FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Jetrna insuficienca: Pri bolnikih s kronično alkoholno boleznijo jeter (Child-Pugh B) je koncentracija atorvastatina in njegovih aktivnih presnovkov v plazmi občutno zvečana (Cmax je približno 16-krat, AUC pa 11-krat večja).
Bulgarian: Плазмените концентрации на аторвастатин и неговите активни метаболити са значително по-високи (приблизително 16 пъти за Cmax и 11 пъти за AUC) при пациенти с хронична алкохолна чернодробна болест (Child-Pugh B).
Slovenian: Sočasni uporabi močnih zaviralcev CYP3A4 (n. pr. ciklosporina, telitromicina, klaritromicina, delavirdina, stiripentola, ketokonazola, vorikonazola, itrakonazola, posakonazola in zaviralcev proteaze HIV, vključno z ritonavirjem, lopinavirjem, atazanavirjem, indinavirjem, darunavirjem itd.) se je treba, če je le mogoče, izogibati.
Bulgarian: Едновременното прилагане на мощни инхибитори на CYP3A4 (напр. циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и HIV-протеазни инхибитори, включително ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.) по възможност трябва да се избягва.
Slovenian: Odziv se med kroničnim zdravljenjem ohrani.
Bulgarian: Ефектът се поддържа при продължително лечение.
Slovenian: Zdravilo {(Lastniško) ime} ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини {ИМЕ НА ПРОДУКТА} повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Največji odmerek je 80 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Максималната доза е 80 mg веднъж дневно.
Slovenian: • pozitiven izvid preiskave urina za bele krvne celice.
Bulgarian: бели кръвни клетки в урината при тестове
Slovenian: Očesne bolezni Občasno: zamegljen vid Redko: motnje vida
Bulgarian: Нарушения на очите Нечести: замъглено зрение.
Slovenian: Občasno: urtikarija, kožni izpuščaj, pruritus, alopecija Redko: angionevrotični edem, bulozni izpuščaji (vključno z multiformnim eritemom, StevensJohnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo)
Bulgarian: Редки: ангионевротичен оток, булозен дерматит, включително еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
Slovenian: Priporočljivo je ustrezno klinično spremljanje teh bolnikov.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно клинично мониториране на тези пациенти.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI škatla bolnišnično pakiranje
Bulgarian: НА БОЛНИЧНАТА ОПАКОВКА
Slovenian: Tveganje lahko poveča tudi sočasna uporaba atorvastatina z drugimi zdravili, ki imajo potencial za povzročanje miopatije, denimo derivatov fibrinske kisline in ezetimiba (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Рискът може да се повиши също при едновременно прилагане на аторвастатин с други лекарствени продукти, притежаващи потенциал да индуцират миопатия като фибрати и езетимиб
Slovenian: V študiji REVERSAL (Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering Study) so pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo uporabili preiskavo z intravaskularnim ultrazvokom (IVUZ) in z njo med angiografijo ocenili učinek intenzivnega nižanja lipidov z 80 mg atorvastatina in standardnega nižanja lipidov s 40 mg pravastatina na koronarno aterosklerozo.
Bulgarian: Обратно развитие на атеросклерозата чрез агресивно липидно понижаване (Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid -Lowering Study (REVERSAL)) ефектът на интензивно понижаване на липидите с аторвастатин 80 mg и стандартно ниво на понижаване на липидите с правастатин 40 mg при коронарна атеросклероза е оценен чрез вътресъдово ултразвуково изследване (IVUS) по време на ангиография при пациенти с исхемична болест на сърцето (ИБС).
Slovenian: Možganske kapi (s smrtnim izidom in brez njega)
Bulgarian: Инсулти (фатални и нефатални)
Slovenian: Uporaba fibratov brez drugih zdravil je občasno povezana z neželenimi učinki na mišice, vključno z rabdomiolizo.
Bulgarian: Самостоятелната употреба на фибрати се свързва понякога с миопатия, включително рабдомиолиза.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA {(LASTNIŠKO) IME}
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ {ИМЕ НА ПРОДУКТА}
Slovenian: Zdravilo {(Lastniško) ime} je kontraindicirano pri bolnikih z aktivno boleznijo jeter (glejte poglavje
Bulgarian: {ИМЕ НА ПРОДУКТА} е противопоказан при пациенти с активно чернодробно заболяване (вж. точка 4.3).
