FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na absorptie komen de distributie, biotransformatie en excretie van lamivudine en raltegravir overeen met die van de referentiebestanddelen bij afzonderlijke toediening zoals beschreven in de volgende alinea's.
Lithuanian: Absorbuotų lamivudino ir raltegraviro pasiskirstymas, metabolizmas ir ekskrecija yra panašūs į atskirai vartojamų sudedamųjų medžiagų, kaip aprašyta atitinkamose pastraipose toliau.
Dutch: Antiretrovirale combinatietherapie die lamivudine bevat, is effectief gebleken bij zowel voor antiretrovirale middelen naïeve patiënten als bij patiënten met virussen met de M184V-mutaties.
Lithuanian: Įrodyta, kad gydymas antiretrovirusinių vaistinių preparatų deriniu, kuriame yra lamivudino, yra veiksmingas ir pacientams, kuriems antiretrovirusinis gydymas dar nebuvo taikytas, ir pacientams, kurių organizme yra rastas virusas su M184V mutacija.
Dutch: De gemiddelde systemische klaring van lamivudine is bij benadering 0,32 l/u/kg en vindt voornamelijk via de nieren plaats (> 70 %) via het organische kationentransportsysteem.
Lithuanian: Vidutinis sisteminis lamivudino klirensas yra maždaug 0,32 l/val/kg. Jo didžiąją dalį (daugiau kaip 70 %) sudaro inkstų klirensas, vykstantis per organinių katijonų pernašos
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose (2910), natriumcroscarmellose lactosemonohydraat, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat en microkristallijne cellulose.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė 2910, kroskarmeliozės natrio druska, laktozė monohidratas, silicio dioksidas (koloidinis), magnio stearatas ir mikrokristalinė celiuliozė.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Dutch: Als het gebruik van DUTREBIS wordt stopgezet bij ook met het hepatitis B-virus geïnfecteerde patiënten, wordt periodieke controle van de leverfuncties en markers van HBV-replicatie aanbevolen, aangezien stopzetting van lamivudine in een acute exacerbatie van hepatitis kan resulteren.
Lithuanian: Nutraukus hepatito B virusu kartu infekuotų pacientų gydymą DUTREBIS, rekomenduojama periodiškai atlikti kepenų veiklos ir HBV replikacijos žymenų tyrimus, nes nutraukus gydymą lamivudinu hepatitas gali stipriai paūmėti.
Dutch: • verhoogde concentratie melkzuur in het bloed, waardoor in zeldzame gevallen lactaatacidose kan ontstaan; verhoogde suiker- en vetspiegels (triglyceriden en cholesterol) in het bloed; ongevoeligheid voor insuline (waardoor, als u diabetes heeft, het nodig kan zijn uw insulinedosis te veranderen om uw bloedsuiker onder controle te houden).
Lithuanian: • padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje, kuris retkarčiais gali lemti pieno rūgšties acidozę; padidėjęs cukraus ir riebalų (trigliceridų ir cholesterolio) kiekis kraujyje; atsparumas insulinui (taigi, jeigu sergate cukriniu diabetu, norint kontroliuoti cukraus kiekį Jūsų kraujyje, Jums gali
Dutch: Onderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van iso-enzymselectieve chemische remmers en UDPglucuronosyltransferases (UGT's) door expressie van cDNA tonen aan dat UGT1A1 het belangrijkste enzym is dat verantwoordelijk is voor de vorming van raltegravirglucuronide.
Lithuanian: Tyrimai, naudojant izoformai selektyvius cheminius inhibitorius ir cDNR ekspresuojančias UDP-gliukuronoziltransferazes (UGT), parodė, kad UGT1A1 yra pagrindinis fermentas, atsakingas už raltegraviro gliukuronido susidarymą.
Dutch: Omdat lamivudine in aanzienlijke mate door de nieren wordt uitgescheiden en de nierfunctie bij ouderen vaker is afgenomen, moet de nierfunctie worden gecontroleerd.
Lithuanian: Kadangi didžioji lamivudino dalis pašalinama pro inkstus, o senyvame amžiuje labiau tikėtina susilpnėjusi inkstų funkcija, reikia stebėti jų inkstų veiklą.
Dutch: In zijn algemeenheid geldt dat met hiv geïnfecteerde moeders wordt aangeraden hun baby geen borstvoeding te geven om te voorkomen dat hiv wordt overgedragen.
Lithuanian: Įprastai ŽIV užsikrėtusioms moterims rekomenduojama nežindyti, kad kūdikio neužkrėstų ŽIV.
Dutch: Lactaatacidose treedt in het algemeen op na enkele of verscheidene maanden van behandeling.
Lithuanian: Įprastai pieno rūgšties acidozė prasidėdavo po kelių ar keliolikos gydymo mėnesių.
Dutch: Hoewel de etiologie multifactorieel wordt geacht (waaronder gebruik van corticosteroïden of alcohol, ernstige immunosuppressie, hogere Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte en/of langdurige blootstelling aan CART.
Lithuanian: Nors ir manoma, kad priežastinių veiksnių yra daug (tarp jų ir kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunki imunosupresija, didesnis kūno masės indeksas), kaulų nekrozės atvejai yra pastebėti ypatingai tiems pacientams, sirgusiems pažengusia ŽIV liga ir (arba) ilgai gydytiems sudėtine antiretrovirusine terapija.
Dutch: De gemiddelde (VC) AUC voor lamivudine over een doseringsinterval van 12 uur is 4,7 µg•u/ml (18 %).
Lithuanian: Vidutinis (CV) AUC, vartojant kas 12 valandų, yra 4,7 μg×h/ml (18 %).
Dutch: Er is een verband gesuggereerd tussen viscerale lipomatose en proteaseremmers (PI's) en lipoatrofie en NRTI's.
Lithuanian: Yra iškeltos hipotezės apie vidaus organų lipomatozės ir proteazių inhibitorių (PI) bei apie lipoatrofijos ir NATI tarpusavio ryšį.
Dutch: Ten aanzien van het primaire werkzaamheidseindpunt was het deel ( %) van de patiënten dat hiv-RNA < 50 kopieën/ml op week 48 bereikte in de groep die raltegravir kreeg 241/280 (86,1 %) en 230/281 (81,9 %) in groep die efavirenz kreeg.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pagrindinę veiksmingumo vertinamąją baigtį, pacientų, 48-ąją savaitę pasiekusių ŽIV RNR < 50 kopijų/ml, proporcija (%) raltegraviro grupėje buvo 241 iš 280 (86,1 %) ir 230 iš 281 (81,9 %) efavirenzo grupėje.
Dutch: Anti-retroviral Pregnancy Registry (register voor zwangerschap bij gebruik van antiretrovirale
Lithuanian: Antiretrovirusinio gydymo nėštumo metu registras (angl.
Dutch: Dit enzym heeft hiv nodig om meer virussen te maken.
Lithuanian: Šis fermentas yra būtinas ŽIV dauginimuisi.
Dutch: In een open-label, gerandomiseerd cross-overonderzoek met enkelvoudige dosis en twee perioden werd het effect beoordeeld van een vetrijke maaltijd op DUTREBIS toegediend aan 20 gezonde mannen en vrouwen.
Lithuanian: Labai riebaus maisto poveikis yra įvertintas atviru, vienkartinės dozės, atsitiktinių imčių, dviejų laikotarpių, kryžminiu tyrimu, kurio metu DUTREBIS buvo skirtas 20 sveikų tiriamųjų vyrų ir moterų.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de
Lithuanian: Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Dutch: De NRTI's (bijv. didanosine, zidovudine) worden niet door dit mechanisme geëlimineerd en vertonen waarschijnlijk
Lithuanian: NATI (pvz., didanozinas, zidovudinas) nėra eliminuojami šiuo būdu, jų sąveika su lamivudinu nėra tikėtina.
Dutch: DUTREBIS filmomhulde tabletten bevatten lactose.
Lithuanian: DUTREBIS plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės.
Dutch: Bij ratten waren, bij een maternale dosis raltegravir van 600 mg/kg/dag, de gemiddelde concentraties van de werkzame stof in de melk ongeveer drie keer
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu duodant patelėms 600 mg/kg dozę per parą, veikliosios medžiagos vidutinės koncentracijos piene buvo maždaug 3 kartus didesnės nei patelių plazmoje.
Dutch: Bij met raltegravir behandelde proefpersonen werden laboratoriumafwijkingen graad 2-4 voor creatinekinase waargenomen.
Lithuanian: Raltegraviru gydytiems tiriamiesiems buvo stebėti II-IV laipsnio kreatinkinazės aktyvumo laboratorinių tyrimų nuokrypiai.
Dutch: Overleg met uw arts over andere geneesmiddelen die u kunt gebruiken;
Lithuanian: Kokius kitus antacidinius vaistus Jūs galite vartoti, klauskite savo gydytojo;
Dutch: DUTREBIS mag niet worden gebruikt bij gelijktijdige toediening met rifampicine.
Lithuanian: DUTREBIS kartu su rifampicinu skirti negalima.
Dutch: Als afvalstoffen en water zich ophopen, kan dit effect hebben op andere delen van uw lichaam, wat mogelijk tot complicaties kan leiden.
Lithuanian: Kaupiantis nereikalingiems produktams ir vandeniui yra pakenkiamos kitos kūno sistemos ir gali atsirasti komplikacijų;
Dutch: Na toediening van een orale dosis radioactief gemerkt raltegravir werd respectievelijk ongeveer 51 en 32 % van de dosis uitgescheiden in de feces en de urine.
Lithuanian: Išgėrus radioaktyviai žymėto raltegraviro dozę, maždaug 51 % dozės pašalinamas su išmatomis, o 32 % - su šlapimu.
Dutch: Raltegravir bereikte een virologische respons (uitgaande van Non-completer=Failure) van hiv-RNA < 50 kopieën/ml bij 61,7 % van de patiënten bij week 16, bij 62,1 % bij week 48 en bij 57,0 % bij week 96.
Lithuanian: ŽIV RNR < 50 kopijų/ml virusologinis atsakas į raltegravirą (taikant požiūrį, kad nebaigusieji tyrimo = gydymas nesėkmingas) 16-ąją savaitę buvo gautas 61,7 % pacientų, 48-ąją savaitę - 62,1 % pacientų, o 96-ąją savaitę - 57,0 % pacientų.
Dutch: Gelijktijdige toediening van zidovudine met lamivudine resulteert in een toename met 13 % in de blootstelling aan zidovudine en een toename met 28 % in de piekplasmaconcentraties.
Lithuanian: Zidovudino vartojimas kartu su lamivudinu zidovudino ekspoziciją padidina 13 %, o maksimalią koncentraciją plazmoje - 28 %.
Dutch: De voornaamste gemelde bijwerkingen zijn hematologische afwijkingen (anemie, neutropenie), metabole stoornissen (hyperlactacidemie, hyperlipasemie).
Lithuanian: Pagrindinės pastebėtos nepageidaujamos reakcijos yra hematologiniai (anemija, neutropenija) ir metaboliniai (hiperlaktemija, hiperlipazemija) sutrikimai.
Dutch: Lamivudine vertoont een lineaire farmacokinetiek binnen het therapeutisch dosisbereik en het is beperkt gebonden aan het voornaamste plasma-eiwit albumine (< 16 %-36 % aan serumalbumine in in-vitro-onderzoeken).
Lithuanian: Terapinių dozių intervale lamivudino farmakokinetika yra tiesinė, nedaug jo jungiasi su pagrindiniais plazmos baltymais albuminais (in vitro tyrimų metu < 16 - 36 % jungėsi su serumo albuminu).
Dutch: Bij één patiënt deden zich geneesmiddelgerelateerde klinische bijwerkingen voor van psychomotorische hyperactiviteit graad 3, abnormaal gedrag en slapeloosheid; bij één patiënt was sprake van ernstige, geneesmiddelgerelateerde allergische huiduitslag graad 2.
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė 3-iojo laipsnio klinikinė nepageidaujama reakcija į vaistą: psichomotorinis hiperaktyvumas, nenormalus elgesys ir nemiga; vienam pacientui pasireiškė 2-ojo laipsnio sunki nepageidaujama reakcija į vaistą: alerginis išbėrimas.
Dutch: Aangezien lamivudine gedialyseerd kan worden, kan - hoewel dit niet is onderzocht - continue hemodialyse worden toegepast voor de behandeling van een overdosis.
Lithuanian: Kadangi lamivudiną galima pašalinti dialize, perdozavus būtų galima daryti nepertraukiamą hemodializę, nors toks gydymas neištirtas.
Dutch: Tijdens uw behandeling controleert uw arts u op tekenen van lactaatacidose.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas stebės, ar Jums neatsiranda pieno rūgšties acidozės simptomų.
Dutch: Vroege symptomen (symptomatische hyperlactacidemie) omvatten benigne digestieve symptomen (misselijkheid, braken en buikpijn), niet-specifieke malaise, verlies van eetlust, gewichtsverlies, respiratoire symptomen (snelle en/of diepe ademhaling) of neurologische symptomen (inclusief verzwakte motoriek).
Lithuanian: Ankstyvieji požymiai (simptominė hiperlaktatemija) yra gerybiniai virškinimo trakto simptomai (pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas), nespecifinis bendras negalavimas, apetito netekimas, kūno svorio mažėjimas, kvėpavimo sistemos simptomai (dažnas ir (arba) gilus kvėpavimas) bei neurologiniai simptomai (įskaitant raumenų silpnumą).
Dutch: Het effect van ernstige leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek van raltegravir is niet onderzocht (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Lithuanian: Sunkaus kepenų nepakankamumo įtaka raltegraviro farmakokinetikai netirta (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Dutch: Met raltegravir zijn niet-klinische toxiciteitsonderzoeken, waaronder conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, ontwikkelingstoxiciteit en juveniele toxiciteit, uitgevoerd bij muizen, ratten, honden en konijnen.
Lithuanian: Ikiklinikiniai toksinio poveikio tyrimai, įskaitant įprastus raltegraviro farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio vystymuisi ir brendimui tyrimus, buvo atlikti su pelėmis, žiurkėmis, šunimis ir triušiais.
Dutch: Lamivudine wordt voornamelijk onveranderd uitgescheiden via renale excretie.
Lithuanian: Lamivudinas daugiausia šalinamas per inkstus nepakitęs.
Dutch: Gevallen van pancreatitis zijn met lamivudine zelden waargenomen.
Lithuanian: Lamivudinu gydyti žmonės retai susirgo pankreatitu.
Dutch: Dit is meer waarschijnlijk bij langdurige hiv-behandeling, ernstigere schade aan het immuunsysteem, overgewicht, alcoholgebruik of bij gebruik van andere geneesmiddelen die
Lithuanian: Tikimybė jai atsirasti didėja, kai pacientui taikomas ilgalaikis ŽIV gydymas, kuo labiau pažeista paciento imuninė sistema, pacientas turi viršsvorį, vartoja alkoholį ar kitų vaistų, vadinamų
Dutch: DUTREBIS bij toediening op de nuchtere maag is ongeveer 60 %, wat hoger is dan de biologische beschikbaarheid van raltegravir in de poloxameerformulering van raltegravir, en dit draagt bij aan het verschil in de dosis van raltegravir.
Lithuanian: DUTREBIS sudedamosios dalies raltegraviro biologinis prieinamumas nevalgius yra maždaug 60 %, kuris yra didesnis už raltegraviro biologinį prieinamumą vartojant raltegraviro poloksamero farmacinę formą ir lemia raltegraviro dozių skirtumą.
Dutch: Het bevat de werkzame stoffen lamivudine en raltegravir:
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų lamivudino ir raltegraviro:
Dutch: Andere geneesmiddelen (bijv. ranitidine, cimetidine) worden slechts gedeeltelijk via dit mechanisme geëlimineerd en bleken geen interactie met lamivudine te vertonen.
Lithuanian: , ranitidinas, cimetidinas) yra tik iš dalies šalinami šiuo būdu ir nesąveikauja su lamivudinu.
Dutch: Effecten bij blootstelling, die beduidend hoger was dan die bij de klinische toepassing, duiden niet op
Lithuanian: Poveikiai esant ekspozicijai, kuri pakankamai viršijo klinikinę ekspoziciją, specifinio pavojaus žmogui neparodė.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens behandeling met raltegravir waren hoofdpijn en misselijkheid.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į raltegravirą buvo galvos skausmas ir pykinimas.
Dutch: De farmacokinetiek van DUTREBIS bij kinderen jonger dan 6 jaar is niet vastgesteld.
Lithuanian: DUTREBIS farmakokinetika jaunesnių nei 6 metų amžiaus vaikų organizme neištirta.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirusretinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en longontsteking veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci (voorheen ‘Pneumocystis carinii' genoemd).
Lithuanian: Atitinkami jų pavyzdžiai yra citomegaloviruso sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterijų infekcijos ir Pneumocystis carinii pneumonija.
Dutch: De gemiddelde verhouding hersenvocht/serumconcentratie voor lamivudine 2-4 uur na orale toediening was ongeveer 0,12.
Lithuanian: Išgėrus lamivudino, koncentracijų smegenų skystyje ir plazmoje santykis po 2 - 4 valandų yra maždaug 0,12.
Dutch: Parameter
Lithuanian: Rodikliai
Dutch: • trimethoprim - gebruikt voor de behandeling van infecties;
Lithuanian: • trimetoprimo, vartojamo infekcijoms gydyti;
Dutch: • geneesmiddelen die raltegravir of emtricitabine bevatten - gebruikt voor de behandeling van
Lithuanian: • vaistų, kurių sudėtyje yra raltegraviro ar emtricitabino, vartojamų ŽIV infekcijai gydyti;
Dutch: De werkzame stof, intracellulair lamivudinetrifosfaat, heeft in cellen een verlengde terminale halfwaardetijd (16 tot 19 uur) in vergelijking tot de halfwaardetijd van lamivudine in plasma (5 tot
Lithuanian: Aktyviosios lamivudino formos - viduląstelinio lamivudino trifosfato - galutinės pusinės eliminacijos iš ląstelių periodas yra ilgesnis (16 - 19 val.) negu eliminacijos iš plazmos (5 - 7 val.).
Dutch: Het effect van raltegravir op de plasmaconcentraties van darunavir blijkt echter niet klinisch
Lithuanian: Vis dėlto neatrodo, kad raltegraviro poveikis darunaviro koncentracijai plazmoje būtų kliniškai reikšmingas.
Dutch: Kruisresistentie door de M184V RT blijft beperkt tot de klasse van nucleosideremmers van de antiretrovirale middelen.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas, atsiradęs dėl AT M184V pokyčio, pasireiškia tik tarp nukleozidų inhibitorių klasės antiretrovirusinių vaistinių preparatų.
Dutch: In een geneesmiddelinteractieonderzoek met DUTREBIS en etravirine werd geen klinisch significante geneesmiddelinteractie waargenomen tussen raltegravir en etravirine, met betrekking tot raltegravir.
Lithuanian: Vaistinių preparatų DUTREBIS ir etravirino sąveikos tyrimų metu, raltegraviro atžvilgiu, kliniškai reikšmingos vaistų tarpusavio sąveikos tarp raltegraviro ir etravirino nebuvo.
Dutch: (interactiemechanisme maraviroc AUC  14 % maraviroc C12u  10 % maraviroc Cmax ↓ 21 %
Lithuanian: (sąveikos mechanizmas maraviroko AUC  14 % maraviroko C12 val  10 % maraviroko Cmax ↓ 21 %
Dutch: Deze veranderingen worden niet als klinisch betekenisvol gezien; daarom kan DUTREBIS met en
Lithuanian: Šie pokyčiai nelaikomi kliniškai reikšmingais, todėl DUTREBIS gali būti vartojamas kartu su maistu arba be jo.
Dutch: Bij concentraties van 31  20 nM leidde raltegravir tot een remming van 95 % (IC95) van de hiv-1replicatie (ten opzichte van een onbehandelde kweek geïnfecteerd met een virus) in menselijke Tlymfoïde celkweken geïnfecteerd met de voor de cellijn aangepaste variant van hiv-1, H9IIIB.
Lithuanian: Raltegraviras, kai jo koncentracija yra 31  20 nmol, 95 % slopino (IC95) ŽIV-1 replikaciją (susijusią su negydyta ir virusu infekuota kultūra) žmogaus T limfoidinių ląstelių kultūrose, infekuotose ląstelių linijai pritaikytu ŽIV-1 variantu H9IIIB.
Dutch: Er zijn ook overgevoeligheidsreacties gemeld; deze werden gekenmerkt door huiduitslag, constitutionele bevindingen, en soms orgaandisfunctie, waaronder leverfalen.
Lithuanian: Be to, yra pastebėtos padidėjusio jautrumo reakcijos, apibūdintos kaip išbėrimas, bendrieji organizmo sutrikimai ir kartais organų disfunkcija, įskaitant kepenų nepakankamumą.
Dutch: Daarnaast bevat de filmomhulling de volgende niet-werkzame stoffen: hypromellose, lactosemonohydraat, triacetine, geel ijzeroxide, indigotine (E132) aluminiumlak en
Lithuanian: Be to, tabletės plėvelėje yra šių neveiklių medžiagų: hipromeliozės, laktozės monohidrato, triacetino, geltonojo geležies oksido, indigokarmino (E132 Aluminium Lake) ir titano dioksido.
Dutch: In feces was alleen raltegravir aanwezig, het meeste hiervan is waarschijnlijk gevormd door hydrolyse van met de gal uitgescheiden raltegravirglucuronide, zoals waargenomen in preklinisch dieronderzoek.
Lithuanian: Išmatose randamas tik raltegraviras, kurio didžioji dalis tikriausiai susidaro hidrolizuojantis raltegraviro gliukuronidams, kurie sekretuojami į tulžį, kaip nustatyta ikiklinikiniuose tyrimuose.
Dutch: Daarom moet DUTREBIS in deze populatie met voorzichtigheid worden toegepast.
Lithuanian: Dėl to šiems pacientams DUTREBIS skirti reikia atsargiai.
Dutch: Duizeligheid kan bij sommige patiënten van invloed zijn op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Kai kuriuos pacientus gydant deriniais, kurių sudėtyje buvo raltegraviro, buvo pastebėtas svaigulys, galintis paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Voor analyse op prognostische factoren werd virologisch falen getransporteerd voor percentage < 400 en 50 kopieën/ml.
Lithuanian: Analizei pagal prognostinius veiksnius atlikti virusologinis nepakankamumas buvo perkeltas procentinei daliai < 400 ar 50 kopijų/ml.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld door postmarketingsurveillance van raltegravir: trombocytopenie, suïcidale gedachten, suïcidaal gedrag (vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van een psychische stoornis), leverfalen, Stevens-Johnson-syndroom, geneesmiddelgerelateerde uitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), rabdomyolyse.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos raltegravirui esant rinkoje: trombocitopenija, mintys apie savižudybę, savižudiškas elgesys (ypač pacientams, sirgusiems psichikos liga), kepenų nepakankamumas, Stevens Johnson sindromas, vaisto sukeltas išbėrimas kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Dutch: Aangezien CYP3A niet is betrokken bij het metabolisme van lamivudine, is het onwaarschijnlijk dat er interacties optreden met geneesmiddelen die via dit systeem worden gemetaboliseerd (zoals
Lithuanian: Lamivudino metabolizme CYP3A nedalyvauja, todėl sąveika su šioje sistemoje metabolizuojamais vaistiniais preparatais, pvz., PI, nėra tikėtina.
Dutch: Blijvende resultaten (week 48 en week 96) voor patiënten op de aanbevolen dosis raltegravir 400 mg tweemaal daags uit de gepoolde BENCHMRK 1- en BENCHMRK 2-onderzoeken worden getoond in tabel 2.
Lithuanian: Ilgalaikės baigtys (48-ąją ir 96-ąją savaitę) pacientams, vartojusiems rekomenduojamą raltegraviro po 400 mg du kartus per parą dozę, apibendrinus BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2 klinikinių tyrimų
Dutch: Er werden geen aanwijzingen gezien voor mutageniteit of genotoxiciteit bij microbiële mutageneseonderzoeken in vitro (Ames-test), alkalische-elutietesten in vitro voor DNA-afbraak en invitro en in-vivo-chromosoomaberratiestudies uitgevoerd met raltegravir.
Lithuanian: Mutageniškumo ar genotoksiškumo įrodymų in vitro nebuvo stebėta tiriant mikrobinės mutagenezės (Ames) testu, in vitro DNR irimo šarminės eliucijos tyrimu bei in vitro ir in vivo chromosomų
Dutch: Het veiligheidsprofiel van DUTREBIS is gebaseerd op de veiligheidsgegevens van de afzonderlijke bestanddelen van DUTREBIS (lamivudine en raltegravir).
Lithuanian: DUTREBIS saugumo pobūdis yra paremtas atskirų DUTREBIS sudedamųjų dalių (lamivudino ir raltegraviro) saugumo duomenimis.
Dutch: Er werd een dosis geselecteerd waarmee een plasmablootstelling aan raltegravir en dalconcentraties werden bereikt die overeenkwamen met die waargenomen bij volwassenen, en waarbij sprake was van een aanvaardbare veiligheid op korte termijn.
Lithuanian: Dozės parinkimas buvo paremtas tuo, kad raltegraviro ekspozicija plazmoje ir mažiausia jo koncentracija prieš skiriant kitą dozę būtų panašios į stebėtas suaugusiųjų organizme, bei priimtinu trumpalaikiu saugumu.
Dutch: Percentage hiv-RNA < 50 kopieën/ml (95 %-BI)
Lithuanian: ŽIV RNR < 50 kopijų/ml (95 % PI) procentinė dalis
Dutch: Tabel 1 Gegevens over farmacokinetische interacties tussen de afzonderlijke bestanddelen van
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos tarp DUTREBIS sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų ir kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų duomenys
Dutch: Raltegravir wordt primair geëlimineerd door glucuronidering in de lever.
Lithuanian: Raltegraviras daugiausia šalinamas gliukuronidacijos kepenyse būdu.
Dutch: DUTREBIS is een antiretroviraal geneesmiddel (geneesmiddel tegen een bepaald type virussen) dat wordt gebruikt om een infectie met het humane immunodeficiëntievirus (hiv) te behandelen.
Lithuanian: DUTREBIS yra antiretrovirusinis vaistas, vartojamas gydyti žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją.
Dutch: Geen dosisaanpassing voor DUTREBIS of hormonale anticonceptiva (op basis van oestrogeen en/of progesteron) vereist.
Lithuanian: DUTREBIS arba hormoninių kontraceptikų (kurių sudėtyje yra estrogeno ir (arba) progesterono) dozės koreguoti nereikia.
Dutch: • geneesmiddelen die lamivudine bevatten - gebruikt voor de behandeling van hiv of hepatitis B;
Lithuanian: • vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino, vartojamų ŽIV ar hepatito B viruso infekcijai gydyti;
Dutch: Behandeling met NRTI's moet worden stopgezet in het geval van symptomatische hyperlactacidemie, metabole acidose/lactaatacidose, progressieve hepatomegalie of snel stijgende aminotransferasespiegels.
Lithuanian: Pasireiškus simptominei hiperlaktatemijai ir metabolinei (pieno rūgšties) acidozei, progresuojant hepatomegalijai arba greitai didėjant aminotransferazių aktyvumui, gydymą NATI būtina nutraukti.