FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Nitisinon.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține nitizinonă 10 mg Excipient cu efecte cunoscute
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Zum Schutz vor Licht in der Originalflasche lagern.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în flaconul original pentru a fi protejat de lumină.
German: In der Originalflasche aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Romanian: se păstra în flaconul original, pentru a fi protejat de lumină.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Romanian: Acest medicament are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nityr 10 mg Tabletten
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nityr 10 mg comprimate
German: In der Originalflasche zum Schutz vor Licht lagern.
Romanian: A se păstra în flaconul original pentru a fi protejat de lumină.
German: Die Tabletten sind in rechteckigen 75 ml-Flaschen aus Kunststoff mit manipulationssicherem und kindersicherem Verschluss verpackt.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în flacoane pătrate din plastic, cu capac sistem de închidere securizat pentru copii.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nityr eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă ați luat mai mult decât ar fi trebuit din acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Lactose, weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză.Vezi prospectul pentru informații suplimentare.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 10 mg Nitisinon
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține nitizinonă 10 mg
German: Nityr 10 mg Tabletten Nitisinon
Romanian: Nityr 10 mg comprimate Nitizinonă
German: Wenn Sie die Einnahme von Nityr vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FLASCHENETIKETT
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI
German: Es wird empfohlen, vor Beginn der Nitisinonbehandlung eine Spaltlampen-Augenuntersuchung durchzuführen.
Romanian: Monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale tirozinei Înaintea inițierii tratamentului cu nitizonă, se recomandă efectuarea examenului oftalmologic cu lampă electrică cu fantă.
German: Was Nityr enthält - Der Wirkstoff ist Nitisinon - Jede Tablette enthält 10 mg Nitisinon - Die sonstigen Bestandteile sind Glyceroldibehenat und Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2
Romanian: - Celelalte componente sunt dibehenat de glicerol și lactoză monohidrat (vezi pct. 2 la „ Nityr conține lactoză")
German: EU-Zulassungsnummer Phantasiebezeichnung Name
Romanian: Numărul (UE) APP
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Romanian: Numele Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
German: Nivestim erhielt am 8. Juni 2010 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Romanian: Nivestim a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 8 iunie 2010.
German: Weitere Informationen zu Nivestim finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nivestim.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Nivestim sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nivestim.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Dauer einer schweren Neutropenie.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost durata neutropeniei severe.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Nivestim kontinuierlich überwacht.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Nivestim sunt monitorizate continuu.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nivestim ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Nivestim?
German: Das Referenzarzneimittel für Nivestim ist Neupogen.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Nivestim este Neupogen.
German: Dies bedeutet, dass Nivestim einem biologischen Arzneimittel (dem „Referenzarzneimittel") sehr ähnlich ist, das bereits in der EU zugelassen ist.
Romanian: Acest lucru înseamnă că Nivestim este similar în proporție foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
German: Nivestim ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Romanian: Nivestim este un medicament „biosimilar".
German: Weitere Informationen über Nivestim:
Romanian: Alte informații despre Nivestim
German: Nivestim ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte in Zusammenarbeit mit einem Zentrum für die Behandlung von Krebs erfolgen.
Romanian: Nivestim se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie administrat în colaborare cu un centru specializat în tratarea cancerului.
German: Nivestim kann auch bei Personen angewendet werden, die Blutstammzellen für Transplantationen spenden werden, um die Freisetzung dieser Zellen aus dem Knochenmark zu unterstützen.
Romanian: Nivestim poate fi administrat și persoanelor care urmează să doneze celule stem pentru transplant, pentru a facilita eliberarea acestor celule din măduva spinării.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Nivestim werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Nivestim sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
German: Nivestim enthält den Wirkstoff Filgrastim.
Romanian: Nivestim conține substanța activă filgrastim.
German: Welchen Nutzen hat Nivestim in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nivestim pe parcursul studiilor?
German: Nivestim ist ein Arzneimittel, das zur Stimulierung der Produktion weißer Blutzellen zu folgenden Zwecken angewendet wird:
Romanian: Nivestim este un medicament care stimulează producția de globule albe și se utilizează:
German: Der Wirkstoff in Nivestim, Filgrastim, ist einem menschlichen Protein mit der Bezeichnung Granulozyten-Kolonie stimulierender Faktor (G-CSF) sehr ähnlich.
Romanian: Substanța activă din Nivestim, filgrastimul, este foarte asemănătoare cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF).
German: Was ist Nivestim und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Nivestim și pentru ce se utilizează?
German: Welche Risiken sind mit Nivestim verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nivestim?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Nivestim (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Fieber, Schmerzen des Bewegungsapparats (Schmerzen in den Muskeln und Knochen), Anämie (geringe Anzahl roter Blutzellen), Erbrechen und Übelkeit.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nivestim (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt febră, dureri musculoscheletice (dureri de mușchi și de oase), anemie (număr mic de globule roșii), vărsături și greață.
German: Darüber hinaus ergab eine Studie mit 279 erwachsenen weiblichen Patienten mit Brustkrebs, die mit Krebsarzneimitteln behandelt wurden, dass Nivestim mit dem Referenzarzneimittel Neupogen vergleichbar ist.
Romanian: În plus, un studiu efectuat pe 279 de paciente adulte cu cancer de sân care erau tratate cu medicamente împotriva cancerului a demonstrat că Nivestim este comparabil cu medicamentul de referință, Neupogen.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Neupogen der Nutzen von Nivestim gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es in der EU zuzulassen werden kann.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Neupogen, beneficiile Nivestim sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
German: Da Nivestim ein Biosimilar-Arzneimittel ist, müssen die Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Filgrastim, die bereits für Neupogen durchgeführt wurden, für Nivestim nicht wiederholt werden.
Romanian: Având în vedere că Nivestim este un medicament biosimilar, nu este necesar ca studiile efectuate pentru Neupogen cu privire la eficacitatea și siguranța filgrastimului să fie repetate pentru Nivestim.
German: Die Sicherheit von Nivestim wurde beurteilt, und auf der Grundlage aller durchgeführten Studien werden die Nebenwirkungen des Arzneimittels als mit denen des Referenzarzneimittels Neupogen vergleichbar angesehen.
Romanian: A fost evaluată siguranța Nivestim și, pe baza tuturor studiilor efectuate, s-a considerat că reacțiile adverse ale medicamentului sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referință, Neupogen.
German: • zur Behandlung von andauernder Neutropenie bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion zur Verminderung des Risikos bakterieller Infektionen, falls andere Behandlungen ungeeignet sind.
Romanian: • pentru a trata neutropenia persistentă la pacienții care prezintă infecție cu virusul imunodeficienței umane (HIV) în stadiu avansat, pentru reducerea riscului de infecții bacteriene când alte tratamente nu sunt adecvate.
German: All diese Daten wurden als hinreichend erachtet, um zu der Schlussfolgerung zu gelangen, dass sich Nivestim in Bezug auf die Wirksamkeit und Sicherheit in seinen zugelassenen Anwendungsgebieten in gleicher Weise wie Neupogen verhalten wird.
Romanian: Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona că, din punct de vedere al eficacității și al siguranței, Nivestim se va comporta în același fel ca Neupogen în indicațiile aprobate.
German: Warum wurde Nivestim zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Nivestim?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Nivestim hinsichtlich der Struktur, Reinheit und biologischen Aktivität Neupogen sehr ähnlich ist und im Körper auf dieselbe Weise verteilt wird.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Nivestim are structura, puritatea și activitatea biologică foarte similare cu Neupogen și se distribuie în organism în același mod.
German: Übersicht über Nivestim und warum es in der EU zugelassen ist
Romanian: Prezentare generală a Nivestim și motivele autorizării medicamentului în UE
German: Bei den Patienten, die Nivestim erhielten, dauerte die schwere Neutropenie ebenso lang wie bei denjenigen, die Neupogen erhielten.
Romanian: Pacientele cărora li s-a administrat Nivestim au avut neutropenie severă aceeași perioadă de timp ca pacientele cărora li s-a administrat Neupogen.
German: Laborstudien, in denen Nivestim und Neupogen verglichen wurden, haben gezeigt, dass der Wirkstoff in Nivestim dem Wirkstoff in Neupogen hinsichtlich Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Nivestim cu Neupogen au arătat că substanța activă din Nivestim este foarte similară cu cea din Neupogen din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nivestim berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nivestim, citiți prospectul.
German: Wie wird Nivestim angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Nivestim?
German: Die Art der Verabreichung von Nivestim, die Dosis und die Dauer der Behandlung hängen vom Anwendungsgrund, vom Körpergewicht des Patienten und vom Ansprechen auf die Behandlung ab. Weitere Informationen zur Anwendung von Nivestim entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Modul de administrare a Nivestim, doza și durata tratamentului depind de motivul pentru care se utilizează, de greutatea corporală a pacientului și de răspunsul la tratament.
German: Wie wirkt Nivestim?
Romanian: Cum acționează Nivestim?
German: Die durchgeführten Studien haben darüber hinaus gezeigt, dass die Anwendung von Nivestim vergleichbare Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper erzeugt wie Neupogen.
Romanian: De asemenea, studiile au arătat că administrarea de Nivestim produce în organism concentrații de substanță activă similare cu cele produse de administrarea Neupogen.
German: Je nach der Erkrankung, für die Nivestim angewendet wird, können bei mehr als 1 von 10 Patienten weitere Nebenwirkungen auftreten.
Romanian: Alte reacții adverse pot fi observate la mai mult de 1 pacient din 10, în funcție de afecțiunea pentru care se administrează Nivestim.
German: • zur Verkürzung der Dauer von Neutropenie bei Patienten, die sich vor einer Knochenmarktransplantation einer Behandlung unterziehen, bei der die Knochenmarkzellen abgetötet werden (wie etwa bei manchen Patienten mit Leukämie), wenn ein erhöhtes Risiko einer verlängerten, schweren Neutropenie besteht;
Romanian: • pentru a reduce durata neutropeniei la pacienții care urmează un tratament pentru distrugerea celulelor din măduva spinării înaintea unui transplant de măduvă (de exemplu, unii pacienți cu leucemie), dacă aceștia au risc de neutropenie severă pe termen lung;
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Nivestim, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Nivestim, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Das wird 15 - 30 Minuten dauern.
Romanian: Aceasta va dura 15-30 minute.
German: Diese Symptome entwickeln sich im Allgemeinen sehr schnell.
Romanian: Aceste simptome se dezvoltă în general într-un mod rapid.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Juni 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27. Mai 2015
Romanian: Data primei autorizări: 08 Iunie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 27 mai 2015
German: Diese werden von Ihrem Arzt überwacht.
Romanian: Acestea vor fi monitorizate de medicul dumneavoastră.
German: Nur zum einmaligen Gebrauch.
Romanian: Destinat unei singure utilizări.
German: Wenn Sie ein Stammzellspender sind, müssen Sie zwischen 16 und 60 Jahre alt sein.
Romanian: Dacă sunteţi un donator de celule stem, trebuie să aveţi vârsta între 16 şi 60 de ani.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Romanian: 4. Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Anzeichen von Beschwerden haben wie Sie.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
German: Versuchen Sie nicht, die Schutzkappe wieder aufzustecken.
Romanian: Nu încercaţi să puneţi capacul de protecţie.
German: Bedenken Sie
Romanian: Nu uitaţi
German: Prüfen Sie das Datum auf der Packung, um sicherzugehen, dass das Arzneimittel das Verfalldatum noch nicht überschritten hat.
Romanian: Verificaţi data de pe ambalaj pentru a vă asigura că medicamentul nu a depăşit data de expirare.
German: • Anstieg von bestimmten Enzymen im Blut
Romanian: • creşterea anumitor enzime în sânge
German: Sie brauchen die Luftblase vor der Injektion nicht zu entfernen.
Romanian: Nu trebuie să îndepărtaţi bula de aer înainte de injectare.
German: +-Zellmengen erschwert einen direkten Vergleich zwischen unterschiedlichen Studien.
