FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Combination therapy with dexamethasone and thalidomide Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle.
Latvian: Kombinēta terapija ar deksametazonu un talidomīdu Bortezomib Hospira ievada intravenozas vai subkutānas injekcijas veidā ieteicamā devā 1,3 mg/m ķermeņa virsmas laukuma - divas reizes nedēļā divas nedēļas 28 dienu ārstēšanas cikla 1., 4., 8. un 11. dienā.
English: • Confirm the dose and concentration in thesyringe prior to use.
Latvian: • Pirms lietošanas pārliecinieties par devu un koncentrāciju šļircē (pārbaudiet, vai šļirce ir marķēta ar norādi par subkutānu ievadīšanu).
English: OR e (95% CI)=1.428
Latvian: IA e (95 % TI)=1,428 (0,749; 2,722) p vērtība g = 0,275
English: • Swelling of the liver, bleeding from the liver
Latvian: • Palielinātas aknas, aknu asiņošana.
English: Antiviral prophylaxis is recommended in patients being treated with Bortezomib Hospira.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar Bortezomib Hospira, ieteicama pretvīrusu profilakse.
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection bortezomib
Latvian: Bortezomib Hospira 1 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai bortezomibum
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Latvian: Bortezomib Hospira 3,5 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai bortezomibum
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection
Latvian: Bortezomib Hospira 2,5 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Discontinue Bortezomib Hospira if PML is diagnosed.
Latvian: Ja noteikta PML diagnoze, Bortezomib Hospira lietošana jāpārtrauc.
English: Each vial contains 2.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Latvian: Katrs flakons satur 2,5 mg bortezomiba (mannīta boronskābes estera veidā).
English: Bortezomib powder has to be dissolved before administration.
Latvian: Pirms lietošanas bortezomiba pulveris ir jāizšķīdina.
English: • A sore mouth or lip, dry mouth, mouth ulcers or throat pain
Latvian: • Mutes vai lūpu sāpīgums, sausa mute, čūlas mutes dobumā vai sāpes rīklē.
English: At least 6 months after prior therapy, bortezomib was started at the last tolerated dose of 1.3 mg/m2 (n=93) or ≤ 1.0 mg/m2 (n=37) and given on days 1, 4, 8 and 11 every 3 weeks for maximum of 8 cycles either as single agent or in combination with dexamethasone in accordance with the standard of care.
Latvian: To ievadīja ik pēc trim nedēļām 1., 4., 8. un 11. dienā, ne vairāk kā 8 ciklos vai nu monoterapijas veidā, vai kombinācijā ar deksametazonu atbilstoši standartterapijas prasībām.
English: • Loss of appetite
Latvian: • Ēstgribas zudums.
English: How Bortezomib Hospira is given
Latvian: Kā Bortezomib Hospira tiks lietots
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection
Latvian: Bortezomib Hospira 3,5 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Latvian: Katrs flakons satur 3 mg bortezomiba (mannīta boronskābes estera veidā).
English: Response Rate at 4 cycles n (%) ORR (CR+PR) p-value
Latvian: ORR (CR+PR) p vērtība
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Latvian: Bortezomib Hospira 3 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Katra 10 ml Bortezomib Hospira 3 mg pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai flakona saturs rūpīgi jāšķīdina ar 3 ml 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, izmantojot atbilstoša izmēra šļirci, nenoņemot flakona aizbāzni.
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Latvian: Bortezomib Hospira 3 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Katra 10 ml Bortezomib Hospira 3 mg pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai flakona saturs rūpīgi jāšķīdina ar 1,2 ml 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, izmantojot atbilstoša izmēra šļirci, nenoņemot flakona aizbāzni.
English: Intravenous use: Add 2.5 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Latvian: Intravenoza lietošana: pievienot 2,5 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma, lai iegūtu galīgo koncentrāciju 1 mg/ml.
English: • moderate to severe liver problems
Latvian: • vidēji smagi un smagi aknu darbības traucējumi;
English: 56.4 mo (52.8, 60.9)
Latvian: (52,8; 60,9) 43,1 mēn.
English: Subcutaneous use: Add 0.4 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Latvian: Subkutāna lietošana: pievienot 0,4 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma, lai iegūtu galīgo koncentrāciju 2,5 mg/ml.
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 2.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Latvian: Bortezomib Hospira 2,5 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Katra 10 ml Bortezomib Hospira 2,5 mg pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai flakona saturs rūpīgi jāšķīdina ar 2,5 ml 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, izmantojot atbilstoša izmēra šļirci, nenoņemot flakona aizbāzni.
English: CR+nCR
Latvian: CR + nCR + PR + MR
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Latvian: Bortezomib Hospira 3,5 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Katra 10 ml Bortezomib Hospira 3,5 mg pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai flakona saturs rūpīgi jāšķīdina ar 1,4 ml 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, izmantojot atbilstoša izmēra šļirci, nenoņemot flakona aizbāzni.
English: Complete blood counts (CBC) with differential and including platelet counts should be frequently monitored throughout treatment with Bortezomib Hospira.
Latvian: Bortezomib Hospira terapijas laikā regulāri jānosaka pilna asinsaina ar leikocītu formula, ieskaitot trombocītus.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Latvian: Bortezomib Hospira 3,5 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Katra 10 ml Bortezomib Hospira 3,5 ml pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai flakona saturs rūpīgi jāšķīdina ar 3,5 ml 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, izmantojot atbilstoša izmēra šļirci, nenoņemot flakona aizbāzni.
English: Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Latvian: Kombinētā terapija ar pegilētu liposomālo doksorubicīnu Bortezomib Hospira ievada intravenozas vai subkutānas injekcijas veidā ieteicamā devā 1,3 mg/m ķermeņa virsmas laukuma divas reizes nedēļā divas nedēļas 21 dienas ārstēšanas cikla 1., 4., 8. un 11. dienā.
English: CR=Complete Response; CRu=Complete Response unconfirmed; PR=Partial Response; CI=Confidence Interval, HR=Hazard Ratio; OR=Odds Ratio; ITT=Intent to Treat
Latvian: CRu = pilnīga atbildes reakcija, neapstiprināta;
English: Intravenous use: Add 1 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Latvian: Intravenoza lietošana: pievienot 1 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma, lai iegūtu galīgo koncentrāciju 1 mg/ml.
English: You should not breast-feed while using bortezomib.
Latvian: Bortezomiba lietošanas laikā Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
English: Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8 and 11 in a 21-day treatment cycle.
Latvian: Bortezomib Hospira ievada intravenozas vai subkutānas injekcijas veidā ieteicamā sākuma devā 1,3 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma divas reizes nedēļā divas nedēļas 21 dienas ārstēšanas cikla 1., 4., 8. un 11. dienā.
English: * Primary endpoint
Latvian: * Primārais mērķa kritērijs.
English: Any
Latvian: Ar
English: 1.1 Preparation of the 1 mg vial: carefully add 0.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Latvian: 1.1. 1 mg flakona sagatavošana lietošanai: flakonam ar Bortezomib Hospira pulveri rūpīgi pievienojiet 0,4 ml sterila 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, izmantojot atbilstoša izmēra šļirci, nenoņemot flakona aizbāzni.
English: Subcutaneous use: Add 1.2 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Latvian: Subkutāna lietošana: pievienot 1,2 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma, lai iegūtu galīgo koncentrāciju 2,5 mg/ml.
English: Preparation of the 3 mg vial: carefully add 3 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Latvian: 3 mg flakona sagatavošana lietošanai: flakonam ar Bortezomib Hospira pulveri rūpīgi pievienojiet 3 ml sterila 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, izmantojot atbilstoša izmēra šļirci, nenoņemot flakona aizbāzni.
English: Uncommon Dysacusis (inc tinnitus)*, Hearing impaired (up to and inc deafness),
Latvian: Dizakūzija (tajā skaitā troksnis ausīs)*, dzirdes pasliktināšanās (līdz pat kurlumam un ieskaitot to), diskomforta sajūta ausīs*
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Latvian: Bortezomib Hospira 2,5 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Katra 10 ml Bortezomib Hospira 2,5 mg pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai flakona saturs rūpīgi jāšķīdina ar 1 ml 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, izmantojot atbilstoša izmēra šļirci, nenoņemot flakona aizbāzni.
English: Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 2.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Latvian: 2,5 mg flakona sagatavošana lietošanai: flakonam ar Bortezomib Hospira pulveri rūpīgi pievienojiet 2,5 ml sterila 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, izmantojot atbilstoša izmēra šļirci, nenoņemot flakona aizbāzni.
English: #, Gastrointestinal inflammation*, Dysphagia, Irritable bowel syndrome, Gastrointestinal disorder NOS, Tongue coated, Gastrointestinal motility disorder*, Salivary gland disorder*
Latvian: #, kuņģa - zarnu trakta iekaisums*, disfāgija, kairinātas zarnas sindroms, kuņģazarnu trakta darbības traucējumi BCN, aplikta mēle, kuņģazarnu trakta motorikas traucējumi*, siekalu dziedzeru darbības traucējumi*
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 0.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Latvian: Bortezomib Hospira 1 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Katra 5 ml Bortezomib Hospira 1 mg pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai flakona saturs rūpīgi jāšķīdina ar 0,4 ml 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, izmantojot atbilstoša izmēra šļirci, nenoņemot flakona aizbāzni.
English: • oral antidiabetics
Latvian: • iekšķīgi lietojamos pretdiabēta līdzekļus.
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Latvian: Bortezomib Hospira 1 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Katra 5 ml Bortezomib Hospira 1 mg pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai flakona saturs rūpīgi jāšķīdina ar 1 ml 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, izmantojot atbilstoša izmēra šļirci, nenoņemot flakona aizbāzni.
English: Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 3.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Latvian: 3,5 mg flakona sagatavošana lietošanai: flakonam ar Bortezomib Hospira pulveri rūpīgi pievienojiet 3,5 ml sterila 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, izmantojot atbilstoša izmēra šļirci, nenoņemot flakona aizbāzni.
English: Intravenous use: Add 3 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Latvian: Intravenoza lietošana: pievienot 3 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma, lai iegūtu galīgo koncentrāciju 1 mg/ml.
English: Subcutaneous use: Add 1 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Latvian: Subkutāna lietošana: pievienot 1 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma, lai iegūtu galīgo koncentrāciju 2,5 mg/ml.
English: Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Latvian: 3,5 mg flakona sagatavošana lietošanai: flakonam ar Bortezomib Hospira pulveri rūpīgi pievienojiet 1,4 ml sterila 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, izmantojot atbilstoša izmēra šļirci, nenoņemot flakona aizbāzni.
English: Common Motor neuropathy*, Loss of consciousness (inc syncope), Dizziness*, Dysgeusia*, Lethargy, Headache*
Latvian: Motorā neiropātija*, samaņas zudums (tajā skaitā ģībonis), reibonis*, garšas sajūtas traucējumi*, letarģija, galvassāpes*
English: Gastrointestinal toxicity, including nausea, diarrhoea, vomiting and constipation are very common with bortezomib treatment.
Latvian: Bortezomiba terapijas laikā ļoti bieži novēro kuņģa-zarnu trakta toksicitāti, tajā skaitā sliktu dūšu, caureju, vemšanu un aizcietējumu.
English: Preparation of the 3 mg vial: carefully add 1.2 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Latvian: 3 mg flakona sagatavošana lietošanai: flakonam ar Bortezomib Hospira pulveri rūpīgi pievienojiet 1,2 ml sterila 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, izmantojot atbilstoša izmēra šļirci, nenoņemot flakona aizbāzni.
