FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výkyvy souvisejí se snížením účinků levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny hybnosti - změny mezi tím, kdy je schopen se pohybovat a kdy je nepohyblivý.
Hungarian: A fluktuációkat a levodopa hatásának csökkenése okozza, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on", mozgásképes, és az „off", mozgásképtelen állapot között.
Czech: Přípravek Tasmar nesmějí užívat pacienti s:
Hungarian: A Tasmar nem alkalmazható a következő betegségekben szenvedő betegeknél:
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Tasmar bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A bizottság javasolta a Tasmar-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tasmar je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Tasmar alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: U pacientů, u nichž se projeví onemocnění jater, by léčba měla být ukončena.
Hungarian: A kezelést be kell fejezni azon betegek esetében, akiknél májproblémák jelentkeznek.
Czech: Tolkapon blokuje enzym s názvem katechol-Ometyltranferáza (COMT), který se podílí na odbourávání levodopy v těle.
Hungarian: A tolkapon a levodopának a szervezetben történő lebontásában résztvevő, katechol-O-metil transzferáznak (COMT) nevezett enzim gátlásával fejti ki a hatását.
Czech: Působí pouze v kombinaci s levodopou - kopií neurotransmiteru dopaminu, kterou lze užívat ústy.
Hungarian: Csak akkor fejti ki a hatását, ha levodopával, a dopamin neurotraszmitter szájon át bevehető másolatával, együtt szedik.
Czech: Jaký přínos přípravku Tasmar byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tasmar alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Tasmar srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), přičemž přípravek Tasmar i placebo byly přidány ke stávající léčbě pacienta (tj.
Hungarian: A Tasmar-t valamennyi vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonították össze, mindkettőt a betegek már folyamatban lévő kezelésének (levodopa és karbidopa vagy benzerazid) kiegészítéseként adva.
Czech: Jedná se o progresivní onemocnění mozku, které vyvolává třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Hungarian: A Parkinson-kór egy, remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
Czech: Pokud pacienti začnou vedle léků, které v rámci léčby Parkinsonovy nemoci již užívají, užívat i přípravek Tasmar, musejí být upozorněni, že se u nich mohou vyskytnout některé z nežádoucích účinků levodopy.
Hungarian: Amikor a Tasmar-t a már folyamatban lévő, Parkinson-kór elleni terápia kiegészítéseként alkalmazzák, akkor meg kell mondani a betegeknek, hogy a levodopa néhány mellékhatását tapasztalhatják, jóllehet ezek a levodopa adagjának csökkentésével gyakran mérsékelhetők.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Tasmar a pravidelně v jejím průběhu by lékaři měli pacientovi kontrolovat játra.
Hungarian: Az orvosoknak meg kell vizsgálniuk a beteg máját a Tasmar-kezelés megkezdése előtt, majd ezt követően a kezelés során rendszeresen.
Czech: Jak přípravek Tasmar působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tasmar?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tasmar?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tasmar alkalmazása?
Czech: Jak byl přípravek Tasmar zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tasmar-t?
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze zjistit)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum.
Hungarian: Speciális antidotuma nincs.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 99-100 %.
Hungarian: A teljes biohasznosulás 99-100 %.
Czech: • pokud je Vám 60 a více let,
Hungarian: • Ön 60 éves, vagy 60 évnél idősebb
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve azokat, amelyek a 6.6 pontban említésre kerülnek.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle mírné nebo středně závažné a často po krátké době odezní.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhe, vagy közepes fokúak és gyakran rövid időn belül megszűnnek.
Czech: Frekvence v tabulce jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
Hungarian: A feltüntetett gyakoriságokat a következő megegyezés felhasználásával határoztuk meg: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - 1/10), nem gyakori (≥1/1000 - 1/100), ritka (≥1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka (1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Není důkaz, že by tyto odlišnosti byly klinicky významné.
Hungarian: Nem bizonyított, hogy ezek a nemek közötti különbségek klinikai jelentőséggel bírnának.
Czech: Při používání tohoto léčivého přípravku se u Vás s větší pravděpodobností mohou vyskytnout závažné problémy s krví.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásával ebben az esetben nagyobb valószínűséggel alakulhatnak ki Önnél súlyos vérproblémák.
