FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това води до внезапно спиране на храненето за 0 до 4 часа след лечението, последвано от спиране на снасянето на яйца, парализа и смърт за 4 до 48 часа.
Maltese: Dan iwassal għal waqfien mill-ikel minn 0 sa 4 sigħat wara ttrattament segwit minn twaqqif ta' tqegħid ta' bajd (oviposition), paraliżi u mewt li sseħħ bejn 4 u 48 siegħa wara.
Bulgarian: Triacetin
Maltese: Qtates
Bulgarian: Абсорбираният indoxacarb силно се метаболизира в черния дроб в множество метаболити.
Maltese: L-indoxacarb li jiġi assorbit jiġi metabolizzat b'mod estensiv fil-fwied f'numru ta' metaboliti.
Bulgarian: НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА
Maltese: "JIS".
Bulgarian: ЕU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Maltese: EU/2/10/118/020-021
Bulgarian: 4.11 Карентен срок
Maltese: 4.11 Perjodu ta' tiżmim
Bulgarian: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 200 mg
Maltese: Indoxacarb 200 mg
Bulgarian: Заплодяемост:
Maltese: Fertilità:
Bulgarian: Стъпка 2:
Maltese: Treddigħ:
Bulgarian: Една доза (ml) Indoxacarb (mg)
Maltese: Doża waħda (ml) Indoxacarb (mg)
Bulgarian: ПРОДУКТ Activyl 100 mg спот-он разтвор за малки котки (≤4 kg) Activyl 200 mg спот-он разтвор за големи котки (> 4 kg)
Maltese: Activyl 100 mg soluzzjoni spot-on għal qtates żgħar (≤ 4 kg) Activyl 200 mg soluzzjoni spot-on għal qtates kbar (> 4 kg)
Bulgarian: Лактация:
Maltese: Tqala:
Bulgarian: В много редки случаи неврологични признаци, като некоординираност, тремор (треперене), атаксия (некординирани движения), конвулсии, мидриазис (разширяване на зеницата) и нарушено зрение са били наблюдавани.
Maltese: F'każijiet rari, ġew osservati sinjali newroloġiċi bħal sko-ordinazzjoni, rogħda, atassja (movimenti mhux sodi), eċċessjonijiet, midrijasi (ftuħ tal-pupilla) u vista mfixkla.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Bulgarian: Activyl за много големи кучета (40.1 - 60 kg)
Maltese: Klieb 40.1 - 60 kg
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Bulgarian: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franciaország,
Maltese: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Frankrike,
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 18/02/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18/02/2011.
Bulgarian: Активната субстанция в Activyl, индоксакарб, е ектопаразитицид.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Activyl, l-indoxacarb, hija mediċina ektoparasitiċida.
Bulgarian: В проучването е постигната ефикасност от над 95% срещу опаразитяване с бълхи 14 дни след третирането при кучета и 42 дни след третирането при котки.
Maltese: Intlaħqet effikaċja ta' aktar minn 95% kontra infestazzjonijiet mill-briegħed fil-klieb sa 14-il jum wara l-kura u fil-qtates sa 42 jum wara l-kura fl-istudju.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Activyl на Intervet International BV на 18/02/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea għal Activyl lil Intervet International BV fi 18/02/2011 L-informazzjoni dwar l-istatus tal-preskrizzjoni ta' dan ilprodott tinsab fuq it-tikketta/fuq il-pakkett ta' barra.
Bulgarian: Activyl е лекарство, съдържащо активната субстанция индоксакарб (indoxacarb).
Maltese: Activyl huwa mediċina li fih is-sustanza attiva indoxacarb.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Activyl?
Maltese: Għaliex ġie approvat Activyl?
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (hija parti wkoll mill-EPAR).
Bulgarian: В основното полево проучване кучета и котки от различни породи, възрастови групи, пол и различно тегло са третирани с Activyl или с фипронил - друго спот-он лекарство, разрешено в Европейския съюз за това показание.
Maltese: Fl-istudju prinċipali fuq il-post, klieb u qtates ta' diversi razez, gruppi ta' età, sess u piżijiet differenti ġew ittrattati jew b'Activyl jew fipronil, mediċina oħra ta' użu lokalizzat li hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea għal din l-indikazzjoni.
Bulgarian: Предлага се под формата на бистър, безцветен до жълт „спот-он" разтвор в пипети, предварително напълнен с точното количество Activyl, необходимо за лечението на една котка или куче в зависимост от телесното им тегло (5 вида пипети за кучета с различно тегло и 2 вида за котки с различно тегло).
Maltese: Huwa disponibbli bħala soluzzjoni ċara, mingħajr kulur li tagħti fl-isfar ippreżentat bħala ‘spot-on' (użu lokalizzat) f'pipetti diġà mimlijin blammont eżatt ta' Activyl meħtieġ għall-kura ta' qattus jew kelb wieħed skont il-piż tiegħu (5 daqsijiet ta' pipetti għal piżijiet differenti ta' kelb u 2 daqsijiet ta' pipetti għal piżijiet differenti ta' qattus).
Bulgarian: Activyl се прилага като самостоятелно лечение.
Maltese: Activyl jingħata bħala trattament wieħed.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Activyl?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Activyl?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni.
Bulgarian: Activyl се използва за третиране и профилактика срещу опаразитяване с бълхи при кучета и котки и за лечение на алергичен дерматит (алергична реакция към ухапване от бълха).
Maltese: Activyl jintuża għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet mill-briegħed fil-klieb u l-qtates u għallkura tad-dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
Bulgarian: Как действа Activyl?
Maltese: X'inhu Activyl?
Bulgarian: Концентрация
Maltese: Ippakkjar
Bulgarian: Фармацевти чна форма
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Bulgarian: Съдърж ание
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Activyl Tick Plus може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Activyl Tick Plus:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Activyl Tick Plus:
Bulgarian: Activyl Tick Plus (indoxacarb / permethrin)
Maltese: Activyl Tick Plus (indoksakarb / permetrina)
Bulgarian: В другото проучване Activyl Tick Plus показва ефикасност на репелента 98 % на ден 2 след третирането, като ефектът му намалява до 86 % след три седмици.
Maltese: Fl-istudju l-ieħor, Activyl Tick Plus wera attività ta' repellent ta' 98% jumejn wara l-kura li niżlet għal 86% wara 3 ġimgħat.
Bulgarian: Ефективността на Activyl Tick Plus против пясъчни мушици е показана в две лабораторни проучвания.
Maltese: L-effikaċja ta' Activyl Tick Plus kontra s-sand flies intweriet f'żewġ studji fil-laboratorji.
Bulgarian: Прилагането на Activyl Tick Plus може да причини появата на временно мастно образувание или сплъстяване на козината на мястото на приложението, както и появата на бял остатъчен прах.
Maltese: L-applikazzjoni ta' Activyl Tick Plus jista' jipproduċi apparenza żejtnija temporanja jew telf ta' xagħar fis-sit tal-applikazzjoni, jew residwu abjad xott.
Bulgarian: Activyl Tick Plus съдържа активните субстанции индоксакарб (indoxacarb) и перметрин (permethrin).
Maltese: Activyl Tick Plus fih is-sustanzi attivi indoksakarb u permetrina.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' restrizzjonijiet, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Bulgarian: В едното проучване Activyl Tick Plus показва ефикасност на репелента над 95 % на ден 1 след третирането, като ефектът му намалява до 92 % три седмици след третирането.
Maltese: Fi studju wieħed, Activyl Tick Plus wera attività ta' repellent ta' ‘l fuq minn 95% fl-ewwel jum wara l-kura, li niżlet għal 92% wara fi tliet ġimgħat wara l-kura.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Activyl Tick Plus?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Activyl Tick Plus?
Bulgarian: EU/2/11/137/001 EU/2/11/137/002 EU/2/11/137/003 EU/2/11/137/004 EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014 EU/2/11/137/015
Maltese: EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014
Bulgarian: Активни субстанции:
Maltese: Sustanza Attiva:
Bulgarian: Възстановяването протича обикновено в рамките на 24-36 часа след лечението.
Maltese: Rkupru normalment iseħħ fi żmien 24-36 siegħa wara t-trattament.
Bulgarian: Пясъчни мухи
Maltese: Sand fly
Bulgarian: Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven,
Maltese: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven,
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Bulgarian: Виж секция 6.6
Maltese: Ara sezzjoni 6.6
Bulgarian: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15,
Maltese: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,
Bulgarian: Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat,
Maltese: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/11/13/001-015
Maltese: EU/2/11/137/015
Bulgarian: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville France
Maltese: Rue de Lyons 27460
Bulgarian: Картонена кутия с 1 пипета х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml Картонена кутия с 4 пипети х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml Картонена кутия с 6 пипета х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'pipetta waħda ta' 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml Kaxxa tal-kartun b'erba' pipetti ta' 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml Kaxxa tal-kartun b'sitt pipetti ta' 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml
Bulgarian: Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
Maltese: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ектопаразитицидни средства за локална употреба, включително инсектициди, перметрин, комбинации.
Maltese: Ektoparasitiċida għall-użu topiku, inkl. insettiċidi: permethrin, kombinazzjonijiet
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53AC54
Maltese: QP53AC54
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Bulgarian: Tlf: + 45 7552 1244
Maltese: DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Bulgarian: Пипетата състояща се от блистер филм (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) и фолиево покритие (aluminium/ polypropylene co-extruded), е запечатана в алуминиево саше, защитено за деца.
Maltese: Il-pipetta tikkonsisti f'qoxra (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) u tapp tal-folja (aluminium/polypropylene co-extruded) issiġillati fi qratas tal-aluminju.
Bulgarian: Третиране на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis); продуктът има постоянна инсектицидна ефикасност до 4 седмици срещу Ctenocephalides felis.
Maltese: Trattament ta' infestazzjonijiet bil-briegħed (Ctenocephalides felis); il-prodott għandu effett insettiċidali persistenti sa' 4 ġimgħat kontra Ctenocephalides felis.
Bulgarian: Продуктът има акарицидна ефикасност продължаваща до 5 седмици срещу Ixodes ricinus и до 3 седмици срещу Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: Ixodes ricinus u sa 3 ġimgħat kontra Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: Indoxacarb е притивопаразитно средство, принадлежащо към oxadiazine химичната група.
Maltese: Indoxacarb huwa ektoparasitiċida tal-familja kimika tal-oxadiazine.
Bulgarian: 0.5 Минимум 15 Минимум 48
Maltese: Minimu ta' 15 Minimu ta' 48
Bulgarian: (mg/kg)
Maltese: Permethrin (mg/kg)
Bulgarian: Средни кучета (10.1 - 20 kg)
Maltese: Klieb medji (10.1 sa 20 kg)
Bulgarian: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien,
Maltese: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux ) komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimaltrattat , inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: След еднократно приложение на ветеринарномедицинския продукт ще се предотврати понататъшно опаразитяване с бълхи в продължение на 4 седмици и ще се предотврати повторно опаразитяване (чрез акарицидния ефект) с I. ricinus и R. sanguineus съответно за 5 и 3 седмици;
Maltese: Wara applikazzjoni waħda, il-prodott veterinarju mediċinali jipprevjeni infestazzjonijiet oħra talqurdien għal 4 ġimgħat u jipprevjeni ri-infestazzjoni mill-qurdien (minn effett arakiċidali) I. ricinus u R.sanguineus għal 5 u 3 ġimgħat, rispettivament;
Bulgarian: Малки кучета (5.1 - 5 kg)
Maltese: Klieb żgħar ħafna (1.2 sa 5 kg) Klieb żgħar (5.1 to 10 kg)
Bulgarian: Локални и/или систематични реакции са наблюдавани при някои хора след приложение на продукта, като: локални кожни реакции; раздразнение на гърло/уста или назални раздразнения; неврологични признаци; респираторни признаци; гастроинтестинални признаци или други системни признаци.
Maltese: Reazzjonijiet lokali u/jew sistemiċi ġew osservati f' xi persuni wara espożizzjoni għall-prodott bħal: irritazzjonijiet lokali fil-ġilda; irritazzjonijiet fl-imnieħer u griżmejn/ħalq; sinjali newroloġiċi; sinjali respiratorji; sinjali gastrointestinali u sinjali sistemiċi oħra.
Bulgarian: OÜ ZOOVETVARU,
Maltese: Doża eċċessiva
Bulgarian: Един (1) ml съдържа 150 mg indoxacarb и 480 mg permethrin
Maltese: Ml wieħed fih 150 mg indoxacarb u 480 mg permethrin.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV,
Maltese: België/Belgique/Belgien:
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Bulgarian: атропин (слюноотделяне) и диазепам (мускулни тремори / фасцикулация / крампи).
Maltese: Sinjali relatati mas-sistema nervuża jistgħu jiġu ttrattati b`eż. atropina (salivazzjoni) u diazepam (rodgħa talmuskoli/fasciculation/bugħawwieġ).
Bulgarian: Метод на приложение:
Maltese: Metodu ta' applikazzjoni:
Bulgarian: Това води до внезапно спиране на храненето за 0 до 4 часа след третирането, последвано от спиране на снасянето на яйца, парализа и смърт за 4 до 48 часа.
Maltese: Dan iwassal f'waqfien mill-ikel minn 0 sa 4 sigħat wara t-trattament segwit minn twaqqif fi tqegħid ta' bajd (oviposition), paraliżi u mewt li sseħħ bejn 4 u 48 siegħa wara.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI
Bulgarian: Бълхи
Maltese: Biss
Bulgarian: Кучета.
Maltese: Biss.
Bulgarian: VIRBAC ESPAÑA S.A.,
Maltese: VIRBAC SP. Z O.O., Ul.
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Maltese: Mhux applikabbli
Bulgarian: Permethrin принадлежи към Тип 1 на клас pirethroids, които са акарициди и инсектициди с репелентно дeйствие.
Maltese: Permethrin jiġi mill-klassi tal-pyrethroids tat-Tip I, li huma akaraċidi u insettiċidi b'attività repellenti.
Bulgarian: Препоръчаната доза е 15 mg indoxacarb и 48 mg permethrin за kg телесна маса, еквивалентно на 0.1 ml / kg телесна маса.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 15 mg indoxacarb u 48 mg permethrin għal kull kg piż, ekwivalenti għal 0.1 ml/kg piż.
Bulgarian: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK,
Maltese: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Bulgarian: ВМП САШЕ
Maltese: PROVISTA JEW L-UŻU
Bulgarian: NL-3771 ND Barneveld,
Maltese: VIRBAC NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0)
Bulgarian: IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Maltese: Tel: + 39 02 40 92 47 1
Bulgarian: Опаковка
Maltese: Daqs talpakkett
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Bulgarian: Ръководството на предписващия трябва да подчертава следното:
Maltese: Il-Gwida li jippreskrivi għandu jenfasizza li ġej:
Bulgarian: Преди разпространението на ръководството за предписване във всяка държава членка, ПРУ трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителен материал, заедно с плана за съобщаване.
Maltese: Qabel l-distribuzzjoni tal-gwida riċetta f'kull Stat Membru, id-detentur tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jaqbel dwar ilkontenut u format tal-materjal edukattiv, flimkien ma' pjan ta' komunikazzjoni, l-awtorità kompetenti nazzjonali.
Bulgarian: повишено внимание при употреба в старческа възраст с оглед на рискове, свързани с възрастта (особено рак на пикочния мехур, фрактури и сърдечна недостатъчност).
Maltese: • Kawtela fl-użu fl-anzjani fid-dawl tar-riskji relatati ma' l-età (b'mod partikolari l-kanċer talbużżieqa, ksur u insuffiċjenza tal-qalb).
Bulgarian: критериите за подбор на пациентите, включително това, че пиоглитазон не трябва да се използва като първа линия на лечение и наблягане на необходимостта от редовен преглед на ползата от лечението;
Maltese: • Kriterji ta' l-għażla tal-pazjent li jinkludi Pioglitazone m'għandux jintuża bħala kura primarja u tenfasizza l-ħtieġa għal reviżjoni regolari tal-benefiċċju tat-trattament.
Bulgarian: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Испания
Maltese: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spanja
Bulgarian: Sími: +354 535 7000 vistor@vistor.is
Maltese: +354 535 7000 vistor@vistor.is
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е над 80%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hija aktar minn 80%.
Bulgarian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Дания
Maltese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630
Bulgarian: С КАЛЕНДАР:
Maltese: B'KALENDARJU:
Bulgarian: Вижте точка 2 „Actos съдържа лактоза монохидрат".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Actos fih lactose monohydrate".
Bulgarian: Кармелоза калций
Maltese: Carmellose calcium
Bulgarian: Три от шестте установени метаболита са активни (M-II, M-III и M-IV).
Maltese: Tlieta mis-sitt metaboliti identifikati huma attivi (M-II, M-III, u M-IV).