Slovenian: Laboratorijske preiskave jetrne funkcije je treba opraviti, če se med zdravljenjem pojavijo znaki ali simptomi, ki nakazujejo okvaro jeter.
Bulgarian: Трябва да се изследват нивата на СРК, ако се появят такива симптоми по време на терапията с аторвастатин.
Slovenian: • zastoj žolča (rumeno obarvanje kože in očesne beločnice),
Bulgarian: холестаза (пожълтяване на кожата и очите)
Slovenian: • izjemni primeri intersticijske bolezni pljuč, zlasti med dolgotrajnim zdravljenjem (glejte poglavje
Bulgarian: Отделни случаи на интерстициална белодробна болест, особено при дългосрочна терапия
Slovenian: Eritromicin 500 mg štirikrat na dan, 7 dni
Bulgarian: Еритромицин 500 mg четири пъти дневно, 7 дни
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom {(Lastniško) ime} je treba bolniku predpisati standardno dieto za znižanje holesterola, ki jo mora nadaljevati tudi med zdravljenjem z zdravilom {(Lastniško) ime}.
Bulgarian: Преди да получи {ИМЕ НА ПРОДУКТА} пациентът трябва да бъде поставен на стандартна понижаваща холестерола диета и трябва да продължи да спазва тази диета по време на лечението с {ИМЕ НА ПРОДУКТА}.
Slovenian: Vrednost CK je treba pred začetkom zdravljenja določiti v primeru: - okvare ledvic - hipotiroidizma - osebne ali družinske anamneze podedovanih mišičnih bolezni - toksični učinki statinov ali fibratov na mišice v anamnezi - bolezni jeter in/ali čezmerno uživanje alkohola v anamnezi - pri starejših bolnikih (starost > 70 let) je treba potrebo po takšnem merjenju oceniti glede na prisotnost drugih predispozicijskih dejavnikov za rabdomiolizo.
Bulgarian: Нивата на креатинфосфокиназата (СРК) трябва да се изследват преди започване на лечение със статин в следните случаи: бъбречно увреждане; хипотиреоидизъм; анамнеза, вкл. и семейна, за наследствени заболявания на мускулите; анамнеза за мускулна токсичност от статин или фибрат; анамнеза за чернодробно заболяване и/или употреба на значителни количества алкохол; при пациенти в напреднала възраст (> 70 г.) трябва да се има предвид необходимостта от това изследване в зависимост от наличието на други фактори, предразполагащи към рабдомиолиза; когато е възможно повишаване на плазмените нива, напр.при взаимодействия (вж. точка 4.5) и специални популации, вкл.генетични субпопулации (вж. точка 5.2).
Slovenian: Gemfibrozil 600 mg dvakrat na dan, 7 dni
Bulgarian: Гемфиброзил 600 mg два пъти дневно, 7 дни
Slovenian: Fenofibrat 160 mg enkrat na dan, 7 dni
Bulgarian: Фенофибрат 160 mg веднъж дневно, 7 дни
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовката
Slovenian: Tipranavir 500 mg dvakrat na dan / ritonavir 200 mg dvakrat na dan, 8 dni (od dneva 14 do
Bulgarian: Тирпанавир 500 mg два пъти дневно/ Ритонавир 200 mg два пъти дневно, 8 дни (от ден 14 до 21)
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica] 6.2 Inkompatibilnosti Navedba smiselno ni potrebna.
Bulgarian: 6.5 Данни за опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
Slovenian: V preskušanjih primarne preventive je bil uporabljen odmerek 10 mg/dan.
Bulgarian: При проучванията за първична профилактика дозата е била 10 mg дневно.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z drugimi zdravili
Bulgarian: Едновременен прием с други лекарствени продукти
Slovenian: & Podatki so podani kot x-kratna sprememba enostavnega razmerja med sočasno uporabo in uporabo atorvastatina samega (t.j.
Bulgarian: Стойностите, дадени като x-пъти промяна, представят просто съотношение между съпътстващо прилагане и самостоятелно прилагане на аторвастатин (т.е. 1 - път = няма промяна).
Slovenian: Koncentracija atorvastatina v mleku podgan je bila približno enaka kot v plazmi.
Bulgarian: При плъхове плазмените концентрации на аторвастатин са близки до тези в млякото.
Slovenian: Zdravila {(Lastniško) ime} ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Bulgarian: Не използвайте {ИМЕ НА ПРОДУКТА} след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
Slovenian: V skupini z atorvastatinom se je holesterol LDL z izhodiščnih 3,89 mmol/l  0,7 (150 mg/dl  28) znižal na povprečno 2,04 mmol/l  0,8 (78,9 mg/dl  30), v skupini s pravastatinom pa z izhodiščnih 3,89 mmol/l  0,7 (150 mg/dl  26) na povprečno 2,85 mmol/l  0,7 (110 mg/dl  26) (p < 0,0001).
Bulgarian: (78,9 mg/dl ± 30) спрямо изходната стойност от 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28), а в групата на правастатин LDL-холестеролът се е понижил до средна стойност от 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ±
Slovenian: Učinek sočasno uporabljenih zdravil na atorvastatin
Bulgarian: Ефекти на едновременно приложени лекарствени продукти върху аторвастатин
Slovenian: Pri podganah je bila koncentracija atorvastatina in njegovih aktivnih presnovkov v plazmi podobna kot v mleku (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: При плъхове плазмените концентрации на аторвастатин и неговите активни метаболити са близки до тези в млякото (вж.
Slovenian: Darunavir 300 mg dvakrat na dan / ritonavir 100 mg dvakrat na dan, 9 dni
Bulgarian: Дарунавир 300 mg два пъти дневно/Ритонавир 100 mg два пъти дневно, 9 дни
Slovenian: Sočasna uporaba atorvastatina z induktorji citokroma P450 3A (n. pr. efavirenza, rifampina, šentjanževke) lahko privede do variabilnih zmanjšanj plazemske koncentracije atorvastatina.
Bulgarian: Р 450 3А4 (напр. ефавиренц, рифампин, жълт кантарион) може да доведе до променливо понижение на плазмените концентрации на аторвастатин.
Slovenian: Atorvastatin je ≥ 98 % vezan na beljakovine v plazmi.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на аторвастатин е приблизително 381 L. Аторвастатин се свързва с плазмените протеини в 98%.
Slovenian: Ni znano, ali se atorvastatin ali njegovi presnovki pri ljudeh izločajo v materino mleko.
Bulgarian: Не е известно дали аторвастатин и неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Slovenian: 10 mg enkrat na dan, 28 dni
Bulgarian: 10 mg веднъж дневно за 28 дни
Slovenian: - Pomožne snovi so: [Izpolni država članica]
Bulgarian: Другите съставки са: [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovenian: Dodatno je v primeru močnih zaviralcev CYP3A4 priporočljiv manjši začetni odmerek atorvastatina in atorvastatina da takšne bolnike ustrezno klinično nadziramo (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: В случаите с едновременно прилагане с мощни инхибитори на CYP3A4 трябва да се обсъди по-ниска начална доза на аторвастатин и се препоръчва съответно клинично проследяване на тези пациенти (вж. точка 4.5).
Slovenian: dogodek relativno zmanjšanje tveganja št. dogodkov (atorvastatin v primerjavi s placebom)
Bulgarian: Брой на инцидентите (аторвастатин спрямо плацебо)
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Občasno: tinitus
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Нечести: тинитус
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, vzemite naslednji odmerek ob predpisanem času.
Bulgarian: Вашата следваща планирана доза в правилното време.
Slovenian: - Če se pojavi klinično pomembno zvišanje CK (> 10-kratna ZNM), če je diagnosticirana rabdomioliza, ali če obstaja sum nanjo, je treba uporabo atorvastatina prekiniti.
Bulgarian: Приемът на аторвастатин трябва да бъде преустановен, ако е налице клинично значимо повишение на нивата на СРК (>10 пъти над нормата) или ако се диагностицира или подозира рабдомиолиза.
Slovenian: 100 v primerjavi s 154
Bulgarian: 100 спрямо
Slovenian: 2,3-krat ↑
Bulgarian: ↑ 2,3 пъти
Slovenian: 40 mg enkrat na dan, 22 dni
Bulgarian: 40 mg веднъж дневно за 22 дни
Slovenian: Nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan, 14 dni
Bulgarian: Нелфинавир 1250 mg два пъти дневно, 14 дни
Slovenian: V podskupini bolnikov s predhodnim lakunarnim infarktom je bila umrljivost zaradi vseh vzrokov z atorvastatinom 10,9 % (77/708) in s placebom 9,1 % (64/701).
Bulgarian: Общата смъртност е 10,9% (77/708) при аторвастатин спрямо 9,1% (64/701) при плацебо в подгрупата пациенти с предходен лакунарен инфаркт.
Slovenian: Atorvastatin zniža koncentracijo holesterola v plazmi in lipoproteinov v serumu tako, da zavre HMG CoA reduktazo, s čimer zavre biosintezo holesterola v jetrih.
Bulgarian: Аторвастатин понижава плазмените нива на холестерола и липопротеините чрез инхибиране на HMG-CoA редуктазата и последващата биосинтеза на холестерол в черния дроб и увеличава броя на чернодробните рецептори за LDL върху клетъчната повърхност за усилено усвояване и катаболизъм на LDL.
Slovenian: • izpuščaj, kožni izpuščaj in srbenje, koprivnica, izpadanje las,
Bulgarian: обрив, кожен обрив и сърбеж, уртикария, косопад
Slovenian: Podatki podani v % spremembe predstavljajo % spremembe glede na uporabo samega atorvastatina (t.j.
Bulgarian: Стойностите дадени като % промяна представят % разлика по отношение на самостоятелно приложен аторвастатин (т.е. 0% = няма промяна)
Slovenian: Vendar pa je bilo delovanje na lipide pri sočasnem dajanju zdravila {(Lastniško) ime} in holestipola večje, kot kadar so enega ali drugega bolniku dajali samega.
Bulgarian: Ефектът спрямо липидните нива обаче е бил по-изразен, когато {ИМЕ НА ПРОДУКТА} и колестипол са прилагани едновременно, отколкото при самостоятелно приложение на двата лекарствени продукта.
Slovenian: Heterozigotna familiarna hiperholesterolemija
Bulgarian: Хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия
Slovenian: - Če so mišični simptomi hudi in povzročajo težave v vsakodnevnem življenju, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja tudi, če je vrednost CK  5-kratna ZNM.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на лечението, ако мускулните симптоми са тежки и предизвикват постоянен дискомфорт, дори и в случаите, когато СРК са повишени до < 5 пъти над нормата.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo {(Lastniško) ime} 3.
Bulgarian: Преди да приемете {ИМЕ НА ПРОДУКТА} 3.
Slovenian: Ženske v rodni dobi
Bulgarian: Старческа възраст:
Slovenian: Rezultate študije so dobili z odmerkom 80 mg, zato jih ni mogoče ekstrapolirati na nižje odmerke.
Bulgarian: Резултатите от проучването са получени при дозировка от 80 mg.
Slovenian: Zdravilo {(Lastniško) ime} je indicirano kot dodatek k dieti za znižanje zvišanega celotnega holesterola (celotni-H), holesterola LDL (LDL-H), apolipoproteina B in trigliceridov pri odraslih, mladostnikih in otrocih starejših od 10 let s primarno hiperholesterolemijo, vključno s familiarno hiperholesterolemijo (heterozigotna oblika) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (kar ustreza tipoma IIa in IIb po Fredricksonovi klasifikaciji), kadar odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe ni zadosten.
Bulgarian: В и триглицериди при пациенти с първична хиперхолестеролемия, включително фамилна хиперхолестеролемия (хетерозиготен вариант) или комбинирана (смесена) хиперлипидемия (отговаряща на тип IIа и IIb от класификацията на Fredrickson), когато ефектът на диетата и другите нефармакологични методи е недостатъчен.
Slovenian: Atorvastatin se po presnovi v jetrih in/ali zunaj jeter izloči predvsem z žolčem.
Bulgarian: Аторвастатин се излъчва предимно с жлъчката след хепатален и/или екстрахепатален метаболизъм.
Slovenian: Pri uporabi eritromicina v kombinaciji s statini so opazili povečano tveganje za miopatijo.
Bulgarian: Наблюдаван е повишен риск от миопатия при употреба на еритромицин в комбинация със статини.
Slovenian: V raziskavi MIRACL so pri 3.086 bolnikih (atorvastatin n = 1.538; placebo n = 1.548) z akutnim koronarnim sindromom (miokardni infarkt brez zobca Q in nestabilna angina pektoris) ovrednotili zdravljenje z atorvastatinom 80 mg. Z zdravljenjem so pričeli med akutno fazo po sprejemu v bolnišnico in je trajalo 16 tednov.
Bulgarian: В проучването MIRACL се оценява аторвастатин 80 mg при 3086 пациенти (аторвастатин n=1538; плацебо n=1548) с остър коронарен синдром (non-Q миокарден инфаркт или нестабилна ангина пекторис).
Slovenian: Cimetidin 300 mg štirikrat na dan, 2 tedna
Bulgarian: Циметидин 300 mg четири пъти дневно, 2 седмици
Slovenian: V podskupini bolnikov s predhodno hemoragično možgansko kapjo je bila umrljivost zaradi vseh vzrokov z atorvastatinom 15,6 % (7/45) v primerjavi z 10,4 % (5/48).
Bulgarian: Общата смъртност е 15,6% (7/45) при лечение с аторвастатин спрямо 10,4% (5/48) при прилагане на плацебо в подгрупата пациенти с предходен хеморагичен инсулт.
Slovenian: Občasno: omotica, parestezija, hipestezija, dizgevzija, amnezija Redko: periferna nevropatija
Bulgarian: Нечести: замаяност, парестезия, хипоестезия, дисгеузия, амнезия.
Slovenian: CHD s smrtnim izidom in MI brez smrtnega izida
Bulgarian: Фатална ИБС плюс нефатален МИ
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Zelo redko: ginekomastija
Bulgarian: Много редки: гинекомастия.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z atorvastatinom, vendar pa ne jemljejo antikoagulantov, niso opazili krvavitev ali sprememb protrombinskega časa.
Bulgarian: Терапията с аторвастатин не се свързва с кървене или с промени в протромбиновото време при пациенти, които не приемат антикоагуланти.
Slovenian: 40 mg, enkratni odmerek
Bulgarian: 40 mg еднократна доза
Slovenian: Orto- in parahidroksilirani presnovki in vitro zavirajo HMG CoA reduktazo enako kot atorvastatin.
Bulgarian: In vitro инхибицията на HMG-CoA редуктазата от орто- и парахидроксилираните метаболити е екивалентна на тази от аторвастатин.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Pogosto: alergijske reakcije Zelo redko: anafilaksija
Bulgarian: Нарушения на имунната система Чести: алергични реакции.
Slovenian: • utrujenost, slabo počutje, bolečina v prsih, otekanje, zlasti gležnjev (edem), zvišana telesna temperatura,
Bulgarian: • умора, общо неразположение, слабост, болка в гърдите, подуване особено на глезените
Slovenian: Efavirenz 600 mg enkrat na dan, 14 dni
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg веднъж дневно, 14 дни
Slovenian: Učinek atorvastatina na sočasno uporabljena zdravila
Bulgarian: Ефект на аторвастатин върху едновременно прилагани лекарствени продукти
Slovenian: Učinek atorvastatina na srčnožilne bolezni s smrtnim izidom in brez njega so ocenili tudi v randomiziranem, dvojno slepem, multicentričnem, s placebom kontroliranem preskušanju CARDS (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study), ki je vključevalo bolnike z diabetesom tipa 2, stare od 40 do 75 let, brez anamneze predhodne srčnožilne bolezni ter s koncentracijo holesterola LDL ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl) in trigliceridov ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Bulgarian: диабет, 40-75-годишни, без предходна анамнеза за сърдечно-съдово заболяване и с LDL-C ≤4,14 mmol/l (160 mg/dl) и триглицериди ≤6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Slovenian: • anoreksija (izguba apetita), pridobivanje telesne mase, upadanje ravni sladkorja v krvi (če imate sladkorno bolezen, morate še naprej skrbno spremljati raven sladkorja v krvi),
Bulgarian: анорексия (загуба на апетит), повишаване на теглото, понижаване нивата на кръвната захар
Slovenian: 3.9-krat ↑
Bulgarian: ↑ 3,9 пъти
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov) so:
Bulgarian: Много редките нежелани реакции (засягат по-малко от 1 пациент на 10 000) включват:
Slovenian: Zaviralci prenašalca
Bulgarian: Инхибитори на транспортните протеини
Slovenian: zdravila, ki uravnavajo vaš srčni ritem, npr. digoksin, verapamil, amiodaron - zdravila, ki se uporabljajo proti virusu HIV npr. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir,
Bulgarian: Лекарства, прилагани за лечение на СПИН напр. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila {(Lastniško) ime} premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Моля попитайте Вашия лекар, ако мислите, че ефектът на {ИМЕ НА ПРОДУКТА} е твърде силен или твърде слаб.
Slovenian: Zvišanje kreatin kinaze (CK), ki je presegalo 3-kratno ZNM, se je pojavilo pri 2,5% bolnikov, ki so jemali zdravilo {(Lastniško) ime}, kar je podobno kot v kliničnih raziskavah z drugimi zaviralci HMG CoA reduktaze.
Bulgarian: Повишени нива на серумната креатинфосфокиназа (CPK) 3 пъти над горната граница на нормата са установени при 2,5% от болните, лекувани с {ИМЕ НА ПРОДУКТА}, подобно на другите
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovenian: Največji odmerek je 80 mg zdravila {(Lastniško) ime} enkrat na dan.
Bulgarian: Максималната доза на {ИМЕ НА ПРОДУКТА} е 80 mg веднъж дневно.
Slovenian: 80 mg enkrat na dan, 8 dni
Bulgarian: 80 mg веднъж дневно за 8 дни
Slovenian: 80 mg enkrat na dan, 15 dni
Bulgarian: 80 mg веднъж дневно за 15 дни
Slovenian: Polimorfizem SLOC1B1: Jetrni privzem vseh zaviralcev reduktaze HMG-CoA, vključno z atorvastatinom, vključuje prenašalec OATP1B1.
Bulgarian: HMG-CoA-редуктазни инхибитори, включително аторвастатин, се извършва посредством OATP1B1 транспортен протеин.
Slovenian: Ateroskleroza
Bulgarian: Атеросклероза
Slovenian: Madžarska, Italija, Latvija, Litva, Poljska,
Bulgarian: Австрия, България, Чешка република, Естония, Германия, Унгария, Италия, Латвия, Литва, Полша, Румъния, Словакия, Словения
Slovenian: Bolnika je priporočljivo ustrezno klinično spremljati po začetku dajanja zaviralca ali po prilagoditvi njegovih odmerkov.
Bulgarian: Клинично проследяване се препоръчва както при започване на терапията, така и при последваща промяна на дозировката на инхибитора.
Slovenian: 80 mg, enkratni odmerek
Bulgarian: 80 mg,
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Pogosto: hiperglikemija
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Чести: хипергликемия.
Slovenian: Atorvastatin je kontraindiciran med dojenjem (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Аторвастатин е противопоказан в периода на кърмене (вж. точка 4.3).
Slovenian: stripentol (antikonvulziv za zdravljenje epilepsije), cimetidin (se uporablja pri zgagi in želodčnih razjedah), fenazon (sredstvo proti bolečinam) ter antacidi (zdravila za zmanjšanje ravni želodčne kisline, ki vsebujejo aluminij ali magnezij) - zdravila brez recepta: šentjanževka
Bulgarian: Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с {ИМЕ НА ПРОДУКТА}, включително езетимиб (който понижава холестерола), варфарин (който намалява кръвосъсирването), пероралните контрацептиви, стирипентол (противоепилептичен продукт), циметидин (използван при стомашни киселини и язви), феназон (болкоуспокояващ продукт) и антиациди (продукти при нарушено храносмилане, съдържащи алуминий или магнезий)
Slovenian: Tablete zdravila {(Lastniško) ime} morate vzeti cele in z nekaj vode.
Bulgarian: {ИМЕ НА ПРОДУКТА} таблетки трябва да се поглъщат цели с малко вода и могат да се приемат по всяко време на деня, с или без храна.
Slovenian: • Tveganje za hemoragično možgansko kap je bilo večje pri bolnikih, ki so imeli pred vstopom v študijo hemoragično možgansko kap (7/45 za atorvastatin in 2/48 za placebo, razmerje tveganja 4,06, 95 % IZ, 0,94-19,57), tveganje za ishemično možgansko kap pa je bilo med skupinama podobno (3/45 za atorvastatin in 2/48 za placebo, razmerje tveganja 1,64, 95 % IZ, 0,27-9,82).
Bulgarian: Рискът от хеморагичен инсулт е повишен при пациентите, които са с предшестващ хеморагичен инсулт при включване в проучването (7/45 при аторвастатин спрямо 2/48 при плацебо; HR 4,06; CI 0,84-19,57) и рискът от исхемичен инсулт е сходен в двете групи (3/45
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3)
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж.
Slovenian: • zvišana raven sladkorja v krvi (če imate sladkorno bolezen, morate še naprej skrbno kontrolirati raven krvnega sladkorja), povišanje kreatin kinaze v krvi
Bulgarian: (ако имате диабет, продължете да следите нивата на Вашата кръвна захар)
Slovenian: Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на каквото и да е лекарство.
Slovenian: Otroke mora zdraviti specialist.
Bulgarian: Прилагането на лекарството в педиатрията трябва да се извършва само от специалист.