FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'hyperglycémie sévère et l'acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l'hôpital.
Spanish: La hiperglucemia o la cetoacidosis graves deben ser tratadas siempre por un médico, normalmente en un hospital.
French: Ces cartouches ne doivent être utilisées avec aucun autre stylo réutilisable puisque la précision de la dose a été établie uniquement avec les stylos précités (voir rubriques 4.2 et 6.6).
Spanish: Estos cartuchos no se deben utilizar con ninguna otra pluma reutilizable, ya que la exactitud de la dosis está únicamente establecida con las plumas citadas (ver secciones 4.2 y 6.6).
French: Aiguille du stylo (non incluse) Film protecteur
Spanish: Aguja de la pluma (no incluida) Sello protector
French: Un ajustement de dose peut aussi être nécessaire si le patient augmente son activité physique ou modifie son régime alimentaire.
Spanish: También podría ser necesario un ajuste de la dosis si los pacientes incrementan la actividad física o si hacen un cambio en su plan de comidas habitual.
French: Contactez immédiatement un médecin si vous ne parvenez pas à contrôler l'hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Spanish: Consulte de inmediato con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si ésta reaparece.
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone vous devez injecter Apidra.
Spanish: Su médico le mostrará en qué área de la piel debe usted inyectarse Apidra.
French: ETIQUETTE (cartouche)
Spanish: ETIQUETA (cartucho)
French: N'arrêtez pas Apidra sans en parler à votre médecin, qui vous dira ce qu'il y a besoin de faire.
Spanish: No interrumpa su tratamiento con Apidra sin consultar con su médico, él le dirá lo que debe hacer.
French: Vous pourrez avoir besoin d'utiliser Apidra avec des seringues ou des stylos.
Spanish: Usted puede necesitar utilizar Apidra con jeringas o plumas.
French: Avant chaque injection un test de sécurité doit être effectué afin de s'assurer que le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement et d'éliminer les bulles d'air.
Spanish: Antes de cada inyección se debe realizar una prueba de seguridad para asegurar que la pluma y la aguja funcionan correctamente y eliminar las burbujas de aire.
French: Les stylos vides ne doivent jamais être réutilisés et devront être éliminés de manière appropriée.
Spanish: Las plumas vacías nunca deben reutilizarse y deben desecharse de forma segura.
French: Il faut s'assurer de ne pas pénétrer dans un vaisseau sanguin.
Spanish: Debe tenerse precaución para no atravesar un vaso sanguíneo.
French: Aucune étude concernant les interactions d'origine pharmacocinétique n'a été réalisée.
Spanish: No se han realizado estudios sobre interacciones farmacocinéticas.
French: Une surveillance rigoureuse du contrôle glycémique est essentielle.
Spanish: Es fundamental una monitorización cuidadosa del control de glucemia.
French: Apidra est une insuline d'action courte.
Spanish: Apidra es una insulina de acción corta.
French: Si vous pensez avoir un problème avec SoloStar, veuillez consulter votre professionnel de santé.
Spanish: Si piensa que podría tener un problema con SoloStar, por favor consulte a su profesional sanitario.
French: INSULINE CONC - µU/ml
Spanish: INSULINA CONC - µU/mL
French: • Ce stylo vous est personnellement destiné.
Spanish: • Esta pluma es para su uso exclusivo.
French: Les patients doivent être éduqués sur les bonnes techniques d'injection.
Spanish: Los pacientes deben ser educados en técnicas de inyección adecuadas.
French: Votre médecin a jugé que SoloStar vous était approprié étant donné votre capacité à manipuler le stylo.
Spanish: Su médico ha decidido que SoloStar es adecuado para usted en base a su habilidad para manejar SoloStar.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOSACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
French: L'injection doit être faite immédiatement après le mélange car aucune donnée n'est disponible sur les mélanges préparés un certain temps avant l'injection.
Spanish: La inyección debe ser administrada inmediatamente después de la mezcla debido a que no existen datos disponibles sobre las mezclas preparadas un tiempo significativo antes de la inyección.
French: On ne sait pas si l'insuline glulisine est excrétée dans le lait maternel, mais de façon générale l'insuline ne passe pas dans le lait maternel et n'est pas absorbée après administration orale.
Spanish: No se sabe si insulina glulisina se excreta en leche humana, pero por lo general la insulina no pasa a la leche materna y no se absorbe después de la administración oral.
