FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuigi methemoglobiini tase suureneb harva olulisel määral, tuleks ettevaatuse mõttes korrata methemoglobiini mõõtmist iga ühe kuni kahe päeva järel, olenemata esmaselt mõõdetud madalast tasemest.
Norwegian Bokmål: Selv om det er uvanlig å se noen signifikant økning i methemoglobinnivået hvis første måling er lav, kan det være fornuftig å gjenta målingen av methemoglobin hver eller annenhver dag.
Estonian: Peamiseks moodustuvaks ühendiks on lämmastikdioksiid (NO2) ja see võib hingamisteedes põhjustada põletikku ja kahjustusi.
Norwegian Bokmål: Det er særlig nitrogendioksid (NO2) som dannes, og dette kan forårsake betennelse og skader i luftveiene.
Estonian: NO2 teke
Norwegian Bokmål: Dannelse av NO2
Estonian: Pulmonaalsüsteemis võib lämmastikoksiid ühineda hapniku ja veega, moodustades vastavalt lämmastikdioksiidi ja nitriti, mis reageerivad oksühemoglobiiniga, moodustades methemoglobiini ja nitraadi.
Norwegian Bokmål: Innenfor pulmonalsystemet kan nitrogenoksid inngå forbindelse med oksygen og vann og produsere henholdsvis nitrogendioksid og nitritt, som reagerer med oksyhemoglobin og produserer methemoglobin og nitrat.
Estonian: Liiga kiire võõrutamine inhaleeritava lämmastikoksiidi ravist võib põhjustada pulmonaalarteri rõhu uut tõusu koos kaasneva ringvoolu ebastabiilsusega.
Norwegian Bokmål: En for rask avvenning fra inhalert nitrogenoksid medfører risiko for en rebound økning i pulmonalt arterietrykk med påfølgende sirkulatorisk ustabilitet.
Estonian: Keskmine methemoglobiini tase jäi platseebo- ning 5 ppm ja 20 ppm INOmax'i rühmades alla 1%, kuid 80 ppm INOmax'i rühmas ulatus umbes 5%-ni. Methemoglobiini tase >7% saavutati ainult neil patsientidel, kes said 80 ppm, mis moodustas 35% rühmast.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige methemoglobinnivåer holdt seg under 1 % i placebogruppen og i de gruppene som fikk INOmax ved 5 ppm og 20 ppm, men nådde ca. 5 % i den gruppen som fikk INOmax ved 80 ppm.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Endotrahheobronhiaalne manustamine.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Til endotrakeopulmonal bruk.
Estonian: Selles uuringus ei märgatud kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til økning i bivirkninger ble notert i denne studien.
Estonian: Kui NO2 on > 0,5 ppm, tuleb manustamissüsteemi kontrollida tõrgete suhtes, NO2 analüsaator tuleb uuesti kalibreerida ning INOmax'i ja/või FiO2 tuleb võimalusel vähendada.
Norwegian Bokmål: Analyseutstyret for NO2 bør kalibreres på nytt, og INOmax og/eller FiO2 bør om mulig reduseres.
Estonian: Lämmastikoksiidi ja hapnikku sisaldavates gaasisegudes, tekib kiiresti NO2 ning sel moel võib lämmastikoksiid põhjustada hingamisteede põletikku ja kahjustust.
Norwegian Bokmål: NO2 dannes raskt i gassblandinger som inneholder nitrogenoksid og O2, og nitrogenoksid kan på denne måten føre til betennelse og skader i luftveiene.
Estonian: Lämmastikoksiid on ühend, mida toodavad paljud keharakud.
Norwegian Bokmål: Nitrogenoksid produseres av mange celler i kroppen.
Estonian: Manustamissüsteem peab sõltumata ventilaatorist kindlustama püsiva inhaleeritava INOmax'i kontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: Tilførselssystemet må gi en konstant inhalert INOmax-konsentrasjon uavhengig av ventilatoren.
Estonian: Methemoglobiini tekke oht suureneb, kui methemoglobiini kontsentratsiooni teadaolevalt suurendavaid aineid (nt alküülnitraadid ja sulfoonamiidid) manustatakse koos lämmastikoksiidiga.
Norwegian Bokmål: Det er en økt risiko for methemoglobindannelse dersom legemidler med en kjent evne til å øke methemoglobinkonsentrasjonen blir gitt samtidig med nitrogenoksid (f.eks. alkylnitrater og sulfonamider).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei nõua enam tulemuste esitamist INOmax'i uuringute kohta, mis hõlmavad persisteerivat pulmonaalhüpertensiooni või muud pulmokardiaalset haigust põdevaid lapsi.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontor har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med INOmax i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen i persistent pulmonal hypertensjon og andre pulmonale hjertesykdommer.
Estonian: Olemasolevate andmete alusel võib ravim avaldada mõju keskvereringele, pulmonaalarteri rõhule ja parema vatsakese talitlusele.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data antyder tilleggseffekter på sentral sirkulasjon, pulmonalt arterietrykk og ytelse i høyre ventrikkel.
Estonian: Kui methemoglobiini fraktsioon tõuseb tasemeni, mis võib ohustada piisavat hapnikuvarustust, siis tuleks INOmax'i annust vähendada ning manustada pidurdusaineid, nagu näiteks metüleensinist.
Norwegian Bokmål: Dersom andelen methemoglobin øker til et nivå som potensielt går på bekostning av tilstrekkelig oksygentilførsel, bør INOmax-dosen senkes og man kan vurdere å gi legemidler med reduserende virkning som metylenblått.
Estonian: ABIAINED Sisaldab ka lämmastikku.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også nitrogen.
Estonian: INOmax-ravi sagedased (mõjutab enam kui 1 kasutajat 100st) kõrvaltoimed on järgmised: madal vererõhk, õhuta kops või kokkulangenud kops.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (rammer flere enn 1 av 100 brukere) i forbindelse med INOmax-behandling omfatter lavt blodtrykk, kollapset lunge eller lunge uten luft.
Estonian: INOmax'i annuseks on 10 kuni 20 ppm (maksimaalne annus 20 ppm lastel ja 40 ppm täiskasvanutel), miljondikku osa inhaleeritavat gaasi.
Norwegian Bokmål: INOmax gis i en dose på 10 til 20 ppm (deler per million) av gassen som du eller ditt barn inhalerer (med en maksimal dose på 20 ppm for barn og 40 ppm for voksne).
Estonian: Sellisel hapnikuga küllastatuse tasemel ühineb lämmastikoksiid peamiselt oksühemoglobiiniga, moodustades methemoglobiini ja nitraadi.
Norwegian Bokmål: På dette oksygenmetningsnivået reagerer nitrogenoksid hovedsakelig med oksyhemoglobin og produserer methemoglobin og nitrat.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 2-liitrine gaasiballoon
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE 2-liters gassbeholder
Estonian: INOmax'il võib olla methemoglobineemia kujunemisel koosmõju lämmastikoksiidi ühenditega, sh naatriumnitroprussiidi ja nitroglütseriiniga.
Norwegian Bokmål: Det kan være en additiv effekt ved INOmax med hensyn til faren for å utvikle methemoglobinemi med nitrogenoksid i donorstoffer, herunder natrium-nitroprussid og nitroglyserin.
Estonian: Tuleb tagada, et vanem või hooldaja on enne imikule manustamist lugenud ja teadlik käesolevas pakendi infolehes esitatud näidustustest ja hoiatustest.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Påse at foreldre/foresatte har lest og forstått indikasjonene og advarslene som finnes i pakningsvedlegget før legemidlet gis til barnet.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava esitada:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP sendes inn:
Estonian: Trombotsüto -peeniaa
Norwegian Bokmål: Trombocytopenia
Estonian: ATC-kood: R07AX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre preparater med virkning på respirasjonssystemet, ATC-kode R07AX01
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid vaid soovitatud kliinilistest maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste manustamisel.
Norwegian Bokmål: I ikke-kliniske studier ble det kun observert effekter ved eksponeringer tilstrekkelig langt over den maksimale humane eksponeringen, slik at det indikerer liten klinisk relevans.
Estonian: Võõrutamine
Norwegian Bokmål: Avvenning
Estonian: Selles ruumis peab olema eraldatud ala lämmastikoksiidi gaasiballoonide hoidmiseks.
Norwegian Bokmål: På dette stedet skal det settes av et eget område der det bare skal oppbevares nitrogenoksid gassbeholdere.
Estonian: Haiget saatval arstil peab olema juurdepääs lämmastikoksiidi manustamise reservsüsteemile.
Norwegian Bokmål: Legen skal ha tilgang til et ekstra tilførselssystem for nitrogenoksid ved sykesengen.
Estonian: Sissehingamisel võib see gaasisegu parandada vereringet kopsudes, mis võib aidata suurendada lapse verre jõudva hapniku hulka.
Norwegian Bokmål: Når barnet inhalerer denne gassblandingen, kan blodgjennomstrømningen i lungene forbedres, noe som øker oksygenmengden i blodet .
Estonian: INOmax'i efektiivsust on uuritud erinevate etioloogiatega respiratoorse hüpoksiaga ajaliste ja peaaegu ajaliste vastsündinute puhul.
Norwegian Bokmål: Effekten ved INOmax er undersøkt hos fullbårne og nesten fullbårne nyfødte med hypoksisk respirasjonssvikt av varierende etiologi.
Estonian: Pärast sissehingamist imendub lämmastikoksiid süsteemselt.
Norwegian Bokmål: Nitrogenoksid absorberes systemisk etter inhalering.
Estonian: INOmax'iga ravitavate patsientide haiglasisesel või haiglatevahelisel transportimisel peavad gaasiballoonid olema kinnitatud liikumatult nii, et gaasiballoonid püsivad vertikaalasendis, vältimaks ümberkukkumise või väljastatava gaasikoguse muutumise ohtu.
Norwegian Bokmål: Når pasienter som er under behandling med INOmax skal fraktes fra et sykehus til et annet, eller transporteres internt i sykehuset, må gassbeholdere være godt festet i stående stilling, og må ikke utsettes for fall eller utilsiktet endring i gasstilførselen.
Estonian: Pulmonaalse rõhu alandamiseks võib ravi võib alustada perioperatiivse protsessi mistahes hetkel.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan initieres på hvilket som helst tidspunkt i den perioperative perioden for å senke pulmonalt trykk.
Estonian: Enne kasutamist loe pakendis olevat infolehte.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Estonian: Methemoglobiini tekke eelsoodumust on uuritud hingamispuudulikkusega vastsündinutel toimeaja ja lämmastikoksiidi kontsentratsiooni funktsioonina.
Norwegian Bokmål: Methemoglobindisposisjon har vært undersøkt som en funksjon av tid og konsentrasjon av nitrogenoksideksponering hos nyfødte med respirasjonssvikt.
Estonian: INOmax'i ei tohi kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
Norwegian Bokmål: INOmax bør ikke brukes under graviditet eller amming
Estonian: Sissehingatavast lämmastikoksiidist imendub suurem osa süsteemselt.
Norwegian Bokmål: Store deler av nitrogenoksidet som inhaleres, absorberes systemisk.
Estonian: INOmax'i ballooni ühendamisel veenduge, et balloonis oleva gaasi kontsentratsioon vastab süsteemis seadistatud kontsentratsioonile.
Norwegian Bokmål: Ved oppkobling av INOmax-sylinderen til tilførselssystemet, sørg alltid for at sylinderkonsentrasjonen er av samme konsentrasjon som systemet er beregnet for.
Estonian: Testitud polümeeride hulgas, mida võib kasutada lämmastikoksiidi manustamissüsteemides, on polüetüleen (PE) ja polüpropüleen (PP).
Norwegian Bokmål: Når det gjelder polymerer, er polyetylen (PE) og polypropylen (PP) testet og kan brukes i tilførselssystemer for nitrogenoksid.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ikke relevant.
Estonian: Lämmastikoksiidi jaotus läbi gaasiballoon-gaasikeskuse, paikse võrgu või lõppseadmetega lämmastikoksiidi jaotustorustiksüsteemi on keelatud.
Norwegian Bokmål: Det er forbudt å installere rørsystemer for nitrogenoksid med leveringsstasjon for gassbeholder, fast nettverk og terminalenheter.
Estonian: Pärast inhaleeritava lämmastikoksiid-ravi järsku lõpetamist on kirjeldatud kiirelt kulgevaid tagasilöögi reaktsioone, nt. intensiivistunud pulmonaalset vasokonstriktsiooni ja hüpoksiat, mis viib kardiovaskulaarse kollapsini
Norwegian Bokmål: Raske reboundreaksjoner som for eksempel intensivert pulmonær vasokonstriksjon og hypksia etter brå seponring av inhalert nitrogenoksid, er beskrevet, noe som fremskynder kardiovaskulærkollaps.
Estonian: Liiga suures koguses inhaleeritud lämmastikoksiid võib mõjutada vere hapnikuedastamise võimet.
Norwegian Bokmål: For mye inhalert nitrogenoksid kan påvirke blodets evne til å transportere oksygen.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata ka rõhuregulaatori kinnitusele, vältimaks juhuslike tõrgete ohtu.
Norwegian Bokmål: Man bør også sørge spesielt for at trykkregulatoren er festet, slik at svikt unngås.
Estonian: Uuringud ei ole näidanud inhaleeritava lämmastikoksiidi mõju patsientidele, kelle diafragma ei ole korralikult väljaarenenud (kaasasündinud diafragmaalsong).
Norwegian Bokmål: Ingen effekt av inhalert nitrogenoksid har blitt dokumentert hos nyfødte barn med en misdannelse der mellomgulvet ikke er fullt utviklet, såkalt medfødt diafragmabrokk.
Estonian: Gaasiballoone tuleb transportida asjakohaste seadmetega, kaitsmaks neid löögi- ja kukkumisohu eest.
Norwegian Bokmål: Gassbeholderne skal transporteres på en slik måte at de ikke blir utsatt for støt og fall.
Estonian: Hoida gaasiballoone vertikaalselt ja hästiventileeritud ruumides.
Norwegian Bokmål: Gassbeholder oppbevares vertikalt i godt ventilerte lokaler.
Estonian: b,d
Norwegian Bokmål: Hypotensjona,b,d
Estonian: Vastsündinute katkematu vooluga ventilaatoriga on see saavutatav, kui INOmax'i infundeeritakse madala voo ventilaatori torustiku sissehingamisvoolikusse.
Norwegian Bokmål: Med en nyfødtrespirator med kontinuerlig flow kan man oppnå dette ved infusjon av en lav flow INOmax i inspirasjonsdelen av respiratorkretsen.
Estonian: Inhaleeritava lämmastikoksiidi ravist võõrutamist tuleb läbi viia samm-sammult.
Norwegian Bokmål: Avslutning av inhalert nitrogenoksidbehandling bør utføres trinnvis.
Estonian: Loomkatsete tulemused viitavad sellele, et väikeses koguses NO2 -ga kokkupuutumise tagajärjel suureneb vastuvõtlikkus hingamisteede nakkustele.
Norwegian Bokmål: Det foreligger også data fra dyr som tyder på økt mottakelighet for luftveisinfeksjon etter eksponering for lave nivåer av NO2.
Estonian: Tuleb järgida rõhu all olevate gaasiballoonide käsitsemise kõiki eeskirju.
Norwegian Bokmål: Alle lover og regler som gjelder håndtering av trykkbeholdere med gass må følges.
Estonian: Müügiloa hoidja Linde Healthcare AB SE-181 81 Lidingö Rootsi
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Linde Healthcare AB SE 181 81 Lidingö
Estonian: INOmax'i tuleb manustada ainult vastavalt neonatoloogi ettekirjutusele.
Norwegian Bokmål: INOmax må kun gis når det er foreskrevet av en nyfødtspesialist.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Legen vil undersøke deg eller barnet ditt nøye med hensyn til bivirkninger.
Estonian: INOmax'i kasutamise ja doseerimisega peavad tegelema ainult vastava väljaõppe saanud töötajad.
Norwegian Bokmål: INOmax skal kun håndteres og gis av personell som er spesielt opplærte i å håndtere og gi INOmax
Estonian: Hüpoksiab,d Düspnoec mediastiinumi häired
Norwegian Bokmål: Hypoksib,d Dyspnéc Ubehag i brystetc Tørr halsc
Estonian: Manustamisalane väljaõpe
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
Estonian: Methemoglobiini taset tuleb mõõta ühe tunni jooksul pärast INOmax'i ravi alustamist, kasutades analüsaatorit, mis suudab eristada lootehemoglobiini methemoglobiinist.
Norwegian Bokmål: Methemoglobinnivået skal måles senest en time etter behandlingsstart med INOmax.
Estonian: Gaasiballoonide transport
Norwegian Bokmål: Transport av gassbeholdere
Estonian: Mõju trombotsüütidele
Norwegian Bokmål: Virkning på blodplatene
Estonian: Lisaks viitasid andmed täiendava kasu puudumisele lämmastikoksiidi suurema annuse korral.
Norwegian Bokmål: Dataene tydet dessuten på at en høyere dose nitrogenoksid ikke gir noen tilleggseffekt.
Estonian: Inhaleeritav lämmastikoksiid võib mõjutada vere hapnikukandmise võimet.
Norwegian Bokmål: Inhalert nitrogenoksid kan påvirke blodets evne til å transportere oksygen.
Estonian: Gaasiballooni hävitamisjuhend Kui gaasiballoon on tühi, ärge visake seda ära.
Norwegian Bokmål: Kassering av gassbeholder Tomme gassbeholdere må ikke kastes.
Estonian: Kaitsta gaasiballoone löökide, kukkumiste, oksüdeerivate ja tuleohtlike materjalide, niiskuse, soojus- või süüteallikate eest.
Norwegian Bokmål: Beskytt gassbeholderne mot støt, fall, oksidering, antennelige stoffer, fuktighet, varmekilder eller antenning.
Estonian: Südame väärarenguga (kaasasündinud südamerike) vastsündinutel võib inhaleeritav lämmastikoksiid põhjustada vereringe halvenemist.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte barn med spesielle misdannelser i hjertet, det som leger kaller medfødte hjertefeil, kan inhalert nitrogenoksid forverre sirkulasjonen.
Estonian: INOmax'i ravi väga sagedased (mõjutab enam kui 1 kasutajat 10st) kõrvaltoimed on järgmised: madal trombotsüütide arv.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (rammer flere enn 1 av 10 brukere) i forbindelse med INOmax-behandling omfatter lavt blodplateantall.
Estonian: Methemoglobiini teke
Norwegian Bokmål: Methemoglobi nemia
Estonian: NINOS uuringus randomiseeriti 235 respiratoorse hüpoksiaga vastsündinut, kes said lämmastikoksiidi koos 100% O2 (n = 114) või ilma selleta (n = 121), enamik neist lähtekontsentratsiooniga 20 ppm keskmise manustamisajaga 40 tundi, võimalusel koos võõrutamisega madalatel annustel.
Norwegian Bokmål: I NINOS-forsøket ble 235 nyfødte med hypoksisk respirasjonssvikt randomisert til å motta 100 % O2 med (n=114) eller uten (n=121) nitrogenoksid.
Estonian: Vahetult enne iga patsiendi ravi alustamist tuleb rakendada asjakohaseid võtteid süsteemi puhastamiseks NO2-st. NO2 kontsentratsioon tuleb hoida nii madal kui võimalik ja alati < 0,5 ppm.
Norwegian Bokmål: NO2-konsentrasjonen skal holdes så lav som mulig og alltid < 0,5 ppm.
Estonian: INOmax gaasiballooni rõhk peab olema nähtav, võimaldamaks õigeaegset gaasiballooni vahetamist ilma tahtmatute kadudeta, ja tagavara gaasiballoonid peavad olema õigeaegseks vahetamiseks kättesaadavad.
Norwegian Bokmål: Trykket i INOmaxgassbeholder må være synlig, slik at det skal være mulig å skifte gassbeholder til rett tid uten utilsiktet behandlingsavbrudd.
Estonian: Rottide puhul, inhalatsioonil mitte üle soovitatava annuse (20 ppm) 20 tundi/päevas kuni kahe aasta jooksul, ei ole uuringud näidanud kartsinogeenset toimet.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert tegn på karsinogen effekt ved inhalasjonseksponering for opptil anbefalt dose (20 ppm) hos rotter i 20 t/dag i opptil to år.
Estonian: Ravi määramine peab piirnema ainult nende südame-veresoonkonna haiguste raviüksustega, mis on saanud vastava väljaõppe lämmastikoksiidi raviks.
Norwegian Bokmål: Foreskrivning bør begrenses til de kardiotorakale avdelingene som har fått tilstrekkelig opplæring i bruk av tilførselssystemer for nitrogenoksid.
Estonian: Kui hapnikuga küllastatus on madal, võib lämmastikoksiid ühineda desoksühemoglobiiniga, moodustades ebapüsivalt nitrosüülhemoglobiini, mis konverteeritakse hapniku toimel lämmastikoksiidideks ja methemoglobiiniks.
Norwegian Bokmål: Ved lav oksygenmetning kan nitrogenoksid reagere med deoksyhemoglobin og midlertidig danne nitrosylhemoglobin, som omdannes til nitrogenoksider og methemoglobin når det utsettes for oksygen.
Estonian: Kui gaasiballoon on tühi, ärge visake seda ära.
Norwegian Bokmål: Tomme gassbeholdere må ikke kastes.
Estonian: Gaasiballoone tuleb kaitsta löökide, kukkumiste, oksüdeerivate ja tuleohtlike materjalide, niiskuse, soojus- või süüteallikate eest.
Norwegian Bokmål: Gassbeholderne må ikke bli utsatt for støt, fall, oksiderende og brennbare materialer, fuktighet, varmekilder eller antenning.
Estonian: Infomaterjal peaks hõlmama alljärgnevat: • Ravimi omaduste kokkuvõte ja patsiendi infoleht INOmax'i kohta.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet bør inneholde informasjon om følgende nøkkelforhold: Faren for en rebound-reaksjon og forsiktighetsregler ved seponering av behandlingen .
Estonian: Imikud, keda ei saa 4nda ravipäeva lõpuks INOmax'ist võõrutada, tuleb kaasuvate haiguste diagnoosimiseks hoolikalt läbi vaadata.
Norwegian Bokmål: Hvis INOmax ikke kan seponeres i løpet av 4 dager, bør spedbarnet få grundig diagnostisk utredning med henblikk på andre sykdommer.
Estonian: Ohutusalane ülevaade
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Estonian: Pudel (PET)
Norwegian Bokmål: Flaske (PET)
Estonian: 1 pudel + 2 süstalt
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 2 sprøyter
Estonian: Inovelon 40 mg/ml Suukaudne suspensioon Suukaudne
Norwegian Bokmål: 40 mg/ml
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Legemidlets navnStyrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Estonian: Patsiente tuleb üleminekuperioodil jälgida.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes i overgangsperioden.
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 90 päeva.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 90 dager.
Estonian: Lööve ja/või palavik.
Norwegian Bokmål: Utslett og/eller feber.
Estonian: Lööve* Akne
Norwegian Bokmål: Utslett* Akne
Estonian: Triasolaami sisaldus vähenes 36% võrra.
Norwegian Bokmål: Triazolameksponeringen ble redusert med 36 %.
Estonian: Kontrollimata avatud uuringud on näidanud pikaajalist püsivat efektiivsust, kuigi rohkem kui kolm kuud kestnud kontrollitud uuringuid ei ole läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Ukontrollerte åpne studier tyder på vedvarende langtidseffekt, selv om ingen kontrollerte studier har vært gjennomført over lengre tid enn tre måneder.
Estonian: Pöörake püsti tagasi ja eemaldage süstal.
Norwegian Bokmål: Vend opp igjen, og fjern sprøyten
Estonian: Maksimaalsed plasmatasemed saavutati ligikaudu 6 tundi pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmanivåer nås ca. 6 timer etter administrasjon.
Estonian: Kui teil on jäänud suspensiooni pudelisse rohkem kui 90 päevaks alates selle algsest avamisest, ärge seda kasutage.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes gjenværende mikstur i flasken mer enn 90 dager etter at den første gang ble åpnet, skal den ikke brukes.
Estonian: Peske süstal puhta veega ja kuivatage hoolikalt.
Norwegian Bokmål: Vask sprøyten med rent vann, og tørk grundig.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. jaanuar 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 09. januar 2012
Estonian: Öelge seda kohe arstile.
Norwegian Bokmål: Informer legen din omgående.
Estonian: Kui teil tekib mingil ajal selliseid mõtteid, pöörduge kohe oma arsti poole (vt lõik 2).
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, må du kontakte legen din øyeblikkelig (se avsnitt 2).
Estonian: Vähesel hulgal glutatiooni konjugaatide moodustumist ei saa täielikult välistada.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av små mengder glutationkonjugater kan ikke fullstendig utelukkes.
Estonian: See mõju oli tagasihoidlik kuni mõõdukas.
Norwegian Bokmål: Effekten var liten til moderat.
Estonian: Inoveloni ei tohi anda alla 1-aastastele lastele, sest selle kasutamise kohta selles vanuserühmas ei ole piisavalt teavet.
Norwegian Bokmål: Inovelon skal ikke gis til barn under 1 år da det ikke foreligger nok informasjon om bruk i denne aldersgruppen.
Estonian: Iga ml suukaudset suspensiooni sisaldab:
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, suspensjon inneholder:
Estonian: Rufinamiid moduleerib naatriumikanalite aktiivsust, pikendades nende inaktiivset seisundit.
Norwegian Bokmål: Rufinamid modulerer natriumkanalers aktivitet og forlenger deres inaktive tilstand.
Estonian: On näidatud, et epilepsiaga naiste lastel esineb väärarenguid kaks kuni kolm korda sagedamini kui üldises populatsioonis, kus see määr on ligikaudu 3%.
Norwegian Bokmål: Det er vist at hos barn av kvinner med epilepsi er forekomsten av misdannelser to til tre ganger større enn forekomsten på ca. 3 % hos befolkningen generelt.
Estonian: Kui üks või mitu annust on vahele jäänud, tuleb kliinilist seisundit individuaalselt hinnata.
Norwegian Bokmål: Dersom én eller flere doser glemmes, er individuell klinisk vurdering nødvendig.
Estonian: Inoveloni tuleb võtta koos toiduga.
Norwegian Bokmål: Inovelon bør tas sammen med mat.
Estonian: Pidage arstiga nõu ka sel juhul, kui neid nähte on esinenud kunagi varem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege også hvis noen av disse hendelsene forekom på et tidligere tidspunkt.
Estonian: Rufinamiid ei olnud genotoksiline ja sellel puudus kantserogeenne potentsiaal.
Norwegian Bokmål: Rufinamid var ikke gentoksisk og hadde ikke karsinogent potensiale.
Estonian: Selle riski tekkemehhanism ei ole teada ning kättesaadavad andmed ei välista suurenenud riski Inoveloni kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med Inovelon.