FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ältere, kachektische oder allgemein geschwächte Patienten können eine niedrigere Fentanyl-Clearance aufweisen, was zu einer längeren terminalen Halbwertszeit des Wirkstoffs führen kann.
Portuguese: Os doentes idosos, caquécticos ou com perturbações gerais podem apresentar uma depuração plasmática inferior de fentanilo, esta passível de provocar uma semi-vida terminal mais prolongada para o composto (ver secções 4.2 e 4.4).
German: Blisterpackung
Portuguese: Blisters
German: Die aus den Extrapolationen hervorgehenden Daten sind zwar ungeprüft, schnitten aber gegenüber Effentora und Actiq günstig ab. Schlussfolgernd äußerte der Antragsteller die Ansicht, dass der Nachweis einer statistisch signifikanten Verbesserung der PID nach 10 und 15 Minuten in EN3267-005 den geeigneten, klinisch relevanten Indikator für die frühzeitig einsetzende Wirksamkeit von Rapinyl darstellt und sich eine Verbesserung der PID direkt in einem Anstieg der Ansprechrate widerspiegelt.
Portuguese: Em conclusão, o Requerente acredita que a demonstração de uma melhoria estatisticamente significativa na PID, aos 10 e 15 minutos, no estudo EN3267-005, constitui a medida apropriada e clinicamente relevante da eficácia inicial do Rapinyl, e que uma melhoria na PID se reflecte directamente num aumento da taxa de doentes com resposta.
German: Sublingualtablette
Portuguese: Comprimido sublingual
German: Zur Behandlung Ihrer chronischen Schmerzen müssen Sie auch weiterhin Ihr gewohntes OpioidSchmerzmittel nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen.
Portuguese: Deverá continuar a tomar/utilizar o seu medicamento regular para o alívio da dor com opióides para tratamento da dor persistente de acordo com as indicações do seu médico.
German: Häufige Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 von 100 Behandelten auf):
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes (aqueles que afectam 1 doente em cada 10) incluem:
German: Krankheit).
Portuguese: o depressão;
German: • Arzneimittel zur Behandlung von o Depressionen,
Portuguese: • medicamentos utilizados no tratamento de:
German: Daten aus Studien mit intravenös angewendetem Fentanyl deuten darauf hin, dass Fentanyl bei älteren Patienten langsamer eliminiert wird und die Eliminationshalbwertszeit länger ist.
Portuguese: Os dados de estudos intravenosos com fentanilo sugerem que os doentes idosos podem apresentar depuração reduzida, uma semi-vida prolongada e podem ser mais sensíveis à substância activa que os doentes mais novos.
German: Erhaltungstherapie:
Portuguese: Tratamento de manutenção:
German: In jeder Gruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad aufgeführt.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
German: Suizidgedanken sind zwar bekanntermaßen bei Krebspatienten häufiger als in der allgemeinen Bevölkerung, aber weder Suizid noch Suizidgedanken sind in Zusammenhang mit Actiq oder Fentora/Effentora als unerwünschte Ereignisse beobachtet worden.
Portuguese: Um doente cometera suicídio mas, embora se saiba que a tendência para o suicídio é mais comum em doentes com cancro do que na população em geral, nem o suicídio, nem a tendência para o mesmo, foram reportados como constituindo um evento adverso associado ao Actiq ou ao Fentora/Effentora e, com base no perfil farmacocinético semelhante do Rapinyl e do Actiq, o Requerente acredita que este foi um caso esporádico, consistente com a avaliação do investigador de que o mesmo não esteve relacionado com o fármaco em estudo.
German: Rapinyl soll für die Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Patienten eingesetzt werden, die eine Opioidtherapie gegen chronische Schmerzen infolge einer Krebserkrankung anwenden.
Portuguese: O Rapinyl destina-se ao tratamento da dor episódica intensa em doentes que utilizam a terapêutica opióide para a dor oncológica crónica.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Rapinyl müssen Sie bereits regelmäßig starke Schmerzmittel (sog. Opioide) zur Behandlung Ihrer chronischen Schmerzen verwendet haben.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Rapinyl, tem de estar já a tomar ou utilizar, regularmente e por prescrição, um medicamento para o alívio da dor grave, chamado opióide, para controlar a sua dor persistente.
German: Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Portuguese: No caso de estra grávida ou a amamentar consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
German: Dieses Risiko ist bei Opioid-naiven Personen höher als bei Patienten mit starken Schmerzen oder bei Patienten unter chronischer Opioidtherapie, da hier eine Toleranzentwicklung gegenüber der Atemdepression und anderen sekundären Opioidwirkungen eintritt.
Portuguese: Este risco é mais elevado em casos de doentes que sofram de dor oncológica do que em doentes que sofram de dores crónicas ou em tratamento da dor crónica com opióides.
German: Die 600-Mikrogramm-Tablette ist eine weiße „D"-förmige Tablette.
Portuguese: O comprimido de 600 microgramas é um comprimido branco em forma de "D".
German: Nach Anwendung von Rapinyl tritt eine rasche Resorption des Wirkstoffs Fentanyl über einen Zeitraum von etwa 30 Minuten ein.
Portuguese: A rápida absorção do fentanilo ocorre cerca de 30 minutos depois da administração de Rapinyl.
German: Sie dürfen Rapinyl nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize Rapinyl após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP.
German: Bei Patienten mit Bradyarrhythmien sollte Rapinyl daher mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: O Rapinyl deve ser utilizado com precaução em doentes com bradiarritmias.
German: Nach oraler Gabe unterliegt Fentanyl einem ausgeprägten First-PassMetabolismus in der Leber und dem Darm.
Portuguese: Sendo administrado por via oral, o fentanilo passa por efeitos hepáticos e intestinais de primeira passagem acentuados.
German: • Rapinyl löst sich rasch unter der Zunge auf, und der Wirkstoff wird dort schnell aufgenommen, um den Schmerz lindern zu können.
Portuguese: • O Rapinyl dissolver-se-á rapidamente debaixo da língua e será absorvido com vista a aliviar a dor. Por isso, é importante que não chupe, mastigue ou engula o comprimido.
German: Die 100-Mikrogramm-Tablette ist eine weiße runde Tablette.
Portuguese: O comprimido de 100 microgramas é um comprimido branco e redondo.
German: Beim Auftreten einer Durchbruchschmerzepisode nehmen Sie bitte die von Ihrem Arzt verordnete Dosis wie folgt:
Portuguese: Uma vez absorvido, o fentanilo começa a actuar no sentido de atenuar a dor. Num caso de dor episódica, tome a dose prescrita pelo seu médico de acordo com as indicações que se seguem.
German: Erkrankungen des Nervensystems
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
German: Dosistitration:
Portuguese: Fabricante:
German: Die 800-Mikrogramm-Tablette ist eine weiße kapselförmige Tablette.
Portuguese: O comprimido de 800 microgramas é um comprimido branco em forma de cápsula.
German: Rapinyl 100 Mikrogramm Sublingualtabletten Rapinyl 200 Mikrogramm Sublingualtabletten Rapinyl 300 Mikrogramm Sublingualtabletten Rapinyl 400 Mikrogramm Sublingualtabletten Rapinyl 600 Mikrogramm Sublingualtabletten Rapinyl 800 Mikrogramm Sublingualtabletten
Portuguese: Rapinyl (100 microgramas) comprimidos sublinguais Rapinyl (200 microgramas) comprimidos sublinguais Rapinyl (300 microgramas) comprimidos sublinguais Rapinyl (400 microgramas) comprimidos sublinguais Rapinyl (600 microgramas) comprimidos sublinguais Rapinyl (800 microgramas) comprimidos sublinguais
German: Aufgrund der niedrigen Anzahl an Patienten, die über längere Zeiträume behandelt wurden, setzen die Genehmigungen für das Inverkehrbringen die Vorlage der Endergebnisse der Studien EN3267-005 und EN3267-007 voraus.
Portuguese: Devido ao baixo número de doentes expostos ao fármaco durante um longo período, os resultados finais dos estudos EN3267-005 e EN3267-007 devem ser fornecidos como condições para a atribuição de Autorização de Introdução no Mercado.
German: Was Rapinyl enthält
Portuguese: Qual a composição de Rapinyl
German: Häufig: Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhoe, Obstipation, Magenbeschwerden, Dyspepsie, Mundtrockenheit
Portuguese: • vómitos, diarreia, obstipação, dor de estômago, sensação de inchaço, indigestão, perda de apetite;
German: EU/1/10/643/001
Portuguese: EU/1/10/643/001 Rapiscan
German: 5 ml (80 Mikrogramm/ml)
Portuguese: 5 ml (80 microgramas/ml)
German: 400 MikrogrammInjektionslösung Intravenöse Anwendung
Portuguese: 400 microgramas Solução injectável
German: Rapiscan
Portuguese: Via intravenosa
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Portuguese: Dosagem Forma farmacêuticaVia de administração
German: • wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Portuguese: • se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
German: Diese Wirkungen halten normalerweise nicht länger als 30 Minuten an.
Portuguese: Estes efeitos geralmente não duram mais de 30 minutos.
German: 400 Mikrogramm
Portuguese: 400 microgramas
German: Schwerwiegendere Nebenwirkungen umfassen:
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 06.09.2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24/04/2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/09/2010 Data da última renovação: 24/04/2015
German: Die Halbwertszeit dieser initialen Phase beträgt etwa 2 bis 4 Minuten.
Portuguese: A semivida desta fase inicial é de aproximadamente 2 a 4 minutos.
German: Besondere Vorsicht ist bei folgenden Arzneimitteln geboten:
Portuguese: Deve ser tomado especial cuidado com os seguintes medicamentos:
German: Regadenoson darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich.
Portuguese: A regadenosona não deverá ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
German: Nebenwirkungen traten bei ungefähr 80% der Patienten auf.
Portuguese: As reações adversas ocorreram em aproximadamente 80% dos doentes.
German: Die Daten sind unzureichend, um Schlüsse hinsichtlich des Risikos von Interaktionen auf dem Niveau dieser Transporter zu schließen, zumal in den meisten Fällen eine einzelne Konzentration bewertet wurde.
Portuguese: Os dados são insuficientes para concluir sobre o risco das interações ao nível destes transportadores dado que uma única concentração foi avaliada na maioria dos casos.
German: Angesichts der geplanten Anwendungsdauer sind die Auswirkungen der Arzneimitteltransporter jedoch sehr wahrscheinlich nicht klinisch relevant.
Portuguese: No entanto, tendo em conta a duração proposta de utilização, os efeitos dos transportadores do fármaco provavelmente não serão clinicamente relevantes.
German: Wirkung von Koffein
Portuguese: Efeito da cafeína
German: Verständigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass bei Ihnen schwere Nebenwirkungen aufgetreten sind.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se pensa que está a ter efeitos secundários graves.
German: Sensitivität Spezifität
Portuguese: Sensibilidade Especificidade
German: Mehrfache Injektionen
Portuguese: Injeções múltiplas
German: Die Nebenwirkungen sind gewöhnlich leichter Ausprägung.
Portuguese: Os efeitos secundários geralmente são ligeiros.
German: Unbedenklichkeit und Verträglichkeit einer wiederholten Anwendung dieses Arzneimittel innerhalb von 24 Stunden wurden nicht beschrieben.
Portuguese: A segurança e a tolerabilidade da utilização repetida deste produto no período de 24 horas não foram caracterizadas.
German: Die injizierte Dosis richtet sich nicht nach Ihrem Körpergewicht.
Portuguese: A dose injetada não depende do seu peso.
German: (Palpitation)
Portuguese: (palpitações)
German: Die Herzfrequenz erreicht innerhalb von 10 Minuten wieder ihren Ausgangswert.
Portuguese: A frequência cardíaca volta para o valor inicial ao fim de 10 minutos.
German: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irland
Portuguese: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlanda
German: Verteilung Regadenoson wird in mäßigem Umfang an humane Plasmaproteine gebunden (25-30%).
Portuguese: Distribuição A regadenosona liga-se de forma moderada às proteínas plasmáticas humanas (25-30%).
German: Ihr Arzt wird Ihnen Rapiscan nur verabreichen, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Portuguese: O seu médico administrar-lhe-á Rapiscan apenas se for claramente necessário.
German: Allerdings fielen die maximal beobachteten Plasmakonzentrationen sowie die Schätzwerte für das Verteilungsvolumen in allen Gruppen vergleichbar aus.
Portuguese: Contudo, as concentrações plasmáticas máximas observadas assim como as estimativas dos volumes de distribuição foram semelhantes em todos os grupos.
German: Kombinierte Studien (n = 1.871)
Portuguese: Estudos Combinados (n = 1.871)
German: Der Arzt, eine Pflegekraft oder ein medizinisch-technischer Assistent teilt Ihnen mit, wann Sie wieder aufstehen können.
Portuguese: O médico, enfermeiro ou técnico de saúde dir-lhe-ão quando é que se pode pôr de pé.
German: Eine Hyperämie kann zwischen Submaximum und Maximum fluktuieren, bis sie langsam zurückgeht.
Portuguese: A hiperemia pode oscilar entre um sub-máximo e um máximo até desaparecer lentamente.
German: • wenn Sie eine Erkrankung haben, die Anfälle verursacht, wie Epilepsie, oder wenn Sie früher bereits Anfälle hatten.
Portuguese: • se tem uma doença que causa ataques (convulsões), como a epilepsia, ou se já teve algum ataque
German: Messung der FFR
Portuguese: Medição de FFR
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Regadenoson bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Portuguese: A segurança e a eficácia da regadenosona em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
German: Die terminale Phase besteht in einer Abnahme der Plasmakonzentration mit einer Halbwertszeit von ungefähr 2 Stunden.
Portuguese: A fase terminal consiste num declínio da concentração plasmática com uma semivida de aproximadamente 2 horas.
German: Was ist Rapiscan und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Rapiscan e para que é utilizado
German: Der mediane Zeitraum zwischen den Aufnahmen betrug 7 Tage (Bereich 1104 Tage).
Portuguese: O tempo mediano entre cintigrafias foi de 7 dias (intervalo de 1-104 dias).
German: Fünf unabhängige Studien wurden zur FFR-Messung durchgeführt.
Portuguese: Para a medição de FFR, foram conduzidos cinco estudos independentes.
German: AndersonBrecon (UK) Limited Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG, Vereinigtes Königreich
Portuguese: AndersonBrecon (UK) Limited Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG
German: Darauf folgt eine intermediäre Phase, die eine Halbwertszeit von durchschnittlich 30 Minuten aufweist und mit dem Rückgang der pharmakodynamischen Wirkung zusammenfällt.
Portuguese: Segue-se uma fase intermédia, com uma semivida média de 30 minutos que coincide com a perda do efeito farmacodinâmico.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Herztherapie, andere Herzmittel, ATC-Code: C01EB21
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: terapêutica cardíaca, outras preparações cardíacas, Código ATC: C01EB21
German: Regadenoson bewirkt eine rasche Erhöhung der Herzfrequenz (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Portuguese: A regadenosona causa um aumento rápido da frequência cardíaca (ver secções 4.4 e 5.1).
German: Vereinbarte Klassifizierung Cohens Kappa
Portuguese: Acordo de classificação Kappa de Cohen
German: Die Häufigkeitsangaben beruhen auf den folgenden Definitionen: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) und selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
German: Koronarer Blutfluss
Portuguese: Fluxo sanguíneo coronário
German: Danach werden Bildaufnahmen des Herzens aufgezeichnet.
Portuguese: Depois são obtidas imagens do coração.
German: Kinder und Jugendliche Rapiscan sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Portuguese: Crianças e adolescentes Rapiscan não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rapiscan anwenden.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar Rapiscan.
German: ST-Segment-Veränderungen im Elektrokardiogramm
Portuguese: Alterações do segmento ST no eletrocardiograma
German: • wenn Sie Brustschmerzen haben, die in unberechenbarer Weise auftreten (instabile Angina pectoris), und die sich nach einer Behandlung nicht gebessert haben.
Portuguese: • se tem dor no peito que acontece de forma imprevisível (angina instável) e que não melhora após o tratamento.
German: Bei der Messung der FFR wurde der Höhepunkt der maximalen Hyperämie nach 30±13 Sekunden erreicht.
Portuguese: Na medição da FFR, o tempo até ao pico da hiperemia máxima foi de 30±13 segundos.
German: Anwendung bei Radionuklid-MPI: Dieses Arzneimittel darf nur einmal innerhalb von 24 Stunden verabreicht werden.
Portuguese: Para utilização em radionuclídeo MPI: Este produto só pode ser administrado uma vez num período de 24 horas.
German: Schmerzen an der Injektionsstelle, allgemeine körperliche Schmerzen
Portuguese: Dor no local de injeção, dor corporal generalizada
German: Ihr Arzt kann Ihnen dann eine Injektion eines Arzneimittels mit der Bezeichnung Aminophyllin zur Linderung dieser Wirkungen verabreichen.
Portuguese: O seu médico pode então administrar-lhe uma injeção de um medicamento chamado aminofilina para diminuir estes efeitos.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose.
German: Für die zweimaligeVerabreichung innerhalb von 24 Stunden mit einem Abstand von weniger als 10 Minuten sind keine vollständigen Sicherheitsdaten für die zweite Injektion mit Rapiscan verfügbar.
Portuguese: Quando administrado duas vezes com um intervalo de 10 minutos no espaço de 24 horas, não extão disponíveis dados de segurança completos para a segunda injeção de Rapiscan.
German: Die größte mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (21 bpm) tritt ungefähr 1 Minute nach Anwendung von Regadenoson ein.
Portuguese: A maior alteração média em relação ao valor inicial (21 bpm) ocorre aproximadamente 1 minuto após a administração de regadenosona.
German: Dyspnoe korrelierte nicht mit einer FEV1- Verminderung.
Portuguese: A dispneia não apresentou qualquer correlação com uma diminuição do VEF1.
German: Es wurden keine Tierversuchsstudien zu prä- und post-nataler Entwicklung durchgeführt.
Portuguese: Não se realizaram estudos em animais sobre o desenvolvimento pré e pós-natal.
German: • Instabile Angina pectoris, die nicht medikamentös stabilisiert wurde.
Portuguese: • Angina instável que não foi estabilizada com terapêutica medicamentosa.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL -- 2D- BARCODE
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
German: Ein Zusammenhang zwischen einem erhöhtem Schweregrad der Erkrankung und dem vermehrten Auftreten von Dyspnoe war bei Patienten mit Asthma offensichtlich, nicht jedoch bei Patienten mit COPD.
Portuguese: Foi aparente uma relação entre um aumento da gravidade da doença e a incidência acrescida de dispneia nos doentes com asma, mas não nos doentes com DPOC.
German: Die durchschnittlichen Plasmakonzentrationswerte stiegen dosisabhängig und mit aufeinanderfolgenden Dosierungen an, wie bei gesunden Freiwilligen beobachtet.
Portuguese: As concentrações plasmáticas medias aumentaram de forma relacionada com a dose e por doses sucessivas, como se observou em voluntários saudáveis.
German: Die Aufnahmen von MPI 1 und MPI 2 wurden im Hinblick auf Vorhandensein oder Fehlen von Perfusionsdefekten verglichen.
Portuguese: As imagens obtidas das fases MPI 1 e MPI 2 foram comparadas relativamente à presença ou ausência de defeitos de perfusão.
German: • Veränderung der Ergebnisse von Herzuntersuchungen (Elektrokardiogramm)
Portuguese: • alterações nos exames do traçado cardíaco (eletrocardiograma)
German: Die mittlere APV war nach 30 Sekunden auf mehr als das Doppelte des Ausgangswertes angestiegen und fiel innerhalb von 10 Minuten wieder auf weniger als die Hälfte der maximalen Wirkung ab (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Os valores médios da VMM aumentaram para mais do dobro do valor inicial em 30 segundos e diminuíram para menos de metade do efeito máximo num período de 10 minutos (ver secção 5.2).
German: • Schmerzen in Rücken, Armen, Beinen, Nacken oder Kiefer
Portuguese: • dor nas costas, braços, pernas, pescoço ou maxilar
German: Rapiscan Injektionslösung ist eine klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
Portuguese: Rapiscan solução injetável é uma solução límpida e incolor isenta de partículas visíveis.
German: Von insgesamt 1.871 dieser Patienten lagen Bilder vor, die für die Beurteilung der primären Wirksamkeit als valide betrachtet wurden, darunter befanden sich 1.294 (69%) Männer und 577 (31%) Frauen mit einem medianen Alter von 66 Jahren (Bereich 26-93 Jahre).
Portuguese: Destes doentes, um total de 1.871 tinha imagens que se consideraram válidas para a avaliação de eficácia primária, incluindo 1.294 (69%) homens e 577 (31%) mulheres com uma idade mediana de 66 anos (intervalo: 26-93 anos de idade).
German: Es sollte in Betracht gezogen werden, die Verabreichung von Regadenoson zu verzögern, bis der Blutdruck gut kontrolliert ist.
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de atrasar a administração de regadenosona até a tensão arterial estar bem controlada.
German: Das radioaktive Arzneimittel kann unmittelbar in denselben Katheter injiziert werden wie Rapiscan.
Portuguese: O medicamento radiofarmacêutico pode ser injetado diretamente no mesmo cateter que Rapiscan.
German: Dipyridamol erhöht die Adenosinspiegel im Blut und die Reaktion auf Regadenoson kann verändert sein, wenn der Adenosinspiegel im Blut erhöht ist.
Portuguese: O dipiridamol aumenta os níveis sanguíneos de adenosina e a resposta à regadenosona pode estar alterada quando os níveis sanguíneos de adenosina estão aumentados.
German: Unterschied in der Übereinstimmungsrate (Regadenoson - Adenosin) (± SE) 95 %-Konfidenzintervall
Portuguese: Diferença entre taxas (regadenosona - Adenosina (± DP) Intervalo de confiança de 95%
German: Fertilitäts- sowie Prä- und Postnatalstudien wurden nicht durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade e pré e pós-natais.
German: Innerhalb des Dosisbereichs von 0,003-0,02 mg/kg (bzw. ungefähr 0,18-1,2 mg) scheinen die Clearance, die terminale Halbwertszeit oder das Verteilungsvolumen bei gesunden Probanden nicht dosisabhängig zu sein.
Portuguese: No intervalo de doses de 0,003-0,02 mg/kg (ou aproximadamente 0,18-1,2 mg) em indivíduos saudáveis, a depuração, a semivida terminal ou o volume de distribuição não parecem depender da dose.
German: • Unwohlsein oder Schwächegefühl
Portuguese: • sensação de mal-estar ou de fraqueza.
German: Regadenoson induziert eine rasche Erhöhung des CBF, der für kurze Zeit aufrechterhalten wird.
Portuguese: A regadenosona causa um aumento rápido do FSC que se mantém durante um curto período de tempo.
German: Die Plasmakonzentrations-/Zeit-Profile waren in den frühen Stadien nach der Anwendung, in denen die meisten pharmakologischen Wirkungen beobachtet werden, nicht signifikant verändert.
Portuguese: Os perfis da concentração plasmática-tempo não estavam significativamente alterados nas fases iniciais após a administração, altura em que se observa a maior parte dos efeitos farmacológicos.