FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto dwunastu pacjentów w wieku 13-17 lat otrzymywało 600 mg/dobę w profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych (badania 316 i 1899).
Lithuanian: Be to, dvylika 13-17 metų ligonių grybelių sukeltos invazinės infekcinės ligos profilaktikai vartojo 600 mg vaistinio preparato dozę per parą (316 ir 1899 tyrimai).
Polish: U pacjentów z ostrą białaczką szpikową lub zespołem mielodysplastycznym profilaktyczne podawanie preparatu Posaconazole SP należy rozpocząć na kilka dni przed przewidywanym wystąpieniem neutropenii i kontynuować przez 7 dni od momentu gdy liczba neutrofili przekroczy 500 komórek w mm
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra neutropenijos rizika, profilaktiką Posaconazole SP reikia pradėti keletą dienų prieš numatomą neutropenijos pradžią ir tęsti 7 dienas po to, kai neutrofilų kiekis padidėja virš 500 ląstelių/mm3.
Polish: Cyklosporyna: W grupie pacjentów po przeszczepie serca, otrzymujących ustaloną dawkę cyklosporyny, podawanie 200 mg pozakonazolu raz na dobę zwiększało stężenia cyklopsoryny, powodując konieczność zmniejszenia jej dawki.
Lithuanian: Pacientams, kurie po širdies persodinimo operacijos vartojo pastovią ciklosporino dozę, 200 mg pozakonazolo vieną kartą per parą dozė padidino ciklosporino koncentraciją tiek, kad reikėjo mažinti jo dozę.
Polish: Pozakonazol należy przyjmować podczas posiłku lub razem z preparatem odżywczym (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Pozakonazolą reikia gerti su maistu ar maisto papildu (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania pozakonazolu i w czasie leczenia, należy monitorować zaburzenia elektrolitowe, zwłaszcza dotyczące stężeń potasu, magnezu lub wapnia.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir gydant pozakonazolu būtina tikrinti elektrolitų, ypač kalio, magnio ar kalcio, pusiausvyrą ir koreguoti sutrikimus.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu leku Posaconazole SP na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Lithuanian: Duomenų, kad Posaconazole SP veikia gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, nėra.
Polish: Jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Skirti kartu su skalsių alkaloidais (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Ponadto w badaniach skuteczności klinicznej profil bezpieczeństwa pozakonazolu był podobny u młodszych i starszych pacjentów.
Lithuanian: Tačiau klinikinio veiksmingumo tyrimų duomenimis, pozakonazolo saugumas senyviems ligoniams panašus į jaunesnių.
Polish: • Nieprawidłowości w rytmie serca (EKG), które wskazują na występowanie zespołu wydłużonego odstępu QTc
Lithuanian: • pakitimai elektrokardiogramoje (EKG), rodantys ilgu QT intervalu vadinamą sutrikimą;
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Butelka zawiera 105 ml zawiesiny doustnej.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Butelyje yra 105 ml geriamosios suspensijos Matavimo šaukštelis
Polish: • Takrolimus i syrolimus (stosowany po przeszczepach)
Lithuanian: • Takrolimuzas ir sirolimuzas (vartojami po organų persodinimo)
Polish: inne składniki zawiesiny to polisorbat 80, symetikon, sodu benzoesan (E211), sodu cytrynian dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny, glicerol, guma ksantanowa, syrop glukozowy, tytanu dwutlenek (E171), syntetyczny dodatek smakowy wiśniowy zawierający alkohol benzylowy i glikol propylenowy oraz woda oczyszczona.
Lithuanian: Pagalbinės suspensijos medžiagos: polisorbatas 80, simetikonas, natrio benzoatas (E 211), natrio citratas dihidratas, citrinų rūgšties monohidratas, glicerolis, ksantano lipai, skystoji gliukozė, titano dioksidas (E 171), dirbtinė vyšnių skonio medžiaga, kurioje yra benzilo alkoholio bei propilenglikolio, ir išgrynintas vanduo.
