FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Poly(0-2hydroxyethyl)starch 130 kDa mol.substitution 0,38-0,45 , Sodium acetate trihydrate, sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate
Bulgarian: Поли(О-2хидроксиетил) нишесте 130 kDa mol.замяна 0,38-0,45 , Натриев ацетат трихидрат, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат
English: Sodium acetate trihydrate
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат,
English: PLASMOHES 6%, solution pour perfusion
Bulgarian: PLASMOХЕС 6%, solution pour perfusion
English: Sodium Chlorid, Hydroxyethyl starch
Bulgarian: Натриев хлорид, Хидроксиетилнишесте
English: Hydroxyethyl Starch
Bulgarian: Хидроксиетилнишесте Stabisol
English: Hemohes 10% 100 g/l, 9g/l
Bulgarian: HemoХЕС 10% 100 g/l, 9g/l
English: Poli(O-2-hydroxyethyl) starch
Bulgarian: Поли(О-2хидроксиетил) нишесте (ХЕС)
English: Refortan 10 % 9 g/l, 100 g/l
Bulgarian: Refortan 10 % 9 g/l, 100 g/l инфузионен разтвор
English: Hydroxyethyl Starch, Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate,
Bulgarian: Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат,
English: Poly-(o-2-hydroxyethyl)starch (MW 200000) + Sodium Chloride + Potassium Chloride + Calcium Chloride Dihydrate +
Bulgarian: Поли(О-2хидроксиетил) нишесте (M.W 200000) + Натриев хлорид + Калиев хлорид + Калциев хлорид дихидрат + Магнезиев хлорид хексахидрат + Натриев ацетат трихидрат + Ябълчна киселина
English: Infukoll HES 6 % 60 g/l, 9 g/l
Bulgarian: Infukoll ХЕС 6 % 60 g/l, 9 g/l
English: Belgium Fresenius Kabi NV Molenberglei 7
Bulgarian: Fresenius Kabi NV Molenberglei 7 2627 Schelle Belgium
English: Poly(O-2hydoxyethyl)starch 130/0.4, Sodium chloride, Sodium acetate trihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Bulgarian: Поли(О-2хидроксиетил) нишесте 130/0.4, Натриев хлорид, Натриев ацетат трихидрат, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат
English: Poly(O-2-Hydroxyethyl) starch,
Bulgarian: Поли(О-2хидроксиетил) нишесте,
English: Venohes 6% 9 mg/ml, 60 mg/ml
Bulgarian: 9 mg/ml, 60 mg/ml
English: Hemohes 6% 60 g/l, 9 g/l
Bulgarian: HemoХЕС 6% 60 g/l, 9 g/l
English: Poly(O-2-hydroxyethyl) starch (HES), Sodium chloride
Bulgarian: Поли(О-2хидроксиетил) нишесте (ХЕС), Натриев хлорид
English: VENOFUNDIN 60.0 g/l, 9 g/l
Bulgarian: 60,0 g/, 9,0 g/l
English: Poly(0-2hydroxyethyl)starch 130 kDa mol.substitution 0,42 , Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride trihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate
Bulgarian: Поли(О-2хидроксиетил) нишесте 130 kDa mol.замяна 0,42, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид трихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат
English: Poly(0-2hydroxyethyl)starch 130 kDa mol.substitution 0,42 , Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate, malic acid
Bulgarian: Поли(О-2хидроксиетил) нишесте 130 kDa mol.замяна 0,42, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид трихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина
English: 100 g + 9 g/l
Bulgarian: 100 g + 9 g/l инфузионен разтвор
English: Tetraspan 6% 60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l,
Bulgarian: Tetraspan 6% 60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l,
English: Sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate, malic acid, poly (0-2hydroxyethyl) starch, calcium chloride dihydrate
Bulgarian: Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина, поли (0-2хидроксиетил) нишесте, Калциев хлорид дихидрат
English: Sodium Acetate (Trihydrate), Potassium Chlorid, Magnesium Chlorid Hexahydrate, Sodium Chlorid, Calcium Chlorid (Dihydrate), Hydroxyethyl starch
Bulgarian: Натриев ацетат (Трихидрат), Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев хлорид, Калциев хлорид (Дихидрат), Хидроксиетилнишесте
English: Hydroxyethyl Starch,
Bulgarian: Хидроксиетилнишесте (ХЕС),
English: Tetraspan 10% 100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l,
Bulgarian: Tetraspan 10% 100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l,
English: Calcium chloride dihydrate, hydroxyethyl starch (HES), potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium chloride, sodium acetate trihydrate, malic acid, sodium hydroxide, water
Bulgarian: Хидроксиетилнишесте (ХЕС), калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев хлорид, натриев ацетат трихидрат, ябълчна киселина, натриев хидроксид, вода acid, sodium hydroxide, water
English: Tetraspan 6 % 60g/l, 6,25g/l, 0,30 g/l, 0.37 g/l,
Bulgarian: Tetraspan 6 % 60g/l, 6,25g/l, 0,30 g/l, 0.37 g/l, 0,20 g/l,
English: Infukoll HES 10 % 100 g/l, 9 g/l
Bulgarian: Infukoll ХЕС 10 % 100 g/l, 9 g/l инфузионен разтвор
English: Poly(O-2hydroxyethyl)starch, Sodium chloride
Bulgarian: Поли(О-2хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид
English: Hydroxyethyl starch Sodium chloride Potassium chloride Calcium chloride dihydrate
Bulgarian: Хидроксиетилнишесте Натриев хлорид Калиев хлорид Калциев хлорид дихидрат Магнезиев хлорид хексахидрат Натриев ацетат трихидрат
English: Hydroxyethyl starch (HES), potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium chloride, sodium acetate trihydrate, water
Bulgarian: Хидроксиетилнишесте (ХЕС), калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев хлорид, натриев ацетат трихидрат, вода
English: Hydroxyethyl Starch + Sodium Acetate Trihydrate + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Magnesium Chloride Hexahydrate
Bulgarian: Хидроксиетилнишесте + Натриев ацетат трихидрат+ Натриев хлорид + Калиев хлорид + Магнезиев хлорид хексахидрат
English: 0.37 g/l, 0.2 g/l, 3.27 g/l, 0.67 g/l
Bulgarian: 0,20 g/l, 3.27 g /l, 0.67 g/l
English: 100 g, 9 g
Bulgarian: 100 g, 9 g инфузионен разтвор
English: Volulyte 6% 60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,30 g/l,
Bulgarian: Volulyte 6% 60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l,
English: Vitafusal 10 % 100g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, 0.134 g/l, 0.2 g/l, 3.7 g/l
Bulgarian: Vitafusal 10 % 100g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, 0.134 g/l, 0.2 g/l,
English: Vitakoll 10 % 100 g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, 0.134 g/l, 0.2 g/l, 3.7 g/l
Bulgarian: Vitakoll 10 % 100 g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, 0.134 g/l, 0.2 g/l,
English: Poly(O-2-hydroxyethyl) starch (HES), Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Bulgarian: Поли(О-2хидроксиетил) нишесте, Натриев ацетат трихидрид, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат
English: INFOHES 60 g/L 60 g/l, 9 g/l
Bulgarian: Venofundin 6 g/100 ml 60 g/l, 9 g/l
English: 60 g/l, 6,252 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l, 0,368 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l
Bulgarian: 60 g/l, 6,252 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l, 0,368 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l vsolution for infusion intravenous use
English: Hydroxyethyl starch, Sodium acetate trihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium chloride
Bulgarian: Хидроксиетилнишесте, Натриев ацетат трихидрат, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев хлорид
English: Volulyte 6% 60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l
Bulgarian: Volulyte 6% 60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l,
English: Potassium chloride + Sodium acetate trihydrate + Malic acid + Magnesium chloride hexahydrate + Sodium chloride + Hydroxyethyl starch + Calcium chloride dihydrate
Bulgarian: Калиев хлорид + Натриев ацетат трихидрат + Ябълчна киселина + Магнезиев хлорид хексахидрат + Натриев хлорид + Хидроксиетилнишесте + Калциев хлорид дихидрат
English: Vitafusal 6 % 60 g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, 0.134 g/l, 0.2 g/l, 3.7 g/l
Bulgarian: Vitafusal 6 % 60 g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, 0.134 g/l, 0.2 g/l,
English: Sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate,sodium acetate trihydrate, malic acid, poly (0-2hydroxyethyl) starch
Bulgarian: Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина, поли (0-2хидроксиетил) нишесте
English: Sodium Acetate (Trihydrate), Potassium Chlorid, Magnesium Chlorid Hexahydrate, Sodium Chlorid, Hydroxyethyl starch
Bulgarian: Натриев ацетат (Трихидрат), Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев хлорид, Хидроксиетилнишесте
English: Volulyte 6% 60 g/l, 4.63 g/l, 6.02 g/l, 0.30 g/l,
Bulgarian: Volulyte 6% 60 g/l, 4.63 g/l, 6.02 g/l,
English: Hemohes 10% 100 g/l 9 g/l
Bulgarian: HemoХЕС 10% 100 g/l
English: Voluven 10% 100 g/l 9 g/l
Bulgarian: Voluven 10% 100 g/l
English: Hemohes 6% 60 g/l 9 g/l
Bulgarian: HEMOХЕС 6% 60 g/l, 9 g/l
English: hydroxyethyl starch, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Bulgarian: Хидроксиетилнишесте, Натриев ацетат трихидрат, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат
English: Calcium chloride dihydrate, hydroxyethyl starch (HES), potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium chloride, sodium acetate trihydrate, malic acid
Bulgarian: Калциев хлорид дихидрат, хидроксиетилнишесте (ХЕС), калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев хлорид, Натриев ацетат трихидрат,
English: P.O.
Bulgarian: H.
English: 3.7 mg/ml + 0.4mg/ml + 0.2mg/ml + 60mg/ml + 0.134mg/ml + 6mg/ml
Bulgarian: PlasmaVolume Redibag 3.7 mg/ml,0.4 mg/ml,0.2 mg/ml, 60 mg/ml, 0.134 mg/ml, 6 mg/ml
English: 60 g, 9 g
Bulgarian: 60 g, 9 g инфузионен разтвор
English: Sodium Acetate (Trihydrate), Potassium Chlorid, Magnesium Chlorid Hexahydrate, Sodium Chlorid, Calcium Chlorid (Dihydrate), Hydroxyethyl starch, Malic Acid
Bulgarian: Натриев ацетат (Трихидрат), Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев хлорид, Калциев хлорид (Дихидрат), Хидроксиетилнишесте, Ябълчна киселина
English: Hydroxyethyl Starch + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Calcium Chloride Dihydrate + Magnesium Chloride Hexahydrate + Sodium Acetate Trihydrate
Bulgarian: Хидроксиетилнишесте + Натриев хлорид + Калиев хлорид + Калциев хлорид дихидрат + Магнезиев хлорид хексахидрат + Натриев ацетат трихидрат
English: Hydroxyethyl Starch, Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate
Bulgarian: Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат
English: Hidroxietil amidon, Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Calcium chloride dihydrate,Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Bulgarian: Хидлроксиетил амидон, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Магнезиев хлорид хексахидрат, Калциев хлорид дихидратe,Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина
English: Hydroxyethyl starch, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Sodium chloride, Magnesium chloride
Bulgarian: Хидроксиетилнишесте, Натриев ацетат трихидрат, Натриев хлорид, Натриев хлорид, Магнезиев хлорид
English: Sodium acetate trihydrate + Potassium chloride + Magnesium chloride hexahydrate + Hydroxyethyl starch + Calcium chloride dihydrate + Sodium chloride
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат + Калиев хлорид + Магнезиев хлорид хексахидрат + Хидроксиетилнишесте + Калциев хлорид дихидрат + Натриев хлорид
English: Potassium chloride + Sodium acetate trihydrate + Magnesium chloride hexahydrate + Hydroxyethyl starch + Sodium chloride
Bulgarian: Калиев хлорид + Натриев ацетат трихидрат + Магнезиев хлорид хексахидрат + Хидроксиетилнишесте + Натриев хлорид
English: Hydroxyethyl Starch + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Calcium Chloride Dihydrate + Magnesium Chloride Hexahydrate + Sodium Acetate Trihydrate + Malic Acid
Bulgarian: Хидроксиетилнишесте + Натриев хлорид + Калиев хлорид + Калциев хлорид дихидрат + Магнезиев хлорид хексахидрат + Натриев ацетат трихидрат + Ябълчна киселина
English: Hydroxyethyl starch, Sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride, magnesium chloride, sodium acetat, malic acid
Bulgarian: Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид, Магнезиев хлорид, Натриев ацетат, Ябълчна киселина
English: Poly(o-2-hydroxyethyl) Starch, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Dihydrate, Sodium Acetate Trihydride
Bulgarian: Поли(О-2хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид дихидрат, Натриев ацетат трихидрид
English: 100 g/l 6,252 g/l 0,2984 g/l 0,3675 g/l
Bulgarian: 100 g/l 6,252 g/l 0,2984 g/l 0,3675 g/l 0,2033 g/l 3,266 g/l 0,6710 g/l
English: Hydroxyethyl starch, Sodium Chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate
Bulgarian: Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидратe, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат
English: 60g/l, 6g/l, 0.4g/l, 0.134g/l,
Bulgarian: 60g/l, 6g/l, 0.4g/l, 0.134g/l, 0.2g/l, 3.7g/l
English: Poly(O-2-hydroxyethyl) starch (HES), Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate
Bulgarian: Поли(О-2хидроксиетил) нишесте (ХЕС), Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид трихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат
English: Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate
Bulgarian: Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат
English: Sodium Chloride, Potassium Chloride, Magnesium Chloride, Sodium acetate, hydrochloric acid
Bulgarian: Калиев хлорид, Магнезиев хлорид, Натриев ацетат, Солна киселина
English: Poli(0-2hydroxyethyl)starch(HEK) , Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride heksahydrate, Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Bulgarian: Поли(О-2хидроксиетил) нишесте (ХЕС), Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина
English: Haes-steril 10 % 9 g/l, 100 g/l
Bulgarian: Haes-steril 10 % 9 g/l, 100 g/l инфузионен разтвор
English: Hydroxyethyl Starch, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate
Bulgarian: Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат
English: Poly(O-2-hydroxyethyl) starch, Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Bulgarian: Поли(О-2хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрид, Ябълчна киселина
English: Hydroxyethyl starch, Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride, Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Bulgarian: Хидроксиетилнишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина
English: ISOHES 10 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Bulgarian: ISOХЕС 10 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
English: Poly(o-2-hydroxyethyl) Starch, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Dihydrate, Sodium Acetate Trihydride, Malic Acid
Bulgarian: Поли(О-2хидроксиетил) нишесте, Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид дихидрат, Натриев ацетат трихидрид, Ябълчна киселина
English: D-34212 Melsungen
Bulgarian: Melsungen, D-34212
English: Hydroxyethyl Starch 130/0,42, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate
Bulgarian: Хидроксиетилнишесте 130 000 Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Калиев хлорид, Натриев ацетат трихидрат, Натриев хлорид
English: HES, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, Malic Acid
Bulgarian: Натриев хлорид, Калиев хлорид, Калциев хлорид дихидрат, Магнезиев хлорид хексахидрат, Натриев ацетат трихидрат, Ябълчна киселина
English: This overview was last updated in 11-2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2019.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Plegridy?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Plegridy?
English: Further information on Plegridy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Bulgarian: Допълнителна информация за Plegridy можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
English: Plegridy continued to produce benefit in the second year of treatment.
Bulgarian: Plegridy продължава да осигурява ползи през втората година на лечение.
English: Plegridy must not be used in patients who have severe depression or have thoughts of suicide.
Bulgarian: Plegridy не трябва да се използва при пациенти, които имат тежка депресия или имат мисли за самоубийство.
English: The main measure of effectiveness was the number of relapses that patients experienced over one year but the study also looked at other measures including how fast the patients' disability progressed.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пристъпите, изпитани от пациентите в рамките на 1 година, но проучването изследва и други показатели, включително колко бързо прогресира инвалидността на пациентите.
English: This decreases the rate at which the medicine is removed from the body and allows it to be given less often.
Bulgarian: Това намалява скоростта, с която лекарството се изхвърля от организма, и позволява то да се прилага по-рядко.
English: Plegridy received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 July 2014.
Bulgarian: Plegridy получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 18 юли 2014 г.
English: As for all medicines, data on the use of Plegridy are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Plegridy непрекъснато се проследяват.
English: The European Medicines Agency decided that Plegridy's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Plegridy са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: For more information about using Plegridy, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Plegridy вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: This study was extended for two further years to investigate the long-term safety and efficacy of Plegridy, and available data from the extension phase at the time of approval were consistent with the results of the main study.
Bulgarian: Проучването е продължено за две допълнителни години, за да се изследва дългосрочната безопасност и ефикасност на Plegridy, като към момента на издаване на разрешението за употреба наличните данни от разширената фаза съответстват на резултатите от основното проучване.
English: Treatment should start with a dose of 63 micrograms, followed by a dose of 94 micrograms after two weeks, and then 125 micrograms every two weeks thereafter.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с доза 63 микрограма, след две седмици да продължи с доза 94 микрограма, а след това - със 125 микрограма на всеки две седмици.
English: Side effects reported with Plegridy are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Plegridy, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: Why is Plegridy authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Plegridy е разрешен за употреба в ЕС?
English: Plegridy is given by injection under the skin of the abdomen, the arm or the thigh.
Bulgarian: Plegridy се прилага чрез инжектиране под кожата на корема, ръката или бедрото.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Plegridy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Plegridy, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: For the full list of side effects and restrictions with Plegridy, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Plegridy вижте листовката.
English: The exact way that Plegridy works in MS is not yet known but it seems to calm down the immune system, and prevents relapses of MS.
Bulgarian: Точният начин, по който Plegridy действа при МС, не е известен, но изглежда, че лекарството успокоява имунната система и предотвратява пристъпите на МС.
English: The active substance in Plegridy is the protein interferon beta-1a, one of a group of interferons that can be naturally produced by the body to help it fight against viruses and other attacks.
Bulgarian: Активното вещество в Plegridy е протеинът интерферон бета-1а, който принадлежи към група интерферони, произвеждани по естествен път от организма, за да му помагат да се бори с вируси и други атаки.
English: this interferon has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Bulgarian: В Plegridy този интерферон е „пегилиран“ (свързан с химично вещество, наречено полиетилен гликол).
English: What benefits of Plegridy have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Plegridy са установени в проучванията?
English: Plegridy can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in treating MS.
Bulgarian: Plegridy се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато под наблюдението на лекар с опит в лечението на МС.
English: With regards to the safety profile, the most common side effects observed during treatment with Plegridy are considered to be manageable and generally consistent with those seen with non-pegylated interferon products.
Bulgarian: Във връзка с профила на безопасност се счита, че най-честите нежелани реакции, наблюдавани по време на лечението с Plegridy, подлежат на овладяване и като цяло съответстват на тези, наблюдавани с непегилираните интерферонови продукти.
English: What are the risks associated with Plegridy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Plegridy?
English: Plegridy is a medicine used to treat multiple sclerosis (MS), a disease in which inflammation damages the protective insulation around nerves (demyelination) as well as the nerves themselves.
Bulgarian: Plegridy е лекарствен продукт, който се използва за лечение на множествена склероза (МС)болест, при която възпалението унищожава защитната обвивка на нервите (демиелинация), както и самите нерви.
English: Other information about Plegridy
Bulgarian: Допълнителна информация за Plegridy:
English: Plegridy is available as a solution for injection in pre-filled pens or pre-filled syringes that contain 63, 94 or 125 micrograms peginterferon beta-1a.
Bulgarian: Plegridy се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени писалки или предварително напълнени спринцовки, съдържащи 63, 94 или 125 микрограма пегинтерферон бета1a.
English: The Agency considered that Plegridy given every two weeks has been shown to produce about a 30% reduction in the number of relapses in patients with relapsing-remitting MS compared with placebo, which is comparable to the effect of other MS medicines containing nonpegylated interferon beta, and is considered clinically relevant.
Bulgarian: Агенцията счита, че е показано, че Plegridy, прилаган на всеки две седмици, води до около 30 % намаление на броя на пристъпите при пациенти с пристъпно-ремитентна МС в сравнение с плацебо, което е сравнимо с ефекта на другите лекарства против МС, съдържащи непегилиран интерферон бета, и се счита за клинично значимо.
English: Patients can inject Plegridy themselves, provided that they have been trained.
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите могат сами да си инжектират Plegridy.