FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il a été démontré que Revinty Ellipta diminuait les poussées aiguës de symptômes de la BPCO.
Slovak: Revinty Ellipta znižuje počet vzplanutí príznakov CHOCHP.
French: Eloigner l'inhalateur de la bouche et expirer autant que possible.
Slovak: Držte inhalátor mimo úst a vydýchnite čo najviac, ako je to možné bez námahy.
French: Les taux ajustés en fonction de l'exposition (pour 1000 traitements-années) pour toutes les fractures étaient respectivement de 13,6 ; 12,8 ; 13,2 ; 11,5.
Slovak: Výskyt všetkých prípadov zlomenín upravený vzhľadom na dĺžku expozície (na 1 000 pacientorokov liečby) bol 13,6; 12,8; 13,2; 11,5 v uvedenom poradí; výskyt zlomenín typicky súvisiacich s použitím ICS bol 3,4; 3,9; 2,4; 2,1 v uvedenom poradí.
French: Des augmentations de l'ASC (0-t) et de la Cmax du vilanterol respectivement de 65% et de 22% ont également été observées.
Slovak: Súbežné podávanie zvýšilo priemernú hodnotu AUC(0-t) vilanterolu o 65 % a jeho Cmax o 22
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère, le dosage 92/22 microgrammes de Revinty Ellipta doit être utilisé et une surveillance des effets indésirables systémiques liés à la corticothérapie doit être instaurée (voir rubrique 5.2).
Slovak: 92/22 mikrogramov a pacientov treba sledovať kvôli systémovým nežiaducim reakciám súvisiacim s kortikosteroidmi (pozri časť 5.2).
French: Des études menées chez les sujets présentant une insuffisance hépatique légère, modérée et sévère ont montré une augmentation de l'exposition systémique au furoate de fluticasone (à la fois de la Cmax et de l'ASC) (voir rubrique 5.2).
Slovak: Porucha funkcie pečene Štúdie s osobami s miernou, stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie pečene ukázali zvýšenú systémovú expozíciu flutikazónfuroátu (Cmax aj AUC)
French: Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant la prise de l'association furoate de fluticasone/vilanterol, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d'une infection pulmonaire :
Slovak: Ak sa u vás počas používania Revinty Ellipta objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi - mohli by to byť príznaky infekcie pľúc: • horúčka alebo triaška
French: Le furoate de fluticasone/vilanterol 92/22 microgrammes a amélioré le VEMS résiduel de 46 ml comparativement au vilanterol (IC 95% :8 ; 83ml ; p= 0,017).
Slovak: Trough FEV1 sa pri podávaní flutikazónfuroátu/vilanterolu 92/22 mikrogramov zvýšil o 46 ml v porovnaní s vilanterolom (95 % IS: 8, 83 ml, p =
French: Revinty Ellipta est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes dont le VEMS (mesuré après administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d'exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.
Slovak: 70 % referenčnej hodnoty (po podaní bronchodilatancia), ktorí majú v anamnéze exacerbácie napriek pravidelnej bronchodilatačnej liečbe.
French: Dans l'étude HZA106837, le risque d'avoir une exacerbation sévère d'asthme chez les patients recevant furoate de fluticasone/vilanterol 92/22 microgrammes était réduit de 20% comparativement au FF 92 microgrammes seul (hazard ratio 0,795 ; p=0,036 ; IC 95 % : 0,642 ; 0,985).
Slovak: V štúdii HZA106837 sa riziko výskytu závažnej exacerbácie astmy u pacientov liečených flutikazónfuroátom/vilanterolom 92/22 mikrogramov znížilo o 20 % v porovnaní s pacientmi liečenými samotným FF 92 mikrogramov (hazard ratio 0,795, p =
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/929/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/14/929/001
French: • chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée "à la demande".
Slovak: u pacientov, ktorých stav nie je dostatočne kontrolovaný inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými krátkodobo pôsobiacimi beta2-agonistami používanými podľa potreby.
French: Une variation de la moyenne des moindres carrés du VEMS résiduel (24 heures après prise du traitement) par rapport à l'inclusion de 281 ml chez les sujets du groupe furoate de fluticasone/vilanterol et de 300 ml chez les sujets du groupe salmétérol/FP a été mesurée ; la différence de la moyenne ajustée de 19 ml (IC 95% : -0,073 ; 0,034) n'était pas statistiquement significative (p=0,485).
