FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Moventig aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Moventig veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
German: Warum wurde Moventig zugelassen?
Dutch: Waarom is Moventig goedgekeurd?
German: Die Patienten erhielten 12 Wochen lang entweder Moventig (zu 12,5 mg und 25 mg) oder Placebo (eine Scheinbehandlung).
Dutch: De patiënten kregen gedurende twaalf weken Moventig (12,5 en 25 mg) of placebo (een schijnbehandeling).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Moventig zu verstehen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Moventig.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Moventig (die mehr als 5 von 100 Personen betreffen können) sind abdominale Schmerzen (Bauchschmerzen), Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit), Kopfschmerzen und Flatulenz (Blähungen).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Moventig (die optreden bij meer dan 5 van de 100 patiënten) zijn buikpijn, diarree, misselijkheid, hoofdpijn en winderigheid.
German: Bevor mit der Behandlung mit Moventig begonnen wird, sollte jede Therapie mit Laxanzien abgebrochen werden.
Dutch: Voordat de behandeling met Moventig wordt gestart, dient de behandeling met laxeermiddelen te worden gestopt.
German: Welche Risiken sind mit Moventig verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Moventig in?
German: Was ist Moventig und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Moventig en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Moventig darf nicht angewendet werden bei Patienten, bei denen ein erhöhtes Risiko eines gastrointestinalen Verschlusses (Blockierung des Darms) besteht, oder bei Patienten mit Krebs, bei denen ein hohes Risiko einer gastrointestinalen Perforation (das Auftreten eines Lochs in der Darmwand) besteht.
Dutch: Moventig mag niet worden gebruikt bij patiënten met een verhoogd risico van darmverstopping of bij kankerpatiënten met een verhoogde kans op maag-darmperforatie (een gat in de darmwand).
German: Opioide lindern Schmerz, indem sie an „Opioidrezeptoren" in Gehirn und Rückenmark binden.
Dutch: Opioïden verlichten de pijn door zich te binden aan de 'opioïdereceptoren' in de hersenen en het ruggenmerg.
German: Wie wird Moventig angewendet?
Dutch: Hoe wordt Moventig gebruikt?
German: Es wurden zwar keine Studien bei Patienten mit krebsbedingten Schmerzen durchgeführt, auf der Grundlage des Wirkmechanismus des Arzneimittels ist aber nicht zu erwarten, dass der Nutzen für diese Patienten ein anderer ist; jedoch muss die Sicherheit engmaschig überwacht werden.
Dutch: Hoewel geen onderzoek is verricht bij patiënten met kankergerelateerde pijn, werd op grond van het werkingsmechanisme van het middel niet verwacht dat de voordelen voor deze patiënten anders zouden zijn.
German: Indem es die Rezeptoren im Darm blockiert, verringert Moventig die Obstipation aufgrund von Opioiden, beeinträchtigt jedoch nicht deren schmerzlindernde Wirkungen.
Dutch: Door de receptoren in de darm te blokkeren vermindert Moventig de door opioïden veroorzaakte obstipatie, maar het heeft geen invloed op de pijnverlichtende werking.
German: Naloxegol ist ein Derivat von Naloxon, einer gut bekannten Substanz, die man zur Blockierung der Wirkung von Opioiden einsetzt.
Dutch: Naloxegol is afgeleid van naloxon, een bekende stof die gebruikt wordt om de werking van opioïden te blokkeren.
German: Der Wirkstoff in Moventig, Naloxegol, ist ein peripher wirkender µ-Opioidrezeptor-Antagonist.
Dutch: De werkzame stof in Moventig, naloxegol, is een perifere mu-opioïdereceptorantagonist.
German: Fasst man die Ergebnisse beider Hauptstudien zusammen, sprachen 48 % (115 von 241) der Erwachsenen, die vorher ein unzureichendes Ansprechen auf Laxanzien gezeigt hatten und 25 mg Moventig einnahmen, auf die Behandlung an verglichen mit 30 % (72 von 239) der Erwachsenen, die Placebo erhielten.
Dutch: Uit de resultaten van beide studies samen bleek dat 48% van de patiënten (115 van de 241) die onvoldoende op laxeermiddelen hadden gereageerd en die 25 mg Moventig gebruikten, een gunstige respons had op de behandeling, tegenover 30% (72 van 239) van de patiënten uit de placebogroep.
German: Die meisten der den Darm betreffenden Nebenwirkungen waren mild bis mittelschwer, traten im frühen Stadium der Behandlung auf und klangen bei fortgeführter Behandlung ab.
Dutch: De meeste bijwerkingen in het darmkanaal waren licht tot matig van intensiteit, kwamen vooral in het begin voor en verbeterden in de loop van de behandeling.
German: Naloxegol kann weniger gut in das Gehirn übertreten als Naloxon, was bedeutet, dass es die µ-Opioidrezeptoren im Darm, jedoch weniger im Gehirn blockieren kann.
Dutch: Naloxegol dringt minder goed door in de hersenen dan naloxon, zodat het wel de mu-opioïdereceptoren in de darm blokkeert maar minder in de hersenen.
German: Bei den Erwachsenen, die 12,5 mg Moventig einnahmen und vorher ein unzureichendes Ansprechen auf Laxantien gezeigt hatten, sprachen 43 % (102 von 240) auf die Behandlung an.
Dutch: Van de volwassenen die 12,5 mg Moventig gebruikten en die onvoldoende op laxeermiddelen hadden gereageerd, had 43% (102 van 240) een gunstige respons op de behandeling.
German: Wie wirkt Moventig?
Dutch: Hoe werkt Moventig?
German: Der CHMP ist der Ansicht, dass Moventig einen klinisch relevanten Nutzen bei der Anwendung bei Erwachsenen gezeigt hat, die nur unzureichend auf eine vorherige Behandlung mit Laxanzien angesprochen haben.
Dutch: Het CHMP was van mening dat Moventig klinisch relevante voordelen heeft voor volwassenen die onvoldoende hebben gereageerd op behandeling met laxeermiddelen.
German: An diesen Studien nahmen 1 352 Erwachsenen mit Obstipation teil, die durch Opioide verursacht wurde, die zur Behandlung nicht krebsbedingter Schmerzen eingesetzt wurden, von denen die Hälfte unzureichend auf Laxanzien ansprach (720).
Dutch: Deze studies hadden betrekking op 1 352 volwassen patiënten met obstipatie door opioïden die gebruikt werden ter verlichting van niet-kankergerelateerde pijn, van wie de helft onvoldoende had gereageerd op laxeermiddelen.
German: Es wird bei Patienten angewendet, die auf eine Behandlung mit Laxanzien nicht angesprochen haben.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die onvoldoende reageren op laxeermiddelen.
German: Eine niedrigere Anfangsdosis von 12,5 mg kann Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz oder Patienten, die bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die die Wirkungen von Moventig verstärken, verschrieben werden.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet van 25 mg. Een lagere aanvangsdosis van 12,5 mg kan worden voorgeschreven aan patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie en aan patiënten die geneesmiddelen gebruiken die het effect van Moventig versterken.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Moventig so sicher wie möglich angewendet wird.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Moventig te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
German: Moventig ist ein Arzneimittel zur Behandlung von durch schmerzstillende Mittel, sogenannte Opioide, hervorgerufener Obstipation bei Erwachsenen.
Dutch: Moventig is een geneesmiddel dat gebruikt wordt bij volwassenen voor de behandeling van obstipatie veroorzaakt door een klasse van pijnstillers die opioïden worden genoemd.
German: Dies bedeutet, dass er an einen speziellen Typ des Opioidrezeptors, den sogenannten µ-Opioidrezeptor, bindet und die Bindung von Opioiden an diese Rezeptoren blockiert.
Dutch: Dit wil zeggen dat naloxegol zich aan een specifieke soort opioïdereceptoren bindt, de zogenaamde 'muopioïdereceptoren' en zo voorkomt dat de opioïden zich aan deze receptoren binden.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Moventig benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Moventig.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Moventig berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Moventig.
German: Diese Rezeptoren finden sich jedoch auch im Darm und, wenn Opioide an die Darmrezeptoren binden, verringern sie die Darmbewegungen und können zu Obstipation führen.
Dutch: Als opioïden zich aan deze 'darmreceptoren' binden, verminderen ze de darmbewegingen en veroorzaken ze obstipatie.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Moventig benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Moventig.
German: Die Wirksamkeit von Moventig für die Behandlung von Obstipation bei Erwachsenen, die unzureichend auf Laxanzien angesprochen haben, wurde in zwei Hauptstudien gezeigt.
Dutch: In twee belangrijke studies werd aangetoond dat Moventig werkzaam is voor de behandeling van obstipatie bij volwassenen die onvoldoende reageerden op laxeermiddelen.
German: 1 Patrone und 1 Pen
Dutch: 1 patroon en 1 pen
German: Packungsgröße
Dutch: Verpakkings-groo tte
German: Erster Gebrauch: 1.
Dutch: Eerste gebruik: 1.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Januar 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 januari 2017
German: Andere Lagerungszeiten und -bedingungen während des Gebrauchs liegen in der Verantwortung des Benutzers.
Dutch: Andere bewaartijden en -omstandigheden tijdens gebruik zijn de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
German: Nadeln und benutzte Patronen müssen separat und sicher entsorgt werden.
Dutch: Naalden en gebruikte patronen dienen apart en veilig te worden weggegooid.
German: Diese Reaktionen treten zumeist kurz nach der Injektion auf.
Dutch: Deze reacties treden meestal vlak na de injectie op.
German: 61118 Bad Vilbel Deutschland
Dutch: 61118 Bad Vilbel Duitsland
German: Wiederholen Sie die Injektion nicht am gleichen Tag.
Dutch: Herhaal de injectie niet op dezelfde dag.
German: 1 Patrone 3 Patronen
Dutch: 1 patroon 3 patronen
German: Wiederholen Sie diese Vorgehensweise nicht vor jeder täglichen Injektion, sonst reicht Movymia nicht für 28 Tage.
Dutch: Herhaal dit niet voorafgaand aan elke dagelijkse injectie, anders heeft u niet genoeg Movymia voor 28 dagen.
German: Verwenden Sie keinen Alkohol, andere Lösungsmittel oder Reinigungsmittel.
Dutch: Gebruik geen alcohol, andere oplosmiddelen of schoonmaakmiddelen.
German: Dies ist wichtig, weil bestimmte Arzneimittel (z.B. Digoxin/Digitalis, ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen) Wechselwirkungen mit Teriparatid haben können.
Dutch: Dit is belangrijk omdat sommige geneesmiddelen (bijvoorbeeld digoxine/digitalis, een geneesmiddel om hartaandoeningen te behandelen) een wisselwerking met dit middel kunnen hebben.
German: Die Nadel ist abgebrochen/verbogen/geknickt.
Dutch: De naald is gebroken/verbogen/geknikt.
German: Teriparatid (n = 541) (%)
Dutch: Teriparatide (N = 541) (%)
German: Es existiert kein spezifisches Antidot für Teriparatid.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor teriparatide.
German: Vertrieb: XXXXXXXXXXX
Dutch: Distributeur: XXXXXXXXXXX
German: Es ist nicht bekannt, ob Teriparatid in die Muttermilch übergeht.
Dutch: Het is niet bekend of teriparatide in de moedermelk wordt uitgescheiden.
German: Das primäre Ziel dieser Studie war, Daten zur Sicherheit und Unbedenklichkeit von Teriparatid zu erheben.
Dutch: De primaire doelstelling van het onderzoek was het verzamelen van gegevens met betrekking tot de veiligheid van teriparatide.
German: Dies ist nicht erforderlich, wenn sich die Stange bereits in der Startposition befindet, wie zum Beispiel bei der erstmaligen Anwendung.
Dutch: Dit is niet nodig als de pal zich al in de beginpositie bevindt, zoals bij het allereerste gebruik.
German: Movymia enthält Natrium
Dutch: Movymia bevat natrium
German: Sie beschränkt sich auf den Ersatz des Pens.
Dutch: Deze is beperkt tot vervanging van de pen.
German: Der Movymia Pen hat eine Lebensdauer von zwei Jahren.
Dutch: De Movymia Pen heeft een gebruiksduur van twee jaar.
German: Leere Patronen dürfen nicht wieder befüllt werden.
Dutch: Lege patronen mogen niet opnieuw worden gevuld.
German: Telefon: XXXXXXXXXXX E-Mail: XXXXXXXXXXX
Dutch: telefoonnummer: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
German: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGARN
Dutch: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest HONGARIJE
German: Farblose, klare Injektionslösung mit einem pH-Wert von 3,8 bis 4,5.
Dutch: Kleurloze, heldere oplossing voor injectie met een pH van 3,8-4,5.
German: Jede Patrone und jeder Pen dürfen nur von einem Patienten verwendet werden.
Dutch: Iedere patroon en iedere pen dient slechts door één patiënt te worden gebruikt.
German: Kontaktieren Sie den Kundendienst, falls die zweite Nadel nicht aufgesteckt werden kann.
Dutch: Neem contact op met de klantenservice als de tweede naald ook niet kan worden bevestigd.
German: Wiederholen Sie Schritt G nicht öfter als vier Mal, aber befolgen Sie die Anweisungen, die im Abschnitt „Fehlersuche" auf der Rückseite aufgeführt sind.
Dutch: Herhaal stap G niet vaker dan vier keer, maar volg de instructies onder het kopje "Probleemoplossing" op de achterpagina.
German: Was ist Movymia und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Movymia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: An dieser Studie nahmen postmenopausale Frauen (n = 277) und prämenopausale Frauen (n = 67) sowie Männer (n = 83) teil.
Dutch: Het onderzoek omvatte postmenopauzale vrouwen (N=277), premenopauzale vrouwen (N=67), en mannen (N=83).
German: Die Garantie deckt Herstellungs- und Materialfehler Ihres Movymia Pens für einen Zeitraum von zwei Jahren ab Kaufdatum ab.
Dutch: De garantie dekt productie- en materiaalgebreken van uw Movymia Pen gedurende de gebruiksduur van twee jaar na aankoop.
German: Befolgen Sie die in dieser Bedienungsanleitung gegebenen Anweisungen.
Dutch: Volg de instructies die in deze gebruiksaanwijzing worden aangegeven.
German: Eine Osteoporose tritt auch häufig bei Patienten auf, die Arzneimittel erhalten, welche als Corticosteroide bezeichnet werden.
Dutch: Osteoporose komt ook vaak voor bij patiënten die geneesmiddelen krijgen die corticosteroïden worden genoemd.
German: Daher ist Teriparatid mit Vorsicht anzuwenden.
Dutch: Teriparatide dient daarom met voorzichtigheid te worden toegepast.
German: Abgebrochene Nadeln können in der Haut stecken bleiben.
Dutch: Gebroken naalden kunnen in de huid achterblijven.
German: Verwenden Sie stattdessen eine andere Nadel.
Dutch: Gebruik een andere naald.
German: - Ungeklärte Erhöhung der alkalischen Phosphatase.
Dutch: - Onverklaarde verhoogde alkalische fosfatase.
German: Belassen Sie die Nadel weitere sechs Sekunden lang in der Hautfalte.
Dutch: Laat de naald nog 6 seconden in de huidplooi zitten.
German: Unterschiede in der Pharmakokinetik von Teriparatid in Abhängigkeit vom Alter wurden nicht gefunden (Spanne von 31 bis 85 Jahre).
Dutch: Er werden geen verschillen in de farmacokinetiek van teriparatide waargenomen met betrekking tot leeftijd (tussen 31 en 85 jaar).
German: 69 % der Patienten vollendeten die 18-monatige erste Phase der Studie.
Dutch: Negenenzestig procent van de patiënten volbracht de 18 maanden durende primaire fase.
German: Verwenden Sie am nächsten Tag eine neue Nadel für Ihre Injektion.
Dutch: Gebruik de volgende dag een nieuwe naald voor uw injectie.
German: Einzelverkauf unzulässig.
Dutch: Niet voor aparte verkoop.
German: ........................{grau unterlegter Text bezieht sich auf 3er-Packungsgröße}
Dutch: ....................{de tekst in de grijsgekleurde vakken heeft betrekking op de 3x verpakkingsgrootte}
German: - Lassen Sie die Nadel nach der Injektion sechs Sekunden lang in der Haut, um sicherzugehen, dass Sie die vollständige Dosis erhalten haben.
Dutch: - Laat de naald na uw injectie nog zes seconden in de huid zitten om te verzekeren dat u de hele dosis ontvangt.
German: Teriparatid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dutch: Teriparatide heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
German: Während einer Studie mit 15 gesunden Probanden, denen täglich Digoxin bis zum Steady State verabreicht wurde, änderte eine einzelne Teriparatid-Dosis die kardiale Wirkung von Digoxin nicht.
Dutch: In een onderzoek waarin 15 gezonde proefpersonen dagelijks digoxine kregen toegediend tot "steady state" werd bereikt, veranderde een enkelvoudige dosis teriparatide niets aan het cardiale effect van digoxine.
German: Wenn die hier genannten Anweisungen nicht befolgt werden, besteht das Risiko einer Fehlmedikation, falscher Dosierung, Krankheitsübertragung oder Infektion.
Dutch: Als de instructies niet gevolgd worden, bestaat er risico op onjuiste medicatie, onjuiste dosering, overbrenging van ziekte of infectie.
German: Movymia kann das Calcium in Ihrem Blut oder Ihrem Urin erhöhen.
Dutch: Movymia kan de hoeveelheid calcium in uw bloed of urine verhogen.
German: Die Wirkung von Teriparatid auf den Knochen ist abhängig von der Art der systemischen Exposition.
Dutch: De effecten van teriparatide op het skelet zijn afhankelijk van het patroon van systemische blootstelling.
German: B: Drehen Sie die Patronenhalterung ab (Bajonettkupplung).
Dutch: B: Verwijder de patroonhouder door deze te draaien (bajonetkoppeling).
German: - Vorbestehende Hyperkalzämie.
Dutch: - Reeds bestaande hypercalciëmie.
German: Hinweis: Die Nadel muss nicht gewechselt werden, wenn sie direkt nach der Vorbereitung des Pens verwendet wird.
Dutch: Opmerking: De naald hoeft niet te worden verwisseld bij direct gebruik na de voorbereiding van de pen.
German: - Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Dutch: - Zwangerschap en borstvoeding (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
German: Vorbereitung des Pens - Erstmalige Anwendung/Patronenwechsel
Dutch: Voorbereiding van de pen - eerste gebruik/verwisselen patronen
German: - Schwere Niereninsuffizienz.
Dutch: - Ernstige nierinsufficiëntie.
German: Verwenden Sie Ihren Movymia Pen nicht zur Injektion anderer Arzneimittel (z. B. Insulin).
Dutch: Gebruik uw Movymia Pen niet om een ander geneesmiddel (bijvoorbeeld insuline) te injecteren.
German: Patienten sollten zur Nahrungsergänzung Calcium und Vitamin D erhalten, falls die Aufnahme über die Ernährung nicht ausreicht.
Dutch: Patiënten moeten aanvullend calcium- en vitamine D-supplementen gebruiken als de inname met de voeding ontoereikend is.
German: Füllen Sie die Patrone nicht wieder auf.
Dutch: Vul de patroon niet opnieuw.
German: In die Zulassungsstudie wurden 1.637 postmenopausale Frauen eingeschlossen (Durchschnittsalter 69,5 Jahre).
Dutch: Het kernonderzoek omvatte 1637 postmenopauzale vrouwen (gemiddelde leeftijd 69,5 jaar).
German: Die insgesamt maximale Therapiedauer mit Teriparatid beträgt 24 Monate (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: De maximale totale behandelduur met teriparatide moet 24 maanden zijn (zie rubriek 4.4).
German: Teriparatid muss bei Patienten mit einer derzeit oder vor kurzem bestehenden Urolithiasis mit Vorsicht angewendet werden, da die Möglichkeit bestehen könnte, dass sich dieser Zustand verschlechtert.
Dutch: Teriparatide moet bij patiënten met actieve of recente urolithiasis met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt aangezien de kans bestaat dat de aandoening verslechtert.
German: Vermeiden Sie es, die Patrone nahe am Gefrierfach des Kühlschranks zu lagern, um ein Einfrieren zu verhindern.
Dutch: Vermijd het plaatsen van de patroon dicht bij het vriesgedeelte van de koelkast om bevriezen te voorkomen.
German: Einige Patienten hatten schwere Rückenkrämpfe oder -schmerzen, die zur Krankenhauseinweisung führten.
Dutch: Sommige patiënten kregen ernstige rugkrampen of rugpijn, die leidden tot ziekenhuisopname.
German: Verwenden Sie die Nadel nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist oder nicht von Ihnen selbst geöffnet wurde.
Dutch: Gebruik de pennaald niet als de verpakking beschadigd of niet door uzelf geopend is.
German: Alle Patienten erhielten 1.000 mg Calcium und 800 IE Vitamin D pro Tag.
Dutch: Alle patiënten kregen 1000 mg calcium per dag en 800 IE vitamine D per dag.
German: Die folgende Konvention ist für die Klassifikation von unerwünschten Ereignissen verwendet worden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) und selten
Dutch: De volgende regel is gebruikt voor de classificatie van de bijwerkingen: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100) en zelden (≥1/10.000, <1/1.000).
German: Achtung: Stellen Sie sicher, dass die richtige Arzneimittellösung verwendet wird.
Dutch: Waarschuwing: Zorg voor het gebruik van de juiste geneesmiddelvloeistof.
German: Wenn keine Tropfen austreten, wiederholen Sie Schritt G, bis Tropfen austreten.
Dutch: Als er geen druppels vrijkomen, herhaal dan stap G tot u enkele druppels ziet.
German: Auch kann dadurch keine Luft zurück in die Patrone gelangen und die Nadel nicht verstopfen.
Dutch: Zo wordt ook voorkomen dat er lucht teruggaat in de patroon en dat de naald verstopt raakt.
German: Geben Sie sich nicht mehr als eine Injektion täglich.
Dutch: Gebruik niet meer dan één injectie per dag.
German: Der Movymia Pen kann gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden.
Dutch: De Movymia Pen kan volgens de instructies van de lokale autoriteiten worden weggegooid.
German: Movymia enthält eine klare und farblose Lösung.
Dutch: Movymia bevat een heldere en kleurloze oplossing.
German: Frage
Dutch: Vraag
German: Greifen Sie behutsam eine Hautfalte zwischen Daumen und Zeigefinger.
Dutch: Houd voorzichtig een huidplooi tussen uw duim en wijsvinger.
German: Schwangerschaft Movymia ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Zwangerschap Movymia is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
German: Verwenden Sie Ihren Pen niemals gemeinsam mit anderen Personen.
Dutch: Deel uw pen nooit met anderen.
German: F: Befestigen Sie eine neue Injektionsnadel wie folgt:
Dutch: F: Zet er als volgt een nieuwe pennaald in:
German: Nach jeder Injektion muss der Pen wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
Dutch: Na iedere injectie moet de pen weer in de koelkast worden teruggelegd.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Calciumhomöostase, Parathormon und -Analoga, ATC-Code: H05AA02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Calciumregulerende middelen, parathyreoïdhormonen en -analoga, ATC-code: H05AA02
German: • wenn Sie jemals Knochenkrebs oder eine andere Krebsart hatten, die Ihre Knochen befallen hat (metastasiert ist).
Dutch: • U heeft ooit botkanker gehad of een andere kanker die naar de botten is uitgezaaid (metastasen).
German: Die Nadel kann nicht aufgesteckt werden.
Dutch: De naald kan niet worden bevestigdt.
German: Wie kann ich den Dosierknopf wieder in die Ausgangsposition zurückstellen?
Dutch: Hoe kan ik de doseerknop weer in de startpositie krijgen?
German: Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie gesundheitliche Bedenken haben.
Dutch: Vraag onmiddellijk om medisch advies als u gezondheidsproblemen ervaart.
German: • niedriges Hämoglobin oder niedrige Anzahl der roten Blutzellen (Anämie)
Dutch: • laag hemoglobinegehalte of laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede)
German: - Verwenden Sie Ihren Movymia Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder wenn Sie Zweifel haben, ob er richtig funktioniert.
Dutch: • Gebruik uw Movymia Pen niet als deze beschadigd is of als u twijfelt over het juist functioneren ervan.