FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Emtricitabín je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI), ktorý účinkuje vplyvom na normálnu činnosť enzýmu (reverznej transkriptázy), nevyhnutného na samostatné rozmnožovanie vírusu HIV.
Lithuanian: Emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI), kuris veikia trikdydamas normalią fermento (atvirkštinės transkriptazės), kuris yra būtinas ŽIV viruso dauginimuisi, veiklą.
Slovak: U HBV infikovaných jedincov bola farmakokinetika emtricitabínu vo všeobecnosti podobná tej u zdravých jedincov a HIV infikovaných jedincov.
Lithuanian: Apskritai, emtricitabino farmakokinetika HBV infekuotiems asmenims buvo panaši, ir sveikiems, ir ŽIV infekuotiems asmenims.
Slovak: Jedinci boli zoradení podľa základného klírensu kreatinínu (>
Lithuanian: Asmenys buvo suskirstyti į grupes, remiantis pradiniu kreatinino klirensu
Slovak: Prezrite si prosím tiež súhrny charakteristických vlastností iných antiretrovírusových liekov používaných v kombinovaných režimoch.
Lithuanian: Žiūrėkite kitų, kombinuoto gydymo metu vartojamų antiretrovirusinių medžiagų preparato charakteristikų santraukas.
Slovak: Metylparabén (E218) a propylparabén (E216) v perorálnom roztoku môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218) ir propilo parahidroksibenzoatas (E 216) gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Slovak: Deti a adolescenti do 18 rokov, ktorí vážia najmenej 33 kg a sú schopní prehltnúť tvrdé kapsuly: jedna 200 mg tvrdá kapsula každý deň s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: • Vaikams ir paaugliams iki 18 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 33 kg ir galintiems nuryti kietąsias kapsules: vieną 200 mg kietąją kapsulę kasdien su maistu ar be jo.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy:
Lithuanian: alerginės reakcijos Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni:
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom skôr než ukončíte užívanie tohto lieku, najmä ak zaznamenáte akékoľvek vedľajšie účinky alebo máte ešte inú chorobu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš nutraukdami, ypač jeigu Jums pasireiškė koks nors šalutinis poveikis ar sergate kita liga.
Slovak: vezikulobulózne vyrážky, pustulárne vyrážky, makulopapulárne vyrážky, vyrážky, svrbenie, žihľavka, zmeny sfarbenia kože (zvýšená pigmentácia)1,2
Lithuanian: vezikobuliozinis bėrimas, pustulinis bėrimas, makulopapulinis bėrimas, bėrimas, niežulys, dilgėlinė, odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija)1,2
Slovak: V klinickej štúdii bol intracelulárny polčas emtricitabín-trifosfátu v PBMC 39 hodín.
Lithuanian: Intraląstelinė farmakokinetika: klinikinio tyrimo duomenimis emtricitabino trifosfato intraląstelinis pusinės eliminacijos periodas PKVL buvo 39 valandos.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Slovak: Ďalšie zložky sú: aróma cukrovej vaty, dinátriumedetát, kyselina chlorovodíková, metylparabén (E218), propylénglykol, propylparabén (E216), hydroxid sodný, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, pomarančovožltá S (E110), čistená voda, xylitol (E967).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: cukraus vatos aromatinė medžiaga, dinatrio edetatas, vandenilio chlorido rūgštis, metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilenglikolis, propilo parahidroksibenzoatas (E 216), natrio hidroksidas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, saulėlydžio geltonasis (E 110), išgrynintas vanduo, ksilitolis (E 967).
Slovak: Trinásť percent dávky emtricitabínu sa získalo späť v moči ako tri metabolity.
Lithuanian: Trylika procentų emtricitabino dozės randama šlapime trijų metabolitų pavidalu.
Slovak: Vírusy rezistentné voči emtricitabínu boli skrížene rezistentné voči lamivudínu, ale zachovali si citlivosť voči iným nukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NRTIs) (zidovudín, stavudín, tenofovir, abakavir a didanozín), všetkým nenukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTIs) a všetkým PI.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai pasižymi kryžminiu rezistentiškumu lamivudinui, tačiau išlieka jautrūs kitiems nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NATI) (zidovudinui, stavudinui, tenofovirui, abakavirui ir didanozinui), visiems ne-nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NNATI) ir visiems PI.
Slovak: Najnižší bod ustáleného stavu plazmatických koncentrácií dosiahol hladiny približne štvornásobne vyššie ako in vitro hodnoty IC90 pre anti-HIV aktivitu.
Lithuanian: Pasiekiama pusiausvyrinė koncentracija plazmoje yra maždaug 4 kartus didesnė nei anti-ŽIV aktyvumo in vitro SK90.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní s HIV a HBV sa musia dôkladne klinicky a na základe laboratórnych vyšetrení sledovať najmenej niekoľko mesiacov po ukončení liečby s emtricitabínom kvôli dôkazu exacerbácie hepatitídy.
Lithuanian: Pacientus, infekuotus ir ŽIV, ir HBV, mažiausiai kelis mėnesius po gydymo emtricitabinu užbaigimo reikia atidžiai stebėti dėl hepatito paūmėjimo atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus.
Slovak: Ak zabudnete užiť Emtrivu
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Emtriva
Slovak: Číry, oranžový až tmavooranžovo sfarbený roztok.
Lithuanian: Skaidrus oranžinės arba tamsiai oranžinės spalvos tirpalas.
Slovak: Ak si nie ste istí, aké množstvo Emtrivy máte užiť, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu nesate įsitikinęs, kiek Emtriva vartoti, paklauskite gydytojo arba vaistininko patarimo.
Slovak: Nasledovné vedľajšie účinky sú veľmi časté (môžu postihnúť aspoň 10 zo 100 pacientov):
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis yra labai dažnas (pasireiškiantis mažiausiai 10 iš 100 pacientų):
Slovak: Emtricitabín je syntetický nukleozidový analóg cytidínu so špecifickou aktivitou voči HIV-1, HIV-2 a HBV.
Lithuanian: Emtricitabinas yra sintetinis nukleozido citidino analogas, specifiškai aktyvus prieš ŽIV-1, ŽIV-2 ir
Slovak: Váš lekár vám môže pred začiatkom liečby nariadiť krvné testy na prehodnotenie funkcie obličiek a môže odporučiť užívať zníženú dávku perorálneho roztoku alebo predpísať tvrdé kapsuly Emtriva.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą gydytojas gali paskirti kraujo tyrimus inkstų funkcijai įvertinti ir gali patarti vartoti mažesnę geriamojo tirpalo dozę arba paskirti Emtriva kietąsias kapsules.
Slovak: Okrem vedľajších účinkov hlásených u dospelých (pozri časť 4.8, Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov) boli u detí a dospievajúcich častejšie pozorované nasledujúce vedľajšie účinky: u detí a dospievajúcich bola častá anémia (9,5%) a veľmi časté boli zmeny sfarbenia kože (zvýšená pigmentácia) (31,8%).
Lithuanian: Be pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias suaugusiesiems (žr. 4.8 skyrių, Nepageidaujamų reakcijų santrauka), buvo stebimos šios nepageidaujamos reakcijos, dažniau pasitaikiusios vaikams: vaikams anemija nustatyta dažnai (9,5%), odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija) nustatyti labai dažnai (31,8%).
Slovak: Každá dávka (24 ml) obsahuje 36 mg metylparabénu (E218), 3,6 mg propylparabénu (E216), 1,2 mg pomarančovožltej S (E110), 480 mg propylénglykolu a 36 mg sodíka.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje dozėje (24 ml) yra 36 mg metilo parahidroksibenzoato (E 218), 3,6 mg propilo parahidroksibenzoato (E 216), 1,2 mg saulėlydžio geltonojo (E 110), 480 mg propilenglikolio ir 36 mg natrio.
