FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Üleminek risperidooni pikatoimeliselt süstelt Xeplion'ile Patsientide üleviimisel risperidooni pikatoimelistelt süstetelt alustage järgmise plaanipärase süsti asemel Xeplion-ravi.
Lithuanian: Xeplion vartojimas vietoje ilgai veikiančios risperidono injekcijos Pradedant vartoti vietoje ilgai veikiančios risperidono injekcijos, gydymą Xeplion reikia pradėti vietoje kitos planinės injekcijos.
Estonian: Üks Xeplion 100 mg süstel sisaldab 156 mg paliperidoonpalmitaati.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame Xeplion 100 mg švirkšte yra 156 mg paliperidono palmitato.
Estonian: Paliperidooni täielik toime pärast Xeplion'i manustamist oli 25...150 mg annuste vahemikus annusega proportsioonis ja üle 50 mg annuste puhul väärtusega Cmax ebaproportsionaalne.
Lithuanian: Bendroji paliperidono ekspozicija po Xeplion suleidimo 25-150 mg dozių diapazone buvo tiesiogiai proporcinga dozei, o dozių, didesnių nei 50 mg, Cmax buvo mažiau nei tiesiogiai proporcinga dozei.
Estonian: Üks süstel sisaldab 39 mg paliperidoonpalmitaati koguses, mis on ekvivalentne 25 mg paliperidooniga (paliperidonum).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 39 mg paliperidono palmitato, atitinkančio 25 mg paliperidono (paliperidonum).
Estonian: Xeplion 150 mg ja Xeplion 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon
Lithuanian: Xeplion 150 mg ir Xeplion 100 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Estonian: • teatud tüüpi valgete vereliblede, mis on organismile vajalikud infektsioonidega võitlemiseks,
Lithuanian: • pavojingai maži kiekiai Jūsų kraujyje tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, reikalingų kovoti su infekcija;
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų sutrikimų
Estonian: Krampide mõiste alla kuuluvad: grand mal krambid; turse mõiste alla kuuluvad: generaliseerunud turse, perifeerne turse, vedelikupeetus.
Lithuanian: Nemiga apima: pradinę nemigą, vidurinę nemigą; Konvulsija apima: grand mal tipo traukulius; Edema apima: generalizuotą edemą, periferinę edemą, edemą su įdubimais.
Estonian: Kehatemperatuuri reguleerimine
Lithuanian: Kūno termoreguliacija
Estonian: tähelepanuhäired, kõnetakistus, maitsetundlikkuse muutused või kaotus, naha valu- ja puutetundlikkuse vähenemine, surin, torkimis- või tuimustunne nahal
Lithuanian: kalbos sutrikimas, nenormalus skonio pojūtis ar jo praradimas, sumažėjęs odos jautrumas skausmui ir lietimui, odos dilgčiojimo, dūrimo ar tirpimo pojūtis;
Estonian: Paliperidooniga tehtud prekliinilistes uuringutes täheldati antiemeetilist toimet.
Lithuanian: Ikiklinikiniuose tyrimuose buvo nustatytas antiemetinis paliperidono poveikis.
Estonian: 25 kuni 100 mg annustega stabiliseeritud patsientide puhul süste deltalihasesse niipea kui võimalik sama annusega, millega patsienti varem stabiliseeriti; ühe nädala pärast (8. päeval) teine süste deltalihasesse (sama annus); normaalse igakuise süstimistsükliga jätkamine, süstides kas delta- või tuharalihasesse 25 mg kuni 150 mg lahust vastavalt patsiendi individuaalsele taluvusele ja/või ravimi tõhususele.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo stabilizuoti naudojant 25-100 mg dozes suleisti injekciją į deltinį raumenį kuo greičiau, skiriant tą pačią dozę, kuri buvo nustatyta pacientui anksčiau, suleisti antrąją injekciją į deltinį raumenį (tą pačią dozę) po vienos savaitės (8-ąją dieną), tęsti 25 mg-150 mg injekcijų (priklausomai nuo konkretaus paciento toleravimo ir [arba] vaistinio preparato veiksmingumo) į deltinį arba sėdmens raumenį normalų ciklą kas mėnesį.
