FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des complications gastro-intestinales hautes [perforations, ulcères ou hémorragies (PUH)], dont certaines d'issue fatale, ont été observées chez des patients traités par étoricoxib.
Spanish: En pacientes tratados con etoricoxib, se han producido complicaciones gastrointestinales altas [perforaciones, úlceras o hemorragias (PUHs)], algunas de ellas tuvieron resultados mortales.
French: En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être administré en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Spanish: No deben tomar este medicamento los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, intolerancia a la lactosa Lapp o absorción insuficiente de glucosa-galactosa.
French: Il n'y a pas de données cliniques ou pharmacocinétiques chez des patients ayant une atteinte hépatique sévère (score de Child-Pugh ≥ 10) (voir rubriques 4.2 Posologie et mode d'administration et 4.3 Contre-indications).
Spanish: No hay datos clínicos ni farmacocinéticos en pacientes con disfunción hepática grave (puntuación ≥10 en la clasificación de Child-Pugh).
French: Dans la polyarthrite rhumatoïde, la dose de 90 mg une fois par jour ne sera pas dépassée.
Spanish: La dosis para artritis reumatoide no debe superar los 90 mg al día.
French: Clinique 4
Spanish: Clínico 4
French: Clinique 2
Spanish: Clínico 2
French: En comparaison au diclofénac, l'étoricoxib a été associé à une incidence de sortie d'essai plus faible, statistiquement significative, au niveau du critère prédéfini, composé de différents événements indésirables gastro-intestinaux et de l'augmentation des valeurs biologiques explorant la fonction hépatique.
Spanish: Resultados de tolerabilidad y seguridad gastrointestinal: etoricoxib se asoció con un índice estadística y significativamente inferior de retiradas de pacientes debidas a un criterio de valoración combinado predefinido de acontecimientos adversos gastrointestinales clínicos y acontecimientos adversos de laboratorio, relacionados con pruebas funcionales hepáticas elevadas, en comparación con diclofenaco.
French: De graves réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie et œdème de Quincke) ont été rapportées chez des patients recevant de l'étoricoxib (voir rubrique 4.8 Effets indésirables).
Spanish: En pacientes recibiendo etoricoxib, se han comunicado reacciones de hipersensibilidad graves (como anafilaxia y angioedema) (véase 4.8).
French: En comparaison au diclofénac, l'étoricoxib a été associé à une incidence statistiquement significative plus faible, de sorties d'essai ; celles-ci étant principalement dues à l'augmentation des valeurs biologiques explorant de la fonction hépatique (0,3 % contre 5,2 %).
Spanish: Acontecimientos adversos hepáticos: etoricoxib se asoció con un índice estadística y significativamente inferior de retiradas que diclofenaco (0,3% frente a 5,2%), debido, en gran medida, a elevaciones en las pruebas funcionales hepáticas.
French: Traitement Hormonal Substitutif (THS) : l'administration d'étoricoxib 120 mg et d'un traitement hormonal substitutif avec des œstrogènes conjugués (PREMARIN 0,625 mg) pendant 28 jours, a augmenté la moyenne de l'ASC0-24hr à l'état d'équilibre de l'estrone non conjugué (41 %), du composé équin (76 %), et du 17-β-estradiol (22 %).
Spanish: ) durante 28 días, aumentó el ABC0-24h medio del estado de equilibrio de la estrona (41%), equilina (76%) y 17-βestradiol (22%) no conjugados.
French: La durée du traitement se limitera à 8 jours maximum.
Spanish: La dosis para gota aguda no debe superar los 120 mg al día, limitada a un máximo de 8 días de tratamiento.
French: Clinique 3
Spanish: Clínico 3
French: Allaitement le passage de l'étoricoxib dans le lait maternel humain n'est pas connu.
Spanish: Se desconoce si etoricoxib se excreta por la leche humana.
French: Merck sharp & Dohme Ltd. Šmartinska cesta 140 SI-1000 Ljubljana Slovénie
Spanish: Merck sharp & Dohme Ltd. Šmartinska cesta 140
French: La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité thérapeutique pour le patient devront être réévaluées périodiquement, en particulier chez les patients atteints d'arthrose (voir rubriques 4.3 Contre-indications, 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi, 4.8 Effets indésirables et 5.1 Propriétés pharmacodynamiques).
Spanish: Se debe reevaluar periódicamente la necesidad del paciente de obtener alivio sintomático y la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis (véanse las secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
French: Il existe une majoration du risque d'effets indésirables gastro-intestinaux (ulcération gastro-intestinale ou autres complications gastro-intestinales) lorsque l'étoricoxib est utilisé en association avec l'acide acétylsalicylique (même à de faibles posologies).
Spanish: Hay un aumento adicional del riesgo de efectos adversos gastrointestinales (úlcera gastroduodenal u otras complicaciones gastrointestinales) cuando etoricoxib se toma concomitantemente con ácido acetil salicílico (incluso a dosis bajas).En estudios clínicos a largo plazo, no se ha demostrado una diferencia significativa en la seguridad gastrointestinal entre los inhibidores selectivos de la COX-2 + ácido acetil salicílico frente a AINEs + ácido acetil salicílico (véase 5.1).
French: Si les symptômes persistent au-delà d'une semaine, il faut consulter un médecin.
Spanish: Si los síntomas persisten durante más de una semana se debe consultar a un médico.
French: De plus, l'usage auquel ils sont destinés ne nécessite pas de surveillance médicale.
Spanish: Además, su uso previsto no requiere supervisión médica.
French: EMA/HMPC/300235/2013 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Spanish: EMA/HMPC/300235/2013 Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
French: Ces associations ne sont pas couvertes par le présent résumé.
Spanish: Estas combinaciones no se contemplan en este resumen.
French: Les études ont indiqué que le cinéole 1,8 pourrait avoir un effet dans les maladies des voies respiratoires.
Spanish: En los estudios se ha indicado que la 1,8-cineol podría tener un efecto en enfermedades de las vías respiratorias.
French: Cela signifie que, malgré des preuves insuffisantes issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves qu'ils sont utilisés de cette manière en toute sécurité depuis au moins 30 ans (dont au moins 15 ans dans l'UE).
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no existan pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible, y existe información sobre su utilización de un modo seguro en esta indicación durante al menos 30 años (de los cuales, como mínimo durante 15 años se haya utilizado en la UE).
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'avait été signalé avec ces médicaments, lorsqu'ils étaient utilisés comme décrits ci-dessus.
Spanish: En el momento de la evaluación del HMPC no se han comunicado efectos secundarios con estos medicamentos cuando se usan del modo descrito anteriormente.
French: Feuille d'eucalyptus est le nom commun de la feuille entière ou hachée de l'arbre Eucalyptus globulus Labill.
Spanish: La hoja de eucalipto es el nombre común para la hoja completa o cortada del árbol Eucalyptus globulus Labill.
French: La feuille d'eucalyptus est également disponible en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Spanish: La hoja de eucalipto también se puede encontrar combinada con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
French: Qu'est-ce que la feuille d'eucalyptus?
Spanish: ¿Qué es la hoja de eucalipto?
French: Le HMPC a recommandé que les médicaments contenant de la feuille d'eucalyptus ne doivent pas être utilisés chez les enfants âgés de moins de 30 mois, en raison du risque de laryngospasme (contraction des cordes vocales).
Spanish: El HMPC recomendó que los medicamentos a base de hoja de eucalipto no deben ser administrados a niños menores de 30 meses de edad por el riesgo de laringoespasmo (contracción de las cuerdas vocales).
French: Dans son évaluation, le HMPC a examiné les résultats de tests de laboratoire, ainsi que d'études menées chez des patients recherchant en particulier les effets d'un composant de la feuille d'eucalyptus appelé cinéole 1,8 (également connu sous le nom d'eucalyptol).
Spanish: En su evaluación, el HMPC consideró los resultados de los ensayos de laboratorio, así como de los estudios clínicos realizados en pacientes sobre los efectos de un componente de la hoja de eucalipto, la 1,8-cineol (también conocida como eucaliptol).
French: Les préparations à base de feuille d'eucalyptus séchée sont obtenues en hachant finement (en réduisant en très petits morceaux) les feuilles séchées de vieilles branches de l'arbre ou en les utilisant pour produire une teinture (un extrait alcoolique de la matière végétale).
Spanish: Las preparaciones de hoja de eucalipto desecada se obtienen triturando (reduciendo a trozos muy pequeños) las hojas desecadas de las ramas más viejas del árbol o usándolas para producir una tintura (un extracto alcohólico del material vegetal).
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la feuille d'eucalyptus.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la hoja de eucalipto.
French: Les préparations finement hachées de feuille d'eucalyptus doivent être utilisées uniquement chez les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans, tandis que les préparations sous forme de teinture doivent être utilisées uniquement chez les adultes, en raison de leur forte concentration en éthanol (alcool pur).
Spanish: Las preparaciones de hoja de eucalipto triturada solo se utilizarán en adultos y niños mayores de 12 años, mientras que las tinturas deben ser utilizadas sólo por adultos debido a su elevado contenido en etanol (alcohol puro).
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la feuille d'eucalyptus
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen hoja de eucalipto
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la feuille d'eucalyptus.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen hoja de eucalipto.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de la feuille d'eucalyptus sont en général disponibles sous la forme de matière végétale finement hachée pour la préparation d'une infusion de plante à boire, d'une infusion à inhaler ou d'un liquide à prendre par voie orale.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen hoja de eucalipto suelen presentarse como material vegetal triturado para la preparación de una infusión para beber o inhalar o un líquido para ingerir por vía oral.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la feuille d'eucalyptus doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen hoja de eucalipto tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation de la feuille d'eucalyptus pour soulager la toux associée à un rhume reposent sur son «utilisation traditionnelle» pour le traitement de ce symptôme.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen hoja de eucalipto para aliviar la tos asociada al resfriado se fundamentan en su «uso tradicional».
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la feuille d'eucalyptus, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen hoja de eucalipto, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la feuille d'eucalyptus et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen hoja de eucalipto en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la feuille d'eucalyptus.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen hoja de eucalipto.
French: Le HMPC a conclu que la feuille d'eucalyptus, sur la base de son l'utilisation de longue date, peut être utilisée pour soulager la toux associée à un rhume.
Spanish: El HMPC concluyó que, basándose en la experiencia adquirida por su larga tradición de uso, la hoja de eucalipto se puede usar para aliviar la tos asociada al resfriado.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la feuille d'eucalyptus par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen hoja de eucalipto, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Eucalyptus (feuille d')
Spanish: Eucalipto, hoja de
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la feuille d'eucalyptus, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen hoja de eucalipto, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Comment les médicaments contenant de la feuille d'eucalyptus sont-ils autorisés dans l'UE?
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen hoja de eucalipto?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la feuille d'eucalyptus, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen hoja de eucalipto, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la feuille d'eucalyptus?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen hoja de eucalipto?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la feuille d'eucalyptus?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen hoja de eucalipto?
French: Ne peut être vendu séparément.
Spanish: No se vende de forma separada.
French: Élimination Après administration orale de [
Spanish: Eliminación Tras la administración por vía oral de [
French: La biodisponibilité absolue est de 85%.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 85%.
French: Linéarité / non-linéarité
Spanish: Linealidad / No linealidad
French: - si vous consommez des quantités excessives d'alcool (tous les jours ou seulement de temps en temps).
Spanish: - si bebe alcohol en exceso (a diario o sólo ocasionalmente).
French: Toutefois ces modifications ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.
Spanish: Sin embargo, estos cambios no se consideraron clínicamente relevantes.
French: Il peut également se développer si le corps produit trop de glucagon.
Spanish: También puede aparecer si el organismo produce demasiado glucagón.
French: PA/Alu/PVC/Alu 2 ans PCTFE/PVC/Alu 18 mois
Spanish: PA/Alu/PVC/Alu 2 años PCTFE/PVC/Alu 18 meses
French: Autres médicaments et Eucreas
Spanish: Otros medicamentos y Eucreas
French: Eucreas ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Spanish: Eucreas no debe utilizarse durante el embarazo.
French: Le volume de distribution moyen (Vd) est compris entre 63 et 276 litres.
Spanish: El volumen de distribución medio (Vd) oscila entre 63-276 litros.
French: Voir également les informations en rubrique « Avertissements et précautions ».
Spanish: Para más información, ver la sección "Advertencias y precauciones".
French: Une surveillance médicale sera peut-être nécessaire.
Spanish: Puede necesitar atención médica.
French: Date de dernier renouvellement : 23 juillet 2012
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 Noviembre 2007 Fecha de la última renovación: 23 julio 2012
French: - si vous allaitez (voir également « Grossesse et allaitement »).
Spanish: - si está dando el pecho (ver también "Embarazo y lactancia").
French: Une augmentation progressive de la dose peut également améliorer la tolérance gastro-intestinale.
Spanish: Un aumento gradual de la dosis también puede mejorar la tolerabilidad gastrointestinal.
French: Sujets âgés (65 ans et plus)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
French: Votre médecin vous dira exactement la dose d'Eucreas à prendre.
Spanish: Su médico le indicará exactamente la dosis de Eucreas que debe tomar.
French: Ne prenez pas de dose double (deux comprimés à la fois) pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Spanish: No tome una dosis doble (dos comprimidos a la vez) para compensar las dosis olvidadas.
French: Afin de les éviter, il est recommandé que la metformine soit prise en 2 doses quotidiennes pendant ou après le repas.
Spanish: Para prevenirlas, se recomienda administrar metformina en dos dosis diarias durante o después de las comidas.
French: La fixation aux protéines plasmatiques est négligeable.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es insignificante.
French: Les lésions cutanées du diabète sont des complications fréquentes du diabète.
Spanish: Las lesiones de la piel son complicaciones frecuentes de la diabetes.
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique à l'un de ces composants, consultez votre médecin avant de prendre Eucreas.
Spanish: Si cree que pudiera ser alérgico a cualquiera de estos componentes, consulte a su médico antes de tomar Eucreas.
French: Après une administration orale, l'absorption de la metformine est saturable et incomplète.
Spanish: Tras la administración oral, la absorción de metformina es saturable e incompleta.
French: Depuis la commercialisation de ce médicament, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Spanish: Desde la comercialización de este producto, también han sido notificados los siguientes efectos adversos:
French: Une étude de développement pré et postnatale a été réalisée chez le rat.
Spanish: En ratas se realizó un estudio de desarrollo pre- y postnatal.
French: Une évaluation spécifique de chaque type d'EICM n'a pas montré d'augmentation du risque (RR M-H similaires).
Spanish: La evaluación de cada componente MACE individual no mostró ningún aumento del riesgo (M-H RR similar).
French: L'insuline et le glucagon sont produits dans le pancréas.
Spanish: La insulina y el glucagón se producen en el páncreas.
French: Aucune relation n'a été constatée entre les effets indésirables et l'âge, l'origine ethnique, la durée de l'exposition ou la dose quotidienne.
Spanish: No se encontró asociación alguna entre las reacciones adversas y la edad, origen étnico, duración de la exposición o dosis diaria.
French: Ne prenez pas Eucreas si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également "Ne prenez jamais Eucreas").
Spanish: - No tome Eucreas si está embarazada o está dando el pecho (ver también "No tome Eucreas").
French: Toutefois, ceci n'a pas été établi dans la population cible.
Spanish: Sin embargo, esto no se ha establecido en la población diana.
French: L'insuline contribue à faire baisser le taux de sucre dans le sang, en particulier après les repas.
Spanish: La insulina ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre, especialmente después de las comidas.
French: Elles étaient situées de manière constante au niveau des extrémités (mains, pieds, oreilles et queue).
Spanish: Estas lesiones se localizaron de forma consistente en las extremidades (manos, pies, oídos y cola).
French: La méthode la plus efficace pour éliminer la metformine est l'hémodialyse.
Spanish: El método más eficaz para eliminar metformina es la hemodiálisis.
French: La majorité des effets indésirables étaient modérés et transitoires et n'ont pas nécessité d'arrêt de traitement.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron leves y transitorias, no fue necesario interrumpir el tratamiento.
French: Elles ont été réversibles malgré la poursuite du traitement et n'ont pas été associées à des anomalies histopathologiques.
Spanish: Éstas revirtieron a pesar de la continuación del tratamiento y no se asociaron a anormalidades histopatológicas.
French: La dose journalière maximale de metformine doit, de préférence, être répartie en 2 à 3 prises quotidiennes.
Spanish: La dosis diaria máxima diaria de metformina se debe dividir preferiblemente en 2-3 dosis diarias.
French: La metformine est contre-indiquée
Spanish: Metformina está contraindicada.
French: Eucreas avec de l'alcool
Spanish: Toma de Eucreas con alcohol
French: Pendant votre traitement par Eucreas, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
Spanish: Durante el tratamiento con Eucreas, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
French: Par conséquent, vous ne devriez pas recevoir Eucreas pour le traitement du diabète de type 1.
Spanish: Por lo tanto, no deberá tomar Eucreas para el tratamiento de la diabetes tipo 1.
French: C] vildagliptine, environ 85% de la dose est excrétée dans les urines et 15% de la dose est retrouvée dans les fèces.
Spanish: C] vildagliptina, aproximadamente el 85% de la dosis se excretó en la orina y el 15% de la dosis se recuperó en las heces.
French: DFG ml/min Metformine
Spanish: TFGe ml/min Metformina
French: Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le avec votre prochain repas, sauf si c'est le moment habituel de la prise d'un comprimé.
Spanish: Si se olvida de tomar un comprimido, tómelo con la siguiente comida, a no ser que sea ya la hora de tomar la dosis habitual.
French: Surveillance des enzymes hépatiques
Spanish: Monitorización de las enzimas hepáticas
French: Le diabète de type 2 se développe lorsque le corps ne produit pas assez d'insuline ou que l'insuline produite par le corps n'agit pas aussi bien qu'elle le devrait.
Spanish: La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente insulina o si la insulina producida no funciona adecuadamente.