FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: IB D388 vakcīna jāpiemēro tikai inkubatoros cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem, ja tiek veikta pietiekama kontrole, lai izvairītos no vakcīnas celma izplatīšanās uz putniem, kas tiks transportēti uz no IB QX brīvu ganāmpulku.
Icelandic: D388 bóluefnið skal eingöngu nota í útungunarstöð á hænsni frá eins dags aldri eða eldri ef nægar ráðstafanir eru fyrir hendi til að forðast útbreiðslu bólusetningarveiru til fuglahópa sem ekki hafa verið útsettir fyrir IB QX.
Latvian: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 devas + 10 x 35 ml šķīdinātāja) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 devas)
Icelandic: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 skammtar + 10 x 35 ml leysir) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 skammtar)
Latvian: Piemēro rupjo izsmidzinātāju ≥250 mikroni.
Icelandic: Beita skal grófri úðun ≥250 míkrómetrar.
Latvian: KARTONA KĀRBA ar 10 liofilizāta kausiņiem
Icelandic: PAPPAASKJA með 10 bikurum af frostþurrkuðu lyfi
Latvian: 3) Rūpīgi maisiet ar tīru maisītāju, pārliecinoties, ka visa vakcīna tiek izšķīdināta.
Icelandic: 3) Hræra skal vandlega með hreinum þeytara þar til allt bóluefnið er uppleyst.
Latvian: Solvent Oculo/Nasal
Icelandic: Solvent Oculo/Nasal-leysir
Latvian: KARTONA KĀRBA ar 10 šķīdinātāja flakoniem
Icelandic: PAPPAASKJA með 10 hettuglösum af leysi
Latvian: Cāļu aktīvai imunizēšanai, lai samazinātu putnu infekciozā bronhīta izraisītus elpošanas traucējumus, ko ierosina infekciozā bronhīta vīrusa (IBV) QX līdzīgie varianti.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á hænsnum til að draga úr öndunarfæraeinkennum smitandi fuglaberkjubólgu af völdum QX-líkra afbrigða smitandi berkjubólgu (IBV).
Latvian: Izlasiet lietošanas instrukciju.
Icelandic: Lesið fylgiseðil.
Latvian: Ir svarīgi izvairīties no IB D388 vakcīnas vīrusa celma izplatīšanās telpās, kur savvaļas tipa celms nav atklāts.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast að innleiða IB D388 bólusetningarveiru á svæði þar sem villti stofninn er ekki fyrir hendi.
Latvian: Vakcīna ir uzrādījusi aizsardzību pret QX līdzīgu variantu.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að bóluefnið veitir vörn gegn QX-líkum afbrigðum.
Latvian: Liofilizāts: pelēkbalts, pārsvarā lodītes formas.
Icelandic: Drapplitað, nokkurn veginn kúlulaga.
Latvian: Kausiņi var saturēt no 3 lodītēm līdz pat 400 lodītēm, atkarībā no nepieciešamās devas un iepakojuma veida.
Icelandic: Bikarar geta innihaldið 3 til 400 kúlur allt eftir skammtastærðum og framleiðslu heimtum.
Latvian: Lai stimulētu aktīvo imunitāti pret putnu infekciozā bronhīta vīrusa D388/QX tipu.
Icelandic: Til að vekja virkt ónæmi gegn D388/QX smitandi fuglaberkjubólguveiru.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Rupjās izsmidzināšanas gadījumā, rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no maskas ar acu aizsardzību.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Við grófa úðun skal nota hlífðarbúnað með öndunargrímu og augnhlífum sem bornar eru meðan dýralyfið er handleikið.
Latvian: Lieto vienu izšķīdinātas vakcīnas devu ar rupjās izsmidzināšanas vai okulonazālo metodi cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem.
Icelandic: Gefa skal 1 skammt af blönduðu bóluefni með grófum úða eða í augu og nef hjá hænsnum eins dags eða eldri.
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas saskaņā ar norādījumiem: 2 stundas.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tādas, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušas, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Latvian: Kartona kārba ar 10 liofilizāta kausiņiem (1000 devas katrā 42 mm diametra kausiņā (3-100 lodītes)) + kartona kārba ar 10 x 35 ml šķīdinātāja flakoniem papildināts ar pipeti un adapteri.
Icelandic: Pappaaskja með 10 bikurum af frostþurrkuðu lyfi (1.000 skammtar í hverjum bikar sem er 42 mm að þvermáli (3-100 kúlur)) + pappaaskja með 10 x 35 ml hettuglösum með leysi afgreidd með dropateljara og trekt.
Latvian: Hidrolizēts želatīns Peptons
Icelandic: Vatnsrofið gelatín
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Latvian: Visiem konteineriem, ko izmanto izšķīdināšanai, jābūt tīriem un bez jebkādām mazgājamā vai dezinfekcijas līdzekļa paliekām.
Icelandic: Öll blöndunarílát skulu vera hrein og laus við hvers kyns leifar af hreinsiefnum eða sótthreinsiefnum.
Latvian: 1) Izšķīdiniet liofilizātu, izmantojot labas kvalitātes ūdeni (piemēram, bez hlora un/vai dezinfekcijas līdzekļiem).
Icelandic: Blanda skal frostþurrkað lyf með hreinu vatni (þ.e. laust við klór og/eða sótthreinsunarefni).
Latvian: Cāļi jāvakcinē pret citiem izplatītajiem IBV serotipiem (piemēram, Masačūsetsas), saskaņā ar vietējo IB vakcinācijas programmu.
Icelandic: Bólusetja skal hænsni fyrir öðrum algengum IBV sermigerðum (t.d. Massachusetts) í samræmi við gildandi IB bólusetningaráætlanir.
Latvian: B.
Icelandic: IB
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Visi novietnē esošie cāļi jāvakcinē vienlaikus.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Bólusetja skal öll hænsni á athafnasvæðinu samtímis.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota kopā ar citām, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun nokkurs annars dýralyfs.
Latvian: Pirms putna atbrīvošanas pārliecinieties, ka deguna piliens tiek ieelpots.
Icelandic: Tryggja skal að hænsnið andi að sér nefdropanum áður en því er sleppt lausu.
Latvian: Vakcīnas vīrusa celms ir spējīgs izplatīties arī uz citiem putniem kontakta ceļā vismaz 20 dienas pēc vakcinācijas, tāpēc jāievēro īpaša piesardzība, lai atdalītu vakcinētos cāļus no nevakcinētajiem.
Icelandic: Veiran úr bóluefninu getur dreifst frá bólusettum fuglum til óbólusettra í lágmark 20 daga eftir bólusetningu og því skal gera viðeigandi ráðstafanir til að halda bólusettum og óbólusettum fuglum aðskildum.
Latvian: Izsmidzināšanai vai okulonazālai lietošanai.
Icelandic: Til úðunar eða til notkunarí augu og nef.
Latvian: Sorbīts
Icelandic: FRÁBENDINGAR
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas no specifiskā patogēna brīvo (SPF) cāļu nierēs atsevišķos gadījumos konstatē ļoti vieglas iekaisuma izmaiņas.
Icelandic: Mjög vægar bólgur hafa stundum greinst í nýrum hænsna sem eru laus við sérstaka sjúkdómsvalda (specific pathogen free (SPF)) eftir að þeim var gefinn var 10-föld ofskömmtun.
Latvian: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīruss, celms D388: 10
Icelandic: Lifandi veikluð smitandi fuglaberkjubólguveira, stofn D388:
Latvian: Solvent Oculo/Nasal vistām
Icelandic: Solvent Oculo/Nasal-leysir handa hænsnum
Latvian: Pēc katra ražošanas cikla jāizmazgā un jādezinficē telpas.
Icelandic: Nauðsynlegt er að hreinsa og sótthreinsa athafnasvæðið eftir hverja umferð bólusetningar.
Latvian: Nobilis IB Primo QX liofilizāts un šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
Icelandic: Nobilis IB Primo QX, frostþurrkað lyf og leysir, dreifa í augu og nasir handa hænsnum Nobilis IB Primo QX, frostþurrkað lyf, dreifa í augu og nasir handa hænsnum
Latvian: 5831 AN Boxmeer
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Latvian: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 devas)
Icelandic: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 skammtar)
Latvian: - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
Latvian: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 devas)
Icelandic: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 skammtar)
Latvian: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 devas)
Icelandic: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 skammtar)
Latvian: b) zāles paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
Latvian: ATĶvet kods: QI01AA23.
Icelandic: QI01AA23.
Latvian: Palīgvielas Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Latvian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial
Latvian: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Icelandic: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Latvian: Ieteicams lietot slēgta tipa daudzdevu vakcinācijas sistēmu.
Icelandic: Mælt er með því að nota lokaðan fjölbólusetningarbúnað (closed multiject vaccination system).
Latvian: Nelietot intramuskulāri cāļiem līdz 2 nedēļu vecumam.
Icelandic: Gefið ekki í vöðva hjá kjúklingum yngri en 2 vikna.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/06/061/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/061/001-004
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/06/061/001-004
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/061/001-004
Latvian: Ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai 15 °C - 25 °C.
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná 15°C - 25°C hita.
Latvian: Citas nevēlamas blakusparādības netika novērotas pēc dubultas devas lietošanas, izņemot tās, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
Icelandic: Engar aðrar aukaverkanir hafa sést eftir gjöf tvöfalds skammts en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Latvian: Balta, viendabīga emulsija.
Icelandic: Hvítt, einsleitt fleyti.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar šīm zālēm, kas atzītas ar šo lēmumu.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tilkynna Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um áætlanir um markaðssetningu þess lyfs sem þessi ákvörðun nær til.
Latvian: 3732 CN De Bilt Nīderlande
Icelandic: 3732 CN De Bilt
Latvian: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Icelandic: I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā..
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr.470/2009 darbības jomā.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša injicēšana ir bīstama.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Slysainndæling í menn er hættuleg.
Latvian: Inaktivēts vesels putnu gripas H5N2 apakštipa vīrusa antigēns (A celms/pīļu/Potsdam/1402/86), kas saskaņā ar potences testu ierosina HI titru ≥6,0 log2.
Icelandic: Óvirkjaðir ónæmisvakar sem eru heilar fuglaflensuveirur af undirtegund H5N2 (stofn A/duck/Potsdam/1402/86), sem gefa HI (haemagglutination inhibition) títra ≥6,0 log2 eins og hann er mældur í virkniprófi.
Latvian: Adjuvants: Šķidrais gaišais parafīns 234,8 mg
Icelandic: Þunn paraffínolía 234,8 mg
Latvian: Adjuvants: Šķidrais gaišais parafīns: 234,8 mg.
Icelandic: Þunn paraffínolía 234,8 mg.
Latvian: Pudeles ir noslēgtas ar nitrila gumijas aizbāzni un noplombētas ar kodētu alumīnija vāciņu.
Icelandic: Glösunum er lokað með tappa úr nítrýl gúmmíi og innsigluð með merktri álhettu.
Latvian: Tādēļ vakcinēto putnu pēcnācēju imunizācija jāatliek līdz šīs antivielas ir izzudušas.
Icelandic: Því ætti að fresta bólusetningu afkvæma bólusettra fugla þar til slík mótefni hafa minnkað.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošana ir atļauta tikai saskaņā ar sevišķiem nosacījumiem, ko nosaka Eiropas Kopienas likumdošana par putnu gripas apkarošanu.
Icelandic: Notkun þessa dýralyfs er eingöngu heimil við sérstakar aðstæður sem lýst er í löggjöf Evrópusambandsins um aðgerðir gegn fuglainflúensu.
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcināciju mātes antivielu klātbūtnē.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um bólusetningu þegar mótefni frá móður eru til staðar.
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Latvian: Intramuskulārai vai subkutānai lietošanai (0,25 līdz 0,5 ml, atkarībā no vecuma).
