FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Því þarf að aðlaga skammtastærðir (sjá töflur).
Norwegian Bokmål: Dosen bør derfor justeres (se tabeller).
Icelandic: Epivir er notað til meðferðar við sýkingum af völdum HIV (human immunodeficiency virus) hjá fullorðnum og börnum.
Norwegian Bokmål: Epivir brukes for å behandle HIV (Humant Immunsviktvirus)-infeksjon hos voksne og barn.
Icelandic: Vika 0 (eftir 36 vikur á meðferð) Skammtaáætlun með einhverri mixtúru einhvern tíma
Norwegian Bokmål: Uke 0 (etter 36 uker med behandling) Andre oppløsningbehandling på noe som helst tidspunkt
Icelandic: Upplýsingarnar eru sýndar í töflunni hér á eftir:
Norwegian Bokmål: Dataene vises i tabellen nedenfor:
Icelandic: -2,3% (95% CI -9,3% til +4,7%), p=0,52
Norwegian Bokmål: -2,3 % (95 % CI -9,3 % to +4,7 %), p=0,52
Icelandic: Samkvæmt yfir 200 pörum mæðra/barna sem fengu meðferð við HIV er þéttni lamivúdíns í sermi brjóstmylkinga mæðra sem fengu meðferð við HIV mjög lág (<4% af þéttni í sermi móður) og minnkar smám saman niður í ógreinanlega þéttni þegar brjóstmylkingarnir ná 24 vikna aldri.
Norwegian Bokmål: Basert på mer enn 200 mor/barn par behandlet for HIV, var serumkonsentrasjonene av lamivudin hos diende spedbarn med mødre behandlet for HIV svært lave (< 4 % av morens serumkonsentrasjoner) og med en gradvis nedgang til udetekterbare nivåer til spedbarna når 24 ukers alder.
Icelandic: Eftir 36 vikur í meðferð sem innihélt abacavír og lamivúdín tvisvar á dag, var 669 börnum sem komu til greina slembiraðað til annaðhvort að halda áfram með skömmtun tvisvar á dag eða skipta yfir í notkun abacavírs og lamivúdíns einu sinni á dag í a.m.k. 96 vikur.
Norwegian Bokmål: Etter 36 uker med behandling to ganger daglig med abakavir og lamivudin ble 669 kvalifiserte pasienter randomisert til enten å fortsette med dosering to ganger daglig eller bytte til dosering en gang daglig med abakavir og lamivudin i minst 96 uker.
Icelandic: -1,6% (95% CI -8,4% til +5,2%), p=0,65
Norwegian Bokmål: -1,6 % (95 % CI -8,4 % to +5,2 %), p=0,65
Icelandic: 300 mg töflurnar eru eingöngu til notkunar einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: 300 mg tabletten passer bare ved doseringer en gang daglig.
Icelandic: ef þeir eru of þungir
Norwegian Bokmål: • Hvis de er overvektige
Icelandic: Dýrarannsóknir með lamivúdíni hafa sýnt fram á aukin dauðsföll fósturvísa snemma á meðgöngu hjá kanínum, en ekki hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med lamivudin viste en økning i tidlig embryodød hos kaniner men ikke hos rotter (se pkt.
Icelandic: Sýnt var fram á að árangur hópsins sem fékk abacavír + lamivúdín einu sinni á dag var ekki síðri en árangur hópsins sem notaði lyfin tvisvar á dag, samkvæmt fyrirframskilgreindu -12% viðmiði fyrir ekki síðri árangur, við aðalendapunktinn <80 eintök/ml í viku 48 sem og í viku 96 (aukaendapunktur) og öllum öðrum greinimörkum sem prófuð voru (<200 eintök/ml, <400 eintök/ml, <1.000 eintök/ml), sem öll féllu vel innan þessa viðmiðs fyrir ekki síðri árangur.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at gruppen som fikk abakavir+lamivudin en gang daglig ikke fikk bedre resultater (var non-inferior) enn de som ble dosert to ganger daglig i henhold til en pre-spesifisert non-inferiority margin på -12 %, for det primære endepunktet <80 kopier/ml ved Uke 48 og også ved Uke 96 (sekundært endepunkt) og alle andre terskelverdier testet (<200 kopier/ml, <400 kopier/ml, <1000 kopier/ml), som alle sammen var godt innenfor non-inferioritymarginen.
Icelandic: Ef zídóvúdín er gefið á sama tíma veldur það 13% aukningu á þéttni zídóvúdíns og 28% aukningu á hæstu þéttnigildum.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av zidovudin gir en 13 % økning i eksponering av zidovudin og en 28 % økning i maksimalt plasmanivå.
Icelandic: Fjarlægðu lokið.
Norwegian Bokmål: Fjern korken.
Icelandic: Það sem ekki er hægt að ná nákvæmri skömmtun með 300 mg töflunni án deiliskoru hjá þessum sjúklingahópi er mælt með notkun Epivir 150 mg taflna með deiliskoru og að viðeigandi leiðbeiningum um ráðlagða skammta sé fylgt.
Norwegian Bokmål: Barn fra tre måneders alder: Siden en nøyaktig dose ikke kan oppnåes med 300 mg tablett uten delestrek hos denne pasient populasjonen, er det anbefalt at Epivir 150 mg tablett med delestrek blir brukt og tilhørende instruksjoner for anbefalt dosering følges.
Icelandic: Þegar þú ert í meðferð við HIV getur verið erfitt að segja til um hvort einkenni sé aukaverkun af völdum Epivir eða annarra lyfja sem þú tekur eða áhrif af HIV-sjúkdómnum sjálfum.
Norwegian Bokmål: Når du behandles for HIV kan det være vanskelig å fastslå om et symptom er en bivirkning av Epivir eller andre legemidler du tar samtidig, eller en effekt av HIV-sykdommen i seg selv.
Icelandic: Sykur 20% w/v (3 g/15 ml) Metýlparahýdroxýbensóat
Norwegian Bokmål: Sakkarose 20 % vekt/volum (3 g/15 ml) Metylparahydroksybenzoat Propylparahydroksybenzoat Vannfri sitronsyre
Icelandic: Ef lamivúdín er tekið samtímis mat verður seinkun á tmax og lækkun á Cmax (um 47%).
Norwegian Bokmål: Lamivudin tas sammen med mat, resulterer i en forsinkelse i tmax og lavere Cmax (reduksjon på 47 %).
Icelandic: Lamivúdín hefur engin áhrif á lyfjahvörf trímetópríms eða súlfametoxazóls.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har ingen effekt på farmakokinetikken til trimetoprim eller sulfametoksazol.
Icelandic: Þegar þessir einstaklingar hefja meðferð getur komið fyrir að gamlar, duldar sýkingar blossa upp og valda bólgueinkennum.
Norwegian Bokmål: Når disse personene starter behandling kan gamle, skjulte infeksjoner blusse opp og gi tegn og symptomer på betennelse.
Icelandic: Epivir er einnig fáanlegt sem mixtúra fyrir börn eldri en þriggja mánaða sem eru innan við 14 kg að þyngd eða fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Epivir er også tilgjengelig som mikstur til barn over 3 måneder og som veier mindre enn 14 kg eller for pasienter som ikke kan svelge tabletter (se pkt.
Icelandic: UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru fengnar úr 3 rannsóknum á lyfjahvörfum (PENTA 13, PENTA 15 og ARROW-undirrannsókn á lyfjahvörfum) sem börn yngri en 12 ára tóku þátt í.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkdata hentet fra 3 farmakokinetikkstudier (PENTA 13, PENTA 15 og ARROW PK substudien) med barn under 12 år.
Icelandic: • emtrícítabín (notað til meðferðar við HIV-sýkingu)
Norwegian Bokmål: • emtricitabin (brukes for å behandle HIV-infeksjon)
Icelandic: Mjög sjaldgæf aukaverkun sem getur komið fram í blóðprófum er: • Hækkun á ensími sem kallast amýlasi
Norwegian Bokmål: En sjelden bivirkning som kan avdekkes i blodprøver er: • en økning i nivået av et enzym som kalles amylase
Icelandic: Lamivúdín frásogast vel frá meltingarvegi og aðgengi lamivúdíns sem tekið er inn er venjulega á bilinu 80-85%.
Norwegian Bokmål: Lamivudin absorberes godt fra mage-tarmkanalen, og biotilgjengeligheten av oral lamivudin hos voksne er normalt mellom 80 og 85 %.
Icelandic: Þú þarft að þekkja mikilvæg einkenni sem fylgjast þarf með á meðan þú tekur Epivir.
Norwegian Bokmål: Du må vite hvilke tegn og symptomer du skal være oppmerksom på mens du tar Epivir.
Icelandic: Nota skal Epivir töflur fyrir börn alltaf þegar mögulegt er.
Norwegian Bokmål: Hos barn bør Epivir tabletter fortrinnsvis benyttes når det er mulig.
Icelandic: 150 mg styrkleiki af Epivir töflum er einnig fáanlegur fyrir meðferð hjá börnum frá 3 mánaða aldri sem eru innan við 25 kg að þyngd.
Norwegian Bokmål: Epivir 150 mg tablett er også tilgjengelig for behandling av barn over 3 måneders alder og som veier mindre enn 25 kg.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki skaltu hafa í huga að hver skammtur (150 mg = 15 ml) inniheldur 3 g af sykri.
Norwegian Bokmål: Hvis du er diabetiker må du være oppmerksom på at hver dose (150 mg = 15 ml) inneholder 3 g sukker.
Icelandic: Snúðu flöskunni á hvolf.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp ned.
Icelandic: Epivir og sambærileg lyf geta valdið aukaverkunum hjá ófæddum börnum.
Norwegian Bokmål: Epivir og lignende legemidler kan forårsake bivirkninger hos ufødte barn.
Icelandic: Engin mótverkandi áhrif in vitro komu í ljós á milli lamivúdíns og annarra retróveirulyfja (lyf sem voru prófuð: abacavír, dídanósín, nevírapín og zídóvúdín).
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett antagonistiske effekter in vitro mellom lamivudin og andre antiretrovirale legemidler (testede legemidler: abakavir, didanosin, nevirapin og zidovudin).
Icelandic: HIV-jákvæðar konur eiga ekki að hafa barn á brjósti, því HIV sýkingin getur borist í barnið með brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: HIV-positive kvinner må ikke amme, fordi HIV-infeksjonen kan overføres til barnet via morsmelk.
Icelandic: Hvernig nota á Epivir
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Epivir
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þetta á við um þig eða barnið þitt.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis dette gjelder deg eller ditt barn.
Icelandic: önnur lyf sem innihalda lamivúdín, (notuð til meðferðar við HIV-sýkingu eða lifrarbólgu B)
Norwegian Bokmål: • andre legemidler som inneholder lamivudin (brukes for å behandle HIV-infeksjon eller hepatitt B-infeksjon)
Icelandic: Þetta er í samræmi við lægri tíðni veirubælingar sem sást hjá þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Dette er i tråd med lavere forekomst av antiviral suppresjon observert hos disse pasientene.
Icelandic: 150 mg taflan er jafngild 300 mg töflunni, í réttu hlutfalli við styrk, hvað varðar AUC, Cmax og tmax.
Norwegian Bokmål: 150 mg-tabletten er bioekvivalent og doseproporsjonal med 300 mg-tabletten med tanke på AUC∞ Cmax og tmax.
Icelandic: Væg hækkun á Cmax (28%) fyrir zídóvúdín kom fram þegar lyfin voru gefin samtímis en hins vegar varð ekki marktæk breyting á heildarþéttninni (AUC).
Norwegian Bokmål: En liten økning i Cmax (28 %) ble observert for zidovudin når det ble gitt sammen med lamivudin, men den totale eksponeringen (AUC) var ikke signifikant endret.
Icelandic: Greining á arfgerðaónæmi var gerð á sýnum með HIV-1 RNA í plasma >1.000 eintök/ml.
Norwegian Bokmål: Genotypiske resistensanalyser ble utført på prøver med plasma HIV-1 RNA> 1000 kopier/ ml.
Icelandic: Mixtúra er einnig fáanleg til að nota við meðferð hjá börnum eldri en 3 mánaða, eða einstaklingum sem þurfa minni skammta en venjulega eða geta ekki tekið töflur.
Norwegian Bokmål: Mikstur er også tilgjengelig for behandling av barn over 3 måneders alder eller til pasienter som ikke kan ta tabletter eller som har behov for en lavere dose.
Icelandic: Virki hlutinn, innanfrumu-lamivúdínþrífosfat, hefur lengdan helmingunartíma í frumunni (16 til 19 klst.) samanborið við helmingunartíma lamivúdíns í plasma (5 til 7 klst.).
Norwegian Bokmål: Den aktive enheten, intracellulær lamivudintrifosfat, har forlenget terminal halveringstid i cellen (16 til 19 timer) sammenlignet med lamivudins halveringstid i plasma (5 til 7 timer).
Icelandic: Vertu í sambandi við lækninn og ekki hætta að taka Epivir nema að ráði læknisins.
Norwegian Bokmål: Hold kontakt med legen din, og ikke slutt å ta Epivir hvis ikke legen din har anbefalt det.
Icelandic: Börn sem fengu lamivúdín mixtúru, lausn samhliða með öðrum retróveirulyfjamixtúrum í klínískum rannsóknum þróuðu oftar veiruónæmi en börn sem fengu töflur (sjá lýsingu á klínískri reynslu hjá börnum (ARROW-rannsóknin) og kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn som fikk lamivudin mikstur samtidig med andre antiretrovirale orale miksturer i kliniske studier utviklet virusresistens oftere enn barn som fikk tabletter (se beskrivelsen av klinisk erfaring hos pediatrisk populasjon (ARROW studien) og pkt 5.2).
Icelandic: Virka efnið í Epivir er lamivúdín.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Epivir er lamivudin.
Icelandic: Fyrsti skammtur
Norwegian Bokmål: Første dose
Icelandic: Láttu lækninn strax vita.
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen din umiddelbart.
Icelandic: Sumir sem taka lyf við HIV-sýkingu fá aðra kvilla, sem geta verið alvarlegir.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar legemidler mot HIV-infeksjon utvikler andre tilstander, som kan være alvorlige.
Icelandic: Þessi niðurstaða byggist á lífeðlisefnafræðilegum og lyfjahvarfafræðilegum gögnum og er gert ráð fyrir að sjúklingurinn mylji og flytji 100% af töflunni og taki inn tafarlaust.
Norwegian Bokmål: Denne konklusjonen er basert på farmakokinetiske og fysiokjemiske data som forutsetter at pasienten knuser og overfører 100 % av tabletten og inntar dette umiddelbart.
Icelandic: Takmörkuð gögn sýna að lamivúdín smýgur inn í miðtaugakerfið og kemst í heila- og mænuvökvann (CSF).
Norwegian Bokmål: Begrensede data viser at lamivudin penetrerer sentralnervesystemet og går over i cerebrospinalvæsken (CSF).
Icelandic: Önnur lyf (t.d. ranitidín, címetidín) eru aðeins að hluta til losuð með þessu kerfi og reyndust ekki hafa milliverkanir við lamivúdín.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler (for eksempel ranitidin, cimetidin) utskilles kun delvis via denne mekanismen og er vist at ikke interagerer med lamivudin.
Icelandic: Í yfir 1.000 tilvikum þar sem um var að ræða útsetningu frá fyrsta þriðjungi meðgöngu og yfir 1.000 tilvikum þar sem um var að ræða útsetningu frá öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu hjá barnshafandi konum komu hvorki fram nein vansköpunarvaldandi áhrif né áhrif á fóstur/nýbura.
Norwegian Bokmål: Data fra gravide kvinner, med utfall av mer enn 1000 eksponeringer i første trimester og mer enn 1000 utfall etter eksponering i andre og tredje trimester av graviditeten, indikerer ikke potensiale for misdannelser og føto/neonatal-toksisitet.
Icelandic: Hins vegar er ekki ljóst hvort þessi tilfelli stöfuðu af retróveirulyfjameðferðinni eða undirliggjandi HIV-sjúkdómi.
Norwegian Bokmål: Der er imidlertid usikkert om disse tilfellene skyldtes den antiretrovirale behandlingen eller den underliggende HIV-infeksjonen.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert í meðferð með einhverju þessara lyfja.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din hvis du behandles med noen av disse legemidlene.
Icelandic: Hýprómellósi(E464) Títantvíoxíð (E171) Makrógól
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Makrogol
Icelandic: Þegar tekin er ákvörðun um að nota retróveirulyf við meðferð HIV-sýkingar hjá barnshafandi konum og til að minnka hættu á beinu HIV-smiti til nýburans, skal hafa sem almenna reglu að taka tillit til bæði upplýsinga úr dýrarannsóknum og klínískrar reynslu af notkun hjá barnshafandi konum.
Norwegian Bokmål: Når man beslutter å bruke antiretroviral behandling av HIV infeksjon hos gravide kvinner, og som følge av dette reduserer risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte, må man som en generell regel ta med i betraktingen både data fra dyrestudier og klinisk erfaring fra gravide kvinner.
Icelandic: Pappaöskjur sem innihalda 240 ml af mixtúru í hvítum pólýetýlen (HDPE)-flöskum með barnaöryggisloki.
Norwegian Bokmål: Kartongene inneholder 240 ml oppløsning i en hvit plastflaske (HDPE) med barnesikret lokk.
Icelandic: Hvað varðar blóðfitu eru í sumum tilvikum vísbendingar um áhrif meðferðar en varðandi aukningu líkamsþyngdar eru ekki sterkar vísbendingar um neina sérstaka meðferð.
Norwegian Bokmål: For lipider er det i noen tilfeller bevis for en behandlingseffekt, mens for vektøkning er det ingen sterke bevis som relaterer dette til noen spesiell behandling.
Icelandic: Þessi lyf skal ekki nota með Epivir:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør ikke brukes sammen med Epivir:
Icelandic: „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen "Andre mulige bivirkninger ved kombinasjonsbehandling for HIV" i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Icelandic: Áframhaldandi meðferð með lamivúdíni, þrátt fyrir myndun M184V-stökkbreytingar, ætti því einungis að koma til greina í tilvikum þar sem enginn annar virkur núkleósíða-bakritahemill er til staðar.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling med lamivudin til tross for tilsynekomst av M184V mutasjon bør derfor kun vurderes i tilfeller der ingen andre aktive nukleosid reverstranskriptasehemmere er tilgjengelige.
Icelandic: Hafa skal í huga að engar upplýsingar um börn yngri en 1 árs fengust úr þessari rannsókn.
Norwegian Bokmål: Fra denne studien finnes det ikke kliniske data for barn yngre enn 1 år.
Icelandic: Ekki sprauta of hratt þannig að vökvinn spýtist aftur í kok, því þér gæti svelgst á.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk for hardt, og ikke sprut miksturen bakover i svelget, da dette kan gi brekning/kvelning.
Icelandic: Epivir inniheldur súkrósa.
Norwegian Bokmål: Epivir inneholder sukrose.
Icelandic: Abacavír heldur retróveiruvirkni sinni gegn lamivúdín-ónæmum HIV-1-stofnum sem einungis hafa M184V-stökkbreytingu.
Norwegian Bokmål: Abakavir opprettholder sin antiretrovirale aktivitet mot lamivudinresistente HIV-1, og maskerer kun M184V mutasjonen.
Icelandic: 8. ágúst 1996 Njýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. august 1996 Dato for siste fornyelse: 28. juli 2006
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig náttúrulyf eða önnur lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også naturlegemidler eller andre reseptfrie legemidler.
Icelandic: Niðurstöður eru teknar saman í töflunni hér á eftir:
Norwegian Bokmål: Sammendrag av resultatene vises i tabellen nedenfor:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum eru:
Norwegian Bokmål: En svært sjelden bivirkning som kan avdekkes i blodprøver er:
Icelandic: Gjöf á 160 mg/800 mg af trímetóprími/súlfametoxazóli hafði í för með sér 40% aukningu á blóðþéttni lamivúdíns, vegna trímetóprím-þáttarins; súlfametoxazól-þátturinn hafði ekki áhrif.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av trimetoprim/sulfametoksazol 160 mg/800 mg gir 40 % økning i lamivudin eksponering, p.g.a trimetoprimkomponenten; sulfametoksazolkomponenten interagerte ikke.
Icelandic: Epivir inniheldur einnig rotvarnarefni (parahýdroxýbensóöt) sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Norwegian Bokmål: Epivir inneholder også konserveringsmidler (parahydroksybenzoater) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinkede).
Icelandic: • lifrarkvillar, svo sem gula, lifrarstækkun eða fitulifur, lifrarbólga
Norwegian Bokmål: • leversykdommer, slik som gulsott, forstørret lever eller fettlever, betennelse (hepatitt)
Icelandic: Áhrif af klínískri þýðingu sem tekið var eftir voru fækkun rauðra blóðkorna og hlutleysiskyrninga.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante effekter notert var reduksjon i antall røde blodceller og neutropeni.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Natríumsterkjuglýkólat
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Natriumstivelseglykolat Magnesiumstearat
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða að hugsa um að hafa barn á brjósti:
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer eller vurderer å gjøre det:
Icelandic: Lamivúdín hafði ekki skaðleg erfðafræðileg áhrif í in vivo rannsóknum við skammta sem gáfu allt að 40-50 sinnum hærri plasmaþéttni en sem fæst við ráðlagða skammta.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke gentoksisk in vivo ved doser som ga plasmakonsentrasjoner rundt 40-50 ganger høyere enn de forventede kliniske plasmanivåer.
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (undir heitinu GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (handler som GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Storbritannia
Icelandic: Ekki komu fram aðrar aukaverkanir hjá börnum sem fengu lyfin annaðhvort einu sinni eða tvisvar á dag en hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere sikkerhetsrelaterte hendelser har blitt sett hos pediatriske pasienter som ble dosert en eller to ganger daglig sammenlignet med voksne.
Icelandic: • of fá rauð blóðkorn (blóðleysi) eða of fá hvít blóðkorn (hlutleysiskyrningafæð)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi) eller lavt antall hvite blodceller (neutropeni)
Icelandic: Engar sértækar upplýsingar liggja fyrir, hins vegar er ráðlagt að gæta sérstakrar varúðar hjá þessum aldurshópi vegna aldurstengdra breytinga, svo sem skerðingar á nýrnastarfsemi og breytinga á blóðgildum.
Norwegian Bokmål: Eldre: Ingen spesifikke data finnes, men spesiell forsiktighet bør utvises i denne aldersgruppen pga aldersrelaterte endringer som reduksjon i nyrefunksjon og endringer i hematologiske parametere.
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (undir heitinu Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Limited (på markedet som Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt töflur er einnig hægt að mylja töflurnar og bæta út í lítið magn af hálffastri fæðu eða vökva, sem neytt skal að fullu strax (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke kan svelge tabletter, kan tabletten(e) knuses og tilsettes en liten mengde halvfast mat eller drikke, som skal svelges umiddelbart (se pkt.
Icelandic: Þessi ályktun er dregin af eðlisefnafræðilegum og lyfjahvarfafræðilegum upplýsingum og er gert ráð fyrir að sjúklingurinn mylji og færi 100% af töflunni yfir og neyti strax.
Norwegian Bokmål: Denne konklusjonen er basert på fysiokjemiske og farmakokinetiske data som forutsetter at pasienten knuser og overfører 100 % av tabletten og inntar denne umiddelbart.
Icelandic: Hver 150 mg tafla inniheldur 0,378 mg natríum
Norwegian Bokmål: Hver 150 mg tablett inneholder 0,378 mg natrium.
Icelandic: önnur innihaldsefni:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Icelandic: Meðferð skal stjórnað af sérfræðingum í smitsjúkdómum, sem hafa reynslu af meðferð á HIV-sýktum einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
Icelandic: Almenn úthreinsun lamivúdíns er að meðaltali u.þ.b. 0,32 l/klst/kg, aðallega sem nýrnaúthreinsun (> 70%) í gegnum katjónaflutningskerfið.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance av lamivudin er ca. 0,32 l/t/kg, med hovedsakelig renal utskillelse (>70 %) via kationtransportsystemet.
Icelandic: M184V-stökkbrigði sýna verulega skert næmi fyrir lamivúdíni og minni getu til eftirmyndunar in vitro.
Norwegian Bokmål: M184V mutanter viser sterkt redusert følsomhet for lamivudin og viser forminsket viral replikasjons kapasitet in vitro.
Icelandic: Vegna skyldleika skal ekki gefa Epivir samhliða öðrum cýtidínhliðstæðum, svo sem emtrícítabíni.
Norwegian Bokmål: På grunn av likheter bør ikke Epivir administreres samtidig med andre cytidinanaloger som emtricitabin.
Icelandic: ef þeir taka einnig bólgueyðandi lyf sem nefnast barksterar
Norwegian Bokmål: • hvis de også tar anti-inflammatoriske legemidler kalt kortikosteroider
Icelandic: Lamivúdín hefur verið mikið notað sem liður í samsettum retróveirulyfjameðferðum með öðrum retróveirulyfjum í sama flokki (núkleósíða-bakritahemlum) eða öðrum flokki (próteasahemlum, bakritahemlum öðrum en núkleósíðum).
Norwegian Bokmål: Lamivudin har blitt vidt brukt som en komponent i antiretroviral kombinasjonsbehandling med andre retrovirale midler av samme gruppe (nukleoside reverstranskriptase hemmere) eller andre grupper (proteasehemmere, ikke-nukleoside reverstranskriptase hemmere).
Icelandic: Ef um versnun lifrarsjúkdóma er að ræða hjá þessum sjúklingum, skal íhuga að gera hlé á meðferðinni eða hætta meðferð (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, må det vurderes opphold eller avbrytelse av behandlingen (se pkt.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum ml, þ.e.a.s. er nær natríumlaust.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver ml og er så godt som «natriumfritt».
Icelandic: Líkurnar á milliverkunum í tengslum við umbrot eru litlar vegna takmarkaðs umbrots og próteinbindingar í plasma og næstum algjörrar nýrnaúthreinsunar.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske interaksjoner er lav på grunn av begrenset metabolisme og plasmaproteinbinding, samt nesten fullstendig renal clearance.