FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Opinioni divergenti sono state espresse circa la consistenza delle prove epidemiologiche, basate sulle esperienze svedese e norvegese e sul quasi esperimento risultante dall'interruzione del farmaco nei due paesi in momenti diversi, e circa la plausibilità biologica di questa ipotesi.
Slovenian: Na podlagi švedskih in norveških izkušenj in nepravih poskusov zaradi prekinitve uporabe zdravila v teh dveh državah ob različnem času ter biološke verodostojnosti hipoteze so bila mnenja o utemeljenosti epidemioloških dokazov različna.
Italian: Considerato quanto esposto precedentemente, il CHMP ha concluso che le prove di un legame tra la folcodina e l'anafilassi da NMBA siano circostanziali e non del tutto congruenti e che non avvalorino la conclusione secondo cui esisterebbe un consistente rischio di sensibilizzazione crociata agli NMBA e di conseguente sviluppo dell'anafilassi in fase operatoria.
Slovenian: Ob upoštevanju zgoraj navedenega je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini zaključil, da so dokazi o povezavi med folkodinom in anafilaksijo, povezano z živčno-mišičnimi blokatorji, posredni, ne povsem dosledni in da ne podpirajo sklepa o pomembnem tveganju za navzkrižno senzibilizacijo za živčno-mišične blokatorje in posledični pojav anafilaksije med kirurškim posegom.
Italian: Il comitato ha considerato che le prove di un'associazione tra l'assunzione della folcodina e lo sviluppo di anafilassi da NMBA fossero circostanziali e non del tutto congruenti e che pertanto non avvalorassero la conclusione secondo cui esisterebbe un consistente rischio di sensibilizzazione crociata agli NMBA e di conseguente sviluppo di anafilassi in fase operatoria.
Slovenian: Odbor meni, da so dokazi o povezavi uporabe folkodina in pojavom anafilaksije, povezane z živčnomišičnimi blokatorji, posredni in ne povsem dosledni ter zato ne podpirajo sklepa o pomembnem tveganju navzkrižne senzibilizacije za živčno-mišične blokatorje ter posledičnim nastankom anafilaksije med kirurškim posegom.
Italian: Nel merito, alcune pubblicazioni hanno suggerito un legame tra l'assunzione di folcodina e la sensibilizzazione crociata agli NMBA, risultanti in reazioni anafilattiche in fase operatoria.
Slovenian: V objavljeni literaturi je nakazana povezava med uživanjem folkodina in navzkrižno senzibilizacijo za živčno-mišične blokatorje, ki je med kirurškim posegom povzročila anafilaktične reakcije.
Italian: Sono necessari ulteriori dati per chiarire la possibilità di un'associazione tra l'assunzione della folcodina e l'anafilassi da NMBA.
Slovenian: Za pojasnitev mogoče povezave med uporabo folkodina in anafilaksijo, povezano z živčnomišičnimi blokatorji, so potrebni dodatni podatki.
Italian: ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Italian: Regno Unito Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Slovenian: Velika Britanija Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Italian: Regno Unito Bell Sons & Company Druggist limited.
Slovenian: Velika Britanija Bell Sons & Company Druggist limited.
