FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las cápsulas duras están disponibles en blísters que contienen 5 cápsulas.
Danish: De hårde kapsler forefindes i blisterpakninger, som indeholder 5 kapsler.
Spanish: Se han observado casos muy raros de erupción grave con hinchazón de la piel, incluso en las palmas de las manos y las plantas de los pies, o enrojecimiento doloroso de la piel o ampollas en el cuerpo o en la boca.
Danish: Der er observeret meget sjældne tilfælde af alvorlig udslæt med hævelse i huden, herunder på håndflader og fodsåler, eller smertende rødme i huden og/eller blærer på kroppen eller i muden.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, otros agentes alquilantes, código ATC: L01A X03.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, andre alkylerende midler, ATC-kode: L01A X03.
Spanish: Antes de cada nuevo ciclo de tratamiento, se le realizarán análisis de sangre para comprobar si se debe ajustar la dosis de Temozolomida SUN.
Danish: Inden hver ny behandlingscyklus kontrolleres dit blod for at se, om Temozolomide SUN-dosen skal justeres.
Spanish: La Tabla 5 incluye reacciones adversas notificadas durante ensayos clínicos en glioma maligno recurrente o progresivo y después de la comercialización de Temozolomida SUN.
Danish: Tabel 5 omfatter bivirkninger rapporteret under kliniske undersøgelser ved tilbagevendende eller progressivt malignt gliom samt efter markedsføring af Temozolomid SUN.
Spanish: - si es alérgico a temozolomida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for temozolomid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Temozolomide SUN (angivet i punkt 6).
Spanish: Puede tener que tomar diferentes cantidades de principio activo para alcanzar la dosis necesaria.
Danish: Du skal muligvis tage kapsler af forskellig styrke for at opnå den korrekte dosis.
Spanish: necrolisis epidérmica tóxica, syndrome de StevensJohnson
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si tiene alguno de los siguientes efectos secundarios: - reacción alérgica grave con hipersensibilidad (urticaria, sibilancias o dificultad para respirar) - sangrado incontrolable - ataques (convulsiones) - fiebre - escalofríos - dolor de cabeza fuerte que no desaparece.
Danish: Kontakt din læge øjeblikkeligt, hvis du får nogen af følgende: - en alvorlige allergisk (overfølsom) reaktion (nældefeber, hvæsende vejtrækning eller anden åndedrætsbesvær) - ukontrolleret blødning - krampeanfald (krampetrækninger) - feber - kulderystelser - voldsom hovedpine, som ikke forsvinder.
Spanish: La mielosupresión fue previsible (normalmente dentro de los primeros ciclos, con el valor más bajo de parámetros hematológicos (nadir) entre el Día 21 y el Día 28), y la recuperación fue rápida, generalmente en 1-2 semanas.
Danish: Myelosuppression var forudsigelig (sædvanligvis inden for de første få serier med nadir mellem dag 21 og dag 28), og bedring indtraf hurtigt, sædvanligvis inden for 1-2 uger.
Spanish: Esto puede hacerle más propenso a sufrir hematomas o sangrado, anemia (escasez de glóbulos rojos), fiebre, así como disminuir su resistencia a las infecciones.
Danish: Dette kan give dig flere blå mærker eller forøget blødning, anæmi (mangel på røde blodlegemer), feber og reduceret modstandsdygtighed mod infektioner.
Spanish: Pacientes con glioma maligno recurrente o progresivo Los pacientes que hayan experimentado fuertes vómitos (Grado 3 ó 4) en ciclos de tratamiento previos pueden precisar tratamiento antiemético.
Danish: Patienter med tilbagevendende eller progressivt malignt gliom Patienter, der har haft alvorlige (grad 3 eller 4) opkastninger i tidligere behandlingsserier, kan have behov for antiemetisk behandling.
Spanish: Deberá tomar la nueva dosis de Temozolomida SUN una vez al día durante los primeros 5 días ("días de dosificación") de cada ciclo.
