FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Posouzení rizika pro životní prostředí
Romanian: Evaluarea riscului pentru mediu
Czech: Přenos z osoby na osobu
Romanian: Transferul de la persoană la persoană
Czech: Poté se stálá koncentrace udržuje po dobu až 96 hodin.
Romanian: După acest moment, se menţin concentraţii stabile timp de până la 96 de ore.
Czech: Pumpa je nyní naplněna a připravena k použití.
Romanian: Acum pompa este pregătită şi gata pentru a fi utilizată.
Czech: Ethanol (96 %)
Romanian: Etanol (96 la sută)
Czech: Pacienti by měli být sledováni až do vymizení symptomů.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi până la dispariţia simptomelor.
Czech: Přibližně 75 % pacientů nepodstoupilo dříve žádnou farmakologickou léčbu inkontinence.
Romanian: Aproximativ 75% dintre pacienţi nu fuseseră trataţi anterior farmacologic pentru incontinenţă.
Czech: Měňte náplast ve dva stejné dny každý týden, například každou neděli a středu nebo každé pondělí a čtvrtek.
Romanian: Schimbaţi plasturele în aceleaşi zile, de două ori pe săptămână, de exemplu în fiecare duminică şi în fiecare miercuri, sau lunea şi joia.
Czech: Pokud si zapomenete náplast po 3 - 4 dnech vyměnit:
Romanian: Dacă uitaţi să schimbaţi plasturele după 3-4 zile:
Czech: Odměřenou dávku je třeba ihned aplikovat.
Romanian: Doza măsurată trebuie aplicată imediat.
Czech: K odstranění veškerých zbytků můžete rovněž použít malé množství dětského oleje.
Romanian: Se poate utiliza şi o mică cantitate de ulei de corp pentru copii pentru înlăturarea oricăror reziduuri rămase.
Czech: - čerstvě omyté, ale suché a chladné (po horké koupeli či sprše vyčkejte několik minut).
Romanian: - Proaspăt spălat, însă uscat şi răcoros (aşteptaţi câteva minute după ce aţi făcut o baie sau un duş fierbinte).
Czech: Nechte oblast úplně uschnout.
Romanian: Lăsaţi zona să se usuce complet.
Czech: Tyto výsledky byly zřejmé po prvním měsíci léčby a přetrvávaly po celou dobu dvojitě zaslepené léčby, jak ukazuje tabulka níže.
Romanian: Aceste rezultate au fost evidente după prima lună de tratament şi s-au menţinut pe toată durata tratamentului dublu-orb, aşa cum se arată în tabelul de mai jos.
Czech: Místa aplikace je třeba střídat.
Romanian: Locurile de aplicare trebuie alternate.
Czech: Umístěte náplast pod oblečení.
Romanian: Amplasaţi plasturele sub haine.
Czech: Vliv sprchování
Romanian: Efectele duşului
Czech: Spánek a energie
Romanian: Somn şi energie
Czech: Podržte nejméně 10 sekund, abyste měli jistotu, že náplast zůstane na svém místě.
Romanian: Apăsaţi cel puţin 10 secunde pentru a vă asigura că plasturele s-a lipit.
Czech: Aktivní látky zbývající v náplasti mohou mít škodlivé účinky, pokud se dostanou do vodního prostředí.
Romanian: Componentele active rămase în plasture pot avea efecte dăunătoare dacă ajung în mediul acvatic.
Czech: Jestliže pacient takové účinky zaznamená, má se zvážit přerušení podávání přípravku.
Romanian: În cazul în care un pacient prezintă astfel de simptome, trebuie avută în vedere întreruperea administrării medicamentului.
Czech: Neaplikujte náplast na stejné místo na těle nejméně po dobu 1 týdne.
Romanian: Nu aplicaţi un plasture în acelaşi loc pe corpul dumneavoastră timp de cel puţin o săptămână.
Czech: Rovnovážného stavu je dosaženo po sedmém dni podávání.
Romanian: Concentraţia la starea de echilibru se obţine după a şaptea zi de administrare.
Czech: Z nich bylo 188 pacientů (38 %) ve věku 65 let a starších; u těchto pacientů nebyly ve srovnání s mladšími pacienty pozorovány žádné celkové rozdíly ve vztahu k bezpečnosti nebo účinnosti.
Romanian: Dintre aceștia, 188 de pacienţi (38%) au avut vârsta de 65 de ani şi peste și nu au prezentat diferenţe generale legate de siguranţă sau de eficacitate comparativ cu pacienţii mai tineri.
Czech: Pokud podráždění přetrvává, obraťte se na svého lékaře.
Romanian: Dacă iritaţia persistă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Czech: Snažte se nedotknout přilnavého povrchu náplasti.
Romanian: Încercaţi să nu atingeţi suprafaţa adezivă a plasturelui.
Czech: Každou náplast musíte nosit po celou dobu, než si nasadíte novou.
Romanian: Trebuie să purtaţi plasturele tot timpul până când aplicaţi unul nou.
Czech: U obou pacientů došlo po symptomatické léčbě k úplnému zotavení.
Romanian: Ambii pacienţi s-au recuperat complet în urma tratamentului simptomatic.
Czech: Výsledky studie naznačují, že sprchování jednu hodinu po aplikaci nemá na celkovou systémovou expozici oxybutyninu vliv.
Romanian: Rezultatele studiului indică faptul că duşul după o oră nu afectează expunerea sistemică generală la oxibutinină.
Czech: Rovnovážného stavu je dosaženo během druhé aplikace transdermální náplasti.
Romanian: Concentraţia la starea de echilibru se obţine în timpul celei de-a doua aplicări a plasturelui transdermic.
Czech: Datum první registrace: 15/06/2004 Datum posledního prodloužení: 30/04/2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 30/04/2009
Czech: Velmi zřídka se náplast odlepí úplně.
Romanian: Sunt foarte rare cazurile în care plasturele se desprinde complet.
Czech: Celkové vnímání zdravotního stavu
Romanian: Percepţia generală asupra sănătăţii
Czech: Pokud je přítomna infekce močových cest, měla by být zahájena příslušná antibakteriální léčba.
Romanian: Dacă este prezentă o infecţie a tractului urinar, trebuie început un tratament antibacterian adecvat.
Czech: Přípravek Kentera obsahuje alkohol a považuje se za hořlavý.
Romanian: Kentera conţine alcool şi este considerat inflamabil.
Czech: - jestliže máte potíže s vyprazdňováním močového měchýře.
Romanian: - Dacă aveţi dificultăţi cu golirea vezicii urinare.
Czech: Koupání, sprchování, plavání a cvičení:
Romanian: Baia, duşul, înotul şi exerciţiile fizice:
Czech: - neschopnost vyprázdnit močový měchýř během močení;
Romanian: Incapacitatea de a goli vezica în timpul urinării;
Czech: Ospalost může být zvýšena po požití alkoholu.
Romanian: Somnolenţa poate creşte în urma consumului de alcool.
Czech: Pacient by neměl aplikovat více než jednu náplast najednou.
Romanian: Pacientul nu trebuie să aplice mai mult de un plasture o dată.
Czech: Krabičky s 30 sáčky.
Romanian: Cutii cu 30 de plicuri.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, dar nu se poate face nicio recomandare privind schema terapeutică.
Czech: Po ukončení kroku naplnění v pumpě zbývá 30 plných dávek.
Romanian: După încheierea etapei de pregătire, în pompă rămân 30 de doze complete.
Czech: Před léčbou přípravkem Kentera by měly být zváženy jiné příčiny častého močení (srdeční selhání nebo onemocnění ledvin).
Romanian: Înaintea tratamentului cu Kentera trebuie evaluate alte cauze ale urinării frecvente (insuficienţă cardiacă sau boală renală).
Czech: Nesmí tedy přijít do styku s otevřeným ohněm.
Romanian: Produsul nu trebuie să vină în contact cu flacără deschisă.
Czech: Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky z klinických studií fáze 3 a 4, seřazené podle třídy orgánových systémů a frekvence.
Romanian: Mai jos sunt enumerate reacțiile adverse observate în studiile clinice de fază 3 și de fază 4, grupate în funcție de clasele de aparate, sisteme și organe și de frecvență.
Czech: Přilepí-li se pevně po celé ploše, ponechte ji tak.
Romanian: Dacă se lipeşte bine pe toată suprafaţa, lăsaţi-l acolo.
Czech: Nežádoucí účinky byly pozorovány ve studiích embryotoxicity u králíka.
Romanian: Reacţii adverse au fost observate în studiile privind toxicitatea embrionară la iepure.
Czech: Většina pacientů byla bílé rasy (86,3 %) a ženského pohlaví (89,2 %), průměrný věk byl 59,4 roku (rozmezí:
Romanian: Majoritatea pacienţilor au fost caucazieni (86,3%) şi de sex feminin (89,2%), având o medie de vârstă de 59,4 ani (între 18 şi 88 de ani).
Czech: Každou novou náplast je třeba aplikovat na jiné místo, aby se zabránilo aplikaci na stejné místo během 7 dnů.
Romanian: Pentru fiecare nou plasture trebuie ales un alt loc de aplicare pentru a evita timp de 7 zile reaplicarea în acelaşi loc.
Czech: Důsledky inkontinence
Romanian: Impactul incontinenţei
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky léčivého přípravku byly reakce v místě aplikace, které se vyskytly u 23,1 % pacientů.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost cele legate de locul de aplicare apărute la 23,1%
Czech: Náplast je vyrobena tak, aby se znovu přilepila.
Romanian: Plasturele este conceput astfel încât să se lipească la loc.
Czech: Gel v sáčku.
Romanian: Gel în plic.
Czech: Důležité: Přípravek Kentera je určen pouze pro aplikaci na kůži.
Romanian: Important: Kentera se aplică numai pe piele.
Czech: Pokud k tomu dojde, pokuste se přilepit tutéž náplast zpět na stejné místo.
Romanian: În acest caz, încercaţi să îl reaplicaţi în acelaşi loc.
Czech: Zvolte místo schválené pro aplikaci přípravku Kentera.
Romanian: Selectaţi un loc aprobat pentru aplicarea Kentera.
Czech: Nicméně jelikož vztah mezi toxicitou pro matku a účinky na embryonální vývoj není znám, význam pro bezpečnost u člověka nelze stanovit.
Romanian: Cu toate acestea, atâta vreme cât nu este înţeleasă asocierea dintre toxicitatea maternă şi efectul asupra dezvoltării, nu poate fi luată în discuţie siguranţa administrării la om.
Czech: 30 sáčků po 1 gramu.
Romanian: Gel 30 de plicuri de 1 gram.
Czech: Na vnitřní straně obalu náplasti Kentera naleznete kalendář Kentera, který vám pomůže zapamatovat si časový harmonogram aplikace náplasti.
Romanian: Pe capacul interior al ambalajului veţi găsi un calendar care vă va ajuta să vă amintiţi schema de administrare.
Czech: Severní Irsko BT51 3RP
Romanian: Irlanda de Nord BT51 3RP
Czech: Kentera má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Kentera are o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Jeden sáček obsahuje 1 g gelu.
Romanian: Fiecare plic conţine 1 g de gel.
Czech: Dostupné informace ukazují, že se oxybutynin vylučuje do mléka potkanů, avšak není známo, zda se oxybutynin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Romanian: Datele disponibile indică faptul că oxibutinina se excretă în laptele şobolanilor, dar nu se cunoaşte dacă oxibutinina se excretă în laptele uman.
Czech: Jestliže se začne náplast od pokožky odlepovat, přitlačte ji prsty.
Romanian: Dacă plasturele începe să se desprindă de pe piele, apăsaţi-l puţin cu vârful degetelor.
Czech: Pumpu Kentera je třeba vyhodit do domácího odpadu takovým způsobem, aby se zabránilo náhodné aplikaci nebo požití členy domácnosti nebo domácími zvířaty.
Romanian: Pompa Kentera trebuie aruncată într-un coş de gunoi în aşa fel încât să se prevină aplicarea accidentală sau ingerarea de către membrii familiei sau animalele de companie.
Czech: Každá náplast je jednotlivě uzavřena v ochranném sáčku.
Romanian: Fiecare plasture este sigilat separat într-un plic protector.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pouze pro transdermální podání.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Numai pentru utilizare transdermică.
Czech: Tuto záležitost musíte projednat se svým lékařem ještě před použitím přípravku Kentera.
Romanian: Trebuie să discutaţi această problemă cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Kentera.
Czech: BT51 3RP Severní Irsko
Romanian: BT51 3RP Irlanda de Nord
Czech: Vyznačte si v něm svůj naplánovaný časový harmonogram a nezapomeňte si každý týden měnit náplast vždy ve stejné dva dny, které jste si ve svém kalendáři vybral(a).
Romanian: Însemnaţi-vă schema pe care intenţionaţi să o urmaţi şi nu uitaţi să vă schimbaţi întotdeauna plasturele în aceleaşi două zile din săptămână pe care le-aţi ales din calendar.
Czech: Při výměně náplasti odstraňujte starou náplast pomalým pohybem.
Romanian: Atunci când schimbaţi plasturele, îndepărtaţi încet plasturele vechi.
Czech: Při každém použití střídejte místo aplikace.
Romanian: Schimbaţi de fiecare dată locul de aplicare prin rotaţie.
Czech: - jestliže máte trávicí obtíže způsobené sníženým vyprazdňováním žaludku po jídle, musíte o tom informovat svého lékaře ještě před použitím přípravku Kentera.
Romanian: - Dacă aveţi probleme de digestie provocate de golirea redusă a stomacului după o masă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte a utiliza Kentera.
Czech: Na místě aplikace se může objevit mírné zarudnutí.
Romanian: La locul de aplicare poate apărea o roşeaţă discretă.
Czech: Během používání přípravku Kentera byste měla používat nějakou formu antikoncepce.
Romanian: În timp ce utilizaţi Kentera trebuie să utilizați o metodă contraceptivă.
Czech: Četnost výskytu níže uvedených možných nežádoucích účinků je definována pomocí následující konvence:
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
Czech: V rámci každé skupiny s danou frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Romanian: În fiecare grupă de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Czech: Jak používat sáčky:
Romanian: Cum se folosesc plicurile:
Czech: U neléčených partnerů nechráněných oděvem byly prokázány detekovatelné plazmatické koncentrace oxybutyninu (průměrná Cmax = 0,94 ng/ml).
Romanian: Partenerii netrataţi neprotejaţi de îmbrăcăminte au prezentat concentraţii plasmatice detectabile de oxibutinină (media Cmax = 0,94 ng/ml).
Czech: Opatrně otevřený sáček zlikvidujte tak, aby s ním nemohly přijít do styku děti a domácí zvířata.
Romanian: Aruncaţi cu grijă plicul deschis, în aşa fel încât copiii şi animalele de companie să nu fie expuşi.
Czech: Střídání schválených míst aplikace při každém použití může pomoci snížit riziko vzniku podráždění kůže.
Romanian: Alternarea locurilor de aplicare la fiecare doză poate ajuta la reducerea riscului de apariţie a iritaţiilor cutanate.
Czech: sejměte ji a aplikujte novou náplast na jiné místo.
Romanian: Dacă nu, desprindeţi-l şi aplicaţi un plasture nou în alt loc.
Czech: Po použití obsahuje náplast stále značné množství aktivních látek.
Romanian: După utilizare, plasturele conţine încă cantităţi considerabile de componente active.
Czech: Pokud aplikujete přípravek Kentera na břicho, dbejte na to, abyste se vyhnul(a) oblasti kolem pupku.
Romanian: Dacă aplicaţi Kentera pe stomac, trebuie să aveţi grijă să evitaţi zona din jurul buricului.
Czech: # nežádoucí účinky po uvedení přípravku na trh zahrnuté pouze na základě hlášení po uvedení přípravku na trh (nezaznamenané v klinických studiích), přičemž kategorie frekvence byla určena na základě údajů o bezpečnosti z klinických studií, hlášené v souvislosti s topickým používáním oxybutyninu (účinky třídy anticholinergik).
Romanian: # reacții adverse apărute ulterior punerii pe piață, rezultate numai din raportările post-autorizare (neobservate în studiile clinice), a căror categorie de frecvență a fost estimată din datele de siguranță ale studiilor clinice și care au fost raportate în asociere cu utilizarea topică a oxibutininei (efectele clasei anticolinergicelor).
Czech: Po 30 dávkách pumpu Kentera zlikvidujte.
Romanian: După 30 de doze, aruncaţi pompa Kentera.
Czech: Zahrnuty jsou i nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh, které nebyly zaznamenány v klinických studiích.
Romanian: De asemenea, au fost incluse reacțiile adverse raportate ulterior punerii pe piață, care nu au fost observate în studiile clinice.
Czech: Průměr (SD) Medián Průměr (SD) Medián
Romanian: (N=400) Medie (DS) Mediană Medie (DS) Mediană
Czech: Obsahuje 1 transdermální náplast.
Romanian: Conţine 1 plasture transdermic.
Czech: Poruchy paměti#, amnézie#, letargie#, poruchy pozornosti#
Romanian: Tulburări de memorie#, amnezie#, letargie#, tulburări de atenție#
Czech: Léčivá látka oxybutynin přetrvává v životním prostředí.
Romanian: Substanţa activă oxibutinină persistă în mediul înconjurător.
Czech: Činnosti, které mohou vyvolávat nadměrné pocení a vést k vystavení vodě nebo extrémní teplotě mohou způsobit problémy s přilnavostí náplasti.
Romanian: Activităţile care pot duce la transpiraţie excesivă, expunere la apă sau la temperaturi extreme pot contribui la apariţia de probleme legate de aderenţă.
Czech: Zamezte styku s očima, nosem, otevřenými ranami, čerstvě oholenou kůží a kůží s vyrážkou nebo styku s jinými oblastmi, které nejsou pro aplikaci přípravku Kentera schválené.
Romanian: Evitaţi contactul cu ochii, nasul, răni deschise, piele recent bărbierită, şi piele cu erupţii trecătoare sau alte zone neaprobate pentru aplicarea Kentera.
Czech: Plazmatické koncentrace oxybutyninu začínají klesat 24 hodin po aplikaci přípravku Kentera.
Romanian: Concentraţia plasmatică de oxibutinină începe să scadă la 24 de ore după aplicarea Kentera.
Czech: Významný pozitivní vliv byl také zaznamenán pro oblast každé podstupnice dotazníku IIQ a pro šest z deseti oblastí kvality života, včetně oblasti důsledků inkontinence, v dotazníku King's Health
Romanian: S-au semnalat efecte pozitive semnificative pentru fiecare domeniu al subscalelor IIQ şi pentru şase din zece domenii ale calităţii vieţii, inclusiv domeniul impactului incontinenţei din chestionarul King's Health (KHQ), aşa cum reiese din tabelul de mai jos.
Czech: Vliv sprchování na absorpci oxybutyninu byl hodnocen v randomizované zkřížené studii při rovnovážném stavu za podmínek bez sprchování, nebo se sprchováním za 1, 2 nebo 6 hodin po aplikaci přípravku Kentera (N=20).
Romanian: Efectul duşului asupra absorbţiei de oxibutinină au fost evaluate într-un studiu încrucişat randomizat, în stare de echilibru, în condiţii fără duş sau cu duş la 1, 2 sau 6 ore după aplicarea Kentera (N=20).
Czech: Během používání přípravku po jeho uvedení na trh byly hlášeny i další psychiatrické účinky naznačující anticholinergní mechanismus (viz bod 4.8).
Romanian: În timpul utilizării după punerea pe piață au fost raportate și alte evenimente psihice care au implicat un mecanism anticolinergic (vezi pct. 4.8).
Czech: Dvanáctitýdenní dvojitě zaslepená léčba sestávala z denních aplikací přípravku Kentera nebo odpovídajícího placebového gelu.
Romanian: Tratamentul de 12 săptămâni dublu-orb a inclus aplicaţii zilnice cu Kentera sau un gel placebo corespunzător.
Czech: - Pevně přitlačte konečky prstů celou náplast na kůži.
Romanian: - Apăsaţi cu fermitate tot plasturele pe piele cu vârful degetelor.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Aplikujte bezprostředně po otevření.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se aplica imediat după deschidere.
Czech: Jakmile si vzpomenete, odstraňte starou náplast a použijte novou na jiném místě v oblasti břicha, kyčlí nebo hýždí.
Romanian: Imediat ce vă amintiţi, îndepărtaţi plasturele vechi şi aplicaţi unul nou în alt loc pe abdomen, şolduri sau fese.
Czech: - jestliže trpíte glaukomem nebo se glaukom vyskytoval ve Vaší rodině, sdělte to svému lékaři.
Romanian: - Dacă aveţi glaucom sau antecedente familiale de glaucom, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Czech: Systém farmakovigilance: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je uveden v Modulu 1.8.1 schválené registrace, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în modulul 1.8.1 al autorizaţiei de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Czech: Jak náplast odstranit
Romanian: Cum se îndepărtează plasturele
Czech: - Uchopte volný konec v kterémkoliv rohu a sloupněte druhý díl fólie.
Romanian: - Apucaţi marginea eliberată de unul din colţuri şi dezlipiţi a doua parte a foliei.
Czech: - Vyjměte náplast.
Romanian: - Trageţi plasturele afară.
Czech: Opakujte, dokud sáček není prázdný.
Romanian: Repetaţi până când plicul se goleşte.
Czech: Neaplikujte přípravek Kentera v oblasti, která pro to není schválená.
Romanian: Nu aplicaţi Kentera pe o zonă neaprobată.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bylo sucho v ústech (Kentera 6,9 %; placebo 2,8 %).
Romanian: Reacţia adversă cel mai frecvent raportată a fost xerostomia (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Czech: Přípravek Kentera aplikujte pouze na neporušenou kůži.
Romanian: Aplicaţi Kentera numai pe pielea intactă.
Czech: U přípravku Kentera nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Romanian: Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj cu Kentera.
Czech: Rovněž méně než 0,1 % podané dávky je vylučováno jako metabolit N-desethyloxybutynin.
Romanian: De asemenea, mai puţin de 0,1% din doza administrată este excretată sub forma metabolitului N-dezetiloxibutinină.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Močová spasmolytika, ATC kód: G04B D04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antispastice urinare, codul ATC: G04B D04.
Czech: Oxybutynin může antagonizovat prokinetickou léčbu.
Romanian: Oxibutinina poate antagoniza efectul tratamentelor prokinetice.
Czech: Pacienti by měli být informováni, že pokud jsou anticholinergika, jako je oxybutynin, používána v horkém prostředí, může nastat přehřátí (horečka a tepelný šok následkem sníženého pocení).
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că atunci când anticolinergicele, cum este oxibutinina, sunt utilizate într-un mediu cu temperatură ridicată, poate apărea prostraţie termică (febră şi şoc termic datorate diminuării transpiraţiei).
Czech: Počet epizod inkontinence za den
Romanian: Episoade zilnice de incontinenţă
Czech: Klinická účinnost Účinnost a bezpečnost přípravku Kentera byly hodnoceny u pacientů s urgentní močovou inkontinencí v jedné studii fáze 3.
Romanian: Eficacitate clinică Eficacitatea şi siguranţa Kentera au fost evaluate la pacienţi cu incontinenţă urinară imperioasă în cadrul unui studiu unic de fază 3.
Czech: Aplikujte novou náplast Kentera dvakrát týdně (každé 3 až 4 dny) podle návodu k použití.
Romanian: Aplicaţi câte un plasture Kentera nou de două ori pe săptămână (o dată la 3-4 zile) conform instrucţiunilor de utilizare.
Czech: Vytlačujte gel ze spodní části sáčku směrem k otevřenému konci.
Romanian: Apăsaţi plicul de la bază spre capătul deschis.
Czech: Toto zarudnutí by mělo zmizet během několika hodin po odstranění náplasti.
Romanian: Această roşeaţă trebuie să dispară la câteva ore după îndepărtarea plasturelui.
Czech: Oxybutynin může vést k potlačení sekrece slin, což může navodit vznik zubního kazu, paradentózy nebo orální kandidózy.
Romanian: Oxibutinina poate duce la suprimarea secreţiei salivare, ceea ce poate produce carii dentare, paradontoză sau candidoză orală.
Czech: 2 transdermální náplasti 8 transdermálních náplastí 24 transdermálních náplastí
Romanian: 2 plasturi transdermici 8 plasturi transdermici 24 plasturi transdermici
Czech: Přípravek Kentera je formulován pro denní aplikaci a je schopen udržovat terapeutické hladiny oxybutyninu v krvi.
Romanian: Kentera este destinat aplicării zilnice şi poate menţine nivelul terapeutic de oxibutinină din sânge.
Czech: Potenciál dermálního přenosu oxybutyninu z léčené osoby na osobu neléčenou byl hodnocen ve studii s jednorázovou dávkou, ve které byly subjekty léčené přípravkem Kentera v intenzivním kontaktu s neléčeným partnerem po dobu 15 minut, buď s místem aplikace zakrytým oděvem (N=14 párů) nebo s nezakrytým místem aplikace (N=12 párů).
Romanian: Potenţialul de transfer dermic al oxibutininei de la o persoană tratată la o persoană netratată a fost evaluat într-un studiu cu doză unică, în care subiecţii care au primit Kentera s-au angajat în contact intens timp de 15 minute cu un partener netratat, fie purtând îmbrăcăminte care acoperea zona de aplicare (N=14 perechi), fie nu (N=12 perechi).
Czech: Vytlačte celý obsah sáčku do ruky (do dlaně nebo na špičky prstů) nebo vytlačte přímo na místo aplikace.
Romanian: Apăsaţi şi scoateţi întregul conţinut al plicului pe mână (pe palmă sau pe degete) sau direct pe locul de aplicare.
Czech: - bolest žaludku, - bolest hlavy nebo ospalost,
Romanian: - dureri de stomac - dureri de cap sau somnolenţă
Czech: - jestliže trpíte neúplným vyprazdňováním močového měchýře při močení, použití oxybutyninu může tento problém zhoršit.
Romanian: - Dacă în timpul urinării nu vi se goleşte complet vezica urinară, utilizarea de oxibutinină poate duce la agravarea acestei probleme.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ.