FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Slik de capsule niet in.
Finnish: • Älä niele kapselia.
Dutch: Neem de verpakking van Seebri Breezhaler mee en laat deze zien.
Finnish: Näytä Seebri Breezhaler -pakkaus.
Dutch: Gebruik de capsules uitsluitend met de inhalator die bij deze verpakking wordt geleverd (Seebri Breezhaler-inhalator).
Finnish: Ota aina kapselit pakkauksessa olevan Seebri Breezhaler -inhalaattorin avulla.
Dutch: Hoeveel Seebri Breezhaler moet u gebruiken?
Finnish: Kuinka paljon Seebri Breezhaleria otetaan
Dutch: In een studie van 3 weken waarin de inspanningstolerantie werd getest met een fietsergometer bij submaximale (80%) belasting (submaximale inspanningstolerantietest) verlaagde toediening van Seebri Breezhaler 's morgens de dynamische hyperinflatie en verlengde het de tijd dat de inspanning kan worden volgehouden en dat vanaf de eerste dosis.
Finnish: Aamuisin annettu Seebri Breezhaler vähensi ensimmäisestä annoksesta lähtien dynaamista hyperinflaatiota ja pidensi rasituksen sietoaikaa 3 viikon tutkimuksessa, jossa rasituksensietoa tutkittiin polkupyöräergometrilla submaksimaalisella (80 %) rasitustasolla (submaksimaalinen kliininen rasituskoe).
Dutch: Seebri Breezhaler 44 microgram inhalatiepoeder in harde capsules
Finnish: Seebri Breezhaler 44 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Dutch: Het resultaten waren als volgt:
Finnish: Tulokset olivat seuraavat:
Dutch: Meer informatie over Segluromet is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Seglurometista on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De dosering is tweemaal daags één tablet, in te nemen met voedsel.
Finnish: Annos on yksi tabletti kahdesti päivässä ruoan kanssa.
Dutch: Segluromet is verkrijgbaar in de vorm van tabletten in vier sterkten van ertugliflozine en metformine (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1000 mg, 7,5 mg/850 mg en 7,5 mg/1000 mg).
Finnish: Seglurometia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät ertugliflotsiinia ja metformiinia neljänä eri vahvuutena (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg ja 7,5 mg/1 000 mg).
Dutch: De arts controleert hoe goed de nieren van de patiënt werken voordat de behandeling wordt gestart en tijdens de behandeling eenmaal per jaar.
Finnish: Lääkäri tarkastaa potilaan munuaisten toiminnan ennen hoidon aloittamista ja kerran vuodessa hoidon aikana.
Dutch: Overige informatie over Segluromet
Finnish: Muuta tietoa Seglurometista
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Segluromet continu in de gaten gehouden.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Seglurometin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Segluromet, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Seglurometin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Dutch: Het wordt samen met dieet en lichaamsbeweging gebruikt bij de volgende patiënten:
Finnish: Sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan ohella seuraavien potilaiden hoitoon:
Dutch: Segluromet (ertugliflozine / metforminehydrochloride)
Finnish: Segluromet (ertugliflotsiini/metformiinihydrokloridi)
Dutch: Segluromet kan sommige patiënten ook helpen gewicht te verliezen.
Finnish: Segluromet voi myös auttaa joitakin potilailta laihtumaan.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierproblemen of met bepaalde hart-, circulatie-, ademhalings- of leverproblemen en bij patiënten die te veel alcohol drinken.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vakavia munuaisongelmia tai tiettyjä sydän-, verenkierto-, hengitys- tai maksaongelmia, eikä potilaille, jotka käyttävät runsaasti alkoholia.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Segluromet te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Seglurometin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Segluromet (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn schimmelinfecties van de vagina en andere infecties van het vrouwelijke voortplantingsstelsel en problemen met de darmen zoals misselijkheid, braken, diarree, buikpijn en verminderde eetlust.
Finnish: Seglurometin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle kymmenestä) ovat emättimen sieni-infektiot ja muut naisen lisääntymiselinten infektiot sekä suolisto-ongelmat, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli, mahakipu ja ruokahaluttomuus.
