FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In patiënten vertoonde HIV-1 dat drie of meer thymidine-analoog geassocieerde mutaties (Thymidineanalogue Associated Mutations, TAMs) tot expressie bracht die ofwel de M41L- of de L210W-mutatie in het reverse transcriptase omvatten, verminderde gevoeligheid voor de behandeling met tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Pacientai, kurių ŽIV-1 turėjo tris ar daugiau su timidino analogais susijusių mutacijų (TAM), įskaitant arba M41L, arba L210W atvirkštinės transkriptazės mutaciją, buvo mažiau jautrūs gydymui tenofoviru dizoproksiliu.
Dutch: Indien botafwijkingen worden gedetecteerd of vermoed, moet een endocrinoloog en/of nefroloog worden geraadpleegd.
Lithuanian: Kad jeigu nustatoma arba įtariama kaulų sutrikimų, reikia pasikonsultuoti su endokrinologu ir (arba) nefrologu.
Dutch: hoofdpijn, duizeligheid Maagdarmstelselaandoeningen: Zeer vaak:
Lithuanian: galvos skausmas, galvos svaigimas Virškinimo trakto sutrikimai: Labai dažni:
Dutch: De werkzaamheid van Stribild bij met HIV-1 geïnfecteerde, niet eerder behandelde volwassen patiënten is gebaseerd op de analyses van gegevens over 144 weken uit 2 gerandomiseerde, dubbelblinde, actief-gecontroleerde fase 3-onderzoeken, GS-US-236-0102 en GS-US-236-0103 (n = 1.408).
Lithuanian: Stribild veiksmingumas dar negydytiems ŽIV-1 infekuotiems suaugusiems pacientams paremtas 144 savaičių duomenimis, gautais atlikus 2 atsitiktinių imčių, dvigubai aklus, aktyviai kontroliuojamus 3 fazės tyrimus GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103 (n = 1 408).
Dutch: Daarom wordt geen informatie gegeven over geneesmiddeleninteracties met andere antiretrovirale middelen (waaronder proteaseremmers en non-nucleoside reverse transcriptaseremmers) (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Todėl informacijos apie vaisto sąveiką su kitais antiretrovirusiniais preparatais (įskaitant proteazių inhibitorius ir nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius) nepateikta (žr. 4.4 skyrių). Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Dutch: Auto-immuunaandoeningen (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gemeld in het kader van immuunreactivering; de gerapporteerde tijd tot het eerste optreden is echter erg variabel en deze voorvallen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Lithuanian: Esant imuninei reaktyvacijai, taip pat nustatyti autoimuniniai sutrikimai (pvz., Greivso liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau nustatytas laikas iki ligos pradžios yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių po gydymo.
Dutch: • beschadiging van de tubuluscellen van de nieren
Lithuanian: • inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimai
Dutch: metformine
Lithuanian: Metforminas
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen verschijnselen van melkzuuracidose zijn: diep, snel ademhalen vermoeidheid of slaperigheid misselijkheid, braken buikpijn
Lithuanian: Toliau išvardyti šalutinio poveikio požymiai gali būti laktatacidozės simptomai: gilus, dažnas kvėpavimas; nuovargis arba mieguistumas; pykinimas, vėmimas; pilvo skausmas.
Dutch: Elvitegravir is een HIV-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
Lithuanian: Elvitegraviras yra ŽIV-1 grandinės pernašos integrazės inhibitorius (angl.
Dutch: Als gevolg van de beperkingen van het onderzoek werd op basis van de plasma HIV-1 RNA-spiegels in week 24 niet aangetoond dat tenofovirdisoproxil voordelen biedt ten opzichte van placebo.
Lithuanian: Dėl tyrimo ribotumo tenofoviro dizoproksilio nauda, palyginti su placebu, nebuvo pademonstruota, sprendžiant pagal ŽIV-1 RNR kiekį kraujo plazmoje 24 savaitę.
Dutch: Het gebruik van Stribild bij kinderen die jonger zijn dan 12 jaar en bij kinderen die minder dan 35 kg wegen, is niet onderzocht.
Lithuanian: Negalima skirti šio vaisto vaikams, jaunesniems kaip 12 metų. Stribild vartojimas jaunesniems kaip 12 metų ir sveriantiems mažiau nei 35 kg vaikams neištirtas.
Dutch: 8 Onderzoek uitgevoerd met elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofoviralafenamide-tablet met vaste-dosiscombinatie.
Lithuanian: 8 Tyrimas atliktas skiriant elvitegraviro / kobicistato / emtricitabino / tenofoviro alafenamido fiksuotos dozės derinio tabletę.
Dutch: • melkzuuracidose (zie: ‘Mogelijke ernstige bijwerkingen: licht onmiddellijk een arts in')
Lithuanian: poskyrį „Galimas sunkus šalutinis poveikis: nedelsdami pasakykite gydytojui")
Dutch: • antivirale middelen, gebruikt voor de behandeling van hepatitis C-infectie: ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Lithuanian: • antivirusinių preparatų, vartojamų hepatito C infekcijai gydyti: ledipasviras / sofosbuviras, sofosbuviras / velpatasviras ir sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras;
Dutch: Patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV die stoppen met de behandeling met Stribild dienen gedurende ten minste enige maanden middels klinisch vervolgonderzoek en laboratoriumonderzoek nauwlettend gecontroleerd te worden.
Lithuanian: Mažiausiai kelis mėnesius po gydymo Stribild nutraukimo, ŽIV kartu su HBV infekuotus pacientus reikia atidžiai stebėti kliniškai ir pagal laboratorinių tyrimų rodiklius.
Dutch: Methadon/ Tenofovirdisoproxil
Lithuanian: Metadonas / tenofoviras dizoproksilis
Dutch: Als u een antacidum (maagzuurremmend middel), zoals aluminium-/magnesiumhydroxide, of een multivitaminesupplement inneemt, neem dit ten minste 4 uur voor of ten minste 4 uur na Stribild in.
Lithuanian: , aliuminio / magnio hidroksidą arba multivitaminų papildą, vartokite jį likus ne mažiau kaip 4 valandoms iki Stribild vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po Stribild vartojimo.
Dutch: Indien het serumfosfaatgehalte < 0,48 mmol/l (1,5 mg/dl) is of de creatinineklaring naar < 70 ml/min afgenomen is, moet de nierfunctie binnen één week opnieuw worden beoordeeld, inclusief metingen van glucose- en kaliumgehalte in het bloed en van het glucosegehalte in de urine (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Jeigu serumo fosfatų kiekis yra < 0,48 mmol/l (1,5 mg/dl) ar kreatinino klirensas sumažėja iki < 70 ml/min., vienos savaitės laikotarpyje reikia pakartotinai įvertinti inkstų funkciją, įskaitant gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime matavimus (žr.
Dutch: In fenotypische analyses van isolaten van patiënten in de resistentie-analysepopulatie hadden 13 patiënten (31%) HIV-1-isolaten met verminderde gevoeligheid voor elvitegravir, 17 patiënten (40%) hadden verminderde gevoeligheid voor emtricitabine en 2 patiënten (5%) hadden verminderde gevoeligheid voor tenofovir.
Lithuanian: izoliatai su sumažėjusiu jautrumu elvitegravirui, 17 pacientų (40 %) nustatyti ŽIV-1 izoliatai su sumažėjusiu jautrumu emtricitabinui ir 2 pacientams (5 %) - su sumažėjusiu jautrumu tenofovirui.
Dutch: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg eenmaal daags) + Elvitegravir/Cobicistat/ Emtricitabine/
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras (400 mg / 100 mg kartą per parą) + elvitegraviras / kobicistatas / emtricitabinas / tenofoviras dizoproksilis
Dutch: De mediane terminale plasmahalfwaardetijd van cobicistat na toediening van Stribild bedraagt ca. 3,5 uur en de geassocieerde blootstellingen aan cobicistat leveren Cdal-waarden voor elvitegravir die ca. 10 maal hoger zijn dan de voor proteïnebinding gecorrigeerde IC95 voor wildtype HIV-1.
Lithuanian: Išgėrus Stribild, kobicistato vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 3,5 valandos; dėl susijusios kobicistato ekspozicijos elvitegraviro Ctrough maždaug 10 kartų viršija laukinio tipo ŽIV-1 viruso IC95, pakoreguotą pagal prisijungimą prie baltymų.
Dutch: Zorgvuldige controle van patiënten en dosisaanpassing van metformine worden aanbevolen bij patiënten die Stribild innemen.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti Stribild vartojančius pacientus ir koreguoti metformino dozę.
Dutch: Groene, capsulevormige, filmomhulde tablet met een afmeting van 20 mm x 10 mm, met aan de ene kant "GSI" en aan de andere kant het cijfer "1" gegraveerd met een vierkant kader eromheen.
Lithuanian: Žalia, kapsulės formos plėvele dengta 20 mm x 10 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje - skaičius „1" kvadratiniame langelyje.
Dutch: Bij alle patiënten dient de creatinineklaring te worden berekend en de glucose in de urine en het eiwit in de urine te worden bepaald.
Lithuanian: Visiems pacientams reikia apskaičiuoti kreatinino klirensą ir nustatyti gliukozės ir baltymų kiekį šlapime.
Dutch: Net als voor volwassenen geldt, moeten adolescenten die een bevestigde stijging van serumcreatinine met meer dan 26,5 μmol/l (0,3 mg/dl) ten opzichte van de uitgangswaarde hebben, nauwlettend worden gecontroleerd op de veiligheid voor de nieren (zie hierboven).
Lithuanian: Panašiai kaip ir suaugusiesiems, paaugliams, kurie patyrė patvirtintą didesnį negu 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) kretatinino kiekio serume padidėjimą nuo pradinio lygio turėtų būti atidžiai stebimi dėl inkstų saugumo (žr.
Dutch: In onderzoek GS-US-236-0103 hadden 27 patiënten die werden behandeld met Stribild bij aanvang HIV-1 met de NNRTI-geassocieerde K103N-substitutie in reverse transcriptase; zij hadden een vergelijkbaar virologisch succes (82% in week 144) als de totale populatie (78%) en geen opkomende resistentie tegen elvitegravir, emtricitabine of tenofovir in hun HIV-1.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-236-0103 metu 27 pacientų, gydytų Stribild, kuriems ŽIV-1 pradinio įvertinimo metu nustatyta su NNATI susijusi K103N pakaita atvirkštinėje transkriptazėje, virosologinis gydymas buvo toks pat sėkmingas (82 % po 144 savaičių), kaip bendroje populiacijoje (78 %), ir jų ŽIV-1 staiga netapo atsparus elvitegravirui, emtricitabinui ar tenofovirui.
Dutch: Gelijktijdige toediening met Stribild kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van de DOAC, wat kan leiden tot een verhoogde kans op bloedingen.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribid gali padidėti TGAK koncentracija plazmoje, todėl gali padidėti kraujavimo rizika.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Stribild en sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie is gecontra-indiceerd.
Lithuanian: Kartu vartoti Stribild ir sildenafilio arterinei plaučių hipertenzijai gydyti negalima.
Dutch: Patiënten die eerder met de behandeling met tenofovirdisoproxil zijn gestopt vanwege nefrotoxiciteit mogen niet worden behandeld met Stribild.
Lithuanian: Kad pacientų, kurie anksčiau nutraukė gydymą tenofoviro dizoproksiliu dėl toksinio poveikio inkstams, Stribild gydyti negalima.
Dutch: Cobicistat remt MATE1 reversibel en de concentraties van metformine kunnen verhoogd zijn bij gelijktijdige toediening met Stribild.
Lithuanian: Kobicistatas grįžtamai slopina MATE1 ir vartojant kartu su Stribild gali padidėti metformino koncentracija.
Dutch: Patiënten met HIV en gelijktijdige infectie met het hepatitis B- of C-virus
Lithuanian: Pacientai, infekuoti kartu ŽIV ir hepatito B ar C virusu
Dutch: • U bent op advies van uw arts na problemen met de werking van uw nieren gestopt met een geneesmiddel dat tenofovirdisoproxil bevat.
Lithuanian: • Jeigu gydytojui patarus sustabdėte bet kokio vaisto, kurio sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio, vartojimą, pasireiškus inkstų funkcijos sutrikimui.
Dutch: Gelijktijdige infectie met het hepatitis B- en/of hepatitis C-virus
Lithuanian: Pacientai, taip pat infekuoti hepatito B ir (arba) hepatito C virusu
Dutch: Sommige patiënten die een combinatie van antiretrovirale geneesmiddelen krijgen zoals Stribild, kunnen een botaandoening ontwikkelen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, pvz., Stribild, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Dutch: • hoofdpijn, duizeligheid
Lithuanian: • galvos skausmas, galvos svaigimas
Dutch: Stribild dient niet gelijktijdig toegediend te worden met andere geneesmiddelen die tenofovirdisoproxil, lamivudine of adefovirdipivoxil bevatten, die worden gebruikt voor de behandeling van infectie met het hepatitis B-virus.
Lithuanian: Stribild negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio ar lamivudino ar adefoviro dipivoksilio, vartojamais gydymui nuo hepatito B viruso infekcijos.
Dutch: Het wordt aanbevolen de digoxinespiegels te controleren wanneer digoxine in combinatie met Stribild wordt gegeven.
Lithuanian: Vartojant digoksiną kartu su Stribild, rekomenduojama stebėti digoksino koncentraciją.
Dutch: Gelijktijdige toediening van apixaban, rivaroxaban of edoxaban en Stribild wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Stribid vartoti kartu su apiksabanu, rivaroksabanu arba edoksabanu nerekomenduojama.
Dutch: Het hormonale anticonceptivum moet ten minste 30 µg ethinyloestradiol bevatten en drospirenon of norgestimaat als het progestageen bevatten, of patiënten moeten een alternatieve, betrouwbare anticonceptiemethode toepassen (zie rubrieken 4.4 en
Lithuanian: Hormoninio kontraceptiko sudėtyje turi būti mažiausiai 30 µg etinilestradiolio ir progestogeno drospirenono arba norgestimato, arba pacientai turi naudoti kitą patikimą kontracepcijos metodą (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Dutch: Stoppen van de behandeling met Stribild bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Stribild pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV kartu su HBV, gali pasireikšti sunkių hepatito paūmėjimo atvejų.
Dutch: De INR dient na het stoppen van de behandeling met Stribild nog enige weken te worden gecontroleerd.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Stribild, TNS reikia toliau stebėti kelias savaites.
Dutch: Exacerbaties van hepatitis na stopzetting van de behandeling Bij HIV-patiënten met gelijktijdige HBV-infectie hebben klinisch onderzoek en laboratoriumonderzoek aanwijzingen voor hepatitis opgeleverd na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Hepatito paūmėjimo atvejai po visiško gydymo nutraukimo ŽIV infekuotiems pacientams, kartu infekuotiems ir HBV, po gydymo nutraukimo atsirado, klinikinių ir laboratorinių hepatito požymių (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: • antacida (maagzuurremmende middelen), gebruikt voor de behandeling van brandend maagzuur of zuurreflux, zoals: aluminium-/magnesiumhydroxide
Lithuanian: • antacidinių vaistų, vartojamų rėmeniui ar rūgščių refliuksui gydyti, pvz.: aliuminio / magnio hidroksido.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis.
Dutch: Het gebruik van Stribild met orale anticonceptiva die andere progestagenen bevatten dient te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti Stribild kartu su geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitų progestogenų (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Met HIV-1 geïnfecteerde patiënten met virologische onderdrukking In onderzoek GS-US-236-0115 en onderzoek GS-US-236-0121 moesten patiënten op hun eerste of tweede antiretrovirale behandelingsregime staan, zonder een voorgeschiedenis van virologisch falen, ze mochten op dat moment noch in het verleden resistentie tegen de antiretrovirale componenten van Stribild vertonen of vertoond hebben en er moest sprake zijn van virologische onderdrukking met een PI+RTV of met een NNRTI in combinatie met FTC/tenofovirdisoproxil (HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml) gedurende minimaal zes maanden voorafgaand aan de screening.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuoti pacientai, kurių virusologinis atsakas nuslopintas Atliekant tyrimus GS-US-236-0115 ir GS-US-236-0121, pacientams turėjo būti taikoma pirmoji arba antroji antiretrovirusinio gydymo schema ir neturėjo būti ankstesnės virusologinės nesėkmės, neturėjo būti esamo arba ankstesnio atsparumo antiretrovirusiniams Stribild komponentams ir mažiausiai šešis mėnesius iki atrankos dalyvauti tyrime jiems turėjo būti slopinamas virusologinis atsakas skiriant PI+RTV arba NNATI kartu su FTC/tenofoviru dizoproksiliu (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml).
Dutch: In het fase 3-onderzoek GS-US-236-0103 is de botmineraaldichtheid (BMD) beoordeeld in een niet gerandomiseerde subgroep van 120 personen (Stribild-groep n = 54; groep die met ritonavir versterkt atazanavir (ATV/r) plus emtricitabine (FTC)/tenofovirdisoproxil kreeg n = 66).
Lithuanian: Atliekant 3 fazės tyrimą GS-US-236-0103, kaulų mineralinis tankis (KMT) buvo vertinamas 120 tiriamųjų neatsitiktinių imčių pogrupyje (Stribild grupė n = 54; ritonaviru sustiprintą atazanavirą (ATV/r) kartu su emtricitabinu (FTC)/tenofoviru dizoproksiliu vartojusioji grupė n = 66).
Dutch: Gebruik met bepaalde antivirale middelen tegen hepatitis C-virus Er is aangetoond dat gelijktijdig gebruik van tenofovirdisoproxil met ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir de plasmaconcentraties van tenofovir verhoogt, met name bij gelijktijdige HIV-behandeling met tenofovirdisoproxil en een farmacokinetische ‘booster' (ritonavir of cobicistat).
Lithuanian: Vartojimas kartu su tam tikrais antivirusiniais vaistiniais preparatais nuo hepatito C viruso Nustatyta, kad vartojant tenofovirą dizoproksilį kartu su ledipasviru ir sofosbuviru, sofosbuviru ir velpatasviru arba sofosbuviru, vepatasviru bei voksilapreviru padidėja tenofoviro koncentracija kraujo plazmoje, ypač kartu taikant ŽIV gydymo schemą, į kurią įeina tenofoviras dizoproksilis ir farmakokinetiką stiprinanti medžiaga (ritonaviras arba kobicistatas).
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat een voorlichtingspakket wordt verstrekt aan alle artsen die naar verwachting Stribild voorschrijven/gebruiken bij adolescente patiënten.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, ketinantiems skirti ir (arba) naudoti Stribild pacientams paaugliams, bus pateiktas gydytojams skirtas informacinis rinkinys, į kurį įeina:
Dutch: De werkzaamheid van Stribild bij met HIV-1 geïnfecteerde volwassen patiënten met virologische onderdrukking is gebaseerd op de analyses van gegevens over 48 weken van twee gerandomiseerde, open-label onderzoeken (onderzoeken GS-US-236-0115 en GS-US-236-0121) en een open-label onderzoek met één enkele groep (onderzoek GS-US-236-0123) (n = 910; 628 kregen Stribild).
Lithuanian: Stribild veiksmingumas ŽIV-1 infekuotiems suaugusiems pacientams, kurių virusologinis atsakas nuslopintas, paremtas 48 savaičių duomenimis, gautais atlikus du atsitiktinių imčių atviruosius tyrimus (tyrimus GS-US-236-0115 ir GS-US-236-0121) ir vienos grupės atvirąjį tyrimą (tyrimą GS-US-236-0123) (n = 910; 628 vartojo Stribild).
Dutch: PC: {number}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} [Tik ant išorinės pakuotės]
Dutch: • nierontsteking (nefritis)
Lithuanian: • inkstų uždegimas (nefritas)
Dutch: Het gebruik van Stribild wordt niet aanbevolen bij adolescente patiënten met een nierfunctiestoornis.
Lithuanian: Kad Stribild nerekomenduojama skirti pacientams paaugliams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Dutch: Als u HIV-infectie en hepatitis B hebt, is het bijzonder belangrijk om niet te stoppen met uw behandeling met Stribild zonder eerst uw arts geraadpleegd te hebben.
Lithuanian: Jeigu sergate ŽIV infekcija ir hepatitu B, labai svarbu nenutraukti gydymo Stribild nepasitarus su gydytoju. Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus kelis mėnesius po gydymo nutraukimo.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Stribild bij kinderen jonger dan 12 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 35 kg zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Stribild saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 12 metų arba sveriantiems < 35 kg vaikams neištirti (žr.
Dutch: Disopyramide Flecaïnide
Lithuanian: Dizopiramidas Flekainidas
Dutch:  Als u vermoedt dat u melkzuuracidose hebt, licht dan onmiddellijk uw arts in.
Lithuanian:  Jeigu manote, kad Jums gali būti laktatacidozė, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Dutch: Cobicistat is een sterke, op het mechanisme gebaseerde CYP3A-remmer en een CYP3A-substraat.
Lithuanian: Kobicistatas yra stiprus veikimo mechanizmu paremtas CYP3A inhibitorius ir CYP3A substratas.
Dutch: Gelijktijdige toediening met Stribild kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van dabigatran, met soortgelijke effecten als die worden gezien bij andere sterke Pgp-remmers.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribid, gali padidėti dabigatrano koncentracija plazmoje ir galimas panašus poveikis, kaip vartojant kartu su kitais stipriais P-gp inhibitoriais.
Dutch: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten
Lithuanian: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės
Dutch: De bijwerkingen die werden waargenomen bij pediatrische patiënten behandeld met tenofovirdisoproxil, kwamen overeen met de bijwerkingen waargenomen in klinisch onderzoek met tenofovirdisoproxil bij volwassenen (zie rubriek 4.8 Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm en rubriek 5.1).
Lithuanian: Pacientams vaikams, kuriems buvo skiriama tenofoviro dizoproksilio, nustatytos nepageidaujamos reakcijos nesiskyrė nuo nepageidaujamų reakcijų, kurios buvo nustatytos suaugusiesiems, dalyvavusiems tenofoviro dizoproksilio klinikiniuose tyrimuose (žr. 4.8 skyrių, Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje ir 5.1 skyrių).
Dutch: • antibiotica, gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties zoals tuberculose, die een van de volgende stoffen bevatten: rifabutine, claritromycine of telitromycine
Lithuanian: • antibiotikų, vartojamų bakterinėms infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę, gydyti, tokių, kaip: rifabutinas, klaritromicinas ar telitromicinas;
Dutch: Virologisch succes HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml Verschil in behandelingen
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
Dutch: De nierfunctie (creatinineklaring én glucose in de urine én eiwit in de urine) dient te worden geëvalueerd voordat de behandeling wordt gestart, en creatinineklaring, serumfosfaat, glucose in de urine en eiwit in de urine dienen tijdens de behandeling te worden gecontroleerd, net als bij HIV-1-geïnfecteerde volwassenen (zie boven).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą reikia įvertinti inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir gliukozės bei baltymų kiekį šlapime), o gydymo metu kreatinino klirensą, fosfatų kiekį kraujo serume, gliukozės ir baltymų kiekį šlapime reikia stebėti taip pat, kaip ir gydant ŽIV-1 infekuotus suaugusiuosius (žr.
Dutch: Zie voor informatie over andere maagzuurremmende middelen (bijv. H2-receptorantagonisten en protonpompremmers): Onderzoek uitgevoerd met andere geneesmiddelen.
Lithuanian: , H2-receptorių antagonistus ir protonų siurblio inhibitorius) pateikta poskyryje „Tyrimai, atlikti su kitais vaistiniais preparatais".
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van claritromycine vereist voor patiënten met normale nierfunctie of lichte nierfunctiestoornis (ClCr 60-90 ml/min).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija normali arba lengvai sutrikusi (kreatinino klirensas 60-90 ml/min.
Dutch: Buprenorfine/Naloxon/ Elvitegravir/Cobicistat
Lithuanian: Buprenorfinas/naloksonas/ elvitegraviras/kobicistatas
Dutch: De behandeling met Stribild mag niet worden gestart bij pediatrische patiënten met een nierfunctiestoornis en moet worden stopgezet bij pediatrische patiënten die tijdens de behandeling met Stribild een nierfunctiestoornis ontwikkelen.
Lithuanian: Pacientų vaikų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, negalima pradėti gydyti Stribild ir reikia nutraukti gydymą, jeigu pacientui vaikui išsivysto inkstų funkcijos sutrikimas Stribild terapijos metu.
Dutch: Effecten op de nieren en botten bij pediatrische patiënten
Lithuanian: Poveikis inkstams ir kaulams vaikų populiacijoje
Dutch: Het gemiddelde percentage bottoename voor de lumbale wervelkolom in week 48 was in de tenofovirdisoproxilbehandelingsgroep vergelijkbaar met dat in de stavudine- of zidovudine-behandelingsgroep.
Lithuanian: Vidutinis juosmeninės stuburo dalies kaulų rodiklio padidėjimas 48 savaitę tenofoviro dizoproksilio vartojimo grupėje ir stavudino arba zidovudino vartojimo grupėje buvo panašus.