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í vöðva (0,25 til 0,5 ml, eftir aldri).
Latvian: Kartona kārba ar 250 vai 500 ml II tipa hidrolītu klases stikla vai polietilēna tereftalāta (PET) pudelēm.
Icelandic: Pappaaskja með 250 eða 500 ml glösum úr gleri af tegund II eða úr pólýetýlen tereftalati (PET).
Latvian: Nejaušas injicēšanas vai pašinjicēšanas gadījumā, pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja zāles injicētas pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef lyfinu er sprautað í liði eða í fingur og í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlega hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.
Latvian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Latvian: Intervet International BV, site De Bilt
Icelandic: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES MARĶĒJUMS
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Latvian: Ja cirkulējošam putnu gripas lauka vīrusam N komponents ir atšķirīgs no vakcīnā esošās N2, tad var būt iespējams atšķirt vakcinētus un inficētus putnus, izmantojot diagnostisko testu, lai noteiktu neiraminidāzes antivielas.
Icelandic: Ef sú fuglaflensuveira sem finnst í umhverfinu hefur annan N þátt en N2 þáttinn sem er í bóluefninu, getur verið hægt að greina bólusetta fugla frá sýktum fuglum með greiningarprófum fyrir mótefni gegn neuraminidasa.
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns Polisorbāts 80
Icelandic: Polysorbat 80 Sorbítan einóleat Glýsín
Latvian: Nobilis Influenza H5N2 ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Nobilis Influenza H5N2 er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Latvian: Viena deva 0,5ml satur:
Icelandic: Einn 0,5 ml skammtur inniheldur:
Latvian: Efektivitātes līmenis citām sugām var atšķirties no tā, kas novērots vistām.
Icelandic: Verkun bóluefnisins í öðrum tegundum gæti verið frábrugðin verkun þess hjá hænsnum.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Piesardzības pasākumi lietotājam:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Upplýsingar fyrir þann sem annast lyfjagjöfina:
Latvian: Nav noteikti.
Icelandic: Engar.
Latvian: Šīs zāles satur minerāleļļu.
Icelandic: Lyfið inniheldur paraffínolíu.
Latvian: Nākamām dējējvistām un vaislas putniem: ievadīt atkārtotu 0,5 ml devu 4-6 nedēļas pēc pirmās vakcinācijas.
Icelandic: Fuglar sem ætlaðir eru til varps eða undaneldis: gefið annan 0,5 ml skammt 4-6 vikum eftir fyrstu bólusetninguna.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka a) zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Latvian: Bioloģiski aktīvās) vielas ražotāju nosaukums un adrese
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Núll dagar.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 01/09/2006
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 01.09.2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 8 stundas.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 8 klst.
Latvian: Kartona kārba ar 250 vai 500 ml multidevu stikla pudeli.
Icelandic: Pappaaskja með 250 eða 500 ml fjölskammta glasi úr gleri.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot 8 stundu laikā.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið innan 8 klst.
Latvian: PET flakoni: 2 gadi Stikla flakoni: 1 gads
Icelandic: 2 ár Í hettuglösum úr gleri:
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums un ņemiet līdzi zāļu lietošanas instrukciju.
Icelandic: Ef lyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í þig skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles Aves; Inaktivētās vīrusu vakcīnas, putnu gripas vīruss.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla (aves), óvirkar veirur í bóluefnum, Avian inflúensuveirubóluefni.
Latvian: Lietotājam:
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR:
Latvian: Iegūtais efektivitātes līmenis var atšķirties atkarībā no antigēna homoloģijas pakāpes starp vakcīnas celmu un cirkulējošiem lauka celmiem.
Icelandic: Sú verkun sem næst getur verið breytileg eftir því hve mikil líkindi eru milli ónæmisvaka þess veirustofns sem notaður er í bóluefnið og þess stofns sem er að finna í umhverfinu.
Latvian: Vakcinācijas vietā ļoti bieži tika novērota pārejoša difūza tūska, kura izzuda 14 dienu laikā.
Icelandic: Mjög algengt er að tímabundinn vægur þroti komi fram á stungustað og vari í u.þ.b. 14 daga.
Latvian: Klīnisko pazīmju, mirstības un vīrusa izdalīšanās pēc inficēšanas samazinājums bija novērojams trīs nedēļas pēc vakcinācijas.
Icelandic: Þremur vikum eftir bólusetningu var sýnt fram á minnkun sjúkdómseinkenna, lækkun dánartíðni og minni dreifingu veira eftir sýklaögrun.
Latvian: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Icelandic: Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Latvian: Salamanca
Icelandic: El Montalvo
Latvian: Subkutānai vai intramuskulārai injekcijai.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, fleyti.
Latvian: Kartona kārba ar 250 vai 500 ml multidevu PET pudeli.
Icelandic: Pappaaskja 250 eða 500 ml fjölskammta glasi úr PET.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citu vakcīnu vai imunoloģiskām zālēm.
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
Latvian: b) zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
Latvian: Emulsija injekcijām vistām
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, fleyti
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā:
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
Latvian: 1 Katrā devā ≥106,3 un ≤108,3 KVV dzīvas Bordetella bronchiseptica B-C2 celma baktērijas
Icelandic: 1* 106,3 - 108,3 CFU af lifandi Bordetella bronchiseptica bakteríustofni B-C2 í skammti.
Latvian: Flakons (I tipa stikla) plastikāta kārbā
Icelandic: Hettuglas (gler af gerð I) í plastöskju
Latvian: Flakons (I tipa stikla) kartona kārbā
Icelandic: Hettuglas (gler af gerð I) í pappaöskju
Latvian: Uzglabāt temperatūrā 2 - 8C.
Icelandic: Geymið við 2 - 8C.
Latvian: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro ASV
Icelandic: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro Bandaríkin
Latvian: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington ASV
Icelandic: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington Bandaríkin
Latvian: ATĶ vet kods: QI06AE02
Icelandic: QI 06AE02.
Latvian: Iepakojumi:
Icelandic: Pakkningar:
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: 4 stundas.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 4 klukkustundir.
Latvian: Imunitātes ilgums ir līdz 1 gadam.
Icelandic: Ónæmið varir í allt að 1 ár.
Latvian: Citu dzīvnieku, tādu kā truši un mazie grauzēji, reakcija nav pārbaudīta.
Icelandic: Önnur dýr eins og kanínur og lítil nagdýr hafa ekki verið prófuð.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus kaķus.
Icelandic: Einungis á að bólusetja heilbrigða ketti.
Latvian: Pēc pārdozēšanas novēro līdzīgus simptomus, galvenokārt ļoti jauniem uzņēmīgiem kaķēniem.
Icelandic: Eftir ofskömmtun koma sömu einkenni fram, einkum hjá mjög ungum, móttækilegum kettlingum.
Latvian: 7. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Latvian: Kaķu šķaudīšana pēc lietošanas negatīvi neietekmē veterināro zāļu efektivitāti.
Icelandic: Hnerri hjá köttum eftir gjöf hefur ekki slæm áhrif á virkni dýralyfsins.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs: Intervet International B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Intervet International B.V.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ"
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Latvian: Nav pieejama informācija par maternālo antivielu ietekmi uz vakcināciju ar Nobivac Bb kaķiem.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif mótefna frá móður á áhrif bólusetningar með Nobivac Bb fyrir ketti.
Latvian: Suņi, cūkas un nevakcinētie kaķi var reaģēt uz vakcīnas celmu ar viegliem un īslaicīgiem respiratoriem simptomiem.
Icelandic: Hundar, svín og óbólusettir kettir geta brugðist við bólusetningarstofninum með vægum og tímabundnum einkennum frá öndunarfærum.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalsts var, saskaņā ar saviem tiesību aktiem, aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, importu, glabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka: a)
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum bannar viðkomandi land eða getur bannað innflutning, sölu, birgðahald og/eða notkun dýralyfsins á ákveðnu landssvæði eða öllu landinu ef sýnt er fram á að: a)