FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Onbrez Breezhaler demonstrou reduzir a hiperinsuflação pulmonar, resultando num aumento da capacidade inspiratória durante o exercício e em repouso, comparativamente com o placebo.
Croatian: Dokazano je da Onbrez Breezhaler smanjuje plućnu hiperinflaciju, što dovodi do povećanog kapaciteta udisanja tijekom vježbe i u mirovanju, u usporedbi s placebom.
Portuguese: Ainda que o indacaterol não tenha afetado a capacidade reprodutiva geral num estudo de fertilidade em ratos, verificou-se uma diminuição do número de gravidezes na geração F1 num estudo de pré- e pós-desenvolvimento em ratos, com uma exposição 14 vezes superior à de humanos tratados com Onbrez Breezhaler.
Croatian: Iako indakaterol nije u pravilu utjecao na reproduktivne parametre u ispitivanju plodnosti u štakora, zapažen je pad broja trudnih F1 potomaka u ispitivanju peri- i post-razvoja u štakora pri izloženosti 14 puta većoj od one u ljudi liječenih Onbrez Breezhalerom.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Onbrez Breezhaler na população pediátrica (menos de 18 anos).
Croatian: Nema relevantne primjene Onbrez Breezhaler u pedijatrijskoj populaciji (mlađih od 18 godina).
Portuguese: Com 600 mg uma vez por dia, o perfil de segurança de Onbrez Breezhaler foi globalmente semelhante ao observado com as doses recomendadas.
Croatian: Pri dozi od 600 mikrograma jedanput na dan, sigurnosni profil Onbrez Breezhalera u cjelini je bio sličan onom pri preporučenim dozama.
Portuguese: Ainda que usualmente não tenham sido observados efeitos clinicamente relevantes no sistema cardiovascular após administração de Onbrez Breezhaler nas doses recomendadas, tal como com outros agonistas beta2-adrenérgicos, o indacaterol deve ser usado com precaução em doentes com perturbações cardiovasculares (doença arterial coronária, enfarte agudo do miocárdio, arritmias cardíacas, hipertensão), em doentes com perturbações convulsivas ou tirotoxicose e em doentes com resposta aumentada aos agonistas beta2-adrenérgicos.
Croatian: Iako nije bio zapažen klinički značajan učinak na kardiovaskularni sustav nakon primjene Onbrez Breezhalera u preporučenim dozama, indakaterol treba, kao i druge beta2-adrenergičke agoniste, oprezno primjenjivati u bolesnika s kardiovaskularnim poremećajima (koronarna srčana bolest, akutni infarkt miokarda, srčane aritmije, hipertenzija), u bolesnika s konvulzivnim poremećajima ili tireotoksikozom te u bolesnika koji imaju neuobičajeni odgovor na beta2-adrenergičke agoniste.
Portuguese: A administração concomitante de outros medicamentos simpaticomiméticos (isoladamente ou como parte de terapêutica de associação) pode potenciar reações adversas a Onbrez Breezhaler.
Croatian: Istodobna primjena drugih simpatomimetičkih lijekova (samih ili u kombiniranom liječenju) može potencirati nuspojave Onbrez Breezhalera.
Portuguese: Durante os estudos clínicos, alterações clinicamente notáveis dos níveis de glucose sérica foram geralmente mais frequentes em 1-2% com Onbrez Breezhaler nas doses recomendadas do que com placebo.
Croatian: Tijekom ispitivanja, klinički značajne promjene glukoze u krvi u pravilu su bile češće za 1-2% pri primjeni Onbrez Breezhalera u preporučenim dozama nego pri primjeni placeba.
Portuguese: Onbrez Breezhaler não deve ser usado conjuntamente com outros agonistas beta2-adrenérgicos de longa duração ou medicamentos contendo agonistas beta2-adrenérgicos de longa duração.
Croatian: Onbrez Breezhaler ne treba koristiti zajedno s drugim dugodjelujućim beta2-adrenergičkim agonistima ili lijekovima koji sadrže dugodjelujuće beta2-adrenergičke agoniste.
Portuguese: As cápsulas apenas devem ser administradas usando o inalador Onbrez Breezhaler (see secção 6.6).
Croatian: Kapsule se moraju primjenjivati samo uz pomoć Onbrez Breezhaler inhalatora (vidjeti dio 6.6).
Portuguese: As cápsulas de Onbrez Breezhaler devem ser sempre conservadas no blister e apenas serem retiradas imediatamente antes da utilização.
Croatian: Onbrez Breezhaler kapsule se moraju uvijek čuvati u blisteru te se smiju izvaditi tek neposredno prije primjene.
Portuguese: Onbrez Breezhaler, administrado uma vez por dia, em doses de 150 e 300 microgramas proporcionou, de forma consistente, melhorias clinicamente significativas da função pulmonar (medida pelo volume expiratório forçado em um segundo, FEV1) durante 24 horas num conjunto de estudos clínicos de farmacodinâmica e eficácia.
Croatian: Onbrez Breezhaler primijenjen jedanput na dan u dozi od 150 i 300 mikrograma dosljedno je pružao klinički značajna poboljšanja plućne funkcije (mjereno forsiranim izdisajnim volumenom u jednoj sekundi, FEV1) tijekom 24 sata kroz brojna farmakodinamička ispitivanja i ispitivanja djelotvornosti.
Portuguese: Não foram obervados efeitos clinicamente relevantes no prolongamento do intervalo QTc em estudos clínicos com Onbrez Breezhaler nas doses terapêuticas recomendadas (ver secção 5.1).
Croatian: Klinički važni učinci produljenja QTc-intervala nisu bili zapaženi u ispitivanjima Onbrez Breezhalera u preporučenim terapijskim dozama (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: A dose recomendada é a inalação do conteúdo de uma cápsula de 150 microgramas uma vez por dia, usando o inalador Onbrez Breezhaler.
Croatian: Preporučena doza je udisanje sadržaja jedne kapsule od 150 mikrograma jedanput na dan uz pomoć Onbrez Breezhaler inhalatora.
Portuguese: Se ocorrer broncospasmo paradoxal, Onbrez Breezhaler deve ser descontinuado imediatamente e substituído por terapêutica alternativa.
Croatian: Ako dođe do pojave paradoksalnog bronhospazma, primjenu Onbrez Breezhalera treba odmah prekinuti i zamijeniti ga drugim lijekom.
Portuguese: Onbrez Breezhaler, administrado uma vez por dia em doses de 150 microgramas e 300 microgramas, mostrou melhorias clinicamente significativas na função pulmonar.
Croatian: Onbrez Breezhaler primijenjen jedanput na dan u dozama od 150 mikrograma i 300 mikrograma pokazao je klinički značajna poboljšanja plućne funkcije.
Portuguese: A inalação do conteúdo de uma cápsula de 300 microgramas uma vez por dia, usando o inalador Onbrez Breezhaler demonstrou proporcionar benefício clínico adicional no que respeita à dispneia, particularmente em doentes com DPOC grave.
Croatian: Dokazano je da udisanje sadržaja kapsule od 300 mikrograma jedanput na dan uz pomoć Onbrez Breezhaler inhalatora omogućava dodatnu kliničku korist s obzirom na dispneju, osobito u bolesnika s teškim KOPB-om.
Portuguese: Onbrez Breezhaler é utilizado para facilitar a respiração em doentes adultos que tenham dificuldades respiratórias devido a uma doença pulmonar chamada doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Croatian: Onbrez Breezhaler se koristi da bi se olakšalo disanje u odraslih bolesnika koji imaju poteškoće s disanjem zbog plućne bolesti koja se zove kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB).
Portuguese: Durante quanto tempo deve continuar o seu tratamento com Onbrez Breezhaler Continue o seu tratamento com Onbrez Breezhaler enquanto o médico lhe disser para tal.
