FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien que l'efficacité du traitement antibactérien topique ait été confirmée dans des essais cliniques, l'utilisation du traitement systémique est discutable (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) et doit être limitée à l'otite externe durable ou à la propagation locale ou systémique de l'infection (Sander 2001).
Swedish: Effekten av topisk antibakteriell behandling har bekräftats i kliniska prövningar, medan användningen av systemisk behandling är tveksam (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) och bör begränsas till långvarig extern otit eller lokal eller systemisk spridning av infektionen (Sander 2001).
French: Les IUR sont fréquentes chez les jeunes femmes en bonne santé, même si leurs voies urinaires sont généralement normales sur les plans anatomique et physiologique (Hooton 2001).
Swedish: Återkommande urinvägsinfektioner är vanligt bland unga, friska kvinnor, trots att de anatomiskt och fysiologiskt oftast har normala urinvägar (Hooton 2001).
French: Au vu des éléments de preuve disponibles et conformément aux lignes directrices européennes (Woodhead et al. 2005, 2011), l'utilisation d'antibiotiques pour traiter la bronchite aiguë chez des personnes par ailleurs en bonne santé présente des bénéfices modestes.
Swedish: Enligt de aktuella beläggen och i linje med de europeiska riktlinjerna (Woodhead et al. 2005, 2011) ser man en måttlig nytta av att använda antibiotika för akut bronkit hos annars friska personer.
French: Il est à noter que la péfloxacine a une faible activité antimicrobienne vis-à-vis de P. aeruginosa, les bénéfices sont donc très limités.
Swedish: Det bör noteras att pefloxacin har en låg antimikrobiell aktivitet mot P. aeruginosa och att nyttan därför är mycket begränsad.
French: Un rinçage vaginal avec de la povidone iodée peut procurer un soulagement rapide des symptômes, mais n'éradique pas à long terme les espèces bactériennes.
Swedish: Vaginalsköljning med povidon-jodlösning kan ge snabb symtomlindring men botar inte den bakteriella belastningen på lång sikt.
French: Les fluoroquinolones et les quinolones (ci-après dénommées «(fluoro)quinolones») constituent une classe d'agents antibactériens synthétiques utilisés dans la pratique clinique depuis 1961.
Swedish: Fluorokinoloner och kinoloner (nedan "(fluoro)kinoloner") är en klass av syntetiska antibakteriella medel som har använts i klinisk praxis sedan 1961.
French: (1) Elles sont trop générales et englobent trop d'entités médicales en termes de preuves scientifiques disponibles pour l'évaluation du rapport bénéfice/risque des (fluoro)quinolones, compte tenu de la ligne directrice relative à l'évaluation des médicaments indiqués pour le traitement des infections bactériennes (CPMP/EWP/558/95 rev 2) et des (sous-)indications mentionnées dans les catégories 1, 2 ou 3 ci-dessus.
Swedish: (1) för breda och täcker för många medicinska tillstånd vad gäller de tillgängliga vetenskapliga beläggen för bedömning av (fluoro)kinoloners nytta-riskförhållande, med tanke på Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (CPMP/EWP/558/95 rev 2) och i samband med de (under-) indikationer som nämns i kategorierna 1, 2 eller 3 här ovan.
French: Prévention des infections lors des interventions chirurgicales
Swedish: Förebyggande av infektion vid kirurgiska ingrepp
French: Dans l'UE, l'indication d'endocardite est approuvée exclusivement pour la péfloxacine.
Swedish: I EU är indikationen endokardit godkänd uteslutande för pefloxacin.
French: Les (fluoro)quinolones sont parfois recommandées dans le traitement initial des cas graves et/ou compliqués de vaginite aérobie (c'est-à-dire pour contrôler les symptômes aigus dans les cas graves comme la vaginite à staphylocoques ou la vaginite maculaire à streptocoques).
Swedish: (Fluoro)kinoloner rekommenderas ibland i den inledande behandlingen av allvarliga och/eller komplicerade fall av aerob vaginit (dvs. för att kontrollera akuta symtom i svåra fall såsom stafylokock- eller makula-streptokockvaginit).
French: Tableau 4 - Indications de la catégorie 4 qui sont considérées comme trop générales
Swedish: Tabell 4 - Kategori 4-indikationer som anses vara för breda
French: Dans la majorité des cas, l'otite externe est causée par une infection bactérienne (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), mais d'autres agents causals comme une infection fongique ou des processus dermatologiques non infectieux doivent également être pris en considération.
Swedish: I de flesta av fallen orsakas extern otit av bakterieinfektioner (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), men även andra sjukdomsframkallare såsom svampinfektioner eller icke-infektiösa dermatologiska processer bör övervägas.
French: En effet, le PRAC n'a pu identifier aucune preuve solide de l'efficacité de l'utilisation des (fluoro)quinolones dans cette indication.
Swedish: Faktum är att PRAC inte kunde identifiera något hållbart bevis för effekten av att använda (fluoro)kinoloner vid denna indikation.
French: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae et Moraxella catharralis ont été isolés à partir d'échantillons d'expectorations chez jusqu'à 45 % des patients atteints de bronchite aiguë (Macfarlane et al. 1993), mais leur rôle est difficile à distinguer en raison d'une colonisation oropharyngée potentielle chez les individus sains (Laurenzi et al. 1961; Smith et Lockwood 1986).
Swedish: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae och Moraxella catharralis isolerades från sputumprov hos upp till 45 procent av patienterna med akut bronkit (Macfarlane et al. 1993) men deras roll är svår att urskilja på grund av potentiell orofaryngeal kolonisering hos friska personer (Laurenzi et al. 1961; Smith and Lockwood
French: • Le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) a examiné la procédure au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, résultant de données de pharmacovigilance, pour les médicaments contenant des substances apparentées aux quinolones/fluoroquinolones destinés à une utilisation systémique et par inhalation.
Swedish: • Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) har beaktat förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG till följd av säkerhetsdata för läkemedel som innehåller kinoloner och fluorokinoloner för systemisk och inhalerad användning.
French: L'otite externe maligne (OEM), également connue sous le nom d'otite externe nécrosante, est une infection bactérienne envahissante grave qui implique le conduit auditif externe et la base du crâne.
Swedish: Malign extern otit, även kallat nekrotiserande extern otit, är en allvarlig invasiv bakterieinfektion som omfattar yttre hörselgången och skallbasen.
French: • Les éléments essentiels d'une communication directe aux professionnels de santé ont été convenus, ainsi que le calendrier de sa diffusion.
Swedish: • Centrala komponenter i ett brev till hälso- och sjukvården avtalades, tillsammans med tidpunkterna för dess distribution.
French: Prophylaxie des infections invasives dues à Neisseria meningitidis Inhalation d'anthrax (prophylaxie post-exposition et traitement curatif) Infection chez les patients immunodéprimés
Swedish: Profylax av invasiva infektioner till följd av Neisseria meningitidis Inhalationsantrax (profylax efter exponering och kurativ behandling) Infektion hos patienter med nedsatt immunförsvar
French: Les bénéfices de l'antibioprophylaxie systémique en général dans la chirurgie de l'oreille proprecontaminée ne sont actuellement pas suffisamment étayés et les bénéfices par rapport aux antibiotiques topiques ne sont pas prouvés.
Swedish: Den allmänna nyttan med systemisk antibiotikaprofylax vid ren-kontaminerad öronkirurgi är för närvarande inte tillräckligt styrkt, och fördelen jämfört med topiska antibiotika har inte bevisats.
French: En outre, l'activité de l'ofloxacine contre les pathogènes pertinents est trop limitée pour justifier son utilisation dans la pneumonie nosocomiale.
Swedish: Dessutom är ofloxacins aktivitet mot relevanta patogener alltför begränsad för att motivera dess användning vid nosokomial penumoni.
