FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sočasna uporaba fentanila s serotoninergičnimi zdravili, kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) ali zaviralci monoaminooksidaze (MAOI) lahko zviša tveganje serotoninskega sindroma, ki je potencialno življenjsko nevarno stanje.
Latvian: Lietojot fentanilu vienlaicīgi ar serotonīnerģiskām zālēm, piemēram, selektīvu serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SSAI) vai serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SNAI), vai monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI), var paaugstināties serotonīna sindroma - iespējami dzīvībai bīstama stāvokļa - risks.
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko uporabite za zdravljenje do 4 epizod prebijajoče bolečine na dan.
Latvian: Instanyl var izmantot, lai ārstētu līdz 4 nekontrolējamu sāpju epizodēm diennaktī.
Slovenian: Pršilo za nos je prazno, ko se na zaslonu prikažeta vrednost »0«
Latvian: Deguna aerosols ir tukšs, kad displejā redzama „0" un parādās slēdzenes simbols.
Slovenian: Pri teh bolnikih opioidi lahko zmanjšajo težnjo po dihanju.
Latvian: Šiem pacientiem opioīdi var samazināt elpošanas centra aktivitāti.
Slovenian: Če je prebijajoča bolečina prenehala, ne uporabljajte zdravila Instanyl, dokler se ne pojavi naslednja epizoda prebijajoče bolečine.
Latvian: Ja pēkšņas nekontrolējamas sāpes ir pārgājušas, nelietojiet Instanyl, līdz nesākas jauna sāpju lēkme.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom Instanyl pri bolnikih, ki prejemajo vzdrževalno zdravljenje z opioidi v ekvivalentnem odmerku ≥ 500 mg/dan morfina ali ≥ 200 mikrogramov/uro transdermalnega fentanila, so omejene.
Latvian: Klīniskā pieredze par Instanyl lietošanu pacientiem, kuri saņem opioīdus devās, kas atbilst  500 mg morfīna/dienā vai  200 mikrogramiem fentanila/dienā ir ierobežota.
Slovenian: Po dveh uporabljenih odmerkih v obdobju 60 minut se pršilo Instanyl zaklene za 2 uri, merjeno od prvega danega odmerka, ko je ponovno mogoče uporabiti naslednji odmerek.
Latvian: Pēc divu devu ievadīšanas 60 minūšu laikā Instanyl lietošana tiek bloķēta līdz nākamās devas lietošanai uz divām stundām, skaitot no pirmās lietotās devas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Instanyl je fentanil, ki spada v skupino močnih protibolečinskih zdravil, imenovanih opioidi.
Latvian: Instanyl satur aktīvo vielu fentanilu un pieder spēcīgu pretsāpju zāļu grupai, ko sauc par opioīdiem.
Slovenian: Če so neželeni učinki neznosni ali stalno prisotni, je treba zmanjšati jakost ali zdravilo Instanyl nadomestiti z drugimi protibolečinskimi zdravili.
Latvian: Ja ilgstoši novēro nevēlamās blakusparādības vai tās nav paciešamas, ir jālieto mazāka stipruma Instanyl vai tas jāaizvieto ar citiem pretsāpju līdzekļiem.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati naslednje:
Latvian: Izglītojošajam materiālam ārstiem jāietver šāda informācija:
Slovenian: Ko prekinjate zdravljenje z zdravilom Instanyl imate lahko odtegnitvene znake, ki so podobni možnim neželenim učinkom zdravila Instanyl.
Latvian: Pārtraucot Instanyl lietošanu, Jums var būt atcelšanas simptomi, kas līdzīgi iespējamām blakusparādībām.
Slovenian: Znaki zastrupitve so globoka sedacija, ataksija, mioza, krči in depresija dihanja, ki je glavni simptom.
Latvian: Toksiskas iedarbības pazīmes ir dziļa sedācija, ataksija, mioze, krampji un elpošanas nomākums, kas ir galvenais simptoms.
Slovenian: • Predpisovalec mora uporabiti kontrolni seznam za predpisovalce.
Latvian: • ārstam jāizveido zāļu lietošanas kontrolsaraksts.
Slovenian: Uporaba fentanila pri bolnikih z znaki zvišanega intrakranialnega tlaka, zmanjšano zavestjo ali komo zahteva posebno previdnost.
Latvian: Pacientiem ar paaugstināta intrakraniālā spiediena simptomiem, apziņas traucējumiem vai komā fentanils jālieto piesardzīgi.
Slovenian: Po določitvi odmerka v skladu z zgoraj opisanimi koraki naj se bolnika vzdržuje na tej jakosti zdravila Instanyl.
Latvian: Pēc tam, kad devas stiprums ir noteikts pēc iepriekš aprakstītās shēmas, pacientam turpmāk jālieto šī stipruma Instanyl.
Slovenian: • Vsak enoodmerni vsebnik je zapečaten v za otroke varnem pretisnem omotu.
Latvian: • katrs vienreizējas devas trauciņš ir iepakots bērniem neatveramā blisterī.
Slovenian: Če opazite, da pršilo za nos ne deluje, kot je opisano v »Navodilu za uporabo«, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Ja deguna aerosols nedarbojas, kā aprakstīts lietošanas norādījumos, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Odmerek zdravila Instanyl za zdravljenje prebijajoče bolečine je bil v kliničnih študijah neodvisen od dnevnega vzdrževalnega odmerka opioida (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Klīniskajos pētījumos Instanyl deva pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai nebija atkarīga no opioīdu uzturošās dienas devas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Če olajšanje bolečine ni zadostno, se lahko ponovi odmerek enake jakosti, vendar pa ne prej kot v 10 minutah.
Latvian: Ja sāpju samazināšanās nav pietiekoša, atkārtotu tāda paša stipruma devu var ievadīt ne ātrāk kā pēc 10 minūtēm.
Slovenian: : +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Latvian: Tel./Tél.: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Slovenian: Pršilo za nos je zaklenjeno in ni ga mogoče uporabiti.
Latvian: Deguna aerosols ir bloķēts, un to nevar izmantot.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na poseben recept in le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Speciālu recepšu zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Slovenian: Ponovite odmerek enake jakosti.
Latvian: Atkārtoti ievada tāda paša stipruma devu.
Slovenian: Če po 10 minutah zaradi ublažitve bolečine potrebujete drugi odmerek pršila Instanyl, ponovite korake od 1 do 8 v drugi nosnici.
Latvian: Ja sāpju mazināšanai pēc 10 minūtēm vajadzīga vēl viena Instanyl deva, atkārtojiet 1. līdz 8. soli otrai nāsij.
Slovenian: Vsebnik za pršilo za nos iz polipropilena (PP), ki ga sestavlja steklenica (rjavo steklo tipa I) z odmerno črpalko.
Latvian: Polipropilēna (PP) deguna aerosola trauciņš, kas sastāv no stikla pudelītes (I tipa brūns stikls) ar dozatoru.
Slovenian: Po vsakem odmerku se število na zaslonu zniža za eno.
Latvian: Pēc katras devas displejā redzamais skaitlis samazinās.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Instanyl ali obratno.
Latvian: Instanyl var ietekmēt citu zāļu darbību vai citas zāles var ietekmēt tā darbību.
Slovenian: - Pred prvo uporabo pršila za nos: • Pršilo pritisnite 3- do 4-krat (temeljito), dokler se ne pojavi fina meglica.
Latvian: • Uzpumpējiet (uzsūknējiet) aerosolu 3 vai 4 reizes, līdz izplūst smalka migla.
Slovenian: Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Latvian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Slovenian: Fentanil lahko preide v materino mleko in povzroči neželene učinke pri dojenih otrocih.
Latvian: Fentanils var nonākt mātes pienā un izraisīt nevēlamās blakusparādības ar krūti barotam bērnam.
Slovenian: Če se bolniku ob jemanju zdravila Instanyl ponavljajo krvavitve iz nosu ali težave z nosno sluznico, je treba razmisliti o drugih načinih vnosa zdravil za zdravljenje prebijajoče bolečine.
Latvian: Ja, lietojot Instanyl, pacientam novēro atkārtotas deguna asiņošanas epizodes vai diskomforta sajūtu degunā, jāapsver alternatīvu zāļu formu lietošana pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizožu kupēšanai.
Slovenian: Če še vedno čutite prebijajočo bolečino, lahko uporabite Instanyl, kot vam je predpisal zdravnik.
Latvian: Ja pēkšņu nekontrolējamu sāpju lēkme joprojām turpinās, lietojiet Instanyl saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Slovenian: Ko ste pršilo pripravili, se na zaslonu prikaže število preostalih odmerkov in pršilo za nos je znova pripravljeno za uporabo.
Latvian: Pēc uzsūknēšanas displejā redzams atlikušo devu skaits, un deguna aerosols ir atkal gatavs lietošanai.
Slovenian: Če se na zaslonu prikaže ikona baterije, je priporočljivo, da se obrnete na svojega zdravnika, da vam predpiše novo pršilo za nos.
Latvian: Ja displejā parādās slēdzenes simbols, ieteicams sazināties ar ārstu, lai saņemtu jaunu deguna aerosolu.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravili, ki vsebujejo natrijev oksibat.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar nātrija oksibātu saturošām zālēm.
Slovenian: Največji dnevni odmerek: Zdravljenje do štirih epizod prebijajoče bolečine, vsake z največ dvema odmerkoma v razmiku vsaj 10 minut.
Latvian: Maksimālā dienas deva: ne vairāk kā četru pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizožu kupēšanai, katrā reizē lietojot ne vairāk kā divas devas ar vismaz 10 minūšu starplaiku.
Slovenian: • Instanyl pršilo za nos uporabljati samo, če jih je predpisovalec in/ali farmacevt seznanil z ustreznimi informacijami glede uporabe pršila in previdnostnimi ukrepi.
Latvian: • lietot Instanyl deguna aerosolu tikai, ja pacients saņēmis/usi pietiekamu informāciju no ārsta un/vai farmaceita par ierīces lietošanu un drošības pasākumiem;
Slovenian: Če je pršilni nastavek pršila za nos Instanyl zamašen ali pa pršenje ni ustrezno:
Latvian: Ja Instanyl deguna aerosols ir aizsprostots vai netiek pareizi izsmidzināts:
Slovenian: - če imate drugo kratkotrajno bolečino, ki ni prebijajoča bolečina.
Latvian: - ja Jums ir īslaicīgas sāpes, izņemot pēkšņas nekontrolējamas sāpes.
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko medsebojno učinkuje s temi zdravili in pojavi se lahko sprememba mentalnega stanja (npr. agitacija, halucinacije, koma) in drugi učinki, kot so telesna temperatura, višja kot 38 °C, hitrejši srčni utrip, nestabilen krvni tlak in pretirano izraženi refleksi, mišična okorelost, pomanjkanje koordinacije in/ali gastrointestinalni simptomi (npr.
Latvian: Instanyl var mijiedarboties ar šīm zālēm, un Jums var rasties psihiskā stāvokļa izmaiņas (piemēram, uzbudinājums, halucinācijas, koma), kā arī citi traucējumi, piemēram, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās virs 38 °C, sirdsdarbības paātrināšanās, nestabils asinsspiediens, refleksu pastiprināšanās, muskuļu stīvums, koordinācijas traucējumi un/vai kuņģa-zarnu trakta simptomi (piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja).
Slovenian: Če ni zadostnega protibolečinskega učinka, se lahko ponovi odmerek enake jakosti, vendar pa ne prej kot po 10 minutah.
Latvian: Ja pietiekama pretsāpju iedarbība nav panākta, tā paša stipruma devu var ievadīt atkārtoti ne ātrāk kā pēc 10 minūtēm.
Slovenian: - vgrajen mehanizem za zaklepanje proženja, ki nadzira, kako pogosto se pršilo lahko uporabi; - za otroke varno zaporko, ki jo je treba namestiti, ko se pršilo za nos ne uporablja; - elektronski zaslon, na katerem je prikazano ° število proženj za pripravo pršila ° število preostalih odmerkov ° ali je pršilo za nos zaklenjeno ali pripravljeno za uporabo
Latvian: Instanyl deguna aerosolam ir: iebūvēts bloķēšanas mehānisms, kas kontrolē deguna aerosola lietošanas biežumu; bērniem neatverams vāciņš, kam jābūt uzliktam, kad deguna aerosolu neizmanto; elektronisks displejs, kurā  tiek sniegti norādījumi par sūknējumu skaitu;  tiek rādīts atlikušo devu skaits;  tiek rādīts, vai deguna aerosols ir bloķēts vai gatavs lietošanai.
Slovenian: Simbol ODŠTEVAJOČE URE
Latvian: LAIKA ATSKAITES simbols
Slovenian: • S pršilom za nos lahko rokuje le bolnik ali njegov negovalec, saj vsebuje zdravilno učinkovino, ki je privlačna za osebe, ki so nagnjeni k zlorabi narkotikov.
Latvian: • tikai pacients vai tā aprūpētājs ir tiesīgs rīkoties ar deguna aerosolu, jo tas satur vielu, kas var veicināt apreibināšanos;
Slovenian: Če menite, da postajate odvisni od zdravila Instanyl, o tem obvestite svojega zdravnika.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka veidojas atkarība no Instanyl, ir ļoti svarīgi par to informēt ārstu.
Slovenian: Pri titriranju zdravila Instanyl pri starejših bolnikih je potrebna posebna previdnost.
Latvian: Titrējot Instanyl devu gados vecākiem pacientiem, ir jāievēro piesardzība.
Slovenian: Bolniki na vzdrževalnem zdravljenju z opioidi so tisti, ki uporabljajo vsaj 60 mg peroralnega morfina na dan, vsaj 25 mikrogramov transdermalnega fentanila na uro, vsaj 30 mg oksikodona na dan, vsaj
Latvian: Pacienti, kas saņem uzturošo opioīdu terapiju, ir indivīdi, kas vismaz nedēļu vai ilgāk saņem vismaz 60 mg morfīna dienā iekšķīgi, vismaz 25 mikrogramus fentanila stundā transdermāli, vismaz 30 mg oksikodona dienā, vismaz 8 mg hidromorfona dienā iekšķīgi vai arī cita opioīda devu ar analoģisku pretsāpju iedarbību nedēļu ilgi vai ilgāk.
Slovenian: Če pri osebi, ki uporablja zdravilo Instanyl, opazite, da se nenadoma počasi premika, ima težave z dihanjem ali jo težko zbudite:
Latvian: Ja Jūs pamanāt, ka pacients, kurš lieto Instanyl, pēkšņi sācis lēni kustēties, apgrūtināti elpo vai Jums ir grūti pacientu pamodināt: - nekavējoties jāizsauc neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Slovenian: Pričakovani znaki in simptomi prevelikega odmerjanja fentanila so podaljšanje njegovega farmakološkega delovanja, npr. letargija, koma in resna depresija dihanja.
Latvian: Fentanila pārdozēšanas pazīmes un simptomi var būt tā farmakoloģiskās iedarbības pastiprināšanās, piemēram, letarģija, koma un izteikts elpošanas nomākums.
Slovenian: V obdobju določanja pravilnega odmerka vam utegne zdravnik naročiti, da uporabite višji odmerek.
Latvian: Pielāgojot devu tieši Jums, ārsts var ieteikt Jums augstāku devu.
Slovenian: България Такеда България
Latvian: Takeda Belgium
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS (-)
Slovenian: Poskusite obdržati osebo v budnem stanju do prihoda nujne medicinske pomoči.
Latvian: Neļaujiet cilvēkam aizmigt, līdz ierodas medicīniskā palīdzība.
Slovenian: 10 odmerkov (2,0 ml) 20 odmerkov (3,2 ml) 30 odmerkov (4,3 ml) 40 odmerkov (5,3 ml)
Latvian: 10 devas (2,0 ml) 20 devas (3,2 ml) 30 devas (4,3 ml) 40 devas (5,3 ml)
Slovenian: V splošnem je treba vzdrževalno jakost zdravila Instanyl povečati, kadar bolnik v več zaporednih epizodah potrebuje več kot en odmerek na posamezno epizodo prebijajoče bolečine.
Latvian: Parasti Instanyl uzturošās devas stiprums ir jāpalielina, ja pacientam atkārtoti un regulāri nepieciešams lietot vairāk nekā vienu Instanyl devu pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai.
Slovenian: za nazalno uporabo
Latvian: Intranazālai lietošanai
Slovenian: Zdravilo Instanyl je namenjeno za nazalno uporabo.
Latvian: Instanyl paredzēts intranazālai lietošanai.
Slovenian: • Ne uporabljati Instanyl pršila za nos za zdravljenje več kot štirih epizod prebijajoče bolečine zaradi raka na dan.
Latvian: • nelietot Instanyl deguna aerosolu vairāk kā četrām vēža izraisītām pēkšņu nekontrolējamu sāpju lēkmēm dienā;
Slovenian: - če jemljete zdravila, imenovana delni agonisti/antagonisti, npr. buprenorfin, nalbufin in pentazocin (zdravila za zdravljenje bolečine), saj se lahko pojavijo simptomi odtegnitvenega sindroma.
Latvian: - ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par daļējiem agonistiem/antagonistiem, piemēram, buprenorfīnu, nalbufīnu un pentazocīnu (zāles sāpju ārstēšanai), jo Jums var veidoties zāļu lietošanas pārtraukšanas sindroms.
Slovenian: Razlaga
Latvian: Skaidrojums
Slovenian: 200 mikrogramov, vendar je treba pri bolnikih zdravljenje titrirati do odmerka zdravila Instanyl, ki je optimalen za zdravljenje prebijajoče bolečine pri bolnikih z rakom (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Onkoloģisko pacientu klīniskajos pētījumos visbiežāk lietotais stiprums bija 100 un 200 mikrogrami; tomēr pacientiem jāveic titrēšana, lai sasniegtu optimālu Instanyl devu pēkšņu nekontrolējamus sāpju kupēšanai vēža gadījumā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Pojavijo se lahko odtegnitveni simptomi (siljenje na bruhanje, bruhanje, driska, tesnoba, mrzlica, tremor in znojenje).
Latvian: Jums varētu rasties atcelšanas sindroma simptomi (slikta dūša, vemšana, caureja, trauksme, drebuļi, trīce un svīšana).
Slovenian: Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini.
Latvian: Blisteri uzglabāt ārējā iepakojumā.
Slovenian: Ko boste začeli uporabljati zdravilo Instanyl, bo zdravnik v sodelovanju z vami določil odmerek za lajšanje prebijajoče bolečine.
Latvian: Pirmoreiz uzsākot lietot Instanyl, ārsts Jums piemeklēs atbilstošo devu pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Instanyl Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Instanyl Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovenian: Študija o medsebojnem delovanju zdravil je bila opravljena z nosnim vazokonstriktorjem
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumi tika veikti ar deguna vazokonstriktoru (oksimetazolīnu).
Slovenian: Previdnostni ukrepi pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas
Slovenian: Izobraževalno gradivo za farmacevte mora poudariti naslednje:
Latvian: Izglītojošajam materiālam farmaceitiem jāietver šāda informācija:
Slovenian: Fentanila se ne sme uporabljati med popadki in porodom (vključno s carskim rezom), ker fentanil prehaja skozi posteljico in lahko povzroči depresijo dihanja pri novorojenčku (novorojencu).
Latvian: Fentanila lietošana dzemdību laikā (tajā skaitā ķeizargrieziena laikā) nav ieteicama, jo fentanils šķērso placentu un var izraisīt jaundzimušā elpošanas nomākumu.
Slovenian: - če uporabljate druga pršila za nos, npr. za prehlad ali alergijo.
Latvian: ja Jūs lietojat citas deguna aerosola zāles, piemēram, saaukstēšanās slimību vai alerģijas ārstēšanai.
Slovenian: Fentanil prehaja v materino mleko in lahko povzroči sediranost in respiratorno depresijo pri dojenih otrocih.
Latvian: Fentanils nonāk mātes pienā un var izraisīt sedatīvu iedarbību un elpošanas nomākumu ar krūti barotam bērnam.
Slovenian: Pred uporabo je treba pršilo za nos 5-krat pritisniti (aktivirati) (glejte poglavje »Priprava pršila za nos Instanyl«).
Latvian: Pirms lietošanas deguna aerosols jāuzsūknē 5 reizes (skatīt punktu „Instanyl deguna aerosola sagatavošana").
Slovenian: Metoda titracije
Latvian: Titrēšanas metode
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Slovenian: • Informaciji o shemi štetja odmerkov, ki so vključene v označevanje in izobraževalna gradiva za večodmerno pršilo za nos.
Latvian: • informācija par daudzdevu aerosola devu uzskaites sistēmu, kas norādīta marķējumā un izglītojošā materiālā;
Slovenian: En enoodmerni vsebnik vsebuje le en odmerek.
Latvian: Katrs vienreizējas devas trauciņš satur tikai vienu devu.
Slovenian: Če kdo nenamerno uporabi Instanyl, se lahko pojavijo enaki znaki, kot so opisani zgoraj za preveliko odmerjanje.
Latvian: Ja kāds nejauši ir lietojis Instanyl, tad viņam var būt tie paši simptomi, kas aprakstīti punktā „ Ja esat lietojis Instanyl vairāk nekā noteikts".
Slovenian: Bolnike je treba posamično titrirati do odmerka, ki zagotavlja zadostno protibolečinsko delovanje ob znosnih neželenih učinkih zdravila.
Latvian: Deva ir jāpielāgo individuāli, to titrējot, līdz tiek nodrošināta pietiekama pretsāpju iedarbība, bet nevēlamās blakusparādības vēl ir paciešamas.
Slovenian: Primite za rob folije, folijo odluščite in vzemite pršilo za nos ven.
Latvian: Turiet folija malu, paraujiet atpakaļ un izņemiet deguna aerosolu ārā;
Slovenian: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir in fosamprenavir (zdravila za obvladovanje okužbe s HIV),
Latvian: • ritonavīru, nelfinavīru, amprenavīru un fosamprenavīru (zāles, ko lieto HIV infekcijas kontrolei);
Slovenian: Bolniki so ob jemanju vzdrževalnega zdravljenja z opioidi navajali v povprečju 1 do 4 epizode prebijajoče bolečine na dan. Bolniki v drugi ključni študiji so bodisi predhodno sodelovali v farmakokinetični študiji zdravila Instanyl ali v prvi ključni študiji.
Latvian: Otrajā pivotālajā pētījumā iesaistītie pacienti bija iepriekš piedalījušies Instanyl farmakokinētikas pētījumā vai pirmajā pivotālajā pētījumā.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik sestavlja viala (prozorno steklo tipa I) vložena v polipropilenski vsebnik za pršilo, ki je shranjen v za otroke varnem pretisnem omotu.
Latvian: Vienreizējas devas trauciņš sastāv no flakona (I tipa caurspīdīgs stikls), kas integrēts polipropilēna (PP) deguna aerosola trauciņā un iepakots bērnam neatveramā blisterī.
Slovenian: • Instanyl pršilo za nos smejo predpisati samo zdravniki, ki imajo ustrezno znanje in izkušnje z vodenjem opioidnega zdravljenja pri bolnikih z rakom.
Latvian: • Instanyl deguna aerosols jānozīmē tikai ārstiem, kuriem ir pieredze, zināšanas un iemaņas opioīdu lietošanā vēža pacientiem;
Slovenian: Preden začnete dojiti, mora miniti vsaj 5 dni od zadnjega odmerka zdravila Instanyl.
Latvian: Jūs nedrīkstat uzsākt bērna barošanu ar krūti līdz pagājušas vismaz 5 dienas pēc pēdējās Instanyl lietošanas.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje
Latvian: Uzturošā terapija
Slovenian: Preberite navodila za uporabo na koncu te brošure, da se naučite uporabljati zdravilo Instanyl.
Latvian: Izlasiet lietošanas norādījumus lietošanas instrukcijas beigās, lai uzzinātu, kā lietot Instanyl.
Slovenian: Prenehajte uporabljati zdravilo in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom, poiščite pomoč v bolnišnici ali pokličite nujno medicinsko pomoč, če opazite:
Latvian: Pārtrauciet terapiju un nekavējoties sazinieties ar ārstu, slimnīcu vai neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja novērojat šādus simptomus: - izteikti apgrūtināta elpošana.
Slovenian: • Za večodmerno pršilo za nos: informacije o shemi štetja odmerkov.
Latvian: • daudzdevu deguna aerosolam: informācija par devu uzskaites sistēmu;
Slovenian: V primeru dvoma o primernosti shranjevanja pršila za nos morate pred uporabo zaporko z mehanskim pršilom preveriti.
Latvian: Ja neesat pārliecināts par uzglabāšanas apstākļiem, pirms lietošanas pārbaudiet aerosolu.
Slovenian: Po uporabi ne pozabite očistiti konice pršila za nos s čistim robčkom, ki ga nato zavržete.
Latvian: 11. Pēc lietošanas neaizmirstiet notīrīt deguna aerosola uzgali ar tīru salveti, un pēc tam to izmetiet.
Slovenian: Z uporabo zdravila Instanyl in/ali drugih zdravil, ki vsebujejo fentanil, so poročali o naslednjih neželenih učinkih iz kliničnih študij in obdobja po začetku trženja:
Latvian: Instanyl un/vai citu fentanilu saturošu savienojumu klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām.
Slovenian: Steklenička (rjavo steklo tipa I) z odmerno črpalko in zaščitno zaporko, shranjena v za otroke varni škatli.
Latvian: Pudele (I tipa brūns stikls) ar dozatoru un aizsargvāciņu, iepakota bērnam neatveramā ārējā iepakojumā.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik je sedaj prazen.
Latvian: • tagad Jūsu vienreizējas devas trauciņš ir iztukšots.
Slovenian: • Ne uporabljati Instanyl pršila za nos za zdravljenje drugih vrst bolečine, kot so glavobol, bolečina v križu ali zobobol.
Latvian: • nelietot Instanyl deguna aerosolu, lai ārstētu citas sāpes, piemēram, galvassāpes, muguras sā
Slovenian: Vsebnik za pršilo vsebuje samo en odmerek.
Latvian: Aerosola trauciņš satur tikai vienu devu.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Instanyl
Latvian: Kā lietot Instanyl
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter je treba zdravilo Instanyl uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem Instanyl jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Če po 10 minutah zaradi ublažitve bolečine potrebujete drugi odmerek, morate korake od 1 do 7 ponoviti v drugi nosnici.
Latvian: 10. Ja sāpju mazināšanai pēc 10 minūtēm vajadzīga vēl viena Instanyl deva, atkārtojiet soļus 1 līdz 7 otrai nāsij.
Slovenian: Padci, driska, konvulzije (epileptični napadi), izguba zavesti, oteklost nog ali rok, videnje ali slišanje neobstoječih stvari (halucinacije), odvisnost od zdravil (zasvojenost), zloraba zdravil, utrujenost in splošno slabo počutje, odtegnitveni sindrom (kaže se lahko s pojavom naslednjih neželenih učinkov: siljenje na bruhanje, bruhanje, driska, tesnoba, mrzlica, tremor in znojenje), težko dihanje.
Latvian: Kritieni, caureja, krampji (lēkmes), samaņas zudums, roku vai kāju pietūkums, reāli neesošu lietu saskatīšana vai saklausīšana (halucinācijas), atkarība no zālēm; zāļu lietošana ļaunprātīgos nolūkos, nogurums, savārgums, atcelšanas sindroms (var izpausties ar šādām blakusparādībām: slikta dūša, vemšana, caureja, trauksme, drebuļi, trīce un svīšana), elpas trūkums.