FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O aumento percentual médio em relação ao valor basal para Glyxambi 10 mg/5 mg e 25 mg/5 mg versus placebo foi de, respetivamente, 3,2% e 4,6% versus 0,5% para o colesterol total; 8,5% e 6,2% versus 0,4% para o colesterol HDL; 5,8% e 11,0% versus 3,3% para o colesterol LDL; -0,5% e 3,3% versus 6,4% para os triglicerídeos.
Slovak: Priemerné percentuálne nárasty v porovnaní s východiskovými hodnotami Glyxambi 10 mg/5 mg a 25 mg/5 mg oproti placebu boli pre celkový cholesterol 3,2 % a 4,6 % oproti 0,5
Portuguese: Se parar de tomar Glyxambi
Slovak: Ak prestanete užívať liek Glyxambi
Portuguese: - As substâncias ativas são empagliflozina e linagliptina.
Slovak: - Liečivami sú empagliflozín a linagliptín.
Portuguese: A intensidade das infeções do trato urinário, notificadas como ligeiras, moderadas e graves, foi semelhante à verificada com placebo.
Slovak: Závažnosť infekcií močových ciest bola podobná u pacientov liečených placebom s hláseniami miernej, strednej a závažnej intenzity.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de empagliflozina e 5 mg de linagliptina.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg empagliflozínu a 5 mg linagliptínu.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de empagliflozina e 5 mg de linagliptina.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg empagliflozínu a 5 mg linagliptínu.
Portuguese: A taxa e a extensão da absorção de empagliflozina e linagliptina em Glyxambi são equivalentes à biodisponibilidade da empagliflozina e da linagliptina administradas sob a forma de comprimidos individuais.
Slovak: Rýchlosť a stupeň absorpcie empagliflozínu a linagliptínu v Glyxambi zodpovedá biologickej dostupnosti empagliflozínu a linagliptínu pri podávaní vo forme samostatných tabliet.Farmakokinetické vlastnosti empagliflozínu a linagliptínu ako samostatných liekov boli rozsiahlo opísané u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s diabetes mellitus 2. typu.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em seres humanos sobre a excreção de empagliflozina e linagliptina no leite.
Slovak: O vylučovaní empagliflozínu a linagliptínu do mlieka nie sú u ľudí k dispozícii žiadne údaje.
Portuguese: Entre imediatamente em contacto com um médico se reparar nalgum dos seguintes efeitos secundários:
Slovak: Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára:
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, Glyxambi deve ser interrompido; se houver confirmação de pancreatite aguda, o tratamento com Glyxambi não deve ser reiniciado.
Slovak: Ak sa akútna pankreatitída potvrdí, liečba Glyxambi sa nemá obnoviť.
Portuguese: EU/1/16/1146/010 7 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/011 10 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/012 14 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/013 28 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/014 30 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/015 60 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/016 70 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/017 90 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/018 100 x 1 comprimidos revestidos por película
Slovak: x 1 filmom obalená tableta EU/1/16/1146/014 30 x 1 filmom obalená tableta EU/1/16/1146/015 60 x 1 filmom obalená tableta EU/1/16/1146/016 70 x 1 filmom obalená tableta EU/1/16/1146/017 90 x 1 filmom obalená tableta EU/1/16/1146/018 100 x 1 filmom obalená tableta
Portuguese: Num lado está gravado o símbolo da empresa Boehringer Ingelheim e no outro lado está gravado "25/5" (dimensão dos comprimidos: 8 mm por lado).
Slovak: Na jednej strane je vytlačený symbol spoločnosti Boehringer Ingelheim, na druhej strane je vytlačené „25/5"
Portuguese: Comparação com placebo (odds ratio) (IC 95%)
Slovak: Pomer rizika v porovnaní s placebom (95 % CI) p-hodnota
Portuguese: Caso se suspeite de penfigoide bolhoso, Glyxambi deve ser descontinuado.
Slovak: Ak existuje podozrenie na bulózny pemfigoid, je potrebné prerušiť podávanie lieku Glyxambi.
Portuguese: Num lado está gravado o símbolo da empresa Boehringer Ingelheim e no outro lado está gravado «10/5» (dimensão dos comprimidos: 8 mm por lado).
Slovak: Na jednej strane je vytlačený symbol spoločnosti Boehringer Ingelheim, na druhej strane je vytlačené „10/5"
Portuguese: Foi observada pancreatite aguda em doentes a tomar linagliptina.
Slovak: U pacientov užívajúcich linagliptín boli pozorované prípady akútnej pankreatitídy.
Portuguese: Foram notificados casos raros de CAD, incluindo casos potencialmente fatais, em ensaios clínicos e no período pós comercialização, em doentes tratados com inibidores do SGLT2, incluindo a empagliflozina.
Slovak: Pri klinickom skúšaní a po uvedení lieku na trh u pacientov liečených inhibítormi SGLT2, vrátane empagliflozínu, boli hlásené zriedkavé prípady DKA, vrátane život ohrozujúcich prípadov.
Portuguese: Em doentes com TFGe inferior a 60 ml/min/1,73 m2 ou ClCr < 60 ml/min, pode ser necessário evitar, ajustar a dose ou suspender Glyxambi (encontra mais pormenores na secção 4.2).
Slovak: Úprava dávky alebo ukončenie liečby Glyxambi môže byť potrebné u pacientov s eGFR pod 60 ml/min/1,73 m2 alebo CrCl < 60 ml/min (podrobnosti nájdete v časti 4.2).
Portuguese: Micção aumentada
Slovak: Zvýšená miera močenia
Portuguese: Foram notificados casos de lesão hepática com empagliflozina em ensaios clínicos.
Slovak: Pri empagliflozíne sa v klinických štúdiách hlásili prípady poškodenia pečene.
Portuguese: United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd.
Slovak: Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Portuguese: Revestimento: hipromelose, manitol (E421), talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000 e óxido de ferro amarelo (E172).
Slovak: Filmový obal: hypromelóza, manitol (E421), mastenec, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000 and žltý oxid železitý (E172).
Portuguese: Revestimento: hipromelose, manitol (E421), talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000 e óxido de ferro vermelho (E172).
Slovak: Filmový obal: hypromelóza, manitol (E421), mastenec, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000 a červený oxid železitý (E172).
Portuguese: Aproximadamente 19% da população tinha uma TFGe de 45-60 ml/min/1,73 m2, 28% de
Slovak: Približne 19 % populácie malo hodnoty eGFR 45 - 60 ml/min/1,73 m2, 28 % malo hodnoty 30 - 45 ml/min/1,73 m2 a 15 % malo hodnoty
Portuguese: Tabela 3 Parâmetros de eficácia no estudo clínico de comparação de empagliflozina com placebo, em terapêutica de associação, em doentes inadequadamente controlados com metformina e linagliptina 5 mg
Slovak: Tabuľka 3 Parametre účinnosti v klinickej štúdii porovnávajúcej empagliflozín s placebom ako prídavnú liečbu u pacientov s nedostatočnou kontrolou pri metformíne a linagliptíne 5 mg metformín + linagliptín 5 mg empagliflozín 10 mg empagliflozín 25 mg placebo
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Glyxambi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Glyxambi sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A empagliflozina está autorizada na União Europeia (UE) sob a designação de Jardiance desde 2014.
Slovak: Empagliflozín je v Európskej únii (EÚ) povolený ako liek Jardiance od roku 2014.
Portuguese: A linagliptina está autorizada na UE sob a designação de Trajenta desde 2011.
Slovak: Linagliptín je v EÚ povolený ako liek Trajenta od roku 2011.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Glyxambi (que podem afetar mais de 7 em cada 100 pessoas) são infeções urinárias.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Glyxambi (ktoré môžu postihnúť viac ako 7 osôb zo 100) sú infekcie močového traktu.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Glyxambi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Glyxambi.
Portuguese: Contém duas substâncias ativas, a empagliflozina e a linagliptina.
Slovak: Obsahuje dve účinné látky, empagliflozín a linagliptín.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Glyxambi são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Glyxambi sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: • A linagliptina é um inibidor da dipeptidilpeptidase-4 (DPP-4).
Slovak: Linagliptín je inhibítor dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4).
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Glyxambi.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Glyxambi.
Portuguese: Outras informações sobre o Glyxambi
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Glyxambi
Portuguese: O Glyxambi é utilizado nos seguintes grupos:
Slovak: Liek Glyxambi sa používa u týchto skupín:
Portuguese: O resultado é um nível elevado de glicose no sangue.
Slovak: To vedie k vysokej hladine glukózy v krvi.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o organismo não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glicose no sangue, ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi, alebo pri ktorom telo nedokáže účinne využiť inzulín.
Portuguese: Estas hormonas são libertadas após as refeições e estimulam a produção de insulina pelo pâncreas.
Slovak: Tieto hormóny sa uvoľňujú po jedle a stimulujú pankreas k tvorbe inzulínu.
