FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lopuksi, kun kolme munasolua on lähes kypsiä, annetaan yksi ruiske istukkagonadotropiinia (hCG), jotta kypsät munasolut irtoavat.
Hungarian: Végül, amint három petesejt az éréshez közeli állapotba kerül, egy egyszeri, az ún.
Finnish: Miten Elonvaa käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Elonva-t?
Finnish: Toisessa tutkimuksessa oli mukana yli 60 kiloa painavia naisia, joille annettiin 150-mikrogramman annos.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban legfeljebb 60 kg testsúlyú nők vettek részt, akik 100 mikrogrammos adagban kapták az Elonva-t, míg a második vizsgálatban 60 kg feletti nők vettek részt, akik 150 mikrogrammos adagot kaptak.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Elonvan haittavaikutuksista.
Hungarian: Az Elonva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: On olemassa kaksi vaihtoehtoa:
Hungarian: Két lehetőség van:
Finnish: Valmistajat N.V.
Hungarian: Gyártók N.V.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus on 58 % (48-70 %
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás 58% (48 - 70%
Finnish: Siksi on erittäin tärkeää, että lääkäri seuraa tarkoin terveydentilaasi.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy kezelőorvosa szorosan ellenőrizze az Ön állapotát.
Finnish: - lääkäri on kertonut, että raskaus olisi sinulle vaarallinen.
Hungarian: - kezelőorvosa mondta Önnek, hogy a terhesség veszélyes lenne az Ön számára.
Finnish: Jos unohdat käyttää Elonvaa
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Elonvát
Finnish: Ero [95 % CI]
Hungarian: Különbség [95% CI]
Finnish: - sinulla on jokin muu sairaus (esimerkiksi sokeritauti eli diabetes, sydänsairaus tai muu pitkäaikaissairaus).
Hungarian: - egyéb betegségekben szenved (pl.: cukorbetegség, szívbetegség vagy egyéb régóta fennálló betegség).
Finnish: - jos huomaat, että ruisku tai neula on vahingoittunut.
Hungarian: - ha azt észleli, hogy a fecskendő vagy a tű sérült.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. tammikuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. elokuuta 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. augusztus 22.
Finnish: Elonvan annostelun voi suorittaa nainen itse vain, jos hän on hyvin motivoitunut, asiaankuuluvasti koulutettu ja jos hänellä on mahdollisuus saada asiantuntijan neuvoja.
Hungarian: Az Elonvát csak olyan nők adhatják be maguknak, akik eléggé motiváltak, megfelelően képzettek és akiknek lehetősége van szakértő tanácsát kérni.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus on 9,2 l (6,513,1 l
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a megoszlási térfogat 9,2 l (6,5-13,1 l
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, milloin voit aloittaa raskaustestien tekemisen.
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy mikor kezdheti a terhességi teszt elvégzését.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, gonadotropiinit, ATC-koodi: G03GA09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok, ATC kód: G03GA09
Finnish: (18-36-vuotiaat)
Hungarian: (18-36 éves kor)
Finnish: Kirkas ja väritön vesiliuos.
Hungarian: Tiszta és színtelen vizes oldat.
Finnish: Korifollitropiini alfan eliminaation puoliintumisaika on 70 tuntia (59-82 tuntia
Hungarian: A korifollitropin alfa eliminációs felezési ideje 70 óra (59-82 óra
Finnish:  Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Hungarian:  A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Finnish: Naiselle ja hänen kumppanilleen on selitettävä ennen hoidon aloittamista mahdolliset riskit, jotka kohdistuvat äitiin (raskaus- ja synnytyskomplikaatiot) ja vastasyntyneeseen lapseen (pieni syntymäpaino).
Hungarian: A nőt és partnerét a kezelés megkezdése előtt tájékoztatni kell azokról a veszélyekről, melyek az anyát (terhességi és szülési szövődmények) és amelyek az újszülöttet fenyegetik (kis születési súly).
Finnish: Tämä tutkimus antoi myös turvallisuutta koskevaa tietoa lapsista, jotka syntyivät pakastetuista alkioista.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a krioprezervált embriókból születő csecsemőkre vonatkozó biztonságossági adatokat is nyertek.
Finnish: Munasolut kerätään munasarjoista 34-36 tunnin kuluttua.
Hungarian: A petesejteket a petefészekből 34-36 órával később szívják le.
Finnish: Annostelu stimulaatiosyklin aikana
Hungarian: Adagolás a stimulációs ciklus alatt
Finnish: Tämä voidaan tarkistaa ultraäänitutkimuksen avulla.
Hungarian: Ezt ultrahang-vizsgálattal lehet ellenőrizni.
Finnish: Yli 36 vuotta
Hungarian: Idősebb mint 36 éves
Finnish: - olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Hungarian: - terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Finnish: (35-42-vuotiaat)
Hungarian: (35-42 éves kor)
Finnish: Samanaikaisesta seerumin estradiolipitoisuuksien määrittämisestä saattaa myös olla hyötyä.
Hungarian: A szérum ösztradiolszintek egyidejű meghatározása is hasznos lehet.
Finnish: Elävänä syntyneiden lasten osuus*
Hungarian: Élve születések aránya*
Finnish: OHSSriskin vuoksi potilaiden tilaa on seurattava vähintään kahden viikon ajan hCG:n antamisen jälkeen.
Hungarian: Az OHSS kialakulásának a kockázata miatt a betegeket a hCG beadását követően legalább két héten keresztül monitorozni kell.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. prekliiniset tiedot turvallisuudesta, kohta 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben reproduktív toxicitást figyeltek meg (lásd a preklinikai biztonságossági adatokat az 5.3 pontban).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Elonva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Elonva
Finnish: Ennustettu vaihteluväli 90 %:lla tutkittavista
Hungarian: Becsült tartomány a vizsgálati alanyok 90%-ánál.
Finnish: Erot olivat kuitenkin etukäteen määriteltyjen vastaavuusrajojen (ENGAGE and ENSURE) tai hoitojen vertailukelpoisuutta (non-inferiority) kuvaavan marginaalin (PURSUE) sisällä.
Hungarian: A különbségek azonban az előre meghatározott ekvivalencia- (ENGAGE és ENSURE), illetve a non-inferioritási határok (PURSUE) között voltak.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Finnish: Elonva voi aiheuttaa huimausta.
Hungarian: Az Elonva szédülést okozhat.
Finnish: - Neula vetäytyy automaattisesti ruiskun sisään ja lukkiutuu sinne pysyvästi.
Hungarian: - A tű automatikusan vissza fog húzódni a fecskendőbe, és véglegesen ott is marad.
Finnish: - sinulla on korkea veren prolaktiinipitoisuus (hyperprolaktinemia).
Hungarian: - magas a prolaktin szintje a vérében (hiperprolaktinémia).
Finnish: Pistoksen voi antaa terveydenhoitohenkilökunta (esimerkiksi sairaanhoitaja), kumppanisi tai sinä itse, jos lääkäri on antanut tarkat ohjeet pistämisestä.
Hungarian: Az injekciót beadhatja egészségügyi szakember (például egy ápolónő), partnere vagy Ön is, ha a kezelőorvosa részletesen elmagyarázta, hogyan kell.
Finnish: Stimulaatiopäivä 5 tai 6:
Hungarian: 5. vagy 6. stimulációs nap:
Finnish: Jos olet unohtanut pistää Elonva-annoksen oikeana päivänä, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Hungarian: Ha az előírt napon elfelejtette beadni az Elonvát, azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
Finnish: Ks. taulukko 1 alla.
Hungarian: Lásd az 1. táblázatot alább.
Finnish: - jos huomaat, että liuos ei ole kirkas.
Hungarian: - ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta.
Finnish: - Aseta koko neula 90 asteen kulmassa ihopoimua vasten.
Hungarian: - A tűt teljes hosszában, 90 fokos szögben szúrja bele a bőrredőbe.
Finnish: Näiden löydösten merkitys on vähäinen Elonvan kliinisen käytön kannalta.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a jelentősége az Elonva klinikai alkalmazása tekintetében korlátozott.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa (N = 2397) yleisimpiä Elonva-hoidon aikana raportoituja haittavaikutuksia ovat alavatsavaivat (6,0 %), OHSS (4,3 %, ks. myös kohta 4.4), päänsärky (4,0 %), alavatsakipu (2,9 %), pahoinvointi (2,3 %), väsymys (1,5 %) ja rintojen aristus (1,3 %).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok (N=2397) során az Elonva kezelés alatt a leggyakrabban jelentett mellékhatások a kismedencei diszkomfort (6,0%), az OHSS (4,3%, lásd 4.4 pont), fejfájás (4,0%), kismedencei fájdalom (2,9%), émelygés (2,3%), kimerültség (1,5%) és emlőérzékenység (1,3%) voltak.
Finnish: Vaikea OHSS voi joissakin harvinaisissa tapauksissa olla hengenvaarallinen.
Hungarian: Ritka esetekben a súlyos OHSS életveszélyes lehet.
Finnish: - Puhdista noin 5 cm:n alue pistoskohdan ympäriltä ja anna desinfiointiaineen kuivua vähintään minuutin ajan ennen kuin jatkat.
Hungarian: - Egy körülbelül 5 cm-es területet tisztítson meg, ahova a tűt be fogja szúrni, és hagyja száradni a fertőtlenítőszert a beadás előtt legalább egy percig.
Finnish: Suppean kontrolloimattoman tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että munasarjavaste on voimakkaampi kuin GnRH-antagonistia käytettäessä.
Hungarian: Egy kis, nem kontrollos vizsgálat eredményei arra utalnak, hogy a ovarium válasza nagyobb mértékű, mint GnRH-antagonistával való együttadás esetén.
Finnish: - sinulla on joskus ollut munasarjan kiertymä.
Hungarian: - korábban volt már petefészek csavarodása.
Finnish: Tätä hoitoa voidaan jatkaa muutaman päivän ajan, kunnes on kehittynyt riittävä määrä sopivankokoisia munarakkuloita.
Hungarian: Ez néhány napon át folytatható, amíg megfelelő számú és méretű tüsző alakul ki.
Finnish: Älä käytä Elonvaa - jos valmistetta on säilytetty huoneenlämmössä yli kuukauden ajan.
Hungarian: Ne használja az Elonvát - ha azt több mint egy hónapon keresztül nem a hűtőszekrényben tárolták.
Finnish: - Poista neulan suojakorkki suoraan ylöspäin ja heitä se pois.
Hungarian: - Egyenesen felfelé húzza le a tűvédőt, és dobja ki.
Finnish: Säilytys apteekissa Säilytä jääkaapissa.
Hungarian: Tárolása a gyógyszertárban Hűtőszekrényben tárolandó.
Finnish: Myöhäinen OHSS ilmaantuu yli 10 vuorokauden kuluttua hCG-annoksesta raskauteen liittyvien hormonaalisten muutosten seurauksena.
Hungarian: A késői OHSS a hCG beadását követően több mint 10 nappal jelentkezik a terhesség miatt fellépő hormonális változás következményeként.
Finnish: Lapsettomuustutkimukset ennen hoidon aloittamista
Hungarian: A meddőség értékelése a kezelés megkezdése előtt
Finnish: Yliherkkyysreaktiot, sekä paikalliset että yleistyneet, mukaan lukien ihottuma*
Hungarian: Lokális és generalizált túlérzékenységi reakciók, beleértve a kiütést is*
Finnish: Elonva-pistoksen voi annostella ihon alle nainen itse tai hänen kumppaninsa edellyttäen, että lääkäriltä on saatu selkeät ohjeet.
Hungarian: Az Elonva szubkután beadását a nő önmaga, vagy a partnere is végezheti, feltéve, hogy a kezelőorvos megfelelő utasításokkal látta el.
Finnish: Kuinka Elonva annetaan
Hungarian: Hogyan kell beadni az Elonvát
Finnish: Yleensä riittävä munarakkuloiden kehittyminen saavutetaan keskimäärin yhdeksäntenä hoitopäivänä (vaihteluväli 618 päivää).
Hungarian: Általában átlagosan a kezelés kilencedik napjára (tartomány: 6 - 18 nap) a tüsző megfelelő érését el lehet érni.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen myyntiintulon jälkeisessä haittaseurannassa Elonva-hoitoa saaneilla naisilla esiintyneet merkittävimmät haittavaikutukset on lueteltu alla olevassa taulukossa elinjärjestelmäluokan ja esiintyvyyden mukaan; hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: Az alábbi táblázat a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően Elonvával kezelt nőknél fellépő leggyakrabban észlelt mellékhatásokat mutatja szervrendszer és gyakoriság szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Näissä tapauksissa gonadotropiinin antamisen hyötyjä on verrattava riskeihin.
Hungarian: Ezeknél a nőknél a gonadotropin adás előnyeit a veszélyekkel szemben mérlegelni kell.
Finnish: (paino vähintään 50 kg)
Hungarian: (testtömeg legalább 50 kg)
Finnish: 0,13 l/h (0,10-0,18 l/h
Hungarian: (0,10-0,18 l/óra
Finnish: Älä käytä Elonvaa, jos liuos ei ole kirkas.
Hungarian: Ne alkalmazza az Elonvát, ha az oldat nem tiszta.
Finnish: * Haittavaikutukset havaittiin valmisteen myyntiintulon jälkeisessä haittaseurannassa.
Hungarian: *A mellékhatásokat a forgalomba hozatal után azonosították.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista lapsettomat parit pitää tutkia tarkoituksenmukaisella tavalla.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a párnál a meddőség okát megfelelő módon ki kell vizsgálni.
Finnish: Rotilla ja kaniineilla tehdyt lisääntymistoksikologiset tutkimukset osoittivat, ettei korifollitropiini alfa vaikuta haitallisesti hedelmällisyyteen.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós toxikológiai vizsgálatok arra utaltak, hogy a korifollitropin alfa nem befolyásolja kedvezőtlenül a fertilitást.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) - Allergiset reaktiot (yliherkkyysreaktiot, sekä paikalliset että yleistyneet, myös ihottuma).
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - Allergiás reakciók (helyi, kis kiterjedésű (lokális) és az egész testre kiterjedő (generalizált)
Finnish: Tämän uskotaan johtuvan eroista vanhempien ominaisuuksissa (esim. äidin ikä, siittiöiden ominaisuudet) ja monisikiöraskauksien suuremmasta määrästä.
Hungarian: Úgy gondolják, hogy ez a szülők jellemzőinek (pl. anya életkora, ondó minősége) és a ikerterhességek nagyobb incidenciájának az eredménye.
Finnish: Ei suositella yhdessä GnRH-agonistihoidon kanssa
Hungarian: Nem ajánlott GnRH-agonistával végzett kezelési protokollal együtt
Finnish: Hedelmöityshoidossa OHSS:n riski on suurentunut, jos vähintään 11 mm:n suuruisia munarakkuloita on 18 tai enemmän.
Hungarian: ART esetén az OHSS kockázata nő, ha 18 vagy annál több tüszőnek legalább 11 mm-es az átmérője.
Finnish: Vasta-aineet eivät olleet neutraloivia yhdessäkään tapauksessa eivätkä vaikuttaneet stimulaatiovasteeseen tai hypotalamus-aivolisäke-munasarja-akselin (HPO) normaaleihin fysiologisiin vasteisiin.
Hungarian: Egyik antitest sem volt neutralizáló és nem gátolta a stimulációra adott választ, illetve a hipotalamusz-hipofízis-ovarium (HPO) tengely normális fiziológiás válaszait.
Finnish: Säilytys apteekissa Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Hungarian: Tárolása a gyógyszertárban Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Finnish: Hedelmöityshoitoja saavilla naisilla monisikiöraskauden riski liittyy pääasiassa siirrettyjen alkioiden lukumäärään.
Hungarian: Az ART eljárásokkal kezelt nőknél a ikerterhesség kockázata elsősorban a beültetett embriók számával függ össze.
Finnish: Siksi Elonvan käyttöä ei suositella yhdessä GnRH-agonistin kanssa (ks. myös kohta 4.2).
Hungarian: Ennélfogva az Elonva GnRH-agonistával való együttes alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.2 pont).
Finnish: Suositellut Elonva-annokset on vahvistettu vain hoitokierrossa, jossa GnRH-antagonistia annettiin 5. tai 6. stimulaatiopäivästä lähtien (ks. myös kohdat 4.1, 4.4 ja 5.1).
Hungarian: Az Elonva javasolt adagjait kizárólag a stimuláció 5. vagy 6. napjától adott GnRH-antagonistával végzett kezelési ciklussal kapcsolatosan állapították meg (lásd 4.1, 4.4 és 5.1 pont).
Finnish: Yhden ihon alle annetun Elonva-injektion jälkeen korifollitropiini alfan maksimipitoisuus seerumissa on 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Hungarian: Az Elonva egyszeri, szubkután beadását követően a korifollitropin alfa maximális szérum koncentrációja 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Finnish: Koska korifollitropiini alfa ei ole sytokromi P450 -entsyymien substraatti, metabolisia yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei odoteta esiintyvän.
Hungarian: Mivel a korifollitropin alfa a citokróm P450 enzimeknek nem a szubsztrátja, egyéb gyógyszerekkel nem várhatóak metabolikus kölcsönhatások.
Finnish: Hoito GnRH-antagonistilla aloitetaan 5. tai 6. stimulaatiopäivänä riippuen munasarjavasteesta, toisin sanoen kasvavien munarakkuloiden määrästä ja koosta.
Hungarian: A GnRH-antagonistával végzett kezelést a stimuláció 5. vagy 6. napján kell kezdeni, ami az ovarium válaszától, azaz a növekvő tüszők számától és méretétől függ.
Finnish: Liiallisen munasarjavasteen sattuessa, katso kohdan 4.4 ohjeet munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) riskin pienentämisestä.
Hungarian: Túlzott mértékű ovarium válasz esetén az ovarium hiperstimulációs szindróma (OHSS) kialakulás kockázatának csökkentése érdekében lásd a 4.4 pont ajánlásait.
Finnish: Näissä kliinisissä tutkimuksissa kertainjektiona annetun Elonvan turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin päivittäisinä injektioina annetun rFSH:n.
Hungarian: Ezekben a klinikai vizsgálatokban az Elonva egyszeri injekciójának a biztonságossági profilja hasonló volt ahhoz, amit a naponként beadott recFSH injekciók esetén észleltek.
Finnish: Elonva-annoksen jälkeen ei pidä antaa mitään FSH:ta sisältävää valmistetta ennen 8. stimulaatiopäivää (ks. myös kohta 4.2).
Hungarian: Az Elonva beadását követően nem szabad több FSH-t tartalmazó gyógyszert adni a 8. stimulációs nap előtt (lásd még 4.2 pont).
Finnish: - Paina mäntää VAROVASTI siihen asti, kunnes sitä ei voi painaa pidemmälle, ja pidä mäntä alhaalla.
Hungarian: - ÓVATOSAN nyomja be a dugattyút addig, amíg már nem megy tovább, és tartsa a dugattyút lenyomva.
Finnish: *korifollitropiini alfa on glykoproteiini, joka on tuotettu rekombinantti-DNA-tekniikalla hamsterin (Chinese hamster) munasarjasta peräisin olevassa solulinjassa.
Hungarian: *a korifollitropin alfa a kínai aranyhörcsög ovariumsejtekben (Chinese Hamster Ovary, CHO) rekombináns DNS-technológiával előállított glikoprotein.
Finnish: Hoito GnRH-antagonistilla aloitetaan yleensä 5-6 vuorokauden kuluttua Elonva-pistoksen antamisesta.
Hungarian: A GnRH-antagonistával végzett kezelés általában 5 - 6 nappal az Elonva injekció beadása után kezdődik.
Finnish: Sekä alkiotoksisuuden että sikiöepämuodostumien katsotaan johtuvan eläimen superovulaatiotilasta, jolloin eläin ei kykene kantamaan fysiologisen ylärajan ylittävää alkioiden määrää.
Hungarian: Az embriotoxocitást és a teratogenitást egyaránt az állatban kialakult, a fiziológiás határértéket meghaladó számú embrió kihordását nem támogató hyperovulációs állapot következményének tekintik.
Finnish: Stimulaatiopäivä 1:
Hungarian: 1. stimulációs nap:
Finnish: Elonva-hoitoa saaneista 2511 naisesta, joilta tutkittiin vasta-aineet hoidon jälkeen, neljällä (0,16 %) havaittiin viitteitä vasta-aineiden muodostumisesta.
Hungarian: A 2511, Elonvával kezelt nő közül, akiknél a kezelést követően kialakuló antitesteket vizsgálták, négynél (0,16%) fordult elő antitestek kialakulása; hárman egyszer, egy beteg pedig kétszer kapott Elonvát.
Finnish: Säilytä alle 25°C, enintään yhden kuukauden ajan.
Hungarian: Legfeljebb 25ºC-on tárolandó legfeljebb egy hónapon át.
Finnish: Jos annetaan useampia kuin yksi Elonva-injektio yhden hoitokierron aikana tai liian suuri annos Elonvaa ja/tai rFSH:ta, OHSS:n riski saattaa suurentua (ks. OHSS kohdassa 4.4).
Hungarian: Egy kezelési cikluson belül egynél több Elonva injekció alkalmazása, vagy a túl nagy adagban adott Elonva és/vagy (rec)FSH fokozhatja az OHSS kockázatát (lásd az OHSS-re vonatkozó részt a 4.4 pontban).
Finnish: Elonva 150 µg rFSH 300 IU n N % n N % n N % n N %
Hungarian: Elonva 150 µg recFSH 300 NE n N % n N % n N % n N %
Finnish: PAS-hoitosyklien enimmäismäärä oli 5 ENGAGE-tutkimuksen ja 4 PURSUE-tutkimuksen PASseurantatutkimuksissa.
Hungarian: Az FTET ciklusok száma legfeljebb 5 volt az ENGAGE, illetve 4 a PURSUE vizsgálatokhoz tartozó követéses FTET vizsgálatnál.
Finnish: - 100 mikrogramman kerta-annosta suositellaan enintään 60 kg painaville ja enintään 36vuotiaille naisille.
Hungarian: - Egyszeri 100 mikrogrammos adag ajánlott a legfeljebb 60 kilogramm testtömegű és a legfeljebb 36 éves nőknél.
Finnish: Koeputkihedelmöityksessä munasolut kerätään munasarjoista, minkä jälkeen ne hedelmöitetään laboratoriossa, ja näin syntyneet alkiot siirretään muutaman päivän kuluttua kohtuun.
Hungarian: Az IVF során petesejteket szívnak le a petefészekből, ezeket a laboratóriumban megtermékenyítik, majd az embriókat pár nappal később behelyezik a méhbe.
Finnish: - OLE VAROVAINEN neulan kanssa.
Hungarian: - ÜGYELJEN a tűre!
Finnish: Vaikea OHSS voi olla henkeä uhkaava.
Hungarian: A súlyos OHSS életveszélyes lehet.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia yhtä injektiota kohti eli käytännössä se ei sisällä natriumia.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciónként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Finnish:  Poikkeava emätinverenvuoto (ei kuukautisvuoto), jonka syytä ei tunneta tai jota ei ole diagnosoitu.
Hungarian:  Kóros (nem menstruációs eredetű) hüvelyi vérzés, ismert / diagnosztizált ok nélkül.
Finnish: Munasolujen lukumäärä, keskiarvo Ero [95 %:n luottamusväli]
Hungarian: Oocyták átlagos száma Különbség [95% CI]
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus saattaa olla jonkin verran suurempi hedelmöityshoidon jälkeen kuin spontaanin hedelmöittymisen jälkeen.
Hungarian: ART után a fejlődési rendellenességek előfordulási gyakorisága kissé magasabb lehet, mint spontán fogamzást követően.
Finnish: Raskaus ja imetys Älä käytä Elonvaa, jos olet jo raskaana tai epäilet olevasi raskaana tai jos imetät.
Hungarian: Nem szabad az Elonvát alkalmazni, ha már terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha szoptat.
Finnish: Kerättyjen munasolujen lukumäärä oli tärkein toissijainen tehoa mittaava päätetapahtuma.
Hungarian: A kinyert oocyták száma volt a legfőbb másodlagos hatásossági végpont.
Finnish: 1), ja se saavutetaan 44 tunnin (35-57 tunnin 1) kuluttua annoksesta.
Hungarian: 1), ami 44 órával (35-57 óra
Finnish: Siksi Elonvan käyttöä ei suositella näiden naisten hoidossa.
Hungarian: Ezért ezeknél a nőknél az Elonva alkalmazása nem javallott.
Finnish: Yli 36-vuotiaita alle 50 kg painavia naisia ei tutkittu.
Hungarian: A 36 évesnél idősebb, 50 kilogrammnál kisebb testtömegű nőket nem vizsgálták.
Finnish: Gonadotropiineilla on merkittävä asema ihmisen hedelmällisyyden ja lisääntymisen säätelyssä.
Hungarian: Embernél a gonadotrop hormonok fontos szerepet játszanak a termékenységben és a szaporodásban.
Finnish: Elonva- ruiskun ja neulan osat
Hungarian: Az Elonva fecskendő és tű részei
Finnish: Jos teet raskaustestin Elonva-hedelmöityshoidon aikana, testi saattaa näyttää virheellisesti, että olet raskaana.
Hungarian: Ha az Elonvával végzett meddőség elleni kezelés időtartama alatt terhességi tesztet végez, a teszt tévesen azt mutathatja, hogy Ön terhes.
Finnish: Erityisesti naisilta pitää tutkia hypotyreoosi, lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, hyperprolaktinemia ja aivolisäkkeen tai hypotalamuksen kasvain, ja antaa tarkoituksenmukainen hoito.
Hungarian: Különösen fontos a nőket hypothyreosis, mellékvesekéreg elégtelenség, hiperprolatinaemia és hipofízis vagy hipotalamusz daganatok irányába kivizsgálni, és megfelelő specifikus kezelésben részesíteni.
Finnish: Veritulpat (tromboosi)
Hungarian: Vérrögök (Trombózis)
Finnish: Jos OHSS kehittyy, on käynnistettävä asianmukainen hoito OHSS:n standardia hoitokäytäntöä noudattaen.
Hungarian: Ha OHSS alakul ki, az OHSS esetén a standard és megfelelő kezelést kell alkalmazni és követni.
Finnish: Yhden ihonalaisen injektion jälkeen korifollitropiini alfa -altistus on 665 h*ng/ml (AUC, 426-1037 h*ng/ml
Hungarian: A korifollitropin alfa expozíció az egyszeri szubkután beadott injekció után 665 óra*ng/ml (AUC, 426-1037 óra*ng/ml
Finnish: Voit käyttää Elonvaa vain yhden kerran saman hoitokierron aikana, muutoin OHSS:n vaara saattaa suurentua.
Hungarian: Ugyanabban a kezelési ciklusban az Elonvát csak egyszer szabad alkalmaznia, különben nőhet az OHSS kialakulásának a kockázata.
Finnish: Ota viipymättä yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on vatsakipua tai muita munasarjojen hyperstimulaation oireita, vaikka ne ilmaantuisivat vasta muutaman päivän kuluttua pistoksesta.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha hasfájás vagy a petefészek hiperstimuláció bármely más tünete jelentkezik Önnél, még akkor is, ha ezek az injekció beadását követően néhány nappal lépnek fel.
Finnish: Ihon alle (s.c.)
Hungarian: Subcutan (sc.)