FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Έχετε υπόψιν ότι μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τον εαυτό σας ή τους άλλους.
Norwegian Bokmål: Tenk på at du kan utsette deg selv eller andre for fare.
Greek: Ύστερα μπορεί να ακούσετε ή νιώσετε ένα «κλικ».
Norwegian Bokmål: Du kan da høre eller merke et klikk.
Greek: Μην το ψύχετε.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses.
Greek: Το γεγονός αυτό μπορεί να αποβεί επικίνδυνο σε καταστάσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή λειτουργία μηχανημάτων).
Norwegian Bokmål: Dette kan utgjøre en risiko i situasjoner hvor disse evnene er spesielt viktige (f.eks. under bilkjøring eller ved betjening av en maskin).
Greek: Πόσο συχνά γίνεται η ένεση
Norwegian Bokmål: Hvor ofte skal det injiseres
Greek: ► Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε αυτοκίνητο ή να χειριστείτε μια μηχανή:
Norwegian Bokmål: ► Spør legen om du kan kjøre bil eller betjene en maskin:
Greek: Πρέπει να χειρίζεται με προσοχή.
Norwegian Bokmål: Den skal behandles med forsiktighet.
Greek: Δόση και πότε πρέπει να πάρετε την ινσουλίνη σας
Norwegian Bokmål: Dose og når skal du ta insulin
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται κατά πόσο συνιστάται η οδήγηση σε αυτές τις περιπτώσεις.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør det vurderes om bilkjøring er tilrådelig.
Greek: Η ένεση μπορεί να γίνει οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της ημέρας, αλλά την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan gis når som helst i løpet av dagen, men til samme tidspunkt hver dag.
Greek: Ο μετρητής δόσης σταμάτησε: 52 μονάδες απέμειναν
Norwegian Bokmål: Doseteller stoppet: 52 enheter igjen
Greek: Βεβαιωθείτε ότι βλέπετε τον μετρητή δόσης.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du kan se dosetelleren.
Greek: Να είστε πολύ προσεκτικοί ώστε να υπολογίσετε σωστά εάν διαιρέσετε την δόση σας.
Norwegian Bokmål: Vær svært nøye med å regne riktig hvis du deler dosen.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε έως 80 μονάδες ανά δόση.
Norwegian Bokmål: Du kan velge opptil 80 enheter per dose.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Levemir
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Levemir
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παίρνετε περισσότερους του ενός τύπου ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type insulin.
Greek: • Εάν τα σημάδια της αλλεργίας εξαπλωθούν σε άλλα σημεία του σώματός σας.
Norwegian Bokmål: • Dersom symptomene på allergi sprer seg til andre deler av kroppen.
Greek: Βλ. επίσης την παράγραφο Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις παραπάνω.
Norwegian Bokmål: Se også Alvorlig allergisk reaksjon ovenfor.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας καθορίζονται σύμφωνα με την παρακάτω σύμβαση: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), άγνωστες (δε μπορούν να υπολογιστούν από τα διαθέσιμα στοιχεία).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Απριλίου 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 1. juni 2004 Dato for siste fornyelse: 16. april 2009
Greek: Σπάνιες - Περιφερική νευροπάθεια (επώδυνη νευροπάθεια)
Norwegian Bokmål: Sjeldne - Perifer neuropati (smertefull neuropati)
Greek: Χρήση σε ειδικές ομάδες ασθενών
Norwegian Bokmål: Bruk av Levemir hos spesielle pasientgrupper
Greek: Το ενδεχόμενο θεραπείας με Levemir μπορεί να εξετασθεί κατά την εγκυμοσύνη, αλλά οποιοδήποτε πιθανό όφελος πρέπει να σταθμίζεται έναντι του ενδεχομένως αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητης εκβάσεως της εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Behandling med Levemir kan overveies under graviditet, men enhver potensiell fordel skal veies opp mot en eventuell økt risiko for ugunstig utfall av graviditeten.
Greek: • Θα ακούσετε ένα κλικ για κάθε μία μονάδα που επιλέγετε.
Norwegian Bokmål: • Du vil høre et klikk for hver enhet som stilles inn.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν επιβλαβείς επιπτώσεις όσον αφορά τη γονιμότητα.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter med hensyn til fertilitet.