Bulgarian: County Wicklow
Maltese: County Wicklow L-Irlanda
Bulgarian: пн вт ср чт пт сб нд
Maltese: TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Bulgarian: Случаи на рак на пикочния мехур са съобщавани по-често при мета-анализ от контролирани клинични изпитвания с пиоглитазон (19 случая от 12 506 пациенти, 0,15%) в сравнение с контролните групи (7 случая от 10 212 пациенти, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Maltese: Każijiet ta' kanċer tal-bużżieqa tal-awrina kienu rrappurtati b'mod aktar frekwenti f'meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12,506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Bulgarian: Actos съдържа пиоглитазон.
Maltese: Actos fih pioglitazone.
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 50 таблетки 56 таблетки 84 таблетки 90 таблетки
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 56 pillola 84 pillola 90 pillola 98 pillola 112 pillola 196 pillola
Bulgarian: Пропорционално повишение на плазмената концентрация се наблюдава при дози от 2 до 60 mg.
Maltese: Żieda proporzjonali fil-konċentrazzjoni fil-plażma kienet osservata f'dozi minn 2 - 60 mg.
Bulgarian: Други лекарства и Actos
Maltese: Mediċini oħra u Actos
Bulgarian: Почти всички лица (95%) са получавали сърдечно-съдови лекарствени продукти (бета блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), ангиотензин ІІ, блокери на калциевите канали, нитрати, диуретици, ацетилсалицилова киселина, статини, фибрати).
Maltese: Kważi s-soġġetti kollha (95%) kienu qed jirċievu prodotti mediċinali kardjovaskulari (imblokkaturi beta, inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACE, angiotensin-converting enzyme), antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, nitrati, dijuretiċi, acetylsalicylic acid, statins, fibrates).
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Takeda Pharma A/S
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Takeda Pharma A/S
Bulgarian: Алуминий/алуминиеви блистери, опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 и 196 таблетки.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Aluminju/Folja tal-aluminju, pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 u 196 pillola.
Bulgarian: Какво съдържа Actos - Активното вещество в Actos е пиоглитазон.
Maltese: X'fih Actos - Is-sustanza attiva ta' Actos hi pioglitazone.
Bulgarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ирландия.
Maltese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, L-Irlanda. Lilly S.A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanja
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда (ERA):
Maltese: Valutazzjoni tar-Riskju Ambjentali (ERA):
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителна та система и гърдата еректилна дисфункция чести
Maltese: Disturbi fissistema riproduttiva u fissider disfunzjoni erettili komuni
Bulgarian: - Другите съставки са: лактоза монохидрат, хипролоза, кармелоза калций и магнезиев стеарат.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose monohydrate, hyprolose, carmellose calcium u magnesium stearate.
Bulgarian: Честотата е определена по следния начин: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Bulgarian: Средният плазмен елиминационнен полуживот на непроменения пиоглитазон при човек е 5 до 6 часа, а на неговите общи активни метаболити 16 до 23 часа.
Maltese: Il-half-life medja ta' eliminazzjoni mill-plażma ta' pioglitazone mhux mibdul fil-bniedem hija 5 sa 6 sigħat u għall-metaboliti attivi kollha tiegħu, 16 sa 23 siegħa.
Bulgarian: Takeda Pharma AB Tel: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Maltese: Tel: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Bulgarian: Не е наблюдавана индукция на основните индуцибилни P450 изоензими 1A, 2C8/9 и 3A4 при хората.
Maltese: M'hemm l-ebda induzzjoni tal-isożimi prinċipali ta' P450 induċibbli 1A, 2C8/9, u 3A4 fil-bniedem.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Bulgarian: Подобни промени са наблюдавани и при пациентите лекувани с метформин (хемоглобин 3-4% и хематокрит 3,6-4,1% относителна редукция) и в по-малка степен със сулфанилурейно производно и инсулин (хемоглобин 1-2% и хематокрит 1-3,2% относителна редукция) по време на сравнителните контролирани проучвания с пиоглитазон.
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 3-4% u fl-ematokrita 3.6 - 4.1%) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u bl-insulina (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 1 - 2% u fl-ematokrita 1 - 3.2%).
Bulgarian: точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar l-użu pedjatriku.
Bulgarian: Тази проверка може периодично да бъде повтаряна.
Maltese: Dan il-kontroll jista' jkun ripetut f'intervalli.
Bulgarian: Actos съдържа лактоза монохидрат
Maltese: Actos fih lactose monohydrate
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM PC:
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР
Maltese: Żieda fil-piż