FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tijekom postupka upućivanja sukladno članku 34 (EMA/V/A/088) za VMP Linco-Spectin 100, usklađene indikacije odobrene su samo za piliće i ni za jednu drugu vrstu peradi, i to zbog ograničenih podataka o učinkovitosti i nedostatka podataka o reziduama.
Bulgarian: В хода на процедурата по сезиране по член 34 (EMA/V/A/088) за Linco-Spectin 100 ограничените данни за ефикасност, които са предоставени, и липсата на данни за остатъчните количества не водят до одобряването на хармонизирани показания при видовете домашни птици, различни от пилета.
Croatian: Ipak, postoje naznake (na osnovi podataka iz laboratorijskih kliničkih ispitivanja) koje ukazuju na kliničku učinkovitost protiv bakterije E. coli koja se nalazi u dišnom sustavu i koja je putem njega unesena te protiv mikoplazmi koje su međustanične infekcije.
Bulgarian: Въпреки това има индикации (от лабораторни клинични проучвания) за клинична ефикасност срещу E. coli, локализирана и придобита през респираторния тракт, и срещу микоплазми, които са вътреклетъчни инфекции.
Croatian: Indikacije, doziranje i podatci o reziduama u pilića
Bulgarian: Показания, дозировки и данни за остатъчните количества при пилета
Croatian: In vitro ispitivanja te klinički podatci o učinkovitosti pokazuju da je kombinacija linkomicina i spektinomicina djelotvorna protiv bakterije Lawsonia intracellularis.
Bulgarian: In vitro проучванията, както и данните за клинична ефикасност демонстрират, че комбинацията линкомицин-спектиномицин е активна срещу Lawsonia intracellularis.
Croatian: Na temelju dobivenih podataka čini se da je u primjeni kombinacije linkomicina i spektinomicina samo linkomicin djelotvoran protiv primarnog uzročnika svinjske dizenterije, anaerobne spirohete B. hyodysenteriae, koja je intrinzično rezistentna na spektinomicin.
Bulgarian: От предоставените данни изглежда, че в рамките на комбинацията линкомицин-спектиномицин само линкомицинът е активен срещу първичния причиняващ агент на дизентерията при свинете, анаеробната спирохета B. hyodysenteriae, която е резистентна на спектиномицин.
Croatian: U randomiziranom, slijepom i negativno kontroliranom probnom ispitivanju usklađenom s dobrom kliničkom praksom pilići su liječeni praškom za primjenu u vodi za piće koji sadrži kombinaciju linkomicina i spektinomicina protiv inducirane infekcije bakterijama E. coli, M. gallisepticum i kombinirane infekcije bakterijama E. coli i M. gallisepticum.
Bulgarian: В рандомизирано, сляпо проучване със заразяване на животните и негативна контрола, съвместимо с принципите на добрата клинична практика, пилета са лекувани с прах за приложение във вода за пиене, който съдържа комбинация от линкомицин и спектиномицин, срещу индуцирана инфекция с E. coli, M. gallisepticum и комбинирана инфекция с E. coli и M. gallisepticum.
Croatian: U tim ispitivanjima nije jasno utvrđeno je li primjena kombinacije nadređena monoterapijskoj primjeni spektinomicina.
Bulgarian: В тези проучвания не е установено ясно превъзходството на комбинацията над самостоятелно приложения спектиномицин.
Croatian: Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
Bulgarian: 150 00 Praha 5 Czech Republic
Croatian: Luksemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Bulgarian: Люксембург Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Croatian: Niz starih ispitivanja s probnim modelima ukazuje na učinkovitost ove kombinacije kada se primjenjuje u vodi za piće u pilića zaraženih bakterijom M. gallisepticum i/ili bakterijom E. coli ili bakterijom M. synoviae.
Bulgarian: Серия от стари проучвания, които използват модели с провокиране, демонстрират ефикасност за комбинацията, приложена във вода за пиене при пилета, инфектирани с M. gallisepticum и/или E. coli, или с M. synoviae.
Croatian: Za druge trenutačno odobrene indikacije za skupinu proizvoda koja se procjenjuje nisu predočeni nikakvi podatci o djelotvornosti ili su predočeni neodgovarajući podatci.
Bulgarian: Не са предоставени подходящи данни за ефикасност или изобщо не са предоставени данни по отношение на другите показания, които са одобрени към настоящия момент за групата продукти, които се оценяват.
Croatian: Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Bulgarian: Pfizer Oy Animal
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za peroralnu primjenu u svinja i/ili peradi (vidjeti Prilog I.)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи комбинация от линкомицин и спектиномицин за перорално приложение при прасета и/или домашни птици (вж.
Croatian: Međunarodno nezaštićeno ime
Bulgarian: Международно непатентно име (INN)
Croatian: CVMP je preporučio povlačenje odobrenja za stavljanje u promet premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova i praškova za primjenu s hranom za svinje i/ili piliće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina kao što je navedeno u Prilogu I.
Bulgarian: CVMP препоръча оттеглянето на лицензите за употреба за премиксите за медикаментозни фуражи и праховете за приложение с фуража за прасета и/или пилета, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, както е описано в Приложение I.
Croatian: To je ispitivanje pokazalo da je, ukupno gledajući, kombinacija linkomicina i spektinomicina značajno poboljšala ispitivane kliničke, patološke i bakteriološke krajnje točke u eksperimentalnom modelu infekcije aerosolom pri dozi od 16,65 mg linkomicina i 33,35 mg spektinomicina/kg tjelesne težine (50 mg kombiniranih djelatnih tvari/kg tjelesne težine) na dan tijekom 7 dana.
Bulgarian: Това проучване демонстрира, че като цяло комбинацията линкомицинспектиномицин значително подобрява изследваните клинични, патологични и бактериологични крайни точки в експериментален модел на аерозолна инфекция при доза от 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло (50 mg комбинирани активности на килограм телесно тегло) на ден за 7 дни.
Croatian: Nisu predočeni nikakvi podatci u prilog uporabi premiksa za hranu za piliće s dodatkom lijekova.
Bulgarian: Не са предоставени данни, които да подкрепят приложението на премикс за медикаментозен фураж при пилета.
Croatian: Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgium
Bulgarian: 2320 Hoogstraten Belgium
Croatian: Isto tako, ti se zaključci temelje na oskudnim podatcima i na nekoliko ocjena i stoga dosad nije utvrđena čvrsta klinička prijelomna točka.
Bulgarian: Изглежда, че това представлява по-малка част от щамовете; това също така се основава на оскъдни данни и на няколко приблизителни оценки и няма ясна клинична гранична стойност, която да е установена до сега.
Croatian: U okviru tog postupka upućivanja nisu predočeni nikakvi dodatni podatci koji bi išli u prilog bilo koje indikacije u drugih vrsta peradi osim u pilića.
Bulgarian: Не са предоставени допълнителни данни в рамките на това сезиране, които да подкрепят показания при видовете домашни птици, различни от пилета.
Croatian: Španjolska Zoetis Spain, S.L.
Bulgarian: Zoetis Spain, S.L. Avda.
Croatian: Stoga se smatra da je omjer koristi i rizika povezan s primjenom razreda proizvoda o kojem je riječ protiv svinjske dizenterije uzrokovane bakterijom B. hyodysenteriae negativan zbog razvoja stečene rezistencije i velike nesigurnosti u pogledu njegov< utjecaja u smislu in vivo učinkovitosti.
Bulgarian: Следователно съотношението полза/риск във връзка с приложението на засегнатия клас продукти срещу дизентерия при свинете, причинена от B. hyodysenteriae, се счита за отрицателно поради развитието на придобита резистентност и високата степен на несигурност за нейното влияние по отношение на in vivo ефикасността.
