FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn, sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Finnish: Jos kuitenkin saat yliannostuksen, sinulle annetaan siihen oikea hoito.
Estonian: Üleannustamise korral saate siiski asjakohast ravi.
Finnish: Maksan toimintakokeet (alaniiniaminotransferaasi [ALAT], aspartaattiaminotransferaasi [ASAT], albumiini, bilirubiini) on suoritettava ennen jokaista antokertaa.
Estonian: Maksafunktsiooni (alaniini aminotransferaasi [ALAT], aspartaadi aminotransferaasi [ASAT], albumiini, bilirubiini) tuleks kontrollida enne iga manustamist.
Finnish: Siksi on epätodennäköistä, että saat tipassa isomman annoksen kuin sinun pitäisi; lääkärisi valvoo vointiasi hoidon ajan.
Estonian: Seetõttu on ebatõenäoline, et teile manustatakse suuremas mahus infusiooni kui on ette nähtud, sest arst jälgib teid ravi ajal.
Finnish: Lääkäri tarkistaa sinulta veren kaliumpitoisuuden, ja korjaa sitä, jos se on liian korkea ennen tiputuksen aloittamista.
Estonian: Arst kontrollib teie vere kaaliumisisaldust ja korrigeerib seda, kui see on enne infusiooni alustamist liiga kõrge.
Finnish: LysaKaren tehoa ja turvallisuutta alle 18-vuotiaille ei ole osoitettu.
Estonian: LysaKare'i ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään, joka vähentää syöpälääkkeiden aiheuttamia haittavaikutuksia.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse vähivastaste ravimite kõrvaltoimete vähendamiseks.
Finnish: Muut lääkkeet ja LysaKare Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Estonian: Muud ravimid ja LysaKare Teatage oma arstile, kui te võtate, või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Finnish: Noudata lääkärin antamia ohjeita siitä, kuinka paljon sinun täytyy juoda nesteitä hoitopäivänäsi, niin että nesteytyksesi säilyy hyvänä.
Estonian: Järgige oma arsti nõuandeid selle kohta, kui palju vedelikku juua teie ravipäeval, nii et te oleksite hüdreeritud.
Finnish: Polyvinyylikloridi (PVC) infuusiopussi
Estonian: Polüvinüülkloriid (PVC) infusioonikott
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jo suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Finnish: Tärkeimmät, lähinnä aminohappoliuoksiin liittyvät haittavaikutukset ovat pahoinvointi (noin 25 %:lla), oksentelu (noin 10 %:lla) ja hyperkalemia.
Estonian: Peamised kõrvaltoimed, mis on seotud peamiselt aminohappe lahusega, on iiveldus (umbes 25%), oksendamine (ligikaudu 10%) ja hüperkaleemia.
Finnish: Tämä saattaa olla merkki siitä, että tuote on epästabiili tai että liuos on kontaminoitunut.
Estonian: See võib viidata ravimi ebastabiilsusele või et lahus on saastunud.
Finnish: Infuusioneste, liuos 1 000 ml
Estonian: Infusioonilahus 1000 ml
Finnish: Ennen potilaan kotiuttamista on otettava EKG.
Estonian: Pärast infusiooni tuleb enne patsiendi vabastamist teha EKG.
Finnish: Lu)-oksodotreotidihoito on vasta-aiheista todetun tai epäillyn raskauden aikana, tai kun raskauden mahdollisuutta ei ole suljettu pois (ks. kohta
Estonian: Lu)-oksodotreotiid vastunäidustatud raseduse ajal või selle kahtlusel, või kui rasedust ei saa välistada (vt lõik 4.1).
Finnish: A. TUOTTEIDEN PÄÄLLYSMERKINNÄT
Estonian: A. PAKENDI MÄRGISTUS
Finnish: Mitä LysaKare on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on LysaKare ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP kuu AAAA}
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu sen terveysalan erikoisammattilaisen käyttöön, joka on vastuussa hoidostasi.
Estonian: Järgmine teave on mõeldud tervishoiutöötajale, kes teie eest hoolitseb.
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): • korkea kaliumpitoisuus verikokeissa, vatsakipu, päänsärky, huimaus ja punehtuminen.
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal): • kõrged kaaliumisisaldused vereanalüüsides, kõhuvalu, peavalu, pearinglus ja õhetus.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LysaKarea
Estonian: Mida on vaja teada enne LysaKare'i võtmist
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö On epätodennäköistä, että LysaKare vaikuttaa ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine On ebatõenäoline, et LysaKare mõjutab teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Erittäin yleiset (saattavat koskea ainakin yhtä henkilöä kymmenestä): • pahoinvointi ja oksentelu
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): • iiveldus (halb enesetunne) ja oksendamine
Finnish: Munuaisten toimintakokeet (kreatiniini ja kreatiniinipuhdistuma) on suoritettava ennen jokaista antokertaa.
Estonian: Neerufuntsiooni (kreatiniini ja kreatiniini kliirensit) tuleks kontrollida enne iga manustamist.
Finnish: Perustuen tutkimukseen, jossa 30 g arginiinia annettiin 30 minuutin infuusiona, aminohappojen plasmaeliminaatio on ainakin kaksi- tai kolmivaiheinen, ja perustaso palautuu 6 tunnin sisällä annostelusta.
Estonian: Võttes aluseks uuringu, kus 30 g arginiini infundeeriti 30 minuti jooksul, toimub aminohapete kõrvaldamine plasmas vähemalt kahefaasilise või kolmefaasilise langusega, kusjuures tasemed taastuvad 6 tunni jooksul pärast manustamist.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei odoteta, sillä tiedossa ei ole muita lääkkeitä, jotka imeytyisivät munuaisissa uudelleen samalla mekanismilla.
Estonian: Koostoimed teiste ravimpreparaatidega ei ole tõenäolised, kuna puuduvad andmed selle kohta, et teised ravimid imenduvad uuesti sama neeru uuesti imendumise mehhanism kaudu.
Finnish: Sinulle ei saa antaa LysaKarea - Jos olet allerginen arginiinille, lysiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: Ärge võtke LysaKare'i - kui olete arginiini ja lüsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Lu)-oksodotreotidi on annettava erillisiä infuusioletkuja käyttäen.
Estonian: Lu)-oksodotreotiidi tuleb manustada eraldi infusiooniliini kaudu.
Finnish: Puhu lääkärisi kanssa ennen LysaKaren antoa, jos sinun sydämen- tai maksantoimintasi on vakavasti heikentynyt, tai jos sinulla on tai on ollut korkea veren kaliumpitoisuus (hyperkalemia).
Estonian: Rääkige oma arstiga enne LysaKare'i võtmist, kui teie neerud, süda või maks on tõsiselt kahjustatud või kui teie veres on kaaliumisisaldus olnud kõrge (hüperkaleemia).
Finnish: LysaKare-valmistetta ei saa laimentaa.
Estonian: LysaKare'i ei tohi lahjendada.
Finnish: Tämä munuaisten vähentynyt säteilyaltistus lieventää säteilyn aiheuttamien munuaisvaurioiden riskiä.
Estonian: See neerude kiirgusega kokkupuute vähenemine leevendab kiirgusega seotud neerukahjustuse riski.
Finnish: LysaKare-liuoksen suositeltu annos on 1 litra (1 000 ml).
Estonian: LysaKare lahuse soovitatav annus on 1 l (1000 ml).
Finnish: Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2
Finnish: Metabolista asidoosia on havaittu annettaessa kompleksisia aminohappoliuoksia osana täydellistä parenteraalista ravitsemusta.
Estonian: Metaboolset atsidoosi on täheldatud komplekssete aminohappelahuste korral, mis on osa täieliku parenteraalse toitumise (TPN) protokollidest.
Finnish: Arginiinin ja lysiinin kliininen tehokkuus ja turvallisuus perustuvat julkaistuihin tutkimuksiin, joissa on käytetty samaa liuoksen arginiini- ja lysiinipitoisuutta kuin LysaKare-valmisteessa.
Estonian: Arginiini ja lüsiini kliiniline efektiivsus ja ohutus põhinevad avaldatud uuringutel, milles on kasutatud sama arginiini ja lüsiini sisaldusega lahuseid nagu LysaKare.
Finnish: Miten LysaKarea käytetään 4.
Estonian: Kuidas LysaKare'i võtta 4.
Finnish: Alla luetellut haittavaikutukset on esitetty julkaistuissa tutkimuksissa, joissa on käytetty aminohappokoostumukseltaan samanlaisia aminohappoliuoksia, käsittäen yli 900 potilasta, joille on annettu yli 2 500 arginiini ja lysiini annosta samanaikaisesti erilaisilla radiomerkatuilla somatostatiinianalogeilla suoritettujen PRRT-hoitojen kanssa.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed on leitud samasuguse koostisega aminohappelahustega (aminohappesisalduse osas) uuringute publikatsioonidest, hõlmates rohkem kui 900 patsienti, kes said PRRT ajal rohkem kui 2500 arginiini ja lüsiini annust erinevate radiomärgistatud somatostatiini analoogidega.
Finnish: Potilaita on neuvottava juomaan runsaasti vettä (ainakin 1 lasillinen tunnissa) infuusiopäivänä, niin että heillä on hyvä nesteytys, joka auttaa ylimääräisen seerumin kaliumin erittymisessä.
Estonian: Patsientidele tuleb teada anda, et infusiooni päeval peab jooma märkimisväärses koguses vett (vähemalt üks klaas iga tund), et olla hüdreeritud ja hõlbustada seerumi kaaliumisisalduse eritumist.
Finnish: Saatavilla olevan rajoitetun tiedon mukaan kaliumin maksimitaso saavutettaneen noin 4-5 tuntia infuusion aloittamisesta, ja arvot palannevat normaalitasolle 24 tunnin kuluessa.
Estonian: Piiratud andmete kohaselt saavutatakse seerumi maksimaalne kaaliumisisaldus umbes 4 kuni 5 tundi pärast infusiooni algust ning sisaldus peaks normaliseeruma 24 tunni jooksul.
Finnish: Koska saat LysaKaren kanssa toistakin hoitoa, eli Lutatheraa, lue Lutatheran pakkausseloste samoin kuin tämä seloste.
Estonian: Kuna te saate teist ravimit, Lutathera-t, koos LysaKare'iga, lugege hoolikalt Lutathera infolehte lisaks sellele infolehele.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita LysaKare-valmisteella; samoin, jos kokonaisbilirubinemia ylittää yli kolminkertaisesti vertailuarvojen ylärajan tai jos < 30 g/l:n albuminemiaa tai < 70 %:n protrombiinia ilmenee hoidon aikana.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel tuleb LysaKare'i kasutamisega olla ettevaatlik ning ka juhul, kui ravi ajal üldine bilirubineemia on >3 korda suurem kui normaalne või albumiiniemia on <30 g/L ja protrombiini suhe on <70%.
Finnish: Arginiini- ja lysiini-infuusioliuosten turvallisuusprofiilista on erittäin vähän tietoa ilman samanaikaista PRRT-hoitoa; tässä ovat mukana myös esilääkityksenä annettavat antiemeetit sekä usein samanaikaisesti käytetyt lyhytvaikutteiset somatostatiinianalogit.
Estonian: Arginiini ja lüsiini infusioonilahuse ohutusprofiili kohta on väga vähe andmeid, kui PRRT-d ei manustata samaaegselt, mis hõlmab ka antiemeetikumide kasutamist eelravimina ja sageli lühiajaliste somatostatiini analoogide samaaegset kasutamist.
Finnish: Perustuen suurimpaan julkaistuun tutkimukseen, jossa käytettiin sama määrä arginiinia ja lysiiniä kuin LysaKaressa, keskimääräinen munuaisten absorboima, dosemetrisella tasokuvantamisella määritetty annos oli 20,1 ± 4,9 Gy, joka on alle munuaistoksisuutta aiheuttavan annoksen, 23 Gy.
Estonian: Toetudes arginiini ja lüsiini samu koguseid kui LysaKare'is kasutava kõige suurema uuringu avaldatud andmetele, oli keskmine neeru imendumise annus, mis määrati tasapinnalise kujutise dosimeetriga, 20,1±4,9 Gy, mis on allpool kehtestatud neerutoksilisuse esinemise piirväärtust 23 Gy.
Finnish: LysaKarella ei ole tehty ei-kliinisiä tutkimuksia.
Estonian: LysaKare'iga ei ole tehtud mittekliinilisi uuringuid.
Finnish: Älä yhdistä osittain käytettyä pussia uudestaan.
Estonian: Ärge taaskasutage osaliselt kasutatud infusioonikotte.
Finnish: Infuusiopussi on tehty polyvinyylikloridista (PVC) ja sisältää 1 000 ml liuosta; infuusiopussi on polyetyleeni-polyamiini/alumiinifolio -päällyskääreessä.
Estonian: Infusioonikott, mis on valmistatud polüvinüülkloriidist (PVC), sisaldab 1000 ml lahust ja mis on pakitud polüetüleenpolüamiin/alumiiniumfooliumisse.
Finnish: Potilasta on tarkkailtava huolellisesti hyperkalemian oireiden varalta, esim. hengenahdistus, heikotus, tunnottomuus ja sydänoireet (johtorata- ja rytmihäiriöt).
Estonian: Patsienti tuleb hoolikalt jälgida hüperkaleemia nähtude ja sümptomite suhtes, nt. düspnoe, nõrkus, tuimus, valu rinnus, südame juhtivus- ja rütmihäired.
Finnish: Koska vanhusten munuaistoiminta on todennäköisemmin heikentynyt, hoidon sopivuus heille on harkittava tarkkaan kreatiniinipuhdistuman perusteella.
Estonian: Kuna eakatel patsientidel on neerufunktsiooni vähenemine tõenäolisem, tuleb kreatiniini kliirensil põhineval kõlblikkuse määramisel olla ettevaatlik.
Finnish: Alun nopea puhdistuma tapahtuu munuaisten glomerulussuodatuksen kautta ensimmäisten 90 minuutin sisällä annostelusta.
Estonian: Esmane kiire kliirens toimub neerudes glomerulaarfiltratsiooni teel esimese 90 minuti jooksul pärast infusiooni.
Finnish: LysaKare on säilytettävä alle 25°C.
Estonian: LysaKare'i tuleb hoida temperatuuril kuni 25°C.
Finnish: Mihin LysaKarea käytetään
Estonian: Milleks LysaKare'i kasutatakse
Finnish: Lu)-oxodotreotidin toksisuuden kannalta ja annosta rajoittavia, ellei aminohappoja anneta munuaisiinoton ja retention vähentämiseksi.
Estonian: Lu)-oksodotreotiidi toksilisuse ja annuse piiramise kohalt olulised organid, kui neerude neeldumise ja retentsiooni vähendamiseks ei manustata aminohappeid.
Finnish: Älä käytä, jos päällyskääre on avattu aiemmin tai jos se on vahingoittunut.
Estonian: Ärge ravimit kasutage, kui ümbris on eelnevalt avatud või kahjustatud.
Finnish: LysaKare on annettava 4 tunnin infuusiona (250 ml/tunti), joka aloitetaan 30 minuuttia ennen lutetium-(
Estonian: LysaKare'i tuleb manustada 4-tunnise infusioonina (250 ml/h), mis algab 30 minutit enne luteetsium
Finnish: Polyetyleeni polyamiini/alumiinifolio
Estonian: Polüetüleenpolüamiin/alumiiniumfoolium
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}.
Estonian: Infolehte on viimati muudetud {kuu AAAA}.
Finnish: Jos hyperkalemian oireita ilmenee LysaKare-infuusion aikana, on suoritettava asianmukaiset korjaavat toimenpiteet.
Estonian: Kui LysaKare infusioonravi jooksul tekivad hüperkaleemia sümptomid, tuleb neid vastavalt korrigeerida.
Finnish: LyseKare-hoidon antamisessa on noudatettava varovaisuutta potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 30-50 ml/min.
Estonian: LysaKare'i kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 30 ja 50 ml/min vahel.
Finnish: Muiden luonnossa esiintyvien aminohappojen tavoin arginiini ja lysiini ovat proteiinien rakennusaineita, ja ovat useiden muiden yhdisteiden esiasteita, esim. typpioksidi, urea, kreatiniini ja asetyylikoentsyymi-A.
Estonian: Nagu teised looduslikult esinevad aminohapped, on arginiin ja lüsiin valkude anabolismi ehituskivideks ja toimivad mitmete teiste produktide, sealhulgas lämmastikoksiidi, uurea, kreatiniini ja atsetüül-koensüümi A prekursoritena.
Finnish: LysaKare annetaan infuusiona (tippana) laskimoon.
Estonian: LysaKare'i manustatakse infusioonina (tilgutades) veeni.
Finnish: Mitä LysaKare sisältää - Vaikuttavat aineet ovat arginiini ja lysiini.
Estonian: Mida LysaKare sisaldab - Toimeained on arginiin ja lüsiin.
Finnish: Elintoimintoja on seurattava infuusion ajan lähtötason kaliumpitoisuuksista riippumatta.
Estonian: Üldiselt tuleb infusiooni ajal jälgida elulisi näitajaid ka sõltumata seerumi kaaliumisisalduse algväärtusest.
Finnish: PRRP-hoidossa havaittu toksisuus johtuu suoraan annetun säteilyn elimiin absorboituvasta annoksesta.
Estonian: PRRT manustamisel täheldatud toksilisus on otseselt tingitud kiirguse neeldumisest elunditesse.
Finnish: LysaKare-infuusio aloitetaan 30 minuuttia ennen kuin Lutatheran antaminen aloitetaan, ja LysaKare-infuusio kestää 4 tuntia.
Estonian: LysaKare infusioon algab 30 minutit enne Lutathera manustamist ja kestab 4 tundi.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hyperkalemia ei tiedossa
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Hüperkaleemia
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Finnish: Yksi 1000 ml:n pussi sisältää 25 g L-arginiinihydrokloridia ja 25 g L-lysiinihydrokloridia.
Estonian: Üks 1000 ml kott sisaldab 25 g arginiinvesinikkloriidi ja 25 g lüsiinvesinikkloriidi.
Finnish: LysaKare 25 g/25 g infuusioneste, liuos
Estonian: LysaKare 25 g/25 g infusioonilahus
Finnish: Älä käytä liuoksia, jotka ovat sameita tai joissa on kiinteää ainetta.
Estonian: Ärge kasutage häguseid või setet sisaldavaid lahuseid.
Finnish: Suonensisäisen antoreitin ansiosta LysaKaren hyötyosuus in 100 %.
Estonian: Intravenoosse manustamisviisi tõttu on LysaKare 100% biosaadav.
Finnish: Yksi infuusiopussi sisältää 1 litran LysaKare-liuosta.
Estonian: Iga infusioonikott sisaldab 1 L LysaKare lahust.
