FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Hvis nogen af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til lægen, før du tager DuoPlavin:
Czech: Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat přípravek DuoPlavin:
Danish: DuoPlavin bør derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Czech: Tito pacienti mají přípravek DuoPlavin užívat se zvýšenou opatrností.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage DuoPlavin
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DuoPlavin užívat
Danish: * Rapporteret i publiceret information for ASA med frekvens "ikke kendt".
Czech: Prodloužení doby krvácivosti, snížený počet neutrofilů, snížený počet destiček * Údaj byl hlášen v publikovaných informacích o ASA s frekvencí „není známo" * Údaje týkající se klopidogrelu s frekvencí „není známo".
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære sammensatte endepunkt [kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, apopleksi eller refraktær iskæmi] var 1.035 (16,5 %) i clopidogrel plus ASAgruppen og 1.187 (18,8 %) i ASA-gruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p=0,00005) for clopidogrel plus ASA-gruppen.
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5 %) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem plus ASA a 1187 (18,8 %) pacientů ve skupině léčené ASA, což představuje 14% snížení relativního rizika (95% CI 6% - 21 %, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem plus ASA.
Danish: Samtidig indgift af heparin havde ingen virkning på den hæmning af trombocytaggregationen, som DuoPlavin inducerer.
Czech: Současné podávání heparinu nemělo žádný vliv na inhibici agregace destiček indukovanou klopidogrelem.
Danish: DuoPlavin må ikke anvendes hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Czech: Přípravek DuoPlavin nesmí užívat pacienti se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg støddosis efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) plus ASA eller ASA alene (n=1.739) (150-325 mg som støddosis, herefter 75-162 mg daglig), et fibrinolytisk middel samt når det var hensigtsmæssigt heparin.
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n = 1752) plus ASA nebo ASA v monoterapii (n = 1739) (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75 až 162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulær død (CV), myokardieinfarkt (MI) eller apopleksi] var 582 (9,3 %) i clopidogrel plus ASA-gruppen og 719 (11,4 %) i ASA-gruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrel plus ASA-gruppen (en relativ risikoreduktion (RR) på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik ballonudvidelse (perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA)) med eller uden stent, og 10%, når de fik koronar bypassoperation (CABG).
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20 %, (95% CI 10 % - 28 %, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem plus ASA [17% snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29%, když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10%, když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)].
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25 %) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end den, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Czech: Po opakovaných denních dávkách 75 mg klopidogrelu u jedinců se závažnou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu 5 -15 ml/min) byla míra inhibice ADP-indukované agregace trombocytů nižší (25 %) než u zdravých jedinců, nicméně prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER / 30, 30x1, 50x1, 90x1 og 100x1 tabletter
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR / 30, 30x1, 50x1, 90x1 nebo 100x1 tableta
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Danish: o heparin eller anden medicin til indsprøjtning til at nedsætte dannelse af blodpropper.
Czech: o perorální antikoagulancia, léčivé přípravky používané ke snížení krevní srážlivosti,
Danish: Fordelen må hovedsageligt tilskrives den statistisk signifikante reduktion i forekomsten af myokardieinfarkt [287 (4,6 %) i clopidogrel plus
Czech: Tohoto prospěchu bylo dosaženo především statisticky významným snížením incidence IM [287 (4,6 %) ve skupině léčené klopidogrelem plus ASA a 363 (5,8 %) ve skupině léčené ASA].
Danish: EU/1/10/619/008 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/009 28 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/010 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/011 50x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/012 84 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/013 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/014 100x1 filmovertrukne tabletter
Czech: EU/1/10/619/008 14 potahovaných tablet EU/1/10/619/009 14 potahovaných tablet EU/1/10/619/010 30x1 potahovaná tableta EU/1/10/619/011 50x1 potahovaná tableta EU/1/10/619/012 84 potahovaných tablet EU/1/10/619/013 90x1 potahovaná tableta EU/1/10/619/014 100x1 potahovaná tableta
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 8 mg lactose og 3,3 mg hydrogeneret ricinusolie.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg laktosy a 3,3 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Danish: EU/1/10/619/001 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/003 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/004 50x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/005 84 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/006 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/007 100x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/015 30 filmovertrukne tabletter
Czech: EU/1/10/619/001 14 potahovaných tablet EU/1/10/619/002 28 potahovaných tablet EU/1/10/619/003 30x1 potahovaná tableta EU/1/10/619/004 50x1 potahovaná tableta EU/1/10/619/005 84 potahovaných tablet EU/1/10/619/006 90x1 potahovaná tableta EU/1/10/619/007 100x1 potahovaná tableta EU/1/10/619/015 30 potahovaných tablet
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af DuoPlavin til gravide kvinder.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o expozici přípravkem DuoPlavin během těhotenství.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Blodplade-aggregationshæmmere excl. Heparin.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antikoagulancia, antitrombotika, antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC30.
Danish: Kardiopulmonal toksicitet (med præmatur lukning af ductus arteriosus og pulmonal hypertension);
Czech: • vystavit plod: kardiopulmonární toxicitě (s předčasným uzávěrem ductus arteriosus a plicní hypertenzí); renální dysfunkci, která může vyústit v selhání ledvin s oligohydroamnionem;
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT BLISTER / 30x1, 50x1, 90x1 og 100x1 tabletter
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR / 30x1, 50x1, 90x1 nebo 100x1 tableta
Danish: Overtræk
Czech: Leštidlo
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 7 mg lactose og 3,3 mg hydrogeneret ricinusolie.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 7 mg laktosy a 3,3 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med DuoPlavin.
Czech: Během léčby přípravkem DuoPlavin je třeba přerušit kojení.
Danish: DuoPlavin indeholder:
Czech: Přípravek DuoPlavin je dodáván v papírových krabičkách obsahujících:
Danish: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter DuoPlavin bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg/100 mg.
Czech: DuoPlavin 75 mg/100 mg potahované tablety Přípravek DuoPlavin se užívá v jedné denní dávce 75 mg/100 mg.
Danish: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmovertrukne tabletter (tabletter) er ovale, let bikonvekse, gule og er præget på den ene side med "C75" og på den anden side med "A75".
Czech: Potahované tablety přípravku DuoPlavin 75 mg/75 mg jsou oválné, mírně bikonvexní, žluté, na jedné straně mají vyrytý kód „C75" a na druhé straně číslo „A75".
Danish: DuoPlavin må ikke anvendes under de sidste tre måneder af graviditeten.
Czech: Přípravek DuoPlavin se nesmí užívat v průběhu posledních tří měsíců těhotenství.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DuoPlavin den 15. marts 2010.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DuoPlavin platné v celé Evropské unii dne 15. března 2010.
Danish: Den fuldstændige EPAR for DuoPlavin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek DuoPlavin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for DuoPlavin.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DuoPlavin.
Danish: Andre oplysninger om DuoPlavin:
Czech: Další informace o přípravku DuoPlavin:
Danish: Det fås som tabletter, der indeholder 75 mg clopidogrel og enten 75 mg eller 100 mg acetylsalicylsyre.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet, které obsahují 75 mg klopidogrelu a 75 mg nebo 100 mg kyseliny acetylsalicylové.
Danish: DuoPlavin clopidogrel/acetylsalicylsyre
Czech: DuoPlavin clopidogrelum / acidum acetylsalicylicum
Danish: Udvalget besluttede derfor, at fordelene ved DuoPlavin opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Czech: Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku DuoPlavin převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Den fremlagde også resultaterne af tre tidligere undersøgelser, der omfattede mere end 61 000 patienter med svære, ustabile brystsmerter (angina), eller som havde haft et hjerteanfald.
Czech: Společnost předložila rovněž výsledky 3 předchozích studií, do nichž bylo zařazeno více než 61 000 pacientů s nestabilní anginou pectoris, kteří již prodělali srdeční infarkt.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DuoPlavin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DuoPlavin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan DuoPlavin skal anvendes.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku DuoPlavin.
Danish: • patienter, der behandles for hjerteanfald med elevation af ST-segmentet, når lægen mener, at de ville have gavn af trombolytisk behandling (behandling til opløsning af blodpropper).
