FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hypersensitivita na léčivé látky, jiné sulfonamidy, dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá, na iné sulfonamidové deriváty, na dihydropyridínové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Czech: Pokud to není léčeno, může to vést až k trvalému poškození zraku.
Slovak: Ak sa tento stav nelieči, môže spôsobiť trvalé zhoršenie zraku.
Czech: • závratě, mdloby při postavení se
Slovak: • závraty, mdloby pri postavení sa
Czech: jestliže je hladina vápníku v krvi příliš vysoká navzdory léčbě.
Slovak: keď máte hladinu vápnika v krvi napriek liečbe príliš vysokú.
Czech: Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
Slovak: Koloidný bezvodý oxid kremičitý Magnéziumstearát
Czech: U pacientů s deplecí sodíku a/nebo u pacientů s hypovolemií, jako například pacienti dostávající vysoké dávky diuretik, se může vyskytnout symptomatická hypotenze po zahájení léčby přípravkem Imprida HCT.
Slovak: U pacientov s depléciou sodíka a/alebo objemu, napr. u pacientov užívajúcich vysoké dávky diuretík, sa po začatí liečby Impridou HCT môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia.
Czech: Elevace jaterních enzymů, včetně nárůstu sérového bilirubinu
Slovak: Vzostup hepatálnych enzýmov vrátane zvýšenia bilirubínu v sére
Czech: Pokles hodnot hemoglobinu a hematokritu
Slovak: Pokles hemoglobínu a hematokritu
Czech: Linearita Amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid mají lineární farmakokinetiku.
Slovak: Linearita Amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid majú lineárnu farmakokinetiku.
Czech: Biotransformace: Valsartan není významně metabolizován, protože pouze asi 20 % z podané dávky bylo detekováno ve formě metabolitů.
Slovak: Biotransformácia: Valsartan sa netransformuje vo veľkom rozsahu, pretože iba asi 20% dávky sa nájde ako metabolity.
Czech: Současné podání thiazidových diuretik s látkami, které mají vliv na snížení krevního tlaku (např. snížením činnosti sympatické centrální nervové soustavy nebo přímou vasodilatací) může potencovat ortostatickou
Slovak: Súbežné podávanie tiazidových diuretík s látkami, ktorých účinkom sa tiež znižuje krvný tlak (napr. znížením aktivity sympatického centrálneho nervového systému alebo priamou vazodilatáciou), môže potenciovať ortostatickú
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Imprida HCT u všech podskupin pediatrické populace v případě esenciální hypertenze.
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Impridu HCT s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich pri esenciálnej hypertenzii.
Czech: • kožní projevy
Slovak: • kožné prejavy
Czech: Dosud nejsou zkušenosti s bezpečným podáváním přípravku Imprida HCT pacientům po nedávné transplantaci ledvin.
Slovak: Zatiaľ nie sú skúsenosti s bezpečným použitím Impridy HCT u pacientov, ktorí sa nedávno podrobili transplantácii obličky.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Imprida HCT před otěhotněním nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Imprida HCT.
Slovak: Lekár Vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať Impridu HCT predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, keď budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí Vám, aby ste užívali iný liek namiesto Impridy HCT.
Czech: • angioedém: otok obličeje, rtů či jazyka, potíže s dechem
Slovak: • angioedém: opuch tváre, pier alebo jazyka, ťažkosti s dýchaním
Czech: • horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech, častější infekce (chybění či nízký počet bílých krvinek)
Slovak: • horúčka, bolesť hrdla alebo vredy v ústach, častejšie infekcie (nedostatok alebo nízky počet bielych krviniek)
Czech: V řadě studií hodnotících preklinickou bezpečnost amlodipinu, valsartanu, hydrochlorothiazidu, kombinace valsartan/hydrochlorothiazid, amlodipin/valsartan a amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid (Imprida HCT) na několika zvířecích druzích nebyly prokázány žádné známky systémové nebo cílené orgánové toxicity, které by negativně ovlivnily vývoj přípravku Imprida HCT pro použití u lidí.
Slovak: V rôznych predklinických štúdiách bezpečnosti amplodipínu, valsartanu, hydrochlorotiazidu, valsartanu/hydrochlorotiazidu, amlodipínu/valsartanu a amlodipínu/valsartanu/hydrochlorotiazidu (Imprida HCT) vykonaných na viacerých živočíšnych druhoch sa nepreukázala systémová ani cieľová orgánová toxicita, ktorá by nepriaznivo ovplyvnila vývoj Impridy HCT pre klinické použitie u ľudí.
Czech: • svědivá vyrážka a jiné druhy vyrážky
Slovak: • svrbivé vyrážky a iné typy vyrážok
Czech: • bledá kůže, únava, dušnost, tmavě zbarvená moč (hemolytická anemie, abnormální rozpad červených krvinek buď v krevních cévách nebo jinde v těle)
Slovak: • bledá koža, únava, dýchavičnosť, tmavý moč (hemolytická anémia, abnormálny rozpad červených krviniek v krvných cievach alebo inde v tele)
Czech: jestliže máte onemocnění jater, zničené žlučovody v játrech (biliární cirhóza), vedoucí k zadržování žluči v játrech (cholestáza).
Slovak: keď máte ochorenie pečene, poškodenie drobných žlčovodov v pečeni (biliárnu cirhózu) spôsobujúce hromadenie žlče v pečeni (cholestázu).
Czech: Vylučování: Hydrochlorothiazid je eliminován z plazmy s poločasem průměrně 6-15 hodin v konečné eleminační fázi.
Slovak: Eliminácia: Hydrochlorotiazid sa eliminuje z plazmy s priemerným polčasom 6 až 15 hodín v terminálnej fáze eliminácie.
Czech: Klinicky významná hypotenze po předávkování přípravkem Imprida HCT vyžaduje aktivní kardiovaskulární podporu, zahrnující časté monitorování srdeční a respirační funkce, zvednutí končetin, sledování cirkulačního objemu a objemu moči.
Slovak: Klinicky významná hypotenzia spôsobená predávkovaním Impridou HCT vyžaduje aktívnu kardiovaskulárnu podpornú liečbu, vrátane častého monitorovania funkcie srdca a dýchania, vyvýšenia končatín a sledovania objemu cirkulujúcich tekutín a vylučovania moču.
Czech: Přípravek Imprida HCT je dostupný v baleních obsahujících 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 potahovaných tablet, ve vícečetných baleních obsahujících 280 tablet (složených ze 4 balení po 70 tabletách nebo z 20 balení po 14 tabletách) a nemocničních baleních obsahujících 56, 98 nebo 280 v jednotlivých blistrech.
Slovak: Imprida HCT je dostupná v baleniach obsahujúcich 14, 28, 30, 56, 90, 98 alebo 280 filmom obalených tabliet, v spoločných baleniach obsahujúcich 280 tabliet (pozostávajú zo 4 škatuliek, z ktorých každá obsahuje 70 tabliet, alebo z 20 škatuliek, z ktorých každá obsahuje 14 tabliet) a v baleniach pre nemocnice obsahujúcich 56, 98 alebo 280 tabliet v blistroch v jednotlivými dávkami.
Czech: • alergické reakce včetně otoku hlouběji pod kůží a potíží s dechem
Slovak: • alergická reakcia vrátane opuchu hlbšie v koži a ťažkostí s dýchaním
Czech: Po perorálním podání přípravku Imprida HCT běžným zdravým dospělým je maximálních plazmatických hladin amlodipinu dosaženo během 6-8 hodin, valsartanu během 3 hodin a hydrochlorothiazidu během 2 hodin.
Slovak: Po perorálnom podaní Impridy HCT zdravým dospelým osobám sa dosiahnu maximálne plazmatické koncentrácie amlodipínu za 6-8 hodín, valsartanu za 3 hodiny a hydrochlorotiazidu za 2 hodiny.
Czech: • snížené vidění nebo bolest v očích kvůli zvýšenému tlaku (možné příznaky glaukomu s uzavřeným úhlem)
Slovak: • zhoršenie zraku alebo bolesť v očiach spôsobené vysokým tlakom (možné prejavy akútneho glaukómu s uzavretým uhlom)
Czech: Přípravek Imprida HCT se používá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých pacientů, kteří již užívají amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid a kteří mohou mít prospěch z užívání jedné tablety obsahující všechny tři látky.
Slovak: Imprida HCT sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov, ktorí už užívajú amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid a pre ktorých môže byť výhodné užívať jednu tabletu obsahujúcu všetky tri látky.
Czech: • alergické reakce s příznaky, jako je vyrážka, svědění
Slovak: • alergická reakcia s príznakmi ako kožné vyrážky, svrbenie
Czech: • závažná bolest horní části břicha (zánět slinivky)
Slovak: • silná bolesť v hornej časti brucha (zápal podžalúdkovej žľazy)
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce ledvin (GFR≥30 ml/min/1,73 m 2) není nutná úprava dávky přípravku Imprida HCT.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (GFR ≥30 ml/min/1,73 m nie je potrebná úprava dávkovania Impridy HCT.
Czech: Pokud se během léčby přípravkem Imprida HCT objeví fotosenzitivita, doporučuje se léčbu přerušit.
Slovak: Ak sa počas liečby Impridou HCT vyskytne reakcia z fotosenzitivity, odporúča sa liečbu ukončiť.
Czech: Navíc současné podání přípravku Imprida HCT a NSAID může vést ke zhoršení renálních funkcí a ke zvýšení hladiny draslíku v séru.
Slovak: Okrem toho súbežné užívanie Impridy HCT a NSAID môže mať za následok zhoršenie funkcie obličiek a zvýšenie draslíka v sére.
Czech: U této skupiny pacientů nejsou farmakokinetické údaje dostupné.
Slovak: Nie sú dostupné farmakokinetické údaje u pediatrickej populácie.
Czech: Míra a rozsah vstřebávání amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu z přípravku Imprida HCT jsou stejné jako při samostatném podávání.
Slovak: Rýchlosť a rozsah absorpcie amlodipínu, valsartanu a hydrochlorotiazidu z Impridy HCT sú rovnaké ako pri podávaní v osobitných liekoch.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Imprida HCT u pediatrické populace (pacienti mladší 18 let) v indikaci esenciální hypertenze.
Slovak: Použitie Impridy HCT sa netýka detí a dospievajúcich (pacienti vo veku menej ako 18 rokov) v indikácii esenciálna hypertenzia.
Czech: Podávání přípravku Imprida HCT se nedoporučuje v časném těhotenství a Imprida HCT nesmí být podávána, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používána v tomto období (viz bod „Těhotenství a kojení").
Slovak: Impridu HCT sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie Vášho dieťaťa, keď sa užíva v tomto období (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie").
Czech: Pokud se domníváte, že byste mohl(a) být alergický/á, neužívejte Impridu HCT a poraďte se se svým lékařem.
Slovak: Ak si myslíte, že môžete byť alergický, neužite Impridu HCT a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Czech: Dětští pacienti (věk do 18 roků)
Slovak: Pediatrickí pacienti (vo veku menej ako 18 rokov)
Czech: Data o podávání přípravku Imprida HCT pacientům s jednostrannou nebo bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie u solitérní ledviny nejsou dostupná.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o používaní Impridy HCT u pacientov s unilaterálnou alebo bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie pri solitérnej obličke.
Czech: Dávkování Doporučená dávka přípravku Imprida HCT je jedna tableta denně, užívaná nejlépe ráno.
Slovak: Odporúčané dávkovanie lieku Imprida HCT je jedna tableta denne, ktorá sa má užívať podľa možnosti ráno.
Czech: • výrazně snížený výdej moči (možné příznaky onemocnění ledvin nebo selhání ledvin)
Slovak: • závažný pokles tvorby moču (možné prejavy ochorenia obličiek alebo zlyhania obličiek)
Czech: Bezpečnost přípravku Imprida HCT byla hodnocena v jeho maximální dávce 10 mg/320 mg/25 mg v jedné kontrolované krátkodobé (8 týdnů) studii zahrnující 2 271 pacientů, z nichž 582 užívalo valsartan v kombinaci s amlodipinem a hydrochlorothiazidem.
Slovak: Bezpečnosť Impridy HCT sa vyhodnotila pri jej maximálnej dávke 10 mg/320 mg/25 mg v jednej kontrolovanej krátkodobej (8 týždňov) klinickej štúdii s 2 271 pacientmi, z ktorých 582 dostávalo valsartan v kombinácii s amlodipínom a hydrochlorotiazidom.
Czech: Jestliže se u pacienta užívajícího Impridu HCT objeví nadměrná hypotenze, měl by být uložen do polohy vleže, a pokud je to nutné, měl by dostat intravenózní infuzi fyziologického roztoku.
Slovak: Ak pri užívaní Impridy HCT vznikne výrazná hypotenzia, pacienta je potrebné uložiť na chrbát a v prípade potreby podať intravenóznu infúziu fyziologického roztoku.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Imprida HCT uvedený níže je založen na klinických studiích prováděných s přípravkem Imprida HCT a na známém bezpečnostním profilu jednotlivých složek, amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu.
Slovak: Bezpečnostný profil Impridy HCT uvedený nižšie je založený na klinických štúdiách vykonaných s Impridou HCT a na známom bezpečnostnom profile jeho jednotlivých zložiek amlodipínu, valsartanu a hydrochlorotiazidu.
Czech: Dávka přípravku Imprida HCT by měla být stanovena na základě dávek jednotlivých složek kombinace v době převádění.
Slovak: Dávka Impridy HCT má byť založená na dávkach jednotlivých zložiek kombinácie v čase zmeny liečby.
Czech: Statisticky významně větší podíl pacientů dosáhl kompenzace krevního tlaku (<140/90 mmHg) při léčbě přípravkem Imprida HCT (71 %) ve srovnání s duálními kombinačními terapiemi (45-54 %) (p<0,0001).
Slovak: U štatisticky vyššieho podielu pacientov sa dosiahlo zníženie krvného tlaku (<140/90 mmHg) pri Impride HCT (71%) v porovnaní s liečbou ktoroukoľvek z troch dvojkombinácií (45-54%)
Czech: Podávání přípravku Imprida HCT se v časném těhotenství nedoporučuje a Imprida HCT nesmí být podávána, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používána po třetím měsíci těhotenství.
Slovak: Impridu HCT sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie Vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Czech: S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Imprida HCT kontraindikován u symptomatické hyperurikemie.
Slovak: Pre hydrochlorotiazidovú zložku je Imprida HCT kontraindikovaná pri symptomatickej hyperurikémii.
Czech: Podávání přípravku Imprida HCT dětem a dospívajícím mladším 18 let se nedoporučuje.
Slovak: Použitie Impridy HCT u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov sa neodporúča.
Czech: V neklinických bezpečnostních studiích způsobily vysoké dávky valsartanu (200 až 600 mg/kg tělesné hmotnosti) u potkanů redukci parametrů červených krvinek (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit) a byly prokázány změny v hemodynamice ledvin (lehce zvýšená hladina močoviny v plazmě a hyperplazie ledvinných tubulů a bazofilie u samců).
Slovak: V predklinických štúdiách bezpečnosti vyvolali vysoké dávky valsartanu (200 až 600 mg/kg telesnej hmotnosti) u potkanov zníženie parametrov krvných buniek (erytrocytov, hemoglobínu, hematokritu) a dokázané zmeny renálnej hemodynamiky (mierne zvýšenie močoviny v plazme a hyperpláziu obličkových tubulov a bazofíliu u samcov).
Czech: • slabost, modřiny a časté infekce (aplastická anemie)
Slovak: • slabosť, podliatiny a časté infekcie (aplastická anémia)
Czech: Nežádoucí účinky popisované u samostatného amlodipinu nebo valsartanu nebo hydrochlorothiazidu, ale nepopisované u přípravku Imprida HCT nebo pozorované s vyšší četností:
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri samotnom amlodipíne alebo valsartane alebo hydrochlorotiazide, ktoré sa ale nepozorovali pri Impride HCT, alebo sa pozorovali s vyšším výskytom:
Czech: Podávání přípravku Imprida HCT má být přerušeno, pokud se během léčby vyvine hyperkalcemie.
Slovak: Imprida HCT sa má vysadiť, ak počas liečby vznikne hyperkalciémia.
Czech: Vylučování: Amlodipin je z plazmy vylučován dvoufázově s terminálním eliminačním poločasem přibližně 30 až 50 hodin.
Slovak: Eliminácia: Eliminácia amlodipínu z plazmy je bifázická s terminálnym polčasom eliminácie približne 30 až 50 hodín.
Czech: A to proto, že grapefruit a grapefruitová šťáva může vést ke zvýšení krevní hladiny léčivé látky amlodipinu, což může způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Imprida HCT na snižování krevního tlaku.
Slovak: Grapefruit a grapefruitová šťava môžu zvýšiť hladinu liečiva amlodipínu v krvi, čo môže vyvolať nepredvídateľné zosilnenie účinku Impridy HCT na zníženie krvného tlaku.
Czech: Perorální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Czech: Existují izolovaná hlášení výskytu hemolytické anemie vyskytující se při současném podávání hydrochlorothiazidu a metyldopy.
Slovak: Vyskytli sa ojedinelé hlásenia hemolytickej anémie, ktorá vznikla pri súčasnom použití hydrochlorotiazidu a
Czech: Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, neužívejte Impridu HCT a řekněte to svému lékaři.
Slovak: Ak sa Vás čokoľvek z uvedeného týka, neužite Impridu HCT a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Czech: Pro přípravek Imprida HCT nebyly prováděny žádné formální studie lékových interakcí s jinými léčivými přípravky.
Slovak: Formálne štúdie interakcií Impridy HCT s inými liekmi sa nevykonali.
Czech: Přípravek Imprida HCT je kontraindikován u pacientů s hyperkalcemií a má být užíván pouze po úpravě již existující hyperkalcemie.
Slovak: Imprida HCT je kontraindikovaná u pacientov s hyperkalciémiou a má sa použiť len po korigovaní akejkoľvek existujúcej hyperkalciémie.
Czech: Absorpce: Po perorálním podání samotného valsartanu je maximální koncentrace v plazmě dosaženo za 2-4 hodiny.
Slovak: Po perorálnom podaní samotného valsartanu sa jeho maximálne plazmatické koncentrácie dosiahnu za 2-4 hodiny.
Czech: • abnormální počet červených krvinek
Slovak: • abnormálny test červených krviniek
Czech: Při léčbě přípravkem Imprida HCT je u pacientů s poruchou funkce ledvin doporučeno pravidelné monitorování sérových elektrolytů (včetně draslíku), kreatininu a kyseliny močové.
Slovak: Pri používaní Impridy HCT u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča pravidelné monitorovanie sérových elektrolytov (vrátane draslíka), koncentrácie kreatinínu a kyseliny močovej v sére.
Czech: Neužívejte Impridu HCT s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou.
Slovak: Neužívajte Impridu HCT s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou.
Czech: V klinických studiích interakcí neovlivnil amlodipin farmakokinetiku atorvastatinu, digoxinu, warfarinu, ani
Slovak: V klinických interakčných štúdiách amlodipín neovplyvňoval farmakokinetiku atorvastatínu, digoxínu, warfarínu alebo cyklosporínu.
Czech: • léčivé přípravky na léčbu plísňových infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol);
Slovak: • lieky používané na liečbu hubových infekcií (napríklad ketokonazol, itrakonazol);
Czech: • abnormální jaterní funkční testy
Slovak: • abnormálny test funkcie pečene
Czech: • kožní reakce se zarudnutím a loupáním, puchýři na rtech, očích či v ústech
Slovak: • kožná reakcia so sčervenaním a olupovaním kože, s pľuzgiermi na perách, očiach alebo v ústach
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II, prostý (valsartan), kombinace s dihydropyridinovými deriváty (amlodipin) a thiazidovým diuretikem (hydrochlorothiazid), ATC kód: C09DX01 valsartan, amlodipin a hydrochlorothiazid.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisty angiotenzínu II, samotné (valsartan), kombinácie s derivátmi dihydropyridínu (amlodipín) a tiazidovými diuretikami (hydrochlorotiazid), ATC kód: C09DX01 valsartan, amlodipín a hydrochlorotiazid.
Czech: Přípravek Imprida HCT kombinuje tři antihypertenzní složky s komplementárním mechanismem účinku na úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin, který patří do skupiny antagonistů kalcia, a valsartan, který patří do skupiny antagonistů angiotensinu II, a hydrochlorothiazid patřící do třídy thiazidových diuretik.
Slovak: Imprida HCT kombinuje tri antihypertenzívne zlúčeniny s komplementárnymi mechanizmami znižovania krvného tlaku u pacientov s esenciálnou hypertenziou: amlodipín patrí do liekovej triedy antagonistov kalcia a valsartan do triedy antagonistov angiotenzínu II a hydrochlorotiazid patrí do triedy tiazidových diuretík.
Czech: Před převedením na Impridu HCT by měli být pacienti kompenzováni na stálých dávkách jednotlivých složek kombinace užívaných ve stejný čas.
Slovak: Skôr ako pacienti prejdú na liečbu Impridou HCT, majú mať stav upravený stabilnými dávkami jednotlivých zložiek užívaných v rovnakom čase.
Czech: V této 8týdenní kontrolované studii byly laboratorní změny pozorované při léčbě kombinací Impridy HCT mírné a v souladu s farmakologickým účinkem jednotlivých složek.
Slovak: V kontrolovanej klinickej štúdii trvajúcej 8 týždňov boli pozorované zmeny laboratórnych parametrov pri kombinácii Impridy HCT len malé a v súlade s farmakologickým mechanizmom účinku látok použitých v monoterapii.
Czech: Fertilita Klinické studie zabývající se fertilitou nebyly provedeny u přípravku Imprida HCT.
Slovak: Nie sú žiadne klinické štúdie o fertilite pri Impride HCT.
Czech: S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Imprida HCT kontraindikován u pacientů s anurií (viz bod 4.3) a u pacientů se závažnou renální poruchou (hodnota glomerulární filtrace (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Slovak: Pre hydrochlorotiazidovú zložku je použitie Impridy HCT kontraindikované u pacientov s anúriou (pozri časť 4.3) a u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (rýchlosť glomerulovej filtrácie (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Czech: Přípravek Imprida HCT nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru (po Použitelné do/EXP).
Slovak: Nepoužívajte Impridu HCT po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Czech: Imprida HCT tablety obsahují tři látky nazývané amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid.
Slovak: Tablety Impridy HCT obsahujú tri látky, ktoré sa nazývajú amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid.
Czech: • ztráta vlasů
Slovak: • vypadávanie vlasov
Czech: Amlodipin Ostatní
Slovak: Amlodipín Iné
Czech: Přípravek Imprida HCT a starší lidé (65 let a více) Přípravek Imprida HCT může být užíván pacienty starými 65 let a více ve stejných dávkách jako u ostatních dospělých a stejným způsobem, jakým dříve užívali tři léčivé látky amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid.
Slovak: Ľudia vo veku 65 rokov a viac môžu užívať Impridu HCT v rovnakej dávke ako iní dospelí a rovnakým spôsobom, ako už užívali tri liečivá nazvané amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid.
Czech: Na základě dostupných dat vztahujících se k jednotlivým složkám se nedoporučuje použití přípravku Imprida HCT během prvního trimestru těhotenství a přípravek je kontraindikovaný během druhého a třetího trimestru těhotenství (viz body 4.3 a 4.4).
Slovak: Na základe existujúcich údajov o jeho zložkách sa použitie Impridy HCT neodporúča počas prvého trimestra a je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časti 4.3 a 4.4).
Czech: • noční močení
Slovak: • močenie v noci
Czech: • jaterní poruchy, které se mohou vyskytnout se žlutou kůží a žlutým očním bělmem nebo tmavě zbarvenou močí (hemolytická anemie)
Slovak: • poruchy pečene, ktoré sa môžu vyskytnúť spolu so žltým sfarbením kože a očí alebo tmavým močom (hemolytická anémia)
Czech: PVC/PVDC perforované blistry jednodávkové pro použití v nemocnici: Velikost balení: 56, 98 nebo 280 potahovaných tablet Vícečetné balení 280 tablet, složeno je ze 4 balení po 70 tabletách.
Slovak: PVC/PVDC perforované blistre s jednotlivými dávkami na použitie v nemocniciach: Veľkosti balenia: 56, 98 alebo 280 filmom obalených tabliet.
Czech: Lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, zejména pokud je Vaše dítě novorozené nebo předčasně narozené.
Slovak: Imprida HCT sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia, a lekár pre Vás možno vyberie iný druh liečby, ak chcete dojčiť, najmä ak sa Vaše dieťa práve narodilo alebo sa narodilo predčasne.
Czech: Následující nežádoucí účinky, uvedené dle systému orgánových tříd a četnosti MedDRA, se týkají přípravku Imprida HCT (amlodipin/valsartan/HCT) a amlodipinu, valsartanu a HCT samostatně.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie, uvedené podľa triedy orgánových systémov MedDRA a frekvencie, sa týkajú Impridy HCT (amlodipín/valsartan/HCT) a samostatne amlodipínu, valsartanu a HCT.
Czech: Jednotlivá složka Imprida HCT
Slovak: Jednotlivá zložka Impridy HCT
Czech: • infarkt
Slovak: • srdcový infarkt