FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annoksen siedettävyys ja suuruus on arvioitava kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Memantine Accord -hoidon jatkamisen hyötyjä on säännöllisesti arvioitava uudelleen.
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de trei luni după începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Memantine Accord trebuie reevaluate periodic.
Finnish: Alzheimerin tauti on yksi dementian tyyppi (aivojen toimintahäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Romanian: Acesta se utilizează în tratamentul pacienţilor cu boala Alzheimer moderată până la severă, un tip de demenţă (disfuncţie cerebrală) care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Finnish: Alzheimerin taudin syytä ei tunneta, mutta siihen liittyvän muistinmenetyksen arvellaan johtuvan aivojen viestisignaalien häiriöstä.
Romanian: Nu se cunoaşte cauza bolii Alzheimer, dar se consideră că pierderea memoriei în această boală este cauzată de tulburări în transmiterea semnalelor la nivel cerebral.
Finnish: Memantine Accordin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Memantine Accord să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Memantine Accordin ottamista säännöllisesti.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea de către pacient a Memantine Accord.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Axuran tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Axura, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Memantine Accordin käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Memantine Accord.
Finnish: Kahden lääkkeen katsotaan olevan biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Romanian: Se consideră că medicamentele „bioechivalente" produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Memantine Accordia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Memantine Accord, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Finnish: Memantiini toimii salpaamalla N-metyyli-D-aspartaatiin (NMDA) reseptoreja, joihin välittäjäaine glutamaatti tavallisesti kiinnittyy.
Romanian: Memantina acţionează prin blocarea unor tipuri speciale de receptori, numiţi receptori N-metil-Daspartat (NMDA), de care se leagă în mod obişnuit neurotransmiţătorul numit glutamat.
Finnish: Muita tietoja Memantine Accordista
Romanian: Alte informaţii despre Memantine Accord
Finnish: Memantine Accord memantiini
Romanian: Memantine Accord memantină
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Memantine Accordille EU:ssa.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Memantine Accord în UE.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Memantine Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Memantine Accord?
Finnish: Mitkä ovat Memantine Accordin hyödyt ja riskit?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Memantine Accord?
Finnish: Koska Memantine Accord on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Romanian: Având în vedere că Memantine Accord este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Finnish: Mitä Memantine Accord on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Memantine Accord şi pentru ce se utilizează?
Finnish: Lisätutkimuksia potilailla ei tarvittu, sillä Memantine Accordin on osoitettu vastaavan laadullisesti alkuperäisvalmiste Axuraa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare pe pacienţi, deoarece Memantine Accord a demonstrat o calitate comparabilă şi este considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Axura.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Memantine Accord on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Axura.
Romanian: Aceasta înseamnă că Memantine Accord este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Axura.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Memantine Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Memantine Accord.
Finnish: Memantine Accord on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Romanian: Memantine Accord este un „medicament generic".
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana se on 10 mg ja kolmannen viikon aikana se on 15 mg.
Romanian: Pentru a preveni efectele secundare, doza de Memantine Accord este crescută treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în cea de-a treia, de 15 mg.
Finnish: Lisää tietoja Memantine Accord -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Memantine Accord, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Memantine Accordin on osoitettu vastaavan laadullisesti Axuraa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Memantine Accord are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Axura.
Finnish: Memantine Accord on lääke, jonka vaikuttava aine on memantiini.
Romanian: Memantine Accord este un medicament care conţine substanţa activă memantină.
Finnish: Miksi Memantine Accord on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Memantine Accord?
Finnish: Memantine Accordin vaikuttava aine memantiini on dementialääke.
Romanian: Memantina, substanţa activă din Memantine Accord, este un medicament împotriva demenţei.
Finnish: Potilas saa Memantine Accordin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Memantine Accord, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Muutokset tavassa, jolla glutamaatti välittää signaaleja aivoissa, on yhdistetty Alzheimerin taudissa esiintyvään muistinmenetykseen.
Romanian: Pierderea memoriei observată în boala Alzheimer a fost legată de schimbarea modului în care glutamatul transmite semnalele la nivel cerebral.
Finnish: Miten Memantine Accordia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Memantine Accord?
Finnish: Miten Memantine Accord vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Memantine Accord?
Finnish: Miten Memantine Accordia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Memantine Accord?
Finnish: EUmyyntilupanume ro
Romanian: Concentraţ ia
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.
Romanian: Planul de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Finnish: EL-69300 Rodopi Kreikka
Romanian: EL-69300 Rodopi Grecia
Finnish: Jatka Memantine LEK -valmisteen ottamista niin kauan kuin siitä on hyötyä Sinulle.
Romanian: Continuaţi să luaţi Memantine LEK atât timp cât aceasta vă face bine.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 huhtikuu 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 aprilie 2013
Finnish: Alzheimerin tautiin liittyy masennusta, itsemurha-ajatuksia ja itsemurhia.
Romanian: Boala Alzheimer a fost asociată cu depresia, idei suicidare şi suicid.
Finnish: Polyvinyylialkoholi Makrogoli 3350
Romanian: Alcool polivinilic Macrogol 3350
Finnish: Memantine LEK ruuan ja juoman kanssa
Romanian: Memantine LEK cu mâncare și băutură
Finnish: Jakaantumistilavuus on noin 10 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 10 L/kg.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Finnish: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210
Romanian: Sambrook Pharmaceuticals Med SA Τηλ: 800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerințele pentru prezentarea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință a Uniunii (lista EURD) prevăzută la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83 / CE și orice actualizări ulterioare publicate pe site.
Finnish: MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Memantine LEK -valmistetta.
Romanian: Dacă vă internaţi în spital , informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Memantine LEK
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat MEMANTINE LEK -valmistetta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantine LEK
Finnish: Jotta hyötyisit lääkkeestäsi, Sinun on otettava se säännöllisesti ja samaan aikaan joka päivä.
Romanian: Pentru ca medicamentul să fie benefic, trebuie să îl luaţi zi de zi, în acelaşi moment al zilei.
Finnish: Nämä yhdisteet vaikuttavat samaan reseptorijärjestelmään kuin memantiini, joten haittavaikutuksia (lähinnä keskushermostoon (CNS) liittyviä) saattaa esiintyä tavallista useammin tai ne voivat olla voimakkaampia (ks. myös kohta 4.5).
Romanian: Aceste substanțe active acţionează pe acelaşi sistem receptor ca memantina şi, de aceea, reacţiile adverse (mai ales cele privind sistemul nervos central) pot fi mai frecvente sau mai pronunţate (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră numai.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Finnish: Elinjärjestelmäluokka
Romanian: Clasa organelor sistemului
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet hiljattain muuttanut tai aiot muuttaa ruokavaliotasi merkittävästi (esimerkiksi normaalista ruokavaliosta tiukkaan kasvisruokavalioon) tai jos kärsit munuaisperäisestä asidoosista (RTA, munuaisten toimintahäiriön aiheuttama veren liiallinen happamuus) tai vaikeista virtsatietulehduksista, sillä lääkärisi voi tällöin joutua muuttamaan lääkkeesi annosta.
Romanian: Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați schimbat recent sau intenționați să schimbați radical dieta (de exemplu, de la dietă normală la dietă strict vegetariană), sau dacă aveți acidoză tubulară renală (ATR-exces de substanțe care formează acizi în sânge, din cauza disfuncției renale (funcția renală scăzută) sau de infecții grave ale tractului urinar (structura care transportă urina), deoarece medicul dumneavoastră poate fi nevoit să ajusteze doza de medicament.
Finnish: • Haimatulehdus, maksatulehdus (hepatiitti) ja psykoottiset reaktiot.
Romanian: • Pancreatită, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice
Finnish: Haittavaikutukset luokitellaan elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen ( ≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100 ), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000 ), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Memantine LEK voi vaikuttaa erityisesti seuraavien lääkkeiden vaikutukseen, ja lääkärisi voi joutua muuttamaan niiden annosta:
Romanian: În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Memantine LEK şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
Finnish: Seuraavassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia on esiintynyt memantiinia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ja sen tultua markkinoille.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu memantine şi după punerea acesteia pe piaţă.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi enumerate la pct 6.1.
Finnish: Jos unohdat ottaa Memantine LEK -valmistetta - Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Memantine LEK -valmistetta odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Romanian: Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Memantine LEK, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Finnish: Keskushermoston (CNS) liialliseen stimulaatioon viittaavien oireiden yhteydessä on harkittava symptomaattisia kliinisiä hoitoja.
Romanian: În cazul semnelor şi simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central (SNC), trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic.
Finnish: Memantine LEK -valmisteen suositeltu annos aikuisille ja ikääntyneille potilaille on 20 mg kerran vuorokaudessa.
Romanian: Doza de Memantine LEK recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi.
Finnish: Psykoottiset reaktiot2
Romanian: Halucinaţii ¹ Reacţii psihotice ²
Finnish: Memantine LEK vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Romanian: Memantine LEK acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria
Finnish: Vapaaehtoisilla tehdyissä tutkimuksissa on todettu, että farmakokinetiikka on lineaarista 10 - 40 mg:n annosvälillä.
Romanian: Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 şi 40
Finnish: Sen jälkeen memantiinin kliininen hyöty sekä hoidon siedettävyys on arvioitava säännöllisesti voimassa olevien kliinisten ohjeiden mukaan.Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin hoidosta on potilaalle terapeuttista hyötyä ja potilas sietää memantiinihoidon hyvin.
Romanian: Ulterior, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurile clinice în vigoare.Tratamentul poate fi menţinut atât timp cât se poate evidenţia un beneficiu terapeutic şi pacientul tolerează tratamentul cu memantină.
Finnish: Mitä MEMANTINE LEK on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Memantine LEK şi pentru ce se utilizează
Finnish: Jos Sinulla on munuaisten vajaatoiminta (munuaisongelmia), lääkärin on seurattava tarkkaan munuaistesi toimintaa ja muutettava tarvittaessa memantiiniannosta.
Romanian: Dacă suferiţi de insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi dacă este necesar să adapteze corespunzător dozele de memantină.
Finnish: Tässä selosteessa esitetään:
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect :
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita esiintyi enemmän memantiiniryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1% / 2,8%).
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în cadrul grupului căruia i s-a administrat memantine decât în cadrul grupului căruia i s-a administrat placebo, au fost ameţeli (6,3% faţă de 5,6%), cefalee (5,2% faţă de 3,9%), constipaţie (4,6% faţă de 2,6%), somnolenţă (3,4% faţă de 2,2%) şi hipertensiune arterială (4,1% faţă de
Finnish: Titaniumdioksidi (E 171) Talkki
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Talc
Finnish: Hyvin harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta):
Romanian: Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 utilizator din 10.000)
Finnish: Vapaaehtoisilla, joiden munuaiset toimivat normaalisti, kokonaispuhdistuma (Cltot) oli 170 ml/min/1,73 m2 ja osa munuaisten kautta tapahtuvasta kokonaispuhdistumasta saavutettiin tubuluserityksellä.
Romanian: La voluntarii cu funcţie renală normală, clearance-ul total (Cltot) a fost de 170 mL/min şi 1,73 m2, iar o parte din clearance ul renal total este realizat prin secreţie tubulară.
Finnish: • Myös muut tehoaineet kuten simetidiini, ranitidiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini ja nikotiini, jotka käyttävät samaa munuaisten kationikuljetusjärjestelmää kuin amantadiini, voivat mahdollisesti aiheuttaa interaktion memantiinin kanssa ja aiheuttaa plasmatason mahdollisen kohoamisen vaaran.
Romanian: • Alte substanţe active cum ar fi cimetidina, ranitidina, procainamida, chinidina, chinina şi nicotina, care utilizează acelaşi sistem de transport renal cationic ca amantadina, pot, de asemenea, interacţiona cu memantina, determinând un risc potenţial de creştere a concentraţiilor plasmatice.
Finnish: Annoksen titraus:
Romanian: Ajustarea dozei:
Finnish: Yleiset (1 -10 käyttäjällä 100:sta):
Romanian: Frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100)
Finnish: yksi 10 mg tabletti viikko 3
Romanian: un comprimat de 10 mg săptămâna 3
Finnish: Memantine LEK annetaan kerran vuorokaudessa ja se on otettava samaan aikaan joka päivä.
Romanian: Memantine LEK trebuie administrat o dată pe zi și trebuie luat la aceeasi oră în fiecare zi.
Finnish: Lapset ja nuoret Memantine LEK -valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Memantine LEK la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: Memantine LEK kuuluu niin sanottujen NMDAreseptoriantagonistien lääkeryhmään.
Romanian: Memantine LEK aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai erikseen.
Romanian: Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Memantine LEK- valmistetta.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Memantine LEK.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJA
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Finnish: Näitä tapahtumia on raportoitu memantiinilla hoidetuilla potilailla.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate la pacienţi trataţi cu memantină.
Finnish: puolitoista 10 mg tablettia viikko 4 ja sen jälkeen kaksi 10 mg tablettia tai yksi 20 mg tabletti kerran vuorokaudessa
Romanian: un comprimat şi jumătate de 10 mg săptămâna 4 şi după două comprimate de 10 mg sau un comprimat de 20 mg o dată pe zi
Finnish: Memantine LEK sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia.
Romanian: Memantine LEK conține substanța activă clorhidrat de memantină.
Finnish: Nuorilla terveillä koehenkilöillä tehdyissä farmakokineettisissä (PK) kerta-annostutkimuksissa ei havaittu olennaisia vaikuttavien aineiden yhteisvaikutuksia memantiinin ja glyburidin/metformiinin tai donepetsiilin välillä.
Romanian: În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
Finnish: Tärkeimmät metaboliitit ihmisessä ovat N-3,5-dimetyyli-gludantaani, 4- ja 6-hydroksimemantiinin isomeerinen seos ja 1nitroso-3,5-dimetyyli-adamantaani.
Romanian: La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi
Finnish: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Kreikka Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Kreikka
Romanian: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grecia Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grecia
Finnish: 1 Aistiharhoja on todettu lähinnä vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla.
Romanian: ¹ Halucinaţiile au fost observate în principal la pacienţii cu boală Alzheimer severă.
Finnish: Iäkkäät
Romanian: Adulţi
Finnish: Memantiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tai on vain vähän tietoa.
Romanian: Datele provenite din utilizarea memantinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen tavanomainen annos on kaksi tablettia kerran vuorokaudessa (1 x 20 mg).
Romanian: În cea de-a patra săptămână, doza uzuală este de 2 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
Romanian: Comprimatul poate fi împărţit în doze egale.
Finnish: Memantine LEK -valmistetta käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Romanian: Femeile care iau Memantine LEK nu trebuie să alăpteze.
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Finnish: Memantine LEK on annettava suun kautta kerran vuorokaudessa.
Romanian: Memantine LEK trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Finnish: Memantine LEK -valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sen turvallisuutta ja tehokkuutta ei tässä ikäryhmässä ole osoitettu.
Romanian: Memantine LEK nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârstă sub 18 ani din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Finnish: - jos Sinulla on ollut epileptisiä kohtauksia - jos Sinulla on hiljattain ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai jos kärsit kompensoitumattomasta sydämen vajaatoiminnasta tai hallitsemattomasta verenpainetaudista (korkeasta verenpaineesta).
Romanian: - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.