FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tällaisen lääkkeen käyttö samanaikaisesti Instanyl-valmisteen kanssa voi aiheuttaa syvän unen ja vaikuttaa kykyysi hengittää, mikä voi johtaa koomaan ja olla hengenvaarallista.
Slovenian: Uporaba tovrstnih drugih zdravil sočasno z zdravilom Instanyl lahko povzroči globoko sedacijo in vpliva na sposobnost dihanja, kar lahko privede do kome in je lahko smrtno nevarno.
Finnish: Älä avaa läpipainopakkausta ennen kuin aiot käyttää sumutetta.
Slovenian: Ne odpirajte pretisnega omota, dokler niste pripravljeni za uporabo pršila.
Finnish: Natriumoksibaattia sisältävien lääkevalmisteiden ja fentanyylin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil, ki vsebujejo natrijev oksibat in fentanil, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Usein monet haittavaikutuksista häviävät tai lievenevät lääkevalmisteen käytön jatkuessa.
Slovenian: Neželeni učinki se ob nadaljnji uporabi zdravila pogosto zmanjšajo ali izginejo.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega,
Finnish: Kun aika on kulunut, lukon kuva alkaa vilkkua.
Slovenian: Ko se čas izteče, začne simbol ključavnice utripati.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Finnish: Toksisuuden merkkejä ovat syvä sedaatio, ataksia, mioosi, kouristukset ja hengityslama, joka on pääasiallinen oire.
Slovenian: Znaki zastrupitve so globoka sedacija, ataksija, mioza, krči in depresija dihanja, ki je glavni simptom.
Finnish: Tutkimuksiin osallistui 279 opioideja sietävää aikuista syöpäpotilasta (ikä 32-86 vuotta), joilla oli läpilyöntikipua.
Slovenian: randomiziranih, dvojno-slepih, navzkrižnih, s placebom nadzorovanih preskušanjih pri 279 odraslih bolnikih z rakom (starost 32-86 let), ki so imeli prebijajoče bolečine in razvito toleranco na opioide.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Instanyl-valmistetta, erityisesti: - jos sairastat pitkäaikaista ahtauttavaa keuhkosairautta; Instanyl saattaa vaikeuttaa hengitystäsi.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Instanyl se posvetujte z zdravnikom, še posebej: - če imate dolgotrajno obstruktivno pljučno bolezen, lahko zdravilo Instanyl oslabi dihanje.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa läpilyöntikivun hoitoon käytetty Instanyl-annos oli riippumaton ylläpitohoidossa käytetystä vuorokausittaisesta opioidiannoksesta (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Odmerek zdravila Instanyl za zdravljenje prebijajoče bolečine je bil v kliničnih študijah neodvisen od dnevnega vzdrževalnega odmerka opioida (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Instanyl-valmistetta tulee käyttää varoen, jos potilaalla on aivokasvain tai pään vamma.
Slovenian: Zdravilo Instanyl je treba previdno uporabljati pri bolnikih z možganskim tumorjem ali poškodbo glave.
Finnish: Pakkauksen avaamis- ja sulkemisohjeet: - Ota pakkaus käteesi.
Slovenian: Navodilo za odpiranje in zapiranje škatle:
Finnish: Lääkärisi arvioi, tarvitsetko lääkettä vieroitusoireita vähentämään tai poistamaan.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil, ali potrebujete zdravljenje za zmanjšanje oziroma odstranitev odtegnitvenih simptomov.
Finnish: Pakkauskoot: 2, 6, 8 ja 10 kerta-annospakkausta.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 2, 6, 8 in 10 enoodmernih vsebnikov.
Finnish: Nenäsumutelaite on tyhjä, kun näytöllä näkyy "0" ja lukon kuva.
Slovenian: Pršilo za nos je prazno, ko se na zaslonu prikažeta vrednost »0«
Finnish: Ensisijainen terapeuttinen vaikutus on kivunlievitys.
Slovenian: Primarno terapevtsko delovanje je analgezija.
