FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri súčasnom podávaní s katiónmi kovov, ktoré sú súčasťou napríklad antacíd alebo sukraftalátu s obsahom hydroxidu horečnatého alebo hydroxidu hlinitého alebo multivitamínmi obsahujúcimi železo alebo zinok a mliečnymi produktami obsahujúcimi vápnik bola zaznamenaná znížená biologická dostupnosť fluorochinolónov.
Croatian: Istodobna primjena s metalnim kationima kao što su oni koji se nalaze u antacidima ili sukralfatu napravljenom s magnezij hidroksidom ili aluminij hidroksidom, ili multivitaminima koji sadrže željezo ili cink, mliječnim proizvodima koji sadrže kalcij, rezultirassmanjenjem bioraspoloživosti fluorokinolona.
Slovak: Požiadajte o radu vášho veterinárneho lekára, pokiaľ nenastane zlepšenie klinického stavu 3 dni od začiatku terapie, hoci doba sa môže zvýšiť pri povrchovej pyodermii na 7 dní a pri hlbokej pyodermii na 14 dní.
Croatian: Pitajte svog veterinara za savjet ako se ne uočava poboljšanje kliničkog stanja u roku 3 dana od početka liječenja, iako kod površinske pioderme to vrijeme treba produžiti do 7 dana, a kod duboke pioderme do 14 dana.
Slovak: • ako doplňujúca terapia mechanického čistenia alebo chirurgickej periodontálnej liečby ťažkých infekcií ďasien a periodontálnych tkanív spôsobených citlivými kmeňmi anaeróbnych organizmov, napríklad Porphyromonas spp. a Prevotella spp. (pozri časť 4.5).
Croatian: • Kao dopunska terapija u mehaničkoj ili kirurškoj periodontalnoj terapiji u liječenju teških infekcija gingive i periodontalnih tkiva uzrokovanih osjetljivim sojevima anaerobnih organizama, na primjer Porphyromonas spp. i Prevotella spp. (vidi odjeljak 4.5).
Slovak: BALENIA 30 ml fľašu
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 30 ml bočica
Slovak: Vzhľadom na dieliky uvedené na striekačke je výsledné dávkovanie v rozpätí od 5 do 7,5 mg/ kg živej hmotnosti, podľa nasledujúcej tabuľky.
Croatian: Uslijed graduacije šprice proizlazi raspon doza od 5 do 7,5 mg/kg tjelesne mase prema sljedećoj tablici:
Slovak: Opakovanie dávky nemá žiadny vplyv na farmakokinetický profil (index akumulácie = 1,0).
Croatian: Ponovljena aplikacija ne pokazuje utjecaj na farmakokinetički profil (indeks akumulacije = 1,0).
Slovak: Opakovanie dávky nemá žiadny vplyv na farmakokinetický profil (index akumulácie = 1,2).
Croatian: Ponovljena aplikacija ne pokazuje utjecaj na farmakokinetički profil (indeks akumulacije= 1,2).
Slovak: Psom nad 15 kg podajte tablety s obsahom pradofloxacínu 60 mg alebo 120 mg.
Croatian: Za pse preko 15 kg koristiti tablete od 60 mg ili 120 mg pradofloksacina.
Slovak: Etiketa na fľaši (30 ml perorálna suspenzia)
Croatian: Etiketa na bočici (30 ml peroralna suspenzija)
Slovak: Etiketa na fľaši (15 ml perorálna suspenzia)
Croatian: Etiketa na bočici (15 ml peroralna suspenzija)
Slovak: Počas aplikácie veterinárneho lieku nejesť, nepiť a nefajčiť.
Croatian: Zabranjeno je jesti, piti ili pušiti dok se rukuje s veterinarsko medicinskim proizvodom.
Slovak: 15 ml fľaštička a perorálna dávkovacia striekačka 3 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 15 ml bočica polipropilenska šprica za peroralno doziranje od 3 ml
Slovak: Papierová škatuľka obsahujúca 15 ml bielu fľašu z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s polyetylénovým adaptérom a detským bezpečnostným uzáverom a 3 ml polypropylénovou perorálnou dávkovacou striekačkou (stupnica: 0,1 do 2 ml).
Croatian: Sklopiva kartonska kutija s bijelom bočicom od 15 ml od polietilena visoke gustoće HDPE) s polietilenskim adapterom i sigurnosnim zatvaračem te 3 ml polipropilenskom špricom za peroralno doziranje (graduacija:0,1 do 2 ml).
