FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración concomitante de lurasidona está contraindicada (ver sección 4.3).
Croatian: Istodobna primjena s lurasidonom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Spanish: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Alemania
Croatian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Njemačka
Spanish: La administración concomitante con alfuzosina está contraindicada (ver sección 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s alfuzosinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de amiodarona y dronedarona.
Croatian: Povišena koncentracija amiodarona i dronedarona u plazmi.
Spanish: Тел.
Croatian: Tijelo
Spanish: Debido a la inhibición de BCRP (proteína de resistencia de cáncer de mama/ABCG2) y a la inhibición aguda de P-gp por lopinavir/ritonavir.
Croatian: Zbog inhibicije proteina rezistencije raka dojke (engl. breast cancer resistant protein, BCRP/ABCG2) i akutne inhibicije P-gp-a lopinavirom/ritonavirom.
Spanish: Cuando estos fármacos se administran conjuntamente con Kaletra, se recomienda una monitorización terapéutica y de las reacciones adversas.
Croatian: Pri primjeni ovih lijekova istodobno s lijekom Kaletra preporučuje se kliničko praćenje liječenja i nuspojava.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de vardenafilo (ver sección 4.4 y 4.5).
Croatian: Povišena koncentracija vardenafila u plazmi (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Spanish: Esto podría producir una reducción de las concentraciones plasmáticas de medicamentos que se administran conjuntamente y la consiguiente disminución de su eficacia.
Croatian: To može dovesti do sniženih koncentracija u plazmi i mogućeg smanjenja učinkovitosti lijekova koji se uzimaju istodobno s lijekom Kaletra.
Spanish: En un principio se trató a 100 pacientes con Kaletra (51 pacientes recibían 400 mg/ 100 mg dos veces al día y 49 pacientes recibían 200 mg/100 mg dos veces al día o 400 mg/200 mg dos veces al día).
Croatian: bolesnik primao je 400/100 mg dva puta dnevno, a 49 bolesnika primalo je 200/100 mg dva puta dnevno ili 400/200 mg dva puta dnevno).
Spanish: Cmax: ↑ 4,7 veces Cmin: ↑ 14,4 veces
Croatian: AUC: ↑ 7,2 puta Cmax: ↑ 4,7 puta Cmin: ↑ 14,4 puta
Spanish: Poco frecuentes Arterosclerosis, tal como infarto de miocardio , bloqueo auriculoventricular, insuficiencia de la válvula tricúspide.
Croatian: Manje često Ateroskleroza kao što je infarkt miokarda, atrioventrikularni blok, insuficijencija trikuspidalne valvule
Spanish: Pauta de dosificación pediátrica sin efavirenz concomitante o nevirapina *
Croatian: Smjernice za pedijatrijsko doziranje bez istodobne primjene efavirenza i nevirapina*
Spanish: Rivaroxaban:
Croatian: Rivaroksaban:
Spanish: Terapia concomitante: efavirenz o nevirapina
Croatian: Istodobna terapija: efavirenz ili nevirapin
Spanish: Se evaluó en cada paciente la seguridad, la eficacia y el perfil farmacocinético de dos dosis después de 3 semanas de tratamiento.
Croatian: tjedna liječenja procijenjeni sigurnost, djelotvornost i farmakokinetički profil dvaju režima primjene.
Spanish: Además, se debe presentar un PGR actualizado: - A petición de la Agencia Europea de Medicamentos - Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos)
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Spanish: Los experimentos in vitro con microsomas hepáticos humanos indican que lopinavir se metaboliza extensa y principalmente por la vía oxidativa, en el sistema hepático del citocromo P450, casi exclusivamente por la isoenzima CYP3A.
Croatian: Lopinavir se ekstenzivno metabolizira sustavom citokroma P450 iz jetre i to gotovo isključivo putem izoenzima CYP3A.
Spanish: Se debe tener precaución al administrar midazolam por vía parenteral (ver sección 4.5.
Croatian: Za oprez pri parenteralnoj primjeni midazolama vidjeti dio 4.5.
Spanish: Trombosis venosa profunda.
Croatian: Hipertenzija Manje često Duboka venska tromboza
Spanish: La elección de Kaletra para tratar pacientes infectados por el VIH-1 tratados previamente con inhibidores de proteasa debe basarse en la resistencia viral individual y en las terapias previas del paciente (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Croatian: Izbor lijeka Kaletra za liječenje osoba s HIV-1 infekcijom, koje su prethodno primale inhibitor proteaze, mora se zasnivati na provjeri individualne virusne rezistencije i povijesti liječenja bolesnika
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Kaletra con apalutamida.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra s apalutamidom se ne preporučuje.
Spanish: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2vd, dosis múltiple)
Croatian: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, višestruke doze)
Spanish: (25/150/100 mg una vez al día + 400 mg 2 veces al día)
Croatian: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Spanish: El uso concomitante de sildenafilo prescrito para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar con Kaletra está contraindicado (ver sección 4.3).
Croatian: Istodobna primjena sildenafila propisanog zbog liječenja plućne arterijske hipertenzije zajedno s lijekom Kaletra je također kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Disfunción eréctil, alteraciones menstruales, amenorrea, menorragia.
Croatian: Erektilna disfunkcija, poremećaj menstrualnog ciklusa - amenoreja, menoragija
Spanish: La administración concomitante de encorafenib y Kaletra puede aumentar la exposición a encorafenib, lo cual puede incrementar el riesgo de toxicidad, incluyendo el riesgo de reacciones adversas graves, como la prolongación del intervalo QT. Se debe evitar la administración conjunta de encorafenib y Kaletra.
Croatian: Istodobna primjena enkorafeniba s lijekom Kaletra može povećati izloženost enkorafenibu što može povećati rizik od toksičnosti, uključujući rizik od ozbiljnih štetnih događaja kao što je produljenje QT intervala.
Spanish: - Para niños, su médico decidirá la dosis correcta (número de comprimidos) según el peso y la altura del niño.
Croatian: • Liječnik će odlučiti o odgovarajućoj dozi (broju tableta) lijeka Kaletra za dijete, na temelju djetetove težine i visine.
Spanish: Durante el tratamiento antirretroviral se puede producir un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre.
Croatian: Metabolički parametri Tijekom antivirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i povisiti razine lipida i glukoze u krvi
Spanish: Kaletra no debería administrarse conjuntamente con medicamentos cuyo aclaramiento dependa en gran medida del CYP3A y para los que un aumento en las concentraciones plasmáticas esté asociado con efectos graves y/o que supongan una amenaza para la vida.
Croatian: Kaletra se ne smije davati istodobno s lijekovima čiji je klirens vrlo ovisan o CYP3A i čije su povišene koncentracije u plazmi povezane s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima.
Spanish: No se recomienda la coadministración de Kaletra y rifampicina ya que ésta coadministración produce un descenso marcado de las concentraciones de lopinavir, lo que puede resultar en una disminución significativa del efecto terapéutico de lopinavir.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra s rifampicinom se ne preporučuje jer smanjenje koncentracije lopinavira može značajno smanjiti terapijski učinak lopinavira.
Spanish: También están disponibles multienvases con blísteres de 120 comprimidos (1 caja de 120 comprimidos o 3 cajas conteniendo cada uno 40 comprimidos).
Croatian: Višestruko blister pakiranje sadrži 120 tableta (1 pakiranje od 120 tableta ili 3 pakiranja od kojih svako sadrži 40 tableta) je također dostupno.
Spanish: Debido a la inhibición de BCRP (proteína de resistencia de cáncer de mama/ABCG2) y a la inhibición aguda de P-gp por Kaletra lopinavir/ritonavir
Croatian: Zbog inhibicije proteina rezistencije raka dojke (engl. breast cancer resistant protein, BCRP/ABCG2) i akutne inhibicije P-gp-a lopinavirom/ritonavirom
Spanish: Posología recomendada en pacientes pediátricos mayores de 6 meses y menores de 18 años
Croatian: Preporuke za doziranje u pedijatrijskih bolesnika starijih od 6 mjeseci i mlađih od 18 godina Bez istodobne primjene efavirenza ili nevirapina
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR SOLUCIÓN ORAL.- ENVASE QUE CONTIENE 120 ML (2 FRASCOS X 60 ML), SOLUCIÓN ORAL
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Oralna otopina - Kutija koja sadrži 120 ml (2 boce x 60 ml) oralne otopine
Spanish: Usted no debe tomar Kaletra con colchicina si tiene problemas de hígado o riñón (ver también "No tome Kaletra" más arriba);
Croatian: Ne smijete uzimati lijek Kaletra s kolhicinom ako imate tegobe s bubrezima i/ili jetrom (pogledajte i dio
Spanish: Tinnitus, vértigo.
Croatian: Proljev, mučnina
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de midazolam oral y triazolam.
Croatian: Povišena koncentracija oralnog midazolama i triazolama u plazmi.
Spanish: Ombitasvir/paritaprevir/rito navir
Croatian: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de Kaletra solución oral 300/75 mg/m2 dos veces al día y 230/57,5 mg/m2 dos veces al día en un total de 53 pacientes pediátricos en total en un rango de edad de 6 meses a 12 años.
Croatian: Farmakokinetika Kaletra oralne otopine u dozi od 300/75 mg/m² dvaput na dan i 230/57,5 mg/m² dvaput na dan ispitana je u ukupno 53 pedijatrijska bolesnika u dobi od 6 mjeseci do 12 godina.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO 200 mg/50 mg comprimidos - Envase múltiple que contiene 360 (3 frascos de 120) comprimidos recubiertos con película incluyendo la blue box
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU 200 mg/50 mg tablete - Kutija višestrukog pakiranja od 360 (3 boce od 120) filmom obloženih tableta - uključujući plavi okvir
Spanish: Se han descrito casos de pancreatitis en pacientes tratados con Kaletra, incluyendo los que desarrollaron hipertrigliceridemia.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Kaletra, uključujući i one koji su oboljeli od hipertrigliceridemije, zabilježena je pojava pankreatitisa.
Spanish: El VIH-1 se ha cultivado in vitro con lopinavir sólo y con lopinavir más ritonavir a concentraciones representativas del rango de las concentraciones plasmáticas alcanzadas durante la terapia con Kaletra.
Croatian: HIV-1 inkubiran je in vitro s lopinavirom samim te s lopinavirom i ritonavirom u omjerima koncentracija koje su oponašale omjere koncentracija u plazmi izmjerene pri uzimanju lijeka Kaletra.
Spanish: Las concentraciones séricas de sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir, pueden aumentar debido a la inhibición de P-gp, BCRP y OATP1B1/3 por lopinavir/ritonavir.
Croatian: Serumske koncentracije sofosbuvira, velpatasvira i voksilaprevira mogu biti povećane zbog inhibicijskog učinka lopinavira/ritoanvira na P-glikoprotein, BCRP i OATP1B1/3.
Spanish: En ausencia y presencia de suero humano al 50 %, la CI50 media de lopinavir frente a VIH-1IIIB en células MT4 fue 17 nM y 102 nM, respectivamente.
Croatian: U odsutnosti i prisutnosti 50 % ljudskog seruma, srednje vrijednosti IC50 lopinavira prema HIV-1IIIB u stanicama MT4 iznosile su, redom, 17 nM i 102 nM.
Spanish: Antiarrítmicos Amiodarona, Dronedarona
Croatian: Antiaritmici Amiodaron, dronedaron Amiodaron, dronedaron:
Spanish: En el grupo 1vD, ningún paciente demostró una resistencia a lopinavir, y en el grupo 2vD, un paciente que tenía una resistencia significativa al inicio del inhibidor de la proteasa demostrado resistencia adicional a lopinavir en el estudio.
Croatian: U skupini koja je primala lijek jedanput dnevno nije zabilježena rezistencija na lopinavir niti kod jednog bolesnika, dok je u skupini koja je primala lijek dva puta dnevno kod 1 bolesnika koji je na početku pokazivao značajnu rezistenciju na inhibitor proteaze zabilježena dodatna rezistencija na lopinavir u studiji.
Spanish: Por lo tanto, si la administración conjunta de delamanida con lopinavir/ritonavir se considera necesaria, se recomienda una monitorización muy frecuente mediante ECG durante el periodo completo de tratamiento con delamanida (ver sección 4.5 y consultar la Ficha Técnica de delamanida).
Croatian: Stoga, ukoliko se istodobna primjena delamanida i lopinavira/ritonavira smatra nužnom, preporučuje se vrlo učestalo praćenje EKG-a bolesnika tijekom cijelog razdoblja liječenja delamanidom (vidjeti dio 4.5 i sažetak opisa svojstava lijeka za delamanid).
