FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NovoMix 50 Penfill et NovoMix 50 FlexPen :
Slovak: NovoMix 50 Penfill a NovoMix 50 FlexPen:
French: NovoMix 70 se présente comme une suspension injectable.
Slovak: NovoMix 70 sa dodáva ako injekčná suspenzia.
French: Peu fréquent - Urticaire, rash, éruptions immunitaire
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté - Žihľavka, vyrážka, výsev
French: Conservez toujours le capuchon du stylo sur votre FlexPen quand vous ne l'utilisez pas, à l'abri de la lumière.
Slovak: Vždy, keď FlexPen nepoužívate ponechajte kryt na pere na ochranu pred svetlom.
French: NovoMix 30 est généralement administré immédiatement avant le repas.
Slovak: NovoMix 30 sa obvykle používa bezprostredne pred jedlom.
French: c) Effets du diabète
Slovak: V prípade pacientov s diabetom
French: Chez des volontaires sains, une concentration sérique maximale moyenne de 140 ± 32 pmol/l a été atteinte 60 minutes environ après injection sous-cutanée d'une dose de 0,20 unité/kg de poids corporel.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov bola priemerná koncentrácia v sére 140 ± 32 pmol/l a dosiahla sa za 60 minút po subkutánnej dávke 0,20 U/kg telesnej hmotnosti.
French: NovoMix 70 contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; NovoMix 70 est essentiellement « sans sodium ».
Slovak: NovoMix 70 obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t. j. NovoMix 70 v podstate „neobsahuje sodík".
French: INFORMATIONS EN BRAILLE NovoMix 30 FlexPen
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME NovoMix 30 FlexPen
French: L'insuline asparte de la phase soluble de NovoMix 50 représente 50 % de l'insuline totale ; elle est absorbée plus rapidement à partir du tissu sous-cutané que la fraction soluble de l'insuline humaine biphasique.
Slovak: Inzulín aspartát v rozpustnej fáze lieku NovoMix 50 tvorí 50% celkového inzulínu; tento sa absorbuje z podkožnej vrstvy rýchlejšie ako rozpustný inzulín, ktorý je zložkou dvojfázového ľudského inzulínu.
French: Comment utiliser NovoMix 30 ?
Slovak: Ako používať NovoMix 30
French: ► Si vous êtes traité avec NovoMix 50 Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'administration, un pour chaque type d'insuline.
Slovak: ► Keď ste súbežne liečený liekom NovoMix 50 Penfill a s iným druhom inzulínu v náplni Penfill, musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
French: Chez des volontaires sains, une concentration sérique maximale moyenne de 645 ± 185 pmol/l a été atteinte 60 minutes environ après injection sous-cutanée d'une dose de 0,30 unité/kg de poids corporel.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov bola priemerná maximálna koncentrácia v sére 645 ± 185 pmol/l a dosiahla sa za 60 minút po subkutánnej dávke 0,30 jednotky/kg telesnej hmotnosti.
French: ► Si vous êtes traité avec NovoMix 30 Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'administration, un pour chaque type d'insuline.
Slovak: ► Keď ste súbežne liečený liekom NovoMix 30 Penfill a s iným druhom inzulínu v náplni Penfill, musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
French: L'insuline asparte de la phase soluble de NovoMix 30 représente 30 % de l'insuline totale ; elle est absorbée plus rapidement à partir du tissu sous-cutané que la fraction soluble de l'insuline humaine biphasique.
Slovak: Inzulín aspartát v rozpustnej fáze lieku NovoMix 30 tvorí 30% celkového inzulínu; tento sa rýchlejšie absorbuje z podkožnej vrstvy ako rozpustný inzulín, ktorý je zložkou dvojfázového ľudského inzulínu.
French: Comment utiliser NovoMix 70 ?
Slovak: Ako používať NovoMix 70
French: NovoMix 30 est une insuline biphasique qui contient 30 % d'insuline asparte soluble.
Slovak: NovoMix 30 je dvojfázový inzulín, ktorý obsahuje 30% rozpustného inzulínu aspartátu.
