FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaikissa tapauksissa annostusta mukautetaan siten, että saataisiin aikaan suositusten mukaisissa rajoissa oleva hemoglobiinin taso.
Polish: We wszystkich przypadkach należy tak dostosować dawki, by otrzymać poziomy hemoglobiny utrzymujące się w zalecanym przedziale.
Finnish: Annokset ja antotiheys (kuinka usein Nespoa käytetään) riippuvat vasteesta.
Polish: Dawki i częstotliwość dawkowania (jak często podaje się Nespo) reguluje się w zależności od reakcji.
Finnish: Jos haluat CHMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Finnish: Nespo stimuloi punaisten verisolujen tuotantoa samalla tavoin kuin luonnollinen erytropoietiini.
Polish: Nespo działa poprzez stymulację wytwarzania czerwonych krwinek w taki sam sposób jak naturalna erytropoetyna.
Finnish: Hemoglobiini on punaisten verisolujen sisältämä proteiini, joka kuljettaa happea kehossa.
Polish: Hemoglobina jest białkiem w czerwonych krwinkach, rozprowadzającym tlen po całym organizmie.
Finnish: Erytropoietiinin puutos on yksi anemian syistä myös kemoterapiaa saavilla potilailla.
Polish: Brak naturalnej erytropoetyny jest również jedną z przyczyn anemii u pacjentów przechodzących chemioterapię.
Finnish: • tiettyjä syöpätyyppejä sairastavat aikuispotilaat, jotka saavat kemoterapiaa (syövän hoidossa käytettäviä lääkkeitä), kun kemoterapia estää luuydintä tuottamasta riittävästi verisoluja.
Polish: • u pacjentów dorosłych z pewnymi typami raka, którzy przechodzą chemioterapię (leki stosowane w leczeniu raka), gdy chemioterapia zatrzymuje wytwarzanie krwinek w szpiku kostnym.
Finnish: Potilailla, joilla on pitkäaikainen munuaisten vajaatoiminta, anemian pääasiallinen syy on luonnollisen erytropoietiinin puutos.
Polish: U pacjentów z długotrwałą niewydolnością nerek, główną przyczyną anemii jest brak naturalnej erytropoetyny.
Finnish: Nespoa on myös tutkittu 124:llä pitkäaikaisesta munuaissairaudesta kärsivällä lapsipotilaalla sen tarkistamiseksi, imeytyykö se samalla tavoin kuin aikuisilla.
Polish: Nespo badano także u 124 dzieci z długotrwałą chorobą nerek w celu sprawdzenia, czy lek jest wchłaniany tak samo jak u dorosłych.
Finnish: Muita tietoja Nesposta
Polish: Inne informacje o preparacie Nespo:
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville lapsille, jotka ovat 10-vuotiaita tai sitä nuorempia, voi olla tarpeen antaa pienempiä annoksia.
Polish: Niższe dawki mogą okazać się konieczne u dzieci w wieku 10 lat lub młodszych z niewydolnością nerek.
Finnish: Yleisimmät Nespon sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, korkea verenpaine, tromboosi (verihyytymät), kipu injektiokohdassa, nivelkipu ja perifeerinen turvotus (nesteen kertyminen).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Nespo (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: ból głowy, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), zakrzepica (skrzepy krwi), ból w miejscu wstrzyknięcia, bóle stawów i obrzęk obwodowy (retencja płynów).
Finnish: • aikuiset ja yli 1-vuotiaat lapset, joilla on pitkäaikaisen munuaisten vajaatoiminnan aiheuttama anemia, kun elimistö ei tuota riittävästi luonnollista erytropoietiinihormonia.
Polish: • u dorosłych i dzieci w wieku powyżej jednego roku z anemią wywołaną długotrwałą niewydolnością nerek, gdy organizm nie wytwarza wystarczających ilości hormonu erytropoetyny;
Finnish: Nespon tehoa on tutkittu potilailla, joilla on pitkäaikainen munuaissairaus, jolloin sitä verrattiin ihmisen rekombinanttierytropoietiiniin neljässä tutkimuksessa yli 1 200 potilaalla, ja potilailla, jotka saivat kemoterapiaa syöpähoitona sellaisiin syöpiin kuin keuhkosyöpä, myelooma tai lymfooma, jolloin sitä verrattiin lumevalmisteeseen kahdessa tutkimuksessa 669 potilaalla.
Polish: Skuteczność Nespo badano na pacjentach z długotrwałą niewydolnością nerek, gdzie preparat porównywano z rekombinowaną ludzką erytropoetyną w czterech badaniach z udziałem ponad 1 200 pacjentów oraz na pacjentach przechodzących chemioterapię w celu zwalczenia raka, np. raka płuc, szpiczaka i chłoniaka, gdzie porównywano go z placebo (leczeniem obojętnym) w dwóch badaniach z udziałem 669 pacjentów.
Finnish: Erytropoietiini on hormoni, joka stimuloi punaisten verisolujen tuotantoa luuytimessä.
Polish: Hormon zwany erytropoetyną pobudza wytwarzanie czerwonych krwinek w szpiku kostnym.
Finnish: Nespo toimitetaan käyttövalmiissa, esitäytetyssä ruiskussa tai esitäytetyssä kynässä, jota potilas itse tai hänen hoitajansa voi käyttää.
Polish: Nespo dostępny jest w formie gotowej do użycia w napełnionej strzykawce lub napełnionym wstrzykiwaczu, do użycia przez pacjenta lub jego opiekuna.
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena darbepoetiini alfaa.
Polish: Preparat zawiera substancję czynną - darbepoetynę alfa.
Finnish: Kemoterapiaa saavilla potilailla tehokkuuden pääasiallisena mittana oli verensiirtoa tarvinneiden potilaiden määrän väheneminen.
Polish: U pacjentów przechodzących chemioterapię główną miarą skuteczności było zmniejszenie liczby pacjentów, którzy wymagali transfuzji krwi.
Finnish: Nespo on injektiopullossa, esitäytetyssä ruiskussa tai esitäytetyssä kynässä oleva injektioliuos.
Polish: Nespo jest roztworem do wstrzyknięć w fiolce, napełnionej strzykawce lub napełnionym wstrzykiwaczu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Nespon hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvää anemiaa aikuisilla ja lapsipotilailla sekä oireenmukaista anemiaa aikuisilla syöpäpotilailla, joiden syöpä on ei-myeloidinen ja jotka saavat kemoterapiaa.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Nespo przewyższają ryzyko w leczeniu anemii związanej z przewlekłą niewydolnością nerek u dorosłych i pacjentów pediatrycznych oraz objawowej anemii u dorosłych pacjentów z nowotworami złośliwymi niemającymi pochodzenia szpikowego, otrzymujących chemioterapię.
Finnish: Nespoa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) darbepoetiini alfalle tai Nespon muille valmistusaineille, eikä potilaille, joilla on huonosti hallinnassa oleva korkea verenpaine.
Polish: Preparatu Nespo nie należy stosować u osób, które mogą być nadwrażliwe (uczulone) na darbepoetynę alfa lub którykolwiek składnik lub u pacjentów, których wysokie ciśnienie krwi jest słabo kontrolowane.
Finnish: Mitä riskejä Nespoon liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Nespo?
Finnish: Nespoa koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Nespo dostępne jest tutaj.
Finnish: Mihin Nespoa käytetään?
Polish: W jakim celu stosuje się Nespo?
Finnish: Nespoa voidaan käyttää ei-myeloidisten syöpätyyppien hoidossa (syövät, jotka eivät vaikuta luuytimeen).
Polish: Rodzaje raka, przy których można stosować Nespo, nie mają pochodzenia szpikowego (nie wpływają na szpik kostny).
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Nespoa varten.
Polish: Komitet zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Nespo do obrotu.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittauskohde munuaissairautta sairastavilla potilailla oli hemoglobiiniarvon paraneminen.
Polish: U pacjentów z chorobą nerek główną miarą skuteczności był wzrost hemoglobiny.
Finnish: Nespon vaikuttava aine darbepoetiini alfa toimii aivan samalla tavalla kuin luonnollinen, elimistön tuottama erytropoietiini, mutta se on rakenteeltaan hiukan poikkeava.
Polish: Darbepoetyna alfa, substancja czynna zawarta w preparacie Nespo, działa dokładnie tak jak naturalna erytropoetyna wytwarzana przez organizm, lecz jest nieco inaczej zbudowana, co oznacza, że darbepoetyna alfa ma dłuższy czas działania i może być podawana rzadziej niż naturalna erytropoetyna.
Finnish: Miten Nespo vaikuttaa?
Polish: Jak działa preparat Nespo?
Finnish: Kuinka Nespoa käytetään?
Polish: Jak stosować preparat Nespo?
Finnish: Kemoterapialla hoidettujen syöpäpotilaiden ryhmässä Nespoa saaneista potilaista harvemmat tarvitsivat verensiirtoa lumevalmistetta saaneisiin potilaisiin verrattuna.
Polish: U pacjentów z rakiem przechodzących chemioterapię, mniej pacjentów - w porównaniu z grupą placebo - potrzebowało transfuzji krwi.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydelliset käyttöohjeet.
Polish: Pełne instrukcje dotyczące stosowania preparatu znajdują się w ulotce dla pacjenta.
Finnish: Darbepoetiini alfa tuotetaan niin sanotulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Polish: Darbepoetyna alfa jest produkowana metodą zwaną „technologią rekombinacji DNA": produkowana jest przez komórkę, która otrzymała gen (DNA), który sprawia, że komórka jest zdolna do produkcji darbepoetyny alfa.
Finnish: Se paransi munuaissairautta sairastavilla potilailla hemoglobiiniarvoa ja säilytti sen parantuneen tason hoidon jälkeen riippumatta siitä, annettiinko lääkeaine pistoksena suoneen vai ihon alle.
Polish: Preparat okazał się równie skuteczny co ludzka rekombinowana erytropoetyna w podnoszeniu poziomu hemoglobiny u pacjentów z chorobą nerek i w utrzymaniu go po podniesieniu, niezależnie od tego, czy Nespo został wstrzyknięty dożylnie czy podskórnie.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nespon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Nespo przedstawiono w ulotce dla pacjenta.
Finnish: Nespoa annetaan pistoksena suoneen tai ihon alle.
Polish: Nespo wstrzykuje się dożylnie lub podskórnie.
Finnish: * Kansainvälistä yksikköä per ml kanin seerumia, määritetty HIA:lla (haemolysis inhibition assay)
Polish: * Jednostki międzynarodowe w 1 ml surowicy królika, oznaczone w teście hamowania hemolizy
Finnish: 6 pulloa Nolla vrk
Polish: 6 butelek Zero dni
Finnish: 1 pullo Nolla vrk
Polish: 1 butelka Zero dni
Finnish: Sisältö Pakkausko ko
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Finnish: Tämä valmiste sisältää mineraaliöljyä.
Polish: Niniejszy produkt zawiera olej mineralny.
Finnish: Yksi 0,5 ml:n annos annetaan 10 - 14 viikon iässä.
Polish: Podawać jedną dawkę 0,5 ml w wieku 10 do 14 tygodni.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy
Finnish: a) eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa niiden kansallisten ohjelmien kanssa, jotka koskevat eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Polish: a) podawanie produktu zwierzętom kłóci się z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności jest w dużym stopniu postanowienia
Finnish: Toisen rokotuskerran jälkeen turvotus voi säilyä jopa 35 vuorokautta.
Polish: Po wstrzyknięciu drugiej dawki obrzęk może utrzymywać się przez okres co najmniej 35 dni.
Finnish: Käytettävien ruiskujen ja neulojen on oltava steriilejä.
Polish: Należy stosować sterylne strzykawki oraz igły.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Finnish: Turvotus oli hyvin yleistä.
Polish: Występowanie obrzęków jest częste.
Finnish: VAROAIKA
Polish: WSKAZANIA
Finnish: Toinen 0,5 ml:n annos pistetään 4 - 10 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Polish: Drugą dawkę 0,5 ml należy podać 4 do 10 tygodni od podania pierwszej dawki.
Finnish: Trietanoliamiinin (annoksella enintään 0.25 mg/kg elopainoa) ei katsota kuuluvan neuvoston
Polish: Trietanoloamina (w dawkach do 0,25 mg/kg m.c.)
Finnish: 500 ml taipuisa korkeatiheyksinen polyetyleenipullo (HDPE), joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla.
Polish: Elastyczne butelki 500 ml z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zamknięte korkami z gumy chlorobutylowej zabezpieczonymi aluminiowymi kapslami z otworem w środku.
Finnish: Rokote pistetään kanan rintaan lihaksensisäisesti.
Polish: Kurczęta należy szczepić domięśniowo w mięsień piersiowy.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoja.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen - lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne - przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Finnish: Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Polish: Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie
Finnish: Clostridium perfringens tyypin A alfatoksoidi Vähintään 6,8 IU *
Polish: alfa toksoid Clostridium perfringens typu A nie mniej niż 6,8 j.m *
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 8 tuntia.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 8 godzin.
Finnish: Apuaineet: Tiomersaali
Polish: Substancje pomocnicze tiomersal
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet linnuille ATCvet-koodi: QI01AB08
Polish: Kod ATCvet: QI01AB08
Finnish: Neuvoston asetus (ETY) N:o
Polish: Aneks II rozporządzenia EWG
Finnish: Kaksinkertaisen annoksen jälkeen paikallisreaktiot voivat hieman lisääntyä (katso kohta 4.6).
Polish: Podanie dawki podwójnej może spowodować nieznaczne nasilenie objawów miejscowych (patrz
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na kartonie.
Finnish: Passiivisen immuniteetin välittämisen kesto: 51 viikkoa rokotusohjelman päättymisestä.
Polish: Czas utrzymywania się przekazywania odporności biernej potomstwu: 51 tygodni od zakończenia szczepienia.
Finnish: * Kansainvälistä yksikköä per ml kanin seerumia, määritetty HIA:lla
Polish: * Jednostki międzynarodowe w 1 ml surowicy królika, oznaczone w teście hamowania hemolizy
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 tuntia.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 8 godzin.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Finnish: Tavanomaisia aseptisia toimintatapoja on noudatettava.
Polish: Postępować zgodnie z zasadami aseptyki.
Finnish: Lihaksensisäisen rokotuksen jälkeen ei havaittu systeemisiä reaktioita.
Polish: Nie obserwowano występowania reakcji uogólnionych po podaniu domięśniowym.
Finnish: Toinen annos tulee antaa viimeistään 6 viikkoa ennen muninnan alkamista.
Polish: Drugą dawkę należy podać nie później niż na 6 tygodni przed wejściem w okres nieśności.
Finnish: Passiivisen immuniteetin välittämisen alkaminen: 6 viikkoa rokotusohjelman päättymisestä.
Polish: Czas niezbędny do rozpoczęcia przekazywania odporności biernej potomstwu: 6 tygodni od zakończenia szczepienia.
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä.
Polish: Wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
Finnish: Rokote on turvallinen munijoilla ja munivilla emokanoilla.
Polish: Szczepionka jest bezpieczna dla ptaków w okresie nieśności i ptaków stad rodzicielskich.
Finnish: im Ravista hyvin ennen käyttöä.
Polish: Wstrząsnąć przed użyciem.
Finnish: Kanojen aktiivinen immunisointi jälkeläisten passiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi tyypin A Clostridium perfringens -bakteerin aiheuttamaa kuolioista suolistotulehdusta vastaan.
Polish: Do czynnego uodporniania kur w celu przekazywania potomstwu biernej odporności przeciwko martwicowemu zapaleniu jelit wywoływanemu przez Clostridium perfringens typ A.
Finnish: Kanojen aktiivinen immunisointi jälkeläisten passiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi kuolioista suolistotulehdusta vastaan muninta - ja haudontakauden aikana.
Polish: Czynne uodpornianie kur w celu przekazywania potomstwu biernej odporności przeciwko martwicowemu zapaleniu jelit w okresie nieśności.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 18 kuukautta.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy.
Finnish: Rokote kuolioiseen suolistotulehdukseen
Polish: Szczepionka przeciwko martwicowemu zapaleniu jelit.
Finnish: Pakkauskoko:
Polish: Wielkość opakowań:
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Finnish: Clostridium perfringens tyyppi A:n aiheuttamasta kuolioisesta suolistotulehduksesta johtuvien leesioiden esiintyvyyden ja vakavuuden sekä kuolleisuuden vähentäminen.
Polish: Obniżenie śmiertelności, liczby przypadków oraz ograniczenie nasilenia zmian chorobowych w przebiegu martwicowego zapalenia jelit wywoływanego przez Clostridium perfringens typ A. Wykazano skuteczność w próbie prowokacji u kurcząt w około 3 tygodni od wylęgu.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16. huhtikuuta 2009.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 16 kwietnia 2009 r.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä henkilön, joka antaa eläinlääkettä tai on kosketuksessa eläimen kanssa, on noudatettava?
Polish: Jakie środki ostrożności powinna podjąć osoba, która podaje lek lub ma kontakt ze zwierzęciem?
Finnish: Kuinka pitkän ajan kuluttua (varoaika) eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää ihmisravinnoksi?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim będzie można dokonać uboju, a mięso będzie mogło być spożywane przez ludzi (okres karencji)?
Finnish: Muita tietoja Netvaxista:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Netvax:
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Netvaxia varten 16.
Polish: W dniu 16 kwietnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International BV pozwolenie na dopuszczenie preparatu Netvax do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Rokote suojasi kananpoikia niiden elämän varhaisessa vaiheessa, jolloin niillä on suurin riski sairastua.
Polish: Szczepionka chroniła kurczęta we wczesnym okresie życia, kiedy zagrożenie chorobą jest największe.
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Finnish: Varoaika on nolla vuorokautta.
Polish: Okres karencji wynosi zero dni.
Finnish: Rokotteet opettavat immuunijärjestelmää (elimistön luontaista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan tauteja vastaan.
Polish: Szczepionki „uczą" układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobami.
Finnish: Tutkimuksissa Netvaxilla rokotettuja kanoja verrattiin rokottamattomiin lintuihin.
Polish: W badaniach kury zaszczepione szczepionką Netvax porównywano z ptakami, które nie otrzymały szczepienia.
Finnish: Netvaxin vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta, erityisesti niveleen tai sormeen annettuna.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie preparatu Netvax może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca.
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan 10-14 viikon iässä ja toinen annos 4-10 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Polish: Cykl szczepienia składa się z dwóch dawek: pierwszą dawkę podaje w wieku od 10 do 14 tygodni, a następnie po upływie 4-10 tygodni podaje się drugą dawkę.
Finnish: Päällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteeseen reseptistatuksesta.
Polish: Informacja dotycząca statusu produktu (recepty) znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Finnish: Kana voi välittää immuniteettia kananpojille lähes vuoden rokottamisen päättymisestä.
Polish: Kura jest w stanie przekazać odporność swemu potomstwu przez prawie rok od zakończenia szczepienia.
Finnish: Mitä hyötyä Netvaxista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Netvax wykazano w badaniach?
Finnish: Vasta-aineet siirtyvät kanasta kananpojille munien kautta.
Polish: Kury przekazują przeciwciała kurczętom poprzez jaja.
Finnish: Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module 6 tego sprawozdania EPAR.
Finnish: Toinen annos on annettava viimeistään kuusi viikkoa ennen muninnan alkamista.
Polish: Drugą dawkę należy podać nie później niż na 6 tygodni przed wejściem kur w okres nieśności.
Finnish: Kanat sietivät hyvin rokotetta ilman vaikutusta munien tai kananpoikien tuotantoon.
Polish: Szczepionka była dobrze tolerowana przez kury, bez wpływu na wytwarzanie jaj i kurczęta.
Finnish: Rokote aiheuttaa turvotusta injektiokohdassa.
Polish: Szczepienie wywołuje obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Finnish: Netvaxin tehokkuutta on tutkittu kanoilla ja kananpojilla useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa.
Polish: Skuteczność preparatu Netvax oceniano w wielu badaniach przeprowadzonych w warunkach laboratoryjnych i w terenie u kur i ich kurcząt.
Finnish: Netvax on rokote.
Polish: Preparat Netvax to szczepionka.
Finnish: Mitä Netvax on?
Polish: Co to jest Netvax?
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote stimuloi tehokkaasti vasta-ainetuotantoa kanoissa ja niiden munissa.
Polish: W badaniach wykazano, że szczepionka jest skuteczna w pobudzaniu wytwarzania przeciwciał u kur i w ich jajach.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) NETVAX Julkinen EPAR-yhteenveto
Polish: EMEA/V/C/134 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NETVAX Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Finnish: Rokote sisältää myös apuaineen (mineraaliöljy) paremman vasteen stimuloimiseksi.
Polish: Szczepionka zawiera również adiuwant (olej mineralny), który wspomaga lepszą reakcję.