FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Yondelis berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Yondelis potražite u uputi o lijeku.
German: Wofür wird Yondelis angewendet?
Croatian: Za što se Yondelis koristi?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Yondelis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Yondelis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Yondelis pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
German: Bei den meisten Patienten, die mit Yondelis behandelt werden, sind Nebenwirkungen zu erwarten.
Croatian: Nuspojave se mogu očekivati u većine bolesnika liječenih lijekom Yondelis.
German: Wie wurde Yondelis untersucht?
Croatian: Kako je Yondelis ispitivan?
German: Wie wird Yondelis angewendet?
Croatian: Kako se Yondelis koristi?
German: Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden.
Croatian: Najviša doza ne smije biti prekoračena.
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Croatian: Oprati ruke nakon aplikacije
German: Über 80% der männlichen Hunde über 5 Jahre sind betroffen.
Croatian: Javlja se u preko 80% muških pasa preko 5 godina starosti.
German: * Für Hunde unter 3 kg Körpergewicht sind keine Daten verfügbar.
Croatian: * Nema dostupnih podataka za pse manje od 3 kg tjelesne mase.
German: Klinische Effekte wurden nicht beobachtet.
Croatian: Nije bilo kliničkih učinaka.
German: Die Elimination erfolgt langsam mit einer Halbwertszeit (T1/2) von ca. 80 Stunden.
Croatian: Eliminacija je spora sa srednjim vremenom (T1/2) od oko 80 sati.
German: Diese Bindung ist reversibel und wird von anderen Substanzen, von denen bekannt ist, dass sie spezifisch an Albumin binden, nicht beeinträchtigt.
Croatian: Ovo je vezanje reverzibilno i nije pod utjecajem drugih tvari za koje se zna da se specifično vežu za albumin.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar:
German: Der Inhaber dieser Zulassung muss die Europaïsche Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen informieren, die für das durch diese Entscheidung zugelassene Arzneimittel vorgesehen sind.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet mora obavijestiti Europsku komisiju o planovima stavljanja u promet veterinarsko medicinskog proizvoda odobrenog ovom odlukom.
German: Sollte der Behandlungserfolg deutlich kürzer andauern als erwartet, ist eine Überprüfung der Diagnose erforderlich.
Croatian: Ukoliko je klinički odgovor značajno kraći od očekivanog, potrebna je ponovna procjena postavljene dijagnoze.
German: Osateron wird innerhalb von 14 Tagen eliminiert, überwiegend biliär über die Fäzes (60%) und in geringerem Ausmaß über den Urin (25%).
Croatian: Osateron se eliminira u 14 dana uglavnom putem fecesa kroz bilijarnu ekskreciju (60%) i u manjoj mjeri (25%) urinom.
German: Die Tabletten können entweder direkt oder über das Futter verabreicht werden.
Croatian: Tablete se mogu dati ili direktno u usta ili s hranom.
German: In den klinischen Studien wurde die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht abgebrochen, und alle Hunde erholten sich ohne spezifische Therapie.
Croatian: U kliničkim pokusima tretman veterinarsko medicinskim proizvodom nije prekidan a sve su se životinje oporavile bez ikakve posebne terapije.
German: Bei den meisten behandelten Tieren wird eine vorübergehende Abnahme des Plasma-Cortisols beobachtet.
Croatian: U većine tretiranih životinja zapaža se prolazna promjena kortizola u plazmi.
German: Fünfzehn Tage nach der letzten Verabreichung beträgt die durchschnittliche Plasmakonzentration ca. 6,5 µg/l.
Croatian: Petnaest dana nakon zadnje aplikacije srednja koncentracija u plazmi je oko 6,5 µg/L.
German: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Croatian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
German: Gestresste Hunde (z. B. post-operativ) oder Hunde mit einem Hypoadrenokortizismus sollten daher regelmäßig überwacht werden.
Croatian: Psi pod stresom (npr. post-operacijskim) ili oni sa hipoadrenokorticizmom bi trebali biti pod odgovarajućim nadzorom.
German: Osateronacetat
Croatian: Osateron acetat
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erstzulassung: 11/01/2007 Datum der letzten Verlängerung: 19/12/2011
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 19/12/2011
German: Nach oraler Verabreichung mit dem Futter an Hunde wird Osateronacetat schnell resorbiert (Tmax ca. 2 Stunden) und einem first pass-Effekt, hauptsächlich in der Leber, unterworfen.
Croatian: Nakon peroralne aplikacije putem hrane psima, osateron acetat se brzo apsorbira (Tmax oko 2 sata) i podliježe efektu prvog prolaza uglavnom u jetrima.
German: Hund (Rüde)
Croatian: Psi (muški)
German: Eine Verträglichkeitsstudie mit bis zu 1,25 mg/kg Körpergewicht über 10 Tage, die einen Monat später wiederholt wurde, zeigte keine unerwünschten Wirkungen mit Ausnahme einer Abnahme der Cortisolkonzentration im Plasma.
Croatian: Ispitivanjima predoziranja (do 1,25 mg / kg t.m. za 10 dana ponovljena nakon mjesec dana) nisu dokazane nuspojave sa izuzetkom sniženja koncentracije kortizola u plazmi.
German: Aus diesem Grunde sollten Frauen im gebärfähigen Alter den Kontakt mit dem Arzneimittel vermeiden oder bei seiner Verabreichung Einmalhandschuhe tragen.
Croatian: Stoga se ženama u plodnom razdoblju savjetuje da izbjegavaju kontakt sa proizvodom ili da tijekom njegove aplikacije nose rukavice za jednokratnu primjenu.
German: Runde, weisse, bikonvexe Tablette von 5,5 mm, 7 mm, 9 mm und 12 mm.
Croatian: Okrugla, bijela bikonveksna tableta veličine 5,5 mm, 7 mm, 9 mm i 12 mm
German: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Croatian: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH West Rögen 20
German: Die benigne Prostatahypertrophie (BPH) ist eine natürliche Folge des Alterns.
Croatian: Benigna hipertrofija prostate (BPH) je prirodna posljedica starenja.
German: All diese Nebenwirkungen sind ohne spezifische Behandlung reversibel.
Croatian: Sve ove nuspojave nestaju bez ikakvog specifičnog liječenja.
German: Nach wiederholter Verabreichung von Osateronacetat in einer Dosierung von 0,25 mg/kg/Tag über 7 Tage beträgt der Akkumulationsfaktor 3-4 bei unveränderter Resorptionsund Eliminationsgeschwindigkeit.
Croatian: Poslije ponovljene aplikacije osateron acetata u dozi od 0,25 mg/kg/dan tijekom 7 dana, faktor akumulacije je oko 3-4 bez promjene u stopi apsorpcije ili eliminacije.
German: Nach Verabreichung einer Dosis von 0,25 mg/kg/Tag beträgt die durchschnittliche maximale Plasmakonzentration (Cmax) ca. 60 µg/l.
Croatian: Poslije doze od 0,25 mg/kg/dan srednja maksimalna koncentracija (Cmax) u plazmi je oko 60µg/L.
German: OÜ ZOOVETVARU Uusaru 5
Croatian: OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31
German: Es hemmt kompetetiv die Bindung der Androgene an ihre Prostatarezeptoren und blockiert den Transport von Testosteron in die Prostata.
Croatian: On kompeticijski inhibira vezanje androgena na njihove receptore u prostati i blokira transport testosterona do prostate.
German: Auch kann die Antwort auf einen ACTH-Stimulationstest nach Verabreichung von Osateron einige Wochen unterdrückt sein.
Croatian: Odgovor na test stimulacije adrenokortikotropnog hormona (ACTH) mogao bi također biti suprimiran na nekoliko tjedana poslije aplikacije osaterona.
German: Anzahl der Tabletten pro Tag
Croatian: Broj tableta na dan Trajanje terapije
German: Osateronacetat und sein Metabolit sind zu ca. 90% beziehungsweise 80% an Plasmaproteine gebunden, vor allem an Albumin.
Croatian: Osateron acetata i njegov glavni metabolit vežu se za proteine plazme (prvi oko 90%, drugi oko 80%) uglavnom za albumin.
German: Bei Männern führte die Einnahme einer einzelnen Dosis von 40 mg Osateronacetat zu einer sporadischen Abnahme von FSH, LH und Testosteron, die sich nach 16 Tage als reversibel erwies.
Croatian: Jednokratna peroralna doza od 40 mg osateron acetata u muškaraca bila je praćena mjestimičnim umanjenjem FSH, LH i testosterona što je vraćeno za 16 dana.
German: Eine erneute Beurteilung durch den Tierarzt sollte 5 Monate nach der Behandlung erfolgen oder früher, wenn erneut klinische Symptome auftreten.
Croatian: Veterinar treba napraviti ponovnu procjenu 5 mjeseci poslije zadnje primjene ili ranije, ukoliko se klinički znakovi vrate.
German: Bei weiblichen Labortieren verursachte Osateronacetat schwerwiegende Nebenwirkungen auf die Fortpflanzungsfunktionen.
Croatian: U ženki laboratorijskih životinja osateron acetat je uzrokovao ozbiljne nuspojave na reprodukcijske funkcije.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung: 3 Jahre
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju - 3 godine 6.4.
German: Osateronacetat ist ein Steroid, das chemisch mit Progesteron verwandt ist und als solches eine starke progestagene und anti-androgene Wirkung aufweist.
Croatian: Osateron acetat je steroid kemijski srodan progesteronu, i kao takav ima jaku progestagensku i protuandrogenu aktivnost.
German: Osateron ist ein steroidales Anti-Androgen, das die Effekte einer übermäßigen Produktion des männlichen Geschlechtshormons (Testosteron) hemmt.
Croatian: Osateron je protuandrogeni steroid koji inhibira efekte prekomjerne produkcije muškog hormona (testosterona).
German: Vorübergehende Nebenwirkungen am Haarkleid wie Haarverluste oder Veränderungen der Haare wurden sehr selten nach Gabe von Ypozane beobachtet.
Croatian: Prolazne nuspojave se mogu javiti u vidu promjena na krznu, gubitak dlake ili promjene na dlakama koje se javljaju jako rijetko nakon primijene Ypozana.
German: DARREICHUNGSFORM Tablette
Croatian: OBLIK Tableta
German: 0,25 - 0,5 mg Osateronacetat pro kg Körpergewicht einmal täglich über 7 Tage wie folgt verabreichen:
Croatian: Aplicirati 0,25 - 0,5 mg osateron acetata po kilogramu tjelesne mase, jednom dnevno, tokom 7 dana kao što slijedi:
German: NL-3771 AH-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Croatian: NL-3771 ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
German: Osateronacetat wird zu seinem Hauptmetaboliten, 15ß-hydroxyliertem Osateronacetat umgewandelt, der auch pharmakologisch wirksam ist.
Croatian: Pretvorba osateron acetata odvija se do njegova glavnog 15β-hydroksi metabolita koji je također farmakološki aktivan.
German: 15 mg Tablette
Croatian: 15 mg tableta
German: Im Plasma kann eine vorübergehende Abnahme der Cortisolkonzentration auftreten und über mehrere Wochen bestehen bleiben.
Croatian: Može doći do prolaznog umanjenja kortizola u plazmi što može trajati nekoliko tjedana od primjene proizvoda.
German: Andere Nebenwirkungen wie vorübergehendes Erbrechen und/oder Durchfall, Polyurie/Polydipsie oder Lethargie treten selten auf.
Croatian: Druge nuspojave uključujući prolazno povraćanje i/ili proljev, poliuriju/polidipsiju, letargiju javljaju se rijetko.
German: - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
German: Bei Hunden mit einer mit BPH einhergehenden Prostatitis kann das Arzneimittel gleichzeitig mit einem Antibiotikum verabreicht werden.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja <za svaku od ciljnih vrsta životinja > U pasa u kojih je BPH u svezi sa prostatitisom proizvod se smije davati istodobno kada i antimikrobni lijekovi.
German: Vorübergehende Änderungen im Verhalten des Tieres wie eine erhöhte oder verminderte Aktivität oder auch ein sozialeres Verhalten werden häufig beobachtet.
Croatian: Prolazne promjene ponašanja poput povišene ili umanjene aktivnosti ili izrazitije društvenosti su česte.
German: Die folgende Einteilung soll dabei verwendet werden: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
German: Eine klinische Reaktion auf die Behandlung wird normalerweise innerhalb von 2 Wochen beobachtet und hält mindestens 5 Monate nach der Behandlung an.
Croatian: Početak kliničkog odgovora se obično uočava unutar 2 tjedna.
German: VIRBAC ESPAŇA S.A.
Croatian: VIRBAC ESPAÑA S.A.
German: Bei versehentlicher Einnahme unverzüglich einen Arzt zu Rate ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
German: 1,875 mg Tablette
Croatian: 1,875 mg tableta
German: Der Hauptmetabolit von Osateronacetat, 15ßhydroxyliertes Osateronacetat, hat ebenfalls antiandrogene Wirkung.
Croatian: Također, glavni metabolit osateron acetata (15β-hydroksilirani -osateron acetat) ima protu-androgenu aktivnost.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht zutreffend.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nije primjenljivo
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich Für Tiere - Verschreibungspflichtig
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
German: Bei den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen handelt es sich um geringfügige und vorübergehende Änderungen des Appetits - entweder gesteigert (sehr häufig) oder vermindert (sehr selten).
Croatian: Vrlo često dolazi do prolaznih promjena u apetitu, bilo da je riječ o povećanju apetita (jako često) ili o smanjenju apetita (jako rijetko).
German: Osateronacetat hemmt die Wirkungen eines Überschusses an männlichem Hormon (Testosteron) durch verschiedene Mechanismen.
Croatian: Osateron acetat inhibira efekte suviška testosterona preko više mehanizama.
German: VIRBAC NEDERLAND BV Postbus 313
Croatian: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
German: Bei Hunden mit Lebererkrankungen in der Vorgeschichte vorsichtig anwenden, da die Verträglichkeit des Arzneimittels bei diesen Hunden nicht sorgfältig untersucht wurde und die Behandlung von
Croatian: U pasa s bolesti jetre savjetuje se oprez jer neškodljivost kod primjene proizvoda u ovakvih pasa nije ispitana i jer je tretman nekih pasa sa oboljelom jetrom tijekom kliničkih pokusa rezultirao sa reverzibilnim povišenjem ALT i AST.
German: Jede Tablette enthält 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg oder 15 mg Osateronacetat.
Croatian: Svaka tableta sadrži: 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ili 15 mg osateron acetata
German: 7,5 mg Tablette
Croatian: 7,5 mg tableta
German: Bei Hunden mit Lebererkrankungen mit Vorsicht anwenden.
Croatian: Koristiti uz oprez u pasa koji u anamnezi imaju oboljenje jetre.
German: Behandlung der benignen Prostatahypertrophie (BPH) bei Rüden .
Croatian: Liječenje benigne hipertrofije prostate (BPH) u muških pasa.
German: Die Entscheidung, den Hund zu diesem oder einem späteren Zeitpunkt nochmal zu behandeln, sollte nach einer tierärztlichen Untersuchung unter Berücksichtigung des Nutzen-Risiko-Profils des Präparates getroffen werden.
Croatian: Odluka o ponovnoj primjeni u tom trenutku ili kasnije trebala bi biti donijeta na osnovu veterinarskog pregleda i procjene rizika i dobiti u odnosu na proizvod.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 7 Tabletten
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 7 tableta
German: 3 bis 7,5 kg*
Croatian: 3 do 7,5 kg*
German: Die Entscheidung, den Hund zu diesem oder einem späteren Zeitpunkt nochmals zu behandeln, sollte nur nach einer Untersuchung und Nutzen-RisikoAbwägung durch den Tierarzt getroffen werden.
Croatian: Odluka o ponovnoj primjeni u tom trenutku ili kasnije trebala bi biti donijeta na osnovu veterinarskog pregleda i procjene rizika i dobiti od proizvoda.
German: Gewicht des Hundes zu verabreichende YPOZANE Tabletten
Croatian: Tjelesna masa psa tablete YPOZANE za primjenu
German: 3,75 mg Tablette
Croatian: 3,75 mg tableta
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ} CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. {Nummer} VERMERK "NUR FÜR TIERE" Für Tiere
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
German: 30 bis 60 kg
Croatian: 30 do 60 kg
German: 15 bis 30 kg
Croatian: 15 do 30 kg
German: YPOZANE 1,875 mg Tabletten für Hunde YPOZANE 3,75 mg Tabletten für Hunde YPOZANE 7,5 mg Tabletten für Hunde YPOZANE 15 mg Tabletten für Hunde
Croatian: YPOZANE 1,875 mg tablete za pse YPOZANE 3,75 mg tablete za pse YPOZANE 7,5 mg tablete za pse YPOZANE 15 mg tablete za pse
German: 7,5 bis 15 kg
Croatian: 7,5 do 15 kg
German: PACKUNGSBEILAGE YPOZANE NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller: VIRBAC S.A. 1ère avenue
Croatian: ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet: Virbac S.A.
German: BPH ist eine Entwicklung und Vergrößerung der Prostata, hervorgerufen durch das männliche Hormon Testosteron, und kann zu vielfältigen unspezifischen Beschwerden führen wie Bauchschmerzen, Harn- und Kotabsatzbeschwerden, Blut im Urin sowie Bewegungsstörungen.
Croatian: Dovodi do mnoštva ne specifičnih kliničkih znakova kao što su bol u abdomenu, poteškoće pri defekaciji ili mokrenju, pojave krvi u urinu ili motoričkih poremećaja.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Croatian: FARMAKOLOŠKASVOJSTVA
German: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros France
Croatian: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Francuska
German: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Croatian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
German: Eine Hyperplasie der Milchleiste tritt selten auf und kann sehr selten mit einer Laktation verbunden sein.
Croatian: Feminizacijski sindrom s hiperplazijom mliječne žlijezde povezan s laktacijom, nije tako čest.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ypozane 1,875 mg Tabletten für Hunde Osateronacetat
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA YPOZANE 1,875 mg tablete za pse
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL - 1,875 mg
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija-1,875 mg
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL - 15 mg
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija-15 mg
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL - 3,75 mg
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija-3,75 mg
German: E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + 34 93 470 79 40
Croatian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
German: ATCvet-Code: QG04CX
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Proizvodi za primjenu kod benigne hipertrofije prostate ATCvet kod: QG04C X
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL - 7,5 mg
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija-7,5 mg
German: 1,850 GBq/ml Radiopharmazeutischer Präkursor
Croatian: 1,850 GBq/ml
German: Durchstechflasche (Glass) 2 ml
Croatian: 2 ml
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke
Croatian: Broj (EU) odobrenja
German: Darreichungsform Verpackung
Croatian: Farmaceutski oblik
German: Mögliche Nebenwirkungen in Folge einer intravenösen Gabe von (
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI itrijev (
German: 7 Tage ab Datum/Stunde der Herstellung.
Croatian: 7 dana od datuma/sata izrade.
German: Erwachsener Mann 70 kg
Croatian: Odrasli muškarac 70 kg
German: Die Zeitpunkte, zu denen die Bestimmungen vorgenommen wurden, waren nach 5 Minuten, 1 Stunde, 6 Stunden, 1 Tag, 4 Tage und 15 Tagen.
Croatian: Vremenske točke mjerenja bile su: 5 minuta, 1 sat, 6 sati, 1 dan, 4 dana i 15 dana.
German: Die intravenöse Gabe sollte jedoch nicht um mehr als 2 Stunden verzögert erfolgen.
Croatian: Intravenska primjena ne bi trebala trajati duže od 2 sata.
German: Die Ausscheidung über Stuhl und Urin erfolgt langsam: circa 13 % der gegebenen Aktivität werden in 15 Tagen eliminiert.
Croatian: Eliminacija stolicom i urinom je spora: oko 13% primjenjene radioaktivnosti eliminira se za 15 dana.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}
Croatian: Uputa je zadnji puta revidirana u
German: GigaBecquerel, Becquerel ist die Einheit, in der die Radioaktivität gemessen wird).
Croatian: gigabekerel, bekerel je jedinica za mjerenje radioaktivnosti).
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavoñenje Brailleovog pisma.
German: - wenn Sie schwanger sind oder es möglich ist, dass Sie schwanger sein könnten (siehe unten).
Croatian: - ako ste trudni ili postoji mogućnost da ste trudni (pogledati u nastavku).
German: Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bezüglich Sterilität und Radioaktivität sind zu beachten.
Croatian: Treba poštivati uobičajene mjere opreza glede sterilnosti i radioaktivnosti.
German: Diese Komplexe werden rasch über die Nieren ausgeschieden.
Croatian: Ovi se kompleksi brzo eliminiraju bubrezima.
German: Was YTRACIS enthält
Croatian: Što YTRACIS sadrži
German: Wenn das Ziel erreicht ist, gibt YTRACIS an diesen spezifischen Stellen winzige Strahlendosen ab.
Croatian: Kada se cilj dosegne, YTRACIS daje male doze zračenja na ta specifična mjesta.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati lijek.
German: Letzte Verlängerung der Zulassung: 24/03/2008
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 24.03.2008.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Version 7 beschrieben und in Modul 1.8.1. des Zulassungsantrags dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav, kako je opisano u verziji 7, prikazanoj u Modulu 1.8.1. obrasca prijave nositelja odobrenja, ustrojen i funkcionalan prije promet i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Croatian: Molimo recite svome liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
German: Wie YTRACIS aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako YTRACIS izgleda i sadržaj pakovanja
German: Ihr Arzt wird Sie auffordern, abzustillen.
Croatian: Od Vas će se zatražiti da prekinete dojenje.
German: (90Y)Yttrium hat eine Halbwertszeit von 2,67 Tagen (64,1 Stunden).
Croatian: Poluvrijeme života itrija (90Y) je 2,67 dana (64,1 sat).
German: Es zerfällt unter Freisetzung von Beta-Strahlung einer maximalen Energie von 2,281 MeV (99,98 %) in stabiles Zirkonium (90Zr).
Croatian: On se raspada uz emisiju beta zračenja maksimalne energije od 2,281 MeV (99,98 %) na stabilni cirkonij (90Zr).