FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contém: cloreto de benzalcónio 0,1 mg/ml, trometamol, cloreto de sódio, hipromelose, ácido clorídrico/hidróxido de sódio, água purificada.
Lithuanian: Sudėtis: benzalkonio chloridas 0,1 mg/ml, trometamolis, natrio chloridas, hipromeliozė, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Portuguese: Após a primeira abertura da saqueta: 7 dias
Lithuanian: Atidarius folijos pakuotę vartoti 7 dienas.
Portuguese: • EMADINE não é recomendado em doentes com problemas renais ou hepáticos.
Lithuanian: • EMADINE nerekomenduojama vartoti asmenims, sergantiems inkstų ar kepenų ligomis.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami poveikiai nurodomi mažėjančio sunkumo tvarka.
Portuguese: • EMADINE não é recomendado em doentes com idade superior a 65 anos, uma vez que não se realizaram ensaios clínicos neste grupo etário.
Lithuanian: • EMADINE nerekomenduojama vartoti vyresniems kaip 65 metų asmenims, nes šio amžiaus žmonių klinikinių tyrimų neatlikta.
Portuguese: Frequentes dor ocular, prurido ocular, hiperemia conjuntival
Lithuanian: Akies skausmas, akies niežėjimas, junginės hiperemija
Portuguese: 4.2 Posologia e método de administração
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Portuguese: Adicionalmente, o cloreto de benzalcónio pode provocar irritação ocular e sabe-se que altera a coloração das lentes de contacto hidrófilas.
Lithuanian: Be to, benzalkonio chloridas gali sudirginti akis ir pakeisti minkštų kontaktinių lęšių spalvą.
Portuguese: Estudos realizados com a emedastina não apresentaram efeitos a nível dos receptores adrenérgicos, dopaminérgicos e serotoninérgicos.
Lithuanian: Poveikio adrenerginiams, dopaminerginiams ir serotoninerginiams receptoriams nepastebėta.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Ragenos infiltratai
Portuguese: • Coloque a extremidade do recipiente perto do olho.
Lithuanian: • Pritraukite talpyklės viršūnėlę prie akies.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a retirarem as lentes de contacto hidrófilas antes da aplicação de EMADINE e a aguardarem 15 minutos após a instilação da dose antes da sua reinserção.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad prieš lašindamiesi EMADINE išsiimtų lęšius, o sulašinus vėl įsidėtų kontaktinius lęšius ne greičiau kaip po 15 minučių.
Portuguese: Rejeite todos os recipientes não utilizados uma semana após a primeira abertura da saqueta.
Lithuanian: Visas nepanaudotas talpykles išmeskite praėjus vienai savaitei po pakelio atidarymo.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Abra a saqueta no local indicado para cortar.
Lithuanian: Atplėškite pakelį per kirpimo liniją.
Portuguese: Caso esteja a utilizar outros colírios, espere, pelo menos, 10 minutos entre a aplicação de EMADINE e a das outras gotas.
Lithuanian: Jei vartojate ir kitus akių lašus, prieš lašindamiesi EMADINE palaukite mažiausiai 10 minučių.
Portuguese: Como conservar EMADINE
Lithuanian: Kaip laikyti EMADINE
Portuguese: Consulte a secção "EMADINE contém cloreto de benzalcónio" mais abaixo.
Lithuanian: žemiau esantį skyrelį „EMADINE sudėtyje yra benzalkonio chlorido".
Portuguese: O difumarato de emedastina não demonstrou ser carcinogénico em estudos realizados em murganhos e ratos.
Lithuanian: Kancerogeninio emedastino difumarato poveikio pelėms ir žiurkėms nepastebėta.
Portuguese: Rejeite todo o conteúdo não utilizado do recipiente para dose única imediatamente após utilização.
Lithuanian: Išpilkite iš vienkartinės talpyklės nesunaudotą tirpalą iš karto po pavartojimo.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: dor de cabeça, dificuldades em adormecer, dor de cabeça sinusal,
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: galvos skausmas, sunkumas užmiegant, su sinusų pažeidimais siejamas galvos skausmas, blogas skonis burnoje, bėrimas.
Portuguese: Por vezes, são adicionadas pequenas quantidades de ácido hidroclorídrico ou hidróxido de sódio para manter os níveis de acidez (níveis de pH) normais.
Lithuanian: Į tirpalą gali būti įdėta labai nedaug vandenilio chlorido rūgšties arba natrio hidroksido, kad būtų palaikomas normalus rūgštingumas (pH).
Portuguese: Se após retirar a tampa, o selo de proteção estiver solto, este deve ser retirado antes de utilizar o produto.
Lithuanian: Jei nuėmus dangtelį atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, prieš vaistinio preparato vartojimą jį reikia nuimti.
Portuguese: EMADINE apresenta-se em recipientes para dose única de polietileno de baixa densidade, os quais contêm 0,35 ml.
Lithuanian: EMADINE yra tiekiamas mažo tankio polietileno vienadozėse talpyklėse po 0,35 ml.
Portuguese: Qual a composição de EMADINE - A substância ativa é emedastina 0,5 mg/ml na forma de difumarato.
Lithuanian: EMADINE sudėtis - Veiklioji medžiaga yra emedastinas (0,5 mg/ml tirpalas) difumarato pavidalu.
Portuguese: Não há informação disponível relativa à sobredosagem devida a ingestão acidental ou deliberada no ser humano.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato perdozavimą, atsitiktinai arba sąmoningai jo išgėrus, nėra.
Portuguese: Não foram observados efeitos clínicos locais ou sistémicos significativos em estudos tópicos oculares a longo prazo, realizados em coelhos.
Lithuanian: Vaistinio preparato lašinant į triušių akis ilgą laiką, kliniškai reikšmingo vietinio ar sisteminio poveikio nepastebėta.
Portuguese: Nomes e endereços dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Portuguese: Num estudo de teratogenecidade realizado em ratos, observaram-se efeitos fetotóxicos, mas não teratogénicos, nas doses mais elevadas em avaliação (140 mg/kg/dia); não foram observados efeitos nas doses menores (40 mg/kg/dia), no entanto, estas correspondem a uma exposição ainda superior à produzida pela dose terapêutica recomendada.
Lithuanian: Teratologinių tyrimų su žiurkėmis metu, vartojant didžiausią (140 mg/kg/per parą) vaistinio preparato dozę, buvo nustatytas fetotoksinis (bet ne teratogeninis) poveikis.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser rejeitada imediatamente após utilização.
Lithuanian: Nesunaudotą tirpalą iš karto išmesti po panaudojimo.
Portuguese: • Certifique-se que tem um espelho ao seu alcance e lave as mãos.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas ir turėkite rankoje veidrodėlį.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: 30 x 0,35 ml recipientes para dose única e 60 x 0,35 ml recipientes para dose única.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 30 x 0,35 ml vienadozių talpyklių arba 60 x 35 ml vienadozių talpyklių.
Portuguese: As observações in vitro da afinidade da emedastina para os recetores da histamina (H1, H2 e H3) demonstraram uma seletividade 10.000 vezes superior para os recetores H1, Ki's = 1.3 nM, 49.064 nM e 12.430 nM, respetivamente.
Lithuanian: Emedastino afiniteto histamino receptoriams (H1, H2 ir H3) tyrimai in vitro parodė, kad jis yra 10 000 kartų selektyvesnis H1 receptoriams, nei H2 ir H3, o jo Ki yra atitinkamai 1,3 nM,
Portuguese: Os estudos efetuados em animais não revelaram qualquer evidência de fertilidade diminuída (Ver secção 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu duomenų apie vislumo sumažėjimą negauta (žr.
Portuguese: A administração ocular tópica in vivo de emedastina produz uma inibição, dependente da concentração, da permeabilidade vascular da conjuntiva estimulada pela histamina.
Lithuanian: Tyrimų in vivo metu emedastiną lašinant į akis, priklausomai nuo jo koncentracijos, buvo slopinamas histamino stimuliuojamas junginės kraujagyslių pralaidumas.
Portuguese: EMADINE é um medicamento para o tratamento da conjuntivite alérgica sazonal do olho (situações alérgicas do olho).
Lithuanian: EMADINE yra vaistas nuo akių sezoninio konjunktyvito (akių alergijos). Jis sumažina alerginės reakcijos intensyvumą.
Portuguese: A emedastina é um antagonista seletivo potente dos recetores H1 da histamina, eficaz por via tópica (Ki = 1,3 nM).
Lithuanian: Emedastinas yra stiprus selektyvus lokaliai vartojant efektyvus histamino H1 receptorių antagonistas (Ki yra 1.3 nM ).
Portuguese: O difumarato de emedastina não foi genotóxico numa bateria padrão de ensaios genotóxicos in vitro e in vivo.
Lithuanian: Atliekant standartinius genotoksinių mėginių tyrimus in vitro ir in vivo genotoksinio emedastino difumarato poveikio nepasireiškė
Portuguese: Qual o aspeto de EMADINE e conteúdo da embalagem EMADINE é um líquido (uma solução) fornecido em recipientes para dose única de plástico os quais contêm 0,35 ml.
Lithuanian: EMADINE yra skystis (tirpalas), tiekiamas vienadozėmis plastikinėmis talpyklėmis (0,35 ml).
Portuguese: Os análogos 5'-oxo da 5-e 6-hidroxiemedastina e o N-óxido formam-se também como metabolitos pouco significativos.
Lithuanian: Be to, susidaro nedideli kiekiai šių metabolitų: 5-hidroksiemedastino 5-okto ir 6-hidroksiemedastino 5-okto analogų ir N-oksido.
Portuguese: Cerca de 44% de uma dose oral é recuperada na urina ao longo de 24 horas, sendo apenas 3.6% da dose, excretada na forma da substância medicamentosa precursora.
Lithuanian: Apie 44% išgerto vaistinio preparato kiekio per 24 valandas išsiskiria su šlapimu, tik 3,6% išsiskiria nepakitusia forma. Du pirminiai metabolitai 5-hidroksiemedastinas ir 6-hidroksiemedastinas išsiskiria su šlapimu laisva ir susijungusia forma.
Portuguese: Pouco frequentes erupção
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Portuguese: Tal como acontece com outras substâncias medicamentosas para administração tópica, a emedastina é absorvida sistemicamente.
Lithuanian: Emedastinas, kaip ir kiti vietiškai vartojami vaistiniai preparatai, absorbuojasi į organizmą.
Portuguese: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Lithuanian: Alcon-Couvreur N.
Portuguese: Quando utilizado com outros medicamentos oftálmicos, deve ser considerado um intervalo de dez minutos entre aplicações de cada medicamento.
Lithuanian: Jei šis vaistinis preparatas vartojamas kartu su kitais akių medikamentais, tarp jų vartojimo turi būti bent 10 minučių pertrauka.
Portuguese: EMADINE pode utilizar-se em crianças (com idade igual ou superior a 3 anos), na mesma posologia dos adultos.
Lithuanian: 3 metų ir vyresniems vaikams EMADINE galima vartoti tokiomis pat dozėmis, kaip ir suaugusiems žmonėms.
Portuguese: Os análogos 5'-oxo da 5- e 6-hidroxiemedastina e o N-óxido formam-se também como metabolitos pouco significativos.
Lithuanian: Be to, susidaro nedideli kiekiai šių metabolitų: 5-hidroksiemedastino ir 6-hidroksiemedastino 5-okto analogų bei N-oksido.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 0,1 mg/ml Trometamol
Lithuanian: 0,1 mg/ml benzalkonio chloridas
Portuguese: Não existem dados evidências de fertilidade ou capacidade reprodutiva diminuídas em ratos nos quais foram administrados doses orais de difumarato de emedastina de até 30 mg/kg/dia
Lithuanian: Duomenų, kad ne didesnė kaip 30 mg/kg kūno svorio per burną vartoto emedastino difumarato paros dozė mažintų žiurkių vislumą ar slopintų reprodukciją, negauta.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar EMADINE
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant EMADINE EMADINE vartoti negalima
Portuguese: - Os outros componentes são cloreto de benzalcónio, trometamol; cloreto de sódio; hipromelose;
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, trometamolis, natrio chloridas,
Portuguese: Cinco recipientes para dose única são acondicionados numa saqueta.
Lithuanian: Pakelyje yra penkios vienadozės talpyklės.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Poderá sentir uma turvação da visão durante algum tempo imediatamente após a utilização de EMADINE.
Lithuanian: Įsilašinus EMADINE kurį laiką gali būti neryškus matymas.
Portuguese: Contém: trometamol, cloreto de sódio, hipromelose, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada.
Lithuanian: Sudėtis: trometamolis, natrio chloridas, hipromeliozė, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Portuguese: A dose é uma gota de EMADINE a aplicar no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes por dia.
Lithuanian: Į pažeistą akį (-is ) reikia lašinti po vieną lašą EMADINE du kartus per parą.
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 Janeiro 1999 Data da última renovação: 13 Janeiro 2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Portuguese: Qual o aspeto de EMADINE e conteúdo da embalagem EMADINE é um líquido (uma solução) fornecido em frascos de plástico conta-gotas (DROP-TAINER) de 5 ml ou 10 ml com fecho com rosca.
Lithuanian: EMADINE yra skystis (tirpalas), tiekiamas 5 arba 10 ml plastikiniais buteliukais (DROP-TAINER) su užsukamaisiais dangteliais.
Portuguese: As reações adversas listadas abaixo foram observadas em estudos clínicos ou na experiência pós-comercialização.
Lithuanian: Toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos atliekant klinikinius tyrimus ir pateikus vaistinį preparatą į rinką.
Portuguese: 1 ml de solução contém 0,5 mg de emedastina (na forma de difumarato)
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename mililitre tirpalo yra 0,5 mg emedastino (difumarato forma) (emedastinum)
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tikt Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Portuguese: Foram registados casos de infiltrados da córnea, relacionados com a utilização de EMADINE.
Lithuanian: Pastebėta, kad vartojant EMADINE, ragenoje gali atsirasti infiltratų.
Portuguese: Não utilize EMADINE após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior após "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: • Rejeite o recipiente e qualquer solução restante.
Lithuanian: • Pavartoję iškart išmeskite talpyklę ir bet kokį tirpalo likutį.
Portuguese: Após administração oral em ratos, foi detetada a presença de emedastina no leite.
Lithuanian: Sugirdomo žiurkių patelėms emedastino randama jų piene.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2014-04.
Portuguese: Contém a substância ativa emedastina (0,5 mg/ml).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos emedastino (0,5 mg/ml).
Portuguese: Emadine emedastine
Lithuanian: Emadine emedastinas
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Emadine pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Emadine EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os seus efeitos não foram analisados em estudos com uma duração superior a seis semanas.
Lithuanian: Ilgesnis nei šešių savaičių vaisto poveikis netirtas.
Portuguese: Obtiveram-se resultados semelhantes em adultos e em crianças.
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiesiems poveikis buvo toks pat.
Portuguese: O Emadine é utilizado em adultos e crianças a partir dos três anos de idade.
Lithuanian: Emadine skirtas suaugusiesiems ir vaikams nuo trejų metų.
Portuguese: Estes sintomas incluem comichão, vermelhidão e inchaço.
Lithuanian: Šie simptomai - tai niežėjimas, paraudimas ir patinimas.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Emadine (que podem afetar 1 a 2 doentes em cada 100) são dores oculares, prurido ocular (comichão no olho) e hiperemia conjuntival (fluxo sanguíneo aumentado que causa vermelhidão).
Lithuanian: Dažniausi Emadine šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 1-2 pacientams iš 100) yra akių skausmas, akių pruritas (niežėjimas) ir junginių hiperemija (padidėjęs kraujo tekėjimas į akį, dėl kurio ji pasidaro raudona).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Emadine.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Emadine rinkodaros leidimą.
Portuguese: O Emadine foi comparado com levocabastina (outro anti-histamínico) num estudo principal que incluiu 222 doentes com conjuntivite sazonal com idade igual ou superior a quatro anos.
Lithuanian: Emadine buvo lyginamas su levokabastinu (kitu antihistamininiu vaistu) viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 222 ketverių metų arba vyresni pacientai, sergantys sezoniniu konjunktyvitu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Emadine, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Emadine rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: O Emadine não é recomendado para utilização em doentes com idade superior a 65 anos ou em doentes com problemas no fígado ou nos rins.
Lithuanian: Emadine nepatartina vartoti vyresniems nei 65 metų ir kepenų arba inkstų ligomis sergantiems pacientams.
Portuguese: Quando os recetores são bloqueados, a histamina deixa de poder exercer o seu efeito, o que conduz a uma redução dos sintomas da alergia.
Lithuanian: Kai receptoriai blokuojami, histaminas nebeveikia ir tai palengvina alergijos simptomus.
Portuguese: Este é um teste no qual os doentes com alergia, mas que na altura não apresentam quaisquer sintomas alérgicos, recebem uma dose definida de um alergénio (a substância a que são alérgicos) destinada a desencadear uma reação alérgica.
Lithuanian: Tai toks testas, kai alergiškiems pacientams, kuriems šiuo metu alergijos simptomų nėra, alerginei reakcijai sukelti skiriama tam tikro alergeno (medžiagos, kuriai jie yra alergiški) dozė.
Portuguese: Atua bloqueando os recetores a que a histamina normalmente se fixa.
Lithuanian: Jis blokuoja receptorius, prie kurių paprastai jungiasi histaminas.
Portuguese: A forma em frasco do Emadine contém cloreto de benzalcónio, conhecido por alterar a coloração das lentes de contacto moles.
Lithuanian: Buteliuke, kuriame tiekiamas Emadine, yra benzalkonio chlorido, kuris gali pakeisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.
Portuguese: Outras informações sobre o Emadine
Lithuanian: Kita informacija apie Emadine:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Emadine são superiores aos seus riscos no tratamento sintomático da conjuntivite alérgica sazonal.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Emadine teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas sezoninio alerginio konjunktyvito simptomams malšinti.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da comichão e da vermelhidão, medida numa escala de nove pontos ao longo de seis semanas, no máximo.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo paraudimo ir niežėjimo sumažėjimas per šešias savaites vertinant pagal devynių balų sistemą.
Portuguese: A substância ativa do Emadine, a emedastina, é um anti-histamínico.
Lithuanian: Veiklioji Emadine medžiaga emedastinas yra antihistaminas.
Portuguese: Consequentemente, devem ser tomadas precauções pelas pessoas que usam lentes de contacto moles.
Lithuanian: Todėl asmenys, nešiojantys minkštuosius kontaktinius lęšius, vaistą turi vartoti atsargiai.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Emadine, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: A histamina é uma substância no organismo que causa sintomas alérgicos.
Lithuanian: Histaminas - tai medžiaga, kuri sukelia alergines organizmo reakcijas.
Portuguese: Em ambos os grupos de doentes, as pontuações da comichão baixaram de cerca de 5,1 no início do estudo para cerca de 3,8 passados cinco minutos e para cerca de 2,7 após duas horas.
Lithuanian: Abiejose pacientų grupėse niežėjimo vertinimo balai sumažėjo nuo 5,1 tyrimo pradžioje iki 3,8 po penkių minučių ir iki 2,7 po dviejų valandų.
Portuguese: Quando utilizado com outros tratamentos oftálmicos, deve ser observado um intervalo mínimo de 10 minutos entre a aplicação de cada medicamento.
Lithuanian: Jei vartojami kelių rūšių akių vaistai, tarp jų vartojimo turi būti daroma bent 10 minučių pertrauka, o akių tepalus reikia skirti paskutinius.
Portuguese: O Emadine está disponível em frascos e em recipientes unidose.
Lithuanian: Emadine tiekiamas buteliukais arba vienkartinės dozės talpyklėmis.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emadine durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Emadine nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: A empresa também apresentou os resultados de estudos nos quais os doentes receberam Emadine, levocabastina ou um placebo (tratamento simulado) antes de serem submetidos a uma «provocação com um alergénio».
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė tyrimų, kuriuose pacientams prieš dirbtinai sukeliant alergiją buvo skiriamas Emadine, levokabastinas arba placebas (preparatas be veikliosios medžiagos), duomenis.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Emadine.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Emadine Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Emadine rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Quanto à vermelhidão, as pontuações baixaram de cerca de 2,7 para 0,5 com o Emadine e para 1,1 com a levocabastina.
Lithuanian: Paraudimo vertinimo balai sumažėjo nuo 2,7 iki 0,5 vartojant Emadine ir iki 1,1 vartojant levokabastiną.
Portuguese: Por que foi aprovado o Emadine?
Lithuanian: Kodėl Emadine buvo patvirtintas?
Portuguese: O Emadine é utilizado para o tratamento dos sintomas oculares da conjuntivite alérgica sazonal (inflamação dos olhos causada pelo pólen em doentes com febre dos fenos).
Lithuanian: Emadine skirtas sezoninio alerginio konjunktyvito (akių uždegimo, kurį šienlige sergantiems žmonėms sukelia žiedadulkės) simptomams malšinti.
Portuguese: Os resultados dos testes de provocação com alergénio vieram corroborar estes resultados.
Lithuanian: Dirbtinai įvedus alergeną rezultatai buvo tokie patys.
Portuguese: Observaram-se reduções semelhantes nas pontuações da vermelhidão, que baixaram de 4,5 para 3,7 passados cinco minutos e para 2,7 após duas horas.
Lithuanian: Panašiai preparatas mažino paraudimą: paraudimo vertinimo balai sumažėjo nuo 4,5 iki 3,7 po penkių minučių ir iki 2,7 po dviejų valandų.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emadine?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Emadine vartojimu?
Portuguese: O que é o Emadine?
Lithuanian: Kas yra Emadine?
Portuguese: A longo prazo, as pontuações da comichão baixaram, passadas seis semanas, de uma média de cerca de 3,9 no primeiro dia para 0,8 no caso do Emadine e para 2,0 no caso da levocabastina.
Lithuanian: Po šešių savaičių niežėjimo vertinimo balas sumažėjo nuo 3,9 iki 0,8 vartojant Emadine ir iki 2,0 vartojant levokabastiną.
Portuguese: Como funciona o Emadine?
Lithuanian: Kaip veikia Emadine?
Portuguese: Para que é utilizado o Emadine?
Lithuanian: Kam vartojamas Emadine?
Portuguese: O Emadine foi tão eficaz quanto a levocabastina na redução dos sintomas da conjuntivite sazonal.
Lithuanian: Emadine taip pat veiksmingai kaip levokabastinas malšino sezoninio konjunktyvito simptomus.
Portuguese: Em 27 de janeiro de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Emadine.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Emadine rinkodaros leidimą.
Portuguese: Como foi estudado o Emadine?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Emadine?
Portuguese: Como se utiliza o Emadine?
Lithuanian: Kaip vartoti Emadine?
Portuguese: O Emadine é administrado através da aplicação de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes por dia.
Lithuanian: Pacientui lašinama po vieną Emadine lašą į kiekvieną pažeistą akį du kartus per parą.
Portuguese: Bovinos: via subcutânea Suínos: via intramuscular Equinos: via intravenosa
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis