FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A bizottság javasolta a Quintanrix-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Quintanrix rinkodaros teisę.
Hungarian: A Quintanrix adható olyan gyermekeknek is, akik születésükkor kaptak hepatitis B elleni oltást.
Lithuanian: Quintanrix galima skirti vaikams, kurie buvo skiepyti hepatito B vakcina iškart po gimimo.
Hungarian: Az emlékeztető oltás vizsgálata is azt igazolta, hogy a Quintanrix ugyanolyan hatékony, mint a két különálló oltóanyag kombinációja; a csecsemők 92-100%-ánál az első emlékeztető oltás után 42 nappal kialakult a védő ellenanyagszint.
Lithuanian: Pakartotinio skiepijimo tyrimas parodė, kad Quintanrix buvo veiksmingas taip pat, kaip ir dvi atskiros vakcinos: apsauginis antikūnų kiekis 42 dienos po pakartotinio skiepijimo susidarė 92-100 proc.
Hungarian: A Quintanrix-szel kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Quintanrix:
Hungarian: A Quintanrix használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Visą šalutinių reiškinių, kurie nustatyti gydant Quintanrix, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Hungarian: A Quintanrix-re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Lithuanian: Išsamų Quintanrix EPAR galima rasti čia.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a Quintanrix negyedik, emlékeztető adagjának hatásait vizsgálták 357, második életévét még be nem töltött csecsemő esetében.
Lithuanian: Penktame tyrime buvo vertintas ketvirtos, stiprinamosios Quintanrix dozės poveikis antraisiais gyvenimo metais 357 vaikams.
Hungarian: A Quintanrix hatóanyagai az Európai Unióban (EU) más oltóanyagokban már évek óta forgalomban vannak: a diftéria, tetanusz, pertuszisz és hepatitisz B elleni oltás Tritanrix HepB néven 1996 óta van forgalomban.
Lithuanian: Veikliosios Quintanrix medžiagos Europos Sąjungoje daug metų naudojamos ir kitose vakcinose: difterijos, stabligės, kokliušo ir hepatito B sukėlėjai nuo 1996 m.
Hungarian: Az oltóanyag „adszorbeált".
Lithuanian: Vakcina yra adsorbuota.
Hungarian: Az első oltás után egy emlékeztető oltást kell adni, lehetőleg a kétéves életkor betöltése előtt.
Lithuanian: Po pirmojo skiepų kurso reikėtų skiepyti pakartotinai, geriausia - prieš antrųjų metų pabaigą.
Hungarian: három napon át monitorozni kell.
Lithuanian: Po skiepijimo tokių naujagimių kvėpavimą reikėtų stebėti iki trijų dienų.
Hungarian: A Quintanrix alkalmazható a diftéria, tetanusz, pertuszisz, hepatitisz B és Hib elleni korábbi védőoltások után emlékeztető oltásként, amikor is az első oltás utolsó adagját követően legalább hat hónappal kell beadni.
Lithuanian: Quintanrix taip pat galima naudoti sustiprinti ankstesnei vakcinacijai nuo difterijos, stabligės ir kokliušo, nuo hepatito B ar nuo Hib, tada ji skiriama mažiausiai šešis mėnesius po pirmojo skiepų kurso paskutinės dozės.
Hungarian: „rekombináns DNS technológiával" állítják elő: ezeket olyan élesztőgombák termelik, amelyekbe beültették az ezt a fehérjét előállítani képes gént (DNS szakaszt).
Lithuanian: Hepatito B viruso paviršiaus antigenai gaminami vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos metodu. Jie gaminami iš mielių, kurioms implantuotas genas (DNR), leidžiantis gaminti baltymus.
Hungarian: A Quintanrix javasolt oltási sémája három adag minimum négyhetes időközökkel hat hónapos korig.
Lithuanian: Rekomenduojamoje Quintanrix vakcinacijos (skiepijimo) schemoje numatytos trys dozės ne dažniau kaip kas keturias savaites pirmuosius šešis gyvenimo mėnesius.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Quintanrix előnyei a csecsemők elsődleges diftéria, tetanusz, pertuszisz, hepatitisz B és Hib által okozott invazív betegségek elleni oltása esetén, valamint második életévükben lévő kisgyermekek emlékeztető immunizálására, meghaladják a kockázatokat.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Quintanrix teikiama nauda yra didesnė nei galima invazinės ligos rizika po pirminio imunizavimo nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir Hib pirmaisiais gyvenimo metais ir mažų vaikų pakartotinio skiepijimo antraisiais gyvenimo metais.
Hungarian: A Quintanrix egy oltóanyag, amely szuszpenziós injekció készítésére alkalmas por és szuszpenzió formájában került forgalomba.
Lithuanian: Quintanrix yra vakcina, jos forma - milteliai ir suspensija, iš kurios gaminama injekcinė suspensija.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Quintanrix alkalmazása?
Lithuanian: Kokia su Quintanrix vartojimu siejama rizika?
Hungarian: A Quintanrix ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a két oltóanyag kombinációja; így is kialakult a védelemhez elegendő ellenanyagszint.
Lithuanian: Kokia Quintanrix nauda atsiskleidė tyrimų metu? Quintanrix buvo veiksminga taip pat, kaip ir dvi atskiros vakcinos, vertinant pagamintus apsauginius antikūnų kiekius.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban a hat, 10 és 14 hetes korban adott Quintanrix hatásait hasonlították össze 318 csecsemő részvételével; a csecsemők egy része kapott hepatitisz B oltást a születéskor, másik része nem.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime buvo lyginamas poveikis Quintanrix, paskirtos 6, 10 ir 14 savaičių amžiaus 318 kūdikiams, kurie buvo arba nebuvo skiepyti hepatito B vakcina.
Hungarian: részére a Quintanrix-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: bendrovei „GlaxoSmithKline Biologicals s.a" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Quintanrix rinkodaros teisę.
Hungarian: Alkalmazható egy évesnél idősebb, de két éves korukat még be nem töltött kisgyermekeknél is, az immunrendszer megerősítésére.
Lithuanian: Ji taip pat naudojama mažiems vaikams pakartotinai skiepyti antraisiais gyvenimo metais.
Hungarian: A készítmény nem adható, ha a gyermeknél a pertusziszt tartalmazó korábbi oltást követően hét napon belül előfordult ismeretlen eredetű enkefalopátia (agyi betegség).
Lithuanian: Quintanrix negalima švirkšti, jei vaikas per septynias dienas po skiepijimo vakcina, kurios sudėtyje buvo kokliušo vakcinos, susirgo nežinomos kilmės encefalopatija (smegenų liga). Skiepijimą Quintanrix žmonėms, kurie staiga smarkiai sukarščiavo, reikėtų atidėti.
Hungarian: Általánosságban elmondható, hogy a csecsemők 95-100%-ánál az első oltási sorozat után egy hónappal kialakult a védő ellenanyagszint diftéria, tetanusz, pertuszisz, hepatitisz B és Hib esetén.
Lithuanian: Praėjus mėnesiui po pirmojo skiepų kurso reikiamus difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir Hib apsauginius kiekius turėjo 95-100 proc.
Hungarian: • a Hib baktériumot körülvevő tokból kivont poliszacharidok - a poliszacharidok kémiailag hozzá vannak kötve a tetanusz toxoidhoz (konjugátum) mint hordozó fehérjéhez, mert ez fokozza az oltásra adott immunválaszt;
Lithuanian: • polisacharidų, išgautų iš kapsulių, kurios supa Hib bakteriją - polisacharidai chemiškai prijungti
Hungarian: A Quintanrix-et az egy év alatti csecsemők diftéria, tetanusz, pertuszisz (szamárköhögés), hepatitisz B és Hib okozta „invazív" fertőzések (pl. bakteriális agyhártyagyulladás) elleni oltására használják.
Lithuanian: Quintanrix naudojama vaikams iki vienerių metų amžiaus skiepyti nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir Hib sukeltos invazinės ligos (pvz.
Hungarian: Ezek a hatóanyagok már ezelőtt is forgalomban voltak más oltóanyagokban.
Lithuanian: naudojami Tritanrix HepB. Šios veikliosios medžiagos iki tol buvo naudojamos ir kitose vakcinose.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Quintanrix-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Quintanrix?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Quintanrix?
Lithuanian: Kaip veikia Quintanrix?
Hungarian: 3. Üljön vagy feküdjön le, kényelmes helyzetben.
Lithuanian: Patogiai atsisėskite arba atsigulkite.
Hungarian: • ha 75 éves vagy annál idősebb
Lithuanian: • jeigu Jums yra 75 ar daugiau metų;
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt a dobozból, és ellenőrizze, hogy:
Lithuanian: Išimkite švirkštą iš kartoninės dėžutės ir patikrinkite, ar:
Hungarian: • A Quixidar-t nem kell hűtőszekrényben tárolni.
Lithuanian: • Quixidar nebūtina laikyti šaldytuve.
Hungarian: • Az injekció beadása előtt ne érintse meg a tűt, és ne hagyja semmilyen felülettel érintkezni.
Lithuanian: • Prieš injekciją nelieskite adatos ir neleiskite jai paliesti jokio paviršiaus.
Hungarian: • Amikor olyan új információ áll rendelkezésre, amely befolyásolhatja a jelenlegi gyógyszerbiztonsági jellemzőket, a farmakovigilancia tervet vagy a kockázat minimalizálására tett intézkedéseket
Lithuanian: • kai gauta nauja informacija, kuri gali turėti įtakos esamai saugumo specifikacijai, farmakologinio budrumo planui ar rizikos mažinimo priemonėms;
Hungarian: • Adja be az adagot, amint eszébe jut.
Lithuanian: • Susileiskite dozę iškart, kai tik prisiminsite.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Nem fagyasztható.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima užšaldyti.
Hungarian: Az injekciót mindennap körülbelül azonos időpontban kell beadni.
Lithuanian: Injekuoti reikia kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu.
Hungarian: A betegek hatvankilenc százaléka rák miatt került műtétre.
Lithuanian: Šešiasdešimt devyniems procentams pacientų operacijos buvo atliktos dėl vėžio.
Hungarian: Válasszon ki egy helyet a has alsó részén, a köldöktől legalább 5 cm-re (A kép).
Lithuanian: Pasirinkite vietą apatinėje pilvo dalyje, mažiausiai 5 cm žemiau bambos (A paveikslas).
Hungarian: 5. Tartsa erősen az egyik kezében a fecskendőt.
Lithuanian: Tvirtai laikykite švirkštą vienoje rankoje.
Hungarian: Ezt a gyógyszerkészítményt csak egyszeri alkalommal lehet felhasználni.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas vartojamas vienkartinai.
Hungarian: A Quixidar-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Lithuanian: Quixidar visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: • ha kibontott egy fecskendőt, és nem használja fel azonnal.
Lithuanian: • atidarius švirkštą ir tuoj pat jo nepanaudojus.
Hungarian: • ájulás vagy szédülés, alacsony vérnyomás
Lithuanian: • apalpimas arba svaigulys, žemas kraujo spaudimas;
Hungarian: • ha 75 éves vagy annál idősebb →Tájékoztassa orvosát ha bármelyik fenti körülmény Önnél is fennáll.
Lithuanian: • jeigu Jums yra 75 ar daugiau metų; → Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš išvardytų teiginių Jums tinka.
Hungarian: A Quixidar nem tartalmaz állati erdetű terméket.
Lithuanian: Quixidar sudėtyje nėra gyvūninės kilmės medžiagų.
Hungarian: Több mint 4 874 beteget kezeltek kontrollált fázis II és III klinikai vizsgálatokban.
Lithuanian: Kontroliuojamuose I bei II fazės tyrimuose dalyvavo daugiau kaip 4 874 pacientų.
Hungarian: ATC kód: B01AX05
Lithuanian: ATC kodas: B01AX05
Hungarian: • Jelentős (farmakovigilancia vagy kockázat minimalizáló) fordulópontok elérését követő 60 napon belül
Lithuanian: • per 60 dienų, per kurias pasiekiamas svarbus etapas (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo;
Hungarian: Alaposan mossa meg a kezét szappannal és vízzel, majd törülközővel törölje szárazra.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu bei vandeniu ir nusausinkite jas rankšluosčiu..
Hungarian: Ritka: nem-fehérje eredetű nitrogén (Npn)2 emelkedett szintje
Lithuanian: Reti: nebaltyminio azoto (Nba)2 pagausėjimas
Hungarian: • a lejárati idő nem telt-e le
Lithuanian: • nesibaigė tinkamumo laikas;
Hungarian: • a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után
Lithuanian: • ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus;
Hungarian: A fondaparinux megoszlási térfogata kicsi (7-11 liter).
Lithuanian: Fondaparinukso pasiskirstymo tūris yra ribotas (7-11 litrų).
Hungarian: Utókezelés más antikoaguláns készítménnyel
Lithuanian: Tolesnis gydymas kitokiais antikoaguliantais
Hungarian: Spinalis / Epiduralis anaesthesia
Lithuanian: Spinalinė / epidurinė anestezija
Hungarian: Kiválasztás/elimináció
Lithuanian: Išskyrimas / šalinimas
Hungarian: Nincs klinikai adat terhességben történt alkalmazásról.
Lithuanian: Apie vaisto įtaką nėštumui klinikinių duomenų nėra.
Hungarian: Ez a művelet hozza működésbe az automatikus tűvédő rendszert (F kép).
Lithuanian: Tai aktyvins automatinę adatos apsaugos sistemą (F paveikslas).
Hungarian: • a fecskendő nincs kibontva és nem sérült
Lithuanian: • švirkštas neatidarytas ir nepažeistas.
Hungarian: (1) Nemkívánatos események izolált esetei nem szerepelnek kivéve ha azok orvosilag jelentősek.
Lithuanian: (1) pavieniai nepageidaujami reiškiniai, išskyrus kliniškai svarbius, nepaminėti.
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Hungarian: Így kevesebb kellemetlenséget fog érezni az injekció beadási helyén.
Lithuanian: Tai padės sumažinti nemalonius pojūčius injekcijos vietoje.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antithrombotikus szerek.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antitromboziniai vaistai.
Hungarian: A kezelés leállítása előtt keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Prieš nutraukiant reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható { hónap / év }
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki [metai, mėnuo]
Hungarian: Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP irányelvnek megfelelően aktualizált RMP-t a legközelebbi Időszakosan Frissített Gyógyszerbiztonsági Jelentéssel (PSUR) egyidejűleg kell benyújtani.
Lithuanian: Remiantis ŽVK direktyvomis dėl žmonėms skirtų vaistų rizikos valdymo sistemos, atnaujintas RVP turi būti pateiktas tuo pat metu, kaip ir kita periodinė saugumo atnaujinimo ataskaita (PSAA).
Hungarian: A fondaparinux kiválasztódik a patkány anyatejbe, de nem ismert, hogy kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Fondaparinuksas išskiriamas į žiurkės pieną, tačiau nežinoma, ar jo patenka į moters pieną.
Hungarian: Ritka: reakció az injekció beadási helyén
Lithuanian: Reti: reakcija injekcijos vietoje
Hungarian: Ha az injekció beadása a has alsó részén nem lehetséges, forduljon felvilágosításért a nővérhez vagy orvosához
Lithuanian: Jei injekuoti apatinėje pilvo dalyje neįmanoma, pasitarkite su savo slaugytoju ar gydytoju.
Hungarian: Ritka: allergiás reakció
Lithuanian: Reti: alerginė reakcija
Hungarian: Ha így van, nem szabad a Quixidar-t használnia.
Lithuanian: Jei taip, Jums negalima vartoti Quixidar.
Hungarian: Az utolsó megújítás dátuma:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data:
Hungarian: Kis térfogatú infúzióban történő beadás esetén az infúziót 1-2 perc alatt kell beadni.
Lithuanian: Jei naudojami minimaišeliai, infuzija turėtų trukti 1-2 minutes.
Hungarian: A kezelést a diagnózis felállítása után a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és legfeljebb 8 napig, illetve a kórházból történő elbocsájtásig folytatni kell, ha arra korábban kerül sor.
Lithuanian: Nustačius diagnozę, gydymą reikia pradėti kuo anksčiau ir tęsti ne ilgiau kaip 8 dienas arba iki išvykimo iš ligoninės (jei išleidžiama anksčiau).
Hungarian: • ha Önnél fokozott az ellenőrizhetetlen vérzés (hemorrágia) kockázata, beleértve az alábbi
Lithuanian: • jeigu Jums yra didesnė nekontroliuojamo kraujavimo (hemoragijos) rizika dėl:
Hungarian: A fondraparinuxkezelés kedvező hatása a mortalitásra megmaradt a követési periódus végéig, a 180. napig.
Lithuanian: Fondaparinukso veiksmingumas ir įtaka mirštamumui išliko iki paskutinės 180-osios tyrimo dienos.
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 5,5 nap volt a fondraparinux és 5,2 nap az enoxaparin csoportban.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 5,5 dienos fondaparinukso grupėje ir 5,2 dienos enoksaparino grupėje.
Hungarian: • ha testsúlya kevesebb mint 50 kg.
Lithuanian: • jeigu Jūsų svoris mažesnis negu 50 kg.
Hungarian: • fájdalom és duzzanat az injekció beadása helyén
Lithuanian: • skausmas ir patinimas injekcijos vietoje;
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t1/2) megközelítőleg 17 óra fiatal egészséges önkéntesekben és megközelítőleg 21 óra egészséges idős egyénekben.
Lithuanian: Sveikiems jauniems žmonėms Quixidar pusinės eliminacijos periodas (t1/2) trunka maždaug 17 valandų, o sveikiems pagyvenusiems žmonėms - maždaug 21 valandą.
Hungarian: PCI és a vezető katéter trombózis kockázata
Lithuanian: PTKA ir kateterio vedimo trombas
Hungarian: Ha a fondaparinux-nátriumot 0,9%-os sóoldatot tartalmazó kis térfogatú infúzióhoz adják, azt legjobb azonnal infundálni, de szobahőmérsékleten legfeljebb 24 óráig eltartható.
Lithuanian: Jei fondaparinukso natris yra įdedamas į 0,9 % fiziologinio tirpalo minimaišelį, būtų geriausia jį suvartoti nedelsiant, bet kambario temperatūroje galima laikyti iki 24 valandų.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas tik Jums.
Hungarian: Subcutan alkalmazás után a fondaparinux teljesen és gyorsan felszívódik (abszolút biohasznosíthatóság 100%).
Lithuanian: Sušvirkštas į poodį fondaparinuksas absorbuojamas greitai ir visiškai (absoliutus biologinis prieinamumas yra 100 %).
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Hungarian: 10. Engedje fel a dugattyút, ezáltal a tű a bőrből automatikusan visszahúzódik, majd visszakerül a biztonsági hengerbe, ahol véglegesen zárva marad (G kép).
Lithuanian: Atleiskite stūmoklį, ir adata automatiškai išsitrauks iš odos ir sugrįš į apsaugos rankovę, kur liks nuolatos uždaryta (G paveikslas).
Hungarian: • a bilirubin (egy májban termelődő anyag) szintjének emelkedése a vérben
Lithuanian: • bilirubino (kepenyse gaminama medžiaga) kiekio padidėjimas kraujyje;
Hungarian: Ritka: hypokalaemia
Lithuanian: Reti: hipokalemija
Hungarian: A túladagolással kapcsolatos vérzéses komplikációk esetén a kezelés felfüggesztése és a vérzés elsődleges okának megállapítása szükséges.
Lithuanian: Jei prasidėjo su perdozavimu susijęs kraujavimas, reikia nutraukti Quixidar vartojimą ir nustatyti pirminę kraujavimo priežastį.
Hungarian: A Quixidar egy olyan gyógyszer, amely segít megakadályozni a vérrögképződést a vérerekben (antitrombotikus készítmény).
Lithuanian: Quixidar yra vaistas, kuris padeda apsisaugoti nuo kraujo krešulių atsiradimo kraujagyslėse (preparatas nuo kraujo krešėjimo).
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a gépjárművezetéshez, és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre vonatkozóan.
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Hungarian: 7,5 mg naponta egyszer
Lithuanian: 7,5 mg vieną kartą per parą
Hungarian: Ha Ön terhes, azt gondolja hogy terhes, vagy szoptat → mondja el orvosának vagy gyógyszerészének.
Lithuanian: Jei Jūs esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia, arba žindote kūdikį: → pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Hungarian: A veseműködés romlásával a vérzés kockázata fokozódik.
Lithuanian: Progresuojant inkstų pažeidimui, didėja kraujavimo pavojus.
Hungarian: A fondaparinux terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan nincsenek megfelelő adatok.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie fondaparinukso vartojimą nėštumo laikotarpiu.
Hungarian: Ne próbálja meg eltávolítani ezt a légbuborékot az injekció beadása előtt - a gyógyszerből valamennyi veszendőbe mehet, ha ezt teszi.
Lithuanian: Nebandykite pašalinti šio oro burbulo prieš injekuodami - jei bandysite tai daryti, galite netekti dalies vaisto.
Hungarian: • szorongás vagy zavartság
Lithuanian: • nerimas arba sumišimas;
Hungarian: Amennyiben az együttadás elkerülhetetlen, rendszeres ellenőrzés szükséges.
Lithuanian: Jei minėtų vaistų vartoti kartu būtina, reikalingas nuolatinis stebėjimas.
Hungarian: België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Lithuanian: Belgique/België/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Hungarian: A Quixidar terhes nőknek nem rendelhető, csak kifejezetten indokolt esetben.
Lithuanian: Nėščioms moterims Quixidar skiriamas tik būtinu atveju.
Hungarian: Ha vesebetegsége van, az adag naponta egyszer 1,5 mg-ra csökkenthető.
Lithuanian: Jei Jūs sergate inkstų liga, dozė gali būti sumažinta iki 1,5 mg kartą per parą.
Hungarian: 10 mg naponta egyszer.
Lithuanian: 10 mg vieną kartą per parą.
Hungarian: A thrombolytikumot kapó betegek 84%-át egy nem fibrinspecifikus szerrel kezelték (elsődlegesen sztreptokinázzal).
Lithuanian: 84 % trombolitikais gydytų pacientų buvo paskirtas specifinis fibrino neturintis preparatas, daugiausia streptokinazė.
Hungarian: Súlyos vérzéses szövődményt mindegyik csoportban 1 betegnél (0,2%) tapasztaltak.
Lithuanian: Didelis kraujavimas stebėtas 1 pacientui (0,2%) kiekvienoje grupėje.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei látszólag az Önéhez hasonlóak.
Lithuanian: Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu atrodo, kad jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Hungarian: Kevesebb mint 50 kg testtömegű betegekre vonatkozóan csekély tapasztalat áll rendelkezésre.
Lithuanian: Patirties fondaparinuksu gydant mažiau nei 50 kg sveriančius pacientus yra nedaug.
Hungarian: 9. Fecskendezze be a fecskendő TELJES tartalmát úgy, hogy nyomja be a dugattyút, ameddig csak lehetséges.
Lithuanian: Suleiskite visą švirkšto turinį nuspausdami stūmoklį kiek įmanoma giliau.
Hungarian: In vitro, a fondaparinux nem gátolja a CYP450 enzimeket (CYP1A2, CYP2A6 , CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vagy CYP3A4).
Lithuanian: In vitro fondaparinuksas neslopina CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ar CYP3A4), todėl in vivo fondaparinukso sąveika su kitais medikamentais, kuriuos metabolizuoja CYP, tikriausiai nepasireiškia.
Hungarian: Bár nincs teljes körűen kivizsgálva, jelenleg nincs bizonyíték a fondaparinux metabolizmusára, és főként nincs bizonyíték az aktív metabolitok képződésére.
Lithuanian: Dar iki galo neištirtas, todėl kol kas duomenų apie fondaparinukso metabolizmą, ypač duomenų apie aktyvių jo metabolitų atsiradimą, nėra.
Hungarian: A regisztrált VTE események többsége (70/80) venográfiával igazolt aszimptómás DVT volt.
Lithuanian: Dauguma VTE atvejų (70/80) buvo venografijos būdu nustatyta besimptomė giliųjų venų trombozė.
Hungarian: A szokásos adag 2,5 mg naponta egyszer, az injekciót minden nap körülbelül azonos időpontban beadva.
Lithuanian: Įprastinė dienos dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą, injekuojant kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonsoságiági vizsgálatok eredményei
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Hungarian: Ezért az orvosnak kell eldöntenie, hogy a kezelés haszna meghaladja-e a kockázatot (lásd 4.2 pont és 4.3 pont).
Lithuanian: Todėl gydytojas turėtų nuspręsti, ar gydymo nauda viršija esamą riziką (žr.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Quixidar is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Quixidar, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Hungarian: · nemrégen végzett agy-, gerinc- vagy szem-műtét
Lithuanian: · neseniai buvusios galvos, nugaros smegenų ar akių operacijos;
Hungarian: Az első fondaparinux injekciót nem szabad a műtéti sebzárást követő 6 órán belül beadni.
Lithuanian: Pirmoji fondaparinukso injekcija negali būti daroma, jei pasibaigus operacijai nepraėjo 6 valandos.
Hungarian: • egyes szívrohamok és súlyos angina (a szív artériáinak szűkülete következtében jelentkező mellkasi fájdalom) kezelésére.
Lithuanian: • gydyti tam tikroms širdies priepuolio rūšims ir sunkiai krūtinės anginai (kai skausmas yra atsiradęs dėl susiaurėjusių širdį maitinančių kraujagyslių).
Hungarian: A fondaparinux szintetikus, szelektív inhibitora az aktivált X-Faktornak (Xa).
Lithuanian: Fondaparinuksas yra sintetinis selektyvus aktyvuoto X (Xa) faktoriaus inhibitorius.
Hungarian: A gyógyszereket és fecskendőket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Lithuanian: Vaistų likučių ir švirkštų negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Hungarian: Fokozott óvatosságot igényel a fondaparinux alkalmazása ezeknél a betegeknél.
Lithuanian: Tokiems pacientams fondaparinuksą reikia vartoti atsargiai.
Hungarian: A vizsgálat végén a fondaparinux koncentrációját milligrammban (mg) kifejezve kapjuk meg.
Lithuanian: Fondaparinukso koncentracija išreiškiama miligramais (mg).