FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foi fornecido um estudo de depleção de resíduos no leite.
Bulgarian: Не е предоставено проучване на изчерпване на остатъчните количества в млякото, следователно не се препоръчва карентен срок за мляко.
Portuguese: Para o tratamento de doenças respiratórias de bovinos, foram apresentados diversos estudos clínicos adequados de 1988 e 1989 utilizando o regime posológico de 100 000 UI/kg de peso corporal, uma ou duas vezes num intervalo de 48 horas.
Bulgarian: За лечение на респираторни заболявания са представени няколко подходящи клинични проучвания от 1988 г. и 1989 г., прилагащи дозовия режим от 100 000 IU/kg телесна маса веднъж или два пъти през интервал от 48 часа.
Portuguese: Em suínos, os medicamentos foram autorizados para o tratamento de infeções respiratórias, tosse suína, rinite atrófica, infeções causadas por Streptococcus spp., erisipelas, artrite, tratamento e prevenção de mastite, prevenção de infeções neonatais em leitões e gastroenterite infeciosa a 75 000 UI/kg de peso corporal, uma ou duas vezes num intervalo de 24 horas.
Bulgarian: Продуктите са разрешени за употреба при свине за лечение на респираторни инфекции, кашлица на животните в свинефермата, атрофичен ринит, инфекции, причинени от Streptococcus spp., еризипел, артрит, лечение и профилактика на мастит, предотвратяване на инфекции при новородени прасенца и инфекциозен гастроентерит, като се прилагат в доза от 75 000 IU/kg телесна маса веднъж или два пъти през интервал от 24 часа.
Portuguese: de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex FRANÇA
Bulgarian: Ceva Sante Animale Z.I. de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex ФРАНЦИЯ
Portuguese: Leite: No caso do tratamento com a dose necessária para as doenças respiratórias, não é autorizada a administração do medicamento a animais produtores de leite destinado ao consumo humano.
Bulgarian: В случай, че лечението се провежда с дозата, необходима за респираторни заболявания, продуктът не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продукта, етикета и листовките за употреба
Portuguese: Tratamento de infeções respiratórias causadas por Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica.
Bulgarian: Лечение на респираторни инфекции, причинени от Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica.
Portuguese: C. Para Captalin e nomes associados indicados no Anexo I contendo 1 000 000 UI de espiramicina por ml
Bulgarian: За Captalin и свързани с него имена, изброени в Приложение I, съдържащ 1 000 000 IU спирамицин на ml
Portuguese: Não é autorizada a administração a animais produtores de leite destinado ao consumo humano.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Portuguese: Captalin solução injetável foi autorizado por vários Estados-Membros para uso em bovinos para o tratamento de doenças respiratórias numa dose de 100 000 UI/kg de peso corporal duas vezes num intervalo de 48 horas, e para a metafilaxia de doenças respiratórias numa única dose de 100 000 UI/kg de peso corporal.
Bulgarian: В няколко държави членки Captalin инжекционен разтвор е разрешен за употреба при говеда за лечение на респираторни заболявания в доза от 100 000 IU/kg телесна маса два пъти през интервал от 48 часа и за метафилактика на респираторни заболявания в еднократна доза от 100 000 IU/kg телесна маса.
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que as indicações, conforme indicadas no
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита показанията, представени в приложение III, за оправдани;
Portuguese: Nome do medicamento DCI
Bulgarian: Наименование на продукта
Portuguese: Ceva-Phylaxia Zrt.
Bulgarian: Ceva-Phylaxia Zrt. Szállás u. 5
Portuguese: Com o uso dos dados farmacodinâmicos e farmacocinéticos previamente referidos, realizou-se uma avaliação FC/FD detalhada, a qual se baseou em dois parâmetros: o T>CIM (período de tempo durante o qual a concentração excede a CIM), recomendado para os antibióticos dependentes do tempo, como os macrólidos, e a relação AUC/CIM (área sob a curva relativamente à CIM), a qual é recomendada para macrólidos específicos, como a azitromicina.
Bulgarian: С помощта на споменатите по-горе фармакодинамични и фармакокинетични данни е извършена подробна ФK/ФД оценка, която се основава на два параметъра: T>MIC (времето, през което концентрацията надвишава MIC), който се препоръчва за антибиотици с време-зависим ефект, като макролидите и AUC/MIC (площ под кривата на MIC), който се препоръчва за специфични макролиди като азитромицин.
Portuguese: Tratamento de mastite clínica aguda em vacas em lactação causada por estirpes de Staphylococcus aureus sensíveis a espiramicina.
Bulgarian: Лечение на остър клиничен мастит при лактиращи крави, причинен от чувствителни към спирамицин щамове на Staphylococcus aureus.
Portuguese: Em porcas, foi autorizado para o tratamento de mastite a 75 000 UI/kg, uma ou duas vezes num intervalo de 24 horas.
Bulgarian: Продуктът е разрешен за употреба при свине за лечение на мастит в доза от 75 000 IU/kg веднъж или два пъти през интервал от 24 часа.
Portuguese: O perfil benefício-risco de Suanovil 20 e Spirovet é considerado positivo, desde que o seu uso no tratamento da mastite se limite ao tratamento da mastite bovina aguda causada por estirpes de S. aureus suscetíveis, numa dose de 30 000 UI/kg administrada por via intramuscular, duas vezes num intervalo de 24 horas.
Bulgarian: Съотношението полза/риск на Suanovil 20 и Spirovet се счита за положително, при условие че употребата им при лечението на мастит се ограничава до лечение на остър говежди мастит, причинен от чувствителни щамове на S. aureus в доза от 30 000 IU/kg, приложени интрамускулно два пъти през интервал от 24 часа.
Portuguese: Mastite:
Bulgarian: Мастит:
Portuguese: Merial Portuguesa - Saúde Animal, LDA Av. Maria Lamas, lote 19 - BL.
Bulgarian: Португалия Merial Portuguesa - Saúde Animal, LDA
Portuguese: O medicamento veterinário Suanovil 20 e nomes associados foram autorizados por vários Estados-Membros para uso em bovinos para o tratamento e a prevenção de infeções respiratórias e infeções gastrointestinais, mastite, metrite, onfalite e onfaloflebite, artrite e abcessos interdigitais numa dose de 30 000 UI/kg de peso corporal, uma ou duas vezes num intervalo de 24 horas para bovinos adultos, e a 75 000 UI/kg de peso corporal, uma ou duas vezes num intervalo de 24 horas para vitelos.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт Suanovil 20 и свързаните с него имена е разрешен за употреба при говеда в няколко държави членки за лечение и профилактика на респираторни и стомашночревни инфекции, мастит, метрит, омфалит и омфалофлебит, артрит и интердигитални абсцеси, като за възрастни говеда се прилага в доза от 30 000 IU/kg телесна маса веднъж или два пъти през интервал от 24 часа, а за телета в доза от 75 000 IU/kg телесна маса веднъж или два пъти през интервал от 24 часа.
Portuguese: Globalmente, o perfil benefício-risco de todos os medicamentos em causa é considerado positivo, desde que o seu uso se limite ao tratamento das infeções respiratórias em bovinos causadas por estirpes suscetíveis de Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica, numa dose de 100 000 UI/kg administrada por via intramuscular, duas vezes num intervalo de 48 horas.
Bulgarian: Като цяло, съотношението полза/риск на всички засегнати продукти се счита за положително, при условие че тяхната употреба бъде ограничена до лечение на респираторни инфекции, причинени от чувствителни щамове на Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica в доза от 100 000 IU/kg, приложени интрамускулно два пъти през интервал от 48 часа.
Portuguese: Por conseguinte, o Captalin não deve ser utilizado em animais produtores de leite destinado ao consumo humano.
Bulgarian: Затова Captalin не трябва да се използва при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Portuguese: Eliminar espécie-alvo suínos e eventuais informações relacionadas com esta espécie da Informação do Medicamento.
Bulgarian: От информацията за продукта изтрийте свинете, като вида животни, за които е предназначен ВМП и всяка информация, свързана с този вид.
Portuguese: Por conseguinte, o Spirovet não deve ser utilizado para o tratamento de infeções respiratórias em animais produtores de leite destinado ao consumo humano.
Bulgarian: Затова Spirovet не трябва да се използва за лечение на респираторни инфекции при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Portuguese: Ceva Sante Animale Z.I.
Bulgarian: Ceva Sante Animale Z.I. La Ballastiere Libourne
Portuguese: A indicação foi consubstanciada por dados de suscetibilidade in vitro para Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica e por dados farmacocinéticos da espiramicina nas espécies-alvo, com base nos quais foi realizada uma avaliação farmacocinética/farmacodinâmica (FC/FD) detalhada.
Bulgarian: Показанието е подкрепено от данни за чувствителността за Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica, получени от in vitro проучване и от фармакокинетични данни на спирамицин при видовете животни, за които са предназначени ВМП, въз основа на които е извършена подробна фармакокинетична/фармакодинамична (ФК/ФД) оценка.
Portuguese: A espiramicina é um antibiótico do tipo macrólido com ação bacteriostática contra as bactérias do género Micoplasma, Gram-negativas e Gram-positivas que causam infeções em bovinos e suínos.
Bulgarian: Спирамицин е макролиден антибиотик, който оказва бактериостатично действие срещу Mycoplasma, грам-отрицателни и грам-положителни бактерии, които причиняват инфекции при говеда и свине.
Portuguese: Tratamento de infeções respiratórias causadas por Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica num regime posológico de 100 000 UI/kg de peso corporal, duas vezes num intervalo de 48 horas.
Bulgarian: Лечение на респираторни инфекции, причинени от Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica, при дозов режим от 100 000 IU/kg телесна маса два пъти през интервал от 48 часа.
Portuguese: Os dados de programas de monitorização de supervisão clínica (VetPath I: 1997-2004, VetPath III: 2007-2012) demonstraram que uma proporção substancial de estirpes de S. aureus de mastite bovina foi suscetível à espiramicina in vitro, com CIM50 e CIM90 de 4 µg/ml e 8 µg/ml, respetivamente.
Bulgarian: 20072012) показват, че значителна част от щамовете на S. aureus, причиняващи мастит при говедата, са чувствителни към спирамицин in vitro, с MIC50 и MIC90 съответно 4 µg/ml и 8 µg/ml.
Portuguese: Via intramuscular.
Bulgarian: За интрамускулно приложение.
Portuguese: Espécies bacterianas Origem Número de estirpes
Bulgarian: Произход Брой щамове
Portuguese: Com o uso dos dados farmacodinâmicos e farmacocinéticos previamente referidos, realizou-se uma avaliação FC/FD detalhada, a qual se baseou em dois parâmetros: o T>CIM, recomendado para os antibióticos dependentes do tempo, como os macrólidos, e a relação AUC/CIM, a qual é recomendada para macrólidos específicos como a azitromicina.
Bulgarian: С помощта на фармакодинамичните и фармакокинетични данни, споменати по-горе, е извършена подробна ФK/ФД оценка, основана на два параметъра: T>MIC и AUC/MIC, които се препоръчват съответно за антибиотици с време-зависим ефект, като макролидите и за специфични макролиди, като азитромицин.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Bulgarian: Основания за изменение на кратките характеристики на продукта, етикета и листовките за употреба
Portuguese: B. Para Spirovet e nomes associados indicados no Anexo I contendo 600 000 UI de espiramicina por ml
Bulgarian: За Spirovet и свързани с него имена, изброени в Приложение I, съдържащ 600 000 IU спирамицин на ml
Portuguese: Eslováquia Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Bulgarian: Словакия Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Portuguese: Este intervalo de segurança é válido após a administração de 100 000 UI/kg de peso corporal, duas vezes num intervalo de 48 horas.
Bulgarian: Този карентен срок е валиден след прилагането на 100 000 IU/kg телесна маса два пъти през интервал от 48 часа.
Portuguese: A. Para Suanovil 20 e nomes associados indicados no Anexo I contendo 600 000 UI de espiramicina por ml
Bulgarian: За Suanovil 20 и свързани с него имена, изброени в Приложение I, съдържащ 600 000 IU спирамицин на ml
Portuguese: Spirovet 600 000 IU/ml инжекционен разрвор за говеда и свине/ Spirovet 600 000IU/ml solution for injection for cattle and pigs
Bulgarian: Spirovet 600 000 IU/ml инжекционен разтвор за говеда и свине/ Spirovet 600 000IU/ml solution for injection for cattle and pigs
Portuguese: Não foram fornecidos dados da depleção de resíduos no leite após a administração do Spirovet na dose de 30 000 UI/por kg de peso corporal, por via intramuscular, duas vezes num intervalo de 24 horas.
Bulgarian: Не са предоставени данни за изчерпване на остатъчните количества в млякото след интрамускулно приложение на Spirovet в доза от 30 000 IU/kg телесна маса два пъти през интервал от 24 часа.
Portuguese: Alterações nas secções relevantes dos Resumos das Características do Medicamento, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Bulgarian: Изменения на съответните точки на кратките характеристики на продукта, етикета и листовките за употреба
Portuguese: A indicação foi consubstanciada por dados de suscetibilidade in vitro para estirpes de Staphylococcus aureus e por dados FC da espiramicina nas espécies-alvo, com base nos quais foi realizada uma avaliação FC/FD detalhada.
Bulgarian: Показанието е подкрепено от данни за чувствителността на щамовете на Staphylococcus aureus, получени от in vitro проучване и от ФК данни на спирамицин при видовете животни, за които е предназначен ВМП, въз основа на които е извършена подробна фармакокинетична/ фармакодинамична (ФК/ФД) оценка.
Portuguese: Mastite: 30 000 UI de espiramicina por kg de peso corporal (ou seja, 5 ml de medicamento por 100 kg de peso corporal), duas vezes num intervalo de 24 h.
Bulgarian: Мастит: 30 000 IU спирамицин на kg телесна маса (т.e. 5 ml oт продукта на 100 kg телесна маса) два пъти през интервал от 24 часа.
Portuguese: 100 000 UI de espiramicina por kg de peso corporal (ou seja, 1 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal), duas vezes num intervalo de 48 h.
Bulgarian: 100 000 IU спирамицин на kg телесна маса (т.e. 1 ml oт продукта на 10 kg телесна маса) два пъти през интервал от 48 часа.
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança
Bulgarian: Международно непатентовано име (INN)
Portuguese: Na sequência da avaliação da eficácia, a dose recomendada para infeções respiratórias em bovinos é de 100 000 UI/kg de peso corporal, por via intramuscular, duas vezes num intervalo de 48 horas.
Bulgarian: В допълнение към оценката на ефикасността, препоръчителната доза за респираторни инфекции при говеда е 100 000 IU/kg телесна маса, приложени интрамускулно два пъти през интервал от 48 часа.
Portuguese: Tratamento da mastite clínica aguda em vacas em lactação causada por estirpes de Staphylococcus aureus sensíveis a espiramicina num regime posológico de 30 000 UI/kg de peso corporal, duas vezes num intervalo de 24 horas.
Bulgarian: Лечение на остър клиничен мастит при лактиращи крави, причинен от щамове на Staphylococcus аureus, чувствителни към спирамицин при дозов режим от 30 000 IU/kg телесна маса два пъти през интервал от 24 часа.
Portuguese: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon França
Bulgarian: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Франция
Portuguese: A espiramicina é metabolizada no fígado; o metabolito principal, a neoespiramicima, possui atividade antimicrobiana.
Bulgarian: Неговият първичен метаболит, неоспирамицин, притежава антимикробна активност.
Portuguese: A dose recomendada para infeções respiratórias em bovinos é de 100 000 UI/kg de peso corporal, por via intramuscular, duas vezes num intervalo de 48 horas.
Bulgarian: Препоръчителната доза за респираторни инфекции при говеда е 100 000 IU/kg телесна маса, приложени интрамускулно два пъти през интервал от 48 часа.
Portuguese: A dose recomendada para a mastite clínica aguda em vacas em lactação causada por estirpes de Staphylococcus aureus suscetíveis a espiramicina é de 30 000 UI/kg de peso corporal, por via intramuscular, duas vezes num intervalo de 24 horas.
Bulgarian: Препоръчителната доза за остър клиничен мастит при лактиращи крави, причинен от чувствителни към спирамицин щамове на Staphylococcus аureus, е 30 000 IU/kg телесна маса, приложени интрамускулно два пъти през интервал от 24 часа.
Portuguese: A espiramicina é um antimicrobiano com ação bacteriostática contra as bactérias do género Micoplasma, Gram-negativas e Gram-positivas.
Bulgarian: Спирамицин е антимикробно средство, оказващо бактериостатично действие срещу Mycoplasma, грам-отрицателни и грам-положителни бактерии.
Portuguese: Intervalos de segurança
Bulgarian: Карентни срокове
Portuguese: Este intervalo de segurança é válido para o Suanovil 20 administrado na dose de 30 000 UI/por kg de peso corporal, por via intramuscular, duas vezes num intervalo de 24 horas.
Bulgarian: Този карентен срок е валиден за Suanovil 20, който се прилага интрамускулно в доза от 30 000 IU/kg телесна маса два пъти през интервал от 24 часа.
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Bulgarian: Фармакокинетични особености
Portuguese: A espiramicina é um antibiótico com ação bacteriostática contra as bactérias do género Micoplasma, Gram-negativas e Gram-positivas.
Bulgarian: Спирамицин е антибиотик, оказващ бактериостатично действие срещу Mycoplasma, грамотрицателни и грам-положителни бактерии.
Portuguese: • com base nos dados de depleção de resíduos disponíveis em bovinos, o CVMP concluiu que os intervalos de segurança devem ser alterados de modo a garantir a segurança do consumidor,
Bulgarian: счита, че карентните срокове трябва да бъдат променени, с цел предоставяне на гаранции за безопасността на потребителите;
Portuguese: Este intervalo de segurança é válido para o Spirovet administrado na dose de 30 000 UI/por kg de peso corporal, por via intramuscular, duas vezes num intervalo de 24 horas.
Bulgarian: Този карентен срок е валиден за Spirovet, прилаган в доза от 30 000 IU/на килограм телесна маса интрамускулно два пъти през интервал от 24 часа.
Portuguese: Suanovil 20 injekčný roztok Spiramycin 600 000 IU/ml
Bulgarian: Suanovil 20 injekčný roztok Spiramycin
Portuguese: Além disso, a utilização a que se destina não requer supervisão médica.
Bulgarian: В допълнение, предвидената употреба не изисква лекарско наблюдение.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de outubro de 2015 EMA/498568/2015
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 октомври 2015 г.
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências provenientes de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, existindo evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Bulgarian: Това означава, че въпреки че доказателствата от клинични изпитвания са недостатъчни, ефективността на тези растителни лекарства е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от поне 30 години (включително от поне 15 години в ЕС).
Portuguese: Os medicamentos que contêm alcarávia devem ser usados apenas em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи плод от ким, трябва да се използват само при възрастни и юноши на възраст над 12 години.
Portuguese: No caso de persistência dos sintomas por mais de duas semanas durante o tratamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Bulgarian: Ако при лечение симптомите продължат по-дълго от две седмици, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран медицински специалист.
Portuguese: O HMPC salientou a ausência de estudos clínicos sobre os efeitos da alcarávia nos doentes, mas teve em consideração o uso bem documentado deste medicamento à base de plantas para a utilização acima indicada.
Bulgarian: HMPC отбелязва липсата на клинични проучвания относно действието на плод от ким при пациенти, но взима предвид добре документираната употреба на това растително лекарство за гореописаните цели.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm alcarávia
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи плод от ким
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm alcarávia nos EstadosMembros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи плод от ким, в държавите членки на ЕС трябва да се получава от съответните национални органи.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm alcarávia para o alívio de problemas digestivos, como inchaço e flatulência, baseiam-se no seu «uso tradicional» nestas situações.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи плод от ким, за облекчаване на храносмилателни проблеми като подуване и газове се основават на тяхната „традиционна употреба" при това състояние.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm alcarávia inteira ou pulverizada (reduzida em pedaços minúsculos) estão habitualmente disponíveis como um chá medicinal para ser bebido.
Bulgarian: Растителните лекарства, съдържащи цял или стрит (раздробен на малки части) плод от ким обикновено са налични като растителен чай за пиене.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm alcarávia têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи плод от ким, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm alcarávia.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи плод от ким.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm alcarávia, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи плод от ким, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, os medicamentos que contêm alcarávia podem ser utilizados para o alívio de problemas do sistema digestivo, como inchaço e flatulência.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба лекарствата, съдържащи плод от ким, могат да се използват за облекчаване на проблеми на храносмилателната система като подуване и газове.
Portuguese: No momento da avaliação pelo HMPC, não tinham sido notificados efeitos secundários com estes medicamentos.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC не се съобщават нежелани лекарствени реакции при употреба на тези лекарства.