FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: INGEN DATA
Swedish: Ingen notering.
Danish: Flaske (1- og 4-liters pakningsstørrelser)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN FLASKA (1- och 4-litersflaskorna)
Danish: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Swedish: 420 µg/kg
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Intervet International B.V.
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger efter behandlingen af 3 uger gamle kyllinger og fuldvoksne kyllinger, som fik en dosis på op til 5 gange den anbefalede dosis i 3 gange den anbefalede behandlingsvarighed.
Swedish: Inga biverkningar observerades efter behandling av 3 veckor gamla kycklingar och vuxna fåglar med upp till 5 gånger den rekommenderade dosen och 3 gånger den rekommenderade behandlingstiden.
Danish: Der var ingen uønskede påvirkninger af reproduktionsevnen ved behandling af avlskyllinger med 3 gange den anbefalede dosis i 2 gange den anbefalede behandlingsvarighed.
Swedish: Inga negativa effekter observerades på reproduktionsförmåga när avelshöns behandlades med 3 gånger den rekommenderade dosen och 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden.
Danish: Til kyllinger (hønniker, avlsfugle og æglæggende høns).
Swedish: För användning till höns (unghöns, avelshöns och värphöns).
Danish: Udløbsdato: {måned/år} Efter åbning: anvendes inden for 1 år.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 1 år.
Danish: Etiket til flaske (kun 50-ml pakningsstørrelse)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (endast 50 ml flaska)
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 1 år.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 1 år.
Danish: INDLÆGSSEDDEL (1- og 4-liters pakningsstørrelser): Exzolt, 10 mg/ml, opløsning til anvendelse i drikkevand til kyllinger
Swedish: BIPACKSEDEL (1- och 4-litersflaska) Exzolt 10 mg/ml lösning för användning i dricksvatten till höns
Danish: Der blev ikke observeret uønskede påvirkninger af ægproduktionen ved behandling af æglæggende høns med op til 5 gange den anbefalede dosis i 3 gange den anbefalede behandlingsvarighed.
Swedish: Inga negativa effekter på äggproduktion observerades när värphöns behandlades med upp till 5 gånger den rekommenderade dosen och 3 gånger den rekommenderade behandlingstiden.
Danish: • Kontroller drikkevandsystemet for at sikre, at det fungerer korrekt og er fri for lækager; sørg også for at vandet er tilgængeligt både for fugle der benytter drikkenipler og vandklokker (rundvandere).
Swedish: • Kontrollera vattensystemet för att säkerställa att det fungerar som det ska och att det inte läcker.
Danish: Uforligeligheder:
Swedish: Karenstider:
Danish: Følgende praksis vedrørende brugen bør undgås, da det øger risikoen for udvikling af resistens og i sidste ende kan resultere i ineffektiv behandling: - for hyppig og gentagen brug af acaricider fra samme klasse over en længere periode - underdosering, som kan ske på grund af undervurderet kropsvægt, forkert administration af produktet eller manglende kalibrering af doseringsudstyret.
Swedish: - Underdosering, vilket kan ske på grund av underskattning av kroppsvikt, felaktig administrering av produkten eller brist på kalibrering av volymmätningsanordningen.
Danish: Exzolt, 10 mg/ml, opløsning til anvendelse i drikkevand til kyllinger fluralaner
Swedish: Exzolt 10 mg/ml lösning för användning i dricksvatten till höns fluralaner
Danish: INDLÆGSSEDDEL (50-ml pakningsstørrelse): Exzolt, 10 mg/ml, opløsning til anvendelse i drikkevand til kyllinger
Swedish: BIPACKSEDEL (50 ml flaska) Exzolt 10 mg/ml lösning för användning i dricksvatten till höns
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2017.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2017.
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger.
Swedish: Det finns inga kända biverkningar.
Danish: Ægproduktionen kan også være berørt.
Swedish: Även äggproduktionen kan drabbas.
Danish: Hvis et nyt behandlingsforløb er nødvendigt, bør intervallet mellem de to behandlingsforløb være på mindst 3 måneder.
Swedish: I de fall en annan behandling är nödvändig ska intervallet mellan två behandlingar vara minst tre månader.
Danish: Andre oplysninger om Exzolt
Swedish: Övrig information om Exzolt
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exzolt findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Exzolt finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvad er Exzolt, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Exzolt och vad används det för?
Danish: Virkningen holdt i mellem 6 uger og 8 måneder, afhængigt af produktionscyklussens længde, og hvor effektivt bedrifterne forhindrede forekomst af nye mider i deres huse.
Swedish: Effekten varade i mellan 6 veckor och 8 månader, beroende på produktionscykelns längd och hur effektivt gårdarna förhindrade att nya kvalster åter kom in i deras hönshus.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Exzolt.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Exzolt.
Danish: Exzolt tilsættes til drikkevand i to omgange, med syv dages mellemrum.
Swedish: Exzolt tillsätts i dricksvatten vid två tillfällen, med sju dagars mellanrum.
Danish: Det betyder, at det dræber parasitter, såsom mider, der lever af dyrs hud.
Swedish: Detta betyder att den dödar parasiter såsom kvalster som livnär sig på djurens hud.
Danish: Det virker ved at forstyrre overførslen af signaler mellem nerveceller (neurotransmission) i parasitternes nervesystem, så miderne lammes og dør.
Swedish: Det verkar genom att störa överföringen av signaler mellan nervcellerna (neurotransmission) i parasiternas nervsystem, vilket gör att kvalstren paralyseras och dör.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exzolt den 18/08/2017.
Swedish: Den 18/08/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Exzolt som gäller i hela EU.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kyllinger, der behandles med Exzolt, er 14 dage.
Swedish: Karenstiden för kött från höns som behandlats med Exzolt är 14 dagar.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Exzolt bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Exzolt ska användas.
Danish: Exzolt reducerede antallet af mider med mere end 99 % hos unge høner og avlshøner, og mere end 98 % hos læggehøner.
Swedish: Exzolt minskade antalet kvalster med över 99 procent hos unghöns och avelshöns och med över 98 procent hos värphöns.
Danish: Exzolt er blevet undersøgt i en feltundersøgelse, der omfattede 9 bedrifter med kyllingemideangreb, hver med to lignende huse med 550 til 100 000 kyllinger pr. hus.
Swedish: Exzolt har undersökts i en studie av 9 gårdar med angrepp av röda hönskvalster, där varje gård hade två liknande hönshus med 550 till 100 000 höns per hönshus.
Danish: Exzolt indeholder det aktive stof fluralaner.
Swedish: Exzolt innehåller den aktiva substansen fluralaner.
Danish: Hænder og berørt hud bør vaskes efter brug af lægemidlet.
Swedish: Händer och hud som varit i kontakt med läkemedlet ska tvättas efter användning.
Danish: Et af husene på hver bedrift blev behandlet med Exzolt, mens det andet hus blev ikke behandlet.
Swedish: Ett av hönshusen på varje gård behandlades med Exzolt, medan det andra hönshuset lämnades obehandlat.
Danish: Da veterinærlægemidlet kan være let irriterende for huden og/eller øjnene, bør der udgås kontakt med hud, øjne og slimhinder (fugtige legemsoverflader, såsom mundens indvendige overflade).
Swedish: Eftersom det veterinärmedicinska läkemedlet kan vara lätt irriterande för huden och/eller ögonen ska kontakt med hud, ögon och slemhinnor (fuktiga kroppsytor såsom munslemhinnan) undvikas.
Danish: Tilbageholdelsestiden for æg fra kyllinger, der behandles med Exzolt, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Swedish: Karenstiden för ägg från höns som behandlats med Exzolt är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Danish: Fluralaner dræber mider ved at indvirke på deres nervesystem, når de har indtaget kyllingens blod.
Swedish: Fluralaner dödar kvalstren genom att verka på deras nervsystem efter att de intagit fåglarnas blod.
Danish: Kyllingemideangreb kan forårsage irritation og rastløshed hos fuglen, fjerpilning og anæmi (lavt antal røde blodlegemer).
Swedish: Angrepp av röda hönskvalster kan orsaka irritation och rastlöshet hos fågeln, med fjäderplockning och anemi (lågt antal röda blodkroppar).
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Exzolt opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Exzolt är större än riskerna och rekommenderade att Exzolt skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Hvorfor blev Exzolt godkendt?
Swedish: Varför godkänns Exzolt?
Danish: Exzolt fås som opløsning til anvendelse i drikkevand og udleveres kun efter recept.
Swedish: Exzolt finns som en lösning för användning i dricksvatten och är receptbelagt.
Danish: Exzolt er et veterinærlægemiddel, der anvendes til at behandle kyllingemide- (Dermanyssus gallinae) angreb på unge høner (unge kyllinger af hunkøn), avlshøner og læggehøner.
Swedish: Exzolt är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla angrepp av röda hönskvalster (Dermanyssus gallinae) hos unghöns, avelshöns och värphöns.
Danish: Der tilsættes tilstrækkeligt Exzolt til at sikre, at den mængde vand, som kyllingerne vil drikke på én dag, indeholder den krævede dosis.
Swedish: Tillräckligt med Exzolt tillsätts för att den mängd vatten som hönsen intar under en dag ska innehålla fullgod dos.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Exzolt?
Swedish: Vilka är riskerna med Exzolt?
Danish: Kyllingemiden er en parasit, der lever af høners blod.
Swedish: Röda hönskvalster är en parasit som livnär sig på hönsblod.
Danish: Det aktive stof i Exzolt, fluralaner, er et ektoparasitdræbende middel.
Swedish: Den aktiva substansen i Exzolt, fluralaner, verkar som ett "medel mot ektoparasiter".
Danish: Hvordan virker Exzolt?
Swedish: Hur verkar Exzolt?
Danish: Under håndtering af produktet må personer ikke spise, drikke eller ryge.
Swedish: Undvik att äta, dricka eller röka medan läkemedlet hanteras.
Danish: Hvordan anvendes Exzolt?
Swedish: Hur används Exzolt?
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelse af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Exzolt?
Swedish: Vilken nytta med Exzolt har visats i studierna?
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Exzolt, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Exzolt, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Swedish: För praktisk information om hur Exzolt ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedels-form Administreringssätt
Danish: Paknings-størrelse
Swedish: Inner-förpackning Förpackningsstorlek
Danish: Ydre Emballage
Swedish: Förfylld spruta
Danish: Våd AMD
Swedish: Våt AMD
Danish: Denne oversigt er sidst opdateret i 08-2018.
Swedish: Denna översikt uppdaterades senast 08-2018.
Danish: Efter injektionen bør trykket i øjet kontrolleres.
Swedish: Efter injektionen ska trycket i ögat kontrolleras.
Danish: Proceduren skal udføres under sterile forhold.
Swedish: Ingreppet ska göras under sterila förhållanden.
Danish: Eylea indeholder det aktive stof aflibercept.
Swedish: Eylea innehåller den aktiva substansen aflibercept.
Danish: Yderligere information om Eylea findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Eylea finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Eylea er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med:
Swedish: Eylea är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med:
Danish: Det kan desuden binde til andre proteiner såsom placental vækstfaktor (PlGF).
Swedish: Det kan också fästa vid andra proteiner såsom placentatillväxtfaktor (PlGF).
Danish: Den fyldte sprøjte indeholder mere end den anbefalede dosis.
Swedish: Den förfyllda sprutan innehåller mer än rekommenderad dos.
Danish: Andre oplysninger om Eylea
Swedish: Mer information om Eylea
Danish: Denne virkning blev opretholdt i 52 uger, selvom Eylea blev givet mindre hyppigt mellem uge 24 og 52.
Swedish: Denna effekt upprätthölls i 52 veckor trots att Eylea gavs mindre ofta mellan vecka 24 och 52.
Danish: Eylea fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. november 2012.
Swedish: Den 22 november 2012 beviljades Eylea ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Hyppigheden af injektionerne afhænger af den sygdom, der behandles, og patientens respons på behandlingen.
Swedish: Hur ofta injektionerna ges beror på det tillstånd som behandlas och hur patienten svarar på behandlingen.
Danish: Eylea blev indgivet enten én gang om måneden eller én gang hver anden måned efter de første fem månedlige injektioner.
Swedish: Eylea gavs antingen en gång i månaden eller en gång varannan månad efter de första fem månatliga injektionerna.
Danish: Hvorfor blev Eylea godkendt i EU?
Swedish: Varför är Eylea godkänt i EU?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eylea?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Eylea?
Danish: Ved at blokere disse faktorer mindsker aflibercept blodkarrenes vækst og kontrollerer væskeudsivningen og hævelsen.
Swedish: Genom att blockera dessa faktorer minskar aflibercept blodkärlens tillväxt och kontrollerar läckaget och svullnaden.
Danish: Agenturet bemærkede derudover, at der ikke var alvorlige eller uventede sikkerhedsmæssige problemer med Eylea.
Swedish: EMA konstaterade vidare att Eylea inte uppvisade några större eller oväntade säkerhetsproblem.
Danish: Hvad er Eylea, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Eylea och vad används det för?
Danish: Det udleveres kun efter recept og skal indgives af en læge, som har erfaring med intravitreale injektioner.
Swedish: Det är receptbelagt och får bara ges av en kvalificerad läkare med erfarenhet av att ge intravitreala injektioner.
Danish: En oversigt over Eylea, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Eylea och varför det är godkänt inom EU
Danish: Bivirkninger rapporteret for Eylea vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Eylea utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienterna vidtas.
Danish: Sygdommene medfører gradvist tab af den centrale del af synet.
Swedish: Sjukdomen leder till att det centrala seendet gradvis försämras.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Eylea løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Danish: For mere information om brug af Eylea, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Eylea, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: I begge studier blev det også undersøgt, i hvilken grad virkningen holdt sig i det andet behandlingsår, hvor antallet af injektioner og tidsrummet mellem injektionerne blev tilpasset efter patientens synsevne og forandringerne i øjet.
Swedish: I båda studierna undersöktes dessutom hur effekten upprätthölls under det andra behandlingsåret, under vilket antalet injektioner och tiden mellan injektionerna justerades beroende på synförmågan och förändringar inuti ögat.
Danish: Resultaterne fra et efterfølgende, understøttende studie indikerede virkningen af forlængede behandlingsintervaller hos patienter med våd AMD.
Swedish: Senare resultat från en understödjande studie visade på effektiviteten av förlängda behandlingsintervaller hos patienter med våt AMD.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Eylea, skal udarbejde opdateret informationsmateriale til lægerne (for at mindske risiciene ved indsprøjtninger i øjet) samt til patienterne (for at de skal være opmærksomme på alvorlige bivirkninger og vide, hvornår de skal søge akut lægehjælp).
Swedish: Företaget som marknadsför Eylea kommer att tillhandahålla aktuellt utbildningsmaterial för läkare (för att minimera riskerna i samband med injektionen i ögat) och för patienter (så att de kan känna igen eventuella allvarliga biverkningar och veta när de ska söka akut läkarvård).
Danish: Eylea blev undersøgt i to hovedstudier, som i alt omfattede ca. 2 400 patienter med den våde form for AMD.
Swedish: Eylea undersöktes i två huvudstudier på sammanlagt cirka 2 400 patienter som hade den våta formen av AMD.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Eylea opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Eylea är större än riskerna och att Eylea skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: • nedsat synsevne som følge af makulært ødem forårsaget af diabetes
Swedish: • Synnedsättning till följd av makulaödem som orsakas av diabetes.
Danish: Makulært ødem som følge af retinalveneokklusion
Swedish: Makulaödem efter retinal venocklusion
Danish: I begge studier tilsammen var andelen af patienter, der bevarede synsevnen, henholdsvis 96,1 % (517 ud af 538), 95,4 % (533 ud af 559) og 95,3 % (510 ud af 535) for 0,5 mg Eylea hver fjerde uge, 2 mg Eylea hver fjerde uge og 2 mg Eylea hver ottende uge.
Swedish: När resultaten av de två studierna samlades var andelen patienter med upprätthållen synförmåga 96,1 procent (517 av 538), 95,4 procent (533 av 559) och 95,3 procent (510 av 535) för 0,5 mg Eylea var fjärde vecka, 2 mg Eylea var fjärde vecka respektive 2 mg Eylea var åttonde vecka, jämfört med 94,4 procent (508 av 538) av patienterna som behandlades med ranibizumab var fjärde vecka.
Danish: Aflibercept er et kunstigt fremstillet protein, som er designet til at binde til stoffet vaskulær endotelial vækstfaktor A (VEGF-A) og blokere dettes virkning.
Swedish: Aflibercept är ett modifierat protein som har utformats för att fästa vid och blockera effekterna av ett ämne som kallas vaskulär endotel tillväxtfaktor A (VEGF-A).
Danish: Eylea blev desuden undersøgt i to andre hovedstudier af 366 patienter med makulært ødem som følge af CRVO.
Swedish: Eylea undersöktes också i två andra huvudstudier med 366 patienter med makulaödem efter CRVO.
Danish: Det primære mål for virkningen var andelen af patienter, der bevarede synsevnen (dvs. mistede mindre end 15 bogstaver i en standardsynsprøve) efter det første års behandling.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som behöll synförmågan (vilket definieras som att missa färre än 15 bokstäver i en vanlig synundersökning) efter det första behandlingsåret.
Danish: Hvordan virker Eylea?
Swedish: Hur verkar Eylea?
Danish: I det andet behandlingsår, hvor de fleste af patienterne fik injektionerne med 10 ugers mellemrum, vedvarede virkningen generelt, selvom enkelte patienter lejlighedsvis behøvede hyppigere injektioner (såsom en gang om måneden).
Swedish: Under det andra behandlingsåret upprätthölls i allmänhet effekten och de flesta patienter fick injektioner med ett förlängt doseringsintervall på 10 veckor, även om ett litet antal patienter ibland behövde tätare injektioner (t.ex. varje månad).
Danish: Den fyldte sprøjte og hætteglasset er kun til engangsbrug.
Swedish: Den förfyllda sprutan och injektionsflaskan är endast avsedda för engångsbruk.
Danish: Den gule plet giver det centrale syn, som man bruger til hverdag, f.eks. når man fører motorkøretøj, læser og genkender ansigter.
Swedish: Makulan ger det centrala seende som krävs för att urskilja detaljer i samband med vardagliga sysslor som bilkörning och läsning och för att känna igen ansikten.
Danish: Studierne af patienter med makulært ødem forårsaget af CRVO så også nærmere på virkningen efter 24 uger af behandling efter behov.
Swedish: I studierna av patienter med CRVO-orsakat makulaödem tittade man också på effekterna av behovsprövad behandling efter 24 veckor.
Danish: Eylea gives som en injektion af 2 mg i det berørte øje; injektionen kan gentages efter behov med et mellemrum på en måned eller mere.
Swedish: Eylea ges som en injektion på 2 mg i det drabbade ögat, vilket upprepas så ofta som behövs med ett intervall på minst en månad.
Danish: I studierne blev Eylea (indgivet enten som 0,5 mg hver fjerde uge, 2 mg hver fjerde uge eller 2 mg hver ottende uge, alle efter indledende behandling med tre månedlige doser) sammenlignet med ranibizumab, et andet lægemiddel mod AMD, der blev givet som injektion i øjet hver fjerde uge.
Swedish: I studierna jämfördes Eylea (som gavs antingen som 0,5 mg var fjärde vecka, 2 mg var fjärde vecka eller 2 mg var åttonde vecka, samtliga efter tre initiala månatliga doser) med ranibizumab, som är en annan behandling för AMD som ges genom injektion i ögat var fjärde vecka.
Danish: Eylea må ikke anvendes hos patienter, der har eller menes at have infektioner i eller omkring øjnene eller alvorlig inflammation i øjet.
Swedish: Eylea får inte ges till patienter som har eller tros ha okulära eller periokulära infektioner (infektioner i eller runt ögonen) eller till patienter som har svåra inflammationer i ögat.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Eylea?
Swedish: Vilka är riskerna med Eylea?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Eylea fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Eylea finns i bipacksedeln.
Danish: I modsætning hertil kunne de patienter, der fik laserbehandling, efter et år kun se ca. 1 bogstav mere.
Swedish: Hos patienter som fick laserbehandling förbättrades däremot resultatet bara med omkring en bokstav efter ett år.
Danish: Hos patienter med makulært ødem forårsaget af diabetes var det gennemsnitlige antal bogstaver, som de inden behandlingen kunne læse i en synsprøve, ca. 59-60.
Swedish: Hos patienter med diabetesrelaterat makulaödem var det genomsnittliga antalet bokstäver som de kunde läsa i ett ögontest före behandlingen omkring 59-60.
Danish: Hos de patienter, der fik Eylea en gang om måneden, var dette antal forbedret med ca. 12 bogstaver, og hos dem, der fik Eylea hver anden måned, med ca. 11 bogstaver.
Swedish: Hos patienter som fick Eylea varje månad förbättrades resultatet med omkring 12 bokstäver och hos dem som fick Eylea varannan månad med omkring 11 bokstäver.
Danish: I to yderligere hovedstudier, der omfattede 872 patienter med makulært ødem forårsaget af diabetes, blev der set nærmere på virkningen af Eylea sammenlignet med laserbehandling.
Swedish: I två ytterligare huvudstudier på 872 patienter med diabetesrelaterat makulaödem undersöktes effekten av Eylea jämfört med laserbehandling.
Danish: Hvordan anvendes Eylea?
Swedish: Hur används Eylea?
Danish: Patienter, der fik Eylea, kunne i gennemsnit læse 12 bogstaver mere efter 24 ugers behandling, mens antallet af bogstaver, der kunne læses af patienter, der fik skininjektioner, i gennemsnit faldt med 2.
Swedish: Patienter som fick Eylea kunde i genomsnitt läsa 12 bokstäver mer efter 24 veckors behandling, medan antalet bokstäver som kunde läsas av patienter som fick simulerade injektioner i genomsnitt minskade med två.