Polish: Pozakonazol jest metabolizowany poprzez UDP glukuronizację (reakcja enzymatyczna II fazy) i jest usuwany przez p-glikoproteinę (P-gp) w warunkach in vitro.
Lithuanian: Pozakonazolas metabolizuojamas uridindifosfato (UDF) gliukuronizacijos būdu (2 fazės fermentai) ir yra p-glikoproteino (P-gp) ištekėjimo in vitro substratas.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (n=6, Cl cr < 20 ml/min/1,73 m2), wartość AUC dla pozakonazolu była w dużym stopniu zróżnicowana [> 96 % CV (współczynnik wariancji)], w porównaniu z pozostałymi grupami osób z niewydolnością nerek [< 40 % CV].
Lithuanian: Asmenų, kuriems yra sunkus inkstų pažeidimas (n = 6, Clcr < 20 ml/min/1,73 m2), pozakonazolo AUC buvo labai nepastovus [> 96 % KK (kintamumo koeficientas)], palyginti su kitose inkstų sutrikimų grupėse [< 40 % KK].
Polish: Należy zapoznać się z podaną powyżej listą leków, których nie wolno stosować w czasie leczenia lekiem Posaconazole SP.
Lithuanian: Peržiūrėkite anksčiau išvardytų vaistų, kurių negalima vartoti gydymo Posaconazole SP metu, sąrašą.
Polish: Zaburzenia psychiczne Rzadko:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Reti:
Polish: Posaconazole SP można stosować, aby zapobiec zakażeniu grzybiczemu u pacjentów, których układ odpornościowy może być osłabiony z powodu stosowania innych leków lub chorób.
Lithuanian: Posaconazole SP galima vartoti grybelių sukeliamos infekcinės ligos profilaktikai ligoniams, kurių imuninė sistema gali būti nusilpusi dėl vaistų vartojimo ar ligos.
Polish: Nagłe zmiany zachowania, problemy z myśleniem lub mową Ból, słabość, drętwienie lub mrowienie w rękach i nogach Depresja
Lithuanian: Staigūs elgesio pokyčiai, sunkumai galvojant ar kalbant Skausmas, silpnumas, rankų ar kojų tirpulys ar dilgčiojimas Depresija
Polish: • Cyklosporyna (stosowana po przeszczepach)
Lithuanian: • Ciklosporinas (vartojamas po organų persodinimo operacijos)
Polish: Często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1000) Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Lithuanian: 2 lentelė: Su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases ir dažnį Dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
Polish: U pacjentów, którzy nie tolerują posiłków lub preparatów odżywczych preparat Posaconazole SP należy podawać w dawce 200 mg (5 ml) cztery razy na dobę.
Lithuanian: Ligoniams, kurie netoleruoja maisto ar maisto papildų, reikia skirti vartoti 200 mg (5 ml) Posaconazole SP dozę keturis kartus per parą.
Polish: • Wrodzony lub nabyty zespół wydłużonego odstępu QTc
Lithuanian: • įgimtas ar įgytas QTc pailgėjimas;
Polish: U badanych osób rasy czarnej wykazano nieznaczne zmniejszenie AUC i Cmax (16 %) pozakonazolu, w porównaniu z osobami rasy białej.
Lithuanian: Juodaodžių organizme pozakonazolo AUC ir Cmax šiek tiek mažesnės (16 %) nei baltaodžių.
Polish: • Kardiomiopatia, zwłaszcza przy współistniejącej niewydolności mięśnia sercowego
Lithuanian: • kardiomiopatija, ypač jeigu yra širdies nepakankamumas;
Polish: Charakteryzuje się dużą pozorną objętością dystrybucji (1774 litrów) i silnie wiąże się z białkami osocza (> 98 %), głównie z albuminami.
Lithuanian: Pozakonazolas lėtai absorbuojamas ir lėtai eliminuojamas iš organizmo, jo pasiskirstymo tūris didelis (1 774 litrai), daug vaistinio preparato prisijungia prie baltymų (> 98 %), daugiausia serumo albuminų.
Polish: Syntetyczny dodatek smakowy wiśniowy, zwierający alkohol benzylowy i glikol propylenowy Woda oczyszczona
Lithuanian: Dirbtinė vyšnių skonio medžiaga, kurioje yra benzilo alkoholio ir propilenglikolio Išgrynintas vanduo
Polish: (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Lithuanian: 4.3 ir 4.5 skyrius).
Polish: Podwyższone wyniki prób wątrobowych na ogół wracały do normy po zaprzestaniu leczenia, a w niektórych przypadkach dochodziło do ich normalizacji bez przerywania leczenia.
Lithuanian: Paprastai, nutraukus gydymą, padidėję kepenų funkcijos rodmenys atsitaiso, o kartais jie normalizuojasi ir nenutraukus gydymo.
Polish: Ryfabutyna: Pozakonazol zwiększa Cmax i AUC ryfabutyny odpowiednio o 31 % i 72 %.
Lithuanian: Pozakonazolas padidino rifabutino Cmax ir AUC atitinkamai 31 % ir 72 %.
Polish: Niezbyt często: Rzadko:
Lithuanian: Nedažni: Reti:
Polish: Butelka o pojemności 123 ml (szkło oranżowe typ IV) zawierająca 105 ml zawiesiny doustnej, zamknięta plastikowym polipropylenowym korkiem z blokadą uniemożliwiającą jego otwarcie przez dziecko wraz z polistyrenową miarką do odmierzenia dwóch objętości: 2,5 ml i 5 ml.
Lithuanian: 105 ml geriamosios suspensijos 123 ml buteliai (IV tipo gintaro spalvos stiklas), vaikų neatidaromas plastiko (polipropileno) dangtelis, matavimo šaukštelis (polistireno) su 2 žymėmis: 2,5 ml ir 5 ml.
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia Rzadko:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai Reti:
Polish: Po podaniu 800 mg pozakonazolu na dobę w dawce podzielonej w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych, średnie najmniejsze stężenie leku w osoczu u 12 pacjentów między 8 a 17 rokiem życia (776 ng/ml) było zbliżone do wartości zaobserwowanych w grupie 194 pacjentów w wieku od 18 do 64 lat (817 ng/ml).
Lithuanian: Vartojant 800 mg pozakonazolo paros dozę lygiomis dalimis per kelis kartus grybelių sukeltoms invazinėms infekcinėms ligoms gydyti, 8-17 metų pacientų (12 pacientų) plazmoje vaistinio preparato koncentracija (776 ng/ml) buvo panaši, kaip ir 18-64 metų pacientų (194 pacientai) (817 ng/ml).
Polish: Inhibitory proteazy HIV: Ponieważ inhibitory proteazy HIV są substratami dla CYP3A4, można się spodziewać, że pozakonazol będzie zwiększał stężenie tych związków antyretrowirusowych w osoczu.
Lithuanian: Kadangi ŽIV proteazės inhibitoriai yra CYP3A4 substratai, tikėtina, kad pozakonazolas didins šių antiretrovirusinių preparatų koncentraciją plazmoje.
Polish: Pacjenci z występującym zaburzeniem wchłaniania glukozy i galaktozy nie powinni stosować tego preparatu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuotas paveldimas gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sutrikimas, šį vaistinį preparatą vartoti draudžiama.
Polish: Do każdej butelki dołączona jest miarka do odmierzania 2,5 i 5 ml dawek zawiesiny doustnej.
Lithuanian: Kartu su buteliais tiekiami matavimo šaukštai, kuriais galima dozuoti po 2,5 ir 5 ml geriamosios suspensijos.
Polish: • Bardzo wolna czynność serca
Lithuanian: • labai lėtas širdies ritmas;
Polish: zespół wydłużonego QT
Lithuanian: QTc pailgėjimas.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga šiuo vaistiniu preparatu gydyti vaikus ir jaunesnius kaip 18 metų paauglius, nenustatyta.
Polish: * Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby zakończone zgonem (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: § žr. 4.4 skyrių * vaistui esant rinkoje, buvo gauta pranešimų apie sunkų kepenų pažeidimą, sukėlusį mirtį (žr.
Polish: Fusarium spp.
Lithuanian: Fusarium padermės.
Polish: Kontrolaa Ilość (%) pacjentów z udowodnioną lub podejrzewaną aspergillozą W okresie leczenia b d
Lithuanian: Ligonių, kuriems nustatyta arba įtariama aspergiliozė santykis (%) Gydymo laikotarpiu b d e
Polish: U takich pacjentów wydłużony okres półtrwania w fazie eliminacji może powodować zwiększenie stężenia leku w surowicy.
Lithuanian: Tokiems pacientams, dėl pailgėjusio pusinės eliminacijos laiko gali padidėti ekspozicija.
Polish: Nie zaobserwowano żadnych istotnych klinicznie zmian w średniej długości odstępu QTc (QT skorygowany wg Fridericia) w porównaniu z wartościami sprzed badania.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų vidutinio QTc (Fridericia) intervalo pakitimo, palyginti su buvusiu prieš vaistinio preparato vartojimą, nenustatyta.
Polish: zaburzenia elektrolitowe, jadłowstręt hiperglikemia
Lithuanian: elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, anoreksija hiperglikemija
Polish: W badaniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych szesnastu pacjentów w wieku 8-17 lat leczono dawką 800 mg/dobę.
Lithuanian: Šešiolika 8-17 metų ligonių grybelių sukeltos invazinės infekcinės ligos tyrimo metu buvo gydomi 800 mg vaistinio preparato doze per parą.
Polish: Współczynniki odpowiedzi klinicznej w leczeniu kandydozy jamy ustnej i gardła Punkt końcowy
Lithuanian: Klinikinio atsako dažnumas į burnos ir ryklės kandidozės gydymą Vertinamoji baigtis
Polish: • Digoksyna (stosowana w niewydolności serca)
Lithuanian: • Digoksinas (gydomas širdies nepakankamumas)
Polish: CO TO JEST LEK POSACONAZOLE SP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lithuanian: KAS YRA POSACONAZOLE SP IR KAM JIS VARTOJAMAS
Polish: Podwójne widzenie, ubytki lub mroczki w polu widzenia Problemy ze słuchem
Lithuanian: Dvejinimasis akyse, neaiškios ar tamsios dėmės regėjimo lauke Klausos sutrikimas
Polish: Leczenie opornych zakażeń grzybiczych
Lithuanian: Atsparios grybelių sukeltos infekcinės ligos gydymas
Polish: Należy rozważyć zaprzestanie leczenia preparatem Posaconazole SP w przypadku, gdy kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe wskazują na rozwój choroby wątroby.
Lithuanian: Posaconazole SP vartojimą reikia nutraukti, jeigu atsiranda atitinkamų klinikinių požymių ir simptomų, rodančių, kad kepenų liga vystosi.
Polish: • Pewne leki stosowane w leczeniu lub zapobieganiu napadom padaczkowym, takie jak: fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, primidon.
Lithuanian: • Kai kurie vaistai traukuliams gydyti ar išvengti, pavyzdžiui, fenitoinas, karbamazepinas,
Polish: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Lithuanian: 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel.
Polish: Jednakże, brak obecnie dowodów klinicznych, że leczenie skojarzone zwiększa skuteczność.
Lithuanian: Visgi iki šiol duomenų, kad gydymas vaistinių preparatų deriniu sustiprintų gydomąjį poveikį, nėra.
Polish: Wpływ innych leków na pozakonazol:
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis pozakonazolui
Polish: Z tego powodu nie zaleca się stosowania pozakonazolu u pacjentów poniżej 18 roku życia (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Lithuanian: Taigi, jaunesnių kaip 18 metų pacientų pozakonazolu gydyti nerekomenduojama (žr.
Polish: Takrolimus: Pozakonazol zwiększa Cmax i AUC takrolimusu (0,05 mg/kg mc. w dawce pojedynczej) odpowiednio o 121 % i 358 %.
Lithuanian: Pozakonazolas padidino takrolimuzo (vienos 0,05 mg/kg kūno svorio dozės) Cmax ir AUC atitinkamai 121 % ir 358 %.
Polish: • Winkrystyna, winblastyna i inne alkaloidy barwinka (stosowane w leczeniu chorób nowotworowych)
Lithuanian: • Vinkristinas, vinblastinas ir kiti vinka alkaloidų dariniai (gydomas vėžys)
Polish: • Diltiazem, werapamil, nifedypina, nisoldypina i niektóre z innych leków zwanych blokerami kanałów wapniowych (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
Lithuanian: • Diltiazemas, verapamilis, nifedipinas, nizoldipinas ir kai kurie kiti, kalcio kanalų blokatoriais vadinami vaistai (gydomas padidėjęs kraujospūdis)
Polish: • Ryfabutyna (stosowana w leczeniu niektórych zakażeń)
Lithuanian: • Rifabutinas (gydomos įvairios infekcinės ligos)
Polish: Wydłużenie odstępu QTc: Stosowanie niektórych związków z grupy azoli jest związane z wydłużeniem odstępu QTc.
Lithuanian: Kai kurie azolai yra siejami su QTc intervalo pailgėjimu.
Polish: • Jakiekolwiek zaburzenia związane ze stężeniem potasu, magnezu lub wapnia we krwi.
Lithuanian: • bet kokie kalio, magnio ar kalcio koncentracijos kraujyje sutrikimai.
Polish: • Pochodne sulfonylomocznika takie jak glipizyd (stosowane w leczeniu cukrzycy).
Lithuanian: • Sulfonilšlapalo preparatai, pavyzdžiui, glipizidas (gydoma padidėjusi gliukozės koncentracija kraujyje).
Polish: Stosowanie leku Posaconazole SP z jedzeniem i piciem Każdą dawkę leku Posaconazole SP należy przyjmować podczas posiłków lub z preparatem odżywczym, jeśli pacjent nie toleruje pokarmów, w celu zwiększenia wchłaniania po podaniu doustnym.
Lithuanian: Posaconazole SP vartojimas su maistu ir gėrimais Kiekviena Posaconazole SP dozė turi būti vartojama su maistu arba, jeigu netoleruojate maisto, maisto papildu, siekiant sustiprinti geriamojo vaisto absorbciją.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia lekiem Posaconazole SP, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Prieš vartojant Posaconazole SP nėštumo metu, būtina pasitarti su gydytoju.
Polish: Jak każdy lek, lek Posaconazole SP może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: Posaconazole SP, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Polish: Alkaloidy sporyszu: Pozakonazol może zwiększać stężenie alkaloidów sporyszu w osoczu (ergotaminy i dihydroergotaminy), powodując zatrucie.
Lithuanian: Pozakonazolas gali didinti skalsių alkaloidų (ergotamino ir dihidroergotamino) koncentraciją plazmoje ir sukelti ergotizmą.
Polish: nadciśnienie płucne, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie płuc
Lithuanian: plaučių hipertenzija, intersticinė pneumonija, pneumonitas
Polish: Jeśli pozakonazol jest stosowany jednocześnie z benozdiazepinami, które metabolizowane są przez CYP3A4 (np. midazolam, triazolam, alprazolam), z uwagi na ryzyko wydłużonego działania sedacyjnego należy rozważyć dostosowanie dawki.
Lithuanian: Kadangi kyla raminamojo poveikio pailgėjimo pavojus, pozakonazolo vartojant kartu su benzodiazepinais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4 (pvz., midazolamu, triazolamu, alprazolamu), rekomenduojama apsvarstyti, ar nereikia koreguoti dozės.
Polish: Dodatkowo, jednocześnie podawany doustnie pozakonazol (200 mg lub 400 mg) wydłużał średni okres półtrwania midazolamu od około 3-4 godzin do 8-10 godzin.
Lithuanian: Be to, geriamasis pozakonazolas (200 mg arba 400 mg dozė) pailgino galutinį midazolamo pusinės eliminacijos laiką nuo maždaug 3-4 valandų iki 810 valandų (kai minėtų preparatų vartota kartu).
Polish: 1w tym mniej znane oraz nieznane gatunki podawano pozakonazol lub flukonazol w postaci zawiesiny doustnej (pozakonazol i flukonazol podawano w następujący sposób: 100 mg dwa razy na dobę w ciągu 1. dnia, a następnie 100 mg raz na dobę przez 13 dni).
Lithuanian: Ligoniai buvo gydomi pozakonazolo arba flukonazolo geriamąja suspensija (ir pozakonazolas, ir flukonazolas buvo vartojami taip: pirmą dieną - 100 mg du kartus per parą, po to 13 dienų po 100 mg vieną kartą per parą).
Polish: Działanie pozakonazolu na syrolimus u pacjentów nie jest znane, jednakże oczekuje się, że będzie zmienne z uwagi na fakt zróżnicowanej ekspozycji pacjentów na działanie pozakonazolu.
Lithuanian: Pozakonazolo poveikis sirolimuzo poveikiui paciento organizme nežinomas, bet tikėtina, kad jis nebus vienodas, nes pozakonazolo ekspozicija skirtingų ligonių organizme svyruoja.
Polish: • pimozyd (stosowany w leczeniu objawów zespołu Tourette'a)
Lithuanian: • pimozidas (gydomi Tourette sutrikimo simptomai);
Polish: Farmakokinetyka w określonych grupach pacjentów Dzieci (< 18 lat)
Lithuanian: Vaikai (< 18 metų)
Polish: Mniejsza ilość przełomowych zakażeń Aspergillus występowała u pacjentów otrzymujących profilaktycznie pozakonazol w porównaniu z pacjentami z grup kontrolnych.
Lithuanian: Pacientams, profilaktiškai vartojusiems pozakonalozo, nustatyta mažiau Aspergillus padermės sukeltų infekcijų atvejų negu kontrolinės grupės pacientams.
Polish: Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix - Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
Lithuanian: Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix - Madrid
Polish: Po podaniu znakowanego pozakonazolu (14C-pozakonazolu), aktywność promieniotwórczą stwierdzono głównie w kale (77 % znakowanej dawki), z czego większość stanowił niezmieniony związek (66 % znakowanej dawki).
Lithuanian: C pozakonazolo, didžiausias radioaktyvumas nustatytas išmatose (77 % radioaktyvaus preparato dozės), didžiausią dalį sudarė nepakitęs preparatas (66 % radioaktyvaus preparato dozės).
Polish: Mała ilość wszystkich rodzajów komórek krwi, zaburzenia krzepnięcia krwi, krwawienia Ciężkie reakcje alergiczne, w tym uogólniona wysypka pęcherzykowa i łuszczenie skóry Niedoczynność nadnerczy
Lithuanian: Visų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, kraujo krešėjimo sutrikimas, kraujavimas Sunkios alerginės reakcijos, įskaitant išplitusį pūslinį išbėrimą ar odos lupimąsi Bloga antinksčių funkcija
Polish: Większość pacjentów (377/600; [63 %]) miało na początku leczenia ostrą GVHD stopnia 2. lub 3., lub przewlekłą zaawansowaną postać GVHD (195/600; [32,5 %]).
Lithuanian: Daugeliui (377/600, [63 %]) tyrime dalyvavusių ligonių tyrimo pradžioje buvo 2 arba 3 sunkumo laipsnio ūminė arba išplitusi lėtinė (195/600, [32,5 %]) persodinto audinio atmetimo reakcija.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Posaconazole SP
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Posaconazole SP
Polish: Dawka poczatkowa to 200 mg (5 ml) podawane raz na dobę w ciągu 1. doby, a następnie 100 mg (2,5 ml) raz na dobę przez 13 dni.
Lithuanian: Burnos ir ryklės kandidozė Pirmą dieną - įsotinamoji 200 mg (5 ml) dozė vieną kartą per parą, tada 13 dienų po 100 mg (2,5 ml) vieną kartą per parą.
Polish: Należą do nich:
Lithuanian: Tokie vaistai yra šie:
Polish: Podczas badania, wykonanego u niewielkiej liczby pacjentów (n=12) z zaburzeniem czynności wątroby, wykazano zwiększenie stężenia leku w surowicy, związany z wydłużeniem okresu półtrwania leku u tych pacjentów (odpowiednio 26,6; 35,3 i 46,1 godzin u pacjentów z lekką, umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby, w porównaniu z 22,1 godzinami u osób z prawidłową czynnością wątroby).
Lithuanian: Mažo skaičiaus asmenų (n = 12), kuriems buvo kepenų pažeidimas, buvo stebimas ekspozicijos padidėjimas, susijęs su pailgėjusiu pusinės eliminacijos laiku pacientams su kepenų pažeidimu (lengvo, vidutinio sunkumo ir sunkaus nepakankamumo grupėse atitinkamai 26,6, 35,3 ir 46,1 val.
Polish: Preparatu Posaconazole SP nie wolno stosować z innymi lekami, będącymi substratami CYP3A4, o których wiadomo, że mogą wydłużać odstęp QTc.
Lithuanian: Posaconazole SP draudžiama vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4 fermentų substratai, ir apie kuriuos žinoma, kad jie ilgina QTc intervalą (žr.
Polish: • terfenadyna (stosowana w leczeniu alergii)
Lithuanian: • terfenadino (gydomos alergijos);
Polish: Wykazano zwiększenie wartości skurczowej ciśnienia i ciśnienia tętniczego krwi (do 29 mmHg) u szczurów i małp, dla stężenia odpowiednio 1,4 i 4,6 razy większego od stężenia osiąganego w czasie stosowania dawek terapeutycznych.
Lithuanian: Žiurkėms ir beždžionėms nustatytas sistolinio ir arterinio kraujospūdžio padidėjimas (iki 29 mm Hg), kai gyvūnų organizme sisteminė ekspozicija buvo atitinkamai 1,4 karto ir 4,6 karto didesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Polish: Wpływ pokarmu na wchłanianie leku u zdrowych ochotników W porównaniu z podawaniem na czczo wartość AUC dla pozakonazolu jest ok. 2,6 raza większa po podaniu z posiłkiem niskotłuszczowym lub preparatem odżywczym (14 mg tłuszczu) i 4 razy większa, po podaniu z posiłkiem bogatotłuszczowym (~ 50 gramów tłuszczu).
Lithuanian: Maisto įtaka absorbcijai iš sveikų savanorių virškinimo trakto Pozakonazolo AUC maždaug 2,6 karto didesnė, kai vaistinis preparatas vartojamas su neriebiu maistu ar maisto papildu (14 gramų riebalų) ir 4 kartus didesnė, kai vaistinis preparatas vartojamas su riebiu maistu (~ 50 gramų riebalų), palyginti su vartojamo nevalgius.
Polish: A. flavus
Lithuanian: flavus, A.
Polish: W badaniu farmakologicznym dotyczącym bezpieczeństwa wielokrotnego podawania szczurom, nie wykazano cech dekompensacji serca w badaniu echokardiograficznym dla stężeń 1,4 razy większych od stężeń osiąganych w czasie stosowania dawek terapeutycznych.
Lithuanian: Farmakologinių saugumo tyrimų duomenimis, duodant kartotines dozes žiurkėms, echokardiografiškai širdies dekompensacijos požymių nenustatyta, kai gyvūnų organizme sisteminė ekspozicija buvo 1,4 karto didesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Polish: • astemizol (stosowany w leczeniu alergii)
Lithuanian: • astemizolo (gydomos alergijos);
Polish: Jednoczesne podawanie leków z grupy inhibitorów reduktazy HMG-CoA - simwastatyny, lowastatyny i atorwastatyny (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Skirti kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais simvastatinu, lovastatinu ir atorvastatinu (žr. 4.5 skyrių).