FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Baseret på den minimale absorptionsgrad, er det ikke sandsynligt, at der skulle opstå interaktioner mellem {(Sær)navn} og systemisk administrerede lægemidler (se pkt.
Czech: Vzhledem k tomu, že je absorpce {Smyšlený název} minimální, je výskyt interakcí {Smyšlený název} se systémově podávanými léky nepravděpodobný (viz bod 5.2 „Farmakokinetické vlastnosti").
Danish: Smør 2 gange daglig et tyndt lag {(Sær)navn} creme på den afficerede hud, og gnid forsigtigt cremen fuldstændig ind. Alle påvirkede områder af huden bør behandles med {(Sær)navn}, indtil symptomerne er svundne.
Czech: Dospělí {Smyšlený název} se aplikuje dvakrát denně v tenké vrstvě na postiženou kůži, do které se jemně a úplně vetře.
Danish: Anvendelse af {(Sær)navn} i forbindelse med okklusion er ikke undersøgt hos patienter.
Czech: Používání {Smyšlený název} pod okluzivním obvazem nebylo studováno.
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER {(SÆR)NAVN} HAR
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Danish: Luxembourg Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Czech: Lucembursko Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Danish: 1% Creme 60 g
Czech: 1% Krém 60 g
Danish: Citronsyre, vandfri
Czech: Kyselina citronová Hydroxid sodný
Danish: Dette kan være ved - Intolerance overfor topikale kortikosteroider - Manglende effekt af topikale kortikosteroider - Brug i ansigt og på hals hvor langvarig intermitterende behandling med topikale kortikosteroider kan være uhensigtsmæssig.
Czech: Například: nesnášenlivost lokálních kortikosteroidů, nedostatečná účinnost lokálních kortikosteroidů, použití na obličej a krk, kde dlouhodobá intermitentní léčba lokálními kortikosteroidy může být nevhodná.
Danish: Behandling med {(Sær)navn} viste bedre effekt i alle sekundære målinger (EASI, IGA, patientens egen vurdering); pruritus blev afhjulpet inden for 1 uges behandling med {(Sær)navn}.
Czech: V obou studiích bylo pozorováno významné snížení incidence výskytu vzplanutí onemocnění (p<0,001) ve prospěch {Smyšlený název}; léčba {Smyšlený název} ukázala lepší účinnost i ve všech druhotných hodnoceních (Eczema Area Severity Index, IGA, subjektivní hodnocení); pruritus byl zlepšen během prvního týdne léčby.
Danish: Efter markedsføring: Der er rapporteret tilfælde af malignitet, inklusiv kutane og andre typer af lymfomer og hudcancere hos patienter, som har været behandlet med pimecrolimus creme (se pkt.
Czech: Postmarketingové studie: Byly hlášeny případy malignit včetně kožních a dalších typů lymfomů a rakoviny kůže u pacientů používajících pimekrolimus krém (viz bod 4.4).
Danish: {(Sær)navn} kan være forbundet med en øget risiko for udbrud af en alvorlig herpes simplex infektion (eczema herpeticum: udbrud af herpes simplex i et tidligere eller aktivt atopisk eksem).
Czech: {Smyšlený název} se může spojovat se zvýšeným rizikem těžké kožní infekce herpes simplex (eczema herpeticum).
Danish: 5.2 "Farmakokinetiske egenskaber"), betragtes den potentielle risiko for mennesker som værende begrænset.
Czech: Na základě minimální resorpce účinné látky, pimekrolimu, po lokální aplikaci {Smyšlený název} na kůži (viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti) je potenciální riziko v lidské populaci považováno za omezené.
Danish: Der er indberettet tilfælde af maligne lidelser, inklusiv kutane- og andre typer af lymfomer samt hudcancere hos patienter, som har anvendt pimecrolimus creme (se pkt 4.8).
Czech: U pacientů používajících pimekrolimus krém byly hlášeny případy výskytu malignit včetně kožních a dalších typů lymfomů a rakoviny kůže (viz bod 4.8).
Danish: {(Sær)navn}behandling bør påbegyndes ved første optræden af symptomer på atopisk dermatitis.
Czech: Léčba přípravkem{Smyšlený název} musí být zahájena co nejdříve po objevení se známek a symptomů atopické dermatitidy.
Danish: Voksne: {(Sær)navn} var mindre effektivt end 0,1% betamethason-17-valerat til korttidsbehandling (3 uger) hos voksne med moderat til svær atopisk dermatitis.
Czech: Dospělí: Při krátkodobé léčbě (3 týdny) byl {Smyšlený název} u pacientů se středně závažnou až závažnou atopickou dermatitidou méně účinný než 0,1% betamethason-17-valerát.
Danish: 5.2 "Farmakokinetiske egenskaber"), vurderes den potentielle risiko for mennesker dog som værende begrænset.
Czech: Avšak na základě toho, že je po lokální aplikaci {Smyšlený název} pimekrolimus absorbován v minimálním rozsahu (viz bod 5.2 „Farmakokinetické vlastnosti"), je riziko pro lidi považováno za minimální.
Danish: 1% Creme 100 g
Czech: 1% Krém 100 g
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse Fugtighedscremer kan anvendes sammen med {(Sær)navn} (se pkt.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Danish: Dette kan omfatte intolerans over for topiske kortikosteroider, ingen opnået virkning med topiske kortikosteroider, samt brug i ansigt og på hals, hvor langvarig uafbrudt behandling med topiske kortikosteroider kan være uhensigtsmæssig.
Czech: To může zahrnovat nesnášenlivost lokálních kortikosteroidů, jejich nedostatečný účinek a použití na obličeji a krku, kde dlouhodobá intermitentní léčba lokálními kortikosteroidy nemusí být vhodná.
Danish: 1% Creme 30 g
Czech: 1% Krém 30 g
Danish: Data for konventionelle studier med peroral indgift, toksicitet ved gentagen dosering, reproduktionstoksicitet og karcinogenicitet har vist, at påvirkning først ses efter en eksponering, der er så meget højere end den humane eksponering, at den kan betragtes som værende uden klinisk betydning.
Czech: Konvenční studie toxicity po opakovaném perorálním podání, reprodukční toxicity a karcinogenity v expozici dostatečně převyšující dávky u lidí vyvolaly účinky, které mají zanedbatelný význam pro kliniku.Pimekrolimus neměl genotoxický, antigenní, fototoxický, fotoalergický ani fotokarcinogenní potenciál.
Danish: Pimecrolimus er i grisemodellen af allergisk kontaktdermatitis lige så effektivt som potente kortikosteroider.
Czech: Po lokální a systémové aplikaci má pimekrolimus vysokou protizánětlivou aktivitu na zvířecích modelech kožních zánětů.V modelu morčecí alergické kontaktní dermatitidy je pimekrolimus po lokální aplikaci stejně účinný jako silně účinné kortikosteroidy.
Danish: Der er indberettet maligniteter (inklusive kutant T-celle lymfomer (CTCL) og hudkræft) under den kliniske udvikling og i tiden efter markedsføringen i forbindelse med brugen af topisk pimecrolimus.
Czech: V průběhu klinického vývoje a během používání přípravku v období po udělení rozhodnutí o registraci se v souvislosti s užíváním lokálního pimekrolimu objevily zprávy o výskytu malignit (včetně kožního T-buněčného lymfomu (CTCL) a karcinomu kůže).
Danish: Der er dog ikke fundet signifikante systemiske koncentrationer af pimecrolimus hos atopisk dermatitis patienter, som er behandlet med {(Sær)navn}.
Czech: Nicméně se nezjistilo, že by pacienti s atopickou dermatitidou léčení {Smyšlený název} měli signifikantní systémové hladiny pimekrolimu.
Danish: 1% creme Creme
Czech: 1% krém Krém
Danish: Tuber med <15 g>, <30 g>, <60 g> og <100 g> <[Udfyldes nationalt]>
Czech: Krém Tuba o obsahu <15>, <30>, <60> a <100> gramů.
Danish: • alder ≥ 75 år
Czech: • věk ≥ 75 let
Danish: Etnisk oprindelse og race
Czech: Etnický původ a rasa
Danish: Forsøg at tage tabletterne på samme tidspunkt hver dag for at få den bedste virkning af behandlingen.
Czech: Snažte se užívat tablety každý den ve stejnou dobu, aby měly co nejlepší léčebný účinek.
Danish: Deres læge vil afgøre, hvor længe De skal fortsætte behandlingen.
Czech: Váš lékař rozhodne, jak dlouho musíte v léčbě pokračovat.
Danish: En risiko for nyfødte og spædbørn kan ikke udelukkes.
Czech: Nemůže být vyloučeno riziko pro novorozence a kojence.
Danish: ANDET sol som symbol måne som symbol
Czech: symbol slunce symbol měsíce
Danish: Derfor anbefales det ikke til disse patienter.
Czech: Proto se u těchto pacientů jeho použití nedoporučuje.
Danish: Den nedsatte eksponering anses ikke for klinisk relevant.
Czech: Snížení expozice se nepovažuje za klinicky významné.
Danish: Maksimal daglig dosis
Czech: Maximální denní dávka
Danish: Disse lægemidler bør ikke administreres samtidigt.
Czech: Tyto léčivé přípravky nemají být podávány současně.
Danish: Relativ risiko
Czech: Relativní riziko
Danish: Behandlingen bør være langvarig.
Czech: Léčba má být dlouhodobá.
Danish: • Brug af koagulationstest og deres fortolkning
Czech: • Použití koagulačních testů a jejich interpretace.
Danish: Dyreforsøg har hverken vist direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til reproduktionstoksicitet.
Czech: Studie u zvířat neprokazují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud jde o reprodukční toxicitu.
Danish: Fordelingsvolumen (Vss) er ca. 21 l.
Czech: Distribuční objem (Vss) je přibližně 21 litrů.
Danish: Patienter fik studiemedicinen i gennemsnitlig 14 måneder.
Czech: Pacienti byli vystaveni studijnímu léku po střední dobu 14 měsíců.
Danish: Apixabans virkning på andre lægemidler
Czech: Účinek apixabanu na jiné léčivé přípravky
Danish: Tabel 1:
Czech: Tabulka 1:
Danish: Fordeling Plasmaproteinbindingen hos mennesker er ca. 87 %.
Czech: Distribuce Vazba na plazmatické proteiny je u lidí přibližně 87 %.
Danish: - Navn: - Fødselsdato: - Indikation: - Dosis: ........mg to gange dagligt - Lægens navn: - Lægens telefonnummer:
Czech: - Jméno: - Datum narození: - Indikace: - Dávka: ........mg dvakrát denně - Jméno lékaře: - Telefon lékaře:
Danish: Der blev ikke rapporteret hændelser om systemisk emboli.
Czech: Nebyly hlášeny žádné příhody systémové embolizace.
Danish: • Anbefalede doser og anbefalinger til dosering ved de forskellige indikationer
Czech: • Doporučené dávky a pokyny k dávkování u různých indikací
Danish: Indikation:
Czech: Indikace:
Danish: Median [5., 95. percentil]
Czech: Medián [5., 95. percentil]
Danish: Da dette imidlertid kan skyldes en lavere sensitivitet hos de præ‑kliniske arter sammenlignet med mennesker, bør dette resultat tolkes med forsigtighed, når det ekstrapoleres til mennesker.
Czech: Jelikož to však může být způsobeno nižší citlivostí neklinických druhů ve srovnání s lidmi, při vyvozování důsledků pro člověka má být tento výsledek interpretován s opatrností.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Danish: Fødselsdato:
Czech: Datum narození:
Danish: • Aktiv klinisk signifikant blødning.
Czech: • Aktivní klinicky významné krvácení.
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase
Czech: Zvýšená alaninaminotransferáza
Danish: Behandling med Eliquis kræver ikke rutinemæssig monitorering af eksponering.
Czech: Léčba přípravkem Eliquis nevyžaduje rutinní monitorování expozice.
Danish: Antitrombin III er ikke nødvendig for antitrombotisk aktivitet.
Czech: Pro antitrombotické působení nevyžaduje antitrombin III.
Danish: Hvis blødningen ikke holder op af sig selv, skal du straks søge lægehjælp.
Czech: Jestliže krvácení samo nepřestane, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 14. januar 2016
Czech: Datum první registrace: 18. května 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 14. ledna 2016
Danish: Lægens telefonummer:
Czech: Telefon lékaře:
Danish: AVERROES STUDIET
Czech: STUDIE AVERROES
Danish: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Czech: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni, (FR) Itálie
Danish: Riv kortet på Deres sprog af (gøres nemt langs den stiplede kant)
Czech: Oddělte svoji jazykovou verzi (je to usnadněno perforovanými okraji).
Danish: Tag kortet
Czech: Vezměte si kartu.
Danish: • Knus tabletterne i en morter.
Czech: • Rozdrťte tablety paličkou v hmoždíři.
Danish: Deres læge vil muligvis ændre Deres blodfortyndende behandling på følgende måde:
Czech: Váš lékař může změnit Vaši antikoagulační léčbu následujícími způsoby:
Danish: • Oplysninger om populationer med potentiel højere blødningsrisisko
Czech: • Podrobnosti o populaci v potenciálně zvýšeném riziku krvácení
Danish: • Læsioner eller tilstande, hvor det anses som en signifikant risikofaktor for major blødning.
Czech: • Léze nebo stav považovaný za významný rizikový faktor závažného krvácení.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, der forventes at udskrive apixaban, får udleveret følgende undervisningsmateriale:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby všem lékařům, u kterých se očekává, že mohou předepisovat apixaban, byly poskytnuty následující edukační materiály:
Danish: Af disse deltog 836 patienter (33,7%) i AMPLIFY‑studiet, inden de indgik i AMPLIFY‑EXT‑studiet.
Czech: Z nich se 836 pacientů (33,7 %) před zapojením do studie AMPLIFY-EXT zúčastnilo studie AMPLIFY.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Danish: Køn Eksponering til apixaban var ca. 18 % højere hos kvinder end hos mænd.
Czech: Pohlaví Expozice apixabanu byla u žen o přibližně 18 % vyšší než u mužů.
Danish: Hypotension (herunder hypotension i forbindelse med indgrebet)
Czech: Hypotenze (včetně procedurální hypotenze)
Danish: Tabel 2 Systemorganklasse
Czech: Tabulka 2 Třídy orgánových systémů
Danish: Dette kan medføre, at benene svulmer op med eller uden smerter.
Czech: To může způsobit otok nohou s bolestí nebo bez ní.
Danish: Denne medicin medvirker til at forebygge blodpropper ved at blokere Faktor Xa, som er en vigtig komponent i dannelsen af blodpropper.
Czech: Tento lék pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin tím, že blokuje faktor Xa, který je důležitou složkou krevní srážlivosti.
Danish: Man kender ikke årsagen til det højere antal tilfælde af PE.
Czech: Toto vyšší číslo PE nelze vysvětlit.
Danish: Total VTE/alle dødsårsager Antal tilfælde/patienter Forekomst
Czech: Celková VTE/úmrtí ze všech příčin Počet příhod/pacientů Výskyt příhod
Danish: ADVANCE-2 (knæ)
Czech: ADVANCE-2 (koleno)
Danish: Ifølge gældende kliniske retningslinjer bør kort behandlingsvarighed (mindst 3 måneder) baseres på forbigående risikofaktorer (f.eks. nyligt operativt indgreb, traume, immobilisering).
Czech: Podle dostupných doporučených lékařských postupů má krátké trvání léčby (nejméně 3 měsíce) vycházet z přechodných rizikových faktorů (např. nedávná operace, úraz, znehybnění).
Danish: • Drik blandingen.
Czech: • Směs spolkněte.
Danish: • Tegn eller symptomer på blødning og hvornår man skal søge hjælp hos sundhedspersonalet.
Czech: • Známky nebo příznaky krvácení a kdy se obrátit na lékaře
Danish: Eliquis kan anvendes til behandling af tre forskellige sygdomstilstande.
Czech: Přípravek Eliquis se může podávat na tři různé zdravotní stavy.
Danish: • Nødvendigheden af at oplyse sundhedspersonalet om, at man tager Eliquis, hvis man skal have foretaget kirurgiske eller invasive indgreb.
Czech: • Potřeba informovat zdravotnické pracovníky o tom, že užívají Eliquis, pokud mají podstoupit chirurgický zákrok nebo invazivní proceduru
Danish: De skal straks kontakte Deres læge, hvis De oplever nogen af disse symptomer.
Czech: Kontaktujte svého lékaře ihned, pokud se u Vás vyskytnou některé z uvedených příznaků.
Danish: Hvis De ikke er sikker på, om en undersøgelse kan medføre blødning, skal De spørge lægen.
Czech: Jestliže si nejste jistý(á), zda může výkon způsobit krvácení, zeptejte se svého lékaře.
Danish: Vis kortet til apotekspersonalet, tandlægen eller til andre sundhedspersoner, der behandler dig.
Czech: Ukažte tuto kartu svému lékárníkovi, zubnímu lékaři a každému zdravotnickému pracovníkovi, který Vás má v péči.
Danish: Tag pakningen med, også selv om der ikke er flere tabletter tilbage.
Czech: Vezměte s sebou balení léku, i když je prázdné.
Danish: Patienter med antifosfolipidsyndrom
Czech: Pacienti s antifosfolipidovým syndromem
Danish: Apixaban har en total clearance på ca. 3,3 liter/time og en halveringstid på ca. 12 timer.
Czech: Apixaban má celkovou clearance 3,3 l/h a poločas přibližně 12 hodin.
Danish: Alle behandlede n = 2.673
Czech: Všichni léčení n = 2673
Danish: Når der træffes beslutning om påbegyndelse og varighed af behandlingen, skal der tages højde for de fastsatte anbefalede retningslinjer for behandling med antikoagulantia hos patienter, der gennemgår kardiovertering.
Czech: Při rozhodování o zahájení a délce léčby je nutné vzít v potaz zavedené doporučené postupy pro antikoagulační léčbu u pacientů podstupujících kardioverzi.
Danish: I toksicitetsstudier blev der påvist ringe eller ingen øget blødningstendens.
Czech: Ve studiích toxicity byla zjištěna malá až žádná tendence ke krvácení.
Danish: - medicin mod for højt blodtryk eller hjerteproblemer (f.eks. diltiazem)
Czech: • léky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo problémů se srdcem (např. diltiazem)
Danish: ASA blev givet som én daglig dosis på 81 mg (64%), 162 (26,9%), 243 (2,1%) eller 324 mg (6,6%) efter investigatorernes skøn.
Czech: ASA byla podávána jednou denně v dávce 81 mg (64 %), 162 (26,9 %), 243 (2,1 %) nebo 324 mg (6,6 %) podle uvážení zkoušejícího.
Danish: Apixaban har flere udskillelsesveje.
Czech: Apixaban má mnoho způsobů eliminace.
Danish: Dette inkluderer alle indgreb hvor sandsynligheden for klinisk signifikant blødning ikke kan udelukkes, eller hvor risiko for blødning er uacceptabel.
Czech: To platí i pro zákroky, u nichž nelze vyloučit pravděpodobnost klinicky významného krvácení, nebo u kterých by riziko krvácení bylo nepřijatelné.
Danish: Der foreligger ingen data om brugen af apixaban hos gravide kvinder.
Czech: O použití apixabanu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje.
Danish: Hvis De har svært ved at sluge tabletten hel, kan De tale med Deres læge om andre måder at tage Eliquis.
Czech: Pokud Vám činí potíže polknout tabletu vcelku, promluvte si se svým lékařem o jiných způsobech užívání přípravku Eliquis.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Danish: I Eliquis-pakken finder De et patientinformationskort sammen med indlægssedlen eller De får et lignende kort af lægen.
Czech: V balení přípravku Eliquis naleznete kromě příbalové informace Informační kartu pacienta, případně Vám podobnou kartu předá Váš lékař.
Danish: Det vides ikke, om Eliquis passerer over i modermælken.
Czech: Není známo, zda přípravek Eliquis prochází do mateřského mléka.
Danish: ARISTOTLE-STUDIET
Czech: STUDIE ARISTOTLE
Danish: - Blodprøver kan vise: - en stigning i gamma-glutamyltransferase (GGT)
Czech: - Krevní testy mohou prokázat - zvýšenou hladinu gamaglutamyltransferázy (GGT)
Danish: Dødelig, n
Czech: Fatální, n
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Danish: Hvis der observeres neurologiske udfald, skal der øjeblikkeligt stilles en diagnose og behandling skal iværksættes.
Czech: Jestliže je zaznamenáno neurologické zhoršení, je nezbytná urgentní diagnóza a léčba.
Danish: • Anbefalinger til dosisjustering hos risikogrupper, herunder patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion
Czech: • Doporučení k úpravě dávky u rizikových populací, včetně pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater
Danish: Dette patientinformationskort indeholder oplysninger, som er nyttige for Dem og som gør andre læger opmærksomme på, at De tager Eliquis.
Czech: Tato Informační karta pacienta obsahuje informace, které Vám pomohou a upozorní jiné lékaře, že užíváte přípravek Eliquis.
Danish: I tilfælde af hæmoragiske komplikationer skal behandlingen stoppes og kilden til blødningen findes.
Czech: V případě výskytu hemoragických komplikací musí být léčba přerušena a zjištěn zdroj krvácení.
Danish: * Alle blødningskriterierne inkluderer blødning i operationssåret 1 Omfatter hændelser efter første dosis af enoxaparin (før operation) 2 Omfatter hændelser efter første dosis af apixaban (efter operation)
Czech: *Kritéria pro všechna krvácení zahrnovala krvácení v místě chirurgického výkonu Zahrnuje příhody, ke kterým došlo po první dávce enoxaparinu (před operací) Zahrnuje příhody, ke kterým došlo po první dávce apixabanu (po operaci)
Danish: Apixaban er et substrat for transportproteinerne P‑gp og brystcancer‑resistensprotein (BCRP).
Czech: Apixaban je substrátem transportních proteinů, P-gp a proteinu breast cancer resistance protein (BCRP).
Danish: Patienten skal overvåges hyppigt for tegn eller symptomer på neurologiske udfald (f.eks. følelsesløshed eller svaghed i benene og afførings- eller vandladningsforstyrrelser).
Czech: Pacienti musí být často monitorováni kvůli příznakům a symptomům neurologického zhoršení (např. strnulost nebo slabost nohou, dysfunkce střev nebo močového měchýře).
Danish: Til forebyggelse af nye blodpropper efter afslutning af 6 måneders behandling
Czech: K zabránění opakovanému tvoření krevních sraženin po dokončení 6 měsíců léčby:
Danish: I apixaban-gruppen fik 342 patienter en støddosis (331 patienter fik en dosis på 10 mg, og 11 patienter fik en dosis på 5 mg).
Czech: Ve skupině s apixabanem dostalo nasycovací dávku 342 pacientů (331 pacientů dostalo dávku 10 mg a 11 pacientů dostalo dávku 5 mg).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelné do:" a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Den samlede behandlingsvarighed skal tilpasses individuelt efter omhyggelig afvejning af fordele ved behandling mod risikoen for blødning (se pkt.
Czech: Celkové trvání léčby musí být upraveno individuálně po pečlivém vyhodnocení přínosu léčby oproti riziku krvácení (viz bod 4.4).
Danish: For alle patienter, der gennemgår kardiovertering, skal det bekræftes før kardiovertering, at patienten har taget apixaban som foreskrevet.
Czech: U všech pacientů podstupujících kardioverzi je nutné před kardioverzí potvrdit, že pacient užil apixaban podle předpisu.
Danish: Dette kan imidlertid øge risikoen for blødninger.
Czech: Může ale zvýšit riziko krvácení.
Danish: Apixabans effekt ved forebyggelse af recidiv af VTE blev opretholdt på tværs af undergrupperne, herunder alder, køn, BMI og nyrefunktion.
Czech: Účinnost apixabanu v prevenci rekurence VTE se udržovala napříč podskupinami, včetně věku, pohlaví, BMI a funkce ledvin.
Danish: Som med alle nye antikoagulantia er erfaring med neuraksial blokade begrænset, og apixaban bør derfor anvendes med yderste forsigtighed ved brug af neuraksial blokade.
Czech: Podobně jako u všech nových antikoagulačních léčivých přípravků jsou zkušenosti při neuraxiální blokádě omezené, a proto se doporučuje extrémní opatrnost při použití apixabanu v přítomnosti neuraxiální blokády.
Danish: • hypertension
Czech: • hypertenze
Danish: • Nødvendigheden af altid at have patientinformationskortet på sig
Czech: • Nutnost nosit stále s sebou Informační kartu pacienta
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombotiske midler, direkte faktor Xa-hæmmere, ATC‑kode: B01AF02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antikoagulancia, antitrombotika, přímé inhibitory faktoru Xa, ATC kód: B01AF02
Danish: Knuste Eliquis‑tabletter er stabile i vand, D5W, æblejuice og æblemos i op til 4 timer.
Czech: Rozdrcené tablety přípravku Eliquis jsou stabilní ve vodě, D5W, jablečném džusu a jablečném protlaku po dobu až 4 hodin.
Danish: Alu‑PVC/PVDC blister.
Czech: Al-PVC/PVdC blistry.
Danish: Første dosis apixaban blev givet 12‑24 timer efter operationen, hvorimod enoxaparin blev givet 9‑15 timer før operationen.
Czech: První dávka apixabanu byla podána 12 až 24 hodin po operaci, zatímco podávání enoxaparinu bylo zahájeno 9 až 15 hodin před operací.
Danish: Legemsvægt Lav legemsvægt (< 60 kg) kan medføre øget blødningsrisiko (se pkt.
Czech: Tělesná hmotnost Nižší tělesná hmotnost (< 60 kg) může zvýšit riziko krvácení (viz bod 5.2).
Danish: • symptomatisk hjertesvigt (NYHA-klasse ≥ II)
Czech: • symptomatické srdeční selhání (třída NYHA ≥ II)
Danish: Blødningsrisikoen bør afvejes imod vigtigheden af indgrebet.
Czech: Toto riziko krvácení se má vážit oproti naléhavosti zásahu.