Czech: Po rozhodnutí Komise kompetentní autority členského státu ve spojení s referenčním členským státem zaktualizují informace přípravku, jak je požadováno.
Hungarian: A Bizottsági Döntést követően a tagállamok kompetens hatóságai a referens tagállammal együttműködésben frissítik a kísérőiratokat, ha szükséges.
Czech: 7 - 14 dní
Hungarian: 7-14 nap
Czech: • Vždy si berte klobouk a oděv, který Vám zakryje paže i nohy.
Hungarian: • Mindig viseljen kalapot és olyan öltözéket, ami elfedi a végtagjait
Czech: Tato příbalová informace neobsahuje všechny údaje o Vašem léčivém přípravku.
Hungarian: A betegtájékoztató nem tartalmazza az összes információt a gyógyszerről.
Czech: Vylučování probíhá primárně renální cestou (> 85 % podané dávky).
Hungarian: A kiválasztás elsődlegesen a vesén át történik (az alkalmazott adag több, mint 85 %-a).
Czech: • Warfarin - používá se k ředění krve.
Hungarian: • Warfarin - a vér hígítására szolgáló szer.
Czech: Renální clearance levofloxacinu byla snížena cimetidinem (24%) a probenecidem (34%).
Hungarian: A levofloxacin renalis clearance-ét a cimetidin (24 %) és a probenecid (34 %) is csökkentette.
Czech: Další léčivé přípravky a Tavanic
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tavanic
Czech: Další relevantní informace
Hungarian: Egyéb releváns információk
Czech: Doba použitelnosti po perforaci pryžové zátky: ihned spotřebujte (viz bod 6.6).
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam a gumidugó átszúrása után: azonnal felhasználandó (lásd a 6.6 pontot).
Czech: Testy na tuberkulózu
Hungarian: Tuberkulózis teszt
Czech: Z hlediska reprodukční toxicity studie na zvířatech neodhalily přímé ani nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).
Hungarian: Állatokban végzett reprodukciós vizsgálatok nem mutattak közvetlen vagy közvetett ártalmas hatásokat (lásd 5.3).
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Tavanic
Hungarian: Ez a gyógyszer az Európai Unió tagállamaiban az alábbi néven kerül forgalomba: Tavanic
Czech: Dávkování závisí na typu a závažnosti infekce a na citlivosti předpokládaného kauzálního patogenu.
Hungarian: Az adagolás a fertőzés típusától és súlyosságától, valamint a feltételezett kórokozó érzékenységétől függ.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje ohledně použití levofloxacinu u těhotných žen.
Hungarian: Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a levofloxacin terhes nőkben történő alkalmazásáról.
Czech: • pokud jste těhotná, mohla byste otěhotnět nebo si myslíte, že možná jste těhotná.
Hungarian: • ha Ön terhes, vagy teherbe eshet, vagy úgy véli, hogy terhes;
Czech: Pokud se během léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout příslušná opatření.
Hungarian: Amennyiben a kezelés folyamán felülfertőződés történik, megfelelő intézkedéseket kell tenni.
Czech: Celková doba léčby1 (podle závažnosti)
Hungarian: Kezelés maximális időtartama1 (súlyosságtól függően)
Czech: Základem níže uvedených informací jsou výsledky z klinických studií zahrnujících více než 8300 pacientů a rozsáhlé zkušenosti získané po uvedení přípravku na trh.
Hungarian: Az alábbi adatok több mint 8300 beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő, nagyobb beteganyagon szerzett tapasztalatokból származnak.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být infuzní roztok použit okamžitě.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Czech: Poznámka: Toto SPC, označení na obalu a příbalová informace je verze platná v době rozhodnutí Komise.
Hungarian: Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírások, cimkeszövegek és betegtájékoztatók a Bizottsági Döntés kiadásakor érvényes változatok.
Czech: Inherentně rezistentní kmeny
Hungarian: Eredendően rezisztens törzsek
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se některý z níže uvedených nežádoucích účinků zhorší nebo trvá déle než několik dní:
Hungarian: Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak közül valamelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább tart:
Czech: Děti a dospívající Tento léčivý přípravek nesmí být podáván dětem ani dospívajícím.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A készítmény gyermekek és serdülők számára nem alkalmazható.
Czech: Čirý zelenavě žlutý izotonický roztok s pH 4,3 až 5,3 a osmolaritou 282-322 mosm/l.
Hungarian: Tiszta, zöldessárga izotóniás oldat, pH: 4,3-5,3; ozmolaritás: 282-322 mOsm/l.
Czech: Denní dávkovací režim (podle závažnosti)
Hungarian: Napi adagolás (súlyosságtól függően)
Czech: • Trvání léčby se bude odvíjet od závažnosti infekce.
Hungarian: • Az Ön kezelésének időtartama a fertőzésének súlyosságától függ
Czech: Doba převedení z intravenózní na perorální formu závisí na klinickém stavu pacienta, obvykle je to 2. až 4. den.
Hungarian: Az intravénás kezelésről a per os kezelésre történő átállás ideje a klinikai állapottól függ, de általában 2-4 nap.
Czech: Probenecid a cimetidin měly statisticky významný účinek na eliminaci levofloxacinu.
Hungarian: A probenecid és a cimetidin statisztikailag jelentős hatással volt a levofloxacin eliminációjára.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplní se na národní úrovni]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK (a tagállam tölti ki)
Czech: Riziko tendinitidy je zvýšeno u pacientů starších 60 let, u pacientů, kteří dostávají denní dávky 1000 mg a při současném podávání kortikosteroidů.
Hungarian: Az íngyulladás és az ínszakadás kockázata nagyobb 60 év feletti betegekben, az 1000 mg napi adagban részesülő, és a kortikoszteroidokat szedő betegek esetében.
Czech: • pokud kojíte.
Hungarian: • ha Ön szoptat;
Czech: • pokud máte cukrovku,
Hungarian: • ha Ön cukorbeteg
Czech: Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Hungarian: Nem minden csomag kerül kereskedelmi forgalomba.
Czech: Levofloxacinum
Hungarian: levofloxacin
Czech: Postihuje nejčastěji Achillovu šlachu a někdy může vést až k ruptuře šlachy.
Hungarian: Leggyakrabban az Achilles-inat érinti, és ínszakadáshoz vezethet.
Czech: Prodloužení QT intervalu
Hungarian: QT-intervallum meghosszabbodása
Czech: • jste těhotná, mohla byste otěhotnět nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná,
Hungarian: • terhes, fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy úgy véli, hogy terhes
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Hungarian: Kérdezze meg a szakszemélyzetet vagy gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Czech: Smí se použít do 3 hodin od propíchnutí gumové zátky.
Hungarian: A gumidugó átszúrása után 3 órán belül felhasználandó.
Czech: Vzhledem k možnosti prodloužení QT intervalu má být zajištěno monitorování EKG.
Hungarian: A QT időtartam meghosszabbodásának lehetősége miatt EKG ellenőrzés szükséges.
Czech: Proto toto SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusí nutně představovat aktuální text.
Hungarian: Emiatt ezek az alkalmazási előírások, cimkeszövegek és betegtájékoztatók nem szükségszerűen azonosak a jelenlegi szöveggel.
Czech: • pokud u Vás někdy došlo k poškození mozku v důsledku mrtvice nebo poranění,
Hungarian: • ha korábban agyi károsodást szenvedett szélütés vagy súlyos agysérülés miatt
Czech: Identifikaci a stanovení mikrobiální citlivosti u těchto izolátů je třeba opakovat, a pokud bude výsledek potvrzen, izolát musí být odeslán do referenční laboratoře.
Hungarian: Kötelező jelenteni minden olyan esetet illetve antimikroba tesztet, amelyben ilyen érzékeny törzset izoláltak, és amennyiben az eredmény megerősítést nyer, az izolátumot el kell küldeni a referencia laboratóriumnak.
Czech: U výše uvedených infekcí je možné použít Tavanic jen v případech, kdy jsou běžně doporučovaná antibiotika pro léčbu těchto infekcí považována za nevhodná.
Hungarian: A fent említett fertőzéseknél a Tavanic kizárólag akkor használható, ha az általánosan ajánlott antibakteriális szerek a kezdeti kezelés során nem bizonyulnak hatékonynak.
Czech: Ve vzácných případech může, jako následek výrazného poklesu krevního tlaku, dojít k oběhovému kolapsu.
Hungarian: A jelentős mértékű vérnyomásesés következtében ritkán keringési összeomlás alakulhat ki.
Czech: Stupeň antibakteriální aktivity levofloxacinu závisí na podílu maximální koncentrace v séru (Cmax) nebo plochy pod křivkou plazmatických hodnot (AUC) a minimální inhibiční koncentrace (MIC).
Hungarian: A levofloxacin baktericid hatásának mértéke a szer maximális szérum koncentrációjától (Cmax) vagy a görbe alatti területtől (AUC) és a minimális gátlási koncentrációtól (MIC) függ.
Czech: Pro inkompatibility viz bod 6.2 a pro kompatibilitu s jinými infuzními roztoky viz bod 6.6.
Hungarian: Inkompatibilitással kapcsolatban lásd a 6.2 pontot, egyéb infúziós készítményekkel történő kompatibilitást illetően pedig a 6.6 pontot.
Czech: • kojíte nebo kojení plánujete.
Hungarian: • szoptat, vagy tervezi a szoptatást
Czech: Klinické MIC hraniční hodnoty (breakpoints) pro levofloxacin doporučené EUCAST (verze 2.0, 2012-01
Hungarian: Az EUCAST klinikai MIC határértékei a levofloxacinra (verzió 2.0, 2012-01-01):
Czech: Pacienti s deficiencí G-6-fosfát dehydrogenázy
Hungarian: G-6-foszfát dehidrogenáz hiányban szenvedő betegek
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategórián belül a mellékhatásokat csökkenő súlyossági sorrendben tüntettük fel.
Czech: ClCR (ml/min) ClR (ml/min) t1/2 (h)
Hungarian: Clcr [ml/perc] < 20 ClR [ml/perc] t1/2 [óra]
Czech: Prevence fotosenzibilizace
Hungarian: A fényérzékenység megelőzése
Czech: Proto za těchto okolností neřiďte motorové vozidlo ani neprovádějte činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, ne végezzen fokozott figyelmet igénylő tevékenységet, ha ezek a mellékhatások jelentkeznek Önnél.
Czech: Byly hlášeny případy, kdy nastalo hypoglykemické kóma.
Hungarian: Hypoglycaemiás kóma eseteit jelentették.
Czech: • 5% injekce glukózy
Hungarian: 5 %-os glükóz injekció,
Czech: krku nebo jazyka.
Hungarian: a torok vagy a nyelv duzzanata
Czech: Levofloxacin podávaný per os je rychle a téměř zcela absorbován a během 1-2 hodin dosahuje vrcholové plazmatické koncentrace.
Hungarian: A szájon át adott levofloxacin gyorsan és majdnem teljes mértékben felszívódik, a plazma csúcskoncentráció 1-2 órán belül kialakul.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Hungarian: KÜLSŐ ÉS A BELSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a felhasználó felelős a tárolás időtartamáért és körülményeiért.
Czech: • Bude Vám pečlivě kontrolována srdeční frekvence a krevní tlak.
Hungarian: • A percenkénti szívverésének számát és a vérnyomását szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Czech: Vzhledem k bioekvivalenci parenterální a perorální formy lze použít stejné dávkování.
Hungarian: Mivel a parenterális, ill. az orális gyógyszerforma bioekvivalens, ugyanaz az adag alkalmazható.
Czech: Pokud Vám významně klesne krevní tlak v průběhu infuze, bude její podávání ihned ukončeno.
Hungarian: Amennyiben az infúzió során jelentős vérnyomásesés lépne fel, az infúziót haladéktalanul leállítják.
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000) • Pálení, brnění, bolest nebo necitlivost.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 közül legalább 1 embert érinthet) - égő érzés, viszketés, fájdalom vagy zsibbadás.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud roztok není čirý, zelenožlutě zbarvený a/nebo pokud obsahuje částice.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat nem tiszta, zöldessárga színű és/vagy szilárd részecskéket tartalmaz.
Czech: U ofloxacinu je známo, že v průběhu infuze může vzniknout tachykardie a dočasný pokles krevního tlaku.
Hungarian: Ismeretes, hogy ofloxacin infúzió adása során tachycardia és átmeneti vérnyomásesés jelentkezhet.
Czech: Viz bod 6.2 Inkompatibility.
Hungarian: Az inkompatibilitással kapcsolatban lásd a 6.2 pont.
Czech: Ovlivnění výsledků laboratorních testů
Hungarian: Laboratóriumi értékekre kifejtett hatás
Czech: Hraniční hodnoty druhově nespecifické 4
Hungarian: Nem kórokozó függő határértékek4
Czech: Vzácně se může vyskytnout tendinitida.
Hungarian: Ritkán előfordulhat íngyulladás.
Czech: Může jít o známky tzv. neuropatie.
Hungarian: neuropáthia tünetei lehetnek.
Czech: Bolest (včetně bolesti zad, hrudi a končetin)
Hungarian: lázas állapot fájdalom (beleértve a mellkasi, háti és végtagfájdalmat)
Czech: Ošetřující lékař musí postupovat v souladu s národně a/nebo mezinárodně schválenými konsenzuálními dokumenty, které se týkají léčby onemocnění anthraxem.
Hungarian: A kezelőorvosnak a nemzeti és/vagy a nemzetközi terápiás irányelveknek megfelelően kell eljárni anthrax fertőzés esetén.
Czech: Inhalace anthraxu: při použití u lidí se vychází z údajů o citlivosti Bacillus anthracis in vitro a z experimentálních dat získaných na zvířecích modelech spolu s omezenými údaji o použití u lidí.
Hungarian: Anthrax inhaláció: Az emberben történő alkalmazásra vonatkozó korlátozott adatok az in vitro Bacillus anthracis érzékenységi adataiból és állatkísérletes adatokból származnak.
Czech: • Nechoďte do solária.
Hungarian: • Kerülje a szoláriumot
Czech: Nejsou významné rozdíly ve farmakokinetice levofloxacinu mezi mladými a staršími subjekty s výjimkou těch, které souvisí s rozdíly v clearance kreatininu.
Hungarian: A levofloxacin kinetikájában nincs jelentős különbség a fiatal és az idős egyének között, kivéve a kreatinin clearance különbségéből adódókat.
Czech: Je-li podezření na CDAD nebo při potvrzené diagnóze CDAD, je nutno podávání levofloxacinu ihned ukončit a bez prodlení poskytnout pacientovi vhodnou léčbu.
Hungarian: Amennyiben CDAD gyanúja merül fel, vagy megerősítésre kerül, a Tavanic oldatos infúzió adását azonnal abba kell hagyni, és a beteget késedelem nélkül megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Czech: Může se vyskytnout nízká úroveň rezistence na fluorochinolony (MICs pro ciprofloxacin jsou 0,12-0,5 mg/l), nejsou však žádné důkazy o klinické významnosti této rezistence u infekcí dýchacích cest zapříčiněných H. influenzae.
Hungarian: 2 Alacsony szintű fluorokinolon rezisztencia (ciprofloxacin 0,12-0,5 mg/l MIC) előfordulhat, de nincs arra bizonyíték, hogy ez összefüggene a légzőrendszeri H. influenzae fertőzéssel.
Czech: Je to proto, že možnými nežádoucími účinky, které byly během infuze podobných antibiotik pozorovány, jsou neobvykle rychlý tep a přechodný pokles krevního tlaku.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert hasonló antibiotikum infúzió beadásának ideje alatt mellékhatásként szokatlanul gyors szívműködés és átmeneti vérnyomáscsökkenés kialakulását figyelték meg.
Czech: • Léčivé přípravky, o kterých je známo, že ovlivňují srdeční činnost.
Hungarian: • Szívritmust befolyásoló gyógyszerek.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, aby ukončili léčbu a kontaktovali svého lékaře, pokud zaznamenají známky a příznaky onemocnění jater, např. anorexii, žloutenku, tmavou moč, svědění nebo citlivost v oblasti břicha.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy szakítsák meg a kezelést és keressék fel kezelőorvosukat, amennyiben májrendellenességre utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek, mint pl. anorexia, sárgaság, sötét vizelet, bőrviszketés, hasi érzékenység.
Czech: Stejně jako ostatní léčivé přípravky, musí být veškerý nepoužitý léčivý přípravek zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Hungarian: Ahogy minden gyógyszert, a fel nem használt gyógyszereket is az érvényes környezetvédelmi rendelkezéseknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Czech: • infekce prostaty, pokud jde o dlouhotrvající infekci
Hungarian: • prosztata, hosszan tartó fertőzés esetén,
Czech: Tavanic totiž může ovlivňovat účinek jiných léků, stejně tak jako jiné léky mohou mít vliv na účinek přípravku Tavanic.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Tavanic befolyásolhatja más készítmények hatását, illetve más készítmények is befolyásolhatják a Tavanic hatását.
Czech: Průměrná zjevná celková clearance levofloxacinu po jednorázovém podání dávky 500 mg byla 175 +/29,2 ml/min.
Hungarian: A levofloxacin eliminációs középértéke 500 mg egyszeri dózis esetén 175+/-29,2 ml/perc volt.
Czech: Anaerobní bakterie Peptostreptococcus
Hungarian: Anaerob baktériumok Peptostreptococcus
Czech: Účinky přípravku Tavanic na jiné léčivé přípravky
Hungarian: A Tavanic hatása egyéb gyógyszerekre
Czech: Samostatné analýzy mužských a ženských subjektů ukázaly malé až okrajové pohlavní odlišnosti ve farmakokinetice levofloxacinu.
Hungarian: A nők és férfiak elkülönített vizsgálata kis mértékű, ill. marginális nemek közötti eltéréseket mutatott a levofloxacin farmakokinetikájában.
Czech: Levofloxacin infuzní roztok se nesmí používat:
Hungarian: A levofloxacin oldatos infúzió alkalmazása tilos:
Czech: • u dětí nebo rostoucích adolescentů,
Hungarian: • ha gyermek vagy növésben lévő serdülőkorú;
Czech: Farmakoterapeutická skupina: chinolonová antibakteriální léčiva, fluorochinolony, ATC kód: J01MA12
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kinolon antibakterialis szerek, fluorokinolonok ATC kód: J01M A12
Czech: Mohou to být známky vážných střevních problémů.
Hungarian: Ez súlyos bélproblémára utalhat.
Czech: Pokud se objeví poruchy zraku nebo pacient zaznamená jakékoli účinky na zrak, je zapotřebí okamžitě konzultovat situaci se specializovaným očním lékařem (viz body 4.7 a 4.8).
Hungarian: Amennyiben a látás romlása vagy bármilyen más, a szemekre gyakorolt hatás tapasztalható, azonnali szemész szakorvosi konzultáció szükséges (lásd 4.7 és 4.8 pontok).
Czech: Anaerobní bakterie Bacteroides fragilis
Hungarian: Anaerob baktériumok Bacteroides fragilis
Czech: Nepoužívejte přípravek Tavanic a informujte svého lékaře:
Hungarian: Ne alkalmazzák Önnél a Tavanic-ot és beszéljen kezelőorvosával:
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se na národní úrovni]
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA (A tagállam tölti ki)
Czech: • Theofylin - používá se k léčbě problémů s dýcháním.
Hungarian: • Teofillin - légzési nehézségek elleni szer.
Czech: V případě podezření na tendinitidu je nutno podávání levofloxacinu okamžitě zastavit a zahájit příslušnou léčbu postižené šlachy (např. její imobilizací) (viz body 4.3 a 4.8).
Hungarian: Ha tendinitis gyanúja áll fenn, a levofloxacin adását azonnal abba kell hagyni, és az érintett terület megfelelő kezelését (pl. immobilizáció) meg kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Czech: Intravenózní podání.
Hungarian: Intravénás használatra.
Czech: Přibližně 30-40% levofloxacinu se váže na bílkoviny v séru.
Hungarian: 30-40 %-a kötődik plazmafehérjékhez.
Czech: Jiný mechanismus rezistence jako je propustnost bariér (známé u Pseudomonas aeruginosa) a efluxní mechanismy mohou také ovlivnit citlivost na levofloxacin.
Hungarian: Egyéb rezisztencia mechanizmusok, mint pl. a permeabilitás megváltozása (gyakori a Pseudomonas aeruginosa esetén) és az efflux mechanizmus is befolyásolhatja a levofloxacinnal szembeni érzékenységet.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s heparinem nebo alkalickými roztoky (např. uhličitan sodný).
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény nem keverhető heparinnal vagy lúgos kémhatású oldatokkal (pl. nátriumbikarbonát).