FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C 8 °C).
German: Aktive Immunisierung von Pferden ab einem Alter von 4 Monaten gegen Pferdeinfluenza zur Reduktion der klinischen Symptome und der Virusausscheidung nach einer Infektion sowie gegen Tetanus zur Verhinderung von Mortalität.
Slovenian: Aktivna imunizacija konj, starih 4 mesece ali več proti konjski influenci za ublažitev kliničnih znakov in zmanjšanje izločanja virusov po okužbi, ter proti tetanusu za preprečitev mortalnosti.
German: ATCvet-Code: QI05AI01
Slovenian: ATCvet oznaka: QI05AI01.
German: Tetanus-Komponente: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankreich
Slovenian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCIJA
German: In seltenen Fällen kann die Schwellung einen Durchmesser bis zu 15 - 20 cm erreichen, bis zu 2-3 Wochen andauern und gegebenenfalls eine symptomatische Behandlung erfordern.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi oteklina s premerom do 15 - 20 cm, ki traja od 2 - 3 tedne in lahko zahteva simptomatsko zdravljenje.
German: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Slovenian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
German: • In sehr seltenen Fällen kann eine Abszedierung beobachtet werden.
Slovenian: • Zelo redko se lahko pojavi abscediranje.
German: • Die Körpertemperatur kann für einen Tag, ausnahmsweise 2 Tage, leicht (max. 1,5 °C) ansteigen.
Slovenian: • Rahlo povišanje temperature (največ 1,5 °C) lahko traja 1 dan, izjemoma 2 dni.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag, jedoch an getrennter Injektionsstelle und nicht gemischt, mit dem inaktivierten Impfstoff von MERIAL gegen Tollwut angewendet werden darf.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno aplicirati na isti dan ampak na različni mesti in ne zmešano z Merialovim inaktiviranim cepivom proti steklini.>
German: Influenza-Komponente und 2 Jahre für die Tetanus-Komponente.
Slovenian: upoštevajoč največ dve leti razmika za tetanus komponento.
German: • Unter besonderen Umständen können Apathie und verminderter Appetit am Tag nach der Impfung beobachtet werden.
Slovenian: • V izjemnih okoliščinah se lahko dan po cepljenju pojavita apatičnosti in zmanjšan tek.
German: • Unmittelbar nach dem Öffnen anwenden.
Slovenian: • Uporabite takoj po prvem odpiranju.
German: Der Impfstoff führt zur Ausbildung einer aktiven Immunität gegen Pferdeinfluenza und Tetanus.
Slovenian: Cepivo spodbuja aktivno imunost proti konjski influenci in tetanusu.
German: • In seltenen Fällen können Schmerzen, lokale Hyperthermie und Muskelsteifheit auftreten.
Slovenian: • V redkih primerih se lahko pojavijo bolečina,lokalno povišana temperatura in otrdelost mišic.
German: Durchstechflasche aus Glas Typ I, Butylelastomer-Verschluss mit Aluminiumkappe.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I Zamašek iz butilnega elastomera in aluminijska zaporka za vialo.
German: **Antitoxintiter entsprechend Europäischem Arzneibuch im Serum von Meerschweinchen nach wiederholter Impfung.
Slovenian: ** titer protiteles proti toksinu po večkratnem cepljenju v serumu morskih prašičkov po Ph. Eur.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Es sollten nur gesunde Tiere geimpft werden.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite samo zdrave živali.
German: • In seltenen Fällen können Schmerzen, lokale Hyperthermie und Muskelsteifheit auftreten
Slovenian: • V redkih primerih se lahko pojavijo bolečina, lokalno povišana temperatura in otrdelost mišic.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovenian: - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel und davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
German: Kanarienpockenvirus (Stamm vCP3011) ................................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani-Toxoid ........................................................................................................ ≥ 30 I.E.**
Slovenian: Canarypox virus (vCP3011) ..................................................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani toksoid ......................................................................................................... ≥ 30 IU**
German: Nach der Impfung vermehren sich die Viren nicht im Pferd, sondern exprimieren die für den Impfschutz verantwortlichen Proteine.
Slovenian: Po inokulaciji se virusi v konjih ne razmnožujejo, ampak izražajo zaščitne proteine, ki spodbudijo imunost proti virusu konjske influence (H3N8).
