FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following the binding of insulin with the insulin receptor and the subsequent action, insulin is released back into the extracellular environment.
Bulgarian: След свързването на инсулина с инсулиновия рецептор и последващото действие инсулинът се отделя обратно в екстрацелуларното пространство.
English: Active substance: Insulin human*
Bulgarian: Insulin human *
English: In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the package leaflet to the physician.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката на продукта.
English: Protamine sulfate
Bulgarian: Протамин сулфат
English: In addition, interstitial fluid will dilute and break down the formed zinc insulin hexamer complexes and result in a delayed absorption from the subcutaneous depot.
Bulgarian: Освен това интерстициалната течност разрежда и разгражда образуваните хексамерни комплекси между цинка и инсулина и води до забавена резорбция от подкожното депо.
English: An overdose of insulin can result in hypoglycaemia in which case immediate administration of a glucose containing solution or gel and/or food is required.
Bulgarian: Предозирането на инсулина може да доведе до хипогликемия, в който случай се налага незабавно приложение на съдържащ глюкоза разтвор или гел и/или храна.
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ
English: Changes in insulin requirements may result from administration of substances which alter glucose tolerance (e.g. corticosteroids and gestagens).
Bulgarian: Промените в нуждите от инсулин могат да се дължат на приложението на продукти, които променят глюкозния толеранс (напр. кортикостероиди и гестагени).
English: Depending on the underlying cause (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus), dogs can develop diabetic remission, although seldom.
Bulgarian: В зависимост от водещата причина (напр. захарен диабет, индуциран от диеструс), кучетата могат да развият ремисия на диабетното състояние, макар и рядко.
English: Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
English: After subcutaneous injection, proteolytic tissue enzymes degrade protamine to permit the absorption of insulin.
Bulgarian: След подкожно инжектиране протеолитичните тъканни ензими разграждат протамина и позволяват резорбцията на инсулина.
English: Date of first authorisation: Date of last renewal:
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
English: Treatment with insulin can cause hypoglycaemia, for clinical signs and appropriate treatment, please refer to section “Overdose”, below.
Bulgarian: Лечението с инсулин може да причини хипогликемия, за клиничните признаци и подходящо лечение, моля вижте точка „Предозиране“ по-долу.
English: For newly diagnosed diabetic dogs, a starting dose of 0.5 IU insulin/kg once daily is recommended.
Bulgarian: За новотретирани кучета препоръчителната начална доза е 0,5 IU инсулин/kg телесна маса веднъж дневно.
English: 40 IU as protamine zinc insulin.
Bulgarian: 40 IU като protamine zinc insulin.
English: General guidance:
Bulgarian: Общо указание:
English: The insulin dose may need to be adjusted or discontinued in case of remission of the diabetic state in cats or after resolution of transient diabetic stages in dogs (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism).
Bulgarian: Може да е необходимо дозата на инсулина да се коригира или той да се спре в случай на ремисия на диабетното състояние при котки или след преминаване на преходни диабетни състояния при кучета (напр. провокиран от диеструс захарен диабет, вторичен захарен диабет вследствие на хиперадренокортицизъм).
English: Under clinical field conditions in diabetic cats the maximal action on blood glucose concentrations (e.g. blood glucose nadir) after subcutaneous administration was observed at a mean of 6 hours (range 3 to 9 hours).
Bulgarian: В клинични полеви условия при котки с диабет максималното действие върху концентрациите на глюкозата в кръвта (напр. най-ниски стойности на глюкозата в кръвта) след подкожно приложение се наблюдава след средно 6 часа (диапазон 3 до 9 часа).
English: Cats can develop diabetic remission, in which case sufficient endogenous insulin production will be regained and exogenous insulin dose will need to be adjusted or ceased.
Bulgarian: Котките могат да получат ремисия на диабета, като в този в случай се възвръща достатъчна ендогенна продукция на инсулин и е необходимо да се коригира или спре екзогенната доза на инсулина.
English: Treatment with insulin can cause hypoglycaemia, for clinical signs and appropriate treatment, see section
Bulgarian: Лечението с инсулин може да причини хипогликемия, за клиничните признаци и подходящо лечение, вижте точка 4.10.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
Bulgarian: “САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА”
English: Clinical signs may include hunger, increasing anxiety, unstable locomotion, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation.
Bulgarian: Клиничните признаци могат да включват глад, нарастваща тревожност, некоординирани движения, треперене на мускулите, залитане или поддаване на задните крайници и дезориентация.
English: Clinical signs may include hunger, anxiety, unstable locomotion, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation.
Bulgarian: Клиничните признаци могат да включват глад, тревожност, некоординирани движения, треперене на мускулите, залитане или поддаване на задните крайници и дезориентация.
English: EXP {month/year} Once broached use by ...
Bulgarian: След пробиване, използвайте в рамките на:
English: 0.466 mg
Bulgarian: Протамин сулфат 0,466 mg
English: Median time to blood glucose nadir was approximately 16 and 12 hours following administration of 0.5 or 0.8 IU/kg bodyweight, respectively.
Bulgarian: Медианата на времето до надир на кръвната глюкоза е приблизително 16 и 12 часа след приложение на 0,5 IU/kg или 0,8 IU/kg респективно.
English: Management
Bulgarian: Контрол
English: Carton for 20 ml
Bulgarian: Картонена кутия за 20 ml
English: Carton for 10 ml
Bulgarian: Картонена кутия за 10 ml
English: If insufficient improvement in diabetic control is observed after an adequate dose adjustment period of 4 to 6 weeks on once daily treatment, the following options may be considered: - Further adjustments of insulin dose on once daily treatment may be necessary; in particular if dogs undertake increased physical activity, have a change of their usual diet or during concomitant illness.
Bulgarian: Ако не се наблюдава достатъчно подобрение в контрола на диабетното състояние след достатъчен период на корекция на дозата от 4 до 6 седмици при третиране веднъж дневно, могат да се разгледат следните възможности:
English: 40 IU/ml of insulin human
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 40 IU/ml insulin human
English: Lot {number}
Bulgarian: Партида {номер}
English: Under clinical field conditions in diabetic dogs, time to maximal effect in lowering blood glucose concentrations (i.e. blood glucose nadir) after subcutaneous administration was not observed within 9 hours after last injection in 67.9% of dogs overall.
Bulgarian: В клинични полеви условия при кучета с диабет времето до максималното действие за понижаване на концентрациите на глюкоза в кръвта (т.е. надир на глюкозата в кръвта) след подкожно прилагане не се наблюдава до 9 часа след последното инжектиране при общо 67,9% от кучетата (73,5% при приложение веднъж дневно и 59,3% при приложение два пъти дневно).
English: Dogs
Bulgarian: Кучета.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection can provoke clinical signs of hypoglycaemia which may be treated by oral administration of sugar.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране може да предизвика клинични признаци на хипогликемия, които могат да се третират чрез перорален прием на захар.
English: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin
Bulgarian: ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за кучета insulin human като protamine zinc insulin
English: Once adequate glycaemic control is achieved intermittent glucose monitoring should be performed, especially when there is a change in clinical signs, and further adjustments in the insulin dose might be necessary.
Bulgarian: След постигане на адекватен гликемичен контрол трябва да се извършва периодично проследяване на глюкозата, особено когато има промяна в клиничните признаци и могат да са необходими допълнителни корекции на дозата на инсулина.
English: Once adequate glycaemic control is achieved intermittent glucose monitoring should be performed, especially when there is a change in clinical signs or diabetic remission is suspected, and further adjustments in the insulin dose might be necessary.
Bulgarian: След постигане на адекватен гликемичен контрол трябва да се извършва периодично проследяване на глюкозата, особено когато има промяна в клиничните признаци или съмнение за диабетна ремисия и могат да са необходими допълнителни корекции на дозата на инсулина.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
English: Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools.
Bulgarian: За подкрепящи средства трябва да се използват кръвни параметри като фруктозамин, максимална кръвна глюкоза и понижаване на концентрациите на кръвната глюкоза в кривите на кръвната глюкоза, измерени за достатъчен период от време, с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза.
English: - Switching to twice daily dosing: In such cases, it is recommended to reduce the dose per injection by one third (e.g. 12 kg dog being treated once daily with 12 IU insulin/injection may be switched to 8 IU insulin/injection administered twice daily).
Bulgarian: куче телесна маса 12 kg, се лекува с доза веднъж дневно: при 12 IU инсулин/инжекция може да премине към 8 IU инсулин/инжекция, прилагани два пъти дневно).
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
English: Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools (see also section “Special precautions for use in animals”).
Bulgarian: За подкрепящи средства трябва да се използват кръвни параметри като фруктозамин, максимална кръвна глюкоза и понижаване на концентрациите на кръвната глюкоза в кривите на кръвната глюкоза, измерени за достатъчен период от време, с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза (вж. точка „Специални предпазни мерки при употреба при животни“).
English: Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools (see also section “Special precautions for use in dogs”).
Bulgarian: За подкрепящи средства трябва да се използват кръвни параметри като фруктозамин, максимална кръвна глюкоза и понижаване на концентрациите на кръвната глюкоза в кривите на кръвната глюкоза, измерени за достатъчен период от време, с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза (вж. точка „Специални предпазни мерки при употреба при кучета“).
English: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human
Bulgarian: ПРОДУКТ ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за кучета insulin human
English: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs
Bulgarian: ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за кучета
English: insulin/injection administered twice daily).
Bulgarian: - Преминаване на дозировка два пъти дневно:
English: Pack size of one clear glass vial of 10 ml.
Bulgarian: Флакон от прозрачно стъкло от 10 ml.
English: Pack size of one clear glass vial of 20 ml.
Bulgarian: Флакон от прозрачно стъкло от 20 ml.
English: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs
Bulgarian: ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за котки и кучета
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
English: The insulin dose may need to be adjusted or discontinued after resolution of transient diabetic stages (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism).
Bulgarian: Може да е необходимо дозата на инсулина да се коригира или той да се спре след преминаване на преходни диабетни състояния (напр.
English: Absorption:
Bulgarian: Резорбция:
English: PACKAGE LEAFLET: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs
Bulgarian: ПРОДУКТ ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за котки и кучета
English: ProZinc 40 IU/ml injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin
Bulgarian: insulin human като protamine zinc insulin
English: Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да са бъдат предлагани на пазара.
English: Date of last renewal: 17 September 2010
Bulgarian: Дата на подновяване на регистрацията: 17 Септември 2010
English: For a full list of excipients, see section 6.1
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
English: Formaldehyde Water for injections
Bulgarian: Formaldehyde Water for injection
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Bulgarian: Активната съставка, като елемент от биологичен произход, предназначен за изграждане на активен имунитет, не е в обсега на Регулация (EЕС)No 470/2009.
English: In very rare cases other immediate hypersensitivity reactions, e.g. vomiting, dyspnoea and shock, may occur.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят умерени реакции на свръхчувствителност, като повръщане, диспнея и шок.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
English: ATCvet code: QI09AB04.
Bulgarian: QI09AB04
English: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004
Bulgarian: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004 EU/2/00/026/005 EU/2/00/026/006
English: Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне до стайна температура.
English: Each dose of 2 ml contains:
Bulgarian: Една доза (2 ml) съдържа:
English: Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инактивирана бактериална ваксина.
English: Excipient: Formaldehyde
Bulgarian: Formaldehyde
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт с цел повишаване на имунитета напълно отсъстват на територията.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индиведуалния случай.
English: The immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α-tocopherol.
Bulgarian: Имуногените са включени в аджувант на основата на dl-α-tocopherol.
English: Shake vigorously before and at intervals during use.
Bulgarian: Разклащайте енергично преди и по време на употреба.
English: ≥6.2 log2 TN titre1
Bulgarian: ≥ 6.2 log2 TN титър1
English: 50 ml (25 doses)
Bulgarian: 50 ml (25 дози)
English: Shake vigorously before use and at intervals during use.
Bulgarian: Разклатете енергично преди употреба и периодично по време на приложението.
English: Apart from a higher average transient increase in body temperature on the day of vaccination or the following day, no adverse reactions other than those mentioned under section 4.6 can be expected following the administration of a double dose of vaccine.
Bulgarian: Освен средно повишена телесна температура в деня на ваксинацията или на следващия ден, не са наблюдавани неблагоприятни реакции различни от вече описани в т.
English: Sodium chloride Phosphate buffer Simethicone Polysorbate 80
Bulgarian: Sodium chloride Phosphate buffer Simethicone
English: The import, sale, supply and/or use of Porcilis AR-T DF is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Porcilis ART DF могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Bulgarian: Неизползваното количество ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
English: Revaccination: a single injection of one dose (2 ml) should be carried out 2 to 4 weeks prior to each subsequent farrowing.
Bulgarian: Реваксинация: еднократно инжектиране на 1 доза (2 ml) 2-4 седмици преди всяко следващо опрасване.
English: Avoid introduction of contamination.
Bulgarian: Избягвайте замърсяване на ваксината.
English: Reduced activity and lack of appetite on the day of vaccination very commonly occurs and/or a transient swelling (max diameter: 10 cm) for up to two weeks may arise at the site of injection.
Bulgarian: Може да се появи намалена активност и липса на апетит в деня на ваксинацията и/или бързопреходно подуване ( максимален диаметър:10 cm ) за около 2 седмици на мястото на инжектиране.
English: DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2000
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗА
English: The first injection should be administered 6 weeks before the expected date of farrowing.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се приложи 6 седмици преди очакваната дата за опрасване.
English: The vaccine contains a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
Bulgarian: Ваксината съдържа нетоксичен рекомбиниран, дериват от Pasteurella multocida токсин и инактивирани клетки на Bordetella bronchiseptica.
English: Can be used during pregnancy (see details under section 4.9).
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност (виж т.
English: To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against progressive atrophic rhinitis.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет, който да осигури пасивен имунитет на поколението срещу прогресивен атрофичен ринит.
English: Colonisation of the surface of the nasal mucosa by Pasteurella multocida is most often promoted by Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: Колонии по повърхността на назалната мукоза от Pasteurella multocida са най-често предизвикони от Bordetella bronchiseptica.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C ).
English: Vials are closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Bulgarian: Флаконите са затворени с халогенобутил гумена тапа и кодирана алуминиева капачка.
English: Cardboard box containing one glass vial (Hydrolytic Type I) of 20 ml or 50 ml.
Bulgarian: Картонена кутия съдържаща 1 стъклен флакон (хидролитично стъкло Тип I ) от 20 ml или 50 ml.
English: Read the package leaflet before use.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката
English: PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 250 ml (125 doses)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 100 ml (50 дози) 250 ml (125 дози)
English: Adjuvant: dl-α-tocopherol acetate
Bulgarian: dl-α-tocopherol acetate
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/00/026/001-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/00/026/001-006
English: Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Bulgarian: A ПРОИЗВОДИТЕЛ /И/ НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ /ИИ/
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:5 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:10 часа 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
English: Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на флакона:10 часа
English: Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection to pigs of 18 weeks of age and older.
Bulgarian: Прилагайте една доза (2 ml) интрамускулно, в областа на врата, зад ухото при прасета на 18седмична възраст и по-големи.
English: Pigs (sows and gilts).
Bulgarian: Прасета (основни и ремонтни свине).
English: INDICATION(S) Vaccine against progressive atrophic rhinitis.
Bulgarian: Ваксина срещу прогресивен атрофичен ринит.
English: Primary vaccination: inject one dose (2 ml) per pig, followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
Bulgarian: Начална ваксинация: приложете една доза (2 ml) и втора инжекция 4 седмици по-късно.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.