FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În prezent, recomandarea privind doza se bazează pe un număr mic de pacienţi copii şi adolescenţi (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Doseanbefalingen er pr. idag basert på et lite antall pediatriske pasienter (se pkt.
Romanian: Revărsat pleural
Norwegian Bokmål: Pleural effusjon
Romanian: Zilele 2 şi 3
Norwegian Bokmål: doser)iii: dag 2 og 3
Romanian: CPM (250 mg/m2/doză q12h x 4 dozele, iv): zilele 3 şi 4 PEG-ASP (2500 IUnităţi/m2, IM): ziua 4
Norwegian Bokmål: CPM (250 mg/m2/dose q12t x 4 doser, IV): dag 3 og 4 PEG-ASP (2500 IE/m2, IM): dag 4
Romanian: Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienţii adulţi aflaţi în criză blastică.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Glivec er 600 mg/dag hos voksne pasienter i blastkrise.
Romanian: 29,7 16/84 faţă de 39/81 0,27 (0,15; 0,48)
Norwegian Bokmål: 29,7 16/84 vs. 39/81
Romanian: Glivec 100 mg comprimate filmate Glivec 400 mg comprimate filmate
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg filmdrasjerte tabletter Glivec 400 mg filmdrasjerte tabletter
Romanian: 9 În experiența de după punerea pe piață, s-a observat durere musculo-scheletică în timpul administrării tratamentului cu imatinib sau după întreruperea definitivă a administrării acestuia.
Norwegian Bokmål: Smerter i muskel-skjelett under behandling med imatinib eller etter avsluttet behandling er observert etter markedsføring.
Romanian: La pacienţii cu SMD/NMP asociate recombinărilor genei FCDP-R, experienţa utilizării Glivec este foarte limitată (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Erfaring med Glivec hos pasienter med MDS/MPD assosiert med PDGFR gen-rearrangering er svært begrenset (se pkt.
Romanian: Bloc consolidare 1 (3 săptămâni)
Norwegian Bokmål: Konsolideringsblokk 1 (3 uker)
Romanian: Glivec 100 mg capsule EU/1/01/198/002-006
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg harde kapsler EU/1/01/198/002-006
Romanian: A fost raportată reactivarea hepatitei B în asociere cu utilizarea de inhibitori ai tirozin kinazei BCRABL.
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-reaktivering er rapportert i forbindelse med behandling med BCR-ABL TKIs.
Romanian: Bloc consolidare 2 (3 săptămâni)
Norwegian Bokmål: Konsolideringsblokk 2 (3 uker)
Romanian: Doze în LGC la pacienţii adulţi
Norwegian Bokmål: Dosering ved KML hos voksne
Romanian: Mai puţin frecvente: Palpitaţii, tahicardie, insuficienţă cardiacă congestivă
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, takykardi, kongestiv hjertesvikt
Romanian: Glivec 50 mg capsule Glivec 100 mg capsule
Norwegian Bokmål: Glivec 50 mg harde kapsler Glivec 100 mg harde kapsler
Romanian: C-Ara 60 mg/m i.v., zilele 22-25, 29-32
Norwegian Bokmål: (1 time) dag 1; Ara-C 60 mg/m i.v., dag 22-25, 29-32
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a fost cuprinsă între 20 şi 72 ani.
Norwegian Bokmål: Disse pasientenes alder varierte fra 20 til 72 år.
Romanian: Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu LGC în fază cronică.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Glivec er 400 mg/dag til voksne pasienter med KML i kronisk fase.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră riscurile posibile ale administrării de Glivec în perioada sarcinii.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere mulig risiko ved bruk av Glivec under graviditet med deg. - Kvinner som kan bli gravide anbefales å bruke effektiv prevensjon under behandlingen.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Glivec decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Glivec
Romanian: Cen
Norwegian Bokmål: N Hendelser Cen
Romanian: • uscăciune la nivelul gurii, uscăciune a pielii sau uscăciune la nivelul ochilor.
Norwegian Bokmål: • Munntørrhet, tørr hud eller tørre øyne.
Romanian: 4 Eritemul facial a fost raportat cel mai frecvent la pacienţii cu GIST, iar hemoragiile (hematom, hemoragie) au fost raportate cel mai frecvent la pacienţii cu GIST şi cu LGC transformată (LGC-AP şi LGC-BC).
Norwegian Bokmål: Rødming er mest vanlig hos pasienter med GIST og blødning (hematom, blødning) er mest vanlig hos pasienter med GIST og pasienter med transformert KML (KML-AF og KML-BK).
Romanian: 9/l, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea Glivec cu doza redusă de 300 mg.
Norwegian Bokmål: 9/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med Glivec gjenopptas med en redusert dose på 300 mg.
Romanian: Între cele două grupuri de pacienţi trataţi cu doze diferite nu s-a semnalat nici o diferenţă în ceea ce priveşte procentele de răspuns.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i respons mellom de to dosegruppene.
Romanian: Dacă nu puteţi înghiţi comprimatele, puteţi să le dizolvaţi şi amesteca într-un pahar cu apă plată sau suc de mere:
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er i stand til å svelge tablettene kan de løses i et glass vann eller eplejuice:
Romanian: 9/l, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea Glivec cu doza redusă de 400 mg.
Norwegian Bokmål: 9/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med Glivec gjenopptas med en redusert dose på 400 mg.
Romanian: Nu există studii controlate la copii şi adolescenţi cu PDFS.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kontrollerte studier hos pediatriske pasienter med DFSP.
Romanian: Glivec 100 mg capsule Conţinutul capsulei:
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg harde kapsler Kapselen inneholder:
Romanian: Prin urmare, funcţia renală trebuie evaluată înainte de începerea tratamentului cu imatinib şi monitorizată atent pe durata tratamentului, mai ales la pacienţii care prezintă factori de risc pentru disfuncţie renală.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen skal derfor vurderes før oppstart av imatinibbehandling, og overvåkes nøye under behandlingen.
Romanian: • senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree sau indigestie.
Norwegian Bokmål: • Kvalme, brekninger, diaré eller fordøyelsesvansker.
Romanian: IDA 8 mg/m i.v. (0,5 ore), zilele 7, 8, 14, 15;
Norwegian Bokmål: (0,5 time), dag 7, 8, 14, 15;
Romanian: Atunci când imatinib a fost administrat în asociere cu doze mari de chimioterapice la pacienţii LLA Ph+, s-a observat toxicitate hepatică tranzitorie, sub forma creşterii valorilor serice ale transaminazelor şi hiperbilirubinemie.
Norwegian Bokmål: Forbigående levertoksisitet i form av forhøyet transaminase og hyperbilirubinemi ble observert hos Ph+ ALL-pasienter når imatinib ble kombinert med høye doser kjemoterapi.
Romanian: DEX (6 mg/m 2/zi PO): zilele 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/zi, PO): zilele 8-28 Metotrexat (20 mg/m 2/week, PO): zilele 8, 15, 22
Norwegian Bokmål: DEX (6 mg/m 2/dag PO): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/dag, PO): dag 8-28 Metotreksat (20 mg/m 2/uke, PO): dag 8, 15, 22
Romanian: G-CSF (5 μg/kg, SC): zilele 4-13 sau până când ANC > 1500 după valoarea cea mai redusă
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 μg/kg, SC): dag 4-13 eller inntil ANC >1500 post nadir
Romanian: • Combinaţie de erupţii trecătoare pe piele, severe şi generalizate, stare de rău, febră, număr crescut al anumitor celule albe din sânge sau colorare în galben a pielii sau a albului ochilor (semne ale icterului), însoţite de respiraţie întretăiată, durere/disconfort în piept, cantitate de urină sever scăzută, senzaţie de sete etc.
Norwegian Bokmål: • Kombinasjon av omfattende alvorlig utslett, sykdomsfølelse, feber, høye nivåer av enkelte hvite blodceller eller gul hud eller øyne (tegn på gulsott) med kortpustethet, brystsmerter/ubehag, kraftig redusert urinproduksjon og følelse av tørsthet etc. (tegn på en behandlingsrelatert allergisk reaksjon).
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, stearat de magneziu şi dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, magnesiumstearat og kolloidal vannfri silika.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du gjør dette så lenge som legen din eller apoteket forteller deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Romanian: Edem palpebral, creştere a secreţiei lacrimale, hemoragie conjunctivală, conjunctivită, xeroftalmie, vedere înceţoşată
Norwegian Bokmål: Ødem i øyelokk, økt tåresekresjon, konjunktival blødning, konjunktivitt, tørre øyne, uklart syn
Romanian: În studiile clinice la pacienţii cu GIST, tratamentul cu Glivec a fost întrerupt din cauza reacţiilor adverse determinate de medicament, la 4% dintre pacienţi.
Norwegian Bokmål: Ved GIST ble studiemedisinen seponert på grunn av legemiddelrelaterte bivirkninger hos 4 % av pasientene.
Romanian: Leucemia granulocitară cronică (LGC).
Norwegian Bokmål: - Kronisk myelogen leukemi (KML).
Romanian: 8-10 g (doză unică):
Norwegian Bokmål: 8 til 10 g (enkeltdose): Oppkast og gastrointestinal smerte er rapportert.
Romanian: Glivec 400 mg comprimate filmate EU/1/01/198/009
Norwegian Bokmål: Glivec 400 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/01/198/009
Romanian: • mâncărimi.
Norwegian Bokmål: • Neseblødning.
Romanian: • bufeuri, frisoane sau transpiraţii în timpul nopţii.
Norwegian Bokmål: • Hetetokter, frysninger eller nattesvette.
Romanian: Glivec 50 mg capsule Conţinutul capsulei:
Norwegian Bokmål: Glivec 50 mg harde kapsler Kapselen inneholder:
Romanian: Glivec 50 mg capsule imatinib
Norwegian Bokmål: Glivec 50 mg kapsler imatinib
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală uşoară şi moderată par să prezinte o expunere plasmatică mai mare decât pacienţii cu funcţie renală normală.
Norwegian Bokmål: Plasmaeksponering synes å være høyere for pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med pasienter med normal nyrefuksjon.
Romanian: 8 cure)
Norwegian Bokmål: (totalt 8 behandlingsrunder)
Romanian: Slăbiciune musculară, artrită, rabdomioliză/miopatie
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet, artritt, rabdomyolyse/myopati
Romanian: Glivec 50 mg capsule EU/1/01/198/001
Norwegian Bokmål: Glivec 50 mg harde kapsler EU/1/01/198/001
Romanian: La pacienţii cu afectare a funcţiei renale, expunerea plasmatică la imatinib pare să fie mai mare decât la pacienţii cu funcţie renală normală, probabil din cauza unor concentraţii plasmatice crescute de alfa-acid glicoproteină (AGP), o proteină care leagă imatinibul, la aceşti pacienţi.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes trolig et forhøyet plasmanivå av alfa-surt-glykoprotein (AGP), et imatinib-bindende protein, hos disse pasientene.
Romanian: CF 750 mg/m i.v., zilele 1, 8; Prednison 60 mg/m oral, zilele 1-7, 15-21;
Norwegian Bokmål: VCR 2 mg total dose i.v., dag 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., dag 1, 8; Prednison 60 mg/m oral, dag 1-7, 15-21;
Romanian: Insuficienţa funcţiilor unor organe
Norwegian Bokmål: Nedsatt organfunksjon
Romanian: Imunohistochimia a fost efectuată de obicei cu anticorpi Kit (A-4502, antiser policlonal de iepure, 1:100;
Norwegian Bokmål: Immunohistokjemi ble rutinemessig utført med Kit antistoff (A-4502, kanin polyklonalt antiserum, 1:100; DAKO Corporation, Carpinteria, CA) i henhold til analyser med en avidin-biotin-peroksidase kompleks metode etter antigen gjenvinning.
Romanian: Studiile clinice la copii şi adolescenţi nu au indicat rezultate speciale privind siguranţa.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke gjort noen spesielle funn vedrørende sikkerhet i kliniske studier med barn.
Romanian: 600 mg, administrate sub formă de 6 capsule o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: 600 mg som tas som 6 kapsler én gang daglig.
