FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Agenerase (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son hipercolesterolemia (exceso de colesterol en la sangre), dolor de cabeza, diarrea, flatulencia (gases), náuseas, vómitos, erupción cutánea y cansancio.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Agenerase (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří hypercholesterolemie (vysoké hladiny cholesterolu v krvi), bolest hlavy, průjem, nadýmání (plynatost), nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, vyrážka a vyčerpání (únava).
Spanish: Los criterios principales de la eficacia fueron el número de pacientes con una concentración del VIH en sangre (viremia) indetectable o la variación de la viremia tras el tratamiento.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byl počet pacientů s nezjistitelnými hladinami HIV v krvi (virová zátěž) a změna virové zátěže po léčbě.
Spanish: Cuarenta y tres de ellos estaban infectados por cepas del VIH resistentes a otros cuatro inhibidores de la proteasa.
Czech: Z těchto pacientů bylo 43 infikováno virem HIV rezistentním vůči čtyřem dalším inhibitorům proteázy.
Spanish: Agenerase se utiliza en combinación con otros antirretrovirales para el tratamiento de pacientes de más de cuatro años de edad infectados por el virus de inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Czech: Přípravek Agenerase se používá v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě pacientů od čtyř let věku nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Agenerase puede consultarse en el prospecto.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Agenerase je uveden v příbalových informacích.
Spanish: En adultos, las cápsulas de Agenerase se suelen administrar con una dosis baja de ritonavir (otro antirretroviral).
Czech: Dospělým se tobolky přípravku Agenerase obvykle podávají spolu s nízkou dávkou ritonaviru (jiného antivirotika).
Spanish: La solución oral está pensada para pacientes que no pueden tragar las cápsulas pero no se puede administrar con ritonavir.
Czech: Perorální roztok je určen pro pacienty, kteří nemohou polykat tobolky, ovšem nemůže být podáván společně s ritonavirem.
Spanish: Al igual que sucede con otros medicamentos contra el VIH, los pacientes tratados con Agenerase pueden presentar riesgo de lipodistrofia (cambios en la distribución de la grasa corporal), osteonecrosis (muerte del tejido óseo) o síndrome de reactivación inmunitaria (síntomas de infección causados por el sistema inmunitario en recuperación).
Czech: Podobně jako u jiných léků k léčbě HIV existuje u pacientů užívajících přípravek Agenerase riziko lipodystrofie (změny v rozložení tělesného tuku), osteonekrózy (odumírání kostní tkáně) nebo syndromu imunitní reaktivace (příznaky infekce vyvolané obnovením imunitního systému).
Spanish: Agenerase no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al amprenavir o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Czech: Přípravek Agenerase by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na amprenavir nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Spanish: En los ensayos con adultos que no habían tomado anteriormente inhibidores de la proteasa, Agenerase, tomado sin ritonavir, fue más eficaz que el placebo pero menos que el indinavir.
Czech: Ve studiích u dospělých, kteří dosud neužívali inhibitory proteázy, byl přípravek Agenerase užívaný bez ritonaviru účinnější než placebo, ale méně účinný než indinavir.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Agenerase durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Agenerase byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Sin embargo, dichas «circunstancias excepcionales» dejaron de ser aplicables el 10 de marzo de 2004, una vez que la empresa presentó la información complementaria que se le había solicitado.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností" bylo dne 10. března 2004 odvoláno.
Spanish: Agenerase sólo debe usarse en pacientes que ya hayan sido tratados con medicamentos del mismo tipo (inhibidores de la proteasa).
Czech: Přípravek Agenerase by měli užívat pouze pacienti, kteří již byli léčeni stejným typem léku jako je Agenerase (inhibitory proteázy).
Spanish: La lista completa de estos medicamentos puede consultarse en el prospecto.
Czech: Úplný seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalových informacích.
Spanish: Antes de recetar Agenerase, el médico deberá comprobar los antirretrovirales que el paciente ha tomado anteriormente y la probabilidad de que el virus responda al medicamento.
Czech: Lékaři by přípravek Agenerase měli předepisovat poté, co zkontrolovali, která antivirotika pacient již užíval, a určili, s jakou pravděpodobností bude virus na lék reagovat.
Spanish: Agenerase redujo la viremia en niños y adolescentes si bien muy pocos de los que habían tomado inhibidores de la proteasa en el pasado respondieron al tratamiento y hubo muy pocos niños de menos de cuatro años de edad.
Czech: Přípravek Agenerase snížil virovou zátěž u dětí a dospívajících, nicméně na léčbu reagovalo jen velmi málo těch, kteří již užívali inhibitory proteázy v minulosti, a bylo zastoupeno velmi málo dětí ve věku do čtyř let.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Agenerase son mayores que sus riesgos pero añadió que los beneficios de Agenerase administrado con ritonavir no se han demostrado en pacientes que no han tomado inhibidores de la proteasa en el pasado.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Agenerase převyšují jeho rizika, nicméně poznamenal, že přínos přípravku Agenerase užívaného spolu s ritonavirem nebyl prokázán u pacientů, kteří v minulosti neužívali inhibitory proteázy.
Spanish: En los adultos que ya habían recibido inhibidores de la proteasa se demostró que Agenerase reforzado con ritonavir era tan eficaz como otros inhibidores de la proteasa en la reducción de la viremia tras 16 semanas de tratamiento: aproximadamente dos tercios de los pacientes de ambos grupos presentaban una viremia inferior a 400 copias/ml.
Czech: U dospělých, kteří již užívali inhibitory proteázy v minulosti, byl přípravek Agenerase podporovaný ritonavirem po 16 týdnech léčby v rámci snižování virové zátěže stejně účinný jako jiné inhibitory proteázy: přibližně dvě třetiny pacientů v obou skupinách měly virovou zátěž pod 400 kopií/ml.
Spanish: Agenerase sin ritonavir también se comparó con un placebo (tratamiento ficticio) y con invirasa (otro inhibidor de la proteasa) en 736 adultos infectados por el VIH que no habían sido tratados con inhibidores de la proteasa.
Czech: Přípravek Agenerase bez ritonaviru byl také srovnáván s placebem (léčbou neúčinným prostředkem) a s přípravkem Invirase (jiným inhibitorem proteázy) u 736 dospělých pacientů infikovaných virem HIV, kteří dosud nebyli léčeni inhibitory proteázy.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Agenerase?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Agenerase?
Spanish: La combinación de Agenerase con ritonavir no deberá administrarse a niños.
Czech: U dětí by přípravek Agenerase neměl být podáván s ritonavirem.
Spanish: Agenerase no debe utilizarse en pacientes que estén tomando hipérico (una planta medicinal que se emplea para tratar la depresión) o medicamentos que se descompongan de la misma manera que Agenerase y que sean perjudiciales cuando alcanzan una concentración elevada en la sangre.
Czech: Přípravek Agenerase nesmí užívat pacienti, kteří užívají přípravek na bázi třezalky (rostlinný přípravek pro léčbu deprese) nebo léky, které jsou odbourávány stejným způsobem jako přípravek Agenerase a při vysokých hladinách v krvi jsou zdraví škodlivé.
Spanish: El texto completo del EPAR de Agenerase puede encontrarse aquí.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Agenerase je k dispozici zde.
Spanish: Los pacientes que tengan problemas de hígado podrían tener un riesgo elevado de sufrir daño hepático durante el tratamiento con Agenerase.
Czech: U pacientů, kteří mají problémy s játry, existuje při užívání přípravku Agenerase zvýšené riziko poškození jater.
Spanish: Se ha comparado la eficacia de Agenerase reforzado con ritonavir en dosis bajas con la de otros inhibidores de la proteasa en 206 adultos que habían tomado inhibidores de la proteasa en el pasado.
Czech: Přípravek Agenerase podporovaný nízkou dávkou ritonaviru byl srovnáván s jinými inhibitory proteázy u 206 dospělých, kteří již v minulosti užívali inhibitory proteázy.
Spanish: Dado que la absorción de amprenavir es más difícil con la solución oral que con las cápsulas, las dos formulaciones no son intercambiables miligramo a miligramo.
Czech: Protože se amprenavir ve formě perorálního roztoku vstřebává hůře než v tobolkách, tyto dvě lékové formy není možné zaměnit pouze na základě stejné hmotnosti léčivé látky.
Spanish: Agenerase sin ritonavir también se ha estudiado en 268 niños y adolescentes, de edades comprendidas entre los seis meses y los 18 años de edad, infectados por el VIH.
Czech: Přípravek Agenerase bez ritonaviru byl rovněž zkoumán u 268 dětí a dospívajících ve věku od šesti měsíců do 18 let nakažených virem HIV, u kterých již byla infekce HIV léčena a z nichž 135 již bylo léčeno inhibitory proteázy.
Spanish: El Comité recomendó autorizar su comercialización.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Agenerase bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: En los pacientes con VIH resistente a los otros cuatro inhibidores de la proteasa, los pacientes que tomaron Agenerase con ritonavir presentaron una viremia inferior a la de aquellos que siguieron recibiendo los mismos inhibidores de la proteasa.
Czech: Z pacientů s HIV rezistentním vůči čtyřem dalším inhibitorům proteázy měli pacienti užívající přípravek Agenerase s ritonavirem po čtyřech týdnech léčby výraznější pokles virové zátěže než pacienti, kteří pokračovali v léčbě inhibitory proteáz, které užívali dříve.
Spanish: Los pacientes que tengan problemas hepáticos graves, que estén tomando rifampicina (se utiliza para tratar la tuberculosis) o que reciban tratamiento con medicamentos que se metabolizan de la misma forma que el ritonavir, como la flecainida o la propafenona (que se utilizan para corregir las alteraciones del ritmo cardíaco), no podrán recibir tratamiento con Agenerase reforzado con ritonavir.
Czech: Přípravek Agenerase podporovaný ritonavirem nesmí užívat pacienti, kteří mají závažné onemocnění jater nebo užívají rifampicin (užívaný k léčbě tuberkulózy) nebo léky odbourávané stejným způsobem jako ritonavir, jako je flekainid a propafenon (pro léčbu nepravidelného srdečního rytmu).
Spanish: La dosis de Agenerase deberá reducirse en pacientes con problemas hepáticos, y el medicamento deberá administrarse sin ritonavir a los pacientes que tengan problemas hepáticos graves.
Czech: U pacientů s onemocněním jater by se dávka přípravku Agenerase měla snížit a pacienti se závažným onemocněním jater by ho měli užívat bez ritonaviru.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Agenerase?
Czech: Na co se přípravek Agenerase používá?
Spanish: ¿Cómo actúa Agenerase?
Czech: Jak přípravek Agenerase působí?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Agenerase?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Agenerase schválen?
Spanish: El principio activo de Agenerase, el amprenavir, es un inhibidor de la proteasa es decir, bloquea una enzima llamada proteasa que participa en la reproducción del VIH.
Czech: Blokuje enzym zvaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.
Spanish: La duración del estudio fue de 12 semanas.
Czech: Studie trvala 12 týdnů.
Spanish: Las cuestiones relativas a la calidad no se incluyen en el actual procedimiento de arbitraje.
Czech: Aspekty týkající se kvality nejsou součástí současné arbitráže.
Spanish: En estas condiciones, la capacidad de reacción puede verse disminuida.
Czech: Za těchto okolností může být snížena schopnost reakce.
Spanish: Los IBP suelen considerarse muy seguros.
Czech: PPI se všeobecně považují za vysoce bezpečné.
Spanish: No obstante, el tratamiento profiláctico debe recomendarse únicamente a los pacientes de alto riesgo.
