FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mens hætteglasset vender på hovedet, bankes der let på sprøjten for at lade eventuelle luftbobler stige til tops.
Czech: • Zatímco držíte injekční lahvičku dnem vzhůru, jemně poklepejte na injekční stříkačku, aby se vzduchové bubliny nashromáždily nahoře.
Danish: administration af NovoEight 50 IE/kg hos tidligere behandlede patienter med svær hæmofili A (FVIII ≤ 1%).
Czech: Všechny farmakokinetické (PK) studie s přípravkem NovoEight byly prováděny po intravenózní aplikaci 50 IU/kg přípravku NovoEight u pacientů trpících závažnou hemofilií A (aktivita FVIII ≤1
Danish: • muskelstivhed
Czech: • svalová ztuhlost
Danish: 1 pen + 7 NovoFine nåle
Czech: 1 předplněné pero + 7 jehel NovoFine
Danish: 1 pen + 7 NovoTwist nåle
Czech: 1 předplněné pero + 7 jehel NovoTwist
Danish: Det fås som:
Czech: Je dostupný v těchto formách:
Danish: Yderligere information vedrørende NovoMix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Czech: Další informace o přípravku NovoMix jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Danish: Lægemidlerne gives normalt kort tid før et måltid, men kan gives lige efter et måltid, hvis det er nødvendigt.
Czech: Přípravky se obvykle podávají krátce před jídlem, ale pokud je to nutné, mohou být podány i bezprostředně po něm.
Danish: NovoMix fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 1. august 2000.
Czech: Přípravku NovoMix bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 1. srpna 2000.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af NovoMix løbende overvåget.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku NovoMix průběžně sledovány.
Danish: NovoMix (insulin aspart)
Czech: NovoMix (insulinum aspartum)
Danish: Andre oplysninger om NovoMix
Czech: Další informace o přípravku NovoMix
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved NovoMix opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku NovoMix převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Danish: Ved type 2-diabetes kan NovoMix gives alene eller sammen med andre lægemidler mod diabetes.
Czech: V případě diabetu 2. typu lze přípravek NovoMix podávat buď samostatně, nebo společně s jinými antidiabetiky.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NovoMix?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku NovoMix?
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af NovoMix, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Czech: Více informací o používání přípravku NovoMix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: De indberettede bivirkninger ved NovoMix vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem NovoMix jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Danish: NovoMix er et erstatningsinsulin.
Czech: Přípravek NovoMix je náhražkový inzulin.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved NovoMix (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku NovoMix (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Danish: NovoMix 30 gav resultater, der var næsten identiske med bifasisk human insulin 30 (en kombination af 30 % hurtigtvirkende og 70 % intermediært-virkende human insulin), hos 294 voksne med type 1diabetes (når bugspytkirtlen ikke kan producere insulin) eller type 2-diabetes (når kroppen ikke kan bruge insulin effektivt) og hos 167 patienter mellem 10 og 17 år med type 1-diabetes.
Czech: Přípravek NovoMix dosáhl téměř totožných výsledků jako dvoufázový lidský inzulin 30 (kombinace 30 % rychle působícího a 70 % střednědobě působícího lidského inzulinu) u 294 dospělých s diabetem 1. typu (kdy slinivka břišní nedokáže inzulin vytvářet) nebo 2. typu (kdy tělo inzulin nedokáže účinně využívat) a u 167 pacientů ve věku od 10 do 17 let, kteří trpěli diabetem 1. typu.
Danish: Dosen af NovoMix afhænger af patientens blodsukker, som skal kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte en virksom dosis.
Czech: Dávka přípravku NovoMix závisí na hladině glukózy v krvi pacienta, která by měla být pravidelně kontrolována za účelem stanovení nejúčinnější dávky.
Danish: Ved at genoprette virkningerne af insulin reguleres blodsukkeret bedre og mindsker symptomerne og komplikationerne ved diabetes.
Czech: Obnovením účinků inzulinu dochází ke zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi a ke zmírnění příznaků a komplikací souvisejících s diabetem.
Danish: Oversigt over NovoMix, og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled pro přípravek NovoMix a proč byl přípravek registrován v EU
Danish: En række studier har vist, at NovoMix er effektivt enten til at reducere glykosyleret hæmoglobin (HbA1c, et stof, der viser, hvor godt blodsukkeret er reguleret i 12-28 uger), eller til at reducere blodsukkeret efter et måltid.
Czech: V několika studiích bylo prokázáno, že přípravek NovoMix je účinný buď při snižování hladin glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c, látky, která je ukazatelem toho, jak dobře je hladina glukózy v krvi kontrolována po dobu 12 až 28 týdnů), nebo při snižování hladin glukózy v krvi po jídle.
