FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ketokonatsoli (400 mg/vrk) suurensi tadalafiilin (20 mg) kerta-annokseen liittyvän altistuksen (AUC) nelinkertaiseksi ja Cmax-arvoa 22%.
Bulgarian: Кетоконазол (400 mg дневно) увеличава експозицията (AUC) на еднократна доза тадалафил (20 mg) 4 пъти и Сmax с 22%.
Finnish: [vaihteluväli 3,7-18,6] ihmisessä 20 mg:n kerta-annoksella saavutettavaan verrattuna), siementiehyeen epiteelissä esiintyi regressiota, joka johti joillakin koirilla spermatogeneesin vähenemiseen.
Bulgarian: При кучета, на които е прилаган тадалафил ежедневно за 6 до 12 месеца при дози 25 mg/kg/дневно (водещо до поне трикратно по-висока експозиция [между 3,7 - 18,6] от наблюдаваната при хора, на които е давана единична доза от 20 mg) и повече, е имало регресия на епитела на семенните каналчета, което е довело до намаление на сперматогенезата на някои кучета.
Finnish: Tadalafiili ei hidastanut liikkumiskyvyn alenemista, kun sitä mitattiin 6 minuutin kävelymatkana (6MWD), joka oli ensisijainen päätetapahtuma.
Bulgarian: Тадалафил не показва ефикасност по отношение забавяне на влошаването на способността за самостоятелно ходене, измерено с помощта на първичната крайна точка - 6-минутен тест за ходене (6 minute walk distance, 6MWD): средна промяна на най-малките квадрати (least squares,
Finnish: Heikentynyt munuaistoiminta ei vaikuta proteiineihin sitoutumiseen.
Bulgarian: Свързването с протеините не се повлиява при нарушена бъбречна функция.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole saatavilla tietoa yli 10 mg:n tadalafiiliannoksista.
Bulgarian: Не са налични данни за приложение на дози по-високи от 10 mg тадалафил при пациенти с чернодробно увреждане.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan annoksen toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien tavanomaisten prekliinisten tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan, kun tadalafiilia käytetään ihmisillä.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционални фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал и репродуктивна токсичност.
Finnish: priapismi5, verenpurkauma peniksessä, hematospermia pitkittynyt erektio
Bulgarian: 4 Приапизъм5, Кръвоизлив в пениса,
Finnish: Tadalafiilia määräävän lääkärin on tarkoin ja yksilöllisesti harkittava kunkin potilaan kohdalla odotettavissa oleva hyöty-haittasuhde.
Bulgarian: Ако тадалафил се предписва, то трябва да направи внимателна индивидуална преценка на отношението полза/риск от предписващия го лекар.
Finnish: Verenpainelääkkeet (mm. kalsiumkanavan salpaajat) Alfasalpaaja doksatsosiinin (4 mg ja 8 mg/vrk) ja tadalafiilin (5 mg kerran/vrk ja 20 mg kertaannoksena) samanaikainen käyttö tehostaa merkitsevästi doksatsosiinin aiheuttamaa verenpaineen laskua.
Bulgarian: Едновременното приложение на доксазозин (4 и 8 mg дневно) и тадалафил (дневна доза от 5 mg и 20 mg като еднократна доза) засилва антихипертензивния ефект на този алфа-блокер в значима степен.
Finnish: Talmanco -tablettien säilyttäminen 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Talmanco 6.
Finnish: Samanaikainen riosiguaatin ja PDE5-inhibiittoreiden, mukaan lukien tadalafiili, käyttö on vasta-aiheista (katso kohta 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на риоцигуат с PDE5 инхибитори, включително тадалафил, е противопоказана (вж.
Finnish: Näiden haittatapahtumien ilmaantuvuudeksi on merkitty joko "tuntematon", koska niiden ilmaantuvuutta PAH-potilaille ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon valossa tai ilmaantuvuus perustuu kliinisestä plasebokontrolloidusta tadalafiili-avaintutkimuksesta kerättyyn tietoon.
Bulgarian: В таблицата са включени също някои нежелани реакции, които са съобщавани в клинични проучвания и/или при постмаркетинговия опит с тадалафил при лечение на еректилна дисфункция при мъже.Тези събития са били определени или „с неизвестна честота", тъй като от съществуващите данни не може да бъде направена оценка на честотата при пациентите с или са били определени с честота, която се базира на данните от клинично проучване от основното плацебо контролирано проучване на тадалафил.
Finnish: Kliinis-farmakologisissa tutkimuksissa tarkasteltiin tadalafiilin (10 mg ja 20 mg) vaikutusta verenpainelääkkeiden verenpainetta laskevan tehon lisääntymiseen.
Bulgarian: В клинични фармакологични проучвания е проучван потенциалът на тадалафил (10 и 20 mg) да усилва хипотензивните ефекти на антихипертензивните лекарствени продукти.
Finnish: 3 Mukaan otetut MedDRA-käsitteet olivat mahavaiva, mahakipu, alavatsakipu, ylävatsakipu ja vatsavaiva.
Bulgarian: Включените актуални MedDRA термини са коремен дискомфорт, коремна болка, болка в долната част на корема, болка в горната част на корема и стомашен дискомфорт.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos myalgia, selkäkipu, raajasärky (mukaan lukien raajojen epämiellyttävä tunne)
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан Миалгия, Болка в гърба, Болка в крайниците (включително дискомфорт в крайниците)
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09 tammikuu 2017
Bulgarian: 09 Януари 2017
Finnish: epästabiili angina pectoris, kammioperäinen rytmihäiriö, sydäninfarkti2
Bulgarian: Нестабилна стенокардия, Камерна Аритмия, Миокарден инфаркт2
Finnish: Jos otat enemmän Talmanco -tabletteja kuin sinun pitäisi Kerro lääkärillesi tai hakeudu heti sairaalaan lääke tai lääkepakkaus mukanasi, jos itse otat tai joku muu henkilö ottaa enemmän tabletteja kuin pitäisi.
Bulgarian: Вашия лекар или незабавно отидете в болница, като вземете със себе си лекарството или опаковката.
Finnish: Käyttö CYP3A4-induktorien tai -estäjien kanssa Tadalafiilin käyttöä ei suositella potilaille, jotka käyttävät jatkuvasti CYP3A4-isoentsyymiä voimakkaasti indusoivia yhdisteitä, kuten rifampisiinia (katso kohta 4.5).
Bulgarian: За пациентите, които хронично приемат мощни CYP3A4 индуктори, като рифампицин, употребата на тадалафил не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Finnish: luuytimen syöpä (myelooma) verisyöpä (leukemia) siittimen epämuotoisuus tai tahattomia tai pitkään jatkuvia erektioita (joiden kesto on yli 4 tuntia) vaikea maksasairaus vaikea munuaissairaus
Bulgarian: някакви проблеми със сърцето, други освен белодробната хипертония проблеми с кръвното си налягане някакви наследствени заболявания на очите аномалия на червените кръвни клетки (сърповидно-клетъчна анемия) рак на костния мозък (множествен миелом) рак на кръвните клетки (левкемия) някакви деформация на пениса или нежелана или постоянна ерекция, продължаваща повече от 4 часа сериозен чернодробен проблем сериозен проблем с бъбреците.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää potilailla, joilla on harvinainen, perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasipuutos (nk. "LAPP-hypolactasia") tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозно-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Finnish: Tadalafiili on voimakas ja selektiivinen fosfodiesteraasi-tyyppi-5:n (PDE5) estäjä.
Bulgarian: Тадалафил е мощен и селективен инхибитор на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5), ензим, който отговаря за разграждането на цикличния гуанозин монофосфат (цГМФ).
Finnish: Suositeltu annos on kaksi tablettia (40 mg) kerran päivässä.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две таблетки (40 mg) веднъж дневно.
Finnish: tadalafiili
Bulgarian: tadalafil
Finnish: Aikaisemmin nimellä Tadalafil Generics.
Bulgarian: С предходно име Tadalafil Generics.
Finnish: EMA/757334/2016 EMEA/H/C/004297
Bulgarian: EMA/757334/2016
Finnish: Talmancoa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Talmanco може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Talmancon käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Talmanco.
Finnish: Mitkä ovat Talmancon hyödyt ja riskit?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Talmanco?
Finnish: Lääkevalmisteen nimi muutettiin muotoon Talmancoksi 1. maaliskuuta
Bulgarian: Наименованието на лекарството е променено на Talmanco на 1 март 2017 г.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Talmancon turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Talmanco?
Finnish: Komitea suositteli, että Talmanco hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Bulgarian: Комитетът препоръча Talmanco да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Se merkitsee sitä, että Talmanco sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Adcirca.
Bulgarian: Това означава, че Talmanco съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Adcirca, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Kun entsyymin toiminta estetään, syklinen guanosiinimonofosfaatti nimistä ainetta (cGMP) ei voida pilkkoa, jolloin tätä ainetta jää verisuoniin, missä se aiheuttaa verisuonten laajenemista.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, веществото, наречено „цикличен гуанозин монофосфат" (cGMP), не може да се разгради и остава в кръвоносния съд, където причинява разширяване на кръвоносните съдове.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Talmancolääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Talmanco.
Finnish: Koska Talmanco on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Bulgarian: Тъй като Talmanco е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Talmancon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät Talmancon valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Talmanco, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Talmancon vaikuttava aine tadalafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n (PDE5) salpaajien ryhmään, mikä tarkoitta sitä, että se salpaa PDE5-entsyymin toiminnan.
Bulgarian: Активното вещество в Talmanco, тадалафил, принадлежи към групата на лекарствата, наречени „инхибитори на фосфодиестераза тип 5" (PDE5), което означава, че блокира ензима PDE5.
Finnish: Talmancoa käytetään keuhkovaltimoiden verenpainetaudin luokassa II (fyysisen toimintakyvyn lievä rajoittuminen) tai luokassa III (fyysisen toimintakyvyn merkittävä rajoittuminen).
Bulgarian: Talmanco се използва за пациенти с БАХ клас II (леки ограничения във физическата активност) или клас III (значими ограничения във физическата активност).
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Adcircan tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Adcirca, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Mitä Talmanco on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Talmanco и за какво се използва?
Finnish: Muita tietoja Talmancosta
Bulgarian: Допълнителна информация за Talmanco:
Finnish: Yhtiö toimitti Talmancon laatua koskevia tutkimuksia, kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата предоставя проучвания относно качеството на Talmanco.
Finnish: Talmanco on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Bulgarian: Talmanco е „генерично лекарство".
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Talmancon on osoitettu vastaavan laadullisesti Adcircaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Talmanco е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Adcirca.
Finnish: Talmancoa saa 20 mg:n tabletteina.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки от 20 mg.
Finnish: Keuhkoverenpainetautia sairastavilla potilailla tämä alentaa verenpainetta keuhkoissa ja lievittää oireita.
Bulgarian: При пациенти с БАХ това понижава кръвното налягане в белите дробове и подобрява симптомите.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Adcircan vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Talmancon osalta.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Adcirca относно ползите и рисковете от активното вещество за одобрената употреба и поради това не се налага да се повтарят за Talmanco.
Finnish: Lisää tietoa Talmanco-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Talmanco прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksia, jotka osoittivat, että Talmanco on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучвания, които показват, че е „биоеквивалент" на референтното лекарство.
Finnish: Talmancoa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon aloittajana ja valvojana on oltava lääkäri, jolla on kokemusta keuhkovaltimoiden verenpainetaudin hoitamisesta.
Bulgarian: Talmanco се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на БАХ.
Finnish: Miksi Talmanco on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Talmanco е разрешен за употреба?
Finnish: Talmancoa ei suositella vaikeaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Bulgarian: Talmanco не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно или чернодробно увреждане.
Finnish: Potilas saa Talmancon käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Talmanco пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Miten Talmanco vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Talmanco?
Finnish: Tämän vuoksi sydämestä keuhkoihin verta tuovien verisuonten paine nousee korkeaksi, jolloin keuhkoissa vereen pääsevän hapen määrä vähenee.
Bulgarian: Това довежда до високо кръвно налягане в съдовете, носещи кръв от сърцето към белите дробове, и намалява количеството кислород, постъпващо в кръвта в белите дробове, което затруднява физическата активност.
Finnish: Talmancon vaikuttava aine on tadalafiili.
Bulgarian: Talmanco съдържа активното вещество тадалафил (tadalafil).
Finnish: Miten Talmancoa käytetään?
Bulgarian: Как се използва Talmanco?
Finnish: Hoito aloitetaan pienemmällä annoksella potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten tai maksan toimintahäiriö.
Bulgarian: Пациентите с леко до умерено бъбречно или чернодробно увреждане трябва да започнат с по-ниска доза.
Finnish: Talmanco on lääke, jota käytetään fyysisen toimintakyvyn parantamiseen aikuisilla, joilla on keuhkovaltimoiden verenpainetauti eli pulmonaaliarteriahypertensio (PAH).
Bulgarian: Talmanco се използва за лечение на възрастни с белодробна артериална хипертония (БАХ) за подобряване на физическия капацитет (способността да се извършва физическа дейност).
Finnish: Miten Talmancoa on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Talmanco?
Finnish: Keuhkoverenpainetauti on invalidisoiva sairaus, johon liittyy vakavaa keuhkojen verisuonten supistumista.
Bulgarian: БАХ е инвалидизиращо заболяване, при което има силно стесняване на кръвоносните съдове на белите дробове.
Finnish: 1 esitäytetty kynä (kerta-annos)
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка (еднократна доза)
Finnish: 1 esitäytetty ruisku (kertaannos)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка (еднократна доза)
Finnish: Sinun ei tule tehdä molempia
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Finnish: Viikon 24 tiedot esitetään taulukossa 9.
Bulgarian: Данните на 24-тата седмица са представени в Таблица 9.
Finnish: Tarkista etiketti.
Bulgarian: Проверете етикета.
Finnish: Lääkärin on kuitenkin huolehdittava potilaiden asianmukaisesta seurannasta.
Bulgarian: Въпреки това, лекарят трябва да осигури подходящо проследяване на пациентите.
Finnish: Tällaiset merkit on kuvattu kohdassa 4 "Vakavat haittavaikutukset".
Bulgarian: Такива признаци са изброени в раздел 4 „Сериозни нежелани реакции".
Finnish: - jos sinulla on infektio, joka on lääkärisi mielestä merkittävä (esim. aktiivinen tuberkuloosi).
Bulgarian: - ако имате инфекция, която Вашият лекар счита за важна (например, активна туберкулоза).
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksia raskaana olevilla naisilla ei tunneta.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, koska se sisältää tärkeää tietoa sinulle.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Finnish: kokonaispistemäärä 0,1 tarkoittaa, että ihotauti ei vaikuttanut mitenkään potilaan elämään.
Bulgarian: Общ скор по DLQI 0,1 показва, че състоянието на кожата изобщо не влияе върху живота на пациента.
Finnish: Muutos lähtötilanteesta viikolle 24, LSM (SE)
Bulgarian: Промяна спрямо изходната стойност на седмица 24, LSM (SE)
Finnish: • Ruisku näyttää vahingoittuneelta.
Bulgarian: • изглежда повредена.
Finnish: A. Jotkut potilaat kuulevat hiljaisen naksahduksen ennen toista äänekästä naksahdusta.
Bulgarian: Някои пациенти могат да чуят тихо щракване точно преди второто силно щракване.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa vointiasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoidolla on toivottu vaikutus.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра редовно ще следят Вашето състояние, за да проверят дали лечението има желания ефект.
Finnish: Vakava yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Bulgarian: Сериозна свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Finnish: Taltz on tarkoitettu pitkäaikaishoitoon.
Bulgarian: Taltz е предназначен за дългосрочно лечение.
Finnish: Työnnä neula ihopoimuun 45 asteen kulmassa.
Bulgarian: Поставете иглата под ъгъл 45 градуса.
Finnish: A. Jos mäntä on juuttunut tai vaurioitunut:
Bulgarian: Ако буталото заяжда или е повредено:
Finnish: Lievää verenvuotoa saattaa esiintyä.
Bulgarian: Може да имате слабо кървене.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Taltz-valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Taltz
Finnish: Taltz sisältää natriumia
Bulgarian: Taltz съдържа натрий
Finnish: Potilaat (%)
Bulgarian: Брой на пациентите (%)
Finnish: Mitä Taltz on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Taltz и за какво се използва
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Taltz
Bulgarian: Други лекарства и Taltz
Finnish: Lähtötasopisteet, keskiarvo (SD)
Bulgarian: Изходен скор, средно (SD)
Finnish: Kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio (esim. aktiivinen tuberkuloosi, ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Клинично значими активни инфекции (например активна туберкулоза, вж. точка 4.4).
Finnish: Joillakin potilailla aluksi saavutettu osittainen vaste saattaa parantua, kun hoitoa jatketaan yli 20 viikon ajan.
Bulgarian: Някои пациенти с първоначален частичен отговор може впоследствие да се подобрят при продължаване на лечението след 20-та седмица.
Finnish: ÄLÄ pistä joka kerta täsmälleen samaan kohtaan.
Bulgarian: НЕ инжектирайте на едно и също място всеки път.
Finnish: Jos sinulla on nivelpsoriaasi, saat ensin muita lääkkeitä.
Bulgarian: Ако имате псориатичен артрит, първо ще Ви бъдат дадени други лекарства.
Finnish: Olet nyt valmis pistämään lääkkeen.
Bulgarian: Вече сте готови да инжектирате.
Finnish: Ustekinumabi**
Bulgarian: Устекинумаб**
Finnish: - jos olet äskettäin ottanut tai aiot ottaa rokotuksen.
Bulgarian: - ако наскоро сте си направили или трябва да си направите имунизация.
Finnish: ÄLÄ kosketa neulaa.
Bulgarian: НЕ докосвайте иглата.
Finnish: Säilytä käyttöohjeet ja palaa niihin tarvittaessa uudelleen.
Bulgarian: Запазете указанията за употреба за справка при необходимост.
Finnish: Lapset ja nuoret Taltzia ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Bulgarian: Taltz не се препоръчва за деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като не е проучен при тази възрастова група.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja vähintään 10 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективен метод на контрацепция по време на лечението и най-малко 10 седмици след лечението.
Finnish: Molempien tutkimusten ensisijainen päätetapahtuma oli ACR20-vaste (ACR = American College of Rheumatology) viikolla 24.
Bulgarian: За двете проучвания първичната крайна точка е отговор 20 по критериите на Американския колеж по ревматология (American College of Rheumatology - ACR) на 24-та седмица.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Taltz-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се прекрати кърменето или да се прекрати приема на Taltz, като се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Finnish: ÄLÄ lämmitä lääkettä millään tavalla, esim. mikroaaltouunissa, kuumassa vedessä tai suorassa auringonvalossa.
Bulgarian: НЕ използвайте източници на топлина, за да затоплите лекарството, например микровълнова печка, топла вода или пряка слънчева светлина.
Finnish: Potilaita (n)
Bulgarian: Пациенти (n)
Finnish: K. Entä jos pistoksen aikana kuuluu enemmän kuin 2 naksahdusta - 2 äänekästä naksahdusta ja yksi hiljainen?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако чуя повече от 2 щраквания по време на инжекцията - 2 силни щраквания и едно тихо.
Finnish: Kliininen vaste viikolla 12
Bulgarian: Клиничен отговор на 12-та седмица
Finnish: ÄLÄ pistä lääkettä alle 2,5 cm päähän navasta.
Bulgarian: НЕ инжектирайте в диаметър 2,5 сантиметра около пъпа.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65 v)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Finnish: Populaatiofarmakokineettisten analyysien perusteella kokonaisjakautumistilavuuden keskiarvo oli vakaassa tilassa 7,11 l.
Bulgarian: От популационните фармакокинетични анализи средният общ обем на разпределение в стационарно състояние е 7,11 L.
Finnish: Jos esimerkiksi pistit lääkkeen viimeksi vasempaan reiteen, voit pistää seuraavan pistoksen oikeaan reiteen, vatsaan tai jommankumman olkavarren takaosaan.
Bulgarian: Например, ако Вашата последна инжекция е направена в лявото бедро, следващата инжекция трябва да бъде направена в дясното бедро, корема или задната страна на една от двете ръце.
Finnish: 75 vuotta täyttäneiden hoidosta on rajallisesti tietoa.
Bulgarian: Има ограничена информация при пациенти на възраст ≥ 75 години.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle - jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, - ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Finnish: Tarkista, että etiketissä lukee Taltz.
Bulgarian: Уверете се, че названието Taltz се вижда на етикета.
Finnish: Se ei aiheuta sinulle vahinkoa eikä vaikuta annokseesi.
Bulgarian: Това няма да Ви навреди или да повлияе на Вашата доза.
Finnish: Lääkäri päättää, aloitetaanko hoito uudelleen ja milloin sen voi aloittaa.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали и кога може да възобновите лечението:
Finnish: Sitä ei tule antaa muiden käyttöön.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.