Finnish: - jos sinulle on aiemmin kehittynyt lisämunuaisten vajaatoiminta tai sukupuolihormonien puute
Slovenian: - če ste kadar koli imeli adrenalno insuficienco ali pomanjkanje spolnih hormonov
Finnish: Instanyl-valmisteen käytön aikana on odotettavissa tyypillisiä opioidien haittavaikutuksia.
Slovenian: Pri zdravilu Instanyl lahko pričakujemo tipične neželene učinke opioidov.
Finnish: Lapset ja nuoret Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää Instanyl-valmistetta.
Slovenian: Zdravila Instanyl se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Finnish: • Instanyl-nenäsumutetta määräävän lääkärin pitää varmistaa, että potilaat osaavat käyttää valmistetta oikein, valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen mukaisesti, ja huolehtia siitä, että potilaat ja heidän hoitoonsa osallistuvat henkilöt ovat tietoisia Instanyl-valmisteeseen liittyvistä riskeistä, kuten yliannostuksen, väärinkäytön ja lääkeriippuvuuden riskeistä.
Slovenian: • Zdravnik, ki predpiše zdravilo, mora zagotoviti, da bolnik razume kako pravilno uporabljati zdravilo Instanyl v skladu s povzetkom glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilom za uporabo (PIL) in poskrbeti, da se bolniki in negovalci zavedajo tveganj, povezanih z uporabo zdravila Instanyl, vključno s tveganji prevelikega odmerjanja, napačne uporabe, razvoja odvisnosti od zdravila in zlorabe.
Finnish: Instanyl-nenäsumutelaitteessa on: - sisäänrakennettu lukkiutumismekanismi, joka säätelee nenäsumutteen käyttötiheyttä - lapsiturvallinen korkki, jonka on oltava nenäsumutteen päällä silloin kun sumutetta ei käytetä - elektroninen näyttö, joka  ohjaa tekemään oikean määrän valmistelupainalluksia  näyttää, montako annosta on jäljellä  näyttää, onko nenäsumute lukittu vai käyttövalmis.
Slovenian: - vgrajen mehanizem za zaklepanje proženja, ki nadzira, kako pogosto se pršilo lahko uporabi; - za otroke varno zaporko, ki jo je treba namestiti, ko se pršilo za nos ne uporablja; - elektronski zaslon, na katerem je prikazano ° število proženj za pripravo pršila ° število preostalih odmerkov ° ali je pršilo za nos zaklenjeno ali pripravljeno za uporabo
Finnish: Samanaikaista nenään annosteltavan vasokonstriktorin käyttöä pitäisi välttää (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Sočasni uporabi nosnega vazokonstriktorja se je treba izogniti (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Potilaiden tulisi odottaa 4 tuntia ennen uuden läpilyöntikipukohtauksen hoitamista Instanyl-valmisteella sekä titrauksen ja ylläpitohoidon aikana.
Slovenian: Bolniki morajo počakati 4 ure pred začetkom zdravljenja naslednje epizode prebijajoče bolečine z zdravilom Instanyl, tako v obdobju titracije kot tudi med vzdrževalnim zdravljenjem.
Finnish: Nämä hormonaaliset muutokset saattavat aiheuttaa kliinisiä merkkejä ja oireita.
Slovenian: Lahko so vidni klinični znaki in simptomi zaradi teh hormonskih sprememb.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Instanyl
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Instanyl
Finnish: Potilaat, jotka eivät käytä opioideja ylläpitohoitona, sillä hengityslaman vaara suurenee.
Slovenian: Bolniki brez vzdrževalne opioidne terapije, saj obstaja povišano tveganje respiratorne depresije.
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu ne kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset, jotka voivat ainakin mahdollisesti johtua Instanyl-valmisteen käytöstä.
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni neželeni učinki, ki so bili v kliničnih preskušanjih z zdravilom Instanyl vsaj morebitno povezani z zdravljenjem.
Finnish: Nenäsumute on valmis, kun näytöllä näkyy annosten määrä (10, 20, 30 tai 40 annosta).
Slovenian: Pršilo za nos je pripravljeno, ko se na zaslonu prikaže število odmerkov (tj. 10, 20, 30 ali 40 odmerkov).
Finnish: Sopiva annos
Slovenian: Primeren odmerek
Finnish: Potilaat, joita hoidetaan natriumoksibaattia sisältävillä lääkevalmisteilla.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravili, ki vsebujejo natrijev oksibat.
Finnish: - haittavaikutusten riski kasvaa, jos käytät esimerkiksi tiettyjä masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä.
Slovenian: - tveganje neželenih učinkov se poveča, če jemljete zdravila, kot so nekateri antidepresivi ali antipsihotiki.
Finnish: Kun käyttöönvalmistelu on tehty, näytöllä näkyy jäljellä olevien annosten määrä, ja nenäsumutetta voi taas käyttää.
Slovenian: Ko ste pršilo pripravili, se na zaslonu prikaže število preostalih odmerkov in pršilo za nos je znova pripravljeno za uporabo.
Finnish: Elektronisen näytön symbolit
Slovenian: Simboli na elektronskem zaslonu
Finnish: Riittävä kivunlievitys yhdellä Instanyl-annoksella
Slovenian: Zadostno olajšanje bolečine z enim odmerkom zdravila Instanyl
Finnish: - Paina läppiä sisäänpäin peukalolla ja keskisormella.
Slovenian: - Pritisnite stranska jezička navznoter s palcem in sredincem.
Finnish: • aprepitantti (käytetään vaikean pahoinvoinnin hoitoon)
Slovenian: • aprepitant (za zdravljenje hude slabosti),
Finnish: Säilytä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
Slovenian: Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini.
Finnish: Instanyl-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila Instanyl Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Älä suuntaa nenäsumutetta sellaisia pintoja tai esineitä kohti, joihin ihmiset (erityisesti lapset) saattavat koskea.
Slovenian: Ne usmerjajte pršila v površine in predmete, ki bi lahko prišli v stik z drugimi ljudmi, zlasti otroki.
Finnish: • Muistutus siitä, että vain potilas tai hänen hoitoonsa osallistuva henkilö saa käsitellä nenäsumutetta, sillä se sisältää lääkettä, joka houkuttelee väärinkäyttäjiä
Slovenian: • S pršilom za nos lahko rokuje le bolnik ali njegov negovalec, saj vsebuje zdravilno učinkovino, ki je privlačna za osebe, ki so nagnjeni k zlorabi narkotikov.
Finnish: - jos sinulla on vakavia hengitysvaikeuksia tai sairastat vakavaa ahtauttavaa keuhkosairautta.
Slovenian: - če imate resne težave z dihanjem ali resno obstruktivno pljučno bolezen.
Finnish: Jos lopetat Instanyl-valmisteen käytön
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Instanyl
Finnish: Pitkäaikainen fentanyylihoito raskauden aikana saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle; nämä vieroitusoireet voivat olla hengenvaarallisia (ks. kohta 2).
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje s fentanilom v nosečnosti lahko pri novorojenčku povzroči odtegnitvene simptome, ki so lahko smrtno nevarni (glejte poglavje 2).
Finnish: • Muistutus siitä, että Instanyl pitää aina säilyttää poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, sillä se voi olla haitallista lapsille.
Slovenian: • Zdravilo Instanyl je treba vedno shranjevati nedosegljivo otrokom, saj je zdravilo za otroke lahko škodljivo.
Finnish: Jos läpilyöntikipu on loppunut, älä käytä Instanyl-valmistetta ennen seuraavaa läpilyöntikipukohtausta.
Slovenian: Če je prebijajoča bolečina prenehala, ne uporabljajte zdravila Instanyl, dokler se ne pojavi naslednja epizoda prebijajoče bolečine.
Finnish: Niillä on suuri affiniteetti opioidireseptoreihin, ja suhteellisen vähäinen ominaisvaikutus ja sen vuoksi ne antagonisoivat osittain fentanyylin analgeettista tehoa ja saattavat aiheuttaa vieroitusoireita potilaille, jotka ovat riippuvaisia opioideista.
