FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ibandronic Acid Sandoz, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Ibandronatna kiselina Sandoz HCT.
Slovenian: Zaradi tega je CHMP menil, da njegove koristi tako kot pri zdravilu Bondronat odtehtajo z njim povezana tveganja.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Bondronat.
Slovenian: Ibandronic Acid Sandoz je „generično zdravilo".
Croatian: Ibandronatna kiselina Sandoz je „generički lijek".
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Ibandronic Acid Sandoz?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Ibandronatna kiselina Sandoz?
Slovenian: Ibandronic Acid Sandoz ibandronska kislina
Croatian: Ibandronatna kiselina Sandoz ibandronatna kiselina
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ibandronic Acid Sandoz, ibandronska kislina, je difosfonat.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ibandronatna kiselina Sandoz, ibandronatna kiselina, je bisfosfonat.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ibandronic Acid Sandoz:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ibandronatna kiselina Sandoz
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Ibandronic Acid Sandoz je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ibandronatna kiselina Sandoz.
Slovenian: Ibandronic Acid Sandoz je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ibandronska kislina.
Croatian: Ibandronatna kiselina Sandoz je lijek koji sadrži ibandronatnu kiselinu kao djelatnu tvar.
Slovenian: Referenčno zdravilo za Ibandronic Acid Sandoz je zdravilo Bondronat.
Croatian: Referentni lijek za ibandronatnu kiselinu Sandoz je Bondronat.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ibandronic Acid Sandoz odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Ibandronatna kiselina Sandoz odobren?
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati
Slovenian: Starejša populacija (> 65 let)
Croatian: Starija populacija (>65 godina)
Slovenian: - Izberite dan v mesecu, ki si ga boste zlahka zapomnili.
Croatian: - Odaberite jedan dan u mjesecu koji ćete lako zapamtiti.
Slovenian: Izberite datum, ki najbolje ustreza vašim navadam.
Croatian: Odaberite datum koji će najbolje odgovarati Vašim uobičajenim navikama.
Slovenian: MKG stegneničnega vratu 1,7 [1,3; 2,1]
Croatian: BMD vrata bedrene kosti 1,7 [1,3; 2,1]
Slovenian: kakovost življenja*
Croatian: Kvaliteta života *
Slovenian: - Če vaše ledvice ne delujejo normalno.
Croatian: - Ako Vam bubrezi ne rade normalno.
Slovenian: Učinkovitost so preučevali pri 2928 bolnicah.
Croatian: Djelotvornost je procjenjivana u 2928 bolesnika.
Slovenian: Pred odhodom popijte poln kozarec mleka.
Croatian: Prije nego krenete popijte punu šalicu mlijeka.
Slovenian: To lahko preprečite z upoštevanjem spodnjih navodil:
Croatian: To možete spriječiti tako da se pridržavate sljedećih uputa:
Slovenian: - če imate ali ste v preteklosti imeli nizko raven kalcija v krvi.
Croatian: - Ako imate ili ste imali u prošlosti nisku razinu kalcija u krvi.
Slovenian: Zapišite si datum, ko ste vzeli tableto.
Croatian: Zabilježite datum kada uzimate vašu tabletu.
Slovenian: Če se kar koli od zgoraj naštetega nanaša na vas, tega zdravila ne smete prejeti.
Croatian: Ukoliko se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, ne smijete uzimati ovaj lijek.
Slovenian: Zdrav način življenja vam bo prav tako pomagal, da bo vaše zdravljenje čim bolj uspešno.
Croatian: Zdrav način života pomaže Vam da imate maksimalnu korist od Vašeg liječenja.
Slovenian: Pozorni moramo biti tudi na možnost sočasno obstoječe hipomagneziemije.
Croatian: Potrebno je obratiti pozornost i na moguću pojavu istodobne hipomagnezijemije.
Slovenian: ne vzemite drugih zdravil.
Croatian: nemojte uzimati druge lijekove
Slovenian: Prosimo, posvetujte se s svojim zdravnikom.
Croatian: Posavjetujte se s Vašim liječnikom.
Slovenian: To so dokazali v primarni analizi po enem letu in v potrditveni analizi v končni točki po dveh letih (Preglednica 2).
Croatian: To je dokazano primarnom analizom nakon jedne godine i potvrdnom analizom nakon dvije godine (tablica 3).
Slovenian: Še posebno:
Croatian: Osobito:
Slovenian: Lahko pijete vodo, vendar ne drugih pijač.
Croatian: Možete piti samo običnu vodu, ali ne druge vrste pića.
Slovenian: Drugače lahko del nekaj zdravila preide nazaj v vaš požiralnik (ezofagus).
Croatian: U suprotnom, dio lijeka vam se može vratiti u jednjak (ezofagus).
Slovenian: Pomembno je, da natančno upoštevate ta navodila.
Croatian: Važno je pažljivo se pridržavati sljedećih uputa.
Slovenian: - če ne morete stati ali pokončno sedeti vsaj eno uro (60 minut) naenkrat.
Croatian: - Ako ne možete stajati ili uspravno sjediti neprekidno barem jedan sat (60 minuta).
Slovenian: Preiskave zvišan paratiroidni hormon v krvi
Croatian: Povećana razina paratiroidnog hormona u krvi
Slovenian: Tablete ne vzemite z nobeno drugo pijačo razen vode.
Croatian: Ne uzimajte tabletu ni s jednim drugim pićem osim vode.
Slovenian: Če jemljete tableto vsak drugi dan ali enkrat na teden, vprašajte vašega zdravnika ali farmacevta za nasvet.
Croatian: Ako uzimate jednu tabletu svaki drugi dan ili jednom tjedno, upitajte liječnika ili ljekarnika za savjet.
Slovenian: Ne pustite, da se tableta raztopi v ustih.
Croatian: Nemojte dopustiti da Vam se tableta otapa u ustima.
Slovenian: Na voljo je zelo malo podatkov o bolnikih afriškega izvora.
Croatian: Vrlo je malo podataka dostupno za bolesnike afričkog podrijetla.
Slovenian: *Za nadaljnje informacije glejte spodnje besedilo.
Croatian: *Vidjeti dodatne informacije niže
Slovenian: Izberite isti datum (na primer prvega v mesecu) ali isti dan (na primer prvo nedeljo vsakega meseca), ko boste vzeli tableto Ibandronska kislina Teva.
Croatian: Odaberite ili isti datum (npr. 1. u mjesecu) ili isti dan (npr. prva nedjelja u mjesecu) na koji ćete uzimati tabletu Ibandronatne kiseline Teva.
Slovenian: Znakov upadanja učinka v tem času ni bilo.
Croatian: Nije bilo pokazatelja smanjenja tog učinka tijekom vremena.
Slovenian: V menopavzi jajčniki prenehajo proizvajati ženski hormon estrogen, ki ženskam pomaga ohranjati zdravo okostje.
Croatian: Nakon menopauze jajnici prestaju proizvoditi ženski hormon estrogen, koji pomaže očuvanju zdravog skeleta.
Slovenian: Mutagenost/kancerogenost
Croatian: Mutagenost/karcinogenost:
Slovenian: Organski sistem zelo pogosti pogosti občasni redki zelo redki neznana
Croatian: Manje često Rijetko Vrlo rijetko Nepozna to
Slovenian: povprečna relativna sprememba od izhodiščne vrednosti % [95-odstotni interval zaupanja]
Croatian: Srednja relativna vrijednost promjene od početne vrijednosti % [95% CI]
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili artralgija in simptomi, podobni gripi.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave su artralgija i simptomi slični gripi.
Slovenian: V preglednici 1 je celoten seznam znanih neželenih učinkov.
Croatian: Tablici 1 prikazan je cjeloviti popis svih poznatih nuspojava.
Slovenian: Za nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Slovenian: V večini primerov prekinitev zdravljenja ni bila potrebna.
Croatian: U većini slučajeva nisu dovele do prekida terapije.
Slovenian: Obrnite se na medicinsko sestro ali zdravnika, če simptomi postanejo moteči ali trajajo več kot nekaj dni.
Croatian: Obratite se medicinskoj sestri ili liječniku ako se neki od tih simptoma pojača ili traje dulje od nekoliko dana
Slovenian: - Nesposobnost stanja ali vzravnanega sedenja vsaj 60 minut.
