FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациенти приемащи ирбесартан са съобщени редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert sjeldne tilfeller av allergiske hudreaksjoner (utslett, elveblest), samt lokal hevelse i ansiktet, lepper og/eller tungen hos pasienter som tar irbesartan.
Bulgarian: 14-28-56-98 таблетки: пн вт ср чт пт сб нд
Norwegian Bokmål: 14-28-56-98 tabletter: Man
Bulgarian: ако сте на безсолна диета ако имате признаци на необичайна жажда, сухота в устата, обща слабост, сънливост, мускулни болки или крампи, гадене, повръщане, или необичайно ускорен пулс, което може да се дължи на превишения ефект на хидрохлоротиазид (съдържащ се в CoAprovel) ако получите повишена чувствителност на кожата към слънцето със симптоми на слънчево изгаряне (като зачервяване, сърбеж, подуване, мехури), които се появяват побързо от нормалното ако Ви предстои хирургична намеса (операция) или прилагане на анестетици ако имате промени в зрението или болка в едното или в двете очи, докато приемате CoAprovel.
Norwegian Bokmål: Du bør også informere legen: dersom du står på saltfattig kost dersom du får unormal tørste, munntørrhet, generell slapphet, søvnighet, muskelsmerter eller muskelkramper, kvalme, oppkast eller uvanlig hurtig puls, da disse symptomene kan tyde på for sterk effekt av hydroklortiazid (som CoAprovel inneholder) dersom du opplever økt følsomhet i huden overfor sol, hvor symptomer på solbrenthet (slik som rød hud, kløe, hevelse, blemmer) oppstår raskere enn normalt dersom du skal ha en operasjon eller bli gitt narkose dersom du har endringer i synet eller smerter i ett eller begge øyne mens du tar CoAprovel.
Bulgarian: При пациентите с повишен риск се препоръчва съответно проследяване на серумния калий.
Norwegian Bokmål: Adekvat monitorering av serumkalium hos risikopasienter anbefales.
Bulgarian: Метаболитни и ендокринни ефекти: лечението с тиазиди може да наруши глюкозния толеранс.
Norwegian Bokmål: Metabolske og endokrine effekter: Tiazidbehandling kan nedsette glukosetoleransen.
Bulgarian: Едновременният прием на хидрохлоротиазид и ирбесартан не влияе върху фармакокинетиката им.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med hydroklortiazid og irbesartan har ingen effekt på farmakokinetikken til noen av legemidlene.
Bulgarian: Препоръчва се ехографско изследване на бъбречната функция и черепа в случай, че AIIRAs са прилагани през втория триместър на бременността и след това.
Norwegian Bokmål: Ultralydundersøkelse for å undersøke nyrefunksjon og kranium anbefales hvis fosteret har blitt eksponert for AII-reseptorantagonister i andre eller tredje trimester av svangerskapet.
Bulgarian: Комбинацията от 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид предизвиква общо понижение на систолното и диастолното налягане спрямо плацебо до 13,6/11,5 mm Hg.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid ga en samlet reduksjon i placebosubtrahert systolisk/diastolisk blodtrykk på opp til 13,6/11,5 mmHg.
Bulgarian: Нежеланите реакции с неизвестна честота са: главоболие, шум в ушите, кашлица, нарушения във вкуса, нарушено храносмилане, болки в ставите и мускулите, нарушена чернодробна функция и увредена бъбречна функция, повишено ниво на калий в кръвта и алергични реакции като обрив, уртикария, оток на лицето, устните, устата, езика или гърлото.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger der man ikke vet hvor mange som blir påvirket er: hodepine, øresus, hoste, smaksforstyrrelse, fordøyelsessmerter, smerte i ledd og muskler, og forstyrrelser i lever- og nyrefunksjon, økte kaliumnivåer i blodet ditt og allergiske reaksjoner slik som utslett, blemmer, hevelse i ansiktet, leppene, munnen, tungen eller svelget.
Bulgarian: Дозо-зависимите нежелани реакции на хидрохлоротиазид (особено нарушенията на електролитния баланс) може да бъдат увеличени при титрирането на хидрохлоротиазид.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (spesielt elektrolyttforstyrrelser) av hydroklortiazid er doseavhengige, og kan øke ved opptitrering av hydroklortiazid.
Bulgarian: Някои нежелани реакции са съобщени след пускането на CoAprovel на пазара.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert etter markedsføring av CoAprovel Noen bivirkninger er rapportert etter markedsføring av CoAprovel.
