FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Toutefois, le CHMP a relevé qu'il n'existe aucun cas d'ETV dans les études de phase III et que les données de sécurité fournies par les titulaires des autorisations de mise sur le marché n'ont donné lieu à aucune nouvelle préoccupation en matière de sécurité.
Estonian: Siiski märkis inimravimite komitee, et III faasi uuringutes ei esinenud ühtegi venoosse trombemboolia juhtu ja müügiloa hoidja esitatud ohutusandmed ei tekitanud ühtegi uut ohutusküsimust;
French: • Le CHMP a également noté que l'indication initiale relative à l'acné était trop générale et exposerait inutilement des femmes à un traitement présentant un risque potentiel d'ETV plus élevé alors que des options alternatives plus sûres existent pour le traitement de l'acné.
Estonian: • inimravimite komitee märkis veel, et algne akne näidustus oli liiga üldine ja seetõttu võidakse naisi ravida tarbetult viisil, millega kaasneb suurem potentsiaalne venoosse trombemboolia risk, kui olemas on muud ohutud akneravi võimalused.
French: Cette conclusion a été formulée en tenant compte du fait que le traitement doit être administré pendant au moins trois mois pour qu'un effet puisse être observé, le principal effet sur l'acné étant observé après six mois de traitement (comme cela est démontré par les résultats des deux études de phase III) et qu'au vu du risque d'ETV, qui doit encore être quantifié, l'évolution doit être examinée de manière périodique afin de déterminer s'il est nécessaire de poursuivre le traitement.
Estonian: See järeldus põhines asjaolul, et ravi peab toime täheldamiseks kestma vähemalt kolm kuud, kusjuures tugevaimat toimet aknele täheldatakse pärast kuuekuulist ravi (mida tõendavad mõlema III faasi uuringu tulemused).
French: Le CHMP est donc convenu que l'indication doit être limitée aux femmes qui choisissent d'utiliser un contraceptif oral et que le recours à ce COC doit être une décision éclairée prise en toute connaissance de cause.
Estonian: Seepärast nõustus inimravimite komitee, et näidustust tuleb piirata naistega, kes valivad kontratseptiivide kasutamise, ning et kombineeritud suukaudse kontratseptiivi valimisel tuleb teha teadlik ja hästi läbi mõeldud otsus;
French: Au vu du principal effet sur l'acné observé après six mois de traitement et du risque d'ETV, qui doit encore être quantifié, il convient de réaliser une évaluation du traitement trois à six mois après son initiation et de manière périodique par la suite afin de déterminer s'il est nécessaire de le poursuivre.
Estonian: Võttes arvesse, et tugevaimat toimet aknele kirjeldatakse kuuekuulise ravi järel, ning võrreldes seda seni veel täpselt teadmata venoosse trombemboolia riskiga, tuleb naispatsiente hinnata 3-6 kuud pärast ravi alustamist ja seejärel korrapäraselt, et selgitada välja ravi jätkamise vajadus.
French: Le CHMP a également noté qu'afin d'éviter d'exposer inutilement des femmes à un traitement présentant un risque potentiel d'ETV plus élevé alors que des options alternatives plus sûres existent pour le traitement de l'acné, l'indication devrait être limitée aux femmes qui choisissent la contraception, et le recours à ce COC doit être une décision éclairée prise en toute connaissance de cause.
Estonian: Ühtlasi märkis inimravimite komitee, et kui on olemas muud ohutumad akneravi võimalused, siis vältimaks naiste tarbetut ravimist viisil, millega kaasneb potentsiaalselt suurem venoosse trombemboolia risk, peab näidustust piirama naistega, kes valivad kontratseptiivide kasutamise, ning et kombineeritud suukaudse kontratseptiivi valimisel tuleb teha teadlik ja hästi läbi mõeldud otsus.
French: • Le CHMP a estimé que l'efficacité des médicaments contenant 2 mg de diénogest et 0,03 mg d'éthinylestradiol dans le traitement de l'acné modérée chez les femmes n'ayant pas répondu à un traitement topique ou à un traitement par antibiotique oral est démontrée par les données issues des essais cliniques de phase III.
