FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Průměrná hodnota ± SD EC50 pro sofosbuvir proti chimérickým replikonům kódujícím sekvence NS5B z klinických izolátů byla 0,068±0,024 μM pro genotyp 1a (n = 67), 0,11±0,029 μM pro genotyp 1b (n = 29), 0,035±0,018 μM pro genotyp 2 (n = 15)
Maltese: Il-medja ta' ± SD EC50 ta' sofosbuvir kontra sekwenzi ta' replicons kimeriċi li jikkodifikaw NS5B minn iżolati kliniċi kienet ta' 0.068 ± 0.024 μM għal ġenotip 1a (n = 67),
Czech: Přítomnost 40 % lidského séra neměla vliv na aktivitu sofosbuviru proti HCV.
Maltese: u 3. Il-preżenza ta' 40% tas-serum uman ma kellu l-ebda effett fuq l-attività kontra HCV ta' sofosbuvir.
Czech: Časté poruchy pozornosti migréna, zhoršení paměti, poruchy pozornosti
Maltese: Komuni disturbi fl-attenzjoni emigranja, disturbi fil-memorja, disturb fl-attenzjoni
Czech: (400 mg dvakrát denně)
Maltese: (400 mg darbtejn kuljum)
Czech: Další informace o snížení dávky a/nebo přerušení podávání peginterferonu alfa naleznete v Souhrnu údajů o přípravku pro peginterferon alfa.
Maltese: Irreferi għas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott ta' peginterferon alfa għal informazzjoni addizzjonali dwar kif tnaqqas u/jew twaqqaf id-doża ta' peginterferon alfa.
Czech: Pacienti s CHC
Maltese: pazjenti b'CHC.
Czech: Sofosbuvir je nukleotidový prekurzor, který je rozsáhle metabolizován.
Maltese: Sofosbuvir hu prodroga nucleotide li jiġi metabolizzat b'mod estensiv.
Czech: Současná infekce HIV/HCV
Maltese: Koinfezzjoni b'HIV/HCV
Czech: Výchozí sloučenina sofosbuvir odpovídá přibližně 4 % lékové systémové expozice (viz bod 5.2).
Maltese: Sofosbuvir ġenitur jammonta għal madwar 4% tal-esponiment sistemiku relatat mal-mediċina (ara sezzjoni 5.2).
Czech: Při těchto testech byla antivirová aktivita sofosbuviru in vitro proti méně častým genotypům 4, 5 a 6 podobná aktivitě pozorováné u genotypů 1, 2 a 3.
Maltese: sofosbuvir kontra l-ġenotipi inqas komuni 4, 5 u 6 kienet simili għal dik osservata għal ġenotipi 1, 2
Czech: HCV Relaps
Maltese: HCV.
Czech: Sovaldi + ribavirin + peginterferon alfa 12 týdnůb
Maltese: Sovaldi + ribavirin + peginterferon alfa 12-il ġimgħab
Czech: Ve studiích u králíků byly expozice sofosbuviru 9 násobně vyšší než očekávaná klinická expozice.
Maltese: Fi studji fil-fniek, l-esponiment għal sofosbuvir kien ta' 9 darbiet tal-esponiment kliniku mistenni.
Czech: Genotyp 1
Maltese: Ġenotip Ġenotip 1
Czech: Účinnost sofosbuviru byla hodnocena v pěti studiích fáze 3 s celkovým počtem 1 568 pacientů s chronickou hepatitidou C genotypů 1 až 6.
Maltese: L-effikaċja ta' sofosbuvir ġiet evalwata f'ħames studji ta' Fażi 3 studji f'total ta' 1,568 individwu b'ġenotipi 1 sa 6 ta' epatite Ċ kronika.
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1 a stratifikováni podle cirhózy (přítomnost oproti nepřítomnosti) a genotypu HCV (2 oproti 3).
Maltese: L-individwi ntgħażlu b'mod każwali fi proporzjon ta' 1:1 u ġew stratifikati skont iċ-ċirrożi (preżenza kontra assenza) u ġenotip HCV (2 kontra 3).
Czech: Klinické studie u pacientů s chronickou hepatitidou C genotypů 1, 4, 5 a 6
Maltese: Studji kliniċi f'individwi b'epatite Ċ kronika ta' ġenotip 1, 4, 5 u 6
Czech: Genotyp 3
Maltese: ġenotip 3
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Sovaldi
Maltese: Mediċini oħra u Sovaldi
Czech: jsou velmi omezené (viz bod 5.1).
Maltese: Fażi 3 (ara sezzjoni 5.1).
Czech: Pacienti po transplantaci jater - studie 0126
Maltese: Pazjenti li jirċievu trapjant tal-fwied - studju 0126
Czech: Nesnášenlivost Odmítání
Maltese: Intolleranti
Czech: Přípravek Sovaldi je indikován v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě chronické hepatitidy C (CHC) u dospělých (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Maltese: chronic hepatitis C) fl-adulti (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Czech: Osm pacientů (20 %) dostalo epoetin a/nebo krevní produkt.
Maltese: Tmien individwi (20%) irċivew epoetin u/jew prodott tad-demm.
Czech: V porovnání se zdravými jedinci (n = 284) byly u pacientů infikovaných HCV hodnoty AUC0-24 pro sofosbuvir a GS-331007 o 57 % vyšší a o 39 % nižší.
Maltese: Meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom (n = 284), l-AUC0-24 ta' sofosbuvir u GS-331007 kienet 57% ogħla u 39% iktar baxxi,
Czech: Dostupné jsou následující velikosti balení: krabičky obsahující 1 lahvičku s 28 potahovanými tabletami a krabičky obsahující 84 (3 lahvičky po 28) potahovaných tablet.
Maltese: Huma disponibbli d-daqsijiet tal-pakketti li ġejjin: kartun ta' barra li fihom 1 flixkun ta' 28 pillola miksija b'rita u kartun ta' barra li jkun fihom 84 (3 fliexken ta' 28) pillola miksija b'rita.
Czech: Substituce S282T v NS5B byla zjištěna u jednoho pacienta užívajícího přípravek Sovaldi jako monoterapii ve studii fáze 2.
Maltese: Is-sostituzzjoni S282T f'NS5B ġiet osservata f'individwu wieħed li kien qed jirċievi Sovaldi waħdu fi studju ta' Fażi 2.
Czech: Oproti jedincům s normální funkcí jater byla hodnota AUC0-24 pro sofosbuvir vyšší o 126 % při mírné a o 143 % a při středně závažné a závažné poruše funkce jater, zatímco hodnota
Maltese: Meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni normali tal-fwied, l-AUC0-24 ta' sofosbuvir kienet 126% u 143%
Czech: • oxkarbazepin (lék používaný k léčbě epilepsie a prevenci záchvatů),
Maltese: • Oxcarbazepine (mediċina li tintuża għall kura ta' epilessija u għall prevenzjoni ta'
Czech: Je vytvářen sekvenčními dráhami a paralelními dráhami vzhledem k tvorbě aktivního metabolitu.
Maltese: Jiġi ffurmat permezz ta' passaġġi sekwenzjali u paralleli għall-formazzjoni tal-metabolit attiv.
Czech: Cyklosporin ↔ Cmax 1,06 (0,94;
Maltese: Ciclosporin ↔ Cmax 1.06 (0.94,
Czech: Informace o lékových interakcích přípravku Sovaldi s potenciálně současně podávanými léčivými přípravky jsou shrnuty v tabulce 3 níže (přičemž 90 % interval spolehlivosti (CI) poměru geometrických průměrů při použití metody nejmenších čtverců (GLSM) byl v rámci „↔", převyšoval „↑" nebo nedosahoval „↓" předem definované hranice ekvivalence).
Maltese: Informazzjoni dwar interazzjonijiet ta' Sovaldi ma' prodotti mediċinali potenzjali li jingħataw fl-istess ħin qed jintwerew fil-qosor f'Tabella 3 hawn taħt (fejn 90% intervall ta' kunfidenza (CI - confidence interval) tal-proporzjon tal-geometric least-squares mean (GLSM) kien fil-medda ta' "↔", estiża 'l fuq "↑", jew estiża 'l isfel "↓" tal-limiti determinati minn qabel tal-ekwivalenza).
Czech: Po vysazení ribavirinu z důvodu abnormálních hodnot laboratorních nálezů nebo klinické manifestace se lze pokusit o opětovné nasazení léčby ribavirinem v dávce 600 mg denně s dalším zvýšením dávky na 800 mg denně.
Maltese: Ġaladarba ribavirin ikun twaqqaf minħabba jew anormalità fir-riżultati tal-laboratorju jew manifestazzjoni klinika, jista' jsir tentattiv biex ribavirin jerġa' jinbeda f'doża ta' 600 mg kuljum u żżid id-doża b'mod addizzjonali għal 800 mg kuljum.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č.š.
Maltese: 4 ġimgħat
Czech: AUC (ng*h/ml) (% CV)
Maltese: AUC (ng*hr/ml) (% CV)
Czech: ↑ cisaprid
Maltese: ↑ cisapride
Czech: • amiodaron
Maltese: • amiodarone
Czech: INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY (PDE-5) Sildenafil
Maltese: INIBITURI TA' PHOSPHODIESTERASE-(PDE-5) Sildenafil
Czech: Dávku digoxinu snížit o 30-50 %.
Maltese: Naqqas id-doża ta' digoxin bi 30-50%.
Czech: n/N % n/N % n/N
Maltese: n/N % n/N
Czech: • lurasidon
Maltese: • lurasidone
Czech: Léčivé přípravky transportované rodinou OATP a OCT1
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati mill-familja tal-OATP u OCT1
Czech: Laboratorní parametry
Maltese: Parametri talLaboratorju
Czech: Údaje o interakci in vitro
Maltese: Interazzjoni tad-dejta in vitro
Czech: • cisaprid
Maltese: • cisapride
Czech: (CHC) u dospělých (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Maltese: (CHC) f'adulti (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, u 5.1).
Czech: Léčivé přípravky metabolizované glukuronidací (UGT1A1)
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn glukuronidazzjoni (UGT1A1)
Czech: NS3 na pozici R155 nebo D168.
Maltese: R155 jew D168.
Czech: AFP* < 20 ng/ml, trombocyty ≥ 90 x 109/l A albumin ≥ 35 g/l před léčbou
Maltese: AFP* < 20 ng/mL, plejtlits ≥ 90 x 109/L, U albumina ≥ 35 g/L qabel it-trattament
Czech: ↑ norgestrel ↑ nor elgestromin ombitasvir paritaprevir
Maltese: ↑ norgestrel ↑ nor elgestromine ombitasvir paritaprevir
Czech: Očekává se: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Maltese: Mistenni: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Czech: • klarithromycin, telithromycin
Maltese: • clarithromycin, telithromycin
Czech: • indinavir, lopinavir/ritonavir, sachinavir, tipranavir
Maltese: • indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir,
Czech: • pimozid
Maltese: • pimozide
Czech: • alfuzosin-hydrochlorid
Maltese: • alfuzosin hydrochloride
Czech: karbamazepin 10, 11epoxid ombitasvir
Maltese: ↓ carbamaze pine 10, 11epoxide ombitasvir
Czech: • ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, methylergometrin
Maltese: • ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergometrine
Czech: (při použití k léčbě pulmonální hypertenze)
Maltese: (meta użat għat trattament talpressjoni għolja pulmonary)
Czech: Randomizováno a léčeno bylo 60 pacientů a 60/60 (100%) dosáhlo SVR12.
Maltese: 60 pazjent kienu randomizzati u trattati, u 60/60 (100%) kisbu SVR12.
Czech: ALT >5-20 × ULN* (stupeň 3)
Maltese: ALT >5-20 × ULN* (Grad 3) >20 × ULN (Grade 4)
Czech: ↑ astemizol/terfenadin
Maltese: ↑ astemizole/terfenadine
Czech: ANTIMYKOTIKA Ketokonazol
Maltese: ANTIFUNGALI Ketoconazole
Czech: Efavirenz/ emtricitabin/ tenofovir disoproxil fumarát mg jednou denně
Maltese: Efavirenz/ emtricitabine/ disoproxil fumarate mg darba kuljum
Czech: ANTAGONISTÉ ALFA-1 ADRENERGNÍCH RECEPTORŮ Alfuzosin
Maltese: ANTAGONIST TAL-ALPHA 1-ADRENORECEPTER
Czech: Sulfamethoxazol, trimethopri m
Maltese: Sulfamethoxazole, Trimethoprim
Czech: • itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol
Maltese: • itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole
Czech: Normalizované parametry uváděny pro methadon, buprenorfin a naloxon.
Maltese: Parametri normalizzati tad- doża rrapportati għal methadone, buprenorphine u naloxone.
Czech: GASTROINTESTINÁLNÍ PŘÍPRAVKY (PROPULSIVNÍ)
Maltese: PRODOTTI GASTROINTESTINALI (PROPULSJONI) Cisapride
Czech: • perorální midazolam, triazolam
Maltese: • oral midazolam, triazolam
Czech: • ranolazin
Maltese: • ranolazine
Czech: − zmatenost;
Maltese: − Konfużjoni
Czech: ↑ fexofenadin
Maltese: ↑ fexofenadine
Czech: • astemizol, terfenadin
Maltese: • astemizole, terfenadine
Czech: v klinicky relevantních koncentracích.
Maltese: f'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti.
Czech: Ergonovin
Maltese: Ergonovine
Czech: Raltegravir 400 mg 2x denně
Maltese: Raltegravir 400mg darbtejn kuljum
Czech: Duloxetin 60 mg jedna dávka
Maltese: Duloxetine 60 mg doża waħda
Czech: Indinavir Sachinavir Tipranavir
Maltese: Indinavir Saquinavir Tipranavir
Czech: ↑ vorikonazol ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Maltese: ↑ voriconazole ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Czech: Genotyp 4
Maltese: Ġenotip 4
Czech: 100 mg ritonaviru), 200 mg ritonaviru (se 100 mg paritapreviru) a 350 mg ombitasviru.
Maltese: (b'100 mg ta' ritonavir), 200 mg għal ritonavir (b'100 mg paritaprevir) u 350 mg għal ombitasvir.
Czech: PEARL I byla prováděna v USA a Evropě, M12-536 v
Maltese: PEARL I kien sar fl-Istati Uniti u l-Ewropa, M12536 fil-Ġappun.
Czech: Itrakonazol Posakonazol
Maltese: Itraconazole Posaconazole
Czech: Jídlo zvýšilo expozici (AUC) ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru až o (v uvedeném pořadí) 82 %, 211 % resp. 49 % v porovnání se stavem nalačno.
Maltese: L-ikel żied l-espożizzjoni (AUC) ta' ombitasvir, paritaprevir, u ritonavir sa 82%, 211% u 49%,
Czech: Paritaprevir, ombitasvir a dasabuvir jsou inhibitory UGT1A1.
Maltese: Paritaprevir, ombitasvir u dasabuvir huma inibituri ta' UGT1A1.
Czech: Pacienti léčení antagonisty vitamínu K
Maltese: Pazjenti trattati b'antagonisti tal-vitamina K
Czech: <80-65 g/l (stupeň 3) <65 g/l (stupeň 4)
Maltese: Emoglobina <100-80 g/L (grad 2) <80-65 g/L (grad 3) <65 g/L (Grade 4)
Czech: • třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum).
Maltese: • Fexfiex (Hypericum perforatum)
Czech: Zvláštní populace Koinfekce HIV-1
Maltese: HIV-1 koinfezzjioni
Czech: ↓ S-mefenytoin
Maltese: Mistenni: ↓ S-mephenytoin
Czech: Ombitasvir je metabolizován cestou hydrolýzy amidu, následovanou oxidativním metabolismem.
