FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Com a outra mão, retire delicadamente a proteção da agulha em linha reta
Croatian: • Drugom rukom nježno povucite pokrov ravno s igle.
Portuguese: Os indivíduos aleatorizados para adalimumab receberam 80 mg na semana 0, 40 mg na semana 1 e 40 mg em semanas alternadas até à semana 15.
Croatian: Ispitanici randomizirani za liječenje adalimumabom primili su dozu od 80 mg u 0. tjednu i dozu od 40 mg u 1. tjednu, a zatim dozu od 40 mg svaki drugi tjedan do 15. tjedna.
Portuguese: Para a dose completa de 150 mg devem ser administradas duas seringas pré-cheias.
Croatian: Za primjenu pune doze od 150 mg potrebno je injicirati sadržaj dviju napunjenih štrcaljki.
Portuguese: • <PASI 50 alteraram para risancizumab
Croatian: • bolesnici s odgovorom <PASI 50 prešli su na risankizumab
Portuguese: Tabela 5: Resultados de eficácia às 28 semanas após re-aleatorização no IMMVENT Alterado para risancizumab (N=53) n (%)
Croatian: Tablica 5: Rezultati za djelotvornost 28 tjedana nakon ponovne randomizacije u ispitivanju IMMVENT
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos para determinar o efeito do compromisso renal ou hepático na farmacocinética de risancizumab.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja kojima bi se odredio učinak oštećenja funkcije bubrega ili jetre na farmakokinetiku risankizumaba.
Portuguese: A informação em indivíduos com idade ≥65 anos é limitada.
Croatian: Postoje ograničene informacije o primjeni u ispitanika u dobi od ≥65 godina.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com risancizumab, deve ser considerada a realização de todas as imunizações apropriadas de acordo com as atuais recomendações de imunização.
Croatian: Prije uvođenja terapije risankizumabom potrebno je razmotriti dovršetak odgovarajućih programa cijepljenja u skladu s važećim smjernicama.
Portuguese: Semana 16
Croatian: 16. tjedan a
Portuguese: Leia a secção 7 "Instruções de utilização" no fim do folheto informativo antes de administrar a injeção de Skyrizi a si próprio.
Croatian: Prije nego što sami injicirate lijek Skyrizi, pročitajte dio 7. „Upute za uporabu" na kraju ove upute o lijeku.
Portuguese: Skyrizi é utilizado para tratar adultos com psoríase em placas moderada a grave.
Croatian: Skyrizi se koristi za liječenje odraslih osoba s umjerenom do teškom plak psorijazom.
Portuguese: Manter as seringas pré-cheias dentro da embalagem de origem para proteger da luz.
Croatian: Napunjene štrcaljke čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Portuguese: Cada embalagem contém 2 seringas pré-cheias e 2 compressas embebidas em álcool.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 2 napunjene štrcaljke i 2 jastučića natopljena alkoholom.
Portuguese: Skyrizi 75 mg injetável risancizumab SC
Croatian: Skyrizi 75 mg injekcija risankizumab s.c.
Portuguese: Por favor leia toda a secção 7 antes de utilizar Skyrizi
Croatian: Prije primjene lijeka Skyrizi pročitajte cijeli dio 7.
Portuguese: No global, os indivíduos tinham uma mediana basal no índice PASI de 17,8, uma mediana de ASC de 20,0%, e uma mediana basal no índice DLQI de 13,0.
Croatian: Sveukupno je među ispitanicima medijan početnog PASI rezultata iznosio 17,8 bodova, medijan zahvaćenosti tjelesne površine 20,0% i medijan početnog DLQI (engl.
Portuguese: Se parar de utilizar Skyrizi
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Skyrizi
Portuguese: Não utilize este medicamento se o líquido está turvo ou contém flocos ou partículas grandes.
Croatian: Nemojte primijeniti ovaj lijek ako je tekućina mutna ili sadrži pahuljice ili velike čestice.
