FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prvé príznaky, ktoré vás môžu varovať pred hypoglykémiou („varovné príznaky"), sa môžu meniť, môžu byť slabšie alebo môžu úplne chýbať: - ak ste starší, ak máte cukrovku už dlho, alebo trpíte určitým nervovým ochorením (diabetická autonómna neuropatia), - ak ste nedávno prekonali hypoglykémiu (napríklad včera) alebo ak pomaly nastáva, - ak už máte takmer normálnu alebo aspoň výrazne zlepšenú hladinu cukru v krvi, - ak ste nedávno prešli z používania zvieracieho inzulínu na ľudský inzulín, akým je Insuman, - ak užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Slovenian: Prvi simptomi, ki opozarjajo na hipoglikemijo ("opozorilni simptomi"), se lahko spremenijo, oslabijo ali jih celo sploh ni več: - če ste starejši, imate sladkorno bolezen že dolgo ali imate določeno vrsto okvare živčevja (diabetično avtonomno nevropatijo), - če ste pred kratkim (na primer prejšnji dan) imeli hipoglikemijo ali če se hipoglikemija pojavi počasi, - če imate skoraj normalno ali vsaj močno izboljšano koncentracijo krvnega sladkorja, - če ste pred kratkim prešli z živalskega insulina na humani insulin, npr. insulin Insuman, - če jemljete ali ste jemali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo
Slovak: Nepoužívajte Insuman Comb 30
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Insuman Comb 30
Slovak: Akútna toxicita humánneho inzulínu sa sledovala u potkanov po subkutánnom podaní.Žiadne toxické účinky neboli dokázané.
Slovenian: Akutno toksičnost humanega insulina so preučili po podkožni uporabi pri podganah.
Slovak: Ako uchovávať Insuman Implantable
Slovenian: Shranjevanje zdravila Insuman Implantable
Slovak: Insuman Rapid sa dodáva v náplniach s obsahom 3 ml roztoku (300 IU).
Slovenian: Insuman Rapid je na voljo v vložkih, ki vsebujejo 3 ml raztopine (300 i.e.).
Slovak: Fokálna hepatická steatóza
Slovenian: Fokalna steatoza jeter
Slovak: Čo je Insuman Basal a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insuman Basal Ako používať Insuman Basal
Slovenian: Kaj je zdravilo Insuman Basal in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Insuman Basal Kako uporabljati zdravilo Insuman Basal Možni neželeni učinki
Slovak: Ak prestanete používať Insuman Comb 30
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati Insuman Comb 30
Slovak: Antidiabetiká, inzulíny a analógy na injekciu, strednodobo pôsobiace kombinované s rýchlo pôsobiacimi, ATC kód: A10AD01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini za injiciranje s srednje dolgim delovanjem, s takojšnjim učinkom in analogi, oznaka ATC: A10AD01.
Slovak: Insuman Implantable sa môže používať iba v implantovateľnej inzulínovej pumpe Medtronic MiniMed.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable se sme uporabljati le v črpalki Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Slovak: Majte na pamäti túto možnosť v každej situácii, kedy môžete vystaviť seba alebo iné osoby riziku (napríklad pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
Slovenian: Ne pozabite na to v okoliščinah, v katerih bi lahko ogrozili sebe in druge (na primer vožnja avta ali upravljanje strojev).
Slovak: Prechod na Insuman Comb 30
Slovenian: Prehod na Insuman Comb 30
Slovak: Nastavenie dávkovacej schémy môže byť potrebné, ak pacient prechádza z jedného inzulínového preparátu na iný.
Slovenian: Ob prehodu z enega pripravka insulina na drugega je lahko potrebna prilagoditev odmerne sheme.
Slovak: Implantable v krajine, do ktorej cestujete, - na koho sa obrátiť v prípade technických problémov s pumpou - časovaní jedál a dávok inzulínu počas cestovania, - možných vplyvoch zmeny časového pásma, - možných nových zdravotných rizikách v krajinách, do ktorých cestujete, - tom, čo máte robiť v stave núdze, ak sa zle cítite alebo ochoriete.
