FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The primary endpoint for these trials was the average daily AUC for change in serum sodium from baseline to Day 4 and baseline to Day 30.
Latvian: Šo pētījumu primārais mērķa kritērijs bija vidējās dienas nātrija seruma koncentrācijas AUC izmaiņas, salīdzinot sākotnējo stāvokli ar 4. dienu un sākotnējo stāvokli ar 30. dienu.
English: Other side effects Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 cilvēku no 10)
English: The following medicines may increase the effect of this medicine:
Latvian: Šīs zāles var pastiprināt tālāk norādīto zāļu iedarbību:
English: Tolvaptan is extensively metabolised by the liver.
Latvian: Tolvaptāns intensīvi metabolizējas aknās.
English: In post-marketing experience with tolvaptan in ADPKD, acute liver failure requiring liver transplantation has been reported (see section 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā lietojot tolvaptānu ADNP ārstēšanai, ir ziņots par akūtu aknu mazspēju, kuras ārstēšanai bijusi nepieciešama aknu transplantācija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: • increase in liver enzymes.
Latvian: • paaugstināti aknu enzīmu rādītāji;
English: In healthy adult subjects, oral administration of 7.5 to 120 mg doses of tolvaptan produced a increase in urine excretion rate within 2 hours of dosing.
Latvian: Veseliem pieaugušajiem, iekšķīgi lietojot 7,5 mg līdz 120 mg tolvaptāna devas, 2 stundu laikā pēc lietošanas būtiski palielinājās izdalītā urīna daudzums.
English: However, you may occasionally feel dizzy or weak or you may faint for a short period.
Latvian: Taču Samsca reizēm var izraisīt reiboni, vārgumu vai īslaicīgu samaņas zudumu.
English: In an analysis on population pharmacokinetics for patients with heart failure, tolvaptan concentrations of patients with mildly (creatinine clearance [Ccr] 50 to 80 mL/min) or moderately (Ccr 20 to
Latvian: Veicot farmakokinētikas analīzi sirds mazspējas pacientiem, tolvaptāna koncentrācijas pacientiem ar viegliem (kreatinīna klīrenss [Ccr]50 līdz 80 ml/min) vai vidēji smagiem (Ccr 20 līdz 50 ml/min) nieru darbības traucējumiem būtiski neatšķīrās no tolvaptāna koncentrācijām pacientiem ar normālu nieru funkciju (Ccr 80 līdz 150 ml/min).
English: Avoid drinking grapefruit juice when taking Samsca.
Latvian: Lietojot Samsca, nedzeriet greipfrūtu sulu.
English: If you stop taking Samsca
Latvian: Ja pārtraucat lietot Samsca
English: Samsca 7.5 mg tablets Samsca 15 mg tablets Samsca 30 mg tablets
Latvian: Samsca 7,5 mg tabletes Samsca 15 mg tabletes Samsca 30 mg tabletes
English: Tolvaptan may cause hyperglycemia (see section 4.8).
Latvian: Tolvaptāns var izraisīt hiperglikēmiju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: No teratogenic effects were seen in rabbits at 300 mg/kg/day (up to 5 times the exposure in humans at the 60 mg dose, based on AUC).
Latvian: Teratogēna iedarbība netika novērota trušiem, izmantojot devu 300 mg/kg/dienā (saskaņā ar AUC rādītājiem līdz 5 reizēm pārsniedz 60 mg devas iedarbību cilvēkam).
English: Clearance of tolvaptan is not significantly affected by age.
Latvian: Vecums Vecums būtiski neietekmē tolvaptāna klīrensu.
English: Liver function tests must be promptly performed in patients taking tolvaptan who report symptoms that may indicate liver injury, including fatigue, anorexia, right upper abdominal discomfort, dark urine or jaundice.
Latvian: Pacientiem, kas lieto tolvaptānu un ziņo par simptomiem, kas var liecināt par aknu iespējamu bojājumu tostarp nespēku, anoreksiju, sāpēm vēdera augšējā labajā pusē, tumšu urīnu vai dzelti, nekavējoties jāveic aknu funkcionālus testus.
English: Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co.Meath, K32 YD60 Ireland
Latvian: Meath, K32 YD60
English: • raised levels of liver enzymes in the blood
Latvian: • paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija asinīs;
English: For patients at risk of overly rapid correction of sodium e.g. patients with oncological conditions, very low baseline serum sodium, taking diuretics, or taking sodium supplementation a dose of 7.5 mg should be considered (see section 4.4).
Latvian: Pacientiem, kam ir pārāk straujas nātrija korekcijas risks (piem., pacientiem ar onkoloģiskām slimībām) vai ļoti zema sākotnējā nātrija koncentrācija serumā, kā arī pacientiem, kas lieto diurētiskos līdzekļus vai nātriju saturošus uztura bagātinātājus, ir jāapsver iespēja lietot 7,5 mg devu (skatīt
English: During titration, patients must be monitored for serum sodium and volume status (see section 4.4).
Latvian: Devas palielināšanas laikā pacientiem jākontrolē nātrija koncentrācija serumā un organisma šķidruma tilpuma stāvoklis (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Each tablet contains 7.5 mg tolvaptan.
Latvian: Katra tablete satur 7,5 mg tolvaptāna.
English: The following medicines may lower the effect of this medicine:
Latvian: Šīs zāles var pavājināt tālāk norādīto zāļu iedarbību:
English: Samsca 15 mg tablets and Samsca 30 mg tablets 4 years
Latvian: Samsca 15 mg tabletes un Samsca 30 mg tabletes 4 gadi
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTERS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES PERFORĒTIE VIENAS DEVAS BLISTERI
English: For patients with an appropriate increase in serum sodium, the underlying disease and serum sodium levels must be monitored at regular intervals to evaluate further need of tolvaptan treatment.
Latvian: Lai noskaidrotu ārstēšanas ar tolvaptānu turpmāku nepieciešamību, pacientiem ar patoloģisku nātrija koncentrāciju palielināšanos serumā regulāri jāveic gan pamatslimības, gan arī nātrija seruma koncentrāciju kontrole.
English: Co-administration of grapefruit juice and tolvaptan resulted in a 1.8-fold increase in exposure to tolvaptan.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot tolvaptānu un greipfrūtu sulu, tolvaptāna iedarbība pastiprinājās 1,8 reizes.
English: To achieve the desired level of serum sodium your doctor can give in some instances a lower dose of 7.5 mg.
Latvian: Lai panāktu vēlamo nātrija koncentrāciju serumā, Jūsu ārsts dažos gadījumos, iespējams, liks
English: • Hypernatremia
Latvian: • Hipernatriēmija.
English: The primary objective of the study was to compare the effects of tolvaptan + SC with placebo + SC on the time to all-cause mortality and on the time to first occurrence of cardiovascular (CV) mortality or hospitalisation for HF. Tolvaptan treatment had no statistically significant favourable or unfavourable effects on overall survival or the combined endpoint of CV mortality or HF hospitalisation, and did not provide convincing evidence for clinically relevant benefit.
Latvian: Pētījuma primārie mērķa kritēriji bija salīdzināt tolvaptāna un SA un placebo un SA ietekmi uz laiku līdz mirstībai, ko izraisa jebkāds iemesls, un ietekmi uz laiku līdz pirmajai kardiovaskulāra (KV) iemesla izraisītai mirstībai vai hospitalizācijai SM dēļ.
English: • rapid rise in level of sodium.
Latvian: • strauja nātrija koncentrācijas palielināšanās.
English: Samsca is unlikely to adversely affect your ability to drive or to operate machinery.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ir maz iespējams, ka Samsca nelabvēlīgi ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Excipient with known effect 70 mg lactose (as monohydrate) per tablet
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību 70 mg laktozes (monohidrāta veidā) katrā tabletē
English: Single doses up to 480 mg and multiple doses up to 300 mg per day for 5 days have been well tolerated in clinical trials in healthy volunteers.
Latvian: Klīniskajos pētījumos veseli brīvprātīgie labi panesa vienreizējas devas līdz 480 mg, kā arī multiplas devas - devas līdz 300 mg dienā, ko lietoja 5 dienas.
English: Hydroxypropylcellulose Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Indigo carmine aluminium lake (E 132)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Indigokarmīna alumīnija laka (E 132) 6.2.
English: Samsca 7.5 mg tablets 5 years
Latvian: Samsca 7,5 mg tabletes 5 gadi
English: • dry mouth
Latvian: sausuma sajūta mutē
English: Teratogenicity was noted in rabbits given 1,000 mg/kg/day (up to 15 times the exposure in humans at the 60 mg dose, based on AUC).
Latvian: Trušiem, kam tika dota deva 1 000 mg/kg dienā (saskaņā ar AUC rādītājiem līdz 15 reizēm pārsniedz 60 mg devas iedarbību cilvēkiem), novēroja teratogenitāti.
English: Bilirubin increased (see section 4.4)1
Latvian: 4.4. apakšpunktu)1,
English: Samsca 30 mg: Blue, round, shallow-convex tablets with dimensions of Ø8 × 3.0 mm, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Latvian: Samsca 30 mg: zilas, apaļas, viegli izliektas tabletes (izmēri: Ø8 × 3,0 mm) ar iespiedumu „OTSUKA” un „30” vienā pusē.
English: Samsca 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg tolvaptan.
Latvian: Samsca 30 mg tabletes: katra tablete satur 30 mg tolvaptāna.
English: Samsca 7.5 mg tablets EU/1/09/539/005 (10 tablets) EU/1/09/539/006 (30 tablets) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tablet) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tablet)
Latvian: Samsca 7,5 mg tabletes EU/1/09/539/005 (10 tabletes) EU/1/09/539/006 (30 tabletes) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tablete) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tablete)
English: Samsca 30 mg tablets
Latvian: Samsca 30 mg tabletes
English: Excipient with known effect 51 mg lactose (as monohydrate) per tablet
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību 51 mg laktozes (monohidrāta veidā) katrā tabletē
English: Samsca 7.5 mg tablets Each tablet contains 7.5 mg tolvaptan.
Latvian: Samsca 7,5 mg tabletes: katra tablete satur 7,5 mg tolvaptāna.
English: Samsca is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Latvian: Samsca lietošana ir kontrindicēta barošanas ar krūti laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Excipient with known effect 35 mg lactose (as monohydrate) per tablet
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību 35 mg laktozes (monohidrāta veidā) katrā tabletē
English: Co-administration of Samsca with other treatments for hyponatremia, and medicinal products that increase serum sodium concentration, is not recommended during initial treatment or for other patients with very low baseline serum sodium concentrations (see section 4.5).
Latvian: Sākotnējās ārstēšanas laikā vai citiem pacientiem ar ļoti zemu sākuma nātrija koncentrāciju serumā nav ieteicama Samsca ievadīšana vienlaikus ar citiem hiponatriēmijas ārstēšanas līdzekļiem un zālēm, kas palielina nātrija koncentrāciju serumā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Blue, round, shallow-convex tablets with dimensions of Ø8 × 3.0 mm, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Latvian: Zilas, apaļas, viegli izliektas tabletes (izmēri: Ø8 × 3,0 mm) ar iespiedumu „OTSUKA” un „30” vienā pusē.
English: Samsca 7.5 mg tablets tolvaptan
Latvian: Samsca 7,5 mg tabletes tolvaptan
English: 10 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters 30 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters
Latvian: 10 × 1 tablete PVH/Al perforēti dozējamu vienību blisteri 30 × 1 tablete PVH/Al perforēti dozējamu vienību blisteri
English: Samsca 15 mg: Blue, triangular, shallow-convex tablets with dimensions of 6.58 × 6.2 × 2.7 mm, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
Latvian: Samsca 15 mg: zilas, trīsstūrainas, viegli izliektas tabletes (izmēri: 6,58 × 6,2 × 2,7 mm) ar iespiedumu „OTSUKA” un „15” vienā pusē.
English: Samsca 15 mg and Samsca 30 mg tablets are available as 10 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters 30 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters
Latvian: Samsca 15 mg tabletes un Samsca 30 mg tabletes 10 × 1 tablete PVH/Al perforēti dozējamu vienību blisteri
English: Patients receiving digoxin should therefore be evaluated for excessive digoxin effects when treated with tolvaptan.
Latvian: Tādēļ, ja pacients ārstēšanā saņem digoksīnu un tolvaptānu, jākontrolē, lai neparādās pārmērīga digoksīna iedarbība.
English: Samsca 7.5 mg tablets
Latvian: Samsca 7,5 mg tabletes
English: Samsca 15 mg tablets tolvaptan
Latvian: Samsca 15 mg tabletes tolvaptan
English: This medicine may increase the effect of the following medicines: • digoxin (used for treatment of irregularities of heart beat and heart failure).
Latvian: • digoksīns (lieto neregulāras sirdsdarbības un sirds mazspējas ārstēšanai).
English: Samsca contains lactose as an excipient.
Latvian: Samsca kā palīgvielu satur laktozi.
English: Tolvaptan has linear pharmacokinetics for doses of 7.5 to 60 mg.
Latvian: Devu diapazonā no 7,5 līdz 60 mg tolvaptānam piemīt lineāra farmakokinētika.
English: Samsca 7.5 mg: Blue, rectangular, shallow-convex tablets with dimensions of 7.7 × 4.35 × 2.5 mm, debossed with “OTSUKA” and “7.5” on one side.
Latvian: Samsca ārējais izskats un iepakojums Samsca 7,5 mg: zilas, taisnstūrainas, viegli izliektas tabletes (izmēri: 7,7 × 4,35 × 2,5 mm) ar iespiedumu „OTSUKA” un „7.5” vienā pusē.
English: Samsca 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg tolvaptan.
Latvian: Samsca 15 mg tabletes: katra tablete satur 15 mg tolvaptāna.
English: Samsca 30 mg tablets tolvaptan
Latvian: Samsca 30 mg tabletes tolvaptan
English: If fluid restricted patients are treated with tolvaptan, extra caution has to be exercised to ensure that patients do not become overly dehydrated.
Latvian: Lai izslēgtu pārmērīgu dehidratāciju, jāievēro īpaša piesardzība, ārstējot ar tolvaptānu pacientus ar ierobežotu šķidrumu uzņemšanu.
English: • sense of taste altered • kidney problems
Latvian: • izmainīta garšas sajūta;
English: • if you are allergic to tolvaptan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or if you are allergic to benzazepine or benzazepine derivatives (e.g. benazepril,
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret tolvaptānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai ja
English: The dose may be increased to a maximum of 60 mg once daily as tolerated to achieve the desired level of serum sodium.
Latvian: Lai sasniegtu vajadzīgo nātrija līmeni serumā, devu var palielināt līdz maksimāli 60 mg vienreiz dienā, ja pacients to panes.
English: EU/1/09/539/001 (10 × 1 tablet) EU/1/09/539/002 (30 × 1 tablet)
Latvian: EU/1/09/539/001 (10 × 1 tablete) EU/1/09/539/002 (30 × 1 tablete)
English: Orthostatic hypotension
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi ortostatiskā hipotensija
English: This medicine may lower the effect of the following medicines: • desmopressin (used to increase blood clotting factors).
Latvian: • desmopresīns (lieto asins recēšanas faktora palielināšanai).
English: EU/1/09/539/003 (10 × 1 tablet) EU/1/09/539/004 (30 × 1 tablet)
Latvian: EU/1/09/539/003 (10 × 1 tablete) EU/1/09/539/004 (30 × 1 tablete)
English: EU/1/09/539/005 (10 tablets) EU/1/09/539/006 (30 tablets) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tablet) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tablet)
Latvian: EU/1/09/539/005 (10 tabletes) EU/1/09/539/006 (30 tabletes) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tablete) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tablete)
English: What Samsca is and what it is used for What you need to know before you take Samsca How to take Samsca
Latvian: Kā lietot Samsca Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Samsca
English: Each Samsca 15 mg tablet contains 15 mg tolvaptan.
Latvian: Samsca 15 mg tabletes Katra tablete satur 15 mg tolvaptāna (tolvaptan).
English: • Swallow the tablet without chewing, with a glass of water.
Latvian: Jums lietot mazāku devu - 7,5 mg. • Norijiet tableti, to nesakošļājot un uzdzerot glāzi ūdens.
English: Nervous system disorders
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi anafilaktiskais šoks,
English: Tolvaptan has not been studied in a setting of urgent need to raise serum sodium acutely.
Latvian: Nav veikti pētījumi par tolvaptāna spēju akūtas nepieciešamības gadījumā strauji paaugstināt nātrija koncentrāciju serumā.
English: Pollakiuria, Polyuria
Latvian: Barošana ar krūti
English: Samsca 7.5 mg tablets are available as 10 tablets in PP/Alu blisters 30 tablets in PP/Alu blisters 10 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters 30 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters
Latvian: Samsca 7,5 mg tabletes 10 tabletes PP/Al blisteris 30 tabletes PP/Al blisteris
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel/ Tél: +31 (0) 20 85 46 555
Latvian: Tel/ Tél: +31 (0) 20 85 46 555
English: • low blood pressure when standing up
Latvian: • asinsspiediena pazemināšanās pieceļoties; • aizcietējums;
English: Metabolism and nutrition disorders
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi polidipsija,
English: Blue, rectangular, shallow-convex tablets with dimensions of 7.7 × 4.35 × 2.5 mm, debossed with “OTSUKA” and “7.5” on one side.
Latvian: Zilas, taisnstūrainas, viegli izliektas tabletes (izmēri: 7,7 × 4,35 × 2,5 mm) ar iespiedumu „OTSUKA”
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tél/Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Latvian: Tél/Tel: +31 (0) 20 85 46 555
English: 10 tablets in PP/Alu blisters 30 tablets in PP/Alu blisters 10 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters 30 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters
Latvian: 10 tabletes PP/Al blisteris 30 tabletes PP/Al blisteris
English: Age
Latvian: CITA
English: (ADPKD)
Latvian: MM/GGGG
English: It must not be used in women who are more than three months pregnant.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietēm, sākot ar trešo grūtniecības mēnesi.
English: The company presented information from scientific literature as well as results from studies with the medicine.
Latvian: Uzņēmums iesniedza informāciju no zinātniskās literatūras, kā arī rezultātus pētījumiem ar šīm zālēm.
English: The full EPAR for Onduarp can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Onduarp EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Onduarp
Latvian: Cita informācija par Onduarp
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onduarp.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Onduarp.
English: When appropriate, direct switch to Onduarp may be considered.
Latvian: Gadījumos, kad tas ir iespējams, var apsvērt tiešu pāreju uz Onduarp.
English: This medicine is the same as Twynsta, which is already authorised in the European Union (EU).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Twynsta, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
English: The maximum dose is one tablet of the highest strength (80/10 mg) once a day.
Latvian: Maksimālā deva ir viena tablete ar lielāko stiprumu (80/10mg) vienu reizi dienā.
English: Both are medicines to lower the blood pressure that have been available in the European Union (EU) since the 1990s.
Latvian: Abas ir asinsspiedienu pazeminošas zāles, kas Eiropas Savienībā (ES) pieejamas kopš 20. gadsimta 90. gadiem.
English: It is available as tablets (40 mg telmisartan/10 mg amlodipine, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipine, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipine and 80 mg telmisartan/5 mg amlodipine).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (40 mg telmisartāna/10 mg amlodipīna; 40 mg telmisartāna/5 mg amlodipīna, 80 mg telmisartāna/10 mg amlodipīna un 80 mg telmisartāna/5 mg amlodipīna).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onduarp on 24 November 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 24. novembrī izsniedza Onduarp reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The company that makes Twynsta has agreed that its scientific data can be used for Onduarp (‘informed consent')
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Twynsta, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Onduarp (“informēta piekrišana”).
English: Why has Onduarp been approved?
Latvian: Kāpēc Onduarp tika apstiprinātas?
English: It blocks special channels on the surface of cells called calcium channels, through which calcium ions normally enter the cells.
Latvian: Tas bloķē īpašus kanālus uz šūnu virsmas, ko dēvē par kalcija kanāliem, caur tiem parasti šūnās iekļūst kalcija joni.
English: Onduarp must also not be used in patients who have severe liver or bile problems, shock (a steep fall in blood pressure), severe hypotension (low blood pressure), obstruction to blood flow from the left side of their heart or in patients with heart failure after having a myocardial infarction (heart attack).
Latvian: Onduarp nedrīkst lietot arī pacientiem, kuriem ir smagi aknu vai žultsceļu darbības traucējumi, šoks (izteikts asinsspiediena samazinājums), smaga hipotensija (zems asinsspiediens), asins plūsmas obstrukcija no sirds kreisās puses vai pacientiem ar sirds mazspēju pēc miokarda infarkta (sirdslēkmes).
English: The main measure of effectiveness in the three studies was the fall in diastolic blood pressure (blood pressure measured between two heartbeats) after eight weeks.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs trijos pētījumos bija diastoliskā asinsspiediena (asinsspiediens, ko mēra starp diviem sirdspukstiem) samazinājums pēc astoņām nedēļām.
English: The CHMP noted that patients already taking the two active substances in separate tablets may be more likely to adhere to their treatment if prescribed Onduarp.
Latvian: CHMP ņēma vērā to, ka pacienti, kuri abas aktīvās vielas lieto atsevišķu tablešu veidā, daudz precīzāk varētu ievērot ārstēšanu, ja viņiem būtu izrakstīts Onduarp.
English: Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Latvian: Telmisartāns ir “angiotenzīna II receptoru antagonists”, kas nozīmē, ka tas bloķē par angiotenzīnu II dēvēta hormona darbību organismā.
English: Onduarp is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults (aged 18 years or over).
Latvian: Onduarp lieto, lai ārstētu esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu) pieaugušajiem (18 gadus veciem vai vecākiem).
English: For more information about treatment with Onduarp, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Onduarp pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Onduarp.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Onduarp lietošanu.
English: Onduarp is taken by mouth as one tablet once a day and is used for long-term treatment.
Latvian: Onduarp lieto, iekšķīgi pa vienai tabletei vienu reizi dienā un to lieto ilgstošai ārstēšanai.
English: The most common side effects with Onduarp (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness and peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet).
Latvian: Visbiežākās novērotās Onduarp blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis un perifēra tūska (pietūkums, īpaši potīšu un pēdu).
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, Telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Latvian: Bloķējot receptorus, pie kuriem angiotenzīns II parasti piesaistās, telmisartāns pārtrauc hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties.
English: EPAR summary for the public telmisartan / amlodipine
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai telmisartāns/amlodipīns
English: In two other main studies, 1,978 adults whose hypertension had not responded adequately to amlodipine were either given Onduarp or continued to take amlodipine at the same or a higher dose.
Latvian: Divos citos pamatpētījumos ar 1978 pieaugušie, kuru hipertensija nepietiekami reaģēja uz amlodipīnu, saņēma vai nu Onduarp, vai turpināja tādā pašā vai lielākā devā lietot amlodipīnu.
English: They work in similar ways to reduce blood pressure by allowing the blood vessels to relax.
Latvian: Tām ir līdzīgs asinsspiediena samazināšanas princips, ļaujot asinsvadiem atslābt.
English: What benefit has Onduarp shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Onduarp priekšrocības šajos pētījumos?