FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La somministrazione di venlafaxina deve essere interrotta almeno 7 giorni prima dell'inizio del trattamento con un inibitore irreversibile delle MAO (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Bulgarian: Лечението с венлафаксин трябва да се спре поне 7 дни преди започване на лечение с необратими неселективни МАОИ (вж. точки 4.3 и 4.4).
Italian: Eosinofilia polmonare
Bulgarian: Белодробна еозинофилия
Italian: Al fine di ridurre il rischio di sovradosaggio, si deve prescrivere la quantità minima di medicinale che consenta una buona gestione del paziente.
Bulgarian: Прескрипциите за венлафаксин трябва се изписват в най-малкото количество от лекарствения продукт, отговарящо на доброто лечение на пациента, за да се понижи рискът от предозиране.
Italian: Si deve prestare cautela quando si somministrano contemporaneamente imipramina e venlafaxina.
Bulgarian: Трябва да се подхожда предпазливо при едновременното приложение на венлафаксин и метопролол.
Italian: La venlafaxina non ha effetto sulla farmacocinetica e sulla farmacodinamica del diazepam e del suo metabolita attivo, il desmetildiazepam.
Bulgarian: Венлафаксин няма никакви ефекти върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на диазепам и неговия активен метаболит дезметилдиазепам.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio era del parere che tutti i MAOI vadano controindicati con la venlafaxina.
Bulgarian: ПРУ е на мнение, че всички MAO-инхибитори трябва да бъдат противопоказани в комбинация с венлафаксин.
Italian: Come con altri antidepressivi, la venlafaxina deve essere utilizzata con cautela in pazienti con anamnesi di aggressività.
Bulgarian: Както и други антидепресанти, венлафаксин трябва да се използва предпазливо при пациентите с анамнеза за агресия.
Italian: I sintomi di un possibile sovradosaggio possono xomprendere battito cardiaco rapido, alterazioni dello stato di coscienza (variabili dalla sonnolenza al coma), visione offuscata, convulsioni, e vomito.
Bulgarian: Симптомите на евентуално предозиране могат да включват ускорено сърцебиене, промени в нивото на будност (вариращи от сънливост до кома), замъглено виждане, гърчове или припадъци и повръщане.
Italian: • Oppressione toracica, respiro sibilante, difficoltà a deglutire o a respirare
Bulgarian: Стягане в гърдите, хрипове, затруднено преглъщане или дишане
Italian: Sogni anormali, Diminuzione della libido, Capogiro, Aumento del tono muscolare (ipertonia), Insonnia, Nervosismo, Parestesia, Sedazione, Tremore, Confusione, Depersonalizzaz ione
Bulgarian: Патологични сънища, Понижено либидо, Замаяност, Повишен мускулен тонус (хипертония), Безсъние, Нервност, Парестезия, Седиране, Тремор, Обърканост, Деперсонализ ация
Italian: • Disturbi del sangue
Bulgarian: Нарушения на кръвта
Italian: Paragrafo 4.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto - Controindicazioni Al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto di armonizzare il paragrafo 4.3, riguardo al quale devono essere esaminate le seguenti differenze tra i riassunti delle caratteristiche del prodotto: - inibitori della monoammina ossidasi (MAOI); - sicurezza cardiovascolare - ipertensione non controllata.
Bulgarian: От ПРУ е поискано да уеднакви точка 4.3, за която следва да бъде направена оценка на следните разлики в КХП: - инхибитори на моноаминоксидазата (MAO-инхибитори); - сърдечносъдова безопасност; - неконтролирана хипертония.
Italian: Ipertensione, Vasodilatazione (principalmente vampate/rossore ), Palpitazioni
Bulgarian: Хипертония, Вазодилатаци я (главно горещи вълни /зачервяване), Палпитации
Italian: Si verifica in 1-10 pazienti su 100
Bulgarian: Повлияват от 1 до 10 потребители на 100
Italian: Eiaculazione/or gasmo anormali (maschio), Anorgasmia, Disfunzione erettile (impotenza), Compromission e della minzione (principalmente esitazione), Alterazioni mestruali associate con aumentato sanguinamento o aumentato sanguinamento irregolare (menorragia, metrorragia), Pollachiuria
Bulgarian: Патологична еякулация /оргазъм (мъже), Аноргазмия, Еректилна дисфункция (импотентнос т), Нарушено уриниране (предимно нарушено пропускане на урина), Менструални нарушения, свързани с повишено кървене или повишено нередовно кървене (напр. менорагия, метрорагия), Полакиурия
Italian: Sanguinamento anormale
Bulgarian: Патологично кървене
Italian: Dopo la somministrazione di venlafaxina a rilascio immediato, i picchi delle concentrazioni plasmatiche di venlafaxina e ODV si verificano rispettivamente entro 2 e 3 ore.
Bulgarian: След приложение на венлафаксин с незабавно освобождаване пиковите плазмени концентрации на венлафаксин и ОДВ настъпват за съответно 2 и 3 часа.
Italian: Il cibo non modifica la biodisponibilità della venlafaxina e dell'ODV.
Bulgarian: Храната не повлиява бионаличността на венлафаксин и ОДВ.
Italian: Glaucoma ad angolo chiuso
Bulgarian: Закритоъгълна глаукома
Italian: Dopo somministrazione di dosi singole orali di venlafaxina a rilascio immediato, almeno il 92% di venlafaxina è assorbito.
Bulgarian: Поне 92% от венлафаксин се абсорбират след единична перорална доза от венлафаксин с незабавно освобождаване.
Italian: Comune: sogni anormali; diminuzione della libido; capogiro; aumento del tono muscolare; insonnia; nervosismo; formicolio; sedazione; tremore; confusione; sensazione di distacco da se stessi e dalla realtà
Bulgarian: Чести: патологични сънища; понижено либидо; замаяност; повишен мускулен тонус; безсъние; нервност; иглички и тръпки; седиране; тремор; обърканост; чувство за изолираност (или отделеност) от самия себе си и действителността
Italian: • Sindrome da a stinenza (consulti il paragrafo "Come prendere Efexor, Se interrompe il trattamento con Efexor").
Bulgarian: Синдром на спиране на лечението (вж. точка "КАК ДА ПРИЕМАТЕ EFEXOR, Ако сте спрели приема на EFEXOR").
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Italian: Frequenza sconosciuta: rash cutaneo, che può comportare gravi vescicolazioni ed esfoliazione della pelle; prurito; rash lieve
Bulgarian: С неизвестна честота: кожен обрив, който може да доведе до тежко изприщване и белене на кожата; сърбеж; лек обрив
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVE E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
Italian: Come tutti i farmaci antidepressivi, la venlafaxina deve essere usata con cautela nei pazienti con anamnesi di convulsioni, e i pazienti interessati devono essere attentamente monitorati.
Bulgarian: Както при всички антидепресанти, така и венлафаксин, трябва да се прилага предпазливо при пациенти с анамнеза за гърчове и засегнатите пациенти трябва да проследяват внимателно.
Italian: Paragrafo 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto - Effetti indesiderati Al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto di identificare le differenze tra gli eventi avversi elencati nei riassunti delle caratteristiche del prodotto approvati a livello nazionale e il CDS del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, e di organizzare il paragrafo 4.8 in base alla classificazione sistemica organica MedDRA.
Bulgarian: От ПРУ е поискано да идентифицира различията между нежеланите събития, изброени в национално одобрените КХП и системата от клинични данни (CDS) на ПРУ, както и да организира точка 4.8 в съответствие с базата данни на системо-органни класове MedDRA.
Italian: Non si deve iniziare l'uso di venlafaxina per almeno 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento con un I-MAO irreversibile non selettivo.
Bulgarian: Лечение с венлафаксин не трябва да се започва поне 14 дни след спиране на лечението с необратими неселективни МАОИ.
Italian: Le reazioni più comunemente riportate sono capogiro, disturbi sensoriali (inclusa la parestesia), disturbi del sonno (inclusi insonnia e sogni vividi), agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore e cefalea.
Bulgarian: Най-често съобщаваните реакции са замаяност, сензорни нарушения (включително парестезия), нарушения на съня (включително безсъние и напрегнати сънища), ажитираност или тревожност, гадене и/или повръщане, тремор и главоболие.
Italian: Comune: sbadigli
Bulgarian: Чести: прозяване
Italian: • Disturbi della digestione
Bulgarian: Нарушения на храносмилането
Italian: Si verifica in 1-10 pazienti su 1000
Bulgarian: Повлияват от 1 до 10 потребители на 1 000
Italian: Queste reazioni includevano tremore, mioclonia, diaforesi, nausea, vomito, vampate, capogiro e ipertermia con manifestazioni rassomiglianti la sindrome neurolettica maligna, convulsioni e morte.
Bulgarian: диафореза, гадене, повръщане, зачервяване, замаяност и хипертермия с признаци, наподобяващи невролептичен малигнен синдром, гърчове и смърт.
Italian: È necessario un adattamento del dosaggio per questi pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Необходими са корекции на дозата при пациенти с тежко бъбречно увреждане и при пациенти, на които се налага хемодиализа (вж. точка 4.2).
Italian: Nel 10% dei pazienti trattati con venlafaxina si riporta secchezza del cavo orale.
Bulgarian: Сухота в устата се съобщава при 10% от пациентите, лекувани с венлафаксин.
Italian: La venlafaxina e il suo metabolita attivo, la O-desmetilvenlafaxina, sono escrete nel latte materno.
Bulgarian: Венлафаксин и неговият активен метаболит O-дезметилвенлафаксин се екскретират в кърмата.
Italian: Colesterolo sierico
Bulgarian: Серумен холестерол
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA [Completare con i dati nazionali] Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Italian: Come con altri antidepressivi la venlafaxina deve essere utilizzata con cautela in pazienti con anamnesi personale o familiare di disordini bipolari.
Bulgarian: Както и други антидепресанти, венлафаксин трябва да се използва предпазливо при пациентите с анамнеза или фамилна анамнеза за биполярно разстройство.
Italian: Si può verificare aggressività in una piccola proporzione di pazienti che abbiano assunto antidepressivi, compresa la venlafaxina.
Bulgarian: При малка част от пациентите, които са получавали антидепресанти, включително венлафаксин, може да настъпи агресия.
Italian: Respiratorio
Bulgarian: Дихателна
Italian: La somministrazione contemporanea di venlafaxina e di agenti per la perdita di peso non è raccomandata.
Bulgarian: Не се препоръчва съвместното приложение на венлафаксин и средства за понижаване на телесното тегло.
Italian: Cosa contiene Efexor
Bulgarian: ПРЕДСТАВЛЯВА EFEXOR
Italian: Il metoprololo non ha alterato il profilo farmacocinetico della venlafaxina o del suo metabolita attivo, la O-desmetilvenlafaxina.
Bulgarian: Метопролол не променя фармакокинетичния профил на венлафаксин или на активния му метаболит O-дезметилвенлафаксин.
Italian: Le reazioni più comunemente riportate sono capogiro, disturbi sensoriali (inclusa parestesia), disturbi del sonno (inclusi insonnia e sogni vividi), agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore, cefalea e sindrome influenzale.
Bulgarian: Най-често съобщаваните реакции са замаяност, сетивни нарушения (включително парестезия), нарушения на съня (включително безсъние и напрегнати сънища), ажитираност или тревожност, гадене и/или повръщане, тремор, главоболие и грипоподобен синдром.
Italian: • Problemi di natura nervosa, come capogiro, formicolio, disordini del movimento, convulsioni.
Bulgarian: Проблеми с нервите като замаяност, усещане за иглички, нарушения на движенията,
Italian: Si verifica 1-10 pazienti su 10000
Bulgarian: Повлияват от 1 до 10 потребители на 10 000
Italian: Studi in vitro ed in vivo indicano che la venlafaxina è metabolizzata in un metabolita secondario meno attivo, la N-desmetilvenlafaxina, dal CYP3A4.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучванията показват, че венлафаксин се метаболизира до второстепенен по-малко активен метаболит N-дезметилвенлафаксин от CYP3A4. In vitro и in vivo проучванията показват, че венлафаксин е слаб инхибитор на CYP2D6.
Italian: Sono stati riportati altri eventi quali variazioni dell'elettrocardiogramma (es. prolungamento dell'intervallo QT, blocco di branca, prolungamento del QRS), tachicardia ventricolare, bradicardia, ipotensione, vertigini e morte.
Bulgarian: удължаване на QT интервала, бедрен блок, удължаване на QRS комплекса), вентрикуларна тахикардия, брадикардия, хипотония, вертиго и смърт.
Italian: Non si deve iniziare l'assunzione di venlafaxina se non sono trascorsi almeno 14 giorni dalla interruzione del trattamento con un I-MAO irreversibile.
Bulgarian: Венлафаксин не трябва да се започва за поне 14 дни след спиране на лечението с необратим МАОИ.
Italian: Ecchimosi, Emorragia gastrointestinale
Bulgarian: Екхимоза, Кървене от стомашночревния тракт
Italian: Frequenza sconosciuta: numero ridotto di piastrine nel sangue, che comporta un aumentato rischio di lividi o sanguinamento; feci di colore nero catrame, che possono essere indizio di sanguinamento interno; disordini ematici che possono portare ad un aumentato rischio di infezione.
Bulgarian: С неизвестна честота: намален брой тромбоцити в кръвта Ви, което води до повишен риск от кръвонасядане или кървене; нарушения на кръвта, което може да доведе до повишен риск от инфекции
Italian: • Medicinali contenenti tramadol (un antidolorifico)
Bulgarian: Лекарства, съдържащи трамадол (болкоуспокояващо)
Italian: La venlafaxina non ha influenzato la farmacocinetica dell'imipramina e della 2-OH-imipramina.
Bulgarian: Венлафаксин не повлиява фармакокинетиката на имипрамин и 2-OH-имипрамин.
Italian: Se interrompe il trattamento con Efexor
Bulgarian: Ако сте спрели приема на EFEXOR
Italian: Sindrome neurolettica maligna (SNM), Sindrome serotoninergica, Delirio, Reazioni extrapiramidali (comprese distonia e discinesia), Discinesia tardiva, Ideazione e comportamento suicidari **
Bulgarian: Екстрапирамидн и реакции (включително дистония и дискинезия), Тардивна дискинезия, Суицидна идеация и поведение **
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Italian: Al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto di armonizzare i seguenti testi del riassunto delle caratteristiche del prodotto sulla posologia: - limitazioni della durata del trattamento a 4 settimane con la dose giornaliera massima di 375 mg; - differenze nella dose giornaliera massima raccomandata.
Bulgarian: - ограничения за продължителността на лечението при максимална дневна доза от 375mg до 4 седмици; - различия в максималната препоръчвана дневна доза.
Italian: Eritema multiforme, Necrolisi epidermica tossica, Sindrome di Stevens-Johnson, Prurito, Orticaria
Bulgarian: Мултиформен еритем, Токсична епидермална некролиза, синдром на
Italian: Vandral 75 mg comprimidos *[È possibile che non tutti i prodotti e i dosaggi elencati siano disponibili in commercio]
Bulgarian: *[Моля, забележете, че не всички продукти и разфасовки могат да са налични.]
Italian: Se prende più Efexor di quanto deve
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза EFEXOR
Italian: Intolleranza al lattosio
Bulgarian: Лактозна непоносимост
Italian: Sbadigliamento
Bulgarian: Прозяване
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI EFEXOR E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Bulgarian: Efexor и свързани наименования (вж.
Italian: Non prenda Efexor - se è allergico (ipersensibile) alla venlafaxina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Efexor.
Bulgarian: Ако сте алергични към венлафаксин или към някоя от останалите съставки на EFEXOR.
Italian: Risperidone
Bulgarian: Рисперидон
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA} [Completare con i dati nazionali]
Bulgarian: {ДД/ММ/ГГГГ} [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Italian: SPECIALI PRECAUZIONI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
Italian: In associazione con la venlafaxina, si può verificare midriasi.
Bulgarian: Във връзка с употребата на венлафаксин може да настъпи мидриаза.
Italian: Acatisia, Irrequietezza psicomotoria, Convulsioni, Reazione maniacale
Bulgarian: , Конвулсии, Маниакална реакция
Italian: Pertanto, si deve usare cautela quando la venlafaxina è assunta in combinazione con altri farmaci che agiscono sul SNC.
Bulgarian: Следователно се препоръчва повишено внимание, когато венлафаксин се приема в комбинация с други
Italian: Uso in pazienti con insufficienza epatica
Bulgarian: Употреба при пациенти с чернодробно увреждане
Italian: Comunque, si deve raccomandare ai pazienti di evitare il consumo di alcool durante l'assunzione di venlafaxina, come con tutti gli altri medicinali attivi sul SNC.
Bulgarian: Въпреки това обаче, както и при всички ЦНС-активни вещества, пациентите трябва да се съветват да избягват консумацията на алкохол.
Italian: Si possono manifestare mania/ipomania in una piccola proporzione di pazienti con disturbi dell'umore che abbiano assunto antidepressivi, inclusa la venlafaxina.
Bulgarian: При малка част от пациентите с разстройства на настроението, които са получавали антидепресанти, включително венлафаксин, може да настъпи мания/хипомания.
Italian: {Nome ed indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Bulgarian: {Име и адрес} {тел.:} {факс:} {e-mail:}
Italian: San Sebastian de los Reyes, Spagna
Bulgarian: San Sebastian de los Reyes, Испания
Italian: Prenda Efexor depot circa alla stessa ora ogni giorno, al mattino o alla sera.
Bulgarian: Приемайте EFEXOR ДЕПО по приблизително едно и също време всеки ден или сутрин, или вечер.
Italian: 08022 Barcelona Spagna
Bulgarian: 08022 Barcelona Испания
Italian: 2130 AG HOOFDDORP Olanda
Bulgarian: 2130 AG HOOFDDORP Холандия
Italian: 92931 Paris La Défense Cedex, Francia
Bulgarian: 92931 Paris La Défense Cedex, Франция
Italian: Assunzione di Efexor depot con cibi e bevande
Bulgarian: Прием на EFEXOR ДЕПО с храни и напитки
Italian: Portogallo Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda.
Bulgarian: Португалия Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda.
Italian: Non ci sono prove che dosi più alte apportino benefici maggiori.
Bulgarian: Няма никакви доказателства, че по-високите дози могат да доведат до допълнителна полза.
Italian: Belgio, Lussemburgo
Bulgarian: Белгия, Люксембург
Italian: Non si preoccupi se nota dei piccoli granuli o sfere bianche nelle sue feci dopo aver assunto Efexor depot.
Bulgarian: Не се притеснявайте, ако забележите малки бели гранули във Вашите изпражнения след като приемете EFEXOR ДЕПО.
Italian: Non guidi e non usi strumenti o macchinari finchè non capisce quali effetti Efexor depot ha su di lei.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви уреди или машини, докато не разберете как Ви влияе EFEXOR ДЕПО.
Italian: Come tutti i medicinali, Efexor depot può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, EFEXOR ДЕПО може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: Se è in trattamento per il disturbo da panico, il medico inizierà con una dose inferiore (37,5 mg) e successivamente aumenterà la dose gradualmente.
Bulgarian: Ако се лекувате за паническо разстройство, Вашият лекар ще започне с по-ниска доза (37,5 mg) и след това ще повишава дозата постепенно.
Italian: Pertanto, il medico può voler fare controlli del suo sangue occasionalmente, in particolare se sta assumendo Efexor depot da molto tempo.
Bulgarian: Затова Вашият лекар може от време на време да желае да извършва кръвни изследвания, особено ако сте приемали EFEXOR ДЕПО дълго време.
Italian: - "prevenzione della ricorrenza di episodi depressivi maggiori", che era adeguatamente suffragata dai dati forniti.
Bulgarian: -„предпазване от повторение на тежки депресивни епизоди", което е адекватно подкрепено от предоставените данни.
Italian: Efexor depot è un trattamento per adulti affetti da depressione.
Bulgarian: EFEXOR ДЕПО е лечение за възрастни с депресия.
Italian: La dose efficace più bassa deve essere mantenuta.
Bulgarian: Трябва да се поддържа най-ниската ефективна доза.
Italian: Il rischio di sintomi da astinenza può dipendere da diversi fattori, inclusi la durata e la dose della terapia e la velocità di riduzione della dose.
Bulgarian: Рискът от симптоми на отнемаане може да зависи от няколко фактора, включително продължителността и дозата на лечението и скоростта на понижаване на дозата.
Italian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grecia
Bulgarian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Гърция
Italian: *[È possibile che non tutti i prodotti e i dosaggi elencati siano disponibili in commercio]
Bulgarian: *[Моля, забележете, че не всички продукти и разфасовки могат да са налични.]
Italian: Il trattamento deve essere rivalutato regolarmente su base individuale.
Bulgarian: Лечението трябва да се преоценява редовно за всеки отделен случай.
Italian: Un appropriato trattamento della depressione o dei disturbi ansiosi è importante per aiutarla a stare meglio.
Bulgarian: Правилното лечение на депресията или тревожните разстройства е важно, за да се почувствате по-добре.
Italian: ASTUCCIO/BOTTIGLIA
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА/БУТИЛКА
Italian: Si raccomandano misure generali di supporto e sintomatiche; devono essere monitorati il ritmo cardiaco e i segni vitali.
Bulgarian: Препоръчват се общи поддържащи и симптоматични мерки, като трябва да се проследяват сърдечния ритъм и жизнените показатели.
Italian: Deve informare il medico se si manifesta o peggiora uno qualsiasi dei sintomi elencati quando un paziente con meno di 18 anni sta prendendo Efexor depot.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако се появи или влоши някой от изброените по-горе симптоми, когато пациентите под 18 приемат EFEXOR ДЕПО.
Italian: Pertanto, si deve scegliere se continuare/interrompere l'allattamento al seno o continuare/interrompere la terapia con Efexor depot, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino ed il beneficio della terapia con Efexor depot per la donna.
Bulgarian: Затова трябва да се вземе решение за продължаване/спиране на кърменето или за продължаване/спиране на терапията с EFEXOR ДЕПО, като се има предвид ползата за детето от кърменето и ползата за жената от лечението с EFEXOR ДЕПО.
Italian: Se il medico ha prescritto Efexor depot per un paziente con meno di 18 anni, e lei vuole discuterne, ne parli con il medico.
Bulgarian: Ако Вашият лекар е предписал EFEXOR ДЕПО за пациент под 18 години и Вие искате да обсъдите това, моля обърнете се отново към Вашия лекар.
Italian: Convulsioni, Reazione maniacale
Bulgarian: Конвулсии, Маниакална реакция
Italian: Danimarca, Finlandia, Islanda, Norvegia, Svezia
Bulgarian: Дания, Финландия, Исландия, Норвегия, Швеция
Italian: - che i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Bulgarian: - Кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешението за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научните обсъждания в Комитета.
Italian: Repubblica Ceca, Romania
Bulgarian: Чешка република, Румъния
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni: è stato concordato il testo seguente: "L'uso della venlafaxina non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti".
Bulgarian: Употреба при деца и юноши на възраст под 18 години: одобрено е, че „Венлафаксин не се препоръчва за употреба при деца и юноши".
Italian: L'assunzione di un I-MAO irreversibile insieme ad altri medicinali, incluso Efexor depot, può comportare effetti indesiderati gravi o anche pericolosi per la vita.
Bulgarian: Приемането на необратим МАОИ заедно с други лекарства, включително EFEXOR ДЕПО, може да причини сериозни или дори животозастрашаващи нежелани реакции.