FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy časté závrat, somnolencia menej časté kognitívna porucha, letargia, dysgeúzia zriedkavé
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas dažni galvos svaigimas, mieguistumas nedažni pažinimo funkcijos sutrikimas, letargija, disgeuzija reti
Slovak: Deň 4
Lithuanian: 4-oji diena
Slovak: Príslušné pokyny k dávkovaniu pozri v súhrne charakteristických vlastností (SPC) lieku EMEND kapsuly alebo EMEND perorálna suspenzia.
Lithuanian: EMEND kapsulių arba EMEND geriamosios suspensijos preparato charakteristikų santrauką (PCS).
Slovak: Režim s fosaprepitantom (N=1 106)**
Lithuanian: VERTINAMOSIOS BAIGTYS* Fosaprepitanto schema (N = 1 106)**
Slovak: Ak sa súbežne podáva kortikosteroid, ako napríklad dexametazón, v dňoch 1 a 2 podávajte 50 % odporúčanej dávky kortikosteroidu
Lithuanian: , deksametazonas), tai pirmą ir antrą dienomis skiriama 50 % rekomenduojamos jo dozės
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Lithuanian: Nurodymai, kaip šį vaistinį preparatą prieš vartojimą ištirpinti ir praskiesti, pateikti 6.6 skyriuje.
Slovak: Na prevenciu nevoľnosti a vracania spojených s emetogénnou protirakovinovou chemoterapiou sa odporúčajú nasledovné režimy.
Lithuanian: Susijusio su emetogeniška vėžio chemoterapija pykinimo ir vėmimo profilaktikai rekomenduojamos tokios schemos.
Slovak: Interakčné štúdie s fosaprepitantom 150 mg a diltiazemom sa neuskutočnili; pri používaní lieku IVEMEND 150 mg s diltiazemom sa má však zvážiť nasledujúca štúdia so 100 mg fosaprepitantu.
Lithuanian: Fosaprepitanto 150 mg ir diltiazemo sąveikos tyrimai neatlikti, tačiau reikia turėti omenyje šį 100 mg fosaprepitanto dozės tyrimą, kai IVEMEND 150 mg skiriamas kartu su diltiazemu.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 150 mg fosaprepitantu.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 150 mg fosaprepitanto.
Slovak: Deň 2
Lithuanian: 2-oji diena
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania erytém v mieste podania infúzie, bolesť v mieste podania infúzie, pruritus v mieste podania infúzie menej časté indurácia v mieste podania infúzie zriedkavé okamžité hypersenzitívne reakcie, vrátane návalu tepla, erytému, dyspnoe, anafylaktických reakcií/anafylaktického šoku neznáme
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai infuzijos vietos eritema, infuzijos vietos skausmas, infuzijos vietos niežulys nedažni infuzijos vietos sukietėjimas reti greitos padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant karščio pylimą, eritemą, dusulį, anafilaksinės reakcijos / anafilaksinis šokas dažnis nežinomas
Slovak: Prášok sa nachádza v injekčnej liekovke z číreho skla s gumovou zátkou a hliníkovou fóliou so sivým plastovým odklápacím viečkom.
Lithuanian: Milteliai yra skaidriame stiklo flakone, su kaučiuko kamščiu ir aliuminio gaubteliu su pilku nuplėšiamu plastiko dangteliu.
Slovak: Po podaní lieku IVEMEND sa môže objaviť závrat a únava (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Pavartojus IVEMEND gali pasireikšti galvos svaigimas ir nuovargis (žr.
Slovak: Deň 1
Lithuanian: Pirma diena
Slovak: +386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
Lithuanian: Tel: +386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
Slovak: Plazmatické koncentrácie fosaprepitantu sú do 30 minút po ukončení podávania infúzie pod hranicou merateľných hladín.
Lithuanian: Per 30 minučių nuo infuzijos pabaigos fosaprepitanto koncentracija plazmoje yra mažesnė negu įmanoma išmatuoti.
Slovak: Väčšina závažných ISR vrátane tromboflebitídy a vaskulitídy bola hlásená pri súbežnom podávaní chemoterapie obsahujúcej vezikant (napr. na báze antracyklínu), najmä ak sa spájalo s extravazáciou.
Lithuanian: Dauguma stipriai išreikštų reakcijų infuzijos vietoje, įskaitant tromboflebitą ir vaskulitą, užfiksuota kartu taikant chemoterapiją veziktantais (pvz.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje dimeglumínfosaprepitant zodpovedajúci 150 mg fosaprepitantu.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra fosaprepitanto dimeglumino, atitinkančio 150 mg fosaprepitanto.
Slovak: Rekonštituovaný a zriedený liek sa má pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a zmenu farby.
Lithuanian: Prieš lašinant ištirpintą ir praskiestą vaistinį preparatą, jį reikia apžiūrėti vizualiai, ar nėra kietų dalelių arba spalvos pakitimų.
Slovak: U králikov spôsobil fosaprepitant po paravenóznom, subkutánnom a intramuskulárnom podaní počiatočný prechodný lokálny akútny zápal.
Lithuanian: Triušiams po oda, šalia venos arba į raumenis sušvirkštas fosaprepitantas sukėlė vietinį praeinantį ūminį uždegimą.
Slovak: Príprava lieku IVEMEND 150 mg na intravenózne podanie:
Lithuanian: IVEMEND 150 mg paruošimas vartojimui į veną:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava časté asténia, nepokoj menej časté edém, diskomfort v hrudníku, porucha chôdze zriedkavé
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai nuovargis dažni astenija, bendras negalavimas nedažni edema, diskomfortas krūtinėje, eisenos sutrikimas reti
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11.januára 2008
Lithuanian: Registravimo data 2008 m.
Slovak: CIEĽOVÉ UKAZOVATELE* Režim s fosaprepitantom (N=502)**
Lithuanian: Schema su fosaprepitantu (N = 502) **
Slovak: Farmakokinetika v osobitných skupinách
Lithuanian: Ypatingų populiacijų farmakokinetika
Slovak: Účinnosť 3-dňového režimu s fosaprepitantom u pediatrických pacientov bola založená na účinnosti preukázanej u pediatrických pacientov dostávajúcich 3-dňový režim s perorálnym aprepitantom.
Lithuanian: Trijų dienų fosaprepitanto schemos vaikams veiksmingumas pagrįstas duomenimis, gautais vaikams 3 dienas vartojus geriamojo aprepitanto.
Slovak: Interakcie s inými liekmi po podaní intravenózneho fosaprepitantu sa pravdepodobne vyskytnú pri tých liečivách, ktoré interagujú s perorálnym aprepitantom.
Lithuanian: Suleidus fosaprepitanto į veną, tikėtina sąveika su kitais vaistiniais preparatais, kurių veikliosios medžiagos sąveikauja su per burną vartojamu aprepitantu.
Slovak: 3 mg/kg intravenózne
Lithuanian: 3 mg/kg į veną
Slovak: IVEMEND 150 mg prášok na infúzny roztok fosaprepitant
Lithuanian: IVEMEND 150 mg milteliai infuziniam tirpalui Fosaprepitantas
Slovak: I s chlórbutylovou alebo brómbutylovou gumovou zátkou a hliníkovou fóliou so sivým plastovým odklápacím viečkom.
Lithuanian: 10 ml I tipo skaidraus stiklo flakonas su chlorobutilo arba bromobutilo kaučiuko kamščiu ir aliuminio gaubteliu su pilku nuplėšiamu plastiko dangteliu.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo u dialyzovaných pacientov s terminálnym štádiom renálneho ochorenia nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu ar sergantiems terminaliniu inkstų nepakankamumu ir kuriems yra atliekama hemodializė, dozės koreguoti nereikia (žr.
Slovak: x telesná hmotnosť (kg) o Poznámka: Neprekračujte maximálne dávky (pozri časť 4.2).
Lithuanian: o Pastaba: neviršykite didžiausių dozių (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: IVEMEND sa má u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Tokiems pacientams IVEMEND skirti reikia atsargiai (žr.
Slovak: Na udržanie zaslepenia sa používalo placebo fosaprepitantu a placebo dexametazónu (v deň 1).
Lithuanian: Tyrimo maskavimui išlaikyti pirmąją dieną skirta placebo fosaprepitantui ir placebo deksametazonui.
Slovak: Pretože aprepitant má antiemetický účinok, liekom navodené vracanie nemusí byť efektívne.
Lithuanian: Dėl aprepitanto vėmimą slopinančio poveikio vaistų sukeliamas vėmimas gali būti neefektyvus.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií - fosaprepitant
Lithuanian: Fosaprepitanto nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Slovak: (používané na liečbu migrény), - warfarín, acenokumarol (lieky na zriedenie krvi; môžu sa vyžadovať krvné testy), - rifampicín, klaritromycín, telitromycín (antibiotiká používané na liečbu infekcií), - fenytoín (liek používaný na liečbu záchvatov), - karbamazepín (používaný na liečbu depresie a epilepsie), - midazolam, triazolam, fenobarbital (lieky používané na upokojenie alebo pomoc so zaspávaním), - ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie), - inhibítory proteázy (používané na liečbu infekcií HIV), - ketokonazol, okrem šampónu (používaný na liečbu Cushingovho syndrómu - keď sa v tele tvorí nadmerné množstvo kortizolu), - itrakonazol, vorikonazol, posakonazol (antimykotiká), - nefazodón (používaný na liečbu depresie), - diltiazem (liek používaný na liečbu vysokého krvného tlaku), - kortikosteroidy (ako je dexametazón), - lieky proti úzkosti (ako je alprazolam), - tolbutamid (liek na liečbu cukrovky).
Lithuanian: Todėl gydymo IVEMEND metu ir du mėnesius po IVEMEND pavartojimo reikia naudotis kitomis arba papildomomis nehormoninėmis apsaugos nuo nėštumo priemonėmis; ciklosporino, takrolimuzo, sirolimuzo, everolimuzo (imunosupresantų); alfentanilio, fentanilio (skausmui gydyti); chinidino (nereguliariam širdies ritmui gydyti); irinotekano, etopozido, vinorelbino, ifosfamido (vaistų vėžiui gydyti); vaistų, kurių sudėtyje yra skalsių alkaloidų darinių, tokių kaip ergotaminas ir diergotaminas (migrenai gydyti); varfarino, acenokumarolio (kraują skystinančių vaistų; gali reikėti atlikti kraujo tyrimus); rifampicino, klaritromicino, telitromicino (antibiotikų infekcijoms gydyti); fenitoino (vaisto traukuliams gydyti); karbamazepino (depresijai ir epilepsijai gydyti); midazolamo, triazolamo, fenobarbitalio (raminamųjų ar migdomųjų); jonažolės preparatų (augalinių vaistų depresijai gydyti); proteazės inhibitorių (ŽIV infekcijoms gydyti); ketokonazolo, išskyrus šampūną (skirto Kušingo sindromui, pasireiškiančiam per didelio kortizolio kiekio gamyba organizme, gydyti); itrakonazolo, vorikonazolo, pozakonazolo (priešgrybelinių vaistų); nefazodono (depresijai gydyti); diltiazemo(vaisto, vartojamodideliam kraujospūdžiui gydyti); kortikosteroidų(pavyzdžiui, deksametazono); vaistonerimui slopinti (pavyzdžiui, alprazolamo); tolbutamido(vaisto, vartojamocukriniam diabetui gydyti).
Slovak: Konečný rekonštituovaný a zriedený roztok je stabilný do 24 hodín pri teplote 25 C.
Lithuanian: Ištirpintas ir praskiestas galutinis tirpalas yra stabilus 24 valandas esant 25 °C temperatūrai.
Slovak: Všetky metabolity, ktoré sa po intravenóznom podaní [
Lithuanian: taip pat buvo nustatyti ir po geriamojo [
Slovak: Fosaprepitant, proliečivo aprepitantu, sa po intravenóznom podaní rýchlo mení na aprepitant.
Lithuanian: Fosaprepitantas, aprepitanto provaistas, paskirtas į veną greitai paverčiamas aprepitantu.
Slovak: 25 až 120 hodín po začatí chemoterapie s cisplatinou.
Lithuanian: §§Vėlyvoji fazė = nuo 25 iki 120 valandos po cisplatinos chemoterapijos pradžios.
Slovak: Podávanie a reakcie v mieste podania infúzie
Lithuanian: Vartojimo ir infuzijos vietos reakcijos
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sú k dispozícii iba obmedzené údaje a u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene nie sú dostupné žiadne údaje.
Lithuanian: Yra mažai duomenų apie asmenis, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, ir nėra duomenų apie tuos, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (zriedkavá ťažká kožná reakcia), - eufória (pocit mimoriadneho šťastia), dezorientácia, - bakteriálna infekcia, hubová infekcia, - ťažká zápcha, žalúdočný vred, zápal tenkého a hrubého čreva, bolesť v ústach, nadúvanie, - časté močenie, vylučovanie väčšieho množstva moču ako zvyčajne, prítomnosť cukru alebo krvi v moči, - ťažoba na hrudníku, opuch, zmena v spôsobe chôdze, - kašeľ, hlien na zadnej stene hrdla, podráždenie hrdla, kýchanie, bolesť hrdla, - výtok a svrbenie oka, - zvonenie v uchu, - svalové kŕče, svalová slabosť, - nadmerný smäd, - pomalý tep srdca, ochorenie srdca a krvných ciev, - zníženie počtu bielych krviniek, nízke hladiny sodíka v krvi, úbytok hmotnosti, - stvrdnutie v mieste podania infúzie.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių): sunku mąstyti, energijos stoka, skonio jutimo sutrikimas; odos jautrumas saulei, padidėjęs prakaitavimas, odos riebalavimasis, opelės odoje, niežtintis išbėrimas, Stevens-Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė (reta sunki odos reakcija); euforija (ypatingo džiaugsmo pojūtis), orientacijos sutrikimas; bakterinė infekcija, grybelinė infekcija; sunkus vidurių užkietėjimas, skrandžio opa, plonųjų žarnų ir storosios žarnos uždegimas, burnos opelės, vidurių pūtimas; dažnas šlapinimasis, didesnis nei įprastai šlapimo kiekis, kraujo ar cukraus atsiradimas šlapime; diskomfortas krūtinėje, patinimas, eisenos pakitimai; kosulys, gleivės užpakalinėje ryklės sienelėje, ryklės perštėjimas, čiaudulys, gerklės skausmas; išskyros iš akių ir akių niežėjimas; skambėjimas ausyse; raumenų mėšlungis, raumenų silpnumas; padidėjęs troškulys; sulėtėjęs širdies plakimas, širdies ir kraujagyslių liga; sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius kraujyje, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, kūno svorio kritimas; infuzijos vietos sukietėjimas.
Slovak: Súbežnému podávaniu fosaprepitantu s liekmi, ktoré silne indukujú aktivitu CYP3A4 (napr. rifampicín, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital), je potrebné sa vyhnúť, pretože táto kombinácia by mohla viesť k zníženým plazmatickým koncentráciám aprepitantu, čo môže spôsobiť zníženie jeho účinnosti.
Lithuanian: , rifampicinu, fenitoinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu), nes toks derinys galėtų sumažinti aprepitanto koncentraciją plazmoje ir veiksmingumą.
Slovak: Antagonista 5-HT3
Lithuanian: 5-HT3 antagonistas
Slovak: U dospelých pacientov liečených aprepitantom na pooperačnú nevoľnosť a vracanie (PONV) boli pozorované ďalšie nežiaduce reakcie s vyššou incidenciou ako pri ondansetróne: bolesť v hornej časti brucha, abnormálne zvuky čriev, zápcha*, dyzartria, dyspnoe, znížená citlivosť, insomnia, mióza, nauzea, senzorická porucha, žalúdočné ťažkosti, subileus*, zníženie zrakovej ostrosti, sipot.
Lithuanian: Dažniau negu taikant gydymą ondansetronu, aprepitantu nuo pooperacinio pykinimo ir vėmimo (POPV) gydytiems suaugusiems pacientams pasitaikė šių nepageidaujamų reakcijų: viršutinės pilvo dalies skausmai, nenormalūs žarnų garsai, vidurių užkietėjimas*, dizartrija, dusulys, hipestezija, nemiga, vyzdžių susiaurėjimas, pykinimas, jutimo sutrikimai, diskomfortas skrandyje, gresiantis žarnų nepraeinamumas*, regos aštrumo sumažėjimas, švokštimas.
Slovak: Nezdá sa, že fosaprepitant interaguje s P-glykoproteínovým transportérom, čo sa preukázalo neprítomnosťou interakcie perorálneho aprepitantu s digoxínom.
Lithuanian: Dėl sąveikos tarp geriamojo aprepitanto ir digoksino stokos, neatrodo, kad fosaprepitantas sąveikautų su P-glikoproteino pernešėju.
Slovak: C]-aprepitantu.
Lithuanian: C]-fosaprepitanto,
Slovak: Po rekonštitúcii a zriedení obsahuje 1 ml roztoku 1 mg fosaprepitantu (1 mg/ml) (pozri časť 6.6).
Lithuanian: Ištirpinus ir praskiedus 1 ml tirpalo yra 1 mg fosaprepitanto (1 mg/ml) (žr.
Slovak: Fosaprepitant je proliečivo aprepitantu a po intravenóznom podaní sa rýchlo mení na aprepitant (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Fosaprepitantas yra aprepitanto provaistas ir vartojamas į veną sparčiai paverčiamas aprepitantu (žr.
Slovak: Rekonštituovaný a zriedený roztok je stabilný 24 hodín pri teplote 25 C.
Lithuanian: Ištirpintas ir praskiestas tirpalas yra stabilus 24 valandas esant 25°C temperatūrai.
Slovak: U laboratórnych zvierat spôsobil fosaprepitant v nekomerčných liekových formách vaskulárnu toxicitu a hemolýzu pri koncentráciách pod 1 mg/ml a vyšších, v závislosti od liekovej formy.
Lithuanian: Priklausomai nuo farmacinės formos, mažesnės kaip 1 mg/ml ir didesnės koncentracijos rinkoje nesančių farmacinių formų fosaprepitantas laboratoriniams gyvūnams sukėlė toksinį poveikį kraujagyslėms ir hemolizę.
Slovak: Pediatrickí pacienti vo veku 2 rokov až menej ako 12 rokov
Lithuanian: Vaikai nuo 2 iki < 12 metų
Slovak: Do injekčnej liekovky preneste 5 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Lithuanian: Į flakoną suleiskite 5 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo.
Slovak: Čo IVEMEND obsahuje - Liečivo je fosaprepitant.
Lithuanian: IVEMEND sudėtis: - Veiklioji medžiaga yra fosaprepitantas.
Slovak: Pri používaní kombinovaných režimov liekov IVEMEND a EMEND, pozri časť 4.5 súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC) pre EMEND kapsuly a EMEND perorálnu suspenziu.
Lithuanian: EMEND kapsulių arba EMEND geriamosios suspensijos Preparato charakteristikų santraukos (PCS) 4.5 skyrių.
Slovak: Počas liečby fosaprepitantom a počas 2 mesiacov po použití fosaprepitantu sa majú používať alternatívne nehormonálne zaisťovacie formy antikoncepcie.
Lithuanian: Vartojant fosaprepitantą bei 2 mėnesius po jo vartojimo reikia taikyti alternatyvią nehormoninę papildomą kontracepciją.
Slovak: IVEMEND sa podá v dňoch
Lithuanian: 1 dieną į veną
Slovak: U pacientov, ktorí sa dlhodobo liečia warfarínom, sa má pozorne monitorovať medzinárodný normalizovaný pomer (International Normalised Ratio, INR) počas 14 dní po použití fosaprepitantu (pozri časť 4.5).
Lithuanian: International Normalised Ratio (INR)) 14 dienų po fosaprepitanto vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Režim s aprepitantom pozostával zo 125 mg aprepitantu v deň 1 a 80 mg/deň v dňoch 2 a 3 v kombinácii s 32 mg ondansetrónu i.v. v deň 1 a 12 mg dexametazónu v deň 1 a 8 mg dexametazónu denne v dňoch 2 až 4.
Lithuanian: Gydymo aprepitantu schema buvo sudaryta iš aprepitanto 125 mg dozės 1-ąją dieną ir 80 mg dozės 2-ąją ir 3-ąją dienomis kartu su ondansetrono 32 mg į veną doze 1-ąją dieną bei deksametazono 12 mg doze 1-ąją dieną ir po 8 mg kasdien 2 - 4-ąją dienomis.
Slovak: *Pediatrickým pacientom vo veku 12 rokov a starším podávajte IVEMEND intravenózne počas 30 minút s dokončením infúzie približne 30 minút pred chemoterapiou.
Lithuanian: * 12 metų ir vyresniems vaikams IVEMEND suleidžiamas į veną per 30 min., infuziją baigiant likus maždaug 30 min.
Slovak: Aprepitant sa nevylučuje močom nezmenený.
Lithuanian: Nepakitusio aprepitanto neišsiskiria su šlapimu.
Slovak: Pediatrickí pacienti vo veku 12 rokov a starší
Lithuanian: 12 metų ir vyresni vaikai
Slovak: U pacientov, u ktorých sa vyskytli hypersenzitívne reakcie, sa neodporúča znova podávať infúziu.
Lithuanian: Nerekomenduojama atnaujinti infuziją pacientams, kuriems pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos.
Slovak: Čo je IVEMEND a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete IVEMEND
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra IVEMEND ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant IVEMEND Kaip vartoti IVEMEND Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti IVEMEND Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Príslušné informácie o dávkovaní pozri v súhrne charakteristických vlastností vybraného antagonistu 5-HT3.
Lithuanian: Informaciją apie tinkamą dozavimą žiūrėkite pasirinkto 5-HT3 antagonisto „Preparato charakteristikų santraukoje".
Slovak: Stredne emetogénna chemoterapia (MEC)
Lithuanian: Vidutiniškai emetogeniška chemoterapija (VEC)
Slovak: Poruchy ciev nával tepla/začervenanie menej časté
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai karščio pylimas ar paraudimas priplūdus kraujo nedažni
Slovak: Aprepitant sa silne viaže na proteíny, v priemere 97 %. Geometrický priemer distribučného objemu v rovnovážnom stave (Vdss) aprepitantu odhadovaného z jednorazovej intravenóznej dávky 150 mg fosaprepitantu je u ľudí približne 82 l.
Lithuanian: Apytikriai apskaičiuotas pagal sulašintą į veną vienkartinę 150 mg fosaprepitanto dozę geometrinis pasiskirstymo tūrio vidurkis žmogaus organizme (Vdss), kai nusistovi pastovi koncentracija plazmoje, yra maždaug 82 l.
Slovak: V súhrnnej analýze 3 aktívne kontrolovaných klinických štúdií u pediatrických pacientov (vo veku 6 mesiacov až 17 rokov) dostávajúcich buď HEC alebo MEC a jednorazovú dávku lieku IVEMEND v odporúčanej alebo vyššej dávke pre 1-dňový režim sa hodnotila bezpečnosť u 139 pacientov dostávajúcich jednodňový režim lieku IVEMEND.
Lithuanian: iki 17 metų gavo LEC arba VEC ir vieną IVEMEND dozę (tokią kaip 1 dienos IVEMEND schemoje arba didesnę), analizę įvertintas 1 dienos IVEMEND schemos saugumas 139 pacientams.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu zápcha, dyspepsia časté eruktácia, nauzea*, vracanie*, gastroezofágová refluxová choroba, bolesť brucha, sucho v ústach, flatulencia menej časté perforácia duodenálneho vredu, stomatitída, abdominálna distenzia, tvrdá stolica, neutropenická kolitída zriedkavé
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai vidurių užkietėjimas, dispepsija dažni atsirūgimas, pykinimas*, vėmimas*, gastroezofaginio refliukso liga, pilvo skausmas, burnos sausmė, dujų susikaupimas žarnyne nedažni dvylikapirštės žarnos opos prakiurimas, stomatitas, pilvo tempimas, kietos išmatos, neutropeninis kolitas reti
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Lithuanian: Kaip laikytiIVEMEND
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť IVEMENDU
Lithuanian: IVEMEND saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 mėn.
Slovak: Po súbežnom podávaní s jednorazovou dávkou 150 mg fosaprepitantu sa celková expozícia substrátov CYP3A4 môže v deň 1 a 2 zvýšiť až dvojnásobne.
Lithuanian: 1-ąją ir 2-ąją dienomis geriamųjų CYP3A4 substratų, pavartojus kartu vienkartinę 150 mg fosaprepitanto dozę, bendroji ekspozicija gali padidėti iki 2 kartų.
Slovak: Počas liečby fosaprepitantom a počas 2 mesiacov po použití fosaprepitantu sa majú používať alternatívne nehormonálne zaisťovacie metódy antikoncepcie (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Vartojant fosaprepitantą ir 2 mėnesius po jo vartojimo reikia taikyti alternatyvias nehormonines papildomas kontracepcijos priemones (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Parenterálne lieky sa majú pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a zmenu farby, ak to rozpúšťadlo a obal umožňujú.
Lithuanian: Prieš vartojant parenterinius vaistus, jei tirpalas ir talpyklė leidžia, reikia apžiūrėti vizualiai, ar nėra kietų dalelių arba spalvos pakitimų.
Slovak: 1-dňový režim s fosaprepitantom u dospelých
Lithuanian: Vienos dienos fosaprepitanto schema vaikams
Slovak: 150 mg intravenózne
Lithuanian: 150 mg į veną
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov s liekom IVEMEND sa majú zohľadniť možné účinky zvýšených plazmatických koncentrácií midazolamu alebo iných benzodiazepínov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A4 (alprazolam, triazolam).
Lithuanian: Reikia turėti omenyje galimus padidėjusios midazolamo ar kitų benzodiazepinų, metabolizuojamų CYP3A4 (alprazolamo, triazolamo), koncentracijos plazmoje poveikius, kai šie vaistiniai preparatai skiriami kartu su IVEMEND.
Slovak: Pediatrickým pacientom vo veku menej ako 12 rokov podávajte IVEMEND intravenózne počas 60 minút s dokončením infúzie približne 30 minút pred chemoterapiou.
Lithuanian: iki chemoterapijos pradžios. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams IVEMEND suleidžiamas į veną per 60 min., infuziją baigiant likus maždaug 30 min.
Slovak: NH = nehlásené
Lithuanian: NF - nefiksuota
Slovak: Frekvencia hrudníka a mediastína orofaryngeálna bolesť, kýchanie, kašeľ, výtok hlienu z nosa do hrtanu, podráždenie hrdla zriedkavé
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai žagsėjimas dažni burnos ir ryklės skausmas, čiaudulys, kosulys, varvanti nosis, gerklės sudirginimas reti
Slovak: V závislosti od chemoterapeutickej liečby sú dve možnosti ako môže byť IVEMEND podávaný: IVEMEND sa podá len v deň 1 (jednodňová chemoterapia)
Lithuanian: Priklausomai nuo chemoterapijos, IVEMEND galima vartoti dviem būdais: IVEMEND vartoti tik pirmą dieną (kai taikoma vienos dienos chemoterapija); IVEMEND vartoti pirmą, antrą ir trečią dienomis (kai taikoma vienos arba kelių dienų chemoterapija); o antrą ir trečią dienomis vietoje IVEMEND galima skirti geriamojo aprepitanto.
Slovak: Tabuľka 9: Farmakokinetické parametre aprepitantu pri 3-dňovom i.v. režime s fosaprepitantom u pediatrických pacientov
Lithuanian: Aprepitanto farmakokinetikos rodikliai vaikams skiriant fosaprepitanto (i.v.) trijų dienų schemos sudėtyje