FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode; počas tretieho trimestra gravidity boli hodnoty celkovej Cmax, AUC24h a Cmin darunaviru o 37 %, 50 % a 89 % nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode.
Slovenian: Pri ženskah, ki so prejemale to kombinacijo v tretjem trimesečju nosečnosti pa so bile celokupne vrednosti darunavirja Cmax, AUC24h in Cmin nižje za 37%, 50% oziroma 89% kot v obdobju po porodu.
Slovak: Zvyčajná dávka PREZISTY je 800 miligramov jedenkrát denne.
Slovenian: 800 miligramski odmerek zdravila PREZISTA enkrat na dan.
Slovak: Môže sa očakávať, že PREZISTA užívaná s nízkou dávkou ritonaviru bude zvyšovať plazmatické koncentrácie blokátorov kalciového kanála.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja lahko pričakujemo zvišanje plazemskih koncentracij zaviralcev kalcijevih kanalčkov.
Slovak: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedenkrát denne
Slovenian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir enkrat na dan
Slovak: PREZISTA sa vždy podáva perorálne v kombinácii s kobicistatom alebo s nízkou dávkou ritonaviru, ktorý zlepšuje jej farmakokinetiku, a s inými antiretrovírusovými liekmi.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA je treba vedno dajati peroralno skupaj s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja kot zdravilnima učinkovinama za farmakokinetično okrepitev in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Slovak: Ak je potrebné súbežné podávanie PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru, odporúča sa u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene znížiť dávku kolchicínu alebo liečbu kolchicínom prerušiť.
Slovenian: Če bolniki z normalno ledvično ali jetrno funkcijo potrebujejo zdravljenje z zdravilom PREZISTA, skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja je priporočljivo zmanjšati odmerek kolhicina ali prekiniti zdravljenje z njim.
Slovak: Preto je súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a sildenafilu, ak sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, kontraindikované (pozri časť 4.3).
Slovenian: Zato je sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA in sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Sakvinavir: porovnanie sakvinaviru/ritonaviru 1000/100 mg dvakrát denne vs. sakvinavir/darunavir/ritonavir 1000/400/100 mg dvakrát denne Darunavir: porovnanie darunaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denne vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg v kombinácii so sakvinavirom 1000 mg dvakrát denne.
Slovenian: sakvinavir: primerjava jemanja učinkovin sakvinavir/ritonavir 1.000/100 mg dvakrat na dan s kombinacijo sakvinavir/darunavir/ritonavir 1.000/400/100 mg dvakrat na dan darunavir: primerjava jemanja učinkovin darunavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan s kombinacijo darunavir/ritonavir 400/100 mg in sakvinavir 1.000 mg dvakrat na dan
Slovak: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne + OBR N=294
Slovenian: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan + OBR N=294
Slovak: EMEA/H/C/000707
Slovenian: EMA/612250/2014 EMEA/H/C/000707
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Prezista bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Prezista je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Hlavné meradlá účinnosti sa zakladali na zmenách hladiny HIV v krvi (vírusovej záťaži).
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so temeljila na spremembi ravni virusa HIV v krvi (virusnega bremena).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (75, 150, 300, 400, 600 a 800 mg) a perorálnej suspenzie (100 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (75, 150, 300, 400, 600 in 800 mg) in kot peroralna suspenzija (100 mg/ml).
Slovak: Perorálna suspenzia je určená pre pacientov, ktorí nemôžu prehĺtať tablety.
Slovenian: Peroralna suspenzija je na voljo za bolnike, ki ne morejo pogoltniti tablet.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Prezista sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prezista je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Prezista.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prezista.
Slovak: Blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
Slovenian: Zavira encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Slovak: Tablety v sile 300 mg a 600 mg obsahujú farbivo nazývané oranžová žlť (E110), ktoré môže spôsobiť alergie.
Slovenian: 300- in 600-miligramske tablete vsebujejo oranžno rumeno barvilo (E110), ki lahko povzroči alergije.
Slovak: U dospelých, ktorí predtým neboli liečení, bol liek Prezista rovnako účinný ako lopinavir.
Slovenian: Pri odraslih, ki predhodno niso bili zdravljeni, je bilo zdravilo Prezista enako učinkovito kot lopinavir.
Slovak: To umožňuje použiť nižšiu dávku darunaviru na dosiahnutie rovnakého protivírusového účinku.
Slovenian: Uporaba spodbujevalca omogoča uporabo manjšega odmerka darunavirja za dosego enakega protivirusnega učinka.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Prezista?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Prezista?
Slovak: Prezista je liek, ktorý obsahuje účinnú látku darunavir.
Slovenian: Prezista je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino darunavir.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Prezista vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Prezista sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Prezista večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Prezista na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Prezista, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 12. februarja 2007.
Slovak: Syndróm reaktivácie imunitného systému vzniká vtedy, keď imunitný systém pacienta opäť začne fungovať a bojuje proti existujúcim infekciám, pričom spôsobí zápal v mieste vpichu infekcie.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije nastopi, ko začne bolnikov imunski sistem ponovno delovati in se boriti proti obstoječim okužbam, kar povzroči vnetje na okuženem mestu.
Slovak: Perzista bol u dospelých skúmaný v šiestich hlavných štúdiách.
Slovenian: Pri odraslih so zdravilo Prezista proučevali v šestih glavnih študijah.
Slovak: Tieto posilňovacie lieky spomaľujú rýchlosť štiepenia darunaviru, čím sa zvyšuje jeho hladina v krvi.
Slovenian: Ta upočasnita hitrost razgradnje darunavirja in s tem zvišata njegove ravni v krvi.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prezista
Slovak: Prezista nesmú užívať pacienti, ktorý majú závažne zníženú funkciu pečene alebo ktorí používajú niektoré iné lieky, ktoré môžu znížiť hladiny darunaviru, ritonaviru alebo kobicistatu v krvi a spôsobujú tak nedostatočnú účinnosť.
Slovenian: Zdravilo Prezista se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo zmanjšano jetrno funkcijo ali jemljejo druga zdravila, ki lahko znižujejo ravni darunavirja, ritonavirja in kobicistata v krvi, ter tako zmanjšujejo njegov učinek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Prezista, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Prezista preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Vedľajšie účinky sú podobné u detí a dospievajúcich.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih prihaja do podobnih neželenih učinkov.
Slovak: Je možné, že pacienti, ktorí sú alergickí na túto zložku, budú potrebovať tablety s menšou silou, ktoré neobsahujú oranžovú žlť .
Slovenian: Bolniki, ki so alergični nanj, bodo morda morali jemati tablete manjše jakosti, ki tega barvila ne vsebujejo.
Slovak: Prečo bol liek Prezista povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prezista odobreno?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Prezista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Liek Prezista nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť alebo odvrátiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Slovenian: Zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ali izboljša njegovo stanje ter zavira razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Slovak: Do tejto štúdie boli zahrnutí tak pacienti, ktorí boli predtým liečení, ako aj pacienti, ktorí predtým nedostali lieky proti HIV.
Slovenian: Študija je vključevala predhodno zdravljene bolnike in tudi tiste, ki zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV predhodno še niso prejemali.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Prezista?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prezista?
Slovak: U dospelých, ktorí boli predtým liečení a užívali liek Prezista, bola vírusová záťaž nižšia ako u tých, ktorí užívali porovnávacie inhibítory proteázy.
Slovenian: Pri odraslih, ki so bili predhodno zdravljeni, je bilo virusno breme pri tistih, ki so jemali zdravilo Prezista, manjše kot pri tistih, ki so jemali primerjalne zaviralce proteaze.
Slovak: Ak je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemnoží bežným spôsobom a spomaľuje sa rýchlosť replikácie.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus ne razmnožuje več normalno, ampak upočasnjeno.
Slovak: Prezista sa používa spolu s nízkou dávkou ritonaviru a inými liekmi proti HIV na liečbu dospelých a detí vo veku od troch rokov, ktorí sú nakazení vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Prezista se uporablja skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja in drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih in otrocih, starejših od treh let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Slovak: Ako bol liek Prezista skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Prezista raziskano?
Slovak: Liek sa vždy podáva v kombinácii s kobicistatom (u dospelých) alebo s nízkou dávkou ritonaviru (u dospelých a detí) spolu s inými liekmi proti HIV, pričom sa má užívať s jedlom.
Slovenian: Zdravilo se vedno jemlje skupaj s kobicistatom (pri odraslih) ali nizkim odmerkom ritonavirja (pri odraslih in otrocih) ob hkratnem jemanju drugih zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Slovak: Prezista užívaný v kombinácii s inými liekmi proti HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Slovenian: Če se zdravilo Prezista jemlje v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, zmanjša količino tega virusa v krvi in ga ohranja na nizki ravni.
Slovak: Prezista má začať zdravotnícky odborník, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Prezista lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Slovak: V rámci všetkých uvedených štúdií pacienti dostávali aj iné lieky proti HIV.
Slovenian: V vseh so bolniki jemali tudi druga zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Slovak: Prezista, darunavir, je inhibítor proteázy.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Prezista, darunavir, je zaviralec proteaze.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Prezista u dospelých sú hnačka, tzv. syndróm reaktivácie imunitného systému, nauzea (nevoľnosť), pyrexia (horúčka) a vyrážka.
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki zdravila Prezista driska, sindrom imunske reaktivacije, navzeja (slabost), povišana telesna temperatura in izpuščaji.
Slovak: Prezista sa posilňovaný ritonavirom skúmal aj u 101 predtým liečených detí vo veku od troch do 18 rokov a u 12 zatiaľ neliečených detí vo veku od 12 do 18 rokov s telesnou hmotnosťou najmenej 40 kg.
Slovenian: Zdravilo Prezista, spodbujeno z ritonavirjem, so proučevali tudi pri 101 predhodno zdravljenem otroku, starem od tri do 18 let, in 12 otrocih, starih od 12 do 18 let, ki so tehtali vsaj 40 kg in predhodno niso bili zdravljeni.
Slovak: Dávku 800 mg jedenkrát denne môžu užívať aj pacienti, ktorí už boli predtým liečení, ak sú dostatočne zdraví a preukázalo sa, že vírus HIV spôsobujúci infekciu nie je v ich prípade rezistentný voči lieku Prezista.
Slovenian: Pri predhodno zdravljenih bolnikih se lahko vzame tudi 800-miligramski odmerek enkrat na dan, če to dopušča zdravstveno stanje bolnika in je bilo ugotovljeno, da virus HIV, ki je povzročil okužbo, ni odporen proti zdravilu Prezista.
Slovak: Liek Prezista 800 mg podávaný jedenkrát denne bol rovnako účinný ako liek Prezista 600 mg podávaný dvakrát denne u pacientov, ktorí už boli predtým liečení: po 48 týždňoch malo 72 % pacientov užívajúcich liek Prezista 800 mg jedenkrát denne vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml (212 z 294) v porovnaní so 71 % pacientov, ktorí užívali liek Prezista 600 mg dvakrát denne (210 z 296).
Slovenian: Zdravilo Prezista v odmerku 800 mg enkrat na dan je bilo pri predhodno zdravljenih bolnikih enako učinkovito kot zdravilo Prezista v odmerku 600 mg dvakrat na dan: po 48 tednih je bilo pri 72 % (212 od 294) bolnikov, ki so jemali zdravilo Prezista v odmerku 800 mg enkrat na dan, virusno breme pod 50 kopij/ml v primerjavi z 71 % (210 od 296) bolnikov, ki so jemali zdravilo Prezista v odmerku 600 mg dvakrat na dan.
Slovak: V jednej štúdii sa liek Prezista posilňovaný ritonavirom porovnával s lopinavirom posilňovaným ritonavirom u 604 pacientov, ktorí v minulosti užívali niektoré z liekov proti HIV.
Slovenian: V eni študiji so zdravilo Prezista, spodbujeno z ritonavirjem, primerjali z lopinavirjem, spodbujenim z ritonavirjem, pri 604 bolnikih, ki so v preteklosti že jemali nekatera zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Slovak: U detí vo veku od 3 do 17 rokov s hmotnosťou najmenej 15 kg, ktoré predtým neboli liečené, sa odporúčaná dávka pohybuje od 600 do 800 mg a užíva sa jedenkrát denne v závislosti od telesnej hmotnosti.
Slovenian: Pri predhodno nezdravljenih otrocih, starih od tri do 17 let in ki tehtajo najmanj 15 kg, je priporočeni odmerek med 600 in 800 mg enkrat na dan, odvisno od njihove telesne mase.
Slovak: Prezista sa v kombinácii s liekom kobicistat ako posilňovacím liekom posudzoval v štúdii, do ktorej bolo zapojených 313 dospelých pacientov, pričom všetci dostávali 800 mg lieku Prezista a 150 mg kobicistatu jedenkrát denne, a to spolu s dvomi inými liekmi proti HIV.
Slovenian: Zdravilo Prezista je bilo v kombinaciji s kobicistatom ocenjeno v študiji z 313 odraslimi bolniki, od katerih so vsi prejemali 800-miligramski odmerek zdravila Prezista in 150-miligramski odmerek kobicistata enkrat na dan poleg dveh drugih zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Prezista sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Prezista, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Prezista bol účinný aj v prípade už predtým liečených detí: u 74 % detí vo veku od šesť rokov (59 z 80 detí), ktoré už boli predtým liečené, sa po 24 týždňoch liečby zaznamenalo zníženie vírusovej záťaže aspoň o 90 %, 81 % detí vo veku od troch do šiestich rokov (17 z 21 detí) malo vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml po 48 týždňoch liečby.
Slovenian: Zdravilo Prezista je bilo učinkovito tudi pri predhodno zdravljenih otrocih: pri 74 % (59 od 80) predhodno zdravljenih otrok, starejših od šest let, je po 24 tednih zdravljenja prišlo do 90-odstotnega zmanjšanja virusnega bremena, medtem ko je 81 % (17 od 21) otrok, starih od tri do šest let, imelo po 48 tednih virusno breme pod 50 kopijami/ml.
Slovak: Na piatej štúdii sa zúčastnilo 590 dospelých, ktorí už boli predtým liečení, a porovnával sa v nej liek Prezista 800 mg užívaný jedenkrát denne s liekom Prezista 600 mg užívaným dvakrát denne.
Slovenian: V peti študiji, ki je vključevala 590 predhodno zdravljenih odraslih, so primerjali 800-miligramski odmerek zdravila Prezista enkrat na dan s 600-miligramskim odmerkom dvakrat na dan.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnili zatiaľ neliečené deti, 83 % (10 z 12) pacientov malo po 48 týždňoch liečby vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml.
Slovenian: V študiji z otroki, ki predhodno niso bili zdravljeni, je 83 % (10 od 12) otrok po 48 tednih zdravljenja imelo virusno breme pod 50 kopijami/ml.
Slovak: Prezista používa na liečbu infekcie HIV-1 aj spolu s iným liekom, kobicistatom, a to v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
Slovenian: Pri odraslih se zdravilo Prezista uporablja tudi skupaj z drugim zdravilom, kobicistatom, v kombinaciji z drugimi zdravili proti virusu HIV za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1.
Slovak: Prezista posilňovaný ritonavirom porovnával s inými inhibítormi proteázy zvolenými na základe predchádzajúcej liečby pacienta a predpokladanej odpovede, a to u celkového počtu 628 pacientov, ktorí v minulosti užívali množstvo liekov proti HIV.
Slovenian: V preostalih dveh študijah so zdravilo Prezista, spodbujeno z ritonavirjem, primerjali z drugimi zaviralci proteaze, ki so bili izbrani na podlagi predhodnih zdravljenj bolnika in predvidenega odziva, pri skupno 628 bolnikih, ki so v preteklosti jemali različna zdravila za zdravljenje okužb z virusom HIV.
Slovak: Na troch štúdiách sa zúčastnili dospelí, ktorí už boli predtým liečení liekom Prezista 600 mg podávaným dvakrát denne.
Slovenian: V treh študijah so predhodno zdravljeni odrasli prejemali 600 mg zdravila Prezista dvakrat na dan.
Slovak: U dospelých, ktorí predtým neboli liečení, je odporúčaná dávka 800 mg užívaná jedenkrát denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle, ki predhodno še niso bili zdravljeni, znaša 800 mg enkrat na dan.
Slovak: U dospelých, ktorí v minulosti užívali veľa liekov proti HIV, 70 % pacientov dostávajúcich povolenú dávku lieku Perzista posilňovaného ritonavirom (92 zo 131) dosiahlo prinajmenšom 90 % zníženie vírusovej záťaže po 24 týždňoch v porovnaní s 21
Slovenian: Pri odraslih, ki so v preteklosti prejemali številna zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, je bilo zmanjšanje virusnega bremena po 24 tednih pri 70 % (92 od 131) tistih, ki so jemali odobreni odmerek zdravila Prezista, spodbujenega z ritonavirjem , najmanj 90-odstotno v primerjavi z 21 % (26 od 124) tistih, ki so jemali primerjalne zaviralce proteaze.
Slovak: Čo je liek
Slovenian: Kaj je zdravilo Prezista?
Slovak: Spolu s liekom Prezista sa ako posilňovacie lieky, tzv. booster, používajú ritonavir alebo kobicistat.
Slovenian: Ritonavir ali kobicistat se z zdravilom Prezista uporabljata kot „spodbujevalca".
Slovak: Prezista posilňovaný ritonavirom po 48 týždňoch vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml v porovnaní so 68 % pacientov užívajúcich lopinavir posilňovaný ritonavirom.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v preteklosti jemali nekatera zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, je imelo 77 % tistih, ki so jemali zdravilo Prezista, spodbujeno z ritonavirjem, po 48 tednih virusno breme pod 400 kopij/ml v primerjavi z 68 % tistih, ki so jemali lopinavir, spodbujen z ritonavirjem.
Slovak: V jednej štúdii sa liek Prezista v dávke 800 mg jedenkrát denne posilňovaný ritonavirom porovnával s lopinavirom (iným inhibítorom proteázy) posilňovaným ritonavirom u 691 dospelých, ktorí neboli predtým liečení na HIV.
Slovenian: V eni študiji so pri 691 odraslih, ki predhodno niso bili zdravljeni zaradi okužbe z virusom HIV, z ritonavirjem spodbujeno zdravilo Prezista v odmerku 800 mg enkrat na dan primerjali z lopinavirjem (drugim zaviralcem proteaze), spodbujenim z ritonavirjem.
Slovak: Prezista posilňovaný ritonavirom vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml (287 z 343) v porovnaní so 78 % pacientov, ktorí užívali lopinavir posilňovaný ritonavirom (271 z 346).
Slovenian: Po 48 tednih je bilo pri 84 % (287 od 343) bolnikov, ki so jemali zdravilo Prezista, virusno breme pod 50 kopij/ml v primerjavi z 78 % (271 od 346) bolnikov, ki so jemali lopinavir, spodbujen z ritonavirjem.
Slovak: U dospelých, ktorí už boli predtým liečení, je odporúčaná dávka 600 mg užívaná dvakrát denne.
Slovenian: Pri že zdravljenih odraslih znaša odmerek 600 mg dvakrat na dan.
Slovak: Infúzny roztok Intratekálne použitie
Slovenian: Raztopina za infundiranje
Slovak: Dospelí (vrátane starších osôb vo veku ≥ 65 rokov)
Slovenian: Odrasli (vključno s starejšimi od 65 let)
Slovak: Okrem toho sa u vás môžu príležitostne objaviť svalové ťažkosti.
Slovenian: Poleg tega boste morda imeli občasno težave z mišicami.
Slovak: Avšak vzhľadom na obmedzené údaje nemožno vývoj tolerancie vylúčiť.
Slovenian: Vendar na osnovi omejenih podatkov razvoja tolerance ni mogoče izključiti.
Slovak: Technické údaje sú uvedené len pre informáciu a nesmú obmedzovať výber poskytovateľov zdravotnej starostlivosti.
Slovenian: Tehnični podatki so navedeni samo v informacijo in ne smejo ovirati izbire zdravstvenega delavca.
Slovak: Kombinačné štúdie s IT morfínom
Slovenian: Kombinirane študije z IT morfinom
Slovak: Počiatočná náplň preto musí byť vymenená po 14 dňoch.
Slovenian: Začetno polnitev je torej potrebno zamenjati po 14 dneh.
Slovak: Preto by farmakologické účinky súvisiace so systémovou expozíciou mali byť minimálne.
Slovenian: Zaradi tega bi morali biti farmakološki učinki, povezani s sistemsko izpostavljenostjo zdravilu, minimalni.
Slovak: Následne musí byť pumpa vyprázdnená a znovu naplnená každých 60 dní.
Slovenian: Nato je potrebno črpalko izprazniti in ponovno napolniti vsakih 60 dni.
Slovak: Reagujúci pacientia n (%)
Slovenian: Odzivni bolnikia n (%)
Slovak: t½ (hr)
Slovenian: t½ (h)
Slovak: Útlm centrálneho nervového systému (CNS)
Slovenian: Depresija centralnega živčnega sistema (CŽS)
Slovak: Vonkajší katétrový systém sa má použiť len vtedy, ak nie je možné zaviesť vnútorný systém.
Slovenian: Sistem z zunanjim katetrom smemo uporabiti le, kadar notranjega sistema ni mogoče implantirati.
Slovak: Účinnosť IT zikonotidu v štúdii 301 bola nižšia ako v predchádzajúcich dvoch krátkodobých štúdiách.
Slovenian: Učinkovitost intratekalno aplicirnega zikonotida v študiji 301 je bila nižja kot v prejšnjih dveh kratkoročnih študijah.
Slovak: Preto je počas dlhodobej liečby potrebná opatrnosť.
Slovenian: Zaradi tega je ob dolgoročni uporabi potrebna previdnost.
Slovak: Pacient obyčajne ostáva pri vedomí a dýchanie nie je oslabené.
Slovenian: Bolnik običajno ostane pri zavesti in dihanje ni zavirano.
Slovak: V klinických skúškach zaznamenalo 88% pacientov nežiaduce reakcie.
Slovenian: V kliničnih študijah je 88 % bolnikov izkazalo neželene učinke.
Slovak: Niektorí pacienti mali viac príčin bolesti.
Slovenian: Nekateri bolniki so trpeli bolečine zaradi več vzrokov.
Slovak: Tieto štúdie naznačujú, že takéto alternatívne metódy podávania zikonotidu sú možné, ale z dôvodu obmedzeného počtu pacientov sú tieto výsledky nepresvedčivé a v súčasnosti nie sú dostupné dostatočné dôkazy na to, aby sa vyvodili definitívne odporúčania pre takéto alternatívne dávkovacie režimy.
Slovenian: Te študije kažejo, da so te alternativne metode dajanja zikonotida sicer možne, vendar so zaradi omejenih števil bolnikov ti rezultati neprepričljivi in trenutno ni na voljo dovolj dokazov, ki bi omogočili dokončna priporočila za take alternativne sheme odmerjanja.