FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One vial contains 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Latvian: Viens flakons satur 150 SV rekombinanto folikulstimulējošo hormonu (FSH) 0,5 ml ūdens šķīdumā.
English: Nausea
Latvian: Uzsūkšanās
English: Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 150 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Latvian: Fertavid 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām: Katrs flakons satur aktīvo vielu beta folitropīnu, kas pazīstams ar nosaukumu folikulstimulējošais hormons (FSH); katrā flakonā ir 150 SV hormona 0,5 ml šķīduma.
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/001
Latvian: Fertavid 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām EU/1/09/510/001
English: One vial contains 200 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Latvian: Viens flakons satur 200 SV rekombinanto folikulstimulējošo hormonu (FSH) 0,5 ml ūdens šķīdumā.
English: • Anovulation
Latvian: • insultu;
English: This strength corresponds to 83.3 microgram of protein / mL (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Latvian: Stiprums atbilst 83,3 mikrogramiem proteīna/ ml (specifiskā in vivo bioloģiskā aktivitāte ir ekvivalenta aptuveni 10 000 SV FSH/ mg proteīna).
English: OUTER CARTON TEXT Fertavid 150 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Latvian: TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 150 SV/0,5 ml 1, 5 vai 10 flakoni
English: OUTER CARTON TEXT Fertavid 100 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Latvian: TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 100 SV/0,5 ml 1, 5 vai 10 flakoni
English: Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection
Latvian: Fertavid 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
English: Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection
Latvian: Fertavid 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
English: Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/010
Latvian: Fertavid 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām EU/1/09/510/010
English: Fertavid 150 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Latvian: Fertavid 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
English: Fertavid 200 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Latvian: Fertavid 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
English: Median total dose (IU)
Latvian: Vidējā kopējā deva (SV)
English: Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 200 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Latvian: Fertavid 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām: Katrs flakons satur aktīvo vielu beta folitropīnu, kas pazīstams ar nosaukumu folikulstimulējošais hormons (FSH); katrā flakonā ir 200 SV hormona 0,5 ml šķīduma.
English: 1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 100 IU (200 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Latvian: 1 flakons satur 0,5 ml beta folitropīnu, kas atbilst: 100 SV (200 SV/ml) rekombinantā folikulus stimulējošā hormona (FSH) aktivitātei.
English: 1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 50 IU (100 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Latvian: 1 flakons satur 0,5 ml beta folitropīnu, kas atbilst: 50 SV (100 SV/ml) rekombinantā folikulus stimulējošā hormona (FSH) aktivitātei.
English: OUTER CARTON TEXT Fertavid 50 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Latvian: TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 50 SV/0,5 ml 1, 5 vai 10 flakoni
English: 0.36 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Latvian: 0,36 ml šķīduma iepildīts 1,5 ml kārtridžā (1. tipa stikla) ar pelēku gumijas virzuli un gofrētu alumīnija vāciņu ar gumijas ieklājumu.
English: Blood clot (Thrombosis)
Latvian: Trombi (tromboze)
English: VIAL TEXT Fertavid 200 IU/0.5 mL
Latvian: TEKSTS UZ FLAKONA Fertavid 200 SV/0,5 ml
English: 1.08 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Latvian: 1,08 ml šķīduma iepildīts 1,5 ml kārtridžā (1. tipa stikla) ar pelēku gumijas virzuli un gofrētu alumīnija vāciņu ar gumijas ieklājumu.
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 50 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Latvian: Fertavid 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām: Katrs flakons satur aktīvo vielu beta folitropīnu, kas pazīstams ar nosaukumu folikulstimulējošais hormons (FSH); katrā flakonā ir 50 SV hormona 0,5 ml šķīduma.
English: One vial contains 5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Latvian: Viens flakons atbilst 5 mikrogramiem proteīna (specifiskā in vivo bioloģiskā aktivitāte ir aptuveni 10 000 SV FSH/ mg proteīna).
English: • have ever had a twisting of an ovary
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi olnīcas samešanās;
English: 0.72 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Latvian: 0,72 ml šķīduma iepildīts 1,5 ml kārtridžā (1. tipa stikla) ar pelēku gumijas virzuli un gofrētu alumīnija vāciņu ar gumijas ieklājumu.
English: 6.1 List of excipients
Latvian: 6.solis-Šķīduma ievadīšana
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Latvian: Fertavid 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
English: Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection
Latvian: Fertavid 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
English: 0.18 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Latvian: 0,18 ml šķīduma iepildīts 1,5 ml kārtridžā (1. tipa stikla) ar pelēku gumijas virzuli un gofrētu alumīnija vāciņu ar gumijas ieklājumu.
English: One vial contains 100 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Latvian: Viens flakons satur 100 SV rekombinanto folikulstimulējošo hormonu (FSH) 0,5 ml ūdens šķīdumā.
English: Fertavid 900 IU/1.08 mL solution for injection follitropin beta
Latvian: Fertavid 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
English: Fertavid 100 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Latvian: Fertavid 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
English: One vial contains 20 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Latvian: Viens flakons atbilst 20 mikrogramiem proteīna (specifiskā in vivo bioloģiskā aktivitāte ir aptuveni 10 000 SV FSH/ mg proteīna).
English: One vial contains 50 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Latvian: Viens flakons satur 50 SV rekombinanto folikulstimulējošo hormonu (FSH) 0,5 ml ūdens šķīdumā.
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection
Latvian: Fertavid 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
English: One vial contains 15 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Latvian: Viens flakons atbilst 15 mikrogramiem proteīna (specifiskā in vivo bioloģiskā aktivitāte ir aptuveni 10 000 SV FSH/ mg proteīna).
English: Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 100 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Latvian: Fertavid 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām: Katrs flakons satur aktīvo vielu beta folitropīnu, kas pazīstams ar nosaukumu folikulstimulējošais hormons (FSH); katrā flakonā ir 100 SV hormona 0,5 ml šķīduma.
English: Breast complaints include tenderness, pain and/or engorgement and nipple pain 2.
Latvian: 1. Sūdzības par izmaiņām krūšu dziedzeros ir jutīgums, sāpes un/vai asiņu pieplūdums un krūtsgala sāpes 2. Vietējas reakcijas injekcijas vietā ir zilums, sāpes, apsārtums, pietūkums un nieze 3.
English: One vial contains 10 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Latvian: Viens flakons atbilst 10 mikrogramiem proteīna (specifiskā in vivo bioloģiskā aktivitāte ir aptuveni 10 000 SV FSH/ mg proteīna).
English: Infertility evaluation before starting treatment
Latvian: Neauglības novērtēšana pirms ārstēšanas sākuma Pirms ārstēšanas sākuma atbilstoši jānovērtē pāra neauglība.
English: In females
Latvian: Vīriešiem
English: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel.: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Latvian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
English: Dosage in the female
Latvian: Devas sievietēm
English: Breast complaints Metrorrhagia Ovarian cyst Ovarian enlargement Ovarian torsion Uterine enlargement Vaginal haemorrhage
Latvian: Olnīcu palielināšanās Olnīcas samešanās Dzemdes palielināšanās Vagināla asiņošana
English: • Primary gonadal failure
Latvian: • Primāra dzimumdziedzeru mazspēja.
English: The Reference Member State was Germany and the Concerned Member States were Austria, France, the Netherlands, Spain and the United Kingdom.
Latvian: Atsauces dalībvalsts bija Vācija un iesaistītās dalībvalstis bija Austrija, Francija, Nīderlande, Spānija un Apvienotā Karaliste.
English: London, 23 October 2007 EMEA/331678/2007
Latvian: Londona, 2007. g. 23. oktobris EMEA/331678/2007
English: The Mutual Recognition Procedure started on 06 July 2006.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas procedūra uzsākta 2006. gada 6. jūlijā.
English: International Non-Proprietary Name (INN): fentanyl
Latvian: Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): fentanils
English: The arbitration procedure started on 24 January 2007 with the adoption of a list of questions.
Latvian: Arbitrāžas procedūra uzsākta 2007. gada 24. janvārī ar jautājumu saraksta pieņemšanu.
English: The Rapporteur was Dr Karl Broich and Co-Rapporteur was Dr Eric Abadie.
Latvian: Karls Broičs (Karl Broich) un koreferents bija Dr. Eriks Abadī (Eric Abadie).
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 23 October 2007.
Latvian: Šis galīgais atzinums 2007. gada 23. oktobrī tika pārveidots par Eiropas Komisijas Lēmumu.
English: A positive opinion was adopted by consensus 19 July 2007.
Latvian: Labvēlīgu atzinumu vienprātīgi pieņēma 2007. gada 19. jūlijā.
English: Germany referred the reasons for disagreement to the EMEA on 20 December 2006.
Latvian: Vācija 2006. gada 20. decembrī nodeva EMEA arbitrāžai nesaskaņu iemeslus.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 13 April 2007.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks 2007. gada 13. aprīlī iesniedza rakstiskus paskaidrojumus.
English: Significant difference has been identified with regard to the proposed indication, posology and contraindications in the product information and the demonstration of bioequivalence and this was considered to be of serious public health concern.
Latvian: Atklājās būtiskas atšķirības zāļu aprakstā attiecībā uz piedāvāto indikāciju, devām un kontrindikācijām un bioekvivalences pierādīšanu, un uzskatīja, ka tas var radīt nopietnu sabiedrības veselības apdraudējumu.
English: This refers to the extension of the indication to non-cancer patients, the choice of conversion tables, whether contraindication for breastfeeding and for interactions with partial agonist opioids should be given inn the product information and the studies needed to demonstrate bioequivalence with the reference medicinal product.
Latvian: Tas attiecas uz indikācijas paplašināšanu,- iekļaujot pacientus, kuriem nav vēža, - konversijas tabulu izvēli, jautājumu par to, vai informācija par kontrindikāciju zīdītājām un mijiedarbību ar daļējiem opioīdu antagonistiem ir jādod zāļu aprakstā, un par pētījumiem, kas nepieciešami, lai pierādītu bioekvivalenci ar atsauces zālēm.
English: During their July 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names, that the objections raised by France should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Latvian: CHMP 2007. gada jūlija sanāksmē secināja, ņemot vērā kopējos iesniegtos datus un zinātnisko diskusiju Komitejā, ka ieguvuma/riska samērs Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS un radniecīgām zālēm ir labvēlīgs, un ka Francijas izvirzītie iebildumi nedrīkst nepieļaut reģistrācijas apliecības izsniegšanu, un ka ir jākoriģē zāļu apraksts, etiķete un lietošanas pamācība atsauces dalībvalstī.
English: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names, is an opioid analgesic which is indicated in severe chronic pain which can be adequately managed only with opioid analgesics.
Latvian: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS un radniecīgās zāles ir opioīds analgētiķis, kas indicēts pie smagām hroniskām sāpēm, kuras var adekvāti ārstēt tikai ar opioīdiem analgētiķiem.
English: Ratiopharm GmbH submitted applications for mutual recognition of Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names, transdermal patch on the basis of the marketing authorisation granted by Germany 04 April 2006.
Latvian: Ratiopharm GmbH iesniedza pieteikumus Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS un radniecīgo zāļu savstarpējai atzīšanai, pamatojoties uz 2006. gada 4. aprīlī Vācijā izsniegto reģistrācijas apliecību.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names
Latvian: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS un radniecīgām zālēm
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP)
Latvian: CILVĒKIEM PAREDZĒTO ZĀĻU KOMITEJA (CHMP) ATZINUMS, KAS SNIEGTS PĒC IZSKATĪŠANAS ATBILSTOŠI 29. PANTA 4.PUNKTAM1 PAR
English: Study 1468 (LEPTON)
Latvian: Pētījums 1468 (LEPTON)
English: h. Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
Latvian: h. Bioekvivalence/ekvivalences robeža 80-125%.
English: A carcinogenicity study in rats is ongoing.
Latvian: Šobrīd notiek kancerogenitātes pētījums ar žurkām.
English: Warnings and precautions Your doctor will know if any of the following conditions apply to you.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Jūsu ārsts zinās, ja kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem attieksies uz Jums.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 November 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 17. novembris
English: • if you are awaiting a liver transplant;
Latvian: • ja Jums paredzēta aknu transplantācija;
English: The recommended dose is one tablet once a day.
Latvian: Ieteicamā deva Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
English: If this applies to you, do not take Harvoni and tell your doctor immediately.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Harvoni un nekavējoties pastāstiet par to ārstam.
English: Patient population*
Latvian: Pacientu grupa*
English: Patients with a CPT score > 12 were excluded.
Latvian: Tika izslēgti pacienti ar CPT rādītāju > 12.
English: d. Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143%.
Latvian: d. Nekonstatē farmakokinētisko mijiedarbību 70-143% robežās.
English: EU/1/14/958/002
Latvian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
English: • you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this medicine).
Latvian: • Jūs pašlaik lietojat vai pēdējo pāris mēnešu laikā neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai esat lietojis amiodaronu (ja esat lietojis šīs zāles, ārsts var izvēlēties citus ārstēšanas veidus).
English: It is given to treat chronic (long-term) hepatitis C virus infection in adults of 18 years and older.
Latvian: To lieto hroniskas (ilgtermiņa) C hepatīta vīrusa infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem.
English: d. 3/3 of these patients had cirrhosis.
Latvian: d. 3/3 no šiem pacientiem bija ciroze.
English: Macrogol 3350
Latvian: Makrogols 3350 Talks
English: Driving and using machines Do not drive or operate machines if you feel tired after taking your medicine.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus, ja pēc zāļu lietošanas jūtat nogurumu.
English: g. This study was conducted in the presence of another two direct-acting antiviral agents.
Latvian: g. Šis pētījums tika veikts, lietojot vēl divas tiešas darbības pretvīrusu zāles.
English: Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral, ATC code: J05AX65
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: tiešas darbības pretvīrusu līdzeklis, ATĶ kods: J05AX65
English: These studies did not include any control group not receiving ledipasvir/sofosbuvir.
Latvian: Šajos pētījumos netika iekļauta kontroles grupa, kas nelietoja ledipasvīru/sofosbuvīru.
English: INFORMATION IN BRAILLE Harvoni [Outer packaging only]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Harvoni [Tikai ārējam iepakojumam]
English: Distribution Ledipasvir is > 99.8% bound to human plasma proteins.
Latvian: Vairāk nekā 99,8% ledipasvīra saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām.
English: This includes herbal medicines and medicines obtained without a prescription.
Latvian: Tas attiecas arī uz augu valsts preparātiem un zālēm, ko var iegādāties bez receptes.
English: c. Administered as Harvoni.
Latvian: c. Lietots kā Harvoni.
English: • Do not take any other medicine that contains sofosbuvir, one of the active substances in Harvoni.
Latvian: • Nelietojiet jebkādas citas zāles, kas satur sofosbuvīru - vienu no Harvoni aktīvajām vielām.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var novērot vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
English: 10% of liver transplant recipients had a modification of their immunosuppressive agents.
Latvian: 10% aknu transplantāta saņēmējiem tika pielāgotas imūnsupresīvo vielu devas.
English: * Includes patients co-infected with human immunodeficiency virus (HIV).
Latvian: Ietver pacientus ar vienlaicīgu cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju.
English: Patients with decompensated cirrhosis, irrespective of transplant status
Latvian: Pacienti ar dekompensētu cirozi neatkarīgi no transplantācijas statusa
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare
Latvian: Sastopamības biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) vai ļoti reti (< 1/10 000).
English: Harvoni contains lactose monohydrate.
Latvian: Harvoni satur laktozes monohidrātu.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Latvian: Kā lietot Harvoni Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: If the starting dose is not well-tolerated, the dose should be reduced as clinically indicated based on haemoglobin levels.
Latvian: Ja sākuma devas panesamība nav laba, deva jāsamazina atbilstoši klīniskajām indikācijām, pamatojoties uz hemoglobīna rādītājiem.
English: These data suggest that biliary excretion of unchanged ledipasvir is a major route of elimination with renal excretion being a minor pathway (approximately 1%).
Latvian: Šie dati liecina, ka neizmainīta ledipasvīra izdalīšanās ar žulti ir galvenais eliminācijas ceļš, bet renālā izdalīšanās ir sekundārais ceļš (aptuveni
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 film-coated tablets.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 28 apvalkotās tabletes.
English: • kidney problems, since Harvoni has not been fully tested in patients with severe kidney problems;
Latvian: • nieru darbības traucējumi, jo Harvoni lietošana nav pilnībā izpētīta smagu nieru darbības traucējumu gadījumā;
English: Harvoni should not be administered concomitantly with other medicinal products containing sofosbuvir.
Latvian: Harvoni nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kas satur sofosbuvīru.
English: e. 0/4 of these patients had cirrhosis.
Latvian: 0/4 no šiem pacientiem bija ciroze.
English: Harvoni + ribavirin for 12 weeks or
Latvian: Harvoni + ribavirīns 12 nedēļas vai
English: Such patients may therefore be dependent on other drug classes for clearance of HCV infection.
Latvian: Tāpēc šie pacienti var būt atkarīgi no citu zāļu grupu lietošanas CHV infekcijas ārstēšanai.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ledipasvir/sofosbuvir in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of chronic hepatitis C (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus ledipasvīram/sofosbuvīram vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās hroniska C hepatīta ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: No effect = 1.00. b. All interaction studies conducted in healthy volunteers.
Latvian: Visi mijiedarbības pētījumi veikti veseliem brīvprātīgajiem.
English: Harvoni is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age because the safety and efficacy have not been established in this population.
Latvian: Harvoni nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, jo zāļu drošums un efektivitāte šajā populācijā nav pierādīta.
English: Harvoni (administered alone or in combination with ribavirin) has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Harvoni (lietots ar vai bez ribavirīna) neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: The use of Harvoni in children and adolescents has not yet been studied.
Latvian: Harvoni lietošana bērniem un pusaudžiem līdz šim nav pētīta.
English: a. HCV RNA values were determined using the Roche TaqMan Assay; a patient's HCV RNA may vary from visit to visit.
Latvian: a. CHV RNS vērtības tika noteiktas, izmantojot Roche TaqMan analīzi; pacienta CHV RNS dažādās vizītēs var atšķirties.
English: • Do not take any of these medicines with Harvoni:
Latvian: • Kopā ar Harvoni nelietojiet kādas no šīm zālēm:
English: Famotidine dosed 12 hours prior to Harvonid
Latvian: 12 stundas pirms Harvonid
English: • tenofovir disoproxil fumarate or any medicine containing tenofovir disoproxil fumarate, used to treat HIV infection;
Latvian: • tenofovīra dizoproksila fumarātu vai kādu no zālēm, kas satur tenofovīra dizoproksila fumarātu, ko izmanto HIV infekcijas ārstēšanai;
English: Medicinal products that have a narrow therapeutic range and which are metabolised by these isoenzymes should be used with caution and carefully monitored.
Latvian: Zāles, kurām ir šaurs terapeitiskais intervāls un kuras metabolizē šie izoenzīmi, jālieto piesardzīgi un pacienti ir rūpīgi jāuzrauga.
English: What you need to know before you take Harvoni
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Harvoni lietošanas
English: All 5 patients who did not achieve SVR12 relapsed after having end-of-treatment response (see section “Resistance” - “In clinical studies” above).
Latvian: Visiem 5 pacientiem, kas nesasniedza NVAR12, izveidojās recidīvs pēc reakcijas ārstēšanas beigās (skatīt apakšpunktu „Rezistence” - „Klīniskajos pētījumos”
English: The improvement in MELD scores observed was driven largely by improvements in total bilirubin.
Latvian: Tika novērots, ka uzlabojumus MELD rādītājos galvenokārt izraisīja kopējā bilirubīna uzlabojumi.
English: e. These are drugs within class where similar interactions could be predicted.
Latvian: Šīs zāles pieder zāļu grupai, kurai paredzama līdzīga mijiedarbība.
English: If you are lactose intolerant, or if you have been told that you have an intolerance to other sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Latvian: Ja Jums ir laktozes nepanesamība vai Jums ir teikts, ka Jums ir kāda cita cukura nepanesamība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.