Danish: Du skal tage den nye dosis af Temozolomide SUN én gang dagligt i de første 5 dage ("doseringsdage") i hver cyklus.
Spanish: Los pacientes que reciben tratamiento con Temozolomida SUN junto con radioterapia pueden experimentar algunos de los efectos adversos sufridos por los pacientes que sólo reciben tratamiento con Temozolomida SUN. Se pueden producir los siguientes efectos secundarios, que pueden requerir atención médica.
Danish: Patienter, der får Temozolomide SUN i kombination med strålebehandling, kan få andre bivirkninger end patienter, der kun tager Temozolomide SUN. Følgende bivirkninger kan forekomme og kan kræve medicinsk behandling.
Spanish: No se recomiendan reducciones de dosis, pero se decidirá semanalmente el retraso o la suspensión de la administración de TMZ de acuerdo a los criterios de toxicidad hematológica y no hematológica.
Danish: Det anbefales ikke at foretage dosisreduktioner, men udskydelse eller seponering af TMZ-indgift bør overvejes hver uge i henhold til hæmatologiske og ikke-hæmatologiske toksicitetskriterier.
Spanish: Si se aumentó la dosis, se mantiene a 200 mg/m2 al día durante los primeros 5 días de cada ciclo posterior, excepto si se produce toxicidad.
Danish: Når dosis en gang er steget, bibeholdes den på 200 mg/m2 per dag i de første 5 dage af hver følgende serie, undtagen hvis der forekommer toksicitet.
Spanish: Deberá tomar Temozolomida SUN sólo una vez al día durante los primeros 5 días.
Danish: Du skal kun tage Temozolomide SUN én gang dagligt i de første 5 dage.
Spanish: Temozolomida SUN puede causar infertilidad permanente.
Danish: Temozolomide SUN giver muligvis permanent ufrugtbarhed.
Spanish: Dosis durante los Ciclos 2-6 en ausencia de toxicidad
Danish: Dosis under serie 2-6 ved fravær af toksicitet Tabel 3.
Spanish: La Temozolomida SUN se utiliza para el tratamiento de determinados tipos de tumor cerebral: - en adultos con diagnóstico reciente de glioblastoma multiforme.
Danish: Temozolomide SUN bruges til behandling af bestemte typer hjernetumorer: - hos voksne med nyligt diagnosticerede glioblastoma multiforme.
Spanish: Resumen de los acontecimientos notificados con temozolomida en la postcomercialización
Danish: Opsummering af bivirkninger, der er indberettet med temozolomid efter markedsføring
Spanish: Temozolomida SUN contiene un medicamento llamado temozolomida.
Danish: Temozolomide SUN indeholder en medicin, som kaldes temozolomid.
Spanish: Se le realizarán análisis de sangre con frecuencia durante el tratamiento para controlar los efectos secundarios de Temozolomida SUN en sus células sanguíneas.
Danish: Dit blod vil blive kontrolleret regelmæssigt under behandlingen for at overvåge bivirkningerne af Temozolomide SUN på dine blodlegemer.
Spanish: Monoterapia con Temozolomida SUN en glioma recurrente o progresivo
Danish: Monoterapi med Temozolomide SUN ved tilbagevendende eller fremskreden gliom
Spanish: Temozolomida SUN puede provocarle cansancio o somnolencia.
Danish: Når De tager Temozolomide SUN, kan De føle Dem træt eller søvnig.
Spanish: Si toma accidentalmente más cápsulas de Temozolomida SUN de las que debiera, póngase en contacto con su médico o farmacéutico o enfermero inmediatamente.
Danish: Hvis du kommer til at tage flere Temozolomide SUN-kapsler, end du har fået besked på, skal du straks kontakte din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Spanish: Pacientes adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico Se recomienda profilaxis antiemética antes de la dosis inicial de la fase concomitante, y se recomienda encarecidamente durante la fase de monoterapia.
Danish: Voksne patienter med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme Antiemetisk forebyggelse anbefales før den initiale dosis af den konkomitante fase, og det anbefales kraftigt under monoterapi fasen.
Spanish: Temozolomida SUN contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Danish: Temozolomide SUN indeholder lactose (en form for sukker).
Spanish: La dosis de Temozolomida SUN puede reducirse o suspenderse dependiendo de los resultados de los análisis de sangre y de cómo reacciona al medicamento durante la fase concomitante.
Danish: Temozolomide SUN-dosen kan blive forsinket eller stoppet, afhængigt af din blodtælling, samt hvordan du tåler lægemidlet under den konkomiterende fase.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Spanish: Pacientes con tumores recurrentes o que hayan empeorado (gliomas malignos, como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico) que sólo toman Temozolomida SUN.
Danish: Patienter med tilbagevendende eller forværrede tumorer (malignt gliom, f.eks. glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom), der kun tager Temozolomide SUN
Spanish: Logotipo de SUN Pharma
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE SUN Pharma logo
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Danish: Patienter med sjældne arvelige sygdomme med galaktose intolerance, total laktase-mangel eller glukose-galaktose-malabsorption bør derfor ikke anvende dette lægemiddel.
Spanish: La dosis más baja recomendada es de 100 mg/m2
Danish: Den lavest anbefalede dosis er 100 mg/m2.
Spanish: Deberá practicarse un hemograma completo el Día 22 (21 días después de la primera dosis) o dentro de las 48 horas de dicho día, y una vez a la semana hasta que el RAN sea > 1,5 x 109/l y el recuento de plaquetas sea > 100 x 109/l.
Danish: En fuldstændig blodtælling skal foretages på dag 22 (21 dage efter den første dosis) eller inden for 48 timer herefter, og ugentligt indtil ANC > 1.5 x 109/l og trombocyttallet > 100 x 109/l.
Spanish: Se han notificado casos de insuficiencia respiratoria fatal en pacientes en tratamiento con TMZ, en particular en combinación con dexametasona u otros esteroides.
Danish: Tilfælde af dødeligt åndedrætssvigt er set hos patienter, som fik TMZ, især i kombination med dexamethason eller andre steroieder.
Spanish: - si tiene problemas de hígado o riñón, puede ser necesario ajustar su dosis de Temozolomida SUN.
Danish: - hvis du har lever- eller nyreproblemer, skal din dosis af Temozolomide SUN muligvis justeres.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Danish: Brug altid dette lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Spanish: Se produjeron trombocitopenia y neutropenia de Grados 3 o 4 en el 19 % y 17 %, respectivamente, de los pacientes tratados por glioma maligno.
Danish: Grad 3- eller 4-trombocytopeni og neutropeni forekom hos henholdsvis 19 % og 17 % af patienterne behandlet for malignt gliom.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Frecuentes:
Danish: Øre og labyrint Almindelige:
Spanish: Temozolomida SUN en combinación con radioterapia en glioblastoma recién diagnosticado
Danish: Temozolomide SUN i kombination med strålebehandling ved nyligt diagnoseret glioblastom
Spanish: Los pacientes que recibieron concomitantemente TMZ y RT en un ensayo piloto durante el régimen prolongado de 42 días presentaron un especial riesgo de desarrollar neumonía por Pneumocystis jirovecii (PCP).
Danish: Patienter, som fik konkomitant TMZ og strålebehandling i en pilotundersøgelse af det længerevarende 42 dages-program, viste sig at have særlig risiko for at udvikle Pneumocystis jirovecii lungebetændelse (PCP).
Spanish: (≥ 1/10); Frecuente (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a
Danish: < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden
Spanish: Tamaño del lote: los blísteres se presentan en cajas con 5 o 20 cápsulas duras.
Danish: Pakkestørrelse: Blisterpakker pakkes i kartoner indeholdende 5 eller 20 hårde kapsler.