Spanish: Por lo tanto no se recomienda la administración concomitante de estos medicamentos.
Croatian: Istodobna primjena ovih dvaju lijekova se ne preporučuje.
Spanish: Los pacientes que estén recibiendo solución oral, particularmente aquellos con insuficiencia renal o con una disminución de la capacidad para metabolizar el propilenglicol (ej: los de origen asiático), deberián ser controlados en relación con la toxicidad del propilenglicol y las potenciales reacciones adversas (ej: convulsiones, aletargamiento, taquicardia, hiperosmolaridad, acidosis láctica, toxicidad renal y hemolisis) (ver sección 4.3).
Croatian: Bolesnike koji uzimaju oralnu otopinu, napose one s oštećenjem funkcije bubrega ili smanjenom sposobnošću metaboliziranja propilenglikola (npr. bolesnici azijskog podrijetla), potrebno je nadzirati zbog mogućih nuspojava povezanih s toksičnošću propilenglikola (npr. napadaji, stupor, tahikardija,
Spanish: Para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar: está contraindicada la administración concomitante de Kaletra con sildenafilo (ver sección 4.3).
Croatian: Za liječenje plućne arterijske hipertenzije: Istodobna primjena lijeka Kaletra i sildenafila je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Spanish: 120 ml (2 frascos x 60 ml) solución oral con 2 jeringas de dosificación oral de 2 ml.
Croatian: 120 ml (2 boce x 60 ml) oralne otopine i 2 štrcaljke od 2 ml za primjenu kroz usta.
Spanish: La administración conjunta de Kaletra y medicamentos metabolizados principalmente por el CYP3A puede producir una elevación de las concentraciones plasmáticas de otros medicamentos, que podrían dar lugar a una intensificación o prolongación de su efecto terapéutico y de las reacciones adversas.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i lijekova koji se metaboliziraju prvenstveno putem CYP3A može izazvati povišenje koncentracija drugog lijeka u plazmi te tako pojačati ili produžiti njihovo djelovanje i nuspojave.
Spanish: La administración conjunta de elbasvir/grazoprevir y Kaletra está contraindicada (ver sección 4.3).
Croatian: Istodobna primjena elbasvira/grazoprevira i lijeka Kaletra je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Spanish: • Si la dosis es hasta 2 ml - use la jeringa de dosificación oral de 2 ml para preparar una dosis.
Croatian: • Ako doza iznosi do 2 ml, odmjerite je štrcaljkom od 2 ml za primjenu kroz usta.
Spanish: La inducción de la prolongación del intervalo QRS de 6 mseg a 9,5 mseg con altas dosis de lopinavir/ritonavir (800/200 mg dos veces al día) contribuye a la prolongación del inervalo QT.
Croatian: Visokom dozom lopinavira/ritonavira (800/200 mg dva puta dnevno) inducirana prolongacija QRS intervala sa 6 ms na 9,5 ms pridonosi QT prolongaciji.
Spanish: Propionato de fluticasona, budesonida, triamcinolona inhalado, inyectable o intranasal.
Croatian: Inhalacijski, injekcijski ili intranazalni flutikazonpropionat, budezonid, triamcinolon
Spanish: Sin embargo, en caso de que los beneficios compensen el riesgo, el uso concomitante de bedaquilina con lopinavir/ritonavir se debe llevar a cabo con precaución.
Croatian: prilikom istodobne primjene bedakilina s lopinavirom/ritonavirom potreban je oprez.
Spanish: Abrir y desplegar.
Croatian: Važno je otvoriti
Spanish: - Kaletra contiene los principios activos lopinavir y ritonavir.
Croatian: • Kaletra sadrži djelatne tvari lopinavir i ritonavir.
Spanish: Durante la post-comercialización, se han comunicado casos potencialmente mortales de toxicidad cardiaca (incluyendo bloqueo auriculoventricular completo (AV), bradicardia y cardiomiopatía), acidosis láctica, insuficiencia renal aguda, depresión del SNC y complicaciones respiratorias, sobre todo en recién nacidos prematuros que han recibido la solución oral de Kaletra (ver las secciones 4.3 y
Croatian: Tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja u promet zabilježeni su po život opasni slučajevi srčane toksičnosti (uključujući potpuni atrioventrikularni (AV) blok, bradikardiju i kardiomiopatiju), laktičke acidoze, akutnog zatajenja bubrega, depresije središnjeg živčanog sustava i komplikacija dišnog sustava sa smrtnim ishodom,
Spanish: Los pacientes se aleatorizaron a los grupos de tratamiento con 230 mg lopinavir/57.5 mg ritonavir por m2 o 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir por m2.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u dvije skupine, od kojih je jedna primala 230 mg lopinavira/57,5 mg ritonavira po m², a druga 300 mg lopinavira/75 mg ritonavira po m².
Spanish: El recuento inicial medio de células CD4 fue 220 células/mm3 (rango 13 a 1030 células/mm3).
Croatian: Na početku je ispitivanja medijan broja CD4 stanica iznosio 220 stanica/mm³ (raspon 13 do 1030 stanica/mm³).
Spanish: La administración conjunta de Kaletra con pimozida está contraindicada ya que puede aumentar el riesgo de alteraciones hematológicas graves o de otras reacciones adversas graves por este agente (ver sección 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i pimozida je kontraindicirana jer može povećati rizik od ozbiljnih hematoloških abnormalnosti ili drugih ozbiljnih nuspojava tog lijeka (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Vorapaxar
Croatian: Vorapaksar
Spanish: • Si la marca "ml" en el anillo con aro negro ( "O") es inferior a la dosis prescrita, recoja más solución para obtener la dosis prescrita.
Croatian: • Ako je broj „ml" u ravnini s crnim „O" prstenom manji od propisane doze, uvucite još otopine kako biste dobili propisanu dozu.
Spanish: Datos observados
Croatian: Uočeni podaci
Spanish: Se recomienda un seguimiento con electrocardiogramas más frecuentes y se recomienda el control de transaminasas (ver sección 4.4 y consultar la Ficha Técnica de bedaquilina).
Croatian: Preporučuje se učestalije praćenje elektrokardiograma i transaminaza (vidjeti dio 4.4 te sažetak opisa svojstava lijeka za bedakilin).
Spanish: AUC: ↑ 6,10-veces Cmax: ↑ 4,76-veces
Croatian: AUC: ↑ 6,10 puta Cmax: ↑ 4,76 puta Cnajniži: ↑ 12,33 puta
Spanish: La administración concomitante de Kaletra con astemizol o con terfenadina está contraindicada ya que puede aumentar el riesgo de arritmias graves por estos agentes (ver sección 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra s astemizolom i terfenadinom je kontraindicirana jer može povećati rizik od ozbiljnih aritmija uzrokovanih tim lijekovima (vidjeti dio 4.3).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILE 17.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Spanish: Cada comprimido de Kaletra contiene 200 mg de lopinavir y 50 mg de ritonavir.
Croatian: Svaka tableta lijeka Kaletra sadrži 200 mg lopinavira i 50 mg ritonavira
Spanish: Alcohol polivinilico, talco, dióxido de titanio, macrogol tipo 3350 (polietilienglicol 3350), oxido de hierro amarillo E-172.
Croatian: Poli(vinilni alkohol), talk, titanijev dioksid, makrogol tip 3350, žuti željezov oksid E172.
Spanish: Sílice coloidal anhidra, copovidona, estearil fumarato de sodio, laurato de sorbitán.
Croatian: Bezvodni, koloidni silicijev dioksid, kopovidon, natrijev stearilfumarat, sorbitanlaurat.
Spanish: El uso concomitante de neratinib y Kaletra está contraindicado debido a las reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales, incluyendo hepatotoxicidad (ver sección 4.3).
Croatian: Istodobna primjena neratiniba i lijeka Kaletra je kontraindicirana zbog ozbiljnih i/ili po život opasnih mogućih reakcija, uključujući hepatotoksičnost (vidjeti dio 4.3).
Spanish: La dosificación por rango de peso dos veces al día sin nevirapina alcanza unas concentraciones plasmáticas de lopinavir similares a las obtenidas en pacientes adultos que recibieron 400/100 mg dos veces al día sin nevirapina.
Croatian: koncentracije lopinavira u plazmi bile su slične onima u odraslih bolesnika koji su primali režim liječenja dozom od 400/100 mg dvaput na dan bez nevirapina.
Spanish: Cada comprimido de Kaletra contiene 100 mg de lopinavir y 25 mg de ritonavir.
Croatian: Svaka tableta lijeka Kaletra sadrži 100 mg lopinavira i 25 mg ritonavira
Spanish: Kaletra contiene lopinavir y ritonavir, inhibidores ambos de la isoforma CYP3A del P450.
Croatian: Kaletra sadrži lopinavir i ritonavir, a oba su inhibitori P450 izoforme CYP3A.
Spanish: La administración de una dosis única de Kaletra comprimidos 400 mg/100 mg con alimentos (ricos en grasas, 872 Kcal de las cuales el 56 % proviene de la grasa) comparada con la situación de ayuno se asoció con cambios no significativos en la Cmax y el AUCinf.
Croatian: Utjecaj hrane na apsorpciju nakon peroralne primjene Primjena jedne 400/100 mg doze Kaletra tableta u uvjetima nakon obroka (hrana s visokim sadržajem masti, 872 kcal, 56% iz masti) u usporedbi sa stanjem natašte nije pokazala značajne promjene u Cmax i
Spanish: En un ensayo de dosis múltiple con 400/100 mg de lopinavir/ritonavir dos veces al día se compararon los parámetros farmacocinéticos de lopinavir en el estado estacionario en pacientes infectados por el VIH con insuficiencia hepática leve a moderada con los obtenidos en pacientes infectados por el VIH con función hepática normal.
Croatian: Farmakokinetički pokazatelji lopinavira u stanju dinamičke ravnoteže, u ispitivanju pri višekratnim dozama lopinavira/ritonavira od 400/100 mg dvaput na dan u bolesnika zaraženih HIV-om, s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre uspoređeni su s onima u bolesnika zaraženih HIV-om u kojih je funkcija jetre bila uredna.
Spanish: No se encontró que lopinavir/ritonavir fuera mutagénico o clastogénico en una batería de ensayos in vitro e in vivo, incluyendo el ensayo de mutación inversa de Ames en bacterias, el ensayo de linfoma en ratón, el de micronúcleos en ratón y el de aberraciones cromosómicas en linfocitos humanos.
Croatian: Serija in vitro i in vivo ispitivanja, uključujući i Amesov bakterijski test reverzne mutacije, test mišjeg limfoma, test mišjih mikronukleusa i test kromosomskih aberacija ljudskih limfocita, nije pokazala mutagenost niti klastogenost lopinavira/ritonavira.
Spanish: Tire hacia arriba del émbolo hasta que el anillo con aro negro ("O") esté en la dosis correcta de la marca en "ml" en el cilindro.
Croatian: „O" prsten ne poravna s točnom oznakom za „ml" na tijelu štrcaljke.
Spanish: Solución oral La solución es de color amarillo pálido a naranja.
Croatian: Oralna otopina Otopina je svijetložuta do narančasta.
Spanish: Cada ml de Kaletra solución oral contiene 80 mg de lopinavir co-formulado con 20 mg de ritonavir como potenciador farmacocinético.
Croatian: Svakih 1 ml Kaletra oralne otopine sadrži 80 mg lopinavira u kombinaciji s 20 mg ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača.
Spanish: - Kaletra se utiliza en niños de 2 años o mayores, en adolescentes y adultos infectados con el VIH, el virus causante del SIDA.
Croatian: • Kaletra je namijenjena za liječenje djece s navršene 2 godine ili starije, adolescenata i odraslih koji su zaraženi HIV-om, tj. virusom koji uzrokuje AIDS.
Spanish: Ya que el aclaramiento renal de lopinavir y ritonavir es insignificante, no se espera un aumento de las concentraciones plasmáticas en pacientes con insuficiencia renal.
Croatian: S obzirom da je bubrežni klirens lopinavira i ritonavira zanemariv, u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega se ne očekuju povišene koncentracije u plazmi.
Spanish: La administración concomitante de quetiapina está contraindicado (ver sección 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s kvetiapinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Para las instrucciones de dosificación de Kaletra solución oral, consultar su ficha técnica.
Croatian: Provjerite sažetak opisa svojstava lijeka Kaletra oralne otopine za upute o doziranju oralne otopine.