FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beim Aufsprühen von Raplixa mit einem Sprühgerät muss ein festgelegter Druck in dem vom Hersteller des Sprühgeräts empfohlenen Bereich eingehalten werden.
Lithuanian: Purkšdami Raplixa purkštuvu, reikia naudoti nustatytą slėgį, atitinkantį purkštuvo gamintojo rekomenduojamą intervalą.
German: Offener Eingriff
Lithuanian: Atviroji operacija
German: Veränderungen von Blutdruck, Puls, Sauerstoffsättigung und endexpiratorischem CO2 während des Aufsprühens von Raplixa sollten aufgrund des möglichen Auftretens einer Luft- oder Gasembolie überwacht werden.
Lithuanian: Purškiant Raplixa, reikia stebėti kraujospūdžio, pulso, įsotinimo deguonimi ir CO2 kiekio iškvepiamame ore iškvėpimo pabaigoje pokyčius, nes gali pasireikšti oro arba dujų embolija.
German: Das Fläschchen aufrecht halten, vorsichtig schütteln und den Aluminiumdeckel und den Gummistopfen entfernen.
Lithuanian: Laikykite flakoną stačią, švelniai pakratykite ir nuimkite aliumininį dangtelį ir guminį kamštį.
German: Über die Applikation von Raplixa bei gefäßchirurgischen operativen Eingriffen in Kombination mit dem RaplixaSpray-Gerät liegen nur eingeschränkte Erfahrungen vor.
Lithuanian: Patirtis apie Raplixa vartojimą kraujagyslių operacijos metu purškiant „RaplixaSpray" purkštuvu yra nedidelė.
German: Durch die Kombination aus Raplixa und einem Gelatineschwamm konnte die mediane Zeit bis zur Hämostase an den Zielstellen, verglichen mit einem Gelatineschwamm alleine, um bis zu 2 Minuten gesenkt werden.
Lithuanian: Vartojant Raplixa kartu su želatinos kempine, laiko iki hemostazės mediana gydomose vietose buvo iki 2 min.
German: Tabelle 1: Benötigte Dosis Raplixa Maximale Oberfläche Direkte Applikation aus dem Fläschchen
Lithuanian: Reikiama Raplixa dozė Maksimalus paviršiaus plotas Tiesioginis vartojimas iš flakono
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN VERPACKUNG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
German: Beim Aufsprühen von Raplixa mit dem RaplixaSpray-Gerät muss der von ProFibrix empfohlene Druckbereich eingehalten werden.
Lithuanian: Purškiant Raplixa „RaplixaSpray" purkštuvu, slėgis turi būti „Pro-Fibrix" rekomenduojamose ribose.
German: Verwendung des RaplixaSpray-Geräts
Lithuanian: Purškimas „RaplixaSpray" purkštuvu
German: Das Fläschchen muss in einem sterilen Umfeld geöffnet werden.
Lithuanian: Flakoną reikia atidaryti steriliame lauke.
German: Die Gefahr scheint höher zu sein, wenn Fibrinkleber mit Luft anstelle von CO2 aufgesprüht werden, weshalb sie bei Raplixa nicht ausgeschlossen werden kann.
Lithuanian: Manoma, kad ši rizika yra didesnė, kai fibrino klijai purškiami su oru, ne su CO2, ir todėl negali būti paneigta, jeigu vartojama Raplixa.
German: Raplixa ist nur zum Auftragen auf die Wunde bestimmt.
Lithuanian: Raplixa skirtas vartoti tik ant pažeistos vietos.
German: Reproduktionsstudien mit Raplixa wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimų duodant Raplixa neatlikta.
German: Gelatineschwämme müssen in Kombination mit Raplixa angewendet werden.
Lithuanian: Kartu su Raplixa reikia naudoti želatinos kempines.
German: Bei der Applikation von Raplixa mit Hilfe des empfohlenen Sprühgeräts muss sich Ihr Chirurg wie folgt nach dem Druck und Abstand des vom Hersteller des Sprühgeräts empfohlenen Bereichs für die Sprühanwendung zur Gewebeoberfläche richten.
Lithuanian: Purkšdamas Raplixa rekomenduojamu purkštuvu, chirurgas turi naudoti slėgį ir atstumą nuo audinių, atitinkantį gamintojo nurodytas ribas.
German: Trotzdem sind bei der Anwendung von aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellten Arzneimitteln Infektionskrankheiten durch Übertragung von Erregern nicht völlig auszuschließen.
Lithuanian: Nepaisant to, kai skiriami vaistiniai preparatai, pagaminti iš žmogaus kraujo ar plazmos, negalima visiškai atmesti užkrato medžiagų pernešimo galimybės.
German: Raplixa darf nicht als Kleber zur Fixierung von Pflastern verwendet werden.
Lithuanian: Raplixa negalima vartoti kaip klijų lopams fiksuoti.
German: Parvovirus B19-Infektionen können bei Schwangeren (fötale Infektion) und Personen mit Immundefekten oder gesteigerter Erythropoese (z. B. hämolytische Anämie) zu schweren Erkrankungen führen.
Lithuanian: Parvovirusas B19 gali būti pavojingas nėščiosioms (vaisiaus infekcija) ir asmenims, kurių imuninė sistema yra nusilpusi ar kuriems yra padidėjusi eritropoezė (pvz., hemolizinė anemija).
German: Raplixa und das Gerät sind bei kontrollierter Raumtemperatur aufzubewahren.
Lithuanian: Raplixa ir purkštuvą reikia laikyti kontroliuojamoje, kambario aplinkos temperatūroje.
German: Dieser kann entfernt und je nach Verwendungszweck und Präferenzen des Chirurgen durch den flexiblen Sprühkopf ersetzt werden.
Lithuanian: Priklausomai nuo numatyto ir chirurgo pasirinkto vartojimo, galima jį nuimti ir pakeisti lanksčiuoju antgaliu.
German: Humanes Fibrinogen 79 mg/g Humanes Thrombin 726 IU/g
Lithuanian: Žmogaus fibrinogenas 79 mg/g Žmogaus trombinas 726 TV/g
German: - Die dritte Methode ist die Applikation von Raplixa auf die Blutungsstelle mit Hilfe des empfohlenen Sprühgeräts, gefolgt von der Applikation des Gelatineschwamms.
Lithuanian: - Trečias būdas: Raplixa užpurškiamas rekomenduojamu purkštuvu ant kraujuojančios vietos, po to uždedama želatinos kempinė.
German: Wie ist Raplixa anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Raplixa
German: Es wird dringend empfohlen, jede Verabreichung von Raplixa mit Produktnamen und Chargennummer des Arzneimittels zu dokumentieren, um so einen Überblick über die verwendeten Chargen zu behalten.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą, kai vartojate Raplixa, užrašyti vaisto pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų palaikoma vartotų serijų registracija.
German: Zur Vermeidung der Gefahr einer potenziell lebensbedrohlichen Luftembolie wird empfohlen, Raplixa mit unter Druck stehendem CO2-Gas aufzusprühen.
Lithuanian: Kad būtų išvengta potencialiai gyvybei pavojingos oro embolijos rizikos, Raplixa rekomenduojama purkšti naudojant suslėgtą CO2.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi VVKT prie LR SAM
German: Die Initialdosis des an einer gewählten anatomischen Stelle oder einem Zielbereich zu applizierenden Arzneimittels sollte ausreichen, um den vorgesehenen Applikationsbereich komplett mit einer dünnen Schicht Raplixa und zusätzlich mit einem resorbierbaren Gelatineschwamm (mit Kochsalzlösung getränkt) abzudecken.
Lithuanian: Pradinis preparato kiekis, kurį reikia vartoti parinktoje anatominėje vietoje ar reikiamo paviršiaus srityje, turi būti pakankamas, kad visiškai padengtų numatytą sritį plonu Raplixa sluoksniu, ant kurio po to uždedama absorbuojamoji želatinos kempinė (sudrėkinta fiziologiniu tirpalu).
German: Raplixa ist innerhalb von zwei Stunden nach Anbruch des Fläschchens anzuwenden.
Lithuanian: Raplixa reikia suvartoti per 2 valandas nuo flakono atidarymo.
German: Es lassen sich drei Applikationsmethoden unterscheiden: direkte Applikation von Raplixa auf die Blutungsstelle mit anschließendem Auftrag des Gelatineschwamms oder Applikation von Raplixa zuerst auf einen Gelatineschwamm und dann Applikation des Gelatineschwamms auf die Blutungsstelle oder Applikation des Raplixa-Pulvers mit dem RaplixaSpray-Gerät auf die Blutungsstelle gefolgt von der Applikation des Gelatineschwamms.
Lithuanian: Yra trys vartojimo būdai: Raplixa vartojama tiesiogiai ant kraujuojančių audinių, po to uždedama želatinos kempinė arba pirma Raplixa užberiama ant želatinos kempinės ir kempinė uždedama ant kraujuojančių audinių arba Raplixa milteliai užpurškiami „RaplixaSpray" purkštuvu, po to uždedama želatinos kempinė.
German: Während des Aufsprühens von Raplixa wird aufgrund des möglichen Auftretens einer Luft- oder Gasembolie die Patientensicherheit überwacht.
Lithuanian: Purškiant Raplixa, stebimas saugumas, nes gali pasireikšti oro arba dujų embolija.
German: Eine der folgenden Methoden der Applikation von Raplixa kann je nach Art des operativen Eingriffs, der Stelle und Größe der Wunde und des Schweregrads der Blutung angewendet werden:
Lithuanian: Gali būti taikomas vienas iš toliau nurodytų Raplixa vartojimo metodų, priklausomai nuo operacijos tipo, vietos ir dydžio bei kraujavimo sunkumo.
German: Empfohlener Abstand zum Zielgewebe
Lithuanian: Rekomenduojama s atstumas nuo gydomų audinių
German: Raplixa kann auf dreierlei Weise appliziert werden: - Applikation von Raplixa direkt aus dem Fläschchen auf die Blutungsstelle, gefolgt von der
Lithuanian: Raplixa galima vartoti trim būdais: - Raplixa vartojamas tiesiai iš flakono ant kraujuojančios vietos, po to uždedama želatinos kempinė.
German: Wie ist Raplixa aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Raplixa
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Trehalose, Calciumchlorid, Albumin, Natriumchlorid, Natriumcitrat, L-Arginin-Hydrochlorid.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga - Pagalbinės medžiagos yra trehalozė, kalcio chloridas, albuminas, natrio chloridas, natrio
German: Raplixa Gewebekleber
Lithuanian: Raplixa audinių klijų milteliai
German: Das Risiko scheint größer zu sein, wenn Fibrinkleber mit Luft anstelle von CO2 gesprüht werden, weswegen eine Luft- oder Gasembolie durch Raplixa nicht ausgeschlossen werden kann.
Lithuanian: Ši rizika yra didesnė, kai fibrino klijai purškiami su oru, ne su CO2, ir todėl negali būti paneigta, jeigu vartojama Raplixa.
German: Diese Maßnahmen können bei nicht-umhüllten Viren, wie z. B. Hepatitis-A-Virus (HAV) und Parvovirus B19, eingeschränkt wirksam sein.
Lithuanian: Taikomos priemonės gali būti nepakankamai veiksmingos tokiems apvalkalo neturintiems virusams, kaip hepatito A virusas (HAV) ir parvovirusas B19.
German: Dieses Ereignis scheint mit der Verwendung von Sprühgeräten in Zusammenhang zu stehen, die mit höheren Druckanwendungen als empfohlen und/oder in geringerem Abstand zur Gewebeoberfläche als vorgegeben angewendet wurden.
Lithuanian: Manoma, kad šis reiškinys yra susijęs su purkštuvo naudojimu esant didesniam nei rekomenduojamas slėgiui ir (arba) arti audinių paviršiaus.
German: Werden solche Substanzen, beispielsweise als Desinfektionsmittel, verwendet, so sind etwaige Reste vor Beginn der Klebung möglichst vollständig zu entfernen.
Lithuanian: Prieš vartojant preparato, tokias medžiagas reikia kiek galima greičiau pašalinti.
German: 6.6 Hinweise zur Anwendung und Handhabung und besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
German: Wird ein befeuchteter Gelatineschwamm verwendet, muss eine dünne Schicht Raplixa unmittelbar vor der Applikation auf die Blutungsstelle auf den Schwamm appliziert werden.
Lithuanian: Kai naudojama sudrėkinta želatinos kempinė, Raplixa plonu sluoksniu ant kempinės reikia užberti prieš pat dedant kempinę ant kraujuojančios vietos.
German: Inhalt: 1 Fläschchen.
Lithuanian: 1 flakono pakuotė.
German: Raplixa ist ein vorgemischtes, steriles, weißes Fertig-Trockenpulver, das in einem Fläschchen mit jeweils 0,5 g, 1 g oder 2 g erhältlich ist.
Lithuanian: Raplixa yra paruošti vartoti, sumaišyti, sterilūs, sausi balti milteliai, tiekiami flakone, kuriame yra 0,5 g, 1 g arba 2 g.
German: Zum Auftragen auf die Wunde.
Lithuanian: Vartoti ant pažeistos vietos.
German: Raplixa-Pulverfläschchen bei + 2 °C bis + 25 °C lagern.
Lithuanian: Raplixa miltelių flakonus laikykite 2 °C - 25 °C temperatūroje.
German: Raplixa ist in Kombination mit einem zugelassenen Gelatineschwamm anzuwenden (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Raplixa reikia vartoti kartu su įteisinta želatinos kempine (žr.
German: • Benachbarte Bereiche sind abzudecken, um sicherzustellen, dass Raplixa nur auf die zu
Lithuanian: • Reikia apsaugoti gretimas sritis, užtikrinant, kad Raplixa būtų vartojamas tik ant paviršiaus, kurį reikia gydyti.
German: Das RaplixaSpray-Gerät an den Druckregler RaplixaReg und dieses an eine medizinische CO2-Gasquelle mit einem Druck von 1,5 bar (22 psi) anschließen (CO2 wird empfohlen; Raplixa kann auch mit medizinischer Luft verwendet werden).
Lithuanian: Prijunkite „RaplixaSpray" purkštuvą prie „RaplixaReg" slėgio reguliatoriaus ir kartu prie medicininių CO2 dujų tiekimo sistemos (rekomenduojama naudoti CO2; Raplixa taip pat galima vartoti su medicininiu oru), kurioje nustatytas 1,5 baro (22 psi) slėgis.
German: Im Zusammenhang mit der Verwendung von Sprühgeräten mit Druckregler zur Applikation des Fibrinklebers wurde über eine lebensbedrohliche Luft- oder Gasembolie berichtet.
Lithuanian: Naudojant purkštuvus su slėgio reguliatoriais fibrino klijams purkšti, pasireiškė gyvybei pavojinga oro arba dujų embolija.
German: Vor der Applikation von Raplixa muss die Gewebeoberfläche durch angemessene Standardtechniken getrocknet werden (z. B. intermittierendes Auflegen von Kompressen, Tupfern, Anwendung von Absaugvorrichtungen).
Lithuanian: Prieš vartojant Raplixa, žaizdos paviršiaus sritį reikia standartiniais būdais nusausinti (pvz,.
German: Trotz dieser Maßnahmen sind bei der Anwendung von aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellten Arzneimitteln Infektionskrankheiten nicht völlig auszuschließen.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, kai skiriami vaistai, pagaminti iš žmogaus kraujo ar plazmos, negalima visiškai paneigti užkrato pernešimo galimybės.
German: Raplixa ist in drei verschiedenen Darreichungsformen erhältlich: 0,5 g (39,5 mg Humanes Fibrinogen und 363 I.E.
Lithuanian: Raplixa tiekiamas trijose skirtingose pakuotėse: 0,5 gramo (39,5 mg žmogaus fibrinogeno ir 363 TV žmogaus trombino), 1 gramo (79 mg žmogaus fibrinogeno ir 726 TV žmogaus trombino) ir 2 gramų (158 mg žmogaus fibrinogeno ir 1 452 TV žmogaus trombino).
German: Raplixa ist ein vorgemischtes Fertiggemisch aus Thrombin und Fibrinogen, das mit einem gebrauchsfertigen Fibrinkleber in Form eines Trockenpulvers in einem Glasfläschchen mit jeweils 0,5 g, 1 g oder 2 g Raplixa geliefert wird.
Lithuanian: Raplixa yra sumaišytas trombino ir fibrinogeno derinys, tiekiamas kaip paruošti naudoti sausi fibrino klijų milteliai stikliniame flakone, kuriame yra 0,5 g, 1 g arba 2 g Raplixa.
German: Nur zum Auftragen auf die Wunde.
Lithuanian: Vartoti tik ant pažeistos vietos.
German: Die Applikation muss innerhalb von zwei Stunden nach Anschluss des Fläschchens an das Gerät erfolgen.
Lithuanian: Preparatą reikia suvartoti per 2 valandas nuo flakono pritvirtinimo prie purkštuvo.
German: Fax: +49 6103 77 1234
Lithuanian: Faksas: 8 800 20131
German: Die Initialdosis des an einer gewählten anatomischen Stelle oder einem Zielbereich zu applizierenden Arzneimittels sollte ausreichen, um den vorgesehenen Applikationsbereich gänzlich mit einer dünnen Schicht Raplixa und zusätzlich mit einem resorbierbaren Gelatineschwamm (mit Kochsalzlösung getränkt) abzudecken.
Lithuanian: Pradinis preparato kiekis, kurį reikia vartoti parinktoje anatominėje vietoje ar reikiamo paviršiaus srityje, turi būti pakankamas, kad visiškai padengtų numatytą sritį plonu Raplixa sluoksniu, ant kurio po to uždedama absorbuojamoji želatinos kempinė (sudrėkinta fiziologiniu tirpalu). Jei reikia, galima vartoti pakartotinai.
German: Die getroffenen Maßnahmen können jedoch für nicht-umhüllte Viren wie dem Hepatitis-A-Virus und dem Parvovirus B-19 (Verursacher der „fünften Krankheit") von eingeschränkter Wirksamkeit sein.
Lithuanian: Taikomos priemonės gali būti nepakankamai veiksmingos tokiems apvalkalo neturintiems virusams, kaip hepatito A virusas ir parvovirusas B19 (sukeliantis infekcinę eritemą).
German: Jedes Gramm Pulver enthält 79 mg Humanes Fibrinogen und 726 I.E.
Lithuanian: Viename grame miltelių yra 79 mg žmogaus fibrinogeno ir 726 TV žmogaus trombino.
German: Das RaplixaSpray-Gerät an den Luftdruckregler RaplixaReg oder einen CO2-Druckregler an medizinische Luft oder CO2-Gas mit einem Druck von 1,5 bar (22 psi) anschließen.
Lithuanian: Prijunkite „RaplixaSpray" purkštuvą prie „RaplixaReg" slėgio reguliatoriaus arba CO2 slėgio reguliatoriaus ir kartu prie medicininio ar CO2 dujų tiekimo sistemos, kurioje nustatytas 1,5 baro (22 psi) slėgis.
German: Applikation zuerst auf den Gelatineschwamm
Lithuanian: Pirma užberiama ant želatinos kempinės
German: Raplixa ist ein gebrauchsfertiges Gemisch aus Thrombin und Fibrinogen, das als gebrauchsfertiger Fibrinkleber in Form eines Trockenpulvers in einem Glasfläschchen mit jeweils 0,5 g, 1 g oder 2 g
Lithuanian: Raplixa yra sumaišytas, paruoštas vartoti trombino ir fibrinogeno derinys, tiekiamas kaip paruošti vartoti fibrino klijų sausi milteliai stikliniame flakone, kuriame yra 0,5 g, 1 g arba 2 g.
German: Maximale Oberfläche Direkte Applikation aus dem Fläschchen
Lithuanian: Maksimalus paviršiaus plotas Užberiama tiesiai iš flakono
German: Etikett auf Fläschchen
Lithuanian: Vartojimas į kraujagyslę
German: Dieses Ereignis scheint mit Sprühgeräten in Zusammenhang zu stehen, die mit höheren Druckanwendungen als empfohlen und/oder in geringerem Abstand zur Gewebeoberfläche als vorgegeben angewendet wurden.
Lithuanian: Šis reiškinys yra susijęs su purkštuvo naudojimu didesniu nei rekomenduojamas slėgiu ir (arba) arti audinių paviršiaus.
German: Das Fläschchen an dem Gerät befestigen, indem das Gerät über dem aufrechten Fläschchen umgedreht und das Fläschchen hineingedrückt wird.
Lithuanian: Pritvirtinkite flakoną prie purkštuvo, apversdami purkštuvą virš stačiai laikomo flakono ir į jį įstumdami flakoną.
German: Raplixa Gewebekleber Humanes Fibrinogen/Humanes Thrombin
Lithuanian: Raplixa audinių klijų milteliai Žmogaus fibrinogenas/žmogaus trombinas
German: Sprühapplikation mit RaplixaSpray-Gerät gefolgt von einem Gelatineschwamm Das Fläschchen und das RaplixaSpray-Gerät sind unter Wahrung der Sterilität den jeweiligen Verpackungen zu entnehmen.
Lithuanian: Purškiama „RaplixaSpray" purkštuvu, po to uždedama želatinos kempinė Flakoną ir „RaplixaSpray" purkštuvą išimkite iš jų maišelių, išlaikant sterilumą.
German: Raplixa wird direkt aus dem Fläschchen oder mit dem RaplixaSpray-Applikationsgerät auf der operativen Blutungsstelle appliziert bzw. auf einen feuchten Gelatineschwamm, der dann auf der operativen Blutungsstelle appliziert wird.
Lithuanian: Raplixa operacijos metu kraujuojančioje srityje vartojamas tiesiai iš flakono, purškiamas Raplixa purkštuvu arba užberiamas ant sudrėkintos želatinos kempinės, kuri po to uždedama operacijos metu kraujuojančioje srityje.
German: Im Zusammenhang mit der Verwendung von anderen Sprühgeräten mit Druckregler wurde über lebensbedrohliche Ereignisse bei der Applikation anderer Fibrinkleber berichtet.
Lithuanian: Naudojant kitus purkštuvus su slėgio reguliatoriumi kitiems fibrino klijams purkšti, pasireiškė gyvybei pavojingi reiškiniai.
German: Was sollten Sie vor der Behandlung mit Raplixa beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jus gydant Raplixa
German: Die Gelatineschwämme sind nach der Gebrauchsanweisung des Herstellers (siehe Beipackzettel) anzuwenden.
Lithuanian: Želatinos kempines reikia tvarkyti ir naudoti laikantis su kempine pateikiamame pakuotės lapelyje esančių gamintojo nurodymų.
German: Sprühapplikation mit RaplixaSpray-Gerät, gefolgt von einem Gelatineschwamm Verwendung von Raplixa mit dem RaplixaSpray-Gerät.
Lithuanian: Purškiama „RaplixaSpray" purkštuvu, po to uždedama želatinos kempinė Purkškite Raplixa „RaplixaSpray" purkštuvu.
German: Zusätzlich sollte der empfohlene Abstand zum Gewebe nicht unterschritten werden.
Lithuanian: Taip pat purkštuvo negalima naudoti mažesniu nei rekomenduojamas atstumu.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
German: Sonstiges
Lithuanian: Dozavimas
German: Raplixa kann auch mit medizinischer Luft verwendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 6.6).
Lithuanian: Raplixa taip pat galima vartoti su medicininiu oru (žr.
German: Das RaplixaSpray-Gerät an den Druckregler RaplixaReg und diesen an medizinische Luft oder CO2Gas mit einem Druck von 1,5 bar (22 psi) anschließen.
Lithuanian: Raplixa purkštuvas prijungiamas prie RaplixaReg slėgio reguliatoriaus ir kartu prie medicininių dujų tiekimo sistemos, kurioje nustatytas 1,5 baro (22 psi) slėgis.
German: Kinder und Jugendliche (<18 Jahre)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (< 18 metų)
German: Die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen.
Lithuanian: Gydymo trukmė - 12 savaičių.
German: Keines der Ereignisse war schwerwiegend und weniger als 5% wurden als schwergradig eingestuft.
Lithuanian: Nė vienas iš šių atvejų nebuvo sunkus ir mažiau kaip 5% buvo laikomi rimtais.
German: Behandlungseffekt [95% CI]
Lithuanian: Gydymo poveikis [95% CI]
German: Efalizumab a
Lithuanian: Efalizumabas a
German: Eine stufenweise Reduktion der Dosis oder ihrer Häufigkeit erscheint nicht vorteilhaft.
