FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients were stratified according to country and Motzer score and the treatment arms were shown to be well balanced for the prognostic factors.
Hungarian: A betegeket ország és Motzer-pontszám szerint stratifikálták, a kezelési karok a prognosztikus faktorokat tekintve jól kiegyensúlyozottak voltak.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during (and up to 6 months after) treatment.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt (és még 6 hónapig a kezelést követően).
English: Objective response rate was low in both treatment arms and the difference was not significant.
Hungarian: Az objektív válaszarány mindkét kezelési karon alacsony volt és a különbség nem volt szignifikáns.
English: Low albumin and high tumour burden are generally indicative of disease severity.
Hungarian: Az alacsony albuminszint és magas tumortömeg általában jellemzik a betegség súlyosságát.
English: Date of latest renewal: 14 January 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. január 14.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Hungarian: B. FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
English: It is therefore not authorised to be used in this way.
Hungarian: Ezt az alkalmazási módot nem hagyták jóvá.
English: It has not been developed or made for injection into the eye.
Hungarian: Nem arra tervezték és készítették, hogy a szembe injekciózzák.
English: In trial E2100, patients were treated until disease progression.
Hungarian: Az E2100-vizsgálatban a betegeket a betegség progresszójáig kezelték.
English: * if specified, the frequency has been derived from clinical trial data
Hungarian: * a megadott gyakoriság klinikai vizsgálati adatokból származik
English: Pharmacokinetics in special populations
Hungarian: Farmakokinetika különleges populációk esetén
English: • a negative effect on a woman's ability to have children (see the paragraphs below the list of side effects for further recommendations),
Hungarian: • negatív hatás a női fogamzóképességre (lásd a mellékhatások felsorolását tartalamzó alábbi bekezdéseket a további ajánlásokért),
English: * Primary analysis was performed with a data cut-off date of 14 November 2011.
Hungarian: *Az elsődleges elemzést 2011. november 14-i adatzárással végezték.
English: Tell your doctor and dentist immediately if you experience any of them.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának és fogorvosának, ha ezek közül bármelyiket észleli.
English: ● your doctor will decide when you should be given your next dose of Avastin.
Hungarian: • a kezelőorvos fogja eldönteni, hogy mikor kapja meg a következő Avastin adagot.
English: There were no complete responses and 2 partial responses (MacDonald criteria).
Hungarian: Teljes válasz nem volt, 2 esetben részleges választ figyeltek meg (MacDonald kritériumok).
English: Metastatic disease progression was inhibited and microvascular permeability was reduced.
Hungarian: A metasztázis progressziója megállt és csökkent a microvascularis permeabilitás.
English: Description of selected serious adverse reactions
Hungarian: Kiválasztott súlyos mellékhatások leírása
English: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Switzerland
Hungarian: Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Svájc
English: CT+BV
Hungarian: KT+BV
English: NR 25-75 percentile (months) 5.5 − NR 6.1 − NR 3.8 - 7.8 5.59 - 9.17 5.88 - 13.01
Hungarian: 5,5 - NR 6,1 - NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
English: Elderly patients: No dose adjustment is required in the elderly.
Hungarian: Különleges betegcsoportok Idős betegek: idős betegek esetében nem kell az adagot módosítani.
English: Further details of each study and the results are provided below.
Hungarian: Az egyes vizsgálatokra vonatkozó további részletek és eredmények az alábbiakban találhatók.
English: CI, confidence interval; HR, Hazard ratio from unstratified Cox regression analysis; NR, not reached.
Hungarian: CI: konfidencia intervallum; HR: relatív hazárd a nem stratifikált Cox-féle regresszióanalízisből; NR: not reached (nem került elérésre)
English: You should seek help as soon as possible if you suffer from any of the below mentioned side effects.
Hungarian: Amint lehet, segítséget kell kérnie, ha az alább említett mellékhatások bármelyike fellép Önnél.
English: • Increased eye pressure,
Hungarian: • Megnövekedett szemnyomás,
English: In Part II, treatment assignment was double-blind with respect to Avastin.
Hungarian: A II. részben a kezelési séma az Avastinra nézve kettős vak volt.
English: If you are going to have an operation, if you have had major surgery within the last 28 days or if you still have an unhealed wound following surgery, you should not receive this medicine.
Hungarian: Ha a közeljövőben műtéten fog átesni, vagy ha nagyobb műtétje volt az elmúlt 28 napban vagy ha a műtéti sebe még nem gyógyult be, nem kaphatja ezt a gyógyszert.
English: According to the two-compartmental model, the elimination half-life is 18 days for a typical female patient and 20 days for a typical male patient.
Hungarian: A két kompartment modell szerint az eliminációs felezési idő 18 nap egy átlagos nőbetegnél és 20 nap egy átlagos férfi beteg esetében.
English: Primary analysis was performed with a data cut-off date of 12 December 2012 and is considered the final analysis
Hungarian: 1 Az elsődleges elemzést 2012. december 12-i adatzárással végezték, és ezt tekintették a végső elemzésnek
English: • abnormally high blood pressure in the blood vessels of the lungs which makes the right side of the heart work harder than normal,
Hungarian: • rendellenesen magas vérnyomás a tüdőerekben, amely a szív jobb oldalának normálisnál nehezebb működését eredményezi,
English: With or without gross residual disease.
Hungarian: Jelentős reziduális betegséggel vagy anélkül.
English: Please consult your doctor, even if these above statements were only applicable to you in the past.
Hungarian: Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, ha a fenti megállapítások közül akár egy is vonatkozott Önre a múltban.
English: Day 1, prior to FOLFOX-4, every 2 weeks
Hungarian: 1. nap, FOLFOX-4 adása előtt, 2 hetente
English: If you are considering having children you should discuss this with your doctor before your treatment starts.
Hungarian: Amennyiben gyermeket szeretne, ezt a kezelés elkezdése előtt meg kell beszélnie kezelőorvosával.
English: FIGO staging version dated 1988 was used in this trial.
Hungarian: stádium beosztás 1988-as verzióját használták.
English: A total of 16 patients (4.4%) were > 75 years old.
Hungarian: Az összes beteg közül 16 (4,4%) volt 75 éven felüli.
English: Pre-menopausal women (women who have a menstrual cycle) may notice that their periods become irregular or are missed and may experience impaired fertility.
Hungarian: A menopauza (klimax) előtt álló nők (akiknek van menstruációs ciklusa) azt vehetik észre, hogy havi vérzéseik szabálytalanná válnak vagy kimaradnak, és azt tapasztalhatják, hogy termékenységük károsodott.
English: Intravitreal use Avastin is not formulated for intravitreal use.
Hungarian: Intravitreális alkalmazás Az Avastin-t nem intravitreális alkalmazásra tervezték.
English: Symptoms usually resolve or improve within days after treatment discontinuation, although some patients have experienced some neurologic sequelae.
Hungarian: A tünetek rendszerint megszűnnek vagy javulnak a kezelés megszakítása után néhány napon belül, azonban néhány beteg neurológiai maradványtüneteket tapasztalt.
English: The population pharmacokinetics were analysed in adult and pediatric patients to evaluate the effects of demographic characteristics.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai tulajdonságokat felnőtteknél és gyermekeknél vizsgálták, hogy értékeljék a demográfiai jellemzők hatását.
English: This study included a blinded treatment phase, an optional open-label post-progression phase, and a survival follow-up phase.
Hungarian: Ez a vizsgálat egy vak kezelési fázisból, egy opcionális nyílt, progresszió utáni fázisból és egy túlélés követéses fázisból állt.
English: If you have an allergic reaction, tell your doctor or a member of the medical staff straight away.
Hungarian: Ha allergiás reakció jelentkezik Önnél, azonnal mondja el kezelőorvosának, vagy az egészségügyi személyzet egyik tagjának.
English: For further information as to human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) status, please refer to section 5.1.
Hungarian: A humán epidermiális növekedési faktor receptor 2 (HER2) státuszra vonatkozó további információkért lásd az 5.1 pontot.
English: Invasive dental procedures are also an identified risk factor.
Hungarian: Az invazív fogászati beavatkozások további kockázati tényezőnek számítanak.
English: A high proportion of patients (approximately 62%) went on to receive a variety of non-protocol specified anticancer therapies, which may have impacted the analysis of overall survival.
Hungarian: A betegek nagy része (kb. 62%) kapott a továbbiakban a protokollban meghatározottól eltérő daganat-ellenes kezelést, ami befolyásolhatta a teljes túlélés analízisét.
English: Dose reduction for adverse reactions is not recommended.
Hungarian: Az adag mellékhatások miatt történő csökkentése nem ajánlott.
English: Major or massive pulmonary haemorrhage/haemoptysis can occur suddenly and up to two thirds of the serious pulmonary haemorrhages resulted in a fatal outcome.
Hungarian: A nagyfokú vagy masszív tüdővérzés/haemoptysis hirtelen lép fel és a súlyos tüdővérzések legfeljebb kétharmada halálos kimenetelű volt.
English: Table 6 Treatment regimens in trial NO16966 (mCRC) Treatment
Hungarian: Kezelési sémák a NO16966-vizsgálatban (mCRC)
English: ● It is possible that Avastin can cause hypersensitivity and/or infusion reactions (reactions related to your injection of the medicine).
Hungarian: • Lehetséges, hogy az Avastin túlérzékenységet és/vagy infúziós reakciót (injekció beadásával kapcsolatos reakciók) okozhat.
English: There are no clinical trial data on the use of Avastin in pregnant women.
Hungarian: Az Avastin terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan nincsenek klinikai vizsgálati adatok.
English: You should seek help immediately if you suffer from any of the below mentioned side effects.
Hungarian: Azonnal segítséget kell kérnie, ha az alábbiakban említett mellékhatások bármelyike fellép
English: In addition, hypertension (including hypertensive crisis), elevated creatinine, and neurological symptoms were observed in some of these patients.
Hungarian: Ezen kívül hypertensiot (hypertensiv krízist is beleértve), kreatininszint-emelkedést és neurológiai tüneteket is megfigyeltek néhány betegnél.
English: The trial met its primary objective of OS improvement.
Hungarian: A vizsgálat teljesítette az elsődleges célkitűzést, az OS javulását.
English: ● any severe bleeding.
Hungarian: • ha bármilyen súlyos vérzés alakul ki.
English: Other medicines and Avastin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Avastin
English: Avastin may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Hungarian: Az Avastin ezen kívül a kezelőorvos által végzett laboratóriumi tesztekben is okozhat változásokat.
English: The median age of patients was 61.0 (range: 25−84) years.
Hungarian: A betegek median életkora 61,0 (tartomány: 25-84) év volt.
English: Before initiating Avastin, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Hungarian: Az Avastin-kezelés megkezdése előtt ezt a kockázatot gondosan mérlegelni kell az olyan rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél, mint hypertonia vagy a kórtörténetben előforduló aneurysma.
English: ● Avastin may increase the risk of developing an abnormal connection or passageway between two organs or vessels.
Hungarian: • Az Avastin megnövelheti annak a kockázatát, hogy két szerv vagy ér között abnormális kapcsolat vagy összeköttetés fejlődik ki.
English: For further information as to HER2 status, please refer to section 5.1.
Hungarian: A HER2 státuszra vonatkozó további információkért lásd az 5.1 pontot.
English: The patient characteristics were similar across the trial arms.
Hungarian: A betegek jellemző adatai hasonlóak voltak a kezelési csoportokban.
English: After discontinuation of bevacizumab treatment, ovarian function recovered in the majority of patients.
Hungarian: A bevacizumab-kezelés megszakítása után a petefészek működése a betegek többségénél helyreállt.
English: Relative to the control arm; stratified hazard ratio.
Hungarian: Kontroll-karhoz viszonyítva; stratifikált relatív hazárd.
English: Placebo or Avastin
Hungarian: Placebo vagy Avastin
English: • Seeing flashes of light with floaters, progressing to a loss of some of your vision,
Hungarian: • Fényfelvillanások homályos látással kísérve, mely a látás egy részének elvesztéséhez vezet,
English: In cases of internal fistula not arising in the gastrointestinal tract, discontinuation of Avastin should be considered.
Hungarian: Olyan belső fistulák esetében, melyek nem a gastrointestinalis tractusból indultak ki, az Avastin-kezelés megszakítása megfontolandó.
English: The value for clearance is, on average, equal to 0.188 and 0.220 L/day for female and male patients, respectively.
Hungarian: A clearance értéke átlagosan 0,188 és 0,220 l/nap nők ill.
English: Avastin should be permanently discontinued if medically significant hypertension cannot be adequately controlled with antihypertensive therapy, or if the patient develops hypertensive crisis or hypertensive encephalopathy.
Hungarian: Az Avastin-kezelést véglegesen abba kell hagyni, ha az orvosilag jelentős hypertensio nem állítható be megfelelően az antihypertensiv terápiával, vagy ha a betegnél hypertensiv krízis vagy hypertensiv encephalopathia fejlődik ki.
English: If a reaction occurs, the infusion should be discontinued and appropriate medical therapies should be administered.
Hungarian: Ha ilyen reakció fellép, az infúzió adagolását abba kell hagyni és megfelelő orvosi kezelést kell alkalmazni.
English: Very rare cases of hypertensive encephalopathy have been reported, some of which were fatal.
Hungarian: Hypertensiv encephalopathia nagyon ritka eseteiről számoltak be, melyek némelyike végzetes volt.
English: Patients older than 65 years have an increased risk of experiencing the following side effects :
Hungarian: A 65 évnél idősebb betegeknél a következő mellékhatások megjelenésének nagyobb a kockázata:
English: Patients should have had a life expectancy of ≥ 12 weeks and no prior radiotherapy to the pelvis or abdomen.
Hungarian: A betegeknek legalább 12 hónapnál hosszabb várható élettartammal kellett rendelkezniük és nem kaphattak előzőleg sugárterápiát a has vagy a medence területére.
English: Most patients were FIGO Stage IIIC or Stage IV.
Hungarian: A legtöbb beteg FIGO IIIC és IV stádiumú volt.
English: (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az ebben a részben felsorolt mellékhatások gyakoriságának osztályozása a következő gyakorisági kategóriák szerint történik: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000<1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Prior hormonal therapy for the treatment of metastatic disease was allowed.
Hungarian: metasztatikus betegség kezelésére előzetesen kapott hormonterápia megengedett volt.
English: It rarely resulted in discontinuation of Avastin treatment or hospitalisation.
Hungarian: Emiatt ritkán került sor az Avastin-kezelés megszakítására vagy hospitalizációra.
English: Repeat dose toxicity studies in animals have shown that bevacizumab may have an adverse effect on female fertility (see section 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett ismételt dózistoxicitási vizsgálatok azt mutatták, hogy a bevacizumab káros hatással lehet a női termékenységre (lásd 5.3 pont).
English: Hypertensive encephalopathy (very rare) (see also section 4.4 and Hypertension in section 4.8)
Hungarian: Hypertensiv encephalopathia (nagyon ritka) (lásd még a 4.4 pontban, valamint Hypertensio a 4.8 pontban)
English: Monitoring of blood pressure is generally recommended during therapy.
Hungarian: A kezelés során általában ajánlott a vérnyomást ellenőrizni.
English: In most cases hypertension was controlled adequately using standard antihypertensive treatment appropriate for the individual situation of the affected patient.
Hungarian: A legtöbb esetben a hypertensiot megfelelően beállították az érintett beteg egyéni körülményeihez igazított standard antihypertensiv kezelés alkalmazásával.
English: a Interferon alfa-2a 9 MIU 3x/week b
Hungarian: Interferon alfa-2a 9 millió NE 3x/hét b
English: ● This medicine may cause infections and a decreased number of your neutrophils (a type of blood cell important for your protection against bacteria).
Hungarian: • Ez a gyógyszer fertőzések kialakulását és a neutrofilek (egyfajta vérsejt, amely a baktériumok elleni védelemben fontos) számának csökkenését okozhatja.
English: The analysis of the primary endpoint showed no difference between the Avastin + Placebo arm and the Avastin + Erlotinib arm (median PFS 8.5 versus 9.9 months).
Hungarian: Az elsődleges végpont analízis nem mutatott ki különbséget az Avastin + placebo és az Avastin + erlotinib-kar között (a progressziómentes túlélés medián értéke 8,5 hónap, szemben a 9,9 hónappal).
English: Please talk to your doctor since blood clots can lead to heart attack and stroke.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mivel a vérrögök szívinfarktust és sztrókot okozhatnak.
English: Conclusions on the impact of bevacizumab on gemcitabine pharmacokinetics cannot be drawn.
Hungarian: A bevacizumabnak a gemcitabin farmakokinetikájára kifejtett hatására vonatkozóan nem lehet következtetéseket levonni.
English: • infection, and in particular infection in the blood or bladder,
Hungarian: fertőzés, és főleg a vérben vagy a húgyhólyagban jelentkező fertőzés,
English: IgGs are known to cross the placenta, and Avastin is anticipated to inhibit angiogenesis in the foetus, and thus is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Hungarian: Ismert, hogy az IgG átjut a placentán, ezért feltételezhető, hogy az Avastin gátolja az angiogenesist a magzatban, és így a terhesség alatt alkalmazva vélhetően súlyos születési rendellenességet okoz.
English: After discontinuation of bevacizumab treatment, ovarian function recovered in 86.2% of these evaluable women.
Hungarian: A bevacizumab-kezelés megszakítása után az értékelt nők 86,2%-ánál a petefészek működés helyreállt.
English: CT + BV arm. Information on race exists for 29.3% of patients and nearly all patients were white.
Hungarian: Rasszra vonatkozó információ a betegek 29,3%-ánál áll rendelkezésre, és majdnem minden beteg fehérbőrű volt.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
English: Patients with recent pulmonary haemorrhage/ haemoptysis (> 2.5 ml of red blood) should not be treated with Avastin.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a közelmúltban tüdővérzés/haemoptysis alakult ki (> 2,5 ml piros vér), nem kaphatnak Avastin-kezelést.
English: ● if you develop severe high blood pressure requiring treatment with blood pressure medicines,
Hungarian: • ha súlyos magasvérnyomása alakul ki, melyet vérnyomáscsökkentő szerekkel szükséges kezelni,
English: In one clinical trial, the incidence of hypertension of grade ≥ 3 was two fold higher in patients aged > 65 years than in the younger age group (<65 years).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a ≥3 fokozatú hypertonia előfordulása kétszer olyan magas volt a 65 éven felüli korosztályban, mint a fiatalabb korcsoportban (<65 év).
English: The trial met its primary objective of PFS improvement.
Hungarian: A vizsgálat teljesítette az elsődleges célkitűzést, a PFS javulását.
English: These efficacy data are consistent with the results from trial AVF2107g.
Hungarian: Ezek a hatásossági adatok összhangban vannak az AVF2107g-vizsgálat eredményeivel.
English: Tell your doctor straightaway if you are pregnant, become pregnant during treatment with this medicine, or plan to become pregnant in the near future.
Hungarian: Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha terhes, vagy a gyógyszerrel való kezelés során terhes lett, vagy ha gyermeket tervez a közeljövőben.
English: Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES), (rare) (see also section 4.4)
Hungarian: Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES) (ritka) (lásd még 4.4 pont)
English: Follow-up analysis was performed with a data cut-off date of 07 March 2014; all p-values are displayed for descriptive purpose only
Hungarian: A kontrollvizsgálati elemzést 2014. március 7-i adatzárással végezték, az összes p-érték kizárólag leíró célzattal került feltüntetésre
English: Supraventricular tachycardia
Hungarian: Supraventricular is tachycardia
English: The secondary endpoint of Overall Survival (OS) was not mature .
Hungarian: A másodlagos végpont, a teljes túlélés (OS) nem volt értékelhető.
English: Avastin is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Hungarian: Az Avastin a terhesség alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: ● This medicine increases the risk of having protein in your urine especially if you already have high blood pressure.
Hungarian: • Ez a gyógyszer fokozhatja a fehérjevizelés kockázatát, különösen ha már magas vérnyomása is van.
English: Pulmonary haemorrhage/haemoptysis
Hungarian: Tüdővérzés/haemoptysis
English: The dose of Avastin needed depends on your body weight and the kind of cancer to be treated.
Hungarian: Az Avastin szükséges adagja az Ön testtömegétől és a kezelendő daganat típusától függ.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
English: Results from the primary analysis and the follow-up analysis are presented by Avastin Treatment and by Trial Treatment in Table 25 and Table 26, respectively.
Hungarian: Az elsődleges elemzésből és a követési elemzésből származó eredményeket az Avastin-kezelés és a vizsgálati kezelések szerint a 25. illetve a 26. táblázat mutatja.
English: Comparison Other Factor
Hungarian: Egyéb tényező
English: These results were consistent with those from various sensitivity analyses and in clinically relevant subgroups.
Hungarian: Ezek az eredmények összhangban voltak a különféle szenzitivitási analízisekből, továbbá a klinikailag releváns alcsoportokból származó adatokkal.
English: Avastin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: Az Avastin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: You should discuss this with your doctor.
Hungarian: Ezt kezelőorvosával kell megbeszélnie.
English: Patients with non-small cell lung cancer treated with Avastin may be at risk of serious, and in some cases fatal, pulmonary haemorrhage/haemoptysis.
Hungarian: Az Avastin-nal kezelt, nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegeket veszélyeztetheti a súlyos, és egyes esetekben fatális kimenetelű tüdővérzés/haemoptysis.
English: • CT Arm (chemotherapy alone):
Hungarian: • KT kar (önmagában kemoterápia):
English: It is important that your doctor knows if you have ever received anthracyclines (for example doxorubicin, a specific type of chemotherapy used to treat some cancers) or had radiotherapy to your chest, or if you have heart disease.
Hungarian: Fontos, hogy kezelőorvosa tudjon róla, ha valaha antraciklineket kapott (például doxorubicint, ami egy bizonyos típusú kemoterápia, melyet egyes daganatok kezelésére alkalmaznak) vagy mellkas besugárzást kapott vagy szívbetegsége van.
English: It is recommended that treatment be continued until disease progression or unacceptable toxicity (see section 5.1, study MO22224).
Hungarian: A kezelés folytatása az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig ajánlott (lásd 5.1 pont, MO22224 vizsgálat).