FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Crianças com 4 meses de idade ou mais que pesam pelo menos 33 kg poderão tomar uma cápsula de 200 mg diariamente ou poderão tomar emtricitabina na forma de solução oral até um máximo de 240 mg uma vez por dia.
Lithuanian: Vaikai nuo 4 mėnesių amžiaus, kurie sveria ne mažiau kaip 33 kg, gali vartoti po vieną 200 mg kietąją kapsulę per parą, arba vartoti emtricitabiną kaip geriamąjį tirpalą, kurio maksimali dozė yra 240 mg per parą.
Portuguese: Indigotina (E132) Dióxido de titânio (E171)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: želatina, indigotinas (E 132), titano dioksidas (E 171)
Portuguese: Por favor consulte o Resumo das Características do Medicamento de Emtriva solução oral a 10 mg/ml.
Lithuanian: Žiūrėkite Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo preparato charakteristikų santrauką.
Portuguese: Cada cápsula contém 200 mg de emtricitabina.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg emtricitabino.
Portuguese: Cada cápsula de Emtriva contém 200 mg de emtricitabina.
Lithuanian: Kiekvienoje Emtriva kietojoje kapsulėje yra 200 mg emtricitabino.
Portuguese: Emtriva 10 mg/ml solução oral
Lithuanian: Emtriva 10 mg/ml geriamasis tirpalas
Portuguese: Deste modo, a resposta clínica ao tratamento e a função renal devem ser cuidadosamente monitorizadas nestes doentes (ver secção 4.4).
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams reikia atidžiai stebėti klinikinį atsaką į gydymą ir inkstų funkciją (žr.
Portuguese: É necessário proceder a um ajuste da dose ou do intervalo entre doses para todos os doentes com a depuração da creatinina < 30 ml/min (ver secção 4.4).
Lithuanian: Visiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 30 ml/min., reikia koreguoti vaisto dozę ir jos skyrimo dažnį (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Fosfato de sódio monobásico hidratado Amarelo sol (E110) Água purificada
Lithuanian: Natrio hidroksidas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas
Portuguese: Tabela 1: Doses diárias de Emtriva solução oral a 10 mg/ml ajustadas de acordo com a depuração da creatinina
Lithuanian: Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo paros dozės, koreguojamos priklausomai nuo kreatinino klirenso
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Muito frequentes:
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai dažni:
Portuguese: A coadministração de emtricitabina com medicamentos que são eliminados por secreção tubular ativa pode originar um aumento das concentrações séricas quer da emtricitabina quer do medicamento administrado concomitantemente devido à competição por esta via de eliminação.
Lithuanian: Atsargiai reikia emtricitabiną skirti su kitais vaistiniais preparatais, šalinamais aktyvios kanalėlių sekrecijos būdu, nes dėl konkurencijos su ta pačia šalinimo sistema gali padidėti emtricitabino ar kito kartu vartojamo vaistinio preparato koncentracija kraujo serume.
Portuguese: Doentes com compromisso renal: A emtricitabina é eliminada por excreção renal e a exposição à emtricitabina aumentou significativamente em doentes com insuficiência renal.
Lithuanian: Emtricitabinas yra šalinamas pro inkstus ir jo poveikis žymiai padidėja, jeigu pacientui yra inkstų nepakankamumas.
Portuguese: Emtriva [Apenas no acondicionamento secundário.]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Emtriva [tik ant išorinės pakuotės]
Portuguese: Devido a esta diferença na biodisponibilidade, a administração de 240 mg de emtricitabina na forma de solução oral deverá originar níveis plasmáticos similares aos observados pela administração de uma cápsula de 200 mg de emtricitabina.
Lithuanian: Dėl šio biologinių prieinamumų skirtumo, vartojant 240 mg emtricitabino geriamojo tirpalo pavidalu, susidaro panaši jo koncentracija plazmoje, kaip ir išgėrus vieną 200 mg emtricitabino kietąją kapsulę.
Portuguese: Não aplicável.
Lithuanian: Emtriva vartoti negalima
Portuguese: Devido a uma diferença na biodisponibilidade da emtricitabina entre as apresentações de cápsulas e solução oral, a administração de 240 mg de emtricitabina na forma de solução oral (24 ml) deverá originar níveis plasmáticos similares aos observados após administração de uma cápsula de 200 mg de emtricitabina (ver secção 5.2).
Lithuanian: Kadangi kietosios kapsulės ir geriamojo tirpalo emtricitabino biologinis prieinamumas skiriasi, išgėrus 240 mg (24 ml) emtricitabino geriamojo tirpalo pavidalu, turėtų susidaryti tokia pati jo koncentracija plazmoje, kaip ir išgėrus vieną 200 mg emtricitabino kietąją kapsulę (žr.
Portuguese: Emtriva 10 mg/ml solução oral deve ser tomado uma vez por dia, por via oral com ou sem alimentos.
Lithuanian: Emtriva 10 mg/ml geriamąjį tirpalą reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu arba be jo. Yra pridedama dozavimo taurelė (žr.
Portuguese: Desta forma, as crianças com pelo menos 33 kg de peso poderão tomar uma cápsula de 200 mg por dia, ou a solução oral até uma dose máxima de 240 mg (24 ml), uma vez por dia.
Lithuanian: Todėl vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 33 kg, galima skirti arba po vieną 200 mg kietąją kapsulę per parą, arba iki 240 mg (24 ml) geriamojo tirpalo emtricitabino per parą.
Portuguese: Propilparahidroxibenzoato (E216) Hidróxido de sódio
Lithuanian: Propilo parahidroksibenzoatas (E 216)
Portuguese: 170 ml de solução oral.
Lithuanian: 170 ml geriamojo tirpalo.
Portuguese: • alterações no fígado e pâncreas
Lithuanian: • kepenų ar kasos sutrikimus
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a TARC, apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems KARG.
Portuguese: Emtriva emtricitabina
Lithuanian: Emtriva emtricitabinas
Portuguese: Em crianças observou-se com muita frequência descoloração da pele.
Lithuanian: Vaikams labai dažnai pasireiškė odos spalvos pokyčiai.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Emtriva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Emtriva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Emtriva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Emtriva vartojimą?
Portuguese: O que é o Emtriva e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Emtriva ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Outras informações sobre o Emtriva
Lithuanian: Kita informacija apie Emtriva
Portuguese: Os resultados de três estudos principais realizados são os seguintes.
Lithuanian: Gauti tokie toliau nurodytų trijų pagridinių tyrimų rezultatai:
Portuguese: Esta diferença manteve-se após 48 semanas de tratamento (73 % e 56 %).
Lithuanian: Šis skirtumas išliko ir po 48 savaičių gydymo (atitinkamai 73 proc.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Emtriva durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Emtriva nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: O tratamento com o Emtriva deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Lithuanian: Gydymą Emtriva turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Portuguese: Por que foi aprovado o Emtriva?
Lithuanian: Kodėl Emtriva buvo patvirtintas?
Portuguese: • Num estudo em 468 doentes não anteriormente tratados, o Emtriva foi tão eficaz como a lamividuna (ambos tomados em associação com stavudina e efavirenz ou nevirapina).
Lithuanian: • Kitame tyrime su 468 anksčiau negydytais pacientais Emtriva buvo toks pat veiksmingas kaip lamivudinas (abu buvo vartojami su stavudinu ir efavirenzu arba nevirapinu).
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Emtriva.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Emtriva.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Emtriva (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, diarreia, náuseas (sensação de enjoo) e níveis aumentados de creatina cinase no sangue (uma enzima presente nos músculos).
Lithuanian: Dažniausi Emtriva šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys) ir padidėjęs kreatinkinazės (raumenyse esančio fermento) kiekis kraujyje.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emtriva?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Emtriva vartojimu?
Portuguese: A solução oral destina-se a doentes com peso inferior a 33 Kg e que não sejam capazes de engolir as cápsulas.
Lithuanian: Geriamoji suspensija skiriama mažiau nei 33 kg sveriantiems pacientams ir tiems, kurie negali nuryti kapsulių.
Portuguese: O Emtriva encontra-se disponível em cápsulas (200 mg) e solução oral (10 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos Emtriva kapsulės (po 200 mg) ir geriamoji suspensija (10 mg/ml).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Portuguese: A dose habitual da solução oral é de 6 mg (miligramas) por Kg de peso corporal, uma vez por dia, até um máximo de 240 mg (24 ml).
Lithuanian: Įprasta geriamosios suspensijos dozė yra 6 mg kilogramui kūno svorio vieną kartą per parą ir ji negali būti didesnė nei 240 mg (24 ml).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Emtriva.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Emtriva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Emtriva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Emtriva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: A substância ativa do Emtriva, a emtricitabina, é um nucleósido inibidor da transcriptase reversa (NRTI).
Lithuanian: Emtriva veiklioji medžiaga emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Emtriva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: O Emtriva é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento de adultos e crianças infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Lithuanian: Emtriva - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai, užsikrėtę įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Portuguese: O Emtriva não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Lithuanian: Emtriva negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir neleisti vystytis su ŽIV infekcija arba AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Emtriva, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Emtriva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Como funciona o Emtriva?
Lithuanian: Kaip veikia Emtriva?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Emtriva são superiores aos seus riscos para o tratamento de adultos e crianças infetados pelo VIH-1 em associação com outros medicamentos antivíricos.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Emtriva nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant suaugusiuosius ir vaikus, užsikrėtusius ŽIV-1 infekcija, kai vaistas skiriamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Portuguese: Em doentes que já tenham tomado medicamentos para o tratamento da infeção pelo VIH e que não responderam ao tratamento, os médicos apenas devem prescrever o Emtriva depois de terem examinado os medicamentos antivíricos que o doente tenha tomado anteriormente e avaliado a probabilidade da resposta do vírus a novos medicamentos antivíricos que possam ser prescritos.
Lithuanian: Anksčiau vaistus nuo ŽIV infekcijos vartojusiems pacientams ir kuriems tokie vaistai buv neveiksmingi, gydytojai Emtriva gali išrašyti tik įvertinę antivirusinius vaistus, kuriuos pacientas vartojo anksčiau, ir galimą viruso reakciją į kitus naujus išrašytinus antivirusinius vaistus.
Portuguese: Bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo vírus que lhe permite replicar-se nas células que infetou.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina atvirkštinės transkriptazės - fermento, kurį gamina virusas ir kuris leidžia virusui daugintis užkrėstose ląstelėse, - aktyvumą.
Portuguese: O Comité observou que esta indicação se baseia em estudos realizados em doentes que nunca tinham recebido tratamento para o HIV ou nos quais a infeção pelo HIV se encontrava bem controlada por outros medicamentos antivíricos, e que não existia experiência da administração do Emtriva em doentes nos quais o tratamento anterior para o HIV não estava a funcionar.
Lithuanian: Komitetas pažymėjo, kad ši indikacija grindžiama anksčiau nuo ŽIV negydytų pacientų arba pacientų, kurių ŽIV jau tinkamai reguliuojama antivirusiniais vaistais, tyrimais, tačiau nebuvo tirtas Emtriva poveikis pacientams, kuriems ankstesnis gydymas nuo ŽIV buvo neveiksmingas.
Portuguese: O Emtriva administrado em associação com outros medicamentos antivíricos reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Lithuanian: Emtriva ir kitų antivirusinių vaistų derinys padeda sumažinti ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Portuguese: Como se utiliza o Emtriva?
Lithuanian: Kaip vartoti Emtriva?
Portuguese: Registaram-se resultados de eficácia semelhantes em dois estudos que incluíram 120 crianças e adolescentes que tomaram o Emtriva em associação com outros medicamentos antivíricos.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti ir atliekant du tyrimus, kuriuose buvo tiriamas Emtriva, vartojamo kartu su kitais antivirusiniais vaistais, veiksmingumas vaikams ir paaugliams.
Portuguese: Neste estudo, cerca de dois terços dos doentes apresentaram cargas virais abaixo de 400 cópias/ml e um número ligeiramente inferior apresentou cargas virais abaixo de 50 cópias/ml, após 48 semanas de tratamento.
Lithuanian: Šiame tyrime po 48 gydymo savaičių maždaug dviem trečdaliams pacientų nustatytas mažesnis negu 400 kopijų/ml virusų kiekis, o šiek tiek mažiau pacientų - mažesnis negu 50 kopijų/ml kiekis.
Portuguese: • Num terceiro estudo em 459 doentes que tomavam três medicamentos antivíricos, incluindo lamivudina, o número de doentes em que a lamivudina foi substituída pelo Emtriva que apresentaram cargas virais inferiores a 400 cópias/ml após 48 semanas de tratamento foi semelhante ao número de doentes que continuaram o tratamento com lamivudina (73 % e 82 %, respetivamente).
Lithuanian: • Trečiame tyrime su 459 pacientais, kurie vartojo tris antivirusinius vaistus (įskaitant lamivudiną), maždaug vienodai pacientų daliai po 48 savaičių nustatytas mažesnis negu 400 kopijų/ml virusų kiekis - ir Emtriva vietoje lamivudino vartojančių pacientų grupėje, ir toliau lamivudiną vartojančiųjų grupėje (atitinkamai 73 proc.
Portuguese: Os estudos mostraram que o Emtriva utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos reduz as cargas virais em doentes infetados pelo VIH e que o seu efeito é comparável ao de outros medicamentos utilizados em terapias (tratamentos) de associação.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Emtriva kartu su kitais antivirusiniais vaistais vartojusių ŽIV užsikrėtusių pacientų kraujyje sumažėjo viruso kiekis ir šio vaisto poveikis yra panašus į kitų kartu vartojamų vaistų.
Portuguese: O Emtriva contém a substância ativa emtricitabina e é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos.
Lithuanian: Emtriva vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais ir jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos emtricitabino.
Portuguese: • Num estudo em 571 adultos não anteriormente tratados, a percentagem de doentes em que se observaram cargas virais inferiores a 50 cópias/ml após 24 semanas de tratamento foi superior no grupo que recebeu o Emtriva (em associação com didanosina e efavirenz), em comparação com a do grupo que recebeu stavudina (81 % e 70 %, respetivamente).
Lithuanian: • tyrime su 571 anksčiau negydytu suaugusiu pacientu nustatyta, kad viruso kiekis buvo mažesnis negu 50 kopijų/ml daugiau Emtriva vartojusių pacientų nei stavudiną vartojusių pacientų (atitinkamai 81 proc.
Portuguese: Em 24 de outubro de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Emtriva.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Emtriva registracijos pažymėjimą.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste de dose em doentes com problemas renais.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Emtriva dozę reikia tikslinti.
Portuguese: 4 frascos para injetáveis + 8 toalhetes
Lithuanian: 4 buteliukai + 8 tamponai
Portuguese: Via subcutânea frasco para injetáveis (vidro)
Lithuanian: Leisti po oda (stiklinis) buteliukas
Portuguese: 25 mg Pó para solução injectável
Lithuanian: milteliai injekciniam tirpalui
Portuguese: 10 mg Pó e solvente para solução injectável para uso pediátrico
Lithuanian: Enbrel milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui vaikams ir paaugliams
Portuguese: Frequência desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Portuguese: c: Remissão define-se por DAS < 1,6
Lithuanian: c: Remisija nustatyta, kai LAS < 1,6
Portuguese: limpo ou quase limpo
Lithuanian: aiškus arba beveik aiškus
Portuguese: 1050 Bruxelles
Lithuanian: 1050 Bruxelles Belgija
Portuguese: Este benefício manteve-se no 2º ano deste estudo.
Lithuanian: Toks pagerėjimas išsilaikė antraisiais šio tyrimo metais.
Portuguese: O pó é branco.
Lithuanian: Milteliai yra balti.
Portuguese: 6 unidades/mg.
Lithuanian: 6 vienetų/mg.
Portuguese: • Lave cuidadosamente as suas mãos.
Lithuanian: • Kruopščiai nusiplaukite rankas.
Portuguese: Isto deve-se à pressão do ar e não deve constituir motivo de preocupação.
Lithuanian: Tai vyksta dėl susidariusio spaudimo, todėl jaudintis dėl to nereikia.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto (frente e verso) antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį (abi jo puses), prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Portuguese: Não se preocupe porque este ar será retirado num passo mais adiante.
Lithuanian: Nesirūpinkite, orą išstumsite kitame etape.
