FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Keppra 250 mg filmtabletták kék színűek,13 mm-esek, hosszúkás alakúak, felezővonallal vannak ellátva, és egyik oldalukon „ucb" és „250" jelölés látható.
Romanian: Comprimatele filmate Keppra 250 mg sunt de formă alungită, cu lungimea de 13 mm, de culoare albastră, având marcat pe o latură codul „ucb" şi "250".
Hungarian: naponta 2 x 60 mg (0,6 ml)
Romanian: 60 mg (0,6 ml) de două ori pe zi
Hungarian: 3600 mg/ttkg/nap dózisnál a két EFD vizsgálat közül csupán az egyikben fordult elő a csontrendszeri változások/minor anomáliák enyhe emelkedésével járó magzati testtömeg-csökkenés.
Romanian: Numai într-unul dintre cele 2 studii DEF, la administrarea dozei de 3600 mg/kg şi zi a existat o scădere uşoară a greutăţii fetuşilor, asociată cu o creştere limitată a anomaliilor /tulburărilor minore ale scheletului.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Keppra 250 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Keppra 250 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Keppra 1000 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Keppra 1000 mg
Hungarian: A napi két részre elosztott 500 mg-os, 1000 mg-os, 2000 mg-os, illetve 3000 mg-os napi összdózis eléréséhez szükséges Keppra koncentrátum ajánlott elkészítését és alkalmazását lásd az 1. Táblázatban.
Romanian: Pentru modalitatea de preparare şi administrare a concentratului Kepra pentru soluţie perfuzabilă în doză zilnică totală de 500 mg, 1000 mg, 2000 mg sau 3000 mg, divizată în două prize a se vedea tabelul 1.
Hungarian: Keppra 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz levetiracetám
Romanian: Keppra 100 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Levetiracetam
Hungarian: A Keppra újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti serdülők és felnőttekmásodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javallt.
Romanian: Keppra este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta de 16 ani.
Hungarian: A klinikai válaszreakciótól és a tolerálhatóságtól függően a napi dózis 2 x 21 mg/ttkg-ig emelhető.
Romanian: În funcţie de răspunsul clinic şi tolerabilitate, doza poate fi crescută până la 21 mg/kg de două ori pe zi.
Hungarian: Sárga, 16 mm-es, hosszúkás alakú, felezővonallal ellátva, egyik oldalán „ucb" és „500" jelöléssel.
Romanian: Formă alungită, culoare galbenă, 16 mm, având marcat codul "ucb" și "500" pe una din feţe.
Hungarian: A Keppra 500 mg filmtabletták sárga színűek, 16 mm-esek, hosszúkás alakúak, felezővonallal vannak ellátva, és egyik oldalukon „ucb" és „500" jelölés látható.
Romanian: Comprimatele filmate Keppra 500 mg sunt de formă alungită, cu lungimea de 16 mm, de culoare galbenă, având marcat pe o latură codul „ucb" şi "500".
Hungarian: • hajhullás, ekcéma, viszketés;
Romanian: • cădere a părului, eczeme, mâncărime;
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Keppra 750 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Keppra 750 mg
Hungarian: naponta 2 x 105 mg (1,05 ml)
Romanian: 105 mg (1.05 ml) de două ori pe zi
Hungarian: Annyi belsőleges oldatot vegyen be, amennyit kezelőorvosa előírt.
Romanian: Luaţi soluţia orală aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Hungarian: A Keppra túladagolási eseteiben somnolentia, agitatio, agresszivitás, tudatzavar, légzésdepressio és coma fordult elő.
Romanian: În cazul supradozajului cu Keppra s-au observat stare de somnolenţă, agitaţie, agresivitate, reducerea gradului de conştienţă, deprimare respiratorie şi comă.
Hungarian: Idős betegeknél a felezési idő körülbelül 40%-kal megnő (10-11 órára).
Romanian: La vârstnici, timpul de înjumătăţire plasmatică creşte cu aproximativ 40% (10 până la 11 ore), din cauza scăderii funcţiei renale la acest grup de pacienți (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Egy Keppra 500 mg tabletta 500 mg levetiracetámot tartalmaz.
Romanian: Un comprimat filmat de Keppra 500 mg conţine levetiracetam 500 mg.
Hungarian: A Keppra 150 ml-es üvegpalackja (1 hónapos, illetve ennél idősebb és 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők számára) dobozba van csomagolva, egy 1 ml-es, (0,05 ml-enkénti beosztással ellátott) szájfecskendővel, valamint a fecskendőhöz való adapterrel együtt.
Romanian: Flaconul din sticlă a 150 ml soluţie orală Kepra (pentru sugari cu vârsta de 1 lună până la 6 luni) este ambalat într-o cutie care conţine o seringă pentru administrare orală, a 1 ml, (cu gradaţii la fiecare 0,05 ml) şi un adaptor pentru seringă.
Hungarian: A klinikai válaszreakciótól és a tolerálhatóságtól függően a napi dózis 2 x 30 mg/ttkg-ig emelhető.
Romanian: În funcţie de răspunsul clinic şi tolerabilitate, doza poate fi crescută până la 30 mg/kg de două ori pe zi.
Hungarian: A 100 mg/ml belsőleges oldat egyetlen (20 mg/ttkg) dózisának adását követően (1 hónapos és 4 éves kor közötti) epilepsziás gyermekek esetében a levetiracetám gyorsan felszívódott, és a plazma csúcskoncentrációkat körülbelül 1 órával az adagolás után mérték.
Romanian: După administrarea la copii cu epilepsie (1 lună-4 ani) a unei doze unice (20 mg/kg) din soluţia orală 100 mg/ml, levetiracetamul a fost absorbit rapid, iar concentraţia plasmatică maximă s-a obţinut la aproximativ 1 oră de la administrare.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Romanian: Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare.
Hungarian: A CLcr (ml/perc) becslése felnőttek és 50 kg vagy ezt meghaladó testtömegű serdülők számára a következő képlet segítségével történik a szérum kreatinin (mg/dl) mért értéke alapján:
Romanian: Acesta poate fi estimat la adulţi şi adolescenţi cu greutatea de 50 kg sau peste, pornind de la concentraţia creatininei plasmatice (mg/dl), după următoarea formulă:
Hungarian: A Keppra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Keppra este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Keppra-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Keppra.
Hungarian: 2000. szeptember 29-én az Európai Bizottság a Keppra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Keppra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 septembrie 2000.
Hungarian: Az epilepsziát az agy túlzott elektromos aktivitása okozza.
Romanian: Epilepsia este provocată de o activitate electrică excesivă la nivelul creierului.
Hungarian: Valamennyi beteg legalább egy másik, epilepszia elleni gyógyszert is kapott.
Romanian: Toţi pacienţii luau cel puţin încă un alt medicament antiepileptic.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy a Keppra stabilizálja az agyi elektromos tevékenységet és megelőzze a rohamokat.
Romanian: Aceasta permite Keppra să stabilizeze activitatea electrică a creierului şi să prevină crizele.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a rohamok számában bekövetkezett változás volt a kezelés előtt és a kezelés alatt.
Romanian: În toate aceste studii, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea numărului de crize înainte şi în timpul tratamentului.
Hungarian: A Keppra-val kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Keppra:
Hungarian: A belsőleges oldat bevétel előtt egy pohár vízbe keverhető.
Romanian: Soluţia orală poate fi amestecată cu un pahar de apă înainte de administrare.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Keppra alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Keppra.
Hungarian: Még nem tisztázott pontosan, hogy a levetiracetám hogyan hat, de úgy tűnik, hogy az idegek közötti terekben található, a kémiai jelátvivő molekulák idegsejtekből történő felszabadításában részt vevő, szinaptikus vezikuláris 2A nevű fehérjével lép kölcsönhatásba.
Romanian: Modul exact de acţiune al levetiracetamului este încă neclar, dar se pare că interacţionează cu o proteină, numită proteina 2A, de la nivelul veziculelor sinaptice, care se află în fantele dintre nervi şi care este implicată în eliberarea mesagerilor chimici de către celulele nervoase.
Hungarian: Keppra levetiracetám
Romanian: Keppra levetiracetam
Hungarian: Mindkét csoportban 73% volt azon betegek aránya, akiknél hat hónapig nem lépett fel görcsroham a megfelelő dózis beállítását követően.
Romanian: În ambele grupe, 73% din pacienţi nu au prezentat nicio criză timp de 6 luni, odată atinsă doza adecvată.
Hungarian: Tabletta (250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg), belsőleges oldat (100 mg/ml), valamint oldatos infúzió készítésére alkalmas koncentrátum (100 mg/ml) formájában kapható.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (250 mg, 500 mg, 750 mg şi 1 000 mg), soluţie orală (100 mg/ml) şi concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă, 100 mg/ml).
Hungarian: Amennyiben a Keppra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Keppra, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Keppra alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Keppra sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Hungarian: Ez az epilepszia olyan formája, amely során az agynak az egyik felében létrejövő túlzott elektromos tevékenység olyan tüneteket okoz, mint például a hirtelen rángó mozgások a test egyik részében, torzult hallás, szaglás vagy látás, zsibbadtság, illetve hirtelen félelemérzet.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică dintr-o emisferă a creierului provoacă simptome precum mişcări bruşte, spasmodice, într-o parte a corpului, tulburări ale auzului, mirosului sau văzului, amorţeli sau crize bruşte de panică.
Hungarian: A betegek kezelése a teljes dózis elérése után 20 hétig folytatódott.
Romanian: Tratamentul pacienţilor a continuat timp de 20 de săptămâni după ce au ajuns la doza maximă.
Hungarian: Az infúzió csak átmenetileg alkalmazható.
Romanian: Utilizarea perfuziei trebuie să aibă caracter temporar.
Hungarian: A 2000 mg-os Keppra-val 27%-os volt a csökkenés, a 3000 mg-os Keppra-val pedig körülbelül 39%.
Romanian: Cu doza de Keppra de 2 000 mg, reducerea a fost de 27%, iar cu cea de 3 000 mg, a fost de aproximativ 39%.
Hungarian: A Keppra-t kiegészítő kezelésként alkalmazva is vizsgálták:
Romanian: Keppra a fost studiat şi ca tratament adjuvant:
Hungarian: A Keppra gyermekek esetében is hatásosabb volt a placebónál.
Romanian: De asemenea, Keppra a fost mai eficace decât placebo la copii;
Hungarian: A Keppra nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a levetiracetámmal, egyéb pirrolidon-származékokkal (a levetiracetámhoz hasonló szerkezetű gyógyszerekkel) vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Romanian: Keppra este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la levetiracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă (medicamente cu structură similară cu cea a levetiracetamului) sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Hungarian: A Keppra-t 314, egy hónap és 17 év közötti beteg esetében is összehasonlították placebóval.
Romanian: De asemenea, Keppra a fost comparat cu placebo la 314 pacienţi cu vârsta cuprinsă între o lună şi 17 ani;
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Keppra napi 1000 mg-os, 2000 mg-os és 3000 mg-os adagjait hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) 12-14 héten keresztül.
Romanian: În cadrul acestor studii, Keppra administrat în doze de 1 000, 2 000 sau 3 000 mg pe zi a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) timp de 12 până la 14 săptămâni.
Hungarian: Veseműködési problémákkal küzdő (például idősebb) betegeknél alacsonyabb dózist kell alkalmazni.
Romanian: La pacienţi cu probleme la rinichi (cum ar fi pacienţii în vârstă) se utilizează doze mai mici.
Hungarian: A Keppra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az orr és a torok gyulladása (nazofaringitisz), az aluszékonyság és a fejfájás.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Keppra (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt nazofaringită (inflamaţie a nasului şi a gâtului), somnolenţă şi dureri de cap.
Hungarian: A Keppra hatóanyaga, a levetiracetám, egy epilepszia elleni gyógyszer.
Romanian: Substanţa activă din Keppra, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
Hungarian: • parciális görcsrohamok esetében, míg a placebóval történő kezelés a görcsrohamok heti számát 67%-kal csökkentette, addig az 1000 mg/nap adagban alkalmazott Keppra esetében a csökkenés 18% és 33% közötti volt, a vizsgálattól függően.
Romanian: • în cazul crizelor convulsive parţiale, tratamentul cu placebo a redus numărul de crize săptămânale cu 6% până la 7%, în timp ce reducerea asigurată de doza de Keppra de 1 000 mg pe zi a fost între 18% şi 33%, în funcţie de studiu.
Hungarian: A Keppra egy levetiracetám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Keppra este un medicament care conţine substanţa activă levetiracetam.
Hungarian: A belsőleges oldat 6 év alatti vagy 25 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésének megkezdésére javasolt.
Romanian: Soluţia orală este recomandată pentru începerea tratamentului la copiii cu vârsta sub şase ani sau cu o greutate corporală sub 25 kg.
Hungarian: Kiegészítő terápiaként alkalmazva a Keppra hatékonyabbnak bizonyult a placebónál:
Romanian: Ca tratament adjuvant, Keppra a fost mai eficace decât placebo:
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Keppra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Keppra pe parcursul studiilor?
Hungarian: • parciális görcsrohamok esetében három fő vizsgálatban, összesen 904, 16 éves és annál idősebb beteg bevonásával.
Romanian: • în cazul crizelor convulsive parţiale, medicamentul a fost evaluat în cadrul a trei studii principale, efectuate pe un număr total de 904 pacienţi cu vârsta de 16 ani şi peste.
Hungarian: A Keppra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Keppra, consultaţi prospectul.
Hungarian: • mioklónusos rohamok esetében a Keppra-t 122, 12 éves és annál idősebb beteg bevonásával vizsgálták, akik Keppra-t vagy placebót kaptak a szokásos epilepszia elleni gyógyszerük kiegészítéseként legfeljebb 30 hétig.
Romanian: • în cazul crizelor mioclonice, Keppra a fost studiat pe 122 de pacienţi cu vârsta de 12 ani şi peste, care au primit Keppra sau placebo, pe lângă medicamentul antiepileptic obişnuit, timp de maximum 30 de săptămâni;
Hungarian: Mivel azonban ebben a vizsgálatban túl kevés 12 évesnél fiatalabb beteg vett részt, a kapott adatok nem voltak elegendőek a Keppra ilyen típusú rohamok csökkentésére való alkalmazásának igazolására ennél a korcsoportnál.
Romanian: Cu toate acestea, numărul de pacienţi cu vârste sub 12 ani a fost prea mic pentru a susţine utilizarea Keppra pentru acest tip de criză la această grupă de vârstă.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Keppra-t 579, parciális görcsrohamokban szenvedő, 16 éves és annál idősebb betegnél vizsgálták, akik Keppra-t vagy karbamazepint (egy másik epilepszia elleni gyógyszert) kaptak legfeljebb két évig.
Romanian: Keppra utilizat în monoterapie a fost studiat pe 579 de pacienţi cu convulsii parţiale în vârstă de 16 ani şi peste, care au primit Keppra sau carbamazepină (un alt medicament antiepileptic) timp de maximum doi ani.
Hungarian: • primer generalizált tónusos-klónusos rohamok esetében a Keppra-t placebóval vetették össze 164, négyéves vagy annál idősebb beteg bevonásával.
Romanian: • în cazul crizelor tonico-clonice primar generalizate, Keppra a fost comparat cu placebo la 164 de pacienţi cu vârsta de patru ani şi peste.