Dutch: Waarom is Segluromet geregistreerd in de EU?
Finnish: Miksi Segluromet on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Segluromet groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Seglurometin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Dutch: In de onderzoeken werd vooral gekeken naar effecten op de concentraties HbA1c (een maat voor bloedglucose) na zes maanden of één jaar behandeling.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin pääasiassa vaikutuksia HbA1cpitoisuuksiin (yksi veren glukoosipitoisuuden mittari) kuuden kuukauden tai vuoden pituisen hoidon jälkeen.
Dutch: • bij patiënten die ertugliflozine en metformine al als afzonderlijke tabletten gebruiken.
Finnish: • potilaat, jotka jo käyttävät ertugliflotsiinia ja metformiinia erillisinä tabletteina.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Segluromet worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Finnish: Seglurometin ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Dutch: Segluromet is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Seglurometia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Dutch: De dosis Segluromet kan worden verlaagd of de toediening kan worden stopgezet als de nieren niet goed genoeg werken.
Finnish: Seglurometin annosta voidaan pienentää tai hoito voidaan lopettaa, jos munuaiset eivät toimi riittävän hyvin.
Dutch: Een lagere dosis ertugliflozine (5 mg) was minder werkzaam.
Finnish: Ertugliflotsiinin pienempi annos, 5 mg, ei ollut näin tehokas.
Dutch: Een overzicht van Segluromet en waarom het is geregistreerd in de EU
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Seglurometia ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Dutch: De sterkte van de te gebruiken Segluromet-tablet is afhankelijk van de mate waarin de glucosespiegels van de patiënt onder controle zijn.
Finnish: Segluromet-tableteista käytettävä vahvuus määräytyy sen mukaan, miten hyvin potilaan glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Dutch: Bij aanvang van de onderzoeken waren de HbA1c-spiegels van de patiënten hoger dan 7 procentpunten.
Finnish: Tutkimusten alussa potilaiden HbA1c-pitoisuus oli yli 7 prosenttiyksikköä.
Dutch: Segluromet is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de bloedglucosespiegels (suikerspiegels) onder controle te houden bij volwassenen met type 2-diabetes.
Finnish: Segluromet on lääke, jota käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten veren glukoosipitoisuuden (verensokerin) hallintaan.
Dutch: Segluromet bevat twee werkzame stoffen: ertugliflozine en metformine.
Finnish: Segluromet sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, ertugliflotsiinia ja metformiinia.
Dutch: Segluromet mag niet worden gebruikt bij patiënten met ongereguleerde diabetes met ernstige symptomen die leiden tot een hoge zuurspiegel in het bloed.
Finnish: Seglurometia ei saa antaa potilaille, joiden diabetes ei ole hallinnassa ja joilla on vakavia oireita, jotka johtavat veren korkeaan happopitoisuuteen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Segluromet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Seglurometin haittavaikutuksista.
Dutch: Vier hoofdonderzoeken onder meer dan 3 600 patiënten met type 2-diabetes wezen uit dat de toevoeging van ertugliflozine aan metformine de glucosespiegels helpt te verlagen wanneer metformine niet goed genoeg werkt.
Finnish: Neljä päätutkimusta, joihin osallistui yli 3 600 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, ovat osoittaneet, että ertugliflotsiinin lisääminen metformiinihoitoon auttaa pienentämään glukoosipitoisuutta, kun metformiini yksinään ei ole tarpeeksi tehokas.
Dutch: Welke voordelen bleek Segluromet tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Seglurometista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Het middel blokkeert een eiwit in de nieren (genaamd SGLT2) dat normaal gesproken glucose vanuit de nieren terug in het bloed brengt.
Finnish: Se saa tämän aikaan estämällä munuaisissa olevaa proteiinia (nimeltä SGLT2), joka siirtää glukoosia yleensä munuaisista takaisin vereen.
Dutch: • bij patiënten bij wie de glucosespiegels niet goed onder controle zijn met de hoogste dosis metformine die ze verdragen
Finnish: • potilaat, joiden glukoosipitoisuutta ei saada riittävästi hallintaan suurimmalla metformiiniannoksella, jota he voivat käyttää
Dutch: Hoe wordt Segluromet gebruikt?
