FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Riluzole Zentiva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. maja 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Riluzole Zentiva rinkodaros teisę.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Riluzole Zentiva izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Riluzole Zentiva nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Riluzole Zentiva, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Riluzole Zentiva, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Zdravilo Riluzole Zentiva se ne sme uporabljati pri bolnikih z drugimi oblikami bolezni motoričnega nevrona.
Lithuanian: Riluzole Zentiva negalima vartoti pacientams, sergantiems kitų formų motorinių neuronų liga. Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Kaj je zdravilo Riluzole Zentiva?
Lithuanian: Kas yra Riluzole Zentiva?
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki, ki imajo bolezen jeter ali nenormalno visoke ravni jetrnih encimov.
Lithuanian: Riluzole Zentiva negalima vartoti pacientams, kurie serga kepenų liga arba kurių kraujyje nustatytas pernelyg didelis kepenų fermentų kiekis.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Riluzole Zentiva raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Riluzole Zentiva?
Slovenian: Kako zdravilo Riluzole Zentiva deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Riluzole Zentiva?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Riluzole Zentiva uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Riluzole Zentiva?
Slovenian: Zaščiteno ime Jakost
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Slovenian: Rinvoq (upadacitinib)
Lithuanian: Rinvoq (upadacitinibas)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Rinvoq so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rinvoq rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Slovenian: To pomeni, da zavira delovanje imunskega sistema.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis slopina imuninės sistemos aktyvumą.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki 15-miligramskih tablet.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 15 mg tablečių forma.
Slovenian: Najpomembnejši resni neželeni učinki so resne okužbe.
Lithuanian: Svarbiausias sunkus šalutinis poveikis yra sunkios infekcijos.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Rinvoq večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Rinvoq nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rinvoq?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rinvoq vartojimą?
Slovenian: V teh študijah se je s standardno lestvico ocenjevalo aktivnost bolezni v 28 sklepih v telesu.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, pagal standartinę skalę buvo vertinamas ligos aktyvumas 28-iuose sąnariuose.
Slovenian: Vendar se ti neželeni učinki štejejo za obvladljive.
Lithuanian: Vis dėlto šiuos šalutinio poveikio reiškinius galima kontroliuoti.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih z resnimi težavami z jetri ali med nosečnostjo.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų, ir nėštumo laikotarpiu.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Rinvoq stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Rinvoq vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem revmatoidnega artritisa.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis reumatoidinio artrito diagnozavimo ir gydymo patirties.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rinvoq
Lithuanian: Kita informacija apie Rinvoq
Slovenian: Bolniki so bili zdravljeni z običajnimi imunomodulirajočimi antirevmatiki (klorokvinom, hidroksiklorokvinom, leflunomidom ali sulfasalazinom, pogosto v kombinaciji z metotreksatom).
Lithuanian: Šie pacientai buvo gydomi įprastiniais ligos eigą modifikuojančiais vaistais nuo reumato (chlorokvinu, hidroksichlorokvinu, leflunomidu arba sulfasalazinu; dažnu atveju šie vaistai buvo vartojami kartu su metotreksatu).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Rinvoq (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe zgornjih dihalnih poti (okužbe nosu in žrela).
Lithuanian: Dažniausias Rinvoq šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viršutinių kvėpavimo takų (nosies ir gerklės) infekcijos.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Rinvoq je ena tableta enkrat na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama Rinvoq dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Slovenian: Upadacitinib deluje tako, da zmanjša delovanje encimov, imenovanih Janusove kinaze.
Lithuanian: Upadacitinibas veikia slopindamas fermentus, vadinamus Janus kinazėmis.
Slovenian: Pregled zdravila Rinvoq in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Rinvoq apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Slovenian: Zdravilo Rinvoq se ne sme uporabljati pri bolnikih s tuberkulozo ali resnimi vnetji.
Lithuanian: Rinvoq negalima vartoti pacientams, sergantiems tuberkulioze ar sunkiomis infekcijomis.
Slovenian: V petih študijah, v katerih je sodelovalo skupaj skoraj 4 400 bolnikov, je bilo ugotovljeno, da zdravilo Rinvoq učinkovito zmanjšuje simptome pri bolnikih z zmernim do hudim revmatoidnim artritisom.
Lithuanian: Atlikus penkis tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso beveik 4 400 pacientų, nustatyta, kad Rinvoq veiksmingai malšina vidutinio sunkumo arba sunkios formos reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams pasireiškiančius simptomus.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Rinvoq glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rinvoq vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom, tj. drugim zdravilom za zdravljenje revmatoidnega artritisa.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti vieną arba kartu su metotreksatu - kitu vaistu nuo reumatoidinio artrito.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rinvoq in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Rinvoq ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rinvoq odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Rinvoq buvo registruotas ES?
Slovenian: Prva študija je vključevala bolnike, ki predhodno niso bili zdravljeni z metotreksatom.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo pacientai, kurie anksčiau nebuvo gydyti metotreksatu.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Rinvoq, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Rinvoq šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Ti encimi so vključeni v nastajanje procesov, ki povzročajo vnetje, z zaviranjem njihovega učinka pa omogoča nadzor nad vnetjem sklepov.
Lithuanian: Šie fermentai dalyvauja sukeliant procesus, dėl kurių žmogaus organizme prasideda uždegimas; slopinant jų poveikį, sąnarių uždegimas kontroliuojamas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Rinvoq, se lahko pojavijo neželeni učinki, ki vključujejo okužbo, nevtropenijo (nizko število vrste belih krvnih celic), krvne preiskave pa kažejo na okvaro jeter ali poškodbe mišic in povečano raven krvnih lipidov.
Lithuanian: Rinvoq gydomiems pacientams gali pasireikšti šalutinis poveikis, įskaitant infekcijas, neutropeniją (sumažėjęs tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių skaičius) ir kraujo tyrimų rezultatų nukrypimus nuo normos, kurie rodo kepenų arba raumenų pažeidimus ir padidėjusį lipidų kiekį kraujyje.
Slovenian: Pripravilo bo tudi opozorilno kartico za bolnike, na kateri bodo opisani opozorilni znaki resnih neželenih učinkov zdravila Rinvoq in navodila, kako naj bolniki poiščejo pomoč, ter opozorilo, da se zdravilo ne sme uporabljati med nosečnostjo.
Lithuanian: Bendrovė taip pat parengs paciento įspėjamąją kortelę, kurioje bus aprašyti požymiai, įspėjantys apie Rinvoq sukeliamą sunkų šalutinį poveikį, taip pat bus pateikta informacija apie tai, kur kreiptis pagalbos, bei priminimas nevartoti šio vaisto nėštumo laikotarpiu.
Slovenian: V peto študijo so bili vključeni bolniki, za katere biološki imunomodulirajoči antirevmatik ni bil primeren ali pa ni bil dovolj učinkovit.
Lithuanian: Penktame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems biologinis ligos eigą modifikuojantis vaistas nuo reumato netiko arba buvo nepakankamai veiksmingas.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Rinvoq so se pokazale v študijah?
Lithuanian: Kokia Rinvoq nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: Rinvoq je zdravilo za zdravljenje odraslih z revmatoidnim artritisom, tj. boleznijo, ki povzroča vnetje sklepov.
Lithuanian: Rinvoq - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys reumatoidiniu artritu - liga, kuri sukelia sąnarių uždegimą.
Slovenian: Pri bolnikih z revmatoidnim artritisom imunski sistem (obrambni mehanizem telesa) napade zdravo tkivo in povzroči vnetje v sklepih.
Lithuanian: Reumatoidiniu artritu sergančių pacientų imuninė (organizmo apsaugos) sistema atakuoja sveikus audinius, taip sukeldama sąnarių uždegimą.
Slovenian: Med bolniki, ki so prejemali tudi zdravilo Rinvoq, jih je 43 % imelo nizko aktivnost bolezni v primerjavi s 14 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Pacientų, kurie taip pat vartojo Rinvoq, grupėje nedidelis ligos aktyvumas nustatytas 43 proc. pacientų, o vartojusių placebą14 proc.
Slovenian: Zdravilo Rinvoq vsebuje učinkovino upadacitinib.
Lithuanian: Rinvoq sudėtyje yra veikliosios medžiagos upadacitinibo.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Rinvoq, bo zdravstvenim delavcem zagotovilo informacije o tveganjih okužbe, škodljivosti za nerojenega otroka, če se zdravilo Rinvoq jemlje med nosečnostjo, in težavah, ki vplivajo na srce in krvni obtok.
Lithuanian: Rinvoq prekiaujanti bendrovė sveikatos priežiūros specialistams pateiks informaciją apie infekcijos riziką, taip pat apie tai, kad nėštumo laikotarpiu vartojamas Rinvoq gali pakenkti dar negimusiam kūdikiui ir apie širdies ir kraujotakos sutrikimų pavojų.
Slovenian: Upadacitinib, učinkovina v zdravilu Rinvoq, je imunosupresiv.
Lithuanian: Veiklioji Rinvoq medžiaga upadacitinibas yra imunosupresantas.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Rinvoq upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rinvoq vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Kako zdravilo Rinvoq deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Rinvoq?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rinvoq?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rinvoq vartojimu?
Slovenian: Zdravilo Rinvoq se uporablja pri zmernem ali hudem revmatoidnem artritisu, ki ga ni mogoče dovolj dobro nadzorovati z imunomodulirajočimi antirevmatiki, ali kadar bolnik teh zdravil ne more jemati.
Lithuanian: Rinvoq vartojamas sergant vidutinio sunkumo arba sunkios formos reumatoidiniu artritu, kuriam kontroliuoti nepakanka ligos eigą modifikuojančių vaistų nuo reumato arba jeigu pacientas negali vartoti šių vaistų.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Rinvoq je le na recept.
Lithuanian: Rinvoq galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Zdravilo Rinvoq je bilo učinkovito pri nadzoru zmernega do hudega revmatoidnega artritisa pri bolnikih, pri katerih zdravljenje z drugimi imunomodulirajočimi antirevmatiki ni zagotovilo zadostnega izboljšanja.
Lithuanian: Rinvoq veiksmingai kontroliavo vidutinio sunkumo arba sunkios formos reumatoidinį artritą tiems pacientams, kurių būklė vartojant kitus ligos eigą modifikuojančius vaistus nuo reumato buvo nepakankamai pagerėjusi.
Slovenian: Zdravnik lahko zdravljenje prekine v primeru nekaterih neželenih učinkov, vključno z zmanjšanjem števila krvnih celic.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikram šalutiniam poveikiui, pvz., sumažėjus tam tikrų kraujo ląstelių skaičiui, gydytojas gali pertraukti gydymą.
Slovenian: Tudi četrta študija je vključevala bolnike, pri katerih bolezen ni bila dobro nadzorovana z metotreksatom.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime taip pat dalyvavo pacientai, kuriems nepakako vieno metotreksato ligos eigai tinkamai kontroliuoti.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je po 24 tednih zdravljenja z zdravilom Rinvoq remisijo (stanje brez simptomov) doseglo 48 % bolnikov, v primerjavi z 19 % bolnikov, ki so prejemali metotreksat.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą, nustatyta, kad po 24 gydymo savaičių, remisiją pasiekė (ligos simptomų nebejuto) 48 proc.
Slovenian: Kako se zdravilo Rinvoq uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Rinvoq?
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo zmanjša aktivnost bolezni, če se uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais, Rinvoq sumažino ligos aktyvumą.
Slovenian: Tretja študija je vključevala bolnike, pri katerih bolezen ni bila dobro nadzorovana z metotreksatom.
Lithuanian: Trečiame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems nepakako vieno metotreksato ligos eigai tinkamai kontroliuoti.
Slovenian: Druga študija je zajela bolnike, pri katerih bolezen ni bila dobro nadzorovana z imunomodulirajočimi antirevmatiki.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems nepakako ligos eigą modifikuojančių vaistų nuo reumato ligos eigai tinkamai kontroliuoti.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je imelo 45 % bolnikov, zdravljenih z metotreksatom in zdravilom Rinvoq, po 12 tednih nizko aktivnost bolezni v primerjavi z 29 % bolnikov, zdravljenih z metotreksatom in adalimumabom (biološkim imunomodulirajočim antirevmatikom), in 14 % bolnikov, ki so prejemali metotreksat in placebo.
Lithuanian: metotreksatu ir adalimumabu (biologiniu ligos eigą modifikuojančių vaistu nuo reumato) gydytų pacientų ir 14 proc.
Slovenian: Pomembno odpreti
Lithuanian: Svarbu atidaryti
Slovenian: Vse študije so obsegale dolgoročno podaljšanje do 5 let.
Lithuanian: Visiems tyrimams buvo taikomas ilgalaikis pratęsimas iki 5 metų.
Slovenian: Ti učinki lahko olajšajo opravljanje običajnih vsakdanjih dejavnosti in tako izboljšajo kakovost vašega življenja.
Lithuanian: Šis poveikis gali palengvinti kasdienę veiklą ir taip pagerinti gyvenimo kokybę.
Slovenian: Campoverde di Aprilia (LT) Italija in
Lithuanian: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIJA
Slovenian: Oportunistične okužbe (izključujoč tuberkulozo)
Lithuanian: Oportunistinės infekcijos (išskyrus tuberkuliozę)
Slovenian: Kliničnih podatkov je trenutno malo, dolgoročne študije pa še potekajo.
Lithuanian: Klinikinių duomenų šiuo metu nepakanka, ilgalaikiai tyrimai tebevyksta.
Slovenian: Najpogostejša resna okužba je bila pljučnica.
Lithuanian: Dažniausia sunki infekcija buvo plaučių uždegimas.
Slovenian: Podatkov o uporabi upadacitiniba pri nosečnicah ni ali pa jih je malo.
Lithuanian: Duomenų apie upadacitinibo vartojimą nėščioms moterims nėra arba yra nedaug.
Slovenian: • Da se boste lažje spomnili vzeti zdravilo RINVOQ, ga vzemite vsak dan ob istem času.
Lithuanian: • Kad būtų lengviau prisiminti išgerti RINVOQ, jį vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Slovenian: Del multipakiranja, ni za ločeno prodajo.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai pardavinėti negalima.
Slovenian: • Če izpustite odmerek, ga vzemite, čim se spomnite.
Lithuanian: • Jeigu praleidote dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik prisiminsite.
Slovenian: Povprečno število nevtrofilcev se je zmanjšalo v 4 do 8 tednih.
Lithuanian: Vidutiniškai neutrofilų skaičius sumažėjo per 4-8 savaites.
Slovenian: Ime študije Populacija (n) Terapevtske skupine
Lithuanian: Tyrimo pavadinimas Populiacija (n) Gydymo grupės
Slovenian: • Radiografsko napredovanje (mTSS)
Lithuanian: • Radiografinis progresavimas (mTSS)
Slovenian: • Telesno delovanje (HAQ-DI)
Lithuanian: • Fizinė funkcija (HAQ-DI)
Slovenian: Možni vpliv drugih zdravil na farmakokinetiko upadacitiniba
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų galimas poveikis upadacitinibo farmakokinetikai
Slovenian: • če imate aktivno tuberkulozo (TB).
Lithuanian: • jeigu Jums yra aktyvi tuberkuliozė (TB)
Slovenian: Vpliva upadacitiniba na plodnost pri človeku niso ovrednotili.
Lithuanian: Upadacitinibo poveikis žmogaus vaisingumui nebuvo įvertintas.
Slovenian: Zvišanja so opažali po 2 do 4 tednih zdravljenja in so med dolgotrajnim zdravljenjem ostala stabilna.
Lithuanian: Padidėjimas buvo stebimas nuo 2 iki 4 gydymo savaitės ir išliko stabilus ilgalaikio gydymo metu.
Slovenian: • ki so živeli v predelih ali so potovali v predele endemične tuberkuloze ali endemičnih mikoz, ali
Lithuanian: • gyvenusiems arba keliavusiems endeminėse tuberkuliozės ar endeminėse mikozių srityse, arba
Slovenian: Nosečnost Zdravila RINVOQ se ne sme uporabljati med nosečnostjo.
Lithuanian: Nėštumas RINVOQ negalima vartoti nėštumo metu.
Slovenian: Upadacitinib se med plazmo in krvnimi celičnimi komponentami porazdeli podobno; to se kaže z razmerjem med krvjo in plazmo 1,0.
Lithuanian: Upadacitinibas pasiskirsto panašiai tarp kraujo plazmos ir kraujo ląstelių komponentų, tai rodo kraujo ir kraujo plazmos santykis 1,0.
Slovenian: Odziv ACR
Lithuanian: ACR atsakas
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeno tableto.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą tabletę.
Slovenian: • Učinkovina je upadacitinib.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra upadacitinibas.
Slovenian: kategorij: oblačenje in negovanje, vstajanje, hranjenje, hoja, higiena, doseg, oprijem in dejavnosti.
Lithuanian: kategorijos: apsirengimas ir susitvarkymas, atsikėlimas, valgymas, vaikščiojimas, higiena, siekimas,
Slovenian: Spodnja preglednica neželenih učinkov temelji na izkušnjah iz registracijskih kliničnih študij.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra paremtos patirtimi, sukaupta registracinių klinikinių tyrimų metu.
Slovenian: da fosforilirajo in aktivirajo transduktorje signalov in aktivatorje transkripcije (STAT - signal transducers and activators of transcription).
Lithuanian: kurie veikia poromis fosforilindami ir aktyvuodami signalo tarpininkus ir transkripcijos aktyvatorius (angl., the signal transducer and activator of transcription [STAT]).
Slovenian: Če bolnica med jemanjem upadacitiniba zanosi, je treba starše seznaniti z možnim tveganjem za plod.
Lithuanian: Jeigu pacientė pastoja vartodama upadacitinibą, tėvai turi būti informuoti apie galimą riziką vaisiui.
Slovenian: posakonazol, vorikonazol in klaritromicin) se izpostavljenost upadacitinibu poveča.
Lithuanian: pozakonazolas, vorikonazolas ir klaritromicinas), upadacitinibo ekspozicija padidėja.
Slovenian: Povprečni terminalni eliminacijski razpolovni čas upadacitiniba je segal od 9 do 14 ur.
Lithuanian: Vidutinis upadacitinibo galutinės pusinės eliminacijos laikas buvo nuo 9 iki 14 valandų.
Slovenian: Znotraj posamezne skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovenian: 12 tednov po začetku zdravljenja, potem pa v skladu z mednarodnimi kliničnimi smernicami za hiperlipidemije.
Lithuanian: 12 savaičių nuo gydymo pradžios ir vėliau pagal tarptautines hiperlipidemijos stebėsenos klinikines gaires
Slovenian: Predklinični podatki o varnosti na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Če med tem časom zanosite, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu minėtu laikotarpiu pastojote, turite nedelsiant pasakyti gydytojui.
Slovenian: Zwolle, 8017 JV, Nizozemska
Lithuanian: Zwolle, 8017 JV, Nyderlandai
Slovenian: • če ste imeli tuberkulozo, ali če ste bili v tesnem stiku s kom, ki ima tuberkulozo.
Lithuanian: • Jums yra buvusi tuberkuliozė arba turėjote artimą kontaktą su sergančiuoju tuberkulioze.
Slovenian: Upadacitinib ni bil kancerogen v 26-tedenski študiji kancerogenosti pri CByB6F1-Tg (HRAS)2Jic transgenih miših.
Lithuanian: Upadacitinibas nesukėlė kancerogeninio poveikio 26 savaičių kancerogeniškumo tyrime su CByB6F1-Tg (HRAS) 2Jic transgeninėmis pelėmis.
Slovenian: Črni železov oksid (E172) Rdeči železov oksid (E172)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Razmerje LDL/HDL se ni spremenilo.
Lithuanian: MTL ir DTL santykis nepakito.
Slovenian: Kreatin-fosfokinaza
Lithuanian: Kreatinfosfokinazė
Slovenian: In vitro je upadacitinib substrat iztočnih prenašalcev P-gp in BCRP.
Lithuanian: In vitro, upadacitinibas yra P-gp ir BCRP ištekėjimo pernešėjų substratas.
Slovenian: Bolnike je treba voditi v skladu z mednarodnimi kliničnimi smernicami za hiperlipidemijo.
Lithuanian: Pacientus reikia prižiūrėti pagal tarptautines hiperlipidemijos stebėsenos klinikines gaires
Slovenian: Za poslušanje ali za izvod teh navodil v <Braillovi pisavi>, <velikem tisku> ali <avdio-obliki> se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Lithuanian: Norėdami pasiklausyti lapelio teksto ar gauti lapelio kopiją <Brailio raštu>, <dideliu šriftu> ar <įgarsintą>, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Slovenian: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Teden
Lithuanian: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164
Slovenian: Upadacitinib ne vpliva pomembno na plazemsko izpostavljenost etinilestradiolu, levonorgestrelu, metotreksatu ali zdravilom, ki so substrati za presnovo s CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 ali CYP2D6.
Lithuanian: Upadacitinibas nesukelia reikšmingo poveikio etinilestradiolio, levonorgestrelio, metotreksato arba vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 ar CYP2D6,
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila RINVOQ, če vam tega ne naroči zdravnik.
Lithuanian: Nenutraukite RINVOQ vartojimo, nebent taip liepė gydytojas.
Slovenian: • Nizka aktivnost bolezni (CDAI)
Lithuanian: • Mažas ligos aktyvumas (CDAI)
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila RINVOQ pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista ugotovljeni.
Lithuanian: RINVOQ saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki mažiau kaip 18 metų dar neištirti.
Slovenian: • Tableto zaužijte celo z vodo.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užsigerdami vandeniu.
Slovenian: Tveganja in koristi zdravljenja je treba pred uvedbo upadacitiniba pretehtati pri bolnikih:
Lithuanian: Reikia apsvarstyti gydymo riziką ir naudą, prieš pradedant skirti upadacitinibą pacientams:
Slovenian: Upadacitiniba se ne sme uvesti bolnikom, ki imajo kakšno aktivno, resno okužbo, vključno z lokaliziranimi okužbami.
Lithuanian: Gydymo upadacitinibu negalima pradėti pacientams, sergantiems aktyviomis, sunkiomis infekcijomis, įskaitant lokalizuotas infekcijas.
Slovenian: Pred uvedbo upadacitiniba je priporočljivo poskrbeti, da imajo bolniki opravljena vsa cepljenja, vključno s profilaktičnim cepljenjem proti zostru, v skladu z veljavnimi smernicami za cepljenja.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą upadacitinibu, rekomenduojama, kad pacientai būtų paskiepyti visomis vakcinomis, įskaitant profilaktinę vakcinaciją nuo juosiančiosios pūslelinės, atsižvelgiant į dabartines imunizacijos rekomendacijas.
Slovenian: Ker je pri osebah, starih ≥ 75 let, incidenca okužb višja, je pri zdravljenju te populacije potrebna previdnost.
Lithuanian: Kadangi infekcijų dažnis senyviems ≥ 75 metų pacientams yra didesnis, gydant šią populiaciją reikia imtis atsargumo priemonių.
Slovenian: • če imate težave s srcem, visok krvni tlak ali povišano raven holesterola v krvi.
Lithuanian: • Jums yra širdies problemų, padidėjęs kraujo spaudimas ar padidėjęs cholesterolio kiekis;