FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Hypromellose
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Hipromeliozė
German: Karvezide ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Irbesartan, und einem Thiaziddiuretikum, Hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Karvezide yra angiotenzino II receptorių antagonisto irbesartano ir tiazidų grupės diuretiko hidrochlorotiazido sudėtinis vaistinis preparatas.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Karvezide Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Lithuanian: Karvezide neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
German: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lithuanian: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
German: Verringerungen des Serumkaliumspiegels durch Hydrochlorothiazid, die teilweise verhindert wurden, wenn Hydrochlorothiazid in Kombination mit Irbesartan verabreicht wurde.
Lithuanian: Makakoms toks poveikis nepasireiškė; hidrochlorotiazido sukeltas kalio kiekio sumažėjimas kraujo serume, kurį iš dalies šalino kartu vartojamas irbesartanas.
German: Schwellungen sexuelle Störungen (Probleme mit der sexuellen Leistungsfähigkeit) Blutuntersuchungen können verringerte Kalium- und Natriumwerte in Ihrem Blut zeigen.
Lithuanian: kraujo tyrimuose gali būti nustatomas sumažėjęs kalio ir natrio kiekis kraujyje.
German: Ihr Arzt wird Sie informieren, wie die Umstellung von der bisherigen Behandlung auf Karvezide erfolgen soll.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kaip vietoj vartojamų vaistų pradėti gydytis Karvezide.
German: „Karvezide enthält Lactose".
Lithuanian: 2 skyrių „Karvezide sudėtyje yra laktozės.
German: Der beim niedergelassenen Arzt mithilfe einer Blutdruckmanschette gemessene „trough-to-peak"-Effekt von Karvezide 150 mg/12,5 mg bzw. Karvezide 300 mg/12,5 mg betrug 68 % bzw. 76 %.
Lithuanian: Kraujospūdį manžete matuojant apsilankymų pas gydytoją metu, jo sumažėjimas dozės veikimo pabaigoje atitiko 68 % Karvezide 150 mg / 12,5 mg ir 76 % Karvezide 300 mg / 12,5 mg sukelto didžiausio sumažėjimo.
German: Die folgenden Veränderungen, die bei Ratten und Makaken, die eine Irbesartan/HydrochlorothiazidKombination von 10/10 bzw. 90/90 mg/kg/Tag erhielten, beobachtet wurden, wurden auch mit einem der beiden Arzneimittel allein beobachtet und/oder waren Folge der Blutdrucksenkung (es wurden keine signifikanten toxikologischen Interaktionen beobachtet): Nierenveränderungen, charakterisiert durch einen leichten Anstieg von Serumharnstoff undkreatinin, und Hyperplasie/Hypertrophie des juxtaglomerulären Apparates als direkte Folge der Wechselwirkung von Irbesartan mit dem Renin-Angiotensin-System.
Lithuanian: Pokyčiai, kurių atsirado žiurkėms ir makakoms, per parą vartojusioms 10/10 mg/kg arba 90/90 mg/kg kūno svorio irbesartano ir hidrochlorotiazido derinio, ir kurie buvo pasireiškę gydant tik viena arba kita minėta veikliąja medžiaga arba dėl kraujospūdžio kritimo, yra: inkstų funkcijos pokyčiai (pavyzdžiui, menkas karbamido ir kreatinino kiekio padidėjimas kraujo serume bei jukstaglomerulinio aparato hiperplazija ar hipertrofija, atsiradusi dėl tiesioginio irbesartano poveikio renino ir angiotenzino sistemai; menkas eritrocitų parametrų (eritrocitų kiekio, hemoglobino, hematokrito) sumažėjimas; 6 mėnesių trukmės toksinio poveikio tyrimų metu kai kurioms žiurkėms, vartojusioms 90 mg/kg kūno svorio irbesartano paros dozę, 90 mg/kg kūno svorio hidrochlorotiazido paros dozę arba 10/10 mg/kg kūno svorio irbesartano ir hidrochlorotiazido paros dozes, pakito skrandžio spalva, atsirado opų ir židininė skrandžio gleivinės nekrozė.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Karvezide als Initialtherapie bei schwerer Hypertonie (definiert als diastolischer Blutdruck im Sitzen [SeDBD] ≥ 110 mmHg) wurde in einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, parallelarmigen Studie mit aktiver Vergleichssubstanz über einen Zeitraum von 8 Wochen untersucht.
Lithuanian: Buvo atliktas daugiacentris, atsitikrinių imčių, dvigubai aklas, palyginamuoju vaistu kontroliuotas, paralelinių grupių, 8 savaičių trukmės klinikinis tyrimas, kuriame vertintas sunkia hipertenzija (kuri apibrėžiama, kai diastolinis kraujospūdis sėdint (sDKS) yra ≥ 110 mmHg) sergančių pacientų pradinio gydymo Karvezide veiksmingumas ir saugumas.
German: Eine Dosisanpassung von Karvezide ist bei Patienten mit leicht oder mäßig eingeschränkter Leberfunktion nicht erforderlich (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Karvezide dozės keisti nereikia (žr. 4.3 skyrių).
German: Einnahme von Karvezide zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Lithuanian: Karvezide vartojimas su maistu ir gėrimais Karvezide galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
German: Jede Tablette enthält 26,65 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 26,65 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
German: Nicht bekannt: Thrombozytopenie
Lithuanian: Dažnis nežinomas: trombocitopenija
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Karvezide bei Patienten kurz nach Nierentransplantation vor.
Lithuanian: Pacientai, kuriems neseniai persodintas inkstas, gydymo Karvezide patirties nėra.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Karvezide finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Karvezide EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Karvezide
Lithuanian: Kita informacija apie Karvezide
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Karvezide gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Karvezide nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Karvezide benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Karvezide rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Am 16.Oktober 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Karvezide in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Karvezide rinkodaros leidimą.
German: Welches Risiko ist mit Karvezide verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Karvezide vartojimu?
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Lithuanian: Karvezide irbesartanas / hidrochlorotiazidas
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Karvezide (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Schwindel, Nausea (Übelkeit) oder Erbrechen, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit und Anstiege von BUN (Blutharnstoffstickstoff, einem Eiweißabbauprodukt), Kreatinin (einem Muskelabbauprodukt) und Kreatinkinase (einem in Muskeln vorkommenden Enzym).
Lithuanian: Dažniausi Karvezide šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, pykinimas ar vėmimas, sutrikęs šlapinimasis, nuovargis ir padidėjusi šlapalo azoto (proteinų skilimo produkto) koncentracija kraujyje, padidėjusi kreatinino (išskiriamo iš raumenų), kreatino kinazės (raumenyse esančio fermento) koncentracija.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Karvezide berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta gydant Karvezide, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Welchen Nutzen hat Karvezide in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Karvezide nauda nustatyta tyrimuose?
German: Was ist Karvezide?
Lithuanian: Kas yra Karvezide?
German: Karvezide wird bei Erwachsenen mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet, deren Blutdruck durch Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden kann.
Lithuanian: Karvezide skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems (aukštą kraujo spaudimą) turintiems suaugusiesiems, kurių kraujo spaudimas gydant tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu reguliuojamas nepakankamai.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Karvezide zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Karvezide Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Karvezide rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Wofür wird Karvezide angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Karvezide?
German: Karvezide darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Irbesartan, Hydrochlorothiazid, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Karvezide negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) irbesartanui, hidrochrlorotiazidui, sulfonamidams arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.
German: Wie wurde Karvezide untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Karvezide?
German: Warum wurde Karvezide zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Karvezide buvo patvirtintas?
German: Karvezide darf auch nicht an Patienten mit schweren Leber-, Nieren- oder Gallenerkrankungen sowie an Patienten mit zu niedrigen Kaliumblutwerten oder zu hohen Kalziumblutwerten verabreicht werden.
Lithuanian: Karvezide taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų, kepenų ar tulžies ligomis, arba kai kalio koncentracija paciento kraujyje yra pernelyg maža, o kalcio koncentracija - per didelė.
German: Die Dosis von Karvezide richtet sich danach, in welcher Dosierung der Patient vorher Irbesartan oder Hydrochlorothiazid eingenommen hat.
Lithuanian: Karvezide dozė nustatoma pagal tai, kokią irbesartano ar hidrochlorotiazido dozę pacientas vartojo anksčiau.
German: Karvezide ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Irbesartan und Hydrochlorothiazid, enthält.
Lithuanian: Karvezide -tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: irbesartano ir hidrochlorotiazido.
German: Karvezide sollte bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln, die sich auf den Kaliumgehalt im Blut auswirken, mit Vorsicht eingesetzt werden.
Lithuanian: Karvezide atsargiai vartotinas vienu metu su kitais vaistais, galinčiais pakeisti kalio koncentraciją paciento kraujyje.
German: Karvezide enthält zwei Wirkstoffe, Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Karvezide sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: irbesartano ir hidrochlorotiazido.
German: Die Anwendung von Karvezide wurde durch Studien mit Karvea/Aprovel unterstützt, bei denen Hydrochlorothiazid als gesonderte Tabletten verabreicht wurde.
Lithuanian: Karvezide veiksmingumui pagrįsti buvo naudojamasi Karvea ir Aprovel, vartojamų kartu su hidrochlorotiazidu atskiromis tabletėmis, tyrimų duomenimis.
German: Karvezide senkte den diastolischen Blutdruck wirksamer als Placebo (ein Scheinmedikament) und wirkungsvoller als Hydrochlorothiazid allein.
Lithuanian: Karvezide veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) ir už atskirai vartojamą hidrochlorotiazidą mažino diastolinį kraujo spaudimą.
German: Bei Patienten mit Diabetes oder moderater bzw. schwerer Nierenerkrankung darf Karvezide nicht zusammen mit anderen Aliskiren-haltigen Arzneimitteln (zur Behandlung essenzieller Hypertonie) verabreicht werden.
Lithuanian: Diabetu, vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams Karvezide negalima skirti su (pirminei hipertenzijai gydyti naudojamais) vaistais, kurių sudėtyje yra aliskireno.
German: Wie wirkt Karvezide?
Lithuanian: Kaip veikia Karvezide?
German: Karvezide kann zusammen mit einigen anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verabreicht werden.
Lithuanian: Karvezide gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos.
German: Wie wird Karvezide angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Karvezide?
German: 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung
Lithuanian: 50 mg Milteliai injekcinio / infuzinio tirpalo koncentratui
German: Durchstechflasch e (Glas)
Lithuanian: Vartoti į veną Buteliukas (stiklinė)
German: EU
Lithuanian: EU numeris
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
German: Zulassungsnumm er
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
German: Nicht im Kühlschrank lagern.
Lithuanian: Negalima laikyti šaldytuve.
German: • schwere allergische Reaktionen,
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos;
German: Anwendung mit anderen Antikoagulantien
Lithuanian: Vartojimas su kitais antikoaguliantais
German: Ihr Arzt entscheidet, ob Sie über einen längeren Zeitraum hinweg behandelt werden müssen.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jus reikia gydyti ilgesnius laikotarpius.
German: Im Rahmen dieser Studie wurde nach 8 Wochen kontinuierlicher Behandlung eine Spermienanalyse durchgeführt.
Lithuanian: Šiame tyrime spermos analizė buvo atliekama po 8 savaičių nuolatinio gydymo.
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
German: Ältere Patienten Bei älteren (≥75 Jahre) Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Senyvi žmonės Senyviems (≥ 75 metų) pacientams dozės koreguoti nereikia.
German: Die mittlere Clearance betrug ca. 43,2 l/kg.
Lithuanian: Vidutinis klirensas buvo maždaug 43,2 l/kg.
German: GP-IIb/IIIa-Inhibitoren wurden ausschließlich als Notfallbehandlung zugelassen und bei 2,9 % der Patienten angewendet.
Lithuanian: GPIIb/IIIa inhibitorių buvo leidžiama vartoti tik skubios pagalbos atvejais, šių vaistinių preparatų vartojo 2,9 % pacientų.
German: Für Patienten mit einem Körpergewicht von 100 kg und mehr werden mindestens zwei Beutel benötigt.
Lithuanian: Pacientams, kurie sveria 100 kg ir daugiau, reikės mažiausiai dviejų maišelių.
German: Die Bezeichnungen mehrerer miteinander verbundener Nebenwirkungen wurden in dieser Tabelle zusammengefasst und umfassen die wie folgt beschriebenen medizinischen Termini: a.
Lithuanian: Lentelėje keli susijusių nepageidaujamų reakcijų terminai sugrupuoti kartu, jie apima toliau nurodytus medicininius terminus: a.
German: Die Dosierung hängt von Ihrem Körpergewicht ab.
Lithuanian: Skiriama dozė priklauso nuo Jūsų svorio.
German: Es ist nicht bekannt, ob Kengrexal in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nežinoma, ar Kengrexal išsiskiria į motinos pieną.
German: • Schwellungen im Gesicht.
Lithuanian: • patinęs veidas.
German: Die mittlere Dauer der Cangrelor-Infusion betrug 129 Minuten.
Lithuanian: Vidutinė kangreloro infuzijos trukmė buvo 129 minutės.
German: Die Funktion der Blutplättchen ist innerhalb von 60 Minuten nach Infusionsstopp wiederhergestellt.
Lithuanian: Trombocitų funkcija atkuriama per 60 minučių nuo infuzijos sustabdymo.
German: Blutungen können schwerwiegend sein, und Fälle mit tödlicher Folge wurden berichtet.
Lithuanian: Kraujavimas gali būti sunkus, kai kurie atvejai baigėsi mirtimi.
German: Die Bioverfügbarkeit von Cangrelor ist vollständig und schnell.
Lithuanian: Kangrelor biologinis prieinamumas yra visiškas ir nedelsiamas.
German: • bei Ihnen ein erhöhtes Blutungsrisiko vorliegt oder Sie glauben, dass dieses erhöht ist.
Lithuanian: • Jums yra arba manote, kad galbūt yra padidėjusi kraujavimo rizika.
German: Kreatininwert im Blut erhöht
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
German: Mögliche Auswirkungen auf die in vivo Situation wurden nicht untersucht, aber bei der Kombination von Cangrelor mit einem BCRP-Substrat ist Vorsicht geboten.
Lithuanian: Galimas poveikis in vivo neištirtas, tačiau kangrelorą vartoti derinyje su BCRP substratu reikia atsargiai.
German: 48155 Münster Deutschland
Lithuanian: 48155 Münster Vokietija
German: 48155 Münster DEUTSCHLAND
Lithuanian: 48155 Münster VOKIETIJA
German: Nebenwirkungen werden nach Häufigkeit des Auftretens und Systemorganklasse klassifiziert.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos sugrupuotos pagal dažnį ir organų sistemų klasę.
German: Diese Wirkungen waren bei der niedrigeren Dosierung nicht sichtbar und nach Beendigung der Dosisgabe reversibel.
Lithuanian: Šis poveikis nebuvo aiškus duodant mažesnes dozes ir, nutraukus vaisto davimą, buvo grįžtamas.
German: Was ist Kengrexal und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Kengrexal ir kam jis vartojamas
German: Eine Dosisanpassung für diese Populationen ist nicht erforderlich.
Lithuanian: Šioms populiacijoms dozės koreguoti nereikia.
German: Die Blutungshäufigkeit nach der GUSTO-Skala wurde in den klinischen Studien CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM und PCI) gemessen.
Lithuanian: Kraujavimas pagal GUSTO skalę buvo vertinamas atliekant CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM ir PVAI) klinikinius tyrimus.
German: Brustkrebs-Resistenz-Protein (BCRP)
Lithuanian: breast cancer resistance protein, BCRP)
German: Dazu zählten Fälle anaphylaktischer Reaktionen/Schock und Angioödeme (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Tarp jų buvo anafilaksinių reakcijų / šoko ir angioedemos atvejai (žr.4.8 skyrių).
German: Die erste Ausscheidung erfolgte schnell, sodass ca. 50 % der verabreichten Radioaktivität in den ersten 24 Stunden und 75 % nach 48 Stunden wiedergefunden wurden.
Lithuanian: skirto radioaktyvumo aptikta per pirmąsias 24 valandas, 75 % aptikta praėjus iki 48 valandoms.
German: Intrakranielle Blutungen d *
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas d *
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Kengrexal enthält
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Kengrexal sudėtis
German: Studien zum kanzerogenen Potential wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
German: • Sie bereits eine allergische Reaktion auf Kengrexal oder einen seiner Inhaltsstoffe hatten.
Lithuanian: • Jums kada nors yra pasireiškusi alerginė reakcija į Kengrexal arba bet kurią sudedamąją jo dalį;
German: Kengrexal enthält Natrium und Sorbitol
Lithuanian: Kengrexal sudėtyje yra natrio ir sorbitolio
German: - Wenn Sie an unkontrolliertem, starkem Bluthochdruck leiden.
Lithuanian: - jeigu Jums yra nekontroliuojamas labai aukštas kraujospūdis;
German: • Leichte Blutergüsse können überall am Körper auftreten (darunter kleine rote Blutergüsse auf der Haut oder an der Injektionsstelle unter der Haut, die Schwellungen verursachen),
Lithuanian: • Bet kurioje kūno vietoje gali atsirasti nedidelė kraujosruva (įskaitant mažas raudonas kraujosruvas ant odos arba injekcijos vietoje po oda, sukeliančias patinimą);
German: Obwohl die meisten der mit der Anwendung von Cangrelor verbundenen Blutungen an der arteriellen Punktionsstelle auftreten, können Blutungen an allen Stellen auftreten.
Lithuanian: Nors kraujavimas, susijęs su kangreloro vartojimu, dažniausiai pasireiškia arterijos dūrio vietoje, kraujavimas gali atsirasti bet kurioje vietoje.
German: Tabelle 1 enthält Nebenwirkungen, die nach der Zusammenfassung kombinierter Daten aus allen CHAMPION-Studien ermittelt wurden.
Lithuanian: 1 lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos remiantis visų CHAMPION tyrimų metu surinktais bendrais duomenimis.
German: Gerinnungszeit anomal, Prothrombinzeit verlängert d.
Lithuanian: Nenormalus krešėjimo laikas, pailgėjęs protrombino laikas d.
German: Kengrexal darf nur bei Erwachsenen angewendet werden.
Lithuanian: Kengrexal skirtas vartoti tik suaugusiesiems.
German: Benachrichtigen Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn folgende Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė bet kuri iš šių būklių:
German: 58 % des wiedergefundenen Materials befanden sich im Urin, die übrigen 35 % im Stuhl, vermutlich nach Gallenausscheidung.
Lithuanian: 58 % aptiktos medžiagos rasta šlapime, likę 35 % medžiagos aptikta išmatose, tikriausiai po išsiskyrimo su tulžimi.
German: Kengrexal ist in Packungen mit 10 Durchstechflaschen erhältlich.
Lithuanian: Kengrexal tiekiamas 10 flakonų pakuotėse.
German: Cangrelor ist bei diesen Patienten mit Vorsicht anzuwenden.
Lithuanian: Šiems pacientams kangrelorą reikia vartoti atsargiai.
German: Nicht unverdünnt verwenden.
Lithuanian: Nevartokite nepraskiedę.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cangrelor bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Kangreloro saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams neištirti.
German: • Blutungen an irgendwelchen Körperstellen.
Lithuanian: • Kraujavimas iš bet kurios kūno vietos.
German: Tod/MI/IDR/ST a
Lithuanian: Mirtis/MI/IPR/ST a
German: Kengrexal ist nicht empfohlen für Kinder und Jugendliche im Alter von unter 18 Jahren.
Lithuanian: Kengrexal nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
German: Häufigkeits-Kategorien werden gemäß folgender Konvention definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (>1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10),
German: • Allergische Reaktionen (Ausschlag, Juckreiz, Rachenenge/-schwellung, Anschwellen von Zunge oder Lippen, Atembeschwerden).
Lithuanian: • Alerginė reakcija (išbėrimas, niežėjimas, gerklės veržimas / patinimas, liežuvio ar lūpų patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas).
German: Die signifikant verringerte Inzidenz von Todesfällen/MI/IDR/ST und ST in der Cangrelor-Gruppe nach 48 Stunden blieb nach 30 Tagen erhalten (Tabelle 4).
Lithuanian: Reikšmingas mirties / MI / IPR / ST ir ST rodiklių, nustatytų kangreloro grupėje praėjus 48 valandoms, sumažėjimas išliko ir po 30 dienų (4 lentelė).
German: Hämatom <5 cm, Blutungen
Lithuanian: < 5 cm hematoma, kraujavimas
German: Acetylsalicylsäure, Heparin, Nitroglycerin
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis, heparinas, nitroglicerinas
German: Allergische Reaktionen sind seltene Nebenwirkungen der Kengrexal-Behandlung (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen), können jedoch schwerwiegend sein.
Lithuanian: Alerginė reakcija yra retas šalutinis gydymo Kengrexal poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių), tačiau jis gali būti sunkus.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Kengrexal anwenden, wenn:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Kengrexal, jeigu:
German: Die Infusion kann nach Ermessen des Arztes für eine Zeitdauer von insgesamt vier Stunden fortgesetzt werden, siehe Abschnitt 5.1.
Lithuanian: Gydytojo nuožiūra infuziją galima tęsti iš viso keturias valandas (žr.
German: Tod/MI/IDR/ST
Lithuanian: Mirtis/MI/IPR/ST
German: Die Raten von Transfusionen und schwerwiegenden/lebensbedrohlichen GUSTO-Blutungen waren vergleichbar.
Lithuanian: Transfuzijos ir sunkaus / pavojingo gyvybei kraujavimo pagal GUSTO skalę dažnis buvo panašus.
German: Eine in-vitro-Hemmung von BCRP durch den Metaboliten ARC-69712XX mit klinisch relevanten Konzentrationen wurde beobachtet.
Lithuanian: Vartojant kliniškai reikšmingas koncentracijas, in vitro nustatyta, kad metabolitas ARC-69712XX slopina BCRP.
German: Blutungen sind häufige Nebenwirkungen der Kengrexal-Behandlung (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).
Lithuanian: Kraujavimas yra dažnas šalutinis gydymo Kengrexal poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių).
German: Nicht zu kräftig schütteln.
Lithuanian: Nemaišykite stipriai.
German: • Blutungen im Auge, Gehirn (einschließlich Schlaganfall), Becken und in der Lunge,
Lithuanian: • kraujavimas akyje, smegenyse (įskaitant insultą), dubens srityje ir plaučiuose;
German: Für Kengrexal gibt es kein Gegenmittel, jedoch beträgt die pharmakokinetische Halbwertszeit von Kengrexal drei bis sechs Minuten.
Lithuanian: Priešnuodžio Kengrexal nėra, tačiau farmakokinetinė Kengrexal pusinės eliminacijos trukmė yra nuo trijų iki šešių minučių.