FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Jedna kutija sadrži 60 vrećica, dvije štrcaljke od 1 ml, dvije štrcaljke od 3 ml i dvije štrcaljke od 10 ml za doziranje kroz usta te 2 čaše za miješanje.
Bulgarian: Една картонена опаковка съдържа 60 сашета, две от 1 ml, две от 3 ml и две от10 ml спринцовки за перорални форми и 2 смесителни чашки.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često manje često omaglica, glavobolja, psihomotorička hiperaktivnost amnezija, sindrom karpalnog kanala, kognitivni poremećaj, poremećaj pažnje, posturalna omaglica, disgeuzija, hipersomnija, hipoestezija, letargija, poremećaj pamćenja, migrena, periferna neuropatija, parestezija, somnolencija, tenzijska glavobolja, tremor, loša kvaliteta sna
Bulgarian: Нарушения на нервната система чести нечести замайване, главоболие, психомоторна хиперактивност амнезия, синдром на карпален тунел, нарушена познавателна способност, нарушение на вниманието, постурално замайване, дисгеузия, хиперсомния, хипоестезия, летаргия, увредена памет, мигрена, периферна невропатия, парестезия, сънливост, тензионно главоболие, тремор, лошо качество на съня
Croatian: Postigli smanjenje HIV-RNK za ≥ 1 log10 od početnih vrijednosti ili < 400 kopija/ml Postigli < 50 HIV-RNK kopija/ml
Bulgarian: Постигнат ≥ 1 log10 спад на HIV РНК от изходно ниво или < 400 копия/ml
Croatian: Što Isentress sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Isentress
Croatian: HIV-1 RNK u plazmi (log10 kopija/ml), srednja vrijednost [raspon]
Bulgarian: Изходни характеристики HIV-1 РНК в плазма (log10 копия/ml), средна [обхват] брой CD4 клетки (клетки /mm
Croatian: 200 mg dvaput na dan
Bulgarian: 200 mg два пъти дневно
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 26,06 mg laktoze (u obliku hidrata).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 26,06 mg лактоза (като монохидрат).
Croatian: Kako uzimati Isentress
Bulgarian: Как да приемате Isentress
Croatian: Tablica 7
Bulgarian: Таблица 7
Croatian: atazanavir (raltegravir jednokratna doza od 1200 mg)
Bulgarian: атазанавир (ралтегравир 1 200 mg единична доза)
Croatian: ISENTRESS 25 mg tablete za žvakanje ISENTRESS 100 mg tablete za žvakanje
Bulgarian: ISENTRESS 25 mg таблетки за дъвчене ISENTRESS 100 mg таблетки за дъвчене
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često osip manje često akne, alopecija, akneiformni dermatitis, suha koža, eritem, gubitak potkožnog masnog tkiva s lica, hiperhidroza, lipoatrofija, stečena lipodistrofija, lipohipertrofija, noćno znojenje, prurigo, pruritus, generalizirani pruritus, makularni osip, makulopapularni osip, osip s pruritusom, kožne lezije, urtikarija, kseroderma, Stevens-Johnsonov sindrom, osip izazvan lijekom uz eozinofiliju i sustavne simptome (DRESS)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести обрив нечести акне, алопеция, акнеиформен дерматит, суха кожа, еритема, лицева атрофия, хиперхидроза, липоатрофия, придобита липодистрофия, липохипертрофия, нощни изпотявания, пруриго, сърбеж, генерализиран сърбеж, макулозен обрив, макуло-папулозен обрив, обрив със сърбеж, кожна лезия, уртикария, ксеродерма, синдром на Stevens-Johnson, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često manje često astenija, umor, pireksija nelagoda u prsima, zimica, edem lica, nakupljanje masnog tkiva, osjećaj nervoze, malaksalost, submandibularna nakupina, periferni edem, bol
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести нечести астения, умора, пирексия дискомфорт в гърдите, втрисане, оток на лицето, увеличение на мастната тъкан, усещане за нервност, общо неразположение, субмандибуларно образувание, периферен оток, болка
Croatian: Tablica 9
Bulgarian: Таблица 9:
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата ралтегравир.