Romanian: + semnifică faptul că efectuarea unei comparaţii directe între studii diferite este dificilă.
German: Wählen Sie jedes Mal eine andere Einstichstelle.
Romanian: Alegeţi de fiecare dată un alt loc pentru injectare.
German: Erhöhen Sie nicht die Dosis, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Romanian: Nu creşteţi doza care a fost prescrisă de medicul dumneavoastră.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Romanian: URMĂTOARELE INFORMAŢII SUNT DESTINATE NUMAI MEDICILOR ŞI PROFESIONIŞTILOR DIN DOMENIUL SĂNĂTĂŢII
German: Wie Nivestim aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Nivestim şi conţinutul ambalajului
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion mit Nivestim geben.
Romanian: Această secţiune conţine informaţii despre cum să vă efectuaţi singuri injecţiile cu Nivestim.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko, an Blutkrebs zu erkranken, und welche Tests deswegen gemacht werden sollten.
Romanian: Trebuie să vorbiţi cu medicul dumneavoastră despre riscurile dumneavoastră de a dezvolta cancere de sânge şi ce testări trebuie făcute.
German: Es ist ratsam, abzuwarten, wie Sie sich nach der Behandlung mit Nivestim fühlen, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Romanian: Este recomandabil să aşteptaţi şi să vedeţi cum vă simţiţi după ce aţi luat Nivestim şi înainte de a conduce un vehicul sau a folosi utilaje.
German: Sie werden möglicherweise eine kleine Luftblase in der Spritze feststellen.
Romanian: S-ar putea să observaţi o mică bulă de aer în seringă.
German: Eine Überwachung mittels Urinanalysen wird empfohlen.
Romanian: Se recomandă monitorizarea analizelor de urină.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nivestim angewendet haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Nivestim decât trebuie
German: Ihr medizinisches Fachpersonal sollte immer genau aufzeichnen, welches Arzneimittel Sie anwenden.
Romanian: Profesionistul din domeniul sănătăţii trebuie întotdeauna să înregistreze exact medicamentul pe care îl utilizaţi.
German: Nach Ablauf dieses Zeitraums darf das Arzneimittel nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden und muss entsorgt werden.
Romanian: La sfârşitul acestei perioade, produsul nu ar trebui să fie pus înapoi în frigider şi ar trebui să fie eliminat.
German: Nivestim enthält kein Konservierungsmittel.
Romanian: Nivestim nu conţine conservanţi.
German: Was ist Nivestim und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Nivestim şi pentru ce se utilizează
German: Wenn Sie in der Spritze Blut sehen, ziehen Sie die Nadel zurück und führen Sie sie an einer anderen Stelle wieder ein.
Romanian: Dacă observaţi sânge în seringă, scoateţi acul şi reintroduceţi-l în alt loc.
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Nivestim schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Nivestim, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
German: Wachstumsfaktoren sind Eiweiße, die der Körper natürlicherweise selbst herstellt, die aber auch biotechnologisch zur Verwendung als Arzneimittel hergestellt werden können.
Romanian: Factorii de creştere sunt proteine care sunt produse în mod natural în organism, dar pot de asemenea să fie fabricaţi prin utilizarea biotehnologiei pentru utilizare ca medicament.
German: Das Verteilungsvolumen im Blut beträgt ca. 150 ml/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie sanguin este de aproximativ 150 ml/kg.
German: Nach ein- bis zweiwöchiger Behandlung kann die Anfangsdosis verdoppelt oder halbiert werden, je nach Ansprechen des Patienten.
Romanian: După 1 - 2 săptămâni de tratament, doza iniţială poate fi dublată sau redusă la jumătate, în funcţie de răspunsul pacientului.
German: Sie selbst oder Personen, die Sie pflegen, können lernen, wie subkutane Injektionen gegeben werden, damit Sie die Behandlung zu Hause fortsetzen können.
Romanian: Dumneavoastră sau persoanele care au grijă de dumneavoastră puteţi fi instruit/pot fi instruite cum să administreze injecţii subcutanate astfel încât să vă continuaţi tratamentul acasă.
German: Wie bei allen therapeutischen Proteinen besteht die Möglichkeit einer Immunogenität.
Romanian: Similar tuturor proteinelor folosite în scop terapeutic există un potenţial de imunogenitate.
German: • Ungewöhnliche Veränderungen im Urin
Romanian: • modificare neobişnuită în urină
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt während der Behandlung mit Nivestim sofort, wenn Sie:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră în timpul tratamentului cu Nivestim dacă:
German: Diese Veränderungen waren nach Abbruch der Behandlung reversibel.
Romanian: Aceste efecte s-au remis după întreruperea tratamentului.
German: Die übliche Dosis richtet sich nach Ihrer Krankheit und Ihrem Körpergewicht.
Romanian: Doza obişnuită variază în funcţie de boala şi greutatea dumneavoastră.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie: - schwanger sind oder stillen, - vermuten, schwanger zu sein, oder - beabsichtigen, schwanger zu werden.
Romanian: Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă: - sunteţi gravidă sau alăptaţi; - credeţi că aţi putea fi gravidă; sau - intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
German: Es wird empfohlen, dass die Apherese-Zentren eine systematische Erfassung und Beobachtung der Stammzellspender über mindestens 10 Jahre vornehmen, um die Überwachung der Langzeitsicherheit sicherzustellen.
Romanian: Se recomandă ca centrul carea a efectuat afereza să ţină o evidenţă şi să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pentru cel puţin 10 ani pentru a asigura monitorizarea siguranţei pe termen lung.
German: Wie lange muss ich Nivestim anwenden?
Romanian: Cât timp va trebui să iau Nivestim?
German: • Schlafstörungen (Insomnie)
Romanian: • tulburări de somn (insomnie)
German: Die geeignetsten Injektionsstellen sind:
Romanian: Cele mai potrivite zone pentru a vă face injecţia sunt:
German: Die Empfehlung einer Minimalanzahl von ≥ 2,0 x 10
Romanian: Recomandarea unei producţii minime de ≥ 2,0 x 10
German: 9/l beizubehalten, wobei die mediane Dosierungsfrequenz 3 Tage pro Woche betrug.
Romanian: 9/l, mediana frecvenţei dozei fiind de 3 zile pe săptămână.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr verwenden.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Zytokine, ATC-Code: L03AA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: citokine, codul ATC: L03AA02
German: Die Entstehungsrate von Antikörpern gegen Filgrastim ist generell niedrig.
Romanian: Rata de generare a anticorpilor faţă de filgrastim este în general scăzută.
German: Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Sorbitol in jedem ml.
Romanian: Acest medicament conţine sorbitol 50 mg pentru fiecare ml.
German: Wie ist Nivestim anzuwenden, und wie viel soll ich einnehmen?
Romanian: Cum se administrează Nivestim şi cât de mult ar trebui să iau?
German: Dies wird als subkutane Injektion bezeichnet.
Romanian: Aceasta este cunoscută sub numele de injecţie subcutanată.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Filgrastim wurden bei gesunden Spendern < 16 Jahre oder > 60 Jahre nicht untersucht.
Romanian: Nu s-au evaluat siguranţa şi eficacitatea filgrastimului la donatorii sănătoşi cu vârste < 16 ani sau > 60 ani.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viel Nivestim Sie nehmen sollten.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult Nivestim trebuie să luaţi.
German: • die Vorderseite der Oberschenkel, • der Bauch, mit Ausnahme des Bereichs um den Nabel herum.
Romanian: • partea din faţa a coapselor, • abdomenul, cu excepţia zonei din jurul buricului.
German: Nivestim enthält Sorbitol
Romanian: Nivestim conţine sorbitol
German: Das Arzneimittel kann Schwindel verursachen.
Romanian: Acest medicament poate provoca ameţeală.
German: Wenn Sie (oder Ihr Kind) an hereditärer Fructoseintoleranz (HFI), einer seltenen angeborenen Erkrankung, leiden, dürfen Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel nicht erhalten.
Romanian: Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveţi intoleranţă ereditară la fructoză (IEF), o boală genetică rară, dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) nu trebuie să primiţi acest medicament.