FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado la estabilidad en uso durante 24 horas, conservado en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Lithuanian: Atidarius pakuotę, vaistinį preparatą suvartoti iškart, nors jis ir išlieka stabilus 24 valandas, esant +2 C - +8 °C temperatūrai.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių)
Spanish: Esto ocurre cuando los folículos se desarrollan demasiado y se convierten en grandes quistes.
Lithuanian: Sindromas pasireiškia pernelyg stipriu folikulų vystymusi - folikulai išauga į dideles cistas.
Spanish: Manitol, metionina, poloxámero 188, ácido fosfórico (para el ajuste del pH), hidróxido sódico (para el ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables.
Lithuanian: Manitolis, metioninas, poloksameras 188, fosfato rūgštis (pH reguliavimui), natrio hidroksidas (pH reguliavimui), injekcinis vanduo.
Spanish: Estos episodios son frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas).
Lithuanian: Šis reiškinys yra dažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ovitrelle 250 microgramos/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ovitrelle 250 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Spanish: Estos episodios son poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
Lithuanian: Šis reiškinys yra nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių).
Spanish: Trastornos psiquiátricos Poco frecuentes: depresión, irritabilidad, inquietud.
Lithuanian: depresija, dirglumas, neramumas Nervų sistemos sutrikimai Dažni:
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C.
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato.
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Poloksameras 188
Spanish: Se ha descrito embarazo ectópico, torsión ovárica y otras complicaciones en pacientes tras la administración de hCG.
Lithuanian: Po žCG vartojimo pacientėms nustatytas negimdinis nėštumas, kiaušidžių persisukimas ir kitos komplikacijos.
Spanish: Inserte la aguja en la piel
Lithuanian: 1 Į odą įbeskite adatą
Spanish: Use sólo la aguja "de un solo uso" suministrada.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą; naudokite tik pateiktą vienkartinę adatą.
Spanish: El EPAR completo de Ovitrelle puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ovitrelle EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La paciente o su pareja pueden administrar ellos mismos las inyecciones, siempre y cuando se les haya instruido adecuadamente y puedan acudir al consejo de un experto.
Lithuanian: Pacientė arba jos partneris injekcijas gali atlikti patys, jeigu yra išmokyti tai daryti ir turi galimybę konsultuotis su specialistu.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: mayo de 2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-05.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Ovitrelle son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ovitrelle nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jam rinkodaros teisę.
Spanish: Ovitrelle se ha estudiado principalmente en mujeres que seguían un tratamiento de fertilidad (1 140 pacientes).
Lithuanian: Ovitrelle daugiausia buvo tiriamas su nuo nevaisingumo gydomomis moterimis (1 140 pacienčių).
Spanish: Otras informaciones sobre Ovitrelle
Lithuanian: Kita informacija apie Ovitrelle
Spanish: Los efectos secundarios más habituales (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son reacciones en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, cansancio, vómitos, náuseas, dolor abdominal (de estómago) y síndrome de hiperestimulación ovárica (p. ej., náuseas, aumento de peso y diarrea).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Ovitrelle šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacienčių iš 100) yra reakcijos injekcijos vietoje, galvos skausmas, nuovargis, vėmimas, pykinimas, pilvo srities skausmas ir kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (pvz.
Spanish: No debe utilizarse en los casos en los que no es posible obtener una respuesta (p. ej., insuficiencia ovárica).
Lithuanian: Jo negalima skirti, kai neįmanoma pasiekti veiksmingo rezultato (pvz.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ovitrelle.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Ovitrelle Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Spanish: Debido a su similitud con la hormona luteinizante (LH), Ovitrelle se utiliza también para desencandenar la ovulación.
Lithuanian: Dėl savo panašumo su liuteinizuojančiu hormonu (LH) Ovitrelle taip pat naudojamas ovuliacijai sukelti.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ovitrelle, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ovitrelle rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Ovitrelle resultó ser igual de eficaz que la hCG de la orina para desencadenar la ovulación, resultando la dosis de 250 microgramos de Ovitrelle igual de eficaz que la dosis de 500 microgramos.
Lithuanian: Ovuliacijai sukelti Ovitrelle buvo toks pats veiksmingas kaip iš šlapimo gaunamas hCG, o 250 mikrogramų Ovitrelle dozė buvo tokia pat veiksminga kaip ir 500 mikrogramų dozė.
Spanish: La eficacia de Ovitrelle se midió examinando cuántos óvulos se liberaban.
Lithuanian: Apie Ovitrelle veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek pasigamino kiaušinėlių.
Spanish: El síndrome de hiperestimulación ovárica se produce cuando los ovarios responden en exceso al tratamiento, especialmente cuando se utilizan medicamentos para desencadenar la ovulación.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas pasireiškia, kai kiaušidžių reakcija į gydymą yra per stipri, ypač tais atvejais, kai naudojami vaistai ovuliacijai skatinti.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ovitrelle rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general coriogonadotropina alfa
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei choriogonadotropinas alfa
Spanish: En el grupo de mujeres que no podían ovular se observó ovulación en el 92% de las mujeres tratadas con Ovitrelle.
Lithuanian: Moterų, kurioms nevyko ovuliacija, tyrime ovuliacija įvyko 92 proc.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ovitrelle?
Lithuanian: Kodėl Ovitrelle buvo patvirtintas?
Spanish: Ovitrelle es un medicamento que contiene el principio activo coriogonadotropina alfa.
Lithuanian: Ovitrelle - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos choriogonadotropino alfa.
Spanish: El tratamiento con Ovitrelle debe desarrollarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Lithuanian: Gydymą Ovitrelle galima skirti prižiūrint nevaisingumo gydymo patirties turinčiam gydytojui.
Spanish: Se comparó Ovitrelle (250 microgramos o 500 microgramos) con la hormona hCG natural extraída de la orina.
Lithuanian: Ovitrelle (250 mikrogramų ar 500 mikrogramų dozėmis) buvo lyginamas su natūraliu žmogaus chorioniniu gonadotropinu, kuris buvo išskirtas iš šlapimo.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con tumores de hipotálamo, glándula pituitaria, ovario, útero o mama.
Lithuanian: Jo negalima skirti esant pagumburio, hipofizės, kiaušidžių, gimdos ar krūtų auglių.
Spanish: Se administra una dosis de Ovitrelle de 250 microgramos a las 24-48 horas de que los ovarios hayan producido folículos suficientemente maduros (óvulos listos para la ovulación).
Lithuanian: 250 mikrogramų Ovitrelle dozė sušvirkščiama praėjus 24-48 valandoms po to, kai iš kiaušidžių išsiskyrė pakankamai subrendę folikulai (ovuliacijai pasirengę kiaušinėliai).
Spanish: Puede utilizarse en mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad (como la fertilización in vitro) y en mujeres que no ovulan u ovulan raramente.
Lithuanian: Jo gali būti skiriama nuo nevaisingumo gydomoms moterims (pvz., kurioms taikomas in vitro apvaisinimas) ir moterims, kurioms ovuliacija nevyksta (nesigamina kiaušinėliai) arba kiaušinėliai pasigamina retai.
Spanish: También se llevo a cabo un estudio en mujeres que no ovulaban.
Lithuanian: Vienas tyrimas atliktas su moterimis, kurioms nevyko ovuliacija.
Spanish: La coriogonadotropina alfa de Ovitrelle se produce mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»; es fabricada por una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite producirla.
Lithuanian: Ovitrelle sudėtyje esantis choriogonadotropinas alfa gaminamas pagal vadinamąją DNR rekombinacijos technologiją: jį gamina ląstelė, kuriai implantuotas žmogaus chorioninio gonadotropino gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ovitrelle?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ovitrelle vartojimu?
Spanish: ¿Qué es Ovitrelle?
Lithuanian: Kas yra Ovitrelle?
Spanish: No debe utilizarse en mujeres con aumento del tamaño ovárico o quistes no debidos a enfermedad ovárica poliquística, o hemorragia vaginal de origen desconocido, o que hayan tenido un embarazo ectópico en los 3 últimos meses ni a las que padecen problemas tromboembólicos activos (problemas de coagulación).
Lithuanian: , esant kiaušidžių funkcijos nepakankamumui). Jo negalima skirti moterims, kurioms pasireiškia kiaušidžių padidėjimas arba kiaušidėse yra su policistine kiaušidžių liga nesusijusių cistų ir kurioms pasireiškia kraujavimas iš makšties arba moterims, per pastaruosius tris mėnesius turėjusioms negimdinį (ne gimdoje esantį) nėštumą.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ovitrelle el 2 de febrero de 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ovitrelle rinkodaros teisę.
