FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der var ingen akkumulering af bimatoprost i blodet over tiden, og sikkerhedsprofilen var nogenlunde den samme hos ældre og unge patienter.
Croatian: Nije došlo do akumulacije bimatoprosta u krvi tijekom vremena, a sigurnosni profil bio je sličan kod starijih i mlađih pacijenata.
Danish: • Symptomer på allergisk reaktion (hævelse, røde øjne og hududslæt)
Croatian: • Simptomi alergijske reakcije (oticanje, crvenilo očiju i kožni osip)
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data om bimatoprosts virkning på fertiliteten hos mennesker.
Croatian: Plodnost Nema podataka o utjecaju bimatoprosta na plodnost ljudi.
Danish: Flasken skal kasseres senest fire uger efter første åbning, selv om der stadig er nogle øjendråber tilbage.
Croatian: Bočicu morate baciti najkasnije četiri tjedna nakon što ste je prvi put otvorili, čak i ako je u njoj ostalo još nekoliko kapi.
Danish: • Forværring af lungesygdommen kaldet kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Croatian: • Pogoršanje bolesti pluća poznate pod nazivom kronična opstruktivna bolest pluća (KOPB)
Danish: Det er tilstrækkeligt til 4 ugers forbrug.
Croatian: To je dovoljno za 4-tjednu primjenu.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apoteket til råds, før De bruger dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Danish: • Højere tal i blodprøver, som viser, hvordan leveren fungerer
Croatian: • Povišeni rezultati krvnih pretraga koje pokazuju kako radi Vaša jetra
Danish: Desuden kræves der opfølgning ved langvarigt brug hos sådanne patienter.
Croatian: Osim toga, kod duže primjene potrebno je pratiti takve bolesnike.
Danish: 4 uger efter første åbning.
Croatian: 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Danish: Det er et syntetisk prostamid, som i strukturen ligner prostaglandin F2 (PGF2), og som ikke virker gennem nogen kendte prostaglandinreceptorer.
Croatian: Radi se o sintetskom prostamidu, strukturno srodnom prostaglandinu F2 (PGF2) koji ne djeluje preko poznatih prostaglandinskih receptora.
Danish: Den øgede irispigmentering er sandsynligvis permanent.
Croatian: Pojačana pigmentacija šarenice vjerojatno će biti trajna.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Øjenmidler, prostaglandinanaloger, ATC-kode: S01EE03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Oftalmici, analozi prostaglandina, ATK oznaka: S01EE03.
Danish: Såfremt det forhøjede tryk ikke nedsættes, kan det medføre en sygdom, der hedder grøn stær (glaukom), og måske skade Deres syn.
Croatian: Ako se visoki tlak ne smanji, to može dovesti do nastanka bolesti koju nazivamo glaukom i eventualno do oštećenja vida.
Danish: Efter okulær administration hos voksne er den systemiske eksponering for bimatoprost meget lav med ingen akkumulering over tiden.
Croatian: Nakon primjene u oko odraslih osoba, sistemska izloženost bimatoprostu je vrlo niska bez akumulacije tijekom vremena.
Danish: Ændringen i pigmentering skyldes øget melaninindhold i melanocytterne snarere end en stigning i antallet af melanocytter.
Croatian: Ova promjena pigmentacije nastaje više zbog povećanja sadržaja melanina u melanocitima nego li zbog povećanja broja melanocita.
Danish: Dette lægemiddel kan anvendes alene eller sammen med øjendråber, som kaldes beta-blokkere, der også nedsætter trykket.
Croatian: Ovaj lijek možete koristiti sam ili uz druge kapi koje se zovu beta-blokatori i koje također smanjuju tlak.
Danish: Dette lægemiddel indeholder ikke konserveringsmiddel.
Croatian: Ovaj lijek ne sadrži konzervanse.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug og indeholder ikke konserveringsmidler.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je samo za jednokratnu primjenu i ne sadrži konzervanse.
Danish: Slip det nederste øjenlåg, og luk øjet i 30 sekunder.
Croatian: Otpustite donju vjeđu i zatvorite oko u trajanju od 30 sekundi.
Danish: Hvis De er bekymret, så kontakt Deres læge eller apotek.
Croatian: Ako ste zabrinuti, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Danish: • Små brud i øjets overflade, med eller uden betændelse
Croatian: • Male pukotine na površini oka, sa ili bez upale
Danish: Dette resultat er dog ikke klinisk relevant, da systemisk eksponering hos både ældre og unge forsøgspersoner er meget lav ved okulær dosering.
Croatian: Međutim, ti rezultati nisu klinički relevantni jer je sistemska izloženost i kod starijih i kod mlađih ispitanika ostala vrlo niska zbog okularne primjene.
Danish: Dette lægemiddel virker ved at øge den mængde væske, der løber væk.
Croatian: Ovaj lijek djeluje tako da povećava količinu tekućine koja istječe.
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Danish: Forandringen bemærkes mere, såfremt kun det ene øje behandles.
Croatian: Promjena bi mogla biti uočljivija ako liječite samo jedno oko.
Danish: Træk forsigtigt det nederste øjenlåg ned, så der dannes en lille lomme.
Croatian: Pažljivo povucite donju vjeđu dok se ne stvori mali džep.
Danish: Disse doser medførte systemisk eksponering, som var henholdsvis mindst 33 og 97 gange højere end den tilsigtede humane eksponering.
Croatian: Te su doze rezultirale sistemskom izloženosti barem 33 odnosno 97 puta većom od namjeravane izloženosti u ljudi.
Danish: Hvis De bruger kontaktlinser, skal disse tages ud før anvendelse af dette lægemiddel.
Croatian: Ako nosite kontaktne leće skinite ih prije primjene lijeka.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af bimatoprost hos gravide kvinder.
Croatian: Ne postoje adekvatni podaci o primjeni bimatoprosta kod trudnica.
Danish: Bimatoprost gennemgår oxydering, N-deethylering og glucuronisering for at danne en række forskellige metabolitter.
Croatian: Bimatoprost zatim podliježe oksidaciji, N-deetilaciji i glukuronidaciji uz stvaranje različitih metabolita.
Danish: • Allergisk reaktion i øjet
Croatian: • Alergijska reakcija u oku
Danish: Anvend ikke flasken, hvis forseglingen på flaskehalsen er brudt, før den tages i brug første gang.
Croatian: Bočicu ne smijete koristiti ako je prije prve primjene sigurnosna folija na vratu bočice oštećena.
Danish: Typisk breder den brune pigmentering omkring pupillen sig koncentrisk mod periferien af iris, og hele iris eller dele deraf bliver mere brunlig.
Croatian: Obično se smeđi pigment širi oko zjenice koncentrično prema periferiji šarenice pa s vremenom čitava šarenica ili neki njezini dijelovi postaju više smeđi.
Danish: For at huske datoen for første åbning bør De skrive denne dato ned i feltet på kartonen.
Croatian: Kako biste lakše zapamtili, zabilježite datum kada ste je otvorili u za to predviđen prostor na kutiji.
Danish: Cmax og AUC 0-24t middelværdier var nogenlunde de samme på dag 7 og 14 med hhv. ca. 0,08 ng/ml og 0,09 ng•t/ml, hvilket angiver, at en stabil bimatoprostkoncentration blev opnået i løbet af den første uge af okulær dosering.
Croatian: Srednje vrijednosti Cmax i AUC 0-24h bile su slične 7. i 14. dana i to otprilike 0,08 ng/ml odnosno 0,09 ng•h/ml, što ukazuje da je postignuta stabilna koncentracija bimatoprosta tijekom prvog tjedna okularne primjene.
Danish: Tabellen inkluderer også de bivirkninger, der forekom ved begge styrker, men med forskellig hyppighed.
Croatian: Tablica uključuje i nuspojave koje su zabilježene s obje formulacije lijeka, ali s različitom učestalošću.
Danish: Hver flaske er ca. halvt fyldt og indeholder 3 milliliter opløsning.
Croatian: Svaka bočica je napunjena otprilike do pola i sadrži 3 mililitra otopine.
Danish: Hjerte-karsystem
Croatian: Kardiovaskularni sustav
Danish: Patienter med defekt i øjets epiteloverflade har større risiko for at udvikle bakteriel keratitis.
Croatian: Bolesnici kod kojih postoji oštećenje epitela oka imaju veći rizik za razvoj bakterijskog keratitisa.
Danish: Elimineringshalveringstiden, bestemt efter intravenøs administration, var ca. 45 minutter, den totale blod-clearance var 1,5 l/t/kg.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije, utvrđeno nakon intravenske primjene, bilo je otprilike 45 minuta; ukupni krvni klirens bio je 1,5 l/h/kg.
Danish: Immunsystemet ikke kendt overfølsomhedsreaktion, inklusive tegn og symptomer på øjenallergi og allergisk dermatitis
Croatian: Poremećaji imunološkog sustav nepoznato reakcija preosjetljivosti uključujući znakove i simptome očne alergije i alergijskog dermatitisa
Danish: Pakningen indeholder 3 eller 9 aluminiumsfolieposer, der hver indeholder 10 enkeltdosisbeholdere, dvs. i alt henholdsvis 30 eller 90 enkeltbeholdere i en karton.
Croatian: Pakiranje sadrži 3 ili 9 vrećica od aluminijske folije, svaka vrećica sadrži 10 jednodoznih spremnika s ukupno 30 odnosno 90 jednodoznih spremnika u kutiji.
Danish: LUMIGAN er et lægemiddel til behandling af glaukom (grøn stær).
Croatian: LUMIGAN je pripravak za liječenje glaukoma.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med LUMIGAN seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Croatian: Potrebno je donijeti odluku hoće li se prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje kapima LUMIGAN uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt6.1.
Croatian: Preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Danish: Ved at kombinere data fra fase III monoterapi og supplerende behandling med LUMIGAN 0,3 mg/ml øjendråber var de hyppigst indberettede behandlingsrelaterede bivirkninger: vækst af øjenvipper hos op til 45% i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 7% efter 2 år og 2% efter 3 år, konjunktival hyperæmi (for det meste en antydning eller en mild form, som anses for ikke-inflammatorisk) hos op til 44% i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 13% efter 2 år og 12% efter 3 år, og okulær pruritus hos op til 14% af patienterne i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 3% efter 2 år og 0% efter 3 år.
Croatian: Kombinirajući podatke dobivene ispitivanjem faze III monoterapije i kombinirane terapije s LUMIGAN 0,3 mg/ml kapima za oko, najčešće prijavljene nuspojave povezane uz liječenje bile su: rast trepavica kod do 45% bolesnika u prvoj godini, s opadanjem incidencije novih prijava na 7% u 2. godini i na 2% u 3. godini, hiperemija konjunktive (uglavnom u tragovima ili u blagom obliku te neupalne prirode) kod do 44% bolesnika u prvoj godini, s opadanjem incidencije na 13% u 2. godini i na 12% u 3. godini te svrbež oka kod do 14% bolesnika u prvoj godini, s opadanjem incidencije novih prijava na 3% u 2. godini i 0% u 3. godini.
Danish: Ca. 4 % af patienterne afbrød behandlingen på grund af bivirkninger i 12 måneders-studiet.
Croatian: Približno 4% bolesnika prekinulo je terapiju zbog neke nuspojave u 12-mjesečnom ispitivanju.
Danish: Én beholder er tilstrækkelig til at behandle begge øjne.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu; jedan spremnik dovoljan je za oba oka.
Danish: Pakningen indeholder 5 enkeltdosisbeholdere i en karton.
Croatian: Pakiranje sadrži 5 jednodoznih spremnika u kutiji.
Danish: Det er derfor vigtigt at applicere LUMIGAN som anvist og undgå, at det løber ned på kinden eller andre hudområder.
Croatian: Stoga je važno LUMIGAN primjenjivati na način kako je objašnjeno kako bi se izbjeglo njegovo curenje po obrazima ili drugim područjima kože.
Danish: Dyrestudier har vist udskillelse af bimatoprost i mælk.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su izlučivanje bimatoprosta u mlijeko životinja u laktaciji.
Danish: Benzalkoniumchlorid, som ofte anvendes som konserveringsmiddel i øjenpræparater, er blevet rapporteret at forårsage punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keropati.
