FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λευκό σε σχήμα κάψουλας, αμφίκυρτο, διχοτομούμενο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο που φέρει ανάγλυφα την ένδειξη " L/Z " στη μία πλευρά και "150/300" στην άλλη πλευρά.
Slovenian: Bele, bikonveksne filmsko obložene tablete v obliki kapsule z zarezo in oznako "L/Z", odtisnjeno na eni ter »150/300« na drugi strani.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Lamivudine/Zidovudine Teva Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lamivudin/zidovudin Teva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Greek: Η συγχορήγηση, ιδιαίτερα η οξεία θεραπεία με δυνητικά νεφροτοξικά ή μυελοκατασταλτικά φάρμακα (π.χ. συστηματική χορήγηση πενταμιδίνης, δαψόνη, πυριμεθαμίνη, κο-τριμοξαζόλη, αμφοτερικίνη, φλουκυτοκίνη, γκανσικλοβίρη, ιντερφερόνη, βινκριστίνη, βινβλαστίνη και δοξορουμπισίνη) μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο πρόκλησης ανεπιθύμητων ενεργειών από τη ζιδοβουδίνη.
Slovenian: Tveganje neželenih učinkov na zidovudin lahko poveča tudi sočasno zdravljenje, zlasti akutno zdravljenje, s potencialno mielosupresivnimi zdravili (npr. sistemskim pentamidinom, dapsonom, pirimetaminom, kotrimoksazolom, amfotericinom, flucitozinom, ganciklovirjem, interferonom, vinkristinom, vinblastinom ali doksorubicinom).
Greek: Υπάρχουν αναφορές μιτοχονδριακής δυσλειτουργίας σε HIVαρνητικά βρέφη τα οποία είχαν εκτεθεί κατά την ενδομήτρια ζωή και/ ή μετά τη γέννηση σε νουκλεοσιδικά ανάλογα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovenian: negativnih dojenčkih, ki so bili in utero in/ali po rojstvu izpostavljeni nukleozidnim analogom (glejtepoglavje 4.4)
Greek: Η συγχορήγηση σταβουδίνης και ζιδοβουδίνης πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovenian: Sočasni uporabi stavudina in zidovudina se je treba izogibati (glejte poglavje 4.5).
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο ιατρός πρέπει να συμβουλευθεί τα φύλλα οδηγιών αυτών των φαρμάκων.
Slovenian: V takšnih primerih mora zdravnik pri predpisovanju upoštevati podatke za vsako posamezno zdravilo.
Greek: ΑΝΤΙΣΠΑΣΜΩΔΙΚΑ
Slovenian: ANTIEPILEPTIKI
Greek: Το Lamivudine/Zidovudine Teva μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς φαγητό.
Slovenian: Lamivudin/zidovudin Teva vzame s hrano ali brez nje.
Greek: Οι γιατροί πρέπει να συμβουλευθούν τις ξεχωριστές συνταγογραφικές πληροφορίες αυτών των φαρμάκων.
Slovenian: Pri predpisovanju morajo zdravniki upoštevati podatke za vsako posamezno zdravilo.
Greek: Γι' αυτό, επειδή μπορεί να χρειασθεί ρύθμιση της δοσολογίας, συνιστάται να χορηγούνται ξεχωριστά παρασκευάσματα λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης ≤50 ml/min).
Slovenian: Ker bo tako verjetno potrebno odmerek posamezne učinkovine prilagoditi, je pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic (kreatininski očistek ≤50 ml/min) priporočljivo uporabljati lamivudin in zidovudin kot samostojni zdravili.
Greek: Σε δόσεις τοξικές για τη μητέρα, η ζιδοβουδίνη που δόθηκε σε αρουραίους κατά την περίοδο της οργανογένεσης, είχε ως αποτέλεσμα αυξημένη συχνότητα διαμαρτιών της διάπλασης, δεν παρατηρήθηκαν όμως αποδείξεις βρεφικών ανωμαλιών σε χαμηλότερες δόσεις
Slovenian: Pri odmerkih, ki so za brejo podgano toksični je v fazi organogeneze zidovudin povzročil porast incidence malformacij, pri nižjih odmerkih pa pri zarodkih niso opazili nobenih nenormalnosti.
Greek: Η μέση αναλογία συγκέντρωσης της λαμιβουδίνης και τη ζιδοβουδίνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό/ορό, 2-4 ώρες μετά τη χορήγηση από το στόμα, ήταν περίπου 0,12 και 0,5 αντίστοιχα.
Slovenian: Srednje vrednosti razmerja koncentracij CST/serum lamivudina in zidovudina so znašale približno 0,12 za lamivudin oziroma 0,5 za zidovudin, 2 do 4 ure po peroralni aplikaciji.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤΟΝ ΠΕΡΙΕΚΤΗ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PLASTENKO
Greek: Ρύθμιση της δοσολογίας σε ασθενείς με αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες: Μπορεί να είναι απαραίτητη η ρύθμιση της δοσολογίας της ζιδοβουδίνης, αν τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης πέσουν χαμηλότερα από 9 g/dl ή 5,59 mmol/l ή ο αριθμός των ουδετερόφιλων πέσει κάτω από 1,0 x 109/l (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri bolnikih z neželenimi hematološkimi reakcijami: Če se vrednost hemoglobina zmanjša pod 9 g/dl ali 5,59 mmol/l, ali se število nevtrofilcev zmanjša pod 1,0 x 10
Greek: • σταβουδίνη ή ζαλσιταβίνη, ώστε να αντιμετωπιστεί η λοίμωξη με HIV
Slovenian: • stavudin ali zalcitabin, za zdravljenje okužbe s HIV;
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serije
Greek: Το σωματικό βάρος και τα επίπεδα των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊκής θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4)
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Greek: Για παιδιά βάρους μικρότερου των 14 kg, η λαμιβουδίνη και η ζιδοβουδίνη (τα συστατικά του Lamivudine/Zidovudine Teva) θα πρέπει να λαμβάνονται ξεχωριστά.
Slovenian: Otroci, ki so težki manj kot 14 kg, morajo lamivudin in zidovudin (sestavini zdravila
Greek: Η ζιδοβουδίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με παθολογικά χαμηλό αριθμό ουδετεροφίλων (<0,75 x 109/l), ή παθολογικά χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίνης (<7,5 g/dl ή 4,65 mmol/l).
Slovenian: 9/l) ali izredno nizkimi vrednostmi hemoglobina (<7,5 g/dl ali 4,65 mmol/l).
Greek: Τα επίπεδα Cssmax ήταν 4,45 μM (1,19 μg/ml) μετά από δόση 120 mg ζιδοβουδίνης (σε διάλυμα)/m2 εμβαδού επιφανείας σώματος και 7,7 μM (2,06 μg/ml) σε 180 mg/m2 εμβαδού επιφανείας σώματος.
Slovenian: Pri uporabi zidovudina (v obliki raztopine) v odmerku 120 mg/m telesne površine je bila največja koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cssmax) 4,45 μM (1,19 μg/ml), pri uporabi zidovudina v odmerku 180 mg/m telesne površine pa 7,7
Greek: Η έκταση της απορρόφησης της λαμιβουδίνης και της ζιδοβουδίνης (AUC∞) και οι υπολογιζόμενοι χρόνοι ημίσειας ζωής μετά τη χορήγηση λαμιβουδίνης/ζιδοβουδίνης με τροφή ήταν παρόμοια με εκείνη στους ασθενείς, υπό νηστεία όμως οι ρυθμοί απορρόφησης (Cmax, tmax) επιβραδύνθηκαν.
Slovenian: Obseg absorpcije (AUC∞) lamivudina in zidovudina in ocene razpolovnih časov po aplikaciji zdravila Lamivudin/zidovudin Teva s hrano so bile podobne kakor pri aplikaciji na tešče,
Greek: Η θεραπεία με ζιδοβουδίνη πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανισθεί συμπτωματική υπεργαλακταιμία και μεταβολική/γαλακτική οξέωση, προοδευτική ηπατομεγαλία, ή ραγδαία αυξανόμενα επίπεδα αμινοτρανσφερασών.
Slovenian: V primeru simptomatske hiperlaktatemije in metabolične acidoze/laktacidoze, progresivne hepatomegalije ali hitrega zviševanja ravni aminotransferaz je treba zdravljenje z zidovudinom prekiniti.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανταγωνιστικές επιδράσεις in vitro με ζιδοβουδίνη και άλλα αντιρετροϊκά (εξετασθέντες παράγοντες: αβακαβίρη, διδανοσίνη και ιντερφερόνη άλφα).
Slovenian: Antagonističnih učinkov z zidovudinom in drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami (preskušane učinkovine: abakavir, didanozin in interferon-α) niso zaznali in vitro.
Greek: Θυμηθείτε να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας εάν ξεκινήσετε να παίρνετε κάποιο νέο φάρμακο ενώ παίρνετε Lamivudine/Zidovudine Teva.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate vedno povedati, če med zdravljenjem z zdravilom Lamivudin/zidovudin Teva začnete prejemati kakšno novo zdravilo.
Greek: Το Lamivudine/Zidovudine Teva αντενδείκνυται επομένως σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva je torej pri teh bolnikih kontraindicirano (glejte poglavje 4.4).
Greek: Ως γενικός κανόνας, κατά την απόφαση χρήσης αντιρετροϊκών παραγόντων στη θεραπεία της λοίμωξης με HIV σε έγκυες γυναίκες και ακολούθως στη μείωση του κινδύνου κάθετης μετάδοσης του HIV στα νεογνά, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα δεδομένα από ζώα καθώς και η κλινική εμπειρία από έγκυες γυναίκες.
Slovenian: Kot splošno navodilo velja, da je treba upoštevati podatke na živalih, kot tudi izkušnje pri nosečnicah, kadar se odločamo o uporabi antiretrovirusnih učinkovin za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri nosečnicah in posledično za zmanjšanje tveganja vertikalnega prenosa na novorojenčka.
Greek: Η συνδυαστική αγωγή κατά του HIV μπορεί επίσης να προκαλέσει:
Slovenian: Preostali učinki, ki se lahko pokažejo v krvnih preiskavah Kombinirano zdravljenje okužbe s HIV lahko povzroči tudi:
Greek: Σε περιπτώσεις ταυτόχρονης χορήγησης αντιιικής θεραπείας για ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλείσθε να αναφέρεσθε επίσης στις σχετικές συνταγογραφικές πληροφορίες για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα Εάν το Lamivudine/Zidovudine Teva διακοπεί σε ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη από τον ιο της ηπατίτιδας Β, συνιστάται περιοδικός έλεγχος για 4 μήνες τόσο της ηπατικής λειτουργίας όσο και των δεικτών πολλαπλασιασμού του HBV, καθώς διακοπή της λαμιβουδίνης μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα παροξυσμό της ηπατίτιδας.
Slovenian: Če pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B, zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva ukinemo, je potrebno 4 mesece periodično spremljati tako teste jetrne funkcije kot označevalce replikacije virusa HBV, saj lahko ukinitev lamivudina vodi v akutno poslabšanje hepatitisa.
Greek: Σπάνιες: Αϋπνία, παραισθησία, υπνηλία, απώλεια της νοητικής οξύτητας, σπασμοί
Slovenian: Redki: nespečnost, parestezija, dremavost, zmanjšana sposobnost koncentracije, krči
Greek: Όπως οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατίθενται παρακάτω για το Lamivudine/Zidovudine Teva, έτσι μπορούν να αναπτυχθούν και άλλες καταστάσεις κατά τη συνδυασμένη θεραπεία για HIV.
Slovenian: Poleg neželenih učinkov zdravila Lamivudin/zidovudin Teva, ki so navedeni spodaj, se lahko med kombiniranim zdravljenjenjem okužbe s HIV pojavijo še druge motnje.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή σας δημιουργεί πρόβλημα, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Če se vam pojavijo neželeni učinki Obvestite vašega zdravnika ali farmacevta, če katerikoli neželeni učinek postane resen ali moteč, ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Slovenian: Tako ena kot druga vrsta pakiranja vsebujeta po 60 filmsko obloženih tablet.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Lamivudin/zidovudin Teva natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Lamivudine/Zidovudine Teva από το στόμα είναι μισό (½) δισκίο το πρωί και μισό (½) δισκίο το βράδυ.
Slovenian: Običajni začetni odmerek zdravila Lamivudin/zidovudin Teva je polovica (½) tablete zjutraj in polovica (½) tablete zvečer.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Lamivudine/Zidovudine Teva από το στόμα είναι μισό (½) δισκίο το πρωί και ένα ολόκληρο δισκίο το βράδυ.
