FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 DP50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 DP50* O Taïwan 3/97 ............................................................................................................................ ≥ 6 DP50* A22 Iraq ...................................................................................................................................... ≥ 6 DP50* A24 Cruzeiro .............................................................................................................................. ≥ 6 DP50* A Turkey 14/98 .......................................................................................................................... ≥ 6 DP50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 DP50* SAT2 Saudi Arabia ................................................................................................................... ≥ 6 DP50*
Portuguese: O1 Manisa .................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ............................................................................................................................ ≥ 6 PD50* A22 Iraq ...................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro .............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 .......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia ................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
French: Aucune.
Portuguese: Nenhumas.
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consultar novamente o médico.
French: Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2°C - 8°C).
French: Porcins : IM.
Portuguese: Suínos: IM.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Portuguese: Para uma lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
French: Paraffine liquide .............................................................................................................................537 mg
Portuguese: Parafina líquida .............................................................................................................................537 mg.
French: L'utilisation d'un dispositif d'injection multiple est recommandée.
Portuguese: É recomendado o uso de um dispositivo de injecção múltipla.
French: Gestation: Peut être utilisé pendant la gestation.
Portuguese: Gestação: Pode ser administrado durante a gestação.
French: Début de l'immunité :
Portuguese: O início da imunidade:
French: Après des administrations répétées à des intervalles courts, l'intensité de ces réactions peut être augmentée.
Portuguese: Após a administração repetida, em intervalos curtos, a intensidade destas reações pode aumentar.
French: b) la maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Portuguese: b) a doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
French: Les anticorps d'origine maternelle peuvent interférer avec la vaccination.
Portuguese: Os anticorpos maternos podem interferir com a vacinação.
French: Dans des essais, les données suivantes ont été démontrées :
Portuguese: Nos ensaios foi demonstrado o seguinte:
French: Chaque dose de 2 ml d'émulsion contient :
Portuguese: Cada dose de 2 ml de emulsão contém:
French: Ne pas mélanger le vaccin par secousses vigoureuses car cela entraine la formation de bulles d'air.
Portuguese: Não misturar a vacina por agitação vigorosa, pois origina a formação de bolhas de ar.
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire est seulement autorisée dans les conditions particulières établies par la législation de la Communauté Européenne concernant le contrôle de la Fièvre Aphteuse.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário só é permitida nas condições estabelecidas pela legislação comunitária no controlo da febre aftosa.
French: Homogénéiser le contenu du flacon par agitation douce avant l'insertion de l'aiguille.
Portuguese: Homogeneizar o conteúdo do frasco por agitação suave, antes da inserção da agulha.
French: Dans quelques cas, une ulcération peut apparaitre au site d'injection.
Portuguese: Em alguns casos pode ocorrer ulceração no local da injecção.
French: Ces réactions locales disparaissent normalement en 4 semaines après la vaccination mais peuvent persister plus longtemps chez un petit nombre d'animaux.
Portuguese: Estas reações locais desaparecem normalmente ao longo de um período de quatro semanas após a vacinação, mas podem manter-se por mais tempo num pequeno número de animais.
French: Elimination : lire la notice.
Portuguese: Eliminação: Leia o folheto informativo.
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS
French: Substances actives :
Portuguese: Substâncias ativas:
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso.
French: Zéro jour.
Portuguese: Zero dias.
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário aos animais interfere na execução do programa nacional de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
French: Aucun anticorps dirigé contre les PNS n'a été détecté en utilisant le kit de test PrioCHECK FMDV NS :
Portuguese: Nenhum anticorpo para NSP foi detectado utilizando o kit de diagnóstico PrioCHECK FMDV NS:
French: 69800 Saint Priest
Portuguese: 69800 Saint Preist
French: L'injection accidentelle est dangereuse.
Portuguese: A injecção acidental é perigosa.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando administrada com qualquer outro medicamento veterinário.
French: Chez les bovins, les niveaux d'anticorps mesurés sont supérieurs à ceux considérés comme protecteurs.
Portuguese: Nos bovinos, os níveis de anticorpos medidos foram superiores aos demonstrados serem protectores.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. ° 470/2009.
French: Interactions médicamenteuses et ou autres formes d'interactions:
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação:
French: Le nombre et le type de souches inclues dans le produit final seront adaptées à la situation épidémiologique présente lors de la formulation du produit final et seront indiqués sur l'étiquette.
Portuguese: O número e tipo de estirpes incluídos no produto final serão adaptados à situação epidemiológica actual, no momento da formulação do produto final e será indicada no rótulo.
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Portuguese: Incompatibilidades principais: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n ° 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. ° 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
French: Porcins : 4 semaines après la vaccination.
Portuguese: Suínos: 4 semanas após a vacinação.
French: *DP50 : Dose protectrice 50% chez les bovins, comme décrit dans la monographie 0063 de la Pharmacopée Européenne.
Portuguese: *PD50 - 50% Dose protectora em bovinos, como descrito na monografia 0063 da Farmacopeia Europeia.
French: Fabricant responsable de la libération des lots :
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote:
French: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest France
Portuguese: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest França
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccin viral inactivé, virus de la Fièvre Aphteuse.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacina viral inativada, do vírus da doença da febre aftosa.
French: Bovins et ovins : 7 jours après la vaccination.
Portuguese: Bovinos e ovinos: 7 dias após a vacinação.
French: Les antigènes inactivés de la Fièvre Aphteuse sont purifiés et ne contiennent pas de quantités suffisantes de protéines non structurales (PNS) capables d'induire une réponse en anticorps après l'administration d'un vaccin trivalent contenant une quantité d'antigènes correspondant au moins à 15 DP50 par souche par dose de 2 ml.
Portuguese: Os antigénios inativados da doença da febre aftosa são purificados e não contém uma quantidade suficiente de proteínas não estruturais (NSP) para induzir uma resposta de anticorpos após a administração de uma vacina trivalente, contendo uma quantidade de antigénio correspondente a pelo menos 15 PD50 por estirpe, por dose de 2 ml.
French: Paraffine liquide 537 mg. Emulsion blanche après agitation.
Portuguese: Parafina líquida 537 mg. Após agitar torna-se numa emulsão branca.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette (après EXP).
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.
French: Il est fréquent d'observer une légère augmentation de la température rectale, jusqu'à 1,2 °C, pendant 4 jours suivant la vaccination, sans autres signes cliniques généraux.
Portuguese: É comum observar-se um ligeiro aumento da temperatura rectal até 1,2°C, durante 4 dias após a vacinação, na ausência de outros sinais clínicos.
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
French: une dose de 2 ml, par voie intramusculaire.
Portuguese: uma dose de 2 ml, por via intramuscular.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
French: Eviter toute contamination du vaccin après la première ponction du flacon et pendant son utilisation.
Portuguese: Evitar a contaminação acidental da vacina após a primeira abertura e durante o seu uso.
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécies-alvo
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que :
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.° da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
French: Pour le médecin:
Portuguese: Aviso ao médico:
French: une dose de 2 ml, par voie sous-cutanée.
Portuguese: uma dose de 2 ml, por via subcutânea.
French: PAYS-BAS
Portuguese: HOLANDA
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
French: Lorsque les animaux doivent être vaccinés en présence d'anticorps d'origine maternelle, une revaccination à l'âge de 8 à 10 semaines est recommandée.
Portuguese: Quando os animais têm de ser vacinados em presença de anticorpos maternos, é recomendada a vacinação em 8-10 semanas.
French: ANNEXE II A. FABRICANT DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
French: Emulsion blanche après agitation.
Portuguese: Emulsão de cor branca, depois de agitar.
French: Au maximum trois des souches virales inactivées et purifiées suivantes de la Fièvre Aphteuse :
Portuguese: Máximo de três das seguintes estirpes purificadas e inativadas do vírus da doença da febre aftosa:
French: Le schéma vaccinal doit donc être adapté en fonction (voir rubrique « posologie »).
Portuguese: O cronograma deve ser ajustado em conformidade (ver secção "dosagem").
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados neste folheto, ou pense que o medicamento não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
French: FRANCE
Portuguese: FRANÇA
French: Bovins, ovins et porcins.
Portuguese: Bovinos, ovinos e suínos.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: administrar imediatamente.
French: - chez les bovins, après l'administration d'une double dose suivie d'une seule dose 7 semaines plus tard et d'une troisième vaccination avec une seule dose 13 semaines après la deuxième dose, - chez les ovins, après l'administration d'une double dose suivie d'une seule dose 5 semaines plus tard et d'une troisième vaccination avec une seule dose 7 semaines après la deuxième dose, - chez les porcins, après l'administration d'une double dose suivie d'une seule dose 3 semaines plus tard et d'une troisième vaccination avec une seule dose 7 semaines après la deuxième dose.
Portuguese: - em bovinos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 7 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 13 semanas após a segunda dose; - em ovinos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 5 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 7 semanas após a segunda dose; - em suínos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 3 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 7 semanas após a segunda dose.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida aplicando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados); - frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados); - pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados); - rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados); - muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
French: Temps d'attente : Zéro jour.
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
French: A. FABRICANT DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Ovins à partir de l'âge de 2 semaines :
Portuguese: Ovinos a partir de 2 semanas de idade:
French: La vaccination des bovins avec les souches O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir et SAT2 Saudi Arabia résulte en une réduction des signes cliniques chez les animaux exposés à l'infection.
Portuguese: Vacinação de bovinos com estirpes O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, ASIA1 Shamir e SAT2 Saudi Arabia resultou numa redução dos sinais clínicos nos animais expostos à infecção.
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o folheto informativo do medicamento veterinário.
French: Primovaccination : Bovins à partir de l'âge de 2 semaines :
Portuguese: Primeira vacinação: Bovinos a partir de 2 semanas de idade:
French: Après l'administration d'une dose de vaccin, des gonflements (jusqu'à 12 cm de diamètre chez les ruminants et 4 cm chez les porcins) peuvent survenir très fréquemment chez la plupart des animaux.
Portuguese: Muito comummente, na maioria dos animais, após a administração de uma dose de vacina podem ocorrer inchaços (diâmetro até 12 cm em ruminantes e 4 cm em suínos), na maioria dos animais.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire ne contenant pas la souche Asia1 Shamir tel que conditionné pour la vente : 6 mois.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário não contendo a estirpe ASIA1 Shamir como embalado para venda: 6 meses.
French: Immunisation active des bovins, des ovins et des porcins à partir de l'âge de 2 semaines contre la Fièvre Aphteuse afin d'en réduire les signes cliniques.
Portuguese: Imunização ativa de bovinos, ovinos e suínos a partir de 2 semanas de idade contra a febre aftosa de forma a reduzir os sinais clínicos.
French: AFTOVAXPUR DOE Emulsion injectable pour bovins, ovins et porcins
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE Emulsão injectável para bovinos, ovinos e suínos
French: Adjuvant :
Portuguese: Adjuvante:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: Lorsque les très jeunes porcelets (à 2 semaines d'âge) doivent être vaccinés, une revaccination à l'âge de 8 à 10 semaines est recommandée.
Portuguese: Quando suínos muito jovens (com 2 semanas de idade) têm que ser vacinados, é recomendada a vacinação em 8-10 semanas.
French: Durée de l'immunité : la vaccination des bovins, ovins et porcins induit la production d'anticorps neutralisants qui persistent pendant au moins 6 mois.
Portuguese: Duração da imunidade: a vacinação de bovinos, ovinos e suínos induz a produção da anticorpos neutralizadores que persistem pelo menos 6 meses.
French: 4.11 Temps d'attente
Portuguese: 4.11 Intervalo de segurança
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais:
French: Emulsion injectable.
Portuguese: Emulsão injectável.
French: Bovins et ovins : SC.
Portuguese: Bovinos e ovinos: SC
French: Trométamol
Portuguese: Trometamol.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire contenant la souche Asia1 Shamir tel que conditionné pour la vente : 2 mois.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário contendo a estirpe ASIA1 Shamir como embalado para venda: 2 meses.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose aux veaux, agneaux et porcelets.
Portuguese: Não existem reações adversas exceto as mencionadas na secção 4.6 que foram observadas após a administração de uma dose dupla para vitelos, borregos e leitões.
French: L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
French: Le schéma vaccinal doit donc être adapté en fonction (voire rubrique 4.9).
Portuguese: O cronograma deve ser ajustado (ver secção 4.9).
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: