FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La durée de l'activité hypoglycémiante de l'insuline humaine inhalée est comparable à celle de l'insuline humaine d'action rapide administrée par voie sous-cutanée, et plus longue que celle des analogues de l'insuline à action rapide (voir Figure 1).
Swedish: Inhalerat humaninsulin sänker glukosnivån under lika lång tid som subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin, och under längre tid än snabbverkande insulinanaloger (se Figur 1).
French: Il est important de suivre précisément les instructions de votre médecin.
Swedish: Det är viktigt att du exakt
French: Après un traitement de 2 ans, de faibles différences entre les groupes de traitement (en faveur du comparateur) ont été observées par rapport à l'état initial, de 0,034L dans le diabète de type 1 et de 0,039L dans le diabète de type 2.
Swedish: Små skillnader mellan behandlingsgrupperna (till fördel för jämförelsesubstans) i förändringar från utgångsvärdet på 0,034 liter hos patienter med diabetes mellitus typ 1 och 0,039 liter hos patienter med diabetes mellitus typ 2 hade uppkommit efter 2 års terapi.
French: Variation du VEMS (L) par rapport à l'état initial (Moyenne ± écart-type)
Swedish: Ändring I FEV1 (l) från utgångsvärdet ( Medel +/- SD)
French: Logo Exubera
Swedish: Rengöring
French: Chez ces patients, une surveillance étroite des glycémies et une adaptation progressive de la posologie en fonction de la réponse sont recommandées si l'insuline humaine inhalée est utilisée.
Swedish: Noggrann kontroll av blodsockernivån och justering av dosen vid behov rekommenderas när inhalerbart humaninsulin ges till denna grupp av patienter.
French: Pour EXUBERA 1 mg, le dos de la carte des plaquettes thermoformées comporte une strie saillante, les plaquettes étant chacune marquées d'un point en relief.
Swedish: På kartan för endosfolierna bestående av 1 mg, är baksidan på mellandelen markerad med en avlång upphöjning och de avdelade endosfolierna märkta med en rund upphöjning.
French: Les données concernant la sécurité d'utilisation chez les patients présentant une affection pulmonaire telle que l'asthme ou la BPCO étant limitées, EXUBERA ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Swedish: EXUBERA bör inte användas av patienter med lungsjukdomar som astma och KOL, då tillräcklig erfarenhet saknas för en säker behandling av dessa patienter.
French: Pour des informations sur le traitement de l'hypoglycémie, veuillez vous reporter à la fin de la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Swedish: Mer information om åtgärder vid hypoglykemi återfinns i slutet av avsnitt 4 "Eventuella
French: Dans une étude au cours de laquelle l'administration de trois plaquettes thermoformées de 1 mg a été comparée à celle d'une plaquette thermoformée de 3 mg, les valeurs de Cmax et ASC obtenues après l'inhalation de 3 plaquettes thermoformées de 1 mg ont été respectivement supérieures d'environ 30% et de 40% par rapport aux valeurs obtenues après l'inhalation d'une plaquette thermoformée de 3 mg.
Swedish: I en studie där tre dosfolier à 1 mg jämfördes med en dosfolie à 3 mg, blev AUC och Cmax omkring 30 % respektive 40 % högre efter inhalation av tre dosfolier à 1 mg än efter inhalation av en dosfolie à 3 mg, vilket indikerar att tre dosfolier à 1 mg inte är utbytbara mot ett dosfolie à 3 mg (se avsnitt 2, 4.2 och 4.4).
French: - vous avez des taux de sucre dans le sang presque normaux ou au moins fortement améliorés, - vous prenez ou vous avez pris certains autres médicaments (voir rubrique 2, « Prise d'autres
Swedish: - på grund av din diabetes har fått en viss nervpåverkan (autonom neuropati) - nyligen haft hypoglykemi (t ex dagen innan) eller om hypoglykemin utvecklas långsamt - har nästan normala eller åtminstone kraftigt förbättrade blodsockernivåer - tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2 "Användning av andra läkemedel").
French: Démontez votre inhalateur d'insuline.
Swedish: Ta bort den använda insulinfrisättande enheten.
French: Refixez la chambre sur la base.
Swedish: Håll in spärrknapparna på sidorna av basenheten.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 8-2006
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08-2006
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Pfizer Limited.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Pfizer Limited.
French: Ce médicament n'est plus autoris©EMEA 2006
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljnin©EMEA 2006
French: Ce programme dépend de la réponse et des besoins du patient (par exemple alimentation, activité physique et mode de vie).
Swedish: Detta beror på patientens behandlingssvar och specifika behov (t.ex. kost, fysisk aktivitet och livsföring).
French: Exubera doit être administré dans les 10 minutes précédant le début du repas.
Swedish: Exubera skall tas 10 minuter före måltid.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Exubera, le 24 janvier 2006.
Swedish: Den 24 januari 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Exubera som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Les fumeurs doivent avoir arrêté de fumer au moins 6 mois avant le début du traitement par Exubera.
Swedish: Rökare måste ha slutat röka minst 6 månader innan de kan ta Exubera.
French: Avant de commencer à utiliser Exubera, un médecin ou une infirmière doit expliquer au patient comment utiliser correctement l'inhalateur, afin de minimiser les risques et de s'assurer que le patient profite au mieux de son traitement.
Swedish: Innan Exubera sätts in måste en läkare eller sköterska förklara för patienten hur inhalatorn skall användas för att minimera riskerna och garantera att patienten får bästa möjliga nytta av behandlingen.
French: Pour les patients présentant une fonction pulmonaire faible ou instable, comme l'asthme, l'emphysème ou la bronchite chronique, il est préférable de ne pas utiliser Exubera.
Swedish: Patienter med låg eller instabil lungfunktion, såsom astma, emfysem eller kronisk bronkit, bör inte använda Exubera.
French: Pour plus d'informations sur votre état de santé ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
French: Si le patient fume, la quantité d'insuline absorbée dans les poumons augmente fortement, ce qui peut accroître le risque d'hypoglycémie.
Swedish: Om patienten röker ökar den mängd insulin som absorberas från lungorna betydligt och detta kan öka risken för hypoglykemi.
French: La société surveillera également les effets indésirables, fournira des supports de formation et améliorera la conception des conditionnements sous plaquette thermoformée afin de distinguer plus facilement les doses de 1 mg et de 3 mg.
Swedish: Företaget kommer även att övervaka biverkningar, tillhandahålla utbildningsmaterial och förbättra folieförpackningarnas utförande så att det blir enklare att skilja mellan doserna på 1 mg och
French: Lors de l'inhalation, une partie de l'insuline passe dans le sang (le reste est dégradé dans les poumons).
Swedish: När insulinet inandas absorberas en del av insulinet av blodet (resten bryts ned i lungorna).
French: Exubera a été étudié sur des patients présentant un diabète de type 2 ou de type 1.
Swedish: Exubera har undersökts på patienter med diabetes typ 1 eller 2.
French: Les patients ne doivent pas fumer au cours du traitement par Exubera.
Swedish: Patienterna får därför inte röka samtidigt som de tar Exubera.
French: La société qui fabrique Exubera réalisera des études afin de tester davantage la sécurité de ce médicament, en particulier chez les patients pouvant présenter un risque accru d'effets indésirables, notamment les patients souffrant d'asthme ou de bronchopneumopathie chronique obstructive.
Swedish: Det företag som tillverkar Exubera kommer att utföra studier för att ytterligare undersöka läkemedlets säkerhet, i synnerhet på patienter som skulle kunna uppvisa förhöjd risk för biverkningar, såsom patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que le rapport bénéfice/risque d'Exubera pour le traitement du diabète chez certains adultes est favorable, lorsqu'il est utilisé comme indiqué dans les informations relatives au produit.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) har funnit att nytta/riskförhållandet för Exubera är gynnsamt för vissa vuxna patienter med diabetes när Exubera används i enlighet med beskrivningen i produktinformationen.
French: Les études ont mesuré le niveau sanguin d'hémoglobine glyquée (HbA1c), indicateur de l'efficacité du contrôle du taux de glucose dans le sang.
Swedish: I undersökningarna mättes nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c) i blodet, vilken ger en indikation på hur väl blodsockernivån regleras.
French: Le développement d'anticorps anti-insuline (protéines produites en réponse au traitement par Exubera) sera également être étudié.
Swedish: Företaget kommer vidare att studera utvecklingen av antikroppar mot insulin (proteiner som framställs som ett svar på behandling med Exubera).
French: Pour prendre une dose, le patient doit placer la dose sous plaquette thermoformée dans l'inhalateur et inhaler par la bouche dans les poumons.
Swedish: För att ta en dos placerar patienten folien i inhalatorn och andas in innehållet via munnen ned i lungorna.
French: Une fois dans le sang, l'insuline facilite le transport du glucose dans les cellules et aide à contrôler le taux de sucre dans le sang.
Swedish: I blodet underlättar insulinet transporten av glukos in i cellerna och hjälper till att reglera blodsockernivån.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par Exubera au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Exubera visat vid studierna?
French: Il a pour objectif d'expliquer comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), sur la base des études réalisées, a conduit aux recommandations relatives aux
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Le médecin déterminera pour chaque patient les doses initiales et les heures d'administration, ainsi que le programme d'ajustement de la dose.
Swedish: För varje enskild patient bestämmer läkaren den inledande dosen, tidpunkterna för insulintillförsel och hur doserna skall anpassas.
French: Le diabète est une maladie où l'organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kunna reglera blodsockernivån.
French: Les effets indésirables les plus courants observés sous Exubera sont l'hypoglycémie (faible taux de glucose sanguin) et la toux.
Swedish: Den vanligaste biverkningen av Exubera är hypoglykemi (låg blodsockernivå) och hosta.
French: Le contrôle de ce taux permet de réduire les symptômes du diabète et d'en atténuer les complications.
Swedish: reduceras sjukdomssymtomen och komplikationerna.
French: Exubera ne doit pas être utilisé chez les personnes susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) à l'insuline humaine ou à l'un des autres ingrédients.
Swedish: Exubera bör inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot humaninsulin eller
French: Exubera est une insuline en poudre d'action rapide à inhaler (par inspiration).
Swedish: Exubera är ett snabbverkande insulinpulver för inhalation (inandning).
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CHMP:s rekommendationer bygger på.
French: Exubera peut être également utilisé chez certains adultes présentant un diabète de type 1, à qui le passage d'une insuline sous-cutanée d'action rapide à cette insuline inhalée pourrait être bénéfique, compte tenu des risques potentiels.
Swedish: Exubera kan även användas av vissa vuxna med diabetes typ 1, vilka när de potentiella riskerna beaktats kan tjäna på att byta ut snabbverkande subkutant administrerat insulin mot detta inhalerade insulin.
French: Exubera est une insuline utilisée pour le traitement du diabète de type 2 chez l'adulte insuffisamment contrôlé par des antidiabétiques oraux.
Swedish: Exubera är ett insulin som används för behandling av vuxna med diabetes typ 2, när denna inte kontrolleras tillfredsställande med tabletter mot diabetes.
French: Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) EXUBERA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
French: Exubera n'est donc pas adapté aux cas où de petits ajustements d'insuline (inférieures à 3 UI) sont nécessaires (par exemple pour un patient ayant un faible poids corporel).
Swedish: Exubera är således inte lämpligt när små (mindre än 3 E) insulinjusteringar är nödvändiga
French: L'insuline en poudre est présentée sous plaquette thermoformée.
Swedish: Insulinpulvret ligger förpackat i folier.
French: Il a, par conséquent, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Exubera.
Swedish: Kommittén har därför rekommenderat ett godkännande för försäljning av
French: Exubera est un analogue de l'insuline, identique à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Swedish: Exubera är ett ersättningsinsulin som är identiskt med det insulin som framställs av bukspottkörteln.
French: Exubera n'est utilisé qu'avec l'inhalateur d'insuline avec lequel il est commercialisé.
Swedish: Exubera skall endast användas tillsammans med insulininhalatorn.
French: Quelles sont les mesures prises pour minimiser les risques associés à Exubera?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Exubera?
French: Dans le cas du diabète de type 1, Exubera a été comparé à une insuline (injectée par voie) sous cutanée.
Swedish: Vid diabetes typ 1 jämfördes Exubera med subkutant (injicerat) insulin.
French: Exubera contient 1 mg ou 3 mg d'insuline humaine, son principe actif.
Swedish: Exubera innehåller 1 mg eller
French: diabète de type 1 (dû à la production insuffisante d'insuline par le pancréas) et pour celui du diabète de type 2 (dû à l'incapacité de l'organisme à utiliser efficacement l'insuline).
Swedish: Exubera fungerar vid diabetes typ 1, då bukspottkörteln inte producerar tillräcklig mängd insulin, och vid diabetes typ 2, då kroppen inte kan utnyttja insulinet på ett effektivt sätt.
French: Dans le cas du diabète de type 2, Exubera a été comparé à une insuline sous-cutanée et à des antidiabétiques oraux.
Swedish: Vid diabetes typ 2 jämfördes Exubera med subkutant administrerat insulin och med orala läkemedel mot diabetes.
French: Quelles études ont été menées sur Exubera?
Swedish: Hur har Exubera undersökts?
French: Une dose sous plaquette thermoformée de 1 mg d'insuline inhalée correspond approximativement à 3 UI d'insuline d'action rapide injectée par voie sous-cutanée, une dose sous plaquette thermoformée de 3 mg d'insuline inhalée correspondant approximativement à 8 UI d'insuline d'action rapide injectée par voie souscutanée.
Swedish: En folie med 3 mg ger ungefär samma insulindos som 8 E subkutant injicerat snabbverkande insulin.
French: Une dose de 3 mg ne doit pas être remplacée par trois doses de 1 mg car trois doses séparées délivrent plus d'insuline et sont susceptibles d'accroître le risque d'hypoglycémie.
Swedish: Om en patient i samband med behandling med Exubera börjar röka eller återupptar rökning måste en annan antidiabetisk behandling omedelbart sättas in. Tre doser om 1 mg bör inte användas istället för en dos om 3 mg, eftersom detta ger en högre insulindos och kan öka risken för hypoglykemi.
French: Elle est ainsi fabriquée par une bactérie ayant reçu un gène (ADN) qui la rend apte à produire de l'insuline.
Swedish: Insulinet i Exubera framställs genom ett förfarande som kallas "rekombinant DNA-teknik", vilket innebär att insulinet framställs av en bakterie som har erhållit en gen (DNA) som gör det möjligt för bakterien att producera insulin.
French: On ne sait pas clairement quelle incidence Exubera peut avoir sur les poumons d'un patient présentant déjà une affection pulmonaire ni de quelle manière cette affection risque d'influer sur l'absorption d'insuline par les poumons.
Swedish: Under studierna uppvisade Exubera en liten negativ inverkan på lungfunktionen, vilken kan försvinna när Exubera sätts ut. Om patienten redan har en lungsjukdom är det oklart hur användning av Exubera påverkar lungorna eller hur lungsjukdomen påverkar upptaget av insulin från lungorna.
French: Globalement, dans les études comportant des patients diabétiques de type 1 ou de type 2, Exubera a permis d'obtenir un contrôle du taux de glucose dans le sang similaire à celui obtenu avec de l'insuline humaine sous-cutanée d'action rapide.
Swedish: Vid studierna av diabetes typ 1 och typ 2 gav Exubera överlag liknande blodsockerreglering som
French: EU/1/14/983/001
Swedish: EU/1/14/983/001 Exviera
French: Plaquette thermoformée (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Swedish: Oral användning blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
French: Exviera
Swedish: MTnr
French: 56 comprimés (conditionnement multiple)
Swedish: 56 tabletter (multipack)
French: 250 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Swedish: 250 mg Filmdragerad tablett
French: Vous allez prendre Exviera pendant 8, 12 ou 24 semaines.
Swedish: Du kommer att ta Exviera i 8, 12 eller 24 veckor.
French: Date de première autorisation : 15 janvier 2015 Date du dernier renouvellement :
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015 Datum för senaste förnyade godkännandet:
French: • Anémie (faible nombre de globules rouges dans le sang)
Swedish: • Anemi (lågt antal av röda blodkroppar)
French: • Si vous prenez l'un des médicaments mentionnés dans le tableau suivant.
Swedish: • Om du tar något av de läkemedel som anges i följande tabell.
French: Les études d'interactions médicamenteuse n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier har endast utförts på vuxna.
French: Deux patients ont reçu une transfusion sanguine.
Swedish: Två patienter fick blodtransfusion.
French: La partie 2 était une cohorte de phase 3 avec 233 patients.
Swedish: Del 2 var en fas 3kohort med 233 patienter.
French: • Si vous ou votre partenaire démarrez une grossesse pendant le traitement par Exviera et la ribavirine ou dans les mois qui suivent, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Swedish: • Om du eller din partner blir gravid under behandling med Exviera och ribavirin eller under de månaderna som följer, kontakta din läkare omedelbart.
French: • Sensation de faiblesse ou de manque d'énergie (asthénie)
Swedish: • Känsla av svaghet eller energilöshet (asteni)
French: Le Tableau 16 présente les taux de RVS pour ces patients.
Swedish: Tabell 16 visar SVR-resultaten för dessa patienter.
French: o Vous ou votre partenaire devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement.
Swedish: • Du eller din partner måste använda en effektiv preventivmetod under behandlingen.
French: ANTIBIOTIQUES (USAGE SYSTEMIQUE)
Swedish: ANTIBIOTIKA (SYSTEMISK ADMINISTRERING)
French: 61 % avaient été précédemment traités pour une infection par le VHC avant la transplantation.
Swedish: 61 % hade behandlats för HCV före transplantation.
French: Il est important de n'oublier aucune dose de ce médicament.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar en dos av detta läkemedel.
French: Voir également la rubrique 4.8 pour les données relatives à la sécurité d'emploi dans RUBYI.
Swedish: Se även avsnitt 4.8 för diskussion om säkerhetsinformationen i RUBY-I.
French: Principales données démographiques dans TURQUOISE-III Caractéristiques
Swedish: Övergripande demografisk data i TURQUOISE III Demografisk data
French: • Si vous êtes allergique au dasabuvir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: • Om du är allergisk mot dasabuvir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: • Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Swedish: • Svälj tabletterna hela med vatten.
French: • Le traitement doit être arrêté chez les patients qui développent des signes de décompensation hépatique.
Swedish: • Behandlingen ska avslutas hos patienter som utvecklar tecken på leverdekompensation.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de dasabuvir pendant la grossesse.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av dasabuvir under graviditet.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la Directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: Dépression ou maladie psychiatrique
Swedish: Depression och psykisk sjukdom
French: Au total, 61 % avait un stade de fibrose F0-F1, 26 % F2, 9 % F3 et 4 % F4.
Swedish: Sammanlagt hade 61 % fibrosgrad F0-F1, 26 % F2, 9 % F3 och 4 % F4.
French: Les recommandations posologiques présentées dans le Tableau 1 doivent être suivies.
Swedish: Dosrekommendationerna i Tabell 1 ska efterföljas.
French: Exviera contient la substance active dasabuvir.
Swedish: Exviera innehåller den aktiva substansen dasabuvir.
French: Votre médecin demandera la réalisation d'analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Exviera.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov före, under och efter din behandling med Exviera.
French: Les analyses d'efficacité réalisées sur d'autres parties de l'étude ont démontré des taux de RVS12 pareillement élevés.
Swedish: Effektanalyser av andra delar av studien visar liknande höga SVR12-resultat.
French: • Si vous avez des problèmes de foie modérés à sévères autres que l'hépatite C.
Swedish: • Om du har måttlig till svår leversjukdom utöver hepatit C.
French: Les concentrations sanguines de sirolimus doivent être surveillées tous les 4 à 7 jours jusqu'à ce que 3 dosages consécutifs montrent des concentrations de sirolimus stables.
Swedish: Blodkoncentrationen av sirolimus ska kontrolleras var 4:e till 7:e dag till dess att 3 dalvärden i följd visat på en stabil koncentration av sirolimus.
French: Le dasabuvir n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Dasabuvir har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: 14 comprimés pelliculés Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Swedish: 14 filmdragerade tabletter Del av ett multipack; kan inte säljas separat.
French: Qu'est-ce que Exviera et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Exviera är och vad det används för
French: La partie 1 de l'étude était une cohorte pilote de phase 2 elle-même composée de 2 parties, la Partie 1a (63 patients) et la Partie 2b (22 patients).
Swedish: Del 1 av studien var en fas 2 pilotkohort som bestod av 2 delar, del 1a (63 patienter) och del 1b (22 patienter).
French: Si plus de 6 heures se sont écoulées depuis l'heure habituelle de prise de dasabuvir, la dose oubliée NE DOIT PAS être prise et le patient doit prendre la dose suivante conformément au schéma posologique habituel.
Swedish: Om mer än 6 timmar har passerat sedan dasabuvir vanligen ska intas, ska den glömda dosen INTE tas och patienten ska ta nästa dos enligt vanliga doseringsschemat.