Croatian: Koliko dugo trebate nastaviti svoje liječenje Onbrez Breezhalerom Nastavite svoje liječenje Onbrez Breezhalerom toliko dugo koliko Vam je rekao liječnik.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade imediata após a administração de Onbrez Breezhaler.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti su odmah bile prijavljene nakon primjene Onbrez Breezhalera.
Portuguese: Onbrez Breezhaler é um agonista beta2-adrenérgico de longa duração, que em monoterapia está indicado na DPOC e não deve ser usado na asma devido à ausência de dados sobre resultados de longa duração na asma.
Croatian: Onbrez Breezhaler je dugodjelujući beta2-adrenergički agonist koji je indiciran samo za KOPB i ne treba se koristiti u astmi jer nema podataka o ishodima pri dugotrajnoj primjeni u astmi.
Portuguese: Nas doses recomendadas, o perfil de reações adversas de Onbrez Breezhaler em doentes com DPOC mostrou efeitos sistémicos clinicamente insignificantes de estimulação beta2-adrenérgica.
Croatian: U preporučenim dozama profil nuspojava Onbrez Breezhalera u bolesnika s KOPB-om pokazuje klinički beznačajne sistemske učinke beta2-adrenergičke stimulacije.
Portuguese: Se utilizar mais Onbrez Breezhaler do que deveria Se tiver inalado demasiado Onbrez Breezhaler ou se alguém utilizar as suas cápsulas, informe o seu médico imediatamente ou dirija-se à urgência hospitalar mais próxima.
Croatian: Ako ste udahnuli previše Onbrez Breezhalera ili ako je netko drugi koristio Vaše kapsule, morate odmah obavijestiti svog liječniku ili otići u najbližu jedinicu hitne pomoći.
Portuguese: Onbrez Breezhaler contém a substância ativa indacaterol que pertence a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores.
Croatian: Onbrez Breezhaler sadrži djelatnu tvar indakaterol koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju bronhodilatatori.
Portuguese: A sua embalagem de Onbrez Breezhaler: Cada embalagem de Onbrez Breezhaler contém: um inalador Onbrez Breezhaler um ou mais blisters contendo cápsulas de Onbrez Breezhaler para serem usadas com o inalador.
Croatian: Vaše Onbrez Breezhaler pakiranje: Jedno Onbrez Breezhaler pakiranje sadrži: jedan Onbrez Breezhaler inhalator jedan ili više blistera koji sadrže Onbrez Breezhaler kapsule koje se koriste u inhalatoru.
Portuguese: O que é Onbrez Breezhaler e para que é utilizado
Croatian: Što je Onbrez Breezhaler i za što se koristi
Portuguese: Onbrez Breezhaler contém lactose
Croatian: Onbrez Breezhaler sadrži laktozu
Portuguese: Onbrez Breezhaler não está indicado para o tratamento de episódios agudos de broncospasmo, i.e. como terapêutica de recurso.
Croatian: Onbrez Breezhaler nije indiciran za liječenje akutnih epizoda bronhospazma, tj. kao lijek za hitna stanja.
Portuguese: Deve ser usado o inalador Onbrez Breezhaler fornecido com cada nova prescrição.
Croatian: Potrebno je koristiti Onbrez Breezhaler inhalator koji se dobije sa svakim novim receptom.
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico de Fase III de Onbrez Breezhaler incluiu doentes com um diagnóstico clínico de DPOC moderada a grave.
Croatian: Program ispitivanja faze III tijekom razvoja Onbrez Breezhalera uključivao je bolesnike s kliničkom dijagnozom umjerenog do teškog KOPB-a.
Portuguese: Mostre a embalagem de Onbrez Breezhaler.
Croatian: Pokažite pakiranje Onbrez Breezhalera.
Portuguese: Outros medicamentos e Onbrez Breezhaler
Croatian: Drugi lijekovi i Onbrez Breezhaler
Portuguese: Em caso de deterioração da DPOC durante o tratamento com Onbrez Breezhaler, deve ser efetuada uma reavaliação do doente e do regime de tratamento da DPOC.
Croatian: Ako dođe do pogoršanja KOPB-a tijekom liječenja Onbrez Breezhalerom, bolesnika treba ponovno pregledati i provesti liječenje KOPB-a.
Portuguese: Onbrez Breezhaler não foi estudado em doentes com diabetes mellitus que não estava bem controlada.
Croatian: Onbrez Breezhaler se nije ispitivao u bolesnika s loše kontroliranom šećernom bolešću.
Portuguese: O que é Onbrez Breezhaler e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Onbrez Breezhaler Como utilizar Onbrez Breezhaler Efeitos secundários possíveis Como conservar Onbrez Breezhaler Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Što je Onbrez Breezhaler i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Onbrez Breezhaler Kako primjenjivati Onbrez Breezhaler Moguće nuspojave
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com Onbrez Breezhaler, a glucose plasmática deve ser monitorizada cuidadosamente em doentes diabéticos.
Croatian: Nakon početka liječenja Onbrez Breezhalerom, u bolesnika sa šećernom bolešću treba pomno pratiti glukozu u plazmi.
Portuguese: Utilize apenas as cápsulas com o inalador fornecido na embalagem (inalador Onbrez Breezhaler).
Croatian: Koristite samo kapsule koje ste dobili uz inhalator u ovom pakiranju (Onbrez Breezhaler inhalator).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Onbrez Breezhaler
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Onbrez Breezhaler
Portuguese: Não utilize as cápsulas de Onbrez Breezhaler com qualquer outro inalador e não utilize o inalador Onbrez Breezhaler para tomar qualquer outro medicamento em cápsulas.
Croatian: Onbrez Breezhaler kapsule s nekim drugim inhalatorom i ne koristite Onbrez Breezhaler inhalator za primjenu bilo kojeg drugog lijeka u kapsulama.
Portuguese: Mantenha sempre o inalador Onbrez Breezhaler e as cápsulas num local seco.
Croatian: Uvijek držite Onbrez Breezhaler inhalator i kapsule na suhom mjestu.
Portuguese: Qual a composição de Onbrez Breezhaler - Cada cápsula de 150 microgramas de Onbrez Breezhaler contém 150 microgramas de indacaterol, como maleato de indacaterol.
Croatian: Što Onbrez Breezhaler sadrži - Svaka Onbrez Breezhaler 150 mikrogramska kapsula sadrži 150 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Portuguese: Onbrez Breezhaler é um dispositivo de inalação de dose única.
Croatian: Onbrez Breezhaler je jednodozni inhalator.
Portuguese: As cápsulas de Onbrez Breezhaler não devem ser engolidas.
Croatian: Onbrez Breezhaler kapsule se ne smiju progutati.
Portuguese: Onbrez Breezhaler é indicado como tratamento broncodilatador de manutenção da obstrução das vias aéreas em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Croatian: Onbrez Breezhaler je indiciran za terapiju održavanja bronhodilatacije kod opstrukcije dišnih puteva u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas È improvável que Onbrez Breezhaler vá afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Croatian: Nije vjerojatno da će Onbrez Breezhaler utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Portuguese: Quando iniciar uma nova embalagem, utilize o novo inalador Onbrez Breezhaler fornecido na embalagem.
Croatian: Kada otvorite novo pakiranje, upotrijebite novi Onbrez Breezhaler inhalator koji je priložen u pakiranju.
Portuguese: O inalador Onbrez Breezhaler permite-lhe inalar o medicamento contido nas cápsulas.
Croatian: Onbrez Breezhaler inhalator Vam omogućava udisati lijek koji se nalazi u kapsuli.
Portuguese: O inalador Onbrez Breezhaler permite que inale o medicamento contido numa cápsula de Onbrez Breezhaler.
Croatian: Onbrez Breezhaler inhalator Vam omogućuje udisanje lijeka koji se nalazi u Onbrez Breezhaler kapsuli.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Onbrez Breezhaler se tem asma (neste caso, não deverá utilizar Onbrez Breezhaler).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Onbrez Breezhaler ako imate astmu (u tom slučaju ne biste trebali koristiti Onbrez Breezhaler). ako imate problema sa srcem. ako imate epilepsiju. ako imate problema sa štitnjačom (tireotoksikoza). ako imate šećernu bolest.
Portuguese: - Cada cápsula de 300 microgramas de Onbrez Breezhaler contém 300 microgramas de indacaterol, como maleato de indacaterol.
Croatian: - Svaka Onbrez Breezhaler 300 mikrogramska kapsula sadrži 300 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Portuguese: Os efeitos de Onbrez Breezhaler sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: Onbrez Breezhaler ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Não estão disponíveis dados para a utilização de Onbrez Breezhaler em doentes com compromisso grave da função hepática.
Croatian: Nema podataka o primjeni Onbrez Breezhalera u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Portuguese: Nunca coloque uma cápsula de Onbrez Breezhaler diretamente no bocal do inalador Onbrez Breezhaler.
Croatian: Nikada ne stavljajte Onbrez Breezhaler kapsulu direktno u nastavak za usta Onbrez Breezhaler inhalatora.
Portuguese: Embalagem contendo 30 cápsulas e um inalador Onbrez Breezhaler.
Croatian: Kutija sadrži 30 kapsula i jedan Onbrez Breezhaler inhalator.
Portuguese: Embalagem contendo 10 cápsulas e um inalador Onbrez Breezhaler.
Croatian: Kutija sadrži 10 kapsula i jedan Onbrez Breezhaler inhalator.
Portuguese: O que é Onbrez Breezhaler
Croatian: Što je Onbrez Breezhaler
Portuguese: • Quando iniciar uma nova embalagem, utilize apenas o novo inalador Onbrez Breezhaler fornecido na embalagem.
Croatian: • Kada otvorite novo pakiranje, koristite samo novi Onbrez Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Portuguese: Utilize sempre o novo inalador Onbrez Breezhaler que estará contido na sua nova embalagem.
Croatian: Uvijek koristite Onbrez Breezhaler inhalator koji se nalazi u Vašem novom pakiranju.
Portuguese: A magnitude do aumento de exposição devido a interações não levanta quaisquer preocupações de segurança dada a experiência de segurança do tratamento com Onbrez Breezhaler em estudos clínicos com duração de até um ano, com doses até duas vezes a dose terapêutica máxima recomendada.
Croatian: Iskustvo iz ispitivanja vezanih uz sigurnost liječenja Onbrez Breezhalerom u trajanju do jedne godine u dozama dvostruko većim od najveće preporučene terapijske doze pokazuje da se s porastom izloženosti zbog interakcija ne smanjuje sigurnost primjene lijeka.
Portuguese: • Utilize apenas o inalador Onbrez Breezhaler contido nesta embalagem.
Croatian: • Koristite samo Onbrez Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Portuguese: Utilize apenas o inalador Onbrez Breezhaler contido nesta embalagem.
Croatian: Koristite samo Onbrez Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DO INALADOR ONBREZ BREEZHALER
Croatian: UPUTE ZA PRIMJENU ONBREZ BREEZHALER INHALATORA
Portuguese: Para que é utilizado Onbrez Breezhaler
Croatian: Za što se koristi Onbrez Breezhaler
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 09. 2017.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia teve por base as alterações observadas nos volumes expiratórios forçados dos doentes (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo), medidos após 12 semanas.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti temeljila se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena u bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) nakon 12 tjedana.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Onbrez Breezhaler pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Onbrez Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para receber uma dose, o doente deve colocar uma cápsula no inalador e inalar o pó pela boca.
Croatian: Kako bi uzeli potrebnu dozu, bolesnici trebaju staviti kapsulu u inhalator i kroz usta udahnuti prašak iz kapsule.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes incluem dor no peito, tosse e cãibras musculares.
Croatian: Druge česte nuspojave uključuju bol u prsnom košu, kašalj i grčeve mišića.
Portuguese: O aumento do FEV1 foi de 130 ml com o tiotrópio e 80 ml com o formoterol.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 iznosilo je 130 ml uz primjenu tiotropija i 80 ml uz formoterol.
Portuguese: Funciona ligando-se aos recetores beta-2 existentes nas células dos músculos de diversos órgãos, responsáveis pelo relaxamento muscular.
Croatian: Djeluje tako što se veže na beta-2 receptore koji se nalaze u mišićnim stanicama mnogih organa, a to dovodi do opuštanja mišića.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Onbrez Breezhaler (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta) e infeção do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Onbrez Breezhaler (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu nazofaringitis (upala nosa i grla) i infekcija gornjeg dišnog sustava (infekcija nosa i grla).
Portuguese: Globalmente, os efeitos das doses de 150 e 300 microgramas de Onbrez Breezhaler foram semelhantes, mas os resultados mostraram que a dose de 300 microgramas poderá proporcionar um alívio mais adequado em doentes com um estado mais avançado de DPOC.
Croatian: Sveukupno, učinci doza lijeka Onbrez Breezhaler od 150 i 300 mikrograma bili su slični, ali rezultati su pokazali da bolesnicima s težom bolesti veće olakšanje može pružiti doza od 300 mikrograma.
Portuguese: Em três estudos principais que incluíram mais de 4000 doentes com DPOC, o Onbrez Breezhaler foi comparado com um placebo (tratamento simulado), com tiotrópio e com formoterol (outros medicamentos para inalação utilizados no tratamento da DPOC).
Croatian: U tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 4000 bolesnika s KOPB-om, Onbrez Breezhaler uspoređen je s placebom (prividno liječenje), tiotropijem ili formoterolom (drugi lijekovi za inhalaciju kojima se liječi KOPB).
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa indacaterol.
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar indakaterol.
Portuguese: O Onbrez Breezhaler é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Croatian: Onbrez Breezhaler primjenjuje se za (redovitu) terapiju održavanja.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Onbrez Breezhaler.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Onbrez Breezhaler.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que o Onbrez Breezhaler demonstrou ser eficaz na melhoria da função pulmonar na DPOC.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se Onbrez Breezhaler pokazao učinkovitim u poboljšanju funkcije pluća kod KOPB-a.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Onbrez Breezhaler são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Croatian: Agencija je stoga odlučila da koristi lijeka Onbrez Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Portuguese: Em média, os doentes que receberam o Onbrez Breezhaler registaram melhorias no FEV1 entre 150 e 190 ml, ao passo que, nos doentes que receberam o placebo, as alterações no FEV1 variaram entre uma diminuição de 10 ml e um aumento de 20 ml.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 u bolesnika koji su primili Onbrez Breezhaler iznosilo je u prosjeku između 150 i 190 ml, dok se u bolesnika koji su primali placebo promjena FEV1 kretala u rasponu od smanjenja od 10 ml do povećanja od 20 ml.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica caracterizada pela lesão ou obstrução das vias respiratórias e dos alvéolos pulmonares, o que provoca dificuldades respiratórias.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i plućni mjehurići oštećeni ili začepljeni, što dovodi do otežanog disanja.
Portuguese: O Onbrez Breezhaler é um medicamento utilizado para manter as vias respiratórias abertas em adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Croatian: Onbrez Breezhaler je lijek koji se primjenjuje kako bi se dišne putove u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) držalo otvorenima.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Onbrez Breezhaler?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Onbrez Breezhaler?
Portuguese: A substância ativa do Onbrez Breezhaler, o indacaterol, é um agonista do recetor beta-2 adrenérgico.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Onbrez Breezhaler je indakaterol, agonist beta-2 adrenergičkih receptora.
Portuguese: As cápsulas de Onbrez Breezhaler, que contêm um pó para inalação, só devem ser utilizadas com o inalador Onbrez Breezhaler e não devem, em circunstância alguma, ser engolidas.
Croatian: Kapsule lijeka Onbrez Breezhaler, koje sadržavaju prašak inhalata, primjenjuju se samo s inhalatorom za Onbrez Breezhaler i ne smiju se progutati.