FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitivanja plodnosti na štakorima ukazuju na šesterostruku granicu sigurnosti plodnih odraslih muškarca i žena kada se Kentera primjenjuje onako kako je propisana (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Viljakusuuringud rottidega näitavad 6-kordset ohutusvaru nii paljunevatel isas- kui ka emasloomadel Kentera manustamisel ettenähtud annuses (vt lõik 5.3).
Croatian: Oksibutinin može usporiti probavni trakt i stoga utjecati na apsorpciju drugih lijekova koji se uzimaju kroz usta (peroralno), ili primjena tog lijeka zajedno s drugim lijekovima može pojačati učinak oksibutinina.
Estonian: Oksübutüniin võib seedetrakti aeglustada ja mõjutada selle kaudu teiste suukaudsete ravimite imendumist; selle ravimi kasutamine koos teiste ravimitega võib ka tugevdada oksübutüniini toimet.
Croatian: Za pripremu pumpice potpuno pritisnite više puta mehanizam pumpice, dok ne primijetite gel, zatim pritisnite pumpicu još jednom i bacite taj dio lijeka kako biste osigurali preciznu isporuku doze.
Estonian: Pumba töökorda seadmiseks vajutage pumbamehhanismi korduvalt alla, kuni on näha geeli, seejärel vajutage pumpa veel üks kord ja visake see ravimiosa ära, et manustatavad annused oleksid täpsed.
Croatian: Gdje se primjenjuje
Estonian: Kuhu paigaldada
Croatian: Kašalj, pojačani sekret u gornjim dišnim putovima
Estonian: Köha, eritise suurenemine ülemistest hingamisteedest
Croatian: Jedan transdermalni flaster oslobađa 3,9 mg oksibutinina tijekom 24 sata.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 3,9 mg oksübutüniini.
Croatian: - nemogućnost pražnjenja mjehura za vrijeme mokrenja
Estonian: − võimetus urineerimisel põit tühjendada;
Croatian: Ako se tijekom uporabe dogodi da pumpica ne oslobađa odmjerenu dozu (nije dostavljen gel nakon pritiska na pumpicu), ponovite gore navedene upute da biste ponovno pripremili pumpicu.
Estonian: Kui pump läheb kasutamisel töökorrast välja (pumba vajutamisel geeli ei välju), korrake pumba töökorda seadmist eeltoodud juhiste kohaselt.
Croatian: EU/1/03/270/005 1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom
Estonian: EU/1/03/270/005 1 mõõtepumbaga mitmeannuseline konteiner
Croatian: Pogledajte sliku C.
Estonian: Vt joonist C.
Croatian: Potreban je oprez ako se oksibutinin istodobno primjenjuje s drugim antikolinergičkim lijekovima (vidjeti također dio 4.5).
Estonian: Oksübutüniini manustamisel koos teiste antikolinergiliste ravimitega tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: Peroralni unos 100 mg oksibutininklorida zajedno s alkoholom prijavljen je kod 13-godišnjeg dječaka koji je imao gubitak pamćenja te kod 34-godišnje žene kod koje se razvio stupor, nakon čega je uslijedila dezorijentiranost i agitacija pri buđenju, proširene zjenice, suha koža, srčana aritmija i urinarna retencija.
Estonian: 100 mg oksübutüniinkloriidi suukaudsest kasutamisest koos alkoholiga on teatatud 13-aastasel poisil, kellel tekkis mälukaotus, ja 34-aastasel naisel, kellel tekkis stuupor, millele järgnesid orientatsioonikaotus ja erutus ärkamisel, pupillide laienemine, nahakuivus, südame arütmia ja kusepeetus.
Croatian: Primijeniti odmah nakon što je doza isporučena iz višedoznog spremnika s odmjernom pumpicom.
Estonian: Manustada kohe pärast annuse väljutamist mõõtepumbaga mitmeannuselisest konteinerist.
Croatian: - panična reakcija
Estonian: − paanikahoog
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KOTIKESE ETIKETT
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKOVANJU VIŠEDOZNI SPREMNIK S ODMJERNOM PUMPICOM
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MÕÕTEPUMBAGA MITMEANNUSELINE KONTEINER
Croatian: Nemojte nastavljati trljati nakon što se Kentera osušila.
Estonian: Pärast Kentera kuivamist ärge enam hõõruge.
Croatian: Ispitivanje faze III bilo je randomizirano, dvostruko slijepo, kontrolirano placebom, s usporednom skupinom i obuhvaćalo je 789 bolesnika.
Estonian: III faasi uuring oli randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga paralleelrühmaga uuring, milles osales 789 patsienti.
Croatian: Nemojte se kupati, plivati, tuširati, vježbati ili uranjati mjesto primjene u vodu jedan sat nakon primjene.
Estonian: Vältige vannis käimist, ujumist, duši kasutamist, kehalist koormust ja manustamiskoha vette kastmist ühe tunni jooksul pärast manustamist.
Croatian: Preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Croatian: Peroralni unos 100 mg oksibutinina zajedno s alkoholom prijavljen je kod 13-godišnjeg dječaka koji je imao gubitak pamćenja te kod 34-godišnje žene kod koje se razvio stupor, nakon čega je uslijedila dezorijentiranost i agitacija pri buđenju, proširene zjenice, suha koža, srčana aritmija i urinarna retencija.
Estonian: 100 mg oksübutüniini suukaudsest kasutamisest koos alkoholiga on teatatud 13-aastasel poisil, kellel tekkis mälukaotus, ja 34-aastasel naisel, kellel tekkis stuupor, millele järgnesid orientatsioonikaotus ja erutus ärkamisel, pupillide laienemine, nahakuivus, südame arütmia ja kusepeetus.
Croatian: Umor, periferni edem, papule na mjestu primjene, anestezija na mjestu primjene, eritem na mjestu primjene, nadraženost na mjestu primjene, bol na mjestu primjene, pustule na mjestu primjene
Estonian: Väsimus, perifeerne turse, paapulid manustamiskohal, anesteesia manustamiskohal, erüteem manustamiskohal, ärritus manustamiskohal, valu manustamiskohal, mädavillid manustamiskohal
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže doseže se pri drugoj primjeni transdermalnog flastera.
Estonian: Püsikontsentratsioon saavutatakse transdermaalse plaastri teistkordsel paigaldamisel.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti da je moguća toplinska prostracija (vrućica i toplinski udar uslijed smanjenog znojenja) kada se antikolinergici poput oksibutinina primjenjuju u toplom okruženju.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et antikolinergiliste ravimite, nt oksübutüniini kasutamisel kuumas keskkonnas võib tekkida ülekuumenemine (palavik ja kuumarabandus higistamise vähenemise tõttu).
Croatian: Srednja vrijednost (SD) promjena od početne vrijednosti za ukupni rezultat IIQ i podljestvice u 12. tjednu (LOCF)
Estonian: IIQ üldskoori ja allskaalade keskmine (standardhälve) muutus 12. nädalaks ravieelse tasemega võrreldes (LOCF)
Croatian: - Djelatna tvar je oksibutinin.
Estonian: - Toimeaine on oksübutüniin.
Croatian: Oksibutinin može usporiti probavni trakt i stoga utjecati na apsorpciju drugih lijekova koji se uzimaju kroz usta (peroralno), utjecati na terapije za pražnjenje crijeva, a primjena tog lijeka zajedno s drugim lijekovima može pojačati učinak oksibutinina.
Estonian: Oksübutüniin võib aeglustada seedimist ja mõjutada selle kaudu teiste suukaudsete ravimite imendumist ja häirida sooletegevuse ravi, ning selle ravimi kasutamine koos teiste ravimitega võib ka tugevdada oksübutüniini toimet.
Croatian: Istodobna primjena oksibutinina s drugim antikolinergičkim lijekovima ili s drugim djelatnim tvarima koje se natječu za metabolizam enzima CYP3A4 može povećati učestalost ili težinu suhoće usne šupljine, konstipacije i omamljenosti.
Estonian: Oksübutüniini samaaegne kasutamine muude antikolinergiliste ravimitega või muude toimeainetega, mis konkureerivad ensüümi CYP3A4 metabolismi suhtes, võib suurendada suukuivuse, kõhukinnisuse ja uimasuse esinemissagedust või raskust.
Croatian: Količina gela u jednoj vrećici bit će otprilike veličine novčića (20 mm u promjeru) na koži.
Estonian: Igas kotikeses sisalduv geelikogus on teie nahal ligikaudu väikese mündi suurune (20 mm diameetriga).
Croatian: Zbrinuti prazne vrećice i neiskorišteni lijek sukladno lokalnim propisima.
Estonian: Tühjad kotikesed ja kasutamata ravim tuleb visata ära kohalike nõuete kohaselt.
Croatian: Slika D:
Estonian: Joonis D.
Croatian: Oksibutinin se opsežno metabolizira u jetri, kao što je gore opisano, a manje od 0,1% primijenjene doze izlučuje se u mokraći u neizmijenjenom obliku.
Estonian: Oksübutüniin metaboliseerub ulatuslikult maksas (vt eespool) ja uriiniga eritub muutumatul kujul vähem kui 0,1% manustatud annusest.
Croatian: Mehanizam djelovanja: oksibutinin djeluje kao kompetitivni antagonist acetilkolina na razini postganglijskih muskarinskih receptora, što rezultira relaksacijom glatkih mišića mjehura.
Estonian: Toimemehhanism: oksübutüniin toimib atsetüülkoliini konkureeriva antagonistina postganglionaarsetele muskariini retseptoritele, mille tulemusena põie silelihas lõõgastub.
Croatian: - Ako imate glaukom ili u obiteljskoj povijesti bolesti imate glaukom, obavijestite svog liječnika.
Estonian: - Kui teil on glaukoom või on seda olnud teie perekonnas, rääkige sellest arstile.
Croatian: (polimetakrilat/kopolimer akrilonitrila/adheziv/aluminij/polietilen niske gustoće/papir).
Estonian: Kotike on valmistatud kihilisest laminaatkilest (polümetakrülaat / akrülonitriili kopolümeer / liimaine / alumiinium / madaltihe polüetüleen / paber).
Croatian: Drugi sastojci su: etanol (96%), glicerol, hidroksipropilceluloza, natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
Estonian: - Abiained on: etanool (96%), glütserool, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja puhastatud vesi.
Croatian: Urinarna retencija
Estonian: − urineerimisraskused;
Croatian: Suho oko
Estonian: − naha kuivus
Croatian: Kentera 90,7 mg/g gel
Estonian: Kentera 90,7 mg/g geel
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: triacetin; akrilni adheziv (sadrži 2-etilheksil akrilat, N-vinil pirolidon i heksametilenglikol dimetakrilat polimer).
Estonian: Abiained: triatsetiin; akrüülliim (sisaldab 2-etüülheksüülakrülaadi; N-vinüülpürolidooni ja heksametüleenglükool dimetakrülaadi polümeeride domeene).
Croatian: - poteškoće sa spavanjem
Estonian: − häiritud uni
Croatian: U bolesnika s hiperaktivnim mjehurom, koji karakterizira nestabilnost ili hiperrefleksija mišića detruzora, cistometrijska ispitivanja pokazala su da oksibutinin povećava maksimalni kapacitet mokraćnog mjehura i njegov obujam do prve kontrakcije detruzora.
Estonian: Tsüstomeetrilised uuringud on näidanud, et üliaktiivse põiega patsientidel, kellele on iseloomulik detrusori lihase ebastabiilsus või hüperrefleksia, suurendab oksübutüniin kusepõie maksimaalset mahtu ja suurendab mahtu detrusori lihase esimese kokkutõmbeni.
Croatian: Somnolencija, disgeuzija, slaba kvaliteta sna, tremor
Estonian: Unisus, düsgeusia, halb une kvaliteet, treemor
Croatian: Površina flastera je 39 cm2, a oslobađa nominalno 3,9 mg oksibutinina tijekom 24 sata.