Slovenian: Insuman Implantable, v državi, ki jo boste obiskali, - na koga naj se obrnete v primeru tehničnih težav s črpalko, - časovni razpored obrokov in dajanje insulina med potovanjem, - možne težave zaradi spremembe časovnih con, - možna nova zdravstvena tveganja v državah, ki jih boste obiskali, - kako ravnati v nujnih primerih, če se ne počutite dobro ali zbolite.
Slovak: Látky, ktoré môžu stupňovať účinok znižujúci hladinu glukózy v krvi a zvýšiť náchylnosť na hypoglykémiu sú perorálne antidiabetiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), dizopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidové antibiotiká.
Slovenian: Med zdravili oz. snovmi, ki lahko stopnjujejo hipoglikemično delovanje in povečajo nagnjenost k hipoglikemiji, so peroralni antidiabetiki, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), dizopiramid, fibrati, fluoksetin, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilati in sulfonamidni antibiotiki.
Slovak: Výmena zdravotnej pomôcky kvôli jej poruche; Zablokovanie pomôcky
Slovenian: Kirurški in drugi medicinski posegi zamenjava medicinskega pripomočka zaradi okvare pripomočka zamašitev pripomočka
Slovak: Čo je Insuman Comb 30 a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Insuman Comb 30 in za kaj ga uporabljamo
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Serija
Slovak: Keď podávate zmiešané inzulíny, do injekčnej striekačky najprv natiahnite Insuman Rapid a až potom iné inzulíny.
Slovenian: Če morate injicirati mešanico, potegnite Insuman Rapid v injekcijsko brizgo pred drugim insulinom.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené s frekvenciou výskytu neznáme (nemožno určiť z dostupných zdrojov)
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Slovak: 30% rozpusteného inzulínu, 70% kryštalického protamín inzulínu
Slovenian: 30% raztopljenega insulina, 70% kristalnega protamin insulina
Slovak: Nelikvidujte liek odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Slovenian: Zdravil ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Insuman Rapid 100 IU/ml v náplni
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Insuman Rapid 40 i.e./ml v viali
Slovak: Nepoužívajte v inzulínových pumpách alebo iných infúznych pumpách - na takéto prípady sú určené špeciálne inzulínové preparáty.
Slovenian: Zdravila Insuman Basal ne uporabljajte v insulinskih črpalkah ali drugih infuzijskih črpalkah - za uporabo v teh so na voljo posebni pripravki insulina.
Slovak: Ak napríklad suspenzia zostane číra, alebo ak sa v suspenzii, alebo na stenách, či na dne náplne objavia napríklad zhluky, častice, vločky alebo niečo podobné, nesmie sa použiť.
Slovenian: Če ostane bistra ali so v njej ali pa ob straneh oz. na dnu vložka npr. grude, kosmi, delci ali kaj podobnega, je ne smete uporabiti.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Insuman Rapid SoloStar
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Insuman Rapid 100 i.e./ml SoloStar
Slovak: Insuman Comb 50 je bifázická izofánová inzulínová suspenzia pozostávajúca z 50% rozpusteného inzulínu a 50% kryštalického protamín inzulínu.
Slovenian: Insuman Comb 50 je dvofazna suspenzija insulina izofana, sestavljena iz 50 % raztopljenega insulina in 50 % kristalnega protamin-insulina.
Slovak: Insuman Rapid SoloStar injekčný roztok v naplnenom pere.
Slovenian: Insuman Rapid SoloStar raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresnikuNavodilo za uporabo
Slovak: Insuman Comb 25 40 IU/ml v injekčnej liekovke, Insuman Comb 25 100 IU/ml v injekčnej liekovke Insuman Comb 25 sa nesmie miešať s formami ľudského inzulínu určenými špeciálne na použitie v inzulínových pumpách.
