FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • para aumentar os níveis de neutrófilos e reduzir o risco de infecções em doentes com neutropenia e antecedentes de infecções graves ou recorrentes;
Hungarian: • a neutrofilek számának növelése és a fertőzések kockázatának csökkentése olyan, neutropeniában szenvedő betegeknél, akik anamnézisében súlyos vagy visszatérő fertőzések szerepelnek;
Portuguese: O Biograstim é administrado por injecção subcutânea ou por perfusão numa veia.
Hungarian: A Biograstim-ot bőr alá adott injekció, vagy vénába adott infúzió formájában alkalmazzák.
Portuguese: Contém a substância activa filgrastim.
Hungarian: A Biograstim hatóanyagként filgrasztimot tartalmaz.
Portuguese: Esta substância de substituição funciona da mesma maneira que o G-CSF produzido naturalmente, estimulando assim a medula óssea a produzir maior número de glóbulos brancos.
Hungarian: A helyettesítő filgrasztim ugyanúgy hat, mint a természetes úton termelődő G-CSF, azaz a csontvelőt több fehérvérsejt termelésére serkenti.
Portuguese: Os estudos efectuados com o Biograstim tiveram por objectivo demonstrar a sua equivalência ao medicamento de referência, o Neupogen.
Hungarian: A Biograstim-ot azért tanulmányozták, hogy bebizonyosodjon a referenciagyógyszerrel (Neupogen) való hasonlósága.
Portuguese: O medicamento de referência do Biograstim é o Neupogen.
Hungarian: A referenciagyógyszer a Biograstim esetében a Neupogen.
Portuguese: • para reduzir a duração da neutropenia em doentes submetidos a tratamento que destrói as células da medula óssea antes de um transplante de medula óssea (tal como acontece com alguns doentes com leucemia) que apresentem risco aumentado de desenvolver neutropenia grave prolongada;
Hungarian: • a neutropenia időtartamának csökkentése olyan betegeknél, akik esetében csontvelőátültetés előtt elpusztítják a csontvelősejteket (mind például a leukémiás betegeknél), ha hosszan tartó, súlyos neutropenia kockázatának vannak kitéve;
Portuguese: Qual é o risco associado ao Biograstim?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Biograstim alkalmazása?
Portuguese: Como se utiliza o Biograstim?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Biograstim-ot?
Portuguese: O Biograstim é um medicamento biológico similar.
Hungarian: A Biograstim „bioekvivalens" gyógyszer.
Portuguese: O Biograstim foi comparado com Neupogen e com placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu 348 doentes com cancro da mama.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, 348, mellrákos beteg bevonásával hasonlították össze a Neupogen-nel és placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel).
Portuguese: Como funciona o Biograstim?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Biograstim?
Portuguese: Como foi estudado o Biograstim?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Biograstim-ot?
Portuguese: Por que foi aprovado o Biograstim?
Hungarian: Miért engedélyezték a Biograstim forgalomba hozatalát?
Portuguese: O Biograstim é um concentrado para solução ou para perfusão (gota a gota numa veia).
Hungarian: A Biograstim oldatos injekció vagy (vénába csepegtetendő) infúzió.
Portuguese: O que é o Biograstim?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Biograstim?
Portuguese: Lave bem as suas mãos.
Hungarian: Alaposan mosson kezet.
Portuguese: Encontre um local confortável e bem iluminado.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet.
Portuguese: Isto pode ajudar a fornecer mais informação sobre a segurança de medicamentos como este.
Hungarian: Ez elősegítheti, hogy több információt lehessen biztosítani az ehhez hasonló gyógyszerek biztonságosságról.
Portuguese: Para além disso, os óbitos foram mais frequentes neste grupo de doentes em comparação com doentes mais jovens.
Hungarian: Ezen felül a halálozás is gyakoribb volt ebben a betegcsoportban, mint a fiatalabb betegeknél.
Portuguese: É pouco provável que seja grave.
Hungarian: Nem valószínű, hogy ennek komoly következményei lennének.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de outubro de 2009.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. október 23.
Portuguese: As pessoas saudáveis não devem utilizar Biopoin.
Hungarian: Egészséges emberek nem alkalmazhatják a Biopoin-t.
Portuguese: Efeito sobre o crescimento do tumor
Hungarian: A tumor növekedésére gyakorolt hatás
Portuguese: Biopoin não foi testado em mulheres grávidas.
Hungarian: A Biopoin-t terhes nőknél nem próbálták ki.
Portuguese: Foram observados casos mais graves com epoetinas de ação prolongada.
Hungarian: Súlyosabb eseteket a hosszú hatású epoetinekkel figyeltek meg.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade pois não existem dados que mostrem que este medicamento é seguro e funciona neste grupo etário.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél, mivel nincs olyan adat, ami igazolná, hogy ez a gyógyszer biztonságos és hat ebben a korcsoportban.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis.
Hungarian: Termékenység Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Portuguese: Outros medicamentos e Biopoin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Biopoin
Portuguese: Este medicamento pode não ser adequado para os seguintes doentes.
Hungarian: Nem biztos, hogy ez a gyógyszer alkalmas a következő betegek számára.
Portuguese: Estes sintomas podem indicar que o seu tratamento com este medicamento não é eficaz.
Hungarian: Ezek a tünetek azt jelezhetik, hogy a gyógyszerrel végzett kezelés nem hatásos.
Portuguese: Pode sentir os seguintes efeitos secundários adicionais:
Hungarian: Az alábbi további mellékhatásokat is tapasztalhatja:
Portuguese: Durante os estudos, a mortalidade foi inferior no grupo da epoetina teta (6,9 %) em comparação com o placebo (10,3 %).
Hungarian: A vizsgálatok során a mortalitás alacsonyabb volt a téta-epoetin-csoportban (6,9%), összehasonlítva a placebó csoporttal (10,3%).
Portuguese: Muito raros: Desconhecido:
Hungarian: Nagyon ritka: Nem ismert:
Portuguese: Não tente dar este medicamento a si próprio sem essa formação.
Hungarian: Képzés nélkül ne próbálja meg beadni magának ezt a gyógyszert.
Portuguese: As reações adversas listadas a seguir na tabela 1 são classificadas de acordo com a Classe de Sistema de Órgãos.
Hungarian: Az alábbi 1. táblázatban felsorolt mellékhatások szervrendszer osztály szerint kerültek besorolásra.
Portuguese: É importante informar o seu médico se estiver grávida, se pensa que pode estar grávida ou se estiver a pensar em engravidar, dado que o seu médico pode decidir que não deve utilizar este medicamento.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, mivel kezelőorvosa úgy dönthet, hogy Ön nem alkalmazhatja tovább ezt a gyógyszert.
Portuguese: As classes de frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes:
Hungarian: gyakoriság csoportosítását a következő konvenció szerint határozták meg:
Portuguese: Dependendo da sua situação individual, poderá ser preferível uma transfusão de sangue.
Hungarian: Az Ön egyéni állapotától függően esetleg a vérátömlesztést kell előnyben részesíteni.
Portuguese: - Reações alérgicas:
Hungarian: - Allergiás reakciók:
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC-8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Portuguese: Atua exatamente do mesmo modo que a eritropoietina.
Hungarian: Pontosan ugyanolyan módon hat, mint az eritropoetin.
Portuguese: No entanto, o tratamento adequado da sua doença necessita da colaboração próxima e constante do seu médico.
Hungarian: Az Ön betegségének megfelelő kezeléséhez azonban szükséges a kezelőorvossal tartott szoros és állandó együttműködés.
Portuguese: O tratamento com epoetina teta é dividido em duas fases.
Hungarian: A téta-epoetin-kezelés két fázisra osztható.
Portuguese: *Ver subsecção abaixo "Descrição de reações adversas selecionadas"
Hungarian: *Lásd alább az „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása" című alpontot
Portuguese: A terapêutica com Biopoin é habitualmente um tratamento de longo prazo.
Hungarian: A Biopoin-kezelés általában hosszú távú terápia.
Portuguese: Para melhorar a rastreabilidade das epoetinas, o nome da epoetina administrada deve ser registado claramente no ficheiro do doente.
Hungarian: Az epoetinek nyomon követhetőségének javítása céljából, az alkalmazott epoetin nevét egyértelműen fel kell tüntetni a beteg dokumentációjában.
Portuguese: A dose recomendada é…
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja…
Portuguese: Deve ser considerada uma contagem de reticulócitos como parte da avaliação.
Hungarian: A kivizsgálás részeként megfontolandó a reticulocytaszám ellenőrzése.
Portuguese: O tratamento com Biopoin é dividido em duas fases: a) Correção da anemia
Hungarian: A Biopoin-kezelés két részre osztható: a) A vérszegénység normalizálása
Portuguese: As deficiências de ferro, ácido fólico ou vitamina B12 reduzem a eficácia das epoetinas e, consequentemente, devem ser corrigidas.
Hungarian: A vas-, folsav- vagy a B12-vitaminhiány csökkenti az epoetinek hatásosságát, tehát ezeket korrigálni kell.
Portuguese: Data da última renovação: 26 de agosto de 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. augusztus 26.
Portuguese: Os estudos em animais com outras epoetinas não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Hungarian: Más epoetinekkel végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Não utilizar se o prazo de validade tiver ultrapassado o último dia do mês indicado.
Hungarian: Ne használja fel a készítményt, ha a feltüntetett hónap utolsó napja már elmúlt.
Portuguese: A farmacocinética da epoetina teta é independente da idade ou do sexo.
Hungarian: A téta-epoetin farmakokinetikája életkortól és nemtől független.
Portuguese: A injeção será administrada uma vez por semana.
Hungarian: Az injekciót hetente egyszer alkalmazzák.
Portuguese: A concentração máxima é atingida após uma média de 10 a 14 horas e a semivida terminal média varia, aproximadamente, entre 22 a 41 horas.
Hungarian: A maximális koncentráció átlagosan 10 - 14 óra múlva alakul ki, az átlagos terminális felezési idő megközelítőleg 22 - 41 óra között mozog.
Portuguese: A segurança e eficácia de Biopoin em crianças e adolescentes até aos 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Hungarian: A Biopoin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és legfeljebb 17 éves serdülők esetében nem igazolták.
Portuguese: A solução deve ser visualmente inspecionada antes de ser utilizada.
Hungarian: Felhasználás előtt az oldatot vizuálisan meg kell vizsgálni.
Portuguese: Utilizar como se indica a seguir:
Hungarian: Kérjük, az alábbiak szerint alkalmazza:
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Biopoin sob a pele.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a bőr alá a Biopoin injekciót.
Portuguese: Após administração intravenosa, o volume de distribuição aproxima-se do volume sanguíneo total.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően a megoszlási volumen megközelíti a teljes vértérfogatot.
Portuguese: Tal como com todos os fatores de crescimento, existe a preocupação de que as epoetinas possam estimular o crescimento de qualquer tipo de tumor (ver secção 5.1).
Hungarian: Csakúgy, mint az összes növekedési faktornál, az epoetinnel kapcsolatban is fennáll annak lehetősége, hogy stimulálhatja bármilyen típusú malignitás növekedését (lásd az 5.1 pont).
Portuguese: Pode também ser necessário reduzir a sua dose de Biopoin ou parar o tratamento com Biopoin durante um curto período de tempo.
Hungarian: Szintén szükség lehet a Biopoin adagjának csökkentésére vagy a Biopoin-kezelés rövid idejű szüneteltetésére.
Portuguese: Também podem ocorrer úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos (olhos vermelhos e inchados).
Hungarian: Előfordulhat fekély a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken és a szemen (vörös és duzzadt szem) is.
Portuguese: Os fatores que devem ser considerados nessa avaliação devem incluir o tipo de tumor e respetivo estádio, o grau de anemia, a esperança de vida, o ambiente em que o doente está a ser tratado, e a preferência do doente (ver secção 5.1).
Hungarian: Az értékelés során megfontolandó tényezők között szerepelnie kell a tumor típusának és stádiumának, az anaemia fokának, a várható élettartamnak, a környezetnek, amelyben a beteget kezelik, illetve magának a beteg kívánságának (lásd 5.1 pont).
Portuguese: As epoetinas não estão aprovadas para o controlo da anemia associada a hepatite C.
Hungarian: Az epoetineket nem engedélyezték a hepatitis C-vel összefüggő anaemia kezelésére.
Portuguese: Para instruções acerca do manuseamento do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti kezelésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Portuguese: Atua como um fator de estimulação da mitose e como hormona de diferenciação.
Hungarian: Mitózis-serkentő faktorként és differenciációs hormonként is hat.
Portuguese: A concentração alvo de hemoglobina em dois estudos era > 13 g/ dl; nos três estudos restantes era de 12-14 g/ dl.
Hungarian: A hemoglobin célkoncentráció két vizsgálatban >13 g/dl; a fennmaradó háromban pedig 12-14 g/dl közötti érték volt.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até 4 semanas após a conclusão da quimioterapia.
Hungarian: A kezelést a kemoterápia befejezése után még legfeljebb 4 hétig kell folytatni.
Portuguese: Deve ser dada uma atenção especial a cefaleias súbitas e agudas do tipo enxaqueca como um possível sinal de alarme.
Hungarian: Kiemelt figyelmet kell fordítani a hirtelen jelentkező, éles, migrén-szerű fejfájásra, mint lehetséges figyelmeztető jelre.
Portuguese: Para administração única.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Portuguese: A margem terapêutica da epoetina teta é muito ampla.
Hungarian: A téta-epoetin terápiás tartománya igen széles.
Portuguese: O seu profissional de saúde registará sempre o medicamento exato que está a utilizar.
Hungarian: A gondozását végző egészségügyi szakember mindig fel fogja jegyezni az Ön által alkalmazott készítmény pontos típusát.
Portuguese: A anemia ocorre quando o sangue não possui glóbulos vermelhos suficientes.
Hungarian: Vérszegénység akkor következik be, ha a vér nem tartalmaz megfelelő mennyiségű vörösvértestet.
Portuguese: Estes podem ser sinais de um aumento grave da tensão arterial, mesmo que normalmente a sua tensão arterial seja normal ou baixa.
Hungarian: Ezek súlyos vérnyomás-emelkedés jelei lehetnek, még akkor is, ha az Ön vérnyomása általában normális vagy alacsony.
Portuguese: Os glóbulos vermelhos são muito importantes para distribuir o oxigénio pelo organismo.
Hungarian: A vörösvértestek rendkívül fontosak a szervezet oxigénellátásának biztosításában.
Portuguese: Nos quatro estudos controlados por placebo, os valores da função de taxa de risco (hazard ratios) para a sobrevivência global variaram entre 1,25 e 2,47 a favor dos controlos.
Hungarian: A négy placebo-kontrollos vizsgálatban a teljes túlélésre vonatkozó kockázati arány 1,25 és 2,47 között változott a kontroll-csoportok javára.
Portuguese: A hipertensão pode ser tratada com medicamentos adequados (ver secção 4.4).
Hungarian: A hypertonia megfelelő gyógyszerekkel kezelhető (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Os níveis de hemoglobina permaneceram dentro do intervalo alvo pretendido e a epoetina teta foi bem tolerada durante um período de até 15 meses.
Hungarian: A hemoglobinszintek a kívánt céltartományon belül maradtak, és a betegek akár 15 hónapon keresztül is jól tolerálták a téta-epoetint.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outras preparações antianémicas, código ATC: B03XA01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb vérszegénység elleni szerek, ATC kód: B03XA01 Hatásmechanizmus
Portuguese: A extensão da absorção (AUC) foi ligeiramente superior após injeção no abdómen do que nos outros locais.
Hungarian: (AUC) kissé nagyobb volt a hasba történő beinjektálást követően, mint a két másik hely esetében.
Portuguese: Informação sobre como autoinjetar-se
Hungarian: Információk az öninjekciózásról
Portuguese: Nos ensaios clínicos, os doentes pré-dialisados foram tratados uma vez por semana com epoetina teta, 174 doentes no estudo da fase de manutenção e 111 doentes no estudo de longo prazo.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban dialízis előtt álló betegeket kezeltek heti egyszeri téta-epoetinnel, 174 beteget a fenntartó fázis vizsgálat, 111 beteget pedig a hosszú távú vizsgálat keretében.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma injeção, ou tenha injetado demasiado pouco, informe o seu médico.
Hungarian: Ha kihagyott egy injekciót vagy túl keveset adott be magának, beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: - Tensão arterial gravemente elevada:
Hungarian: - Súlyos vérnyomás-emelkedés:
Portuguese: A eficácia biológica da epoetina teta foi demonstrada após administrações por via intravenosa e subcutânea em diversos modelos animais in vivo (ratinhos, ratos, cães).
Hungarian: Az intravénásan vagy subcutan beadott téta-epoetin biológiai hatásosságát különböző, in vivo állatmodellekben (egér, patkány, kutya) bizonyították.
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções límpidas e incolores, sem partículas.
Hungarian: Kizárólag a tiszta, színtelen, részecskéktől mentes oldat használható fel.
Portuguese: A decisão de administrar eritropoietinas recombinantes deve ser baseada numa avaliação risco-benefício com a participação de cada doente individualmente, que deve ter em consideração o quadro clínico específico.
Hungarian: A rekombináns eritropoetinek alkalmazására vonatkozó döntést a beteg részvételével lefolytatott előny-kockázat értékelés alapján kell meghozni, amely során figyelembe kell venni a specifikus klinikai összefüggéseket.
Portuguese: O tempo médio de resposta foi semelhante nos grupos de tratamento com 56 dias nos doentes hemodialisados e 49 dias nos doentes que ainda não tinham realizado diálise.
Hungarian: A válaszig eltelt idő középértéke a kezelési csoportokban hasonló volt, 56 nap a hemodializált betegeknél és 49 nap a még nem hemodializált betegek esetében.
Portuguese: Também foi realizada uma análise dos dados ao nível do doente em mais de 13.900 doentes com cancro (quimioterapia, radioterapia, quimioradioterapia ou nenhuma terapêutica) que participaram em 53 ensaios clínicos controlados envolvendo várias epoetinas.
Hungarian: Betegszintű adatelemzést végeztek több mint 13 900 rákos betegen (kemo-, radio-, kemo-radioterápia vagy kezelés nélkül), akik különböző epoetineket alkalmazó, összesen 53, kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt.
Portuguese: Se é um doente com cancro, deve estar consciente de que este medicamento pode atuar como um fator de crescimento das células sanguíneas e, em algumas circunstâncias, pode ter um impacto negativo sobre o seu cancro.
Hungarian: Ha Ön daganatos beteg, tudnia kell, hogy ez a gyógyszer vérsejt-növekedési tényezőként hathat, és bizonyos körülmények között negatív módon befolyásolhatja a daganatot.
Portuguese: Os recetores de eritropoietina podem ser expressos na superfície de diversas células tumorais.
Hungarian: Az eritropoetin receptorok különböző tumorsejtek felszínén expresszálódhatnak.
Portuguese: Desconhece-se se a substância ativa deste medicamento passa para o leite materno.
Hungarian: Nem ismert, hogy a készítmény hatóanyaga bejut-e az anyatejbe.
Portuguese: A segurança da epoetina teta foi avaliada com base nos resultados de estudos clínicos que incluíram 972 doentes.
Hungarian: A téta-epoetin biztonságosságát 972 beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatok eredményei alapján értékelték.
Portuguese: Não foi observada qualquer acumulação de epoetina teta.
Hungarian: A téta-epoetin akkumulációja nem volt megfigyelhető.
Portuguese: A sobrevivência e a progressão tumoral foram examinadas em cinco estudos controlados de grande dimensão envolvendo um total de 2.833 doentes, dos quais quatro eram estudos controlados por placebo, com dupla ocultação, e um era um estudo sem ocultação.
Hungarian: A túlélést és a tumor progressziót öt nagy, összesen 2833 beteg bevonásával végzett kontrollos vizsgálatban értékelték, amelyek közül négy kettős-vak, placebo-kontrollos, egy pedig nyílt végű vizsgálat volt.
Portuguese: O seu médico irá realizar análises ao sangue regularmente e ajustar a posologia ou suspender o tratamento, se necessário.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat fog elvégezni, és szükség esetén módosítja az adagot, vagy felfüggeszti a kezelést.
Portuguese: Caso estas reações ocorram, necessitam do exame imediato de um médico e de cuidados médicos intensivos.
Hungarian: Amennyiben ilyen reakciók következnek be, ezek a kezelőorvos azonnali beavatkozását, illetve intenzív orvosi ellátást tesznek szükségessé.
Portuguese: Não aumente a dose recomendada pelo médico.
Hungarian: Ne növelje az adagot, amit kezelőorvosa Önnek adott.
Portuguese: Em caso de policitemia, a epoetina teta deve ser temporariamente suspensa.
Hungarian: Polycythaemia esetén a téta-epoetin alkalmazását átmenetileg fel kell függeszteni.
Portuguese: Este medicamento não afeta a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Consequentemente, o seu médico pode decidir que não deve utilizar este medicamento se estiver a amamentar.
Hungarian: Ezért kezelőorvosa úgy határozhat, hogy amennyiben Ön szoptat, nem szabad alkalmaznia ezt a gyógyszert.
Portuguese: Se necessário, o seu médico pode aumentar a sua dose a intervalos mensais.
Hungarian: Szükség esetén kezelőorvosa havonta növeli az adagot.
Portuguese: Dois dos estudos recrutaram doentes que estavam a ser tratados com quimioterapia.
Hungarian: A vizsgálatok közül kettőbe kemoterápiával kezelt betegeket toboroztak.
Portuguese: Verifique novamente para garantir que a dose correta de Biopoin se encontra na seringa.
Hungarian: Még egyszer ellenőrizze, hogy a megfelelő Biopoin adag legyen a fecskendőben.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de epoetina teta em mulheres grávidas, é limitada (menos de 300 resultados de gravidezes) ou inexistente.
Hungarian: illetve korlátozott mennyiségű információ (kevesebb, mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) áll rendelkezésre.
Portuguese: A hipertensão ocorre nos doentes com insuficiência renal crónica com maior frequência durante a fase de correção do que durante a fase de manutenção.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél gyakrabban lép fel hypertonia a korrekciós fázis alatt, mint a fenntartó fázis alatt.
Portuguese: É recomendado que a hemoglobina seja monitorizada de duas em duas semanas até que os níveis tenham estabilizado e, periodicamente, a partir desse momento.
Hungarian: A hemoglobinszintet annak stabilizálódásáig kéthetente, ezt követően pedig rendszeres időközönként javasolt ellenőrizni.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Biopoin
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Biopoin-t
Portuguese: Verifique o aspeto de Biopoin.
Hungarian: Ellenőrizze a Biopoin küllemét.
Portuguese: Alguma da informação necessária para utilizar a seringa pré-cheia pode ser encontrada no final deste folheto informativo (ver secção "7.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő használatához szükséges információk egy része megtalálható a betegtájékoztató végén (lásd az „Információk az öninjekciózásról" c. 7. pontot).
Portuguese: Mesmo em níveis sansguíneos elevados, não foram observados sintomas de intoxicação.
Hungarian: Mérgezési tüneteket eddig még igen magas vérszinteknél sem figyeltek meg.
Portuguese: A proteção de segurança permanecerá na posição em que a colocou (ver figura 4).
Hungarian: Ön által beállított helyzetben fog maradni (lásd 4. ábra).
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal crónica, a concentração de manutenção de hemoglobina não deve ultrapassar o limite superior da concentração alvo de hemoglobina recomendada na secção 4.2.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a fenntartó hemoglobin-koncentráció nem haladhatja meg a 4.2 pontban javasolt hemoglobin-célkoncentráció felső határértékét.