Slovenian: Lamivudin/zidovudin Teva je polovica tablete zjutraj in ena cela tableta zvečer.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg λαμιβουδίνης και 300 mg ζιδοβουδίνης.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina in 300 mg zidovudina.
Greek: Μην πάρετε το Lamivudine/Zidovudine Teva - σε περίπτωση αλλεργίας στη λαμιβουδίνη ή ζιδοβουδίνη, ή οποιαδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Slovenian: - če ste alergični na lamivudin ali zidovudin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Greek: Το Lamivudine/Zidovudine Teva διατίθεται σε κυψέλες από αλουμίνιο ή HDPE που περιέχουν 60 δισκία.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih ali plastenkah, ki vsebujejo po 60 tablet.
Greek: Δοσολογία σε ηλικιωμένους: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα εξειδικευμένα δεδομένα, επειδή όμως λόγω ηλικίας μπορεί να υπάρχουν αλλαγές, όπως μείωση της νεφρική λειτουργίας και αλλαγές στις αιματολογικές παραμέτρους, πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή σε αυτή την ομάδα ηλικιών.
Slovenian: zaradi s starostjo povezanih sprememb, kot sta zmanjšano delovanje ledvic in spremembe v hematoloških parametrih, potrebna posebna previdnost pri odmerjanju.
Greek: Lamivudine/Zidovudine Teva και κλαριθρομυκίνης με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών.
Slovenian: Med uporabo zdravila Lamivudin/zidovudin Teva in uporabo klaritromicina morata miniti vsaj 2 uri.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανταγωνιστικές επιδράσεις in vitro με λαμιβουδίνη και άλλα αντιρετροϊκά (εξετασθέντες παράγοντες: αβακαβίρη, διδανοσίνη και νεβιραπίνη).
Slovenian: Antagonističnih učinkov z lamivudinom in drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami (preskušane učinkovine: abakavir, didanozin in nevirapin) niso zaznali in vitro.
Greek: Πώς να πάρετε το Lamivudine/Zidovudine Teva
Slovenian: Kako jemati zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva
Greek: Να είστε σε επικοινωνία με το γιατρό σας και μη διακόψετε τη λήψη του
Slovenian: Bodite v stiku z vašim zdravnikom in ne prenehajte jemati zdravila Lamivudin/zidovudin
Greek: Η διασταυρούμενη αντοχή έναντι άλλων νουκλεοσιδικών αντιρετροϊκών λόγω της μετάλλαξης M184V του γονιδίου της RT είναι περιορισμένη.
Slovenian: Navzkrižna odpornost, ki jo prenaša M184V RT, je omejena na skupino protiretrovirusnih učinkovin,
Greek: • αλλαγές στο χρώμα των νυχιών, του δέρματος ή του δέρματος στο εσωτερικό του στόματος
Slovenian: • težave z želodcem, motnje okušanja, • spremenjena barva nohtov, kože ali ustne sluznice,
Greek: Χρειάζεται προσοχή όταν χορηγείται ζιδοβουδίνη σε οποιοδήποτε ασθενή (ιδιαίτερα σε παχύσαρκες γυναίκες) με ηπατομεγαλία, ηπατίτιδα ή άλλους γνωστούς παράγοντες κινδύνου για ηπατική νόσο και ηπατική στεάτωση (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμακευτικών προϊόντων και αλκοόλης).
Slovenian: hepatitisom ali z drugimi znanimi dejavniki tveganja za jetrno bolezen in jetrno steatozo (vključno z določenimi zdravil in alkoholom) je potrebna previdnost.
Greek: Το 5'-γλυκουρoνίδιο της ζιδοβουδίνης είναι ο βασικός μεταβολίτης και στον ορό και στα ούρα και αντιπροσωπεύει περίπου το 50-80% της χορηγούμενης δόσης που αποβάλλεται με νεφρική κάθαρση.
Slovenian: Zidovudin 5'-glukuronid je glavni presnovek zidovudina v plazmi in v urinu, nanj odpade približno 50
Greek: Lamivudine/Zidovudine Teva με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν σορβιτόλη ή άλλες πολυαλκοόλες οσμωτικής δράσης ή μονοσακχαριδικές αλκοόλες (π.χ., ξυλιτόλη, μαννιτόλη, λακτιτόλη, μαλτιτόλη).
Slovenian: Če je mogoče, se izognite kronični sočasni uporabi zdravila Lamivudine/zidovudin Teva z zdravili, ki vsebujejo sorbitol ali druge osmotsko delujoče polialkohole oziroma monosahardine alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol,
Greek: • πενταμιδίνη ή ατοβακόνη για την αντιμετώπιση παρασιτικών λοιμώξεων, όπως η Pneumocystis jirovecii pneumonia (συχνά αναφέρεται ως PCP)
Slovenian: Pneumocystis Pneumocystis jirovecii (pogosto omenjena kot PCP);
Greek: • φαινυτοΐνη για την αντιμετώπιση της επιληψίας.
Slovenian: • fenitoin, za zdravljenje epilepsije.
Greek: Οστεονέκρωση: Αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και/ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας (CART) αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
Slovenian: Osteonekroza: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - combination antiretroviral therapy) ali obojim.
Greek: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Slovenian: FOLIJA PRETISNEGA OMOTA
Greek: Το Lamivudine/Zidovudine Teva χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV (ιός ανοσοανεπάρκειας του ανθρώπου) σε ενήλικες και παιδιά.
Slovenian: Kaj je zdravilo Lamivuudin/zidovudin Teva in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti) pri odraslih in otrocih.
Greek: Ευκαιριακές λοιμώξεις: Ασθενείς που λαμβάνουν το Lamivudine/Zidovudine Teva ή οποιαδήποτε άλλη αντιρετροϊκή θεραπεία, μπορεί να συνεχίσουν να αναπτύσσουν ευκαιριακές λοιμώξεις και άλλες επιπλοκές της HIV λοίμωξης.
Slovenian: Oportunistične okužbe: Ker se pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Lamivudin/zidovudin Teva ali s katerim koli drugim protiretrovirusnim zdravljenjem, še vedno lahko pojavijo oportunistične okužbe in drugi zapleti vezani na okužbo z virusom HIV, morajo bolniki ostati pod skrbnim kliničnim nadzorom zdravnikov z izkušnjami pri zdravljenju okužbe z virusom HIV.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lamivudine/Zidovudine Teva
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lamivuudin/zidovudin Teva Ne uporabljajte zdravila Lamivudin/zidovudin Teva:
Greek: Ζιδοβουδίνη:
Slovenian: Plastenke:
Greek: • μείωση του αριθμού των κυττάρων που συμμετέχουν στην πήξη του αίματος
Slovenian: • zmanjšanje števila krvnih celic, ki sodelujejo pri strjevanje krvi (trombocitopenija) ali vseh krvnih celic (pancitopenija).
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία υπερδοσολογίας με το Lamivudine/Zidovudine Teva.
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem zdravila Lamivudin/zidovudin Teva so omejene.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΗΣ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - PRETISNI OMOT
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της συνδυαστικής αγωγής κατά του HIV Η συνδυαστική θεραπεία όπως το Lamivudine/Zidovudine Teva μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη άλλων καταστάσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με HIV.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje, ki vključuje zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva, lahko med zdravljenjem okužbe s HIV povzroči nastanek drugih motenj.
Greek: Σπάνιες: Υπέρχρωση του στοματικού βλεννογόνου, διαταραχές γεύσης και δυσπεψία, παγκρεατίτιδα
Slovenian: Občasni: napenjanje Redki: pigmentacija ustne sluznice, motnje v okušanju in dispepsija,pankreatitis
Greek: • αδυναμία του μυελού των οστών να παράγει νέα ερυθρά ή λευκά αιμοσφαίρια (απλαστική αναιμία).
Slovenian: • Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov.nezmožnost kostnega mozga za tvorbo novih rdečih ali belih krvnih celic (aplastična anemija).
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση δοσολογίας του Lamivudine/Zidovudine Teva, εκτός αν ο ασθενής έχει νεφρική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο
Slovenian: Teva ni potrebna, razen če ima bolnik okvaro ledvic (glejte poglavje 4.2).
Greek: Ο μεταβολισμός της λαμιβουδίνης αποτελεί ελάσσονα οδό απέκκρισης.
Slovenian: Presnova lamivudina le v manjši meri prispeva k njegovemu izločanju.
Greek: - Οι δραστικές ουσίες είναι λαμιβουδίνη 150 mg και ζιδοβουδίνη 300 mg. - Τα άλλα συστατικά είναι: Πυρήνας του δισκίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α), νάτριο στεατυλοφουμαρικό.
Slovenian: - Druge pomožne snovi so: Jedro tablete; mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), natrijev staril fumarat.
Greek: • δυσπεψία, διαταραχή γεύσης
Slovenian: • slabost (navzea), bruhanje,
Greek: Lamivudine/Zidovudine Teva
Slovenian: Lamivudin/zidovudin Teva
Greek: Γι' αυτό πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά οι αιματολογικές παράμετροι, (βλέπε παράγραφο 4.3) σε ασθενείς που λαμβάνουν Lamivudine/Zidovudine Teva.
Slovenian: Hematološke parametre je torej potrebno pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Lamivudin/zidovudin
Greek: Οι ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν τα δισκία μπορούν να τα θρυμματίσουν και να τα προσθέσουν σε μικρή ποσότητα τροφής ή υγρού αμέσως πριν τα καταπιούν.
Slovenian: Bolniki, ki ne morejo pogoltniti cele tablete, jo lahko zdrobijo in jo neposredno pred zaužitjem zmešajo z majhno količino hrane ali pijače.
Greek: Και οι δύο δραστικές ουσίες διατίθενται στην ΕΕ εδώ και αρκετά χρόνια: η λαμιβουδίνη έχει εγκριθεί με την ονομασία Epivir από το 1996 και η ζιδοβουδίνη διατίθεται στην ΕΕ από τα μέσα της δεκαετίας του
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sta v Evropski uniji (EU) na voljo že vrsto let: lamivudin kot zdravilo Epivir od leta 1996, zidovudin pa je v EU na voljo od sredine osemdesetih let prejšnjega stoletja.
Greek: Η πλήρης EPAR του Lamivudine/Zidovudine Teva διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Lamivudine/Zidovudine Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lamivudine/Zidovudine Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Το Lamivudine/Zidovudine Teva είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τη λαμιβουδίνη (150 mg) και τη ζιδοβουδίνη (300 mg).
Slovenian: Lamivudine/Zidovudine Teva je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, lamivudin (150 mg) in zidovudin (300 mg).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Lamivudine/Zidovudine Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Combivir.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Combivir.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Lamivudine/Zidovudine Teva σε ασθενείς άνω των 12 ετών με σωματικό βάρος τουλάχιστον 30 κιλών είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Lamivudine/Zidovudine Teva pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo najmanj 30 kg, je ena tableta dvakrat na dan.
Greek: Σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 12 ετών) και σωματικού βάρους μεταξύ 14 και 30 κιλών, ο αριθμός των δισκίων και των μισών δισκίων που πρέπει να λαμβάνουν εξαρτάται από το βάρος τους.
Slovenian: Pri otrocih (mlajših od 12 let), ki tehtajo med 14 in 30 kg, je število celih ali polovičnih tablet odvisno od njihove telesne mase.
Greek: Το Lamivudine/Zidovudine Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
Slovenian: Zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva je „generično zdravilo".
Greek: Τα δισκία πρέπει κατά προτίμηση να καταπίνονται χωρίς να θρυμματίζονται.
Slovenian: Tablete je najbolje pogoltniti cele, ne da bi jih prej zdrobili.
Greek: Το Lamivudine/Zidovudine Teva δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Slovenian: Zdravilo Lamivudine/Zidovudine Tevane ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Greek: Έχουν παρόμοια δράση, αναστέλλοντας τη δραστηριότητα της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον HIV και το οποίο επιτρέπει στον ιό να προσβάλλει τα κύτταρα και να παράγει περισσότερους ιούς.
Slovenian: Učinkovini podobno zavirata delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV in ki omogoča okužbo celic ter nastajanje novih virusov.
Greek: Στις 28 Φεβρουαρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Lamivudine/Zidovudine Teva.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Lamivudine Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. februarja 2011.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Lamivudine/Zidovudine Teva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva.
Greek: Lamivudine/Zidovudine Teva λαμιβουδίνη/ζιδοβουδίνη
Slovenian: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudin/zidovudin