FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant use is contraindicated (see section
Finnish: Ei oleellinen Samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta ombitasviiri
English: Table 15 shows SVR rates for these subjects.
Finnish: Taulukossa 15 on ilmoitettu näiden tutkittavien pitkäkestoisen virologisen vasteen prosentit.
English: TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Finnish: TURQUOISE-III: aiemmin hoitamattomat tai aiemmin pegIFN + RBV -hoitoa saaneet, joilla oli kompensoitunut kirroosi
English: GT1a Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir Peginterferon+ribavirin experienced -, without cirrhosis
Finnish: GT1a Ryhmä A: Viekirax ja dasabuviiri + ribaviriini Ryhmä B: Viekirax ja dasabuviiri Aiemmin peginterferonia + ribaviriinia saaneet (ei kirroosia)
English: Treatment-naïve pegIFN + RBV experienced Prior relapse Prior partial response Prior null response 100% (32/32) Other pegIFN/RBV failures TOTAL +Other types of pegIFN/RBV failure include less well documented non-response, relapse/breakthrough or other pegIFN failure.
Finnish: YHTEENSÄ +Muuntyyppisiä peginterferoni/ribaviriinihoidon epäonnistumisia olivat epätarkemmin dokumentoitu vasteettomuus, relapsi/virologisen vasteen epäonnistuminen tai muu peginterferoni/ribaviriinihoidon epäonnistuminen.
English: Viekirax+ dasabuvir
Finnish: Viekirax + dasabuviiri
English: SVR12 for genotype 1-infected subjects with compensated cirrhosis who were treatmentnaïve or previously treated with pegIFN/RBV
Finnish: SVR12 aiemmin hoitamattomilla tai aiemmin peginterferoni/ribaviriinihoitoa saaneilla tutkittavilla, joilla oli HCV-genotyypin 1 infektio ja kompensoitunut kirroosi Hoitotulos
English: ↑ ergot derivatives
Finnish: ↑ ergotamiinijohdannaiset
English: In patients with renal or hepatic impairment, use of colchicine with Viekirax with or without dasabuvir is contraindicated (see section 4.3 and 4.5).
Finnish: Kolkisiinin käyttö yhdessä Viekiraxin kanssa, dasabuviirin kanssa tai ilman, on vasta-aiheista potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3 ja 4.5).
English: While no change to the pharmacokinetics of warfarin is expected, close
Finnish: Vaikka varfariinin farmakokinetiikan ei odoteta muuttuvan, huolellinen INR-arvon seuranta on suositeltavaa kaikkien Kvitamiiniantagonistien käytön yhteydessä.
English: PEARL-III - genotype 1b, treatment-naïve, without cirrhosis Design:
Finnish: PEARL-III - genotyyppi 1b, aiemmin hoitamattomat, ei kirroosia
English: Viekirax with weight-based ribavirin for 12 or 16 weeks Subjects had a median age of 56 years (range: 32 to 81); 50% were treatment-naïve, 28% were prior pegIFN/RBV null responders; 10% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70% were male; 17% were Black; 73% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17% had platelet counts of less than 90 x 109 per L; and 4% had albumin less than 3.5 mg per dL.
Finnish: Tutkittavien mediaani-ikä oli 56 vuotta (vaihteluväli: 32-81), 50 % oli aiemmin hoitamattomia, 28 % ei ollut saanut vastetta aiempaan peginterferoni/ribaviriinihoitoon, 10 % oli saanut osittaisen vasteen aiempaan peginterferoni/ribaviriinihoitoon, 13 % oli saanut relapsin aiemmassa peginterferoni/ribaviriinihoidossa, 70 % oli miehiä, 17 % oli mustaihoisia, 73 %:lla HCV-RNAlähtöarvo oli vähintään 800 000 IU/ml, 17 %:lla trombosyyttiarvo oli alle 90 x 109/l ja 4 %:lla albumiiniarvo oli alle 3,5 mg/dl.
