FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aliskiren monotherapy studies have shown blood-pressure-lowering effects comparable to other classes of antihypertensive medicinal products including selected ACEI and ARB.
Icelandic: Rannsóknir á meðferð með aliskireni einu sér hafa sýnt blóðþrýstingslækkandi verkun sem er sambærileg við aðra flokka blóðþrýstingslækkandi lyfja þ.á m.
English: Chest pain, asthenia, pain, malaise
Icelandic: Óþægindi í kvið, hægðatregða, niðurgangur
English: Anaphylactic reactions, hypersensitivity reactions
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð, ofnæmi
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Koma örsjaldan fyrir
English: Concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota aliskiren samhliða angíótensín II viðtakablokkum eða ACE hemlum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (GFR <60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.3).
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 300 mg aliskiren (sem aliskiren hemifumarat), 10 mg amlodipin (sem amlodipin besylat) og 25 mg hýdróklórtíazíð.
English: - Antidiabetic agents (e.g. insulin and oral antidiabetic agents) Thiazides may alter glucose tolerance.
Icelandic: - Lyf við sykursýki (t.d. insúlín og sykursýkilyf til inntöku) Tíazíð geta breytt sykurþoli.
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 300 mg aliskiren (sem aliskiren hemifumarat), 5 mg amlodipin (sem amlodipin besylat) og 25 mg hýdróklórtíazíð.
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 300 mg aliskiren (sem aliskiren hemifumarat), 10 mg amlodipin (sem amlodipin besylat) og 12,5 mg hýdróklórtíazíð.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Stakar pakkningar innihalda
English: What you need to know before you take Rasitrio
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Rasitrio
English: Hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics.
Icelandic: Blóðkalíumlækkun getur komið fram við notkun þvagræsilyfja af flokki tíazíða.
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 300 mg aliskiren (sem aliskiren hemifumarat), 5 mg amlodipin (sem amlodipin besylat) og 12,5 mg hýdróklórtíazíð.
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors), acetylsalicylic acid and non-selective NSAIDs: As with other agents acting on the renin-angiotensin system, NSAIDs may reduce the anti-hypertensive effect of aliskiren.
Icelandic: Bólgueyðandi verkjalyf (NSAID), þ.m.t. sértækir cýklóoxýgenasa-2 hemlar (COX-2 hemlar), acetylsalicylsýra og ósértæk bólgueyðandi verkjalyf (NSAID):
English: Severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m Hyponatraemia, hypercalcaemia, symptomatic hyperuricaemia and refractory hypokalaemia.
Icelandic: Verulega skert nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín/1,73 m Blóðnatríumlækkun, blóðkalsíumhækkun, óhóflega mikið magn þvagsýru í sermi með einkennum og þrálát blóðkalíumlækkun.
English: Renal dysfunction, acute renal failure Reproductive system and breast disorders Common
Icelandic: Getuleysi, brjóstastækkun hjá körlum Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar
English: Date of first authorisation: 22 November 2011 Date of latest renewal:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: • insomnia
Icelandic: • syfja
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets are pale orange-brown, oval tablets, with
Icelandic: - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósappelsínubrúnar, sporöskjulaga töflur,
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3, 4.5
Icelandic: Ekki má nota aliskiren samhliða ACE hemlum eða angíótensín II viðtakablokkum hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR <60 ml/mín./1,73 m (sjá kafla 4.3, 4.5 og 4.8).
English: Glycosuria
Icelandic: Algengar
English: Severe hypotension.
Icelandic: Verulegur lágþrýstingur.
English: Pale orange-brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “OIO” debossed on one side and “NVR” on the other.
Icelandic: Ljósappelsínubrún, sporöskjulaga, kúpt filmuhúðuð tafla með sniðbrúnum, með „OIO“ grafið í aðra hliðina og „NVR“ í hina hliðina.
English: Leukopenia, thrombocytopenia
Icelandic: Aliskiren/amlodipin/hýdróklórtíazíð
English: Risk of symptomatic hypotension
Icelandic: Hætta á lágþrýstingi með einkennum
English: - if you are suffering from shock, including cardiogenic shock.
Icelandic: - ef þú ert með lost, þar með talið hjartalost.
English: • angioedema (the symptoms of which can include difficulties in breathing or swallowing, rash,
Icelandic: ofsabjúgur (einkenni þess geta verið öndunarerfiðleikar eða kyngingarerfiðleikar, útbrot, kláði,
English: Renal and urinary disorders Uncommon
Icelandic: Lifur og gall Koma örsjaldan fyrir
English: EU/1/16/1097/001 Strimvelis million cells/ml
Icelandic: EU/1/16/1097/001 Strimvelis milljón frumur/ml
English: 1 or more bags each with 1 luer spike interconnector
Icelandic: 1 eða fleiri pokar, hver með 1 luer spike tengi
English: Patient specific up to 50 ml max
Icelandic: Sjúklingasértækt, mest 50 ml
English: Intravenous use bag (EVA)
Icelandic: Til notkunar í bláæð poki (EVA)
English: One tablet to be taken once daily.
Icelandic: Ein tafla sem taka skal einu sinni á dag.
English: Wait and take the next dose at your usual time.
Icelandic: Bíddu og taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
English: Possible side effects: tell a doctor immediately
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir: látið lækninn vita tafarlaust
English: Keep or take the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Icelandic: töfluglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number} [Outer packaging only]
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer} NN: {númer} [Ytri umbúðir eingöngu]
English: For more details, see section 3, Do not stop taking Biktarvy.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 3, Ekki hætta að taka Biktarvy.
English: This medicine is not a cure for HIV infection.
Icelandic: Þetta lyf er ekki lækning við HIV-sýkingu.
English: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Icelandic: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
English: Biktarvy can be taken with or without food (see section 5.2).
Icelandic: Biktarvy má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
English: There are limited data on the use of Biktarvy in patients aged 65 years and over.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Biktarvy hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
English: • suicidal behaviour
Icelandic: • sjálfsvígshegðun
English: ABC = abacavir
Icelandic: ABC = abacavír
English: Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
English: If you have taken Biktarvy during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Icelandic: Ef þú hefur notað Biktarvy á meðgöngu, getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
English: Adults: one tablet each day with or without food Do not chew, crush or split the tablet.
Icelandic: Fullorðnir: ein tafla á dag, með eða án matar Tyggið ekki, myljið eða skiptið töflunni.
English: Or you can take Biktarvy with food at least 2 hours after.
Icelandic: Eða þú getur tekið Biktarvy með mat að minnsta kosti 2 klst. eftir.
English: (Inhibition of OCT2/MATE1)
Icelandic: (Hömlun OCT2/MATE1)
English: For more information see section 4, Possible side effects.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir.
English: If you feel dizzy when taking Biktarvy, do not drive and do not use any tools or machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Biktarvy, aktu þá ekki og stjórnaðu hvorki tækjum né vélum.
English: b Week 96 window was between Day 631 and 714 (inclusive).
Icelandic: b Tímabilið vika 96 er frá degi 631 til 714 (að þeim meðtöldum).
English: Medicines that must never be taken with Biktarvy:
Icelandic: Lyf sem skal aldrei taka með Biktarvy:
English: A dose adjustment of metformin should be considered if required.
Icelandic: Íhuga skal skammtaaðlögun metformíns ef þörf krefur.
English: This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt þar sem veirufjöldinn kann að aukast ef hætt er að nota lyfið, jafnvel aðeins í stuttan tíma.
English: In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Icelandic: Í sumum tilfellum er hugsanlegt að læknirinn þurfi að aðlaga skammtinn eða athuga blóðgildin.
English: Biktarvy contains three active substances:
Icelandic: Biktarvy inniheldur þrjú virk efni:
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Icelandic: Ekki gefa lyf þetta börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: If Biktarvy is stopped for any reason, speak to your doctor before you restart taking Biktarvy tablets.
Icelandic: Biktarvy er hætt af einhverjum ástæðum skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Biktarvy töflur.
English: Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Icelandic: Hvert glas inniheldur rakadrægt kísilgel sem geyma skal í glasinu til þess að vernda töflurnar.
English: • problems with digestion resulting in discomfort after meals (dyspepsia)
Icelandic: • meltingarvandamál sem valda óþægindum eftir máltíðir (meltingarónot)
English: Date of first authorisation: 21 June 2018
Icelandic: 21. júní 2018.
English: B/F/TAF was non-inferior to the control regimen in both studies.
Icelandic: B/F/TAF var ekki lakara (non-inferior) samanburðarlyfinu í báðum rannsóknum.
English: One patient had missing HBV DNA data at Week 48.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi vantaði HBV DNA gögn í viku
English: Other effects that may be seen during HIV treatment
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir meðan á HIV meðferð stendur
English:  Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Icelandic:  Segðu lækninum tafarlaust frá öllum nýjum eða óvenjuleg einkennum að meðferð lokinni, sérstaklega einkennum sem þú tengir við lifrarbólgu B sýkinguna.
English: Emtricitabine has demonstrated low carcinogenic potential in mice and rats.
Icelandic: Emtrícítabín hefur sýnt lítil krabbameinsvaldandi áhrif hjá músum og rottum.
English: • If you are currently taking any of the following medicines:
Icelandic: Ef þú notar eitthvert eftirfarandi lyfja:
English: Biktarvy reduces the amount of HIV in your body.
Icelandic: Biktarvy dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
English: - azithromycin, clarithromycin, rifabutin or rifapentine
Icelandic: - azitrómýsín, klaritrómýsín, rifabútín eða rifapentín
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat (angioedema)
Icelandic: • þroti í andliti, á vörum, tungu eða hálsi (ofsabjúgur)
English:  Do not stop taking Biktarvy if you have hepatitis B. Talk to your doctor first.
Icelandic:  Ekki hætta að taka Biktarvy ef þú ert með lifrarbólgu B. Ræddu fyrst við lækninn.
English: It is important not to miss a dose of Biktarvy.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Biktarvy.
English: Biktarvy comes in bottles of 30 tablets and in packs made up of 3 bottles, each containing 30 tablets.
Icelandic: Biktarvy er afgreitt í glösum með 30 töflum og í pakkningum með 3 glösum, sem hvert inniheldur 30 töflur.
English: suicidal behaviour, anxiety, sleep disorders
Icelandic: sjálfsvígshegðun, kvíði, svefntruflanir
English: EU/1/18/1289/001 30 film-coated tablets EU/1/18/1289/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Icelandic: EU/1/18/1289/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/18/1289/002 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
English: Increases in serum creatinine occurred by Week 4 of treatment and remained stable through Week 96.
Icelandic: Aukning á kreatíníni í sermi kom fram í 4. meðferðarviku og hélst stöðug út viku 96.
English: What Biktarvy is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Biktarvy og við hverju það er notað
English: Patients were stratified by prior treatment regimen.
Icelandic: Sjúklingum var skipt eftir fyrri meðferðaráætlun.
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Icelandic: Sjálfsónæmisraskanir kunna að koma fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hefst.
English: This may stop your medicines from working properly, or may make any side effects worse.
Icelandic: Þetta getur hindrað rétta verkun lyfjanna eða gert aukaverkanir verri.
English: The use of Biktarvy in children and adolescents under 18 years of age has not yet been studied.
Icelandic: Notkun Biktarvy hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri hefur enn ekki verið rannsökuð.
English: Taking this type of medicine for a long time, taking corticosteroids, drinking alcohol, having a very weak immune system, and being overweight, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Icelandic: Taka þessarar tegundar lyfja um langt skeið, taka barkstera, áfengisdrykkja, mjög veiklað ónæmiskerfi og yfirþyngd eru hugsanlega nokkrir af mörgum áhættuþáttum hvað varðar þróun þessa sjúkdóms.
English: The 50% effective concentration (EC50) values for bictegravir were in the range of < 0.05 to 6.6 nM.
Icelandic: Gildi 50% hrifstyrks (EC50) biktegravírs voru á bilinu < 0,05 til 6,6 nM.
English: If the combination is needed, clinical and biological monitoring, notably renal function, is recommended.
Icelandic: Ef samsetningin er nauðsynleg er mælt með klínísku og líffræðilegu eftirliti, einkum hvað varðar nýrnastarfsemi.
English: If you really want to breastfeed, talk to your doctor first.
Icelandic: Ef þú vilt endilega hafa barnið á brjósti skaltu ræða það fyrst við lækninn.
English: Biktarvy should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Icelandic: Biktarvy skal aðeins nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
English: The safety and efficacy of Biktarvy in children under the age of 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Biktarvy hjá börnum yngri en 18 ára.
English: Talk to your doctor before taking Biktarvy:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Biktarvy er notað:
English: DRV = darunavir
Icelandic: DRV = darúnavír
English: While taking Biktarvy you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Icelandic: Meðan á notkun Biktarvy stendur getur þú áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV-sýkingu.
English: The susceptibility of bictegravir was tested against 64 INSTI-resistant clinical isolates (20 with single substitutions and 44 with 2 or more substitutions).
Icelandic: Næmi fyrir biktegravíri var prófað gegn 64 klínískum stofnum sem voru ónæmir fyrir INSTI (20 með stök skiptihvörf og 44 með 2 eða fleiri skiptihvörf).
English: It is also recommended that you do not breast-feed to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
Icelandic: Einnig er mælt með því að þú hafir ekki barn á brjósti til þess að forðast smitun veirunnar til barnsins með brjóstamjólkinni.
English: It is thought that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir líkamanum kleift að berjast gegn sýkingum sem kunna að hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
English: Blood tests may also show: • higher levels of substances called bilirubin and/or serum creatinine in the blood
Icelandic: Blóðrannsóknir kunna einnig að sýna: • hærri gildi af efnum í blóði sem kallast gallrauði og/eða kreatínín
English: Contents of the pack and other information
Icelandic: á Biktarvy Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: The mean absolute bioavailability of emtricitabine from 200 mg hard capsules was 93%.
Icelandic: Meðalnýting emtrícítabíns í 200 mg hörðum hylkjum var 93%.
English:  Get advice from your doctor or pharmacist before taking Biktarvy if you are taking any of these medicines.
Icelandic:  Fáðu ráðleggingar hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en þú byrjar að taka Biktarvy ef þú tekur eitthvert þessara lyfja.
English: • If you notice 18 hours or more after the time you usually take Biktarvy, then do not take the missed dose.
Icelandic: Ef þú tekur eftir því 18 klst. eða síðar eftir þann tíma sem þú tekur Biktarvy vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem gleymdist.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after {EXP}.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir {EXP}.
English: Each tablet is approximately 15 mm × 8 mm.
Icelandic: Hver tafla er u.þ.b. 15 mm × 8 mm.
English: g Includes patients who discontinued due to AE or death at any time point from Day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
Icelandic: g Að meðtöldum sjúklingum sem hættu meðferð vegna aukaverkunar eða dauða á hvaða tímapunkti sem er frá degi 1 og út tímabilið ef engar veirufræðilegar upplýsingar lágu fyrir um meðferð á þessu tiltekna tímabili.
English: Co-administration with rifampicin and St. John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf rifampisíns og jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum) (sjá kafla 4.5).
English: The disease may then become harder to treat.
Icelandic: Mögulegt er að erfiðara verði að meðhöndla sjúkdóminn í kjölfarið.
English: Do not stop taking Biktarvy Do not stop taking Biktarvy without talking to your doctor.
Icelandic: Ekki hætta að taka Biktarvy Ekki hætta að taka Biktarvy nema ræða við lækninn.
English: The silica gel desiccant is contained in a separate sachet or canister and should not be swallowed.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum posa eða hylki og ekki á að gleypa það.
English: The protein-adjusted EC95 of bictegravir was 361 nM (0.162 µg/mL) for wild type HIV-1 virus.
Icelandic: Próteinaðlagaður EC95 fyrir biktegravír var 361 nM (0,162 µg/ml) fyrir villigerð HIV-1 veiru.
English: In animal studies it has been shown that tenofovir is excreted in milk.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur komið í ljós að tenófóvír skilst út í mjólk.
English: Ex vivo binding of tenofovir alafenamide to human plasma proteins in samples collected during clinical studies was approximately 80%.
Icelandic: Binding tenófóvír alafenamíðs ex vivo við plasmaprótein manna í sýnum sem safnað var í klínískum rannsóknum var 80%.
English: Some patients taking combination antiretroviral medicines such as Biktarvy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsett lyf gegn retróveirum eins og Biktarvy kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
English: The plasma bictegravir half-life was 17.3 hours.
Icelandic: Helmingunartími biktegravírs í plasma var 17,3 klst.
English: In vitro binding of bictegravir to human plasma proteins was > 99% (free fraction ~0.25%).
Icelandic: Binding biktegravírs in vitro við plasmaprótein manna var > 99% (frír hluti (free fraction) ~0,25%)).
English: Signs of osteonecrosis are: joint stiffness joint aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) difficulty with movement
Icelandic: Merki um beindrep eru: stífleiki í liðum óþægindi og verkir í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) erfiðleikar við hreyfingu
English: Biktarvy has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C), therefore Biktarvy is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Biktarvy hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig C), því er ekki mælt með notkun Biktarvy fyrir sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsónæmisraskanir (svo sem Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmislifrarbólgu), þó er tíminn, sem tilkynnt hefur verið um fram að því að vart verður við sjúkdóm, breytilegri og slík tilvik geta átt sér stað mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
English: depression, abnormal dreams
Icelandic: þunglyndi, afbrigðilegir draumar
English: Frequencies are defined as follows: common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni á eftirfarandi hátt: algengar (≥ 1/100 til < 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
English: Patients must have been stably suppressed on their baseline regimen for at least 6 months and must not have been previously treated with any INSTI.
Icelandic: Sjúklingar verða að hafa hlotið stöðuga bælingu með samanburðarmeðferð í a.m.k. 6 mánuði og mega ekki hafa fengið meðferð áður með einhverri tegund INSTI.
English: Patients co-infected with HIV and HBV
Icelandic: Sjúklingar sem eru samhliða sýktir af HIV og HBV
English: In Studies GS-US-380-1489 and GS-US-380-1490, the mean age was 35 years (range 18-77), 89% were male, 58% were White, 33% were Black, and 3% were Asian.
Icelandic: Í rannsóknum GS-US-380-1489 og GS-US-380-1490 var meðalaldurinn 35 ár (á bilinu 18-77), 89% voru karlkyns, 58% voru hvítir, 33% voru svartir og 3% voru Asíubúar.
English: • Autoimmune disorders, when the immune system attacks healthy body tissue, may also occur after you start taking medicines for HIV infection.
Icelandic: Sjálfsónæmisraskanir, þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef, geta einnig komið fram eftir að byrjað er að taka lyf við HIV-sýkingu.
English: (11%) and Grade 2 (4%) (≥1.0 to 2.5 x Upper Limit of Normal [ULN]), and were not associated with hepatic adverse reactions or other liver related laboratory abnormalities.
Icelandic: 1. stigs (11%) og 2. stigs (4%) (≥1,0 til 2,5 x efri viðmiðunarmörk [ULN]) og tengdust ekki aukaverkunum á lifur eða öðrum rannsóknarstofufrávikum tengdum lifur.
English: Four patients administered Biktarvy (1%) had grade 3 bilirubin increases that were not considered related to study drug.
Icelandic: Fjórir sjúklingar sem fengu Biktarvy (1%) fengu 3. stigs hækkun á gallrauða sem ekki var talin tengjast rannsóknarlyfinu.
English: This is because some of the active substances in this medicine pass into human breast milk.
Icelandic: Þetta er vegna þess að sum virku efnin í þessu lyfi skiljast út í brjóstamjólk kvenna.
English: Tenofovir alafenamide is not an inhibitor or inducer of CYP3A in vivo.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er ekki hemill eða virkir á CYP3A in vivo.
English: 1 This study was conducted using bictegravir 75 mg single dose.
Icelandic: 1 Þessi rannsókn var framkvæmd með biktegravíri 75 mg stökum skammti.