FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pfizer Sevice Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgija.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS ViiV Healthcare (logo)
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN ViiV Healthcare (logo)
Lithuanian: 22,5 % Šansų santykis: 4,76
Norwegian Bokmål: 22,5 % Odds ratio: 4,76
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs (arba Jūsų vaikas) vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus gydymo yra sumažėjusi.
Norwegian Bokmål: Du (eller barnet ditt) kan fremdeles overføre HIVinfeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv behandling.
Lithuanian: Tada Jūsų gydytojas galės skirti teisingą CELSENTRI dozę.
Norwegian Bokmål: Da får legen din mulighet til å skrive ut den best egnede dosen CELSENTRI til deg.
Lithuanian: Pakuotėje yra geriamasis aplikatorius ir buteliuko adapteris.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder en applikator og en flaskeadapter.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra vienos iš baltųjų kraujo ląstelių, kurios yra svarbios Jūsų organizmui kovojant su infekcijomis.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle i å bekjempe infeksjoner i kroppen din.
Lithuanian: Negalima spausti per stipriai ar sušvirkšti tirpalą tiesiog į užpakalinę gerklės sienelę, nes taip galima užspringti.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk for hardt, og ikke sprut miksturen bakover i svelget, da dette kan gi brekning.
Lithuanian: Atverskite buteliuką į teisingą padėtį.
Norwegian Bokmål: Snu flasken tilbake i rett posisjon.
Lithuanian: • karščiavimas (aukšta kūno temperatūra).
Norwegian Bokmål: • feber (høy temperatur)
Lithuanian: Nevartokite jokių kitų vaistų infekcinėms ligoms gydyti tol, kol tai daryti nenurodė gydytojas.
Norwegian Bokmål: Ikke ta andre medisiner for infeksjonen uten råd fra legen.
Lithuanian: Maraviroką nėštumo metu vartoti galima tik tada, kai laukiama nauda persveria galimą riziką vaisiui.
Norwegian Bokmål: Maraviroc skal brukes under graviditet bare hvis den forventede fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Lithuanian: Rifabutinas + PI
Norwegian Bokmål: Rifabutin + PI
Lithuanian: Svarbiausias žmogaus kraujotakoje esantis metabolitas yra antrinis aminas (maždaug 22 % radioaktyvumo), susidarantis N-dealkilinimo būdu.
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitten hos mennesker er et sekundært amin (omtrent 22 % radioaktivitet) dannet ved N-dealkylering.
Lithuanian: Polivinilo alkoholis
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol
Lithuanian: 1. Nuimkite buteliuko dangtelį (A).
Norwegian Bokmål: Fjern den barnesikre korken (A).
Lithuanian: CCR5 antagonistai gali sutrikdyti imuninį atsaką į įvairias infekcijas.
Norwegian Bokmål: CCR5-antagonister kan muligens redusere immunresponsen overfor visse infeksjoner.
Lithuanian: Skirtinguose izoliuotuose šių mutacijų buvimo vieta skiriasi.
Norwegian Bokmål: Posisjon for disse mutasjonene var ulik for forskjellige isolater.
Lithuanian: 7. Įkiškite aplikatorių sau (arba vaikui) į burną taip, kad aplikatoriaus galiukas burnoje būtų nukreiptas į vidinę skruosto pusę.
Norwegian Bokmål: Ta applikatoren i din (eller ditt barns) munn og plasser tuppen av applikatoren mot innsiden av kinnet.
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm-MMMM}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM-YYYY }
Lithuanian: 16,7 % Šansų santykis: 4,49
Norwegian Bokmål: 16,7 % Odds ratio: 4,49
Lithuanian: • jeigu Jums (arba Jūsų vaikui, kai pacientas yra vaikas) yra alergija maravirokui, žemės riešutams ar sojai arba bet kuriai pagalbinei CELSENTRI medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: • hvis du (eller ditt barn, hvis han/hun er pasienten) er allergisk overfor maraviroc eller peanøtter eller soya, eller noen av de andre innholdsstoffene i CELSENTRI (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Indigokarmino aliuminio kraplakas (E 132)
Norwegian Bokmål: Indigokarmin (E 132)
Lithuanian: Todėl svarbu teisingai vartoti CELSENTRI taip, kaip yra aprašyta pirmiau, išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodys Jums (arba Jūsų vaikui) nutraukti gydymą.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig at du (barnet ditt) fortsetter å ta CELSENTRI riktig, slik det er beskrevet over, med mindre legen din gir deg (eller barnet ditt) beskjed om å avslutte behandlingen.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres av lege med erfaring i behandling av pasienter med HIV-infeksjon.
Lithuanian: • tuberkuliozė (TBC) arba sunki grybelių sukelta užkrečiamoji liga.
Norwegian Bokmål: • tuberkulose (TB) eller alvorlige soppinfeksjoner.
Lithuanian: Bendras bilirubinas
Norwegian Bokmål: Totalt bilirubin
Lithuanian: • jeigu kartu vartojate vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais;
Norwegian Bokmål: • du også bruker betennelsesdempende legemidler som kalles kortikosteroider
Lithuanian: Perskaitykite ir šių kitų vaistų pakuočių lapelius, kad žinotumėte, kaip juos vartoti.
Norwegian Bokmål: Les i pakningsvedlegget for disse andre legemidlene for veiledning om hvordan de skal brukes.
Lithuanian: Jeigu esate šios grupės pacientas, pasitarkite su gydytoju, ar galite vartoti CELSENTRI.
Norwegian Bokmål: Dersom du tilhører denne aldersgruppen, skal du diskutere med legen din om du kan bruke CELSENTRI.
Lithuanian: Tokios būklės pasireiškimo tikimybė yra didesnė,
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle denne tilstanden vil trolig øke dersom:
Lithuanian: • silpnumas, kuris pirmiausia pasireiškia rankose ir kojose, o vėliau išplinta visame kūne;
Norwegian Bokmål: • svakhet som starter i hender og føtter og som beveger seg oppover mot midten av kroppen
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Krav om innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er i URDlisten (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og alle senere oppdateringer er publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Lithuanian: Liekamasis aktyvumas in vivo virusams, kurių DPS rodmuo < 95 %, nenustatytas.
Norwegian Bokmål: Gjenværende aktivitet in vivo for virus med MPI-verdi < 95% er ikke bestemt.
Lithuanian: Kita dalis šalinama metabolitų pavidalu.
Norwegian Bokmål: Det resterende ble utskilt som metabolitter.
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę ir svarbius biocheminių tyrimų rodmenis bei pradėti atitinkamą simptominį gydymą.
Norwegian Bokmål: Klinisk status og relevante laboratorieverdier bør monitoreres, og hensiktsmessig, symptomatisk behandling bør initieres.
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas, įskaitant galvos svaigimą staigiai atsistojus ar atsisėdus, arba vartojate kraujospūdį mažinančių vaistų.
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, inkludert svimmelhet når du reiser deg eller setter deg opp raskt, eller dersom du tar legemidler for å senke blodtrykket .
Lithuanian: Reikia įvertinti uždegimo simptomus ir, jeigu reikia, pradėti gydymą.
Norwegian Bokmål: Inflammatoriske symptomer bør evalueres og behandling initieres når dette er nødvendig.
Lithuanian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Vokietija.
Norwegian Bokmål: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Tyskland.
Lithuanian: • silpnumo arba energijos trūkumo pojūtis, mažakraujystė (diagnozuojama pagal kraujo tyrimo duomenis);
Norwegian Bokmål: • svakhetsfølelse, eller mangel på energi, anemi (ses i blodprøveprøver)
Lithuanian: Šie visi vaistai vadinami vaistais nuo ŽIV arba antiretrovirusiniais vaistais.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kalles anti-HIV legemidler eller antiretrovirale legemidler.
Lithuanian: Kiti metabolitai atsiranda monooksidacijos būdu ir lemia mažą dalį plazmos radioaktyvumo.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter er produkter av mono-oksidering og er kun ubetydelige komponenter av radioaktivitet i plasma.
Lithuanian: Kaip laikyti CELSENTRI 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer CELSENTRI 6.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuotos moterys nežindytų jokiomis aplinkybėmis, kad neperduotų ŽIV kūdikiams.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at mødre infisert med HIV ikke under noen omstendigheter ammer sine spedbarn, for å unngå overføring av HIV.
Lithuanian: Svarbiausias farmakologinis poveikis (afinitetas CCR5 receptoriams) nustatytas beždžionių (100 % prisijungimas prie receptorių) ir ribotas pelių, žiurkių, triušių ir šunų organizme.
Norwegian Bokmål: Primær farmakologisk aktivitet (CCR5-reseptoraffinitiet) var tilstedeværende hos aper (100 % av reseptorene besatt) og begrenset hos mus, rotte, kanin og hund.
Lithuanian: Po vieną tiriamąjį kiekvienoje gydymo grupėje atitiko pagrindinę vertinamąją baigtį 48-ąją savaitę (8-ąją savaitę placebo grupėje ir 36-ąją savaitę maraviroko grupėje).
Norwegian Bokmål: En pasient i hver behandlingsgruppe møtte det primære endepunktet innen uke 48 (ved uke 8 for placebo og uke 36 for maraviroc).
Lithuanian: • kobicistatas;
Norwegian Bokmål: • kobicistat
Lithuanian: • galvos skausmas, miego sutrikimai, depresija;
Norwegian Bokmål: • hodepine, søvnproblemer, depresjon
Lithuanian: Nuskaitymo mutacija (-os) iki šiol nenustatyta (-os).
Norwegian Bokmål: Til dags dato har ingen signaturmutasjon(er) blitt identifisert.
Lithuanian: Nežinoma, ar CELSENTRI sudėtyje esančios medžiagos gali išsiskirti į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om innholdsstoffene i CELSENTRI også kan skilles ut i morsmelk.
Lithuanian: > 5,0 x VNR
Norwegian Bokmål: >5,0 x ULN
Lithuanian: Šią datą reikia užrašyti iš karto po to, kai buteliukas atidaromas pirmąjį kartą.
Norwegian Bokmål: Datoen må skrives på med en gang flasken blir åpnet for første gang.
Lithuanian: ŽIV-1 RNR
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad kreiptųsi į gydytoją, jeigu atsiranda sąnarių dieglių ar skausmas, sąnarių sąstingis ar pasunkėja judėjimas.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør anbefales å søke medisinsk rådgivning hvis de opplever verking og smerter i ledd, stivhet i ledd eller bevegelsesproblemer.
Lithuanian: CELSENTRI, kaip sudėtinio gydymo dalis, mažina virusų kiekį Jūsų organizme ir padeda palaikyti mažą virusų koncentraciją.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI, som en del av kombinasjonsbehandlingen, reduserer antall virus i kroppen din og holder det på et lavt nivå.
Lithuanian: Polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), makrogolis 3350, talkas, sojų lecitinas, indigokarmino aliuminio kraplakas (E 132).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol 3350, talkum, soyalecitin, indigokarmin (E 132).
Lithuanian: Taigi gydymą būtina pradėti iš karto, kai tik tropizmas nustatomas.
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig å begynne behandling kort tid etter en tropismeanalyse.
Lithuanian: • kiti vaistai ŽIV arba hepatito C infekcijai gydyti (pvz.: atazanaviras, kobicistatas, darunaviras,
Norwegian Bokmål: • andre medisiner for behandling av HIV- eller hepatitt C -infeksjon (f.eks. atazanavir,
Lithuanian: Keliantis, tai daryti reikia kiek galima lėčiau;
Norwegian Bokmål: Reis deg opp så sakte som mulig etterpå.
Lithuanian: CELSENTRI vartoti kartu su rifampicinu + efavirenzu nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CELSENTRI og rifampicin + efavirenz anbefales ikke.
Lithuanian: CELSENTRI sudėtyje yra vaisto, kuris vadinamas maraviroku.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI inneholder et legemiddel som kalles maraviroc.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų simptomai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojimo pradžios.
Norwegian Bokmål: Symptomer på autoimmune sykdommer kan utvikles mange måneder etter at du startet å ta legemidlene for å behandle din HIV infeksjon.
Lithuanian: Buteliuką sandariai uždarykite dangteliu, neištraukę adapterio.
Norwegian Bokmål: Skru korken godt igjen uten å fjerne adapteret.
Lithuanian: Maraviroko AUCtau: ↑ 5,00
Norwegian Bokmål: Maraviroc AUCtau: ↑ 5,00
Lithuanian: Jeigu atsirado kokių nors infekcinės ligos simptomų arba pastebėjote bet kurį pirmiau nurodytą simptomą:  apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Hvis du får symptomer på infeksjoner eller dersom du får noen av symptomene nevnt over: Kontakt legen din umiddelbart.
Lithuanian: Duomenų apie maraviroko poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på effektene av maraviroc på fertilitet hos mennesker.
Lithuanian: NARKOMANIJA Metadonas
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELMISBRUK Metadon
Lithuanian: Jeigu reikia, neabsorbuotą aktyvų maraviroką reikia šalinti skatinant vėmimą ar plaunant skrandį.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan aktivt maraviroc som ikke er absorbert fjernes ved brekning eller ventrikkelskylling.
Lithuanian: • telapreviras ir bocepreviras.
Norwegian Bokmål: • telaprevir og boceprevir
Lithuanian: Amžius (metais) (Ribos, metais)
Norwegian Bokmål: Alder (år) (variasjon, år)
Lithuanian: CELSENTRI gali sukelti galvos svaigimą.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI kan gi svimmelhet.
Lithuanian: Dozavimas suaugusiesiems*
Norwegian Bokmål: Voksen dose*
Lithuanian: Tokios reakcijos buvo bėrimas, karščiavimas ir kartais organų funkcijos sutrikimas bei kepenų nepakankamumas.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene inkluderer utslett, feber og i enkelte tilfeller organdysfunksjon og leversvikt.
Lithuanian: • odos pūslės ar lupimasis, ypač aplink burną, nosį, akis arba lytinius organus,
Norwegian Bokmål: • blemmer og hud som flasser av spesielt rundt munnen, nesa, øynene og kjønnsorganene.
Lithuanian: • veido, lūpų ar liežuvio patinimas;
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansiktet, lepper eller tunge
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Lithuanian: Pakuotėje yra geriamasis aplikatorius ir buteliuko adapteris, kurį reikia įstatyti į buteliuką prieš pradedant vartoti vaistą.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder en applikator og en flaske-adapter, som skal settes på flasken før bruk.
Lithuanian: Pavojaus naujagimiui ar kūdikiui paneigti negalima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utelukket at detkan føre til risiko for nyfødte/spebarn.
Lithuanian: Nesitikima, kad pats elvitegraviras kliniškai reikšmingai veiktų maraviroko ekspoziciją, o stebėtas poveikis yra priskiriamas ritonavirui.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir per se er ikke forventet å ha noen klinisk relevant påvirking av eksponeringen for maraviroc og den observerte effekten tilskrives ritonavir.
Lithuanian: CELSENTRI plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, su užrašu ,,MVC 25", ,,MVC 75", ,,MVC 150" arba ,,MVC 300".
Norwegian Bokmål: CELSENTRI filmdrasjerte tabletter har blå farge med "MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" eller "MVC 300".
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo anksčiau gydyti pacientai, duomenimis, išeminės širdies ligos reiškinių dažniau nustatyta pacientams, gydytiems maraviroku nei placebu (11 iš 609 pacientų metų, palyginti su 0 iš 111 pacientų metų).
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene på behandlingserfarne pasienter var koronar hjertesykdom mer vanlig hos pasienter behandlet med maraviroc enn med placebo (11 i løpet av 609 pasientår mot 0 i løpet av 111 pasientår ved oppfølging).
Lithuanian: Nustatyta, kad mutacijos kaupiasi gp120 apvalkalo glikoproteine (viruso baltymas, kuris prisijungia prie CCR5 koreceptoriaus).
Norwegian Bokmål: Det er sett at mutasjoner akkumuleres i gp120 delen av glykoproteinet (det proteinet i virus som binder til CCR5-koreseptor).
Lithuanian: Ypatingųjų populiacijų pacientai
Norwegian Bokmål: Spesielle pasient populasjoner
Lithuanian: Kiti vaistai ir CELSENTRI
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og CELSENTRI
Lithuanian: Gauta pranešimų apie uždelsto tipo padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios paprastai pasireiškė per 2-6 savaites nuo gydymo pradžios, įskaitant bėrimą, karščiavimą, eozinofiliją ir kepenų reakcijas (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Forsinkete hypersensitivitets-reaksjoner har blitt rapportert, som typisk opptrer innen 2-6 uker etter start av medisinering og inkluderer utslett, feber, eosinofili og lever reaksjoner (se også pkt.
Lithuanian: Taigi šių mutacijų reikšmė kitų virusų jautrumui maravirokui nežinoma.
Norwegian Bokmål: Man vet derfor ikke hvor relevant disse mutasjonene er for følsomhet overfor maraviroc i andre virus.
Lithuanian: Nėštumo metu vartojamo maraviroko poveikis žmogui nežinomas.
Norwegian Bokmål: Effekten av maraviroc på graviditet hos mennesker er ukjent.
Lithuanian: > 2,0 x VNR
Norwegian Bokmål: >2,0 x ULN
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI PREPARATAI Antiretrovirusiniai preparatai Farmakokinetiką sustiprinantys vaistiniai preparatai Kobicistatas
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale legemidler Farmakokinetiske forsterkere Kobicistat
Lithuanian: Tik labai mažas skaičius žmonių, sergančių širdies ar kraujagyslių sutrikimais, buvo gydyti CELSENTRI.
Norwegian Bokmål: Bare et begrenset antall pasienter med alvorlige hjerte eller sirkulatoriske problemer har tatt CELSENTRI.
Lithuanian: CELSENTRI vartoti kartu su jonažolės preparatais ar preparatais, kuriuose yra jonažolės, nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CELSENTRI og johannesurt eller produkter som inneholder johannesurt er ikke anbefalt.
Lithuanian: Maravirokas prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų (maždaug 76 %), jam būdingas vidutinio stiprumo afinitetas albuminui ir alfa 1 rūgšties glikoproteinui.
Norwegian Bokmål: Maraviroc bindes (med omtrent 76 %) til humane plasmaproteiner, og har moderat affinitet for albumin og alfa-1-syre glykoprotein.
Lithuanian: • ritonaviru sustiprinti proteazės inhibitoriai (išskyrus tipranavirą ir ritonavirą);
Norwegian Bokmål: • ritonavir-boostret proteasehemmere (med unntak av tipranavir/ritonavir)
Lithuanian: CD4+
Norwegian Bokmål: CD4+-tall
Lithuanian: Maraviroko antivirusinis aktyvumas prieš ŽIV-2 netirtas.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten av maraviroc mot HIV-2 er ikke evaluert.
Lithuanian: ŽIV infekcija užsikrečiama lytinių kontaktų metu nuo infekuoto žmogaus arba per užkrėstą kraują (pvz.
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon smitter via seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av injeksjonsnåler).
Lithuanian: Trūksta duomenų, kurie pagrįstų tokių dozių vartojimą, ir todėl CELSENTRI nerekomenduojama vartoti vaikams, kurie kartu vartoja sąveikaujančių vaistinių preparatų, kuriuos vartojantiems suaugusiesiems reikėtų vartoti 600 mg dozę du kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data som kan gi støtte til disse dosene og CELSENTRI er ikke anbefalt til bruk hos barn som tar samtidige legemidler som hos voksne ville kreve dosering på 600 mg to ganger daglig.
Lithuanian: Stebėtas reikšmingas amprenaviro Cmin koncentracijų sumažėjimas gali lemti nepakankamą virusologinį atsaką pacientams.
Norwegian Bokmål: Signifikant reduksjon av observert amprenavir Cmin kan resultere i virologisk svikt hos pasienter.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CELSENTRI 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CELSENTRI 3.
Lithuanian: Tai buvo citomegalo viruso sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterijų sukeltos infekcijos, Pneumocystis jiroveci (anksčiau buvo vadinama Pneumocystis carinii) sukelta pneumonija.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitt, generell og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner, og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jiroveci (tidligere kjent som Pneumocystis carinii).
Lithuanian: Maravirokas yra svarbiausia kraujotakoje esanti medžiaga (maždaug 42 % radioaktyvumo) po vienkartinės 300 mg dozės išgėrimo.
Norwegian Bokmål: Maraviroc er den viktigste sirkulerende komponenten (omtrent 42 % radioaktivitet) etter en enkelt oral dose på 300 mg.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad didelė ekspozicija daro toksinį poveikį reprodukcijai.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr viste reproduksjonstoksisitet ved høy eksponering.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo / pasirinktos vertinamosios baigtys (ILS / PVB) apėmė mirtį, AIDS apibrėžiančius reiškinius, kepenų funkcijos nepakankamumą, miokardo infarktą / širdies išemiją, piktybinius navikus, rabdomiolizę ir kitus sunkius infekcijų reiškinius gydant maraviroku.
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet/utvlagte endepunkt (LTS/SE) inkluderte død, AIDS-definerende hendelser, leversvikt, myokardinfrakt/kardiak iskemi, maligniteter, rabdomyolyse og andre alvorlige infeksjoner i løpet av behandlingen med maraviroc.
Lithuanian: Šiuo metu žinomos gp120 amino rūgšties pakeitimo mutacijos priklausomai nuo konteksto ir savaime neprognozuojamai yra susijusios su jautrumu maravirokui.
Norwegian Bokmål: Gp120 aminosyresubstitusjoner identifisert så langt er kontekstavhengig og er derfor uforutsigbare med hensyn til følsomhet for maraviroc.
Lithuanian: • diegliai ir skausmas (ypač klubo, kelio ar peties);
Norwegian Bokmål: • verk og smerte (spesielt i hofte, kne eller skulder)
Lithuanian: CELSENTRI gali didinti užkrečiamųjų ligų atsiradimo riziką;
Norwegian Bokmål: CELSENTRI kan muligens øke risikoen for å utvikle infeksjoner.
Lithuanian: • kepenų sutrikimai, įskaitant B ar C hepatitą, nes mažas skaičius žmonių, sergančių kepenų ligomis, buvo gydyti CELSENTRI.
Norwegian Bokmål: • en leversykdom, inkludert kronisk hepatitt B eller C. Bare et begrenset antall pasienter med leverproblemer har brukt CELSENTRI.
Lithuanian: toliau 2
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Lithuanian: Maravirokas slopina P-glikoproteiną in vitro (IC50 yra 183 μM).
Norwegian Bokmål: Maraviroc hemmer P-glykoprotein in vitro (IC50 er 183 µM).
Lithuanian: Kaip vartoti CELSENTRI
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker CELSENTRI
Lithuanian: • jeigu yra nusilpusi Jūsų imuninė sistema;
Norwegian Bokmål: • du har et svært svakt immunsystem
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, kuriems taikomas kombinuotasis gydymas nuo ŽIV, pasireiškė būklė, vadinama kaulų nekroze.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som bruker kombinasjonsbehandling mot HIV utvikler en tilstand som kalles osteonekrose.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų pacientų gydymo patirtis yra ribota (žr.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring hos pasienter > 65 år (se pkt.
Lithuanian: Pancitopenija, granulocitopenija reti
Norwegian Bokmål: Pancytopeni, granulocytopeni
Lithuanian: Vis dėlto maravirokas reikšmingai neveikia digoksino farmakokinetikos in vivo.
Norwegian Bokmål: Maraviroc påvirker imidlertid ikke signifikant farmakokinetikken til digoksin in vivo.
Lithuanian: Svarbu išgerti vaistus reikiamu laiku kiekvieną dieną, nes tai užtikrintai sustabdo ŽIV infekcijos plitimą organizme.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at legemidlene blir tatt til riktig tid hver dag for å sikre at HIV-infeksjonen i kroppen ikke øker.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg, 75 mg, 150 mg arba 300 mg maraviroko.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder enten 25 mg, 75 mg, 150 mg eller 300 mg maraviroc.
Lithuanian: Tai rodo, kad vaistinis preparatas neslopina ir nesužadina CYP3A4 in vivo.
Norwegian Bokmål: Dette tyder på at det ikke er noen hemming eller induksjon av CYP3A4 in vivo.
Lithuanian: Nežinoma, ar maravirokas išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om maraviroc skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas in vitro
Norwegian Bokmål: Kryss-resistens in vitro
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.