FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Osteonecrosis: Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
English: If rash occurs and you also feel sick, you must stop treatment and visit your doctor immediately.
Icelandic: Ef útbrotin koma ásamt vanlíðan á að hætta meðferð og fara til læknisins eins fljótt og auðið er.
English: - The other ingredients are: microcrystalline cellulose, lactose (as monohydrate), povidone K25, sodium starch glycolate, colloidal silicon dioxide and magnesium stearate.
Icelandic: örkristölluð sellulósa, laktósi (sem einhýdrat), póvidón K25, natríumsterkjuglýkólat, kísiltvíoxíðkvoða og magnesíumsterat
English: Viramune oral suspension contains 150 mg sucrose per ml.
Icelandic: Viramune mixtúra inniheldur 150 mg súkrósa í hverjum ml.
English: Similar EC50 values are obtained when the antiviral activity of nevirapine is measured in peripheral blood mononuclear cells, monocyte derived macrophages or lymphoblastoid cell line.
Icelandic: Svipuð EC50 gildi fást þegar veiruhamlandi áhrif nevírapíns eru mæld í einkirningum úr blóði, gleypifrumum upprunnum úr einkirningum og frumulínum sem samanstanda af eitilfrumumæðrum.
English: Lopinavir/ritonavir (oral solution) 300/75 mg/m2 BID
Icelandic: Lópínavír/rítónavír (mixtúra, lausn) 300/75 mg/m2 tvisvar á dag
English: Viramune 200 mg tablets nevirapine
Icelandic: Viramune 200 mg töflur nevírapín
English: A durable response to Viramune for at least three years was documented in this study, and equivalence within a 10 % range was demonstrated between Viramune 200 mg twice daily and efavirenz with respect to treatment failure.
Icelandic: Greint var frá varanlegum viðbrögðum við Viramune í a.m.k. þrjú ár í þessari rannsókn og sýnt var fram á jafngildi, innan 10% marka, Viramune 200 mg tvisvar á sólarhring og efavírenz, með tilliti til meðferðarbrests.
English: These have included cases of Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis and hypersensitivity reactions characterised by rash, constitutional findings and visceral involvement.
Icelandic: Þar á meðal eru tilvik um Stevens-Johnson heilkenni, drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis) og ofnæmi sem lýsir sér sem útbrot, almenn einkenni og áhrif á innri líffæri (visceral involvement).
English: Clinical studies with prolonged-release tablets
Icelandic: Klínískar rannsóknir með forðatöflur
English: The dose for adults is 20 ml (200 mg) once a day for the first 14 days of treatment (”lead in” period).
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir fullorðna sjúklinga er 20 ml (200 mg) á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/007 (30 tablets, bottle) EU/1/97/055/008 (30 tablets, blister) EU/1/97/055/009 (90 tablets, blister)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/055/007 (30 töflur, glas) EU/1/97/055/008 (30 töflur, þynna) EU/1/97/055/009 (90 töflur, þynna)
English: In clinical studies, Viramune has been associated with an increase in HDL- cholesterol and an overall improvement in the total to HDL-cholesterol ratio.
Icelandic: Viramune verið tengt við hækkun á HDL kólesteróli og jákvæð áhrif á hlutfall milli heildarkólesteróls og HDL kólesteróls.
English: 1,216 antiretroviral-therapy naïve patients with plasma HIV-1 RNA > 5,000 copies/ml at baseline were assigned to Viramune 400 mg once daily, Viramune 200 mg twice daily, efavirenz 600 mg once daily, or Viramune (400 mg) and efavirenz (800 mg) once daily, plus stavudine and lamivudine for 48 weeks.
Icelandic: á Viramune 400 mg einu sinni á sólarhring, Viramune 200 mg tvisvar á sólarhring, efavírens 600 mg einu sinni á sólarhring eða Viramune (400 mg) og efavírenz (800 mg) einu sinni á sólarhring, ásamt stavúdíni og lamivúdíni í 48 vikur.
English: Any patient experiencing severe rash or a rash accompanied by constitutional symptoms such as fever, blistering, oral lesions, conjunctivitis, facial oedema, muscle or joint aches, or general malaise should discontinue the medicinal product and immediately seek medical evaluation.