Hungarian: 6 hónap és 17 év közötti, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 10 mg/testtömegkilogramm, amely napi kétszeri 30 mg/kg-ig emelhető.
Romanian: La pacienţii cu vârste între şase luni şi 17 ani şi cu greutatea sub 50 kg, doza iniţială este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală, de două ori pe zi, şi poate fi mărită până la 30 mg/kg, de două ori pe zi.
Hungarian: A Keppra tablettát folyadékkal kell bevenni.
Romanian: Comprimatele Keppra se înghit cu lichide.
Hungarian: A vizsgálat során azt mérték, hogy a hatásos dózis elérését követően hány betegnél volt megfigyelhető hat hónapig tartó rohammentes időszak.
Romanian: Studiul a evaluat câţi pacienţi nu au manifestat nicio criză timp de şase luni, odată ce au ajuns la doza eficace.
Hungarian: • generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamok kezelése egyhónapos kortól;
Romanian: • crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi cu vârsta de cel puţin o lună;
Hungarian: • mioklónusos rohamok esetében a Keppra-kezelésben részesülő betegek 58%-ánál csökkent felére azon napok heti száma, amelyeken rohamok léptek fel, szemben a placebót kapó betegek 23%ával.
Romanian: • în cazul crizelor mioclonice, 58% din pacienţii care au primit Keppra au prezentat o reducere la jumătate a numărului de zile cu crize dintr-o săptămână, în comparaţie cu 23% din pacienţii care au primit placebo;
Hungarian: A Keppra epilepszia elleni egyéb gyógyszerek kiegészítéseként is alkalmazható a következőkre:
Romanian: Keppra se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu alte medicamente antiepileptice pentru tratarea:
Hungarian: Amennyiben a Keppra-t önmagában alkalmazzák, a kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amelyet két hét elteltével napi kétszeri 500 mg-os dózisra kell emelni.
Romanian: În cazul în care Keppra se utilizează în monoterapie, doza iniţială este de 250 mg, de două ori pe zi, aceasta fiind mărită după două săptămâni la 500 mg, de două ori pe zi.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Keppra alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Keppra?
Hungarian: • tónusos-klónusos rohamok esetében a rohamok száma átlagosan 28%-kal csökkent a placebót kapó betegeknél, összevetve a Keppra-kezelésben részesülőknél megfigyelt 57%-os csökkenéssel.
Romanian: • în cazul crizelor tonico-clonice, a existat o reducere medie a frecvenţei crizelor de 28% la pacienţii care luau placebo, faţă de 57% la cei care luau Keppra.
Hungarian: Ez napi kétszeri 21 mg/kg-os dózisig emelhető.
Romanian: Aceasta poate fi mărită până la 21 mg/kg, de două ori pe zi.
Hungarian: A Keppra alkalmazható önmagában, újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éven felüli betegek szekunder generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelésére.
Romanian: Keppra se poate utiliza în monoterapie în cazul pacienţilor epileptici în vârstă de cel puţin 16 ani, recent diagnosticaţi, pentru tratarea crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
Hungarian: Amennyiben a Keppra-t kiegészítésként alkalmazzák egy másik, epilepszia elleni kezelés mellett, akkor a 12 éven felüli, 50 kg-nál nagyobb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
Romanian: În cazul în care Keppra se asociază cu un alt tratament antiepileptic, doza iniţială la pacienţii cu vârsta peste 12 ani şi cu greutatea peste 50 kg este de 500 mg, de două ori pe zi.
Hungarian: A napi adag legfeljebb napi kétszeri 1500 mg-os dózisig emelhető.
Romanian: Doza zilnică poate fi mărită până la 1 500 mg, de două ori pe zi.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Keppra-t?
Romanian: Cum se utilizează Keppra?
Hungarian: Miért engedélyezték a Keppra forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Keppra?
Hungarian: 1-6 hónapos csecsemőknél a belsőleges oldat kezdő adagja naponta kétszer 7 mg/kg.
Romanian: La bebeluşii cu vârste între o lună şi şase luni, doza iniţială este de 7 mg/kg, de două ori pe zi, utilizându-se soluţia orală.
Hungarian: • idiopátiás generalizált epilepsziában (vélhetően genetikus okokból kialakuló epilepsziatípus) szenvedő, 12 éven felüli betegek primer generalizált tónusos-klónusos rohamainak (nagyobb görcsrohamok, beleértve az eszméletvesztést is) kezelése.
Romanian: • crizelor tonico-clonice primar generalizate (crize grave, cu pierderea cunoştinţei), la pacienţi cu vârsta de cel puţin 12 ani, diagnosticaţi cu epilepsie generalizată idiopatică (un tip de epilepsie care se consideră că are cauză genetică).
Hungarian: Amennyiben a tabletta vagy a belsőleges oldat alkalmazása nem lehetséges, a Keppra infúzióban is adható azonos dózisban és gyakorisággal.
Romanian: Keppra poate fi administrat ca perfuzie, în aceleaşi doze şi cu aceeaşi frecvenţă, în cazul în care administrarea sub formă de comprimate sau de soluţie orală nu este posibilă.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Keppra-t?
Romanian: Cum a fost studiat Keppra?
Hungarian: A beteg által mutatott terápiás válaszreakciótól függően a dózis kéthetente tovább emelhető, legfeljebb napi kétszeri 1500 mg-os dózisig.
Romanian: Doza poate fi mărită în continuare, la intervale de două săptămâni, în funcţie de răspunsul pacientului, până la doza maximă de 1 500 mg, de două ori pe zi.
Hungarian: Önmagában alkalmazva a betegek rohamainak megelőzésében a Keppra a karbamazepinnel azonos hatékonyságot mutatott parciális görcsrohamok esetében.
Romanian: În cazul administrării sale în monoterapie pentru crizele convulsive parţiale, Keppra a fost mai eficace decât carbamazepina, pacienţii nemanifestând crize.
Hungarian: • juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő, 12 éven felüli betegek mioklónusos rohamainak (egy izom vagy izomcsoport gyors, villanásszerű rángása) kezelése;
Romanian: • crizelor mioclonice (spasme de scurtă durată, asemănătoare şocurilor, ale unui muşchi sau unei grupe de muşchi), la pacienţi cu vârsta de cel puţin 12 ani diagnosticaţi cu epilepsie mioclonică juvenilă;
Hungarian: 5 x 2 tabletta r i e
Romanian: 5 x 2 comprimate l u i e
Hungarian: Egyszeri adagonként perforált buborékcsomagolás (PVC/Alu)
Romanian: Mărimea ambalajului blister perforat unidoză (PVC/Alu)
Hungarian: A mechanizmus nem teljesen ismert.
Romanian: Mecanismele nu sunt cunoscute în totalitate.
Hungarian: A Ketek gyártója:
Romanian: Fabricantul pentru Ketek este:
Hungarian: Nincsenek megfelelő adatok a Ketek terhes nőknél való alkalmazásáról.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Ketek la femeile gravide.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be olyan hamar, ahogy lehetséges.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o cât mai repede posibil.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)*
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)*
Hungarian: A tablettát egészben, egy pohár vízzel vegye be.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
Hungarian: Az in vitro fehérjekötődés körülbelül 60-70%-os.
Romanian: Legarea de proteine in vitro este de aproximativ 60% până la 70%.
Hungarian: E kombináció esetén óvatosság szükséges.
Romanian: Această asociere trebuie utilizată cu prudenţă.
Hungarian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Románia
Romanian: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, România
Hungarian: A telitromicin farmakokinetikája nőkben és férfiakban hasonló.
Romanian: Farmacocinetica telitromicinei este similară la bărbaţi şi femei.