FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes que reciban AVANDAMET como terapia oral de combinación con una sulfonilurea o con insulina, pueden tener un riesgo de hipoglucemia dosis-dependiente.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems AVANDAMET su sulfonilurėja ar insulinu, gali grėsti nuo dozės priklausoma hipoglikemija.
Spanish: Composición de Avandamet
Lithuanian: Avandamet sudėtis
Spanish: Combinaciones que requieren precauciones de uso
Lithuanian: Deriniai, kuriuos vartoti reikia atsargiai
Spanish: El riesgo de fractura pareció ser mayor en mujeres en relación al control [11,5% vs 6,3%, razón de riesgos 1,82 (95% IC 1,37-2,41)], que en varones en relación al control [5,3% vs 4,3%, razón de riesgos 1,23 (95% IC 0,85-1,77)].
Lithuanian: Pasirodė, kad lūžių rizika yra didesnė moterims, palyginti su kontroline grupe [11,5 %, palyginti su 6,3 %, santykinė rizika 1,82 (95 % PI 1,37-2,41)], nei vyrams, palyginti su kontroline grupe [5,3 %, palyginti su 4,3 %, santykinė rizika 1,23 (95 % PI 0,85-1,77)].
Spanish: Rosiglitazona con metformina y sulfonilurea
Lithuanian: Roziglitazonas su metforminu ir sulfonilurėja
Spanish: Se ha realizado un ensayo clínico controlado con un comparador activo (hasta 8 mg diarios de rosiglitazona o hasta 2.000 mg diarios de metformina) de 24 semanas de duración en 197 niños y adolescentes (de 10 a 17 años de edad) con diabetes tipo 2.
Lithuanian: Aktyvus kontroliuojamas 24 savaičių trukmės klinikinis tyrimas (roziglitazonas iki 8 mg per parą arba metforminas iki 2000 mg per parą) buvo atliktas su 197 vaikais (10-17 metų amžiaus), sergančiais 2 tipo diabetu.
Spanish: Se recomienda una mayor monitorización del paciente si se administra AVANDAMET en combinación, especialmente con insulina, pero también con una sulfonilurea.
Lithuanian: Ypač atidžiai reikia stebėti pacientus, jei AVANDAMET vartojamas kartu su insulinu ar kartu su sulfonilurėja.
Spanish: No se prevén interacciones clínicamente significativas con inhibidores o sustratos del CYP2C9.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos su CYP2C9 substratais ar inhibitoriais nesitikima.
Spanish: La toma de AVANDAMET con alimentos o inmediatamente después de su ingesta puede reducir los síntomas gastrointestinales asociados con metformina.
Lithuanian: Vartojant AVANDAMET su valgiu ar tuoj po jo, galima sumažinti metformino sukeltus virškinimo trakto simptomus.
Spanish: No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre las características de absorción de rosiglitazona y metformina de los comprimidos de AVANDAMET, y las obtenidas de los comprimidos de maleato de rosiglitazona y de los comprimidos de hidrocloruro de metformina, respectivamente.
Lithuanian: Jokių statistiškai reikšmingų rezorbcijos savybių skirtumų nebuvo tarp roziglitazono ir metformino, esančių AVANDAMET tablečių sudėtyje, ir atitinkamai tarp roziglitazono maleato ir metformino hidrochlorido, esančių tabletėse.
Spanish: En estudio mecanísticos, se observó que el incremento de peso se debió principalmente a un aumento de la grasa subcutánea con disminución de la grasa visceral e intrahepática.
Lithuanian: Šio poveikio mechanizmo tyrimai parodė, kad iš esmės kūno masės didėjimą lemia intensyvus riebalų kaupimasis poodyje, mažėjant visceraliniams riebalams ir riebalų sankaupoms kepenyse.
Spanish: Por ello, como medida de precaución, no se recomienda el uso de rosiglitazona en estos pacientes, particularmente en aquellos con síntomas de isquemia miocárdica.
Lithuanian: Dėl to, atsargumo dėlei, tokiems pacientams, ypač kuriems yra miokardo išemijos simptomų, roziglitazono skirti nerekomenduojama.
Spanish: Sin embargo, rosiglitazona promovió la diferenciación y reversión in vitro de los cambios mutagénicos en células humanas de cáncer de colon.
