FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Profilassi pre-esposizione: Lo studio iPrEx (CO-US-104-0288) valutava emtricitabina/tenofovir disoproxil o placebo in 2.499 uomini (o donne transessuali) senza infezione da HIV che avevano avuto rapporti sessuali con uomini ed erano considerati ad alto rischio di infezione da HIV.
Lithuanian: Priešekspozicinė profilaktika: atliekant tyrimą „iPrEx" (CO-US-104-0288) vertintas emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio arba placebo poveikis 2 499 ŽIV neužsikrėtusiems vyrams (arba transseksualioms moterims), kurie lytiškai santykiauja su vyrais ir kurie laikomi esantys didelės užsikrėtimo ŽIV infekcija rizikos grupėje.
Italian: • dolore, mal di stomaco
Lithuanian: • skausmas, pilvo skausmas;
Italian: Lacca alluminio blu brillante FCF (E133) Ferro ossido giallo (E172)
Lithuanian: Briliantinio mėlynojo FCF aliuminio dažai (E133) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Italian: Mentre prende Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan lei può comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Lithuanian: Vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Italian: Se sono presenti sintomi clinici coerenti con l'infezione virale acuta e si sospettano esposizioni a HIV1 recenti (<1 mese), è necessario ritardare l'uso di emtricitabina/tenofovir disoproxil di almeno un mese e riconfermare lo stato HIV-1 prima di iniziare la profilassi pre-esposizione con emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Jei pasireiškia klinikinių simptomų, būdingų ūminei virusinei infekcijai, ir įtariama, kad neseniai (< 1 mėn. laikotarpiu) įvyko ekspozicija ŽIV-1, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio vartojimas turi būti atidėtas bent vienam mėnesiui ir prieš vėl pradedant vartoti emtricitabiną ir tenofoviro dizoproksilį priešekspozicinei profilaktikai reikia iš naujo ištirti dėl ŽIV-1 infekcijos buvimo.
Italian: Profilassi pre-esposizione nella popolazione pediatrica
Lithuanian: Priešekspozicinė profilaktika vaikų populiacijoje
Italian: Si rivolga al medico se ha altre domande su come evitare di contrarre un'infezione da HIV o di trasmettere l'HIV ad altre persone.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jeigu turite klausimų apie tai, kaip galėtumėte apsisaugoti nuo užsikrėtimo ŽIV arba kaip apsisaugoti nuo ŽIV perdavimo kitiems žmonėms.
Italian: • difficoltà nel dormire, incubi
Lithuanian: • miego sutrikimas, nenormalūs sapnai;
Italian: Ai soggetti non infetti da HIV-1 deve essere consigliato ad intervalli frequenti di aderire strettamente alla posologia giornaliera raccomandata di emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: ŽIV-1 neužsikrėtusiems asmenims reikia dažnai primygtinai nurodyti griežtai laikytis rekomenduojamo Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio kasdienio dozavimo režimo.
Italian: Co-somministrazione e rischio di tossicità renale
Lithuanian: Skyrimas kartu ir toksinio poveikio inkstams rizika
Italian: 2 Nei pazienti pediatrici si è osservata comunemente anemia e molto comunemente alterazioni del colore cutaneo (aumento della pigmentazione) quando trattati con emtricitabina.
Lithuanian: 2 Dažnai pasitaikė anemija ir labai dažnai - odos spalvos pokyčiai (hiperpigmentacija), kai emtricitabinas buvo skiriamas vaikams.
Italian: Tenofovir disoproxil 245 mg (n=1584)
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis 245 mg (n = 1 584)
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil non è stato studiato in individui senza infezione da HIV-1 con clearance della creatinina <60 mL/min, pertanto non si raccomanda l'uso in questa popolazione.
Lithuanian: Emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis netirtas su ŽIV-1 neužkrėstais asmenimis, kurių kreatinino klirensas < 60 ml/min., todėl jo vartoti šiai populiacijai nerekomenduojama.
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di emtricitabina/tenofovir disoproxil negli esseri umani.
Lithuanian: Nėra duomenų apie emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio poveikį žmonėms.
Italian: I confronti tra i gruppi dello studio con farmaco attivo sono stati eseguiti rispetto al placebo.
Lithuanian: Palygintos veikliųjų tiriamųjų preparatų vartojusių asmenų ir placebo grupės.
Italian: Lamivudina+ zidovudina+ efavirenz
Lithuanian: Lamivudinas+ zidovudinas+ efavirenzas
Italian: L'esposizione a tenofovir raggiunta in questi pazienti pediatrici che ricevevano dosi giornaliere di tenofovir disoproxil 245 mg o 6,5 mg/kg di peso corporeo di tenofovir disoproxil fino a una dose massima di 245 mg, era simile a quella raggiunta negli adulti che ricevevano una volta al giorno tenofovir disoproxil 245 mg.
Lithuanian: Tenofoviro ekspozicija, nustatyta šiems pacientams vaikams per burną vartojus 245 mg tenofoviro dizoproksilio arba 6,5 mg/kg kūno svorio tenofoviro dizoproksilio dozes per parą iki maksimalios 245 mg dozės, buvo panaši, kaip ir ekspozicija suaugusiųjų, vartojusių 245 mg tenofoviro dizoproksilio vieną kartą per parą dozes, organizmuose.
Italian: Le interazioni tra emtricitabina/tenofovir disoproxil o il suo singolo componente/i suoi singoli componenti e altri medicinali sono riportate nella seguente Tabella 2 (l'aumento è indicato come "↑", la diminuzione come "↓", nessuna variazione come "↔", due volte al giorno come "b.i.d.
Lithuanian: Kita sąveika sąveikos tarp emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio ar atskiros (-ų) jo sudedamosios (-ųjų) dalies (ių) ir kitų vaistinių preparatų pateiktos žemiau pateiktoje 2 lentelėje. Joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔", du kartus per parą „b.i.d." ir vieną kartą per parą - „q.d.".
Italian: Rischio di resistenza con infezione da HIV-1 non diagnosticata:
Lithuanian: Atsparumo rizika esant neaptiktai ŽIV-1 infekcijai:
Italian: • Problemi alle ossa.
Lithuanian: • Kaulų ligos.
Italian: • amfotericina B (per infezione fungina)
Lithuanian: • amfotericiną B (grybelinei infekcijai gydyti);
Italian: La mutazione K65R può essere anche selezionata da abacavir o didanosina e risultare in una ridotta suscettibilità a questi agenti più lamivudina, emtricitabina e tenofovir.
Lithuanian: K65R mutaciją gali selekcionuoti abakaviras ar didanozinas, kas sąlygoja sumažėjusį jautrumą šioms medžiagoms, be to, lamivudinui, emtricitabinui ir tenofovirui.
Italian: Queste infezioni la rendono più suscettibile a contrarre un'infezione da HIV.
Lithuanian: Dėl šių infekcijų lengviau užsikrėsti ŽIV.
Italian: Nei soggetti di età superiore a 65 anni, la ridotta funzionalità renale è più probabile, pertanto la somministrazione di emtricitabina/tenofovir disoproxil alle persone anziane deve essere effettuata con cautela.
Lithuanian: Vyresniems nei 65 metų amžiaus asmenims dažniau gali būti sutrikusi inkstų funkcija, todėl emtricitabiną / tenofovirą dizoproksilį skirti senyviems -žmonėms reikia atsargiai.
Italian: • Adolescenti di età compresa tra i 12 e meno di 18 anni con un peso di almeno 35 kg: una compressa ogni giorno, quando possibile assunta con del cibo.
Lithuanian: • Nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg: po vieną tabletę per parą, jeigu įmanoma, su maistu.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil non è sempre efficace nel prevenire l'acquisizione dell'infezione da HIV-1.
Lithuanian: Emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis ne visada veiksmingi siekiant apsisaugoti nuo užsikrėtimo ŽIV-1.
Italian: Raramente sono stati riportati disordini neurologici ad insorgenza tardiva (ipertonia, convulsioni, comportamento anormale).
Lithuanian: Retai gauta pranešimų apie vėlyvuosius neurologinius sutrikimus:padidėjusį raumenų tonusą, traukulius, elgesio sutrikimus.
Italian: Il tasso di sieroconversione di HIV1 nei maschi era pari a 0,24/100 persone-anni di esposizione a emtricitabina/tenofovir disoproxil, mentre nelle femmine era 0,95/100 persone-anni di esposizione a emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: ŽIV-1 serokonversijos dažnis vyrams buvo 0,24/100 asmens metų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio ekspozicijos, o ŽIV-1 serokonversijos dažnis moterims buvo 0,95/100 asmens metų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio ekspozicijos.
Italian: Femmine
Lithuanian: Moteris
Italian: • Se prende Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan per il trattamento dell'infezione da HIV, l'interruzione dell'assunzione delle compresse può ridurre l'efficacia della terapia antiHIV raccomandata dal medico.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ŽIV infekcijai gydyti, nustojus vartoti tabletes gali sumažėti ŽIV gydymo, kurį paskyrė gydytojas, veiksmingumas.
Italian: L'obiettivo primario di efficacia per questo studio era il raggiungimento e il mantenimento di concentrazioni validate di HIV-1 RNA < 400 copie/mL oltre la 48a settimana.
Lithuanian: Šio tyrimo pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo pasiekti ir daugiau nei 48 savaites išlaikyti ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/ml koncentraciją.
Italian: Un elevato numero di dati in donne in gravidanza (oltre 1.000 gravidanze esposte) indica che non vi sono malformazioni o tossicità fetale/neonatale associate a emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Daug duomenų (duomenys daugiau nei 1000 nėštumų baigtis) nerodo su emtricitabinu ir tenofoviru dizoproksiliu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui ir (ar) naujagimiui.
Italian: Tenofovir (disoproxil) è indicato per il trattamento dell'HBV ed emtricitabina ha dimostrato attività nei confronti di HBV in studi farmacodinamici, ma la sicurezza e l'efficacia di emtricitabina/tenofovir disoproxil non sono state stabilite in modo specifico in pazienti con infezione da HBV cronica.
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis skirtas HBV gydyti, o farmakodinamikos tyrimų metu nustatytas emtricitabino veiksmingumas prieš HBV, tačiau emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas lėtine HBV infekcija sergantiems pacientams specialiai neištirtas.
Italian: • Ogni qualvolta possibile, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan deve essere assunto con il cibo.
Lithuanian: • Jeigu įmanoma, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan turėtų būti vartojamas su maistu.
Italian: • La resistenza genotipica a efavirenz, in predominanza la mutazione K103N, si è sviluppata nel virus di 13 su 19 (68%) pazienti del gruppo trattato con emtricitabina/tenofovir disoproxil/efavirenz e nel virus di 21 su 29 (72%) pazienti del gruppo di confronto.
Lithuanian: • Genotipinis viruso rezistentiškumas efavirenzui, daugiausia K103N mutacija, išsivystė 13/19 (68 %) emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio / efavirenzo grupės pacientams ir 21/29 (72 %) lyginamosios grupės pacientams.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan per il trattamento dell'infezione da HIV-1 o come profilassi pre-esposizione, si raccomanda la misurazione della clearance della creatinina in tutti i soggetti.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ŽIV-1 infekcijai gydyti arba priešekspozicinei profilaktikai, rekomenduojama visiems asmenims apskaičiuoti kreatinino klirensą.
Italian: • pentamidina (per infezioni)
Lithuanian: • pentamidiną (infekcijoms gydyti);
Italian: Flacone in HDPE con tappo a vite in polipropilene opaco bianco o chiusura resistente ai bambini in polipropilene opaco bianco con tampone in alluminio sigillato a induzione ed essiccante, etichettato "NON INGERIRE", contenente 30 compresse rivestite con film e multipack contenenti 90 (3 confezioni da 30) compresse rivestite con film.
Lithuanian: DTPE buteliukas su baltu matiniu užsukamu polipropileno dangteliu arba vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu, aliumininiu sandarinimo kamščiu ir silikagelio sausikliu, pažymėtu „DO NOT EAT" (nevalgyti), kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra 90 (3 pakuotės po 30) plėvele dengtų tablečių.
Italian: Soggetti HIV positivi Soggetti di controllo HIV negativi corrispondenti a La riduzione del rischio relativo calcolata sull'incidenza (dopo il basale) di sieroconversioni dal periodo di trattamento in doppio cieco fino al periodo di follow-up di 8 settimane.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtę tiriamieji ŽIV neužsikrėtę tiriamieji, įtraukti į lyginamąją kontrolinę analizę a Santykinės rizikos sumažėjimas apskaičiuotas pagal incidento (po tyrimo pradžios) serokonversiją iš dvigubai koduoto gydymo laikotarpio ir per 8 savaičių trukmės stebėjimo laikotarpį.
Italian: Se ha problemi ai reni, il medico potrebbe consigliarle di interrompere l'assunzione di emtricitabina/tenofovir disoproxil oppure se ha già un'infezione da HIV il medico potrebbe suggerirle di prendere emtricitabina/tenofovir disoproxil meno frequentemente.
Lithuanian: Jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi, gydytojas gali patarti nustoti vartoti emtricitabiną / tenofovirą dizoproksilį arba, jeigu jau sergate ŽIV, vartoti emtricitabiną / tenofovirą dizoproksilį rečiau.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil deve essere utilizzato solo per ridurre il rischio di contrarre l'infezione di HIV-1 in individui con confermata assenza di infezione da HIV (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Emtricitabiną ir tenofoviro dizoproksilį reikia vartoti tik siekiant sumažinti užsikrėtimo ŽIV-1 riziką asmenims, kuriems tyrimais patvirtinta, jog nėra užsikrėtę ŽIV (žr. 4.3 skyrių).
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 dicembre 2016
Lithuanian: gruodžio 16 d.
Italian: Assunzione di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan con altri medicinali che contengono didanosina (per il trattamento dell'infezione da HIV): L'assunzione di emtricitabina/tenofovir disoproxil con altri medicinali antivirali che contengono didanosina può aumentare il livello di didanosina nel sangue e può ridurre la conta di cellule CD4.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimas kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra didanozino (skirto ŽIV infekcijai gydyti): vartojant emtricitabiną / tenofovirą dizoproksilį kartu su kitais antivirusiniais vaistais, kurių sudėtyje yra didanozino, gali padidėti didanozino koncentracija kraujyje ir sumažėti CD4 ląstelių skaičius.
Italian: • cedimento dei muscoli, dolore muscolare o debolezza muscolare, che possono verificarsi per un danno alle cellule tubulari renali
Lithuanian: • raumenų irimas, raumenų skausmas arba silpnumas, kuris gali atsirasti dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų.
Italian: Una volta aperto, usare entro 90 giorni.
Lithuanian: Atidarius suvartoti per 90 dienų.
Italian: Uso con ledipasvir e sofosbuvir, sofosbuvir e velpatasvir o sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir
Lithuanian: Vartojimas kartu su ledipasviru ir sofosbuviru, sofosbuviru ir velpatasviru arba sofosbuviru, velpatasviru ir voksilapreviru
Italian: Sono disponibili formulazioni separate di emtricitabina e tenofovir disoproxil per il trattamento dell'infezione da HIV-1 se si rende necessaria l'interruzione o la modifica della dose di uno dei componenti di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: Galima skirti atskirų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio preparatų, skirtų ŽIV-1 infekcijai gydyti, jeigu reikia nutraukti gydymą vienu iš Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan komponentų arba koreguoti jo dozę.
Italian: • aumento dei trigliceridi (acidi grassi), bile o glucosio nel sangue
Lithuanian: • padidėjusį trigliceridų (riebiųjų rūgščių) kiekį, tulžies pigmentų ar cukraus kiekį kraujyje;
Italian: Quando emtricitabina/tenofovir disoproxil viene utilizzato per la profilassi pre-esposizione, gli individui devono essere rivalutati ad ogni visita per verificare se restano ad alto rischio di infezione da HIV-1.
Lithuanian: Vartojant Emtricitabiną ir tenofoviro dizoproksilį priešekspozicinei profilaktikai, per kiekvieną vizitą reikia iš naujo įvertinti, ar asmenims vis dar yra didelė ŽIV-1 infekcijos rizika.
Italian: • Il rischio di malattie renali nei pazienti infetti da HIV è maggiore in caso di assunzione di prodotti contenenti tenofovir disoproxil, come Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
Lithuanian: • Kad ŽIV užkrėstiems pacientams vaikams padidėja inkstų ligos rizika, susijusi su vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio, pvz., Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, vartojimu.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil (n=1579)
Lithuanian: Emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis (n = 1 579)
Italian: Valore pa,b
Lithuanian: P reikšmėa,b mITT analizė
Italian: • L'acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) è un effetto indesiderato raro ma che può essere fatale.
Lithuanian: • Laktatacidozė (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje) - tai retas, bet galintis kelti pavojų gyvybei šalutinis poveikis.
Italian: • Se si rilevano o sospettano anomalie delle ossa, è necessario richiedere un consulto con un endocrinologo e/o un nefrologo.
Lithuanian: • Kad aptikus arba įtarus kaulų pokyčių, reikia kreiptis į endokrinologą ir (arba) nefrologą.
Italian: Questo medicinale è disponibile in flaconi contenenti un essicante (NON INGERIRE L'ESSICANTE) che contengono 30 compresse rivestite con film e in multipack di 90 compresse rivestite con film costituite da 3 flaconi, ognuno dei quali contenente 30 compresse rivestite con film o blister con essiccante integrato contenenti 30, 30 × 1, 90 × 1 o 100 × 1 compresse rivestite con film
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas plastikiniuose buteliukuose su sausikliu (NEVALGYKITE SAUSIKLIO), kuriuose yra 30 plėvele dengtų tablečių, ir sudėtinėmis pakuotėmis, kuriose yra 90 plėvele dengtų tablečių 3 buteliukuose, kiekviename po 30 plėvele dengtų tablečių, arba lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra integruoto sausiklio, plokštelėse yra 30, 30 x 1, 90 x 1 arba 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato ad adolescenti che soffrono di problemi renali.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti paaugliams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: MYLAN S.A.S.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS MYLAN S.A.S.
Italian: 3 Questa reazione avversa è stata identificata tramite sorveglianza post-marketing ma non è stata osservata, per emtricitabina, durante gli studi clinici randomizzati controllati negli adulti o nella popolazione pediatrica HIV o, per tenofovir disoproxil, negli studi clinici randomizzati, controllati o nei programmi di accesso allargato.
Lithuanian: 3 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta po vaisto pateikimo į rinką, bet nebuvo pastebėta emtricitabino atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų su ŽIV infekuotais suaugusiaisiais ar vaikais metu ar atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų ar tenofoviro dizoproksilio išplėstinio vartojimo programos tenofovirui dezoproksiliui metu.
Italian: In soggetti con malattia renale allo stadio finale (ESRD) che richiedono emodialisi, l'esposizione al farmaco tra le dialisi aumenta sostanzialmente a 53 (19%) µg•h/mL nelle 72 ore per emtricitabina, e a 42.857 (29%) ng•h/mL di tenofovir nelle 48 ore.
Lithuanian: Tiriamiesiems, sergantiems galutiniu inkstų nepakankamumu (GIN), kuriems reikalinga hemodializė, tarp dializių tenofoviro vaistinio preprato ekspozicija po 72 valandų labai padidėja iki 53 (19 %) µg•h/ml emtricitabinui ir per 48 valandas iki 42 857 (29 %) ng•h/ml tenofovirui.
Italian: Blister saldato a freddo laminato con strato di essiccante incorporato su un lato e foglio di alluminio temperato duro sull'altro, contenente 30 compresse rivestite con film.
Lithuanian: Šalto formavimo lizdinė plokštelė su integruotu sausiklio sluoksniu vienoje pusėje ir kieta grūdinto aliuminio folija kitoje pusėje, pakuotėje yra 30 plėvele dengtų tablečių.
Italian: Se ha un'infezione da HBV, vi è un grave rischio di problemi al fegato quando interrompe l'assunzione di emtricitabina/tenofovir disoproxil, indipendentemente dal fatto che abbia anche un'infezione da HIV.
Lithuanian: Jeigu sergate HBV infekcija, yra didelė kepenų sutrikimų rizika, nustojus vartoti emtricitabiną / tenofovirą dizoproksilį, nepriklausomai nuo to, ar sergate ir ŽIV.
Italian: Le dosi dimenticate possono aumentare il rischio di contrarre l'infezione da HIV.
Lithuanian: Praleidus dozę gali padidėti rizika užsikrėsti ŽIV.
Italian: Compromissione renale grave (CrCl <30 mL/min) e pazienti in emodialisi
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.) ir hemodializuojami pacientai
Italian: Non è richiesta alcuna modifica della dose nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Pacientams, turintiems kepenų funkcijos sutrikimų, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Italian: Per il monitoraggio dei livelli dei lipidi ematici e del glucosio si fa riferimento alle linee guida stabilite per il trattamento dell'HIV.
Lithuanian: Tiriant lipidų ir gliukozės koncentraciją kraujyje reikia vadovautis nustatytomis ŽIV gydymo gairėmis.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan è indicato in combinazione con pratiche sessuali sicure per la profilassi pre-esposizione al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 sessualmente trasmessa in adulti e adolescenti ad alto rischio (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skirtas vartoti kaip priešekspozicinės profilaktikos priemonė kartu užsiimant saugesniais lytiniais santykiais siekiant sumažinti lytiškai plintančios ŽIV-1 infekcijos riziką suaugusiesiems ir paaugliams, esantiems didelės rizikos grupėje (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Italian: Nello studio GS-US-104-0352, 8 degli 89 pazienti pediatrici (9,0%) esposti a tenofovir disoproxil hanno interrotto il farmaco in studio a causa di eventi avversi renali.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-104-0352 metu 8 iš 89 tenofoviru dizoproksiliu gydytų pacientų vaikų (9,0 %) tiriamojo vaisto vartojimas buvo nutrauktas dėl nepageidaujamų reiškinių, susijusių su inkstais.
Italian: I pazienti infetti da HIV con anche problemi al fegato (inclusa l'epatite cronica B o C), trattati con antiretrovirali, hanno un più alto rischio di complicazioni al fegato gravi e che possono provocare la morte.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kurie taip pat serga kepenų ligomis (tarp jų ir lėtiniu hepatitu B ir C), gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, yra didesnė rizika sunkioms ir net mirtinoms kepenų komplikacijoms išsivystyti.
Italian: La sicurezza renale con emtricitabina/tenofovir disoproxil è stata studiata solo limitatamente in pazienti infetti da HIV-1 con compromissione della funzione renale (clearance della creatinina < 80 mL/min).
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio saugumas inkstams buvo tiriamas tik labai ribotam skaičiui ŽIV-1 infekuotų pacientų, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi (kreatinino klirensas < 80 ml/min.).
Italian: Tra i 28 pazienti sottoposti a trattamento per 96 settimane con tenofovir disoproxil, gli Z-score della BMD sono diminuiti di −0,341 per la colonna vertebrale lombare e −0,458 per l'area corporea totale.
Lithuanian: 28 pacientams, vartojusiems tenofovirą dizoproksilį 96 gydymo savaites, KMT Z rodikliai vertinant juosmeninę stuburo dalį sumažėjo −0,341, vertinant visą kūną −0,458.
Italian: In uno studio randomizzato (M02-418), 190 pazienti adulti non precedentemente trattati con terapia antiretrovirale (naive) sono stati trattati una volta al giorno con emtricitabina e tenofovir disoproxil in combinazione con lopinavir/ritonavir somministrati una o due volte al giorno.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo (M02-418) metu 190 antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais anksčiau dar negydytų suaugusiųjų buvo gydyti vieną kartą per parą emtricitabinu ir tenofoviru dizoproksiliu derinyje su lopinaviru / ritonaviru, vartojamais vieną arba du kartus per parą.
Italian: Profilassi pre-esposizione in vivo: Sono stati analizzati i campioni plasmatici di 2 studi clinici, iPrEx e Partners PrEP, su soggetti senza infezione da HIV-1, per le 4 varianti di HIV-1 che esprimevano sostituzioni di aminoacidi (cioè, K65R, K70E, M184V e M184I) che potenzialmente conferiscono resistenza a tenofovir o ad emtricitabina.
Lithuanian: In vivo - priešekspozicinė profilaktika: plazmos mėginiai iš 2 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo ŽIV-1 neužkrėsti asmenys, „iPrEx" ir „Partners PrEP", buvo analizuoti dėl 4 ŽIV-1 variantų, ekspresuojančiųaminorūgščių pakaitalus (t. y., K65R, K70E, M184V ir M184I), kurie galimai suteikia atsparumą tenofovirui arba emtricitabinui.