Maltese: Ombitasvir huwa metabolizzat permezz tal-idrolisi amide segwit minn metaboliżmu ossidattiv.
Czech: Simvastatin, lovastatin a atorvastatin jsou kontraindikovány (viz body 4.3 a 4.5).
Maltese: Simvastatin, lovastatin u atorvastatin huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3 u 4.5).
Czech: − jádro tablety: kopovidon, tokofersolan, propylenglykol-monolaurát, sorbitan-laurát, koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), natrium-stearyl-fumarát
Maltese: − Qalba tal-pillola: copovidone, vitamina E polyethylene glycol succinate, propylene glycol monolaurate, sorbitan monolaurate, colloidal anhydrous silica (E551), sodium stearyl fumarate.
Czech: Očekává se: ↑ midazolam nebo triazolam
Maltese: Mistenni: ↑ midazolam or triazolam
Czech: Jiné selhání pegIFN/RBV CELKEM
Maltese: Fallimenti oħra b pegIFN/RBV TOTAL
Czech: Viekirax a dasabuvir
Maltese: Viekirax mingħajr dasabuvir
Czech: AUC Cmin
Maltese: AUC Ctrough
Czech: Viekirax a dasabuvir s RBV
Maltese: Viekirax u dasabuvir ma RBV
Czech: Jiné * Tablety ombitasviru, tablety paritapreviru a tobolky ritonaviru podávané samostatně.
Maltese: * Pilloli ta' ombitasvir, pilloli ta' paritaprevir u pilloli ta' ritonavir mogħtija separatament.
Czech: ANTIDIURETICKÝ HORMON Konivaptan
Maltese: ORMON ANTI-DIJURETIKU Conivaptan
Czech: Paritaprevir je inhibitorem HCV NS3/4A proteázy, která je potřebná pro proteolytické štěpení kódovaného polyproteinu HCV (do zralých forem proteinů NS3, NS4A, NS4B, NS5A a NS5B) a je nezbytná pro replikaci viru.
Maltese: Paritaprevir huwa inibitur ta' protease HCV NS3/4A li huwa meħtieġ għall-qsim proteolitiku talpoliproteina dekodifikat b'HCV (f'forom maturi tal-proteini NS3, NS4A, NS4B, NS5A, u NS5B) u huwa essenzjali għal replikazzjoni virali.
Czech: Pacienti s koinfekcí HIV/HCV
Maltese: Pazjenti ko-infettati bl-HIV / HCV
Czech: Očekává se: ↓ omeprazol, lansoprazol
Maltese: Mistenni: ↓ esomeprazole, lansoprazole
Czech: Léčivé přípravky, které inhibují CYP3A4 a transportní proteiny Paritaprevir je eliminován metabolismem zprostředkovaným CYP3A4 a biliární exkrecí (substrát jaterních transportérů OATP1B1, P-gp a BCRP).
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu CYP3A4 u proteini tat-trasport Paritaprevir jiġi eliminat permezz ta' metaboliżmu medjat ta' CYP3A4 u eliminazzjoni biljari (substrat ta' l-trasportaturi epatiċi OATP1B1, P-gp u BCRP).
Czech: Léčivý přípravek/
Maltese: Mediċinali/
Czech: Léčba:
Maltese: Trattament:
Czech: HIV ANTIVIROTIKA: NUKLEOSIDOVÉ INHIBITORY Abakavir/ lamivudin
Maltese: INIBITURI NUCLEOSIDE Abacavir/ lamivudine
Czech: 20-120 mg
Maltese: 20-120mg darba kuljum5
Czech: − potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol (E1203), makrogol 3350, mastek (E553b), oxid titaničitý
Maltese: − Kisja tar-rita tal-pillola: polyvinyl alcohol (E1203) , polyethylene glycol 3350, talc, (E553b),titanium dioxide (E171) u red iron oxide (E172)
Czech: ANTIKONVULZIVA Karbamazepin
Maltese: ANTITKONVULSANTI Carbamazepine
Czech: Substráty CYP3A4:
Maltese: Substrati ta' CYP3A4:
Czech: ANTIPSYCHOTIKA Lurasidon
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Lurasidone Pimozide
Czech: Ethinylestradiol je kontraindikován v kombinaci s přípravkem Viekirax (viz body 4.3 a 4.4).
Maltese: Ethinylestradiol huwa kontraindikat f'kombinazzjoni ma' Viekirax (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Czech: Genotyp HCV (GT)
Maltese: Il-ġenotip ta' HCV (GT)
Czech: K takovým léčivým přípravkům patří některé statiny (viz Tabulka 2), fexofenadin, repaglinid a antagonisté receptoru pro angiotenzin II (např. valsartan).
Maltese: Prodotti mediċinali bħal dawn jinkludu xi statins (ara Tabella 2), fexofenadine, repaglinide u antagonisti tar riċettur tal-angiotensin II (eż. valsartan).
Czech: randomizovaná, globální multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná
Maltese: każwali, multiċentriku globali, double-blind, ikkontrollat bi plaċebo
Czech: Diazepam2 mg jedna dávka
Maltese: Diazepam2 mg doża waħda
Czech: Potahová vrstva:
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Czech: (Child-Pugh B) a těžkou (Child-Pugh C) poruchou funkce jater.
Maltese: (Child-Pugh C) tal-fwied.
Czech: Sulfamethoxazol
Maltese: Sulfamethoxazole,
Czech: S RBV
Maltese: B'RBV
Czech: Očekává se: ↑ sildenafil
Maltese: Mistenni: ↑ sildenafil
Czech: Gastrointestinální poruchy
Maltese: Disturbi gastrointestinali:
Czech: Kopovidon
Maltese: Copovidone
Czech: HIV ANTIVIROTIKA: NENUKLEOSIDOVÉ INHIBITORY REVERZNÍ TRANSKRIPTÁZY Rilpivirin
Maltese: INIBITURI NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE Rilpivirine
Czech: ↔ naloxon ↔ ombitasvir/paritaprevir (na základě porovnání ve zkřížené studii)
Maltese: ↔ naloxone ↔ombitasvir/paritaprevir /(abbażi ta' tqabbil ta' studju inkroċjat)
Czech: Viekirax + dasabuvir hydrokodon
Maltese: Viekirax + dasabuvir hydrocodon e
Czech: KONTRACEPTIVA Ethinylestra -diol/ norgestimát mg 1x denně
Maltese: Ethinyl estradiol/ norgestimate mg darba kuljum
Czech: Hlavní demografické charakteristiky v hodnocení TURQUOISE-III
Maltese: Demografiji ewlenin f' TURQUOISE-III
Czech: Současné podání s flutikasonem může zvýšit systémovou expozici flutikasonu.
Maltese: fluticasone jista' jżid esponimenti sistemiċi ta'
Czech: Mechanismus : inhibice OATP1B/BC RP paritaprevire m
Maltese: Inibizzjoni ta' OATP1B/BC RP b' paritaprevir
Czech: Viekirax podávejte 0,5 mg
Maltese: Doża waħda ta' 0.5 mg
Czech: Přestože je Q80K polymorfismem s vysokou prevalencí u NS3 (41,2 % vzorků), působí minimální rezistenci na paritaprevir.
Maltese: Q80K, għalkemm polimorfiżmu ferm prevalenti f'NS3 (41.2% tal-kampjuni), jikkonferixxi reżistenza minima għal ABT450.
Czech: Pravastatin 10 mg 1x denně
Maltese: Pravastatin 10 mg darba kuljum
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE viekirax
Czech: U substrátů CYP2D6 (např. desipramin, metoprolol a dextrometorfan) se neočekává nutnost úpravy dávky.
Maltese: Subtrati ta' CYP2D6 (e.ż. desipramine, metoprolol u dextromethorphan) mhumiex mistennija li jeħtieġu aġġustamenti fid-doża.
Czech: ANTIANGINÓZA/ANTIARYTMIKA Amiodaron
Maltese: ANTIANĠINA/ANTIARRITMIĊI
Czech: Jiné nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) než rilpivirin (efavirenz, etravirin a nevirapin) jsou kontraindikovány (viz bod 4.3).
Maltese: NNRTIs minbarra rilpivirine (efavirenz, etravirine u nevirapine) huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3).
Czech: Tyto léčivé přípravky mohou vykázat klinicky relevantní zvýšení expozice paritapreviru (např. ritonavir s atazanavirem, erytromycinem, diltiazemem nebo verapamilem).
Maltese: Dawn il-prodotti mediċinali jistgħu juru żidiet klinikament rilevanti fil-espożizzjonijiet ta' paritaprevir (eż ritonavir ma' atazanavir, erythromycin, diltiazem jew verapamil).
Czech: U karbamazepinu, furosemidu, zolpidemu, darunaviru (dvakrát denně), darunaviru (podání večer), atazanaviru (podání večer), rilpivirinu, abakaviru/lamivudinu, dolutegraviru, metforminu, sulfamethoxazolu/trimethoprimu, cyklobenzaprinu, karisoprodolu, hydrokodonu/ paracetamolu nebo diazepamu byly lékové interakce hodnoceny pro režim přípravku Viekirax s dasabuvirem, ale nikoliv pro režim přípravku Viekirax bez dasabuviru.
Maltese: furosemide, zolpidem, darunavir darbtejn kuljum, darunavir (għoti filgħaxija), atazanavir (għoti filgħaxija), rilpivirine, abacavir/lamivudine, dolutegravir, metformin, sulfamethoxazole/trimethoprim, cyclobenzaprine, carisoprodol, hydrocodone/ paracetamol or diazepam.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh C) (viz bod 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh C) (ara sezzjoni 5.2).
Czech: NÁMELOVÉ ALKALOIDY Ergotamin
Maltese: ALKALOJDI TAL-ERGOT Ergotamine
Czech: Viekirax + dasabuvir duloxetin
Maltese: Viekirax + dasabuvir duloxetine
Czech: Mezi substráty CYP3A, které byly hodnoceny ve studiích lékových interakcí a které mohou vyžadovat úpravu dávky a/nebo klinické monitorování, patří (viz Tabulka 2) cyklosporin, takrolimus, amlodipin, rilpivirin a alprazolam.
Maltese: Substrati ta' CYP3A evalwati fi studji ta' interazzjoni ta' mediċina li jistgħu jeħtieġu aġġustament fiddoża u/ jew monitoraġġ kliniku jinkludu (ara Tabella 2) cyclosporine, tacrolimus, amlodipine, rilpivirine u alprazolam .
Czech: Zkřížená rezistence se očekává mezi inhibitory NS5A, inhibitory proteázy NS3/4A a nenukleosidovými inhibitory NS5B podle jednotlivých tříd.
Maltese: Hija mistennija reżistenza inkroċjata fost l-inibituri NS5A, l-inibituri protease NS3/4A, u l-inibituri NS5B non-nucleoside skont il-klassi.
Czech: Léčivé přípravky metabolizované CYP2C19
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C19
Czech: Perorální antikoncepce s obsahem ethinylestraidolu je kontraindikována (viz bod
Maltese: Kontraċettivi orali li fihom ethinylestradiol huma kontraindikati (ara sezzjoni
Czech: Očekává se: ↑ tikagrelor
Maltese: Mistenni: ↑ ticagrelor
Czech: U ostatních substrátů CYP2C9 (nesteroidní antiflogistika, např. ibuprofen), antidiabetik (např. glimepirid, glipizid) se neočekává nutnost úpravy dávky.
Maltese: Substrati oħra ta' CYP2C9 (NSAIDs (eż ibuprofen), antidijabetiċi (eż glimepiride, glipizide) mhumiex mistennija li jeħtieġu aġġustamenti fid-doża.
Czech: Mezi substráty OATP1B1/3, hodnocenými ve studiích lékových interakcí, byly pravastatin a rosuvastatin (Tabulka 2).
Maltese: Substrati ta' OATP1B1/3 evalwati fi studji ta' interazzjonijiet li jinkludu pravastatin, rosuvastatin u cyclosporine (ara Tabella 2).
Czech: Distribuce Ombitasvir, paritaprevir a ritonavir mají vysokou vazbu na plasmatické proteiny.
Maltese: Distribuzzjoni Ombitasvir, paritaprevir u ritonavir huma marbuta ħafna mal-proteini fil-plażma.
Czech: Dávka ritonaviru v přípravku Viekirax zesílí farmakokinetiku atazanaviru.
Maltese: Doża ta' ritonavir f'Viekirax se jipprovdi żieda farmakokinetika f'atazanavir.
Czech: • sildenafil (při použití k léčbě plicní arteriální hypertenze)
Maltese: • sildenafil (meta jintuża għall-kura ta' ipertensjoni arterjali tal-pulmuni)
Czech: Léčivé přípravky transportované BCRP Paritaprevir, ritonavir a dasabuvir jsou inhibitory BCRP in vivo.
Maltese: Prodotti mediċinali li huma trasportati minn BCRP Paritaprevir, ritonavir u dasabuvir huma inibitturi ta' BCRP in vivo.
Czech: V genotypu 1a substituce M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N a M28V + Q30R u HCV NS5A snížily citlivost k ombitasviru.
Maltese: Fil-ġenotip 1a, is-sostituzzjonijiet M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N, u M28V + Q30R f'HCV NS5A naqqsu s-suxxettibbiltà għal ombitasvir.
Czech: U nezměněné výchozí látky bylo 88 % celkové radioaktivity nalezeno ve stolici, což naznačuje, že hlavní cestou eliminace ombitasviru je biliární exkrece.
Maltese: Mediċina oriġinali mhux mibdula ammontat għal 88% ta' radjuattività totali li ġiet irkuprata mill-ippurgar, li tindika li l-eskrezzjoni biljari hija passaġġ ta' eliminazzjoni ewlenija għall-ombitasvir.
Czech: z 52 GT1a a 27 z 27 GT1B) a 40 ze 45 již léčených subjektů (21z 26 GT1A a 19 z 19 GT1B) SVR12 po
Maltese: B'mod ġenerali, 72 minn 79 individwi li kienu naïve għat-trattament (45 minn 52 GT1a u 27 minn 27 GT1b) u 40 minn 45 individwi li esperjenzaw trattament (21 minn 26 GT1a u 19 minn 19 GT1b) kisbu SVR12 wara 12-il ġimgħa ta' trattament.
Czech: Výrobce
Maltese: Prodotti
Czech: Průměrná EC50 paritapreviru proti replikonům obsahujícím NS3 z panelu izolátů z dosud neléčených genotypů 1a resp. 1b v buněčných kulturách s replikony HCV byla 0,86 nM (rozsah 0,43 až 1,87 nM; n=11) resp. 0,06 nM (rozsah 0,03 až 0,09 pM; n=9).
Maltese: L-EC50 medja ta' paritaprevir meta mqabbel mar-replicons li fihom NS3 minn penil ta' iżolati tal-ġenotip 1a u 1b naïve għall-kura flanaliżi tal-kultura taċ-ċelloli ta' replicon ta' HCV kienet 0.86 nM (medda minn 0.43 sa 1.87 nM; n=11) u 0.06 nM (medda minn 0.03 sa 0.09 nM; n=9), rispettivament.
Czech: Virologické selhání během léčby
Maltese: Fuq trattament indeboliment viroloġiku
Czech: Léčivé přípravky, které inhibují transportní proteiny
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu proteini tat-trasport
Czech: Jedna krabička obsahuje 56 tablet (vícečetné balení 4 krabiček po 14 tabletách).
Maltese: Kull kartuna fiha 56 pilloli (kartuna multiplika fiha 4 kartun intern ta' 14 pilloli kull waħda)
Czech: Mezi substráty BCRP hodnocené ve studiích lékových interakcí patří rosuvastatin (viz Tabulka 2).
Maltese: Substrati ta' BCRP evalwati fi studji ta' interazzjoni tal-mediċina jinkludu rosuvastatin (ara Tabella 2).