FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto del prodotto di riferimento in Germania non figurano indicazioni relative all'uso concomitante di FANS e al trattamento e alla prevenzione dell'ulcera gastrica e duodenale provocata da tali composti.
Portuguese: O RCM do produto de referência na Alemanha não contém indicações relacionadas com o uso concomitante de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) nem com o tratamento e a prevenção das úlceras gástricas e duodenais causadas por esses compostos.
Italian: L'endpoint primario era la ricorrenza di ulcere sintomatiche e complicate durante le otto settimane.
Portuguese: O objectivo clínico primário era a recorrência da sintomatologia ou de complicações durante as 8 semanas.
Italian: I pazienti affetti da ulcera duodenale (n=3) sono stati trattati per sei settimane e i pazienti affetti da ulcera gastrica (n=42) o ulcere multiple (n=5) per otto settimane.
Portuguese: Os doentes com úlceras duodenais (n=3) receberam tratamento durante 6 semanas e os com úlceras gástricas (n=46) ou múltiplas úlceras (n=5) durante 8 semanas.
Italian: Effetto sulla secrezione di acido gastrico:
Portuguese: Efeito na secreção de ácido gástrico:
Italian: glossite, candidiasi dell'esofago, pancreatite
Portuguese: glossite, candidíase do esófago,
Italian: L'incidenza cumulativa delle ulcere gastriche e duodenali sintomatiche e complicate a otto settimane era del 4,5% nel gruppo sottoposto a lansoprazolo e del 42,9% nel gruppo non soggetto a trattamento (p=0,0025).
Portuguese: A incidência acumulada de sintomatologia e complicações das úlceras gastroduodenais foi de 4,5% no grupo do lansoprazole e de 42,9% no grupo de não-tratamento (P=0,0025).
Italian: Conservare il prodotto nella confezione originale per proteggerlo dall'umidità.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Italian: All'ottava settimana è stata praticata un'endoscopia.
Portuguese: Foi realizado exame endoscópio às 8 semanas.
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a trattamento di eradicazione seguito da lansoprazolo 30 mg per quattro settimane.
Portuguese: Os doentes foram submetidos a terapêutica de erradicação seguida de tratamento com lansoprazole 30 mg, durante 4 semanas.
Italian: Nel corso del periodo di controllo, 9 pazienti su 61 (14,8%) nel gruppo sottoposto a placebo hanno presentato una ricorrenza di complicazioni ulcerose rispetto a 1 paziente su 62 (1,6%) nel gruppo sottoposto a lansoprazolo (p=0,008).
Portuguese: Durante o seguimento, 9/61 doentes (14,8%) no grupo do placebo registaram recorrência de complicações, em comparação com 1/62 (1,6%) no grupo do lansoprazole (P=0,008).
Italian: Il lansoprazolo può indurre un aumento delle concentrazioni plasmatiche dei farmaci metabolizzati dal CYP3A4.
Portuguese: O lansoprazol pode dar origem a concentrações plasmáticas aumentadas de fármacos metabolizados pela CYP3A4.
Italian: Rispetto al placebo, il lansoprazolo ha ridotto la necessità di assumere antiacidi in uno degli studi ma non sono state dimostrate differenze significative sotto il profilo sintomatico.
Portuguese: Num dos estudos, o lansoprazole, quando comparado com o placebo, reduziu a necessidade de tratamento com anti-ácidos, não tendo ficado patente uma diferença significativa relativamente aos sintomas.
Italian: Colite, stomatite e colorazione nerastra della lingua
Portuguese: colite, estomatite, e língua preta.
Italian: Con 30 mg/die si ottiene un rapido miglioramento della sintomatologia; la maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale guarisce entro 2 settimane, i pazienti con ulcera gastrica ed esofagite da reflusso guariscono entro 4 settimane.
Portuguese: Obtém-se um alívio rápido dos sintomas com 30 mg por dia e a maior parte dos doentes com úlcera duodenal recuperam ao fim de 2 semanas e os doentes com úlcera gástrica e esofagite de refluxo ao fim de 4 semanas.
Italian: Non è stata indicata nessuna interazione con i FANS.
Portuguese: Não foi referenciada interacção com AINEs.
Italian: Matsukawa et al hanno valutato in uno studio non controllato l'efficacia di lansoprazole 15 mg e 30 mg in pazienti affetti da ulcera gastroduodenale indotta da FANS.
Portuguese: Matsukawa et al, num estudo não controlado, avaliaram a eficácia de lansoprazole 15 mg e 30 mg em 47 doentes com úlceras gastroduodenais induzidas por AINEs.
Italian: (p<0,001).
Portuguese: (> 1 ano).
Italian: La mancanza di studi formali di interazione con i FANS deve figurare adeguatamente nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Portuguese: A não existência de estudos formais de interacções com os AINEs deve ser adequadamente mencionada no RCM.
Italian: Non vi sono sufficienti dati rispetto alle percentuali di cicatrizzazione delle ulcere duodenali ma è generalmente noto che queste ultime presentano una migliore cicatrizzazione rispetto alle ulcere gastriche dopo la soppressione acida.
Portuguese: Os dados sobre taxas de cura das úlceras duodenais são escassos, mas é sabido que este tipo de úlceras geralmente cura melhor do que as úlceras gástricas após suprimida a acidez gástrica.
Italian: Usare prudenza in caso di uso concomitante del lansoprazolo con farmaci metabolizzati da tale enzima.
Portuguese: Aconselha-se precaução quando se associa o lansoprazol a fármacos que são metabolizados por esta enzima.
Italian: Irrequietezza, insonnia, torpore, depressione, allucinazioni, confusione, vertigini e parestesie, sonnolenza, tremore
Portuguese: alucinações, confusão, vertigens e parestesia, sonolência, tremor.
Italian: +/K +ATPasi, con conseguente inibizione dell'attività enzimatica.
Portuguese: +ATPase causando a inibição da actividade da enzima.
Italian: 30 mg una volta al giorno per quattro settimane.
Portuguese: 30 mg uma vez por dia durante quatro semanas.
Italian: Campell et al hanno valutato l'effetto del pretrattamento dell'infezione da Helicobacter pylori (H. pylori) sulle percentuali di cicatrizzazione dell'ulcera gastrica nei pazienti cui venivano somministrati FANS e medicinali inibitori della secrezione in analisi combinate di due studi clinici controllati randomizzati in doppio cieco identici di comparazione del lansoprazolo e della ranitidina.
Portuguese: Campell et al avaliaram o efeito do tratamento prévio da infecção por Helicobacter pylori nas taxas de cicatrização da úlcera gástrica em doentes recebendo AINEs ou anti-secretores numa análise agrupada de dois ensaios clínicos idênticos controlados, aleatorizados e com dupla ocultação, comparando o lansoprazole com a ranitidina.
Italian: Dopo un trattamento di otto settimane, è stata osservata la cicatrizzazione in 61 (53%) pazienti su 115, 81 (69%) pazienti su 118 e 85 (73%) pazienti su 117 cui sono stati somministratati rispettivamente ranitidina, lansoprazolo 15 mg e lansoprazolo 30 mg (p<0,05
Portuguese: Após 8 semanas de tratamento, foi observada cicatrização em 61 (53%) dos 115 doentes que receberam ranitidina, em 81 (69%) dos 118 doentes que receberam lansoprazole 15 mg e em 85 (73%) dos 117 doentes que receberam lansoprazole 30 mg (P<0,05 para a ranitidina vs ambas as doses de lansoprazole).
Italian: Lo stesso effetto può verificarsi in caso di associazione del lansoprazolo con altri farmaci dall'assorbimento pH
Portuguese: O efeito também pode ocorrer se o lansoprazol for associado a outros fármacos cuja absorção depende do pH.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati per il trattamento con ranitidina 150 mg due volte al giorno oppure con lansoprazolo 15 mg o 30 mg una volta al giorno per otto settimane.
Portuguese: Os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receber ranitidina 150 mg duas vezes por dia ou lansoprazole 15 mg ou 30 mg uma vez por dia, durante 8 semanas.
Italian: Due studi di carcinogenesi nel ratto hanno evidenziato che il lansoprazolo induce in maniera dosedipendente iperplasia e carcinoidi delle cellule ECL gastriche,, associati a ipergastrinemia dovuta all'inibizione della secrezione acida e atrofia retinica.
Portuguese: Em dois estudos de carcinogenicidade no rato, o lansoprazol produziu hiperplasia das células ECL gástricas relacionada com a dose, carcinóides das células ECL associados a hipergastrinemia resultante da inibição da secreção ácida e atrofia retiniana.
Italian: Capsule rigide di gelatina, opache, di colore bianco, contenenti pellets con rivestimento gastroresistente.
Portuguese: Cápsula de gelatina dura, branca opaca, contendo pellets com revestimento entérico.
Italian: La percentuale di cicatrizzazione S2
Portuguese: A taxa de cura S2 (boa cura)
Italian: Gli inibitori della pompa protonica, l'omeprazolo, il lansoprazolo e il pantoprazolo sono tutti essenzialmente metabolizzati dal citocromo P450 isoforma CYP2C19.
Portuguese: Os inibidores da bomba de protões omeprazole, lansoprazole e pantaprazole são principalmente metabolizados pela isoenzima CYP2C19 do citrocromo P450.
Italian: L'acido gastrico è fondamentale nella patogenesi delle ulcere gastroduodenali ed è stato dimostrato che l'inibizione dell'acido è efficace nella cura delle ulcere provocate da FANS.
Portuguese: O ácido gástrico é fulcral na patogénese das úlceras gástricas, sendo facto comprovado que a inibição da acidez promove a cura efectiva das úlceras induzidas pelos anti-inflamatórios não esteróides.
Italian: Agrawal et al hanno realizzato uno studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco con 353 pazienti affetti da ulcera gastrica e che hanno continuato a ricevere dosi stabili di FANS.
Portuguese: Agrawal et al realizaram um ensaio clínico controlado e aleatorizado, com dupla ocultação, em 353 doentes com úlcera gástrica que continuaram a receber doses estáveis de AINEs.
Italian: Febbre, iperidrosi,
Portuguese: Gerais fadiga febre, hiperhidrose,
Italian: La dose raccomandata è di 15 mg o 30 mg una volta al giorno.
Portuguese: A dose recomendada é de 15 mg ou 30 mg uma vez por dia.
Italian: Granuli di zucchero (saccarosio e amido di mais) Sodio laurilsolfato
Portuguese: Esferas de açúcar (sacarose e amido de milho)
Italian: Lai et al hanno studiato 123 pazienti che presentavano complicazioni ulcerose dovute all'uso di aspirina a basse dosi e affetti da infezione da H. pylori.
Portuguese: Lai et al estudaram 123 doentes com complicações da doença ulcerosa associadas ao uso de doses fracas de aspirina e apresentando infecção por H. pylori.
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio con modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto che figura nell'allegato III per Lansoprazol HEXAL e denominazioni associate (vedi allegato I).
Portuguese: o Resumo das Características do Medicamento proposto pelo requerente foi avaliado com base na documentação apresentada e na discussão científica no seio do Comité, o CHMP recomendou a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado para o medicamento Lansoprazol HEXAL e denominações associadas (ver anexo I) com o Resumo das Características do Medicamento alterado tal como conta do Anexo III.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, CAPSULE RIDIGE GASTRORESISTENTI (cfr. allegato I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE LANSOPRAZOL HEXAL CÁPSULAS DURAS GASTRO-RESISTENTES 15 MG E 30 MG (ver Anexo I)
Italian: I dati bibliografici presentati dal richiedente dimostrano che, nei pazienti sottoposti a terapia continuata con FANS, il lansoprazolo è più efficace nella cicatrizzazione delle ulcere gastriche rispetto all'H2
Portuguese: Os dados bibliográficos apresentados pelo requerente mostram que os doentes que continuam em terapêutica com AINEs, o lansoprazole é mais eficaz na cura da úlcera gástrica do que os antagonistas dos receptores H2, e que as taxas de cura são aceitáveis, apesar de ligeiramente inferiores às registadas para o omeprazole.
Italian: Lai et al hanno studiato 43 pazienti affetti da ulcere peptiche e che risultavano essere infettati da H. pylori durante l'assunzione di FANS.
Portuguese: Lai et al estudaram 43 doentes com úlcera péptica e infectados pelo H. pylori aquando de tratamento com AINEs.
Italian: Ipazienti con ulcere cicatrizzate e H. pylori eradicato sono stati successivamente sottoposti a naproxen 750 mg al giorno e sono stati randomizzati per ricevere lansoprazolo 30 mg oppure lasciati senza trattamento per otto settimane.
Portuguese: Os doentes curados da úlcera e em que o H. pylori foi erradicado receberam em seguida naproxen 750 mg por dia e foram distribuídos aleatoriamente para tratamento com lansoprazole 30 mg ou não-tratamento, durante 8 semanas.
Italian: Nausea, diarrea,
Portuguese: letargia, depressão,
Italian: Trombocitopenia, eosinofilia,
Portuguese: eosinofilia,
Italian: anemia, leucopenia
Portuguese: pancitopenia e agranulocitose, anemia, leucopenia.
Italian: Nei pazienti non completamente guariti è possibile proseguire il trattamento per altre quattro settimane.
Portuguese: Em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa, pode continuar-se o tratamento durante mais quatro semanas.
Italian: Nei pazienti che continuano ad assumere FANS la cicatrizzazione è ritardata.
Portuguese: Nos doentes que necessitam de tratamento contínuo com AINEs a cura é retardada.
Italian: I pazienti nei gruppi sottoposti a lansoprazolo erano affetti in misura significativamente inferiore a dolori addominali rispetto ai pazienti nel gruppo sottoposto a misoprostol.
Portuguese: A frequência das dores abdominais foi significativamente menor nos doentes nos grupos do lansoprazole do que nos do grupo do misoprostol.
Italian: Ulcere gastriche e duodenali benigne associate a FANS:
Portuguese: Úlceras gástricas benignas e duodenais associadas a AINEs:
Italian: Non sono stati condotti studi formali di interazione con il lansoprazolo e i FANS.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interacção do lansoprazole com os AINEs.
Italian: In caso di impiego del lansoprazolo in combinazione con antibiotici per l'eradicazione dell'H.
Portuguese: No caso do lansoprazol, em associação com antibióticos, ser utilizado para terapêutica de erradicação do H. pylori, também se devem seguir as instruções de utilização destes antibióticos.
Italian: Graham et al hanno condotto uno studio clinico controllato randomizzato prospettico in doppio cieco su 537 pazienti non affetti da infezione da H. pylori che assumevano da molto tempo FANS e presentavano una storia di ulcera gastrica documentata per via endoscopica.
Portuguese: Graham et al conduziram um ensaio clínico prospectivo controlado e aleatorizado, com dupla ocultação, em 537 doentes com infecção por H. pylori que eram utilizadores de longa data de AINEs e com historial de úlcera gástrica confirmada por endoscopia.
Italian: della popolazione, chiamato metabolizzatori deboli, è omozigote per un allele CYP2C19 mutante ed è pertanto sprovvisto di un enzima CYP2C19 funzionale.
Portuguese: A CYP2C19 é sujeita a um polimorfismo genético e 2-6% da população, designados por metabolizadores lentos, são homozigóticos para um alelo mutante da CYP2C19 e portanto não possuem uma enzima CYP2C19 funcional.
Italian: Sistema nervoso
Portuguese: Sistema nervoso cefaleias, tonturas.
Italian: In uno studio pubblicato sotto forma di riassunto (Goldstein et al), le percentuali di cicatrizzazione, a otto settimane, erano rispettivamente del 64% e del 76% per le dosi a 15 mg e a 30 mg. A quattro settimane le percentuali di cicatrizzazione erano del 44% e del 51%, rispettivamente, per le dosi a 15 mg e 30 mg.
Portuguese: Num estudo publicado como resumo (Goldstein et al), as taxas de cura situaram-se nos 64% e 76% para, respectivamente, lansoprazole 15 mg e lansoprazole 30 mg, às 8 semanas.
Italian: Farmaci che inibiscono il CYP3A4 I farmaci che inibiscono il CYP3A4, quali chetoconazolo, itraconazolo, inibitori delle proteasi,
Portuguese: Os fármacos que inibem a CYP3A4 tais como o cetoconazol, itraconazol, inibidores da protease, macrólidos, etc., podem aumentar de forma marcada as concentrações plasmáticas de lansoprazol.
Italian: pylori, i pazienti sono stati randomizzati al trattamento con lansoprazolo 30 mg o placebo in aggiunta ad aspirina 100 mg al giorno per 12 mesi.
Portuguese: Após a cura da úlcera e erradicação do H. pylori, os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receber lansoprazole 30 mg ou placebo para além de aspirina 100 mg uma vez por dia, durante 12 semanas.
Italian: Considerare l'eventualità di un adattamento individuale della dose.
Portuguese: Deve considerar-se o ajuste da posologia caso a caso.
Italian: Se il paziente non risponde al trattamento con la dose da 15 mg, passare alla somministrazione di 30 mg una volta al giorno.
Portuguese: 15 mg uma vez por dia. Se o tratamento não for bem sucedido, deve utilizar-se a dose de 30 mg uma vez por dia.
Italian: rispettivamente, del 51%, del 93%, dell'80% e dell'82% per i gruppi sottoposti a placebo, misoprostol,
Portuguese: Às 12 semanas, as percentagens de doentes que apresentavam cura da úlcera gástrica eram de 51%, 93%, 80% e 82% para os grupos, respectivamente, de placebo, misoprostol, lansoprazole 15 mg e lansoprazole 30 mg.
Italian: In assenza di un miglioramento della sintomatologia entro 4 settimane con una dose giornaliera di 30
Portuguese: Se os sintomas não forem aliviados num período de quatro semanas com uma dose diária de 30 mg, recomenda-se que sejam efectuados exames suplementares.
Italian: Nei pazienti non completamente guariti in quest'arco di tempo, proseguire il trattamento con la stessa posologia per altre due settimane.
Portuguese: Em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa neste período de tempo, deve continuar-se a medicação com a mesma dose durante mais duas semanas.
Italian: Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, caspule rigide gastroresistenti, è stato deferito per arbitrato ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE del Consiglio e successive modifiche, in seguito ai timori manifestati dalla Germania nel corso di una procedura di mutuo riconoscimento, di cui la Finlandia era lo Stato membro di riferimento.
Portuguese: 30 mg foi objecto de um pedido de arbitragem ao abrigo do artigo 29º da Directiva 2001/83/CE do
Italian: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg Capsula rigida gastroresistente Uso orale
Portuguese: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg
Italian: Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate a FANS in pazienti che necessitano di terapia continuata con FANS:
Portuguese: Profilaxia das úlceras gástricas e duodenais associadas a AINEs em doentes que necessitam de tratamento contínuo com estes fármacos:
Italian: dolori di stomaco, costipazione, vomito, flatulenze e dispepsia
Portuguese: Gastrointestinais náuseas, diarreia, dores de estômago, obstipação,
Italian: Capsule rigide gastroresistenti
Portuguese: Cápsula dura, gastro-resistente
Italian: rispettivamente del 66%, del 74% e del 50% nei gruppi lansoprazolo 15 mg, 30 mg e ranitidina
Portuguese: (independentemente do estado do H. pylori) às 8 semanas foi de 66%, 74% e 50% nos grupos que receberam, respectivamente, lansoprazole 15 mg, lansoprazole 30 mg e ranitidina 30 mg (P<0,001).
Italian: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg Hartkapseln 30 mg Capsula rigida gastroresistente Uso orale
Portuguese: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg Hartkapseln 30 mg
Italian: Eczema, orticaria e prurito
Portuguese: Pele e pêlos e cabelo eczema, urticária e prurido.
Italian: Non è necessaria la presentazione di ulteriori dati clinici.
Portuguese: Não é necessária a apresentação de dados clínicos adicionais.
Italian: Da allora, sono pervenuti dei nuovi dati che richiedevano un aggiornamento degli orientamenti originali allo scopo di fornire delle linee guida di gestione pratica accettabili nel corso della prassi clinica, tanto nel trattamento primario quanto a livello specialistico.
Portuguese: Desde então, ficaram disponíveis novos dados que exigiram uma actualização das orientações originais por forma a fornecer orientações de gestão práticas aceitáveis na prática clínica generalizada, tanto a nível dos cuidados primários como a nível especializado.
Italian: Tale raccomandazione di dosaggio per lansoprazolo è conforme all'ultima relazione di consenso disponibile del gruppo di studio europeo sull'Helicobacter Pylori.
Portuguese: Esta recomendação de dosagem relativa ao lansoprazol corresponde ao último Relatório de Consenso disponível do Grupo de Estudo Europeu sobre o Helicobacter Pylori.
Italian: Belgio ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgio
Portuguese: Bélgica ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Bélgica
Italian: Non è necessaria e non è prevista una diminuzione della dose a 15 mg due volte al giorno.
Portuguese: Não é necessária nem está prevista uma redução da dosagem para 15 mg 2 vezes por dia.
Italian: È stato specificato che il trattamento venga considerato come un pacchetto, che tenga conto unitamente delle terapie di eradicazione di prima e seconda linea.
Portuguese: Assinalou-se que o tratamento devia ser pensado enquanto embalagem, tendo em conta as terapêuticas de erradicação de primeira e segunda linha em conjunto.
Italian: Al fine di evitare l'insuccesso della terapia, tuttavia, vanno presi in considerazione i meccanismi locali di resistenza antibatterica e le linee guida locali.
Portuguese: Contudo, para evitar falência da terapêutica, devem ser tidos em considerações padrões locais de resistência anti-bacteriana, bem como normas orientadoras locais.
Italian: Questo foglietto illustrativo è stato approvato per l'ultima volta nel {MM/AAAA}.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em (MM/AAAA)
Italian: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs - GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Vienna Austria
Portuguese: Áustria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Vienna Áustria
Italian: Il raggiungimento della dose appropriata sarà possibile con capsule da 30 mg nonché con capsule da 15 mg e, pertanto, non vi è alcun rischio per la sanità pubblica legato all'uso della capsula da 15 mg nella terapia di eradicazione.
Portuguese: A dosagem adequada será possível com cápsulas de 30 mg, bem como com cápsulas de 15 mg, pelo que não se vê um risco para a saúde pública na utilização da dosagem de 15 mg para a terapêutica de erradicação.
Italian: - Il principio attivo è lansoprazolo.
Portuguese: A substância activa é o lansoprazol.
Italian: Portogallo ratiopharm Lda, Portugal Edificio Tejo, 6° piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portogallo
Portuguese: Portugal ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Italian: Per qualsiasi informazione inerenti questo prodotto medicinale contatti il rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione per l'immissione in commercio:
Portuguese: Para qualquer outra informação sobre este medicamento, por favor contacte o titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Lansoprazolo ratiopharm e denominazioni associate (cfr. allegato I), il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo figurano nell'allegato III.
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão das autorizações de introdução no mercado para o medicamento Lansoprazol ratiopharm e denominações associadas (ver Anexo I), cujos Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo se encontram definidos no Anexo III.
Italian: Non utilizzare Lansoprazolo-ratiopharm dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister.
Portuguese: Não utilize Lansoprazol ratiopharm após expirar o prazo de validade indicado no blister e na embalagem exterior.
Italian: I timori manifestati riguardavano le discrepanze tra i prodotti di riferimento in merito alla posologia nella terapia tripla per l'eradicazione di H. pylori e all'indicazione della forma di dosaggio di 15 mg.
Portuguese: As questões levantadas referiam-se a discrepâncias relativamente aos produtos de referência no que diz respeito à posologia da terapêutica tripla de erradicação do H. pylori e à indicação da dosagem de 15 mg.