FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tienam iv 500 mg /500 mg i.v.
Latvian: 500mg /500mg i.v.
Romanian: Letonia
Latvian: Latvia
Romanian: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma Italia
Latvian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A, Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Romanian: Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
Latvian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Romanian: PrimaxinIV 500mg injectabil
Latvian: PrimaxinIV 500mg Injection 500mg
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV
Latvian: Merck Sharp & Dohme B.V.
Romanian: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Am Euro Platz 2
Latvian: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Romanian: 1180 Bruxelles Belgia
Latvian: Chaussée de Waterloo 1135 1180 Bruxelles Belgium
Romanian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem
Latvian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem
Romanian: Waarderweg 39, Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem Olanda
Latvian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Romanian: MSD SHARP & DOHME GMBH
Latvian: MSD SHARP & DOHME GMBH Lindenplatz 1
Romanian: Două studii clinice au fost desfăşurate în condiţii de teren.
Latvian: Lauka apstākļos veica divus klīniskos pētījumus.
Romanian: Cabaline O singură dată (tratamentul poate fi repetat la recomandarea chirurgului veterinar)
Latvian: Vienreiz (ārstēšanu var atkārtot pēc veterināra ieteikuma)
Romanian: În consecinţă, în absenţa oricărui beneficiu demonstrat al acestei componente, analiza risc/beneficiu pentru produs este negativă, prezentând deci un risc grav inacceptabil pentru sănătatea umană sau animală sau pentru mediu.
Latvian: Līdz ar to, tā kā nav pierādīts šī komponenta ieguvums, preparāta ieguvumu un riska analīzes rezultāts ir negatīvs, kas izraisa nepieņemami nopietnu risku cilvēka vai dzīvnieka veselībai vai videi.
Romanian: Nu este permisă utilizarea la animale care alăptează şi care produc lapte pentru consum uman
Latvian: Nulle dienas Nav atļauts lietot dzīvniekiem, kuru pienu izmanto cilvēka uzturā
Romanian: Lista cu denumirea comercială, forma farmaceutică, concentraţia produsului medicamentos de uz veterinar, speciile de animale, calea (căile) de administrare, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă din statele membre
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Romanian: Tiludronatul aparţine familiei de bifosfonaţi.
Latvian: Tiludronāts pieder bifosfonātu grupai.
Romanian: Cu toate acestea, în evaluarea pentru acest aviz sunt incluse doar acele cabaline care suferă de spavan osos şi care sunt tratate cu 0,1 mg/kg/zi timp de 10 zile.
Latvian: Tomēr, veicot novērtējumu šā lēmuma pieņemšanai, tika iekļauti tikai tie zirgi, kas slimo ar kaulu špatu un ko ārstē ar 0,1 mg/kg dienā 10 dienas.
Romanian: Condiţie pentru ridicarea suspendării
Latvian: Nosacījums apturēšanas atcelšanai
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru suspendarea sau refuzarea acordării autorizaţiei de punere pe piaţă
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums reģistrācijas apliecības izsniegšanas apturēšanai vai atteikumam
Romanian: 500 mg
Latvian: 500mg Zirgi
Romanian: O divergenţă existentă între statele membre cu privire la eficacitatea produsului nu a fost soluţionată.
Latvian: Netika atrisinātas dalībvalstu domstarpības par preparāta iedarbīgumu.
Romanian: Evaluarea eficacităţii Tildren
Latvian: Tildren iedarbīguma novērtējums
Romanian: Cu toate acestea, analiza Raportului periodic actualizat referitor la siguranţă a demonstrat că numărul de reacţii adverse grave a fost redus, iar CVMP a concluzionat că nu există motive majore de îngrijorare legate de siguranţa produsului.
Latvian: Tomēr periodiski atjaunojamajā drošības ziņojumā iekļautā analīze pierādīja, ka nopietnu nevēlamu blakusparādību skaits bija neliels, un CVMP secināja, ka nav būtisku bažu par preparāta drošību.
Romanian: Prin urmare, Belgia şi Suedia au considerat drept negativ raportul risc/beneficiu pentru Tildren, întrucât eficacitatea produsului nu fusese suficient demonstrată.
