FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 460 adultes, dont les charges virales plasmatiques d'ARN du VIH-1 étaient inférieures à 200 c/ml au moins au cours des six derniers mois, et traités par deux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse et au moins un IP, ont été randomisés pour remplacer l'inhibiteur de la protéase par la névirapine (155 patients), éfavirenz (156) ou abacavir (149).
Estonian: Uuringus määrati juhuvaliku alusel 460 täiskasvanut, kes võtsid kahte nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit ja vähemalt ühte PI-d ja kellel olid vähemalt viimase kuue kuu jooksul olnud HIV-1 RNA kontsentratsioonid alla 200 koopia/ml, et viia nad üle nevirapiinile (155 patsienti), efavirensile (156) või abakaviirile (149).
French: tests de la fonction hépatique anormaux (augmentation de l'alanine aminotransférase ; augmentation des transaminases ; augmentation de l'aspartate aminotransférase ; augmentation de la gamma-glutamyltransférase ; augmentation des enzymes hépatiques ; hypertransaminasémie)
Estonian: Uuringud Sage kõrvalekalle maksafunktsiooni testides (alaniinaminotransferaasi tõus; transaminaaside tõus; aspartaataminotransferaasi tõus; gamma-glutamüültransferaasi tõus; maksaensüümide aktiivsuse tõus; hüpertransaminaseemia) Aeg-ajalt fosfori hulga langus veres***; vererõhu tõus***
French: Les 18 premières semaines de traitement constituent une période critique nécessitant une surveillance étroite des patients (voir rubrique 4.4).
Estonian: Esimesed 18 ravinädalat on kriitiline periood, mille ajal on vajalik patsiente hoolikalt jälgida (vt lõik 4.4).
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpraparaadi hävitamiseks
French: L'étude NEFA, randomisée, prospective et contrôlée, a évalué différentes options thérapeutiques chez des patients présentant une charge virale indétectable, dont le schéma thérapeutique comprenant des inhibiteurs de la protéase (IP) était remplacé par névirapine, éfavirenz ou abacavir.
Estonian: NEFA uuring on kontrollitud prospektiivne randomiseeritud uuring, milles hinnati ravivalikuid patsientidel, kes lülituvad proteaasi inhibiitori (PI) põhiselt skeemilt avastamatu viirusekogusega kas nevirapiinile, efavirensile või abakaviirile.
French: Si vous remarquez sur votre peau un symptôme correspondant à une éruption cutanée même sans autre effet associé, prévenez votre médecin immédiatement, afin qu'il vous indique si vous devez arrêter votre traitement par Névirapine Teva.
Estonian: Kui teil esinevad ükskõik millal ainult kerged lööbe sümptomid ilma muude reaktsioonideta, teavitage palun sellest otsekohe oma arsti, kes ütleb teile, kas te peate Nevirapine Teva võtmise lõpetama.
French: En revanche, le kétoconazole et l'érythromycine ont significativement inhibé la formation des métabolites hydroxylés de la névirapine.
Estonian: Ketokonasool ja erütromütsiin inhibeerisid märkimisväärselt nevirapiini hüdroksüülitud lõpp-produktide moodustumist.
French: Une granulocytopénie est fréquemment associée à la zidovudine.
Estonian: Zidovudiini kasutamisega kaasneb sageli granulotsütopeenia.
French: Médicaments par classes thérapeutiques
Estonian: Ravimid ravivaldkondade järgi
French: Ce risque accru de toxicité basé sur des valeurs seuils du taux de CD4 n'a pas été observé chez les patients avec une charge virale du VIH-1 indétectable (c'est-à-dire une concentration < 50 copies/ml).
Estonian: Seda kõrgema toksilisuse riski, mis põhineb CD4 arvu läviväärtustel, ei ole avastatud patsientidel, kelle plasmas on mittetuvastatav (st <50 koopia/ml) viiruse kogus.
French: L'administration de Névirapine Teva à une dose supérieure à la posologie recommandée est susceptible d'accroître la fréquence et la gravité des effets indésirables cutanés comme les syndromes de Stevens-Johnson et les syndromes de Lyell.
Estonian: Nevirapine Teva manustamine soovitatud annustest suuremates annustes võib suurendada selliste nahareaktsioonide nagu Stevens-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi esinemissagedust ning tõsidust.
French: La prudence est recommandée en cas de prescription de la névirapine chez la femme enceinte (voir rubrique 4.4).
Estonian: Nevirapine Teva määramisel rasedatele naistele tuleb rakendada ettevaatust (vt lõik 4.4).
French: Névirapine Teva est indiqué, en association à d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1 (voir rubrique 4.
Estonian: Nevirapine Teva on näidustatud kasutamiseks kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute, noorukite ja igas eas laste raviks (vt lõik 4.2).
French: Névirapine Teva est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1.
Estonian: Nevirapine Teva on näidustatud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute, noorukite ja igas vanuses laste raviks.
French: Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour affirmer que l'absence de risque accru de toxicité observé chez les femmes préalablement traitées, avec une charge virale indétectable (charge virale plasmatique de VIH-1 < 50 copies/ml) et un taux de CD4 > 250 cellules/mm3, qui débutent un traitement par névirapine s'applique également aux femmes enceintes.
Estonian: Puuduvad piisavad tõendid põhjendamaks, et suurenenud toksilisuse riski puudumine, mida täheldati nevirapiinravi alustamisel eelnevalt ravitud naistel, kelle plasmas on mittetuvastatav (st <50 koopia/ml) viiruse kogus ja kelle CD4 rakkude arv on üle 250 raku/mm3, kehtiks ka rasedate naiste puhul.
French: Des cas isolés de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de transition de Stevens-Johnson / Lyell ont été rapportés dans cette population.
Estonian: Selles patsientide populatsioonis on teatatud üksikutest Stevens-Johnsoni sündroomi või Stevens-Johnsoni sündroomi/toksilise epidermaalse nekrolüüsi juhtudest.
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de ces médicaments.
Estonian: Samaaegse hepatiit B või C viiruse vastase ravi korral vt ka vastavate ravimite tooteinformatsiooni.
French: Populations particulières :
Estonian: Patsientide erigrupid:
French: Les patients ayant des troubles préexistants de la fonction hépatique (y compris une hépatite chronique active) ont, au cours d'un traitement par association d'antirétroviraux, une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique et doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée.
Estonian: Eelneva maksafunktsiooni kahjustusega, sh kroonilise aktiivse hepatiidiga patsientidel on kombineeritud retroviirusevastase ravi ajal suurenenud maksafunktsiooni kahjustuste esinemissagedus ja neid tuleb jälgida vastavalt standardpraktikale.
French: Cimétidine : aucun effet significatif sur les paramètres pharmacocinétiques de la cimétidine n'a été observé.
Estonian: Tsimetidiin: märkimisväärset toimet tsimetidiini FK parameetritele ei ole täheldatud.
French: Vous devrez prendre Névirapine Teva tant que votre médecin vous prescrira ce traitement.
Estonian: Te peate jätkama Nevirapine Teva võtmist nii kaua, kui teie arst on teile soovitanud.
French: Ils se sont manifestés par des œdèmes, des érythèmes noueux, une asthénie, de la fièvre, des céphalées, des insomnies, des nausées, des infiltrats pulmonaires, des éruptions cutanées, des vertiges, des vomissements, élévation des transaminases et une perte de poids.
Estonian: Patsientidel on tekkinud turse, nodoosne erüteem, väsimus, palavik, peavalu, unetus, iiveldus, kopsu infiltraadid, lööve, peapööritus, oksendamine, transaminaaside aktiivsuse tõus ja kehakaalu langus.
French: Il faut déconseiller aux patientes traitées par Névirapine Teva la prise de toute méthode hormonale autre que l'acétate de dépo-médroxyprogestérone (DMPA) en tant que moyen unique de contraception, puisque la névirapine risque de diminuer les taux plasmatiques de ces médicaments.
Estonian: Hormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid peale depoo-medroksüprogesteroonatsetaat (DMPA) ei tohi Nevirapine Teva't võtvatel naistel kasutada ainsa kontratseptsioonimeetodina, kuna nevirapiin võib vähendada selliste ravimite kontsentratsiooni plasmas.
French: En cas de survenue d'un rash possiblement associé à la prise de névirapine, les tests de la fonction hépatique doivent être réalisés.
Estonian: Kui patsientidel ilmneb eeldatavalt nevirapiiniga seotud lööve, tuleb teha maksafunktsiooni testid.
French: L'adéfovir n'a pas d'influence sur les isoformes communs du cytochrome P450 connus pour être impliqués dans le métabolisme des médicaments chez l'homme et est excrété par voie rénale.
Estonian: Adefoviir ei mõjustanud ühtki tavalist CYP isovormi, mis teadaolevalt osalevad inimesel ravimite metabolismis, ning eritub renaalselt.
French: En raison du métabolisme de l'enfuvirtide, aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'est attendue entre l'enfuvirtide et la névirapine.
Estonian: Metabolismi rajast tulenevalt ei ole enfuvirtiidi ja nevirapiini vahel oodata kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.
French: Peu fréquent : syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell (pouvant être fatal) (0,2 %),
Estonian: Aeg-ajalt Stevens-Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalne nekrolüüs (mis võib lõppeda surmaga) (0,2%), angioödeem, urtikaaria
French: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Estonian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
French: Névirapine Cmin ↑ 1,28
Estonian: Nevirapiini Cmin ↑ 1,28
French: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg deux fois par jour
Estonian: Tipranaviir/ritonaviir 500/200 mg 2 korda ööpäevas
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Névirapine Teva Au cours des 18 premières semaines de votre traitement par Névirapine Teva, il est très important que vous et votre médecin fassiez attention à tout signe d'atteinte hépatique ou cutanée.
Estonian: Nevirapine Teva-ravi esimese 18 nädala jooksul l on väga tähtis, et teie ja teie arst jälgiksite tähelepanelikult maksa- või nahareaktsioonide nähtude suhtes.
French: Si vous prenez ou si l'on vous prescrit de la rifampicine, utilisée dans le traitement de la tuberculose, veuillez en informer votre médecin avant de prendre ce médicament.
Estonian: Kui te võtate või teile on välja kirjutatud tuberkuloosi raviks rifampitsiin, palun rääkige sellest oma arstile enne selle ravimi kasutamist koos Nevirapine Teva'ga.
French: Névirapine Teva ne doit pas être ré-administré chez des patients ayant nécessité un arrêt définitif du traitement à la suite de manifestations cliniques d'hépatite liées à l'administration de névirapine.
Estonian: Nevirapine Teva't ei tohi uuesti manustada patsientidele, kellel on nevirapiini tõttu tekkinud hepatiidi tõttu tulnud ravi lõpetada.
French: Par conséquent, les patients recevant de façon concomitante de la névirapine et de la zidovudine, particulièrement les patients pédiatriques et ceux recevant des doses élevées de zidovudine ou les patients présentant une insuffisance médullaire, en particulier ceux à un stade avancé de la maladie liée au VIH, ont un risque augmenté de granulocytopénie.
Estonian: Seetõttu esineb patsientidel, kes saavad samaaegselt nevirapiini ja zidovudiini - eriti lastel ja suuremaid zidovudiini annuseid saavatel patsientidel või luuüdi vähese reserviga patsientidel, eriti kaugelearenenud HIV-haigusega patsietidel granulotsütopeenia suurenenud risk.
French: En cas de survenue d'une éruption cutanée au cours de la période initiale de 14 jours à la dose de 200 mg une fois par jour, la posologie de Névirapine Teva ne doit pas être augmentée tant que les troubles cutanés persistent.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib lööbeid 14-päevase harjumisperioodi jooksul annusega 200 mg/ööpäevas, ei tohi Nevirapine Teva annust tõsta enne, kui lööve on taandunud.
French: - gonflement du visage - œdème - essoufflement - douleurs musculaires ou articulaires - malaise général - douleurs abdominales - une réaction d'hypersensibilité (réaction allergique) - une inflammation du foie (hépatite) - si vous avez une maladie hépatique grave - si vous avez dû arrêter, dans le passé, le traitement par Névirapine Teva en raison de troubles de votre fonction hépatique - si vous prenez des médicaments contenant des substances de phytothérapie telles que le millepertuis (Hypericum perforatum).
Estonian: - lihas- või liigesevalu - üldine haiglane enesetunne - kõhuvalu - ülitundlikkus- (allergilised) reaktsioonid - maksapõletik (hepatiit) - kui te põete rasket maksahaigust - kui te pidite varem lõpetama Nevirapine Teva ravi, kuna teil tekkisid maksafunktsiooni muutused.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Névirapine Teva.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Nevirapine Teva kasutamist konsulteerima arstiga.
French: Enfuvirtide
Estonian: Enfuvirtiid
French: Une modification des graisses corporelles peut survenir chez des patients recevant une association de traitements antirétroviraux.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel võivad esineda muutused keharasvade jaotumises.
French: Les médecins et les patients doivent être vigilants en ce qui concerne les signes précoces ou les symptômes d'hépatite (anorexie, nausées, ictère, bilirubinurie, selles décolorées, hépatomégalie ou douleur hépatique à la palpation).
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad olema valvsad hepatiidi eelnähtude või leidude ilmnemise suhtes nagu isutus, iiveldus, ikterus, bilirubinuuria, hele väljaheide, hepatomegaalia või maksa tundlikkus.
French: L'étude sur l'administration de deux INNTI (2NN), randomisée, en ouvert, multicentrique et prospective, a comparé deux INNTI, névirapine et éfavirenz, administrés individuellement et simultanément.
Estonian: Kahekordne mittenukleosiidide uuring 2 NN oli randomiseeritud, avatud, mitmekeskuseline prospektiivne uuring, milles võrreldi NNRTI-sid nevirapiini, efavirensi ja mõlema ravimi kombinatsiooni kasutamist.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION 10.
Estonian: KASUTUSJUHEND 16.
French: Les évènements indésirables suivants ont été observés au cours de traitements associant la névirapine à d'autres médicaments anti-rétroviraux : - diminution du nombre de globules rouges ou de plaquettes sanguines - inflammation du pancréas - diminution ou anomalie des sensations au niveau de la peau.
Estonian: Nevirapiini kasutamisel kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ainetega on teatatud ka järgmistest juhtudest: - vere punaliblede või vereliistakute arvu vähenemine - kõhunäärmepõletik - nahatundlikkuse vähenemine või ebanormaalsed tundmused nahal.
French: Des réactions d'hypersensibilité peuvent également se manifester sous forme d' éruption cutanée associée à d'autres effets indésirables tels que : - fièvre - formation de cloques sur votre peau - plaies dans la bouche - inflammation des yeux - gonflement du visage - œdème - essoufflement - douleurs musculaires ou articulaires - diminution du nombre de vos globules blancs (granulocytopénie) - malaise général - troubles sévères du foie ou des reins (insuffisance hépatique ou rénale)
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid võivad esineda ka nahalööbena koos muude kõrvaltoimetega nagu: - palavik - naha villiliseks muutumine - haavandid suus - silmapõletik - näo turse - üldine turse - hingeldus - lihas- või liigesevalu - vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia) - üldine haiglane enesetunne - rasked maksa- või neeruprobleemid (maksa- või neerupuudulikkus).
French: La névirapine est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C, voir rubrique 4.3).
Estonian: Nevirapiin on raske maksakahjustusega patsientidele vastunäidustatud (Child-Pugh' C, vt lõik 4.3).
French: Si l'oubli de dose est constaté dans les 8 heures suivant l'heure de prise qui était prévue, le patient doit prendre la dose oubliée dès que possible.
Estonian: Kui märgatakse 8 tunni jooksul, et annus jäi võtmata selleks ette nähtud ajal, peab patsient vahelejäänud annuse võtma niipea kui võimalik.
French: Le sexe féminin et un taux de CD4 élevé à l'instauration du traitement par névirapine chez les patients naïfs sont associés à un risque plus élevé de développer des effets indésirables hépatiques.
Estonian: Naissugu ja suuremad CD4 arvud nevirapiinravi alguses eelnevat ravi mitte saanud patsientidel on seotud maksa kõrvaltoimete riski suurenemisega.
French: En cas de survenue d'une réaction d'hypersensibilité, (éruption cutanée accompagnée de symptômes généraux tels que fièvre, arthralgie, myalgie, lymphadénopathie, ainsi que d'atteintes viscérales telles qu'hépatite, éosinophilie, granulocytopénie et atteinte rénale), le traitement par la névirapine doit être immédiatement interrompu et ne doit pas être réintroduit (voir rubrique 4.3).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsiooni, mida iseloomustab lööve koos selliste üldsümptomitega nagu palavik, liigesevalu, lihasvalu ja lümfadenopaatia ning siseelundite häiretega nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni kahjustus, tekkimisel tuleb ravi nevirapiiniga alaliselt lõpetada ning seda ei tohi enam uuesti alustada (vt lõik 4.3).
French: Les patients présentant une élévation modérée à sévère des taux d'ASAT ou ALAT supérieurs à 5 fois la valeur normale, doivent arrêter définitivement le traitement par la névirapine.
Estonian: Mõõduka kuni tugeva tõusuga (ASAT või ALAT > 5-kordne normi ülemine piir) patsientidel tuleb ravi nevirapiiniga alaliselt lõpetada.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Estonian: Koostoimet ei ole uuritud.
French: Des données montrent que la névirapine est un inducteur des enzymes métaboliques hépatiques du cytochrome P450.
Estonian: On näidatud, et nevirapiin on maksa tsütokroom P450 metaboolsete ensüümide indutseerija.
French: Allaitement La névirapine franchit facilement la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel.
Estonian: Nevirapiin läbib kergesti platsentaarbarjääri ning seda on leitud rinnapiimast.
French: Saquinavir/ritonavir
Estonian: Sakvinaviir/ritonavii r
French: La biodisponibilité absolue du comprimé à 50 mg a été de 93 ± 9 % (moyenne ± écart-type) et celle de la solution buvable de 91 ± 8 % après l'administration d'une dose unique chez 12 adultes sains.
Estonian: Pärast ühekordse annuse manustamist oli absoluutne biosaadavus 12-l tervel täiskasvanul 93 ± 9% (keskmine SD) 50 mg tableti korral ja 91 ± 8% suukaudse suspensiooni korral.
French: Conditionnements d'entretien
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
French: Si vous avez pris plus de Névirapine Teva que vous n'auriez dû
Estonian: Kui te võtate Nevirapine Teva't rohkem kui ette nähtud
French: Une prise régulière peut : - fortement augmenter l'efficacité de l'association des antirétroviraux que vous recevez - réduire le risque que votre infection par le VIH devienne résistante à vos médicaments antirétroviraux.
Estonian: vähendab võimalust, et teie HIV infektsioon muutub resistentseks (vastupanuvõimeliseks) teie retroviirusevastastele ravimitele.
French: Didanosine 100-150 mg deux fois par jour
Estonian: Didanosiin 100...150 mg 2 korda ööpäevas
French: Maraviroc 300 mg une fois par jour
Estonian: Maravirok 300 mg üks kord ööpäevas
French: Au vu de la voie métabolique de la telbivudine, aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue.
Estonian: Telbivudiini metabolismiteest tulenevalt ei ole kliiniliselt olulisi ravimkoostoimeid oodata.
French: Peau et tissu sous-cutané
Estonian: Nahk ja nahaalused koed
French: Les éruptions cutanées surviennent seules ou dans un contexte de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, caractérisées par une éruption cutanée accompagnée de symptômes généraux tels que fièvre, arthralgie, myalgie, lymphadénopathie, ainsi que d'atteintes viscérales telles qu'hépatite, éosinophilie, granulocytopénie et atteinte rénale.
Estonian: Lööbed esinevad üksi või ravimile reaktsiooni kontekstis koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mida iseloomustavad lööbele lisanduvad üldsümptomid nagu palavik, liigesevalu, lihasvalu ja lümfadenopaatia, pluss siseelundite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni kahjustus.
French: Maraviroc ASC ↔ 1,01 (0,60-1,55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,5 2) (comparé à des valeurs historiques)
Estonian: Maraviroki AUC ↔ 1,01 (0,6…1,55) Maraviroki Cmin MT Maraviroki Cmax ↔ 1,54 (0,94…2,52) võrreldes kontrollrühmaga
French: Une adaptation posologique de Névirapine Teva peut être nécessaire.
Estonian: Nevirapine Teva annus võib vajada kohandamist.
French: Elles peuvent prendre la forme d'une réaction anaphylactique (une forme sévère de réaction allergique) avec des symptômes tels que : - éruption cutanée - un gonflement du visage - difficultés à respirer (bronchospasme) - choc anaphylactique
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad avalduda anafülaksia vormis (allergilise reaktsiooni raske vorm) võivad esineda reaktsioonid, mille sümptomid on järgmised: - lööve - näo turse - hingamistakistus (bronhospasm) - anafülaktiline šokk
French: Toutefois, chez certains patients, l'éruption cutanée peut être grave et mettre la vie en danger (syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell), et se manifester par la formation de cloques sur la peau.
Estonian: Siiski võib mõnedel patsientidel tekkinud lööve, mis avaldub villilise nahareaktsioonina olla raske või eluohtlik (Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs), ning on registreeritud ka surmajuhte.
French: La tolérance et l'efficacité de la névirapine n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
Estonian: Nevirapiini ohutust ja efektiivsust olemasolevate märkimisväärsete maksahäiretega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
French: La névirapine associée à d'autres traitements anti-rétroviraux n'étant pas un traitement curatif des patients infectés par le VIH-1, des pathologies dues à la progression de l'infection ne sont pas exclues sous traitement, y compris des infections opportunistes.
Estonian: Kombinatsioonravi nevirapiiniga ei ole HIV-1 nakkusega patsiente tervendav ravi; patsientidel võivad jätkuda kaugelearenenud HIV-1 infektsiooniga seotud haigestumised, sh oportunistlikud infektsioonid.
French: L'expérience acquise depuis la mise sur le marché de Névirapine Teva montre que les effets indésirables les plus graves sont les cas de syndrome de Stevens-Johnson, de syndrome de Lyell, les cas graves d'hépatite/insuffisance hépatique et les syndromes d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (éruptions cutanées accompagnées de symptômes généraux tels que fièvre, arthralgie, myalgie, lymphadénopathie, ainsi que d'atteintes viscérales telles qu'hépatite, éosinophilie, granulocytopénie et atteinte rénale).
Estonian: Turuletulekujärgsed kogemused on näidanud, et kõige tõsisemad kõrvaltoimed on Stevensi-Johnsoni sündroom/ toksiline epidermaalne nekrolüüs, tõsine hepatiit/maksapuudulikkus ja reaktsioon ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mida iseloomustavad lööve koos selliste üldsümptomitega nagu palavik, liigesevalu, lihasvalu ja lümfadenopaatia, pluss siseelundite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni kahjustus.
French: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Estonian: Tél: +(34) 91 387 32 80
French: Qu'est-ce que Névirapine Teva et contenu de l'emballage extérieur
Estonian: Kuidas Nevirapine Teva välja näeb ja pakendi sisu
French: Les patients doivent également être informés qu'en cas de survenue d'une éruption cutanée au cours des deux premières semaines de traitement, la posologie de Névirapine Teva ne doit pas être augmentée tant que persiste l'éruption cutanée.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et mistahes lööbe ilmumisel kahenädalase harjumisperioodi jooksul ei suurendata annust enne, kui lööve on taandunud.