FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A reduction in signs and symptoms was defined to be at least a 20% improvement (ACR20) in both tender and swollen joint counts, and in 3 of the following 5 criteria: (1) evaluator's global assessment, (2) patient's global assessment, (3) functional/disability measure,
Estonian: Haiguse tunnuste ja sümptomite vähenemine oli defineeritud järgnevalt: nii valulike kui turses liigeste arv ja kolm 5-st kriteeriumist: (1) hindaja üldine hinnang, (2) patsiendi üldine hinnang, (3) funktsiooni/vaegurluse mõõtmine, (4) valu analoogskaala (VAS) ja (5) erütrotsüütide sedimentatsiooni aste või C-reaktiivne valk, pidid paranema vähemalt 20% (ACR20).
English: • You should receive recommended vaccinations before starting Zessly treatment.
Estonian: • Te peate tegema soovitatavad vaktsineerimised enne ravi alustamist Zessly'ga.
English: It is recommended that paediatric patients, if possible, be brought up to date with all vaccinations in agreement with current vaccination guidelines prior to initiating Zessly therapy.
Estonian: Lastel soovitatakse enne Zessly-ravi alustamist teha võimaluse korral ära kõik vaktsineerimised vastavalt kehtivatele vaktsineerimisjuhistele.
English: Table 6 Percent of patients with Crohn's disease achieving corticosteroid-free clinical remission at week 26
Estonian: Tabel 6 Kortikosteroidivabas kliinilises remissioonis Chroni tõvega patsientide hulk 26. nädalal
English: Dizziness may occur following administration of infliximab (see section 4.8).
Estonian: Infliksimabi kasutamise ajal võib esineda pearinglus (vt lõik 4.8).
English: • Some patients receiving treatment with medicines containing infliximab have developed symptoms of an immune system disorder called lupus.
Estonian: • Mõnedel infliksimabi saavatel patsientidel on tekkinud sümptomid, mis viitavad luupusenimelisele immuunsüsteemi haigusele.
English: Change from baseline in total van der Heijde-modified Sharp scoreb Mean ± SDa
Estonian: Totaalse van der Heijde modifitseeritud Sharp skoori muutus algtasemest
English: infliximab (week 98)
Estonian: infliksimab (nädal 98)
English: Signs include a fever, feeling tired, (persistent) cough, shortness of breath, weight loss, night sweats, diarrhoea, wounds, dental problems, burning when urinating or ‘flu-like' signs.
Estonian: Nähtude hulka kuuluvad palavik, väsimuse tunne, (pidev) köha, hingeldus, kehakaalu langus, öine higistamine, kõhulahtisus, haavad, probleemid hammastega, põletav tunne urineerimisel või “gripitaolised” nähud.
English: • Severely decreased numbers of white blood cells have been reported in infants born to women treated with infliximab during pregnancy.
Estonian: • On leitud, et lastel, kes on sündinud raseduse ajal infliksimabravi saanud naistele, on valgete vereliblede arv tõsiselt langenud.
English: Improvement from baseline in HAQ averaged over time from week 30 to week 54c
Estonian: HAQ paranemine algtasemega võrreldes ajavahemikus 30. kuni 5
English: Excipients: Disodium succinate hexahydrate, succinic acid, sucrose, polysorbate 80.
Estonian: Abiained: dinaatriumsuksinaatheksahüdraat, suksiinhape, sahharoos, polüsorbaat 80.
English: Zessly contains Sodium
Estonian: Zessly sisaldab naatriumi
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Zessly to:
Estonian: Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, antakse teile Zessly't, eesmärgiga:
English: The safety and efficacy of infliximab in children and adolescents younger than 18 years for the indications of juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis have not been established.
Estonian: Infliksimabi ohutus ja efektiivsus juveniilse idiopaatilise artriidi, psoriaatilise artriidi ja anküloseeriva spondüliidi näidustusel lastel ja noorukitel alla 18 eluaasta ei ole veel tõestatud.
English: infliximab (week 24)
Estonian: infliksimab (nädal 24)
English: • Some patients receiving treatment with medicines containing infliximab have developed serious liver problems.
Estonian: • Mõnedel infliksimabi saavatel patsientidel on tekkinud tõsised maksaprobleemid.
English: usually in your arm. After the third treatment, your doctor may decide to give your dose of
Estonian: Pärast kolmandat ravi võib teie arst otsustada teile Zessly annuse manustada 1 tunni jooksul.
English: A risk for the development for hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with infliximab cannot be excluded (see section 4.8).
Estonian: infliksimabravi saavatel patsientidel ei saa välistada hepatospleenilise T-rakulise lümfoomi tekkeriski (vt lõik 4.8).
English: Percentage of subjects in clinical remission and sustained remission
Estonian: Kliinilise remissiooniga ning püsiva kliinilise remissiooniga uuringus osalejate protsent
English: Number of patients evaluated for ALT.
Estonian: 3 Patsientide hulk, kellel hinnati ALAT väärtusi.
English: There have been post-marketing reports of worsening heart failure, with and without identifiable precipitating factors, in patients taking infliximab.
Estonian: Turustamisjärgsete raportite kohaselt on infliksimabi saavatel patsientidel esinenud südamepuudulikkuse halvenemist nii identifitseeritavate vallandavate faktorite olemasolul kui mitte-olemasolul.
English: In the Phase IIIb trial in Crohn's disease, placebo patients received AZA 2.5 mg/kg/day as active control in addition to placebo infliximab infusions.
Estonian: AZA-t 2,5 mg/kg/päev aktiivse kontrollina lisaks platseebo infliksimabi infusioonidele.
English: • Signs of low blood counts such as persistent fever, bleeding or bruising more easily, small red or purple spots caused by bleeding under the skin, or looking pale.
Estonian: • verepildi muutuse nähud, nagu pidev palavik, kergem verejooksu või sinikate teke, väikesed punased või lillad täpid nahal, mis on tingitud nahaalusest veritsusest, või kahvatus.
English: Disodium succinate hexahydrate Succinic acid
Estonian: Dinaatriumsuksinaatheksahüdraat Suksiinhape
English: infliximab (week 54)
Estonian: infliksimab (nädal 54)
English: Zessly is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Estonian: Zessly on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi raviks täiskasvanud patsientidel, kes ei ole adekvaatselt allunud tavapärasele ravile, sh kortikosteroididele ja 6-merkaptopuriinile (6-MP) või asatiopriinile (AZA), või juhul, kui sellise ravi suhtes esineb talumatus või meditsiiniline vastunäidustus.
English: Some cases of active tuberculosis have been reported in patients treated with infliximab during and after treatment for latent tuberculosis.
Estonian: Latentse tuberkuloosi ravi ajal ja pärast seda infliksimabiga ravitud patsientidel on teatatud mõnedest aktiivse tuberkuloosi juhtudest.
English: Conjunctivitis.
Estonian: Kombineeritud
English: Tell your doctor straight away if you get new or worsening signs of heart failure during treatment with Zessly.
Estonian: Rääkige kohe oma arstile kui teil tekivad uued südamepuudulikkuse nähud või olemasolevate nähtude halvenemine Zessly-ravi ajal.
English: For preparation and administration instructions, see section 6.6.
Estonian: Ravimi manustamiskõlblikuks muutmine ja lahjendamine vt lõik 6.6.
English: Meningitis, opportunistic infections (such as invasive fungal infections [pneumocystosis, histoplasmosis, aspergillosis, coccidioidomycosis, cryptococcosis, blastomycosis], bacterial infections [atypical mycobacterial, listeriosis, salmonellosis], and viral infections [cytomegalovirus]), parasitic infections, hepatitis B reactivation.