Croatian: Za benzalkonijev klorid, koji se u oftalmološkim lijekovima uobičajeno koristi kao konzervans, zabilježeno je da izaziva točkastu keratopatiju i/ili toksičnu ulcerativnu keratopatiju.
Danish: LUMIGAN har ikke været undersøgt hos patienter med hjerteblok mere alvorlig end første grad eller ukontrolleret hjerteinsufficiens.
Croatian: LUMIGAN nije ispitivan kod bolesnika sa srčanim blokom težim od prvog stupnja ili nekontroliranom kongestivnom srčanom insuficijencijom.
Danish: Pakning med 5 stk. - Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C Pakning med 30 stk. - Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka pakiranje od 5 - ne čuvati na temperaturi iznad 25°C pakiranje od 30 - nisu potrebni posebni uvjeti čuvanja pakiranje od 90 - nisu potrebni posebni uvjeti čuvanja 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Danish: 6.5 Emballage art og indhold
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Danish: Hud og subkutane væv ikke kendt periorbitalt erytem
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva nepoznato periorbitalni eritem
Danish: Tag én enkeltdosisbeholder fra posen, og hold enkeltdosisbeholderen lodret (med hætten pegende opad) og vrid hætten af.
Croatian: Uzmite jedan jednodozni spremnik iz vrećice, držite ga uspravno i odvrnite zatvarač.
Danish: Bimatoprost distribueres moderat i legemsvæv, og den systemiske distributionsvolumen hos mennesker ved stabil tilstand var 0,67 l/kg.
Croatian: Bimatoprost se umjereno distribuira u tjelesnim tkivima te je sistemski volumen distribucije u ljudi u stanju dinamičke ravnoteže iznosio 0,67 l/kg.
Danish: • Længere øjenvipper (hos op til 45%)
Croatian: • Duže trepavice (do 45% ljudi)
Danish: Hvis De holder op med at anvende LUMIGAN kan trykket i Deres øje stige, tal derfor med deres læge inden denne behandling afbrydes.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati LUMIGAN, tlak u oku bi Vam mogao porasti, stoga razgovarajte sa svojim liječnikom prije prekida liječenja.
Danish: LUMIGAN må kun anvendes som øjendråber.
Croatian: LUMIGAN treba primijeniti isključivo u oko.
Danish: Ligesom med enhver øjenbehandling skal patienten, hvis synet bliver sløret efter administration, vente med at køre bil og betjene maskiner, til synet er klart igen.
Croatian: Kao i kod svake druge terapije oka, ako se nakon primjene pojavi prolazna zamagljenost vida, bolesnik treba pričekati da se vid popravi prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Danish: Kasseres 4 uger efter åbning EXP:
Croatian: ROK VALJANOSTI Bacite 4 tjedna nakon prvog otvaranja Exp:
Danish: Der er risiko for hårvækst på områder, hvor LUMIGAN øjendråber gentagne gange kommer i kontakt med huden.
Croatian: Postoji mogućnost rasta dlaka u područjima u kojima površina kože opetovano dolazi u kontakt s otopinom LUMIGAN.
Danish: Der kan tilsættes små mængder saltsyre eller natriumhydroxid for at holde syreniveauet (pH-niveauet) normalt.
Croatian: Mala količina kloridne kiseline ili natrijeva hidroksida može biti dodana za održavanje normalnog stupnja kiselosti (pH vrijednosti).
Danish: Æske med 5 enkeltdosisbeholdere,
Croatian: Kutija s 5 jednodoznih spremnika,
Danish: LUMIGAN påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: LUMIGAN zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis er ikke afprøvet på børn under 18 år og bør derfor ikke anvendes af patienter under 18 år.
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml nije ispitivan kod djece do 18 godina i stoga se ne smije koristiti kod bolesnika mlađih od 18 godina.
Danish: I en række in vitro- og in vivo-studier udviste bimatoprost hverken mutagen eller karcinogen aktivitet.
Croatian: U nizu in vitro i in vivo ispitivanja bimatoprost nije imao mutagena niti kancerogena svojstva.
Danish: Periorbital vævspigmentering er rapporteret reversibel hos nogle patienter.
Croatian: Pigmentacija tkiva oko oka prijavljena je kao reverzibilna kod nekih bolesnika.
Danish: Patienter, der bruger LUMIGAN sammen med andre prostaglandinanaloger, skal monitoreres for ændringer i intraokulært tryk.
Croatian: U bolesnika koji koriste LUMIGAN s drugim analozima prostaglandina potrebno je nadzirati promjene njihovog očnog tlaka.
Danish: Cirka 0,7 % af patienterne i gruppen, som blev behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml i enkeltdosisformulering, afbrød behandlingen på grund af en bivirkning i løbet af 3-måneders-studiet.
Croatian: Približno 0,7% bolesnika u skupini koja je primala jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml prekinulo je terapiju zbog neke nuspojave tijekom 3-mjesečnog ispitivanja.
Danish: Lumigan fås i følgende pakninger: æsker med 1 eller 3 flasker a 3 ml opløsning.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: kutija s 1 ili 3 bočice s 3 ml otopine.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2.
Danish: Reduktion af forhøjet intraokulært tryk (IOP) ved kronisk åbenvinklet glaukom og okulær hypertension hos voksne (som monoterapi eller som supplerende behandling til beta-blokkere).
Croatian: Snižavanje povišenog intraokularnog tlaka kod odraslih s kroničnim glaukomom otvorenog kuta i okularnom hipertenzijom (kao monoterapija ili kao dodatna terapija uz beta-blokatore).
Danish: Såfremt væsken ikke kan løbe hurtigt nok væk, stiger trykket i øjet.
Croatian: Ako se oko puni tekućinom brže nego što ona istječe, dolazi do porasta tlaka u oku.
Danish: Før behandlingen påbegyndes, skal patienten oplyses om muligheden for vækst af øjenvipper, mørkfarvning af øjenlågshuden og øget irispigmentering, eftersom dette har været observeret ved behandling med LUMIGAN.
Croatian: Prije početka liječenja, treba informirati bolesnike o mogućnosti rasta trepavica, tamnjenja kože vjeđa i povećane pigmentacije šarenice, jer su te promjene opažene tijekom liječenja kapima LUMIGAN.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering, og det er usandsynligt, at der vil opstå overdosering efter okulær anvendelse.
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja i nije vjerojatno da predoziranje može nastupiti nakon okularne primjene.
Danish: 8. marts 2002 / 20. februar 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. ožujka 2002.
Danish: For at undgå infektioner og øjenskade må flaskespidsen ikke berøre øjet eller andet.
Croatian: Kako biste spriječili infekcije i izbjegli ozljeđivanje oka, nemojte vrškom bočice doticati oko niti bilo koju drugu površinu.
Danish: Egenskaber hos ældre patienter
Croatian: Osobitosti starijih bolesnika
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet ved høje maternotoksiske doser (se pkt.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost pri visokim maternotoksičnim dozama (vidjeti dio 5.3).
Danish: Hos aber, som fik okulært bimatoprost i koncentrationer på 0,3 mg/ml daglig i 1 år, sås en stigning i irispigmentering og reversibel dosisafhængig periokulær virkning, som var karakteriseret ved prominent øvre og/eller nedre sulcus og udvidelse af øjenspalten.
Croatian: Majmuni kojima su u oko davane koncentracije bimatoprosta od 0,3 mg/ml dnevno tijekom 1 godine imali su povećanu pigmentaciju šarenice i reverzibilne, s dozom povezane periokularne učinke karakterizirane prominentnim gornjim i/ili donjim sulkusom i proširenjem palpebralne fisure.
Danish: Dosis må ikke gives mere end 1 gang dagligt, da hyppigere inddrypning kan mindske den tryknedsættende effekt i øjet.
Croatian: Doza jedanput dnevno ne smije se prekoračiti jer češća primjena može smanjiti učinak snižavanja intraokularnog tlaka.
Danish: Ungernes nerveadfærdsfunktion blev ikke påvirket.
Croatian: Nisu bile zahvaćene neurobihevioralne funkcije potomstva.
Danish: Bimatoprost elimineres primært ved udskillelse via nyrerne, op til 67% af en intravenøs dosis administreret til raske frivillige voksne forsøgspersoner blev udskilt i urinen, 25% af dosen blev udskilt via fæces.
