FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blood and lymphatic system disorders neutropenia1
Norwegian Bokmål: Sykdom i blod og lymfatiske organer
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial contains 1600 mg/13.4 mL rituximab.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 1600 mg/13,4 ml rituksimab.
English: body surface area.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
English: At 24 months, estimates for overall survival were 68.2% in the R-CHOP arm compared to 57.4% in the CHOP arm. A subsequent analysis of the duration of overall survival, carried out with a median follow-up duration of 60 months, confirmed the benefit of R-CHOP over CHOP treatment (p=0.0071), representing a risk reduction of
Norwegian Bokmål: Ved 24 måneder var estimatene for total overlevelse 68,2 % i R-CHOP armen sammenlignet med 57,4 % i CHOP-armen.
English: Survival Time (Months)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (median)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders alopecia
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudss ykdommer
English: Muscle spasms
Norwegian Bokmål: Fatigue Pyreksi
English: Non-Hodgkin's lymphoma
Norwegian Bokmål: Follikulært Non-Hodgkins lymfom
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren MabThera 1400 mg injeksjonsvæske, oppløsning rituksimab
English: Tremor
Norwegian Bokmål: Dyspné
English: Table 2a First--line treatment of chronic lymphocytic leukaemia Overview of efficacy results for MabThera plus FC vs. FC alone - 48.1 months median observation time Efficacy Parameter
Norwegian Bokmål: Oversikt over effektresultater for MabThera og FC vs. FC alene - 48,1 måneder median observasjonstid Effektparametre
English: Nervous system disorders headache paraesthesia, migraine, dizziness, sciatica
Norwegian Bokmål: Parestesi , migrene, svimmelhet, isjias
English: ANNEX II
Norwegian Bokmål: Hørselstap5
English: Disease-free survivala
Norwegian Bokmål: Tid til ny lymfombehandling Sykdomsfri overlevelse a
English: Renal and urinary disorders renal failure4
Norwegian Bokmål: Infusjonsr elatert, akutt, reversibel trombocyt openi4
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritis, rash, +alopecia urticaria, sweating, night sweats, +skin disorder severe bullous skin reactions, Stevens-Johns on Syndrome toxic epidermal necrolysis (Lyell's Syndrome) 7
Norwegian Bokmål: Alvorlig bulløs hudreaksjon, Stevens Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) 7
English: Patients with a high tumour burden or with a high number (≥25 x 109/L) of circulating malignant cells,
Norwegian Bokmål: Pasienter med stor tumormasse eller høyt antall (≥ 25 x 109/l) sirkulerende maligne celler, skal behandles med meget stor forsiktighet da de kan ha høyere risiko for å utvikle særlig alvorlig cytokin frigjøringssyndrom.
English: 90 (3x30) tablets (multipack)
Norwegian Bokmål: 90 (3x30) tabletter (multipakning)
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/15/1068/001 Wakix
Norwegian Bokmål: MA(EU)-nummer (Oppfunnet) navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
English: Radiopharmaceutical precursor, solution vial (glass) 1 to 3 ml
Norwegian Bokmål: Radiofarmasøytisk forløper, løsning hetteglass (glass)
English: They will tell you what needs to be done.
Norwegian Bokmål: Disse vil fortelle deg hva som må gjøres.
English: It is made by biotechnology.
Norwegian Bokmål: Det er fremstilt ved bioteknologi.
English: Date of latest renewal: 20 August 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. august 2009
English: These reactions are usually transitory and normally they disappear during continued treatment.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er vanligvis forbigående og vanligvis forsvinner de under fortsatt behandling.
English: The use of other solutions has not been studied.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre oppløsninger er ikke undersøkt.
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY:
Norwegian Bokmål: FØLGENDE INFORMASJON ER BEREGNET KUN FOR HELSEPERSONELL:
English: Do not stop Apidra without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med Apidra uten at du snakker med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
English: It has a dark blue injection button with a raised ring on the top.
Norwegian Bokmål: Den har en mørkeblå injeksjonsknapp med en hevet ring på toppen.
English: If this happens you must seek urgent medical help.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du umiddelbart oppsøke medisinsk hjelp.
English: If you have to mix two types of insulin
Norwegian Bokmål: Dersom du må blande to typer insulin
English: ATC code: A10AB06
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10AB06
English: TIME - hour
Norwegian Bokmål: TID - timer
English: Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
Norwegian Bokmål: De fleste milde reaksjoner på insuliner går vanligvis over i løpet av få dager til uker.
English: This means you may not always get enough insulin to treat your diabetes.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du ikke alltid får nok insulin til å behandle din diabetes.
English: The potency of this preparation is stated in units.
Norwegian Bokmål: Styrken til dette preparatet er angitt i enheter.
English: If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately:
Norwegian Bokmål: Hvis du får følgende symptomer må du kontakte lege umiddelbart:
English: Many factors may influence your blood sugar level.
Norwegian Bokmål: Mange faktorer kan påvirke blodsukkernivået ditt.
English: Comparable self-monitored blood glucose values were observed.
Norwegian Bokmål: Sammenlignbare selv-monitorerte blodglukoseverdier ble observert.
English: The Apidra SoloStar is blue.
Norwegian Bokmål: Apidra SoloStar er blå.
English: Apidra with alcohol
Norwegian Bokmål: Apidra sammen med alkohol
English: Use the pump system recommended by your doctor.
Norwegian Bokmål: Bruk det pumpesystemet legen din anbefaler.
English: Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved forskrivning til gravide kvinner.
English: Apidra can be administered intravenously.
Norwegian Bokmål: Apidra kan administreres intravenøst.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machines).
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktig (f.eks. ved bilkjøring eller betjening av maskiner).
English: The average body mass index (BMI) of patients was 34.55 kg/m2.
Norwegian Bokmål: Pasientenes gjennomsnittlige ”body mass index” (BMI) var 34,55 kg/m2.
English: How to handle an infusion pump system
Norwegian Bokmål: Hvordan håndtere et infusjonspumpesystem
English: Race and gender
Norwegian Bokmål: Etnisitet og kjønn
English: When you use Apidra in the pump system, it is important that you always follow these specific instructions.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Apidra i pumpen så er det viktig at du alltid følger disse spesifikke instruksjoner.
English: Carry some information with you to show you are a person with diabetes.
Norwegian Bokmål: Ha med deg informasjon som viser at du har diabetes.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 September 2004
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27. september 2004
English: Other source of information
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder
English: The frequency of hyperglycaemia cannot be estimated.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av hyperglykemi kan ikke anslås.
English: It has a rapid onset within 10-20 minutes and a short duration, about 4 hours.
Norwegian Bokmål: Det virker raskt (innen 10-20 minutter) og har kort virketid (ca. 4 timer).
English: Studies on pharmacokinetic interactions have not been performed.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjonsstudier er ikke utført.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Apidra is considered.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon og Apidra vurderes.
English: Side effects where the frequency cannot be estimated from the available data
Norwegian Bokmål: Bivirkninger der frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
English: Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Norwegian Bokmål: Glukose må også gis intravenøst dersom pasienten ikke responderer på glukagon innenfor 10 til 15 minutter.
English: Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler forårsaker en endring i blodsukkernivået (økning, reduksjon eller begge deler, avhengig av omstendightene).
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will determine how much Apidra you will need.
Norwegian Bokmål: Avhengig av livsstilen din og resultat av blodsukker (glukose) målingene dine og ditt tidligere insulinforbruk, bestemmer legen hvor mye Apidra du trenger.
English: The rate of absorption, and consequently the onset and duration of action, may be affected by the injection site, exercise and other variables.
Norwegian Bokmål: Absorbsjonsraten og dermed også effektstart og -varighet kan bli påvirket av injeksjonsstedet, trening og andre variabler.
English: If your blood sugar level starts to rise, contact your doctor, pharmacist or nurse as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Dersom ditt blodsukkernivå begynner å stige, kontakt lege, apotek eller sykepleier så snart som mulig.
English: Apidra should be taken shortly (0-15 minutes) before or soon after meals.
Norwegian Bokmål: Apidra skal tas kort tid (0-15 minutter) før eller rett etter måltid.
English: Important information about some of the ingredients of Apidra
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Apidra
English: It is important that patients follow the Apidra specific instructions when using Apidra.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at pasienter følger de spesifikke instruksjonene for Apidra når de bruker Apidra.
English: Symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
Norwegian Bokmål: Symptomer på hypoglykemi opptrer vanligvis plutselig.
English: In addition, you should have been provided with information about what to do if you become ill or if your blood sugar levels get too high or too low, or if the pump system fails.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal du ha fått informasjon om hva du skal gjøre dersom du blir syk eller dersom ditt blodsukkernivå blir for høyt eller for lavt eller dersom pumpesystemet svikter.
English: Hyperglycaemia (potentially leading to Diabetic ketoacidosis(1))
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi (kan føre til diabetisk ketoacidose(1))
English: They can also spread around the injection site.
Norwegian Bokmål: Dette kan også spre seg til området rundt injeksjonsstedet.
English: Instructions for proper use
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for riktig bruk
English: This should be carried out by healthcare professionals.
Norwegian Bokmål: Dette skal utføres av helsepersonell.
English: Organ system classes
Norwegian Bokmål: MedDRA Organklasse system
English: These are serious side effects.
Norwegian Bokmål: Dette er alvorlige bivirkninger.
English: If you switch from another insulin to insulin glulisine, your dosage may have to be adjusted by your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du bytter fra et annet insulin til insulin glulisin, kan det være at dosen må justeres av legen din.
English: The following related adverse reactions from clinical studies were listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: De følgende relaterte bivirkningene fra kliniske studier er listet opp etter organklassesystem og etter fallende forekomst (svært vanlige:  1/10; vanlige: 1/100 til 1/10; mindre vanlige: 1/1.000 til 1/100; sjeldne: 1/10.000 til 1/1.000; svært sjeldne: 1/10.000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Based on empirical knowledge from similar medicinal products, clinically relevant pharmacokinetic interactions are unlikely to occur.
Norwegian Bokmål: Basert på empirisk kunnskap fra lignende legemidler, er det liten sannsynlighet for at klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner av denne type oppstår.
English: Interim subcutaneous injections with Apidra may be required.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med midlertidige subkutane injeksjoner med Apidra.
English: Subcutaneous or intravenous use.
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of insulin glulisine in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av insulin glulisin hos gravide kvinner.
English: Injection should be given immediately after mixing as no data are available regarding the mixtures made up a significant time before injection.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal gis umiddelbart etter blanding, da det ikke finnes data på blandinger tilberedet signifikant lang tid før injeksjonen.
English: On the x-axis, zero (arrow) is the start of a 15-minute meal.
Norwegian Bokmål: På x-aksen er 0 (pil) begynnelsen på det 15 minutter lange måltidet.
English: Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet ditt kan endres under graviditeten og etter fødselen.
English: It is therefore recommended that the diabetic patient constantly carries some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at diabetikeren alltid bærer med seg noen sukkerbiter, drops, kjeks eller søt fruktjuice.
English: If you have symptoms of low blood sugar, take actions to increase your blood sugar level immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis du har symptomer på for lavt blodsukkernivå må du iverksette tiltak for å øke blodsukkernivået umiddelbart.
English: You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Norwegian Bokmål: Du skal være klar over disse faktorene for å kunne reagere riktig på forandringer i blodsukkernivået og for å hindre at det blir for høyt eller for lavt.
English: After dilution for intravenous use, the solution should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning til intravenøs bruk skal oppløsningen inspiseres visuelt for partikler før administrasjon.
English: After an injection of glucagon, the patient should be monitored in a hospital in order to find the reason for this severe hypoglycaemia and prevent other similar episodes.
Norwegian Bokmål: Etter en injeksjon med glukagon, skal pasienten overvåkes på sykehus for å utrede årsaken til den alvorlige hypoglykemien og forebygge lignende episoder.
English: Apidra was found to be incompatible with Glucose 5% solution and Ringer's solution and, therefore, must not be used with these solution fluids.
Norwegian Bokmål: Apidra ble funnet å være inkompatibel med Glukose 5 % oppløsning og Ringer-oppløsning, og må derfor ikke brukes med disse oppløsningsvæskene.
English: Insulin requirements may be altered during illness or emotional disturbances.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan endres ved sykdom eller følelsesmessige forstyrrelser.
English: What Apidra is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Apidra er, og hva det brukes mot
English: What Apidra looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Apidra ser ut og innholdet i pakningen
English: Prior to each injection a safety test has to be performed to ensure that pen and needle work properly and to remove air bubbles.
Norwegian Bokmål: Før hver injeksjon må en sikkerhetstest utføres, for å sikre at pennen og kanylen fungerer som de skal og for å fjerne luftbobler.
English: The time to 10% of total INS exposure was reached earlier by approximately 5-6 min with insulin glulisine.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet hvor 10 % av total insulin-eksponering ble nådd var omtrent 5-6 minutter tidligere med insulin glulisin.
English: These instructions may differ from general pump manual instructions.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjoner kan være forskjellige de generelle instruksjoner i bruksanvisningen til pumpen.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Apidra.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg i hvilket hudområde Apidra skal injiseres.
English: If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om SoloStar eller om diabetes, spør lege, apotek eller sykepleier eller ring telefonnummeret til din lokale representant for sanofi-aventis som du finner foran i dette pakningsvedlegget.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Apidra.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Apidra.
English: What to do if the pump system fails or when the pump is used incorrectly
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre dersom pumpen svikter eller dersom pumpen brukes feil
English: The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
Norwegian Bokmål: Starttidspunkt for hypoglykemi avhenger av virkningsprofilen for insulinet som brukes og kan derfor forandre seg når behandlingsopplegget endres.
