FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to remove and re-attach the child-resistant cap Remove the child-resistant cap by pressing on both sides of the cap, and then turn the cap counter clockwise and lift it off.
Bulgarian: Махнете защитената от деца капачка като натиснете от двете страни на капачката, след това завъртете капачката обратно на часовниковата стрелка и я повдигнете.
English: An in-built lock-out mechanism which controls how often the nasal spray can be used A child-resistant cap, which must be put on the nasal spray, when the nasal spray is not used An electronic display which:
Bulgarian: Вграден механизъм за заключване, който контролира колко често спреят за нос може да бъде използван
English: Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container fentanyl
Bulgarian: Instanyl 50 микрограма спрей за нос, разтвор в еднодозова опаковка Instanyl 100 микрограма спрей за нос, разтвор в еднодозова опаковка Instanyl 200 микрограма спрей за нос, разтвор в еднодозова опаковка фентанил (fentanyl)
English: Also contains: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, water for injections
Bulgarian: Съдържа също: натриев дихидроген фосфат дихидрат, динатриев фосфат дихидрат, вода за инжекции.
English: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Bulgarian: Takeda-belgium@takeda.com
English: The labelling of the three Instanyl strengths is differentiated by colour: 50 micrograms labelling is orange.
Bulgarian: Етикетите на трите различни концентрации Instanyl са с различен цвят:
English: They have high affinity to opioid receptors with relatively low intrinsic activity and therefore partially antagonise the analgesic effect of fentanyl and may induce withdrawal symptoms in opioid dependent patients.
Bulgarian: Съпътстваща употребана частичен опиоиден агонист/aнтагонист (напр. бупренопрфин, налбуфин, пентазоцин) не се препоръчва. Tе имат висок афинитет към опиоидните рецептори с относително ниска присъща активност и поради това частично антагонизират аналгетичния ефект на фентанил и може да индуцират симптоми на отнемане при зависими от опиоиди пациенти.
English: : +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Bulgarian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ.: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
English: Nasal spray, solution 1.8 ml Nasal spray, solution 2.9 ml Nasal spray, solution 5.0 ml
Bulgarian: Спрей за нос, разтвор 1,8 ml Спрей за нос, разтвор 2,9 ml Спрей за нос, разтвор 5,0 ml
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по специално и ограничено лекарско предписание (вж.
English: Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution 4 years
Bulgarian: Instanyl 200 микрограма/доза спрей за нос, разтвор 4 години
English: Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/030-033
Bulgarian: Instanyl 200 микрограма/доза спрей за нос, разтвор EU/1/09/531/030-033
English: Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 42 months
Bulgarian: Instanyl 200 микрограма спрей за нос, разтвор, еднодозова опаковка 42 месеца
English: Note to carers
Bulgarian: Забележка за грижещите се за болния
English: The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, and water for injections.
Bulgarian: Другите съставки са: натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев фосфат дихидрат, и вода за инжекции.
English: 100 micrograms labelling is purple.
Bulgarian: 100 микрограма е с лилав етикет.
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Purified water
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат Динатриев фосфат дихидрат
English: Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 3 years
Bulgarian: Instanyl 100 микрограма спрей за нос, разтвор, еднодозова опаковка 3 години
English: Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution 1.8 ml containing 3.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 200 micrograms 2.9 ml containing 5.80 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 200 micrograms 5.0 ml containing 10.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 200 micrograms
Bulgarian: Instanyl 200 микрограма/доза спрей за нос, разтвор 1,8 ml, cъдържа 3,60 mg фентанил, осигурява доставянето на 10 дози от 200 микрограма 2,9 ml, cъдържа 5,80 mg фентанил, осигурява доставянето на 20 дози от 200 микрограма 5,0 ml, cъдържа 10,00 mg фентанил, осигурява доставянето на 40 дози от 200 микрограма
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX - CARTON DoseGuard
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ DoseGuard
English: Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/018-021
Bulgarian: Instanyl 200 микрограма спрей за нос, разтвор, еднодозова опаковка EU/1/09/531/018-021
English: Hold the nasal spray upright.
Bulgarian: Дръжте спрея за нос изправен.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/531/007
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/531/007
English: Always place Instanyl in the child-resistant box after use.
Bulgarian: Винаги дръжте Instanyl в защитената от деца кутия.
English: Any used or unused nasal spray should be returned systematically and suitably in the child-resistant outer box and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Bulgarian: Всеки използван или неизползван спрей за нос трябва редовно да се връща съответно в защитената от деца кутия и да се изхвърли съгласно местните изисквания или да се върне в аптеката.
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution fentanyl
Bulgarian: Instanyl 50 микрограма/доза спрей за нос, разтвор Instanyl 100 микрограма/доза спрей за нос, разтвор Instanyl 200 микрограма/доза спрей за нос, разтвор фентанил (fentanyl)
English: To re-attach, place the child-resistant cap on the nasal spray and turn the cap clockwise.
Bulgarian: За да прикрепите капачката отново, поставете защитената от деца капачка върху спрея за нос и завъртете капачката по посока на часовниковата стрелка.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2009
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: 3.2 ml containing 6.40 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 200 micrograms 4.3 ml containing 8.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 200 micrograms 5.3 ml containing 10.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 200 micrograms
Bulgarian: 4,3 ml cъдържа 8,60 mg фентанил, осигурява доставянето на 30 дози от 200 микрограма 5,3 ml cъдържа 10,60 mg фентанил, осигурява доставянето на 40 дози от 200 микрограма
English: Any unused single-dose containers should be returned systematically and suitably in the child-resistant blister and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Bulgarian: Неизползваните еднодозови опаковки трябва редовно да се връщат в защитения от деца блистер и унищожавани в съответствие с местните изисквания или да се връщат в аптеката.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/531/004
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/531/004
English: 1.8 ml containing 1.80 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 100 micrograms 2.9 ml containing 2.90 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 100 micrograms 5.0 ml containing 5.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 100 micrograms
Bulgarian: 1,8 ml, cъдържа 1,80 mg фентанил, осигурява доставянето на 10 дози от 100 микрограма 2,9 ml, cъдържа 2,90 mg фентанил, осигурява доставянето на 20 дози от 100 микрограма 5,0 ml, cъдържа 5,00 mg фентанил, осигурява доставянето на 40 дози от 100 микрограма
English: • Instanyl nasal spray is only indicated and licensed for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Bulgarian: Instanyl спрей за нос е показан и разрешен за употреба само за облекчаване на пробивна болка при възрастни, получаващи поддържащо опиоидно лечение за хронична болка при раково заболяване.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS INTERMEDIATE CHILD-RESISTANT BLISTER (Single dose)
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ МЕЖДИНЕН ЗАЩИТЕН ОТ ДЕЦА БЛИСТЕР (Еднодозов)
English: 1.8 ml containing 0.90 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 50 micrograms 2.9 ml containing 1.45 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 50 micrograms 5.0 ml containing 2.50 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 50 micrograms
Bulgarian: 1,8 ml, cъдържа 0,90 mg фентанил, осигурява доставянето на 10 дози от 50 микрограма 2,9 ml, cъдържа 1,45 mg фентанил, осигурява доставянето на 20 дози от 50 микрограма 5,0 ml, cъдържа 2,50 mg фентанил, осигурява доставянето на 40 дози от 50 микрограма
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/531/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/531/001
English: 50 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
Bulgarian: 50 микрограма/доза: 1 ml cъдържа фентанилов цитрат, еквивалентен на 500 микрограма фентанил.
English: Because of the possible misuse of fentanyl and the possible amount of the solution left, the used and unused nasal spray solutions must be returned systematically and suitably in the child-resistant outer box and disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Bulgarian: Поради възможната злоупотреба с фентанил и възможното количество останал разтвор, използваният или неизползван спрей за нос трябва да се връща редовно или изхвърля в защитената от деца външна кутия съгласно местните изисквания, или да се връща в аптеката.
English: Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/007-009
Bulgarian: Instanyl 200 микрограма/доза спрей за нос, разтвор EU/1/09/531/007-009
English: The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, and purified water.
Bulgarian: Другите съставки са: натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев фосфат дихидрат и пречистена вода.
English: 200 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
Bulgarian: 200 микрограма/доза: 1 ml cъдържа фентанилов цитрат еквивалентен на 2 000 микрограма фентанил.
English: o That for the multi-dose nasal spray and multi-dose nasal spray DoseGuard all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Bulgarian: o За многодозовия спрей за нос и многодозовия спрей за нос DoseGuard - всички неизползвани изделия или празни опаковки трябва да се връщат редовно, съгласно местните изисквания.
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution.
Bulgarian: Instanyl 50 микрограма/доза спрей за нос, разтвор
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX - CARTON (Single Dose)
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ (Еднодозова)
English: Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/014-017
Bulgarian: Instanyl 100 микрограма спрей за нос, разтвор, еднодозова опаковка EU/1/09/531/014-017
English: o Instructions for use of the nasal spray device.
Bulgarian: Инструкции за употреба на спрея за нос.
English: 100 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
Bulgarian: 100 микрограма/доза: 1 ml cъдържа фентанилов цитрат, еквивалентен на 1 000 микрограма фентанил.
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/026-029
Bulgarian: Instanyl 100 микрограма/доза спрей за нос, разтвор EU/1/09/531/026-029
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/004-006
Bulgarian: Instanyl 100 микрограма/доза спрей за нос, разтвор EU/1/09/531/004-006
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray Fentanyl
Bulgarian: Instanyl 50 микрограма спрей за нос Фентанил
English: A polypropylene (PP) nasal spray container consisting of a glass bottle (brown Type 1 glass) with metering pump.
Bulgarian: Всяка еднодозова спрей опаковка съдържа флакон (тъмно стъкло тип 1), включен в полиетиленова спрей опаковка включен в полиетиленова спрей опаковка, с дозираща помпа.
English: Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/010-013
Bulgarian: Instanyl 50 микрограма спрей за нос, разтвор, еднодозова опаковка EU/1/09/531/010-013
English: o That for the single-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Bulgarian: За еднодозовия спрей за нос-всички неизползвани изделия или празни контейнери трябва да се връщат редовно, съгласно местните изисквания.
English: - Press side tabs inwards using your thumb and middle finger - At the same time, place your other thumb on the front pressure pad and also press inwards - Continue to apply pressure on all three points
Bulgarian: - В същото време, поставете другия си палец на закопчалката от предната страна и също натиснете навътре.
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
Bulgarian: Instanyl 50 микрограма/доза спрей за нос, разтвор Eдин ml от разтвора съдържа фентанилов цитрат, еквивалентен на 500 микрограма фентанил (fentanyl).
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution.
Bulgarian: Instanyl 100 микрограма/доза спрей за нос, разтвор
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
Bulgarian: Instanyl 200 микрограма спрей за нос, разтвор в еднодозова опаковка Фентанил
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms nasal spray Fentanyl
Bulgarian: Instanyl 200 микрограма спрей за нос Фентанил
English: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 100 micrograms (mcg) fentanyl
Bulgarian: cъдържа фентанилов цитрат, еквивалентен на 100 микрограма (mcg) фентанил.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
Bulgarian: Instanyl 50 микрограма спрей за нос, разтвор в еднодозова опаковка Фентанил
English: Tel.: + 420 234 722 722
Bulgarian: Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Tel.: + 420 234 722 722
English: • For the single-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Bulgarian: За еднодозовия спрей за нос - всички неизползвани изделия или празни контейнери трябва да се връщат редовно, съгласно местните изисквания.
English: 1 dose (100 microlitres) contains 200 micrograms fentanyl.
Bulgarian: 1 впръскване (100 микролитра) съдържа 200 микрограма фентанил.
English: In the clinical studies in cancer patients, the most frequent strengths used were 100 and 200 micrograms; however, patients should be titrated to the optimal dose of Instanyl for treating BTP in cancer (see section 4.2).
Bulgarian: При клиничните проучвания при пациенти със злокачествени заболявания, най-често използваната концентрация е била 100 и 200 микрограма.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms nasal spray Fentanyl
Bulgarian: Instanyl 100 микрограма спрей за нос Фентанил
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
Bulgarian: Instanyl 100 микрограма спрей за нос, разтвор в еднодозова опаковка Фентанил
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL / BOTTLE (Multi-dose)
Bulgarian: ЕТИКЕТ/БУТИЛКА (Многодозова)
English: 1 puff (100 microlitres) contains 50 micrograms fentanyl.
Bulgarian: 1 впръскване (100 микролитра) съдържа 50 микрограма фентанил.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
Bulgarian: Instanyl 50 микрограма/доза спрей за нос, разтвор Фентанил
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
Bulgarian: Instanyl 200 микрограма/доза спрей за нос, разтвор Фентанил
English: Motion sickness
Bulgarian: Cърдечни заболявания
English: 1 dose (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl.
Bulgarian: 1 впръскване (100 микролитра) съдържа 100 микрограма фентанил.
English: Dose obtained
Bulgarian: Дозата е определена
English: DoseGuard 2.0 ml containing 4.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 200 micrograms
Bulgarian: 3,2 ml cъдържа 6,40 mg фентанил, осигурява доставянето на 20 дози от 200 микрограма.
English: 1 dose (100 microlitres) contains 50 micrograms fentanyl.
Bulgarian: 1 доза от 100 микролитра съдържа 50 микрограма фентанил.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution
Bulgarian: Instanyl 50 микрограма/доза спрей за нос, разтвор Instanyl 100 микрограма/доза спрей за нос, разтвор Instanyl 200 микрограма/доза спрей за нос, разтвор
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, purified water
Bulgarian: Съдържа също: натриев дихидроген фосфат дихидрат, динатриев фосфат дихидрат, пречистена вода.
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/022-025
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Instanyl 50 микрограма/доза спрей за нос, разтвор EU/1/09/531/022-025
English: Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
Bulgarian: Instanyl 200 микрограма/доза спрей за нос, разтвор Eдин ml от разтвора съдържа фентанилов цитрат, еквивалентен на 2 000 микрограма фентанил (fentanyl).
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
Bulgarian: Instanyl 100 микрограма/доза спрей за нос, разтвор Eдин ml от разтвора съдържа фентанилов цитрат, еквивалентен на 1000 микрограма фентанил (fentanyl).
English: 2.0 ml containing 2.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 100 micrograms 3.2 ml containing 3.20 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 100 micrograms 4.3 ml containing 4.30 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 100 micrograms 5.3 ml containing 5.30 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 100 micrograms
Bulgarian: 4,3 ml cъдържа 4,30 mg фентанил, осигурява доставянето на 30 дози от 100 микрограма 5,3 ml cъдържа 5,30 mg фентанил, осигурява доставянето на 40 дози от 100 микрограма
English: PHARMACEUTICAL FORM Nasal spray, solution (nasal spray).
Bulgarian: ЕТИКЕТ/СПРЕЙ ЗА НОС (DoseGuard)
English: 200 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 200 micrograms fentanyl.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа една доза (100 микролитра) фентанилов (fentanyl) цитрат, еквивалентен на 200 микрограма фентанил.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
Bulgarian: Instanyl 100 микрограма/доза спрей за нос, разтвор Фентанил
English: 100 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 100 micrograms fentanyl.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа една доза (100 микролитра) фентанилов (fentanyl) цитрат, еквивалентен на 100 микрограма фентанил.
English: - if you have previously received facial radiotherapy.
Bulgarian: - ако Ви е правена лъчетерапия на лицето.
English: PHARMACEUTICAL FORM Nasal spray, solution (nasal spray) Clear, colourless solution.
Bulgarian: Спрей за нос, разтвор (спрей за нос) Бистър, безцветен разтвор.
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/001-003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Instanyl 50 микрограма/доза спрей за нос, разтвор EU/1/09/531/001-003
English: 2.0 ml containing 1.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 50 micrograms 3.2 ml containing 1.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 50 micrograms 4.3 ml containing 2.15 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 50 micrograms 5.3 ml containing 2.65 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 50 micrograms
Bulgarian: 4,3 ml cъдържа 2,15 mg фентанил, осигурява доставянето на 30 дози от 50 микрограма 5,3 ml cъдържа 2,65 mg фентанил, осигурява доставянето на 40 дози от 50 микрограма
English: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
Bulgarian: cъдържа фентанилов цитрат, еквивалентен на 50 микрограма фентанил.
English: 1 dose of 100 microlitres equals 200 micrograms fentanyl.
Bulgarian: 1 доза от 100 микролитра съдържа 200 микрограма фентанил.
English: Because of the possible misuse of fentanyl unused nasal spray single-dose containers must be returned systematically and suitably in the child-resistant blister and disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Bulgarian: Поради възможната злоупотреба с фентанил и възможното останало количество разтвор, използваната или неизползваната назална eднодозова опаковка трябва да се връща редовно или изхвърля в защитения от деца блистер съгласно местните изисквания, или да се връща в аптеката.
English: 50 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 50 micrograms fentanyl.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа една доза (100 микролитра) фентанилов (fentanyl) цитрат, еквивалентен на 50 микрограма фентанил.
English: Tel.: +48 22 608 13 00
Bulgarian: Takeda Pharma sp. z o.o. Tel.: +48 22 608 13 00
English: 1 dose of 100 microlitres equals 100 micrograms fentanyl.
Bulgarian: 1 доза от 100 микролитра съдържа 100 микрограма фентанил.
English: Instanyl.
Bulgarian: Вашите.
English: - have a rattling sound when you breathe in. - have convulsive pain.
Bulgarian: - вдишването Ви е много шумно.
English: Keep the nasal spray stored upright.
Bulgarian: Съхранявайте спрея за нос в изправено положение.
English: − A training course for neurosurgeons which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product.
Bulgarian: − Курс за обучение на неврохирурзи, насочен към свеждане на риска до минимум и подпомагане безопасната и ефективна употреба на продукта.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Bulgarian: Страните-членки трябва да осигурят прилагането на всички условия и ограничения по отношение на безопасността и ефективната употреба на лекарствения продукт, описани подолу:
English: The Member States shall agree with the Marketing Authorisation Holder, prior to launch, measures for the implementation of the following:
Bulgarian: Преди пускането на пазара страните-членки съгласуват с притежателя на разрешението за употреба мерки за изпълнение на следното:
English: Minimum requirements for a qualified trainer are: - Board-certification as neurosurgeon according to local, national requirements; - Previous successful participation at a training course, or equivalent course during the phase
Bulgarian: Минималните изисквания към квалифицирания преподавател са: - Сертификация за неврохирург, издадена от съответен орган съгласно местните и националните изисквания; - Успешно предишно участие в курс за обучение или еквивалентен курс по време на изпитването фаза ІІІ;
English: Minimum requirements for a qualified training centre are: - Microscope modified for fluorescence-guided resection; - Sufficient case load (at least 10 patients per year) of malignant gliomas (WHO grade III and
Bulgarian: Минималните изисквания към одобрения център за обучение са: - Микроскоп, модифициран за работа при направлявана от флуоресценция резекция; - Достатъчна натовареност с клинични случаи (най-малко 10 пациенти годишно) на злокачествени глиоми (степен III и IV по СЗО);
English: IV); - Neurophysiological monitoring techniques for surgery in eloquent brain regions.
Bulgarian: - Неврофизиологична техника за мониториране при хирургия в областта на сензомоторните зони на мозъка.