Croatian: Bimatoprost se primarno eliminira izlučivanjem putem bubrega, do 67% intravenske doze primijenjene na zdravim odraslim dobrovoljcima izlučilo se u mokraći, a 25% doze izlučilo se putem stolice.
Danish: • Makulaødem (hævelse af nethinden bagerst i øjet, der kan give dårligere syn)
Croatian: • Makularni edem (oticanje mrežnice u pozadini oka, što može dovesti do pogoršanja vida)
Danish: LUMIGAN øjendråber anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet.
Croatian: LUMIGAN kapi za oko koriste se za sniženje visokog očnog tlaka.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter med KOL, astma eller forringet respirationsfunktion som følge af andre tilstande.
Croatian: Stoga je potreban oprez u bolesnika s KOPB-om, astmom ili kompromitiranom respiratornom funkcijom zbog drugog uzroka.
Danish: Disse beholdere var utilsigtet blevet kontamineret af patienter, der i de fleste tilfælde havde en anden øjensygdom.
Croatian: Te su spremnike nehotice kontaminirali sami bolesnici koji su imali istodobnu očnu bolest.
Danish: De må ikke bruge LUMIGAN mere end én gang dagligt, da det kan nedsætte behandlingens virkning.
Croatian: Nemojte koristiti češće od jedanput dnevno jer bi učinkovitost liječenja mogla biti smanjena.
Danish: Vend enkeltdosisbeholderen på hovedet og tryk for at udløse 1 dråbe i det øje/de øjne, der skal behandles.
Croatian: Okrenite jednodozni spremnik prema dolje i stisnite ga kako bi se otpustila jedna kap u oko/oči koje treba liječiti.
Danish: Andre bivirkninger indberettet fra øjendråber, der indeholder fosfater.
Croatian: Druge nuspojave prijavljene pri primjeni kapi za oči koje sadrže fosfate.
Danish: De fleste var okulære, lette til moderate, og ingen var alvorlige: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Croatian: Većina njih se pojavila u očima; bile su blage do umjerene, a nijedna ozbiljne prirode: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redoslijedom od ozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Danish: - Aktivt stof: Bimatoprost.
Croatian: - Djelatna tvar je bimatoprost.
Danish: LUMIGAN bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der er prædisponerede for langsom hjerterytme eller lavt blodtryk.
Croatian: LUMIGAN je potrebno primjenjivati s oprezom kod bolesnika s predispozicijom za spore otkucaje srca ili nizak krvni tlak.
Danish: De farveændringer i iris, der ses ved administration af bimatoprost i øjet, vil muligvis først blive synlige efter adskillige måneder til år.
Croatian: Promjene boje šarenice koje se javljaju pri oftamološkoj primjeni bimatoprosta mogu ostati nezamijećene nekoliko mjeseci do godina.
Danish: Konjunktival hyperæmi, vækst af øjenvipper og okulær pruritus forekom signifikant hyppigere med bimatoprost end med latanoprost, men forekomsten af patienter, der udgik på grund af utilsigtede hændelser var lav, og forskellen var ikke statistisk signifikant.
Croatian: Konjunktivna hiperemija, rast trepavica i svrbež oka bili su statistički značajno viši s bimatoprostom u usporedbi s latanoprostom, međutim, stope prekida zbog nuspojava bile su niske i bez statistički značajne razlike.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om overdosering hos mennesker, og det er usandsynligt, at der vil opstå overdosering efter okulær anvendelse.
Croatian: Nema dostupnih podataka o predoziranju u ljudi, nije vjerojatno da predoziranje može nastupiti nakon okularne primjene.
Danish: Hvide, uigennemsigtige flasker af lavdensitetspolyethylen med polystyrenskruelåg.
Croatian: Bijele, neprozirne bočice od polietilena niske gustoće s polistirenskim zatvaračem s navojem.
Danish: Hvis De holder op med at anvende LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis, kan trykket i Deres øje stige, tal derfor med deres læge inden denne behandling afbrydes.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml, tlak u oku bi Vam mogao porasti, stoga razgovarajte sa svojim liječnikom prije prekida liječenja.