FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Metaboliten der Polyglutamatreaktion haben eine verlängerte intrazelluläre Halbwertzeit, was zu einer verlängerten Wirkdauer in malignen Zellen führt.
Icelandic: Umbrotsefni pólýglútamats eru með lengri helmingunartíma innan frumu, sem leiðir til lengri lyfjaverkunar í illkynja frumum.
German: Es wurden Fälle von Strahlenpneumonitis bei Patienten berichtet, die vor, während oder nach ihrer Pemetrexed-Therapie bestrahlt wurden.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum geislunarlungnabólgu (e. radiation pneumonitis) hjá sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með geislun, annaðhvort fyrir meðferð með pemetrexed, meðan á henni stendur eða eftir hana.
German: Für die Behandlung von Patienten, die an einem malignen Pleuramesotheliom leiden, liegen mit Pemetrexed in der Monotherapie nur begrenzt Daten vor.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru til um sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með pemetrexed einu sér gegn illkynja miðþekjuæxli í brjósthimnu.
German: Es wurde gelegentlich über Fälle von akutem Nierenversagen bei Pemetrexed-Monotherapie oder in Kombination mit anderen Chemotherapeutika berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá bráðri nýrnabilun þegar pemetrexed er notað eitt sér eða með öðrum krabbameinslyfjum (sjá kafla 4.4).
German: Alle Patienten litten an lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom und waren chemotherapeutisch vorbehandelt.
Icelandic: Allir sjúklingar voru greindir með staðbundið og langt gengið eða dreift lungnakrabbamein, sem var ekki af smáfrumugerð, og höfðu áður fengið lyfjameðferð.
German: Pemetrexed/Cisplatin
Icelandic: Aukaverkun* Pemetrexed/cisplatín
German: Die Wirksamkeitsanalysen der PQ-Population sind konsistent mit den Analysen der ITT-Population und unterstützen die NichtUnterlegenheit der Pemetrexed/Cisplatin-Kombination gegenüber der Gemcitabin/CisplatinKombination.
Icelandic: Greiningar á verkun sem gerðar voru á fullgildum þátttakendum var í samræmi við greiningu á ITT meðferðarhópi og styðja þá niðurstöðu að verkun pemetrexeds ásamt cisplatíni sé ekki síðri (e. non-inferiority) en verkun gemcitabíns ásamt cisplatíni.
German: Häufig Geschmacksstörung
Icelandic: Skyntaugakvilli Bragðtruflun
German: Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse, die im Zusammenhang mit Pemetrexed standen, entweder in der Mono- oder in der Kombinationstherapie angewendet, sind Knochenmarksuppression bedingte Anämie, Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie und gastrointestinale Toxizitäten, die als Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Obstipation, Pharyngitis, Mukositis und Stomatitis in Erscheinung treten.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt hefur verið um og tengjast pemetrexed, hvort sem um einlyfja- eða samhliða meðferð er að ræða, eru beinmergsbæling, sem lýsir sér sem blóðleysi, daufkyrningafæð, hvítkornafæð og blóðflagnafæð; og eituráhrif á meltingarfæri, sem lýsa sér sem lystarleysi, ógleði, uppköst, niðurgangur, harðlífi, kokbólga, slímhimnubólga og munnbólga.
German: Während der Studie wurde eine niedrig-dosierte Folsäure- und Vitamin B12-Gabe in die Therapie eingeführt, um die Toxizität zu verringern.
Icelandic: Meðan á rannsókninni stóð voru sjúklingum gefnir lágir skammtar af fólínsýru og B12 vítamíni til að minnka eiturvirkni.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT CIAMBRA 100 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI CIAMBRA 100 mg
German: Sehr häufig Kreatinin erhöht Kreatinin
Icelandic: Hækkað kreatínín
German: Pemetrexed/ Cisplatin (N = 226)
Icelandic: Viðmið um verkun pemetrexed/ cisplatín (N = 226)
German: National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998)
Icelandic: Eiturefnaviðmið bandarísku krabbameinsstofnunarinnar (CTC v2,0; NCI 1998)
German: Allergische Reaktionen: wenn Sie einen Hautausschlag/-brennen entwickeln oder ein stechendes Gefühl oder Fieber.
Icelandic: Ef þú færð húðútbrot /sviða eða náladofa eða hita.
German: Klinisch relevante CTC-Toxizitäten, die bei < 1 % der Patienten berichtet wurden, die randomisiert Pemetrexed erhielten, umfassten supraventrikuläre Arrhythmien.
Icelandic: Klínískt marktæk CTC eituráhrif sem voru tilkynnt hjá < 1% sjúklinga sem var slembiraðað á pemetrexed voru meðal annars ofanslegilstakttruflanir.
German: Begrenzte Daten einer separat randomisierten, kontrollierten Phase 3 Studie zeigen, dass Wirksamkeitsdaten (Überleben und progressionsfreies Überleben) für Pemetrexed zwischen Patienten mit (N = 41) und ohne (N = 540) Vorbehandlung durch Docetaxel ähnlich sind.
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar úr annarri slembaðri, 3. fasa samanburðarrannsókn gáfu til kynna að verkun (heildarlifun, lifun án versnunar) pemetrexeds væri svipuð hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð með docetaxeli (n=41) og hjá þeim sjúklingum sem ekki hafa áður fengið docetaxel meðferð (n=540).
German: Interstitielle Pneumonitis (Vernarbung der Lungenbläschen) Ödeme (Austritt von Wasser in das Körpergewebe, das zu Schwellungen führt) Bei einigen Patienten, die CIAMBRA, üblicherweise in Kombination mit anderen Krebsmitteln, erhielten, trat Herzinfarkt, Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung auf.
Icelandic: Ristilbólga (bólga í slímhúð ristils, sem getur fylgt blæðing í þörmum eða endaþarmi) Millivefslungnabólga (örvefsmyndun í lungnablöðrum) Bjúgur (umframvökvi í líkamsvefjum, sem veldur þrota) Sumir sjúklingar hafa fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða tímabundin blóðþurrðarköst á meðan þeir voru í meðferð með CIAMBRA, yfirleitt ásamt annarri krabbameinsmeðferð.
German: Eine Dosisreduktion für weitere Zyklen basiert auf dem Nadir der absoluten Neutrophilenzahl, Thrombozytenzahl und maximaler nicht-hämatologischer Toxizität, wie sie in den vorangegangenen Behandlungszyklen beobachtet wurden (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Skammtaaðlaganir í síðari meðferðarlotum byggjast á lægsta gildi ANC, blóðflagnatalningu og hámarksskammti sem olli ekki eituráhrifum á blóðmynd í síðustu lotu (sjá kafla 4.2).
German: Jede Durchstechflasche enthält einen Überschuss an Pemetrexed, um die Entnahme der angegebenen Menge zu ermöglichen.
Icelandic: Í hverju hettuglasi er aukamagn af pemetrexed til að auðvelda gjöf á réttu magni.
German: EMPHACIS, eine multizentrische, randomisierte, einfach-blinde Phase 3 Studie von Pemetrexed plus Cisplatin gegen Cisplatin bei chemonaiven Patienten mit malignem Pleuramesotheliom zeigte, dass mit Pemetrexed und Cisplatin behandelte Patienten einen klinisch bedeutsamen Vorteil eines um median 2,8-Monate verlängerten Überlebens gegenüber solchen Patienten hatten, die nur mit Cisplatin behandelt wurden.
Icelandic: EMPHACIS, fjölsetra, slembuð, einblind 3. fasa rannsókn á pemetrexed ásamt cisplatíni samanborið við cisplatín eitt sér hjá sjúklingum með illkynja miðþekjuæxli í brjósthimnu, sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður með lyfjum, sýndi fram á klíníska þýðingu fyrir lifun sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með pemetrexed og cisplatíni, en þeir lifðu að miðgildi 2,8 mánuðum lengur en sjúklingar sem fengu cisplatín eitt sér.
German: Progressionsfreies Überleben (PFS = progression free survival) und die Gesamtansprechrate waren zwischen den Behandlungsarmen ähnlich: Mittleres PFS war 4,8 Monate für die Kombination Pemetrexed plus Cisplatin gegenüber 5,1 Monaten für die Kombination Gemcitabin plus Cisplatin (angepasste HR = 1,04; 95 % CI = 0,94 - 1,15), die Gesamtansprechrate betrug 30,6 % (95 % CI = 27,3 - 33,9) für die Kombination Pemetrexed plus Cisplatin gegenüber 28,2 % (95 % CI = 25,0 - 31,4) für die Kombination Gemcitabin plus Cisplatin.
Icelandic: Lifun án versnunar og hlutfall heildarsvörunar voru svipuð milli meðferðararma: miðgildi lifunar án versnunar var 4,8 mánuðir fyrir pemetrexed ásamt cisplatíni samanborið við 5,1 mánuð fyrir gemcitabín ásamt cisplatíni (aðlagað áhættuhlutfall 1,04; 95% CI 0,94-1,15) og heildarsvörunarhlutfall var 30,6% (95% CI 27,3-33,9) fyrir pemetrexed ásamt cisplatíni samanborið við 28,2% (95% CI 25,0-31,4) fyrir gemcitabín ásamt cisplatíni.
German: Selten wurde über eine immunvermittelte hämolytische Anämie bei Patienten, die mit Pemetrexed behandelt wurden, berichtet.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá ónæmismiðluðu rauðalosblóðleysi hjá sjúklingum sem fengu pemetrexed meðferð.
German: Die unabhängige Beurteilung der CT-Scans der Patienten bestätigte die Ergebnisse der Bewertung des progressionsfreien Überlebens durch den Prüfer.
Icelandic: Óháð rýni í myndgreiningu sjúklinga staðfesti niðurstöður mats rannsóknaraðila á lifun án sjúkdómsversnunar.
German: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Icelandic: NO Menarini International Operations Luxembourg S.A.
German: Patienten, die mit Pemetrexed und Cisplatin behandelt wurden, benötigten weniger Transfusionen (16,4 % versus 28,9 %; p < 0,001), Erythrozytentransfusionen (16,1 % versus 27,3 %; p < 0,001) und Thrombozytentransfusionen (1,8 % versus 4,5 %; p = 0,002).
Icelandic: Sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með pemetrexed og cisplatíni þurftu færri blóðgjafir (16,4% samanborið við 28,9%, p<0,001), gjafir rauðkornaþykknis (16,1% samanborið við 27,3%, p<0,001) og færri gjafir af blóðflögum (1,8% samanborið við 4,5%, p=0,002).
German: Eine Analyse des Einflusses der Histologie auf den Behandlungseffekt auf das Gesamtüberleben fiel zugunsten von Pemetrexed bei Patienten mit NSCLC mit einem überwiegend nicht-plattenepithelialen histologischen Typ (N = 399; 9,3 versus 8,0 Monate; angepasste HR = 0,78; 95 % CI = 0,61 - 1,00; p = 0,047) aus, bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomhistologie zugunsten von Doxetaxel (N = 172; 6,2 versus 7,4 Monate; angepasste HR = 1,56; 95 % CI = 1,08 - 2,26; p = 0,018).
Icelandic: á áhrifum vefjafræðilegra þátta lungnakrabbameins sem er ekki af smáfrumugerð á áhrif meðferðar á heildarlifun var pemetrexed í hag samanborið við docetaxel, nema þegar að mestu leyti var um að ræða flöguþekjukrabbameinsvefjagerð (n=399, 9,3 mánuðir samanborið við 8,0 mánuði, aðlagað áhættuhlutfall = 0,78; 95% CI = 0,61-1,00, p=0,047), og var docetaxel í hag þegar aðallega var um að ræða flöguþekjukrabbameinsvefjagerð (n=172, 6,2 mánuðir samanborið við 7,4 mánuði, aðlagað áhættuhlutfall = 1,56; 95% CI = 1,08-2,26, p=0,018).
German: Die relative Effektivität einer Pemetrexed-Behandlung war zwischen den Untergruppen (einschließlich Krankheitsstadium, Ansprechen auf die Induktionstherapie, ECOG PS, Raucherstatus, Geschlecht, Histologie und Alter) konsistent und ähnlich der in nicht-adjustierten OS- und PFS-Analysen beobachteten.
Icelandic: Samræmi var í áhrifum meðferðar með pemetrexed á milli undirhópa (þar með talið hvað varðar stig sjúkdóms, svörun í upphafi meðferðar, ECOG-frammistöðugildi, reykingar, kyn, vefjafræðilega þætti og aldur) og voru þau svipuð niðurstöðum greininganna án aðlögunar á heildarlifun og lifun án versnunar sjúkdóms.
German: Falls notwendig, muss die Kreatinin-Clearance eng überwacht werden.
Icelandic: Sé slík blanda nauðsynleg skal fylgjast náið með kreatínínhreinsun.
German: CIAMBRA-Dosis (mg/m²)
Icelandic: Skammtur af CIAMBRA (mg/m2)
German: Diesen Patienten sollte besondere Aufmerksamkeit gelten und die Verabreichung von radiosensibilisierenden Substanzen sollte mit Vorsicht erfolgen.
Icelandic: Sérstakar gætur skal hafa á slíkum sjúklingum og gæta varúðar við notkun á öðrum lyfjum sem auka næmi fyrir geislun.
German: Die Pharmakokinetik von Pemetrexed wird von gleichzeitig verabreichtem Cisplatin nicht beeinflusst.
Icelandic: Samhliða gjöf cisplatíns hefur ekki áhrif á lyfjahvörf pemetrexeds.
German: NSCLC, second-line Therapie:
Icelandic: NSCLC, annarsvalsmeðferð:
German: Gelegentlich wurden Fälle von Ödemen bei Pemetrexed behandelten Patienten berichtet.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá bjúg hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með pemetrexed.
German: Sie müssen Ihren Arzt sofort informieren, wenn Sie das Folgende bei sich bemerken: Fieber oder Infektion: wenn Sie eine Körpertemperatur von 38 °C oder darüber haben, schwitzen oder andere Anzeichen einer Infektion haben (weil Sie dann möglicherweise weniger weiße Blutkörperchen als normal haben).
Icelandic: Ef þú færð 38°C hita eða hærri, svitnar eða færð önnur merki um sýkingu (þar sem hvít blóðkorn gætu verið færri en eðlilegt er).
German: Überlegenheit p-Wert
Icelandic: P-gildi yfirburða (e. superiority)
German: Pemetrexed ist mit calciumhaltigen Lösungen inkompatibel, einschließlich Ringer-Lactat-Lösung und Ringer-Lösung.
Icelandic: Ekki má blanda pemetrexed saman við þynningarlausnir sem innihalda kalsíum, þar með talið Ringer-laktat og Ringer stungulyf.
German: Plattenepithelkarzinom (N = 473)
Icelandic: Flöguþekjufrumur (N=473)
German: Eine first-line Doublet-Therapie mit Pemetrexed war nicht eingeschlossen.
Icelandic: Tvílyfja meðferð með pemetrexed sem fyrstavalsmeðferð var ekki meðtalin.
German: Luxemburg
Icelandic: Kaplan
German: Pemetrexed wird hauptsächlich unverändert renal durch glomeruläre Filtration und in geringerem Ausmaß durch tubuläre Sekretion ausgeschieden.
Icelandic: Pemetrexed skilst aðallega út óbreytt um nýru með nýrnapípluseytingu og í minna mæli með gauklasíun.
German: Andere Nebenwirkungen sind Nierentoxizitäten, erhöhte Aminotransferasen, Alopezie, Müdigkeit, Dehydratation, Rash (Hautrötung), Infektion/Sepsis und Neuropathie.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta m.a. verið eituráhrif á nýru, hækkaðir amínótransferasar, skalli, þreyta, vessaþurrð, útbrot, sýking/sýklasótt og taugakvilli.
German: Bei Patienten, die Pemetrexed erhalten, sollte vor jeder Gabe ein vollständiges Blutbild erstellt werden, einschließlich einer Differenzierung der Leukozyten und einer Thrombozytenzählung.
Icelandic: Sjúklingum sem fá pemetrexed skal fylgjast með fyrir hvern skammt með heildarblóðkornatalningu, þ.m.t. deilitalningu hvítra blóðkorna og blóðflagnatalningu.
German: Es wurde gelegentlich über Fälle von peripheren Ischämien, die manchmal zu Nekrosen an den Extremitäten führen, berichtet.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá útlægri blóðþurrð, sem stundum leiddi til dreps í útlimum.
German: Für die alkalische Phosphatase, AST und ALT sind bei Vorliegen von Lebermetastasen Werte ≤ 5-Fache des oberen Grenzwertes akzeptabel.
Icelandic: Ásættanlegt er að alkalískur fosfatasi, AST og ALT séu ≤ 5 sinnum efri viðmiðunarmörk ef krabbamein er í lifur.
German: ** In dem Pemetrexed/Cisplatin-Arm, randomisiert und behandelt (N = 225) und mit vollständiger
Icelandic: ** Í pemetrexed/cisplatín arminum, hjá slembiröðuðum og meðhöndluðum (N=225) og þeim sem fengu fulla viðbótarmeðferð (N=167).
German: Dieses Arzneimittel ist zur Einmalanwendung bestimmt.
Icelandic: Lyfið er einungis einnota.
German: Zum Zeitpunkt dieser finalen Analyse zum Überleben waren 28,7 % der Patienten im Pemetrexed-Arm am Leben bzw.
Icelandic: Á tímanum sem þetta endanlega mat á lifun fór fram voru 28,7% sjúklinga á lífi eða ekki hægt að fylgja þeim eftir í hópnum sem fékk pemetrexed, samanborið við 21,7% í hópnum sem fékk lyfleysu.
German: Stärke Darreichungsform
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Icelandic: Pakkningastærð
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Icelandic: EU Númer
German: Keine bekannt.
Icelandic: Ekkert þekkt.
German: Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 10 Wochen sind.
Icelandic: Gefið ekki hundum yngri en 10 vikna.
German: EU/2/10/119/001-012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/119/001-012
German: Behandlungsdauer:
Icelandic: Tímalengd meðferðar:
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) beträgt 1,38 (± 0,24) Stunden.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2) er 1,38 (± 0,24) klukkustundir.
German: Die Tabletten sind aromatisiert und Studien bei gesunden Hunden (Beagle) haben gezeigt, dass sie von den meisten Hunden freiwillig aufgenommen werden.
Icelandic: Töflurnar eru bragðbættar og rannsóknir (á heilbrigðum Beagle hundum) sýna að flestir hundar muni væntanlega fúslega éta þær.
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Icelandic: Þvoið hendurnar eftir notkun.
German: Der Zulassungsinhaber hat die Europäische Kommission über die Vermarktungspläne für das Tierarzneimittel, das durch diese Entscheidung zugelassen wurde, zu informieren
Icelandic: Markaðleyfishafi verður að upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðsáætlanir sínar varðandi lyfið sem leyft er með þessari ákvörðun.
German: Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) beträgt 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) beträgt 1,676 (± 0,4735) µg.hr/ml und die orale Bioverfügbarkeit erreicht 44,53 (± 10,26) Prozent.
Icelandic: Hámarksþéttnin (Cmax) er 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, flatarmálið undir kúrvunni (AUC) er 1,676 (± 0,4735) µg.klst./ml og aðgengi eftir inntöku er 44,53 (± 10,26) hundraðshlutar.
German: Packungsgröße mit 45 Tabletten.
Icelandic: Pakkning sem inniheldur 45 töflur.
German: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frankreich
Icelandic: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frakklandi
German: ATCvetCode: QM01AH93
Icelandic: QM01AH93
German: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Frankreich
Icelandic: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Frakklandi
German: Bei längerer Behandlung sollte der Tierarzt regelmäßige Kontrolluntersuchungen durchführen.
Icelandic: Við meðferð í lengri tíma skal dýralæknirinn sjá um reglulegt eftirlit.
German: Die empfohlene Dosierung von Cimicoxib beträgt 2 mg pro kg Körpergewicht, einmal täglich.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af cimicoxib er 2 mg á kg líkamsþyngdar, einu sinni á dag.
German: Crospovidon Natriumlaurylsulfat Macrogol 400
Icelandic: Crospovidon Natríum lárýl súlfat Macrogol 400
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, mótefni), ef þörf krefur
German: Lactose-Monohydrat Povidon K25
Icelandic: Mjólkursykurseinhýdrat Povidon K25
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 45 Tabletten
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 45 töflur
German: Auch wenn keine Untersuchungen bei Hunden vorliegen, wurden in Studien an Labortieren Effekte auf die Fertilität und fötale Entwicklung festgestellt.
Icelandic: Þótt engin gögn séu til um hunda sýna rannsóknir á tilraunadýrum áhrif á frjósemi og fósturþroska.
German: 8 Tabletten 32 Tabletten 144 Tabletten 45 Tabletten
Icelandic: 8 töflur 32 töflur 144 töflur 45 töflur
German: • Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis: 6 Monate.
Icelandic: Meðferð við slitgigtarverkjum og -bólgu: 6 mánuðir.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
German: Die folgende Tabelle ist ein Beispiel für die mögliche Anwendung der Tabletten und Tablettenteile, um die empfohlene Dosis zu erreichen.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru dæmi um hvernig nota má töflur og töfluhluta til að ná ráðlögðum skömmtum.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Icelandic: 80 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Lot {Nummer}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Engin.
German: Das Cyclooxygenase-Enzym (COX) liegt in zwei Isoformen vor.
Icelandic: Cýkló-oxýgenasa ensímið (COX) er til staðar á tveimur ísóformum.
German: Das Cyclooxygenase-1-Enzym (COX-1), das schützende Funktionen besitzt (z.B. im Verdauungstrakt und in den Nieren), wird durch Cimicoxib nicht gehemmt.
Icelandic: Cýklóoxýgenasa 1 ensíminu (COX-1) sem hefur verndandi verkun, til dæmis í meltingarveginum og nýrunum, er ekki hamlað af cimicoxib.
German: Bei Hunden, denen das Dreifache der empfohlenen Dosis (5,8 - 11,8 mg/kg Körpergewicht) und das Fünffache der empfohlenen Dosis (9,7 - 19,5 mg/kg Körpergewicht) für den Zeitraum von 6 Monaten verabreicht wurde, konnte man eine dosisabhängige Zunahme von gastrointestinalen Nebenwirkungen feststellen, die in der Gruppe mit der höchsten Dosierung alle Hunde betraf.
Icelandic: Í ofskömmtunarrannsókn þar sem 3 svar sinnum (5,8 til 11,8 mg/kg líkamsþyngdar) og 5 sinnum (9,7 til 19,5 mg/kg líkamsþyngdar) ráðlagður skammtur var gefinn hundum í 6 mánuði, sást aukin, skammtaháð truflun í meltingarvegi hjá öllum hundum í hópnum sem fékk stærstu skammtana.
German: 1 Tablette enthält:
Icelandic: Hver tafla inniheldur:
German: Die behandlungsfreie Zeit sollte die pharmakokinetischen Eigenschaften des zuvor angewendeten Tierarzneimittels berücksichtigen.
Icelandic: Lengd meðferðarlausa tímabilsins skal ákveða með hliðsjón af lyfjahvarfafræðilegum eiginleikum dýralyfsins sem fyrr var notað.
German: Nicht anwenden bei Zuchttieren, trächtigen oder laktierenden Hündinnen (Siehe Abschnitt 12 „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für Hunde").
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem notuð eru til undaneldis, á meðgöngu eða mjólkandi dýrum (sjá kafla 12 Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum).
German: • Plastikdose (HDPE) mit einem kindersicheren Plastikverschluss (PP) in einer Faltschachtel.
Icelandic: Plastglas (HDPE) með barnaöryggisloki (PP) sem pakkað er í ytri pappaöskju.
German: Cimalgex Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden.
Icelandic: Hægt er að gefa Cimalgex töflur með eða án fóðurgjafar.
German: In seltenen Fällen wurden schwerwiegende gastrointestinale Störungen wie Blutungen und Geschwürbildung, festgestellt.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa sést alvarlegir meltingafærakvillar eins og blæðingar og sáramyndun.
German: Alle Tablettenstärken von Cimalgex werden in folgenden Packungsgrößen und -typen geliefert:
Icelandic: Allir styrkleikar af Cimalgex töflum eru fáanlegir í eftirfarandi pakkningastærðum og gerðum:
German: Nicht gleichzeitig mit Corticosteroiden oder anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) anwenden.
Icelandic: Gefið ekki samtímis barksterum eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAIDs).
German: Die Anwendung bei Tieren mit Funktionsstörungen von Herz, Nieren oder Leber kann mit zusätzlichen Risiken verbunden sein.
Icelandic: Notkun hjá dýrum með skerta hjarta-, nýrna- eða lifrarstarfsemi getur haft aukna áhættu í för með sér.
German: • Perioperatives Schmerzmanagement bei orthopädischer oder Weichteil-Chirurgie: eine Dosis 2 Stunden vor dem Eingriff, gefolgt von 3 bis 7 Tagen Behandlung je nach Einschätzung des behandelnden Tierarztes.
Icelandic: Meðferð við aðgerðartengdum verkjum við stoðkerfis- eða mjúkvefjaaðgerðir: einn skammtur 2 klukkustundum fyrir skurðaðgerð, fylgt eftir með meðferð í 3 til 7 daga, allt eftir mati dýralæknisins sem sér um meðferðina.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot.
Icelandic: Það er ekki til neitt sértækt móteitur gegn lyfinu.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
German: VERFALLDATUM EXP {MM/JJJJ}>
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
German: Die Unbedenklichkeit dieses Tierarzneimittels wurde bei jungen Tieren nicht belegt, daher wird bei der Behandlung von Hunden in einem Alter von weniger als 6 Monaten eine sorgfältige Überwachung durch Ihren Tierarzt empfohlen.
Icelandic: Öryggi þessa dýralyfs hefur ekki verið staðreynt hjá ungum hundum og því er nákvæmt eftirlit dýralæknisins ráðlagt ef hundurinn er innan við 6 mánaða.
German: Sollte die Anwendung dennoch nicht vermieden werden können, benötigen diese Tiere eine sorgfältige tiermedizinische Überwachung.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá slíkri notkun, þarf dýralæknir að fylgjast vel með dýrunum.
German: Cimicoxib kann eine Hautsensibilisierung verursachen.
Icelandic: Cimicoxib getur valdið húðofnæmi.
German: ZULASSUNGSINHABER Vétoquinol
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Vétoquinol