FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednakże, należy poinformować pacjentów, że podczas stosowania schematów leczenia zawierających atazanawir lub kobicystat opisywano występowanie zawrotów głowy (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør likevel informeres om at svimmelhet har vært rapportert under behandling med regimer som inneholder atazanavir eller kobicistat (se pkt.
Polish: Mechanizm interakcji pomiędzy efawirenzem a atazanawirem lub efawirenzem a kobicystatem polega na indukcji CYP3A4 przez efawirenz.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom efavirenz og atazanavir, eller efavirenz og kobicistat er indusering av CYP3A4 med efavirenz.
Polish: Jednoczesne stosowanie neuroleptyków z produktem EVOTAZ może powodować zwiększenie stężeń neuroleptyków w osoczu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevroleptika med EVOTAZ kan resultere i økt plasmakonsentrasjon av nevroleptika.
Polish: Skojarzone stosowanie symwastatyny lub lowastatyny z produktem EVOTAZ jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av simvastatin eller lovastatin med EVOTAZ er kontraindisert på grunn av større risiko for myopati, inkludert rabdomyolyse (se pkt.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące toksycznego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Polish: Nie ma danych dotyczących farmakokinetyki produktu EVOTAZ stosowanego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen farmakokinetiske data vedrørende bruk av EVOTAZ hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ i flutykazonu lub innych glikokortykosteroidów, które są metabolizowane przez izoenzym CYP3A4, chyba że spodziewane korzyści z leczenia przewyższają ryzyko ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności nadnerczy (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av EVOTAZ og flutikason eller andre glukokortikosteroider som metaboliseres av CYP3A4 anbefales ikke med mindre den potensielle fordelen av behandling oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Polish: Atazanawir, składnik leku EVOTAZ, przenika do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Atazanavir, en bestanddel av EVOTAZ, går over i morsmelk.
Polish: Wiąże się to z ryzykiem utraty działania terapeutycznego i rozwoju oporności na atazanawir (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling overfor atazanavir (se pkt.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego EVOTAZ u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: EVOTAZ må ikke brukes hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Polish: Nie przewiduje się, aby jednoczesne podawanie produktu EVOTAZ ze stawudyną powodowało znaczące zmiany ekspozycji na stawudynę.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av EVOTAZ og stavudin forventes ikke og signifikant endre eksponeringen for stavudin.
Polish: KORTYKOSTEROIDY
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce kobicystatu pomiędzy pacjentami z umiarkowaną niewydolnością a osobami zdrowymi.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske relevante forskjeller ble observert mellom pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og friske individer.
Polish: Do takich produktów leczniczych należą: alfuzosyna, amiodaron, astemizol, beprydyl, cyzapryd, kolchicyna, dronedaron, pochodne sporyszu (np. dihydroergotamina, ergometryna, ergotamina, metyloergonowina), lowastatyna, midazolam przyjmowany doustnie, pimozyd, kwetiapina, chinidyna, lurazydon, symwastatyna, syldenafil (stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego), awanafil, lidokaina stosowana ogólnoustrojowo, tikagrelor, terfenadyna i triazolam.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, kolkisin, dronedaron, ergot-derivater (f.eks. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metylergonovin), lovastatin, oralt administrert midazolam, pimozid, kvetiapin, kinidin, lurasidon, simvastatin, sildenafil (når det brukes til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon), avanafil, systemisk lidokain, tikagrelor, terfenadin og triazolam.
Polish: Jeśli od pominięcia dawki leku EVOTAZ upłynęło nie więcej niż 12 godzin, należy niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę z posiłkiem, a następnie przyjąć kolejną zaplanowaną dawkę o zwykłej porze.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose EVOTAZ og det er gått 12 timer eller mindre, ta den umiddelbart med mat og ta deretter den neste dosen til vanlig tid.
Polish: Profil oporności produktu EVOTAZ zależy od atazanawiru.
Norwegian Bokmål: Resistensprofilen til EVOTAZ er drevet av atanazavir.
Polish: AUC ↑5% (↔0% ↑9%) Cmax ↓4% (↓8% ↔0%) Cmin ↑35% (↑21% ↑51%)
Norwegian Bokmål: AUC ↑5 % (↔0 % ↑9 %) Cmaks ↓4 % (↓8 % ↔0 %) Cmin ↑35 % (↑21 % ↑51 %)
Polish: Jednoczesne stosowanie bozentanu z kobicystatem może prowadzić do zmniejszenia stężeń kobicystatu w osoczu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av bosentan og kobicistat kan føre til redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat.
Polish: Ponieważ jednym ze składników produktu EVOTAZ jest atazanawir, nie zaleca się stosowania produktu EVOTAZ z newirapiną lub efawirenzem (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Fordi atazanavir er en bestanddel i EVOTAZ, anbefales ikke samtidig administrering av EVOTAZ og nevirapin eller efavirenz (se pkt.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu EVOTAZ równocześnie z innymi inhibitorami proteazy.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ og andre proteasehemmere anbefales ikke.
Polish: W długotrwałych badaniach rakotwórczości atazanawiru u myszy i szczurów zaobserwowano zwiększenie częstości występowania łagodnych gruczolaków wątroby wyłącznie u samic myszy.
Norwegian Bokmål: I langtids karsinogenitetsstudier av atazanavir hos mus og rotter, ble det sett en økt forekomst av godartet leveradenom hos hunnmus.
Polish: Kobicystat jest substratem CYP3A i jest metabolizowany w mniejszym stopniu przez CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er et CYP3A-substrat og metaboliseres i liten grad av CYP2D6.
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem EVOTAZ może powodować zwiększenie stężenia inhibitora PDE5 oraz nasilenie działań niepożądanych związanych z inhibitorami PDE5.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med EVOTAZ kan føre til økt konsentrasjon av PDE-5-hemmeren og en økning av PDE-5-hemmerassosierte bivirkninger.
Polish: Leki immunosupresyjne
Norwegian Bokmål: Immunsuppressive midler
Polish: Produkty lecznicze wpływające na ekspozycję na atazanawir i kobicystat Atazanawir jest metabolizowany w wątrobie przez CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker eksponering for atazanavir/kobicistat Atazanavir metaboliseres i leveren via CYP3A4.
Polish: Wśród wcześniej nieleczonych pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę, z medianą czasu leczenia wynoszącą 96 tygodni, zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej stopnia 3-4 wystąpiło u 48% pacjentów (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Blant behandlingsnaive pasienter som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig og med 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 96 uker, hadde 48 % grad 3-4 økning i total bilirubin (se pkt.
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji produktu EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med EVOTAZ har blitt utført.
Polish: Jednoczesne podawanie z produktem EVOTAZ może prowadzić do zwiększenia stężeń inhibitora PDE5 oraz nasilenia działań niepożądanych związanych z inhibitorami PDE5, takich jak: niedociśnienie tętnicze, zaburzenia widzenia i priapizm.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av EVOTAZ kan medføre økt konsentrasjon av PDE-5-hemmeren og økning i PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme.
Polish: Długoterminowe badanie rakotwórczości kobicystatu u szczurów wykazało działanie rakotwórcze swoiste dla tych gatunków, ale jest ono uznawane za niemające znaczenia dla ludzi.
Norwegian Bokmål: En langtids karsinogenitetsstudie med kobicistat hos rotter viste tumorgent potensiale spesifikt hos denne arten og regnes for å ha liten klinisk relevans hos mennesker.
Polish: Tego leku nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom under 18 års alder. Bruk av EVOTAZ hos barn og ungdom er ennå ikke undersøkt.
Polish: Produkty lecznicze według grup terapeutycznych
Norwegian Bokmål: Legemidler etter terapeutisk område
Polish: Podczas skojarzonego stosowania produktu EVOTAZ z produktami zawierającymi woksylaprewir przewiduje się zwiększenie stężenia woksylaprewiru.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med produkter som inneholder voksilaprevir forventes å øke konsentrasjonen av voksilaprevir.
Polish: Przewiduje się, że jednoczesne stosowanie tenofowiru DF i kobicystatu spowoduje zwiększenie stężenia tenofowiru w osoczu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovir DF med kobicistat er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av tenofovir.
Polish: AUC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Norwegian Bokmål: AUC ↑6 % (↑1 % ↑11 %) Cmaks ↓2 % (↓4 % ↑2 %) Cmin ↑18 % (↑6 % ↑31 %)
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu EVOTAZ z inhibitorami pompy protonowej (PPI) ze względu na zmniejszenie rozpuszczalności atazanawiru ze wzrostem pH w żołądku związanym ze stosowaniem PPI (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med protonpumpehemmere (PPIs) anbefales ikke på grunn av redusert løselighet av atazanavir, da intragastrisk pH øker med PPIs (se pkt.
Polish: Kobicystat, nie leczy bezpośrednio zalażenia HIV, ale zwiększa stężenie atazanawiru we krwi poprzez spowolnienie rozkładu atazanawiru, który pozostaje dzięki temu dłużej w organizmie pacjenta.
Norwegian Bokmål: Kobicistat behandler ikke HIV direkte, men øker nivået av atazanavir i blodet.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu EVOTAZ równocześnie ze schematami leczenia zawierającymi woksylaprewir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med behandlingsregimer som inneholder voksilaprevir er ikke anbefalt.
Polish: U niektórych pacjentów podczas przyjmowania atazanawiru lub kobicystatu, substacji czynnych leku EVOTAZ, odnotowano zawroty głowy.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har rapportert svimmelhet når de tar atazanavir eller kobicistat, som er virkestoffer i EVOTAZ.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności atazanawiru u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av atazanavir er ikke fastslått hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ może być konieczne zmniejszenie dawki neuroleptyków metabolizowanych przez CYP3A lub CYP2D6.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i dosen av nevroleptika som metaboliseres av CYP3A or CYP2D6 kan være nødvendig ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Polish: Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki, a pacjent powinien kontynuować dawkowanie według dotychczasowego schematu.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppdages senere enn 12 timer etter tidspunktet den vanligvis tas, skal den uteblitte dosen ikke tas og pasienten skal gjenoppta den vanlige doseringsplanen.
Polish: Omeprazol 40 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę, 2 godziny po omeprazolu)
Norwegian Bokmål: Omeprazol 40 mg én gang daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig, 2 timer etter omeprazol)
Polish: Jednoczesne stosowanie uzasadnia potrzebę monitorowania klinicznego działania sedatywnego i wpływu na funkcje poznawcze.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering krever klinisk overvåking med hensyn på sedasjon og kognitive effekter.
Polish: U szczurów zmiany kostnienia kręgosłupa i mostka płodów występowały po dawce powodującej znaczne działanie toksyczne u matek.
Norwegian Bokmål: Hos rottefostre oppstod endringer i mineralisering i ryggrad og brystbein ved en dose som medførte betydelig maternell toksisitet.
Polish: ANTYBIOTYKI
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA
Polish: Amiodaron Dronedaron Chinidyna Lidokaina stosowana ogólnoustrojowo
Norwegian Bokmål: Amiodaron Dronedaron Kinidin
Polish: 300 mg fumaranu tenofowiru dyzoproksylu, co odpowiada 245 mg tenofowiru dyzoproksylu.
Norwegian Bokmål: 245 mg tenofovirdisoproksil.
Polish: Brak danych wirusologicznych w przedziale czasowym 48. tygodnia lub 144. tygodnia Przerwanie przyjmowania badanego leku z powodu działań niepożądanych lub zgonud
Norwegian Bokmål: Ingen virologiske data i 48 ukers- eller 144 ukersperioden
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu UGT1A1 przez atazanawir.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av UGT1A1 med atazanavir.
Polish: atazanawir AUC ↓35% atazanawir Cmax ↓25% atazanawir Cmin ↓49%
Norwegian Bokmål: atazanavir AUC ↓35 % atazanavir Cmaks ↓25 % atazanavir Cmin ↓49 %
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu P-gp przez kobicystat.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av P-gp med kobicistat.
Polish: Telaprewir 750 mg trzy razy na dobę (kobicystat 150 mg raz na dobę w skojarzeniu z elwitegrawirem)
Norwegian Bokmål: Telaprevir 750 mg 3 ganger daglig (kobicistat 150 mg én gang daglig i kombinasjon med elvitegravir)
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg atazanawiru (w postaci siarczanu) i 150 mg kobicystatu.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett innholder 300 mg atazanavir (som sulfat) og 150 mg kobicistat.
Polish: Niepowodzenie wirusologicznec
Norwegian Bokmål: Virologisk suksess
Polish: Po 2 tygodniach podawania dawki 800 mg raz na dobę, średnie wydalanie w moczu leku w niezmienionej postaci wynosiło 7%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utskillelse i urinen av uendret legemiddel var 7 % etter 2 ukers dosering av 800 mg én gang daglig.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ i glikokortykosteroidów metabolizowanych przez CYP3A (na przykład propionianu flutykazonu lub innych kortykosteroidów podawanych wziewnie lub donosowo) może zwiększyć ryzyko ogólnoustrojowych działań glikokortykosteroidów, w tym wystąpienia zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av EVOTAZ og kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A (f.eks. flutikasonpropionat eller andre kortikosteroider til inhalasjon eller nasal administrasjon) kan øke risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon.
Polish: 177 spośród 1151 pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 400 mg raz na dobę i 97 spośród 655 pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę było zakażonych równocześnie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C. U pacjentów z jednocześnie występującymi zakażeniami częściej występowało zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych niż u pacjentów bez przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby.
Norwegian Bokmål: Blant de 1151 pasientene som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig, var 177 pasienter også smittet med kronisk hepatitt B eller C, og blant de 655 pasientene som fikk atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig var 97 pasienter også smittet med kronisk hepatitt B eller C.
Polish: U pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B lub C, u których stosowane jest skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, występuje zwiększone ryzyko ciężkich i mogących zakończyć się zgonem działań niepożądanych dotyczących wątroby (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C, som samtidig får antiretroviral behandling, er utsatt for større risiko for alvorlige og potensielt fatale hepatiske bivirkninger (se pkt.
Polish: Zaleca się monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking anbefales ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego EVOTAZ u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ bør brukes med forsiktighet hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
Polish: Marawirok
Norwegian Bokmål: Maraviroc
Polish: Kobicystat jest słabym inhibitorem CYP2D6 i jest metabolizowany w mniejszym stopniu przez CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en svak hemmer av CYP2D6 og metaboliseres i liten grad av CYP2D6.
Polish: Atazanawir i kobicystat w znacznym stopniu wiążą się z białkami osocza, dlatego jest mało prawdopodobne, by można je było w znacznym stopniu usunąć w wyniku hemodializy lub dializy otrzewnowej (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Fordi atazanavir og kobicistat har høy plasmaproteinbinding, er det usannsynlig at de vil bli fjernet i betydelig grad ved hemodialyse eller peritonealdialyse (se pkt.
Polish: Równoczesne podawanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych, które są umiarkowanymi lub słabymi induktorami CYP3A, może powodować zmniejszenie stężenia atazanawiru i (lub) kobicystatu w osoczu, prowadząc do utraty działania terapeutycznego oraz potencjalnie do rozwoju oporności na atazanawir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med legemidler som er moderate til svake induktorer av CYP3A kan føre til redusert plasmakonsentrasjon av atazanavir og/eller kobicistat med medførende tap av terapeutisk effekt og mulig utvikling av resistens mot atazanavir.
Polish: Nie stwierdzono znaczących różnic w farmakokinetyce kobicystatu pomiędzy pacjentami z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek a osobami zdrowymi, co jest zgodne z małym klirensem nerkowym kobicystatu.
Norwegian Bokmål: Ingen betydningsfulle forskjeller ble observert mellom pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og friske individer, samsvarende med den lave renale clearance av kobicistat.
Polish: Atazanawir AUC ↓5% Atazanawir Cmax ↓7% Atazanawir Cmin ↓10%
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓5 % Atazanavir Cmaks ↓7 % Atazanavir Cmin ↓10 %
Polish: Po pojedynczej dawce 400 mg atazanawiru znakowanego radioizotopem węgla 14C, 79% i 13%
Norwegian Bokmål: Etter en 400 mg enkeltdose [14C]atazanavir, ble 79 % og 13 % av total radioaktivitet gjenvunnet i henholdsvis feces og urin.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ zaleca się monitorowanie kliniczne i może być konieczne zmniejszenie dawki beta-adrenolityków.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking anbefales ved samtidig administrering med EVOTAZ og det kan være nødvendig med en dosereduksjon av betablokkeren.
Polish: Raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg)
Norwegian Bokmål: Raltegravir 400 mg to ganger daglig (atazanavir 400 mg)
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ przewiduje się zwiększenie stężeń produktów leczniczych metabolizowanych przez CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 i (lub) UGT1A1 w osoczu.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av legemidler som metaboliseres av CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 og/eller UGT1A1er forventet ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Polish: Atazanawir hamuje aktywność UGT i może wpływać na metabolizm irynotekanu, zwiększając jego toksyczność.
Norwegian Bokmål: Atazanavir hemmer UGT og kan interferere med irinotekans metabolisme, noe som kan medføre økt irinotekantoksisitet.
Polish: Nie badano kobicystatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Polish: W nieklinicznym badaniu na szczurach dotyczącym płodności i wpływu na wczesny rozwój zarodkowy, atazanawir zmieniał cykl płodności bez wpływu na kojarzenie lub płodność (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: I en preklinisk studie av fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos rotter endret atazanavir parringstid uten effekter på parring eller fertilitet (se pkt.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu z glikokortykosteroidami metabolizowanymi przez CYP3A nie jest zalecane, chyba że możliwa korzyść dla pacjenta przewyższa ryzyko; w takim przypadku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia ogólnoustrojowych działań glikokortykosteroidów.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kortikosteroider metabolisert via CYP3A er ikke anbefalt med mindre den potensielle nytten for pasienten oppveier risikoen.
Polish: * Gdy porównywano z samą ryfabutyną w dawce 150 mg raz na dobę.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med 150 mg én gang daglig alene.
Polish: Telaprewir AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telaprewir Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telaprewir Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Norwegian Bokmål: Telaprevir AUC ↓20 % (↓24 % Telaprevir Cmaks ↓21 % (↓26 % Telaprevir Cmin ↓15 % (↓25 %
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnych (niehormonalnych) metod antykoncepcji (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Alternative typer prevensjon (ikke-hormonell) bør vurderes (se pkt.
Polish: Przeciwwskazane ze względu na możliwość wzrostu ryzyka zwiększenia aktywności AlAT wynikającego ze znacznie zwiększonych stężeń glekaprewiru i pibrentaswiru w osoczu (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert på grunn av den mulige økningen i risiko for ALAT-økning grunnet en signifikant økt plasmakonsentrasjon av glekaprevir og pibrentasvir (se pkt.
Polish: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Nie obliczono Etynyloestradiol AUC: ↔ Etynyloestradiol Cmax: ↔ Etynyloestradiol Cmin: Nie obliczono
Norwegian Bokmål: Drospirenon AUC: ↑ 130 % Drospirenon Cmaks: ↔ Drospirenon Cmin: Ikke beregnet
Polish: Przewiduje się, że produkt EVOTAZ będzie zwiększał stężenia rylpiwiryny w osoczu.
Norwegian Bokmål: Det er forventet at EVOTAZ øker plasmakonsentrasjonen av rilpirivin.
Polish: Drospirenon/etynyloestradiol 3 mg/0,02 mg w dawce jednorazowej (atazanawir 300 mg raz na dobę z kobicystatem 150 mg raz na dobę)
Norwegian Bokmål: Drospirenon/etinyløstradiol 3 mg/0,02 mg enkeltdose (atazanavir 300 mg én gang daglig med kobicistat 150 mg én gang daglig)
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych zawierających rytonawir lub kobicystat, które są silnymi inhibitorami CYP3A, może powodować dodatkowe wzmocnienie ich właściwości oraz zwiększać stężenie atazanawiru w osoczu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med legemidler som inneholder ritonavir eller kobicistat, som er sterke CYP3A-hemmere, kan medføre tilleggsforsterkning og økt plasmakonsentrasjon av atazanavir.
Polish: Tabletka powlekana
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Polish: Atazanawir z rytonawiremf
Norwegian Bokmål: Atazanavir med ritonavirf
Polish: Ryfabutyna: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔8 % Cmaks: ↔9% Cmin: ↔6%
Polish: Nie przewiduje się, aby kobicystat hamował CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 lub CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Kobicistat forventes ikke å hemme CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2C19.
Polish: Wpływ jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ na progestyn i estrogen jest nieznany.
Norwegian Bokmål: Effekt på progestin og østrogen ved samtidig administrering med EVOTAZ er ukjent.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Atazanawir
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Atazanavir
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 przez atazanawir, kobicystat i ketokonazol lub itrakonazol.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av CYP3A med atazanavir, kobicistat og ketokonazol eller itrakonazol.
Polish: Bozentan
Norwegian Bokmål: Bosentan
Polish: W odróżnieniu od rytonawiru, kobicystat nie jest induktorem CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ani UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Til forskjell fra ritonavir er ikke kobicistat en induktor av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Polish: Rozuwastatyna AUC: ↑ 242% Rozuwastatyna Cmax: ↑ 958% Rozuwastatyna Cmin: Nie obliczono
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin AUC: ↑ 242 % Rosuvastatin Cmaks: ↑ 958 % Rosuvastatin Cmin: Ikke beregnet
Polish: Pojawiły się doniesienia o zaburzeniach pracy serca u pacjentów stosujących schemat leczenia zawierający atazanawir.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om uvanlig hjertebank hos pasienter som får behandling med atazanavir.