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku Emtriva obsahuje 10 mg emtricitabínu (10 mg/ml).
Lithuanian: Viename ml Emtriva geriamojo tirpalo yra 10 mg emtricitabino (10 mg/ml).
Slovak: Tabuľka 2: Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov spojených s emtricitabínom založený na skúsenostiach z klinických štúdií a na skúsenostiach po uvedení lieku na trh
Lithuanian: Su emtricitabino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis
Slovak: Podávanie emtricitabínu do 1 200 mg je spojené s vedľajšími účinkami uvedenými vyššie (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Skiriant iki 1 200 mg emtricitabino pasireiškia jau išvardintos nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Dospelí: jedna 200 mg tvrdá kapsula každý deň s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: • Suaugusiesiems: po vieną 200 mg kietąją kapsulę kasdien su maistu ar be jo.
Slovak: Dospelí: váš lekár vám odporučí správne množstvo perorálneho roztoku Emtriva.
Lithuanian: • Suaugusiesiems: gydytojas patars, kokią tikslią Emtriva geriamojo tirpalo dozę reikia vartoti.
Slovak: Váš lekár bude predpisovať Emtrivu s inými antiretrovírusovými liekmi.
Lithuanian: • Gydytojas skirs Emtriva kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Slovak: Úprava dennej odporúčanej dávky pre dospelých sa však nevyžaduje, iba ak je potvrdená renálna insuficiencia.
Lithuanian: Tačiau koreguoti suaugusiesiems rekomenduojamos paros dozės nereikia, nebent pacientas sirgtų inkstų nepakankamumu.
Slovak: Ak máte pokročilé ochorenie HIV (AIDS) a ďalšiu infekciu, môže sa pri zahájení liečby Emtrivou rozvinúť zápal alebo zhoršenie príznakov infekcie.
Lithuanian: • Saugokitės infekcijų. Jeigu sergate pažengusia ŽIV liga (AIDS) ir kita infekcija, Emtriva gydymo pradžioje Jums gali išsivystyti uždegimas ar paūmėti jau esamų infekcijų simptomai.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni:
Slovak: U 20 HIV infikovaných jedincov užívajúcich 200 mg emtricitabínu ako tvrdých kapsúl denne, ustálený stav vrcholu plazmatických koncentrácií emtricitabínu (Cmax), najnižší bod (Cmin) a plocha pod krivkou časových plazmatických koncentrácií pri 24 hodinovom dávkovacom intervale (AUC) boli v poradí 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ±
Lithuanian: 20-čiai ŽIV infekuotų asmenų, gydytų 200 mg emtricitabino (kietųjų kapsulių pavidalu) per parą, emtricitabino pusiausvyrinė pikinė koncentracija plazmoje (Cmax), mažiausia koncentracija (Cmin) ir plotas, apribotas koncentracijos/plazmoje laiko kreivės per 24 valandų dozavimo intervalą (AUC, area under the plasma concentration time curve), buvo atitinkamai 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml ir 10,0 ± 3,1 µg·h/ml.
Slovak: Váš lekár vám môže pred začiatkom liečby nariadiť krvné testy na prehodnotenie funkcie obličiek a môže odporučiť užívať kapsuly menej často alebo predpísať perorálny roztok Emtriva.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą gydytojas gali paskirti kraujo tyrimus inkstų funkcijai įvertinti ir gali patarti kapsules vartoti rečiau arba paskirti Emtriva geriamąjį tirpalą.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov starších ako 65 rokov.
Lithuanian: Senyviems pacientams: duomenų apie vaisto vartojimo saugumą ir veiksmingumą vyresniems nei 65 metų pacientams nėra.
Slovak: Tieto zistenia sa majú vziať do úvahy pre každé dieťa vystavené nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorých sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, a to hlavne neurologické nálezy.
Lithuanian: Į šiuos duomenis reikia atsižvelgti, tiriant kiekvieną vaiką, kuris iki gimimo buvo paveiktas nukleozidų/nukleotidų analogais ir kuriam nustatoma sunkių nežinomos etiologijos klinikinių reiškinių, ypač neurologinių reiškinių.
Slovak: Emtriva 200 mg tvrdé kapsuly sú dostupné pre dospelých, adolescentov a deti, ktorí vážia najmenej 33 kg a dokážu prehltnúť tvrdé kapsuly.
Lithuanian: Taip pat yra Emtriva 200 mg kietosios kapsulės, skirtos suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 33 kg ir galintiems nuryti kietąsias kapsules.
Slovak: 1/100 až < 1/10) alebo menej časté (≥
Lithuanian: Reakcijų dažnumas apibūdintas kaip labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) arba nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Slovak: Emtricitabín in vitro neinhiboval metabolizmus liekov sprostredkovaný nasledovnými ľudskými CYP450 izoenzýmami: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4.
Lithuanian: In vitro emtricitabinas neslopina vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja šios žmogaus CYP450 izoformos: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4.
Slovak: Pediatrická populácia: Odporúčaná perorálna dávka Emtrivy pre deti vo veku 4 mesiacov a viac a adolescentov do 18 rokov s hmotnosťou najmenej 33 kg, ktorí sú schopní prehltnúť tvrdé kapsuly, je jedna 200 mg tvrdá kapsula jedenkrát denne.
Lithuanian: Vaikų populiacija: rekomenduojama Emtriva dozė vaikams nuo 4 mėnesių amžiaus ir paaugliams iki 18 metų amžiaus, sveriantiems ne mažiau kaip 33 kg ir galintiems nuryti kietąsias kapsules, yra viena 200 mg kietoji kapsulė, išgeriama vieną kartą per parą.
Slovak: Keď sa preruší liečba Emtrivou u pacientov súbežne infikovaných HIV a vírusom hepatitídy B (HBV), treba týchto pacientov dôkladne sledovať kvôli dôkazu exacerbácie hepatitídy (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Jei pacientų, infekuotų ir ŽIV, ir hepatito B virusu (HBV), gydymas Emtriva nutraukiamas, šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti dėl hepatito paūmėjimo (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Keď sa rozhoduje o novom režime pre pacientov, u ktorých zlyhal antiretrovírusový režim, je nutné starostlivo uvážiť charakter mutácií spojených s rôznymi liekmi a história liečby jednotlivého pacienta.
Lithuanian: Nutarus skirti naują gydymo būdą pacientui, kuriam prieš tai skirtas antiretrovirusinis gydymas buvo neefektyvus, reikia atsižvelgti į mutacijų, susijusių su skirtingais vaistiniais preparatais, pobūdį ir taikytą gydymą individualiai kiekvienam pacientui. Jeigu įmanoma, reikia atlikti rezistentiškumo vaistui tyrimus.
Slovak: Emtricitabín in vitro neinhiboval metabolizmus sprostredkovaný niektorou z nasledujúcich ľudských CYP450 izoforiem: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4.
Lithuanian: In vitro emtricitabinas neslopina metabolinių procesų, kuriuose dalyvauja bet kuri iš žmogaus CYP450 izoformų: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 ir 3A4.
Slovak: Propylparabén (E216)
Lithuanian: Propilo parahidroksibenzoatas (E 216)
Slovak: Informujte svojho lekára o každom z nasledovných vedľajších účinkov:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bet kuris šis šalutinis poveikis: Dažniausias šalutinis poveikis
Slovak: Ako všeobecné pravidlo sa odporúča, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV na dieťa.
Lithuanian: Paprastai, kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui, ŽIV infekuotoms moterims rekomenduojama jokiais atvejais nemaitinti kūdikių krūtimi.
Slovak: Ak je už aj tak takmer čas (menej ako 12 hodín) na užitie nasledujúcej dávky, neužívajte vynechanú dávku.
Lithuanian: Jeigu yra beveik atėjęs Jūsų sekančios dozės gėrimo laikas (iki jos vartojimo liko mažiau kaip 12 valandų), praleistosios dozės nevartokite.
Slovak: 15 ml/min ako nefunkčnosť obličiek vyžadujúca si hemodialýzu).
Lithuanian: - sunkus sutrikimas; < 15 ml/min. - nėra inkstų funkcijos, reikalinga hemodializė).
Slovak: B alebo C si prezrite, prosím, tiež príslušné súhrny charakteristických vlastností týchto liekov.
Lithuanian: Jeigu tuo pat metu yra skiriamas antivirusinis hepatito B ar C gydymas, žiūrėkite šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Slovak: Antivírusová in vitro aktivita: Hodnota 50% inhibičnej koncentrácie (IC50) pre emtricitabín pre laboratórne a klinicky izolovaný HIV-1 bola v rozmedzí od 0,0013 do 0,5 µmol/l.
Lithuanian: Antivirusinis aktyvumas in vitro: emtricitabino laboratorinius ir klinikinius ŽIV-1 izoliuotus kamienus 50% slopinanti koncentracija (SK50) yra 0,0013-0,5 µmol/l.
Slovak: Perorálny roztok Emtriva obsahuje pomarančovožltú S (E110), ktorá môže vyvolať alergické reakcie, ako aj metylparabén (E218) a propylparabén (E216), ktoré môžu tiež vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Lithuanian: Emtriva geriamojo tirpalo sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo (E 110), galinčio sukelti alerginių reakcijų, metilo parahidroksibenzoato (E 218) ir propilo parahidroksibenzoato (E 216), galinčių sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Slovak: Emtriva je dostupná tiež ako 10 mg/ml perorálny roztok na použitie u dojčiat vo veku 4 mesiacov a viac, detí a pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tvrdú kapsulu a u pacientov s renálnou insuficienciou.
Lithuanian: Taip pat yra Emtriva 10 mg/ml geriamasis tirpalas, skirtas kūdikiams nuo 4 mėnesių amžiaus, vaikams ir pacientams, negalintiems nuryti kietųjų kapsulių arba sergantiems inkstų nepakankamumu.
Slovak: Počas tehotenstva nesmiete užívať Emtrivu, pokiaľ vám to výslovne nenariadi váš lekár.
Lithuanian: • Nėštumo laikotarpiu Emtriva vartoti negalima, nebent gydytojas konkrečiu atveju nurodė kitaip.
Slovak: Takéto exacerbácie v dôsledku prerušenia liečby emtricitabínom sa zistili i u HBV infikovaných pacientov bez súbežnej HIV infekcie.
Lithuanian: Toks paūmėjimas buvo stebėtas nutraukus gydymą emtricitabinu HBV infekuotiems pacientams, nesergantiems ŽIV infekcija.
Slovak: Každá kapsula sa skladá z bielej nepriehľadnej spodnej časti a svetlomodrej nepriehľadnej vrchnej časti s rozmermi 19,4 mm x 6,9 mm.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra 19,4 mm x 6,9 mm dydžio, sudaryta iš balto matinio korpuso ir šviesiai mėlyno matinio dangtelio.
Slovak: OZNAČENIE ŠKATULE PRETLAČOVACIEHO BALENIA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ DĖŽUTĖS ŽENKLINIMAS
Slovak: Obsah kapsule: mikrokryštalická celulóza (E460), krospovidón, magnéziumstearát (E572), povidón (E1201)
Lithuanian: Kapsulės turinys: mikrokristalinė celiuliozė (E 460), krospovidonas, magnio stearatas (E 572),
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Lithuanian: REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA
Slovak: 170 ml perorálneho roztoku.
Lithuanian: 170 ml geriamojo tirpalo.