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas, aumento de Gamma GT, aumento de AST
Danish: Forhøjede leverenzymtal, forhøjet gamma GT, forhøjet
Spanish: Si le han diagnosticado recientemente, el tratamiento se realizará en dos fases: - en primer lugar, tratamiento con radioterapia (fase concomitante) - seguido de tratamiento con Temozolomida SUN solamente (fase de monoterapia).
Danish: Hvis du er en nyligt diagnosticeret patient, vil behandlingen foregå i to faser: - først behandling sammen med strålebehandling (konkomiterende fase) - efterfulgt af behandling med kun Temozolomide SUN (monoterapifase).
Spanish: Los pacientes suelen presentar dificultad para respirar y tos.
Danish: Patienter har ofte kortåndethed og hoste.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): tos, infecciones incluyendo neumonía.
Danish: Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000): hoste, infektioner, inklusive lungebetændelse.
Spanish: En el ensayo aleatorizado de brazo control activo, la SLP a los 6 meses fue significativamente mayor para TMZ que para la procarbazina (21 % frente al 8 %, respectivamente - prueba de chi- cuadrado p= 0,008) con una mediana de la SLP de 2,89 y 1,88 meses respectivamente (Test de rango logarítmico, p = 0,0063).
Danish: I den randomiserede aktive kontrollerede undersøgelse var 6 måneders PFS signifikant større for TMZ end for procarbazin (henholdsvis 21 % versus 8 % - chi-square p=0,008) med median PFS på henholdsvis 2,89 og 1,88 måneder (log rank p = 0,33).
Spanish: En un ensayo de fase II, multicéntrico, y prospectivo, dirigido a evaluar la seguridad y la eficacia de la TMZ oral en el tratamiento de pacientes con un astrocitoma anaplásico en su primera recaída, la SLP a los 6 meses fue del 46 %.
Danish: I en multicenter, prospektiv fase II-undersøgelse, der vurderede sikkerhed og effekt af oral TMZ i behandlingen af patienter med anaplastisk astrocytoma ved første relaps, var 6 måneders PFS 46 %.
Spanish: Si olvidó tomar Temozolomida SUN
Danish: Hvis du har glemt at tage Temozolomide SUN
Spanish: La Temozolomida SUN se utiliza al principio en combinación con radioterapia (fase concomitante del tratamiento) y después, por sí sola (fase de monoterapia del tratamiento).
Danish: Temozolomide SUN anvendes i starten sammen med strålebehandling (konkomiterende fase af behandling) og derefter alene (monoterapifase af behandling).
Spanish: Este tratamiento iba seguido de TMZ en monoterapia (150 - 200 mg/m2) en los Días 1 - 5 de cada ciclo de 28 días, hasta 6 ciclos, empezando 4 semanas después de la finalización de la RT.
Danish: Dette blev efterfulgt af monoterapi med TMZ (150-200 mg/m2) på dag 1 - 5 i hver 28-dags-serie i op til 6 serier, startende 4 uger efter afsluttet strålebehandling.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación y otras manipulaciones
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering
Spanish: Temozolomida SUN contiene lactosa
Danish: Temozolomide SUN indeholder lactose
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Temozolomida SUN No tome Temozolomida SUN
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Temozolomide SUN Tag ikke Temozolomide SUN
Spanish: Tanto hombres como mujeres que estén en tratamiento con Temozolomida SUN deberán utilizar métodos anticonceptivos efectivos (consulte también "Fertilidad masculina").
Danish: Både mandlige og kvindelige patienter skal anvende sikre præventionsmidler, mens de tager Temozolomide SUN (se også "Frugtbarhed hos mænd" nedenfor).
Spanish: infección por citomegalovirus, reactivación de infección de tipo citomegalovirus, virus hepatitis B†, menigoencefalitis herpética†, sepsis†
Danish: Cytomegalovirusinfektion, reaktivering af infektion såsom cytomegalovirus, hepatitis B-virus†, meningoencephalitis herpetica†, sepsis†
Spanish: Se recomienda a los pacientes que mantengan las cápsulas fuera de la vista y del alcance de los niños, preferiblemente en un armario cerrado con llave.
