FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma van raltegravir bij voorbehandelde patiënten werd rash, ongeacht de oorzaak, vaker gezien bij behandelingen met darunavir/ritonavir+ raltegravir in vergelijking met die met darunavir/ritonavir zonder raltegravir of raltegravir zonder darunavir/ritonavir.
Romanian: În timpul programului de dezvoltare clinică a raltegravir în tratamentul pacienţilor trataţi anterior, erupţia cutanată tranzitorie, indiferent de cauză, s-a observat mai frecvent în cazul regimurilor de tratament ce conţineau darunavir/ritonavir + raltegravir în comparaţie cu cele ce conţineau darunavir/ritonavir fără raltegravir sau raltegravir fără darunavir/ritonavir.
Dutch: Ernstige bijwerkingen zijn diabetes mellitus, (geneesmiddel)overgevoeligheid, immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom, rash en braken.
Romanian: Reacţiile adverse grave sunt diabetul zaharat, hipersensibilitatea (la medicament), sindromul inflamator de reconstrucţie imună, erupţiile cutanate tranzitorii şi vărsăturile.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van colchicine en geboost darunavir kan de blootstelling aan colchicine verhogen.
Romanian: Utilizarea concomitentă de colchicină şi darunavir potenţat poate creşte expunerea la colchicină.
Dutch: Concentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn indien ze gelijktijdig worden toegediend met geboost darunavir, wat mogelijk kan leiden tot toename van ongewenste voorvallen waarmee deze middelen gewoonlijk gepaard gaan.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente pot creşte în cazul administrării concomitente cu darunavir potenţat ceea ce duce la un potenţial de creştere a evenimentelor adverse asociate de obicei cu aceste m edicamente.
Dutch: pijn - symptomen van infectie, herpes simplex (blaasjes op slijmvliezen, zoals een koortslip) - erectiestoornissen, vergroting van de borsten - slaapstoornissen, slaperigheid, depressie, angst, abnormale dromen, minder zin in seks.
Romanian: durere - simptome ale infecţiei, herpes simplex - disfuncţii erectile, mărirea sânilor - tulburări ale somnului, somnolenţă, depresie, anxietate, coşmaruri, scăderea dorinţei sexuale.
Dutch: Nifedipine
Romanian: Nifedipină
Dutch: OPIOÏDE ANTAGONISTEN
Romanian: ANTAGONIST OPIOID Naloxegol
Dutch: 400 mg eenmaal daags didanosine AUC ↓ 9% didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Romanian: 400 mg o dată pe zi didanozină ASC ↓ 9% didanozină Cmin ND didanozină Cmax ↓ 16% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Dutch: Dosis voor volwassenen die niet eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben ingenomen (uw arts zal dit bepalen)
Romanian: Doza pentru adulţii care nu au luat medicamente antiretrovirale înainte (medicul dumneavoastră va decide aceasta)
Dutch: Hoewel het effect op CYP2C8 alleen in vitro werd onderzocht, kan gelijktijdige toediening van darunavir en ritonavir met geneesmiddelen die hoofdzakelijk gemetaboliseerd worden door CYP2C8 (zoals paclitaxel, rosiglitazon, repaglinide) aanleiding geven tot een verminderde systemische blootstelling aan deze geneesmiddelen.
Romanian: Deşi efectul asupra CYP2C8 a fost studiat numai in vitro, administrarea concomitentă de darunavir şi ritonavir şi de medicamente metabolizate în principal de CYP2C8 (de exemplu paclitaxel, rosiglitazonă, repaglinidă) poate avea ca rezultat o expunere sistemică scăzută la astfel de medicamente, ce poate reduce sau scurta efectul lor terapeutic.
Dutch: Atorvastatine 10 mg eenmaal daags atorvastatine AUC ↑ 3-4-voudig atorvastatine Cmin ↑ ≈5,5-10-voudig atorvastatine Cmax ↑ ≈2-voudig darunavir/ritonavir atorvastatine AUC ↑ 290% atorvastatine Cmax ↑ 319% atorvastatine Cmin ND
Romanian: 10 mg o dată pe zi atorvastatină Cmin ↑ ≈5.5-10 ori atorvastatină Cmax ↑ ≈2 ori darunavir/ritonavir atorvastatină ASC ↑ 290% atorvastatină Cmax ↑ 319% atorvastatină Cmin ND
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van andere PDE-5-remmers voor de behandeling van erectiestoornissen met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, is voorzichtigheid geboden.
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor inhibitori de PDE-5, pentru tratamentul disfuncţiei erectile, cu darunavir potenţat trebuie efectuată cu prudenţă.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, te combineren met saquinavir.
Romanian: Nu este recomandată asocierea darunavir, administrată împreună cu o doză mică de ritonavir, cu saquinavir.
Dutch: Solifenacine
Romanian: Solifenacină
Dutch: Rilpivirine 150 mg eenmaal daags rilpivirine AUC ↑ 130% rilpivirine Cmin ↑ 178% rilpivirine Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Romanian: Rilpivirină 150 mg o dată pe zi rilpivirină ASC ↑ 130% rilpivirină Cmin ↑ 178% rilpivirină Cmax ↑ 79% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Dutch: Meer dan 40 kilogram 800 milligram
Romanian: 100 miligrame peste 40 kilograme
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms gynecomastie*
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puţin frecvente ginecomastie*
Dutch: Het gebruik van geboost darunavir met deze anticoagulantia wordt niet aanbevolen.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea darunavir potenţat concomitent cu aceste anticoagulante.
Dutch: 6 CD4+-cellen/l (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Romanian: 6/l (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Dutch: Geboost darunavir mag niet gelijktijdig worden gebruikt met producten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten (zie rubriek 4.3).
Romanian: Darunavir potenţat nu trebuie utilizat concomitent cu preparate din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), (vezi pct. 4.3).
Dutch: In een interactiestudie werd een vergelijkbare systemische blootstelling aan sildenafil waargenomen bij enkelvoudige inname van 100 mg sildenafil alleen en enkelvoudige inname van 25 mg sildenafil toegediend in combinatie met darunavir en een lage dosis ritonavir.
Romanian: # fost observată o expunere sistemică comparabilă la sidenafil în cazul administrării unei doze unice de 100 mg sildenafil şi administrării unei doze unice de 25 mg sildenafil concomitent cu darunavir potențat cu o doză mică de ritonavir.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: KRUIDENMIDDELEN Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Romanian: PRODUSE PE BAZĂ DE PLANTE Sunătoare (Hypericum perforatum)
Dutch: Huiduitslag kwam vaker voor bij voorbehandelde patiënten die een behandeling kregen met darunavir/ritonavir + raltegravir dan bij patiënten die darunavir/ritonavir kregen zonder raltegravir of raltegravir zonder darunavir (zie rubriek 4.8).
Romanian: Erupţia cutanată tranzitorie a apărut mai frecvent în cazul pacienţilor trataţi anterior cărora li s-a administrat darunavir/ritonavir + raltegravir, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat darunavir/ritonavir fără raltegravir sau raltegravir fără darunavir (vezi pct. 4.8).
Dutch: Voor patiënten met nierinsufficiëntie dient de Samenvatting van de Productkenmerken voor claritromycine te worden geraadpleegd voor de
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor Produsului pentru doza recomandată de claritromicină.
Dutch: UROLOGISCHE MIDDELEN Fesoterodine
Romanian: MEDICAMENTE UROLOGICE Fesoterodină
Dutch: Het kan zijn dat uw arts extra onderzoeken wil uitvoeren; - corticosteroïden, waaronder betamethason, budesonide, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Romanian: - Corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolonă.
Dutch: De blootstelling aan deze immunosuppressiva zal verhoogd zijn bij combinatie met geboost darunavir.
Romanian: Expunerea la aceste imunosupresoare va fi mărită când acestea sunt administrate concomitent cu darunavir potenţat.
Dutch: Voor darunavir kunnen daarom verschillende aanbevelingen voor gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen gelden, afhankelijk van of de stof wordt geboost met ritonavir of met cobicistat.
Romanian: Astfel, pot exista recomandări diferite privind utilizarea concomitentă a darunavirului şi a altor medicamente în funcţie de potenţarea cu ritonavir sau cobicistat.