Czech: • pacienti, kteří jsou léčeni z důvodu srdečního infarktu s elevací ST segmentu, pokud se lékař domnívá, že pro takové pacienty bude trombolytická léčba (léčba zaměřená na rozpuštění krevních sraženin) prospěšná.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved DuoPlavin (der optræder hos mellem 1 og 10 patienter af 100) er hæmatom (blodsamling under huden), epistaksis (næseblod), gastrointestinale blødninger (blødninger i mave eller tarm), diarré, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), blå mærker og blødning på punkturstedet.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku DuoPlavin (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou hematomy (krevní výrony pod kůží), epistaxe (krvácení z nosu), gastrointestinální hemoragie (krvácení v žaludku nebo ve střevech), průjem, bolesti břicha, dyspepsie (pálení žáhy), podlitiny a krvácení v místě vpichu.
Danish: Hvad er DuoPlavin?
Czech: Co je DuoPlavin?
Danish: Det betyder, at de ved at forhindre blodpladerne i at klæbe til hinanden og danne blodpropper er med til forebygge nye hjerteanfald.
Czech: Znamená to, že napomáhají bránit shlukování krevních destiček a tvorbě sraženin, čímž přispívají k prevenci dalšího srdečního infarktu.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med DuoPlavin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem DuoPlavin?
Danish: DuoPlavin er et lægemiddel, som indeholder to aktive stoffer, clopidogrel og acetylsalicylsyre (også kendt som aspirin).
Czech: DuoPlavin je léčivý přípravek obsahující dvě léčivé látky, klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou (známou rovněž jako aspirin).
Danish: Clopidogrel har været godkendt siden 1998 til nedsættelse af blodpladers sammenklæbning og anvendes ofte sammen med acetylsalicylsyre.
Czech: Klopidogrel je registrován od roku 1998 jako přípravek pro zmírnění agregace (shlukování) krevních destiček, přičemž obvykle se používá v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou.
Danish: Det reducerer produktionen af et stof, der kaldes tromboxan, som normalt medvirker til blodets koagulering ved at få blodpladerne til at klæbe sammen.
Czech: To omezuje tvorbu látky zvané thromboxan, která za obvyklých okolností napomáhá tvorbě sraženin seskupováním krevních destiček.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved DuoPlavin fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem DuoPlavin je uveden v příbalové informaci.
Danish: Dette forhindrer blodpladerne i at blive "klæbrige" og nedsætter dermed risikoen for blodpropper.
Czech: Destičky tak přestávají být „lepivé" a snižuje se riziko vzniku krevní sraženiny.
Danish: CHMP bemærkede, at DuoPlavin svarer til clopidogrel- og acetylsalicylsyretabletter, der tages separat, og udvalget konkluderede, at en kombination af begge aktive stoffer i én DuoPlavin-tablet gør behandlingen enklere for patienterne, eftersom de skal tage færre tabletter.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že přípravek DuoPlavin je srovnatelný s tabletami klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové užívanými samostatně, a dospěl k závěru, že kombinace obou léčivých látek v jedné tabletě přípravku DuoPlavin usnadňuje pacientům léčbu vzhledem k tomu, že užívají méně tablet.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, som har en blødningssygdom som f.eks. mavesår eller blødning i hjernen, eller hos patienter med mastocytose (højt indhold i blodet af særlige hvide blodlegemer kaldet mastceller).
Czech: Přípravek nesmějí užívat pacienti trpící onemocněním, které způsobuje krvácení, jako je žaludeční vřed nebo krvácení do mozku, ani pacienti s mastocytózou (vysokými krevními hladinami určitého druhu bílých krvinek nazývaných žírné buňky).
Danish: DuoPlavin anvendes til forebyggelse af problemer, der skyldes blodpropper og åreforkalkning, såsom hjerteanfald hos voksne, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre som separate tabletter.
Czech: Přípravek DuoPlavin se používá k prevenci potíží způsobených krevními sraženinami a tvrdnutím tepen, jako je srdeční infarkt, u dospělých, kteří již užívají tablety klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové samostatně.
Danish: Begge aktive stoffer i DuoPlavin, nemlig clopidogrel og acetylsalicylsyre, er antitrombocytlægemidler.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku DuoPlavin, klopidogrel a kyselina acetylsalicylová, jsou protidestičková léčiva.
Danish: Der skal tages én DuoPlavin-tablet om dagen i stedet for de clopidogrel- og acetylsalicylsyretabletter, som patienten tidligere har taget separat.
Czech: Užívá se jedna tableta přípravku DuoPlavin denně namísto tablety klopidogrelu a tablety kyseliny acetylsalicylové, které již pacient užíval samostatně.
Danish: • patienter, der har svære, ustabile brystsmerter (angina) eller har haft et hjerteanfald uden den unormale forandring i elektrokardiogrammet ("ST-segmentøgning"), herunder patienter, der har fået indsat en kort slange (en stent) i en arterie for at undgå, at den blokeres
Czech: • pacienti s „nestabilní anginou pectoris" (závažným typem bolesti na hrudi) nebo pacienti, kteří již prodělali srdeční infarkt bez „ST elevace" (abnormálního záznamu na EKG neboli elektrokardiogramu), včetně pacientů, kteří mají v tepně zavedený stent (krátkou trubičku) bránící jejímu uzavření,
Danish: Resultaterne af de tre undersøgelser omfattende patienter, der havde ustabile brystsmerter eller havde haft et hjerteanfald, viste, at kombinationen clopidogrel og acetylsalicylsyre, taget som separate tabletter, var bedre til at forebygge hændelser som hjerteanfald end acetylsalicylsyre alene.
Czech: Z výsledků 3 studií u pacientů s nestabilní anginou pectoris, kteří již prodělali srdeční infarkt, vyplynulo, že kombinace klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové užívaných ve formě samostatných tablet je při prevenci příhod, jako je srdeční infarkt, účinnější než kyselina acetylsalicylová užívaná samostatně.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, som har alvorligt nedsat levereller nyrefunktion, eller som har en sygdom, der omfatter en kombination af astma, rhinitis (tilstoppet og løbende næse) og næsepolypper (gevækster i næsens slimhinde).
Czech: Nesmějí jej užívat ani pacienti, kteří trpí závažnými poruchami funkce jater či ledvin nebo kombinací onemocnění astmatem, rinitidou (ucpaným nosem a rýmou) a nosními polypy (výrůstky na sliznici nosní dutiny).
Danish: DuoPlavin må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for clopidogrel, nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (såsom acetylsalicylsyre) eller andre af indholdsstofferne i DuoPlavin.
Czech: Přípravek DuoPlavin nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na klopidogrel, nesteroidní protizánětlivá léčiva (jako je kyselina acetylsalicylová) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Danish: Det blev påvist, at DuoPlavin svarer til clopidogrel og acetylsalicylsyre taget separat, og det kan derfor anvendes i stedet for de clopidogrel- og acetylsalicylsyretabletter, som patienterne tidligere har taget.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek DuoPlavin je srovnatelný se samostatně užívaným klopidogrelem a kyselinou acetylsalicylovou, a proto jej lze používat namísto tablet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové, které pacient již užívá.
Danish: Hvordan er DuoPlavin blevet undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek DuoPlavin zkoumán?
Danish: Virksomheden fremlagde derfor undersøgelser, der viser, at de aktive stoffer i DuoPlavin optages på samme måde i kroppen, når de tages som en enkelt tablet, som når de to lægemidler tages hvert for sig.
Czech: Vzhledem k tomu, že se obě léčivé látky společně používají již řadu let, předložila společnost výsledky studií, které prokazují, že léčivé látky v přípravku DuoPlavin jsou při podávání v jedné tabletě vstřebávány v lidském těle stejným způsobem, jako když jsou užívány samostatně.
Danish: Hvorfor er DuoPlavin blevet godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek DuoPlavin schválen?
Danish: 2 inhalatorer (2x120 doser)
Czech: 2 inhalator (2x120 doza)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Czech: Farmaceutski oblik Put primjene
Danish: MF (EU)-nummer
Czech: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Danish: inhalation og vente nogle minutter.
Czech: 1 inhalaci a vyčkejte několik minut.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. april 2014.
Czech: Datum první registrace: 28. dubna 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Danish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polen
Czech: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polsko
Danish: Oversigt over svære eksacerbationer i kliniske studier Studienr.
Czech: Přehled těžkých exacerbací v klinických studiích Studie č.
Danish: Din medicin afmåles automatisk.
Czech: Váš lék je aktivně odměřen.
Danish: Hvis dine symptomer er helt under kontrol, vil din læge muligvis bede dig om at tage din medicin en gang dagligt.
Czech: Pokud jsou vaše příznaky dobře kontrolovány, může vás lékař požádat, abyste užívali lék jednou denně.
Danish: DuoResp Spiromax skal anvendes korrekt for at opnå en effektiv behandling.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax by měl být používán správně pro dosažení účinné léčby.
Danish: 1 inhalation to gange dagligt.
Czech: Jedna inhalace dvakrát denně
Danish: Profylaktisk brug af DuoResp Spiromax, f.eks. før motion, er ikke blevet undersøgt.
Czech: Preventivní použití přípravku DuoResp Spiromax, např. před cvičením, nebylo hodnoceno.
Danish: Aktiviteten af de vigtigste metabolitter, 6-beta-hydroxy-budesonid og 16-alfa-hydroxy-prednisolon, er mindre end 1 % af budesonids.
Czech: Kortikoidní aktivita hlavních metabolitů, 6-beta-hydroxybudesonidu a 16-alfa hydroxyprednisolonu, je menší než 1 % aktivity budesonidu.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Karton-forside: Må ikke anvendes til børn og unge.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Přední strana: Není určeno pro děti a dospívající.
Danish: • Det er vigtigt, at du bruger DuoResp Spiromax hver dag, også selvom du ikke har nogen astmaeller KOL-symptomer på det pågældende tidspunkt.
Czech: • Je důležité používat DuoResp Spiromax každý den, i když právě nemáte žádné příznaky astmatu nebo CHOPN.
Danish: • Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du tager DuoResp Spiromax - brug IKKE denne medicin, medmindre din læge beder dig om det.
Czech: • Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete přípravek DuoResp Spiromax užívat - NEUŽÍVEJTE tento přípravek bez porady se svým lékařem.
Danish: Til sådanne situationer bør en separat hurtigtvirkende bronkodilator overvejes.
Czech: těchto případech by mělo být zváženo podání rychle působícího bronchodilatátoru.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (se punkt 2 under 'DuoResp Spiromax indeholder lactose')
Czech: - Další složkou je monohydrát laktosy (viz bod 2 „DuoResp Spiromax obsahuje laktosu")
Danish: Inhalation af DuoResp Spiromax efter behov bør ske i forbindelse med symptomer, men er ikke beregnet til regelmæssig profylaktisk brug, f.eks. før motion.
Czech: Úlevové inhalace přípravku DuoResp Spiromax mají být užity při rozvoji symptomů onemocnění, ale nejsou určeny pro pravidelné preventivní použití, např. před cvičením.
Danish: • Hvis du bruger DuoResp Spiromax mod astma, vil din læge ønske at kontrollere dine symptomer med jævne mellemrum.
Czech: • Pokud užíváte DuoResp Spiromax k léčbě astmatu, váš lékař bude pravidelně kontrolovat vaše příznaky.
Danish: DuoResp Spiromax vedligeholdelses- og behovsbehandling bør specielt overvejes til patienter med:
Czech: Udržovací a úlevová léčba přípravkem DuoResp Spiromax by měla být zvažována především u pacientů:
Danish: Hvis du har taget steroidtabletter for din astma eller KOL, kan lægen reducere det antal tabletter, du tager, når du begynder at bruge DuoResp Spiromax.
Czech: Pokud užíváte tablety kortikosteroidu k léčbě astmatu nebo CHOPN, může váš lékař snížit počet tablet, které užíváte po zahájení léčby přípravkem DuoResp Spiromax.
Danish: • Antidepressiva, såsom monoaminoxidasehæmmere og lægemidler med tilsvarende egenskaber (såsom antibiotikummet furazolidon og lægemidlet procarbazin til kemoterapi).
Czech: • Léky proti depresi, jako jsou inhibitory monoaminooxidázy a léky s podobnými vlastnostmi (jako antibiotikum furazolidon a lék prokarbazin určený k chemoterapii).
Danish: Tal med din læge, hvis du er i tvivl om, hvorvidt du skal fortsætte med at bruge DuoResp Spiromax.
Czech: Měli byste informovat svého lékaře, pokud máte obavy ohledně toho, zda pokračovat v užívání přípravku DuoResp Spiromax.