FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Zynquista, administré en association avec de l'insuline, est efficace pour abaisser les taux de glucose chez les patients souffrant de diabète de type 1 dont la glycémie n'est pas suffisamment bien contrôlée par l'insuline en monothérapie.
Slovenian: Zdravilo Zynquista, ki se jemlje hkrati z insulinom, je učinkovito pri zniževanju ravni glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, pri katerih sladkor v krvi samo z insulinom ni dovolj dobro uravnan.
French: Comment Zynquista agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Zynquista deluje?
French: En conséquence, la sotagliflozine augmente la quantité de glucose éliminée par les reins dans les urines et réduit ainsi les taux de glucose dans le sang.
Slovenian: Tako povzroči, da ledvice v urin izločijo več glukoze, kar zniža ravni glukoze v krvi.
French: En bloquant les SGLT1 dans l'intestin, la sotagliflozine retarde l'absorption du glucose dans le sang après un repas.
Slovenian: Sotagliflozin z zaviranjem beljakovine SGLT1 v prebavilih upočasni absorpcijo glukoze v kri po obroku.
French: Dans les reins, la sotagliflozine bloque les SGLT2 qui empêchent le glucose présent dans la circulation sanguine d'être éliminé dans les urines.
Slovenian: Sotagliflozin v ledvicah zavira beljakovino SGLT2, ki ustavlja prehod glukoze iz krvnega obtoka v urin.
French: Noyau du comprimé
Slovenian: o prekomerna žeja,
French: Efficacité sur une période de 52 semaines
Slovenian: Učinkovitost v 52-tedenskem obdobju
French: Soins des pieds
Slovenian: Skrb za stopala
French: Zynquista ne doit pas être utilisé au cours des six derniers mois de grossesse.
Slovenian: Zdravila Zynquista se ne sme uporabljati v zadnjih šestih mesecih nosečnosti.
French: *La pression artérielle systolique a été évaluée lors de la Semaine 16.
Slovenian: *Sistolični krvni tlak so ocenili po 16 tednih
French: Ces modifications n'ont pas été considérées comme pertinentes pour l'Homme étant donné que la TSH n'est pas cancérogène chez l'Homme.
Slovenian: Te spremembe ne veljajo za pomembne za človeka, ker TSH pri človeku ni karcinogen.
French: Date de première autorisation : {JJ mois AAAA}
Slovenian: Datum prve odobritve: {DD mesec LLLL}
French: N : tous les patients randomisés et traités
Slovenian: N: vsi randomizirani in zdravljeni bolniki
French: L'optimisation de l'insuline était poursuivie pendant toute la durée de l'étude.
Slovenian: Optimizacijo insulina so nadaljevali med celotno študijo.
French: o Est prêt/capable d'effectuer le test des cétones comme prescrit.
Slovenian: o pripravljen/sposoben izvajati testiranje ketonov, kot je predpisano.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance et d'un traitement appropriés.
Slovenian: Bolnike je treba kontrolirati in zdraviti, kot je ustrezno.
French: Les patients présentant une hypovolémie peuvent être plus susceptibles de présenter ces modifications.
Slovenian: Bolniki s hipovolemijo so lahko za te spremembe bolj dovzetni.
French: Il ne doit pas prendre une dose double le même jour.
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti dveh odmerkov na isti dan.
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
French: Information pour le patient:
Slovenian: Informacije za bolnika:
French: Dans l'étude 1, 793 patients ont participé à l'étude.
Slovenian: V študijo 1 je vstopilo skupno 793 bolnikov.
French: Information pour les professionnels de Santé :
Slovenian: Informacije za zdravstvene delavce:
French: Ne changez pas votre dose à moins que votre médecin ne vous ait indiqué de le faire.
Slovenian: Ne spreminjajte odmerka, če vam tega ne naroči zdravnik.
French: Votre médecin décidera s'il convient d'augmenter votre dose à 400 mg une fois par jour.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali vam je treba odmerek povečati na 400 mg enkrat na dan.
French: Votre médecin vous prescrira la dose appropriée pour vous.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki je pravi za vas.
French: Zynquista n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, car il n'a pas été étudié chez ces patients.
Slovenian: Zdravila Zynquista ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker pri teh bolnikih zdravilo ni raziskano.
French: Les substrats de ces enzymes doivent être surveillés pour baisse d'efficacité.
Slovenian: Substrate teh encimov je treba nadzirati glede zmanjšanja učinkovitosti.
French: Aucune différence cliniquement pertinente n'a été observée entre les deux populations.
Slovenian: Klinično pomembnih razlik med tema populacijama niso opazili.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après « EXP ».
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "EXP".
French: Tous les cas d'hypoglycémie sévère observés ont été confirmés positivement.
Slovenian: Vsi primeri hude hipoglikemije so bili s presojo opredeljeni pozitivno.
French: Il convient d'évaluer si une surveillance supplémentaire de la tolérance doit être réalisée lors de l'utilisation de ces substrats.
Slovenian: Oceniti je treba, ali je med uporabo teh substratov potreben dodaten nadzor glede varnosti.
French: Glycémie postprandiale 2 h après un repas mixte standardisé, en mmol/l
Slovenian: Postprandialna glukoza 2 uri po standardiziranem mešanem obroku, mmol/l
French: Élimination/excrétion
Slovenian: Odstranjevanje/izločanje
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : Autres sources d'informations
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne Drugi viri informacij
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage est endommagé ou s'il montre des signes d'altération.
Slovenian: Ne uporabite tega zdravila, če opazite, da je pakiranje poškodovano, ali kaže znake, da ga je že kdo odpiral.
French: Emportez la boîte de médicament avec vous.
Slovenian: S seboj vzemite ovojnino zdravila.
French: Veillez à avoir sur vous en permanence la carte d'alerte patient, qui vous a été donnée par votre médecin et qui se trouve aussi dans l'emballage du médicament.
Slovenian: Poskrbite, da boste vedno imeli pri sebi opozorilno kartico za bolnika, ki vam jo je dal zdravnik in ki je priložena tudi v pakiranju zdravila.
French: - Avant l'initiation d'un médicament concomitant qui pourrait diminuer la fonction rénale et periodiquement ensuite.
Slovenian: - Pred uvedbo sočasne terapije z zdravili, ki lahko oslabijo ledvično funkcijo in periodično v nadaljevanju.
French: Suivez les instructions de votre médecin sur la prise de ces autres médicaments afin d'obtenir les meilleurs résultats pour votre santé.
Slovenian: Upoštevajte zdravnikova navodila za jemanje tega zdravila/teh zdravil, da boste dosegli najboljše izide za svoje zdravje.
French: - Patients ayant une consommation d'alcool excessive ou utilisant des drogues illicites.
Slovenian: - ki prekomerno uživajo alkohol ali uporabljajo prepovedane snovi.
French: Les principaux résultats relatifs à la dose d'insuline sont présentés dans le tableau 6.
Slovenian: Glavni rezultati glede odmerka insulina so prikazani v preglednici 6.
French: • Les signes ou symptômes d'ACD - si elle n'est pas correctement prise en charge, l'ACD peut être sévère et fatale.
Slovenian: • Znaki/simptomi DKA - če DKA ni ustrezno obravnavana, je lahko huda in smrtna.
French: * 5,35 % plus de temps dans la plage, soit à 1,3 heure † 11,71 % plus de temps dans la plage, soit 2,8 heures
Slovenian: * 5,35 % več časa v razponu; to ustreza 1,3 ure † 11,71 % več časa v razponu; to ustreza 2,8 ure
French: Contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants :
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico, če imate katerega od naslednjih neželenih učinkov:
French: Fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 100)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 100 oseb)
French: • Les signes et symptômes d'ACD.
Slovenian: • Znaki/simptomi DKA.
French: N/A 5,35 (0,026)* 11.71 (<0.001)
Slovenian: NP 5,35 (0,026)* 11.71 (<0.001)
French: La gangrène de Fournier doit être traitée immédiatement.
Slovenian: Fournierjeva gangrena nemudoma zahteva zdravljenje.
French: Les actions recommandées sont listées dans le tableau 1.
Slovenian: Priporočeni ukrepi so navedeni v preglednici 1.
French: N'arrêtez pas de prendre Zynquista sans consulter préalablement votre médecin.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Zynquista, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
French: Avant de commencer le traitement, le risque d'ACD des patients doit être évalué.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba pri bolnikih oceniti tveganje za DKA.
French: Les taux de cétones doivent être mesurés après 2 heures.
Slovenian: Koncentracijo ketonov je treba znova izmeriti po dveh urah.
French: Fasciite nécrosante périnéale (gangrène de Fournier)
Slovenian: Nekrotizirajoči fascitis perineja (Fournierjeva gangrena)
French: Conservez toujours cette carte avec vous et montrez la à tous les professionnels de santé que vous consultez afin de les informer que vous êtes actuellement traité par ZYNQUISTA.
Slovenian: To kartico imejte vedno pri sebi in jo pokažite vsakemu zdravstvenemu delavcu, s katerim se posvetujete, da bo seznanjen z vašim trenutnim zdravljenjem z zdravilom Zynquista.
French: Voir également la rubrique 4.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.
French: Trace ou faible
Slovenian: Sled ali malo
French: Demandez les moyens de prevenir une déshydratation.
Slovenian: Povprašajte, kako lahko preprečite dehidracijo.
French: Par conséquent, l'exposition des patients dont le poids corporel est faible peut être quelque peu accrue, tandis qu'elle peut être quelque peu réduite chez les patients dont le poids est plus élevé.
Slovenian: Zato je lahko izpostavljenost pri bolnikih z majhno telesno maso nekoliko večja in pri bolnikih z veliko telesno maso nekoliko manjša.
French: Cette diminution de l'exposition à la sotagliflozine peut réduire son efficacité.
Slovenian: Zmanjšanje izpostavljenosti sotagliflozinu lahko zmanjša njegovo učinkovitost.
French: En cas de surdosage, un traitement approprié doit être mis en place en fonction de l'état clinique du patient.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti ustrezno podporno zdravljenje, kot ga narekuje bolnikovo klinično stanje.
French: Votre médecin pourra réduire votre dose d'insuline.
Slovenian: Zdravnik vam lahko zniža odmerek insulina.
French: • Un résumé des recommantions pour les patients, en particulier à propos des mesures des cétones sanguines et de la gestion des jours de maladie.
Slovenian: • Povzetek priporočil za bolnike, zlasti v zvezi z merjenjem ketonov v krvi in vodenjem bolniških odsotnosti.
French: Plusieurs doses de 800 mg une fois par jour ont été administrées à des volontaires sains et ces doses étaient bien tolérées.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih so uporabili večkratne odmerke 800 mg enkrat na dan in preiskovanci so te odmerke dobro prenašali.
French: L'insuline peut augmenter le risque d'hypoglycémie.
Slovenian: Insulin lahko poveča tveganje za hipoglikemijo.
French: • Les instructions pour le médecin afin d'évaluer si le patient est préparé et engagé à effectuer l'auto-mesure de ses cétones avant et pendant le traitement.
Slovenian: • Navodila zdravniku za oceno, ali je bolnik pripravljen in zavzet za izvajanje samotestiranja ketonov pred in med zdravljenjem.
French: Il n'est pas connu s'il s'agit d'un effet de classe.
Slovenian: Ni znano, ali gre za učinek te skupine zdravil.
French: • si vous êtes allergique à la sotagliflozine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Slovenian: • če ste alergični na sotagliflozin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: La sécurité et l'efficacité de la sotagliflozine chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été établies.
Slovenian: Pediatrična populacija Učinkovitost in varnost sotagliflozina pri otrocih in mladostnikih še nista ugotovljeni.
French: • Pendant votre traitement par Zynquista, suivez les instructions de votre médecin au sujet de la dose d'insuline.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Zynquista upoštevajte zdravnikova navodila o odmerku insulina.
French: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc France
Slovenian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc Francija
French: Le patient peut avoir besoin de prendre plus d'insuline rapide et de boire de l'eau.
Slovenian: Bolnik bo morda moral zaužiti izredno hitrodelujoči insulin in piti vodo.
French: Ces résultats indiquent que la principale voie d'élimination du médicament était la voie rénale.
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da je glavna pot izločanja z zdravilom povezanih snovi preko ledvic.
French: • Sotagliflozine n'est pas un substitut à l'insuline (et n'altère pas la sensibilité à l'insuline).
Slovenian: • Sotagliflozin ni nadomestilo za insulin (in ne spremeni občutljivosti na insulin).
French: Le passage de ce médicament dans le lait maternel n'est pas connu.
Slovenian: Ni znano, ali to zdravilo prehaja v materino mleko.
French: Gestion du risque d'ACD
Slovenian: Obvladovanje DKA tveganja
French: Nom du patient :-------------------------Date de la première prescription de ZYNQUISTA® :--------------------------Nom du centre :--------------------------Nom du médecin traitant :-----------------Numéro de téléphone du médecin traitant :---------------------
Slovenian: Ime lečečega zdravnika: -----------------Kontaktna številka lečečega zdravnika: ---------------------
French: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex France
Slovenian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Francihja
French: Il est important que vous poursuiviez également votre régime alimentaire, votre activité physique et votre traitement par insuline comme convenu avec votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Slovenian: Pomembno je, da še naprej upoštevate dieto, vzdržujete telesno dejavnost in nadaljujete zdravljenje z insulinom, kot ste se dogovorili z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
French: • La carte d'alerte patient doit être présentée à tous les professionnels de santé consultés.
Slovenian: • Opozorilno kartico za bolnika je treba pokazati vsakemu zdravstvenemu delavcu, s katerim se bolnik posvetuje.
French: Les effets indésirables répertoriés ci-dessous sont regroupés par fréquence et classe de systèmes d'organes (CSO).
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskem sistemu (SOC - system organ class).
French: • Zynquista doit être pris une fois par jour par voie orale.
Slovenian: • Zdravilo Zynquista je treba zaužiti (peroralno jemanje) enkrat na dan.
French: Une fois le traitement commencé, les patients doivent être surveillés à la recherche de signes et de symptômes d'hypotension.
Slovenian: Bolnike je treba po uvedbi zdravljenja nadzorovati glede znakov in simptomov hipotenzije.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Zynquista
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Zynquista
French: • rifampicine (antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose et quelques autres infections)
Slovenian: • rifampicin (antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje tuberkuloze in nekaterih drugih okužb).
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous avez des étourdissements quand vous prenez votre traitement pour le diabète.
Slovenian: Ne upravljajte vozil in strojev, če med zdravljenjem sladkorne bolezni občutite omotico.
French: • Obligation de conduire des mesures post-autorisation
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet
French: Élément d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Slovenian: Del pakiranja po več enot, ni za ločeno prodajo.
French: Deux cas (2 cas de cystite) étaient graves ; les deux se sont produits chez des sujets de sexe masculin dans le groupe sotagliflozine 400 mg.
Slovenian: Dva primera (2 primera cistitisa) sta bila resna; oba sta se pojavila med moškimi in v skupini s 400 mg sotagliflozina.
French: Les données toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de la sotagliflozine dans le lait.
Slovenian: Razpoložljivi toksikološki podatki pri živalih so pokazali izločanje sotagliflozina v mleko.
French: Réduction du risque d'hypoglycémie sévère comparé à l'insuline seule (%)
Slovenian: Zmanjšanje tveganja za hude hipoglikemije v primerjavi s samim insulinom (%)
French: Les actions recommandées sont listées dans le tableau 1 (voir section 4.2).
Slovenian: Priporočeni ukrepi so navedeni v preglednici 1 (glejte poglavje 4.2).
French: PASS non-interventionnelle : Afin d'estimer l'incidence des ACD chez les patients DT1 traités par sotagliflozine pour évaluer l'efficacité de l'implémentation des mesures de minimisation du risque mises en place en Europe, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit effectuer et soumettre les résultats d'une étude de cohorte observationnelle utilisant les sources de données existantes dans les pays européens où la sotagliflozine va être lancée pour le DT1.
Slovenian: Neintervencijska postavtorizacijska študija o varnosti: Da bi ocenil pojavljanje DKA pri bolnikih, zdravljenih s sotagliflozinom T1DM z namenom ocene učinkovitost ukrepov za zmanjšanje tveganja, ki se izvajajo v Evropi, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izvesti in predložiti rezultate opazovalne kohortne študije z uporabo obstoječih podatkovnih virov v evropskih državah, kjer se bo sotagliflozin začel uporabljati za T1DM.
French: • si vous avez des problèmes de foie
Slovenian: • če imate težave z jetri,
French: • Les coordonnées du "prescripteur" de la sotagliflozine et le "nom du patient".
Slovenian: • Kontaktni podatki „zdravnika, ki je predpisal" sotagliflozin in „ime bolnika".
French: Le principal métabolite détecté dans les urines était le M19, représentant en moyenne 33 % de la dose radioactive administrée.
Slovenian: Prevladujoči presnovek v urinu je bil M19, ki predstavlja povprečno 33 % uporabljenega radioaktivnega odmerka.
French: Il est possible que des effets indésirables survenant sous sotagliflozine soient similaires aux symptômes d'ACD.
Slovenian: Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med uporabo sotagliflozina, so lahko podobni kliničnim simptomom DKA.
French: * Définie comme un événement cohérent avec une hypoglycémie, où le patient a nécessité l'aide d'une tierce personne pour se rétablir, a perdu connaissance ou a eu des convulsions (que les données biochimiques correspondant à une valeur de glucose sanguin faible aient été documentées ou non).
Slovenian: * Opredeljeno kot dogodek, ki se sklada s hipoglikemijo, pri katerem je bolnik za razrešitev potreboval pomoč druge osebe, je izgubil zavest ali je imel konvulzije (ne glede na to, ali je bila nizka vrednost glukoze biokemično dokumentirana).
French: Chez les volontaires sains, la clairance corporelle totale apparente moyenne (CL/F) de la sotagliflozine était comprise entre 261 et 374 l/h.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je bil navidezni celotni telesni očistek (CL/F) sotagliflozina od 261 do 374 l/uro.
French: L'exposition était environ 5 fois (pour les mâles) et 11 fois (pour les femelles) l'exposition clinique observée avec la Dose Maximale Recommandée chez l'Humain (DMRH) et a entraîné une dilatation réversible des tubules rénaux.
Slovenian: Izpostavljenosti je bila približno 5-krat (samci) in 11-krat (samice) tolikšna kot je klinična izpostavljenost med uporabo največjega priporočenega odmerka za človeka (MRHD) in je povzročila reverzibilno razširitev ledvičnih tubulov.
French: Cet événement rare mais grave et mettant potentiellement en jeu le pronostic vital des patients nécessite une intervention chirurgicale et un traitement antibiotique en urgence.
Slovenian: To je redek, toda resen in potencialno smrtno nevaren pojav, ki zahteva nujno kirurško oskrbo in antibiotično zdravljenje.
French: ‡ p = 0,002
Slovenian: † p < 0,001 ‡ p = 0,002
French: Autres médicaments et Zynquista
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zynquista
French: Les patients prenant de la sotagliflozine et de la digoxine de façon concomitante doivent être surveillés de manière appropriée.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo sotagliflozin sočasno z digoksinom, je treba ustrezno kontrolirati.
French: Tableau 1 : Conduite à tenir en cas de taux elevés de cétones
Slovenian: Preglednica 1: Ukrepanje v primeru zvišane koncentracije ketonov
French: Afin d'éviter une hypoglycémie après la première dose de sotagliflozine, une réduction de 20% de la première dose d'insuline administrée en bolus au moment du premier repas doit être envisagée.
Slovenian: Da bi preprečili hipoglikemijo po prvem odmerku sotagliflozina, je treba razmisliti o 20-odstotnem zmanjšanju prvega odmerka bolusnega insulina ob obroku.
French: • ritonavir (médicament utilisé pour traiter l'infection à VIH)
Slovenian: • ritonavir (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV).
French: Cependant, les patients doivent être prévenus du risque d'hypoglycémie lorsque la sotagliflozine est utilisée en association avec l'insuline.
Slovenian: Vendar pa je bolnike treba opozoriti na tveganje za hipoglikemijo, ker se sotagliflozin uporablja v kombinaciji z insulinom.
French: Cependant, les différences d'exposition n'étaient pas considérées comme cliniquement significatives, et aucun ajustement de dose n'était donc nécessaire en fonction du poids.
Slovenian: Vendar te razlike ne veljajo za klinično pomembne, zato prilagoditev odmerka glede na telesno maso ni potrebna.
French: Comme pour tous les patients diabétiques, il est important de sensibiliser les patients sur l'importance des soins préventifs de routine pour les pieds.
Slovenian: Tako kot velja za vse osebe s sladkorno boleznijo, je pomembno, da bolnikom svetujete glede redne preventivne oskrbe stopal.
French: Qu'est-ce que Zynquista et dans quel cas est-il utilisé 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zynquista in za kaj ga uporabljamo 2.
French: - Patients présentant une augmentation de leur besoin en insuline due à une maladie aigue ou une intervention chirurgicale.
Slovenian: - ki imajo povečano potrebo po insulinu zaradi akutne bolezni ali kirurškega posega.
French: • Le comprimé doit être pris avant le premier repas de la journée.
Slovenian: • Tableto morate vzeti pred prvim obrokom tisti dan.
French: N/A -1,93 (0,004) -2,27 (< 0,001)
Slovenian: NP -1,93 (0,004) -2,27 (< 0,001)
French: Lorsque la sotagliflozine est incubée avec l'UGT1A9, le M19 était le principal conjugué observé.
Slovenian: V primeru inkubacije sotagliflozina z UGT1A9, je bil glavni opaženi konjugat M19.
French: Si vous utilisez une pompe à insuline, mesurez vos taux de cétones trois ou quatre heures après avoir changé le matériel de la pompe.
Slovenian: Če uporabljate insulinsko črpalko, si koncentracijo ketonov kontrolirajte tri do štiri ure po menjavi materialov črpalke.
French: Chez les patients âgés de 65 ans et plus, la fonction rénale et le risque accru d'hypovolémie doivent être pris en compte (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, starih 65 let ali več, je treba upoštevati delovanje ledvic ter večje tveganje za hipovolemijo (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
French: Amputations d'un membre inférieur
Slovenian: Amputacije spodnjih okončin
French: • digoxine ou digitoxine (médicaments utilisés pour traiter des problèmes cardiaques).
Slovenian: • digoksin ali digitoksin (zdravili, ki se uporabljata za težave s srcem).
French: Avant d'initier le traitement par sotagliflozine 200 mg et avant d'augmenter la dose de sotagliflozine à 400 mg :
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z 200 mg sotagliflozina in pred povečanjem odmerka na 400 mg sotagliflozina: