FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics, safety and efficacy of Atripla have not been established in patients with significant underlying liver disorders (see section 5.2).
Slovak: U pacientov s významnými základnými ochoreniami pečene nebola stanovená farmakokinetika, bezpečnosť a účinnosť Atriply (pozri časť 5.2).
English: Atripla and vigabatrin or gabapentin can be coadministered without dose adjustment.
Slovak: Atripla a vigabatrín alebo gabapentín sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
English: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Slovak: 77 % Cmax: ↓ 61 %
English: The methadone dose was increased by a mean of 22% to alleviate withdrawal symptoms.
Slovak: Aby sa zmiernili abstinenčné príznaky, bola dávka metadónu zvýšená priemerne o 22 %.
English: The pharmacokinetics of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil after co-administration of the separate pharmaceutical forms or as Atripla have not been studied in HIV infected patients with renal impairment.
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxil po súčasnom podaní jednotlivých liekových foriem alebo ako Atriply sa u pacientov infikovaných vírusom HIV s poškodením funkcie obličiek neskúmala.
English: It is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infection in adults aged 18 years and over with virologic suppression to HIV-1 RNA levels of < 50 copies/ml on their current combination antiretroviral therapy for more than three months.
Slovak: Indikuje sa na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1) u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí počas súčasnej kombinovanej antiretrovírusovej liečby dosahujú virologickú supresiu na hladiny HIV-1
English: It is anticipated that tenofovir exposure (AUC) will be approximately 30% lower following administration of Atripla on an empty stomach as compared to the individual component tenofovir disoproxil when taken with food (see section 5.1).
Slovak: Po podaní Atriply na prázdny žalúdok sa predpokladá približne o 30 % nižšia expozícia (AUC) tenofoviru ako pri podaní jeho samostatnej zložky tenofovir-dizoproxilu spolu s jedlom (pozri časť 5.1).
English: Severe rash associated with blistering, moist desquamation or ulceration has been reported in less than 1% of patients treated with efavirenz (see section 4.8).
Slovak: U menej ako 1 % pacientov liečených efavirenzom bola hlásená vyrážka ťažkého stupňa spojená s pľuzgiermi, mokvavou deskvamáciou alebo ulceráciou (pozri časť 4.8).
English: (induction of metabolism)
Slovak: 90) (indukcia metabolizmu)
English: In the prior-NNRTI stratum, response rates were 98.9% vs 97.4% for Atripla and SBR patients respectively; a difference (95%CI) of 1.4% (-4.0%, 6.9%)].
Slovak: Vo vetve s predchádzajúcou NNRTI liečbou boli hodnoty odpovede 98,9 % vs 97,4 % pre pacientov liečených Atriplou a SBR, rozdiel (95 % CI) na úrovni 1,4
English: If a patient misses a dose of Atripla within 12 hours of the time it is usually taken, the patient should take Atripla as soon as possible and resume the normal dosing schedule.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku Atriply v rámci 12 hodín od bežného užitia, musí užiť Atriplu čo možno najskôr a pokračovať podľa obvyklej dávkovacej schémy.
English: Eye disorders: Uncommon vision blurred
Slovak: Poruchy oka: Menej časté nejasné videnie
English: Implant: Etonogestrel/Efavirenz
Slovak: Implantát: etonogestrel/efavirenz
English: Atripla can reduce the amount of itraconazole or posaconazole in your blood.
Slovak: Atripla môže znížiť hladinu itrakonazolu alebo prosakonazolu vo vašej krvi.
English: Atovaquone:
Slovak: atovakvon:
English: Co-administration of standard doses of efavirenz and voriconazole is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Súbežné podanie štandardných dávok efavirenzu a vorikonazolu je kontraindikované (pozri časť
English: Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min).
Slovak: Atripla sa neodporúča pacientom so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min.).
English: GMR=geometric least-squares mean ratio, CI=confidence interval
Slovak: PGP: pomer geometrických priemerov najmenších štvorcov, IS = interval spoľahlivosti.
English: Use of Atripla in combination with saquinavir as the sole protease inhibitor is not recommended.
Slovak: Súbežné podávanie sakvinaviru/ritonaviru a Atriply sa neodporúča Užívanie Atriply v kombinácii so sakvinavirom ako samotným inhibítorom proteázy sa neodporúča.
English: No dose adjustment of rifampicin is recommended when given with Atripla.
Slovak: Pri podávaní Atriply sa neodporúča žiadna úprava dávky rifampicínu.
English: Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/-)
Slovak: Inhibítor prenosu reťazcov integrázou raltegravir/efavirenz (400 mg jedna dávka/-)
English: Uncommon suicide attempt3, suicide ideation3, psychosis3, mania3, paranoia3, hallucination3, euphoric mood3, affect lability3, confusional state3, aggression3, catatonia3
Slovak: 3, halucinácie euforická nálada3, citová labilita3, stav zmätenosti3, agresia3,
English: 2 Thymidine analogue associated mutations included D67N (n=1) and K70R (n=1).
Slovak: 2 Mutácie spojené s tymidínovými analógmi zahŕňali D67N (n =
English: The administration of Atripla with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see section 4.8).
Slovak: Podanie Atriply s jedlom môže zvýšiť expozíciu efavirenzu (pozri časť 5.2) a môže viesť k zvýšeniu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časť 4.8).
English: How to take Atripla
Slovak: Ako užívať Atriplu
English: Concomitant administration of Atripla and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir.
Slovak: Očakáva sa, že súbežné podávanie Atriply a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru /voxilapreviru zníži koncentráciu velpatasviru a voxilapreviru v plazme.
English: Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil in clinical practice (see section 4.8).
Slovak: Počas používania tenofovir-dizoproxilu v klinickej praxi bolo hlásené renálne zlyhanie, poškodenie funkcie obličiek, zvýšený kreatinín, hypofosfatémia a proximálna tubulopatia (vrátane Fanconiho syndrómu) (pozri časť 4.8).
English: In patients with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis, between dialysis drug exposures substantially increased over 72 hours to 53 µg•h/ml (19%) of emtricitabine, and over 48 hours to 42,857 ng•h/ml (29%) of tenofovir.
Slovak: U pacientov v konečnom štádiu renálneho ochorenia (end-stage renal disease, ESRD) vyžadujúcich hemodialýzu sa expozícia lieku medzi dialýzami výrazne zvýšila počas 72 hodín na 53 μg•h/ml (19
English: Interaction not studied with efavirenz, emtricitabine, or tenofovir disoproxil.
Slovak: Interakcia s efavirenzom, emtricitabínom alebo tenofovir-dizoproxilom sa neštudovala.
English: A similar trend was observed in a sub-group analysis of treatment-experienced patients with baseline HIV-1 RNA < 75 copies/ml from a retrospective cohort study (data collected over 20 months, see Table 5).
Slovak: 75 kópií/ml z retrospektívnej kohortnej štúdie (údaje zozbierané za obdobie 20 mesiacov, pozri tabuľku č. 5).
English: This loss is due to significant decreases in elbasvir/grazoprevir plasma concentrations caused by CYP3A4 or P-gp induction.
Slovak: Táto strata je spôsobená významným znížením plazmatických koncentrácií elbasviru/grazopreviru spôsobeným indukciou CYP3A4 alebo P-gp. Ďalšie informácie sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre elbasvir/grazoprevir.
English: Hepatitis C antivirals Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
Slovak: C elbasvir/grazoprevir + efavirenz elbasvir:
English: • The M184V/I mutation developed in 2/19 (10.5%) isolates analysed from patients in the efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil group and in 10/29 (34.5%) isolates analysed from the efavirenz + lamivudine/zidovudine group (p-value < 0.05, Fisher's Exact test comparing the emtricitabine + tenofovir disoproxil group to the lamivudine/zidovudine group among all subjects).
Slovak: %) analyzovaných izolátoch pacientov zo skupiny, ktorá dostávala efavirenz + lamivudín/zidovudín (hodnota p < 0,05, Fisherov presný test porovnávajúci skupinu s emtricitabínom + tenofovir-dizoproxilom so skupinou s lamivudínom/zidovudínom medzi všetkými pacientmi),
English: Atripla can be reinitiated in patients interrupting therapy because of rash.
Slovak: Pacientom, ktorí prerušili terapiu kvôli vyrážke, je možné znovu nasadiť Atriplu.
English: Etonogestrel/Emtricitabine
Slovak: etonogestrel/emtricitabín
English: Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme3, severe rash angioedema4
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém
English: Dizziness was also seen in clinical studies with emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Slovak: V klinických štúdiách s emtricitabínom a tenofovir dizoproxilom sa tiež pozoroval závrat.
