FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) które zostały przyjęte zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 2377/90 i zgodnie z art.31 ust.3b zmienionego rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93 z dnia 22 lipca 1993 r., w załączeniu.
Romanian: D. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI care sunt acceptate în conformitate cu Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 şi în conformitate cu prevederile art. 31 (3b) al Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2309/93 din 22 iulie 1993, cu modificările şi completările ulterioare.
Polish: Nie stosować u psów chorych na epilepsję.
Romanian: Nu se utilizează la câini epileptici.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki)
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi)
Polish: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Hiszpania
Romanian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spania
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być wprowadzane do obrotu.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Polish: ilość zwierząt w gospodarstwie (sztuk) x średnia masa ciała ptaka (kg) x 100
Romanian: numărul de animale din gospodărie X masa medie a fiecărui animal (kg) X 100
Polish: 6.3 Okres trwałości
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate
Polish: OJ Nr L 172 z dnia 02.07.02 2 OJ Nr L 172 z dnia 02.07.02 OJ Nr L 290 z dnia 5.12.95 4 OJ Nr L 272 z dnia 25.10.96 OJ Nr L 45 z dnia 15.02.97 6 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 8 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 OJ Nr L 45 z dnia 15.02.97 10 OJ Nr L 143 z dnia 26.06.95 OJ Nr L240 z dnia 10.09.99
Romanian: 1 J.O. nr. L 172 din data de 02.07.02 2 J.O. nr. L 172 din data de 02.07.02 3 J.O. nr. L 272 din data de 25.10.96 4 J.O. nr. L 45 din data de 15.02.97 5 J.O. nr. L 143 din data de 27.06.95 6 J.O.
Polish: Większość difloksacyny (np. 68 - 82 %) jest wydalana wraz z kałem.
Romanian: Cea mai mare parte a difloxacinei (adică 68-82%) se elimină prin fecale.
Polish: ATC vet kod: QJ01MA94
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01MA94
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstość i stopień nasilenia)
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i/lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi/sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każdy ml zawiera:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine:
Polish: Flakon przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
Romanian: A se păstra containerul în ambalajul exterior.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale veterinare sau alte forme de interacţiune
Polish: Tabletki należy podawać jeszcze przez 2 dni po ustąpieniu objawów klinicznych schorzenia.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate timp de cel puţin 2 zile după încetarea semnelor clinice.
Polish: Biodostępność po podaniu podskórnym określono na 88%, a objętość dystrybucji na 2,5 l/kg.
Romanian: În urma administrării subcutanate, biodisponibilitatea este de 88% şi volumul de distribuţie este de 2,5 l/kg.
Polish: Jeśli po trzech dniach leczenia nie doszło do zauważalnej poprawy stanu zwierzęcia, leczenie należy kontynuować jeszcze przez 2 kolejne dni.
Romanian: Dacă nu se constată îmbunătăţiri suficiente după 3 zile, tratamentul poate fi continuat încă 2 zile.
Polish: Leczenie powinno być kontynuowane przy użyciu Dicuralu tabletki powlekane (należy przeczytać ulotkę informacyjną tego produktu).
Romanian: Tratamentul trebuie continuat cu Dicural comprimate filmate (citiţi prospectul acestui produs).
Polish: Oznakowanie blistra
Romanian: Eticheta blisterului
Polish: całkowite spożycie wody w gospodarstwie w poprzednim dniu (litry) Woda zawierająca produkt leczniczy powinna być sporządzana na nowo każdego dnia.
Romanian: consumul total de apă în gospodărie din ziua precedentă (litri) Apa de băut care conţine substanţa medicamentoasă trebuie preparată proaspăt în fiecare zi.
Polish: ANNEX III OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Romanian: ANEXA III ETICHETARE ŞI PROSPECT
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie po upływie „EXP".
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare a produsului: 28 de zile A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după abrevierea EXP.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Materiały odpadowe należy unieszkodliwić zgodnie z lokalnymi przepisami.
Romanian: Deşeurile trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Polish: Nie są znane specyficzne odtrutki, które można by stosować przy przedawkowaniu difloksacyny (lub innych chinolonów), dlatego w przypadkach przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Romanian: Nu se cunosc antidoturi specifice pentru difloxacină (sau alte chinolone); de aceea, în caz de supradozaj trebuie administrat tratament simptomatic.
