FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Säilytys apteekissa Säilytä jääkaapissa.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring på apoteket: Oppbevares i kjøleskap.
Finnish: * Haittavaikutukset havaittiin valmisteen myyntiintulon jälkeisessä haittaseurannassa.
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger ble identifisert via overvåkning etter markedsføring.
Finnish: Lapsettomuustutkimukset ennen hoidon aloittamista
Norwegian Bokmål: Utredning av infertilitet før oppstart av behandling
Finnish: Säilytä alle 25°C, enintään yhden kuukauden ajan.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved eller under 25 °C i en periode som ikke overskrider 1 måned.
Finnish: Ero [95 % CI]
Norwegian Bokmål: Forskjell [95 %KI]
Finnish: pH:n säätämiseen on voitu käyttää natriumhydroksidia ja /tai kloorivetyhappoa.
Norwegian Bokmål: pH kan være justert med natriumhydroksid og/eller saltsyre.
Finnish: Myöhäinen OHSS ilmaantuu yli 10 vuorokauden kuluttua hCG-annoksesta raskauteen liittyvien hormonaalisten muutosten seurauksena.
Norwegian Bokmål: Sen OHSS forekommer mer enn 10 dager etter administrering av hCG som en konsekvens av de hormonelle endringene ved graviditet.
Finnish: GnRH antagonistia käytetään ennenaikaisten luteinisoivan hormonin (LH) pitoisuushuippujen estoon.
Norwegian Bokmål: GnRH antagonisten brukes for å unngå premature topper av luteiniserende hormon (LH).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen myyntiintulon jälkeisessä haittaseurannassa Elonva-hoitoa saaneilla naisilla esiintyneet merkittävimmät haittavaikutukset on lueteltu alla olevassa taulukossa elinjärjestelmäluokan ja esiintyvyyden mukaan; hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Tabellen under fremviser de viktigste bivirkningene hos kvinner behandlet med Elonva i kliniske studier og overvåkning etter markedsføring i henhold til organklassesystem og frekvens, svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: Jos käytät enemmän Elonvaa tai rFSH:ta kuin sinun pitäisi Jos epäilet, että olet käyttänyt Elonvaa tai rFSH:ta enemmän kuin sinun pitäisi, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Elonva eller (rec) FSH Dersom du tror du har brukt mer Elonva eller (rec) FSH enn du skulle, må du kontakte legen din umiddelbart.
Finnish: Näiden katsotaan liittyvän hedelmöityshoitoon tai sen seurauksena alkaneeseen raskauteen.
Norwegian Bokmål: Disse er ansett å være relatert til ART eller påfølgende graviditet.
Finnish: Elonva 150 µg rFSH 300 IU n N % n N % n N % n N %
Norwegian Bokmål: Elonva 150 µg recFSH 300 IU n N % n N % n N % n N %
Finnish: Jos naisella on yleisesti tunnettuja tromboembolisten tapahtumien riskitekijöitä, kuten henkilökohtainen tai sukuanamneesi, vaikea lihavuus tai tromboositaipumus, gonadotropiinihoito voi lisätä tätä riskiä.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med generelt anerkjente risikofaktorer for tromboemboliske hendelser, slik som en personlig eller familiær anamnese, alvorlig overvekt eller trombofili, kan behandling med gonadotropiner ytterligere øke denne risikoen.
Finnish: Elonvan annostelun voi suorittaa nainen itse vain, jos hän on hyvin motivoitunut, asiaankuuluvasti koulutettu ja jos hänellä on mahdollisuus saada asiantuntijan neuvoja.
Norwegian Bokmål: Egenadministrering av Elonva skal bare utføres av kvinner som er velmotiverte, tilstrekkelig trent og med tilgang til råd fra ekspertise.
Finnish: - Neula vetäytyy automaattisesti ruiskun sisään ja lukkiutuu sinne pysyvästi.
Norwegian Bokmål: - Nålen vil automatisk trekkes inn i sprøyten der den vil bli permanent fastlåst.
Finnish: Suositellun Elonva-annoksen ja hoito-ohjelman noudattaminen ja huolellinen munasarjavasteen seuranta on tärkeää OHSS-riskin pienentämiseksi.
Norwegian Bokmål: Etterlevelse av anbefalt dose og behandlingsregime for Elonva og nøye monitorering av ovarierespons, er viktig for å redusere risikoen for OHSS.
Finnish: 0,13 l/h (0,10-0,18 l/h
Norwegian Bokmål: (0,10-0,18 l/t
Finnish: Elonva-pistoksen voi annostella ihon alle nainen itse tai hänen kumppaninsa edellyttäen, että lääkäriltä on saatu selkeät ohjeet.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon av Elonva kan utføres av kvinnen selv eller hennes partner under forutsetning av at legen har gitt behørig instruksjon.
Finnish: Valmistajat N.V.
Norwegian Bokmål: Tilvirker N.V.
Finnish: Se on vakava sairaus, jossa munasarjojen toiminta kiihtyy liikaa ja sen seurauksena munarakkulat kasvavat normaalia suuremmiksi.
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig medisinsk tilstand der eggstokkene blir overstimulert og de voksende folliklene blir større enn normalt.
Finnish: Yhden ihon alle annetun Elonva-injektion jälkeen korifollitropiini alfan maksimipitoisuus seerumissa on 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Norwegian Bokmål: Etter én enkelt subkutan injeksjon med Elonva, er den maksimale serumkonsentrasjonen for korifollitropin alfa 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Finnish: Hoito GnRH-antagonistilla aloitetaan yleensä 5-6 vuorokauden kuluttua Elonva-pistoksen antamisesta.
Norwegian Bokmål: Behandling med GnRH-antagonisten starter vanligvis 5 til 6 dager etter injeksjonen med Elonva.
Finnish: OHSS-riskin tarkkailemiseksi munarakkuloiden kehittymistä on seurattava ultraäänitutkimuksen avulla ennen hoitoa ja säännöllisin välein hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: For å monitorere risikoen for OHSS, bør utredning av follikkelutviklingen ved hjelp av ultralydscanning foretas før behandling og med jevne mellomrom under behandlingen.
Finnish: Monisikiöraskauksiin ja tiettyihin lapsettomien parien erityispiirteisiin (esim. naisen ikään, tiettyihin siittiöiden häiriöihin, molempien vanhempien geneettiseen taustaan) voi liittyä myös suurentunut synnynnäisten epämuodostumien vaara.
Norwegian Bokmål: Flerbarnsgraviditeter og spesifikke kjennetegn på par med fertilitetsproblemer (f.eks. kvinnens alder, visse sædproblemer, begge foreldrenes genetiske bakgrunn) kan også henge sammen med en økt mulighet for fødselsskader.
Finnish: Kirkas ja väritön vesiliuos.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs vandig oppløsning.
Finnish: Elonva annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti), ihopoimuun (jonka puristat peukalon ja etusormen väliin), mieluiten aivan navan alapuolelle.
Norwegian Bokmål: Elonva må injiseres under huden (subkutant) i en hudfold (som du klemmer mellom tommel og pekefinger), helst rett nedenfor navlen.
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien (mukaan lukien sekä merkittävät että vähäiset) raportoidut osuudet lapsilla, jotka syntyivät PAShoitosyklien jälkeen PURSUE-tutkimuksen seurantatutkimuksessa (16,4 %) olivat vastaavat kuin lapsilla, jotka syntyivät tuoreilla alkioilla toteutettujen hedelmöityshoitosyklien jälkeen ENSURE-, ENGAGE- ja PURSUE-tutkimuksissa yhteensä (16,8 %).