Icelandic: Allir sjúklingar sem fá alvarleg útbrot eða útbrot ásamt almennum einkennum, svo sem hita, blöðrumyndun, sár í munni, tárubólgu, bjúg í andliti, verki í vöðvum eða liðamótum eða almennan lasleika eiga að hætta lyfjameðferð og leita samstundis eftir læknisfræðilegu mati.
English: Cases of hepatitis (severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis) have been reported in patients treated with nevirapine.
Icelandic: Tilvik lifrarbólgu (alvarleg og lífshættuleg lifrareitrun, þar með talin banvæn svæsin lifrarbólga) hefur komið fram hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með nevírapíni.
English: Shake the bottle well before you take your medicine.
Icelandic: Hristið flöskuna vel fyrir notkun.
English: Female patients tend to have higher (approximately 20 - 30 %) trough concentrations in both Viramune prolonged-release and Viramune immediate-release treatment groups.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar virðast hafa tilhneigingu til að hafa hærri (u.þ.b.20-30%) lágþéttni í bæði hópnum sem fékk meðferð með Viramune lyfjaform með hraða losun og hópnum sem fékk meðferð með Viramune forðalyfi.
English: The most frequently reported adverse reactions related to Viramune therapy, across all clinical studies, were rash, allergic reactions, hepatitis, abnormal liver function tests, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, fatigue, fever, headache and myalgia.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í tengslum við meðferð með Viramune í öllum klínískum rannsóknum voru: útbrot, ofnæmisviðbrögð, lifrarbólga, óeðlilegar niðurstöður á lifrarprófum, ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir, þreyta, hiti, höfuðverkur, og vöðvaverkir.
English: Zidovudine AUC  0.72 (0.60-0.96) Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax  0.70 (0.49-1.04)
Icelandic: Zídóvúdín AUC  0,72 (0,60-0,96) Zídóúdín Cmin ND Zídóvúdín Cmax  0,70 (0,49-1,04)
English: Viramune prolonged-release tablets contain lactose (milk sugar).
Icelandic: Viramune forðatöflur innihalda laktósa (mjólkursykur).
English: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg BID
Icelandic: Tipranavír/rítónavír 500/200 mg tvisvar á dag
English: Viramune must not be readministered to patients who have required permanent discontinuation for clinical hepatitis due to nevirapine.
Icelandic: Viramune hjá sjúklingum sem þurfa að hætta meðferð fyrir fullt og allt vegna lifrarbólgu af völdum nevírapíns.
English: Etravirine
Icelandic: Etravírin
English: Otherwise patients with CLcr  20 ml/min do not require an adjustment in nevirapine dosing.
Icelandic: Að öðru leyti þarf ekki að breyta nevírapín skömmtum hjá sjúklingum með CLcr  20 ml/mín.
English: It is not recommended to coadminister fosamprenavir and Viramune if fosamprenavir is not coadministered with ritonavir (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa fosamprenavír samhliða Viramune ef fosamprenavír er ekki gefið samhliða rítónavíri (sjá kafla 4.4).
English: An increased risk was observed in men with detectable HIV-1 RNA in plasma and CD4 counts > 400 cells/mm
Icelandic: Aukin hætta kom fram hjá körlum með greinanlegt HIV-1 RNA í plasma og CD4 frumutalningu
English: Viramune is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age.
Icelandic: Viramune er ætlað til meðhöndlunar á HIV-1 sýktum einstaklingum, fullorðnum, unglingum og börnum á öllum aldri.
English: Weight Range (kg) for patients < 8 yrs of age on a body weight basis receiving 7 mg/kg.
Icelandic: Þyngd (kg) sjúklinga < 8 ára miðað við 7 mg/kg líkamsþyngd skammta
English: Raltegravir 400 mg BID
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag
English: The side effects described below have been experienced by patients given Viramune prolonged-release tablets once daily in the maintenance phase:
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér á eftir hafa komið fram hjá sjúklingum sem fengið hafa Viramune forðatöflur einu sinni á sólarhring á viðhaldstímanum:
English: Discontinued medicinal product prior to week 48
Icelandic: - Engin bæling í 48 vikur
English: Bottles contain 30 prolonged-release tablets.
Icelandic: Glasið inniheldur 30 forðatöflur.
English: If you stop taking Viramune
Icelandic: Ef hætt er að nota Viramune
English: If clinical hepatitis occurs, characterised by anorexia, nausea, vomiting, icterus AND laboratory findings (such as moderate or severe liver function test abnormalities (excluding GGT)), nevirapine must be permanently stopped.
Icelandic: Ef lifrarbólga kemur fram, sem lýsir sér sem lystarleysi, ógleði, uppköst, gula OG niðurstöður rannsókna verða óeðlilegar (svo sem að þær bendi til miðlungs eða alvarlega skertrar lifrarstarfsemi (GGT er ekki meðtalið)), skal hætta meðferð með nevírapíni fyrir fullt og allt.
English: Therefore, caution should be used in concomitant administration.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við samhliða notkun.
English: Physicians and patients should be vigilant for prodromal signs or findings of hepatitis, such as anorexia, nausea, jaundice, bilirubinuria, acholic stools, hepatomegaly or liver tenderness.
Icelandic: Læknar og sjúklingar skulu vera vakandi fyrir fyrirboðandi einkennum eða þegar lifrarbólga kemur fram, svo sem lystarleysi, ógleði, gula, gallrauðamiga, gallleysishægðir (acholic stools), lifrarstækkun eða eymsli í lifur.
English: Selected demographic and baseline disease characteristics are displayed in Table 1.
Icelandic: Valdar lýðfræðilegar upplýsingar og einkenni sjúkdóms við upphaf rannsóknar eru sýnd í töflu 1.
English: Cases of Viramune overdose at doses ranging from 800 to 6,000 mg per day for up to 15 days have been reported.
Icelandic: Viramune ofskömmtunar á skammtabilinu 800 til 6.000 mg á sólarhring í allt að 15 daga.
English: The relative bioavailability of nevirapine when dosed as one 400 mg Viramune prolonged-release tablet, relative to two 200 mg Viramune immediaterelease tablets, was approximately 75 %.
Icelandic: Afstætt aðgengi nevírapíns í skammtinum 400 mg Viramune forðatafla miðað við tvær venjulegar 200 mg Viramune töflur var u.þ.b. 75%.
English: Additionally, when postmenopausal hormone therapy is used during administration of nevirapine, its therapeutic effect should be monitored.
Icelandic: Auk þess skal fylgjast með lyfhrifum hormónameðferðar eftir tíðahvörf meðan á meðferð með nevírapíni stendur.
English: Methyl and propyl parahydroxybenzoates: Viramune oral suspension contains methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate, which may cause allergic reaction (possibly delayed).
Icelandic: Viramune mixtúra, dreifa inniheldur metýl parahýdroxýbensóat og própýl parahýdroxýbensóat sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum (jafnvel síðkomnum).
English: Data concerning the pharmacokinetics of nevirapine have been derived from two major sources: a 48 week paediatric study in South Africa (BI 1100.1368) involving 123 HIV-1 positive, antiretroviral naïve patients aged 3 months to 16 years; and a consolidated analysis of five Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protocols comprising 495 patients aged 14 days to 19 years.
Icelandic: 48 vikna klínískri rannsókn á börnum í Suður Afríku (BI 1100.1368) þar sem þátttakendur voru 123 HIV-1 jákvæð börn á aldrinum 3 mánaða til 16 ára sem ekki höfðu fengið andretróveirulyf; og greiningu á safni upplýsinga úr fimm rannsóknaráætlunum fyrir börn með alnæmi, „Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)“, sem náðu til 495 sjúklinga á aldrinum 14 daga til 19 ára.
English: Each bottle contains 240 ml of oral suspension.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 240 ml af mixtúru, dreifu.
English: You must take Viramune together with other antiretroviral medicines.
Icelandic: Viramune verður að nota samtímis öðrum andretróveirulyfjum.
English: INFORMATION IN BRAILLE Viramune 50 mg/5 ml
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Viramune 50 mg/5 ml
English: In a 200 mg nevirapine single dose pharmacokinetic study of HIV-negative patients with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), a significant increase in the AUC of nevirapine was observed in one Child-Pugh B patient with ascites suggesting that patients with worsening hepatic function and ascites may be at risk of accumulating nevirapine in the systemic circulation.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn með 200 mg stökum skammti af nevírapíni hjá HIV-neikvæðum sjúklingum með vægt til í meðallagi alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4) kom í ljós marktæk stækkun á AUC fyrir nevírapín hjá einum sjúklingi með Child-Pugh B og kviðarholsvökva (ascites) sem bendir til þess að hjá sjúklingum með versnandi lifrarstarfsemi og kviðarholsvökva getur verið hætta á uppsöfnun nevírapíns í blóðrásinni.
English: Fatal cases of SJS, TEN and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms have been reported.
Icelandic: Lífshættuleg tilvik SJS, TEN og útbrota af völdum lyfja með eosínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) hafa komið fram.
English: Clarithromycin AUC  0.69 (0.62Clarithromycin Cmin  0.44 (0.30Clarithromycin Cmax  0.77 (0.69
Icelandic: Klaritrómýcín AUC  0,69 (0,62-0,76) Klaritrómýcín Cmin  0,44 (0,30-0,64) Klaritrómýcín Cmax  0,77 (0,69-0,86)
English: The greatest risk of hepatic and skin reactions occurs in the first 6 weeks of therapy.
Icelandic: Hættan á lifrar- og húðbreytingum er mest á fyrstu 6 vikum meðferðar.
English: In this open-label study, 443 patients already on an antiviral regimen containing Viramune 200 mg immediate-release twice daily with HIV-1 RNA < 50 copies/ml were randomised in a 2:1 ratio to Viramune 400 mg prolongedrelease once daily or Viramune 200 mg immediate-release twice daily.
Icelandic: Í þessari opnu rannsókn var 443 sjúklingum sem þegar voru á veiruhamlandi meðferð sem fól í sér 200 mg Viramune lyfjaform með hraða losun tvisvar á sólarhring með HIV-1 RNA ˂ 50 eintök/ml, slembiraðað í hlutfallinu 2:1 á 400 mg Viramune forðalyf einu sinni á sólarhring eða Viramune lyfjaform með hraða losun tvisvar á sólarhring.
English: Female gender and higher CD4 counts at the initiation of nevirapine therapy in treatment-naïve patients is associated with increased risk of hepatic adverse reactions.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar og há CD4 frumutalning við upphaf nevírapín meðferðar hjá sjúklingum sem ekki hafa áður verið meðhöndlaðir tengist aukinni hættu á að fá aukaverkanir á lifur.
English: Viramune is also available as an oral suspension, tablets or as prolonged-release tablets with lower strength.
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem mixtúra, dreifa, töflur eða sem veikari forðatöflur.
English: It is important that the entire measured dose of Viramune oral suspension is administered.
Icelandic: Mikilvægt er að allur skammtur sem mældur er af Viramune mixtúru, dreifu sé gefinn.
English: For smaller children smaller prolonged-release tablets or an oral suspension liquid form are available.
Icelandic: Fyrir minni börn eru veikari forðatöflur eða mixtúra, dreifa fáanleg.
English: Viramune 200 mg tablets, following the dosing schedule described above, are suitable for larger children, particularly adolescents, below the age of 16 who weigh more than 50 kg or whose body surface area is above 1.25 m2 according to the Mosteller formula.
Icelandic: Viramune 200 mg töflur, í skömmtum í samræmi við skammtaleiðbeiningar hér að framan, henta eldri börnum, einkum unglingum sem eru yngri en 16 ára og vega meira en 50 kg eða eru með stærra líkamsyfirborð en 1,25 m2 samkvæmt Mosteller formúlunni.
English: Because of the risk of increased
Icelandic: EÐA ÚRGANGS VEGNA
English: A dose increase for itraconazole should be considered when these two agents are administered concomitantly.
Icelandic: Íhuga skal skammtahækkun á ítrakónazóli þegar þessi tvö lyf eru gefin samahliða.
English: The nevirapine AUC0-24,ss and Cmin,ss measured after 19 days of fasted dosing of Viramune 400 mg prolonged-release tablets once daily were approximately 80 % and 90 %, respectively, of the AUC0-24,ss and Cmin,ss measured when patients were dosed with Viramune 200 mg immediate-release tablets twice daily.
Icelandic: Nevírapín AUC0-24,ss og Cmin,ss mælt eftir 19 daga gjöf 400 mg Viramune forðataflna einu sinni á sólarhring á fastandi maga var 80% og 90%, í sömu röð, af AUC0-24,ss og Cmin,ss sem mældust þegar sjúklingar fengu 200 mg venjulegar Viramune töflur tvisvar á sólarhring.
English: Patients should be instructed that they should not begin Viramune prolonged-release tablets until any rash that has occurred during the 14-day lead-in period of Viramune immediate-release has resolved.
Icelandic: Sjúklingum skal sagt að þeir megi ekki hefja meðferð með Viramune forðatöflum fyrr en hjöðnun hefur orðið á hvers konar útbrotum sem komið hafa fram á tveggja vikna aðlögunartímanum með Viramune með hraða losun.
English: Viramune should not be used as the sole active antiretroviral, as monotherapy with any antiretroviral has shown to result in viral resistance.
Icelandic: Ekki á að nota Viramune sem eina andretróveirulyfið þar sem komið hefur í ljós að einlyfjameðferð með hvaða andretróveirulyfi sem er veldur veiruónæmi.
English: Clinical hepatitis reported as clinical adverse event occurred in 10 (2.6 %) and 2 (0.5 %) patients in the nevirapine twice daily and efavirenz groups respectively.
Icelandic: Greint var frá lifrarbólgu sem klínískri aukaverkun hjá 10 (2,6%) sjúklingum í hópnum sem fékk nevírapín tvisvar á sólarhring og 2 (0,5%) sjúklingum í hópnum sem fékk efavírenz.
English: Some risk factors for developing serious cutaneous reactions have been identified; they include failure to follow the initial dosing during the lead-in period and a long delay between the initial symptoms and medical consultation.
Icelandic: Nokkrir áhættuþættir við að framkalla alvarlegar húðbreytingar eru þekktir og er þar á meðal misbrestur á að fylgja ráðlögðum upphafsskömmtum á sólarhring á aðlögunartímabilinu og mikil töf frá því að einkenni koma fyrst fram og þar til leitað er til læknis.
English: The tablets shall be taken with liquid, and should not be crushed or chewed.
Icelandic: Taka á forðatöflurnar inn með vökva og hvorki má mylja þær né tyggja.
English: The side effects described below have been experienced by patients given Viramune:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum hjá sjúklingum sem fengið hafa Viramune:
English: Viramune oral suspension can be taken by children of all age groups.
Icelandic: Viramune mixtúru má nota handa börnum á öllum aldri.
English: It is very important that your child takes Viramune only once a day for the first 14 days (“lead-in” period).
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að barnið þitt taki Viramune aðeins einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
English: Nevirapinemust not be restarted following severe hepatic, skin or hypersensitivity reactions (see section 4.3).
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með nevírapíni að nýju eftir að fram hafa komið alvarleg áhrif á lifur eða húð eða ef ofnæmi hefur komið fram(sjá kafla 4.3).
English: Calculation of the volume of Viramune oral suspension (50 mg/5 ml) required for paediatric dosing after the two weeks lead-in period.
Icelandic: Útreikningur á magni af Viramune mixtúru, dreifu (50 mg/5ml) sem hæfir börnum eftir tveggja vikna aðlögunartímann.
English: Your child's doctor will calculate the dose for your child.
Icelandic: Læknir barnsins mun reikna út ráðlagðan skammt fyrir barnið þitt.
English: Women have a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8 % versus 2.2 %), and treatment-naïve patients of either gender with detectable HIV-1 RNA in plasma with higher CD4 counts at initiation of nevirapine therapy are at higher risk for symptomatic hepatic events with nevirapine.
Icelandic: Konur eru í þrefalt meiri hættu en karlar að fá einkenni um aukaverkanir á lifur, oft ásamt útbrotum (5,8% á móti 2,2%), og sjúklingar af báðum kynjum, sem ekki hafa áður verið meðhöndlaðir, með greinanlegt HIV-1 RNA í plasma, með háa CD4 frumutalningu við upphaf meðferðar með nevírapíni eru í aukinni hættu á að fá einkenni um aukaverkanir á lifur vegna nevírapíns.
English: Severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis, has occurred in patients treated with nevirapine.
Icelandic: Alvarleg og lífshættuleg lifrareitrun, þar með talin banvæn lifrarbólga, hefur komið fram hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með nevírapíni.
English: Telaprevir
Icelandic: Telaprevír
English: Telbivudine is not a substrate, inducer or inhibitor of the cytochrome P450 (CYP450) enzyme system.
Icelandic: Telbivúdín er ekki hvarfefni, ræsir eða hemill á cýtókróm P450 (CYP450) ensímkerfið.
English: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Icelandic: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Þýskaland
English: Nevirapine AUC  1.27 (1.12-1.44) Nevirapine Cmin  1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax  1.18 (1.02-1.37)
Icelandic: Nevírapín AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevírapín Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevírapín Cmax  1,18 (1,02-1,37)
English: The safety and efficacy of Viramune has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Icelandic: Viramune hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarsjúkdóma.
English: Very common rash (12.5 %)
Icelandic: Algengar útbrot (6,7%)
English: Tell your doctor if you experience any of the following clinical symptoms of liver damage: - loss of appetite - feeling sick (nausea) - vomiting - yellow skin (jaundice) - abdominal pain
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef eftirfarandi einkenni sem benda til lifrarskaða koma fram: - minnkuð matarlyst - ógleði - uppköst - gul húð (gula) - kviðverkir
English: Tell your doctor if you experience any of the following clinical symptoms of liver damage: - loss of appetite - feeling sick (nausea) - vomiting - yellow skin (jaundice) - abdominal pain.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef eftirfarandi einkenni sem benda til lifrarskaða koma fram: - minnkuð matarlyst - ógleði - uppköst - gul húð (gula) - kviðverkir.
English: Hypersensitivity reactions can also occur as rash with other side effects such as: - fever - blistering of your skin - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - a reduction in the number of your white blood cells (granulocytopaenia) - general feelings of illness - severe problems with liver or kidneys (liver or kidney failure).
Icelandic: Ofnæmiseinkenni geta einnig komið fram sem útbrot ásamt öðrum einkennum, svo sem: - hita - blöðrumyndun í húð - sárum í munni - þrota í augum - bólgu í andliti - almennri bólgu - mæði - verkjum í vöðvum og liðum - fækkun hvítra blóðkorna (kyrningafæð) - almennri vanlíðan - alvarlegum lifrar- eða nýrnavandamálum (lifrar eða nýrnabilun).
English: Cobicistat, a cytochrome P450 3A inhibitor significantly inhibits hepatic enzymes, as well as other metabolic pathways.
Icelandic: Kóbísistat, cýtókróm P450 3A hemill, hemur marktækt lifrarensím sem og aðra efnaskiptaferla.
English: As serious and life threatening hepatotoxicity has been observed in controlled and uncontrolled studies predominantly in patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, nevirapine should not be initiated in adult females with CD4 cell counts greater than 250 cells/mm
Icelandic: Þar sem alvarlegar og lífshættulegar eiturverkanir á lifur hafa sést í samanburðarrannsóknum og rannsóknum sem ekki voru með samanburði, fyrst og fremst hjá sjúklingum HIV 1 RNA veirufjölda í plasma 50 eintök/ml eða meiri, má ekki hefja meðferð með nevírapíni hjá fullorðnum konum með CD4 frumutalningu hærri en 250 frumur/mm
English: Other enzymes may be involved in the metabolism.
Icelandic: Það getur verið að önnur ensím taki þátt í umbrotinu.