French: Près de 95 % des cas d'OEM signalés dans la littérature sont attribués à Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
Swedish: Nästan 95 procent av de rapporterade fallen av malign extern otit i litteraturen förklaras med Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
French: Les streptocoques n'ont qu'une sensibilité modérée à la péfloxacine, les CMI90 variant de 3,1 à 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
Swedish: Streptococcus-arter är bara måttligt känsliga för pefloxacin, där MIC90-värdena varierar från 3,1 till 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
French: • Catégorie 2: Le problème de sécurité nouvellement identifié nécessite une restriction de l'utilisation des (fluoro)quinolones dans ces indications.
Swedish: • Kategori 2: Det nyligen identifierade säkerhetsproblemet gör det nödvändigt att begränsa användningen av (fluoro)kinoloner vid dessa indikationer.
French: Les antibiotiques locaux les plus appropriés sont de préférence les antibiotiques non absorbés et les antibiotiques à large spectre, qui couvrent en particulier les bactéries aérobies entériques à Gram-positif et à Gram négatif, comme la kanamycine.
Swedish: De lokala antibiotika som är att föredra är icke-absorberbara och av bredspektrumtyp, och täcker särskilt enteriska grampositiva och gramnegativa aerober, som kanamycin.
French: La rhinosinusite est un ensemble de troubles caractérisés par une inflammation des muqueuses du nez et des sinus paranasaux.
Swedish: Rinosinuit (bihåleinflammation) är en grupp sjukdomar som kännetecknas av inflammation i nässlemhinnan och sinus paranasales.
French: La laryngite infectieuse est principalement une maladie virale spontanément résolutive (causée par le virus parainfluenza, les rhinovirus, le virus de la grippe et l'adénovirus) qui ne répond pas à l'antibiothérapie (Higgins, 1974).
Swedish: Infektiös laryngit är en huvudsakligen självbegränsande virussjukdom (orsakas av parainfluensa, rhinovirus, influensa och adenovirus) som inte svarar på antibiotikabehandling (Higgins, 1974).
French: Les premières substances de cette classe (à commencer par l'acide nalidixique) ne sont pas fluorées, elles possèdent un spectre d'activité limité contre les bactéries à Gram négatif et elles ont généralement été remplacées dans la pratique clinique par des antibiotiques plus récents.
Swedish: De tidigaste substanserna i denna klass (med nalidixinsyra som den första) är icke-fluorerade, har bara ett smalt verkningsspektrum mot gramnegativa bakterier och har i klinisk praxis till största delen ersatts av senare utvecklade antibiotika.
French: Tableau 5 - Indications de la catégorie 4 à reformuler selon des termes médicaux précis
Swedish: Tabell 5 - Kategori 4-indikationer som ska omformuleras med korrekta medicinska begrepp
French: La RSBA est généralement une infection non grave associée à des taux élevés de guérison spontanée (90 %).
Swedish: Akut bakteriell rinosinuit är vanligtvis en lindrig infektion förknippad med en hög andel spontant botade (90 procent).
French: Toutefois, pour la péfloxacine, le PRAC a considéré que certaines des indications mentionnées cidessus dans le tableau 1 doivent être limitées comme suit:
Swedish: För pefloxacin fann dock PRAC att vissa av de nämnda indikationerna i tabell 1 ovan bör begränsas som följer:
French: Il n'existe pas de données actualisées (par exemple, sur la prévalence actuelle d'une résistance aux entérobactéries et à d'autres bactéries à Gram négatif) concernant l'activité antimicrobienne de la péfloxacine, car l'EUCAST n'a défini aucun seuil clinique.
Swedish: Det saknas uppdaterade data (t.ex. för den aktuella prevalensen av resistens hos enterobakterier och andra gramnegativa bakterier) om pefloxacins antimikrobiella aktivitet, eftersom inga kliniska brytpunkter har definierats av EUCAST.