Norwegian Bokmål: Graden av medfødte misdannelser (kombinasjon av alvorlige og mindre alvorlige) rapportert hos spedbarn født etter en FTET-syklus i oppfølgingsstudien av PURSUE (16,4 %), tilsvarte de som ble rapportert etter ferske ART-sykluser i studiene ENSURE, ENGAGE og PURSUE tilsammen (16,8 %).
Finnish: Yhden ihonalaisen injektion jälkeen korifollitropiini alfa -altistus on 665 h*ng/ml (AUC, 426-1037 h*ng/ml
Norwegian Bokmål: Eksponering for korifollitropin alfa etter én enkelt subkutan injeksjon er 665 timer*ng/ml (AUC, 426-1,037 timer*ng/ml
Finnish: Mukavuutta ajatellen potilas voi säilyttää valmistetta 25°C:ssa tai sen alle olevassa lämpötilassa enintään yhden kuukauden ajan.
Norwegian Bokmål: Av praktiske årsaker er det tillatt for pasienten å oppbevare preparatet ved eller under 25°C i en periode som ikke overskrider 1 måned.
Finnish: Vasta-aineet eivät olleet neutraloivia yhdessäkään tapauksessa eivätkä vaikuttaneet stimulaatiovasteeseen tai hypotalamus-aivolisäke-munasarja-akselin (HPO) normaaleihin fysiologisiin vasteisiin.
Norwegian Bokmål: I hvert tilfelle var disse antistoffene ikke-nøytraliserende og interfererte ikke med stimuleringsresponsen eller den normale fysiologiske responsen på hypotalamus-hypofyse-gonadalaksen.
Finnish: Keskimääräinen siirrettyjen alkioiden määrä oli PAS-hoitosykleissä ENGAGE-tutkimuksessa 1,7 kummassakin hoitoryhmässä.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall overførte embryoer i FTET- syklusene i ENGAGE var 1,7 i begge behandlingsgruppene.
Finnish: OHSS aiheuttaa äkillistä nesteen kertymistä vatsan ja rintakehän alueelle, ja se voi johtaa veritulppien muodostumiseen.
Norwegian Bokmål: OHSS fører til at væske plutselig samler seg opp i området rundt mage og bryst og kan føre til at det dannes blodpropper.
Finnish: Vaikeammissa tapauksissa siihen voi liittyä munasarjojen suureneminen, nesteen kertyminen vatsa- ja/tai rintaonteloon (nesteen kertyminen voi aiheuttaa äkillistä painonnousua) tai veritulppien muodostuminen.
Norwegian Bokmål: I mer alvorlige tilfeller kan dette føre til forstørrelse av eggstokkene, væskeansamling i buken og/eller i brystet (som kan føre til plutselig vektøkning på grunn av væskeansamlingen) eller propper i blodkarene.
Finnish: Korifollitropiini alfa on pitkävaikutteinen follikkelia stimuloiva aine, jolla on sama farmakodynaaminen profiili kuin rFSH:lla, mutta huomattavasti pitempi FSH-vaikutus.
Norwegian Bokmål: Korifollitropin alfa er designet som en langtidsvirkende follikkelstimulerende substans med den samme farmakodynamiske profilen som (rec) FSH, men med en utpreget forlenget varighet av FSH aktivitet.
Finnish: Mitä Elonva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Elonvaa Miten Elonvaa käytetään
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Elonva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Elonva Hvordan du bruker Elonva
Finnish: Hoito GnRH-antagonistilla aloitetaan 5. tai 6. stimulaatiopäivänä riippuen munasarjavasteesta, toisin sanoen kasvavien munarakkuloiden määrästä ja koosta.
Norwegian Bokmål: Behandling med en GnRH antagonist skal helst startes på stimuleringsdag 5 eller 6 avhengig av ovarial respons, dvs antallet og størrelsen på voksende follikler.
Finnish: Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Alankomaat
Norwegian Bokmål: Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nederland
Finnish: Tämän ongelman vaaraa voidaan vähentää seuraamalla tarkoin kypsyvien munarakkuloiden lukumäärää.
Norwegian Bokmål: Muligheten for å få denne komplikasjonen kan reduseres ved nøye overvåking av antallet follikler i modning.
Finnish: Ihon alle (s.c.)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk (s.c.)
Finnish: Suppean kontrolloimattoman tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että munasarjavaste on voimakkaampi kuin GnRH-antagonistia käytettäessä.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en liten ikke-kontrollert studie antyder en høyere ovarial respons enn i kombinasjon med en GnRH antagonist.
Finnish: Elonva-pistoksen jälkeen et saa seuraavien seitsemän päivän aikana käyttää (rekombinanttia) follikkelia stimuloivaa hormonia (rFSH:ta).
Norwegian Bokmål: I løpet av de første syv dagene etter injeksjonen med Elonva skal du ikke bruke (rekombinant) follikkelstimulerende hormon ((rec) FSH).
Finnish: Elonva-annoksen jälkeen ei pidä antaa mitään FSH:ta sisältävää valmistetta ennen 8. stimulaatiopäivää (ks. myös kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av Elonva skal det ikke gis noe annet FSH-inneholdende preparat i tillegg før stimuleringsdag 8 (se også pkt.
Finnish: Näissä kliinisissä tutkimuksissa kertainjektiona annetun Elonvan turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin päivittäisinä injektioina annetun rFSH:n.
Norwegian Bokmål: I disse kliniske studiene var sikkerhetsprofilen med én enkelt injeksjon med Elonva sammenlignbar med daglige injeksjoner av recFSH.
Finnish: Pitkäkestoinen FSH-vaikutus saatiin aikaan lisäämällä ihmisen istukkagonadotropiinin (hCG) β-alayksikön karboksiterminaalinen peptidi ihmisen FSH:n β-ketjuun.
Norwegian Bokmål: Den lange varigheten av FSH aktivitet ble oppnådd ved å legge karboksyterminalpeptiden av β-subenheten til humant koriongonadotropin (hCG) til β-kjeden til humant FSH.
Finnish: Munasolujen lukumäärä, keskiarvo Ero [95 %:n luottamusväli]
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall oocytter Forskjell [95 % KI]
Finnish: Näiden haittavaikutusten ei katsota johtuvan Elonvan käytöstä, vaan hedelmöityshoito-ohjelmasta tai sen seurauksena alkaneesta raskaudesta.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene anses ikke å ha sammenheng med bruk av Elonva, men med teknologien ved assistert befruktning eller påfølgende graviditet.
Finnish: Mustelma injektiokohdassa, kipu injektiokohdassa, ärtyisyys
Norwegian Bokmål: Hematom på injeksjonsstedet, smerte på injeksjonsstedet, irritabilitet
Finnish: Elonva saa aikaan hallitun munasarjojen stimulaation, joka johtaa useiden munarakkuloiden kasvuun ja kehittymiseen samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Elonva fører til vekst og utvikling av flere egg samtidig ved en kontrollert stimulering av eggstokkene.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk aktivt virkestoff
Finnish: Jos teet raskaustestin Elonva-hedelmöityshoidon aikana, testi saattaa näyttää virheellisesti, että olet raskaana.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar en graviditetstest mens du behandles for infertilitet med Elonva, kan testen feilaktig vise at du er gravid.
Finnish: Yksi tällainen gonadotropiini on follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), joka edistää munarakkuloiden eli follikkelien kasvua ja kehittymistä naisen munasarjoissa (munarakkulat ovat munasarjoissa olevia pieniä pyöreitä rakkuloita, joiden sisällä on munasolu).
Norwegian Bokmål: Et av disse gonadotrope hormonene er follikkelstimulerende hormon (FSH) som kvinner trenger for vekst og utvikling av follikler (små runde sekker i eggstokkene dine som inneholder eggene).
Finnish: Jos annetaan useampia kuin yksi Elonva-injektio yhden hoitokierron aikana tai liian suuri annos Elonvaa ja/tai rFSH:ta, OHSS:n riski saattaa suurentua (ks. OHSS kohdassa 4.4).
Norwegian Bokmål: Mer enn en injeksjon med Elonva innenfor en behandlingssyklus eller en for høy dose Elonva og/eller (rec) FSH kan øke risikoen for OHSS (se OHSS under pkt.
Finnish: Tämän jälkeen rFSH-hoito lopetetaan ja munasolut kypsytetään antamalla hCG:tä (istukkagonadotropiinia).
Norwegian Bokmål: Behandling med (rec) FSH blir så stanset og eggene blir modnet ved å gi hCG (humant koriongonadotropin).
Finnish: Tyhjää tai käyttämätöntä ruiskua ei tule hävittää talousjätteiden mukana.
Norwegian Bokmål: Ikke kast en tom eller ubrukt sprøyte sammen med husholdningsavfall.
Finnish: Gonadotropiinihoito, kuten Elonva, (samoin kuin myös raskaus) voi lisätä veritulppien (tromboosin) vaaraa.
Norwegian Bokmål: Behandling med gonadotrope hormoner som Elonva kan (akkurat som graviditet) øke risikoen for å få en blodpropp (trombose).
Finnish: Vaikea OHSS voi joissakin harvinaisissa tapauksissa olla hengenvaarallinen.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan alvorlig OHSS være livstruende.
Finnish: Ota viipymättä yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on vatsakipua tai muita munasarjojen hyperstimulaation oireita, vaikka ne ilmaantuisivat vasta muutaman päivän kuluttua pistoksesta.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din uten å nøle dersom du får smerte i magen (buken) eller noen av de andre symptomene på ovarial hyperstimulering, selv om de inntreffer noen dager etter at injeksjonen er gitt.
Finnish: Tromboosi, joka voi saada alkunsa joko laskimoista tai valtimoista, voi heikentää elintärkeiden sisäelinten tai raajojen verenkiertoa.
Norwegian Bokmål: Intravaskulære tromboser, som kan oppstå i venøse eller arterielle blodkar, kan føre til redusert blodtilstrømning til vitale organer eller til ekstremitetene.
Finnish:  Lisääntymiselinten epämuodostumat, joiden vuoksi raskaus on mahdoton.
Norwegian Bokmål: • Misdannelser i reproduksjonsorganene som er uforenlige med graviditet.
Finnish: Ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön, kerro lääkärille, jos sinulla on joskus ollut munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS).
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet, må du informere legen dersom du noen gang har hatt ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Finnish:  Poikkeava emätinverenvuoto (ei kuukautisvuoto), jonka syytä ei tunneta tai jota ei ole diagnosoitu.
Norwegian Bokmål: • Unormal (ikke menstruasjon) vaginalblødning uten kjent/diagnostisert årsak.
Finnish: Seitsemän vuorokautta 1. stimulaatiopäivänä annetun Elonva-pistoksen jälkeen hallittua munasarjojen stimulaatiohoitoa voidaan jatkaa antamalla päivittäisinä injektioina (rekombinanttia) follikkelia stimuloivaa hormonia (rFSH:ta), kunnes kriteeri munasolun lopullisen kypsymisen käynnistymisestä (3 ≥ 17 mm:n munarakkulaa) täyttyy.
Norwegian Bokmål: Syv dager etter injeksjonen med Elonva på stimuleringsdag 1, kan COS-behandlingen fortsette med daglige injeksjoner av (rekombinant) follikkelstimulerende hormon [(rec) FSH] inntil kriterium for å sette i gang den endelige oocyttmodningen (3 follikler ≥ 17 mm) er oppnådd.
Finnish: Keskimääräinen siirrettyjen alkioiden määrä oli PAS-hoitosykleissä PURSUE-tutkimuksessa 2,4 kummassakin hoitoryhmässä.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall overførte embryoer i FTET- syklusene i PURSUE var 2,4 i begge behandlingsgruppene.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa automaattinen turvamekanismi (pistostapaturman ehkäisy) ja steriili injektioneula.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med et automatisk sikkerhetssystem (for å hindre nålestikkskader) og en steril injeksjonsnål.
Finnish: Elonva saattaa aiheuttaa väärän positiivisen tuloksen istukkagonadotropiiniin perustuvassa raskaustestissä, jos testi tehdään hedelmöityshoitosyklin munasarjoja stimuloivan vaiheen aikana.
Norwegian Bokmål: Elonva kan forårsake falskt positivt svar på en hCG graviditetstest dersom testen brukes i den ovarialstimulerende delen av ART-syklusen.
Finnish: Monisikiöraskauksia ja -synnytyksiä on raportoitu kaikkien gonadotropiinihoitojen, myös Elonvan, yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Flerlingegraviditeter og -fødsler har vært rapportert for all behandling med gonadotropiner, inkludert Elonva.
Finnish: Pakkaus sisältää steriilin injektioneulan.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er pakket sammen med en steril injeksjonsnål.
Finnish: Tahattomasta altistumisesta Elonvalle raskauden aikana ei ole riittävästi kliinistä tietoa, jotta haitalliset vaikutukset raskauden kulkuun voitaisiin sulkea pois.
Norwegian Bokmål: I tilfelle utilsiktet eksponering for Elonva under graviditet, er kliniske data ikke tilstrekkelige til å utelukke en skadelig utgang av svangerskapet.
Finnish: PAS-hoitosyklien enimmäismäärä oli 5 ENGAGE-tutkimuksen ja 4 PURSUE-tutkimuksen PASseurantatutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Det maksimale antallet FTET -sykluser var henholdsvis 5 og 4 i FTET-oppfølgingsstudien til ENGAGE og PURSUE.
Finnish: Raskaus ja imetys Älä käytä Elonvaa, jos olet jo raskaana tai epäilet olevasi raskaana tai jos imetät.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Elonva dersom du allerede er gravid, tror at du kan være gravid, eller dersom du ammer.
Finnish: Joissakin harvinaisissa tapauksissa OHSS:n yhteydessä voi esiintyä laskimoiden tai valtimoiden tromboembolioita.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan venøs eller arteriell tromboembolisme forekomme i forbindelse med OHSS.
Finnish: Ei tiedetä, lisääkö gonadotropiinihoito näiden kasvainten riskiä hedelmättömillä naisilla.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått hvorvidt behandling med gonadotropiner øker utgangsrisikoen for disse svulstene hos infertile kvinner.
Finnish: Ei suositella yhdessä GnRH-agonistihoidon kanssa
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt ved bruk av en protokoll med GnRH agonist
Finnish: Potilaan paino on korifollitropiini alfa -altistuksen määräävä tekijä.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt er en avgjørende faktor for eksponering for korifollitropin alfa.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia yhtä injektiota kohti eli käytännössä se ei sisällä natriumia.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per injeksjon, dvs. er så godt som «natriumfritt».
Finnish: Säilytys apteekissa Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevaring på apoteket Oppbevares i kjøleskap (2 C-8 C).
Finnish: Korifollitropiini alfalla ei ole LH/hCG-ominaisvaikutusta.
Norwegian Bokmål: Korifollitropin alfa utøver ingen kroppsegen LH/hCG aktivitet.
Finnish: Korifollitropiini alfa -altistus suurenee suoraan suhteessa annokseen annosalueella 60240 mikrogrammaa.
Norwegian Bokmål: Eksponering for korifollitropin alfa øker proporsjonalt med dosen innenfor variasjonsbredden fra 60 mikrogram til 240 mikrogram.
Finnish: Siksi Elonvan käyttöä ei suositella yhdessä GnRH-agonistin kanssa (ks. myös kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Elonva i kombinasjon med en GnRH agonist (se også pkt.
Finnish: Koska korifollitropiini alfan eliminaationopeus voi olla hidastunut munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, Elonvan käyttöä ei suositella näille naisille (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Fordi eliminasjonshastigheten av korifollitropin alfa kan bli redusert hos pasienter med nyresvikt, anbefales ikke bruk av Elonva til disse kvinnene (se pkt.
Finnish: Elonva-hoitoa saaneista 2511 naisesta, joilta tutkittiin vasta-aineet hoidon jälkeen, neljällä (0,16 %) havaittiin viitteitä vasta-aineiden muodostumisesta.
Norwegian Bokmål: Av de 2511 kvinnene behandlet med Elonva som ble utredet for dannelsen av antistoffer etter behandling, hadde fire (0,16 %) påviselig antistoffdannelse, inkludert tre som hadde blitt eksponert for Elonva én gang og én som hadde blitt eksponert for Elonva to ganger.
Finnish: - Sillä välin kun desinfiointiaine kuivuu, katkaise repäisykohta ja vedä neulan kannan suojakorkki pois.
Norwegian Bokmål: - Mens du venter på at desinfeksjonsmidlet skal tørke, bryt perforeringen på etiketten og trekk nålehetten av - La nålebeskytteren være på nålen
Finnish: Myös veren hormonipitoisuuksia saatetaan seurata.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også sjekke hormonnivåene i blodet.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa (N = 2397) yleisimpiä Elonva-hoidon aikana raportoituja haittavaikutuksia ovat alavatsavaivat (6,0 %), OHSS (4,3 %, ks. myös kohta 4.4), päänsärky (4,0 %), alavatsakipu (2,9 %), pahoinvointi (2,3 %), väsymys (1,5 %) ja rintojen aristus (1,3 %).
Norwegian Bokmål: 4.4), hodepine (4,0 %), smerte i bekkenet (2,9 %), kvalme (2,3 %), tretthet (1,5 %) og ømme bryst (1,3 %).
Finnish: Annostelu stimulaatiosyklin aikana
Norwegian Bokmål: Dosering i stimuleringssyklusen.
Finnish: Siksi on tärkeätä varmistaa jo varhaisessa vaiheessa ultraäänitutkimuksella, että raskaus on kohdunsisäinen, ja sulkea pois kohdunulkoisen raskauden mahdollisuus.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å få en tidlig ultralydbekreftelse på at en graviditet er intrauterin, og å utelukke muligheten for ekstrauterin graviditet.
Finnish: Naiset, joilla on voimakkaan munasarjavasteen tunnettuja riskitekijöitä, saattavat olla erityisen alttiita OHSS:n kehittymiselle Elonva-hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Kvinner med kjente risikofaktorer for høy ovarial respons kan være spesielt tilbøyelig til å utvikle OHSS etter behandling med Elonva.
Finnish: ENGAGE-tutkimuksessa ensisijainen tehoa mittaava päätetapahtuma oli jatkuva raskaus (kun alkionsiirrosta oli kulunut vähintään 10 viikkoa).
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i ENGAGE-studien var pågående graviditet (påvist minst 10 uker etter embryotransfer).
Finnish: Elonva on tarkoitettu hallittuun munasarjojen stimulaatioon yhdessä gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonistin kanssa useiden munarakkuloiden kypsyttämiseksi naisille, jotka osallistuvat hedelmöityshoito-ohjelmaan.
Norwegian Bokmål: Elonva er indisert for kontrollert ovarial stimulering [Controlled Ovarian Stimulation (COS)] i kombinasjon med en gonadotropinfrisettende hormon- (GnRH) antagonist for utvikling av multiple follikler hos kvinner som deltar i medisinsk assisterte fertilitetsteknikkprogrammer [Assisted Reproductive Technology(ART) program].