FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Imprida HCT är och vad det används för Innan du tar Imprida HCT Hur du tar Imprida HCT
Icelandic: Upplýsingar um Imprida HCT og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Imprida HCT Hvernig nota á Imprida HCT Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Imprida HCT, se Graviditet och amning).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Imprida HCT snemma á meðgöngu - sjá kaflann „Meðganga").
Swedish: • låg nivå av vita blodkroppar och blodplättar
Icelandic: • lítið magn hvítra blóðkorna og blóðflagna
Swedish: Dosen av Imprida HCT bör baseras på doserna av de enskilda beståndsdelarna i kombinationen vid tidpunkten för byte.
Icelandic: Skammtur af Imprida HCT skal grundvallast á skammti hvers innihaldsefnis í samsetningunni fyrir sig á þeim tímapunkti sem skipt er yfir.
Swedish: I den kontrollerade kliniska 8-veckorsstudien, var de förändringar i laboratorievärden som observerats med kombinationen med Imprida HCT mindre och överensstämmer med den farmakologiska verkningsmekanismen för de enskilda substanserna.
Icelandic: Í klínísku samanburðarrannsókninni sem stóð yfir í 8 vikur voru breytingar á rannsóknastofugildum sem komu fram í tengslum við Imprida HCT samsetninguna, minniháttar og í samræmi við lyfjafræðilegan verkunarmáta lyfjanna hvers fyrir sig.
Swedish: NSAID-medel kan minska den blodtryckssänkande effekten av både angiotensin II-antagonister och hydroklortiazid när de ges samtidigt.
Icelandic: Bólgueyðandi verkjalyf geta aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif bæði angiotensin II viðtakablokka og hýdróklórtíazíðs þegar þau eru gefin samhliða.
Swedish: I ett flertal prekliniska säkerhetsstudier som genomförts i flera djurarter med amlodipin, valsartan, hydroklortiazid, valsartan/hydroklortiazid, amlodipin/valsartan och amlodipin/valsartan/hydroklortiazid (Imprida HCT) fanns det inga tecken på systemisk eller organtoxicitet som negativt skulle påverka utvecklingen av Imprida HCT för klinisk användning på människa.
Icelandic: á öryggi sem gerðar voru hjá nokkrum dýrategundum á amlodipini, valsartani, hýdróklórtíazíði, valsartani/hýdróklórtíazíði, amlodipini/valsartani og amlodipini/valsartani/hýdróklórtíazíði (Imprida HCT), kom ekkert fram sem benti til almennra eiturverkana eða eiturverkana á marklíffæri sem hafði slæm áhrif á þróun Imprida HCT til klínískrar notkunar hjá mönnum.
Swedish: Fertilitet Inga kliniska studier på fertilitet har utförts med Imprida HCT.
Icelandic: Frjósemi Engar klínískar frjósemisrannsóknir hafa verið gerðar með Imprida HCT.
Swedish: Om kraftig hypotoni inträffar med Imprida HCT skall patienten placeras i ryggläge och om nödvändigt ges intravenös infusion av vanlig saltlösning.
Icelandic: Komi fram verulegur lágþrýstingur í tengslum við Imprida HCT skal leggja sjúklinginn útaf og ef þess gerist þörf skal gefa jafnþrýstið saltvatn með innrennsli í bláæð.
Swedish: 98 x 1 filmdragerad tablett (endos) 280 filmdragerade tabletter
Icelandic: 98 x 1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) 280 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Det finns inga data från användning av Imprida HCT på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Imprida HCT handa sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli öðrum eða báðum megin né handa sjúklingum sem eru með eitt nýra og nýrnaslagæðarþrengsli.
Swedish: När Imprida HCT används hos patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas regelbunden övervakning av serumelektrolyter (inklusive kalium), kreatinin- och urinsyranivån i serum.
Icelandic: Þegar Imprida HCT er notað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, er ráðlagt að hafa reglulegt eftirlit með þéttni blóðsalta í sermi (þar með talið kalíums), kreatíníns og þvagsýru.
Swedish: Biverkningar som rapporterats för amlodipin eller valsartan eller hydroklortiazid var för sig men som inte observerats för Imprida HCT eller observerats i en högre frekvens:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við notkun amlodipins, valsartans eða hýdróklórtíazíðs sitt í hvoru lagi, en hafa ekki komið fram við notkun Imprida HCT eða sem hafa komið oftar fram:
Swedish: Det kan vara nödvändigt att kontrollera mängden kalium i blodet med jämna mellanrum.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að mæla magn kalíums í blóði með reglulegu millibili.
Swedish: Ingen känd frekvens • stela extremiteter och skakande händer.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt • stífir útlimir og handskjálfti
Swedish: Valsartan elimineras till största delen oförändrat via gallan, medan däremot amlodipin i stor utsträckning metaboliseras via levern.
Icelandic: Brotthvarf valsartans verður einkum á óbreyttu formi í galli en amlodipin umbrotnar mikið í lifur.
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen Imprida HCT är 10 mg/320 mg/25 mg.
Icelandic: Stærsti ráðlagði skammtur af Imprida HCT er 10 mg/320 mg/25 mg.
Swedish: Dessa inkluderar kaliumtillägg eller saltersättningar som innehåller kalium, kaliumsparande läkemedel och heparin.
Icelandic: Þetta getur verið kalíumuppbót eða saltauppbót sem inniheldur kalíum, kalíumsparandi lyf og heparín.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk, ta inte Imprida HCT utan tala med din doktor.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir verið með ofnæmi, skaltu ekki nota
Swedish: Samtidig användning av Imprida HCT och NSAID-medel kan även leda till en förvärrad njurfunktion och ökade serumkaliumnivåer.
Icelandic: Ennfremur getur samhliða notkun Imprida HCT og bólgueyðandi verkjalyfja leitt til versnunar nýrnastarfsemi og aukið sermisþéttni kalíums.
Swedish: I den kontrollerade studien av Imprida HCT, balanserade de motverkande effekterna av valsartan 320 mg och hydroklortiazid 25 mg varandra ungefär på serumkalium hos många patienter.
Icelandic: Í samanburðarrannsókninni á Imprida HCT jöfnuðust mótverkandi áhrif valsartans 320 mg og hýdróklórtíazíðs 25 mg á kalíum í sermi, um það bil út hjá mörgum sjúklingum.
Swedish: Elimination: Hydroklortiazid elimineras från plasma med en halveringstid på cirka 6 till 15 timmar i den terminala eliminationsfasen.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar hýdróklórtíazíðs úr plasma er að meðaltali 6 til 15 klst. í endanlega útskilnaðarfasanum.
Swedish: Om detta gäller dig, rekommederas inte användning av Imprida HCT.
Icelandic: Ef þetta á við er ekki mælt með notkun Imprida HCT.
Swedish: Dosering Rekommenderad dos av Imprida HCT är en tablett dagligen, som tas helst på morgonen.
Icelandic: Imprida HCT er ein tafla á sólarhring, sem helst á að taka að morgni.
Swedish: Imprida HCT studerades i en dubbelblind, aktivt kontrollerad studie med hypertonipatienter.
Icelandic: Imprida HCT var rannsakað í tvíblindri samanburðarrannsókn með virkum samanburði hjá sjúklingum með háþrýsting.
Swedish: • hudreaktion med hudrodnad och fjällning, blåsor på läpparna, ögonen eller munnen
Icelandic: húðviðbrögð ásamt roða og flögnun húðar, blöðrur á vörum, augum eða í munni
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Imprida HCT i den pediatriska populationen (patienter under 18 års ålder) vid indikationen essentiell hypertoni.
Icelandic: Imprida HCT á ekki við hjá börnum (sjúklingar yngri en 18 ára) við ábendingunni háþrýstingur af óþekktri orsök.
Swedish: 280 x 1 filmdragerad tablett (endos)
Icelandic: 280 x 1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar)
Swedish: Baserat på befintliga data med komponenterna, rekommenderas inte användning av Imprida HCT under första trimestern och är kontraindicerat under andra och tredje trimestern av graviditeten (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Icelandic: Samkvæmt fyrirliggjandi gögnum um innihaldsefnin er notkun Imprida HCT ekki ráðlögð á fyrsta þriðjungi meðgöngu og lyfið má alls ekki nota á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Swedish: Försiktighet rekommenderas hos patienter med hjärtsvikt och kranskärlssjukdom, särskilt vid den maximala dosen av Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með hjartabilun og kransæðasjúkdóm, sérstaklega við hámarksskammt Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Swedish: Därför rekommenderas inte Imprida HCT i denna population.
