FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van pegfilgrastim zijn niet onderzocht bij patiënten met een myelodysplastisch syndroom of chronische myeloïde leukemie, noch bij patiënten met secundaire AML.
Finnish: Pegfilgrastiimin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu myelodysplastista oireyhtymää, kroonista myelogeenista leukemiaa eikä sekundaarista akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastavien potilaiden hoidossa, eikä sitä pidä antaa näille potilaille.
Dutch: De spuiten worden geleverd met een automatische naaldbeschermer.
Finnish: Ruiskuissa on automaattinen turvamekanismi.
Dutch: Vermijd krachtig schudden.
Finnish: Älä ravista voimakkaasti.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd die direct zijn toe te schrijven aan deze mate van leukocytose.
Finnish: Tämänasteiseen leukosytoosiin suoranaisesti liittyviä haittatapahtumia ei ole raportoitu.
Dutch: USV Private Limited D-115, TTC Industrial Area, Shirvane, Navi Mumbai - 400706, Maharashtra, INDIA
Finnish: USV Private Limited D-115, TTC Industrial Area Shirvane
Dutch: De diagnose blastentransformatie bij chronische myeloïde leukemie dient zorgvuldig te worden onderscheiden van AML.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä kroonisen myelooisen leukemian blastitransformaation erottamiseen akuutista myelooisesta leukemiasta.
Dutch: Soms optredende verhogingen in leverfunctietesten (LFT's) voor ALAT (alanineaminotransferase) of ASAT (aspartaataminotransferase) werden waargenomen bij patiënten die pegfilgrastim kregen na cytotoxische chemotherapie.
Finnish: Maksan toimintakokeissa on todettu melko harvoin kohonneita alaniiniaminotransferaasiarvoja (ALAT) tai aspartaattiaminotransferaasiarvoja (ASAT), kun potilaat ovat saaneet pegfilgrastiimia solunsalpaajahoidon jälkeen.
Dutch: Splenomegalie en miltruptuur
Finnish: Splenomegalia ja pernan repeämä
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van pegfilgrastim zijn niet onderzocht bij patiënten die worden behandeld met hooggedoseerde chemotherapie.
Finnish: Pegfilgrastiimin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu suuriannoksista solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla.
Dutch: Grasustek zelf injecteren
Finnish: Jos pistät Grasustekin itse
Dutch: Ernstige allergische reacties, waaronder anafylaxie, kunnen optreden bij patiënten die pegfilgrastim krijgen (soms) (zie rubriek 4.4).
Finnish: Pegfilgrastiimia saavilla potilailla voi esiintyä vakavia allergisia reaktioita, myös anafylaksiaa (melko harvinainen) (ks. kohta 4.4).
Dutch: Het is belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts als u pijn voelt in de linker bovenbuik of linkerschouder,
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos tunnet kipua vasemmalla ylävatsassa tai vasemmassa olkapäässä, sillä se voi johtua pernasairaudesta.
Dutch: Het totale percentage febriele neutropenie was 9% van de patiënten die waren behandeld met pegfilgrastim en 18% van de patiënten die waren behandeld met filgrastim (verschil 9%; 95% BI-16,8%;
Finnish: Kuumeisen neutropenian kokonaisesiintyvyys oli pegfilgrastiimia saaneiden potilaiden ryhmässä 9 % ja filgrastiimia saaneiden ryhmässä 18 % (ero 9 %, 95 %:n luottamusväli -16,8 %, -1,1 %).
Dutch: De aanbevolen dosering is één dosis van 6 mg (één voorgevulde spuit) pegfilgrastim per chemotherapiecyclus, die ten minste 24 uur na de cytotoxische chemotherapie wordt toegediend.
Finnish: Pegfilgrastiimin suositeltu annostus on 6 mg (yksi esitäytetty ruisku) kutakin solunsalpaajasykliä kohti vähintään 24 tuntia solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
Dutch: Door het gehele onderzoek heen bedroeg het percentage patiënten met febriele neutropenie 13% van de met pegfilgrastim behandelde patiënten vergeleken met 20% van de met filgrastim behandelde patiënten (verschil 7%, 95% BI-19%; 5%).
Finnish: Kuumeista neutropeniaa esiintyi koko tutkimusjakson aikana pegfilgrastiimia saaneessa ryhmässä 13 %:lla ja filgrastiimia saaneessa ryhmässä 20 %:lla potilaista (ero 7 %, 95 %:n luottamusväli -19 %, 5 %).
Dutch: Probeer niet om het afneembare etiket op de cilinder van de voorgevulde spuit te verwijderen voordat u de injectie toedient.
Finnish: Älä yritä poistaa irrotettavaa etikettiä esitäytetyn ruiskun säiliöstä, ennen kuin olet pistänyt annoksen.
Dutch: • Ophoesten van bloed (hemoptoë)
Finnish: • veriyskä (hemoptyysi).
Dutch: • Cutane vasculitis (ontsteking van de bloedvaten in de huid).
Finnish: • ihon vaskuliitti (ihon verisuonten tulehdus).
Dutch: Als Grasustek langer dan 72 uur bij kamertemperatuur is bewaard, dient het te worden weggegooid.
Finnish: Grasustek on hävitettävä, jos se on ollut huoneenlämmössä kauemmin kuin 72 tuntia.
Dutch: Natriumacetaat* Sorbitol (E 420) Polysorbaat 20
Finnish: Natriumasetaatti* Sorbitoli (E420)
Dutch: Uw arts zal uw bloed en urine regelmatig controleren aangezien Grasustek de filtertjes in uw nieren kan beschadigen (glomerulonefritis).
Finnish: Lääkäri määrää veri- ja virtsakokeita säännöllisin välein, sillä Grasustek voi vaurioittaa munuaisten pieniä suodatinrakenteita, munuaiskeräsiä (munuaiskerästulehdus).
Dutch: De jongste leeftijdsgroep (0-5 jaar) had een hogere gemiddelde blootstelling aan pegfilgrastim (AUC) (± standaarddeviatie) (47,9
Finnish: Pegfilgrastiimialtistuksen (AUC) keskiarvo (± keskihajonta) oli nuorimmassa ikäryhmässä (0-5
Dutch: Regelmatige controle van het aantal trombocyten en het hematocrietgehalte wordt aanbevolen.
Finnish: Trombosyytti- ja hematokriittiarvoja on seurattava säännöllisin välein.
Dutch: In het algemeen deed dit syndroom zich voor bij patiënten met gevorderde maligne aandoeningen of sepsis, patiënten die meerdere chemotherapeutica kregen of een aferese ondergingen (zie rubriek 4.4).
Finnish: Tapaukset on yleensä todettu potilailla, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen sairaus tai sepsis tai jotka saavat useita solunsalpaajia tai joille on tehty afereesi (ks. kohta
Dutch: Skeletspierweefselpijn (myalgie, artralgie, pijn in ledematen, rugpijn, skeletspierstelselpij n, nekpijn)
Finnish: Lihas- ja luustokipu (lihaskipu, nivelkipu, raajakipu, selkäkipu, lihasja luustokipu, niskakipu)
Dutch: Bereid de injectieplaats voor en maak deze schoon.
Finnish: Valmistele ja puhdista pistoskohta.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten)
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta)
Dutch: Dit kan een verschijnsel zijn van een probleem met uw milt (een vergrote milt).
Finnish: Tämä voi olla merkki pernan sairaudesta (pernan suureneminen eli splenomegalia).
Dutch: Stap 3: Injecteren
Finnish: Vaihe 3: Pistä
Dutch: Stap 2: U klaarmaken voor de injectie
Finnish: Vaihe 2: Valmistaudu
Dutch: Botpijn
Finnish: Luukipu
Dutch: Waarschuwing/voorzorg: Pak het product NIET vast bij de zuiger of de naalddop.
Finnish: Varoitus: ÄLÄ NOSTA tuotetta männästä tai neulansuojuksesta.
Dutch: Bloedvataandoeningen
Finnish: Keuhkoverenvuoto
Dutch: Onderzoeken bij ratten wezen uit dat de voortplantingsfunctie, de vruchtbaarheid, de oestrische cyclus, de dagen tussen paarvorming en coïtus en de intra-uteriene overleving niet werden beïnvloed door subcutaan toegediend pegfilgrastim.
Finnish: Tutkimukset rotilla osoittivat, ettei ihon alle annettu pegfilgrastiimi vaikuttanut lisääntymistoimintoihin, hedelmällisyyteen, kiimakiertoon, pariuttamisen ja parittelun väliseen aikaan eikä sikiön elossaoloaikaan kohdussa.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Finnish: ­ Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Dutch: Er zijn enkelvoudige doses van 300 μg/kg subcutaan toegediend aan een beperkt aantal gezonde vrijwilligers en patiënten met niet-kleincellige longkanker zonder dat er ernstige bijwerkingen werden waargenomen.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia ei havaittu, kun muutamille terveille tutkittaville ja ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastaville potilaille annettiin ihonalaisina kerta-annoksina 300 µg/kg.
Dutch: Duitsland
Finnish: Intia
Dutch: Haal de voorgevulde spuit uit de blisterverpakking zoals op de afbeelding te zien is.
Finnish: Ota esitäytetty ruisku pakkauksesta alla olevan kuvan ohjeen mukaisesti.
Dutch: Therapie met pegfilgrastim dient te worden geïnitieerd door en plaats te vinden onder toezicht van artsen die ervaren zijn in de oncologie en/of hematologie.
Finnish: Onkologiaan ja/tai hematologiaan perehtyneiden lääkäreiden pitää aloittaa pegfilgrastiimi-hoito ja valvoa sen toteutumista.
Dutch: Neem in alle bovengenoemde gevallen contact op met uw arts of een andere zorgverlener.
Finnish: Kaikissa tapauksissa ota yhteyttä lääkäriin tai terveydenhuollon ammattilaiseen.
Dutch: Soms voorkomende pulmonale bijwerkingen zijn gemeld, waaronder interstitiële pneumonie, longoedeem, longinfiltraten en longfibrose.
Finnish: Keuhkoihin kohdistuneita haittavaikutuksia, kuten interstitiaalista pneumoniaa, keuhkoedeemaa, keuhkoinfiltraatteja ja keuhkofibroosia, on raportoitu melko harvoin.
Dutch: Die is te vinden op de doos en op het etiket van de spuit na EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja ruiskun etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Dutch: Capillairelek syndroom1
Finnish: Kapillaarivuotooireyhtymä1
Dutch: Er zijn geen specifieke interactieonderzoeken of onderzoeken naar het metabolisme uitgevoerd.
Finnish: Erityisiä interaktio- tai metaboliatutkimuksia ei ole tehty; kliinisissä tutkimuksissa Grasustekilla ei kuitenkaan ole havaittu yhteisvaikutuksia minkään muun lääkevalmisteen kanssa.
Dutch: Patiënten met een recente voorgeschiedenis van longinfiltraten of pneumonie lopen mogelijk een hoger risico (zie rubriek 4.8).
Finnish: Näiden vaikutusten vaara voi olla suurempi potilailla, joilla on äskettäin ollut keuhkoinfiltraatteja tai keuhkokuume (ks. kohta 4.8).
Dutch: In een open-labelonderzoek (n=31) met een enkelvoudige dosis hadden diverse stadia van een verminderde nierfunctie, waaronder terminale nierziekte, geen invloed op de farmacokinetiek van pegfilgrastim.
Finnish: Eriasteinen munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien loppuvaiheen munuaissairaus, ei vaikuttanut pegfilgrastiimin farmakokinetiikkaan avoimessa kertaannostutkimuksessa (n = 31).
Dutch: • Het syndroom van Sweet (paarsrode, verheven, pijnlijke plekken op de ledematen en soms op het gezicht en in de nek, met koorts) is voorgekomen, maar hierbij kunnen ook andere factoren een rol spelen.
Finnish: • Sweetin oireyhtymää (raajoissa ja toisinaan kasvoissa ja kaulalla luumun värisiä, koholla olevia,
Dutch: ± 13,1 μg·uur/ml en 29,3 ± 23,2 μg·uur/ml) (zie rubriek 5.1).
Finnish: vuotiailla) suurempi (47,9 ± 22,5 μg·hr/ml) kuin 6-11-vuotiailla (22,0 ± 13,1 μg·hr/ml) ja 12-21vuotiailla (29,3 ± 23,2 μg·hr/ml) vanhemmilla lapsilla (ks. kohta 5.1).
Dutch: Voorgevulde spuiten buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Finnish: Pidä esitäytetyt ruiskut poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Dutch: Gebruikt u naast Grasustek nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt om de dosis cytotoxische chemotherapie te laten stijgen tot boven de gangbare doseringsschema's.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää solunsalpaajien vakiintuneiden annostussuositusten ylittämiseen.
Dutch: Glomerulonefritis is gemeld bij patiënten die filgrastim en pegfilgrastim toegediend kregen.
Finnish: Filgrastiimia ja pegfilgrastiimia saavilla potilailla on raportoitu glomerulonefriittiä.
Dutch: De botpijn was gewoonlijk licht tot matig van ernst en van voorbijgaande aard.
Finnish: Luukipu oli yleensä lievää tai kohtalaista ja ohimenevää, ja se saatiin useimmiten hallintaan tavallisilla kipulääkkeillä.
Dutch: Fabrikant Juta Pharma GmbH, Gutenbergstr.
Finnish: Valmistaja Juta Pharma GmbH, Gutenbergstr.
Dutch: De concentratie is 10 mg/ml gebaseerd op eiwit alleen**.
Finnish: Pelkkään proteiiniin perustuva pitoisuus on 10 mg/ml.
Dutch: Let op: Vermijd contact met de zuiger en naald tijdens de voorbereiding van de spuit.
Finnish: Varoitus: Vältä koskemasta mäntäänsekä neulaan, kun valmistelet ruiskun käyttöä.
Dutch: Met uitzondering van de jongste leeftijdsgroep (0-5 jaar) bleek de gemiddelde AUC bij pediatrische patiënten gelijk te zijn aan die van volwassen patiënten met hoog-risico stadium II-IV borstkanker die behandeld werden met 100 μg/kg pegfilgrastim na behandeling met doxorubicine/docetaxel (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Finnish: lukuun ottamatta AUC:n keskiarvo näytti olevan lapsilla samanlainen kuin suuren riskin II-IV asteen rintasyöpää sairastavilla aikuisilla, jotka saivat pegfilgrastiimia 100 μg/kg doksorubisiini
Dutch: Laat de voorgevulde spuit gedurende 30 minuten op kamertemperatuur komen.
Finnish: Jotta pistos olisi miellyttävämpi, jätä esitäytetty ruisku huoneenlämpöön noin 30 minuutin ajaksi ennen annoksen pistämistä.
Dutch: Bij konijnen werd echter aangetoond dat pegfilgrastim bij cumulatieve doses van ongeveer 4 keer de aanbevolen humane dosis, embryonale/foetale toxiciteit (embryoverlies) veroorzaakte.
Finnish: Jälkeläisillä ei havaittu haittavaikutuksia, kun tiineille rotille annettiin pegfilgrastiimia ihon alle, mutta kaniineilla pegfilgrastiimin on havaittu aiheuttavan alkio-/sikiötoksisuutta (alkionmenetyksiä), kun kumulatiiviset annokset olivat noin 4-kertaisia verrattuna ihmisille suositeltuun annokseen.
