FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podáva sa naplnená injekčná striekačka Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po poslednom podaní preparátu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) alebo ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG), t.j. po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós tollban lévő Ovitrelle-t (250 mikrogramm) kell adni az utolsó follikulusstimuláló hormon (FSH) vagy humán menopauzális gonadotropin (hMG) készítmény adását követően 24-48 órával, azaz amikor a follicularis növekedés optimális stimulációját elérték.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným medicínskym stavom charakterizovaným veľkými ovariálnymi cystami, ktoré majú sklon k ruptúre, prírastkom hmotnosti, dyspnoe, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu s klinickým obrazom cirkulačnej dysfunkcie.
Hungarian: Az OHSS súlyos állapotot eredményezhet, amit a megrepedésre hajlamos nagy ovarium cysták, súlynövekedés, nehézlégzés oliguria vagy keringési elégtelenség klinikai képén belül jelentkező ascites jellemeznek.
Slovak: Jemným potiahnutím odstráňte vonkajší kryt ihly.
Hungarian: • Óvatos húzással vegye le a külső tűvédő kupakot.
Slovak: mierne reverzibilné kožné reakcie prejavujúce sa ako vyrážka Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon ritka: enyhe, reverzibilis kiütés formájában megjelenő bőrreakciók
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 250 mikrogramov/0,5 ml (zodpovedá 6 500 IU).
Hungarian: • Minden előretöltött fecskendő 250 mikrogramm/0,5 ml adagot tartalmaz (6500 NE-vel egyenértékű).
Slovak: Manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Hungarian: Mannit, metionin, poloxamer 188, foszforsav (pH beállítás céljából), nátrium-hidroxid (pH beállítás céljából), injekcióhoz való víz.
Slovak: Ovitrelle je určený na podanie vo forme injekcie pod kožu (subkutánne).
Hungarian: • Az injekciós toll kizárólag szubkután (bőr alá adott) injekciók beadására szolgál.
Slovak: Každé pero obsahuje 0,5 ml roztoku.
Hungarian: • Mindegyik injekciós toll 0,5 ml oldatot tartalmaz.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere.
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Slovak: vracanie, nauzea, bolesť brucha
Hungarian: hányás, hányinger, hasi fájdalom Nem gyakori: hasmenés
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 250 mikrogramov choriogonadotropínu alfa v 0,5 ml (zodpovedá približne 6 500 medzinárodným jednotkám (International Units), IU).
Hungarian: • Mindegyik előretöltött injekciós toll 250 mikrogramm alfa-koriogonadotropint tartalmaz 0,5 mlben (körülbelül 6500 Nemzetközi Egységgel, NE, egyenértékű).
Slovak: Poruchy ciev
Hungarian: Veleszületett rendellenességek
Slovak: EMEA/H/C/000320
Hungarian: EMA/348849/2011 EMEA/H/C/000320
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ovitrelle sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: Az Ovitrelle-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Nesmie sa používať, keď nemožno dosiahnuť odpoveď (napríklad v prípade insuficiencie vaječníkov).
Hungarian: Nem alkalmazható, ha nem sikerül válasz kialakulását elérni (például petefészek-elégtelenség).
Slovak: Ovitrelle sa skúmal najmä u žien, ktoré sa podrobujú liečbe neplodnosti (1 140 pacientiek).
Hungarian: Az Ovitrelle-t elsősorban termékenységi kezelés alatt álló nőknél vizsgálták (1140 beteg bevonásával).
Slovak: Pacientka alebo jej partner môžu podávať injekcie sami, ak boli poučení a majú prístup k odbornému poradenstvu.
Hungarian: Az injekciót a beteg saját maga vagy partnere is beadhatja, feltéve, hogy arra megfelelően betanították őket, és lehetőségük van szakértői tanácsot igénybe venni.
Slovak: V jednej štúdii sa tiež skúmali ženy, u ktorých nedochádzalo k ovulácii.
Hungarian: Egy vizsgálatot végeztek olyan nők részvételével is, akik képtelenek voltak az ovulációra.
Slovak: U žien s anovuláciou bola ovulácia pozorovaná u 92 % žien liečených liekom Ovitrelle.
Hungarian: Anovulációs nők esetében az Ovitrelle-lel kezelt nők 92%-ánál került sor ovulációra.
Slovak: Ovitrelle sa podáva injekciou pod kožu.
Hungarian: Az Ovitrelle-t injekció formájában, bőr alá adják be.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ovitrelle.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ovitrelle-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Z dôvodu podobnosti s luteinizačným hormónom (LH) sa liek Ovitrelle používa aj na vyvolanie ovulácie.
Hungarian: A luteinizáló hormonhoz (LH) való hasonlósága okán az Ovitrelle-t az ovuláció kiváltására is alkalmazzák.
Slovak: Dávka 250 mikrogramov sa podáva 24 až 48 hodín po tom, ako sa vo vaječníkoch vytvorili dostatočne zrelé folikuly (vajíčka pripravené na ovuláciu).
Hungarian: Egy 250 mikrogrammnyi adagot kell beadni 24-48 órával azután, hogy a petefészekben kellően érett tüszők (ovulációra kész peték) alakultak ki.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ovitrelle (pozorované u 1 až 10 pacientok zo 100) sú reakcie v mieste vpichu injekcie, bolesť hlavy, únava, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť brucha a ovariálny hyperstimulačný syndróm (napríklad pocit nevoľnosti, prírastok telesnej hmotnosti a hnačka).
Hungarian: Az Ovitrelle leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az injekció helyén kialakuló reakciók, fejfájás, fáradtság, hányás, hányinger, hasi fájdalom és a petefészek hiperstimulációs szindróma (pl. hányinger, súlygyarapodás és hasmenés).
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm nastáva, keď vaječníky nadmerne reagujú na liečbu, a to najmä v prípade používania liekov na vyvolanie ovulácie.
Hungarian: Petefészek hiperstimulációs szindróma akkor alakul ki, ha a petefészek túlzott reakciót mutat a kezelésre, különösen akkor, ha ovulációt kiváltó gyógyszereket alkalmaztak.
Slovak: Liek Ovitrelle sa nesmie používať ani u pacientok s aktívnou tromboembolickou poruchou (poruchou zrážania krvi).
Hungarian: Az Ovitrelle nem alkalmazható továbbá olyan betegeknél sem, akiknél aktív tromboembóliás (véralvadási) probléma áll fenn.
Slovak: Z hľadiska vyvolania ovulácie bol liek Ovitrelle rovnako účinný ako hCG získaný z moču a dávka 250 mikrogramov lieku Ovitrelle bola rovnako účinná ako dávka 500 mikrogramov.
Hungarian: Az Ovitrelle ugyanolyan hatékonyan váltott ki ovulációt, mint a vizeletből kivont hCG, és az Ovitrelle 250 mikrogrammos adagjának hatékonysága megegyezett az 500 mikrogrammos adagéval.
Slovak: Liek Ovitrelle (250 mikrogramov alebo 500 mikrogramov) sa porovnával s prirodzeným hormónom hCG získaným z moču.
Hungarian: Az Ovitrelle-t (250 vagy 500 mikrogrammnyi mennyiségben) a vizeletből kivont természetes hCG hormonnal hasonlították össze.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ovitrelle na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: február 2-án az Európai Bizottság az Ovitrelle-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ovitrelle.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Ovitrelle alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Ovitrelle sa nemá používať u osôb, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na choriogonadotropín alfa alebo na iné zložky lieku.
Hungarian: Az Ovitrelle nem alkalmazható olyan személyek esetében, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alfa-koriogonadotropinnel vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Ovitrelle je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Ovitrelle alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Nesmie sa používať u žien so zväčšenými vaječníkmi alebo cystami vzniknutými z iných príčin než je polycystické ochorenie ovárií, s nevysvetleným pošvovým krvácaním alebo u ktorých došlo za predchádzajúce tri mesiace k mimomaternicovému tehotenstvu.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan nőknél, akiknél nem policisztás petefészek betegség által okozott petefészek-megnagyobbodás, -ciszta vagy ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés áll fenn, illetve akiknél az előző 3 hónapban méhen kívüli terhesség alakult ki.
Slovak: Ovitrelle je liek, ktorý obsahuje účinnú látku choriogonadotropín alfa.
Hungarian: Az Ovitrelle egy alfa-choriogonadotropin nevű hatóanyagot tartalmaz.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientok s nádormi hypotalamu, podmozgovej žľazy, vaječníkov, maternice či prsníka.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél hipotalamusz-, agyalapimirigy-, petefészek-, méh vagy melldaganatot állapítottak meg.
Slovak: U žien podrobujúcich sa liečbe neplodnosti to vo všeobecnosti znamená 24 až 48 hodín po ukončení liečby na stimuláciu vaječníkov (napríklad vo forme hormónu stimulujúceho folikuly [FSH] alebo prípravku s obsahom ľudského menopauzálneho gonadotropínu [hMG]).
Hungarian: Termékenységi kezelés alatt álló nőknél erre általában az előzőleg alkalmazott, petefészket stimuláló kezelés (például follikulusz stimuláló hormon (FSH) vagy humán menopauzális gonadotropin (hMG)) adásának befejezését követő 24-48 órán belül kerül sor.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť choriogonadotropín alfa
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára alfa-chkoriogonadotropin
Slovak: Môžu ho používať u žien podrobujúcich sa liečbe neplodnosti (napr. fertilizácia in vitro) a u žien s anovuláciou (u ktorých sa netvoria vajíčka) alebo s oligoovuláciou (u ktorých sa vajíčka tvoria len zriedkavo).
Hungarian: Termékenységi kezelés alatt álló nőknél (például in vitro megtermékenyítés), illetve anovulációs (nem alakul ki pete) vagy oligo-ovulációs (ritkán alakul ki pete) nőknél alkalmazható.
Slovak: Ovitrelle, choriogonadotropín alfa, je kópiou prirodzeného hormónu ľudského choriového gonadotropínu (hCG), ktorý sa tiež nazýva tzv. tehotenský hormón a pomáha udržať tehotenstvo.
Hungarian: Az Ovitrelle hatóanyaga, az alfa-koriogonadotropin, a humán koriogonadotropin (hCG) nevű - a terhesség fenntartását segítő „terhességi" hormonként is ismert - természetes hormon másolata.
Slovak: Ovitrelle sa merala sledovaním počtu uvoľnených vajíčok.
Hungarian: Az Ovitrelle hatásosságát a kiszabadult peték számával mérték.
Slovak: Je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla na prípravu injekčného roztoku a roztoku v naplnenej striekačke alebo naplnenom pere.
Hungarian: Oldatos injekció készítéséhez használható por és oldószer, valamint előretöltött fecskendőben, illetve injekciós tollban található oldat formájában kapható.
Slovak: Ovitrelle sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
Hungarian: Az Ovitrelle kezelést termékenységi problémák kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell elvégezni.
Slovak: Ovitrelle sa používa u žien podstupujúcich liečbu na stimuláciu vaječníkov na účely vyvolania ovulácie (uvoľňovania vajíčok z vaječníkov) a rozvoja špeciálnej štruktúry vo vaječníku (tzv. žlté teliesko), ktoré pomáha pri otehotnení.
Hungarian: Az Ovitrelle-t petefészek-stimuláló kezelésben részesült nők esetében alkalmazzák az ovuláció (a pete kiszabadulása a petefészekből) kiváltására, illetve a petefészken, egy a terhességet elősegítő speciális struktúra (sárgatest, corpus luteum) kialakulásának serkentésére.
Slovak: Ovitrelle sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje túto látku tvoriť.
Hungarian: Az Ovitrelle-ben található alfa-koriogonadotropint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az előállítására.
Slovak: Ovitrelle sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az Ovitrelle-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ovitrelle?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ovitrelle alkalmazása?
Slovak: Prečo bol liek Ovitrelle povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ovitrelle forgalomba hozatalát?
Slovak: Ako sa liek Ovitrelle používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ovitrelle?
Slovak: Ovitrelle účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ovitrelle?
Slovak: Ako bol liek Ovitrelle skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ovitrelle-t?
Slovak: EU/1/17/1197/001
Hungarian: EU/1/17/1197/001 Oxervate
Slovak: Oxervate
Hungarian: Kiszerelés
Slovak: Podanie do oka liekovka (sklenená)
Hungarian: Oldatos szemcsepp Szemészeti alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Slovak: 7 viacdávkových liekoviek
Hungarian: 7 db többadagos injekciós üveg
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: {zatiaľ nepridelená}, ATC kód: {zatiaľ nepridelený}.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: {még nincs meghatározva}, ATC kód: {még nincs meghatározva}.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME oxervate
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK oxervate
Slovak: Stiahnite spodné viečko.
Hungarian: Húzza le az alsó szemhéját.
Slovak: pH 7,0-7,4 a osmolarita 280-320 mOsm/kg.
Hungarian: A pH 7,0-7,4 és az ozmolaritás 280-320 mOsm/kg.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s inými liekmi.
Hungarian: Más gyógyszerekkel interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Slovak: • nezvyčajné pocity a nepríjemné pocity v oku, vrátane pocitu, že máte niečo v oku;
Hungarian: • szokatlan érzés és kellemetlen érzés a szemben, például olyan érzés, mintha lenne valami a szemben;
Slovak: U pacientov vo veku 65 rokov a starších nie je potrebná úprava dávky.
Hungarian: A 65 éves és idősebb betegeknél dózismódosítás nem szükséges.
Slovak: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Taliansko
Hungarian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Olaszország
Slovak: 20122 Miláno Taliansko
Hungarian: 20122 Milano Olaszország
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov sa zvyčajne objavuje v očiach alebo okolo očí.
Hungarian: A mellékhatások többsége általában a szemben és szem körül jelentkezik.
Slovak: Boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky:
Hungarian: A következő mellékhatásokról számoltak be:
Slovak: Najlepšie korigovaná zraková ostrosť do diaľky
Hungarian: Legjobb korrigált távoli látásélesség
Slovak: U týchto populácií sa však nepovažuje za potrebnú žiadna úprava dávky.
Hungarian: Ugyanakkor dózismódosítást ezekben a populációkban nem tartanak szükségesnek.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/ 1/17/1197/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1197/001
Slovak: Nie je pravdepodobné, že sa vyskytne topické predávkovanie, alebo že bude spojené s toxicitou.
Hungarian: Nem valószínű, hogy lokális túladagolás fordulna elő, illetve, hogy ez toxicitással járna.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov, keďže o jeho používaní v tejto vekovej skupine nie je dostatok informácií.
Hungarian: A gyógyszer gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem alkalmazható, mert ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő információ az alkalmazásról.
Slovak: Menej časté Absces rohovky
Hungarian: Nem gyakori Cornealis abscessus
Slovak: Viacdávková liekovka obsahujúca liek sa musí pripraviť podľa nasledujúcich pokynov:
Hungarian: A készítményt tartalmazó többadagos injekciós üvegeket a következő utasítások szerint kell előkészíteni:
Slovak: Ak zabudnete použiť OXERVATE
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az OXERVATE-et
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Slovak: Na každé podanie sa musí použiť samostatná pipeta.
Hungarian: Minden egyes alkalmazáskor új pipettát kell használni.
Slovak: Iné lieky a OXERVATE
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az OXERVATE
Slovak: Kontaktné šošovky môžu ovplyvňovať správne používanie tohto lieku.
Hungarian: A kontaktlencsék akadályozhatják a gyógyszer helyes alkalmazását.
Slovak: Štúdie na zvieratách s cenegermínom nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity pri subkutánnom podávaní (pozri časť 5.3).
Hungarian: A cenegerminnel végzett állatkísérletek subcutan alkalmazás esetén nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Slovak: Pokyny na podávanie uvedené vyššie (kroky 5 až 15) je potrebné opakovať každé 2 hodiny (šesťkrát denne), pričom sa vždy použije nový dezinfekčný obrúsok a nová pipeta.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó fenti utasításokat (5-15. lépés) 2 óránként (naponta 6-szor) meg kell ismételni, minden alkalommal új fertőtlenítő törlőkendő és új pipetta használatával.
Slovak: V prípade súbežného používania s kontaktnými šošovkami pozri časť 4.4.
Hungarian: A kontaktlencsékkel történő egyidejű alkalmazást illetően lásd a 4.4 pontot.
Slovak: Pomôže to vyhnúť sa zriedeniu jednej očnej instilácie inou očnou instiláciou.
Hungarian: Ez segít elkerülni, hogy az egyik szemcsepp hígítsa a másik szemcseppet.
Slovak: Sú zoradené podľa triedy orgánových systémov a rozdelené podľa nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), menej časté (≥1/1000 až < 1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <
Hungarian: Rendezésük szervrendszerenként történt, és a következők szerint vannak osztályozva: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), illetve nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Pacient: Uchovávajte v chladničke maximálne 7 dní.
Hungarian: Beteg: Hűtőszekrényben tárolandó legfeljebb 7 napig.
Slovak: Vzduchové bubliny môžu spôsobiť upchatie a zabrániť správnemu naplneniu pipety (najmä pri prvom odobratí).
Hungarian: A légbuborékok elzáródást okozhatnak, és akadályozhatják a pipetta megfelelő feltöltését (különösen az első felszívás alkalmával).
Slovak: Liečba má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože môže spôsobiť dočasne rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, u ktorých sa predpokladá, že budú trvať niekoľko minút po instilácii.
Hungarian: A kezelés kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel átmeneti homályos látást vagy egyéb látászavarokat okozhat, amelyek a becseppentést követően várhatóan néhány percig tartanak.
Slovak: Výsledky po 4 a 8 týždňoch liečby
Hungarian: Eredmények 4 és 8 hetes kezelés után
Slovak: Neaplikujte žiadnu ďalšiu instiláciu, až kým nebude čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Hungarian: Egyáltalán ne alkalmazzon több cseppet, amíg el nem érkezik a következő szokásos adag beadásának időpontja.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že zmrazený liek z lekárne môže potrebovať až 30 minút na rozmrazenie.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a gyógyszertárban kapott fagyasztott gyógyszer felolvadása akár 30 percet is igénybe vehet.
Slovak: Cenegermín je druh nervového rastového faktora (ľudská bielkovina), ktorý sa prirodzene vyskytuje na povrchu oka.
Hungarian: A cenegermin az idegi növekedési faktor (egy emberi fehérje) egyik típusa, amely természetesen jelen van a szem felszínén.
Slovak: • zvýšené množstvo sĺz (to môže zahŕňať príznaky ako výtok z oka);
Hungarian: • fokozott könnyezés (ebbe beletartozhatnak olyan tünetek, mint a szemváladékozás);
Slovak: Keďže v lekárni sa tento liek uchováva v mrazničke, ak liečba začne hneď po prevzatí škatule na týždeň, budete musieť počkať, až prvá liekovka rozmrzne (môže to trvať až 30 minút).
Hungarian: Mivel a gyógyszertárban fagyasztóban tárolják ezt a gyógyszert, abban az esetben, ha az egy hétre való doboz átvétele után azonnal megkezdi a kezelést, várnia kell az első injekciós üveg felolvadásáig (ez akár 30 percet is igénybe vehet).
Slovak: 14) Ak dôjde k chybe a kvapka nebude podaná do oka, opakujte kroky opísané vyššie a použite pri tom novú pipetu a obrúsok.
Hungarian: 14) Ha hiba történik, és a csepp nem jut be a szembe, egy új pipetta és törlőkendő használatával ismételje meg a fent ismertetett lépéseket.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Pred použitím vyberte kontaktné šošovky.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Alkalmazás előtt a kontaktlencséket vegye ki.
Slovak: Ak používate instiláciu do oboch očí, opakujte vyššie uvedené pokyny pre druhé oko, ale použite novú pipetu (v tomto prípade budete musieť použiť 2 liekovky na deň).
Hungarian: Ha mindkét szemébe kell cseppentenie, ismételje meg a fenti utasításokat a másik szem esetében is, új pipetta használatával (ez esetben naponta 2 injekciós üveget kell használnia).
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa špičkou pipety nedotkli oka.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy a pipetta hegyével ne érintse meg a szemét.
Slovak: V oboch skúšaniach pacienti dostávali OXERVATE alebo vehikulum 6-krát denne do postihnutého oka(očí) po dobu 8 týždňov a podstúpili obdobie následného sledovania.
Hungarian: A betegek mindkét vizsgálatban OXERVATE-et vagy vivőanyagot kaptak az érintett szem(ek)be naponta 6 alkalommal, 8 héten át, majd egy követési szakaszon estek át.
Slovak: Pacienti považovaní za úplne vyliečených na konci 8-týždňovej liečby liekom OXERVATE nemali tendenciu k recidívam počas 12-mesačného obdobia následného sledovania štúdie NGF0212.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiket a 8 hetes OXERVATE-kezelés végére teljesen gyógyultnak tekintettek, nem tapasztaltak recidíva hajlamot az NGF0212-vizsgálat 12 hónapos követési szakaszában.
Slovak: OXERVATE sa musí podávať iba pomocou priloženého aplikačného systému (nástavca na injekčnú liekovku a pipiet), podľa pokynov uvedených v časti 6.6.
Hungarian: Az OXERVATE kizárólag a hozzá tartozó adagolórendszerrel (injekciós üveg adapter és pipetták) alkalmazható, a 6.6 pontban megadott utasítások szerint.
Slovak: Použitiu tohto lieku v tehotenstve je potrebné sa vyhnúť.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása kerülendő a terhesség alatt.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby si pred použitím umyli ruky.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy a készítmény alkalmazása előtt mossanak kezet.
Slovak: Vždy použite nový dezinfekčný obrúsok a nové pipety.
Hungarian: Minden alkalommal új fertőtlenítő törlőkendőt és új pipettát használjon.
Slovak: Konkrétne, viac než 80 % z 31 pacientov, ktorí boli vyliečení po úvodnej liečbe liekom OXERVATE 20 µg/ml, a ktorých reakcia bola dostupná, zostalo úplne vyliečených na konci 12-mesačného obdobia následného sledovania.
Hungarian: Pontosabban a 31 beteg közül, akik a 20 µg/ml OXERVATE-tel végzett első kezelés után meggyógyultak, és akiknél terápiás válasz rendelkezésre állt, több mint 80% maradt teljesen gyógyult a 12 hónapos követési szakasz végén.
Slovak: Po vyčistení nechajte ventil schnúť približne jednu minútu.
Hungarian: A tisztítás után várjon körülbelül 1 percet, hogy a szelep megszáradjon.
Slovak: Cenegermín môže teoreticky ovplyvniť rakovinu oka, keďže ide o rastový faktor.
Hungarian: A cenegermin elméletileg hatással lehet az ocularis carcinomára, mivel egy növekedési faktor.
Slovak: Do postihnutého oka(očí) neaplikujte viac ako 6 kvapiek denne.
Hungarian: Naponta 6 cseppnél többet ne alkalmazzon az érintett szem(ek)ben.
Slovak: S hlavou stále zaklonenou niekoľkokrát žmurknite tak, aby liek pokryl povrch oka.
Hungarian: • Fejét továbbra is hátra hajtva pislogjon néhányat, hogy a gyógyszer befedje a szeme felületét.
Slovak: 8) Uistite sa, že piest pipety je stlačený úplne nadol.
Hungarian: 8) Ügyeljen rá, hogy a pipetta dugattyúja teljesen be legyen nyomva.