Danish: Hvad er NovoMix, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek NovoMix a k čemu se používá?
Danish: Lægemidlerne gives ved injektion under huden i abdomen (maven), låret, øvre arm eller ballen.
Czech: Jsou dostupné ve formě zásobních vložek a předplněných per. Podávají se podkožní injekcí do břicha, stehna, horní části paže nebo hýždí.
Danish: NovoMix indeholder både insulin aspart og en form med en længere virkningstid kaldet insulin aspart protamin, som optages langsommere og virker i længere tid.
Czech: Přípravek NovoMix obsahuje jak inzulin aspart, tak jeho déle působící formu s názvem protaminový inzulin aspart, který se vstřebává pomaleji a má dlouhodobější účinek.
Danish: NovoMix 50 og NovoMix 70 gav bedre generel regulering af blodsukkeret end bifasisk human insulin 30 hos 664 patienter med type 1- eller type 2-diabetes.
Czech: Přípravky NovoMix 50 a NovoMix 70 prokázaly lepší celkovou kontrolu hladiny glukózy v krvi než dvoufázový lidský inzulin 30 u 664 pacientů s diabetem 1. nebo 2. typu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med NovoMix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NovoMix?
Danish: NovoMix virker på samme måde som naturligt produceret insulin og bevirker, at sukkeret fra blodet føres ind i cellerne.
Czech: Přípravek NovoMix působí stejným způsobem jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Danish: Ved diabetes producerer kroppen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet effektivt, hvilket resulterer i forhøjet blodsukker.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém tělo nevytváří dostatek inzulinu nebo není schopno inzulin účinně využívat, což vede ke zvýšeným hladinám glukózy v krvi.
Danish: NovoMix 50 og NovoMix 70 kan kun anvendes til voksne (fra 18 år).
Czech: Přípravek NovoMix 30 lze použít u pacientů ve věku od 10 let a přípravky NovoMix 50 a NovoMix 70 jsou určeny k použití pouze u dospělých (od 18 let věku).
Danish: Det aktive stof i NovoMix, insulin aspart, absorberes hurtigere af kroppen end naturligt insulin og begynder at virke kort tid efter indsprøjtningen.
Czech: Inzulin aspart, léčivá látka v přípravku NovoMix, je tělem vstřebáván rychleji než přirozeně vytvářený inzulin a začíná působit krátce po injekčním podání.
Danish: NovoMix er en række lægemidler med insulin, som anvendes til behandling af patienter, der har diabetes, og som har brug for insulin til regulering af blodsukkeret (glukose).
Czech: NovoMix je řada inzulinových léčivých přípravků používaných k léčbě pacientů s diabetem mellitem, kteří potřebují inzulin k udržení hladiny glukózy (cukru) v krvi pod kontrolou.
Danish: NovoMix-lægemidler indeholder det aktive stof insulin aspart (100 enheder/ml) kombineret med protamin, for at det skal virke i længere tid.
Czech: Přípravky z řady NovoMix obsahují léčivou látku inzulin aspart (100 jednotek/ml) v kombinaci s protaminem, který prodlužuje dobu jeho působení.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved NovoMix fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem NovoMix je uveden v příbalové informaci.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NovoMix.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku NovoMix, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: I fem studier, der omfattede i alt ca. 1.350 patienter med type 2-diabetes, blev NovoMix lægemidler tilføjet til andre lægemidler mod diabetes (metformin, sulfonylurinstoffer, pioglitazon og liraglutid).
Czech: V pěti studiích, do kterých bylo zařazeno celkem přibližně 1 350 pacientů s diabetem 2. typu, vedlo přidání přípravků z řady NovoMix k jiným antidiabetikům (metformin, sulfonylurey, pioglitazon a liraglutid) rovněž k lepší kontrole hladiny glukózy v krvi než při samostatném použití těchto jiných přípravků nebo přípravku NovoMix.
Danish: Hvorfor er NovoMix godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek NovoMix registrován v EU?
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne med NovoMix, hvis de har fået passende instruktion.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou aplikovat injekce přípravku NovoMix sami.
Danish: Hvordan anvendes NovoMix?
Czech: Jak se přípravek NovoMix používá?
Danish: Hvordan virker NovoMix?
Czech: Jak přípravek NovoMix působí?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved NovoMix?
Czech: Jaké přínosy přípravku NovoMix byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Der er ingen tilgængelig data.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Danish: ATC-kode: A10AD05.