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks
Finnish: Hoito: Viekirax ja dasabuviiri ilman ribaviriinia tai yhdessä painoon perustuvalla ribaviriiniannoksella 12 viikon ajan
English: Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Finnish: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg kalvopäällysteiset tabletit ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri
English: NA Reduce pravastatin dose by
Finnish: Alpratsolaamiannoksen pienentämistä voidaan ombitasviiri
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg tabletit ombitasviiri / paritapreviiri / ritonaviiri
English: Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir.
Finnish: Mekanismi: paritapreviirin ja ritonaviirin aiheuttama P-gp:n esto suolistossa.
English: TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Finnish: TURQUOISE-II -aiemmin hoitamattomat tai aiemmin pegIFN + RBV -hoitoa saaneet, joilla oli kompensoitunut kirroosi
English: Post Marketing Adverse Reactions
Finnish: Markkinoilletulon jälkeen havaitut haittavaikutukset
English: The EC50 of ombitasvir against genotype 1a-H77 and 1b-Con1 strains in HCV replicon cell culture assays was 14.1 and 5 pM, respectively.
Finnish: HCV-replikonin soluviljelmämäärityksissä ombitasviirin EC50-arvoksi saatiin genotyyppi 1a-H77 -kannalla 14,1 pM ja genotyyppi 1b-Con1 -kannalla 5 pM. Ombitasviirin aktiivisuus heikentyi 11-13kertaisesti 40-prosenttisessa ihmisen plasmassa.
English: paritaprevir ombitasvir
Finnish: tenofoviiri ombitasviiri
English: Effect of paritaprevir/ritonavir on ombitasvir and dasabuvir
Finnish: Paritapreviirin/ritonaviirin vaikutus ombitasviiriin ja dasabuviiriin.
English: Clinical trials in subjects with genotype 4 chronic hepatitis C PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis Design:
Finnish: PEARL- I - genotyyppi 4, aiemmin hoitamattomat tai aiemmin pegIFN + RBV -hoitoa saaneet, ei kirroosia
English: dasabuvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Finnish: ↓ ombitasviiri ↓ paritapreviiri ↓ dasabuviiri
English: Mechanism: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of CYP3A/efflu x transporters by lopinavir and higher dose of ritonavir
Finnish: AUC Ctrough Kliiniset kommentit saattaa johtua lopinaviirin ja suuremman ritonaviiriannoksen aiheuttamasta CYP3A:n / effluksikuljettajien estosta.
English: Alprazolam 0.5 mg single dose
Finnish: 0,5 mg kerta-annos
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin for 12 weeks
Finnish: Viekirax ja dasabuviiri + ribaviriini 12 viikkoa
English: 400 mg twice daily
Finnish: 400 mg kerran vuorokaudessa
English: CYP3A4 inhibition by protease inhibitors.
Finnish: Mekanismi: Proteaasiestäjien aiheuttama CYP3A4:n esto.
English: On-treatment VF Relapse
Finnish: Hoidonaikainen virologinen epäonnistuminen Relapsi
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg once daily
Finnish: Raltegraviiri 400 mg kahdesti vuoro
English: 400/100 mg twice daily1
Finnish: 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa
English: 2 mg single dose
Finnish: Diatsepaami 2 mg kertaannos
English: Viekirax and dasabuvir with investigator chosen ribavirin dose for 24 weeks
Finnish: Viekirax ja dasabuviiri + ribaviriini 24 viikon ryhmä
English: 30 mg once daily single dose3
Finnish: 30 mg kerran vuorokaudessa kertaannoksena
English: Very common
Finnish: Harvinaiset
English: Viekirax and dasabuvir with weight-based ribavirin for 12 weeks
Finnish: Viekirax ja dasabuviiri + ribaviriini 12 viikon ryhmä
English: Viekirax + dasabuvir
Finnish: Viekirax + dasabuviiri digoksiini
English: No subjects with HCV genotype 1b infection experienced on-treatment virologic failure and 2 subjects with HCV genotype 1b infection experienced relapse.
Finnish: Kokonais-SVR12 HCV-genotyyppi 1a HCV-genotyyppi 1b Tulos potilailla, jotka eivät saaneet SVR12-vastetta Hoidonaikainen virologinen epäonnistuminen a
English: NA Concomitant use is contraindicated (see section 4.3)
Finnish: Näitä lääkkeitä ei saa käyttää samanaikaisesti (ks. kohta 4.5).
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir
Finnish: Mekanismi: ketokonatsolin ja paritapreviirin/ ritonaviirin/ ombitasviirin aiheuttama CYP3A4:n / P-gp:n esto.
English: BCRP and Pgp inhibition
Finnish: OATP:n / BCRP:n / Pgp:n estosta.
English: Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa
Finnish: Kokonais-SVR12 Tulos potilailla, jotka eivät saaneet SVR12vastetta
English: • cisapride
Finnish: • Pahoinvointi
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir
Finnish: UGT1A1:n esto ja ritonaviirin aiheuttama CYP3A4:n esto
English: No dose adjustment needed for metformin when co-administered with Viekirax with and without dasabuvir.
Finnish: Metformiinin annosta ei tarvitse muuttaa, kun sitä käytetään yhdessä Viekiraxin kanssa ombitasviiri
English: ↑ sulfasalazine
Finnish: ↑ tikagrelori
English: Gastrointestinal disorders Very common
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleiset
English: No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxone and Viekirax with or without dasabuvir.
Finnish: Buprenorfiinin/ naloksonin ja Viekiraxin annosta ei tarvitse muuttaa käytettynä yhdessä dasabuviirin kanssa tai ilman.
English: Mechanism: CYP3A4 and/or P-gp inhibition by itraconazole, posaconazole and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir
Finnish: Mekanismi: itrakonatsolin, posakonatsolin ja paritapreviirin/ ritonaviirin/ ombitasviirin aiheuttama CYP3A4:n ja/tai P-gp:n esto.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
English: Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys.
Finnish: Rokote saattaa häiritä nykyisiä seroepidemiologisia tutkimuksia.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä (EXP) jälkeen.
English: 1 x 1 dose 2 x 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Finnish: 1 x 1 annos 2 x 1 annos 5 x 1 annos 10 x 1 annos
English: If clinical signs are present, their duration and severity are reduced.
Finnish: Jos kliinisiä oireita esiintyy, niiden kestoaika lyhenee ja vaikeusaste vähenee.
English: Shake the vaccine gently before use.
Finnish: Ravista rokotetta varovasti ennen käyttöä.
English: A hypersensitivity reaction may occur in rare cases, which may require appropriate symptomatic treatment.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä yliherkkyysreaktio, joka saattaa vaatia sopivaa oireenmukaista hoitoa.
English: EU/2/11/129/001 1 x 1 dose EU/2/11/129/002 2 x 1 dose EU/2/11/129/003 5 x 1 dose EU/2/11/129/004 10 x 1 dose
Finnish: EU/2/11/129/001 1 x 1 annos EU/2/11/129/002 2 x 1 annos EU/2/11/129/003 5 x 1 annos EU/2/11/129/004 10 x 1 annos
English: Date of first authorisation: 05/08/2011 Date of last renewal: 17/05/2016
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 17/05/2016
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Finnish: a) valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisten ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
English: Apathy, usually resolving within two days, and reduced appetite may be observed in rare cases the day after vaccination.
Finnish: Apatiaa, joka häviää tavallisesti kahden vuorokauden kuluessa, ja ruokahalun heikentymistä saattaa esiintyä harvinaisissa tapauksissa rokotuksen jälkeisenä päivänä.
English: • Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single dose although this schedule has not been fully validated.
Finnish: • uusintarokotus: riittävä rokotussuoja saataneen antamalla kerta-annos tehosterokotuksena vuosittain, mutta tätä rokotusohjelmaa ei ole täysin validoitu.
English: After inoculation, the virus does not multiply in the horse but expresses the protective proteins.
Finnish: Virukset eivät lisäänny hevosen elimistössä rokotuksen jälkeen, vaan ne tuottavat suojaavia proteiineja.
English: Active immunisation of horses from 5 months of age against West Nile disease by reducing the number of viraemic horses.
Finnish: Hevosten aktiivinen immunisaatio 5 kuukauden iästä lähtien West Nile -kuumetta vastaan vähentämällä vireemisten hevosten lukumäärää.
English: Administer one dose of 1 ml, by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule:
Finnish: Anna yksi 1 ml:n annos injektiona lihakseen, mieluiten kaulan alueelle, seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
English: In order to achieve full protection, the full vaccination course of two doses must be given.
Finnish: Täyden rokotussuojan saamiseksi on annettava kahdesta annoksesta koostuva koko rokotusohjelma.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Finnish: MERKINTÄ “EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE .”
English: Use immediately after opening.
Finnish: Käytettävä heti pakkauksen avaamisen jälkeen.
English: Box of 1, 2, 5 or 10 vial(s) of 1 dose.
Finnish: Pakkauksessa 1, 2, 5 tai 10 yhden annoksen sisältävä(ä) injektiopullo(a).
English: The safety of the vaccine has been demonstrated in foals from 5 months of age.
Finnish: Rokotteen turvallisuus on osoitettu varsoilla 5 kuukauden iästä lähtien.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Proteq West Nile must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Proteq West Nile -valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
English: The vaccine strain vCP2017 is a recombinant canarypox virus expressing the preM/E genes of West Nile virus.
Finnish: Rokotteen sisältämä viruskanta vCP2017 on rekombinantti canarypox-virus, joka ilmentää West Nile -viruksen preM/E-geenejä.
English: However, the vaccine has also been shown to be safe in a field study including animals of 2 months of age.
Finnish: Rokotteen on kuitenkin kenttätutkimuksessa osoitettu olevan turvallinen myös 2 kuukauden ikäisille eläimille.
English: If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated.
Finnish: Jos positiivisen IgM-vasteen perusteella epäillään infektiota, on tarpeen varmistaa lisäkokein, oliko eläin infektoitunut vai rokotettu.
English: Pregnancy and lactation: This vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Rokotetta voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Finnish: Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla käyttötarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
English: Homogeneous opalescent suspension for injection Each dose of 1 ml contains:
Finnish: Homogeeninen opaalinhohtoinen injektioneste, suspensio Yksi 1 ml:n annos sisältää:
English: Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg
Finnish: Karbomeeri ...................................................................................................................................... 4 mg
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Ranska
English: Homogeneous opalescent suspension.
Finnish: Homogeeninen opaalinhohtoinen suspensio.
English: Onset of immunity: 4 weeks after the first dose of the primary vaccination course.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 4 viikkoa perusrokotusohjelman ensimmäisen rokotuskerran jälkeen.
English: West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6.0 to 7.8 log10 CCID50
Finnish: West Nile (vCP2017) ........................................................................................... 6,0-7,8 log10 CCID50
English: To stimulate active immunity against West Nile virus.
Finnish: Rokote synnyttää aktiivisen immuniteetin West Nile -virusta vastaan.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Proteq West Nile may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Finnish: Proteq West Nile -valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
English: No adverse reactions other than those already mentioned in section 4.6 have been observed after the administration of more than 10 doses.
Finnish: Yli kymmenen annoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin edellä kohdassa 4.6 mainitut.
English: Duration of immunity: 1 year after a full primary vaccination course of two injections.
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi kahdesta rokotuskerrasta koostuvan koko perusrokotusohjelman jälkeen.
English: However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile Virus.
Finnish: Koska IgM-vaste ei ole rokotuksen jälkeen yleinen, positiivinen IgM-ELISA-testin löydös viittaa vahvasti West Nile -kenttävirusinfektioon.
English: West Nile recombinant canarypox virus (vCP2017) ....................................... 6.0 to 7.8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50 %
Finnish: West Nile rekombinantti canarypox-virus (vCP2017) ....................................... 6,0-7,8 log10 CCID*50 * Soluviljelmässä 50 % infektoiva annos
English: Pain and local hyperthermia can occur in rare cases.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä kipua ja paikallista hypertermiaa.
English: A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur in rare cases for 1 day, exceptionally 2 days.
Finnish: Lämpö saattaa harvinaisissa tapauksissa kohota hieman (enintään 1,5 °C) 1 vuorokauden ajaksi, poikkeustapauksissa 2 vuorokauden ajaksi.
English: As a consequence, these proteins induce protective immunity against equine West Nile disease.
Finnish: Tämän seurauksena nämä proteiinit synnyttävät immuniteetin hevosen West Nile -kuumetta vastaan.
English: • Primary vaccination course: first injection from 5 months of age, second injection 4-6 weeks later,
Finnish: • perusrokotusohjelma: ensimmäinen rokotus 5 kuukauden iästä lähtien, toinen rokotus
English: EXP {month/year} Use immediately after opening
Finnish: {kuukausi/vuosi} Käytettävä heti pakkauksen avaamisen jälkeen.
English: Sodium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Finnish: Karbomeeri ...................................................................................................................................... 4 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
English: Proteq West Nile suspension for injection for horses
Finnish: Proteq West Nile injektioneste, suspensio, hevoselle
English: Proteq West Nile suspension for injection
Finnish: Proteq West Nile injektioneste, suspensio
English: Manufacturer responsible for batch release: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
Finnish: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest,Ranska
English: Type I glass vial, with a butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa butyylielastomeerisuljin ja joka on sinetöity alumiinikorkilla.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA KARTONKIKOTELO
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for equidae, other immunologicals.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet hevoselle, muut immunologiset valmisteet, ACTvet-koodi: QI05AX.
English: Store and transport refrigerated Do not freeze
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmänä.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
English: A transient swelling (max. diameter 5 cm) which resolves within 4 days may appear commonly at the injection site.
Finnish: Injektiokohtaan saattaa ilmaantua yleisesti ohimenevää turvotusta (läpimitta enintään 5 cm), joka häviää 4 vuorokauden kuluessa.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 27 months.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 27 kuukautta.
English: No adverse reactions other than those already mentioned in the section “Adverse Reactions” have been observed after the administration of more than 10 doses.
Finnish: Yli kymmenen annoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin edellä kohdassa Haittavaikutukset mainitut.
English: Suspension for injection
Finnish: Injektiopullon etiketti
English: CONTRAINDICATION
Finnish: VASTA-AIHEET
English: Withdrawal Period: Zero days
Finnish: Varoaika: Nolla vrk.
English: Intramuscular use.
Finnish: Natriumkloridi
English: BENZAC 10% Gel 10% Gel
Finnish: BENZAC 10% Gel 10% Geeli
English: A clear yellow solution.
Finnish: Kirkas, keltainen liuos.
English: Date of first authorisation: 09/12/2008 Date of last renewal:09/12/2013
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09.12.2008 Uudistamispäivämäärä: 09.12.2013
English: Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä annostelun tarkkuuteen.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Finnish: Hävitä jätemateriaali paikallisten määräysten mukaisesti.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Finnish: Meloksikaamin eliminaation puoliintumisaika on koirilla 24 tuntia ja kissoilla 15 tuntia.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty (katso kohta 4.3).
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06.
English: EXP {month/year}
Finnish: EXP: {KK/VVVV}
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Finnish: Aikaisempi hoito anti-inflammatorisilla aineilla saattaa lisätä haittavaikutuksia, siksi näiden lääkkeiden antamisen jälkeen tulisi odottaa ainakin 24 tuntia ennen lääkityksen aloittamista.
English: Accidental self-injection may give rise to pain.
Finnish: Valmisteen injisointi vahingossa voi aiheuttaa kipua.
English: Meloxicam.
Finnish: Meloksikaami.