FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosreduktion är nödvändig för patienter med kreatinin-clearance ≤ 50 ml/min (se avsnitt
Croatian: Preporučuje se smanjenje doze lamivudina u bolesnika s klirensom kreatinina ≤ 50 ml/min (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion före behandling, inklusive kronisk aktiv hepatit, har en ökad frekvens av leverfunktionsavvikelser under antiretroviral kombinationsterapi och skall kontrolleras enligt klinisk praxis.
Croatian: U bolesnika koji već boluju od poremećaja jetrene funkcije, uključujući kronični aktivni hepatitis, češće su zabilježene abnormalnosti funkcije jetre tijekom kombiniranog antiretrovirusnog liječenja te takve bolesnike treba pratiti prema uobičajenoj praksi.
Swedish: Lista i tabellformat över biverkningar rapporterade med de enskilda substanserna.
Croatian: Tablični prikaz nuspojava prijavljenih prema pojedinoj tvari
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot hivinfektioner, kombinationer.
Croatian: Antivirotici za sistemsku primjenu, antivirotici za liječenje HIV-a, kombinacije.
Swedish: Abakavir ska inte användas av patienter som är kända bärare av HLA-B*5701-allelen.
Croatian: Abakavir se ne smije primijeniti u bolesnika za koje se zna su nositelji alela HLA-B*5701.
Swedish: I en pivotal klinisk studie med Combivir (kombinationstablett innehållande lamivudin och zidovudin) visade de flesta patienter med virologisk svikt vid behandling med abakavir antingen inga NRTI-relaterade förändringar jämfört med baseline (15 %) eller endast M184V eller M184I-selektion (78 %).
Croatian: Većina bolesnika u kojih je izostao virološki odgovor na liječenje abakavirom iz pivotalnih kliničkih ispitivanja lijeka Combivir (kombinacija fiksne doze lamivudina i zidovudina),pokazali su ili nikakav pomak od početnih vrijednosti povezan s NRTI (15%) ili samo selekciju M184V ili M184I (78 %).
Swedish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul.
Croatian: ili GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul.
Swedish: EU/1/00/156/004 - barnsäkert förslutna folie PVC/PCTFE/PVC-Al/papper blisterkartor (60 tabletter)
Croatian: EU/1/00/156/004 - PVC/ PCTFE /PVC-Al/papir blister pakiranje (60 tableta)
Swedish: När abakavir gavs i dosen 600 mg två gånger dagligen observerades maximala koncentrationer i likvor som är 9 gånger högre än abakavirs IC50 på 0,08 mikrog/ml eller 0,26 mikroM.
Croatian: Opažene vrijednosti vršnih koncentracija su 9 puta veće nego IC50 abakavira od 0,08 µg/ml ili 0,26 µM
Swedish: Risken för att laktacidos utvecklas är större hos patienter som har leversjukdom, eller vid kraftig övervikt, speciellt hos kvinnor.
Croatian: Laktacidoza će se prije razviti u bolesnika koji već imaju bolest jetre ili su pretili (sa znatno prekomjernom tjelesnom težinom), posebice žene.
Swedish: Abakavir metaboliseras huvudsakligen i levern.
Croatian: Abakavir se primarno metabolizira u jetri.
Swedish: Samtidig användning av ribavirin och zidovudin är inte rekommenderad på grund av ökad risk för anemi (se avsnitt 4.5).
Croatian: Istodobna uporaba ribavirina i zidovudina se ne preporučuje zbog povećanog rizika od razvoja anemije (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Dosen zidovudin kan även behöva justeras om grav anemi eller myelosuppression utvecklas under behandlingen med Trizivir, eller hos de patienter som redan från början har benmärgspåverkan, t ex hemoglobin < 90 g/l (5,59 mmol/l) eller antalet neutrofila granulocyter < 1,0 x 109/l (se avsnitt 4.2).
Croatian: Potreba za prilagođavanjem doze zidovudina se može javiti u slučaju pojave teške anemije ili mijelosupresije u bolesnika liječenih lijekom Trizivir ili u bolesnika s prethodnom bolešću koštane srži, tj. s vrijednošću hemoglobina < 9 g/dl (5,59 mmol/l) ili brojem neutrofila < 1,0 x 109/l (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Risk för något minskade plasmakoncentrationer av abakavir genom UGT induktion.
Croatian: Mogućnost blagog sniženja koncentracije abakavira u plazmi zbog UGT indukcije.
