FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos sinulla on ongelmia infuusiopumpun kanssa tai laskimokanyyli ei vedä eikä Flolan-hoito onnistu, ota heti yhteys lääkäriin, sairaanhoitajaan tai sairaalaan.
Hungarian: Amennyiben bármilyen problémája van az infúziós pumpával vagy a vénájába felvezetett katéteren keresztüli Flolan-kezelés akadályozott, illetve nem folytatható, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, a szakszemélyzettel vagy a kórházzal.
Finnish: • nesteen kertyminen keuhkoihin (keuhkopöhö)
Hungarian: • folyadék felhalmozódása a tüdőben (tüdőödéma)
Finnish: Ahdistuneisuus, hermostuneisuus
Hungarian: Szorongás, idegesség
Finnish: Yliannostuksen pääoireena on todennäköisesti hypotensio.
Hungarian: A túladagolás legjellemzőbb tünete valószínűleg a hypotonia.
Finnish: Epoprostenoli tehostaa hepariinin antikoagulanttivaikutusta noin 50 % ja vähentää mahdollisesti hepariinia neutraloivan tekijän vapautumista.
Hungarian: Az epoprosztenol körülbelül 50%-kal felerősíti a heparin antikoaguláns aktivitását, valószínűleg a heparin neutralizáló faktor felszabadulásának csökkentése révén.
Finnish: Monet epoprostenolin vaikutuksista perustuvat adenylaattisyklaasin stimulaatioon, joka lisää syklisen adenosiini-3'5'-monofosfaatin (cAMP) määrää soluissa.
Hungarian: Az epoprosztenol számos hatását az adenilát-cikláz stimulálása révén fejti ki, ami a ciklikus adenozin-3'5'-monofoszfát (cAMP) intracelluláris szintjének megemelkedéséhez vezet.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten prekliinisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
Finnish: Tämän oireita ovat
Hungarian: Ennek tünetei a következők:
Finnish: Jotkut lääkkeet voivat muuttaa Flolan-valmisteen vaikutusta tai lisätä haittavaikutusten todennäköisyyttä.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Flolan hatását vagy növelhetik annak valószínűségét, hogy Önnél mellékhatások jelentkeznek.
Finnish: Pieniä hyytymiä (jotka vaativat toimenpiteitä mutta eivät dialyysin lopettamista pysyvästi eivätkä keinomunuaisen vaihtoa) esiintyi enemmän epoprostenolia kuin hepariinia käytettäessä.
Hungarian: Kismértékű véralvadásról (ami beavatkozást igényelt, de nem tette szükségessé a dialízis permanens felfüggesztését vagy a művese/dializátor cseréjét) gyakrabban számoltak be az epoprosztenol, mint a heparin dialízisek alatt.
Finnish: Vain injektiopulloja, joissa on sama määrä kuin aloituspakkauksessa, voi käyttää suurentamaan liuoksen lopullista pitoisuutta.
Hungarian: Csak a kezdőcsomagban található injekciós üveggel azonos mennyiséget tartalmazó injekciós üvegek használhatók az oldat végleges koncentrációjának növeléséhez.
Finnish: • puristava tunne rinnassa
Hungarian: • szorító érzés a mellkasban
Finnish: Jos potilaalla ei ollut selviä merkkejä verenvuodosta juuri ennen ensimmäistä tutkimusdialyysiä mutta oli ollut verenvuotoa 3 vuorokauden kuluessa sitä ennen, verenvuodon riskin katsottiin olevan suuri.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél közvetlenül az első vizsgálati dialízist megelőzően nem volt vérzésre utaló bizonyíték, de akiknél a kezelés előtti 3 napon belül vérzés jelentkezett, a magas kockázati csoportba sorolták.
Finnish: On hyvin tärkeää, että noudatat kaikkia heiltä saamiasi ohjeita tarkasti.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a szakemberek minden utasítását pontosan kövesse.
Finnish: Kylmäpussia on vaihdettava säännöllisesti vuorokauden mittaan, jotta liuoksen lämpötila säilyisi sopivana.
Hungarian: A hűtőtasakot a nap folyamán rendszeresen cserélni kell az oldat megfelelő hőmérsékletének fenntartása érdekében.
Finnish: Useimmat (67 %) niistä dialyyseistä, joissa käytettiin epoprostenolia ja keinomunuainen piti vaihtaa, vietiin sitten loppuun epoprostenolia käyttäen ilman hyytymiä.
Hungarian: A legtöbb epoprosztenol dialízis (67%), amelynél a művese/dializátor cseréje vált szükségessé, végül epoprosztenol mellett és véralvadás nélkül zajlott le.
Finnish: Toisin kuin monet muut prostaglandiinit epoprostenoli ei metaboloidu kulkiessaan pienen verenkierron läpi.
Hungarian: Számos más prosztaglandinnal szemben az epoprosztenol nem metabolizálódik a pulmonális keringésben történő áthaladás során.
Finnish: Normaalissa, fysiologisessa pH:ssa ja lämpötilassa epoprostenoli hajoaa spontaanisti 6oksoprostaglandiini F1 alfaksi, mutta jossain määrin myös entsymaattisesti muiksi tuotteiksi.
Hungarian: Normál fiziológiás pH-n és hőmérsékleten spontán bomlik 6-oxo-prosztaglandin F1 alfára, bár bizonyos mértékű enzimatikus bontás is történik más termékekké.
Finnish: Annostele konsentraattiliuos suoraan valitsemaasi infuusioliuokseen painaen napakasti mutta ei liian lujaa; 50 ml konsentraattiliuosta suodattuu yleensä 70 sekunnissa.
Hungarian: A koncentrált oldatot közvetlenül a választott infúziós oldatba kell befecskendezni, határozott, de nem túlzott nyomást kifejtve; 50 ml koncentrált oldat jellemző szűrési ideje 70 másodperc.
Finnish: Sitä on käytetty onnistuneesti hepariinin sijasta munuaisdialyysiin, mutta pienessä osassa dialyyseistä dialyysikiertoon on kehittynyt hyytymiä, joiden vuoksi dialyysi on pitänyt lopettaa.
Hungarian: A Flolan-t sikeresen alkalmazták heparin helyett vesedialízis során, de a dialízisek kis hányadában véralvadás következett be a dialízis körben, ami a dialízis leállítását tette szükségessé.
Finnish: Säilytä injektiopullot alle 25 °C.
Hungarian: Az injekciós üveg legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Finnish: Haittatapahtumat on lueteltu seuraavassa elinjärjestelmäluokituksen ja yleisyyden mukaan.
Hungarian: Az alábbiakban a mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Finnish: Neljän nanogramman/kg/min infuusiolla 30 minuutin kuluessa ei ole todettu olevan merkittävää vaikutusta sydämen sykkeeseen eikä verenpaineeseen, joskin kasvojen punoitusta voi tämänsuuruista annosta käytettäessä ilmetä.
Hungarian: 4 ng/kg/perc dózisú 30 perces infúzió nem fejtett ki jelentős hatást a szívfrekvenciára vagy a vérnyomásra, bár az arc kivörösödése előfordulhat ezeknél a dózisszinteknél.
Finnish: Kuten muistakin prostaglandiinianalogeista on todettu, Flolan voi vähentää kudoksen plasminogeenin aktivaattorin (t-PA) trombolyyttistä tehoa lisäämällä t-PA:n maksapuhdistumaa.
Hungarian: Egyéb prosztaglandin-analógokhoz hasonlóan, a szöveti plazminogén-aktivátor (t-PA) máj claerance-értékének fokozása révén a Flolan csökkentheti a t-PA thrombolyticus hatásosságát.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa vähennä annosta tai keskeytä infuusio ja aloita tarpeen mukaan asianmukaiset tukitoimenpiteet, kuten plasmatilavuuden lisäys tai pumpun virtauksen säätö.
Hungarian: Túladagolás esetén csökkenteni kell a dózist vagy le kell állítani az infúziót, és szükség szerint megfelelő szupportív kezelést kell elindítani, például növelni kell a plazmatérfogatot, és/vagy módosítani kell az infúziós pumpán az áramlási rátát.
Finnish: Matalan verenpaineen oireita ovat huimaus ja pyörtyminen.