Croatian: Nemogućnost stajanja ili uspravnog sjedenja barem 60 minuta.
Slovenian: • napad astme
Croatian: • napadaji astme
Slovenian: Pri ženskah, ki v menopavzo preidejo bolj zgodaj, je tveganje za zlome pri osteoporozi večje.
Croatian: Što žena ranije uđe u menopauzu, rizik od osteoporoze je veći.
Slovenian: Histološka analiza biopsij kosti po dveh in treh letih zdravljenja žensk po menopavzi je pokazala normalno kakovost kosti in odsotnost motenj mineralizacije.
Croatian: Histološka analiza biopsije kostiju nakon dvije i tri godine liječenja žena u postmenopauzi pokazala je da je kost normalne kvalitete i bez znakova poremećaja mineralizacije.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Slovenian: Po enem letu zdravljenja niso opazili statistično pomembne razlike (p = 0,056).
Croatian: Nije otkrivena statistički značajna razlika nakon jedne godine liječenja (p=0,056).
Slovenian: Pet Sob Ned
Croatian: Pon Uto Sri Ćet Pet Sub Ned
Slovenian: • resna, možno življenjsko ogrožajoča alergijska reakcija,
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija koja može biti opasna po život
Slovenian: • Pomaga preprečiti zlome (frakture) kosti.
Croatian: • Pomaže spriječiti prijelome Vaših kostiju (frakture).
Slovenian: • bolečina v hrbtu,
Croatian: Bol u leđima
Slovenian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov
Croatian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Češka Republika
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Ibandronska kislina Teva bo zdravnik verjetno naredil običajne preiskave krvi, da bo preveril, če prejemate pravi odmerek zdravila.
Croatian: Za vrijeme liječenja Ibandronatnom kiselinom Teva, liječnik će Vam vjerojatno provoditi redovite krvne pretrage kako bi provjerio da li primate odgovarajuću dozu lijeka.
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): • napadaj astme
Slovenian: Pri rastočih podganah niso našli dokazov o motnji mineralizacije tudi pri odmerkih, ki so bili 5000-krat večji od odmerkov, potrebnih za zdravljenje osteoporoze.
Croatian: Za štakore u rastu ne postoje dokazi o oštećenoj mineralizaciji, čak i pri dozama 5000 puta većima od doze potrebne za liječenje osteoporoze.
Slovenian: Serumske koncentracije kalcija lahko padejo do hipokalciemičnih vrednosti.
Croatian: Razine kalcija u serumu mogu pasti do hipokalcemičnih vrijednosti.
Slovenian: Posvetujte se tudi,
Croatian: Posavjetujte se s
Slovenian: Pri jemanju 30 minut pred obrokom je zmanjšanje biološke uporabnosti približno 30odstotno.
Croatian: Ako se uzima 30 minuta prije jela, smanjenje bioraspoloživosti iznosi otprilike 30%.
Slovenian: Incidenca kliničnih zlomov vretenc je bila pomembno zmanjšana za 49 % (p = 0,011).
Croatian: Incidencija kliničkih prijeloma kralježaka također je znatno smanjena i to za 49% (p=0,011).
Slovenian: Če imate blage težave z ledvicami, bo morda vaš zdravnik zmanjšal odmerek na eno tableto vsak drugi dan.
Croatian: Ako imate blage probleme s bubrezima, Vaš vam liječnik može smanjiti dozu na jednu tabletu svaki drugi dan.
Slovenian: Inhibicijo endogene resorpcije kosti so dokazali tudi s kinetičnimi študijami 45Ca in sproščanjem radioaktivnega tetraciklina, predhodno vgrajenega v okostje.
Croatian: Inhibicija endogene resorpcije kosti dokazana je i u kinetskim ispitivanjima s 45Ca te otpuštanjem radioaktivnog tetraciklina prethodno ugrađenog u skelet.
Slovenian: Biokemični označevalci kostne premene Klinično pomembno zmanjšanje serumskih vrednosti CTX so opazili ob merjenju v vseh časovnih obdobjih, to je po 3, 6, 12 in 24 mesecih.
Croatian: Klinički značajna smanjenja razina serumskog CTX primijećena su pri mjerenjima u svim vremenskim razdobljima, tj. nakon 3, 6, 12 i 24 mjeseca.
Slovenian: * Povprečna sprememba od izhodiščne vrednosti do zadnje ocene.
Croatian: * Srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti do zadnje procjene.
Slovenian: 747 70 Opava-Komarov
Croatian: 747 70 Opava-Komarov Češka Republika
Slovenian: uporaba analgetikov*
Croatian: Uzimanje analgetika *
Slovenian: Difosfonati zavirajo osteoklastno aktivnost, natančni mehanizem delovanja pa še vedno ni jasen.
Croatian: Bisfosfonati djeluju tako što inhibiraju aktivnosti osteoklasta, iako točan mehanizam djelovanja još uvijek nije jasan.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.
Slovenian: (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), z neznano pogostnostjo (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje bolezni kosti, difosfonati, oznaka ATC: M05BA06.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje bolesti kostiju, bisfosfonati, ATK oznaka: M05BA06
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 17.09.2010 Datum zadnjega podaljšanja: 25.06.2015
Croatian: Datum posljednje obnove: 25. lipnja 2015.
Slovenian: Tako dnevno kot intermitentno (s podaljšanimi premori brez odmerkov) dolgotrajno dajanje zdravila podganam, psom in opicam je bilo povezano s tvorbo nove kosti normalne kakovosti, mehanska moč pa se je ohranila ali celo povečala tudi pri toksičnih odmerkih.
Croatian: Dnevna kao i intermitentna (uz produljene intervale bez doze) dugotrajna primjena u štakora, pasa i majmuna povezana je sa stvaranjem nove kosti normalne kvalitete i zadržanom ili povećanom mehaničkom čvrstoćom, čak i pri dozama unutar toksičnog raspona.
Slovenian: Ker se delovanje ledvic z leti zmanjšuje, je to edini dejavnik, ki ga je treba upoštevati (glejte razdelek o okvari ledvic).
Croatian: Kako se bubrežna funkcija smanjuje s godinama, to je jedini faktor koji treba uzeti u obzir (vidjeti odjeljak o oštećenju bubrega).
Slovenian: V prvotni triletni randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji (MF 4411) zlomov so ugotovili statistično in klinično pomembno zmanjšanje incidence novih zlomov vretenc, določeno radiografsko, morfometrično in klinično (preglednica 3).
Croatian: U inicijalnom trogodišnjem randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju prijeloma (MF 4411) dokazano je da postoji statistički značajno i medicinski relevantno smanjenje pojave novih prijeloma kralježaka utvrđenih rendgenski, morfometrički i klinički (tablica 3).
Slovenian: Po dveh letih so opazili zmanjšanje relativnega tveganja za 61 % (p = 0,0006).
Croatian: Primijećeno je i smanjenje relativnog rizika od 61% nakon dvije godine (p=0,0006).
Slovenian: Obloga tablete:
Croatian: Jezgra tablete:
Slovenian: Ko pojeste, se po želji lahko uležete in vzamete kakšno drugo zdravilo, če ga potrebujete.
Croatian: Ako želite, nakon jela možete leći ili uzeti druge lijekove koje morate uzeti.
Slovenian: Lahko imate resno, morda življenjsko ogrožajočo alergijsko reakcijo;
Croatian: Možda imate ozbiljnu alergijsku reakciju koja može biti opasna po život.
Slovenian: Po treh letih je bil porast MKG ledvene hrbtenice v primerjavi s placebom 5,3 %, v primerjavi z izhodiščno vrednostjo pa 6,5 %.
Croatian: Nakon tri godine uočeno je povećanje BMD lumbalne kralježnice u usporedbi s placebom od 5,3 % i 6,5 % naspram početnih vrijednosti.
Slovenian: - Če ste pozabili vzeti tableto na vaš izbrani dan in je do vašega naslednjega odmerka le 1 do 7 dni…
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu na odabran dan, a sljedeću dozu trebate uzeti za samo 1 do 7 dana…
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava
Slovenian: Po tretjem in četrtem odmerku je bila mediana maksimalne inhibicije 6 dni po odmerku 74 % z zmanjšanjem na mediano inhibicije 56 % 28 dni po četrtem odmerku.
