FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Woche 3 bis 12 Tag 15 bis zum Ende der Behandlung
Portuguese: Dia 15Fim do tratamento
German: Die dritte Studie zeigte keinen Unterschied hinsichtlich des Risikos von psychiatrischen unerwünschten Wirkungen, die bei einem Aufsuchen einer Notfallstation oder bei stationärer Aufnahme festgestellt wurden, zwischen den Anwendern von Vareniclin und Bupropion (HR 0,85; 95%-KI: 0,55 bis 1,30).
Portuguese: O terceiro estudo não descreveu diferenças no risco de acontecimentos adversos psiquiátricos diagnosticados durante uma visita ao serviço de urgência ou ao internamento de doentes entre os utilizadores de vareniclina e os utilizadores de bupropiom (Hazard ratio (HR) de 0,85; IC 95% : 0,55 - 1,30).
German: - CHAMPIX 0,5 mg Filmtabletten sind weiße, kapselförmige Filmtabletten mit „Pfizer" und „CHX 0.5" beschriftet.
Portuguese: - CHAMPIX 0,5 mg comprimidos revestidos por película, são brancos, revestidos por película, em forma capsular modificada, com marcação "Pfizer" e "CHX 0.5"
German: Die Rate der kontinuierlichen Abstinenz von Woche 9 bis Woche 12 betrug 35,9 % in der Vareniclinbehandlungsgruppe bzw. 15,6 % in der Placebogruppe [OR 3,35 (95%-KI: 2,16 bis 5,21)], von Woche 9 bis Woche 52 betrugen die Werte 20,3 % bzw. 10,4 % [OR 2,36 (95%-KI: 1,40 bis 3,98)].
Portuguese: A taxa de abstinência contínua entre as semanas 9-12 foi de 35,9% no grupo tratado com vareniclina versus 15,6% no grupo controlado por placebo (razões de probabilidades (OR) 3,35 (IC 95%: 2,16-5,21) e entre as semanas 9-52 foi de 20,3 % versus 10,4%, respetivamente, (OR 2,36 (IC 95%: 1,40-3,98)).
German: Woche), 669 Patienten erhielten zweimal täglich 150 mg Bupropion (auch titriert), und 684 Patienten erhielten Placebo.
Portuguese: Dois mil seiscentos e dezanove (2.619) doentes receberam 1 mg de CHAMPIX duas vezes por dia (titulado durante a primeira semana), 669 doentes receberam 150 mg do bupropiom duas vezes por dia (também titulado) e 684 doentes receberam placebo.
German: Einnahme von CHAMPIX zusammen mit anderen Arzneimitteln
Portuguese: Outros medicamentos e CHAMPIX
German: In diesen Studien mit einer Gesamtdauer von 52 Wochen wurden die Patienten 12 Wochen lang behandelt, gefolgt von einer behandlungsfreien Phase über 40 Wochen.
Portuguese: Nestas 52 semanas de duração do estudo, os doentes receberam tratamento durante 12 semanas, seguido de uma fase de 40 semanas de não tratamento.
German: CHAMPIX 1 mg Vareniclin
Portuguese: CHAMPIX 1 mg Vareniclina
German: Die Patienten erhielten randomisiert entweder zweimal täglich CHAMPIX 1 mg (n = 353) oder Placebo (n = 350) für die Dauer von 12 Wochen, gefolgt von einer therapiefreien Phase von 40 Wochen.
Portuguese: Os indivíduos foram aleatorizados a tomar CHAMPIX 1 mg duas vezes por dia (n=353) ou placebo (n=350) durante 12 semanas e, em seguida, foram seguidos durante 40 semanas após o tratamento.
German: Folgepackung mit 56 Filmtabletten
Portuguese: Embalagem de manutenção contendo 56 comprimidos revestidos por película
German: Die Rate der 4-wöchigen Abstinenz (Woche 9 bis 12) für Vareniclin oder Placebo betrug 53,9 % bzw. 19,4 % (Differenz = 34,5 %; 95%-KI: 27,0 % bis 42,0 %), und die Rate der kontinuierlichen Abstinenz von Woche 9 bis Woche 24 lag unter Vareniclin bei 35,2 % gegenüber 12,7 % unter Placebo (Differenz = 22,5 %; 95%-KI: 15,8 % bis 29,1 %).
Portuguese: A taxa de abstinência contínua durante 4 semanas ininterruptas (4W-CQR), da semana 9 até à semana 12, para a vareniclina e placebo foi 53,9% e 19,4%, respetivamente (diferença=34,5%, IC 95%: 27,0%-42,0%) e a taxa de abstinência contínua (AC) nas semanas 9-24 foi 35,2% (vareniclina) vs 12,7% (placebo) (diferença=22,5%, IC 95%: 15,8%-29,1%).
German: Bei mit CHAMPIX behandelten Probanden fand sich verglichen mit Placebo eine signifikant höhere Rate der kontinuierlichen Abstinenz.
Portuguese: Os indivíduos tratados com CHAMPIX apresentaram uma Taxa de Abstinência Contínua significativamente mais alta em comparação com os do grupo do placebo; os resultados principais estão resumidos na tabela seguinte:
German: Darüber hinaus zeigt die Tabelle die Untergruppe für den Endpunkt kombinierte NPS UE schwerer Ausprägung:
Portuguese: Adicionalmente, a tabela indica o subconjunto do parâmetro de avaliação composto por acontecimentos adversos NPS de intensidade grave:
German: Was CHAMPIX enthält
Portuguese: Qual a composição de CHAMPIX
German: Einige Personen haben während der Behandlung mit CHAMPIX über das Auftreten von Krampfanfällen berichtet.
Portuguese: Algumas pessoas relataram ter tido convulsões enquanto tomavam CHAMPIX.
German: Nach Markteinführung wurde bei Patienten, die mit Hilfe von CHAMPIX das Rauchen aufgeben wollten, über Verhaltensänderungen, Denkstörungen, Angstzustände, Psychosen, Stimmungsschwankungen, Aggressivität, Depressionen, suizidales Verhalten sowie Suizidgedanken und -versuche berichtet.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, foram notificados casos de alterações de comportamento ou pensamento, ansiedade, psicose, flutuações de humor, comportamento agressivo, depressão, ideação e comportamento suicida e tentativas de suicídio, em doentes a tentar deixar de fumar com CHAMPIX.
German: Vareniclin hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Metformin.
Portuguese: A vareniclina não afeta a farmacocinética da metformina.
German: Rate der kontinuierlichen Abstinenz bei mit CHAMPIX oder Placebo behandelten Probanden CHAMPIX n = 760
Portuguese: Taxas de Abstinência Contínua em indivíduos tratados com Champix versus Placebo CHAMPIX n=760
German: Wie ist CHAMPIX einzunehmen?
Portuguese: Como tomar CHAMPIX
German: CHAMPIX 0,5 mg Vareniclin
Portuguese: CHAMPIX 0,5 mg Vareniclina
German: Rate der kontinuierlichen Abstinenz bei mit CHAMPIX oder Placebo behandelten Probanden CHAMPIX n = 249
Portuguese: Taxas de abstinência contínua em indivíduos tratados com Champix versus Placebo CHAMPIX n=249
German: Calciumhydrogenphosphat
Portuguese: Hidrogenofosfato de Cálcio Anidro
German: Hämatemesis, Stuhlveränderung, belegte Zunge Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig
Portuguese: Hematémese, alteração das fezes, língua revestida Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes
German: NET vs. Placebo
Portuguese: TSN vs Placebo
German: Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Portuguese: Película de revestimento Hipromelose Dióxido de titânio (E171) Macrogol 400
German: NPS UE schwerer Ausprägung n (%)
Portuguese: Parâmetro de avaliação composto por AA NPS de intensidade grave, n (%)
German: 1-mg-Tablette
Portuguese: Comprimido de 1 mg Hipromelose
German: Enthält keine Tabletten
Portuguese: Mantenha a embalagem intacta Não contém comprimidos
German: CHAMPIX kann das Verlangen zu rauchen und die Entzugserscheinungen, die bei der Raucherentwöhnung auftreten, vermindern.
Portuguese: CHAMPIX pode ajudar a aliviar os sintomas de desejo e de abstinência associados à cessação tabágica.
German: 4-Wochen-Starterpackung
Portuguese: Embalagem de tratamento inicial de 4 semanas
German: 1 Tablette enthält 0,5 mg oder 1 mg Vareniclin (als Tartrat).
Portuguese: Cada comprimido contém 0,5 mg ou 1 mg de vareniclina (sob a forma de tartarato).
German: CHAMPIX darf nicht eingenommen werden,
Portuguese: Não tome CHAMPIX:
German: Starterpackung mit Filmtabletten
Portuguese: Comprimido revestido por película
German: Sie sollten vor der Einnahme von CHAMPIX Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar CHAMPIX.
German: Bupropion Vareniclin hatte keinen Einfluss auf die Steady-State-Pharmakokinetik von Bupropion.
Portuguese: Bupropiom A vareniclina não alterou a farmacocinética em estado de equilíbrio do bupropiom.
German: Arthralgie, Myalgie, Rückenschmerzen
Portuguese: Artralgia, mialgia, dorsalgia
German: Physiologische Veränderungen als Folge einer Raucherentwöhnung, mit oder ohne Behandlung mit CHAMPIX, können die Pharmakokinetik bzw. Pharmakodynamik bestimmter Arzneimittel verändern.
Portuguese: As alterações fisiológicas resultantes da cessação tabágica, com ou sem tratamento com CHAMPIX, podem alterar a farmacocinética ou farmacodinâmica de alguns medicamentos, para os quais pode ser necessário ajustar a dose (exemplos incluem a teofilina, a varfarina e a insulina).
German: Vareniclin bewirkte keine Veränderung der Steady-State-Pharmakokinetik von Digoxin.
Portuguese: A vareniclina não alterou a farmacocinética em estado de equilíbrio da digoxina.
German: Bei Patienten mit leichter (geschätzte Kreatinin-Clearance > 50 ml/min und ≤ 80 ml/min) bis mäßiger Niereninsuffizienz (geschätzte Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min und ≤ 50 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Não é necessário o ajuste de dose para doentes com compromisso renal ligeiro (depuração estimada da creatinina > 50 ml/min e ≤ 80 ml/min) a moderado (depuração estimada da creatinina ≥ 30 ml/min e ≤ 50 ml/min).
German: Diese Studien schlossen 7.002 Patienten (4.190 CHAMPIX, 2.812 Placebo) ein.
Portuguese: Uma metanálise de 15 ensaios clínicos com a duração de tratamento ≥ 12 semanas, que inclui 7.002 doentes (4.190 com CHAMPIX, 2.812 com placebo), foi efetuada para avaliar sistematicamente a segurança cardiovascular do CHAMPIX.
German: Bei Patienten, die CHAMPIX einnahmen, wurde von Depressionen, Selbstmordgedanken, selbstgefährdendem Verhalten sowie von Selbstmordversuchen berichtet.
Portuguese: Têm sido notificados casos de depressão, ideação suicida, comportamento suicida e tentativas de suicídio, em doentes a tomar CHAMPIX.
German: Rate der kontinuierlichen Abstinenz bei mit CHAMPIX oder Placebo behandelten Probanden CHAMPIX n = 602
Portuguese: Taxas de abstinência contínua em indivíduos tratados com Champix versus Placebo CHAMPIX n=602
German: Es ist wichtig, dass Sie CHAMPIX regelmäßig immer zur gleichen Tageszeit einnehmen.
Portuguese: É importante que tome CHAMPIX regularmente, à mesma hora em cada dia. Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
German: Psychiatrische Vorerkrankungen
Portuguese: Historial de doenças psiquiátricas
German: Der Einsatz von Vareniclin, Bupropion und NET war in der psychiatrischen Kohorte im Vergleich zu Placebo jedoch nicht mit einem signifikant erhöhten Risiko von NPS UE als kombiniertem primären Endpunkt assoziiert (95%-KI schloss die Null ein).
Portuguese: No entanto, a utilização de vareniclina, bupropiom e TSN na coorte psiquiátrica não esteve associada a um aumento significativo do risco de acontecimentos adversos NPS no parâmetro de avaliação primário composto quando comparados com o placebo (IC de 95%, incluíram o zero).
German: Vareniclin bewirkte keine Veränderung der Pharmakokinetik von Warfarin.
Portuguese: A vareniclina não alterou a farmacocinética da varfarina.
German: Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit kindersicherem Polypropylenverschluss und Abziehfolie aus Aluminium/ Polyethylen mit 56 x 1-mg-Filmtabletten
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HPDE), com fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças e selo de folha de alumínio/polietileno, contendo 56 comprimidos revestidos por película de 1 mg.
German: Faltschachtel mit entweder 2 Blisterpackungen zu 14 x 1 mg Vareniclin-Filmtabletten oder 4 Blisterpackungen mit 14 x 1 mg Vareniclin-Filmtabletten oder 8 Blisterpackungen mit 14 x 1 mg Vareniclin-Filmtabletten oder 10 Blisterpackungen mit 14 x 1 mg Vareniclin-Filmtabletten
Portuguese: Cartonagem contendo 2 embalagens blister de 14 comprimidos revestidos por película de 1 mg de vareniclina ou 4 embalagens blister de 14 comprimidos revestidos por película de 1 mg de vareniclina ou 8 embalagens blister de 14 comprimidos revestidos por película de 1 mg de vareniclina ou 10 embalagens blister de 14 comprimidos revestidos por película de 1 mg de vareniclina
German: Ausschlag, Pruritus
Portuguese: Dor torácica, fadiga
German: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniclin
Portuguese: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniclina
German: Gelegentlich suizidales Verhalten, Aggressivität, Panikreaktion, Denkstörungen, Unruhe, Stimmungsschwankungen, Depressionen*, Angstzustände*, Halluzinationen*, gesteigerte Libido, verminderte Libido
Portuguese: Diabetes mellitus, polidipsia Perturbações do foro psiquiátrico Muito frequentes Sonhos anómalos, insónia Pouco frequentes Ideação suicida, comportamento agressivo, reação de pânico, dificuldade de raciocínio, agitação, alterações do humor, depressão*, ansiedade*, alucinações*, aumento da libido, diminuição da libido
German: Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit kindersicherem Polypropylenverschluss und Abziehfolie aus Aluminium/ Polyethylen mit 56 x 0,5-mg-Filmtabletten
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HPDE), com fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças e selo de folha de alumínio/polietileno, contendo 56 comprimidos revestidos por película de 0,5 mg.
German: Odds Ratio (95%-KI)
Portuguese: Razão de probabilidades (IC 95%)
German: Es ist als Tabletten erhältlich (0,5 mg und 1 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (0,5 e 1 mg).
German: Die Tabletten werden unzerkaut mit Wasser geschluckt.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
German: Die Behandlung mit Champix dauert zwölf Wochen.
Portuguese: O tratamento com CHAMPIX tem uma duração de 12 semanas.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Champix finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Champix pode ser consultado no sítio Web da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Champix
Portuguese: Outras informações sobre o Champix
German: Am 26. September 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Champix in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 26 de setembro 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Champix.
German: Champix ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Vareniclin enthält.
Portuguese: O Champix é um medicamento que contém a substância ativa vareniclina.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die vier Wochen lang (von Woche 9 bis Woche 12 der Studie) vollständig mit dem Rauchen aufgehört hatten, was durch Labortests des Atems der Patienten auf Anzeichen von Tabakkonsum bestätigt wurde.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que deixaram completamente de fumar durante quatro semanas (entre as semanas 9 e 12 do estudo), tal como confirmado por testes laboratoriais ao hálito dos doentes para pesquisar vestígios de tabaco.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Champix ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Champix?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Champix benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Champix, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Champix (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Nausea (Übelkeit), Insomnie (Schlafstörungen), abnorme Träume, Kopfschmerzen und Nasopharyngitis (Entzündung des Nasenrachenraums).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes com o Champix (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são náuseas (sensação de enjoo), insónia (dificuldade em dormir), sonhos anómalos, dores de cabeça e nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Champix gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Champix são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Champix aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Champix, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: Die Erfolgsaussichten einer Behandlung mit Champix sind besser bei Rauchern, die motiviert sind, das Rauchen aufzugeben, und die zusätzlich Beratung und Unterstützung erhalten.
Portuguese: O tratamento com o Champix tem maior probabilidade de sucesso em fumadores motivados para deixar de fumar e que estejam a receber aconselhamento e apoio adicionais.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen bei Champix sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Champix, consulte o Folheto Informativo.
German: In der ersten Woche nimmt der Patient drei Tage lang jeweils eine 0,5 mg-Tablette einmal täglich und anschließend vier Tage lang jeweils eine 0,5 mg-Tablette zweimal täglich ein.
Portuguese: Na primeira semana, o doente toma um comprimido de 0,5 mg por dia nos primeiros três dias, e nos quatro dias seguintes, um comprimido de 0,5 mg duas vezes por dia. Nas restantes 11 semanas de tratamento, o doente toma um comprimido de 1 mg duas vezes por dia.
German: In beiden Studien war Champix bei der Unterstützung der Raucherentwöhnung wirksamer als Bupropion oder Placebo.
Portuguese: Em ambos os estudos, o Champix foi mais eficaz do que a bupropiona ou o placebo como ajuda para deixar de fumar.
German: In zwei Hauptstudien erhielten 2 052 Raucher eine zwölfwöchige Behandlung mit Champix, Bupropion (einem anderen nikotinfreien Arzneimittel) oder einem Placebo (eine Scheinbehandlung).
Portuguese: Em dois estudos principais, 2052 fumadores receberam um tratamento de 12 semanas com o Champix, bupropiona (outro medicamento não baseado na nicotina) ou um placebo (tratamento simulado).
German: Vareniclin
Portuguese: Champix vareniclina
German: Der Wirkstoff in Champix, Vareniclin, kann sich an einige dieser Rezeptoren, die α4β2-nikotinergen Acetylcholin-Rezeptoren, binden.
Portuguese: A substância ativa do Champix, a vareniclina, liga-se a alguns destes recetores, os recetores nicotínicos α4β2 da acetilcolina.
German: Menschen, die rauchen, werden abhängig von Nikotin, einer im Tabak enthaltenen chemischen Substanz.
Portuguese: Os fumadores ficam viciados em nicotina, um composto químico do tabaco.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Champix so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Champix.
German: Der Prozentsatz der Patienten, die von Woche 9 bis Woche 12 überhaupt nicht geraucht hatten, betrug 44 % bei Champix, 30 % bei Bupropion und 18 % bei Placebo.
Portuguese: A percentagem de doentes que não fumaram durante o período entre as semanas 9 e 12 foi de 44% com o CHAMPIX, de 30% com a bupropiona e de 18% com o placebo.
German: Patienten, die nach zwölfwöchiger Behandlung erfolgreich mit dem Rauchen aufgehört haben, kann der Arzt eine Fortsetzung der Behandlung über weitere zwölf Wochen empfehlen.
Portuguese: Nos doentes que conseguiram deixaram de fumar após 12 semanas de tratamento, os médicos podem considerar a continuação do tratamento por um período adicional de 12 semanas.
German: Bei der Bindung an diese Rezeptoren wirkt Vareniclin auf zweierlei Weise: Es wirkt wie Nikotin (als partieller Agonist) und lindert dadurch die Symptome des Rauchverlangens, gleichzeitig wirkt es aber auch gegen Nikotin (als Antagonist), indem es an dessen Stelle tritt, wodurch die angenehmen Effekte des Rauchens reduziert werden.
Portuguese: Quando se liga a estes recetores, a vareniclina atua de duas formas: como a nicotina (agonista parcial), o que ajuda a aliviar os sintomas de abstinência, mas também contra a nicotina (antagonista), ocupando o seu lugar, o que ajuda a reduzir a sensação de prazer do tabaco.
German: Nikotin wirkt auf das Nervensystem, wo es sich an Rezeptoren bindet und die Freisetzung des chemischen Botenstoffs Dopamin auslöst, der zu dem mit dem Rauchen verbundenen Wohlgefühl beiträgt.
Portuguese: A nicotina atua no sistema nervoso central, onde se liga a recetores e desencadeia a libertação de um mensageiro químico, a dopamina, que tem um papel importante na sensação de prazer proporcionada pelo tabaco.
German: Auch in der Studie, in der die Patienten selbst ihr Zieldatum festlegen durften, zeigte sich, dass Champix Patienten wirksam half, das Rauchen aufzugeben.
Portuguese: No estudo que incluiu os doentes autorizados a escolher a data para deixarem de fumar, o Champix demonstrou igualmente ser eficaz em ajudar os doentes a deixarem de fumar.
German: Bei den Patienten, die Bupropion erhalten hatten, lag der Prozentsatz bei
Portuguese: A percentagem nos doentes que tinham tomado bupropiona era de 16%.
German: In einer weiteren Studie wurde Champix bei Patienten, die selbst ein Zieldatum für die Raucherentwöhnung festlegen durften, das zwischen einer Woche und fünf Wochen nach Behandlungsbeginn liegen konnte, mit Placebo verglichen.
Portuguese: Um outro estudo comparou o Champix com um placebo nos doentes autorizados a escolher, eles próprios, a data para deixarem de fumar, que poderia ser de uma a cinco semanas após o início do tratamento.
German: Patienten, die kein Zieldatum innerhalb von ein bis zwei Wochen für sich festlegen wollen oder können, kann angeboten werden, zunächst mit der Behandlung zu beginnen und später ein Zieldatum auszuwählen, das jedoch innerhalb eines Zeitraums von fünf Wochen nach Behandlungsbeginn liegen muss.
Portuguese: Aos doentes que não queiram ou não possam estabelecer uma data-limite para parar de fumar num período de uma a duas semanas pode ser sugerido iniciar o tratamento e em seguida escolher uma data na qual irão parar de fumar num período de cinco semanas após o início do tratamento.
German: Welches Risiko ist mit Champix verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Champix?
German: Welchen Nutzen hat Champix in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Champix durante os estudos?
German: Bei Patienten, die das Arzneimittel nicht vertragen, oder bei Patienten mit Nierenproblemen können die Dosierungen verringert werden.
Portuguese: Poderão ser utilizadas doses reduzidas nos doentes que não tolerem o medicamento ou que tenham problemas renais.
German: Champix wird bei Erwachsenen zur Unterstützung der Raucherentwöhnung angewendet.
Portuguese: O Champix é utilizado como auxiliar na cessação tabágica em adultos.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Champix, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Champix zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Champix.
German: Was ist Champix?
Portuguese: O que é o Champix?
German: Das Zieldatum der Patienten für die Raucherentwöhnung wurde auf eine Woche nach Beginn der Behandlung festgelegt und die Patienten wurden nach ihrer Behandlung über weitere 40 Wochen nachbeobachtet, um festzustellen, ob sie wieder mit dem Rauchen begannen.
Portuguese: Os doentes foram depois acompanhados por um período adicional de 40 semanas após o tratamento para verificar se voltavam a fumar.