Greek: Συζητήστε το αυτό με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om dette.
Greek: Παρόλα αυτά, αυτό δεν φαίνεται να έχει κάποια επίπτωση στον γλυκαιμικό έλεγχο.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ser dette ikke ut til å ha noen innvirkning på glykemisk kontroll.
Greek: Προετοιμασία για την αφαίρεση του αέρα πριν από κάθε ένεση
Norwegian Bokmål: Klargjøring for å fjerne luft før hver injeksjon
Greek: Μην αγγίζετε τον μετρητή δόσης με τα δάκτυλά σας.
Norwegian Bokmål: Ikke berør dosetelleren med fingrene dine.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για ασθενείς με σοβαρή υπολευκωματιναιμία.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for pasienter med alvorlig hypoalbuminemi.
Greek: Σε περίπτωση αμφιβολίας, λάβετε ολόκληρη την δόση από μια καινούρια πένα.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, ta hele dosen med en ny penn.
Greek: Ο μετρητής δόσης θα δείξει τον ακριβή αριθμό των μονάδων.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren vil vise nøyaktig antall enheter.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε την ινσουλίνη σας χωρίς να ενημερώσετε τον ιατρό σας, ο οποίος θα σας πει τι πρέπει να γίνει.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt med å ta insulin uten å snakke med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Greek: Συνολικός αριθμός των επεισοδίων μείζονος υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ανά έτη ασθενή)
Norwegian Bokmål: Totalt antall alvorlige hypoglykemiske episoder i løpet av graviditeten (per pasientår)
Greek: Οι περισσότερες αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης είναι ήσσονος σοβαρότητας και παροδικής φύσης, δηλαδή φυσιολογικά υποχωρούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας μέσα σε λίγες μέρες μέχρι λίγες εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene på injeksjonsstedet er mindre alvorlige og av forbigående karakter, dvs. de forsvinner vanligvis ved fortsatt behandling innen noen få dager eller få uker.
Greek: Δεν υπήρξαν σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Norwegian Bokmål: Det var ingen alvorlige hypoglykemiske episoder.
Greek: Πόση ινσουλίνη έχει απομείνει;
Norwegian Bokmål: Hvor mye insulin er igjen?
Greek: Εάν το σάκχαρο του αίματός σας είναι χαμηλό ή υψηλό, μπορεί να επηρεασθεί η συγκέντρωση και η ικανότητα αντίδρασής σας και άρα και η ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er lavt eller høyt, kan det påvirke konsentrasjons- og reaksjonsevnen og derfor også evnen til å kjøre bil eller betjene en maskin.
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση της γλυκόζης κατά τη διάρκεια της μετάταξης και κατά τις πρώτες εβδομάδες μετά από αυτήν (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales streng glukosekontroll i overgangsperioden og i de første påfølgende ukene (se pkt.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής κυμαίνεται μεταξύ 5 και 7 ωρών ανάλογα με τη δόση.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden er mellom 5 og 7 timer avhengig av dosen.
Greek: Οι αντιδράσεις συνήθως αποκαθίστανται μέσα σε λίγες μέρες μέχρι λίγες εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner forsvinner vanligvis innen noen få dager eller uker.
Greek: Δεν πρέπει να σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό εξαιτίας του κινδύνου πνιγμού.
Norwegian Bokmål: De må ikke gi deg noe å spise eller drikke fordi du kan bli kvalt.
Greek: Το Levemir μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Levemir kan brukes av eldre pasienter.
Greek: Εάν πάσχετε από τύφλωση ή έχετε φτωχή όραση και δεν μπορείτε να διαβάσετε τον μετρητή δόσης επάνω στην πένα, μην χρησιμοποιήσετε αυτή την πένα χωρίς βοήθεια.
Norwegian Bokmål: Hvis du er blind eller svaksynt og ikke kan lese av dosetelleren på pennen, må du ikke bruke denne pennen uten hjelp.
Greek: Ποσοστά ασθενών που πέτυχαν στόχο HbA1c <7%
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som oppnår behandlingsmålet HbA1c <7 %
Greek: GIRmax** *Περιοχή κάτω από την καμπύλη **Ρυθμός Έγχυσης Γλυκόζης τιμή p <0,001 για όλες τις συγκρίσεις με το Levemir
Norwegian Bokmål: GIRmax** *Areal under kurven **Glukoseinfusjonshastighet p-verdi < 0,001 for alle sammenligninger med Levemir
Greek: Ο επιλογέας δόσης κάνει διαφορετικό κλικ όταν γυρίζει προς τα μπροστά, προς τα πίσω ή αν ξεπεράσει τον αριθμό των μονάδων που απομένουν.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi antall enheter som er igjen.
Greek: Πείτε στο κοινωνικό σας περιβάλλον ότι έχετε διαβήτη και ποιες μπορεί να είναι οι συνέπειες, συμπεριλαμβάνοντας τον κίνδυνο λιποθυμίας (απώλειας των αισθήσεων) εξαιτίας χαμηλού σακχάρου αίματος.
Norwegian Bokmål: Fortell relevante personer at du har diabetes og hva konsekvensene kan være, inkludert risikoen for å besvime (bli bevisstløs) på grunn av lavt blodsukker.
Greek: Η προσθήκη Levemir παρείχε μία επιπλέον μείωση της HbA1c από 7.6% σε 7.1% μετά τις 52 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Tillegg av Levemir ga en ytterligere reduksjon i HbA1c fra 7,6 % til 7,1 % etter 52 uker.
Greek: Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη φυσιολογικά επανέρχονται ταχέως στα επίπεδα προ της εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Etter fødselen går insulinbehovet vanligvis raskt tilbake til samme verdier som før graviditeten.
Greek: Ξεκινήστε ελέγχοντας την πένα σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Levemir 100 μονάδες/ml, ύστερα εξετάστε τις εικόνες στα δεξιά για να αναγνωρίσετε τα διάφορα τμήματα της πένας σας και της βελόνας.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen, for å være sikker på at den inneholder Levemir 100 enheter/ml, se deretter på illustrasjonene til høyre for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Greek: Η μελέτη ξεκίνησε με μία εισαγωγική περίοδο (run-in) 12 εβδομάδων με λιραγλουτίδη+μετφορμίνη, όπου το 61% έφτασε να έχει HbA1c <7%.
Norwegian Bokmål: Studien startet med en 12 ukers "run-in"-periode med liraglutid+metformin hvor 61 % oppnådde HbA1c <7%.
Greek: Το συνολικό ποσοστό ασθενών που αναμένεται να εμφανίσουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις υπολογίζεται στο 12%.
Norwegian Bokmål: Den totale prosentandelen av behandlede pasienter som forventes å få bivirkninger er anslått til 12 %.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η βελόνα είναι τοποθετημένη σφιχτά.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at nålen sitter godt fast.
Greek: Για εξατομικευμένες προσαρμογές δόσης, συστήνονται οι ακόλουθες οδηγίες τιτλοποίησης για τους ενήλικες:
Norwegian Bokmål: For individuelle dosejusteringer er følgende to retningslinjer for titrering anbefalt hos voksne:
Greek: Θ. Επιλέξτε τη δόση που χρειάζεστε.
Norwegian Bokmål: Velg dosen du skal ha.
Greek: Πρέπει πάντα να μετράτε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας τακτικά.
Norwegian Bokmål: Du bør alltid måle blodsukkeret regelmessig.
Greek: Ποτέ να μην χρησιμοποιείτε λυγισμένη ή κατεστραμμένη βελόνα.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri en nål som er bøyd eller ødelagt.
Greek: • Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ,της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Greek: Αυτό μπορεί να είναι αποτέλεσμα μιας διαρροής ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Dette kan være resultatet av en insulinlekkasje.
Greek: Έγινε επέκταση της μελέτης που περιελάμβανε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών για 12 επιπλέον μήνες (συνολικά δεδομένα θεραπείας 24 μηνών) προκειμένου να εκτιμηθεί ο σχηματισμός αντισωμάτων μετά από μακροχρόνια θεραπεία με Levemir.
Norwegian Bokmål: Studien som inkluderte barn over 2 år ble forlenget med ytterligere 12 måneder (totalt 24 måneders behandlingsdata) for å vurdere antistoffdannelse etter langtidsbehandling med Levemir.
Greek: Ενδομυική χορήγηση θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær administrasjon bør også unngås.
Greek: Η διάρκεια δράσης είναι έως 24 ώρες, ανάλογα με τη δόση, επιτρέποντας τη χορήγηση μία ή δύο φορές ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Effekten varer opptil 24 timer avhengig av dosen, hvilket gjør det mulig å dosere én eller to ganger daglig.
Greek: Συμβουλευθείτε αμέσως έναν γιατρό:
Norwegian Bokmål: Søk råd hos helsepersonell omgående:
Greek: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παραγωγός είναι η Novo Nordisk
Norwegian Bokmål: - Hvis andre og tredje tegn er H7 eller T6 er tilvirkeren Novo Nordisk Production SAS, 45
Greek: Το 39% των ασθενών που δεν πέτυχαν το στόχο τυχαιοποιήθηκαν να τους προστεθεί Levemir μία φορά την ημέρα ή να συνεχίσουν με λιραγλουτίδη+μετφορμίνη για 52 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: De 39 % av pasientene som ikke nådde behandlingsmålet ble randomisert til å ha Levemir en gang daglig i tillegg eller til å fortsette med liraglutid+metformin i 52 uker.
Greek: Κοιτάξτε μέσα από το παράθυρο ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Se gjennom insulinvinduet.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να έχει πάντα μαζί του προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Norwegian Bokmål: Diabetespasienter anbefales derfor alltid å ha med seg sukkerholdige produkter.
Greek: Ο προσεκτικός έλεγχος του διαβήτη σας, ειδικά η αποφυγή υπογλυκαιμιών, είναι σημαντικά για την υγεία του μωρού σας.
Norwegian Bokmål: Det er viktig med nøye kontroll av din diabetes, særlig er det viktig å forhindre føling, dette for ditt barns helse.
Greek: Για δόσεις στο εύρος από 0,2-0,4 μονάδες/kg (U/kg), το Levemir ασκεί περισσότερο από το 50% της μέγιστης δράσης του από 3-4 ώρες και άνω έως περίπου 14 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης.
Norwegian Bokmål: For doser i intervallet 0,2-0,4 enheter/kg (E/kg), oppnår Levemir mer enn 50 % av maksimal effekt fra 3-4 timer og opptil ca. 14 timer etter administrasjon.
Greek: Παρόλα αυτά τρεις κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η συχνότητα είναι συνήθης, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα (παρατηρήθηκε μία συχνότητα 2,2% των αλλεργικών αντιδράσεων και των δυνητικά αλλεργικών αντιδράσεων).
Norwegian Bokmål: Tre kliniske studier med Levemir brukt i kombinasjon med orale antidiabetika har imidlertid vist en frekvens definert som vanlig (2,2 % av allergiske reaksjoner og potensielle allergiske reaksjoner ble observert).
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να γίνουν πιο σοβαρές, ή να μεταβάλλουν την απορρόφηση της ινσουλίνης σας εάν κάνετε την ένεση σε ένα τέτοιο σημείο.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan bli mer alvorlige eller de kan forandre absorpsjonen av insulinet ditt hvis du injiserer på et slikt sted.
Greek: Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας συνήθως εμφανίζονται αιφνίδια.
Norwegian Bokmål: Symptomene på hypoglykemi kommer vanligvis plutselig.
Greek: * βλέπε παράγραφο 4.8, Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Norwegian Bokmål: 4.8, Beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Greek: Κατά την χρήση: Να χρησιμοποιείται εντός 6 εβδομάδων
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk: Brukes innen 6 uker.
Greek: Ζητήστε βοήθεια από κάποιο άτομο με καλή όραση, το οποίο είναι εκπαιδευμένο στη χρήση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας FlexTouch.
Norwegian Bokmål: Få hjelp fra en person med godt syn som har fått opplæring i bruk av FlexTouch ferdigfylt penn.
Greek: Σταματήστε όταν ο σωστός αριθμός μονάδων ευθυγραμμιστεί με το δείκτη δόσης.
Norwegian Bokmål: Stopp når riktig antall enheter kommer på linje med dosepekeren.
Greek: Τα σοβαρά χαμηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος μπορούν να οδηγήσουν σε απώλεια των αισθήσεων.
Norwegian Bokmål: Alvorlig lavt blodsukker kan føre til bevisstløshet.
Greek: Το Levemir που έχει καταψυχθεί δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Norwegian Bokmål: Levemir som har vært frosset skal ikke brukes.
Greek: Η δόση του Levemir θα πρέπει να τιτλοποιείται με βάση τις ατομικές ανάγκες του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: Dosen Levemir bør titreres basert på pasientens individuelle behov.
Greek: Αυτές συνήθως εξαφανίζονται μετά από μερικές εβδομάδες λήψης της ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Disse forsvinner vanligvis i løpet av få uker ved fortsatt bruk av insulinet.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα δεν είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Bruk ikke dette legemidlet dersom du ser at oppløsningen ikke er klar, fargeløs og vandig.
Greek: Λόγος συχνοτήτων:
Norwegian Bokmål: Hyppighetsratio:
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία για τη χρήση του Levemir σε παιδιά κάτω του 1 έτους.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Levemir hos barn under 1 år.
Greek: Εάν χρειάζεστε περισσότερη ινσουλίνη από τις μονάδες που έχουν απομείνει στην συσκευή τύπου πένας σας, μπορείτε να διαιρέσετε την δόση σας μεταξύ δύο συσκευών τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger mer insulin enn enhetene som er igjen i pennen, kan du dele opp dosen mellom to penner.
Greek: ► Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτά τα σημάδια, ζητήστε άμεσα ιατρική συμβουλή.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du merker noen av disse symptomene, søk råd hos helsepersonell omgående.
Greek: Τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι ο σχηματισμός αντισωμάτων δεν είχε αρνητική επίδραση στο γλυκαιμικό έλεγχο και στη δόση του Levemir.
Norwegian Bokmål: Resultater indikerer at utvikling av antistoffer ikke hadde noen negativ effekt på glykemisk kontroll og på dose Levemir.
Greek: 26 εβδομάδες
Norwegian Bokmål: 26 uker
Greek: Αν δεν τη θεραπεύσετε, μπορεί να καταλήξει σε διαβητικό κώμα και τελικά σε θάνατο.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke behandles, kan den føre til diabetisk koma og til slutt død.
Greek: Το Levemir περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 mg) ανά δόση, δηλαδή το Levemir πρακτικά στερείται νατρίου.
Norwegian Bokmål: Levemir inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, det vil si at Levemir er praktisk talt "natriumfritt".
Greek: Η δόση της ινσουλίνης σας ενδέχεται να χρειαστεί να αλλάξει κατά τη διάρκεια της κύησης και μετά τον τοκετό.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å endre insulindosen under svangerskapet og etter fødselen.
Greek: Τα προϊόντα σύγχρονης ινσουλίνης είναι βελτιωμένες εκδόσεις της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Moderne insulinpreparater er forbedrete versjoner av humaninsulin.
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: ANNET Novo Nordisk A/S
Greek: Το Levemir πρέπει να προστατεύεται από την υπερβολική θερμότητα και το φως.
Norwegian Bokmål: Levemir skal beskyttes mot sterk varme og lys.
Greek: 1 μονάδα ινσουλίνης detemir αντιστοιχεί σε 1 διεθνή μονάδα ανθρώπινης ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: 1 enhet insulin detemir tilsvarer 1 internasjonal enhet humaninsulin.
Greek: Η προσαρμογή της δόσης μπορεί να είναι απαραίτητη εάν οι ασθενείς έχουν αυξημένη σωματική δραστηριότητα, αλλάξουν τη συνηθισμένη τους δίαιτα ή κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης ασθένειας.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen hvis pasienten øker sin fysiske aktivitet, endrer sitt vanlige kosthold eller hvis pasienten har annen samtidig sykdom.
Greek: Τα παρατηρούμενα ποσοστά ήσσονος σημασίας υπογλυκαιμικών επεισοδίων ήταν παρόμοια και δεν παρατηρήθηκαν σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια και στις δύο ομάδες.
Norwegian Bokmål: Observerte frekvenser av mindre alvorlige hypoglykemiske episoder var tilsvarende, og ingen alvorlige hypoglykemiske episoder ble observert i noen av gruppene.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Greek: Αν έχετε μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία, ή αν είστε άνω των 65 ετών, χρειάζεται να ελέγχετε το σάκχαρο του αίματός σας πιο τακτικά και να συζητάτε τις αλλαγές στη δόση της ινσουλίνης με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du har redusert nyre- eller leverfunksjon eller dersom du er over 65 år, må du kontrollere blodsukkeret ditt mer regelmessig og diskutere endringer av insulindosen med legen.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρονται παρακάτω βασίζονται σε δεδομένα κλινικών μελετών και ταξινομούνται σύμφωνα με τη συχνότητα MedDRA και κατά Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα (System Organ Class).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger gjengitt nedenfor er basert på data fra kliniske studier og klassifisert etter MedDRA frekvens og organklassesystem.
Greek: Το Levemir ήταν το βασικό προϊόν ινσουλίνης για 33% (n=147) των ασθενών (97,3% χρησιμοποιούσε μετφορμίνη).
Norwegian Bokmål: Levemir var basalinsulinpreparatet hos 33 % (n = 147) av pasientene (97,3 % brukte metformin).
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk aktivt virkestoff
Greek: Επειδή η φαρμακοκινητική του Levemir δεν έχει μελετηθεί διεξοδικά σε αυτούς τους πληθυσμούς, συνιστάται να παρακολουθείται στενά η γλυκόζη πλάσματος σε αυτούς τους πληθυσμούς.
Norwegian Bokmål: Fordi farmakokinetikken til Levemir ikke har blitt studert inngående for disse populasjonene, anbefales det å overvåke plasmaglukosenivåene nøye hos disse populasjonene.
Greek: • Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά πάνω στο InnoLet σας (εικόνα Α).
Norwegian Bokmål: • Skru nålen rett og fast på InnoLet (bilde A).
Greek: Από τις κλινικές έρευνες, είναι γνωστό ότι η σοβαρή υπογλυκαιμία, που ορίζεται ως ανάγκη για επέμβαση τρίτων, παρουσιάζεται στο 6% περίπου των ασθενών που λαμβάνουν αγωγή με Levemir.
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier er det kjent at alvorlig hypoglykemi, definert som behov for intervensjon fra andre enn pasienten selv, oppstår hos ca. 6 % av pasientene som ble behandlet med Levemir.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Levemir διερευνήθηκαν σε νέα παιδιά (1-5 ετών), παιδιά (612 ετών) και εφήβους (13-17 ετών) και συγκρίθηκαν με ενήλικες με διαβήτη τύπου 1.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til Levemir ble undersøkt hos små barn (1-5 år), barn (6-12 år) og ungdom (13-17 år) og sammenlignet med voksne med type 1-diabetes.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για εκείνους τους ασθενείς, οι οποίοι επιδεικνύουν μείωση ή απουσία της επίγνωσης των προειδοποιητικών σημείων της υπογλυκαιμίας ή οι οποίοι βιώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig for pasienter som har nedsatt eller manglende oppmerksomhet på varselsymptomer på hypoglykemi, eller som opplever hyppige hypoglykemiske episoder.
Greek: Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας όπως σας έδειξε ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας.
Norwegian Bokmål: Stikk nålen inn i huden slik legen eller sykepleieren har vist deg.
Greek: ► Όταν τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου αίματος έχουν εξαφανισθεί ή όταν το επίπεδο του σακχάρου του αίματος σας έχει σταθεροποιηθεί, συνεχίστε την θεραπεία με ινσουλίνη, ως συνήθως.
Norwegian Bokmål: ► Når symptomene på lavt blodsukker har forsvunnet, eller når blodsukkernivået ditt er stabilisert, fortsettes insulinbehandlingen som vanlig.
Greek: Ο αριθμός των παιδιών που γεννήθηκαν ζωντανά από μητέρες που έμειναν έγκυες μετά την τυχαιοποίηση ήταν 50 (83%) για το Levemir και 55 (89%) για την NPH.
Norwegian Bokmål: Antall levende fødte barn av kvinner som ble gravide etter randomisering, var 50 (83 %) for Levemir og 55 (89 %) for NPH-insulin.
Greek: Συνεχής κυκλική εναλλαγή του σημείου ένεσης μέσα σε μία δεδομένη περιοχή μπορεί να βοηθήσει στη μείωση ή την αποτροπή αυτών των αντιδράσεων.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig skifte av injeksjonsstedet innen samme område kan hjelpe for å redusere eller forhindre disse reaksjonene.
Greek: Εάν δεν εξαφανισθεί, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, kontakt legen din.