Slovak: Pacienti s existujúcou poruchou funkcie pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy majú v priebehu kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) zvýšený počet odchýlok funkcie pečene a musia sa sledovať podľa štandardného postupu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimų, taip pat ir lėtinis aktyvus hepatitas, kombinuoto antiretrovirusinio gydymo (KARG) metu yra didesnė kepenų funkcijos sutrikimo galimybė, todėl jie turėtų būti stebimi pagal įprastą tvarką.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, môže vám váš lekár odporučiť užívať Emtrivu menej často.
Lithuanian: • Jeigu Jūs sergate inkstų liga, gydytojas gali paskirti vartoti Emtriva rečiau.
Slovak: U pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo cirhózou sa neodporúča ukončiť liečbu, pretože to môže u niektorých pacientov viesť k zhoršeniu hepatitídy.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia kepenų liga ar ciroze, gydymo nutraukti nerekomenduojama, nes dėl to gali pablogėti hepatitas.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, s obsahom 30 tvrdých kapsúl.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu. Buteliuke yra 30 kietųjų kapsulių.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pravidiel úpravy dávkovacieho intervalu poskytnutých v časti 4.2 je založená na farmakokinetických údajoch jednorazovej dávky a modeloch a tieto sa klinicky nehodnotili.
Lithuanian: Intervalo tarp dozių koregavimo nurodymų, pateiktų skyriuje 4.2, saugumas ir veiksmingumas, nustatyti remiantis vienkartinės dozės farmakokinetiniais duomenimis ir modeliavimu, nebuvo kliniškai ištirti.
Slovak: Emtriva 200 mg tvrdé kapsuly sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Emtriva 200 mg kietąsias kapsules galima vartoti su maistu arba be jo.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť redukovaných dávok stanovených v časti 4.2 je založená na farmakokinetických údajoch jednorazovej dávky a modeloch a tieto sa klinicky nehodnotili.
Lithuanian: Mažesnių dozių vartojimo nurodymų, pateiktų skyriuje 4.2, saugumas ir veiksmingumas, nustatyti remiantis vienkartinės dozės farmakokinetiniais duomenimis ir modeliavimu, nebuvo kliniškai ištirti.
Slovak: neutropénia
Lithuanian: neutropenija
Slovak: zvýšená sérová aspartát aminotransferáza (AST) a/alebo zvýšená sérová ALT, hyperbilirubinémia
Lithuanian: padidėjęs serumo aspartato aminotransferazės (AST) kiekis ir (arba) serumo (ALT) kiekis, hiperbilirubinemija Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni:
Slovak: Ako užívať Emtrivu
Lithuanian: Kaip vartoti Emtriva
Slovak: Ak vynecháte dávku Emtrivy do 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite ju čo najskôr ako môžete a potom užite vašu nasledujúcu dávku v jej pravidelnom čase.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Emtriva dozę praėjus ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, suvartokite ją kiek galima greičiau, o sekančią vaisto dozę vartokite įprastu metu.
Slovak: Sú však dostupné obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti emtricitabínu (ako 200 mg tvrdá kapsula jedenkrát denne) u pacientov, ktorí sú súbežne nakazení s HIV a HBV.
Lithuanian: Tačiau duomenys apie emtricitabino (vartojant 1 kartą per parą po 200 mg kietąją kapsulę) vartojimo veiksmingumą ir saugumą pacientams infekuotiems ir ŽIV, ir HBV yra riboti.
Slovak: Ak prestanete užívať Emtrivu
Lithuanian: Nustojus vartoti Emtriva
Slovak: Zriedkavo boli zaznamenané neurologické poruchy s oneskoreným nástupom (hypertónia, konvulzia, abnormálne správanie).
Lithuanian: Retai gauta pranešimų apie vėlai prasidėjusius neurologinius sutrikimus: hipertoniją, traukulius, elgesio sutrikimus.
Slovak: Emtricitabín in vitro nevykazoval cytotoxicitu voči mononukleárnym bunkám periférnej krvi (peripheral blood mononuclear cells, PBMCs), založeným lymfocytovým a monocyto-makrofágovým bunkovým líniám alebo predchodcom buniek kostnej drene.
Lithuanian: Emtricitabinas neturi citotoksinio poveikio periferinio kraujo vienbranduolėms ląstelėms (PKVL) ir žinomoms limfocitų bei monocitų-makrofagų ląstelių linijoms ar kaulų čiulpų kamieninėms ląstelėms in vitro.
Slovak: In vivo alebo in vitro toxicita voči mitochondriám sa nepreukázala.
Lithuanian: Nebuvo stebėta toksinio poveikio mitochondrijoms in vivo ir in vitro.
Slovak: Stredná AUC u 77 dojčiat, detí a dospievajúcich užívajúcich 6 mg/kg emtricitabínu ako perorálneho roztoku jedenkrát denne alebo 200 mg emtricitabínu ako tvrdé kapsuly jedenkrát denne bola podobná strednej AUC 10,0 µg·h/ml u 20 dospelých užívajúcich 200 mg ako tvrdých kapsúl jedenkrát denne.
Lithuanian: AUC vidurkis nustatytas 77 kūdikiams, vaikams ir paaugliams, gydytiems 6 mg/kg emtricitabino paros doze geriamojo tirpalo pavidalu arba 200 mg emtricitabino paros doze kietųjų kapsulių pavidalu, buvo panašus kaip 20-ties suaugusiųjų, gydytų po vieną 200 mg kietąją kapsulę per parą, AUC vidurkis, kuris buvo 10,0 µg·h/ml.
Slovak: Jedna 200 mg tvrdá kapsula každých 96 hodín
Lithuanian: Viena 200 mg kietoji kapsulė kas 96 valandas
Slovak: Emtricitabín sa eliminuje hlavne obličkami glomerulárnou filtráciou a aktívnou tubulárnou sekréciou.
Lithuanian: Emtricitabinas daugiausiai yra šalinamas glomerulinės filtracijos ir aktyvios sekrecijos kanalėliuose būdais.
Slovak: Emtriva je vhodný najmä pre ľudí, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním tvrdých kapsúl Emtriva.
Lithuanian: Emtriva geriamasis tirpalas ypač gerai tinka žmonėms, kurie negali nuryti Emtriva kietųjų kapsulių.
Slovak: Bolo preukázané, že sa emtricitabín vylučuje do materského mlieka.
Lithuanian: Nustatyta, kad emtricitabinas išsiskiria į gydomų moterų pieną.
Slovak: 30 ml/min sa preto vyžaduje úprava dávkovacieho intervalu emtricitabínu (používajúc Emtriva 200 mg tvrdé kapsuly) alebo redukcia dennej dávky emtricitabínu (používajúc Emtriva 10 mg/ml perorálny roztok).
Lithuanian: Todėl visiems pacientams, kurių kreatinino klirensas < 30 ml/min., reikia arba koreguoti intervalą tarp dozių (vartojant Emtriva 200 mg kietąsias kapsules), arba mažinti emtricitabino paros dozę (vartojant Emtriva 10 mg/ml geriamąjį tirpalą).
Slovak: Ako vyzerá Emtriva a obsah balenia
Lithuanian: Emtriva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Nukleoz(t)idové analógy môžu spôsobovať rôzny stupeň ovplyvnenia mitochondriálnej funkcie, čo sa najviac prejavuje so stavudínom, didanozínom a zidovudínom.
Lithuanian: Mitochondrijų funkcijos sutrikimas dėl poveikio prieš gimimą Nukleozidų/nukleotidų analogai gali įvairiu laipsniu paveikti mitochondrijų funkciją, šis poveikis ryškiausias būna vartojant stavudino, didanozino ir zidovudino.