Lithuanian: Tačiau in vitro roziglitazonas skatina žmogaus storosios žarnos vėžio ląstelių diferenciaciją ir mutageninių pokyčių atsistatymą.
Spanish: • disminución del número de células sanguíneas (anemia)
Lithuanian: • kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (mažakraujystė);
Spanish: Síndrome Coronario Agudo (SCA)
Lithuanian: Ūminis koronarinis sindromas (ŪKS)
Spanish: No han finalizado los estudios con rosiglitazona sobre eventos clínicos, por lo tanto, no se han demostrado los beneficios a largo plazo asociados a la mejoría del control glucémico.
Lithuanian: Gydymo rezultatų tyrimas su roziglitazonu nebuvo užbaigtas, todėl ilgalaikė, su pagerėjusia glikemijos reguliacija susijusi nauda, vartojant roziglitazoną, nebuvo įrodyta.
Spanish: No debe iniciarse el tratamiento con AVANDAMET en pacientes con niveles basales elevados de enzimas hepáticas (ALT > 2,5 veces el límite superior de la normalidad) o ante cualquier otra evidencia clínica de enfermedad hepática.
Lithuanian: Nereikėtų pradėti gydyti AVANDAMET tų pacientų, kuriems padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (ALT > 2,5 karto virš normos) ar kuriems yra bet kokių kepenų ligos požymių.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, los niveles plasmáticos máximos de metformina (Cmax) no excedieron de 4 μg/ml, incluso a las dosis máximas.
Lithuanian: Kontroliuojamais klinikiniais tyrimais nustatyta, kad net skiriant maksimalias dozes, didžiausia metformino koncentracija plazmoje (Cmax ) neviršija 4 µg/ml.
Spanish: Trastornos oculares
Lithuanian: Akių sutrikimai.
Spanish: • hinchazón de la retina en el fondo del ojo (edema macular)
Lithuanian: • užpakaliniame akies paviršiuje esančios tinklainės pabrinkimas (makulinė edema);
Spanish: El principal metabolito (para-hidroxi-sulfato) con gran afinidad por el PPARγ humano soluble mostró una potencia relativamente alta en un ensayo de tolerancia a la glucosa en modelos de ratón obeso.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas (parahidroksisulfatas), kuriam būdingas didelis afinitetas tirpiems žmogaus PPARγ, pasižymėjo stipriu veikimu gliukozės tolerancijos bandymuose su nutukusiomis pelėmis.
Spanish: Debido al potencial aumento del riesgo de reacciones adversas dosis-dependientes, puede ser necesaria una reducción de la dosis de rosiglitazona.
Lithuanian: Kadangi gali padidėti su vaisto doze susijusi nepageidaujamų reiškinių rizika, gali tekti mažinti roziglitazono dozę.
Spanish: Retención de líquidos e insuficiencia cardiaca
Lithuanian: Skysčių sulaikymas ir širdies nepakankamumas
Spanish: La ingesta de alimentos disminuye el grado y retrasa ligeramente la absorción de metformina.
Lithuanian: Maistas sumažina ir nežymiai pailgina metformino rezorbciją.
Spanish: - hipersensibilidad a rosiglitazona, a hidrocloruro de metformina o a alguno de los excipientes.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas roziglitazonui, metformino hidrochloridui ar kuriai nors pagalbinei medžiagai.
Spanish: • insuficiencia cardiaca
Lithuanian: • širdies veiklos nepakankamumas;
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172).
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172)
Spanish: Avandamet puede utilizarse solo o con una sulfonilurea que es otro medicamento para la diabetes.
Lithuanian: Avandamet gali būti vartojamas vienas arba kartu su sulfonilurijos preparatais, kitais diabetui gydyti skirtais preparatais.
Spanish: Tras la administración de una dosis de 850 mg, se observó que la concentración máxima plasmática fue un 40% menor, el AUC disminuyó un 25% y el tiempo de prolongación hasta la concentración plasmática máxima fue de 35 min.
Lithuanian: Stebėta, kad išgėrus 850 mg dozę, didžiausia koncentracija plazmoje yra 40 mažesnė, 25 sumažėja PPKK, o didžiausia koncentracija plazmoje susidaro 35 min. vėliau.
Spanish: La acidosis láctica se caracteriza por disnea acidótica, dolor abdominal e hipotermia seguida de coma.
Lithuanian: Laktatinei acidozei būdingas acidozinis dusulys, pilvo skausmai ir hipotermija, pereinanti į komą.
Spanish: De acuerdo con el mecanismo de acción, rosiglitazona en combinación con metformina redujo la resistencia a la insulina y mejoró la función de las células ß pancreáticas.
Lithuanian: Atitinkamai veikimo mechanizmui, roziglitazonas kartu su metforminu mažina atsparumą insulinui ir pagerina kasos ß-ląstelių funkciją.
Spanish: Por consiguiente, dada la posibilidad de que dichos pacientes desarrollen insuficiencia cardiaca, no debe iniciarse el tratamiento con rosiglitazona en pacientes que tengan un evento coronario agudo, y si el tratamiento estuviera previamente instaurado, debe interrumpirse durante la fase aguda del evento coronario (ver sección 4.3).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad šiems pacientams gali išsivystyti širdies nepakankamumas, jų negalima pradėti gydyti roziglitazonu, jei yra ūmus koronarinis reiškinys, o ūmios fazės metu gydymą roziglitazonu reikia nutraukti (žr.
Spanish: AVANDAMET combina dos agentes antidiabéticos con mecanismos de acción complementarios mejorando el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2: maleato de rosiglitazona, perteneciente a la clase de las tiazolidindionas e hidrocloruro de metformina, perteneciente a la clase biguanida.
Lithuanian: AVANDAMET - dviejų antihiperglikeminių vaistų derinys, kuris pasižymi papildomu veikimo mechanizmu, gerinančiu glikemijos kontrolę II tipo diabetu sergantiems pacientams; roziglitazono maleatas priklauso tiazolidindionų klasei, o metformino hidrochloridas priklauso biguanidų klasei.
Spanish: Avandamet contiene lactosa
Lithuanian: Avandamet sudėtyje yra laktozės
Spanish: Si se observa ictericia, se debe interrumpir el tratamiento.
Lithuanian: Atsiradus geltai, gydymą reikėtų nutraukti.
Spanish: Los pacientes con intolerancia a lactosa o con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Lithuanian: Pacientai, netoleruojantys laktozės arba kuriems nustatytas retas paveldėtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės nepakankamumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, neturėtų vartoti šio vaisto.
Spanish: − En los 60 días posteriores a la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos)
Lithuanian: farmakologinio budrumo planui arba rizikos mažinimo veiksmams; - per 60 dienų po to, kai buvo pasiektas svarbus (farmakologinio budrumo arba rizikos sumažinimo) etapas; - Europos vaistų agentūros (EMA) reikalavimu.
Spanish: Cuando sea clínicamente adecuado, puede cambiarse directamente del tratamiento con metformina en monoterapia a AVANDAMET.
Lithuanian: Jei kliniškai priimtina, monoterapija metforminu gali būti iš karto pakeista gydymu AVANDAMET.
Spanish: Los signos incluyen:
Lithuanian: Simptomai yra tokie:
Spanish: Los demás componentes son: carboximetilalmidón sódico, hipromelosa (E464), celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidrato, povidona (E1201), estearato de magnesio, dióxido de titanio (E171), macrogol, óxido de hierro amarillo o rojo (E172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra karboksimetilkrakmolo natrio druska, hipromeliozė (E464), mikrokristalinė celiuliozė (E460), laktozės monohidratas, povidonas (E1201), magnio stearatas, titano dioksidas (E171), makrogolis, geltonasis geležies oksidas (E172).
Spanish: Los efectos adversos observados en estudios con animales con posible relevancia para el uso clínico fueron los siguientes: aumento del volumen plasmático acompañado de un descenso en los parámetros de la serie roja y un aumento en el peso del corazón.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu stebėti nepageidaujami efektai, kurie gali būti svarbūs klinikai: plazmos tūrio padidėjimas, kurį lydi eritrocitų rodiklių sumažėjimas, ir širdies masės padidėjimas.
Spanish: Prurito
Lithuanian: Retai
Spanish: Una sobredosis alta de metformina (o existiendo riesgo de acidosis láctica) puede dar lugar a acidosis láctica, la cual se considera una emergencia médica y debe tratarse en un hospital.
Lithuanian: Gausus metformino perdozavimas (ar laktatinės acidozės rizikos veiksniai) gali sukelti laktatinę acidozę - kritinę būklę, kurią privaloma gydyti ligoninėje.
Spanish: Tome Avandamet durante el tiempo recomendado por su médico.
