FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP consideró que, al no disponerse de datos específicos de peso que apoyaran ese intervalo de 24 horas después de un infarto de miocardio (IM), debía aprobarse el texto siguiente: «La dosis inicial en los pacientes clínica y hemodinámicamente estables es de 2,5 mg dos veces al día durante tres días, transcurridas 48 horas después de un infarto de miocardio.
Bulgarian: ikke foreligger understøttende data for stoffet for 24-timers intervallet efter myokardieinfarkt, vedtog CHMP følgende ordlyd: "Efter 48 timer efter myokardieinfarkt hos en klinisk og hæmodynamisk stabil patient er startdosis 2,5 mg to gange dagligt i tre dage.
Spanish: 65926 Frankfurt am Main Alemania
Bulgarian: 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Spanish: • Sensación de quemazón
Bulgarian: Brændende fornemmelse
Spanish: Vía de administración
Bulgarian: Lægemiddelform Administrations-vej
Spanish: El CHMP aprobó el texto siguiente: «Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y la mortalidad cardiovasculares en pacientes con: i) enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (antecedentes de cardiopatía coronaria o ictus, o enfermedad vascular periférica) o ii) diabetes con al menos un factor de riesgo cardiovascular.»
Bulgarian: og mortalitet hos patienter med: i) manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sygdom (tidligere koronar hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom), eller ii) diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor".
Spanish: • Informe a su médico si esta usted embarazada (o pudiera estarlo).
Bulgarian: Fortæl din læge, hvis er gravid eller planlægger at blive det.
Spanish: Cirugía
Bulgarian: Kirurgiske indgreb
Spanish: • Aparición de moratones con más facilidad, sangrado durante mas tiempo del normal, cualquier signo de sangrado (por ejemplo de las encías), manchas púrpura en la piel o coger infecciones mas fácilmente de lo normal, garganta irritada y fiebre, sensación de cansancio, mareo o palidez en la piel.
Bulgarian: Lettere tendens til blå mærker, længere blødningsperioder, tegn på blødninger (f.eks. blødning fra tandkødet), lilla mærker på huden, lettere tendens til at få infektioner, halsbetændelse, feber, træthedsfornemmelse, svimmel eller bleghed.
Spanish: La dosis máxima es de 10 mg al día.
Bulgarian: Maksimumdosen er 10 mg dagligt.
Spanish: Astenia
Bulgarian: Asteni
Spanish: Cómo tomar TRITACE 4.
Bulgarian: Sådan skal du tage TRITACE 4. Bivirkninger
Spanish: - Prevención secundaria tras un infarto de miocardio agudo: reducción de la mortalidad en la fase aguda del infarto de miocardio en pacientes con signos clínicos de insuficiencia cardiaca cuando su tratamiento se inicia 48 horas después del infarto de miocardio agudo.
Bulgarian: Nedsættelse af mortalitet af den akutte fase af myokardieinfarkt hos patienter med kliniske tegn på hjerteinsufficiens, når behandlingen påbegyndes > 48 timer efter akut myokardieinfarkt".
Spanish: 6.3 Periodo de validez [Para completar a nivel nacional]
Bulgarian: 6.3 Opbevaringstid [Udfyldes nationalt]
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III de la documentación de Tritace y nombres asociados (véase Anexo I).
Bulgarian: Produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen fremgår af bilag III for Tritace og tilknyttede navne (se bilag I).
Spanish: Hipertensión
Bulgarian: Hypertension
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Para completar a nivel nacional]
Bulgarian: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN [Udfyldes nationalt]
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta.
Bulgarian: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Spanish: D-65926 Frankfurt am Main Alemania
Bulgarian: D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Spanish: Vasopresores simpaticomiméticos y otras sustancias (por ejemplo, isoproterenol, dobutamina, dopamina, adrenalina), que pueden reducir el efecto antihipertensivo de TRITACE: Se recomienda la medición periódica de la presión arterial.
Bulgarian: isoproterenol, dobutamin, dopamin, epinephrin) der kan reducere den antihypertensive effekt af TRITACE: Der anbefales monitorering af blodtrykket.
Spanish: Espasmos musculares, mialgias
Bulgarian: Muskelkramper eller muskelsmerter
Spanish: Los inhibidores de la ECA pueden provocar angioedema con mayor frecuencia en los pacientes de raza negra que en los de otras razas.
Bulgarian: ACE-hæmmere medfører en højere incidens af angioødem hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter.
Spanish: Guildford Surrey GU1 4YS Reino Unido
Bulgarian: One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS UK
Spanish: • Ritmo más rápido del corazón, latidos irregulares o fuertes del corazón (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o problemas mas graves incluyendo ataque al corazón y derrame cerebral.
Bulgarian: Øget puls, hjertebanken (palpitations), brystsmerter, strammende fornemmelse i brystet eller mere alvorlige lidelser
Spanish: Rumania
Bulgarian: ROMANIA
Spanish: Como medidas se sugieren en primer lugar la desintoxicación (lavado gástrico, administración de adsorbentes) y la restauración de la estabilidad hemodinámica, lo que podría incluir la administración de agonistas alfa 1 adrenérgicos o de angiotensina II (angiotensinamida).
Bulgarian: til at genskabe hæmodynamisk stabilitet, såsom administration af alpha 1 adrenerge agonister eller angiotensin II (angiotensinamid).
Spanish: Deben vigilarse los niveles de litio.
Bulgarian: Dit litiumindhold skal derfor overvåges nøje af din læge.
Spanish: • Sensación de tristeza, ansiedad, mas nervios de lo normal o cansancio
Bulgarian: Nedtrygt, angstfornemmelse, mere nervøs end sædvanlig eller rastløshed
Spanish: Eslovenia
Bulgarian: Slovenien
Spanish: - Tratamientos extracorporeos que lleven al contacto de la sangre con superficies de carga negativa (ver sección 4.5)
Bulgarian: til blodkontakt med negativt ladede overflader (se pkt.
Spanish: En dichos pacientes se recomienda una dosis inicial de 1,25 mg así como la supervisión médica al comienzo de su tratamiento (ver sección 4.4).
Bulgarian: En startdosis på 1,25 mg anbefales til sådanne patienter, og påbegyndelse af behandlingen bør foregå under medicinsk tilsyn.
Spanish: • Los análisis de sangre muestran cambios en el modo en que su hígado, páncreas o riñones están funcionando.
Bulgarian: Blodprøveresultater der viser ændring i lever, bugspytkirtel og nyrernes funktion
Spanish: Se recomienda un control más repetido en la fase inicial del tratamiento y en los pacientes con afectación de la función renal, en aquellos otros con enfermedad del colágeno concomitante (por ejemplo, lupus eritematoso o esclerodermia) y en los tratados con medicamentos que pueden alterar el cuadro hemático (ver secciones 4.5 y 4.8).
Bulgarian: initielle fast af behandlingen, og hos patienter med nedsat nyrefunktion, samtidig kollagen sygdom (f.eks. lupus erythematosus eller skleroderma), og for alle i behandling med andre lægemidler, der kan medføre ændringer i blodbilledet.
Spanish: El ramiprilato, el metabolito activo del profármaco ramipril, inhibe la enzima dipeptidilcarboxipeptidasa I (sinónimos: enzima conversora de la angiotensina; cininasa II).
Bulgarian: Ramiprilat, den aktive metabolit fra prodrug ramipril, hæmmer enzymet dipeptidylcarboxypeptidase I (som er
Spanish: Algunos efectos adversos (por ejemplo, síntomas derivados de la disminución de la presión arterial, como mareo) pueden reducir la capacidad de concentración y reacción de los pacientes y, en consecuencia, suponer un riesgo en situaciones en las que dichas capacidades son especialmente importantes (por ejemplo, conduciendo un vehículo o utilizando máquinas).
Bulgarian: sig og reagere, og udgør derfor en risiko i situationer hvor disse evner er særligt vigtige (f.eks.ved betjening af motorkøretøj eller maskiner).
Spanish: En dicho ensayo se incluyeron pacientes con aumento del riesgo de enfermedad cardiovascular aterotrombótica (antecedentes de cardiopatía coronaria, ictus o vasculopatía periférica) o diabetes mellitus con al menos un factor de riesgo adicional (microalbuminuria documentada, hipertensión, aumento del colesterol total, disminución de las lipoproteínas de alta densidad o hábito tabáquico).
Bulgarian: slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen), eller diabetes mellitus med mindst én ekstra risikofaktor (dokumenteret mikroalbuminuri, hypertension, forhøjet totalkolesterolniveau, lavt HDL kolesterolniveau eller rygning).
Spanish: El ensayo MICRO-HOPE, un subestudio previamente definido dentro de HOPE, investigó el efecto de la adición de ramipril 10 mg al tratamiento médico que estaban recibiendo los pacientes en comparación con placebo en 3.577 pacientes de como mínimo ≥55 años (sin límite superior de edad), de los que la mayoría presentaba diabetes de tipo 2 (y como mínimo otro factor de riesgo CV), eran normotensos o hipertensos.
Bulgarian: til det eksisterende medicinske regime versus placebo hos 3.577 patienter, der var mindst 55 år gamle (ingen øvre aldersgrænse), med overvægt af type 2 diabetes (og mindst én yderligere CV risikofaktor), normotensiv eller hypertensive.
Spanish: Se han notificado casos de angioedema en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido el ramipril (ver la sección 4.8).
Bulgarian: Angioødem er blevet rapporteret hos patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive ramipril (se pkt.
Spanish: TRITACE puede utilizarse:
Bulgarian: Du kan anvende TRITACE:
Spanish: Se recomienda duplicar la dosis única diaria a 2,5 mg a las dos semanas y, después, a 5 mg tras otras dos semanas.
Bulgarian: Det anbefales at fordoble dosis til 2,5 mg efter to uger, og siden
Spanish: Vesdil 1,25 mg Kapseln Vesdil 2,5 mg kapseln Vesdil 5 mg Kapseln
Bulgarian: Vesdil 2,5 mg kapseln Vesdil 5 mg Kapseln
Spanish: Control de la función renal
Bulgarian: Monitorering af nyrefunktionen
Spanish: Se han notificado casos de angioedema intestinal en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido TRITACE (véase la sección 4.8).
Bulgarian: Intestinalt angioødem er blevet rapporteret hos patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive TRITACE (se pkt.
Spanish: Antiinflamatorios No Esteroideos (AINES) tales como ibuprofeno o indometacina y aspirina).
Bulgarian: som f.eks. ibuprofen indometacin eller aspirin)
Spanish: Tras un período de seguimiento medio de 15 meses, el ensayo mostró que la mortalidad en los pacientes tratados con ramipril era del 16,9%, mientras que en los pacientes tratados con placebo era del 22,6%, lo que significa una reducción de la mortalidad absoluta del 5,7% y una reducción del riesgo relativo del 27% (IC al 95 % [11-40 %]).
Bulgarian: Studiet viste, at efter en gennemsnitlig opfølgningstid på 15 måneder, var dødeligheden hos ramiprilbehandlede patienter 16,9 % og hos placebobehandlede patienter var den 22,6 %.
Spanish: agravamiento de proteinuria preexistente, elevación de urea en sangre, elevación de creatinina en sangre
Bulgarian: Nyresvækkelse inklusive akut nyreinsufficiens, øget urinsektretion, forværring af præeksisterende proteinuri, øget hæmuri, øget blodkreatinin
Spanish: Grecia: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Bulgarian: Grækenland: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Spanish: Los lactantes cuyas madres han sido tratadas con inhibidores de la ECA deben ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión, oliguria e hiperpotasemia (ver también las secciones 4.3 y 4.4)
Bulgarian: i andet eller tredje trimester anbefales ultralydsscanning af fosterets nyre funktion og kranium. Børn, hvis mødre har taget ACE-hæmmere, bør observeres nøje for hypotension, oliguri og hyperkaliæmi (se punkt 4.3 og 4.4).
Spanish: • Los análisis de sangre muestran un descenso en el número de glóbulos rojos o plaquetas o en la cantidad de hemoglobina.
Bulgarian: Blodprøveresultater der viser et fald i antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer, blodplader eller
Spanish: • La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg una vez al día
Bulgarian: Den almindelige startdosis er 1,25 mg én gang dagligt
Spanish: - Tratamiento de la enfermedad renal: o Nefropatía glomerular diabética incipiente que esta definida por la presencia de microalbuminuria, o Nefropatía glomerular diabética manifiesta que esta definida por la macroproteinuria en pacientes con como mínimo un factor de riesgo cardiovascular (ver sección 5.1), o Nefropatía glomerular no diabética manifiesta que esta definida por la macroproteinuria ≥3 g/día (ver sección 5.1).
Bulgarian: − Behandling af nyrelidelser: o Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelsen af mikroalbuminuri o Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt.
Spanish: Alopurinol, inmunosupresores, corticosteroides, procainamida, citostáticos y otras sustancias que puedan alterar el hemograma: Aumento de la probabilidad de reacciones hematológicas (ver sección
Bulgarian: Allopurinol, immunosuppressiva, kortikosteroider, procainamid, cytostatika og andre stoffer der kan ændre antallet af blodlegemer:
Spanish: Esto es, la diferencia entre los grupos fue de 0,34 [0,03-0,65] al mes y de unos 4 ml/min/año; el 23,1% de los pacientes del grupo de ramipril alcanzó la variable combinada secundaria de una duplicación de la concentración sérica basal de creatinina y/o nefropatía en fase terminal (necesidad de diálisis o de trasplante renal), vs. el 45,5 % en el grupo de placebo (p = 0,02).
Bulgarian: % af patienterne i ramiprilgruppen opnåede det kombinerede sekundære endepunkt, fordobling af baseline serumkreatininkoncentration og/eller end-stage nyresygdom (ESRD) (behov for dialyse eller nyretransplantation) vs. 45,5 % i placebogruppen (p=
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Bulgarian: Nervesystemet
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática (véase la sección 4.2) En pacientes con insuficiencia hepática, la conversión metabólica de ramipril a ramiprilato fue más lenta, debido a la disminución de la actividad de las esterasas hepáticas, por lo que los niveles plasmáticos de ramipril en estos pacientes estuvieron aumentados.
Bulgarian: til ramiprilat var forsinket hos patienter med nedsat leverfunktion, grundet formindsket aktivitet af leveresteraser, og således blev plasmakoncentrationen af ramipril hos disse patienter forøget.
Spanish: De acuerdo a los datos de su recuperación urinaria, el grado de absorción es de como mínimo el 56% y no se ve influido de manera significativo por la presencia de alimentos en el tracto gastrointestinal.
Bulgarian: Absorptionen er, baseret på urinopsamling, mindst 56 % og er
Spanish: • Dificultad para la respirar o tos.
Bulgarian: Vejrtrækningsproblemer eller hoste.
Spanish: Se recomienda duplicar la dosis una vez transcurridas una o dos semanas de tratamiento y, transcurridas otras dos a tres semanas, aumentarla hasta la dosis de mantenimiento deseada de 10 mg de TRITACE una vez al día.
Bulgarian: to ugers behandling og - efter yderligere to til tre uger - at forøge den op til den ønskede vedligeholdelsesdosis på 10 mg TRITACE en gang daglig.
Spanish: En estas tres especies se observaron signos de alteración de los niveles de electrolitos en plasma y del hemograma.
Bulgarian: tegn på plasmaelektrolytskift og ændringer i blodbilledet i disse 3 arter.
Spanish: - que se han evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y de los comentarios científicos formulados en el Comité;
Bulgarian: sagen var at harmonisere produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen - produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den
Spanish: El CHMP aprobó el texto siguiente: «La dosis deberá ajustarse en cada caso en función del perfil del paciente (ver sección 4.4) y del control de la presión arterial.
Bulgarian: til 4 uger forekommer relevant baseret på individuel variabilitet. CHMP vedtog følgende: "Dosis fastlægges efter individuel vurdering ud fra patientprofilen (se afsnit 4.4) og blodtrykskontrol.
Spanish: • Hinchazón de la boca
Bulgarian: Hævelser i munden
Spanish: Alemania:
Bulgarian: Tyskland:
Spanish: - Ramipril no debe emplearse en pacientes en situaciones de hipotensión o de inestabilidad hemodinámica.
Bulgarian: − Ramipril må ikke anvendes til hypotensive eller hæmodynamisk ustabile patienter.
Spanish: Hiperpotasemia
Bulgarian: Hyperkaliæmi
Spanish: Hungría:
Bulgarian: Ungarn:
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal (véase la sección 4.2) La eliminación renal del ramiprilato es menor en los pacientes con insuficiencia renal, estando la eliminación del ramiprilato proporcionalmente relacionada con el aclaramiento de creatinina.
Bulgarian: Renal udskillelse af ramiprilat er nedsat hos patienter med nedsat nyrefunktion, og renal clearance af ramiprilat er proportional med kreatininclearance.
Spanish: En la mayoría de los pacientes, el comienzo del efecto antihipertensivo de una sola dosis se observa entre una y dos horas después de la administración oral.
Bulgarian: Hos de fleste patienter ses den antihypertensive effekt fra behandlingsstart med en enkelt dosis 1
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS {NATURALEZA/TIPO}
Bulgarian: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Spanish: Tritace 2.5 mg comprimate, Tritace 5 mg comprimate, Tritace 10 mg comprimate Zenra 2.5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate
Bulgarian: Zenra 2.5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate
Spanish: El análisis principal de los pacientes con la proteinuria de grado más grave (estrato prematuramente suspendido como consecuencia del beneficio observado en el grupo de ramipril) mostró que el ritmo medio de reducción de la TFG al mes era menor con ramipril que con placebo: -0,54 (0,66) vs. -0,88 (1,03) ml/min/mes, p = 0,038.
Bulgarian: i ramiprilgruppen) viste, at gennemsnitsraten hvormed GFR faldt var lavere i ramiprilgruppen, end i placebogruppen; -0,54 (0,66) vs.
Spanish: Toma de este medicamento.
Bulgarian: inden du begynder at tage medicinen.
Spanish: No se recomienda el uso de TRITACE durante el primer trimestre del embarazo (ver sección 4.4).
Bulgarian: ikke anvendes under graviditetens første trimester (se punkt 4.4) og er kontraindiceret under graviditetens andet og tredje trimester.
Spanish: Grecia
Bulgarian: Grækenland
Spanish: POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Bulgarian: EVENTUELLE SÆRLIGE ADVARSLER
Spanish: Trastornos renales y urinarios
Bulgarian: Nyrer og urinveje
Spanish: Por lo general, se trata de una tos no productiva y persistente que desaparece tras la interrupción del tratamiento.
Bulgarian: Hoste er blevet rapporteret ved anvendelse af ACE-hæmmere, Det er typisk en non-produktiv, vedvarende hoste, der forsvinder ved ophør af behandlingen.
Spanish: El texto acordado por el PhVWP para esta advertencia no recomienda ni propone el empleo de IECA durante el primer trimestre del embarazo, sino todo lo contrario, cuando se detecta el embarazo, el médico ha de suspender el uso del IECA y sustituirlo en caso necesario por otro antihipertensivo lo antes posible.
Bulgarian: Den tekst, som er vedtaget i arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning for denne advarsel, opmuntrer ikke til eller foreslår anvendelse af ACE-hæmmere under graviditetens første trimester.
Spanish: Esta cantidad se ajustará duplicando la dosis cada una o dos semanas hasta alcanzar una dosis máxima diaria de 10 mg.
Bulgarian: Tritace og tilknyttede navne titreres ved at fordoble dosen hver uge eller hver anden uge op til en maksimal daglig dosis på 10 mg.
Spanish: Puede duplicarse la dosis a intervalos de dos a cuatro semanas hasta alcanzar progresivamente la presión arterial deseada; la dosis permitida máxima de TRITACE es de 10 mg al día.
Bulgarian: Dosis kan fordobles efter intervaller på to til fire uger for progressivt at nå blodtryksmålet; den maksimalt
Spanish: Ya que estos pueden ser afectados por TRITACE:
Bulgarian: De kan nemlig mindske virkningen af TRITACE:
Spanish: • Picor y sensaciones anormales en la piel tales como entumecimiento, hormigueo, pinchazos,
Bulgarian: Kløe og unormale hud tilstande såsom følelsesløshed, prikkende eller brændende fornemmelse i huden (parastesi)
Spanish: Insuficiencia de la médula ósea, pancitopenia, anemia hemolítica de plaquetas
Bulgarian: Knoglemarvsfejl, pancytopeni, hæmolytisk anæmi
Spanish: • Si tiene usted problemas en su corazón hígado o riñones.
Bulgarian: Har dårligt hjerte, lever eller nyrer
Spanish: Si detecta algún efecto adverso que no esta descrito en este prospecto, informe a su medico o farmacéutico.
Bulgarian: ikke er beskrevet i denne indlægsseddel, skal du kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Bulgarian: BILAG III PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Bulgarian: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Spanish: Neutropenia/agranulocitosis
Bulgarian: Neutropeni/agranulocytose
Spanish: Hospitalización por insuficiencia 3,2
Bulgarian: Indlæggelse for hjerteinsufficiens 3.2 Diabetesrelaterede komplikationer 6.4
Spanish: La indicación actual de ramipril para la hipertensión no es igual en todos los países de la UE.
Bulgarian: Den aktuelle indikation for ramipril ved hypertension er
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Bulgarian: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Spanish: Dermatitis exfoliativa, urticaria, onicolisis
Bulgarian: Eksfoliativ dermatit, urticaria, nedbrydning af negle
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}.
Bulgarian: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ } [Udfyldes nationalt]
Spanish: Si es posible, debe suspenderse el tratamiento con diuréticos entre dos y tres días antes del comienzo del tratamiento con TRITACE (ver sección 4.4).
Bulgarian: til 3 dage før påbegyndelse af behandling med TRITACE (se pkt.
Spanish: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril - Zentiva 10mg
Bulgarian: - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril
Spanish: Prevención secundaria después de un infarto agudo de miocardio En todos los países en los que se ha aprobado la indicación después de un infarto de miocardio, la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg dos veces al día.
Bulgarian: I alle lande, hvor indikationen efter myokardieinfarkt er godkendt, er den anbefalede startdosis 2,5 mg to gange dagligt.
Spanish: Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
Bulgarian: Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 patienter):
Spanish: Se ha llevado a cabo un ensayo preventivo controlado con placebo (estudio HOPE) en el que se añadió ramipril al tratamiento estándar en más de 9.200 pacientes.
Bulgarian: Ramipril var standardbehandling hos 9.200 patienter i et præventivt, placebokontrolleret studie (HOPEstudiet).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Bulgarian: til råds, før du tager nogen form for medicin.
Spanish: Tratamiento después de haber tenido un ataque al corazón
Bulgarian: • Til behandling af hjertet, når det
Spanish: Holanda:
Bulgarian: Nederlandene:
Spanish: Se recomienda la determinación periódica de la glucemia.
Bulgarian: Der anbefales monitorering af blodglukose.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo, a cualquiera de sus excipientes o a cualquier otro inhibidor de la ECA (enzima conversora de la angiotensina) (ver sección 6.1)
Bulgarian: − Overfølsomhed overfor ramipril eller overfor et eller flere af de øvrige hjælpestoffer, eller andre ACE (An giotensin Converting Enzyme)-hæmmere (se pkt.
Spanish: - Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
Bulgarian: symptomatisk hjerteinsufficiens.