French: Dans le cas d'agents pathogènes sexuellement transmissibles atypiques, comme Mycoplasma hominis et Chlamydia trachomatis ou Ureaplasma urealyticum, l'activité antimicrobienne de la péfloxacine est faible (Gonzales et Henwood 1989).
Swedish: Vid atypiska sexuellt överförbara patogener, t.ex. Mycoplasma hominis och Chlamydia trachomatis eller Ureaplasma urealyticum, har pefloxacin en låg antimikrobiell aktivitet (Gonzales and Henwood 1989).
French: Infections génitales/gynécologiques
Swedish: Genitalinfektioner/gynekologiska infektioner
French: Les dernières substances (à commencer par la norfloxacine) ont un spectre d'activité plus large; elles sont fluorées en position 6 de leur structure cyclique de base, d'où leur nom de fluoroquinolones.
Swedish: De senare (med norfloxacin som den första) har ett allt bredare verkningsspektrum; de är fluorerade vid C-6-kolkedjan i deras basala ringstruktur och kallas därför fluorokinoloner.
French: En outre, pour la péfloxacine, le PRAC a estimé que certaines des indications mentionnées ci-dessus dans le tableau 1 doivent être supprimées comme suit:
Swedish: För pefloxacin fann PRAC även att vissa av de nämnda indikationerna i tabell 1 ovan bör tas bort som följer:
French: Les pathogènes associés à la pyélonéphrite comprennent principalement E. coli (75 à 95 %), et occasionnellement d'autres espèces d'entérobactéries, comme P. mirabilis et K. pneumoniae, et les staphylocoques.
Swedish: Patogenerna vid pyelonefrit utgörs främst av E. coli (75 procent till 95 procent), med enstaka andra arter av Enterobacteriaceae, såsom P. mirabilis och K. pneumoniae, och av Staphylococci.
French: Catégorie 3: suppression d'indications
Swedish: Kategori 3: borttagning av indikationer
French: Les éléments essentiels d'une communication directe aux professionnels de santé ont été convenus, ainsi que le calendrier de sa diffusion.
Swedish: Centrala komponenter i ett brev till hälso- och sjukvården avtalades, tillsammans med tidpunkterna för dess distribution.
French: Tableau 1 - Indications de catégorie 1: aucune modification des indications
Swedish: Tabell 1 - Kategori 1-indikationer: ingen modifiering av indikationerna
French: La recherche doit se concentrer sur les lacunes et les incertitudes actuelles dans les connaissances, y compris, sans s'y limiter, les facteurs de risque associés à ces effets indésirables spécifiques, les traitements des effets indésirables, l'identification de biomarqueurs possibles pour prédire ces effets indésirables et les mécanismes d'action sous-jacents qui pourraient mener aux effets respectifs.
Swedish: Forskningen bör inriktas på nuvarande kunskapsluckor och osäkerhet, vilket inbegriper men inte inskränks till riskfaktorer förknippade med dessa specifika läkemedelsbiverkningar, behandlingar av läkemedelsbiverkningarna, identifiering av möjliga biomarkörer för att förutsäga dessa läkemedelsbiverkningar och bakomliggande verkningsmekanismer som kan leda till de olika reaktionerna.
French: La recommandation de restriction à un traitement de dernière intention concerne les indications suivantes:
Swedish: Rekommendationen om begränsning till sista linjen bygger på följande:
French: Cependant, l'absence de soulagement des symptômes et le risque de complications (en particulier de pyélonéphrite) se sont avérés plus élevés dans le groupe traité par des substances autres que des antibiotiques.
Swedish: Avsaknaden av symtomlindring och risken för komplikationer (särskilt pyelonefrit) var dock högre i gruppen som inte fick antibiotika.
French: Selon la directive de l'Association européenne d'urologie (AEU) (Bonkat et al. 2017), la prévention des IUR non compliquées consiste en des conseils et à une incitation à un changement de comportement.
Swedish: Enligt riktlinjen från European Association of Urology (EAU) (Bonkat et al 2017) ingår rådgivning och beteendeändringar i förebyggandet av okomplicerade återkommande urinvägsinfektioner.
French: • Infections intra-abdominales
Swedish: • Intra-abdominella infektioner
French: La faible activité antimicrobienne de la péfloxacine contre Pseudomonas aeruginosa exclut son utilisation dans la pneumonie nosocomiale où P. aeruginosa est un pathogène fréquent.
Swedish: Pefloxacins låga antimikrobiella aktivitet mot Pseudomonas aeruginosa utesluter dess användning vid nosokomial penumoni där P. aeruginosa är en ofta förekommande patogen.
French: Bien que ces effets indésirables soient déjà inclus dans les informations sur le produit des quinolones/fluoroquinolones, la gravité et la persistance de ces effets indésirables connus n'ont pas encore été systématiquement évaluées dans l'UE.
Swedish: Dessa läkemedelsbiverkningar ingår redan i EU-produktinformationen för kinoloner och fluorokinoloner, men svårighetsgraden och den fortsatta förekomsten av dessa kända läkemedelsbiverkningar har ännu inte utvärderats systematiskt inom EU.
French: L'OMA est considérée comme une maladie multifactorielle et polymicrobienne, qui survient habituellement comme une complication d'une infection virale des voies respiratoires supérieures (Marom et al. 2012).
Swedish: Akut otitis media betraktas som en multifaktoriell och polymikrobiell sjukdom, som vanligtvis inträffar som en komplikation till viral övre luftvägsinfektion (Marom et al 2012).
French: Les acteurs concernés, notamment les universitaires et les TAMM, sont encouragés à effectuer d'autres recherches qui permettraient de mieux caractériser ces effets indésirables invalidants des médicaments.
Swedish: De relevanta aktörerna, t.ex. den akademiska världen och innehavarna av godkännande för försäljning, uppmuntras att utföra ytterligare forskning för att beskriva dessa funktionsnedsättande läkemedelsbiverkningar närmare.
French: Par conséquent, les risques sont supérieurs aux bénéfices de cette indication et celle-ci doit être supprimée.
Swedish: Riskerna är större än nyttan vid denna indikation, varför indikationen ska tas bort.
French: Catégorie 1: aucune modification des indications
Swedish: Kategori 1: ingen modifiering av indikationerna
French: La RSC est principalement causé par les pathogènes suivants: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia spp.
Swedish: Kronisk sinuit orsakas främst av följande patogener: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerober, och Chlamydia spp.
French: Le traitement par les (fluoro)quinolones pourrait être bénéfique chez les patients présentant des cas récurrents et/ou non réactifs d'OMA causés par des agents étiologiques multirésistants où d'autres antibiotiques classiques sont susceptibles d'être inefficaces.
Swedish: Behandling med (fluoro)kinoloner skulle kunna vara gynnsamt hos patienter med återkommande och/eller inte svarande fall av akut otitis media som orsakas av de multiresistenta etiologiska medlen där andra konventionella antibiotika troligen inte är effektiva.
French: La faible activité antimicrobienne de la péfloxacine vis-à-vis d'un pathogène spécifique à une indication exclut son utilisation dans cette indication car il existe un risque élevé de couverture insuffisante et de développement d'une résistance.
Swedish: Pefloxacins låga antimikrobiella aktivitet mot indikationsspecifika patogener utesluter dess användning vid denna indikation, på grund av en hög risk för otillräcklig täckning och resistensutveckling.
French: De plus, la terminologie «infection du liquide céphalorachidien» est considérée par le PRAC comme étant incorrecte d'un point de vue médical.
Swedish: Vidare anser PRAC att terminologin "Infektion i cerebrospinalvätskan" är felaktig ur ett medicinskt perspektiv.
French: Indépendamment de cela, les données disponibles montrent une faible activité antimicrobienne de la péfloxacine contre Pseudomonas (King et Phillips 1986) et aucune donnée à jour sur la sensibilité à la péfloxacine n'est disponible puisque le Comité européen des antibiogrammes (EUCAST) n'a pas défini de seuils cliniques pour la péfloxacine (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Swedish: De tillgängliga uppgifterna visar också att pefloxacin har en låg antimikrobiell aktivitet mot Pseudomonas (King and Phillips 1986), och eftersom europeiska kommittén för resistensbestämning (EUCAST) inte har definierat några kliniska brytpunkter för pefloxacin finns det inga uppdaterade känslighetsdata för pefloxacin (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
French: En outre, les mêmes profils de résistance à la péfloxacine sont partagés avec d'autres quinolones, ce qui rend la péfloxacine impropre à une utilisation en prophylaxie périopératoire.
Swedish: Samma resistensmönster mot pefloxacin delas dessutom med andra kinoloner, vilket gör det olämpligt att använda pefloxacin vid profylax nära förfarandet.
French: En ce qui concerne l'indication «décontamination digestive sélective chez les patients dont le système immunitaire est affaibli», les bénéfices de l'utilisation des (fluoro)quinolones sont extrêmement limités.
Swedish: Vad gäller indikationen "selektiv dekontaminering av mag-tarmkanalen hos patienter med nedsatt immunsystem" är nyttan av att använda fluorokinoloner extremt begränsad.
French: Catégorie 2: indications à restreindre
Swedish: Kategori 2: indikationer ska begränsas
French: L'agent utilisé pour la prophylaxie périopératoire ne doit idéalement pas être un agent pouvant être requis pour le traitement des infections.
Swedish: Det medel som används för profylax nära förfarandet ska helst inte vara ett medel som kan krävas för infektionsbehandling.
French: En cas d'otite externe bactérienne, les principaux agents pathogènes responsables sont Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus, qui se caractérisent souvent par une infection polymicrobienne (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Swedish: Vid bakteriell extern otit är de vanliga patogenerna främst Pseudomonas aeruginosa och Staphylococcus aureus, ofta i form av en polymikrobiell infektion (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
French: • Prophylaxie après une intervention chirurgicale ou une intervention au niveau du système urogénital o Prophylaxie après une intervention chirurgicale ou une intervention dans le système urogénital o Prophylaxie des infections urinaires récidivantes à la suite d'une chirurgie transurétrale ou d'une biopsie prostatique transrectale Infections vaginales
Swedish: • Profylax efter operation eller ingrepp i urogenitalsystemet o profylax efter operation eller ingrepp i urogenitalsystemet o Profylax av återkommande urinvägsinfektioner efter transuretral kirurgi eller
French: • Cystite récurrente chez la femme
Swedish: • Återkommande cystit hos kvinnor
French: Décontamination digestive sélective chez les patients dont le système immunitaire est affaibli
Swedish: Selektiv dekontaminering av mag-tarmkanalen hos patienter med nedsatt immunsystem
French: Le rapport bénéfice/risque est donc négatif et l'indication doit être supprimée.
Swedish: Nyttariskförhållandet är därför negativt och indikationen ska tas bort.
French: • Prostatite aiguë et chronique, y compris les formes graves
Swedish: • Akut och kronisk prostatit, inräknat allvarliga former
French: Pneumonie due à des bactéries à Gram négatif Tuberculose
Swedish: Pneumoni till följd av gramnegativa bakterier
French: Pour ces indications, les médicaments à base de (fluoro)quinolones ne doivent être utilisés que lorsqu'il est jugé inapproprié d'utiliser d'autres agents antibactériens qui sont couramment recommandés pour le traitement de ces infections.
Swedish: För dessa indikationer bör läkemedel som innehåller (fluoro)kinoloner endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligen rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
French: Les (fluoro)quinolones ne couvrent pas suffisamment le spectre des agents pathogènes qui sont fréquemment identifiés chez les patients atteints de pharyngite et/ou d'amygdalite.
Swedish: (Fluoro)kinoloner täcker inte i tillräcklig grad de många olika patogener som vanligtvis identifieras hos patienter med faryngit och/eller tonsillit.