FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Slično rezultatima u glodavaca, primjena bazedoksifena u nečovjekolikih primata dovela je do atrofije maternice i mliječnih žlijezda, bez drugih histoloških razlika u odnosu na životinje koje nisu primale bazedoksifen.
Lithuanian: Kaip ir graužikams, beždžionėms gydymas bazedoksifenu sukėlė gimdos ir pieno liaukų atrofiją, kitų histologinių skirtumų, palyginti su negydytais gyvūnais, nenustatyta.
Croatian: Kad su pojedinačne doze od 20 mg bazedoksifena primijenjene uz punomasan obrok, Cmax je porastao za 28%, a AUC za 22%.
Lithuanian: Vartojant vienkartinę 20 mg bazedoksifeno dozę su labai riebiu maistu, Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 28 % ir 22 %.
Croatian: Uspoređena je raspoloživost jedne doze bazedoksifena od 20 mg u bolesnica s oštećenjem jetre [Child-Pugh stadij A (n=6), B (n=6) i C (n=6)] i ispitanica s normalnom jetrenom funkcijom (n=18).
Lithuanian: Buvo palyginta vienkartinės 20 mg bazedoksifeno dozės farmakokinetika pacienčių, kurių kepenų funkcija sutrikusi [Child-Pugh A klasė (n = 6), B klasė (n = 6) ar C klasė (n = 6)], ir pacienčių, kurių kepenų veikla normali (n = 18), organizme.
Croatian: Pretrage povišene razine triglicerida u krvi, povišene razine alanin aminotransferaz e; povišene razine aspartat aminotransferaz
Lithuanian: Padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjusi alaninaminotran sferazės koncentracija, padidėjusi aspartataminotra nsferazės koncentracija
Croatian: Sigurnosni profil u sljedećoj tablici dobiven je iz kliničkih ispitivanja i spontanim prijavljivanjem nakon stavljanja lijeka u promet.
Lithuanian: Toliau pateikiamoje lentelėje nurodyti saugumo duomenys pagrįsti tiek klinikinių tyrimų rezultatais, tiek spontaninių poregistracinių pranešimų duomenimis.
Croatian: Koristi se za liječenje osteoporoze u žena nakon menopauze, kada im je povećan rizik od prijeloma.
Lithuanian: Osteoporozės po menopauzės gydymas moterims, kurioms padidėjusi kaulų lūžių rizika.
Croatian: Krvožilni poremećaji valunzi duboka venska tromboza*, površinskitrombof lebitis
Lithuanian: Giliųjų venų trombozė*, paviršinis tromboflebitas
Croatian: Djelomično očuvanje koštane mase postignuto je smanjenjem ovarijektomijom uzrokovanog povećanja koštane pregradnje, što je procijenjeno vrijednostima biokemijskih pokazatelja koštane pregradnje i histomorfometrijskim indeksima izmjerenima u spongioznoj i kortikalnoj kosti.
Lithuanian: Dalinį kaulų masės išsaugojimą lėmė dėl kiaušidžių pašalinimo sustiprėjusios kaulų medžiagų apykaitos sumažėjimas, kurį rodė biocheminiai kaulų medžiagų apykaitos žymenys bei tankiosios ir akytosios kaulinės medžiagos histomorfometriniai rodikliai.
Croatian: Prosječne promjene mamografske gustoće dojki u skupini liječenoj bazedoksifenom 20 mg bile su značajno smanjene u odnosu na početne vrijednosti (-1,45 postotnih bodova, p<0,05), dok u skupini koja je primala placebo nisu opažene promjene (-0,15 postotnih bodova).
Lithuanian: Vidutinis mamografijos metu išmatuotas krūtų audinio tankio pokytis 20 mg bazedoksifeno grupėje reikšmingai sumažėjo, palyginti su pradiniu (-1,45 procentinių punktų, p < 0,05), o placebo grupėje pokyčių nepastebėta (-0,15 procentinių punktų).
Croatian: U 30-dnevnom ispitivanju bazedoksifen je povisio koncentracije globulina koji veže hormone, uključujući globulin koji veže kortikosteroide, globulin koji veže spolne hormone i globulin koji veže tiroksin.
Lithuanian: Atlikus 30 dienų trukmės tyrimą, nustatyta, kad bazedoksifenas padidino hormonus prijungiančių globulinų, įskaitant kortikosteroidus prijungiantį globuliną (angl.
Croatian: U ispitanica liječenih raloksifenom u dozi od 60 mg zabilježen je 1 slučaj (0,1%) raka endometrija, 1 slučaj (0,1%) sarkoma i 1 slučaj (0,1%) hiperplazije endometrija.
Lithuanian: 60 mg raloksifeno dozę vartojusioms tiriamosioms nustatytas 1 endometriumo vėžio atvejis (0,1 %), 1 sarkomos atvejis (0,1 %) ir 1 endometriumo hiperplazijos atvejis (0,1 %).
Croatian: CONBRIZA 20 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: CONBRIZA 20 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: CONBRIZA sadrži laktozu
Lithuanian: CONBRIZA sudėtyje yra laktozės
Croatian: ako imate nerazjašnjeno krvarenje iz rodnice.
Lithuanian: Kraujavimas iš gimdos dėl neaiškių priežasčių.
Croatian: U ispitivanju gustoće dojki, dodatku uz ispitivanje liječenja osteoporoze, procijenjene su mamografske promjene gustoće dojki u 444 postmenopauzalne žene (prosječna dob 59 godina) s osteoporozom iz sve 4 terapijske skupine nakon 24 mjeseca liječenja.
Lithuanian: Krūtų audinio tankio tyrimo, kuris buvo papildomas osteoporozės gydymo tyrime duomenimis, 24-tą mėnesį mamografijos metu buvo išmatuotas 444 moterų po menopauzės (vidutinis amžius = 59 metai), sergančių osteoporoze, krūtų audinio tankis visose 4 gydymo grupėse.
Croatian: U skupini liječenoj bazedoksifenom 40 mg do 5 godina zabilježen je jedan slučaj raka jajnika.
Lithuanian: Gydymo 40 mg doze grupėje iki 5 gydymo metų buvo diagnozuotas vienas kiaušidžių vėžio atvejis.
Croatian: Ozbiljne nuspojave - prestanite uzimati lijek CONBRIZA i odmah se javite liječniku.
Lithuanian: Sunkus nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis Nutraukite CONBRIZA vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Croatian: Bazedoksifen se nije pokazao genotoksičnim niti mutagenim u nizu testova, uključujući in vitro bakterijski test reverzne mutacije, in vitro test genskih mutacija stanica sisavaca na lokusu timidin kinaze (TK±) u stanicama mišjeg limfoma L5178Y, in vitro test kromosomske aberacije na stanicama jajnika kineskog hrčka te mikronukleusni test na miševima in vivo.
Lithuanian: Atliekant eilę tyrimų, įskaitant in vitro bakterijų grįžtamosios mutacijos tyrimą, in vitro žinduolių ląstelių tiesioginės mutacijos tyrimą L5178Y pelių limfomos ląstelių timidino kinazės (TK±) lokuse, in vitro chromosomų aberacijos tyrimą su kininio žiurkėno kiaušidžių (angl.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja plućna embolija*
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Croatian: U svim skupinama u kojima su ženke primale bazedoksifen zabilježen je štetan utjecaj na estrusni ciklus i plodnost.
Lithuanian: Visose bazedoksifenu gydytose patelių grupėse nustatytas nepageidaujamas poveikis rujos ciklams ir vaisingumui.
Croatian: U ovo su ispitivanje većinom bile uključene ispitanice bijele rase (87,3%), koje su ili imale osteoporozu bez prijeloma kralješka na početku ispitivanja (T-vrijednosti BMD-a na lumbalnom dijelu kralježnice ili vratu bedrene kosti između -2,5 i -4,0) ili osteoporozu uz najmanje jedan blagi prijelom kralješka na početku ispitivanja.
Lithuanian: Šiame tyrime daugiausia dalyvavo europidų rasės moterys (87,3 %), kurioms nustatyta osteoporozė be pradinio slankstelių lūžio (juosmens slankstelių [JS] arba šlaunikaulio kaklo [ŠK] KMT T lygmuo buvo nuo -2,5 iki -4) arba osteoporozė su ne mažiau kaip 1 lengvu pradiniu slankstelio lūžiu.
Croatian: CONBRIZA je indicirana za korištenje samo u žena u postmenopauzi.
Lithuanian: CONBRIZA skirtas vartoti tik pomenopauzinio amžiaus moterims.
Croatian: Sigurnost lijeka CONBRIZA u bolesnica s rakom dojke nije ispitana.
Lithuanian: CONBRIZA vartojimo krūties vėžiu sergančioms moterims saugumo tyrimų neatlikta.
Croatian: Do kraja 36. mjeseca liječenja polipi endometrija dijagnosticirani su u 10 ispitanica u skupini koja je primala bazedoksifen 20 mg, 17 ispitanica u skupini koja je primala raloksifen 60 mg i 11 ispitanica koje su primale placebo.
Lithuanian: Iki 36 mėnesio endometriumo polipų nustatyta 10 tiriamųjų, vartojusių 20 mg bazedoksifeno dozę, 17 tiriamųjų, vartojusių 60 mg raloksifeno dozę, ir 11 tiriamųjų, vartojusių placebo.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u ovoj populaciji bolesnica (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Lithuanian: Tokių pacienčių gydyti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius ).
Croatian: Primjena u štakora u dozama toksičnima za majku od  1 mg/kg na dan (0,3 puta veća izloženost nego u ljudi) rezultirala je manjim brojem živih fetusa i/ili smanjenjem tjelesne težine fetusa.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms, vartojusioms toksinį poveikį joms darančias dozes, t. y.,  1 mg/kg kūno svorio per parą ( 0,3 karto viršijančias ekspoziciją žmogaus organizme), sumažėjo gyvų vaisių skaičius ir (arba) vaisiaus kūno svoris.
Croatian: Bazedoksifen pripada skupini lijekova koji se zovu selektivni modulatori estrogenskih receptora.
Lithuanian: Bazedoksifenas priklauso junginių, vadinamų selektyviais estrogenų receptorių moduliatoriais (SERM), grupei.
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična škrob, prethodno geliran (kukuruzni) natrijev škroboglikolat natrijev laurilsulfat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat askorbatna kiselina
Lithuanian: Laktozės monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Karboksimetilkrakmolo natrio druska Natrio laurilsulfatas Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
Croatian: Ti učinci na remodeliranje kosti dovode do povećanja mineralne gustoće kostiju (engl. bone mineral density, BMD), što pridonosi smanjenju rizika od prijeloma.
Lithuanian: Dėl šio poveikio kaulų remodeliavimo procesui padidėja kaulų mineralų tankis (KMT), kuris savo ruožtu prisideda prie lūžių rizikos mažinimo.
Croatian: Nakon 3 godine u ispitanica liječenih bazedoksifenom u dozi od 20 mg nije bilo slučajeva raka endometrija, a zabilježen je jedan slučaj (0,1%) hiperplazije endometrija.
Lithuanian: Po 3 metų 20 mg bazedoksifeno dozę vartojusioms tiriamosioms nenustatyta nė vieno endometriumo vėžio atvejo, nustatytas 1 endometriumo hiperplazijos atvejis (0,1 %).
Croatian: Tim je ispitanicama primijenjena jedna doza bazedoksifena od 20 mg.
Lithuanian: Šioms tiriamosioms buvo skirta vienkartinė 20 mg bazedoksifeno dozė.
Croatian: Sigurnost lijeka CONBRIZA ispitana je u dva multicentrična, dvostruko slijepa, randomizirana, placebom i aktivnim lijekom kontrolirana ispitivanja faze III: trogodišnjem ispitivanju liječenja osteoporoze sa 7492 žene u postmenopauzi (1886 žena primalo je bazedoksifen u dozi od 20 mg; 1872 žene primale su bazedoksifen u dozi od 40 mg; 1849 žena primalo je raloksifen, a 1885 žena primalo je placebo) i dvogodišnjem ispitivanju prevencije osteoporoze sa 1583 žene u postmenopauzi (321 žena primala je bazedoksifen u dozi od 10 mg, 322 žene primale su bazedoksifen u dozi od 20 mg, 319 žena primalo je bazedoksifen u dozi od 40 mg, 311 žena primalo je raloksifen, a 310 žena primalo je placebo).
Lithuanian: CONBRIZA saugumas buvo vertinamas atliekant du daugiacentrius, dvigubai aklus, atsitiktinių imčių, placebu ir aktyviu lyginamuoju preparatu kontroliuojamus III fazės klinikinius tyrimus: 7 492 tinkamos vertinti pomenopauzinio amžiaus moterys dalyvavo trejų metų trukmės osteoporozės gydymo tyrime (1 886 moterys vartojo 20 mg bazedoksifeno dozę, 1 872 moterys vartojo 40 mg bazedoksifeno dozę, 1 849 moterys vartojo raloksifeno, 1 885 moterys vartojo placebo) ir 1 583 tinkamos vertinti pomenopauzinio amžiaus moterys dalyvavo dvejų metų trukmės osteoporozės profilaktikos tyrime (321 moteris vartojo 10 mg bazedoksifeno dozę, 322 moterys vartojo 20 mg bazedoksifeno dozę, 319 moterų vartojo 40 mg bazedoksifeno dozę, 311 moterų vartojo raloksifeno, 310 moterų vartojo placebo).
Croatian: Stopa VTE-a bila je najveća u prvoj godini, uz relativan rizik od 2,69.
Lithuanian: Pirmaisiais gydymo metais VTE pasireiškė dažniausiai, santykinė rizika buvo 2,69.
Croatian: Poremećaji oka tromboza mrežnične vene*
Lithuanian: Tinklainės venų trombozė*
Croatian: Mokraćom je eliminirana neznatna količina bazedoksifena.
Lithuanian: Nereikšmingas bazedoksifeno kiekis išsiskyrė su šlapimu.
Croatian: U skupini koja je primala placebo zabilježena su 3 slučaja (0,2%) raka endometrija i 1 slučaj (0,1%) hiperplazije endometrija.
Lithuanian: Placebo vartojusioms tiriamosioms nustatyti 3 endometriumo vėžio atvejai (0,2 %) ir 1 endometriumo hiperplazijos atvejis (0,1 %).
Croatian: U skupini liječenoj bazedoksifenom 40 mg do 5 godina nije zabilježen niti jedan slučaj raka štitnjače.
Lithuanian: Gydymo 40 mg doze grupėje iki 5 gydymo metų skydliaukės vėžio atvejų nebuvo.
Croatian: Morate uzimati ovaj lijek sve dok Vam to preporučuje liječnik.
Lithuanian: Preparatą reikia vartoti tiek laiko, kiek gydytojo nurodyta.
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom možete imati tegoba s vidom, primjerice zamagljen vid.
Lithuanian: Galite pastebėti, kad vartojant šį vaistą, sutriko Jūsų regėjimas, pavyzdžiui: matote lyg per miglą.
Croatian: CONBRIZA sadrži laktozu.
Lithuanian: CONBRIZA sudėtyje yra laktozės.
Croatian: U 18-mjesečnom ispitivanju djelotvornosti na kosti u starijih makaki majmunica kojima je učinjena ovarijektomija, peroralna primjena bazedoksifena majmunicama u dozama od 0, 0,2, 0,5, 1, 5 ili 25 mg/kg na dan rezultirala je izloženošću, izraženoj po tjelesnoj površini (mg/m2), koja je bila približno 0,2 do 24 puta veća nego kod primjene kliničke doze od 20 mg.
Lithuanian: 18 mėnesių trukmės veiksmingumo kaulams tyrimas su vyresnėmis cynomolgus beždžionėmis, kurioms buvo pašalintos kiaušidės, parodė, kad beždžionių, oraliniu būdu vartojusių 0, 0,2, 0,5, 1, 5 arba 25 mg/kg kūno svorio bazedoksifeno paros dozę, organizme ekspozicija pagal kūno paviršiaus plotą (mg/m2) buvo maždaug nuo 0,2-24 kartų didesnė už atsirandančią žmogaus, vartojančio 20 mg dozę, organizme.
Croatian: U dvogodišnjem ispitivanju kancerogenosti peroralna primjena bazedoksifena štakorima u hrani u dozama od 0, 0,003%, 0,01%, 0,03% ili 0,1% rezultirala je izloženošću, izraženoj po tjelesnoj površini (mg/m2), koja je u mužjaka bila približno 0,6 do 23 puta veća, a u ženki 0,9 do 31 puta veća nego kod primjene kliničke doze od 20 mg.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimas parodė, kad žiurkių patinų ir patelių, kurių ėdale bazedoksifeno koncentracija buvo 0, 0,003 %, 0,01 %, 0,03 % arba 0,1 %, organizme ekspozicija pagal kūno paviršiaus plotą (mg/m2) buvo atitinkamai maždaug nuo 0,6 iki 23 kartų ir nuo 0,9 iki 31 karto didesnė už atsirandančią žmogaus, vartojančio 20 mg dozę, organizme.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Croatian: Te su vrijednosti bile slične i u skupini koja je primala raloksifen u dozi od 60 mg.
Lithuanian: Šie pokyčiai buvo panašūs kaip ir vartojant 60 mg raloksifeno.
Croatian: U bolesnica s oštećenjem jetre zabilježeno je povećanje područja ispod krivulje (AUC) za [prosječno] 4,3 puta u odnosu na kontrolne ispitanice.
Lithuanian: AUC) buvo 4,3 karto [vidutiniškai] didesnis, palyginti su kontrolinių grupių tiriamųjų.
Croatian: Do takvih je isključivanja dolazilo statistički značajno češće u skupini koja je primala placebo (4,0%) nego u skupini liječenoj bazedoksifenom u dozi od 20 mg (2,8%), odnosno raloksifenom u dozi od 60 mg (2,1%).
Lithuanian: Toks pasitraukimas iš tyrimo buvo statistiškai reikšmingai dažnesnis placebo vartojusiųjų grupėje (4 %) nei vartojusiųjų 20 mg bazedoksifeno dozę (2,8 %) ar 60 mg raloksifeno dozę (2,1 %) grupėse.
Croatian: U ispitivanju prevencije osteoporoze incidencija nuspojava vezanih za dojke (osjetljivost dojki, bol u dojkama, rak dojke, benigna neoplazma dojke) u skupinama koje su primale bazedoksifen 20 mg ili raloksifen 60 mg bila je podjednaka onoj u skupini koja je primala placebo.
Lithuanian: Osteoporozės profilaktikos tyrimo metu su krūtimis susijusių nepageidaujamų reiškinių (krūtų jautrumas, skausmas, krūties vėžys, gerybinė krūties neoplazma) dažnis 20 mg bazedoksifeno dozę ar 60 mg raloksifeno dozę vartojusiųjų grupėse buvo panašus į placebo grupės.
Croatian: Ukupno su 1732 ispitanice nastavile ispitivanje u drugom dvogodišnjem nastavku (bazedoksifen 20 mg: n=560, bazedoksifen 40/20 mg: n=582, placebo: n=590).
Lithuanian: Iš viso 1 732 tiriamosios toliau tęsė tyrimą antraisiais 2 pratęsimo metais (20 mg bazedoksifeno grupė: n = 560, 40/20 mg bazedoksifeno grupė: n = 582, placebo grupė: n = 590).
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Lithuanian: farmacinė informacija
Croatian: U skupini liječenoj bazedoksifenom u dozi od 20 mg, medijan postotka promjene u odnosu na početne vrijednosti ukupnog kolesterola iznosio je -3,75%, LDL-kolesterola -5,36%, a HDL-kolesterola 5,10%.
Lithuanian: Procentinio bendro cholesterolio, MTL cholesterolio ir DTL cholesterolio kiekio pokyčio, palyginti su pradiniais duomenimis, mediana vartojant 20 mg bazedoksifeno dozę buvo atitinkamai -3,75 %, -5,36 % ir 5,10 %.
Croatian: U ispitivanju prevencije (1583 ispitanice; prosječna dob 58 godina; prosječno 11 godina od menopauze) uspoređivali su se učinci bazedoksifena (10, 20 ili 40 mg na dan), raloksifena (60 mg na dan) i placeba na mineralnu gustoću kostiju.
Lithuanian: Profilaktikos tyrimo metu (1 583 tiriamųjų, kurių vidutinis amžius - 58 metai, vidutinis laikas nuo menopauzės pradžios - 11 metų) buvo lyginamas bazedoksifeno (10 mg, 20 mg arba 40 mg paros dozės), raloksifeno (60 mg paros dozės) ir placebo poveikis KMT.
Croatian: Ukupno je 3146 ispitanica nastavilo ispitivanje u prvom dvogodišnjem nastavku (bazedoksifen 20 mg: n=1047, bazedoksifen 40/20 mg: n=1041, placebo: n=1058).
Lithuanian: Iš viso 3 146 tiriamosios toliau tęsė tyrimą pirmaisiais 2 pratęsimo metais (20 mg bazedoksifeno grupė: n = 1 047, 40/20 mg bazedoksifeno grupė: n = 1 041, placebo grupė: n = 1 058).
Croatian: Poremećaji živčanog sustava somnolencija
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Croatian: CONBRIZA je indicirana za korištenje samo u žena u postmenopauzi (vidjeti dio 4.3) i ne smije se koristiti tijekom dojenja.
Lithuanian: CONBRIZA skirtas vartoti tik pomenopauzinio amžiaus moterims (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Nije ustanovljena sigurnost primjene ovog lijeka u predmenopauzalnih žena te se njegova primjena ne preporučuje u ovoj populaciji.
Lithuanian: Preparato saugumas moterims, kurioms menopauzė neprasidėjusi, nenustatytas, todėl gydymas bazedoksifenu šiai populiacijai nerekomenduojamas.
Croatian: * U ispitivanju liječenja osteoporoze sa 7492 ispitanice (prosječne dobi 66 godina), žene liječene bazedoksifenom imale su povećan rizik od venske tromboembolije (duboke venske tromboze, plućne embolija i tromboze mrežnične vene).
Lithuanian: *Osteoporozės gydymo klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 7 492 tinkamos vertinti tiriamosios (vidutinis amžius 66 metai), bazedoksifenu gydytoms moterims nustatyta padidėjusi venų tromboembolijos (giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos ir tinklainės venų trombozės) rizika.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS savybės
Croatian: Zabilježeno je 5 slučajeva raka dojke na 4591 osoba-godinu praćenja u skupini liječenoj bazedoksifenom u dozi od 20 mg (1,09 na 1000), 7 slučajeva raka dojke na 4526 osoba-godina praćenja u skupini liječenoj raloksifenom u dozi od 60 mg (1,55 na 1000) te 8 slučajeva raka dojke na 4604 osoba-godine praćenja u skupini koja je primala placebo (1,74 na 1000).
Lithuanian: Nustatyti 5 krūties vėžio atvejai per 4 591 asmens stebėjimo metus 20 mg bazedoksifeno dozę vartojusiųjų grupėje (1,09 / 1 000), 7 krūties vėžio atvejai per 4 526 asmens stebėjimo metus 60 mg raloksifeno vartojusiųjų grupėje (1,55 / 1 000) ir 8 krūties vėžio atvejai per 4 604 asmens stebėjimo metus placebo grupėje (1,74 / 1 000).
Croatian: CONBRIZA 20 mg filmom obložene tablete bazedoksifen
Lithuanian: CONBRIZA 20 mg plėvele dengtos tabletės Bazedoksifenas
Croatian: Incidencija nevertebralnih osteoporotičnih prijeloma bila je podjednaka u skupinama koje su primale bazedoksifen u dozi od 20 mg (5,68%), raloksifen u dozi od 60 mg (5,87%) i placebo (6,26%).
Lithuanian: Su osteoporoze susijusių ne slankstelių lūžių dažnis 20 mg bazedoksifeno dozę (5,68 %), 60 mg raloksifeno dozę (5,87 %) ar placebo (6,26 %) vartojusių tiriamųjų grupėse buvo panašus.
Croatian: Kako uzimati lijek CONBRIZA
Lithuanian: Kaip vartoti CONBRIZA
Croatian: Nakon 5 godina liječenja incidencija novih prijeloma kralježaka ostala je niža u skupini liječenoj bazedoksifenom u dozi od 20 mg (4,49%) nego u skupini koja je primala placebo (6,82%), uz smanjenje relativnog rizika od 36% (p=0,014).
Lithuanian: Po 5 gydymo metų naujų stuburo lūžių dažnis 20 mg bazedoksifeno grupėje (4,49 %), palyginti su placebu (6,82 %), išliko mažesnis, santykinės rizikos sumažėjimas 36 % (p = 0,014).
Croatian: Nužno je prekinuti primjenu lijeka CONBRIZA prije i tijekom dugotrajne imobilizacije (npr. tijekom oporavka nakon operacije ili dugotrajnog ležanja), a terapiju treba nastaviti tek nakon što je bolesnica u potpunosti pokretna.
Lithuanian: , pooperacinis gijimo laikotarpis, ilgalaikis lovos režimas) CONBRIZA vartojimą reikia nutraukti, atnaujinti vartojimą reikia tik pacientei pradėjus laisvai vaikščioti.
Croatian: Zabilježene su patološke promjene parametara mokraće.
Lithuanian: Šlapimo rodikliai buvo patologiškai pakitę.
Croatian: CONBRIZA je dostupna u obliku bijele do gotovo bijele filmom obložene tablete u obliku kapsule, s oznakom "WY20".
Lithuanian: CONBRIZA yra baltos arba balkšvos, kapsulės formos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „WY20".
Croatian: Nakon 7 godina liječenja incidencija novih prijeloma kralježaka i dalje je bila niža u skupini liječenoj bazedoksifenom u dozi od 20 mg (7,64%) nego u skupini koja je primala placebo (9,90%), uz smanjenje relativnog rizika od 30% (p=0,022).
Lithuanian: Po 7 gydymo metų naujų stuburo lūžių dažnis 20 mg bazedoksifeno grupėje (7,64 %), palyginti su placebu (9,90 %), išliko mažesnis, santykinės rizikos sumažėjimas 30 % (p = 0,022).
Croatian: Metabolička dispozicija bazedoksifena u postmenopauzalnih žena određena je nakon peroralne primjene doze od 20 mg radioaktivno označenog bazedoksifena.
Lithuanian: Bazedoksifeno metabolizmas pomenopauzinio amžiaus moterų organizme nustatinėtas išgėrus 20 mg radioaktyviu izotopu žymėto bazedoksifeno.
Croatian: Što je CONBRIZA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek CONBRIZA
Lithuanian: Kas yra CONBRIZA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant CONBRIZA Kaip vartoti CONBRIZA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti CONBRIZA Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: U ispitivanju liječenja osteoporoze nakon dvije su godine transvaginalnim ultrazvukom (TVU) dokazane minimalne promjene debljine endometrija u skupinama koje su primale placebo (-0,08 mm, n=131), bazedoksifen 20 mg (-0,07 mm, n=129) odnosno raloksifen 60 mg (0,16 mm, n=110).
Lithuanian: Osteoporozės gydymo tyrimo metu po 2 metų atlikta transvaginalinė ultrasonografija (TVU) parodė minimalius endometriumo storio pokyčius placebo (-0,08 mm, n = 131), 20 mg bazedoksifeno dozę (0,07 mm, n = 129) ar 60 mg raloksifeno dozę (0,16 mm, n = 110) vartojusiųjų grupėse.
Croatian: Bazedoksifen nije ispitivan u žena u predmenopauzi.
Lithuanian: Bazedoksifeno poveikio moterims, kurioms menopauzė neprasidėjusi, tyrimų neatlikta.
Croatian: Srčani poremećaji palpitacije
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Croatian: suho oko, bol u oku, smanjena oštrina vida, oštećenje vida, blefarospazam (abnormalno, nevoljno žmirkanje ili grč očnih kapaka).
Lithuanian: stiprus bei greitas širdies plakimas (kai juntamas širdies plakimas) akių sausumas, akių skausmas, regos aštrumo sumažėjimas, regos sutrikimas, blefarospazmas (nenormalus, nevalingas mirksėjimas arba akių vokų spazmai).
Croatian: Nakon 5 godina liječenja je u skupini liječenoj bazedoksifenom u dozi od 20 mg zabilježeno 9 slučajeva raka dojke (1,40 na 1000 žena-godina), a u skupini koja je primala placebo 10 slučajeva (1,56 na 1000 žena-godina).
Lithuanian: Po 5 gydymo metų 20 mg bazedoksifeno grupėje buvo 9 krūties vėžio atvejai (1,40 per 1000 moters metų), o placebo grupėje 10 atvejų (1,56 per 1 000 moters metų).