FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, Memantina LEK presenta una influencia de leve o moderada sobre la capacidad de para conducir y utilizar máquinas, de forma que se debe advertir especialmente a los pacientes ambulatorios para que tomen las precauciones adecuadas.
Portuguese: Para além disso, os efeitos de Memantina LEK sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados, pelo que os doentes em ambulatório devem ser avisados para terem cuidados especiais.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta1 de cada 10.000 personas): • Convulsiones.
Portuguese: Muito raros (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas) • Convulsões
Spanish: Qué es Memantina LEK y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Memantina LEK e para que é utilizado
Spanish: Memantina no resultó teratogénica ni en ratas ni en conejos, incluso a dosis tóxicas para la madre y no se observó ningún efecto adverso de memantina sobre la fertilidad.
Portuguese: A memantina não foi teratogénica em ratos e coelhos, mesmo em doses maternas tóxicas, e não foram observados eventos adversos na fertilidade.
Spanish: - si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardíaca congestiva o si tiene hipertensión no controlada (tensión arterial elevada).
Portuguese: se tiver uma história de epilepsia se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer de insuficiência cardíaca congestiva ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película pueden tomarse con o sin comida.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película podem ser tomados com ou sem alimentos.
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 2 comprimidos una vez al día (1x 20 mg).
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos uma vez por dia (1 x 20 mg).
Spanish: En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina LEK regularmente.
Portuguese: Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Memantina LEK devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.
Spanish: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grecia Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grecia Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Eslovenia
Portuguese: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grécia Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grécia Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Eslovenia
Spanish: En concreto, la administración de Memantina LEK puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar las dosis:
Portuguese: Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina LEK e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:
Spanish: No se han observado reacciones adversas con memantina ni en la fertilidad femenina ni en la masculina.
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas de memantina na fertilidade masculina e feminina.
Spanish: Memantina LEK contiene el principio activo hidrocloruro de memantina.
Portuguese: Memantina LEK contém a substância activa cloridrato de memantina.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicina, pregunte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Pruebas de función hepática elevadas
Portuguese: Valores analíticos elevados da função hepática
Spanish: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio,
Portuguese: Núcleo do comprimido revestido por película: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.
Spanish: No se recomienda la administración de Memantina LEK en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Portuguese: Não é recomendada a administração de Memantina LEK em doentes com compromisso hepático grave.
Spanish: La ranura no está diseñada para romper el comprimido.
Portuguese: A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
Spanish: También puede comunicarlos directamente los a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.* Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Spanish: En pacientes con función renal levemente afectada (aclaramiento de creatinina de 50 - 80 mL/min), no es necesario ajustar la dosis.
Portuguese: Em doentes com a função renal ligeiramente alterada (depuração da creatinina 50-80 ml/min) não é necessário ajuste de dose.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 20 mg por día.
Portuguese: A dose diária máxima é de 20 mg por dia.
Spanish: Pruebas de función hepática elevadas Hepatitis
Portuguese: Valores analíticos elevados da função hepática Desconhecido Hepatite
Spanish: Las alucinaciones se han observado principalmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer grave.
Portuguese: Fadiga 1 As alucinações foram essencialmente observadas em doentes com doença de Alzheimer grave.
Spanish: En la experiencia poscomercialización, estas reacciones se han notificado en pacientes tratados con memantina.
Portuguese: Na fase de experiência pós-comercialização estes reações foram notificados em doentes tratados com memantina.
Spanish: 15351 Pallini, Attiki Grecia
Portuguese: 15351 Pallini, Attiki Grécia
Spanish: Las mujeres que toman Memantina LEK deben suspender la lactancia
Portuguese: Mulheres que tomem Memantina LEK não devem amamentar.
Spanish: Estos principios activos están químicamente relacionados con los antagonistas del NMDA.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas são antagonistas do NMDA, quimicamente relacionados.
Spanish: Uso de mMemantina LEK con alimentosy bebida
Portuguese: Memantina LEK com alimentos e bebidas
Spanish: un comprimido de 10 mg semana 3
Portuguese: um comprimido revestido por película de 10 mg semana 3
Spanish: un comprimidos y medio de 10 mg semana 4 y siguientes dos comprimidos de 10 mg o uno comprimido de 20mg una vez al día
Portuguese: um comprimido revestido por película e meio de 10 mg semana 4 e seguintes dois comprimidos revestidos por película de 10 mg ou um comprimido revestido por película de 20 mg por dia
Spanish: Posibles efectos adversos 5.
Portuguese: "Efeitos secundários possíveis".
Spanish: Cubierta del comprimido: Alcohol polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titanio (E 171), talc, oxido de hierro amarillo (E 172)
Portuguese: 10 mg: revestimento do comprimido revestido por película: Álcool polivinílico, Dióxido de titânio (E 171), Talco, Macrogol 3350 e Óxido de ferro amarelo (E 172)
Spanish: Cubierta del comprimido: Alcohol polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titanio (E 171), talc, oxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E172)
Portuguese: 20 mg: revestimento do comprimido revestido por película: Álcool polivinílico, Dióxido de titânio (E 171), Talco, Macrogol 3350, Óxido de ferro vermelho (E 172) e Óxido de ferro amarelo (E 172)
Spanish: Alucinaciones Reacciones psicóticas
Portuguese: Reações psicóticas2
Spanish: El comprimido se puede dividir en dosisiguales.
Portuguese: O comprimido revestido por película pode ser dividido em metades doses.
Spanish: Se aumenta un comprimido de 10mg al día (1 x 10 mg) la segunda semana y a 1 comprimido y medio de 10mg una vez al día en la tercera semana.
Portuguese: Esta dose é aumentada para um comprimido de 10mg revestido por película uma vez por dia (1x10 mg) na segunda semana e 1 comprimido de 10mg revestido por película e meio uma vez por dia, na terceira semana.
Spanish: Cómo tomar Memantina LEK
Portuguese: Como tomar Memantina LEK
Spanish: La dosis normal de inicio es de medio comprimido de 10mg una vez al día (1 x 5mg) la primera semana.
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido de 10mg revestido por película uma vez por dia (1x5 mg) na primeira semana.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172)
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E 172) Óxido de ferro amarelo (E 172)
Spanish: Un ensayo pivotal de monoterapia en pacientes que padecían enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total en el miniexamen cognoscitivo (MMSE, mini mental state examination) al inicio del estudio 3 - 14) incluyó un total de 252 pacientes.
Portuguese: Num estudo piloto de utilização na memantina em monoterapia levado a cabo numa população de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais do mini exame do estado mental (MMSE) compreendidos entre 3 e 14) foi incluído um total de 252 doentes em ambulatório.
Spanish: NN:
Portuguese: Fabricantes:
Spanish: Para que se utiliza Memantina LEK:
Portuguese: Para que é utilizado Memantina LEK
Spanish: Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis de mantenimiento debe alcanzarse mediante un escalado de dosis durante las 3 primeras semanas de tratamiento en el que se incremente 5 mg por semana de la siguiente forma:
Portuguese: A dose diária máxima é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos indesejáveis, a dose de manutenção é atingida através do aumento gradual de 5 mg por semana ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o método seguinte:
Spanish: Memantina LEK 10mg comprimidos recubiertos con película se presenta en comprimidos recubiertos con película de forma ovalada y color amarillo ranurados en una cara.
Portuguese: Memantina LEK 10 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se em comprimidos revestidos por película amarelos, oblongos, com ranhura central.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 3049 ml/min), la dosis diaria debe ser de10 mg al día.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 5-29 ml/min) a dose diária deverá ser 10 mg por dia.
Spanish: Memantina LEK 20 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Memantina LEK 20 mg
Spanish: No se precisan condiciones especiales de conservación.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Spanish: Memantina LEK 10 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Memantina LEK 10 mg
Spanish: Memantina LEK 20mg comprimidos recubiertos con película se presenta en, oval comprimidos recubiertos con película ovalados y de color rojo pálido ranurados en una cara.
Portuguese: Memantina LEK 20 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se em comprimidos revestidos por película,vermelhos claros com a ranhura de um lado.
Spanish: Alteración del equilibrio Alteración de la marcha Convulsiones
Portuguese: Alterações do equilíbrio
Spanish: Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla todos los días y a la misma hora.
Portuguese: Memantina LEK deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia.
Spanish: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Grecia
Portuguese: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Grécia
Spanish: EU/1/13/826 /001 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/826 /002 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/826 /003 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/826 /004 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/826 /005 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/826 /006 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/826 /012 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/826 /013 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/826 /014 112 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: EU/1/13/826 /001 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/826 /002 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/826 /003 42 comprimidos revestidos por película EU/1/13/826 /004 50 comprimidos revestidos por película EU/1/13/826 /005 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/826 /006 60 comprimidos revestidos por película EU/1/13/826 /012 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/826 /013 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/826 /014 112 comprimidos revestidos por película
Spanish: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Grecia
Portuguese: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Grécia
Spanish: Núcleo del comprimido
Portuguese: Núcleo do comprimido revestido por película
Spanish: Vómitos Pancreatitis
Portuguese: Pancreatite2
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de hidroclorurohidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
Spanish: Memantina LEK 20mg comprimidos recubiertos con película están disponibles en blisters en AluminioPVC/PVDC de 28, 30, 42, 50, 56, 98 y 100 comprimidos.
Portuguese: Memantina LEK 20 mg comprimidos revestidos por película estão disponíveis em PVC/PVDC/Alumínio embalagens de blister de 28, 30, 42, 56, 98 e 100 comprimidos.
Spanish: EU/1/13/826 /007 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/826 /008 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/826 /009 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/826 /010 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/826 /011 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/826 /015 100 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: EU/1/13/826 /007 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/826 /008 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/826 /009 42 comprimidos revestidos por película EU/1/13/826 /010 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/826 /011 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/826 /015 100 comprimidos revestidos por película
Spanish: Česká republika Sandoz s.r.o.
Portuguese: Sandoz s.r.o.
Spanish: Memantina LEK 10mg comprimidos recubiertos con película están disponibles en blisters en AluminioPVC/PVDC de 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 y 112 comprimidos.
Portuguese: Memantina LEK 10 mg comprimidos revestidos por película estão disponíveis em PVC/PVDC/Alumínio embalagens de blister de 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 e 112 comprimidos.
Spanish: Aluminio-PVC/PVDC blisters colocan en cajas de cartón de 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 y 112 comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: Blister de Aluminínio-PVC/PVDC colocados em embalagens de cartão contendo 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 e 112 comprimidos revestidos por película.
Spanish: • Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, pruebas de la función del hígado elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, falta de aliento, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento.
Portuguese: alterações do equílibrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade ao medicamento
Spanish: Si se tolera bien después de, al menos 7 días de tratamiento, la dosis podría aumentarse hasta 20 mg/día de acuerdo con el esquema de titulación estándar.
Portuguese: Em doentes com compromissso renal moderado (depuração da creatinina de 30 - 49 ml/min), a dose diária deverá ser reduzida para 10 mg por dia. Se bem tolerada após, pelo menos 7 dias de tratamento, a dose deverá ser aumentada até 20 mg/dia de acordo com o esquema de titulação padrão.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 16.62 mg de memantina.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de memantina equivalente a 16,62 mg de memantina.
Spanish: Rojo pálido, oval comprimidos recubiertos con película ranurado en una cara.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película,vermelhos claros, oblongos, com a ranhura de um lado.
Spanish: Memantine LEK debe administrarse una vez al día, siempre a la misma hora.
Portuguese: O Memantine LEK deve ser administrado uma vez ao dia, à mesma hora todos os dias.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2013.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2013.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer.
Spanish: Podría ser necesario reducir la dosis en los pacientes con problemas renales, moderados o graves.
Portuguese: Pode ser necessária uma redução da dose nos doentes com problemas renais moderados a graves.
Spanish: El EPAR completo de Memantine LEK se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Memantine LEK pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Además, la sobreestimulación de los receptores NMDA puede causar daños o muerte celular.
Portuguese: Além disso, a sobre-estimulação dos recetores NMDA pode resultar em danos celulares ou morte celular.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Axura, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Axura, os benefícios do medicamento são superiores aos riscos identificados.
Spanish: Memantine LEK está disponible en forma de comprimidos de 10 mg y 20 mg y solo podrá dispensarse con receta médica.
Portuguese: O Memantine LEK está disponível sob a forma de comprimidos (10 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Spanish: La tolerancia y la dosis deben evaluarse al cabo de 3 meses después de iniciado el tratamiento, y a partir de ese momento deben reevaluarse con regularidad los beneficios que reporte continuar el tratamiento con Memantine LEK.
Portuguese: A tolerância e a dose devem ser avaliadas três meses após o início do tratamento e, a partir desse período, os benefícios da continuação do tratamento com o Memantine LEK devem ser reavaliados regularmente.
Spanish: Para prevenir efectos secundarios, la dosis de Memantine LEK debe incrementarse gradualmente durante las tres primeras semanas de tratamiento: durante la primera semana, la dosis será de 5 mg; la segunda semana será de 10 mg; y durante la tercera, de 15 mg. A partir de la cuarta semana, la dosis de mantenimiento recomendada será de 20 mg una vez al día.
Portuguese: Para evitar o aparecimento de efeitos secundários, a dose de Memantine LEK deve ser aumentada gradualmente ao longo das três primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose é de 5 mg, na segunda semana, de 10 mg e, na terceira semana, de 15 mg.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Memantine LEK ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Axura.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Memantine LEK demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Axura.
Spanish: La memantina actúa bloqueando un tipo especial de receptores llamados receptores NMDA, a los que se une normalmente el neurotransmisor glutamato.
Portuguese: A memantina funciona através do bloqueio de um tipo especial de recetores (recetores NMDA) a que normalmente se liga o neurotransmissor glutamato.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Memantine LEK.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Memantine LEK.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Memantine LEK.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Memantine LEK.
Spanish: Memantine LEK es un medicamento indicado para el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada a grave, un tipo de demencia (trastorno cerebral) que afecta gradualmente a la memoria, las facultades intelectuales y el comportamiento, cuyo principio activo es la memantina.
Portuguese: O Memantine LEK é um medicamento utilizado no tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave, um tipo de demência (doença do cérebro) que afeta progressivamente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Spanish: Como Memantine LEK es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Portuguese: Uma vez que o Memantine LEK é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Spanish: Otras informaciones sobre Memantine LEK
Portuguese: Outras informações sobre o Memantine LEK
Spanish: El principio activo de Memantine LEK, la memantina, es un medicamento contra la demencia.
Portuguese: A substância ativa do Memantine LEK, a memantina, é um fármaco utilizado no tratamento da demência.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Memantine LEK en la UE.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Memantine LEK para utilização na UE.
Spanish: Memantine LEK es un "medicamento genérico", es decir, idéntico al «medicamento de referencia» Memantine LEK ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Ebixa.
Portuguese: O Memantine LEK é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Ebixa.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente cuenta con un cuidador que vigile regularmente el uso que hace el paciente de Memantine LEK.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que monitorize regularmente a toma do Memantine LEK pelo doente.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Memantine LEK, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Memantine LEK, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Qué es Memantine LEK y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Memantine LEK e para que é utilizado?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Memantine LEK?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Memantine LEK?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Memantine LEK el 22 de abril de 2013.
Portuguese: Em 22 de abril de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Memantine LEK.
Spanish: La información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Memantine LEK, incluidas las precauciones pertinentes que deberán adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Memantine LEK foram incluídas informações de segurança, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.