Dutch: De voorgevulde spuit na gebruik niet opnieuw gebruiken.
Finnish: Älä käytä uudelleen esitäytettyä ruiskua.
Dutch: Controleer de inhoud van de spuit via het kijkvenster van de voorgevulde spuit.
Finnish: Tarkista esitäytetyssä ruiskussa olevan ikkunan kautta, että lääke on kirkasta.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Grasustek 6 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit pegfilgrastim
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Grasustek 6 mg injektioneste, esitäytetty ruisku
Dutch: Urineonderzoek wordt aanbevolen.
Finnish: Virtsatutkimuksia suositellaan tehtäväksi säännöllisin välein.
Dutch: Leukocytentellingen (WBC) van 100 x 109/l of meer zijn waargenomen bij minder dan 1% van de patiënten die met pegfilgrastim werden behandeld.
Finnish: Alle 1 %:lla pegfilgrastiimia saaneista potilaista on havaittu valkosoluarvoja, jotka ovat 100 x 109/l tai suurempia.
Dutch: Als er sprake is van dit syndroom, is direct medische hulp nodig.
Finnish: Tila vaatii kiireellistä hoitoa.
Dutch: • Pijn over het gehele lichaam en pijn in de gewrichten en spieren.
Finnish: • yleiset nivelten ja lihasten säryt ja kivut
Dutch: Overgevoeligheid, waaronder anafylactische reacties, optredend na een eerste of volgende behandeling, is gemeld bij patiënten die zijn behandeld met pegfilgrastim.
Finnish: Pegfilgrastiimia saavilla potilailla on raportoitu yliherkkyysoireita, myös anafylaktisia reaktioita, ensimmäisen tai myöhempien hoitojaksojen yhteydessä.
Dutch: Duw de zuiger in met uw vingers op de vingergrepen.
Finnish: Ota ihopoimu sormien väliin niin, että sinulla on tukeva pistoskohta.
Dutch: Reversibele, lichte tot matige stijgingen van urinezuur en alkalische fosfatase, zonder daarmee verband houdende klinische effecten, kwamen soms voor; reversibele, lichte tot matige stijgingen van lactaatdehydrogenase, zonder daarmee verband houdende klinische effecten, kwamen soms voor bij patiënten die pegfilgrastim kregen na cytotoxische chemotherapie.
Finnish: Melko harvoin esiintyi korjautuvaa lievää tai kohtalaista virtsahappoarvon ja alkalisen fosfataasiarvon nousua ja korjautuvaa lievää tai kohtalaista laktaattidehydrogenaasiarvon nousua, kun pegfilgrastiimia annettiin solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
Dutch: Voorgevulde spuiten na gebruik niet recyclen en niet in de vuilnisbak gooien.
Finnish: Älä kierrätä tai heitä talousjätteisiin esitäytettyjä ruiskuja.
Dutch: Sommige gevallen van miltruptuur hadden een fatale afloop.
Finnish: Pernan repeämä on johtanut kuolemaan joissakin tapauksissa.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Dutch: Na toediening van granulocyt-koloniestimulerende factor is melding gemaakt van het capillairleksyndroom dat wordt gekenmerkt door hypotensie, hypoalbuminemie, oedeem en hemoconcentratie.
Finnish: Sen tyypillisiä oireita ovat hypotensio, hypoalbuminemia, turvotus ja hemokonsentraatio.
Dutch: Verpakkingsgrootte blisterverpakking (PVC/PE/PVDC/alu) kalenderdagen
Finnish: Pakkauskoko läpipainopakkaus (PVC/PE/PVDC/alu) viikonpäivät
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan) Niet van toepassing.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een allergische reacties.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä allergisesta reaktiosta.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 juli 2009 Datum van laatste verlenging: 11april 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. heinäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. huhtikuu 2014
Dutch: 5260 Odense S, Denemarken
Finnish: 5260 Odense S, Tanska
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Grepid beïnvloeden of vice versa.
Finnish: Tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa Grepid käyttöön tai päinvastoin.
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdissa 6.1 mainituille apuainielle.
Dutch: Stop de behandeling niet, tenzij uw arts u zegt dat u mag stoppen.
Finnish: Älä lopeta hoitoa ellei lääkäri ole kehottanut lopettamaan.
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader hebt gehad (ischemische aanval)
Finnish: • jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeisten 7 päivän aikana
Dutch: EU/1/09/535/016 28 filmomhulde tabletten blister (PVC/PE/PVDC/alu),
Finnish: EU/1/09/535/016 28 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu), viikonpäivät
Dutch: EU/1/09/535/001 14 filmomhulde tabletten blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/002 28 filmomhulde tabletten blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/003 30 filmomhulde tabletten blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/004 50 filmomhulde tabletten blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/005 84 filmomhulde tabletten blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/006 90 filmomhulde tabletten blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/007 100 filmomhulde tabletten blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/008 14 filmomhulde tabletten blister (alu/alu) EU/1/09/535/009 28 filmomhulde tabletten blister (alu/alu) EU/1/09/535/010 30 filmomhulde tabletten blister (alu/alu) EU/1/09/535/011 50 filmomhulde tabletten blister (alu/alu) EU/1/09/535/012 84 filmomhulde tabletten blister (alu/alu) EU/1/09/535/013 90 filmomhulde tabletten blister (alu/alu) EU/1/09/535/014 100 filmomhulde tabletten blister (alu/alu) EU/1/09/535/015 10 filmomhulde tabletten blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Finnish: EU/1/09/535/001 14 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/002 28 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/003 30 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/004 50 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/005 84 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/006 90 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/007 100 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/008 14 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/009 28 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/010 30 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/011 50 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/012 84 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/013 90 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/014 100 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/015 10 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu)
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van de voornaamste circulerende(inactieve) metaboliet bedroeg 8 uur na eenmalige en na herhaalde toediening.
Finnish: Kiertävän päämetaboliitin (inaktiivinen) eliminaation puoliintumisaika oli 8 tuntia kerta- ja uusinta-annoksen jälkeen.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, als krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa sivuvaikutuksia.
Dutch: • uw arts kan bloedonderzoek aanvragen.
Finnish: lääkärisi voi antaa sinulle lähetteen verikokeisiin.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld inaanhangsel V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä Vluetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 2,47 mg lactose (als monohydraat).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,47 mg laktoosia (monohydraattina).
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Dutch: In COMMIT was de mate van niet-cerebrale ernstige bloedingen of cerebrale bloedingen laag en vergelijkbaar in beide groepen
Finnish: COMMIT-tutkimuksessa vakavien muiden kuin aivoverenvuotojen ja aivoverenvuotojen kokonaismäärä oli alhainen ja samanlainen molemmissa ryhmissä.
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (1/100, <1/10); soms (1/1 000, <1/100); zelden (1/10 000, <1/1 000); zeer zelden (<1/10 000),
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1 000, <1/100), harvinainen (>1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Wat is Grepid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Grepid on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antitrombotische middelen, bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottisten, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia ATC-koodi: B01AC04
Dutch: Clopidogrel is geïndiceerd bij:
Finnish: Klopidogreeli on tarkoitettu :
Dutch: Gezien het ontbreken van gegevens kan clopidogrel niet worden aanbevolen gedurende de eerste 7 dagen na een acute ischemische cerebrovasculaire accidenten.
Finnish: Tutkimusnäytön puuttuessa klopidogreelia ei voida suositella 7 ensimmäisen päivän aikana akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 84 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Finnish: 10 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia