FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une autre étude a également étudié l'utilisation de Protopy pendant 4 ans sur environ 800 patients.
German: In einer anderen Studie an über 800 Patienten wurde eine Verwendungsdauer von Protopy von bis zu vier Jahren untersucht.
French: Un lien éventuel avec Protopy n'a pas été établi.
German: Ein Zusammenhang mit Protopy wurde nicht festgestellt.
French: Quels sont les risques associés à Protopy ?
German: Welche Risiken sind mit Protopy verbunden?
French: Les principaux effets indésirables (observés chez plus d'1 patient sur 10) sont la sensation de brûlure et les démangeaisons au site d'application.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als einem von 10 Patienten) sind Hautbrennen und Juckreiz an der betroffenen Hautstelle.
French: Protopy ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.
German: Bei Kindern unter zwei Jahren darf Protopy nicht angewendet werden.
French: Le traitement par Protopy doit être instauré sous la responsabilité d'un médecin expert dans le diagnostic et le traitement de la dermatite atopique.
German: Protopy sollte von Ärzten verschrieben werden, die über Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der atopischen Dermatitis verfügen.
French: La principale mesure d'efficacité était l'amélioration de l'eczéma observée à la fin de l'étude (3 ou 12 semaines plus tard) à l'aide d'un système de notation (l'indice modifié de l'étendue et de la sévérité de l'eczéma) qui prend en compte tous les symptômes de la dermatite atopique.
German: Hauptindikator der Wirksamkeit war die Verbesserung des Ekzems am Ende der Studie (nach 3 oder 12 Wochen) mithilfe des so genannten mEASI-Bewertungssystems (modified Excema Area and Severity Index, ein Bewertungssystem für den Schweregrad und die Ausbreitung eines Ekzems), in dem sämtliche Symptome der atopischen Dermatitis erfasst werden.
French: L'application doit ensuite effectuée une fois par jour jusqu'à ce que la peau soit propre.
German: Danach sollte die Salbe nur noch einmal täglich aufgetragen werden, bis der Hautausschlag abgeklungen ist.
French: Tacrolimus calme le système immunitaire, ce qui permet de réduire l'inflammation cutanée et les démangeaisons.
German: Tacrolimus beruhigt das Immunsystem und lindert dadurch die Entzündung und den Juckreiz.
French: des années 1990 pour la prévention du rejet chez les patients transplantés (lorsque le système immunitaire attaque l'organe transplanté).
German: Tacrolimus wird seit Mitte der 1990er Jahre zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen eingesetzt (wenn das Immunsystem das transplantierte Organ angreift).
French: Le dosage le plus faible de Protopy (0,03 %) peut également être utilisé pour cette indication chez les enfants (à partir de 2 ans) répondant insuffisamment ou ne tolérant pas les traitements classiques.
German: Die geringere Wirkstoffkonzentration von Protopy (0,03 %) kann auch zur Behandlung dieser Erkrankung bei Kindern ab zwei Jahren eingesetzt werden, die auf die übliche Behandlung nicht ausreichend ansprechen oder sie nicht vertragen.
French: Chez les adultes, le traitement doit commencer avec Protopy 0,1 % deux fois par jour ; le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que la peau soit propre.
German: Erwachsene werden zu Beginn zweimal täglich mit Protopy 0,1 % behandelt, bis der Hautausschlag abgeklungen ist.
French: Si possible, les patients doivent effectuer des applications moins fréquentes ou utiliser un dosage plus faible lorsque leur état s'améliore.
German: Wenn sich das Hautbild verbessert, sollte die Häufigkeit der Anwendung sofern möglich reduziert oder die Salbe mit geringerer Konzentration benutzt werden.
French: Il explique comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments à usage humain (CHMP, sur la base des études réalisées, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die durchgeführten Studien beurteilte, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Arzneimittels zu gelangen.
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Protopy au cours des études ?
German: Welchen Nutzen hat Protopy in diesen Studien gezeigt?
French: Qu'est-ce que Protopy ?
German: Was ist Protopy?
French: Chez les enfants, seul le dosage le plus faible de Protopy, 0,03 %, doit être utilisé.
German: Bei Kindern darf Protopy nur in der niedrigeren Konzentration von 0,03 % verwendet werden.
French: La pommade doit être appliquée en fine couche sur les zones affectées de la peau.
German: Die Salbe wird in einer dünnen Schicht auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen.
French: Protopy est indiqué pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère (eczéma, une éruption cutanée rouge qui démange ; le terme « atopique » indique un lien avec une allergie) chez les adultes répondant insuffisamment ou ne tolérant pas les traitements classiques.