Romanian: Sindromul lizei tumorale
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom
Romanian: Purtătorii de VHB care necesită tratament cu Glivec trebuie monitorizați îndeaproape pentru depistarea de semne și simptome ale infecției active cu VHB, pe toată durata tratamentului și apoi timp de mai multe luni după încheierea acestuia (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å behandle med Glivec til tross for positiv hepatitt B-serologi, bør pasienten overvåkes nøye for tegn og symptomer på aktiv HBVinfeksjon under behandling og i flere måneder etter avsluttet behandling (se pkt.
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a fost cuprinsă între 25 şi 72 ani.
Norwegian Bokmål: Pasientenes alder varierte fra 25 til 72 år.
Romanian: Doze în SMD/NMP Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu SMD/NMP.
Norwegian Bokmål: Dosering ved MDS/MPD Anbefalt dose av Glivec er 400 mg/dag til voksne pasienter med MDS/MPD.
Romanian: Mai puţin frecvente: Trombocitemie, limfopenie, deprimare a măduvei osoase, eozinofilie, limfadenopatie
Norwegian Bokmål: Trombocytemi, lymfopeni, beinmargsdepresjon, eosinofili, lymfadenopati
Romanian: Atunci când imatinibul a fost administrat în monoterapie la pacienţii cu LLA Ph+ recidivantă/refractară, a dus la 53 din 411 pacienţi evaluabili în ceea ce priveşte răspunsul la o rată de răspuns hematologic de 30% (9% complet) şi la o rată de răspuns citogenetic major de 23%.
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende/refraktær Ph+ ALL: Imatinib brukt som eneste behandling hos pasienter med tilbakevendende/refraktær Ph+ ALL ga en hematologisk responsrate på 30 % (9 % komplett) og en major cytogenetisk responsrate på 23 % hos 53 av 411 pasienter hvor responsen kunne evalueres.
Romanian: - Tumorile stromale gastrointestinale maligne (GIST).
Norwegian Bokmål: - Gastrointestinale stromale tumorer (GIST), som er en kreftform i mage og tarmsystemet.
Romanian: Doze în SHE/LEC Doza recomandată de Glivec este de 100 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu SHE/LEC.
Norwegian Bokmål: Dosering ved HES/KEL Anbefalt dose av Glivec er 100 mg/dag til voksne pasienter med HES/KEL.
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a variat între 2 ani şi 16 ani, iar imatinib a fost administrat în doze de 300 mg/m zilnic sau în doze variind între 200 şi 400 mg zilnic.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra 2 til 16 år, og imatinib ble gitt i en dose på 300 mg/m eller i doser som varierte fra 200 til 400 mg daglig.
Romanian: - dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți în prezent o infecție cu virus hepatitic B. Acest lucru este necesar deoarece Glivec poate duce la reactivarea hepatitei B, care poate fi letală, în unele cazuri.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Glivec kan føre til at hepatitt B blir aktiv igjen, noe som i enkelte tilfeller kan være livstruende.
Romanian: Pulbere de culoare albă până la galbenă, într-o capsulă opacă, de culoare portocaliu până la portocaliu-gri, inscripţionată cu „NVR SI".
Norwegian Bokmål: Hvitt til gult pulver i en oransje til grå-oransje ugjennomsiktig kapsel, merket "NVR SI".
Romanian: Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienţii adulţi în fază accelerată.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Glivec er 600 mg/dag hos voksne pasienter i akselerert fase.
Romanian: În singurul studiu clinic realizat până în prezent, tratamentul cu Glivec a fost continuat până s-a produs progresia bolii (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet: I den ene kliniske studien som frem til nå er utført, ble behandlingen med Glivec fortsatt frem til sykdomsprogresjon (se pkt.
Romanian: 9/l şi/sau plachete < 50 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og/eller trombocytter <50 x 10
Romanian: Glivec 50 mg capsule sunt de culoare galben deschis până galben-portocaliu şi sunt inscripţionate cu „NVR SH".
Norwegian Bokmål: Hvordan Glivec ser ut og innholdet i pakningen Glivec 50 mg kapsler er lys gule til oransje-gule, og merket "NVR SH".
Romanian: Mai puţin frecvente: Hipokaliemie, creştere a apetitului alimentar, hipofosfatemie, scădere a apetitului alimentar, deshidratare, gută, hiperuricemie, hipercalcemie, hiperglicemie, hiponatriemie
Norwegian Bokmål: Hypokalemi, økt appetitt, hypofosfatemi, nedsatt appetitt, dehydrering, urinsyregikt, hyperurikemi, hyperkalsemi, hyperglykemi, hyponatremi
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a fost cuprinsă între 2 şi 79 ani.
Norwegian Bokmål: Pasientenes alder varierte fra 2 til 79 år.
Romanian: Glivec 100 mg comprimate filmate EU/1/01/198/007
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/01/198/007
Romanian: Doza iniţială este de 100 mg, administrate sub forma a 2 capsule o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 100 mg, som tas som 2 kapsler én gang daglig.
Romanian: Utilizând această abordare, ratele de răspuns cumulative estimate pentru tratamentul de primă linie cu Glivec s-au îmbunătăţit de la 12 luni de tratament la 84 luni de tratament după cum urmează:
Norwegian Bokmål: Ved bruk av denne metoden blir de estimerte kumulative responsratene ved førstelinjebehandling med Glivec forbedret fra 12 måneder med behandling til 84 måneder med behandling: CHR fra 96,4 % til 98,4 % og CCyR fra 69,5 % til
Romanian: Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (16 capsule), trebuie să administraţi 8 capsule dimineaţa şi 8 capsule seara.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (16 kapsler), skal du ta 8 kapsler om morgenen og 8 kapsler om kvelden).
Romanian: 24,6 2/70 faţă de 11/67 0,16 (0,03; 0,70)
Norwegian Bokmål: 24,6 2/70 vs. 11/67
Romanian: Există experienţă clinică în ceea ce priveşte administrarea concomitentă de Glivec cu chimioterapice la pacienţii LLA Ph+ (vezi pct. 5.1), dar interacţiunile medicamentoase dintre imatinib şi tratamentele chimioterapice nu sunt foarte bine descrise.
Norwegian Bokmål: 5.1), men legemiddelinteraksjonene mellom imatinib og kjemoterapeutiske midler er ikke grundig karakterisert.
Romanian: Capsula este compusă din gelatină, oxid galben de fer (E 172) şi dioxid de titan (E 171).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet består av gelatin, gult jernoksid (E172) og titandioksid
Romanian: 9/l şi număr de plachete  20 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og trombocyttene 20 x 10
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Romanian: Dioxid de titan (E171).
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171).
Romanian: Potențialul risc pentru om nu este cunoscut.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Romanian: Aceasta pentru a verifica dacă ficatul vă funcționează normal.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å sjekke at leveren din fungerer normalt.
Romanian: - dacă beți alcool în exces (fie zilnic, fie doar din când în când).
Norwegian Bokmål: dersom du har et høyt alkoholforbruk (enten hver dag eller kun av og til).
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / Contracepția la bărbați și femei
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / Prevensjon hos menn og kvinner
Romanian: Studiile clinice cu o durată de doi ani au demonstrat menținerea acestui efect.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier over to år har vist at denne effekten vedvarer.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Glubrava
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Glubrava
Romanian: County Wicklow Irlanda
Norwegian Bokmål: County Wicklow IR-Irland
Romanian: RFG ml/min
Norwegian Bokmål: GFR ml/min
Romanian: 28065 Cerano (NO) Italia
Norwegian Bokmål: IT-28065 Cerano (NO) Italia
Romanian: În mod particular, pacienții au prezentat următoarele reacții adverse grave:
Norwegian Bokmål: Pasienter har spesielt fått følgende alvorlige bivirkninger:
Romanian: Pioglitazona și toți metaboliții activi se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (> 99%).
Norwegian Bokmål: Pioglitazon og alle aktive metabolitter er i høy grad bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Romanian: Ce este Glubrava și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Glubrava er og hva det brukes mot
Romanian: Vd mediu a variat între 63 și 276 L.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd ligger mellom 63-276 liter.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate spune să luați o doză diferită.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig vil legen din be deg om å ta en annen dose.
Romanian: Glubrava este contraindicat la pacienții cu:
Norwegian Bokmål: Glubrava er kontraindisert hos pasienter med:
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteren etter "EXP".
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate și reacții alergice1
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet overfølsomhet og allergiske reaksjoner1
Romanian: Unele studii epidemiologice au sugerat un risc crescut de fracturi similar atât la bărbați cât și la femei.
Norwegian Bokmål: Noen epidemiologiske studier antydet lignende økt risiko hos både menn og kvinner.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 10 noiembrie 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 10. november 2017
Romanian: La om nu au fost identificați metaboliți.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter har blitt identifisert i mennesker.
Romanian: Totuși, pacienții care prezintă tulburări vizuale trebuie să fie precauți atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får synsforstyrrelser bør imidlertid være forsiktige ved kjøring eller bruk av maskiner.
Romanian: Metformina crește capacitatea de transport a anumitor tipuri de transportori ai glucozei la nivelul membranei (GLUT-1 și GLUT-4).
Norwegian Bokmål: Metformin øker transportkapasiteten til bestemte membran-glukosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Romanian: Distribuție La om, volumul de distribuție estimat este de 0,25 L/kg.
Norwegian Bokmål: Estimert distribusjonsvolum i mennesker er 0,25 liter/kg.
Romanian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, IT-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
Romanian: Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke dette legemidlet hvis du er gravid.
Romanian: Concentrația sanguină maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și apare aproximativ în același timp.
Norwegian Bokmål: Maksimal blodkonsentrasjon er lavere enn maksimal plasmakonsentrasjon og oppstår på cirka samme tidspunkt.
Romanian: În unele cazuri creșterea în greutate poate fi un simptom al insuficienței cardiace; prin urmare, greutatea trebuie ținută sub supraveghere atentă.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller kan vektøkning være symptom på hjertesvikt, og vekten bør derfor overvåkes nøye.
Romanian: - dacă aveți chisturi la nivelul ovarelor (sindrom ovarian polichistic).
Norwegian Bokmål: - dersom du har cyster på eggstokkene (polycystisk ovarialsyndrom).
Romanian: Mulți dintre acești pacienți au raportat și edem periferic concomitent.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene rapporterte samtidig perifert ødem.
Romanian: < 30 Metformina este contraindicată
Norwegian Bokmål: < 30 Metformin er kontraindisert.
Romanian: Aceste constatări s-au observat la speciile respective în concentrații plasmatice  4 ori expunerea clinică.
Norwegian Bokmål: Disse funnene ble observert hos alle arter ved plasmakonsentrasjoner ≤ 4 ganger den kliniske eksponeringen.
Romanian: - dacă prezentați sânge în urină iar acest semn nu a fost investigat de medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: dersom du har blod i urinen din, som legen ikke har undersøkt.
Romanian: Glubrava împreună cu alcool
Norwegian Bokmål: Inntak av Glubrava sammen med alkohol
Romanian: Siguranța și eficacitatea Glubrava la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Glubrava hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: În plus, s-au observat creșteri ale depozitelor adipoase și a infiltrărilor.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert økt fettdeponering og infiltrering.
Romanian: Nu există experiență clinică cu pioglitazonă în asociere triplă cu alte medicamente antidiabetice orale.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med pioglitazon i trippelkombinasjon med andre orale antidiabetika.
Romanian: Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică.
Norwegian Bokmål: Redusert nyrefunksjon hos eldre pasienter er hyppig og asymptomatisk.
Romanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania
Norwegian Bokmål: de la Industria 30, ES-28108 Alcobendas, Madrid, Spania
Romanian: Valoarea zahărului din sângele sau urina dumneavoastră trebuie verificată periodic.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået i blod og urin bør kontrolleres regelmessig.
Romanian: Se recomandă să aveți întotdeauna la îndemână cuburi de zahăr, dulciuri, biscuiți sau suc de fructe dulce.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du alltid har med deg noen sukkerbiter, søtsaker, kjeks eller søt fruktjuice.