Bulgarian: Свързана с тиазидните диуретици азотемия може да се появи при пациенти с увредена бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretisk azotemi kan opptre hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: При проучвания при животни е установено, че друг ангиотензин-ІІ антагонист, приложен самостоятелно, оказва влияние върху показателите на фертилитета.
Norwegian Bokmål: En annen angiotensin-II reseptor antagonist, gitt alene, påvirket fertilitetsparametre i dyrestudier.
Bulgarian: Титанов диоксид Макрогол 3000
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose Titandioksid Makrogol 3000
Bulgarian: Предлагат се и еднодозови блистерни опаковки от 56 x 1 филмирана таблетка за болнична употреба.
Norwegian Bokmål: Endose blisterpakninger på 56 x 1 filmdrasjert tablett kan leveres til sykehus.
Bulgarian: CoAprovel не е показан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: CoAprovel er ikke indisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Не са установени тератогенни ефекти при плъхове, третирани с комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид в дози, токсични за майките.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble sett hos rotter som fikk irbesartan og hydroklortiazid i kombinasjon i doser som ga toksiske reaksjoner i mordyret.
Bulgarian: Към гореизброените нежелани реакции се съобщава също за болка в гърдите, тежки алергични реакции (анафилактичен шок) и понижаване на броя на тромбоцитите (кръвни клетки, които са необходими за съсирването на кръвта).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som forbindes med irbesartan alene Brystsmerter, alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk)og reduksjon i antall blodplater (blodcelle som er nødvendig for blodkoaguleringen) er rapportert i tillegg til bivirkningene ovenfor.
Bulgarian: Еднократният дневен прием на 150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид предизвиква средно понижение на коригираното спрямо плацебо систолно/диастолно кръвно налягане, с най-ниска стойност (до 24 часа след приема) от 12,9/6,9 mm Hg при пациенти с лека до умерена хипертония.
Norwegian Bokmål: Dosering en gang daglig med 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid ga gjennomsnittlig laveste verdi for systolisk/diastolisk placebokorrigert blodtrykksreduksjon på 12,9/6,9 mmHg (24 timer etter dosering) hos pasienter med mild til moderat hypertensjon.
Bulgarian: Предлагат се и еднодозови блистерни опаковки от 56 x 1 таблетка за болнична употреба.
Norwegian Bokmål: Endose blisterpakninger på 56 x 1 tablett kan leveres til sykehus.
Bulgarian: Предупредителни признаци на водния или електролитен дисбаланс са сухота в устата, жажда, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулна болка и крампи, мускулна слабост, хипотония, олигурия, тахикардия и нарушения от страна на стомашно-чревния тракт, като гадене или повръщане.
Norwegian Bokmål: Varselsignaler på væske- eller elektrolyttforstyrrelser er munntørrhet, tørste, slapphet, døsighet, søvnighet, rastløshet, muskelsmerter eller -kramper, muskeltretthet, hypotensjon, oliguri, tachykardi og gastrointestinale forstyrrelser som kvalme og oppkast.
Bulgarian: замаяност при изправяне
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Bulgarian: При много високи дози (≥ 500 mg/kg/дневно) дегенеративни промени в бъбреците (като интерстициален нефрит, разширение на тубулите, базофилни тубули, повишаване на плазмените концентрации на уреята и креатинина) са причинени от ирбесартан при плъхове и макаци, като тези промени са определени като вторични, в резултат на хипотензивните ефекти на лекарството, водещи до понижена бъбречна перфузия.
Norwegian Bokmål: Ved svært høye doser (≥ 500 mg/kg/dag) induserte irbesartan degenerative forandringer i nyrene (som interstitiell nefritt, tubulær distensjon, basofile tubuli, økt plasmakonsentrasjon av urea og kreatinin) hos rotter og aper.
Bulgarian: При амбулаторно проследяване на кръвното налягане, комбинацията от 150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид, приета веднъж дневно, поддържа постоянни стойности на кръвното налягане през 24-часовия период със средно 24-часово понижение спрямо плацебо на систолното/диастолното налягане от 15,8/10,0 mm Hg.
Norwegian Bokmål: Vurdert med ambulatorisk blodtrykksmåling ga kombinasjonen 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid en gang daglig jevn reduksjon i blodtrykket over 24 timer med gjennomsnittlig 24timers placebokorrigert systolisk/diastolisk reduksjon på 15,8/10,0 mmHg.
Bulgarian: замаяност
Norwegian Bokmål: svimmelhet
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция за лекарства: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: синкоп, хипотония, тахикардия, оток
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: synkope, hypotensjon, takykardi, ødem
Bulgarian: Червен и жълт железен оксид Карнаубски восък
Norwegian Bokmål: Rødt og gult jernoksid Karnaubavoks
Bulgarian: нарушение на електролитния баланс (включително хипокалиемия и хипонатриемия, вж. точка 4.4), хиперурикемия, глюкозурия, хипергликемия, повишение на холестерола и триглицеридите
Norwegian Bokmål: 4.4), hyperurikemi, glykosuri, hyperglykemi, økning av kolesterol og triglyserider
Bulgarian: Фертилитет
Norwegian Bokmål: Fertilitet:
Bulgarian: При перорално приложение на доза, превишаваща 600 mg, е наблюдавано помалко от пропорционално повишаване на абсорбцията; механизмът на това не е известен.
Norwegian Bokmål: Irbesartan har en lineær og doseproporsjonal farmakokinetikk i doseområdet 10 til 600 mg. En relativt mindre økning i absorpsjon ble registrert i doser utover 600 mg. Mekanismen for dette er ikke kjent.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsjustering av CoAprovel er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при приложението на тиазиди при пациенти с увредена чернодробна функция.
Norwegian Bokmål: Tiazider bør brukes med forsiktighet til pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: интерстициален нефрит, бъбречна дисфункция
Norwegian Bokmål: gulsot hepatitt, unormal leverfunksjon
Bulgarian: Поради това не се препоръчва двойно блокиране на РAAС чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин IIрецепторни блокери или алискирен (вж. точки 4.5 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Bulgarian: ако страдате от диабет ако страдате от лупус еритематозус (познат също като лупус или SLE) ако страдате от първичен алдостеронизъм (състояние, свързано с повишено образуване на хормона алдостерон, което води до задържане на натрий и в резултат на това, повишаване на кръвното налягане) ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
Norwegian Bokmål: hvis du får mye oppkast eller diaré hvis du lider av nyreproblemer, eller har en transplantert nyre hvis du lider av hjerteproblemer hvis du lider av leverproblemer hvis du lider av sukkersyke (diabetes) hvis du lider av lupus erythematosus (heter også lupus eller SLE) hvis du lider av primær aldosteronisme (en tilstand som er relatert til høy produksjon av hormonet aldosteron, som kan forårsake at natrium holdes tilbake i kroppen, og igjen fører til økt blodtrykk).
Bulgarian: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours Франция
Norwegian Bokmål: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours
Bulgarian: Ако приемате АСЕ- инхибитор или алискирен (вижте също информацията, озаглавена „Не приемайте Co-Aprovel" и „Предупреждения и предпазни мерки").
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler: hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke CoAprovel» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Bulgarian: Тези находки нямат значение за клиничната употреба на ирбесартан/хидрохлоротиазид.
Norwegian Bokmål: Disse funnene synes ikke å ha noen relevans for bruk i terapeutiske doser av irbesartan/hydroklortiazid hos mennesker.
Bulgarian: Трябва да се опитате да приемате дневната доза всеки ден по едно и също време.
Norwegian Bokmål: Du kan ta CoAprovel med eller uten mat. Dosen bør tas på samme tid hver dag.
Bulgarian: Препоръчва се предизвикването на повръщане и/или стомашна промивка.
Norwegian Bokmål: Foreslåtte tiltak inkluderer indusering av brekninger og/eller ventrikkelskylling.
Bulgarian:  Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипромелоза, силиконов диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид, макрогол 3350, червен, жълт и черен железен оксид, прежелатинизирано нишесте, карнаубски восък.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, hypromellose, silikondioksid, magnesiumstearat, titandioksid, makrogol 3350, rødt, gul og svart jernoksid, pregelatinisert stivelse, karnaubavoks.
Bulgarian: Едно проучване включва популация, състояща се от 71 533 случаи на БКК и 8 629 случаи на СКК, и популация от съответно 1 430 833 и 172 462 подходящи контроли.
Norwegian Bokmål: En studie omfattet en populasjon bestående av 71 533 tilfeller av basalcellekarsinom (BCC) og 8629 tilfeller av epitelcellekarsinom (SCC).
Bulgarian: Тиазидите може да повишат риска от нежелани реакции, причинени от амантадин.
Norwegian Bokmål: Tiazider kan øke risikoen for bivirkninger som skyldes amantadin.
Bulgarian:  Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипромелоза, силиконов диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид, макрогол 3000, червен и жълт железен оксид, карнаубски восък.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, hypromellose, silikondioksid, magnesiumstearat, titandioksid, makrogol 3000, rødt og gult jernoksid, karnaubavoks.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: Едновременното приложение на CoAprovel с алискирен-съдържащи продукти е противопоказанo при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) <60 ml/min/1,73 m²) (вж. точки 4.5 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon, biliær cirrhose og kolestase Samtidig bruk av CoAprovel og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Bulgarian: АСЕ инхибитори и ангиотензин II-рецепторни блокери не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия.
Norwegian Bokmål: ACEhemmere og angiotensin-II reseptorantagonister bør ikke brukes samtidig hos pasienter med diabetisk nefropati.
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Norwegian Bokmål: Ondartet svulst, malign og uspesifisert (inkludert cyster og polypper)
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 26,65 mg лактоза (като лактоза монохидрат).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 26,65 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка CoAprovel 300 mg/25 mg съдържа 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett CoAprovel 300 mg/25 mg inneholder 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid.
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Хипромелоза Силиконов диоксид Магнезиев стеарат
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Hypromellose Silikondioksid Magnesiumstearat
Bulgarian: 54, rue La Boétie,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie,
Bulgarian:  Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, колоиден хидратиран силициев диоксид, прежелатинизирано нишесте, червен и жълт железен оксид (Е172).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, kolloidal vannholdig silika, pregelatinisert maisstivelse, rødt og gult jernoksid (E172).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа: ирбесартан 300 mg и хидрохлорoтиазид 25 mg
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder: irbesartan 300 mg og hydroklortiazid 25 mg
Bulgarian: "Педиатрична популация:
Norwegian Bokmål: "Pediatrisk populasjon:
Bulgarian: Африканска/етиопска Афроамериканска
Norwegian Bokmål: Afrikanere/etiopere Amerikansk afrikanere
Bulgarian: Разпространение, %
Norwegian Bokmål: Forekomst i %
Bulgarian: Оценките показват, че е възможно такъв дефицит да имат до 7% от европеидната популация.
Norwegian Bokmål: Estimater tyder på at opp til 7 % av den kaukasiske populasjonen kan ha denne mangelen.
Bulgarian: "Не приемайте кодеин, докато кърмите.
Norwegian Bokmål: "Ta ikke kodein mens du ammer.
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да <приемете> <използвате> <свободно избрано име>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Produktnavn]
Bulgarian: Точка 4.6 - Фертилитет, бременност и кърмене
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.6 Graviditet, amming og fertilitet
Bulgarian: При някои хора има различна форма на този ензим и това може да им повлияе по различен начин.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker har en variant av dette enzymet som kan påvirke mennesker på forskjellige måter.
Bulgarian: Продуктовата информация може впоследствие да бъде актуализирана от компетентните органи на държавата членка, след съответно съгласуване с референтната държава членка, както е необходимо, в съответствие с процедурите, предвидени в Раздел 4 от Глава III на Директива 2001/83/ЕО.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente nasjonale myndigheter i samarbeid med referansemedlemsland (hvis hensiktsmessig) i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
Bulgarian: Тези фактори могат да влошат симптомите на морфинова токсичност."
Norwegian Bokmål: Disse faktorene kan forverre symptomene på morfinforgiftning."
Bulgarian: При тежки случаи това може да включва симптоми на циркулаторна и респираторна депресия, които може да са животозастрашаващи и много рядко - фатални.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan symptomene omfatte sirkulasjons- og respirasjonsdepresjon som kan være livstruende og i svært sjeldne tilfeller fatalt.
Bulgarian: По-долу са обобщени оценките за разпространението на свръхбързи метаболизатори сред различните популации:
Norwegian Bokmål: Den estimerte forekomst av ultraraske omsettere i de forskjellige populasjonene er oppsummert nedenfor:
Bulgarian: Ако пациентът има дефицит или пълна липса на този ензим, няма да бъде постигнат адекватен терапевтичен ефект.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient helt eller delvis mangler dette enzymet vil man ikke kunne oppnå en tilstrekkelig analgetisk effekt.
Bulgarian: "Деца с нарушена дихателна функция
Norwegian Bokmål: "Barn med kompromittert lungefunksjon
Bulgarian: "Ако сте на възраст под 12 години"
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 12 år til 18 år:
Bulgarian: Ако, обаче, пациентът е свръхбърз метаболизатор на CYP2D6, нивата на активния метаболит морфин в кърмата може да са по-високи, което в много редки случаи да причини симптоми на опиоидна токсичност у кърмачето, което може да е фатално."
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten imidlertid er en ultrarask CYP2D6 omsetter kan innholdet av den aktive metabolitten morfin være til stede i morsmelken, og i meget sjeldne tilfeller kan dette føre til symptomer på opioidtoksisitet hos barnet som kan være fatalt."
Bulgarian: Употребата на кодеин не се препоръчва при деца, при които дихателната функция може да е нарушена, включително нервно-мускулни разстройства, тежки сърдечни или респираторни заболявания, инфекции на горните дихателни пътища или белия дроб, множествена травма или големи хирургични операции.
Norwegian Bokmål: Det frarådes å bruke kodein hos barn hvor lungefunksjonen kan være påvirket, inkludert ved nevromuskulære lidelser, alvorlige hjerte- eller lungelidelser, infeksjoner i de øvre luftveiene eller i lungene, multiple traumer eller omfattende kirurgiske inngrep.
Bulgarian: Тези пациенти разграждат бързо кодеин до морфин, което води до по-високи от очакваните нива на серумен морфин.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene omdanner raskt kodein til morfin og det medfører høyere morfininnhold i serum enn forventet.
Bulgarian: "Метаболизъм по отношение на CYP2D6
Norwegian Bokmål: "Metabolisering via CYP2D6
Bulgarian: Кодеинът се метаболизира от чернодробния ензим CYP2D6 до морфин, негов активен метаболит.
Norwegian Bokmål: Kodein metaboliseres via leverenzymet CYP2D6 til morfin som er kodeins aktive metabolitt.
Bulgarian: При нормални терапевтични дози кодеин и активният му метаболит могат да присъстват в кърмата в много малки количества и е много малко вероятно да повлияят неблагоприятно кърмачето.
Norwegian Bokmål: Ved normale terapeutiske doser kan kodein og dets aktive metabolitter være til stede i morsmelk i meget lave doser, men det er ikke sannsynlig at dette påvirker barnet som ammes.
Bulgarian: Ако обаче пациентът е екстензивен или свръхбърз метаболизатор, съществува повишен риск от развитие на нежелани реакции на опиоидна токсичност дори при обичайно предписвани дози.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient derimot er en ekstensiv eller ultrarask omsetter er det økt risiko for utvikling av opioidtoksisitet som bivirkning, selv ved vanlig forskrevne doser.
Bulgarian: При други хора е по-вероятно да възникнат сериозни нежелани реакции, защото се произвежда много голямо количество морфин.
Norwegian Bokmål: Andre mennesker har større sannsynlighet for å få alvorlige bivirkninger fordi det dannes store mengder morfin.
Bulgarian: Кодеинът и морфинът преминават в кърмата."
Norwegian Bokmål: Kodein og morfin opptas via morsmelken."
Bulgarian: Основните симптоми на опиоидна токсичност включват объркване, сънливост, повърхностно дишане, стеснени зеници, гадене, повръщане, запек и липса на апетит.
Norwegian Bokmål: De generelle symptomene på opioidtoksisitet omfatter forvirring, søvnighet, kortpustethet, små pupiller, kvalme, oppkast, konstipasjon og manglende appetitt.
Bulgarian: При някои хора не се произвежда морфин или това става в много малки количества, затова той не облекчава достатъчно болката или кашлицата им.
Norwegian Bokmål: Hos noen mennesker dannes ikke morfinet eller så dannes det kun i svært små mengder, og det vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring.
Bulgarian: "При пациенти, за които е известно, че са свръхбързи метаболизатори по отношение на CYP2D6"
Norwegian Bokmål: • "Hos pasienter som har en kjent, rask metabolisering via CYP2D6"
Bulgarian: Изменения в съответните точки на кратките характеристики на продуктите и листовките
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante avsnitt i preparatomtaler og pakningsvedlegg
Bulgarian: Азиатска
Norwegian Bokmål: Asiatere
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА (КХП)
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen (SPC)
Bulgarian: Тези изменения на съответните точки от кратките характеристики на продукта и листовките са резултат от арбитражна процедура.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, denne merkingstekst og dette pakningsvedlegg er utfallet av voldgiftsprosedyren.