German: Protopy wird zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (Ekzem, ein juckender roter Hautausschlag, wobei atopisch bedeutet, dass eine Veranlagung zur Entwicklung einer Allergie besteht) bei Erwachsenen eingesetzt, die auf die übliche Behandlung nicht ausreichend ansprechen oder sie nicht vertragen.
French: Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
German: Das Arzneimittel bedarf einer ärztlichen Verschreibung.
French: Le tacrolimus, principe actif de Protopy, est un immunomodulateur ; autrement dit, il agit sur le système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme).
German: Tacrolimus, der Wirkstoff in Protopy, ist ein Immunmodulator, der auf das Immunsystem (die
French: Dans la dermatite atopique, une réaction exagérée du système immunitaire provoque l'inflammation cutanée (démangeaisons, rougeur, sécheresse).
German: Bei atopischer Dermatitis findet eine Überreaktion des Immunsystems der Haut statt, die zu einer Entzündung der Haut (mit Juckreiz, Hautrötung und Hauttrockenheit) führt.
French: Pourquoi Protopy a-t-il été approuvé ?
German: Warum wurde Protopy zugelassen?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les effets bénéfiques de Protopy étaient supérieurs à ses risques pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans répondant insuffisamment ou présentant une intolérance aux traitements classiques.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Protopy zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren, die auf herkömmliche Therapien nicht ausreichend ansprechen oder diese nicht vertragen, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Protopy zu erteilen.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Protopy, veuillez vous reporter à la notice.
German: Die vollständige Liste der im Zusammenhang mit Protopy berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Protopy a été nettement plus efficace que les deux préparations à l'hydrocortisone sur l'amélioration de l'eczéma selon l'indice modifié de l'étendue et de la sévérité de l'eczéma, bien qu'il ait été à l'origine d'un plus grand nombre de brûlures que l'hydrocortisone.
German: Im mEASI war Protopy deutlich wirksamer als jedes der beiden Hydrokortisonpräparate, obwohl Protopy stärkeres Hautbrennen verursachte als Hydrokortison.
French: Comment Protopy est-il utilisé ?
German: Wie wird Protopy angewendet?
French: Chaque zone affectée doit être traitée par Protopy jusqu'à ce que la peau soit propre ; le traitement doit être ensuite arrêté.
German: Jede betroffene Stelle wird so lange mit Protopy behandelt, bis die Dermatitis abgeklungen ist.
French: L'EPAR complet est disponible à l'adresse suivante : cliquez ici.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Protopy finden Sie hier.
French: Le traitement doit commencer par une application biquotidienne pendant trois semaines maximum.
German: Kinder werden zu Beginn bis zu drei Wochen lang jeweils zweimal täglich behandelt.
French: --1 ≥ 50x106 cellules CD54+/250 mL
German: --1 ≥ 50x106 CD54+-Zellen/250 ml
French: Dispersion pour perfusion Voie intraveineuse Sac
German: Infusionsdispersion intravenöse Anwendung
French: Cela peut être dû à un certain nombre de raisons, par exemple :
German: Das kann viele Ursachen haben, zum Beispiel wenn:
French: Cette procédure dure généralement 3 à 4 heures.
German: Dieses Verfahren dauert normalerweise 3-4 Stunden.
French: Il est très important que vous arriviez à l'heure à vos rendez-vous.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie pünktlich zu Ihren Terminen erscheinen.
French: Certaines ont entraîné une hospitalisation.
German: Einige davon führten zur Hospitalisierung.
French: Temps écoulé depuis la randomisation (mois)
German: Zeit ab der Randomisierung (Monate)
French: • La date et l'heure d'expiration sont dépassées.
German: • Verfalldatum und -zeitpunkt abgelaufen sind.
French: Le médicament doit être immédiatement utilisé.
German: Das Arzneimittel sollte umgehend verwendet werden.
French: Pourcentage de survie
German: Überleben in Prozent
French: Il ne devrait pas être administré aux enfants ou aux adolescents âgés de moins de 18 ans.
German: Es darf nicht an Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.
French: c Valeur p basée sur un test du log-rank.
German: c p-Wert basierend auf einem Log-Rank-Test.
French: Les patients doivent être informés de cette possibilité avant de commencer le traitement.
German: Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung über diese Möglichkeit informiert werden.
French: Soumission de protocole de l'étude avec le premier PSUR
German: Vorlage des Studienprotokolls mit dem ersten PSUR
French: Si cela se produit, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
German: Wenn es dazu kommt, sollten Sie nicht Auto fahren und keine Maschinen bedienen, bis Sie sich besser fühlen.
French: Pour fournir des données du registre observationnel aux États-Unis (PROCEED, étude P10-3)
German: Vorlage von Daten vom US-basierten Beobachtungsregister (PROCEED, Studie P10-3)
French: NL-6229 EV, Maastricht Pays-Bas
German: NL-6229 EV, Maastricht Niederlande
French: Votre traitement impliquera au moins 6 visites sur le site de prélèvement des cellules et/ou en clinique.
German: Ihre Behandlung umfasst mindestens 6 Besuche in der Zellentnahme-Einrichtung und/oder Klinik.
French: Un nombre limité de ces patients a arrêté le traitement en conséquence.
German: Eine kleine Zahl dieser Patienten brach deshalb die Behandlung ab.
French: Aucune donnée n'est disponible pour ces patients.
German: Für diese Patienten liegen keine Daten vor.
French: <1/1 000), très rare (<1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: b Hazard ratio basé sur le modèle de Cox non ajusté.
German: b Risikoquotient basierend auf dem nicht angepassten Cox-Modell.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/867/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/867/001
French: La signification clinique est incertaine.
German: Die klinische Bedeutung ist ungewiss.
French: Analyses microbiologiques
German: Mikrobiologische Tests
French: Fécondité L'effet sur la fertilité masculine n'est pas connu.
German: Fertilität Die Wirkung auf die männliche Fertilität ist nicht bekannt.
French: • un nombre insuffisant de cellules du bon type pour produire le médicament,
German: • nicht genügend der richtigen Art von Zellen zur Herstellung des Arzneimittel vorhanden
French: Aucun critère n'a atteint la significativité statistique.
German: Keiner der Endpunkte erreichte eine statistische Signifikanz.
French: Télécopie : (0)20 7554 2201 dendreonuk@dendreon.com
German: Fax: (0)20 7554 2201 dendreonuk@dendreon.com
French: Ce calendrier sera ajouté à votre carte d'alerte patient que vous devrez apporter à chaque rendez-vous.
German: Dieser Plan wird Ihrem Patientenausweis beigefügt, den Sie zu jedem Termin mitbringen sollten.
French: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à
German: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000
French: Tableau 2 Résumé de la survie globale (tous les patients comme randomisés) IMPACT
German: Tabelle 2 Zusammenfassung des Gesamtüberlebens (alle Patienten je nach Randomisierung)
French: Tél : (0)20 7554 2222
German: Tel: (0)20 7554 2222
French: Le critère d'évaluation primaire était la survie globale.
German: Der primäre Endpunkt war das Gesamtüberleben.
French: Ce système de perfusion périphérique est couramment utilisé dans la pratique clinique pour la transfusion de composants sanguins.
German: Dieses periphere Verabreichungssystem wird in der klinischen Praxis häufig für die Transfusion von Blutkomponenten verwendet.
French: Certains patients ont développé une infection, y compris un sepsis.
German: Einige Patienten entwickelten eine Infektion wie etwa Sepsis.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunostimulants, autres immunostimulants, code ATC : L03AX17.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien: andere Immunstimulanzien, ATC-Code: L03AX17.
French: L'âge médian était de 71 ans, 90 % des patients étaient de race caucasienne et tous avait une espérance de vie d'au moins 6 mois.
German: Das Medianalter lag bei 71 Jahren, 90 % der Patienten waren europäischer Abstammung, und alle hatten eine Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen
French: L'utilisation concomitante d'agents immunosuppresseurs (comme les corticostéroïdes systémiques) peut altérer son efficacité et/ou sa sécurité.
German: Die gleichzeitige Verwendung von Immunsuppressiva (etwa systemische Kortikosteroide) kann seine Wirksamkeit und/oder Sicherheit verändern.
French: Vous pourriez également recevoir d'autres médicaments si nécessaire.
German: Bei Bedarf können Ihnen auch andere Arzneimittel verabreicht werden.
French: Personnes âgées Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées.
German: Ältere Personen Bei älteren Personen sind keine Dosisanpassungen erforderlich.
French: Vous serez surveillé avant et pendant la perfusion.
German: Sie werden vor und nach der Infusion überwacht.
French: Les patients n'avaient pas besoin d'analgésiques opioïdes pour la gestion de la douleur et la majorité n'avait pas reçu de chimiothérapie antérieure.
German: Die Patienten benötigten keine Opioid-Analgetika zur Schmerztherapie und der Großteil von ihnen hatte vorher keine Chemotherapie erhalten.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce produit dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten der regelmäßig zu aktualisierenden Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel innerhalb von sechs Monaten nach der Zulassung vor.
French: Thrombocytopénie* Éosinophilie
German: Thrombozytopenie* Eosinophilie
French: - anémie (diminution du nombre de globules rouges) due à la procédure de leucaphérèse
German: - Anämie (Abnahme der Zahl der roten Blutkörperchen) aufgrund der Leukapherese
French: Ne pas mettre au réfrigérateur, ne pas congeler le conteneur.
German: Den Behälter nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
French: Chez 95,1 % des patients rapportant des réactions aiguës liées à la perfusion, les effets étaient légers ou modérés.
German: Bei 95,1 % der Patienten, die über akute Infusionsreaktionen berichteten, waren die Ereignisse leicht oder mäßig.
French: La survie globale n'était pas un critère d'évaluation de l'étude, mais une analyse préspécifiée.
German: Das Gesamtüberleben war kein Studienendpunkt, wurde aber in einer vorher festgelegten Analyse ausgewertet.
French: Données intermédiaires présentées dans chaque PSUR
German: Vorlage von Zwischendaten in jedem PSUR
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit 2.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 2.
French: Il est important que vous lisiez l'intégralité du contenu de cette procédure avant d'administrer Provenge.
German: Es ist wichtig, dass Sie alle Informationen zu diesem Verfahren durchlesen, bevor Sie Provenge verabreichen.
French: Pour réduire le risque d'infections liées au cathéter, les CVC ne doivent être envisagés que pour les patients ayant un accès veineux périphérique difficile.
German: Um das Risiko von katheterbedingten Infektionen zu reduzieren, sollten ZVK nur bei Patienten mit schwierigem peripherem Venenzugang in Erwägung gezogen werden.
French: Si les résultats finaux montrent que le médicament n'était pas stérile, votre médecin sera informé et vous serez étroitement surveillé pour tout signe d'infection et vous serez traité en conséquence.
German: Sollten die Endergebnisse zeigen, dass Ihr Arzneimittel nicht steril war, wird Ihr Arzt benachrichtigt und Sie werden sorgfältig auf etwaige Anzeichen einer Infektion überwacht und entsprechend behandelt werden.
French: • Seul l'un des 2 ports pour aiguille doit être utilisé et ne doit pas être ouvert avant l'administration afin d'éviter toute contamination.
German: • Nur einer der 2 Spike-Anschlüsse sollte verwendet werden, wobei er nicht vor der Verabreichung geöffnet werden darf, um eine Kontaminierung zu vermeiden.
French: Cette procédure prendra 3 à 4 heures (voir rubrique « Étapes avant le traitement Provenge» ci-dessous).
German: Dieses Verfahren wird 3 bis 4 Stunden dauern (siehe Abschnitt „Schritte vor der Behandlung mit Provenge" weiter unten).
French: En cas d'utilisation d'une prémédication, l'état des patients et les contre-indications/interactions possibles doivent être pris en compte.
German: Falls eine Vorbehandlung erfolgt, sollte der Zustand des Patienten und mögliche Gegenanzeigen/Wechselwirkungen berücksichtigt werden.
French: Dans le conteneur isotherme 18 heures.
German: Im isolierten Behälter 18 Stunden
French: • Le Formulaire d'achèvement de la formation, validé avec l'autorité nationale compétente,
German: • Trainingsabschlussformular, wie mit der zuständigen nationalen Behörde vereinbart
French: Le médecin devra surveiller et/ou traiter le patient selon le cas.
German: Der Arzt sollte den Patienten gegebenenfalls überwachen und/oder behandeln.
French: Le premier jour suivant la perfusion, Provenge peut provoquer des réactions liées à la perfusion telles que :
German: Am ersten Tag der Infusion kann Provenge infusionsbedingte Reaktionen verursachen, wie zum Beispiel:
French: Il se compose de cellules immunitaires (qui font partie du système de défense de votre organisme) obtenues à partir de votre propre sang (également appelées cellules immunitaires autologues).
German: Es besteht aus Immunzellen (Teil Ihres körpereigenen natürlichen Abwehrsystems), die aus Ihrem eigenen Blut gewonnen werden (auch autologe Immunzellen genannt).
French: Résumé des résultats de l'étude
German: Zusammenfassung der Studienergebnisse
French: Provenge contient du sodium et du potassium Ce médicament contient :
German: Provenge enthält Natrium und Kalium Dieses Arzneimittel enthält:
French: La première perfusion de Provenge sera administrée environ 3 jours après le recueil de vos cellules et durera environ 1 heure (voir également rubrique 2 « Mises en garde et précautions d'emploi »).
German: Die erste Infusion mit Provenge wird ca. 3 Tage nach der Zellentnahme verabreicht und dauert rund 1 Stunde (siehe auch Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
French: Les fièvres et des frissons se sont généralement résolus en 2 jours (71,9 % et 89,0 %, respectivement).
German: Fieber und Schüttelfrost gingen im Allgemeinen innerhalb von 2 Tagen zurück (71,9 % bzw. 89,0 %).
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante d'agents immunosuppresseurs (comme les corticostéroïdes systémiques) doit être évitée durant le traitement avec Provenge.
German: Daher ist die gleichzeitige Verwendung von Immunsuppressiva (etwa systemischen Kortikosteroiden) während der Behandlung mit Provenge zu vermeiden.
French: Tous les patients avaient, à l'inclusion, des niveaux de testostérone <50 ng/mL.
German: Alle Patienten hatten zu Studienbeginn Testosteronwerte <50 ng/ml.
French: Après le retrait du conteneur isotherme, Provenge doit être utilisé immédiatement.
German: Nach der Entnahme aus dem isolierten Behälter sollte Provenge umgehend verwendet werden.
French: Par conséquent, il est important que les procédures de manipulation et d'administration du produit soient rigoureusement suivies (voir rubrique 6.6).
German: Es ist daher wichtig, dass die Verfahren zur Handhabung und Verabreichung des Produkts genau eingehalten werden (siehe Abschnitt 6.6).
French: Étant donné que ce médicament vous sera administré par un médecin ou une infirmière qualifié(e), ils sont responsables de l'élimination correcte du produit.
German: Da das Arzneimittel von einem qualifizierten Arzt oder medizinischem Fachpersonal verabreicht wird, sind diese für die korrekte Entsorgung des Produkts verantwortlich.
French: • Une maladie cardiaque, y compris une obstruction des vaisseaux sanguins qui pourraient conduire à une crise cardiaque
German: • Eine Herzkrankheit, etwa blockierte Blutgefäße, die zu einem Herzanfall führen könnte.
French: Abréviations : IC = intervalle de confiance
German: Abkürzungen: KI = Konfidenzintervall.
French: Après randomisation, les patients des deux groupes de traitement ont subi une série de 3 procédures de leucaphérèse (à environ 2 semaines d'intervalle, limites maximales de 1 à 15 semaines).
German: Nach der Randomisierung wurden Patienten aus beiden Behandlungsgruppen einer Serie von 3 Leukapherese-Verfahren unterzogen (in Abständen von ca. 2 Wochen, Bereich zwischen 1 und 15 Wochen).
French: Les réactions les plus fréquentes (≥20 %) étaient des frissons, de la fièvre et de la fatigue.
German: Die häufigsten Reaktionen (≥20 %) waren Schüttelfrost, Fieber und Müdigkeit.
French: • Provenge est perfusé sur une période d'environ 60 minutes grace à une aiguille de gros calibre appropriée à la transfusion de globules rouges.
German: • Provenge wird über einen Zeitraum von ca. 60 Minuten durch eine großlumige Nadel, die für die Transfusion von roten Blutkörperchen geeignet ist, infundiert.
French: Le matériel pédagogique pour les professionnels de la santé comprendra les éléments clés suivants :
German: Das Informationsmaterial für medizinisches Fachpersonal wird die folgenden Kernelemente enthalten:
French: Dans de tels cas, le patient peut faire l'objet d'une procédure de leucaphérèse supplémentaire si le traitement doit être poursuivi.
German: In solchen Fällen muss sich der Patient möglicherweise einer zusätzlichen Leukapherese unterziehen, wenn die Behandlung fortgesetzt werden soll.
French: Pour les patients présentant une maladie cardiovasculaire ou à risque d'ischémie cardiaque, les médecins doivent envisager l'observation des patients pendant au moins 60 minutes après chaque perfusion et contrôler les signes vitaux à 30 et 60 minutes après la perfusion.
German: Bei Patienten mit HerzKreislauf-Erkrankungen oder mit dem Risiko einer kardialen Ischämie sollten die Ärzte eine Beobachtung der Patienten über mindestens 60 Minuten nach jeder Infusion in Erwägung ziehen, wobei die Vitalzeichen 30 Minuten und 60 Minuten nach der Infusion zu prüfen sind.
French: Les réponses en anticorps neutralisants au GM-CSF ont été transitoires.
German: Neutralisierende Antikörperreaktionen auf GM-CSF waren nur vorübergehend.