Finnish: LysaKarea käytetään aikuispotilaissa suojaamaan munuaisia tarpeettomalta säteilyltä Lutathera-hoidon (lutetium-(
Estonian: LysaKare'i kasutatakse täiskasvanud patsientidel, et kaitsta neerusid mittevajaliku kiirguse eest ravi ajal Lutathera-ga (luteetsium-(
Finnish: Tällä lääkevalmisteella ei ole kyseeseen tulevia käyttöaiheita naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi, sillä ionisoivaan säteilyyn liittyvän riskin vuoksi lutetium-(
Estonian: Seda ravimit ei ole asjakohane kasutada fertiilses eas naistel, sest ioniseeriva kiirgusega seotud riski tõttu on luteetsium-(
Finnish: LysaKare on kirkas, väritön liuos, joka on pakattu kertakäyttöiseen joustavaan muovipussiin.
Estonian: LysaKare on selge ja värvitu infusioonilahus, mis on saadaval ühekordselt kasutatavas elastses plastkotis.
Finnish: LysaKare-valmisteella ei ole vaikutusta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita, tai vaikutus on merkityksetöntä.
Estonian: LysaKare'il ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Erä:
Estonian: NN:
Finnish: LysaKaren säilyttäminen 6.
Estonian: Kuidas LysaKare'i säilitada 6.
Finnish: Koska arginiini ja lysiini ovat luonnossa esiintyviä aminohappoja, ne erittyvät rintamaitoon, mutta vaikutukset imetettävissä lapsissa ovat epätodennäköisiä.
Estonian: Arginiin ja lüsiin, mis on looduslikult esinevad aminohapped, erituvad inimese rinnapiima, kuid mõju imetavatele vastsündinutele/imikutele on ebatõenäoline.
Finnish: Lu)-oksodotreotidi-hoitoa ei suositella potilaille, joilla on vakava, NYHA-luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta, minkä vuoksi hoidon riskihyöty-suhde on aina punnittava huolellisesti näillä potilailla.
Estonian: Lu)-oksodotreotiidiga ei soovitata raske südamepuudulikkusega patsientidele, kes on määratletud vastavalt NYHA klassifikatsiooni III klassi või IV klassi, seetõttu tuleb nende patsientide kasu-riski suhet alati hoolikalt kaaluda.
Finnish: Älä poista päällyskäärettä ennen kuin juuri ennen käyttöä.
Estonian: Ärge võtke infusioonikotti pakendist välja enne, kui olete valmis seda kasutama.
Finnish: Mahdollisista nesteylikuormituksen aiheuttamista kliinisistä komplikaatioista johtuen erityistä varovaisuutta on noudatettava käytettäessä arginiinia ja lysiiniä potilailla, joilla on vakava, NYHAluokan III tai IV sydämen vajaatoiminta.
Estonian: Vedeliku ülekoormusega seotud kliiniliste tüsistuste tõttu tuleb hoolikalt jälgida arginiini ja lüsiini kasutamist raske südamepuudulikkusega patsientidel, kes on määratletud NYHA klassifikatsiooni III klassi või IV klassi.
Finnish: Loppu aminohappo poistuu muuta tietä kuin munuaisten kautta.
Estonian: Ülejäänud aminohape eemaldatakse mitte-renaalse kliirensi abil.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Estonian: Need kõrvaltoimed on enamasti kerged kuni mõõdukad.
Finnish: Lu)-oksodotreotidin kanssa, pyydämme tarkastelemaan lutetium-(
Estonian: Lu)-oksodotreotiidiga, vaadake luteetsium-(
Finnish: Infuusioneste, liuos (infuusioneste).
Estonian: Infusioonilahus (infusioon).
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuus pitää määrittää ennen jokaista LysaKare-hoitokertaa.
Estonian: Enne iga ravi LysaKare'iga tuleb kontrollida kaaliumisisaldust.
Finnish: Lu)-oksodotreotidin antoa optimaalisen munuaissuojan saavuttamiseksi.
Estonian: Lu)-oksodotreotiidi manustamist, et saavutada optimaalne neerukaitse.
Finnish: Arginiini ja lysiini leviävät nopeasti elimistöön.
Estonian: Arginiin ja lüsiin jaotuvad kiiresti laiali.
Finnish: Lu)oksodotreotidiinfuusion kanssa silloinkin, kun potilaan hoito vaatii pienennettyä PRRT-annosta.
Estonian: Lu)-oksodotreotiidi infusiooniga, isegi kui patsiendid vajavad PRRT annuse vähendamist.
Finnish: Sinulle pitää antaa koko LysaKare-annos riippumatta Lutathera-annoksesi suuruudesta.
Estonian: Te peaksite saama täieliku LysaKare'i annuse, olenemata Lutathera annuse kohandamisest.
Finnish: Muutokset happo-emästasapainossa muuttavat ekstra- ja intrasellulaarisen kaliumin tasapainoa, ja asidoosin kehittymisen myötä plasman kaliumpitoisuudet voivat nousta nopeasti.
Estonian: Muutused happe-leelis tasakaalus mõjuvad rakusisese ja -välise kaaliumi tasakaalule ning atsidoosi tekkimine võib olla seotud vere kaaliumi sisalduse kiire tõusuga.
Finnish: Arginiini ja lysiini ovat luonnossa esiintyviä aminohappoja, joiden kulkeutumista ja hajoamista ohjaavat infuusion jälkeen fysiologiset farmakokineettiset ja biokemialliset prosessit.
Estonian: Arginiin ja lüsiin on looduslikult esinevad aminohapped, mis järgivad füsioloogilisi farmakokineetilisi samme ja biokeemilisi protsesse pärast infusiooni.
Finnish: Jos sinulla on muita kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi puoleen.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.
Finnish: Lutathera on radioaktiivinen lääke, jota käytetään tiettyjen syöpien hoidossa.
Estonian: Lu)-oksodotreotiid), mis on teatud kasvajate raviks kasutatav radioaktiivne ravim.
Finnish: Lääkäri tarkistaa myös munuaisten ja maksan toiminnan ennen infuusion aloittamista.
Estonian: Lisaks kontrollib arst enne protseduuriga alustamist ka teie maksa- ning neerufunktsiooni.
Finnish: Lu)-oksodotreotidi-hoitoa ei suositella potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on 30-50 ml/min; siksi näiden potilaiden osalta riski-hyötysuhdetta on punnittava huolellisesti, ja ohimenevän hyperkalemian kasvanut riski on otettava harkinnassa huomioon.
Estonian: Lu)-oksodotreotiidiga ei soovitata patsientidele, kelle neerufunktsioon on 30 ja 50 ml/min vahel, mistõttu tuleb nende patsientide kasu-riski suhet alati hoolikalt kaaluda, arvestades mööduva hüperkaleemia suurenenud riski nendel patsientidel.
Finnish: Liikanesteytystapauksissa tai kun soluuttia on potilaan elimistössä liikaa, eliminaatiota on edistettävä tiheällä virtsaamisella tai tehostetulla diureesilla ja tiheillä virtsarakon tyhjennyksillä.
Estonian: Ülemäärase hüdratatsiooni või lahustunud aine ülekoormuse korral peaks eliminatsiooni soodustama sagedase urineerimise või sunnitud diureesi ja sagedase põie tühjendamise kaudu.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Estonian: teave patsiendile
Finnish: Jos potilaalla on ennestään kliinisesti merkittävä hyperkalemia, kaliumpitoisuudet on tarkistettava toisen kerran ennen LysaKare-infuusion antamista, jotta varmistetaan hyperkalemian korjautuminen normaalitasolle .
Estonian: Eelneva kliiniliselt olulise hüperkaleemia korral tuleb enne LysaKare'i infusiooniga alustamist teha kordusanalüüs veendumaks, et hüperkaleemia on korrigeeritud.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu esiintyvyyden mukaisessa järjestyksessä.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud sageduse järgi.
Finnish: oksodotreotidin resorptiota munuaisissa vähentäen näin munuaisiin joutuvaa säteilyannosta.
Estonian: oksodotreotiidi resorptsiooni neerude kaudu, vähendades neerule manustatavat kiirgust.