FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: été réalisée sur des chats atteints de troubles musculo-squelettiques chroniques. 46 chats ont reçu Metacam suspension orale pendant 28 jours, tandis que 48 chats ont reçu le placebo sous la forme de suspension orale.
Estonian: 46 kassile manustati 28 päeva jooksul Metacami suukaudset suspensiooni ja 48 kassile platseebo suukaudset suspensiooni.
Bulgarian: Quels sont les bénéfices de Metacam démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Metacami kasulikkus?
Bulgarian: Metacam solution injectable a été comparé au védaprofène (un autre AINS) dans le soulagement de la douleur associée à la colique équine chez 269 chevaux.
Estonian: Metacami süsti võrreldi vedaprofeeniga (samuti NSAID) voolmete leevendamisel 269 hobusel.
Bulgarian: Une autre étude a été menée sur 501 veaux
Estonian: Teises veiste uuringus uuriti 501 kõhulahtisusega vasikat.
Bulgarian: Par comparaison avec le groupe témoin, les porcelets traités par Metacam présentaient des taux considérablement inférieurs de cortisol dans le sang (ce qui indique qu'ils ont été exposés à de niveaux de stress inférieurs), 30 minutes après la castration.
Estonian: Metacamiga ravitud põrsastel oli 30 minutit pärast kastreerimist võrreldes kontrollrühmaga vere kortisoolisisaldus oluliselt vähenenud (mis viitab sellele, et nende stressitase oli madalam).
Bulgarian: Metacam contient le principe actif méloxicam.
Estonian: Metacam sisaldab toimeainena meloksikaami.
Bulgarian: Chez les chiens et les chats, les effets indésirables occasionnels de Metacam sont ceux observés avec les AINS, notamment perte d'appétit, vomissements, diarrhée, sang dans les selles, apathie (absence de vitalité) et insuffisance rénale.
Estonian: Koertel ja kassidel esinevad Metacamiga aeg-ajalt NSAIDide tüüpilised kõrvalnähud, näiteks isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veriroe, apaatia (loidus) ja neerupuudulikkus.
Bulgarian: Une étude portant sur 187 truies présentant une septicémie puerpérale et une toxémie a comparé Metacam avec la flunixine (un autre AINS).
Estonian: 187 poegimisjärgse sepsise ja tokseemiaga emise uuringus võrreldi Metacami fluniksiiniga (samuti NSAID).
Bulgarian: Par rapport au groupe témoin, Metacam a été efficace du jour 0 au jour 14 pour améliorer la mobilité et réduire la douleur.
Estonian: Metacam oli 0-14 päeva jooksul liikuvuse parandamisel ja valu leevendamisel kontrollrühmaga võrreldes efektiivne.
Bulgarian: sur le comportement de l'animal, sa consommation d'aliments, sa température corporelle, sa fréquence respiratoire, sa fréquence cardiaque et son état général.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid kõhulahtisuse kliinilised sümptomid ja loomade käitumine, sööda tarbimine, kehatemperatuur, hingamissagedus, südame löögisagedus ja üldseisund.
Bulgarian: Chats
Estonian: Kassid
Bulgarian: L'efficacité de Metacam solution injectable, administrée en association avec un traitement par antibiotiques, a été étudiée chez les bovins présentant une infection respiratoire aiguë.
Estonian: Metacami süsti ja antibiootikumravi kombinatsiooni efektiivsust uuriti ägeda respiratoorse infektsiooniga veistel.
Bulgarian: Comment Metacam agit-il?
Estonian: Kuidas Metacam toimib?
Bulgarian: Dans de très rares cas, une perte d'appétit, une léthargie, des douleurs abdominales et une colite (inflammation de la partie inférieure de l'intestin) ont été signalées.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud isutust, loidust, kõhuvalu ja koliiti (jämesoole ja pärasoole põletik).
Bulgarian: L'efficacité de Metacam solution injectable à 5 mg/ml s'est révélée comparable à celle du carprofène pour réduire la douleur postopératoire chez les chattes ayant
Estonian: Metacami 5 mg/ml süstelahus oli kassidel munasarjade ja emaka eemaldamise operatsiooni järgse valu vähendamisel karprofeeniga võrreldav.
Bulgarian: Metacam solution injectable associée à un traitement par antibiotiques a été examinée dans le cadre d'une étude portant sur 240 bovins présentant une mammite aiguë.
Estonian: Metacami süsti ja antibiootikumravi kombinatsiooni toimet vaadeldi 240 ägeda mastiidiga veise uuringus.
Bulgarian: ont reçu soit Metacam solution injectable, soit une injection de placebo.
Estonian: Vasikatele tehti kas Metacami süst või platseebosüst.
Bulgarian: Metacam n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Metacam on retseptiravim.
Bulgarian: Chez les bovins, Metacam est utilisé en association avec des antibiotiques, afin de réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire (infection des poumons et des voies aériennes) aiguë (passagère), tels que la fièvre et l'inflammation.
Estonian: Veistel kasutatakse Metacami koos antibiootikumidega ägeda (lühiajalise) respiratoorse infektsiooni (kopsude ja hingamisteede nakkus) kliiniliste sümptomite, näiteks palaviku ja põletiku vähendamiseks.
Bulgarian: Dans une étude, une comparaison a été effectuée entre trois schémas de traitement par méloxicam différents pour les troubles locomoteurs aigus. Cette étude a montré que les chiens recevant une injection de méloxicam suivie de doses orales présentaient les meilleurs résultats en termes d'amélioration de la mobilité, mesurés à l'aide d'un système standard d'évaluation.
Estonian: Uuringust nähtus, et standardse hindamissüsteemi alusel hinnatuna paranes liikuvus kõige paremini koertel, kellele süstiti meloksikaami ja seejärel manustati Metacami suukaudselt.
Bulgarian: 326 bovins ont reçu Metacam solution injectable, en association avec un traitement par antibiotiques, tandis que 326 autres bovins ont reçu une injection de placebo (fictive) et un traitement par antibiotiques. Chez les bovins, par rapport aux antibiotiques seuls, Metacam solution injectable a considérablement atténué les signes cliniques de l'infection respiratoire et a fait baisser la fièvre.
Estonian: 326 veisele süstiti Metacami ja manustati antibiootikume ning 326 veisele süstiti platseebot (näiv ravim) ja manustati antibiootikume.
Bulgarian: Chez les chevaux, Metacam est utilisé pour soulager la douleur associée à la colique (douleurs abdominales) et pour soulager l'inflammation et la douleur dans les troubles musculosquelettiques (troubles affectant les muscles et les os) aigus ou chroniques (à long terme).
Estonian: Hobustel kasutatakse Metacami voolmete (kõhuvalu) ning põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste (pikaajaliste) luu- ja lihaskonna vaevuste korral.
Bulgarian: Le traitement par Metacam suspension orale de troubles musculo-squelettiques associés à une claudication a fait l'objet de deux études et a été comparé au traitement par védaprofène.
Estonian: Metacami suukaudset suspensiooni uuriti lonkamisega seostatavate luu- ja lihaskonna vaevuste ravis kahes uuringus ning seda võrreldi vedaprofeenraviga.
Bulgarian: Metacam s'est révélé comparable à flunixine pour le traitement des signes d'infection et d'inflammation liés à une septicémie puerpérale et à une toxémie.
Estonian: Metacam oli poegimisjärgse sepsise ja tokseemiaga seostatava infektsiooni ja põletiku nähtude ravis võrreldav fluniksiiniga.
Bulgarian: Une étude a été réalisée sur des chats atteints de troubles musculo-squelettiques aigus. Metacam suspension orale a été administrée pendant 5 jours et comparé à un traitement par kétoprofène (un autre AINS).
Estonian: Kassidele manustati 5 päeval Metacami suukaudset suspensiooni ning seda võrreldi ketoprofeeniga (samuti NSAID).
Bulgarian: sur 30 cochons d'Inde a comparé Metacam suspension orale à un placebo administré environ 45 minutes avant la castration chirurgicale et pendant les deux jours suivants. Les cochons d'Indes sous Metacam présentaient une fréquence de consommation d'aliments significativement supérieure (240 événements) sur trois jours, ce qui indique que leur douleur était réduite, par comparaison avec les cochons d'Inde sous placebo (207 événements).
Estonian: Metacamiga ravitud merisead sõid kolme päeva jooksul oluliselt sagedamini (240 korral) kui platseebot saanud merisead (207 korral), mis viitab sellele, et Metacam vähendas merisigadel valu.
Bulgarian: Plusieurs études ont été menées sur le Metacam oral et injectable chez des chiens présentant des troubles locomoteurs aigus et chroniques. Les études menées sur les troubles locomoteurs chroniques ont démontré l'efficacité de Metacam dans ce cadre.
Estonian: Ägedate ja krooniliste lokomotoorikahäiretega koertel tehti mitu uuringut nii suukaudse kui ka süstitava Metacamiga.
Bulgarian: Metacam solution injectable a fait l'objet d'une étude incluant 60 veaux, parmi lesquels un groupe a reçu Metacam associé à un anesthésique local, tandis que l'autre groupe a reçu une injection de placebo associée à un anesthésique local avant l'ablation des cornes. L'étude a montré que Metacam s'avère efficace pour réduire la douleur associée à l'ablation des cornes.
Estonian: Metacami süsti toimet uuriti 60 vasikal - ühele rühmale manustati enne nudistamist Metacami ja lokaalanesteetikumi ning teisele rühmale süstiti platseebot ja manustati lokaalanesteetikumi.
Bulgarian: Chez les porcins, Metacam est utilisé pour réduire la claudication et l'inflammation dans les troubles locomoteurs non infectieux (maladies qui affectent la mobilité), pour soulager la douleur postopératoire associée à une petite chirurgie des tissus mous, telle que la castration, et en tant que thérapie de soutien assortie d'antibiotiques pour le traitement de maladies qui font
Estonian: Sigadel kasutatakse Metacami mittenakkuslike lokomotoorikahäirete (liikumisvõimet takistavad haigused) korral lonkamise ja põletiku vähendamiseks, väiksemate pehmekoe operatsioonide, nt kastreerimisjärgse valu vähendamiseks ja poegimisjärgsete haiguste, näiteks poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom, udara ja/või emaka bakteriaalne infektsioon) toetavaks raviks koos antibiootikumidega.
Bulgarian: Metacam solution injectable a été étudiée chez 76 chattes subissant une ovariohystérectomie.
Estonian: Metacami süsti uuriti 76 kassil, kellel eemaldati munasarjad ja emakas.
Bulgarian: 37 chattes ont reçu Metacam et 39 du carprofène (un autre AINS) par injection sous-cutanée (sous la peau) immédiatement après avoir reçu un anesthésique.
Estonian: Vahetult pärast anesteesiat süstiti 37 kassile subkutaanselt (naha alla) Metacami ja 39 kassile karprofeeni (samuti NSAID).
Bulgarian: Porcins
Estonian: Sead
Bulgarian: Chez les cochons d'Inde, Metacam est utilisé pour réduire la douleur postopératoire suivant une chirurgie des tissus mous, telle que la castration.
Estonian: Merisigadel kasutatakse Metacami valu leevendamiseks pärast pehmekoe operatsioone, näiteks pärast kastreerimist.
Bulgarian: s'est révélée comparable à celle du kétoprofène pour atténuer la claudication et la douleur.
Estonian: Metacami suukaudne suspensioon oli lonkamise ja valu vähendamisel võrreldav ketoprofeeniga.
Bulgarian: Вторична смърт е наблюдавана 1-2 дни по-късно.
Estonian: Sekundaarset suremust vaadeldi 1...2 päeva hiljem.
Bulgarian: Това се подкрепя и от проучванията при животни.
Estonian: Seda toetavad ka loomkatsete andmed.
Bulgarian: Това означава, че всяка опаковка съдържа:
Estonian: See tähendab, et igas pakendis sisaldub:
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 75 години)
Estonian: Eakad (> 75 aasta)
Bulgarian: Следвайте точно указанията за употреба.
Estonian: Palun järgige täpselt kasutamisjuhendit.
Bulgarian: Други лекарства и Metalyse
Estonian: Muud ravimid ja Metalyse
Bulgarian: Стерилна игла за еднократна употреба.
Estonian: Steriilne nõel ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Metalyse
Estonian: Mida on vaja teada enne Metalyse'i kasutamist
Bulgarian: Metalyse (U)
Estonian: Metalyse (Ü)
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
Estonian: Kasutamata lahus tuleb ära visata
Bulgarian: Таблица 1 показва честотата на нежеланите реакции.
Estonian: Tabelis 1 on näidatud kõrvaltoimete esinemissagedus.
Bulgarian: Терминалният полуживот е 129±87 min, а плазменият клирънс е 119±49 ml/min.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg on 129 ± 87 min ja plasma kliirens on 119 ± 49 ml/min.
Bulgarian: Жените като цяло имат по-нисък клирънс, отколкото мъжете, но това може да се обясни с по-ниското им телесно тегло.
Estonian: Naistel on tavaliselt madalam kliirens kui meestel ja seda võib seletada naiste tavaliselt väiksema kehakaaluga.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:"/"EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja pakendil pärast „EXP".
Bulgarian: Началният доминантен полуживот е 24±5,5 (средна стойност±SD) min, който е пет пъти по-дълъг отколкото на естествения t-PA.
Estonian: Esialgne dominantne poolväärtusaeg on 24 ± 5,5 (keskmine ± SH) min, mis on 5 korda pikem natiivse t-PA omast.
Bulgarian: Не е ясно дали и до каква степен тенектеплазе се свързва с плазмените протеини при хора.
Estonian: Ei ole teada, kas ja millises ulatuses tenekteplaas seondub inimese plasmavalkudega.
Bulgarian: Тенектеплазе не се счита за тератогенен (вж. точка 5.3).
Estonian: Tenekteplaasi ei peeta teratogeenseks (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Екхимози са наблюдавани често, но обикновено не изискват специфична терапия.
Estonian: Ka ekhümoose on täheldatud sageli, kuid nad ei ole vajanud mingit ravi.
Bulgarian: За информация относно коронарна интервенция, вижте точка 4.4.
Estonian: Koronaarinterventsiooni kohta vt lõik 4.4.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са класифицирани по честота и системо-органни класове.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed on klassifitseeritud vastavalt esinemissagedusele ja organsüsteemi klassile.
Bulgarian: Това означава статистически значимо по-ниска необходимост от трансфузии (4,3% в сравнение с 5,5%, р=0,0002).
Estonian: See tähendab oluliselt väiksemat transfusioonide vajadust (4,3% vs 5,5%, p=0,0002).
Bulgarian: Ако в рамките на 4 часа преди началото на кръвоизлива е използван хепарин, трябва да се обсъди използването на протамин.
Estonian: Kui hepariini on manustatud 4 tunni jooksul enne verejooksu algust, tuleks kaaluda protamiini kasutamist.
Bulgarian: Първична ПКИ (n=948)
Estonian: Primaarne PKI (n=948)
Bulgarian: Данните за разпределението в тъканите са получени от проучвания с радиоактивно маркиран тенектеплазе при плъхове.
Estonian: Andmed kudedesse jaotumise kohta on saadud radioaktiivselt märgistatud tenekteplaasi uuringutega rottidel.
Bulgarian: Едновременното използване на GPIIb/IIIa антагонисти повишава риска от кървене.
Estonian: Samaaegne GPIIb/IIIa-antagonistide kasutamine tõstab veritsusohtu.
Bulgarian: Тази значима разлика между групите по отношение на първичната крайна точка на 90-ия ден вече е била налична вътреболнично и на 30-ия ден.
Estonian: Seda olulist rühmadevahelist erinevust esmase lõpptulemuse osas 90 päeva pärast täheldati juba statsionaarse ravi ajal ja 30 päeva pärast.
Bulgarian: Кърменето трябва да се прекрати в рамките на първите 24 часа след прилагане на тромболитична терапия.
Estonian: Rinnaga toitmisest tuleb loobuda esimese 24 tunni jooksul pärast trombolüütilist ravi.
Bulgarian: Изследваната популация се състои от 1 892 пациенти, рандомизирани чрез интерактивна система за гласов отговор.
Estonian: Uuringupopulatsioon koosnes 1892 patsiendist, kes olid randomiseeritud interaktiivse häälevastuse süsteemi abil.
Bulgarian: Как да съхранявате Metalyse
Estonian: Kuidas Metalyse'i säilitada
Bulgarian: Обемът, необходим за прилагане на точната доза може да се изчисли по следната схема:
Estonian: Manustamiseks vajamineva ravimihulga võib arvutada järgneva tabeli põhjal:
Bulgarian: При всички случаи, тенектеплазе не трябва да бъде прилаган повторно преди да бъдат изследвани хемостатичните фактори като фибриноген, плазминоген и алфа2-антиплазмин.
Estonian: Igal juhul ei tohi tenekteplaasi uuesti manustada enne, kui ei ole hinnatud hemostaatilisi faktoreid nagu fibrinogeen, plasminogeen ja α2-antiplasmiin.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30C.
Estonian: Mitte hoida temeperatuuril üle 30 C.
Bulgarian: Какво представлява Metalyse и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Metalyse ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Тези лекарства помагат да се разтворят кръвните съсиреци.
Estonian: Need ravimid aitavad lahustada verehüübeid.
Bulgarian: Изпитване STREAM
Estonian: STREAM uuring
Bulgarian: Това помага да се предотвратят уврежданията причинени от сърдечния удар и е животоспасяващо средство.
Estonian: See aitab ära hoida südameataki poolt põhjustatud kahjustusi ning aitab päästa elusid.
Bulgarian: Проучванията на токсичността при многократно дозиране при плъхове и кучета потвърждава гореспоменатите наблюдения, но продължителността на проучванията е ограничена до две седмици поради образуване на антитела към човешкия протеин, което от своя страна води до анафилаксия.
Estonian: Korduvannuse toksilisuse uuringud rottidel ja koertel kinnitasid neid ülalmainitud tähelepanekuid, kuid uuringu kestus piirdus kahe nädalaga, kuna tekkisid inimese proteiin tenekteplaasi vastu suunatud antikehad, mis põhjustas anafülaksiat.
Bulgarian: Metalyse не се препоръчва за употреба при деца (под 18 години) поради липса на данни за безопасността и ефикасността.
Estonian: Metalyse'i ei soovitata kasutada lastel (alla 18-aastastel), kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Bulgarian: Metalyse се отнася към група лекарства, наречени тромболитични средства.
Estonian: Metalyse kuulub ravimite rühma mida nimetatakse trombolüütikumideks.
Bulgarian: Липсват данни за приложение през феталния период.
Estonian: Andmed fetaalperioodi kohta puuduvad.
Bulgarian: В случай на тежко и продължително кървене може да се обсъди заместителна терапия (плазма, тромбоцити), вж. също точка 4.4.
Estonian: Tõsise kestva verejooksu puhul peaks kaaluma asendusravi (plasma, trombotsüüdid), vt. ka lõik 4.4.
Bulgarian: Групирането по честота е направено съгласно следната класификация: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissageduse rühmad on määratletud vastavalt järgmisele traditsioonile: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (olemasolevate andmete põhjal ei saa hinnata).
Bulgarian: В случай на предозиране може да има повишен риск от кървене.
Estonian: Üleannustamise korral suureneb verejooksu oht.
Bulgarian: Фармако-инвазивен подход (n=944)
Estonian: Farmako-invasiivne (n=944)
Bulgarian: Лечението с Metalyse трябва да започне възможно най-скоро след появата на симптомите.
Estonian: Ravi Metalyse'iga peab alustama nii ruttu kui võimalik pärast sümptomite teket.
Bulgarian: Metalyse трябва да се въвежда интравенозно за около 10 секунди.
Estonian: Metalyse'i tuleb manustada veenisiseselt ca 10 sekundi jooksul.
Bulgarian: Свързването с чернодробните рецептори, обаче е по-слабо в сравнение с това на естествения t-PA, което води до удължен полуживот.
Estonian: Maksaretseptoritega seondumine on siiski väiksem kui loomulikul t-PAl, mis põhjustab pikema poolväärtusaja.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Bulgarian: Мастна емболия, която може да доведе до съответни последици в засегнатите органи
Estonian: Rasvemboolia, mille tulemuseks võivad olla vastavad tagajärjed sihtorganis
Bulgarian: При криопреципитатно вливане се цели постигане на ниво на фибриноген от 1 g/l.
Estonian: Krüopretsipitaadi infusiooni eesmärgiks on fibrinogeeni tase 1g/l.
Bulgarian: В рамките на 30 дни не се установява клинично значимо образуване на антитела.
Estonian: Kliiniliselt olulist antikehade teket 30 päeva pärast ei avastatud.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/169/006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/169/006
Bulgarian: Проучването е преждевременно прекратено при достигане на 1667 рандомизирани пациенти, поради значимо по-високата смъртност при групата с подпомогната ПКИ, приемаща тенектеплазе.
Estonian: Uuring lõpetati enneaegselt 1667 randomiseeritud patsiendiga, kuna tenekteplaasi saanud PCI rühmas esines arvuliselt suurem suremus.
Bulgarian: ГликопротеинIIb/IIIa антагонисти
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa antagonistid
Bulgarian: Въпреки това, анализът на данните от повече от 12 хиляди пациенти, лекувани по време на фаза І, ІІ и ІІІ не показва каквото и да било клинично значимо взаимодействие с други лекарствени продукти, често използвани при пациенти с ОМИ и едновременно прилагани с тенектеплазе.
Estonian: Siiski rohkem kui 12000 patsiendi uuringu tulemuste analüüs, keda raviti I, II ja III faasis, ei näidanud kliiniliselt olulist koostoimet ägeda müokardiinfarkti puhul kasutatavate tavaliste ravimpreparaatide ja samaaegselt kasutatava tenekteplaasi vahel.
Bulgarian: Общ инфаркт (всички типове)
Estonian: Kõik insuldid (kõik tüübid)
Bulgarian: Тенектеплазе предизвиква смърт на цялото котило в средата на ембрионалния период.
Estonian: Tenekteplaas kutsus esile kogu pesakonna surma embrüonaalperioodi keskmises faasis.
Bulgarian: Реперфузионните аритмии могат да доведат до сърдечен арест, да бъдат животозастрашаващи и да изискват провеждането на конвенционално антиаритмично лечение.
Estonian: Reperfusiooni arütmiad võivad põhjustada südame seiskumist, olla eluohtlikud ning vajada traditsiooniliste arütmiavastaste ravivõtete kasutamist.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/169/005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/169/005
Bulgarian: Ако възникне анафилактоидна реакция, приложението трябва да бъде спряно незабавно и да бъде започнато подходящо лечение.
Estonian: Anafülaksia korral tuleb manustamine koheselt lõpetada ja alustada vastava raviga.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за прилагането на Metalyse при бременни жени.
Estonian: Metalyse'i kasutamise kohta rasedatel on andmed piiratud.
Bulgarian: По тази причина лечението с тромболитици изисква да се отдели внимание на всички възможни места на кървене (включително места на въвеждане на катетри, места на артериално и венозно пунктиране, срезни места и места на инжектиране).
Estonian: Seetõttu nõuab trombolüütiline ravi kõikide võimalike verejooksukohtade hoolikat jälgimist (nt kateetri sisseviimise kohad, arteri ja veeni punktsiooni kohad, vena sectio, nõelapunktsiooni kohad).
Bulgarian: Средното остатъчно време (mean residence time, MRT) в тялото е приблизително 1 h, а средният обем на разпределение (± SD) в стационарно състояние (Vss) е в рамките на 6,3 ± 2 l дo 15 ± 7 l.
Estonian: Keskmine resideerimisaeg (MRT) organismis on ligikaudu 1 tund ning keskmine (± SD) jaotusruumala tasakaaluseisundis (Vss) jäi vahemikku 6,3 ± 2 l kuni 15 ± 7 l.
Bulgarian: Тъй като по време на терапията с тенектеплазе фибрина се лизира, може да се наблюдава кървене от мястото на скорошно пунктиране.
Estonian: Kuna fibriin lüüsub tenekteplaas-ravi ajal, võib esineda verejooks värske punktsiooni kohast.
Bulgarian: Ако независимо от това лечението с Metalyse се счита за необходимо, съответното оборудване за реанимация трябва да бъде незабавно достъпно в случай на нужда.
Estonian: Kui Metalyse-ravi peetakse siiski vajalikuks, peavad elustamisvahendid olema igaks juhuks koheselt kättesaadavad.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, срокът и условията на съхранение на готовия разтвор до употребата му са отговорност на този, който ще го използва и обикновено е не повече от 24 часа при температура 2-8С.
Estonian: Kui kohe ei kasutata, siis hoidmise aja ja tingimuste eest vastutab kasutaja ja see ei tohi tavaliselt ületada 24 tundi 2...8 ºC juures.
Bulgarian: Въпреки това ефектът на бъбречната и чернодробната дисфункция върху фармакокинетиката на тенектеплазе при хора не е специално изследван.
Estonian: Siiski neeru- ja maksafunktsiooni häire mõju tenekteplaasi farmakokineetikale inimesel ei ole spetsiifiliselt uuritud.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Metalyse при деца (под 18 години) не са установени.
Estonian: Metalyse'i ohutus ja efektiivsus lastel (alla 18 aastased) ei ole tõestatud.