Estonian: Väga sage: viirusinfektsioon (nt gripp, herpesviiruse infektsioon) Sage: bakteriaalsed infektsioonid (nt sepsis, tselluliit, abstsess) Aeg-ajalt: tuberkuloos, seeninfektsioonid (nt kandidoos, onühhomükoos) Harv: meningiit, oportunistlikud infektsioonid (nagu invasiivsed seeninfektsioonid [pneumotsüstoos, histoplasmoos, aspergilloos, koktsidioidmükoos, krüptokokkoos, blastomükoos], bakteriaalsed infektsioonid [atüüpiline mükobakteriaalne listerioos, salmonelloos] ja viirusinfektsioonid [tsütomegaloviirus]), parasiitinfektsioonid, hepatiit B reaktivatsioon Teadmata: vaktsiiniga seotud läbimurdeinfektsioon (pärast üsasisest kokkupuudet infliksimabiga).
English: infliximab (week 16)
Estonian: infliksimab (nädal 16)
English: * including bovine tuberculosis (disseminated BCG infection), see section 4.4
Estonian: Aeg-ajalt: positiivsed autoantikehad Harv: komplemendi funktsioonihäire * sh veiste tuberkuloos (dissemineerunud BCG-infektsioon), vt lõik 4.4
English: After preparation each ml contains 10 mg of infliximab.
Estonian: Pärast ettevalmistamist sisaldab iga ml lahust 10 mg infliksimabi.
English: Zessly 100 mg powder for concentrate infliximab
Estonian: Zessly 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber infliksimab (infliximabum)
English: Dilute the total volume of the reconstituted Zessly solution dose to 250 ml with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Estonian: Lahjendage kogu kasutamiseks valmistatud Zessly lahus 250 ml-sse 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahusesse.
English: In Phase III clinical studies, 18% of infliximabtreated patients compared with 5% of placebo-treated patients experienced an infusion-related reaction.
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes tekkis infusioonireaktsioon 18% infliksimabi ja 5% platseeboga ravitud patsientidel.
English: Zessly is indicated for treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adult patients who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapy including cyclosporine, methotrexate or PUVA (see section 5.1).
Estonian: Zessly on näidustatud keskmise raskusega ja raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on vastunäidustatud teised süsteemsed ravimid, näiteks tsüklosporiin, metotreksaat või PUVA ravi või kes ei allu nendele ravimitele (vt lõik 5.1).
English: Cases of transient visual loss occurring during or within 2 hours of infliximab infusion have been reported.
Estonian: On teatatud lühiajalisest nägemise kaotusest, mis tekib infliksimabi infusiooni ajal või kahe tunni jooksul pärast seda.
English: Cases of jaundice and non-infectious hepatitis, some with features of autoimmune hepatitis, have been observed in the post-marketing experience of infliximab.
Estonian: Infliksimabi turustamise käigus on täheldatud kollatõbe ning mitte-infektsioosset hepatiiti, mõnedel juhtudel autoimmuunse hepatiidi tunnustega.
English: Tumour necrosis factor alpha (TNFα) mediates inflammation and modulates cellular immune responses.
Estonian: Tuumorinekroosifaktor alfa (TNFα) toimib põletiku vahendajana ja immunomodulaatorina.
English: Also at week 4, 13/27 (48%) of infliximab-treated patients achieved a clinical remission (CDAI < 150) vs. 1/25 (4%) of placebo-treated patients.
Estonian: (CDAI < 150) 48% (13/27) infliksimabi saanud patsientidest, võrreldes 4% (1/25) platseebot saanud patsientidega.
English: Efficacy and safety of infliximab were assessed in two multicenter, double-blind, placebocontrolled studies 8 and 9 in patients with active ankylosing spondylitis (Bath Ankylosing
Estonian: Infliksimabi efektiivsust ja ohutust hinnati kahes mitmekeskuselises, topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringutes 8 ja 9, mis viidi läbi aktiivse anküloseeriva spondüliidiga patsientidel (haiguse aktiivsuse skoor BASDAI [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index] ≥ 4 ja spinaalse valu skoor ≥ 4 1 skaalal 1…10).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Estonian: Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st
English: • Contact details of the prescriber
Estonian: • Ravimit väljakirjutava arsti kontaktandmed
English: Of the 22 subjects that had fistulas at baseline, 63.6% (14/22), 59.1% (13/22) and 68.2% (15/22) were in complete fistula response at week 10, 30, and 54, respectively, in the combined q8 weeks and q12 weeks maintenance groups.
Estonian: 22 patsiendist, kellel olid ravi alguses fistulid, paranesid need 8- ja 12-nädalase annustamisintervalliga säilitusravi ühendatud gruppides 10, 30 ja 54 nädalaga täielikult vastavalt 63,6%-l (14/22), 59,1%-l (13/22) ja 68,2%-l
English: Patients who developed antibodies to infliximab were more likely (approximately 2-3 fold) to develop infusion-related reactions.
Estonian: Infliksimabivastaste antikehadega patsientidel oli infusioonireaktsioonide teke umbes 2.3 korda tõenäolisem.
English: The concurrent administration of live vaccines with Zessly is not recommended.
Estonian: Elusvaktsiinide manustamine Zessly kasutamise ajal ei ole soovitatav.
English: • Re-administration: Infusion of 5 mg/kg if signs and symptoms of the disease recur (see ‘Re administration' below and section 4.4).
Estonian: • Kordusravi: infusioon 5 mg/kg annuses kui haiguse sümptomid taastekkivad (vt “kordusravi”
English: In post-marketing experience, cases of anaphylactic-like reactions, including laryngeal/pharyngeal oedema and severe bronchospasm, and seizure have been associated with infliximab administration (see section 4.4).
Estonian: Ravimi turustamisperioodi kogemuste põhjal on infliksimabi manustamisega seostatud anafülaksia sarnaste reaktsioonide, sh larüngaalse/farüngaalse turse ja ägeda bronhospasmi ning krampide teket (vt lõik 4.4).
English: Each Zessly vial contains 100 mg infliximab.
Estonian: Iga Zessly viaal sisaldab 100 mg infliksimabi.
English: If you feel tired, dizzy or unwell after having Zessly, do not drive or use any tools or machines.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid, kui te tunnete pärast Zessly saamist väsimust, pearinglust või tunnete end halvasti.
English: Week 50
Estonian: 50. nädal
English: In clinical studies, mild or moderate elevations of ALT and AST have been observed in patients receiving infliximab without progression to severe hepatic injury.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on infliksimabi saavatel patsientidel täheldatud ALAT ja ASAT tõusu ilma edasise progressioonita tõsiseks maksakahjustuseks.
English: Zessly is indicated for treatment of severely active ulcerative colitis, in children and adolescents aged 6 to 17 years, who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-MP or AZA, or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Estonian: Zessly on näidustatud raske aktiivse haavandilise koliidi raviks 6- kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel, kes ei ole adekvaatselt allunud konventsionaalsele ravile, sh kortikosteroididele ja 6-merkaptopuriinile (6-MP) või asatiopriinile (AZA), või juhul, kui sellise ravi suhtes esineb talumatus või meditsiiniline vastunäidustus.
English: Patients received three doses of either placebo or infliximab at weeks 0, 2, and 6.
Estonian: Patsiendid said kas platseebot või infliksimabi kolmes annuses nädalatel 0, 2 ja 6.
English: The Health Assessment Questionnaire (HAQ; scale 0-3) was used to measure patients' average change from baseline scores over time, in physical function.
Estonian: Patsientide füüsilise funktsiooni algtasemest aja jooksul tekkinud keskmise muutuse hindamiseks kasutati Tervise hindamise küsimustikku (HAQHealth Assessment Questionnaire, skaala 0…3).
English: Prior therapy with PUVA, methotrexate, cyclosporin, or acitretin had been received by 71.4% of patients, although they were not necessarily therapy resistant.
Estonian: 71,4% patsientidest, ehkki nad ei olnud tingimata raviresistentsed, olid varasemalt saanud ravi PUVA, metotreksaadi, tsüklosporiini või atsitretiiniga.
English: When reconstitution and dilution are performed under aseptic conditions, Zessly infusion solution can be used within 24 hours if stored at 2°C - 8°C.
Estonian: Kui lahus on valmistatud aseptilistes tingimustes ja säilitatud temperatuuril 2 °C.8 °C võib Zessly infusioonilahust kasutada 24 tunni jooksul.
English: Further treatment with Zessly must not be given if a patient develops a serious infection or sepsis.
Estonian: Ravi Zessly'ga ei tohi jätkata raske infektsiooni või sepsise ilmnemisel.
English: Induction treatment in moderately to severely active Crohn's disease
Estonian: Crohni tõve mõõdukalt kuni ägedalt aktiivne vorm
English: Do not infuse Zessly concomitantly in the same intravenous line with other agents.
Estonian: Ärge infundeerige Zessly't teiste ravimitega sama veenitee kaudu.
English: Zessly 100 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Estonian: Zessly 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
English: It is recommended that live vaccines not be given concurrently with Zessly.
Estonian: Soovitatav on elusvaktsiine samaaegselt Zessly'ga mitte manustada.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Estonian: Harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st
English: AZA Monotherapy infliximab Monotherapy infliximab + AZA Combination Therapy
Estonian: AZA monoteraapiana infliksimab monoteraapiana infliksimab ja AZA kombineeritud teraapiana
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st
English: Calculate the total volume of reconstituted Zessly solution required.
Estonian: Arvestage välja vajaliku annuse suurus ja Zessly vajaminevate viaalide hulk.
English: Percentage of subjects with mucosal healing
Estonian: Paranenud limaskestaga uuringus osalejate protsent
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of a nerve disease during treatment with Zessly.
Estonian: • Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad närvihaiguse sümptomid Zessly-ravi ajal.
English: The dilution can be accomplished by withdrawing a volume of the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion from the 250-ml glass bottle or infusion bag equal to the volume of reconstituted Zessly.
Estonian: Lahjendamiseks eemaldage esmalt 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi sisaldavast 250 ml-st klaaspudelist või infusioonikotist Zessly-lahusega võrdne maht naatriumkloriidi lahust.
English: Indication Number of patients
Estonian: Näidustus Patsientide arv3
English: * ITT-analysis where subjects with missing data were included as non-responders.
Estonian: PASI ravivastus (% patsiente)b N PASI 75 raviv astus** * ITT-analüüs, kus uuringus osalejad, kelle kohta andmed puudusid, lisati kui ravile mitteallunud.
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Zessly.
Estonian: Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad maksaprobleemide sümptomid ravi ajal Zessly'iga.
English: 10 mg/kg q 8 wks
Estonian: 10 mg/k g 1x 8 näd
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Zessly.
Estonian: Enne ravi alustamist Zessly'ga tuleb patsiente kontrollida HBV infektsiooni suhtes.
English: Elevations of ALT ≥ 5 x Upper
Estonian: ≥ 5 x ULN
English: In post-marketing surveillance, cases of jaundice and hepatitis, some with features of autoimmune hepatitis, have been reported in patients receiving infliximab (see section
Estonian: Infliksimabi turustamise käigus on patsientidel täheldatud kollatõbe ning hepatiiti, mõnedel juhtudel autoimmuunse hepatiidi tunnustega (vt lõik 4.4).
English: 3 mg/kg q 8 wks
Estonian: 3 mg/kg 1x 8 nä d
English: Table 7 Effects on response rate in patients with fistulising Crohn's disease, data from study 5 (week14 responders)
Estonian: Mõju ravivastusele Crohni tõve fistulitega aktiivse vormiga patsientidel, andmed uuringust 5 (14. nädalal ravivastuse saavutanud)
English: Discontinuation of Zessly therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Estonian: Patsientidel, kellel on tuvastatud olulised hematoloogilised kõrvalekalded, tuleb kaaluda Zessly-ravi katkestamist.
English: 10 mg/kg q 4 wks
Estonian: 10 mg/k g 1x 4 näd
English: a p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. control.
Estonian: Nädal 50 a p < 0,001, iga infliksimabi ravigrupi kohta võrreldes kontrolliga.
English: 3 mg/kg q 4 wks
Estonian: 3 mg/kg 1x 4 nä d
English: Type 1 glass vial with rubber stopper and aluminium crimp protected by a plastic cap. Zessly is available in packs containing 1, 2, 3, 4 or 5 vials.
Estonian: I tüüpi klaasist viaal, mis on suletud kummikorgi ja alumiiniumist rõhkklambriga ning plastikümbrisega kaitstud.
English: General disorders and administration site conditions
Estonian: Aeg-ajalt: vaginiit Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
English: Maintenance treatment in fistulising active Crohn's disease
Estonian: Crohni tõve fistulitega aktiivse vormi säilitusravi
English: Patients randomised 52
Estonian: Randomiseerit ud patsiente
English: * P-values represent each infliximab treatment group vs. AZA monotherapy.
Estonian: (p < 0,001)* * P-väärtus esindab iga infliksimabi ravirühma vs rühm, kus saadi AZA-t monoteraapiana.
English: Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Zessly.
Estonian: Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad Zessly-ravi jooksul infektsiooni nähud.
English: Intestinal perforation, intestinal stenosis, diverticulitis, pancreatitis, cheilitis.
Estonian: Seedetrakti häired Väga sage: kõhuvalu, iiveldus Sage: gastrointestinaalne verejooks, kõhulahtisus, düspepsia, gastroösofageaalne refluks, kõhukinnisus Aeg-ajalt: intestinaalne perforatsioon, intestinaalne stenoos, divertikuliit, pankreatiit, heiliit
English: Controla
Estonian: Annustamine
English: Maintenance treatment in moderately to severely active Crohn's disease in adults
Estonian: Crohni tõve mõõdukalt kuni ägedalt aktiivse vormi induktsioonravi
English: Tell your doctor straight away if you get signs of TB during treatment with Zessly.
Estonian: Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad tuberkuloosi nähud Zessly-ravi ajal.
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Zessly.
Estonian: Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad ravi ajal Zessly'iga sümptomid, mis viitavad väiksele vererakkude arvule.
English: Paediatric ulcerative colitis patients
Estonian: Kõik randomiseeritud patsiendid
English: Malignancies and lymphoproliferative disorders Malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults (up to
Estonian: TNF-i blokeerivate ravimitega (ravi alustamine ≤ 18-aastastel) ravitud laste, noorukite ja noorte täiskasvanute (kuni 22-aastaste) hulgas on turustamisjärgselt teatatud pahaloomulistest kasvajatest, milledest mõned on lõppenud surmaga.
English: Infusion reactions following re-administration of infliximab
Estonian: Infliksimabi korduva manustamise järgsed infusioonireaktsioonid
English: Agranulocytosis (including infants exposed in utero to infliximab), thrombotic thrombocytopenic purpura, pancytopenia, haemolytic anaemia, idiopathic thrombocytopenic purpura.
Estonian: Sage: neutropeenia, leukopeenia, aneemia, lümfadenopaatia Aeg-ajalt: trombotsütopeenia, lümfopeenia, lümfotsütoos Harv: agranulotsütoos (sh üsasiseselt infliksimabiga kokku puutunud imikud), trombootiline trombotsütopeeniline purpura, pantsütopeenia, hemolüütiline aneemia, idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur
English: Patients must be monitored closely for infections including tuberculosis before, during and after treatment with Zessly.
Estonian: Enne Zessly-ravi alustamist, selle ajal ning pärast ravi lõppu tuleb patsiente kontrollida infektsioonide, k.a tuberkuloosi suhtes.
English: Complement factor abnormal.
Estonian: Täiendavalt anti folaati.
English: Cases of agranulocytosis have also been reported (see section
Estonian: Teatatud on ka agranulotsütoosi juhtudest (vt lõik 4.8).
English: mg/kg infliximab or placebo infusions at weeks 0, 2 and 6.
Estonian: Patsientidele manustati 5 mg/kg infliksimabi või platseebot 0., 2. ja 6. nädalal.
English: Rheumatoid arthritis
Estonian: Psoriaatilise artriidi kordusravi
English: Neutropenia, leukopenia, anaemia, lymphadenopathy.
Estonian: Sage: artralgia, müalgia, seljavalu Neerude ja kuseteede häired
English: The following side effects have been observed with medicines containing infliximab:
Estonian: Infliksimabi kasutamisel on esinenud järgmised kõrvaltoimed: