FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Romanian: Plasturii transdermici utilizaţi trebuie pliaţi în două cu partea adezivă spre interior, introduşi în plicul original şi aruncaţi în condiţii de siguranţă, nelăsându-se la vederea și îndemâna copiilor.
Norwegian Bokmål: Brukte depotplastre skal brettes én gang med den klebrige siden inn, plasseres i den opprinnelige posen og destrueres på en sikker måte, og utilgjengelig for barn.
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd. plasturi transdermici poate determina leşin sau stare de confuzie severă.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre kan forårsake besvimelse eller kraftig forvirring.
Romanian: Fiecare plasture este alcătuit dintr-o folie de eliberare detaşabilă, transparentă, un strat funcţional cu matrice adezivă conţinând medicamentul şi un strat protector de suport.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster består av en kombinasjon av en avtakbar, transparent, delt foring, et funksjonelt lag som inneholder en matrise med legemiddel i klebestoffet, og en beskyttende bakside.
Romanian: Plasturi de formă dreptunghiulară, de aproximativ 3,5 cm pe 2,6 cm cu colţuri rotunjite.
Norwegian Bokmål: Rektangulære plaster, omtrent 3,5 cm x 2,6 cm med avrundede hjørner.
Romanian: - Plasturele poate fi supus unor situaţii cotidiene, inclusiv baie şi temperaturi ridicate.
Norwegian Bokmål: • Plasteret kan brukes i forbindelse med hverdagssituasjoner som bading og i varmt vær.
Romanian: Utilizarea greşită a medicamentului şi erori de dozare care conduc la supradozaj Utilizarea greşită a medicamentului şi erorile de dozare cu rivastigmină plasturi transdermici au condus la reacţii adverse grave; unele cazuri au necesitat spitalizare şi, rar, au condus la deces (vezi pct. 4.9).
Norwegian Bokmål: Feilbruk av legemidlet og feildosering som fører til overdose Feilbruk av legemidlet og feildosering med rivastigmin depotplaster har ført til alvorlige bivirkninger; noen tilfeller har krevd sykehusinnleggelse, og i sjeldne tilfeller ført til død (se pkt.
Romanian: Nu aplicaţi doi plasturi pentru a-l compensa pe
Norwegian Bokmål: Du må ikke sette på to plastre som erstatning for et glemt plaster.
Romanian: Aveţi în vedere utilizarea plasturelui transdermic 4,6 mg/24 h ca doză iniţială şi doză maximă la aceşti pacienţi.
Norwegian Bokmål: Vurder bruk av 4,6 mg/24 timer depotplaster både som start og maksimal dose hos disse pasientene.
Romanian: Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat alvorlighetsgrad.
Romanian: Administraţi dozele cu atenţie şi monitorizaţi aceşti pacienţi pentru a depista apariţia reacţiilor adverse (de exemplu greaţă sau vărsături excesive) şi aveţi în vedere reducerea dozei de întreţinere la 4,6 mg/24 h plasture transdermic dacă apar astfel de reacţii adverse.
Norwegian Bokmål: 4.2).Titrer forsiktig og monitorér disse pasientene for bivirkninger (f.eks. overdreven kvalme eller oppkast) og vurder å redusere vedlikeholdsdosen til 4,6 mg/24 timer depotplaster dersom slike bivirkninger utvikles.
Romanian: Nu expuneţi plasturele la surse de căldură externe (de exemplu lumină solară excesivă, saune,
Norwegian Bokmål: - Plasteret må ikke utsettes for eksterne varmekilder (for eksempel overdrevet soling, badstu,
Romanian: Pentru a preveni interacţiunea cu proprietăţile adezive ale plasturelui transdermic, nu trebuie să se aplice cremă, loţiune sau pudră pe zona de tegument pe care se va aplica medicamentul.
Norwegian Bokmål: For å unngå å ødelegge de adhesive egenskapene til depotplasteret bør ikke krem, lotion eller pudder brukes på huden der legemidlet skal påføres.
Romanian: Beneficiul clinic al rivastigminei trebuie reevaluat la intervale regulate de timp.
Norwegian Bokmål: Den kliniske nytten av rivastigmin bør jevnlig revurderes.
Romanian: Plasturi de formă dreptunghiulară, de aproximativ 2,5 cm pe 1,8 cm cu colţuri rotunjite.
Norwegian Bokmål: Rektangulære plaster, omtrent 2,5 cm x 1,8 cm med avrundede hjørner.
Romanian: De aceea, la pacienţii cu demenţă trataţi cu rivastigmină, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe trebuie evaluată periodic de către medicul curant.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med demens som bruker rivastigmin, bør derfor evnen til å kjøre eller betjene kompliserte maskiner vurderes regelmessig av den behandlende lege.
Romanian: Rivastigmina nemetabolizată se găseşte în cantităţi minime în urină; excreţia renală a metaboliţilor este principala cale de eliminare în urma utilizării plasturilor transdermici.
Norwegian Bokmål: Spormengder av uendret rivastigmin gjenfinnes i urin; renal utskillelse av metabolitter er hovedeliminasjonsveien etter påføring av depotplaster.
Romanian: Dacă pe piele vă rămân resturi de adeziv, spălaţi uşor zona cu apă călduţă şi săpun moale sau utilizaţi ulei pentru copii pentru a îndepărta urmele.
Norwegian Bokmål: Dersom limrester sitter igjen på huden, skyll hudområdet forsiktig med varmt vann og mild såpe eller bruk babyolje til å fjerne dem.
Romanian: • pacienţilor cu ulcer gastric sau duodenal activ sau pacienţilor predispuşi la aceste afecţiuni deoarece rivastigmina poate determina creşterea secreţiei gastrice (vezi pct. 4.8)
Norwegian Bokmål: • til pasienter med aktivt magesår eller duodenalsår eller pasienter som er predisponerte for disse symptomene fordi rivastigmin kan forårsake økt magesyresekresjon (se pkt.
Romanian: Dacă trebuie să efectuaţi o intervenţie chirurgicală în timpul utilizării Rivastigmină 3M Health Care Ltd. plasturi transdermici, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi aceşti plasturi deoarece ei pot creşte efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre, må du informere legen din om at du bruker dem, fordi de kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som brukes under bedøvelse.
Romanian: Administrarea concomitentă de rivastigmină cu medicamente prescrise în mod frecvent, cum sunt antiacide, antiemetice, antidiabetice, antihipertensive cu acţiune centrală, beta blocante, blocante ale canalelor de calciu, medicamente inotrope, antianginoase, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, estrogeni, analgezice, benzodiazepine şi antihistaminice, nu a fost asociată cu o modificare în cinetica rivastigminei sau cu un risc crescut de efecte imprevizibile relevante din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rivastigmin og vanlig forskrevne legemidler, f.eks. antacida, antiemetika, antidiabetika, sentralt virkende antihypertensiva, betablokkere, kalsiumantagonister, inotrope substanser, anginapreparater, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, østrogener, analgetika, benzodiazepiner og antihistaminer ble ikke assosiert med noen endring i kinetikken til rivastigmin eller en økt risiko for klinisk relevante bivirkninger.
Romanian: Scoateţi plasturele şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre reacţiile
Norwegian Bokmål: Fjern plasteret og informer legen din umiddelbart dersom du opplever noen av bivirkningene over.
Romanian: Foarte rare
Norwegian Bokmål: Sjeldne
Romanian: - Pacienţii cu greutate corporală sub 50 kg pot prezenta mai multe reacţii adverse şi e mai probabil ca aceştia să întrerupă tratamentul din cauza reacţiilor adverse (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: • Pasienter med kroppsvekt under 50 kg kan få flere bivirkninger og kan ha høyere sannsynlighet for å avslutte behandlingen på grunn av bivirkninger (se pkt.
Romanian: Agravarea bolii Parkinson, criză convulsivă
Norwegian Bokmål: Forverring av Parkinsons sykdom, krampeanfall
Romanian: • Pentru a beneficia de tratament, trebuie să aplicaţi câte un nou plasture în fiecare zi, preferabil în
Norwegian Bokmål: - For å ha nytte av behandlingen må du påføre et nytt plaster hver dag, fortrinnsvis til samme tid.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) - Fall
Romanian: - După îndepărtarea unui plasture, îndoiţi-l cu părţile lipicioase în interior şi apăsaţi.
Norwegian Bokmål: - Etter at et plaster er fjernet bretter du det én gang med den klebrige siden inn og presser plasteret sammen.
Romanian: 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Romanian: După cum sugerează modelarea compartimentală, 9,5 mg/24 ore plasturi transdermici au prezentat o expunere similară cu cea furnizat de o doză orală de 12 mg/zi.
Norwegian Bokmål: Som antydet med compartment-modellering gir rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre lignende eksponering som oppnås med en oral dose på 12 mg/dag.
Romanian: Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de câteva zile, el trebuie reiniţiat cu 4,6 mg/24 ore.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen blir avbrutt i mer enn tre dager, bør den gjenopptas med 4,6 mg/24 timer.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu rivastigmină la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med rivastigmin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers demens (se pkt.
Romanian: Cu toate acestea, aceste reacţii nu s-au produs cu o frecvenţă mai ridicată în cazul administrării rivastigmină 13,3 mg/24 ore plasturi transdermici faţă de placebo.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forekom imidlertid ikke hyppigere med rivastigmin 13,3 mg/24 timer depotplastre enn med placebo.
Romanian: Acestea includ ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale (Scala de evaluare a bolii Alzheimer - Subscala cognitivă), evaluarea funcţiei cognitive pe baza performanţelor) şi ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change (Studiul cooperativ al bolii Alzheimer - Analiza modificărilor percepute de clinician), o evaluare globală cuprinzătoare a pacientului de către medic incluzând informaţii de la însoţitor), precum şi ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (Studiul cooperativ al bolii Alzheimer - Activităţi cotidiene), o evaluare întocmită de însoţitor a activităţilor din viaţa de zi cu zi, incluzând igiena personală, hrănirea, activitatea de a se îmbrăca, activităţi casnice cum ar fi cumpărăturile, păstrarea capacităţii de a se orienta singur în împrejurimi, precum şi implicarea în activităţi legate de finanţe).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte ADASCog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, et prestasjonsbasert mål for kognisjon), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, en omfattende global vurdering av pasienten utført av den behandlende lege med innspill fra omsorgsperson) og ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, omsorgspersonens vurdering av pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter som personlig hygiene, spise, kle på seg selv, husarbeid som f.eks å handle, evnen til å orientere seg i forhold til omgivelsene samt involvering i aktiviteter relatert til personlig økonomi).
Romanian: Inhibarea activităţii butirilcolinesterazei în LCR, la 14 pacienţi cu Alzheimer trataţi cu rivastigmină administrată oral a fost similară cu cea a acetilcolinesterazei.
Norwegian Bokmål: Hemming av butyrylkolinesteraseaktiviteten i cerebrospinalvæsken hos 14 pasienter med Alzheimers sykdom som ble behandlet med oral rivastigmin var lik hemmingen av AChE aktiviteten.
Romanian: Este posibil ca unor pacienţi sensibilizaţi la rivastigmină prin expunere la rivastigmină plasture să nu li se poată administra rivastigmina în nicio
Norwegian Bokmål: Det er mulig at enkelte pasienter som er overfølsomme for rivastigmin ved eksponering for rivastigminplaster ikke kan ta rivastigmin i noen form.
Romanian: ITT: Intent-To-Treat - Intenţie de a trata; LOCF: Last Observation Carried Forward - Ultima
Norwegian Bokmål: LOCF - "Last Observation Carried Forward".
Romanian: Asiguraţi-vă că plasturele nu se
Norwegian Bokmål: Sørg for at plasteret ikke løsner under disse aktivitetene.
Romanian: • partea superioară a pieptului, stânga sau dreapta (evitaţi aplicarea pe mamelon)
Norwegian Bokmål: • øverst til venstre på brystkassen eller øverst til venstre på brystkassen (unngå bryst)
Romanian: Aplicaţi doar un plasture pe zi.
Norwegian Bokmål: - Kun ett plaster hver dag.
Romanian: - Dacă plasturele cade, trebuie aplicat un plasture nou pentru restul zilei, apoi trebuie înlocuit la aceeaşi oră, ca de obicei, în ziua următoare.
Norwegian Bokmål: Dersom et plaster faller av påfører du et nytt plaster resten av dagen, og erstatter det deretter til samme tid som vanlig den påfølgende dagen.
Romanian: La voluntarii tineri, sănătoşi, o doză orală de 3 mg scade activitatea acetilcolinesterazei (AChE) în LCR cu aproximativ 40% în primele 1,5 ore după administrare.
Norwegian Bokmål: Hos unge, friske menn vil en peroral dose på 3 mg minske aktiviteten av acetylkolinesterase (AChE) i cerebrospinalvæsken med ca. 40% innen de første 1,5 timer etter inntak.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe cale apei sau reziduurilor menajere.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Romanian: Raportul ASC∞ metabolit-părinte a fost de aproximativ 0,7 în urma aplicării plasturelui transdermic comparativ cu 3,5 în urma administrării orale, indicând că s-a produs o metabolizare mult mai redusă după tratamentul dermic faţă de cel oral.
Norwegian Bokmål: Ratio mellom AUC∞ til metabolitten og opprinnelig substans var ca. 0,7 etter administrering med depotplaster versus 3,5 etter oral administrering, noe som indikerer at det foregår mindre metabolisme etter dermal behandling sammenlignet med oral behandling.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: Majoritatea reacţiilor cutanate s-au limitat la locul aplicării şi au condus la întreruperea tratamentului la doar 2,4% dintre pacienţii aflaţi în grupul de tratament cu rivastigmină 9,5 mg/24 ore plasturi
Norwegian Bokmål: De fleste hudreaksjonene var begrenset til administrasjonsstedet, og medførte seponering hos kun 2,4% av pasientene i gruppen som fikk rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre.
Romanian: Pacienţilor care dezvoltă reacţii adverse la locul de aplicare, care sugerează dermatita de contact alergică la plasturele cu rivastigmină şi care încă necesită tratament cu rivastigmină, trebuie să le fie administrată rivastigmină cu administrare orală numai după efectuarea testelor la alergii cu rezultate negative şi sub atentă supraveghere medicală.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler reaksjoner på administrasjonsstedet, som kan være allergisk kontaktdermatitt pga. rivastigminplasteret, og som fremdeles trenger behandling med rivastigmin, kan byttes over til oral behandling etter en negativ allergitest og under tett medisinsk oppfølging.
Romanian: Eficacitatea rivastigmină plasturi transdermici la pacienţii cu demenţă Alzheimer a fost demonstrată într-un studiu principal, dublu-orb, controlat cu placebo, de 24 săptămâni şi faza sa de extensie deschisă şi în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat cu comparator, de 48 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Effekt av rivastigmin depotplastre hos pasienter med Alzheimers demens er vist i en 24-ukers dobbeltblind, placebokontrollert hovedstudie med en åpen forlengelsesfase og i en 48-ukers dobbeltblind komparatorstudie.
Romanian: - Plasturele nu trebuie expus la surse externe de căldură (de exemplu lumină solară excesivă, saună, solar) perioade îndelungate de timp.
Norwegian Bokmål: • Plasteret bør ikke utsettes for ytre varmekilder (f.eks. overdreven soling, badstue, solarium)
Romanian: - dacă prezentaţi o reacţie la nivelul pielii care se extinde dincolo de dimensiunea plasturelui, dacă prezentaţi o reacţie adversă locală mai intensă (cum sunt vezicule, inflamare a pielii care se agravează, umflare) şi dacă situaţia nu se ameliorează în 48 de ore de la îndepărtarea plasturelui transdermic.
Norwegian Bokmål: - hvis du får en hudreaksjon som sprer seg utover størrelsen på plasteret, hvis det er en mer intens lokal reaksjon (som f.eks. blemmer, økt betennelse i huden, hevelse) eller hvis det ikke blir bedre i løpet av 48 timer etter at du har fjernet depotplasteret.
Romanian: Nu a fost observată toxicitate specifică unui organ.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert toksisk effekt på målorganer.
Romanian: Dacă nu aţi aplicat un plasture de mai multe zile, nu-l aplicaţi pe următorul înainte de a discuta cu
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har brukt et plaster på flere dager må du ikke sette på det neste plasteret før du har snakket med legen din.
Romanian: Deoarece rivastigmina are un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 3,4 ore şi o durată de inhibare a acetilcolinesterazei de aproximativ 9 ore, se recomandă ca, în cazurile de supradozaj asimptomatic, toţi plasturii transdermici cu Rivastigmină 3M Health Care Ltd. să fie îndepărtaţi imediat şi să nu se mai aplice niciun alt plasture transdermic în următoarele 24 ore.
Norwegian Bokmål: Siden rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 3,4 timer og varigheten av acetylkolinesterasehemmingen er ca. 9 timer, anbefales det at alle Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre fjernes umiddelbart, og ingen nye depotplastre påføres de nærmeste 24 timer ved asymptomatiske overdoser.
Romanian: Stratul de suport este transparent până la translucid, marcat repetitiv cu "R10".
Norwegian Bokmål: Baksiden er transparent til gjennomskinnelig, merket med "R10" i et gjentatt mønster.
Romanian: Stratul de suport este transparent până la translucid, marcat repetitiv cu "R5".
Norwegian Bokmål: Baksiden er transparent til gjennomskinnelig, merket med "R5" i et gjentatt mønster.
Romanian: Ce este Rivastigmină 3M Health Care Ltd. şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmin 3M Health Care Ltd. er og hva det brukes mot
Romanian: Fiecare plasture transdermic de 8,3 cm2 conţine rivastigmină 14,33 mg.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster på 8,3 cm2 inneholder 14,33 mg rivastigmin.
Romanian: Rezultatele pentru pacienţii cu răspuns relevant clinic din studiul de 24 săptămâni sunt prezentate în tabelul 4.
Norwegian Bokmål: Resultatene for klinisk relevante respondere fra den 24-ukers placebokontrollerte studien er vist i tabell 3.
Romanian: 1 Pe baza ANCOVA cu tratamentul şi ţara ca factori şi valoarea iniţială drept covariat.
Norwegian Bokmål: ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline-verdier som en kovariat.
Romanian: Doza iniţială Tratamentul se începe cu 4,6 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: Initialdose Behandlingen innledes med 4,6 mg/24 timer.
Romanian: Ce este Rivastigmină 3M Health Care Ltd. şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 3.
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmin 3M Health Care Ltd. er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rivastigmin 3M Health Care Ltd. Hvordan du bruker Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Romanian: Greaţă, vărsături, diaree, dispepsie, durere abdominală
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, diaré, dyspepsi, abdominal smerte
Romanian: Următoarele cele mai frecvente reacţii adverse sunt de natură gastrointestinală, inclusiv greaţă şi vărsături.
Norwegian Bokmål: De nest vanligste bivirkningene er gastrointestinale av opprinnelse, inkludert kvalme og oppkast.
Romanian: Scorurile ADCS-CGIC <4 indică
Norwegian Bokmål: ADCS-CGIC score
Romanian: Absorbţia rivastigminei din plasturii transdermici cu rivastigmină este lentă.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin absorberes langsomt fra rivastigmin depotplastre.
Romanian: Nu utilizaţi Rivastigmină 3M Health Care Ltd. - dacă sunteţi alergic la rivastigmină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rivastigmin 3M Health Care Ltd. - hvis du er allergisk overfor rivastigmin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Simptomele severe cel mai frecvent observate pentru rivastigmină 9,5 mg/24 ore plasturi transdermici au fost prurit (1,7%) şi eritem (1,1%).
Norwegian Bokmål: De vanligste alvorlige bivirkningene med rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre var kløe (1,7%) og erytem (1,1%).
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Rivastigmină 3M Health Care Ltd. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă întrerupeţi utilizarea plasturelui.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Rivastigmin 3M Health Care Ltd. Informer lege eller apotek dersom du avbryter behandlingen.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu aplicaţi Rivastigmină 3M Health Care Ltd. plasturi transdermici.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og du må ikke bruke Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre.
Romanian: Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse raportate la 854 pacienţi cu demenţă Alzheimer trataţi în cadrul unor studii clinice randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo şi comparator activ, cu Rivastigmină 3M Health Care Ltd. plasturi transdermici, pe o durată de 24-48 de săptămâni şi din date de după
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkningene som ble rapportert hos 854 pasienter med Alzheimers demens behandlet i randomiserte, dobbelt-blinde, placebo- og aktivkontrollerte kliniske studier med rivastigmin depotplastre over en periode på 24-48 uker og fra data etter markedsføring.
Romanian: Variabilitatea inter-individuală în cadrul unui studiu la starea de echilibru privind demenţa Alzheimer a fost de maxim 45% (Cmax) şi 43% (ASC0-24h) în urma utilizării plasturelui transdermic şi de 71% şi, respectiv,73%, în urma administrării
Norwegian Bokmål: I en steady state-studie på Alzheimers demens var variasjonen mellom pasientene høyst 45% (Cmaks) og 43% (AUC0-24h) etter bruk av depotplaster, og henholdsvis 71% og 73% etter administrering av oral formulering.
Romanian: Variabilitatea inter-individuală la doză unică a parametrilor farmacocinetici ai rivastigminei (corelaţi cu doza/kg) a fost de 43% (Cmax) şi 49% (ASC0-24h) în urma administrării transdermice comparativ cu 74% şi, respectiv, 103%, în urma administrării formei orale.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonen i rivastigmins farmakokinetiske parametre etter en enkeltdose (normalisert til dose/kg kroppsvekt) var 43% (Cmaks) og 49% (AUC0-24h) med transdermal administrering versus henholdsvis 74% og 103% med oral formulering.
Romanian: Dacă este bine tolerată şi numai după minimum şase luni de tratament la o doză de 9,5 mg/24 h, medicul curant poate avea în vedere creşterea dozei până la 13,3 mg/24 h la pacienţi care au demonstrat o deteriorare cognitivă semnificativă (de exemplu scăderea MMSE) şi/sau declin funcţional (pe baza opiniei medicului) în timpul administrării dozei zilnice eficace recomandate de 9,5 mg/24 h (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Dersom denne dosen tolereres godt, og kun etter minimum 6 måneders behandling med 9,5 mg/24 timers plaster, kan behandlende lege vurdere å øke dosen til 13,3 mg/24 timer hos pasienter med betydelig kognitiv forverring (f.eks. reduksjon i MMSE) og/eller funksjonell nedgang (basert på legens vurdering) ved anbefalt daglig effektiv dose på 9,5 mg/24 timer (se pkt.