FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Quartiles are estimated by the Kaplan-Meier method, and the 95% CIs are estimated with a generalized Brookmeyer and Crowley method f.
Norwegian Bokmål: d Kvartilene er estimert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden, og 95 % KI ble estimert ved hjelp av en generalisert Brookmeyer og Crowley-metode e Responsfrekvens (komplett eller partiell respons) f
English: QT interval prolongation (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QT-tiden (se pkt.
English: Renal impairment or failure
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon eller nyresvikt
English: QT/QTc interval prolongation has been reported at a higher incidence in patients treated with lenvatinib than in patients treated with placebo (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QT/QTc-tiden er rapportert med høyere forekomst hos pasienter behandlet med lenvatinib enn hos pasienter behandlet med placebo (se pkt.
English: How to store LENVIMA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer LENVIMA
English: Hypocalcaemia (see section 4.4, QT interval prolongation)
Norwegian Bokmål: 4.4, Forlengelse av QT-tiden)
English: The dose is usually 12 mg once a day (3 capsules of 4 mg) if you weigh 60 kg or more and 8 mg once a day (2 capsules of 4 mg) if you weigh less than 60kg.
Norwegian Bokmål: 60 kg eller mer, og 8 mg én gang daglig (2 kapsler på 4 mg) hvis du veier under 60 kg.
English: Cardiac failure (<1%) and decreased left ventricular ejection fraction have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt (< 1 %) og redusert venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon er rapportert hos pasienter behandlet med lenvatinib (se pkt.
English: QT interval prolongation
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QTtiden
English: In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), QT/QTc interval prolongation was reported in 8.8% of lenvatinib-treated patients and 1.5% of patients in the placebo group.
Norwegian Bokmål: 5.1) ble forlengelse av QT/QTc-tiden rapportert hos 8,8 % av pasientene behandlet med lenvatinib og 1,5 % av pasientene i placebogruppen.
English: In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), events of gastrointestinal perforation or fistula were reported in 1.9% of lenvatinib-treated patients and 0.8% of patients in the placebo group.
Norwegian Bokmål: 5.1) ble tilfeller av gastrointestinal perforasjon eller fistler rapportert hos 1,9 % av pasientene behandlet med lenvatinib og hos 0,8 % av pasientene i placebogruppen.
English: The majority of cases recovered or resolved following dose interruption or reduction, which occurred in 13.0% and 13.4% of patients, respectively.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene opplevde bedring eller restitusjon etter doseringsopphold eller dosereduksjon, som forekom hos henholdsvis 13,0 % og 13,4 % av pasientene.
English: In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), haemorrhage was reported in 34.9% (1.9% were Grade ≥ 3) of lenvatinib-treated patients versus 18.3% (3.1% were Grade ≥ 3) of placebo-treated patients.
Norwegian Bokmål: 5.1) ble blødninger rapportert hos 34,9 % (1,9 % var grad ≥ 3) av pasientene behandlet med lenvatinib og 18,3 % (3,1 % var grad ≥ 3) av pasientene i placebogruppen.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Ltd
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
English: The majority of cases recovered following dose interruption or reduction, which occurred in 6.9% and 2.5% of patients respectively.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene hadde bedring etter doseringsopphold eller dosereduksjon, som forekom hos henholdsvis 6,9 % og 2,5 % av pasientene.
English: In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), arterial thromboembolic events were reported in 5.4% of lenvatinib-treated patients and 2.3% of patients in the placebo group.
Norwegian Bokmål: 5.1) ble tilfeller av arteriell tromboembolisme rapportert hos 5,4 % av pasientene behandlet med lenvatinib og 2,3 % av pasientene i placebogruppen.
English: Lenvatinib exposure, based on dose-adjusted AUC0-t and AUC0-inf data, was 119%, 107%, and 180% of normal for subjects with mild, moderate, and severe hepatic impairment, respectively.
Norwegian Bokmål: Åtte friske forsøkspersoner med tilsvarende demografiske parametre fungerte som kontroller og fikk en dose på 10 mg. Lenvatinibeksponering basert på data for dosejustert AUC0-t og AUC0-inf var 119 %, 107 % og 180 % av det som er vanlig hos forsøkspersoner med henholdsvis lett, moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: In the Phase 3 REFLECT trial (see section 5.1), haemorrhage was reported in 24.6% of patients and 5.0% were Grade ≥ 3.
Norwegian Bokmål: 5.1) ble blødninger rapportert hos 24,6 % av pasientene, og 5,0 % var grad ≥ 3.
English: In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), proteinuria was reported in 33.7% of lenvatinibtreated patients and 3.1% of patients in the placebo-treated group.
Norwegian Bokmål: 5.1) ble proteinuri rapportert hos 33,7 % av pasientene behandlet med lenvatinib og 3,1 % av pasientene i placebogruppen.
English: The median time to onset of hepatotoxocity adverse reactions was 6.4 weeks.
Norwegian Bokmål: Median tid til forekomst av bivirkninger med levertoksisitet var 6,4 uker.
English: Reactions of Grade 3 or 4 severity occurred in 5.0% of lenvatinibtreated vs 0 placebo-treated patients.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner med alvorlighetsgrad 3 eller 4 forekom hos 5,0 % av pasientene behandlet med lenvatinib mot ingen tilfeller i placebogruppen.
English: In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), 88% of all patients had a baseline TSH level less than or equal to 0.5 mU/L.
Norwegian Bokmål: 5.1) hadde 88 % av pasientene et TSH-nivå ved baseline som var lavere eller likt 0,5 mE/l.
English: Close monitoring of the overall safety is recommended in patients with mild or moderate hepatic impairment (see also sections 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon blir nøye overvåket (se pkt.
English: Or
Norwegian Bokmål: ELLER
English: LENVIMA 10 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: LENVIMA 10 mg kapsler, harde
English: Haemorrhage terms that occurred in 5 or more subjects with DTC were: epistaxis, haemoptysis, haematuria, contusion, haematochezia, gingival bleeding, petechial, pulmonary haemorrhage, rectal haemorrhage, blood urine present, haematoma and vaginal haemorrhage.
Norwegian Bokmål: Blødningetyper som forekom hos 5 eller flere pasienter med DTC var: epistakse, hemoptyse, hematuri, kontusjon, hematochezi, gingivalblødning, petekkier, lungeblødning, rektalblødning, blod i urinen, hematom, vaginalblødning.
English: LENVIMA 4 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: LENVIMA 4 mg kapsler, harde
English: In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), hypocalcaemia was reported in 12.6% of lenvatinib-treated patients vs. no cases in the placebo arm.
Norwegian Bokmål: 5.1) ble hypokalsemi rapportert hos 12,6 % av pasientene behandlet med lenvatinib mot ingen tilfeller i placebogruppen.
English: The majority of cases recovered following dose interruption or reduction, which occurred in 3.6% and 3.4% of patients respectively.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene opplevde bedring eller restitusjon etter doseringsopphold eller dosereduksjon, som forekom hos henholdsvis 3,6 % og 3,4 % av pasientene.
English: Management of adverse reactions may require dose interruption, adjustment, or discontinuation of lenvatinib therapy (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling av bivirkninger kan kreve doseringsopphold, dosejustering eller seponering av lenvatinibbehandlingen (se pkt.
English: 4 mg (one 4 mg capsule) orally every other day
Norwegian Bokmål: 4 mg (én 4 mg kapsel) oralt annenhver dag
English: Discontinue Do not resume
Norwegian Bokmål: Ikke gjenoppta
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE
English: 8 mg (two 4 mg capsules) orally once daily
Norwegian Bokmål: 8 mg (to 4 mg kapsler) oralt én gang daglig
English: Adverse reactions that most commonly led to dose modifications (in ≥5% of patients) were decreased appetite, diarrhoea, proteinuria, hypertension, fatigue, PPE and decreased platelet count.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som oftest medførte doseendringer (hos ≥5 % av pasientene) var redusert appetitt, diaré, proteinuri, økt blodtrykk, fatigue, PPE og redusert antall nøytrofile granulocytter.
English: • If you have severe liver or kidney problems the recommended dose is 14 mg once a day
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlige lever- eller nyreproblemer, er den anbefalte dosen 14 mg én gang daglig (1 kapsel på 10 mg og 1 kapsel på 4 mg).
English: LENVIMA
Norwegian Bokmål: Skjellakk
English: Description of selected adverse reactions
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger DTC
English: If urine dipstick proteinuria ≥2+ is detected, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved påvisning av proteinuri ≥ 2+ på teststrimmel, kan det være nødvendig med doseringsopphold, dosejustering eller seponering (se pkt.
English: The median time to first onset in lenvatinibtreated patients was 11.1 weeks.
Norwegian Bokmål: Median tid til forekomst hos pasienter behandlet med lenvatinib var 11,1 uker.
English: • feeling very tired or weak
Norwegian Bokmål: • kronisk tretthet eller svakhet
English: Other medicines and LENVIMA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og LENVIMA
English: Diarrhoea has been reported frequently in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Norwegian Bokmål: Diaré er rapportert hyppig hos pasienter behandlet med lenvatinib, og oppstår vanligvis tidlig i behandlingsforløpet (se pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 4 mg hard capsules lenvatinib STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 4 mg lenvatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN LENVIMA 4 mg harde kapsler lenvatinib DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Én hard kapsel inneholder 4 mg lenvatinib (som mesilat).
English: Fatigue Asthenia Peripheral oedema
Norwegian Bokmål: Fatigue Asteni Perifert ødem
English: Cardiac dysfunction Grade 3
Norwegian Bokmål: Nedsatt hjertefunksjon (se pkt.
English: • loss of appetite or weight loss
Norwegian Bokmål: • nedsatt matlyst eller vekttap
English: LENVIMA 4 mg hard capsules: - Each hard capsule contains 4 mg of lenvatinib (as mesylate).
Norwegian Bokmål: LENVIMA 4 mg harde kapsler: - Én hard kapsel inneholder 4 mg lenvatinib (som mesilat).
English: Optimal medical management (i.e. treatment or therapy) for nausea, vomiting, and diarrhoea should be initiated prior to any lenvatinib therapy interruption or dose reduction; gastrointestinal toxicity should be actively treated in order to reduce the risk of development of renal impairment or failure (see section 4.4, Renal failure and impairment).
Norwegian Bokmål: Optimal medisinsk behandling (dvs. behandling eller terapi) mot kvalme, oppkast og diaré bør innledes før midlertidig seponering eller dosereduksjon av lenvatinib.
English: Radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer
Norwegian Bokmål: Differensiert tyreoideakreft refraktær overfor radioaktivt jod
English: Wound Healing Complications
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner ved sårheling
English: 4 mg (one 4 mg capsule) orally once daily
Norwegian Bokmål: 4 mg (én 4 mg kapsel) oralt én gang daglig
English: In the Phase 3 REFLECT trial (see section 5.1), arterial thromboembolic events were reported in 2.3% of patients treated with lenvatinib.
Norwegian Bokmål: 5.1) ble tilfeller av arteriell tromboembolisme rapportert hos 2,3 % av pasientene behandlet med lenvatinib.
English: In the Phase 3 REFLECT trial (see section 5.1), events of gastrointestinal perforation or fistula were reported in 1.9% of lenvatinib-treated patients.
Norwegian Bokmål: 5.1) ble tilfeller av gastrointestinal perforasjon og fister rapportert hos 1,9 % av pasientene som ble behandlet med lenvatinib.
English: Hazard ratio (95% CI)b, e P-value b, e
Norwegian Bokmål: Risikoforhold (95 % KI) justert ved RPSFT p-verdib, e
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 4 mg hard capsules LENVIMA 10 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN LENVIMA 4 mg kapsler, harde LENVIMA 10 mg kapsler, harde
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 10 mg hard capsules lenvatinib STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 10 mg lenvatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN LENVIMA 10 mg harde kapsler lenvatinib DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Én hard kapsel inneholder 10 mg lenvatinib (som mesilat).
English: Increased blood thyroid stimulating hormone (see section 4.4 Impairment of thyroid stimulating hormone suppression / Thyroid dysfunction)
Norwegian Bokmål: 4.4 Hemming av tyreoideastimulerende hormonsuppresjonsbehandling/nedsatt tyreoideafunksjon)
English: In the case of a gastrointestinal perforation or fistula, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved perforasjon eller fistler kan doseringsopphold, dosejustering eller seponering være nødvendig (se pkt.
English: Hepatic failurek,‡,†
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarktc,†
English: INFORMATION IN BRAILLE LENVIMA 4 mg
Norwegian Bokmål: LENVIMA 4 mg
English: Figure 2
Norwegian Bokmål: 4.2 og
English: Interrupt
Norwegian Bokmål: Endring
English: LENVIMA 10 mg hard capsules: - Each hard capsule contains 10 mg of lenvatinib (as mesylate).
Norwegian Bokmål: LENVIMA 10 mg harde kapsler: - Én hard kapsel inneholder 10 mg lenvatinib (som mesilat).
English: In the Phase 3 REFLECT trial (see section 5.1), 7.1% of lenvatinib-treated patients developed a renal failure/impairment event.
Norwegian Bokmål: 5.1) utviklet 7,1 % av pasientene som ble behandlet med lenvatinib nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon.
English: • liver damage
Norwegian Bokmål: • problemer med sårheling
English: Lenvatinib impairs exogenous thyroid suppression (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Norwegian Bokmål: Lenvatinib hemmer eksogen suppresjonsbehandling med tyreoideahormon (se pkt.
English: • joint or muscle pain
Norwegian Bokmål: • smerter i ledd eller muskler
English: Management of some adverse reactions may require dose interruption, adjustment, or discontinuation of lenvatinib therapy.
Norwegian Bokmål: Behandling av bivirkninger kan kreve doseringsopphold, dosejustering eller seponering av lenvatinibbehandlingen).
English: Non-Gastrointestinal fistulae (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Ikke-gastrointestinale fistler (se pkt.
English: Proteinuria has been reported in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Norwegian Bokmål: Proteinuri er rapportert hos pasienter behandlet med lenvatinib, og oppstår vanligvis tidlig i behandlingsforløpet (se pkt.
English: A single 32-mg dose of lenvatinib did not prolong the QT/QTc interval based on results from a thorough QT study in healthy volunteers; however, QT/QTc interval prolongation has been reported at a higher incidence in patients treated with lenvatinib than in patients treated with placebo (see sections 4.4 and 4.8).
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 32 mg lenvatinib forlenget ikke QT/QTc-tiden basert på resultater fra en grundig QT-studie med friske forsøkspersoner.
English: • The 10 mg capsule is a yellow body and yellowish red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 10 mg” on the body.
Norwegian Bokmål: • 10 mg kapsel har en gul kapselbunn og gulrød kapseltopp, ca. 14,3 mm lang, merket med svart blekk med "Є" på kapseltoppen og "LENV 10 mg" på kapselbunnen.
English: Lenvatinib should not be started in patients with fistula to avoid worsening and lenvatinib should be permanently discontinued in patients with oesophageal or tracheobronchial tract involvement and any Grade 4 fistula (see section 4.2); limited information is available on the use of dose interruption or reduction in management of other events, but worsening was observed in some cases and caution should be taken.
Norwegian Bokmål: For å unngå forverring skal lenvatinibbehandling ikke startes hos pasienter med fistler, og lenvatinib skal seponeres permanent hos pasienter med øsofageale eller trakeo-bronkiale fistler og fistler av grad 4 (se pkt.
English: • The 4 mg capsule is a yellowish red body and yellowish red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 4 mg” on the body.
Norwegian Bokmål: • 4 mg kapsel har en gulrød kapselbunn og gulrød kapseltopp, ca. 14,3 mm lang, merket med svart blekk med "Є" på kapseltoppen og "LENV 4 mg" på kapselbunnen.
English: There were 17 (3.6%) deaths due to hepatotoxicity events in the lenvatinib arm and 4 (0.8%) deaths in the sorafenib arm. Hepatotoxicity adverse reactions led to dose interruptions and reductions in 12.2% and 7.4% of lenvatinib-treated patients respectively, and to permanent discontinuation in 5.5%.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med levertoksisitet medførte doseringsopphold og dosereduksjon hos henholdsvis 12,2 % og 7,4 % hos pasienter behandlet med lenvatinib og permanent seponering hos 5,5 %.
English: Nongastrointestina l fistulao
Norwegian Bokmål: Ikkegastrointestinale fistlero
English: Hepatic encephalopathyl,‡,†
Norwegian Bokmål: Leversvikt k,‡,† Hepatisk ecefalopati l,‡,†
English: Hypertension has been reported in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Norwegian Bokmål: Hypertensjon er rapportert hos pasienter behandlet med lenvatinib, og oppstår vanligvis tidlig i behandlingsforløpet (se pkt.
English: LENVIMA 10 mg hard capsules Each hard capsule contains 10 mg of lenvatinib (as mesylate).
Norwegian Bokmål: LENVIMA 10 mg kapsler, harde Én hard kapsel inneholder 10 mg lenvatinib (som mesilat).
English: • hoarse voice
Norwegian Bokmål: • hes stemme
English: Hepatic failure and acute hepatitis (<1%; see section 4.8, Description of selected adverse reactions) have been reported in patients with DTC treated with lenvatinib.
Norwegian Bokmål: 4.8, Beskrivelse av utvalgte bivirkninger) er rapportert hos pasienter med DTC som er blitt behandlet med lenvatinib.
English: Haemorrhage
Norwegian Bokmål: Miltinfarkt
English: Splenic infarction
Norwegian Bokmål: • leversvikt
English: A yellow body and yellowish-red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 10 mg” on the body.
Norwegian Bokmål: En gul kapselbunn og gulrød kapseltopp, ca. 14,3 mm lang, merket med svart blekk med "Є" på kapseltoppen og "LENV 10 mg" på kapselbunnen.
English: Haemorrhage terms that occurred in 5 or more subjects with HCC were: epistaxis, haematuria, gingival bleeding, haemoptysis, oesophageal varices haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, mouth haemorrhage, rectal haemorrhage and upper gastrointestinal haemorrhage.
Norwegian Bokmål: Blødningetyper som forekom hos 5 eller flere pasienter med HCC var: epistakse, hematuri, gingivalblødning, hemoptyse, øsofagusvaricer, hemoroidalblødning, munnblødning, rektalblødning og øvre gastrointestinal blødning.
English: Renal failure and impairment (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: 4.4, Nyresvikt og nedsatt nyrefunksjon).
English: Leukopenia includes leukopenia and decreased white blood cell count Lymphopenia includes lymphopenia and lymphocyte count decreased.
Norwegian Bokmål: Lymfopeni omfatter lymfopeni og redusert lymfocyttall.
English: Includes all haemorrhage terms.
Norwegian Bokmål: Inkluderer alle typer blødninger
English: Hypothyroidism has been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Norwegian Bokmål: Hypotyreose er rapportert hos pasienter behandlet med lenvatinib (se pkt.
English: In the case of hepatotoxicity, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved blødninger kan doseringsopphold, dosejustering eller seponering være nødvendig (se pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 4 mg hard capsules lenvatinib
Norwegian Bokmål: LENVIMA 4 mg harde kapsler lenvatinib
English: Impaired healing*
Norwegian Bokmål: Nedsatt sårheling*
English: • feeling unwell
Norwegian Bokmål: • hevelse i bena
English: Dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Doseringsopphold, dosejustering eller seponering kan være nødvendig (se pkt.
English: Shellac
Norwegian Bokmål: HTC
English: Hepatotoxicity (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi (se pkt.
English: Second dose reduction 14 mg orally once daily One 10mg capsuleplus one 4 mg capsule Third dose reduction
Norwegian Bokmål: 14 mg oralt én gang daglig Én 10mg kapsel pluss én 4 mg kapsel
English: • stroke
Norwegian Bokmål: • håravfall
English: • liver failure
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen
English: Renal impairment and renal failure have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyresvikt er rapportert hos pasienter behandlet med lenvatinib (se pkt.
English: Myocardial infarction includes myocardial infarction and acute myocardial infarction.
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt omfatter hjerteinfarkt og akutt hjerteinfarkt.
English: A yellowish-red body and yellowish-red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 4 mg” on the body.
Norwegian Bokmål: En gulrød kapselbunn og gulrød kapseltopp, ca. 14,3 mm lang, merket med svart blekk med "Є" på kapseltoppen og "LENV 4 mg" på kapselbunnen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 10 mg hard capsules lenvatinib
Norwegian Bokmål: LENVIMA 10 mg harde kapsler lenvatinib
English: Hypertension and proteinuria tend to occur early during lenvatinib treatment (see sections 4.4 and 4.8, Description of selected adverse reactions).
Norwegian Bokmål: Hypertensjon og proteinuri oppstår oftest tidlig under lenvatinibbehandling (se pkt.
English: • feeling bloated or having excess wind
Norwegian Bokmål: • oppblåsthet eller gass i tarmen
English: • hair loss
Norwegian Bokmål: • hjerneslag
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION LENVIMA 4 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING LENVIMA 4 mg kapsler, harde Én hard kapsel inneholder 4 mg lenvatinib (som mesilat).
English: Because it is not known if LENVIMA can reduce the effect of the oral contraceptive pill, if this is your normal method of contraception you should ensure you also add a barrier method such as the cap or condoms if you have sex during treatment with LENVIMA.
Norwegian Bokmål: Du skal bruke en barrieremetode, som pessar eller kondom, i tillegg til p-piller dersom du har sex under behandling med LENVIMA.
English: It may help you by:
Norwegian Bokmål: Det kan hjelpe deg ved å:
English: • You may see an air bubble, this is normal.
Norwegian Bokmål: • Det kan være du ser en luftboble, dette er normalt.
English: • improving your ability to perform daily activities.
Norwegian Bokmål: • forbedre din evne til å utføre daglig aktiviteter
English: Percentage of Patients
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter
English: There were no meaningful differences between doses.
Norwegian Bokmål: Det var ingen betydningsfulle forskjeller mellom dosene.
English: • you have ever had any type of cancer.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt kreft.
English: Date of first authorisation: 23 June 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. juni 2017
English: • Make sure you can see the window.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du kan se vinduet.
English: • The injection can take up to 15 seconds.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen kan vare opptil 15 sekunder.
English: Prepare all the equipment you will need on a clean, flat working surface.
Norwegian Bokmål: Gjør klart alt utstyret som du trenger på en ren, flat arbeidsflate.