Estonian: • inimravimite komitee leidis, et dienogesti 2 mg ja etinüülöstradiooli 0,03 mg sisaldavate ravimite tõhusus mõõduka raskusega akne raviks naistel, kellel paikne ravi või suukaudsed antibiootikumid olid ebaefektiivsed, oli III faasi kliiniliste uuringute andmetel hästi tõendatud ning lisatõendeid saadi Cochrane'i ülevaatusest kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise kohta akne raviks;
French: Par conséquent, le CHMP considère que le rapport bénéfice/risque des médicaments à base de diénogest/éthinylestradiol indiqués dans le traitement de l'acné reste favorable, sous réserve des modifications des informations sur le produit décrites ci-dessus.
Estonian: Seega leiab inimravimite komitee, et dienogesti/etinüülöstradiooli sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal akne korral jääb positiivseks, kui ravimiteabesse tehakse eespool kirjeldatud muudatused.
French: Au vu des éléments mentionnés ci-dessus, le CHMP a conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments à base de diénogest/éthinylestradiol indiqués dans le traitement de l'acné est favorable, sous réserve des modifications des informations sur le produit décrites ci-dessus.
Estonian: Eeltoodu põhjal järeldas inimravimite komitee, et akne korral jääb dienogesti/etinüülöstradiooli sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal positiivseks, kui ravimiteabesse tehakse eespool kirjeldatud muudatused.
French: Luxembourg Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
Estonian: Luksemburg Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
French: Ethinylestradiol / Diénogest Mibe
Estonian: Ethinylestradiol / Dienogest Mibe
French: Diénogest/Etinilestra diol Aurobindo
Estonian: Dienogest/Etinilestr adiol Aurobindo
French: Diénogest/Etinilestra diol Cinfa
Estonian: Dienogest/Etinilestr adiol Cinfa
French: Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Estonian: Kade - Besins Pharma Gmbh
French: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh
Estonian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh
French: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Diénogest 2mg comprimé, éthinylestradiol 0,03mg comprimé $ placebo 0mg comprimé
Estonian: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2mg tablett, etünüülöstradiool 0,03mg tablett $ platseebo 0mg tablett
French: Luxembourg Ratiopharm Gmbh
Estonian: Luksemburg Ratiopharm Gmbh
French: Annexe I Liste des médicaments autorisés au niveau national
Estonian: I lisa Riikliku müügiloaga ravimite loend
French: Mistral Continuous Diénogest 2mg, éthinylestradiol 0,03mg $ lactose anhydre
Estonian: Mistral Continuous Dienogest 2mg, etünüülöstradiool 0,03mg $ veevaba laktoos
French: Diénogest 2mg, éthinylestradiol 0,03mg
Estonian: Dienogest 2mg, etünüülöstradiool 0,03mg
French: Ils sont autorisés depuis parfois 20 ans via des procédures nationales, sous le nom de Valette et d'autres dénominations commerciales, dans les États membres de l'UE suivants: Allemagne, Autriche, Belgique, Bulgarie, Espagne, Estonie, Hongrie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Pologne, Portugal, République tchèque, Roumanie, Slovaquie et Slovénie.
Estonian: Nendel ravimitel on müügiluba olnud kuni 20 aastat nimetuse Valette ja muude kaubanimede all ning need on riiklike menetluste kaudu heaks kiidetud järgmistes ELi liikmesriikides: Austria, Belgia, Bulgaaria, Eesti, Hispaania, Leedu, Luksemburg, Läti, Poola, Portugal, Rumeenia, Saksamaa, Slovakkia, Sloveenia, Tšehhi Vabariik ja Ungari.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes tegi õiguslikult siduva lõpliku otsuse, mida kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
French: Les informations relatives à la prescription de ces médicaments seront mises à jour conformément aux recommandations susmentionnées.
Estonian: Nende ravimite väljakirjutamisteavet ajakohastatakse kooskõlas eespool esitatud soovitustega.
French: Date de la décision de la Commission: 22/03/2017.
Estonian: Komisjoni otsuse kuupäev: 22/03/2017
French: Tél.: +44 (0)20 3660 8427 Courriel: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0) 203 660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
French: • Les données de sécurité actuellement disponibles ne soulèvent aucune nouvelle préoccupation en matière de sécurité.
Estonian: • Kättesaadavad ohutusandmed ei viita uutele ohutusprobleemidele.
French: Si vous présentez l'un de ces signes ou symptômes, consultez immédiatement un médecin.
Estonian: Kui teil tekib mõni neist nähtudest või sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.
French: • Si vous avez des questions ou des préoccupations, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Estonian: • Kui teil on küsimusi või probleeme, rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
French: • Les données issues de deux essais de phase III (études nº A07062 et A28501) menés sur un total d'environ 2 400 femmes (souffrant principalement d'acné modérée) ont montré que l'association diénogest/éthinylestradiol était plus efficace qu'un placebo et au moins aussi efficace que les associations éthinylestradiol/norgestimate et éthinylestradiol/cyprotérone dans le traitement de l'acné en termes de changements au niveau du nombre de lésions inflammatoires, du nombre total de lésions et d'amélioration de l'acné du visage selon l'IGA (Investigator's Global Assessment).
Estonian: • Andmed kahest III faasi uuringust (uuringud nr A07062 ja A28501), milles osales kokku umbes 2400 naist (valdavalt mõõduka aknega), näitasid, et akne ravis oli dienogest/etinüülöstradiool efektiivsem kui platseebo ning vähemalt sama efektiivne kui etinüülöstradiool/norgestimaat ja etinüülöstradiool/tsüproteroon, võttes arvesse põletikukollete arvu ja kollete koguarvu muutusi ning näoakne paranemist IGA (Investigator's Global Assessment) skaala põhjal.
French: • On ne connaît pas l'efficacité de l'association diénogest/éthinylestradiol par rapport à d'autres traitements contre l'acné, tels que les traitements topiques et les antibiotiques systémiques.
Estonian: • Ei ole teada, kui efektiivne on dienogest/etinüülöstradiool võrreldes muude akneravimitega, nt paiksete ravimite ja süsteemsete antibiootikumidega.
French: Toutefois, ces médicaments, qui sont également approuvés en tant que contraceptifs hormonaux, doivent uniquement être utilisés chez les femmes qui choisissent la contraception orale.
Estonian: Neid ravimeid, mis on ühtlasi heaks kiidetud hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditena, tohivad aga kasutada üksnes naised, kes valivad suukaudsed rasestumisvastased vahendid.
French: En ce qui concerne le risque d'effets indésirables, le CHMP a estimé que les données disponibles ne soulevaient pas de nouvelles préoccupations en matière de sécurité.
Estonian: Kõrvalnähtude riski küsimuses leidis inimravimite komitee, et kättesaadavatest andmetest ei ilmnenud uusi ohutusprobleeme.
French: Après examen des données existantes sur l'efficacité de cette association dans le traitement de l'acné, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a conclu qu'il existe suffisamment d'éléments de preuve pour étayer son utilisation dans le traitement de l'acné modérée.
Estonian: Olles läbi vaadanud kättesaadavad andmed kõnealuse kombinatsiooni efektiivsuse kohta akne ravis, järeldas EMA inimravimite komitee, et mõõduka akne ravi näidustuse toetamiseks on piisavalt tõendeid.
French: Ils ne doivent être utilisés qu'en cas d'échec des traitements cutanés ou par antibiotique oral.
Estonian: Neid tohib kasutada üksnes juhul, kui nahale kantavad ravimid või suukaudselt manustatav antibiootikum ei ole tulemust andnud.
French: Le 26 janvier 2016, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé que les médicaments contenant une association de 2 mg de diénogest et de 0,03 mg d'éthinylestradiol puissent continuer à être utilisés pour le traitement de l'acné modérée lorsque des traitements cutanés adaptés ou par antibiotiques oraux ont échoué.
Estonian: 26. jaanuaril 2016 avaldas Euroopa Ravimiamet (EMA) soovituse, et ravimeid, mis sisaldavad dienogesti (2 mg) ja etinüülöstradiooli (0,03 mg) kombinatsiooni, võib jätkuvalt kasutada mõõduka akne raviks, kui sobivad paiksed ravimid või suukaudsed antibiootikumid ei ole tulemust andnud.
French: Votre médecin évaluera la nécessité de poursuivre le traitement par ces médicaments 3 à 6 mois après le début de celui-ci et de manière régulière par la suite.
Estonian: Teie arst hindab ravi jätkamise vajadust 3-6 kuu möödudes ravi alustamisest ja pärast seda kindlate ajavahemike järel.
French: L'examen a été mené par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), chargé des questions liées aux médicaments à usage humain, qui a adopté l'avis de l'Agence.
Estonian: Ravimiteabe vaatas läbi inimravimite komitee, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest.
French: • Lorsque vous prenez ces médicaments, soyez attentifs aux signes et symptômes de caillots sanguins, qui peuvent inclure une douleur intense ou un gonflement des jambes, l'apparition soudaine d'un essoufflement inexpliqué, une respiration rapide ou une toux, une douleur dans la poitrine et une faiblesse ou un engourdissement du visage, des bras ou des jambes.
Estonian: • Dienogesti/etinüülöstradiooli kasutades peate jälgima veenitrombide nähtusid ja sümptomeid, näiteks tugev jalavalu või jalatursed, äkiline seletamatu õhupuudus, hingeldamine või köha, rindkerevalu ning näo- või jäsemetuimus või nõrkus.
French: Le risque connu de thromboembolie veineuse (TEV ou caillots de sang dans les veines), associé à tous les contraceptifs hormonaux combinés, est considéré comme faible.
Estonian: Teadaolev venoosse trombemboolia (verehüübed veenides) risk, millega tuleb arvestada kõikide kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite puhul, on hinnatud väikseks.
French: • Compte tenu des éléments de preuve disponibles et afin d'éviter d'exposer inutilement les femmes à un risque potentiellement plus élevé de TEV, l'utilisation de l'association diénogest/éthinylestradiol doit être limitée à un traitement de deuxième intention et aux femmes qui choisissent également la contraception orale.
Estonian: • Võttes arvesse kättesaadavaid andmeid ja eesmärgiga mitte tekitada naistel tarbetut venoosse trombemboolia võimalikku suuremat riski, tohib dienogesti/etinüülöstradiooli kasutada üksnes teise valiku ravina naistel, kes ühtlasi on valinud suukaudsed rasestumisvastased vahendid.
French: Toutefois, à ce jour, il existe trop peu de données pour déterminer précisément le risque relatif de thromboembolie veineuse (TEV) par rapport à d'autres contraceptifs hormonaux combinés contenant d'autres progestatifs.
Estonian: Praegu ei ole aga piisavalt andmeid, et täpselt hinnata, milline on venoosse trombemboolia suhteline risk võrreldes muude kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega, mis sisaldavad teisi progestageene.
French: Toutefois, les données relatives au risque lié à l'association diénogest/éthinylestradiol ne sont pas suffisantes pour établir une comparaison précise avec les autres contraceptifs et des données supplémentaires sont encore attendues.
Estonian: Dienogesti/etinüülöstradiooliga kaasnevat riski käsitlevad andmed ei ole aga piisavad, et täpselt hinnata ravimit võrreldes teiste rasestumisvastaste vahenditega ning oodatakse veel täiendavaid andmeid.
French: Les médicaments contenant 2 mg de diénogest et 0,03 mg d'éthinylestradiol sont utilisés comme contraceptifs oraux et dans le traitement de l'acné modérée.
Estonian: Dienogesti (2 mg) ja etinüülöstradiooli (0,03 mg) sisaldavaid ravimeid kasutatakse suukaudsete rasestumisvastaste vahenditena ja mõõduka akne raviks.
French: • L'acné s'améliore généralement après 3 à 6 mois de traitement par l'association diénogest/éthinylestradiol.
Estonian: • Tavaliselt hakkab akne paranema 3-6 kuud kestnud dienogesti/etinüülöstradiooli ravi järel.
French: Le diénogest et l'éthinylestradiol sont deux types d'hormones différents, un progestatif et un œstrogène.
Estonian: Dienogest ja etinüülöstradiool on teatud tüüpi hormoonid: esimene on progestageen ja teine östrogeen.
French: L'utilisation doit être limitée aux femmes qui choisissent la contraception orale
Estonian: Seda tohib kasutada ainult naistel, kes valivad suukaudsed rasestumisvastased vahendid
French: • Étant donné qu'au minimum 3 mois de traitement par diénogest/éthinylestradiol sont généralement nécessaires avant d'observer une amélioration de l'acné et qu'une amélioration supplémentaire a été constatée après 6 mois, il convient de réaliser une évaluation du traitement 3
Estonian: • Kuna akne paranemiseks peab ravi dienogesti/etinüülöstradiooliga kestma enamasti vähemalt 3 kuud ja täiendavat paranemist on täheldatud 6 kuu möödudes, tuleb patsiendid läbi vaadata 36 kuu möödudes ravi alustamisest ja pärast seda kindlate ajavahemike järel, et hinnata ravi jätkamise vajadust.
French: Même si ce risque est faible, les données sur le risque lié à l'association diénogest/éthinylestradiol sont encore insuffisantes pour établir une comparaison précise avec les autres contraceptifs.
Estonian: Kuigi see risk on väike, ei ole dienogesti/etinüülöstradiooliga kaasneva riski kohta veel piisavalt andmeid, et täpselt hinnata ravimit võrreldes teiste rasestumisvastaste vahenditega.
French: Au vu des bénéfices observés de l'association diénogest/éthinylestradiol dans le traitement de l'acné, du risque potentiel de TEV et de la nature de la maladie, le CHMP a conclu que cette association doit uniquement être utilisée en cas d'échec de certains autres traitements et en cas d'utilisation d'une contraception orale.
Estonian: Võttes arvesse dienogesti/etinüülöstradiooli kasulikkust akne ravis, venoosse trombemboolia võimalikku riski ja haiguse laadi, järeldas inimravimite komitee, et seda kombinatsiooni tohib kasutada üksnes juhul, kui teatud muud ravimid ei ole tulemust andnud ja üksnes kui patsient on valinud suukaudsed rasestumisvastased vahendid.
French: Le CHMP a également recommandé que les médecins évaluent leurs patientes 3 à 6 mois après le début du traitement et de manière périodique par la suite afin d'évaluer la nécessité de poursuivre le traitement.
Estonian: Ühtlasi soovitas inimravimite komitee, et 3-6 kuu möödudes ravi alustamisest ja pärast seda kindlate ajavahemike järel peab arst hindama patsiendi ravi jätkamise vajadust.
French: L'évaluation des médicaments contenant 2 mg de diénogest et 0,03 mg d'éthinylestradiol utilisés dans le traitement de l'acné a été initiée le 25 février 2016 à la demande de l'agence britannique des médicaments (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA), conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Estonian: 25. veebruaril 2016 algatati Ühendkuningriigi ravimiameti (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) taotlusel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohane dienogesti (2 mg) ja etinüülöstradiooli (0,03 mg) sisaldavate akneravimite läbivaatamine.
French: L'association diénogest/éthinylestradiol peut être utilisée dans le traitement de l'acné en cas d'échec de certains autres traitements
Estonian: Dienogesti/etinüülöstradiooli võib kasutada akne raviks, kui muu ravi ei ole toiminud
French: • L'association diénogest/éthinylestradiol doit être utilisée pour le traitement de l'acné modérée uniquement en cas d'échec de traitements locaux adaptés ou d'un traitement antibiotique oral chez les femmes qui choisissent d'utiliser un contraceptif oral.
Estonian: • Dienogesti/etinüülöstradiooli kombinatsiooni tohib kasutada mõõduka akne raviks naistel üksnes juhul, kui sobivad paiksed ravimid või suukaudsed antibiootikumid ei ole tulemust andnud ja kui patsient kasutab suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.
French: Ils agissent en bloquant les effets d'une catégorie d'hormones appelées androgènes, ce qui permet d'altérer la production de sébum et de supprimer l'ovulation.
Estonian: Need blokeerivad androgeenide klassi kuuluvate hormoonide toimeid.
French: • Les médicaments contenant du diénogest et de l'éthinylestradiol doivent uniquement être utilisés pour traiter l'acné modérée chez les femmes ayant également choisi la contraception orale.
Estonian: • Dienogesti ja etinüülöstradiooli sisaldavaid ravimeid tohib mõõduka akne raviks kasutada üksnes naistel, kes võtavad suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.
French: Ce risque est encore accru dans les situations suivantes :
Estonian: See risk suureneb veelgi:
French: Trois mois au moins sont nécessaires pour obtenir une amélioration des symptômes.
Estonian: Sümptomite leevendamiseks kulub vähemalt kolm kuud.
French: Votre médecin pourra alors vous conseiller d'utiliser un autre traitement:
Estonian: Teie arst võib sel juhul soovitada teil kasutada mõnda muud ravimit:
French: • une perte de vision partielle ou totale, ou une vision double ;
Estonian: • osaline või täielik nägemise kaotus või kahekordne nägemine;
French: • une modification soudaine de l'audition, de l'odorat ou du goût ;
Estonian: • äkiline muutus kuulmises, lõhnatundmises või maitsmises;
French: Comment prendre <nom du produit>
Estonian: Kuidas <ravimi nimetus> võtta
French: • si vous utilisez un autre contraceptif hormonal
Estonian: • kui te kasutate mõnda teist hormonaalset rasestumisvastast vahendit;
French: Ce risque n'est pas aussi élevé que le risque d'apparition d'un caillot sanguin pendant la grossesse.
Estonian: Samas ei ole see risk nii kõrge, kui trombi tekkimise risk raseduse ajal.
French: • une toux soudaine inhabituelle ;
Estonian: • ebatavaline ootamatu köha;
French: Dans ces situations, il est conseillé de suspendre l'utilisation du médicament (au moins quatre semaines à l'avance, en cas de chirurgie programmée) et de ne le reprendre que deux semaines au moins après la complète remobilisation.
Estonian: Nendes olukordades on soovitatav ravimi võtmine katkestada (plaanilise operatsiooni korral vähemalt neli nädalat varem) ja mitte hakata uuesti võtma enne, kui täielikust liikuma hakkamisest on möödunud kaks nädalat.
French: • si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une longue période en raison d'une blessure ou d'une maladie, ou si votre jambe est plâtrée.
Estonian: • kui peate minema operatsioonile, või kui olete vigastuse või haiguse tõttu pikka aega voodiravil või kui teil on jalg kipsis.
French: • avec l'âge ;
Estonian: • vanuse tõustes;
French: • si vous êtes en surpoids ;
Estonian: • kui olete ülekaaluline;
French: Dans la mesure où < nom du produit> est également un contraceptif hormonal, il ne doit pas être utilisé en association avec d'autres contraceptifs hormonaux (voir rubrique 4.3).
Estonian: Kuna <ravimi nimetus> on ka hormonaalne kontratseptiiv, siis ei tohi seda kasutada samaaegselt koos teiste hormonaalsete kontratseptiividega (vt lõik 4.3).
French: La présence d'un caillot sanguin dans une artère peut entraîner de graves problèmes.
Estonian: Verehüüve arteris võib põhjustada tõsiseid probleeme.
French: Ces symptômes sont décrits en section 2, « Caillots sanguins (thrombose) ».
Estonian: Sümptomeid on kirjeldatud lõigus 2 „Verehüübed (tromboos)".
French: [The wording below should be inserted in this section] Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin
Estonian: [Siia lõiku lisada allpool toodud tekst] Millal peaksite pöörduma arsti poole
French: Votre médecin pourra vous demander d'arrêter d'utiliser <nom du produit> plusieurs semaines avant une intervention chirurgicale ou tant que votre mobilité est réduite.
Estonian: Teie arst võib teil käskida <ravimi nimetus> võtmine lõpetada mitu nädalat enne operatsiooni või ajal, mil olete vähem liikuv.
French: Une guérison totale n'est pas toujours obtenue et 1-2 % des cas peuvent être mortels.
Estonian: Tromboosist paranemine ei ole alati täielik ja 1…2%-l juhtudest võib tromboos lõppeda surmaga.
French: • une faiblesse ou un engourdissement d'une partie du corps ;
Estonian: • nõrkus või tuimus mistahes kehaosas;
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <nom du produit> [The wording below should be inserted in the relevant sections]
Estonian: Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus> kasutamist [Vastavatesse lõikudesse lisada allpool toodud tekst]