FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp -Nederland
Bulgarian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX
Dutch: 1210 Wien Austria
Bulgarian: 1210 Wien
Dutch: EL - Griekenland
Bulgarian: EL - Гърция
Dutch: Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Bulgarian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Италия
Dutch: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Bulgarian: NO - Норвегия Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Dutch: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Bulgarian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna,
Dutch: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
Bulgarian: Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Dutch: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Bulgarian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst
Dutch: Roma, Italy
Bulgarian: Roma, Италия
Dutch: Pharmacia GmbH Linkstr.
Bulgarian: DE - Германия Pharmacia GmbH Linkstr.
Dutch: PFIZER, S.A.Avda.
Bulgarian: - Испания PFIZER, S.A.Avda.
Dutch: Novo NordiskComércio de Produtos
Bulgarian: PT - Португалия Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Dutch: NOVO NORDISK A/SNovo
Bulgarian: ES - Испания NOVO NORDISK A/SNovo
Dutch: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Bulgarian: ES - Испания MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Dutch: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Bulgarian: Hauptstraße 1
Dutch: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Bulgarian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3
Dutch: D-24109 Kiel hGH-Ferring 12 (4 mg) 4.32 mg
Bulgarian: D-24109 Kiel, Германия hGH-Ferring 12 (4 mg)
Dutch: Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Bulgarian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
Dutch: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Bulgarian: José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos,
Dutch: Lannelongue 75014 ParisFrance
Bulgarian: 75014 Paris- Франция
Dutch: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Denmark
Bulgarian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Dutch: DK - Denemarken Pfizer ApS, Lautrupvang 8,
Bulgarian: IS - Исландия Pfizer APS Lautrupvang 8
Dutch: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Bulgarian: BG - България Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg,
Dutch: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Bulgarian: Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24,
Dutch: Novo Nordisk AS Novo Allé
Bulgarian: IS - Исландия Novo Nordisk AS Novo Allé
Dutch: DK-2880 Bagsværd Denmark
Bulgarian: DK-2880 Bagsværd
Dutch: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteraal gebruik
Bulgarian: 8 mg (24 NE) /1,5 ml
Dutch: UK - Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: 6EZ, Великобритания
Dutch: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
Bulgarian: ZOMACTON 4 mg (12 UI)
Dutch: DK-2750 Ballerup, Denmark
Bulgarian: DK 2750 Ballerup
Dutch: 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Bulgarian: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Dutch: BOX 51288
Bulgarian: KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Dutch: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Bulgarian: AT - Австрия Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Dutch: Pfizer Corporation Austria
Bulgarian: AT - Австрия Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Dutch: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Bulgarian: 1147 Wien
Dutch: NL - Nederland
Bulgarian: Нидерландия
Dutch: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Bulgarian: NO - Норвегия Merck AB, 195 87 Stockholm, Швеция
Dutch: Bagsværd, Denmark
Bulgarian: Bagsværd, Дания
Dutch: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Bulgarian: 92158 Suresnes Cedex,
Dutch: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrance
Bulgarian: - Франция FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Dutch: Eli Lilly Nederland BV
Bulgarian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Dutch: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Bulgarian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
Dutch: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
Bulgarian: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mg/ml)
Dutch: BAGSVAERD, DENMARK
Bulgarian: Bagsvaerd, Дания
Dutch: Ferring GmbH Wittland 11
Bulgarian: - Естония Ferring GmbH Wittland 11
Dutch: D-24109 Kiel Germany
Bulgarian: D-24109 Kiel, Германия
Dutch: Injektionslösung
Bulgarian: Инжекция
Dutch: Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Bulgarian: Wienerbergstr.
Dutch: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Bulgarian: SE - Швеция E. Merck AB 195 87 Stockholm
Dutch: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Bulgarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Dutch: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Bulgarian: 3991 RA HOUTEN
Dutch: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
Bulgarian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
Dutch: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Bulgarian: - Исландия Merck AB SE-195 87 Stockholm
Dutch: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Bulgarian: SE - Швеция Ferring Läkemedel AB Box 4041
Dutch: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Bulgarian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX,
Dutch: Købenahvn S,
Bulgarian: Edifício D.
Dutch: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Bulgarian: - Словения NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Дания
Dutch: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13,
Dutch: Merck Gesellschaft mbH
Bulgarian: AT - Австрия Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Dutch: Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik
Bulgarian: Подкожно приложение, интрамускулно приложение
Dutch: NO - Noorwegen
Bulgarian: Oslo, Норвегия
Dutch: Lilly Deutschland GmbH
Bulgarian: DE - Германия Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Dutch: 6, 12, 24 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Bulgarian: 6, 12, 24 mg Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Dutch: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban poeder en oplosmiddel voor injectie
Bulgarian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Dutch: Merck Kft. Bocskai út 134
Bulgarian: Bocskai út 134-146.
Dutch: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable poeder voor oplossing
Bulgarian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Dutch: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Bulgarian: 1123 Budapest
Dutch: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable poeder voor oplossing
Bulgarian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Dutch: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban poeder en oplosmiddel voor injectie
Bulgarian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Dutch: J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Bulgarian: 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Dutch: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent,
Dutch: DK - Denemarken Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK
Bulgarian: SK - Словакия Novo Nordisk A/S Novo Allé
Dutch: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable poeder voor oplossing
Bulgarian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Dutch: Lilly-Portugal, Produtos
Bulgarian: PT - Португалия Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Bulgarian: FR - Франция NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Dutch: NovoNordisk A/S Novo Alle, DK2880 Bagsvaerd, Denmark
Bulgarian: NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880 Bagsvaerd, Дания
Dutch: 00188 Rome Italy
Bulgarian: 00176 Roma, Италия
Dutch: Vervolgens kan hij stijgen en te hoog worden.
Bulgarian: След това то може да се повиши и да стане прекалено високо.
Dutch: Dit duurt doorgaans ongeveer 60 seconden, maar kan tot 90 seconden duren.
Bulgarian: Това обикновено отнема около 60 секунди, но може да отнеме до 90 секунди.
Dutch: Dit helpt infecties te voorkomen.
Bulgarian: Това спомага да се предотврати инфекция.
Dutch: Er werd geen effect op de veiligheid of werkzaamheid waargenomen.
Bulgarian: Не се наблюдава ефект върху безопасността или ефикасността.
Dutch: Voor volwassenen
Bulgarian: За възрастни
Dutch: D-72764 Reutlingen Duitsland
Bulgarian: D-72764 Reutlingen Германия
Dutch: De minimale effectieve dosis dient te worden gebruikt.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
Dutch: Groeihormoon reguleert de groei en ontwikkeling van cellen.
Bulgarian: Растежният хормон регулира растежа и развитието на клетките.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt eenmaal per week gebruikt.
Bulgarian: Това лекарство се използва веднъж седмично.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het niet goed gemengd kan worden.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че не може да бъде добре смесено.
Dutch: Bijwerkingen kunnen met de volgende frequenties optreden:
Bulgarian: Нежелани реакции могат да се появат със следните честоти:
Dutch: Het is belangrijk dat elke dosis op het geplande tijdstip wordt toegediend.
Bulgarian: Важно е да се използва всяка доза в определеното време.
Dutch: Afbeelding 3a
Bulgarian: Фигура 3а
Dutch: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Bulgarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Полша
Dutch: Vertel het uw arts als u een actieve tumor (kanker) heeft.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате активен тумор (рак).
Dutch: Uw arts kan beslissen om met een lagere dosis te beginnen.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да използва по-ниска начална доза.
Dutch: Uw dosering moet eenmaal in de 6 maanden door uw arts worden gecontroleerd.
Bulgarian: Дозата трябва да се проверява на всеки 6 месеца от Вашия лекар.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на този лекарствен продукт при бременни жени.
Dutch: Wit of bijna-wit poeder.
Bulgarian: Бял или почти бял прах.
Dutch: Bewaarcondities voor het ongeopende product
Bulgarian: Условия на съхранение на неотворения продукт
Dutch: Neem de doos uit de koelkast.
Bulgarian: Извадете картонената кутия от хладилника.
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak dit kan voorkomen, maar als u vermoedt dat dit bij u het geval is, moet u contact opnemen met uw arts omdat de behandeling dan misschien moet worden gestopt.
Bulgarian: Не е известно колко често може да настъпи това, но ако подозирате, че при Вас се случва, свържете се с Вашия лекар, тъй като лечението може да бъде спряно.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door kinderen jonger dan 2 jaar.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца под 2-годишна възраст.
Dutch: Geen of -0,5 mg (alle patiënten)
Bulgarian: Няма или -0,5 mg (за всички пациенти)
Dutch: Langdurige overdosering kan leiden tot een meer dan normale groei van de oren, neus, lippen, tong en het kaakbeen.
Bulgarian: Предозирането за продължителен период може да доведе до по-голям от нормалния растеж на ушите, носа, устните, езика и скулите.
Dutch: Voor kinderen en adolescenten (2 tot 18 jaar)
Bulgarian: За деца и юноши (2 до 18 години)
Dutch: Bij konijnen en apen werden geen bijwerkingen waargenomen.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти при зайци и маймуни.
Dutch: Zeer zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen
Bulgarian: Много редки, могат да засегнат до 1 на 1 000 души
Dutch: Wanneer het de groei van cellen in de pijpbeenderen van de benen en de ruggengraat stimuleert, veroorzaakt het lengtegroei.
Bulgarian: Когато той стимулира растежа на клетките в дългите кости на краката и гръбначния стълб, това води до увеличаване на ръста.
Dutch: De dosis kan met stappen van 0,5 mg per keer worden verlaagd.
Bulgarian: Дозата може да се намали постепенно със стъпки по 0,5 mg.
Dutch: Bij oudere patiënten en patiënten met overgewicht zijn mogelijk lagere doses nodig.
Bulgarian: Възможно е при по-възрастни пациенти или при пациенти с наднормено тегло да са необходими по-ниски дози.
Dutch: Zie ook de vereiste aanpassingen die zijn beschreven in rubriek 2, ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Bulgarian: Моля, вижте също необходимите корекции, описани в раздел 2, "Други лекарства и
Dutch: Als u te veel van dit middel heeft gebruikt, kan uw bloedsuikerspiegel in eerste instantie dalen en te laag worden.
Bulgarian: Ако сте използвали прекалено много на това лекарство, първоначално нивото на кръвната Ви захар може да спадне и да стане прекалено ниско.
Dutch: Zie voor instructie over de dosering de tabel hieronder.
Bulgarian: За инструкции относно дозировката вижте таблицата по-долу.
Dutch: *geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinant-DNA-techniek
Bulgarian: *произведен в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep en droog ze met een schone handdoek af voordat u uw injectie bereidt.
Bulgarian: Измийте си добре ръцете със сапун и вода и ги подсушете с чиста кърпа преди да започнете подготовката за инжекцията.
Dutch: Zeer vaak: perifeer oedeem, oedeem (lokaal en gegeneraliseerd)*
Bulgarian: Много чести: периферен оток, оток (локален и генерализиран)*
Dutch: Er is geen accumulatie van hGH waargenomen na meerdere doseringen van dit geneesmiddel.
Bulgarian: Не е наблюдавано кумулиране на hGH след многократно приложение на този лекарствен
Dutch: De patiënt of zorgverlener dient een training te krijgen om te verzekeren dat hij/zij de toedieningsprocedure begrijpt voordat hij/zij zelf mag injecteren.
Bulgarian: Пациентът или обгрижващото лице трябва да бъдат обучени с цел да се осигури разбиране на процедурата на приложение, преди да им бъде позволено да (само)инжектират.
Dutch: De gehaltes IGF-I in uw bloed moeten regelmatig worden gecontroleerd, zodat ze binnen de grenzen van de normale waarden voor uw leeftijd en geslacht kunnen worden gehouden.
Bulgarian: Кръвните нива на IGF-I трябва да бъдат редовно проследявани, така че да се поддържат в рамките на нормалното за възрастта и пола.
Dutch: Het heeft 191 aminozuurresiduen en een molecuulgewicht van 22.125 Dalton.
Bulgarian: Той има 191 аминокиселинни остатъка и е с молекулно тегло 22 125 далтона.
Dutch: Hierdoor krijgen uw huid en het gebied onder uw huid tijd om van de ene injectie te herstellen voordat een andere injectie op dezelfde plaats wordt toegediend.
Bulgarian: Това дава на кожата Ви и на областта под кожата време да се възстанови от една инжекция, преди да стане време за друга на същото място.
Dutch: Laat de huid tijdens de injectie langzaam los.
Bulgarian: Бавно отпускайте кожата по време на инжектирането.
Dutch: - Als u een tumor heeft gehad, zal uw arts u vóór de behandeling en regelmatig tijdens de behandeling onderzoeken.
Bulgarian: - Ако в миналото сте имали тумор, Вашият лекар ще Ви прегледа преди и редовно по време на лечението.
Dutch: Behandeling met dit geneesmiddel dient te worden voortgezet totdat de uiteindelijke lengte is bereikt of totdat de epifysen zijn gesloten.
Bulgarian: Лечението с този лекарствен продукт трябва да се продължава до достигане до окончателния ръст или до затваряне на епифизите.
Dutch: Raak de naald niet aan en laat hem vóór de injectie met geen enkel oppervlak in aanraking komen.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте тя да се докосва до никакви повърхности преди инжекцията.
Dutch: Deze patiënten dienen voordat de therapie wordt ingesteld counseling te krijgen met betrekking tot de risico's.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат посъветвани относно рисковете, преди започване на лечението.
Dutch: De ervaring met behandeling van patiënten ouder dan 60 jaar met somatropine is beperkt.
Bulgarian: Опитът с лечение със соматропин при пациенти на възраст над 60 години е ограничен.
Dutch: Monsters dienen 4 dagen na de laatste dosis te worden afgenomen (Dag 4).
Bulgarian: Вземането на пробите следва да става 4 дни след прилагане на предходната доза (Ден 4).
Dutch: De arts zal u tijdens de behandeling nauwlettend in de gaten houden, omdat het effect van insuline verminderd kan zijn.
Bulgarian: Лекарят ще Ви проследява внимателно по време на лечението, тъй като е възможно ефектът на инсулин да е отслабен.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij volwassenen met GHD zijn beoordeeld in een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter fase III-onderzoek met parallelle groepen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при възрастни с ДХР са оценени при едно двойносляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано, паралелногрупово, многоцентрово проучване фаза III.
Dutch: Een zeer beperkte hoeveelheid gegevens over blootstelling aan andere somatropinepreparaten vroeg in de zwangerschap duidt niet op een ongunstige zwangerschapsuitkomst.
Bulgarian: Силно ограничен данни за експозиция на други соматропинови препарати по време на ранните периоди от бременността не са показали неблагоприятен ефект върху изхода на бременностите.
Dutch: Als het nodig is, zal uw arts deze dosis geleidelijk verhogen, afhankelijk van hoe u op de behandeling reageert en van de gehaltes van een groeifactor in uw bloed die IGF-I wordt genoemd.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар постепенно ще увеличава тази доза в зависимост от Вашия индивидуален отговор на лечението и кръвните нива на един растежен фактор, наречен IGF-I.
Dutch: Over het algemeen 2 mg eenmaal per week voor alle patiënten, behalve voor vrouwelijke patiënten die orale oestrogeentherapie krijgen; deze vrouwen dienen 3 mg eenmaal per week te krijgen.
Bulgarian: Обикновено 2 mg един път седмично за всички пациенти, с изключение на пациенти от женски пол на лечение с перорални естрогени, които трябва да получават 3 mg един път седмично.
Dutch: - Uw schildklierfunctie moet regelmatig worden onderzocht, omdat dit geneesmiddel invloed kan hebben op de hoeveelheid schildklierhormoon in het bloed.
Bulgarian: - Трябва да правите редовни изследвания на функцията на щитовидната жлеза, тъй като това лекарство може да повлияе на нивата на щитовидния хормон в кръвта.
Dutch: Als u dit geneesmiddel aan uzelf toedient, zal men u laten zien hoe u de injectie moet bereiden en toedienen.
Bulgarian: Ако сами си инжектирате това лекарство, ще Ви бъде показано как да приготвяте и поставяте инжекцията.
Dutch: Reconstitutie en verdunning dienen met behulp van aseptische technieken te worden uitgevoerd om de steriliteit van de bereide suspensie te waarborgen.
Bulgarian: Приготвянето и разреждането трябва да се извършват с асептични техники, за да се гарантира стерилността на приготвената суспензия.
Dutch: De suspensie is uitsluitend bedoeld voor onmiddellijk, eenmalig gebruik.
Bulgarian: Суспензията е предназначена за незабавно приложение и само за еднократна употреба.
Dutch: Nadat het poeder gelijkmatig gemengd is met het meegeleverde oplosmiddel wordt dit geneesmiddel onder de huid geïnjecteerd.
Bulgarian: След като прахът бъде равномерно смесен с предоставения разтворител, това лекарство се инжектира под кожата.
Dutch: - Informeer de arts als u tijdens de behandeling mank begint te lopen.
Bulgarian: - Информирайте лекаря, ако започнете да накуцвате по време на лечението.
Dutch: Er is echter geen bewijs dat de incidentie van leukemie verhoogd is bij personen die groeihormoon krijgen maar geen predispositiefactoren hebben.
Bulgarian: Въпреки това, няма доказателства, че честотата на левкемията е повишена при получаващи растежен хормон без предразполагащи фактори.
Dutch: Trek de injectiespuit eruit en gooi hem weg.
Bulgarian: Извадете спринцовката и я изхвърлете.
Dutch: Om het gedefinieerde behandeldoel te bereiken, hebben mannen mogelijk lagere doses groeihormoon nodig dan vrouwen.
Bulgarian: При мъже за постигане на целите на лечението е възможно да са нужни по-ниски дози растежен хормон, отколкото при жени.
Dutch: Er is met dit geneesmiddel niet voldoende onderzoek bij dieren uitgevoerd om het potentieel van reproductietoxiciteit volledig te beoordelen.
Bulgarian: Проучванията при животни с този лекарствен продукт не са достатъчни, за да се направи пълна оценка на потенциала за репродуктивна токсичност.
Dutch: • Somatropine mag niet worden gebruikt voor groeibevordering bij kinderen met gesloten
Bulgarian: Соматропин не трябва да се използва за стимулиране на растежа при деца със затворени
Dutch: De dosis wordt door uw arts berekend, op de manier die hieronder staat beschreven.
Bulgarian: Дозата ще бъде изчислена от Вашия лекар, както е описано по-долу.
Dutch: Als u zwaarder bent dan 40 kg moeten twee injectieflacons worden gebruikt.
Bulgarian: Ако сте по-тежки от 40 kg трябва да се използват два флакона.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u stopt met de behandeling.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди да спрете лечението.
Dutch: Acute overdosering kan aanvankelijk leiden tot hypoglykemie en vervolgens tot hyperglykemie.
Bulgarian: Острото предозиране може да доведе първоначално до хипогликемия и след това до хипергликемия.
Dutch: Het wordt aangeraden om de schildklierfunctie na een overdosering te monitoren.
Bulgarian: Препоръчително е да се следи функцията на щитовидната жлеза след предозиране.
Dutch: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Zuid-Korea
Bulgarian: 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Южна Корея
Dutch: Een soortgelijke verbetering werd waargenomen voor de secundaire eindpunten met betrekking tot de werkzaamheid, namelijk toename van vetarme lichaamsmassa, serum-IGF-I en IGF-I-SDS.
Bulgarian: Подобно подобрение се наблюдава за вторичните крайни точки за ефикасност, а именно увеличаване на чистата телесна маса, серумия IGF-I и IGF-I SDS.
Dutch: De schildklierfunctie dient daarom bij alle patiënten nauwlettend te worden gemonitord.
Bulgarian: По тази причина е необходимо внимателно проследяване на функцията на щитовидната жлеза при всички пациенти.
Dutch: Als uw schildklier niet goed werkt, werkt dit geneesmiddel mogelijk niet zo goed als het zou
Bulgarian: Ако щитовидната жлеза не функционира правилно, това лекарство може да не действа,
Dutch: Sommige patiënten kunnen antistoffen tegen rhGH aanmaken.
Bulgarian: При някои пациенти е възможно развитието на антитела към rhGH.
Dutch: Ongeveer dezelfde resultaten werden verkregen voor alle andere onderzochte parameters, waaronder de lengteSDS (standaarddeviatiescore), botmaturatie, IGF-I en IGF BP-3.
Bulgarian: Подобни резултати са постигнати за всички други оценявани параметри, включително SDS (скор на стандартно отклонение) за ръста, костно съзряване, IGF-I и IGF BP-3.
Dutch: Zelden: hypertensie*
Bulgarian: Редки: хипертония*
Dutch: +1,5 mg (vrouw die oraal oestrogeen krijgt) +1,0 mg (alle andere patiënten)
Bulgarian: +1,5 mg (жени на лечение с перорални естрогени) +1,0 mg (за всички други пациенти)
Dutch: Vanwege het feit dat dit geneesmiddel een verlengde afgifte heeft, kunnen piekwaarden van groeihormoon ongeveer 15 uur na de injectie worden verwacht (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Поради характеристиките на лекарствената форма с удължено освобождаване на този лекарствен продукт, пиковите нива на растежния хормон могат да бъдат очаквани около 15 часа след инжектиране, вижте точка 5.2.
Dutch: Bij vrouwen die orale oestrogenen innemen kan een hogere dosis somatropine nodig zijn om het behandeldoel te bereiken, zie rubriek 4.2.
Bulgarian: При жени, приемащи перорални естрогени, може да е необходима по-висока доза соматропин за постигане на целта на лечението, вижте точка 4.2.
Dutch: Ontoereikende behandeling van hypothyreoïdie kan een optimale respons op somatropine belemmeren.
Bulgarian: Неадекватното лечение на хипотиреоидизма може да попречи на постигането на оптимален отговор към соматропин.
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren met andere formuleringen van somatropine zijn ongunstige effecten gebleken, maar de beschikbare niet-klinische gegevens worden onvoldoende gevonden om harde conclusies te trekken over het gebruik bij mensen (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни с други форми на соматропин показват нежелани лекарствени ефекти, но наличните неклинични данни се преценяват като недостатъчни за достигане до категорично заключение за употребата при хора (вж. точка 5.3).