FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ANORO ELLIPTA 55 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, avdelad dos umeklidinium/vilanterol
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA 55 mikrogram/ 22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert umeklidinium/vilanterol
Swedish: Skriv det datum som inhalatorn ska kastas i avsett utrymme på etiketten.
Norwegian Bokmål: Skriv datoen for når inhalatoren skal kastes på et eget felt på etiketten.
Swedish: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd. (verksamt under namnet Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Swedish: In vitro-studier visade att vilanterol primärt metaboliseras av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) och är substrat för transportproteinet P-glykoprotein (P-gp).
Norwegian Bokmål: In vitro studier viste at vilanterol hovedsakelig er metabolisert via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) og er substrat for P-gp transportøren.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Swedish: Ingen effekt av verapamil på Cmax för umeklidinium eller vilanterol kunde observeras.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt av verapamil ble observert på umeklidinium eller vilanterol Cmax.
Swedish: 1 inhalator med 7 doser
Norwegian Bokmål: 1 inhalator med 7 doser 1 inhalator med 30 doser
Swedish: Om du ammar måste du rådfråga din läkare innan du använder ANORO ELLIPTA.
Norwegian Bokmål: Undersøk med legen din før du bruker ANORO ELLIPTA dersom du ammer.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 veckor.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpnet folieboks: 6 uker.
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne
Swedish: Tråget innehåller en påse torkmedel för att minska fuktigheten.
Norwegian Bokmål: Folieboksen inneholder en pose med tørrstoff for å redusere fuktighet.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Hudutslag
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Swedish: Läpparna formas runt det anpassade munstycket när du inhalerar.
Norwegian Bokmål: Dine lepper skal omslutte munnstykket for inhalering.
Swedish: EU/1/14/898/002
Norwegian Bokmål: EU/1/14/898/001 EU/1/14/898/002 EU/1/14/898/003
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, adrenergika i kombination med antikolinergika inkl. trippelkombinationer med kortikosteroider, ATC-kod: R03AL03
Norwegian Bokmål: triple kombinasjoner med kortikosteroider, ATC kode: R03AL03.
Swedish: Om du vill rengöra munstycket kan du använda en torr pappershandduk/servett innan du stänger locket.
Norwegian Bokmål: Bruk en tørr klut før du lukker beskyttelseslokket dersom du ønsker å rengjøre munnstykket.
Swedish: Använd inte detta läkemedel under amning om inte din läkare råder dig till det.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du ammer med mindre legen din forteller deg at du kan det.
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd. (verksamt under namnet Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Swedish: I fas III-studier som pågick i 6 månader gav umeklidinium/vilanterol kliniskt meningsfulla förbättringar av lungfunktionen som översteg placebo (uppmätt som forcerad exspiratorisk volym under 1 sekund [FEV1]) under 24 timmar efter administrering en gång dagligen, vilket sågs vid 15 minuter efter administrering av den första dosen (förbättring jämfört med placebo 112 ml (p <0,0011)).
Norwegian Bokmål: I fase-III-studier av 6-måneders varighet, ga umeklidinium/vilanterol klinisk relevante forbedringer sammenlignet med placebo i lungefunksjon (som målt ved forced expiratory volume i løpet av 1 sekund [FEV1]) over 24 timer etter én gang daglig administrering.
Swedish: Så här använder du inhalatorn För fullständig information se "Bruksanvisning steg-för-steg" efter avsnitt 6 i den här bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: Se "Trinn-for-trinn instruksjoner" i dette pakningsvedlegget for fullstendig informasjon.
Swedish: Effekten av umeklidinium/vilanterol på QT-intervallet undersöktes i en placebokontrollerad och aktivt kontrollerad (moxifloxacin) QT-studie med en daglig administrering av umeklidinium/vilanterol 113/22 mikrogram eller 500/100 mikrogram (avdelad dos med umeklidinium vid åtta gånger den rekommenderade dosen och vilanterol fyra gånger den rekommenderade dosen) under 10 dagar till 103 friska frivilliga personer.
Norwegian Bokmål: Umeklidinium/vilanterol ble gitt én gang daglig i to ulike styrker, 113/22 mikrogram eller 500/100 mikrogram (8 ganger anbefalt oppmålt dose med umeklidinium og 4 ganger anbefalt dose med vilanterol), i 10 dager hos 103 friske frivillige.
Swedish: Om du har glömt att använda ANORO ELLIPTA Inhalera ingen extra dos för att kompensera för en glömd dos.
Norwegian Bokmål: Du må ikke inhalere en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Öppna skyddslocket när det är dags att inhalera en dos.
Norwegian Bokmål: Åpne beskyttelseslokket når du er klar til å inhalere en dose.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG En gång dagligen
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Swedish: • Ta ett långt, jämnt och djupt andetag.
Norwegian Bokmål: • Inhaler med ett langt, jevnt og dypt åndedrag.
Swedish: ANORO ELLIPTA ska inte användas för att behandla en plötslig attack av andnöd eller väsande/pipande andning.
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA bør ikke brukes til å lette akuttanfall av tetthet eller piping.
Swedish: Vanliga Mindre vanliga Mindre vanliga Ingen känd frekvens
Norwegian Bokmål: Vanlige Mindre vanlige Mindre vanlige Ikke kjent
Swedish: Statistisk signifikans för denna jämförelse kan därför inte fastställas.
Norwegian Bokmål: Denne sammenligningen ble gjort etter en sammenligning som ikke nådde statistisk signifikans, følgelig kan vi ikke trekke konklusjoner om signifikans for denne spesifikke sammenligningen.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, tråget och inhalatorn efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, folieboksen eller inhalatoren etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
Swedish: Vad ANORO ELLIPTA är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva ANORO ELLIPTA er og hva det brukes mot Hva ANORO ELLIPTA er
Swedish: ANORO ELLIPTA (N =
Norwegian Bokmål: anoro ellipta
Swedish: Om du får väsande/pipande andning eller andnöd, använd din snabbverkande inhalator (t.ex. salbutamol), och sök sedan vård.
Norwegian Bokmål: Dersom du piper eller blir tett i brystet kan du bruke din hurtigvirkende inhalator (som salbutamol) og rådføre deg med lege.
Swedish: ANORO ELLIPTA innehåller laktos Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Swedish: Lock till tråget
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Swedish: I de tre studierna med aktiv komparator på patienter med symptomatisk KOL reducerades risken för måttliga/svåra KOL-exacerbationer med 50 % jämfört med tiotropium i en studie (riskkvot 0,5; 95 % CI: 0.3, 1.0 p=0,044) och i de andra två studierna ökade risken med 20 % respektive 90 % (med riskkvot 1,2; 95% CI: 0.5, 2.6; p=0,709 respektive 1,9; 95% CI: 1.0, 3.6; p=0,062).
Norwegian Bokmål: I de to andre studiene var risikoen for en moderat/alvorlig kols-eksaserbasjon økt med 20 % og 90 % (henholdsvis HR 1,2; 95% KI: 0,5, 2,6; p=0,709 og HR 1,9; 95% KI: 1,0, 3,6; p=0,062).
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du ikke er sikker på hva legemiddelet ditt inneholder.
Swedish: • Håll inhalatorn bort från munnen och andas ut så mycket som känns bekvämt.
Norwegian Bokmål: 3) Hvordan inhalere legemidlet • Hold inhalatoren bort fra munnen din og pust ut så lenge det er behagelig.
Swedish: Flerpack: 90 (3 inhalatorer om 30) doser
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, dosedispensert Flerpakning: 90 (3 pakninger med 30) doser
Swedish: Kasseringsdatum är 6 veckor efter öppnandet av folietråget.
Norwegian Bokmål: Datoen for "kastes innen" er 6 uker fra folieboksen først ble åpnet.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Norwegian Bokmål: <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet>
Swedish: Munstycket kan rengöras med en torr pappershandduk/servett, innan locket stängs.
Norwegian Bokmål: Munnstykket på inhalatoren kan rengjøres med en tørr klut før du lukker beskyttelseslokket.
Swedish: Användning av vid behovsmedicin3
Norwegian Bokmål: Bruk av anfallslegemiddel3
Swedish: Munstycket sätts mellan läpparna och läpparna formas sedan runt det. Täpp inte till luftventilerna med fingrarna under användning.
Norwegian Bokmål: Munnstykket skal plasseres mellom leppene dine og leppene skal slutte tett rundt munnstykket.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Swedish: Om du slutar att använda ANORO ELLIPTA
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med ANORO ELLIPTA
Swedish: Läkemedel som innehåller aprotinin med godkännande för försäljning i den Europeiska Unionen.
Norwegian Bokmål: Aprotinin som inneholder medisinske produkter som har markedsføre tillatelse i den Europeiske Unionen Medlemsstat
Swedish: LV - Lettland Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Norwegian Bokmål: LV - Latvia Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Swedish: SK - Slovakien Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Norwegian Bokmål: SK - Slovakia Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Swedish: FI - Finland Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Norwegian Bokmål: FI - Finland Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Tyskland
Swedish: DE - Tyskland Bayer Pharma Aktiengesellschaft registrerad företagsadress:
Norwegian Bokmål: DE - Tyskland Bayer Pharma Aktiengesellschaft registrerad företagsadress: Müllerstr.
Swedish: Trasylol 2.000.000 UIC 2000000 U.I.C / 200 ml Infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Trasylol 2.000.000 UIC 2000000 U.I.C / 200 ml
Swedish: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml Infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml
Swedish: EU/EES
Norwegian Bokmål: EU/EØS
Swedish: Läkemedel som innehåller tranexamsyra med godkännande för försäljning i den Europeiska Unionen.
Norwegian Bokmål: Traneksamsyre medisinske produkter som har markedsføre tillatelse i den Europeiske Unionen Medlemsland
Swedish: 00101 Helsinki
Norwegian Bokmål: 00101 Helsinki Finland
Swedish: IE - Irland Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Norwegian Bokmål: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Swedish: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Norwegian Bokmål: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Swedish: EL - Grekland A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Norwegian Bokmål: A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Swedish: 01-207 Warsaw, Poland infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: 01-207 Warsaw, Poland solution for infusion
Swedish: HU - Ungern Sanofi-aventis Zrt.
Norwegian Bokmål: Sanofi-aventis Zrt.
Swedish: AT - Österrike Pfizer Corporation Austria GmbH
Norwegian Bokmål: Pfizer Corporation Austria GmbH
Swedish: Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Norwegian Bokmål: LU - Luxemburg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Swedish: CZ - Tjeckien Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech Republic
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt sökande och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Swedish: FR - Frankrike Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Norwegian Bokmål: Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Swedish: IT -Italien Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.A.
Norwegian Bokmål: Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.A.
Swedish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Norwegian Bokmål: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Sweden
Swedish: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Norwegian Bokmål: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Swedish: Injektionsinfusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske , oppløsning or infusion
Swedish: Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Norwegian Bokmål: NL - Nederland Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Swedish: DK - Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Norwegian Bokmål: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Swedish: BE - Belgien Eumedica S.A. Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels
Norwegian Bokmål: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgium
Swedish: Bilaga I
Norwegian Bokmål: Vedlegg I
Swedish: PL - Polen Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France solution for infusion
Swedish: FI - Finland Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21
Norwegian Bokmål: Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21 PL 1406
Swedish: 20052 Monza - Italy
Norwegian Bokmål: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italy
Swedish: 22/24 karolkowa st.
Norwegian Bokmål: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 22/24 karolkowa st.
Swedish: IT -Italien Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2
Norwegian Bokmål: Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria Italy
Swedish: ES - Spanien Rottapharm S.L.
Norwegian Bokmål: Rottapharm S.L.
Swedish: Diagonal 67-69
Norwegian Bokmål: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Swedish: Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth Surrey KT20 7NS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Tadworth, Surrey KT20 7NS United Kingdom
Swedish: CY - Cypern Medochemie Ltd, 1-10 Constantinoupoleos Street, P.O.Box 51409,
Norwegian Bokmål: Constantinoupoleos Street, P.O.Box 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Swedish: Cyklokapron 500mg/5ml solution for injection or infusion
Norwegian Bokmål: Cyklokapron 500mg/5ml Injeksjonsvæske, oppløsning or infusion
Swedish: Praha 6, Czech Republic
Norwegian Bokmål: CZ - Tjekkia
Swedish: BE - Belgien PFIZER S.A.N.V.
Norwegian Bokmål: LU -Luxemburg PFfizer S.A.N.V.
Swedish: IT -Italien Rottapharm S.p.A.
Norwegian Bokmål: Rottapharm S.p.A.
Swedish: Denmark
Norwegian Bokmål: DK - Danmark
Swedish: Andra biverkningar är:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er:
Swedish: - Dina njurar inte fungerar normalt.
Norwegian Bokmål: - Nyrene dine ikke fungerer som de skal.
Swedish: Oddskvot (95 % KI)
Norwegian Bokmål: Odds ratio (95 % KI)
Swedish: Den allvarligaste biverkan var hjärtinfarkt.
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen var hjerteinfarkt.
Swedish: Samma lumen ska inte användas för att administrera andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Samme lumen skal ikke brukes til administrering av andre legemidler.
Swedish: Dessa metaboliter saknade enzymhämmande aktivitet.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene manglet enzymhemmende aktivitet.
Swedish: Bedömning av risk för allergiska reaktioner
Norwegian Bokmål: Vurdering av risiko for allergiske reaksjoner
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført egnede og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner.
Swedish: När en central flerlumenkateter används krävs inte en separat kateter.
Norwegian Bokmål: Når et sentralt flerlumen-kateter brukes, er det ikke behov for et separat kateter.
Swedish: Därför är tolkningen av dessa observationsstudier begränsad, och ett samband mellan aprotinin och en ökad dödlighet kan varken påvisas eller motbevisas.
Norwegian Bokmål: Tolkning av disse observasjonsstudiene er derfor begrenset, og sammenhengen mellom aprotinin og økt mortalitet kan ikke fastslås eller avvises.
Swedish: Viktigt: aprotinin är inte ett heparinsparande läkemedel.
Norwegian Bokmål: Viktig: Aprotinin er ikke et heparinsparende middel.
Swedish: Placentan är antagligen inte helt ogenomtränglig för aprotinin, men genomträngningen verkar gå mycket långsamt.
Norwegian Bokmål: Placenta er sannsynligvis ikke fullstendig ugjennomtrengelig for aprotinin, men transporten synes å skje svært langsomt.
Swedish: Om allergiska reaktioner uppkommer under injektion eller infusion ska administreringen avbrytas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Dersom allergiske reaksjoner oppstår under injeksjon eller infusjon, skal administreringen avbrytes umiddelbart.
Swedish: Metabolism, eliminering och utsöndring
Norwegian Bokmål: Metabolisme, eliminasjon og utskillelse
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Swedish: • Biverkningar rapporterade efter lansering är skrivna med fet och kursiv stil
Norwegian Bokmål: • Bivirkninger rapportert etter markedsføring er skrevet med fet skrift og kursiv.
Swedish: • Bestämning av heparinnivåer
Norwegian Bokmål: • Bestemmelse av heparinnivå
Swedish: Överbliven lösning bör inte sparas för senare användning.
Norwegian Bokmål: Rester av oppløsning skal ikke oppbevares for senere bruk.
Swedish: De flesta av dessa studier har inte tagit hänsyn till skillnaderna i riskfaktorer vid baseline, och dessa riskfaktorers påverkan på resultatet är inte känd.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse studiene har ikke tatt tilstrekkelig høyde for disse forskjellene i risiko ved baseline, og hvordan disse risikofaktorene påvirker resultatene er ikke kjent.
Swedish: Det används också för att minska behovet av blodtransfusion under och efter en hjärtoperation.
Norwegian Bokmål: Det brukes også til å redusere behovet for blodoverføring under og etter hjerteoperasjoner.
Swedish: Om testdosen på 1 ml tolereras kan den terapeutiska dosen ges.
Norwegian Bokmål: Dersom testdosen på 1 ml tolereres, kan terapeutisk dose gis.
Swedish: Aprotinin ska infunderas via en central venkateter.
Norwegian Bokmål: Aprotinin bør infunderes via et sentralt venekateter.
Swedish: Aprotininmolekylen metaboliseras till kortare peptider eller aminosyror genom lysosomal aktivitet i njurarna.
Norwegian Bokmål: Aprotininmolekylet metaboliseres til kortere peptider eller aminosyrer ved lysosomal aktivitet i nyrene.
Swedish: Ett samband mellan aprotinin-användning och en ökad dödlighet har rapporterats i några ickerandomiserade observationsstudier (t.ex. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) medan andra icke-randomiserade studier inte har visat sådana samband (t.ex. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Norwegian Bokmål: Bruk av aprotinin forbundet med økt mortalitet er rapportert i enkelte ikke-randomiserte observasjonsstudier (f.eks. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), mens det er ikke rapportert en slik forbindelse i andre ikke-randomiserte studier (f.eks. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Swedish: Allergiska/anafylaktiska reaktioner är sällsynta hos patienter som inte exponerats för aprotinin tidigare.
Norwegian Bokmål: Allergiske/anafylaktiske reaksjoner er sjeldne hos pasienter som ikke tidligere har vært eksponert for aprotinin.
Swedish: Adekvat antikoagulation med heparin måste säkerställas (se även ovan).
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig antikoagulasjon med heparin må sikres (se også ovenfor).
Swedish: Akut toxicitet
Norwegian Bokmål: Akutt toksisitet
Swedish: Disseminerad intravaskulär koagulation Koagulopati
Norwegian Bokmål: Disseminert intravaskulær koagulasjon, koagulopati
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Parenterala läkemedel ska inspekteras visuellt med avseende på partiklar och färgförändring före administrering.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Parenterale legemidler bør inspiseres visuelt for partikler og fargeforandringer før administrering.
Swedish: Men på grund av flera metodologiska brister kan ingen tydlig slutsats gällande kardiovaskulära risker dras från BART-studiens resultat.
Norwegian Bokmål: Pga. flere metodologiske mangler kan det imidlertid ikke trekkes noen sikker konklusjon om kardiovaskulær risiko på bakgrunn av resultatene i BARTstudien.
Swedish: Aminoglykosider är en riskfaktor för nedsättning av njurfunktionen.
Norwegian Bokmål: Aminoglykosider er en risikofaktor ved nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Reaktioner vid injektions- och infusionsstället (Trombo-)flebit vid infusionsstället
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjons- og infusjonssstedet, (trombo-) flebitt på infusjonsstedet
Swedish: Konservering av kärltransplantat
Norwegian Bokmål: Konservering av transplantat
Swedish: Läkaren kommer ge dig aprotinin efter noggrann bedömning av fördelarna och riskerna samt tillgängliga alternativa behandlingar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg aprotinin etter nøye vurdering av nytte og risiko, samt alternative tilgjengelige behandlingsmetoder.
Swedish: I en majoritet av fallen var postoperativt nedsatt njurfunktion inte allvarlig och reversibel.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene var nedsatt nyrefunksjon etter operasjon ikke alvorlig og reversibel.
Swedish: Fertilitet Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier gällande fertilitet hos män eller kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført tilstrekkelige og godt kontrollerte studier med hensyn til fertilitet hos menn eller kvinner.
Swedish: Hos råtta, marsvin, kanin och hund orsakade en högdosinjektion (>150 000 KIE/kg) snabbt en minskning av blodtrycket i olika omfattning, vilken snabbt avtog.
Norwegian Bokmål: Hos rotte, marsvin, kanin og hund ga høye, raskt injiserte doser (>150 000 KIU/kg) redusert blodtrykk av varierende grad, som raskt gikk tilbake.
Swedish: Säkerheten hos <Aprotinin-innehållande läkemedel> har utvärderats i mer än 45 fas II- och fas III-studier inkluderande mer än 3800 patienter som exponerats för aprotinin.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til aprotinin er vurdert i flere enn 45 fase II- og fase III-studier og omfatter flere enn 3800 pasienter som har vært eksponert for aprotinin.
Swedish: En tendens till ökad incidens av hjärtinfarkt i samband med aprotinin observerades i några studier, medan andra studier visade en lägre incidens jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: I enkelte studier ble det sett en tendens til økt insidens av hjerteinfarkt forbundet med aprotinin, mens andre studier viste en lavere insidens sammenlignet med placebo.
Swedish: - om du är allergisk mot <Aprotinin-innehållande läkemedel> eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor <legemiddel som inneholder aprotinin> eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: För vuxna patienter rekommenderas följande dosering:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering for voksne er:
Swedish: Vanligtvis kommer du inte få mer än 700 ml <Aprotinin-innehållande läkemedel> vid ett tillfälle.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis ikke få mer enn 700 ml med <legemiddel som inneholder aprotinin> på én gang.
Swedish: Sammanfattning av biverkningarna i tabellformat
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkninger i tabellform
Swedish: Oliguri, akut njursvikt, renal tubulär nekros
Norwegian Bokmål: Oliguri, akutt nyresvikt, renal tubulær nekrose
Swedish: Därför är aprotinin kontraindicerat hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Administrering av aprotinin er derfor kontraindisert hos disse pasientene.