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich Nach Verabreichung mehrerer Dosen des Impfstoffes wurden keine anderen als die unter „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni) Po dajanju prevelikih odmerkov niso ugotovili nobenih drugih stranskih učinkov razen tistih,
German: • Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Slovenian: • Shranjujte in prevažajte v hladilniku 2 °C 8 °C.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN Flasche
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
German: Die Impfstämme vCP2242 und vCP3011 sind Rekombinanten des Kanarienpockenvirus, die die Hämagglutinin-HA-Gene der Pferdeinfluenzavirusstämme A/eq/Ohio/03 (amerikanischer Stamm, Florida-Sublinie Clade 1) bzw. A/eq/Richmond/1/07 (amerikanischer Stamm, Florida-Sublinie Clade 2) exprimieren.
Slovenian: Seva cepiva vCP3011 in vCP2242 sta rekombinantna canarypox virusa, ki izražata hemaglutinin HA gen sevov A/eq/Ohio/03 (ameriški sev, podvrsta Florida 1) in A/eq/Richmond/1/07 (ameriški sev, podvrsta Florida 2) virusa konjske influence.
German: Nach Verabreichung mehrerer Dosen des Impfstoffes wurden keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Slovenian: Po dajanju prevelikih odmerkov niso ugotovili nobenih drugih stranskih učinkov razen tistih, navedenih v navedbi »Stranski učinki ».
German: Eine Dosis (1 ml) ist intramuskulär, bevorzugt am Hals, entsprechend dem folgenden Impfplan zu verabreichen: - Grundimmunisierung mit ProteqFlu-Te: erste Injektion ab einem Alter von 5-6 Monaten, zweite Injektion 4-6 Wochen später.
Slovenian: Injicirajte 1 odmerek (1 ml) intramuskularno, priporočljivo v predel vratu, po naslednjem razporedu: - Primarno cepljenje s Proteqflu-TE: prvi odmerek pri starosti petih do šestih mesecev, drugi odmerek 4 do 6 tednov pozneje.
German: Verwendbar bis: {Monat/Jahr} Unmittelbar nach dem Öffnen anwenden.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Uporabite takoj po prvem odpiranju.
German: ProteqFlu-Te Injektionssuspension für Pferde
Slovenian: ProteqFlu-Te suspenzija za injiciranje za konje
German: Influenza-Komponente: MERIAL
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: MERIAL
German: KINDERWARNHINWEIS „AUSSER SICHT- UND REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM "
German: Beginn der Immunität: 14 Tage nach Grundimmunisierung.
Slovenian: Nastop imunosti 14. dan po končanem primarnem cepljenju.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Äußere Umhüllung für 10 Dosen: 10 Flaschen zu je 1 Dosis
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja ovojnina za 10 odmerkov suspenzije
German: Name und Anschrift der Hersteller des (der) arzneilich wirksamen Bestandteils (Bestandteile) biologischen Ursprungs
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološko aktivnih učinkovin
German: • Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovenian: • Ne uporabljajte po pretečenem roku uporabnosti, navedenem na nalepki.
German: • danach: o gegen Tetanus: Injektion mit 1 Dosis ProteqFlu-Te in einem Abstand von maximal 2 Jahren o gegen Equine Influenza: jährliche Injektion mit 1 Dosis, alternierend mit ProteqFlu oder ProteqFlu-Te, wobei ein Injektionsintervall von maximal 2 Jahren für die TetanusKomponente berücksichtigt werden soll.
Slovenian: • Nadaljnje cepljenje: o Proti tetanusu: 1 odmerek Proteqflu TE največ vsaki dve leti o Proti influenci konj: 1 odmerek vsako leto, izmenjaje Proteqflu in Proteqflu TE,
German: • 5 Monate nach der Grundimmunisierung mit ProteqFlu-Te
Slovenian: • 5 mesecev po primarnem cepljenju.
German: 4 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1.
German: HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS (BESTANDTEILE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Slovenian: IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
German: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (Stamm vCP2242) ...................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (Stamm vCP3011) ....................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani-Toxoid .......................................................................................................... ≥ 30 I.E.
Slovenian: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .............................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani toksoid.
German: • Arzneimittel außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Slovenian: • Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
German: Danach wird das vollständige Impfprogramm durchgeführt (Grundimmunisierung: erste Injektion im Alter von 5 bis 6 Monaten, zweite Injektion 4 bis 6 Wochen später mit anschließender Wiederholungsimpfung).
Slovenian: - Primarno cepljenje s Proteqflu-TE: prvi odmerek pri starosti petih do šestih mesecev, drugi odmerek 4 do 6 tednov pozneje.
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Slovenian: ZDRAVILA (MRL)
German: GEBRAUCHSINFORMATION ProteqFlu-Te Injektionssuspension für Pferde
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ProteqFlu-Te suspenzija za injiciranje za konje.
German: Inkompatibilitäten Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom razen s priloženim vehiklom.
German: A. HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS (BESTANDTEILE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK
German: Am 6. März 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProteqFlu-Te in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ProteqFlu-Te, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. marca 2003.
German: Die Muskelsteife beginnt üblicherweise im Kiefer und Genick und breitet sich anschließend auf den gesamten Körper aus.
Slovenian: Okorelost mišic se navadno začne v čeljusti in vratu, nato se razširi po celem telesu.
German: Die Wirksamkeit von ProteqFlu-Te wurde zunächst in mehreren Labor- und Feldstudien untersucht.
Slovenian: Učinkovitost cepiva ProteqFlu-Te so najprej ocenili v več laboratorijskih in terenskih študijah.
German: Bei einem erhöhten Infektionsrisiko oder bei ungenügender Aufnahme von Kolostrum (Erstmilch) kann im Alter von vier Monaten eine erste Injektion verabreicht werden, auf die dann das vollständige Immunisierungsprogramm (Grundimmunisierung und Wiederholungsimpfungen danach) folgt.
Slovenian: V primeru povečanega tveganja okužbe ali nezadostnega zaužitja kolostruma (prvega mleka), se lahko pri starosti štirih mesecev injicira dodatni začetni odmerek, čemur sledi popoln program cepljenja (prvotno cepljenje, ki mu sledijo ponovitve).
German: Es kann eine kurzzeitige Schwellung an der Injektionsstelle (maximaler Durchmesser 5 cm) auftreten, die innerhalb von vier Tagen abklingt.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi kratkotrajna oteklina (največjega premera 5 cm), ki izgine v štirih dneh.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet werden kann und das Fleisch oder die Milch für den Verzehr verwendet werden können.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso ali mleko uporabi za prehrano.
German: ProteqFlu-Te ist ein Impfstoff zur Anwendung bei Pferden.
Slovenian: ProteqFlu-Te je cepivo, ki se uporablja pri konjih.
German: Der Impfstoff wird als intramuskuläre Injektion (Injektion in einen Muskel) verabreicht.
Slovenian: Cepivo se daje z intramuskularno injekcijo (vbrizganjem v mišico).
German: Dies bedeutet, dass ein Gen aus zwei verschiedenen Pferdeinfluenzastämmen (A/eq/Ohio/03 und A/eq/Richmond/1/07) in die Kanarienpockenvektorviren eingesetzt wurde, die bei Pferden keine Krankheit auslösen, sodass die Vektoren in der Lage sind, spezifische Proteine aus diesen Influenzastämmen herzustellen.
Slovenian: To pomeni, da je bil gen iz dveh različnih sevov virusa konjske influence (A/eq/Ohio/03 in A/eq/Richmond/1/07) vstavljen v viruse vektorja canarypox, ki pri konjih ne povzroči bolezni, a omogoči vektorju, da proizvede določene beljakovine iz teh sevov influence.
German: Tetanus ist eine akute, häufig tödlich verlaufende Erkrankung, die durch das von dem Bakterium Clostridium tetani gebildete Neurotoxin verursacht wird.
Slovenian: Tetanus je akutna bolezen, ki ima pogosto smrten izid, povzroča pa jo nevrotoksin bakterije Clostridium tetani.
German: ProteqFlu-Te enthält ein Adjuvans (Carbomer), um die Immunantwort zu verstärken.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu-Te vsebuje adjuvans (karbomer) za povečanje imunskega odziva.
German: ProteqFlu-Te ist ein Impfstoff, der mithilfe von rekombinanter DNA-Technologie hergestellt wurde.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu-Te je cepivo, izdelano s tehnologijo rekombinantne DNK.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ProteqFlu-Te gegenüber den Risiken für das genehmigte Anwendungsgebiet überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProteqFlu-Te zu erteilen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi cepiva ProteqFlu-Te večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
German: Er enthält Teile von zwei Pferdeinfluenzastämmen (Flu-Stämme), die in zwei Kanarienpockenvektorviren (Trägerviren) eingesetzt wurden, sowie ein Tetanustoxoid (chemisch abgeschwächtes Toxin aus dem Tetanusbakterium).
Slovenian: Vsebuje dele dveh sevov virusa konjske influence (gripe), vstavljenih v dva virusa vektorja (prenašalca) canarypox, in tetanusni toksoid (kemično oslabljen toksin iz bakterije tetanusa).
German: Darauf sollten nach fünf Monaten eine Wiederholungsimpfung und danach alle zwei Jahre Auffrischungsimpfungen zum Schutz gegen Tetanus oder zum Schutz gegen Influenza jedes Jahr eine Impfung abwechselnd mit ProteqFlu oder ProteqFlu-Te folgen, wobei für Tetanus ein Höchstabstand von zwei Jahren einzuhalten ist.
Slovenian: Temu mora slediti ponovno cepljenje po petih mesecih in nato poživitvena cepljenja vsaki dve leti za zaščito pred tetanusom, za zaščito pred influenco pa morajo prejeti cepljenje vsako leto izmenjaje s cepivom ProteqFlu ali ProteqFlu-Te in ob tem upoštevati največ dveletni razmik, če gre za tetanus.
German: Die gegenwärtige Formulierung von ProteqFlu-Te führte zu ähnlichen Antikörperreaktionen gegen die beiden im Impfstoff enthaltenen Influenzastämme und das Tetanustoxoid wie in den Hauptstudien.
Slovenian: Trenutna formulacija cepiva ProteqFlu-Te je sprožila podobne odzive protiteles proti obema sevoma influence in tetanusnega toksoida, vključenim v cepivo, kot so bili tisti v glavnih študijah.
German: Weitere Informationen über ProteqFlu-Te
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ProteqFlu-Te:
German: Pferde gehören zu den für Tetanus anfälligsten Arten.
Slovenian: Konji spadajo med živali, ki ji tetanus najpogosteje prizadene.
German: Dies trägt zum Schutz des Tieres vor der Pferdeinfluenza und Tetanus bei.
Slovenian: To pomaga zaščititi živali pred konjsko influenco in tetanusom.
German: Darüber hinaus regt der Impfstoff den Schutz gegen Tetanus an, um Todesfälle zu vermeiden.
Slovenian: Cepivo spodbuja tudi zaščito pred tetanusom za preprečevanje pogina.
German: Welchen Nutzen hat ProteqFlu-Te in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ProteqFlu-Te izkazalo med študijami?
German: Welches Risiko ist mit ProteqFlu-Te verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ProteqFlu-Te?
German: ProteqFlu-Te ist als Injektionssuspension erhältlich.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu-Te je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
German: Die Pferde sollten im Alter von 5-6 Monaten eine Grundimmunisierung aus zwei Injektionen im Abstand von 4-6 Wochen erhalten.
Slovenian: Konji prejmejo prvotno cepljenje, ki vključuje dve injiciranji pri starosti petih do šestih mesecev in se ju izvede v štiri- do šesttedenskem razmiku.
German: Die Wartezeit beträgt bei ProteqFlu-Te für Fleisch und Milch null Tage.
Slovenian: Karenca za cepivo ProteqFlu-Fe za meso in mleko je nič dni.
German: In Laborstudien wurden Pferde dem Pferdeinfluenzavirus ausgesetzt (mit dem Pferdeinfluenzavirus infiziert), und die klinischen Anzeichen und die Ausscheidung des Influenzavirus nach der Infektion wurden zwischen geimpften Tieren und Kontrolltieren (ungeimpfte Tiere bzw. mit einem Wettbewerberprodukt geimpfte Tiere) verglichen.
Slovenian: Klinične znake in izločanje virusa influence po okužbi so primerjali med cepljenimi in kontrolnimi živalmi (živalmi, ki niso bile cepljene ali so bile cepljene s konkurenčnim cepivom).
German: ProteqFlu-Te wird zur Impfung von Pferden ab einem Alter von vier Monaten gegen Pferdeinfluenza und Tetanus angewendet.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu-Te se uporablja za cepljenje konjev, starejših od štirih mesecev, proti konjski influenci in tetanusu.
German: Dabei handelt es sich um ein Tetanustoxin, das behandelt wurde, um seine toxische Wirkung zu verringern, ohne seine Antigenwirkung zu verlieren.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi tetanusni toksoid, ki je toksin tetanusa, obdelan tako, da je njegov strupeni učinek manjši, a obdrži lastnosti antigena.
German: Wenn das Tier später auf natürlichem Weg den Pferdeinfluenzaviren und dem Tetanusbakterium ausgesetzt ist, kann das Immunsystem solche schützenden Antikörper schneller herstellen.
Slovenian: Imunski sistem je nato pri naravni izpostavitvi virusom konjske gripe in bakteriji, ki povzroča tetanus, sposoben hitreje ustvarjati ta zaščitna protitelesa.
German: Bei Verabreichung von ProteqFlu-Te an Pferde erkennt das Immunsystem der Tiere die spezifischen Proteine aus den Pferdeinfluenzastämmen und das Tetanustoxoid als „fremd" und bildet Antikörper, die gegen diese Proteine gerichtet sind.
Slovenian: Ko konji prejmejo cepivo ProteqFlu, imunski sistem živali prepozna določene beljakovine iz sevov virusa konjske influence in toksoid tetanusa kot tujke in začne proti njim tvoriti protitelesa.
German: Die Dauer der Schutzwirkung betrug fünf Monate nach der Grundimmunisierung und ein Jahr bei Pferdeinfluenza bzw. zwei Jahre bei Tetanus nach der dritten Impfung.
Slovenian: Trajanje zaščite je bilo pet mesecev po prvotnem cepljenju, po tretjem cepljenju pa eno leto proti konjski influenci in dve leti proti tetanusu .
German: Indikator für die Wirksamkeit waren in allen Studien die Konzentrationen der Antikörper gegen die beiden im Impfstoff vorhandenen Influenzastämme und gegen das Tetanustoxoid.
Slovenian: Merilo učinkovitosti v vseh študijah je bila raven protiteles proti obema sevoma virusa konjske influence in tetanusnega toksoida.
German: Wie wurde ProteqFlu-Te untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo ProteqFlu-Te raziskano?
German: Wofür wird ProteqFlu-Te angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo ProteqFlu-Te uporablja?
German: Die Studien zeigten, dass ProteqFlu-Te 14 Tage nach der Grundimmunisierung wirksam die klinischen Anzeichen und die Virusausscheidung nach einer Infektion mit Pferdeinfluenza verringert sowie gegen Tetanus schützt und Mortalität verhindert.
Slovenian: Študije so pokazale, da je bilo cepivo ProteqFlu-Te pri zmanjševanju kliničnih znakov in izločanju virusa po okužbi s konjsko influenco ter pri preprečevanju pogina zaradi tetanusa učinkovito 14 dni po prvotnem cepljenju.
German: Was ist ProteqFlu-Te?
Slovenian: Kaj je zdravilo ProteqFlu-Te?
German: Pferdeinfluenza- und Tetanus-Impfstoff
Slovenian: ProteqFlu-Te cepivo proti influenci konj in tetanusu
German: Warum wurde ProteqFlu-Te zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ProteqFlu-Fe odobreno?
German: Die Erfahrungen bei der Anwendung an Kindern sind begrenzt.
Slovenian: Izkušnje pri otrocih so omejene.
German: Möglicherweise sind zusätzliche Untersuchungen erforderlich.
Slovenian: Mogoče boste potrebovali nadaljnje preiskave.
German: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Slovenian: Če vam zdravnik ne predpiše drugače, je običajen odmerek:
German: Häufigkeit OrganSystem
Slovenian: Pogostnost Organski sistem
German: AUC und Verteilungsvolumen stimmten mit dem eines Erwachsenen überein.
Slovenian: AUC in volumen distribucije sta bila skladna s podatki za odrasle.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die Lösung sofort angewendet werden.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika bi morala biti raztopina uporabljena takoj.
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die nationalen Zulassungsbehörden in Abstimmung mit dem Referenz-Mitgliedstaat die Produktinformation bei Bedarf aktualisieren.
Slovenian: Kot je zahtevano, bodo po odločbi Komisije pristojni organi držav članic v povezavi z referenčno državo članico posodobili podatke o zdravilu.
German: Dieses Arzneimittel sollte nur durch einen Arzt und unter angemessener medizinischer Überwachung appliziert werden.
Slovenian: To zdravilo mora aplicirati zdravstveni delavec pod ustreznim medicinskim nadzorom.
German: - wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten.
Slovenian: - če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo druge zaviralce protonske črpalke.
German: Die Serumproteinbindung von Pantoprazol liegt bei etwa 98 %.
Slovenian: Vezava pantoprazola na serumske beljakovine je približno 98%.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,15 l/kg.
Slovenian: Porazdelitveni volumen je približno 0,15 l/kg.
German: Nehmen Sie beide Tabletten 1 Stunde vor einer Mahlzeit ein.
Slovenian: Vzemite obe tableti 1 uro pred obrokom.
German: Wenn Sie Protium über längere Zeit einnehmen (länger als 1 Jahr), wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig überwachen.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Protium dolgoročno (več kot 1 leto) vas bo vaš zdravnik verjetno redno spremljal.
German: Wann und wie sollen Sie die Protium einnehmen?
Slovenian: Kdaj in kako morate jemati zdravilo Protium?
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev.