FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den kliniske status, herunder niveauet af leveraminotransferaser og bilirubin, bør overvåges.
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę, įskaitant kepenų aminotransferazių aktyvumą ir bilirubino koncentraciją.
Danish: Bivirkninger i kliniske studier og efter markedsføringen er anført i tabel 2 efter kropssystem, organklasse og absolut hyppighed.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį 2 lentelėje.
Danish: Ingen af de seks personer i dolutegravir plus lamivudin-gruppen eller de fire personer i dolutegravir plus tenofovirdisoproxil/emtricitabin FDC-gruppen, der opfyldte de virologiske seponeringskriterier til og med uge 48 i studierne GEMINI-1 (204861) og GEMINI-2 (205543), havde behandlingsrelateret resistens over for integrasehæmmer- eller NRTI-klassen.
Lithuanian: Nei vienam iš šešių gydymo dolutegraviro kartu su lamivudinu grupės tiriamųjų ir nei vienam iš keturių gydymo dolutegraviru kartu su tenofoviro dizoproksiliu / emtricitabinu FDC grupės tiriamųjų, kurie 48-ąją GEMINI-1 (204861) ir GEMINI-2 (205543) tyrimų savaitę atitiko viremijos slopinimo išnykimo kriterijus, nebuvo gydymo sukelto atsparumo integrazės inhibitorių ar NATI grupės vaistiniams preparatams.
Danish: I 100 % humant serum var den gennemsnitlige ændring i dolutegravirs aktivitet en faktor 75, hvilket resulterede i en proteinjusteret IC90-værdi på 0,064 µg/ml.
Lithuanian: Tyrimų su 100 % žmogaus serumu duomenimis, vidutinis dolutegraviro aktyvumo pokytis buvo 75 kartai, todėl atsižvelgiant į baltymą koreguotasis IC90 rodmuo yra 0,064 µg/ml.
Danish: forhøjet niveau af kreatininfosfokinase (CPK) forhøjet niveau af alaninaminotransferase (ALAT) og/eller aspartataminotransferase (ASAT)
Lithuanian: Tyrimai Dažni kreatinfosfokinazės (KFK) suaktyvėjimas alaninaminotransferazės (ALT) ir (arba) aspartataminotransferazės (AST) suaktyvėjimas
Danish: Mere end 1.000 resultater af eksponering for dolutegravir i andet og tredje trimester hos gravide indikerer ingen evidens for øget risiko for misdannelser og negative føto-/neonatalpåvirkninger.
Lithuanian: Duomenys apie daugiau kaip 1 000 nėštumų, kurių antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais buvo vartota dolutegraviro, baigčių nerodo apsigimimų ir kenksmingo poveikio vaisiui ar naujagimiui rizikos padidėjimo.
Danish: Der er begrænsede data om anvendelse af Dovato hos patienter på 65 år og derover.
Lithuanian: Duomenys apie Dovato vartojimą 65 metų ar vyresniems pacientams yra riboti.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {mm/MMMM}.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Dovato eller gøre det mere sandsynligt, at du får bivirkninger.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Dovato veikimą arba didinti šalutinio poveikio atsiradimo galimybę.
Danish: Dolutegravir var ikke karcinogent i længerevarende studier hos mus og rotter.
Lithuanian: Dolutegraviras nesukėlė kancerogeninio poveikio ilgalaikių tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis metu.
Danish: Den justerede forskel var -2,6 (95 % CI: -6,7; 1,5) for GEMINI-1 og -0,7 (95 % CI: -4,3; 2,9) for GEMINI-2 med en præspecificeret non-inferioritetsmargen på 10 %.
Lithuanian: Koreguotasis skirtumas buvo -2,6 (95 % PI: -6,7; 1,5), GEMINI-1 tyrimo duomenimis, ir -0,7 (95 % PI: -4,3; 2,9), GEMINI-2 tyrimo duomenimis, kai prieš tyrimą numatyta 10 % ne blogesnio gydymo būdo riba.
Danish: Sikkerhed og virkning af et dobbelt regimen er ikke undersøgt hos gravide.
Lithuanian: Gydymo dviem vaistais planų saugumas ir veiksmingumas nėštumo metu netirti.
Danish: Den gennemsnitlige IC50-værdi for 3 hiv-2-isolater var 0,18 nM (interval 0,09-0,61).
Lithuanian: Vidutinis IC50 rodmuo 3 ŽIV-2 izoliatams buvo 0,18 nM (kitimo sritis: 0,09-0,61).
Danish: Vurderet med en non-inferioritetsmargen på 10 %.
Lithuanian: Įvertinta, naudojant 10 % ne blogesnio gydymo būdo ribą.
Danish: • hvis du har moderat eller svær leversygdom
Lithuanian: • jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga;
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves' sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret, men den rapporterede tid til udbrud er mere variabel, og disse hændelser kan ske mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta, kad imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais pasireiškė autoimuniniai sutrikimai (pvz., Greivso (Graves) liga ir autoimuninis hepatitas), vis dėlto jų atsiradimo laikas buvo labai įvairus ir šie reiškiniai gali pasireikšti, praėjus daug mėnesių po to, kai buvo pradėtas gydymas.
Danish: Oval, bikonveks, hvid filmovertrukket tablet på ca. 18,5 x 9,5 mm præget med "SV 137" på den ene side.
Lithuanian: Ovalo formos, abipus išgaubta, baltos spalvos, plėvele dengta, maždaug 18,5 x 9,5 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „SV 137".
Danish: Det vides ikke, om alt eller dele af dette skyldes ikke-absorberet aktivt stof eller biliær udskillelse af glukuronidkonjugatet, som kan blive yderligere nedbrudt til moderforbindelsen i tarmlumen.
Lithuanian: Nežinoma, visą ar dalį šio kiekio sudaro neabsorbuota veiklioji medžiaga ar konjugatai su gliukuronidais, išsiskyrę su tulžimi, kurie gali suirti iki pradinės medžiagos žarnų spindyje.
Danish: Dovato kan tages med eller uden mad.
Lithuanian: Dovato galima išgerti su maistu arba be jo.
Danish: Hos tidligere ubehandlede patienter, som fik dolutegravir + 2 NRTI'er i fase IIb og fase III, blev der ikke set udvikling af resistens over for integrasehæmmerklassen eller over for NRTI-klassen (n = 1118 opfølgning på 48-96 uger).
Lithuanian: Atsižvelgiant į pirmiau negydytų pacientų, kurie IIb fazės ir III fazės tyrimų metu buvo gydyti dolutegraviru + 2 NATI, duomenis, nepastebėta, kad būtų atsiradęs atsparumas integrazės inhibitorių ar NATI grupės vaistiniams preparatams (n = 1 118, stebėjimas 48-96 savaites).
Danish: Det er nødvendigt, at du kender vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Dovato.
Lithuanian: Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, kad galėtumėte stebėti, ar jų neatsiranda, kol vartojate Dovato.
Danish: Efter oral administration af flere doser lamivudin 300 mg én gang dagligt i syv dage er det gennemsnitlige (CV) steady state Cmax 2,04 µg/ml (26 %) og det gennemsnitlige (CV) AUC(0-24) er 8,87 µg.t/ml (21 %).
Lithuanian: Septynias dienas vieną kartą per parą geriant kartotines 300 mg lamivudino dozes, Cmax vidurkis (CV) pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo 2,04 µg/ml (26%), o vidutinė (CV) AUC(0-24) buvo 8,87 µg·val.
Danish: Dolutegravir er også et substrat for UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glycoprotein (P-gp) og brystcancerresistensprotein (BCRP).
Lithuanian: Be to, dolutegraviras yra UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P glikoproteino (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
Danish: Dolutegravir elimineres overvejende gennem metabolisering via uridindifosfatglukuronosyltransferase (UGT) 1A1.
Lithuanian: Dolutegraviras daugiausiai eliminuojamas uridindifosfatgliukuronoziltransferazės (UGT) 1A1 veikiamo metabolizmo būdu.
Danish: Hver pakning består af en flaske, der indeholder 30 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms, todėl labai svarbu pasakyti savo gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.
Danish: • nedsat antal blodceller, der bidrager til, at blodet størkner (trombocytopeni)
Lithuanian: • kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių kiekio sumažėjimas (trombocitopenija);
Danish: • problemer med at sove (insomni)
Lithuanian: • negalėjimas užmigti (nemiga);
Danish: Virkningen af Dovato understøttes af data fra 2 identiske 148-ugers randomiserede, dobbeltblindede, non-inferiore, kontrollerede fase III-multicenterstudier med parallelle grupper, GEMINI-1 (204861) og GEMINI-2 (205543).
Lithuanian: Dovato veiksmingumas pagrįstas 2 vienodo plano 148 savaičių, III fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotų, keliuose centrų atliktų, lygiagrečių grupių, ne blogesnio vaistinio preparato įrodymo, kontroliuojamųjų GEMINI-1 (204861) ir GEMINI-2 (205543) tyrimų duomenimis.
Danish: I en metaanalyse, hvor der blev brugt farmakogenomiske prøver indsamlet i kliniske studier af raske personer, havde personer med UGT1A1-genotyper (n=7), der medførte dårlig metabolisering af dolutegravir, en 32 % lavere clearance af dolutegravir og et 46 % større AUC sammenlignet med personer med genotyper, der var forbundet med normal metabolisering via UGT1A1 (n=41).
Lithuanian: Remiantis duomenų, kurie buvo gauti iš farmakogenomikos mėginių, surinktų klinikiniuose tyrimuose su sveikais asmenimis, metaanalize, klirensas iš UGT1A1 genotipą turinčių tiriamųjų (n = 7), kurių organizme dolutegraviro metabolizmas yra silpnas, organizmo buvo 32 % mažesnis, o AUC 46 % didesnis, palyginti su tiriamaisiais, kurių genotipas yra susijęs su normaliu metabolizmu, veikiant UGT1A1 (n = 41).
Danish: • selvmordsforsøg (særligt hos patienter, som tidligere har haft depression eller psykiske problemer)
Lithuanian: • bandymas nusižudyti (ypač pacientams, kuriems anksčiau jau buvo pasireiškusi depresija arba psichinės sveikatos sutrikimai);
Danish: Metformin elimineres renalt, og det er derfor vigtigt at monitorere nyrefunktionen ved administration sammen med Dovato.
Lithuanian: Metforminas eliminuojamas per inkstus ir todėl, vartojant kartu su Dovato, svarbu stebėti inkstų funkciją.
Danish: Det viste sig, at dolutegravir passerer placenta hos dyr.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Nustatyta, kad dolutegraviras prasiskverbia per gyvūnų placentą.
Danish: Foreløbige data fra et overvågningsstudie tyder på en øget forekomst af neuralrørsdefekt (0,9 %) hos mødre, der eksponeres for dolutegravir (en komponent i Dovato) på undfangelsestidspunktet, sammenlignet med mødre, der udsættes for regimer, der ikke indeholder dolutegravir (0,1 %).
Lithuanian: Preliminarūs stebėjimo tyrimo duomenys iškelia prielaidą, kad motinoms pastojimo laikotarpiu vartojant dolutegravirą (yra Dovato sudėtyje), padažnėja nervinio vamzdelio pažaidos atvejai (0,9 %), palyginti su motinomis, kurios buvo gydomos pagal planus, kurių sudėtyje dolutegraviro nebuvo (0,1
Danish: Metformin
Lithuanian: Metformino
Danish: • phenytoin og phenobarbital til behandling af epilepsi
Lithuanian: • Fenitoinas ir fenobarbitalis (epilepsijai gydyti).
Danish: • symptomer på infektioner og betændelse
Lithuanian: • infekcinių ligų ir uždegimo simptomai;
Danish: Baseret på manglende effekt på in vivo-farmakokinetikken af OAT-substratet tenofovir, er in vivohæmning af OAT1 usandsynlig.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad nepastebėta poveikio OAT substrato tenofoviro farmakokinetinėms savybėms in vivo, OAT1 slopinimo in vivo nesitikima.
Danish: 53 % af den samlede orale dosis udskilles uomdannet i fæces.
Lithuanian: Penkiasdešimt trys procentai visos išgertos dozės yra pašalinama nepakitusios medžiagos pavidalu su išmatomis.
Danish: Ikke fastende blev ændringerne i eksponering efter indtagelse sammen med calcium eller jerntilskud ændret ved fødevareeffekten, hvilket resulterede i en eksponering svarende til den, der blev opnået med dolutegravir indgivet i fastende tilstand.
Lithuanian: Vartojant kartu su maistu, ekspozicijos pokyčiams po išgėrimo kartu su kalcio ar geležies papildais turėjo įtakos maisto poveikis, todėl ekspozicija buvo panaši į tą, kuri buvo nustatyta vartojant dolutegravirą nevalgius.
Danish: Hiv-1-RNA <50 kopier/ml fordelt efter kovariater ved baseline n/N (%)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR <50 kopijų/ml pagal pradinius lydinčiuosius kintamuosius n/N (%)
Danish: De filmovertrukne tabletter fås i tabletbeholdere, der er lukket med børnesikret lukke.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės tiekiamos buteliukuose, uždarytuose vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Danish: Sandsynligheden for metaboliske lægemiddelinteraktioner med lamivudin er lav på grund af den begrænsede metabolisering i leveren
Lithuanian: Su metabolizmu susijusios vaistų sąveikos su lamivudinu tikimybė yra maža, nes kepenyse jo metabolizuojamas mažas jo kiekis
Danish: Hvis Dovato seponeres hos patienter, der samtidig er inficeret med hepatitis B, anbefales regelmæssig monitorering af både leverfunktionstests og markører for HBV-replikation, da seponering af lamivudin kan medføre akut eksacerbation af hepatitis.
Lithuanian: Nutraukiant pacientų, kurie kartu yra užsikrėtę ir hepatito B virusais, gydymą Dovato, rekomenduojama periodiškai atlikti kepenų funkcijos ir HBV replikacijos žymenų tyrimus, nes nutraukus lamivudino vartojimą, gali staiga paūmėti hepatitas.
Danish: Antiretrovirale lægemidler Non-nukleosid revers transkriptasehæmmere Etravirin uden boostede proteasehæmmere/dolutegravir
Lithuanian: Antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai Nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai Etravirinas be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių / dolutegraviras
Danish: Lægemidler efter terapeutiske områder Interaktion geometrisk middelændring
Lithuanian: Pokyčio dėl sąveikos geometrinis vidurkis
Danish: • prikbladet perikon (Hypericum perforatum), et naturlægemiddel til behandling af depression.
Lithuanian: • Jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai (vaistažolės depresijai gydyti).
Danish: Fertilitetsstudier med rotter har vist, at dolutegravir eller lamivudin ikke har nogen effekt på fertiliteten hos hanner eller hunner.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimai su žiurkėmis rodo, kad dolutegraviras ar lamivudinas nesukelia poveikio patinų ir patelių vislumui.
Danish: I reproduktionstoksikologistudier med dolutegravir hos dyr blev der ikke identificeret nogen skadelige udviklingsudfald, herunder heller ikke neuralrørsdefekt (se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų dolutegraviro toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, nepageidaujamų vystymosi baigčių, įskaitant nervinio vamzdelio defektus, nenustatyta (žr.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten have understøttende behandling og monitoreres efter behov.
Lithuanian: Perdozavusiam vaistinio preparato pacientui turi būti skiriamas palaikomasis gydymas su tinkama stebėsena.
Danish: Det sande omfang af lamivudins penetration af CNS og sammenhængen med klinisk effekt kendes ikke.
Lithuanian: Tikslus lamivudino kiekis, prasiskverbiantis į CNS, ir jo ryšys su kokiu nors klinikiniu veiksmingumu nežinomas.
Danish: • selvmordstanker (særligt hos patienter, som tidligere har haft depression eller psykiske problemer).
Lithuanian: • mintys apie savižudybę (ypač pacientams, kuriems anksčiau jau buvo pasireiškusi depresija arba psichinės sveikatos sutrikimai).
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Dovato påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Dovato gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Der er begrænsede farmakokinetiske data om personer med co-infektion med hepatitis B (se pkt.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie tiriamuosius, kuriems kartu yra hepatito B infekcija, yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Med denne sygdom er dele af knoglevævet permanent beskadiget på grund af nedsat blodtilførsel til knoglerne.
Lithuanian: Pasireiškus šiai būklei, pasireiškia negrįžtama dalies kaulinio audinio pažaida dėl sumažėjusio kaulo aprūpinimo krauju.
Danish: Multivitaminer (indeholdende calcium, jern og magnesium)/dolutegravir (fastetilstand)
Lithuanian: Multivitaminai (kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ir magnio) / dolutegraviras (vartojant nevalgius)
Danish: Tag ikke andre lægemidler mod infektionen, medmindre lægen har sagt det.
Lithuanian: Nevartokite kitų vaistų infekcijai gydyti be savo gydytojo nurodymo.
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves' sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret at forekomme i forbindelse med immunreaktivering.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso (Graves) ligą ir autoimuninį hepatitą).
Danish: På baggrund af en begrænset mængde data på enkeltkomponenten dolutegravir eller enkeltkomponenten lamivudin anvendt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af unge (12 til 17 år) sås ingen yderligere typer bivirkninger ud over dem, der blev set hos den voksne population.
Lithuanian: Remiantis turimais ribotais atskiro dolutegraviro preparato ar atskiro lamivudino preparato vartojimo kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais paaugliams (nuo 12 iki 17 metų) duomenimis, papildomo pobūdžio nepageidaujamų reakcijų, be jau stebėtų suaugusiųjų populiacijoje, nepastebėta.
Danish: Samtidig administration af Dovato og andre lægemidler, der hæmmer UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 og/eller P-gp, kan derfor øge plasmakoncentrationen af dolutegravir.
Lithuanian: Todėl Dovato vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 ir (arba) P-gp, dolutegraviro koncentracija plazmoje gali padidėti.
Danish: På grund af den potentielle risiko for neuralrørsdefekt med dolutegravir må Dovato ikke anvendes i første trimester, medmindre der ikke er noget alternativ.
Lithuanian: Dėl galimos nervinio vamzdelio pažaidos atsiradimo rizikos vartojant dolutegravirą, Dovato negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą, išskyrus atvejus, kai nėra kitų gydymo galimybių.
Danish: Dovato indeholder dolutegravir og lamivudin; derfor er eventuelle identificerede interaktioner for disse individuelle aktive stoffer relevante for Dovato.
Lithuanian: Dovato sudėtyje yra dolutegraviro ir lamivudino, todėl bet kokia sąveika, kuri buvo pastebėta vartojant šias veikliąsias medžiagas atskirai, galioja Dovato.
Danish: Dolutegravir hæmmer hiv-integrase ved at binde til det aktive sted på integrase og blokere strand transfer-trinnet i integrationen af retroviral deoxyribonukleinsyre (dna), hvilket er essentielt for hiv's replikationscyklus.
Lithuanian: Dolutegraviras slopina ŽIV integrazę, prisijungdamas prie integrazės aktyvumo centro ir blokuodamas grandinės pernašos etapą dezoksiribonukleinino rūgšties (DNR) integracijos proceso metu, kuris yra būtinas ŽIV replikacijos ciklui.
Danish: Lamivudin var ikke mutagent i bakterieforsøg, men i overensstemmelse med andre nukleosidanaloger hæmmer det cellulær dna-replikation i in vitro-test med celler fra pattedyr, som f.eks. i lymfetesten udført på mus.
Lithuanian: Lamivudinas nesukėlė mutageninio poveikio tyrimuose su bakterijomis, bet kaip ir kiti nukleozidų analogai, slopino DNR replikaciją žinduolių mėginiuose in vitro, pavyzdžiui, pelių limfomos mėginyje.
Danish: Der findes ingen specifik behandling mod overdosering med Dovato.
Lithuanian: Specifinio Dovato perdozavimo gydymo nėra.
Danish: Forholdet mellem den samlede koncentration af lægemiddelrelateret radioaktivitet i blod og plasma lå i gennemsnit fra 0,441 til 0,535, hvilket tyder på minimal association af radioaktivitet med cellulære blodkomponenter.
Lithuanian: Su vaistiniu preparatu susijusių radioaktyvių medžiagų koncentracijų visame kraujyje ir plazmoje santykis yra vidutiniškai nuo 0,441 iki 0,535.
Danish: In vitro hæmmer lamivudin den intracellulære fosforylering af cladribin, hvilket kan medføre en potentiel risiko for manglende effekt af cladribin, hvis kombinationen anvendes klinisk.
Lithuanian: Lamivudinas slopina kladribino fosforilinimą ląstelėje in vitro, dėl to gali kilti rizika, kad kladribinas taps neveiksmingu gydant tokiu deriniu klinikinėmis aplinkybėmis.
Danish: Disse ændringer er forbundet med den hæmmende effekt af dolutegravir på renal-tubulære transportere af kreatinin.
Lithuanian: Tokie pokyčiai siejami su tuo, kad dolutegraviras slopina kreatinino nešiklius inkstų vamzdeliuose.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er hæmatologiske forstyrrelser (anæmi, neutropeni) og metaboliske forstyrrelser (hyperlaktatæmi, hyperlipasæmi).
Lithuanian: Svarbiausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta, buvo kraujo (anemija, neutropenija) ir metabolizmo (hiperlaktatemija, hiperlipazemija) sutrikimai.
Danish: Denne kombination kan øge risikoen for laktacidose hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (stadie 3a kreatininclearence 45-59 ml/min), og forsigtighed anbefales.
Lithuanian: Tokio derinio vartojimas gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (3a stadijos, kreatinino klirensas 45-59 ml/min.
Danish: • øget niveau af enzymer, der dannes i musklerne (kreatinfosfokinase).
Lithuanian: • raumenyse gaminamų fermentų (kreatinfosfokinazių) suaktyvėjimas.
Danish: Administration af en enkelt Dovato-tablet sammen med et måltid med højt fedtindhold øgede dolutegravirs AUC(0-∞) og Cmax med henholdsvis 33 % og 21 % og reducerede lamivudins Cmax med 30 % sammenlignet med fastetilstand.
Lithuanian: Išgėrus vieną Dovato tabletę kartu su labai riebiu maistu, dolutegraviro AUC(0-) ir Cmax padidėjo atitinkamai 33 % ir 21 %, o lamivudino Cmax sumažėjo 30 %, palyginti su rodmenimis, kurie buvo nustatyti vartojant vaistinį preparatą nevalgius.
Danish: Dolutegravir var ikke mutagent eller klastogent i tests udført in vitro på bakterier og dyrkede pattedyrsceller og i en mikronukleusanalyse udført in vivo hos gnavere.
Lithuanian: Dolutegraviras nesukėlė mutageninio ar klastogeninio poveikio tyrimuose su bakterijomis ir žinduolių ląstelių kultūromis in vitro bei mikrobranduolių tyrimuose in vivo su graužikais.
Danish: Dovato må ikke tages sammen med noget andet lægemiddel, der indeholder dolutegravir eller lamivudin, undtagen når dosisjustering af dolutegravir er indiceret på grund af lægemiddelinteraktioner (se pkt.
Lithuanian: Dovato negalima vartoti kartu su jokiais kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra dolutegraviro ar lamivudino, išskyrus atvejus, kai dėl vaistinių preparatų sąveikos reikia koreguoti dolutegraviro dozę (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Absorptionen af dolutegravir reduceres af visse metalkationholdige syreneutraliserende stoffer og tilskud (se tabel 1).
Lithuanian: Dolutegraviro absorbciją sumažina tam tikrų metalų katijonų turintys antacidiniai preparatai ir papildai (žr.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INTERMEDIÆR KARTON (UDEN BLUE BOX - DEL AF MULTIPAKNING)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (BE MĖLYNOS SPALVOS LAUKELIO - SUDĖTINĖS PAKUOTĖS SUDEDAMOJI DALIS)
Danish: Baseret på disse data forventes det ikke, at dolutegravir påvirker farmakokinetikken af lægemidler, der er substrater for vigtige enzymer eller transportere (se pkt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos duomenis, nesitikima, kad dolutegraviras paveiktų vaistinių preparatų, kurie yra pagrindinių fermentų ar nešiklių substratai, farmakokinetines savybes (žr.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal have taget en graviditetstest før start af behandling med Dovato.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti Dovato, vaisingo amžiaus moterys (VAM) turi būti patikrintos dėl nėštumo.
Danish: De angivne reduktioner i dolutegravir-eksponeringen blev observeret ved indtagelse af dolutegravir og disse tilskud under fastede forhold.
Lithuanian: Buvo pastebėtas nurodytas dolutegraviro ekspozicijos sumažėjimas vartojant dolutegravirą kartu su šiais papildais nevalgius.
Danish: Med sine aktive metabolitter 5'-triphosphater (TP) (en analog for cytidin) hæmmer lamivudin revers transkriptase af hiv-1 og hiv-2 ved at inkorporere monophosphatformen i den virale dna-kæde, hvilket resulterer i kædetermination.
Lithuanian: Lamivudinas verčiamas į aktyvų metabolitą 5'-trifosfatą (TF) (citidino analogas), kuris slopina ŽIV-1 ir ŽIV-2 atvirkštinę transkriptazę, monofosfato forma įsiterpdamas į viruso DNR grandinę, todėl grandinės transkripcija užbaigiama.