FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha determinado un punto de corte fenotípico clínicamente relevante (FC vs virus de tipo salvaje); la resistencia genotípica fue el mejor predictor de respuesta.
Norwegian Bokmål: En klinisk relevant fenotypisk grenseverdi (FC vs villtype-virus) har ikke blitt fastlagt.
Spanish: La variabilidad entre sujetos de la PK de dolutegravir fue mayor en sujetos infectados por el VIH que en sujetos sanos.
Norwegian Bokmål: FK-parameterene for dolutegravi varierte mer mellom hiv-infiserte personer enn mellom friske frivillige personer.
Spanish: El análisis farmacocinético poblacional de dolutegravir utilizando datos en adultos infectados por el VIH-1 mostró que no había ningún efecto clínicamente relevante de la edad sobre la exposición a dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Populasjonsanalyse av farmakokinetikken til dolutegravir på bakgrunn av data fra hiv-1-infiserte voksne viste at det ikke er sett noen klinisk relevant effekt av alder med hensyn til eksponering for dolutegravir.
Spanish: → Acuda a un médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål:  Kontakt lege umiddelbart.
Spanish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirina ↔
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  12 % Cmax  13 % Cτ  22 % Rilpivirin 
Spanish: En presencia de resistencia a los inhibidores de la integrasa se deben considerar combinaciones alternativas que no incluyan nevirapina (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved resistens mot integrasehemmere bør alternative kombinasjoner som ikke inkluderer nevirapin vurderes (se pkt.
Spanish: • hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento a base de plantas para tratar la depresión.
Norwegian Bokmål: • johannesurt (prikkperikum), et naturlegemiddel til å behandle depresjon
Spanish: Q148 +≥2 mutaciones secundarias3
Norwegian Bokmål: Q148 +≥2 sekundære mutasjoner
Spanish: No tome un suplemento de calcio, suplemento de hierro o preparado multivitamínico durante las 6 horas antes de tomar Tivicay, o por lo menos 2 horas después de tomarlo (ver también la sección 3).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kalsiumtilskudd, jerntilskudd eller multivitaminer de siste 6 timer før du tar Tivicay, eller før det har gått minst 2 timer etter at du har tatt Tivicay (se også avsnitt 3).
Spanish: La administración oral de dolutegravir a ratas preñadas a dosis de hasta 1.000 mg/kg al día desde los 6 a los 17 días de gestación no provocó toxicidad materna, ni toxicidad para el desarrollo o teratogenicidad (27 veces la exposición clínica humana de 50 mg dos veces al día basada en el AUC).
Norwegian Bokmål: Oral administrering av dolutegravir til drektige rotter med doser opptil 1000 mg/kg/dag fra dag 6 til 17 av drektighetsperioden, førte ikke til utviklingstoksisitet eller teratogenitet (27 ganger human klinisk eksponering ved doser på 50 mg to ganger daglig basert på AUC).
Spanish: Suplementos de hierro Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complejo de unión a iones polivalentes)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  54 % Cmax  57 % C24  56 % (Kompleks binding til polyvalente ioner)
Spanish: Para la sensibilidad a dolutegravir se analizaron setecientos cinco aislados con mutaciones de resistencia a raltegravir de pacientes pretratados con raltegravir.
Norwegian Bokmål: Sju hundre og fem raltegravirresistente isolater fra raltegravir-behandlede pasienter ble analysert for følsomhet for dolutegravir.
Spanish: No ha demostrado una bioequivalencia inequívoca entre 1 comprimido de 50 mg frente a 5 comprimidos de 10 mg.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utvetydig vist at 5x10 mg tabletter er bioekvivalent med 1x50 mg tablett.
Spanish: Si tiene cualquier síntoma de infección e inflamación o si nota cualquiera de los síntomas anteriores:
Norwegian Bokmål: Hvis du får symptomer på infeksjon og betennelse eller du opplever noen av symptomene nevnt ovenfor:  Ta kontakt med legen din umiddelbart.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos
Norwegian Bokmål: Muskel- og bindevevssykdommer
Spanish: En conejos, la toxicidad materna (disminución del consumo de comida, escasa/nula deposición/micción, ganancia de peso corporal suprimida) se observó a los 1.000 mg/kg (0,40 veces la exposición clínica humana de 50 mg dos veces al día basada en el AUC).
Norwegian Bokmål: Hos kaniner ble det sett toksisk effekt på mordyret (nedsatt matinntak, lite/ingen fæces/urin, nedsatt økning i kroppsvekt) ved 1000 mg/kg (0,40 ganger human klinisk eksponering ved doser på 50 mg to ganger daglig basert på AUC).
Spanish: • dolor de estómago
Norwegian Bokmål: Ubehag i mage
Spanish: No es necesario ningún ajuste de dosis.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig.
Spanish: No tome un antiácido durante las 6 horas antes de tomar Tivicay, o por lo menos 2 horas después de tomarlo.
Norwegian Bokmål: Ikke ta syrenøytraliserende legemidler de siste 6 timer før du tar Tivicay, eller før det har gått minst 2 timer etter at du tok Tivicay.
Spanish: En el SPRING-2, cuatro pacientes en el brazo de RAL fracasaron con mutaciones mayores a INTI y uno con resistencia a raltegravir; en el SINGLE seis pacientes en el brazo de EFV/TDF/FTC fallaron con mutaciones de resistencia asociadas a INNTI y uno desarrolló una mutación mayor a INTI.
Norwegian Bokmål: I SINGLE sviktet seks pasienter i EFV/TDF/FTC-armen pga. mutasjoner assosiert med NNRTI-resistens og én utviklet en viktig NRTImutasjon.
Spanish: Suplementos de calcio Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complejo de unión a iones polivalentes)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (Kompleks binding til polyvalente ioner)
Spanish: Diferencia ajustada -1,7% (IC95: -4,4; 1,1) a
Norwegian Bokmål: Alle pasienter justert diff -1.7% (CI95-4,4, 1,1)
Spanish: La dosis de 50 mg debe tomarse como un solo comprimidos de 50 mg.
Norwegian Bokmål: 50 mg dosen må tas som én 50 mg tablett, dvs ikke fem 10 mg tabletter.
Spanish: Dolor abdominal alto
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre del av mage
Spanish: → Si cree que algo de esto le aplica, consulte a su médico.
Norwegian Bokmål:  Rådfør deg med legen din dersom noe av dette gjelder deg.
Spanish: En algunos pacientes coinfectados con hepatitis B y/o C, se observaron aumentos de las pruebas bioquímicas hepáticas, compatibles con el síndrome de reconstitución inmune, al comienzo del tratamiento con dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Økninger i leververdier forenelig med immunt reaktiveringssyndrom ble observert hos noen pasienter ko-infisert med hepatitt B og/eller C ved oppstart av dolutegravirbehandlingen.
Spanish: La dosis recomendada en adultos de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra de forma concomitante con rifampicina en la ausencia de resistencia a los inhibidores de la integrasa.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose dolutegravir til voksne er 50 mg to ganger daglig når gitt samtidig med rifampicin ved fravær av resistens mot integrasehemmere.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE tivicay 10 mg
Norwegian Bokmål: tivicay 10 mg
Spanish: Dolutegravir se elimina principalmente a través del metabolismo por uridina difosfato glucuronosil transferasa (UGT)1A1.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir metaboliseres hovedsakelig via UGT1A1.
Spanish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daclatasvir ↔
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  33 % Cmax  29 % C  45 % Daklatasvir 
Spanish: ARN VIH-1 por BL ≤100.000 copias/ml >100.000 copias /ml por CD4+
Norwegian Bokmål: ≤100000 kopier/ml >100000 kopier/ml
Spanish: La dosis recomendada de dolutegravir en niños (de 6 a menos de 12 años de edad y que pesen al menos 15 kg) infectados con VIH-1 sin resistencia a los inhibidores de la integrasa, viene determinada de acuerdo al peso del niño.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er infisert med hiv-1 uten resistens mot integrasehemmere, er den anbefalte dosen av dolutegravir hos barn (fra 6 år til under 12 år som veier minst 15 kg) fastsatt i henhold til barnets vekt.
Spanish: Hipersensibilidad a dolutegravir o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Spanish: Tlf: + 47 22 70 20 00
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
Spanish: Con el fin de mantener el control glucémico, se debe considerar un ajuste de la dosis de metformina cuando se inicie e interrumpa la coadministración de dolutegravir con metformina.
Norwegian Bokmål: En dosejustering av metformin bør vurderes ved oppstart og stopp av samtidig administrering av dolutegravir og metformin, for å opprettholde glykemisk kontroll.
Spanish: Tabla de interacciones Las interacciones entre dolutegravir y la administración concomitante con medicamentos a se incluyen en la
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Legemiddelinteraksjoner Legemidler inndelt i terapeutisk områder
Spanish: Daclatasvir no modificó la concentración plasmática de dolutegravir de forma clínicamente significativa.
Norwegian Bokmål: Daklatasvir forårsaket ingen klinisk relevant endring i plasmakonsentrasjonen av dolutegravir.
Spanish: Q148 + 1 mutación secundaria3
Norwegian Bokmål: Q148 + 1 sekundær mutasjon
Spanish: Efavirenz ↔ (controles históricos) (inducción de enzimas UGT1A1 y CYP3A)
Norwegian Bokmål: Efavirenz  (tidligere kontroller) (induksjon av UGT1A1 og CYP3A-enzymer)
Spanish: Análisis PK poblacionales utilizando datos farmacocinéticos agrupados de ensayos Fase IIb y Fase III en adultos no revelaron ningún efecto clínicamente relevante de la raza en la exposición a dolutegravir.
Norwegian Bokmål: En populasjonsanalyse på samlede farmakokinetiske data fra fase IIb- og fase III-studier viste ingen klinisk relevant effekt av rase i forhold til eksponeringen for dolutegravir.
Spanish: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE tivicay 50 mg
Norwegian Bokmål: tivicay 50 mg
Spanish: En el inicio, la mediana de edad de los pacientes fue de 35 años, el 16% eran mujeres, el 32% no eran blancos, el 7% presentaba coinfección de hepatitis C y 4% era categoría C de los CDC; estas características fueron similares entre los grupos de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median pasientalder 35 år, 16 % var kvinner, 32 % ikke-hvite, 7 % hadde ko-infeksjon med hepatitt C og 4 % var CDC-klasse C, og disse karakteristikkene var sammenlignbare mellom behandlingsgruppene.
Spanish: La farmacocinética se evaluó en 11 niños de 6 a 12 años de edad y demostró que la dosis de 25 mg una vez al día en pacientes que pesen por lo menos 20 kg y la dosis de 35 mg una vez al día en pacientes que pesen por lo menos 30 kg resultó en una exposición a dolutegravir comparable a la de los adultos.
Norwegian Bokmål: Denne viste at 25 mg én gang daglig hos pasienter som veier minst 20 kg og 35 mg én gang daglig hos pasienter som veier minst 30 kg, resulterte i eksponering av dolutegravir som er sammenlignbar som for hos voksne.
Spanish: En condiciones basales, la mediana de edad de los pacientes fue de 34 años, el 15% eran mujeres, el 28% no eran blancos, el 10% presentaban coinfección por hepatitis B y/o C, y el 3% era categoría C de los CDC; estas características fueron similares en ambos grupos de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median pasientalder 34 år, 15 % var kvinner, 28 % ikke-hvite, 10 % hadde ko-infeksjon med hepatitt B og/eller C og 3 % var CDC-klasse C. Disse karakteristikkene var sammenlignbare mellom behandlingsgruppene.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE tivicay 25 mg
Norwegian Bokmål: tivicay 25 mg
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune (ver sección
Norwegian Bokmål: 4.4) Mindre vanlige Immunt reaktiveringssyndrom (se pkt.
Spanish: → Consulte con su médico para que le aconseje sobre qué medicamentos contra la acidez puede tomar con Tivicay.
Norwegian Bokmål:  Rådfør deg med legen din angående bruk av syre-senkende legemidler med Tivicay.
Spanish: a Incluye mutaciones de resistencia primaria en la IN N155H, Y143C/H/R, T66A, E92Q b Mutaciones secundarias de G140A/C/S, E138A/K/T, L74I.
Norwegian Bokmål: Inkludert primære IN-resistens-mutasjoner N155H, Y143C/H/R, T66A, E92Q
Spanish: Análisis PK poblacionales utilizando datos farmacocinéticos agrupados de ensayos Fase IIb y Fase III en adultos no revelaron ningún efecto clínicamente relevante del sexo en la exposición a dolutegravir.
Norwegian Bokmål: En populasjonsanalyse på samlede farmakokinetiske data fra fase IIb- og fase III-studier viste ingen klinisk relevant effekt av kjønn i forhold til eksponeringen for dolutegravir.
Spanish: Tivicay 10 mg comprimidos recubiertos con película Tivicay 25 mg comprimidos recubiertos con película Tivicay 50 mg comprimidos recubiertos con película dolutegravir
Norwegian Bokmål: Tivicay 10 mg tabletter, filmdrasjerte Tivicay 25 mg tabletter, filmdrasjerte Tivicay 50 mg tabletter, filmdrasjerte dolutegravir
Spanish: Conservación de Tivicay
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tivicay
Spanish: Al inicio del estudio, en el análisis agrupado, la mediana de edad de los pacientes era de 33 años, un 15% eran mujeres, un 32% no blancos, un 6% tenían coinfección por hepatitis C y un 9% eran categoría 3 de los CDC.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median pasientalder 33 år, 15% var kvinner, 32% ikke-hvite, 6% hadde samtidig hepatitt C-infeksjon og 9% hadde CDC-stadium 3.
Spanish: La dosis recomendada en adultos de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra de forma concomitante con tipranavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose dolutegravir til voksne er 50 mg to ganger daglig når gitt samtidig med tipranavir/ritonavir.
Spanish: Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Spanish: En el momento inicial, la mediana de edad de los pacientes fue de 36 años, el 14% eran mujeres, el 15% no eran blancos, el 11% presentaba coinfección por hepatitis B y/o C y el 2% era categoría C de los CDC; estas características fueron similares entre ambos grupos de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median pasientalder 36 år, 14 % var kvinner, 15 % ikke-hvite, 11 % hadde ko-infeksjon med hepatitt B og/eller C og 2 % var CDC-klasse C, og disse karakteristikkene var sammenlignbare mellom behandlingsgruppene.
Spanish: Con el fin de mantener el control glucémico, se debe considerar un ajuste de la dosis de metformina cuando se inicie e interrumpa la administración concomitante de dolutegravir con metformina (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: En dosejustering av metformin bør vurderes ved oppstart og stopp av samtidig administrering av dolutegravir og metformin, for å opprettholde glykemisk kontroll (se pkt.
Spanish: La dosis recomendada en adultos de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra de forma concomitante con etravirina sin inhibidores de la proteasa potenciados.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose dolutegravir til voksne er 50 mg to ganger daglig når gitt samtidig med etravirin uten boostret proteasehemmer.
Spanish: Número de EU
Norwegian Bokmål: Nummer EU
Spanish: 56 cápsulas + 1 inhalador
Norwegian Bokmål: 56 kapsler + 1 inhalator
Spanish: 448 (8x 56) cápsulas + 10 inhaladores (2 x envase múltiple mensual)
Norwegian Bokmål: 448 (8x 56) kapsler + 10 inhalatorer (2 multipakninger for 2 måneder)
Spanish: 224 (4x 56) cápsulas + 5 inhaladores (envase múltiple mensual)
Norwegian Bokmål: 224 (4x 56) kapsler + 5 inhalatorer (multipakning for 1 måned)
Spanish: Marca de fantasía Dosis
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥65 år)
Spanish: Datos en diferentes grupos de edad
Norwegian Bokmål: Data hos ulike aldersgrupper
Spanish: En caso contrario, espere a la dosis siguiente.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, vent til neste dose.
Spanish: Extraiga las otras 3 cápsulas de la misma manera.
Norwegian Bokmål: Ta ut de neste 3 kapselene på samme måte.
Spanish: No la apriete en exceso (2).
Norwegian Bokmål: Ikke vri for hardt (2).
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Spanish: La dosis es la misma para cualquier persona a partir de 6 años de edad.
Norwegian Bokmål: Dosen er den samme for alle fra alderen 6 år og oppover.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/Julio/2011 Fecha de la última renovación: 18/Febrero/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
Spanish: • Si esto ocurre, es posible que usted note estos fragmentos en su lengua.
Norwegian Bokmål: • Hvis dette skjer, kan det hende du kjenner disse små bitene på tungen din.
Spanish: Este análisis no mostró diferencias farmacocinéticas en relación con el sexo y la edad.
Norwegian Bokmål: Denne analysen viste ingen farmakokinetiske kjønns- eller aldersrelaterte forskjeller.
Spanish: Repita, empezando por el paso 5, para las tres cápsulas restantes de la dosis.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette ved å starte på trinn 5, for de tre gjenstående kapslene av dosen.
Spanish: Se requieren CUATRO cápsulas para UNA dosis completa.
Norwegian Bokmål: FIRE kapsler trengs for ÉN komplett dose.
Spanish: • problemas de audición (incluyendo ruidos en los oídos y mareos)
Norwegian Bokmål: • problemer med hørselen (inkludert støyende lyd i ørene og svimmelhet)
Spanish: Las cápsulas duras se suministran en blisters de PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene er emballert i blisterpakninger av PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu.
Spanish: Utilice éste si su inhalador semanal no funciona correctamente, está húmedo o se ha caído al suelo.
Norwegian Bokmål: Bruk denne hvis din ukentlige inhalator ikke fungerer tilfredsstillende, er blitt våt eller har falt i bakken.
Spanish: Ver secciones 4.4 y 5.1 en relación a los datos en diferentes grupos de edad.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1 vedrørende dokumentasjon for de ulike aldersgruppene.
Spanish: Algunas personas no contraen esta infección hasta etapas más tardías de sus vidas, mientras que otras la contraen muy jóvenes.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker får ikke denne infeksjonen før senere i livet, mens andre får den når de er veldig unge.
Spanish: 4 cápsulas = 1 dosis
Norwegian Bokmål: 4 kapsler = 1 dose
Spanish: • 7 placas de cápsulas (una placa para cada día de la semana).
Norwegian Bokmål: • 7 kapselkort (ett kort for hver ukedag).
Spanish: Además, para cada reacción adversa también se indica la correspondiente categoría de frecuencia según la convención siguiente (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: I tillegg er følgende frekvensinndeling brukt (CIOMS III): svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent: (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Spanish: Las frecuencias en la Tabla 1 están basadas en los porcentajes de notificación del ensayo controlado con activo.
Norwegian Bokmål: Frekvensene i Tabell 1 er basert på rapporter fra den aktivkontrollerte studien.
Spanish: Si cree que puede ser alérgico, pida consejo a su médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du kan være allergisk, rådfør deg med legen din.
Spanish: No exceda la dosis recomendada.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn anbefalt dose.
Spanish: Se debe prestar atención a las directrices oficiales en cuanto al uso adecuado de agentes antibacterianos.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til offisielle anbefalinger når det gjelder bruk av antibakterielle midler.
Spanish: • Pérdida de la voz.
Norwegian Bokmål: • Tap av stemme
Spanish: • Usted está ahora preparado para inhalar la cápsula en 2 inhalaciones separadas (Pasos 8 y 9).
Norwegian Bokmål: • Du er nå klar til å inhalere kapselen med 2 separate innpust (Trinn 8 og 9).
Spanish: En el ensayo controlado con activo, las pruebas audiométricas se realizaron en centros seleccionados contando un cuarto aproximadamente de la población en estudio.
Norwegian Bokmål: I den aktivkontrollerte studien ble det ved utvalgte sentre utført audiologiske tester for tilnærmet en fjerdedel av studiepopulasjonen.
Spanish: Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez cualquiera de los siguientes trastornos:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du noen gang har hatt følgende problemer:
Spanish: Las dos dosis (de 4 cápsulas cada una) deben ser inhaladas en un intervalo lo más próximo posible a 12 horas y no inferior a 6 horas entre ambas.
Norwegian Bokmål: De to dosene (på 4 kapsler hver) bør inhaleres med et intervall som er så nær 12 timer som mulig, og ikke mindre enn 6 timer.
Spanish: Use TOBI Podhaler dos veces al día, cada día durante 28 días
Norwegian Bokmål: Ta TOBI Podhaler to ganger per dag, hver dag i 28 dager
Spanish: La tos no estuvo relacionada con broncoespasmo.
Norwegian Bokmål: Hosten var ikke relatert til bronkospasme.
Spanish: La dosis de TOBI Podhaler es la misma para todos los pacientes dentro del intervalo de edad autorizado, con independencia de la edad o el peso.
Norwegian Bokmål: Dosen av TOBI Podhaler er den samme for alle pasienter innenfor den godkjente aldersgruppen, uavhengig av alder eller vekt.
Spanish: Los incrementos de las CMI observados fueron en gran parte reversibles durante los periodos sin tratamiento.
Norwegian Bokmål: Den observerte økningen i MIC var i de fleste tilfeller reversibel i de behandlingsfrie periodene.
Spanish: Los tinnitus pueden ser un síntoma precursor de ototoxicidad, por lo tanto la aparición de este síntoma requiere precaución.
Norwegian Bokmål: Tinnitus kan være et varselsymptom på ototoksisitet, og forekomst av dette symptomet påkrever forsiktighet.
Spanish: Este antibiótico pertenece a una clase llamada aminoglucósidos.
Norwegian Bokmål: Dette antibiotikumet tilhører en klasse som heter aminoglykosider.
Spanish: • Coloque de nuevo la boquilla.
Norwegian Bokmål: • Sett munnstykket på plass igjen.
Spanish: No use TOBI Podhaler durante los próximos 28 días
Norwegian Bokmål: Ikke bruk TOBI Podhaler i de neste 28 dagene
Spanish: Informe a su médico si esto le preocupa.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du er bekymret for dette.
Spanish: Las personas con fibrosis quística padecen muchos síntomas de la enfermedad.
Norwegian Bokmål: Mennesker med cystisk fibrose har mange symptomer på sykdommen.
Spanish: Se observó una diferencia por edad en la respuesta del FEV1.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en forskjell i FEV1 -respons for ulike aldersgrupper.
Spanish: Separe las dosis de la mañana y las de la noche de la placa de cápsulas.
Norwegian Bokmål: Skill morgen- og kveldsdosene på kapselkortet.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia en pacientes con volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) pronosticado de <25% o >75%, o pacientes colonizados con Burkholderia cepacia.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke vurdert hos pasienter med forsert ekspiratorisk volum etter 1 sek (FEV1) <25 % eller >75 %, eller hos pasienter kolonisert med Burkholderia cepacia.
Spanish: No use cada inhalador y su estuche durante más de 1 semana.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hver inhalator og tilhørende etui i lengre enn 1 uke.
Spanish: Vuelva a inspeccionar la cápsula.
Norwegian Bokmål: Undersøk kapselen på nytt.
Spanish: Envase mensual.
Norwegian Bokmål: Månedspakning.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, Aminoglucósidos antibacterianos, código ATC: J01GB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, Aminoglykosider, ATC-kode: J01GB01
Spanish: Levantar aquí para abrir.
Norwegian Bokmål: Åpnes her.
Spanish: En las extensiones abiertas, cada 6 meses adicionales de tratamiento supusieron un aumento similar en magnitud al observado en los 6 meses de los estudios controlados con placebo.
Norwegian Bokmål: I de åpne forlengelsesstudiene resulterte hver nye 6 måneders behandlingsperiode i ytterligere økninger tilsvarende det som ble observert i de 6 måneders placebo-kontrollerte studiene.
Spanish: Retire el inhalador de la boca y contenga la respiración durante 5 segundos aproximadamente.
Norwegian Bokmål: Fjern inhalatoren fra munnen og hold pusten i ca. 5 sekunder.