FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker je zdravilo Nordimet hibridno zdravilo, ki se daje z injekcijo in vsebuje enako učinkovino kot referenčno zdravilo Lantarel FS, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Nordimet е хибридно лекарство, което се прилага чрез инжектиране, и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Lantarel FS.
Slovenian: Potrebno je 30-60 sekund, da to postane učinkovito.
Bulgarian: Това изисква 30-60 секунди, за да бъде ефективно.
Slovenian: 9) Injiciranje traja največ 10 sekund.
Bulgarian: 9) Инжектирането продължава максимум 10 секунди.
Slovenian: Pogostnost teh tveganj pri otrocih ni znana.
Bulgarian: Честотата на тези рискове при деца не е известна.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазването на околната среда.
Slovenian: Videti morate zeleno plastiko.
Bulgarian: Трябва да видите зелена пластмаса.
Slovenian: 2132 WT Hoofddorp Nizozemska
Bulgarian: 2132 WT Hoofddorp Нидерландия
Slovenian: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Bulgarian: *Арбитражна EMEA/H/A-31/1463
Slovenian: To lahko vodi do izgube zdravila.
Bulgarian: Това може да доведе до загуба на лекарство.
Slovenian: SE-201 25 Malmo Švedska
Bulgarian: SE-201 25 Malmo Швеция
Slovenian: 2) Udobno sedite ali lezite.
Bulgarian: Седнете или легнете в отпусната, удобна поза.
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije so dosežene po 1-2 urah.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации се постигат в рамките на 1-2 часа.
Slovenian: Nadaljnje preiskave se lahko opravljajo tudi med zdravljenjem ali po njem.
Bulgarian: Може също да бъдат направени допълнителни изследвания по време на и след лечението.
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. avgust 2016
Bulgarian: 18 август 2016 г.
Slovenian: To pomeni, da se je injicirala vsa tekočina.
Bulgarian: Това означава, че цялата течност е била инжектирана.
Slovenian: Zdravila Nordimet ne uporabljajte med nosečnostjo ali če poskušate zanositi.
Bulgarian: Не използвайте Nordimet по време на бременност или ако се опитвате да забременеете.
Slovenian: To je normalen pojav.
Bulgarian: Това е нормално.
Slovenian: Na konici igle se lahko pojavi kapljica.
Bulgarian: Може да се появи капчица на върха на иглата.
Slovenian: Raztopino je treba pred uporabo vizualno preveriti.
Bulgarian: Разтворът трябва да се прегледа визуално преди употреба.
Slovenian: Tako boste zdravilo dostavili pod kožo.
Bulgarian: Това ще вкара лекарството под кожата.
Slovenian: Zdaj lahko kožno gubo spustite.
Bulgarian: Вече можете да пуснете кожната гънка.
Slovenian: Citotoksično: ravnajte previdno.
Bulgarian: Цитотоксично: да се работи с повишено внимание.
Slovenian: sočasno prejmete cepljenje z živimi cepivi.
Bulgarian: Едновременно ваксиниране с живи ваксини.
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih:
Bulgarian: Съобщавани са също и следните нежелани реакции:
Slovenian: Uporabite samo enkrat na teden.
Bulgarian: Да се използва само веднъж седмично
Slovenian: Zdravnik bo izračunal potrebni odmerek glede na telesno površino otroka (m2), pri čemer je odmerek izražen v mg/m
Bulgarian: Лекарят ще изчисли необходимата доза според телесната повърхност на детето (m2), а дозата се изразява като mg/m
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешението за употреба на лекарствения продукт е важно.
Slovenian: Spodaj navedene teste je potrebno opraviti vsak teden v prvih dveh tednih, nato v naslednjem mesecu vsaka dva tedna; nato glede na število belih krvničk in stabilnost bolnika v naslednjih šestih mesecih vsaj enkrat mesečno in nato vsaj enkrat na tri mesece.
Bulgarian: Изследванията по-долу трябва да бъдат извършвани всяка седмица през първите две седмици, след това на всеки две седмици през следващия месец; след този период, в зависимост от броя на левкоцитите и стабилността на пациента, поне веднъж месечно през следващите шест месеца и поне на всеки три месеца впоследствие.
Slovenian: V ta namen boste ustrezno usposobljeni.
Bulgarian: Ще получите съответното обучение как да правите това.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poročajo o vseh znakih in simptomih, ki bi lahko kazali na okužbo.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съобщават всички признаци и симптоми, подсказващи за инфекция.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko sposobnost upravljanja vozil in/ali strojev zmanjšana.
Bulgarian: В някои случаи може да бъде нарушена способността за шофиране на превозни средства и/или използвае на машини.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Nordimet pri otrocih, mlajših od 3 let, nista bili dokazani (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Nordimet при деца под 3-годишна възраст не са установени (вж. точка 4.4).
Slovenian: Glede na aktivnost bolezni pri posamezniku in toleranco bolnika se lahko začetni odmerek postopoma povečuje.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалната активност на заболяването и поносимост на пациента, началната доза може да бъде увеличена.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъда направена оценка).
Slovenian: Ker pa se lahko hudi neželeni učinki pojavijo celo pri manjših odmerkih, mora zdravnik nujno redno spremljati bolnike v kratkih časovnih presledkih.
Bulgarian: Въпреки това, понеже тежки нежелани реакции могат да се появят дори при ниски дози, належащо е пациентите да бъдат редовно наблюдавани от лекар през кратки интервали.
Slovenian: Vendar se vaš zdravnik lahko odloči, da se naučite sami injicirati zdravilo Nordimet.
Bulgarian: Вашият лекар обаче може да реши, че можете да се научите да си инжектирате Nordimet сами.
Slovenian: Približno 50 % metotreksata je vezanega na serumske beljakovine.
Bulgarian: Приблизително 50% от метотрексат се свързва със серумните протеини.
Slovenian: Zdravnik vam mora svetovati glede tveganja za škodljive učinke na otroka med zdravljenjem.
Bulgarian: Трябва да Ви бъде предложена консултация по отношение на риска от вредни въздействия върху детето през периода на лечението.
Slovenian: Končni razpolovni čas je povprečno 6-7 ur, vendar s precejšnjimi odstopanji (3-17 ur).
Bulgarian: Средният терминален полуживот е 6-7 часа и показва значителни вариации (3-17 часа).
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, da jemljete zdravilo Nordimet.
Bulgarian: Важно е да информирате своя лекар, че приемате Nordimet.
Slovenian: Za nasvet glede kontracepcije pri moških glejte poglavje 4.6.
Bulgarian: За съвети относно контрацепция при мъже вж.точка 4.6.
Slovenian: Zlasti pri starejših ljudeh je treba v kratkih časovnih presledkih preverjati zgodnje znake toksičnosti.
Bulgarian: Особено пациентите в старческа възраст трябва да бъдат преглеждани за ранни признаци на токсичност през кратки интервали.
Slovenian: Pojavnost in stopnja resnosti neželenih učinkov sta odvisni od velikosti odmerka in pogostnosti uporabe zdravila.
Bulgarian: Появата и степента на тежест на нежеланите реакции зависи от нивото на дозата и честотата на приложение.
Slovenian: Bolnike z JIA je treba vselej napotiti na oddelek za revmatologijo, ki se ukvarja z zdravljenjem otrok/mladostnikov.
Bulgarian: Пациенти с ЮИА винаги трябва да бъдат насочвани към ревматологично отделение, специализирано в лечение на деца/юноши.
Slovenian: Teratogene učinke so ugotovili pri štirih živalskih vrstah (podgane, miši, kunci, mačke).
Bulgarian: Установени са тератогенни ефекти при четири вида (плъхове, мишки, зайци, котки).
Slovenian: Zaradi možnosti pojava hudih ali celo smrtno nevarnih toksičnih reakcij mora biti bolnik v celoti seznanjen z možnimi tveganji zdravljenja (vključno z zgodnjimi znaki in simptomi toksičnosti) ter s priporočenimi varnostnimi ukrepi.
Bulgarian: Поради риска от тежки или дори летални токсични реакции, пациентите трябва да бъдат изчерпателно информирани от лекарите относно рисковете (включително ранните признаци и симптоми на токсичност) и препоръчителните мерки за безопасност.
Slovenian: Take bolezenske spremembe naj bi se normalizirale v dveh tednih, potem pa se lahko zdravnik po lastni presoji odloči za ponovno uvedbo zdravljenja.
Bulgarian: Подобни аномалии би следвало да се нормализират в рамките на две седмици, след което лечението може да бъде подновено по преценка на лекаря.
Slovenian: Pri opicah rhesus se ni pojavila nobena malformacija, ki bi jo lahko primerjali z ljudmi.
Bulgarian: При макаци резус не са настъпили малформации, сравними с такива при хора.
Slovenian: Če je serumski kreatinin povišan, je treba odmerek zdravila zmanjšati.
Bulgarian: Ако серумният креатинин е увеличен, дозата трябва да бъде намалена.
Slovenian: Plodnost pri moških
Bulgarian: Фертилитет при мъжа
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nordimet
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Nordimet
Slovenian: Opomba: varnostni sistem, ki dopušča odstranitev varnostnega ščitnika, se lahko aktivira samo ko je brizga izpraznjena, tako da bat potisnete do konca navzdol.
Bulgarian: Забележка: системата за безопасност освобождаваща предпазителя на иглата може да бъде активирана единствено, когато спринцовката е изпразнена посредством натискане на буталото докрай надолу.
Slovenian: V kožno gubo vstavite celotno iglo.
Bulgarian: Вкарайте цялата игла докрай в кожната гънка.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, zlasti med prvim trimesečjem (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: При проучвания с животни, метотрексат показа репродуктивна токсичност, особено през първия триместър (вж. точка 5.3).
Slovenian: Med zdravljenjem je treba teste za nosečnost ponoviti, kot je klinično ustrezno (npr. ob vsaki prekinitvi uporabe kontracepcije).
Bulgarian: По време на лечението тестовете за бременност трябва да се повтарят както е клинично необходимо (например при всяко пропускане на контрацепция).
Slovenian: Na začetku zdravljenja vam lahko zdravilo Nordimet injicira zdravstveno osebje.
Bulgarian: В началото на Вашето лечение Nordimet може да бъде инжектиран от медицински специалист.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, това лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Slovenian: V takšnih primerih je treba uporabo metotreksata prekiniti, dokler simptomi ne izzvenijo.
Bulgarian: В такива случаи приложението на метотрексат трябва да се прекъсне до изчезването на симптомите.
Slovenian: Opravil bo krvne preiskave, da bi preveril morebitno znižanje števila belih krvnih celic (agranulocitoza).
Bulgarian: Ще Ви бъде направено кръвно изследване за възможно намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза).
Slovenian: Uporabi se lahko samo bistra raztopina brez vidnih delcev.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори, които практически не съдържат видими частици.
Slovenian: B-1420 Braine-L'Alleud Belgija
Bulgarian: B-1420 Braine-l'Alleud Белгия
Slovenian: To pomeni, da lahko povzroči genske mutacije.
Bulgarian: Това означава, че лекарството може да причини генна мутация.
Slovenian: Tako bo igla ostala čista.
Bulgarian: Това ще Ви гарантира, че иглата е чиста.
Slovenian: Metotreksat povzroča genske in kromosomske mutacije tako in vitro kot in vivo.
Bulgarian: Метотрексат предизвиква генни и хромозомни мутации както in vitro, така и in vivo.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta in zdravili rastlinskega izvora.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, приемали сте или може да приемете други лекарства, включително лекарства получавани без рецепта, както и билкови и естествени медицински продукти.
Slovenian: Zdravilo Nordimet lahko povzroči resne (včasih tudi življenjsko ogrožajoče) neželene učinke.
Bulgarian: Nordimet може да причини сериозни (понякога животозастрашаващи) нежелани реакции.
Slovenian: Priporočeni pregledi in varnostni ukrepi
Bulgarian: Препоръчителни прегледи и мерки за безопасност
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в отношението полза/риск, или в резултат на достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Bulgarian: Като всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovenian: Z metotreksatom povzročene pljučne bolezni, kot je pljučnica, se lahko pojavijo nenadoma kadar koli med zdravljenjem, niso vedno povsem reverzibilne in so o njih že poročali pri skoraj vseh odmerkih (vključno z majhnimi odmerki 7,5 mg na teden).
Bulgarian: Пумоналните заболявания, предизвикани от метотрексат, като пневмония, могат да се развият остро по всяко време на терапията, те не винаги са напълно обратими и са съобщавани вече при всички дози (включително ниски дози от 7,5 mg седмично).
Slovenian: Ni znano, ali je metotreksat prisoten v semenski tekočini.
Bulgarian: Не е известно дали метотрексат се съдържа в семенната течност.
Slovenian: Bolnicam v rodnem obdobju je potrebno svetovati glede preprečevanja in načrtovanja nosečnosti.
Bulgarian: Пациентките с репродуктивен потенциал трябва да бъдат съветвани относно предотватяване и планиране на бременност.
Slovenian: Bistra, rumena raztopina z vrednostjo pH 8,0-9,0 in osmolalnostjo približno 300 mOsm/kg.
Bulgarian: Бистър жълт разтвор с pH 8,0-9,0 и осмолалитет приблизително 300 mOsm/kg.
Slovenian: Zdravila Nordimet se ne sme uporabiti.
Bulgarian: Nordimet не трябва да се използва
Slovenian: Kaj je zdravilo Nordimet in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Nordimet и за какво се използва
Slovenian: Morda boste opazili majhen zračni mehurček, ki pa ne vpliva na injiciranje in ni škodljiv.
Bulgarian: Може да забележите малко мехурче въздух, то не влияе на инжекцията и няма да Ви навреди.
Slovenian: Z metotreksatom povzročene pljučne bolezni niso bile vedno povsem reverzibilne.
Bulgarian: Пумоналните заболявания, предизвикани от метотрексат, не винаги са напълно обратими.
Slovenian: Znano je, da metotreksat povzroča bolezni kosti, kot sta bolečina v sklepih in mišicah ter osteoporoza.
Bulgarian: Известно е, че метотрексат причинява костни нарушения, като болки в ставите и мускулите и остеопороза.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, temveč nadaljujte normalno z naslednjim odmerkom.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да наваксате пропусната доза, а продължете прилагането на предписаната доза както обикновено.
Slovenian: Potrebne so nadaljnje raziskave, da bi ugotovili, ali lahko z rednimi serijskimi kemijskimi jetrnimi testi ali z določanjem propeptida kolagena tipa III v zadostni meri odkrijemo hepatotoksičnost.
Bulgarian: Необходими са допълнителни изследвания, за да се установи дали чрез периодичните чернодробни биохимични изследвания или тези на пропептиден колаген тип III може да се открива хепатотоксичност в достатъчна степен.
Slovenian: Zdravilo Nordimet je namenjeno subkutani uporabi (glejte poglavje 6.6).
Bulgarian: Nordimet е предназначен за подкожно приложение (вж. точка 6.6).
Slovenian: Izgled zdravila Nordimet in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Nordimet и съдържание на опаковката
Slovenian: Ko začne zdravilo Nordimet delovati, lahko zdravnik postopoma zmanjšuje odmerek do najmanjšega možnega učinkovitega vzdrževalnega odmerka.
Bulgarian: Когато Nordimet започне да действа, лекарят може да намали дозата постепенно до възможно най-ниската ефективна поддържаща доза.
Slovenian: Če boste poskusni odmerek dobro prenašali, boste po enem tednu nadaljevali zdravljenje z odmerkom približno 7,5 mg.
Bulgarian: Ако пробната доза бъде понесена добре, лечението ще започне след една седмица с доза от приблизително 7,5 mg.
Slovenian: Čezmerno aktiven imunski sistem povezujemo z vnetnimi boleznimi.
Bulgarian: Свръхактивната имунна система се свързва с възпалителни заболявания.
Slovenian: Metotreksat se izloča v večinoma nespremenjeni obliki predvsem skozi ledvice z glomerulno filtracijo in aktivno sekrecijo v proksimalnih tubulih.
Bulgarian: Екскрецията се осъществява, предимно в непроменена форма, основно ренално чрез гломерулна филтрация и активна секреция в проксималните тубули.
Slovenian: Pred uporabo pripravkov s folno kislino je priporočljivo spremljanje vrednosti vitamina B12, saj lahko folna kislina prikrije njegovo pomanjkanje, predvsem pri bolnikih, starejših od 50 let.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на нивата на витамин В12 преди използването на фолиева киселина, тъй като фолиевата киселина може да маскира дефицит на витамин В12, особено при пациенти на възраст над 50 години.
Slovenian: Otroci, mladostniki in starejši ljudje, zdravljeni z zdravilom Nordimet, morajo biti pod temeljitim zdravstvenim nadzorom, da se morebitni neželeni učinki prepoznajo čim bolj zgodaj.
Bulgarian: Пациентите в детска, юношеска и старческа възраст, лекувани с Nordimet, трябва да бъдат поставени под внимателно медицинско наблюдение, за да бъдат идентифицирани възможни нежелани реакции възможно най-рано.
Slovenian: Redki: stresni zlom
Bulgarian: Редки: стресова фрактура
Slovenian: Glede na učinek zdravljenja ter rezultate krvnih in urinskih preiskav z zdravljenjem nadaljujemo ali ga prekinemo.
Bulgarian: В зависимост от ефекта на лечението и резултатите от изследванията на кръв и урина, лечението продължава или се прекъсва.
Slovenian: Zdi se, da so ti učinki v večini primerov po prekinitvi zdravljenja reverzibilni.
Bulgarian: Тези ефекти изглежда че са обратими след прекъсване на лечението при повечето случаи.
Slovenian: Kalcijev folinat je specifičen antidot, ki nevtralizira neželene toksične učinke metotreksata.
Bulgarian: Калциевият фолинат е специфичен антидот за неутрализиране на нежеланите токсични ефекти на метотрексат.
Slovenian: Če s peroralne uporabe preidete na subkutano, bo morda treba zmanjšati odmerek zaradi spremenljive biološke uporabnosti metotreksata po peroralni uporabi.
Bulgarian: Когато се преминава от перорално към подкожно приложение може да се наложи намаляване на дозата поради променливата бионаличност на метотрексат след перорално приложение.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Bulgarian: Не всички опаковки може да се предлагат на пазара.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Nordimet, če: - ste alergični na metotreksat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: Не използвайте Nordimet, ако: сте алергични към метотрексат или някоя от съставките на това лекарство (описани в точка 6) имате тежко бъбречно заболяване
Slovenian: Subkutana, intravenska in intramuskularna uporaba izkazujejo podobno biološko uporabnost.
Bulgarian: Подкожното, интравенозното и интрамускулното приложение показват сходна бионаличност.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so natrijev klorid, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Slovenian: Bodite tudi pozorni, da med zdravljenjem z zdravilom Nordimet zaužijete dovolj tekočine, saj lahko dehidracija (zmanjšanje deleža vode v telesu) poveča toksičnost zdravila Nordimet.
Bulgarian: Също така се опитайте да приемате обилни количества течности по време на лечението с Nordimet, защото дехидратацията (обезводняването на организма) може да повиши токсичността на Nordimet.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom določite en dan v tednu, na katerega boste prejemali injekcijo.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар можете да вземете решение относно подходящ ден всяка седмица, когато да получавате Вашата инжекция.
Slovenian: Uporabite samo enkrat na teden v …………………………………………………………….. (napišite dan v tednu s celo besedo)
Bulgarian: Да се използва само веднъж седмично в ……………………………………
Slovenian: Pogosti: glavobol, utrujenost, zaspanost
Bulgarian: Чести: главоболие, умора, сънливост
Slovenian: Tudi dehidracija lahko poveča toksičnost metotreksata.
Bulgarian: Дехидратацията също може усили токсичността на метотрексат.
Slovenian: Zabojnik s pokrovom dobro zaprite in ga shranite nedosegljivega otrokom.
Bulgarian: Затворете плътно капака на контейнера и го поставете на място, недостъпно за деца.
Slovenian: O skupnem trajanju zdravljenja odloča zdravnik.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението се определя от лекаря.
Slovenian: Metotreksat smejo predpisovati samo zdravniki s strokovnim znanjem glede uporabe metotreksata in s popolnim razumevanjem tveganj zdravljenja z metotreksatom.
Bulgarian: Метотрексат трябва да се предписва само от лекари с опит в използването му и пълно разбиране на рисковете от лечението с метотрексат.
Slovenian: Če se pojavijo pljučni simptomi, je treba upoštevati možnost, da gre za pljučnico, ki jo povzroča Pneumocystis jiroveci.
Bulgarian: Ако при пациент са налични пулмонални симптоми, трябва да се има предвид възможността за пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci.
Slovenian: Če je klinično indicirano, je treba izključiti tuberkulozo in hepatitis.
Bulgarian: Ако има клинични индикации, да се изключат туберколоза и хепатит.
Slovenian: Psihiatrične motnje Občasni: depresija, zmedenost Redki: nihanja razpoloženja
Bulgarian: Психични нарушения Нечести: депресия, обърканост Редки: промени на настроението
Slovenian: Pljučni simptomi zahtevajo hitro diagnosticiranje in prekinitev uporabe metotreksata.
Bulgarian: Пумоналните симптоми изискват бързо диагностициране и прекъсване на терапията с метотрексат.
Slovenian: Glejte tudi poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«.
Bulgarian: Вижте също точка „Бременност, кърмене и фертилитет".
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Nordimet, če opazite, da raztopina ni bistra in vsebuje delce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър и съдържа частици.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да бъде продавана отделно.
Slovenian: Če pride do nosečnosti med zdravljenjem z metotreksatom in do šest mesecev po njem, se mora bolnica posvetovati z zdravnikom o tveganju za škodljive učinke na otroka, povezanega z zdravljenjem, in opraviti ultrazvočne preiskave za potrditev normalnega razvoja plodu.
Bulgarian: Ако настъпи бременност по време на лечението с метотрексат и до 6 месеца след това, трябва да се дадат медицински съвети относно риска от вредни ефекти върху детето, свързани с лечението и трябва да се правят ултразвукови изследвания за потвърждаване на нормалното развитие на фетуса.
Slovenian: Zelo je pomembno, da ga nosečnice ali bolnice, ki načrtujejo nosečnost, ne jemljejo.
Bulgarian: По тази причина е много важно метотрексат да не се дава на бременни пациентки или такива, които планират забременяване.
Slovenian: Po porazdelitvi v telesna tkiva najdemo zlasti v jetrih, ledvicah in vranici visoke koncentracije metotreksata v obliki poliglutamatov, ki se lahko zadržijo tam več tednov ali mesecev.
Bulgarian: След разпределение в телесните тъкани могат да се открият високи концентрации, особено в черния дроб, бъбреците и слезката, под формата на полиглутамати, които може да се задържат до седмици или месеци.