Icelandic: Því er ekki ráðlagt að nota Imprida HCT hjá þessum sjúklingum.
Swedish: • låg nivå av viss typ av vita blodkroppar och blodplättar
Icelandic: • lítið magna af ákveðnum gerðum hvítra blóðkorna og blóðflagna
Swedish: • ökning av kreatinin i blodet
Icelandic: • aukið kreatinin í blóði
Swedish: I denna aktivt kontrollerade kliniska studie, var de vanligaste orsakerna till utsättande av behandling med Imprida HCT, yrsel och hypotension (0,7 %).
Icelandic: Í þessari klínísku samanburðarrannsókn með virkum samanburði voru sundl og lágþrýstingur (0,7%) algengustu ástæður þess að hætta þurfti meðferð með Imprida HCT.
Swedish: De aktiva substanserna i är Imprida HCT är amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan och hydroklortiazid.
Icelandic: Virku innihaldsefnin í Imprida HCT eru amlodipin (sem amlodipinbesylate), valsartan og hýdróklórtíazíð.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter som tidigare har visat överkänslighet mot andra angiotensin IIantagonister.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem fengið hafa ofnæmi fyrir öðrum angiotensin II viðtakablokkum.
Swedish: • allvarlig hudsjukdom som ger utslag, rödaktig hud, blåsor på läpparna, ögonen eller munnen,
Icelandic: • alvarlegur húðsjúkdómur sem veldur útbrotum, húðroða, blöðrum á vörum, augum eða í munni,
Swedish: Kombinationen resulterade i förväntad minskning av röda blodkroppars massa (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit och retikulocyter), ökning av ureakväve i serum, ökning av serumkreatinin, ökning av serumkalium, juxtaglomerulär (JG) hyperplasi i njurarna och fokala erosioner i glandulärmagsäcken hos råtta.
Icelandic: Samsetningin olli viðbúinni fækkun rauðra blóðkorna (blóðkorna, blóðrauða, blóðkornaskila og netfrumna), aukningu þvagefnis í sermi, aukningu kreatinins í sermi, aukningu kalíums í sermi, ofvexti juxtaglomerular frumna í nýrum og staðbundnum fleiðrum í kirtilmaga rotta.
Swedish: Imprida HCT rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten, eftersom det då kan orsaka fosterskador (se avsnittet Graviditet och amning).
Icelandic: HCT snemma á meðgöngunni og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað á því tímabili (sjá kaflann „Meðganga og brjóstagjöf").
Swedish: Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion utan gallstas, är den högsta rekommenderade dosen av valsartan 80 mg och därför är inte Imprida HCT lämpligt för denna patientgrupp (se avsnitt 4.2, 4.3 och 5.2).
Icelandic: Um sjúklinga sem eru með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi án gallteppu gildir að ráðlagður hámarksskammtur af valsartan er 80 mg og því hentar Imprida HCT ekki þeim sjúklingum (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Swedish: Vanlig dos av Imprida HCT är en tablett dagligen.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Imprida HCT er ein tafla á sólarhring.
Swedish: om ditt kalium- eller natriumvärde i blodet är för lågt trots behandling om ditt kalciumvärde i blodet är för högt trots behandling.
Icelandic: ef þú ert með of lítið kalíum eða natríum í blóði, þrátt fyrir meðferð.
Swedish: Om du har glömt att ta Imprida HCT
Icelandic: Ef gleymist að nota Imprida HCT
Swedish: Vid monoterapi med valsartan har inga interaktioner av klinisk betydelse observerats med följande substanser: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hydroklortiazid, amlodipin, glibenklamid.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjamilliverkunum með valsartani einu og sér hefur engra milliverkana sem máli skipta í klínísku tilliti orðið vart milli valsartans og einhvers eftirfarandi lyfja: cimetidin, warfarin, furosemíð, digoxin, atenolol, indometacin, hýdróklórtíazíð, amlodipin, glibenclamid.
Swedish: På grund av risken för hypokalemi, bör hydroklortiazid ges med försiktighet tillsammans med läkemedel som kan framkalla torsade de pointes, i synnerhet antiarytmika klass Ia och klass III och vissa antipsykotika.
Icelandic: Vegna hættu á blóðkalíumlækkun skal gefa hýdróklótíazíð með varúð þegar það er gefið í tengslum við lyf sem geta valdið torsades de pointes, sérstaklega lyf við hjartsláttaróreglu í flokki Ia og flokki III og sum
Swedish: Imprida HCT tabletter innehåller tre substanser, amlodipin, valsartan och hydroklortiazid.
Icelandic: Í Imprida HCT töflum eru þrjú virk innihaldsefni sem nefnast amlodipin, valsartan og hýdróklórtíazíð.
Swedish: Sänkningen av systoliskt/diastoliskt blodtryck med Imprida HCT var 7,6/5,0 mmHg större än med valsartan/hydroklortiazid, 6,2/3,3 mmHg större än med amlodipin/valsartan och 8,2/5,3 mmHg större än med amlodipin/hydroklortiazid.
Icelandic: Imprida HCT var 7,6/5,0 mmHg meiri en hjá þeim sem fengu valsartan/hýdróklórtíazíð, 6,2/3,3 mmHg meiri en hjá þeim sem fengu amlodipin/valsartan og 8,2/5,3 mmHg meiri en hjá þeim sem fengu amlodipin/hýdróklórtíazíð.
Swedish: Säkerheten hos Imprida HCT har utvärderats på högsta dos på 10 mg/320 mg/25 mg i en kontrollerad, kortvarig (8 veckor), klinisk studie med 2 271 patienter, där 582 av dem fått valsartan i kombination med amlodipin och hydroklortiazid.
Icelandic: Imprida HCT við hámarksskammt þess, sem er 10 mg/320 mg/25 mg, í einni skammtíma (8 vikna) klínískri samanburðarrannsókn hjá 2.271 sjúklingi, þar af fengu 582 valsartan í samsetningu með amlodipini og hýdróklórtíazíði.
Swedish: Mindre vanliga • kraftigt minskad urinproduktion (nedsatt njurfunktion)
Icelandic: Sjaldgæfar • mikil minnkun á þvagmagni (skert nýrnastarfsemi)
Swedish: • feber, halsont eller munsår, mer frekventa infektioner (brist på eller låga nivåer av vita blodkroppar)
Icelandic: • hiti, hálssærindi eða sár í munni, tíðari sýkingar (skortur á eða lítið af hvítum blóðkornum)
Swedish: 70 filmdragerade tabletter
Icelandic: 70 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Icelandic: Markaðsleyfishafi Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Swedish: Om kombinationen visar sig vara nödvändig rekommenderas noggrann kontroll av litiumnivåerna i serum (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að nota bæði lyfin er mælt með ítarlegu eftirliti með sermisþéttni litíums (sjá kafla 4.4).
Swedish: fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin och Hypericum perforatum [Johannesört])
Icelandic: CYP3A4 hvatar (flogaveikilyf [t.d. carbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum [jóhannesarjurt])
Swedish: Efter oral administrering av Imprida HCT till normala, friska vuxna, uppnås maximala plasmakoncentrationer av amlodipin, valsartan och hydroklortiazid efter 6-8 timmar, 3 timmar respektive 2 timmar.
Icelandic: Imprida HCT hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum næst hámarks plasmaþéttni amlodipins á 6-8 klukkustundum, valsartans á 3 klukkustundum og hýdróklórtíazíðs á 2 klukkustundum.
Swedish: Imprida HCT är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion, anuri eller som genomgår dialys (se avsnitt 4.3).
Icelandic: HCT hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi, þvagþurrð eða sem eru í skilunarmeðferð (sjá kafla 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av tiaziddiuretika med ämnen som också har en blodtryckssänkande effekt (t ex genom att minska sympatiska centrala nervsystemet eller direkt vasodilatation) kan potentiera ortostatisk hypotoni.
Icelandic: Samhliða gjöf tíazíð þvagræsilyfja og efna sem einnig hafa blóðþrýstingslækkandi áhrif (t.d. með því að draga úr adrenvirkni í miðtaugakerfinu eða með því að hafa bein æðavíkkandi áhrif) getur aukið stöðubundinn
Swedish: För patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion utan gallstas skall dosen valsartan inte överstiga 80 mg och därför är inte Imprida HCT lämpligt för denna patientgrupp (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi án gallteppu, er hámarks ráðlagður skammtur 80 mg af valsartani og því hentar Imprida HCT ekki þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2, 4.3 og 5.2).
Swedish: • angioödem: svullnad av ansikte eller läppar eller tunga, svårigheter att andas
Icelandic: • ofsabjúgur: þroti í andliti, vörum eða tungu, öndunarerfiðleikar
Swedish: Imprida HCT ska sättas ut om hyperkalcemi utvecklas under behandlingen.
Icelandic: Stöðva skal meðferð með Imprida HCT ef blóðkalsíumhækkun kemur fram meðan á meðferð stendur.
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga: en något ökad risk kan inte uteslutas.
Icelandic: Niðurstöður faraldsfræðilegra rannsókna á hættu á vansköpunum í kjölfar útsetningar fyrir ACE hemlum á fyrsta þriðjungi meðgöngu hafa ekki staðfest slíka hættu.
Swedish: Patienter med natriumförluster och/eller dehydrerade patienter Överdriven hypotoni, inklusive ortostatisk hypotension, sågs hos 1,7 % av patienterna som behandlades med den högsta dosen av Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) jämfört med 1,8 % för patienter med valsartan/hydroklortiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % av patienter med amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) och 0,2 % av patienter med hydroklortiazid/amlodipin (25 mg/10 mg) i en kontrollerad studie på patienter med måttlig till svår okomplicerad hypertoni.
Icelandic: Verulegur lágþrýstingur, þar með talið réttstöðulágþrýstingur, kom fram hjá 1,7% sjúklinga sem fengu meðferð með hámarksskammti af Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) samanborið við 1,8% sjúklinga sem fengu valsartan/hýdróklórtíazíð (320 mg/25 mg), 0,4% sjúklinga sem fengu amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) og 0,2% sjúklinga sem fengu hýdróklórtíazíð/amlodipin (25 mg/10 mg) í samanburðarrannsókn hjá sjúklingum með í meðallagi alvarlegan eða alvarlegan háþrýsting án fylgikvilla.
Swedish: • leversjukdom som kan förekomma tillsammans med gulfärgning av hud och ögon, eller mörkfärgad urin
Icelandic: • lifrarsjúkdómar sem geta komið fram ásamt gulnun húðar og augna eða dökkleitu þvagi
Swedish: Elimination: Amlodipins elimination från plasma är bifasisk, med en terminal elimineringshalveringstid på 30-50 timmar.
Icelandic: Brotthvarf amlodipins úr plasma verður í tveimur köflum og lokahelmingunartími brotthvarfs er um það bil 30 til 50 klst.
Swedish: Ingen dosjustering av Imprida HCT är nödvändig till patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet ≥30 ml/min/1,73 m
Icelandic: Imprida HCT handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR ≥30 ml/mín./1,73 m²).
Swedish: Eventuella biverkningar
Icelandic: Aðrar mögulegar aukaverkanir
Swedish: Försiktighet rekommenderas hos patienter med hjärtsvikt och kranskärlssjukdom, särskilt vid den maximala dosen av Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, eftersom tillgängliga data i dessa patientgrupper är begränsad.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með hjartabilun og kransæðasjúkdóm, sérstaklega við hámarksskammt Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, þar sem upplýsingar um þessa sjúklinga eru takmarkaðar.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartong och blister efter Utg.dat./EXP.
Icelandic: Ekki skal nota Imprida HCT eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni (eftir fyrnist/EXP).
Swedish: Kolloidal vattenfri kiseldioxid Magnesiumstearat
Icelandic: Töflukjarni Örkristölluð sellulósa Crospovidon Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Swedish: Imprida HCT bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Imprida HCT snemma á meðgöngu, og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Swedish: På grund av innehållet av hydroklortiazid är Imprida HCT kontraindicerat vid symtomatisk hyperurikemi.
Icelandic: Vegna hýdróklórtíazíðhlutans, má ekki nota Imprida HCT þegar þvagsýruhækkun í blóði með einkennum er til staðar.
Swedish: Beroende på innehållet av valsartan är Imprida HCT kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Vegna valsartan innihaldsins má ekki nota Imprida HCT handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Swedish: Linjäritet Amlodipin, valsartan och hydroklortiazid uppvisar linjär farmakokinetik.
Icelandic: Línulegt samhengi Lyfjahvörf amlodipins, valsartans og hýdróklórtíazíðs eru línuleg.
Swedish: Om hypokalemi utvecklas under hydroklortiazidbehandling bör behandling med Imprida HCT avbrytas tills kaliumbalansens korrigering är stabil.
Icelandic: Ef blóðkalíumlækkun kemur fram meðan á meðferð með hýdróklórtíazíði stendur, skal stöðva meðferð með Imprida HCT þar til kalíumþéttni hefur verið leiðrétt og hún helst stöðug.
Swedish: Försiktighet, inklusive mer frekvent övervakning av blodtryck, rekommenderas hos äldre patienter, särskilt vid den maximala dosen av Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, eftersom tillgängliga data i denna patientpopulation är begränsade.
Icelandic: Gæta skal varúðar og fylgjast oftar með blóðþrýstingi hjá öldruðum sjúklingum, sérstaklega við hámarksskammt Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, þar sem fyrirliggjandi gögn um þennan sjúklingahóp eru takmörkuð.
Swedish: Tiazider förstärker den blodtryckssänkande effekten av andra blodtryckssänkande läkemedel (t ex guanetidin, metyldopa, betablockerare, vasodilaterare, kalciumflödeshämmare, ACEhämmare, ARB och direkta reninhämmare (DRI)).
Icelandic: Tíazíð auka blóðþrýstingslækkandi verkun annara blóðþrýstingslækkandi lyfja (t.d. guanetidíns, metýldópa, betablokka, æðavíkkandi lyfja, kalsíumgangaloka, ACE hemla, angíótensín viðtakahemla og renínhemla með beina verkun).
Swedish: Före byte till Imprida HCT bör patienter kontrolleras på stabila doser av delkomponenterna som tas samtidigt.
Icelandic: Áður en skipt er yfir á meðferð með Imprida HCT á að hafa náðst stjórn á blóðþrýsti sjúklings á stöðugum skammti af hverju innihaldsefni fyrir sig þegar þau eru tekin á sama tíma.
Swedish: Följande biverkningar, som anges med MedDRA organsystemklassificering och frekvens, beträffande Imprida HCT (amlodipin/valsartan/hydroklortiazid) och amlodipin, valsartan och hydroklortiazid individuellt.
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni, tengjast Imprida HCT (amlodipin/valsartan/HCT) og amlodipini, valsartani og HCT hverju fyrir sig.
Swedish: Aorta- och mitralisstenos, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som vid alla andra kärlvidgande medel skall särskild försiktighet iakttas hos patienter med aorta- eller mitralisstenos eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Icelandic: Ósæðar- og míturlokuþrengsli, ofvaxtarhjartavöðvakvilli með teppu Eins og við á um öll önnur æðavíkkandi lyf, skal gæta sérstakrar varúðar hjá sjúklingum með ósæðareða míturlokuþrengsli eða ofvaxtarhjartavöðvakvilla með teppu.
Swedish: I kliniska interaktionsstudier påverkade inte amlodipin farmakokinetiken hos atorvastatin, digoxin, warfarin eller
Icelandic: Amlodipin hafði ekki áhrif á lyfjahvörf atorvastatíns, digoxíns, warfaríns eða ciclosporins í klínískum rannsóknum á milliverkunum.
Swedish: Hur Imprida HCT ska förvaras Övriga upplysningar
Icelandic: Imprida HCT Aðrar upplýsingar
Swedish: Som en följd av hämningen av renin-angiotensin-aldosteronsystemet kan förändringar i njurfunktionen förväntas hos känsliga patienter.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að hömlun á renin-angiotensin-aldosteronkerfinu valdi breytingum á nýrnastarfsemi hjá þeim sem eru næmir fyrir slíku.
Swedish: Om du slutar att ta Imprida HCT
Icelandic: Ef hætt er að nota Imprida HCT
Swedish: Ingen interaktion
Icelandic: Engar milliverkanir
Swedish: Njursvikt och nedsatt
Icelandic: Vanlíðan, slappleiki
Swedish: Imprida HCT är kontraindicerat hos patienter med hyperkalcemi och bör endast användas efter korrigering av en på förhand existerande hyperkalcemi.
Icelandic: Sjúklingar með blóðkalsíumhækkun mega ekki nota Imprida HCT og einungis skal nota það eftir að blóðkalsíumhækkun sem er til staðar hefur verið leiðrétt.
Swedish: • hög sockerhalt i blodet
Icelandic: Aukin þvagsýra í blóði Sykurmiga
Swedish: • spontana blödningar
Icelandic: skyndilegar blæðingar
Swedish: • muskelkramper
Icelandic: • aukinn vöðvastífleiki