Croatian: Unatoč slabom in vitro djelovanju djelatnih tvari protiv bakterije L. intracellularis, na što ukazuju oskudni dostupni podatci, rezultati multicentričnog terenskog ispitivanja koje je provedeno relativno nedavno idu u prilog djelotvornosti kombinacije linkomicina i spektinomicina u dozi od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana u vodi za piće.
Bulgarian: Въпреки лошата in vitro активност на активните субстанции срещу L. intracellularis, която се наблюдава от оскъдните налични данни, резултатите от сравнително скорошно многоцентрово практическо проучване подкрепят ефикасността на комбинацията линкомицин-спектиномицин при доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни във вода за пиене.
Croatian: Za liječenje i metafilaksu svinjske proliferativne enteropatije (ileitisa) uzrokovane bakterijom Lawsonia intracellularis i povezanih crijevnih patogena (Escherichia coli) osjetljivih na linkomicin i spektinomicin.
Bulgarian: За лечение и метафилаксия на пролиферативна ентеропатия при свине (илеит), причинен от Lawsonia intracellularis и свързани чревни патогени (Escherichia coli), които са чувствителни на линкомицин и спектиномицин.
Croatian: V.M.D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Bulgarian: 900 2370 Arendonk Belgium
Croatian: Prašak koji se primjenjuje s hranom za životinje
Bulgarian: Прах за приложение с фуража
Croatian: MICOSPECTONE plv. sol.
Bulgarian: MICOSPECTONE plv.
Croatian: Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Linco-Spectin 44 gyógypremix A.
Croatian: Pharmacia GmbH Linkstr. 10
Bulgarian: Германия Pharmacia GmbH Linkstr.
Croatian: Prije primjene proizvoda mora se utvrditi prisutnost bolesti u jatu.
Bulgarian: Наличието на заболяване в ятото трябва да бъде установено, преди да бъде използван продуктът.
Croatian: Na temelju in vitro ispitivanja, neki su hipotetski pretpostavili da je u crijevima proizveden metabolit ili proizvod razgradnje spektinomicina koji je dospio do mjesta infekcije i utjecao i na prianjanje bakterije E. coli na sluznicu dišnog sustava.
Bulgarian: На базата на in vitro изследвания се прави хипотеза, че метаболит или разпаден продукт на спектиномицин се образува в червата и е в състояние да достигне мястото на инфекцията и да повлияе на прикрепянето на E. coli към лигавицата на дихателните пътища.
Croatian: Avda. de Europa, 20B Parque Empresarial La Moraleja
Bulgarian: de Europa, 20B
Croatian: To su prije svega bakterije Escherichia coli, Salmonella spp. i Campylobacter spp. Na temelju in vitro podataka, u bakterijama E. coli i Salmonella mogu se očekivati stope rezistencije od otprilike 30 - 50 %.
Bulgarian: При E. coli и Salmonella на базата на in vitro данни могат да бъдат очаквани нива на резистентност към спектиномицин от около 30-50%.
Croatian: Pruženi su vrlo ograničeni ili nikakvi podatci u prilog uporabi premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova i prašaka za peroralnu primjenu s hranom za životinje koji sadrže linkomicin i spektinomicin.
Bulgarian: Предоставени са много ограничени данни или не са предоставени никакви данни в подкрепа на употребата на премикси за медикаментозни фуражи и прахове за перорална употреба, които да се прилагат с фураж, съдържащ линкомицин и спектиномицин.
Croatian: Iz literature o proizvodu potrebno je izbrisati sve indikacije i upute o doziranju koje se odnose na sustavnu prevenciju u zdravih životinja ili nepromjenjive antimikrobne razine u vodi za piće povezane s promjenjivim i nekontroliranim antimikrobnim izloženostima.
Bulgarian: Всички показания и инструкции за дозиране, които отговарят на системна превенция при здрави животни или на фиксирани антимикробни нива във вода за пиене, са свързани с вариабилни и неконтролирани антимикробни експозиции и трябва да бъдат изтрити от литературата за продукта.
Croatian: U informacije o proizvodu potrebno je uključiti informacije o riziku za moguće in vitro rezistentne sojeve.
Bulgarian: Рискът за възможни in vitro резистентни щамове трябва да бъде включен в информацията за продукта.
Croatian: Postoje tri farmaceutska oblika peroralne primjene kombinacije linkomicina i spektinomicina u svinja i peradi, a to su premiksi za hranu za životinje s dodatkom lijeka, prašci za primjenu s hranom za životinje i prašci za primjenu u vodi za piće.
Bulgarian: При прасета и домашни птици съществуват три лекарствени форми за перорално приложение с комбинация от линкомицин и спектиномицин - премикси за медикаментозни фуражи, прахове за приложение с фуража и прахове за приложение във вода за пиене.
Croatian: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Bulgarian: Via Andrea Doria, 41 M
Croatian: Nije odobrena primjena u konzumnih nesilica, uključujući pilenke namijenjene za konzumne nesilice.
Bulgarian: Не е лицензирано за употреба при птици, които произвеждат яйца за консумиране от хора, включително пилета за замяна, които са предназначени да произвеждат яйца за консумиране от хора.
Croatian: Podnesena je samo jedna studija o ispitivanju premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za liječenje svinjske dizenterije.
Bulgarian: Подадено е само едно проучване с премикси за медикаментозни фуражи, които съдържат комбинацията линкомицин-спектиномицин срещу дизентерия при свине.
Croatian: Razlozi za povlačenje odobrenja za stavljanje u promet premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova i praškova za primjenu s hranom za životinje koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina i izmjenu odobrenja za stavljanje u promet praškova za primjenu u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina
Bulgarian: Основания за оттегляне на лицензите за употреба за премикси за медикаментозни фуражи и прахове за приложение с фуражи, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, и изменение на лицензите за употреба за праховете за прилагане във вода за пиене, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин
Croatian: Predočeni podatci o reziduama za praškove za primjenu u vodi za piće ne dovode u pitanje razdoblja karencije odobrena za svaki pojedini proizvod pri dozi od 16,65 mg linkomicina i 33,35 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana.
Bulgarian: Данните за остатъчните количества, представени за праховете за приложение във вода за пиене, не поставят под въпрос карентните срокове, одобрени за всеки продукт поотделно при доза от 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Croatian: Izmjene u odgovarajućim dijelovima sažetka opisa svojstava , označavanju i uputi o za sve praškove za primjenu u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za peroralnu primjenu u svinja i/ili pilića
Bulgarian: Изменения в съответните точки на кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовките за всички прахове за прилагане във вода за пиене, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин за перорално приложение на прасета и/или пилета
Croatian: Španjolska Laboratorios Ovejero S.A.
Bulgarian: Laboratorios Ovejero S.A.
Croatian: Rumunjska Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Bulgarian: Словения Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Croatian: Indikacije, doziranje i podatci o reziduama u svih vrsta peradi osim u pilića
Bulgarian: Показания, дозировки и данни за остатъчните количества при видове домашни птици, различни от пилета
Croatian: Španjolska Laboratorios Maymó, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratorios Maymó, S.A.
Croatian: Zavet AD
Bulgarian: Zavet
Croatian: Lincospectin 44 mg/g Linkomicin i spektinomicin
Bulgarian: Lincospectin 44 mg/g Линкомицин и спектиномицин
Croatian: Dostupni klinički podatci pokazuju da je ova kombinacija, primijenjena u vodi za piće u dozi od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana (odnosno, usklađenoj dozi za VMP Linco-Spectin 100), klinički učinkovita u liječenju mješovitih infekcija koje uključuju bakteriju B. hyodysenteriae i druge crijevne patogene koje se liječe spektinomicinom te da je u tim slučajevima primjena kombinacije nadređena primjeni tvari pojedinačno.
Bulgarian: Наличните клинични данни демонстрират, че комбинацията, приложена във вода за пиене в доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло на ден за 7 дни (т.е. хармонизираната доза за Linco-Spectin 100), е клинично ефективна за лечението на смесени инфекции, които включват B. hyodysenteriae и други чревни патогени, които се влияят от спектиномицин, и в тези случаи е по-ефективна от отделните субстанции.
Croatian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomicin i spektinomicin
Bulgarian: Linco-Spectin 22 + 22 Линкомицин и спектиномицин
Croatian: • CVMP je smatrao da primjena praškova za primjenu u hrani za životinje koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina nije poduprta odgovarajućim podatcima te da trenutačno preporučeni režimi doziranja predstavljaju veći rizik od odabira i razvoja rezistencije zbog izloženosti niskim antimikrobnim razinama tijekom duljih razdoblja.
Bulgarian: • CVMP счита, че употребата на прахове за приложение с фураж, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, не се подкрепя от данни и препоръчаните дозови режими към настоящия момент носят по-висок риск от селектиране и развитие на резистентност поради експозиция на ниски антимикробни нива за продължителни периоди.
Croatian: Svinje: 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana.
Bulgarian: 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Croatian: Predočeni podatci o reziduama za praškove za primjenu u vodi za piće ne dovode u pitanje razdoblja karencije odobrena za svaki pojedini proizvod pri dozi od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana.
Bulgarian: Данните за остатъчните количества, представени за праховете за приложение във вода за пиене, не поставят под въпрос карентните срокове, одобрени за всеки продукт поотделно при доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Croatian: • CVMP je smatrao da je primjena premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina poduprta neodgovarajućim kliničkim podatcima te da trenutačno preporučeni režimi doziranja predstavljaju veći rizik od odabira i razvoja rezistencije zbog izloženosti niskim antimikrobnim razinama tijekom duljih razdoblja.
Bulgarian: • CVMP счита, че употребата на премикси за медикаментозни фуражи, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, се подкрепя от незадоволителни клинични данни и препоръчаните дозови режими към настоящия момент носят по-висок риск от селектиране и развитие на резистентност поради експозиция на ниски антимикробни нива за продължителни периоди.
Croatian: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Bulgarian: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Croatian: Primjena premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova ili praškova za primjenu s hranom za životinje koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina trenutačno se preporučuje u razmjerno malim dozama i tijekom duljih razdoblja, što podrazumijeva primjenu za poticanje rasta.
Bulgarian: Употребата на премикси за медикаментозни фуражи или прахове за приложение с фуражи, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, към настоящия момент се препоръчва при сравнително ниски дози и за продължителни периоди, което предполага употреба за стимулиране на растежа.
Croatian: Zbog tehničkih ograničenja teško je ispitati in vitro osjetljivost bakterije Lawsonia intracellularis i stoga podatci o statusu pogledu rezistencije u te vrste nisu dostupni.
Bulgarian: Поради технически ограничения чувствителността на L. intracellularis е трудна за изследване in vitro и не са налични данни за статуса на резистентност при тези видове.
Croatian: LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.
Bulgarian: LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.
Croatian: Zbog tehničkih ograničenja teško je ispitati in vitro osjetljivost bakterije L. intracellularis i stoga podatci o statusu u pogledu rezistencije na linkomicin i spektinomicin u te vrste nisu dostupni.
Bulgarian: Поради технически ограничения чувствителността на L. intracellularis е трудна за изследване in vitro и при тези видове няма данните за статуса на резистентност на линкомицин-спектиномицин.
Croatian: Pilići: 16,65 mg linkomicina i 33,35 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana.
Bulgarian: 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Croatian: Linkomicin djeluje protiv gram-pozitivnih bakterija, nekih anaerobnih gram-negativnih bakterija i mikoplazmi.
Bulgarian: Линкомицинът е активен срещу грам-положителни бактерии, някои анаеробни грам-отрицателни бактерии и микоплазми.
Croatian: Smatra se, prvenstveno na temelju potonjeg eksperimentalnog ispitivanja, da su indikacija koja se odnosi na kroničnu respiratornu bolest pilića (CRD) uzrokovanu bakterijama M. gallisepticum i E. coli koja se povezuje s niskom stopom smrtnosti i povezani režim doziranja pri kojem se daje 16,65 mg linkomicina i 33,35 mg spektinomicina/kg tjelesne težine (50 mg kombiniranih djelatnih tvari/kg tjelesne težine) na dan tijekom 7 dana, kako je odobreno u okviru postupka upućivanja sukladno članku 34. (EMEA/V/A/088) za VMP Linco-Spectin 100, opravdani kao jedina provjerena indikacija i jedino provjereno doziranje u pilića.
Bulgarian: На базата основно на последното експериментално проучване се счита, че показанието, свързано с хроничната респираторна болест при пилета (CRD), причинена от M. gallisepticum и E. coli и свързана с ниски нива на смъртност, и свързаният с нея режим на дозиране от 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло (50 mg комбинирана активност на килограм телесно тегло) на ден за 7 дни, както е одобрен в хода на процедурата по сезиране по член 34 (EMEA/V/A/088) за Linco-Spectin 100, са оправдани като единствените валидирани показание и дозировка при пилета.
Croatian: Općenitije govoreći, liječenje premiksima za hranu za životinje s dodatkom lijekova i prašcima za peroralnu primjenu s hranom za svinje koji sadrže trenutačno preporučenu kombinaciju linkomicina i spektinomicina izlaže ciljane patogene i druge bakterije malim dozama u duljim razdobljima što povećava rizik od odabira rezistencije.
Bulgarian: В по-обобщен план лечението с премикси за медикаментозни фуражи и прахове за перорално приложение с фуража на прасета, съдържащи комбинацията от линкомицинспектиномицин, както е препоръчано в момента, излага таргетните патогени и други бактерии на ниски дози за продължителни периоди, което повишава риска от селектиране на резистентност.
Croatian: Stoga se na temelju spektra djelatnosti ove kombinacije, općih razmatranja o patogenezi svinjske proliferativne enteropatije i dostupnih kliničkih podataka smatra da je indikacija za liječenje i sprečavanje svinjske proliferativne enteropatije (ileitisa) uzrokovane bakterijom L. intracellularis i povezanim crijevnim patogenima (E. coli) u dozi od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana u vodi za piće, odobrena u okviru postupka upućivanja sukladno članku 34. (EMEA/V/A/088) za VMP Linco-Spectin 100, opravdana.
Bulgarian: Следователно на базата на спектъра на активността на комбинацията, на общите съображения на патогенезата на пролиферативната ентеропатия при свине и на наличните клинични данни се счита, че показанието за лечение и превенция на пролиферативна ентеропатия при свине (илеит), причинена от L. intracellularis и свързаните с него чревни патогени (E. coli), при доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни във вода за пиене, одобрено в хода на процедурата по сезиране по член 34 (EMEA/V/A/088) за LincoSpectin 100, е оправдано.
Croatian: Svinje, kokoši golubovi, patke, purani
Bulgarian: Прасета, кокошки гълъби, патици, пуйки
Croatian: Predočeno je jedno monocentrično ispitivanje u kojem se ispitivala uporaba hrane za životinje, a koje ukazuje na blagotvoran učinak u slučaju svinjske proliferativne enteropatije.
Bulgarian: Представено е едно едноцентрово проучване, касаещо приложението във фуража, което демонстрира полезен ефект в случай на пролифелативна ентеропатия при свине, но то използва самостоятелно линкомицин при висока доза в сравнение с тази, използвана в комбинацията.