Slovenian: Imajo visoko afiniteto za opioidne receptorje z relativno nizko intrinzično aktivnostjo, zato delujejo delno antagonistično na protibolečinski učinek fentanila in lahko povzročijo odtegnitvene simptome pri bolnikih, ki so odvisni od opioidov.
Finnish: Annosta tulee suurentaa varoen.
Slovenian: Pri povečanju odmerkov je potrebna previdnost.
Finnish: Fentanyyli voi aiheuttaa kliinisesti merkittävää hengityslamaa, ja potilaiden tilaa tulee seurata siltä varalta, että heille tulee tällaisia oireita.
Slovenian: Pri uporabi fentanila lahko pride do klinično pomembne depresije dihanja, zato je treba spremljati bolnike zaradi morebitnega pojava teh učinkov.
Finnish: Instanyl-valmistetta ei saa käyttää synnytyksen aikana, sillä fentanyyli saattaa aiheuttaa vastasyntyneelle vakavia hengitysvaikeuksia
Slovenian: Zdravila Instanyl se ne sme uporabljati med porodom, ker lahko fentanil pri novorojenčku povzroči resne težave z dihanjem.
Finnish: - jos olet aiemmin saanut sädehoitoa kasvojen alueelle.
Slovenian: - če ste se pred tem zdravili z obsevanjem v predelu obraza.
Finnish: Näytöllä näkyvä numero pienenee yhdellä, ja lukon kuva ilmestyy pian näytölle.
Slovenian: Na zaslonu se odšteje vrednost za eno številko in kmalu se prikaže simbol ključavnice.
Finnish: Lukon kuva alkaa vilkkua, kun lukitus on ohi.
Slovenian: Simbol ključavnice začne utripati po izteku obdobja zaklepanja.
Finnish: Fentanyylillä tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa (26 viikkoa kestänyt ihon vaihtoehtoinen biologinen määritys siirtogeenisillä (Tg.AC) hiirillä ja kaksi vuotta kestänyt ihonalaista karsinogeenisuutta rotilla selvittävä tutkimus) ei todettu onkogeenisuuteen viittaavia löydöksiä.
Slovenian: Študije karcinogenosti (26-tedenska vsebnost v kožnem nadomestku na Tg.AC transgenih miših; dvoletna študija subkutane karcinogenosti na podganah) s fentanilom niso razkrile izsledkov, ki bi kazali na onkogeni potencial.
Finnish: Yhdessä nämä oireet saattavat olla merkki mahdollisesti hengenvaarallisesta lisämunuaisten vajaatoiminnasta (sairaus, jossa lisämunuaiset eivät tuota riittävästi hormoneja).
Slovenian: Kombinacija vseh teh simptomov je lahko znak bolezni, ki je lahko smrtno nevarna in se imenuje insuficienca nadledvičnic; pri tej bolezni nadledvičnice ne izdelujejo dovolj hormonov.
Finnish: Toissijaisia farmakologisia vaikutuksia ovat hengityslama, bradykardia, hypotermia, ummetus, mioosi, fyysinen riippuvuus ja euforia.
Slovenian: Sekundarni farmakološki učinki so depresija dihanja, bradikardija, hipotermija, zaprtost, mioza, fizična odvisnost in evforija.
Finnish: Nenäsumute on nyt valmis käytettäväksi seuraavan läpilyöntikipukohtauksen sattuessa.
Slovenian: Pršilo za nos je zdaj pripravljeno za uporabo, ko se naslednjič pojavi prebijajoča bolečina.
Finnish: Laskimoon annetun fentanyylin jakautumisen puoliintumisaika on alussa 6 minuuttia, ja nenään annetun Instanyl-valmisteen jakautumisen puoliintumisaika on samanlainen.
Slovenian: Po intravenskem vnosu fentanila znaša začetni razpolovni čas porazdelitve približno 6 minut, razpolovni čas pa je podoben tudi pri nazalnem vnosu zdravila Instanyl.
Finnish: Rastita yksi ruutu jokaisen annoksen ottamisen jälkeen [10, 20 tai 40 ruutua]
Slovenian: Po vsakem odmerku odkljukajte en okvirček [Okvirčki po 10, 20 ali 40 okvirčkov].
Finnish: Nyt näytössä näkyy "P4" ja lukon kuva.
Slovenian: Na zaslonu se bosta sedaj prikazala oznaka »P4« in simbol ključavnice.
Finnish: - muut nenän kautta otettavat lääkkeet, erityisesti oksimetatsoliini, ksylometatsoliini ja muut vastaavat lääkkeet, joita käytetään nenän tukkoisuuden lievittämiseen.
Slovenian: druga zdravila za nazalno uporabo, predvsem oksimetazolin, ksilometazolin in podobna zdravila, ki se uporabljajo za lajšanje kongestije nosne sluznice.
Finnish: Älä muuta Instanyl-annosta tai muun kipulääkityksen annosta oma-aloitteisesti.
Slovenian: Odmerkov zdravila Instanyl ali drugih zdravil proti bolečinam ne spreminjajte sami.
Finnish: Jos kaikki opioidihoito on tarpeen lopettaa, lääkärin tulee seurata potilaan tilaa tarkasti, sillä opioidihoito tulee titrata alaspäin asteittain äkillisten vieroitusoireiden välttämiseksi.
Slovenian: Če je potrebna prekinitev zdravljenja z vsemi opioidi, mora zdravnik bolnika skrbno spremljati in s titracijo postopoma zmanjševati odmerke opioidov, da se izogne možnemu odtegnitvenemu sindromu.
Finnish: Muita merkkejä voivat olla hypotermia, lihastonuksen alentuminen, bradykardia ja hypotensio.
Slovenian: Drugi znaki so lahko hipotermija, zmanjšan mišični tonus, bradikardija in hipotenzija.
Finnish: Jos epäilet, että joku on vahingossa ottanut Instanyl-valmistetta, hälytä välittömästi apua paikalle.
Slovenian: Če menite, da je kdo nenamerno uporabil zdravilo Instanyl, takoj poiščite medicinsko pomoč.
Finnish: Tämä saattaa vähentää Instanyl-valmisteen tehoa.
Slovenian: To lahko zmanjša učinkovitost zdravila Instanyl.
Finnish: Jos Instanyl-nenäsumute tukkeutuu tai pullosta ei tule lääkettä kunnolla:
Slovenian: Če je pršilni nastavek pršila za nos Instanyl zamašen ali pa pršenje ni ustrezno:
Finnish: - lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa siihen, miten elimistösi hajottaa Instanyl-valmistetta, kuten:
Slovenian: - katera koli zdravila, ki bi lahko vplivala na razgradnjo zdravila Instanyl v telesu, kot so:
Finnish: Kakektisilla potilailla fentanyylin puhdistuma voi olla pienempi.
Slovenian: Kahektični bolniki imajo lahko zmanjšan očistek fentanila.
Finnish: • Tieto, että Instanyl-nenäsumutetta ei saa käyttää minkään muunlaisen kivun, kuten päänsäryn, selkäkivun tai hammassäryn, hoitoon.
Slovenian: • Ne uporabljati Instanyl pršila za nos za zdravljenje drugih vrst bolečine, kot so glavobol, bolečina v križu ali zobobol.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että olet tulossa riippuvaiseksi Instanyl-valmisteesta, on tärkeää, että kerrot asiasta lääkärillesi.
Slovenian: Če menite, da postajate odvisni od zdravila Instanyl, o tem obvestite svojega zdravnika.
Finnish: Annosmuutokset tehdään yhteistyössä lääkärin kanssa.
Slovenian: Odmerjanje lahko spreminjate le skupaj z zdravnikom.
Finnish: Potilaiden materiaalin pitää sisältää seuraavat asiat:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnike mora vsebovati naslednje:
Finnish: Yhteenveto kivun voimakkuuseroista (PID) 60 minuutin kohdalla (SPID0-60) osoitti, että kaikilla Instanyl-valmisteen vahvuuksilla keskimääräinen SPID0-60-tulos oli merkitsevästi suurempi kuin lumelääkkeellä (p < 0,001); näin ollen Instanyl-valmisteella kipu lievittyi paremmin lumelääkkeeseen verrattuna 60 minuutin ajan.
