FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego w przypadkach, gdy ciśnienie krwi pacjenta jest niedostatecznie kontrolowane przy pomocy hydrochlorotiazydu lub losartanu w monoterapii Skuteczność i bezpieczeństwo we wskazaniu „leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego w przypadkach, gdy ciśnienie krwi pacjenta jest niedostatecznie kontrolowane przy pomocy hydrochlorotiazydu lub losartanu w monoterapii" są dobrze udokumentowane.
Slovenian: - Zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, katerih krvnega tlaka ni mogoče primerno nadzorovati z monoterapijo s hidroklorotiazidom ali losartanom Učinkovitost in varnost sta bili ugotovljeni za indikacijo „zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, katerih krvnega tlaka ni mogoče primerno nadzorovati z monoterapijo s hidroklorotiazidom ali losartanom".
Polish: Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Wielka Brytania COZAAR-COMP 50/12.5MG FILM COATED TABLETS Wielka Brytania COZAAR-COMP 100/25MG FILM COATED TABLETS Wielka Brytania COZAAR-Comp
Slovenian: Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Velika Britanija COZAAR-COMP 50/12.5MG FILM COATED TABLETS Velika Britanija COZAAR-COMP 100/25MG FILM COATED TABLETS Velika Britanija COZAAR-Comp
Polish: Stosowanie leku Cozaar Comp z jedzeniem i piciem
Slovenian: Jemanje zdravila Cozaar Comp skupaj s hrano in pijačo
Polish: W następstwie zahamowania aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron obserwowano zaburzenia czynności nerek z niewydolnością nerek włącznie (szczególnie u pacjentów, u których czynność nerek zależy od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron, takich jak osoby z ciężką niewydolnością serca lub wcześniej występującymi zaburzeniami czynności nerek).
Slovenian: Zaradi zaviranja sistema renin-angiotenzin-aldosteron so poročali o spremembah delovanja ledvic, vključno z ledvično odpovedjo (še posebej pri bolnikih, katerih ledvična funkcija je odvisna od sistema renin-angiotenzin-aldosteron, kot je pri bolnikih s hudo srčno insuficienco ali že obstoječimposlabšanjem delovanja levic).
Polish: Losartan to antagonista podtypu AT1 receptora dla angiotensyny II (Ang-II), aktywny po podaniu doustnym, zatem blokujący działanie Ang-II w układzie renina-angiotensyna (RAS).
Slovenian: Losartan je peroralno aktiven antagonist receptorja angiotenzina II (Ang-II), ki deluje na receptor podtipa AT1 in s tem zavira učinke Ang-II v kaskadi renin angiotenzinskega sistema (RAS).
Polish: Występowały jedynie takie działania niepożądane, jakie opisywano wcześniej w odniesieniu do losartanu potasu i (lub) do hydrochlorotiazydu.
Slovenian: Neželeni učinki so bili omejeni na tiste, ki so jih že predhodno opazili pri kalijevem losartanatu in/ali hidroklorotiazidu.
Polish: • Niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianami postawy (uczucie pustki w głowie lub osłabienia po powstaniu, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), zaburzony rytm serca, udar naczyniowo-mózgowy („mini-udar"), atak serca, kołatanie serca,
Slovenian: • nizek krvni tlak, ki je lahko povezan s spremembo položaja (občutek omotičnosti ali slabotnosti, ko vstanete, angina pektoris (bolečina v prsnem košu), nenormalen srčni utrip, možganskožilni dogodek (TIA - mini kap), srčni napad, palpitacije
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy (patrz punkt 6.1).
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze tega zdravila ne smejo jemati (glejte poglavje 6.1).
Polish: W związku z powyższym, choć CHMP w głosowaniu większościowym uznał proponowane wskazanie dla losartanu w monoterapii za możliwe do przyjęcia w następującym brzmieniu: „zmniejszenie ryzyka udaru mózgu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca wykazanym w badaniu EKG", w odniesieniu do preparatów złożonych (FDC) mają zastosowanie następujące zastrzeżenia:
Slovenian: Čeprav so na zasedanju razširjenega odbora CHMP z večino glasov zaključili, da je predlagano indikacijo za monoterapijo z losartanom mogoče odobriti in jo podpreti z besedami: „zmanjšanje tveganja kapi pri hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega ventrikla, dokumentirano z EKG", pa je treba pri zdravljenju s fiksno kombinacijo odmerkov upoštevati naslednje:
Polish: Obserwowane zmniejszenie ryzyka o 25%dla losartanu w porównaniu z atenololem oznacza zatem, że korzystny wpływ losartanu w odniesieniu do udaru mózgu jest podobny jak dla innych leków przeciwnadciśnieniowych.
Slovenian: Zaradi tega spada opaženo 25 % zmanjšanje tveganja pri uporabi losartana v primerjavi z atenololom po zaščitnem učinku losartana proti možganski kapi v isti razpon kot učinek drugih zdravil proti hipertenziji.
Polish: Około 14% dawki losartanu podanej dożylnie lub doustnie jest przekształcane w czynny metabolit.
Slovenian: Približno 14 % intravensko ali peroralno danega odmerka losartana se pretvori v njegov aktivni presnovek.
Polish: Cozaar Comp można stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp se lahko jemlje skupaj z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.
Polish: W badaniach klinicznych po 12 tygodniach stosowania 50 mg losartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu zmniejszenie rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej wynosiło średnio do 13,2 mmHg.
Slovenian: V kliničnih preizkušanjih se je po 12-tedenskem zdravljenju z losartanom 50 mg/hidroklorotiazidom 12,5 mg diastolični krvni tlak, izmerjen sede tik pred naslednjim odmerkom, znižal za povprečno 13,2 mmHg.
Polish: Jednoczesne stosowanie antagonistów angiotensyny II lub leków moczopędnych i niesteroidowych leków przeciwzapalnych może prowadzić do zwiększonego ryzyka pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek oraz zwiększenia stężenia potasu w surowicy krwi, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi wcześniej łagodnymi zaburzeniami czynności nerek.
Slovenian: Sočasna uporaba antagonistov angiotenzina II ali diuretikov in NSAR-ov lahko poveča tveganje za poslabšanje ledvične funkcije, vključno z akutno ledvično odpovedjo, ter poveča količino kalija v serumu, še posebej pri bolnikih z že obstoječim slabim delovanjem ledvic.
Polish: Stężenie losartanu i jego czynnego metabolitu oraz wchłanianie hydrochlorotiazydu u osób w podeszłym wieku z nadciśnieniem nie różnił się w sposób istotny od odpowiednich parametrów u młodszych osób z nadciśnieniem.
Slovenian: Plazemske koncentracije losartana in njegovega aktivnega presnovka ter absorbcija hidroklorotiazida pri starejših hipertonikih niso bile pomembno drugačne od tistih pri mladih moških hipertonikih.
Polish: Cosaar Plus - Filmtabletten 50 mg losartanu potasu
Slovenian: Cosaar Plus - Filmtabletten 50 mg kalijev losartanat
Polish: Inne leki przeciwnadciśnieniowe Nasilenie działania.
Slovenian: Druga antihipertenzivna zdravila Aditivni učinki.
Polish: Dostępne dane nie pozwalają stwierdzić, że stosowanie preparatów złożonych w terapii pierwszego rzutu jest skuteczniejsze niż podejście stopniowane w ramach zatwierdzonego wskazania.
Slovenian: Razpoložljivi podatki ne kažejo, da bi imelo v okviru odobrene indikacije zdravljenje prve izbire s fiksno kombinacijo odmerkov prednosti v primerjavi s pristopom k zdravljenju po korakih.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania tabletek produktu leczniczego Cozaar Comp.
Slovenian: Zato uporabe tablet Cozaar Comp ne priporočamo.
Polish: • leki przeciwarytmiczne klasyIII (np. amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutylid).
Slovenian: • antiaritmiki razreda III (npr. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
Polish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Wielka Brytania
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Velika Britanija
Polish: Nie ustalono, w jakim stopniu hydrochlorotiazyd można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy.
Slovenian: Količine hidrokloritizida, ki se odstrani s hemodializo, niso ugotovili.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych dotyczących leczenia pierwotnego nadciśnienia tętniczego zawroty głowy były jedynym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku, występującym z częstością większą niż w grupie placebo u co najmniej 1% pacjentów leczonych losartanem potasu i hydrochlorotiazydem.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preizkušanjih esencialne hipertenzije je bila omotica edini neželeni učinek, o katerem so poročali kot o z zdravilom povezanem neželenem učinku, ki se je pojavil pri 1 % ali več bolnikov, zdravljenih z losartanom in hidroklorotiazidom, in pogosteje kot pri placebu.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Cozaar Comp nie jest zalecane podczas pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Uporaba zdravila Cozaar Comp v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Polish: Badania na szczurach wykazały, że losartan słabo przenika przez barierę krew-mózg lub wcale nie przenika.
Slovenian: Raziskave na podganah kažejo, da losartan v zelo majhnem deležu, če sploh, prehaja skozi krvno-možgansko bariero.
Polish: - W terapii pierwszego rzutu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym umiarkowanym do ciężkiego oraz u pacjentów z dużym lub bardzo dużym przerostem lewej komory serca Zdaniem CHMP stosowanie preparatów złożonych (ang. fixed-dose combination, FDC) na początkowym etapie leczenia nadciśnienia tętniczego wiąże się z niekorzystnym stosunkiem korzyści do ryzyka, tak więc niemożliwe do zaakceptowania.
Slovenian: -Kot prvi korak pri zdravljenju bolnikov z zmerno do hudo hipertenzijo in pri bolnikih s hudo ali zelo hudo hipertrofijo levega ventrikla CHMP je zaključil, da indikacija za začetno zdravljenje hipertenzije s fiksno kombinacijo odmerkov nima pozitivnega razmerja med koristnimi učinki in tveganjem, zaradi česar ni sprejemljiva.
Polish: • Niepokój, nerwowość, zaburzenia paniczne (powracające ataki paniki), dezorientacja, depresja, niezwykłe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,
Slovenian: • zaskrbljenost, živčnost, panična motnja (ponavljajoči napadi panike), zmedenost, depresija, nenormalne sanje, motnje spanja, zaspanost, motnje spomina
Polish: Niezbyt często (występują u mniej niż jedna osoba na 100 lecz u więcej niż jedna osoba na 1 000):
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot eni od 100 oseb in več kot eni od 1.000 oseb):
Polish: • Inne (np bepridyl, cisapryd, difemanyl, erytromycyna IV, halofantryna, mizolastyna, pentamidyna, terfenadyna, winkamina IV).
Slovenian: • drugi (npr. bepridil, cisaprid, difemanil, eritromicin i.v., halofantrin, mizolastin, pentamidin, terfenadin, vincamin i.v.)
Polish: Podawanie połączenia losartan/hydrochlorotiazyd powodowało zmniejszenie wartości parametrów dotyczących krwinek czerwonych (liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny, wartości hematokrytu), zwiększenie stężenia azotu mocznikowego w surowicy krwi oraz sporadycznie zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi, zmniejszenie masy serca (bez zmian histologicznych) i zmiany w przewodzie pokarmowym (uszkodzenie błony śluzowej, owrzodzenie, nadżerki, krwawienia).
Slovenian: Uporaba kombinacije losartan/hidroklorotiazid je povzročila zmanjšanje eritrocitnih indeksov (števila eritrocitov, hemoglobina, hematokrita) in povečanje količine N-sečnine v serumu, zmanjšanje teže srca (brez histološke povezave) in spremembe v prebavilih (lezije, ulkusi, erozije in krvavitve mukozne membrane).
Polish: Podmiot odpowiedzialny nie przedstawił danych dowodzących, że u pacjentów przyjmujących HCTZ zaobserwowano korzyść kliniczną w odniesieniu do klinicznych punktów końcowych w porównaniu z grupą nieprzyjmującą HCTZ.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni priskrbel podatkov, ki bi kazali, da so imeli tisti bolniki, ki so prejemali tudi HCTZ, glede na klinične pokazatelje klinično prednost v primerjavi s tistimi, ki niso prejemali HCTZ.
Polish: Amfoterycyna B (pozajelitowo), kortykosteroidy, ACTH lub pobudzające leki przeczyszczające Hydrochlorotiazyd może zwiększyć zaburzenia elektrolitów, zwłaszcza niedobór potasu we krwi.
Slovenian: Amfotericin B (parenteralni), kortikosteroidi, ACTH ali kontaktna odvajala Hidroklorotiazid lahko poslabša neravnovesje elektrolitov, še posebej hipokaliemijo.
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Polish: Przechowywać lek Cozaar Comp w oryginalnym opakowaniu.
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp shranjujte v originalni ovojnini.
Polish: Po podaniu doustnym działanie moczopędne leku rozpoczyna się do 2 godzin; działanie maksymalne występuje po około 4 godzinach i trwa od 6 do 12 godzin, działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymuje się do 24 godzin.
Slovenian: Po peroralni uporabi se diureza začne v 2 urah, maksimum doseže v 4 urah in traja 6 do 12 ur.
Polish: Wielka Brytania Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Wielka Brytania
Slovenian: Velika Britanija Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velika Britanija
Polish: Metyldopa
Slovenian: Metildopa
Polish: Produkty lecznicze stosowane w leczeniu dny (probenecyd, sulfinpyrazon i allopurynol) Może być konieczne dostosowanie dawkowania leków zwiększających wydalanie kwasu moczowego z moczem, ponieważ hydrochlorotiazyd może zwiększać stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje protina (probenecid, sulfinpirazon in alopurinol) Morda je treba prilagoditi odmerjanje urikozuričnih zdravil, ker hidroklorotiazid lahko poveča količino sečne kisline v serumu.
Polish: Najczęściej występują objawy spowodowane utratą elektrolitów (hipokaliemia, hipochloremia, hiponatremia) oraz odwodnieniem spowodowanym nadmiernym działaniem moczopędnym.
Slovenian: Najpogostejši znaki in simptomi, ki so jih opazili, so tisti, ki jih povzročata zmanjšana količina elektrolitov (hipokaliemija, hipokloremija, hiponatriemija) in dehidracija zaradi močne diureze.
Polish: Wymienione poniżej leki mogą oddziaływać z podanymi jednocześnie lekami moczopędnymi z grupy tiazydów:
Slovenian: Pri sočasni uporabi lahko na tiazidne diuretike vplivajo naslednja zdravila:
Polish: • jeśli u pacjenta występuje „zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej" (zwężenie zastawek serca) lub „kardiomiopatia przerostowa" (choroba powodująca osłabienie mięśnia sercowego)
Slovenian: • če imate stenozo aortne ali mitralne zaklopke (zožitev srčnih zaklopk) ali hipertrofično kardiomiopatijo (bolezen, ki povzroča zadebelitev srčne mišice).
Polish: U pacjentek planujących zajście w ciążę należy zmienić terapię na alternatywne metody leczenia przeciwnadciśnieniowego, dla których ustalony jest profil bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży, chyba że dalsze leczenie losartanem/HTCZ uważane jest za niezbędne.
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čim prej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen, če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje s kombinacijo losartan/HCTZ nujno.
Polish: Potencjał toksyczności połączenia losartan/hydrochlorotiazyd oceniano w badaniach toksyczności przewlekłej przez okres do sześciu miesięcy i szczurów i psów po podaniu doustnym a zmiany obserwowane w tych badaniach dotyczących tego połączenia były głownie wywoływane przez losartan.
Slovenian: Toksični potencial kombinacije losartan/hidroklorotiazd so ovrednotili v študijah kronične toksičnosti, ki so trajale do šest mesecev, pri podganah in psih, ki so jim kombinacijo dajali peroralno.
Polish: CHMP uznał więc bilans korzyści do ryzyka dla wskazania Zmniejszenie ryzyka chorobowości i śmiertelności z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego (lub ryzyka udaru mózgu) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca za niekorzystny, a wskazanie za niemożliwe do zaakceptowania w przypadku preparatu złożonego.
Slovenian: Zaradi tega CHMP meni, da je razmerje med koristnimi učinki in tveganjem za indikacijo Zmanjšanje tveganja kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti (ali tveganje možganske kapi) pri hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega ventrikla negativno, tako da ta indikacija ni sprejemljiva za fiksno kombinacijo odmerkov.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje lub występowała alergia, astma lub objawy powodujące ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (układowy liszaj rumieniowaty)
Slovenian: • če imate ali ste imeli alergijo, astmo ali bolezen, ki povzroča bolečine v sklepih, kožne izpuščaje in zvišano telesno temperaturo (sistemski eritematozni lupus).
Polish: Hydrochlorotiazyd może zmniejszać zarówno objętość osocza oraz maciczno-łożyskowy przepływ krwi.
Slovenian: Hidroklorotiazid lahka zmanjša tako volumen plazme kot tudi uteroplacentarni krvni obtok.
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących skojarzonego leczenia losartanem potasu i hydrochlorotiazydem nie stwierdzono występowania specyficznych działań niepożądanych.
Slovenian: V kliničnih preizkušanjih s kalijevim losartanatom in hidroklorotiazidom niso opazili nobenih neželenih učinkov, značilnih za to kombinacijo.
Polish: Leczenie lekami z grupy tiazydów może wpływać na tolerancję glukozy.
Slovenian: Zdravljenje s tiazidi lahko poslabša toleranco za glukozo.
Polish: Stwierdzono, że ryfampicyna i flukonazol powodują zmniejszenie stężenia czynnego metabolitu we krwi.
Slovenian: Poročali so, da rifampicin in flukonazol zmanjšata količino aktivnega presnovka.
Polish: Produktu leczniczego Cozaar Comp nie należy wprowadzać do stosowania podczas ciąży.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Cozaar Comp se ne sme začeti med nosečnostjo.
Polish: Leki z grupy tiazydów należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępująca chorobą wątroby, ponieważ mogą powodować wewnątrzwątrobowy zastój żółci oraz z uwagi na możliwość spowodowania śpiączki wątrobowej na skutek niewielkich zmian równowagi wodno-elektrolitowej.
Slovenian: Tiazide je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvaro jetrne funkcije ali napredovalo boleznijo jeter, ker lahko povzročijo intrahepatično holestazo in zaradi manjših sprememb razmerja tekočin in elektrolitov izzovejo jetrno komo.
Polish: Losartan nie wpływa na czynność autonomicznego układu nerwowego i stężenie noradrenaliny w osoczu krwi.
Slovenian: Losartan nima učinka na avtonomne reflekse in nima trajnega učinka na količino noradrenalina v plazmi.
Polish: Cholestyramina i żywice kolestypolowe
Slovenian: Holestiraminske in kolestipolne smole
Polish: Niedociśnienie i zmniejszenie objętości krwi krążącej Objawowe niedociśnienie, szczególnie po podaniu pierwszej dawki może wystąpić u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej i (lub) z niedoborem sodu na skutek intensywnego leczenia moczopędnego, ograniczenia ilości soli w diecie, biegunki lub wymiotów.
Slovenian: Simptomatska hipotenzija, posebej po prvem odmerku, se lahko pojavi pri bolnikih z zmanjšanim intravaskularnim volumnom in/ali zmanjšano količino natrija zaradi zdravljenja z velikimi odmerki diuretikov, diete z omejitvijo količine soli v hrani, driske ali bruhanja).
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem i białkomoczem bez współistniejącej cukrzycy, podawanie losartanu potasu powodowało istotne zmniejszenie białkomoczu, wydalania frakcji IgG globulin i albumin w moczu.
Slovenian: Pri hipertonikih, ki nimajo sladkorne bolezni, imajo pa proteinurijo, dajanje losartana pomembno zmanjša proteinurijo, frakcijsko izločanje albumina in IgG.
Polish: Bark doświadczeń dotyczących stosowania leku Cozaar Comp u dzieci.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Cozaar Comp pri otrocih nimamo.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Połączenia zawierające antagonistę receptora (typu AT1) angiotensyny II oraz lek moczopędny z grupy tiazydów, przeciwnadciśnieniowe kod ATC: C09DA01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kombinacija antagonista angiotenzina II (tipa AT1) in tiazidnega diuretika, antihipertenziv
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania antagonistów angiotensyny II i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (tj. selektywnych inhibitorów COX-2, kwasu acetylosalicylowego w dawkach przeciwzapalnych) oraz nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, może wystąpić osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego.
Slovenian: Če se antagonisti angiotenzina II uporabljajo sočasno z nesteroidnimi antirevmatiki (NSAR) (tj. selektivnimi zaviralci COX-2, acetilsalicilno kislino v protivnetnih odmerkih in neselektivnimi NSAR-i) se lahko antihipertenzivni učinek zmanjša.
Polish: W przeszłości przedmiotem oceny było badanie LIFE, co doprowadziło do rejestracji wskazania w formie rozszerzonej, tzn. zakładającej zmniejszenie ryzyka chorobowości i śmiertelności z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego (przyjmując jako wskaźnik łączną częstość występowania udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego i zgonów z powodu chorób układu sercowonaczyniowego,), a nie tylko ryzyka udaru mózgu.
Slovenian: Študijo LIFE so že ocenili v preteklosti, zaradi česar je prišlo do registracije razširjene indikacije, tj. zmanjšanje kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti (kot je bilo izmerjeno s kombinirano pojavnostjo kardiovaskularnih smrti, možganskih kapi ter miokardnih infarktov), namesto uporabe samo izraza možganska kap.
Polish: • Osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
Slovenian: • slabotnost, urujenost, bolečina v prsnem košu
Polish: Ponieważ możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, Cozaar Comp jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Zaradi možnih neželenih učinkov na dojenčka, je zdravilo Cozaar Comp v času dojenja kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Polish: Stosowanie u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej Przed zastosowaniem tabletek zawierających losartan/HCTZ należy skorygować zmniejszoną objętość krwi krążącej i (lub) zmniejszone stężenie sodu.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z zmanjšanim intravaskularnim volumnom Pred uporabo tablet losartan/HCTZ je treba pozdraviti zmanjšanje intravaskularnega volumna in/ali količine natrija.
Polish: • Zwiększone stężenie potasu we krwi (które może powodować zaburzenia rytmu serca),
Slovenian: • zvišana količina kalija (ki lahko povzroči nenormalen srčni ritem), znižan hemoglobin
Polish: • leki przeciwarytmiczne klasy Ia (np. quinidyna, hydroquinidyna, disopyramid).
Slovenian: • antiaritmiki razreda Ia (npr. kinidin, hidrokinidin, disopiramid)
Polish: Podczas leczenia lekami z grupy tiazydów może ujawnić się cukrzyca utajona.
Slovenian: Med zdravljenjem s tiazidi se lahko prikaže do tedaj prikrita sladkorna bolezen.
Polish: W przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Cozaar Comp i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać się do oddziału najbliższego szpitala:
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp takoj prenehajte jemati in se posvetujte z zdravnikom ali pa takoj pojdite v najbližjo bolnišnico, če se pri vas pojavi kaj od sledečega:
Polish: • Częste oddawanie moczu również w nocy, zaburzenia czynności nerek, w tym zapalenie nerek, zakażenie dróg moczowych, obecność cukru w moczu,
Slovenian: • pogosto uriniranje (tudi ponoči), nenormalno delovanje ledvic, vključno z vnetjem ledvic, vnetjem mehurja in sečnice, sladkor v urinu
Polish: W przypadku pacjentów, u których nie wystąpiło odpowiednie działanie produktu leczniczego Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, dawkę można zwiększyć do jednej tabletki produktu leczniczego Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/ HCTZ 25 mg) raz na dobę.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se na zdravilo Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg ne odzivajo ustrezno, lahko odmerek povečate na eno tableto Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) enkrat na dan.
Polish: • Ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, obecność wody w płucach (która powoduje trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, katar, przekrwienie,
Slovenian: • boleče grlo, zasoplost, bronhitis, pljučnica, voda v pljučih (ki otežuje dihanje), krvavitev iz nosu, smrkanje, zamašen nos