FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Екзацербации на хепатита след прекратяване на лечението:
Estonian: Hepatiidi ägenemine pärast ravi katkestamist.
Bulgarian: Не приемайте Atripla ако сте алергични към ефавиренц, емтрицитабин, тенофовир, тенофовир дизопроксил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Atripla võtmist Ärge võtke Atripla't: kui te olete efavirensi, emtritsitabiini, tenofoviiri, tenofoviirdisoproksiili või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Aко сте пропуснали да приемете Atripla
Estonian: Kui te unustate Atripla't võtta
Bulgarian: Atripla не е била оценявана при наличие на храна.
Estonian: Ei ole uuritud Atripla manustamist koos toiduga.
Bulgarian: Тъй като ефавиренц се свързва във висока степен с плазмените протеини, малко вероятно е с диализа да бъдат отстранени от кръвта значителни количества.
Estonian: Kuna efavirens seondub ulatuslikult plasmavalkudega, siis dialüüs ei ole ilmselt efektiivne.
Bulgarian: Други лекарства, използвани за лечение на HIV инфекция:
Estonian: Teised HIV-infektsiooni ravimid.
Bulgarian: Мутацията M184V/I се е развила при 2/19 (10,5%) анализирани изолата от пациенти в групата ефавиренц + емтрицитабин + тенофовир дизопроксил и при 10/29 (34,5%) анализирани изолата от пациенти от групата, лекувана с ефавиренц + ламивудин/зидовудин (p-стойност < 0,05 при анализа за точност по Fisher, при който са сравнени всички пациенти от групата, получаваща емтрицитабин + тенофовир дизопроксил, с групата, лекувана с ламивудин/зидовудин).
Estonian: • M184V/I mutatsioon tekkis 2-s 19-st (10,5%) analüüsitud isolaadist, mis saadi patsientidelt efavirensi + emtritsitabiini + tenofoviirdisoproksiili rühmas ja 10-l 29-st (34,5%) analüüsitud isolaadist, mis saadi efavirensi + lamivudiini/sidovudiini rühmast (p-väärtus < 0,05, Fisheri täpsustest, mis võrdles emtritsitabiini + tenofoviirdisoproksiili rühma lamivudiini/sidovudiini rühmaga kõigi uuringus osalejate hulgas).
Bulgarian: Нечести синдром на StevensJohnson, еритема мултиформе3, тежък обрив (< 1 %)
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem3, raske lööve angiödeem4
Bulgarian: Имайте предвид необходимостта от удвояване на дозата при схеми, където рифабутин се прилага 2 или 3 пъти седмично в комбинация с Atripla.
Estonian: Raviskeemide puhul, kus rifabutiini manustatakse 2 või 3 korda nädalas koos Atripla'ga, kaaluda rifabutiini annuse kahekordistamist.
Bulgarian: Atripla не трябва да се прилага заедно с адефовир дипивоксил или с лекарствени продукти, съдържащи тенофовир алафенамид.
Estonian: Atripla'd ei tohiks manustada samaaegselt koos adefoviirdipivoksiiliga või tenofoviiralafenamiidi sisaldavate ravimitega.
Bulgarian: Елбасвир:
Estonian: Elbasviir:
Bulgarian: Нечести анемия1
Estonian: Aeg-ajalt aneemia1
Bulgarian: Ограничените данни предполагат липсата на клинично значим ефект върху фармакокинетиката на валпроева киселина.
Estonian: Piiratud andmete alusel võib arvata, et valproehappe farmakokineetikale olulist kliinilist mõju ei ole.
Bulgarian: И при двете проучвания, плазмените нива на прогестерон за пациентите, получаващи ефавиренц и ДМПА остават ниски в съответствие с потискане на овулацията.
Estonian: Mõlemas uuringus jäi plasma progesterooni tase madalaks koos ovulatsiooni pärssimisega nii efavirensi kui ka DMPA saavatel patsientidel.
Bulgarian: замаяност, главоболие, диария, чувство на повдигане (гадене), повръщане
Estonian: • peapööritus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine
Bulgarian: Чести повишена аспартат аминотрансфераза (AST), повишена аланин аминотрансфераза (ALT), повишена гамаглутамилтрансфераза (GGT)
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Sage aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) taseme tõus ja/või alaniini aminotransferaasi (ALAT) taseme tõus, gammaglutamüültransferaasi (GGT) taseme tõus
Bulgarian: Тъй като Atripla е продукт с фиксирана комбинация, дозата на ефавиренц не може да бъде променена (вж. точка 4.5).
