FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aluminiumhydroxidmagnesiu mhydroxid-simeticon antacida/efavirenz (30 ml enkeltdosis/400 mg enkeltdosis)
Slovenian: ZDRAVILA ZA KISLINSKO POGOJENE BOLEZNI aluminijev hidroksidnimagnezijev hidroksidnisimetikonijev antacid/efavirenz (enkratni odmerek 30 ml /enkratni odmerek 400 mg)
Danish: Almindelig Abdominale smerter, diarré, kvalme, opkastning Ikke almindelig
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti bolečine v trebuhu, driska, navzea, bruhanje občasni pankreatitis
Danish: Der er indberettet alvorlige psykiske bivirkninger hos patienter, der er behandlet med efavirenz.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z efavirenzem, so poročali o resnih psihiatričnih neželenih učinkih.
Danish: Ved brug af ITT-analyse var andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml og <50 kopier/ml ved uge 48 henholdsvis 57% (58/102) og 43% (44/102).
Slovenian: V 48. tednu - pri uporabi analize ITT - je bil celotni delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml 57 % (58/102) in celotni delež bolnikov s HIV RNA < 50 kopij/ml 43 %
Danish: K103N var den hyppigst sete RT-substitution i virale isolater fra patienter, som oplevede markant reboundfænomen af virus i blodet i løbet af kliniske undersøgelser af efavirenz i kombination med indinavir eller zidovudin + lamivudin.
Slovenian: V virusnih izolatih bolnikov, ki so v kliničnih študijah z efavirenzem v kombinaciji z indinavirjem ali zidovudinom + lamivudinom doživeli znaten povratek virusnega bremena, je bila najpogostejša RT substitucija substitucija K103N.
Danish: Dosisjustering af simvastatin kan være påkrævet (se SPC for simvastatin).
Slovenian: Morda je treba prilagoditi odmerek simvastatina (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za simvastatin).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPACK-KOMPONENT À 90 (3 PAKNINGER À 30 x 1 FILMOVERTRUKNE TABLETTER) - UDEN BLUE BOX
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI DRUGIH PAKIRANJ SESTAVNI DEL ŠKATLE 90 (3 zloženke po 30x1 filmsko obloženih tablet) - brez »BLUE BOX«
Danish: Der er indberettet psykiatriske bivirkninger hos patienter, der er behandlet med efavirenz.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z efavirenzem, so poročali o psihiatričnih neželenih učinkih.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11 - 2011.
Danish: Det fås som tabletter (600 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (600 mg).
Danish: Den anbefalede dosis af Efavirenz Teva til voksne er 600 mg én gang dagligt.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Efavirenz Teva pri odraslih je 600 mg enkrat dnevno.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Efavirenz Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efavirenz Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Efavirenz Teva den 09 januar 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Efavirenz Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 09. januarja 2012.
Danish: Det anvendes sammen med andre antivirale lægemidler til behandling af voksne og børn på tre år og derover, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1).
Slovenian: Uporablja se skupaj z drugimi protivirusnimi zdravili pri zdravljenju odraslih in otrok, starih 3 leta ali več, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Danish: Efavirenz Teva helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva ne ozdravi okužbe s HIV ali aidsa, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema in razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Danish: Det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, som produceres af hiv, og som gør det muligt for det at inficere celler i kroppen og producere mere virus.
Slovenian: Ta zavira delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga tvori virus HIV in ki omogoča okužbo celic v telesu ter nastajanje novih virusov.
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden efavirenz
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost efavirenz
Danish: Det anbefales, at Efavirenz Teva tages på tom mave og uden samtidig fødeindtagelse, fortrinsvis ved sengetid.
Slovenian: Priporočljivo je, da se zdravilo Efavirenz Teva jemlje na prazen želodec in brez hrane, po možnosti pred spanjem.
Danish: Efavirenz Teva-tabletter er ikke egnede til børn, der vejer mindre end 40 kg. Der findes kapsler indeholdende Efavirenz til disse patienter.
Slovenian: Tablete zdravila Efavirenz Teva niso primerne za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg. Za te bolnike so na voljo kapsule, ki vsebujejo efavirenz.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Efavirenz Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Efavirenz Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Efavirenz Teva.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efavirenz Teva.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Sustiva.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Sustiva.
Danish: Patienter, der tager rifampicin (et antibiotikum) kan være nødt til at tage en højere dosis Efavirenz Teva.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo rifampicin (antibiotike) bodo morda potrebovali višji odmerek zdravila Efavirenz Teva.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Efavirenz Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Efavirenz Teva?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Efavirenz Teva.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Efavirenz Teva odobri dovoljenje za promet.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Efavirenz Teva.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Efavirenz Teva, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Sustiva.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Sustiva, odtehtajo znana tveganja.
Danish: Da Efavirenz Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Efavirenz Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Da Efavirenz Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Sustiva.
Slovenian: Ker je zdravilo Efavirenz Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Sustiva.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Efavirenz Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Sustiva.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Efavirenz Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Sustiva ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Behandling med Efavirenz Teva bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Efavirenz Teva lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Efavirenz Teva, i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, hiv-mængden i blodet og holder den nede.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva, ki se jemlje skupaj z drugimi protivirusnimi zdravili, z zaviranjem tega encima zmanjša koncentracijo virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Danish: Det aktive stof i Efavirenz Teva, nevirapin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Efavirenz Teva, efavirenz, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Danish: Andre oplysninger om Efavirenz Teva:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Efavirenz Teva:
Danish: Efavirenz Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovenian: Efavirenz Teva je „generično zdravilo".
Danish: Efavirenz Teva skal gives sammen med anden antiviral medicin.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva je treba dajati v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili.
Danish: Hvorfor blev Efavirenz Teva godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Efavirenz Teva odobreno?
Danish: Efavirenz Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof efavirenz.
Slovenian: Efavirenz Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino efavirenz.
Danish: Efavirenz Teva er et antirviralt lægemiddel.
Slovenian: Efavirenz Teva je protivirusno zdravilo.
Danish: Hvordan blev Efavirenz Teva undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Efavirenz Teva raziskano?
Danish: Hos patienter, der tager voriconazol (anvendes ved svampeinfektioner), skal dosis af Efavirenz Teva reduceres.
Slovenian: Odmerek zdravila Efavirenz Teva je treba zmanjšati pri bolnikih, ki jemljejo vorikonazol (ki se uporablja pri zdravljenju glivičnih obolenj).
Danish: San Sebastian de los Reyes Spanien
Slovenian: San Sebastian de los Reyes Španija
Danish: • hvis du er et ungt menneske.
Slovenian: • če ste mlajša odrasla oseba.
Danish: 08022 Barcelona Spanien
Slovenian: 08022 Barcelona Španija
Danish: Eksempler på sådan medicin er bl.a.:
Slovenian: Taka zdravila so na primer:
Danish: 1150 Wien
Slovenian: 1150 Dunaj
Danish: {Navn og adresse} {tlf} {fax} {email}
Slovenian: {Ime in naslov} {tel.} {faks} {e-mail}
Danish: 92931 Paris La Défense Cedex, Frankrig
Slovenian: 92931 Paris La Défense Cedex, Francija
Danish: Årsagen til disse dødsfald er ikke kendt.
Slovenian: Vzrok teh smrti je neznan.
Danish: Der er en risiko for påvirkning af barnet.
Slovenian: Obstaja nevarnost učinka na otroka.
Danish: Pludseligt behandlingsstop bør undgås.
Slovenian: Nenadni prekinitvi zdravljenja se je treba izogniti.
Danish: Du skal derfor være specielt omhyggelig med din tandhygiejne.
Slovenian: Zato morate še posebej dobro skrbeti za zobno higieno.
Danish: Det skal derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Slovenian: Zato ga je pri teh bolnikih treba uporabljati previdno.
Danish: Cypern, Danmark, Finland, Grækenland, Irland, Island, Malta, Norge,
Slovenian: Ciper, Danska, Finska, Grčija, Islandija, Irska, Malta, Norveška, Velika Britanija
Danish: Efterfølgende kan lægen fortsætte med at reducere dosis, men endnu mere gradvist.
Slovenian: Kasneje lahko zdravnik nadaljuje z zniževanjem odmerka, vendar bolj postopoma.
Danish: Dette kan forøge risikoen for karies.
Slovenian: To lahko poveča nevarnost kariesa.
Danish: Der sås en høj grad af variabilitet mellem forsøgspersonerne.
Slovenian: Opazili so veliko stopnjo variabilnosti med preiskovanci.
Danish: Hvis du bemærker nogen af de følgende tegn, kan du have brug for omgående lægehjælp:
Slovenian: Če opazite katerega od spodnjih znakov, boste morda potrebovali takojšno zdravniško pomoč:
Danish: Dette sker mest sandsynligt inden for de første uger af behandlingen.
Slovenian: To se najpogosteje pojavi v prvih nekaj tednih zdravljenja.
Danish: Hjerterytme og vitale tegn skal monitoreres.
Slovenian: Spremljati je treba srčni ritem in vitalne znake.
Danish: Frekvens defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Absolut biotilgængelighed er 40 % til 45 % på grund af præsystemisk metabolisme.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je zaradi predsistemske presnove 40 % do 45 %.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEA's medlemslande under følgende navne: Østrig
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Avstrija
Danish: (Indikationen "forebyggelse af recidiv af depression" blev udelukket, da tilbagefaldsindikationen på basis af gældende EU-retningslinjer er omfattet, når indikationen svære depressive episoder godkendes).
Slovenian: (Indikacija „preprečevanje ponovnega pojavljanja depresije" je bila izključena, ker je na podlagi trenutnih smernic EU indikacija preprečevanja ponovnega pojavljanja vključena, kadar je odobreno soglasje za indikacijo hude depresivne epizode).
Danish: Patienten skal behandles i en tilstrækkelig lang periode, normalt flere måneder eller længere.
Slovenian: Bolnike je treba zdraviti dovolj dolgo, navadno nekaj mesecev ali dlje.
Danish: I de fleste af tilfældene blev disse komplikationer observeret umiddelbart eller inden for 24 efter fødslen.
Slovenian: Pri večini primerov so te zaplete opazili takoj ali v 24 urah po porodu.
Danish: Disse komplikationer kan opstå straks efter fødslen.
Slovenian: Tovrstni zapleti se lahko pojavijo neposredno po porodu.
Danish: Disse symptomer starter normalt i de første 24 timer, efter at barnet er født.
Slovenian: Ti simptomi se običajno pojavijo v prvih 24 urah po rojstvu otroka.
Danish: En risiko for det ammende barn kan ikke udelukkes.
Slovenian: Nevarnosti za dojenega otroka ni mogoče izključiti.
Danish: Hjertefrekvens
Slovenian: Srčna frekvenca
Danish: Den lavest effektive dosis bør anvendes.
Slovenian: Najmanjši še učinkovit odmerek je treba vzdrževati.
Danish: Hyppigheden kan ikke fastsættes ud fra forhåndenværende data
Slovenian: Pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
Danish: Venlafaxin må kun gives til gravide kvinder, hvis de forventede fordele opvejer en hvilken som helst mulig risiko.
Slovenian: Venlafaksin se sme med nosečnostjo uporabljati le, če pričakovana korist odtehta kakršnokoli možno tveganje.
Danish: Dosis uden effekt i disse fund var 1,3 gange human dosis.
Slovenian: Odmerek brez učinka za te ugotovitve je bil 1,3-krat večji od odmerka za ljudi.
Danish: Denne risiko varer ved, indtil der sker en signifikant remission.
Slovenian: Takšno tveganje obstaja vse dokler ne pride do znatnega izboljšanja zdravstvenega stanja.
Danish: Der var også øgede indberetninger om fjendtlighed og, navnlig ved større depressiv lidelse, selvbeskadigelse.
Slovenian: Pogosteje so poročali tudi o sovražnosti in, še posebej pri hudi depresiji, o samopoškodovanju.
Danish: Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over og kun tage en enkelt dosis som normalt.
Slovenian: Če je že čas za naslednji odmerek, pozabljenega izpustite in vzemite kot ponavadi samo en odmerek.
Danish: Dette kan forøge risikoen for karies, og patienterne skal informeres om vigtigheden af god tandhygiejne.
Slovenian: To lahko poveča nevarnost kariesa, zato je treba bolnike opozoriti na pomen higiene zob.
Danish: Det er uvist, om der er en farmakokinetisk og/eller farmakodynamisk interaktion med andre benzodiazepiner.
Slovenian: Ni znano, ali obstaja farmakokinetična in/ali farmakodinamična interakcija z drugimi benzodiazepini.
Danish: - "Forebyggelse af svære depressive episoder", som støttedes fyldestgørende af de fremlagte data.
Slovenian: - „preprečevanje ponovnega pojavljanja hudih depresivnih epizod", kar so predloženi podatki tudi ustrezno potrdili.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan Efexor påvirker dig.
Slovenian: Ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev, dokler ne ugotovite, kako zdravilo Efexor vpliva na vas.
Danish: • Hvis du har problemer med øjnene, såsom visse typer grøn stær (forhøjet tryk i øjet).
Slovenian: • če imate težave z očmi, na primer določene vrste glavkoma (zvišan tlak v očesu);
Danish: • Hvis du har eller har haft højt blodtryk.
Slovenian: • če ste kdaj imeli visok krvni tlak;
Danish: Anbefalet behandling
Slovenian: Priporočeno zdravljenje
Danish: • Hævelse af ansigt, hals, hænder eller fødder.
Slovenian: • otekanje obraza, grla, dlani ali stopal;
Danish: Tag Efexor på omtrent samme tidspunkt hver dag, om morgenen og om aftenen.
Slovenian: Zdravilo Efexor morate jemati vsak dan ob približno istem času, zjutraj in zvečer.
Danish: Behandling med antidepressiv medicin fortsætte i mindst 6 måneder efter remission.
Slovenian: Zdravljenje z antidepresivnimi zdravili je treba nadaljevati še vsaj šest mesecev po remisiji.
Danish: De generelle kliniske erfaringer er, at risikoen for selvmord kan øges i de tidlige stadier af bedringen.
Slovenian: Splošne klinične izkušnje kažejo, da se tveganje za samomor v zgodnji fazi izboljšanja lahko poveča.
Danish: Brug til børn og unge under 18 år
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let
Danish: Det er især vigtigt at nævne det over for din læge eller apoteket, hvis du tager medicin, der indeholder:
Slovenian: Izjemno pomembno je, da svojega zdravnika ali farmacevta obvestite, če jemljete kakterokoli zdravilo, ki vsebuje:
Danish: Du kan eventuelt bede dem om at sige det til dig, hvis de synes, din depression eller angst bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i din opførsel.
Slovenian: Prosite ga lahko tudi, da naj vas opozori, če meni, da se je vaša depresija ali anksioznost poslabšala, in ali ga skrbijo spremembe v vašem vedenju.
Danish: Anvendelse til børn og unge under 18 år: Der var enighed om: "Det anbefales ikke at anvende Venlafaxin til børn og unge".
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let: sprejeto je bilo, da „se venlafaksin ne priporoča za uporabo pri otrocih in mladostnikih".
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antidepressiva - ATC-kode: NO6A X16
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi antidepresivi, Oznaka ATC: NO6A X16.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, og en dosisreduktion på mere end 50% bør overvejes.
Slovenian: Priporočljiva je previdnost in treba je razmisliti o zmanjšanju odmerka za več kot 50 %.
Danish: De opstår normalt inden for de første få dage efter behandlingsophør, men der er i sjældne tilfælde rapporteret om sådanne symptomer hos patienter, som uforsætligt har glemt en dosis.
Slovenian: Navadno se pojavijo v prvih nekaj dneh po prekinitvi zdravljenja, zelo redko so poročali o takih simptomih pri bolnikih, ki so odmerek izpustili nenamerno.
Danish: Hjertesygdom og risiko for arytmi
Slovenian: Bolezni srca in tveganje za pojav aritmije
Danish: Hvis din læge mener, at du ikke længere har brug for Efexor, kan han/hun bede dig reducere din dosis langsomt, før du helt holder op med behandlingen.
Slovenian: Če vaš zdravnik misli, da zdravila Efexor ne potrebujete več, vam bo počasi zniževal odmerek, preden vam bo zdravljenje popolnoma ukinil.
Danish: Alle psykoaktive lægemidler kan nedsætte dømmekraften, tænkeevnen og de motoriske færdigheder.
Slovenian: Vsako psihoaktivno zdravilo lahko vpliva na presojo, mišljenje in motorične spretnosti.
Danish: Selv om det ikke er nødvendigt med dosisjustering til patienter med glomerulær filtrationshastighed (GFR) mellem 30-70 ml/min., anbefales forsigtighed.
Slovenian: Čeprav pri bolnikih s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) med 30 in 70 ml/min ni potrebno prilagajanje odmerjanja, je priporočljiva previdnost.
Danish: • Hvis du har eller har haft hjerteproblemer.
Slovenian: • če ste kdaj imeli težave s srcem;
Danish: Dette er oftest forekommet hos volumendepleterede eller dehydrerede patienter.
Slovenian: O tem so najpogosteje poročali pri hipovolemičnih ali dehidriranih bolnikih.
Danish: - Forslaget til produktresumé, etikettering og indlægsseddel fra indehaveren af markedsføringstilladelsen blev vurderet på basis af den indsendte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget.
Slovenian: - da so bili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje, navodila za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in strokovne razprave v Odboru,
Danish: Det anbefales at yde generel symptomatisk behandling og støtteforanstaltninger.
Slovenian: Priporočljivi ukrepi obsegajo splošno podporno in simptomatsko zdravljenje.
Danish: Dosis kan forøges med et interval på 2 uger eller mere.
Slovenian: Odmerek se lahko zvišuje v 2-tedenskih ali daljših presledkih.
Danish: Lægemidler, der hæmmer serotoninoptagelsen, kan føre til nedsat trombocytfunktion.
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo privzem serotonina, lahko zmanjšajo delovanje trombocitov.
Danish: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Münster Tyskland
Slovenian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Nemčija
Danish: Det kan derfor ske, at din læge vil tage blodprøver fra tid til anden, især hvis du har taget Efexor i lang tid.
Slovenian: Zato vas bo zdravnik občasno napotil na preiskave krvi, še posebej če jemljete zdravilo Efexor že dolgo časa.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den hurtigst muligt.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Danish: Depression er forbundet med en forhøjet risiko for selvmordstanker, skade på sig selv og selvmord (selvmordsrelaterede hændelser).
Slovenian: Depresija je povezana z večjim tveganjem za pojav samomorilnih misli, samopoškodovanja in samomorilnosti (s samomorom povezani dogodki).
Danish: Derudover mangler der data om langtidssikkerheden hos børn og unge vedrørende vækst, modning samt kognitiv og adfærdsmæssig udvikling.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih tudi ni dolgoročnih podatkov o varnosti, ki zadevajo rast, dozorevanje ter kognitivni in vedenjski razvoj.
Danish: Der var enighed om: "Specifikke dosisjusteringer anses ikke for nødvendige på basis af patientens alder alene".
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da „Samo na podlagi starosti bolnika prilagoditve odmerkov niso potrebne ".
Danish: Efexor kan gå over i modermælken.
Slovenian: Zdravilo Efexor prehaja v materino mleko.
Danish: Hvis der opstår uudholdelige symptomer efter en dosisreduktion eller efter ophør med behandling, kan det overvejes at genoptage den tidligere foreskrevne dosering.
Slovenian: Če se po znižanju odmerka ali po prekinitvi zdravljenja pojavijo neznosni simptomi, je treba pretehtati možnost ponovne uvedbe prej predpisanega odmerka.
Danish: Da der muligvis ikke sker en bedring i de første uger af behandlingen, skal patienter overvåges nøje, indtil denne bedring indtræffer.
Slovenian: Ker se prvih nekaj tednov zdravljenja ali dlje zdravstveno stanje morda še ne bo izboljšalo, je treba bolnike skrbno nadzirati vse dokler ne pride do izboljšanja.
Danish: Du skal straks fortælle det til din læge, hvis du bliver gravid eller har planer om at blive gravid.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če zanosite ali poskušate zanositi.
Danish: • Hvis dit kolesteroltal stiger.
Slovenian: • če se vam poviša koncentracija holesterola;
Danish: Farmakologisk aktivitet ved disse receptorer kan være relateret til forskellige bivirkninger set ved andre antidepressive lægemidler såsom antikolinerge, sedative og kardiovaskulære bivirkninger.
Slovenian: Farmakološko delovanje na teh receptorjih je lahko povezano z različnimi neželenimi učinki, ki se pojavljajo pri drugih antidepresivnih zdravilih, npr. z antiholinergičnimi, sedativnimi in srčno-žilnimi neželenimi učinki.