Spanish: El principio activo de Ovitrelle, la coriogonadotropina alfa, es una copia de la hormona gonadotropina coriónica humana (hCG) natural, también conocida como «hormona del embarazo», porque ayuda a mantener el embarazo.
Lithuanian: Ovitrelle veiklioji medžiaga choriogonadotropinas alfa yra natūralaus hormono žmogaus chorioninio gonadotropino, dar vadinamo „nėštumo hormonu", kuris skatina sėkmingą nėštumo eigą, atitikmuo.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ovitrelle?
Lithuanian: Kam vartojamas Ovitrelle?
Spanish: Ovitrelle no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la coriogonadotropina alfa o a cualquiera de los otros componentes.
Lithuanian: Ovitrelle vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) choriogonadotropinui alfa arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ovitrelle durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Ovitrelle nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: Se presenta en forma de polvo y disolvente que se mezclan para obtener una solución inyectable, y como solución en una jeringa precargada o en una pluma precargada.
Lithuanian: Tai yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas, ir tirpalas užpildytame švirkšte arba užpildytoje švirkštimo priemonėje.
Spanish: ¿Cómo actúa Ovitrelle?
Lithuanian: Kaip veikia Ovitrelle?
Spanish: Ovitrelle se utiliza con mujeres que han recibido un tratamiento de estimulación ovárica para desencadenar la ovulación (la liberación de óvulos por parte de los ovarios) y desarrollar una estructura especial en el ovario (el cuerpo lúteo) que favorece el embarazo.
Lithuanian: Ovitrelle skiriama moterims, kurioms taikoma kiaušidžių funkcijos stimuliacija, ovuliacijai (kiaušinėlių išsiskyrimui iš kiaušidžių) ir nėštumui reikalingo geltonkūnio (corpus luteum) susiformavimui kiaušidėje paskatinti.
Spanish: ¿Cómo se usa Ovitrelle?
Lithuanian: Kaip vartoti Ovitrelle?
Spanish: En las mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad esto ocurre, por lo general, entre 24 y 48 horas después de interrumpir el tratamiento previo de estimulación de los ovarios (p. ej., con una hormona folículo-estimulante (FSH) o una preparación de gonadotropina menopáusica humana (hMG)).
Lithuanian: Nuo nevaisingumo gydomoms moterims vaisto paprastai švirkščiama praėjus 24-48 valandoms nuo kiaušidžių stimuliavimo procedūros (pvz.
Spanish: 20 µg/ml
Lithuanian: 20 mikrogram ų/ml
Spanish: 7 viales multidosis
Lithuanian: 7 daugiadoziai flakonai
Spanish: Colirio en solución Vía ocular vial (vidrio)
Lithuanian: Akių lašai (tirpalas) Vartoti ant akių flakonas (stiklo) 1 ml
Spanish: Forma Farmacéutical
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Spanish: Semana 4 Semana 8 Semana 4 Semana 8
Lithuanian: 4 savaitė 8 savaitė 4 savaitė 8 savaitė
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1197/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/17/1197/001
Spanish: 20122 Milán
Lithuanian: 20122 Milano Italija
Spanish: Correo electrónico: info@dompe.com
Lithuanian: paštas info@dompe.com
Spanish: Siga con la dosis siguiente tal como esté programado.
Lithuanian: Vartokite kitą dozę, kaip numatyta.
Spanish: Qué es OXERVATE y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra OXERVATE ir kam jis vartojamas
Spanish: Otros medicamentos y OXERVATE
Lithuanian: Kiti vaistai ir OXERVATE
Spanish: Este medicamento OXERVATE no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ya que no se dispone de suficiente información sobre su uso en este grupo de edad.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, nes nepakanka informacijos apie jo vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: {no se ha asignado aún}, código ATC: {no se ha asignado aún}.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - {dar nepriskirtas}, ATC kodas - {dar nepriskirtas}.
Spanish: Baje el párpado inferior.
Lithuanian: Atitraukite apatinį voką.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, neištirtas.
Spanish: En el caso de pacientes de 65 años de edad y mayores no es necesario el ajuste de la dosis.
Lithuanian: 65 metų ir vyresniems pacientams dozės keisti nereikia.
Spanish: pH comprendido entre 7,0 y 7,4 y osmolaridad entre 280 y 320 mOsm/kg.
Lithuanian: pH 7,0-7,4 ir osmoliariškumas 280-320 mOsm/kg.
Spanish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italia
Lithuanian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italija
Spanish: En teoría, la cenegermina podría afectar al cáncer ocular, ya que es un factor de crecimiento.
Lithuanian: Cenegerminas teoriškai gali paveikti akies vėžį, nes jis yra augimo faktorius.
Spanish: Asegúrese de no tocar el ojo con la punta de la pipeta.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad pipetės galiuku nepaliestumėte akies.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Retirar las lentes de contacto antes del uso.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Prieš vartodami išimkite kontaktinius lęšius.
Spanish: Están ordenados de acuerdo con el sistema de clasificación de órganos y clasificados siguiendo los criterios siguientes: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Reiškiniai suskirstyti pagal organų sistemos klasę ir suklasifikuoti pagal tokį susitarimą: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE OXERVATE
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU oxervate
Spanish: • Con la cabeza todavía hacia atrás, parpadee unas cuantas veces para que el medicamento cubra la superficie del ojo.
Lithuanian: • Vis dar atlošę galvą, keletą kartų sumirksėkite, kad vaistas padengtų akies paviršių.
Spanish: Si tiene la intención de dejar de usar OXERVATE, hable primero con su médico.
Lithuanian: Jeigu ketinate nutraukti OXERVATE vartojimą, pirma pakalbėkite su gydytoju.
Spanish: Estudio NGF0214 Estudio NGF0212
Lithuanian: Tyrimas NGF0214 Tyrimas NGF0212
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) • dolor ocular.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): • akies skausmas.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con otros medicamentos.
Lithuanian: Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Spanish: No se dispone de datos relativos al efecto de cenegermina sobre la fertilidad.
Lithuanian: Duomenų apie cenegermino poveikį vaisingumui nėra.
Spanish: Si experimenta una reacción ocular grave, pídale consejo a su médico.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunki akies reakcija, kreipkitės į gydytoją patarimo.
Spanish: Resultados después de 4 y 8 semanas de tratamiento
Lithuanian: Rezultatai po 4 ir 8 gydymo savaičių
Spanish: OXERVATE Vehículo (valor de la p)
Lithuanian: OXERVATE Nešiklis (p vertė)
Spanish: * Forma recombinante del factor de crecimiento humano nervioso producido por Escherichia coli.
Lithuanian: * Rekombinantinis žmogaus nervų augimo faktorius, gaminamas Escherichia Coli.
Spanish: Evite tocar la superficie del adaptador.
Lithuanian: Nesilieskite prie adapterio paviršiaus.
Spanish: Trehalosa dihidrato Manitol
Lithuanian: Trehalozės dihidratas Manitolis
Spanish: Si olvidó usar OXERVATE
Lithuanian: Pamiršus pavartoti OXERVATE
Spanish: El tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un oftalmólogo o un profesional sanitario especializado en oftalmología.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas oftalmologas arba oftalmologiją išmanantis kvalifikuotas sveikatos priežiūros specialistas.
Spanish: • fotosensibilidad,
Lithuanian: • jautrumas šviesai;
Spanish: • sensación anómala y molestias oculares, lo que incluye la sensación de que hay algo en el ojo,
Lithuanian: • neįprastas pojūtis akyje ir akies diskomfortas, įskaitant pojūtį, kad kažkas yra akyje;
Spanish: Si utiliza el colirio en los dos ojos, repita las instrucciones anteriores en el otro ojo con una pipeta nueva (en este caso, tendrá que usar dos viales al día).
Lithuanian: Jei vartojate lašus į abi akis, lašindami į kitą akį, pakartokite pirmiau aprašytus instrukcijos etapus naudodami naują pipetę (šiuo atveju Jums reikės 2 flakonų per dieną).
Spanish: OXERVATE se debe administrar únicamente mediante el sistema de administración que lleva asociado (adaptador del vial y pipetas), siguiendo las instrucciones que se presentan en la sección 6.6.
Lithuanian: OXERVATE galima skirti tik kartu su susijusia vartojimo sistema (flakono adapteriu ir pipetėmis), pagal 6.6 skyriuje pateiktą instrukciją.
Spanish: El uso de más OXERVATE del que está recomendado es poco probable que sea peligroso.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad didesnės negu rekomenduojama OXERVATE dozės suvartojimas būtų žalingas.
Spanish: Puesto que este medicamento se conservará en la farmacia en un congelador, en el caso de comenzar el tratamiento justo después de recibir la caja semanal, tendrá que esperar hasta que el primer vial se descongele (lo que puede durar 30 minutos).
Lithuanian: Vaistinėje šis vaistas laikomas šaldiklyje, todėl tuo atveju, jei gydymą pradėsite iš karto gavę savaitei skirtą dėžutę, Jums reikės palaukti, kol atitirps pirmasis flakonas (tai gali trukti iki 30 minučių).
Spanish: Los colirios que contienen estas sustancias podrían ralentizar o dificultar la cicatrización del ojo y, por tanto, su uso se debe evitar durante el tratamiento con este medicamento.
Lithuanian: Akių lašai, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, gali sulėtinti akies gijimą arba jam trukdyti, todėl gydant šiuo vaistu jų reikia vengti.
Spanish: 13) Deseche inmediatamente la pipeta y la toallita usadas.
Lithuanian: 13) Įlašinę nedelsdami išmeskite panaudotus pipetę ir tamponą.
Spanish: En términos generales, la absorción de OXERVATE es insignificante.
Lithuanian: Apskritai sisteminė OXERVATE absorbcija yra nežymi.
Spanish: Se desconoce si cenegermina se excreta en la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar cenegerminas išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: Las instrucciones de administración anteriores (pasos de 5 a 15) se deben repetir cada 2 horas (seis veces al día), con una nueva toallita desinfectante y una nueva pipeta cada vez.
Lithuanian: Pirmiau aprašytus vartojimo instrukcijos etapus (nuo 5 iki 15 etapo) reikia kartoti kas 2 valandas (šešis kartus per dieną), kiekvieną kartą naudojant naują dezinfekantu suvilgytą tamponą ir naują pipetę.
Spanish: Las pipetas que se incluyen en el dispositivo de administración son únicamente de un solo uso.
Lithuanian: Vartojimo sistemoje esančios pipetės skirtos tik vienkartiniam vartojimui.
Spanish: La Agencia Europea de medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con el medicamento en uno o más grupos de la población pediátrica en queratitis neurotrófica (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti vaistinio preparato tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis neurotrofinio keratito gydymui (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Spanish: En cada ocasión, utilice una toallita desinfectante y una pipeta nuevas.
Lithuanian: Kiekvieną kartą naudokite naują pipetę ir naują dezinfekantu suvilgytą tamponą.
Spanish: No obstante, no se considera necesario el ajuste de la dosis en estas poblaciones de pacientes.
Lithuanian: Vis dėlto manoma, kad šioms populiacijoms dozės koreguoti nereikia.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Riesgo de queratólisis o perforación inminente de la córnea Antes de comenzar el tratamiento con OXERVATE, es importante valorar el riesgo de queratólisis o perforación inminente de la córnea y la necesidad de una intervención quirúrgica u otro procedimiento urgentes, ya que la cenegermina no se debe usar en pacientes que precisen una intervención quirúrgica inmediata.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Ragenos ištirpimo arba gresiančios perforacijos rizika Prieš pradedant OXERVATE terapiją, svarbu įvertinti ragenos ištirpimo arba gresiančios perforacijos riziką ir poreikį atlikti skubią chirurginę operaciją ar kitą procedūrą, nes cenegermino negalima vartoti pacientams, kuriuos reikia nedelsiant operuoti.
Spanish: Se recomienda que estos pacientes sigan sometiéndose al seguimiento de la progresión del cáncer durante el tratamiento con este medicamento y después de este.
Lithuanian: Šiuos pacientus gydant šiuo vaistiniu preparatu ir po gydymo rekomenduojama ir tęsti stebėjimą dėl vėžio progresavimo.
Spanish: Repita el procedimiento anterior (desde la imagen 4 hasta el final) cada 2 horas, 6 veces al día.
Lithuanian: Pirmiau aprašytą procesą (nuo 4 paveikslėlio) kartokite kas 2 valandas 6 kartus per dieną.
Spanish: Aparte del vial, se entregan 7 adaptadores de vial, 42 pipetas, 42 toallitas desinfectantes y una tarjeta de registro de las dosis.
Lithuanian: Atskirai nuo flakonų yra pateikiami 7 flakonų adapteriai, 42 pipetės, 42 dizenfekantu suvilgyti tamponai ir dozių įrašų kortelė.
Spanish: Desechar la solución sobrante al final de cada día.
Lithuanian: Kiekvienos dienos pabaigoje likusį tirpalą išmeskite.