Hungarian: Az alacsony vérnyomás tünetei többek között a szédülés és ájulás.
Finnish: Epoprostenolin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Hungarian: Az epoprosztenol humán termékenységre gyakorolt hatásaira vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Finnish: Kun uusi infuusionopeus on määritetty, potilasta on tarkkailtava, verenpainetta mitattava seisaalla ja makuulla ja sydämen sykettä seurattava useita tunteja, jotta pystytään varmistamaan, että potilas sietää uuden annoksen.
Hungarian: Az új infúziós sebesség megállapítását követően a beteget meg kell figyelni, és néhány órán keresztül monitorozni kell az álló, illetve fekvő helyzetben mért vérnyomást, valamint a szívfrekvenciát annak megállapítása érdekében, hogy a beteg jól tolerálja-e az új dózist.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Tuntematon
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem ismert
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ja laimentamisesta ennen lääkkeen antoa.
Hungarian: A gyógyszer beadás előtti feloldására és hígítására vonatkozó további utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Finnish: Spontaanin hajoamisen 6-oksoprostaglandiini F1 alfaksi puoliintumisaika lienee ihmisellä korkeintaan 6 minuuttia, ja se voi olla vain 2-3 minuuttia sen perusteella, kuinka nopeasti epoprostenoli hajoaa in vitro ihmisen kokoveressä.
Hungarian: A 6-oxo-prosztaglandin F1 alfára történő spontán lebomlás felezési ideje emberben várhatóan nem több 6 percnél, de az epoprosztenol humán teljes vérben in vitro tapasztalt bomlási sebességéből becsülve mindössze akár 2-3 perc is lehet.
Finnish: Takykardia2, bradykardia3
Hungarian: Tachycardia2, bradycardia3, Érbetegségek és tünetek Nagyon gyakori
Finnish: Annettaessa terveille, tajuissaan oleville vapaaehtoisille laskimoon 30 nanogrammaa/kg/min vastaava Flolan-annos, on todettu bradykardiaa, johon on liittynyt huomattava systolisen ja diastolisen verenpaineen lasku.
Hungarian: Egészséges, eszméletükön lévő önkénteseknél a 30 nanogramm/ttkg/perc dózisnak megfelelő Flolan beadását jelentős mértékű szisztolés és diasztolés vérnyomáseséssel összefüggő bradycardia követte.
Finnish: Myös verenpaine voi laskea liikaa.
Hungarian: A vérnyomás túlságosan alacsony szintre csökkenhet.
Finnish: Riippumatta teknisistä ongelmista, jotka olivat harvinaisia kumpaakin hoitoa käytettäessä, merkittäviä dialyysiä rajoittavia hyytymiä ei ilmennyt 93 %:ssa kaikista dialyyseistä, joissa käytettiin epoprostenolia, eikä 99 %:ssa niistä, joissa käytettiin hepariinia.
Hungarian: A mindkét kezelési módban ritkán előforduló technikai nehézségektől függetlenül, az epoprosztenol dialízisek 93%-ában, illetve a heparin dialízisek 99%-ában nem következett be nagyfokú, a dialízis lefolytatását korlátozó véralvadás.
Finnish: Myös Flolan voi muuttaa joidenkin muiden samanaikaisesti käytettävien lääkkeiden vaikutuksia.
Hungarian: A Flolan is befolyásolhatja a vele egyidejűleg szedett gyógyszerek hatását.
Finnish: Infuusionopeuden laskeminen:
Hungarian: Az infuziós ráta kiszámítása:
Finnish: Seuraavassa on esimerkkejä pitoisuuksista, joita usein käytetään keuhkoverenpainetaudin hoitoon.
Hungarian: Az alábbiakban példákat mutatunk be a pulmonalis artériás hypertonia kezelésében gyakran alkalmazott koncentrációra.
Finnish: Rasituksensiedon paranemisen yhteydessä myös hengenahdistus lievittyi tilastollisesti merkitsevästi Borgin dyspneaindeksillä mitattuna.
Hungarian: A fizikai teljesítmény fokozódása mellett statisztikailag szignifikáns mértékű javulás következett be a Borg Dyspnoea Index-szel mért dyspnoeban is.
Finnish: Ellet käytä kylmäpussia, liuosta voi säilyttää pumpussa seuraavasti:
Hungarian: 'Hűtőtasak' alkalmazása nélkül az oldatot a pumpában lehet tárolni:
Finnish: Jos verenpaine laskee Flolan-annostelun aikana hyvin paljon, annosta on pienennettävä tai infuusio keskeytettävä.
Hungarian: Amennyiben a Flolan alkalmazása alatt nagyfokú hypotonia lép el, csökkenteni kell a dózist vagy le kell állítani az infúziót.
Finnish: Yleensä Flolan-valmisteen yliannostus aiheuttaa sen farmakologisia vaikutuksia tavallista voimakkaampina (kuten hypotensiota ja sen komplikaatioita).
Hungarian: A Flolan túladagolását követően megfigyelhető események általában a gyógyszer túlzott farmakológiai hatásainak felelnek meg (pl. hypotonia és a hypotonia szövődményei).
Finnish: Ensin täytyy käyttää pakkausta, joka sisältää liuottimen parenteraaliseen käyttöön.
Hungarian: Először a parenterális alkalmazásra való oldószert tartalmazó csomagot kell használni.
Finnish: Kysy heti sairaalasta neuvoa, jos pistokohta muuttuu araksi, kipeytyy tai turpoaa, tai jos huomaat rakkuloita tai kesimistä.
Hungarian: Azonnal hívja a kórházat és kérjen tanácsot, ha a terület gyulladt, fájdalmas lesz és bármilyen hólyagképződést vagy hámlást észlel.
Finnish: Vain tämä konsentraattiliuos sopii jatkolaimennettavaksi edelleen käyttöä varten.
Hungarian: Kizárólag ez a koncentrált oldat alkalmas a felhasználás előtti további hígításra.
Finnish: Jos Flolan-hoitoa päätetään käyttää keuhkoverenpainetautiin, potilaan pitää ymmärtää, että hoitoa pitää erittäin todennäköisesti jatkaa pitkään, jopa vuosikausia, ja on pohdittava tarkoin, pystyykö potilas hyväksymään pysyvän laskimokatetrin ja infuusiopumpun sekä hoitamaan niitä.
Hungarian: A Flolan pulmonalis artériás hypertoniában történő alkalmazásáról való döntés meghozatalakor mérlegelni kell, vajon a beteg pontosan megérti-e, hogy a Flolan-terápiára valószínűleg hosszú ideig, akár évekig is szüksége lehet, valamint azt is fel kell mérni, hogy a beteg képes-e elfogadni és gondozni az állandó intravénás katétert és az infúziós pumpát.
Finnish: • potilaan tiedetään olevan yliherkkä valmisteen vaikuttavalle aineelle (vaikuttaville aineille) tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknél.
Finnish: Hoitojakson päättyessä 4/56 (7 %) epoprostenolia saaneista ja 5/55 (9 %) pelkkää tavanomaista hoitoa saaneista kuoli.
Hungarian: A kezelési időszak végére az epoprosztenollal kezelt 56 beteg közül 4 (7%), míg a csak hagyományos terápiával kezelt 55 beteg közül 5 (9%) halt meg.
Finnish: Lyhyetkin katkot Flolan-valmisteen antamisessa voivat vaikeuttaa oireita nopeasti.
Hungarian: A Flolan adagolásának már rövid idejű megszakítása is az állapot gyors tünetekkel járó súlyosbodásához vezethet.
Finnish: Kun radioaktiivisesti merkittyä epoprostenolia annettiin ihmisille, radioaktiivisuudesta 82 % erittyi virtsaan ja 4 % ulosteeseen.
Hungarian: Radioaktív anyaggal jelölt epoprosztenol beadását követően a vizelettel és a széklettel a radioaktivitás sorendben 82%-a, illetve 4%-a volt visszanyerhető.
Finnish: Annosta voidaan joutua vähentämään tai infuusio voidaan joutua lopettamaan.
Hungarian: Szükségessé válhat az Önnek rendelt adag csökkentésére vagy az infúzió leállítására.
Finnish: Infuusionopeus (ml/h) = Infuusionopeus (ml/min) x 60
Hungarian: Infúziós ráta (ml/óra) = Infúziós ráta (ml/perc) × 60
Finnish: Epoprostenolin vaikutukset primaarista keuhkoverenpainetautia sairastavien keuhkovaltimopaineen keskiarvoon (PAPm) olivat vaihtelevat ja vähäiset.
Hungarian: Az epoprosztenol átlagos pulmonalis artériás nyomásra (mean pulmonary arterial pressura/PAPm) gyakorolt hatása primer pulmonalis hypertoniában (PPH) szenvedő betegeknél változó mértékű és elenyésző volt.
Finnish: Huomautus: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat komission päätöksen tekohetkellä voimassa oleva versio.
Hungarian: Megjegyzés: A bizottsági határozat időpontjában ez az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató érvényes változata.
Finnish: Muutoksen arvellaan riippuvan sekä perussykkeestä että annetun Flolan-liuoksen pitoisuudesta.
Hungarian: A változás vélhetően a kiindulási szívfrekvenciától és a beadott Flolan koncentrációjától függ.
Finnish: Injektio:
Hungarian: Injekció:
Finnish: Käytettävän kylmäpussin täytyy pystyä säilyttämään käyttövalmiin liuoksen lämpötila ennallaan.
Hungarian: Az alkalmazott hűtőtasaknak biztosítania kell tartania a feloldott oldat előírt hőmérsékletét.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö epoprostenoli tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Hungarian: Nem ismert, hogy az epoprosztenol vagy metabolitjai kiválasztódinak-e az anyatejbe.
Finnish: Vaikutusten verihiutaleisiin on todettu häviävän 2 tunnin kuluessa infuusion keskeyttämisestä ja epoprostenolin aiheuttamien hemodynaamisten muutosten palautuvan lähtötasolle 10 minuutin kuluessa 60 minuutin infuusion (1-16 nanogrammaa/kg/min) lopettamisesta.
Hungarian: A thrombocytákra gyakorolt hatások az infúzió leállítása után 2 órán belül elmúlnak, és az epoprosztenol által kiváltott haemodinamikai változások egy 60 perces, 1-16 ng/ttkg/perc dózisú infúzió leállítása után 10 percen belül visszatérnek a kiindulási szintre.
Finnish: Juuri valmistetut epoprostenoliliuokset keuhkoverenpainetaudin hoitoon on käytettävä 12 tunnin kuluessa 25 °C:n lämpötilassa, tai niitä voi säilyttää korkeintaan 40 tuntia 2-8 °C:n lämpötilassa ja käyttää sitten 8 tunnin kuluessa 25 °C:n lämpötilassa.
Hungarian: A pulmonalis artériás hypertonia kezelésére szolgáló, frissen elkészített epoprosztenol oldatot 25°C-on 12 órán belül fel kell használni, vagy 2°C és 8°C között 40 órán keresztül lehet tárolni, majd 25°C-on 8 órán belül be kell adni.
Finnish: Lähtötilanteen tulosten mediaani oli tavanomaista hoitoa saaneessa ryhmässä 240 metriä ja epoprostenolia sekä tavanomaista hoitoa saaneessa ryhmässä 270 metriä.
Hungarian: A kiindulási középérték a hagyományos, illetve az epoprosztenol plusz hagyományos terápiában részesülő csoportnál sorrendben 240 méter és 270 méter volt.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia, mikä on otettava huomioon, jos potilaan ruokavalion natriummäärää on rajoitettu.
Hungarian: Ez a gyógyszer nátriumot tartalmaz, amit a kontrollált nátriumszegény diétát tartó betegeknek figyelembe kell venniük.
Finnish: 10 ml konsentraattiliuosta + 40 ml 0,9-prosenttista (w/v) natriumkloridiliuosta.
Hungarian: 10 ml koncentrált oldat + 40 ml 0,9%-os (m/V) nátrium-klorid.
Finnish: Liuosta ei saa käyttää, jos se on värjäytynyt tai siinä on hiukkasia.
Hungarian: A készítmény nem használható fel, ha az oldat elszíneződött vagy idegen részecskék láthatók benne.
Finnish: Pitkäaikaisen infuusion aikana annoksen suuruudesta riippuvat farmakologiset vaikutukset, jotka muistuttavat annoksen määrityksen aikana havaittuja vaikutuksia, voivat vaatia vähentämään infuusionopeutta, mutta joskus haittavaikutukset saattavat mennä ohi ilman annoksen sovittamista.
Hungarian: A hosszú távú infúzió ideje alatt a dóziskereső időszak során megfigyeltekhez hasonló dózisfüggő farmakológiai események előfordulása szükségessé teheti az infúziós ráta csökkentését, bár a mellékhatások esetenként a dózis módosítása nélkül is megszűnhetnek.
Finnish: Natriumepoprostenoli, epoprostenolin mononatriumsuola, on luonnon prostaglandiini, jota syntyy verisuonten sisäkalvossa.
Hungarian: A nátrium-epoprosztenol, az epoprosztenol mononátrium sója, egy természetben is előforduló prosztaglandin, amit a vérerek intimája termel.
Finnish: Pitkäaikainen, jatkuva Flolan-infuusio pitää antaa keskuslaskimokatetrin kautta.
Hungarian: A Flolan-t tartós, folyamatos infúzióban centrális vénakanülön keresztül kell alkalmazni.
Finnish: Seuraava annostelu on todettu tehokkaaksi aikuisille: ennen dialyysiä: 4 nanogrammaa/kg/min laskimoon 15 minuutin kuluessa dialyysin aikana: 4 nanogrammaa/kg/min dialyysaattorin valtimoveren tuloaukkoon.
Hungarian: Az infúzió alábbi adagolási rendje bizonyult hatásosnak felnőttek esetében: Dialízis előtt: 4 nanogramm/ttkg/perc, intravénásan, 15 percen keresztül Dialízis alatt: 4 nanogramm/ttkg/perc a dializátor artériás bemenetébe adva.
Finnish: Flolan laajentaa verisuonia ja alentaa niin verenpainetta keuhkoissa.
Hungarian: A Flolan tágítja a tüdő vérereit, így csökkenti a tüdőben uralkodó vérnyomást.
Finnish: Säilytä liuos alle 25 °C:n lämpötilassa, valolta suojassa.
Hungarian: Az elkészített oldatot 25°C alatt, fénytől védve kell tartani.
Finnish: • jos keuhkoihisi alkaa kertyä nestettä ja hengästyt, kun hoito on aloitettu.
Hungarian: • ha a kezelés elindítása után folyadék halmozódik fel a tüdejében, és ez légszomjat okoz.
Finnish: Ensisijaiset tehokkuuden osoittajat olivat veren ureatypen ja kreatiniinin poisto dialyysissä, nesteenpoisto dialyysissä (ultrafiltraatio) ja hyytymät kehonulkoisessa kierrossa.
Hungarian: A hatásosság elsődleges fokmérői között szerepelt a vér urea nitrogén (BUN) és kreatinin dialízis alatti eltávolítása, a dialízis alatti folyadék-eltávolítás (ultrafiltráció), és az extrakorporális keringésben bekövetkező véralvadás.
Finnish: Suodatinyksikköä saa käyttää vain kerran, ja sitten se on heitettävä pois.
Hungarian: A szűrőegység csak egyszer használható, ezután ki kell dobni.
Finnish: Vedä näin saatu Flolan-liuos ruiskuun, ruiskuta se jäljellä olevaan liuottimeen ja sekoita hyvin.
Hungarian: Az így kapott Flolan oldatot szívja fel a fecskendőbe, fecskendezze vissza az oldószerből fennmaradt mennyiséghez és alaposan keverje össze.
Finnish: Suurentuneet cAMP-pitoisuudet säätelevät kalsiumpitoisuutta solun sisällä stimuloimalla kalsiumin eritystä, ja verihiutaleiden aggregaatio estyy siis lopulta, koska verihiutaleiden muodon muutos, aggregaatio ja vapautumisreaktio riippuvat sytoplasman kalsiumista, joka vähenee.
Hungarian: A megnövekedett cAMP-szint kalcium eliminációjának stimulálása révén szabályozza az intracelluláris kalciumkoncentrációt, így a thrombocyta-aggregációt végső soron a citoplazma kalciumszintjének csökkenése - amitől a thrombocyták alakváltozása, az aggregáció és a „release" reakció függ - gátolja.
Finnish: Hoidon äkillinen keskeytys voi saada aikaan rebound-vaikutuksena keuhkoverenpainetaudin oireiden vaikeutumisen ja aiheuttaa näin huimausta, asteniaa ja lisääntynyttä hengenahdistusta ja johtaa jopa kuolemaan (ks. kohta 4.2).
Hungarian: A terápia hirtelen megszakítása rebound pulmonalis artériás hypertoniát okozhat, ami szédülést, astheniát, fokozott dyspnoet idézhet elő, és halálhoz vezethet (lásd 4.2 pont).
Finnish: Yleiset haittavaikutukset, jotka voivat näkyä verikokeissa • verihiutaleiden (veren hyytymiseen tarvittavien solujen) väheneminen.
Hungarian: Gyakori, vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások • a vérlemezkék számának csökkenése (ezek a sejtek segítenek a véralvadásban)
Finnish: Digoksiinihoitoa saavien potilaiden digoksiinipitoisuudet saattavat lisääntyä Flolan-hoidon alettua, ja vaikka se on ohimenevää, se voi olla kliinisesti merkittävää, jos potilas on altis digoksiinin toksisille vaikutuksille.
Hungarian: A Flolan-terápia elindítását követően a digoxint szedő betegeknél a digoxinkoncentráció emelkedése jelentkezhet, ami átmeneti ugyan, de mégis klinikailag szignifikáns mértékű lehet a digoxin-toxicitásra hajlamos betegeknél.
Finnish: Parannus näkyi joillain potilailla ensimmäisen hoitoviikon lopussa.
Hungarian: Egyes betegeknél már az első héten javulás mutatkozott.
Finnish: Ei tiedetä, voivatko Flolan-valmisteen aineosat kulkeutua rintamaitoon.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Flolan összetevői bejutnak-e az anyatejbe vagy sem.
Finnish: Flolan-valmistetta ei saa antaa pitkäaikaisesti potilaille, joille kehittyy annostelua aloitettaessa keuhkopöhö (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Tilos a Flolan tartós alkalmazása azoknál a betegeknél, akiknél pulmonalis oedema alakul ki az adagolás kezdeti szakaszában (lásd 4.3 pont).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain näistä.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ezek bármelyikét szedi.
Finnish: Jos lopetat Flolan-valmisteen käytön
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Flolan alkalmazását
Finnish: Käytettäessä Flolan-valmistetta munuaisdialyysiin on varmistettava, että sydämen minuuttitilavuus lisääntyy enemmän kuin minimaalisesti, jottei ääreiskudosten hapensaanti vähene.
Hungarian: A Flolan-nal végzett vesedialízis során biztosítani kell azt, hogy a perctérfogat a minimálisnál nagyobb mértékben növekedjen, és így ne csökkenjen a perifériás szövetek oxigénellátása.
Finnish: • verensokerin nousu.
Hungarian: • vércukorszint emelkedés
Finnish: Ensin täytyy käyttää pakkausta, joka sisältää liuottimen.
Hungarian: Először az oldószert tartalmazó csomagot kell felhasználni.
Finnish: Yliannoksen sattuessa verenpaine voi laskea erittäin paljon, mikä voi johtaa tajuttomuuteen (ks. kohta 4.9).
Hungarian: Túladagoláskor súlyos hypotonia léphet fel, ami eszméletvesztéshez is vezethet (lásd 4.9 pont).
Finnish: Flolan sisältää vaikuttavana aineena epoprostenolia, joka kuuluu prostaglandiinien ryhmään, estää verta hyytymästä ja laajentaa verisuonia.
Hungarian: A Flolan epoprosztenolt tartalmaz, ami a prosztaglandinoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik, és amely meggátolja a véralvadást, továbbá tágítja az ereket.
Finnish: Tämä valmiste sisältää natriumia.
Hungarian: Ez a gyógyszer nátriumot tartalmaz.