English: Subcutaneous use: Add 1.4 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Latvian: Subkutāna lietošana: pievienot 1,4 ml 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma, lai iegūtu galīgo koncentrāciju 2,5 mg/ml.
English: • Breast disorders
Latvian: • nieru darbības traucējumi;
English: Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 1 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Latvian: 2,5 mg flakona sagatavošana lietošanai: flakonam ar Bortezomib Hospira pulveri rūpīgi pievienojiet 1 ml sterila 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, izmantojot atbilstoša izmēra šļirci, nenoņemot flakona aizbāzni.
English: 24 hours is not recommended.
Latvian: Cits ievadīšanas veids nav atļauts,
English: 1.1 Preparation of the 1mg vial: carefully add 1mlof sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Latvian: 1.1. 1 mg flakona sagatavošana lietošanai: flakonam ar Bortezomib Hospira pulveri rūpīgi pievienojiet 1 ml sterila 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, izmantojot atbilstoša izmēra šļirci, nenoņemot flakona aizbāzni.
English: • Fracture
Latvian: Nesaderība
English: • Shortness of breath with exercise
Latvian: • Elpas trūkums fiziskas slodzes laikā.
English: • Weight loss
Latvian: • Maksts plīsumi.
English: Rituximab at 375 mg/m2 , cyclophosphamide at 750 mg/m2 and doxorubicin at 50 mg/m2.
Latvian: Katra bortezomiba lietošanas 21 dienas cikla 1. dienā intravenozas infūzijas veidā Jums tiks ievadītas šādas zāles: rituksimabs 375 mg/m2, ciklofosfamīds 750 mg/m2 un doksorubicīns 50 mg/m
English: CR+nCR+ PR+MR Median duration Days (months) Time to response CR+PR (days)
Latvian: Laiks līdz atbildes reakcijai CR + PR (dienas)
English: Leukopenia*, Anaemia*, Lymphopenia* Uncommon Pancytopenia*
Latvian: Leikopēnija*, limfopēnija*
English: Atrial flutter, Myocardial infarction*, Atrioventricular block*,
Latvian: Acu asiņošana*, plakstiņu infekcija*, halazions
English: • Itching of the skin, lumps on the skin or dry skin
Latvian: • Ādas nieze, ādas pietūkums vai sausa āda.
English: Lymphadenopathy, Haemolytic anaemia
Latvian: Kombinēta terapija ar melfalānu un prednizonu
English: Common Muscle spasms*, Pain in extremity, Muscular weakness Uncommon Muscle twitching, Joint swelling, Arthritis*, Joint stiffness,
Latvian: Muskuļu spazmas*, sāpes ekstremitātēs, muskuļu vājums
English: • Fluid retention
Latvian: • krampju lēkmes;
English: Hypokalaemia*, Blood glucose abnormal*, Hyponatraemia*, Diabetes mellitus*, Fluid retention Uncommon Tumour lysis syndrome
Latvian: Hipokaliēmija*, patoloģisks glikozes līmenis asinīs*, hiponatriēmija*, cukura diabēts*, šķidruma aizture
English: • SmPC
Latvian: Krampji
English: Hypophosphataemia*, Hyperkalaemia*, Hypercalcaemia*, Hypernatraemia*, Uric acid abnormal*, Diabetes mellitus*, Fluid retention
Latvian: Audzēja sabrukšanas sindroms, nespēja panākt veselības stāvokļa uzlabojumu*, hipomagnēmija*, hipofosfatēmija*, hiperkaliēmija*, hiperkalcēmija*, hipernatriēmija*, urīnskābes līmeņa novirzes*, cukura diabēts*, šķidruma aizture
English: VIAL
Latvian: Lot
English: Common Hepatic enzyme abnormality* Uncommon Hepatotoxicity (inc liver disorder), Hepatitis*, Cholestasis Rare
Latvian: Hepatotoksicitāte (tajā skaitā aknu darbības traucējumi), hepatīts*, holestāze
English: Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas (NPK)
English: This should be checked regularly.
Latvian: Tas ir regulāri jāpārbauda.
English: The recommended daily dose is 0.34 ml per kilogram body weight.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir 0,34 ml uz vienu kilogramu ķermeņa masas.
English: The full EPAR for Vedrop can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vedrop EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vedrop.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vedrop.
English: Vedrop must not be used in premature babies.
Latvian: Vedrop nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem mazuļiem.
English: It has a number of actions in the body, including protecting the nervous system from damage.
Latvian: Tam ir vairākas funkcijas organismā, tai skaitā nervu sistēmas aizsardzība no bojājumiem.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vedrop?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vedrop lietošanu?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vedrop.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vedrop lietošanu.
English: The most common side effect with Vedrop (which may affect up to 1 in 10 people) is diarrhoea.
Latvian: Visbiežākā Vedrop blakusparādība (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir caureja.
English: Other information about Vedrop
Latvian: Cita informācija par Vedrop
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vedrop on 24 July 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 24. jūlijā izsniedza Vedrop reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Vedrop tocofersolan
Latvian: Vedrop tokofersolāns
English: Vedrop has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Latvian: Vedrop ir reģistrētas “izņēmuma kārtā”.
English: To support the use of Vedrop, the company presented information from the scientific literature, including the results of three studies in a total of 92 children and adolescents with chronic cholestasis who were given tocofersolan for about two years.
Latvian: Lai pamatotu Vedrop lietošanu, uzņēmums iesniedza datus no zinātniskās literatūras, tostarp triju pētījumu rezultātus, kuros kopumā piedalījās 92 bērni un pusaudži ar hronisku holestāzi, kuri lietoja tokofersolānu apmēram divus gadus.
English: The company also presented information on the use of Vedrop in patients with cystic fibrosis, but withdrew its application for this disease during the evaluation of the medicine.
Latvian: Turklāt uzņēmums iesniedza datus par Vedrop lietošanu pacientiem ar cistisko fibrozi, bet atsauca savu pieteikumu šai indikācijai zāļu novērtēšanas laikā.
English: This dose should be adjusted according to the amount of vitamin E in the patient's blood.
Latvian: Šī deva ir jāpielāgo atkarībā no E vitamīna daudzuma pacienta asinīs.
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about Vedrop due to the rarity of the disease.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šīs slimības retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Vedrop.
English: Why is Vedrop approved?
Latvian: Kāpēc Vedrop tika apstiprinātas?
English: Vedrop is a medicine used to treat or prevent vitamin E deficiency (low vitamin E levels).
Latvian: Vedrop ir zāles, ko lieto E vitamīna deficīta (zema E vitamīna līmeņa) ārstēšanai vai profilaksei.
English: The studies showed that Vedrop could correct vitamin E levels in patients with chronic cholestasis and that it might improve or prevent neurological symptoms, especially in patients aged below three years.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka Vedrop var uzlabot E vitamīna līmeni pacientiem ar hronisku holestāzi un ka tās var uzlabot vai novērst neiroloģiskos simptomus, jo īpaši pacientiem, kuri jaunāki par trijiem gadiem.
English: Vedrop contains the active substance tocofersolan.
Latvian: Vedrop satur aktīvo vielu tokofersolānu.
English: The European Medicines Agency decided that Vedrop's benefits are greater than its risks and recommended that Vedrop be given marketing authorisation.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vedrop, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Vedrop reģistrācijas apliecību.
English: Because vitamin E dissolves in fats but not in water, it can only be absorbed from the gut into the body alongside fat particles.
Latvian: Tā kā E vitamīns šķīst taukos, nevis ūdenī, tas var uzsūkties no zarnām organismā tikai kopā ar tauku daļiņām.