Polish: Rzadko notowano przypadki wystąpienia działań niepożądanych u psów leczonych difloksacyną.
Romanian: Reacţiile adverse au fost observate rar la câinii trataţi cu difloxacină.
Polish: [Nie wymagane na oznakowaniu opakowania bezpośredniego]
Romanian: [Nu sunt necesare pe eticheta ambalajului primar.]
Polish: Blistry PVC/aluminium zawierające po 10 tabletek.
Romanian: Blistere de PVC/aluminiu cu 10 comprimate per blister.
Polish: U obu gatunków difloksacyna może ulegać zmianom (glukuronizacji lub sulfhydrylacji), demetylacji do sarafloksacyny lub utlenieniu do N-oksy-difloksacyny.
Romanian: La ambele specii, difloxacina poate fi conjugată (glucoronidată sau sulfatată), demetilată în sarofloxacină sau oxidată în N-oxid de difloxacină.
Polish: Psy: Leczenie przypadków
Romanian: Câini: tratarea:
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji Nieznane.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale veterinare sau alte forme de interacţiune Nu se cunosc.
Polish: Do powstania oporności wobec chinolonów może dojść na skutek mutacji genu gyrazy komórki bakteryjnej lub zmiany przepuszczalności struktur komórkowych wobec chinolonów.
Romanian: Se poate induce rezistenţă la chinolone în urma mutaţiilor genetice ale girazei bacteriilor şi prin modificarea permeabilităţii celulare faţă de chinolone.
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania, z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt Do leczenia:
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru tratamentul:
Polish: Obserwowano przypadki antagonistycznego działania difloksacyny i nitrofurantoiny.
Romanian: Se poate observa antagonism cu nitrofurantoina.
Polish: Aneks II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 Roztwór doustny:
Romanian: Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2377/90 Soluţie orală:
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.
Polish: Po podaniu podskórnym u bydła klirens difloksacyny określono na 29 ml/h/kg.
Romanian: Eliminarea difloxacinei în urma administrării subcutanate la bovine este de 229 ml/h/kg.
Polish: Aneks I rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 Substancja czynna farmakologicznie
Romanian: Anexa I a Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2377/90 Substanţa farmacologic activă marker animale maxime de reziduuri
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII
Polish: Świąd mijał po kilku minutach, zaś objawy miejscowego podrażnienia ustępowały w ciągu kilku dni.
Romanian: În general, pruritul dispare în câteva minute, iar inflamaţia locală în câteva zile.
Polish: Około 95% dawki doustnej difloksacyny ulega wchłonięciu z przewodu pokarmowego.
Romanian: Aproximativ 95 % din doza orală a fost absorbită.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 250 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x 250 ml
Polish: W przypadku zauważenia jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul veterinar.
Polish: Glikol propylenowy
Romanian: Propilen glicol
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP{miesiąc/rok }
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 1 miesiąc.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 1 lună.
Polish: Oznakowanie flakonu 50ml
Romanian: Eticheta flaconului de 50 ml
Polish: Większość metabolitów to rozpuszczalne w wodzie połączenia difloksacyny, inne metabolity mają odpowiednio mniejsze znaczenie.
Romanian: Principalii metaboliţi sunt conjugaţi hidrolizabili ai difloxacinei, ceilalţi metaboliţi regăsindu-se într-o proporţie redusă.
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
Romanian: Substanţă farmacologic activă
Polish: 20 tabletek
Romanian: 20 comprimate
Polish: Wartości współczynnika dystrybucji osocze/tkanki wynoszą od 0.6 (tłuszcz brzuszny), 2.4 (płuca), 4.5 (mięśnie) do 14.1 (wątroba).
Romanian: Nivelurile concentraţiei ţesut/plasmă sangvină au valori cuprinse între 0,6 (ţesut adipos abdominal), 2,4 (plămâni), 4,5 (muşchi) şi 14,1 (ficat).
Polish: Wartości współczynnika dystrybucji osocze/tkanki wynoszą od 2.5 (tłuszcz brzuszny), 3.7 (mięśnie), 4.8 (płuca) do 36.5 (wątroba).