Czech: Nicméně profylaktická léčba by měla být doporučována pouze pacientům s vysokým rizikem.
Spanish: - El contenido puede vaciarse directamente en la boca.
Czech: - Obsah stříkačky je možno vyprázdnit přímo do úst.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Spanish: 04011 Aprilia (LT), Italia
Czech: 04011 Aprilia (LT), Itálie
Spanish: Después de ocho días de administración repetida, la reducción es de aproximadamente el 85%.
Czech: Po osmi dnech opakovaného podávání je snížení kolem 85 %.
Spanish: 1070 Vienna, Austria
Czech: 1070 Vienna, Rakousko
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es del 97%.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je 97 %.
Spanish: La eficacia se evaluó después de 4 y 8 semanas de tratamiento.
Czech: Účinnost byla vyhodnocena po 4 a 8 týdnech léčby.
Spanish: El texto tenía validez en esa fecha.
Czech: V té době se jednalo o platné znění textu.
Spanish: También contiene sacarosa y manitol (E421).
Czech: Obsahuje sacharózu a manitol (E421).
Spanish: La concentración plasmática máxima se alcanza en 1,5 a 2,0 horas.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy v průběhu 1,5 až 2,0 hodin.
Spanish: Las principales divergencias establecidas al principio de la remisión han quedado resueltas.
Czech: Rozdíly zjištěné na začátku posuzovací procedury byly vyřešeny.
Spanish: - Agite la jeringa suavemente durante 10-20 segundos hasta que el comprimido se haya dispersado.
Czech: - Stříkačku jemně protřepávejte po dobu 10-20 sekund, dokud tableta nevytvoří disperzi.
Spanish: Esto no se observó en monos, perros ni ratones.
Czech: Tento jev nebyl pozorován u opic, psů a myší.
Spanish: Se decidió el siguiente texto:
Czech: Bylo odsouhlaseno následující znění této sekce:
Spanish: En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancia nuevos o anómalos.
Czech: Při každé návštěvě lékaře byste měl/a ohlásit všechny nové nebo neobvyklé příznaky a okolnosti.
Spanish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holanda
Czech: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Nizozemsko
Spanish: Los ensayos clínicos fueron estudios pequeños, abiertos y no controlados.
Czech: Všechny klinické studie byly malého rozsahu, otevřené a nekontrolované.
Spanish: No se observaron cambios marcados a nivel individual.
Czech: U jednotlivých pacientů nebyly zaznamenány žádné výrazné změny.
Spanish: Salvo que el solicitante pueda presentar datos convincentes sobre una seguridad satisfactoria con las exposiciones obtenidas, se recomienda una reducción de la dosis del 50%.
Czech: Dokud žadatel nebude schopen předložit přesvědčivá data ohledně uspokojivé bezpečnosti výsledných expozic, doporučuje se snížit dávku o 50 %.
Spanish: 52066 Aachen, Alemania
Czech: 52066 Aachen, Německo
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Czech: Tento léčivý přípravek je povolen v členských zemích EEA pod následujícími názvy:
Spanish: Mezclar bien y beber inmediatamente.
Czech: Dobře promíchejte a ihned vypijte.
Spanish: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungría
Czech: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Maďarsko
Spanish: En caso de sospecha de sobredosis, el paciente debe monitorizarse.
Czech: V případě podezření na předávkování se pacient musí monitorovat.
Spanish: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italia
Czech: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itálie
Spanish: Metabolismo y eliminación
Czech: Metabolismus a eliminace
Spanish: Se han empleado dosis diarias de hasta 180 mg.
Czech: Byly použity denní dávky až do 180 mg.
Spanish: Fármacos con absorción dependiente del pH
Czech: Léčivé přípravky s absorbcí závislou na pH
Spanish: Los datos farmacocinéticos de niños y adolescentes se resumen en la sección 5.2.
Czech: Farmakokinetická data u dětí a dospívajících jsou shrnuta v sekci 5.2.
Spanish: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italia
Czech: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itálie
Spanish: Agopton debe tomarse al menos 30 minutos antes de las comidas (ver sección 5.2).
Czech: Agopton se má užívat nejméně 30 minut před jídlem (viz bod 5.2).
Spanish: Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Spanish: Las dosis normales de Agopton para adultos se indican más abajo.
Czech: Obvyklé dávkování Agoptonu pro dospělé je uvedeno níže.
Spanish: En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos.
Czech: Popis těchto účinků je uveden v dalších odstavcích.
Spanish: Sin embargo, la magnitud del aumento de la exposición que se considera aceptable depende de los datos de seguridad clínica disponibles sobre las exposiciones.
Czech: Nicméně přijatelné zvýšení expozice závisí na dostupných klinických datech ohledně bezpečnosti týkajících se expozice.
Spanish: La concentración plasmática máxima no aumentó en ancianos.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace se u seniorů nezvyšují.
Spanish: • Interacción con los alimentos
Czech: • Interakce s potravou
Spanish: Instrucciones para reconstituir la suspensión:
Czech: Pokyny k vytvoření suspenze ze sáčku:
Spanish: La AUC se redujo cerca de un 50 %.
Czech: Plocha pod křivkou (AUC) se zmenšila přibližně o 50 %.
Spanish: No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado.
Czech: Nepřerušujte léčbu předčasně, ani když se příznaky zlepší.
Spanish: La duración del tratamiento suele ser de 7 días, aunque a veces llega hasta los 14 días.
Czech: Trvání léčby je nejčastěji 7 dní, avšak občas až 14 dní.
Spanish: Toma de Agopton con los alimentos y bebidas
Czech: Užívání Agoptonu s jídlem a pitím
Spanish: Por consiguiente, en el caso de diarrea grave y/o persistente, debe considerarse la interrupción del tratamiento.
Czech: Proto je třeba v případě závažného a/nebo přetrvávajícího průjmu zvážit možnost přerušení léčby.
Spanish: Tras preparar la suspensión o mezcla, el fármaco debe administrarse de forma inmediata.
Czech: Po přípravě suspenze nebo směsi se lék musí podat okamžitě.
Spanish: Es posible que el médico deba ajustar la dosis.
Czech: Lékař Vám možná bude muset upravit dávkování.
Spanish: Se presentó un estudio de la interacción con fenitoína.
Czech: Byla předložena jedna studie týkající se interakcí s fenytoinem.
Spanish: Lansoprazol no se elimina de manera significativa mediante hemodiálisis.
Czech: Lansoprazol není významně eliminován hemodialýzou.
Spanish: Lansoprazol no se ha comercializado para uso en niños o adolescentes en la UE.
Czech: Lansoprazol se na trhu v EU neprodává k použití u dětí nebo dospívajících.
Spanish: Coloque el comprimido sobre la lengua y chúpelo despacio.
Czech: Položte tabletu na jazyk a jemně cucejte.
Spanish: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Suecia
Czech: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švédsko
Spanish: Agopton no debe administrarse a niños.
Czech: Agopton nesmějí užívat děti.
Spanish: Se hace necesaria una restricción relativa a la ingesta de alimentos, puesto que se han observado efectos del consumo de alimentos en el perfil farmacocinético.
Czech: Omezení ohledně příjmu potravy jsou nutná, jelikož byl zaznamenán vliv konzumace potravy na farmakokinetický profil.
Spanish: Fármacos metabolizados por enzimas P450
Czech: Léčivé přípravky metabolizované enzymy P450
Spanish: Alemania (Estado miembro de referencia) identificó las cuestiones que se señalan a continuación, que afectan a varias secciones del RCP: 1.
Czech: Německo (referenční členský stát) poukázalo na následující sporné body, z nichž každý se týká několika sekcí SPC:
Spanish: Si la dosis diaria requerida es superior a 120 mg, debe administrarse en dos dosis fraccionadas.
Czech: Pokud požadovaná denní dávka překročí 120 mg, má se podat ve dvou oddělených dávkách.
Spanish: • Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática (4.1 y 4.2)
Czech: • Symptomatické gastroezofageální refluxní onemocnění (4.1 a 4.2)
Spanish: Se desconocen los efectos de la sobredosis de lansoprazol en humanos (aunque es probable que la toxicidad aguda sea baja) y, en consecuencia, no pueden darse instrucciones para el tratamiento.
Czech: Účinky předávkování lansoprazolem u lidí nejsou známy (ačkoli jeho akutní toxicita je nejspíše nízká), a tudíž nelze poskytnout instrukce k léčbě.
Spanish: Francia sanofi-aventis
Czech: Francie sanofi-aventis
Spanish: En la sección 4.2 del RCP se requiere una declaración indicando la experiencia con el medicamento en niños.
Czech: Do sekce 4.2 v SPC je nutné zařadit prohlášení o zkušenostech s použitím tohoto léčivého přípravku u dětí.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estos hallazgos.
Czech: Klinická relevance těchto nálezů není známa.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Agopton puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Agopton nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Agopton
Czech: Důležité informace o některých složkách Agoptonu
Spanish: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, España
Czech: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Španělsko
Spanish: Al seleccionar un tratamiento combinado apropiado deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales locales relativas a resistencia bacteriana, duración del tratamiento (suele ser de 7 días, pero en ocasiones se prolonga hasta 14 días) y uso correcto de los agentes antibacterianos.
Czech: Při volbě optimální léčebné kombinace je nutno vzít v úvahu oficiální směrnice s místní platností, týkající se rezistence bakterií, trvání léčby (nejčastěji 7 dnů, ale někdy až 14 dnů) a vhodné použití antibakteriálních prostředků.
Spanish: 4.2 Posología (en poblaciones especiales)
Czech: 4.2 Dávkování (u specifických populací)
Spanish: Este medicamento está disponible sin receta.
Czech: Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu.
Spanish: • 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Czech: • 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Spanish: Otras cuestiones: Se solicitó la presentación de un RCP armonizado para todas las demás secciones relevantes.
Czech: Další sporné body: byl vznesen požadavek předložit SPC harmonizovaný ve všech ostatních relevantních sekcích
Spanish: En dos de esos estudios, el lansoprazol (formulación) se administró inmediatamente después de una comida.
Czech: Ve dvou studiích byl lansoprazol (příslušný přípravek) podáván bezprostředně po jídle.
Spanish: Ketoconazol e itraconazol:
Czech: Ketokonazol a itrakonazol:
Spanish: Lansoprazol muestra una elevada biodisponibilidad (80-90%) con una sola dosis.
Czech: Lansoprazol vykazuje po jednorázovém podání vysokou (80-90%) biologickou dostupnost.
Spanish: Después de que la Comisión emita su Decisión, las autoridades competentes de los Estados miembros actualizarán la información sobre el producto cuando y como proceda.
Czech: Poté, co Komise přijme rozhodnutí, provedou příslušné orgány členských států požadované úpravy informací o přípravku.
Spanish: Si experimenta alguno de estos efectos secundarios, debe actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida.
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky u Vás objeví, musíte dbát zvýšené opatrnosti, protože může být snížena Vaše schopnost reagovat.
Spanish: Las reacciones adversas se han clasificado en frecuentes (> 1/100, < 1/10), poco frecuentes (>1/1.000,<1/100), raras (>1/10.000, <1/1.000) o muy raras (<1/10.000).
Czech: Četnost je definována pojmy časté (> 1/100, < 1/10); méně časté (> 1/1000, < 1/100); vzácné (>1/10000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10000).
Spanish: Se desconoce si lansoprazol se excreta en la leche materna.
Czech: Není známo, zda se lansoprazol vylučuje do lidského mateřského mléka.