Dutch: Nevirapine 200 mg tweemaal daags nevirapine AUC ↑ 27% nevirapine Cmin ↑ 47% nevirapine Cmax ↑ 18% darunavir: de concentraties kwamen overeen met eerdere gegevens (↑ nevirapine door remming van CYP3A)
Romanian: Nevirapină 200 mg de două ori pe zi nevirapină ASC ↑ 27% nevirapină Cmin ↑ 47% nevirapină Cmax ↑ 18% #darunavir: concentraţiile au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior.
Dutch: Als het noodzakelijk is om darunavir/ritonavir te darunavir Cmax ↔
Romanian: Dacă este necesar să se administreze concomitent darunavir /ritonavir şi darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Dutch: - Neem 's ochtends één tablet van 600 milligram Darunavir Krka d.d.
Romanian: - Dimineaţa, luaţi un comprimat de 600 miligrame Darunavir Krka d.d. împreună cu 100
Dutch: - Het kind moet de tabletten doorslikken met een drank, zoals water of melk.
Romanian: - Copilul trebuie să înghită comprimatele cu lichide, de exemplu apă sau lapte.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens bij deze populatie beschikbaar en daarom is voorzichtigheid geboden bij gebruik van darunavir in deze leeftijdsgroep (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Romanian: La acest grup de pacienţi, sunt disponibile informaţii limitate şi, de aceea, darunavir trebuie utilizată cu precauţie la acest grup de vârstă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Dutch: Buprenorfine/naloxon 8/2 mg-16/4 mg eenmaal daags buprenorfine AUC ↓ 11% buprenorfine Cmin ↔ buprenorfine Cmax ↓ 8% norbuprenorfine AUC ↑ 46% norbuprenorfine Cmin ↑ 71% norbuprenorfine Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND naloxon Cmax ↔
Romanian: Buprenorfină/naloxonă 8/2 mg-16/4 mg o dată pe zi buprenorfină ASC ↓ 11% buprenorfină Cmin ↔ buprenorfină Cmax ↓ 8% norbuprenorfină ASC ↑ 46% norbuprenorfină Cmin ↑ 71% norbuprenorfină Cmax ↑ 36% naloxonă ASC ↔ naloxonă Cmin ND naloxonă Cmax ↔
Dutch: De volgende patiëntenpopulaties werden geëvalueerd (zie rubriek 5.1): - 80 ART-voorbehandelde, hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten van 6 tot 17 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 20 kg die darunavir tabletten kregen toegediend samen met een lage dosis ritonavir tweemaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Romanian: Au fost evaluate următoarele categorii de pacienţi (vezi pct.5.1): - 80 de pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani şi cântărind cel puţin 20 kg, infectaţi cu virusul HIV-1 şi trataţi anterior cu TAR, care au fost trataţi cu darunavir comprimate cu doză mică de ritonavir administrat de două ori pe zi, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Dutch: Ernstige leverinsufficiëntie kan leiden tot een verhoogde blootstelling aan darunavir en een verslechtering van het veiligheidsprofiel van darunavir.
Romanian: Insuficienţa hepatică severă ar putea determina creşterea expunerii la darunavir şi o modificare a profilului de siguranţă al acestuia.
Dutch: Boceprevir 800 mg driemaal daags boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Romanian: Boceprevir 800 mg de trei ori pe zi boceprevir ASC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir ASC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Dutch: Stoffen die CYP3A induceren en die gecontra-indiceerd zijn, zijn bijvoorbeeld rifampicine, sint-janskruid en lopinavir.
Romanian: Inductorii CYP3A contraindicaţi includ de exemplu rifampicină, sunătoare şi lopinavir.
Dutch: en cobicistat of ritonavir worden gebruikt in zoals uw arts u heeft aanbevolen.
Romanian: cobicistat sau şi ritonavir după recomandările medicului dumneavoastră.
Dutch: Een toename van CPK, myalgie, myositis en, in zeldzame gevallen, rabdomyolyse, zijn gemeld bij gebruik van proteaseremmers, vooral in combinatie met NRTI's.
Romanian: În cursul utilizării inhibitorilor de protează, în special în asociere cu INRT, au fost raportate valori crescute ale CPK, mialgii, miozite şi, rareori, rabdomioliză.
Dutch: Darunavir wordt gemetaboliseerd door de lever.
Romanian: Darunavir este metabolizat de sistemul hepatic.
Dutch: Voor dezelfde doseringen was er bij ratten en konijnen geen teratogeniciteit met darunavir alleen, en bij combinatie met ritonavir ook niet bij muizen.
Romanian: Până la aceleaşi valori ale dozei, nu s-a constatat nici o acţiune teratogenă a darunavirului administrat în monoterapie la şobolani şi iepuri, nici la şoareci când au fost trataţi în asociere cu ritonavir.
Dutch: Indien beschikbaar, zou het gebruik van darunavir geleid dienen te worden door genotypische of fenotypische tests alsmede de medische voorgeschiedenis (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
Romanian: Utilizarea darunavir trebuie să fie ghidată de testarea genotipică sau fenotipică (când sunt disponibile) şi istoricul tratamentului (vezi pct. 4.2, 4.4 şi
Dutch: altijd in samen met 150 milligram cobicistat of
Romanian: - Luaţi întotdeauna Darunavir Krka d.d. împreună cu 150 miligrame cobicistat sau 100
Dutch: CYP450-enzymen).
Romanian: (inhibarea enzimelor CYP450).
Dutch: altijd in samen met 100milligram ritonavir.
Romanian: - Luaţi întotdeauna Darunavir Krka d.d. cu 100 miligrame de ritonavir.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geboost darunavir en deze antidepressiva kan de concentraties van het antidepressivum verhogen.
Romanian: Utilizarea darunavir potenţat concomitent cu aceste antidepresive poate creşte concentraţiile antidepresivului.
Dutch: Het combinatieproductlopinavir/ritonavir dit middel tegen hiv behoort tot dezelfde klasse als Darunavir Krka d.d.
Romanian: Acest medicament anti-HIV aparţine aceleiaşi clase ca şi Darunavir Krka d.d.
Dutch: 20 mg eenmaal daags darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Romanian: 20 mg o dată pe zi darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma van darunavir/ritonavir (N=3063) werd hepatitis gemeld bij 0,5% van de patiënten die antiretrovirale combinatietherapie met darunavir/ritonavir ontvingen.
Romanian: Pe parcursul programului de dezvoltare clinică a darunavir/ritonavir (N=3063) la 0,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat terapia antiretrovirală combinată cu darunavir/ritonavir a fost raportată hepatită.
Dutch: Na intraveneuze toediening was het verdelingsvolume van darunavir alleen 88,1 ± 59,0 l (gemiddelde ± SD).
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul de distribuţie al darunavirului în monoterapie a fost de 88,1±59,0 l (media ±DS) şi a crescut la 131±49,9 l (media ±DS) în prezenţa a 100 mg ritonavir de două ori pe zi.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en geboost darunavir kan de plasmaconcentraties van salmeterol verhogen.
Romanian: Utilizarea concomitentă de salmeterol şi darunavir potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice ale salmeterolului.
Dutch: Elbasvir/grazoprevir voor de behandeling van hepatitis C-infectie
Romanian: - Glecaprevir/pibrentasvir,simeprevir (pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitei C).
Dutch: Deze werkzame stoffen zijn onder andere:
Romanian: Dozele recomandate sunt următoarele:
Dutch: Daarom mag dezelfde eenmaaldaagse dosering gebruikt worden bij voorbehandelde adolescenten van 12 tot < 18 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg die geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties (DRV-RAM's)* hebben en die in het plasma < 100.000 kopieën hiv-1-RNA per ml hebben en ≥ 100 x 10
Romanian: Prin urmare, aceeaşi doză cu administrare o dată pe zi poate fi utilizată la adolescenţi trataţi anterior cu vârsta cuprinsă între 12 şi < 18 ani şi greutatea corporală de cel puţin 40 kg fără mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MARDRV)* şi care au concentraţii plasmatice de ARN HIV-1 < 100 000 copii/ml şi număr de celule CD4+ ≥ 100 celule x 10
Dutch: Geboost darunavir kan zonder dosisaanpassing worden gebruikt in combinatie met H2-receptorantagonisten.
Romanian: Darunavir potenţat poate fi administrat concomitent cu antagonişti ai receptorilor H2 fără ajustări ale dozei.
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als geboost darunavir wordt toegediend in combinatie met deze sedativa/hypnotica en een lagere dosis van de sedativa/hypnotica dient te worden overwogen.
Romanian: Este recomandată monitorizare clinică în cazul administrării darunavir potenţat concomitent cu concomitent cu aceste sedative/ hipnotice şi avută în vedere scăderea dozei acestor sedative/ hipnotice.
Dutch: Een veilige en effectieve dosis van sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie gelijktijdig toegediend met geboost darunavir is niet vastgesteld.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare nu a fost stabilită o doză sigură şi eficace sildenafil administrat cu darunavir potenţat.
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir/ ritonavir met geneesmiddelen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP3A en/of CYP2D6 of getransporteerd door P-gp, kan leiden tot verhoogde systemische blootstelling aan deze geneesmiddelen, wat hun therapeutisch effect en bijwerkingen kan versterken of verlengen.
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir/ritonavir cu medicamente metabolizate în principal de CYP3A şi/sau CYP2D6 sau transportate de P-gp poate determina expunere sistemică crescută la astfel de medicamente, care pot mări sau prelungi efectul lor terapeutic şi reacţiile adverse.
Dutch: Darunavir wordt niet aanbevolen voor gebruik bij pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg (zie rubrieken 4.2 en 5.3).
Romanian: Darunavir nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 15 kg (vezi pct. 4.2 şi 5.3)
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost darunavir met clonazepam kan de concentraties van clonazepam verhogen.
Romanian: Administrarea concomitentă a darunavir potenţat cu clonazepam poate creşte concentraţiile plasmatice ale clonazepam.
Dutch: Een vermindering van de rifabutinedosis met 75% van de gebruikelijke dosis van 300 mg/dag (d.w.z. 150 mg rifabutine om de andere dag) en intensievere controle op bijwerkingen gerelateerd aan rifabutine is vereist bij patiënten die de combinatie met darunavir gelijktijdig toegediend met ritonavir ontvangen.
Romanian: O reducere a dozei de rifabutină cu 75% din doza uzuală de 300 mg pe zi (adică rifabutină 150 mg la interval de două zile) şi monitorizarea atentă a evenimentelor adverse determinate de rifabutină este necesară la pacienţii cărora li se administrează concomitent darunavir administrat împreună cu ritonavir.
Dutch: Abacavir Emtricitabine Lamivudine Stavudine Zidovudine
Romanian: Abacavir Emtricitabină Lamivudină Stavudină Zidovudină
Dutch: Geboost darunavir en dolutegravir kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
Romanian: Darunavir potențat și dolutegravir se pot utiliza fără ajustări ale dozei.
Dutch: Derde zwangerschap strimester (n=15)
Romanian: Al treilea trimestru de sarcină (n=15)
Dutch: Het metabolisme van alfentanil wordt gemedieerd via CYP3A, en kan aldus geremd worden
Romanian: Metabolizarea alfentanil este mediată prin intermediul CYP3A, şi prin urmare poate fi inhibată de către darunavir potenţat.
Dutch: Aanwijzingen voor volwassenen - Neem Darunavir Krka d.d.
Romanian: Instrucţiuni pentru adulţi - Luaţi întotdeauna Darunavir Krka d.d. cu ritonavir.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen zeer vaak diarree, nausea vaak braken, abdominale pijn, abdominale distensie, dyspepsie, flatulentie, pancreasenzymen verhoogd soms acute pancreatitis
Romanian: Mai puţin frecvente diaree, greaţă vărsături, durere abdominală, distensie abdominală, dispepsie, flatulenţă, creştere a enzimelor pancreatice pancreatită acută
Dutch: Darunavir Krka d.d., samen toegediend met een lage dosis ritonavir, is, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, aangewezen voor de behandeling van patiënten geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1).
Romanian: Darunavir Krka d.d., administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor cu infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1).
Dutch: darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, mag niet worden gebruikt in combinatie met deze geneesmiddelen.
Romanian: Darunavir administrat împreună cu o doză mică de ritonavir nu trebuie utilizat concomitent cu aceste medicamente.
Dutch: Voor patiënten met nier- of leverinsufficiëntie is behandeling met colchicine en darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir gecontraindiceerd (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică este contraindicată administrarea concomitentă de colchicină cu darunavir, administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Dutch: Hartaandoeningen soms myocardinfarct, angina pectoris, QT-verlenging op elektrocardiogram, tachycardie zelden acuut myocardinfarct, sinusbradycardie, hartkloppingen
Romanian: Mai puţin frecvente infarct miocardic, angină pectorală, interval QT prelungit pe electrocardiogramă, tahicardie infarct miocardic acut, bradicardie sinusală, palpitaţii
Dutch: Carbamazepine 200 mg tweemaal daags carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Romanian: Carbamazepină 200 mg de două ori pe zi carbamazepina ASC↑45% carbamazepina Cmin ↑ 54% carbamazepina Cmax ↑ 43% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Dutch: moet worden ingenomen in combinatie met een lage dosis ritonavir en andere geneesmiddelen tegen hiv.
Romanian: Darunavir Krka d.d. trebuie luată în asociere cu o doză mică de ritonavir şi alte medicamente anti-HIV.
Dutch: niet met de volgende geneesmiddelen'.
Romanian: Nu asociaţi Darunavir Krka d.d. cu niciunul dintre următoarele medicamente
Dutch: Gelijktijdig gebruik met geboost darunavir kan leiden tot een aanzienlijke verhoging van de concentratie van deze geneesmiddelen.
Romanian: Administrarea concomitentă cu darunavir potenţat poate determina o creştere mare a concentraţiei plasmatice a acestor medicamente.
Dutch: ANDERE ANTILIPAEMICA Lomitapide
Romanian: ALŢI AGENŢI MODIFICATORI AI LIPIDELOR Lomitapidă
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir en ritonavir met andere geneesmiddelen die CYP3A inhiberen, kan de klaring van darunavir en ritonavir verminderen en kan resulteren in toegenomen plasmaconcentraties van darunavir en ritonavir (bv. indinavir, azolantimycotica zoals clotrimazol).
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir şi ritonavir, precum şi de alte medicamente care inhibă CYP3A poate să scadă clearance-ul darunavirului şi ritonavirului şi poate determina concentraţii plasmatice crescute de darunavir şi ritonavir (de exemplu: indinavir, antifungice din clasa azolilor cum este clotrimazolul).
Dutch: is niet bestemd voor toediening aan kinderen jonger dan 3 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kilogram.
Romanian: Darunavir Krka d.d. nu se utilizează la copii cu vârsta sub 3 ani sau care cântăresc mai puţin de 15 kg.
Dutch: Darunavir bindt zich voornamelijk aan α1-zuur glycoproteïne.
Romanian: Darunavirul se leagă predominant de α1-acid glicoproteină.
Dutch: Andere tabletsterkten en formuleringen van darunavir zijn beschikbaar.
Romanian: Sunt disponibile alte concentrații și forme farmaceutice darunavirului.
Dutch: Rosuvastatine 10 mg eenmaal daags rosuvastatine AUC ↑ 48% rosuvastatine Cmax ↑ 144% gebaseerd op gepubliceerde gegevens
Romanian: Rosuvastatină 10 mg o dată pe zi rosuvastatină ASC ↑ 48% rosuvastatină Cmax ↑ 144%
Dutch: Het wordt aanbevolen de internationaal genormaliseerde verhouding (INR) te controleren bij de combinatie van warfarine met geboost darunavir.
Romanian: Raportul internaţional normalizat (INR) trebuie monitorizat atunci când warfarina este administrată concomitent cu darunavir potenţat.
Dutch: Daarom mag darunavir niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse C) (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Romanian: Din această cauză, darunavirul nu trebuie utilizat la bolnavii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C în clasificarea Child-Pugh) (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).