French: • Si aucune insuline n'apparaît, vérifiez la présence éventuelle de bulles d'air et répétez encore deux fois le test de sécurité afin de les éliminer.
Spanish: • Si no sale insulina, compruebe las burbujas de aire y repita la prueba de seguridad dos veces más hasta eliminarlas.
French: L'effet sera légèrement plus rapide si l'insuline est injectée dans la paroi abdominale.
Spanish: El efecto será ligeramente más rápido si se inyecta la insulina en su abdomen.
French: MODE D'ADMINISTRATION Utiliser des stylos spécifiques : voir la notice.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Utilice plumas específicas: ver prospecto.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète, insulines et analogues injectables, d'action rapide.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, insulinas y análogos para inyección, de acción rápida.
French: Apidra peut être administré par voie intraveineuse.
Spanish: Apidra puede administrarse por vía intravenosa.
French: La fréquence de l'hyperglycémie ne peut être estimée.
Spanish: La frecuencia de la hiperglucemia no puede estimarse.
French: Prenez immédiatement 10 à 20 g de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Spanish: Ingiera inmediatamente de 10 a 20 g de azúcar, como glucosa, terrones de azúcar o una bebida endulzada con azúcar.
French: La biodisponibilité absolue (70 %) de l'insuline glulisine était similaire entre les sites d'injection et sa variabilité intra-individuelle était faible (CV =11 %).
Spanish: La biodisponibilidad absoluta (70%) de la insulina glulisina fue similar en los lugares de inyección, y de baja variabilidad intra-individual (11% CV).
French: Le moment de survenue d'une hypoglycémie dépend du profil d'action des insulines utilisées et peut donc varier lorsque le schéma thérapeutique est modifié.
Spanish: El tiempo de aparición de una hipoglucemia depende del perfil de acción de las insulinas utilizadas y por lo tanto, podría cambiar cuando se cambie el régimen de tratamiento.
French: La plupart des cas étaient liés à des erreurs de manipulation ou à une défaillance de la pompe.
Spanish: La mayoría de los casos estaban relacionados con errores en el manejo o con un fallo del sistema de bomba.
French: • N'appuyez pas sur le bouton d'injection pendant que vous tournez, sinon de l'insuline sortira.
Spanish: • No presione el botón de inyección mientras gira, ya que la insulina podría salir.
French: Il est recommandé d'inscrire la date de première utilisation du flacon sur l'étiquette.
Spanish: Se recomienda anotar en la etiqueta la fecha de la primera utilización.
French: En cas de diabète préexistant ou de diabète gestationnel, il faut impérativement maintenir un bon contrôle métabolique durant toute la grossesse.
Spanish: En pacientes con diabetes pre-existente o gestacional es fundamental mantener un buen control metabólico durante todo el embarazo.
French: Après une injection de glucagon, le patient doit être suivi en milieu hospitalier afin d'identifier la raison de cette hypoglycémie sévère et de prévenir d'autres épisodes similaires.
Spanish: Después de la inyección de glucagón, el paciente debería monitorizarse en un hospital para encontrar la causa de esta hipoglucemia grave y prevenir otros episodios similares.
French: Protégez SoloStar de la poussière et de la saleté.
Spanish: Proteja SoloStar del polvo y de la suciedad.
French: Ces instructions peuvent différer des instructions générales du manuel de la pompe.
Spanish: Estas instrucciones pueden diferir de las instrucciones generales del manual de la bomba.
French: Le non-respect de ces instructions peut conduire à de graves effets indésirables.
Spanish: El no seguir estas instrucciones específicas puede conducir a reacciones adversas graves.
French: Sur l'axe des abscisses, le zéro (flèche) indique le début d'un repas de 15 minutes.
Spanish: En el eje de las x, cero (la fecha) es el comienzo de una comida de 15 minutos.
French: Il atteint l'extrémité de la cartouche lorsque la quantité totale de 300 unités d'insuline a été utilisée.
Spanish: El émbolo alcanzará el final del cartucho cuando se haya utilizado el total de las 300 unidades de insulina.
French: • Vous ne pouvez pas tourner le sélecteur de dose au-delà du nombre d'unités restantes dans le stylo.
Spanish: • No podrá girar el selector de la dosis si el número de unidades supera las que quedan en la pluma.
French: Après l'injection, il ne faut pas masser le site d'injection.
Spanish: Después de la inyección, no debe masajearse el lugar de inyección.
French: Bouton d'injection
Spanish: Botón de inyección
French: Si vous avez des problèmes de foie ou de reins, parlez-en à votre médecin car vous pouvez avoir besoin d'une dose plus faible.
Spanish: Si tiene problemas de hígado o riñón, consulte con su médico ya que puede necesitar una dosis más baja.
French: Ceci garantit que la dose entière d'insuline a été injectée.
Spanish: Esto garantiza que la dosis completa de insulina ha sido inyectada.
French: Les besoins en insuline peuvent être modifiés au cours d'une maladie ou par des troubles émotionnels.
Spanish: Las necesidades de insulina podrían alterarse durante una enfermedad o trastornos emocionales.
French: Le patient doit être formé à la technique d'injection par son professionnel de santé.
Spanish: El paciente debe ser instruido en la técnica de inyección por su profesional sanitario.
French: • vérifiant que le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement
Spanish: • se asegura que la pluma y la aguja funcionan perfectamente
French: Classes de systèmes d'organes MedDRA
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
French: L'injection souscutanée dans la paroi abdominale entraîne une absorption légèrement plus rapide qu'à partir des autres sites d'injection (voir rubrique 5.2).
Spanish: La inyección subcutánea en la pared abdominal asegura una absorción un poco más rápida que en los otros lugares de inyección (ver sección 5.2).
French: La dose peut alors être sélectionnée.
Spanish: Si es así la dosis puede ser seleccionada.
French: • une entrée d'air dans le réservoir d'insuline et une fuite d'insuline, qui pourraient être à l'origine de doses inexactes.
Spanish: • Entrada de aire en el reservorio de insulina y pérdida de insulina que pueden dar lugar a una dosis inexacta.
French: Après administration intraveineuse, un début d'action plus rapide et une durée d'action plus courte, de même qu'un pic d'action plus élevé ont été observés en comparaison à une administration sous-cutanée.
Spanish: Después de la administración intravenosa, se observaron un inicio más rápido y una duración de acción más corta, así como un mayor pico de respuesta en comparación con la administración subcutánea.
French: L'activité du produit est exprimée en unités.
Spanish: La potencia de este medicamento se establece en unidades.
French: Information importante pour l'utilisation de SoloStar :
Spanish: Información importante para utilizar SoloStar:
French: Le taux d'absorption et, par conséquent, le début et la durée d'action peuvent être modifiés par le site d'injection, par l'exercice physique et par d'autres facteurs.
Spanish: La velocidad de absorción y consecuentemente el comienzo y la duración de acción, pueden verse afectados por el lugar de inyección, el ejercicio y otras variables.
French: Traitement du diabète de l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 6 ans nécessitant un traitement par insuline.
Spanish: Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años, cuando se precise tratamiento con insulina.
French: C. Examinez l'apparence de votre insuline.
Spanish: C. Compruebe el aspecto de su insulina.
French: Afin de réduire le risque de blessure accidentelle avec l'aiguille, ne replacez jamais le capuchon intérieur de l'aiguille.
Spanish: Para reducir el riesgo de accidentes con la aguja, no recoloque nunca el protector interior.
French: Evitez toutes les situations où SoloStar pourrait être endommagé.
Spanish: Evite situaciones en las que SoloStar pueda estropearse.
French: Hyperglycémie (pouvant conduire à une acidocétose diabétique(1))
Spanish: Hiperglucemia (potencialmente conduce a una cetoacidosis diabética(1))
French: -Dans votre cerveau :
Spanish: - En su cerebro
French: Compte tenu des données empiriques disponibles sur des produits similaires, la survenue d'interactions d'origine pharmacocinétique cliniquement pertinentes est peu probable.
Spanish: En base al conocimiento empírico sobre medicamentos similares, no es probable que aparezcan interacciones farmacocinéticas clínicamente relevantes.
French: Si vous avez utilisé plus d'Apidra que vous n'auriez dû
Spanish: Si usa más Apidra del que debe
French: • N'utilisez jamais SoloStar s'il est endommagé ou si vous n'êtes pas sûr qu'il fonctionne correctement.
Spanish: • Nunca utilice SoloStar si está dañado o si no está seguro de que está funcionando correctamente.
French: 10 secs
Spanish: 10 segs
French: Dans ces conditions, vous pourrez ne pas toujours recevoir une quantité d'insuline suffisante pour traiter votre diabète.
Spanish: Esto significa que no siempre puede obtener insulina suficiente para tratar su diabetes.
French: Il peut aussi être injecté par voie intraveineuse par un professionnel de santé sous la surveillance étroite d'un médecin.
Spanish: También puede ser administrado por vía intravenosa por profesionales sanitarios bajo estricta supervisión médica.
French: Un changement de site d'injection à chaque injection peut contribuer à prévenir de telles modifications cutanées.
Spanish: El cambio de lugar de inyección con cada inyección ayudará a prevenir estos cambios de la piel.
French: Acide chlorhydrique concentré Hydroxyde de sodium Eau pour préparations injectables
Spanish: Ácido clorhídrico, concentrado Hidróxido de sodio Agua para preparaciones inyectables
French: - Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Spanish: - No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
French: Apidra avec de l'alcool
Spanish: Uso de Apidra con alcohol
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de l'insuline glulisine chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de insulina glulisina en mujeres embarazadas.
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont listés ci-dessous, par classes de systèmes d'organes, dans un ordre décroissant en termes d'incidence (très fréquent : ≥1/10, fréquent : ≥1/100, <1/10 ; peu fréquent : ≥1/1000, <1/100 ; rare : ≥1/10 000, <1/1000 ; très rare : <1/10 000, fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: A continuación se adjuntan las siguientes reacciones adversas procedentes de estudios clínicos según la clasificación por órganos y sistemas y en orden decreciente de incidencia (muy frecuentes: ≥1/10; frecuentes: ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes: ≥1/1.000 a <1/100; raras: ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Apidra SoloStar
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Apidra SoloStar
French: Il se peut que vous deviez effectuer un test de sécurité plusieurs fois avant que de l'insuline n'apparaisse.
Spanish: Puede realizar la prueba de seguridad varias veces hasta que aparezca insulina.
French: • SoloStar ne doit jamais être utilisé s'il est endommagé ou si le patient n'est pas certain qu'il fonctionne correctement.
Spanish: • SoloStar nunca debe utilizarse si está dañado o si el paciente no está seguro de que funciona correctamente.
French: Si aucune insuline n'apparaît à l'extrémité de l'aiguille, répéter l'étape 3 jusqu'à ce que de l'insuline apparaisse à l'extrémité de l'aiguille.
Spanish: Si no aparece insulina en el extremo de la aguja, el paso 3 debe repetirse hasta que aparezca insulina en el extremo de la aguja.
French: A. FABRICANT(S) DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: Tout changement de type d'insuline ou de marque d'insuline doit se faire sous strict contrôle médical.
Spanish: En un paciente el cambio a otro tipo o marca de insulina debe realizarse bajo estricta supervisión médica.
French: Si vous n'êtes pas sûr de reconnaître vos symptômes avant-coureurs d'hypoglycémie, évitez les situations (telles que la conduite d'un véhicule) qui pourraient constituer un risque pour vous ou pour autrui du fait d'une hypoglycémie.
Spanish: Si no está seguro de poder reconocer sus síntomas de aviso, evite situaciones (como conducir un coche) que puedan ponerle en peligro a usted o a otras personas como consecuencia de la hipoglucemia.
French: Apidra est injecté sous la peau (par voie sous-cutanée).
Spanish: Apidra se inyecta bajo la piel (subcutáneamente).
French: Celui-ci vous garantira l'administration d'une dose exacte en :
Spanish: Ésta garantiza que usted recibe la dosis exacta ya que:
French: Utilisez la pompe qui vous a été recommandée par votre médecin.
Spanish: Utilice el sistema de bomba recomendado por su médico.
French: L'aiguille doit être insérée dans la peau.
Spanish: La aguja debe insertarse en la piel.
French: Ne le prêtez à personne d'autre.
Spanish: No la debe compartir con nadie.
French: B. Insérez l'aiguille dans la peau.
Spanish: B. Inserte la aguja en la piel.
French: Les études de reproduction effectuées chez l'animal n'ont révélé aucune différence entre l'insuline glulisine et l'insuline humaine en ce qui concerne la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Spanish: Los estudios sobre reproducción animal no han revelado ninguna diferencia entre insulina glulisina e insulina humana con respecto al embarazo, desarrollo embrio/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
French: - Si vous êtes allergique à l'insuline glulisine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Spanish: - Si es alérgico a insulina glulisina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Le patient doit éviter les situations où SoloStar pourrait être endommagé.
Spanish: El paciente debe evitar situaciones en las que SoloStar pueda estropearse.
French: La pioglitazone doit être arrêtée devant toute apparition d'une dégradation des symptômes cardiaques.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con pioglitazona si se produce cualquier deterioro de los síntomas cardíacos.
French: Vous devez vérifier que votre stylo injecteur fonctionne correctement avant de vous injecter la première dose.
Spanish: Debe comprobar que su pluma de insulina funciona adecuadamente antes de inyectarse la primera dosis.
French: Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés lorsque la pioglitazone est associée à l'insuline, en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque de développement d'une insuffisance cardiaque.
Spanish: Se han notificado casos de insuficiencia cardíaca cuando se utiliza pioglitazona en combinación con insulina, sobre todo en pacientes con factores de riesgo para el desarrollo de insuficiencia cardíaca.
French: Les cartouches vides ne doivent pas être rechargées.
Spanish: Los cartuchos vacíos no deben recargarse.
French: Tous ces stylos peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
Spanish: En su país, puede que solamente estén comercializadas algunas de estas plumas.
French: GLULISINE - pré RAPIDE - 30 min
Spanish: GLULISINA - antes REGULAR - 30 min
French: Cela peut représenter un risque dans les situations où ces facultés sont primordiales (la conduite automobile ou l'utilisation de machines, par exemple).
Spanish: Esto podría suponer un riesgo en aquellas situaciones donde estas capacidades son de especial importancia (por ejemplo: conducir un coche o manejar máquinas).
French: L'insuline glulisine était rapidement absorbée dans les deux groupes d'âge avec des Tmax et Cmax comparables à ceux observés chez l'adulte (voir rubrique 4.2).
Spanish: La insulina glulisina se absorbió rápidamente en los dos grupos de edad, con una Tmax y una Cmax similares a las de adultos (ver sección 4.2).
French: Il faut en tenir compte si un traitement associant Apidra avec la pioglitazone est envisagé.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona y Apidra.
French: Portez toujours sur vous un document signalant que vous êtes diabétique.
Spanish: Lleve consigo alguna información que indique que es una persona diabética.
French: Si vous avez besoin d'une dose supérieure à 80 unités, deux ou plus de deux injections seront nécessaires.
Spanish: Si usted necesita una dosis superior a 80 unidades, deberá administrarse dos o más inyecciones.
French: Afin de lire correctement la dose, le stylo doit être tenu horizontalement, avec l'aiguille à gauche et le sélecteur de dose à droite, comme indiqué dans les schémas ci-dessous.
Spanish: Para asegurar que lee la dosis correctamente, sujete la pluma horizontalmente, con la aguja en la izquierda y el selector de dosis a la derecha según se muestra en el dibujo de abajo.
French: Les bulles d'air doivent être éliminées de la cartouche avant l'injection (voir le mode d'emploi du stylo).
Spanish: Las burbujas de aire deben eliminarse del cartucho antes de la inyección (ver instrucciones de uso de la pluma).
French: Certains patients souffrant d'un diabète de type 2 de longue date et d'une maladie cardiaque ou ayant eu précédemment un accident vasculaire cérébral, et traités par pioglitazone et insuline, ont développé une insuffisance cardiaque.
Spanish: Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular previo que fueron tratados con pioglitazona e insulina sufrieron desarrollo de insuficiencia cardíaca.
French: Douleurs d'estomac, respiration rapide et profonde, somnolence voire perte de connaissance peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d'insuline.
Spanish: El dolor de estómago, la respiración profunda y rápida, la somnolencia o incluso la pérdida del conocimiento pueden ser signos de una afección grave (cetoacidosis) debida a la falta de insulina.
French: Des erreurs médicamenteuses ont été rapportées au cours desquelles d'autres insulines, en particulier des insulines d'action prolongée, ont été accidentellement administrées à la place de l'insuline glulisine.
Spanish: Se han notificado errores de medicación, en los cuales se han administrado de forma accidental otras insulinas, en particular insulinas de acción prolongada, en lugar de insulina glulisina.
French: Le stylo ne doit pas être trempé, ni lavé ou lubrifié car cela risquerait de l'endommager.
Spanish: La pluma no debe ponerse en remojo, lavarse o lubricarse, ya que esto puede dañarla.
French: Si l'insuline a été expulsée à l'extrémité de l'aiguille, alors le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement.
Spanish: Si la insulina sale a través del extremo de la aguja, la pluma y la aguja funcionan correctamente.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administrati on
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
French: Réactions au site d'injection Réactions d'hypersensi bilité locale
Spanish: Reacciones en el lugar de la inyección Reacciones de hipersensibilidad local