FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ena 4,0-mililitrska viala z raztopino vsebuje 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenilefrina in 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolaka.
Bulgarian: Всеки флакон с 4,0 ml разтвор съдържа 40,6 mg (10,2 mg/ml) фенилефрин и 11,5 mg (2,88 mg/ml) кеторолак.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali je zdravilo
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Slovenian: Pakiranje z več vialami vsebuje 10 škatel, od katerih vsaka vsebuje eno vialo za enkratno uporabo.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа един флакон за еднократна употреба.
Slovenian: V študiji 1 je tehtana sredina (Omidria-placebo) povprečne površine pod krivuljo (AUC) po CMH znašala 0,58 mm [95-odstotni interval zaupanja: 0,48, 0,68] (p < 0,0001).
Bulgarian: В проучване 1 коригираната съгласно CMH средна разлика (Omidriaплацебо) в средната площ под кривата (AUC) е 0,58 mm [доверителен интервал 95%: 0,48, 0,68] (P < 0,0001).
Slovenian: Med kirurškim posegom so merili premer zenice.
Bulgarian: Диаметърът на зеницата се измерва през цялата хирургична процедура.
Slovenian: Zdravilo Omidria se ne sme uporabljati med dojenjem.
Bulgarian: Omidria не трябва да се прилага в периода на кърмене.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Samo za enkratno uporabo.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Slovenian: V študiji 2 je tehtana sredina (Omidria-placebo) povprečne AUC po CMH znašala -4,58 mm [95-odstotni interval zaupanja: -6,92, -2,24] (p < 0,001).
Bulgarian: В проучване 2 коригираната съгласно CMH средна разлика (Omidria - плацебо) в средната AUC е -4,58 mm [доверителен интервал 95%: -6,92, - 2,24] (P < 0,001).
Slovenian: V študiji 1 je tehtana sredina (Omidria-placebo) povprečne AUC po CMH znašala -5,20 mm [95-odstotni interval zaupanja: -7,31, -3,09] (p < 0,001).
Bulgarian: В проучване 1 коригираната съгласно CMH средна разлика (Omidria - плацебо) в средната AUC е -5,20 mm [доверителен интервал 95%: -7,31, -3,09] (P < 0,001).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Omidria
Bulgarian: Как се съхранява Omidria
Slovenian: Zdravilo Omidria se uporablja v obliki raztopine za izpiranje očesa med kirurško vstavitvijo umetne intraokularne leče.
Bulgarian: Omidria се използва като разтвор за промиване на окото (разтвор за промивка) по време на операция за смяна на лещата.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 ˚C.
Bulgarian: След разреждане да не се съхранява над 25 ˚C.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sta v Evropski uniji (EU) v obliki ločenih pripravkov na voljo že vrsto let.
Bulgarian: Двете активни вещества се предлагат в Европейския съюз (ЕС) като отделни препарати от няколко години.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Omidria sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Omidria може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Omidria?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Omidria?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Omidria
Bulgarian: Допълнителна информация за Omidria
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Omidria večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Omidria са по-големи от рисковете, и препоръча Omidria да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Omidria.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Omidria.
Slovenian: Čeprav je bil učinek zdravila Omidria na bolečino zmeren, je bil klinično pomemben.
Bulgarian: Въпреки че ефектът от Omidria при болка е умерен, той се счита за клинично значим.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov zdravila Omidria je bila podobna pogostnosti, o kateri so poročali pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции при Omidria е сходна на честотата, съобщена при пациентите, на които се прилага плацебо.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Omidria je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Omidria се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: Ketorolak je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).
Bulgarian: Кеторолак е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Omidria (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) bolečina v očesu, vnetje sprednjega očesnega prekata (vnetje s tekočino napolnjenega prostora v očesu med šarenico in roženico), hiperemija očesne veznice (pordelost membrane, ki prekriva beločnico), fotofobija (povečana občutljivost očesa za svetlobo), edem roženice (otekanje prozorne plasti sprednjega dela očesa, ki prekriva zenico in šarenico) in vnetje.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Omidria (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 души) са болка в окото, възпаление на предната камера (възпаление на изпълненото с течност пространство между ириса и роговицата във вътрешността на окото), хиперемия на конюнктивата (зачервяване на мембраната, разположена над бялата част на окото), фотофобия (повишена чувствителност на очите към светлина), оток на роговицата (подуване на разположения в предната част на окото прозрачен слой, който покрива зеницата и ириса) и възпаление.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Omidria, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Omidria, вижте листовката.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Omidria.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Omidria preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Omidria прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encime, imenovane ciklooksigenaze, ki proizvajajo prostaglandine, tj. snovi, ki sodelujejo pri bolečini in vnetnih procesih.
