FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Spain ambroxol hidrocloruro Mucosan 30 mg jarabe en sobres
Romanian: Ambroxol clorhidrat Mucosan 30 mg jarabe en sobres
Spanish: Romania ambroxol hidrocloruro AMBROXOL BIOFARM 15 mg/5 ml, sirop
Romanian: Romania ambroxol clorhidrat AMBROXOL BIOFARM 15 mg/5 ml, sirop
Spanish: Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland ambroxol hidrocloruro Ambroxolo Actavis 0,30% jarabe
Romanian: Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Spanish: cápsula dura de liberación prolongada
Romanian: capsulă cu eliberare prelungită
Spanish: 10 mg/ dawkę
Romanian: 10 mg/dawkę soluţie orală
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro + sulfametoxazol hidrocloruro + trimetoprima
Romanian: Spain bromhexină clorhidrat + sulfametoxazol clorhidrat + trimetoprim
Spanish: Athens Greece ambroxol hidrocloruro Mucosolvan comprimido de liberación prolongada
Romanian: Athens Greece ambroxol clorhidrat Mucosolvan comprimat cu eliberare prelungită
Spanish: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastilla para chupar vía bucal
Romanian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastilă bucofaringiană
Spanish: Sandoz d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia ambroxol hidrocloruro Ambroxol Sandoz 30 mg tablets
Romanian: Sandoz d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia ambroxol clorhidrat Ambroxol Sandoz 30 mg tablets
Spanish: 55216 Ingelheim am Rein, Germany ambroxol hidrocloruro Lasolvan 15 mg/5 ml syrup
Romanian: 55216 Ingelheim am Rein, Germany ambroxol clorhidrat Lasolvan 15 mg/5 ml syrup
Spanish: Abc Farmaceutici S.P.A.
Romanian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso
Spanish: 92700 Colombes France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 %
Romanian: 92700 Colombes France ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Romanian: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Spanish: Athens Greece ambroxol hidrocloruro Mucosolvan solución inyectable vía intramuscular, vía intravenosa
Romanian: Athens Greece ambroxol clorhidrat Mucosolvan soluţie injectabilă intramusculară , intravenoasă
Spanish: Italy ambroxol hidrocloruro Mucosolvan Bambini supositorio vía rectal
Romanian: Ambroxol clorhidrat Mucosolvan Bambini supozitor rectală
Spanish: Sandoz d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia ambroxol hidrocloruro Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml syrup
Romanian: Sandoz d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia ambroxol clorhidrat Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml syrup
Spanish: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromhexina hidrocloruro C1000 Hoesttabletten
Romanian: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Spanish: Spasmo-Mucosolvan 30 mg, 0,02 mg
Romanian: Spasmo-Mucosolvan Saft 7,5 mg, 0,005 mg
Spanish: 11 Arkoleon Str., Patissia 10445, Greece ambroxol hidrocloruro Stefolant
Romanian: 11 Arkoleon Str., Patissia 10445, Greece
Spanish: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN ARENA 12 mg
Romanian: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
Spanish: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy ambroxol hidrocloruro Ambroxolo Hexal
Romanian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy
Spanish: Austria ambroxol hidrocloruro Mucosolvan 7,5 mg / 1 ml - Lösung
Romanian: Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 7,5 mg / 1 ml - Lösung
Spanish: 30 mg/comp
Romanian: 30mg/tab
Spanish: Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain ambroxol hidrocloruro Ambroxol Edigen jarabe EFG
Romanian: Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain
Spanish: Greece ambroxol hidrocloruro (ciclohexanol hidrocloruro)
Romanian: Ambroxol clorhidrat (ciclohexanol clorhidrat)
Spanish: SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg
Romanian: 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania
Spanish: Medis, d.o.o.
Romanian: Medis, d.o.o. Brnčičeva 1
Spanish: Lisomucin gotas orales en solución vía oral
Romanian: Lisomucin picături orale, soluţie
Spanish: 0,75% solución oral solución para inhalación por nebulizador vía oral vía inhalatoria
Romanian: 0.75% soluţie orală soluţie de inhalat prin nebulizator orală inhalatorie
Spanish: Cyprus ambroxol hidrocloruro Anavix
Romanian: Cyprus ambroxol clorhidrat Anavix
Spanish: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Romanian: Croatia ambroxolum Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Spanish: Spain ambroxol hidrocloruro Ambroxol ratiopharm 3 mg/ml jarabe EFG
Romanian: Spain ambroxol clorhidrat Ambroxol ratiopharm 3 mg/ml jarabe EFG
Spanish: 851 01, Bratislava Slovak Republic ambroxol hidrocloruro Mucosin Zentiva
Romanian: 851 01, Bratislava Slovak Republic ambroxol clorhidrat MUCOSIN tablety
Spanish: Germany ambroxol hidrocloruro Flavamed effervescent tablet 60 mg comprimido efervescente
Romanian: Germany ambroxol clorhidrat Flavamed effervescent tablet 60 mg comprimat efervescent
Spanish: Biofarm Sp. z o.o.
Romanian: Biofarm Sp.
Spanish: ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb-DaimlerStraβe 19, 89150 Laichingen,
Romanian: Republica Slovacă ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen
Spanish: Romania ambroxol hidrocloruro AMBROXOL RICHTER 30 mg
Romanian: Romania ambroxol clorhidrat AMBROXOL RICHTER 30 mg
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé
Romanian: France ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé
Spanish: República Checa Zentiva, k.s.
Romanian: Republica Cehă Zentiva, k.s. U kabelovny 130
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión solución inyectable y para perfusión vía intravenosa
Romanian: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión soluţie injectabilă/perfuzabi lă intravenoasă
Spanish: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroxol hidrocloruro Ventibron
Romanian: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Spanish: Germany ambroxol hidrocloruro Ambroxol Al 30
Romanian: Germany ambroxol clorhidrat Ambroxol Al 30
Spanish: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula cápsula dura de liberación prolongada
Romanian: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula capsulă cu eliberare prelungită
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Romanian: France ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Spanish: Austria ambroxol hidrocloruro Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Spanish: 2,5 mg/dosis solución para pulverización bucal
Romanian: 2,5 mg/dose spray bucofaringian, soluţie
Spanish: Spain ambroxol hidrocloruro Mucosan 15 mg pastillas de goma pastilla de goma
Romanian: Ambroxol clorhidrat Mucosan 15 mg pastillas de goma gumă orală
Spanish: solución para pulverización nasal vía nasal
Romanian: spray nazal, soluţie nazală
Spanish: Zitrone 20 mg
Romanian: CITRON 20 mg SANS
Spanish: Germany bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN 12 KVAPKY KM
Romanian: BROMHEXIN 12 KVAPKY KM
Spanish: Austria ambroxol hidrocloruro Gogolox
Romanian: Austria ambroxol clorhidrat GOGOLOX
Spanish: Bromhexina DCI cloruro Bisolvon
Romanian: Bromhexinum DCI clorură
Spanish: Austria ambroxol hidrocloruro, clenbuterol
Romanian: Ambroxol clorhidrat, clenbuterol
Spanish: Germany ambroxol hidrocloruro Flavamed Forte 30 mg/5 ml
Romanian: Germany ambroxol clorhidrat Flavamed Forte 30 mg/5 ml
Spanish: 30 mg por 5 ml de jarabe
Romanian: 30 mg per 5 ml of syrup
Spanish: República Checa WALMARK, a.s.
Romanian: Republica Cehă WALMARK, a.s. Oldřichovice 44
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable
Romanian: France ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable
Spanish: Bisolvon Linctus Criança
Romanian: Bisolvon-Linctus Hustensaft
Spanish: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland ambroxol hidrocloruro Ambrotaxer
Romanian: z o.o. ul. Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Spanish: Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy ambroxol hidrocloruro Muciclar
Romanian: PIAM Farmaceutici S.P.A. Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro + sulfametoxazol hidrocloruro + trimetoprima + bálsamo de Tolú extracto acuoso
Romanian: Bromhexină clorhidrat + Sulfametoxazol clorhidrat + Trimetoprim + extract apos de balsam de Tolu
Spanish: Apotex Europe B.V.
Romanian: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Spanish: Presentación Contenido (concentración)
Romanian: Conţinut (concentraţie)
Spanish: 1 tubo
Romanian: 1 tub
Spanish: Tamaño del envase
Romanian: Dimensiune ambalaj
Spanish: Tubo (aluminio)
Romanian: Administrare cutanată tub (alu)
Spanish: Número de la UE Nombre de fantasía
Romanian: Numărul UE
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ameluz en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ameluz sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Ameluz ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 14 de diciembre de
Romanian: Ameluz a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 14 decembrie 2011.
Spanish: Otra información sobre Ameluz
Romanian: Alte informații despre Ameluz
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 03-2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 03-2018.
Spanish: Este método de tratamiento consiste en aplicar una fuente de luz para activar el medicamento.
Romanian: Această metodă de tratament constă în aplicarea unei surse de lumină pentru activarea medicamentului.
Spanish: Ameluz se presenta en forma de gel (78 mg/g) que debe aplicarse sobre la piel.
Romanian: Ameluz este disponibil sub formă de gel (78 mg/g) care se aplică pe piele.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ameluz?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ameluz?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ameluz se controlan de forma continua.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ameluz sunt monitorizate continuu.
Spanish: Este oxígeno mata las células al reaccionar con sus componentes, como proteínas y ADN, y destruirlos.
Romanian: Acesta omoară celulele reacționând cu componentele lor, cum ar fi proteinele și ADN-ul, și distrugându-le.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios del tratamiento con Ameluz son mayores que los pocos y, en la mayor parte de los casos, leves efectos adversos y que Ameluz era más eficaz y ligeramente más seguro que la alternativa habitual.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile tratamentului cu Ameluz sunt mai mari decât numărul mic de reacții adverse, în cea mai mare parte ușoare, și că Ameluz este mai eficace și oarecum mai sigur decât alternativa standard.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ameluz en la UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Ameluz în UE?
Spanish: Ameluz (ácido 5-aminolevulínico)
Romanian: Ameluz (acid 5-aminolevulinic)
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ameluz en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ameluz pe parcursul studiilor?
Spanish: El estado de las excrecencias o lesiones será objeto de control tres meses después del tratamiento y las posibles excrecencias o lesiones residuales se volverán a tratar.
Romanian: Starea excrescențelor sau leziunilor trebuie monitorizată timp de trei luni după tratament, iar excrescențele sau leziunile rămase trebuie tratate din nou.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ameluz, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ameluz, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Cuando la piel afectada se expone a la luz, el agente fotosensible se activa y reacciona con el oxígeno de las células creando un tipo de oxígeno muy reactivo y tóxico.
Romanian: Când pielea afectată este expusă la lumină, agentul fotosensibilizant este activat și reacționează cu oxigenul din celule pentru a crea un tip de oxigen extrem de reactiv și de toxic.
Spanish: ¿Qué es Ameluz y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Ameluz și pentru ce se utilizează?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ameluz?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ameluz?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ameluz son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ameluz sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Spanish: Ameluz contiene el principio activo ácido 5-aminolevulínico.
Romanian: Ameluz conține substanța activă acid 5-aminolevulinic.
Spanish: Información general sobre Ameluz y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: O prezentare generală a Ameluz și de ce este autorizat acest medicament în UE
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia en estos estudios fue el número total de pacientes en los que desapareció la totalidad de las lesiones de carcinoma o queratosis actínica al cabo de tres meses desde el último tratamiento.
Romanian: Principala măsură a eficacității în toate aceste studii a fost numărul total de pacienți cu keratoză actinică sau leziuni canceroase vindecați după trei luni de la ultima ședință de tratament.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Ameluz, consultar el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Ameluz, citiți prospectul.
Spanish: Por tanto, la Agencia concluyó que los beneficios de Ameluz son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: Prin urmare, agenția a concluzionat că beneficiile Ameluz sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat.
Spanish: Los efectos de Ameluz se investigaron en cuatro estudios principales en pacientes con queratosis actínica y en un estudio principal en pacientes con carcinoma basocelular.
Romanian: Efectele Ameluz au fost evaluate în patru studii principale pe pacienți cu keratoză actinică și într-un studiu principal pe pacienți cu carcinom cu celule bazale.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de la terapia fotodinámica.
Romanian: Se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat numai sub supravegherea unui cadru medical cu experiență în terapia fotodinamică.
Spanish: Tampoco debe administrarse a personas con porfiria (incapacidad para degradar ciertas sustancias químicas denominadas porfirinas) ni a personas que presenten determinadas enfermedades cutáneas causadas por la exposición a la luz.
Romanian: Este contraindicat la persoanele care au porfirie (incapacitatea de a descompune substanțele chimice numite porfirine) sau la persoanele care au anumite boli de piele cauzate de expunerea la lumină.
Spanish: Cuando Ameluz se aplica a las excrecencias o lesiones cutáneas anómalas, el principio activo del medicamento, el ácido 5-aminolevulínico, es absorbido por las células de esta zona en las que actúa como agente fotosensibilizante (sustancia que cambia cuando se expone a la luz de una longitud de onda determinada).
Romanian: Când Ameluz se aplică pe excrescențele sau leziunile anormale de pe piele, substanța activă din medicament, acidul 5-aminolevulinic, este absorbită de celule, unde acționează ca agent fotosensibilizant (o substanță care se modifică atunci când este expusă la lumină cu o anumită lungime de undă).
Spanish: En el caso del carcinoma basocelular que no se puede extirpar mediante cirugía, Ameluz se investigó en un estudio en el que participaron 281 pacientes y se comparó con Metvix.
Romanian: Pentru carcinomul cu celule bazale care nu poate fi tratat pe cale chirurgicală, Ameluz a fost evaluat într-un studiu care a cuprins 281 de pacienți și în care a fost comparat cu Metvix.
Spanish: Ameluz fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) y el fármaco de comparación cuando se usó en la terapia fotodinámica para el tratamiento de la queratosis actínica o del carcinoma de células basales.
Romanian: Ameluz a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) sau decât medicamentul cu care a fost comparat când a fost utilizat în terapia fotodinamică pentru tratarea keratozei actinice sau a carcinomului cu celule bazale.
Spanish: ¿Cómo se usa Ameluz?
Romanian: Cum se utilizează Ameluz?
Spanish: En otro estudio con 52 pacientes con queratosis actínica se observó que Ameluz era al menos tan eficaz como Metvix para eliminar las queratosis actínicas cuando se utilizaban en combinación con la luz solar.
Romanian: Un alt studiu la 52 de pacienți cu keratoză actinică a constatat că Ameluz a fost cel puțin la fel de eficace ca Metvix în vindecarea keratozei actinice când a fost utilizat în asociere cu lumina solară.
Spanish: ¿Cómo actúa Ameluz?
Romanian: Cum acționează Ameluz?
Spanish: Las queratosis actínicas son excrecencias cutáneas producidas por la exposición a la luz solar que pueden provocar cáncer de piel.
Romanian: Keratozele actinice sunt excrescențe sau leziuni ale pielii cauzate de expunerea la soare, care pot duce la cancer de piele.
Spanish: Ameluz es un medicamento que se utiliza para tratar a adultos con queratosis actínicas de leves a moderadas en la cara y el cuero cabelludo, así como en las zonas aledañas de la piel afectadas por la enfermedad.
Romanian: Ameluz este un medicament utilizat la adulți pentru tratarea keratozelor actinice ușoare până la moderate de pe față și scalp, precum și a suprafețelor din jurul pielii afectate de această boală.
Spanish: Ameluz no debe administrarse a personas que sean hipersensibles (alérgicas) al ácido 5aminolevulínico, las porfirinas, la soja, los cacahuetes o alguno de los componentes del medicamento.
Romanian: Ameluz este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la acidul 5-aminolevulinic, porfirine, soia sau arahide sau la oricare din ingrediente.
Spanish: En una sola sesión es posible tratar una o varias excrecencias de queratosis actínica, mientras que en el caso de las lesiones del carcinoma basocelular, serán necesarias dos sesiones de tratamiento con aproximadamente una semana de diferencia.
Romanian: Excrescențele sau leziunile unice sau multiple de keratoză actinică pot fi tratate într-o singură ședință de tratament, dar pentru leziunile de carcinom cu celule bazale sunt necesare două ședințe de tratament, la interval de aproximativ o săptămână.
Spanish: Ameluz se aplica directamente sobre las excrecencias o lesiones cutáneas o sobre toda la zona afectada, tras lo cual se proyecta una luz roja en la piel.
Romanian: Ameluz se aplică direct pe excrescențele sau leziunile de pe piele sau pe întreaga suprafață afectată, apoi pielea este iluminată cu o sursă de lumină roșie.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ameluz (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en la zona de aplicación, que incluyen eritema (enrojecimiento de la piel), dolor (incluida la sensación de ardor), irritación, picor, edema (inflamación), formación de costras, exfoliación
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ameluz (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt reacții la locul aplicării, printre care eritem (înroșire a pielii), durere (inclusiv durere ca de arsură), iritație, mâncărime, edem (umflare), formare de cruste, exfoliere (descuamarea pielii), întărirea pielii și parestezie (senzații precum amorțeală, furnicături și înțepături).