Croatian: Nije ispitivana istodobna primjena snažnih induktora enzima koji sudjeluju u metabolizmu lijekova (npr. rifampicina) s raltegravirom u dozi od 1200 mg jedanput na dan, no ona bi mogla sniziti najniže koncentracije raltegravira u plazmi.
Bulgarian: Силни индуктори на лекарство-метаболизиращи ензими (напр., рифампицин) не са проучвани с релтегравир 1 200 mg веднъж дневно, но могат да доведат до понижаване на най-ниските плазмени нива на ралтегравир.
Croatian: Istodobna primjena raltegravira (400 mg dvaput na dan i 1200 mg jedanput na dan) s antacidima koji sadrže aluminij i/ili magnezij se ne preporučuje.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на ралтегравир (400 mg два пъти дневно и 1 200 mg веднъж дневно) с антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий.
Croatian: Srednja vrijednost promjene broja CD4 stanica (95% CI), stanica/mm Svi bolesnici
Bulgarian: Средна промяна на CD4 клетките (95 % CI), клетки/mm Всички пациенти
Croatian: Istodobna primjena raltegravira s antacidima koji sadrže aluminij i magnezij rezultirala je sniženim koncentracijama raltegravira u plazmi.
Bulgarian: Едновременното приложение на ралтегравир с антиациди, съдържащи алуминий и магнезий води до понижаване на плазмените нива на ралтегравир.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката след
Croatian: efavirenz (raltegravir jednokratna doza od 1200 mg)
Bulgarian: ефавиренц (ралтегравир 1 200 mg единична доза)
Croatian: ≤ 100 000 kopija/ml Broj CD4 stanica ≤ 50 stanica/mm > 50 i
Bulgarian: ≤ 100 000 копия/ml брой CD4 ≤ 50 клетки/mm
Croatian: Što je Isentress
Bulgarian: Какво представлява Isentress
Croatian: Enfuvirtid primijenjen kao dio OBT-a u bolesnika koji ga prije nisu primali računao se kao jedan aktivan lijek u sklopu OBT-a.
Bulgarian: Използване на енфувиртид за OОT при нелекувани предварително с енфувиртид пациенти се брои за едно лекарство при OОT.
Croatian: Kutija za ISENTRESS 100 mg granule za oralnu suspenziju
Bulgarian: Картонена кутия за ISENTRESS 100 mg гранули за перорална суспензия
Croatian: Blijedonarančasta, ovalna tableta za žvakanje, s razdjelnom crtom na obje strane te s logotipom tvrtke MSD i oznakom "477" na jednoj i bez oznaka na drugoj strani.
Bulgarian: Бледооранжева, елипсовидна таблетка за дъвчене с делителна черта от двете страни с корпоративното лого на MSD и надпис „477" от едната страна, и без надпис от другата страна.
Croatian: ISENTRESS 100 mg granule raltegravir
Bulgarian: ISENTRESS 100 mg гранули Ралтегравир
Croatian: Srednja vrijednost promjene broja CD4 stanica (95% CI), stanica/mm
Bulgarian: Средна промяна на CD4 клетки (95 % CI), клетки/mm
Croatian: Kod primjene najviše doze koja ne uzrokuje štetne učinke (NOAEL) sustavna izloženost bila je slična onoj koja se postiže kliničkom dozom od 400 mg dvaput na dan.
Bulgarian: При NOAEL, експозицията в цялото тяло е подобна на тази при клинична доза от 400 mg два пъти дневно.
Croatian: U prethodno liječenih i još neliječenih bolesnika, koji su započeli liječenje raltegravirom u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, prijavljeni su slučajevi raka.
Bulgarian: Съобщени са злокачествени заболявания при вече лекувани и нелекувани пациенти, които са започнали лечение с ралтегравир заедно с други антиретровирусни средства.
Croatian: Istodobna primjena atazanavira i raltegravira u dozi od 1200 mg jedanput na dan značajno je povisila koncentracije raltegravira u plazmi.
Bulgarian: Едновременното прилагане на атазанавир с ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно значимо повишава плазмените нива на ралтегравир.
Croatian: emtricitabin i tenofovirdizoproksilfumarat (raltegravir 1200 mg (2 x 600 mg) jedanput na dan)
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат (ралтегравир 1 200 mg (2 x 600 mg) веднъж дневно)
Croatian: U Tablici 4 prikazani su ishodi u 48. tjednu i 96. tjednu liječenja u ispitivanju ONCEMRK.
Bulgarian: Резултатите от седмица 48 и седмица 96 от изпитването ONCEMRK са показани на Таблица 4.
Croatian: Liječnik će možda razmisliti o povećanju doze lijeka Isentress ako uzimate rifampicin.
Bulgarian: Ви Isentress, ако приемате рифампицин.
Croatian: antacid s aluminijevim i magnezijevim hidroksidom (raltegravir jednokratna doza od 1200 mg)
Bulgarian: антиацид, съдържащ алуминиев / магнезиев хидроксид (ралтегравир 1 200 mg единична доза).
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C koji se liječe kombiniranom terapijom antiretrovirusnim lijekovima izloženi su povećanom riziku za razvoj teških i potencijalno fatalnih jetrenih nuspojava.
Bulgarian: В или С и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия съществува повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Croatian: ISENTRESS je dostupan i u obliku tableta od 400 mg za primjenu dvaput na dan u odraslih ili djece i adolescenata zaraženih HIV-om čija je tjelesna težina najmanje 25 kg.
Bulgarian: Налични допълнителни лекарствени форми и количества на активното вещество ISENTRESS се предлага също под формата на таблетки от 400 mg за употреба два пъти на ден при HIV инфектирани възрастни или деца и юноши с телесно тегло поне 25 kg.
Croatian: Obavezno idite na sve liječničke preglede kako bi Vaše dijete dobivalo točnu dozu!
Bulgarian: Вашето дете да получи правилната доза!
Croatian: Tablici 5 prikazani su farmakokinetički parametri kod primjene tablete od 400 mg, tablete za žvakanje i granula za oralnu suspenziju, prema tjelesnoj težini.
Bulgarian: В таблица 5 са показани фармакокинетичните параметри на таблетките от 400 mg, на таблетките за дъвчене и на гранулите за перорална суспензия в зависимост от телесното тегло.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira ili midazolama.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата ралтегравир или мидазолам.
Croatian: U ovom je ispitivanju nakon primjene tablete za žvakanje, uz punomastan obrok, dovela do smanjenja AUC-a za 6%, a Cmax je smanjen za 62%, dok je C12 h bio 188% veći u usporedbi s primjenom natašte.
Bulgarian: В това проучване, приложението на таблетките за дъвчене с богата на мазнини храна води до средно 6 % понижаване на AUC, 62 % понижаване на Cmax и 188 % повишаване на C12hr в сравнение с приложението на гладно.
Croatian: 2 sata prije raltegravira raltegravir AUC  51% raltegravir C12h  56% raltegravir Cmax  51%
Bulgarian: 2 часа преди приема на ралтегравир ралтегравир AUC  51 % ралтегравир C12 hr  56 % ралтегравир Cmax  51 %
Croatian: Raltegravir u dozi od 1200 mg jedanput na dan i raltegravir u dozi od 400 mg dvaput na dan primjenjivali su se s emtricitabinom (+) tenofovirdizoproksilfumaratom.
Bulgarian: Ралтегравир 1 200 mg QD и ралтегравир 400 mg BID се прилагат с емтрицитабин (+) тенофовир дизопроксил фумарат.
Croatian: Demografska obilježja (spol, dob i rasa) i početne karakteristike bolesnika u skupini koja je primala raltegravir 400 mg dvaput na dan bili su usporedivi s onima u bolesnika koji su primali efavirenz u dozi od 600 mg navečer prije spavanja.
Bulgarian: Демографските данни на пациентите (пол, възраст и раса) и изходните характеристики между двете групи - получаващи ралтегравир 400 mg два пъти дневно и ефавиренц 600 mg преди лягане, са сравними.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira (400 mg dvaput na dan).
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на ралтегравир (400 mg два пъти дневно).
Croatian: Ekstrapolirano iz ispitivanja raltegravira od 400 mg dvaput na dan.
Bulgarian: Екстраполация от проучване за 400 mg два пъти дневно
Croatian: Što se tiče primarnog ishoda djelotvornosti, udio bolesnika u kojih je u 48. tjednu postignuta koncentracija < 50 HIV-RNK kopija/ml iznosio je 241/280 (86,1%) u skupini koja je primala raltegravir i 230/281 (81,9%) u skupini koja je primala efavirenz.
Bulgarian: По отношение на първичната крайна точка за ефикасност, частта от пациенти, постигащи HIV РНК < 50 копия/ml на седмица 48 е 241/280 (86,1 %) в групата на ралтегравир и 230/281 (81,9 %) в групата на ефавиренц.
Croatian: Istodobna primjena raltegravira u dozi od 1200 mg jedanput na dan s antacidima koji sadrže kalcijev karbonat i aluminij/magnezij rezultirala je sniženim koncentracijama raltegravira u plazmi.
Bulgarian: Едновременното приложение на ралтегравир 1 200 mg дневно с калциев карбонат и антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий води до понижаване на плазмените нива на ралтегравир.
Croatian: Filmom obložena tableta je ovalna, ružičasta, s oznakom "227" na jednoj strani.
Bulgarian: Как изглежда Isentress и какво съдържа опаковката Филмираната таблетка е елипсовидна, розова, маркирана с "227" от едната страна.
Croatian: Kod primjene najviše doze koja ne uzrokuje štetne učinke (NOAEL) sustavna izloženost bila je slična onoj koja se postiže kliničkom dozom od 1200 mg jedanput na dan.
Bulgarian: При NOAEL, експозицията в цялото тяло е подобна на тази при клинична доза от 1 200 mg веднъж дневно.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, zatvorena zalijepljenom zaštitnom folijom, koja sadrži silika gel kao sredstvo za sušenje.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца полипропиленова капачка с запечатваща лентичка и със сушител силика гел.
Croatian: Nemojte uzeti više lijeka Isentress nego što je preporučio liječnik.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Isentress Не вземайте повече Isentress, отколкото Ви е препоръчал лекарят.
Croatian: ), medijan [raspon] Postotak CD4 stanica, medijan [raspon] HIV-1 RNK > 100 000 kopija/ml CDC HIV kategorija B ili C Prethodna primjena ART-a, prema skupinama NNRTI IP Odgovor
Bulgarian: процент CD4, медиана [обхват] HIV-1 РНК >100 000 копия/ml CDC HIV категория B или C Предшестваща антиретровирусна терапия, клас ННИОТ
Croatian: Tablici 8 prikazani su farmakokinetički parametri kod primjene tablete od 400 mg, tablete za žvakanje i granula za oralnu suspenziju, prema tjelesnoj težini.
Bulgarian: В таблица 8 са показани фармакокинетичните параметри на таблетките от 400 mg, на таблетките за дъвчене и на гранулите за перорална суспензия в зависимост от телесното тегло.
Croatian: Kako čuvati Isentress
Bulgarian: Как да съхранявате Isentress
Croatian: 0,8 ml (8 mg) dvaput na dan od 3 do manje od 4
Bulgarian: 0,8 ml (8 mg) два пъти дневно
Croatian: U Tablici 6 prikazani su farmakokinetički parametri kod primjene tablete od 400 mg, tablete za žvakanje i granula za oralnu suspenziju, prema tjelesnoj težini.
Bulgarian: В таблица 6 са показани фармакокинетичните параметри на таблетките от 400 mg, на таблетките за дъвчене и на гранулите за перорална суспензия в зависимост от телесното тегло.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često manje često distenzija abdomena, bol u abdomenu, dijareja, flatulencija, mučnina, povraćanje, dispepsija gastritis, nelagoda u abdomenu, bol u gornjem abdomenu, osjetljivost abdomena, nelagoda u anorektalnom području, konstipacija, suha usta, nelagoda u epigastriju, erozivni duodenitis, eruktacija, gastroezofagealna refluksna bolest, gingivitis, glositis, odinofagija, akutni pankreatitis, peptički ulkus, krvarenje iz rektuma
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения чести нечести раздуване на корема, коремна болка, диария, флатуленция, гадене, повръщане, диспепсия гастрит, коремен дискомфорт, болка в горната коремна област, коремна болезненост, аноректален дискомфорт, запек, сухота в устата, дискомфорт в епигастриума, ерозивен дуоденит, оригване, гастроезофагеална рефлуксна болест, гингивит, глосит, одинофагия, остър панкреатит, пептична язва, ректален кръвоизлив
Croatian: To znači da postoje bibliografski podaci koji pružaju znanstvene dokaze o njihovoj učinkovitosti i sigurnosti kada se koriste na ovaj način, tijekom razdoblja od najmanje 10 godina u EU.
Bulgarian: Това означава, че в литературата има данни, които предоставят научни доказателства за тяхната ефективност и безопасност при така описаната употреба и обхващат период най-малко от 10 години в ЕС.
Croatian: Biljka se uzgaja ili sakuplja kako bi se dobilo sjeme za medicinsku uporabu.
Bulgarian: Растението се отглежда или събира, за да се набавят семена за медицинска употреба.
Croatian: Ako zatvor ne prođe u roku od tri dana, potrebno je obratiti se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Ако запекът не премине до три дни, трябва да се потърси консултация с лекар или фармацевт.
Croatian: Trebaju se uzimati tijekom dana najmanje pola sata do sat vremena prije ili nakon uzimanja drugih lijekova te se ne smiju uzimati neposredno prije odlaska na počinak.
Bulgarian: Трябва да се приема през деня, най-малко половин до един час преди или след приема на други лекарствени продукти и не непосредствено преди лягане.
Croatian: Ovo je prijevod izvornog sažetka izvješća HMPC-a o ocjeni za javnost, koji je pripremljen od strane EMA-inog Sekretarijata na engleskom jeziku.
Bulgarian: Това е превод на оригиналното резюме на Доклада за оценка на HMPC за обществеността, което се подготвя от секретариата на EMA на английски език
Croatian: Prilikom rukovanja pripravkom u prašku, treba izbjegavati udisanje praška jer udisanje može uzrokovati alergijsku senzibilizaciju i potencijalan razvoj alergija.
Bulgarian: При подготовка на праха трябва да се избягва вдишването му, тъй като това може да доведе до алергична чувствителност и възможна проява на алергии.
Croatian: Postoji opasnost od nakupljanja tvrde, suhe stolice, posebice ako se sjemene ljuskice indijskog trpuca progutaju bez dovoljno tekućine.
Bulgarian: Има риск от образуване на твърди, сухи изпражнения, особено ако семенната обвивка от яйцевиден живовлeк се приема без достатъчно течности.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca temelje se na njihovoj „dobro utemeljenoj uporabi" u navedenim stanjima.
Bulgarian: Заключенията на HMPC за употребата на лекарствени продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, се основават на тяхната „добре установената им употреба" при тези показания.
Croatian: Također mogu nastupiti alergijske reakcije, uključujući rinitis (curenje nosa), konjunktivitis (crvenilo i upala bjeloočnice), bronhospazam (prekomjerna i produljena kontrakcija mišića zračnih putova) i anafilaksija (teška alergijska reakcija).
Bulgarian: Възможно е да се появят също алергични реакции, включително ринит (хрема), конюнктивит (зачервяване и възпаление на бялото на очите), бронхоспазъм (прекомерно и продължително съкращение на мускулите на дихателните пътища) и анафилаксия (тежка алергична реакция).
Croatian: Sjemene ljuskice indijskog trpuca je uobičajeni naziv za vanjske ovojnice sjemena biljke Plantago ovata Forssk.
Bulgarian: Семенна обвивка от яйцевиден живовлeк е общоприетото наименование за люспите на семето от растението Plantago ovata Forssk.
Croatian: Kako sjemene ljuskice indijskog trputca djeluju kao lijek?
Bulgarian: Как семенната обвивка от яйцевиден живовлeк действа като лекарство?
Croatian: Koriste se u odraslih i djece starije od 6 godina za liječenje zatvora i omekšavanja stolice, no u svrhu povećanja unosa vlakana smiju se koristiti samo u odraslih osoba i djece starije od 12 godina.
Bulgarian: Може да се прилагат при възрастни и деца над 6 години за лечение на запек и за омекотяване на изпражненията, но трябва да се приема само от възрастни и деца над 12 години, ако се използва за увеличаване на приема на фибри.
Croatian: Sjemene ljuskice indijskog trpuca treba uzimati s puno tekućine.
Bulgarian: Семенната обвивка от яйцевиден живовлeк трябва да се приемат с много течности.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Croatian: Ispitivanja koja su provedena u bolesnika s bolešću iritabilnih crijeva nisu dokazala učinak na ovu bolest, no dokazala su koristi u bolesnika s bolešću iritabilnih crijeva koji su također imali i zatvor.
Bulgarian: Проведените проучвания при пациенти с болест на раздразненото черво, не показват ефект върху заболяването, но демонстрират полза при пациентите, които страдат и от запек.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Uporaba sjemenih ljuskica indijskog trpuca u slučaju hiperkolesterolemije uvijek zahtjeva liječnički nadzor.
Bulgarian: Употребата на семенна обвивка от яйцевиден живовлeк при хиперхолестеролемия изисква медицински контрол.
Croatian: Ovaj se lijek također ne bi trebao koristiti u bolesnika sa stanjima koja uključuju sužavanje želuca i crijeva, te bolesnika s poteškoćama pri gutanju ili koji imaju problema s grlom.
Bulgarian: Не трябва да се използват при пациенти със заболявания, които включват стесняване на стомаха или червата, и при пациенти, които имат затруднения при преглъщане или проблеми с гърлото.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe sjemenih ljuskica indijskog trpuca.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на семенна обвивка от яйцевиден живовлeк в медицината.
Croatian: Nekoliko ispitivanja ispitalo je učinke sjemenih ljuskica indijskog trpuca na razine kolesterola u krvi, te je utvrđeno da je liječenje sjemenim ljuskicama indijskog trpuca rezultiralo malim snižavanjima razina kolesterola u krvi.
Bulgarian: Няколко проучвания изследват ефектите на семенната обвивка от яйцевиден живовлeк върху нивата на холестерол в кръвта и установяват, че лечението със семенна обвивка от яйцевиден живовлeк води до леки понижения на нивата на холестерол в кръвта.
Croatian: Putuju probavnim sustavom te čine stolicu mekšom tako što povećavaju svoj sadržaj vode.
Bulgarian: Те се придвижват надолу по храносмилателната система и правят изпражненията по-меки, като увеличават водното им съдържание.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Bulgarian: Информация относно използването и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, в държавите членки на ЕС трябва да се получава от съответните национални органи.