Czech: ATC kód: A10AD05.
Danish: Dato for seneste fornyelse af tilladelse: 2. juli 2010
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 2. července 2010
Danish: Før ibrugtagning: 2 år.
Czech: Před otevřením: 2 roky.
Danish: Det er især vigtigt, hvis du tager mere end én type insulin.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud užíváte více než jeden typ inzulinu.
Danish: Reaktionerne forsvinder normalt inden for nogle få dage eller uger.
Czech: Reakce obvykle vymizí do několika dnů nebo týdnů.
Danish: Justeringer af dosis kan foretages en gang om ugen, indtil målet for HbA1c er nået.
Czech: Dávka může být upravována jednou týdně až do dosažení cílové hodnoty HbA1c.
Danish: Anafylaktiske reaktioner:
Czech: Anafylaktické reakce:
Danish: Absorption, fordeling og eliminering
Czech: Absorpce, distribuce a eliminace
Danish: Hvis dette ikke sker, skift da nålen og gentag proceduren, dog højst 6 gange.
Czech: Jestliže se neobjeví, vyměňte jehlu a celý postup zopakujte, nejvíce však 6krát.
Danish: Hvis der er behov for en justering, kan det vise sig ved den første dosis eller i løbet af de første få uger eller måneder.
Czech: Pokud je potřeba přizpůsobit dávkování, může k tomu dojít při první dávce nebo během prvních týdnů či měsíců.
Danish: • Andre lægemidler til behandling af sukkersyge
Czech: • jiné přípravky na léčbu cukrovky
Danish: ► Spørg din læge, om du må køre bil eller betjene maskiner:
Czech: ► Zeptejte se, prosím, svého lékaře, zda můžete řídit auto nebo obsluhovat stroje, pokud:
Danish: Dosis skal efterfølgende justeres individuelt.
Czech: Následně má být dávka upravena individuálně.
Danish: ► Hold nålen under huden i mindst 6 sekunder.
Czech: ► Nechte jehlu pod kůží po dobu alespoň 6 vteřin.
Danish: Maksimal virkning opnås 1 til 4 timer efter injektion.
Czech: Maximálního účinku je dosaženo za 1 až 4 hodiny po injekci.
Danish: Insulinbehovet falder normalt i første trimester og stiger efterfølgende i andet og tredje trimester.
Czech: Potřeba inzulinu obvykle v průběhu prvního trimestru klesne a následně se zvyšuje ve druhém a třetím trimestru.
Danish: • Spiser for lidt eller springer et måltid over
Czech: • jíte příliš málo nebo vynecháte-li jídlo
Danish: Opsummering over sikkerhedsprofilen
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Danish: Diabetespatienter anbefales derfor altid at bære sukkerholdige produkter på sig.
Czech: Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Danish: Hvis dit blodsukker er lavt eller højt, kan det påvirke din koncentrations- og reaktionsevne, og dermed også din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Czech: Pokud máte hladinu krevního cukru příliš nízkou nebo vysokou, může to ovlivnit vaše soustředění a schopnost reagovat a tím také vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: • Hvis symptomer på allergi spreder sig til andre dele af kroppen.
Czech: • Pokud se příznaky alergie rozšíří na další části těla.
Danish: Udeladelse af et måltid eller ikke-planlagt anstrengende fysisk aktivitet kan medføre hypoglykæmi.
Czech: Vynechání jídla nebo neplánovaná namáhavá fyzická aktivita mohou vést k hypoglykemii.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. under bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. řízení vozu nebo obsluha strojů).
Danish: Hvis du ikke reagerer på glukagonbehandlingen, skal du behandles på hospitalet.
Czech: Pokud nereagujete na léčbu glukagonem, budete muset být léčen(a) v nemocnici.
Danish: Dette gør opblandingen lettere.
Czech: To umožní snadnější promíchání.
Danish: Hvis ikke, kontakt din læge.
Czech: Pokud ne, kontaktujte lékaře.
Danish: Hver gang du anvender en ny pen
Czech: Pokaždé, když používáte nové pero.
Danish: Advarselssymptomerne kommer gradvist.
Czech: Varovné příznaky se objevují postupně.
Danish: Der skal også indgives glucose intravenøst, hvis patienten ikke reagerer på glucagon inden for 10-15 minutter.
Czech: Glukózu je nutno podat intravenózně i v případě, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Danish: Virkningsvarigheden er op til 24 timer (figur 1).
Czech: Účinek trvá až 24 hodin (obrázek 1).
Danish: Pioglitazon skal seponeres, hvis der sker en forværring af hjertesymptomer.
Czech: Pioglitazon by měl být vysazen, pokud se objeví jakékoliv zhoršení srdečních příznaků.
Danish: Symptomerne på hypoglykæmi opstår normalt pludseligt.
Czech: Příznaky hypoglykemie se obvykle objevují náhle.
Danish: Efter nedkomsten vender insulinbehovet hurtigt tilbage til samme niveau som før graviditeten.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu rychle vrací na úroveň před těhotenstvím.
Danish: Hos patienter med et HbA1c højere end 8% skal en dosisreduktion overvejes.
Czech: U pacientů s HbA1c vyšším než 8 % má být zváženo snížení dávky.
Danish: Patientens evne til at koncentrere sig og reagere kan være svækket på grund af hypoglykæmi.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie zhoršit.
Danish: Dosis må ikke øges, hvis der opstår hypoglykæmi i løbet af disse dage.
Czech: Dávka by neměla být zvyšována, jestliže během těchto dní došlo k hypoglykemické příhodě.
Danish: Opbevar altid pennen og nålene ude af syne og utilgængeligt for andre, især børn.
Czech: Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, hlavně dětí.
Danish: Patientens skift til en anden insulintype eller -mærke bør foregå under tæt medicinsk kontrol.
Czech: Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu by měl probíhat pod přísným lékařským dozorem.
Danish: Moderne insulinprodukter er forbedrede versioner af humaninsuliner.
Czech: Moderní inzulinové přípravky jsou zdokonalené verze lidského inzulinu.
Danish: Ellers kan væsken løbe ud, hvilket kan forårsage unøjagtig dosering.
Czech: Jinak by mohla unikat tekutina, což může způsobit nepřesné dávkování.
Danish: Fremstilleren kan identificeres ved batchnummeret, som er trykt på kartonens slip og på etiketten:
Czech: Výrobce Výrobce může být identifikován pomocí čísla šarže vytištěného na záložce krabičky a na štítku:
Danish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrig
Czech: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francie
Danish: Advarselssymptomer på højt blodsukker:
Czech: Varovné příznaky vysoké hladiny cukru v krvi:
Danish: ► Hvis du er allergisk over for insulin aspart eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (se punkt 6, Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger).
Czech: ► Jestliže jste alergický(á) na inzulin aspart nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz bod 6, Obsah balení a další informace).
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid (t½) for NovoMix 30, der afspejler absorptionshastigheden for den protaminbundne fraktion, var ca. 8-9 timer.
Czech: Průměrný poločas (t½) přípravku NovoMix 30, odrážející absorpční rychlost frakce vázané na protamin, byl asi 8-9 hodin.
Danish: Ændringer i styrke, mærke (fabrikant), type, oprindelse (animalsk insulin, humant insulin eller insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA i forhold til insulin af animalsk oprindelse) kan kræve ændring af dosis.
Czech: Změny v síle, značce (výrobce), typu, původu (zvířecí inzulin, humánní inzulin nebo analog inzulinu) a/nebo metodě výroby (rekombinantní DNA versus inzulin ze zvířecích zdrojů) mohou vést k potřebě změnit dávkování.
Danish: ► Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Czech: ► Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Danish: ► Fjern nålen fra huden og slip derefter trykknappen.
Czech: ► Vytáhněte jehlu z kůže a potom uvolněte dávkovací tlačítko.
Danish: Du må ikke ændre dit insulin, medmindre lægen har sagt det.
Czech: Svůj inzulin neměňte, pokud vám to lékař neřekne.
Danish: Dette kaldes akut smertefuld neuropati og er sædvanligvis forbigående.
Czech: Tento stav se nazývá akutní bolestivá neuropatie a obvykle se jedná o přechodný stav.
Danish: Virkningsvarigheden er 14 til 24 timer (figur 1).
Czech: Účinek trvá 14 až 24 hodin (obrázek 1).
Danish: Insulinbehandling af moderen udgør ingen risiko for det ammede barn.
Czech: Léčba kojících matek inzulinem nepředstavuje pro dítě žádné riziko.
Danish: Du må aldrig dele din pen med andre.
Czech: Nikdy pero nesdílejte s dalšími osobami.
Danish: Nøje kontrol med din sukkersyge, specielt forebyggelse af hypoglykæmi (lavt blodsukker), er vigtig for dit barns helbred.
Czech: Pečlivá kompenzace cukrovky a zvlášť prevence hypoglykemie je důležitá pro zdraví vašeho dítěte.
Danish: Din insulindosis skal eventuelt ændres under graviditeten og efter fødslen.
Czech: Vaše dávka inzulinu může během těhotenství a po porodu vyžadovat změnu.
Danish: Hvis du får glukagon, skal du også have glukose eller et sukkerholdigt produkt at spise, så snart du igen er ved bevidsthed.
Czech: Pokud dostanete glukagon, budete potřebovat glukózu nebo sladkou přesnídávku ihned poté, co nabudete vědomí.
Danish: Dette kan føre til meget højt blodsukker (alvorlig hyperglykæmi) og ketoacidose.
Czech: Mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru (těžké hyperglykemii) a ketoacidóze.
Danish: Cmax differentierede sig dog mellem aldersgrupperne, hvilket understreger vigtigheden af individuel titrering af insulin aspart.
Czech: Nicméně Cmax se v jednotlivých věkových skupinách odlišovala, s důrazem na důležitost individuální titrace inzulinu aspart.
Danish: Det har en hurtigt indsættende virkning, hvorfor det kan indgives tættere på et måltid (0-10 minutter før eller efter måltidet) end opløseligt humant insulin.
Czech: Tento má rychlý nástup účinku, takže dovoluje podání v těsnější závislosti na jídle (rozmezí 0 až 10 minut od jídla) ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem.
Danish: Insulin aspart blev hurtigt absorberet i begge aldersgrupper med samme tmax som hos voksne.
Czech: V obou věkových skupinách byl inzulin aspart rychle absorbován s podobným tmax jako u dospělých.
Danish: Disse reaktioner kan blive mere alvorlige, eller måske ændre optagelsen af insulinet, hvis du injicerer på et sådant sted.
Czech: Tyto reakce se totiž mohou zhoršit nebo mohou změnit absorpci inzulinu, pokud si do tohoto místa inzulin aplikujete.
Danish: Frekvensenskategorierne er defineret i henhold til den følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til ≤1/100), sjælden (≥1/10.000 til ≤1/1.000), meget sjælden (≤1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Bivirkninger anført nedenfor er baserede på data fra kliniske studier og klassificerede efter MedDRA med hensyn til frekvens og organsystemklasse.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou založeny na údajích z klinických studií a jsou klasifikovány podle MedDRA frekvence výskytu a třídy orgánových systémů.
Danish: Utilstrækkelig dosering eller afbrydelse af behandlingen, specielt hos type 1-diabetikere, kan medføre hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose.
Czech: Nedostatečné dávkování nebo přerušovaná léčba, zejména u diabetu 1. typu, může vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze.
Danish: • Svære hypoglykæmiske episoder, hvor patienten bliver bevidstløs, kan behandles med glucagon (0,5-1 mg) indgivet intramuskulært eller subkutant af en instrueret person, eller med intravenøs glucose indgivet af sundhedspersonale.
Czech: • Těžké hypoglykemické příhody, při kterých pacient upadl do bezvědomí, mohou být léčeny intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
Danish: Stop ikke med at tage dit insulin uden først at tale med din læge, der kan fortælle dig, hvad der skal gøres.
Czech: Inzulin nepřestávejte užívat bez porady s lékařem, který vám poradí, co je třeba dělat.
Danish: Hvis kombinationsbehandlingen anvendes, skal patienterne observeres for tegn og symptomer på hjerteinsufficiens, vægtforøgelse og ødemer.
Czech: Pokud je tato kombinace použita, měli by být pacienti sledováni s ohledem na známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém.
Danish: D Tag en ny nål og riv papirforseglingen af.
Czech: D Vezměte si novou jehlu a odtrhněte papírový kryt.
Danish: * se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Czech: * viz Popis vybraných nežádoucích účinků Popis vybraných nežádoucích účinků
Danish: Lipodystrofi:
Czech: Lipodystrofie:
Danish: I sjældne tilfælde kan tilstedeværelsen af sådanne insulin-antistoffer nødvendiggøre en justering af insulindosis for at korrigere en tilbøjelighed til enten hyper- eller hypoglykæmi.
Czech: Ve vzácných případech může přítomnost těchto protilátek vyžadovat úpravu dávky inzulinu, aby se usměrnila tendence k hyper- či hypoglykemii.
Danish: • Milde hypoglykæmiske episoder kan behandles med oral indtagelse af glucose eller sukkerholdige produkter.
Czech: • Mírné hypoglykemické příhody mohou být léčeny perorálním podáním glukózy nebo potravin obsahujících cukr.
Danish: Sukkersyge er en sygdom, hvor kroppen ikke danner tilstrækkelig insulin til at kontrollere dit blodsukkerniveau.
Czech: Diabetes je onemocnění, při němž tělo neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og NovoMix overvejes.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem NovoMix.