English: Buprenorphine/naloxone/Emtricitabine Interaction not studied.
Slovak: buprenorfín/naloxón/tenofovir-dizoproxil Interakcia sa neštudovala.
English: However, it was negative in an in vivo mouse bone marrow micronucleus assay.
Slovak: Napriek tomu boli negatívne v in vivo mikronukleárnom teste kostnej drene myší.
English: Atripla is a fixed-dose combination of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Slovak: Atripla je kombinácia fixnej dávky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilfumarátu.
English: (CYP3A4 induction) Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
Slovak: Počas podávania efavirenzu a klaritromycínu došlo u 46 % neinfikovaných dobrovoľníkov k vzniku vyrážky.
English: Diltiazem/Emtricitabine
Slovak: diltiazem/emtricitabín
English: Posaconazole/Efavirenz (-/400 mg q.d.)
Slovak: posakonazol/efavirenz (-/400 mg q.d.)
English: Reference: single dose of a 600 mg efavirenz tablet, 200 mg emtricitabine capsule and 300 mg tenofovir disoproxil tablet taken under fasted conditions.
Slovak: Referencia: jednotlivé podanie tablety efavirenzu 600 mg, kapsuly emtricitabínu 200 mg a tablety tenofovirdizoproxilu 300 mg na lačno.
English: Co-administration of efavirenz with atazanavir/ritonavir is not recommended.
Slovak: Súčasné podávanie efavirenzu s atazanavirom/ritonavirom sa neodporúča.
English: (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Slovak: Nárast farmakokinetických parametrov efavirenzu sa nepovažuje za klinicky významný.
English: Contains sodium, see leaflet for further information.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov.
English: However, dizziness has been reported during treatment with efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Slovak: Počas liečby efavirenzom, emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom bol však hlásený závrat.
English: Dose adjustment of warfarin or acenocoumarol may be required when co-administered with Atripla.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s Atriplou môže byť potrebná úprava dávky warfarínu alebo acenokumarolu.
English: Prior Atripla components (N=299)
Slovak: Zložky Atriply v predchádzajúcom období (N=299)
English: genotype following the administration of 600 mg daily dose for 14 days was 2.25-fold the mean Cmax observed in subjects with CYP2B6 *1/*1 genotype.
Slovak: Cmax efavirenzu u účastníkov s CYP2B6 *6/*6 genotypom po podávaní 600 mg dennej dávky po dobu 14 dní bola 2,25-násobkom strednej hodnoty Cmax pozorovanej u účastníkov s CYP2B6 *1/*1 genotypom.
English: Due to the similarity between lamivudine and emtricitabine, a component of Atripla, Atripla should not be administered concomitantly with lamivudine (see section 4.4).
Slovak: Vzhľadom na podobnosť medzi lamivudínom a emtricitabínom, zložkou Atriply, Atripla sa nemá podávať súčasne s lamivudínom (pozri časť
English: Rare completed suicide3,4, delusion3,4, neurosis3,4 Nervous system disorders: Very common headache dizziness
Slovak: Zriedkavé uskutočnená samovražda3,4, bludy3,4, neuróza3,4
English: The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in non-HBV infected patients with varying degrees of hepatic insufficiency.
Slovak: U pacientov neinfikovaných HBV s rôznymi stupňami hepatálnej insuficiencie sa farmakokinetika emtricitabínu neštudovala.
English: Tenofovir disoproxil and emtricitabine, two of the active substances in Atripla, show some activity against hepatitis B virus although emtricitabine is not approved for the treatment of hepatitis B infection.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil a emtricitabín, dve z liečiv obsiahnutých v Atriple, vykazujú určitú aktivitu proti vírusu hepatitídy
English: Raltegravir/Emtricitabine
Slovak: raltegravir/emtricitabín
English: Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Atripla.
Slovak: Pred začiatkom liečby Atriplou vám lekár môže nariadiť vykonanie tehotenského testu, aby sa uistil, že nie ste tehotná.
English: HIV/HBV or HCV co-infected patients: Only a limited number of patients were co-infected with HBV (n = 13) or HCV (n = 26) in study GS-01-934.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní vírusmi HIV/HBV alebo HCV: Počas štúdie GS-01-934 sa súbežne infikoval vírusom HBV (n =
English: Clarithromycin:
Slovak: klaritromycín:
English: - if you are currently taking any of the following medicines (see also “Other Medicines and Atripla”): - astemizole or terfenadine (used to treat hay fever or other allergies) - bepridil (used to treat heart disease) - cisapride (used to treat heartburn) - elbasvir/grazoprevir (used to treat hepatitis C) - ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraines and cluster headaches) - midazolam or triazolam (used to help you sleep)
Slovak: ak v súčasnosti užívate niektoré z nasledujúcich liečiv (pozri tiež časť „Iné lieky a Atripla“): astemizol alebo terfenadín (používané na liečbu sennej nádchy alebo iných alergií), bepridil (používaný na liečbu srdcových ochorení), cisaprid (používaný na liečbu pálenia záhy), elbasvir/grazoprevir (používané na liečbu hepatitídy C), námeľové alkaloidy (napríklad ergotamín, dihydroergotamín, ergometrín a metylergometrín) (používané na liečbu migrény a klastrovej bolesti hlavy), midazolam alebo triazolam (používané na pomoc pri zaspávaní), pimozid, imipramín, amitriptylín alebo klomipramín (používané na liečbu niektorých duševných stavov), ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok používaný pri depresii a úzkosti), vorikonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií), - flekainid, metoprolol (používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu), - niektoré antibiotiká (makrolidy, fluorochinolóny, imidazol), - triazolové antimykotiká, - niektoré antimalariká, metadón (používaný na liečbu závislosti na opiátoch).
English: Emtricitabine and tenofovir are phosphorylated by cellular enzymes to form emtricitabine triphosphate and tenofovir diphosphate, respectively.
Slovak: Emtricitabín sa fosforyluje celulárnymi enzýmami na emtricitabíntrifosfát a tenofovir sa fosforyluje na tenofovirdifosfát.
English: The separate pharmaceutical forms of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil were used to determine the pharmacokinetics of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil, administered separately in HIV infected patients.
Slovak: Na stanovenie farmakokinetiky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu samostatne podaných pacientom infikovaným vírusom HIV boli použité samostatné liekové formy efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu.
English: Immune Reactivation Syndrome: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia CART vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
English: Psychiatric adverse reactions have been reported in patients treated with efavirenz.
Slovak: U pacientov liečených efavirenzom boli hlásené psychiatrické nežiaduce reakcie.
English: 2-hydroxy atorvastatin:
Slovak: 26) 2-hydroxyatorvastatín:
English: For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir above.
Slovak: Pre súbežné podávanie efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru v kombinácii s inhibítorom proteázy pozri vyššie uvedenú časť o ritonavire.
English: Atripla (N=203) n/N (%)
Slovak: 203) n/N
English: ANTICOAGULANTS Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/Efavirenz
Slovak: warfarín/efavirenz acenokumarol/efavirenz
English: There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when efavirenz was administered with azithromycin, cetirizine, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudine, aluminium/magnesium hydroxide antacids, famotidine or fluconazole.
Slovak: Pri podávaní efavirenzu s azitromycínom, cetirizínom, fosamprenavirom/ritonavriom, lorazepamom, nelfinavirom, zidovudínom, antacidami obsahujúcimi hydroxid hlinitý/hydroxid horečnatý, famotidínom alebo flukonazolom nedošlo k žiadnym klinicky významným farmakokinetickým interakciám.
English: Pregnancy should be avoided in women receiving Atripla.
Slovak: Ženy užívajúce Atriplu sa majú vyhnúť otehotneniu.
English: Atovaquone and proguanil hydrochloride/Emtricitabine
Slovak: atovakvon a progvanil hydrochlorid/emtricitabín
English: For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir below.
Slovak: Pre súbežné podávanie efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru v kombinácii s inhibítorom proteázy pozri nižšie uvedenú časť o ritonavire.
English: Raltegravir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Slovak: raltegravir/tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./-)
English: Interaction with didanosine: Co-administration of Atripla and didanosine is not recommended as it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Slovak: Súbežné užívanie Atriply a didanozínu sa neodporúča, lebo to vyústi do 40 - 60 % zvýšenia systémovej expozície didanozínu, ktoré môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
English: Maraviroc/Emtricitabine
Slovak: maraviroc/emtricitabín
English: DMPA/Emtricitabine
Slovak: DMPA/emtricitabín
English: The increased exposure of tenofovir could potentiate adverse reactions associated with tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Slovak: Zvýšené vystavenie tenofoviru môže zosilňovať nežiaduce účinky spojené s tenofovirdizoproxilom, vrátane poškodenia obličiek.
English: High rates of virologic suppression were maintained by subjects from both initial treatment groups who then received Atripla in the open-label extended phase of the study.
Slovak: U oboch skupín úvodnej liečby, ktorým bol podávaný liek Atripla v otvorenej predĺženej fáze štúdie, bola udržiavaná vysoká úroveň virologickej supresie.
English: (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Slovak: 46) (indukcia CYP3A4 a CYP2B6)
English: The administration of Atripla with food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: Užívanie Atriply s jedlom môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a viesť k zvýšeniu frekvencie výskytu nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 5.2).
English: Elbasvir/grazoprevir: Co-administration of Atripla with elbasvir/grazoprevir is contraindicated because it may lead to loss of virologic response to elbasvir/grazoprevir (see section 4.3 and Table 1).
Slovak: Atriply s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované, pretože to môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
English: Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg efavirenzu, 200 mg emtricitabínu a 245 mg tenofovirdizoproxilu (ako fumarát).
English: A similar reduction in indinavir exposures was observed when indinavir 1,000 mg q8h was given with efavirenz 600 mg q.d.
Slovak: Keď bol indinavir 1 000 mg q8h podávaný s efavirenzom 600 mg q.d., bolo pozorované podobné zníženie v expozícii indinaviru.
English: Possible side effects
Slovak: Možné vedľajšie účinky).
English: Norgestimate/Ethinyloestradiol/ Emtricitabine
Slovak: norgestimát/etinylestradiol/ emtricitabín
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics for the individual components for additional information regarding in vivo resistance with these medicinal products.
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa rezistencie na jednotlivé liečivá in vivo pozri v súhrne charakteristických vlastností lieku týchto zložiek.
English: Itraconazole:
Slovak: itrakonazol:
English: Atazanavir (pm):
Slovak: atazanavir (popoludní):
English: Discontinuation of Atripla therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis (see section 4.4).
Slovak: Zastavenie liečby Atriplou u pacientov infikovaných HIV a zároveň aj HBV môže súvisieť s ťažkým akútnym zhoršením hepatitídy (pozri časť 4.4).
English: Voriconazole: Co-administration of standard doses of efavirenz and voriconazole is contraindicated.
Slovak: Súbežné podávanie štandardných dávok efavirenzu a vorikonazolu je kontraindikované.
English: Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460) Sodium laurilsulfate
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460)
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR06
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu infekcií HIV, kombinácie,
English: Atripla and sofosbuvir can be co-administered without dose adjustment.
Slovak: Atripla a sofosbuvir môžu byť súbežne podané bez upravovania dávky.
English: Co-administration of Atripla with sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is not recommended (see section 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie Atriply so sofosbuvirom/ velpatasvirom alebo sofosbuvirom/velpatasvi rom/voxilaprevirom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
English: Dose adjustments of diltiazem when coadministered with Atripla should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Slovak: Úpravy dávok diltiazemu sa majú riadiť klinickou odpoveďou, keď sa podáva súbežne s Atriplou (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre diltiazem).
English: (UDP-G induction)
Slovak: 45 % (UDP-G indukcia)
English: It is important to tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: - Medicines containing didanosine (for HIV infection): Taking Atripla with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Slovak: Užívanie Atriply s inými antivírusovými liekmi, ktoré obsahujú didanozín, môže zvýšiť hladiny didanozínu v krvi a môže znížiť počet CD4 buniek.
English: Values for Test and Reference are mean (% coefficient of variation).
Slovak: Hodnoty pre test a referenciu dávky sú priemerné hodnoty
English: As a fixed combination, Atripla should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the same active components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Slovak: Pretože Atripla je fixnou kombináciou, nesmie sa podávať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi rovnakú účinnú látku: emtricitabín alebo tenofovir-dizoproxil.
English: Renal impairment
Slovak: Renálne poškodenie
English: Rare osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)2,4, myopathy2
Slovak: Zriedkavé osteomalácia (uvádzaná ako bolesť kostí a zriedka spôsobujúca fraktúry)
English: [outer packaging only]
Slovak: [len na vonkajšom obale]