FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Luxturna kan endast användas om patienterna fortfarande har tillräckligt många fungerande näthinneceller kvar och när sjukdomen orsakas av mutationer (förändringar) i genen RPE65.
Croatian: Lijek Luxturna smije se primjenjivati samo u bolesnika koji još uvijek imaju dovoljno funkcionalnih stanica u mrežnici te kad je bolest uzrokovana mutacijama (promjenama) u genu RPE65.
Swedish: Luxturna ges som en enda injektion under näthinnan i botten av varje öga.
Croatian: Lijek Luxturna primjenjuje se subretinalno, kao jedna injekcija u stražnji dio svakog oka.
Swedish: När Luxturna injiceras i ögat för viruset in genen RPE65 i näthinnecellerna, som då kan producera det enzym som saknas.
Croatian: Kada se lijek Luxterna ubrizga u oko, virus prenosi gen RPE65 u stanice mrežnice i omogućuje im da proizvode enzim koji nedostaje.
Swedish: Luxturna är receptbelagt och behandling ska ges av en kirurg med erfarenhet av att utföra ögonkirurgi.
Croatian: Lijek Luxturna izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti kirurg iskusan u izvođenju operacije oka.
Swedish: Vilka är riskerna med Luxturna?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Luxturna?
Swedish: Vilka fördelar med Luxturna har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Luxturna utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Luxturna undersöktes i en huvudstudie med 31 patienter med nedärvd retinaldystrofi beroende på RPE65-mutationer.
Croatian: Lijek Luxturna ispitivan je u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 31 bolesnika s nasljednom retinalnom distrofijom uzrokovanom mutacijama gena RPE65.
Swedish: Hur används Luxturna?
Croatian: Kako se Luxturna primjenjuje?
Swedish: För att garantera att Luxturna används på ett korrekt sätt och för att minimera riskerna i samband med läkemedlet och administreringen av det kommer företaget som marknadsför Luxturna att inrätta ett utbildningsprogram och utarbeta utbildningsmaterial för läkare och apotekspersonal som förväntas använda och hantera Luxturna.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Luxturna u promet uspostavit će edukacijski program i pripremiti materijal za obuku namijenjen liječnicima i ljekarnicima od kojih se očekuje da će upotrebljavati i rukovati lijekom Luxturna kako bi se osigurala ispravna uporaba lijeka i smanjili rizici povezni s primjenom i davanjem lijeka.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Luxturna finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Luxturna potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Studie 301 var en öppen, randomiserad, kontrollerad studie.
Croatian: Ispitivanje 301 bilo je otvoreno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje.
Swedish: I studien deltog 31 patienter, 13 män och 18 kvinnor.
Croatian: Bio je uključen 31 ispitanik, 13 muških i 18 ženskih.
Swedish: 4 dygn (inklusive administreringsdagen)
Croatian: 4 dana (uključujući dan primjene)
Swedish: Reservsprutan får inte bevaras.
Croatian: Rezervna štrcaljka ne smije se zadržati.
Swedish: Späds före användning.
Croatian: Razrijediti prije uporabe.
Swedish: • Ändrad elektrisk aktivitet i hjärtat
Croatian: • Promjena električne aktivnosti srca
Swedish: Sluta inte att ta medicinen utan att du har talat med läkaren innan.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek a da prije toga ne razgovarate s liječnikom.
Swedish: • Rött öga
Croatian: • Crvenilo oka
Swedish: Kontroll, N = 10
Croatian: Kontrolna skupina, N = 10
Swedish: Viruset som används för överföring av genen förorsakar inga sjukdomar hos människan.
Croatian: Virus koji se koristi za isporuku gena ne uzrokuje bolest u ljudi.
Swedish: • Tala om för läkaren om du har någon form av aktiv infektion.
Croatian: • Obavijestite liječnika ako imate bilo kakvu aktivnu infekciju.
Swedish: Det är viktigt att du tar denna medicin enligt de anvisningar som du fått.
Croatian: Važno je da uzimate lijek prema uputama koje dobijete.
Swedish: Detta kommer upprepas i ditt andra öga med minst 6 dygns mellanrum.
