FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: AUC raltegravir  24% C12h raltegravir  55% Cmax raltegravir  18%
Maltese: raltegravir AUC  24 % raltegravir C12hr  55 % raltegravir Cmax  18 %
Portuguese: Qualquer criança exposta in utero a análogos dos nucleósidos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa, mesmo crianças VIH negativas, deverá ter seguimento clínico e laboratorial e, em caso de sinais ou sintomas relevantes, deve ser investigada quanto à possibilidade de disfunção mitocondrial.
Maltese: Kwalunkwe tarbija esposta in utero għal inibituri ta' reverse transcriptase ta' nukleosidi u nukleotidi, anki trabi negattivi għallHIV, għandhom jiġu segwiti klinikament u fil-laboratorju u jridu jiġu investigati b'mod sħiħ għal disfunzjoni tal-mitokondrija possibbli f'każ ta' sinjali jew sintomi rilevanti.
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' disfunzjoni mitokondrijali fi trabi negattivi għall-HIV esposti in utero u/jew wara t-twelid għal inibituri ta' reverse transcriptase.
Portuguese: Para o raltegravir, a depuração renal de medicamento inalterado é uma via de eliminação menos relevante.
Maltese: Għal raltegravir, l-eliminazzjoni renali tal-mediċina mhux mibdula huwa passaġġ minuri ta' eliminazzjoni.
Portuguese: Adicionalmente, raltegravir inibiu a replicação vírica em culturas de células mononucleares do sangue periférico humano ativadas por mitogénio infetadas com vários isolados clínicos primários do VIH-1, incluindo isolados de 5 subtipos não-B e isolados resistentes a inibidores da transcriptase reversa e inibidores da protease.
Maltese: Barra minn hekk, raltegravir inibixxa r-replikazzjoni virali f'kulturi ta' ċelloli mononukleari tad-demm periferali talbniedem attivati b'mitoġenu li huma infettati b'diversi iżolati kliniċi primarji ta' HIV-1, inkluż iżolati minn 5 sottotipi mhux B, u iżolati reżistenti għal inibituri ta' reverse transcriptase u inibituri ta' protease.
Portuguese: À semana 240, nos doentes sem tratamento prévio, ocorreram anomalias laboratoriais de Grau 2 ou superior, que representam o agravamento de Grau em relação ao valor basal da AST, ALT ou bilirrubina total, respetivamente, em 22 %, 44 % e 17 %, de indivíduos coinfetados tratados com raltegravir em comparação com 13 %, 13 % e 5 % de todos os outros indivíduos tratados com
Maltese: F'240 ġimgħa, f'pazjenti li ma esperjenzawx il-kura, anormalitajiet tal-laboratorju ta' Grad 2 jew ogħla li jirrappreżentaw Grad agħar mil-linja bażi ta' AST, ALT jew bilirubin totali, seħħew f'22 %, 44 % u 17 %, rispettivamment, tal-individwi ko-infettati kkurati b'raltegravir meta mqabbel ma' 13 %, 13 % u 5 % tal-individwi l-oħrajn kollha kkurati b'raltegravir.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal gallatożju, defiċjenza ta' lattożju ta' Lapp jew assorbiment ħażin ta' glukożju-gallatożju
Portuguese: Adicionalmente, a insuficiência renal foi avaliada na análise de farmacocinética composta.
Maltese: Barra minn hekk, il-funzjoni renali ġiet evalwata fl-analiżi farmakokinetika komposta.
Portuguese: O metabolismo da lamivudina não envolve o CYP3A, pelo que são pouco prováveis as interações com medicamentos metabolizados por este sistema (por ex. IPs).
Maltese: Il-metaboliżmu ta' lamivudine ma jinvolvix CYP3A, li għalhekk aktarx ma joħloqx nuqqas ta' qbil ma' prodotti mediċinali metabolizzati b'din is-sistema (eż. PIs).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o DUTREBIS ou para o tenofovir disoproxil fumarato.
Maltese: M'hemmx bżonn ta' aġġustament fid-doża għal DUTREBIS jew tenofovir disoproxil fumarate.
Portuguese: DE
Maltese: ES
Portuguese: CZ
Maltese: SK
Portuguese: Se tomar comprimidos a mais, contacte o seu médico.
Maltese: Tiħux aktar pilloli milli jirrakkomandalek it-tabib.
