FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es können durch Rivastigmin -Pflaster an der Anwendungsstelle Hautreaktionen auftreten, die üblicherweise in milder oder mäßiger Intensität verlaufen.
Romanian: Pot să apară reacţii adverse la locul de aplicare cutanată a plasturelui cu rivastigmină, acestea fiind de regulă uşoare sau moderate ca intensitate.
German: - Blisterpackung aus durchsichtiger PVC-Basisfolie mit blauer Deckfolie mit 14 Kapseln.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului - Blister din suport transparent din PVC cu folie de acoperire albastră a 14 capsule.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR ALU/PVC-BLISTERPACKUNG
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTER DIN ALU/PVC
German: Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Rivastigmin, gegen andere Carbamat-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Romanian: Utilizarea acestui medicament este contraindicată la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă, rivastigmină, alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Romanian: A nu se lăsa acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.
German: ADCS-CGIC Rivastigmin
Romanian: ADCS-CGIC
German: • Wischen Sie die Außenseite der Pipette nach Gebrauch mit einem sauberen Tuch ab.
Romanian: După utilizarea seringii • Ştergeţi exteriorul seringii cu un şerveţel curat.
German: Die in der folgenden Tabelle 1 aufgeführten Nebenwirkungen sind bei Patienten mit AlzheimerDemenz aufgetreten, die mit Rivastigmin behandelt wurden.
Romanian: Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer tratată cu Rivastigmina 1 A Pharma.
German: • Entfernen Sie gegebenenfalls große Blasen aus der Pipette, indem Sie den Kolben einige Male auf- und abbewegen.
Romanian: • Apăsaţi trageţi pistonul de câteva ori pentru a elimina bulele mari.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Dezember 2009 Datum der ersten Verlängerung der Zulassung: 19. August 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11/12/2009
German: Aufgrund der erhöhten Plasmaspiegel in diesen Patientengruppen sollten jedoch die Empfehlungen zur Dosistitration nach individueller Verträglichkeit genau eingehalten werden, da bei Patienten mit klinisch signifikanten Nieren- oder Leberfunktionsstörungen verstärkt dosisabhängige Nebenwirkungen auftreten können.
Romanian: Totuşi, datorită expunerii crescute în cadrul acestor populații trebuie urmate cu stricteţe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcţie de tolerabilitatea individuală deoarece pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică semnificativă din punct de vedere clinic pot prezenta mai multe reacţii adverse în funcție de doză.
German: - - Die sonstigen Bestandteile sind Natriumbenzoat, Citronensäure, Natriumcitrat, Chinolingelb (E 104), gereinigtes Wasser.
Romanian: - Celelalte componente sunt benzoat de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, galben de chinolină
German: Hyperhidrosis Allergische Dermatitis (disseminiert)
Romanian: Hiperhidroză Dermatită alergică (diseminată)
German: Halluzinationen Aggression, Ruhelosigkeit
Romanian: Halucinaţii Agresivitate, nelinişte
German: In-vitro-Ergebnisse lassen keine pharmakokinetische Interaktion mit Arzneimitteln erwarten, die durch die folgenden Cytochrom-Isoenzyme metabolisiert werden: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 oder CYP2B6.
Romanian: Pe baza datelor obținute din studii in vitro, nu se preconizează interacțiuni farmacocinetice în cazul produselor metabolizate prin intermediul izoenzimelor citocromilor: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5,
German: Rivastigmin 1 A Pharma sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt notwendig.
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma nu trebuie să fie utilizată în sarcină, decât dacă acest lucru este în mod evident necesar.
German: Folgende weitere Nebenwirkung wurde in einer Studie an Patienten mit Parkinson-Demenz beobachtet, die mit Rivastigmin transdermalen Pflastern behandelt wurden: Agitiertheit (häufig).
Romanian: A fost observată următoarea reacţie adversă suplimentară în cadrul unui studiu la pacienţi cu demenţă asociată cu boala Parkinson tratată cu rivastigmină plasturi transdermici: agitaţie (frecvente).
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală „restrictivă", rezervată pentru a fi utilizată în anumite domenii de specialitate (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
German: Da Bradykardie ein Risikofaktor für das Auftreten von Torsade de Pointes ist, sollte die Kombination von Rivastigmin mit anderen Torsade de Pointes-induzierenden Arzneimitteln wie Antipsychotika, z. B. einige Phenothiazine (Chlorpromazin, Levomepromazin), Benzamiden (Sulpirid, Sultoprid, Amisulprid, Tiaprid, Veraliprid), Pimozid, Haloperidol, Droperidol, Cisaprid, Citalopram, Diphemanil, Erythromycin i.v., Halofantrin, Mizolastin, Methadon, Pentamidin und Moxifloxacin mit Vorsicht beobachtet werden und es könnte auch eine klinische Überwachung (EKG) erforderlich sein.
Romanian: Deoarece bradicardia constituie un factor de risc pentru apariția torsadei vârfurilor, asocierea de rivastigmină cu medicamente care induc torsada vârfurilor, cum sunt antipsihoticele, și anume unele fenotiazine (clorpromazină, levomepromazină), benzamide (sulpiridă, sultopridă, amisulpridă, tiapridă, veralipridă), pimozidă, haloperidol, droperidol, cisapridă, citalopram, difemanil, eritromicină i.v., halofantrin, mizalostin, metadonă, pentamidină și moxifloxacină trebuie ținută sub observație cu atenție și poate fi necesară, de asemenea, monitorizarea clinică (ECG).
German: Es gibt im Anwendungsgebiet Alzheimer-Demenz keinen relevanten Nutzen von Rivastigmin 1 A Pharma bei Kindern und Jugendlichen.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu există o utilizare relevantă a Rivastigmina 1 A Pharma la copii şi adolescenţi pentru tratamentul bolii Alzheimer.
German: Rivastigmin 1 A Pharma Lösung zum Einnehmen soll innerhalb eines Monats nach Anbruch der Flasche aufgebraucht werden.
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma soluţie orală trebuie utilizat în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
German: Ältere Population
Romanian: Vârstnici
German: Wenn Sie mehr als drei Tage lang kein Rivastigmin 1 A Pharma eingenommen haben, dürfen Sie Rivastigmin 1 A Pharma erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Romanian: Dacă nu aţi luat Rivastigmina 1 A Pharma mai mult de trei zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
German: • Stecken Sie die Spitze der Pipette in die Öffnung des weißen Stopfens.
Romanian: Ataşarea seringii la flacon • Introduceţi vârful seringii în deschiderea dopului alb.
German: Einige Fälle von schwerem Erbrechen waren mit einer Ösophagusruptur verbunden (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană (vezi pct. 4.4).
German: • Schlafstörungen
Romanian: • Dificultate în a dormi
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Dezember 2009 Datum der ersten Verlängerung der Zulassung: 19 August 2014
Romanian: Data primei reînnoiri: 19/08/2014
German: Folgende weitere Nebenwirkungen wurden mit Rivastigmin transdermalen Pflastern beobachtet: Delirium, Fieber, verminderter Appetit, Harninkontinenz (häufig), psychomotorische Hyperaktivität (gelegentlich), Erythem, Urtikaria, Bläschen, allergische Dermatitis (nicht bekannt).
Romanian: Următoarele reacţii adverse suplimentare au fost observate cu rivastigmină plasturi transdermici: delir, pirexie, apetit scăzut, incontinenţă urinară (frecvent), hiperactivitate psihomotorie (mai puţin frecvent), eritem, urticarie, vezicule, dermatită alergică (cu frecvenţă necunoscută).
German: Wenn Sie sich während der Behandlung mit Rivastigmin 1 A Pharma einer Operation unterziehen müssen, müssen Sie den Narkosearzt davon in Kenntnis setzen, da Rivastigmin 1 A Pharma die Wirkung von einigen Muskelrelaxanzien während der Narkose verstärken kann.
Romanian: Pharma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Rivastigmina 1 A Pharma poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
German: Vorsicht bei Einnahme von Rivastigmin 1 A Pharma zusammen mit Betablockern (Arzneimittel wie Atenolol zur Behandlung von Bluthochdruck, Angina und anderen Herzleiden).
Romanian: Este necesară precauție atunci când Rivastigmine 1 A Pharma este luat împreună cu beta-blocante (medicamente cum sunt atenololul, utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială, angina pectorală și alte afecțiuni ale inimii).
German: ADAS-Cog Rivastigmin
Romanian: ADAS-Cog
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Romanian: DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I)
German: Wenn Sie die Einnahme von Rivastigmin 1 A Pharma vergessen haben
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma
German: Rivastigmin 1 A Pharma Lösung zum Einnehmen innerhalb eines Monats nach Anbruch der Flasche aufbrauchen.
Romanian: Utilizaţi Rivastigmina 1 A Pharma soluţie orală în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
German: Skelettmuskelsteife Rigor
Romanian: Rigiditate musculo-scheletică Frisoane
German: Gesamtzahl untersuchter Patienten Gesamtzahl Patienten mit vorher definiertem(n) UE
Romanian: Total pacienţi studiaţi Total pacienţi cu evenimente adverse pre-definite
German: Es wurde über eine cholinerge Toxizität mit muskarinischen Symptomen berichtet, die mit moderaten Vergiftungserscheinungen wie Miosis, Hitzegefühl, Verdauungsstörungen, einschließlich Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, Bradykardie, Bronchospasmus und erhöhter Bronchialsekretionen, Hyperhidrose, unfreiwilligem Wasserlassen und/oder Stuhlgang, Tränenfluss, Hypotonie und vermehrtem Speichelfluss einherging.
Romanian: S-a raportat toxicitatea colinergică cu simptome muscarinice care se observă în cazul otrăvirilor moderate precum mioza, roșeața, tulburările digestive, inclusiv dureri abdominale, greață, vomă și diaree, bradicardie, bronhospasm și secreții bronhice crescute, hiperhidroză, incontinență urinară și/sau defecație, lăcrimare, hipotensiune arterială și hipersecreții salivare.
German: Während der Behandlung mit Rivastigmin 1 A Pharma dürfen Sie nicht stillen.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Rivastigmina 1 A Pharma.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Hypromellose, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Titandioxid (E 171) und Schellack.
Romanian: - Celelalte componente sunt hipromeloză, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, gelatină, oxid galben de fer, oxid roşu de fer, dioxid de titan şi shellac.
German: • Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit Flüssigkeit.
Romanian: Înghiţiţi capsulele întregi, cu lichide.
German: ADCS-CGIC Placebo
Romanian: ADCSCGIC Placebo
German: Vordefinierte Nebenwirkungen, die bei Demenz-Patienten mit Parkinson-Syndrom eine Verschlechterung der ParkinsonSymptomatik widerspiegeln können
Romanian: Tabelul 3 Evenimente adverse pre-definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson
German: Wenn Sie eine größere Menge Rivastigmin 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Rivastigmina 1 A Pharma decât trebuie
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivastigmin 1 A Pharma beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma
German: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg und 6 mg Hartkapseln:
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg și 6 mg capsule:
German: ETIKETT FÜR HDPE-FLASCHE
Romanian: ETICHETĂ PENTRU FLACON DIN PEÎD
German: • Verlangsamter oder beschleunigter Herzschlag
Romanian: • Agitaţie • Ritm lent şi rapid al inimii
German: Zu diesen Messverfahren zählen ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment ScaleCognitive subscale, ein leistungsbezogenes Instrument zur Messung der kognitiven Fähigkeit), CIBIC
Romanian: (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale (Scala de evaluare a bolii Alzheimer - Subscala cognitivă), evaluarea funcţiei cognitive pe baza performanţelor),
German: Mittlerer Ausgangswert ± SD Mittlere Veränderung nach 24 Wochen ± SD
Romanian: Valoarea iniţială medie ± DS Modificare medie la
German: - Natriumbenzoat - Zitronensäure - Natriumzitrat - Chinolingelb wasserlöslich (E104) - Gereinigtes Wasser
Romanian: - Galben de chinolină (E104) - Apă purificată
German: Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Rivastigmin 1 A Pharma einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi doza de Rivastigmina 1 A Pharma, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit.
German: Es ist daher Vorsicht geboten, wenn Rivastigmin zusammen mit Betablockern und auch mit anderen Bradykardie-auslösenden Mitteln (z. B. KlasseIII-Antiarrhythmika, Kalziumkanalantagonisten, Digitalis-Glykosid, Pilocarpin) angewendet wird.
Romanian: Prin urmare, asocierea rivastigminei cu beta-blocante, precum și cu alte medicamente care determină bradicardie (de exemplu, medicamente antiaritmice de clasa III, antagoniști ai canalelor de calciu, glicozidă digitalică, pilocarpin) trebuie efectuată cu precauție.
German: - wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben oder schon einmal hatten.
Romanian: - dacă aveţi sau aţi avut vreodată, dificultăţi la urinare.
German: - Hypromellose - Hochdisperses Siliciumdioxid
Romanian: - Dioxid de siliciu coloidal anhidru
German: Druckfarbe: - Schellack - Titandioxid (E171)
Romanian: - Shellac - Dioxid de titan (E171)
German: Angstgefühle Verwirrtheit
Romanian: Confuzie Anxietate
German: Einer der Inhaltsstoffe in Rivastigmin 1 A Pharma Lösung zum Einnehmen ist Natriumbenzoat.
Romanian: Unul dintre excipienţii din Rivastigmina 1 A Pharma soluţie orală este benzoatul de sodiu.
German: Wie ist Rivastigmin 1 A Pharma aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Rivastigmina 1 A Pharma
German: Kapselfüllung: - Mikrokristalline Cellulose - Magnesiumstearat
Romanian: - Celuloză microcristalină
German: Verminderter Appetit Dehydrierung
Romanian: Apetit alimentar scăzut
German: Müdigkeit und Asthenie Gangstörung Parkinsongang
Romanian: Oboseală şi astenie Tulburări de mers
German: Wie Rivastigmin 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum se păstrează Rivastigmina 1 A Pharma Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Romanian: Rare (pot afecta maxim 1 persoană din 1.000)
German: Demenz in Zusammenhang mit
Romanian: Demenţa asociată bolii
German: Rivastigmin Kapseln können jedoch bei dieser Patientengruppe unter engmaschiger Überwachung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi, însă capsulele de rivastigmină se pot utiliza la această populație de pacienți cu condiția să se asigure o monitorizare atentă (vezi punctul 4.4 şi 5.2).
German: Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen Rivastigmin (als Hydrogentartrat)
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml soluţie orală rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat)
German: - wenn Sie Probleme mit Ihrem Verdauungstrakt haben wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Romanian: - dacă suferiţi de reacţii gastroßintestinale, cum sunt greaţă,vărsături şi diaree.
German: Parkinsonismus
Romanian: Parkinson
German: Rivastigmin
Romanian: Rivastigmină
German: Die Wirksamkeit von Rivastigmin wurde mit Hilfe von drei voneinander unabhängigen Messverfahren für verschiedene Beobachtungsebenen während eines sechsmonatigen Behandlungszeitraums nachgewiesen.
Romanian: specifice, care au fost evaluate la intervale regulate în timpul perioadelor de tratament de 6 luni.
German: Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml soluţie orală
German: Bauchschmerzen und Dyspepsie Magen- und Duodenalulcera Gastrointestinale Blutungen Pankreatitis
Romanian: Dureri abdominale şi dispepsie Ulcer gastric şi duodenal
German: Häufig Nicht bekannt
Romanian: Cu frecvență necunoscută
German: Die Empfehlungen zur Dosistitration nach individueller Verträglichkeit müssen genau eingehalten werden.
Romanian: Recomandările privind dozele, din punct de vedere al titrării.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz war die Cmax von Rivastigmin etwa 60 % höher und die AUC mehr als doppelt so hoch wie bei gesunden Probanden.
Romanian: Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60% mai mare şi ASC a rivastigminei a fost de două ori mai mare la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre moderată decât la subiecţii sănătoşi.
German: Sehr selten Sehr selten Nicht bekannt
Romanian: Foarte rare Foarte rare
German: • Nehmen Sie die Dosierpipette aus der Schutzhülle
Romanian: • Îndepărtaţi seringa din ambalajul protector.
German: Synkopen
Romanian: Sincopă
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Kapselhülle: - Gelatine - Titandioxid (E171) - Eisenoxidhydrat (E172) - Eisen(III)-oxid (E172)
Romanian: - Dioxid de titan (E171) - Oxid galben de fer (E172)
German: Herzrhythmusstörungen (z. B. Bradykardie, AV-Block, Vorhofflimmern und Tachykardie) Sick-Sinus-Syndrom
Romanian: Aritmii (de exemplu bradicardie, bloc atrio-ventricular,
German: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg Hartkapseln:
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg capsule:
German: Dosistitration: Kurz nach einer Dosissteigerung wurden Nebenwirkungen beobachtet, wie z. B. Bluthochdruck und Halluzinationen bei Patienten mit Alzheimer-Demenz bzw. eine Verschlechterung extrapyramidalmotorischer Symptome, insbesondere des Tremors, bei Patienten mit ParkinsonDemenz.
Romanian: Reacţii adverse (de exemplu hipertensiune arterială şi halucinaţii la pacienţii cu demenţă Alzheimer şi agravarea simptomelor extrapiramidale, în special tremor, la pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson) au fost observate la scurt timp după creşterea dozei.
German: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg Hartkapseln:
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg capsule:
German: • Die höchste Dosis, die eingenommen werden sollte, beträgt 6 mg zweimal täglich.
Romanian: • Cea mai mare doză care trebuie luată este de 6 mg (corespunzător la 3 ml) de două ori pe zi.
German: Gleichgewichtsstörung Skelettmuskelsteife
Romanian: Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru
German: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg
German: Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg
German: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg
German: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Romanian: Foarte rare (pot afecta maxim 1 persoană din 10.000)
German: • Appetit vermindert
Romanian: Apetit scăzut
German: • Magenbeschwerden wie Übelkeit oder Erbrechen; Durchfall
Romanian: • Lipsa poftei de mâncare • Probleme la nivelul stomacului cum sunt greaţă, vărsături, diaree
German: Patienten mit Demenz und Parkinson-Krankheit
Romanian: Mers caracteristic bolii Parkinson
German: HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa producătorului(ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
German: - wenn Sie Krampfanfälle haben oder schon einmal hatten.
Romanian: - dacă aveţi sau aţi avut vreodată, crize convulsive.
German: Rivastigmin 1 A Pharma orale Lösung kann jedoch bei dieser Patientengruppe unter engmaschiger Überwachung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi, însă soluția orală de rivastigmină se poate utiliza la această populație de pacienți cu condiția să se asigure o monitorizare atentă (vezi punctul 4.4 şi 5.2)
German: - wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben oder schon einmal hatten.
Romanian: - dacă aveţi sau aţi avut vreodată, ritm neregulat sau lent al inimii.
German: Sehr häufig Häufig Häufig Häufig Gelegentlich Selten
Romanian: Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Rare
German: Behältnis Packungsgröße
Romanian: Mărimea ambalajului u i e
German: Name (Phantasiebeze ichnung)
Romanian: Numărul (UE) APP Nume inventat Concentra ţie
German: Möglicherweise benötigen Sie ärztliche Hilfe.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de îngrijire medicală.
German: Die Erinnerungskarte für den Patienten sollte die folgenden Kernaussagen enthalten:
Romanian: Cardul de reamintire pentru pacient trebuie să conţină următoarele mesaje cheie:
German: • Schneiden Sie das Pflaster nicht in Stücke.
Romanian: Nu tăiaţi plasturele în bucăţi.
German: Im Laufe der Behandlung kann Ihr Arzt die Dosis noch Ihren persönlichen Bedürfnissen entsprechend anpassen.
Romanian: În cursul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza în funcţie de necesităţile
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamenele pe care nu le mai utilizaţi.
German: Mittlerer Ausgangswert  SD
Romanian: Valoare iniţială medie  DS
German: Ein direkter Vergleich zur Beurteilung der Hautreizungsereignisse, über die in jeder dieser Studien berichtet wurde, ist aufgrund der Unterschiede der angewendeten Methoden zur Datenerhebung nicht möglich.
Romanian: Nu poate fi efectuată o comparaţie directă a ratei evenimentelor de iritaţie cutanată raportate la fiecare dintre aceste studii din cauza diferenţei dintre metodele utilizate pentru colectarea datelor.
German: • Erinnerungskarte für den Patienten
Romanian: Card de reamintire pentru pacient
German: Falls Sie sich schwach oder verwirrt fühlen, führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie auch sonst nichts, wofür man konzentrierte Aufmerksamkeit braucht.
Romanian: Dacă aveţi senzaţie de leşin sau vă simţiţi confuz, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu efectuaţi orice alte sarcini care necesită atenţia dumneavoastră.
German: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel
Romanian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgia
German: In einem Fall wurden 46 mg Rivastigmin oral eingenommen; nach konservativer Behandlung erholte sich der Patient innerhalb von 24 Stunden vollständig.
Romanian: Într-un singur caz s-a semnalat ingestia a 46 mg rivastigmină administrată oral; după tratamentul de întreţinere, pacientul şi-a revenit complet în 24 ore.
German: • Zittern oder Verwirrtheit
Romanian: • Tremor sau stare de confuzie
German: ADCS-CGIC-Scores <4 zeigen eine
Romanian: Scorurile ADCS-CGIC <4 indică
German: Wie alle Arzneimittel können auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
German: Rivastigmin Hartkapseln 12 mg/Tag
Romanian: Rivastigmin ă capsule 12 mg/zi
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika, Cholinesterasehemmer; ATC-Code: N06DA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psihoanaleptice, anticolinesterazice, codul ATC: N06DA03
German: Reaktionen an der Applikationsstelle waren meist leicht bis mäßig in der Ausprägung und wurden von weniger als 2% der Patienten als schwerwiegend eingestuft.
Romanian: Reacţiile la locul de aplicare au fost, în general, uşoare până la moderate ca severitate şi au fost raportate ca severe la mai puţin de 2% dintre pacienţi.