Danish: Patienter skal anbefales, at kapsler skal holdes utilgængeligt for børn, fortrinsvist i et låst skab.
Spanish: El hazard ratio (HR) para la supervivencia global fue de 1,59 (95 % IC para HR=1,33 -1,91) con un rango logarítmico de p < ,0001 a favor del brazo de TMZ.
Danish: Risiko forholdene (HR) for den totale overlevelse var 1,59 (95 % CI for HR=1,33 - 1,91) med en logrank p < 0,0001 til fordel for TMZ-gruppen.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Poco frecuentes:
Danish: Det reproduktive system og mammae Ikke almindelige:
Spanish: *Un paciente que se aleatorizó al brazo de RT únicamente, recibió TMZ + RT.
Danish: AST *En patient, der kun var randomiseret til strålebehandlingsgruppen, fik TMZ + strålebehandling.
Spanish: Pacientes con diagnóstico reciente de glioblastoma multiforme
Danish: Patienter med nyligt diagnosticerede glioblastoma multiforme
Spanish: Deberá volver a tomar Temozolomida SUN una vez al día durante 5 días, seguido de 23 días sin tomarla.
Danish: Du skal igen tage Temozolomide SUN én gang dagligt i 5 dage efterfulgt af 23 dage uden Temozolomide SUN.
Spanish: Durante la fase concomitante, su médico le recetará una dosis de Temozolomida SUN de 75 mg/m 2 (dosis habitual).
Danish: Under den konkomiterende fase starter lægen Temozolomide SUN ved en dosis på 75 mg/m2 (normal dosis).
Spanish: Trastornos psiquiátricos Frecuentes:
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelige:
Spanish: La dosis se reducirá o se suspenderá la administración de acuerdo a la Tabla
Danish: Dosis bør reduceres eller indgiften seponeres i henhold til Tabel 3.
Spanish: Los signos de reacción alérgica incluyen picores, dificultad para respirar o sibilancia, o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.
Danish: Tegn på en allergisk reaktion omfatter kløe, kortåndethed eller hvæsende vejrtrækning eller hævelse i ansigt, læber, tunge eller hals.
Spanish: Se han observado muy pocos efectos adversos en los pulmones como consecuencia de Temozolomida SUN.
Danish: Der er observeret meget sjældne tilfælde af lungebivirkninger med Temozolomide SUN.
Spanish: Azul nº 1/Laca de aluminio azul brillante FCF (E133)
Danish: Blå 1/Brilliant Blue FCF aluminium lake (E 133)
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO(CUANDO CORRESPONDA)
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL ELLER AFFALD HERAF
Spanish: En un ensayo con 288 pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico, se produjo, en el primer ciclo de terapia, neutropenia de Grado 4 en el 3 % de las mujeres frente al 0 % de los hombres, y trombocitopenia de Grado 4 en el 1 % de las mujeres frente al 0 % de los hombres.
Danish: I en undersøgelse med 288 forsøgspersoner med nyligt diagnosticeret multiform glioblastom forekom Grad 4neutropeni hos 3 % af de kvindelige vs. 0 % af de mandlige forsøgspersoner og Grad 4thrombocytopeni hos 1 % af de kvindelige vs. 0 % af de mandlige forsøgspersoner i det første terapiforløb.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento, ya que no debe recibir tratamiento con Temozolomida SUN durante el embarazo salvo que su médico se lo indique claramente.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Spanish: Si una cápsula se rompiera, evite el contacto con la piel, los ojos o la nariz.
Danish: Hvis en kapsel beskadiges, skal du undgå kontakt med hud, øjne og næse.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños, preferiblemente en un armario cerrado con llave.
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn, helst i et låst skab.
Spanish: Blísters unidosis de aluminio/aluminio consistiendo en una película formada de OPA (poliamida orientada) / aluminio / PVC (Cloruro de Polivinilio) y una lámina de cierre despegable de aluminio con laca termosoldable.
Danish: Enhedsdoser i aluminium/aluminium-blisterpakker, bestående af en OPA-dannende [orienteret polyamid]/Aluminium/PVC [Polyvinylchlorid] film og et aftageligt låg af aluminiumsfolie med varmeforseglende lak.
Spanish: Durante el tratamiento con TMZ, se han observado infecciones oportunistas (como neumonía por Pneumocystis jirovecii) y reactivación de infecciones (como VHB, CMV) (ver sección 4.8).
Danish: Opportunistiske infektioner og reaktivering af infektioner Der er set opportunistiske infektioner (såsom Pneumocystis jirovecii lungebetændelse) og reaktivering af infektioner (såsom HBV, CMV) under behandling med TMZ (se pkt.
Spanish: En pacientes no tratados previamente con quimioterapia, TMZ se administra por vía oral a la dosis de 200 mg/m2 una vez al día durante los primeros 5 días seguido de una interrupción del tratamiento de 23 días (un total de 28 días).
Danish: Til patienter, som ikke tidligere er behandlet med kemoterapi, indgives TMZ oralt i en dosis på 200 mg/m2 én gang dagligt i de første 5 dage efterfulgt af en 23dages behandlingspause (i alt 28 dage).
Spanish: Temozolomida SUN está indicado en el tratamiento de: - pacientes adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico concomitante con radioterapia (RT) y posteriormente como tratamiento en monoterapia.
Danish: Temozolomide SUN er indiceret til behandling af: - voksne patienter med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme konkomitant med strålebehandling og herefter som monoterapi-behandling.
Spanish: - recuento de trombocitos ≥ 100 x 109/l
Danish: - trombocyttal ≥ 100 x 109/l
Spanish: - en niños de 3 años y mayores y adultos con glioma maligno, como el glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico.
Danish: - hos børn i alderen 3 år og ældre og voksne patienter med malignant (ondartet) glioma, f.eks. glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom.
Spanish: Antes de la administración, deberán cumplirse los siguientes parámetros de laboratorio: RAN ≥ 1,5 x 109/1 y recuento de plaquetas ≥ 100 x 109/l.
Danish: Forud for dosering skal følgende laboratorieparametre være opfyldte: ANC ≥ 1.5 x 109/l og trombocyttal ≥ 100 x 109/l.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Temozolomida SUN
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Temozolomide SUN indeholder
Spanish: Su médico decidirá la dosis de Temozolomida SUN que necesita.
Danish: Din læge vil fastlægge din dosis af Temozolomide SUN.
Spanish: Debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Temozolomida SUN.
Danish: Du bør stoppe amning, mens du bliver behandlet med Temozolomide SUN.
Spanish: No abra, aplaste ni mastique las cápsulas; tráguelas enteras.
Danish: Kapslerne må ikke åbnes, knuses eller tygges, men skal sluges hele.
Spanish: Interrupción o suspensión de la dosificación con TMZ durante el tratamiento concomitante de radioterapia y TMZ
Danish: TMZ-doseringsafbrydelse eller seponering under konkomitant strålebehandling og TMZ Toksicitet
Spanish: La adición de TMZ concomitante a la RT, seguida de TMZ en monoterapia en el tratamiento de pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico demostró una mejoría en la supervivencia global (SG) estadísticamente significativa en comparación con la RT sola (Figura 1).
Danish: Supplement med konkomitant TMZ til strålebehandling, efterfulgt af TMZ monoterapi i behandlingen af patienter med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme viste en statistisk signifikant forbedret total overlevelse sammenlignet med strålebehandling alene (Figur 1).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Resumen de las Características del Producto, sección 4.2 ).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Spanish: Infecciones e infestaciones Frecuentes:
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Almindelige:
Spanish: Hemorragia, trombosis venosa profunda, edema de piernas
Danish: Blødning, dyb venøs trombose, ødem i benene
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): disminución del número de células sanguíneas (pancitopenia, anemia, leucopenia).
Danish: Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100): reduceret antal blodlegemer (pancytopeni, anæmi,