rekombinantni virus boginja kanarinca (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (količina virusa koja zarazi 50 % stanica kulture u koju je dodan virus)
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)
Greek: Eνέσιμο εναιώρημα
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
Greek: Purevax FeLV
Croatian: Purevax FeLV Suspenzija za injekcije
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Croatian: 13. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Greek: εναιώρημα
Croatian: NUSPOJAVE
Greek: Υποδόρια χορήγηση
Croatian: Subkutana primjena
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ένας ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού, που εκφράζει τα γονίδια env και gag του FeLV-A. Σε φυσικές συνθήκες, μόνον η υπο-ομάδα Α είναι παθογόνος και η ανοσοποίηση έναντι της υπο-ομάδας Α παρέχει πλήρη προστασία έναντι των A, B και C.
Croatian: Soj cjepiva je rekombinant virusa boginja kanarinca koji izražava env i gag gene virusa FeLV-A.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να έχουν μεγαλύτερη διάρκεια.
Croatian: Neželjeni učinci mogu trajati i duže.
Greek: Να εμβολιάζονται υγιή ζώα μόνο.
Croatian: Cijepi samo zdrave životinje.
Greek: Η καλύτερη χρονική στιγμή για τη λήψη δείγματος αίματος είναι περίπου 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Croatian: Najpogodnije vrijeme za uzimanje uzoraka krvi je oko 28 dana nakon cijepljenja.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 02/12/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18/02/2011 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 02/12/2015
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα ανοσολογικά προϊόντα για γάτες, κωδικός ATCvet: QI06AD08.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Drugi imunološki lijekovi za mačke, ATC vet code:QI06AD08.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI TREBAJU BITI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJEG PAKOVANJA
Greek: Γυάλινο τύπου Ι φιαλίδιο με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου.
Croatian: Tip I staklena bočica zatvorena gumenim čepom i zapečaćena aluminijskom kapicom.
Greek: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON
Croatian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON FRANCUSKA
Greek: Οι κτηνίατροι ενδέχεται να προχωρήσουν σε δύο εμβολιασμούς.
Croatian: Tada veterinar može uzeti u obzir dvije vakcinacije.
Greek: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections
Croatian: Kalijev klorid Natrijev klorid Kalijev dihidrogenfosfat Dinatrijev fosfatdihidrat Magnezijev kloridheksahidrat Kalcijev klorid-dihidrat Voda za injekcije
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια των 2 ημερών μετά τον εμβολιασμό.
Croatian: Većina je ovih reakcija zabilježena tijekom 2 dana nakon vakcinacije.
Greek: Μετά την ένεση, ο ιός εκφράζει την προστατευτική πρωτεΐνη, αλλά δεν πολλαπλασιάζεται στη γάτα.
Croatian: Nakon inokulacije virus izražava zaštitne proteine, ali se ne množi u mački.
Greek: EU/2/10/117/001 (10 φιαλίδια) EU/2/10/117/002 (50 φιαλίδια) EU/2/10/117/003 (2 φιαλίδια)
Croatian: EU/2/10/117/001 (10 bočica) EU/2/10/117/002 (50 bočica) EU/2/10/117/003 (2 bočice)
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός από αυτά που αναφέρονται παραπάνω.
Croatian: Ne miješati ni s jednim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom osim s onim prethodno navedenim.
Greek: Οι ανασυνδυασμένοι ιοί της ευλογιάς καναρινιού είναι γνωστό ότι είναι ασφαλείς για τους ανθρώπους.
Croatian: Poznato je da su rekombinirani virusia boginja kanarinca sigurni su za ljude.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το EXP.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici iza „EXP".
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών του βιολογικώς δραστικηςού ουσίασ
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
Greek: Ελαφρώς ρόζ έως ωχρό κίτρινο ομογενοποιημένο εναιώρημα
Croatian: Svjetlo ružičasta do blijedo žuta homogena suspenzija.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvaj i prevozi rashlađeno (2°C - 8°C).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ίσως εμφανιστεί μια αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Croatian: Vrlo rijetko može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajući simptomatski tretman.
