FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A erupção cutânea é uma reação adversa medicamentosa frequente em doentes tratados com darunavir.
Danish: Udslæt er en almindelig bivirkning hos patienter, der er i behandling med darunavir.
Portuguese: • vómitos, dor ou inchaço da barriga, indigestão, flatulência (libertação de gases)
Danish: • opkastning, mavesmerter eller -udspiling, fordøjelsesbesvær, luft i tarmene
Portuguese: ARN do VIH-1 ≥50 cópias/ml f
Danish: Hiv-1 RNA ≥50 kopier/ml
Portuguese: A associação de colquicina e Symtuza é contraindicada em doentes com compromisso renal ou hepático (ver secção 4.3).
Danish: Kombination af colchicin og Symtuza er kontraindiceret hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt.
Portuguese: Também não deve tomar Symtuza com medicamentos que contenham tenofovir disoproxil (ex. na forma de fumarato, fosfato ou succinato), lamivudina ou adefovir dipivoxil, ou medicamentos que requeiram os potenciadores ritonavir ou cobicistate.
Danish: Du må heller ikke tage Symtuza sammen med lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil (f.eks. som fumarat, fosfat eller succinat), lamivudin eller adefovirdipivoxil, eller lægemidler, der kræver forstærkning med ritonavir eller cobicistat.
Portuguese: Num estudo em doentes sem tratamento prévio, o Symtuza foi associado a um baixo impacto na taxa de filtração glomerular pelo método Cockcroft-Gault, em comparação com o grupo de controlo (DRV/COBI+F/TDF).
Danish: I studier med behandlingsnaive patienter var Symtuza, i forhold til kontrolgruppen (DRV/COBI+F/TDF), associeret med en mindre påvirkning af den estimerede glomerulære filtrationsrate bestemt ved til Cockcroft-Gault-metoden.
Portuguese: A administração concomitante de midazolam ou triazolam oral e Symtuza é contraindicada (ver secção 4.3).
Danish: Co-administration af oral midazolam eller triazolam og Symtuza er kontraindiceret (se pkt.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COBI aumente as concentrações plasmáticas destes antifúngicos, e as concentrações plasmáticas de darunavir, cobicistate e/ou tenofovir alafenamide podem aumentar com estes antifúngicos.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes DRV/COBI at øge plasmakoncentrationen af disse antimykotika, og plasmakoncentrationen af darunavir, cobicistat og/eller tenofoviralafenamid kan øges af disse antimykotika.
Portuguese: Se o doente vomitar mais de 1 hora após a toma do medicamento, o doente não necessita tomar outra dose de Symtuza até à próxima toma programada.
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 1 time efter indtagelse af lægemidlet, er det ikke nødvendigt at tage en ny dosis Symtuza før det næste planlagte tidspunkt.
Portuguese: Não é expectável que o cobicistate induza o CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 ou a gp-P (MDR1).
Danish: Det forventes ikke, at cobicistat inducerer CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 eller P-gp (MDR1).
Portuguese: Simeprevir pode aumentar as concentrações plasmáticas de darunavir e/ou cobicistate.
Danish: Simeprevir øger muligvis plasmakoncentrationen af darunavir og/eller cobicistat.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COBI aumente as concentrações plasmáticas de fluvastatina, pitavastatina, pravastatina, lovastatina e sinvastatina.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes DRV/COBI at øge plasmakoncentrationen af fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, lovastatin og simvastatin.
Portuguese: O seu médico pode pretender fazer alguns testes adicionais.
Danish: Din læge vil muligvis foretage yderligere test. - Colchicin (gigtmiddel).
Portuguese: Falência Virológica- descontinuação por outro motivo e último ARN do VIH-1 disponível ≥50 cópias/ml Sem dados virológicos
Danish: Virologisk svigt - der førte til afbrydelse Virologisk svigt - afbrudt af andre årsager og seneste tilgængelige hiv-1 RNA ≥50 kopier/ml Ingen virologiske data
Portuguese: Recomendam-se medidas contracetivas alternativas ou adicionais quando contracetivos à base de estrogénios são administrados concomitantemente com Symtuza.
Danish: Alternativ eller yderligere prævention anbefales ved coadministration af østrogenbaseret prævention med Symtuza.
Portuguese: Colesterol total (mmol/l)
Danish: Total kolesterol (mmol/l) LDL-kolesterol (mmol/l) HDL-kolesterol (mmol/l) Triglycerider (mmol/l)
Portuguese: Mediana do nível basal
Danish: Lipidparameter Middelværdi ved baseline
Portuguese: A administração concomitante de Symtuza com estes anticoagulantes não é recomendada.