Portuguese: • doentes que já se encontram a tomar a empagliflozina e a linagliptina em comprimidos separados.
Slovak: • pacienti, ktorí už užívajú empagliflozín a linagliptín ako samostatné tablety.
Portuguese: A empagliflozina em associação com a linagliptina (a mesma associação que no Glyxambi) foi avaliada em 3 estudos principais que incluíram 1221 adultos com diabetes tipo 2.
Slovak: Empagliflozín v kombinácii s linagliptínom (rovnaká kombinácia ako v lieku Glyxambi) sa hodnotil v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 221 dospelých s cukrovkou 2. typu.
Portuguese: O médico poderá ter de reduzir a dose de Glyxambi ou descontinuar a sua utilização em doentes com função renal reduzida.
Slovak: Lekár možno bude musieť znížiť dávku lieku Glyxambi alebo prerušiť používanie lieku u pacientov, ktorí majú zníženú funkciu obličiek.
Portuguese: Atua bloqueando a degradação das hormonas incretinas no organismo.
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje rozklad inkretínových hormónov v tele.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são cetoacidose (níveis sanguíneos elevados de ácidos designados «cetoácidos»), pancreatite (inflamação do pâncreas), hipersensibilidade (reações alérgicas) e hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky sú ketoacidóza (vysoká hladina kyselín, ktoré sa nazývajú ketokyseliny, v krvi), pankreatitída (zápal pankreasu), precitlivenosť (alergické reakcie) a hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Glyxambi durante os estudos?
Slovak: Aké prínosy lieku Glyxambi boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Em conjunto, estas ações reduzem os níveis de glicose no sangue e ajudam a controlar a diabetes tipo 2.
Slovak: Tieto procesy spoločne znižujú hladinu glukózy v krvi a pomáhajú kontrolovať cukrovku 2. typu.
Portuguese: • doentes cujos níveis de glicose no sangue não são suficientemente bem controlados por uma associação de uma das substâncias ativas do Glyxambi (empagliflozina ou linagliptina) com outros medicamentos para a diabetes (metformina e/ou uma sulfonilureia);
Slovak: • pacienti, u ktorých hladina glukózy v krvi nie je dostatočne kontrolovaná kombináciou jednej z účinných látok lieku Glyxambi (empagliflozínom alebo linagliptínom) s ďalšími liekmi na cukrovku (metformínom a/alebo sulfonylmočovinou),
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do nível de uma substância no sangue denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo dos níveis de glicose no sangue, após 24 semanas de tratamento.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, teda ukazovateľa kontroly glukózy v krvi, po 24 týždňoch liečby.
Portuguese: A linagliptina reduz igualmente a quantidade de glicose produzida pelo fígado, aumentando os níveis de insulina e reduzindo os níveis da hormona glucagon.
Slovak: Linagliptín tiež znižuje množstvo glukózy tvorenej pečeňou tak, že zvyšuje hladinu inzulínu a znižuje hladinu hormónu glukagónu.
Portuguese: O Glyxambi é um medicamento para a diabetes utilizado em adultos com diabetes tipo 2, para melhorar o controlo dos níveis de glicose (açúcar) no sangue.
Slovak: Glyxambi je liek na cukrovku, ktorý sa používa u dospelých s cukrovkou 2. typu na zlepšenie kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Portuguese: O CHMP considerou que o Glyxambi é eficaz no controlo dos níveis de glicose no sangue, com ambos os componentes a contribuírem para o efeito.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liek Glyxambi je účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi, pričom k účinku prispievajú obe zložky.
Portuguese: Os resultados mostraram que quando a empagliflozina foi adicionada a linagliptina e metformina, os níveis de HbA1c diminuíram 0,7-0,8 pontos percentuais após 24 semanas, em comparação com nenhuma redução quando foi adicionado placebo.
Slovak: Z výsledkov vyplynulo, že keď sa empagliflozín pridal k linagliptínu a metformínu, hladina HbA1c sa po 24 týždňoch znížila o 0,7- 0,8 percentuálnych bodov v porovnaní so žiadnym znížením po pridaní placeba.
Portuguese: Se o Glyxambi for utilizado em associação com insulina ou uma sulfonilureia, é possível que as doses tenham de ser reduzidas para diminuir o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Slovak: Ak sa liek Glyxambi používa v kombinácii s inzulínom alebo sulfonylmočovinou, ich dávky bude možno potrebné znížiť, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Glyxambi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Glyxambi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Os doentes receberam empagliflozina ou placebo (um tratamento simulado) para além do seu tratamento preexistente.
Slovak: Pacientom sa okrem existujúcej liečby následne podával buď empagliflozín alebo placebo (zdanlivý liek).
Portuguese: O que é o Glyxambi e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Glyxambi a na čo sa používa?
Portuguese: • o modo de funcionamento da empagliflozina consiste em bloquear uma proteína nos rins denominada cotransportador de sódio e glicose 2 (SGLT2).
Slovak: Empagliflozín účinkuje tak, že zablokuje v obličkách proteín, ktorý sa nazýva kotransportér 2 sodíka a glukózy (SGLT2).
Portuguese: Os doentes que mudam de empagliflozina e linagliptina para o Glyxambi devem receber a dosagem de Glyxambi que corresponde às doses de empagliflozina e linagliptina nos comprimidos separados que estavam a tomar.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z empagliflozínu a linagliptínu na liek Glyxambi, majú dostať liek Glyxambi v sile, ktorá zodpovedá dávkam empagliflozínu a linagliptínu v samostatných tabletách, ktoré užívali.
Portuguese: Relativamente ao seu perfil de segurança, o Glyxambi foi bem tolerado com os efeitos secundários a serem os característicos dos inibidores da SGLT2 e da DDP
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnostný profil, liek Glyxambi bol dobre tolerovaný a vedľajšie účinky boli charakteristické pre inhibítory proteínu SGLT2 a DPP-4.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Glyxambi.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Glyxambi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: A utilização do Glyxambi é contraindicada em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à empagliflozina, à linagliptina, a qualquer outro componente do medicamento, ou que tenham alguma vez tido reações alérgicas graves a qualquer inibidor da DPP-4 ou da SGLT2.
Slovak: Liek Glyxambi sa nesmie používať u ľudí, ktorí sú precitlivení (alergickí) na empagliflozín, linagliptín, na inú zložku lieku, ani u ľudí, u ktorých sa už vyskytla závažná alergická reakcia na akýkoľvek inhibítor DPP-4 alebo proteínu SGLT2.
Portuguese: O terceiro estudo comparou uma associação de dose fixa de empagliflozina e linagliptina (administradas em adição à metformina) com o tratamento com metformina mais empagliflozina ou linagliptina em doentes que não estavam suficientemente controlados só com metformina.
Slovak: V ďalšej štúdii sa porovnávala kombinácia empagliflozínu a linagliptínu v pevnej dávke (podávaná okrem metformínu) s liečbou metformínom plus buď empagliflozínom alebo linagliptínom u pacientov, u ktorých hladina glukózy v krvi nebola dostatočne kontrolovaná metformínom podávaným v monoterapii.
Portuguese: O Glyxambi está disponível na forma de comprimidos (10 ou 25 mg de empagliflozina com 5 mg de linagliptina) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Liek Glyxambi je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 10 mg alebo 25 mg empagliflozínu a 5 mg linagliptínu.
Portuguese: O segundo estudo incluiu doentes cujos níveis de glicose no sangue não eram satisfatoriamente controlados com metformina e empagliflozina.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnili pacienti, u ktorých hladina glukózy v krvi nebola uspokojivo kontrolovaná metformínom a empagliflozínom.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu doentes cujos níveis de glicose no sangue não eram satisfatoriamente controlados com metformina e linagliptina.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnili pacienti, u ktorých hladina glukózy v krvi nebola uspokojivo kontrolovaná metformínom a linagliptínom.
Portuguese: Normalmente, à medida que o sangue é filtrado pelos rins, a SGLT2 impede que a glicose na corrente sanguínea passe para a urina.
Slovak: Keďže krv sa filtruje cez obličky, proteín SGLT2 zastavuje prechod glukózy z krvi do moču.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Glyxambi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Glyxambi?
Portuguese: Os níveis de HbA1c estavam ligeiramente abaixo dos 8% no início do estudo.
Slovak: Na začiatku štúdie boli hladiny HbA1c tesne pod
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Glyxambi, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Glyxambi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Por que foi aprovado o Glyxambi?
Slovak: Prečo bol liek Glyxambi povolený?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Glyxambi?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Portuguese: Ao prolongar a ação das hormonas incretinas no sangue, a linagliptina estimula a produção de mais insulina pelo pâncreas quando os níveis de glicose no sangue são elevados.
Slovak: Linagliptín predĺžením pôsobenia inkretínových hormónov v krvi stimuluje pankreas, aby v prípade vysokej hladiny glukózy v krvi tvoril viac inzulínu.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Glyxambi, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Glyxambi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Ao bloquear a ação desta proteína, a empagliflozina leva à eliminação de mais glicose através da urina e, desta forma, reduz os níveis de glicose no sangue.
Slovak: Zablokovaním účinku proteínu SGLT2 empagliflozín spôsobí, že z moču sa odstráni väčšie množstvo glukózy, čím sa zníži hladina glukózy v krvi.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Glyxambi atuam de modos diferentes para reduzir os níveis de glicose:
Slovak: Pri znižovaní hladiny glukózy dve účinné látky v lieku Glyxambi pôsobia odlišne:
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť empagliflozín/linagliptín
Portuguese: A adição de linagliptina ao tratamento com empagliflozina e metformina durante 24 semanas reduziu os níveis de HbA1c de 7,8 % para 7,2 %, em comparação com uma redução de 7,9% para 7,7% quando foi adicionado placebo.
Slovak: % na 7,2 % v porovnaní so znížením zo 7,9 % na 7,7 % po pridaní placeba.
Portuguese: Como funciona o Glyxambi?
Slovak: Akým spôsobom liek Glyxambi účinkuje?
Portuguese: Solvente: 0,75 ml (600 UI/ml)
Slovak: prášok: 450 IU; rozpúšťadlo: 0,75 ml (600 IU/ml)
Portuguese: Via subcutânea Pó: frasco para injectáveis (vidro) Solvente: frasco para injectáveis (vidro)
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka prášok: injekčná prášok: injekčná liekovka (sklo); rozpúšťadlo: naplnená injekčná striekačka (sklo)
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 seringa pré-carregada
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 frasco para injectáveis
Slovak: + 1 injekčná liekovka
Portuguese: Pode necessitar novamente dela.
Slovak: Možno ju budete znova potrebovať.
Portuguese: • É importante que as suas mãos e os utensílios que vai utilizar estejam tão limpos quanto possível.
Slovak: Je dôležité, aby vaše ruky a pomôcky, ktoré používate boli čo najčistejšie.
Portuguese: Quanto maior for a dose, mais tempo demora a injetar.
Slovak: Čím väčšia dávka, tým dlhšie bude trvať injekčné podávanie.
Portuguese: Necessidade de aumentar a dose (%)
Slovak: Potreba zvýšenia dávky (%)
Portuguese: Para utilização imediata e única após a primeira abertura e reconstituição.
Slovak: Na okamžité a jednorazové použitie po prvom otvorení a rekonštitúcii.
Portuguese: Lave as mãos e arranje uma área limpa
Slovak: Umyte si ruky a nájdite si čisté miesto
Portuguese: Completar uma injeção parcial (apenas quando necessário).
Slovak: Dokončite čiastočnú injekciu (iba v prípade potreby).
Portuguese: Ponha-a de lado para ser utilizada mais tarde.
Slovak: Odložte ho nabok na neskoršie použitie.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2C - 8C).
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização: 28 dias.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití: 28 dní
Portuguese: O agravamento ou a primeira manifestação desta situação pode requerer a interrupção do tratamento.
Slovak: Zhoršenie alebo prvý prejav tohto stavu môže byť dôvodom na prerušenie liečby.
Portuguese: Normalmente demora cerca de 10 dias, mas pode demorar um período entre 5 e 20 dias.
Slovak: Zvyčajne to trvá okolo 10 dní, ale môže to byť kedykoľvek v rozmedzí 5 až 20 dní.
Portuguese: • Registe o número do dia de tratamento (1), a data (2) e a hora (3) da sua injeção.
Slovak: Zaznamenajte číslo dňa liečby (1), dátum (2) a čas (3) injekčného podania.
Portuguese: Zone Industrielle del'Ouriettaz 1170 Aubonne
Slovak: Zone Industrielle de l'Ouriettaz 1170 Aubonne
Portuguese: Devido à reatividade local do álcool benzílico, não se deve utilizar o mesmo local de injeção em dias consecutivos.
Slovak: Z dôvodu lokálnej reaktivity na benzylalkohol sa nasledujúce dni nemá použiť rovnaké miesto vpichu injekcie.
Portuguese: Contudo, deve ter-se em consideração que existem variações nas medições de LH realizadas em laboratórios diferentes.
Slovak: Treba vziať do úvahy, že existujú rozdiely medzi meraniami LH vykonanými v rôznych laboratóriách.
Portuguese: • tiver dores de estômago, braços ou pernas.
Slovak: • máte bolesti žalúdka, rúk alebo nôh.