FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: IBS is a common gut disorder.
Latvian: KZS ir izplatīta zarnu slimība.
English: Multipack : 112 (4 packs of 28) capsules METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 112 (4 iepakojumi pa 28) kapsulas LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: • vomiting
Latvian: • vemšana.
English: What Constella is used for
Latvian: Kādam nolūkam lieto Constella
English: Capsule shell Titanium dioxide (E 171) Gelatin
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
English: Each capsule contains 290 micrograms of linaclotide
Latvian: Katra kapsula satur 290 mikrogramus linaklotīda PALĪGVIELU SARAKSTS
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Latvian: Retākas blakusparādības (var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 100):
English: Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210 74 73 300
Latvian: Τηλ: + 30 210 74 73 300
English: Magyarország Allergan Hungary Kft. Tel.: + 36 80 100 101
Latvian: Tel.: + 36 80 100 101
English: Lactation
Latvian: Leicīns
English: • stomach or abdominal pain
Latvian: • sāpes kuņģī vai vēderā;
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 290 micrograms of linaclotide
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 290 mikrogramus linaklotīda (Linaclotide).
English: EU/1/12/801/001 EU/1/12/801/002 EU/1/12/801/004 EU/1/12/801/005
Latvian: EU/1/12/801/005
English: • feeling dizzy
Latvian: • reibonis.
English: Responders
Latvian: Izsitumi
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Latvian: Biežas blakusparādības (var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10):
English: --1 Live aroA gene deleted Escherichia coli, type O78, strain EC34195 - 5.2x106 - 9.1x108 CFU* * Colony forming units when grown on tryptic soy agar plates.
Latvian: --1 Dzīvs no aroA gēna atbrīvots Escherichia coli O78 tipa celms EC34195 - 5,2x106 līdz 9,1x108 CFU* *
English: EU (MA) number
Latvian: Reģistrācijas numurs(-i)
English: Strength Pharmaceutical form Target species
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
English: Invented name
Latvian: Piešķirt ais nosauk ums
English: Content (concentration)
Latvian: Iepakojums Saturs (koncentrācija)
English: 12 (3 x 4) pre-filled syringes (multipack)
Latvian: 12 (3 x 4) pildspalvveida pilnšļirces (daudzdevu iepakojums)
English: 12 (3 x 4) pre-filled pens (multipack)
Latvian: 12 (3 x 4) pilnšļirces (daudzdevu iepakojums)
English: 4 pre-filled syringes
Latvian: pildspalvveida pilnšļirces
English: MA (EU) number (Invented) name
Latvian: Piešķirtais nosaukums
English: 5 years
Latvian: 5 gadi
English: If you need to have an operation:
Latvian: Ja Jums nepieciešama operācija
English: Date of birth:
Latvian: Dzimšanas datums:
English: The absolute bioavailability is approximately 62%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir apmēram 62%.
English: The formula is as follows:
Latvian: Formula ir šāda:
English: Please keep this card with you at all times.
Latvian: Šo karti vienmēr nēsājiet sev līdzi.
English: Tell your doctor immediately if you have taken too many Roteas tablets.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja esat lietojis pārāk daudz Roteas tablešu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 April 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 20. aprīlis
English: This was not considered clinically significant.
Latvian: To neuzskatīja par klīniski nozīmīgu.
English: The first event of each category is included in the analysis.
Latvian: Analīzē ietverta katras kategorijas pirmais notikums.
English: There is no information on its use in children and adolescents.
Latvian: Nav informācijas par tā lietošanu bērniem un pusaudžiem.
English: Experience with overdose cases is very limited.
Latvian: Pieredze ar pārdozēšanas gadījumiem ir ļoti ierobežota.
English: PATIENT INFORMATION Patient name:
Latvian: INFORMĀCIJA PAR PACIENTU Pacienta vārds, uzvārds:
English: Exposure to the other metabolites is less than 5%.
Latvian: Iedarbība uz citiem metabolītiem ir mazāka par 5%.
English: In case of emergency, please contact: Name:
Latvian: Ārkārtas gadījumos, lūdzu, sazinieties ar: Vārds, uzvārds:
English: Your doctor may decide to keep you under closer observation or change your medicine.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt veikt rūpīgāku novērošanu vai mainīt zāles.
English: It is very important to take Roteas before and after the operation exactly at the times you have been told by your doctor.
Latvian: Ir ļoti svarīgi lietot Roteas pirms un pēc operācijas tieši tajā laikā, kad to norādījis ārsts.
English: • rifampicin, an antibiotic
Latvian: • rifampicīnu, antibiotika.
English: In vitro plasma protein binding is approximately 55%.
Latvian: In vitro ar plazmas olbaltumvielām saistās apmēram 55%.
English: - if you have a mechanical heart valve
Latvian: - ja Jums ir mehānisks sirds vārstulis.
English: Recombinant factor VIIa (r-FVIIa) can also be considered.
Latvian: Apsverama arī rekombinētā faktora VIIa (r-FVIIa) izmantošana.
English: In some cases the bleeding may not be obvious.
Latvian: Dažos gadījumos asiņošana var būt slēpta.
English: • Uncontrolled severe hypertension.
Latvian: • Nekontrolēta smaga hipertensija.
English: 0.004 (for superiority)
Latvian: 0,004 (pārākumam)
English: • Do not start any other medications (including over the counter) without consulting your doctor.
Latvian: • Nesāciet lietot citas zāles (arī ne bezrecepšu medikamentus) pirms konsultācijas ar savu ārstu.
English: Roteas can be initiated or continued in patients who may require cardioversion.
Latvian: Roteas lietošanu var sākt vai turpināt pacientiem, kam, iespējams, vajadzīga kardioversija.
English: If you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
Latvian: Ja Jūs zināt, ka Jums ir slimība, ko sauc par antifosfolipīdu sindromu (imūnsistēmas traucējumi, kas izraisa paaugstinātu asins recekļu rašanās risku), izstāstiet to savam ārstam, kurš izlems, vai varētu būt nepieciešams mainīt ārstēšanu.
English: It is therefore important to be aware of the possible signs and symptoms of bleeding and to speak to your doctor immediately if you experience any of the following:
Latvian: Tāpēc ir svarīgi zināt asiņošanas iespējamās pazīmes un simptomus un nekavējoties runāt ar ārstu, ja novērojat kaut ko no šeit minētā.
English: Phone number, practice stamp:
Latvian: Tālruņa numurs, prakses zīmogs:
English: What Roteas is and what it is used for
Latvian: Kas ir Roteas un kādam nolūkam tās lieto
English: The treatment duration was from 3 months up to 12 months, determined by the investigator based on the patient's clinical features.
Latvian: Ārstēšana ilga no 3 mēnešiem līdz 12 mēnešiem - to noteica pētnieks, ņemot vērā pacienta klīniskās pazīmes.
English: INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS
Latvian: INFORMĀCIJA VESELĪBAS APRŪPES SPECIĀLISTIEM
English: Steady state concentrations are achieved within 3 days.
Latvian: Līdzsvara koncentrāciju sasniedz 3 dienās.
English: Menstrual bleeding may be intensified and/or prolonged.
Latvian: Var pastiprināties un/vai pagarināties menstruālā asiņošana.
English: Its active metabolite is a substrate for OATP1B1.
Latvian: Tā aktīvais metabolīts ir OATP1B1 substrāts.
English: Do not take a double dose on the same day to make up for a forgotten dose.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu tajā pašā dienā, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from therapy.
Latvian: Jāpieņem lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju /atturēties no terapijas.
English: Overall list of possible side effects:
Latvian: Vispārējs iespējamo blakusparādību saraksts:
English: In patients with renal impairment the metabolite profile changes and a higher quantity of active metabolites are formed.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem metabolītu profils mainās un veidojas lielāks daudzums aktīvo metabolītu.
English: 30 mg once daily
Latvian: 30 mg vienreiz dienā
English: • Use of coagulation tests and their interpretation
Latvian: • Koagulācijas testu izmantošana un interpretēšana.
English: This method is recommended when assessing patients' CrCL prior to and during Roteas treatment.
Latvian: Šī metode ir ieteicama, novērtējot pacientu CrCL pirms Roteas terapijas un tās laikā.
English: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Latvian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin
English: If possible, Roteas should be stopped at least 24 hours before an operation.
Latvian: Ja iespējams, Roteas lietošana jāpārtrauc vismaz 24 stundas pirms operācijas.
English: Edoxaban is poorly soluble at pH of 6.0 or higher.
Latvian: Edoksabāns slikti šķīst, ja pH ir 6,0 vai lielāks.
English: If you become pregnant while you are taking Roteas, immediately tell your doctor, who will decide how you should be treated.
Latvian: Ja Roteas lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties pastāstiet to ārstam, kurš izlems, kā Jūs ārstēt.
English: Roteas is used in adults to:
Latvian: Roteas lieto pieaugušajiem:
English: PE with or without DVT Fatal PE or Death where PE cannot be ruled out
Latvian: PE ar DVT vai bez tās Letāla PE/nāve, kad nevar izslēgt PE
English: • Roteas may increase the risk of bleeding.
Latvian: • Roteas var palielināt asiņošanas risku.
English: If you are taking any of the following:
Latvian: Ja Jūs lietojat kaut ko no tālāk norādītā:
English: 1 Reporting rates are based on the female population in clinical trials.
Latvian: 1 Ziņošanas rādītāju pamatā ir dati par sievietēm, kas piedalījās klīniskajos pētījumos.
English: Prior to launch of Roteas in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Latvian: Pirms Roteas nonākšanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar dalībvalsts kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formu, tostarp saziņas līdzekļiem, izplatīšanas veidiem un visiem citiem programmas aspektiem.
English: If any of the above apply to you, tell your doctor before taking Roteas, because the effect of Roteas may be reduced.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to ārstam pirms Roteas lietošanas, jo var mazināties Roteas iedarbība.
English: - if you have an increased risk of bleeding, as could be the case if you have any of the following conditions:
Latvian: - ja Jums ir paaugstināts asiņošanas risks, kas varētu būt iespējams, ja Jums ir kāds no šiem stāvokļiem:
English: If you take more Roteas than recommended, you may have an increased risk of bleeding.
Latvian: Ja esat lietojis Roteas vairāk, nekā ieteikts, Jums var būt paaugstināts asiņošanas risks.
English: Effect of edoxaban on other medicines
Latvian: Edoksabāna iedarbība uz citām zālēm
English: • medicines to prevent organ rejection after transplantation (e.g. ciclosporin)
Latvian: • zāles, lai novērstu orgāna atgrūšanu pēc transplantācijas (piemēram, ciklosporīnu);
English: Food increases peak exposure to a varying extent, but has minimal effect on total exposure.
Latvian: Uzturs maksimālo iedarbību pastiprina dažādā apmērā, taču kopējo iedarbību ietekmē minimāli.
English: Bleeding can occur at any site and may be severe and even fatal (see section 4.4).
Latvian: Asiņošana iespējama jebkurā vietā un var būt smaga un pat letāla (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), Roteas may cause bleeding which may potentially be life-threatening.
Latvian: Tāpat kā citas līdzīgas zāles (zāles asins recēšanas mazināšanai), Roteas var izraisīt asiņošanu, kas var būt iespējami bīstama dzīvībai.
English: Once an INR ≥ 2.0 is achieved, Roteas should be discontinued.
Latvian: Tiklīdz sasniegts INR ≥ 2,0, Roteas lietošana jāpārtrauc.
English: • recent bleeding in your brain (intracranial or intracerebral bleeding)
Latvian: • nesena asiņošanas smadzenēs (intrakraniāla vai intracerebrāla asiņošana);
English: Pharmacotherapeutic group: Other antithrombotic agents, ATC code: B01AF03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antitrombotiskie līdzekļi, ATĶ kods: B01AF03
English: Patients with antiphospholipid syndrome
Latvian: Pacienti ar antifosfolipīdu sindromu
English: PVC/Aluminium blisters.