Danish: Co-administration af Symtuza og disse antikoagulantia frarådes.
Portuguese: A administração concomitante de Symtuza com simeprevir não é recomendada.
Danish: Det frarådes at co-administrere Symtuza med simeprevir.
Portuguese: Os dados não clínicos com darunavir não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Danish: Prækliniske data for darunavir viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando Symtuza é administrado concomitantemente com estes analgésicos.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af Symtuza med disse analgetika.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Symtuza Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Portuguese: Symtuza não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 3 anos, devido a questões de segurança (ver secções 4.4 e 5.3).
Danish: Symtuza bør ikke anvendes til pædiatriske patienter under 3 år på grund af problemstillinger vedrørende sikkerhed (se pkt.
Portuguese: - Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam quando utilizados na forma de injeção (medicamentos para tratar problemas de sono ou ansiedade).
Danish: - Buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem og midazolam som injektion
Portuguese: - Varfarina (para reduzir a coagulação do sangue), uma vez que o seu efeito terapêutico ou efeitos secundários podem estar alterados; o seu médico pode ter que analisar o seu sangue.
Danish: - Warfarin (blodfortyndende medicin), da dets virkning eller bivirkninger kan blive ændret.
Portuguese: Doenças gastrointestinais muito frequentes diarreia frequentes vómitos, náuseas, dor abdominal, distensão abdominal, dispepsia, flatulência,
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig diarré almindelig opkastning, kvalme, abdominalsmerter, abdominal distention, dyspepsi, flatulens ikke almindelig akut pankreatitis, forhøjede pankreasenzymer
Portuguese: Foram notificadas algumas afeções neurológicas de início tardio (hipertonia, convulsões, comportamento anormal).
Danish: Der foreligger rapporter med senreaktioner i form af neurologiske forstyrrelser (hypertoni, kramper, usædvanlig opførsel).
Portuguese: A farmacocinética de emtricitabina não foi estudada em doentes com compromisso hepático; contudo, a emtricitabina não é significativamente metabolizada pelas enzimas hepáticas, pelo que o impacto do compromisso hepático deve ser limitado.
Danish: Imidlertid metaboliseres emtricitabin ikke signifikant af leverenzymer, så påvirkningen af nedsat leverfunktion bør være begrænset.
Portuguese: Os doentes previamente expostos a medicamentos antirretrovirais que não tenham desenvolvido mutações associadas à resistência ao darunavir (DRV-MARs)* e que apresentem valores plasmáticos de ARN do VIH-1 < 100.000 cópias/ml e número de células CD4+ ≥ 100 células x 10
Danish: Én filmovertrukket Symtuza-tablet taget én gang dagligt sammen med mad kan anvendes til patienter med tidligere eksponering for antiretrovirale lægemidler, men uden mutationer forbundet med darunavir-resistens (DRV-RAM'er)*, og som har hiv-1 RNA < 100.000 kopier/ml i plasma og CD4+celletal ≥ 100 x 10
Portuguese: • se apresentar quaisquer problemas musculares ou ósseos.
Danish: • Hvis du har problemer med muskler eller knogler.
Portuguese: Apenas foram realizados estudos de carcinogenicidade e um estudo peri/pós-natal no rato com o tenofovir disoproxil, uma vez que a exposição de tenofovir é menor no rato e no ratinho após a administração de tenofovir alafenamida, em comparação com o tenofovir disoproxil.
Danish: Da der er en lavere eksponering for tenofovir hos rotter og mus efter administration af tenofoviralafenamid sammenlignet med tenofovirdisoproxil, blev karcinogenicitetsstudier og et peri-postnatalt studie af rotter kun udført med tenofovirdisoproxil.
Portuguese: Se o doente vomitar dentro de 1 hora após a toma do medicamento, deve ser tomada outra dose de Symtuza, juntamente com alimentos, o mais rapidamente possível.
Danish: Hvis patienten kaster op mindre end 1 time efter indtagelse af lægemidlet, bør patienten tage endnu en dosis Symtuza sammen med mad så hurtigt som muligt.
Portuguese: Doentes com Tratamento prévio para VIH-1
Danish: Hiv-1-behandlingserfarne patienter
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando Symtuza é administrado concomitantemente com produtos contendo drospirenona devido ao potencial para hipercaliémia.
Danish: Når Symtuza co-administreres med et lægemiddel, som indeholder drospirenon, anbefales klinisk monitorering på grund af risikoen for hyperkaliæmi.
Portuguese: Estes são: - aumento do açúcar no sangue e agravamento da diabetes - dor, sensibilidade ou fraqueza muscular.
Danish: Disse omfatter: - forhøjet blodsukker og forværring af diabetes - muskelsmerter, muskelømhed eller muskelsvaghed; disse muskellidelser har i sjældne tilfælde været alvorlige - immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS).
Portuguese: Nº de indivíduos com ≥1 RAM, emergente (%)
Danish: Forsøgsdeltagere med ≥1 ny RAM, n
Portuguese: A associação de rifampicina e Symtuza é contraindicada (ver secção 4.3).
Danish: Kombinationen af rifampicin og Symtuza er kontraindiceret (se pkt.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, DRV/COBI pode aumentar a exposição a glecaprevir e pibrentasvir.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser kan DRV/COBI øge eksponeringen for glecaprevir og pibrentasvir.
Portuguese: Symtuza deve ser imediatamente descontinuado se se desenvolverem sinais ou sintomas de reações cutâneas graves.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer på alvorlige hudreaktioner, skal Symtuza straks seponeres.
Portuguese: (indução do CYP3A)
Danish: (CYP3A-induktion)
Portuguese: Symtuza não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos contendo tenofovir disoproxil (na forma de fumarato, fosfato ou succinato), lamivudina, ou adefovir dipivoxil utilizado no tratamento da infeção pelo VHB.
Danish: Symtuza bør ikke administreres samtidig med lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil (som fumarat, fosphat eller succinat), lamivudin eller adefovirdipivoxil, der anvendes til behandling af HBV-infektion.
Portuguese: Núcleo do comprimido Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Celulose microcristalina Sílica coloidal anidra
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Cellulose, mikrokrystallinsk Silica, kolloid, vandfri
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COB possa aumentar as concentrações plasmáticas de buprenorfina e/ou norbuprenorfina.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser kan DRV/COBI øge plasmakoncentrationen af buprenorphin og/eller norbuprenorphin.
Portuguese: Falência Virológica- resultando em descontinuação
Danish: Virologisk svigt
Portuguese: A exposição ao tenofovir alafenamida não foi significativamente afetada com a administração concomitante da sonda efavirenz, um indutor moderado do CYP3A.
Danish: Co-administration sammen med den moderate CYP3A-inducer efavirenz påvirkede ikke eksponeringen af tenofoviralafenamid signifikant.
Portuguese: Ergotamina
Danish: Ergotamin
Portuguese: Ao contrário do ritonavir, o cobicistate não é um indutor do CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou UGT1A1.
Danish: Til forskel fra ritonavir inducerer cobicistat ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Portuguese: Symtuza não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos que contenham tenofovir disoproxil (ex: fumarato, fosfato ou succinato), lamivudina ou adefovir dipivoxil utilizado no tratamento da infeção pelo VHB.
Danish: Symtuza må ikke administreres samtidigt med lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil (f.eks. fumarat, phosphat eller succinat), lamivudin eller adefovirdipivoxil, der anvendes til behandling af HBV-infektion.
Portuguese: Recomendam-se métodos contracetivos não hormonais, quando utilizados para controlo da natalidade.
Danish: I forbindelse med svangerskabsforebyggelse anbefales det, at du anvender prævention, der ikke indeholder hormoner.
Portuguese: Não é expectável que o cobicistate iniba o CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ou CYP2C19.
Danish: Det forventes ikke, at cobicistat hæmmer CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2C19.
Portuguese: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimidos darunavir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida
Danish: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletter darunavir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica e pode ser necessário ajuste de dose do antidepressivo, caso estes antidepressivos sejam utilizados com Symtuza.
Danish: Hvis disse antidepressiva skal anvendes sammen med Symtuza, anbefales klinisk monitorering, og det kan være nødvendigt at justere dosis af det pågældende antidepressivum.
Portuguese: Se vomitar dentro de 1 hora após a toma do medicamento, deve ser tomada outra dose de Symtuza, juntamente com alimentos, o mais rapidamente possível.
Danish: Hvis du kaster op mindre end 1 time efter, du har taget lægemidlet, bør du tage en ny dosis Symtuza sammen med mad så hurtigt som muligt.
Portuguese: - Bosentano (para tratar a pressão arterial elevada na circulação pulmonar) - Apixabano, edoxabano, rivaroxabano (para reduzir a coagulação do sangue), uma vez que o seu efeito terapêutico ou os seus efeitos secundários podem ficar alterados.
Danish: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban (blodfortyndende medicin), da virkningen eller bivirkningerne af disse lægemidler kan blive ændret.
Portuguese: Amiodarona, dronedarona, ivabradina, quinidina ou ranolazina para tratar certas doenças do coração (ex. batimento cardíaco anormal)
Danish: Amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin, eller ranolazin til behandling af visse hjertelidelser (f.eks. unormal hjerterytme) Carbamazepin, phenobarbital og phenytoin til forebyggelse af krampeanfald Colchicin (hvis du har nyre-/leverproblemer)
Portuguese: 6 células/mm 3 (intervalo 111-1921 x 10
Danish: 111-1921 x 10
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando se administra concomitantemente Symtuza com clonazepam.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af Symtuza og clonazepam.
Portuguese: Remover a tampa de abertura resistente a crianças
Danish: Fjernelse af det børnesikrede låg
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Portuguese: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimidos revestidos por película darunavir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida
Danish: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmovertrukne tabletter darunavir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Portuguese: Média da alteração da contagem de células CD4+ face ao nível basal Diminuição ≥ 1,0 log10 na carga viral plasmática face ao nível basal
Danish: Hiv-1 RNA < 50 kopier/ml CD4+ procentvis middelændring fra baseline CD4+-celletal, gennemsnitlig ændring fra baseline ≥ 1,0 log10 fald fra baseline i plasmavirusbelastning
Portuguese: (inibição do CYP3A e/ou do transporte)
Danish: (CYP3A-hæmning og/ellertransport)
Portuguese: 95-1.110), e a mediana da percentagem de CD4+ era de 23% (intervalo: 7-45%).
Danish: var 23 % (interval: 7-45 %).
Portuguese: A coadministração de Symtuzao com dapoxetina é contraindicada.
Danish: Co-administration af Symtuza og dapoxetin er kontraindiceret.
Portuguese: A administração concomitante de Symtuza com bosentano não é recomendada.
Danish: Det frarådes at co-administrere Symtuza med bosentan.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de agosto de 1999 Data da última renovação: 27 de julho de 2009
Danish: Dato for første tilladelse: 13. august 1999 Dato for seneste fornyelse: 27. juli 2009
Portuguese: No entanto, foi demonstrada estabilidade em uso durante 3 horas, entre 20 - 24º C.
Danish: Der er imidlertid vist stabilitet under anvendelse i 3 timer ved 20-24C.
Portuguese: Por exemplo, para um bebé com um peso corporal de 3 kg, o cálculo é:
Danish: For eksempel, for en baby der vejer 3 kg, bliver udregningen:
Portuguese: Não foram identificadas consequências médicas nestes casos.
Danish: Der blev i disse tilfælde ikke konstateret nogen medicinske følger.
Portuguese: Deixar descansar durante 20 minutos.
Danish: Skal stå i 20 minutter.
Portuguese: Nesta base, a redução de risco absoluta é de 5,8 %, o que significa que o número necessário para tratar é de 17 para prevenir um internamento.
Danish: På basis af dette er den absolutte risiko reduktion 5,8%, hvilket betyder, at det nødvendige antal at behandle er 17 for at forebygge én indlæggelse.
Portuguese: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Itália
Danish: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italien
Portuguese: No primeiro estudo, todas as 153 crianças prematuras receberam ambas as formulações em diferentes sequências.
Danish: I det første studie, fik alle 153 præmature spædbørn begge formuleringer i forskellig rækkefølge.
Portuguese: Se o seu filho falhar uma injeção, deve contactar o seu médico logo que possível.
Danish: Hvis dit barn mangler at få en injektion, skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
Portuguese: Sempre que possível, a primeira dose deve ser administrada antes do início da época do RSV.
Danish: Når det er muligt, bør den første dosis gives inden starten på RSV-sæsonen.
Portuguese: Estas doses foram de 20,25 mg/kg, 21,1 mg/kg e 22,27 mg/kg.
Danish: Disse doser var 20,25 mg/kg, 21,1 mg/kg og 22,27 mg/kg.
Portuguese: AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) 660 MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland, EUA
Danish: AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) 660 MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland, USA
Portuguese: A maioria dos isolados clínicos de RSV testados (n = 96) foi colhida de indivíduos nos Estados Unidos.
Danish: Størstedelen af de testede kliniske RSV-isolater (n=96) blev indsamlet fra forsøgspersoner i USA.
Portuguese: Em estudos clínicos, três crianças receberam uma dose superior a 15 mg/kg.
Danish: I kliniske studier fik tre børn en dosis på mere end 15 mg/kg.
Portuguese: Cada injeção de Synagis só protege o seu filho durante cerca de um mês, antes de ser necessária nova injeção.
Danish: Hver injektion Synagis kan kun beskytte dit barn i cirka en måned, hvorefter en ny injektion er nødvendig.
Portuguese: Synagis não é indicado para uso em adultos.
Danish: Synagis er ikke indiceret til anvendelse til voksne.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af,at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Portuguese: Não diluir o produto.
Danish: Fortynd ikke produktet.
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
Danish: Begrundelse for ikke at inkludere braille er accepteret
Portuguese: O seu filho pode então voltar ao esquema original de injeções como planeado.
Danish: Derefter kan dit barn vende tilbage til de oprindeligt planlagte injektioner.
Portuguese: Os grupos foram igualmente distribuídos entre os doentes cianosados e não cianosados.
Danish: Grupperne var jævnt fordelt mellem cyanotiske og ikke-cyanotiske patienter.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2º C - 8º C).
Danish: Opbevares i køleskab (2C til 8C).
Portuguese: Nalguns casos foram notificadas mortes (ver secção 4.8).
Danish: I visse tilfælde er dødsfald rapporteret (se pkt.
Portuguese: Não estão disponíveis dados relativos à fertilidade, gravidez e aleitamento.
Danish: Der findes ingen dokumentation vedrørende fertilitet, graviditet og amning.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR -MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Portuguese: A frequência destas "RAMs" tal como apresentada no quadro em baixo foi estimada usando os dados de segurança de dois estudos clínicos de registo.
Danish: Hyppigheden af disse "bivirkninger", som er vist i tabellen herunder, blev estimeret ved brug af sikkerhedsdata fra de to kliniske registreringsstudier.
Portuguese: Estudos in vitro da atividade antivírica
Danish: In vitro studier af antiviral aktivitet
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som angivet af lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: • uma pausa respiratória ou outras dificuldades respiratórias
Danish: • en pause i vejrtrækningen eller andet vejrtrækningsbesvær
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado para quaisquer sinais ou sintomas de reações ou efeitos adversos e que seja instituído imediatamente tratamento sintomático apropriado.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten overvåges for eventuelle tegn eller symptomer på utilsigtede hændelser eller bivirkninger og passende symptomatisk behandling straks påbegyndes.
Portuguese: Depois de reconstituído segundo as instruções, a concentração final é de 100 mg/ml.
Danish: Når produktet er rekonstitueret som anbefalet, er den endelige koncentration 100 mg/ml.
Portuguese: Por conseguinte, os resultados dos testes de diagnóstico, quando obtidos, devem ser interpretados em conjunto com os resultados clínicos, de forma a orientar as decisões médicas.
Danish: Derfor skal diagnostiske testresultater altid bruges sammen med kliniske fund som vejledning for medicinske beslutninger.
Portuguese: • Crianças com menos de 2 anos de idade e requerendo tratamento da displasia broncopulmonar nos últimos 6 meses.
Danish: • Børn under 2 år, som inden for de sidste 6 måneder har krævet behandling for bronkopulmonal dysplasi.
Portuguese: • nódoas negras ou grupos de pequenas manchas vermelhas na pele invulgares.
Danish: Usædvanlige blå mærker eller grupper af små røde pletter på huden.
Portuguese: Após reconstituição, o produto deve ser usado imediatamente.
Danish: Produktet skal anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Portuguese: • dor, vermelhidão ou inchaço no local da injeção
Danish: • smerte, rødme og opsvulming på injektionsstedet
Portuguese: O título de neutralização (concentração efetiva 50% [CE50]) é expresso como a concentração de anticorpo necessária para reduzir a deteção do antigénio de RSV em 50%, comparado com as células infetadas pelo vírus e não tratadas.
Danish: Neutralisationstiter (50% effektiv koncentration [EC50]) udtrykkes som den antistofkoncentration, der er nødvendig for at reducere detektion af RSV-antigen med 50% sammenlignet med ubehandlede virus-inficerede celler.
Portuguese: As respostas de anticorpos antimedicamento (ADA) não parecem pois ter qualquer relevância clínica.
Danish: Derfor synes anti-lægemiddel-antistof-reaktioner ikke at have klinisk relevans.