FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Medicare spa Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa GuardiaCOMO
Estonian: Sirton Medicare spa Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa GuardiaCOMO
Slovak: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Estonian: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Slovak: 1526 Ljubljana
Estonian: 1526 Ljubljana Slovenia
Slovak: Italia srl Via Orazio, 20/22 80122 NAPOLI Italy
Estonian: Hospira Italia srl Via Orazio, 20/22 80122 NAPOLI Italy
Slovak: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED
Estonian: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Slovak: Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Estonian: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Slovak: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B 20158
Estonian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B 20158 Milano Italy
Slovak: Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 Romania
Estonian: Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212
Slovak: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Estonian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
Slovak: Nexus, Gloucester Business
Estonian: Nexus, Gloucester Business Park
Slovak: Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Estonian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovak: Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Estonian: Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
Slovak: ADULTES, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique
Estonian: PRIMPERAN 0,1% ADULTES, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique
Slovak: Farmakopea spa Via Cavriana, 14 20134
Estonian: Farmakopea spa Via Cavriana, 14 20134 MILANO Italy
Slovak: Paspertin 50 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung
Estonian: Paspertin 50 mgKonzentrat zur Infusionsbereitung
Slovak: 1-10, Constantinoupleos
Estonian: 1-10, Constantinoupleos Street
Slovak: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080
Estonian: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussel Belgium
Slovak: Alkaloid Ltd 2 Ricardo Vakarini str.
Estonian: Alkaloid Ltd 2 Ricardo Vakarini str. Sofia
Slovak: Radlická 3185/1c
Estonian: Radlická 3185/1c 150 00 Prague Czech Republic
Slovak: Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Estonian: Soome sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Slovak: France 1-13, boulevard Romain Rolland
Estonian: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovak: Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
Estonian: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
Slovak: F.I.R.M.A. spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Estonian: spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Slovak: Gloucester GL3 4AG
Estonian: Gloucester GL3 4AG United Kingdom
Slovak: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poland
Estonian: 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański
Slovak: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Estonian: B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Slovak: Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
Estonian: S.C. ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
Slovak: Freundallee 9A 30173 Hannover Germany
Estonian: Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A 30173 Hannover Germany
Slovak: PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée
Estonian: 15 mg, gélule à libération prolongée
Slovak: Judeţul Maramureş 435700 România
Estonian: Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700
Slovak: Perfektastraße 84A 1230 Wien
Estonian: Abbott Products GmbH Perfektastraße 84A 1230 Wien
Slovak: ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée
Estonian: METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée
Slovak: p.o box 51409 CY-3505, Limassol Cyprus
Estonian: Medochemie Ltd. p.o box 51409 CY-3505, Limassol Cyprus
Slovak: Belgium Culliganlaan 1 C 1831
Estonian: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium
Slovak: Pharmaceuticals Limited
Estonian: Metwest Pharmaceuticals Limited
Slovak: B22 1020 Laeken Belgium
Estonian: Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
Slovak: Jorge Comín (médico pediatra)
Estonian: Pensa Pharma, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Slovak: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150
Estonian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Slovak: LAROPHARM S.R.L.
Estonian: S.C. LAROPHARM S.R.L.
Slovak: Veľká Británia Generics (United Kingdom)
Estonian: Generics (United Kingdom) Limited
Slovak: Metoclopramidum 0,5%
Estonian: Metoclopramidum 0,5% Polpharma
Slovak: Primperan 20, zetpillen 20 mg 20mg
Estonian: Primperan 20, zetpillen 20 mg
Slovak: Monaco Cedex
Estonian: 98014 Monaco Cedex Monaco
Slovak: Luitré 35133 Fougères
Estonian: Panpharma ZI du Clairay Luitré 35133 Fougères France
Slovak: Mäkká kapsula
Estonian: Pehmekapsel
Slovak: l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora
Estonian: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Slovak: Sandoz 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Estonian: MCP Sandoz 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Slovak: Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str. 1 D-53757 Sankt
Estonian: Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str. 1 D-53757 Sankt Augustin Germany
Slovak: Primperan 10, zetpillen 10 mg 10mg
Estonian: Primperan 10, zetpillen 10 mg
Slovak: Z A. Errobi
Estonian: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Slovak: Boumpoulinas 11, 3rd Floor
Estonian: Boumpoulinas 11, 3rd Floor Nicosia, CY-1060
Slovak: De Waterman 15 A 4891
Estonian: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Slovak: MCP-CT 30mg Retardkapseln 30mg
Estonian: MCP-CT 30mg Retardkapseln
Slovak: MCP Ratiopharm-30
Estonian: MCP Ratiopharm-30 30 mg
Slovak: Poľsko
Estonian: Poland
Slovak: Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co.
