FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Despite the poor in vitro activity of the active substances against L. intracellularis, the combination might be effective due to combined intra- and extracellular action of lincomycin and spectinomycin, respectively.
Latvian: Neraugoties uz aktīvās vielas vājo in vitro aktivitāti pret L. intracellularis, linkomicīna un spektinomicīna apvienotās intra- un ekstracelulārās darbības dēļ kombinācija varētu būt efektīva.
English: Romania Pfizer Animal Health MA EEIG
Latvian: Rumānija Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substances:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Aktīvās vielas:
English: Lincomycin resistance is widespread in B. hyodysenteriae and may lead to clinical treatment failure.
Latvian: Linkomicīna rezistence ir plaši izplatīta B. hyodysenteriae sugai un var novest pie neveiksmīgas klīniskās ārstēšanas.
English: The presence of the disease in the flock must be established before the product is used.”
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jāapstiprina slimības esamība putnu barā."
English: In the proposed harmonised SPC all references to prophylactic treatment were deleted, which was confirmed by the CVMP.
Latvian: Pēc CVMP apstiprinājuma no ierosinātā saskaņotā zāļu apraksta dzēsa visas norādes par profilaktisku ārstēšanu.
English: Lincomycin is active against gram-positive bacteria, some anaerobic gram-negative bacteria (such as Brachyspira hyodysenteriae) and mycoplasmas.
Latvian: Linkomicīns ir aktīvs pret gram-pozitīvām baktērijām, dažām anaerobām gram-negatīvajām baktērijām (tādām kā Brachyspira hyodysenteriae) un mikoplazmām.
English: Pharmacovigilance reports have not reported a lack of efficacy of Linco-Spectin 100 in the recommended harmonised indications in pigs.
Latvian: Farmakovigilances ziņojumos nav ietverta informācija par Linco-Spectin 100 neefektivitāti ieteicamo saskaņoto indikāciju gadījumā cūkām.
English: 150 g of powder = 100 g antibiotic activity should be diluted in…
Latvian: 150 g pulvera, kas satur100 g aktīvo vielu, jāizšķīdina sekojošā ūdens daudzumā
English: The indication for swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae and associated pathogens was substantiated trough a review of literature and old proprietary in vitro susceptibility data, a newly conducted B. hyodysenteriae MIC survey, and old clinical studies.
Latvian: Brachyspira hyodysenteriae un tai radniecīgo patogēnu izraisītas dizentērijas cūkām indikācija bija pamatota ar literatūras pārskatu un veciem in vitro iegūtiem oriģināliem datiem par jutību, no jauna veiktu B. hyodysenteriae MIC pētījumu un veciem klīniskiem pētījumiem.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 222 mg/g + 444.7 mg/g powder for use in drinking water lincomycin (as lincomycin hydrochloride)/spectinomycin (as spectinomycin sulphate).
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS <Nosaukums> 222 mg/g + 444,7 mg/g pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni lincomycin (as lincomycin hydrochloride)/spectinomycin (as spectinomycin sulphate)
English: June http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Latvian: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
English: Special precautions for storage
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
English: This amounts to 75 mg powder/kg bw/day for 7 days.
Latvian: Kopā tas ir 75 mg pulvera/ kg ķ.sv./ dienā, 7 dienas.
English: In the new MIC survey using 25 isolates from Belgium, a lincomycinspectinomycin MIC range of 1:2 to 32:64 µg/ml was obtained, with a MIC50 of 16:32 and a MIC90 of 32:64 µg/ml.
Latvian: Jaunajā MIC pētījumā, izmantojot 25 izolātus no Beļģijas, ieguva linkomicīnaspektinomicīna MIC diapazonu no 1:2 līdz 32:64 µg/ml, MIC50 bija16:32 un MIC90 - 32:64 µg/ml.
English: Spectinomycin is classified as an aminocyclitol antibiotic, close to aminoglycosides; it inhibits protein synthesis by binding to the 30S ribosomal subunit.
Latvian: Spektinomicīns ir klasificēts kā aminociklitola antibiotika, kas ir līdzīga aminoglikozīdiem; tā nomāc olbaltumvielu sintēzi, saistoties pie 30S ribosomu apakšvienības.
English: For use in drinking water.
Latvian: Lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni.
English: As an indication, standard water intake varies around 0.15 L/kg bw/day.
Latvian: Piezīme: standarta ūdens patēriņš ir aptuveni 0,15 L/kg ķ.sv./dienā.
English: For E. coli, a newly conducted pan-European MIC survey, involving 67 chicken isolates and 33 turkey isolates, showed a wide MIC range (from 2:4 to ≥256:512 µg/ml), a high spectinomycin MIC90 (256 µg/ml) and a bimodal distribution.
Latvian: Attiecībā uz E. coli nesen visā Eiropā veiktais MIC pētījums, kurā bija iekļauti 67 cāļu izolāti un 33 tītaru izolāti, liecināja par plašu MIC diapazonu (no 2:4 līdz ≥256:512 µg/ml), augstu spektinomicīna MIC90 (256 µg/ml) un bimodālu izkliedi.
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Latvian: Zinātniskie secinājumi un zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu pamatojums
English: Among in vitro susceptibility data for M. gallisepticum, a new MIC survey of lincomycin-spectinomycin (1:2 ratio) was carried out on 60 isolates, and showed a MIC range of [0.25:0.5 - 8:16 µg/ml], and MIC50/MIC90 values of 0.5:1 and 2:4 µg/ml, respectively.
Latvian: Attiecībā uz M. gallisepticum jutību in vitro bija veikts jauns linkomicīna-spektinomicīna (attiecībā 1:2) MIC pētījums 60 izolātiem un tajā konstatēja MIC diapazonu [0,25:0,5 - 8:16 µg/ml] un MIC50/MIC90 vērtības attiecīgi 0,5:1 un 2:4 µg/ml.
English: Repeated dosing of pigs with daily oral doses of 22 mg lincomycin/kg body weight for 3 days indicated no accumulation of lincomycin in the species, with no detectable serum levels of antibiotic after 24 hours post administration.
Latvian: Atkārtota deva cūkām, dienas iekšķīgai devai esot 22 mg linkomicīna/ kg ķermeņa svara 3 dienu garumā neuzrādīja linkomicīna uzkrāšanos sugām, 24 stundas pēc zāļu uzņemšanas antibiotiku seruma līmeni nevarēja noteikt.
English: The activity spectrum of spectinomycin includes mycoplasmas, aerobic gramnegative bacteria, and gram-positive cocci.
Latvian: Spektinomicīna darbības spektrs ietver mikoplazmas, aerobas gramnegatīvas baktērijas un grampozitīvus kokus.
English: Pigs Poultry
Latvian: Cūkas Mājputni
English: Chickens (broilers)
Latvian: Vistas (broileri)
English: This amounts to 15 mg powder/kg bw/day for 7 days.
Latvian: Kopā tas ir 15 mg pulvera/ kg ķ.sv./ dienā, 7 dienas.
English: Use of the product deviating from the instructions given in the summary of product characteristics may increase the prevalence of bacteria resistant to lincomycin and spectinomycin and may decrease the effectiveness of treatment with other antimicrobials of the same or related classes, due to the potential for cross resistance.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana neatbilstoši veterināro zāļu aprakstā norādītajam var palielināt pret linkomicīnu un spektinomicīnu rezistanto baktēriju pārsvaru un samazināt ārstēšanas efektivitāti, ārstējot ar tās pašas vai citas klases antibakteriālajiem līdzekļiem, dēļ iespējamās krusteniskās rezistences.
English: 2 Goren E, de Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycin-spectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Latvian: Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
English: Likewise, information about the lack of data on the development of resistance in L. intracellularis should be included in the above mentioned sections of the SPC.
Latvian: Tāpat iepriekš minētajos zāļu apraksta apakšpunktos jāiekļauj informācija par to, ka trūkst datu par L. intracellularis rezistences veidošanos.
English: Therefore, even though no evolution over time appears from the provided literature data, it cannot be excluded that the results obtained in the old clinical studies conducted at the time of product development do not reflect clinical efficacy in modern outbreaks of swine dysentery.
Latvian: Tādēļ, neraugoties uz to, ka iesniegtie literatūras dati neliecina par negatīvu evolūciju laika gaitā, nevar izslēgt, ka vecajos klīniskajos pētījumos, kas veikti zāļu izstrādes laikā, iegūtie rezultāti neatspoguļo klīnisko iedarbīgumu mūsdienu cūku dizentērijas uzliesmojumu gadījumā.
English: Pigs: 3.33 mg lincomycin and 6.67 mg spectinomycin/kg bw/day, for 7 days.
Latvian: Cūkas: 3.33 mg linkomicīna un 6.67 mg spektinomicīna / kg ķermeņa svara/ dienā, 7 dienas.
English: Resistance to lincomycin can develop in B. hyodysenteriae and most of the isolates studied show decreased susceptibility in vitro.
Latvian: Rezistence pret linkomicīnu var attīstīties B. hyodysenteriae baktērijās un vairumā nesaistītu pētījumu tika uzrādīta uzņēmība in vitro.
English: LINCO SPECTIN 100 plv.
Latvian: LINCO SPECTIN 100 plv. sol.
English: Chickens: 16.65 mg lincomycin and 33.35 mg spectinomycin/kg bw/day, for 7 days.
Latvian: Vistas: 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna / kg ķ.sv./ dienā, 7 dienas.
English: People with known hypersensitivity to lincomycin, spectinomycin or soybean millfeed should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Latvian: Cilvēkiem ar zināmu pastiprinātu jutību pret linkomicīnu, spektinomicīnu vai sojas pupiņu pārstrādes blakusproduktiem jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
English: Pigs: for administration via drinking water.
Latvian: Cūkas: lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni.
English: Ingestion by these species may result in severe gastrointestinal effects.
Latvian: Šīm sugām zāļu uzņemšana var radīt smagu gastroenteroloģisku reakciju.
English: Do not use in laying hens.
Latvian: Nelietot dējējvistām.
English: Whereas * the CVMP considered the scope of the referral was the harmonisation of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet; * the CVMP reviewed the summary of product characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders and considered all the overall submitted data;
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieku ierosināto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā visus iesniegtos datus;
English: As spectinomycin is poorly absorbed by the gastro-intestinal tract and does not readily cross membranes, its efficacy might relate at least partly to non-specific effects on the gut flora or to the effects of a metabolite.
Latvian: Spektinomicīns kuņģa-zarnu traktā uzsūcas vāji un viegli nešķērso membrānas, tādēļ tā iedarbīgums vismaz daļēji varētu būt saistīts ar nespecifisku ietekmi uz zarnu floru vai ar metabolīta ietekmi.
English: Several old challenge laboratory studies showed efficacy of the combination against experimental inoculations with Mycoplasma spp.
Latvian: Vairāki veci inficēšanas laboratorijas pētījumi liecināja par kombinācijas iedarbīgumu pret eksperimentālu Mycoplasma sugu un/vai E. coli infekciju cāļiem.
English: Resistance against macrolides and lincosamides has emerged among animal pathogens and is common in some species.
Latvian: Dzīvnieku patogēniem ir konstatēta rezistence pret makrolīdiem un linkozamīdiem un dažām sugām - pat bieži.
English: The combination was superior to lincomycin alone.
Latvian: Kombinācija bija pārāka par atsevišķi lietotu linkomicīnu.
English: * The inclusion of information about resistance status and warnings about prudent use as regards resistance, in SPC sections 4.4 Special warnings for each target species, 4.5 (i) Special precautions for use in animals and 5.1 Pharmacodynamic properties.
Latvian: • iekļaujot zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā "Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu", 4.5.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: To be completed nationally
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Aizpildīt nacionāli
English: In pigs, lincomycin is rapidly absorbed following oral administration.
Latvian: Cūkām, pēc iekšķīgas uzņemšanas linkomicīns ātri absorbējas.
English: Old tolerance studies are available for pigs, chickens and turkeys.
Latvian: Par cūkām, cāļiem un tītariem ir pieejami sen veikti panesamības pētījumi.
English: In a newly provided GCP challenge study the product used at 50 mg/kg bw/day for 7 days was shown to be effective in reducing clinical signs, lesions and bacteriological re-isolation associated to E. coli and/or M. gallisepticum experimental infection in chickens, although the bacterial re-isolation rate was high, with a non-statistically significant reduction for E. coli, and the MIC of the infective strains was low when compared to most field strains.
Latvian: Jaunā iesniegtā, atbilstoši LKP prasībām veiktā inficēšanas pētījumā pierādīts, ka zāles, lietojot pa 50 mg/kg ķermeņa masas dienā 7 dienas, efektīvi mazina ar E. coli un/vai M. gallisepticum saistītās eksperimentālās infekcijas cāļiem klīniskās pazīmes, bojājumus un atkārtotas bakterioloģiskas izolēšanas gadījumus, lai gan baktēriju atkārtotas izolēšanas rādītājs bija augsts, statistiski nenozīmīgi samazinot E. coli, un infekciozo celmu MIC salīdzinājumā ar lielāko daļu lauka celmu bija zema.
English: In a newly provided GCP-compliant challenge study the product used at 50 mg/kg/day for 7 days was shown to be effective in reducing clinical signs and lesions associated with E. coli and/or M. gallisepticum experimental infection in chickens, although the bacterial re-isolation rate was high - and its reduction was non statistically significant for E. coli - and the MIC values of the infective strains were at the very lower end of the range determined in the MIC surveys.
Latvian: Jaunā iesniegtā, atbilstoši LKP prasībām veiktā inficēšanas pētījumā pierādīts, ka zāles, lietojot pa 50 mg/kg dienā 7 dienas, efektīvi mazina ar E. coli un/vai M. gallisepticum saistītās eksperimentālās infekcijas cāļiem klīniskās pazīmes un bojājumus, lai gan baktēriju atkārtotas izolēšanas rādītājs bija augsts un tā samazinājums E.coli gadījumā nebija statistiski nozīmīgs, turklāt infekciozo celmu MIC vērtības bija pie pašas apakšējās MIC pētījumos noteiktā diapazona robežas.
English: Tolerance is still adequately reflected by the harmonised texts for SPC sections 4.5 (i) Special precautions for use in animals, 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) and 4.10 Overdose.
Latvian: Saskaņotā zāļu apraksta teksta 4.5. i) apakšpunkta sadaļā "Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem", 4.6.
English: Manufacturer responsible for batch release: To be completed nationally
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Aizpildīt nacionāli
English: * A detrimental shift to the use of other molecules considered as more important to public health (e.g. fluoroquinolones) might occur in case the product is withdrawn in chickens.
Latvian: • pārtraucot šo zāļu lietošanu cāļiem, iespējama nelabvēlīga novirze uz citu vielu, kuras uzskata par sabiedrības veselībai nozīmīgākām (piemēram, fluorhinolonu), lietošanu.
English: The spectinomycin exhibits little tendency to protein binding and is poorly liposoluble.
Latvian: Spektinomicīns uzrāda vāju tendenci proteīna sasaistei un vāji šķīst taukos.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Lincomycin (as lincomycin hydrochloride)
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Linkomicīns (linkomicīna hidrohlorīda veidā)
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for use in drinking water.
Latvian: ZĀĻU FORMA Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For use in drinking water.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni.
English: Spectinomycin is poorly absorbed by the gastro-intestinal tract and does not easily cross membranes.
Latvian: Spektinomicīns vāji uzsūcas kuņģa-zarnu traktā un viegli nešķērso membrānas.
English: Due to technical constraints the susceptibility of Lawsonia intracellularis is difficult to test in vitro, and data about the resistance status in that species are lacking.
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ Lawsonia intracellularis uzņēmību ir grūti pārbaudīt in vitro un trūkst datu par rezistences statusu šajās sugās.
English: SP, Powder for oral solution for chickens
Latvian: Linco-Spectin 100 SP, Powder for oral solution for chickens
English: This reflects the ready acquisition of resistance determinants by the bacterium.
Latvian: Tas atspoguļo datus par baktēriju rezistenci.
English: Nevertheless, a clear warning as to the possibility of treatment failure due to clinically resistant strains in B. hyodysenteriae and associated Enterobacteriaceae (E. coli) should be included in section 4.4.
Latvian: Tomēr zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā "Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu" jāiekļauj skaidrs brīdinājums par ārstēšanas neveiksmes iespējamību klīniski rezistentu B. hyodysenteriae un saistīto Enterobacteriaceae (E. coli) celmu dēļ.
English: The presence of the disease in the flock must be established before the product is used.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jānoskaidro slimības esamība ganāmpulkā.
English: The in vitro susceptibility data for Escherichia coli and Salmonella were not extensive but among them there were data from a newly conducted good laboratory practice (GLP)-compliant pan-European MIC survey involving 100 E. coli and 100 Salmonella isolates from clinical cases.
Latvian: In vitro jutības dati par Escherichia coli un Salmonella nebija visaptveroši, bet to vidū bija dati no nesen, atbilstoši labas laboratorijas prakses (LLP) prasībām visā Eiropā veikta MIC pētījuma dati.
English: Poultry (broilers)
Latvian: Cūkas Mājputni (broileri)
English: Meat and offal: 5 days.
Latvian: Gaļa un blakusprodukti: 5 dienas.
English: Pigs and poultry (nonlayers)
Latvian: Cūkas un mājputni (nedējēji)
English: Pigs: Meat and offal: Zero days.
Latvian: Cūkas: Gaļa un blakusprodukti: Nulle dienas.
English: The combination was shown to be superior to lincomycin alone.
Latvian: Pierādīja, ka kombinācija ir pārāka par atsevišķi lietotu linkomicīnu.
English: Pigs Chicken (broiler, pullet) Turkey
Latvian: Cūkas Vistas (broileri, jaunputni) tītari
English: In chickens, in order to reflect the fact that in the only study formally demonstrating efficacy of the 50 mg/kg dose against CRD clinical signs and lesions, the challenge was mild to moderate with no mortality recorded, it is proposed to amend the indication as follows:
Latvian: Cāļiem, lai atspoguļotu faktu, ka vienīgajā pētījumā, kurā oficiāli pierādīts 50 mg/kg devas iedarbīgums pret hroniskas elpceļu slimības klīniskām pazīmēm un bojājumiem, infekcija bija viegla līdz vidēji smaga bez reģistrētiem nāves gadījumiem, ierosināts grozīt indikāciju šādā veidā: "Mycoplasma gallisepticum un Escherichia coli izraisītas hroniskas elpceļu slimības (HES) ar mazu mirstību ārstēšanai un profilaksei.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 222 mg/g + 444.7 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS <Nosaukums> 222 mg/g + 444,7 mg/g pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni cūkām un vistām
English: TARGET SPECIES Pigs and chickens
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas un vistas.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Aizpildīt nacionāli
English: Cases of diarrhoea or soft faeces and/or perianal region inflammation have been encountered in healthy pigs at the start of treatment.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu veselām cūkām novērota caureja vai mīkstas fēces un/ vai perianālās zonas iekaisums.
English: Due to technical constraints the susceptibility of L. intracellularis is difficult to test in vitro, and data about the resistance status in that species are lacking.
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ L. intracellularis uzņēmību ir grūti pārbaudīt in vitro un trūkst datu par rezistences statusu šajās sugās.
English: Lincomycin may lead to severe gastrointestinal disturbances in other animal species.
Latvian: Citām dzīvnieku sugām linkomicīns var radīt smagus gastroenteroloģiskus traucējumus.
English: 2,500 L of drinking water
Latvian: 2500 L dzeramā ūdens
English: Germany Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1,
Latvian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Vācija
English: Also, information as to widespread decreased susceptibility in B. hyodysenteriae and as to the bimodal distribution in E. coli should be added to section 5.1.
Latvian: 5.1. apakšpunktā "Farmakodinamiskās īpašības" jāiekļauj informācija par plaši izplatīto samazināto B. hyodysenteriae jutību un bimodālo izkliedi E. coli infekcijas gadījumā.
English: For the treatment and prevention of dysentery caused by Brachyspira hyodysenteria and for the treatment and prevention of porcine proliferative enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis, and associated enteric pathogens (Escherichia coli).
Latvian: Brachyspira hyodysenteria izraisītas dizentērijas ārstēšanai un kontrolei un Lawsonia intracellularis izraisītas cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta), kā arī saistīto zarno patogēnu (Escherichia coli) ārstēšanai un kontrolei.
English: Pharmacokinetic particulars
Latvian: Farmakokinētiskie dati
English: ATCvet code: QJ01FF52.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretmikrobu līdzeklis sistēmiskai lietošanai, linkomicīna savienojumi ATĶ vet kods: QJ01FF52.
English: Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu pamatojums
English: This study was the only formal demonstration of the benefit of the 50 mg/kg bw dose, and the obtained challenge was only mild to moderate, with no observed mortality.
Latvian: Šis bija vienīgais pētījums, kas oficiāli pierāda devas 50 mg/kg ķermeņa masas ieguvumu, un izraisītā infekcija bija tikai viegla līdz vidēji smaga bez novērotiem nāves gadījumiem.
English: Poultry (broilers, pullets and turkeys)
Latvian: Cūkas un mājputni (broileri, jaunputni un tītari)
English: This study is the only formal demonstration of the benefit of the 50 mg/kg bw dose, and the obtained challenge was only mild to moderate, with no observed mortality.
Latvian: Šis ir vienīgais pētījums, kas oficiāli pierāda devas 50 mg/kg ķermeņa masas ieguvumu, un izraisītā infekcija bija tikai viegla līdz vidēji smaga bez novērotiem nāves gadījumiem.
English: Chickens: Meat and offal: 5 days.
Latvian: Vistas: Gaļa un blakusprodukti: 5 dienas.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Aizpildīt nacionāli
English: Due to technical constraints the susceptibility of L. intracellularis is difficult to test in vitro, and data about the lincomycin-spectinomycin resistance status in that species are lacking.
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ L. intracellularis uzņēmību ir grūti pārbaudīt in vitro un trūkst datu par linkomicīna-spektinomicīna rezistences statusu.
English: In chickens treated at several times the recommended dose, enlargement of the caecum and abnormal caecum content was observed.
Latvian: Vistām, uzņemot vairākkārtēju devu, tika novērota aklās zarnas palielināšanās un nenormāls aklās zarnas saturs.
English: 10,000 x [daily water consumption per animal (L)] average body weight of one pig (kg) In pigs 150 g of the veterinary medicinal product corresponds to the dose for 10,000 kg of body weight per day.
Latvian: 10000 x [ūdens patēriņš dienā uz dzīvnieku (L)] vienas cūkas vidējais ķermeņa svars (kg)
English: A single oral dose of 10 mg/kg body weight was administered to pigs to determine the bioavailability.
Latvian: Lai noteiktu bioloģisko pieejamību, cūkām tika iedota vienreizēja iekšķīga deva 10 mg/kg ķermeņa svara apmērā.