FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Gabapentin není účinný při léčbě primárně generalizovaných záchvatů jako jsou absence a může u některých pacientů tyto záchvaty zhoršit.
Hungarian: A gabapentint elsődleges generalizált rohamok, mint például absence-ek esetén nem tekintik hatásosnak és néhány betegnél súlyosbíthatja is azokat.
Czech: Pro pacienty s poškozením ledvin, kteří podstupují hemodialýzu, se udržovací dávka gabapentinu stanovuje podle doporučení uvedených v Tabulce 2.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő, hemodialízis alatt álló betegek esetében a gabapentin fenntartó dózisát a 2. táblázat ajánlása alapján kell meghatározni.
Czech: Průměrná AUC gabapentinu se zvýšila o 44% v porovnání s gabapentinem podávaným bez morfinu.
Hungarian: 44%-kal nagyobb volt, mint amikor a gabapentint morfin nélkül adták be.
Czech: [Neurontin a související názvy] patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie a periferní neuropatické bolesti.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] az epilepszia és a perifériás neuropátiás fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszerek csoportjába tartozik.
Czech: Ve studii se zdravými dobrovolníky (N=12) byly 2 hodiny před podáním 600 mg gabapentinu podávány tobolky morfinu s řízeným uvolňováním (60 mg).
Hungarian: Egy egészséges önkéntesek (N=12) bevonásával végzett vizsgálat során, ha a 600 mg-os gabapentin kapszula beadása előtt 2 órával az alanyok egy 60 mg-os kontrollált hatóanyag-felszabadulású morfin kapszulát is kaptak, az átlagos gabapentin AUC kb.
Czech: Tabulka 3 Přehled průměrných (%CV) farmakokinetických parametrů gabapentinu v ustáleném stavu při perorálním podávání každých 8 hodin
Hungarian: 3. táblázat A gabapentin átlagos (%relatív szórás) egyensúlyi farmakokinetikai paramétereinek összegzése 8 óránkénti alkalmazást követően
Czech: Epilepsie: [Neurontin a související názvy] se používá k léčbě různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku).
Hungarian: Epilepszia: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t az epilepszia különféle típusainak (kezdetben az agy bizonyos területeire korlátozódó rohamok, amelyek a roham más agyterületekre való átterjedésével vagy anélkül lépnek fel) kezelésére alkalmazzák.
Czech: Vzhledem k tomu, že - obsahem žádosti o přezkoumání byla harmonizace souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích, - souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navrhované držiteli rozhodnutí o registraci byly hodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuze v rámci výboru,
Hungarian: - a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkézés és a betegtájékoztató harmonizálása volt - a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alkalmazási előírást, címkézést és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos vita alapján értékelték,
Czech: Užíváte-li léky obsahující morfin, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi, protože morfin může zvýšit účinek přípravku [Neurontin a související názvy].
Hungarian: Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének ha morfin-tartalmú gyógyszereket szed, mert a morfin fokozhatja a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] hatását.
Czech: Léčbu je možné zahájit podle titračního schématu popsaného v Tabulce 1.
Hungarian: A kezelés kezdődhet a dózis fokozatos beállításával az 1. táblázat szerint.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Potahovaná tableta [doplní se národní údaje]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Filmtabletta [A leírást a tagállam tölti ki]
Czech: Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Czech: Užijte počet tobolek nebo tablet tak, jak Vám řekl Váš lékař.
Hungarian: Annyi kapszulát vagy filmtablettát vegyen be, amennyit orvosa előírt.
Czech: Periferní neuropatická bolest: [Neurontin a související názvy] se používá k léčbě dlouho přetrvávající bolesti, která je způsobena poškozením nervů.
Hungarian: Perifériás neuropátiás fájdalom: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t az idegek károsodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák.
Czech: Gabapentin může být dále používán v kombinaci s jinými antiepileptickými přípravky, bez obav o změny plazmatických koncentrací gabapentinu nebo sérové koncentrace jiných antiepileptik.
Hungarian: Továbbá, a gabapentin kombinálható más epilepszia-elleni gyógyszerekkel anélkül, hogy a gabapentin plazmakoncentrációjának vagy más epilepszia-elleni gyógyszer szérumkoncentrációjának megváltozásától kellene tartani.
Czech: Během těhotenství proto pod dohledem lékaře užívejte pokud možno pouze jeden lék pro léčbu záchvatů.
Hungarian: Ezért, amikor csak lehetséges, és kizárólag az orvos beleegyezésével, csak egyféle gyógyszert szedjen a rohamok kezelésére terhessége alatt.
Czech: Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno samostatně níže.
Hungarian: Adagolási útmutató 12 évesnél fiatalabb gyermekek részére a fejezet egy alábbi, külön alpontjában található.
Czech: Nebyly pozorovány interakce mezi gabapentinem a fenobarbitalem, fenytoinem, kyselinou valproovou a karbamazepinem.
Hungarian: Nem figyeltek meg kölcsönhatást gabapentin és fenobarbitál, fenitoin, valproinsav vagy karbamazepin között.
Czech: Pro optimalizaci léčby gabapentinem není nutná kontrola plazmatických hladin gabapentinu.
Hungarian: A gabapentin-kezelés optimalizálásához nem szükséges a gabapentin plazmakoncentrációjának monitorozása.
Czech: • zánět jater, zežloutnutí kůže a očí
Hungarian: • májgyulladás, a bőr és a szemek sárgasága
Czech: Gabapentin částečně snižuje odpovědi na agonistu glutamátu N-methyl-D-aspartát (NMDA) u některých testů in vitro, ovšem pouze u koncentrací překračujících 100 µM, kterých se in vivo nedosahuje.
Hungarian: Néhány in vitro vizsgálati rendszerben a gabapentin részlegesen csökkenti a glutamát agonista N-metil-D-aszpartátra (NMDA) adott választ, de csak 100 µM-nál nagyobb koncentrációnál, amekkora in vivo nem alakul ki.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy má-li stejné příznaky jako Vy.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Czech: Gabapentin lze podávat kojícím matkám pouze tehdy, pokud přínos jednoznačně převýší rizika.
Hungarian: Szoptató anyák kezelésére nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha annak előnye egyértelműen meghaladja a kockázatot.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH A NORSKU A ISLANDU
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁ(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Czech: poruchy zraku jako je amblyopie, diplopie
Hungarian: Szembetegségek Gyakori látászavarok, mint az amblyopia, diplopia
Czech: Snížená absorpce gabapentinu při vysokých dávkách může omezit absorbci látky při předávkování a tím minimalizovat toxicitu po předávkování.
Hungarian: Magasabb adagoknál kisebb a gabapentin abszorpciója, ami túladagolásnál korlátozhatja a gyógyszer felszívódását, és ennélfogva minimalizálja a túladagolás által okozott toxicitást.
Czech: AUC (0-8) (µg x hod/ml) Ae (%)
Hungarian: Cmax (µg/ml) tmax (h) T1/2 (h) AUC (0-8) µg•h/ml) Ae% (%)
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku [Neurontin a související názvy] je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hungarian: Ha a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Pokud jde o indikaci u bolesti, prověření dříve dostupných informací a výsledků nově vedené multicentrické, placebem kontrolované klinické studie hovoří pro použití přípravku Neurontin k léčbě postherpetické neuralgie a bolestivé diabetické periferní neuropatie.
Hungarian: A fájdalommal kapcsolatos javallatot illetően a korábban rendelkezésre álló információk áttekintése, valamint az új keletű, több helyszínen végzett, placebo kontrollos klinikai vizsgálat eredményeinek figyelembevétele alátámasztja a Neurontin alkalmazását a posztherpeszes neuralgia és a fájdalmas diabéteszes perifériás neuropátia kezelésére.
Czech: Doporučuje se proto užívat [Neurontin a související názvy] nejdříve 2 hodiny po podání antacida.
Hungarian: Ezért javasolt, hogy az antacidum alkalmazását követően legalább két óra elteltével vegye be a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Czech: U zvířat gabapentin snadno prostupuje do mozku a zabraňuje záchvatům z maximální dávky elektrošoku, z chemických konvulziv včetně inhibitorů GABA syntézy, a v genetických modelech záchvatů.
Hungarian: Állatokban a gabapentin könnyen bejut az agyba és megakadályozza a görcsrohamok kialakulását maximális elektrosokk, kémiai konvulzánsok köztük GABA-szintézisgátlók alkalmazásakor illetve a görcsrohamok genetikai modelljeiben.
Czech: 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Hungarian: 1123 Budapest, Alkotás u. 53. MOM Park "F" épület
Czech: Gabapentin je strukturou příbuzný neurotransmiteru GABA (kyselině gama-aminomáselné), ale přesný mechanismus účinku gabapentinu není dosud znám.
Hungarian: A gabapentin szerkezetileg a GABA (gamma-amino-vajsav) elnevezésű idegi ingerület-átvivő anyaggal rokon, de a gabapentin pontos hatásmechanizmusa még nem ismert.
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět, musí používat spolehlivou antikoncepci.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Czech: Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které mohou postihnout méně než 1 osobu z 1000 jsou uvedeny níže:
Hungarian: A ritka mellékhatások, amelyek 1000 emberből kevesebb mint egynél fordulhatnak elő, a következők:
Czech: V dlouhodobých otevřených klinických studiích byly dobře tolerovány dávky až do 4800 mg/den.
Hungarian: Hosszútávú, nyílt klinikai vizsgálatok során a 4800 mg-ot is elérő napi adagokat jól tolerálták.
Czech: [Neurontin a související názvy] neužívejte v těhotenství, neurčí-li lékař jinak.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t nem szabad terhesség alatt szedni, csak ha orvosa másképpen nem rendeli.
Czech: Váš lékař Vám předepíše [Neurontin a související názvy] k léčbě epilepsie, pokud Vaše současná léčba nepomáhá plně kontrolovat vaše onemocnění.
Hungarian: Orvosa [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású.
Czech: AUC (0-8) = plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v období 0-8 hod po užití dávky Ae (%) = procento dávky vyloučené do moči v období 0-8 hod po užití dávky ND = Údaj není dostupný
Hungarian: AUC(0-8)=a koncentráció-idő görbe alatti egyensúlyi terület beadás után 0-8 órával Ae%=beadás után 0-8 órával a vizeletbe kiválasztott változatlan formájú gabapentin az adag %-ában
Czech: Během léčby gabapentinem byly hlášeny případy akutní pankreatidy.
Hungarian: Akut pancreatitises eseteket jelentettek gabapentin-kezelés alatt.
Czech: Není možné jednoznačně určit, zda je gabapentin užívaný v těhotenství spojen se zvýšeným rizikem kongenitálních malformací, vzhledem k onemocnění samotnému a přítomnosti současně užívaných antiepileptik během každého hlášeného těhotenství.
Hungarian: Nem lehet egyértelmű következtetést levonni arra vonatkozóan, hogy a terhesség alatt szedett gabapentin együtt jár-e a születési rendellenességek fokozott kockázatával, mivel minden eddig jelentett terhesség során fennállt maga az epilepszia illetve egyéb epilepszia-elleni gyógyszerek egyidejű szedése.
Czech: U starších pacientů mohou být častější somnolence, periferní otoky a astenie.
Hungarian: Idős betegeknél gyakoribb lehet az aluszékonyság, a perifériás ödéma és az asthenia.
Czech: Účinná dávka gabapentinu u dětí starších 6 let je 25-35 mg/kg/den.
Hungarian: A gabapentin hatásos dózisa 6 éves kortól 25-35 mg/ttkg/nap.
Czech: Biologická dostupnost gabapentinu (frakce absorbované dávky) má tendenci klesat s rostoucí dávkou.
Hungarian: A gabapentin biohasznosulása (az adag felszívódó része) az adag növelésével egyre csökken.
Czech: Parke-Davis GmbH Pfizerstr 1, 76139 Karlsruhe, Německo
Hungarian: Parke-Davis GmbH Pfizerstr 1, 76139 Karlsruhe, Németország
Czech: • závažné kožní reakce vyžadují okamžitou lékařskou péči, otok rtů a obličeje, kožní vyrážka a zčervenání, vypadávání vlasů
Hungarian: • súlyos azonnali orvosi kezelést igénylő bőrreakciók, az ajak és az arc duzzanata, bőrkiütés és vörösség, hajhullás
Czech: Gabapentin mírně snižuje uvolňování monoaminových neurotransmitterů in vitro.
Hungarian: A gabapentin in vitro kismértékben csökkenti a monoamin neurotranszmitterek felszabadulását.
Czech: Pokud jde o epilepsii, debatovalo se o indikaci přípravku coby doplňkové léčby u dětí ve věku od 3 let i o jeho indikaci coby monoterapie.
Hungarian: Az epilepszia tekintetében megvitatták a 3 éves és ennél idősebb gyermekeknél alkalmazott kiegészítő terápiára, valamint a monoterápiára vonatkozó javallatot.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci navíc závazným dopisem potvrdil svůj záměr dodat do celé EU kapalnou pediatrickou formu, aby tak poskytl vhodnější formu dávkování přípravku pro použití u dětí.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja emellett kötelezettségvállalási nyilatkozat formájában megerősítette abbéli szándékát, hogy EU-szerte gyermekgyógyászati felhasználásra szánt folyékony gyógyszerformát fog engedélyezésre benyújtani, hogy a gyermekeknél történő felhasználásra alkalmasabb adagolási formával szolgálhasson.
Czech: Periferní neuropatická bolest (postihující hlavně nohy a/nebo paže) může být zapříčiněna nejrůznějšími onemocněními, jako je např. diabetes (cukrovka) nebo pásový opar.
Hungarian: Számos betegség okozhat perifériás (elsősorban a lábakban és/vagy karokban előforduló) neuropátiás fájdalmat, például a cukorbetegség vagy az övsömör.
Czech: Proto je nutné u pacientů sledovat příznaky deprese CNS, jako je somnolence a přiměřeně snížit dávku gabapentinu nebo morfinu.
Hungarian: Ezért a betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani, hogy nem jelentkeznek-e a központi idegrendszeri depresszió például az aluszékonyság jelei, és ennek megfelelően csökkenteni kell a gabapentin vagy a morfin adagját.
Czech: Gabapentin u hlodavců indukoval zpožděné osifikace lebky, páteře a předních i zadních končetin, což svědčí o opoždění fetálního vývoje.
Hungarian: A gabapentin rágcsálókban a koponya, a csigolyák, a mellső- és hátsó végtagok késői csontosodását okozta, ami a magzat növekedésének visszamaradására utal.
Czech: Gabapentin by měl být v těhotenství užíván pouze tehdy, pokud případný přínos pro pacientku převýší možné riziko pro plod.
Hungarian: Gabapentint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha a kezelés várható előnye az anya számára egyértelműen meghaladja annak lehetséges kockázatát a magzatra nézve.
Czech: Nejběžnější nežádoucí účinky zaznamenané v rámci klinických studií zahrnovaly ospalost, závrať, ataxii, únavu, horečky a virové infekce.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során megfigyelt leggyakoribb nemkívánatos hatások a következők voltak: aluszékonyság, szédülés, ataxia, fáradtság, láz és vírusfertőzések.
Czech: Mutageneze
Hungarian: Mutagenezis
Czech: In vitro studie s radioaktivně značeným gabapentinem charakterizovala nová vazební místa peptidů v mozkové tkáni potkanů (zahrnující neocortes a hippocampus), která mohou souviset s antikonvulzivním a analgetickým účinkem gabapentinu a jeho strukturálních derivátů.
Hungarian: Radioaktívan jelölt gabapentinnel végzett in vitro vizsgálatok egy új peptidkötőhelyet írtak le patkányok agyszöveteiben, beleértve a neocortexet és a hippocampust, amely összefüggésben lehet a gabapentin és szerkezeti származékainak antikonvulzív és fájdalomcsillapító hatásával.
Czech: Infekční a parazitární onemocnění Velmi časté:
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nagyon gyakori vírusfertőzés
Czech: Ženy, které chtějí otěhotnět nebo jsou ve fertilním věku, by měly být poučeny odborníkem a před otěhotněním by měla být přehodnocena potřeba jejich antiepileptické léčby.
Hungarian: Szakorvosi segítséget kell adni azoknak a nőknek, akiknél számítani lehet arra, hogy teherbe esnek, vagy fogamzóképes korban vannak, valamint felül kell vizsgálni az epilepszia-elleni kezelés szükségességét, amikor egy kezelés alatt álló nő terhességet tervez.
Czech: Navíc klinické údaje podporují jak zahajovací dávku, tak schéma titrace i maximální celkovou denní dávku ve výši 3 600 mg podávanou ve třech dávkách.
Hungarian: A klinikai adatok emellett alátámasztják a kezdőadagot, az adagok megállapításának menetét, valamint a 3600 mg-os legmagasabb összesített napi adagot, amelyet három adagban kell beadni.
Czech: Význam těchto různých působení gabapentinu pro antikonvulzní účinek je ještě třeba určit.
Hungarian: Bizonyításra vár, hogy a gabapentin ezen különféle aktivitásai mennyiben járulnak hozzá antikonvulzív hatásához.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci závazným dopisem potvrdil svůj záměr dodat do celé EU pediatrickou kapalnou formu, aby tak poskytl vhodnější formu dávkování přípravku pro použití u dětí.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettségvállalási nyilatkozat formájában megerősítette abbéli szándékát, hogy EU-szerte gyermekgyógyászati felhasználásra szánt folyékony gyógyszerformát fog engedélyezésre benyújtani, hogy a gyermekeknél történő felhasználásra alkalmasabb adagolási formával szolgálhasson.
Czech: Současné podání gabapentinu a antacid obsahujících hliník a hořčík snižuje biologickou dostupnost gabapentinu až o 24%.
Hungarian: Gabapentin és magnéziumot vagy alumíniumot tartalmazó antacidumok együttadása csökkenti a gabapentin biohasznosulását, legfeljebb 24%-kal.
Czech: Vždy užívejte tobolky nebo tablety s dostatečným množstvím vody.
Hungarian: A kapszulát vagy filmtablettát mindig egészben, sok vízzel nyelje le.
Czech: V Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, doporučuje se pro dospělé a děti od 12 let věku.
Hungarian: Valamennyi javallat esetén az 1. táblázatban leírt titrálási séma ajánlott a kezelés kezdetén, felnőttek illetve 12 éves és annál idősebb serdülők részére.
Czech: poruchy hybnosti (např. choreoatetóza, dyskinéze, dystonie)
Hungarian: Ritka mozgatórendszer betegségei (pl. choreoathetosis, dyskinesia, dystonia)
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [A tagállam tölti ki] {Név és cím} <{Tel.}
Czech: Dále se nedoporučují pokusy o vysazení současně užívaných antiepileptik u pacientů nereagujících na léčbu, kteří užívají více než jedno antiepileptikum, za účelem dosažení monoterapie gabapentinem, jelikož se očekává nízká úspěšnost jako u jiných antiepileptik.
Hungarian: Ezenfelül az egynél több epilepszia elleni szerrel kezelt és a kezelésre nem reagáló betegeknél nem ajánlott az egyidejűleg alkalmazott epilepszia elleni szereknek a gabapentin monoterápia érdekében történő megvonása, mivel - mint más epilepszia elleni szerek esetében - a sikeres kezelések alacsony aránya várható.
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku [Neurontin a související názvy], než jste měl/a Okamžitě kontaktujte svého lékaře, nebo jděte na nejbližší lékařskou pohotovost.
Hungarian: Ha az előírtnál több [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t vett be Azonnal hívja orvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára.
Czech: Poruchy fertility
Hungarian: Fertilitás csökkenés
Czech: Teratogeneze
Hungarian: Teratogenezis
Czech: Gabapentin je strukturálním analogem neurotransmiteru GABA (kyselina gama-aminomáselná), ale jeho mechanismus účinku se liší od účinku jiných léčivých látek, které působí na GABA synapse, včetně valproátů, barbiturátů, benzodiazepinů, inhibitorů GABA transaminázy, inhibitorů vychytávání GABA, antagonistů GABA a proléků GABA.
Hungarian: A GABA (gamma-aminovajsav) neurotranszmitterrel szerkezetileg rokon, de hatásmechanizmusa eltér több olyan hatóanyagétól amely a GABA szinapszisokkal kölcsönhatásba lép pl. valproát, barbiturátok, benzodiazepinek, GABA transzamináz inhibitorok, GABA felvétel gátlók, GABA agonisták, GABA-elővegyületek.
Czech: U některých pacientů může být vhodná pomalejší titrace dávkování gabapentinu.
Hungarian: Néhány beteg esetében a gabapentin dózis lassabb ütemben való beállítása lehet indokolt.
Czech: Celková denní dávka musí být rozdělena do 3 dílčích dávek, maximální interval mezi po sobě jdoucími dávkami nesmí překročit 12 hodin.
Hungarian: A teljes napi dózist három adagra elosztva kell bevenni úgy, hogy az egyes adagok között ne teljen el 12 óránál több idő.
Czech: Gabapentin se při obvyklých klinických koncentracích neváže na jiné běžné látky či receptory neurotransmiterů v mozku včetně GABAA, GABAB, benzodiazepinů, glutamátu, glycinu nebo receptory N-methyl-d-aspartátu.
Hungarian: Klinikailag releváns koncentrációkban a gabapentin nem kötődik az agyban található egyéb, gyakori gyógyszer- vagy neurontranszmitter-receptorokhoz, köztük a GABAA-, GABAB-, benzodiazepin-, glutamát-, glicin- vagy N-metil-d-aszpartát receptrokhoz.
Czech: V dlouhodobé klinické studii byly dávky až do 50 mg/kg/den dobře snášeny.
Hungarian: Egy hosszútávú klinikai vizsgálatban az 50 mg/ttkg-ot is elérő napi adagokat jól tolerálták.
Czech: Po perorálním podání gabapentinu je maximálních koncentrací gabapentinu v plazmě dosaženo přibližně za 2-3 hodiny.
Hungarian: Szájon át történő beadást követően 2-3 órán belül figyelhető meg a gabapentin plazmacsúcskoncentrációja.
Czech: Farmakokinetika gabapentinu v ustáleném stavu je obdobná u zdravých jedinců a u pacientů s epilepsií užívajících antiepileptické přípravky.
Hungarian: A gabapentin egyensúlyi farmakokinetikája egészségesek és a fenti epliepszia-elleni gyógyszereket szedő epilepsziás betegek esetében hasonló.
Czech: Nejkratší doba k dosažení dávky 1800 mg/den je jeden týden, k dosažení 2400 mg/den dva týdny a k dosažení 3600 mg/den tři týdny.
Hungarian: Az 1800 mg-os napi adag eléréséhez legalább 1 hét, a napi 2400 mg-os adag eléréséhez összesen legalább 2 hét és a napi 3600 mg-os adag eléréséhez összesen legalább 3 hét szükséges.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ [doplní se národní údaje]
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Czech: Proto byl návrh držitele rozhodnutí o registraci na harmonizované znění schválen, a to v této podobě: „Gabapentin je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých pacientů."
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt harmonizált szöveget jóváhagyták, a következőképpen: „A gabapentin felnőtteknél a perifériás neuropátiás fájdalom, például a fájdalmas diabéteszes neuropátia és a posztherpeszes neuralgia kezelésére javallt."
Czech: Opožděný vývoj u dětí matek s epilepsií byl pozorován pouze vzácně.
Hungarian: Ritkán fejlődési visszamaradást figyeltek meg epilepsziás anyák gyermekeiben.