FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лечението трябва да бъде преразгледано ако няма подобрение в клиничното състояние в рамките на 3 дни от началото на третирането.
Latvian: Konsultējieties ar savu veterinārārstu, ja nenovēro klīniskā stāvokļa uzlabošanos 3 dienu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, ārstēšana ir jāpārskata.
Bulgarian: Пречистена вода
Latvian: Vaniļas aromatizātors Attīrīts ūdens
Bulgarian: Също така, Верафлокс не трябва да бъде използван в комбинация с нестероидни противовъзпалителни средства (използвани при болка, повишена телесна температура или възпаление) при животни, проявяващи припадъци, поради потенциално повишената вероятност от предизвикване на припадъци.
Latvian: Turklāt Veraflox nedrīkst lietot kombinācijā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL; lieto pie sāpēm, drudža vai iekaisuma) dzīvniekiem, kuriem ir bijuši krampji, jo iespējama jaunu krampju lēkme.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 20 блистер ленти (20 x 7 таблетки of 120 mg)
Latvian: Salokāma kartona kārba, kas satur 20 blistera plāksnītes (20 x 7 tabletes 120 mg)
Bulgarian: Не са известни.
Latvian: Nav noteikts.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/10/107/001-012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/10/107/001-012
Bulgarian: Пероралната суспензия съдържа 25 mg/ml pradofloxacin Консервант: сорбинова киселина (E200) 2 mg/ml Жълтеникава до бежова суспензия.
Latvian: Konservants: Sorbīnskābe (E200) 2 mg/ml Dzeltenīga līdz bēša suspensija.
Bulgarian: При лабораторни изследвания, бионаличността на pradofloxacin е намалена при нахранени котки в сравнение с гладували.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos tika konstatēts, ka pradofloksacīna biopieejamība kaķiem pēc barības uzņemšanas, salīdzinot ar nepaēdušiem dzīvniekiem, bija samazināta.
Bulgarian: 15 ml бутилка - спринцовка за перорално дозиране с обем 3 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 15 ml pudele un 3 ml dozēšanas šļirce
Bulgarian: И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Bulgarian: Да не се използва при кучета по време на бременност и лактация (виж т. "Специални предупреждения").
Latvian: Nelietot suņiem grūsnības un laktācijas laikā (skatīt punktu „Īpaši brīdinājumi").
Bulgarian: Верафлокс не трябва да се използва едновременно с антиацидни продукти или сукралфат (използван при повишена стомашна киселинност), мултивитамини или млечни продукти, тъй като абсорбцията му може да бъде намалена.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot vienlaicīgi ar antacīdiem vai sukralfātiem (lieto pie paaugstinātas kuņģa skābes), multivitamīniem vai piena produktiem, jo var samazināties Veraflox uzsūkšanās.
Bulgarian: Да не се използва при котки по време на бременност и лактация (виж т. "Специални предупреждения").
Latvian: Nelietot kaķenēm grūsnības un laktācijas laikā (skatīt punktu „Īpaši brīdinājumi").
Bulgarian: Projensdorfer Strasse 324
Latvian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Bulgarian: Верафлокс 60 mg и 120 mg таблетки за кучета
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Veraflox 60 mg un 120 mg tabletes suņiem
Bulgarian: Приблизително 40% от приложения продукт се екскретира непроменен през бъбреците.
Latvian: Pradofloksacīna klīrings no organisma ir 0,24 l/h/kg. Aptuveni 40% no lietotās devas tiek izvadīti neizmainītā veidā caur nierēm.
Bulgarian: При лабораторни изследвания, бионаличността на pradofloxacin е намалена при нахранени кучета и котки в сравнение с гладували.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos tika konstatēts, ka pradofloksacīna biopieejamība suņiem un kaķiem pēc barības uzņemšanas, salīdzinot ar nepaēdušiem dzīvniekiem, bija samazināta.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност между отделните флуорохинолони е обичайна.
Latvian: Krusteniskā rezistence ir izplatīta fluorhinolonu klases pretmikrobu līdzekļiem.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща HDPE бутилка (15 ml перорална суспензия)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Salokāma kartona kārba, kas satur ABPE pudeli (15 ml suspensija iekšķīgai lietošanai)
Bulgarian: Независимо от това, продуктът не трябва да се използва при котки с персистиращи лезии на ставния хрущял, тъй като по време на лечението с флуорохинолони състоянието им може да се влоши.
Latvian: Tomēr šīs zāles nedrīkst lietot kaķiem, kuriem ir locītavu skrimšļa bojājumi, jo bojājumu stāvoklis var pasliktināties fluorhinolonu lietošanas laikā.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/10/107/013-014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/10/107/013-014
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur :
Bulgarian: Верафлокс 15 mg таблетки за кучета и котки pradofloxacin
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Veraflox 15 mg tabletes suņiem un kaķiem pradofloxacin
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща HDPE бутилка (30 ml перорална суспензия)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Salokāma kartona kārba, kas satur ABPE pudeli (30 ml suspensija iekšķīgai lietošanai)
Bulgarian: Леки, преходни гастроинтестинални разстройства, включително повръщане са наблюдавани в редки случаи.
Latvian: Retos gadījumos tika novēroti viegli pārejoši kuņģa-zarnu trakta traucējumi, tai skaitā vemšana.
Bulgarian: Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с "P15" от едната страна
Latvian: Brūnganas, rievotas tabletes ar iepresētu uzrakstu "P15" vienā pusē.
Bulgarian: Тежки инфекции на венците и периодонталните тъкани
Latvian: Ādas infekcijas: Virsējā pioderma Dziļā pioderma Brūču infekcijas Akūtas urīntrakta infekcijas Smaganu un periodonta smagas infekcijas
Bulgarian: Верафлокс 15 mg таблетки за кучета и котки
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Veraflox 15 mg tabletes suņiem un kaķiem
Bulgarian: Основни пътища на елиминация са глюкоронидацията и реналната екскреция.
Latvian: Galvenais izvadīšanas veids ir glikouronidācija, kā arī izdalīšanās caur nierēm.
Bulgarian: остри инфекции на уринарния тракт, причинени от чувствителни щамове на Escherichia coli и от групата на Staphylococcus intermedius (включително S. pseudintermedius) и
Latvian: • akūtas urīntrakta infekcijas, ko ierosina jutīgi Escherichia coli un Staphylococcus intermedius grupas (t.sk. S. pseudintermedius) celmi un
Bulgarian: Veraflox 60 mg tablets for dogs / Верафлокс 60 mg таблетки за кучета Veraflox 120 mg tablets for dogs / Верафлокс 120 mg таблетки за кучета
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Veraflox 15 mg tabletes suņiem un kaķiem Veraflox 60 mg tabletes suņiem Veraflox 120 mg tabletes suņiem
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Latvian: RAŽO TĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: Безопасността на Верафлокс не е доказана по време на бременност и лактация при котки и кучета.
Latvian: Grūsnība, laktācija un auglība: Nav noteikts Veraflox nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā kaķiem un suņiem.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12/04/2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12/04/2011.
Bulgarian: Измийте ръцете след използване на тези продукти.
Latvian: Nomazgāt rokas pēc šo zāļu izmantošanas.
Bulgarian: Поради това всички продукти трябва да се съхраняват на място, недостъпно за деца.
Latvian: Tādēļ visas zāles ir jāglabā bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или за лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Veraflox:
Latvian: Cita informācija par Veraflox:
Bulgarian: В случай на контакт, незабавно измийте обилно с вода.
Latvian: Saskares gadījumā nekavējoties skalot ar lielu ūdens daudzumu.
Bulgarian: Проучванията показват, че Veraflox е поне толкова ефективен, колкото сравнителните лекарства за всички показания.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka visām indikācijām Veraflox ir vismaz tikpat efektīvas kā salīdzināmās zāles.
Bulgarian: Като блокира два ензима, наречени „ДНК гираза" и „топоизомераза IV", прадофлоксацин спира растежа на бактериите и тяхното делене.
Latvian: Bloķējot divus enzīmus, ko dēvē par DNS girāzi un topoizomerāzi IV, pradofloksacīns aptur baktēriju augšanu un vairošanos.
Bulgarian: Повече информация за съотношението полза/риск може да се намери в научното обсъждане, също част от EPAR.
Latvian: Vairāk informācijas par ieguvumu un risku līdzsvaru var atrast šī EPAR zinātniskā iztirzājuma sadaļā.
Bulgarian: Дозировката и продължителността на лечението зависят от вида на третираните животни и от тяхното телесно тегло, естеството и тежестта на инфекцията и повлияването на животното от лечението.
Latvian: Terapijas deva un ilgums atkarīgi no ārstētā dzīvnieka sugas un ķermeņa svara, infekcijas veida un smaguma pakāpes, kā arī dzīvnieka atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Bulgarian: Ако случайно погълнете Veraflox, незабавно потърсете медицинска консултация и покажете листовката за употреба или етикета на лекаря.
Latvian: Ja Veraflox nejauši norijis cilvēks, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam zāļu lietošanas pamācība vai etiķete.
Bulgarian: Във всички проучвания ефективността на Veraflox е сравнена с антибиотици, които обикновено се използват при лечението на проучваните инфекции (амоксицилин със или без клавуланова киселина за инфекции на кожата и пикочните пътища и клиндамицин за инфекции на венците).
Latvian: Visos pētījumos Veraflox efektivitāti salīdzināja ar antibiotikām, ko parasti lieto pētīto infekciju ārstēšanai (amoksicilīns ar vai bez klavulānskābes ādas un urīnceļu infekcijām, kā arī klindamicīns smaganu infekcijām).
Bulgarian: Предлага се под формата на кафеникави таблетки, съдържащи 15 mg, 60 mg или 120 mg прадофлоксацин и като жълтеникаво-бежова перорална суспензия, съдържаща 25 mg/ml прадофлоксацин.
Latvian: Tās ir pieejamas brūnganās tabletēs, kas satur 15 mg, 60 mg vai 120 mg pradofloksacīna, vai dzeltenīgā/smilškrāsas iekšķīgi lietojamā suspensijā, kas satur 25 mg/ml pradofloksacīna.
Bulgarian: Прадофлоксацин действа, като блокира някои ензими, които са важни, за да могат бактериите да произвеждат копия на тяхната ДНК.
Latvian: Pradofloksacīns darbojas, bloķējot dažus enzīmus, kas ir būtiski, lai ļautu baktērijām veidot viņu DNS kopijas.
Bulgarian: Veraflox 15 mg могат да се прилагат при котки и кучета.
Latvian: Veraflox 15 mg tabletes var lietot gan kaķiem, gan suņiem.
Bulgarian: Veraflox не трябва да се прилага при млади подрастващи кучета, при котки на възраст до 6 седмици, при животни със ставни проблеми, причинени от увреждане на хрущялите, или при животни с нарушения на централната нервна система, като епилепсия.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot jauniem, augošiem suņiem, kā arī kaķēniem, kas jaunāki par sešām nedēļām, dzīvniekiem ar skrimšļu bojājuma izraisītām locītavu problēmām, kā arī dzīvniekiem ar centrālās nervu sistēmas traucējumiem, tādiem kā epilepsija.
Bulgarian: Продуктите Veraflox могат да бъдат опасни за деца, ако те случайно ги погълнат.
Latvian: Veraflox zāles var būt kaitīgas bērniem, ja tās netīšām norij.
Bulgarian: Таблетките от 60 mg и 120 mg се прилагат само при кучета, а Veraflox перорална суспензия може да се прилага само при котки.
Latvian: 60 mg un 120 mg tabletes paredzētas lietošanai tikai suņiem, bet Veraflox iekšķīgi lietojamā suspensija paredzēta tikai kaķiem.
Bulgarian: Компанията представя резултатите от проучвания, разглеждащи ефективността на Veraflox срещу група от бактериални инфекции при котки и кучета.
Latvian: Uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus, kuros aplūkota Veraflox efektivitāte pret dažādām bakteriālām infekcijām suņiem un kaķiem.
Bulgarian: Health GmbH на 12/04/2011 Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Latvian: Informāciju par šā līdzekļa izsniegšanas kārtību var atrast uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Bulgarian: Стандартната доза за таблетки е 3 mg прадофлоксацин на килограм телесно тегло веднъж дневно.
Latvian: Standarta deva tabletēm ir 3 mg pradofloksacīna uz ķermeņa svara kilogramu vienreiz dienā.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Veraflox превишават рисковете при лечението на определени инфекции при кучета и котки и препоръчва да бъде издаден лиценз за употреба на Veraflox.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dažu noteiktu infekciju ārstēšanā kaķiem un suņiem ar Veraflox tā ieguvums pārsniedz riskus, un ieteica izsniegt Veraflox reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при кучета и котки са леки, преходни стомашно-чревни разстройства, включително повръщане, въпреки че те са наблюдавани само в редки случаи.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības suņiem un kaķiem ir viegli, pārejoši kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi, tostarp, vemšana, lai gan tos novēro reti.
Bulgarian: Не трябва да се храните, пиете или пушите, докато работите с продукти Veraflox.
Latvian: Veraflox zāļu lietošanas laikā nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Bulgarian: За пероралната суспензия тя е 5 mg прадофлоксацин на килограм телесно тегло веднъж дневно.
Latvian: Iekšķīgi lietojamai suspensijai tā ir 5 mg pradofloksacīna uz ķermeņa svara kilogramu vienreiz dienā.
Bulgarian: Veraflox не трябва да се прилага при женски животни, които са бременни или кърмят.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot sieviešu kārtas dzīvniekiem grūsnības vai laktācijas laikā.
Bulgarian: Пълният списък на бактериите, срещу които Veraflox е активен, може да се намери в Кратката характеристика на продукта (КХП).
Latvian: Pilns baktēriju, pret kurām darbojas Veraflox, saraksts ir atrodams zāļu aprakstā.
Bulgarian: Veraflox е лекарство, което съдържа прадофлоксацин (pradofloxacin).
Latvian: Veraflox ir zāles, kas satur pradofloksacīnu.
Bulgarian: Хора, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към хинолонови антибиотици, трябва да избягват всякакъв контакт с Veraflox.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību (alerģiju) pret hinolonu grupas antibiotikām, vajadzētu izvairīties no saskares ar Veraflox.
Bulgarian: Активното вещество във Veraflox, прадофлоксацин, принадлежи към група антибиотици, наричани „флуорохинолони".
Latvian: Veraflox aktīvā viela, pradofloksacīns, pieder antibiotiku grupai, ko dēvē par fluorhinoloniem.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Veraflox на Bayer Animal
Latvian: Eiropas Komisija 12/04/2011 izsniedza Veraflox reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Bayer Animal Health GmbH.
Bulgarian: В допълнение, пероралната суспензия може също така да се използва за лечение на някои кожни инфекции, включително инфекции от рани и абсцеси, причинени от определени бактерии.
Latvian: Turklāt iekšķīgi lietojamo suspensiju var arī lietot, lai ārstētu dažas ādas infekcijas, tostarp, brūču infekcijas un abscesus, ko izraisījušas dažas noteiktas baktērijas.
Bulgarian: Необходимо е да се избягва контакт на Veraflox с кожата или очите на хората.
Latvian: Personām vajadzētu nodrošināties, lai Veraflox nenonāk saskarē ar viņu ādu vai acīm.
Bulgarian: Veraflox е противопоказан при животни, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към флуорохинолонови антибиотици.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret fluorhinolonu grupas antibiotikām.
Bulgarian: Какви ползи от Veraflox са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Veraflox iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Как действа Veraflox?
Latvian: Kā darbojas Veraflox?
Bulgarian: При кучета Veraflox се използва за лечение на някои кожни инфекции, включително инфекции от рани и остри инфекции на уринарния тракт, причинени от определени бактерии.
Latvian: Suņiem Veraflox lieto, lai ārstētu dažas ādas infekcijas, tostarp, brūču infekcijas un akūtas urīnceļu infekcijas, ko izraisījušas dažas noteiktas īpašas baktērijas.
Bulgarian: Veraflox се използва за лечение на остри инфекции на горните дихателни пътища, причинени от определени бактерии.
Latvian: Kaķiem Veraflox lieto, lai ārstētu dažu noteiktu baktēriju izraisītas augšējo elpceļu akūtas infekcijas.
Bulgarian: Какво представлява Veraflox?
Latvian: Kas ir Veraflox?
Bulgarian: При котки лекарството е проучено при остри инфекции на горните дихателни пътища и също така при някои кожни инфекции, причинени от определени бактерии.
Latvian: Kaķiem šīs zāles tika pētītas dažu noteiktu baktēriju izraisītu augšējo elpceļu akūtu infekciju, kā arī dažu ādas infekciju gadījumā.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Veraflox?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Veraflox?
Bulgarian: Veraflox се толерира добре от котки и кучета с леки, преходни стомашночревни разстройства, включително повръщане, наблюдавани само в редки случаи.
Latvian: Veraflox panesamība kaķiem un suņiem ir laba, tikai retos gadījumos novēro vieglus, pārejošus kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumus, tostarp vemšanu.
Bulgarian: Той може да се използва заедно със стоматологично лечение при кучета с тежки инфекции на венците.
Latvian: Suņiem ar smaganu infekcijām tās var lietot arī kopā ar zobu ārstēšanai paredzētām zālēm.
Bulgarian: За какво се използва Veraflox?
Latvian: Kāpēc lieto Veraflox?
Bulgarian: Pradofloxacin
Latvian: Veraflox pradofloksacīns
Bulgarian: За повече информация - вижте листовката.
Latvian: Papildu informāciju skatiet zāļu lietošanas pamācībā.
Bulgarian: Сега вече устройството е готово за употреба.
Latvian: Tagad ierīce ir gatava lietošanai.
Bulgarian: Изхвърлете, ако опаковката е повредена.
Latvian: Izmest, ja iepakojums ir bojāts.
Bulgarian: Накрайникът ще запази формата си.
Latvian: Uzgalis saglabās savu formu.
Bulgarian: Честотата на този вид събитие е неизвестна.
Latvian: Šāda veida gadījumu biežums nav zināms.
Bulgarian: Температурата на водната баня не трябва да надвишава 37 ºC.
Latvian: Ūdens vannas temperatūra nedrīkst pārsniegt 37 ºC.
Bulgarian: Ако е необходимо, приложението може да се повтори.
Latvian: Ja nepieciešams, uzklāšanu var atkārtot.
Bulgarian: Замразени разтвори.
Latvian: Sasaldēti šķīdumi.
Bulgarian: Никоя от тях не се съобщава при клинични изпитвания; поради това не е възможно да се установят честотите.
Latvian: Ne par vienu nav ziņots klīniskajos pētījumos; tādējādi nav iespējams noteikt biežumu.
Bulgarian: Изхвърлете повредените опаковки, тъй като е невъзможно да бъдат стерилизирани повторно.
Latvian: Izmetiet bojātus iepakojumus, jo atkārtota sterilizācija nav iespējama.
Bulgarian: Ако това се окаже недостатъчно, може да бъде приложен втори слой.
Latvian: Ja šķitīs, ka tas nav pietiekami, var uzklāt otru slāni.
Bulgarian: Червеният индикатор няма да се вижда, ако накрайникът за безвъздушно пръскане е свързан правилно.
Latvian: Sarkanais indikators nebūs redzams, ja bezgaisa aerosola uzgalis būs pareizi savienots.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да бъдете лекувана с това лекарство.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms ārstēšanas ar šīm zālēm konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: - Много чести (≥1/10) - чести (≥1/100 до <1/10) - нечести (≥1/1000 до <1/100) - редки (≥1/10 000 до <1/1000) - много редки (<1/10 000) - с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežums novērtēts atbilstīgi šādam iedalījumam: - ļoti bieži (≥ 1/10); - bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); - retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); - reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); - ļoti reti (< 1/10 000); - nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартно медицинско лечение за шок.
Latvian: Šoka gadījumā jāveic šoka standarta terapijas pasākumi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на VeraSeal при деца на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Latvian: VeraSeal drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Bulgarian: Вижте схемата по-долу.
Latvian: Skatīt tālāk shēmu.
Bulgarian: Фибриновите тъканни лепила могат в редки случаи (до 1 на 1000 души) да причинят алергична реакция.
Latvian: Fibrīna sīlanti retos gadījumos (līdz 1 cilvēkam no 1000) var izraisīt alerģisku reakciju.
Bulgarian: Накрайниците за безвъздушно пръскане са рентгентоконтрастни.
Latvian: Bezgaisa aerosola uzgaļi ir rentgenkontrastējoši.
Bulgarian: Използвайте стерилна техника, за да избегнете възможността за замърсяване поради неправилен начин на работа, и следвайте точно дадените по-долу стъпки.
Latvian: Izmantojiet sterilu paņēmienu, lai izvairītos no piesārņojuma iespējamības nepareizas rīkošanās dēļ, un precīzi izpildiet tālāk aprakstītās darbības.
Bulgarian: Възможни са алергични реакции.
Latvian: Ir iespējamas alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да бъдете лекувани с VeraSeal
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ārstēšanas ar VeraSeal
Bulgarian: 08150 Parets del Vallès ИСПАНИЯ
Latvian: 08150 Parets del Vallès SPĀNIJA
Bulgarian: Какво представлява VeraSeal и за какво се използва
Latvian: Kas ir VeraSeal un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Специално предупреждение за безопасност
Latvian: Īpašs brīdinājums par drošumu
Bulgarian: Други лекарства и VeraSeal
Latvian: Citas zāles un VeraSeal
Bulgarian: Преди приложението на продукта тези вещества трябва да бъдат отстранени във възможно най-голяма степен.
Latvian: Šīs vielas pirms zāļu uzklāšanas pēc iespējas efektīvi ir jāaizvāc.
Bulgarian: Не подрязвайте двойния апликатор, за да не оголите вътрешна жичка.
Latvian: Neapgrieziet dubulto aplikatoru, lai neatsegtu iekšējo stiepli.
Bulgarian: Извадете картонената опаковка от фризера, отворете я и вземете двата блистера.
Latvian: Izņemiet no saldētavas kastīti, atveriet to un izņemiet abus blisterus.
Bulgarian: Фактор XIIIa, който се активира от Фактор XIII от тромбина, се свързва кръстосано с фибрина.
Latvian: Faktors XIIIa, ko no faktora XIII aktivizē trombīns, šķērssaistās ar fibrīnu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с VeraSeal в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на кръвоизлив в резултат от хирургична процедура съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par VeraSeal vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ķirurģiskas procedūras izraisītas asiņošanas apturēšanai saskaņā ar pediatriskās izpētes plāna (PIP) lēmumu pieteiktajai indikācijai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум
Latvian: • Papildu riska mazināšanas pasākumi Nav
Bulgarian: За информация за безопасността по отношение на инфекциозните агенти вижте точка 4.4.
Latvian: Informāciju par drošumu attiecībā uz infekcijas pārnesējiem skatīt 4.4. apakšpunktā.
Bulgarian: Човешки тромбин 500 IU/ml Произведен от плазмата на човешки донори.
Latvian: Cilvēka trombīns (Human thrombin) 500 SV/ml Izgatavots no cilvēku donoru plazmas.
Bulgarian: Да се размрази напълно преди употреба.
Latvian: Pirms lietošanas pilnībā atkausēt.
Bulgarian: Антихеморагични средства, локални хемостатици, ATC код: B02BC
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiskie līdzekļi, vietējas darbības hemostatiskie līdzekļi, ATĶ kods: B02BC.
Bulgarian: Съществува също риск от тежка алергична реакция.
Latvian: Ir arī smagas alerģiskas reakcijas risks.
Bulgarian: Прилага се към повърхността на кървящата тъкан за намаляване на кървенето по време на и след операцията, когато стандартните хирургични техники не са достатъчни.
Latvian: To uzklāj asiņojošu audu virsmām, lai mazinātu asiņošanu operācijas laikā un pēc tās, ja standarta ķirurģiskās metodes nav pietiekamas.
Bulgarian: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante c/Can Guasc 2
Latvian: Polígono Levante c/Can Guasc 2