Portuguese: 150 mg (duas injeções de 75 mg) Quando indicado pelo médico
Croatian: 150 mg (dvije injekcije od 75 mg)
Portuguese: RÓTULO
Croatian: NALJEPNICA
Portuguese: Siga os passos abaixo sempre que utilizar Skyrizi
Croatian: Slijedite korake u nastavku pri svakoj primjeni lijeka Skyrizi
Portuguese: Placebo (N=102) n (%)
Croatian: Placebo (N=102)
Portuguese: Os efeitos de risancizumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: Risankizumab ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Qual o aspeto de Skyrizi e conteúdo da embalagem Skyrizi é um líquido límpido e incolor a ligeiramente amarelo numa seringa pré-cheia com proteção de segurança da agulha.
Croatian: Skyrizi je bistra i bezbojna do svjetložuta tekućina u napunjenoj štrcaljki sa štitnikom za iglu.
Portuguese: • Deite fora a proteção da agulha
Croatian: • Bacite pokrov igle.
Portuguese: Continuado com adalimumab (N=56) n (%)
Croatian: Nastavak liječenja adalimumabom (N=56) n (%)
Portuguese: Uma seringa pré-cheia contém 75 mg de risancizumab.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 75 mg risankizumaba.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 75 mg de risancizumab em 0,83 ml.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 75 mg risankizumaba u 0,83 ml.
Portuguese: • Não administre a injeção se o líquido está turvo ou contém flocos ou partículas grandes.
Croatian: • Nemojte injicirati lijek ako je tekućina mutna ili ako sadrži pahuljice ili velike čestice.
Portuguese: Ustecinumab (N=99) n (%)
Croatian: Ustekinumab (N=99) n (%)
Portuguese: Ustecinumab (N=100) n (%)
Croatian: Ustekinumab (N=100) n (%)
Portuguese: O líquido deve ser límpido a ligeiramente amarelo e pode conter pequenas partículas brancas ou transparentes
Croatian: Tekućina mora biti bezbojna do svjetložuta te može sadržavati sitne bijele ili prozirne čestice.
Portuguese: • O líquido deve ser límpido a ligeiramente amarelo e pode conter pequenas partículas brancas ou transparentes
Croatian: • Tekućina mora biti bezbojna do svjetložuta te može sadržavati sitne bijele ili prozirne čestice.
Portuguese: Risancizumab (N=294) n (%)
Croatian: Risankizumab (N=294) n (%)
Portuguese: Qual a dose de Skyrizi a administrar
Croatian: Koliko lijeka Skyrizi treba primijeniti
Portuguese: Objetivos co-primários b
Croatian: Koprimarne mjere ishoda b
Portuguese: 2 seringas pré-cheias 2 compressas embebidas em álcool
Croatian: otopina za injekciju 2 napunjene štrcaljke 2 jastučića natopljena alkoholom
Portuguese: Skyrizi não deve ser utilizado se a solução estiver turva ou descolorada, ou se contiver partículas grandes.
Croatian: Skyrizi se ne smije primijeniti ako je otopina mutna, ako je promijenila boju ili ako sadrži velike čestice.
Portuguese: • comichão intensa da pele, com erupção avermelhada ou nódulos
Croatian: • jak svrbež kože praćen crvenim osipom ili uzdignutim kvržicama
Portuguese: - Os outros componentes são succinato dissódico hexa-hidratado, ácido succínico, sorbitol,
Croatian: Drugi sastojci su dinatrijev sukcinat heksahidrat, sukcinatna kiselina, sorbitol, polisorbat 20 i voda za injekcije.
Portuguese: Risancizumab (N=301) n (%)
Croatian: Risankizumab (N=301) n (%)
Portuguese: Como utilizar Skyrizi
Croatian: Kako primjenjivati Skyrizi
Portuguese: Mais informações sobre Slenyto podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Slenyto možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Slenyto está disponível na forma de comprimidos (1 e 5 mg).
Croatian: Slenyto je dostupan u obliku tableta (1 i 5 mg).
Portuguese: A dose pode ser aumentada até a um máximo de 10 mg se o medicamento não estiver a funcionar de forma adequada.
Croatian: Dozu je moguće povećati do najviše 10 mg ako lijek ne djeluje dovoljno dobro.
Portuguese: O médico deve rever regularmente o tratamento, pelo menos de 6 em 6 meses, e mantê-lo apenas se o doente estiver a beneficiar dele.
Croatian: Liječnik treba redovito preispitivati liječenje, najmanje svakih šest mjeseci, te liječenje nastaviti samo ako bolesnik ima koristi od njega.
Portuguese: Slenyto (melatonina)
Croatian: Slenyto (melatonin)
Portuguese: Os efeitos secundários observados com o medicamento ao longo de 2 anos parecem ser ligeiros ou moderados mas são necessários mais dados sobre a segurança a longo prazo.
Croatian: Čini se da su nuspojave primijećene s lijekom tijekom dvije godine blage ili umjerene, no potrebi su dodatni podatci o dugoročnijoj sigurnosti.
Portuguese: A dose habitual é 2 mg tomada 30 minutos a uma hora antes da hora de deitar.
Croatian: Uobičajena doza iznosi 2 mg i uzima se između 30 minuta do jednog sata prije spavanja.
Portuguese: Slenyto (melatonina) EMA/570422/2018
Croatian: Slenyto (melatonin) EMA/570422/2018
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Slenyto?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Slenyto?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Slenyto são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Slenyto nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Portuguese: Slenyto é um medicamento para o tratamento da insónia (dificuldade em dormir) em crianças e adolescentes (2 a 18 anos de idade) com:
Croatian: Slenyto je lijek za liječenje nesanice (poteškoća sa spavanjem) u djece i adolescenata (starosti od dvije do 18 godina) koji imaju:
Portuguese: • síndrome de Smith-Magenis, uma doença que pode causar dificuldades de aprendizagem.
Croatian: • Smith-Magenisov sindrom, stanje koje može dovesti do poteškoća u učenju.
Portuguese: Todos os doentes tinham experimentado anteriormente outras medidas, como a manutenção de um padrão regular do sono, mas sem sucesso.
Croatian: Svi su bolesnici prethodno pokušali druge mjere, kao što je pridržavanje redovite rutine spavanje, koje nisu bile uspješne.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Slenyto (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são sonolência, cansaço, oscilações de humor, dor de cabeça, irritabilidade, agressividade e sensação de ressaca.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Slenyto (koje se mogu pojaviti u do 1 na 10 osoba) su pospanost, umor, promjene raspoloženja, glavobolja, razdražljivost, agresivnost i osjećaj mamurnosti.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Slenyto são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Slenyto kontinuirano se prate.
Portuguese: O que é Slenyto e para que é utilizado?
Croatian: Što je Slenyto i za što se primjenjuje?
Portuguese: Além disso, as crianças que tomaram Slenyto adormeceram cerca de 38 minutos mais cedo do que o habitual, ao passo que as que tomavam placebo adormeceram 13 minutos mais cedo.
Croatian: Uz to bi djeca koja su primala lijek Slenyto zaspala oko 38 minuta ranije od uobičajenog vremena, dok bi djeca koja su uzimala placebo zaspala 13 minuta ranije.
Portuguese: Os doentes com problemas de desenvolvimento podem produzir uma menor quantidade de melatonina, o que leva ao aparecimento de insónia.
Croatian: Bolesnici s poteškoćama u razvoju mogu stvarati manje melatonina, što dovodi do razvoja nesanice.
Portuguese: Outras informações sobre Slenyto
Croatian: Ostale informacije o lijeku Slenyto
Portuguese: A melatonina está envolvida na coordenação do ciclo do sono, atuando em células de zonas específicas do cérebro e ajudando a pessoa a adormecer.
Croatian: Melatonin je uključen u koordinaciju tjelesnog ciklusa spavanja tako što djeluje na stanice u određenim područjima mozga i pomaže osobi utonuti u san.
Portuguese: Slenyto demonstrou ser eficaz na melhoria do tempo de sono em crianças e adolescentes com doenças neurológicas, incluindo perturbações do espetro do autismo e síndrome de Smith-Magenis.
Croatian: Lijek Slenyto pokazao se djelotvornim u poboljšanju vremena spavanja u djece i adolescenata s neurološkim stanjima, uključujući poremećaj iz spektra autizma i Smith-Magenisov sindrom.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Slenyto são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Slenyto pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: Como Slenyto liberta a melatonina lentamente ao longo de algumas horas, o medicamento simula a produção natural de melatonina pelo organismo.
Croatian: Slenyto polagano otpušta melatonin tijekom nekoliko sati, on oponaša prirodnu proizvodnju melatonina u organizmu.
Portuguese: Porque está Slenyto autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Slenyto odobren u EU-u?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Slenyto?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Slenyto?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Slenyto, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Slenyto pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Um resumo sobre Slenyto e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Slenyto i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa melatonina.
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar melatonin.
Portuguese: Num estudo principal com 125 doentes, os doentes tratados com Slenyto durante 13 semanas dormiram, em média, 51 minutos adicionais por noite em comparação com 19 minutos adicionais no caso dos doentes tratados com placebo (um tratamento simulado).
Croatian: U glavnom ispitivanju, koje je obuhvatilo 125 bolesnika, bolesnici koji su primali lijek Slenyto tijekom 13 tjedana prosječno su spavali 51 minutu dulje u noći u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (prividno liječenje) i koji su spavali 19 minuta dulje.
Portuguese: Slenyto aumenta os níveis de melatonina no sangue, ajudando essas pessoas a adormecer.
Croatian: Lijek Slenyto povećava razine melatonina u krvi i tako bolesnicima pomaže da zaspu.
Portuguese: • perturbações do espetro do autismo (PEA), um conjunto de doenças que afetam as interações sociais do doente;
Croatian: Autism Spectrum Disorder, ASD), raspon stanja koja utječu na društvene interakcije bolesnika
Portuguese: Os seus níveis sanguíneos aumentam normalmente depois de começar a escurecer, atingindo o seu nível máximo a meio da noite.
Croatian: Razina melatonina u krvi normalno postaju više kako se smračuje te je najviša sredinom noći.
Portuguese: Como funciona Slenyto?
Croatian: Kako djeluje Slenyto?
Portuguese: A percentagem de crianças com doenças neurológicas, como as perturbações do espetro do autismo (PEA) e a síndrome de Smith-Magenis, que também sofrem de insónia é elevada e não existem muitos tratamentos disponíveis.
Croatian: Autism Spectrum Disorder, ASD) i Smith-Magenisov sindrom, koji također pate od nesanice dosta je visok i nisu dostupna mnoga liječenja.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Slenyto durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Slenyto utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Slenyto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Slenyto nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: A substância ativa de Slenyto, a melatonina, é uma hormona naturalmente produzida por uma glândula localizada no cérebro, denominada glândula pineal.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Slenyto, melatonin, hormon je koji se prirodno pojavljuje i obično ga proizvodi žlijezda koja se nalazi u mozgu i naziva se epifiza.
Portuguese: Slenyto é usado após a falha de outras medidas, como a manutenção de um padrão regular do sono.
Croatian: Lijek Slenyto upotrebljava se ako druge mjere, kao što je pridržavanje redovite rutine spavanja, nisu bile uspješne.
Portuguese: Como se utiliza Slenyto?
Croatian: Kako se Slenyto primjenjuje?
Portuguese: Slenyto demonstrou melhorar o tempo de sono nestes doentes: os doentes tratados com Slenyto dormem 51 minutos adicionais por noite em comparação com 19 minutos adicionais nos doentes que receberam o placebo.
Croatian: Bolesnici koji su uzimali lijek Slenyto spavali su 51 minutu dulje u usporedbi s bolesnicima koji su uzimali placebo i spavali 19 minuta dulje.
Portuguese: Não é necessário qualquer tratamento especial.
Croatian: Nije potrebno nikakvo posebno liječenje.
Portuguese: Esta combinação deve ser evitada.
Croatian: Tu kombinaciju je potrebno izbjegavati.
Portuguese: Estes medicamentos devem ser tomados de manhã.
Croatian: Te je lijekove potrebno uzimati ujutro.
Portuguese: Satisfação quanto ao CSDI
Croatian: Zadovoljstvo prema CSDI
Portuguese: A hora de acordar não foi afetada.
Croatian: Na vrijeme buđenja nije bilo utjecaja.
Portuguese: Para crianças e adolescentes entre os 2 e os 18 anos.
Croatian: Za djecu i adolescente u dobi od 2 do 18 godina
Portuguese: Estes medicamentos devem ser evitados, especialmente à noite.
Croatian: Te je lijekove potrebno izbjegavati, posebice uvečer.
Portuguese: A semivida terminal (t½) é de 3,5-4 horas.
Croatian: Terminalni poluvijek (t½) iznosi 3,5 do 4 sata.
Portuguese: Frequentes: podem afetar entre 1 em cada 100 a 1 em cada 10 pessoas
Croatian: Često: mogu se javiti u od 1 na 100 osoba do 1 u 10 osoba
Portuguese: Durante quanto tempo
Croatian: Koliko dugo
Portuguese: Engolir inteiro.
Croatian: Progutati cijele.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { mês de AAAA}.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u { mjesec/GGGG}.
Portuguese: Os efeitos do tratamento nas variáveis do sono estão associados a um aumento do bem-estar dos pais.
Croatian: Učinci liječenja na varijable spavanja bili su povezani s poboljšanom dobrobiti roditelja.
Portuguese: Estão disponíveis dados até 2 anos de tratamento.
Croatian: Dostupni su podatci za liječenje u trajanju do 2 godine.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com menos de 2 anos de idade uma vez que ainda não foi testado e os seus efeitos são desconhecidos.
Croatian: Ovaj lijek nemojte davati djeci mlađoj od 2 godine jer još nije ispitan u toj populaciji i njegovi učinci nisu poznati.
Portuguese: • estiver grávida ou a pensar estar grávida.
Croatian: • trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Portuguese: Alterações de comportamento inesperadas, tais como agressividade, podem ocorrer frequentemente (podem afetar entre 1 em 100 e 1 em 10 pessoas).
Croatian: Neočekivane promjene u ponašanju, kao što je agresivnost, mogu se često pojaviti (između 1 na 100 do 1 na 10 ljudi).
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados após a última refeição do dia, isto é, de estômago cheio.
Croatian: Tablete je potrebno uzeti nakon večernjeg obroka, tj. na pun želudac.
Portuguese: É importante que continue a tomar este medicamento para tratar esta condição.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati ovaj lijek za liječenje Vašeg stanja.
Portuguese: Outros medicamentos e Slenyto
Croatian: Drugi lijekovi i Slenyto
Portuguese: Verifica-se um aumento de 3-4 vezes da Cmax nas mulheres em comparação com os homens.
Croatian: Cmax je 3-4 puta veći u žena nego u muškaraca.
Portuguese: - problemas do fígado ou dos rins.
Croatian: - imate problema s jetrom ili bubrezima.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas na população pediátrica
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost u pedijatrijskoj populaciji
Portuguese: A biodisponibilidade é da ordem dos 15 %.
Croatian: Bioraspoloživost iznosi 15%.
Portuguese: Foi também observada uma variabilidade de cinco vezes a Cmax entre diferentes membros do mesmo sexo.
Croatian: Opažena je i peterostruka varijabilnost u vrijednostima Cmax između osoba istog spola.