Croatian: Ovo će se ponoviti na Vašem drugom oku nakon barem 6 dana.
Swedish: Vad Luxturna är och vad det används för
Croatian: Što je Luxturna i za što se koristi
Swedish: Se även avsnitt 3.
Croatian: Vidjeti također dio 3.
Swedish: Detta gör det möjligt för näthinnan att producera proteinerna som behövs för synen.
Croatian: To omogućuje mrežnici da proizvede proteine koji su potrebni za vid.
Swedish: Påverkan av detta läkemedel på graviditet och det ofödda barnet är okänd.
Croatian: Učinci ovog lijeka na trudnoću i nerođeno dijete nisu poznati.
Swedish: Läkaren kommer berätta för dig om narkosen och hur den ges.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o anesteziji i o tome kako ćete je dobiti.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Luxturna
Croatian: Što morate znati prije nego dobijete Luxturnu
Swedish: Farmakokinetiken i särskilda populationer
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama
Swedish: Luxturna injiceras direkt i ögat.
Croatian: Luxturna se injicira izravno u oko.
Swedish: Okulär eller periokulär infektion.
Croatian: Okularna ili periokularna infekcija.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta interaktioner är kända.
Croatian: Nema poznatih klinički značajnih interakcija.
Swedish: Kör inte och använd inte tunga maskiner förrän din syn återhämtat sig.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ili teškim strojevima dok Vam se vid ne oporavi.
Swedish: 22 november 2018
Croatian: 22. studenog 2018.
Swedish: Upprepa denna procedur för beredning av reservspruta.
Croatian: Ponovite isti postupak za pripremu rezervne štrcaljke.
Swedish: Patienter och deras vårdgivare ska förses med ett patientinformationspaket innehållande:
Croatian: Bolesnike i njihove skrbnike je potrebno opskrbiti paketom informacija za bolesnika, koji uključuje:
Swedish: 31 december 2031
Croatian: 31. prosinac 2031.
Swedish: Tala med läkare innan du reser.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije putovanja.
Swedish: Tidsintervallet mellan injektionen av ögonen för varje patient var 6-18 dygn.
Croatian: Interval između injekcija u pojedino oko za svakog ispitanika bio je od 6 do 18 dana.
Swedish: Patienten bör få adekvat anestesi före ingreppet.
Croatian: Bolesniku treba dati odgovarajuću anesteziju prije postupka.
Swedish: Biverkningarna uppräknas enligt organklass och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često ≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Den genomsnittliga åldern var 15 år (variationsvidden 4 till 44 år); 64 % var pediatriska patienter (n = 20, ålder från 4 till 17 år) och 36 % var vuxna (n = 11).
Croatian: Prosječna dob bila je 15 godina (raspon od 4 do 44 godine), uključujući 64% pedijatrijskih ispitanika (n=20, dob od 4 do 17 godina) i 36% odraslih (n=11).
Swedish: 10 patienter randomiserades till kontrollgruppen (ingen intervention).
Croatian: Deset ispitanika bilo je randomizirano u kontrolnu (neintervencijsku) skupinu.
Swedish: Detta läkemedel innehåller genetiskt modifierade organismer.
Croatian: Ovaj lijek sadrži genetski modificirane organizme.
Swedish: Patienterna kan återuppta simning och belastande aktivitet tidigast efter 1-2 veckor enligt inrådan av sin läkare.
Croatian: Bolesnici mogu nastaviti s plivanjem i napornim aktivnostima nakon najmanje jednog do dva tjedna, prema savjetu svog zdravstvenog radnika.
Swedish: Mycket vanliga (kan inträffa hos flera än 1 av 10 personer)
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Swedish: Information om hur man kan få tillgång till de speciella formaten kommer att finnas på patientkortet.
Croatian: Informacija kako doći do posebnih formata bit će navedena u kartici za bolesnika.
Swedish: Efter upptinande och spädning
Croatian: Nakon odmrzavanja i razrjeđivanja
Swedish: Ingen dosjustering behövs för dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u tih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Detta läkemedel får inte administreras med intravitreal injektion.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije primjenjivati intravitrealnom injekcijom.
Swedish: En patient avbröt före behandlingen.
Croatian: Jedan je ispitanik prekinuo ispitivanje prije liječenja.
Swedish: I fas III-studien använde MLMT sju nivåer av belysning från 400 lux till 1 lux (vilket motsvarar belysningen exempelvis från ett starkt belyst kontor till en månfri sommarnatt).
Croatian: U ispitivanju faze 3, MLMT je koristio sedam razina osvjetljenja u rasponu od 400 luksa do 1 luksa (što odgovara, primjerice, rasponu od dobro osvijetljenog ureda do ljetne večeri bez mjesečine).
Swedish: vg voretigen neparvovek i vardera öga.
Croatian: vg voretigen neparvoveka u svako oko.
Swedish: Patienter som behandlats med Luxturna ska inte donera blod, organ, vävnader eller celler för transplantation.
Croatian: Bolesnici liječeni Luxturnom ne smiju donirati krv, organe, tkiva i stanice za transplantaciju.
Swedish: vektorgenom (vg).
Croatian: vektorskih genoma (vg).
Swedish: Läkaren kan hjälpa till med att minska obehaget som dessa övergående störningar ger.
Croatian: Liječnik bi Vam mogao pomoći smanjiti moguću nelagodu uzrokovanu tim privremenim smetnjama.
Swedish: Oavsiktlig exponering måste undvikas.
Croatian: Mora se izbjegavati slučajno izlaganje.
Swedish: Varningar och försiktighet Innan du får behandling med Luxturna:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Prije nego primite liječenje Luxternom:
Swedish: Om något av det som står ovan gäller dig eller om du är osäker om något av det som står ovan, tala med läkare innan du får Luxturna.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni oko nečega od navedenog, obratite se svom liječniku prije nego primite Luxturnu.
Swedish: I fall av överdosering rekommenderas symtomatisk och supportiv behandling enligt behandlande läkares bedömning.
Croatian: U slučaju predoziranja savjetuje se simptomatsko i suportivno liječenje, prema prosudbi liječnika koji provodi liječenje.
Swedish: MLMT har utformats så att den mäter förändringar i den funktionella synförmågan, specifikt förmågan hos en person att navigera en rutt exakt och med rimlig hastighet vid olika nivåer av belysning i omgivningen.
Croatian: MLMT je bio osmišljen da izmjeri promjene u funkcionalnom vidu, posebno sposobnost ispitanika da se kreće određenim smjerom točno i razumnom brzinom pri različitim razinama osvjetljenja okoline.
Swedish: • Du kommer inte att kunna donera blod, organ, vävnader eller celler för transplantation efter behandling med Luxturna.
Croatian: • Nećete moći donirati krv, organe, tkiva i stanice za presađivanje nakon liječenja Luxturnom.
Swedish: De vertikala punktstrecken anger ytterligare 25 % över respektive under rutan.
Croatian: Okomite isprekidane linije predstavljaju dodatnih 25% iznad i ispod pravokutnika.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du blir behandlad med Luxturna.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za savjet prije liječenja Luxturnom.
Swedish: Efterföljt i 5 dygn
Croatian: Nakon čega slijedi 5 dana
Swedish: Dessa mutationer hindrar kroppen från att producera ett protein som behövs för synen, vilket leder till synförlust och slutligen till blindhet.
Croatian: Te mutacije sprječavaju tijelo da proizvodi protein koji je potreban za vid pa time dovode to gubitka vida i s vremenom do sljepoće.
Swedish: Å1, Å2, Å3: ett, två och tre år efter studiestart.
Croatian: G1, G2, G3: jedna, dvije i tri godine nakon početka ispitivanja.
Swedish: o Informera vårdpersonal att patienten har fått genterapi och vikten av att rapportera biverkningar.
Croatian: o Obavještava zdravstvene radnike da je bolesnik primio gensku terapiju i o važnosti prijavljivanja štetnih događaja.
Swedish: • Undvik flygresor och andra resor till höga höjder tills läkaren råder annat.
Croatian: • Trebate izbjegavati putovanje avionom ili druge oblike putovanja na velikim visinama dok Vam liječnik ne kaže drukčije.
Swedish: Denna bipacksedel finns tillgänglig som audiofil och i tryckt form med stort typsnitt på nätsidan: http://www.voretigeneneparvovec.support
Croatian: Ova je uputa dostupna kao audio datoteka i s većim slovima na internetskoj stranici: http://www.voretigeneneparvovec.support
Swedish: Testningen av varje deltagare videobandades och genomgick bedömning av självständiga bedömare.
Croatian: Testiranje svakog ispitanika snimano je video kamerom, a snimke su ocjenjivali neovisni ocjenjivači.
Swedish: Det finns inga uppgifter om inverkan av Luxturna på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Croatian: Nema informacija o učinku Luxturne na mušku i žensku plodnost.
Swedish: Läkaren kan skjuta upp din behandling tills infektionen försvunnit, då detta läkemedel kan göra att din kropp får det svårare att motarbeta en infektion.
Croatian: Liječnik bi mogao odgoditi Vaše liječenje dok se infekcija ne povuče zato što bi ovaj lijek mogao otežati borbu protiv infekcije.
Swedish: D30, D90, D180: 30, 90 och 180 dygn efter studiestart;
Croatian: D30, D90, D180: 30, 90 i 180 dana nakon početka ispitivanja;
Swedish: Kontroll/Intervention (N = 9) Ursprunglig intervention (N = 20)
Croatian: Kontrolna skupina/Intervencijska skupina (N=9) Prvobitna intervencija (N=20)
Swedish: Resultaten av full-field light sensitivity testing under första studieåret: vitt ljus [Log10(cd.s/m2)] visas i tabell 5 nedan:
Croatian: Rezultati testiranja fotoosjetljivosti u punom vidnom polju u prvoj godini ispitivanja: bijela svjetlost [Log10(cd.s/m2)] prikazani su u Tablici 5 u nastavku.
Swedish: Följ dessa säkerhetsåtgärder i 14 dygn efter behandlingen.
Croatian: Slijedite ove mjere opreza tijekom 14 dana nakon liječenja.
Swedish: Innan LUXTURNA lanseras i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och format, inklusive kommunikationsmedia, distributionsvägar och andra aspekter av programmet, med den lokala myndigheten.
Croatian: Prije stavljanja u promet LUXTURNE u svakoj državi članici nositelj odobrenja mora se usuglasiti s nadležnim nacionalnim tijelom oko sadržaja i formata edukativnog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i bilo koje druge aspekte programa.
Swedish: Barn och ungdomar Luxturna har inte studerats för behandling av barn under 4 år.
Croatian: Djeca i adolescenti Luxturna nije bila ispitivana u djece ispod četiri godine starosti.
Swedish: Tabell 4 Ändringar i MLMT-poängtal: år 1, jämfört med utgångsläget (ITT population: n = 21 intervention, n = 10 kontroll)
Croatian: Tablica 4 Promjene u rezultatu za MLMT: 1. godina, u usporedbi s početnim vrijednostima (ITT populacija: n=21 intervencijska skupina, n=10 kontrolna skupina)
Swedish: Förvaras vid ≤ -65 ºC.
Croatian: Čuvati na ≤ -65 ºC.
Swedish: Vad Luxturna är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Luxturna Hur du ges Luxturna
Croatian: Što je Luxturna i za što se koristi Što morate znati prije nego dobijete Luxturnu Kako se Luxturna primjenjuje Moguće nuspojave
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Detta läkemedel innehåller genetiskt modifierade organismer.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Ovaj lijek sadrži genetski modificirane organizme.
Swedish: Alla som deltog hade Lebers kongenitala amauros och en del kan dessutom ha haft tidigare ställda eller andra tilläggsdiagnoser, inklusive retinitis pigmentosa.
Croatian: Svi sudionici imali su kliničku dijagnozu Leberove kongenitalne amauroze, a neki su moguće imali i prethodne ili dodatne kliničke dijagnoze, uključujući pigmentozni retinitis.
Swedish: Vanliga (kan inträffa hos upp till 1 av 10 personer)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Swedish: Förändring i MLMT bilateralt poängtal
Croatian: Promjena u rezultatu za bilateralni MLMT
Swedish: Inga kliniska uppgifter om läkemedlets inverkan på fertilitet föreligger.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o učinku lijeka na plodnost.
Swedish: 30 juni 2030
Croatian: 30. lipanj 2030.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med voretigen neparvovek efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja voretigen neparvovekom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Swedish: Läkemedlet injiceras långsamt genom slangsystemet och mikrokanylen i syfte att eliminera eventuella luftbubblor i systemet.
Croatian: Lijek se polako injicira kroz cjevčicu i mikrokanilu kako bi se uklonili mogući mjehurići zraka u sustavu.
Swedish: I samband med behandlingen med detta läkemedel, för läkaren in en luftbubbla i ögat som långsamt absorberas av kroppen.
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom, liječnik uvodi mjehurić zraka u oko, koji Vaše tijelo polako apsorbira.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd ska du inte få Luxturna om du är gravid.
Croatian: Kao predostrožnost, ne smijete primiti Luxturnu tijekom trudnoće.
Swedish: Risken för gråstarr finns också om linsen inne i ögat skadas av nålen som används för att injicera medicinen i bakre delen av ögat.
Croatian: Postoji dodatan rizik od mrene ako je leća u oku oštećena iglom koja se koristi za injiciranje lijeka u pozadinu oka.
Swedish: Följ dessa säkerhetsåtgärder i 14 dagar.
Croatian: Tih mjera opreza trebate se pridržavati 14 dana.
Swedish: Varje ruta anger det mellersta 50 % av distributionen av ändringen i MLMT-poängtalet.
Croatian: Svaki pravokutnik predstavlja srednjih 50% distribucije promjene rezultata za MLMT.
Swedish: Innan behandling med Luxturna påbörjas kan läkaren ordinera en medicin som dämpar ditt immunsystem (kroppens naturliga försvar), för att det inte ska försöka stöta bort Luxturna när det ges.
Croatian: Prije nego se započne liječenje Luxturnom, liječnik Vam može propisati lijek koji će potisnuti imunološki sustav (prirodnu obranu tijela) kako se ne bi pokušalo boriti protiv Luxturne nakon što je primijenjena.
Swedish: Voretigen neparvovek ska administreras i operationssal under kontrollerade aseptiska förhållanden.
Croatian: Voretigen neparvovek mora se primijeniti u operacijskoj sali u kontroliranim aseptičnim uvjetima.
Swedish: Voretigen neparvovek har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Voretigen neparvovek malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Inledningen av den immunomodulatoriska behandlingen för det andra ögat ska följa samma schema och ersätta slutförandet av den immunomodulatoriska behandlingen för det första ögat.
Croatian: Započinjanje imunomodulacijskog režima za drugo oko treba pratiti isti raspored i zamijeniti dovršetak imunomodulacijskog režima za prvo oko.
Swedish: Tala med läkare innan du återgår till dessa aktiviteter.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego nastavite s ovim aktivnostima.
Swedish: Detta beror på att Luxturna är en genterapeutisk produkt.
Croatian: Razlog tome je što je Luxturna proizvod za gensku terapiju.
Swedish: Kvalificerad personal (dvs. vitreoretinalkirurger och farmaceuter eller sjukvårdspersonal) på behandlingsavdelningen ska tillhandahållas utbildningsmaterial innehållande:
Croatian: Kvalificiranom osoblju (tj. vitreoretinalnom kirurgu i ljekarniku) u centru za liječenje potrebno je osigurati edukacijske materijale koji uključuju:
Swedish: För att minska den potentiella risken för immunogenicitet, bör patienterna få systembehandling med kortikosteroider före och efter den subretinala injektionen av voretigen neparvovek i båda ögonen (se avsnitt 4.2).
Croatian: Da bi se smanjio potencijal za imunogenost, bolesnici trebaju primati sistemske kortikosteroide prije i nakon subretinalne injekcije voretigen neparvoveka u svako oko (vidjeti dio 4.2).
Swedish: 3 dygn före administrering av Luxturna
Croatian: 3 dana prije primjene Luxturne
Swedish: Skillnad (95% KI) Intervention-kontroll p-värde med binokulärt seende endast med det förstbehandlade ögat endast med ögat som behandlades som andra
Croatian: Razlika (95% CI) intervencijska-kontrolna p-vrijednost koristeći binokularni vid koristeći samo prvo oko koristeći samo drugo oko
Swedish: Utbildning och instruktioner för säker hantering och kassering av exponerat avfallsmaterial i 14 dagar efter administrering av läkemedlet ska också tillhandahållas tillsammans med information om förbud att donera blod, organ, vävnader och celler för transplantation efter administrering av LUXTURNA.
Croatian: Također, potrebno je pružiti obuku i upute za sigurno rukovanje i zbrinjavanje zahvaćenih materijala 14 dana nakon primjene lijeka uz informacije o isključenju iz davanja krvi, organa, tkiva i stanica za transplantaciju nakon primjene LUXTURNE.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma som följd av injektionsproceduren:
Croatian: Sljedeće se nuspojave mogu pojaviti uz postupak primjene injekcije:
Swedish: Förbättring i full-field light sensitivity upprätthölls i upp till 3 år efter exponeringen för voretigen neparvovek.
Croatian: Poboljšanje u fotoosjetljivosti u punom vidnom polju bilo je održano do 3 godine nakon izloženosti voretigen neparvoveku.
Swedish: Temporalt
Croatian: Temporalno
Swedish: Andra läkemedel och Luxturna Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: En positiv förändring i poängtalet betyder att personen genomförde MLMT på en lägre ljusnivå och ett luxvärde på 6 betyder den bästa tänkbara förbättringen i MLMT.
Croatian: Pozitivan rezultat za promjenu odražava prolaženje MLMT-a pri nižim razinama svjetlosti, a rezultat od 6 odražava najveće moguće poboljšanje MLMT-a.
Swedish: Ändring
Croatian: Promjena
Swedish: • Ett patientkort o Belyser vikten av uppföljningsbesök och rapportering av biverkningar till patientens läkare.
Croatian: • Karticu za bolesnika o Naglašava važnost posjeta zbog praćenja i prijavljivanja nuspojava bolesnikovom liječniku.
Swedish: Voretigen neparvovek tillverkas av naturligt förekommande AAV med rekombinant DNA-teknik.
Croatian: Voretigen neparvovek dobiva se iz prirodnog AAV-a koristeći tehnike rekombinantne DNK.
Swedish: Alla dessa tre biverkningar bestod av övergående förekomst av symtomfria subretinala utfällningar nedanför det retinala injektionsstället, 1-6 dygn efter injektionen och de upplöstes utan komplikationer.
Croatian: Sva tri događaja bila su prolazna pojava asimptomatskih subretinalnih precipitata ispod mjesta primjene retinalne injekcije, 1-6 dana nakon injekcije, i povukli su se bez posljedica.
Swedish: Okulär histopatologi som utförts på ögon av hund och icke-humana primater som exponerats för voretigen neparvovek uppvisade endast lindriga förändringar som för det mesta berodde på läkning efter skada på grund av det kirurgiska ingreppet.
Croatian: Okularna histopatologija očiju u pasa i ne-ljudskih primata izloženih voretigen neparvoveku pokazala je samo blage promjene, koje su uglavnom bile povezane sa zacjeljivanjem kirurške rane.
Swedish: Oanvänt läkemedel måste kasseras enligt lokala säkerhetsföreskrifter.
Croatian: Neiskorišteni lijek mora se zbrinuti u skladu s lokalnim smjernicama za biosigurnost.
Swedish: Klinisk farmakokinetik och vektorutsöndring
Croatian: Klinička farmakokinetika i izlučivanje
Swedish: o Kontaktinformation för biverkningsrapportering.
Croatian: o Kontakt informacije za prijavljivanje nuspojave.
Swedish: Efter behandlingen med Luxturna:
Croatian: Nakon što primite Luxturnu:
Swedish: I ett djur som fått Luxturna 7,5 x 10
Croatian: U jedne životinje kojoj je primijenjena Luxturna u dozi od 7,5 x 10
Swedish: Subretinal användning efter spädning.
Croatian: Subretinalna primjena nakon razrjeđivanja.