Swedish: Filmdrageringen som omger tabletten innehåller: hypromellos, titandioxid, polyetylenglykol, indigokarmin och gul järnoxid.
Croatian: Ovojnica tablete sadrži hipromelozu, titanijev dioksid, polietilenglikol, te boju indigo carmine aluminium lake i žuti željezov oksid.
Swedish: Dessa fynd inkluderade minskad kroppsvikt hos fostret, ödem hos fostret, ett ökat antal skelettförändringar/missbildningar samt ett ökat antal tidiga intrauterina dödsfall och dödfödda foster.
Croatian: Ovi nalazi uključuju smanjenu fetalnu tjelesnu težinu, fetalni edem i porast varijacija/malformacija kostura, rane intrauterine smrtnosti i mrtvorođenčadi.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga avseende behandling med kombinationen abakavir, lamivudin och zidovudin på djur.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učincima kombinacije abakavira, lamivudina i zidovudina u životinja.
Swedish: Utsöndringen sker huvudsakligen via det organiska katjontransportsystemet i njurarna (> 70 %).
Croatian: Najvećim dijelom izlučuje se iz organizma putem bubrega (> 70%)
Swedish: Lipoatrofi
Croatian: Lipoatrofija
Swedish: ANTIMYKOTIKA flukonazol/abakavir
Croatian: ANTIMIKOTICI flukonazol/abakavir
Swedish: I de fall där behandlingen med en av läkemedlets aktiva substanser behöver avbrytas eller dossänkas finns separata preparat av abakavir, lamivudin och zidovudin att tillgå.
Croatian: U slučajevima kada je indiciran prekid terapije jednom od djelatnih tvari lijeka Trizivir ili je potrebno smanjenje doze, dostupni su odvojeni pripravci abakavira, lamivudina i zidovudina.
Swedish: Symtom på infektion och inflammation Gamla infektioner kan blossa upp
Croatian: Stare infekcije mogu se razbuktati
Swedish: • domning eller svaghetskänsla i armar och ben.
Croatian: • utrnulost ili slabost u udovima.
Swedish: • flukonazol eller flucytocin, för behandling av svampinfektioner som t ex candida
Croatian: • flukonazol ili flucitozin, za liječenje gljivičnih infekcija poput kandidijaze
Swedish: • Trizivir ska aldrig sättas in hos patienter med positiv HLA-B*5701-status eller hos patienter med negativ HLA-B*5701-status som har haft en misstänkt överkänslighetsreaktion mot abakavir under en tidigare abakavirinnehållande behandling (t.ex. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Croatian: statusom, niti u bolesnika s negativnim HLA-B*5701 statusom za koje se sumnja da su imali reakciju preosjetljivosti na abakavir tijekom prethodnog liječenja režimom koji je sadržavao abakavir (npr. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare:
Croatian: Mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba:
Swedish: Tablettfilmdragering:
Croatian: Ovojnica tablete:
Swedish: Den kliniska nyttan av Trizivir har huvudsakligen visats i studier utförda på behandlingsnaiva patienter eller på patienter med måttlig erfarenhet av antiretroviral behandling och i ett icke-avancerat stadium av hivsjukdomen.
Croatian: Pokazana korist primjene lijeka Trizivir uglavnom se temelji na rezultatima ispitivanja provedenim na bolesnicima koji ranije nisu primali nikakvu terapiju ili onima s umjerenim iskustvom liječenja antiretrovirusnim lijekovima i bolešću koja nije uznapredovala.
Swedish: Vid uppföljning efter 32 veckor (median) visade sig trippelterapin med de tre nukleosiderna ZDV/3TC/ABC vara virologiskt underlägsen de andra två armarna.
Croatian: Nakon razdoblja praćenja s medijanom od 32 tjedna, trojna terapija s tri nukleozida ZDV/3TC/ABC pokazala se virološki inferiornom u odnosu na ostale dvije skupine, neovisno o inicijalnom virusnom opterećenju (< ili >
Swedish: När dessa patienter börjar behandling händer det att gamla, dolda infektioner kan blossa upp och framkalla tecken och symtom på inflammation.
Croatian: Kada takvi bolesnici započinju liječenje može se dogoditi da dođe do ponovne aktivacije starijeg, do tada skrivenog upalnog procesa koji može uzrokovati znakove i simptome upale.
Swedish: Var uppmärksam på viktiga symtom Vissa människor som använder Trizivir utvecklar andra tillstånd som kan vara allvarliga.
Croatian: Neki ljudi koji uzimaju Trizivir razvijaju i druga stanja koja mogu biti ozbiljna.
Swedish: Huvudsakliga metabolismvägar hos människa är via alkoholdehydrogenas och via glukuronidering varvid 5´-karboxylsyra och 5´-glukuronid bildas.
Croatian: Glavni putevi metabolizma u čovjeka odvijaju se pomoću alkohol dehidrogenaze i glukuronidacije te se pri tome stvaraju 5'-karboksilna kiselina i 5'-glukuronid koji čine oko 66 % doze koja se izlučuju u urinu.
Swedish: Fenotypisk resistens mot abakavir kräver M184V med minst ytterligare en annan abakavirselekterad mutation, eller M184V med multipla TAMs.
Croatian: Fenotipska rezistencija i križna rezistencija: za fenotipsku rezistenciju na abakavir potrebna je mutacija M184V uz najmanje još jednu abakavirom uzrokovanu mutaciju ili mutacija M184V s višestrukim mutacijama analoga timidina.
Swedish: Biverkningar har rapporterats under behandling av hivsjukdom med abakavir, lamivudin och zidovudin då läkemedlen givits var för sig eller i kombination.
Croatian: Prijavljene su nuspojave tijekom liječenja HIV bolesti abakavirom, lamivudinom i zidovudinom kao zasebnim lijekovima ili u kombinaciji.
Swedish: • en minskning av antalet blodceller som är involverade i blodets levringsförmåga (trombocytopeni)
Croatian: • smanjenje broja trombocita, krvnih pločica važnih za zgrušavanje krvi (trombocitopenija), ili svih vrsta krvnih stanica (pancitopenija).
Swedish: En fertilitetsstudie på råtta visade att abakavir inte hade någon effekt på fertiliteten hos han- eller hondjur.
Croatian: Ispitivanja o plodnosti u štakora pokazuju da abakavir i lamivudin nisu imali učinaka na plodnost mužjaka ni ženki.
Swedish: Det kliniska förloppet skall därför även fortsättningsvis noggrant följas av läkare med erfarenhet av att behandla dessa infektioner och komplikationer.
Croatian: Stoga te bolesnike mora pažljivo nadzirati liječnik koji ima iskustva u liječenju bolesti povezanih s
Swedish: 1. du får hudutslag ELLER 2. du får ett eller fler symtom från åtminstone TVÅ av följande grupper
Croatian: 2 ako se pojave simptomi iz barem dvije od sljedećih grupa simptoma:
Swedish: I prekliniska toxikologiska studier visades abakavir öka levervikterna hos råtta och apa.
Croatian: U toksikološkim ispitivanjima pokazalo se da abakavir povećava težinu jetre u štakora i majmuna.
Swedish: Trizivir innehåller abakavir (vilket också är en aktiv substans i Kivexa, Triumeq och Ziagen).
Croatian: Trizivir sadrži abakavir (koji je također djelatna tvar u lijekovima Kivexa, Triumeq i Ziagen).
Swedish: Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat och magnesiumstearat.
Croatian: Pomoćne tvari su mikrokristalična celuloza, natrijev škroboglikolat i magnezijev stearat u jezgri tablete.
Swedish: Ingen dosjustering av abakavir behövs hos patienter med nedsatt njurfunktion, men koncentrationerna av lamivudin och zidovudin ökar hos dessa patienter på grund av minskad clearance.
Croatian: Iako nije potrebno prilagođavati dozu abakavira u bolesnika s poremećajem funkcije bubrega, u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije povećane su koncentracije lamivudina i zidovudina zbog smanjenog klirensa.
Swedish: • utspridda hudutslag med blåsor och avflagnande hud, förekommer speciellt kring munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom), och en allvarligare form som orsakar hudavflagning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys) Om du märker något av dessa symtom, kontakta en läkare omedelbart.
Croatian: • široko rasprostranjen osip s mjehurićima i ljuštenjem kože, posebice oko usta, nosa, očiju i genitalija (Stevens-Johnson sindrome), i u težim oblicima koji uzrokuju ljuštenje kože u više od
Swedish: Vid samtidig antiviral behandling av hepatit B eller C, hänvisas också till aktuell produktinformation för dessa läkemedel.
Croatian: U slučaju da bolesnik istodobno prima neki antivirusni lijek za liječenje hepatitisa B ili C, treba proučiti sažetke opisa svojstava lijeka i za te lijekove.
Swedish: I vecka 48 var andelen individer med hivRNA <50 kopior/ml 63 %, 80 % respektive 86 % i ZDV/3TC/ABC-, ZDV/3TC/EFV- respektive ZDV/3TC/ABC/EFV-armen.
Croatian: slijedom navođenja bio je 63%, 80% i 86% za terapijske skupine ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV i ZDV/3TC/ABC/EFV.
Swedish: I en farmakokinetikstudie på hiv-1-infekterade patienter var de farmakokinetiska parametrarna för abakavir, lamivudin och zidovudin vid 'steady state' likartade vare sig Trizivir gavs ensamt eller som kombinationstablett av lamivudin/zidovudin tillsammans med abakavir.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju provedenom na bolesnicima zaraženima virusom HIV-1, farmakokinetički parametri dinamičke ravnoteže abakavira, lamivudina i zidovudina bili slični onima dobivenim kod primjene samo lijeka Trizivir ili onima kod primjene kombinirane terapije tabletom s kombinacijom lamivudina/zidovudina i abakavirom, a slični su bili i vrijednostima dobivenima u ispitivanju bioekvivalencije lijeka Trizivir koje se provodilo na zdravim dobrovoljcima.
Swedish: Samtidig behandling, särskilt akut sådan, med potentiellt nefrotoxisk eller benmärgshämmande läkemedel (t ex systemiskt givet pentamidin, dapson, pyrimetamin, co-trimoxazol, amfotericin, flucytosin, ganciklovir, interferon, vinkristin, vinblastin och doxorubicin) kan också öka risken för biverkningar av zidovudin.
Croatian: Istodobna terapija, osobito akutna terapija s potencijalno nefrotoksičnim ili mijelosupresivnim lijekovima (npr. sistemski pentamidin, dapson, pirimetamin, kotrimoksazol, amfotericin, flucitozin,
Swedish: Maligna tumörer inträffade i preputialkörteln hos handjur och i klitoralkörteln hos hondjur av båda djurslagen och hos hanråttor i tyreoidea samt hos honråttor i levern, urinblåsan, lymfkörtlarna och i underhuden.
Croatian: Maligni tumori javljali su se na prepucijskoj žlijezdi u mužjaka i klitoralnoj žlijezdi u ženki obje vrste, te u štakora na štitnoj žlijezdi mužjaka te u jetri,
Swedish: • depression eller ångest, koncentrationssvårigheter, dåsighet
Croatian: • osjećaj depresije ili tjeskobe, nemogućnost uspostavljanja koncentracije, osjećaj mamurnosti • probavne tegobe, poremećaj okusa
Swedish: 26 % av individerna i ZDV/3TC/ABC-armen, 16 % i ZDV/3TC/EFV-armen och 13 % i armen med 4 läkemedel, fick virologisk svikt (hiv-RNA >200 kopior/ml).
Croatian: 100 000 kopija/ml) s 26% ispitanika u terapijskoj skupini ZDV/3TC/ABC, 16% u terapijskoj skupini ZDV/3TC/EFV i 13% u skupini koja je primala 4 lijeka koji su kategorizirani je kao virološki neuspjeh (HIV RNA >200 kopija/ml).
Swedish: klaritromycin/abakavir
Croatian: klaritromicin/abakavir
Swedish: • minskad aptit, viktminskning
Croatian: • gubitak apetita, gubitak tjelesne težine
Swedish: Samtidig användning av ribavirin och zidovudin är inte rekommenderad på grund av en ökad risk för anemi (se avsnitt 4.4).
Croatian: Istovremena primjena ribavirina sa zidovudinom nije preporučena zbog povišenog rizika od anemije (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Abakavir, lamivudin och zidovudin är, var och en för sig, potenta, selektiva hämmare av hiv-1 och hiv-2 av typen NRTIs.
Croatian: Abakavir, lamivudin i zidovudin su inhibitori nukleozid reverzne transkriptaze (NRTI) te su snažni selektivni inhibitori virusa HIV-1 i HIV-2.
Swedish: Hur Trizivir ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Trizivir
Swedish: 3`-amino-3`-deoxytymidin (AMT) har identifierats som en zidovudinmetabolit efter intravenös tillförsel.
Croatian: Zidovudin se nakon intravenske primjene jednim djelom metabolizira u 3'-amino-3'-deoksitimidin (AMT).
Swedish: Sammantaget visar tillgängliga data från observationskohorter och randomiserade studier bristande överensstämmelse, så ett kausalt samband mellan abakavirbehandling och risken för hjärtinfarkt kan varken bekräftas eller motbevisas.
Croatian: Sveukupni dostupni podaci iz opservacijskih kohorti i randomiziranih ispitivanja uputili su na određenu nedosljednost zbog čega se ne može do kraja isključiti ili povezati razvoj infarkta miokarda s uporabom abakavira.
Swedish: En effekt av abakavir kan ses på zidovudin (Cmax minskat med 20 %) och på lamivudin (Cmax minskat med 35 %).
Croatian: 20%) i lamivudin (Cmax smanjen 35%).
Swedish: Data från patienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion visar att lamivudins farmakokinetik inte signifikant påverkas vid nedsatt leverfunktion.
Croatian: Podaci dobiveni u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem funkcije jetre pokazuju da oštećenje jetrene funkcije ne utječe značajno na farmakokinetiku lamivudina.
Swedish: Abakavir, lamivudin och zidovudin metaboliseras inte till någon betydande grad via cytokrom P450enzymer (såsom CYP 3A4, CYP 2C9 eller CYP 2D6) och de hämmar eller inducerar inte heller detta enzymsystem.
Croatian: (poput CYP 3A4, CYP 2C9 ili CYP 2D6) niti pokazuju utjecaj na inhibiciju ili indukciju tog sustava enzima.
Swedish: I orala karcinogenicitetsstudier med zidovudin på mus och råtta observerades sent uppkomna vaginala epiteltumörer.
Croatian: U ispitivanjima karcinogenosti peroralne uporabe zidovudina na miševima i štakorima opažena je kasna pojava tumora vaginalnog epitela.
Swedish: Trifosfaterna av abakavir, lamivudin och zidovudin visar signifikant lägre affinitet till värdcellens DNA-polymeraser.
Croatian: lamivudina i zidovudina pokazuju značajno manji afinitet za DNK polimeraze stanica domaćina.
Swedish: Abakavir metaboliseras huvudsakligen via levern.
Croatian: Abakavir se primarno metabolizira putem jetre.
Swedish: Patientens kliniska status samt biverkningsprofilen hos Trizivir bör beaktas vid en bedömning av patientens förmåga att framföra fordon eller sköta maskiner.
Croatian: Kada se razmatra sposobnost bolesnika da vozi ili upravlja strojem, treba imati na umu njegov klinički status i profil nuspojava lijeka Trizivir.
Swedish: I en annan studie gavs möss zidovudin i doser på upp till 40 mg/kg under 24 månader med inledd prenatal exponering från dag 10 av dräktigheten.
Croatian: U drugom ispitivanju su miševima u razdoblju od 24 mjeseca davali zidovudin u dozama do 40 mg/kg,
Swedish: metadon/zidovudin (30 till 90mg en gång dagligen /200 mg var 4:e timma)
Croatian: metadon/zidovudin (30 do 90 mg jednom dnevno/200 mg svaka 4 sata)
Swedish: Om behov föreligger för samtidig behandling med Trizivir och något av dessa läkemedel skall njurfunktion och hematologiska parametrar följas särskilt noga.
Croatian: Ako je istovremena terapija s lijekom Trizivir i bilo kojim od navedenih lijekova neophodna, potreban je poseban nadzor nad renalnom funkcijom i hematološkim parametrima te, ako je potrebno, smanjenje doze jednog ili više lijekova.
Swedish: Studier med zidovudin givet intravenöst visade att plasmahalveringstiden i genomsnitt var 1,1 timmar och totalclearance i genomsnitt 1,6 l/timme/kg.
Croatian: U ispitivanjima s intravenski primijenjenim zidovudinom izmjerena srednja vrijednost poluvremena života u plazmi iznosila je 1,1 sat, a prosječni sistemski klirens iznosio je 1,6 l/h/kg.
Swedish: Patienter som samtidigt har en hepatit C-infektion och behandlas med alfa-interferon och ribavirin kan utgöra en speciell riskgrupp.
Croatian: Poseban rizik mogu predstavljati bolesnici zaraženi hepatitisom C koji se liječe alfa interferonom i ribavirinom.
Swedish: Om läkaren tror att det finns ett samband, kommer du bli ombedd att aldrig mer ta Trizivir eller andra läkemedel som innehåller abakavir (Kivexa, Triumeq eller Ziagen).
Croatian: Ako liječnik misli da bi mogli biti povezani, reći će Vam da više nikad ne uzimate Trizivir ili bilo koji drugi lijek koji sadrži abakavir (npr. Kivexa, Triumeq ili Ziagen).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller: abakavir 300 mg (som sulfat) lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadržava: abakavir 300 mg (u obliku abakavirsulfata) lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER x 60 FILMDRAGERADE TABLETTER
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER x 60 FILMOM OBLOŽENIH
Swedish: Aktiv renal sekretion av lamivudin i urinen medieras genom organiska katjontransportörer (OCT); samtidig administrering av lamivudin och hämmare av OCT kan öka exponeringen av lamivudin.
Croatian: Aktivna renalna sekrecija lamivudina u urin je posredovana putem transportera organskog kationa (OCT).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING ViiV Healthcare BV
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet ViiV Healthcare BV
Swedish: Biverkningar som rapporterats med abakavir, lamivudin och zidovudin återfinns i tabell 1.
Croatian: Nuspojave koje su prijavljene pri korištenju abakavira, lamivudina i zidovudina navedene su u Tablici
Swedish: Sällsynt: Rabdomyolys
Croatian: Rijetko: rabdomioliza
Swedish: Eftersom dosjustering kan bli nödvändig rekommenderas att till patienter med nedsatt njurfunktion (kreatinin clearance ≤ 50 ml/min) ge abakavir, lamivudin och zidovudin som separata preparat.
Croatian: Budući da bi možda bilo nužno prilagoditi doze navedenih lijekova u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina ≤ 50 ml/min), kod njih se preporučuje primjena odvojenih pripravaka abakavira, lamivudina i zidovudina.
Swedish: Symtomen relaterade till denna överkänslighetsreaktion förvärras vid fortsatt behandling och kan vara livshotande, och har i sällsynta fall varit dödlig.
Croatian: Mokraćni sustav povišene razine kreatinina, zatajenje bubrega Simptomi povezani s tom reakcijom preosjetljivosti pogoršavaju se s nastavkom liječenja i mogu ugroziti život, a u rijetkim su slučajevima imali smrtni ishod.
Swedish: I denna åldersgrupp bör speciell hänsyn tas till åldersrelaterade förändringar såsom försämrad njurfunktion och förändrade hematologiska värden.
Croatian: Zbog promjena povezanih sa starijom dobi poput smanjenja bubrežne funkcije i promjena hematoloških parametara preporučuje se poseban oprez u ovoj dobnoj skupini.
Swedish: klaritromycin/zidovudin (500 mg två gånger dagligen/100 mg var 4:e timme)
Croatian: klaritromicin/zidovudin (500 mg dva puta na dan/100 mg svaka 4 sata)
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg filmdragerade tabletter
Croatian: NAZIV LIJEKA TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg filmom obložene tablete
Swedish: Lamivudin utsöndras i mindre grad via metabolism utan utsöndras huvudsakligen i oförändrad form via njurarna.
Croatian: Lamivudin se najvećim dijelom uklanja izlučivanjem renalnim putem u nepromijenjenom obliku.
Swedish: Begränsade data från patienter med levercirros tyder på att ackumulering av zidovudin kan ske som följd av en minskad glukuronidering hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Croatian: Ograničeni podaci o bolesnicima s cirozom jetre pokazuju da kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre zbog smanjene glukuronidacije može doći do nakupljanja zidovudina.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg abakavir (som sulfat), 150 mg lamivudin och 300 mg zidovudin.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadržava 300 mg abakavira (u obliku abakavirsulfata), 150 mg lamivudina i 300 mg zidovudina.
Swedish: Screening rekommenderas också på patienter med okänd HLA-B*5701status som återinförs på abakavir och som tidigare tolererat abakavir.
Croatian: Probir se preporučuje i prije ponovnog uvođenja abakavira u bolesnika s nepoznatim HLA-B*5701 statusom koji su prethodno dobro podnosili abakavir.
Swedish: De aktiva ämnena i Trizivir kan hämma cellulär DNA-replikation, då zidovudin har visats vara en transplacentär karcinogen i en djurstudie och abakavir har visats vara karcinogen i djurmodeller (se avsnitt 5.3).
Croatian: Djelatne tvari lijeka Trizivir mogu inhibirati replikaciju stanične DNK, a zidovudin se u jednoj studiji na životinjama pokazao kao transplacentalno kancerogen.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Trizivir för ungdomar och barn har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Trizivir u adolescenata i djece nisu ustanovljene.
Swedish: Trizivir bör inte ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Croatian: Trizivir se ne smije davati bolesnicima u završnom stadiju bubrežne bolesti (vidjeti dio 4.3 i 5.2).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning ViiV Healthcare BV
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET ViiV Healthcare BV