Slovenian: Insuman Comb 25 40 i.e./ml v viali, Insuman Comb 25 100 i.e./ml v viali Zdravila Insuman Comb 25 se sme mešati z humanimi insulini, ki so posebej pripravljeni za uporabo v insulinskih črpalkah.
Slovak: Prechod na Insuman Comb 25
Slovenian: Prehod na Insuman Comb 25
Slovak: Ďalšie informácie o vedľajších účinkoch vysokej hladiny cukru v krvi nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Slovenian: Za dodatne informacije o neželenih učinkih visokega krvnega sladkorja glejte okvirček na koncu tega navodila.
Slovak: Otvorené injekčné liekovky
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik
Slovak: S užívaním Insumanu Comb 30 u tehotných žien však nie sú skúsenosti.
Slovenian: Izkušenj z zdravilom Insuman Comb 30 pri nosečnicah za zdaj ni.
Slovak: EMEA/H/C/000201
Slovenian: EMA/477741/2013 EMEA/H/C/000201
Slovak: Pumpa sa nesmie implantovať u osôb so stálym pobytom v nadmorskej výške nad 2 439 metrov (8 000 stôp).
Slovenian: Črpalka se ne sme vsaditi pri ljudeh, ki stalno prebivajo na nadmorski višini nad 2 439 metrov (8000 čevljev).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insuman sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insuman je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Dňa 21. februára 1997 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Insuman na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Insuman, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. februarja 1997.
Slovak: Liek Insuman sa má podávať pred jedlom.
Slovenian: Zdravilo Insuman je treba dajati pred obrokom.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Insuman.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insuman.
Slovak: Rad liekov Insuman obsahuje:
Slovenian: Izdelki Insuman vključujejo:
Slovak: Insuman ľudský inzulín
Slovenian: Insuman humani insulin
Slovak: Táto pumpa sa nesmie používať spolu so žiadnym iným inzulínom a nesmie sa používať u detí, ktoré ešte nedosiahli veľkosť dospelého človeka.
Slovenian: S črpalko se ne sme uporabiti nobenega drugega insulina, črpalka pa se ne sme uporabiti pri otrocih, ki še niso dosegli velikosti odraslih.
Slovak: Insuman môže spôsobiť hypoglykémiu.
Slovenian: Zdravilo Insuman lahko povzroči hipoglikemijo.
Slovak: Liek Insuman Rapid, Infusat, Basal a Comb sa podávajú injekciou pod kožu, obvykle na brušnej stene (žalúdka) alebo do stehna podľa odporúčania lekára.
Slovenian: Zdravila Insuman Rapid, Infusat, Basal in Comb se dajejo z injekcijo pod kožo, običajno v trebušno steno ali stegno v skladu s priporočilom zdravnika.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Insuman.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Insuman, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Insuman sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na ľudský inzulín alebo na inú zložku lieku.
Slovenian: Zdravila Insuman ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) humani insulin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Slovak: Takisto sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení na zliatiny titánu, polysulfón alebo silikónové materiály používané v častiach implantovateľnej pumpy.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za titanovo zlitino, polisulfonske ali silikonske materiale, uporabljene v sestavnih delih vsajene črpalke.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladiny látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá predstavuje percento hemoglobínu v krvi, na ktorý je naviazaná glukóza.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bila sprememba ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), kar je odstotek hemoglobina v krvi, na katerega je vezana glukoza.
Slovak: Liek Insuman Rapid sa môže podávať tiež do žily, ale len na jednotke intenzívnej starostlivosti, kde je možné pacienta pozorne sledovať.
Slovenian: Zdravilo Insuman Rapid se lahko daje tudi v veno, vendar le na oddelku za intenzivno nego ali v podobnem okolju, kjer je mogoče bolnika natančno nadzorovati.
Slovak: Insuman Comb, ktorý je dostupný v rôznych kombináciách rýchlo a strednodobo pôsobiacich inzulínov.
Slovenian: • Insuman Comb, ki je na voljo v različnih kombinacijah insulina s hitrim in srednje dolgim delovanjem.
Slovak: Cukrovka je choroba, pri ktorej telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi (cukrovka 1. typu) alebo pri ktorej telo nedokáže inzulín účinne využívať (cukrovka 2. typu).
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi (sladkorna bolezen tipa 1) ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito uporabljati (sladkorna bolezen tipa 2).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Insuman?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Insuman?
Slovak: Liek Insuman obsahuje inzulín v rôznych formách: rozpustná forma s rýchlym účinkom (do 30 minút po podaní injekcie), a izofánová a kryštalická protamínová forma, ktoré sa vstrebávajú oveľa pomalšie počas dňa, čím dosahujú dlhodobejší účinok.
Slovenian: Zdravilo Insuman vsebuje insulin v različnih oblikah: v topni obliki, ki učinkuje hitro (v 30 minutah po injiciranju), ter v „izofani" in kristalni obliki s protaminom, ki se absorbira veliko počasneje v teku dneva ter posledično zagotavlja daljše trajanje učinkovanja.
Slovak: Okrem toho sa liek Insuman Implantable skúmal u dospelých pacientov s cukrovkou 1. typu.
Slovenian: Poleg tega so zdravilo Insuman Implantable proučevali pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Insuman, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Insuman preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Účinná látka lieku Insuman, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Insuman, humani insulin, se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v bakterije vstavi gen (DNK), s katerim lahko tvorijo insulin.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Insuman na trh.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Insuman odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Insuman v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Insuman izkazalo med študijami?
Slovak: Liek Insuman je náhrada inzulínu, ktorý je podobný inzulínu vytváranému v tele.
Slovenian: Zdravilo Insuman je nadomestni insulin, ki je podoben insulinu, ki ga proizvaja telo.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene vytvorený inzulín, pričom pomáha glukóze dostať sa z krvi do buniek.
Slovenian: Nadomestni insulin deluje enako kot naravno proizvedeni insulin in omogoča, da lahko glukoza iz krvi preide v celice.
Slovak: Liek Insuman Implantable sa používa u pacientov s cukrovkou 1. typu, ktorú nemožno kontrolovať inzulínom podávaným pod kožu, ktorí majú často epizódy inak nevysvetlenej hyperglykémie alebo hypoglykémie (vysokej alebo nízkej hladiny glukózy v krvi).
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable se uporablja pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki ga ni mogoče urediti z insulinom, danim pod kožo, in ki imajo pogosto epizode drugače nepojasnjene hiperali hipoglikemije (visoke ali nizke ravni glukoze v krvi).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Insuman
Slovak: Prečo bol liek Insuman povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Insuman odobreno?
Slovak: Požadované hladiny glukózy v krvi, typ lieku Insuman, ktorý má sa použiť, a dávky a presný čas injekcií určí lekár individuálne pre každého pacienta a prispôsobí ich pacientovej strave, fyzickej aktivite a životnému štýlu.
Slovenian: Zdravnik za vsakega posameznika posebej določi zaželene koncentracije glukoze v krvi, vrsto zdravila Insuman, ki ga je treba uporabiti ter odmerek in čas uporabe injekcij ter jih prilagodi, da najbolje ustrezajo prehrani, telesni aktivnosti in življenjskemu slogu bolnika.
Slovak: Insuman sa skúmal v troch klinických skúšaniach, na ktorých sa zúčastnilo 780 pacientov buď s cukrovkou 1. typu alebo cukrovkou 2. typu.
Slovenian: Zdravilo Insuman so proučevali v treh študijah s 780 bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 ali tipa 2.
Slovak: Liek Insuman Rapid sa môže tiež použiť pri liečbe hyperglykemickej kómy (kómy spôsobenej príliš vysokou hladinou glukózy [cukru] v krvi) a ketoacidózy (vysokých hladín ketónov [kyseliny] v krvi) a na kontrolu hladiny glukózy v krvi pred operáciou, v jej priebehu a po operácii.
Slovenian: Zdravilo Insuman Rapid je primerno tudi za zdravljenje hiperglikemične kome (kome, pogojene s previsoko koncentracijo glukoze [sladkorja] v krvi) in ketoacidoze (visoke ravni ketonov [kislin] v krvi) ter za uravnavanje glukoze v krvi pred in med operacijo ter po njej.
Slovak: Hladiny HbA1c sú ukazovateľmi toho, do akej miery je kontrolovaná hladina glukózy v krvi.
Slovenian: Ravni HbA1c kažejo, kako dobro je raven glukoze v krvi urejena.
Slovak: Títo pacienti dostávali liek Insuman Implantable vo forme nepretržitej infúzie do peritoneálnej dutiny.
Slovenian: Bolniki so zdravilo Insuman Implantable prejemali kot kontinuirano infuzijo v peritonealno votlino.
Slovak: Insuman Rapid, Insuman Infusat a Insuman Implantable, ktoré sú rýchlo pôsobiace inzulínové roztoky obsahujúce rozpustný inzulín;
Slovenian: • Insuman Rapid, Insuman Infusat in Insuman Implantable, tj. raztopine insulinov s hitrim delovanjem, ki vsebujejo topni insulin;
Slovak: Insuman bolo zníženie hladiny HbA1c, čo ukazuje na to, že hladiny krvnej glukózy boli kontrolované na podobnej úrovni ako u polosyntetického ľudského inzulínu.
Slovenian: Zdravilo Insuman je privedlo do znižanja koncentracije HbA1c, kar kaže, da so bile koncentracije glukoze v krvi vzdrževane na podobni ravni kot pri polsintetičnem humanem insulinu.
Slovak: Liek Insuman Implantable sa podáva výlučne formou infúzie do brušnej dutiny pomocou pumpy (implantovateľnej pumpy Medtronic MiniMed), ktorá sa implantuje pod kožu brucha.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable se daje le z infundiranjem v trebušno votlino z uporabo črpalke (vsajene črpalke Medtronic MiniMed), ki je vsajena pod kožo trebuha.
Slovak: Insuman Basal, strednodobo pôsobiaca inzulínová suspenzia obsahujúca izofánny inzulín;
Slovenian: • Insuman Basal, suspenzijo insulinov s srednje dolgim delovanjem, ki vsebuje insulin izofan;
Slovak: V jednej zo štúdií sa liek Insuman podával pacientom s cukrovkou 1. typu pomocou externej inzulínovej pumpy.
Slovenian: V eni od študij so zdravilo Insuman dajali bolnikom s sladkorno boleznijo tipa 1 z uporabo zunanje insulinske črpalke.
Slovak: Liek Insuman Infusat je špeciálne pripravený liek na použitie v nepretržitých infúziách pod kožu pomocou externej prenosnej infúznej pumpy.
Slovenian: Zdravilo Insuman Infusat je posebej pripravljeno za uporabo kot kontinuirana infuzija pod kožo z uporabo zunanje prenosne infuzijske črpalke.
Slovak: Je potrebné pravidelne vyšetrovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
Slovenian: Za določitev najmanjšega učinkovitega odmerka je potrebno redno spremljati koncentracijo glukoze v krvi bolnika.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Insuman sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Insuman, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Insuman bol účinný pri cukrovke 1. aj 2. typu.
Slovenian: Zdravilo Insuman je bilo učinkovito tako pri sladkorni bolezni tipa 1 kot tipa 2.
Slovak: Liek Insuman Implantable sa nesmie používať iným spôsobom a môže sa používať výlučne v zariadeniach, ktorých zamestnanci boli primerane vyškolení na používanie implantovateľnej pumpy.
Slovenian: Uporablja se lahko le na ta način in to le v centrih, kjer so zaposleni ustrezno usposobljeni za uporabo vsajene črpalke.
Slovak: V ďalšej štúdii sa liek Insuman Comb 25 porovnával s polosyntetickým ľudským inzulínom u pacientov s cukrovkou 1. a 2. typu.
Slovenian: V drugi pa so zdravilo Insuman Comb 25 pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in tipa 2 primerjali s polsintetičnim humanim insulinom.
Slovak: Ako sa liek Insuman používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Insuman uporablja?
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Insuman je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe cukrovky 1.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Insuman pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 1 in tipa 2 večje od z njim povezanih tveganj.
Slovak: Insuman sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Slovenian: Za dodatne informacije o načinu dajanja zdravila Insuman glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Slovak: Okrem toho sa liek Insuman Implantable nesmie používať inak ako vo forme neprežitej infúzie pomocou implantovateľnej pumpy Medtronic MiniMed.
Slovenian: Pole tega se zdravilo Insuman Implantable lahko uporablja le kot kontinuirana infuzija z uporabo vsajene črpalke Medtronic MiniMed.
Slovak: Insuman je rad injekčných roztokov a suspenzií s inzulínom.
Slovenian: Zdravilo Insuman obsega različne raztopine in suspenzije za injiciranje, ki vsebujejo insulin.
Slovak: Presný rozvrh podávania dávok sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za natančen čas dajanja glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Ako bol liek Insuman skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Insuman raziskano?
Slovak: Liek sa dodáva v liekovkách, náplniach alebo v jednorazových naplnených perách.
Slovenian: Na voljo je v vialah, injekcijskih vložkih ali napolnjenih injekcijskih peresnikih za enkratno uporabo.
Slovak: V 0,1 ml dávke pomnožený na oplodnených slepačích vajciach zo zdravých kŕdľov kurčiat ** hemaglutinín
Slovenian: na 0,1 ml odmerka razmnožen v oplojenih kokošjih jajcih zdravih piščančjih jat ** hemaglutinin
Slovak: Vírus chrípky (inaktivovaný, štiepený) z nasledovných kmeňov*:
Slovenian: --1 Virusi influence (inaktivirani, razcepljeni) naslednjih sevov*:
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Slovak: 15 mikrogramov HA** B/Brisbane/60/2008 - podobný kmeň (B/Brisbane/60/2008, divoký typ)
Slovenian: A/Michigan/45/2015, NYMC X-275, ki je podoben sevu A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09) ...................... 15 mikrogramov HA** A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B, ki je podoben sevu A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) .................. 15 mikrogramov HA** B/Brisbane/60/2008, divji tip, ki je podoben sevu B/Brisbane/60/2008 ................................................... 15 mikrogramov HA**
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Slovenian: • Načrt zaobvladovanje tveganja (RMP)
Slovak: Interferencie so sérologickými testami: pozri časť 4.5.
Slovenian: Interferenca s serološkimi testi: glejte poglavje 4.5.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. február 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. februar 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 24. februar 2014
Slovak: K dispozícii je veľmi málo údajov o INTANZE týkajúcich sa imunokompromitovaných pacientov.
Slovenian: Na voljo je zelo malo podatkov o uporabi cepiva INTANZA pri imunokompromitiranih bolnikih.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete INTANZU
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili cepivo INTANZA
Slovak: Systém držte umiestnením palca a prostredníka len na podložke na prsty, ukazovák ostane voľný.
Slovenian: Sistem držite tako, da ga nastavite med palec in sredinec samo na blazinice za prste; kazalec ostane prost.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako dostanete túto očkovaciu látku, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Slovenian: Pred cepljenjem natančno in v celoti preberite to navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke.
Slovak: 15 µg/kmeň 2017/2018
Slovenian: INTANZA 15 µg/sev 2017/2018