Latvian: Tādēļ Beļģija un Zviedrija uzskatīja, ka Tildren ieguvuma/riska samērs ir negatīvs, jo preparāta iedarbīgums nav pietiekami pierādīts.
Romanian: De asemenea, o analiză complementară a evaluat procentul de cabaline fără claudicaţie sau cu claudicaţie minimă şi procentul de cabaline cu nivel normal de activitate.
Latvian: Turklāt komplementārā analīzē vērtēja procentuālo zirgu daudzumu ar minimālu klibumu vai bez tā un procentuālo zirgu daudzumu ar normālu aktivitātes līmeni.
Romanian: 1 mg/kg de greutate corporală (5 ml de soluţie reconstituită la 100 kg)
Latvian: 1 mg/kg ķermeņa masas (5 ml pagatavotā šķīduma uz 100 kg)
Romanian: În opinia Belgiei şi Suediei, studiul clinic desfăşurat în conformitate cu dozajul recomandat nu a demonstrat un efect statistic semnificativ al produsului.
Latvian: Beļģijas un Zviedrijas skatījumā klīniskais pētījums, kas veikts, lietojot ieteiktās devas, nav pierādījis statistiski nozīmīgu preparāta ietekmi.
Romanian: Ameliorarea pronunţată în grupul cu placebo a fost neaşteptată şi este posibil să fi fost influenţată de tratamentul concomitent cu AINS şi de programul specific de exerciţii.
Latvian: Izteiktā uzlabošanās placebo grupā bija negaidīta, un to varētu būt ietekmējusi vienlaicīgā ārstēšana ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) un specifisku vingrinājumu programma.
Romanian: CVMP a fost invitat să evalueze dacă eficacitatea Tildren a fost demonstrată şi să îşi exprime concluziile cu privire la raportul risc/beneficiu.
Latvian: Veterināro zāļu komiteju (CVMP) lūdza novērtēt, vai Tildren iedarbīgums ir pierādīts, un dot slēdzienu par ieguvuma/riska samēru.
Romanian: Pe de altă parte, tratamentul cu Tildren a fost asociat cu tulburări abdominale.
Latvian: Savukārt ārstēšana ar Tildren ir saistīta ar gremošanas traucējumiem.
Romanian: Tiludronatul este integrat în matricea osoasă şi osteoclaste unde afectează enzimele intracelulare dependente de ATP cauzând apoptoză.
Latvian: Tiludronāts iekļaujas kaula matricē un osteoklastos, kur tas ietekmē no ATF atkarīgos intracelulāros enzīmus, izraisot apoptozi.
Romanian: Se consideră că tiludronatul reduce durerea, întrucât afecţiunile osoase cu resorbţie osoasă crescută de osteoclaste sunt asociate frecvent cu durerea.
Latvian: Uzskata, ka tiludronāts mazina sāpes, jo kaulu bojājumi ar palielinātu osteoklastisko kaulaudu rezorbciju bieži ir saistīti ar sāpēm.
Romanian: Atât în grupul tratat, cât şi în cel cu placebo, claudicaţia s-a ameliorat, dar nu a existat o diferenţă statistic semnificativă între grupuri.
Latvian: Gan ārstētajā, gan placebo grupā klibums mazinājās, bet statistiski nozīmīgas atšķirības starp grupām nebija.
Romanian: Prin inhibarea resorbţiei osoase, tiludronatul acţionează ca regulator al metabolismului osos în situaţii în care există o resorbţie osoasă extinsă.
Latvian: Nomācot kaulaudu rezorbciju, tiludronāts darbojas kā kaulaudu metabolisma regulators situācijā, kad notiek plaša kaulaudu rezorbcija.
Romanian: În ceea ce priveşte tratamentul concomitent cu AINS, DAPP a concluzionat că nu au existat diferenţe statistice între grupul tratat şi grupul cu placebo care a primit tratament cu AINS şi prin urmare nu a inclus acest tratament în analiza statistică.
Latvian: Ņemot vērā vienlaikus ārstēšanu ar NPL, reģistrācijas apliecības īpašnieks secināja, ka nav statistisku atšķirību starp terapijas un placebo grupām, kas saņēmušas ārstēšanu ar NPL, un tādēļ neiekļāva šo ārstēšanu statistiskajā analīzē.
Romanian: Eficacitatea Tildren pentru tratamentul spavanului osos la cabaline trebuie demonstrată prin prezentarea datelor de teren corespunzătoare care să demonstreze în mod clar că administrarea produsului într-o doză adecvată indică un beneficiu specific neasociat utilizării concomitente de AINS sau programelor de exerciţii specifice cabalinelor.
Latvian: Jāpierāda Tildren iedarbīgums kaulu špata ārstēšanā zirgiem, iesniedzot piemērotus lauka datus, kas skaidri pierāda, ka preparāta lietošana atbilstošā devā sniedz specifisku ieguvumu, kas nav saistīts ar vienlaikus NPL lietošanu vai zirgiem specifiskām vingrinājumu programmām.
Romanian: Spavanul osos este o afecţiune articulară degenerativă, caracterizată prin modificări de modelare osoasă, distrugerea cartilajului articular şi formarea de osteofite marginale.
Latvian: Kaulu špats ir deģeneratīva locītavu slimība, kam raksturīgas kaulu modelēšanās pārmaiņas, locītavu skrimšļa destrukcija un marginālu osteofītu veidošanās.
Romanian: Datele demonstrează un efect al tratamentului asupra claudicaţiei, în timp ce rolul activităţii fizice în legătură cu tratamentul a fost considerat neclarificat.
Latvian: Dati pierāda ārstēšanas ietekmi uz klibumu, bet vingrinājumu nozīmi ārstēšanas procesā uzskatīja par neatrisinātu jautājumu.
Romanian: CVMP a concluzionat totuşi că argumentele prezentate de DAPP nu sunt adecvate pentru a demonstra eficacitatea având în vedere datele prezentate şi motivele de îngrijorare care rămân în legătură cu influenţa programelor de exerciţii variabile şi utilizarea concomitentă de AINS.
Latvian: Tomēr CVMP secināja, ka reģistrācijas apliecības īpašnieka sniegtie argumenti nebija pietiekami, lai pierādītu iedarbīgumu, ņemot vērā iesniegtos datus, un saglabājās bažas par dažādu vingrinājumu programmu un vienlaikus lietoto NPL ietekmi.
Romanian: TILDREN 500 mg, liofilizat pentru soluţie perfuzabilă (acid tiludronic), este un produs indicat ca adjuvant în tratamentul semnelor clinice de claudicaţie asociate spavanului osos în asociere cu un regim controlat de exerciţii fizice la cabaline cu vârsta peste 3 ani.
Latvian: TILDREN 500 mg, liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai (tiludronikskābe), ir preparāts, kas indicēts kā palīglīdzeklis, ārstējot ar kaulu špatu saistītā klibuma klīniskās pazīmes apvienojumā ar kontrolētu vingrinājumu režīmu zirgiem pēc trīs gadu vecuma.
Romanian: Motive pentru refuzarea acordării autorizaţiei de punere pe piaţă
Latvian: Pamatojums atteikumam izsniegt reģistrācijas apliecību
Romanian: Întrucât resorbţia osoasă şi formarea oaselor sunt două procese pereche responsabile pentru integritatea proprietăţilor mecanice ale oaselor, inhibarea resorbţiei produce în plan secundar o încetinire a formării oaselor şi, în consecinţă, o încetinire a remodelării.
Latvian: Tā kā kaulaudu rezorbcija un kaulaudu veidošanās ir savstarpēji saistīti procesi, kas nodrošina kaula mehānisko īpašību veselumu, rezorbcijas nomākšana sekundāri izraisa kaulaudu veidošanās palēnināšanos un līdz ar to arī remodelēšanās palēnināšanos.
Romanian: Acesta a considerat că doza selectată a demonstrat că produce concentraţii în os care se încadrează în intervalul de concentraţii dovedite a inhiba sistemele in vitro de resorbţie osoasă şi că modelarea PK/PD utilizată a fost adecvată pentru a se obţine o doză farmacologic activă utilizându-se un marker de resorbţie osoasă.
Latvian: Viņi uzskatīja, ka pierādīts, ka izvēlētā deva rada kaulā koncentrāciju, kas atbilst koncentrācijai, kurai pierādīta spēja nomākt kaulaudu rezorbciju in vitro sistēmās, un ka izmantotā farmakokinētiskā/farmakodinamiskā (FK/FD) modelēšana bija atbilstoša, lai noteiktu farmakoloģiski aktīvu devu, izmantojot kaulaudu rezorbcijas marķieri.
Romanian: În primul studiu au fost selectate o serie de criterii de evaluare a eficacităţii, incluzând scorul de claudicaţie, răspunsul la tratament, efectul durerii la palparea sau mobilizarea membrului, răspunsul la testul de flexiune şi nivelul de activitate.
Latvian: Pirmajā pētījumā kritēriju skaitu izvēlējās, lai novērtētu iedarbīgumu, iekļaujot klibuma vērtējumu, reakciju uz ārstēšanu, sāpju ietekmi uz ekstremitātes palpāciju vai mobilizāciju, reakciju uz saliekšanas testu un aktivitātes līmeni.
Romanian: Concentraţia Specii de animale
Latvian: Zāļu forma Stiprums Dzīvnieku sugas
Romanian: O serie de întrebări suplimentare au fost adresate deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) cu privire la dozaj, clarificarea analizelor statistice, tratamentul concomitent cu AINS şi influenţa exerciţiilor fizice.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam tika uzdoti vēl vairāki jautājumi par devu, statistisko analīžu skaidrojumu, vienlaikus ārstēšanu ar NPL un vingrinājumu ietekmi.
Romanian: În ceea ce priveşte influenţa exerciţiilor fizice, DAPP a concluzionat că variaţia activităţii fizice fusese controlată pentru a evita orice influenţă asupra evaluării obiective a efectului tratamentului cu Tildren.
Latvian: Ņemot vērā vingrinājumu ietekmi, reģistrācijas apliecības īpašnieks secināja, ka vingrinājumu izmaiņas kontrolēja, lai izvairītos no to ietekmes uz Tildren terapijas iedarbības objektīvu novērtēšanu.
Romanian: De asemenea, tiludronatul inhibă secreţia enzimelor de către condrocite sau celulele sinoviale.
Latvian: Turklāt tiludronāts nomāc enzīmu sekrēciju hondrocītos vai sinoviālajās šūnās.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, eficacitatea a fost analizată pe baza criteriilor scorului de claudicaţie, nivelului de activitate fizică, evaluată în funcţie de tipul de animale şi de combinaţiile dintre modificările scorului de claudicaţie şi nivelului de activitate fizică.
Latvian: Otrajā pētījumā iedarbīgumu vērtēja pēc klibuma punktu skaita kritērija, fiziskās slodzes līmeņa atbilstoši dzīvnieku veidam un pēc apvienotām klibuma un fiziskās slodzes līmeņa pārmaiņām.
Romanian: Primul studiu clinic a fost derulat în conformitate cu BPC pentru a evalua eficacitatea şi tolerabilitatea acidului tiludronic în tratamentul a 3 afecţiuni clinice, între care spavanul osos, şi pentru a compara două regimuri de dozaj cu tratamentul prin administrarea unui placebo (doar vehicul).
Latvian: Pirmo klīnisko pētījumu veica saskaņā ar labas klīniskās prakses principiem, lai novērtētu tiludronikskābes iedarbīgumu un panesamību, ārstējot trīs klīniskos stāvokļus, tostarp kaulu špatu, un lai salīdzinātu divas dozēšanas shēmas ar placebo (tikai nesējvielas) lietošanu.
Romanian: În ceea ce priveşte dozajul, DAPP a răspuns că nu există un model la cabaline care să imite spavanul osos şi că doza a fost extrapolată pornind de la un model de resorbţie osoasă la şobolani utilizându-se o extrapolare alometrică.
Latvian: Uz jautājumu par devu reģistrācijas apliecības īpašnieks atbildēja, ka attiecībā uz zirgiem nav modeļa, kas atgādinātu kaulu špatu, un deva ekstrapolēta no kaulaudu rezorbcijas modeļa žurkām, izmantojot alometrisku ekstrapolāciju.
Romanian: Aceste leziuni ale jaretului sunt responsabile pentru diferite grade de claudicaţie, adesea cu un debut insidios, conducând la o anchilozare completă a articulaţiilor afectate în stadiile mai târzii ale bolii.
Latvian: Šādi bojājumi paceles locītavā izraisa dažādas pakāpes klibumu, kas nereti sākas nemanot un izraisa pilnīgu skarto locītavu ankilozi vēlākās slimības stadijās.
Romanian: Este un lucru des întâlnit ca acele cabaline afectate de boală să prezinte performanţe reduse.
Latvian: Zirgiem, kurus skārusi šī slimība, bieži ir samazināta veiktspēja.
Romanian: Se consideră că există deficienţe semnificative în datele prezentate de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă în sprijinul eficacităţii produsului.
Latvian: Datos, ko reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedzis, lai atbalstītu preparāta iedarbīgumu, ir nozīmīgi trūkumi.
Romanian: Cel de-al doilea studiu clinic s-a derulat în conformitate cu BPC pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa acidului tiludronic administrat sub formă de perfuzie unică în doză de 1 mg/kg de greutate corporală în tratamentul spavanului osos la cabaline.
Latvian: Otru klīnisko pētījumu veica saskaņā ar labas klīniskās prakses principiem, lai novērtētu tiludronikskābes iedarbīgumu un drošību, lietojot to vienreizējas infūzijas veidā devā 1 mg/kg ķermeņa masas, ārstējot kaulu špatu zirgiem.
Romanian: Tildren 500 mg liofilizat pentru soluţie perfuzabilă
Latvian: 500 mg liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru TILDREN 500 mg liofilizat pentru soluţie perfuzabilă
Latvian: TILDREN 500 mg liofilizāta infūziju šķīduma pagatavošanai zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Romanian: Efectul rezultat al inhibării osteoclastelor constă în inhibarea resorbţiei osoase.
Latvian: Osteoklastu inhibīcija izraisa kaulaudu rezorbcijas nomākumu.
Romanian: Principala sa ţintă celulară este osteoclastul matur, celula responsabilă de resorbţia osoasă.
Latvian: Tā galvenais celulārais mērķis ir nobriedis osteoklastsšūna, kas veic kaulaudu rezorbciju.
Romanian: Liofilizat pentru soluţie perfuzabilă
Latvian: Liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Romanian: Aceste enzime sunt responsabile de degradarea matricei cartilaginoase a articulaţiilor.
Latvian: Šie enzīmi nodrošina locītavas skrimšļa matrices sadalīšanos.
Romanian: Doza de 1 mg/kg a fost selectată ca doză ce produce o inhibare de aproximativ 75% din resorbţia osoasă.
Latvian: Par devu, kas izraisa kaulaudu rezorbcijas nomākumu apmēram par 75 %, tika izvēlēta deva 1 mg/kg.
Romanian: Tiludronatul are proprietăţi antiinflamatorii şi antiartritice prin acţiunea sa asupra macrofagelor.
Latvian: Tiludronātam, iedarbojoties uz makrofāgiem, ir pretiekaisuma un pretartrīta īpašības.
Romanian: Apoi, continuați tratamentul la fel ca înainte.
Latvian: Pēc tam turpiniet ārstēšanu, kā iepriekš.
Romanian:  Mergeţi imediat la medic.
Latvian: → Nekavējoties vērsieties pie ārsta.
Romanian: Protejaţi celelalte persoane
Latvian: Sargājiet citus cilvēkus
Romanian: Dacă este posibil, arătați-le ambalajul de Tivicay.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem Tivicay iepakojumu.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Romanian: Flaconul trebuie păstrat bine închis.
Latvian: Pudelīti uzglabāt cieši noslēgtu.
Romanian: De obicei, astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Latvian: Tipiskos gadījumos šādas reakcijas novērotas pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc CART uzsākšanas.
Romanian: Data primei autorizări: 20 ianuarie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 septembrie 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 20. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 21. septembris
Romanian: Ca urmare, acesta crește de asemenea numărul de celule CD4 din sânge.
Latvian: Rezultātā tas palielina arī CD4 šūnu skaitu asinīs.
Romanian: Eficacitate și siguranța clinică
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Romanian: Rezistența in vivo
Latvian: Rezistence in vivo
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozajul.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām sniegt nav iespējams.
Romanian: *în special la pacienţii cu probleme anterioare de depresie sau boli psihice
Latvian: * īpaši pacientiem, kuriem jau iepriekš bijusi depresija vai garīgās veselības problēmas
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luaţi Tivicay
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tivicay lietošanas
Romanian: Rezistenţa in vitro
Latvian: Rezistence Rezistence in vitro
Romanian: Timpul de înjumătăţire terminal al dolutegravir este de ~ 14 ore.
Latvian: Dolutegravīra terminālais eliminācijas pusperiods ir ~14 stundas.
Romanian: EXP {LL/AAAA}
Latvian: EXP: {MM/GGGG}
Romanian: † Alte subtipuri incluse: Complex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), toate celelalte <10.
Latvian: †Citi celmi: komplekss (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), visi pārējie <10.
Romanian: Interacțiune Modificarea mediei geometrice (%)
Latvian: Mijiedarbība Vidējās ģeometriskās izmaiņas (%)
Romanian:  Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Latvian: → Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Romanian: La săptămâna 96, rezultatele au fost în concordanţă cu cele observate la săptămâna 48.
Latvian: 96. nedēļā rezultāti bija līdzīgi kā 48. nedēļā.
Romanian: ‡ Media ajustată a diferenței de tratament a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p<0,001)
Latvian: ‡ Koriģētā vidējā atšķirība starp ārstēšanas veidiem bija statistiski nozīmīga (p<0,001)
Romanian: Ce este Tivicay și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Tivicay un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Atunci când Tivicay este luat de două ori pe zi, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să îl luaţi cu alimente.
Latvian: Ja Tivicay lieto divas reizes dienā, Jūsu ārsts var ieteikt lietot to ēdienreižu laikā.
Romanian: (Vezi, de asemenea, pct. 3)
Latvian: (skatīt arī 3. punktu);
Romanian: Săptămâna 24 (N=161)
Latvian: 24. nedēļa (N = 161)
Romanian: Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanţa locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide modificarea dozei sau dacă aveți nevoie de controale suplimentare.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt pielāgot devu vai ka nepieciešamas papildu pārbaudes.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi care sunt semnele şi simptomele importante la care trebuie să fiţi atenţi în cursul tratamentului cu Tivicay.
Latvian: Jums jāzina par svarīgām pazīmēm un simptomiem, no kā jāuzmanās, lietojot Tivicay.
Romanian: Simptomele afecţiunilor autoimune pot apărea la câteva luni după începerea tratamentului cu medicamente împotriva infecției cu HIV.
Latvian: Autoimūno traucējumu simptomi var rasties daudzus mēnešus pēc tam, kad sākta zāļu lietošana HIV infekcijas ārstēšanai.
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr}
Latvian: PC: SN: NN:
Romanian: Anunţaţi medicul imediat dacă rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību.
Romanian: Dolutegravir trebuie utilizat în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină numai dacă beneficiile preconizate justifică riscul potenţial pentru făt.
Latvian: Dolutegravīru grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums attaisno potenciālo risku auglim.
Romanian: • hiperactivitate (agitație și mișcare excesivă)
Latvian: • hiperaktivitāte (pārmērīgs nemierīgums un kustīgums);
Romanian: Variabilitatea intraindividuală (CVw %) este mai mică decât variabilitatea interindividuală.
Latvian: Mainīgums vienai personai (CVw%) ir mazāks nekā mainīgums starp personām.
Romanian: Citiți cu atenție şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Romanian: Alcool polivinilic parțial hidrolizat Dioxid de titan (E 171)
Latvian: Daļēji hidrolizēts polivinilspirts Titāna dioksīds (E171)
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza eficacitatea tratamentului dumneavoastră.
Latvian: Jūsu ārsts sekos līdzi ārstēšanas efektivitātei.
Romanian: Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.