FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Romanian: Química Farmacéutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Czech: Obal z kartonu také zabraňuje poškození blistrů.
Romanian: Mai mult decât atât, portofelele din carton protejează blisterele împotriva degradării.
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Romanian: Statul Membru Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Czech: Germany
Romanian: Germania
Czech: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgium
Romanian: Bayer S.A./N.V. 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgium
Czech: ), které zajišťují bezpečné užívání přípravku, jsou uvedeny na kartonovém obalu a jsou viditelné skrz celofánový obal.
Romanian: Informaţiile de bază solicitate (modul de utilizare a produsului, cum se procedează în cazul în care s-a sărit peste o doză etc.), care contribuie la utilizarea în siguranţă a produsului sunt prezentate pe portofelele din carton şi sunt vizibile prin ambalajul din celofan.
Czech: EU Číslo
Romanian: Numărul (UE)
Czech: Smyšlený název Síla
Romanian: Numele (inventat)
Czech: Někdy mohou být tyto reakce závažné.
Romanian: Aceste reacţii pot fi uneori grave.
Czech: • jestliže jste muž:
Romanian: • dacă sunteţi bărbat:
Czech: Umyjte si ruce
Romanian: 2.1. Spălaţi-vă mâinile
Czech: Rozdíly mezi 2 skupinami byly statisticky významné (p< 0,05) pro všechna uvedená kritéria.
Romanian: Diferenţele între cele 2 grupuri au fost semnificative statistic (p< 0,05) pentru toate criteriile enumerate.
Czech: Lékaře informujte ihned, jestliže:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:
Czech: Obvykle to trvá asi 10 dnů, ale může to trvat od 5 do 20 dnů.
Romanian: Acest lucru durează, de obicei, aproximativ 10 zile, dar poate dura oricât între 5 şi 20 zile.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 3 roky
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 3 ani
Czech: 1103 Budapešť Maďarsko
Romanian: 1103 Budapesta Ungaria
Czech: Budete ho potřebovat po aplikaci injekce.
Romanian: Veți avea nevoie de el după injecție.
Czech: Uchovejte ho pro pozdější použití.
Romanian: Păstrați-l pentru mai târziu.
Czech: pH roztoku je 6,7-7,3.
Romanian: pH-ul soluţiei este 6,7-7,3.
Czech: Může být přijatelné prodloužit délku stimulace v jednom cyklu až na 5 týdnů.
Romanian: Poate fi acceptată extinderea duratei stimulării în orice ciclu până la 5 săptămâni.
Czech: Po subkutánním podání je absolutní biologická dostupnost asi 70%.
Romanian: După administrarea subcutanată, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70%.
Czech: Jehlu hned nevytahujte, počkejte 5 sekund, než ji vytáhnete.
Romanian: Nu scoateți acul imediat, ci aşteptaţi 5 secunde înainte de a-l scoate.
Czech: Je však třeba vzít v úvahu to, že existují rozdíly v měření LH v různých laboratořích.
Romanian: Totuşi, trebuie avut în vedere că există variaţii între determinările LH efectuate în diferite laboratoare.
Czech: • Je důležité, aby Vaše ruce a všechny věci, které budete používat při přípravě pera, byly co možná nejčistší.
Romanian: • Este important ca mâinile dumneavoastră, precum şi obiectele pe care le utilizaţi pentru a pregăti stiloul injector (pen), să fie cât mai curate posibil.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Romanian: 10 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Czech: Vyjměte pero z chladničky 5 až 10 minut před použitím.
Romanian: Scoateţi stiloul injector din frigider cu 5-10 minute înainte de a-l utiliza.
Czech: Zhoršení nebo první výskyt tohoto stavu může vyžadovat ukončení léčby.
Romanian: Agravarea sau debutul acestei afecţiuni poate necesita oprirea tratamentului.
Czech: Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility
Romanian: Apă pentru preparate injectabile 6.2 Incompatibilităţi
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Czech: Poznámka: Překontrolujte prosím, zda přípravek není zmrzlý.
Romanian: Notă: Verificaţi ca medicamentul să nu fie îngheţat.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky
Romanian: menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Romanian: 16 INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Czech: Objeví se většinou po přerušení hormonální léčby a svého maxima dosahuje asi sedm až deset dní po léčbě.
Romanian: Apare cel mai frecvent după întreruperea tratamentului hormonal şi atinge intensitatea maximă la aproximativ şapte până la zece zile după tratament.
Czech: • Oba tyto léky budete používat každý den po dobu až pěti týdnů.
Romanian: • Veţi utiliza aceste două medicamente în fiecare zi, timp de până la cinci săptămâni.
Czech: V průměru je adekvátní tvorby folikulů dosaženo 10. den léčby (v rozmezí 5-20 dnů).
Romanian: În general, o dezvoltare foliculară adecvată se obţine în medie în a 10-a zi de tratament (între 5-20 zile).
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován žádný teratogenní účinek (viz bod 5.3).
Romanian: În studiile la animale nu s-a observat niciun efect teratogen (vezi pct. 5.3).
Czech: S vícečetným těhotenstvím mohou být spojeny zdravotní komplikace pro Vás nebo pro Vaše děti.
Romanian: Sarcina multiplă poate duce la complicaţii medicale pentru dumneavoastră şi pentru copii.
Czech: To je stav, kdy folikuly narostou příliš a stanou se z nich velké cysty.
Romanian: Acest lucru se întâmplă atunci când foliculii se dezvoltă prea mult şi devin chisturi de dimensiuni mari.
Czech: U mužů je FSH nezbytný ke tvorbě spermií.
Romanian: La bărbaţi, FSH este necesar pentru producerea spermei.
Czech: Níže popisované dávky jsou uváděny v mezinárodních jednotkách (IU) a v mililitrech (ml).
Romanian: Dozele enumerate mai jos sunt exprimate în Unităţi Internaţionale (UI) şi în mililitri (ml).
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost u žen
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică la femei
Czech: Kolik přípravku používat
Romanian: Cât de mult să utilizaţi
Czech: Celkové zkušenosti s IVF ukazují, že procento úspěšnosti léčby zůstává stabilní během prvních 4 pokusů a potom postupně klesá.
Romanian: Experienţa generală în FIV indică faptul că, în general, rata de succes a tratamentului rămâne stabilă în timpul primelor patru încercări, după care scade progresiv.
Czech: Aby bylo podráždění pokožky co nejmenší, volte každý den jiné místo pro aplikaci injekce.
Romanian: Pentru a reduce la minimum iritaţia pielii, selectaţi în fiecare zi un alt loc pentru injecţie.
Czech: U menstruujících žen má být léčba zahájena během prvních 7 dnů menstruačního cyklu.
Romanian: La femeile cu menstruaţie tratamentul trebuie început în primele 7 zile ale ciclului menstrual.
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu a celková clearance je 10 l a 0,6 l/h.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru şi clearance-ul total sunt de 10 l, respectiv de 0,6 l/oră.
Czech: • Dávku přípravku Bemfola je možné podle Vaší odpovědi zvyšovat.
Romanian: • Doza de Bemfola poate fi mărită în funcţie de răspunsul dumneavoastră.
Czech: • Tyto dva léčivé přípravky budete používat třikrát týdně po dobu minimálně 4 měsíců.
Romanian: • Veţi folosi aceste două medicamente de trei ori pe săptămână, timp de cel puţin 4 luni.
Czech: Přehled bezpečnostního profilu
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Czech: Je to považováno za důsledek rozdílů v charakteristice rodičů (např. věk matky, kvalita spermatu) a důsledek vícečetných těhotenství.
Romanian: Aceasta este cauzată de diferenţele dintre caracteristicile parentale (de exemplu: vârsta mamei, caracteristicile spermei) şi sarcinilor multiple.
Czech: Alternativně může být provedena nitroděložní inseminace (IUI).
Romanian: Ca modalitate alternativă se poate efectua inseminarea intrauterină (IUI).
Czech: Muži se zvýšenou hladinou FSH v krvi
Romanian: Bărbaţi cu o cantitate crescută de FSH în sânge
Czech: Jelikož tyto pacientky mají amenoreu a mají nízkou sekreci endogenního estrogenu, léčba může být zahájena kdykoli.
Romanian: Cum aceste paciente sunt amenoreice şi au o secreţie scăzută de estrogen endogen, tratamentul poate începe oricând.
Czech: Musíte uslyšet cvaknutí a vystříkne malé množství tekutiny (to je normální).
Romanian: De asemenea, trebuie să auziți un click şi este pulverizat puțin lichid (este normal).
Czech: Nejlepší doba na pohlavní styk je v den injekce hCG a den poté.
Romanian: Cel mai potrivit moment pentru contactul sexual este în ziua injecţiei cu hCG şi în ziua următoare.
Czech: Pokud po této době pacient neodpovídá, může být v kombinované léčbě pokračováno; současné klinické zkušenosti ukazují, že k dosažení spermatogeneze může být nutná léčba trvající alespoň 18 měsíců.
Romanian: Dacă după această perioadă, pacientul nu a răspuns, tratamentul combinat trebuie continuat; experienţa clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puţin 18 luni pentru a obţine spermatogeneza.
Czech: urinární FSF (n = 116)
Romanian: FSH urinar (n = 116)
Czech: Injekci si aplikujte každý den přibližně ve stejnou dobu.
Romanian: Faceţi injecţia în fiecare zi aproximativ la aceeaşi oră.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Bemfola není určen pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Romanian: Copii şi adolescenţi Bemfola nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Czech: • Přípravek Bemfola je obvykle podáván každý den.
Romanian: • De obicei, Bemfola se administrează zilnic.
Czech: Většinou se jedná o dvojčata.
Romanian: Majoritatea sarcinilor multiple sunt gemelare.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD),
Czech: Syndrom OHSS se může velmi rychle (během 24 hodin) nebo během několika dní rozvinout v závažnou zdravotní příhodu.
Romanian: SHSO poate progresa rapid (în 24 ore) sau pe parcursul mai multor zile, devenind un eveniment medical grav.
Czech: Po opakovaném podání se folitropin alfa trojnásobně akumuluje a dosahuje rovnovážného stavu během 3-4 dní.
Romanian: După administrarea repetată, folitropina alfa se acumulează de 3 ori, atingând starea de echilibru în decurs de 3-4 zile.
Czech: Pacientky mají být po podání hCG sledovány alespoň po dobu dvou týdnů.
Romanian: De aceea, pacientele trebuie urmărite cel puţin două săptămâni după administrarea hCG.
Czech: Lze však očekávat syndrom hyperstimulace ovarií (OHSS), který je popsán v bodě 4.
Romanian: Cu toate acestea, poate să apară sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO), care este descris la punctul 4.
Czech: U těchto žen je třeba zvážit přínos podávání gonadotropinu vůči riziku.
Romanian: La aceste femei, beneficiile administrării de gonadotropine trebuie puse în balanţă cu riscurile.
Czech: U žen i mužů má být používána nejnižší účinná dávka dle cíle léčby.
Romanian: Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace în raport cu obiectivul tratamentului, atât la femei cât şi la bărbaţi.
Czech: Kongenitální malformace
Romanian: Malformaţii congenitale
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: 4 Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: Doporučuje se dodržovat zahajovací dávkování uvedené níže.
Romanian: Se recomandă utilizarea dozelor iniţiale indicate mai jos.
Czech: • Vaše pokožka začne slábnout a začnou se na ní snadno tvořit puchýře, zvláště v místech, která jsou často vystavena slunečnímu světlu, a/nebo
Romanian: • pielea dumneavoastră devine fragilă şi apar adesea băşici, în special pe pielea care a fost expusă frecvent la lumina soarelui şi/sau
Czech: • Toto pero používejte pouze Vy, nepůjčujte ho nikomu dalšímu.
Romanian: • Utilizaţi numai dumneavoastră stiloul injector (pen) - nu lăsaţi pe nimeni altcineva să-l utilizeze.
Czech: Jestliže neovulujete a máte nepravidelnou menstruaci, případně nemenstruujete vůbec
Romanian: Dacă nu aveţi ovulaţie şi aveţi cicluri menstruale neregulate sau nu aveţi deloc menstruaţie
Czech: Pacientce se doporučuje pohlavní styk v ten samý den a den po podání hCG.
Romanian: Se recomandă ca pacienta să aibă contact sexual în ziua respectivă şi în ziua următoare administrării de hCG.
Czech: Nebylo dosud stanoveno, zda léčba gonadotropiny zvyšuje riziko těchto nádorů u infertilních žen či ne.
Romanian: Nu este stabilit încă dacă tratamentul cu gonadotropine a mărit riscul apariţiei acestor tumori la femeile infertile.
Czech: Takoví pacienti neodpovídají na léčbu folitropinem alfa/hCG.
Romanian: Astfel de pacienţi nu răspund la tratamentul cu folitropină alfa/hCG.
Czech: • Pokud máte nepravidelnou menstruaci, začněte přípravek Bemfola používat během prvních 7 dnů menstruačního cyklu.
Romanian: • Dacă aveţi cicluri menstruale neregulate, începeţi utilizarea Bemfola în primele 7 zile ale ciclului menstrual.
Czech: Pokud nemenstruujete vůbec, můžete ho začít používat kterýkoli den, kdy se Vám to bude hodit.
Romanian: Dacă nu aveţi menstruaţie, puteţi începe utilizarea medicamentului în orice zi convenabilă pentru dumneavoastră.
Czech: Nyní je pero připravené k nastavení dávky.
Romanian: Stiloul este pregătit pentru stabilirea dozei.
Czech: Takový nežádoucí účinek je velmi vzácný.
Romanian: Această reacţie adversă este foarte rară.
Czech: Poruchy imunitního systému Velmi vzácné:
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare:
Czech: Léčba u mužů
Romanian: Tratamentul la bărbaţi
Czech: Pro zlepšení dohledatelnosti biologických léčivých přípravků má být obchodní název a číslo šarže podávaného léčivého přípravku jasně zaznamenáno v dokumentaci pacienta.
Romanian: Pentru a îmbunătăți trasabilitatea medicamentelor biologice, denumirea comercială și seria medicamentului administrat trebuie clar înregistrate.
Czech: Čirý bezbarvý roztok.
Romanian: Soluţie incoloră şi limpede.
Czech: • Může se Vám zhoršit astma.
Romanian: • Astmul bronşic se poate înrăutăţi.
Czech: K přesné interpretaci známek rozvoje folikulu a jeho zrání je třeba, aby měl lékař zkušenosti s hodnocením příslušných testů.
Romanian: Pentru interpretarea corectă a indicilor dezvoltării şi maturării foliculare, medicul trebuie să aibă experienţă în interpretarea testelor relevante.
Czech: Požívání tohoto léčivého přípravku
Romanian: Utilizarea acestui medicament
Czech: Tento přípravek obsahuje léčivou látku folitropin alfa, která je téměř shodná s přirozeným hormonem produkovaným Vaším tělem, tzv. hormonem stimulujícím folikuly (FSH).
Romanian: Acest medicament conţine substanţa activă folitropină alfa, care este aproape identică cu un hormon natural produs de organismul dumneavoastră, numit „hormon foliculostimulant" (FSH).
Czech: V ostatních případech je možné, že lékař nejprve přeruší ovulaci tím, že Vám podá agonistu nebo antagonistu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH).
Romanian: În alte cazuri, este posibil ca medicul să vă oprească mai întâi ovulaţia, prin utilizarea unui agonist sau antagonist al hormonului eliberator de gonadotropină (GnRH).
Czech: FSH je gonadotropin, typ hormonu, který se významně podílí na rozmnožování a plodnosti u lidí.
Romanian: FSH este o gonadotropină, un tip de hormon care joacă un rol important în fertilitatea și reproducerea umană.
Czech: Častěji k němu dochází u žen se syndromem polycystických ovarií a obvykle odezní bez léčby.
Romanian: Apare mai frecvent la femeile cu sindromul ovarului polichistic şi de obicei regresează fără tratament.
Czech: Porfyrie
Romanian: Porfirie
Czech: Údaje získané z malého souboru těhotných žen (méně než 300 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu folitropinu alfa.
Romanian: Datele provenind de la un număr limitat de femei gravide (mai puţin de 300 de rezultate obţinute din sarcini) nu au evidenţiat efecte malformative sau efecte toxice feto/neonatale ale folitropinei alfa.
Czech: Vajíčka pak budou připravena k odebrání.
Romanian: În acest fel ovulele vor fi pregătite pentru recoltare.
Czech: V případech uvedených výše Vám může lékař doporučit ukončení léčby.
Romanian: În cazul evenimentelor de mai sus medicul dumneavoastră poate recomanda oprirea tratamentului.
Czech: Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)
Romanian: Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)
Czech: • Vhodným místem je například čistý stůl nebo jiná plocha.
Romanian: Alegeţi o zonă curată • Un loc potrivit ar fi o masă sau o suprafaţă curată.
Czech: Léčba u žen
Romanian: Tratamentul la femei
Czech: Před zahájením léčby mají být pacientky upozorněny na možné riziko vícečetného těhotenství.
Romanian: Pacientele trebuie să fie prevenite înaintea tratamentului cu privire la riscul potenţial al sarcinilor multiple.
Czech: • V léčbě se pokračuje, dokud se vajíčka nevyvinou do požadovaného stadia.
Romanian: • Tratamentul se continuă până la gradul dorit de dezvoltare al ovulelor.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na hormon stimulující folikuly nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergică/alergic la hormonul foliculostimulant (FSH) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Czech: Porfyrie Pacienti s porfyrií nebo s výskytem porfyrie v rodině mají být během léčby folitropinem alfa pečlivě sledováni.
Romanian: Pacienţii cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie trebuie monitorizaţi cu atenţie în timpul tratamentului cu folitropină alfa.
Czech: Po injekci
Romanian: După injecţie
Czech: • Čísla na displeji dávky jsou uvedena v mezinárodních jednotkách (IU).
Romanian: • Cifrele de pe afişajul dozei sunt exprimate în Unităţi Internaţionale sau UI.
Czech: Ty pak mohou způsobovat bolest na hrudi, dušnost, cévní mozkovou příhodu nebo srdeční infarkt (viz též bod 2 „Problémy se srážlivostí krve").
Romanian: Acestea pot cauza durere la nivelul pieptului, dificultăţi la respirație, accident vascular cerebral sau infarct miocardic (vezi şi punctul 2 la „Probleme de coagulare a sângelui").
Czech: • Než začnete předplněné pero používat, přečtěte si nejprve všechny následující pokyny a příbalovou informaci.
Romanian: • Înainte de începerea utilizării stiloului injector (pen) preumplut, vă rugăm să citiţi mai întâi aceste instrucţiuni și prospectul în întregime.
Czech: • Pokud si budete přípravek Bemfola aplikovat sama/sám, přečtěte si, prosím, „Návod k použití" a řiďte se jím.
Romanian: • Dacă vă administraţi Bemfola singur(ă), vă rugăm să citiţi cu atenţie şi să respectaţi „Instrucţiunile de utilizare".
Czech: Tento návod naleznete konci této příbalové informace.
Romanian: Aceste instrucţiuni se găsesc la sfârşitul prospectului.
Czech: • Léčivou látkou je follitropinum alfa.
Romanian: • Substanţa activă este folitropină alfa.
Czech: Tromboembolické příhody
Romanian: Evenimente tromboembolice
Czech: U žen je FSH nezbytný pro růst a vývoj váčků (folikulů) ve vaječnících, které obsahují vajíčka.
Romanian: La femei, FSH este necesar pentru creșterea și dezvoltarea în ovare a foliculilor care conțin ovule.
Czech: O tom, kolik přípravku budete používat a jak často, rozhodne Váš lékař.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide ce cantitate de medicament veţi utiliza şi cât de des.
Czech: Podle některých důkazů lze usuzovat na to, že hCG hraje klíčovou roli jako spouštěč OHSS a že tento syndrom může být v případě, že dojde k otěhotnění, závažnější a dlouhodobější.
Romanian: Există probe care sugerează că hCG deţine un rol în declanşarea SHSO şi că sindromul poate fi mai sever şi mai îndelungat în cazul apariţiei unei sarcini.
Czech: Pokud budete mít bolest v podbřišku, budete rychle přibývat na váze, bude Vám špatně nebo budete zvracet nebo pokud budete mít dýchací potíže, řekněte o tom ihned svému lékaři, který Vás pak možná požádá, abyste lék přestala používat (viz bod 4).
Romanian: Dacă simţiţi dureri în partea de jos a abdomenului, luaţi în greutate rapid, vă este greaţă sau aveţi vărsături, dacă respiraţi cu greutate, spuneţi-i medicului imediat; acesta vă poate cere să opriţi utilizarea acestui medicament (vezi punctul 4).
Czech: Použitá pera s jehlami je třeba odložit do nádoby na ostré předměty a vrátit do lékárny, která zajistí správný způsob likvidace.
Romanian: Stiloul folosit trebuie aruncat într-un container pentru obiecte ascuțite și dus înapoi la farmacie pentru a fi aruncat corect.
Czech: Jelikož však folitropin alfa není indikován v těhotenství, mají tyto údaje omezený klinický význam.
Romanian: Totuşi, deoarece folitropina alfa este contraindicată în sarcină, aceste date au o relevanţă clinică limitată.
Czech: Tabulka 1: Výsledky studie GF 8407 (randomizovaná studie u paralelních skupin srovnávající účinnost a bezpečnost folitropinu alfa s urinárním FSH u asistované reprodukce)
Romanian: Tabelul 1: Rezultatele studiului GF 8407 (studiu randomizat pe grupuri paralele ce compară eficacitatea şi siguranţa folitropinei alfa cu FSH-ul urinar în tehnicile de reproducere asistată)
Czech: Na rozdíl od zvětšení ovarií bez komplikací je OHSS stav, který se může projevit s různou závažností.
Romanian: Spre deosebire de creşterea ovariană necomplicată, SHSO este o afecţiune care se poate manifesta cu un grad crescut de severitate.
Czech: Nebylo provedeno přímé srovnání folitropinu alfa/LH s lidským menopauzálním gonadotropinem (hMG).
Romanian: Nu s-au făcut comparaţii directe între folitropina alfa/LH şi gonadotropina umană de menopauză (hMG).
Czech: Počet dnů, kdy je nutná stimulace pomocí FSH Celková požadovaná dávka FSH (počet ampulí s FSH 75 IU) 27,6 ± 10,2 Potřeba zvýšit dávku (%)
Romanian: Număr de zile necesare de stimulare cu FSH Doza totală de FSH necesară (număr de fiole de 75 UI FSH) 27,6 ± 10,2 Necesar să se crească doza (%)
Czech: • Alergické reakce, jako je vyrážka, zarudnutí pokožky, kopřivka, otok obličeje s dýchacími potížemi, mohou být někdy závažné.
Romanian: • Reacţiile alergice, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, înroşire a pielii, urticarie, umflare a feţei însoţite de dificultăţi la respiraţie, pot fi uneori grave.
Czech: Léčba pokračuje do dosažení adekvátní tvorby folikulů (což se měří monitorováním sekrece estrogenu a/nebo ultrazvukovým vyšetřením), dávka se upravuje dle odpovědi pacientky, obvykle nepřekračuje 450 IU denně.
Romanian: Tratamentul este continuat până se obţine o dezvoltare foliculară adecvată (evaluată prin monitorizarea concentraţiilor plasmatice de estrogen şi/sau examinare ultrasonografică), cu ajustarea dozei conform răspunsului pacientei, de obicei nu mai mult de 450 UI zilnic.
Czech: Muži s hypogonadotropním hypogonadismem
Romanian: Bărbaţi cu hipogonadism hipogonadotropic
Czech: Pacienti musí obdržet pro svůj léčebný režim správný počet per a musí být vyškoleni v používání správné metody používání injekcí.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se furnizeze numărul corect de stilouri injectoare (pen) necesar pentru ciclul de tratament şi trebuie instruiţi în ceea ce priveşte utilizarea tehnicilor de injectare corectă.
Czech: Odpověď jednotlivých pacientů na podání FSH se může lišit, u některých pacientů je odpověď na FSH slabá, u jiných naopak velmi silná.
Romanian: Poate exista o variabilitate interindividuală a răspunsului la tratamentul cu FSH, cu un răspuns slab la FSH la unii pacienţi şi cu un răspuns exagerat la alţii.
Czech: Léčba gonadotropinem klade určité časové nároky na lékaře a pomocný zdravotnický personál i na dostupnost vhodných monitorovacích zařízení.
Romanian: Tratamentul cu gonadotropină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor, existenţa unui suport medical calificat, precum şi existenţa unor mijloace adecvate pentru monitorizare.