FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hematologiska och cytogenetiska svar bedömdes av prövaren och av IRC med likartade resultat.
Maltese: Ir-risponsi ematoloġiċi u ċitoġenetiċi ġew evalwati mill-investigatur u mill-IRC b'riżultati simili.
Swedish: Blodet och lymfsystemet febril neutropeni*, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni, anemi pancytopeni*, benmärgssvikt
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika newtropenija bid-deni*, newtropenija, lewkopenja, tromboċitopenja, anemija panċitopenja*, insuffiċjenza tal-mudullun
Swedish: RAEB-T-patienter (21-30 % blaster) betraktas nu som patienter med AML enligt WHO:s nuvarande klassificeringssystem.
Maltese: Pazjenti b'RAEB-T (21-30% blasts) issa huma kkunsidrati li huma pazjenti b'AML taħt is-sistema kurrenti tal-klassifikazzjoni tal-WHO.
Swedish: Förpackningsstorlekar
Maltese: Daqs tal-pakkett
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Maltese: Għamla farmaċewtika
Swedish: Rijksweg 14
Maltese: .V Rijksweg 14
Swedish: Karbopol 974P
Maltese: Carbopol 974P
Swedish: 3, bradykardi
Maltese: 3, bradikardija
Swedish: Kirurgisk anestesi
Maltese: Anestesija kirurġika
Swedish: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou, Barcelona Spanien
Maltese: Alcon Cusi S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanja.
Swedish: Kliniska effekter:
Maltese: Effetti kliniċi:
Swedish: Respiratoriska sjukdomar
Maltese: Disturbi respiratorji
Swedish: Av MedDRA rekommenderad term (v. 18.0)
Maltese: Terminu Ippreferut MedDRA (v. 18.0)
Swedish: Brinzolamid
Maltese: Brinzolamide
Swedish: • Överkänslighet mot sulfonamider (se avsnitt 4.4).
Maltese: • Sensittività eċċessiva għal sulphonamides (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Detta läkemedel innehåller 3,34 µg bensalkoniumklorid per droppe (= 1 dos) motsvarande 0,01 % eller 0,1 mg/ml.
Maltese: Din il-mediċina fiha 3.34 µg ta' benzalkonium chloride f'kull qatra (= doża 1) li hu ekwivalenti għal 0.01% or 0.1 mg/ml.
Swedish: Vid steady-state efter tillförsel av Azarga var genomsnittligt plasma Cmax och AUC0-12h för timolol 27% respektive 28% lägre (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) i jämförelse med tillförsel av timolol 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Maltese: Fi stat fiss, wara għoti ta' AZARGA, Cmax u AUC0-12h medja fil-plażma ta' timolol kienu 27% u 28% inqas (Cmax: 0.824 ± 0.453 ng/ml; AUC0-12h: 4.71 ± 4.29 ng h/ml), rispettivament, meta mqabbel ma' lgħoti ta' timolol 5 mg/ml (Cmax: 1.13 ± 0.494 ng/ml; AUC0-12h: 6.58 ± 3.18 ng h/ml).
Swedish: Systemeffekter
Maltese: Effetti sistemiċi
Swedish: 1 ml suspension innehåller 0,10 mg bensalkoniumklorid.
Maltese: Ml ta' suspensjoni fiha 0.10 mg benzalkonium chloride.
Swedish: Timolol absorberas i den systemiska cirkulationen.
Maltese: Timolol jiġi assorbit fiċ-ċirkolazzjoni sistemika.
Swedish: 3, pollakiuri
Maltese: 3, pollakurja
Swedish: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Maltese: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Swedish: , nervositet
Maltese: , nervi
Swedish: Metaboliseringen av timolol sker huvudsakligen med hjälp av CYP2D6.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' timolol huwa medjat primarjament minn CYP2D6.
Swedish: 2, förvärrade tecken och symtom på myasthenia gravis somnolens
Maltese: 2, żieda fis-sinjali u s-sintomi ta' myasthenia gravis
Swedish: • Hyperkloremisk acidos (se avsnitt 4.2).
Maltese: • Aċidożi iperklorimika (ara sezzjoni 4.2).
Swedish: , palpitationer
Maltese: , palpitazzjonijiet
Swedish: Azarga innehåller brinzolamid, en sulfonamid.
Maltese: AZARGA fih brinzolamide, sustanza sulphonamide.
Swedish: Azarga innehåller bensalkoniumklorid
Maltese: AZARGA fih benzalkonium chloride
Swedish: Det kan förväntas att CYP3A4-inhibitorer som ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir och troleandomycin hämmar metabolismen av brinzolamid via CYP3A4.
Maltese: Huwa mistenni li inibituri ta' CYP3A4 bħal ketoconazole, itraconazole, clortrimazole, ritonavir u troleandomycin jinibixxu il-metaboliżmu ta' brinzolamide permezz ta' CYP3A4.
Swedish: Saltsyra och/eller natriumhydroxid (för att justera pH) Renat vatten
Maltese: Hydrochloric acid u/jew sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Ilma ppurifikat
Swedish: • muskelsvaghet (myasthenia gravis)
Maltese: • dgħufija fil-muskoli (mijastenija gravis)
Swedish: De klassificeras i enlighet med följande konvention: Mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Huma kklassifikati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Swedish: (se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet),
Maltese: (ara sezzjoni 4.4
Swedish: • Svår allergisk rinit.
Maltese: • Rinite allerġika severa
Swedish: Innehåller: Bensalkoniumklorid, mannitol, karbopol 974P, tyloxapol, dinatriumedetat, natriumklorid, saltsyra och/eller natriumhydroxid (för att justera pH), renat vatten.
Maltese: Fih: benzalkonium chloride, mannitol (E421), carbopol 974P, tyloxapol, disodium edetate, sodium chloride, hydrochloric acid u/jew sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH), ilma ippurifikat.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 november 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 Awwissu 2013
Swedish: Förstärkt systemisk betablockad (t.ex. minskad hjärtfrekvens och depression) har rapporterats vid kombinationsbehandling med CYP2D6-hämmare (t.ex. kinidin, fluoxetin och paroxetin) och timolol.
Maltese: Imblokk sistemiku imsaħħaħ tar-riċetturi Beta (eż. rata tal-qalb imnaqqsa, depressjoni) kien irrapportat waqt kura kombinata b'inibituri ta' CYP2D6 (e.ż. quinidine, fluoxetine, paroxetine) u timolol.
Swedish: Mental vakenhet
Maltese: Viġilanza mentali
Swedish: • Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid (se avsnitt 2, "Azarga innehåller bensalkoniumklorid"), karbopol 974P, dinatriumedetat, mannitol (E421), renat vatten, natriumklorid, tyloxapol, saltsyra och/eller natriumhydroxid.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma benzalkonium chloride (ara sezzjoni 2 ‘AZARGA fih benzalkonium'), carbopol 974P, disodium edetate, mannitol (E421), ilma ppurifikat, sodium chloride, tyloxapol, hydrochloric acid u/jew sodium hydroxide.
Swedish: Det föreligger en risk för additiva effekter resulterande i hypotension och/eller uttalad bradykardi när oftalmisk betablockerande lösning används tillsammans med orala kalciumantagonister, betablockerare, antiarytmika (inklusive amiodaron), digitalisglykosider, parasympatomimetika eller guanetidin.
Maltese: Hemm il-potenzjal għall-effetti addittivi li jirriżultaw fi pressjoni baxxa u/jew bradikardija qawwija meta soluzzjoni ta' imblokkatur tar-riċetturi beta għall-għajnejn tingħata flimkien ma' imblokkaturi orali tal-kanali tal-kalċju, sustanżi mblokkaturi beta-adrenerġiċi, anti-arritmiċi (inkluż amiodarone), digitalis glycosides, parasimpatomimetiċi, guanethidine.
Swedish: Efter tillförsel av Azarga två gånger dagligen i 13 veckor var koncentrationen av brinzolamid i röda blodkroppar i medeltal 18,8  3,29 µM, 18,1  2,68 µM och 18,4  3,01 µM veckorna 4, 10 respektive 15, vilket tyder på att steady-state-koncentration i röda blodkroppar uppnåtts.
Maltese: Wara għoti darbtejn kuljum ta' AZARGA għal 13-il ġimgħa, konċentrazzjonijiet fiċ-ċelluli ħomor tad-demm (RBC) ta' brinzolamide kellhom medja ta' 18.8 3.29 µM, 18.1 2.68 µM u 18.4 3.01 µM f'ġimgħat 4, 10 u 15, rispettivament, u dan jindika li l-konċentrazzjonijiet fl-RBC fi stat fiss ta' brinzolamide kienu sostnuti.
Swedish: Öppnad:
Maltese: Sími:
Swedish: Bensalkoniumklorid
Maltese: Benzalkonium chloride
Swedish: Novartis Europharm Limited Vista Building
Maltese: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Swedish: Patienterna hade ingångsögontryck mellan 25 och 27 mmHg och den genomsnittliga trycksänkningen av Azarga doserat två gånger dagligen var 7-9 mmHg, vilket var upp till 3 mmHg större än effekten av brinzolamid 10 mg/ml doserat två gånger dagligen och upp till 2 mmHg större än för timolol 5 mg/ml doserat två gånger dagligen.
Maltese: Fi studju kliniku kkontrollat ta' sitt xhur f'pazjenti bi glawkoma open-angle jew pressjoni għolja ta' lgħajnejn u IOP medja fil-linja bażi ta' 25 sa 27 mmHg, il-medja tal-effett ta' tnaqqis fl-IOP ta' AZARGA mogħti darbtejn kuljum kien ta' 7 sa 9 mmHg, u kien sa 3 mmHg aktar minn dak ta' brinzolamide 10 mg/ml mogħti darbtejn kuljum u sa 2 mmHg aktar minn dak ta' timolol 5 mg/ml mogħti darbtejn kuljum.
Swedish: Detta kan vara tecken på en allergisk reaktion (frekvensen är okänd).
Maltese: Dawn jistgħu jkunu sinjali ta' reazzjoni allerġika (frekwenza mhux magħrufa).
Swedish: Bensalkoniumklorid har även rapporterats orsaka punktuell keratopati och/eller toxisk ulcerös keratopati.
Maltese: Benzalkonium chloride kien irrappurtat ukoll li jikkawza keratopatija bil-ponot u/jew keratopatija ulċerattiva tossika.
Swedish: Azarga innehåller brinzolamid, som är en sulfonamidhämmare av karbanhydras, vilken absorberas systemiskt.
Maltese: AZARGA fih brinzolamide, inibitur sulphonamide ta' carbonic anhydrase li huwa assorbit b'mod sistemiku.
Swedish: Brinzolamid hämmar inte cytokrom P-450 isoenzymer.
Maltese: Brinzolamide mhux inibitur ta' isożimi taċ-citokromju P-450.
Swedish: 3, artralgi ryggsmärta
Maltese: 3, artralġja
Swedish: Klassificering av organsystem
Maltese: Klassifika tas-Sistemi u tal-Organi
Swedish: 1, esofagit 3, dyspepsi magbesvär
Maltese: 1, esofaġite dispepsja
Swedish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar brinzolamid/timolol
Maltese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml qtar għall-għajnejn brinzolamide/timolol
Swedish: • De aktiva substanserna är brinzolamid och timolol.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma brinzolamide u timolol.
Swedish: Brinzolamid är en potent hämmare av humant karbanhydras II (CA-II), det dominerande iso-enzymet i ögat.
Maltese: Brinzolamide huwa inibitur qawwi ta' carbonic anhydrase II (CA-II) uman, l-iso-enżima prinċipali flgħajn.
Swedish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, suspension
Maltese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml qtar għall-għajnejn, suspensjoni
Swedish: Mindre vanliga: hosta Sällsynta: orofaryngeal smärta
Maltese: Mhux magħruf: disfunzjoni erettili
Swedish: 2870 Puurs
Maltese: B-2870 Puurs Il-Belġju jew
Swedish: En milliliter suspension innehåller 10 mg brinzolamid och 5 mg timolol (som maleat).
Maltese: 1 ml ta' suspensjoni fih 10 mg brinzolamide u 5 mg timolol (bħala timolol maleate).
Swedish: Betablockerande ögonpreparat kan blockera systemiska betaagonisteffekter, t.ex. av adrenalin.
Maltese: Preparazzjonijiet imblokkaturi tar-riċetturi beta għall-għajnejn jistgħu jimblokkaw effetti beta-agonisti sistemiċi eż. tal-adrenalina.
Swedish: Azarga kan användas under kontaktlinsanvändning förutsatt noggranna kontroller (se nedan under "Bensalkoniumklorid").
Maltese: AZARGA jista' jintuża waqt li jintlibsu lentijiet tal-kuntatt b'monitoraġg b'attenzjoni (ara isfel taħ t ‘Benzalkonium chloride').
Swedish: 2, cerebrovaskulär skada synkope
Maltese: 2, inċident ċerebrovaskulari sinkope
Swedish: KARTONG FÖR FLASKA 5 ml + KARTONG FÖR 3 FLASKOR À 5 ml
Maltese: KARTUNA GĦALL-FLIXKUN WIEĦED TA' 5 ml + KARTUNA GĦAL 3 FLIEXKEN TA' 5 ml
Swedish: I tre kontrollerade kliniska prövningar var ögonobehagen vid tillförsel av Azarga signifikant lägre än för dorzolamid 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml.
Maltese: Fi tliet provi kliniċi kkontrollati, l-iskomdu fl-għajn mat-tqattir ta' AZARGA kien sinifikatament aktar baxx minn dak ta' dorzolamide 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml.
Swedish: Azarga är en vätska (vit till benvit jämn suspension), som tillhandahålles i en förpackning innehållande en 5 ml plastflaska med skruvkork eller i en förpackning med tre 5 ml flaskor.
Maltese: AZARGA huwa likwidu (suspensjoni uniform ta' kulur abjad sa off-white) fornuta f'pakkett li fih flixkun tal-plastik wieħed ta' 5 ml b'għatu bil-kamin jew f'pakkett li fih 3 fliexken ta' 5 ml.
Swedish: • om du har svåra njurproblem.
Maltese: • Jekk għandek problemi severi tal-kliewi.
Swedish: Droppen skall hamna i fickan (figur 1).
Maltese: Il-qatra se tmur hawn (stampa 1).
Swedish: Gastrointestinala, centralnervösa, hematologiska, renala och metabola effekter förknippas vanligen med systemiska karbanhydrashämmare.
Maltese: Effetti gastro-intestinali, tas-sistema nervuża, ematoloġiċi, tal-kliewi u tal-metaboliżmu, ġeneralment huma assoċjati ma' inibituri sistemiċi ta' carbonic anhydrase.
Swedish: För okulär användning.
Maltese: Mhux applikabbli.
Swedish: Syra-/basstörningar
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Swedish: Säkerhet och effekt för Azarga för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' AZARGA fit-tfal u l-adolexxenti b'età minn 0 sa 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Swedish: In vitro-studier visar att metaboliseringen av brinzolamid huvudsakligen inbegriper CYP3A4 tillsammans med minst fyra andra isozymer (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 och CYP2C9).
Maltese: Studji in vitro juru li l-metaboliżmu ta' brinzolamide jinvolvi prinċipalment lil CYP3A4 kif ukoll ta' l-inqas erba' isożimi oħra (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 u CYP2C9).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, medel vid glaukom samt miotika ATC-kod: S01ED51
Maltese: Oftalmoloġiċi, Preparazzjoni kontra l-glawkoma u mijotiċi Kodiċi ATC:
Swedish: Detta kan leda till en minskning av de systemiska biverkningarna och en ökad lokal verkan (se avsnitt 4.4).
Maltese: Dan jista' jwassal għal tnaqqis fl-effetti sekondarji sistemiċi u għal żjieda fl-attività lokali (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: • Nervsystemet och allmänna sjukdomar: Depression, mardrömmar, minnesförlust, huvudvärk, nervositet, irritation, trötthet, skakningar, onormal känsla, svimning, yrsel, dåsighet, allmän eller allvarlig svaghet, ovanliga förnimmelser som t.ex. stickningar i huden.
Maltese: • Disturbi fis-sistema nervuża u ġenerali: depressjoni, inkubi, telf tal-memorja, uġigħ ta' ras, nervi, irritabilità, għeja, tregħid, tħossok mhux normali, ħass ħażin, sturdament, ħedla ta' ngħas, debbulizza ġeneralizzata jew severa, sensazzjonijiet mhux tas-soltu bħal tingiż.
Swedish: I kliniska prövningar var de vanligaste biverkningarna dimsyn, ögonirritation och ögonsmärta, vilka uppkom hos cirka 2% till 7% av patienterna.
Maltese: Fi provi kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi komuni kienu vista mċajpra, irritazzjoni fl-għajnejn u uġigħ fl-għajnejn, li jseħħu f'madwar 2% sa 7% tal-pazjenti.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts med Azarga.
Maltese: Ma sarux studji speċifiċi ta' interazzjoni b'AZARGA.
Swedish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, suspension brinzolamid/timolol
Maltese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml qtar għall-għajnejn, suspensjoni brinzolamide/timolol
Swedish: Epidemiologiska studier har inte tytt på någon fosterskadande effekt, men visar en risk för intrauterin tillväxtretardation när betablockerare administreras peroralt.
Maltese: Studji epidemjoloġiċi ma kixfu l-ebda effetti malformattivi iżda juru riskju ta' ttardjar tat-tkabbir flutru meta imblokkakturi beta jingħataw permezz tar-rotta orali.
Swedish: 3, utmattning 1, asteni obehag i bröstet 3, nervositet 3, irritabilitet 3, perifert ödem läkemedelsrester
Maltese: 3, tħossok nervuż 3, irritabilità
Swedish: Små mängder saltsyra och/eller natriumhydroxid läggs till för att hålla surhetsgraden (pH) normal.
Maltese: Jiġu miżjuda ammonti żgħar ta' hydrochloric acid u/jew sodium hydroxide biex il-livelli ta' aċidità (livelli tal-pH) jinżammu normali.
Swedish: EMA/190551/2014 EMEA/H/C/000960
Maltese: EMEA/H/C/000960
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Azarga brinzolamid/timolol
Maltese: Azarga brinzolamide / timolol
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2014.
Swedish: Det finns som ögondroppar.
Maltese: Jiġi bħala taqtir talgħajnejn.
Swedish: Det intraokulära trycket mättes i millimeter kvicksilver (mmHg).
Maltese: L-IOP tkejlet f'millimetri ta' merkurju' (mmHg).
Swedish: I den första studien minskade IOP från omkring 21 mmHg med 8,0 till 8,7 mmHg hos patienterna som fick Azarga.
Maltese: Fl-ewwel studju, l-IOP naqset minn madwar 21 mmHg b'bejn 8.0 u 8.7 mmHg fil-pazjenti li kienu qed jużaw Azarga.
Swedish: Detta jämfördes med 5,1 till 5,6 mmHg hos dem som fick brinzolamid och 5,7 till 6,9 mmHg hos dem som fick timolol.
Maltese: Dan tqabbel ma' bejn 5.1 u 5.6 mmHg f'dawk li kienu qed jużaw il-brinzolamide u bejn 5.7 u 6.9 mmHg f'dawk li kienu qed jużaw it-timolol.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Azarga.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Azarga.
Swedish: Azarga används för att minska det intraokulära trycket (IOP, trycket inuti ögat).
Maltese: Azarga jintuża sabiex inaqqas il-pressjoni intraokulari (IOP, pressjoni fl-għajn).
Swedish: Den andra var en tolvmånadersstudie där Azarga jämfördes med kombinationen av timolol och dorzolamid (en annan karbanhydrashämmare) hos 437 patienter.
Maltese: It-tieni wieħed kien studju ta' 12-il xahar li qabbel Azarga mal-kombinazzjoni tat-timolol u d-dorzolamide (inibitur tal-anidrażi karbonika ieħor) f'437 pazjent.
Swedish: • har vissa hjärtproblem,
Maltese: • ibatu minn ċerti problemi tal-qalb;
Swedish: Vilka är riskerna med Azarga?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Azarga?
Swedish: Varför har Azarga godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Azarga?
Swedish: Azarga har undersökts i två huvudstudier med sammanlagt 960 vuxna med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension.
Maltese: Azarga ġie studjat f'żewġ studji prinċipali li kienu jinvolvu total ta' 960 pazjent bi glawkoma b'angolu miftuħ jew ipertensjoni okulari.
Swedish: Brinzolamid är en karbanhydrashämmare som verkar genom att blockera ett enzym vid namn karbanhydras som bildar bikarbonatjoner i kroppen.
Maltese: Il-brinzolamide huwa inibitur tal-anidrażi karbonika u jaħdem billi jimblokka l-enzima magħrufa bħala anidrażi karbonika, li tipproduċi joni tal-bikarbonat fil-ġisem.
Swedish: Den 25 november 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för Azarga som gäller i hela EU.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Azarga valida madwar l-UE kollha fil-25 ta' Novembru 2008.
Swedish: I den andra studien hade IOP sjunkit från omkring 26 mmHg med omkring 8,3 mmHg efter sex månader i båda patientgrupperna.
Maltese: Fit-tieni studju, l-IOP kien naqas minn madwar 26 mmHg b'madwar 8.3 mmHg wara sitt xhur fiż-żewġ gruppi ta' pazjenti.
Swedish: • har hyperkloremisk acidos (för mycket syra i blodet som orsakats av för mycket klorid),
Maltese: • ikollhom aċidożi iperkloremika (aċidu eċċessiv fid-demm ikkawżat minn klorur żejjed);
Swedish: Azarga innehåller två aktiva substanser, brinzolamid och timolol.
Maltese: Azarga fih żewġ sustanzi attivi, il-brinzolamide u t-timolol.
Swedish: Azarga får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna, andra innehållsämnen, andra betablockerare (t.ex. vissa hjärtmediciner) eller sulfonamider (ett antibiotikum).
Maltese: Azarga ma għandux jintuża f'pazjenti li huma ipersensittivi (allerġiċi) għas-sustanzi attivi, għal kwalunkwe wieħed mis-sustanzi l-oħra, għall-blokkaturi tal-beta oħra (bħal xi mediċini tal-qalb) jew issulfonamidi (antibijotiku).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Azarga (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är dimsyn, ögonsmärta och ögonirritation.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Azarga (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma viżjoni mċajpra, uġigħ fl-għajnejn u irritazzjoni tal-għajnejn.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek flaska (HDPE)
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Swedish: MTnr
Maltese: 112-il pillola flixkun (HDPE)
Swedish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatien
Maltese: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Il-Kroazja
Swedish: Tablett 30 tabletter
Maltese: Pillola 30 pillola
Swedish: 7 tabletter 10 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 112 tabletter
Maltese: 7 pilloli 10 pilloli 28 pillola 30 pillola 100 pillola 112-il pillola
Swedish: Teva Operations Poland Sp.z o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp.z o.o. ul.
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet
Maltese: Linearità/nuqqas ta'linearità
Swedish: - Den aktiva substansen är rasagilin.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi rasagiline.
Swedish: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004 EU/1/04/304/005 EU/1/04/304/006
Maltese: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004
Swedish: AZILECT 1 mg tabletter
Maltese: AZILECT 1 mg pilloli
Swedish: 21 september 2009
Maltese: 21 ta' Settembru 2009
Swedish: Angina pectoris
Maltese: Anġina pektoris
Swedish: Aluminium/aluminium blisterförpackningar med 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter.
Maltese: Aluminju/pakketti ta' folji ta' l-aluminju ta' 7, 10, 28, 30, 100 jew 112 pilloli.
Swedish: Muskuloskeletal smärta,
Maltese: Uġigħ muskolu skeletriku,
Swedish: Medel som påverkar aktiviteten hos CYP1A2
Maltese: Impedituri ta' CYP1A2
Swedish: Tyramin/rasagilin-interaktion
Maltese: Interazzjoni bejn tyramine/rasagiline
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel:
Swedish: Impulskontrollstörningar*
Maltese: Disturbi filkontroll talimpulsi*
Swedish: Melanom
Maltese: Melanoma
Swedish: Andra cytokrom P450-isoenzymer
Maltese: Isoenzimi oħra taċ-ċitokrom P450
Swedish: Pregelatiniserad majsstärkelse Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Stearinsyra
Maltese: Pregelatinised maize starch Collodial anhydrous silica Stearic acid
Swedish: Ålder har liten påverkan på rasagilins farmakokinetik hos äldre (>65 år) (se avsnitt 4.2).
Maltese: L-età ftit għandha influwenza fuq il-farmakokinetika ta' rasagiline fl-anzjani (> 65 sena) (ara sezzjoni 4.2).
Swedish: AZILECT 1 mg tabletter rasagilin
Maltese: AZILECT 1 mg pilloli rasagiline
Swedish: Rasagilins metabolism sker huvudsakligen via två vägar: N-dealkylering och/eller hydroxylering till: 1aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1-aminoindan och 3-hydroxy-1-aminoindan.
Maltese: aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan u 3-hydroxy-1-aminoindan.
Swedish: Blisterförpackningar: 3 år Burkar: 3 år
Maltese: Folji: 3 snin Flixken: 3 snin
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot Parkinsons sjukdom, monoaminoxidas-B-hämmare, ATC-kod: N04BD02.
Maltese: Mediċini kontra l-marda ta' Parkinson, impedituri ta' monoamine oxidase -B, Kodiċi ATC:
Swedish: Samtidig administrering av rasagilin och ciprofloxacin (en CYP1A2-hämmare) ökade rasagilins AUC med 83 %.
Maltese: Meta rasagiline u ciprofloxacin (impeditur ta' CYP1A2) ittieħdu flimkien, l-AUC ta' rasagiline żdied b' 83%.
Swedish: Serotonergt syndrom
Maltese: Sindrome ta' serotonin
Swedish: Serotonergt syndrom*, Överdriven
Maltese: Sindrome ta' serotonin*, Episodji ta'
Swedish: Malignt melanom
Maltese: Melanoma malinna
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion, ökade AUC och Cmax med 568 % respektive 83 % (se avsnitt 4.4).
Maltese: F'suġġetti b' indeboliment moderat tal-fwied, AUC u Cmax żdiedu b'568% u 83%, rispettivament (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Rasagilins farmakokinetiska egenskaper hos patienter med milt (CLcr 50-80 ml/min) och måttligt (CLcr 30-49 ml/min) nedsatt njurfunktion liknade dem hos friska patienter.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' rasagiline f'suġġetti b' indeboliment ħafif (CLcr 50-80 ml/min) u b'indeboliment moderat (CLcr 30-49 ml/min), kienu simili ta' dawk f'suġġetti f'saħħithom.
Swedish: Dess halveringstid är 0,6-2 timmar.
Maltese: Il-half-life terminali hija ta' 0.6-2 sigħat.
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Maltese: .6 Fertlità, tqala u treddigħ
Swedish: Tel: +31 (0) 800 0228400
Maltese: Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0) 800 0228400
Swedish: 21 februari 2005
Maltese: 21 ta' Frar 2005
Swedish: Ortostatisk hypotension*
Maltese: Pressjoni ortostatika baxxa*