Italian: Clarix sans sucre
Slovenian: Clarix sans sucre Sirup
Italian: Lussemburgo NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Slovenian: Luksemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Italian: Regno Unito Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Slovenian: Velika Britanija Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Italian: Regno Unito Ernest Jackson and company Limited,
Slovenian: Velika Britanija Ernest Jackson and company Limited,
Italian: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Slovenian: HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Italian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folcodina ; cineolo ; acqua distillata di lauroceraso ; mentolo ; terpineolo ; benzocaina
Slovenian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; voda lovorikovca mentol ; terpineol ; benzokain
Italian: Walworth Industrial Estate, Andover,
Slovenian: Walworth Industrial Estate,
Italian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Slovenian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Italian: Regno Unito Pinewood Laboratories Limited,
Slovenian: Velika Britanija Pinewood Laboratories Limited,
Italian: Cough Nurse Night Time Syrup Liquido orale
Slovenian: Cough Nurse Night Time Syrup
Italian: Regno Unito LCM Limited, Linthwaite,
Slovenian: Velika Britanija LCM Limited, Linthwaite,
Italian: guaifenesina ;
Slovenian: guaifenesin ;
Italian: Tixylix night cough oral solution Soluzione orale
Slovenian: Tixylix night cough oral solution
Italian: Tixylix cough and Cold
Slovenian: Tixylix cough and Cold Sirup
Italian: Pastiglia
Slovenian: Pastila
Italian: 1831 DIEGEM
Slovenian: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Italian: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folcodina 0,12 g 1.20 mg/ml
Slovenian: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodin 0,12 g 1.20 mg/ml
Italian: B12 9DR,
Slovenian: Birmingham, B12 9DR,
Italian: Lussemburgo COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Slovenian: Luksemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Italian: Benylin Children's dry cough Sciroppo
Slovenian: Benylin Children's dry cough
Italian: Belgium folcodina tiofene carbossilato olio essenziale di eucaliptolo paraidrossibenz oato di metile parahydroxyben zoate de propyle
Slovenian: Belgium folkodin tiofenijev karboksilat esencialno olje evkaliptola metilparahidroksib enzoat parahydroxybenzo ate de propyle
Italian: Caltoson Balsamico
Slovenian: Caltoson Balsamico Tableta
Italian: 8560 Wevelgem Belgium folcodina 15 mg/15ml Sulfoguaiacolo o 300 mg/15ml
Slovenian: 8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfogaiakol 300 mg/15ml
Italian: Regno Unito Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Slovenian: Velika Britanija Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Italian: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Slovenian: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Italian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovenian: 1-13, boulevard Romain Rolland
Italian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Slovenian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Italian: diphenhydramin e Chloride ;
Slovenian: diphenhydramine Chloride ;
Italian: Hill's Balsam Dry cough liquid Soluzione orale
Slovenian: Hill's Balsam Dry cough liquid
Italian: Belgium canfora eucaliptolo gaiacol fenolo folcodina
Slovenian: Belgium kafra evkaliptol gaiacol fenol folkodin
Italian: Regno Unito Wise Pharmaceuticals Limited,
Slovenian: Velika Britanija Wise Pharmaceuticals Limited,
Italian: cineolo ; folcodina
Slovenian: cineol; folkodin
Italian: Pseudoefedrina
Slovenian: Psevdoefedrin
Italian: Avonbridge House,
Slovenian: Avonbridge House, Bath Road,
Italian: Lussemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Slovenian: Luksemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Italian: Lussemburgo MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Slovenian: Luksemburg MEDGENIX BENELUX S.A
Italian: Regno Unito Sterling Pharmaceuticals Limited,
Slovenian: Velika Britanija Sterling Pharmaceuticals Limited,
Italian: Mirto (olio essenziale); folcodina
Slovenian: Mirta (esencialno olje), ; folkodin
Italian: Nirolex day cold & flu capsules Capsula rigida
Slovenian: Nirolex day cold & flu capsules
Italian: Belgium doxilamina folcodina acido benzoico sulfoguaiacolo o
Slovenian: Belgium doksilamin folkodin benzojska kislina sulfogaiakol
Italian: Regno Unito Ayrton Saunders Limited, North Way,
Slovenian: Velika Britanija Ayrton Saunders Limited,
Italian: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Slovenian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Italian: Regno Unito Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Slovenian: Velika Britanija Thornton & Ross Limited,
Italian: 8560 Wevelgem Belgium folcodina eucaliptoloum canfora sintetica guaiacolo o fenolo
Slovenian: 8560 Wevelgem Belgium folkodin evkaliptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Italian: Solpadeine Cold & Flu Capsules Capsula rigida
Slovenian: Solpadeine Cold & Flu Capsules
Italian: Pseudoefedrina Hydrochloride ; Folcodina ;
Slovenian: Psevdoefedrin Hydrochloride ; Folkodin ;
Italian: Lussemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium fenilefrina hcl
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Italian: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folcodina 5 mg/5ml Doxilamina succinato 5 mg/5ml Guaiacolo sulfonato del potassio47,5 mg/5ml Benzoato di sodio 50 mg/5ml
Slovenian: Belgium folkodin 5 mg/5ml Doksilaminijev sukcinat 5 mg/5ml Kalii guaiakol sulfonas 47,5 mg/5ml
Italian: Broncho-Pectoralis Pholcodine Sciroppo
Slovenian: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Italian: Ephedromel, sirop
Slovenian: Ephedromel, sirop Sirup
Italian: Pholco-mereprine
Slovenian: Pholco-mereprine Sirup
Italian: Regno Unito Alliance Pharmaceuticals Limited,
Slovenian: Velika Britanija Alliance Pharmaceuticals Limited,
Italian: Pholcodyl, sirop
Slovenian: Pholcodyl, sirop Sirup
Italian: Pinewood Laboratories Ltd, Ballymacarbry, Clonmel,
Slovenian: Ballymacarbry, Clonmel,
Italian: folcodina ; sulfoguaiacolo o
Slovenian: folkodin ; sulfogaiakol
Italian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamolo, Destrometorfan o bromidrato Folcodina;
Slovenian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dekstrometorfanij ev hidrobromid Folkodin;
Italian: folcodina ; sodio (tenoato di)
Slovenian: folkodin ; natrij (ténoate de)
Italian: mirto (olio essenziale), alfa-terpineolo;
Slovenian: mirta (esencialno olje), alfaterpineol ; folkodin
Italian: Biocalyptol, sirop
Slovenian: Biocalyptol, sirop Sirup
Italian: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimolom
Slovenian: Folkodin, Klorfenamin, Biklotimolm
Italian: folcodina ; Benzoato di sodio
Slovenian: folkodin ; Natrii benzoas
Italian: Erisimo (estratto fluido); folcodina
Slovenian: šebenik (tekoči ekstrakt); folkodin
Italian: Eucalyptine-Pholcodine Adultes Supposta
Slovenian: EucalyptinePholcodine Adultes
Italian: Clorfenamina Maleato
Slovenian: Klorfenaminijev maleat
Italian: Pseudoefedrina Hydrochloride
Slovenian: Psevdoefedrin hydrochloride
Italian: Diphenhydramin e hydrochloride
Slovenian: Diphenhydramine hydrochloride
Italian: Biclotimolo ; Clorfenamina Maleato ; folcodina
Slovenian: biklotimol ; klorfenaminijev maleat ; folkodin
Italian: Day Nurse Capsules
Slovenian: Day Nurse Capsules Kapsula, trda
Italian: Pholco Mereprine
Slovenian: Pholco Mereprine Sirup
Italian: Regno Unito The Boots company PLC, 1 Thane Road West,
Slovenian: Velika Britanija The Boots company PLC,
Italian: Cotrane Folcodine
Slovenian: Cotrane Folcodine Sirup
Italian: Paracetamolo ; Etanolo
Slovenian: Paracetamol ; Etanol
Italian: Cotrane Pholcodine
Slovenian: Cotrane Pholcodine Sirup
Italian: Regno Unito LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Slovenian: 2 Covent Garden Close, Luton,
Italian: Day time cold relief
Slovenian: Day time cold relief Peroralna tekočina Peroralna uporaba
Italian: Potter's Pholcodine cough pastilles
Slovenian: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
Italian: Clorfenamina Maleato ; folcodina
Slovenian: Klorfenaminijev maleat ; Folkodin
Italian: Erisimo (estratto secco) Folcodina
Slovenian: Šebenik (suhi ekstrakt) Folkodin
Italian: Broncalene adultes, sirop Sciroppo
Slovenian: Broncalene adultes, sirop
Italian: Myrtine Enfants, sirop
Slovenian: Myrtine Enfants, sirop Sirup
Italian: Numero procedura EU
Slovenian: Številka EU
Italian: Nome di fantasia Dosaggi
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Italian: I seguenti elementi chiave devono essere inclusi nel materiale educazionale:
Slovenian: Naslednji ključni elementi morajo biti priloženi izobraževalnemu gradivu:
Italian: − Eventuali prodotti residui o materiali di scarto devono essere smaltiti conformemente alle normative locali
Slovenian: − Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Italian: Gli Stati Membri definiranno i dettagli dei materiali informativi con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in conformità ai regolamenti nazionali e ai sistemi sanitari e ne assicureranno l'implementazione a livello nazionale, in modo tale che i medici che intendano prescrivere e/o dispensare PhotoBarr ricevano quanto segue:
Slovenian: Države članice se morajo o podrobni vsebini izobraževalnih gradiv dogovoriti z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom v skladu z nacionalnimi predpisi in sistemom zdravstvenega varstva ter zagotoviti njihovo uvedbo na nacionalni ravni tako, da ima strokovno zdravstveno osebje, ki bo predpisovalo zdravilo PhotoBarr in/ali delalo z njim, na voljo naslednje:
Italian: − È importante avere il dosaggio luminoso giusto e la regolazione appropriata per il laser
Slovenian: − Pomembno je, da je osvetlitev ustrezno odmerjena in da so nastavitve laserja pravilne.
Italian: Gli Stati Membri dovranno assicurarsi di implementare tutte le condizioni o limitazioni in merito all'uso sicuro ed efficace del prodotto medicinale descritte sotto:
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da se izvajajo vsi spodaj opisani pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila:
Italian: − I pazienti devono essere avvertiti della possibilità dell'insorgenza di un certo numero di effetti indesiderati.
Slovenian: − Bolniki morajo biti seznanjenimi z možnimi neželenimi učinki.
Italian: − È importante seguire esattamente e correttamente le fasi di ricostituzione e di somministrazione del porfimer
Slovenian: − Pomembno je natančno slediti korakom za pripravo in odmerjanje.
Italian: − Gli operatori sanitari devono essere al corrente degli effetti secondari che possono verificarsi durante o poco dopo il trattamento, e della maniera di trattare tali effetti
Slovenian: − Zdravstveno osebje se mora zavedati možnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo med ali kmalu po zdravljenju, ter kako ukrepati, če se neželeni učinki pojavijo.
Italian: − Breve panoramica e introduzione all'esofago di Barrett e alla displasia grave
Slovenian: Navodila za bolnike − Kratek opis in razlaga Barretovega požiralnika ter visoke stopnje displazije
Italian: − Ilmateriale educazionale mira ad aiutare i medici ad ottimizzare il profilo rischibenefici del trattamento con porfimer.
Slovenian: − Izobraževalna orodja so namenjena zdravnikom za optimiziranje razmerja koristi in
Italian: − Il paziente deve mostrare questa scheda a qualsiasi medico che lo abbia in cura
Slovenian: − Bolnikom je treba pojasniti, da morajo to kartico pokazati svojim lečečim zdravnikom.
Italian: − Prendere nota della tipologia cutanea del paziente e della data dell'iniezione sulla scheda di allerta per il paziente.
Slovenian: − V bolnikovo kontrolno izkaznico vnesite tip kože in datum injiciranja zdravila.
Italian: − esercitata Occorre prestare cautela nei pazienti con malattia epatica moderata
Slovenian: − Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter je potrebna previdnost.
Italian: − I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di effetti secondari a lungo termine, in particolare della fotosensibilità, e della necessità di rivolgersi al medico se tali effetti si verificano
Slovenian: − Bolnike je treba opozoriti na možnost dolgotrajnih neželenih učinkov, posebno preobčutljivosti na svetlobo, in poučiti, da v takih primerih poiščejo zdravstveno pomoč.
Italian: − La fotosensibilità può essere evitata solo evitando l'esposizione al sole per 90 giorni dopo l'iniezione con PhotoBarr
Slovenian: − Fotosenzitivne reakcije se lahko preprečijo samo, če se izognete izpostavljenosti kože in oči svetlobi v obdobju 90 dni po injekciji PhotoBarra.
Italian: − È importante che i pazienti informino il medico se si espongono alla luce del sole dopo aver ricevuto il trattamento con PhotoBarr
Slovenian: − Pomembno je, da bolniki opozorijo zdravnika, če so bili po zdravljenju s
Italian: − Nella scheda vi è una parte dove il medico noterà la tipologia cutanea e la data dell'iniezione.
Slovenian: − V bolnikovi izkaznici je predviden prostor, v katerega zdravnik vnese tip kože in
Italian: − I pazienti con grave malattia epatica (ad es. cirrosi) non devono essere trattati con
Slovenian: − Bolnikov se NE sme zdraviti s porfirini, če:
Italian: − Prima di iniziare la terapia: o i pazienti devono essere sottoposti a screening per valutare la tipologia o i pazienti devono essere consci della lunga emivita del porfimer e del fatto che tale composto viene attivato dalla luce o i pazienti devono evitare l'esposizione alla luce per 60-90 giorni dopo il o tutti i pazienti devono essere avvertiti del fatto che i filtri per raggi UV non bloccano in maniera efficace la luce visibile che attiva il porfimer o i pazienti devono essere consci dei potenziali fattori di rischio (fototipo cutaneo e insufficienza epatica) o comunicare ai pazienti l'importanza di consultare il medico in caso di insorgenza di segni o sintomi che indicano fotosensibilità durante o dopo la terapia con porfimer.
Slovenian: o Bolniki morajo biti seznanjeni z možnimi nevarnostmi (fototip kože in okvare o Bolnike je treba poučiti, da se v primeru, da se med ali po zdravljenju s porfirini pojavijo fotosenzitivne reakcije, posvetujejo z zdravnikom.
Italian: − Considerare che: o PhotoBarr rimane nell'organismo per 60-90 giorni dopo l'iniezione o PhotoBarr è attivato dalla luce visibile o sussiste un rischio maggiore di fotosensibilità (sensibilità alla luce) o nella maggior parte dei casi si verifica rossore e fastidio alla pelle esposta, ma sono anche possibili casi di fotosensibilità grave o i filtri solari in commercio non sono efficaci contro la fotosensibilizzazione
Slovenian: o Obstaja velika nevarnost nastanka fotosenzitivnih reakcij (preobčutljivosti na o Na izpostavljeni koži se lahko pojavi rdečina, ki v večini primerov pozroča nelagodje in se lahko razvije v hudo preobčutljivost na svetlobo.
Italian: − su richiesta dell'EMEA.
Slovenian: − Na zahtevo EMEA.
Italian: * vedere la sezione c.
Slovenian: * glejte poglavje c.
Italian: Polvere: 3 anni
Slovenian: Prašek: 3 leta.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 4 marzo 2009
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 4. marec 2009
Italian: Utilizzare prima o dopo la radioterapia
Slovenian: Uporaba pred ali po radioterapiji
Italian: Lo sviluppo del cancro era collegato al numero di cicli di PDT eseguiti.
Slovenian: Razvoj raka je bil povezan s številom opravljenih ciklusov PDT.
Italian: - Si protegga gli occhi indossando occhiali da sole scuri.
Slovenian: oči si zavarujte s temnimi sončnimi očali.
Italian: I rischi potenziali per gli esseri umani sono sconosciuti.
Slovenian: Morebitno tveganje za zdravje ljudi ni znano.
Italian: La reazione necrotica e la risposta infiammatoria a esso associate si sviluppano nell'arco di diversi giorni.
Slovenian: Nekrotična reakcija in z njo povezana vnetna reakcija nastajata več dni.
Italian: Se soffre di problemi epatici questo periodo potrebbe essere più lungo.
Slovenian: Če imate težave z jetri, bo to obdobje morda trajalo dlje.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Italian: Informi immediatamente il medico: - se nota cambiamenti nella vista.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika: - če opazite spremembe vida.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo takoj uporabiti.
Italian: È stata dimostrata una stabilità d'uso chimica e fisica di 3 ore a 23 °C.
Slovenian: Kemično in fizikalno stabilnost med uporabo so dokazovali 3 ure pri 23°C.
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RPM oddati v naslednjih primerih:
Italian: Tale dolore può essere di intensità sufficiente da giustificare la prescrizione a breve termine di analgesici oppiacei.
Slovenian: Tovrstna bolečina je lahko dovolj močna, da upraviči kratkotrajno predpisovanje opiatnih analgetikov.
Italian: In tal caso, dovrà evitare qualsiasi attività che richieda attenzione o concentrazione, come la guida di veicoli o l'uso di macchinari.
Slovenian: V tem primeru se morate izogibati vsem aktivnostim, ki zahtevajo vašo pozornost, kot je na primer vožnja ali upravljanje s stroji.
Italian: La frequenza non può essere valutata a partire dai dati disponibili.
Slovenian: pogostosti na podlagi obstoječih podatkov ni možno oceniti
Italian: In relazione agli esseri umani, non esistono dati disponibili che supportino o escludano tale possibilità.
Slovenian: Podatkov pri ljudeh, ki bi podprli ali ovrgli te možnosti, ni na voljo.
Italian: Come funziona la terapia fotodinamica (PDT)?
Slovenian: Kako poteka fotodinamično zdravljenje (PDT)?
Italian: Esse sono classificate, in base alla frequenza, come: molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, <1/10); non comuni (>1/1000, <1/100); non nota (la frequenza non può essere definita dai dati disponibili).
Slovenian: Pogostost je opredeljena kot: zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100, <1/10); občasni (>1/1000, <1/100); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Occorre pertanto raccomandare ai pazienti di assumere cibi liquidi durante i primi giorni (fino a 4 settimane) dopo l'applicazione laser.
Slovenian: Zato je treba bolnikom svetovati, da uživajo tekočo hrano v prvih dneh (do 4 tedne) po uporabi laserske svetlobe.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Slovenian: Tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjeni v poglavju 6.6. 6.3 Rok uporabnosti
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 marzo 2004
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 25. marec 2004
Italian: Se si renderà conto di avere saltato la seduta per il trattamento laser, contatti immediatamente il suo medico.
Slovenian: Če ugotovite, da ste zamudili obisk za zdravljenje z lasersko svetlobo, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Italian: − entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Slovenian: − V roku 60 dni od doseganja pomembnega mejnika (na področju farmakovigilance ali
Italian: Dopo la ricostituzione: utilizzare immediatamente (entro 3 ore).
Slovenian: Po pripravi: uporabite takoj (v 3 urah).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando o ha recentemente usato qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate ali ste pred kratkim uporabljali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Italian: Obiettivo del trattamento
Slovenian: Cilj zdravljenja
Italian: In caso di reazione allergica, si devono adottare le misure appropriate (standard di cura) e non si deve ripetere la terapia fotodinamica.
Slovenian: V primeru alergijske reakcije je treba ustrezno ukrepati (standardna oskrba) in zdravljenje PDT se ne sme ponoviti.
Italian: Attualmente non sono disponibili dati sugli effetti a lungo termine (oltre i due anni) di PhotoBarr.
Slovenian: Podatki o dolgotrajnem učinku PhotoBarra (več kot dve leti) trenutno niso na voljo.
Italian: Il decadimento sierico era biesponenziale, con una fase di distribuzione lenta e una fase di eliminazione molto lunga, che iniziava circa 24 ore dopo l'iniezione.
Slovenian: Razgradnja v serumu je bila bieksponenčna, s počasno fazo porazdelitve ter zelo dolgo fazo izločanja, ki se je začela približno 24 ur po injiciranju.
Italian: Come tutti i medicinali, PhotoBarr può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovenian: Kot vsa zdravila, ima lahko tudi zdravilo PhotoBarr neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Italian: Non utilizzare altri diluenti.
Slovenian: Ne uporabljajte drugih razredčil.
Italian: Quest'ultimo deciderà come procedere col trattamento.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil kako nadaljevati zdravljenje.