Estonian: Kuna Atripla on toimeaineid fikseeritud annustes sisaldav kombinatsioonpreparaat, ei saa efavirensi annust muuta (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на симепревир с ефавиренц, компонент на Atripla, води до значително понижаване на плазмените концентрации на симепревир поради CYP3A индукция от ефавиренц, което може да доведе до загуба на
Estonian: Simepreviiri manustamisel koos efavirensiga, mis on ravimi Atripla üks komponent, langes oluliselt simepreviiri plasmakontsentratsioon, mille põhjustas CYP3A indutseerimine efavirensi poolt.
Bulgarian: Средната (% CV) експозиция на емтрицитабин се повишава от 12 μg•h/ml (25 %) при индивиди с нормална бъбречна функция до 20 μg•h/ml (6 %), 25 μg•h/ml (23 %) и 34 μg•h/ml (6 %) при пациенти със съответно леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Estonian: Emtritsitabiini keskmine (% variatsioonikordaja) ekspositsioon suurenes väärtuselt 12 µg•h/ml (25%) normaalse neerufunktsiooniga isikute puhul väärtusteni 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) ja 34 µg•h/ml (6%) vastavalt kerge, mõõduka ja raske neerufunktsiooni häirega patsientidel.
Bulgarian: Артеметер:
Estonian: Artemeeter:
Bulgarian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 до ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Estonian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 kuni ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта за лекарствения продукт, съдържащ маравирок.
Estonian: Vt maraviroc'i sisaldava ravimi omaduste kokkuvõtet.
Bulgarian: Емтрицитабин е нуклеозиден аналог на цитидин.
Estonian: Emtritsitabiin on tsütidiini nukleosiidanaloog.
Bulgarian: Има потенциал за редуциране или повишаване плазмените концентрации на фенитоин, фенобарбитал или други антиконвулсанти, които са субстрати на CYP изозими с ефавиренц.
Estonian: Efavirensi toimel võib suureneda või väheneda fenütoiini, fenobarbitaali või teiste antikonvulsantide, mis on CYP isosüümide substraadid, plasmakontsentratsioon.
Bulgarian: Докато приемате Atripla трябва да останете под лекарско наблюдение.
Estonian: Te peate Atripla võtmise ajal olema arstlikul jälgimisel.
Bulgarian: Симптоми от страна на нервната система
Estonian: Närvisüsteemi sümptomid
Bulgarian: Степента на бъбречното увреждане е определена по изходния креатининов клирънс (нормална бъбречна функция при креатининов клирънс > 80 ml/min; леко увреждане при креатининов клирънс = 50 до 79 ml/min; умерено увреждане при креатининов клирънс = 30 до 49 ml/min и тежко увреждане при креатининов клирънс = 10 до 29 ml/min).
Estonian: Neerukahjustuse raskusaste defineeriti vastavalt kreatiniini kliirensi algväärtusele (> 80 ml/min: normaalne neerufunktsioon; 50...79 ml/min: neerufunktsiooni kerge häire; 30...49 ml/min: neerufunktsiooni mõõdukas häire; 10...29 ml/min: neerufunktsiooni raske häire).
Bulgarian: В други проучвания (проспективни и кръстосани), най-изразените споменаваните намаления на КМП са наблюдавани при пациенти, лекувани с тенофовир дизопроксил, като част от схема,
Estonian: Muudes uuringutes (prospektiivsed ja läbilõikeuuringud) täheldati kõige märkimisväärsemat LMT vähenemist patsientidel, keda raviti tenofoviirdisoproksiiliga osana raviskeemist, mis sisaldas võimendatud proteaasi inhibiitorit.
Bulgarian: Бупропион, лекарство, използвано за лечение на депресия или да Ви помогне да спрете да пушите, тъй като може да се наложи
Estonian: Bupropioon, depressiooniravim või suitsetamise mahajätmist toetav ravim, sest arstil võib osutuda vajalikuks teie bupropiooniannust muuta.
Bulgarian: Има седем ретроспективни съобщения съответно за наблюдавани дефекти на невралната тръба, включително менингомиелоцеле, всичките при майки, изложени на ефавиренц-съдържащи схеми (с изключение на таблетки, съдържащи ефавиренц в комбинация с фиксирани дози) през първия триместър.
Estonian: Efavirens: On seitse retrospektiivset teatist leidudest, mis vastavad neuraaltoru defektidele, k.a meningomüelotseele, kõik emadel, kes puutusid kokku efavirensi sisaldava raviskeemiga (v.a efavirensi kindlas annuses sisaldavad kombinatsioonravimid) raseduse esimeses trimestris.
Bulgarian: Проба: еднократна доза от една комбинирана таблетка с фиксирана доза, приета на гладно.
Estonian: Test: ühe fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsioontableti võtmine tühja kõhuga.
Bulgarian: Резултатите от изпитвания за токсичност при многократно прилагане на плъхове, кучета и маймуни при нива на експозиция по-високи или равни на нивата на клинична експозиция и при възможна връзка с клиничното приложение, включват бъбречна и костна токсичност и понижена концентрация на серумния фосфор.
Estonian: Korduva doosi toksilisuse uuringutes, kus rottidele, koertele ja ahvidele manustati raviannustega sarnaseid või suuremaid annuseid, saadi tulemusi, mis võivad olla kliinilisel kasutamisel olulised, sh selgusid muutused neerudes ja luudes, ning seerumi fosfaadisisalduse vähenemine.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише друго противогърчово лекарство.
Estonian: Arst võib määrata teile mõne teise krambivastase ravimi.
Bulgarian: Значително намаляване на експозицията на лопинавир, налагащо корекция на дозата на лопинавир/ритонавир.
Estonian: Oluline vähenemine, mistõttu on vajalik lopinaviiri/ritonaviiri annuse korrigeerimine.
Bulgarian: - ако приемате други лекарства, съдържащи ефавиренц, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил.
Estonian: kui te võtate teisi ravimeid, mis sisaldavad efavirensi, emtritsitabiini, tenofoviirdisoproksiili, tenofoviiralafenamiidi, lamivudiini või adefoviirdipivoksiili.
Bulgarian: Atripla не трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3) и не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Estonian: Atripla't ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3) ja see ei ole soovitav mõõduka maksakahjustusega patsientidele.
Bulgarian: Хора в старческа възраст Atripla следва да се прилага предпазливо при пациенти в старческа възраст (вж. точка 4.4)
Estonian: Eakad Atripla määramisel eakatele patsientidele peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Поради сходството си с емтрицитабин, Atripla не трябва да се прилага едновременно с други цитидинови аналози, като ламивудин.
Estonian: Sarnasuse tõttu emtritsitabiiniga ei tohi Atripla'ga samaaegselt manustada teisi tsütidiini analooge, näiteks lamivudiini.
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции могат да се проявяват през първите 1 или 2 дни от лечението и обикновено отшумяват след първите 2 до 4 седмици.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad tekkida esimese 1..2 ravipäeva jooksul ning taanduvad enamasti esimese 2...4 nädalaga.
Bulgarian: Непостоянни гърчове са наблюдавани при някои маймуни, получавали ефавиренц ≥ 1 година, в доза, водеща до плазмени стойности за AUC 4 до 13 пъти по-големи от наблюдаваните при хора, получавали препоръчителната доза.
Estonian: Mõnedel ahvidel, kes said efavirensi ≥ 1 aasta vältel, täheldati krampide teket annuste juures, kus AUC-väärtused olid 4...13 korda suuremad kui inimestele soovitatava annuse puhul.
Bulgarian: Определени са фармакокинетичните параметри след приложение на еднократни дози от отделните препарати с емтрицитабин 200 mg или тенофовир дизопроксил 245 mg на незаразени с HIV пациенти с различна степен на бъбречно увреждане.
Estonian: Farmakokineetilised näitajad määrati pärast 200 mg emtritsitabiini või 245 mg tenofoviirdisoproksiili ühekordse annuse eraldi manustamist HIV-infektsioonita patsiendile, kellel esines erineva raskusastmega neerukahjustus.
Bulgarian: Потенциалът за взаимодействие между ефавиренц и други азолови противогъбични продукти, като кетоконазол, не е проучен.
Estonian: Võimalikke koostoimeid efavirensi ja teiste asooli tüüpi seenevastaste ravimite (nt ketokonasooli) vahel ei ole uuritud.
Bulgarian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65) Cmax: ↔
Estonian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 kuni ↓ 65) Cmax: ↔
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир в дози от 600 mg и Atripla не се препоръчва.
Estonian: 600 mg ritonaviiri annuste manustamist koos Atripla'ga ei soovitata.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Estonian: Tähtis on arsti või apteekrit teavitada sellest, kui te võtate mõnda järgnevalt loetletud ravimit.
Bulgarian: Антималарийни средства Артеметер/Лумефантрин/Ефавир енц (20/120 mg таблетки, 6 дози по 4 таблетки всяка за 3 дни/600 mg q.d.)
Estonian: Artemeeter/lumefantriin/efavire ns (20/120 mg tablett, 6 annust 3 päeva jooksul, igas annuses 4 tabletti / 600 mg üks kord ööpäevas)
Bulgarian: Ако повърнете таблетката (до 1 час след приема на Atripla), трябва да вземете друга таблетка.
Estonian: Kui te oksendasite tableti välja (1 tunni jooksul pärast Atripla võtmist), siis võtke teine tablett.
Bulgarian: Емтрицитабин се екскретира основно през бъбреците, с пълно възстановяване на дозата в урината (приблизително 86 %) и фекалиите (приблизително 14 %).
Estonian: Emtritsitabiin eritub peamiselt neerude kaudu, kusjuures umbes 86% annusest eritub uriini ja umbes 14% väljaheitega.
Bulgarian: разрушаване на мускулната тъкан, мускулна болка или мускулна слабост
Estonian: • lihaskoe lagunemine, lihasvalu või -nõrkus
Bulgarian: Преди ННИОТ-базирана схема (N=104)
Estonian: Eelnev NNRTI--põhine raviskeem (N= 104)
Bulgarian: Не са наблюдавани малформации при поколението на третирани с ефавиренц плъхове и зайци.
Estonian: Efavirensi saanud rottidel ja küülikutel loote väärarenguid ei täheldatud.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за нарушена бъбречна функция или пациенти с риск от подобно увреждане е необходимо по-често проследяване на бъбречната функция.
Estonian: Neerufunktsiooni häire anamneesi või tekkeohuga patsientidel on nõutav kontrollida neerufunktsiooni sagedamini.
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции: веднага информирайте Вашия лекар лактатната ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) е рядка (може да засегне до 1 на всеки 1 000 пациенти), но сериозна нежелана реакция, която може да бъде фатална.
Estonian: - laktatsidoos (piimhappe liig veres) on harv (võib esineda 1 patsiendil 1000-st), aga tõsine kõrvaltoime, mis võib olla eluohtlik.
Bulgarian: Едновременното приложение на Atripla и диданозин не се препоръчва (вж. точка 4.4 и Таблица 1).
Estonian: Atripla ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ja tabel 1).
Bulgarian: Очаква се експозицията на тенофовир (AUC) да бъде приблизително 30% по-ниска при приложение на Atripla на гладно в сравнение с отделния компонент тенофовир дизопроксил приложен, с храна (вж. точка 5.1).
Estonian: Arvatakse, et pärast Atripla manustamist tühja kõhuga on tenofoviiri ekspositsioon (AUC) umbes 30% madalam kui üksikkomponendi tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos toiduga (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Atripla може да понижи нивата на статини в кръвта Ви.
Estonian: Atripla võib vähendada statiinide sisaldust teie veres.
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно дозиране е наблюдавана билиарна хиперплазия при маймуни cynomolgus, получавали ефавиренц ≥ 1 година в доза, водеща до средни стойности на AUC приблизително 2 пъти по-високи от тези при хора, получавали препоръчителната доза.
Estonian: Korduva doosi toksilisuse uuringutes leiti makaakidel, kellele manustati ≥ 1 aasta vältel efavirensi, millega saavutati u 2 korda suuremaid keskmisi AUC-väärtusi kui inimestele soovitatava annuse juures, biliaarset hüperplaasiat.
Bulgarian: Коинфектирани с HIV/HBV или HCV пациенти:
Estonian: HIV/HBV või HCV kaasneva infektsiooniga patsiendid.
Bulgarian: Има съобщения за митохондриална дисфункция при HIV отрицателни кърмачета, които in utero и/или след раждането са били изложени на нуклеозидни аналози; в повечето случаи те са се отнасяли за лечение със схеми, съдържащи зидовудин.
Estonian: Mitokondriaalset düsfunktsiooni on kirjeldatud HIV-negatiivsetel imikutel, kes puutusid nukleosiidi analoogidega kokku in utero ja/või postnataalselt, valdavalt zidovudiini sisaldavate raviskeemide kasutamise korral.
Bulgarian: HIV, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Estonian: Metaboolsed näitajad: Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Bulgarian: астемизол или терфенадин (използвани за лечение на сенна хрема или други алергии) бепридил (използван за лечение на сърдечни заболявания) цисаприд (използван за лечение на киселини) елбасвир/гразопревир (използвани за лечение на хепатит C) алкалоиди на моравото рогче (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин) (използвани за лечение на мигрена и клъстерно главоболие) мидазолам или триазолам (използвани да помагат при безсъние) пимозид, имипрамин, амитриптилин или кломипрамин (използвани за лечение на определени психически състояния) жълт кантарион (Hypericum perforatum) (билков препарат, използван против депресия и безпокойство) вориконазол (използван за лечение гъбични инфекции) флекаинид, метопролол (използвани за лечение на неравномерен сърдечен ритъм) определени антибиотици (макролиди, флуорохинолони, имидазол) триазолови противогъбични средства определени антималарийни средства метадон (използван за лечение на пристрастяване към опиати)
Estonian: kui te võtate praegu mõnda järgnevalt loetletud ravimitest (vt ka „Muud ravimid ja Atripla"): astemisool või terfenadiin (kasutatakse heinapalaviku või muude allergiate raviks) bepridiil (kasutatakse südamehaiguse raviks) tsisapriid (kasutatakse kõrvetiste raviks) elbasviir/grasopreviir (kasutatakse C-hepatiidi raviks) tungaltera alkaloidid (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin) (kasutatakse migreeni ja kobarpeavalu raviks) midasolaam või triasolaam (kasutatakse unetuse korral) pimosiid, imipramiin, amitriptüliin või klomipramiin (kasutatakse teatud psüühikahäirete raviks) naistepuna ürt (Hypericum perforatum) (taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse korral) vorikonasool (kasutatakse seennakkuste raviks) flekainiid, metoprolool (kasutatakse südame rütmihäirete raviks) teatavad antibiootikumid (makroliidid, fluorokinoloonid, imidasool) triasooli tüüpi seenevastased ained teatavad malaariaravimid metadoon (kasutatakse opiaadisõltuvuse raviks).
Bulgarian: Едновременното приложение на атоваквон/прогуанил с Atripla трябва да се избягва.
Estonian: Atovakuooni/proguaniili samaaegset manustamist Atripla'ga tuleb vältida.
Bulgarian: Ефекти върху костите
Estonian: Mõju luustikule
Bulgarian: Нечести хиперхолестеролемия хипокалиемия
Estonian: Aeg-ajalt hüperkolesteroleemia hüpokaleemia
Bulgarian: Едновременно приложение с билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) поради риск от намаляване на плазмената концентрация и понижен клиничен ефект на ефавиренц (вж. точка 4.5).
Estonian: Manustamine koos naistepuna (Hypericum perforatum) ürti sisaldavate taimsete preparaatidega, kuna võib väheneda efavirensi plasmakontsentratsioon ja selle tulemusena ravimi toime (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се използване на подходящи антихистамини и/или кортикостероиди при възобновяване на лечението с Atripla.
Estonian: Atripla-ravi taasalustamisel on soovitav kasutada antihistamiine ja/või kortikosteroide.
Bulgarian: Едновременно приложение с терфенадин, астемизол, цисаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или с алкалоидите на моравото рогче (например, ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин).
Estonian: Manustamine koos terfenadiini, astemisooli, tsisapriidi, midasolaami, triasolaami, pimosiidi, bepridiili või tungaltera alkaloididega (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin).
Bulgarian: Фалшиво положителни резултати от канабиноиден тест на урината са съобщени при няколко скринингови анализа при незаразени и заразени с HIV пациенти, които получават ефавиренц.
Estonian: Mõnede skriinimistestide puhul on esinenud teateid väärpositiivsetest uriinipõhise kannabinoidide testi tulemustest nii nakatumata kui HIV-nakkusega osalenutel, kes said efavirensi.
Bulgarian: Лекарства използвани за лечение на малария: атоваквон/прогуанил или артеметер/лумефантрин.
Estonian: Malaariaravimid: atovakuoon/proguaniil või artemeeter/lumefantriin.
Bulgarian: 3A4 с ефавиренц може да предизвика потискане на метаболизма и създаване на възможност за сериозни или животозастрашаващи нежелани лекарствени реакции (например, сърдечни аритмии, продължителна седация или потискане на дишането) (вж. точка 4.5).
Estonian: Efavirens on konkureeriv tsütokroom P450 (CYP) 3A4 suhtes, mis võib viia metabolismi inhibeerimiseni ja luua tingimused tõsiste ja/või eluohtlike kõrvaltoimete tekkeks (nt südame rütmihäired, pikenenud sedatsioon ja hingamisdepressioon) (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Лекарства, удължаващи QT-интервала: Atripla е противопоказан за съпътстваща употреба с лекарства, за които е известно, че удължават QTc-интервала и могат да доведат до torsade de pointes, като: антиаритмични лекарствени средства от класове IA и III, невролептици и антидепресанти, определени антибиотици, включително някои средства от следните класове: макролиди, флуорохинолони, имидазолови и триазолови противогъбични средства, някои неседативни антихистамини (терфенадин, астемизол), цизаприд, флекаинид, определени антималарийни средства и метадон (вж. точка 4.3).
Estonian: Atripla kasutamine on vastunäidustatud samaaegselt ravimitega, mis teadaolevalt pikendavad QTc-intervalli ja võivad põhjustada torsade de pointes' tekkimist, nt IA ja III rühma antiarütmikumid, neuroleptikumid ja antidepressandid, teatavad antibiootikumid, k.a mõned ravimid, mis kuuluvad makroliidide, fluorokinoloonide, imidasooli ja triasooli tüüpi seenevastaste ainete ravimrühmadesse, teatavad mittesedatiivsed antihistamiinsed ained (terfenadiin, astemisool), tsisapriid, flekainiid, teatavad malaariaravimid ja metadoon (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Ако пациентът повърне до 1 час след приема на Atripla, трябва да се вземе друга таблетка.
Estonian: Kui patsient oksendab 1 tunni jooksul pärast Atripla võtmist, tuleb võtta veel üks tablett.
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир се фосфорилират от клетъчни ензими съответно до емтрицитабин трифосфат и тенофовир дифосфат.
Estonian: Emtritsitabiin ja tenofoviir fosforüülitakse tsellulaarsete ensüümide poolt vastavalt emtritsitabiintrifosfaadiks ja tenofoviirdifosfaadiks.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране с ефавиренц.
Estonian: Efavirensil puudub spetsiifiline antidoot.
Bulgarian: Индивидуалната поносимост и вирусологичен отговор трябва да се вземат предвид при корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Estonian: Annuse kohandamisel tuleb arvestada individuaalset talutavust ja viroloogilist ravivastust (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Препоръчителната доза е:
Estonian: Soovitatav annus on:
Bulgarian: По време на лечение с Atripla винаги трябва да се използват бариерни контрацептивни методи, в комбинация с други методи на контрацепция (например, орални или други хормонални контрацептиви, вж.
Estonian: Atripla-ravi ajal tuleb rasestumise vältimiseks alati kasutada barjäärimeetodit koos teiste rasestumisvastaste meetoditega (nt suukaudsed või teised hormonaalsed kontratseptiivid, vt lõik 4.5).
Bulgarian: Проучванията върху пероралната карциногенност при плъхове и мишки разкрива само малка честота на дуоденални тумори при изключително високи дози при мишки.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud suukaudse manustamisega rottidele ja hiirtele näitasid ainult väheseid duodenaalsete kasvajate juhte, mis esinesid hiirtel äärmiselt suure annuse puhul.
Bulgarian: Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратна транскриптаза (НИОТ)
Estonian: Emtritsitabiin on nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI)
Bulgarian: Съединения или растителни препарати (например екстракти от гинко билоба и жълт кантарион), които индуцират тези ензими, може да предизвикат понижена плазмена концентрация на ефавиренц.
Estonian: Neid ensüüme indutseerivad ühendid või taimsed preparaadid (näiteks hõlmikpuu ekstraktid ja liht-naistepuna) võivad vähendada efavirensi plasmakontsentratsioone.
Bulgarian: Емтрицитабин (n = 45)
Estonian: Emtritsitabiin (n= 45)