FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the placebo-controlled (PPMS) clinical trial, the proportion of Ocrevus patients presenting decreased neutrophils was higher (12.9 %) than placebo patients (10.0 %); among these a higher percentage of patients (4.3%) in the Ocrevus group had Grade 2 or above neutropenia vs 1.3% in the placebo group; approximately 1% of the patients in the Ocrevus group had Grade 4 neutropenia vs 0% in the placebo group.
Norwegian Bokmål: Blant disse hadde en høyere andel pasienter (4,3 %) i Ocrevusgruppen nøytropeni av grad 2 eller høyere, mot 1,3 % i placebogruppen.
English: Read the SmPC for additional information.
Norwegian Bokmål: For utfyllende informasjon, les SPC.
English: Infusion 1 300 mg in 250 mL · Initiate the infusion at a rate of 30 mL/hour for 30 minutes
Norwegian Bokmål: Infusjon 1 300 mg i 250 ml
English: There is no experience in patients with moderate and severe renal impairment.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring ved bruk hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
English: How to store Ocrevus
Norwegian Bokmål: Hvordan Ocrevus skal oppbevares
English: Instructions for dilution
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende fortynning
English: Your doctor may decide to delay your treatment with Ocrevus, or may decide you cannot receive Ocrevus if: · you have an infection.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Ocrevus hvis noe av det følgende gjelder for deg. Legen din kan velge å utsette behandlingen med Ocrevus eller bestemme at du ikke kan få Ocrevus dersom:
English: Single infusion 600 mg in 500 mL · Initiate the infusion at a rate of 40 mL/hour for 30 minutes
Norwegian Bokmål: Én enkelt infusjon 600 mg i 500 ml
English: Solutions of Ocrevus for intravenous administration are prepared by dilution of the drug product into an infusion bag containing isotonic 0.9% sodium chloride (300mg/250mL or 600mg/500mL), to a final drug concentration of approximately 1.2 mg/mL.
Norwegian Bokmål: Oppløsning med Ocrevus til intravenøs infusjon forberedes ved å fortynne legemidlet i en infusjonspose med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), til en endelig konsentrasjon på omtrent 1,2 mg/ml.
English: There is no experience in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring ved bruk hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO <{DD måned ÅÅÅÅ}>
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: 40 mL/hour increments every
Norwegian Bokmål: 40 ml/time hvert 30. minutt til maksimalt 200 ml/time
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the healthcare professional and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C and subsequently 8 hours at room temperature.
Norwegian Bokmål: Normalt vil det ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C, og påfølgende 8 timer i romtemperatur.
English: Ocrevus is used to treat adults with: · Relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) · Early primary progressive multiple sclerosis (PPMS)
Norwegian Bokmål: • Relapserende former for multippel sklerose (RMS)
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT <Fritatt for krav om blindeskrift.>
English: Packaging Content Package size
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold
English: *Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine efficacious in sheep and cattle **Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine efficacious in sheep.
Norwegian Bokmål: **Relativ styrke ved en potenstest hos mus sammenlignet med en referansevaksine som var påvist effektiv hos sau.
English: --1 Each dose of 2 ml of vaccine contains one of the following inactivated bluetongue virus strains: Inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose på 2 ml med vaksine inneholder en av inaktiverte blåtungevirusstammer: Inaktivert blåtungevirus, serotype 1, stamme BTV-1/ALG2006/01 E1
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1
Norwegian Bokmål: Inaktivert blåtungevirus, serotype 8, stamme BTV-8/BEL2006/02
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 4, strain SPA-1/2004 RP** ≥ 0.8
Norwegian Bokmål: Inaktivert blåtungevirus, serotype 4, stamme SPA-1/2004
English: Route of administration
Norwegian Bokmål: Dyreart Administrasjonsvei(er)
English: Target species
Norwegian Bokmål: Legemidlet s navn
English: 3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate
Norwegian Bokmål: 3 fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 4 adsorbert til aluminiumfosfat
English: 1Produced on human diploid (MRC-5) cells 2Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
Norwegian Bokmål: 1 fremstilt i humane diploide celler (MRC-5) 2 adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert
English: 10 pre-filled syringes + 10 needles
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter + 10 kanyler
English: (glass)
Norwegian Bokmål: (Legemidlets) navn
English: Call your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din omgående.
English: Date of first authorisation: 15 May 2009 Date of latest renewal: 15 May 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mai 2009 Dato for siste fornyelse: 15. mai 2014
English: No more than 4 patches should be used at the same time.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes mer enn 4 plastre samtidig.
English: Your doctor or nurse will remove it for you.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil fjerne det for deg.
English: No data are available following 30-minute treatments.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for 30 minutters behandlinger.
English: The patch should be held in place.
Norwegian Bokmål: Plasteret skal holdes på plass.
English: Sensory function
Norwegian Bokmål: Sensorisk funksjon
English: Qutenza should be used with caution if you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Qutenza bør brukes med forsiktighet hvis du er gravid.
English: Latex gloves should NOT be worn as they do not provide adequate protection.
Norwegian Bokmål: Latekshansker skal IKKE brukes da de ikke gir god nok beskyttelse.
English: • If you feel that your heart is beating too fast, too slow or is beating abnormally.
Norwegian Bokmål: • Hvis du føler at hjertet slår for raskt eller for langsomt, eller at det slår unormalt.
English: You may experience pain relief between 1 and 3 weeks after treatment.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve smertelindring mellom 1 og 3 uker etter behandling.
English: Do not touch your eyes, mouth or other sensitive areas.
Norwegian Bokmål: Ikke berør øynene, munnen eller andre følsomme områder.
English: • administration of capsaicin should only be done under medical supervision
Norwegian Bokmål: • administrasjon av kapsaicin skal bare skje under medisinsk tilsyn
English: Clip excessive hair.
Norwegian Bokmål: Klipp av overflødig hår.
English: Tell your doctor if the following side effects occur or get worse:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen hvis følgende bivirkninger oppstår eller blir verre:
English: However, caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må imidlertid utvises ved forskrivning til gravide kvinner.
English: If Qutenza is used longer than it should
Norwegian Bokmål: Hvis Qutenza brukes lenger enn det bør
English: Do not attempt to remove the patch yourself.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å fjerne plasteret selv.
English: Hair in treatment areas will be clipped.
Norwegian Bokmål: Hår på behandlingsområder vil bli klippet.
English: Qutenza is not recommended for treatment in patients under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Qutenza er ikke anbefalt til behandling av pasienter under 18 år.
English: Do not touch the patch with your hands.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på plasteret med hendene.
English: TUBE OF CLEANSING GEL - LABEL
Norwegian Bokmål: TUBE MED RENSEGEL - ETIKETT
English: Keep in place for 30 or 60 minutes depending on the location of treatment.
Norwegian Bokmål: La det sitte på i 30 eller 60 minutter avhengig av behandlingssted.
English: There is no antidote to capsaicin.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot mot kapsaicin.
English: Because of the pain, your blood pressure may go up and therefore, your doctor will measure your blood pressure several times during your treatment.
Norwegian Bokmål: På grunn av smertene kan blodtrykket ditt øke, og derfor vil legen din måle blodtrykket ditt flere ganger under behandlingen.
English: The safety and efficacy of Qutenza in children from birth to 18 years has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Qutenza hos barn i alderen fra fødsel til 18 år har ikke blitt fastslått.
English: There are no or limited amount of data from the use of capsaicin in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av kapsaicin hos gravide kvinner.
English: o Frequency not known: frequency cannot be estimated from the available data
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
English: This educational programme will include: - recommendations regarding the general handling and disposal measures for Qutenza
Norwegian Bokmål: Dette opplæringsprogrammet skal inneholde: - anbefalinger angående den generelle håndteringen og destruksjonen av Qutenza
English: There is no data in humans available on fertility.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om fertilitet hos mennesker.
English: The outer surface of the backing layer is imprinted with ‘capsaicin 8%'.
Norwegian Bokmål: Bakstykkets ytre overflate er merket med ‘capsaicin 8%'.
English: Your doctor will mark the most painful areas on your skin with a pen or marker.
Norwegian Bokmål: Legen din vil markere de mest smertefulle områdene på huden din med en penn eller tusj.
English: • because of the risk of accidental exposure, the use of nitrile gloves, a mask and protective glasses are recommended
Norwegian Bokmål: • på grunn av risikoen for utilsiktet eksponering, anbefales bruk av nitrilhansker, en maske og beskyttelsesbriller
English: If you experience very severe pain, ask your doctor to remove the patch.
Norwegian Bokmål: Hvis du får svært sterke smerter, må du be legen om å fjerne plasteret.
English: Monitoring and management of application site reactions
Norwegian Bokmål: Overvåking og håndtering av reaksjoner på applikasjonsstedet
English: The cutaneous patch should be applied to the most painful skin areas (using up to a maximum of 4 patches).
Norwegian Bokmål: Hudplasteret skal påføres de mest smertefulle hudområdene (bruk maksimalt 4 plastre).
English: • if you are allergic to capsaicin, chilli peppers or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor kapsaicin, chilipepper eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Reductions in sensory function have been reported following administration of Qutenza.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i sensorisk funksjon er rapportert etter administrasjon av Qutenza.
English: CARTON OF 1 OR 2 PATCHES
Norwegian Bokmål: ESKE MED 1 ELLER 2 PLASTRE
English: In a small number of cases, these may be signs of a second degree burn and need urgent attention.
Norwegian Bokmål: I noen få tilfeller kan disse symptomene være tegn på annengrads forbrenning og trenger umiddelbart tilsyn.
English: Do not touch your eyes, mouth or other sensitive areas as it may cause irritation and pain.
Norwegian Bokmål: Ikke berør øynene, munnen eller andre følsomme områder da det kan medføre irritasjon og smerter.
English: Do not use Qutenza on any part of your head or face.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Qutenza på noen deler av hodet eller i ansiktet.
English: Treatment-related discomfort
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelatert ubehag
English: Capsaicin, or 6-nonenamide, N-[(4-hydroxy-3-methoxyphenyl) methyl]-8-methyl, (6E), is a highly selective agonist for the transient receptor potential vanilloid 1 receptor (TRPV1).
Norwegian Bokmål: Kapsaicin, eller 6-nonenamid, N-[(4-hydroksy-3-metoksyfenyl) metyl]-8-metyl, (6E), er en svært selektiv agonist av TRPV1-reseptoren (transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
English: In patients reporting severe pain, the patch should be removed and the skin examined for chemical burn.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som forteller om kraftige smerter, bør plasteret fjernes og huden undersøkes for kjemiske brannskader.
English: The painful area should be determined by the physician and marked on the skin.
Norwegian Bokmål: Det smertefulle området bør fastslås av legen og avmerkes på huden.
English: • to monitor blood pressure during the treatment procedure
Norwegian Bokmål: • å overvåke blodtrykket under behandlingsprosedyren
English: These precautions should be taken to avoid unintentional contact with the patches or other materials that have come in contact with the treated areas.
Norwegian Bokmål: Disse forholdsreglene bør tas for å unngå utilsiktet kontakt med plastrene eller andre materialer som har vært i kontakt med de behandlede områdene.
English: Your doctor or nurse will remove the patches after 30 minutes if you're being treated for nerve pain on your feet or 60 minutes if you're being treated for nerve pain on other parts of your body.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil fjerne plastrene etter 30 minutter hvis du behandles for nervesmerter på føttene, eller etter 60 minutter hvis du behandles for nervesmerter på andre deler av kroppen.
English: Generally small, short-term changes in the ability to feel when something is hot or sharp have been seen after use of capsaicin.
Norwegian Bokmål: Generelt er det sett mindre, kortvarige endringer i evnen til å føle at noe er varmt eller skarpt etter bruk av kapsaicin.
English: It may take between 1 to 3 weeks before you experience pain relief with Qutenza.
Norwegian Bokmål: Det kan ta mellom 1 og 3 uker før du opplever smertelindring med Qutenza.
English: Wait up to 60 minutes, or according to product's instructions for use.
Norwegian Bokmål: Vent i opptil 60 minutter eller i henhold til legemidlets bruksanvisning.
English: Do not use Qutenza on broken skin or open wounds.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Qutenza på skadet hud eller åpne sår.
English: In general, the proportions of PHN patients with systemic exposure to capsaicin increased with larger treatment areas and with longer treatment durations.
Norwegian Bokmål: Generelt økte andelen av PHN-pasienter med systemisk eksponering for kapsaicin ved større behandlingsområder og lengre behandlingsvarighet.
English: • administration of Qutenza in a well ventilated area to reduce the risk of occupational exposure - instructions regarding the administration of Qutenza - warnings and precautions, including the need:
Norwegian Bokmål: • administrasjon av Qutenza i et godt ventilert område for å redusere risikoen for yrkeseksponering - instruksjoner angående administreringen av Qutenza - advarsler og forsiktighetsregler inkludert behovet for:
English: Adverse reactions were transient, self limiting and usually mild to moderate in intensity.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var forbigående, selvbegrensende og vanligvis av lett til moderat intensitet.
English: Qutenza acts locally on your skin and is not expected to influence other medicines.
Norwegian Bokmål: Qutenza virker lokalt på huden din og forventes ikke å påvirke andre legemidler.
English: Most quantifiable levels were observed at the time of Qutenza removal, with a clear trend towards disappearance by 3 to 6 hours after Qutenza removal.
Norwegian Bokmål: De fleste kvantifiserbare nivåer ble sett ved tidspunktet for fjerning av Qutenza, med en klar tendens til å forsvinne 3 til 6 timer etter fjerning av Qutenza.
English: Blood pressure should be monitored during the treatment procedure.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør overvåkes under behandlingsprosedyren.
English: For all three aetiologies efficacy was maintained throughout the 12-week study period.
Norwegian Bokmål: For alle tre sykdomsårsakene vedvarte effekten i den 12 uker lange studieperioden.
English: Patients experiencing pain during and after patch application should be provided with supportive treatment (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever smerter under og etter påføringen av hudplasteret, bør tilbys støttende behandling (se avsnitt 4.4)
English: According to the EC Scientific Committee on Food, the average European oral intake of capsaicin is 1.5 mg/day (0.025 mg/kg/day for a 60 kg person) and the highest dietary exposure is 25 to 200 mg/day (up to 3.3 mg/kg/day for a 60 kg person).
Norwegian Bokmål: I henhold til EUs Scientific Committee on Food er gjennomsnittlig europeisk oralt inntak av kapsaicin 1,5 mg/døgn (0,025 mg/kg/døgn for en person på 60 kg), og høyeste eksponering fra kostholdet er 25 til 200 mg/døgn (inntil 3,3 mg/kg/døgn for en person på 60 kg).
English: Qutenza contains capsaicin and belongs to a group of medicines called anaesthetics.
Norwegian Bokmål: Qutenza inneholder kapsaicin og tilhører en gruppe legemidler kalt anestetika.
English: The MAH shall agree the details of an educational programme for health care practitioners with the National Competent Authorities and implement such programme nationally before launch.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal bli enige med de nasjonale kompetente myndighetene om detaljene for et opplæringsprogram for helsepersonell og implementere et slikt nasjonalt program før lansering.
English: Lactating rats exposed to Qutenza daily for 3 hours showed measurable levels of capsaicin in the mothers' milk.
Norwegian Bokmål: Diegivende rotter eksponert for Qutenza daglig i 3 timer, hadde målbare nivåer av kapsaicin i melken.
English: A carcinogenicity study performed in mice indicates that capsaicin is not carcinogenic.
Norwegian Bokmål: En karsinogenitetsstudie utført hos mus, indikerte at kapsaicin ikke er karsinogent.
English: Following capsaicin exposure, cutaneous nociceptors become less sensitive to a variety of stimuli.
Norwegian Bokmål: Etter kapsaicineksponering blir kutane nociseptorer mindre følsomme for en rekke stimuli.
English: Supportive measures should be taken as clinically needed.
Norwegian Bokmål: Støttetiltak bør iverksettes etter klinisk behov.
English: In clinical trials, patients were pre-treated with topical lidocaine (4%), lidocaine (2.5%)/prilocaine (2.5%) or with 50 mg of tramadol.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble pasientene forbehandlet med topisk lidokain (4%), lidokain (2,5%)/prilokain (2,5%) eller 50 mg tramadol.
English: No detectable levels of metabolites were observed in any subject.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett målbare nivåer av metabolitter hos noen individer.
English: What Qutenza is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Qutenza er og hva det brukes mot
English: When using Qutenza, only very small amounts of the active substance may be present in the blood stream for a very short time.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Qutenza vil kun svært små mengder av virkestoffet kunne være til stede i blodet i en svært kort periode.
English: For painful diabetic peripheral neuropathy consistent and reproducible efficacy has been demonstrated with repeated treatments during a 52-week period.
Norwegian Bokmål: Ved smertefull perifer diabetisk nevropati er vedvarende og reproduserbar effekt vist ved gjentatt behandling i løpet av en 52 ukers periode.
English: It is unknown whether capsaicin/metabolites are excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kapsaicin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: • to be aware of the risk of reductions in sensory function which are generally minor and temporary (including to thermal and sharp stimuli) following administration of Qutenza
Norwegian Bokmål: • å være klar over risikoen for reduksjoner i sensorisk funksjon, som generelt er mindre og forbigående (inkludert ved termal og skarp stimuli), etter administrasjon av Qutenza
English: For this case a relationship with Qutenza could not be excluded.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet kunne ikke en årsakssammenheng med Qutenza utelukkes.
English: Based on human pharmacokinetics, which show transient, low systemic exposure to capsaicin, the likelihood that Qutenza increases the risk of developmental abnormalities when given to pregnant women is very low.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av human farmakokinetikk, som viser forbigående, lav systemisk eksponering for kapsaicin, er sannsynligheten for at Qutenza øker risikoen for utviklingsavvik når det gis til gravide kvinner, svært lav.
English: Dysgeusia, hypoaesthesia
Norwegian Bokmål: Dysgeusi, hypestesi
English: No formal interaction studies with other medicinal products have been performed as only transient low levels of systemic absorption have been shown to occur with Qutenza.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier med andre legemidler er blitt utført, da det er vist at det kun forekommer forbigående lave nivåer etter systemisk absorpsjon med Qutenza.
English: Although neither statistically significant nor dose dependent, the Fertility Index and the number of pregnancies per number of rats in cohabitation were reduced in all capsaicin-treated groups.
Norwegian Bokmål: Selv om den ikke var statistisk signifikant eller doseavhengig, var fertilitetsindeksen og antall drektigheter per antall rotter i fellesbur redusert hos alle kapsaicinbehandlede grupper.
English: Sensations from non TRPV1-expressing cutaneous nerves are expected to remain unaltered, including the ability to detect mechanical and vibratory stimuli.
Norwegian Bokmål: Fornemmelser som har opphav i ikke-TRPV1-uttrykkende kutane nerver forventes ikke å påvirkes, inkludert evnen til å føle mekaniske stimuli og vibrasjonsstimuli.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single-dose toxicity, and repeated-dose toxicity.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering.
English: Qutenza is used to relieve pain in people who have nerve pain due to damaged nerves in the skin.
Norwegian Bokmål: Qutenza brukes til å lindre smerter hos personer som har nervesmerter på grunn av skader i nervene i huden.
English: Damaged nerves in your skin may occur as a result of a variety of diseases such as shingles, HIV infection, diabetes, certain medicines and other conditions.
Norwegian Bokmål: Skadede nerver i huden kan oppstå som følge av en rekke sykdommer som helvetesild, HIVinfeksjon, diabetes, visse legemidler og andre tilstander.
English: As the amount of capsaicin released from the patch per hour is proportional to the surface area of application, this amounts to an estimated total maximum possible dose for a 1000 cm2 area of application of approximately 7 mg.
Norwegian Bokmål: Siden mengden av kapsaicin frisatt fra plasteret per time er proporsjonal med overflaten av appliseringsområdet, tilsvarer dette en anslått samlet mulig maksimaldose på ca 7 mg for et appliseringsområde på 1000 cm2.
English: Do not remove release liner from the patch until ready for application.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke avrivningslaget fra plasteret før du er klar til applisering.