Croatian: Nakon treće i četvrte doze medijan najviše inhibicije šestog dana nakon primanja doze iznosio je 74%, sa smanjenjem medijana inhibicije na 56% 28-og dana nakon primanja četvrte doze.
Slovenian: Pri odmerkih, ki so bili znatno večji od farmakološko učinkovitih odmerkov, ibandronska kislina ni vplivala na mineralizacijo kosti.
Croatian: Pri dozama koje su bile znatno veće od farmakološki učinkovitih doza, ibandronatna kiselina nije imala utjecaja na mineralizaciju kostiju.
Slovenian: Antagonisti histaminskih receptorjev H2 in zaviralci protonske črpalke
Croatian: Blokatori H2 receptora ili inhibitori protonske pumpe
Slovenian: - Tablete je treba pogoltniti cele in popiti poln kozarec vode (180 do 240 ml); bolnik mora pri tem stati ali vzravnano sedeti.
Croatian: - Tablete treba progutati cijele uz punu čašu vode (180 do 240 ml) dok bolesnik stoji ili sjedi u uspravnom položaju.
Slovenian: Bolezni sečil azotemija (uremija)
Croatian: Azotemija (uremija)
Slovenian: ** Mediana spremembe od izhodiščne vrednosti do zadnje ocene.
Croatian: ** Medijan vrijednosti promjene od početne vrijednosti do zadnje procjene.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA filmsko obložena tableta 28 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Medsebojno delovanje s hrano
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Slovenian: Pri ljudeh je bila učinkovitost dnevnega in intermitentnega dajanja ibandronske kisline z 9- do 10-tedenskim premorom brez odmerjanja potrjena v kliničnem preskušanju (MF 4411), s katerim so dokazali učinkovitost ibandronske kisline proti zlomom.
Croatian: U ljudi je djelotvornost dnevne i intermitentne primjene s intervalom od 9 do 10 tjedana bez primanja doze ibandronatne kiseline potvrđena kliničkim ispitivanjem (MF 4411), u kojemu je ibandronatna kiselina pokazala djelotvornost u sprečavanju prijeloma.
Slovenian: ne vzemite dveh tablet zdravila Ibandronska kislina Teva v istem tednu.
Croatian: Nikada ne smijete uzeti dvije tablete Ibandronatne kiseline Teva u istome tjednu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka i proizvođač
Slovenian: Če jemljete tablete vsak dan, izpustite pozabljeni odmerek v celoti.
Croatian: Ako uzimate jednu tabletu dnevno, preskočite propuštenu dozu.
Slovenian: Še posebej obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete katere koli izmed naslednjih zdravil: - dodatke, ki vsebujejo kalcij, magnezij, železo ali aluminij.
Croatian: Posebno, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate neke od sljedećih lijekova: - nadomjesne pripravke kalcija, magnezija, željeza ili aluminija
Slovenian: Voda se lahko uživa kadar koli v obdobju zdravljenja z zdravilom Ibandronska kislina Teva (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Voda se smije uzimati bilo kada za vrijeme trajanja liječenja Ibandronatnom kiselinom Teva (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Biokemični označevalci kostne premene (kot so urinarni CTX in serumski osteokalcin) so pokazali pričakovan vzorec supresije do vrednosti pred menopavzo; največjo supresijo so dosegli po 3 do 6 mesecih.
Croatian: Biokemijski biljezi koštane pregradnje (kao što je CTX u urinu i serumski osteokalcin) pokazali su očekivani obrazac snižavanja do premenopauzalnih razina te su dosegnuli najviše sniženje tijekom 3 do 6 mjeseci.
Slovenian: Opadry white YS-1-7003: titanov dioksid (E171) hipromeloza makrogol 400 polisorbat 80
Croatian: Opadry white YS-1-7003 titanijev dioksid (E 171) hipromeloza makrogol 400 polisorbat 80
Slovenian: Nadaljevanje jemanja zdravila Ibandronska kislina Teva Pomembno je, da vzamete zdravilo Ibandronska kislina Teva vsak mesec, dokler vam ga je predpisal zdravnik.