Bulgarian: Действа чрез блокиране на определени ензими, наречени циклооксигенази, които произвеждат простагландини - вещества, участващи в процесите на болка и възпаление.
Slovenian: Fenilefrin je „selektivni agonist alfa-1-adrenergičnih receptorjev", ki se veže na alfa-1-adrenergične receptorje v celicah gladkih mišic in jih aktivira, kar povzroči skrčenje mišic.
Bulgarian: Фенилефрин е „селективен агонист на алфа-1 адренергичните рецептори", който се свързва със и активира алфа-1 адренергичните рецептори, намиращи се върху клетките на гладкия мускул, водейки до свиване на тези мускули.
Slovenian: To olajša kirurški poseg za zamenjavo leče.
Bulgarian: Това улеснява операцията за смяна на лещата.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Omidria izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Omidria са установени в проучванията?
Slovenian: V obeh študijah sta bili glavni merili učinkovitosti sprememba premera zenice na koncu kirurškega posega in bolečina, ki so jo bolniki občutili takoj po kirurškem posegu in se je merila s standardno bolečinsko lestvico z rezultatom od 1 do 100.
Bulgarian: В двете проучвания основният показател за ефективност е промяната в диаметъра на зеницата до края на операцията и колко силна болка чувстват пациентите скоро след операция, както е посочено от пациента чрез използване на стандартна скала за оценка на болката от 1 до 100.
Slovenian: To je vrsta kirurškega posega, pri katerem se v oko vsadi nova leča.
Bulgarian: Това е вид операция, при която в окото се имплантира нови леща.
Slovenian: Kaj je zdravilo Omidria in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Omidria и за какво се използва?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Omidria naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Omidria пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Leča je del očesa, ki usmerja svetlobo, ki prehaja skozi zenico, in omogoča oster vid.
Bulgarian: Лещата е част от окото, която фокусира светлината, преминаваща през зеницата, и позволява да се вижда ясно.
Slovenian: Z vidika varnosti zdravila Omidria so ga bolniki na splošno dobro prenašali.
Bulgarian: По отношение на безопасността на Omidria поносимостта към лекарството като цяло е добра.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept, uporabljati pa ga mora usposobljeni oftalmološki kirurg (specialist za očesne kirurške posege) z izkušnjami z zamenjavo leče.
Bulgarian: Отпуска се по лекарско предписание и трябва да се прилага от квалифициран хирург офталмолог (специалист по операции на окото) с опит в смяната на лещи.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 4 ml zdravila Omidria, razredčenega v 500 ml raztopine za izpiranje, ki se uporablja med kirurškim posegom za zamenjavo leče.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 4 ml Omidria, разредени в 500 ml разтвор за промивка, за приложение при операция за смяна на лещата.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Omidria?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Omidria?
Slovenian: Zdravilo Omidria se ne sme uporabljati pri bolnikih z glavkomom z zaprtim zakotjem, kar je resno očesno stanje, pri katerem se tlak v očesu hitro poviša zaradi nezmožnosti odtekanja tekočine.
Bulgarian: Omidria не трябва да се използва при пациенти с тесноъгълна глаукома, сериозно заболяване, при което налягането в окото се покачва бързо, тъй като течността не може да се оттича.
Slovenian: V obeh študijah so pokazali, da je zenica med kirurškim posegom z zdravilom Omidria ostala razširjena (+0,1 mm), medtem ko se je pri placebu zožila (-0,5 mm).
Bulgarian: Двете проучвания показват, че зеницата остава разширена по време на операция при пациентите, на които е приложен Omidria (+0,1 mm), докато тя се свива при пациентите, на които е приложено плацебо (-0,5 mm).
Slovenian: Okulist lahko predpiše tudi kapljice za oko, ki se navadno uporabljajo pred kirurškim posegom ter po njem in pomagajo preprečevati očesne okužbe ter bolečino.
Bulgarian: Офталмологът може да предпише и капки за очи, които се използват често преди и след операция, за да помогнат за предотвратяване на инфекции и болка в очите.
Slovenian: Zdravilo Omidria so proučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupno 821 bolnikov, ki so bili naročeni na kirurški poseg za zamenjavo leče.
Bulgarian: Omidria е изследван в две основни проучвания, включващи общо 821 пациенти, подложени на операция за смяна на лещите, в които е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Slovenian: Zdravilo Omidria je na voljo v obliki koncentrata za pripravo raztopine za izpiranje (raztopina, ki se uporablja za izpiranje notranjosti očesa med kirurškim posegom).
Bulgarian: Omidria се предлага под формата на концентрат, от който се приготвя разтвор за промивка (разтвор, който се използва за промиване на вътрешността на окото по време на операция).
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Omidria, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Omidria, so poročali o povprečnem rezultatu bolečine približno 4, pri placebu pa približno 9.
Bulgarian: По отношение на болката пациентите, лекувани с Omidria, съобщават среден резултат за болката около 4 в сравнение с резултат около 9 за пациентите, на които е приложено плацебо.
Slovenian: Ko se fenilefrin nanese v oko, se mišice šarenice skrčijo (napnejo), kar omogoči razširitev zenice.
Bulgarian: При приложение в окото фенилефрин кара мускулите на ириса да се свият (стегнат) и позволява на зеницата да се разшири.
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo Omidria učinkovito pri vzdrževanju razširjenosti zenice in preprečevanju zožitve zenice med kirurškim posegom za zamenjavo leče, kar omogoča preprostejši in varnejši kirurški poseg.
Bulgarian: Доказано е, че Omidria е ефективен за поддържане на зеницата разширена и за предотвратяване на свиване на зеницата при операция за смяна на лещите, което трябва да улесни операцията и да я направи по-безопасна.
Slovenian: Omidria je zdravilo, ki se uporablja pri odraslih med očesnim kirurškim posegom za zamenjavo leče, med katerim vzdržuje razširjenost zenice in preprečuje njeno skrčenje, ter za zmanjšanje bolečine v očesu po kirurškem posegu.
Bulgarian: Omidria е лекарство, което се използва при възрастни по време на операция за смяна на лещата в окото, за да поддържа зеницата дилатирана (разширена), да предотврати нейното свиване и да намали болката в окото след операция.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Omidria odobreno?
Bulgarian: Защо Omidria е разрешен за употреба?
Slovenian: Omidria fenilefrin/ketorolak
Bulgarian: Omidria phenylephrine/ketorolac
Slovenian: Zdravilo Omidria vsebuje zdravilni učinkovini fenilefrin in ketorolak.
Bulgarian: Omidria съдържа активните вещества фенилефрин и кеторолак.
Slovenian: Poleg tega je imelo 7 % (29 od 403) bolnikov, ki so prejeli zdravilo Omidria, zmerno do hudo bolečino v primerjavi s 14 % (57 od 403) bolnikov, ki so prejeli placebo.
Bulgarian: В допълнение 7% (29 от 403) от пациентите, на които е приложен Omidria, чувстват умерена до тежка болка в сравнение с 14% (57 от 403) от пациентите, на които е приложено плацебо, и 25% (104 от 403) не чувстват болка в ранния период след операция в сравнение със 17% (69 от 403) от пациентите, на които е приложено плацебо.
Slovenian: Ko se ketorolak nanese v oko, zmanjša tvorbo prostaglandinov v očesu in tako zmanjša bolečino ter vnetje, ki ju povzroči očesni kirurški poseg.
Bulgarian: При приложение в окото кеторолак намалява производството на простагландини и по този начин намалява болката и възпалението, причинени от операцията на окото.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Omidria, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. julija 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Omidria, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Vsebuje zdravilni učinkovini fenilefrin in ketorolak.
Bulgarian: Съдържа активните вещества фенилефрин (phenylephrine) и кеторолак (ketorolac).
Slovenian: Manj kot 1 od 10 bolnikov, ki so prejeli zdravilo Omidria, je imelo premer zenice manjši od 6 mm (kar oteži kirurški poseg), medtem ko se je to zgodilo pri približno 4 od 10 bolnikov, ki so prejeli placebo.
Bulgarian: Диаметърът на зеницата е под 6 mm (което затруднява операцията) при по-малко от 1 на 10 пациенти, на които е приложен Omidria, докато това възниква при 4 на 10 пациенти, на които е приложено плацебо.
Slovenian: Kako se zdravilo Omidria uporablja?
Bulgarian: Как се използва Omidria?
Slovenian: Kako zdravilo Omidria deluje?
Bulgarian: Как действа Omidria?
Slovenian: Večina jih je bila blagih do zmernih in so izginili spontano.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са обичайни след операция за смяна на лещата, като повечето са леки до умерени по тежест и отзвучават спонтанно.
Slovenian: Prašek: viala (steklo) Vehikelt: vložek (steklo)
Bulgarian: Прах: флакон (стъкло) Разтворител: флакон (стъкло)
Slovenian: 5 vial + 5 vložkov
Bulgarian: 5 флакона + 5 пълнителя
Slovenian: 1 viala + 1 vložek
Bulgarian: 1 флакон + 1 пълнител
Slovenian: Vsi ljudje se med seboj razlikujejo.
Bulgarian: Всеки е различен.
Slovenian: Primeren čas je pred spanjem, saj si ga je lahko zapomniti.
Bulgarian: Найподходящото време е преди заспиване, тъй като е лесно за запомняне.
Slovenian: Rekombinanten pomeni, da ni narejen iz človeškega ali živalskega tkiva.
Bulgarian: Това, че е рекомбинантен означава, че не е от човешки или животински тъкани.
Slovenian: To se lahko začne v odrasli dobi ali se nadaljuje iz otroštva.
Bulgarian: Той може да се е проявил в зряла възраст или да продължава от детството.
Slovenian: Zmanjšanje perifernega žilnega upora lahko pripomore k temu učinku.
Bulgarian: Понижаването на периферното съдово съпротивление може да допринесе за този ефект.
Slovenian: Počakajte, da se predel posuši.
Bulgarian: Изчакайте мястото да изсъхне.
Slovenian: • Povejte svojemu zdravniku, če imate aktivni tumor (raka).
Bulgarian: информирайте Вашия лекар, ако имате активен тумор (рак).
Slovenian: Zabodite iglo v stisnjeno kožo pod kotom 45 do 90 °.
Bulgarian: Вкарайте иглата в защипаната кожа под ъгъл от 45° до 90°.
Slovenian: Najbolje je, da rastni hormon uporabljate redno.
Bulgarian: Най-добре е да използвате растежния хормон редовно.
Slovenian: Vsebuje benzilalkohol.
Bulgarian: Съдържа бензилов алкохол.
Slovenian: Ker ledvice izgubljajo svojo sposobnost normalnega delovanja, lahko to vpliva na vašo rast.
Bulgarian: Когато бъбреците загубят способността си да функционират нормално, това може да засегне растежа.
Slovenian: Če ste si pozabili dati odmerek, si injicirajte naslednjo injekcijo naslednji dan ob običajnem času.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите доза, направете си следващата инжекция в обичайното време на следващия ден.
Slovenian: Največjega priporočenega dnevnega odmerka se ne sme prekoračiti (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Максималната препоръчителна дневна доза не трябва да се надвишава (вж. точка 4.2).
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni za injiciranje odmerka.
Bulgarian: Сега сте готови да инжектирате дозата.
Slovenian: Pri ženskah so morda potrebni večji odmerki kot pri moških.
Bulgarian: Възможно е при жени да са необходими по-високи дози в сравнение с мъже.
Slovenian: Zdravila ne injicirajte na to mesto; iglo izvlecite in ta korak ponovite.
Bulgarian: Не инжектирайте на това място; изтеглете иглата и повторете тази стъпка.
Slovenian: • ciklosporin (zdravilo, ki po presaditvi oslabi imunski sistem),
Bulgarian: циклоспорин (лекарство, което отслабва имунната система след трансплантации),
Slovenian: • če ne rastete pravilno in nimate dovolj lastnega rastnega hormona,
Bulgarian: Ако не растете правилно и нямате достатъчно количество собствен растежен хормон.
Slovenian: Z drugo roko držite brizgo, kot bi držali svinčnik.
Bulgarian: С другата ръка дръжте спринцовката, както държите молив.
Slovenian: Bolniki s PWS in enim ali več dejavnikov tveganja so bolj ogroženi.
Bulgarian: Рискът може да бъде по-голям при пациентите с PWS и един или повече от тези рискови фактори.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 12. april 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 12. april 2011
Bulgarian: 12 април 2006 г Дата на последно подновяване на разрешението: 12 април 2011
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti po prvem letu, v katerem se ne odzivate na zdravljenje ali če ste dosegli svojo končno višino in nehali rasti.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде преустановено след първата година, ако няма отговор или ако сте достигнали окончателния си ръст и сте спрели да растете.
Slovenian: Zdravila Omnitrope ne smete uporabljati, če ste noseči ali želite zanositi.
Bulgarian: Не трябва да използвате Omnitrope, ако сте бременна или опитвате да забременеете.
Slovenian: Na podlagi teh informacij se ti bolniki ne smejo zdraviti s somatropinom.
Bulgarian: Основавайки се на тази информация, тези групи пациенти не трябва да бъдат лекувани със соматропин.
Slovenian: Ta oblika je namenjena za večkratno uporabo.
Bulgarian: Този продукт е предназначен за многократно приложение.
Slovenian: Da bi potrdili motnje rasti, je treba rast spremljati eno leto pred začetkom zdravljenja.
Bulgarian: За да се потвърди нарушението в растежа, той трябва да се проследява в продължение на 1 година преди започване на терапията.
Slovenian: Po zgradbi je enak naravnemu človeškemu rastnemu hormonu, ki je potreben za rast kosti in mišic.
Bulgarian: Има същата структура като естествения човешки растежен хормон, който е необходим за нарастването на костите и мускулите.
Slovenian: Ne poskušajte si ga injicirati, če niste prepričani, da razumete postopek in zahteve glede injiciranja.
Bulgarian: Не се опитвайте да поставяте инжекции, освен ако не сте сигурни, че разбирате процедурата и изискванията за инжекцията.
Slovenian: To lahko zdravnik testira in po potrebi predpiše ustrezno zdravljenje.
Bulgarian: Това може да бъде изследвано от Вашия лекар и, ако е необходимо, той ще предпише съответното лечение.
Slovenian: Vendar pa povezave med temi primeri in zdravljenjem z zdravilom Omnitrope niso ugotovili.
Bulgarian: Не е установена обаче връзка между тези случаи и лечението с Omnitrope.
Slovenian: Vendar ni znano, ali sta ti dve bolezenski stanji pogostejši pri zdravljenju s somatropinom ali ne.
Bulgarian: Не е известно, обаче, дали тези 2 заболявания са по-чести или не по време на лечение със соматропин.
Slovenian: Somatropina se ne sme uporabljati za pospeševanje rasti otrok z zaprtimi epifizami.
Bulgarian: Соматропин не трябва да се използва за подпомагане на растежа на деца със затворени епифизи.
Slovenian: Pripomore tudi k razvoju pravilne količine maščobnega in mišičnega tkiva.
Bulgarian: Също така той подпомага развитието на мастната и мускулната тъкани в правилно съотношение.
Slovenian: Somatropin prav tako zveča minutni srčni volumen, vendar njegov mehanizem še ni pojasnjen.
Bulgarian: Соматропин повишава също сърдечния дебит, но механизмът все още не е изяснен.
Slovenian: • Povejte zdravniku, če vam je bilo zdravilo Omnitrope predpisano za spodbujanje rasti, a ste že prenehali rasti (zaprte epifize).
Bulgarian: информирайте Вашия лекар, ако вече Ви е бил предписван Omnitrope за стимулиране на растежа, но Вие вече сте спрели да растете (затворени епифизи).
Slovenian: Še posebej pa zdravnika obvestite, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli od naslednjih zdravil.
Bulgarian: По-конкретно информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните лекарства.
Slovenian: Izkušenj pri bolnikih s SilverRussellovim sindromom je malo.
Bulgarian: Опитът при пациенти със Silver-Russell синдром е ограничен.
Slovenian: levkemija†
Bulgarian: Левкемия†
Slovenian: Pri vseh drugih bolnikih je treba opraviti test IGF-I in en stimulacijski test rastnega hormona.
Bulgarian: При всички други пациенти е необходимо изследване на IGF-I и един стимулационен тест за растежен хормон.
Slovenian: Sposobnost vezave teh protiteles je majhna in kliničnih sprememb, povezanih z njihovim nastajanjem, ni, glejte poglavje 4.4.
Bulgarian: Свързващата способност на тези антитела е ниска и не са наблюдавани клинични изменения, свързани с образуването им, вижте точка 4.4.
Slovenian: Izkušenj s podaljšanim zdravljenjem odraslih in bolnikov s PWS je malo.
Bulgarian: Опитът от продължително лечение при възрастни и пациенти с PWS е ограничен.
Slovenian: Zato se ne priporoča začetek zdravljenja tik pred začetkom pubertete.
Bulgarian: Затова е препоръчително да не се започва лечение около началото на пубертета.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost somatropina je videti po njegovi subkutani uporabi pri ženskah in moških podobna.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на соматропин след подкожно приложение е подобна при мъже и жени.
Slovenian: Vendar ni dokazov za povečano tveganje za levkemijo brez predispozicijskih dejavnikov, kot je obsevanje možganov ali glave.
Bulgarian: Въпреки това, няма данни за повишен риск от левкемия без предразполагащи фактори, като облъчване на мозъка или главата.
Slovenian: Omnitrope je biološko podobno zdravilo.
Bulgarian: Omnitrope е биологично подобен лекарствен продукт.