FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 300 mg prednisolon (brev á 9 g)
Latvian: 300 mg prednizolona (9 g paciņa)
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Latvian: Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Danish: Derfor skal heste overvåges regelmæssigt under behandlingsperioden.
Latvian: Tādēļ nepieciešama rūpīga dzīvnieku uzraudzība ārstēšanas laikā.
Danish: Hos heste er binyrebarkhormon indberettet for at fremkalde svær forfangenhed af især forhove (se afsnittet "Bivirkninger").
Latvian: Ziņots, ka kortikosteroīdi lietošana zirgiem izraisa smagu (īpaši) priekšējo nagu klibumu (skatīt "Iespējamās blakusparādības").
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai
Danish: PRODUKTRESUMÉ
Latvian: Marķieratliekviela
Danish: Equisolon, oralt pulver, 33 mg/g, til heste prednisolon
Latvian: Equisolon 33 mg/g pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem prednisolone
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada janvārī.
Danish: Doseringen kan gentages i ti på hinanden følgende dage
Latvian: Devu var lietot atkārtoti desmit dienas pēc kārtas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equisolon den 12/03/2014.
Latvian: Eiropas Komisija 12/03/2014 izsniedza Equisolon reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas kārtību ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Equisolon er 10 døgn for kød.
Latvian: Equisolon izdalīšanās periods gaļai ir desmit dienas.
Danish: Der blev udført en feltundersøgelse, hvor de samme otte heste med tilbagevendende vejrtrækningshindring efter udsættelse for hø indgik i fire behandlingsperioder, hvor de enten ikke modtog nogen behandling eller blev behandlet med Equisolon i tre forskellige doser, hver i 10 dage.
Latvian: Veica lauka pētījumu, kurā astoņi zirgi ar atkārtotu elpceļu obstrukciju pēc saskares ar sienu piedalījās četros ārstēšanas periodos, nesaņemot nekādu ārstēšanu vai saņemot Equisolon trīs dažādās devās, katru desmit dienas.
Danish: Andre oplysninger om Equisolon:
Latvian: Cita informācija par Equisolon
Danish: Anvendelsen af prednisolon hos heste med tilbagevendende vejrtrækningshindring er velbeskrevet i den videnskabelige litteratur.
Latvian: Prednizolona lietošana zirgiem ar atkārtotu elpceļu obstrukciju ir labi aprakstīta zinātniskajā literatūrā.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Latvian: Tas ir arī laiks, kādam jāpaiet pēc zāļu lietošanas, līdz pienu var izmantot cilvēka uzturā.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) besluttede, at fordelene ved Equisolon opvejer risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Equisolon.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Equisolon sniegtie ieguvumi apstiprinātās indikācijas gadījumā pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Equisolon reģistrācijas apliecību.
Danish: Equisolon bør blandes i en mindre portion foder og gives gennem munden i en dosis af 1 mg prednisolon/kg kropsvægt én gang dagligt.
Latvian: Equisolon jāsajauc ar nelielu daudzumu barības un jādod zirgiem iekšķīgi pa 1 mg prednizolona uz kg ķermeņa masas vienreiz dienā.
Danish: Equisolon må ikke anvendes hos heste med virus- eller svampeinfektioner, sår i mave-tarm-systemet eller hornhinden eller hos drægtige hopper.
Latvian: Equisolon nedrīkst lietot zirgiem, kuriem ir vīrusu vai sēnīšu infekcijas, kuņģa-zarnu trakta vai radzenes čūlas, kā arī grūsnām ķēvēm.
Danish: Equisolon er et lægemiddel til dyr indeholdende det aktive stof prednisolon.
Latvian: Equisolon ir veterinārās zāles, kas satur aktīvo vielu prednizolonu.
Danish: Tilbagevendende vejrtrækningshindring er en langvarig (kronisk) allergisk sygdom, hvor hesten har hvæsende vejrtrækning, hoste og vejrtrækningsbesvær.
Latvian: Atkārtota elpceļu obstrukcija ir hronisks (ilgstošs) alerģisks stāvoklis, kura gadījumā zirgiem ir sēkšana, klepus un apgrūtināta elpošana.
Danish: Behandling med prednisolon i den anbefalede dosis på 1 mg/kg kropsvægt i 10 dage kombineret med kontrol af omgivelserne resulterede i væsentlig bedring i væskemængden i luftvejene og i de kliniske tegn, der forbundet med tilbagevendende vejrtrækningshindring.
Latvian: Veicot ārstēšanu ar ieteicamo prednizolona devu pa 1 mg uz kg ķermeņa masas desmit dienas kombinācijā ar apkārtējās vides kontroli, būtiski uzlabojās elpceļos esošā šķidruma daudzums un ar atkārtotu elpceļu obstrukciju saistītās klīniskās pazīmes.
Danish: Kontrollen af omgivelserne består i at holde hesten udendørs så meget som muligt eller forbedre udluftningen i stalden, fugte høet eller fodre med ensilage (gæret græs) samt bruge strøelse med mindst muligt støv.
Latvian: Apkārtējās vides kontrole ietver zirgu turēšanu ārā pēc iespējas ilgāk vai ventilācijas uzlabošanu stallī, siena vai skābbarības (fermentētas zāles) mērcēšanu un tādu pakaišu izmantošanu, kas stallī rada pēc iespējas mazāk putekļu.
Danish: Det leveres som et pulver til indgift gennem munden.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris iekšķīgai lietošanai.
Danish: Equisolon må ikke anvendes hos hopper, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Latvian: Equisolon nedrīkst lietot ķēvēm, kuru pienu izmanto cilvēka uzturā.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Equisolon (som optræder hos mere end 1 ud af 10 heste) er undertrykkelse af produktionen af det naturlige binyrebarkhormon kortisol, der er vigtigt for kroppens reaktion på stress, og stigning i blodets indhold af fedtstoffer af typen triglycerider.
Latvian: Biežākās Equisolon blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 no 10 zirgiem) ir kortizola (dabisks kortikosteroīds, kas ir nozīmīgs organisma atbildes reakcijai uz stresu) veidošanās nomākums un triglicerīdu (tauku paveids) līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Danish: Hvorfor blev Equisolon godkendt?
Latvian: Kāpēc Equisolon tika apstiprinātas?
Danish: Hos heste med tilbagevendende vejrtrækningshindring overreagerer immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) på udløsende stoffer (antigener), der findes i det støv, hesten indånder.
Latvian: Zirgiem ar atkārtotu elpceļu obstrukciju imūnsistēma (organisma dabiskie aizsargspēki) pārmērīgi reaģē uz kairinošām vielām (antigēniem), kas atrodas zirga ieelpotajos putekļos.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Equisolon fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Equisolon izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Lægemidlet bør ikke indgives af gravide kvinder, da der er risiko for misdannelser hos fosteret.
Latvian: Šīs zāles zirgiem nedrīkst ievadīt grūtnieces, jo iespējamas anomālijas nedzimušam bērnam.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på kliniske tegn på tilbagevendende vejrtrækningshindring og på mængderne af væske og immunceller i luftvejene og lufttrykket i lungerne.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija atkārtotas elpceļu obstrukcijas slimības pazīmes, kā arī šķidruma un imūno šūnu daudzums elpceļos un gaisa spiediens plaušās.
Danish: Foruden behandling med prednisolon blev udsættelsen for organisk støv mindsket ved at erstatte hø med ensilage og forbedre udluftningen i stalden.
Latvian: Līdztekus ārstēšanai ar prednizolonu samazināja organisko putekļu iedarbību, aizstājot sienu ar skābbarību un uzlabojot stallī ventilāciju.
Danish: Det aktive stof i Equisolon, prednisolon, er et binyrebarkhormon, som er et lægemiddel, der nedsætter immunsystemets aktivitet.
Latvian: Equisolon aktīvā viela prednizolons ir kortikosteroīds, zāles, kas darbojas, mazinot imūnsistēmas aktivitāti.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equisolon?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Equisolon?
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kādam jāpaiet, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā.
Danish: Dette medfører inflammation og blokering af luftvejene i lungerne, så vejrtrækningen bliver besværlig.
Latvian: Tā rezultātā iekaist un nosprostojas plaušās esošie elpceļi, kas apgrūtina elpošanu.
Danish: Hvad er Equisolon?
Latvian: Kas ir Equisolon?
Danish: Dette nedsætter inflammation, så luftvejene holdes åbne, og hesten får lettere ved at trække vejret.
Latvian: Tās mazina iekaisumu, tādējādi palīdzot uzturēt elpceļus caurlaidīgus un atvieglojot zirgam elpošanu.
Danish: For at undgå støvdannelse bør lægemidlet ikke omrystes.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sakratīt, lai novērstu putu veidošanos.
Danish: Equisolon prednisolon
Latvian: Equisolon
Danish: Hvordan virker Equisolon?
Latvian: Kā darbojas Equisolon?
Danish: Hvordan blev Equisolon undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Equisolon izpēte?
Danish: Hvad anvendes Equisolon til?
Latvian: Kāpēc lieto Equisolon?
Danish: Equisolon anvendes i kombination med kontrol af omgivelserne til behandling af tilbagevendende vejrtrækningshindring hos heste.
Latvian: Equisolon lieto, lai ārstētu atkārtotu elpceļu obstrukciju (RAO jeb dusuli) zirgiem, kombinējot ar apkārtējās vides kontroli.
Danish: --1 Inaktiveret kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Latvian: ≥70 % cELISA40* (*) ≥70 % vakcinēto trušu uzrādīs cELISA antivielu titrus, kas ir vienādi ar 40 vai lielāki par 40.
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Latvian: Iepakojuma izmērs
Danish: 0 dage
Latvian: 10 flakoniem Nulle dienas
Danish: 0,5 ml (1 dosis)
Latvian: --1 Inaktivēts trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīruss (RHDV2), celms V-1037
Danish: Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Danish: Andre oplysninger om Eravac
Latvian: Cita informācija par Eravac
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.12.
Danish: Yderligere oplysninger om Eravac findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Latvian: Sīkāka informācija par Eravac ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Danish: Studierne viste, at vaccinen var effektiv til at reducere antallet af dødsfald.
Latvian: Pētījumos konstatēja, ka vakcīna efektīvi samazina nāves gadījumu skaitu.
Danish: Hvis smerterne fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal der søges lægehjælp igen.
Latvian: Ja sāpes turpinās ilgāk par 12 stundām pēc medicīniskās izmeklēšanas, pie ārsta jāvēršas atkārtoti.
Danish: Eravac er en vaccine.
Latvian: Eravac ir vakcīna.
Danish: Eravac modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. september 2016.
Latvian: Eravac 2016. gada 22. septembrī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Danish: Beskyttelsen opnås 1 uge efter vaccinationen og varer i 12 måneder.
Latvian: Aizsardzība sāk darboties vienu nedēļu pēc vakcinācijas, un tā darbojas 12 mēnešus.
Danish: Hvad er Eravac, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Eravac un kāpēc tās lieto?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Eravac opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Eravac, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var tikt reģistrētas lietošanai ES.
Danish: Den let forhøjede temperatur aftager spontant uden behandling inden for 5 dage, og de lokale reaktioner inden for 24 timer.
Latvian: Neliela temperatūras paaugstināšanās pāriet pati no sevis bez ārstēšanas piecu dienu laikā, un vietējās reakcijas pāriet pašas no sevis 24 stundu laikā.
Danish: Hvorfor er Eravac godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Eravac tika reģistrētas ES?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Eravac (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 kaniner) er en kortvarig stigning i kropstemperaturen til lidt over 40 ºC, som kan opstå to-tre dage efter vaccinationen, samt knuder og hævelser (på under 2 cm) på injektionsstedet.
Latvian: Visbiežākās Eravac blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 trušiem) ir īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz nedaudz virs 40 ºC, kas var parādīties divas līdz trīs dienas pēc vakcinācijas, un mezgliņi un pietūkumi (mazāk nekā 2 cm izmērā) injekcijas vietā.
Danish: Det er som regel en dødelig sygdom, der medfører blodpropper.
Latvian: Tā parasti ir nāvējoša slimība, kas izraisa trombu veidošanos.
Danish: Kaniner bør genvaccineres et år efter vaccinationen.
Latvian: Truši jāvakcinē atkārtoti vienu gadu pēc vakcinācijas.
Danish: Virkningen af vaccinen blev først sammenlignet med virkningen af en placebovaccine (en virkningsløs vaccine) i tre laboratoriestudier, der omfattede 301 kaniner.
Latvian: Vakcīnas efektivitāti sākotnēji salīdzināja ar placebo (neaktīvo) vakcīnu trijos laboratorijas pētījumos, iesaistot 301 trusi.
Danish: Hvis kaninen senere kommer i kontakt med hæmoragisk sygdom type 2virusset, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at ødelægge virusset og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Latvian: Turpmāk, ja truši nonāks saskarē ar trušu hemorāģiskās slimības 2. tipa vīrusu, šīs antivielas kopā ar citiem imūnsistēmas komponentiem spēs iznīcināt vīrusu un nodrošināt aizsardzību pret slimību.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan medføre svære smerter og hævelse, navnlig hvis der injiceres i et led eller en finger - dette kan medføre tab af fingeren, hvis den ikke behandles omgående.
Latvian: Nejauša injicēšana var izsaukt stipras sāpes un satūkumu, jo īpaši, ja injekcija izdarīta locītavā vai pirkstā, kas var izraisīt pirksta zudumu, ja netiek sniegta steidzama medicīniskā palīdzība.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kaniner, der behandles med Eravac, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no trušiem, ko ārstē ar Eravac, ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Danish: En oversigt over Eravac, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Eravac pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Vacciner virker ved at lære immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod en bestemt sygdom.
Latvian: Vakcīnas darbojas, sagatavojot imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) pašaizsardzībai pret konkrētu slimību.
Danish: Efter vaccinationen blev kaninerne kunstigt inficeret med RHDV2.
Latvian: Pēc vakcinācijas trušus mākslīgi inficēja ar RHDV2.
Danish: Eravac fås som en injektionsvæske og udleveres kun på recept.
Latvian: Eravac ir pieejama kā injekcija, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, selvom den injicerede mængde er meget lille.
Latvian: Ja kādam nejauši ir injicētas šīs zāles, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība pat ļoti neliela daudzuma injicēšanas gadījumā.
Danish: RHD type 2-virus adskiller sig fra det klassiske RHD-virus ved, at sygdomsforløbet er længere, døden indtræffer senere og tager længere tid, og sygdommen forekommer i sværere grad hos unge kaniner.
Latvian: RHD 2. tipa vīruss atšķiras no klasiskās RHD vīrusa formas ar to, ka slimības gaita ir daudz ilgāka, nāve iestājas vēlāk un ilgākā periodā un tā izpaužas smagāk jauniem trušiem.
Danish: Eravac er en veterinærvaccine, som gives til kaniner for at reducere antallet af dødsfald forårsaget af viral hæmoragisk sygdom hos kaniner (RHD (rabbit haemorrhagic disease)) forårsaget af den variant af RHD-virusset, som kaldes RHD type 2 (RHD2).
Latvian: Eravac ir veterinārā vakcīna, ko lieto trušiem, lai samazinātu nāves gadījumus trušu hemorāģiskās slimības (RHD) dēļ, ko izraisa RHD vīrusa paveids, ko dēvē par RHD 2. tipa vīrusu (RHDV2).
Danish: Vaccinen gives til kaniner fra 30dages-alderen som en enkelt injektion under huden på siden af brystet.
Latvian: Vakcīnu ievada trušiem no 30 dienu vecuma vienreizējas injekcijas veidā krūškurvja sānā zem ādas.
Danish: Eravac indeholder et hjælpestof (mineralsk olie) til at fremme immunreaktionen.
Latvian: Eravac sastāvā ir adjuvants (minerāleļļa), kas uzlabo imūnsistēmas atbildes reakciju.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Eravac?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Eravac?
Danish: Når Eravac gives til kaniner, registrerer dyrenes immunsystem virusset i vaccinen som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer mod det.
Latvian: Ievadot to trušiem, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošo vīrusu kā "svešu" un izveido antivielas pret to.
Danish: Hvordan virker Eravac?
Latvian: Kā Eravac darbojas?
Danish: Eravac indeholder RHD type 2-virus (RHDV2), stamme V-1037, i en inaktiveret form, så det ikke kan forårsage sygdom.
Latvian: Eravac satur trušu hemorāģiskās slimības 2. tipa vīrusu (RHDV2), V-1037 celmu, kas ir inaktivēts, tādējādi tas nevar izraisīt slimību.
Danish: I et senere laboratoriestudie med 48 kaniner overlevede 95 % af de kaniner, der var vaccineret med Eravac, sammenlignet med 65 % af de kaniner, der fik placebo, efter kunstig infektion med RHDV2 12 måneder efter vaccinationen.
Latvian: Vēlākā laboratorijas pētījumā, iesaistot 48 trušus, 95 % ar Eravac vakcinēto trušu izdzīvoja, salīdzinot ar 65 % trušu, kas saņēma placebo, trušus mākslīgi inficējot ar RHDV2 12 mēnešus pēc vakcinācijas.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Eravac?
Latvian: Kādi Eravac ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: I det tredje studie overlevede alle de kaniner, der var vaccineret med Eravac mens overlevelsesraten i kontrolgruppen var under 70%, når kaninerne blev kunstigt smittet med RHDV2 ni måneder efter vaccinationen.
Latvian: Trešajā pētījumā izdzīvoja visi ar Eravac vakcinētie truši, salīdzinot ar mazāk nekā 70 % trušu kontroles grupā, trušus mākslīgi inficējot ar RHDV2 deviņus mēnešus pēc vakcinācijas.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Papildu informāciju skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvordan anvendes Eravac?
Latvian: Kā lieto Eravac?
Danish: I det andet studie havde de kaniner, der var vaccineret med Eravac, en overlevelsesrate på 93 %, mens overlevelsesraten i placebogruppen var på 50 %.
Latvian: Otrajā pētījumā ar Eravac vakcinēto trušu izdzīvošanas rādītājs bija 93 %, salīdzinot 50 % trušiem, kas saņēma placebo.
Danish: I det første studie overlevede alle de kaniner, der var vaccineret med Eravac, mens overlevelsesraten hos den gruppe, der fik placebovaccinen, var på 37 %.
Latvian: Vienā pētījumā izdzīvoja visi ar Eravac vakcinētie truši, salīdzinot ar 37 % izdzīvojušajiem grupā, kas saņēma placebo vakcīnu.
Danish: Eravac indeholder inaktiveret RHD type 2-virus, stamme V-1037, som det aktive stof.
Latvian: Kā aktīvā viela Eravac sastāvā ir inaktivēts trušu hemorāģiskās slimības 2. tipa vīruss, V-1037 celms.
Danish: Indtræden af immunitet: En uge.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 1 nedēļa.
Danish: Revaccination: 12 måneder efter vaccination.
Latvian: Revakcinācija: 12 mēnešus pēc vakcinācijas.
Danish: Disse lokale reaktioner reduceres gradvist og forsvinder uden behov for behandling
Latvian: Šīs lokālās reakcijas pakāpeniski samazinās un izzūd bez ārstēšanas.
Danish: Der foreligger ingen data.
Latvian: Nav datu.
Danish: Utilsigtet injektion er farlig.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama.
Danish: Drægtige hunkaniner skal håndteres med særlig forsigtighed for at undgå stress og risiko for abort.
Latvian: Ar trušu mātītēm grūsnības laikā jāapietas sevišķi uzmanīgi, lai izvairītos no stresa un aborta riska.
Danish: Denne lette temperaturstigning ophører spontant uden behandling på femte dag efter vaccinationen.
Latvian: Šī nelielā temperatūras paaugstināšanās pāriet spontāni bez ārstēšanas 5 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten efter UDL.D.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa datuma, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Danish: En beslutning om at bruge vaccinen før eller efter ethvert andet veterinært lægemiddel bør derfor træffes i hvert enkelt tilfælde.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinære lægemidler.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, adjuvans eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, pret adjuvantu vai pret kādu no palīgvielām.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Danish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Latvian: Sorbitāna monooleāts Polisorbāts 80
Danish: Mineralsk olie
Latvian: Minerāleļļa
Danish: Flasker (1, 10 eller 40 doser)
Latvian: Flakoni (1, 10 vai 40 devas)
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæske
Latvian: Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton som beskyttelse mod lys.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Danish: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Latvian: Fakss: +34 972 430661 E-pasts: hipra@hipra.com
Danish: Hætteglassene er lukket med en gummiprop og aluminiumshætte.
Latvian: Flakoni ir noslēgti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22.09.2016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 22/09/2016
Danish: Vaccination af kaniner inducerede produktionen af hæmagglutinationsinhiberende antistoffer, der bestod i mindst 12 måneder.
Latvian: Trušu vakcinācija izraisīja hemaglutinācijas inhibīcijas antivielu veidošanos, kas saglabājās vismaz 12 mēnešus.
Danish: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Latvian: La Selva, 135 17170 Amer
Danish: ATCvet-kode: lavest tilgængelige niveau QI08AA
Latvian: ATĶ vet kods: QI08AA.
Danish: Hver dosis på 0,5 ml indeholder:
Latvian: Katra 0,5 ml deva satur:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede virale vacciner til leporidae, inaktiveret viral vaccine til kaniner.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētu vīrusu vakcīnas zaķveidīgajiem, inaktivētu vīrusu vakcīnas trušiem.
Danish: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan ofte dannes på injektionsstedet, og disse kan forblive op til 24 timer.
Latvian: Injekcijas vietā ļoti bieži var izveidoties sacietējums vai piepampums (< 2 cm), kas var ilgt līdz 24 stundām.
Danish: Varighed af immunitet: 12 måneder demonstreret ved "challenge"
Latvian: Imunitātes ilgums: 12 mēneši, kas ir pamatoti ar provokācijas pētījumiem.