FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um stent após uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS).
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter med akutt koronarsyndrom: - Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Qtakk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar intervensjon (PCI), i kombinasjon med acetylsalisylsyre (ASA).
Portuguese: Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (ex.: cortouse ao fazer a barba) normalmente não tem que se preocupar.
Norwegian Bokmål: Ved mindre sår eller skader, f.eks. hvis du skjærer deg under barbering, er det vanligvis ingen fare.
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na secção 6).
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Zentiva k.s.
Portuguese: • Se sofre de uma doença grave do fígado.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlig leversykdom.
Portuguese: Nos doentes admitidos no ensaio apenas com história de enfarte de miocárdio recente, o clopidogrel, revelou resultados numéricos inferiores, mas não estatisticamente diferentes dos revelados pelo ácido acetilsalicílico (RRR= -4,0%; IC: -22,5 a 11,7 [p=0.639]).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble rekruttert til studien pga. nylig hjerteinfarkt var klopidogrel numerisk dårligere, men ikke signifikant forskjellig fra ASA (RRR = -4,0 %; KI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Portuguese: Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimidos revestidos por película Tiras de blister de PVC/PVDC/Alumínio ou de alumínio, dentro de caixas de cartão contendo 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100 comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC/aluminium blister eller aluminiumsblister og eske av papp med 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel Zentiva, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel Zentiva, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Portuguese: Farmacogenética: Em doentes que são metabolisadores fracos do CYP2C19 o clopidogrel nas doses recomendadas forma menos quantidade do metabolito ativo de clopidogrel e tem um efeito menor na função das plaquetas.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos pasienter med redusert CYP2C19 metabolisme gir anbefalte doser klopidogrel redusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplatefunksjonen.
Portuguese: A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Portuguese: 50 x1 comprimidos em blisters de PVC/PVDC/Alu ou alumínio perfurados de dose unitária.
Norwegian Bokmål: De leveres også med 50x1 tabletter i perforert endoseblister av PVC/PVDC/aluminium eller aluminium.
Portuguese: EU/1/08/465/001 14 comprimidos EU/1/08/465/002 14 comprimidos EU/1/08/465/003 28 comprimidos EU/1/08/465/004 28 comprimidos EU/1/08/465/005 30 comprimidos EU/1/08/465/006 30 comprimidos EU/1/08/465/007 50x1 comprimidos EU/1/08/465/008 50x1 comprimidos EU/1/08/465/009 84 comprimidos EU/1/08/465/010 84 comprimidos EU/1/08/465/011 90 comprimidos EU/1/08/465/012 90 comprimidos EU/1/08/465/013 100 comprimidos EU/1/08/465/014 100 comprimidos EU/1/08/465/018 7 comprimidos EU/1/08/465/019 7 comprimidos EU/1/08/465/021 50 comprimidos
Norwegian Bokmål: EU/1/08/465/001 14 tabletter EU/1/08/465/002 14 tabletter EU/1/08/465/003 28 tabletter EU/1/08/465/004 28 tabletter EU/1/08/465/005 30 tabletter EU/1/08/465/006 30 tabletter EU/1/08/465/007 50x1 tabletter EU/1/08/465/008 50x1 tabletter EU/1/08/465/009 84 tabletter EU/1/08/465/010 84 tabletter EU/1/08/465/011 90 tabletter EU/1/08/465/012 90 tabletter EU/1/08/465/013 100 tabletter EU/1/08/465/014 100 tabletter EU/1/08/465/018 7 tabletter EU/1/08/465/019 7 tabletter EU/1/08/465/021 50 tabletter
Portuguese: Como complemento, a análise a um subgrupo definido pela idade dos doentes, sugere que o clopidogrel apresenta efeitos benéficos mais relevantes em doentes com idades  75 anos.
Norwegian Bokmål: Dessuten antydet en subgruppeanalyse at fordelen av klopidogrel for pasienter over 75 år var mindre enn den som ble observert hos pasienter ≤ 75 år.
Portuguese: Numa análise de subgrupo por tipo de acontecimento incluído (enfarte de miorcárdio, acidente vascular cerebral isquémico e doença arterial periférica) o benefício parece ser superior (atingindo um significado estatisticamente relevante de p=0,003) para os doentes com doença arterial periférica (particularmente para aqueles também com história de enfarte de miocárdio) (RRR= 23,7%; IC: 8,9 a 36,2), e mais fraco (mas com uma diferença não estatisticamente relevante da apresentada pelo ácido acetilsalicílico), nos doentes com acidente vascular cerebral (RRR= 7,3%; IC: -5,7 a 18,7 [p=0,258]).
Norwegian Bokmål: I en subgruppeanalyse med hensyn til årsaker (hjerteinfarkt, hjerneinfarkt og PAD) syntes fordelen med klopidogrel størst (p=0,003) hos pasienter rekruttert på grunn av PAD (spesielt de som også hadde hatt hjerteinfarkt i anamnesen) (RRR=23,7 %; KI: 8,9 til 36,2) og svakere (ikke signifikant i forhold til ASA) hos slagpasienter (RRR=7,3 %; KI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]).
Portuguese: Clopidogrel Zentiva contém óleo de rícino hidrogenado Este pode causar problemas de estômago ou diarreia.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Zentiva inneholder hydrogenert ricinusolje Dette kan forårsake magebesvær eller diaré.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película contém 12 mg de lactose e 13,2 mg de, óleo de rícino hidrogenado.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 12 mg laktose og 13,2 mg hydrogenert ricinusolje.
Portuguese: Em blisters de alumínio o medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Norwegian Bokmål: I aluminiumsblister: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER
Portuguese: Na análise da intenção de tratamento observaram-se 939 efeitos no grupo do clopidogrel e 1.020 no grupo do ácido acetilsalicílico (redução relativa do risco (RRR) de 8,7%,  IC 95% : 0,2-16,4%; p=0,045), o que corresponde a que para cada 1.000 doentes tratados em 2 anos, 10 doentes adicionais IC: 0-20 seriam protegidos para a ocorrência de um novo acidente isquémico.
Norwegian Bokmål: I «intention to treat» analysen ble det observert 939 tilfeller i klopidogrelgruppen og 1.020 tilfeller i ASA-gruppen (en relativ reduksjon i risiko (RRR) på 8,7 % [95 % KI: 0,2 til 16,4]; p=0,045), hvilket tilsvarer 10 pasienter [KI: 0 til 20] som beskyttes mot nye iskemiske hendelser når en behandler 1.000 pasienter i 2 år.
Portuguese: No ATIVE-A, a taxa de hemorragias major foi maior no grupo clopidogrel + AAS do que no grupo placebo + AAS (6,7% versus 4,3%).
Norwegian Bokmål: I ACTIVE A, var hyppigheten av større blødninger høyere i klopidogrel + ASA gruppen enn i placebo + ASA gruppen (6,7 % versus 4,3 %).
Portuguese: Hemorragia musculoesquelético (hemartrose), artralgia, artrite, mialgia
Norwegian Bokmål: Muskelskjelettblødninger (hemartrose), artritt, artralgi, myalgi
Portuguese: EU/1/08/465/015 4x1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/465/016 30x1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/465/017 100x1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/465/020 10x1 comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: EU/1/08/465/015 4x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/465/016 30x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/465/017 100x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/465/020 10x1 filmdrasjerte tabletter
Portuguese: Não deve amamentar enquanto estiver a tomar este medicamento Caso esteja a amamentar ou planeia amamentar fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme når du tar Clopidogrel Zentiva Hvis du ammer eller planlegger å amme må du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.
Portuguese: eritema multiforme, pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA)), angioedema, síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea eritematosa ou exfoliativa, urticária, eczema e líquen plano
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson syndrom, erythema multiforme), akutt generalisert eksantem pustulose (AGEP), angioødem, legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt utslett, urtikaria, eksem, lichen planus
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de clopidogrel por dia, o em doentes com doença renal grave (depuração da creatinina de 5 a 15 ml/min), a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi mais baixa (25%) que a observada em indivíduos sãos, no entanto o prolongamento do tempo da hemorragia foi semelhante ao observado em indivíduos sãos aos quais se administraram 75 mg de clopidogrel por dia.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig hos pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatininclearance fra 5 til 15 ml/min) var hemmingen av ADP-indusert trombocyttaggregasjon lavere (25 %) enn den som ble observert hos friske forsøkspersoner.
Portuguese: Clopidogrel Zentiva contém lactose
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Zentiva inneholder laktose:
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med din lege eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Portuguese: Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimidos revestidos por película Cor rosa, redondos, biconvexos, com a gravação "75" numa das faces e a gravação "1171" na outra face.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Zentiva 75 mg filmdrasjerte tabletter Rosa, rund og bikonveks, merket med «75» på den ene siden og «1171» på den andre siden.
Portuguese: BLISTER (caixas de 30, 50, 50x1, 90 ou 100 comprimidos)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) (BLISTER á 30, 50, 50x1, 90 eller 100 tabletter)
Portuguese: Em doentes com síndrome coronária aguda: - A terapêutica com clopidogrel na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg - 325 mg por dia).
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk): klopidogrelbehandling skal innledes med en 300 mg startdose og deretter fortsettes med 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalisylsyre (ASA) 75-325 mg daglig).
Portuguese: • sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 "Advertências e precauções").
Norwegian Bokmål: - Tegn på leverproblemer som gulnende hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se pkt.
Portuguese: - Compromisso renal A experiência terapêutica em doentes com compromisso renal é limitada (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Portuguese: • Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Norwegian Bokmål: - Hevelse i munnen eller hudlidelser som utslett, kløe og blemmer i huden.
Portuguese: Como conservar Clopidogrel Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Zentiva
Portuguese: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos revestidos por película Cor rosa, oblongos, com a gravação "300" numa das faces e a gravação "1332" na outra face.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmdrasjerte tabletter Rosa, avlang, merket med «300» på den ene siden og «1332» på den andre siden.
Portuguese: Reações anafilactóides, doença do soro, reatividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4*), síndrome autoimune da insulina, que pode levar a hipoglicemia grave, particularmente em doentes com subtipo HLA DRA4 (mais frequente na população japonesa)*.
Norwegian Bokmål: 4.4)*, autoimmunt insulinsyndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykemi, spesielt hos pasienter med HLA DRA4-subtype (hyppigere i den japanske befolkningen)*
Portuguese: Outras terapêuticas concomitantes: Uma vez que o clopidogrel é metabolizado no seu metabolito ativo em parte pelo CYP2C19, o uso de medicamentos que inibem a atividade desta enzima têm um resultado esperado de redução dos níveis do metabolito ativo do clopidogrel A relevância clínica desta interação é incerta.
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling: Da klopidogrel blir omdannet til sin aktive metabolitt delvis av CYP2C19, kan det ventes at bruk av legemidler som hemmer aktiviteten til dette enzymet kan resultere i reduserte nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
Portuguese: Qual a composição de Clopidogrel Zentiva
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Clopidogrel Zentiva
Portuguese: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos de 300 mg de clopidogrel são para ser administrado como dose de carga.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmdrasjerte tabletter Denne styrken av klopidogrel (300 mg) er beregnet som startdose.
Portuguese: Cada comprimido contém 300 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 300 mg klopidogrel (som hydrogensulfat).
Portuguese: Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som hydrogensulfat).
Portuguese: • Se tem uma hemorragia ativa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral.
Norwegian Bokmål: • Dersom du lider av en medisinsk tilstand med pågående blødning, som f.eks. magesår eller hjerneblødning.
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária) foi de 1035 (16,5%) no grupo tratado com o clopidogrel e 1187 (18,8%) no grupo tratado com placebo e uma redução do risco relativo de 14% (IC 95% de 6%-21%; p=0,0005) para o grupo tratado com clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1.035 (16,5 %) i klopidogrel gruppen og 1.187 (18,8 %) i placebo gruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14 % (95 % KI av 6 -21 %.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afetada pelo Clopidogrel Zentiva.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner: Clopidogrel Zentiva antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: A mudança de um inibidor do receptor P2Y12 mais potente para o clopidogrel em associação com a aspirina, após a fase aguda no Síndrome Coronário Agudo (SCA), foi avaliada em dois estudos aleatorizados iniciados pelo investigador - TOPIC e TROPICAL ACS - com dados de resultados clínicos.
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av P2Y12-hemmende midler ved akutt koronarsyndrom (ACS) To randomiserte, utprøversponsede studier (ISS), TOPIC og TROPICAL-ACS, undersøkte byttet fra en mer potent P2Y12-reseptorhemmer til klopidogrel i kombinasjon med ASA etter akuttfase ved akutt koronarsykdom (ACS), med kliniske utfallsdata.
Portuguese: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos revestidos por película Blister perfurado de dose unitária de alumínio em embalagens de cartão contendo 4x1, 10x1, 30x1 e 100x1 comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmdrasjerte tabletter Aluminiumsblister, perforert, endose, i eske av papp med 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 eller 100 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Portuguese: Dores de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ou intestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas formigueiro ou dormência.
Norwegian Bokmål: Hodepine, magesår, oppkast, kvalme, forstoppelse, unormalt mye luft i mage eller tarm, utslett, kløe, svimmelhet, prikking eller nummenhet i huden.
Portuguese: Revestimento:
Norwegian Bokmål: Drasjelag:
Portuguese: Qual o aspeto de Clopidogrel Zentiva e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Clopidogrel Zentiva 75 mg são redondos, biconvexos, cor rosa, revestidos por película, tendo gravado num dos lados o número "75" e no outro o número "1171" Clopidogrel Zentiva é fornecido em caixas de cartão contendo:
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel Zentiva ser ut og innholdet i pakningen Clopidogrel Zentiva 75 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er runde, bikonvekse, rosa og har gravert tallet 75 på den ene siden og 1171 på den andre siden.
Portuguese: Em blisters de PVC/PVDC/alumínio conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser I PVC/PVDC/aluminium blister: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 300 mg de clopidogrel (como hidrogenosulfato).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder: 300 mg klopidogrel (som hydrogensulfat).
Portuguese: Icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reações alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como os alimentos sabem ou perda do paladar.
Norwegian Bokmål: generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse); hevelse i munnen; hudblemmer; hudallergi; sårhet i munnen (stomatitt); lavere blodtrykk; forvirring; hallusinasjoner; leddsmerter; muskelsmerter; forandret opplevelse av hvordan mat smaker eller tap av smakssans.
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas , dos tecidos conjuntivos e dos ossos
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Portuguese: Como tomar Clopidogrel Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Clopidogrel Zentiva
Portuguese: Não se observaram quaisquer interações farmacodinâmicas clinicamente importantes, na administração concomitante de clopidogrel com atenolol, com nifedipina ou com atenolol e nifedipina em simultâneo.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante farmakodynamiske interaksjoner ble observert når klopidogrel ble gitt samtidig med atenolol,
Portuguese: • Se sofre de doença dos rins ou do fígado.
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyresykdom eller leversykdom
Portuguese: --1 5,1 - 9,4 μg de plasmídeo de ADN pUK-SPDV-poli2#1
Norwegian Bokmål: --1 5,1 - 9,4 μg pUK-SPDV-poly2#1 DNA-plasmid
Portuguese: Atlântico (Salmo salar)
Norwegian Bokmål: Atlantisk laks (Salmo salar)
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold Pakningsstørrelse
Portuguese: 1 saco
Norwegian Bokmål: 1 pose
Portuguese: Zero grausdia
Norwegian Bokmål: Null graddøgn
Portuguese: Saco (acetato de etilvinilo)
Norwegian Bokmål: Pose (etylvinylacetat)
Portuguese: Via de administração
Norwegian Bokmål: Administrasjons -vei
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Norwegian Bokmål: EU (MA)nummer
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Norwegian Bokmål: Navn Styrke Legemiddelform
Portuguese: Cada dose de 0,05 ml contém:
Norwegian Bokmål: Hver dose med 0,05 ml inneholder:
Portuguese: CANADÁ
Norwegian Bokmål: CANADA
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário antes ou durante a administração.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater før eller under administrering.
Portuguese: O equipamento de injeção deverá ser calibrado e inspecionado regularmente para garantir a administração adequada da dose para o peixe.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsutstyret bør kalibreres og inspiseres regelmessig for å sikre nøyaktig dosering i fisken.
Portuguese: Código ATCvet: QI10AX
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI10AX
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 27/06/2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27/06/2017
Portuguese: O efeito da vacina no desempenho reprodutor não foi investigado.
Norwegian Bokmål: Vaksinens virkning på reproduksjon er ikke undersøkt.
Portuguese: Após a primeira abertura da embalagem, usar no prazo de 10 horas.
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen 10 timer.
Portuguese: A duração da imunidade é de aproximadamente 3 meses após a vacinação (demonstrada em condições laboratoriais a uma temperatura da água de 12+2 °C).
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet er ca 3 måneder etter vaksinasjon (vist under laboratorieforhold ved vanntemperatur på 12 ±2 °C).
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Portuguese: As lesões devido à agulha no local da injeção são frequentes após administração da vacina, que podem persistir em até 5% dos peixes durante pelo menos 90 dias e podem ser observadas macroscópica e microscopicamente.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig at det oppstår skader på injeksjonsstedet etter administrasjon av vaksinen, og dette kan vedvare hos opptil 5 % av fisken i minst 90 dager, og kan sees både makroskopisk og mikroskopisk.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou que são considerados como não estando no âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando usado conforme previsto para este medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Portuguese: Só devem ser vacinados peixes saudáveis.
Norwegian Bokmål: Kun frisk fisk skal vaksineres.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT; VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Portuguese: Está incluído um conjunto do tubo de transferência esterilizado e embalado individualmente na embalagem final do produto.
Norwegian Bokmål: Et sterilt og individuelt pakket sett med overføringsslange er inkludert i pakningen av sluttproduktet.