FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Individui dalla nascita fino a 15 anni di età: 1 dose (0,5 ml) per ciascuna iniezione:
Norwegian Bokmål: Dosering Individer fra fødsel til og med 15 år: 1 dose (0,5 ml) for hver injeksjon.
Italian: Confezioni da 1, 10, 20 e 50 siringhe pre-riempite senza ago o con 2 aghi separati.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 10, 20 og 50 ferdigfylte sprøyter uten kanyle eller med 2 separate kanyler.
Italian: Nome e indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Italian: Individui di età inferiore a 16 anni: HBVAXPRO 10 microgrammi non è indicato in questo sottogruppo di popolazione pediatrica.
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 10 mikrogram er ikke indisert hos denne undergruppen av den pediatriske populasjonen.
Italian: Cos'è HBVAXPRO 5 microgrammi e a cosa serve Cosa deve sapere prima che lei o il bambino riceva HBVAXPRO 5 microgrammi Come viene somministrato HBVAXPRO 5 microgrammi Possibili effetti indesiderati
Norwegian Bokmål: Hva HBVAXPRO 5 mikrogram er og hva det brukes mot Hva du må vite før du eller ditt barn bruker HBVAXPRO 5 mikrogram Hvordan bruke HBVAXPRO 5 mikrogram Mulige bivirkninger
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'uso di HBVAXPRO in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data om bruk av HBVAXPRO hos gravide kvinner.
Italian: Ipotensione, vasculite
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Hypotensjon, vaskulitt
Italian: EU/1/01/183/004 - confezione da 1 EU/1/01/183/005 - confezione da 10 EU/1/01/183/020 - confezione da 20 EU/1/01/183/021 - confezione da 50 EU/1/01/183/022 - confezione da 1 EU/1/01/183/023 - confezione da 10 EU/1/01/183/024 - confezione da 1 EU/1/01/183/025 - confezione da 10 EU/1/01/183/030 - confezione da 20 EU/1/01/183/031 - confezione da 50
Norwegian Bokmål: EU/1/01/183/004 - forpakning med 1 EU/1/01/183/005 - forpakning med 10 EU/1/01/183/020 - forpakning med 20 EU/1/01/183/021 - forpakning med 50 EU/1/01/183/022 - forpakning med 1 EU/1/01/183/023 - forpakning med 10 EU/1/01/183/024 - forpakning med 1 EU/1/01/183/025 - forpakning med 10 EU/1/01/183/030 - forpakning med 20 EU/1/01/183/031 - forpakning med 50
Italian: HBVAXPRO può essere somministrato contemporaneamente con le immunoglobuline anti-epatite B in un sito di iniezione diverso.
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO kan injiseres samtidig med hepatitt B-immunoglobulin, men på et separat injeksjonssted.
Italian: Confezione da 1 flaconcino con siringa e ago.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 hetteglass med sprøyte og kanyle.
Italian: I più comuni effetti indesiderati osservati sono le reazioni al sito di iniezione: irritazione transitoria, eritema, indurimento.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som oppstår er reaksjoner på injeksjonsstedet: forbigående sårhet, erytem, hardhet.
Italian: Come per altri vaccini dell'epatite B, in molti casi, non è stata stabilita una relazione causale con l'impiego del vaccino.
Norwegian Bokmål: Som med andre hepatitt B-vaksiner, er årsakssammenhengen med vaksinen i mange tilfeller ikke fastlagt.
Italian: - Con la somministrazione di dosi successive di vaccino, ove necessarie (cioè in base al quadro sierologico del paziente), si raccomanda anche di eseguire un test sierologico per verificare la protezione a breve e lungo termine.
Norwegian Bokmål: - Serologisk testing anbefales også, ved administrering av etterfølgende doser med vaksine om nødvendig (dvs. i henhold til pasientens antistoff status) med henblikk på kort- og langsiktig beskyttelse.
Italian: Negli studi clinici effettuati, il 96 % dei 1497 lattanti, bambini, adolescenti ed adulti sani, ai quali era stato somministratoun ciclo di tre dosi di una precedente formulazione di vaccino anti-epatite B ricombinante Merck, sviluppava un livello protettivo di anticorpi contro gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B ( 10 UI/l).
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk utviklet 96 % av 1497 friske spedbarn, barn, ungdommer og voksne som ble gitt 3 doser med en tidligere utgave av Mercks vaksine mot hepatitt B (rDNA), et beskyttende antistoffnivå ( 10 IE/l) mot hepatitt B-virus overflateantigen.
Italian: Si raccomanda di somministrare il vaccino in accordo alle schedule di immunizzazione indicate.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at vaksinen gis etter angitte tidsskjemaer.
Italian: esacerbazione della sclerosi multipla, sclerosi multipla, convulsioni, cefalea, capogiro e svenimento;
Norwegian Bokmål: hjernebetennelse, forverring av multippel sklerose, multippel sklerose, kramper, hodepine,
Italian: Prestare attenzione quando si prescrive il vaccino a donne in gravidanza o in allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning til gravide eller ammende kvinner (se pkt.
Italian: Il medico, il farmacista o l'infermiere la informerà se è necessario somministrare una dose di richiamo.
Norwegian Bokmål: Legen, apoteket eller sykepleieren vil informere om det skal gis en boosterdose.
Italian: Posologia Individui di età pari o superiore a 16 anni: 1 dose (1 ml) per ciascuna iniezione.
Norwegian Bokmål: Dosering Individer over 16 år: 1 dose (1 ml) for hver injeksjon.
Italian:  prodotto nel lievito Saccharomyces cerevisiae (ceppo 2150-2-3) mediante tecnologia del DNA ricombinante.
Norwegian Bokmål: * Fremstilt i Saccharomyces cerevisiae (stamme 2150-2-3) ved rekombinant DNA-teknologi.
Italian: Non è stata stabilita la necessità di una dose di richiamo in individui sani che hanno ricevuto un ciclo completo di vaccinazione primaria.
Norwegian Bokmål: Behovet for boosterdoser hos friske personer som har gjennomgått fullstendig primærvaksinasjon, er ikke utredet.
Italian: Uveite
Norwegian Bokmål: bruk
Italian: Si prevede che HBVAXPRO non abbia alcuna influenza o abbia un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner HBVAXPRO forventes å ha liten eller ingen innvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Italian: Confezione da 1, 10.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 10.
Italian: Se lei o il bambino dimentica di fare una delle iniezioni previste dalla schedula di vaccinazione informi il medico, il farmacista o l'infermiere.
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt har glemt en injeksjon, må du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Italian: • Affaticamento, febbre, malattia del vago, sintomi simil-influenzali;
Norwegian Bokmål: • Tretthet (fatigue), feber, diffus sykdom, influensalignende symptomer
Italian: Tenere il corpo della siringa ed inserire l'ago ruotandolo in senso orario fino a che l'ago non sia saldamente fissato alla siringa.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten og fest kanylen ved å vri med klokken til kanylen sitter godt på sprøyten.
Italian: Il flaconcino deve essere agitato bene prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Før bruk skal sprøyten ristes godt.
Italian: È possibile che la vaccinazione con HBVAXPRO possa prevenire anche l'infezione da virus dell'epatite D, dal momento che quest'ultima non si manifesta in assenza di infezione da virus dell'epatite B.
Norwegian Bokmål: Det kan forventes at hepatitt D også kan hindres ved hjelp av vaksinasjon med HBVAXPRO, siden hepatitt D ikke forekommer hos personer som ikke er smittet med hepatitt B.
Italian: E' stato osservato che un certo numero di fattori riduce la risposta immunitaria ai vaccini dell'epatite B. Questi fattori includono età, genere maschile, obesità, fumo, via di somministrazione ed alcune malattie croniche pre-esistenti.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene inkluderer høyere alder, menn, fedme, røyking, administreringsvei og enkelte kroniske bakenforliggende sykdommer.
Italian: Precauzioni da prendere prima della manipolazione o somministrazione del vaccino: vedere paragrafo 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 vedrørende forholdsregler som må tas før håndtering eller administrering av dette legemidlet.
Italian: Lo sviluppo di un titolo anticorpale contro gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B (anti-HBsAg) uguale o superiore a 10 UI/l, misurato da 1 a 2 mesi dopo l'ultima somministrazione, è correlato con la protezione dall'infezione da virus dell'epatite B.
Norwegian Bokmål: Utvikling av et antistoffnivå mot hepatitt B-virus overflateantigen (anti-HbsAg)  10 IE/l, målt 1-2 måneder etter den siste injeksjonen, korrelerer med beskyttelse mot hepatitt B-virusinfeksjon.
Italian: Nei vaccinati con un sistema immunitario compromesso, la somministrazione di dosi addizionali di vaccino deve essere presa in considerazione qualora i livelli anticorpali contro gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B (anti-HBsAg) risultino inferiori a 10 UI/l.
Norwegian Bokmål: Hos vaksinemottakere med nedsatt immunforsvar bør man vurdere å gi tilleggsdoser med vaksine hvis antistoffnivået mot hepatitt B-virus overflateantigen (anti-HBsAg) er lavere enn 10 IE/l.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente "senza sodio".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Italian: Reazioni locali (sito di iniezione): irritazione transitoria, eritema, indurimento
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Lokale reaksjoner (injeksjonsstedet): forbigående sårhet, erytem, hardhet
Italian: Allattamento Non sono disponibili dati clinici sull'uso di HBVAXPRO in donne che allattano.
Norwegian Bokmål: Amming Det finnes ingen kliniske data om bruken av HBVAXPRO hos ammende kvinner.
Italian: A causa del lungo periodo di incubazione del virus dell'epatite B, è possibile che una infezione latente sia già presente al momento dell'immunizzazione.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange inkubasjonstiden til hepatitt B, er det mulig at en ikke-identifisert hepatitt-Binfeksjon er tilstede på vaksinasjonstidspunktet.
Italian: Questo vaccino può essere somministrato: - con le immunoglobuline anti-epatite B, in un sito diverso di iniezione.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan administreres: - med hepatitt B-immunoglobulin, men på et separat injeksjonssted.
Italian: Nome e indirizzo del(i) produttore(i) del principio attivo biologico
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Italian: infiammazioni nervose comprendenti la sindrome di Guillain-Barrè, infiammazione del nervo dell'occhio che porta ad un indebolimento della vista, infiammazione encefalica,
Norwegian Bokmål: • Nevrologiske sykdommer som prikking og stikking, ansiktslammelse, nervebetennelser inkludert Guillain-Barrés syndrom, betennelse i øyennerven som fører til svekket syn,
Italian: Confezioni da 1, 10 e 20 siringhe pre-riempite con 2 aghi separati.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 10 og 20 ferdigfylte sprøyter med 2 separate kanyler.
Italian: Dosaggio:
Norwegian Bokmål: Boosterdose:
Italian: Una dose di richiamo deve essere somministrata quando i livelli anticorpali scendono al di sotto di 10 UI/l.
Norwegian Bokmål: En boosterdose må gis når antistoffnivåene synker under 10 IE/l.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se lei o il bambino sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du eller barnet bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Italian: Prestare attenzione quando si vaccinano individui sensibili al lattice in quanto la guarnizione del pistone della siringa ed il cappuccio contengono gomma di lattice naturale secca che può causare reazioni allergiche.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved vaksinasjon av personer med lateksallergi, siden sprøytens stempelpropp og beskyttelseshette inneholder tørr naturlig lateksgummi som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Italian: Come conservare HBVAXPRO 5 microgrammi Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer HBVAXPRO 5 mikrogram Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: Rivaccinazione dei soggetti che non hanno risposto alla prima serie di vaccinazioni
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon av personer som ikke responderer
Italian: Vomito, nausea, diarrea, dolore addominale
Norwegian Bokmål: • Oppkast, kvalme, diaré, magesmerter
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che venga vaccinato, perché contiene importanti informazioni.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du vaksineres.
Italian: Altri vaccini ed HBVAXPRO 5 microgrammi
Norwegian Bokmål: Andre vaksiner og HBVAXPRO 5 mikrogram
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Norwegian Bokmål: Fortell lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Italian: Non utilizzi HBVAXPRO 5 microgrammi - Se lei o il bambino è allergico all'antigene di superficie dell'epatite B o ad uno qualsiasi degli altri componenti di HBVAXPRO (vedere paragrafo 6) - Se lei o il bambino è affetto da una malattia grave con febbre
Norwegian Bokmål: Bruk ikke HBVAXPRO 5 mikrogram - dersom du eller barnet ditt er allergisk overfor hepatitt B overflateantigen eller noen av de andre innholdsstoffene i HBVAXPRO (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Prestare attenzione quando si vaccinano individui sensibili al lattice in quanto il tappo del flaconcino contiene gomma di lattice naturale secca che può causare reazioni allergiche.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved vaksinasjon av personer med lateksallergi, siden hetteglassproppen inneholder tørr naturlig lateksgummi som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di ricevere HBVAXPRO 40 microgrammi.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker HBVAXPRO 40 mikrogram.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en injeksjon, må du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Italian: Sospensione iniettabile Sospensione bianca leggermente opalescente.
Norwegian Bokmål: Svakt opak, hvit suspensjon.
Italian: Vedere paragrafi 4,3 4.4 e 4.8.
Norwegian Bokmål: 2 og 4.8).
Italian: Quando i soggetti che non hanno risposto alla prima serie di vaccinazioni, vengono rivaccinati, il 1525 % produce una risposta anticorpale adeguata dopo la prima dose addizionalee il 30-50 % produce una risposta anticorpale adeguata dopo tre dosi addizionali.
Norwegian Bokmål: Når personer som ikke responderer på primærvaksinasjon revaksineres med én tilleggsdose, får 15-25 % en adekvat antistoffrespons.
Italian: Cos'è HBVAXPRO 5 microgrammi e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva HBVAXPRO 5 mikrogram er og hva det brukes mot
Italian: Raccomandazioni in merito alla dose da somministrare a seguito di esposizione nota o presunta al virus dell'epatite B (ad esempio, puntura di ago contaminato):
Norwegian Bokmål: Spesielle doseringsanbefalinger ved kjent eller antatt eksponering for hepatitt B-virus (for eksempel stikk med kontaminert kanyle):
Italian: Altri vaccini ed HBVAXPRO 10 microgrammi
Norwegian Bokmål: Andre vaksiner og HBVAXPRO 10 mikrogram
Italian: EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/026 EU/1/01/183/027 EU/1/01/183/028 EU/1/01/183/029
Norwegian Bokmål: EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/026 EU/1/01/183/027 EU/1/01/183/028 EU/1/01/183/029 EU/1/01/183/032
Italian: Quando la serie di immunizzazione primaria viene effettuata in lattanti molto prematuri (nati a 28 settimane di gestazione o prima), ed in particolare per i neonati con una precedente storia di insufficienza respiratoria, si deve considerare il rischio potenziale di insorgenza di apnea e la necessità di monitorare la respirazione dalle 48 alle 72 ore successive alla vaccinazione (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for apné og behovet for respiratorisk overvåking i 48 til 72 timer bør vurderes ved primærvaksinasjon til svært premature spedbarn (født ≤ 28 uke i svangerskapet) og spesielt for de med en tidligere historie av respiratorisk umodenhet (se pkt.
Italian: C.
Norwegian Bokmål: PC
Italian: Non utilizzi HBVAXPRO 40 microgrammi - se è allergico all'antigene di superficie dell'epatite B o ad uno qualsiasi degli altri componenti di HBVAXPRO (vedere paragrafo 6) - se è affetto da una malattia grave con febbre
Norwegian Bokmål: Bruk ikke HBVAXPRO 40 mikrogram: - dersom du er allergisk overfor hepatitt B overflateantigen eller noen av de andre innholdsstoffene i HBVAXPRO (se avsnitt 6).
Italian: HBVAXPRO 5 microgrammi
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 5 mikrogram
Italian: Confezioni da 1 flaconcino e 10 flaconcini senza siringa/ago.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 10 hetteglass uten sprøyte/kanyle.
Italian: Questo vaccino non previene l'infezione causata da altri agenti quali l'epatite A, l'epatite C e l'epatite E o da altri patogeni che possono infettare il fegato.
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil ikke hindre infeksjon forårsaket av andre agens, for eksempel hepatitt A, hepatitt C, hepatitt E og andre patogener som kan infisere leveren.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima che lei o il bambino riceva HBVAXPRO 5 microgrammi.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du eller barnet ditt bruker HBVAXPRO 5 mikrogram.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere HBVAXPRO 40 microgrammi
Norwegian Bokmål: Hva du må ta vite før du bruker HBVAXPRO 40 mikrogram
Italian: 0,5 ml di sospensione in flaconcino (vetro) con tappo (gomma butilica grigia) e guarnizioni in alluminio con disco removibile in plastica e una siringa sterile per iniezione vuota con ago.
Norwegian Bokmål: 0,5 ml suspensjon i hetteglass (glass) med propp (grå butylgummi) og aluminiumsforseglinger med plastkapsler med en tom, steril injeksjonssprøyte med kanyle.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di ricevere HBVAXPRO 10 microgrammi.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker HBVAXPRO 10 mikrogram.
Italian: • Dolore articolare, artrite, dolore muscolare, dolore alle estremità;
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter, leddbetennelse, muskelsmerter, smerter i lemmer
Italian: HBVAXPRO è indicato per l'immunizzazione attiva contro l'infezione da virus dell'epatite B, causata da tutti i sottotipi conosciuti, in adulti in predialisi o sottoposti a dialisi.
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO er indisert for aktiv immunisering mot hepatitt B-virusinfeksjon, forårsaket av alle kjente undertyper, hos voksne pasienter som skal få eller får dialysebehandling.
Italian: In due studi effettuati su adolescenti più grandi e adulti, il 95,6-97,5% dei soggetti vaccinati ha sviluppato un livello anticorpale protettivo, con medie geometriche dei titoli che in questi studi erano comprese tra 535 e 793 UI/l.
Norwegian Bokmål: I to studier som ble utført blandt eldre ungdom og voksne, utviklet 95,6 - 97,5 % av de vaksinerte et beskyttende antistoffnivå.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Norwegian Bokmål: • Forhøyede leverenzymer
Italian: HBVAXPRO 40 microgrammi
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 40 mikrogram
Italian: Se dimentica di prendere una dose di HBVAXPRO 40 microgrammi
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta HBVAXPRO 40 mikrogram
Italian: Sospensione iniettabile in siringa preriempita Sospensione bianca leggermente opalescente.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Svakt opak, hvit suspensjon.
Italian: Non usi HBVAXPRO 10 microgrammi - se è allergico all'antigene di superficie dell'epatite B o ad uno qualsiasi degli altri componenti di HBVAXPRO (vedere paragrafo 6) - se è affetto da una malattia grave con febbre
Norwegian Bokmål: Bruk ikke HBVAXPRO 10 mikrogram - dersom du er allergisk overfor hepatitt B overflateantigen eller noen av de andre innholdsstoffene i HBVAXPRO (listet opp i avsnitt 6).
Italian: HBVAXPRO può essere utilizzato per completare un ciclo di immunizzazione primaria o come dose di richiamo nei soggetti che hanno precedentemente ricevuto un altro vaccino anti-epatite B. HBVAXPRO può essere somministrato contemporaneamente con altri vaccini usando siti di iniezione e siringhe separati.
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO kan brukes til å fullføre et primærvaksinasjonsprogram, eller som en boosterdose hos personer som tidligere har fått en annen hepatitt B-vaksine.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere HBVAXPRO 10 microgrammi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker HBVAXPRO 10 mikrogram
Italian: Cos'è HBVAXPRO 40 microgrammi e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva HBVAXPRO 40 mikrogram er og hva det brukes mot
Italian: Se dimentica di prendere una dose di HBVAXPRO 10 microgrammi
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta HBVAXPRO 10 mikrogram
Italian: Anamnesi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o residui presenti in tracce (ad es., formaldeide o potassio tiocianato), vedere paragrafi 6.1 e 2.
Norwegian Bokmål: - Tidligere overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene eller sporstoffer (f.eks. formaldehyd og kaliumtiocyanat), se pkt.
Italian: L'efficacia protettiva di una dose di immunoglobuline anti-epatite B alla nascita seguita poi da tre dosi di una precedente formulazione di vaccino anti-epatite B ricombinante Merck, è stata dimostrata nei neonati nati da madri positive sia agli antigeni di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg) che all'antigene (HBeAg) e al virus dell'epatite B. Tra 130 lattanti che hanno ricevuto il vaccino, l'efficacia stimata nella prevenzione dell'infezione cronica da epatite B, è stata pari al 95 % rispetto al tasso di infezione misurato sui controlli storicamente non trattati.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at en dose hepatitt B-immunoglobulin ved fødselen, etterfulgt av 3 doser med en tidligere utgave av Mercks vaksine mot hepatitt B (rDNA), ga beskyttelse til spedbarn født av mødre som er smittebærere av både hepatitt B-virus overflateantigen (HBsAg) og hepatitt B-virus e-antigen (HBeAg).
Italian: - La prima dose di vaccino deve essere somministrata entro 7 giorni dalla nascita e può essere somministrata contemporaneamente alle immunoglobuline anti-epatite B ma in un sito di iniezione diverso.
Norwegian Bokmål: - Den første vaksinedosen skal gis innen 7 dager etter fødselen og kan injiseres samtidig med hepatitt B-immunoglobulin, men på et separat injeksjonssted.
Italian: HBVAXPRO 10 microgrammi
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 10 mikrogram
Italian: Una dose di richiamo deve essere presa in considerazione per i soggetti vaccinati nei quali i livelli anticorpali contro gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B (anti-HBsAg) dopo la serie primaria di immunizzazione sono inferiori a 10 UI/l.
Norwegian Bokmål: For disse personene må en boosterdose vurderes hvis antistoffnivået mot hepatitt B-virus overflateantigen (anti-HBsAg) etter primærvaksinasjon er lavere enn 10 IE/l.
Italian: • Hefiya deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario.
Norwegian Bokmål: • Hefiya bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Italian: • Raramente, il trattamento con Hefiya può portare alla manifestazione di una sindrome come il lupus.
Norwegian Bokmål: • I sjeldne tilfeller kan behandling med Hefiya føre til et syndrom som ligner på lupus.
Italian: Lei e il medico dovete prestare particolare attenzione a segni di infezione mentre è in trattamento con Hefiya.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med Hefiya.
Italian: Si accerti di leggere, comprendere e seguire queste Istruzioni per l'uso prima di iniettare Hefiya.
Norwegian Bokmål: Du må lese, forstå og følge denne brukanvisningen før du injiserer Hefiya.
Italian: Il trattamento con Hefiya può indurre la formazione di anticorpi autoimmuni.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hefiya kan forårsake dannelse av autoimmune antistoffer.
Italian: Cos'è Hefiya e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Hefiya er og hva det brukes mot