English: Systemic hypersensitivity reactions
Norwegian Bokmål: Systemiske hypersensitivitetsreaksjoner
English: Always have available an alternative insulin delivery system for injection under the skin (see section 3 under “How to handle an infusion pump system” and “What to do if the pump system fails or when the pump is used incorrectly”).
Norwegian Bokmål: Ha alltid tilgjengelig en alternativ metode for injeksjon av insulin under huden (se avsnitt 3 under «Hvordan håndtere et infusjonspumpesystem» og «Hva skal du gjøre dersom pumpen svikter eller dersom pumpen brukes feil»).
English: Most of the cases were related to handling errors or pump system failure.
Norwegian Bokmål: De fleste av tilfellene var relatert til brukerfeil eller svikt i pumpesystemet.
English: Apidra is injected under the skin (subcutaneously).
Norwegian Bokmål: Apidra skal injiseres under huden (subkutant).
English: Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Norwegian Bokmål: Husk alltid på risikoen for dette i alle situasjoner der du kan utsette deg selv eller andre for fare (for eksempel ved bilkjøring eller håndtering av maskiner).
English: Dose proportionality
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet
English: The dose of Apidra should be individually adjusted.
Norwegian Bokmål: Dosen skal tilpasses individuelt.
English: Injection should be given immediately after mixing.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal gis umiddelbart etter blanding.
English: Step 4 Select the dose
Norwegian Bokmål: Steg 4 Valg av dose
English: Careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Norwegian Bokmål: Særlig er nøye kontroll av din diabetes og forebygging av hypoglykemi nødvendig for ditt barns helse.
English: These conditions can happen when there are problems with the infusion pump or when the pump system is used incorrectly.
Norwegian Bokmål: Disse tilstander kan forekomme når det er problemer med infusjonspumpen eller når pumpesystemet brukes feil.
English: See the box at the end of this leaflet for further information.
Norwegian Bokmål: Se rammen ved slutten av dette pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
English: Continuous subcutaneous insulin infusion
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig subkutan insulininfusjon
English: Insulin glulisine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin er fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
English: In controlled clinical studies in adults, insulin glulisine did not show differences in safety and efficacy in subgroup analyses based on race and gender.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier utført i voksne, har insulin glulisin ikke vist forskjeller i sikkerhet og effekt ved subgruppeanalyser basert på etnisitet og kjønn.
English: If the patient is concerned that the SoloStar may be damaged, he must use a new one.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten tror at sin SoloStar kan være skadet, skal han ta i bruk en ny en.
English: Adjustment of dose may be also necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual meal plan.
Norwegian Bokmål: Det kan også være behov for dosejustering hos pasienter som utøver økt fysisk aktivitet eller har endret måltidsrutinene sine.
English: Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi kan opptre på injeksjonsstedet på grunn av manglende rotasjon av injeksjonsstedet innen et område.
English: GLUCOSE - mg/dL
Norwegian Bokmål: BLODGLUKOSE - mg/dL
English: Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter fødselen synker insulinbehovet raskt.
English: When insulin glulisine is injected subcutaneously, the glucose lowering activity will begin within 10-20 minutes.
Norwegian Bokmål: Når insulin glulisin injiseres subkutant, vil den glukosenedsettende aktiviteten begynne innen 10 - 20 minutter.
English: • SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
Norwegian Bokmål: • SoloStar må aldri brukes hvis den er skadet eller hvis pasienten ikke er sikker på om den virker som den skal.
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør en vurdere om bilkjøring er tilrådelig.
English: Figure 1: Average glucose-lowering effect over 6 hours in 20 patients with type 1 diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Figur 1: Gjennomsnittlig glukosenedsettende effekt over 6 timer i pasienter med diabetes mellitus type 1.
English: Treatment of adults, adolescents and children 6 years or older, with diabetes mellitus, where treatment with insulin is required.
Norwegian Bokmål: Til behandling av voksne, ungdom og barn fra 6 år med diabetes mellitus som krever behandling med insulin.
English: In insulin glulisine the replacement of the human insulin amino acid asparagine in position B3 by lysine and the lysine in position B29 by glutamic acid favours more rapid absorption.
Norwegian Bokmål: I insulin glulisin har erstatningen av humaninsulinets aminosyre asparagin i posisjon B3 med lysin og lysin i posisjon B29 med glutaminsyre medført raskere absorpsjon.
English: The absolute bioavailability (70%) of insulin glulisine was similar between injection sites and of low intra-subject variability (11% CV).
Norwegian Bokmål: Insulin glulisins absolutte biotilgjengelighet (70 %) var tilsvarende mellom injeksjonsstedene og hadde lav intravariabilitet (11 %CV).
English: If you think you may have a problem with Apidra, have it checked by your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har et problem med Apidra, få det undersøkt av lege eller apotek.