Portuguese: Aproximadamente metade dos casos eram linfomas.
Lithuanian: Maždaug pusė iš šių atvejų buvo limfomos.
Portuguese: PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 64* 77* 9 69* 83 PASI 75 4 34* 44 49* 59 3 34* 49* 2 38* 71 DSGA
Lithuanian: PPSI 50 14 58* 70 74* 77 9 64* 77* 9 69* 83 PPSI 75 4 34* 44 49* 59 3 34* 49* 2 38* 71 SBDV
Portuguese: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A. / N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A. / N.
Portuguese: Tenha o cuidado para não introduzir a agulha na pele muito devagar ou com demasiada força.
Lithuanian: Nestumkite adatos į odą pernelyg lėtai ar pernelyg smarkiai.
Portuguese: Esta aparência é normal para o Enbrel.
Lithuanian: Tokia išvaizda yra įprasta Enbrel.
Portuguese: O que é Enbrel e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Enbrel ir kam jis vartojamas
Portuguese: Siga as instruções dadas pelo médico.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo duotų nurodymų.
Portuguese: A atividade específica do etanercept é de 1,7 x 10
Lithuanian: Specifinis etanercepto aktyvumas yra 1,7 × 10
Portuguese: Dose para doentes adultos (com 18 ou mais anos de idade)
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems)
Portuguese: A taxa de exposição ajustada foi de 0,06 acontecimentos por 100 doentes ano.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją įvertintas dažnis buvo 0,06 atvejų 100 pacientų per metus.
Portuguese: O Enbrel é um medicamento obtido a partir de duas proteínas humanas.
Lithuanian: Enbrel yra preparatas, gaminamas iš dviejų žmogaus baltymų.
Portuguese: Os efeitos secundários e as suas frequências vistos em crianças e adolescentes são semelhantes aos descritos acima.
Lithuanian: Šalutinis poveikis ir jo dažnis vaikams ir paaugliams buvo panašus į aprašytą pirmiau.
Portuguese: 0 a 5.
Lithuanian: skalėje nuo 0 iki 5.
Portuguese: Estes anticorpos têm sido todos não neutralizantes e são geralmente transitórios.
Lithuanian: Visi šie antikūnai nebuvo neutralizuojantys ir bendrai buvo laikino pobūdžio.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de Enbrel nestes doentes, tal como descrito na secção 4.1.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti Enbrel pacientams, kurie nurodyti 4.1 skyriuje.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir bet kokie atnaujinimai skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: O tratamento com Enbrel pode aumentar a mortalidade em doentes com sepsis estabelecida.
Lithuanian: Gydymas Enbrel gali padidinti ligonių, kuriems nustatytas sepsis, mirštamumą.
Portuguese: Se necessário pode cobrir o local de injeção com um penso rápido.
Lithuanian: Prireikus injekcijos vietą galite padengti tvarsčiu.
Portuguese: Sepsis ou risco de sepsis.
Lithuanian: Sepsis ar sepsio grėsmė.
Portuguese: Ausência de interações
Lithuanian: Sąveikos nebuvimas
Portuguese: Os resultados deste ensaio controlado foram expressos em percentagem de melhoria da artrite reumatoide usando o critério de resposta do American College of Rheumatology (ACR).
Lithuanian: Šio kontroliuojamo tyrimo rezultatai pateikti reumatoidinio artrito pagerėjimo procentu pagal Amerikos reumatologų kolegijos (ARK) kriterijus.
Portuguese: • O risco de infeções oportunistas e tuberculose (TB) • O risco de insuficiência cardíaca congestiva
Lithuanian: • Oportunistinių infekcijų ir tuberkuliozės (TB) rizika; • Stazinio širdies nepakankamumo (SŠN) rizika.
Portuguese: Enbrel pode ser utilizado com ou sem alimentos ou bebidas.
Lithuanian: Enbrel galima vartoti su maistu ar gėrimais arba atskirai.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico o medicamento reconstituído deve ser utilizado imediatamente.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, ištirpintas vaistinis preparatas turi būti suvartotas nedelsiant.
Portuguese: Leia as instruções atentamente e siga-as passo a passo.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite taisykles ir jų nuosekliai laikykitės.