Estonian: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin
Slovak: Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF
Estonian: Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF United Kingdom
Slovak: Medochemie Limited 1-10 Constantinoupleos
Estonian: Medochemie Limited 1-10 Constantinoupleos Str 3011 Limassol Cyprus
Slovak: Intravenous use
Estonian: Intravenoosne
Slovak: & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 D-53757 Sankt
Estonian: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 D-53757 Sankt Augustin Germany
Slovak: Injektionslösung 10ml PB
Estonian: Metoclopramid Injektionslösung 10ml PB
Slovak: Paspertin 50mg/10ml Ampullen 50mg/10ml
Estonian: Paspertin 50mg/10ml Ampullen
Slovak: 20 mg/spray
Estonian: 20 mg/pihustus
Slovak: Pharmaceuticals Ltd.
Estonian: Hameln Pharmaceuticals Ltd.
Slovak: Sanofi Aventis, S.A.
Estonian: Sanofi Aventis, S.A. Josep Plá, 2
Slovak: 10 mg/spray
Estonian: 10 mg/pihustus
Slovak: Rektálne použitie
Estonian: Rektaalne
Slovak: Yorkdale Industrial Park Braithwaite
Estonian: Rosemont House Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE
Slovak: 5 mg/ml oldatos injekció
Estonian: CERUCAL 5 mg/ml oldatos injekció
Slovak: Degan 10 mg tablety
Estonian: Degan 10 mg tablety 10 mg
Slovak: Mäkká kapsula s riadeným uvoľňovaním
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav pehmekapsel
Slovak: Ljubljana- Crnuce
Estonian: 1231 Ljubljana- Crnuce Slovenia
Slovak: Denmark A/S
Estonian: Sanofi-aventis Denmark A/S
Slovak: Elitan injection 10mg/2ml
Estonian: Elitan injection 10mg/2ml 10 mg/2 ml
Slovak: Cloperan tablets 10mg
Estonian: Cloperan tablets 10mg 10 mg
Slovak: Veľká Británia Actavis UK Limited Whiddon Valley
Estonian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North evon EX32 8NS United Kingdom
Slovak: Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
Slovak: Parenteralne použitie
Estonian: Parenteraalne
Slovak: Perorálne kvapky
Estonian: Suukaudsed tilgad
Slovak: Maxolon Tablets 10mg
Estonian: Maxolon Tablets 10mg 10 mg
Slovak: 20. decembra 2013 EMA/13239/2014
Estonian: 20. detsember 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
Slovak: Kontakt na našich tlačových tajomníkov Monika Benstetterová alebo Martin Harvey
Estonian: EMA pressiesindajad Monika Benstetter ja Martin Harvey
Slovak: Európska agentúra pre lieky odporúča zmeny v používaní metoklopramidu
Estonian: Euroopa Ravimiamet soovitab muuta metoklopramiidi kasutamisviise
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich metoklopramid sa začalo v decembri 2011 na žiadosť Francúzska podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Estonian: Metoklopramiidi sisaldavate ravimite andmete läbivaatamine algas 2011. aasta detsembris Prantsusmaa ravimiameti taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Slovak: Ďalej sú uvedené podrobné odporúčania pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov.
Estonian: Üksikasjalikud soovitused patsientidele ja tervishoiutöötajatele on allpool.
Slovak: Hlavným cieľom týchto zmien je zníženie rizika neurologických vedľajších účinkov
Estonian: Muudatuste põhieesmärk on vähendada neuroloogiliste kõrvaltoimete riski
Slovak: Extrapyramídové poruchy zaznamenané v databáze výrobcu predstavovali takmer polovicu všetkých spontánne hlásených nežiaducich účinkov (1749 zo 4005 prípadov hlásených do decembra 2011).
Estonian: • Ekstrapüramidaalseid häireid nimetati tootja andmebaasis ligi pooltes kõigist spontaansetest kõrvaltoimete teadetest (1749 juhtu 4005st, kuni detsembrini 2011).
Slovak: Lieky obsahujúce metoklopramid boli povolené vnútroštátnymi postupmi vo všetkých členských štátoch EÚ a sú dostupné mnoho rokov pod rôznymi obchodnými názvami.
Estonian: Metoklopramiidi sisaldavate ravimite müügiluba on antud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides riiklike menetlustega ning need ravimid on olnud mitmesuguste kaubanduslike nimetuste all müügil aastaid.
Slovak: U dospelých aj detí sa má metoklopramid používať maximálne 5 dní.
Estonian: • Nii täiskasvanutel kui ka lastel tohib metoklopramiidi kasutada üksnes kuni 5 päeva.
Slovak: Informácie o výrobku boli v súlade s tým zmenené a osobám predpisujúcim liek boli na vntútroštátnej úrovni zaslané ďalšie informácie.
Estonian: Ravimiteavet on vastavalt muudetud ja ravimi määrajatele on saadetud riiklikul tasemel täpsem teave.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky, by sa mali porozprávať so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Küsimuste korral peavad patsiendid pidama nõu arsti või apteekriga.
Slovak: Vypočítaná miera hlásení týchto porúch je 6-krát vyššia u detí ako u dospelých, aj keď nebolo možné presne objasniť vzorce používania v rôznych vekových skupinách.
Estonian: Arvutuslik teatamissagedus oli lastel 6 korda suurem kui täiskasvanutel, kuigi sagedust eri vanuserühmades ei saanud täpselt leida.
Slovak: Metoklopramid sa už nemá používať u detí mladších ako 1 rok veku.
Estonian: • Metoklopramiidi ei tohi enam kasutada alla 1-aastastel lastel.
Slovak: Ak používate metoklopramid (najmä pri dlhodobých ochoreniach), lekár bude musieť vašu liečbu preskúmať pri ďalšej naplánovanej návšteve a v niektorých prípadoch vám možno odporučí inú liečbu.
Estonian: • Kui võtate metoklopramiidi (eelkõige krooniliste haiguste raviks), hindab arst teie ravi järgmisel korralisel läbivaatusel ning võib-olla soovitab muud ravivõimalust.
Slovak: Odporúčanie výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá ho schválila a 20. decembra 2013 prijala záverečné právne záväzné rozhodnutie platné v celej Európskej únii (EÚ).
Estonian: Inimravimite komitee soovitus saadeti seejärel Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis 20. detsembril 2013 vastu lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Slovak: Pred týmto preskúmaním členské štáty EÚ uskutočnili preskúmanie liekov obsahujúcich metoklopramid u detí podľa článku 45 nariadenia o liekoch na pediatrické použitie 1901/2006, na základe ktorého sa v roku 2010 zistilo riziko neurologických vedľajších účinkov a bolo odporučených niekoľko opatrení na minimalizovanie rizík.
Estonian: Enne seda olid Euroopa Liidu liikmesriigid pediaatriliste ravimite määruse (EÜ) nr 1901/2006 artikli 45 kohaselt läbi vaadanud metoklopramiidi sisaldavate ravimite kasutamise lastel, milles tuvastati 2010. aastal neuroloogiliste kõrvaltoimete risk ning soovitati mitut riskivähendamismeedet.
Slovak: Po opätovnom preskúmaní bolo záverečné odporúčanie výboru CHMP zaslané Európskej komisii, ktorá ho schválila a 20. decembra 2013 prijala právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Estonian: Pärast taasläbivaatamist saadeti inimravimite komitee lõplik soovitus Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis 20. detsembril 2013 vastu õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Slovak: Agentúra ANSM požiadala výbor CHMP, aby preskúmal prínosy a riziká týchto liekov vo všetkých vekových skupinách a aby odporučil jednotné indikácie v celej EÚ.
Estonian: ANSM palus EMA inimravimite komiteel vaadata läbi nende ravimite kasulikkus ja riskid kõigis vanuserühmades ning soovitada näidustuste ühtlustamist kogu Euroopa Liidus.
Slovak: Pôvodné preskúmanie metoklopramidu sa uskutočnilo na žiadosť regulačnej agentúry pre lieky vo Francúzsku (ANSM) na základe pretrvávajúcich výhrad týkajúcich sa bezpečnosti v súvislosti s vedľajšími účinkami a výhrad týkajúcich sa účinnosti.
Estonian: Metoklopramiidi andmete esialgne läbivaatamismenetlus toimus Prantsusmaa ravimiameti (ANSM) taotlusel, tulenevalt jätkuvatest kõrvaltoimetega seotud ohutusprobleemidest ja kaheldavast efektiivsusest.
Slovak: Intravenózne dávky sa majú podávať formou pomalého bolusu v trvaní najmenej 3 minúty na zníženie rizika nežiaducich účinkov.
Estonian: • Intravenoosseid annuseid tuleb manustada aeglase boolusena vähemalt 3 minuti jooksul, et vähendada kõrvaltoimete riski.
Slovak: Počas opätovného preskúmania výbor potvrdil svoje odporúčanie, že metoklopramid má byť povolený iba na krátkodobé použitie (do 5 dní), nemá sa používať u detí mladších ako 1 rok a u detí starších ako 1 rok sa môže používať len ako liečba druhej voľby (po zvážení alebo vyskúšaní iných druhov liečby) na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania po chemoterapii a na liečbu pooperačnej nauzey a vracania.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas taasläbivaatamisel soovitust, et metoklopramiid tuleb heaks kiita ainult lühiajaliseks kasutamiseks (kuni 5 päeva), seda ei tohi kasutada alla 1-aastastel lastel ning üle 1aastastel lastel tuleb seda kasutada üksnes teise ravivalikuna (pärast muude ravivõimaluste kaalumist või järeleproovimist) keemiaravile järgneva hilise iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ning operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise raviks.
Slovak: Po uskutočnení tohto posúdenia a vydaní pôvodného stanoviska výboru CHMP jedna zo spoločností vyrábajúcich lieky obsahujúce metoklopramid uplatnila svoje právo a požiadala o opätovné preskúmanie stanoviska, ktoré bolo náležite vykonané.
Estonian: Pärast hindamist ja inimravimite komitee arvamuse avaldamist kasutas üks metoklopramiidi sisaldavate ravimite tootja õigusaktis ettenähtud võimalust ja taotles arvamuse taasläbivaatamist, mis ka toimus.
Slovak: Intravenózne formy s koncentráciami vyššími ako 5 mg/ml a čapíky obsahujúce 20 mg budú tiež stiahnuté.
Estonian: • Intravenoossed ravimvormid kontsentratsiooniga üle 5 mg/ml ja 20 mg rektaalsuposiidid võetakse samuti turult tagasi.
Slovak: V roku 2011 uskutočnila regulačná agentúra pre lieky vo Francúzsku na vnútroštátnej úrovni preskúmanie lieku u detí, pričom sa zistilo, že napriek rôznym opatreniam na minimalizovanie rizík, ktoré boli zavedené dlhé roky, boli naďalej hlásené vedľajšie účinky.
Estonian: 2011. aastal vaatas Prantsusmaa ravimiamet riigi tasemel läbi ravimi kasutamise lastel ning järeldustes rõhutati, et kuigi aastate jooksul on võetud mitmesuguseid riskivähendamismeetmeid, esineb ikka kõrvaltoimeid.
Slovak: Bol tiež hlásený významný počet prípadov predávkovania u detí, najmä pri použití perorálnych tekutých foriem.
Estonian: Oli ka oluline arv teateid metoklopramiidi üleannustamisest lastel, eriti suukaudsete vedelike kasutamisel.
Slovak: Extrapyramídové poruchy sa vyskytovali s väčšou pravdepodobnosťou po podaní viacerých dávok; tieto poruchy sa zvyčajne vyskytli na začiatku liečbu a s menšou pravdepodobnosťou sa vyskytli pri nižšej rýchlosti infúzie pri intravenóznom podávaní metoklopramidu.
Estonian: Ekstrapüramidaalsed häired esinesid suurema tõenäosusega pärast mitme annuse manustamist ja tavaliselt ravi alguses ning väiksema tõenäosusega aeglasema infusiooni korral, kui metoklopramiidi manustati intravenoosselt.
Slovak: Maximálna dávka za 24 hodín pre dospelých a deti je 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti; zvyčajná dávka bežných foriem (všetky cesty) pre dospelých je 10 mg až 3-krát denne.
Estonian: • Täiskasvanute ja laste maksimaalne ööpäevane annus on 0,5 mg 1 kg kehamassi kohta (mg/kg) ning täiskasvanute tavaline annus on tavapäraste ravimvormide korral (kõik manustamisviisid) 10 mg kuni 3 korda päevas.
Slovak: Vzhľadom na známe riziko neurologických a ďalších nežiaducich účinkov, najmä u detí a mladých ľudí, výbor dospel k záveru, že indikácie pre metoklopramid sa majú obmedziť na tie, ktoré zahŕňajú krátkodobé použitie s maximálnou dávkou 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti denne a v prípadoch, keď sú k dispozícii dostatočné dôkazy o účinnosti.
Estonian: Arvestades teadaolevat neuroloogiliste ja muude kõrvaltoimete riski, eriti lastel ja noortel, järeldas inimravimite komitee, et metoklopramiidi näidustusi tuleb piirata ja need peavad vastama lühiajalise kasutuse näidustustele, mille korral on maksimaalne ööpäevane annus 0,5 mg 1 kg kehamassi kohta, ning metoklopramiidi efektiivsuse kohta peab olema piisavalt andmeid.
Slovak: Agentúra pre lieky vo Francúzsku preto požiadala výbor CHMP, aby posúdil pomer prínosu a rizika vo všetkých populáciách, najmä u detí a starších osôb.
Estonian: Sel põhjusel palus Prantsusmaa ravimiamet Euroopa Ravimiameti inimravimite komiteel hinnata ravimi kasulikkuse ja riski tasakaalu kõigis patsiendirühmades, eriti lastel ja vanuritel.
Slovak: Nemá sa už používať pri chronických ochoreniach, ako je napríklad gastroparéza, dyspepsia a gastroezofágová refluxná choroba, ani ako doplňujúca liečba pri chirurgických a rádiologických postupoch.
Estonian: Seda ei tohi enam kasutada krooniliste haiguste, näiteks gastropareesi, düspepsia ja gastroösofageaalse reflukshaiguse raviks ega lisaravimina kirurgilistel ja radioloogilistel protseduuridel.
Slovak: V informáciách o lieku bude uvedená dávkovacia tabuľka na použitie u detí.
Estonian: Ravimiteabes sisaldub laste annuste tabel.
Slovak: Pri iných dlhodobejších stavoch prínosy tohto lieku neprevyšujú riziká vyplývajúce z vedľajších účinkov.
Estonian: • Muude pikaajaliste seisundite korral ei ole ravimi kasulikkus suurem kui kõrvaltoimete riskid.
Slovak: Vyskytli sa tiež veľmi zriedkavé prípady závažných účinkov na srdce alebo krvný obeh, najmä po podaní injekcie.
Estonian: Väga harva on tekkinud rasked südame- või vereringehäired, eriti pärast süstimist.
Slovak: Odporúčaná dávka pre deti je 0,1 až 0,15 mg na kg telesnej hmotnosti podávaná až trikrát denne.
Estonian: Lastel on soovitatav annus 0,1-0,15 mg/kg kuni 3 korda päevas.
Slovak: Riziko akútnych (krátkodobých) neurologických účinkov je vyššie u detí, hoci tardívna dyskinézia je častejšie hlásená u starších osôb a riziko je zvýšené pri používaní vysokých dávok alebo pri dlhodobej liečbe.
Estonian: Akuutsete (lühiajaliste) neuroloogiliste toimete risk on suurem lastel, kuigi tardiivset düskineesiat on rohkem esinenud eakatel, ning risk on suurem suurte annuste või pikaajalise ravi korral.
Slovak: Chýbajú tiež dôkazy na podporu úlohy lieku ako doplňujúcej liečby pri chirurgických a rádiologických postupoch.
Estonian: Piisavalt andmeid ei olnud ka metoklopramiidi toetava rolli kohta lisaravimina kirurgilistel ja radioloogilistel protseduuridel.
Slovak: Perorálne roztoky obsahujúce viac ako 1 mg/ml budú stiahnuté z trhu a perorálne dávky ostatných foriem sa majú podávať pomocou vhodne navrhnutej perorálnej striekačky so stupnicou, aby sa zaistila presnosť.
Estonian: Suukaudsed vedelikud kontsentratsiooniga üle 1 mg/ml võetakse turult tagasi ning ülejäänud ravimvormide suukaudsed annused tuleb täpsuse tagamiseks manustada sobiva gradueeritud suusüstla abil.
Slovak: U pacientov, ktorí v súčasnosti pravidelne používajú metoklopramid, treba skontrolovať liečbu pri bežnej (nenaliehavej) návšteve u lekára.
Estonian: • Praegu regulaarselt metoklopramiidi võtvate patsientide ravi tuleb hinnata korralisel (mitte erakorralisel) läbivaatusel.
Slovak: Na žiadosť držiteľa povolenia na uvedenie na trh sa začalo opätovné preskúmanie stanoviska, ktoré výbor pôvodne vydal 26. júla 2013.
Estonian: Sellele eelnes komitee 26. juuli 2013 arvamuse taasläbivaatamine müügiloa hoidja taotluse alusel.
Slovak: Metoklopramid je liek, ktorý účinkuje ako antiemetikum (liek, ktorý sa používa na zmiernenie nauzey a vracania) tak, že pôsobí na časť mozgu, ktorá spúšťa vnímanie nevoľnosti.
Estonian: Metoklopramiid on ravim, mis toimib antiemeetikumina (iivelduse ja oksendamise leevendamise ravim), mõjudes iiveldustunnet tekitavale ajuosale.
Slovak: Vzhľadom na veľmi zriedkavé prípady závažných kardiovaskulátrnych reakcií súvisiacich s metoklopramidom, najmä pri podávaní lieku intravenóznou cestou, je potrebná mimoriadna obozretnosť u populácií, ktoré pravdepodobne majú zvýšené riziko vrátane starších osôb, pacientov s poruchami vodivosti srdca, nekorigovanou nerovnováhou elektrolytov alebo bradykardiou a pacientov užívajúcich ďalšie lieky, o ktorých je známe, že predlžujú interval QT.
Estonian: • Arvestades, et väga harva on teatatud metoklopramiidiga seotud rasketest kardiovaskulaarsetest reaktsioonidest, eelkõige intravenoossel manustamisel, tuleb olla eriti ettevaatlik patsientidega, kes tõenäoliselt kuuluvad riskirühma, näiteks eakad ja patsiendid, kellel esinevad südame erutusjuhte häired, elektrolüütide ravimata tasakaaluhäired või bradükardia ning kes võtavad muid ravimeid, mis teadaolevalt pikendavad QT-intervalli.
Slovak: Európskej agentúry pre lieky potvrdil predchádzajúce odporúčané zmeny v používaní liekov obsahujúcich metoklopramid v Európskej únii (EÚ) vrátane obmedzenia dávky a dĺžky používania týchto liekov na minimalizovanie známeho rizika potenciálne závažných neurologických (zahŕňajúcich mozog a nervy) vedľajších účinkov.
Estonian: 24. oktoobril kinnitas Euroopa Ravimiameti (EMA) inimravimite komitee metoklopramiidi sisaldavate ravimite Euroopa Liidus kasutamise näidustuste varem soovitatud muudatused, sealhulgas annuse ja kasutamiskestuse piirangud, et vähendada teadaolevaid potentsiaalselt raskete neuroloogiliste (aju ja närvisüsteemiga seotud) kõrvaltoimete riske.
Slovak: Zdá sa, že starší pacienti mali vyššie riziko potenciálne ireverzibilnej tardívnej dyskinézie po dlhšej liečbe.
Estonian: Eakatel patsientidel näis olevat pärast pikaajalist ravi suurem potentsiaalselt pöördumatu tardiivse düskineesia risk.
Slovak: Liek sa preto už nemá používať na liečbu takých stavov ako sú zažívacie problémy, pálenie záhy a reflux kyseliny alebo chronické (dlhodobé) poruchy zapríčinené pomalým vyprázdňovaním žalúdka.
Estonian: Seega ei tohi ravimit enam kasutada selliste seisundite korral nagu seedehäired, kõrvetised ja gastroösofageaalne reflukshaigus või kroonilised (pikaajalised) haigused, mis on tingitud mao aeglasest tühjenemisest.
Slovak: Na žiadosť výrobcu perorálnych roztokov s vyššou silou výbor opätovne posúdil dôkazy podporujúce názor, že perorálne roztoky so silou vyššou ako 1 mg/ml už nemajú byť dostupné, ako aj argumenty a návrhy na minimalizovanie rizika, ktoré predložila spoločnosť, najmä obmedzenie použitia roztoku s vyššou silou u detí.
Estonian: Suure tugevusega suukaudsete vedelike tootja taotlusel arutas inimravimite komitee uuesti andmeid, millel põhines soovitus lõpetada tugevusega üle 1 mg/ml suukaudsete vedelike turustamine, ning ettevõtte esitatud põhjendusi ja kavandatud riskivähendusmeetmeid, eelkõige suurema tugevusega lahuse lastel kasutamise piirangut.