FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ob odsotnosti dokazov o biološki enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, učinkovitosti in varnosti zadevnih zdravil ni mogoče ugotoviti, zato se razmerje med tveganji in koristmi ne more šteti za pozitivno.
Bulgarian: Когато биоеквивалентността по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС не е доказана, ефикасността и безопасността на тези лекарствени продукти не може да се установи, и следователно съотношението полза/риск не може да се счита за положително.
Slovenian: Predložitev novih znanstvenih podatkov: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so odbor CHMP obvestili, da so začeli dejavnosti za izvedbo nove študije biološke enakovrednosti.
Bulgarian: ПРУ уведомяват СНМР, че са започнали дейности за ново проучване за биоеквивалентност.
Slovenian: Meni tudi, da utemeljitev, ki so jo predstavili zgoraj navedeni imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, ne nadomešča potrebe po določitvi biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, s katero bi potrdili pozitivno razmerje med tveganji in koristmi za zadevna zdravila, in jo je zato treba zavrniti.
Bulgarian: СНМР е на мнение, че аргументът, представен по-горе от ПРУ, не замества необходимостта от установяване на биоеквивалентност с референтния лекарствен продукт в ЕС, за да се направи заключение за положителното съотношение полза/риск на засегнатите лекарствени продукти и поради това следва да се отхвърли.
Slovenian: • odbor je v zvezi z dovoljenji za promet z zdravili iz Priloge IA, ki vsebujejo bendroflumetiazid, bosentan, feksofenadin, lansoprazol, levetiracetam, levocetirizin, metoklopramid, nebivolol in venlafaksin, zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi pozitivno za odobrene indikacije;
Bulgarian: Комитетът заключи, че съотношението полза/риск за разрешенията за употреба на лекарствените продукти от приложение IA, съдържащи Bendroflumetiazid, Bosentan, Fexofenadine, Lansoprazole, Levetiracetam, Levocetirizine, Metoclopramide, Nebivolol и Venlafaxine, е положително в одобрените показания.
Slovenian: Potem ko je družba GVK Biosciences predložila odgovore ter 22. oktobra 2014 pred odborom CHMP podala informacije o zadevi, je odbor je na svojem zasedanju novembra 2014 odločil, da družba GVK Biosciences Pvt. Ltd. ni predložila dokazov, ki bi kazali, da je težava omejena na določeno časovno obdobje, določena klinična preskušanja ali določene posameznike in klinične dejavnosti.
Bulgarian: По време на заседанието през ноември 2014 г., след подаване на отговорите на GVK Biosciences, както и предоставяне на информация, свързана с предишния въпрос на CHMP на 22 октомври 2014 г., CHMP реши, че GVK Biosciences Pvt.
Slovenian: Odbor CHMP meni, da je za zdravila iz Priloge IA, ki vsebujejo levetiracetam, levocetirizin in metoklopramid, zahtevek za izvzetje iz obveznosti izvedbe študije biološke enakovrednosti sprejemljiv.
Bulgarian: За продукти от приложение IA, съдържащи Levetiracetam, Levocetirizine и Metoclopramide, СНМР счита, че искането на биоотказ е приемливо.
Slovenian: Pretekli pozitivni pregledi in revizije na lokaciji družbe GVK Bio v Hyderabadu: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom trdijo, da zaradi tega, ker pri reviziji dobre klinične prakse, ki jo je opravila agencija MHRA, za študijo na zadevni lokaciji, niso ugotovili nobenih kritičnih ali večjih kršitev dobre klinične prakse, zaključkov odbora CHMP, da se na študije, opravljene na lokaciji družbe GVK Bio, ni mogoče zanesti, da bi z njimi dokazali biološko enakovrednost, ni mogoče utemeljiti.
Bulgarian: ПРУ твърдят, че въз основа на факта, че одит за ДКП от MHRA на проучване, проведено на обекта, не успя да идентифицира някакви критични или сериозни нарушения на ДКП, заключенията на CHMP, че на проучванията, проведени на GVK Bio съоръжението, не може да се разчита да демонстрират биоеквивалентност, не могат да бъдат оправдани.
Slovenian: Zdravilo, navedeno v Prilogi IB, se lahko šteje za zdravilo kritičnega pomena v eni ali več državah članicah na podlagi ocene morebitnih neizpolnjenih zdravstvenih potreb ter ob upoštevanju razpoložljivosti ustreznih alternativnih zdravil v eni ali več zadevnih državah članicah in, če je primerno, narave zdravljene bolezni.
Bulgarian: Лекарствен продукт, вписан в приложение IБ, може да се счита за критичен от държавата членка (държавите членки), въз основа на оценката на вероятната незадоволена медицинска нужда, като се има предвид наличието на подходящи алтернативни лекарствени продукти в съответната(ите) държава членка (държави членки) и, ако е уместно, естеството на заболяването, което се лекува.
Slovenian: Odbor CHMP zato priporoča, da se zadevna dovoljenja za promet z zdravilom začasno umaknejo.
Bulgarian: По тази причина CHMP препоръчва временно спиране на засегнатите разрешения за употреба.
Slovenian: Določena biološka enakovrednost v primerjavi z neevropskim načrtom za obvladovanje tveganja za irbesartan: Za dokumentacijo za dovoljenje za promet z zdravilom Irbesartan 75, 150 in 300 mg tablete v Evropski uniji je bila izvedena naslednja študija biološke enakovrednosti: študija biološke enakovrednosti za zdravilo Irbesartan filmsko obložene tablete jakosti 300 mg v primerjavi z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, APROVEL 300 mg filmsko obložene tablete.
Bulgarian: За досието на РУ в ЕС за Irbesartan 75, 150 и 300 mg таблетки е проведено следното проучване за биоеквивалентност: биоеквивалентност за Irbesartan филмирани таблетки, използвайки концентрация на активното вещество 300 mg спрямо референтния продукт в ЕС APROVEL 300 mg филмирани таблетки.
Slovenian: • Kategorija 1: nov zahtevek za izvzetje iz obveznosti izvedbe študije biološke enakovrednosti („biowaiver") ali podatki za ugotovitev biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU (razen študij biološke enakovrednosti, opravljenih na lokaciji družbe GVK Biosciences v Hyderabadu), niso bili predloženi.
Bulgarian: Няма ново искане за биоотказ или данни за установяване на биоеквивалентността по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС (освен проучвания за БE, проведени в обекта на GVK Biosciences в Хайдарабад)
Slovenian: Novi znanstveni podatki: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili zahtevek za izvzetje iz obveznosti izvedbe študije biološke enakovrednosti („biowaiver") za levetiracetam in za novo študijo biološke enakovrednosti za dipiridamol.
Bulgarian: ПРУ са подали искане за биоотказ за levetiracetam и ново проучване за биоеквивалентност за dipyridamole.
Slovenian: V tej kategoriji so zajeta zdravila, za katera imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili zahtevka za izvzetje iz obveznosti izvedbe študije biološke enakovrednosti ali študije biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, opravljene drugje kot na lokaciji družbe GVK Biosciences Pvt. Ltd. v Hyderabadu oziroma se niso odzvali.
Bulgarian: Категорията обхваща продукти, за които ПРУ не са предоставили никакво искане за биоотказ или проучване за биоеквивалентност по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС, генерирано на място, различно от съоръжението на GVK Biosciences Pvt.
Slovenian: Odbor CHMP meni, da ta utemeljitev ne zadošča, da ne bi bilo treba ugotoviti biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, s katero bi potrdili pozitivno razmerje med tveganji in koristmi za zadevna zdravila.
Bulgarian: СНМР е на мнение, че този аргумент не замества необходимостта от установяване на биоеквивалентност с референтния лекарствен продукт в ЕС, за да се направи заключение за положителното съотношение полза/риск на засегнатите лекарствени продукти.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil študijo biološke enakovrednosti za zdravilo Nebivolol med postopkom ponovnega pregleda.
Bulgarian: В хода на преразглеждането ПРУ представи проучване за биоеквивалентност за Nebivolol.
Slovenian: Če v tem obdobju ena ali več držav članic zdravila ne šteje več za zdravilo kritičnega pomena, je treba zahtevati začasen umik zadevnega dovoljenja za promet z zdravilom.
Bulgarian: Ако през този период държавата членка (държавите членки) счита(т), че даден лекарствен продукт вече не е критичен, временното спиране на съответното разрешение за употреба се прилага.
Slovenian: Zdravila kategorije 3 V tej kategoriji so zajeta zdravila, za katera so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom predložili podatke iz drugih študij biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, torej študij, ki niso bile opravljene na lokaciji družbe GVK Biosciences Pvt. Ltd. v Hyderabadu.
Bulgarian: Тази категория обхваща продукти, за които ПРУ са предоставили данни от други проучвания за биоеквивалентност по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС, освен тези, извършени на обекта на GVK Biosciences Pvt.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da kritične ugotovitve glede dobre klinične prakse ne dopuščajo, da bi se pri ugotavljanju biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, oprli na te študije.
Bulgarian: СНМР заключи, че поради критичните констатации на ДКП установяването на биоеквивалентността по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС не може да разчита на тези проучвания.
Slovenian: Zato meni, da se na študije v smislu ugotavljanja biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, ni mogoče zanesti.
Bulgarian: Поради това СНМР е на мнение, че не може да разчита проучванията да установят биоеквивалентност по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС.
Slovenian: Zato meni, da analiza vzorcev plazme na lokaciji druge pogodbene raziskovalne organizacije ne bo spremenila dejstva, da so pridobljeni podatki nezanesljivi.
Bulgarian: Договорна изследователска организация (CRO) не може да опровергае факта, че генерираните данни не са надеждни.
Slovenian: Odbor CHMP je na podlagi ocene odgovorov imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom in ob ustreznem upoštevanju vseh utemeljitev, ki so jih ti podali, sprejel naslednje zaključke.
Bulgarian: Въз основа на оценката на отговорите на ПРУ и след като обърна необходимото внимание на всички аргументи, представени от ПРУ, CHMP прие следните изводи:
Slovenian: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da
Bulgarian: Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Slovenian: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Bulgarian: Великобритания Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Slovenian: 4879 AC Etten Leur The Netherlands entakapon
Bulgarian: 4879 AC Etten Leur The Netherlands
Slovenian: Teslor fast junior
Bulgarian: Деслоратадин Teslor fast junior
Slovenian: ApoTrimet PR
Bulgarian: Триметазидин ApoTrimet PR
Slovenian: DESLORATADINA DOC GENERICI
Bulgarian: Деслоратадин DESLORATADINA DOC GENERICI
Slovenian: 20052 Monza
Bulgarian: 20052 Monza Italy
Slovenian: 4510-688 Fânzeres
Bulgarian: 4510-688 Fânzeres Portugal
Slovenian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E
Bulgarian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.
Slovenian: 1499-016 Algés
Bulgarian: 1499-016 Algés Portugal
Slovenian: VLT 1436 Valletta
Bulgarian: VLT 1436 Valletta Malta
Slovenian: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece desloratadin
Bulgarian: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece
Slovenian: 500 02 Hradec Králové Czech Republic desloratadin
Bulgarian: 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Slovenian: Avstrija ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Bulgarian: Австрия ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Slovenian: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy venlafaksin
Bulgarian: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy венлафаксин
Slovenian: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România venlafaksin
Bulgarian: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România венлафаксин
Slovenian: 300633 Timişoara Romania entakapon
Bulgarian: 300633 Timişoara Romania
Slovenian: Desloratadine/Sieger
Bulgarian: Деслоратадин Desloratadine/Sieger
Slovenian: Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România desloratadin
Bulgarian: Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România
Slovenian: 8502 Lannach Austria nebivolol
Bulgarian: 8502 Lannach Austria небиволол
Slovenian: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany entakapon
Bulgarian: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany
Slovenian: Portugalska Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº
Bulgarian: Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº
Slovenian: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301 1066 Nicosia Cyprus desloratadin
Bulgarian: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301 1066 Nicosia Cyprus
Slovenian: Moll de Barcelona s/n. World Trade Center.
Bulgarian: Accord Healthcare, S.L.U. Moll de Barcelona s/n. World Trade Center.
Slovenian: Portugalska Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Bulgarian: Португалия Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Slovenian: Sandoz Hungária Kft. H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Bulgarian: H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Slovenian: F-94200 Ivry-sur-Seine France nebivolol
Bulgarian: F-94200 Ivry-sur-Seine France небиволол
Slovenian: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom lansoprazol
Bulgarian: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom ланзопразол
Slovenian: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland bosentan
Bulgarian: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland бозентан
Slovenian: 164-51 Athens Greece esomeprazol magnezij
Bulgarian: 164-51 Athens Greece
Slovenian: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania bosentan
Bulgarian: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania бозентан
Slovenian: 45 Rue de Fbg de Roubaix 59000 Lille
Bulgarian: 45 Rue de Fbg de Roubaix
Slovenian: Aleric Deslo
Bulgarian: Деслоратадин Aleric Deslo
Slovenian: DESLORATADINE TEVA SANTE
Bulgarian: Деслоратадин DESLORATADINE TEVA SANTE
Slovenian: Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE United Kingdom amlodipin
Bulgarian: Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE United Kingdom
Slovenian: Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb 10000
Bulgarian: Ulica grada Vukovara 226 F
Slovenian: Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany levocetirizin
Bulgarian: Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany левоцетиризи
Slovenian: Priloga IA: Zdravila, za katera se priporoča ohranitev dovoljenj za promet Država članica
Bulgarian: Продукти, за които се препоръчва поддържане на разрешенията за употреба Държава членка
Slovenian: Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France desloratadin
Bulgarian: Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France
Slovenian: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain nebivolol
Bulgarian: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain небиволол
Slovenian: Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Bulgarian: Великобритания FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Slovenian: 319 Pinner Road, North Harrow
Bulgarian: Sage House 319 Pinner Road, North Harrow
Slovenian: Portugalska GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Bulgarian: Португалия GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovenian: Hitaxa Fast
Bulgarian: Деслоратадин Hitaxa Fast
Slovenian: Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park
Bulgarian: Abbott Laboratories, s.r.o. Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park
Slovenian: Portugalska Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany venlafaksin
Bulgarian: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany венлафаксин
Slovenian: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany takrolimus
Bulgarian: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany
Slovenian: 44-100 Gliwice Poland desloratadin
Bulgarian: 44-100 Gliwice Poland
Slovenian: Trimetazidina Itraxel
Bulgarian: Триметазидин Trimetazidina Itraxel
Slovenian: NL 2333 CR Leiden Netherlands desloratadin
Bulgarian: NL 2333 CR Leiden Netherlands
Slovenian: Trimetazigen MR
Bulgarian: Триметазидин Trimetazigen MR
Slovenian: Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 France ebastin
Bulgarian: Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland 75159 Paris Cedex
Slovenian: 02101 Espoo Finland venlafaksin
Bulgarian: 02101 Espoo Finland венлафаксин
Slovenian: Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France ebastin
Bulgarian: Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France
Slovenian: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain venlafaksin
Bulgarian: Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain венлафаксин
Slovenian: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany venlafaksin
Bulgarian: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany венлафаксин
Slovenian: D-61118 Bad Vilbel Germany entakapon
Bulgarian: D-61118 Bad Vilbel Germany
Slovenian: Niche Generics Limited 1 The Cam Centre Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW United Kingdom irbesartan
Bulgarian: Niche Generics Limited 1 The Cam Centre Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW United Kingdom
Slovenian: DK-4230 Skælskør Denmark bendroflumetiazid Bendroflumetiazid Alternova
Bulgarian: DK-4230 Skælskør Denmark бендрофлуметиазид Bendroflumetiazid Alternova
Slovenian: Portugalska Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Sofia 1582 Bulgaria kvetiapin
Bulgarian: Sofia 1582 Bulgaria
Slovenian: Goodwill Pharma Kft. H-6724 Szeged Cserzy Mihály u. 32.
Bulgarian: H-6724 Szeged Cserzy Mihály u. 32.
Slovenian: 71034 Böblingen Germany venlafaksin
Bulgarian: 71034 Böblingen Germany венлафаксин
Slovenian: METOCLOPRAMIDE ACCORD
Bulgarian: Метоклопрамид METOCLOPRAMIDE ACCORD
Slovenian: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom feksofenadin
Bulgarian: West Yorkshire WF10 5HX
Slovenian: 1736 Senningerberg Luxembourg desloratadin
Bulgarian: 1736 Senningerberg Luxembourg
Slovenian: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy venlafaksin
Bulgarian: Progefarm S.r.l. Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy венлафаксин
Slovenian: 05-152 Czosnów k. Warszawy Poland desloratadin
Bulgarian: 05-152 Czosnów k. Warszawy Poland
Slovenian: Portugalska Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2 - Vinohrady Czech Republic desloratadin
Bulgarian: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2Vinohrady
Slovenian: North Harrow HA1 4HF Middlesex
Bulgarian: HA1 4HF Middlesex
Slovenian: Portugalska Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Португалия Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: 50-507 Wrocław Poland desloratadin
Bulgarian: 50-507 Wrocław Poland
Slovenian: D-20354 Hamburg Germany irbesartan
Bulgarian: D-20354 Hamburg Germany
Slovenian: Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Bulgarian: GNR Czech s.r.o. Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Slovenian: Portugalska Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Bulgarian: Великобритания Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Slovenian: Portugalska Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Nizozemska ratiopharm Nederland B.V.
Bulgarian: Холандия ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5
Slovenian: Generics Pharma Hellas Ltd 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli
Bulgarian: 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli
Slovenian: Portugalska Germed Farmacêutica, Lda.
Bulgarian: Португалия Germed Farmacêutica, Lda.
Slovenian: Dezloratadin Teva OROTAB 2,5 mg
Bulgarian: Деслоратадин Dezloratadin Teva OROTAB 2,5 mg
Slovenian: L-1736 Senningerberg Luxembourg desloratadin
Bulgarian: L-1736 Senningerberg Luxembourg
Slovenian: Doc Generici SRL Via Turati, 40 20121 Milano Italy desloratadin
Bulgarian: Doc Generici SRL Via Turati, 40 20121 Milano Italy
Slovenian: Priloga IB: Zdravila, za katera se priporoča začasni umik dovoljenj za promet Država članica
Bulgarian: Продукти, за които се препоръчва временно спиране на разрешенията за употреба Държавачленка (ЕИО)
Slovenian: Nizozemska Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Bulgarian: Великобритания Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Slovenian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom klopidogrel
Bulgarian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom
Slovenian: Mylan dura GmBh Wittichstrasse 6 64295 Darmstadt Germany rizatriptan
Bulgarian: Mylan dura GmBh Wittichstrasse 6 64295 Darmstadt Germany
Slovenian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France aciklovir
Bulgarian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Slovenian: 92707 Colombes Cedex France ebastin
Bulgarian: 92707 Colombes Cedex France
Slovenian: Portugalska Mylan, Lda.
Bulgarian: Mylan, Lda.
Slovenian: 50-984 Wrocław Poland feksofenadinijev klorid
Bulgarian: 50-984 Wrocław Poland фексофенадин хидрохлорид
Slovenian: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France desloratadin
Bulgarian: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Slovenian: Nizozemska Apothecon B.V.
Bulgarian: Apothecon B.V.
Slovenian: Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5
Slovenian: Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest Romania desloratadin
Bulgarian: Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest Romania
Slovenian: 2740-245 Porto Salvo Portugal nebivolol
Bulgarian: 2740-245 Porto Salvo Portugal небиволол
Slovenian: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain desloratadin
Bulgarian: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
Bulgarian: Приложение I Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Slovenian: Ewopharma International s.r.o.,
Bulgarian: Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13
Slovenian: Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Bulgarian: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Slovenian: 20142 Milan Italy feksofenadin
Bulgarian: 20142 Milan Italy фексофенадин FIXODIN
Slovenian: Portugalska Sandoz Farmaceutica Lda.
Bulgarian: Sandoz Farmaceutica Lda.
Slovenian: 02101 Espoo Finland valsartan
Bulgarian: 02101 Espoo Finland
Slovenian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria bosentan
Bulgarian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria бозентан
Slovenian: Portugalska Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº 3465-051 Campo de
Bulgarian: Португалия Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal небиволол
Slovenian: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium alendronska kislina Alendromono
Bulgarian: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Slovenian: Farmalider, S.A. Aragoneses 15 28108 Madrid Spain valsartan/hidroklorot iazid
Bulgarian: Farmalider, S.A. Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Slovenian: Portugalska Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: 2790-012 Portela de
Bulgarian: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal"
Slovenian: Wörwag Pharma GmbH & Co.
Bulgarian: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Slovenian: Nizozemska Mylan B.V.
Bulgarian: Mylan B.V.
Slovenian: Nizozemska Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Bulgarian: Великобритания Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Slovenian: Grange Road
Bulgarian: Grange Road Dublin 13
Slovenian: Desloratadine/Genephar m 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Bulgarian: Деслоратадин Desloratadine/Genepharm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα