FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI09AA03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky, inaktivované virové vakcíny ATCvet kód: QI09AA03
English: Excipient: Thiomersal
Czech: Pomocné látky: Thiomersal
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot:
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal: 04/12/2014
Czech: Datum posledního prodloužení: 04/12/2014
English: Generally, maternallyderived antibodies induced by vaccination last for approx. 5-8 weeks after birth.
Czech: Obecně, mateřské protilátky indukované vakcinací, přetrvávají přibližně po dobu 5 - 8 týdnů po narození.
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku ve vnějším obalu, aby byla chráněna před světlem.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 2 ml contains:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (2 ml) obsahuje:
English: On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Czech: Ve velmi vzácných případech se po vakcinaci může vyskytnout mírné přechodné zvýšení rektální teploty ("velmi vzácné" odpovídá četnosti nežádoucích účinků méně než 1 zvíře z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých případů).
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Czech: Březost a laktace: Vakcínu lze použít během březosti a laktace.
English: PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Respiporc FLU3 suspension for injection for pigs
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Respiporc FLU3 injekční suspenze pro prasata
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného samopodání se předpokládá jen mírná reakce v místě aplikace.
English: 0.21 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: PACKAGE LEAFLET: Respiporc FLU3 Suspension for injection for pigs
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Respiporc FLU3 injekční suspenze pro prasata
English: Special warnings for each target species
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro cílové druhy
English: Major incompatibilities
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility
English: PHARMACEUTICAL FORM Clear, yellowish orange to pink coloured suspension for injection.
Czech: Čirá, žluto oranžová až růžová injekční suspenze.
English: (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
English: EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin.
English: PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 500 ml (250 doses)
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml (50 dávek) 500 ml (250 dávek)
English: or - Between the age of 56 and 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 4 months.
Czech: - ve věku mezi 56. a 96. dnem s intervalem 3 týdnů mezi injekcemi k dosažení trvání imunity déle než 4 měsíce.
English: 1GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
Czech: ≥ 12.34 log2 GMNU 1GMNU = Geometrický průměr neutralizačních jednotek indukovaný u morčat po dvou vakcinacích s dávkou 0,5 ml této vakcíny Adjuvans:
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/
Czech: Kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat:
English: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 8 x 500 ml (250 doses)
Czech: 20 ml (10 dávek), 50 ml (25 dávek), 100 ml (50 dávek), 8 x 500 ml (250 dávek)
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 2 ml contains:
Czech: Každá dávka (2 ml) obsahuje:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
Czech: Kartónová krabička 20 ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: 20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II
Czech: Injekční lahvička 20 ml, sklo typu I Injekční lahvička 50 ml, sklo typu II Injekční lahvička 100 ml, sklo typu II
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml and 500 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička 100 ml a 500 ml
English: Indication for use, specifying the target species Active immunisation of pigs from the age of 56 days onwards including pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace prasat od věku 56 dní a starších, včetně březích prasnic proti chřipce způsobené podtypy H1N1, H3N2 a H1N2 ke zmírnění klinických příznaků a zátěže plic virem po infekci.
English: 50 ml (25 doses)
Czech: 20 ml (10 dávek), 50 ml (25 dávek)
English: Cardboard box with 1 glass vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Czech: Kartónová krabička s 1 PET injekční lahvičkou po 10 dávkách (20 ml), 25 dávkách (50 ml) nebo 50 dávkách (100 ml) s gumovou zátkou a přírubovým uzávěrem.
English: Cardboard box with 8 PET vials of 250 doses (500 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Czech: Kartónová krabička s 8 PET injekční lahvičky po 250 dávkách (500 ml) s gumovou zátkou a přírubovým uzávěrem.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Czech: Německo Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Strains of inactivated Influenza A virus/swine
Czech: Léčivé látky: Kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat:
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Lze použít během březosti a laktace.
English: 20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
Czech: PET injekční lahvičky: 20 ml polyetylen tereftalátová (PET) injekční lahvička, bezbarvá
English: Adjuvant:
Czech: Selata:
English: Interactions:
Czech: Inkompatibility:
English: Primary vaccination: 2 injections of one dose (2 ml) - From the age of 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 6 months.
Czech: - Od věku 96 dnů, s intervalem 3 týdnů mezi injekcemi k dosažení trvání imunity déle než 6 měsíců nebo
English: Cardboard box with 1 glass or PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Czech: Kartónová krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou po 10 dávkách (20 ml), 25 dávkách (50 ml) nebo
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: Flanged caps
Czech: Am Pharmapark
English: Active substances:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK
English: Oral use sachet (PET/alu/LLDPE)
Czech: Sáček (PET/Alu/LLDPE)
English: 50 mg
Czech: 50 mg Perorální prášek Perorální podání
English: Oral powder
Czech: Vnitřní obal
English: Wash your hands thoroughly.
Czech: e. Důkladně si umyjte ruce.
English: • If you have a combination of any of the following symptoms:
Czech: • jestliže se u Vás vyskytne kombinace kterýchkoli z následujících příznaků:
English: The syringe may contain more liquid than you need.
Czech: Stříkačka může obsahovat více tekutiny, než potřebujete.
English: These changes all reversed after discontinuation of treatment.
Czech: Všechny tyto změny byly reverzibilní po přerušení léčby.
English: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Czech: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
English: Use each syringe only for one injection.
Czech: Používejte každou injekční stříkačku pouze pro jednu injekci.
English: Accofil is useful in several different conditions which are:
Czech: Accofil se používá v několika různých situacích, mezi něž patří:
English: Do not warm Accofil in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Czech: Jiným způsobem Accofil neohřívejte (například v mikrovlnné troubě nebo horké vodě).
English: Spleen size should be evaluated regularly.
Czech: Velikost sleziny je třeba pravidelně hodnotit.
English: Particular attention should be paid to haematological values and infectious diseases.
Czech: Zvláštní pozornost je nutno věnovat hematologickým hodnotám a infekčním nemocem.
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Czech: Zlehka zatáhněte za píst, abyste se přesvědčil(a), že nebyla nabodnuta céva.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not use this medicinal product.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktosy by tento léčivý přípravek neměli užívat.
English: The most suitable places to inject yourself are:
Czech: Nejvhodnějšími místy pro aplikaci injekce jsou:
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
English: This medicine contains sorbitol.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užívala, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.
English: Other medicines and Accofil
Czech: Další léčivé přípravky a Accofil
English: Period of Study
Czech: Délka trvání studie
English: f. Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach them (the Accofil pre-filled syringe and alcohol swab).
Czech: f. Najděte si pohodlné, dobře osvětlené místo a všechny potřebné pomůcky si rozmístěte tak, abyste na ně dosáhli (předplněnou stříkačku s přípravkem Accofil a alkoholový vatový tampon).
English: This medicine may cause dizziness.
Czech: Tento přípravek může způsobit závratě.
English: Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been investigated in clinical trials.
Czech: Možné interakce s jinými hemopoetickými růstovými faktory a cytokiny dosud nebyly v klinických hodnoceních studovány.
English: Therefore, your doctor may decide that you should not use this medicine if you are breast-feeding.
Czech: Proto Váš lékař může rozhodnout, že byste neměla tento lék užívat, pokud kojíte.
English: FR Accord Healthcare France SAS
Czech: Accord Healthcare France SAS
English: Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this (see information below on instructions for injecting Accofil).
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám poskytnou návod, jak to provádět (instrukce k podávání přípravku Accofil injekcí naleznete níže).
English: If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Czech: Pokud uvidíte ve stříkačce krev, vyjměte jehlu a vpíchněte ji znovu do jiného místa.
English: Effects of filgrastim on prenatal development have been studied in rats and rabbits.
Czech: Účinky filgrastimu na prenatální vývoj byly zkoumány u potkanů a králíků.
English: Your doctor may want to monitor you closely, see section 4 of the package leaflet.
Czech: Váš lékař Vás bude možná chtít pečlivě sledovat, viz bod 4.4 příbalové informace.
English: • increase of certain enzymes in the blood
Czech: • zvýšená hladina některých enzymů v krvi
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Czech: Podobně jako u jiných terapeutických bílkovin může dojít ke vzniku imunogenicity.
English: If required, Accofil may be diluted in 5% glucose.
Czech: Pokud je to nutné, může být Accofil ředěn 5% roztokem glukózy.
English: Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Czech: Jako u všech biologických léčivých látek dochází k očekávanému výskytu vázaných protilátek; doposud však jejich výskyt nebyl spojen s neutralizující aktivitou.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (fructose), contact your doctor before taking this medicine.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (fruktózy), kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat.
English: > 1.0 x 109/L for 3 consecutive days
Czech: > 1,0 x 109/l po dobu 3 po sobě následujících dní
English: The needle guard will not activate unless the entire dose has been given.
Czech: Bezpečnostní kryt jehly nebude aktivován, dokud nedojde k podání celé dávky.
English: You do not have to remove the air bubble before injecting.
Czech: Nemusíte odstranit vzduchovou bublinu před aplikací.
English: Clinical trials with filgrastim have included a small number of elderly patients but special studies have not been performed in this group and therefore specific posology recommendations cannot be made.
Czech: Klinické studie s filgrastimem se sice zúčastnil menší počet pacientů v pokročilém věku, ale zvláštní studie nebyly provedeny v této skupině, a proto nemohou být stanovena žádná specifická doporučení pro dávkování.
English: • trouble sleeping (insomnia)
Czech: • potíže se spaním (insomnie)
English: Administer the dose as per standard protocol.
Czech: Podejte dávku podle standardního protokolu.
English: In clinical studies, 97% of patients who responded had a complete response at doses of ≤ 24 µg/kg/day.
Czech: V klinických studiích 97 % pacientů, kteří na léčbu reagovali, dosáhlo kompletní odpovědi při dávkách ≤ 24 µg/kg/den.
English: It belongs to a group of proteins called cytokines and is very similar to a natural protein (granulocyte-colony stimulating factor [G-CSF]) produced by your own body.
Czech: Patří do skupiny bílkovin nazývaných cytokiny a je velmi podobná bílkovině (faktoru stimulujícímu kolonie granulocytů [G-CSF]), která se přirozeně tvoří ve Vašem těle.
English: Your doctor has prescribed Accofil for you to help your body make more white blood cells.
Czech: Váš lékař Vám předepsal přípravek Accofil, aby Vašemu tělu pomohl vytvářet více bílých krvinek.
English: Your doctor will tell you when to stop using Accofil.
Czech: Váš lékař vám sdělí, kdy máte přestat užívat přípravek Accofil.
English: Do not use it if the date has passed the last day of the month shown or if it has been kept outside of the refrigerator for more than 15 days or has otherwise expired.
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce nebo pokud byl uchováván mimo chladničku déle než 15 dní či byla jinak překročena doba použitelnosti.
English: Tell your doctor immediately during treatment:
Czech: Svému lékaři během léčby ihned sdělte:
English: Accofil treatment will last for 4 to 5 days.
Czech: Léčba přípravkem Accofil bude trvat 4 až 5 dní.
English: • think you may be pregnant; or
Czech: • domníváte se, že můžete být těhotná, nebo
English: The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t (8; 21), t (15; 17), and inv (16)] have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání filgrastimu u pacientů s de novo akutní myeloidní leukemií ve věku < 55 let s příznivými cytogenetickými parametry [t (8; 21), t (15; 17) a inv (16)] nebyly stanoveny.
English: Accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPCs).
Czech: Přípravek Accofil je indikován k mobilizaci progenitorových buněk z periferní krve (PBPC).
English: Your treatment with Accofil will usually last for about 14 days.
Czech: Vaše léčba přípravkem Accofil bude trvat obvykle asi 14 dní.
English: If you experience a loss of response or failure to maintain a response with filgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise filgrastim's activity
Czech: Jestliže u Vás dojde ke ztrátě odpovědi nebo selhání schopnosti udržet odpověď na léčbu filgrastimem, Váš lékař vyšetří důvody tohoto stavu, včetně toho, zda u Vás nedošlo ke vzniku protilátek, které neutralizují působení filgrastimu.
English: The data in the tables below describe adverse reactions reported from clinical trials and spontaneous reporting.
Czech: Údaje v níže uvedených tabulkách popisují nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a spontánně.
English: The degree of variation between individual patients and between laboratory assays of CD34+ cells mean that direct comparison between different studies is difficult.
Czech: Vzhledem ke stupni proměnlivosti mezi jednotlivými pacienty a laboratorními vyšetřeními buněk CD34+ je přímé srovnání mezi různými studiemi obtížné.
English: Accofil does not contain any preservative.
Czech: Accofil neobsahuje žádné konzervační látky.
English: The protective sleeve will automatically cover the needle and an audible “click” will be heard to confirm shield activation (see picture 8).
Czech: Ochranný kryt automaticky zakryje jehlu a ozve se zacvaknutí, které potvrdí aktivaci krytu (viz obrázek 8).
English: When diluted in 5% glucose, Accofil is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Czech: Pokud je naředěn v 5% roztoku glukózy, je Accofil kompatibilní se sklem a s různými plasty včetně polyvinylchloridu, polyolefinu (kopolymeru polypropylenu a polyethylenu) a polypropylenu.
English: Patients who develop symptoms of capillary leak syndrome should be closely monitored and receive standard symptomatic treatment, which may include a need for intensive care (see section 4.8).
Czech: Pacienti, u kterých se objeví příznaky syndromu kapilárního úniku, musí být pečlivě sledováni a musí přijímat standardní protišoková opatření, která mohou zahrnovat potřebu intenzivní péče (viz bod 4.8).
English: Hypersensitivity is common in patients with cancer;
Czech: Hypersenzitivita je častá u pacientů s rakovinou;
English: Statistical analysis of the relationship between the number of CD34+ cells re-infused and the rate of platelet recovery after high-dose chemotherapy indicates a complex but continuous relationship.
Czech: Statistická analýza vztahu mezi počtem reinfundovaných buněk CD34+ a rychlostí obnovy krevních destiček po vysokých dávkách chemoterapeutik naznačuje složitý, ale kontinuální vztah.
English: Therefore, filgrastim is not indicated for use in these conditions.
Czech: Použití filgrastimu v těchto případech proto není indikováno.
English: The recommendation of a minimum yield of ≥ 2.0 x 106 CD34+ cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution.
Czech: Doporučení minimálního výtěžku ≥ 2,0 x 106 CD34+ buněk/kg vychází z publikovaných zkušeností o případech, kdy bylo dosaženo přiměřené hematologické úpravy.
English: Accofil contains sorbitol and sodium
Czech: Accofil obsahuje sorbitol a sodík
English: • think you may be pregnant; or • are planning to have a baby.
Czech: • domníváte se, že můžete být těhotná, nebo • plánujete otěhotnět.
English: Some cytotoxic agents exhibit particular toxicities to the haematopoietic progenitor pool and may adversely affect progenitor mobilisation.
Czech: Některé cytotoxické látky vykazují obzvláštní toxicitu vůči hemopoetickým progenitorovým buňkám a mohou nepříznivě ovlivnit mobilizaci progenitorových buněk.
English: Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from < 0.5 x 109/L to > 5.0 x 109/L.
Czech: Leukaferézu je třeba provádět v období, kdy se ANC zvyšuje z < 0,5 x 109/l na > 5,0 x 109/l.
English: This does not affect normal operation of the syringe.
Czech: To nijak neovlivňuje normální činnost injekční stříkačky.
English: Within each frequency grouping undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Czech: V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
English: Thirty-one percent (31%) of patients in studies were documented as having palpable splenomegaly.
Czech: U 31 % pacientů ve studiích byla zdokumentována hmatná splenomegalie.
English: If you are a stem cell donor, you must be aged between16 and 60 years.
Czech: Jestliže jste dárcem/dárkyní kmenových buněk, musíte být ve věku mezi 16 a 60 lety.
English: Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program were under 18 years of age.
Czech: Šedesát pět procent pacientů léčených v programu klinického hodnocení při závažné chronické neutropenii bylo mladších než 18 let.
English: Mobilization of PBPC
Czech: Mobilizace PBPC
English: What Accofil is and what it is used for What you need to know before you use Accofil How to use Accofil
Czech: Co je přípravek Accofil a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Accofil používat Jak se přípravek Accofil používá
English: Filgrastim dosing should be maintained until the last leukapheresis.
Czech: Filgrastim by měl být podáván až do poslední leukaferézy.
English: Your healthcare professional should always record the exact product you are using.
Czech: Zdravotnický personál, který Vám poskytuje péči, má vždy přesně zaznamenat název přípravku, který je Vám podáván.
English: Not known: cannot be estimated from the available data.
Czech: Velmi vzácné: < 1/10000 Není známo: nelze odhadnout z dostupných údajů.
English: The effects of Accofil overdose have not been established.
Czech: Účinky předávkování přípravkem Accofil nebyly stanoveny.
English: If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, filgrastim should be discontinued immediately.
Czech: Jestliže počty leukocytů převýší hodnotu 50 x 109/l po očekávaném nadiru, je nutno léčbu filgrastimem okamžitě přerušit.
English: Other special precautions Causes of transient neutropenia such as viral infections should be excluded.
Czech: Je třeba vyloučit příčiny přechodné neutropenie, jako jsou například virové infekce.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Czech: Veškerý nepoužitý výrobek nebo odpadní materiál musí být zlikvidovány v souladu s místními předpisy.