Slovak: Pokiaľ ide o trough FEV1, osoby v skupine s flutikazófuroátom/vilanterolom dosiahli priemernú zmenu vypočítanú s použitím metódy najmenších štvorcov (least squares, LS) rovnajúcu sa 281 ml v porovnaní s východiskovou hodnotou a osoby v skupine so salmeterolom/FP dosiahli zmenu rovnajúcu sa 300 ml; (rozdiel v upravenom priemere rovnajúci sa 19 ml (95 % IS: -0,073; 0,034) nebol štatisticky významný (p =
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ GSK Logo
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
French: RevitaCAM 5 mg/ml Solution pour pulvérisation buccale
Slovak: Sila Lieková forma
French: Une réponse clinique est habituellement observée en 3 à 4 jours.
Slovak: Klinická odpoveď sa zvyčajne pozoruje v priebehu 3-4 dní.
French: Date de première authorisation: 23/02/2012
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23/02/2012
French: Ne pas administrer aux chiots âgés de moins de 6 semaines.
Slovak: Nepoužívať u psov vo veku menej ako 6 týždňov.
French: Ce médicament est destiné aux chiens et ne doit pas être utilisé chez les chats car il n'est pas adapté à cette espèce.
Slovak: Tento liek je určený pre psov a nemá sa používať u mačiek, pretože nie je vhodný pre používanie u tohto druhu.
French: Tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Slovak: Preukázalo sa, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky neaktívne.
French: Le traitement doit être arrêté au plus tard après 10 jours en l'absence d'amélioration clinique visible.
Slovak: Liečba sa má vysadiť najneskôr po 10 dňoch, ak sa neobjaví žiadne klinické zlepšenie.
French: Toutefois, la période sans traitement doit tenir compte des propriétés pharmacologiques des médicaments utilisés précédemment.
Slovak: V prípade obdobia bez liečby sa však majú vziať do úvahy farmakologické vlastnosti predtým používaných liekov.
French: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Slovak: Zoetis Česká republika, s.r.o.
French: Le méloxicam est éliminé avec une demi-vie de 24 heures.
Slovak: Meloxikam sa eliminuje s polčasom 24 hodín.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation (voir rubrique 4.3).
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie (pozri časť 4.3).
French: La bouche ne doit pas être ouverte plus qu'il n'est nécessaire pour faciliter l'administration.
Slovak: Papuľa sa nemá otvárať viac ako je potrebné na uľahčenie aplikácie.
French: EU/2/12/138/001 6 ml/10ml flacon de verre EU/2/12/138/002 11 ml/20ml flacon de verre EU/2/12/138/003 33 ml/50ml flacon de verre EU/2/12/138/004 3 ml/10ml flacon de verre EU/2/12/138/005 3 ml/20ml flacon de verre EU/2/12/138/006 8 ml/50ml flacon de verre
Slovak: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml sklenená liekovka EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml sklenená liekovka EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml sklenená liekovka EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml sklenená liekovka EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml sklenená liekovka EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml sklenená liekovka
French: 4817 ZJ Breda PAYS-BAS
Slovak: 4817 ZJ Breda HOLANDSKO
French: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv/sa
Slovak: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv/sa Tél/Tel:
French: Des études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclo-oxygénase-1 (COX-1).
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) vo väčšej miere ako cyklooxygenázu-1
French: Éviter tout contact direct du produit avec la peau ; en cas d'exposition accidentelle, se laver immédiatement les mains à l'eau et au savon.
Slovak: Zabráňte priamemu kontaktu medzi liekom a kožou, ak dôjde k náhodnej expozícii, okamžite si umyte ruky mydlom a vodou.
French: Retirer le bouchon
Slovak: Odstráňte vrchnák
French: Un soin particulier doit être apporté à la précision de l'administration.
Slovak: Špeciálnu opatrnosť je potrebné venovať presnosti dávkovania.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et sur le flacon
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke.
French: Plage des doses d'entretien de méloxicam délivrées (mg/kg)*
Slovak: Rozmedzie dodanej udržiavacej dávky meloxikamu (mg/kg)*
French: Le méloxicam est totalement absorbé après administration buccale et les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues après environ 4,5 heures.