Croatian: Nastavljanje uzimanja lijeka Ibandronatna kiselina Teva Važno je uzimati Ibandronatnu kiselinu Teva svaki mjesec, dok god Vam to propisuje Vaš liječnik.
Slovenian: Potem, ko vzamete tableto, počakajte vsaj 30 minut.
Croatian: Nakon što ste uzeli tabletu, pričekajte najmanje 30 minuta.
Slovenian: Ker so izračunane vrednosti precej odvisne od trajanja študije, uporabljenega odmerka in občutljivosti metode, je pravi končni razpolovni čas verjetno precej daljši,
Croatian: S obzirom da izračunate vrijednosti u velikoj mjeri ovise o trajanju ispitivanja, primijenjenoj dozi te osjetljivosti metode, stvarni terminalni poluvijek vjerojatno je znatno dulji, slično drugim bisfosfonatima.
Slovenian: V primerjavi s placebom je bilo tveganje za nastanek z okostjem povezanih dogodkov pri bolnikih, zdravljenih z ibandronsko kislino, za 38 % manjše (relativno tveganje 0,62; p = 0,003).
Croatian: U usporedbi s placebo grupom, u bolesnika liječenih ibandronatnom kiselinom rizik od razvoja SRE bio je za 38% manji (relativni rizik 0,62; p=0,003).
Slovenian: Zdravljenje z 2,5 mg dnevno je povzročilo progresivno povečanje MKG vretenc in nevretenčnih delov okostja.
Croatian: Liječenje s 2,5 mg dnevno dovelo je do progresivnih povećanja BMD kralježaka i ostalih dijelova skeleta.
Slovenian: Zato morate biti še posebej previdni, če med jemanjem zdravila Ibandronska kislina Teva vzamete tudi zdravila za lajšanje bolečin ali protivnetna zdravila.
Croatian: Stoga budite osobito oprezni ako tijekom uzimanja Ibandronatne kiseline Teva uzimate i lijekove protiv boli ili upale.
Slovenian: Bolnice z rakom dojke in radiološko potrjenimi metastazami v kosteh so bile naključno razvrščene za prejemanje placeba (277 bolnic) ali 50 mg odmerkov ibandronske kisline (287 bolnic).
Croatian: Bolesnice s rakom dojke i radiološki potvrđenim koštanim metastazama randomizirane su za primanje placeba (277 bolesnica) ili 50 mg ibandronatne kiseline (287 bolesnica).
Slovenian: Če je naslednji načrtovani odmerek v manj kot 7 dneh, naj bolnik počaka do tega odmerka in nato nadaljuje jemanje ene tablete enkrat mesečno po prvotnem načrtu.
Croatian: Ako se sljedeća planirana doza treba uzeti unutar narednih sedam dana, bolesnici bi trebali pričekati do te doze i zatim nastaviti uzimati jednu tabletu mjesečno prema prvotnom rasporedu.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Če vnos s hrano ni zadosten, morajo bolniki prejemati dodatke kalcija oziroma vitamina D (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Croatian: Ako unos prehranom nije dovoljan, bolesnici trebaju uzimati dodatne količine kalcija i/ili vitamina D (vidjeti dio 4.4 i 4.5).
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti Primarni farmakološki učinki ibandronske kisline na kosti niso neposredno povezani z dejanskimi koncentracijami v plazmi, kar so pokazale številne študije pri živalih in ljudeh.
Croatian: Primarni farmakološki učinci ibandronatne kiseline na kost nisu izravno vezani uz stvarne koncentracije u plazmi, kao što su to pokazala razna ispitivanja u životinja i ljudi.
Slovenian: Ne izzovite bruhanja in ne lezite - tako bi zdravilo Ibandronska kislina Teva lahko dražilo vaš požiralnik.
Croatian: Nemojte izazivati povraćanje i nemojte leći jer bi Ibandronatna kiselina Teva mogla nadražiti jednjak.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju difosfonatov z aminoglikozidi je potrebna previdnost, ker lahko obe učinkovini znižata koncentracijo kalcija v serumu za daljše obdobje.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni bisfosfonata s aminoglikozidima, budući da obje tvari mogu smanjiti razine kalcija u serumu na dulje vrijeme.