FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Če se pojavi hipermagneziemija, je treba prekiniti ali upočasniti infundiranje zdravila Numeta G16%E in predpisati druge tekočine, hranilne snovi in elektrolite, kot je klinično ustrezno.
Lithuanian: • Diagnozavus hipermagnezemiją, Numeta G16%E infuziją reikia nutraukti arba sulėtinti jos greitį ir skirti kitus skysčius, maitinimą ir elektrolitus, atsižvelgiant į tai, kas klinikiniu požiūriu tinkamiausia.
Slovenian: Zdravilo Numeta G13%E, ki se daje v veno pri nedonošenčkih kot prehranska podpora (intravenska prehrana oziroma parenteralna prehrana), bo začasno umaknjeno s trga, dokler ne bo na voljo pripravek z novo formulacijo.
Lithuanian: Sustabdytas Numeta G13%E, lašinamo į veną neišnešiotiems kūdikiams siekiant aprūpinti jų organizmą maistinėmis medžiagomis (naudojamas kaip intraveninės arba parenterinės mitybos tirpalas), rinkodaros leidimo galiojimas nebus atnaujintas, kol nebus pakoreguota šio preparato formulė.
Slovenian: Pregled zdravil Numeta G13%E in Numeta G16%E se je začel 13. junija 2013 na zahtevo Švedske, v skladu s členom 107i Direktive 2001/83/ES, znanim tudi kot nujni postopek Unije.
Lithuanian: Švedijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 107i straipsnyje numatyta procedūra, kuri dar vadinama skubia Sąjungos procedūra.
Slovenian: • Prehranski pripravek Numeta G16%E se lahko še naprej uporablja pri donošenčkih in otrocih do 2. leta starosti, vendar morajo zdravniki preveriti koncentracije magnezija v krvi otroka, preden mu dajo pripravek in v ustreznih razmikih po tem.
Lithuanian: • Maitinimo preparatą Numeta G16%E galima toliau skirti išnešiotiems naujagimiams ir vaikams iki dvejų metų gydyti, tačiau prieš sulašindamas preparato ir vėliau atitinkamais intervalais gydytojas turi tikrinti magnio kiekį vaiko kraujyje.
Slovenian: Zdravniki bodo spremljali novorojenčke in otroke, ki dobivajo pripravek Numeta G16%E, glede simptomov hipermagneziemije, kot so oslabelost, navzeja in bruhanje, težave z dihanjem, hipotenzija (nizek krvni tlak) in aritmije (nepravilno bitje srca).
Lithuanian: Gydytojai turi stebėti, ar naujagimiui ar vaikui, kuriam lašinamas Numeta G16%E, nepasireiškia hipermagnezemijos simptomai, kaip antai silpnumas, pykinimas ir vėmimas, kvėpavimo sunkumai, hipotenzija (sumažėjęs kraujospūdis) ir aritmija (širdies plakimo dažnio sutrikimas).
Slovenian: Vendar pa je to poročilo nezanesljivo zaradi dejstva, da je bil morda uporabljen dodaten magnezij.
Lithuanian: Šis pranešimas buvo susijęs su vienu iškraipančiuoju veiksniu - pacientas galėjo gauti magnio papildų.
Slovenian: Odbor PRAC je ocenil razpoložljive podatke o tveganju za hipermagneziemijo pri uporabi pripravkov Numeta G13%E in Numeta G16%E, ki so na voljo iz kliničnih študij, poročil v obdobju trženja in objavljene literature, ter proučil razpoložljive smernice za zdravljenje.
Lithuanian: PRAC įvertino turimus klinikinių tyrimų, po pateikimo rinkai gautų pranešimų ir literatūroje paskelbtus duomenis apie hipermagnezemijos riziką vartojant Numeta G13%E ir Numeta G16%E preparatus ir apsvarstė turimas gydymo gaires.
Slovenian: Parenteralni vnos magnezija, ki ga priporočajo splošno priznane smernice1,2, je od 0,15-0,25 mmol/kg/dan.
Lithuanian: Tačiau plačiai pripažįstamose gairėse 1,2 rekomenduojama suvartoti 0,15-0,25 mmol magnio/kg per parą.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo zvišane koncentracije magnezija v krvi ali znaki hipermagneziemije, je treba prekiniti dajanje zdravila Numeta G16%E ali zmanjšati hitrost infundiranja.
Lithuanian: Padidėjus magnio kiekiui kraujyje arba pastebėjus hipermagnezemijos požymių, Numeta G16%E infuziją reikia nutraukti arba sulėtinti jos greitį.
Slovenian: • Zaradi tveganja za hipermagneziemijo (visoke koncentracije magnezija v krvi) je bil prehranski pripravek Numeta G13%E začasno umaknjen s trga, dokler ne bo na voljo v obliki z novo formulacijo.
Lithuanian: • Dėl hipermagnezemijos (padidėjusio magnio kiekio kraujyje) rizikos maitinimo preparato Numeta G13%E rinkodaros leidimo galiojimas sustabdytas, kol bus pakoreguota šio preparato formulė.
Slovenian: • Potem ko so poročali o več primerih hipermagneziemije pri nedonošenčkih, je bil prehranski pripravek Numeta G13%E začasno umaknjen s trga, dokler ne bo na voljo v obliki z novo formulacijo.
Lithuanian: • Gavus keletą pranešimų apie neišnešiotiems kūdikiams nustatytą hipermagnezemiją, maitinimo preparato Numeta G13%E rinkodaros leidimo galiojimas sustabdytas, kol bus pakoreguota šio preparato formulė.
Slovenian: Pripravek Numeta G13%E se daje v veno za prehransko podporo pri nedonošenčkih, ki jih ni mogoče hraniti skozi usta ali po sondi za hranjenje.
Lithuanian: Numeta G13%E lašinamas į veną neišnešiotiems kūdikiams, kurių negalima maitinti per burną ar maitinimo vamzdelį, siekiant aprūpinti jų organizmą maistingomis medžiagomis.
Slovenian: Zdravilo Numeta G13%E bo začasno umaknjeno s trga, za zdravilo Numeta G16%E pa bodo začeli veljati novi ukrepi za zmanjšanje tveganja
Lithuanian: Bus sustabdytas Numeta G13%E rinkodaros leidimo galiojimas ir nustatytos naujos Numeta G16%E keliamos rizikos mažinimo priemonės
Slovenian: • Pri dajanju zdravila Numeta G16%E morajo zdravniki preveriti koncentracije magnezija in drugih elektrolitov v serumu ob izhodišču in nato še v rednih razmikih po tem.
Lithuanian: • Gydydami Numeta G16%E, gydymo pradžioje ir vėliau atitinkamais intervalais gydytojai turi tikrinti magnio ir kitų elektrolitų kiekį kraujo serume.
Slovenian: Canada, T., Crill, C., Guenter, P., A.S.P.E.N., Priročnik za parenteralno hranjenje, Ameriško združenje za parenteralno in enteralno prehrano, Silver Spring, Maryland, 2009, str. 167.
Lithuanian: Parenteral Nutrition Handbook (Parenterinės mitybos žinynas) Silver Spring,Maryland: American Society for Parenteral and Enteral Nutrition.
Slovenian: V primeru visokih koncentracij magnezija bo zdravnik prekinil ali upočasnil dajanje pripravka Numeta G16%E.
Lithuanian: Padidėjus magnio kiekiui kraujyje, gydytojas turi nutraukti Numeta G16%E infuziją arba sulėtinti infuzijos greitį.
Slovenian: 90 dni po prvem odprtju.
Lithuanian: 90 dienų po pirmojo atidarymo.
Slovenian: Če se pojavijo taki simptomi, je priporočljivo ponovno oceniti zdravljenje.
Lithuanian: Jei atsiranda tokių simptomų, rekomenduojama persvarstyti gydymą.
Slovenian: Vsako dvojno slepo obdobje študije je trajalo 2 tedna.
Lithuanian: Kiekvienas dvigubai koduotas tyrimo laikotarpis truko 2 savaites.
Slovenian: Glede na to, kako se odzivate na zdravljenje, lahko zdravnik po tem četrti dan poveča odmerek.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kaip reaguojate į gydymą, ketvirtąją dieną gydytojas gali padidinti Jūsų dozę.
Slovenian: Poleg tega bo morda treba pretehtati možnost zmanjšanja odmerka ali prekinitve zdravljenja.
Lithuanian: Be to, galima apsvarstyti galimybę sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Slovenian: Te razlike je mogoče razložiti z manjšo telesno maso pri ženskah.
Lithuanian: Šie skirtumai geriausiai paaiškinami mažesne moterų kūno mase.
Slovenian: Vsi podatki o učinkovitosti temeljijo na 84 bolnikih, ki so končali študijo, razen podatkov o prehrani bolnikov, ki temeljijo na podatkih 83 bolnikov.
Lithuanian: Visi veiksmingumo duomenys pagrįsti 84 pacientų, kurie pabaigė tyrimą, duomenimis, išskyrus pacientų dienynų duomenis, kurie surinkti iš 83 pacientų.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral znova oceniti vaše zdravljenje.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti persvarstyti Jūsų gydymo būdus.
Slovenian: To je zato, ker to zdravilo lahko vpliva na rezultate nekaterih preiskav.
Lithuanian: Tai reikalinga, nes vaistas gali turėti poveikį kai kurių tyrimų rezultatams.
Slovenian: Levodope (ng/ml)
Lithuanian: Levodopa (ng/ml)
Slovenian: Kaj je zdravilo Numient in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Numient ir kam jis vartojamas
Slovenian: Preostale odmerke vzemite ob pravilnem času.
Lithuanian: Likusias dozes vartokite įprastu laiku.
Slovenian: Med temi obdobji so vsi bolniki 1 teden prejemali odprto zdravljenje z zdravilom Numient.
Lithuanian: Tarp šių laikotarpių visi pacientai 1 savaitę atvirai vartojo Numient.
Slovenian: Randomiziranih je bilo skupno 393 bolnikov (povprečna starost 63,2 leta; 65 % moških bolnikov).
Lithuanian: Iš viso buvo randomizuoti 393 pacientai (amžiaus vidurkis - 63,2 metų, 65 % pacientųvyrai).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Poveikio dažniai apibūdinami taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Največje koncentracije v plazmi so dosežene po približno 4,5 ure.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus maždaug 4,5 valandos.
Slovenian: Podatke v študiji ASCEND-PD so analizirali s standardnim mešanim modelom analize variance.
Lithuanian: Tyrimo ASCEND-PD duomenys buvo išanalizuoti taikant standartinį mišrųjį variantiškumo analizės modelį.
Slovenian: Pri takih bolnikih je treba v obdobju začetnega prilagajanja odmerka še zlasti pozorno spremljati delovanje srca.
Lithuanian: Tokių pacientų širdies veiklą reikia ypač atidžiai stebėti pradinio dozės koregavimo laikotarpiu.
Slovenian: Fenitoin in papaverin
Lithuanian: Fenitoinas ir papaverinas
Slovenian: Ta zdravila vsebujejo izokarboksazid in fenelzin.
Lithuanian: Šiems vaistams priskiriami ir izokarboksazidas bei fenelzinas.
Slovenian: Rezultati Glavni rezultati študije so povzeti v preglednici 5.
Lithuanian: Rezultatai Pagrindinių tyrimo rezultatų suvestinė pateikta 5 lentelėje.
Slovenian: IR L-dopa†
Lithuanian: GV L-dopa†
Slovenian: Izhodišče b)
Lithuanian: Pradinis įvertinimas b)
Slovenian: Kljub temu se vaš zdravnik lahko odloči, da vam bo predpisal zdravilo Numient, če pričakovane koristi zdravljenja odtehtajo morebitno tveganje za nerojenega otroka.
Lithuanian: Tačiau gydytojas gali nuspręsti skirti Jums Numient, jeigu laukiama gydymo nauda viršija galimą riziką negimusiam kūdikiui.
Slovenian: Če ste prej jemali levodopo, bo zdravnik določil ustrezen režim začetnega odmerjanja na podlagi vašega trenutnega odmerka levodope.
Lithuanian: Jeigu anksčiau esate vartoję levodopos, gydytojas nustatys tinkamą pradinės dozės režimą atsižvelgdamas į esamą Jūsų levodopos dozę.
Slovenian: Pri študiji ADVANCE-PD so ocenili tudi klinični globalni vtis o spremembi (Clinical Global Impression of Change).
Lithuanian: Tyrime ADVANCE-PD buvo įvertintas ir Klinikinis bendrasis pokyčio įspūdis.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Numient in ne spremenite odmerka, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom, tudi če se počutite boljše.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Numient ir nekeiskite savo dozės pirma nepasikalbėję su gydytoju, net jeigu jaučiatės geriau.
Slovenian: Kapsule morate pogoltniti cele.
Lithuanian: Kapsulę turite nuryti visą.
Slovenian: Po odprtju steklenice uporabite zdravilo v 90 dneh.
Lithuanian: Atidarius buteliuką suvartoti per 90 dienų.
Slovenian: Če vam morajo opraviti kirurški poseg, povejte zdravniku, da uporabljate zdravilo Numient.
Lithuanian: Jeigu Jums reikalinga chirurginė operacija, pasakykite gydytojui, kad vartojate Numient.
Slovenian: Zmesi zdravila in hrane ne segrevajte in ne vsipajte vsebine kapsule na vročo hrano.
Lithuanian: Nešildykite vaisto ir maisto mišinio ir neišberkite kapsulės turinio į karštą maistą.
Slovenian: Levodope se v majhni meri veže na beljakovine v plazmi (10-30 %).
Lithuanian: Levodopa su plazmos baltymais jungiasi nedaug (10 %-30 %).
Slovenian: Vendar sočasna uporaba lahko poslabša motnje nehotenih motoričnih gibov.
Lithuanian: Tačiau vartojant kartu galimas nevalingos motorikos sutrikimų pablogėjimas.
Slovenian: Rezultat UPDRSII-III
Lithuanian: UPDRSII-III įvertis
Slovenian: Bolnike je treba redno spremljati zaradi možnosti razvoja motenj nadzora impulzivnega vedenja.
Lithuanian: Pacientai turi būti reguliariai stebimi, ar neatsiranda impulsų kontrolės sutrikimų.
Slovenian: Glede na to, kako se odzivate na zdravljenje, lahko zdravnik po tem poveča ali zmanjša odmerek in spremeni pogostnost jemanja zdravila.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kaip reaguojate į gydymą, gydytojas gali padidinti arba sumažinti Jūsų dozę ir pakoreguoti vartojimo dažnumą.
Slovenian: Ni znano ali je povečano tveganje, ki so ga opazili, posledica Parkinsonove bolezni ali drugih dejavnikov, kot so npr. zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Lithuanian: Nėra aišku, ar stebėta didesnė rizika buvo dėl Parkinsono ligos ar kitų veiksnių, pvz., Parkinsono ligai gydyti vartotų vaistinių preparatų.
Slovenian: V študiji ASCEND-PD ni bilo dokazanih vplivov obdobja/prehoda (vse vrednosti p > 0,10).
Lithuanian: Tyrime ASCEND-PD nebuvo periodinių, sekos ir persikėlimo poveikių požymių (visos p reikšmės buvo > 0,10).
Slovenian: Če vaša prehrana vsebuje preveč beljakovin (mesa, jajc, mleka, sira), zdravilo Numient morda ne bo delovalo, kot bi moralo.
Lithuanian: Jeigu maitinatės daug baltymų turinčiu maistu (mėsa, kiaušiniais, pienu, sūriu), Numient gali neveikti taip gerai, kaip turėtų.
Slovenian: Dodatno obravnavanje mora upoštevati klinične indikacije ali priporočila nacionalnega centra za zastrupitve, kjer so na voljo.
Lithuanian: Toliau gydoma pagal klinikines indikacijas arba nacionalinio apsinuodijimų centro rekomendacijas, jei tokių esama.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Numient, če ste v zadnjih 14 dneh vzeli zdravilo, imenovano »neselektivni zaviralec monoaminoksidaze« (MAO) za zdravljenje depresije.
Lithuanian: Nevartokite Numient, jeigu per pastarąsias 14 dienų vartojote vaistą nuo depresijos, vadinamą „neselektyviu monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriumi".
Slovenian: Odmerjanje tega zdravila več kot 5-krat na dan ni priporočljivo.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą nerekomenduojama vartoti daugiau kaip 5 kartus per parą.
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek levodope.
Lithuanian: Gali prireikti koreguoti levodopos dozę.
Slovenian: Ne spreminjajte ure, ob kateri jemljete kapsule, in ne jemljite nobenih drugih zdravil proti Parkinsonovi bolezni, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Lithuanian: Nekeiskite kapsulių vartojimo laiko ir nevartokite kitų vaistų nuo Parkinsono ligos pirma nepasitarę su gydytoju.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Numient, so bili navzea, ki se je pojavljala pri približno 12 % vseh bolnikov; omotica, glavobol in diskinezija, ki so se pojavljali pri približno 8 % vseh bolnikov, in nespečnost, ki se je pojavljala pri približno 6 % vseh bolnikov.
Lithuanian: Vartojant Numient dažniausiai užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas, pasireiškęs maždaug 12 % visų pacientų; galvos svaigimas, galvos skausmas ir diskinezija, visi pasireiškę maždaug 8 % visų pacientų, ir nemiga, pasireiškusi maždaug 6 % visų pacientų.
Slovenian: Vzemite ga takoj, ko se spomnite, razen če je že skoraj čas, da vzamete naslednji odmerek.
Lithuanian: Suvartokite vaistą kai tik prisimenate, nebent beveik atėjo kitos dozės vartojimo laikas.
Slovenian: Končna razpolovna doba karbidope je približno 2 uri.
Lithuanian: Karbidopos galutinės fazės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 valandos.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka se boste morda počutili zmedeno ali vznemirjeno, vaš srčni utrip je pa lahko počasnejši ali hitrejši kot sicer.
Lithuanian: Perdozavę galite jaustis sutrikę ar sujaudinti, o Jūsų širdies ritmas gali būti lėtesnis arba spartesnis nei įprasta.
Slovenian: Vsako jakost kapsul lahko uporabljate samostojno ali po potrebi v kombinaciji z drugimi jakostmi kapsul.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo kapsulę galima vartoti atskirai arba kartu su kito stiprumo kapsulėmis (pagal poreikį).
Slovenian: Parkinsonova bolezen je progresivna, zato je priporočeno občasno izvajati klinična ocenjevanja.
Lithuanian: Kadangi Parkinsono liga progresuoja, rekomenduojami periodiniai klinikiniai vertinimai.
Slovenian: Povprečen rezultat UPDRS (2. in 3. del)
Lithuanian: Vidutinis UPDRS (II ir III dalys) balas a)
Slovenian: Zdravljenje z LCE so v 6-tedenskem obdobju zamenjali z zdravilom Numient.
Lithuanian: Per 6 savaičių laikotarpį gydymas LKE buvo pakeistas į Numient preparatą.
Slovenian: Kapsule jemljite v rednih presledkih, skladno z zdravnikovimi navodili.
Lithuanian: Kapsules vartokite tolygiais laiko intervalais, kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: Če se zdravljenje prekine začasno, je treba začeti dajati običajni odmerek takoj, ko bolnik lahko jemlje peroralna zdravila.
Lithuanian: Jeigu gydymas nutraukiamas laikinai, įprasta dozė turi būti vėl pradedama vartoti, kai tik pacientas gali vartoti geriamuosius vaistinius preparatus.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo levodopo, lahko povzročijo diskinezijo, zaradi katere je treba prilagoditi zdravljenje.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuose yra levodopos, sukelia diskineziją, dėl kurios gali prireikti koreguoti gydymą.
Slovenian: Poleg tega lahko nekatera zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje psihoze, poslabšajo simptome Parkinsonove bolezni in zmanjšajo učinkovitost levodope/karbidope.
Lithuanian: Be to, kai kurie psichozei gydyti vartojami vaistiniai preparatai gali pasunkinti Parkinsono ligos simptomus ir sumažinti levodopos ir karbidopos veiksmingumą.
Slovenian: Levodope ima lahko pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Levodopa gali stipriai veikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovenian: Motnje nadzora impulzivnega vedenja
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai
Slovenian: Diskinezije
Lithuanian: Diskinezija
Slovenian: Epidemiološke študije so pokazale, da imajo bolniki s Parkinsonovo boleznijo večje tveganje (2- do približno 6-krat večje) za razvoj melanoma v primerjavi s splošno populacijo.
Lithuanian: Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad Parkinsono liga sergantiems pacientams yra didesnė rizika (nuo 2 iki maždaug 6 kartų) susirgti melanoma nei bendrojoje populiacijoje.
Slovenian: Karbidopa se izloča v mleko pri podganah, vendar ni znano, ali se karbidopa ali njeni presnovki izločajo v mleko pri človeku.
Lithuanian: Karbidopa išsiskiria į žiurkių pieną, tačiau nežinoma, ar karbidopą ar jos metabolitai išsiskiria į moters pieną.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Numient za vse podskupine pediatrične populacije pri zdravljenju idiopatske Parkinsonove bolezni (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Numient tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant idiopatinę Parkinsono ligą (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovenian: Ta reakcija se ne spremeni po segrevanju vzorca urina.
Lithuanian: Ši reakcija nepasikeičia virinant šlapimo mėginį.
Slovenian: Po zamenjavi odmerka so 91 bolnikov v študiji (povprečna starost: 64,1 leta; 75 % moških bolnikov) randomizirali, tako da so prejemali zdravilo Numient in nato predštudijsko zdravljenje z LCE ali obratno.
Lithuanian: Po šio dozės pakeitimo 91 tyrimo dalyvis (amžiaus vidurkis - 64,1 metų, 75 % pacientų - vyrai) buvo randomizuotas vartoti Numient, o po to - prieš tyrimą vartotą LKE arba atvirkščiai.
Slovenian: Levodopa se v možganih spremeni v snov, imenovano »dopamin«.
Lithuanian: Levodopa Jūsų smegenyse pavirsta į medžiagą, vadinamą dopaminu.
Slovenian: V kategorijah pogostnosti so neželene reakcije navedene po padajoči resnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovenian: Povejte zdravniku, če opazite (sami ali to opazijo vaši svojci ali skrbniki), da se je pri vas pojavila potreba ali želja, da se vedete nenavadno ali se ne morete upreti nagonu, težnji ali skušnjavi, da storite nekaj, kar lahko škodi vam ali drugim.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba šeimos narys ar globėjas pastebi atsiradusį polinkį ar pomėgį elgtis Jums neįprastai arba negalite atsispirti postūmiui, skatuliui ar pagundai užsiimti kokia nors veikla, kuri galėtų pakenkti Jums patiems ar kitiems žmonėms.
Slovenian: Ugotovljeno je, da dodajanje entakapona levodopi/karbidopi poveča biološko uporabnost levodope za 30 %.
Lithuanian: Nustatyta, kad entakapono vartojimas kartu su levodopa ir karbidopa padidina levodopos biologinį prieinamumą 30 %.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Ko je dosežena najvišja koncentracija po približno eni uri, se koncentracija v plazmi ohranja približno 4 do 5 ur, preden se začne manjšati.
Lithuanian: Po pradinio maksimumo, pasiekiamo praėjus maždaug vienai valandai, koncentracija plazmoje išlieka maždaug 4-5 valandas, o paskui ima mažėti.
Slovenian: Uporaba zdravila Numient ni priporočljiva med nosečnostjo in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
Lithuanian: Numient nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingoms moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos.
Slovenian: Zdravilo Numient skupaj s hrano in pijačo
Lithuanian: Numient vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovenian: Antagonisti dopaminskih receptorjev D2, benzodiazepini in izoniazid
Lithuanian: Dopamino D2 receptorių antagonistai, benzodiazepinai ir izoniazidas
Slovenian: Zdravila Numient ne uporabljajte pri nosečnicah in ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije, razen če koristi za mater odtehtajo morebitna tveganja za plod.
Lithuanian: Numient nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių, nebent nauda motinai viršija galimą riziką vaisiui.
Slovenian: * Pri študiji ADVANCE-PD so uporabili model za analizo kovariance (ANCOVA) za konec študije, kjer sta zdravljenje in ustanova ključna vpliva, člen interakcije za zdravljenje glede na ustanovo in izhodišče pa kovariat.
Lithuanian: * Tyrime ADVANCE-PD buvo pritaikytas kovariantiškumo analizės (ANCOVA) modelis gydymo pabaigai, kaip pagrindinius poveikius imant gydymą ir centrus, o kaip kovariantę - gydymo sąveikos rodiklį pagal centrus ir pradinį įvertinimą.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Numient pri bolnikih z napredovalo Parkinsonovo boleznijo so ocenili v 2 dvojno slepih, z aktivno kontrolo nadzorovanih študijah: študiji vzporednih skupin ADVANCE-PD (študija IPX066-B09-02; 22 tednov) in študiji navzkrižnih skupin ASCEND-PD (študija IPX066-B-09-06, 1. del; 11 tednov).
Lithuanian: Progresavusia Parkinsono liga sergantys pacientai Numient veiksmingumas ir saugumas progresavusios stadijos Parkinsono liga sergantiems pacientams buvo įvertinti dviejų dvigubai koduotų, veikliąja medžiaga kontroliuojamųjų tyrimų metu: atlikus lygiagrečių grupių tyrimą ADVANCE-PD (tyrimas IPX066-B09-02; 22 savaičių trukmės) ir persikryžiuojantįjį tyrimą ASCEND-PD (tyrimas IPX066-B-09-06, 1-oji dalis; 11 savaičių trukmės).
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila Numient pri otrocih, mlajših od 18 let, ni raziskana.
Lithuanian: Numient saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnih neželenih učinkih zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih levodope ali karbidope na plodnost pri človeku.
Lithuanian: Nėra duomenų apie levodopos ar karbidopos poveikį žmogaus vaisingumui.