FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How is SCINTIMUN expected to work?
Latvian: Kā Scintimun vajadzētu darboties?
English: The letter from the Company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
Latvian: Ir pieejama uzņēmuma sagatavotā vēstule par pieteikuma atsaukšanu, kas nosūtīta EMEA.
English: EMEA/189992/2006
Latvian: Londona, 2006. gada 1. jūnijs Dok.: EMEA/189992/2006
English: Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that SCINTIMUN could not be approved for diagnostic imaging to determine the location of infectious or inflammatory lesions and to detect metastases in bone marrow.
Latvian: Izskatījusi saņemto informāciju, atsaukšanas brīdī komiteja bija neapmierināta un izteica pagaidu atzinumu, ka Scintimun nevar apstiprināt attēlveidošanai diagnostikā, lai noteiktu infekcijas vai iekaisuma radītus bojājumu vai lai noteiktu metastāzes kaulu smadzenēs.
English: What were the reasons given by the Company to withdraw the application?
Latvian: Kā uzņēmums pamatoja pieteikuma atsaukšanu?
English: The effects of SCINTIMUN were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms pētījumiem ar cilvēkiem Scintimun tika pārbaudīts eksperimentālos modeļos.
English: The radioactive accumulation can therefore be detected in areas of infection or inflammation, using a special camera that reveals the areas of radioactivity, as can the lack of radioactivity in bone marrow occupied by metastases.
Latvian: Tāpēc, izmantojot īpašu kameru, kas uzrāda radioaktivitāti, infekcijas vai iekaisuma vietās var noteikt radioaktivitātes uzkrāšanos vai radioaktivitātes neesību kaulu smadzenēs, ja tās ir pārņēmušas metastāzes.
English: The application was at Day 120 when the Company withdrew it.
Latvian: Uzņēmums pieteikumu atsauca pētījuma 120. dienā.
English: After combination with the radioactive substance and administration, it binds to the antigen present on the surface of a certain type of blood cells, called granulocytes, bringing the radioactivity to them.
Latvian: Pēc savienošanas ar radioaktīvo vielu un ievadīšanas organismā, tas piesaistās antigēnam, kas atrodas uz dažu asinsšūnu (granulocītu) virsmas, un padara tās radioaktīvas.
English: Those cells accumulate where infection and inflammation occur in the body and also in bone marrow.
Latvian: Šīs šūnas organismā uzkrājas infekcijas un iekaisuma perēkļos, kā arī kaulu smadzenēs.
English: The design of the main studies essentially focused on the safety and how well the medicine was tolerated by the patient.
Latvian: Galvenie pētījumi bija plānoti galvenokārt zāļu nekaitīguma un panesamības noskaidrošanai.
English: On 17 May 2006, CIS bio international has officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that they wish to withdraw their application for a marketing authorisation for SCINTIMUN, for diagnostic imaging to determine the location of infectious or inflammatory lesions and to detect metastases (when cancer spreads) in bone marrow.
Latvian: Uzņēmums CIS bio international 2006. gada 17. maijā oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt pieteikumu Scintimun reģistrācijas apliecības saņemšanai.
English: What was SCINTIMUN expected to be used for?
Latvian: Kāpēc bija paredzēts lietot Scintimun?
English: SCINTIMUN was to be used in adults to locate an infection or inflammatory lesion and also to detect whether any metastasis is present in bone marrow.
Latvian: Scintimun bija paredzēts infekcijas vai iekaisuma radītu bojājumu noteikšanai, kā arī metastāžu noteikšanai kaulu smadzenēs.
English: Information from scientific publications was presented to support the use of SCINTIMUN in detection of metastases in bone marrow.
Latvian: Lai pamatotu Scintimun lietojumu metastāžu noteikšanai kaulu smadzenēs, tika izmantota informācija no zinātniskām publikācijām.
English: Keep the bottle tightly closed.
Latvian: Cieši noslēdziet pudeli.
English: ATCvet code: QL01XE90.
Latvian: ATĶvet kods: QL01XE90.
English: Please contact your veterinarian.