Finnish: Miten Seglurometia käytetään?
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Segluromet, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Finnish: Lisätietoa Seglurometin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Onderzoek wees uit dat Segluromet glucosespiegels kan helpen verlagen bij patiënten bij wie de behandeling met metformine niet goed genoeg werkt, waaronder patiënten die naast metformine een ander geneesmiddel tegen diabetes gebruiken.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Segluromet voi auttaa pienentämään veren glukoosipitoisuutta potilailla, joilla metformiinihoito ei ole tarpeeksi tehokasta, ja niillä potilailla, jotka käyttävät toista diabeteslääkettä metformiinin lisäksi.
Dutch: In dit onderzoek daalden de HbA1c-spiegels 0,6 procentpunten bij gebruik van ertugliflozine en 0,7 procentpunten bij glimepiride.
Finnish: Tässä tutkimuksessa HbA1c-pitoisuudet pienenivät 0,6 prosenttiyksikköä ertugliflotsiinillä ja 0,7 prosenttiyksikköä glimepiridillä.
Dutch: • bij patiënten die de hoogste dosis metformine die ze verdragen gebruiken en die ook nog een ander geneesmiddel tegen diabetes gebruiken
Finnish: • potilaat, joilla on jo käytössä suurin metformiiniannos, jota he voivat käyttää ja jotka käyttävät myös toista diabeteslääkettä
Dutch: Segluromet is minder werkzaam bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis en mag bij deze patiënten derhalve niet worden gestart.
Finnish: Steglatron teho on heikompi keskivaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, eikä sen käyttöä tule siksi aloittaa näillä potilailla.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Segluromet, ertugliflozine en metformine, werken op verschillende manieren om de glucosespiegels te verlagen.
Finnish: Seglurometin kaksi vaikuttavaa ainetta, ertugliflotsiini ja metformiini, pienentävät glukoosipitoisuutta eri tavoin.
Dutch: • Uit een derde onderzoek bleek dat een combinatie van metformine en 15 mg ertugliflozine ongeveer even werkzaam was als een combinatie van metformine met een ander geneesmiddel tegen diabetes, glimepiride.
Finnish: • Kolmannessa tutkimuksessa havaittiin, että 15 mg:n vahvuisen ertugliflotsiiniannoksen ja metformiinin yhdistelmä oli suurin piirtein yhtä tehokas kuin metformiinin ja toisen diabeteslääkkeen, glimepiridin, yhdistelmä.
Dutch: Bij een slechte nierfunctie wordt de behandeling niet gestart.
Finnish: Hoitoa ei aloiteta, jos munuaiset toimivat heikosti.
Dutch: Hoe werkt Segluromet?
Finnish: Miten Segluromet vaikuttaa?
Dutch: Metformine werkt daarentegen voornamelijk door de aanmaak van glucose in het lichaam te blokkeren en de absorptie van glucose in de darmen te verlagen.
Finnish: Metformiini puolestaan vaikuttaa estämällä glukoosin tuotantoa elimistössä ja vähentämällä sen imeytymistä suolistoon.
Dutch: Wat is Segluromet en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Segluromet on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Segluromet in?
Finnish: Mitä riskejä Seglurometiin liittyy?
Dutch: • Uit het eerste onderzoek bleek dat bij patiënten die een combinatie van ertugliflozine en metformine gebruikten de HbA1c-spiegels met ongeveer 0,8 procentpunten daalden, ten opzichte van een daling van 0,03 procentpunten wanneer placebo (een schijnbehandeling) aan metformine werd toegevoegd.
Finnish: • Ensimmäisessä tutkimuksessa todettiin, että ertugliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmää saaneiden potilaiden HbA1c-pitoisuus pieneni noin 0,8 prosenttiyksikköä, kun taas lumelääkkeen ja metformiinin yhdistelmää saaneilla se pieneni 0,03 prosenttiyksikköä.
Dutch: Ertugliflozine helpt de bloedglucosespiegel te verlagen doordat het ervoor zorgt dat de patiënt glucose uitscheidt via de urine.
Finnish: Ertugliflotsiini auttaa pienentämään veren glukoosipitoisuutta lisäämällä glukoosin erittymistä virtsaan.
Dutch: • Een tweede onderzoek wees uit dat ertugliflozine toegevoegd aan een combinatie van sitagliptine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) en metformine werkzamer was dan placebo.
Finnish: • Toisen tutkimuksen mukaan ertugliflotsiinin lisääminen sitagliptiinin (toisen diabeteslääkkeen) ja metformiinin yhdistelmään oli lumelääkettä tehokkaampi.
Dutch: De HbA1cspiegels daalden met 0,8 tot 0,9 procentpunten wanneer ertugliflozine werd toegevoegd, ten opzichte van een daling van 0,1 bij placebo.
Finnish: Kun hoitoon lisättiin ertugliflotsiinia, HbA1c-pitoisuus pieneni 0,8-0,9 prosenttiyksikköä, kun taas lumelääkkeellä se pieneni 0,1 prosenttiyksikköä.
Dutch: • Het vierde onderzoek wees uit dat bij patiënten die metformine gebruikten, de toevoeging van ertugliflozine even effectief was als de toevoeging van sitagliptine; bij beide behandelingen daalden de HbA1c-spiegels met ongeveer 1 procentpunt.
Finnish: • Neljännessä tutkimuksessa todettiin, että ertugliflotsiinin lisääminen metformiinia käyttävien potilaiden hoitoon oli yhtä tehokasta kuin sitagliptiinin lisääminen.
Dutch: Tot slot bleek uit de onderzoeken dat de toevoeging van ertugliflozine aan metformine niet alleen de glucosespiegels verlaagde maar de patiënten ook hielp hun lichaamsgewicht te verlagen.
Finnish: Glukoosipitoisuuden pienentämisen lisäksi tutkimukset osoittivat, että ertugliflotsiinin lisääminen metformiinihoitoon voi auttaa potilaita laihtumaan.
Dutch: De HbA1c-spiegels daalden met nog eens 0,5 procentpunten wanneer beide geneesmiddelen aan metformine werden toegevoegd.
Finnish: Kun kummatkin lääkkeet lisättiin metformiinihoitoon, Hba1c-pitoisuus pieneni vielä 0,5 prosenttiyksikköä.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 maart 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. maaliskuuta 2018
Dutch: • Als u overmatig veel alcohol drinkt (regelmatig of alleen van tijd tot tijd).
Finnish: • jos käytät runsaasti alkoholia (joko säännöllisesti tai ajoittain).
Dutch: De meeste gevallen waren licht of matig en er werd geen ernstig geval gemeld.
Finnish: Suurin osa tapahtumista oli lieviä tai kohtalaisia, eikä yhtään vakavaa tapausta raportoitu.
Dutch: • Uw arts zal u de juiste dosis voorschrijven.
Finnish: • Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen.
Dutch: Uw lichaam kan ook te veel suiker aanmaken.
Finnish: Elimistö voi myös tuottaa liikaa sokeria.
Dutch: • snel en diep ademhalen
Finnish: • nopea ja syvä hengitys
Dutch: Vertel het in het bijzonder aan uw arts:
Finnish: Kerro lääkärille varsinkin, jos:
Dutch: • 65 jaar of ouder bent
Finnish: • olet vähintään 65-vuotias.
Dutch: †, 95 %-BI)
Finnish: †, 95 % CI)
Dutch: (LS-gemiddelde
Finnish: (LS-keskiarvo
Dutch: Bespreek met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden als u dit geneesmiddel gebruikt.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, mikä on paras tapa ruokkia vauvasi, jos käytät tätä lääkettä.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Finnish: Alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten ei pidä ottaa tätä lääkettä.
Dutch: Tijd werd behandeld als categorische variabele.
Finnish: Aikaa käsiteltiin luokkamuuttujana.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder met uw arts te overleggen.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä neuvottelematta lääkärin kanssa.
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta kerralla) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Dutch: * Zie rubriek 4.4.
Finnish: * Ks. kohta 4.4.
Dutch: SGLT2-remmers moeten bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt.
Finnish: SGLT2:n estäjien käytössä on noudatettava varovaisuutta näissä potilasryhmissä.
Dutch: Tekenen en verschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen zijn:
Finnish: Alhaisen verensokeriarvon merkkejä ja oireita voivat olla:
Dutch: Patiënten en/of verzorgers dienen te worden geïnformeerd over het risico op lactaatacidose.
Finnish: Potilaille ja/tai hoitajille on kerrottava maitohappoasidoosin riskistä.
Dutch: Erytheem 2, pruritus 2, urticaria
Finnish: Punoitus 2, kutina 2, nokkosihottuma
Dutch: • type 1-diabetes heeft.
Finnish: • sinulla on tyypin 1 diabetes.
Dutch: De startdosis is hoogstens de helft van de maximale dosis.
Finnish: Aloitusannos on enintään puolet enimmäisannoksesta.
Dutch: • Metformine behoort tot de groep geneesmiddelen die biguaniden worden genoemd.
Finnish: • Metformiini kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Dutch: , hemoglobine verhoogd ß,1
Finnish: , kohonnut hemoglobiiniarvo ß,1
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij uw lichaam niet genoeg insuline aanmaakt of de insuline die uw lichaam aanmaakt werkt niet zo goed als zou moeten.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia tai elimistön tuottama insuliini ei toimi niin tehokkaasti kuin sen pitäisi.
Dutch: In deze populatie bedroeg de incidentie van ernstige hypoglykemie in elke groep 0,4 %.
Finnish: Tässä potilasjoukossa vaikean hypoglykemian ilmaantuvuus oli jokaisessa ryhmässä 0,4 %.
Dutch: Tijdens de behandeling met Segluromet zal uw arts uw nierfunctie ten minste eenmaal per jaar controleren of vaker als u ouder bent en/of als u een verslechterende nierfunctie heeft.
Finnish: Segluromet-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Dutch: Behandeling met Segluromet kan opnieuw worden gestart wanneer de ketonenwaarden normaal zijn en de toestand van de patiënt is gestabiliseerd.
Finnish: Segluromet-hoito voidaan aloittaa uudelleen, kun ketonipitoisuus on normaali ja potilaan tila on jälleen vakaa.
Dutch: • ongewone slaperigheid of vermoeidheid
Finnish: • poikkeuksellinen uneliaisuus tai väsymys
Dutch: De behandeling dient te worden onderbroken bij patiënten die worden opgenomen in het ziekenhuis voor grote chirurgische ingrepen of voor ernstige acute medische aandoeningen.
Finnish: Hoito on keskeytettävä potilailla, jotka joutuvat sairaalahoitoon suuren kirurgisen toimenpiteen tai äkillisen vakavan sairauden takia.
Dutch: • Als u onlangs een hartaanval heeft gehad of als u ernstige problemen met de bloedsomloop heeft, zoals een ‘shock' of ademhalingsproblemen.
Finnish: • jos sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai jos sinulla on vaikeita verenkiertohäiriöitä, kuten shokki tai hengitysvaikeuksia
Dutch: De resultaten bij de in vivo micronucleustest bij de muis waren ook negatief.
Finnish: Myös in vivo hiiren mikrotumatestissä saatiin negatiivinen tulos.
Dutch: Fourniergangreen moet onmiddellijk worden behandeld.
Finnish: Fournier'n gangreeni on hoidettava heti.
Dutch: Als u zwanger bent, bespreek dan met uw arts wat de beste manier is om uw bloedsuikerspiegel onder controle te houden terwijl u zwanger bent.
Finnish: Jos olet raskaana, keskustele lääkärin kanssa, mikä on paras tapa pitää verensokeriarvosi tasapainossa raskauden aikana.
Dutch: De effecten op de nieren en het bot waren niet volledig reversibel na de herstelperiode van 1 maand.
Finnish: Munuaisiin ja luustoon kohdistuvat vaikutukset eivät korjautuneet kokonaan 1 kuukauden toipumisjakson aikana.
Dutch: Er werden geen mogelijke acute symptomen en tekenen van overdosering vastgesteld.
Finnish: Mahdollisia akuutteja yliannoksen oireita tai merkkejä ei havaittu.
Dutch: Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat sen.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: De verhouding bloed/plasmaconcentratie van ertugliflozine is 0,66.
Finnish: Veren ja plasman ertugliflotsiinipitoisuuksien suhde on 0,66.
Dutch: In zeldzame gevallen werd phimosis gemeld en soms werd circumcisie uitgevoerd (zie rubriek 4.4).
Finnish: Fimoosia raportoitiin harvoin, ja joissakin tapauksissa tehtiin ympärileikkaus (ks. kohta 4.4).
Dutch: Ertugliflozine is een krachtige, selectieve en reversibele remmer van SGLT2.
Finnish: Ertugliflotsiini on voimakas, selektiivinen ja palautuva SGLT2:n estäjä.
Dutch: Alu/PVC/PA/Alu blisterverpakkingen.
Finnish: Alu/PVC/PA/Alu-läpipainopakkaukset.
Dutch: Niet-inferioriteit wordt aangetoond als de bovengrens van het tweezijdige 95 %-betrouwbaarheidsinterval (BI) voor het gemiddelde verschil lager dan 0,3 % is.
Finnish: Yhdenvertaisuus (non-inferiority) määritetään, kun eron keskiarvon kaksisuuntaisen 95 %:n luottamusvälin (CI) yläraja on alle 0,3 %.
Dutch: Indien nodig kan aanpassing van de dosis van metformine overwogen worden, aangezien OCT-remmers/-inductoren de werkzaamheid van metformine kunnen veranderen.
Finnish: Tarvittaessa voidaan harkita annoksen muuttamista, koska OCT:n estäjät/induktorit voivat vaikuttaa metformiinin tehoon.
Dutch: Bestuur geen voertuig en gebruik geen gereedschap of machines als u zich duizelig voelt terwijl u Segluromet gebruikt.
Finnish: Älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita, jos tunnet huimausta Segluromethoidon aikana.
Dutch: Verander uw dosis niet, tenzij uw arts u dat heeft verteld.
Finnish: Älä muuta annosta, ellei lääkäri ole kehottanut sinua tekemään niin.
Dutch: Vraag naar manieren om uitdroging te voorkomen.
Finnish: Kysy, kuinka voit välttää kuivumisen.
Dutch: Aan de hand van deze gegevens lijkt het erop dat de verandering in de farmacokinetiek van metformine bij het ouder worden voornamelijk het gevolg is van een verandering in de nierfunctie.
Finnish: Näiden tulosten perusteella näyttää siltä, että ikään liittyvä muutos metformiinin farmakokinetiikassa johtuu ensisijaisesti munuaistoiminnan muutoksesta.
Dutch: Carnaubawas (E903)
Finnish: Karnaubavaha (E903)
Dutch: Omdat een onderliggend mechanisme niet is vastgesteld zijn de risicofactoren, naast de algemene risicofactoren, voor amputatie onbekend.
Finnish: Koska taustalla olevaa mekanismia ei tunneta, amputaation riskitekijät eivät ole tiedossa yleisiä riskitekijöitä lukuun ottamatta.
Dutch: Patiënten mogen geen twee doses Segluromet tegelijkertijd innemen.
Finnish: Samalla kertaa ei saa ottaa kahta Seglurometannosta.
Dutch: • U moet uw voedings- en lichaamsbewegingsplan blijven volgen terwijl u Segluromet gebruikt.
Finnish: • Sinun on noudatettava ruokavalio- ja liikuntaohjelmaasi myös Segluromet-hoidon aikana.
Dutch: (Voor onderzoeksresultaten ten aanzien van combinaties en effecten op bloedglucoseregulatie, zie rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1.)
Finnish: (Tutkimustuloksia yhdistelmähoidoista ja vaikutuksista glukoositasapainoon on kohdissa 4.4, 4.5 ja