Lithuanian: Vartokite Avandamet tiek laiko, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
Spanish: El tratamiento con AVANDAMET en combinación con una sulfonilurea o insulina puede estar asociado con un incremento del riesgo de retención de líquido e insuficiencia cardiaca (ver sección 4.8).
Lithuanian: Vartojant AVANDAMET kartu su sulfonilurėja ar insulinu gali padidėti skysčių susilaikymo organizme ir širdies nepakankamumo pavojus (žr.
Spanish: La dosis inicial normal es un comprimido (2 mg de rosiglitazona y 1.000 mg de metformina), dos veces al día, por la mañana y por la noche (también puede tomar esta dosis como dos comprimidos de 1 mg/500 mg, dos veces al día).
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė yra viena sudėtinė tabletė (2 mg roziglitazono ir 1000 mg metformino), geriama du kartus per parą, ryte ir vakare.(galite šią dozę vartoti kaip dvi 1 mg/500 mg tabletes du kartus per parą.
Spanish: El tratamiento con rosiglitazona se asocia con una reducción de los niveles de hemoglobina dosisdependiente.
Lithuanian: Gydymas roziglitazonu priklausomai nuo dozės yra susijęs su hemoglobino koncentracijos mažėjimu.
Spanish: Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar Avandamet.
Lithuanian: • Avandamet nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Jei Jūs esate nėščia arba galite būti nėščia, pasakykite gydytojui prieš pradėdama vartoti Avandamet.
Spanish: Los primeros síntomas de una bajada de los niveles de azúcar en sangre son:
Lithuanian: Ankstyvi mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai yra:
Spanish: − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Spanish: • cimetidina (usado para reducir la acidez de estómago)
Lithuanian: • cimetidinas (vartojamas skrandžio rūgštingumui mažinti).
Spanish: • si padece alguna enfermedad del riñón
Lithuanian: • jei Jūs sergate kepenų liga;
Spanish: Consulte con su médico si desea dejar de tomar este medicamento.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei ketinate nutraukti gydymą..
Spanish: Cuando se administra rosiglitazona con alimentos, no se altera la exposición global (AUC), pero disminuye ligeramente la Cmax (aproximadamente 20-28%) y se retrasa el tmax (aproximadamente 1,75 h) en relación con la administración en ayunas.
Lithuanian: Skiriant roziglitazoną su maistu, bendra ekspozicija nepakito (PPKK), nors nežymiai sumažėjo Cmax (apie 20 - 28 %) ir vėlavo tmax (apie 1,75 val.
Spanish: Como consecuencia de la potenciación de la sensibilidad a la insulina, se puede producir una reanudación de la ovulación en pacientes que presentan anovulación debida a la resistencia a la insulina.
Lithuanian: Kaip pagerėjusio jautrumo insulinui pasekmė toms pacientėms, kurioms ovuliacija nevyko dėl atsparumo insulinui, gali atsinaujinti ovuliacija.
Spanish: Los datos siguientes son resultados de los estudios realizados con rosiglitazona o metformina individualmente.
Lithuanian: Šie duomenys yra iš tyrimų, kurie atlikti su atskirais roziglitazono ir metformino preparatais.
Spanish: Ver apartado 4 "Situaciones que necesitan especial atención".
Lithuanian: „Būklės, kurias reikia stebėti" 4 skyriuje).
Spanish: Los principios activos son rosiglitazona y metformina.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra roziglitazonas ir metforminas.
Spanish: Los glucocorticoides (administrados por vía sistémica y tópica), los agonistas β-2 y los diuréticos tienen una actividad hiperglucémica intrínseca.
Lithuanian: Gliukokortikoidai (skiriami sistemiškai ir lokaliai), beta-2adrenoreceptorių agonistai ir diuretikai pasižymi būdingu hiperglikemizuojančiu aktyvumu.
Spanish: Carboximetilalmidón sódico Hipromelosa (E464) Celulosa microcristalina (E460) Lactosa monohidrato Povidona (E1201) Estearato de magnesio.
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo natrio druska Hipromeliozė (E464) Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Laktozės monohidratas Povidonas (E1201) Magnio stearatas
Spanish: Los medicamentos con carga catiónica que se eliminan a través de la secreción tubular renal (por ejemplo cimetidina) pueden interaccionar con metformina al competir por sistemas de transporte tubular renal comunes.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, pasižymintys katijoninėmis funkcinėmis savybėmis, kurie išskiriami inkstų kanalėliuose (pvz., cimetidinas) gali sąveikauti su metforminu, užimdami jo vietą bendrose inkstų kanalėlių perkėlimo sistemose.
Spanish: También se observaron aumentos en el peso del hígado, en los niveles plasmáticos de ALT (sólo en el perro) y en el tejido adiposo.
Lithuanian: Taip pat stebėtas kepenų masės, ALT aktyvumo (tik šunims) ir riebalinio audinio padidėjimas.
Spanish: No hay datos preclínicos ni clínicos disponibles de la exposición a AVANDAMET durante el embarazo o la lactancia.
Lithuanian: Nėra jokių ikiklinikinių ar klinikinių domenų apie AVANDAMET poveikį nėštumui ir laktacijai.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 112 comprimidos.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 112 tablečių.
Spanish: Hubo un incremento significativo de insuficiencia cardiaca (mortal y no mortal) (HR 2,10, IC 1,35-3,27) y fracturas óseas (razón de riesgos 1,57, IC 1,26-1,97) en tratamientos que contenían rosiglitazona comparados con el control activo (ver secciones 4.4 y 4.8).
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas širdies nepakankamumo (mirtino ir nemirtino) (SR 2,10, PI 1,35-3,27) ir kaulų lūžių (santykinė rizika 1,57, PI 1,26-1,97) padažnėjimas, taikant gydymą pagal planą, pagal kurį buvo vartojama roziglitazono, palyginti su aktyvaus palyginamojo preparato vartojimu (žr.
Spanish: Por tanto, se debe comprobar el nivel de enzimas hepáticas en todos los pacientes antes de comenzar el tratamiento con AVANDAMET y posteriormente, cada cierto tiempo, según el criterio clínico.
Lithuanian: Todėl visiems pacientams, prieš pradedant gydymą AVANDAMET, reikėtų ištirti kepenų fermentus, o vėliau periodiškai tikrinti pagal klinikines indikacijas.
Spanish: La administración intravascular de agentes de contraste yodados puede producir insuficiencia renal, con la consiguiente acumulación de metformina y riesgo de acidosis láctica.
Lithuanian: Intravaskulinis kontrastinių medžiagų su jodu skyrimas gali sukelti inkstų funkcijos nepakankamumą, todėl gali kumuliuotis metforminas ir atsirasti laktatinės acidozės grėsmė.
Spanish: Los comprimidos de Avandamet se presentan con dosis diferentes.
Lithuanian: Skirtingiems dozavimo režimams patenkinti yra tiekiamos AVANDAMET tabletės skirtingomis dozėmis.
Spanish: Datos de ensayos clínicos (insulina añadida a un tratamiento establecido con AVANDAMET) En un único estudio (n=322) en el que se añadió insulina a pacientes en tratamiento con AVANDAMET, no se han observado acontecimientos adversos nuevos significativos respecto de los que ya se han definido para AVANDAMET o para los tratamientos en combinación con rosiglitazona.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu (n=322), kada pacientams, gydomiems AVANDAMET, buvo papildomai skiriamas insulinas, nepastebėta naujų nepageidaujamų reiškinių, be jau nustatytų, taikant kombinuotas gydymo schemas su AVANDAMET ar roziglitazonu.
Spanish: Metabolismo Metformina se excreta inalterada en la orina.
Lithuanian: Metforminas su šlapimu išsiskiria nepakitęs.
Spanish: La acidosis láctica es una alteración metabólica grave que se produce muy raramente y puede deberse a la acumulación de metformina.
Lithuanian: Laktatinė acidozė - reta, bet labai rimta metabolinė komplikacija, kuri gali kilti dėl metformino susikaupimo.
Spanish: Envases de 14, 28, 56, 112 (2x56), 168 (3x56) y 180 comprimidos.
Lithuanian: Pakuotėse yra 14, 28, 56, 112 (2x56), 168 ir 180 tablečių.
Spanish: Núcleo del comprimido:
Lithuanian: Tabletes dengianti plėvelė:
Spanish: Muy raras reacciones de la piel (por ejemplo urticaria, prurito y exantema)
Lithuanian: Labai retai odos reakcijos (pvz.
Spanish: • aumento de ácido láctico en la sangre.
Lithuanian: • pieno rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Spanish: Î Informe a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de estos síntomas tanto si los ha experimentado por primera vez como si estos síntomas empeoran.
Lithuanian: Æ Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, jeigu jų atsirado pirmą kartą arba jie sunkėja,
Spanish: Se debe evaluar de forma individual la posible contribución de la retención de líquidos al aumento de peso debido a que el aumento de peso rápido y excesivo se ha notificado muy raramente como un signo de retención de líquidos.
Lithuanian: Roziglitazonas priklausomai nuo dozės gali sulaikyti skysčius. Reikėtų individualiai įvertinti galimą skysčių sulaikymo įtaką kūno masės padidėjimui, kadangi labai retai buvo gaunama pranešimų, kad greitas ir didelis svorio augimas yra skysčių sulaikymo požymis.
Spanish: No se han observado interacciones clínicamente relevantes con digoxina, warfarina (sustrato del CYP2C9), ni con los sustratos del CYP3A4 nifedipino, etinilestradiol o noretindrona después de la administración conjunta con rosiglitazona.
Lithuanian: Nestebėta jokios kliniškai svarbios sąveikos, skiriant roziglitazoną kartu su digoksinu, CYP2C9 substratu varfarinu, CYP3A4 substratais nifedipinu, etinilestradioliu ar noretindronu.
Spanish: Cada comprimido contiene: 1 mg de rosiglitazona y 500 mg de metformina; 2 mg de rosiglitazona y 500 mg de metformina; 2 mg de rosiglitazona y 1.000 mg de metformina ó 4 mg de rosiglitazona y 1.000 mg de metformina.
Lithuanian: Kiekvienos tabletės sudėtyje atitinkamai yra 1 mg roziglitazono ir 500 mg metformino; 2 mg roziglitazono ir 500 mg metformino; 2 mg roziglitazono ir 1000 mg metformino arba 4 mg roziglitazono ir 1000 mg metformino.
Spanish: En el caso de reacciones adversas dosis-dependientes, la frecuencia se refiere a la dosis mayor de rosiglitazona.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, priklausančių nuo dozės, dažnis atspindi didesnę roziglitazono dozę.
Spanish: Rosiglitazona
Lithuanian: Roziglitazonas
Spanish: Metformina se excreta por vía renal, por ello, deben determinarse regularmente las concentraciones séricas de creatinina: - al menos una vez al año en pacientes con función renal normal - al menos de dos a cuatro veces al año en pacientes con niveles séricos de creatinina en el límite superior normal y en pacientes de edad avanzada.
Lithuanian: Kadangi metforminas skiriasi pro inkstus, reikėtų reguliariai tirti kreatinino koncentraciją serume: - Mažiausiai vieną kartą per metus pacientams su normalia inkstų funkcija.
Spanish: El TAC se compromete a realizar los estudios y las actividades adicionales de farmacovigilancia detalladas en el Plan de Farmacovigilancia, de acuerdo con la versión 4 del Plan de Gestión de Riesgos (PGR) incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y cualquier actualización posterior del PGR acordada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti tyrimus ir vykdyti papildomą farmakologinio budrumo veiklą pagal Farmakologinio budrumo planą, kaip patvirtinta Rizikos valdymo plano (RVP) 4 versijoje, pateiktoje paraiškos rinkodaros teisei gauti 1.8.2.
Spanish: Puesto que AVANDAMET contiene hidrocloruro de metformina, debe interrumpirse el tratamiento 48 horas antes de la intervención quirúrgica programada con anestesia general y habitualmente, no debe reanudarse el tratamiento antes de 48 horas después de la intervención.
Lithuanian: Kadangi AVANDAMET sudėtyje yra metformino hidrochlorido, gydymą reikėtų nutraukti 48 valandas prieš pasirinktą operaciją taikant bendrąją nejautrą ir po to jį atnaujinti po 48 valandų.
Spanish: Los datos de estudios doble ciego confirman que el perfil de seguridad de rosiglitazona y metformina en uso concomitante es equivalente a la suma de los perfiles de reacciones adversas de los dos medicamentos.
Lithuanian: Dvigubai aklu metodu atliktų tyrimų duomenys patvirtino, kad kartu vartojant roziglitazoną su metforminu, nepageidaujamų reakcijų pobūdis panašus į nepageidaujamas reakcijas, atsirandančias vartojant šiuos du vaistinius preparatus.