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
English: Do not increase or double the dose.
Latvian: Nepalieliniet vai nedivkāršojiet šo devu.
English: Your dog should not be given Masivet if it:
Latvian: Jūsu sunim nedrīkst dot Masivet, ja:
English: Specific measures to be taken in case of the above reactions are described in section 4.5.
Latvian: Specifiski pasākumi, kas jāveic iepriekš minēto reakciju gadījumā, ir aprakstīti 4.5. apakšpunktā.
English: Your veterinarian can best describe these for you.
Latvian: Jūsu veterinārārsts spēs tās Jums aprakstīt vislabāk.
English: • Avoid contact with the eyes.
Latvian: • Izvairieties no kontakta ar acīm.
English: The elimination half-life (t½) is approximately 3-6 hours.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t½) ir aptuveni 3 - 6 stundas.
English: The treatment should be reviewed after 4 to 6 weeks in order to assess the initial response.
Latvian: Pēc 4-6 nedēļām ir jānovērtē ārstēšanas rezultāti, lai novērtētu sākotnējo reakciju.
English: Treatment should be discontinued in case of:
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc, ja:
English: Tablets should always be administered in the same manner, with food.
Latvian: Tabletes vienmēr jāievada vienādā veidā, kopā ar barību.
English: Long term treatment should be under regular (at least monthly) veterinary control.
Latvian: Ilgstošai ārstēšanai ir jānotiek regulārā (vismaz ikmēneša) veterinārārsta kontrolē.
English: No corresponding information is available for dogs.
Latvian: Par suņiem nav pieejama atbilstoša informācija.
English: It is a heterogeneous disease which can be relatively innocent or aggressively malignant.
Latvian: Tā ir neviendabīga slimība, kas var būt relatīvi nekaitīga vai agresīvi ļaundabīga.
English: 63800 Cournon d'Auvergne France
Latvian: 63800 Cournon d'Auvergne Francija
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinarian.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
English: If more than the prescribed amount of tablets were given, contact your veterinarian.
Latvian: Ja esat iedevuši vairāk nekā noteikto tablešu skaitu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
English: The tablets must be administered as a whole and should not be divided, broken or ground.
Latvian: Tabletes ir jāievada veselas, tās nedrīkst sadalīt, salauzt vai saberzt.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION How should I administer Masivet to my dog, and for how long?
Latvian: PADOMI PAREIZAI LIETOŠANAI Kā man ir jālieto Masivet manam sunim, un cik ilgi?
English: Masitinib is approximately 93 % bound to plasma proteins.
Latvian: Aptuveni 93 % masitiniba saistās ar plazmas proteīniem.
English: Duration of treatment will be dependent on the response observed.
Latvian: Ārstēšanas ilgums būs atkarīgs no novērotās reakcijas.
English: Cellulose, microcrystalline Povidone K30
Latvian: Celuloze, mikrokristāliska Povidons K30
English: Number of tablets per day
Latvian: Tablešu skaits dienā
English: Ask your veterinarian how to dispose of medicines no longer required.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām zālēm.
English: It also inhibits the Platelet Derived Growth Factor (PDGF) receptor and the Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR3).
Latvian: Tas inhibē arī trombocitārā augšanas faktora (PDGF) receptoru un fibroblastu augšanas faktora (FGFR3) receptoru.
English: Masivet is for oral use in dogs and should be given according to your veterinarian's instructions.
Latvian: Masivet ir paredzēts suņiem iekšķīgai lietošanai, un tas ir jādod saskaņā ar Jūsu veterinārārsta norādījumiem.
English: Summary of thresholds for laboratory evaluations resulting in contra-indication or treatment modification (interruption, dose reduction or discontinuation)
Latvian: Kopsavilkums par laboratorijas novērtējumu robežvērtībām, kas nosaka kontrindikāciju vai ārstēšanas maiņu (pārtraukšanu uz laiku, devas samazināšanu vai izbeigšanu)
English: Special information for the veterinarian
Latvian: Speciāla informācija veterinārārstam
English: No information relating to potential cross-resistance with other cytostatic products is available.
Latvian: Nav pieejama informācija attiecībā uz krustenisku rezistenci ar citām citostatiskām zālēm.
English: Monitoring of renal function
Latvian: Nieru funkcijas uzraudzīšana
English: What are the special precautions to be taken by the person administering Masivet?
Latvian: Kādi ir īpašie piesardzības pasākumi personai, kas ievada Masivet?
English: The efficacy of Masivet might be reduced in dogs previously treated with chemotherapy and/or radiotherapy.
Latvian: Masivet efektivitāte var būt samazināta suņiem, kas iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju un/vai radioterapiju.
English: During clinical studies, the daily dose was decreased due to adverse events in approximately 16 % of treated dogs and mainly due to an increase in transaminases.
Latvian: Klīnisko pētījumu gaitā dienas deva tika samazināta sakarā ar nevēlamiem notikumiem aptuveni 16 % ārstēto suņu, galvenokārt dēļ transamināžu līmeņa paaugstināšanās.
English: Response to treatment with masitinib was expressed as stable disease; i.e. static, partial or complete response.
Latvian: Reakcija uz ārstēšanu ar masitinibu izpaudās kā stabila slimība, t.i., statiska, daļēja vai pilnīga reakcija.
English: Pig liver powder Crospovidone Magnesium stearate
Latvian: Cūkas aknu pulveris Krospovidons Magnija stearāts
English: There are some medicines that you should not give to your dog during treatment because together, they might cause serious adverse effects.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras nedrīkst dot sunim ārstēšanas laikā, jo lietojot kopā tās var izraisīt smagas nevēlamas blakusparādības.
English: Tell your veterinarian about all medicines, including over-the-counter products, that you intend to administer to your dog.
Latvian: Pastāstiet savam veterinārārstam par visām zālēm, ieskaitot bezrecepšu zāles, kuras Jūs gatavojaties dot savam sunim.
English: In case of adverse reactions, your veterinarian may decide to reduce the dose or to discontinue treatment.
Latvian: Blakusparādību gadījumā Jūsu veterinārārsts var nolemt samazināt devu vai izbeigt ārstēšanu.
English: Do not eat, drink, or smoke when treating the dog.
Latvian: Ārstējot suni, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet.
English: • Take care not to touch the eyes before gloves have been removed and disposed of and the hands have been thoroughly washed.
Latvian: • Izvairieties no pieskaršanās acīm, pirms esat novilkuši cimdus un atbrīvojušies no tiem, un rūpīgi nomazgājuši rokas.
English: Very common
Latvian: Ļoti biežas
English: Pharmacotherapeutic group: protein-tyrosine kinase inhibitor.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: proteīna-tirozīna kināzes inhibitors.
English: Studies in rabbits did however not reveal embryotoxicity or developmental toxicity.
Latvian: Tomēr pētījumos ar trušiem nenovēroja embriotoksicitāti vai attīstības toksicitāti.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
Latvian: Nevēlamo reakciju biežumu nosaka, izmantojot šo metodi: ļoti biežas (ārstēšanas kursa laikā vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem parādās nevēlama(as) reakcija(as)); biežas (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100).
English: Do not use in pregnant or lactating bitches (see section 4.7).
Latvian: Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm (skatīt 4.7. apakšpunktu).
English: In certain circumstances, mast cell tumours can be life threatening for your dog.
Latvian: Noteiktos gadījumos tuklo šūnu audzēji var apdraudēt Jūsu suņa dzīvību.
English: Dose mg/kg
Latvian: Deva mg/kg
English: Duration of treatment depends on the response to treatment.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no reakcijas uz zālēm.
English: • If the product comes into contact with the eyes, rinse immediately with plenty of water.
Latvian: • Ja zāles nonāk kontaktā ar acīm, nekavējoties izskalojiet acis ar lielu ūdens daudzumu.
English: Dogs should be carefully monitored by your veterinarian (at least every month) and treatment might need to be adjusted or discontinued, if necessary.
Latvian: Suņi ir rūpīgi jāuzrauga Jūsu veterinārārstam (vismaz reizi mēnesī) un, ja nepieciešams, ārstēšana ir jāpielāgo vai jāpārtrauc.
English: Dogs should be carefully monitored for signs of (haemolytic) anaemia.
Latvian: Suņi ir rūpīgi jāuzrauga, lai pamanītu (hemolītiskās) anēmijas pazīmes.
English: The active substance of Masivet can cause severe eye-irritation and serious damage to the eyes.
Latvian: Masivet aktīvā viela var izraisīt smagu acu kairinājumu un nopietnu acu bojājumu.
English: The tablets are market with “50” or “150” on one side, and with the company logo on the other side.
Latvian: Tabletes ir marķētas ar “50” vai “150” vienā pusē un uzņēmuma logotipu otrā pusē.
English: Hence, caution is advised with the concurrent use of masitinib and other substances.
Latvian: Tāpēc ieteicama piesardzība, vienlaikus lietojot masitinibu un citas vielas.
English: Masitinib is metabolised predominantly by N-dealkylation.
Latvian: Masitinibs tiek metabolizēts galvenokārt ar N-dealkilēšanu.
English: Other, commonly observed adverse reactions were in most cases mild or moderate:
Latvian: Citas bieži novērotas nevēlamās blakusparādības vairumā gadījumu bija vājas vai vidēji smagas:
English: In dogs with a bodyweight of less than 15 kg accurate dosing is not always possible.
Latvian: Suņiem ar ķermeņa svaru, kas mazāks nekā 15 kg, precīza dozēšana ne vienmēr ir iespējama.
English: Masivet might extend the time before the tumours progress.
Latvian: Masivet var pagarināt laiku, līdz audzējs sāk progresēt.
English: Your veterinarian will tell you what amount is right for your dog.
Latvian: Veterinārārsts noteiks, kāda ir pareizā deva Jūsu sunim.
English: • has an allergic reaction to masitinib, the active ingredient of Masivet or an excipient used in this medicine.
Latvian: • sunim ir alerģiska reakcija uz masitinibu, kas ir Masivet aktīvā sastāvdaļa, vai uz kādu no palīgvielām, kas lietotas šajās zālēs.
English: • is less 6 months of age or weights less than 4 kg,
Latvian: • suns ir jaunāks par 6 mēnešiem vai sver mazāk nekā 4 kg,
English: Perform every month a blood measurement of albumin.
Latvian: Katru mēnesi veiciet albumīna noteikšanu asinīs.
English: Masivet like any other medicine may cause adverse reactions.
Latvian: Tāpat kā jebkuras citas zāles, Masivet var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
English: Each tablet also contains Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake and Titanium dioxide (E171) as colourants.
Latvian: Katra tablete satur arī Saulrieta dzelteno FCF (E110) alumīnija laku un titāna dioksīdu (E171) kā krāsvielas.
English: Dogs should be carefully monitored and treatment might need to be adjusted or discontinued, if necessary.
Latvian: Suņi rūpīgi jāuzrauga un, ja nepieciešams, ārstēšana jāpielāgo vai jāpārtrauc.
English: Laboratory studies in rats have shown evidence of impaired female fertility at dose of 100 mg/kg/day, embryotoxicity and developmental toxicity at dose above 30 mg/kg/day.
Latvian: Laboratoriskie pētījumi ar žurkām parādīja samazinātu mātīšu auglību no devas 100 mg/kg/dienā, embriotoksicitāti un attīstības toksicitāti no devas virs 30 mg/kg/dienā.
English: The tablets are available in pack sizes of 30 tablets.
Latvian: Šīs tabletes ir pieejamas iepakojumā pa 30 tabletēm.
English: • has an anaemia or low neutrophil count,
Latvian: • sunim ir anēmija vai zems neitrofīlu skaits,
English: Titanium dioxide (E171) Sunset yellow (E110) aluminium lake.
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Saulrieta dzeltenā (E110) alumīnija laka
English: 12.1 Special precautions for use: Special warnings:
Latvian: 12.1 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā:
English: Children should not have close contact to treated dogs, treated dog faeces or vomit.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt ciešā kontaktā ar ārstētiem suņiem, ārstētu suņu fēcēm vai atvemtajām barības masām.
English: Haemoglobin < 10 g/dL
Latvian: Hemoglobīns < 10g/dl
English: The main target organs of toxicity in dogs are the gastrointestinal tract, the haematopoetic system, the kidney and the liver.
Latvian: Galvenie toksicitātes mērķa orgāni suņiem bija kuņģa-zarnu trakts, asinsrades sistēma, nieres un aknas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton Box Labelling
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba
English: Dogs should be monitored carefully and professional judgement should be used to determine the need for dose reduction in the event of possible significant adverse reactions (see section 4.5).
Latvian: Suņu veselības stāvoklis ir rūpīgi jāuzrauga un profesionāli jāizvērtē, lai noteiktu vajadzību pēc devas samazināšanas, ja novēro iespējamas nozīmīgas nevēlamas reakcijas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Treatment should be maintained in the case of stable disease, i.e. static, partial or complete tumour response, provided that the product is sufficiently well tolerated.
Latvian: Ārstēšana ir jāturpina, ja slimība ir stabila, t.i., statiska, daļēja vai pilnīga audzēja reakcija, ar noteikumu, ka zāles ir pietiekami labi panesamas.
English: Dose reduction, treatment interruption and treatment discontinuation:
Latvian: Devas samazināšana, ārstēšanas pārtraukšana uz laiku vai ārstēšanas izbeigšana:
English: Do not use in dogs less than 6 months of age or less than 4 kg body weight.
Latvian: Nelietot suņiem, kas jaunāki par 6 mēnešiem vai kuru ķermeņa svars mazāks nekā 4 kg.
English: Date of first authorisation: 17/11/2008 Date of last renewal:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 17/11/2008
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGE UNITS Label
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles etiķete
English: These dogs may be treated with either 50, 100 or 150 mg, if it is feasible to achieve a target dose of 11-14 mg/kg bw.
Latvian: Šos suņus var ārstēt ar devu 50, 100 vai 150 mg, ja ir iespējams sasniegt mērķa devu 11-14 mg uz 1 kg ķermeņa svara.
English: Overdosing signs were observed in toxicity studies conducted in healthy dogs, treated for 39 weeks at doses of around 2 times the recommended dose (25 mg masitinib), treated for 13 weeks and 4 weeks at doses of around 3 times the recommended dose (41.7 mg masitinib), and treated for 4 weeks at doses of around 10 times the recommended dose (125 mg masitinib).
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes novēroja toksicitātes pētījumos ar veseliem suņiem, kuri 39 nedēļas saņēma devu, kas aptuveni 2 reizes pārsniedza ieteicamo devu (25 mg masitiniba), kuri 13 nedēļas un 4 nedēļas saņēma aptuveni 3 reizes augstāku devu nekā ieteicamā deva (41,7 mg masitiniba), un kuri 4 nedēļas saņēma aptuveni 10 reizes augstāku devu nekā ieteicamā deva (125 mg masitiniba).
English: Each film-coated tablet contains:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur:
English: Common effects: Specific measures should be taken by your veterinarian in case of the following reactions (see section
Latvian: Jūsu veterinārārstam ir jāveic specifiski pasākumi, ja novērojamas šādas blakusparādības (skatīt 8. apakšpunktu):
English: In the pivotal clinical field study, dogs of various breeds, ranging in age from two to seventeen years, were randomly treated with Masivet at a dose of 12.5 mg/kg or with a placebo.
Latvian: Galvenajā klīniskajā lauka pētījumā dažādu šķirņu suņi, vecumā no diviem līdz septiņpadsmit gadiem, tika ārstēti ar Masivet devā 12,5 mg/kg vai placebo nenoteiktā secībā.
English: Dogs should be monitored carefully and professional judgement should be used to determine the need for dose reduction in the event of possible significant adverse reactions.
Latvian: Suņi ir rūpīgi jāuzrauga un profesionāli jāvērtē, lai noteiktu vajadzību pēc devas samazināšanas, ja novēro iespējamas nozīmīgas nevēlamas reakcijas.
English: Masitinib 150 mg
Latvian: Masitinibs 150 mg
English: Each tablet contains either 50 mg or 150 mg of masitinib, which is the active substance.
Latvian: Katra tablete satur 50 mg vai 150 mg masitiniba, kas ir aktīvā viela.
English: Do not use in dogs with anaemia (haemoglobin < 10 g/dl).
Latvian: Nelietot suņiem ar anēmiju (hemoglobīns < 10 g/dl).
English: Masitinib 50 mg
Latvian: Masitinibs 50 mg
English: Masitinib 50 mg (equivalent to masitinib mesylate 59.6 mg) Masitinib 150 mg (equivalent to masitinib mesylate 178.9 mg)
Latvian: 50 mg masitiniba (kas atbilst 59,6 mg masitiniba mezilāta) 150 mg masitiniba (kas atbilst 178,9 mg masitiniba mezilāta)
English: Masitinib is a protein-tyrosine kinase inhibitor which, in vitro, potently and selectively inhibits the mutated form, in the juxtamembrane (JM) region, of the c-kit receptor.
Latvian: Masitinibs ir proteīna-tirozīna kināzes inhibitors, kurš, in vitro spēcīgi un selektīvi inhibē mutējušo cKit receptora formu transmembrānas (TM) reģionā.
English: • Protein-loss syndrome (mainly due to a decrease in serum albumin).
Latvian: • proteīna zuduma sindroms (galvenokārt no seruma albumīna samazināšanās).
English: Do not use in dogs with neutropenia defined as absolute neutrophil count < 2,000 /mm Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Latvian: Nelietot suņiem ar neitropēniju, kas definēta ar absolūto neitrofīlu skaitu < 2000/mm Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
English: People with known hypersensitivity to masitinib should not handle the product.
Latvian: Cilvēki, kuriem ir zināma paaugstināta jutība pret masitinibu, nedrīkst rīkoties ar šīm zālēm.
English: Masivet is a prescription medicine used to treat dog mast cell tumours.
Latvian: Masivet ir recepšu zāles, kuras lieto, lai ārstētu suņus ar tuklo šūnu audzējiem.
English: Concurrent use of other substances with a high degree of protein binding may compete with masitinib binding and thus cause adverse effects.
Latvian: Vienlaicīga citu vielu lietošana, kuras stingrāk saistās ar proteīniem, var radīt konkurenci masitiniba saistīšanai un tādā veidā izraisīt nevēlamus efektus.
English: Following oral administration in dogs at a dose of 11.2 mg (±0.5 mg) per kg of bodyweight, masitinib is rapidly absorbed and the time to maximal concentration (Tmax) is approximately 2 hours.
Latvian: Pēc iekšķīgas ievadīšanas suņiem devā 11,2 mg (±0,5 mg) uz 1 kg ķermeņa svara masitinibs tiek ātri absorbēts un laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai (Tmax) ir aptuveni 2 stundas.
English: If a broken tablet is rejected by the dog after chewing, it should be disposed of.
Latvian: Ja suns atsakās no sakošļātas tabletes, tā ir jāiznīcina.
English: The presence of a mutated tyrosine kinase c-kit receptor must be confirmed prior to treatment (see also section 5.1).
Latvian: Pirms ārstēšanas ir jāapstiprina mutējuša tirozīna kināzes receptora klātbūtne (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
English: In vitro tests with human microsomes demonstrate that concomitant treatment with substances which are metabolised by CYP450 isoforms may result in higher or lower plasma levels of either masitinib or those substances.
Latvian: In vitro testi ar cilvēka mikrosomām parādīja, ka vienlaicīga ārstēšana ar vielām, kuras metabolizē CYP450 izoformas, var izraisīt masitiniba vai šo vielu paaugstinātu vai pazeminātu līmeni plazmā.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.