FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az injekciós tollat felfelé tartva nyomja be teljesen a nyomógombot és figyelje, hogy a Viraferon injekció egy cseppje megjelenik-e az injekciós tű hegyén.
Lithuanian: Laikydami švirkštą adata į viršų, iki galo nuspauskite mygtuką ir pažiūrėkite, ar iš adatos pasirodo Viraferon injekcinio tirpalo lašas.
Hungarian: A szérum ALAT/ASAT (SGPT/SGOT) aktivitásának abnormális fokozódását észlelték egyes, hepatitisben nem szenvedő betegeken, továbbá néhány hepatitis B-vel fertőzött betegen, miközben a virális DNSp kimutathatósága megszünt.
Lithuanian: Serumo ALT/AST (SGPT/SGOT) padidėjimas kai kuriems ne hepatitu sergantiems ligoniams traktuotas kaip nukrypimas nuo normos, o kai kuriems sergantiems hepatitu B jis sutapo su viruso DNRp išnykimu.
Hungarian: Az egy éven keresztül önmagában vagy ribavirinnel kombináltan alkalmazott Viraferon-kezeléssel elért tartós virológiai válasz gyakoriságát az egyes kezelési csoportokban (két vizsgálat eredményei alapján) a 3. táblázat mutatja.
Lithuanian: Ilgalaikės virologinės reakcijos duomenys ligonių grupėms, vienerius metus gydytoms Viraferon - vienu ar kartu su ribavirinu (dviejų tyrimų duomenys) pateikti 3 lentelėje.
Hungarian: Ha Ön adja be magának az injekciókat, vagy Ön olyan gyermeket gondoz, aki Viraferon-kezelésben részesül, pótolja az injekciózást mielőbb, majd folytassa a kezelést az eredeti adagolási rend szerint.
Lithuanian: Jei leidžiatės vaistą pats ar prižiūrite Viraferon ir ribavirino derinį vartojantį vaiką, su(si)leiskite jums rekomenduojamą dozę iškart po to, kai prisiminėte, ir tęskite gydymą kaip įprasta.
Hungarian: Anorexia Hypertriglyceridaemia§, hyperurikaemia, fokozott étvágy
Lithuanian: Anoreksija Hipertrigliceridemija§, hiperurikemija, padidėjęs apetitas
Hungarian: Az interferon alfa-2b vetélést idézett elő Macaca mulatta (rhesus majom) esetében a javasolt 2 millió NE/m² intramuscularis vagy subcutan dózis 90-, illetve 180-szorosának megfelelő adagban.
Lithuanian: Nustatyta, kad alfa-2b-interferonas turi abortą sukeliantį poveikį Macaca mulatta (rėzus beždžionėms) 90 ir 180 kartų viršijus rekomenduojamą 2 milijonų TV/m2 dozę švirkščiant į raumenis ar į poodį.
Hungarian: Humán leukocyta interferonnal kezelt nők esetében csökkent szérumösztradiol- és szérumprogeszteronszintről számoltak be.
Lithuanian: Moterims, gydytoms žmogaus leukocitų interferonu, nustatyta sumažėjusi estradiolio ir progesterono koncentracija kraujo serume.
Hungarian: Ezek közé tartozik a vért vagy plazmát adók gondos kiválasztása annak biztosítására, hogy a lehetséges fertőzéshordozókat kizárják, valamint minden egyes adománynak és az egyesített plazmáknak az ellenőrzése vírus/fertőzés jeleire.
Lithuanian: Šios priemonės yra: kraujo ir plazmos donorų atranka atmetant tuos, kurie gali būti infekcijos nešiotojai, atskirų kraujo mėginių ir plazmos banko patikrinimas dėl virusų ir infekcijų.
Hungarian: Gyakrabban számoltak be ilyen tünetekről, ha az alfa-interferont shosaikoto kínai gyógynövénykészítménnyel együtt alkalmazták (lásd 4.4 pontban).
Lithuanian: Pastebėta, kad šie simptomai dažnesni, kai su alfainterferonu vartojamas kinų žolinis preparatas shosaikoto (žr.
Hungarian: Viraferon és ribavirin kombinációjával kezelt gyermekeknél és serdülőknél öngyilkossági gondolatokat vagy kísérletet gyakrabban jelentettek, mint felnőtt betegeknél (2,4%, ill.
Lithuanian: Pacientų vaikų ir paauglių tarpe gydymo Viraferon su ribavirinu metu savižudybės įsivaizdavimas bei ketinimas nusižudyti buvo pastebėti dažniau lyginant su suaugusiai pacientais (2,4 % ir 1 %).
Hungarian: 5. táblázat Virológiai válasz korábban nem kezelt gyermekeknél és serdülőknél Viraferon 3 MNE/m2 hetente 3-szor ribavirin 15 mg/ttkg/nap
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų vaikų ir paauglių virusinis atsakas Viraferon 3 MTV/m2 3 kartus per savaitę ir ribavirinas 15 mg/kg per parą
Hungarian: Mivel a tárolás ideje alatt kis mennyiségű levegő bejuthat az injekciós tűbe és a tartályba, a következő művelet a levegőbuborékok eltávolítása.
Lithuanian: Kadangi adatoje ar pačiame švirkšto rezervuare gali būti šiek tiek oro, reikia pašalinti oro burbuliukus.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre adat olyan gyermekek esetében, akiknél a betegség progressziója súlyos, valamint a lehetséges mellékhatások miatt, ebben a populációban gondosan mérlegelni kell a ribavirin és interferon alfa-2b kombináció haszon/kockázat arányát (lásd 4.1, 4.4 és 4.8 pontban).
Lithuanian: Dėl duomenų apie vaikus su sunkiu ligos progresavimu trūkumo, bei nepageidaujamų reiškinių išsivystymo tikimybės, reikia rūpestingai įvertinti ribavirino ir alfa-2b-interferono derinio skyrimo šioje populiacijoje naudos ir rizikos santykį (žr.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, 2°C - 8°C között hűtőszekrényben kell tárolni és 24 órán belül fel kell használni.
Lithuanian: Iš karto nesuvartojus jį reikia laikyti 2 °C - 8 °C temperatūroje šaldytuve ir suvartoti per 24 valandas.
Hungarian: Ismert, hogy rhesus majmokon az alfa- és béta-interferonok más típusai nagy adagban az alkalmazott dózistól függően anovulációt és vetélést idéznek elő.
Lithuanian: Žinoma, kad didelės kitų alfa ir beta interferono formų dozės rėzus beždžionėms turi su doze susijusį anovuliacinį ir abortą sukeliantį poveikį.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo rinkodaros teisės suteikimo data: 2000 m.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok Viraferonnal kezelt résztvevőinek 2,8%-ánál jelentkezett pajzsmirigyműködési-rendellenesség.
Lithuanian: Atliekant klinikinius Viraferon terapijos tyrimus skydliaukės anomalijos išsivystė 2,8 % pacientų.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen és gépeket se kezeljen, ha álmos, fáradt vagy zavart lesz a gyógyszertől.
Lithuanian: Nevairuokite ir nesinaudokite įrengimais, jei nuo šių vaistų tapote mieguistas, pavargęs ar painiojasi mintys.
Hungarian: Xantinok egyidejű alkalmazásakor ellenőrizni kell a szérum teofillin szintjét, és ha szükséges, módosítani kell a gyógyszeradagot.
Lithuanian: Gydant Viraferon kartu su ksantinų dariniais reikia stebėti teofilino koncentraciją kraujo serume ir prireikus koreguoti jų dozę.
Hungarian: Krónikus hepatitis B
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B.
Hungarian: Az injekciós toll és az injekciós tű részeit az A és a B ábrák szemléltetik.
Lithuanian: A ir B piešiniuose parodytos daugiadozio švirkšto ir injekcinės adatos dalys.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Švirkšto etiketė
Hungarian: Ha ez többadagos injekciós üveg, akkor csak az első adag előkészítésekor kell eltávolítani a védőkupakot.
Lithuanian: Nuimkite nuo buteliuko apsauginį gaubtą. Jei tai daugiadozis buteliukas, jums reikes nuimti apsauginį gaubtą, kai ruošite pirmą dozę.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Hungarian: (Figyelje meg, hogy az injekciós tű hátsó vége eközben átszúrja az imént fertőtlenített gumimembránt.)
Lithuanian: (Užpakalinė adatos dalis pradurs guminę membraną, kurią dezinfekavote).
Hungarian: fél órával vegye ki az injekciós tollat a hűtőszekrényből, hogy az oldat az injekciós tollban szobahőmérsékletre melegedjen a befecskendezésig.
Lithuanian: Daugiadozį švirkštą reikia išimti iš šaldytuvo likus maždaug pusvalandžiui iki injekcijos, kad švirkšte esantis tirpalas sušiltų iki kambario temperatūros.
Hungarian: Steril injekciós fecskendő és injekciós tű segítségével 1 ml injekcióhoz való vizet kell a Viraferont tartalmazó injekciós üvegbe fecskendezni.
Lithuanian: Steriliu švirkštu ir adata įšvirkškite 1 ml injekcinio vandens į buteliuką su Viraferon milteliais.
Hungarian: A virológiai válasz a meghatározás szerint a kimutatható HCVRNS hiányát jelenti 12 hetes kezelés után.
Lithuanian: Teigiamas virusinis atsakas yra tada kai po 12 savaičių gydymo neaptinkama HCV RNR.
Hungarian: A krónikus HCV nem pegilált interferon alfa-2b-vel (ribavirinnel vagy a nélkül) történő kezelését követő tartós virológiai válasz a vírus hosszú távú eliminálását eredményezi, ami a hepaticus fertőzés megszűnését és a krónikus HCV klinikai "gyógyulását" jelenti.
Lithuanian: Organizmo reakcija į virusą gydant lėtinę žmogaus koronavirusų sukeltą ligą nepegiliuotu alfa-2binterferonu (kartu su ribavirinu arba be jo) lėmė ilgalaikį virusų išsiskyrimą, palengvindamas kepenų infekcinę ligą ir lėtinės žmogaus koronavirusų sukeltos ligos gydymą.
Hungarian: A Viraferon-kezelés megkezdése előtt a TSH szintjét értékelni kell, és az ekkor felfedezett bármilyen pajzsmirigy-rendellenességet a szokásos módon kezelni kell.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Viraferon, būtina nustatyti TSH reikšmę, ir bet koks skydliaukės sutrikimas aptiktas šiuo metu turi būti gydomas įprastu būdu. Jei vaistais TSH įmanoma palaikyti normos ribose, galima pradėti gydymą Viraferon.
Hungarian: Az injekciós tollat hozzávetőlegesen 30 perccel a beadás előtt ki kell venni a hűtőszekrényből, hogy az injekció szobahőmérsékletre melegedjen (legfeljebb 25°C-ra).
Lithuanian: 30 minučių prieš vartojimą, išimkite švirkštą iš šaldytuvo, kad injekuojamo tirpalo temperatūra pasiektų kambario temperatūrą (ne daugiau nei 25 °C).
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a védősapka eltávolításakor szabaddá válik az injekciós tű hátsó vége (lásd D ábra).
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad nuėmus dangtelį atidengiama užpakalinė adatos dalis (D piešinį).
Hungarian: Bár az előbbieket krónikus hepatitis C miatt alfa-interferonnal kezelt betegeken sűrűbben észlelték, ezek előfordultak daganatos betegség miatt alkalmazott alfa-interferon kezelés mellett is.
Lithuanian: Nors minėtos ligos dažniau pasitaiko alfainterferonu gydant lėtinį hepatitą C, jų pasitaikė šiuo preparatu gydant ir onkologines ligas.
Hungarian: Olyan 3 és 16 év közötti gyermekeket és serdülőket vontak be két multicentrikus vizsgálatba, akik kompenzált krónikus hepatitis C-ben szenvedtek, és akiknél HCV-RNS volt kimutatható (kutatási RTPCR-assay-t alkalmazó központi laboratórium által); a betegek hetente 3 alkalommal 3 MNE/m Viraferont és naponta 15 mg/ttkg Rebetolt kaptak egy éven át, és a betegeket a kezelés után 6 hónapig követték.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su pacientais vaikais, sergančiais lėtiniu hepatitu C Pacientai vaikai ir paaugliai nuo 3 iki 16 metų amžiaus, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C, patvirtintu teigiamu HCV-RNR (nustatyta centrinėje laboratorijoje polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodu), buvo įtraukti į du multicentrinius tyrimus ir gavo Viraferon po 3 MTV/m² ir ribavirino po 15 mg/kg per parą derinį tris kartus per savaitę vienerius metus bei 6 mėnesius po gydymo buvo stebimi.
Hungarian: b: p-érték a khi-négyzet próba alapján. c: a 75 kg alatti betegek 100 μg/hét pegilált interferon alfa-2b-t kaptak, a 75 kg vagy annál nagyobb testtömegű betegek 150 μg/hét pegilált interferon alfa-2b-t kaptak.
Lithuanian: c - < 75 kg sveriantys pacientai vartojo po 100 μg per savaitę pegiliuoto alfa-2b-interferono, > 75 kg sveriantys pacientai vartojo po 150 μg per savaitę pegiliuoto alfa-2b-interferono.
Hungarian: A krónikus hepatitis C klinikai vizsgálataiban minden résztvevőnél májbiopsziás vizsgálatot végeztek a bevonás előtt, ugyanakkor bizonyos esetekben (2-es vagy 3-as genotípussal fertőzötteknél) kórszövettani megerősítés nélkül is végezhető kezelés.
Lithuanian: Visiems ligoniams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, prieš įtraukiant į tyrimą buvo atlikta kepenų biopsija, tačiau kai kuriais atvejais (t y., 2 ir 3 genotipo ligonių) gydymas galimas ir be histologinio patvirtinimo.
Hungarian: 3. táblázat
Lithuanian: 6 lentelė
Hungarian: Hypocalcaemia, dehydratio, hyperurikaemia, szomjúság Hyperglykaemia, hypertriglyceridaemia§, fokozott étvágy
Lithuanian: Hipokalcemija, dehidratacija, hiperurikemija, troškulys Hiperglikemija, hipertrigliceridemija§, padidėjęs apetitas
Hungarian: Többadagos injekciós üveg esetében ügyeljen arra, hogy az injekciós üveget vissza kell tennie a hűtőszekrénybe.
Lithuanian: Daugiadozius buteliukus nepamirškite padėti atgal į šaldytuvą.
Hungarian: A Viraferon Krónikus hepatitis C-ben szenvedő, felnőtt korú betegek kezelésére javasolt, ha fokozott a transzaminázok aktivitása a májműködés dekompenzációja nélkül, továbbá HCV-RNS vagy anti-HCV mutatható ki a szérumban (lásd 4.4 pontban).
Lithuanian: Viraferon skiriamas gydyti suaugusiuosius, sergančius lėtiniu hepatitu C, kai yra padidėjęs transaminazių kiekis nesant kepenų dekompensacijos ir kai yra teigiami HCV-RNR arba anti-HCV testai (žr.
Hungarian: Ha Önnek a Viraferon mellé más gyógyszert is rendeltek, tanulmányozza át az egyidejűleg alkalmazandó gyógyszer betegtájékoztatóját.
Lithuanian: , ribavirinu). Jei jums skiriamas Viraferon kartu su kitu vaistu, prašome perskaityti ir kito kartu vartojamo vaisto pakuotės lapelį.
Hungarian: A fehér-krémszínű port 2 ml-es injekciós üveg tartalmazza, a tiszta és színtelen oldószer 2 ml-es üveg ampullában van.
Lithuanian: Baltai kreminės spalvos milteliai patalpinti 2 ml stikliniame buteliuke, o skaidrus ir bespalvis tirpiklis yra tiekiamas 2 ml stiklinėje ampulėje.
Hungarian: Alfa-interferonnal - köztük Viraferonnal - kezelt betegeken ritkán észleltek - olykor fatális kimenetelű - tüdőbeszűrődést, pneumonitist és pneumoniát.
Lithuanian: Alfainterferonu gydytiems ligoniams, įskaitant gydytus Viraferon, retais atvejais išsivystė plaučių infiltratai, pneumonitas ir pneumonija, atsitiktiniais atvejais galintys sukelti mirtį.
Hungarian: Most már készen áll az adag beadására.
Lithuanian: Dabar daugiadozis švirkštas paruoštas naudoti.
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási gyakoriság szerint vannak csoportosítva (nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100,- <1/10).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį, naudojant tokias dažnio kategorijas: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (≥ 1/100, < 1/10).
Hungarian: Önnek és partnerének egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő 4 hónapig.
Lithuanian: Jūs ir jūsų partneris turi vartoti veiksmingas kontraceptines priemones gydantis ribavirinu ir 4 mėnesius po gydymo.
Hungarian: Gyermekgyógyászati alkalmazás: A gyerekek különösen hajlamosak depresszióra a Viraferon- és ribavirin-kezelés alatt.
Lithuanian: Naudojimas vaikams: Viraferon ir ribavirinu gydomi vaikai turi ypatingą polinkį į depresiją.
Hungarian: A Viraferon azoknak a 3 éves vagy ennél idősebb gyerekeknek és serdülőknek a kezelésére javasolt ribavirinnel végzett kombinációs kezelés részeként, akik krónikus hepatitis C-ben szenvednek, korábban nem kezelték őket, a májműködésük kompenzált, és akiknél a szérum HCV-RNS pozitív.
Lithuanian: Viraferon derinys su ribavirinu yra skiriamas gydyti 3 metų ir vyresnius vaikus bei paauglius, sergančius lėtiniu hepatitu C, kurie anksčiau negydyti, be kepenų dekompensacijos ir kurių serumo HCV-RNR teigiamas.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat a tollszárnál és forgassa a tartályt a J ábrán látható módon a nyíl irányába (az óramutató járásának megfelelően), amíg kattanást nem érez.
Lithuanian: Paimkite švirkšto korpusą ir sukite jo rezervuarą pagal laikrodžio rodyklę kaip parodyta J piešinyje, kol pajusite trakštelėjimą.
Hungarian: A Viraferon besorolása szerint rekombináns interferon alfa-2b.
Lithuanian: Viraferon priskiriamas rekombinantiniams alfa-2b-interferonams.
Hungarian: Az orvos döntésétől függően a beteg beadhatja saját magának az adagot a subcutan fenntartó kezelés során.
Lithuanian: Paskyręs vaistą palaikomosiomis dozėmis, gydytojas gali leisti ligoniui pačiam švirkštis vaistus į poodį.
Hungarian: Vérképzőszervi rendellenesség (fehérvérsejtszám < 1500/mm³, granulocytaszám < 1000/mm³, thrombocytaszám < 100 000/mm³) észlelésekor 50%-kal csökkenteni kell a Viraferon adagját.
Lithuanian: Skirtą dozę reikia sumažinti 50 %, jei atsiranda hematologinių sutrikimų (baltieji kraujo kūneliai < 1 500/mm3, granulocitai < 1 000/mm3, trombocitai < 100 000/mm3).
Hungarian: Mint minden parenteralis gyógyszer esetében, beadás előtt meg kell vizsgálni a Viraferon injekciót, hogy nem látható-e benne lebegő részecske vagy nincs-e elszíneződés.
Lithuanian: Kaip ir su visais parenteraliniais vaistais, prieš švirkščiant Viraferon injekcijų tirpalą, reikia apžiūrėti, ar paruoštame tirpale nėra neištirpusių dalelių ir ar nepasikeitė spalva.
Hungarian: p-érték pegilált interferon alfa-2b (100 vagy c μg/hét) + ribavirin
Lithuanian: p reikšmėa pegiliuotas alfa-2binterferonas (100 arba 150c μg per savaitę) + ribavirinas
Hungarian: Véralvadási zavarokban (pl. thrombophlebitis, tüdőembólia) vagy súlyos myeloszuppresszióban úgyszintén ajánlatos körültekintően eljárni.
Lithuanian: Atsarga būtina ir ligoniams, kurių kraujo krešėjimas sutrikęs (tromboflebitas, plaučių embolija) arba yra sunki mielosupresija.
Hungarian: Monoterápia: A krónikus hepatitis C miatt Viraferon-kezelésben részesülő felnőtt betegeknél ritkán pajzsmirigyműködési-rendellenesség (hypo- vagy hyperthyreosis) alakult ki.
Lithuanian: Monoterapija: Retais atvejais suaugusiems ligoniams, sergantiems lėtiniu hepatitu C arba gydytiems Viraferon, išsivystė skydliaukės anomalijos - hipotiroidizmas arba hipertiroidizmas.
Hungarian: 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VIRAFERONT
Lithuanian: KAIP VARTOTI VIRAFERON
Hungarian: Tollszár Szín-kód Nyomógomb
Lithuanian: Švirkšto korpusas Spalvota kodo juostelė Mygtukas
Hungarian: Láz, köhögés, légszomj vagy bármilyen más légzőszervi panasz esetén mellkasröntgen-vizsgálatot kell végezni.
Lithuanian: Visiems karščiuojantiems, kosintiems, sunkiau kvėpuojantiems ar besiskundžiantiems kitais kvėpavimo sistemos organų sutrikimais, reikia atlikti krūtinės rentgenogramą.
Hungarian: Sürgősen kérjen segítséget, ha úgy érzi, kezd depresszióssá válni, vagy öngyilkossági gondolatai vannak, illetve megváltozik a viselkedése.
Lithuanian: Kai kurie iš tikrųjų nusižudo. Būtinai kreipkitės pagalbos, jei pastebite jog apima depresija ar turite minčių apie savižudybę, ar pasikeitė Jūsų elgesys. Jums gali prireikti šeimos nario ar artimo draugo pagalbos įvertinant depresijos požymius ar pokyčius Jūsų elgesyje.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, 2°C8°C között hűtőszekrényben kell tárolni és 24 órán belül fel kell használni.
Lithuanian: Iš karto nesunaudojus, jį reikia laikyti 2 °C - 8 °C temperatūroje šaldytuve ir suvartoti per 24 valandas.
Hungarian: 4-es genotípus 2-es és 3-as genotípus
Lithuanian: 2/3 genotipas
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1, 2 és 8
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2 arba 8 rinkiniai.
Hungarian: Felnőtt betegek: A monoterápiaként, vagy ribavirinnel kombinált Viraferon hatásait 4 randomizált, III. fázisú klinikai vizsgálat értékelte 2552 interferon-naiv, krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegen.
Lithuanian: Gydymo Viraferon vienu ar kartu su ribavirinu poveikis buvo tirtas atliekant 4 atsitiktine atranka pagrįstus III etapo klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2 552 lėtiniu hepatitu C sergantys ligoniai, pirmą kartą gydomi interferonu.
Hungarian: Az interferon injekció eliminációs felezési ideje rendre két-három óra, ill.
Lithuanian: Interferono išsiskyrimo iš organizmo pusperiodžiai buvo atitinkamai dvi-trys ir šešios-septynios valandos.
Hungarian: A mentális status megváltozása§
Lithuanian: Psichikos sutrikimai§
Hungarian: Az injekciós üveg tartalmát 1 ml injekcióhoz való vízzel kell feloldani.
Lithuanian: Viena buteliuke esanti dozė turi būti skiedžiama 1 ml injekcinio vandens.
Hungarian: • mellkasi fájdalom vagy tartós, erős köhögés; rendszertelen vagy szapora szívverés; légszomj, zavartság, éberség megtartásának nehezítettsége, zsibbadás vagy fonákérzés vagy fájdalom kézen/lábon; rángógörcsök; alvászavar, gondolkodási vagy összpontosítási zavar; kóros pszichés állapot; öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet, viselkedés megváltozása, vagy (olykor mások irányában tanúsított) agresszív viselkedés, hallucinációk; heves gyomorfájdalom; fekete vagy szurokszerű széklet; véres széklet vagy vizelet; intenzív orrvérzés; viaszszín sápadtság; magas vércukorszint, néhány hetes kezelés után jelentkező láz vagy borzongás, a derék- vagy vesetájon jelentkező fájdalom, a vizeletürítés nehezítetté válása, látási vagy látótéri probléma, hallászavar, hallásvesztés, a bőr vagy a nyálkahártyák nagyfokú vagy fájdalmas kivörösödése/kifekélyesedése.
Lithuanian: • krūtinės skausmas ar nuolatinis ir sunkus kosulys; nereguliarus ar greitas širdies plakimas; dusulys, sumišimas; sunku išlikti budriam, sustingimas, dilgčiojimas ar skausmas rankose ar pėdose; traukuliai (konvulsijos); miego, mąstymo ar koncentracijos problemos; pakitusi psichinė būklė; mintys apie savižudybę, mėginimas nusižudyti, pasikeitęs ar agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus); haliucinacijos; smarkus pilvo skausmas; juodos ar į dervą panašios išmatos; kraujas išmatose ar šlapime; stiprus kraujavimas iš nosies; vaškinis pablyškimas, didelis cukraus kiekis kraujyje; karščiavimas ar šalčio krėtimas, praėjus kelioms gydymo savaitėms, nugaros apatinės dalies skausmas ar šono skausmas, sunkus šlapinimasis, akių ar regėjimo ar klausos sutrikimai, klausos praradimas, smarkus ar skausmingas odos ar gleivinės paraudimas ar skausmas.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek§ Nagyon gyakori:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai§ Labai dažni:
Hungarian: Olyan felnőtt korú betegeknél, akiknél eltűnt a HBeAg és a HBV-DNS, a morbiditás és mortalitás szignifikáns csökkenését tapasztalták.
Lithuanian: Nustatytas suaugusių sergamumo ir mirtingumo lygio sumažėjimas išnykus HBeAg ir HBV-DNR.
Hungarian: Külső tűvédő
Lithuanian: Išorinis adatos dangtelis
Hungarian: Alfa-interferon psoriasist és sarcoidosist súlyosbító hatásáról szóló beszámolók miatt, psoriasisban vagy sarcoidosisban szenvedő betegek esetében csak akkor alkalmazható Viraferon, ha a kezelés várható előnyei felülmúlják annak lehetséges veszélyeit.
Lithuanian: Kadangi yra užregistruota atvejų, kai alfainterferonas pasunkina žvynelinę ligą ir sarkoidozę; sergančius šiomis ligomis pacientus rekomenduojama gydyti Viraferon tik tada, jei galima nauda pateisina galimą riziką.
Hungarian: − Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Hungarian: Szúrja a tűt 45°-90°-os szögben a a ráncba emelt bőrbe.
Lithuanian: Įbeskite adatą į suimtą odą 45° - 90° kampu.
Hungarian: A nyomógombskála jelzi a beállított dózis nagyságát.
Lithuanian: Mygtukas iškils, rodydamas nustatytą dozę.
Hungarian: Ritkán beszámoltak szívbetegségben nem szenvedő betegeken cardiomyopathiáról, mely az alfa-interferon abbahagyásával esetleg visszafordítható (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Kardiomiopatija, kuri gali būti grįžtama nutraukus alfainterferono vartojimą, anksčiau širdies ligomis nesirgusiems ligoniams pasitaikė retai (žr 4.4 skyrių).
Hungarian: A szív- és érrendszeri mellékhatások - különösen a ritmuszavarok -, úgy tűnik, leginkább a kórelőzményben szereplő szív- és érrendszeri betegségekkel, valamint cardiotoxicus hatású szerekkel végzett korábbi kezeléssel hozhatók összefüggésbe (lásd 4.4 pontban).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai (ŠKS), pirmiausia aritmija, dažniausiai buvo susiję su jau anksčiau buvusia ŠKS liga ir anksčiau vartotais kardiotoksiniais preparatais (žr.
Hungarian: Húzza ki az injekciós tűt az injekciós üvegből és ellenőrizze, hogy láthatók-e levegőbuborékok az injekciós fecskendőben.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš buteliuko ir patikrinkite ar švirkšte nėra oro burbuliukų.