Slovenian: Skupni rezultati PID po 60 minutah (SPID0-60) so pokazali, da so imele vse jakosti zdravila Instanyl pomembno višje vrednosti SPID0-60 v primerjavi s placebom (p < 0,001), kar pomeni, da zdravilo
Finnish: On suositeltavaa, että potilaan pää on pystyssä kun hän ottaa Instanyl-valmistetta.
Slovenian: Priporočljivo je, da je bolnikova glava med uporabo zdravila Instanyl v pokončnem položaju.
Finnish: Läpilyöntikipu on äkillistä lisäkipua, jota esiintyy, vaikka olet ottanut tavanomaisen opioidikipulääkkeesi.
Slovenian: Prebijajoča bolečina je nenadna dodatna bolečina, ki se pojavi kljub jemanju običajnih opioidnih zdravil za lajšanje bolečine.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan pitää kertoa potilaille, että Instanyl-nenäsumute on säilytettävä turvallisessa paikassa varkauden ja väärinkäytön estämiseksi.
Slovenian: • Farmacevt mora obvestiti bolnika, da je treba Instanyl pršilo za nos zaradi preprečevanja kraje in zlorabe shranjevati na varnem mestu, kjer ni možna zloraba ali napačna uporaba.
Finnish: Instanyl-valmiste sisältää hyvin voimakasta kipua lievittävää ainetta, joka voi olla hengenvaarallista lapsille.
Slovenian: Zdravilo Instanyl je zelo močno protibolečinsko zdravilo in lahko ogrozi življenje otrok.
Finnish: Kuten muitakin opioideja käytettäessä, jos fentanyylinannoksen suurentaminen ei johda riittävään kivun hallintaan, on huomioitava opioidien aiheuttaman hyperalgesian mahdollisuus.
Slovenian: Tako kot pri drugih opioidih, je treba v primeru nezadostnega obvladovanja bolečine v odziv na zvečan odmerek fentanila, upoštevati, da lahko pride do z opioidi sprožene hiperalgezije.
Finnish: Odota 4tuntia, ennen kuin hoidat seuraavaa läpilyöntikipukohtausta.
Slovenian: Počakati bi morali 4 ure, preden zdravite naslednjo epizodo prebijajoče bolečine.
Finnish: Farmakokineettisessä yhteisvaikutustutkimuksessa havaittiin, että nenään annosteltavan fentanyylin maksimipitoisuus plasmassa pieneni noin 50 %, kun samanaikaisesti käytettiin oksimetatsoliinia.
Slovenian: V študiji o farmakokinetičnem medsebojnem delovanju je bilo ugotovljeno, da se maksimalna plazemska koncentracija nazalno uporabljenega fentanila ob sočasni uporabi oksametazolina zmanjša za 50%, medtem ko se čas do doseganja Cmax (Tmax) podvoji.
Finnish: Instanyl-valmisteen käyttö tulee lopettaa välittömästi, jos potilaalla ei enää esiinny läpilyöntikipukohtauksia.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Instanyl je treba prekiniti takoj, ko bolnik več ne čuti epizod prebijajoče bolečine.
Finnish: Kunkin annoksen jälkeen näytöllä oleva numero pienenee.
Slovenian: Po vsakem odmerku se število na zaslonu zniža za eno.
Finnish: Hoidon aloittaa ja sitä valvoo syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
Slovenian: Zdravljenje naj se začne in ostane pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z vodenjem opioidnega zdravljenja pri bolnikih z rakom.
Finnish: Älä suuntaa nenäsumutetta itseäsi äläkä muita ihmisiä kohti.
Slovenian: Ne usmerjajte pršila za nos vase ali druge osebe.
Finnish: Jos potilas sairastaa kroonista ahtauttavaa keuhkosairautta, fentanyyli saattaa aiheuttaa vakavampia haittavaikutusreaktioita.
Slovenian: Kronična pljučna bolezen Pri bolnikih s kroničnimi obstruktivnimi pljučnimi boleznimi ima lahko fentanil hujše neželene učinke.
Finnish: Lääkärien materiaalin pitää sisältää seuraavat asiat:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati naslednje:
Finnish: Kaikilla kolmella Instanyl-valmisteen vahvuudella osoitettiin tilastollisesti merkitsevä (p < 0,001) ero kivun voimakkuudessa 10 minuutin kohdalla (PID10) verrattuna lumelääkkeeseen.
Slovenian: Vse tri jakosti zdravila Instanyl so bile statistično pomembno (p < 0,001) povezane z večjo razliko v intenzivnosti bolečine po 10 minutah (PID10) kot placebo.
Finnish: Jos joku on vahingossa ottanut Instanyl-valmistetta, heille voi tulla samoja oireita kuin yllä on kerrottu yliannostuksen yhteydessä.
Slovenian: Če kdo nenamerno uporabi Instanyl, se lahko pojavijo enaki znaki, kot so opisani zgoraj za preveliko odmerjanje.
Finnish: • Kehotus käyttää Instanyl-nenäsumutetta vain siinä tapauksessa, että he käyttävät muuta opioidikipulääkettä päivittäin.
Slovenian: • Instanyl pršilo za nos uporabljati samo, če že vsakodnevno uporabljajo drugo opioidno protibolečinsko zdravilo.
Finnish: Jatka kuitenkin tavanomaisen syöpäkivun lievitykseen tarkoitetun kipulääkkeesi ottamista.
Slovenian: Kljub temu morate nadaljevati z jemanjem svojega običajnega zdravila proti bolečinam zaradi raka.
Finnish: 1,8 ml - 10 annosta 2,9 ml - 20 annosta 5,0 ml - 40 annosta
Slovenian: 1,8 ml - 10 odmerkov 2,9 ml - 20 odmerkov 5,0 ml - 40 odmerkov
Finnish: • Kukin kerta-annospakkaus on pakattu lapsiturvalliseen läpipainopakkaukseen.
Slovenian: • Vsak enoodmerni vsebnik je zapečaten v za otroke varnem pretisnem omotu.
Finnish: • Moniannospakkaus: tietoa annoslaskujärjestelmästä.
Slovenian: • Za večodmerno pršilo za nos: informacije o shemi štetja odmerkov.
Finnish: Jos Instanyl-valmistetta on käytetty, vastalääkettä lasta varten tulisi olla välittömästi saatavilla.
Slovenian: primeru uporabe zdravila Instanyl mora biti na razpolago protisredstvo za otroka.
Finnish: Nenäsumutepullo on pakattu lapsiturvalliseen ulkopakkaukseen ja siitä on kolme eri pakkauskokoa: 1,8 ml (vastaa 10 annosta), 2,9 ml (vastaa 20 annosta) ja 5,0 ml (vastaa 40 annosta).
Slovenian: Pršilo za nos je shranjeno v za otroke varni škatli in ima tri različne velikosti pakiranja: 1,8 ml (enako 10 odmerkom), 2,9 ml (enako 20 odmerkom) in 5,0 ml (enako 40 odmerkom).
Finnish: Jos sinusta tuntuu, ettei nenäsumute toimi niin kuin käyttöohjeissa on kuvattu, käänny lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Slovenian: Če opazite, da pršilo za nos ne deluje, kot je opisano v »Navodilu za uporabo«, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Instanyl-nenäsumutteessa on elektroninen annoslaskuri, ja annosten välillä laite lukkiutuu, jotta vahingossa tapahtuvan yliannostuksen, virheellisen käytön ja väärinkäytön riski voidaan minimoida.
Slovenian: Pršilo Instanyl ima elektronski števec odmerkov in zaklepanje za obdobje med odmerki, s katerim se zmanjša tveganje za nenamerno prekomerno odmerjanje, nepravilno uporabo in zlorabo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vanhemmilla potilailla tehokas annos oli usein pienempi kuin alle 65-vuotiailla potilailla.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so starejše bolnike običajno titrirali do nižje jakosti kot bolnike, mlajše od