French: Comment utiliser NovoMix 50 ?
Slovak: Ako používať NovoMix 50
French: NovoMix 50 est une insuline biphasique qui contient 50 % d'insuline asparte soluble.
Slovak: NovoMix 50 je dvojfázový inzulín, ktorý obsahuje 50% rozpustného inzulínu aspartátu.
French: NovoMix 50 est une insuline moderne (analogue de l'insuline) avec une action rapide et une action intermédiaire, dans un rapport de 50/50.
Slovak: NovoMix 50 je moderný inzulín (inzulínový analóg), s rýchlo pôsobiacim a strednodobo pôsobiacim účinkom, v pomere 50/50.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre infirmier/ère ou à votre pharmacien.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
French: Dans ce groupe de patients, le taux d'HbA1c était significativement plus faible après traitement par NovoMix 30 en association à la metformine qu'après traitement par la metformine en association à un sulfamide hypoglycémiant.
Slovak: V tomto klinickom skúšaní 57% pacientov malo východiskové hodnoty HbA1c nad 9%; u týchto pacientov liečba liekom NovoMix 30 v kombinácii s metfornínom viedla k významnejšiemu zníženiu HbA1c ako u metformínu v kombinácii so sulfonylureou.
French: NovoMix 50 se présente comme une suspension injectable.
Slovak: NovoMix 50 sa dodáva ako injekčná suspenzia.
French: Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaît au bout de l'aiguille avant de réaliser votre injection.
Slovak: Pred podaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objaví kvapka.
French: Comment conserver NovoMix 30 ?
Slovak: Ako uchovávať NovoMix 30
French: ► Chaque fois que vous utilisez un NovoMix 50 Penfill neuf (avant d'insérer la cartouche dans un système d'administration d'insuline)
Slovak: Vždy používate nový NovoMix 50 Penfill (predtým ako vložíte náplň do pomôcky na podávanie inzulínu)
French: Les propriétés pharmacocinétiques de NovoMix 70 n'ont pas été étudiées chez les enfants, les patients âgés ou chez les patients atteints de troubles rénaux ou hépatiques.
Slovak: NovoMix 70 nebola stanovená u pediatrických pacientov, starších pacientov, alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
French: NovoMix 70 est une suspension biphasique d'analogue de l'insuline, l'insuline asparte.
Slovak: NovoMix 70 je dvojfázová suspenzia analógu inzulínu, inzulínu aspartátu.
French: NovoMix 50 est une suspension biphasique de 50 % d'insuline asparte soluble (analogue de l'insuline humaine à action rapide) et de 50 % d'insuline asparte protamine cristallisée (analogue de l'insuline humaine à action intermédiaire).
Slovak: NovoMix 50 je dvojfázová suspenzia 50% rozpustného inzulínu aspartátu (rýchlo pôsobiaci analóg ľudského inzulínu) a 50% inzulínu aspartátu kryštalizovaného protamínom (strednodobo pôsobiaci analóg ľudského inzulínu).
French: NovoMix 30 contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; NovoMix 30 est essentiellement « sans sodium ».
Slovak: NovoMix 30 obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t. j. NovoMix 30 v podstate „neobsahuje sodík".
French: Les propriétés pharmacocinétiques de NovoMix 30 n'ont pas été étudiées chez les patients âgés ou chez les patients atteints de troubles rénaux ou hépatiques.
Slovak: NovoMix 30 nebola skúmaná u starších pacientov, alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
French: NovoMix 30 se présente comme une suspension injectable.
Slovak: NovoMix 30 sa dodáva ako injekčná suspenzia.
French: Comment conserver NovoMix 70 ?
Slovak: Ako uchovávať NovoMix 70
French: Comment conserver NovoMix 50 ?
Slovak: Ako uchovávať NovoMix 50
French: NovoMix 50 ne doit pas être administré par voie intraveineuse en raison du risque d'hypoglycémie sévère.
Slovak: NovoMix 50 sa nesmie podávať intravenózne, pretože to môže spôsobiť závažnú hypoglykémiu.
French: NovoMix 70 doit être administré par voie sous-cutanée uniquement.
Slovak: NovoMix 70 sa podáva len subkutánne.
French: NovoMix 70 ne doit pas être administré par voie intraveineuse en raison du risque d'hypoglycémie sévère.
Slovak: NovoMix 70 sa nesmie podávať intravenózne, pretože to môže spôsobiť závažnú hypoglykémiu.
French: En termes molaires, l'insuline asparte est équipotente à l'insuline humaine.
Slovak: Inzulín aspartát má molárny základ rovnocenný s ľudským inzulínom.
French: Cela peut arriver :
Slovak: Môže sa to stať:
French: Voir rubrique 4.
Slovak: Pozrite časť 4.
French: Consultez votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire un véhicule si vous :
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo ak:
French: • Si vous avez une infection ou de la fièvre
Slovak: Ak máte infekciu alebo horúčku
French: NovoNorm avec de l'alcool
Slovak: NovoNorm a alkohol
French: Les interactions possibles doivent donc toujours être prises en compte par le médecin :
Slovak: Preto má lekár brať do úvahy možné interakcie:
French: • Si vous mangez plus que d'habitude
Slovak: Ak ste jedli viac ako obvykle
French: Une faible diminution significative des valeurs glycémiques a été observée.
Slovak: Bolo pozorované malé, signifikantné zníženie hodnoty glykémie.
French: Dans de telles circonstances, l'aptitude à conduire des véhicules doit être réévaluée.
Slovak: Za týchto okolností sa má zvážiť schopnosť viesť vozidlo.
French: • Si vous allez subir une intervention chirurgicale importante ou si vous avez récemment souffert d'une infection ou maladie grave.
Slovak: Ak ste pred veľkým chirurgickým zákrokom, alebo ste nedávno prekonali závažné ochorenie alebo infekciu.
French: En cas d'oubli d'une dose, prenez la dose suivante normalement - ne doublez pas la dose.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle - neužívajte dvojnásobnú dávku.
French: NovoNorm n'a aucun effet direct sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais peut entraîner des hypoglycémies.
Slovak: NovoNorm nemá priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
French: Les données issues des études effectuées chez l'animal évaluant les effets sur le développement embryo-fœtal et la descendance ainsi que l'excrétion dans le lait sont décrites à la rubrique 5.3.
Slovak: Údaje zo štúdií na zvieratách skúmajúcich účinky na embryonálny vývoj a na vývoj potomstva, ako aj vylučovanie do materského mlieka je popísaný v časti 5.3.
French: Date de la première autorisation : 17 août 1998 Date du dernier renouvellement : 23 juillet 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. júla 2008
French: Les β-bloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie.
Slovak: ß-blokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.
French: Autres médicaments et NovoNorm
Slovak: Iné lieky a NovoNorm
French: • Si vous êtes allergique au répaglinide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: Ak ste alergický na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: Votre médecin vous conseillera.
Slovak: Lekár vám poradí.
French: Les patients qui sautent un repas (ou qui prennent un repas supplémentaire) doivent être informés de supprimer (ou ajouter) une dose correspondant à ce repas.
Slovak: Pacienti, ktorí vynechali jedlo (alebo si pridali jedlo navyšše) majú byť poučení o vynechaní (alebo pridaní) dávky pri tomto jedle.
French: Dites aux personnes de votre entourage que vous êtes diabétique et que si vous vous évanouissez (perdez connaissance) à cause d'une hypo, elles doivent vous allonger sur le côté et appeler immédiatement un médecin.
Slovak: Povedzte ľuďom vo svojom okolí, že máte diabetes a keď cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia) v dôsledku hypoglykémie, že vás musia uložiť do polohy nabok a okamžite privolať lekársku pomoc.
French: Vous ne devez pas prendre NovoNorm si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être.
Slovak: Neužívajte NovoNorm ak ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
French: • Si elle n'est pas traitée, l'hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort.
Slovak: Ak sa vážna hypoglykémia nelieči, môže spôsobiť (prechodné alebo trvalé) poškodenie mozgu a dokonca smrť.
French: Dans de très rares cas, une dysfonction sévère hépatique a été rapportée.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola hlásená závažná dysfunkcia pečene.
French: La plupart de ces cas étaient modérés et transitoires et seuls quelques rares patients ont dû cesser le traitement en raison d'une augmentation des enzymes hépatiques.
Slovak: Väčšina prípadov bola mierna a prechodná, a veľmi málo pacientov ukončilo liečbu kvôli zvýšeným hladinám pečeňových enzýmov.
French: L'alcool peut modifier la capacité de NovoNorm à réduire le taux de sucre dans le sang.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku NovoNorm znižovať hladinu cukru v krvi.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas ou si vous sentez une hypo arriver : avalez des comprimés de glucose ou un aliment ou une boisson riche en sucre, puis reposez-vous.
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi nízka alebo cítite, že nastáva hypoglykémia: užite glukózové tablety, alebo jedlo alebo nápoj s vysokým obsahom cukru a potom odpočívajte.
French: Une fraction très réduite (moins de 8 %) de la dose administrée apparaît dans les urines, principalement sous forme de métabolites.
Slovak: Malá časť (menej než 8 %) podanej dávky sa objaví v moči, primárne v podobe metabolitov.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d'éviter toute hypoglycémie pendant la conduite de véhicules.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o opatreniach, aby sa vyvarovali hypoglykémii pri vedení vozidla.
French: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark.
Slovak: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
French: Le répaglinide est éliminé en 4 à 6 heures du sang.
Slovak: Repaglinid sa z krvi eliminuje rýchlo, do 4 - 6 hodín.
French: Vous pouvez prendre NovoNorm avec la metformine, un autre médicament utilisé pour traiter le diabète, si votre médecin vous l'a prescrit.
Slovak: Môžete užívať NovoNorm s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu, ak vám ho lekár predpísal.
French: Si votre traitement nécessite un changement, consultez d'abord votre médecin.
Slovak: Ak sú potrebné nejaké zmeny v liečbe, prosím, obráťte sa najskôr na svojho lekára.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur et la feuille d'aluminium après « EXP ».
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistrovej fólii po EXP.
French: La réponse de votre corps à NovoNorm peut changer si vous prenez d'autres médicaments, et en particulier les médicaments suivants :
Slovak: Reakcia na liečbu liekom NovoNorm sa môže meniť, ak používate iné lieky, hlavne tieto:
French: Le répaglinide a été administré avec une augmentation hebdomadaire des doses de 4 à 20 mg quatre fois par jour sur une période de 6 semaines.
Slovak: Repaglinid bol podávaný so zvyšujúcou sa týždennou dávkou 4 - 20 mg štyrikrát denne, počas 6 týždňov.
French: Ce phénomène est appelé échec secondaire, pour le distinguer de l'échec primaire au cours duquel le médicament est inefficace dès sa première utilisation chez un patient donné.
Slovak: Tento fenomén je známy ako sekundárne zlyhanie, na rozdiel od primárneho zlyhania liečby, kedy liek je neefektívny u pacientov, ktorým je podávaný prvý raz.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et de cancérogenèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: • Si vous faites moins d'efforts physiques que d'habitude.
Slovak: Ak ste mali menšiu telesnú námahu ako obvykle.
French: Si votre taux de sucre dans le sang devient trop élevé
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi veľmi vysoká
French: Ne prenez pas plus de NovoNorm que la dose recommandée par votre médecin.
Slovak: Neužívajte viac lieku NovoNorm, ako vám odporučil lekár.
French: Lorsque le répaglinide est administré avec d'autres médicaments excrétés principalement par voie biliaire, comme le répaglinide, une interaction potentielle peut être envisagée.
Slovak: Keď je repaglinid užívaný spolu s inými liekmi ktoré sú prevažne vylučované žlčou, tak ako repaglinid, je potrebné vziať do úvahy ich možné interakcie.
French: Il a été démontré que NovoNorm diminue le taux de sucre dans le sang, permettant ainsi de prévenir les complications de votre diabète.
Slovak: Bolo dokázané, že NovoNorm znižuje hladinu cukru v krvi, a tým pomáha zamedziť komplikáciam diabetu.
French: Cette absence d'effet pharmacodynamique a été observée avec une dose sub-thérapeutique de répaglinide.
Slovak: Tento nedostatočný farmakodynamický efekt bol pozorovaný pri nižšej než terapeutickej dávke repaglinidu.
French: • Acidocétose diabétique, avec ou sans coma.
Slovak: Diabetická ketoacidóza, s kómou alebo bez kómy.
French: NovoNorm peut aussi être donné avec la metformine, un autre médicament pour le diabète.
Slovak: NovoNorm sa môže tiež podávať s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu.
French: Chaque boîte contient 30, 90, 120 ou 270 comprimés.
Slovak: Každé balenie obsahuje 30, 90, 120 alebo 270 tabliet.
French: NovoNorm ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais NovoNorm).
Slovak: NovoNorm sa nemá užívať pri vážnom ochorení pečene (pozri Neužívajte NovoNorm).
French: Pour les patients précédemment traités par un autre antidiabétique oral, la dose initiale recommandée est de 1 mg.
Slovak: Ak sú pacienti prestavovaní z iného perorálneho antidiabetika, odporúčaná počiatočná dávka je 1 mg.
French: • Diabète de type 1, peptide C négatif.
Slovak: 1. typu, negatívny C- peptid.
French: Des contrôles périodiques sont nécessaires afin de détecter un effet antidiabétique insuffisant à la dose maximale recommandée (échec primaire) et pour détecter une réduction d'efficacité de la réponse hypoglycémiante après une période initiale d'efficacité (échec secondaire).
Slovak: Pravidelné sledovanie je potrebné na odhalenie nedostatočného zníženia glukózy v krvi pri odporúčanej maximálnej dávke (tzv. primárne zlyhanie) a na detekciu straty adekvátnej odpovede zníženia glukózy v krvi po počiatočnom období účinnosti (tzv. sekundárne zlyhanie).
French: Lorsque les signes d'hypoglycémie ont disparu ou lorsque votre taux de sucre dans le sang s'est stabilisé, continuez votre traitement par NovoNorm.
Slovak: Keď sa príznaky hypoglykémie stratia, alebo keď sa ustáli hladina cukru v krvi, pokračujte v liečbe liekom NovoNorm.
French: Patients âgés Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les patients de plus de 75 ans.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov >75 rokov.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (hyperglycémie).
Slovak: Hladina cukru v krvi môže byť veľmi vysoká (hyperglykémia).
French: • Hypersensibilité au répaglinide ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose de NovoNorm, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Slovak: Môže byť potrebná úprava množstva lieku NovoNorm, jedla alebo cvičenia.
French: Quatre tailles de boîte comprenant des plaquettes thermoformées sont disponibles.
Slovak: Dostupné sú štyri veľkosti balenia v blistroch.
French: • Octréotide (utilisé dans le traitement du cancer)
Slovak: Oktreotid (používaný na liečbu rakoviny)
French: NovoNorm est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 de l'adulte en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique : le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids ne permettent pas à eux seuls de contrôler (ou de réduire) votre taux de sucre dans le sang.
Slovak: NovoNorm sa užíva na liečbu diabetu 2. typu u dospelých, ako doplnok diéty a cvičenia: liečba sa obvykle začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a znižovanie telesnej hmotnosti, nepostačujú na kontrolu (alebo zníženie) hladiny cukru v krvi.
French: NovoNorm doit être pris avec prudence.
Slovak: Pri užívaní lieku NovoNorm treba byť opatrný.
French: • Salicylés (par exemple : aspirine)
Slovak: Salicyláty (napr. acylpyrín)
French: Avalez les comprimés avec un verre d'eau immédiatement avant ou jusqu'à 30 minutes avant chaque repas principal.
Slovak: Zapite tablety pohárom vody bezprostredne pred jedlom, alebo do 30 minút pred každým hlavným jedlom.
French: Une baisse de la glycémie dépendante de la dose a été mise en évidence chez les patients diabétiques de type 2 ayant reçu des doses de répaglinide comprises entre 0,5 et 4 mg.
Slovak: Na dávke závislé zníženie glukózy v krvi bolo dokázané u diabetikov 2. typu, ktorí dostávali repaglinid v dávkach 0,5 až 4 mg.
French: Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés sont les fluctuations de la glycémie, par exemple les hypoglycémies.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami sú zmeny hladiny glukózy v krvi, napr. hypoglykémia.
French: • Sympathomimétiques (utilisés dans le traitement de l'asthme)
Slovak: Sympatikomimetiká (používajú sa na liečbu astmy)
French: • Si vous avez moins de 18 ans ou plus de 75 ans, l'utilisation de NovoNorm n'est pas recommandée.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 75 rokov.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit informer le Rapporteur en cas de soumission d'un Plan de gestion des risques à toute autorité réglementaire.
Slovak: Ak sa plán riadenia rizík predloží niektorému regulačnému orgánu, držiteľ rozhodnutia o registrácii musí o tom informovať raportéra.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, autres médicaments réduisant le glucose sanguin, excluant les insulines, code ATC : A10BX02
Slovak: Antidiabetiká, iné antidiabetiká s výnimkou inzulínov, ATC kód: A10BX02
French: • Clopidogrel (prévient la formation des caillots sanguins)
Slovak: Klopidogrel (zabraňuje vzniku krvných zrazenín)
French: Ces symptômes sont les suivants : envie fréquente d'uriner, soif, sécheresse de la peau et de la bouche.
Slovak: Zahŕňajú: časté močenie; smäd; suchú kožu a sucho v ústach.
French: • avez souvent des hypos
Slovak: • máte časté hypoglykémie
French: • Si le taux d'acide dans votre sang est augmenté (acidocétose diabétique).
Slovak: Ak máte zvýšený obsah kyslých látok v krvi (diabetická ketoacidóza).
French: Un certain nombre de médicaments est connu pour interagir avec le métabolisme du répaglinide.
Slovak: O mnohých liekoch je známe, že, ovplyvňujú metabolizmus repaglinidu.
French: Sa demi-vie a été prolongée de 1,3 heures à 3,7 heures, ce qui pourrait augmenter et prolonger l'effet hypoglycémiant du répaglinide, et la concentration plasmatique du répaglinide à 7 heures a, quant à elle, été multipliée par 28,6 par le gemfibrozil.
Slovak: Biologický polčas sa predĺžil z 1,3 na 3,7 hodiny, čo môže viesť k zosilneniu a predĺženiu účinku repaglinidu na zníženie hladiny glukózy v krvi a koncentrácia repaglinidu v plazme po 7. hodine sa účinkom gemfibrozilu zvýšila 28,6 násobne.
French: Qu'est-ce que NovoNorm et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je NovoNorm a na čo sa užíva
French: • Stéroïdes (stéroïdes anabolisants et corticoïdes - utilisés dans le traitement de l'anémie ou de l'inflammation)
Slovak: Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - používané na liečbu anémie alebo zápalu)
French: L'administration concomitante de cimétidine, de nifédipine, d'estrogènes ou de simvastatine, tous substrats du CYP3A4, avec le répaglinide, n'a pas affecté de façon significative les paramètres pharmacocinétiques du répaglinide.
Slovak: Súbežné podávanie cimetidínu, nifedipínu, estrogénu alebo simvastatínu s repaglinidom, všetky substráty CYP3A4 nezmenili signifikantne farmakokinetické parametre repaglinidu.
French: Les substances qui inhibent la protéine de transport OATP1B1 peuvent également augmenter les concentrations plasmatiques du répaglinide, comme cela a été démontré avec la ciclosporine (voir cidessous).
Slovak: Látky , ktoré inhibujú OATP1B1, môžu mať tiež schopnosť zvýšiť koncentrácie repaglinidu v plazme, ako to bolo ukázané pre cyklosporín (pozri nižšie).