Spanish: Asimismo, Ameluz está indicado para el tratamiento de adultos con ciertos tipos de carcinoma basocelular (un tipo de cáncer de piel) cuando no pueden tratarse con cirugía.
Romanian: Ameluz se poate utiliza la adulți și pentru tratarea unor tipuri de carcinom cu celule bazale (un tip de cancer de piele), când acestea nu pot fi tratate pe cale chirurgicală.
Spanish: Ameluz fue al menos tan eficaz como Metvix en este estudio, con una eliminación de las lesiones cancerosas del 93 % (113 de 121) en los pacientes tratados con Ameluz y del 92 % (101 de 110) en aquellos tratados con el fármaco de comparación.
Romanian: În acest studiu, Ameluz a fost cel puțin la fel de eficace ca Metvix, leziunile canceroase vindecându-se la 93 % (113 din 121) din pacienții tratați cu Ameluz și la 92 % (101 din 110) din pacienții tratați cu medicamentul comparator.
Spanish: Este medicamento también puede emplearse para tratar una zona de lesiones cutáneas producidas por el sol con múltiples excrecencias de queratosis actínica (cancerización de campo).
Romanian: Se poate utiliza și pentru tratarea unei suprafețe cu excrescențe sau leziuni multiple de keratoză actinică cauzate de expunerea la soare (cancerizare a câmpului).
Spanish: Las lesiones de queratosis actínica desaparecieron en el 78 % (194 de 248) de los pacientes tratados con Ameluz, en comparación con el 64 % (158 de 246) de los pacientes tratados con Metvix y el 17 % (13 de 76) de los pacientes tratados con placebo.
Romanian: Keratoza actinică s-a vindecat la 78 % (194 din 248) din pacienții tratați cu Ameluz, în comparație cu 64 % (158 din 246) din pacienții tratați cu Metvix și cu 17 % (13 din 76) din pacienții tratați cu placebo.
Spanish: La enfermedad remitió en el 91 % (50 de 55) de los pacientes que recibieron Ameluz, frente al 22 % (7 de 32) de aquellos tratados con el placebo.
Romanian: Afecțiunea s-a vindecat la 91 % (50 din 55) din pacienții care au luat Ameluz, față de 22 % (7 din 32) din cei tratați cu placebo.
Spanish: En el primer estudio principal, con 571 pacientes, se comparó Ameluz con un placebo y con Metvix, un producto que contiene metilaminolevulinato, empleados junto con la exposición a una fuente de luz roja en una o dos sesiones de tratamiento.
Romanian: În primul studiu principal, care a cuprins 571 de pacienți, Ameluz a fost comparat cu placebo și cu Metvix, un medicament care conține metilaminolevulinat, utilizat în asociere cu o lumină roșie într-o ședință sau două de tratament.
Spanish: En el tercer estudio, en el que participaron 87 pacientes con cancerización de campo (una zona de lesión solar con múltiples excrecencias de queratosis actínica), se comparó Ameluz con un placebo, empleados junto con la exposición a una fuente de luz roja en una o dos sesiones de tratamiento.
Romanian: În al treilea studiu, care a cuprins 87 de pacienți cu cancerizare a câmpului (o suprafață afectată de expunerea la soare, cu excrescențe sau leziuni multiple de keratoză actinică), Ameluz a fost comparat cu placebo utilizat în asociere cu o lumină roșie într-o ședință sau două de tratament.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ameluz se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ameluz, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: En el segundo estudio principal, en el que participaron 122 pacientes, se comparó Ameluz con un placebo, empleados junto con la exposición a una fuente de luz roja en una o dos sesiones de tratamiento.
Romanian: În al doilea studiu principal, care a cuprins 122 de pacienți, Ameluz a fost comparat cu placebo utilizat în asociere cu o lumină roșie într-o ședință sau două de tratament.
Spanish: Las lesiones de queratosis actínica desaparecieron en el 66 % (53 de 80) de los pacientes tratados con Ameluz, frente al 13 % (5 de 40) de los pacientes tratados con placebo.
Romanian: Keratoza actinică s-a vindecat la 66 % (53 din 80) din pacienții tratați cu Ameluz, în comparație cu 13 % (5 din 40) din pacienții tratați cu placebo.