Portuguese: • Falta de ar/dificuldade em respirar (dispneia)
Croatian: • otežano disanje/nedostatak zraka (dispneja)
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Croatian: Ovaj lijek uvijek uzimajte točno onako kako vam je rekao liječnik.
Portuguese: Frequência desconhecida (comunicada a partir da utilização em adultos)
Croatian: Nepoznata učestalost (prijavljena kod primjene u odraslih)
Portuguese: 5 ou 8-metoxipsoraleno
Croatian: 5- ili 8-metoksipsoralen
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Croatian: Neklinički podatci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Portuguese: O medicamento pode ajudá-lo a si ou ao seu filho a adormecer, bem como a ter um maior período de sono durante a noite
Croatian: Lijek može pomoći Vama ili Vašem djetetu da zaspete i da dulje spavate tijekom noći.
Portuguese: O uso concomitante dos seguintes medicamentos deve ser considerado com precaução:
Croatian: Kod istodobne primjene sljedećih lijekova treba primijeniti oprez:
Portuguese: Caso se verifique uma resposta inadequada, a dose deve ser aumentada para 5 mg, com uma dose máxima de 10 mg.
Croatian: Ako se opazi neadekvatan odgovor, dozu treba povećati na 5 mg.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100 a <1/10); Pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); Raras (≥1/10 000 a <1/1000); Muito raras (<1/10 000); Desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Kategorije učestalosti su definirane prema sljedećim kategorijama: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1 000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1 000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: A cinética da melatonina é linear no intervalo de 2 a 8 mg.
Croatian: Kinetika melatonina je linearna u rasponu od 2 do 8 mg.
Portuguese: • Lesões na pele
Croatian: • oštećenja na koži
Portuguese: • Sangramento do nariz (epistaxe)
Croatian: • krvarenje iz nosa (epistaksa)
Portuguese: Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros.
Croatian: Tablete se trebaju progutati cijele.
Portuguese: Slenyto reduz o tempo que se demora a adormecer e prolonga a duração do sono.
Croatian: Slenyto skraćuje vrijeme potrebno da bolesnik zaspe i produljuje trajanje sna.
Portuguese: Não partir, esmagar ou mastigar os comprimidos.
Croatian: Ne lomiti, drobiti niti žvakati tablete.
Portuguese: É utilizado para o tratamento da insónia (dificuldade em dormir) quando a implementação de rotinas saudáveis de sono (tal como uma hora de dormir regular e um ambiente calmo para adormecer) não funcionou tão bem como o necessário.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje nesanice kada zdrava rutina spavanja (kao što je redoviti odlazak na spavanje i umirujuća okolina) nije dovoljna.
Portuguese: - sonolência (ver a secção «Condução de veículos e utilização de máquinas» abaixo).
Croatian: - osjećate omamljeno (vidjeti dio „Upravljanje vozilima i strojevima" u nastavku).
Portuguese: França e-mail: regulatory@neurim.com
Croatian: Francuska e-pošta: regulatory@neurim.com
Portuguese: • estiver a amamentar ou a planear amamentar.
Croatian: • dojite ili planirate dojiti.
Portuguese: Qual o aspeto de Slenyto e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Slenyto izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Slenyto deve ser tomado à noite, cerca de 30 a 60 minutos antes da hora de dormir.
Croatian: Lijek Slenyto treba uzeti uvečer, 30 do 60 minuta prije spavanja.
Portuguese: Após pelo menos três meses de tratamento, o médico deverá avaliar o efeito do tratamento e considerar a interrupção do mesmo, caso não seja observado qualquer efeito clinicamente relevante.
Croatian: Nakon najmanje 3 mjeseca liječenja liječnik treba procijeniti učinak liječenja i razmotriti prekid liječenja ako ne primjećuje klinički značajan učinak liječenja.
Portuguese: Slenyto está disponível em duas dosagens: 1 mg e 5 mg.
Croatian: Slenyto je dostupan u dvije jačine: 1 mg i 5 mg.