FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • medicines used to treat depression (amitriptyline, desipramine, nortriptyline and clomipramine)
Italian: • medicine usate per trattare la depressione (amitriptilina, desipramina, nortriptilina e clomipramina);
English: Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of cinacalcet.
Italian: Il calcio sierico deve essere misurato entro una settimana dopo l'inizio o l'aggiustamento della dose di cinacalcet.
English: PTH levels in cinacalcet clinical trials were measured at the end of the dosing interval.
Italian: Negli studi clinici su cinacalcet i livelli di PTH sono stati misurati al termine dell'intervallo tra una dose e la successiva.
English: In Chronic Kidney Disease (CKD) patients receiving dialysis who were administered cinacalcet, approximately 30% of patients had at least one serum calcium value less than 7.5 mg/dl (1.9 mmol/l).
Italian: Approssimativamente il 30% dei pazienti con insufficienza renale cronica (CKD) sottoposti a dialisi ai quali veniva somministrato cinacalcet, avevano avuto almeno un valore di calcio sierico inferiore a 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l).
English: Description of selected adverse reactions
Italian: c) -Descrizione delle reazioni avverse selezionate
English: Medicinal products known to reduce serum calcium Concurrent administration of other medicinal products known to reduce serum calcium and cinacalcet may result in an increased risk of hypocalcaemia (see section 4.4).
Italian: La somministrazione concomitante di cinacalcet con altri medicinali noti per diminuire i livelli di calcio sierico può portare a un aumentato rischio di ipocalcemia (vedere paragrafo 4.4).
English: In a 28 week placebo-controlled study, 67 adult patients with primary HPT who met criteria for parathyroidectomy on the basis of corrected total serum calcium (> 11.3 mg/dl (2.82 mmol/l) but ≤ 12.5 mg/dl (3.12 mmol/l), but who were unable to undergo parathyroidectomy were included.
Italian: In uno studio controllato verso placebo della durata di 28 settimane, sono stati inclusi 67 pazienti adulti con iperparatiroidismo primario eleggibili per la paratiroidectomia sulla base dei valori di calcio sierico totale corretto > 11,3 mg / dl (2,82 mmol / l) ma ≤ 12,5 mg / dl (3,12 mmo / l) che non potevano essere sottoposti a paratiroidectomia.
English: Cases of seizures have been reported in patients treated with cinacalcet (see section 4.8).
Italian: Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti trattati con cinacalcet (vedere paragrafo 4.8).
English: What Cinacalcet Mylan is and what it is used for
Italian: Che cos'è Cinacalcet Mylan e a cosa serve
English: Calcium carbonate: Co-administration of calcium carbonate (single 1,500 mg dose) did not alter the pharmacokinetics of cinacalcet.
Italian: Carbonato di calcio: la somministrazione concomitante di carbonato di calcio (una dose singola da 1500 mg) non ha alterato la farmacocinetica di cinacalcet.
English: Tabulated list of adverse reactions
Italian: b) Tabella delle reazioni avverse
English: Desipramine: Concurrent administration of 90 mg cinacalcet once daily with 50 mg desipramine, a tricyclic antidepressant metabolised primarily by CYP2D6, significantly increased desipramine exposure 3.6-fold (90% CI 3.0, 4.4) in CYP2D6 extensive metabolisers.
Italian: Desipramina: la somministrazione concomitante di 90 mg di cinacalcet qd con 50 mg di desipramina, un antidepressivo triciclico metabolizzato principalmente dal CYP2D6, ha determinato un aumento significativo della concentrazione della desipramina di 3,6 volte (IC al 90% : 3,0-4,4) nei metabolizzatori rapidi CYP2D6.
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide yellow (E172)
Italian: Titanio biossido (E171) Glicerolo triacetato Indigotina (E132) Ossido di ferro giallo (E172)
English: ≤ 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L) or persistent symptoms of hypocalcaemia and vitamin D cannot be increased
Italian: ≤ 7,5 mg/dL (1,9 mmol/L) o se persistono i sintomi di ipocalcemia e non si può aumentare la dose di Vitamina D
English: These studies show that CKD patients not undergoing dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia compared with cinacalcet-treated ESRD patients receiving dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function.
Italian: Questi studi dimostrano che i pazienti con CKD non sottoposti a dialisi, trattati con cinacalcet, presentano un più elevato rischio di ipocalcemia rispetto ai pazienti con ESRD in dialisi, trattati con cinacalcet: ciò può essere dovuto ai più bassi livelli di calcio basali e/o alla presenza di una residua funzionalità renale.
English: BGP Products UAB Tel: + 370 5 205 1288
Italian: Lietuva (Lithuania) BGP Products UAB Tel: + 370 5 205 1288
English: Doses titrated up to 300 mg once daily have been administered to patients receiving dialysis without adverse outcome.
Italian: In pazienti sottoposti a dialisi sono state somministrate dosi fino a 300 mg una volta al giorno senza che abbiano causato problemi di sicurezza.
English: • medicines used to treat bacterial infections (telithromycin, rifampicin and ciprofloxacin)
Italian: • medicine usate per trattare infezioni batteriche (telitromicina, rifampicina e ciprofloxacina);
English: Upper respiratory infection Dyspnoea
Italian: Infezione delle vie respiratorie superiori Dispnea
English: 100 Film-coated tablets
Italian: 100 compresse rivestite con film
English: < 8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) and > 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L), or in the presence of clinical symptoms of hypocalcaemia
Italian: < 8,4 mg/dL (2,1 mmol/L) e > 7,5 mg/dL (1,9 mmol/L), o in presenza di sintomi clinici di ipocalcemia
English: Closely monitor serum calcium (see section 4.5).
Italian: Monitorare attentamente il calcio sierico (vedere paragrafo 4.5).
English: Worsening heart failure* QT prolongation and ventricular arrhythmia secondary to hypocalcaemia*
Italian: Prolungamento del QT e aritmia ventricolare secondaria a ipocalcemia*
English: Protein binding of cinacalcet is not affected by impaired hepatic function.
Italian: Il legame di cinacalcet alle proteine non viene influenzato dall' insufficienza epatica.
English: Testosterone levels are often below the normal range in patients with end-stage renal disease.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale in stadio terminale i livelli di testosterone sono spesso inferiori al range di normalità.
English: The recommended starting dose of Cinacalcet Mylan for adults is 30 mg twice per day.
Italian: La dose iniziale di Cinacalcet Mylan raccomandata nell'adulto è pari a 30 mg due volte al giorno.
English: • If you start to get numbness or tingling around the mouth, muscle aches or cramps and seizures.
Italian: • Se inizia ad avvertire intorpidimento o formicolio attorno alla bocca, dolori muscolari o crampi e convulsioni.
English: Calcium-containing phosphate binders, vitamin D sterols and/or adjustment of dialysis fluid calcium concentrations can be used to raise serum calcium according to clinical judgment.
Italian: Al fine di aumentare il calcio sierico, possono essere usati chelanti del fosforo contenenti calcio, vitamina D e/o si può procedere con l'aggiustamento delle concentrazioni di calcio nella soluzione dialitica, secondo il giudizio clinico.
English: • to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with parathyroid cancer
Italian: • per ridurre livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) in pazienti con carcinoma paratiroideo.
English: During dose titration, serum calcium levels should be monitored frequently, and within 1 week of initiation or dose adjustment of cinacalcet.
Italian: Durante l'aumento graduale della dose si devono misurare i livelli di calcio sierici frequentemente, e comunque entro una settimana dall'inizio del trattamento con cinacalcet o da una modifica della dose.
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: If you are being treated for parathyroid cancer or primary hyperparathyroidism The recommended starting dose for Cinacalcet Mylan is 30 mg (one tablet) twice per day.
Italian: Se lei è in terapia per il trattamento del carcinoma paratiroideo o per iperparatiroidismo primario La dose iniziale di Cinacalcet Mylan è pari a 30 mg (una compressa) due volte al giorno.
English: • liver problems;
Italian: • problemi al fegato;
English: If you are being treated for secondary hyperparathyroidism The recommended starting dose for Cinacalcet Mylan is 30 mg (one tablet) once per day.
Italian: Se lei è in terapia per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario La dose iniziale di Cinacalcet Mylan è pari a 30 mg (una compressa) una volta al giorno.
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets are available in plastic bottles of 100 tablets.
Italian: Cinacalcet Mylan 30 mg compresse rivestite con film è disponibile in flaconi di plastica da 100 compresse.
English: There have been reports of idiosyncratic cases of hypotension and/or worsening heart failure in cinacalcet-treated patients with impaired cardiac function in post-marketing safety surveillance, the frequencies of which cannot be estimated from available data.
Italian: Ipotensione e/o peggioramento della insufficienza cardiaca Durante la sorveglianza della sicurezza post-marketing, sono stati riportati casi idiosincratici di ipotensione e/o peggioramento della insufficienza cardiaca in pazienti trattati con cinacalcet con funzionalità cardiaca compromessa, la frequenza di tali casi non può essere calcolata sulla base dei dati disponibili.
English: Dizziness and seizures, which may have major influence on the ability to drive and use machines, have been reported by patients taking cinacalcet (see section 4.4).
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Capogiri e convulsioni che possono compromettere la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari sono stati riportati da pazienti trattati con cinacalcet (vedere paragrafo 4.4).
English: < 8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) and > 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L) or persistent symptoms of hypocalcaemia despite attempts to increase serum calcium
Italian: < 8,4 mg/dL (2,1 mmol/L) e > 7,5 mg/dL (1,9 mmol/L) o se persistono i sintomi di ipocalcemia nonostante i tentativi di aumentare il calcio sierico
English: • seizures (convulsions or fits)
Italian: • crisi epilettiche (convulsioni o attacchi)
English: Investigational studies have shown that CKD patients not on dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia (serum calcium levels < 8.4 mg/dl [2.1 mmol/l]) compared with cinacalcet-treated CKD patients on dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function.
Italian: In sperimentazioni cliniche, in pazienti con insufficienza renale cronica non in dialisi, trattati con cinacalcet, si è evidenziato un aumento del rischio di ipocalcemia (livelli sierici di calcio < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]) rispetto a pazienti con insufficienza renale cronica in dialisi, trattati con cinacalcet, che può essere dovuto a livelli sierici di calcio al basale inferiori e/o alla presenza di una residua funzionalità renale.
English: • seizures (fits or convulsions).
Italian: • convulsioni (attacchi o crisi convulsive).
English: • indigestion (dyspepsia)
Italian: • cattiva digestione (dispepsia)
English: Tablet core:
Italian: Nucleo della compressa
English: • abdominal pain, abdominal pain - upper
Italian: • dolore addominale, dolore nella parte alta dell'addome
English: 28 Film-coated tablets 28 x 1 Film-coated tablets 30 x 1 Film-coated tablets 84 x 1 Film-coated tablets
Italian: Compresse rivestite con film28 compresse rivestite con film 28 x 1 compresse rivestite con film 30 x 1 compresse rivestite con film 84 x 1 compresse rivestite con film
English: Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg and 90 mg film-coated tablets PVC/PVdC/Alu blisters of 28 tablets and perforated unit dose blisters of 28 x 1, 30 x 1 and 84 x 1 tablets.
Italian: Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg e 90 mg compresse rivestite con film Blister in PVC/PVdC/alluminio contenente 28 compresse e blister perforati a dose singola da 28 x 1, 30 x 1 e 84 x 1 compresse.
English: Three, 6 month, double-blind, placebo-controlled clinical studies were conducted in ESRD patients with uncontrolled secondary HPT receiving dialysis (n=1,136).
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale in stadio terminale (ESRD) e iperparatiroidismo secondario, non controllato, sottoposti a dialisi, sono stati condotti tre studi clinici, in doppio cieco e controllati verso placebo, della durata di 6 mesi (n = 1.136).
English: Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Italian: Se non è sicuro consulti il medico o il farmacista.
English: Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg film-coated tablets are available in blister packs of 28 tablets and perforated unit dose blister packs of 28 x 1, 30 x 1 and 84 x 1 tablets.
Italian: Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg compresse rivestite con film sono disponibili in blister da 28 compresse e blister a dose singola da 28 x 1, 30 x 1 e 84 x 1 compresse.
English: Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, anti-parathyroid agents, ATC code: H05BX01
Italian: Codice ATC: H05BX01.
English: How to store Cinacalcet Mylan
Italian: Come conservare Cinacalcet Mylan
English: Hypotension and/or worsening heart failure
Italian: Patologie cardiache peggioramento della insufficienza cardiaca*
English: Serum calcium
Italian: Calcio sierico
English: How to take Cinacalcet Mylan
Italian: Come usare Cinacalcet Mylan
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets cinacalcet
Italian: Cinacalcet Mylan 30 mg compresse rivestite con film Cinacalcet Mylan 60 mg compresse rivestite con film Cinacalcet Mylan 90 mg compresse rivestite con film cinacalcet
English: Dose adjustments of concomitant medicinal products may be required when cinacalcet is administered with individually titrated, narrow therapeutic index substances that are predominantly metabolised by CYP2D6 (e.g. flecainide, propafenone, metoprolol, desipramine, nortriptyline, clomipramine).
Italian: Nel caso in cui si somministri cinacalcet contemporaneamente a medicinali metabolizzati prevalentemente dal CYP2D6, titolati individualmente e con un ristretto indice terapeutico (per es. flecainide, propafenone, metoprololo, desipramina, nortriptilina, clomipramina) possono essere necessari aggiustamenti della dose dei medicinali assunti in concomitanza (vedere paragrafo 4.4).
English: EU/1/15/1054/001 EU/1/15/1054/002 EU/1/15/1054/003 EU/1/15/1054/004 EU/1/15/1054/005 EU/1/15/1054/006 EU/1/15/1054/007 EU/1/15/1054/008 EU/1/15/1054/009 EU/1/15/1054/010 EU/1/15/1054/011 EU/1/15/1054/012
Italian: EU/1/15/1054/001 EU/1/15/1054/002 EU/1/15/1054/003 EU/1/15/1054/004 EU/1/15/1054/005 EU/1/15/1054/006 EU/1/15/1054/007 EU/1/15/1054/008 EU/1/15/1054/009 EU/1/15/1054/010 EU/1/15/1054/011 EU/1/15/1054/012 EU/1/15/1054/013
English: • muscle spasms
Italian: • spasmi ai muscoli
English: • low calcium levels in the blood (hypocalcaemia).
Italian: • bassi livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia)
English: What Cinacalcet Mylan contains
Italian: Cosa contiene Cinacalcet Mylan
English: Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Italian: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
English: Parathyroid carcinoma and primary hyperparathyroidism:
Italian: Carcinoma paratiroideo ed iperparatiroidismo primario
English: Gastrointestinal disorders Nausea Vomiting
Italian: Patologie gastrointestinali
English: Manifestations of hypocalcaemia may include paraesthesias, myalgias, cramping, tetany and convulsions.
Italian: Parestesie, mialgie, crampi, tetania e convulsioni sono tra le manifestazioni dell'ipocalcemia.
English: Seizures
Italian: Costipazione
English: Cinacalcet should be titrated every 2 to 4 weeks to a maximum dose of 180 mg once daily to achieve a target parathyroid hormone (PTH) in dialysis patients of between 150-300 pg/ml (15.9-31.8 pmol/l) in the intact PTH (iPTH) assay.
Italian: Al fine di raggiungere nei pazienti in dialisi una concentrazione di paratormone (PTH) compresa tra 150 e 300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) nel saggio del paratormone intatto (iPTH), la dose di cinacalcet deve essere aumentata gradualmente ogni 2-4 settimane, fino a una dose massima giornaliera di 180 mg.
English: Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg film-coated tablets are green, oval, biconvex, bevelled edge tablets marked with M on one side of the tablet and CI30, CI60 or CI90 on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Cinacalcet Mylan e contenuto della confezione Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg compresse rivestite con film sono compresse con bordo smussato, biconvesse, ovali, verdi con impresso M su un lato e CI30, CI60 O CI90 sul lato opposto.
English: The threshold for seizures is lowered by significant reductions in serum calcium levels.
Italian: Riduzioni significative dei livelli sierici di calcio determinano un abbassamento della soglia di insorgenza delle convulsioni.
English: Life threatening events and fatal outcomes associated with low calcium levels (hypocalcaemia) have been reported in patients treated with cinacalcet.
Italian: In pazienti trattati con cinacalcet, sono stati riportati eventi pericolosi per la vita ed esiti fatali associati a bassi livelli di calcio (ipocalcemia).
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Italian: Cinacalcet Mylan 30 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di cinacalcet (come cloridrato).
English: Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Italian: Cinacalcet Mylan 90 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di cinacalcet (come cloridrato).
English: System organ class
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
English: Life threatening events and fatal outcomes associated with hypocalcaemia have been reported in adult and paediatric patients treated with cinacalcet.
Italian: In pazienti adulti e in pazienti pediatrici trattati con cinacalcet, sono stati riportati eventi pericolosi per la vita ed esiti fatali associati all'ipocalcemia.
English: Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Italian: Cinacalcet Mylan 60 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di cinacalcet (come cloridrato).
English: Each film-coated tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di cinacalcet (come cloridrato).
English: Each film-coated tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di cinacalcet (come cloridrato).
English: Each film-coated tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di cinacalcet (come cloridrato).
English: Dyspepsia Diarrhoea Abdominal pain
Italian: Dispepsia Diarrea
English: Abdominal pain - upper Constipation
Italian: Dolore addominale Dolore all'addome superiore
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets cinacalcet
Italian: Cinacalcet Mylan 30 mg compresse rivestite con film cinacalcet
English: Sevelamer: Co-administration of sevelamer (2,400 mg, three times a day) did not affect the pharmacokinetics of cinacalcet.
Italian: Sevelamer: la somministrazione concomitante di sevelamer (2.400 mg t.i.d.)
English: Tel: + 39 02 612 46921
Italian: Italia Mylan Italia S.r.l.Tel: + 39 02 612 46921
English: HDPE bottle with polypropylene (PP) screw cap closure with induction sealing liner containing 100 tablets.
Italian: Cinacalcet Mylan 30 mg compresse rivestite con film Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo a vite in polipropilene (PP) con sigillo a induzione contenente 100 compresse
English: Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets cinacalcet
Italian: Cinacalcet Mylan 60 mg compresse rivestite con film cinacalcet
English: Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets cinacalcet
Italian: Cinacalcet Mylan 90 mg compresse rivestite con film cinacalcet
English: Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets.
Italian: Cinacalcet Mylan 90 mg compresse rivestite con film.
English: Hepatic impairment
Italian: Nausea Vomito
English: 12.5 mm x 8.0 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI60 on the other side.
Italian: Cinacalcet Mylan 60 mg compresse rivestite con film Compressa con bordo smussato, biconvessa, ovale, rivestita con film, verde, 12,5 mm x 8,0 mm, con impresso M su un lato e CI60 sul lato opposto.
English: 14.3 mm x 9.0 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI90 on the other side.
Italian: Cinacalcet Mylan 90 mg compresse rivestite con film Compressa con bordo smussato, biconvessa, ovale, rivestita con film, verde, 14,3 mm x 9,0 mm, con impresso M su un lato e CI90 sul lato opposto.
English: Seizures† Dizziness Paraesthesia Headache
Italian: Convulsioni Capogiri Parestesia Cefalea
English: Cinacalcet is not indicated for CKD patients not on dialysis.
Italian: Pazienti con insufficienza renale cronica non in dialisi Cinacalcet non è indicato nei pazienti con insufficienza renale cronica non in dialisi.
English: 10.0 mm x 6.4 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI30 on the other side.
Italian: Cinacalcet Mylan 30 mg compresse rivestite con film Compressa con bordo smussato, biconvessa, ovale, rivestita con film, verde, 10,0 mm x 6,4 mm, con impresso M su un lato e CI30 sul lato opposto.
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets.
Italian: Cinacalcet Mylan 30 mg compresse rivestite con film Cinacalcet Mylan 60 mg compresse rivestite con film.
English: PTH should be measured 1 to 4 weeks after initiation or dose adjustment of cinacalcet.
Italian: Dopo l'inizio del trattamento con cinacalcet o dopo una modifica della dose si deve determinare il PTH entro 1-4 settimane.
English: Tel: + 34 900 102 712
Italian: Mylan Pharmaceuticals, S.L. Tel: + 34 900 102 712
English: The recommended dose is two inhalations twice a day.
Italian: La dose raccomandata è di due inalazioni due volte al giorno.
English: Riarify received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 April 2018.
Italian: Riarify ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 23 aprile 2018.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Riarify?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Riarify?
English: Why is Riarify authorised in the EU?
Italian: Perché Riarify è autorizzato nell'UE?
English: Other information about Riarify
Italian: Altre informazioni su Riarify
English: As for all medicines, data on the use of Riarify is continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Riarify sono costantemente monitorati.
English: This medicine is the same as Trimbow, which is already authorised in the EU.
Italian: Questo medicinale è simile a Trimbow, già autorizzato nell'UE.
English: Further information on Riarify can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Italian: Ulteriori informazioni su Riarify sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
English: What is Riarify and what is it used for?
Italian: Cos'è Riarify e per cosa si usa?
English: The European Medicines Agency therefore decided that Riarify's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Riarify sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.