FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 40 micrograms
Lithuanian: 40 mikrogramų
English: Gardasil 9 may not have an optimal effect if used with medicines that suppress the immune system.
Lithuanian: Vartojant imuninę sistemą silpninančių vaistų, optimalaus Gardasil 9 poveikio gali nebūti.
English: Studies using a mixed regimen (interchangeability) of HPV vaccines were not performed for Gardasil 9.
Lithuanian: Gardasil 9 klinikinių tyrimų, kurių metu būtų taikyta mišri skiepijimo vakcinomis nuo ŽPV schema (pakeičiamumas), nebuvo atlikta.
English: A statistical analysis of non-inferiority was performed at Month 7 comparing cLIA anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, and anti-HPV 18 GMTs between individuals administered Gardasil 9 and individuals administered Gardasil.
Lithuanian: 7-ąjį mėnesį buvo atlikta statistinė analizė, kurios metu naudojant sąlygą „ne prastesnis“ tarp Gardasil 9 ir Gardasil paskiepytų asmenų buvo palyginti cLIA metodu nustatytų anti-ŽPV 6, anti-ŽPV 11, anti-ŽPV 16 ir anti-ŽPV 18 GTV. Imuninis atsakas į Gardasil 9, matuojamas GTV, už imuninį atsaką į Gardasil buvo ne prastesnis (3 lentelė).
English: The preferred site is the deltoid area of the upper arm or in the higher anterolateral area of the thigh.
Lithuanian: Geriau leisti žasto deltinio raumens srityje arba viršutinėje priekinėje išorinėje šlaunies dalyje.
English: 60 micrograms
Lithuanian: 60 mikrogramų;
English: As with any vaccine, vaccination with Gardasil 9 may not result in protection in all vaccine recipients.
Lithuanian: Skiepijimas Gardasil 9, kaip ir bet kuria kita vakcina, visų ja paskiepytų žmonių gali ir neapsaugoti.
English: The PPE population consisted of individuals who received all 3 vaccinations within one year of enrolment, did not have major deviations from the study protocol, were naïve (PCR negative and seronegative) to the relevant HPV type(s) (types 31, 33, 45, 52, and 58) prior to dose 1, and who remained PCR negative to the relevant HPV type(s) through one month postdose 3 (Month 7).
Lithuanian: PPE populiacija buvo sudaryta iš asmenų, kuriems per vienerius metus po įtraukimo į tyrimą buvo suleistos visos 3 vakcinos dozės, kuriems nebuvo didelių nuokrypių nuo tyrimo protokolo, kurie prieš suleidžiant 1-ąją dozę nebuvo užsikrėtę (PGR ir serologinio tyrimo rezultatai neigiami) nei vieno susijusio tipo ŽPV (31, 33, 45, 52 ar 58 tipo) ir vieną mėnesį po trečiosios dozės (7-ąjį mėnesį) atitinkamam žmogaus papilomaviruso tipui (-ams) išlikę PGR neigiami.
English: Gardasil 9 induced robust anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, anti-HPV 18, anti-HPV 31, anti-HPV 33, anti-HPV 45, anti-HPV 52, and anti-HPV 58 responses measured at Month 7, in
Lithuanian: Gardasil 9 sukėlė didelį anti-ŽPV 6, anti-ŽPV 11, anti-ŽPV 16, anti-ŽPV 18, anti-ŽPV 31, anti-ŽPV 33, anti-ŽPV 45, anti-ŽPV 52 ir anti-ŽPV 58 atsaką, matuojant 7-ąjį mėnesį šių klinikinių tyrimų metu: Protocol 001, 002, 004, 005, 007 ir GDS01C/Protocol 009.
English: Protocol 003 evaluated immunogenicity of Gardasil 9 in men aged 16 to 26 years and women aged 16 to 26 years (N=2,515:1,103 Heterosexual Men [HM]; 313 Men Who Have Sex with Men [MSM]; and 1,099 women receiving Gardasil 9).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo Protocol 003 metu buvo vertintas Gardasil 9 imunogeniškumas 16-26 metų vyrų ir 16-26 metų moterų organizme (N = 2 515; Gardasil 9 skiepyti 1 103 heteroseksualūs vyrai (HV), 313 vyrų, turinčių lytinių santykių su vyrais (angl.
English: Gardasil 9 can be used during breast-feeding.
Lithuanian: Gardasil 9 galima skirti žindymo metu.
English: Human Papillomavirus 9-valent Vaccine (Recombinant, adsorbed)
Lithuanian: Devyniavalentė vakcina nuo žmogaus papilomaviruso (rekombinantinė, adsorbuota).
English: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related CIN 2/3 or AIS
Lithuanian: 31, 33, 45, 52 ar 58 tipo ŽPV sukelta CIN 2/3 ar AIS
English: The qHPV vaccine was used as an active control during the clinical development program for Gardasil 9.
Lithuanian: Gardasil 9 klinikinio vystymo programos metu veiklus palyginamasis preparatas buvo vakcina nuo ŽPV 4.
English: A total of 92 women were breast-feeding during the vaccination period of the clinical studies of Gardasil 9 in women aged 16 to 26 years.
Lithuanian: Gardasil 9 klinikinių tyrimų su 16-26 metų moterimis metu skiepijimo laikotarpiu krūtimi maitino iš viso 92 moterys.
English: Anti-HPV responses at Month 7 among girls/boys aged 9 to 15 years were comparable to anti-HPV responses in women aged 16 to 26 years in the combined database of immunogenicity studies for Gardasil 9.
Lithuanian: Sudėtinėje Gardasil 9 imunogeniškumo tyrimų duomenų bazėje anti-ŽPV atsakas 7-ąjį mėnesį 9-15 metų mergaitėms ar berniukams buvo panašus į anti-ŽPV atsaką 16-26 metų moterims.
English: One month following the last dose of the assigned regimen, between 97.9% and 100% of subjects across all groups became seropositive for antibodies against the 9 vaccine HPV types.
Lithuanian: Vieną mėnesį po paskutinės paskirto skiepijimo dozės nuo 97,9 % iki 100 % visų grupių tiriamųjų tapo serologiškai teigiami, t.
English: The PPE population consisted of individuals: - who received all 3 vaccinations within 1 year of enrolment, without major deviations from the study protocol, - who were seronegative to the relevant vaccine HPV type(s) prior to dose 1 and among women aged 16 to 26 years, PCR negative to the relevant vaccine HPV type(s) prior to dose 1 through one month postdose 3 (Month 7).
Lithuanian: PPE populiacija buvo sudaryta iš šių asmenų: - kuriems per vienerius metus po įtraukimo į tyrimą buvo suleistos visos 3 vakcinos dozės ir kuriems nebuvo didelių nuokrypių nuo tyrimo protokolo, - kurie prieš suleidžiant 1-ąją dozę nebuvo užsikrėtę nė vienu iš susijusių vakcinos ŽPV tipų (serologiniai tyrimai buvo neigiami), o 16-26 metų moterims, prieš suleidžiant pirmąją dozę iki vieno mėnesio po 3-iosios dozės (7-ojo mėnesio), atitinkamo (-ų) vakcinos ŽPV tipo (-ų) PGR tyrimas buvo neigiamas.
English: Amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate is included in the vaccine as an adjuvant.
Lithuanian: Šioje vakcinoje yra adjuvanto amorfinio aliuminio hidroksifosfato sulfato.
English: Subjects were followed up to 67 months postdose 3 with a median duration of 43 months postdose 3.
Lithuanian: Tiriamosios buvo stebimos iki 67-ojo mėnesio po 3-iosios dozės, stebėsenos trukmės mediana
English: In clinical studies 99.2% to 100% who received Gardasil 9 became seropositive for antibodies against all 9 vaccine types by Month 7 across all groups tested.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tiriant antikūnus prieš visus 9 vakcinoje esančius tipus 7-ąjį mėnesį visose grupėse serologiškai teigiami tapo nuo 99,2 % iki 100 % skiepytųjų Gardasil 9.
English: Gardasil 9 injection IM
Lithuanian: Gardasil 9 injekcija i.m.
English: Human Papillomavirus 9-valent Vaccine
Lithuanian: Devyniavalentė vakcina nuo žmogaus papilomaviruso
English: The efficacy of Gardasil 9 against cervical biopsy related to vaccine HPV types compared to qHPV vaccine was 95.9% (95% CI 92.7, 97.9) with 11/6,016 versus 262/6,018 cases.
Lithuanian: Gardasil 9 poveikis mažinant gimdos kaklelio biopsijų ir galutinės terapijos procedūrų, susijusių su vakcinos ŽPV tipais, poreikį PPE populiacijoje Gardasil 9 veiksmingumas mažinant gimdos kaklelio biopsijų, susijusių su vakcinos ŽPV tipais, poreikį, lyginant su vakcina nuo ŽPV 4, buvo 95,9 % (95 % PI: 92,7; 97,9), būtent 11 atvejų iš 6 016, lyginant su 262 atvejais iš 6 018.
English: The active substances are: highly purified non-infectious protein for each of the Human Papillomavirus types (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, and 58).
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra kiekvieno iš 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ir 58 žmogaus papilomaviruso tipų labai grynas neužkrečiamas baltymas.
English: Protocol 002 evaluated immunogenicity of Gardasil 9 in girls and boys aged 9 to 15 years and women aged 16 to 26 years (N=3,066: 1,932 girls; 666 boys; and 468 women receiving Gardasil 9).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo Protocol 002 metu buvo vertintas Gardasil 9 imunogeniškumas 9-15 metų mergaičių ir berniukų bei 16-26 metų moterų organizme (skiepyta Gardasil 9 N = 3 066; iš jų 1 932 mergaitės,
English: • for at least 5 years in women who were aged 16 to 26 years at time of vaccination with Gardasil 9, depending on HPV type, 78 to100 % of subjects were seropositive; however, efficacy was maintained in all subjects regardless of seropositivity status for any vaccine HPV type through the end of the study (up to 67 months postdose 3, median follow-up duration of 43 months postdose 3),
Lithuanian: • ne trumpiau kaip 5 metus moterims, kurios skiepijimo Gardasil 9 metu buvo 16-26 metų; priklausomai nuo ŽPV tipo, nuo 78 % iki 100 % tiriamųjų buvo serologiškai teigiamos.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: • demonstration of non-inferior immunogenicity between Gardasil 9 and the qHPV vaccine for HPV types 6, 11, 16 and 18 in girls aged 9 to 15 years, women and men aged 16 to 26 years; efficacy for Gardasil 9 against persistent infection and disease related to HPV types 6, 11, 16, or 18 can be inferred to be comparable to that of the qHPV vaccine.
Lithuanian: • įrodymu, kad 9-15 metų mergaitėms ir 16-26 metų moterims ir vyrams Gardasil 9 sukeliamas imunogeniškumas prieš 6, 11, 16 ir 18 tipo ŽPV yra ne prastesnis nei sukeliamas vakcinos nuo ŽPV 4.
English: It is given to protect against diseases caused by Human Papillomavirus (HPV) types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 and 58.
Lithuanian: Gardasil 9 yra vaikams bei paaugliams nuo 9 metų ir suaugusiesiems skirta vakcina. Ji leidžiama norint apsaugoti nuo ligų, kurias sukelia 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ar 58 tipo žmogaus papilomavirusas (ŽPV).
English: Antibodies against all 9 HPV types were transferred to the offspring during gestation and lactation.
Lithuanian: Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu antikūnai prieš visus devynis ŽPV tipus buvo perduoti ir jų palikuonims.
English: Immunogenicity bridging from qHPV Vaccine to Gardasil 9 for HPV types 6, 11, 16, 18
Lithuanian: ŽPV 4 vakcinos imunogeniškumo duomenų prieš 6, 11, 16 ir 18 tipo ŽPV pritaikymas Gardasil 9
English: HPV Type 16 L1 protein
Lithuanian: ŽPV 16 tipo L1 baltymo
English: 1 Type 33 L1 protein
Lithuanian: 33-ojo tipo žmogaus papilomaviruso 1 L1 baltymo
English: 1 Type 45 L1 protein
Lithuanian: 45-ojo tipo žmogaus papilomaviruso 1 L1 baltymo
English: 1 Type 52 L1 protein
Lithuanian: 52-ojo tipo žmogaus papilomaviruso 1 L1 baltymo
English: Impact of Gardasil 9 against cervical biopsy and definite therapy related to vaccine HPV types in the PPE
Lithuanian: Gardasil 9 veiksmingumas prieš CIN 3, susijusią su vakcinos ŽPV tipais,
English: GMTs were higher in girls and boys who received 2 doses of Gardasil 9 (at either 0, 6 months or 0, 12 months) than in girls and women 16 to 26 years of age who received 3 doses of Gardasil 9 (at 0, 2, 6 months) for each of the 9 vaccine HPV types.
Lithuanian: Visų 9 vakcinoje esančių ŽPV tipų GTV buvo didesnis berniukams ir mergaitėms, paskiepytiems 2 Gardasil 9 dozėmis (tiek 0-nį ir 6-ąjį mėnesiais, tiek 0-nį ir 12-ąjį mėnesiais), lyginant su 16-26 metų merginomis ir moterimis, paskiepytomis 3 Gardasil 9 dozėmis (0-nį, 2-ąjį ir 6-ąjį mėnesiais).
English: B. PACKAGE LEAFLET
Lithuanian: Užpildyto švirkšto etiketės tekstas
English: Seropositivity to vaccine HPV types in the per protocol population ranged from 98.3 to 100% by Month 7 in individuals who received Gardasil 9.
Lithuanian: 7-ąjį mėnesį Gardasil 9 paskiepytų asmenų pagal protokolą populiacijoje teigiamas serologinio tyrimo rezultatas į vakcinos ŽPV tipus svyravo nuo 98,3 % iki 100 %.
English: Disease Endpoint
Lithuanian: Ligos vertinamoji baigtis
English: A subset of subjects is being followed up for 10 to 14 years after Gardasil 9 vaccination for safety, immunogenicity, and effectiveness against clinical diseases related to the HPV types in the vaccine.
Lithuanian: Norint ištirti saugumą, imunogeniškumą ir veiksmingumą nuo klinikinių ligų, susijusių su vakcinos ŽPV tipais, šiuo metu yra stebimas tiriamųjų pogrupis praėjus nuo 10 iki 14 metų po skiepijimo Gardasil 9.
English: It is recommended that individuals who receive a first dose of Gardasil 9 complete the vaccination course with Gardasil 9 (see section 4.4).
Lithuanian: Skiepytiesiems pirmąja Gardasil 9 doze rekomenduojama užbaigti visą skiepijimo kursą vakcina Gardasil 9 (žr.
English: Efficacy of qHPV vaccine against HPV types 6, 11, 16, 18
Lithuanian: ŽPV 4 veiksmingumas prieš 6, 11, 16 ir 18 tipo ŽPV
English: Anti-HPV 16 9 to 15 year old girls
Lithuanian: Anti ŽPV 16 9-15 metų mergaitės 16-26 metų moterys
English: 1 Type 58 L1 protein
Lithuanian: 58-ojo tipo žmogaus papilomaviruso 1 L1 baltymo
English: 1 Type 31 L1 protein
Lithuanian: 31-ojo tipo žmogaus papilomaviruso 1 L1 baltymo
English: Gardasil 9 suspension for injection in a pre-filled syringe.
Lithuanian: Gardasil 9 injekcinė suspensija užpildytame švirkšte.
English: Gardasil 9 suspension for injection in a pre-filled syringe:
Lithuanian: Gardasil 9 injekcinė suspensija užpildytame švirkšte:
English: Anti-HPV 6 9 to 15 year old girls
Lithuanian: Anti ŽPV 6 9-15 metų mergaitės 16-26 metų moterys
English: How Gardasil 9 is given
Lithuanian: Kaip leidžiamas Gardasil 9
English: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related CIN3
Lithuanian: 31, 33, 45, 52 ar 58 tipo ŽPV sukelta CIN3
English: 1 Type 11 L1 protein
Lithuanian: 11-ojo tipo žmogaus papilomaviruso 1 L1 baltymo
English: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related CIN2
Lithuanian: 31, 33, 45, 52 ar 58 tipo ŽPV sukelta CIN2
English: qHPV Vaccine
Lithuanian: Vakcina nuo ŽPV 4
English: The efficacy of Gardasil 9 against CIN 3 related to vaccine HPV types compared to qHPV vaccine was 100% (95% CI 46.3, 100.0) with 0/5,952 versus 8/5,947 cases.
Lithuanian: lyginant su vakcina nuo ŽPV 4, buvo 100 % (95 % PI: 46,3; 100,0), būtent 0 atvejų iš 5 952, lyginant su 8 atvejais iš 5 947.
English: Post-marketing experience
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo patirtis jam esant rinkoje
English: 40 µg
Lithuanian: 40 mikrogramų.
English: The PPE population consisted of individuals who received all 3 vaccinations with qHPV vaccine in the base study within 1 year of enrolment without major deviations from the study protocol, were seronegative to the relevant HPV type(s) (types 6, 11, 16, and 18) prior to dose 1, and among subjects 16 years and older at enrolment in the base study, PCR negative to the relevant HPV type(s) prior to dose 1 through one month postdose 3 (Month 7).
Lithuanian: Per Protocol Efficacy (PPE)) populiacijoje vertinant su ŽPV sukeliama liga susijusias vertinamąsias baigtis, buvo nustatytas ŽPV 4 vakcinos veiksmingumas ir ilgalaikis poveikis prieš 6, 11, 16 ir 18 tipo ŽPV. PPE populiaciją sudarė asmenys, kurie pagrindinio tyrimo metu gavo visas 3 ŽPV 4 vakcinos dozes per 1 metus nuo įtraukimo į tyrimą dienos bei neturėję esminių nukrypimų nuo tyrimo protokolo ir kurie, prieš suleidžiant 1-ąją dozę, buvo serologiškai neigiami susijusio (-ių) tipo (-ų) ŽPV (6, 11, 16 ir 18 tipai), ir 16 metų bei vyresni įtraukimo į pagrindinį tyrimą metu tiriamieji, kurių PGR rezultatas susijusio (-ių) tipo (-ų) ŽPV, prieš suleidžiant pirmąją dozę ir 1 mėnesį po 3-iosios dozės (7-ąjį mėnesį), buvo neigiamas.
English: 1 Type 18 L1 protein
Lithuanian: 18-ojo tipo žmogaus papilomaviruso 1 L1 baltymo
English: Anti-HPV 18 9 to 15 year old girls
Lithuanian: Anti ŽPV 18 9-15 metų mergaitės 16-26 metų moterys
English: What Gardasil 9 contains
Lithuanian: Gardasil 9 sudėtis
English: 1 Type 16 L1 protein
Lithuanian: 16-ojo tipo žmogaus papilomaviruso 1 L1 baltymo
English: Anti-HPV 11 9 to 15 year old girls
Lithuanian: Anti ŽPV 11 9-15 metų mergaitės 16-26 metų moterys
English: Single dose vial, pack of 1
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS DĖŽUTĖS TEKSTAS Vienadozis flakonas, pakuotėje yra 1 flakonas
English: Date of first authorisation: 10 June 2015 Date of latest renewal: {DD month YYYY}
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data {MMMM m.
English: GMT Ratio
Lithuanian: GTV santykis
English: Protocol 006 evaluated the immunogenicity of Gardasil 9 in 921 girls and women (aged 12 to 26 years) who had previously been vaccinated with qHPV vaccine.
Lithuanian: 921 anksčiau vakcina nuo ŽPV 4 paskiepyta 12-26 metų mergaitė ir moteris.
English: The efficacy and long-term effectiveness of qHPV vaccine against HPV 6-, 11-, 16-, and 18-related disease endpoints have been demonstrated in clinical studies in the PPE (Per Protocol Efficacy) population.
Lithuanian: Taigi, darytina išvada, kad Gardasil 9 veiksmingumas prieš nuolatinę infekciją ir ligą, susijusią su 6, 11, 16 ar 18 tipo ŽPV, bus panašus į vakcinos nuo ŽPV 4 veiksmingumą;
English: The following side effects can be seen after the use of Gardasil 9:
Lithuanian: Suleidus Gardasil 9 gali būti stebimi šie šalutiniai reiškiniai.
English: Fotivda tivozanib
Lithuanian: Fotivda tivozanibas
English: The full EPAR for Fotivda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Fotivda EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Fotivda is available as capsules (890 and 1,340 micrograms).
Lithuanian: Fotivda tiekiamas kapsulių (890 ir 1 340 mikrogramų) forma.
English: What is Fotivda and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Fotivda ir kam jis vartojamas?
English: Other information about Fotivda
Lithuanian: Kita informacija apie Fotivda
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fotivda?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fotivda vartojimą?
English: The usual dose is one 1,340-microgram capsule once a day for three weeks, followed by a week when the patient does not take any capsules.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena 1 340 mikrogramų kapsulė, kurią reikia vartoti kartą per parą tris savaites; vėliau savaitę pacientas nevartoja nė vienos kapsulės.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Fotivda.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Fotivda.
English: If the patient has troublesome side effects, the doctor may decide to switch to the lower-strength 890-microgram capsules or interrupt treatment.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia jį varginantys šalutiniai reiškiniai, gydytojas gali nuspręsti pereiti prie gydymo mažesnio stiprumo 890 mikrogramų kapsulėmis arba gydymą sustabdyti.
English: The patients should continue repeating this 4-week course for as long as the disease does not get worse or until side effects become unacceptable.
Lithuanian: Šį 4 savaičių kursą pacientai turėtų toliau kartoti, kol liga nepasunkėja arba šalutinis poveikis netampa nepriimtinas.
English: A main study of 517 patients with advanced renal cell carcinoma that had either come back or spread to other parts of the body has shown that Fotivda can help stop the disease from getting worse.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 517 pacientų, sergančių pažengusios stadijos inkstų ląstelių karcinoma, kuri arba atsinaujino, arba išplito į kitas kūno dalis, nustatyta, kad Fotivda gali padėti sustabdyti ligos progresavimą.
English: The most common side effects are high blood pressure (which occurs in almost half of patients) and voice changes, tiredness and diarrhoea (which occur in about a quarter of patients).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai yra padidėjęs kraujospūdis (pasireiškia beveik pusei pacientų), taip pat balso pokyčiai, nuovargis ir viduriavimas (pasireiškia maždaug ketvirtadaliui pacientų).
English: What benefits of Fotivda have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Fotivda nauda nustatyta tyrimuose?
English: Why is Fotivda approved?
Lithuanian: Kodėl Fotivda buvo patvirtintas?
English: The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Fotivda outweighed its risk and recommended that it be granted authorisation in the EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Fotivda nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: Fotivda can only be obtained with a prescription, and treatment should be supervised by a doctor with experience of treating cancers.
Lithuanian: Fotivda galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi prižiūrėti gydytojas, turintis vėžinių susirgimų gydymo patirties.
English: Fotivda may be used in previously untreated patients or in those whose disease has got worse despite treatment with another medicine working in a different way.
Lithuanian: Fotivda galima skirti anksčiau negydytiems pacientams arba tiems, kurių liga pasunkėjo nepaisant gydymo kitu kitaip veikiančiu vaistu.
English: The most common side effects with Fotivda are considered manageable, although they may affect the patient's quality of life.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad dažniausius Fotivda sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti, nors jie gali turėti įtakos paciento gyvenimo kokybei.
English: The most important serious side effect with Fotivda is high blood pressure.
Lithuanian: Svarbiausias Fotivda sukeliamas sunkus šalutinis reiškinys yra padidėjęs kraujospūdis.
English: By blocking this protein, tivozanib stops the formation of new blood vessels that the tumour needs, thereby cutting off its blood supply and reducing the growth of the cancer.
Lithuanian: Blokuodamas šį baltymą, tivozanibas stabdo navikui būtinų naujų kraujagyslių formavimąsi ir taip nutraukia jo aprūpinimą krauju bei slopina vėžinio darinio augimą.
English: What are the risks associated with Fotivda?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fotivda vartojimu?
English: For more information about treatment with Fotivda, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fotivda rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Fotivda is a medicine for treating adults with advanced renal cell carcinoma (a kidney cancer).
Lithuanian: Fotivda - tai vaistas, skirtas gydyti suaugusiuosius, sergančius pažengusios stadijos inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžiu).
English: For practical information about using Fotivda, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Fotivda vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: In this study, patients taking Fotivda lived for longer without their disease worsening (12 months) than those given another approved medicine sorafenib (9 months).
Lithuanian: Šiame tyrime Fotivda vartojusių pacientų išgyvenimo ligai neprogresavus trukmė buvo ilgesnė (12 mėnesių), nei vartojusių kitą patvirtintą vaistą sorafenibą (9 mėnesiai).
English: It contains the active substance tivozanib.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos tivozanibo.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fotivda have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Fotivda vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: For the full list of all side effects, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fotivda Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.