FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved neurodegenerativ demens er der meget der tyder på, at malfunktion af den glutamaterge neurotransmission, i særdeleshed ved NMDA-receptorer, både medvirker til, at symptomerne kommer til udtryk, og at sygdommen forværres.
Estonian: Üha rohkem on andmeid selle kohta, et glutamaatergilise neurotransmissiooni häired (eriti NMDA-retseptorite tasemel) soodustavad nii haigusnähtude avaldumist kui haiguse progresseerumist neurodegeneratiivse dementsuse korral.
Danish: Hvordan virker doseringspumpen:
Estonian: Kuidas annustamispump töötab:
Danish: Der er ikke noget der tyder på, at føde påvirker absorptionen af memantin.
Estonian: Toit ei mõjuta memantiini imendumist.
Danish: Hold et glas med lidt vand eller en ske under tudens åbning.
Estonian: Otsiku all hoidke klaasi vä hese veega või lusikat.
Danish: Hvad anvendes Axura til?
Estonian: Milleks Axura't kasutatakse
Danish: Påsætning af doseringspumpen på flasken:
Estonian: Annustamispumba paigaldamine pudelile:
Danish: Axura skal tages én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Axurat manustatakse üks kord ööpäevas iga päev samal ajal.
Danish: Patienten havde symptomer fra centralnervesystemet såsom rastløshed, psykose, visuelle hallucinationer, pro-konvulsiv aktivitet, søvntrang, sløvhed og bevidstløshed.
Estonian: Patsiendil tekkisid kesknärvisüsteemi nähud nagu rahutus, psühhoos, nägemishallutsinatsioonid, krambivalmidus, unisus, stuupor ja teadvusetus.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 28 TABLETTER - BEHANDLINGSINDLEDENDE PAKNING - 4 UGERS BEHANDLINGSSKEMA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 28 TABLETIGA KARP - RAVI ALUSTAMISE KARP - 4 NÄDALANE RAVISKEEM
Danish: Hjernen indeholder såkaldte N-methyl-D-aspartat (NMDA-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse.
Estonian: Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes.
Danish: Axura oral opløsning fås i flasker med 50 ml eller 100 ml og multipakninger med 500 ml (10 x 50 ml).
Estonian: Axura lahus on pudelis 50 ml, 100 ml või või hulgipakendis on 500 ml (10 x 50 ml).
Danish: Et glas med lidt vand eller en ske holdes under tudens åbning, og doseringspumpen trykkes ned med en fast, men stille og rolig bevægelse (ikke for langsomt), til den ikke kan komme længere ned (fig. 7 og 8).
Estonian: Otsiku all tuleb hoida klaasi vähese veega või lusikat ning annustamispumba pea tuleb suruda kindla, kuid rahuliku ja mitte väga aeglase liigutusega alla, kuni lõpuni (joonis 7, joonis 8).
Danish: Axura anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Estonian: Axura't kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
Danish: Opløsningen må ikke hældes eller pumpes ind i munden direkte fra flasken eller pumpen, men skal doseres på en ske eller i et glas vand vha. pumpen.
Estonian: Lahust ei tohi valada või pumbata pudelist või pumbast otse suhu, vaid annus tuleb doseerida pumbaga lusikale või veeklaasi.
Danish: Derfor skal pumpen klargøres (fyldes op) ved at trykke doseringspumpen helt ned fem gange i træk (fig. 5).
Estonian: Seetõttu tuleb pump ette valmistada (eeltäita), vajutades annustamispumba pead viis korda järjest täielikult alla (joonis 5).
Danish: Tryk ned på doseringspumpen med en fast, men stille og og rolig bevægelse - ikke for langsomt (fig. 7 og 8).
Estonian: Suruge annustamispumba pea kindla, kuid rahuliku ja mitte väga aeglase liigutusega alla, kuni lõpuni (joonis 7, joonis 8).
Danish: Forhøjet leverfunktionstest
Estonian: Maksafunktsiooninäitajate tõus
Danish: Før doseringspumpen tages i brug første gang, skal den skrues fast på flasken.
Estonian: Enne esmakordset kasutamist tuleb annustamispump keerata pudelile.
Danish: Når patienterne havde fået konstateret en samtidig forværring i alle tre domæner, viste resultaterne en statistisk signifikant effekt af memantin hvad angår forebyggelse af forværring, eftersom dobbelt så mange placebobehandlede patienter som memantinbehandlede patienter frembød forværring i alle tre domæner (21% vs. 11%, p<0,0001).
Estonian: Kui patsiendid identifitseeriti kõigi kolme eelpoolnimetatud parameetri halvenemise järgi, siis tulemused näitasid memantiini statistiliselt olulist halvenemist vältivat toimet, st platseebogrupi patsientidel halvenesid kõik kolm parameetrit poole rohkem kui memantiini grupi patsientidel (21% vs 11% p=0,0001).
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Danish: De må ikke drikke eller pumpe opløsningen ind i munden direkte fra flasken eller pumpen.
Estonian: Lahust ei tohi valada või pumbata pudelist või pumbast otse suhu.
Danish: Når De bruger doseringspumpen første gang, pumper den ikke den korrekte mængde oral opløsning ud.
Estonian: Esmakordsel kasutamisel ei väljasta annustamispump õiget suukaudse lahuse kogust.
Danish: Tag altid Axura nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Danish: Behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Estonian: Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve ravi.
Danish: En tablet à 20 mg én gang dagligt
Estonian: 20 mg tablett üks kord päevas
Danish: Oral opløsning 50 ml
Estonian: Suukaudne lahus 50 ml
Danish: Axura indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Estonian: Axura sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Danish: Humane hovedmetabolitter er N-3,5-dimethyl-gludantan, den isomeriske blanding af 4- og 6-hydroxy-memantin og 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Estonian: Põhimetaboliidid on N-3,5-dimetüülgludantaan, 4- ja 6-hüdroksümemantiini isomeerne segu, ning 1-nitroso-3,5-dimetüüladamantaan.
Danish: - hvis De har glemt at tage Deres dosis af Axura, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Estonian: - kui teile meenub, et olete unustanud Axura annuse manustamata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Danish: - Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Axura, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Estonian: - Kui teile meenub, et olete unustanud Axura annuse manustamata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Danish: Doseringspumpen slippes og er nu klar til næste tryk på pumpen.
Estonian: Nüüd võib doseerimispumba pea vabastada ja see on valmis järgmiseks pumbavajutuseks.
Danish: Balanceforstyrrelser
Estonian: Tasakaaluhäired
Danish: Der bør anvendes passende standardprocedurer for at fjerne det aktive stof, f.eks. ventrikeltømning, medicinsk kul (afbrydelse af potentiel enterohepatisk recirkulation), surgøring af urinen og forceret diurese.
Estonian: Vajadusel tuleks rakendada toimeaine eemaldamiseks standardseid kliinilisi protseduure, st maoloputust, aktiivsütt (potentsiaalse entero-hepaatilise ringe takistamine), uriini happeliseks muutmist, forsseeritud diureesi.
Danish: Hver tablet indeholder 5/10/15/20 mg memantinhydrochlorid (svarende til 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantin).
Estonian: 1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5/10/15/20 mg memnatiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantiinile.
Danish: Den opløsning, der således er pumpet ud, skal kasseres.
Estonian: Selliselt välja lastud lahus visatakse ära.
Danish: Ataksi og andre prækliniske tegn er indtruffet før vakuolisering og nekrose.
Estonian: Vakuolisatsiooni ja nekroosi tekkele on eelnenud ataksia ja muud prekliinilised nähud.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE 11.
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE 11.
Danish: Efter markedsføringen er disse hændelser rapporteret hos patienter i behandling med Axura.
Estonian: Turule tuleku järgsest kogemusest on selliseid juhtumeid Axura'ga ravitud patsientidel ka teatatud.
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 50-80 ml/min) er dosisjustering ikke påkrævet.
Estonian: Kergelt häirunud neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens 50-80 ml/min) ei ole annuse vähendamine vajalik.
Danish: Kvinder, der tager memantin, bør ikke amme.
Estonian: Memantiini kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Danish: Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 brugere):
Estonian: Väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st):
Danish: De bør informere Deres læge, hvis De for nylig har ændret eller har i sinde at ændre Deres kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis De lider at tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da Deres læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af Deres medicin.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerutalitluse häire tõttu) või raskekujuline kuseteede (uriini juhtiv struktuur) infektsioon.
Danish: Disse faktorer omfatter drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost, eller fra en kraftig indtagelse af alkaliserende buffere.
Estonian: Nendeks teguriteks on drastilised muutused dieedis, nt üleminek taimetoidule, või maosisu leelistavate puhvrite rohke manustamine.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Danish: Behandlingsskemaet er også angivet på behandlingspakken.
Estonian: Raviskeem on märgitud ka ravi alustamise karbile.
Danish: Kvinder, der tager Axura, bør ikke amme.
Estonian: Axura't kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Danish: I tilfælde af overdosering med doser under 140 mg eller ukendt dosis har patienterne haft symptomer fra centralnervesystemet (forvirring, døsighed, sløvhed (søvntrang), svimmelhed, agitation, aggression, hallucinationer og gangforstyrrelser) og/eller fra mave-tarmkanalen (opkastning og diarré).
Estonian: Juhul kui üleannuse suurus polnud teada või oli alla 140 mg, ilmnesid patsientidel kesknärvisüsteemi (segasus, uimasus, unisus, vertigo, ärrituvus, agressiivsus, hallutsinatsioonid ja kõnnaku häired) ja/või gastrointestinaaltraktiga (oksendamine ja kõhulahtisus) seotud sümptomid.
Danish: Næste gang De trykker doseringspumpen helt ned (dvs. når der trykkes én gang på pumpen), bliver den korrekte dosis pumpet ud (fig. 6).
Estonian: Kui järgmisel korral annustamispumba pea täielikult alla vajutada (ekvivalentne ühe pumbavajutusega), väljastab see õige annuse (joonis 6).
Danish: Sæt flasken på en flad, vandret overflade, f.eks. på en bordplade, og brug kun pumpen, når den er opretstående.
Estonian: Asetage pudel tasasele horisontaalpinnale, näiteks lauale, ja kasutage seda ainult püstiasendis.
Danish: Doseringspumpen tages ud af plastikposen (fig. 2) og sættes på flaskehalsen ved forsigtigt at stikke plastikslangen ned i flasken.
Estonian: Annustamispump tuleb võtta kilekotist välja (joonis 2) ja paigaldada pudeli ülaosale, libistades plasttoru ettevaatlikult pudelisse.
Danish: Korrekt brug af doseringspumpen:
Estonian: Annustamispumba õige kasutamine:
Danish: Venetrombose/ tromboembolisme (blodpropper)
Estonian: Venoosne tromboos/trombemboolia
Danish: Dyrestudier antyder en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se under pkt.
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud intrauteriinset kasvu vähendav toime kontsentratsioonide puhul, mis on võrdsed või veidi suuremad inimesel saavutatavast kontsentratsioonist (vt lõik 5.3).
Danish: Tag skruelåget af flasken: Låget skal drejes i retning mod uret, skru låget helt af og fjern det (fig. 1).
Estonian: Keerake kork pudelilt ära: Korki tuleb keerata vastupäeva, see täielikult lahti keerata ja ära võtta (joonis 1).
Danish: Omkring 45% af memantin bindes til plasmaproteiner.
Estonian: Memantiini seonduvus plasmavalkudega on umbes 45%.
Danish: Specifikke oftalmoskopiske undersøgelser i kliniske studier med memantin afslørede ingen okulare forandringer.
Estonian: Memantiini kliiniliste uuringute raames teostatud spetsiifilistes silmauuringutes ei leitud muutusi silmades.
Danish: Doseringspumpen er herefter klar til brug.
Estonian: Nüüd on annustamispump kasutamiseks valmis.
Danish: Det skal de vide, før de begynder at tage Axura Tag ikke Axura
Estonian: Mida on vaja teada enne Axura't kasutamist Ärge võtke Axura't
Danish: I det alvorligste tilfælde af overdosering overlevede patienten en oral indtagelse af i alt 2.000 mg memantin med virkninger på centralnervesystemet (koma i 10 dage og senere diplopi og agitation).
Estonian: Kõige ekstreemsema üleannustamise juhtumi puhul jäi patsient kesknärvisüsteemi nähtudega (kooma 10 päeva, hiljem diploopia ja agitatsioon) elama 2000 mg memantiini suukaudsel manustamisel.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg (2 ml opløsning, hvilket svarer til fire tryk på pumpen) dagligt.
Estonian: Säilitusannus Soovitatav säilitusannus on 20 mg (2 ml lahust, millele vastab neli pumbavajutust) ööpäevas.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med overdosering fra kliniske studier og efter markedsføring.
Estonian: Kliiniliste uuringute ja turustamisjärgsete andmete põhjal on kogemused üleannustamisega piiratud.
Danish: Opløsningen er klar og farveløs til let gullig.
Estonian: Lahus on läbipaistev ja värvitu või helekollane.
Danish: 2 Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Estonian: 2 Turule tuleku järgsetele kogemustele tuginevad üksikjuhud.
Danish: • Virkemåden antyder, at effekten af L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forstærkes ved samtidig behandling med NMDA-antagonister såsom memantin.
Estonian: • Toimemehhanism lubab arvata, et NMDA-antagonistide (sh memantiini) samaaegne manustamine võib tugevdada L-dopa, dopamiinergiliste agonistide ja antikoliinergiliste ravimite toimet.
Danish: Multipakning 840 (20 pakninger a 42) filmovertrukne tabletter
Estonian: Multipakend 840 (20 karpi on 42) õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Fosfolipidose i pulmonale makrofager på grund af akkumulation af memantin i lysosomer blev observeret hos gnavere.
Estonian: Närilistel täheldati fosfolipidoosi kopsumakrofaagides memantiini kogunemise tõttu lüsosoomides.
Danish: Denne dosis øges til 2 tryk på pumpen en gang dagligt (1 x 10 mg) i den anden uge og til 3 tryk på pumpen (1 x 15 mg) en gang dagligt i den tredje uge.
Estonian: Teisel nädalal suurendatakse seda annust kahe pumbavajutuseni üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal kolme pumbavajutuseni (1 x 15 mg) üks kord ööpäevas.
Danish: Den anbefalede dosis af Axura til voksne og til ældre patienter er 20 mg en gang om dagen.
Estonian: Axura soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas.
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner Alzheimers sygdom er blevet sat i forbindelse med depression, selvmordsforestilling og selvmord.
Estonian: • kõhunäärmepõletik, maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid Alzheimer'i tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga.
Danish: • Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigning i International normalized ratio (INR) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Estonian: • Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turule tuleku järgsete kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR, international normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
Danish: Denne øges til en tablet en gang om dagen (1 x 10 mg) i den anden uge og til 1 og en halv tablet en gang om dagen i den tredje uge.
Estonian: Teisel nädalal suurendatakse seda ühe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal 1 ja poole tabletini üks kord ööpäevas.
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 2 tabletter en gang om dagen (1 x 20 mg).
Estonian: Alates neljandast nädalast on tavaline annus 2 tabletti üks kord ööpäevas (1 x 20 mg).
Danish: For at fjerne skruelåget fra flasken skal det drejes mod uret og skrues helt af (fig. 1).
Estonian: Keeratava korgi eemaldamiseks pudelilt tuleb keerata korki vastupäeva ja see täielikult lahti keerata (joonis 1).
Danish: Axura oral opløsning er en klar, farveløs til let gullig opløsning.
Estonian: Axura lahus on läbipaistev ja värvitu või helekollane lahus.
Danish: - hvis De er allergisk (overfølsom) over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Axura tabletter (angivet ise afsnit 6).
Estonian: - kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Doseringspumpen har to indstillingsmuligheder og er nem at dreje: - mod uret for at åbne pumpen og - med uret for lukke pumpen.
Estonian: Annustamispumba peal on kaks asendit ja seda on kerge keerata - vastupäeva avamiseks - ja päripäeva lukustamiseks.
Danish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/016
Estonian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/02/218/016
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg en gang dagligt, som nås i begyndelsen af den 4. uge.
Estonian: Soovituslik säilitusannus 20 mg üks kord ööpäevas saavutatakse 4. ravinädala alguseks.
Danish: Næste gang doseringspumpen trykkes helt ned (svarende til ét tryk på pumpen), pumpes den korrekte dosis ud (ét tryk på pumpen svarer til 0,5 ml oral opløsning og indeholder ca. 5 mg af det aktive stof memantinhydrochlorid - fig. 6).
Estonian: Kui järgmisel korral annustamispumba pea täielikult alla vajutada (ekvivalentne ühele pumbavajutusele), väljastab see õige annuse (1 pumbavajutusele vastab 0,5 ml suukaudset lahust ning see sisaldab 5 mg toimeainet memantiinvesinikkloriidi; joonis 6).
Danish: Axura tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Estonian: Axura kuulub dementsusevastaste ravimite gruppi.
Danish: • Andre aktive stoffer såsom cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin og nicotin, der bruger samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan muligvis også have interaktion med memantin, hvilket kan medføre en risiko for forhøjede plasmaniveauer.
Estonian: • Memantiiniga võivad koostoimeid anda ka teised amantadiiniga sama renaalset katioontransportsüsteemi kasutavad toimeained nagu tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin ja nikotiin, mille tagajärjel võib suureneda nende ravimite plasmakontsentratsioon.
Danish: • Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigning i international normalized ratio (INR) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Estonian: • Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turule tuleku järgsete kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud väärtuse (INR, international normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
Danish: Multipakning 840 (20 pakninger a 42) filmovertrukne tabletter Multipakning 980 (10 pakninger a 98) filmovertrukne tabletter Multipakning 1000 (20 pakninger a 50) filmovertrukne tabletter
Estonian: Multipakend 840 (20 karpi on 42) õhukese polümeerikattega tabletti Multipakend 980 (10 karpi on 98) õhukese polümeerikattega tabletti Multipakend 1000 (20 karpi on 50) õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Flasken skal placeres på en flad, vandret overflade, f.eks. på en bordplade, og må kun bruges, når flasken er opretstående.
Estonian: Pudel tuleb asetada tasasele horisontaalpinnale, näiteks lauale, ja seda võib kasutada ainult vertikaalasendis.
Danish: Den anbefalede dosis af Axura til voksne og til ældre patienter er fire tryk på pumpen, hvilket svarertil 20 mg en gang om dagen.
Estonian: Axura soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on neli pumbavajutust, millele vastab 20 mg, üks kord ööpäevas.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Kaliumsorbat, sorbitol (E 420) og renset vand.
Estonian: Abiained on kaaliumsorbaat, sorbitool (E 420) ja puhastatud vesi.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Danish: Hver pakke med 28 filmovertrukne tabletter til et 4-ugers behandlingsforløb indeholder: 7 x Axura 5 mg
Estonian: Üks karp 4-nädalaseks raviskeemiks ette nähtud 28 õhukese polümeerikattega tabletiga sisaldab: 7 x Axura 5 mg
Danish: Yderligere for 15 og 20 mg filmovertrukne tabletter: Gul og rød jernoxid (E 172)
Estonian: Peale nende on 15 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettides veel: kollane ja punane raudoksiid (E 172)
Danish: 1 tryk på pumpen
Estonian: 1. nädal üks pumbavajutus
Danish: I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med Axura for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for biverkninger med Axura sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Estonian: Kerge kuni raske dementsuse kliinilistes uuringutes 1,784 ja 1,595 patsiendiga, kes said vastavalt Axura't või platseebot, ei olnud Axura'ga tekkinud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus platseebo omast erinev, kõrvaltoimed olid oma raskusastmelt enamasti kerged kuni mõõdukad.
Danish: Ikke almindelig Venetrombose/ tromboembolisme (blodpropper)
Estonian: südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia)
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis" for Clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Estonian: Uuringus ilmnesid memantiini eelised võrreldes platseeboga 6 kuu jooksul (jälgitud parameetrid: tajutav muutus arsti intervjuu põhjal (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimeri tõve ühisuuringigapäevategevused (ADCS-ADLsev): p=0,003; raske häire kogum (SIB): p=0,002).
Danish: Den normale startdosis er en Axura 5 mg filmovertrukket tablet en gang om dagen.
Estonian: Ravi alustatakse Axura 5 mg õhukese polümeerikattega tablettidega üks tablett üks korda ööpäevas.
Danish: 50 ml oral opløsning Komponenterne i en multipakning kan ikke sælges separat.
Estonian: 50 ml suukaudne lahus Multipakendi osa ei tohi müüa eraldi.
Danish: Merz Pharma GmbH + Co. KGaA Eckenheimer Landstr.
Estonian: Merz Pharma GmbH + Co. KgaA Eckenheimer Landst.
Danish: Hvis De har nedsat nyrefunktion, afgør Deres læge, hvilken dosis der passer til Deres tilstand.
Estonian: Kui teil esineb neerutalitluse häire, määrab arst teile sobiva annus.
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 brugere):
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10-st):
Danish: Svampeinfektioner
Estonian: Seeninfektsioonid
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se under pkt.
Estonian: Memantiini neerude kaudu eritumise kiirus võib aluselise uriini puhul väheneda 7...9 korda (vt lõik 4.4).
Danish: Alkalisering af urin kan skyldes drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost eller fra en kraftig indtagelse af alkaliserende buffere.
Estonian: Uriin võib muutuda aluseliseks drastiliste muutuste tagajärjel dieedis (nt üleminekul taimetoidule) või maosisu leelistavate puhvrite rohkel tarbimisel.
Danish: I en anden monoterapiundersøgelse med mild til moderat Alzheimers sygdom blev i alt 470 patienter randomiseret (samlet MMSE-score ved baseline 11-23).
Estonian: Teises kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimeri tõve monoteraapia randomiseeritud uuringus oli 470 patsienti (MMSE algskooridega 11-23).