Estonian: Üks süstel sisaldab 234 mg paliperidoonpalmitaati koguses, mis on ekvivalentne 150 mg paliperidooniga (paliperidonum).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 234 mg paliperidono palmitato, atitinkančio 150 mg paliperidono (paliperidonum).
Estonian: Kaplan-Meieri sümptomite taasilmnemisaja diagramm - vaheanalüüs (ravikavatsuse vaheanalüüsikomplekt) (1) Sümptomite taasilmnemist mittekogenud katsealuste hinnanguline protsent (2) Päevade arv alates randomiseerimisest (3) Platseebo N = 156
Lithuanian: 1 pav.: Kaplan-Meier laiko iki ligos atkryčio grafikas - tarpinė analizė (visų tyrimo dalyvių, baigusių tyrimą ir jo nebaigusių, tarpinės analizės duomenys)
Estonian: Kuidas Xeplion välja näeb ja pakendi sisu Xeplion on valge või hallikasvalge toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon süstlis.
Lithuanian: Xeplion yra užpildytame švirkšte esanti balta arba beveik balta pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija.
Estonian: Skisofreenia akuutne ravi
Lithuanian: Ūminės šizofrenijos gydymas
Estonian: Xeplion paliperidoon
Lithuanian: Xeplion paliperidonas
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Xeplioni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Xeplion EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Xeplioniga toimus kuus lühiajalist uuringut.
Lithuanian: Atlikti šeši trumpalaikiai Xeplion tyrimai.
Estonian: Mis on Xeplion?
Lithuanian: Kas yra Xeplion?
Estonian: Seda turustatakse toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensioonina eeltäidetud süstaldes (25, 50, 75, 100 ja 150 mg).
Lithuanian: Xeplion yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos paliperidono. Jis tiekiamas pailginto atpalaidavimo injekcine suspensija užpildytuose švirkštuose (po 25, 50, 75, 100 ir 150 mg).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide sümptomites pärast 9- või 13-nädalast ravi standardse skisofreeniaskaala põhjal toimunud muutus.
Lithuanian: Šių tyrimų metu pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientams pasireiškiančių simptomų pokytis po devynių arba 13 gydymo savaičių, vertintas pagal standartinę šizofrenijos vertinimo skalę.
Estonian: Skisofreenia on vaimuhaigus, millel on mitmesugused sümptomid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine), kahtlustamine ja luulud.
Lithuanian: Šizofrenija yra psichikos liga, kuri pasireiškia keliais simptomais, įskaitant sutrikusį mąstymą ir kalbą, haliucinacijas (pacientas girdi ir mato tai, ko nėra), įtarumą ir kliedesius (klaidingus įsitikinimus).
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Xeplioni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Xeplion teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Estonian: Esimese süsti annus on 150 mg (1. päeval) ja teise süsti annus 100 mg (8. päeval).
Lithuanian: Dvi pradinės injekcijos sušvirkščiamos pirmą (150 mg) ir aštuntą (100 mg) gydymo dieną.
Estonian: Xeplioniga toimus kaks pikaajalist uuringut (ligikaudu üks aasta).
Lithuanian: Atlikti du ilgalaikiai maždaug metų trukmės Xeplion tyrimai.
Estonian: Miks Xeplion heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Xeplion buvo patvirtintas?
Estonian: Kui vajate Xeplioniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Xeplion rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud on unetus, peavalu, ärevus, ülemiste hingamisteede nakkus (külmetus), süstekoha reaktsioonid, parkinsonism (neuroloogilised sümptomid, sh treemor (värin) ja lihaste tahtele allumise häired), kehakaalu suurenemine, akatiisia (motoorne rahutus), rahutus, unisus,
Lithuanian: Dažniausi Xeplion šalutiniai reiškiniai yra nemiga (miego sutrikimas), galvos skausmas, nerimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija (peršalimas), reakcijos injekcijos vietoje, parkinsonizmas (neurologiniai simptomai, įskaitant drebulį ir sutrikusią raumenų kontrolę), svorio padidėjimas, akatizija (pernelyg didelis aktyvumas), jaudulys, mieguistumas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, galvos svaigimas, raumenų ir kaulų skausmas, tachikardija (pagreitėjęs širdies plakimas), drebulys, skausmas pilvo srityje (skrandžio skausmas), vėmimas, viduriavimas, nuovargis ir distonija (nevalingi raumenų susitraukimai).
Estonian: Xeplioni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Xeplion, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Xeplioni kasutatakse skisofreenia säilitusravina täiskasvanutel, kelle haigus on juba stabiliseeritud paliperidooni- või risperidooniraviga.
Lithuanian: Xeplion skiriamas taikant palaikomąjį gydymą šizofrenija sergantiems suaugusiesiems, kurių liga jau stabilizavosi taikant gydymą paliperidonu arba risperidonu.
Estonian: Kahes muus uuringus (üks neist pikaajaline ja teine lühiajaline) ei tõestatud Xeplionil sama suurt efektiivsust kui risperidoonil.
Lithuanian: Atliekant kitus du (vieną ilgalaikį ir vieną trumpalaikį) tyrimus, įrodyti, kad Xeplion toks pat veiksmingas kaip risperidonas, nepavyko.
Estonian: Muu teave Xeplioni kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Xeplion:
Estonian: 75 mg. Annust tohib kohandada vastavalt sellele, kuidas patsient ravile reageerib ja ravi talub.
Lithuanian: Vaisto dozę galima koreguoti atsižvelgiant į jo naudą pacientui ir į paciento organizmo reakciją į šį gydymą.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Xeplioni platseeboga ja risperidooniga võrrenud uuringud näitasid, et Xeplion on skisofreeniaga patsientidele kasulik.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad iš tyrimų, kurių metu Xeplion buvo lyginamas su placebu ir risperidonu, matyti, kad šis vaistas naudingas šizofrenija sergantiems pacientams.
Estonian: Xeplion on retseptiravim.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Kuidas Xeplion toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Xeplion?
Estonian: Ravimvormi tõttu (toimeainet prolongeeritult vabastav suspensioon) on ravimi eeliseks ka see, et seda manustatakse kord kuus.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas yra pailginto atpalaidavimo suspensija, jis pranašesnis už kitus todėl, kad jį tereikia vartoti kartą per mėnesį.
Estonian: Toimeaine prolongeeritud (pikaajaline) vabastamine tähendab, et pärast süstimist vabaneb toimeaine aeglaselt mõne nädala jooksul.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad veiklioji medžiaga iš vaisto išsiskiria lėtai, per kelias savaites po injekcijos.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 749 patsienti, võrreldi Xeplioni risperidooni pikatoimelise süstiga (millele lisaks võeti suukaudset risperidooni) ja jälgiti patsientide sümptomite muutumist.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 749 suaugusieji, Xeplion buvo lyginamas su ilgalaikio veikimo risperidono injekcija (skiriama kartu su geriamaisiais risperidono papildais), be to, tirtas pacientams pasireiškiančių simptomų pokytis.
Estonian: Xeplionis on paliperidoon seotud rasvhappega, mille tõttu vabaneb toimeaine süsti järel aeglaselt.
Lithuanian: Xeplion sudėtyje esantis paliperidonas sujungtas su riebiąja rūgštimi, todėl sušvirkštus vaisto, jame esanti veiklioji medžiaga išsiskiria iš lėto.
Estonian: Xeplioni-ravi alguses tehakse patsiendile nädalase vahega kaks süsti, mis tekitavad veres vajaliku paliperidoonisisalduse, ja seejärel kord kuus toimeainesisaldust säilitav süst.
Lithuanian: Gydymas Xeplion pradedamas nuo dviejų injekcijų, kurios atliekamos savaitės intervalu, siekiant padidinti paliperidono koncentraciją paciento kraujyje; vėliau kas mėnesį atliekamos palaikomosios injekcijos.
Estonian: Mis riskid Xeplioniga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xeplion vartojimu?
Estonian: Nendest ühes, milles osales 410 patsienti, võrreldi Xeplioni platseeboga.
Lithuanian: Atliekant vieną iš šių tyrimų, kuriame dalyvavo 410 suaugusiųjų, Xeplion buvo lyginamas su placebu.
Estonian: 1. ja 8. päeva süst tehakse õla ülaosasse (deltalihasesse), säilitusannuse süstid tuharasse või deltalihasesse.
Lithuanian: 1-ą ir 8-ą dieną vaistas švirkščiamas į viršutinę peties dalį (deltinį raumenį), o palaikomąsias vaisto dozes galima švirkšti į sėdmenis arba deltinį raumenį.
Estonian: Et paliperidoon on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud ravimina Invega, kasutas ettevõte Xeplioni kasutamise toetamiseks mõningaid Invega andmeid.
Lithuanian: Kadangi vaistinio preparato su paliperidonu (Invega) rinkodaros teisė ES jau suteikta, bendrovė panaudojo kai kuriuos duomenis apie Invega Xeplion vartojimui pagrįsti.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Xeplioni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. märtsil
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Xeplion rinkodaros teisę.
Estonian: Xeplioni ei tohi kasutada patsiendid, kes on paliperidooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või risperidooni suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Xeplion negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) paliperidonui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, arba risperidonui.
Estonian: Xeplioni tohib anda ka nendele veel stabiliseerumata sümptomidega patsientidele, kellel on varem tekkinud piisav ravivastus suukaudsele paliperidoonile või risperidoonile, kelle sümtomid on vähesed kuni mõõdukad ja kes vajavad pikaajalise toimega süstitavat ravimit.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems dar nepavyko stabilizuoti pasireiškiančių simptomų, taip pat galima skirti Xeplion, jeigu praeityje jie teigiamai reagavo į gydymą geriamuoju paliperidonu arba risperidonu, jiems pasireiškiantys simptomai yra lengvi arba vidutinio sunkumo ir jiems būtinas gydymas ilgai veikiančia injekcine gydymo priemone.
Estonian: Paliperidoon avaldab põhiliselt toimet skisofreeniaga seotud neurotransmitterite dopamiini ja 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniini) retseptoreid blokeerides, millega aitab ajutalitlust normaliseerida ja sümptomeid leevendada.
Lithuanian: Paliperidonas veikia daugiausia slopindamas su šizofrenija susijusių neuromediatorių dopamino ir 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) receptorius.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 1178 patsienti, võrreldi Xeplioni risperidooni pikatoimelise süstiga (millele lisaks võeti suukaudset risperidooni).
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 178 pacientai, Xeplion buvo lyginamas su ilgalaikio veikimo risperidono injekcija (skiriama kartu su geriamaisiais risperidono papildais).
Estonian: Selle tõttu on süstil pikk toimeaeg.
Lithuanian: Dėl šios priežasties injekcijos veikimas yra ilgalaikis.
Estonian: Xeplioni kasutamise, sealhulgas annuste kohandamise üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xeplion vartojimą, įskaitant informaciją apie dozių koregavimą, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Estonian: Toimeainet nimetatakse ebatüüpiliseks antipsühhootikumiks, sest see erineb vanematest, alates 1950. aastatest turustatud antipsühhootikumidest.
Lithuanian: Veiklioji Xeplion medžiaga paliperidonas yra vaistas nuo psichozės. Jis dar vadinamas atipiniu antipsichoziniu vaistu, nes skiriasi nuo seniau vartojamų antipsichozinių vaistų, kurių galima įsigyti nuo praėjusio amžiaus 6-ojo dešimtmečio.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Xeplion Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Xeplion rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Paliperidoon on risperidooni aktiivne metaboliit (ainevahetussaadus); risperidoon on samuti antipsühhootikum, mida on kasutatud skisofreenia ravimiseks alates 1990. aastatest.
Lithuanian: Paliperidonas yra aktyvus risperidono - kito vaisto nuo psichozės, kuris naudojamas gydant šizofreniją nuo praėjusio amžiaus 10-ojo dešimtmečio, - skilimo produktas (metabolitas).
Estonian: Neist neljas, milles osales 1774 skisofreeniaga täiskasvanut, võrreldi Xeplioni platseeboga (näiv ravim).
Lithuanian: Atliekant keturis iš šių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1 774 šizofrenija sergantys suaugusieji, Xeplion buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Estonian: Kuidas Xeplioni uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Xeplion?
Estonian: Paliperidoonil kui toimeainel on Euroopa Liidus müügiluba alates 2007. aastast, mil kiideti heaks skisofreenia suukaudne ravim Invega.
Lithuanian: Paliperidono, kaip geriamojo vaistinio preparato nuo šizofrenijos, pavadinimu Invega, rinkodaros teisė Europos Sąjungoje suteikta 2007 m.
Estonian: See kinnitub ajus närvirakkude pinnal mitmele retseptorile, mis häirib neurotransmitterite (virgatsainete) vahendatavaid närvisignaale.
Lithuanian: Patekęs į galvos smegenis, paliperidonas jungiasi prie nervinių ląstelių paviršiuje esančių kelių skirtingų receptorių.
Estonian: Neljas lühiajalises uuringus vähenesid Xeplioni saanud patsientidel sümptomipunktid rohkem kui platseebot saanutel.
Lithuanian: Pagal šizofrenijos vertinimo skalę keturių trumpalaikių tyrimų metu pacientams, kurie vartojo Xeplion, pasireiškiantys simptomai susilpnėjo labiau, nei vartojusiems placebą.
Estonian: Milleks Xeplioni kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Xeplion?
Estonian: Kõrvalnähtudest näivad akatiisia ja unisus olevat seotud annusega.
Lithuanian: Akatizija ir mieguistumas priskirtini su doze susijusiems šalutiniams reiškiniams.
Estonian: Ühes lühiajalises uuringus oli Xeplion skisofreeniasümptomite vähendamisel sama efektiivne kui risperidooni pikatoimeline süst.
Lithuanian: Atliekant vieną iš trumpalaikių tyrimų, nustatyta, kad Xeplion yra toks pat veiksmingas kaip ilgalaikio veikimo risperidono injekcija slopinant šizofrenijos simptomus.
Estonian: Uuringus jälgiti, kui hästi ennetas Xeplion raskete sümptomite relapsi (taasteket).
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo analizuojamas Xeplion veiksmingumas siekiant išvengti sunkių šizofrenijos simptomų recidyvo.
Estonian: Xeplion oli relapside ennetamisel efektiivne ka pikaajalistes uuringutes: patsiente, kellel esines relapse, oli Xeplioni saanute seas vähem kui platseeborühmas.
Lithuanian: Be to, tyrimuose nustatyta, kad Xeplion yra veiksmingas taikant ilgalaikę simptomų recidyvo profilaktikąXeplion grupėje šizofrenijos simptomai pasikartojo mažiau pacientų, negu placebo grupėje.
Estonian: Kord kuus süstitav säilitusannus on
Lithuanian: Kas mėnesį sušvirkščiama palaikomoji 75 mg dozė.
Estonian: Lühiajalistes uuringutes oli Xeplion skisofreeniasümptomite vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Lithuanian: Taikant trumpalaikį gydymą, Xeplion buvo veiksmingesnis už placebą slopinant šizofrenijos sukeliamus simptomus.
Estonian: 12 viaali (12 x 1) (hulgipakend)
Lithuanian: 12 (12 x 1) flakonų
Estonian: Lisateave Xerava kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xerava rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Ravimit manustatakse kord iga 12 tunni järel vähemalt 4 päeva ja kuni 14 päeva.
Lithuanian: Vaistas lašinamas į veną kas 12 valandų, ne mažau kaip 4 paras, iki 14 dienų.
Estonian: Xerava (eravatsükliin)
Lithuanian: Xerava (eravaciklinas)
Estonian: Selle tulemusena hävivad infektsiooni põhjustavad bakterid.
Lithuanian: Dėl to žūsta infekciją sukeliančios bakterijos.
Estonian: Mis on Xerava ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Xerava ir kam jis vartojamas?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Xerava ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xerava vartojimą?
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Xerava kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Xerava nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Estonian: Muu teave Xerava kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Xerava
Estonian: Xerava (eravatsükliin) EMA/521584/2018
Lithuanian: Xerava (eravaciklinas) EMA/521584/2018
Estonian: Xerava kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on tromboflebiit (veretrombist põhjustatud veenipõletik), flebiit (veenipõletik), iiveldus, oksendamine ja infusioonikoha reaktsioonid, sealhulgas nahapunetus, puutetundlikkuse vähenemine ja valu.
Lithuanian: Dažniausias Xerava šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra tromboflebitas (kraujo krešulio sukeltas venų uždegimas), flebitas (venų uždegimas), pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir reakcijos infuzijos vietoje, įskaitant odos paraudimą, sumažėjusį jautrumą prisilietimui ir skausmo pojūtį.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Xerava kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Xerava vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Kuidas Xerava toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Xerava?
Estonian: Xerava kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Xerava šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: „Tüsistunud" tähendab, et infektsiooni on raske ravida, sest see on levinud kõhuõõnde.
Lithuanian: „Komplikuotos" reiškia, kad infekciją sunku gydyti, nes ji išplito į pilvo ertmę.
Estonian: Xerava ohutusprofiili peeti vastuvõetavaks.
Lithuanian: Nuspręsta, kad Xerava saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli mõlemas uuringus see, kas patsient paranes infektsioonist.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tai, ar pavyko išgydyti infekciją.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xerava kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Xerava nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Xerava kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų Xerava šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Lisateavet Xerava kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xerava vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Annus sõltub patsiendi kehamassist ja seda tohib suurendada, kui patsient võtab lisaks tugevat CYP3A4 indutseerijat (teatud tüüpi ravim).
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir ją galima padidinti, jeigu pacientas taip pat vartoja vaistą, vadinamą stipriu CYP3A4 induktoriumi.
Estonian: Tetratsükliinid seonduvad bakterites rakumehhanismide selle osaga, mis osaleb valgusünteesis, ning blokeerivad selle.
Lithuanian: Veikdami tetraciklinai jungiasi prie tos bakterijų ląstelės mechanizmo dalies, kuri dalyvauja gaminant baltymus, ir stabdo jos veikimą.
Estonian: Kahes tüsistunud kõhuõõneinfektsioonidega täiskasvanute põhiuuringus tõendati, et Xerava oli sama efektiivne kui alternatiivsed antibiootikumid.
Lithuanian: Atlikus 2 pagrindinius tyrimus su kPEI sergančiais suaugusiaisiais, nustatyta, kad Xerava yra toks pat veiksmingas kaip kiti antibiotikai.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 499 patsienti, võrreldi Xeravat meropeneemiga (samuti antibiootikum).
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, kuriame dalyvavo 499 pacientai, Xerava buvo lyginamas su meropenemu (kitu antibiotiku).
Estonian: Xerava sisaldab toimeainena eravatsükliini.
Lithuanian: Xerava sudėtyje yra veikliosios medžiagos eravaciklino.
Estonian: Kuidas Xeravat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Xerava?
Estonian: Esimeses uuringus, milles osales 538 patsienti, võrreldi Xeravat ertapeneemiga (samuti antibiootikum).
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, kuriame dalyvavo 538 pacientai, Xerava buvo lyginamas su ertapenemu (kitu antibiotiku).
Estonian: Mis riskid Xeravaga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Xerava vartojimu?
Estonian: Xerava toimeaine eravatsükliin kuulub tetratsükliinideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Lithuanian: Xerava veiklioji medžiaga eravaciklinas priskiriamas prie antibiotikų, vadinamų tetraciklinais.