Greek: Ταξίδι προς χώρες όπου απαιτείται η διενέργεια ορολογικής δοκιμασίας λύσσας: Η εμπειρία έχει αποδείξει ότι ορισμένα εμβολιασμένα ζώα, ενώ είναι προστατευμένα, μπορεί να μην παρουσιάζουν τίτλο αντισωμάτων κατά της λύσσας 0,5 IU/ml που απαιτείται για κάποιες χώρες.
Croatian: Kod putovanja u zemlje koje zahtijevaju serološko testiranje na bjesnoću: iskustvo pokazuje da neke cijepljene životinje, dok su zaštićene, možda neće iskazivati titar protutijela od 0,5 IU/ml koji se zahtijeva u nekim zemljama.
Greek: Κουτί που περιέχει 2 ή 10 ή 50 φιαλίδια μίας δόσης.
Croatian: Kutija s 2 ili 10 ili 50 bočica koje sadrže jednu dozu.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος vCP65 είναι ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού, ο οποίος εκφράζει το γονίδιο της γλυκοπρωτεΐνης G του ιού της λύσσας.
Croatian: Cijepni soj vCP65 je rekombinantni virus boginja kanarinca koji izražava glikoprotein G gena od virusa bjesnoće.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja)
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτoένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo injiciranja, odmah potraži pomoć liječnika i pokaži mu uputu o VMP ili etiketu.
Greek: Εμβόλιο κατά της λοίμωξης από λύσσα.
Croatian: Cjepivo protiv zaraze bjesnoćom.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 1 δόση
Croatian: SADRŽAJ: PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: άμεση χρήση.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebi.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις,παροδική και ελαφριά απάθεια μπορεί να παρουσιαστούν, καθώς επίσης, ήπια ανορεξία ή υπερθερμία (άνω των 39,5 oC) που συνήθως διαρκεί 1 ή 2 ημέρες.
Croatian: Vrlo rijetko može se javiti blaga prolazna apatija, kao i blaga anoreksija ili povišena temperatura (iznad 39,5 °C), koje obično traju 1 ili 2 dana.
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός Rabies canarypox (vCP65) ........................................................... ≥ 106,8 FAID50
Croatian: 1 ml sadrži Rekombinirani virus boginja kanarinca, (vCP65) ........................................................... ≥ 106.8 FAID50
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Είναι διαθέσιμες μελέτες αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται τουλάχιστον 14 ημέρες πριν ή μετά τη χορήγηση του, χωρίς ανοσοενισχυτικό, εμβολίου της MERIAL κατά της λευχαιμίας της γάτας.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Dostupni podaci o djelotvornosti dokazuju da se ovo cjepivo smije primijeniti najmanje 14 dana prije ili poslije primijene MERIAL-ovog ne adjuviranog cijepiva protiv leukemije mačaka.
Greek: Χορηγείστε μία δόση του 1 ml σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Croatian: Inicirajte jednu dozu od 1 ml cjepiva u skladu sa sljedećim rasporedom cijepljenja:
Greek: Σαν συνέπεια αυτού, το εμβόλιο προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ιού της λύσσας στις γάτες.
Croatian: Posljedica toga je da cjepivo stimulira aktivni imunitet protiv virusa bjesnoće kod mačaka.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να εφαρμόζονται οι συνήθεις συνθήκες ασηψίας.
Croatian: Prilikom cijepljenja treba primijeniti uobičajene aseptičke procedure.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, METODE I NAČIN PRIMJENE
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί των 10 φιαλιδίων ενέσιμου εναιωρήματος Κουτί των 50 φιαλιδίων ενέσιμου εναιωρήματος Κουτί των 2 φιαλιδίων ενέσιμου εναιωρήματος
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 10 bočica suspenzije za injekciju Kutija s 50 bočica suspenzije za injekciju Kutija s 2 bočice suspenzije za injekciju
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih kod primjene ovog proizvoda
Greek: Διάρκεια ανοσίας μετά τον επανεμβολιασμό: 3 χρόνια.
Croatian: Trajanje imuniteta nakon revakcinacije: 3 godine.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 18/02/2011
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA
Greek: Αρχικός εμβολιασμός: 1 ένεση από την ηλικία των 12 εβδομάδων, Επανεμβολιασμός: 1 χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό και, στη συνέχεια, ανά διαστήματα έως 3 χρόνων.
Croatian: Prvo cijepljenje: 1 injekcija od 12 tjedana starosti, Revakcinacija: 1. godina nakon prvog cijepljenja, a zatim u razmacima od po 3 godine.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση 10 δόσεων, εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες».
Croatian: Nakon primjene 10 doza nisu primijećeni drugačiji neželjeni učinci od onih koji su navedeni u odjeljku „Nuspojave".
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Croatian: Bilo koji neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni kod primjene ovih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται τουλάχιστον 14 ημέρες πριν ή μετά τη χορήγηση του, χωρίς ανοσοενισχυτικό, εμβολίου της MERIAL κατά της λευχαιμίας της γάτας.
Croatian: Dostupni podaci o djelotvornosti dokazuju da se ovo cjepivo smije primijeniti najmanje 14 dana prije ili poslije primijene MERIAL-ovog ne adjuviranog cijepiva protiv leukemije mačaka.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 4 εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Croatian: Početak imuniteta: 4 tjedna nakon prvog ciklusa iz kalendara cijepljenja.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, τα οποία αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί και να χορηγηθεί με τα εμβόλια χωρίς ανοσοενισχυτικό της MERIAL που περιέχουν πολλαπλούς συνδυασμούς συστατικών κατά της ιογενούς ρινοτραχειΐτιδας της γάτας, της καλυκοΐωσης, της πανλευκοπενίας και της χλαμυδίωσης.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni i dokazujuda se ovo cjepivo smije pomiješati i primijeniti s ne adjuviranim cjepivima MERIAL koja sadrže različite kombinacije komponenti protiv virusnog rinotraheitisa mačaka, kaliciviroze, panleukopenije i klamidioze mačaka.
Greek: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται με τα ,χωρις ανοσοενισχυτικό, εμβόλια της MERIAL, τα οποία περιέχουν ποικίλους συνδυασμούς των συστατικών της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της καλικοίωσης, της πανλευκοπενίας και της χλαμυδίωσης.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni i dokazuju da se ovo cjepivo smije pomiješati i primijeniti s ne adjuviranim MERIAL cjepivima koja sadrže različite kombinacije komponenti protiv virusnog rinotraheitisa mačaka, kaliciviroze, panleukopenije i klamidioze mačaka.
Greek: Διάρκεια ανοσίας μετά τον αρχικό εμβολιασμό: 1 χρόνος.
Croatian: Trajanje imuniteta nakon prvog cijepljenja: 1 godina.
Greek: Πολύ σπάνια, μπορεί να εμφανιστεί παροδική τοπική αντίδραση (πόνος κατά την ψηλάφηση, περιορισμένο οίδημα που μπορεί να μετατραπεί σε οζίδιο, θερμότητα στο σημείο της ένεσης και σε κάποιες περιπτώσεις ερύθημα) που υποχωρεί συνήθως μέσα σε 1 ή το πολύ 2 εβδομάδες.
Croatian: Vrlo rijetko se može javiti prolazna lokalna reakcija ( bol pri palpaciji, ograničen otok koji može postati čvorast, hipertermija na mjestu vakcinacije, a u nekim slučajevima eritem), koja obično nestaje tijekom1 ili najviše 2 tjedna.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση 10 δόσεων, εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4.6.
Croatian: Nakon primjene 10 doza cjepiva nisu primijećeni nikakvi neželjeni učinci osim onih već spomenutih u odjeljku 4.6. Reakcije mogu potrajati i duže.
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να παρατηρηθούν ήπιες τοπικές και/ή συστηματικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που οφείλονται στην ένεση.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo iniciranja prolazno se mogu pojaviti blage lokalne i/ili sistemske reakcije.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Croatian: EXP (mjesec/godina)
Greek: Χορηγείστε μία δόση του 1 ml σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού: Αρχικός εμβολιασμός: 1 ένεση από την ηλικία των 12 εβδομάδων, Επανεμβολιασμός: 1 χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό και, στη συνέχεια, ανά διαστήματα έως 3 χρόνων.
Croatian: Prvo cijepljenje: 1 injekcija nakon 12 tjedana starosti, Revakcinacija: 1. godinu nakon prvog cijepljenja, a zatim u razmacima od po 3 godine.
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA ILI OTPADNOG MATERIJALA DOBIVENOG
Greek: Κουτί με 50 φιαλίδια της 1 δόσης.
Croatian: Kutija s 50 bočica sa po jednom dozom.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός αυτών που αναφέρονται στο εδάφιο 4.8.
Croatian: Ne miješaj s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim onih navedenih u odjeljku
Greek: 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Croatian: 6.4 Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ.
Croatian: PROIZVOÐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOÐAČ(I) ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C-8°C).
Croatian: Čuvaj i prevozi rashlađeno (2 C - 8°C).
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Purevax Rabies ενέσιμο εναιώρημα
Croatian: UPUTA O VMP Purevax Rabies suspenzija za injekcije
Greek: Κουτί με 10 φιαλίδια της 1 δόσης.
Croatian: Kutija s 10 bočica sa po jednom dozom.
Greek: Κουτί με 2 φιαλίδια της 1 δόσης.
Croatian: Kutija s 2 bočice sa po jednom dozom.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AH08.
Croatian: ATCvet kod: QI06AH08
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης : 15/01/2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/02/2005 Datum posljednje obnove: 15/01/2010
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama.
Greek: Αρχικός εμβολιασμός: - πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, - δεύτερη ένεση: 3 έως 4 εβδομάδες αργότερα.
Croatian: Prvo cijepljenje: - prva injekcija: od 8. tjedna starosti, - druga injekcija: 3 do 4 tjedna kasnije.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, ίσως εμφανιστεί μια αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Croatian: U izuzetnim okolnostima može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Greek: FHV (στέλεχος F2) ............................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (στελέχη 431 και G1).............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U.
Croatian: FHV (soj F2) ..................................................................................................................... ≥ 104,.9 CCID50 FCV (soj 431 i G1) .......................................................................................................... ≥ 2,0 ELISA U.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2°C - 8°C).
Greek: Να χρησιμοποιείται σε υγιή ζώα μόνο.
Croatian: Primijeniti samo na zdravim životinjama.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: άμεση χρήση.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: primijeniti odmah .
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτoένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Greek: Σε κανονικές συνθήκες χρήσης, μπορεί να εμφανιστούν περιστασιακά μια παροδική απάθεια και ανορεξία, καθώς και υπερθερμία (που διαρκεί συνήθως 1 ή 2 ημέρες).
Croatian: U normalnim uvjetima upotrebe, povremeno se mogu javiti apatija i anoreksija, kao i hipertermija (u trajanju obično 1 ili 2 dana).
Greek: EU/2/04/051/001 Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1 ml) EU/2/04/051/002 Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1 ml)
Croatian: EU/2/04/051/001 Liofilizat (10 bočica s po 1 dozom) + otapalo (10 bočica od 1 ml) EU/2/04/051/002 Liofilizat (50 bočica s po 1 dozom) + otapalo (50 bočica od 1 ml)
Greek: Gentamicin, το μέγιστο..…………………………………………………………………………16.5 µg
Croatian: Gentamicin, najviše ....................................................................................................................... 16,5 µg Otapalo:
Greek: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Croatian: Kazein hidrolizat Kolagen hidrolizat Dikalijev fosfat Kalijev dihidrogenfosfat Kalijev hidroksid Natrijev klorid
Greek: Δε συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Croatian: Ne preporučuje se primjena tijekom laktacije.