FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Mogelijk mede als gevolg hiervan bestaan er momenteel tussen producten met dezelfde indicatie en dezelfde orale formulering belangrijke verschillen wat betreft de aanbevolen behandelingsduur voor varkens.
Swedish: Delvis på grund av detta finns det idag stora variationer mellan produkterna vad gäller rekommenderad behandlingstid för svin, för samma indikation och samma perorala läkemedelsform.
Dutch: 3991 RA Houten
Swedish: 3991 RA Houten Nederländerna
Dutch: Door de ontwikkeling van resistentie in de afgelopen decennia wordt tylosine echter thans niet beschouwd als voldoende werkzaam tegen varkensdysenterie (B. hyodysenteriae) en mag de stof derhalve niet worden gebruikt voor deze ziekte.
Swedish: På grund av resistensutveckling under de senaste årtiondena anses tylosin idag dock inte ha tillräcklig effekt mot svindysenteri (B. hyodysenteriae).
Dutch: MEVET, S. A.U.
Swedish: Spanien MEVET, S. A.U.
Dutch: 4941 VX Raamsdonkveer Nederland
Swedish: 4941 VX Raamsdonkveer Nederländerna
Dutch: Bovendien blijkt uit recente gegevens dat de invitroresistentie tegen macroliden voor isolaten uit de Europese Unie van Brachyspira hyodysenteriae (de verwekker van varkensdysenterie) zeer hoog is en de mogelijkheid bestaat dat tylosine niet langer werkzaam is tegen dit pathogeen.
Swedish: Aktuella data visar dessutom att vissa isolat av Brachyspira hyodysenteriae (den organism som orsakar svindysenteri) inom EU har en mycket hög resistens mot makrolider in vitro och att tylosin eventuellt inte längre har någon effekt mot denna patogen.
Dutch: Tylosin bottle: 100 g bag: 1000g
Swedish: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Dutch: Nederland
Swedish: Nederländer na
Dutch: Er wordt erkend dat veel orale tylosineformuleringen voor varkens die momenteel binnen de EU in de handel verkrijgbaar al vele jaren geleden zijn goedgekeurd conform normen voor doseringsrechtvaardiging die op dat moment aanvaardbaar werden geacht en in de context van wat toen werd beschouwd als aanvaardbare strategieën voor de toediening van antimicrobiële middelen.
Swedish: Många perorala tylosinpreparat för svin som idag finns på EU-marknaden godkändes för många år sedan, i enlighet med de normer för dosering och administrering som då gällde för antimikrobiella medel.
Dutch: Langdurige blootstelling van varkens aan tylosine brengt risico op ontwikkeling van antimicrobiële resistentie met zich mee.
Swedish: Längre tids exponering för tylosin är hos svin relaterat till en risk för resistensutveckling.
Dutch: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Frankrijk
Swedish: Frankrike QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Frankrike
Dutch: heeft het CVMP wijzigingen aanbevolen van de handelsvergunningen voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening via het voer of drinkwater aan varkens (zie bijlage I), met het oog op aanpassing van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters overeenkomstig de aanbevolen veranderingen in de productinformatie zoals uiteengezet in bijlage III.
Swedish: CVMP rekommenderade ändringar av godkännandena för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin avsedda för peroral administrering till svin (se bilaga I), genom ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar i enlighet med bilaga III, av följande skäl:
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé, märkning och bipacksedel
Dutch: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nederland
Swedish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nederländerna
Dutch: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanje
Swedish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Dutch: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Swedish: Spanien INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Dutch: Tylosin 108.18 g/110 g Poeder voor orale oplossing
Swedish: 108.18 g/110 g Pulver till oral lösning
Dutch: Tylosin Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU)/g
Swedish: Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU)/g
Dutch: 20 g/100 g powder Premix voor gemedicineerd voer
Swedish: 20 g/100 g powder Premix till medicinfoder
Dutch: Gezien het feit dat, zoals wordt gesteld in de bovengenoemde discussienota van het CVMP inzake het gebruik van macroliden, lincosamiden en streptograminen(MLS) bij voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en gevolgen voor de gezondheid van mens en dier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), deze stoffenklasse van essentieel belang is voor de diergeneeskunde en voor gebruik bij de mens en dat daarnaast de ontwikkeling van resistentie voor veterinaire pathogenen en zoönotische pathogenen zoals Campylobacter spp wordt gerapporteerd, moet behandeling van varkens langer dan wat kan worden beschouwd als medisch gerechtvaardigd worden vermeden.
Swedish: Med tanke på att denna klass av substanser är mycket viktig för såväl veterinärmedicin som humanmedicin, vilket uttrycks i CVMP:s diskussionsunderlag om användning av makrolider, linkosamider och streptograminer (MLS) till livsmedelsproducerande djur inom EU: resistensutveckling och inverkan på människors och djurs hälsa (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), och att resistensutveckling har rapporterats för patogener hos djur liksom zoonotiska patogener som Campylobacter spp, måste längre tids behandling av svin, utöver vad som är medicinskt motiverat, undvikas.
Dutch: 20 g/100 g powder Poeder voor orale oplossing
Swedish: 20 g/100 g powder Pulver till oral lösning
Dutch: Daarentegen is voor premixformuleringen die zijn goedgekeurd voor de behandeling en preventie van ileïtis (veroorzaakt door Lawsonia intracellularis) de aanbevolen behandelingsduur meestal niet langer dan ten hoogste drie weken.
Swedish: Däremot rekommenderas oftast att behandlingstiden inte överstiger tre veckor för premixpreparat som är godkända för behandling och prevention av ileit (orsakad av Lawsonia intracellularis).
Dutch: Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of the Serpulina hyodysenteriae B78T chromosome.
Swedish: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK. P 47 Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of the Serpulina hyodysenteriae B78T chromosome.
Dutch: Oostenrijk Chevita Tierarzneimittel GmbH
Swedish: Österrike Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Dutch: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spanje
Swedish: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Dutch: Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter
Swedish: Ändringar av relevanta avsnitt i produktresumé, märkning och bipacksedel
Dutch: Er wordt echter erkend dat, ongeacht de indicatie, voor de meeste voor varkens goedgekeurde orale tylosineformuleringen de maximale aanbevolen behandelingsduur op dit moment drie weken bedraagt, wat aangeeft dat in veel gevallen is besloten dat dit een toereikende behandelingsduur is.
Swedish: Den längsta rekommenderade behandlingstiden för svin är dock för närvarande tre veckor för de flesta perorala tylosinpreparat, oavsett indikation, vilket tyder på att denna behandlingslängd i många fall har befunnits vara tillräcklig.
Dutch: 100 000 000 IU/jar Granulaat voor orale oplossing
Swedish: 100 000 000 IU/jar Granulat till oral lösning
Dutch: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Kroatië
Swedish: 10431, Sveta Nedelja Kroatien
Dutch: Tylosin Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000
Swedish: Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000 IU)
Dutch: In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet een kruisverwijzing naar rubriek 4.5 worden toegevoegd: Zie rubriek 4.5 voor informatie over varkensdysenterie.
Swedish: Om det i indikationerna för en specifik produkt inte anges svindysenteri men sådan användning inte heller utesluts, ska en hänvisning till avsnitt 4.5 läggas till: För information om svindysenteri, se avsnitt 4.5.
Dutch: Tylosin 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1 g
Swedish: 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1 g
Dutch: S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Swedish: Spanien S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Dutch: In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet een kruisverwijzing naar rubriek 12 worden toegevoegd: Zie rubriek 12 voor informatie over varkensdysenterie.
Swedish: Om det i indikationerna för en specifik produkt inte anges svindysenteri men sådan användning inte heller utesluts, ska en hänvisning till avsnitt 12 läggas till: För information om svindysenteri, se avsnitt 12.
Dutch: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A. Diaz 147/149
Swedish: Via A. Diaz 147/149
Dutch: Varkens en kippen (die geen eieren voor menselijke consumptie produceren)
Swedish: Svin och kyckling (ej äggproduktion för konsumtion)
Dutch: Tylosin 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Swedish: 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Dutch: In de discussienota van het CVMP inzake het gebruik van macroliden, lincosamiden en streptograminen(MLS) bij voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en gevolgen voor de gezondheid van mens en dier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Swedish: I CVMP:s diskussionsunderlag om användning av makrolider, linkosamider och streptograminer (MLS) till livsmedelsproducerande djur inom EU: resistensutveckling och inverkan på människors och djurs hälsa (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Dutch: Tylosin 1.1 g of granules contains 1 g of tylosin
Swedish: 1.1 g of granules contains 1 g of tylosin
Dutch: Tylosin 1 g tylosin (as tylosin tartate) per 1 g of powder
Swedish: 1 g tylosin (as tylosin tartate) per 1 g of powder
Dutch: Tylosin 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Swedish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet de volgende zin worden toegevoegd aan rubriek 4.5: In Europese stammen van Brachyspira hyodysenteriae is een hoge mate van invitroresistentie aangetoond, wat inhoudt dat het product niet voldoende werkzaam zal zijn tegen varkensdysenterie.
Swedish: Om det i indikationerna för en specifik produkt inte anges svindysenteri men sådan användning inte heller utesluts, ska följande mening läggas till i avsnitt 4.5: I europeiska stammar av Brachyspira hyodysenteriae har man funnit en hög frekvens in vitro-resistens, vilket tyder på att produkten inte har tillräcklig effekt mot svindysenteri.
Dutch: Tylosin 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)
Swedish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinactivity)
Dutch: Duitsland Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Swedish: Tyskland Dopharma Research B.V.
Dutch: Tylosin 100 g tylosin (as tylosin phophate) per 1000 g powder
Swedish: 100 g tylosin (as tylosin phophate) per 1000 g powder
Dutch: Roemenië Anupco LTd. Crockatt Road
Swedish: Rumänien Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet de volgende zin worden toegevoegd aan rubriek 12: In Europese stammen van Brachyspira hyodysenteriae is een hoge mate van invitroresistentie aangetoond, wat inhoudt dat het product niet voldoende werkzaam zal zijn tegen varkensdysenterie.
Swedish: Om det i indikationerna för en specifik produkt inte anges svindysenteri men sådan användning inte heller utesluts, ska följande mening läggas till i avsnitt 12: I europeiska stammar av Brachyspira hyodysenteriae har man funnit en hög frekvens in vitro-resistens, vilket tyder på att produkten inte har tillräcklig effekt mot svindysenteri.
Dutch: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanje
Swedish: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Dutch: Hoewel de resistentiesituatie nog niet in elk land is onderzocht waar tylosine wordt gebruikt tegen varkensdysenterie, geeft het besef dat de tylosineresistentie zich snel ontwikkelt en het gros van de in-vitrogegevens van vele veldisolaten uit verschillende gebieden voldoende informatie om te kunnen concluderen dat het niet te verwachten is dat de mate van werkzaamheid voldoende is om een indicatie voor behandeling en preventie van deze ziekte te rechtvaardigen.
Swedish: Tillsammans med den mängd in vitro-data som finns för många fältisolat från olika områden, har man tillräcklig information för att kunna dra slutsatsen att en tillräcklig effektfrekvens, som motiverar en indikation för behandling och prevention av denna sjukdom, inte kan förväntas.
Dutch: Verwijder waar van toepassing eventuele specifieke doseringsaanbevelingen met betrekking tot varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae.
Swedish: Alla specifika doseringsrekommendationer som rör svindysenteri orsakad av Brachyspira hyodysenteriae ska i förekommande fall tas bort.
Dutch: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Spanje
Swedish: Frankrike LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Dutch: TRELACON G 250 PREMEZCLA
Swedish: TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin
Dutch: Roemenië Eli Lilly Regional Operations GmbH
Swedish: Rumänien Eli Lilly Regional Operations GmbH
Dutch: In veel EU-lidstaten heeft oraal tylosine tientallen jaren een wijdverbreid gebruik in de varkenshouderij gekend voor het behandelen en voorkomen van ziekte en, vóór inwerkingtreding van Verordening (EG) nr. 1831/2003, als groeibevorderende stof.
Swedish: Peroralt tylosin har under många år haft en utbredd användning inom svinuppfödningen i många av EU:s medlemsstater för behandling och förebyggande av sjukdomar.
Dutch: Roemenië Kela NV (Kela Laboratoria NV)
Swedish: Rumänien Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Dutch: Varkens, pluimvee (vleeskuikens, fokvleeskuikens, leghennen, vervangende jonge hennen)
Swedish: Svin, fjäderfä (gödkyckling, gödkyckling för avel, äggläggande höns, ersättningsun ghöns)
Dutch: Kela NV (Kela Laboratoria NV)
Swedish: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Dutch: CONCENTRAT V007 TYLAN
Swedish: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Dutch: Tylosin Tylosin tartarate 60 mg/g
Swedish: Tylosin tartarate 60 mg/g
Dutch: In de discussienota van het CVMP inzake het gebruik van macroliden, lincosamiden en streptograminen(MLS) bij voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en gevolgen voor de gezondheid van mens en dier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) wordt met ondersteuning van gegevens uit FINRES-Vet
Swedish: I CVMP:s diskussionsunderlag om användning av makrolider, linkosamider och streptograminer (MLS) till livsmedelsproducerande djur inom EU: resistensutveckling och inverkan på människors och djurs hälsa (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), sägs med stöd av data från FINRES-Vet (1999)
Dutch: Tylosin 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000
Swedish: 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000 IU)
Dutch: Baten-risicobeoordeling
Swedish: Nytta-riskförhållande
Dutch: Nederland Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Swedish: Dopharma Reasearch B.V.
Dutch: Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten België
Swedish: 2320 Hoogstraten Belgien
Dutch: Tylosin Tylosin phosphate 250 mg/g
Swedish: Tylosin phosphate 250 mg/g
Dutch: Varkens, kippen (vleeskuikens, toekomstige legdieren/ fokdieren)
Swedish: Svin, kyckling (gödkyckling, framtida äggproduktion /avel)
Dutch: 100 000 000 IU/jar Poeder voor orale oplossing
Swedish: 100 000 000 IU/jar Pulver till oral lösning
Dutch: Tylan powder for oral solution Tylosin Tylosinum (ut tylosini tartras)
Swedish: Tylan powder for oral solution Tylosin
Dutch: Tylosin 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000
Swedish: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000 IU)
Dutch: Tylosin Tylosin tartarate 500 mg/g
Swedish: Tylosin tartarate 500 mg/g
Dutch: Litouwen bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Swedish: Litauen bela-pharm GmbH & Co.
Dutch: Vleeskuikens, leghennen en toekomstige jonge leghennen, kalkoenen, varkens en rundvee (kalveren)
Swedish: Gödkyckling, äggproducera nde höns och framtida äggläggande unghöns, kalkon, svin och nöt (kalv)
Dutch: Tylosin 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000
Swedish: 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000 IU)
Dutch: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin 50 mg/g
Swedish: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Dutch: Varkens, vleeskuikens en vervangende jonge hennen
Swedish: Svin, gödkyckling, ersättningsun ghöns
Dutch: Tylosin Tylosin phosphate 100 mg/g
Swedish: Tylosin phosphate 100 mg/g
Dutch: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Swedish: TYLOSINE BUVABLE NOE
Dutch: Evenzo is voor tylosinegranulaat en -poeders die moeten worden vermengd met het drinkwater voor varkens de aanbevolen behandelingsduur slechts in uitzonderlijke gevallen langer dan drie weken, ongeacht de indicatie.
Swedish: På motsvarande sätt överstiger den rekommenderade behandlingstiden endast i exceptionella fall tre veckor, oberoende av indikation, för tylosin som granulat eller pulver, avsett att blandas i dricksvatten till svin.
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Swedish: Förpackningssto rlek
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op een beoordeling van hoe goed de behandeling werkte.
Swedish: Huvudeffektmåttet utgick ifrån en bedömning av hur väl behandlingen fungerade.
Dutch: Meer informatie over Veyvondi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Veyvondi finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Veyvondi te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Veyvondi?
Dutch: Overige informatie over Veyvondi
Swedish: Mer information om Veyvondi
Dutch: Veyvondi (vonicog alfa)
Swedish: Veyvondi (vonikog alfa)
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Veyvondi, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Veyvondi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Veyvondi groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Veyvondi är större än riskerna och att Veyvondi skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: De bijwerkingen van Veyvondi werden als kenmerkend voor dit type geneesmiddel beschouwd.
Swedish: Biverkningarna av Veyvondi ansågs vara typiska för detta slags läkemedel.
Dutch: Er werden in totaal 193 bloedingsepisoden vastgelegd, en Veyvondi werd als uitstekend of goed beoordeeld bij het behandelen van ongeveer 98% van de bloedingen.
Swedish: Sammanlagt registrerades 193 blödningsepisoder, och Veyvondi fick bedömningen "utmärkt" eller "god" vid behandling av omkring 98 procent av blödningarna.
Dutch: Het wordt ‘naar behoefte' gebruikt om bloedingsepisoden te behandelen en het wordt eveneens gebruikt om bloedingen tijdens operaties te voorkomen en behandelen.
Swedish: Det används "vid behov" för att behandla blödningsepisoder och används även för att förebygga och behandla blödning vid kirurgiska ingrepp.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Veyvondi (die kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid, vertigo (een draaierig gevoel), dysgeusie (verstoringen van de smaakwaarneming), tremor (beven), snelle hartslag, diepe veneuze trombose (bloedstolsel in een diepe ader, meestal in het been), hypertensie (hoge bloeddruk), opvliegers, braken, misselijkheid, pruritus (jeuk), ongemakkelijk gevoel op de borst, gewaarwordingen als gevoelloosheid, tintelingen, het gevoel van speldenprikken op de infusieplaats en een abnormale waarde op het elektrocardiogram (ECG).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Veyvondi (kan uppträda hos upp till 1 av 10 patienter) är yrsel, vertigo (svindel), dysgeusi (smakstörningar), darrningar, snabba hjärtslag, djup ventrombos (blodpropp i en djup ven, vanligen i benet), hypertoni (högt blodtryck), blodvallningar, kräkningar, illamående, pruritus (klåda), obehag i bröstet, känselintryck som domningar, stickningar och myrkrypningar vid infusionsstället samt onormalt värde på elektrokardiogram (EKG).
Dutch: Veyvondi mag niet gebruikt worden bij patiënten die allergische reacties vertonen op eiwitten van muizen of hamsters.
Swedish: Veyvondi får inte ges till patienter som har haft allergiska reaktioner mot mus- eller hamsterprotein.
Dutch: De werkzame stof in Veyvondi, vonicog alfa, werkt in het lichaam op dezelfde manier als natuurlijke Von Willebrand-factor.
Swedish: Den aktiva substansen i Veyvondi, vonikog alfa, verkar i kroppen på samma sätt som naturlig von Willebrandfaktor.
Dutch: EMA heeft echter besloten dat Veyvondi, net als vergelijkbare geneesmiddelen, alleen gebruikt zou moeten worden als desmopressine (de belangrijkste behandeling voor de ziekte van Von Willebrand) niet gebruikt kan worden of niet goed genoeg werkt.
Swedish: EMA beslutade dock att Veyvondi, liksom liknande läkemedel, bara bör användas när desmopressin (den huvudsakliga behandlingen av von Willebrands sjukdom) inte kan användas eller inte verkar tillräckligt väl.
Dutch: Een overzicht van Veyvondi en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Veyvondi och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Veyvondi bevat de werkzame stof vonicog alfa.
Swedish: Veyvondi innehåller den aktiva substansen vonikog alfa.
Dutch: Waarom is Veyvondi geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Veyvondi godkänt i EU?
Dutch: Het vervangt het ontbrekende eiwit zodat de stolling van het bloed wordt bevorderd en de bloedingsstoornis tijdelijk onder controle wordt gebracht.
Swedish: Den ersätter det saknade proteinet, och hjälper på så sätt blodet att koagulera och ger tillfällig kontroll över blödningssjukdomen.
Dutch: Welke voordelen bleek Veyvondi tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilka fördelar med Veyvondi har visats i studierna?
Dutch: Bij 95% van de patiënten (20 van de 22) was de behandeling met Veyvondi succesvol.
Swedish: Behandling med Veyvondi var framgångsrik hos 95 procent av patienterna (20 av 22).
Dutch: Patiënten met de ziekte van Von Willebrand hebben geen Von Willebrand-factor, een eiwit dat nodig is voor normale bloedstolling, en als gevolg hiervan bloeden ze snel.
Swedish: Patienter med von Willebrands sjukdom saknar von Willebrandfaktor, ett protein som behövs för att blodets ska kunna koagulera normalt, och de blöder därför lätt.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Veyvondi worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Veyvondi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Dutch: De voordelen van Veyvondi bij het onder controle brengen van bloedingen zijn aangetoond in twee belangrijke studies waaraan 52 patiënten met de ziekte van Von Willebrand deelnamen.
Swedish: Fördelarna med Veyvondi när det gäller att kontrollera blödning har visats i två huvudstudier på 52 patienter med von Willebrands sjukdom.
Dutch: Aan de eerste studie namen 37 patiënten deel aan wie Veyvondi werd gegeven voor de behandeling van bloedingsepisoden.
Swedish: I den första studien ingick 37 patienter som fick Veyvondi för att behandla blödningsepisoder.