Slovak: Pradofloxacín sa eliminuje zo séra s konečným polčasom rozpadu 7 hodín.
Croatian: Pradofloksacin se eliminira iz seruma s krajnjim poluvremenom od 7 sati.
Slovak: Základom dlhodobej úspešnej liečby je mechanické čistenie zubov, odstránenie zubného plaku a kameňa alebo extrakcia zubov.
Croatian: Mehaničko čišćenje zuba i uklanjanje plaka i kamenca ili vađenje zuba su preduvjeti za dugotrajan terapijski učinak.
Slovak: Pradofloxacín sa eliminuje zo séra s konečným polčasom rozpadu 9 hodín.
Croatian: Pradofloksacin se eliminira iz seruma s krajnjim poluvremenom od 9 sati.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vždy keď je to možné, používať veterinárny liek len na základe testu citlivosti.
Croatian: Kad god je moguće, veterinarsko medicinski proizvod treba koristiti na temelju testa osjetljivosti.
Slovak: Infekcie rán a abscesov
Croatian: Infekcije rana i apscesi
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Izbjegavati kontaminaciju tijekom primjene.
Slovak: Bayer Austria GmbH
Croatian: Deutschland Bayer Vital GmbH
Slovak: Terapia by mala byť znovu posúdená, pokiaľ nenastane zlepšenie klinického stavu 3 dni od začiatku terapie alebo v prípadoch povrchovej pyodermy po 7 dňoch a v prípadoch hlbokej pyodermy po 14 dňoch od začiatku liečby.
Croatian: Liječenje bi trebalo iznova razmotriti ako se ne uoči poboljšanje kliničkog stanja u roku 3 dana, ili u slučaju površinske pioderme 7 dana, te u slučajevima duboke pioderme 14 dana, od početka liječenja.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Slovak: Mikrokryštalická celulóza
Croatian: Laktoza monohidrat Mikrokristalična celuloza Povidon
Slovak: Z dôvodu možných škodlivých účinkov musia byť fľaša a naplnené striekačky uchovávané mimo dohľadu a dosahu a detí.
Croatian: Uslijed potencijalno štetnog djelovanja, bočicu i napunjene šprice potrebno je držati dalje od pogleda i dosega djece.
Slovak: Z dôvodu možných škodlivých účinkov musia byť tablety uchovávané mimo dosahu a dohľadu detí.
Croatian: Uslijed potencijalno štetnog djelovanja, tablete je potrebno držati dalje od dosega i pogleda djece.
Slovak: Dôležitou cestou eliminácie pradofloxacínu u psov je vylučovanie obličkami a preto by mal byť pradofloxacín používaný so zvýšenou opatrnosťou u zvierat s poškodenou funkciou obličiek.
Croatian: Izlučivanje preko bubrega je važan put eliminacije pradofloksacina kod pasa, stoga pradofloksacin treba primjenjivati oprezno kod životinja s oštećenom bubrežnom funkcijom.
Slovak: Dávka pradofloxacínu (mg/kg ž.hm.)
Croatian: Doza pradofloksacina (mg/kg bw)
Slovak: Nepoužívať u psov počas rastovej fázy z dôvodu možnosti poškodenia vyvíjajúcej sa kĺbovej chrupavky.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom razdoblja rasta jer može utjecati na razvoj zglobne hrskavice.
Slovak: U mačiek je absorpcia po perorálnom podaní pradofloxacínu v terapeutickej dávke rýchla, s dosiahnutím najvyššej koncentrácie 1,2 mg/l za 0,5 hodiny.
Croatian: Kod mačaka, apsorpcija peroralno apliciranog pradofloksacina u terapijskoj dozi je brza i doseže vrhunac koncentracije od 1,2 mg/l u roku 0,5 sati.
Slovak: V laboratórnych štúdiách bola biologická dostupnosť pradofloxacínu u nakŕmených psov a mačiek znížená v porovnaní so zvieratami nalačno.
Croatian: U laboratorijskim pokusima bioraspoloživost pradofloksacina smanjena je kod nahranjenih pasa i mačaka u usporedbi s gladnim.
Slovak: Na zaistenie správneho dávkovania by sa telesná hmotnosť mala určiť čo najpresnejšie.
Croatian: Da bi osigurali ispravnu dozu, potrebno je što točnije odrediti tjelesnu masu da bi se izbjeglo subddoziranje.
Slovak: Gravidita, laktácia, plodnosť: Bezpečnosť Verafloxu nebola stanovená počas gravidity a laktácie psov a mačiek.
Croatian: Graviditet, laktacija i plodnost: Neškodljivost Verafloxa nije dokazana tijekom graviditeta i laktacije kod pasa i mačaka.
Slovak: Odporúčaná dávka je 5 mg/kg živej hmotnosti pradofloxacínu jedenkrát denne.
Croatian: Preporučena doza iznosi 5 mg/kg tjelesne mase pradofloksacina jednom dnevno.
Slovak: Pradofloxacín 25 mg/ml Konzervačná látka: Kyselina sorbová (E200)
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Pradofloksacin 25 mg/ml Konzervans: sorbinska kiselina (E200)
Slovak: Dĺžka terapie závisí od závažnosti infekcie a na fakte ako liečba zaberá u vášho miláčika.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o težini infekcije i tome koliko dobro djeluje kod vašeg ljubimca.
Slovak: Laagri Tel: +372 650 1920
Croatian: EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920
Slovak: V laboratórnych štúdiách bola biologická dostupnosť pradofloxacínu u nakŕmených mačiek znížená v porovnaní so zvieratami nalačno.
Croatian: U laboratorijskim pokusima bioraspoloživost pradofloksacina smanjena je kod nahranjenih mačaka u usporedbi s gladnim.
Slovak: Preto by Veraflox nemal byť podaný súčasne s antacídami, sukraftalátu, multivitamínmi alebo mliečnymi produktami, pretože môže byť znížená absorpcia Verafloxu.
Croatian: Stoga, Veraflox se ne bi trebao primjenjivati istovremeno s antacidima, sukralfatom, multivitaminima ili mliječnim proizvodima, jer apsorpcija Verafloxa može biti smanjena.
Slovak: Zriedkavo vyskytujúce sa zvracanie bolo pozorované u mačiek po opakovanom perorálnom podávaní 2,7-násobnej maximálnej odporúčanej dávky.
Croatian: Rijetko povraćanje uočeno je kod mačaka nakon ponavljane peroralne primjene doze 2,7 puta veće od maksimalne preporučene doze.
Slovak: Dĺžka terapie závisí od charakteru a závažnosti infekcie a od úspešnosti liečby.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o prirodi i jačini infekcije i o odgovoru na liječenje.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Nemecko
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Njemačka
Slovak: Na zaistenie správnej dávky by sa telesná hmotnosť mala určiť čo najpresnejšie.
Croatian: Da bi osigurali ispravno doziranje, tjelesnu masu treba što točnije odrediti da bi se izbjeglo subdoziranje.
Slovak: Propylénglykol Vanilková príchuť Čistená voda
Croatian: Sorbinska kiselina Askorbinska kiselina Ksantanska guma Propilen glikol Aroma vanilije Pročišćena voda
Slovak: Hnedasté tablety s poliacou ryhou s „P15" na jednej strane Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Croatian: Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P15" s jedne strane Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Slovak: Po perorálnom podaní veterinárneho lieku mačkám je absorpcia pradofloxacínu v odporučenej terapeutickej dávke rýchla s dosiahnutím najvyššej koncentrácie 2,1 mg/l za 1 hodinu.
Croatian: Nakon peroralne aplikacije veterinarsko medicinskog proizvoda kod mačaka u terapijskoj dozi, apsorpcija pradofloksacina je brza i doseže vrhunac koncentracije od 2,1 mg/l u roku 1 sata.
Slovak: Laboratórne štúdie u šteniat po systémovom podaní fluorochinolónov preukázali výskyt artropátie (poškodenie chrupavky kĺbov).
Croatian: Laboratorijski pokusi kod štenaca dokazali su artropatije (oštećenja na hrskavici zglobova) nakon sustavne primjene fluorokinolona.
Slovak: Aplikovať priamo do ústnej dutiny.
Croatian: Aplicirati izravno u usta.
Slovak: Pradofloxacín nemá žiadny vplyv na vývoj chrupavky u mačiat vo veku 6 týždňov a starších.
Croatian: Pradofloksacin nema utjecaja na razvoj hrskavica kod mačića starih 6 tjedana i starijih.
Slovak: Terapia by mala byť znovu posúdená, pokiaľ nenastane zlepšenie klinického stavu 3 dni od začiatku terapie.
Croatian: Liječenje bi trebalo iznova razmotriti ukoliko se ne uoči poboljšanje kliničkog stanja u roku 3 dana od početka liječenja.
Slovak: Pri používaní veterinárneho lieku zohľadniť národnú a miestnu antimikrobiálnu politiku.
Croatian: Službeni i lokalni antimikrobni propisi trebali bi se uzeti u obzir kada se koristi veterinarsko medicinski proizvod.
Slovak: Rozsah MIC (µg/ml)
Croatian: MIC raspon(µg/ml
Slovak: Počet 15 mg tabliet
Croatian: Broj tableta od 15 mg
Slovak: Sporadické zvracanie a mäkká stolica boli pozorované u psov po opakovanom perorálnom podávaní 2,7-násobnej maximálnej odporúčanej dávky.
Croatian: Isprekidano povraćanje i mekan izmet uočeni su kod pasa nakon ponavljane peroralne primjene doze 2,7 puta veće od maksimalne preporučene doze.
Slovak: Požiadajte o radu vášho veterinárneho lekára, pokiaľ nenastane zlepšenie klinického stavu 3 dni od začiatku terapie.
Croatian: Pitajte svog veterinara za savjet ako se ne uočava poboljšanje kliničkog stanja u roku 3 dana od početka liječenja.
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku nebola stanovená počas gravidity a laktácie psov a mačiek.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije kod kuja i mačaka.
Slovak: D-51368
Croatian: D-51368 Leverkusen
Slovak: Nepoužívať počas laktácie, pretože neboli robené žiadne štúdie pradofloxacínu na mačiatkach mladších ako 6 týždňov.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom laktacije jer ne postoje podaci o pradofloksacinu kod mačića mlađih od 6 tjedana.
Slovak: Pradofloxacín nemá žiadny vplyv na vývoj chrupavky u mačiat vo veku 6 týždňov a viac.
Croatian: Pradofloksacin nema utjecaja na hrskavicu u razvoju kod mačića starih 6 tjedana i više.
Slovak: Hlavnými cestami vylučovania sú glukuronidácia a renálna exkrécia.
Croatian: Glavni putevi eliminacije su glukuronidacija kao i izlučivanje bubrezima.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia 14. DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Slovak: Fluorochinolóny používať len na liečbu klinických stavov, ktoré reagujú slabo, alebo sa očakáva ich slabá odpoveď na liečbu inými druhmiantibiotík.
Croatian: Fluorokinoloni bi trebali biti rezervirani za liječenje kliničkih stanja koja slabo reagiraju, ili se očekuje da slabo reagiraju, na druge skupine antimikrobnih proizvoda.
Slovak: Hnedasté tablety s poliacou ryhou s „P15" na jednej strane Hnedasté tablety s poliacou ryhou s „P60" na jednej strane Hnedasté tablety s poliacou ryhou s „P120" na jednej strane Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Croatian: Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P15" na jednoj strani Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P60" na jednoj strani Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P120" na jednoj strani Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Slovak: Hnedasté tablety s poliacou ryhou s „P60" na jednej strane Hnedasté tablety s poliacou ryhou s „P60" na jednej strane Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Croatian: Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P60" s jedne strane Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P120" s jedne strane Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Slovak: Laboratórne štúdie u šteniat po systémovom podaní fluorochinolónov preukázali výskyt artropatie.
Croatian: . Laboratorijski pokusi kod štenaca dokazali su artropatije (oštećenja na hrskavici zglobova) nakon sustavne primjene fluorokinolona.
Slovak: Týmto veterinárnym liekom by mali byť liečené len tie psy, u ktorých sa nedosiahne úspech periodontálnej terapie len samotným mechanickým čistením.
Croatian: Samo oni psi kod kojih se svrha periodontalnog liječenja ne može postići samo mehaničkim liječenjem trebali bi se liječiti s ovim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Slovak: Nepoužívať u psov počas gravidity a laktácie (pozri časť „Osobitné upozornenia").
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak"Posebna Upozorenja").
Slovak: Nepoužívať u mačiek počas gravidity a laktácie (pozri časť „Osobitné upozornenia").
Croatian: Ne primjenjivati kod mačaka tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak "Posebna Upozorenja").
Slovak: Rozsah MIC range (µg/ml)
Croatian: MIC raspon (µg/ml)
Slovak: Liečba akútnych infekcií horných dýchacích ciest spôsobených citlivými kmeňmi Pasteurella multocida, Escherichia coli a skupiny Staphylococcus intermedius (vrátane S. pseudintermedius).
Croatian: Liječenje akutnih infekcija gornjih dišnih prohoda uzrokovanih osjetljivim sojevima Pasteurella multocida, Escherichia coli i skupine Staphylococcus intermedius (uključujući S. pseudintermedius).
Slovak: Nepoužívať u psov počas gravidity a laktácie (pozri časť 4.7).
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak 4.7).
Slovak: Nie sú známe žiadne špecifické antidóta pradofloxacínu (alebo iných fluorochinolónov); preto v prípade predávkovania je potrebné poskytnúť symptomatickú terapiu.
Croatian: Nema specifičnog antidota za pradofloksacin (ili druge fluorokinolone); stoga , u slučaju predoziranja treba primijeniti simptomatsku terapiju.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Croatian: Odlaganje: Pročitati uputu o VMP.
Slovak: Nepoužívať u mačiek počas gravidity a laktácie (pozri časť 4.7).
Croatian: Ne primjenjivati kod mačaka tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak 4.7).
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg pradofloxacínu.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadržava 15 mg pradofloksacina.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok(-y)..
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari..
Slovak: Každá tableta obsahuje 120 mg pradofloxacínu.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadrži 120 mg pradofloksacina.
Slovak: Clearance pradofloxacínu je 0,24 l/h/kg.
Croatian: Pradofloksacin je uklonjen iz tijela 0,24 l/h/kg.
Slovak: Veraflox 15 mg tablety pre psy a mačky pradofloxacín
Croatian: Veraflox 15 mg tablete za pse i mačke pradofloksacin
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok(-y).
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Slovak: ELÄINLÄÄKKEET
Croatian: FARMACEUTSKI
Slovak: x 7 tabliet 120 mg) Papierová škatuľka obsahujúca 3 blistre (3 x 7 tabliet 120 mg) Papierová škatuľka obsahujúca 10 blistrov (10 x 7 tabliet 120 mg)
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 120 mg)
Slovak: Veraflox nemal byť podaný súčasne s antacídami alebo sukraftalátom (používaným pri žalúdočnej kyslosti), multivitamínmi alebo mliečnymi produktmi, pretože môže byť znížená absorpcia Verafloxu.
Croatian: Veraflox se ne bi trebao primjenjivati istovremeno s antacidima ili sukralfatom (za kiselinu u želucu), multivitaminima ili mliječnim proizvodima, jer apsorpcija verafloxa može biti smanjena.
Slovak: Escherichia coli a skupiny Staphylococcus intermedius (vrátane S. pseudintermedius).
Croatian: Escherichia coli i skupine Staphylococcus intermedius (uključujući S. pseudintermedius).
Slovak: Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Croatian: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot : {broj}
Slovak: Žltkastá až béžová suspenzia
Croatian: OBLIK Peroralna suspenzija Žućkasta do bež suspenzija.
Slovak: Dávkovanie Odporúčaná dávka je 3 mg/ kg živej hmotnosti pradofloxacínu jedenkrát denne podľa nasledujúcich tabuliek.
Croatian: Preporučena doza iznosi 3 mg/kg tjelesne mase pradofloksacina jednom dnevno.
Slovak: Dôležitou cestou eliminácie pradofloxacínu u psov je vylučovanie obličkami.
Croatian: Izlučivanje preko bubrega je važan put eliminacije za pradofloksacin kod pasa.
Slovak: Tel/Tél: +32 2 535 6522
Croatian: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél: +32 2 535 6522
Slovak: Vzhľad produktu:
Croatian: Djelatna tvar:
Slovak: • povrchových a hlbokých pyodermií spôsobených citlivými kmeňmi skupiny Staphylococcus intermedius (vrátane S. pseudintermedius),
Croatian: • Površinska i duboka pioderma uzrokovana osjetljivim sojevima iz skupine Staphylococcus intermedius (uključujući S. pseudintermedius),
Slovak: EU/2/10/107/013-014
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/107/013-014
Slovak: Pradofloxacín 25 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Pradofloksacin 25 mg/ml
Slovak: Skupina Staphylococcus intermedius (vrátane S. pseudintermedius)
Croatian: Staphylococcus intermedius skupina (uključujući S. pseudintermedius)
Slovak: Každá tableta obsahuje 60 mg pradofloxacínu.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadržava 60 mg pradofloksacina.
Slovak: Nie sú známe žiadne špecifické antidóta pradofloxacínu (alebo iných fluorochinolónov), preto v prípade predávkovania je potrebné poskytnúť symptomatickú terapiu.
Croatian: Specifični antidot za pradofloksacin (ili druge fluorokinolone) nije poznat, stoga, u slučaju predoziranja, potrebno je primijeniti simptomatsko liječenje.
Slovak: x 7 tabliet 15 mg) Papierová škatuľka obsahujúca 3 blistre (3 x 7 tabliet 15 mg) Papierová škatuľka obsahujúca 10 blistrov (10 x 7 tabliet 15 mg)
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 15 mg)
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE
Croatian: ODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Veraflox 60 mg a 120 mg tablety pre psy
Croatian: UPUTA O VMP: Veraflox 60 mg i 120 mg tablete za pse
Slovak: PODANIA Perorálne použitie.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Peroralna primjena.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované mierne prechodné tráviace ťažkosti zahrňujúce zvracanie.
Croatian: Blagi, prolazni gastrointestinalni poremećaji, uključujući povraćanje uočeni su u rijetkim slučajevima.
Slovak: Clearance pradofloxacínu je 0,28 l/h/kg.
Croatian: Pradofloksacin je uklonjen iz tijela 0,28 l/h/kg.
Slovak: Pre nedostatok informácií sa neodporúča pradofloxacín podávať mačatám mladším ako 6 týždňov.
Croatian: Uslijed nedostatka podataka, pradofloksacin se ne bi trebao primjenjivati kod mačića mlađih od 6 tjedana.
Slovak: Papierová škatuľka obsahujúca HDPE fľašu (15 ml perorálna suspenzia)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Sklopiva kartonska kutija koja sadrži HDPE bočicu (15 ml peroralna suspenzija)
Slovak: Zriedkavo vyskytujúce sa zvracanie bolo pozorované u mačiek po opakovanom perorálnom podávaní 1,6-násobnej maximálnej odporúčanej dávky.
Croatian: Isprekidano povraćanje uočeno je nakon ponavljane peroralne primjene doze 1,6 puta veće od maksimalne preporučene doze.
Slovak: Papierová škatuľka obsahujúca 3 blistre (3 x 7 tabliet 60 mg) Papierová škatuľka obsahujúca 10 blistrov (10 x 7 tabliet 60 mg)
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 60 mg)
Slovak: Cesta podania
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Slovak: Zariadenie je teraz pripravené na použitie.
Croatian: Uređaj je sada spreman za upotrebu.
Slovak: Frekvencia výskytu tohto typu príhody nie je známa.
Croatian: Učestalost ove vrste događaja nije poznata.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. november 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10. studenoga 2017.
Slovak: Čo je VeraSeal a na čo sa používa
Croatian: Što je VeraSeal i za što se koristi
Slovak: Špička si udrží svoj tvar.
Croatian: Nastavak će zadržati svoj oblik.
Slovak: Teplota vodného kúpeľa nesmie presiahnuť 37 °C.
Croatian: Temperatura vodene kupelji ne smije prelaziti 37 ºC.
Slovak: Ak sa to nezdá byť dostatočné, môže sa aplikovať druhá vrstva.
Croatian: Ako se to ne čini dovoljnim, može se nanijeti drugi sloj.
Slovak: Alergické reakcie sú možné.
Croatian: Alergijske reakcije su moguće.
Slovak: Vyrobené z plazmy ľudských darcov.
Croatian: Proizvedeno iz plazme ljudskih davatelja.
Slovak: Ľudský trombín
Croatian: ljudski trombin
Slovak: Fibrínové lepidlá môžu v zriedkavých prípadoch (až 1 z 1 000 ľudí) spôsobiť alergickú reakciu.
Croatian: Fibrinska tkivna ljepila mogu u rijetkim slučajevima (u do 1 na 1000 osoba), prouzročiti alergijsku reakciju.
Slovak: Prosím pozrite si obrázky na konci tejto písomnej informácie.
Croatian: Pogledajte slike na kraju ove upute.
Slovak: Takéto látky sa majú v maximálnej možnej miere pred podávaním lieku odstrániť.
Croatian: Takve tvari treba ukloniti u najvećoj mogućoj mjeri prije primjene lijeka.