Latvian: PVH/alumīnija blisteri.
English: If you experience any bleeding event that does not stop by itself or if you experience signs of excessive bleeding (exceptional weakness, tiredness, paleness, dizziness, headache or unexplained swelling) consult your doctor immediately.
Latvian: Ja Jums rodas jebkāda asiņošana, kas pati nepāriet, vai ja Jums rodas pārmērīgas asiņošanas pazīmes (izteikts vājums, nogurums, bālums, reibonis, galvassāpes vai neizskaidrojams pietūkums), nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
English: Edoxaban and initial parenteral anticoagulant should not be administered simultaneously.
Latvian: Edoksabānu un sākotnēji parenterāli lietotu antikoagulantu nedrīkst ievadīt vienlaikus.
English: It is recommended that during the first 14 days of concomitant therapy the INR is measured at least 3 times just prior to taking the daily dose of Roteas to minimise the influence of Roteas on INR measurements.
Latvian: Ir ieteicams, ka pirmajās 14 vienlaicīgas terapijas dienās INR tiek mērīts vismaz 3 reizes tieši pirms Roteas dienas devas lietošanas, lai mazinātu Roteas ietekmi uz INR mērījumiem.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Der.līdz” un uz katra blisteriepakojuma pēc „EXP”.
English: In deciding whether a procedure should be delayed until 24 hours after the last dose of Roteas, the increased risk of bleeding should be weighed against the urgency of the intervention.
Latvian: Lemjot par to, vai procedūra jāatliek, līdz būs pagājušas 24 stundas pēc pēdējās Roteas devas, jāizvērtē palielinātais asiņošanas risks attiecībā pret manipulācijas neatliekamību.
English: n Number of Events
Latvian: n Notikumu skaits
English: • Clinically significant active bleeding.
Latvian: • Klīniski nozīmīga aktīva asiņošana.
English: Decisions on initiation and duration of treatment should follow established guidelines for anticoagulant treatment in patients undergoing cardioversion.
Latvian: Lēmumiem par ārstēšanas sākšanu un ilgumu jāatbilst vispārpieņemtajām vadlīnijām par antikoagulantu lietošanu pacientiem, kam paredzēta kardioversija.
English: Several sub-groups of patients, as detailed below, are at increased risk of bleeding.
Latvian: Dažām pacientu apakšgrupām, kā tas sīkāk aprakstīts turpmāk, ir palielināts asiņošanas risks.
English: Roteas is not recommended in children and adolescents under 18 years of age.
Latvian: Roteas nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
English: It works by blocking the activity of factor Xa, which is an important component of blood clotting.
Latvian: Tās bloķē Xa faktora, kas ir svarīga asins sarecēšanas sastāvdaļa, aktivitāti.
English: • Lesion or condition, if considered to be a significant risk for major bleeding.
Latvian: • Brūce vai stāvoklis, ja tie uzskatāmi par nozīmīgu masīvas asiņošanas risku.
English: These medicinal products should not be administered simultaneously.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot vienlaikus.
English: In case of clinically significant bleeding, stop treatment immediately.
Latvian: Klīniski nozīmīgas asiņošanas gadījumā terapija nekavējoties jāpārtrauc.
English: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Germany
Latvian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern
English: PRESCRIBER INFORMATION For more information or in case of emergency, please contact: Physician's name:
Latvian: INFORMĀCIJA PAR ZĀĻU IZRAKSTĪTĀJU Lai uzzinātu vairāk, kā arī ārkārtas gadījumā, lūdzu, sazinieties ar: Ārsta vārds, uzvārds:
English: What you need to know before you take Roteas
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Roteas lietošanas
English: Therapy with edoxaban in NVAF patients should be continued long term.
Latvian: Edoksabāna terapija NVPM pacientiem jāturpina ilgstoši.
English: Your doctor may change your anticoagulant treatment as follows:
Latvian: Ārsts var mainīt Jūsu ārstēšanos ar antikoagulantiem, kā aprakstīts tālāk.
English: It was 1.07 in centres with the best control of warfarin therapy (4th quartile with > 73.9% of INR values in the therapeutic range).
Latvian: Tas bija 1,07 centros ar vislabāko varfarīna terapijas kontroli (4. kvartīle ar > 73,9% no INR vērtībām terapeitiskajā diapazonā).
English: Tell your doctor before taking Roteas, because these medicines may increase the effects of Roteas and the chance of unwanted bleeding.
Latvian: pastāstiet ārstam pirms Roteas lietošanas, jo šīs zāles var pastiprināt Roteas iedarbību un nevēlamas asiņošanas iespējamību.
English: This is considered to be due to the carry-over effect of dabigatran treatment, however, this did not lead to a prolongation of bleeding time.
Latvian: Uzskata, ka tas ir dabigatrāna terapijas paliekošās iedarbības dēļ, tomēr tas nepagarināja asiņošanas laiku.
English: c 'Any Confirmed Bleeding' includes those that the adjudicator defined as clinically overt.
Latvian: c Jebkāda apstiprināta asiņošana: ietvertas asiņošanas, ko izskatītājs definējis kā klīniski atklātas.
English: Cardioversion should be performed no later than 12 hours after the dose of Roteas on the day of the procedure.
Latvian: Kardioversija jāveic ne vēlāk kā 12 stundas pēc Roteas devas lietošanas procedūras dienā.
English: The Patient alert card should contain the following key safety messages:
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartē jāiekļauj tālāk minētais galvenais vēstījums par drošumu.
English: Note: A subject can be included in multiple sub-categories if he/she had an event for those categories.
Latvian: Pacients var būt pieskaitīts vairākās apakškategorijās, ja viņam novērota kāds šo kategoriju notikums.
English: Therefore, use of edoxaban is not recommended in these patients.
Latvian: Tāpēc šiem pacientiem edoksabānu nav ieteicams lietot.
English: • Guidance regarding surgery or invasive procedure, and temporary discontinuation
Latvian: • Norādījumi par ķirurģisku vai invazīvu procedūru, kā arī terapijas pārtraukšanu uz laiku.
English: Edoxaban has a half-life of approximately 10 to 14 hours (see section 5.2).
Latvian: Edoksabāna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 10 līdz 14 stundas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: • Renal function should also be assessed when a change in renal function is suspected during treatment (e.g. hypovolaemia, dehydration, and in case of concomitant use of certain medicinal products).
Latvian: • Nieru darbība ir jānovērtē arī, ja terapijas laikā rodas aizdomas par izmaiņām nieru darbībā (t. i., hipovolēmija, dehidratācija, kā arī gadījumā, ja vienlaicīgi lieto noteiktas zāles).
English: This recommendation is based on standard treatment of drug overdose and data available with similar compounds, as the use of activated charcoal to reduce absorption of edoxaban has not been specifically studied in the edoxaban clinical programme.
Latvian: Šo ieteikumu pamato standarta terapija zāļu pārdozēšanas gadījumā un dati, kas pieejami par līdzīgiem savienojumiem, jo aktivētās ogles lietošana, lai samazinātu edoksabāna absorbciju, edoksabāna klīniskajā programmā nav īpaši pētīta.
English: • Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6).
Latvian: • Grūtniecība un barošana ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: For all patients undergoing cardioversion: Confirmation should be sought prior to cardioversion that the patient has taken Roteas as prescribed.
Latvian: Visiem pacientiem, kam paredzēta kardioversija: pirms kardioversijas jālūdz apstiprinājums, ka pacients Roteas lietojis pēc norādījumiem.
English: The anticoagulant effect of edoxaban cannot be reliably monitored with standard laboratory testing.
Latvian: Edoksabāna antikoagulanta iedarbība nav precīzi kontrolējama ar standarta laboratorijas testiem.
English: Therefore, edoxaban should only be used in patients with NVAF and high creatinine clearance after a careful evaluation of the individual thromboembolic and bleeding risk.
Latvian: Tādēļ edoksabāns pacientiem ar NVPM un augstu kreatinīna klīrensu ir jālieto tikai pēc rūpīgas individuālas trombembolijas un asiņošanas riska izvērtēšanas.
English: Management should be individualised according to the severity and location of the haemorrhage.
Latvian: Rīcības taktikai jābūt individuālai atbilstoši asiņošanas smagumam un lokalizācijai.
English: Do not stop taking Roteas without talking to your doctor first, because Roteas treats and prevents serious conditions.
Latvian: Nepārtrauciet Roteas lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu, jo Roteas ārstē un novērš smagas slimības.
English: (mm/yy)
Latvian: (mm/gg)
English: c The two-sided p-value is based on the non-inferiority margin of 1.38.
Latvian: c Divpusējās p vērtības pamatā ir līdzvērtības robeža 1,38.
English: You should take the tablet immediately and then continue the following day with the once daily tablet as usual.
Latvian: Tablete jālieto nekavējoties un pēc tam jāturpina nākamajā dienā, lietojot tableti vienreiz dienā kā parasti.
English: • Reduced number of platelets in your blood (which can affect clotting)
Latvian: • Samazināts trombocītu skaits asinīs (kas var ietekmēt recēšanu)
English: Concomitant administration of higher doses than 100 mg ASA should only be performed under medical supervision.
Latvian: Vienlaicīgai ASA lietošanai lielākā devā par 100 mg jānotiek tikai medicīniskā uzraudzībā.
English: Edoxaban increases the risk of bleeding and can cause serious, potentially fatal bleeding.
Latvian: Edoksabāns paaugstina asiņošanas risku un var izraisīt smagu, iespējami letālu asiņošanu.
English: There may be situations that warrant a change in anticoagulation therapy (Table 2).
Latvian: Iespējamas situācijas, kad attaisnojama antikoagulantu terapijas maiņa (2. tabula).
English: The educational programme is aimed at mitigating the risk of serious bleeds or haemorrhage in patients treated with Roteas by ensuring prescriber awareness and providing guidance on appropriate patient selection, correct dosing as well as management of the risk.
Latvian: Izglītojošas programmas mērķis ir mazināt smagas asiņošanas vai asinsizplūdumu risku ar Roteas ārstētiem pacientiem, nodrošinot to, ka ārsts, kas zāles paraksta, ir informēts un viņam ir norādījumi par piemērotu pacientu atlasi, pareizu devu nozīmēšanu un riska pārvaldību.
English: Assessment of renal function: CrCL should be monitored at the beginning of the treatment in all patients and afterwards when clinically indicated (see section 4.2).
Latvian: Nieru darbības novērtēšana: CrCL ir jākontrolē visiem pacientiem terapijas sākumā un pēc tam, kad klīniski indicēts (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Edoxaban is a substrate for the efflux transporter P-glycoprotein (P-gp), but not a substrate for uptake transporters such as organic anion transporter polypeptide OATP1B1, organic anion transporters OAT1 or OAT3 or organic cation transporter OCT2.
Latvian: Edoksabāns ir izplūdes transportiera Pglikoproteīna (P-gp) substrāts, bet ne uzņemšanas transportiera, piemēram, organiska anjonu transportēšanas polipeptīda OATP1B1, organiska anjonu transportiera OAT1 vai OAT3 vai organiska katjonu transportiera OCT2, substrāts.
English: This exploratory study showed low rates of major and CRNM bleeding and thromboembolism in the two treatment groups in the setting of cardioversion.
Latvian: Šis izpētes pētījums uzrādīja zemus masīvas un KNM asiņošanas un trombembolijas rādītājus abās ārstēšanas grupās kardioversijas ietvaros.
English: The volume of distribution is 107 (19.9) L mean (SD).
Latvian: Izkliedes tilpums ir 107 (19,9) l vidēji (SN).