Romanian: Nivelurile concentraţiei ţesut/plasmă sangvină au valori cuprinse între 2,5 (ţesut adipos abdominal), 3,7 (muşchi), 4,8 (plămâni) şi 36,5 (ficat).
Polish: Nie stosować u zwierząt, których mleko przeznaczone jest do konsumpcji przez ludzi
Romanian: A nu se utiliza la animalele care sunt destinate producţiei de lapte pentru consum uman
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Polish: 7 - 18 %) jest wydalana z moczem.
Romanian: O mică parte a difloxacinei (adică 7-18%) se elimină prin urină.
Polish: Podawanie Dicural tabletki powlekane jest wskazane u psów w następujących przypadkach:
Romanian: Comprimatele filmate de Dicural sunt indicate în cazul următoarelor stări clinice la câini:
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami podanymi w ChPL może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na fluorochinolony i może obniżyć skuteczność kuracji innymi chinolonami ze względu na możliwość występowania oporności krzyżowej
Romanian: Utilizarea produsului nerespectând instrucţiunile prevăzute în „Rezumatul caracteristicilor produsului" poate creşte influenţa bacteriilor rezistente la fluorochinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte chinolone datorită posibilităţii manifestării rezistenţei încrucişate.
Polish: Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o.
Romanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Polish: Czas jej połowicznego trwania w organizmie określono na około 5,8 godziny.
Romanian: S-a observat o perioadă de înjumătăţire de 5,8 ore.
Polish: Każdego dnia, iniekcji należy dokonać w innym miejscu.
Romanian: Trebuie să se utilizeze un loc nou de injectare în fiecare zi.
Polish: Obserwowane reakcje to: brak apetytu, wymioty, biegunka i podrażnienie okolicy odbytu.
Romanian: Reacţiile observate au fost inapetenţă, vărsături, diaree şi iritaţie anală.
Polish: Difloksacyna jest dobrze rozprowadzana w tkankach organizmu zwierząt, co potwierdza wysoka wartość współczynnika dystrybucji osocze/tkanki.
Romanian: Difloxacina se distribuie bine în tot corpul animalului, aşa cum rezultă din nivelurile concentraţiei ţesut/plasmă sangvină.
Polish: MATERIAŁÓW ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE.
Romanian: SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Polish: Woda do wstrzykiwań
Romanian: Apă distilată pentru injecţii
Polish: Uwzględniając zawartość difloksacyny w roztworze doustnym (10% w/v) zaleca się następujący sposób obliczania ilości roztworu (ml) potrzebnej do rozpuszczenia w 1000 l wody:
Romanian: Având în vedere concentraţia de difloxacină în soluţia orală (10%m/v), trebuie efectuat următorul calcul pentru a determina volumul (ml) care trebuie adăugat la fiecare 1000 de litri de apă:
Polish: Uwzględniając zawartość difloksacyny w roztworze doustnym (10%) zaleca się następujący sposób obliczania ilości roztworu (ml) potrzebnej do rozpuszczenia w 1000 l wody: ilość zwierząt w gospodarstwie (sztuk) x średnia masa ciała ptaka (kg) x 100 całkowite dzienne spożycie wody w gospodarstwie w poprzednim dniu (litry)
Romanian: Având în vedere concentraţia de difloxacină în soluţia orală (10%m/v), trebuie efectuat următorul calcul pentru a determina volumul (ml) care trebuie adăugat la fiecare 1000 de litri de apă: numărul de animale din gospodărie X masa medie a fiecărui animal (kg) X 100 consumul total de apă în gospodărie din ziua precedentă (litri) RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Capacul flaconului de 1 litru care se înşurubează poate fi utilizat ca instrument de măsură.
Polish: Czas jej połowicznej eliminacji wynosi na około 9,3 godziny.
Romanian: Perioada de înjumătăţire a fost în medie de 9,3 ore.
Polish: Charakteryzuje ją bardzo dobra objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 9,9 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
Romanian: Este foarte bine distribuită în corp (Vd = 9,9 l/kg) şi are o perioadă de injumătăţire din plasmă de circa 7 ore.
Polish: Potwierdzono in vitro wrażliwość na difloksacynę następujących drobnoustrojów: Pasteurella spp.
Romanian: S-au testat următoarele microorganisme şi s-a constatat că sunt sensibile la difloxacină in vitro: Pasteurella spp.
Polish: Nie zaleca się stosowania difloksacyny u suk ciężarnych lub w okresie laktacji oraz samców reproduktorów.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea difloxacinei la căţele gestante sau aflate în perioada de alăptare sau la masculi de reproducţie.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Polish: Indyki (młode indyki o masie ciała do 2 kg).
Romanian: Curci (curci tinere de până la 2 kg masă corporală).
Polish: Oceniając bezpieczeństwo podawania produktu u docelowych zwierząt wykazano, że wstrzyknięcie podskórne jest dobrze tolerowane.
Romanian: În studiile de siguranţă efectuate pe animalele ţintă, administrarea subcutanată a fost în general bine tolerată.
Polish: Produkt jest konfekcjonowany w trzech wielkościach opakowań zewnętrznych zawierających po 10, 20 lub 100 tabletek.
Romanian: Fiecare concentraţie de produs este disponibilă în ambalaje conţinând 10, 20 şi 100 de comprimate.
Polish: 4.9 Dawkowanie i drogi podawania
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Polish: Podanie bardzo wysokich dawek difloksacyny może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych ze strony układu nerwowego (ataxia, niemożność stania, drżenia, drgawki, konwulsje itp.) u bydła.
Romanian: La doze foarte mari pot apărea reacţii adverse asupra sistemului nervos (ataxie, instabilitate, contracţii, tremurături, convulsii, etc.).
Polish: W okresie leczenia ptaki nie mogą mieć dostępu do innych źródeł wody.
Romanian: Nu trebuie lăsată la dispoziţia păsărilor nicio altă sursă de apă de băut în perioada de tratament.
Polish: 300 μg/kg 400 μg/kg 1900 μg/kg 600 μg/kg
Romanian: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Polish: Podawanie preparatu Dicural tabletki należy poprzedzić wykonaniem testu wrażliwości.
Romanian: Comprimatele filmate de Dicural nu trebuie utilizate decât pe baza testelor de sensibilitate.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi lekami.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Polish: DATA WAŻNOŚCI
Romanian: DATA EXPIRĂRII
Polish: Glikol propylenowy9 Alkohol benzylowy10 Arginina11
Romanian: Propilenglicol 8 Alcool benzilic 9 Arginină 10
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań na kulejących ptakach, nie stosować preparatu Dicural u ptaków z zaburzeniami aparatu ruchu lub ptaków cierpiących na osteoporozę.
Romanian: Întrucât nu s-au efectuat studii pe păsări care prezintă şchiopături clinice, Dicural nu trebuie utilizat la păsări cu probleme ale picioarelor sau la păsările care suferă de osteoporoză.
Polish: Woda zawierająca produkt leczniczy powinna być sporządzana na nowo każdego dnia.
Romanian: Apa de băut care conţine substanţa medicamentoasă trebuie preparată proaspăt în fiecare zi.
Polish: Stosowanie fluorochinolonów razem z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAIDs) może wywołać objawy nietolerancji.
Romanian: Utilizarea fluorochinolonelor în combinaţie cu medicamentele antiinflamatorii nesteroide (AINS) poate duce la atacuri de apoplexie.
Polish: Dicural roztwór doustny jest żółtawym przejrzystym roztworem wodnym, konfekcjonowanym w białe plastikowe butelki zamykane nakrętką zawierające po 250 lub 1000 ml roztworu doustnego.
Romanian: Soluţia orală Dicural este o soluţie apoasă, transparentă, de culoare gălbuie, şi se livrează în flacoane albe din material plastic, cu capac care se înfiletează, conţinând 250 sau 1000 ml de soluţie orală.
Polish: Difloksacyna jest szybko wchłaniana, po podaniu doustnym, po kilku godzinach osiąga wysokie i stabilne stężenie w osoczu.
Romanian: Difloxacina este absorbită rapid după administrarea orală atingând concentraţii stabile în plasma sangvină la câteva ore de la începerea medicaţiei.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na blistrze po upływie „EXP"
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după abrevierea EXP
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Polish: Tkanki jadalne: (kurcząt i indyków): 24 godziny.
Romanian: Carne şi organe (pui de găină şi curci): 24 de ore.
Polish: Charakteryzuje ją wysoka objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 4,7 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
Romanian: Este bine distribuită în corp (Vd = 4,7 l/kg) şi are o perioadă de înjumătăţire din plasmă de circa 7 ore.
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Romanian: DATA REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Polish: Mięśnie Skóra + tłuszcz Wątroba Nerki
Romanian: Muşchi Piele + grasi mi Ficat Rinichi
Polish: Nitrofurantoina może obniżyć skuteczność leczenia chinolonami, jeśli oba konkurencyjne do siebie preparaty zostaną zastosowane do leczenia zakażeń układu moczowego.
Romanian: Nitrofurantoina poate reduce eficienţa chinolonei dacă se utilizează concomitent pentru tratarea infecţiilor tractului urinar.
Polish: Do podawania doustnego z wodą do picia.
Romanian: Pentru administrare pe cale orală în apa de băut.
Polish: Przy stężeniu w wodzie 0,03% (300 ml preparatu na 1000 litrów wody) lub wyższym, indyki mogą niechętnie pobierać roztwór.
Romanian: La concentraţii în apă de 0,03% (= 300 ml în 1000 de litri) sau mai mare, la curci pot fi afectate calităţile gustative ale hranei.
Polish: Skrobii glikolan sodu Celuloza mikrokrystaliczna Stearynian magnezu Krzemionka koloidalna Laurylosiarczan sodu Laktoza
Romanian: Amidon glicolat de sodiu Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal Sulfat lauril de sodiu Lactoză
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Polish: Bydło: Tkanki jadalne: 46 dni
Romanian: Carne şi organe: 46 de zile
Polish: Substancja czynna: Każda tabletka zawiera:
Romanian: Fiecare comprimat conţine:
Polish: Dicural 15 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 50 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 100 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 150 mg tabletki powlekane dla psów
Romanian: Dicural 15 mg comprimate filmate pentru câini Dicural 50 mg comprimate filmate pentru câini Dicural 100 mg comprimate filmate pentru câini Dicural 150 mg comprimate filmate pentru câini
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 tabletek
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 comprimate
Polish: Nie dokonano badań niezgodności farmaceutycznych, dlatego nie należy mieszać produktu leczniczego weterynaryjnego z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Romanian: În absenţa studiilor de incompatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
Polish: Wodorotlenek potasu4 Glikol propylenowy5
Romanian: Hidroxid de potasiu3 Propilenglicol4
Polish: Wydawany na podstawie recepty Dicural 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i psów jest dostępny w następujących opakowaniach:
Romanian: Produsul Dicural 50 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi câini, este disponibil în următoarele prezentări:
Polish: Oznakowanie kartonu - 1 x 250 ml butelka / 1 x 1000 ml butelka / 6 x 1000 ml butelka Etykieta na butelkę 250 ml / 1000 ml
Romanian: ETICHETA CUTIEI DE CARTON - FLACON 1 x 250 ML / FLACON 1 x 1000 ML / FLACON 6 x 1000 ML
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Polish: Difloksacyna jest przede wszystkim inhibitorem bakteryjnej gyrazy DNA.
Romanian: Difloxacina acţionează în primul rând prin inhibarea ADN-girazei bacteriene.
Polish: Nie dodawać chloru ani nadtlenku wodoru do wody pitnej użytej do przygotowania roztworu.
Romanian: Nu trebuie adăugat clor, de exemplu de la utilizarea clorizatorului de apă, sau peroxid de hidrogen în apa de băut folosită cu acest produs.
Polish: Nie stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Romanian: Nu este permisă utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
Polish: Przedawkowanie może wywołać obrzęk płuc oraz obrzęki okolic stawów kolanowych i ramiennych.
Romanian: Supradozajul poate provoca, de asemenea, edeme şi inflamaţii ale articulaţiilor genunchilor.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki) Wyniki badań bezpieczeństwa prowadzone na kurczętach i indykach wykazały, że podawanie chlorowodorku difloksacyny w wodzie do picia w dawkach 30 mg/kg m.c.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi) Studiile de siguranţă efectuate la pui de găină şi curci au demonstrat că, administrată în apa de băut la 30 mg/kg (pui de găină) sau 22 mg/kg (curci) pe o durată de trei ori mai mare decât cea recomandată (15 zile consecutive), hidroclorura de difloxacină nu pare să fie nocivă pentru păsări.