FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: PGA ≥ 4 o un BSA > 20 % o > 10 % con lesiones muy gruesas o con una respuesta PASI ≥ 20 o ≥ 10 con afectación clínica relevante en cara, genitales o manos/pies) con un control inadecuado con terapia tópica, helioterapia o fototerapia.
Lithuanian: Physicians global assessment - PGA) ≥ 4 balais arba kai įtraukta > 20 % kūno paviršiaus ploto, arba įtraukta > 10 % kūno paviršiaus ploto su labai storais pakenkimais, arba psoriazės ploto ir sunkumo indeksas (PPSI) ≥ 20 ar ≥ 10, esant kliniškai reikšmingam veido, lytinių organų arba plaštakų / pėdų pakenkimui), kuriems liga buvo nepakankamai kontroliuojama vietiniu gydymu ir gydymu saulės spinduliais ar fototerapija.
Spanish: Tabla 15 Respuesta de eficacia en la fase controlada con placebo del Ensayo EspA ax-nr II
Lithuanian: 15 lentelė Veiksmingumo atsakas placebu kontroliuojamu tyrimo aSpA-brp II periodu
Spanish: • Antes de ponerse la inyección usted mismo pida a su médico o enfermero que le muestre cómo usar la pluma precargada.
Lithuanian: • Prieš leisdami, paprašykite gydytojo arba slaugytojo parodyti, kaip naudoti užpildytą švirkštą.
Spanish: • Conserve a jeringa en el frigorífico, pero no la congele.
Lithuanian: • Laikykite švirkštiklį šaldytuve, tačiau neužšaldykite jo.
Spanish: Se ha evaluado la eficacia y la seguridad de adalimumab en un estudio abierto, multicéntrico en 32 niños (2-< 4 años o con 4 años y peso inferior < 15 kg) con AIJ poliarticular activa de moderada a grave.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas atviro daugiacentrio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 32 vaikai (2-< 4 metų amžiaus ar 4 metų amžiaus ir vyresni, sveriantys < 15 kg), sergantys vidutiniu ir sunkiu aktyviu JIA poliartritu.
Spanish: En la semana 16, una proporción estadísticamente significativa mayor de pacientes que recibieron adalimumab, obtubieron una PGA de "sin lesiones" a "casi sin lesiones " para manos y/o pies comparada con los pacientes que recibieron placebo (30,6 % versus 4,3 %, respectivamente [p = 0,014]).
Lithuanian: Šešioliktąją savaitę pagal PGA (Physician Global Assessment - bendrąjį gydytojo įvertinimą) skalę „švarias" arba „beveik švarias" plaštakas ir (arba) pėdas turėjo statistiškai reikšmingai daugiau pacientų, gydytų adalimumabu, lyginant su placebą vartojusiais pacientais (atitinkamai 30,6 % ir 4,3 % [p = 0,014]).
Spanish: 6 meses 12 meses a Ensayo de artritis reumatoide I a las 24 semanas, Ensayo de artritis reumatoide II a las 26 semanas y Ensayo de artritis reumatoide III a las 24 y 52 semanas b 40 mg adalimumab administrados en semanas alternas c MTX = metotrexato
Lithuanian: a RA tyrimas 24-ąją savaitę, II RA tyrimas 26-ąją savaitę , III RA tyrimas 24-ąją ir 52-ąją savaitėmis b 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę c MTX = metotreksatas
Spanish: El médico de su hijo o su enfermero/a le enseñará como ponerle la inyección y la cantidad que administrar a su hijo.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite nurodymus ir veiksmas po veiksmo jų laikykitės. Jūsų vaiko gydytojas ar jo asistentas išmokys, kaip suleisti vaisto ir kaip apskaičiuoti, kiek vaisto reikia Jūsų vaikui.
Spanish: 14 semanas a Respuestas ACR-pediátrico 30/50/70 en la semana 48 significativamente mayores que aquellos pacientes tratados con placebo.
Lithuanian: 14 savaičių a Ped ACR 30/50/70 atsakas 48- ąją savaitę reikšmingai didesnis, nei placebo grupės pacientams b p = 0,015
Spanish: Dependiendo de su respuesta, su médico puede incrementar la dosis a 40 mg semanales u 80 mg cada dos semanas.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų atsako į gydymą, gydytojas gali padidinti dozę iki 40 mg per savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Spanish: Vacunas
Lithuanian: Vakcina
Spanish: De estos, 40 pacientes no mostraron prograsion del daño estructural definido por un cambio desde el basal en el índice total de Sharp modificado de 0,5 o menos.
Lithuanian: Iš jų, 40 pacientų nebuvo stebėta struktūrinių pažeidimų progresavimo, lyginant su pradiniais duomenimis, modifikuotam BSI esant ≤ 0,5 ar mažiau.
Spanish: Después de empujar por completo el émbolo, la aguja se retraerá para evitar lesiones por pinchazo.
Lithuanian: Pastūmus stūmoklį iki galo, adata įsitrauks, kad būtų išvengta dūrio adata.
Spanish: Los pacientes en tratamiento con adalimumab pueden ser vacunados, excepto con vacunas de microorganismos vivos (p.ej., vacuna BCG).
Lithuanian: Pacientai, vartojantys adalimumabą, gali būti skiepijami vakcinomis, išskyrus gyvas vakcinas.
Spanish: En el ensayo de Psoriasis I, el 28 % de pacientes respondedores PASI 75 re-aleatorizados a placebo en la semana 33 experimentaron una "pérdida de respuesta adecuada" (puntuación PASI entre las semanas 33 y 52 resultante en < PASI 50 respecto al valor inicial, con un incremento mínimo de 6 puntos relativa a la semana 33), comparado con el 5 % que continuaron con adalimumab (p < 0,001).
Lithuanian: I psoriazės tyrimo metu 28 % pacientų, kuriems gautas atsakas PPSI 75, ir kurie dar kartą pakliuvo į placebo grupę 33 savaitę, stebėtas „adekvataus atsako netekimas" (PPSI rodiklis po 33 savaitės ir po ar iki 52 savaitės rodė, kad buvo gautas < PPSI 50 atsakas, lyginant su pradiniu rodikliu, kaip mažiausiai 6 taškų PPSI rodiklio padidėjimas, lyginant su 33 savaite), tuo tarpu tai stebėta 5 % adalimumabą toliau vartojusių pacientų, p < 0,001.
Spanish: SPARCC MRI Espinald,j a Valoraciones en la Sociedad Internacional de Espondiloartritis b Índice de Bath para la actividad de la enfermedad Espondilitis Anquilosante c Puntuación de la actividad de la enfermedad de Espondilitis Anquilosante d Cambio medio a partir del valor basal e N = 91 placebo y N = 87 adalimumab f
Lithuanian: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d pokyčių nuo pradinės vertės vidurkis e N = 91 placebas ir N = 87 adalimumabas f didelio jautrumo C reaktyvinis baltymas (mg/l)
Spanish: El ensayo de psoriasis III (REACH) comparó la eficacia y seguridad de adalimumab versus placebo en 72 pacientes con psoriasis crónica en placas de moderada a grave y psoriasis de mano y/o pie.
Lithuanian: III psoriazės tyrime (REACH) buvo lyginami adalimumabo ir placebo veiksmingumas bei saugumas 72 pacientui, sergančiam vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine plokšteline psoriaze bei plaštakų ir (arba) pėdų psoriaze.
Spanish: Imraldi se utiliza para tratar la artritis psoriásica en adultos.
Lithuanian: Imraldi vartojamas suaugusiųjų psoriazinio artrito gydymui.
Spanish: Si su hijo tiene fiebre persistente, o sufre cardenales o sangra muy fácilmente o está muy pálido, consulte inmediatamente a su médico.
Lithuanian: Jei Jūsų vaikui atsirado karščiavimas, kuris lengvai nepraeina, jei per greitai atsiranda mėlynių ar prasideda kraujavimas, ar jeigu Jūsų vaikas atrodo labai išblyškęs, nedelsiant susisiekite su gydytoju.
Spanish:  ¿No está seguro de haber administrado sudosis completa?
Lithuanian:  Abejojate, ar dozė buvo sušvirkšta?
Spanish: Recudecimiento de la enfermedad después de 32 semanasa (n/N)
Lithuanian: Liga paūmėjo 32osios savaitės pabaigojea (n/N)
Spanish: En la semana 16, el número de pacientes aleatorizados al tratamiento con adalimumab 0,8 mg/kg con respuesta de eficacia positiva (por ejemplo PASI 75) fue mayor que de los pacientes aleatorizados al tratamiento 0.4 mg/kg en semanas alternas o aquellos con MTX.
Lithuanian: 16-ąją savaitę teigiamas atsakas (pvz., PPSI 75) nustatytas didesniam skaičiui atsitiktinai parinktų pacientų, vartojusių adalimumabo 0,8 mg/kg, negu atsitiktinai parinktų pacientų, vartojusių 0,4 mg/kg kas antrą savaitę ar gavusių MTX.
Spanish: • Manteniendo el adaptador para el vial en el envase transparente, adjuntarlo al tapón del vial empujando hasta encajarlo en su lugar.
Lithuanian: • Laikydami flakono adapterį skaidrioje pakuotėje, prijunkite jį prie flakono spausdami, kol adapteris spragtels į vietą.
Spanish: • hematoma (una hinchazón palpable con sangre coagulada);
Lithuanian: • hematomos (kietas patinimas su sukrešėjusiu krauju);
Spanish: Los resultados de la semana 12 mostraron una mejoría estadísticamente significativa de los signos y síntomas de la EspA ax-nr activa en pacientes tratados con adalimumab comparado con placebo (Tabla 14).
Lithuanian: 12 savaitę gauti rezultatai rodė, kad aktyvaus aSpA-brp simptomai ir požymiai statistiškai reikšmingai palengvėjo adalimumabu gydytų pacientų grupėje, lyginant su placebo grupe (14 lentelė).
Spanish: • Informe a su médico si su hijo es portador del virus de la hepatitis B (VHB), si ha tenido una infección activa con VHB o si piensa que podría correr riesgo de contraer el VHB.
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikas yra hepatito B viruso (HBV) nešiotojas, jei serga aktyvia HBV infekcija ar jeigu manote, kad jam / jai yra rizika užsikrėsti HBV. Jūsų vaiko gydytojas patikrins Jūsų vaiką dėl HBV.
Spanish: 32 semanas doble ciego
Lithuanian: Dvigubai koduotas, 32 savaitės
Spanish: Tabla 27 Estudio de EC pediátrica Interrupción de corticoesteroides o inmunomoduladores y remision de fistulas
Lithuanian: 27 lentelė Krono ligos vaikams tyrimas Gydymo kortikosteroidais arba imunomoduliatoriais nutraukimas ir fistulės remisija
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por el médico de su hijo o farmacéutico.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė Jūsų vaiko gydytojas arba vaistininkas.
Spanish: Tabla 14 Ensayo Ps I (REVEAL) Resultados de eficacia a las 16 semanas
Lithuanian: 14 lentelė Ps I tyrimas (REVEAL) - Veiksmingumo rezultatai 16-ąją savaitę
Spanish: Semana 12 Semana 24
Lithuanian: 12 savaitė 24 savaitė
Spanish: Los pacientes deben ser, por lo tanto, estrechamente monitorizados para la detección de infecciones (incluyendo tuberculosis), antes, durante y después del tratamiento con Imraldi.
Lithuanian: Todėl pacientus prieš gydymą, gydant ir po gydymo Imraldi būtina atidžiai stebėti dėl infekcijų, įskaitant ir tuberkuliozę.
Spanish: • Mientras sujeta el adaptador del vial firmemente, inserte la punta de la jeringa en el adaptador del vial y enrósquelo girando en el sentido de las agujas del reloj hasta que quede firme.
Lithuanian: • Tvirtai laikydami flakono adapterį, įstatykite švirkšto galą į flakono adapterį ir pasukite švirkštą pagal laikrodžio rodyklę, kol jis tvirtai laikysis.
Spanish: Las personas con artritis reumatoide de grados más graves y que padezcan la enfermedad desde hace mucho tiempo pueden tener un riesgo mayor que la media de desarrollar un linfoma (un cáncer que afecta al sistema linfático), y leucemia (un cáncer que afecta a la sangre y a la médula ósea).
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems sunkesne reumatoidinio artrito forma ilgesnį laiką, gali būti didesnė už vidutinę rizika susirgti limfoma (vėžiu, kuris pažeidžia limfinę sistemą) ir leukemija (vėžiu, kuris pažeidžia kraują ir kaulų čiulpus). Jeigu Jūs gydomas Imraldi, gali padidėti rizika susirgti limfoma, leukemija ar kitu vėžiu.
Spanish: Tabla 21 Estudio de EC pediátrica Interrupción de corticoesteroides o inmunomoduladores y remision de fistulas
Lithuanian: 21 lentelė Krono ligos vaikams tyrimas Gydymo kortikosteroidais arba imunomoduliatoriais nutraukimas ir fistulės remisija
Spanish: Si el efecto de estos medicamentos no es suficientemente bueno, a los pacientes se les administrará Imraldi para tratar su artritis idiopática poliarticular o artritis asociada a entesitis.
Lithuanian: Jei šie vaistai veikė nepakankamai, jaunatvinio idiopatinio poliartrito ar su entezitu susijusio artrito gydymui pacientams bus paskirtas Imraldi.
Spanish: • Despegue la cubierta del envase del adaptador del vial pero sin sacarlo.
Lithuanian: • Pradarykite flakono adapterio pakuotę, bet neišimkite jo iš pakuotės.
Spanish: Dosis de Imraldi para pacientes con Artritis Idiopática Juvenil Poliarticular Peso del paciente
Lithuanian: Imraldi dozavimas pacientams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu
Spanish:  Evite las zonas de la piel doloridas, magullada, con cicatrices, escamas o placas rojas.
Lithuanian:  Nešvirkškite odos srityje, kurioje yra pūslių, kraujosruvų, randų, pleiskanų arba raudonų dėmių.
Spanish: Durante las fases controladas de los ensayos clínicos pivotales con adalimumab en adultos que duraron un mínimo de 12 semanas en pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a grave, espondilitis anquilosante, espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de EA, artritis psoriásica, psoriasis, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y uveítis, se observaron enfermedades neoplásicas malignas, diferentes a linfoma y cáncer de piel (tipo no melanoma), con una incidencia de 6,8 (4,4 - 10,5) por 1.000 pacientes/año (intervalo de confianza del 95 %) en los 5.291 pacientes tratados con adalimumab, frente a una incidencia de 6,3 (3,4 - 11,8) por 1.000 pacientes/año en los 3.444 pacientes del grupo control (la duración media del tratamiento con adalimumab fue de 4,0 meses para los pacientes tratados con adalimumab y de 3,8 meses para los pacientes tratados del grupo control).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu, ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių, psoriaziniu artritu, psoriaze, supūliavusiu hidradenitu, Krono liga, opiniu kolitu ir uveitu sergantys suaugę pacientai dalyvavo pagrindiniuose bent 12 savaičių trukmės adalimumabo tyrimuose, kurių kontroliuojamųjų dalių metu stebėtas nelimfominių piktybinių navikų arba nemelanominio odos vėžio dažnis buvo (95 % pasikliautinasis intervalas) 6,8 (4,4; 10,5) per 1000 paciento metų, tarp 5291 adalimumabu gydomų pacientų, lyginant su dažniu 6,3 (3,4; 11,8) per 1000 paciento metų tarp 3444 kontrolinės grupės pacientų (vidutinė gydymo adalimumabo trukmė buvo 4,0 mėnesiai, o kontrolinės grupės pacientų - 3,8 mėnesio).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores del Factor de Necrosis Tumoral alfa (TNF-α).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, naviko nekrozės faktoriaus alfa (angl.
Spanish: • artritis idiopática juvenil poliarticular,
Lithuanian: • jaunatviniam idiopatiniam poliartritui,
Spanish: Accidente cerebrovascular1), temblor, neuropatía
Lithuanian: Galvos smegenų kraujagyslių sutrikimas tremoras, neuropatija
Spanish: Imraldi en combinación con metotrexato está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular activa en pacientes a partir de 2 años que han presentado una respuesta insuficiente a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs).
Lithuanian: Imraldi kartu su metotreksatu skirtas pacientams nuo 2 metų amžiaus, sergantiems aktyviu jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, kai vieno ar daugiau ligą modifikuojančių vaistų nuo reumato (LMARV) poveikis yra nepakankamas.
Spanish: De los pacientes analizados, 48 no mostraron progresión del daño estructural, definido como un cambio desde el basal en el índice total de Sharp modificado de 0,5 o menos.
Lithuanian: Iš jų, 48 pacientams nenustatyta struktūrinio pažeidimo progresavimo lyginant su pradiniais duomenimis, apibūdinamo, kaip 0,5 ar mažesnis modifikuoto BSI pokytis.
Spanish: Imraldi está indicado para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que hayan presentado una respuesta insuficienteal tratamiento convencional.
Lithuanian: Imraldi skirtas suaugusiųjų sunkaus aktyvaus ankilozuojančio spondilito gydymui tada, kai atsakas į įprastinį gydymą yra nepakankamas.
Spanish: La jeringa en el interior de la pluma es de vidrio tipo I con una aguja de acero inoxidable, un protector de aguja rígido, un émbolo de goma (bromobutilo).
Lithuanian: Švirkštiklyje esantis švirkštas pagamintas iš I tipo stiklo, jis yra su nerūdijančio plieno adata, standžiu adatos apsauginiu gaubtu, guminiu stūmokliu (brombutilo).
Spanish: • Dado que se han descrito casos de tuberculosis en pacientes en tratamiento con Imraldi, su médico le examinará en busca de signos o síntomas de tuberculosis antes de comenzar su tratamiento con Imraldi.
Lithuanian: • Kai kurie Imraldi vartojantys pacientai sirgo tuberkulioze, todėl gydytojas, prieš paskirdamas Imraldi, Jus ištirs dėl tuberkuliozės.
Spanish: En los ensayos de psoriasis I y II, la variable principal de eficacia fue la proporción de pacientes que consiguieron respuesta PASI 75 respecto al valor inicial en la semana 16 (ver Tablas 14 y 15).
Lithuanian: I ir II psoriazės tyrimų metu pirminė vertinamoji baigtis buvo pacientų, kuriems 16-ą savaitę pasiektas PPSI 75 atsakas, lyginant su pradine reikšme, dalis (žr.
Spanish: ASDAS Enfermedad inactiva hs-CRPd,f,g
Lithuanian: ASDAS neaktyvi liga dj-CRB
Spanish: El DLQI (Dermatology Life Quality Index - índice de calidad de vida en dermatología) demostró mejoras significativas en la semana 16 respecto al nivel inicial comparado con placebo (ensayos I y II) y metotrexato (Ensayo II).
Lithuanian: Dermatology Life Quality Index) skalę buvo stebimas reikšmingas pradinių rodiklių pagerėjimas 16 savaitę, lyginant su placebą gavusiųjų grupėmis (I ir II tyrimai) ir MTX vartojusiųjų grupe (II tyrimas).
Spanish: EU/1/17/1216/001 1 jeringa precargada EU/1/17/1216/002 2 jeringas precargadas EU/1/17/1216/003 4 jeringas precargadas EU/1/17/1216/004 6 jeringas precargadas
Lithuanian: EU/1/17/1216/001 1 užpildytas švirkštas EU/1/17/1216/002 2 užpildyti švirkštai EU/1/17/1216/003 4 užpildyti švirkštai EU/1/17/1216/004 6 užpildyti švirkštai
Spanish: • Conserve la pluma en el frigorífico, pero no la congele.
Lithuanian: • Laikykite flakoną šaldytuve, tačiau neužšaldykite jo.
Spanish: • Este proceso se puede repetir hasta 3 veces si continua viendo burbujas de aire o espacios de aire en la medicación de la jeringa.
Lithuanian: • Jei švirkšte esančiame skystyje matote oro burbuliukus ar oro tarpus, galite pakartoti viską iki 3 kartų.
Spanish: NO empuje el émbolo blanco más allá de la posición de la dosis.
Lithuanian: NEPRASTUMKITE stūmoklio žemiau reikiamos Jums dozės žymos.
Spanish: • Si se le ha caído la jeringa CON el capuchón puede usar la jeringa.
Lithuanian: • Jeigu numetėte savo švirkštiklį su UŽDĖTU gaubteliu, švirkštiklį galite naudoti.
Spanish: La hidradenitis supurativa (a veces denominada acné inverso) es una enfermedad inflamatoria de la piel crónica y a menudo dolorosa.
Lithuanian: Supūliavęs hidradenitas (Hidradenitis suppurativa) (kartais vadinamas atvirkštine akne) yra lėtinė ir dažnai skausminga uždegiminė odos liga. Jos simptomai apima skausmingus mazgelius (gumbus) ir abscesus (votis), iš kurių gali išsiskirti pūliai.
Spanish: Imraldi está indicado en el tratamiento de:
Lithuanian: Imraldi skiriamas:
Spanish: La administración de adalimumab sin metotrexato resultó en un incremento de la formación de anticuerpos, del aclaramiento y redujo la eficacia de adalimumab (ver sección 5.1).
Lithuanian: Kai adalimumabas buvo vartojamas be metotreksato, susidarė daugiau antikūnų, padidėjo adalimumabo klirensas ir sumažėjo jo veiksmingumas (žr.
Spanish: En el ensayo de artritis reumatoide III se evaluaron 619 pacientes con artritis reumatoide moderada a grave con edades ≥ 18 años, y que mostraban una respuesta ineficaz al metotrexato a dosis entre 12,5 y 25 mg o mostraron intolerancia a 10 mg de metotrexato semanales.
Lithuanian: III RA tyrimo metu vertinta 619 pacientų (≥ 18 metų), kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas ir kuriems nebuvo adekvataus atsako į 12,5 - 25 mg metotreksato dozę arba, kurie netoleravo 10 mg dozės.
Spanish: • espondilitis anquilosante,
Lithuanian: • ankilozuojančiam spondilitui,
Spanish: 1 jeringa para inyección estéril 1 aguja estéril
Lithuanian: 1 sterilus injekcinis švirkštas
Spanish: Sujete la jeringa y presione el émbolo por completo.
Lithuanian: Tvirtai laikykite švirkštą ir stumkite stūmoklį iki galo.
Spanish: La dosis habitual de Imraldi es de 40 mg en semanas alternas junto con metotrexato.
Lithuanian: Įprastinė Imraldi dozė yra 40 mg kas antrą savaitę kartu su metotreksatu.
Spanish: > 32 semanas
Lithuanian: 20 savaičių > 32 savaitės
Spanish: Código ATC: L04AB04
Lithuanian: Tumour Necrosis Factor alpha - TNF-α) inhibitoriai, ATC kodas - L04AB04
Spanish: • Si se le ha caído la pluma CON el capuchón puede usar la pluma.
Lithuanian: • Jeigu numetėte savo švirkštą su UŽDĖTU gaubteliu, švirkštą galite naudoti.
Spanish: Glucocorticoides, salicilatos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, o analgésicos pueden mantenerse durante el tratamiento con Imraldi.
Lithuanian: Gydantis Imraldi, galima toliau vartoti gliukokortikoidus, salicilatus, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo ar analgetikus.
Spanish: Además, este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis de 0,8 ml, esto es, esencialmente exento de sodio.
Lithuanian: Taip pat šio vaistinio preparato 0,8 ml dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Spanish: • hidradenitis supurativa,
Lithuanian: • supūliavusiam hidradenitui,
Spanish: Semana 24 *** p < 0,001 en todas las comparaciones entre adalimumab y placebo * p < 0,05 en todas las comparaciones entre adalimumab y placebo - No aplicable
Lithuanian: 12 savaitė 24 savaitė *** p < 0,001 visiems adalimumabo ir placebo palyginimams * p < 0,05 visiems adalimumabo ir placebo palyginimams
Spanish: De forma alternativa, si un paciente interrumpe el tratamiento con Imraldi y los signos y síntomas de la enfermedad recurren, se puede re-administrar Imraldi.
Lithuanian: Bet, jeigu pacientui nustojus vartoti Imraldi ligos simptomai pasikartoja, galima vėl pradėti vartoti Imraldi.
Spanish: • Mantener este contenedor especial fuera de la vista y del alcance de los niños todo el tiempo.
Lithuanian: • Visuomet specialų konteinerį laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Spanish: Todos los sujetos recibieron un tratamiento de inducción abierto con dosis dependientes del peso corporal al inicio: 160 mg en la semana 0 y 80 mg en la semana 2 para pacientes ≥ 40 kg, y 80 mg y 40 mg, respectivamente, para pacientes con peso < 40 kg.
Lithuanian: Visi dalyvaujantys tyrime gavo atvirą įsotinamąją terapiją nuo kūno masės priklausančiomis dozėmis: pacientai, sveriantys ≥ 40 kg: 160 mg 0-inę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę, o pacientai, sveriantys < 40 kg, atitinkamai 80 mg ir40 mg.
Spanish: La dosis recomendada de Imraldi para pacientes con espondilitis anquilosante, espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de EA y para pacientes con artritis psoriásica es de 40 mg de adalimumab administrados en semanas alternas como dosis única en inyección por vía subcutánea.
Lithuanian: Rekomenduojama Imraldi dozė pacientams, sergantiesiems ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių ir sergantiems psoriaziniu artritu yra 40 mg adalimumabo, skiriamo kaip viena dozė, kas antrą savaitę injekuojant į poodį.
Spanish: La Respuesta Clínica se reduce en una puntuación Mayo respecto al inicio ≥ 3 puntos y ≥ 30 % , más una reducción de la subpuntación del sangrado rectal [RBS] ≥ 1 o una RBS absoluta de 0 ó 1;
Lithuanian: Klinikinės remisijos balas pagal Mayo skalę yra ≤ 2 be tarpinio balo > 1; Klinikinis atsakas yra ≥ 3 taškais ir ≥ 30 % balų sumažėjimas pagal Mayo skalę nuo pradinės vertės ir papildomai rektalinio kraujavimo balo [RBS (angl.
Spanish: Cuando se inicie la terapia con Imraldi, se puede administrar una dosis de carga de 40 mg para pacientes de < 30 kg o de 80 mg para pacientes ≥ 30 kg una semana antes de empezar la terapia de mantenimiento.
Lithuanian: Pradedant gydymą Imraldi prieš savaitę iki palaikomojo gydymo pradžios < 30 kg sveriantiems pacientams galima skirti 40 mg, o ≥ 30 kg sveriantiems pacientams 80 mg įsotinamąją dozę.
Spanish: Quite el capuchón de la aguja con cuidado.
Lithuanian: Atsargiai nuimkite adatos dangtelį.
Spanish: Se debe aconsejar a todos los pacientes que consulten inmediatamente con su médico en caso de presentar signos y síntomas de discrasias sanguíneas (ej. fiebre persistente, moratones, sangrado, palidez) cuando estén siendo tratados con Imraldi.
Lithuanian: Visiems pacientams, vartojantiems Imraldi, reiktų patarti, kad jie skubiai kreiptųsi į gydytojus tuo atveju, jei jiems atsirastų įtariamų kraujo diskrazijų požymių ar simptomų (pvz., užsitęsęs karščiavimas, mėlynių atsiradimas, kraujavimas, blyškumas).