Estonian: Plaastri pindala on 39 cm2, millest vabaneb 24 tunni jooksul 3,9 mg oksübutüniini.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Estonian: A TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Croatian: - problemi s pamćenjem
Estonian: − mälu halvenemine
Croatian: Oksibutinin djeluje kao kompetitivni antagonist acetilkolina na razini postganglijskih muskarinskih receptora, što rezultira relaksacijom glatkih mišića mjehura.
Estonian: Oksübutüniin toimib atsetüülkoliini konkureeriva antagonistina postganglionaarsetele muskariini retseptoritele, mille tulemusena põie silelihas lõõgastub.
Croatian: Slika A:
Estonian: Joonis A.
Croatian: Morate koristiti neki oblik kontracepcije tijekom primjene Kentere.
Estonian: Kentera kasutamise ajal tuleb kasutada mõnda rasestumisvastast vahendit.
Croatian: - problemi sa srcem koji mogu prouzročiti nedostatak zraka ili oticanje gležnjeva
Estonian: − südamehäired, mis võivad põhjustada õhupuudust või pahkluupiirkonna turset;
Croatian: KAKO ČUVATI KENTERU
Estonian: KUIDAS KENTERA'T SÄILITADA
Croatian: Glavobolja, somnolencija
Estonian: Peavalu, unisus
Croatian: Kentera treba zbrinuti u kućnom otpadu na način da se spriječi nehotična primjena ili gutanje od strane članova domaćinstva ili kućnih ljubimaca.
Estonian: Kentera pumpa ei tohi ära visata koos majapidamisprügiga selliselt, et pereliikmed või koduloomad võiksid ravimit endale juhuslikult peale kanda või alla neelata.
Croatian: Promjena od početne vrijednosti -3,0 (2,73)
Estonian: Kehalise aktiivsuse allskaala -18,0 (23,23)
Croatian: U ispitivanju supkutane primjene i plodnosti kod štakora, nisu primijećeni poremećaji kod mužjaka, no kod ženki je poremećena plodnost, a NOAEL (najviša doza bez zapaženog štetnog učinka) je identificiran pri 5 mg/kg.
Estonian: Rottide nahaaluse manustamisega viljakuseuuringus ei täheldatud toimet isasloomadel, kuid emasloomadel viljakus halvenes ja täheldatava kahjuliku toimeta annuseks määrati 5 mg/kg.
Croatian: Sve iskorištene ili neiskorištene flastere treba zbrinuti sukladno lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Estonian: Kõik kasutatud või kasutamata plaastrid tuleb hävitada kohalike nõuete kohaselt või tagastada apteeki.
Croatian: Svaki flaster je potrebno držati na sebi cijelo vrijeme, sve do primjene novog flastera.
Estonian: Kandke iga plaastrit kogu aeg, kuni paigaldate uue.
Croatian: Djelatna tvar je oksibutinin.
Estonian: Toimeaine on oksübutüniin.
Croatian: Ako imate glaukom ili u obiteljskoj povijesti bolesti imate glaukom, obavijestite svog liječnika.
Estonian: − kui teil on glaukoom või on seda esinenud teie perekonnas, öelge seda arstile;
Croatian: Svrbež na mjestu primjene, dermatitis na mjestu primjene
Estonian: Kihelus manustamiskohal, dermatiit manustamiskohal
Croatian: - kronično suha usta što je rezultiralo parodontozom ili gljivičnim infekcijama usne šupljine
Estonian: − krooniline suukuivus, mis on põhjustanud periodontaalse haiguse või suukaudseid seeninfektsioone;
Croatian: 2. korak: Pažljivo bacite otvorenu vrećicu tako da djeca i kućni ljubimci ne budu izloženi.
Estonian: Olge ettevaatlik lahtise kotikese äraviskamisel, et see ei satuks laste ega lemmikloomade kätte.
Croatian: Aktivnosti koje mogu izazvati prekomjerno znojenje ili izlaganje vodi ili ekstremnim temperaturama mogu pridonijeti problemima s adhezijom.
Estonian: Kleepumisprobleemid võivad tuleneda ülemäärast higistamist põhjustavast tegevusest või kokkupuutest vee või äärmuslike temperatuuridega.
Croatian: Primijenite flaster na čisto, suho, glatko područje kože na abdomenu (trbuhu), kukovima ili stražnjici.
Estonian: Paigaldage plaaster puhtale, kuivale ja siledale nahapinnale kõhu-, puusa- või tuharapiirkonda.
Croatian: - bez pudera, losiona i ulja za tijelo. - bez posjekotina, osipa ili ostalih iritacija (nadraženosti) kože.
Estonian: - ilma lõikehaavadeta, lööbeta ja muu nahaärrituseta.
Croatian: Transdermalna primjena oksibutinina zaobilazi metabolizam prvog prolaza kroz gastrointestinalni trakt i jetru, smanjujući stvaranje metabolita N-desetila.
Estonian: Oksübutüniini transdermaalsel manustamisel ei toimu esmast metabolismi seedetraktis ja maksas, mis vähendab N-desetüülmetaboliidi moodustumist.
Croatian: Kentera sadrži djelatnu tvar oksibutinin i primjenjuje se u odraslih za kontrolu simptoma urgentne inkontinencije i/ili povećane učestalosti mokrenja i urgentnog mokrenja.
Estonian: Kentera sisaldab toimeainena oksübutüniini ning seda kasutatakse täiskasvanutel tunginkontinentsi ja/või suurenenud urineerimissageduse ja urineerimisvajaduse sümptomite raviks.
Croatian: - bolno gutanje.
Estonian: − valulik neelamine;
Croatian: Brzosušeći, prozirni, glatki, bezmirisni i bezbojni hidroalkoholni gel.
Estonian: Kiiresti kuivav, läbipaistev, libe, lõhnatu ja värvitu vee-alkoholi seguga geel.
Croatian: Istodobna primjena oksibutinina s drugim antikolinergičkim lijekovima ili s drugim tvarima koje se natječu za metabolizam enzima CYP3A4 može povećati učestalost ili težinu suhoće usne šupljine,
Estonian: Oksübutüniini samaaegne kasutamine teiste antikolinergiliste ravimitega või teiste toimeainetega, mis konkureerivad ensüümi CYP3A4 metabolismi suhtes, võib suurendada suukuivuse, kõhukinnisuse ja uimasuse esinemissagedust või raskust.
Croatian: - živčani poremećaj koji zahvaća tjelesne funkcije koje nisu kontrolirane voljom, uključujući brzinu rada srca, krvni tlak, znojenje i probavu
Estonian: − närvikahjustus, mis mõjutab tahtmatuid kehafunktsioone, sealhulgas südame löögisagedust,
Croatian: Mijenjajte mjesto primjene sa svakim novim flasterom.
Estonian: Iga uue plaastri paigaldamiseks valige uus koht.
Croatian: Prazne višedozne spremnike s odmjernom pumpicom zbrinite sukladno lokalnim propisima.
Estonian: Tühjad mõõtepumbaga mitmeannuselised konteinerid visake ära kohalike nõuete kohaselt.
Croatian: O tome bi trebalo voditi računa prilikom istodobne primjene azolskih antimikotika (npr. ketokonazola) ili makrolidnih antibiotika (npr. eritromicina) uz oksibutinin.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta asooli sisaldavate seentevastaste ravimite (nt ketokonasooli) või makroliidantibiootikumide (nt erütromütsiini) samaaegsel kasutamisel oksübutüniiniga.
Croatian: Oksibutinin stoga smanjuje urgentno mokrenje i učestalost epizoda inkontinencije i voljnog mokrenja.
Estonian: Oksübutüniin vähendab seega urineerimisvajadust ja sagedust nii uriinipidamatuse kui ka urineerimise korral.
Croatian: 5. korak Nakon primjene Kentere, odmah temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Estonian: Pärast Kentera manustamist peske oma käsi kohe hoolikalt seebi ja veega.
Croatian: Kentera je brzosušeći, prozirni, glatki, bezmirisni i bezbojni hidroalkoholni gel pakiran u vrećicama za jednokratnu dozu.
Estonian: Kentera on kiiresti kuivav, läbipaistev, libe, lõhnatu ja värvitu vee-alkoholi seguga geel, mis on pakitud ühekordsete annustena kotikestesse.
Croatian: 0,08 mg/kg/dan.
Estonian: Kenterast vabaneb ligikaudu 0,08 mg/kg ööpäevas.
Croatian: Kentera 3,9 mg / 24 sata transdermalni flaster
Estonian: Kentera 3,9 mg / 24 h transdermaalne plaaster
Croatian: Slika B:
Estonian: Joonis B.
Croatian: Budite posebno oprezni s Kenterom
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Kentera
Croatian: Količina gela istisnuta jednim pritiskom bit će otprilike veličine novčića (20 mm u promjeru) na koži.
Estonian: Iga pumbavajutusega väljastatav geelikogus on teie nahal ligikaudu väikese mündi suurune (20 mm diameetriga).
Croatian: Česte nuspojave:
Estonian: Kõlblik kuni:
Croatian: M3 (predominantni u detruzoru mjehura i parotidnoj žlijezdi) u usporedbi s podvrstom M2 (predominantni u tkivu srca).
Estonian: Oksübutüniini R-isomeeril on suurem selektiivsus muskariini M1- ja M3-alatüüpide suhtes (mis on valdavad põie detrusori lihases ja kõrvasüljenäärmes) võrreldes M2-alatüübiga (mis on valdav südamekoes).
Croatian: Kako koristiti višedozni spremnik s odmjernom pumpicom:
Estonian: Kuidas mõõtepumpa kasutada
Croatian: Simptomatsko liječenje urgentne inkontinencije i/ili povećane učestalosti mokrenja i urgentnog mokrenja koji se može pojaviti u odraslih bolesnika s nestabilnim mokraćnim mjehurom.
Estonian: Tunginkontinentsi ja/või suurenenud urineerimissageduse ja urineerimisvajaduse sümptomaatiline ravi ebastabiilse põiega täiskasvanud patsientidel.
Croatian: Preporučena doza je jedna vrećica primijenjena jedanput dnevno, što odgovara isporučenoj dozi od približno 4 mg.
Estonian: Soovitatav annus on üks kotike, mis manustatakse üks kord ööpäevas ja vastab ligikaudu 4 mg suurusele annusele.
Croatian: Zaštitni sloj treba ukloniti prije primjene flastera.
Estonian: Enne plaastri pealepanemist kaitsekile eemaldatakse.
Croatian: Prazan višedozni spremnik valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Estonian: Tühi mitmeannuseline konteiner tuleb visata ära kohalike nõuete kohaselt.
Croatian: Ekspresija CYP3A i CYP3A4
Estonian: CYP3A ja CYP3A4 ekspressioon võib geneetilise polümorfismi tõttu varieeruda kuni 40-kordselt.
Croatian: Kentera je brzosušeći, prozirni, glatki, bezmirisni i bezbojni hidroalkoholni gel pakiran u višedoznom spremniku s odmjernom pumpicom.
Estonian: Kentera on kiiresti kuivav, läbipaistev, libe, lõhnatu ja värvitu vee-alkoholi seguga geel, mis on pakitud mõõtepumbaga mitmeannuselisse konteinerisse.
Croatian: Višedozni spremnik s odmjernom pumpicom sastoji se od vanjske boce sa zaštitnom vrećicom,
Estonian: Mõõtepumbaga mitmeannuseline konteiner koosneb sisekihiga välispudelist, mõõtepumbast ja korgist.
Croatian: Preporučuje se pokrivanje mjesta primjene odjećom nakon što se Kentera osušila.
Estonian: Soovitatav on katta manustamiskoht pärast Kentera kuivamist rõivaga.
Croatian: Stoga primjena oksibutinina tijekom dojenja nije preporučljiva.
Estonian: Oksübutüniini kasutamine imetamise ajal ei ole seetõttu soovitatav.
Croatian: - Ako imate rijetku bolest koja se naziva miastenija gravis koja uzrokuje slabljenje mišića tijela i njihovo brzo umaranje.
Estonian: - Kui teil on harvaesinev haigus raske müasteenia, mille tõttu keha lihased on nõrgad ja väsivad kergesti.
Croatian: - Uhvatite slobodni rub za bilo koji ugao i uklonite i drugi dio zaštitnog sloja s ljepljive površine flastera.
Estonian: - Tõmmake vaba serva ühest nurgast ja tõmmake riba teine pool ära.
Croatian: Predoziranje oksibutininom povezano je s antikolinergičkim učincima, uključujući ekscitaciju SŽS-a, navale crvenila, vrućicu, dehidraciju, srčanu aritmiju, povraćanje i urinarnu retenciju.
Estonian: Oksübutüniiniga üleannustamist on seostatud antikolinergiliste toimetega, kaasa arvatud kesknärvisüsteemi erutus, õhetus, palavik, dehüdratsioon, südame arütmia, oksendamine ja kusepeetus.
Croatian: Urtikarija, navale vrućine
Estonian: Nõgestõbi, kuumahood
Croatian: - odgođen ili spor početak mokrenja
Estonian: − uriinivoo hilisem või aeglane algus
Croatian: Kentera 3,9 mg / 24 sata transdermalni flaster oksibutinin
Estonian: Kentera 3,9 mg / 24 h transdermaalne plaaster oksübutüniin
Croatian: Ne postoje adekvatni podaci o primjeni transdermalnog flastera oksibutinina kod trudnica.
Estonian: Transdermaalse oksübutüniiniga plaastri kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavalt andmeid.
Croatian: - poteškoće sa spavanjem - niske razine kalija, što može prouzročiti mišićnu slabost, trzanje ili abnormalni srčani ritam - osjećaj zabrinutosti
Estonian: − vere madal kaaliumitase, mis võib põhjustada lihaste nõrkust või tõmblemist või südame rütmihäireid
Croatian: Kentera se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vrećici i kutiji.
Estonian: Ärge kasutage Kentera't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kotikesel ja karbil.
Croatian: Pogledajte sliku B.
Estonian: Vt joonist B.
Croatian: 3A4 citokroma P450, ne može se isključiti interakcija s lijekovima koji inhibiraju taj izoenzim ili s poznatim induktorima CYP 3A4.
Estonian: Kuna oksübutüniin metaboliseerub tsütokroom P450 isoensüümi CYP 3A4 kaudu, ei saa välistada koostoimet seda isoensüümi inhibeerivate, samuti teadaolevalt CYP 3A4 indutseerivate ravimitega.
Croatian: Primijenite odmah nakon vađenja iz zaštitne vrećice.
Estonian: Paigaldada kohe pärast kaitsekotikesest väljavõtmist.
Croatian: Za pripremu pumpice, više puta potpuno pritisnite mehanizam pumpice, dok ne primijetite gel, zatim pritisnite pumpicu još jednom i bacite taj dio lijeka kako biste osigurali preciznu isporuku doze.
Estonian: Enne Kentera pumba esmakordset kasutamist tuleb see töökorda seada Pumba töökorda seadmiseks vajutage pumbamehhanismi korduvalt alla, kuni on näha geeli, seejärel vajutage pumpa veel üks kord ja visake see ravimiosa ära, et manustatavad annused oleksid täpsed.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Estonian: 6 FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Croatian: Samo za primjenu kroz kožu.
Estonian: Ainult transdermaalseks kasutamiseks.
Croatian: Farmakovigilancijski sustav:
Estonian: Ravimiohutuse süsteem
Croatian: UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA Kentera 3,9 mg / 24 sata transdermalni flaster oksibutinin
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Kentera 3,9 mg / 24 h transdermaalne plaaster
Croatian: Kentera se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na višedoznom spremniku s odmjernom pumpicom i kutiji iza „Rok valjanosti".
Estonian: Ärge kasutage Kentera't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud mõõtepumbaga mitmeannuselisel konteineril ja karbil pärast Kõlblik kuni/EXP.