Lithuanian: Laipsniškas dozės ar dažnio mažinimas pasirodo nėra naudingas.
German: Wenn Sie schwanger sind, kontaktieren Sie deshalb bitte unverzüglich Ihren Arzt.
Lithuanian: Todėl, jeigu esate nėščia, nedelsdama pasitarkite su savo gydytoju.
German: Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die Utensilien, die Sie benutzen, so sauber wie möglich sind.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūsų rankos ir kiti daiktai, kuriuos naudojate, būtų kuo
German: Die Injektion kann von Ihnen selbst vorgenommen oder von einer anderen Person, z.B. einem Familienmitglied oder Ihrem Arzt, verabreicht werden.
Lithuanian: Vaistą galima švirkštis pačiam arba tai gali atlikti kitas žmogus, pavyzdžiui, Jūsų šeimos narys arba Jūsų gydytojas.
German: Nicht bekannt
Lithuanian: Nežinomi
German: b) Impfungen
Lithuanian: b) Skiepijimas
German: Wie Raptiva aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Kaip atrodo Raptiva ir jo pakuotės turinys
German: • Fieber oder wenn Sie glauben, sich eine Infektion zugezogen zu haben.
Lithuanian: • Karščiavimas arba, jei manote, kad sergate infekcine liga.
German: Die Auflösung dauert im Allgemeinen weniger als 5 Minuten.
Lithuanian: Tirpimas dažniausiai užtrunka trumpiau nei 5 minutes.
German: Grippeähnliche Symptome:
Lithuanian: Į gripą panašūs simptomai:
German: Mehr als 600 Patienten sind mehr als ein Jahr behandelt worden, davon 166 Patienten mehr als 2 und bis zu 3 Jahre lang.
Lithuanian: Virš 600 pacientų buvo gydyti ilgiau nei 1 metus, tame tarpe 166 pacientai buvo gydyti ilgiau nei 2 metus ir iki 3 metų.
German: Es wurden keine Unterschiede in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit zwischen älteren Patienten (≥ 65 Jahre) und jüngeren Patienten beobachtet.
Lithuanian: Nestebėta vaisto saugumo ir veiksmingumo skirtumų tarp senyvųjų (≥ 65 metų) ir jaunesniųjų pacientų.
German: Raptiva wird für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
Lithuanian: Raptiva nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie preparato saugumą ir efektyvumą nepakanka.
German: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990
Lithuanian: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 JAV
German: Al. Jerozolimskie 178 02-486 Warszawa Polska
Lithuanian: Jerozolimskie 178 02-486 Warszawa Polska
German: Beide Symptomatiken verschwanden ohne jegliche Folgen.
Lithuanian: Abu šie atvejai praėjo be pasekmių.
German: Wie jedes andere rekombinante Arzneimittel ist Raptiva potenziell immunogen.
Lithuanian: Kaip ir bet kuris kitas rekombinantinis produktas, Raptiva yra potencialiai imunogeniška.
German: - wenn bei Ihnen eine Erkrankung Ihres Immunsystems diagnostiziert ist.
Lithuanian: - Jeigu Jums buvo diagnozuotas imuninės sistemos sutrikimas.
German: Placebo 1,0 mg/kg/Woche Behandlungseffekt [95% CI]
Lithuanian: Placebo 1.0 mg/kg/savaitei Gydymo poveikis [95% CI]
German: Nehmen Sie sich so viel Zeit wie nötig, um die gesamte Lösung zu injizieren.
Lithuanian: Tam laiko skirkite tiek, kiek reikia kad sušvirkšti visą tirpalą.
German: • Der Wirkstoff ist Efalizumab.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra efalizumabas.
German: Diese Symptome
Lithuanian: Šie simptomai yra
German: Interstitielle Pneumonie*
Lithuanian: Intersticinis pneumonitas*
German: Ihr Arzt wird Sie in diesem Fall genauer untersuchen und wird eventuell Blutuntersuchungen durchführen.
Lithuanian: Galbūt Jūsų gydytojas norės Jus ištirti nuodugniau ir atlikti kraujo tyrimus.