Slovak: Meloxikam sa úplne vstrebáva po orálnom podaní a maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú približne po 4,5 hodinách.
French: RevitaCAM ne doit pas être administré en même temps que d'autres AINS ou que des glucocorticoïdes.
Slovak: RevitaCAM sa nesmie podávať spolu s inými NSAID alebo glukokortikosteroidmi.
French: Environ 75 % de la dose administrée sont éliminés par les fèces, le reste étant éliminé par l'urine.
Slovak: Približne 75 % podanej dávky sa eliminuje stolicou a zvyšok močom.
French: Éviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison d'un risque de toxicité rénale accrue.
Slovak: Vyhýbajte sa používaniu u dehydratovaného, hypovolemického alebo hypotenzívneho zvieraťa, pretože existuje potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity.
French: Ces effets secondaires surviennent généralement au cours de la première semaine de traitement et sont dans la plupart des cas transitoires ; ils disparaissent après la fin du traitement mais, dans de très rares cas, ils peuvent être graves voire mortels.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa zvyčajne vyskytujú v priebehu prvého týždňa liečby a vo väčšine prípadov sú prechodné a ustúpia po ukončení liečby, vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť však závažné alebo fatálne.
French: Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus inflammatoires.
Slovak: Znižuje infiltráciu leukocytov do zapáleného tkaniva.
French: Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques du méloxicam est atteint le deuxième jour de traitement.
Slovak: Keď sa liek používa podľa odporúčaného dávkovania, plazmatické koncentrácie meloxikamu v rovnovážnom stave sa dosahujú na druhý deň liečby.
French: Respecter scrupuleusement les instructions du vétérinaire.
Slovak: Starostlivo, prosím, dodržujte pokyny veterinárneho lekára.
French: Polycarbophile Acide borique Chlorure de potassium Acide chlorhydrique Hydroxyde de sodium Eau purifiée
Slovak: Chlorid draselný Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Čistená voda
French: Le méloxicam est métabolisé en alcool, en dérivé acide et en plusieurs métabolites polaires.
Slovak: Meloxikam sa metabolizuje na alkohol, kyselinový derivát a na niekoľko polárnych metabolitov.
French: Si RevitaCAM n'est pas utilisé pendant deux jours ou plus, réamorcer la pompe en effectuant une ou plusieurs pulvérisations ou jusqu'à ce qu'une brume fine apparaisse.
Slovak: Ak sa RevitaCAM nepoužíva po dobu dvoch dní alebo dlhšie, znovu ho prestrieknite jedným alebo viacerými vstrekmi alebo kým sa neobjaví jemný sprej.
French: Plage de poids (kg)
Slovak: Rozmedzie telesnej hmotnosti (kg)
French: Le taux de liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d'environ 97 %.
Slovak: Približne 97 % meloxikamu sa viaže na plazmatické bielkoviny.
French: Le méloxicam est principalement présent dans le plasma, il est également excrété surtout par voie biliaire tandis que l'urine ne contient que des traces de la molécule mère.
Slovak: Meloxikam sa našiel predovšetkým v plazme a vylučuje sa hlavne biliárnou exkréciou, zatiaľ čo moč obsahuje iba stopy východiskovej látky.
French: Dans une moindre mesure, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Slovak: V malej miere tiež inhibuje agregáciu trombocytov indukovanú kolagénom.
French: Pour amorcer la pompe avant la première utilisation, appuyer sur le piston au moins 10 fois ou jusqu'à ce qu'une brume fine apparaisse.
Slovak: Pre prestrieknutie pumpičky pred prvým použitím stlačte minimálne 10-krát alebo kým sa neobjaví jemný sprej.
French: Sélectionner avec soin la taille de flacon qui convient en fonction du poids vif du chien.
Slovak: 215 µl pumpička Opatrnosť je potrebná pri výbere správnej veľkosti liekovky v závislosti od telesnej hmotnosti psa.
French: En cas d'effets indésirables, interrompre le traitement et demander l'avis du vétérinaire.
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, liečba sa má vysadiť a odporúča sa vyhľadať veterinárneho lekára.
French: Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les aminosides et les substances fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition au niveau du site de liaison et être ainsi à l'origine d'effets toxiques.
Slovak: Iné NSAID, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a látky s vysokou väzbou na bielkoviny môžu súťažiť o väzbu a to môže viesť k toxickým účinkom.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIQUE
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGICKO
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ):V prípade predávkovania sa má začať symptomatická liečba.
French: La pulvérisation doit être dirigée vers l'arrière en direction des surfaces muqueuses des gencives et/ou de l'intérieur des joues.
Slovak: Vstrek má smerovať dozadu a na povrchy sliznice ďasien a/alebo vnútorného líca.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) -très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
French: Pour administrer RevitaCAM, saisir le haut de la lèvre de l'animal et l'écarter doucement pour exposer les gencives.
Slovak: Pre podanie RevitaCAMu sa má uchopiť vrchný pysk psa a jemne odtiahnuť, aby sa odhalili ďasná.
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles gastro-intestinaux de type irritation et hémorragies, un dysfonctionnement hépatique, cardiaque ou rénal ou des troubles hémorragiques.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktoré trpia gastrointestinálnymi poruchami, ako je podráždenie a hemorágia, poruchou hepatálnej, srdcovej alebo renálnej funkcie a hemoragickými poruchami.
French: Méloxicam 5 mg/ml
Slovak: 5 mg/ml
French: Dans la plage des doses thérapeutiques, la relation entre la dose administrée et la concentration plasmatique observée est linéaire.
Slovak: Medzi podanou dávkou a plazmatickou koncentráciou pozorovanou v terapeutickom dávkovacom rozmedzí je lineárny vzťah.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, PAYS-BAS
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, HOLANDSKO
French: Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets secondaires ; il convient donc de respecter une période sans traitement par ces médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement chez ces chiens.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže mať za následok ďalšie alebo zvýšené nežiaduce účinky a preto v prípade takýchto veterinárnych liekov sa má dodržať obdobie bez liečby po dobu minimálne 24 hodín pred začatím liečby.
French: Conserver le flacon en position verticale.
Slovak: Liekovku uchovávajte v zvislej polohe.
French: Immédiatement après la pulvérisation, utiliser un mouchoir en papier ou en tissu humidifié pour nettoyer l'embout de la pompe.
Slovak: Bezprostredne po podaní aerodisperzie použite navlhčenú papierovú vreckovku alebo handričku na očistenie hrotu pumpičky.
French: Le piston devrait être enfoncé entièrement afin de s'assurer que la brume ne s'échappe pas de la bouche.
Slovak: Pumpička sa má úplne stlačiť, čím sa zabezpečí, že z papule neunikne žiadny sprej.
French: Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets secondaires ; il convient donc de respecter une période sans traitement d'au moins 24 heures avec ces médicaments vétérinaires avant d'instaurer le traitement.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže mať za následok ďalšie alebo zvýšené nežiaduce účinky a preto v prípade takýchto liečiv sa má dodržať obdobie bez liečby po dobu minimálne 24 hodín pred začatím liečby.
French: Si la pompe ne fonctionne pas, essuyer l'embout et réamorcer la pompe comme il est décrit ci-dessus.
Slovak: V prípade zlyhania pumpičky očistite trysku a potom znovu prestrieknite pumpičku podľa popisu vyššie.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
French: Se laver les mains après l'administration du produit.
Slovak: Po podaní lieku si umyte ruky.
French: Le traitement doit être poursuivi une fois par jour en pulvérisation sur la muqueuse buccale (à intervalles de 24 heures), à une dose d'entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids vif (voir le tableau des posologies).
Slovak: Liečba má pokračovať aplikáciou aerodisperzie na sliznicu úst jedenkrát denne (v 24-hodinových intervaloch) v udržiavacej dávke 0,1 mg meloxikamu/kg telesnej hmotnosti (pozri dávkovaciu tabuľku).
French: Chez certains chiens, des cas d'éternuement, de toux/réflexe pharyngé ou de ptyalisme ont été observés immédiatement après l'administration du traitement.
Slovak: U niektorých psov sa ihneď po podaní liečby môže pozorovať kýchanie, kašľanie/grganie alebo slintanie.
French: Solution pour pulvérisation buccale Dispersion colloïdale jaune
Slovak: Žltá koloidná disperzia
French: Durée de conservation après la première ouverture du récipient : 6 mois.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
French: Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Slovak: Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych aj chronických muskulo-skeletálnych poruchách.
French: Le traitement d'attaque consiste en une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif le premier jour.
Slovak: Počiatočná liečba pozostáva z jednorazovej dávky 0,2 mg meloxikamu/kg telesnej hmotnosti prvý deň.
French: Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez le chien.
Slovak: Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych aj chronických muskulo-skeletálnych poruchách u psov.
French: Pour un traitement prolongé, après l'apparition d'une réponse clinique (après plus de 4 jours), la dose de médicament peut être ajustée à la plus petite dose efficace pour le chien et tenant compte du fait que l'intensité de la douleur et l'importance de l'inflammation associées aux troubles musculosquelettiques chroniques peuvent varier au cours du temps.
Slovak: 4 dňoch) môže dávka lieku upraviť na najnižšiu účinnú individuálnu dávku, čo vyjadruje, že stupeň bolesti a zápalu súvisiaci s chronickými muskulo-skeletálnymi poruchami sa môže časom meniť.
French: Ne pas administrer aux femelles gravides ou allaitantes.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo u laktujúcich zvierat.
French: AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
French: Il agit en inhibant la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoires, antalgiques, anti-exsudatives et antipyrétiques.
Slovak: Meloxikam je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) oxikámovej skupiny, ktoré účinkuje inhibíciou syntézy prostaglandínov a tým vykazuje protizápalový, analgetický, anti-exsudatívny a antipyretický účinok.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
French: Agiter doucement avant utilisation.
Slovak: Pred použitím jemne potraste.
French: Amorcer la pompe en pulvérisant sur un mouchoir en papier ou en tissu
Slovak: Pumpičku prestrieknite vstreknutím na vreckovku
French: FABRICANTS RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
French: RevitaCAM 5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale pour chiens Méloxicam
Slovak: RevitaCAM 5 mg/ml orálna aerodisperzia pre psov Meloxikam
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit faire en sorte que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la partie I de la demande d'autorisation de mise sur le marché, soit en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du médicament vétérinaire.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti
French: Des effets indésirables classiques des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que perte de l'appétit, vomissements, diarrhée, présence de sang occulte dans les selles, apathie et insuffisance rénale ont parfois été signalés.
Slovak: Príležitostne boli hlásené typické nežiaduce liekové reakcie nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), ako je nechutenstvo, vracanie, hnačka, okultné krvácanie v stolici, apatia a renálne zlyhanie.
French: Nettoyer l'embout de la pompe avec un mouchoir en papier ou en tissu pour éviter qu'elle ne se
Slovak: Pumpičku očistite vreckovkou, aby ste zabránili upchatiu
French: Groupe pharmacothérapeutique: Anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams) Code ATCVet :
Slovak: Antiflogistiká a antireumatiká, nesteroidné (oxikamy)
French: Substance active : Méloxicam 5 mg
Slovak: Účinná látka: Meloxicamum 5 mg Pomocné látky: Etylalkohol 150 mg
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 30 mesiacov
French: Des effets indésirables classiques des AINS tels que perte de l'appétit, vomissements, diarrhée, présence de sang occulte dans les selles, apathie et insuffisance rénale ont parfois été signalés.
Slovak: Príležitostne boli hlásené typické nežiaduce liekové reakcie NSAID, ako je nechutenstvo, vracanie, hnačka, okultné krvácanie v stolici, apatia a renálne zlyhanie.
French: QUANTITE DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
French: Zoetis Lietuva UAB Tel: +370 5 2683634
Slovak: Tel: +370 5 2683634
French: RevitaCAM 5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale pour chiens
Slovak: RevitaCAM 5 mg/ml orálna aerodisperzia pre psov
French: BIOVET Veterinary Equipment Tel: + 30 2310 325 328
Slovak: Tel: + 30 2310 325 328
French: Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement : Voir la rubrique « Contre-indications ».
Slovak: Použitie počas gravidity a laktácie:
French: BOÎTE
Slovak: BALENIA
French: Éthanol
Slovak: Etylalkohol
French: NOTICE RevitaCAM 5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale pour chiens
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV RevitaCAM 5 mg/ml orálna aerodisperzia pre psov
French: Solution pour pulvérisation buccale
Slovak: Kyselina boritá
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE