FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če se zdravnik odloči, da bo uporabil antikoagulantno zdravljenje v primeru epiduralne/spinalne anestezije/analgezije ali lumbalne punkcije, sta potrebna skrajna pozornost in pogost nadzor, da bi odkrili znake in simptome nevrološke okvare, npr. bolečino v srednji črti hrbta, senzorične ali motorične izpade (omrtvičenost ali šibkost spodnjih udov) ter moteno delovanje črevesa in/ali sečnega mehurja.
Latvian: Ja ārsts izlemj lietot antikoagulantu epidurālās vai spinālās anestēzijas/analgēzijas vai lumbālās punkcijas laikā, nepieciešama bieža uzraudzība, lai konstatētu jebkādas neiroloģiska bojājuma pazīmes un simptomus, piemēram, sāpes muguras viduslīnijā, jušanas un kustību traucējumus (apakšējo ekstremitāšu nejutīgums vai vājums), zarnu un/vai urīnpūšļa disfunkcija.
Slovenian: Glede na podatke iz literature je uporaba 4.000 i.e. (40 mg) natrijevega enoksaparinata pri bolnikih s cirozo (Child-Pugh B-C) varna in učinkovita za preprečevanje portalne venske tromboze.
Latvian: Pamatojoties uz literatūras datiem, enoksaparīna nātrija sāls lietošana 4000 SV (40 mg) devā pacientiem ar cirozi (B-C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) ir droša un efektīvi novērš portālo vēnu trombozi.
Slovenian: Okvara ledvic (glejte poglavji 4.4 in 5.2)
Latvian: Nieru darbības traucējumi (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu)
Slovenian: • če boste prejeli spinalno ali epiduralno anestezijo ali lumbalno punkcijo (glejte Operacije in anestezija): upoštevati je treba zakasnitev med uporabo zdravila Inhixa in tem postopkom.
Latvian: • ja Jums plānota spinālā vai epidurālā anestēzija vai lumbālā punkcija (skatīt "Operācijas un anestēzijas līdzekļi"): starp Inhixalietošanu un šo procedūru jābūt starplaikam;
Slovenian: • Če imate zaradi bolezni omejeno mobilnost, boste po navadi dobili 4.000 i.e. (40 mg) zdravila
Latvian: • Ja slimības dēļ Jums ir ierobežots kustīgums, parasti Jums ievadīs 4000 SV (40 mg) Inhixa katru dienu.
Slovenian: Neporabljeno zdravilo je treba v celoti zavreči.
Latvian: Neizlietotās zāles jāizmet.
Slovenian: Ko je ustrezno, je treba uvesti peroralne antikoagulanse (glejte "Prehod med natrijevim enoksaparinatom in peroralnimi antikoagulansi" na koncu poglavja 4.2).
Latvian: Kad tas ir atbilstoši, jāsāk perorālo antikoagulantu terapija (skatīt "Pāreja no enoksaparīna nātrija sāls uz perorālo antikoagulantu lietošanu" 4.2. apakšpunkta beigās).
Slovenian: Tudi pri NMH obstaja tveganje za HIT, posredovano s protitelesi.
Latvian: Antivielu mediētas HIT risks pastāv, arī lietojot LMWH.
Slovenian: Če obstaja potreba po uvedbi profilakse z natrijevim enoksaparinatom več kot 12 ur pred operacijo (npr. bolniki z velikim tveganjem, ki čakajo na odloženo ortopedsko operacijo), je treba zadnjo injekcijo dati najpozneje 12 ur pred operacijo in uporabo znova začeti 12 ur po operaciji.
Latvian: Ja enoksaparīna nātrija sāls profilaktisku lietošanu nepieciešams sākt agrāk kā 12 stundas pirms ķirurģiskas operācijas (piem., augsta riska grupas pacientiem, kuri gaida uz atliktu ortopēdisku ķirurģisko operāciju), pēdējā injekcija jāievada ne vēlāk kā 12 stundas pirms ķirurģiskas operācijas, un šo zāļu lietošana jāatsāk 12 stundas pēc operācijas.
Slovenian: • Bolniki z okvaro ledvic so bolj izpostavljeni natrijevemu enoksaparinatu in to povečuje tveganje za krvavitev.
Latvian: • Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem palielinās enoksaparīna nātrija sāls ietekme, kas palielina asiņošanas risku.
Slovenian: Pogosti: Krvavitev α
Latvian: Bieži: Asiņošana α
Slovenian: • Izguba nadzora nad sečnim mehurjem ali črevesjem (tako da ne morete obvladati odvajanja).
Latvian: • Kontroles zudums pār urīnpūsli vai zarnām (tā, ka nevar kontrolēt, kad jāapmeklē tualete).
Slovenian: Če je kombinirano zdravljenje indicirano, je priporočljivo natrijev enoksaparinat uporabljati ob natančnem kliničnem in laboratorijskem nadzoru, kot je primerno.
Latvian: Ja kombinācija ir indicēta, enoksaparīna nātrija sāls jālieto, nepieciešamības gadījumā nodrošinot rūpīgu klīnisko un laboratorisko uzraudzību.
Slovenian: Placebo enkrat na dan subkutano n (%)
Latvian: Placebo vienreiz dienā subkutāni n (%)
Slovenian: Če uporabite ročno kompresijo, morate ovojnico odstraniti 6 ur po zadnji intravenski/subkutani injekciji natrijevega enoksaparinata.
Latvian: Ja izmanto manuālu kompresijas metodi, slūžu var izņemt 6 stundas pēc pēdējās intravenozas vai subkutānas enoksaparīna nātrija sāls injekcijas.
Slovenian: • Akutni infekcijski endokarditis
Latvian: • Akūts infekciozs endokardīts
Slovenian: • Če ste alergični na natrijev enoksaparinat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret enoksaparīna nātrija sāli vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Profilaksa pri kirurških bolnikih
Latvian: Profilakse ķirurģiskiem pacientiem
Slovenian: Bistra, brezbarvna do bledo rumena raztopina.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz bāli dzeltens šķīdums.
Slovenian: • Občasni: Lokalno draženje, nekroza kože na mestu injiciranja
Latvian: • Retāk: lokāls kairinājums; ādas nekroze injekcijas vietā
Slovenian: • Redki: Primeri imuno-alergijske trombocitopenije s trombozo; v nekaterih primerih se je kot zaplet tromboze pojavil infarkt organov ali ishemija udov (glejte poglavje 4.4).
Latvian: • Reti: imūnalerģiskas trombocitopēnijas ar trombozi gadījumi; dažos no tiem kā trombozes komplikācija bija orgānu infarkts vai locekļu išēmija (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Slovenian: Kliničnih podatkov o plodnosti v zvezi z natrijevim enoksaparinatom ni.
Latvian: Klīnisku datu par enoksaparīna nātrija sāls ietekmi uz fertilitāti nav.
Slovenian: V primeru kontinuiranih tehnik je potreben podoben odlog 24 ur pred odstranitvijo katetra.
Latvian: Līdzīgi, arī nepārtrauktas ievadīšanas gadījumā pirms katetra izņemšanas jānogaida 24 stundas.
Slovenian: Za zdravljenje akutnega STEMI pri starejših bolnikih, starih ≥ 75 let, se ne sme uporabiti začetnega intravenskega bolusa.
Latvian: Akūta STEMI ārstēšanai gados vecākiem pacientiem no ≥ 75 gadu vecuma nedrīkst izmantot sākotnēju intravenozu bolus devu.
Slovenian: Zelo pogosti: Krvavitev α
Latvian: Ļoti bieži: Asiņošana α
Slovenian: Zaželeno je, da bolnik med injiciranjem leži.
Latvian: Injekciju vēlams veikt, pacientam atrodoties guļus stāvoklī.
Slovenian: Pakiranja z 1 vialo, ki vsebuje 3 ml.
Latvian: Iepakojumos pa 1 flakonam ar 3 ml.
Slovenian: Zelo redki: Imunoalergijska trombocitopeni ja β: Povečanje števila trombocitov > 400 G/l
Latvian: Imūnalerģiska trombocitopēnija β: Trombocītu koncentrācijas palielināšanās >400 g/l
Slovenian: Običajen odmerek je
Latvian: Parastā deva ir
Slovenian: Ne pozabite: Zdravila ne injicirajte v predelu 5 cm okoli popka ali okrog brazgotin ali podplutb.
Latvian: Neinjicējiet sev mazāk kā 5 cm no nabas vai ap rētām vai zilumiem.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat je v primerjavi z nefrakcioniranim heparinom pokazal značilno terapevtsko korist pri bolnikih, ki so imeli perkutano koronarno intervencijo v 30 dneh po randomizaciji (23-odstotno relativno zmanjšanje tveganja) ali so bili zdravljeni konzervativno (15-odstotno relativno zmanjšanje tveganja, p = 0,27 za interakcijo).
Latvian: Ārstēšanai ar enoksaparīna nātrija sāli, salīdzinot ar nefrakcionētu heparīnu, bija būtiska terapeitiska priekšrocība pacientiem, kuriem 30 dienu laikā pēc randomizācijas veica perkutānu koronāro intervenci (relatīvā riska samazinājums par 23 procentiem), vai pacientiem, kuri saņēma terapeitisku ārstēšanu (relatīvā riska samazinājums par 15 procentiem, attiecībā uz mijiedarbību p=0,27).
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Inhixa
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Inhixa
Slovenian: • Injiciranje v arterijsko linijo:
Latvian: • Injekcija arteriālajā līnijā
Slovenian: Če potrebna količina zdravila za injiciranje zahteva prilagoditev glede na bolnikovo telesno maso, je treba uporabiti graduirano napolnjeno injekcijsko brizgo, s katero boste potrebno količino dosegli tako, da boste pred injiciranjem zavrgli odvečno količino.
Latvian: Ja, pamatojoties uz pacienta ķermeņa masu, jāpielāgo injicējamais zāļu daudzums, jāizmanto graduētās pilnšļirces, lai sasniegtu vajadzīgo tilpumu, pirms injekcijas likvidējot lieko daudzumu.
Slovenian: Pred začetkom uporabe tega zdravila in v presledkih med zdravljenjem boste morda opravili preiskavo krvi, s katero bo zdravnik kontroliral število trombocitov (krvnih ploščic) in kalija v krvi.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas sākšanas un ar noteiktiem starplaikiem to lietošanas laikā Jums var veikt asinsanalīzes; tas vajadzīgs, lai noteiktu asins recēšanas šūnu (trombocītu) un kālija līmeni Jūsu asinīs.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat se daje z globoko subkutano injekcijo.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāli ievada dziļas subkutānas injekcijas veidā.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat je v primerjavi z nefrakcioniranim heparinom značilno zmanjšal incidenco primarnega opazovanega dogodka, sestavljenega dogodka smrti zaradi katerega koli vzroka ali ponovnega miokardnega infarkta v prvih 30 dneh po randomizaciji [9,9 odstotka v skupini z natrijevim enoksaparinatom in 12,0 odstotkov v skupini z nefrakcioniranim heparinom] s 17-odstotnim relativnim zmanjšanjem tveganja (p < 0,001).
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls, salīdzinot ar nefrakcionētu heparīnu, būtiski samazināja primārā mērķa kritērija, kas bija kombinēts un ietvēra nāvi jebkāda cēloņa dēļ vai atkārtotu miokarda infarktu pirmo 30 dienu laikā pēc randomizācijas, sastopamību [9,9 procenti enoksaparīna nātrija sāls grupā un 12,0 procenti nefrakcionētā heparīna grupā]; relatīvā riska samazinājums bija 17 procenti (p<0,001).
Slovenian: V raziskavi bolnikov z napredovalo cirozo, zdravljenih s 4.000 i.e. (40 mg) natrijevega enoksaparinata enkrat na dan, je bila hujša okvara jeter (ocenjena s kategorijami po Child-Pughu) povezana z zmanjšanjem največje aktivnosti anti-Xa.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar progresējušu cirozi, kuriem lietoja enoksaparīna nātrija sāli devā 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā, lielāks aknu darbības traucējumu smagums (vērtējot pēc Child-Pugh klasifikācijas) bija saistīts ar mazāku maksimālo anti-Xa aktivitāti.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo odmerke dvakrat na dan (tj. 75 i.e./kg (0,75 mg/kg) dvakrat na dan ali 100 i.e./kg (1 mg/kg) dvakrat na dan), morajo izpustiti drugi odmerek natrijevega enoksaparinata, da se zagotovi zadosten presledek med namestitvijo ali odstranitvijo katetra.
Latvian: Pacienti, kuriem šīs zāles lieto divreiz dienā (t.i., 75 SV/kg (0,75 mg/kg) divreiz dienā vai 100 SV/kg (1 mg/kg) divreiz dienā), jāizlaiž enoksaparīna nātrija sāls otrā deva, lai tiktu nodrošināts pietiekams laiks pirms katetra ievietošanas vai izņemšanas.
Slovenian: Med hemodializo je treba natrijev enoksaparinat vbrizgati v arterijsko linijo sistema, in sicer na začetku dializiranja.
Latvian: Hemodialīzes laikā enoksaparīna nātrija sāls jāievada arteriālās līnijas kontūrā dialīzes sesijas sākumā.
Slovenian: Pakiranja s 1 ali 5 vialami, ki vsebujejo 10 ml.
Latvian: Iepakojumos pa 1 vai 5 flakoniem ar 10 ml.
Slovenian: Sočasna uporaba, ki zahteva previdnost: Naslednja zdravila se lahko previdno uporabijo sočasno z natrijevim enoksaparinatom:
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība: Šādas zāles vienlaicīgi ar enoksaparīna nātrija sāli var lietot, ievērojot piesardzību:
Slovenian: Nadziranje števila trombocitov
Latvian: Trombocītu skaita uzraudzība
Slovenian: Tveganje za te učinke je večje v primeru pooperacijske uporabe stalnih epiduralnih katetrov, med sočasno uporabo dodatnih zdravil, ki vplivajo na hemostazo, npr. nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), v primeru travmatske ali ponavljajoče se epiduralne ali spinalne punkcije, ali pri bolnikih z anamnezo spinalne operacije ali spinalno deformacijo.
Latvian: Lielāks šādu notikumu risks ir tad, ja pēcoperācijas periodā izmanto epidurālus ilgkatetrus, vienlaicīgi lieto vēl citas zāles, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), ja veic traumatisku vai atkārtotu epidurālu vai spinālu punkciju vai pacientiem, kuriem anamnēzē ir mugurkaula ķirurģiskā operācija vai mugurkaula deformācija.
Slovenian: Pomožna snov/pomožne snovi z znanim učinkom
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Slovenian: Ko je zabojnik poln, odstranite, kot vam je naročil zdravnik ali farmacevt.
Latvian: Kad tvertne ir pilna, rīkojieties ar to, kā to norādījis ārsts vai farmaceits.
Slovenian: Morda imate krvavitev v trebuhu.
Latvian: Jums varētu būt kuņģa asiņošana.
Slovenian: Zdravilo Inhixa se lahko uporablja med obdobjem dojenja.
Latvian: Inhixa var lietot laktācijas periodā.
Slovenian: Ne pozabite, da v nekaterih primerih zaradi graduacije na brizgi ni mogoče nastaviti točnega odmerka; v takšnem primeru je treba količino zaokrožiti na najbližjo graduacijo.
Latvian: Lūdzam ņemt vērā, ka dažos gadījumos precīza deva nav iespējama šļirces mēriedaļu dēļ, un tādā gadījumā tilpums jānoapaļo līdz tuvākajai iedaļai.
Slovenian: Preglednica za odmerjanje pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina 15-30 ml/min):
Latvian: Dozēšanas tabula pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss [1530] ml/min):
Slovenian: Natrijevega enoksaparinata ni mogoče uporabljati medsebojno zamenljivo (enota za enoto) z drugimi NMH.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāli nedrīkst aizstāt (vienību pret vienību) ar citiem LMWH un otrādi.
Slovenian: Varnost in učinkovitost natrijevega enoksaparinata pri otrocih nista ugotovljeni (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls drošums un efektivitāte bērniem nav pierādīta (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: • Izpadanje las.
Latvian: • Matu izkrišana.
Slovenian: Zdravila Inhixa ne injicirajte v mišico.
Latvian: Inhixa nedrīkst injicēt muskulī.
Slovenian: Po odstranitvi pokrovčka pazite, da se igla ne dotakne ničesar.
Latvian: Tiklīdz vāciņš ir noņemts, neļaujiet adatai nekam pieskarties.
Slovenian: Kemijska in fizikalna stabilnost med uporabo je bila dokazana za 28 dni pri temperaturi 25 °C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta 28 dienas 25 °C temperatūrā.
Slovenian: Profilaksa venske trombembolične bolezni pri nekirurških bolnikih z akutno boleznijo, zaradi katere je mogoče pričakovati omejeno mobilnost
Latvian: Venozas trombembolijas profilakse terapeitiskiem pacientiem ar akūtu slimību, kas varētu ierobežot kustību spēju
Slovenian: • Zdravila, ki zvišujejo koncentracijo kalija:
Latvian: • Zāles, kuras paaugstina kālija līmeni
Slovenian: Potrebni odmerek: 30 i.e./kg (0,3 mg/kg)
Latvian: Nepieciešamā deva 30 SVkg (0,3 mg/kg)
Slovenian: • Bolj kot po navadi ste nagnjeni k podplutbam.
Latvian: • Vieglāk nekā parasti var veidoties asinsizplūdumi.
Slovenian: Vendar vam zdravnik lahko da dodaten odmerek od 50 do 100 i.e. (0,5 do 1 mg) na kilogram telesne mase, če je to potrebno.
Latvian: Tomēr, ja nepieciešams, ārsts var lietot Jums papildu devu - no 50 SV līdz 100 SV (no 0,5 līdz 1 mg) uz katru kilogramu ķermeņa masas.
Slovenian: Zdravnik vam bo naročil, da opravite preiskavo krvi, imenovano INR, in vam bo glede na to povedal, kdaj naj nehate uporabljati zdravilo Inhixa.
Latvian: Ārsts lūgs Jums veikt asinsanalīzi, ko sauc par INR, un pastāstīs, kad būtu atbilstoši pārtraukt lietot Inhixa.
Slovenian: Profilaksa venske trombembolične bolezni pri kirurških bolnikih z zmernim ali velikim tveganjem Tveganje za trombembolijo je mogoče pri posameznem bolniku oceniti z validiranim modelom stratifikacije tveganja.
Latvian: Venozas trombembolijas profilakse vidēja un augsta riska ķirurģiskajiem pacientiem Individuālo trombembolijas risku pacientiem var noteikt, izmantojot validētu riska stratificēšanas modeli.
Slovenian: Študija je vključila bolnike s srčnim popuščanjem (razred III ali IV po NYHA), akutno dihalno odpovedjo ali zapleteno kronično respiratorno insuficienco oz. akutno okužbo ali akutno revmatično boleznijo, če so imeli vsaj en dejavnik tveganja za VTE (starost ≥ 75 let, rak, predhodna VTE, debelost, varikozne vene, hormonsko zdravljenje, kronično srčno popuščanje ali kronična dihalna odpoved).
Latvian: Šajā pētījumā piedalījās pacienti ar sirds mazspēju (III vai IV pakāpe pēc NYHA klasifikācijas); akūtu respiratoru mazspēju vai komplicētu hronisku respiratoru nepietiekamību, un akūtu infekciju vai akūtu reimatismu; ja šie traucējumi bija saistīti ar vismaz vienu VTE riska faktoru (vecums ≥75 gadi, vēzis, iepriekš bijusi VTE, aptaukošanās, varikozas vēnas, hormonālā terapija vai hroniska sirds vai respiratora mazspēja).
Slovenian: Natrijev enoksaparinat v testiranjih in vitro (vključno z Amesovim testom in testom naprednih mutacij na mišjih limfomskih celicah) ni pokazal mutagenosti; prav tako na podlagi in vitro testa kromosomskih aberacij človeških limfocitov ter in vitro testa kromosomskih aberacij na podganjem kostnem mozgu ni pokazal klastogenosti.
Latvian: In vitro pārbaudēs, tai skaitā Eimsa testā un peļu limfomas šūnu mutāciju veicināšanas testā, enoksaparīna nātrija sālij nav konstatēta mutagēna aktivitāte; in vitro pārbaudēs, veicot cilvēka limfocītu hromosomu aberāciju testu, un in vivo pārbaudēs, veicot žurku kaulu smadzeņu hromosomu aberāciju testu, šīm zālēm nav konstatēta klastogēna aktivitāte.
Slovenian: Odmerek 3.000 i.e. (30 mg) lahko potem neposredno injicirate v intravensko linijo.
Latvian: 3000 SV (30 mg) devu tad var ievadīt tieši intravenozā līnijā.
Slovenian: Zdravilo Inhixa se uporablja za:
Latvian: Inhixa var lietot, lai:
Slovenian: Za injiciranje začetnega bolusa 3.000 i.e. (30 mg) natrijevega enoksaparinata z graduirano napolnjeno injekcijsko brizgo iztisnite odvečno količino, tako da bo v brizgi ostalo le 3.000 i.e. (30 mg).
Latvian: Sākotnējai 3000 SV (30 mg) bolus injekcijai, izmantojot graduētu enoksaparīna nātrija sāls pilnšļirci, izvadiet lieko šķidrumu, lai šļircē paliktu tikai 3000 SV (30 mg).
Slovenian: Kadar je natrijev enoksaparinat uporabljen s trombolitikom (specifičnim ali nespecifičnim za fibrin), ga je treba dati v obdobju od 15 minut pred do 30 minut po začetku fibrinolitičnega zdravljenja.
Latvian: Lietojot kopā ar trombolītisku līdzekli (fibrīnspecifisku vai ne-fibrīnspecifisku), enoksaparīna nātrija sāls jālieto 15 minūtes pirms un 30 minūtes pēc fibrinolītiskās terapijas sākuma.
Slovenian: Preiskave o Redki: Hiperkaliemija* (glejte poglavji 4.4 in 4.5)
Latvian: Izmeklējumi o Reti: hiperkaliēmija (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu)
Slovenian: V prečiščenem sistemu in vitro ima natrijev enoksaparinat veliko aktivnost anti-Xa (približno 100 i.e./mg) in majhno aktivnost anti-IIa ali antitrombinsko aktivnost (približno 28 i.e./mg), z razmerjem 3,6.
Latvian: In vitro attīrītā sistēmā enoksaparīna nātrija sālij ir augsta anti-Xa aktivitāte (aptuveni 100 SV/mg) un zema anti-IIa vai antitrombīna aktivitāte (aptuveni 28 SV/mg), ar attiecību 3,6.
Slovenian: • Običajen odmerek je 75 i.e. (0,75 mg) na kilogram telesne mase na 12 ur.
Latvian: • Parastā deva ir 75 SV (0,75 mg) uz vienu kilogramu ķermeņa masas ik pēc 12 stundām.
Slovenian: • Rožnate lise na koži.
Latvian: • Sārtas krāsas plankumi uz ādas.
Slovenian: • Redki: Kožni vaskulitis*, nekroza kože*, ki se po navadi pojavi na mestu injiciranja (pred temi pojavi so se po navadi razvili purpura ali infiltrirani in boleči eritematozni plaki).
Latvian: • Reti: ādas vaskulīts*, ādas nekroze,* kas parasti rodas injekcijas vietā (pirms šiem notikumiem parasti bijusi purpura vai eritematozi, sāpīgi ādas bojājumi ar infiltrāciju).
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Slovenian: 2.000 i.e. (20 mg) subkutano enkrat na dan
Latvian: 2000 SV (20 mg) subkutāni reizi dienā
Slovenian: • Veliko število trombocitov v krvi
Latvian: • Liels trombocītu skaits asinīs
Slovenian: Incidenca večjih krvavitev je bila po 30 dneh v skupini z natrijevim enoksaparinatom značilno večja (2,1 %, p < 0,0001) kot v skupini s heparinom (1,4 %).
Latvian: Būtiskas asiņošanas sastopamība pēc 30 dienām enoksaparīna nātrija sāls grupā bija būtiski lielāka (2,1%; p<0,0001) nekā heparīna grupā (1,4%).
Slovenian: • Večje število eozinofilcev v krvi.
Latvian: • Palielināts eozinofilo šūnu skaits asinīs.
Slovenian: Celotni seznam možnih neželenih učinkov Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Latvian: Iespējamo blakusparādību kopējais saraksts Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Slovenian: o Pri bolnikih z velikim tveganjem za vensko trombembolijo (VTE) s trebušno ali medenično operacijo zaradi raka je priporočljiva podaljšana tromboprofilaksa do 4 tedne.
Latvian: o Pacientiem ar augstu venozas trombembolijas (VTE) risku, kuriem veic vēdera dobuma vai iegurņa ķirurģisku operāciju ļaundabīga audzēja dēļ, ieteicama ilgāka tromboprofilakse līdz 4 nedēļu garumā.
Slovenian: V primeru kontinuiranih tehnik je potreben podoben odlog vsaj 12 ur pred odstranitvijo katetra.
Latvian: Līdzīgi, arī nepārtrauktas ievadīšanas gadījumā pirms katetra izņemšanas jānogaida vismaz 12 stundas.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga je pripravljena za takojšnjo uporabo.
Latvian: Vienreizējai lietošanai paredzētā pilnšļirce ir gatava tūlītējai lietošanai.
Slovenian: • Pri bolnikih z zmernim tveganjem je treba zdravljenje z natrijevim enoksaparinatom nadaljevati vsaj še 7 - 10 dni, ne glede na stanje okrevanja (npr. mobilnost).
Latvian: • Vidēja riska pacientiem enoksaparīna nātrija sāls terapija jāturpina vismaz 7-10 dienas neatkarīgi no atveseļošanās statusa (piem., kustīguma).
Slovenian: 1) Roke in mesto injiciranja dobro umijte z milom in vodo ter jih posušite.
Latvian: 1) Nomazgājiet rokas un apvidu, kurā injicēsiet, ar ziepēm un ūdeni.
Slovenian: Bolnikom, ki imajo veliko tveganje za krvavitev, je treba odmerek zmanjšati na 50 i.e./kg (0,5 mg/kg) v primeru dvojnega žilnega dostopa ali na 75 i.e./kg (0,75 mg/kg) v primeru enojnega žilnega dostopa.
Latvian: Pacientiem ar augstu asiņošanas risku deva jāsamazina līdz 50 SV/kg (0,5 mg/kg), ja ir pieeja diviem asinsvadiem, vai līdz 75 SV/kg (0,75 mg/kg), ja ir pieeja vienam asinsvadam.
Slovenian: Spinalna/epiduralna anestezija ali lumbalna punkcija
Latvian: Spinālā/epidurālā anestēzija vai lumbālā punkcija
Slovenian: Poleg enoksaparinovega delovanja anti-Xa/IIa so pri zdravih osebah, bolnikih in v nekliničnih modelih ugotovili še dodatne antitrombotične in protivnetne lastnosti enoksaparina.
Latvian: Papildus enoksaparīna anti-Xa/IIa aktivitātei tā papildu antitrombotiskās un pretiekaisuma īpašības ir konstatētas veselām pētāmajām personām un pacientiem, kā arī preklīniskajos modeļos.
Slovenian: Intravensko dajanje benzilalkohola je bilo povezano s hudimi neželenimi dogodki in smrtjo pri novorojenčkih (»sindrom hlastanja za zrakom«) (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Benzilspirta intravenoza ievadīšana ir saistīta ar nopietnām blakusparādībām un nāvi zīdaiņiem (smakšanas sindroms - gasping syndrome) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Izgled zdravila Inhixa in vsebina pakiranja
Latvian: Inhixa ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Inhixa - Zdravilna učinkovina je natrijev enoksaparinat.
Latvian: Ko Inhixa satur - Aktīvā viela ir enoksaparīna nātrija sāls.
Slovenian: • Aktivno, klinično pomembno krvavitvijo in stanji, povezanimi z velikim tveganjem za krvavitev, vključno z nedavno hemoragično možgansko kapjo, gastrointestinalno razjedo, prisotnostjo maligne novotvorbe z velikim tveganjem za krvavitev, nedavno operacijo na možganih, hrbtnem mozgu ali očeh, znanimi varicami požiralnika ali sumom nanje, arteriovenskimi malformacijami, žilnimi anevrizmami ali pomembnimi intraspinalnimi ali intracerebralnimi žilnimi nepravilnostmi.
Latvian: • ar aktīvu klīniski nozīmīgu asiņošanu un stāvokļiem ar augstu asiņošanas risku, tai skaitā nesen pārciestu hemorāģisku insultu, gastrointestinālu čūlu, ļaundabīgu audzēju ar augstu asiņošanas risku, nesen pārciestu galvas smadzeņu, spinālu vai oftalmoloģisku operāciju, apstiprinātu barības vada vēnu varikozi vai aizdomām par to, arteriovenozām patoloģijām, asinsvadu aneirismām vai būtiskiem intraspināliem vai intracerebrāliem asinsvadu bojājumiem;