FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gentag ikke dette før hver daglige injektion, da du ellers ikke vil have nok Movymia til 28 dage.
Finnish: Älä tee tätä ennen jokaista päivittäistä pistosta, koska silloin Movymia ei riitä 28 päiväksi.
Danish: Graviditet Movymia er kontraindiceret under graviditet (se punkt 4.3).
Finnish: Raskaus Movymian käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Danish: Hvis der ikke fremkommer nogen dråber, skal du gentage trin G, indtil du ser nogle dråber.
Finnish: Jos pisaroita ei ilmesty, toista kohta G, kunnes näet niitä.
Danish: Movymia Pen kan bruges af patienter over 18 år, der injicerer sig selv, af sundhedspersoner og af tredjeparter såsom voksne familiemedlemmer.
Finnish: Movymia Pen -injektiokynää voivat käyttää yli 18-vuotta täyttäneet potilaat, jotka hoitavat pistämisen itse, terveydenhoitoalan ammattilaiset ja kolmannet osapuolet, kuten täysi-ikäiset sukulaiset.
Danish: Farveløs, klar injektionsvæske, opløsning med en pH-værdi på 3,8-4,5.
Finnish: Väritön, kirkas injektioneste, liuos, jonka pH on 3,8-4,5.
Danish: D: Skub forsigtigt stangen med gevind tilbage med din finger i en lige linje, så langt som den kan komme.
Finnish: D: Paina kierretanko varovasti suorassa takaisin sormellasi niin pitkälle kuin se menee.
Danish: Knækkede kanyler kan sidde fast i huden.
Finnish: Rikkinäiset neulat voivat jäädä kiinni ihoon.
Danish: • hvis De har haft knoglecancer, eller hvis en anden cancer har spredt sig til knoglerne
Finnish: • jos sinulla on milloinkaan ollut luusyöpä tai muu syöpä, joka on levinnyt luustoon
Danish: Movymia kan gives med eller uden mad.
Finnish: Movymia voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Danish: Hvis instruktionerne ikke følges, er der risiko for forkert medicinering, unøjagtig dosering, overførsel af sygdomme eller infektion.
Finnish: Jos käyttöohjeita ei noudateta, vaarana on väärän lääkityksen tai annostuksen saaminen, tautien tarttuminen tai tulehdus.
Danish: Der kommer ikke noget medicin ud af kanylen under klargøringstrinnet "G: Priming".
Finnish: Lääkettä ei tule neulasta ulos kynän valmistelun aikana kohdassa "G: Valmistelu".
Danish: E: Sæt cylinderampulholderen fast til kabinettet ved at dreje den 90 grader, indtil den stopper.
Finnish: E: Kiinnitä sylinteriampullin pidike koteloon kiertämällä sitä 90 astetta, kunnes se pysähtyy.
Danish: Hver cylinderampul skal bortskaffes på forsvarlig vis 28 dage efter første brug, også selvom den ikke er fuldstændig tom.
Finnish: Jokainen sylinteriampulli tulee hävittää asianmukaisesti 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta, vaikka se ei olisi täysin tyhjä.
Danish: Det primære forsøg omfattede 1.637 postmenopausale kvinder (gennemsnitsalder: 69,5 år).
Finnish: Ydintutkimukseen osallistui 1637 postmenopausaalista naista (keski-ikä 69,5 vuotta).
Danish: Børn og unge Movymia må ikke bruges til børn og unge (under 18 år).
Finnish: Lapset ja nuoret Movymia-valmistetta ei tule antaa lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
Danish: Bortskaf den korrekt, f.eks. i en beholder beregnet til skarpe genstande.
Finnish: Hävitä se asianmukaisesti esimerkiksi pistonkestävässä teräville esineille tarkoitetussa roska-astiassa.
Danish: I modsat fald skal De fortælle det til Deres læge.
Finnish: Jos näin ei tapahdu, kerro asiasta lääkärillesi.
Danish: Distributør: XXXXXXXXXXX
Finnish: Jakelija: XXXXXXXX
Danish: Teriparatid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Teriparatidilla ei ole tai on vain vähäistä haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: Hvis du har spørgsmål angående brugen af Movymia Pen, kan du kontakte vores kundeservice når som helst.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää Movymia Pen -injektiokynän käytöstä, ota yhteyttä asiakaspalveluumme milloin vain.
Danish: Det er vigtigt, da noget medicin (f.eks. digoxin/digitalis, medicin til behandling af hjertesygdomme) kan påvirke teriparatid og omvendt.
Finnish: Tämä on tärkeää, koska joillain lääkkeillä (esim. digoksiini/digitalis -valmisteet, joita käytetään sydäntaudeissa) voi olla yhteisvaikutuksia teriparatidin kanssa.
Danish: 1.013 (74,5 %) patienter afsluttede 24 måneders opfølgning.
Finnish: Potilaista 1013 (74,5 %) oli mukana tutkimuksen 24 -kuukauden seuranta-ajan loppuun asti.
Danish: Relativ risiko vs. placebo (95 % KI)
Finnish: Suhteellinen riski (95 % CI) vs. plasebo
Danish: Kemisk stabilitet under brug er bevist i 28 dage ved 2-8 °C.
Finnish: Kemiallinen käytönaikainen säilyvyys on osoitettu 28 päivälle 2-8 °C:ssa.
Danish: Kanylen er ødelagt/bøjet/knækket.
Finnish: Neula on poikki/käyrä/vääntynyt.
Danish: Teriparatid bør anvendes med forsigtighed hos patienter med aktiv eller nylig urolithiasis, da det muligvis kan forværre tilstanden.
Finnish: Teriparatidin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on aktiivinen tai hiljattain sairastettu virtsakivitauti, koska tämä tila saattaa pahentua.
Danish: En lille luftboble vil ikke påvirke dosen eller medføre skade.
Finnish: Pieni ilmakupla ei vaikuta annokseen eikä vahingoita sinua.
Danish: Kanyler og brugte cylinderampuller skal bortskaffes sikkert og separat.
Finnish: Neulat ja käytetyt sylinteriampullit tulee hävittää erikseen ja turvallisesti.
Danish: Teriparatid elimineres ved hepatisk og ekstrahepatisk clearance (ca. 62 l/time hos kvinder og 94 l/time hos mænd).
Finnish: Teriparatidi eliminoituu maksan ja maksanulkoisen puhdistuman kautta (naisilla noin 62 l/h ja miehillä 94 l/h).
Danish: Brug ikke penkanylen, hvis emballagen er beskadiget eller ikke er åbnet af dig selv.
Finnish: Älä käytä kynäneulaa, jos pakkaus on vahingoittunut tai et ole avannut sitä itse.
Danish: Brug ikke Movymia Pen til injektion af anden medicin (f.eks. insulin).
Finnish: Älä käytä Movymia Pen -injektiokynää muiden lääkkeiden (esim. insuliinin) pistämiseen.
Danish: • Brug ikke din Movymia Pen, hvis den er beskadiget, eller hvis du er i tvivl om, hvorvidt den fungerer korrekt.
Finnish: • Älä käytä Movymia Pen -injektiokynää, jos se on vaurioitunut tai jos olet epävarma siitä, toimiiko se oikein.
Danish: Fremstiller Gedeon Richter Plc.
Finnish: Valmistaja Gedeon Richter Plc.
Danish: Teriparatids virkninger på skelettet afhænger af, hvordan den systemiske eksponering tilrettelægges.
Finnish: Teriparatidin luustovaikutukset riippuvat systeemisen altistuksen luonteesta.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosisenhed, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Danish: Udskift kanylen, og gentag klargøringen som beskrevet i klargøringsafsnit "F" og "G".
Finnish: Vaihda neula ja toista valmisteluprosessi, kuten on kuvattu kynän valmistelua kuvaavissa kohdissa "F" ja "G".
Danish: 680 patienter blev randomiseret til teriparatid og 680 patienter blev randomiseret til oral risedronat 35 mg/uge.
Finnish: Potilaista 680 oli satunnaistettu teriparatidi-hoidolle ja 680 potilasta oraaliselle risedronaattihoidolle 35 mg /viikko.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Finnish: Myyntiluvan haltija STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Danish: • For at indstille den faste daglige dosis på 80 mikroliter skal du dreje doseringsknappen med uret, indtil den stopper og ikke kan drejes yderligere.
Finnish: • Asettaaksesi päivittäisen 80 mikrolitran annoksen käännä annostelunuppia myötäpäivään, kunnes se pysähtyy, eikä sitä voi enää kääntää.
Danish: Kontakt din læge i tilfælde af hørelses- eller håndteringsproblemer.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on kuulo- tai käsittelyongelmia.
Danish: Forsøg ikke at tvinge doseringsknappen videre.
Finnish: Älä yritä kääntää annostelunuppia pidemmälle väkisin.
Danish: De må ikke anvende Movymia, hvis De er gravid eller ammer.
Finnish: Älä käytä Movymia-valmistetta, jos olet raskaana tai imetät.
Danish: p≤0.001 sammenlignet med placebo Der er ikke set en signifikant nedsættelse af hyppigheden af hoftefrakturer.
Finnish: p ≤ 0,001 verrattuna plaseboon lonkkamurtumien esiintyvyydessä ei ole osoitettu merkitsevää pienenemistä.
Danish: Spørgsmål
Finnish: Kysymys
Danish: Tomme cylinderampuller må ikke fyldes op igen.
Finnish: Tyhjää sylinteriampullia ei saa täyttää uudelleen.
Danish: • hvis De er allergisk over for teriparatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
Finnish: • jos olet allerginen teriparatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Danish: G: Klargøring
Finnish: G: Valmistelu
Danish: Hvis der skal tages blodprøver for serumcalcium fra en patient, bør dette derfor gøres mindst 16 timer efter den seneste teriparatid-injektion.
Finnish: Näin ollen jos potilaalta halutaan tutkia seerumin kalsiumpitoisuus, verinäyte tulee ottaa aikaisintaan 16 tuntia viimeisimmän teriparatidi-injektion jälkeen.
Danish: Sørg for, at de to indikatorstriber flugter.
Finnish: Varmista, että kaksi merkkiviivaa on kohdistettu.
Danish: Der er ikke fundet aldersrelaterede (fra 31 til 85 år) forskelle i teriparatids farmakokinetik.
Finnish: Teriparatidin farmakokinetiikassa ei todettu eroja iän suhteen (vaihteluväli 31-85 vuotta).
Danish: Resultaterne af behandling med teriparatid i op til 24 måneder (median: 19 måneder) viste en statistisk signifikant reduktion af frakturer (se tabel 1).
Finnish: Enimmillään 24 kuukautta kestäneen teriparatidi-hoitojakson (mediaanikesto 19 kuukautta) tulokset osoittavat murtumien vähenemän olevan tilastollisesti merkitsevä (Taulukko 1).
Danish: De kan anvende Movymia i op til 28 dage efter den første indsprøjtning, så længe cylinderampullen/pennen med cylinderampullen isat opbevares i et køleskab (2 °C - 8 °C).
Finnish: Movymia-valmistetta voidaan käyttää enintään 28 päivän ajan ensimmäisen pistokerran jälkeen, jos sylinteriampullia/injektiokynää ja siihen asetettua sylinteriampullia on säilytetty jääkaapissa (2 °C − 8 °C).
Danish: Bemærk: Hvis cylinderampullen indeholder mindre end 80 mikroliter, kan doseringsknappen ikke drejes med uret op til pilen.
Finnish: Huomautus: Jos sylinteriampullissa on alle 80 mikrolitraa jäljellä, annostelunuppia ei voi kääntää myötäpäivään nuolimerkille.
Danish: Movymia indeholder det aktive stof teriparatid, som anvendes til at styrke knoglerne og mindske risikoen for knoglebrud ved at fremme knogledannelse.
Finnish: Movymia sisältää vaikuttavana aineena teriparatidia, joka vahvistaa luuta ja vähentää murtumavaaraa edistämällä luun muodostusta.
Danish: Advarsel: Undgå, at penkanylen bøjer eller knækker.
Finnish: Varoitus: Estä kynäneulaa taipumasta tai rikkoutumasta.
Danish: For at undgå medicineringsfejl sørg for, at datoen ved ibrugtagning af en ny cylinderampul er mindst 28 dage fra udløbsdatoen.
Finnish: Tarkista virheellisen lääkityksen välttämiseksi, että uuden sylinteriampullin ensimmäinen käyttökerta on vähintään 28 päivää ennen sen viimeistä käyttöpäivämäärää.
Danish: • BD Micro-Fine Ultra-nåle 29 til 31 gauge (diameter 0,25-0,33 mm) og 12,7, 8 eller 5 mm længde Penkanyler fra andre producenter kan bruges i henhold til deres angivne kompatibilitetsoplysninger.
Finnish: • BD Micro-Fine Ultra -neulat, sisämitta 29-31 (halkaisija 0,25-0,33 mm) ja pituus 12,7, 8 tai 5 mm Muiden valmistajien kynäneuloja voidaan käyttää niiden soveltuvuustietojen mukaan.
Danish: Sørg for, at der er mindst 28 dage tilbage inden udløbsdatoen.
Finnish: Varmista, että sen viimeiseen käyttöpäivään on vähintään 28 päivää.
Danish: Penkanylerne må kun bruges én gang, og Movymia cylinderampullen må kun bruges af én person.
Finnish: Kynäneuloja tulee käyttää vain kerran, ja Movymia-sylinteriampullia saa käyttää vain yksi henkilö.
Danish: • Ypsomed mylife Clickfine 29 til 31 gauge (diameter 0,25-0,33 mm) og 12, 10, 8 eller 6 mm længde
Finnish: • Ypsomed mylife Clickfine sisämitta 29-31 (halkaisija 0,25-0,33 mm) ja pituus 12, 10, 8 tai 6 mm
Danish: • En fugtig klud er nok til at rengøre Movymia Pen.
Finnish: • Kostea pyyhe riittää Movymia Pen -injektiokynän puhdistamiseen.
Danish: For korrekt brug af medicinen, er det vigtigt nøje at følge den medfølgende brugsanvisning til pennen.
Finnish: On lääkkeen oikean käytön vuoksi erittäin tärkeää, että noudatat tarkasti injektiokynän mukana toimitettavia käyttöohjeita.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}
Danish: ........................{den gråtonede tekst henviser til 3x pakningsstørrelsen}
Finnish: ........................{harmaalla korostettu teksti viittaa 3 yksikön pakkauskokoon}
Danish: Behandling af en formodet overdosis bør inkludere midlertidig seponering af teriparatid, monitorering af serumcalcium og indledning af relevante støttende foranstaltninger, som f.eks. hydrering.
Finnish: Epäillyn yliannostuksen hoitoon tulee sisällyttää seuraavat toimet: teriparatidi-lääkityksen tilapäinen lopettaminen, seerumin kalsiumpitoisuuden seuranta sekä asianmukaisten tukitoimien, kuten nesteytyksen aloittaminen.
Danish: På denne måde vil du vide, hvornår de 28 daglige doser pr. ampul er brugt.
Finnish: Näin tiedät, milloin sylinteriampullin 28 päiväannosta on käytetty.
Danish: Erfaring med overdosering baseret på spontane indberetninger efter markedsføringen af præparatet Efter markedsføringen har der været tilfælde af medicineringsfejl, hvor hele indholdet af pennen med teriparatid (op til 800 mikrogram) blev administreret som en enkelt dosis.
Finnish: Kauppaantulonjälkeisiin spontaaniraportteihin perustuva yliannostuskokemus Kauppaantulonjälkeisissä spontaaniraporteissa on ilmoitettu tapauksia, joissa koko teriparatidikynän sisältö (jopa 800 mikrogrammaa) on pistetty erehdyksessä yhtenä annoksena.
Danish: I et studie med 15 raske forsøgspersoner, der fik digoxin dagligt, indtil steady state var nået, påvirkede en enkelt dosis teriparatid ikke effekten af digoxin på hjertet.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa 15 terveelle tutkimushenkilölle annettiin digoksiinia päivittäin vakaan tilan saavuttamiseen asti, jolloin annettu kerta-annos teriparatidia ei muuttanut digoksiinin sydänvaikutuksia.
Danish: Der ses små luftbobler i cylinderampullen.
Finnish: Pieniä ilmakuplia näkyy sylinteriampullissa.
Danish: Pædiatrisk population og unge med åbne epifyser Teriparatids sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Finnish: Lapset ja nuoret aikuiset, joiden epifyysit eivät ole sulkeutuneet Teriparitidin tehoa ja turvallisuutta lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole osoitettu.
Danish: Nålen kan ikke sættes fast.
Finnish: Neulaa ei voi kiinnittää.
Danish: - Vask hænderne inden håndtering af cylinderampullen eller pennen.
Finnish: - Pese kätesi ennen kuin käsittelet sylinteriampullia tai injektiokynää.
Danish: Deres læge kan råde Dem og beslutte, hvor længe De skal behandles med Movymia.
Finnish: Lääkärisi neuvoo sinua ja päättää Movymia-lääkityksesi kestosta.
Danish: • Vælg et egnet injektionssted, og klargør din hud, som din læge har anbefalet.
Finnish: • Valitse sopiva paikka pistokselle ja valmistele ihosi lääkärisi neuvomalla tavalla.
Danish: Movymia Pen må ikke bruges af blinde eller synshæmmede patienter uden hjælp fra en oplært og rask person.
Finnish: Sokea tai näkörajoitteinen potilas ei saa käyttää Movymia Pen -injektiokynää ilman apua koulutetulta ja pystyvältä henkilöltä.
Danish: Hold kanylen inde i hudfolden i yderligere 6 sekunder.
Finnish: Pidä neulaa ihopoimussa vielä kuusi sekuntia.
Danish: I tilfælde af graviditet bør behandlingen med teriparatid ophøre.
Finnish: Jos raskaus alkaa, teriparatidi on lopetettava.
Danish: Movymia er et biosimilært lægemiddel.
Finnish: Movymia on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Danish: - Lad kanylen blive siddende i huden i seks sekunder efter injektion for at sørge for, at De har modtaget hele dosen.
Finnish: - Anna neulan olla pistoksen jälkeen kuuden sekunnin ajan ihossa, jotta saat koko annoksen.
Danish: Der findes ingen specifik antidot til teriparatid.
Finnish: Teriparatidille ei ole spesifistä antidoottia.
Danish: Hvis De har glemt at bruge Movymia
Finnish: Jos unohdat käyttää Movymiaa
Danish: Teriparatid er ikke undersøgt hos patienter med aktiv urolithiasis.
Finnish: Teriparatidia ei ole tutkittu potilailla, joilla on aktiivinen virtsakivitauti.
Danish: Hvis De ved en fejltagelse har taget mere Movymia, end De skulle, skal De kontakte Deres læge eller apotek.
Finnish: Jos otat enemmän Movymia-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän Movymia-lääkettä kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er smerter i arme og ben (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter).
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat raajoissa ilmenevä kipu (saattaa esiintyä yli 1 potilaalla 10:stä).
Danish: De maksimale serumcalciumkoncentrationer opnås mellem 4 og 6 timer efter hver teriparatiddosis og normaliseres igen efter 16 til 24 timer.
Finnish: Kalsiumin huippupitoisuus seerumissa saavutetaan 4-6 tunnin kuluttua, ja pitoisuus palautuu lähtötasolle viimeistään 16−24 tunnin kuluttua kunkin teriparatidi-injektion jälkeen.
Danish: Brug en ny injektionskanyle til hver injektion for at forhindre kontaminering og bortskaf kanylen på sikker vis efter brug.
Finnish: Käytä kullakin pistokerralla uutta injektioneulaa tartunnan estämiseksi, ja hävitä neula turvallisesti käytön jälkeen.
Danish: - Præeksisterende hyperkalcæmi.
Finnish: - Hyperkalseeminen tila.
Danish: Sørg for, at displayet viser en pil, og at de to indikatorstriber flugter.
Finnish: Varmista, että näytössä näkyy nuolimerkki ja kaksi merkkiviivaa on kohdistettu.
Danish: Teriparatid (rhPTH(1-34)) er den aktive del (134) af det endogene humane parathyreoideahormon.
Finnish: Teriparatidi (rhPTH(1-34)) on ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin aktiivinen fragmentti (1-34).
Danish: • Fjern ikke cylinderampullen fra Movymia Pen, før den er tom.
Finnish: • Älä poista sylinteriampullia Movymia Pen -injektiokynästä, ennen kuin se on tyhjä.
Danish: - Uforklarlig, forhøjet alkalisk fosfatase.
Finnish: - Selittämätön seerumin alkalisen fosfataasin nousu.
Danish: Ældre Dosisjustering på baggrund af alder er ikke nødvendig (se pkt.
Finnish: Iäkkäät Annoksen muuttaminen iän perusteella ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Danish: EU/1/16/1161/001 [1 cylinderampul] EU/1/16/1161/002 [3 cylinderampuller]
Finnish: EU/1/16/1161/001 [1 sylinteriampulli] EU/1/16/1161/002 [3 sylinteriampullia]
Danish: I kortvarige kliniske forsøg med teriparatid er der set isolerede tilfælde af forbigående ortostatisk hypotension.
Finnish: Teriparatidia koskevissa lyhytkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa havaittiin yksittäisiä ohimeneviä ortostaattisen hypotension jaksoja.
Danish: Hvis De overvejer at holde op med at bruge Movymia, skal De tale med Deres læge om det først.
Finnish: Jos harkitset Movymian käytön lopettamista, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Danish: Andre almindelige bivirkninger (som påvirker op til 1 ud af 10 personer) inkluderer kvalme, hovedpine og svimmelhed.
Finnish: Muita yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 potilaalla 10:stä) ovat huonovointisuus, päänsärky ja heitehuimaus.
Danish: Effekten på frakturer efter behandlingens ophør: Efter behandlingen med teriparatid indgik 1.262 af de postmenopausale kvinder fra det primære forsøg i et opfølgningsforsøg.
Finnish: Hoidon jälkeinen taudin hallinta: teriparatidi-hoidon jälkeen 1262 postmenopausaalista ydintutkimukseen osallistunutta naista jatkoivat seurantatutkimuksessa.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og pennen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Danish: Derudover havde 15 af 214 patienter i alendronat-gruppen (7,0 %) oplevet en non-vertebral fraktur sammenlignet med 16 af 214 patienter i teriparatid-gruppen (7,5 %) (p=0,84).
Finnish: Lisäksi 15 potilasta 214:sta alendronaattia saaneesta potilaasta (7,0 %) oli saanut nikamanulkopuolisen murtuman, vastaavasti 214 potilaan teriparatidi-ryhmässä oli 16 nikamanulkopuolista murtumaa (7,5 %) (p=0,84).
Danish: Movymia kan indsprøjtes i forbindelse med måltider.
Finnish: Movymia voidaan pistää ruokailun yhteydessä.
Danish: Movymia indeholder: - Aktive stof: Teriparatid.
Finnish: Mitä Movymia sisältää - Vaikuttava aine on teriparatidi.
Danish: Deres læge vil muligvis anbefale, at De tager Movymia sammen med calcium og D-vitamin.
Finnish: Lääkärisi voi määrätä sinulle Movymia-pistoksen lisäksi kalsium- ja D-vitamiinilisiä.
Danish: Kontrollér, om displayet er i startpositionen for at sikre, at den fulde dosis er blevet injiceret.
Finnish: Tarkista, että näyttö on aloitusasennossa, jotta koko annos on varmasti pistetty.
Danish: Undgå at tabe pennen og at lade den ramme ind i hårde overflader.
Finnish: Älä pudota injektiokynää ja vältä sen osumista koviin pintoihin.
Danish: Brug en anden kanyle i stedet.
Finnish: Käytä toista neulaa.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af metabolismen eller udskillelsen af teriparatid, men den perifere metabolisme af parathyreoideahormon menes at foregå fortrinsvist i lever og nyrer.
Finnish: Teriparatidin metaboliaa ja erittymistä koskevia tutkimuksia ei ole tehty, mutta PTH:n perifeerisen metabolian uskotaan tapahtuvan pääosin maksassa ja munuaisissa.
Danish: Nedsænk aldrig Movymia Pen i vand, da dette kan beskadige den.
Finnish: Älä koskaan upota Movymia Pen -injektiokynää veteen, sillä se voi vahingoittaa kynää.
Danish: Hold forsigtigt en hudfold mellem tommel- og pegefinger.
Finnish: Pidä ihopoimua hellävaroen peukalon ja etusormen välissä.
Danish: Den maksimale totale behandlingsvarighed med teriparatid bør være 24 måneder (se pkt.
Finnish: Teriparatidi-lääkityksen kokonaiskeston tulisi olla 24 kuukautta (ks. kohta 4.4).
Danish: Overfør ikke medicinen til en injektionssprøjte.
Finnish: Älä siirrä lääkettä injektioruiskuun.
Danish: • hvis De har alvorlige nyreproblemer.
Finnish: • jos sinulla on vakavia munuaisvaivoja.
Danish: Nogle patienter har haft alvorlige rygkramper eller smerter, der medførte indlæggelse.
Finnish: Joillakin potilailla on ollut vaikeita selkälihaskouristuksia (kramppeja) tai kipua, jotka ovat vaatineet sairaalahoitoa.
Danish: Følg instruktionerne i tabellen, hvis du har spørgsmål angående brugen af Movymia Pen:
Finnish: Vianetsintä Noudata taulukossa annettuja ohjeita, jos sinulla on kysyttävää Movymia Pen -injektiokynän käytöstä:
Danish: Når De tager de første doser af Movymia, så gør det et sted, hvor De har mulighed for at sidde eller ligge ned, hvis De skulle blive svimmel.
Finnish: Ota Movymia-pistos ensimmäisillä kerroilla sellaisessa paikassa, että voit istua tai mennä pitkäksesi, jos saat huimausta.
Danish: • forkert eller uforsigtig brug, håndtering eller rengøring
Finnish: • injektiokynää on käsitelty tai puhdistettu huolimattomasti tai väärin
Danish: Hver cylinderampul og pen er beregnet til brug af én patient.
Finnish: Kukin sylinteriampulli ja kynä on tarkoitettu potilaskohtaiseen käyttöön.
Danish: Af de patienter, som deltog i de kliniske forsøg med teriparatid, indberettede 82,8 % af teriparatidpatienterne og 84,5 % af placebo-patienterne mindst et tilfælde af bivirkninger.
Finnish: Teriparatidin kliinisissä tutkimuksissa 82,2 % teriparatidi-potilaista ja 84,5 % plasebopotilaista raportoi vähintään yhden haittavaikutustapahtuman.
Danish: Disse reaktioner forekommer som regel lige efter injektion.
Finnish: Nämä oireet ilmaantuvat tavallisesti pian pistoksen jälkeen.
Danish: Gentag ikke injektionen på den samme dag.
Finnish: Älä pistä uudestaan saman päivän aikana.
Danish: Der observeredes ingen knogletumorer hos ovariektomerede aber efter 18 måneders behandling eller i løbet af en 3 års opfølgningsperiode efter behandlingsophør.
Finnish: Apinoilla, joiden munasarjat oli poistettu, luukasvaimia ei havaittu hoitoa 18 kuukauden ajan saaneilla eikä 3 vuoden seuranta-aikana hoidon lopettamisen jälkeen.
Danish: • brug i strid med brugsanvisningen
Finnish: • injektiokynää on käytetty käyttöohjeiden vastaisesti
Danish: Pakken med cylinderampul og pen skal bruges til at påbegynde behandling.
Finnish: Sylinteriampulli- ja injektiokynäpakettia tulisi käyttää hoidon aloittamiseen.