Portuguese: Raltegravir é um inibidor da transferência de cadeia da integrase ativo contra o Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH-1).
Maltese: Raltegravir huwa inibitur tat-trasferiment tal-istrand integrase attiv kontra l-Virus talImmunodefiċjenza tal-Bniedem (HIV-1).
Portuguese: • análises ao sangue que demonstrem aumento de uma enzima chamada amilase
Maltese: • test tad-demm li juri żieda f'enzima msejħa amilażi
Portuguese: As seguintes reações adversas foram identificadas durante a experiência pós-comercialização de raltegravir: trombocitopenia, ideação suicida, comportamento suicida (particularmente em doentes com história prévia de doença psiquiátrica), insuficiência hepática, síndrome de Stevens Johnson, erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome DRESS), rabdomiólise.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew identifikati permezz ta' sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq ta' raltegravir: tromboċitopenja, ħsibijiet ta' suwiċidju, imġiba suwiċidali (b'mod partikolari f'pazjenti bi storja medika preċedenti ta' mard psikjatriku), insuffiċjenza epatika, sindromu ta' Stevens Johnson, raxx mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), rabdomijolosi.
Portuguese: As principais reações adversas notificadas são afeções hematológicas (anemia, neutropenia), doenças metabólicas (hiperlactatemia, hiperlipasemia).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ewlenin irrapportati huma disturbi ematoloġiċi (anemija, newtropenja), disturbi metaboliċi (iperlaktejtimja, iperlipejżemja).
Portuguese: Foram notificadas miopatia e rabdomiólise.
Maltese: Ġew irrapportati mijopatija u rabdomijoliżi.
Portuguese: cutâneos e subcutâneos pouco frequentes acne, dermatite acneiforme, xerose cutânea, eritema, emagrecimento facial, hiperidrose, lipoatrofia, lipodistrofia adquirida, lipohipertrofia, suores noturnos, prurigo, prurido, prurido generalizado, erupção maculosa, erupção máculopapulosa, erupção pruriginosa, lesão cutânea, urticária, xeroderma, síndrome de Stevens Johnson, erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (sindrome DRESS) angiedema artralgia, afeções musculares artrite, dorsalgia, dor do flanco, dor musculosquelética, mialgia, dor cervical, osteopenia, dores nas extremidades, tendinite, rabdomiólise
Maltese: Disturbi filwidnejn u ssistema labirintika komuni vertigo mhux komuni tinnite palpitazzjonijiet, bradikardija tas-sinus, ekstrasistoli ventrikulari nefħa fl-addome, dijarea, gass, dardir, rimettar, dispepsja, uġigħ gastrite, skumdità addominali, uġigħ addominali fin-naħa ta' fuq, tenerezza fl-addome, skumdità anorettali, stitikezza, ħalq xott, skumdità epigastriku, duwodenite erożiva, tifwiq, mard ta' rifluss gastroosofogali, ġinġivite, glossite, odinofaġja, pankreatite, ulċera epatite, stejatożi epatika, epatite alkoħolika, insuffiċjenza epatika akne, acneiforme ta' dermatite, ġilda xotta, eritema, ħela tal-wiċċ, iperidrożi, lipoatrofija, lipodistrofija miksuba, lipoipertrofija, għaraq bil-lejl, prurigo, ħakk, ħakk ġeneralizzat, raxx makulari, raxx makulo-papulari, raxx pruritiku, ferita fil-ġilda, urtikarja, xeroderma, sindromu ta' Stevens Johnson, raxx mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)
Portuguese: Um doente apresentou alterações dos parâmetros laboratoriais relacionadas com o medicamento, AST de Grau 4 e ALT de Grau 3, que foram consideradas graves.
Maltese: Pazjent partikolari esperjenza anormalitajiet tal-laboratorju relatati mal-mediċina, AST ta' Grad 4 u ALT ta' Grad 3, li kienu kkunsidrati serji.
Portuguese: DUTREBIS é indicado em associação com outros medicamentos antirretrovirais para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1) em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 6 anos de idade com peso igual ou superior a 30 kg sem evidência de resistência vírica atual ou passada a medicamentos antirretrovirais da classe dos INSTI (Inibidor da Transferência de Cadeia da Integrase) e NRTI (Análogos Nucleosídeos Inibidores da Transcriptase Reversa) (ver secções 4.2, 4.4
Maltese: DUTREBIS huwa indikat flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għall-kura ta' infezzjoni ta' virus tal-immunodefiċjenza tal-bniedem (HIV-1) fl-adulti, l-adolexxenti, u t-tfal li għandhom minn 6 snin 'il fuq u li jiżnu tal-inqas 30 kg mingħajr evidenza fil-preżent jew fil-passat ta' reżistenza virali għall-aġenti antivirali tal-klassijiet ta' Inibitur tat-Trasferiment tal-Istrand Integrase (InSTI - Integrase Strand Transfer Inhibitor) u NRTI (Inibitur Nucleoside Reverse Transcriptase) (ara
Portuguese: In vitro, a lamivudina inibe a fosforilação intracelular da cladribina conduzindo a um potencial risco de perda de eficácia da cladribina em caso de combinação em contexto clínico.
Maltese: In vitro lamivudine jinibixxi l-fosforilazzjoni intraċellulari ta' cladribine u jwassal għal riskju potenzjali ta' telf ta' effikaċja ta' cladribine fil-każ ta' kombinazzjoni fl-iffissar kliniku.
Portuguese: Contém lactose.
Maltese: Aċidożi lattika
Portuguese: DUTREBIS ajuda ainda a parar a produção de uma enzima chamada "integrase do VIH".
Maltese: DUTREBIS jista' jgħin ukoll biex iwaqqaf il-produzzjoni ta' enzima msejħa "integrase ta' HIV".
Portuguese: • cladribina - usada para tratar a leucemia de células pilosas.
Maltese: • cladribine - użat biex jikkura lewkimja tal-‘hairy cell'.
Portuguese: Dados limitados mostram que a lamivudina penetra no sistema nervoso central e atinge o líquido cefalorraquidiano (LCR).
Maltese: Dejta limitata turi li lamivudine jidħol fis-sistema nervuża ċentrali u jilħaq il-fluwidu ċerebro-spinali (CSF).
Portuguese: Os estudos padrão de genotoxicidade para avaliar a mutagenicidade e clastogenicidade foram negativos.
Maltese: Studji ġenotossiċi standard biex tiġi evalwata l-mutaġeniċità u lklastoġeniċità kienu negattivi.
Portuguese: Num estudo de interação medicamentosa com DUTREBIS e etravirina, não ocorreram interações medicamentosas clinicamente importantes entre raltegravir e etravirina, no que respeita ao raltegravir.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni tal-mediċini b'DUTREBIS u etravirine, ma kien hemm ebda interazzjoni klinikament sinifikanti tal-mediċini bejn raltegravir u etravirine, fir-rigward ta' raltegravir.
Portuguese: Outras informações sobre o Dutrebis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dutrebis
Portuguese: A outra substância ativa, o raltegravir, é um «inibidor da integrase».
Maltese: Is-sustanza attiva l-oħra, raltegravir hija "inibitur integrase".
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Dutrebis podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Dutrebis é um medicamento utilizado no tratamento de doentes infetados com o vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Maltese: Dutrebis jintuża fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza tal-bniedem tat-tip 1 (HIV1), virus li jikkawża s-sindrome mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Dutrebis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dutrebis?
Portuguese: Uma substância ativa, a lamivudina, é um «análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa» (NRTI).
Maltese: "inibitur ta' nucleoside reverse-transcriptase" (NRTI).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Dutrebis.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Dutrebis.
Portuguese: As substâncias ativas do Dutrebis já se encontram disponíveis na União Europeia (UE) enquanto medicamentos de componente isolado: a lamivudina como Epivir, desde 1996, e o raltegravir como
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Dutrebis huma diġà disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) bħala mediċini b'komponent wieħed: lamivudine bħala Epivir mill-1996, u raltegravir bħala Isentress mill-2007.
Portuguese: Considerando que a lamivudina e o raltegravir já se encontram aprovados individualmente para o tratamento da infeção pelo VIH, a empresa apresentou dados de estudos fornecidos para a aprovação desses medicamentos, incluindo um estudo com 160 doentes que receberam o raltegravir com a lamivudina (além de um outro medicamento para o VIH, o tenofovir) por um total de 240 semanas.
Maltese: Peress li lamivudine u raltegravir huma diġà approvati b'mod individwali biex jikkuraw infezzjoni talHIV, il-kumpanija ppreżentat data mill-istudji użati biex jiġu approvati dawn il-mediċini, inkluż studju li jinvolvi 160 pazjent li ngħataw raltegravir ma' lamivudine (flimkien ma' mediċina tal-HIV oħra, tenofovir) għal total ta' 240 ġimgħa.
Portuguese: Os resultados dos estudos demonstraram que o Dutrebis gerou níveis de lamivudina no organismo semelhantes aos níveis da lamivudina tomada em separado; embora os níveis do raltegravir tenham sido ligeiramente diferentes, demonstrou-se que o Dutrebis produziu níveis de raltegravir que foram similarmente eficazes no
Maltese: Ir-riżultati tal-istudji wrew li Dutrebis ipproduċa livelli simili fil-ġisem bħal meta lamivudine ttieħed b'mod separat, għalkemm il-livelli ta' raltegravir kienu kemxejn differenti, Dutrebis intwera li jipproduċi livelli ta' raltegravir li kienu effikaċi bl-istess
Portuguese: O Dutrebis está disponível na forma de comprimidos que contêm 150 mg de lamivudina e 300 mg de raltegravir, com uma dose recomendada de um comprimido duas vezes por dia.
Maltese: Dutrebis jiġi bħala pilloli li fihom 150 mg ta' lamivudine u 300 mg ta' raltegravir, u d-doża rakkomandata hija pillola waħda darbtejn kuljum.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes com a lamivudina incluem mal-estar (sensação geral de indisposição), cansaço, sinais e sintomas nasais, diarreia e tosse.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħrajn b'lamivudine huma telqa (tħossok ma tiflaħx b'mod ġenerali), għeja, sinjali u sintomi fl
Portuguese: Bloqueia uma enzima chamada integrase, a qual é necessária para a subsequente etapa de replicação viral.
Maltese: Timblokka enzima msejħa integrase li hija meħtieġa għall-istadju sussegwenti ta' replikazzjoni talvirus.
Portuguese: Duzallo (alopurinol / lesinurad)
Maltese: Duzallo (allopurinol / lesinurad)
Portuguese: Outras informações sobre Duzallo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Duzallo
Portuguese: Mais informações sobre Duzallo podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O perfil de segurança de Duzallo é semelhante ao dos seus componentes individuais.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Duzallo huwa simili għall-komponenti individwali.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Duzallo (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são gripe, refluxo gastroesofágico (ácido do estômago que sobe à boca), dor de cabeça e níveis aumentados de creatinina (um marcador da função renal) observados em análises ao sangue.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Duzallo (li jistgħu jaffetwaw sa persuna 1 minn kull 10) huma influwenza, rifluss gastroesofagali (aċidu tal-istonku li jerġa' jitla' fil-ħalq), uġigħ ta' ras u testijiet taddemm li juru żieda fil-livelli tal-kreatinina fid-demm (markatur tal-funzjoni tal-kliewi).
Portuguese: O Duzallo está disponível em comprimidos contendo 200 ou 300 mg de alopurinol em associação com 200 mg de lesinurad.
Maltese: Duzallo jiġi bħala pilloli li fihom jew 200 jew 300 mg ta' allopurinol flimkien ma' 200 mg ta' lesinurad.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Duzallo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Duzallo?
Portuguese: • O lesinurad ajuda a eliminar o ácido úrico do organismo bloqueando uma proteína chamada "transportador de ácido úrico-1" (URAT1) nos rins.
Maltese: • Il-lesinurad jgħin biex ineħħi l-aċidu uriku mill-ġisem billi jimblokka proteina msejħa "trasportatur1 tal-aċidu uriku" (URAT1) fil-kliewi.
Portuguese: O lesinurad está autorizado na UE desde 2016 com o nome Zurampic.
Maltese: Il-lesinurad ilu awtorizzat fl-UE bħala Zurampic mill-2016.
Portuguese: A adição de lesinurad 200 mg uma vez por dia ao tratamento permitiu que 55% dos doentes tivessem níveis abaixo de 60 mg/litro ao fim de 6 meses.
Maltese: Iż-żieda ta' lesinurad 200 mg darba kuljum mal-kura wasslet għal 55 % tal-pazjenti li kellhom livelli inqas minn 60 mg/litru wara 6 xhur.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Duzallo são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Duzallo hija ssorveljata kontinwament.
Portuguese: Este valor foi comparado com 26% dos doentes que receberam placebo (um tratamento simulado) em associação com alopurinol.
Maltese: Dan tqabbel ma' 26 % tal-pazjenti li rċevew plaċebo (kura finta) flimkien mal-allopurinol.
Portuguese: O Duzallo é contraindicado em doentes com redução grave da função renal, incluindo os que têm a função renal gravemente comprometida, que estão a fazer diálise ou receberam um transplante de rim.
Maltese: Duzallo m'għandux jittieħed minn pazjenti b'funzjoni tal-kliewi mnaqqsa severament, inkluż dawk li għandhom funzjoni tal-kliewi indebolita severament, li jinsabu fuq dijaliżi jew li rċevew trapjant talkliewi.
Portuguese: Os dois estudos incluíram mais de 800 adultos com gota, cujos níveis de ácido úrico no sangue eram elevados (acima de 65 mg/litro) apesar do tratamento com alopurinol.
Maltese: Iż-żewġ studji involvew aktar minn 800 adult bil-gotta li l-livell tagħhom tal-aċidu uriku fid-demm kien għoli (‘il fuq minn 65 mg/litru) minkejja kura b'allopurinol.
Portuguese: Também é contraindicado em doentes com risco de síndrome de lise tumoral (uma complicação relacionada com a degradação rápida das células cancerosas durante o tratamento do cancro) ou síndrome de Lesch-Nyhan (uma doença genética rara).
Maltese: Dan m'għandux jittieħed ukoll f'pazjenti b'sindrome ta' liżi tat-tumur (kumplikazzjoni minħabba t-tkissir rapidu taċ-ċelloli tal-kanċer waqt kura għall-kanċer) jew b'sindrome ta' Lesch-Nyhan (marda ġenetika rari).
Portuguese: Como funciona Duzallo?
Maltese: Kif jintuża Duzallo?
Portuguese: Hipersensibilidade**
Maltese: Sensittività eċċessiva**
Portuguese: Vidarabina (adenina arabinosídeo)
Maltese: Vidarabine (Adenine Arabinoside)
Portuguese: Meses 4, 5, 6
Maltese: Xahar 4, 5, 6
Portuguese: Ampicilina/amoxicilina
Maltese: Ampicillin/amoxicillin
Portuguese: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Maltese: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164
Portuguese: Blister opaco (PVC/PVdC/alumínio).
Maltese: Folja opaka (PVC/PVdC/Aluminium).
Portuguese: Acontecimentos renais
Maltese: Avvenimenti renali
Portuguese: Diferença na proporção (IC 95%)
Maltese: Differenza fil-proporzjon (95% C.I.)
Portuguese: Angina de peito, bradicardia
Maltese: Anġina pectoris, bradikardija
Portuguese: Alelo HLA-B*5801
Maltese: HLA-B*5801 allele
Portuguese: Contracetivos hormonais
Maltese: Kontraċettivi ormonali
Portuguese: Resultados clínicos - acontecimentos renais
Maltese: Riżultati kliniċi - avvenimenti renali
Portuguese: Código ATC: M04AA51
Maltese: M04AA51
Portuguese: Substratos CYP3A
Maltese: Sottostrati ta' CYP3A
Portuguese: Grupo de tratamento: --o-- Placebo + Alopurinol,
Maltese: Grupp ta' Trattament:--o-- Plaċebo + Allopurinol,
Portuguese: Insuficiência renal***, compromisso renal, nefrolitíase
Maltese: Insuffiċjenza renali***, indeboliment renali, nefrolitijasi
Portuguese: EU/1/18/1300/001 EU/1/18/1300/002 EU/1/18/1300/003 EU/1/18/1300/004 EU/1/18/1300/005 EU/1/18/1300/006
Maltese: EU/1/18/1300/001 EU/1/18/1300/002 EU/1/18/1300/003 EU/1/18/1300/004
Portuguese: Lesinurad 200 mg + alopurinol N= 405
Maltese: Lesinurad 200 mg + allopurinol N= 405
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Triacetina
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Triacetin
Portuguese: F- 92024 Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Maltese: Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Portuguese: Resultados clínicos - segurança cardiovascular
Maltese: Riżultati kliniċi - sigurtà kardjovaskulari
Portuguese: Agranulocitose*, anemia aplástica*, trombocitopenia*
Maltese: Agranuloċitożi*, anemija aplastika*, tromboċitopenija*
Portuguese: crospovidona, estearato de magnésio - revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E171), triacetina, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172)
Maltese: crospovidone, magnesium stearate - kisja tar-rita: hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172)
Portuguese: Síndrome de lise tumoral ou síndrome de Lesch-Nyhan.
Maltese: Sindrome tal-lisi tat-tumur jew sindrome Lesch-Nyhan.
Portuguese: • pessoas de origem chinesa Han, tailandesa ou coreana
Maltese: • persuni ta' oriġini Ċiniża tal-Han, Tajlandiża jew Koreana
Portuguese: Frequentes Pouco Frequentes Raros
Maltese: Rari Ħafna
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Celulose microcristalina Lactose mono-hidratada Crospovidona Estearato de magnésio
Maltese: Hydroxypropylcellulose Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Portuguese: Avaliação de interações in vitro
Maltese: Valutazzjonijiet in vitro tal-interazzjonijiet
Portuguese: A depuração renal é 25,6 ml/min (coeficiente de variação CV= 56%).
Maltese: L-eliminazzjoni mill-kliewi hija ta' 25.6 mL/min (koeffiċjent ta' varjazzjoni CV= 56%).
Portuguese: Cataratas, perturbações da visão (insuficiência visual, visão turva), maculopatia
Maltese: Katarretti, disturbi fil-vista (indeboliment tal-vista u vista mċajpra), makulopatija
Portuguese: Concentração sérica média (SE) de ácido úrico (mg/dl)
Maltese: Medja (SE) ta' Uric Acid fis-Serum (mg/dL)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Preparações antigota, preparações que inibem a produção de ácido úrico.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Preparazzjonijiet kontra l-gotta, preparazzjonijiet li jinibixxu l-produzzjoni ta' uric acid.
Portuguese: Substratos CYP2B6
Maltese: Sottostrati ta' CYP2B6
Portuguese: O lesinurad não é um inibidor in vitro, da glicoproteína-P, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K e BSEP.
Maltese: Lesinurad mhuwiex inibitur in vitro tal-glikoproteina-P, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K u BSEP.
Portuguese: Grunenthal Sweden AB Tel: + 46 (0)86434060
Maltese: Tel: + 46 (0)86434060
Portuguese: Lesinurad é administrado como mistura 50:50 de atropisómeros de lesinurad.
Maltese: Lesinurad jingħata bħala taħlita 50:50 ta' atropisomers ta' lesinurad.
Portuguese:  Lesinurad 200 mg + Alopurinol
Maltese:  Lesinurad 200 mg + Allopurinol
Portuguese: Não se conhece antídoto específico.
Maltese: Antidotu speċifiku mhux magħruf.
Portuguese: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: + 34 (91) 301 93 00
Maltese: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: + 34 (91) 301 93 00
Portuguese: A segurança de lesinurad 200 mg foi avaliada nos ensaios clínicos de terapêutica combinada de Fase III (incluindo estudos de extensão).
Maltese: Is-sigurtà ta' lesinurad 200 mg ġiet evalwata fi provi kliniċi ta' terapija kkombinata ta' Fażi 3 (inklużi studji ta' estensjoni).
Portuguese: In vitro, o lesinurad é um inibidor do CYP2C8, mas não do CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 e EHm.
Maltese: In vitro, lesinurad huwa inibitur ta' CYP2C8, iżda mhux ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 u mEH.
Portuguese: Classificação do Sistema de Órgãos
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Portuguese: In vivo, o CYP2B6 não foi estudado.
Maltese: CYP2B6 ma ġiex studjat in vivo.
Portuguese: Adicionalmente, in vitro, o lesinurad é um indutor do CYP2B6 e CYP3A através do recetor constitutivo de androstano (CAR)/recetor de pregnano X (PXR).
Maltese: Barra minn hekk, lesinurad huwa inibitur in vitro ta' CYP2B6 u CYP3A permezz ta' riċettur kostituttiv ta' androstane (CAR, constitutive androstane receptor)/riċettur ta' pregnane X (PXR, pregnane X receptor).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de lesinurad é aproximadamente de 100%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' lesinurad hija ta' madwar 100%.