FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach In-vitro-Selektion von Ganciclovir-resistenten HCMV-Isolaten wurde bei Ganciclovir-selektierten Mutationen im HCMV-DNA-Polymerase-Gen eine Kreuzresistenz zwischen Ganciclovir und Cidofovir festgestellt, nicht jedoch bei Mutationen im UL97-Gen.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu, išskyrus ganciklovirui atsparius ŽCMV izoliatus, pasireiškė kryžminis atsparumas tarp gancikloviro ir cidofoviro dėl gancikloviro sukeltų ŽCMV DNR polimerazės geno mutacijų, tačiau UL97 geno mutacijų nebuvo.
German: Um das Risiko einer Nierenschädigung zu verringern, erhalten Sie vor jeder Vistide-Dosis intravenöse Infusionen (physiologische Kochsalzlösung) sowie Probenecid-Tabletten vor und nach jeder Vistide-Dosis (für weitere Informationen siehe Abschnitt 3 unten).
Lithuanian: Norint sumažinti inkstų pažeidimo riziką, prieš kiekvieną Vistide dozę reikia į veną infuzuoti skysčių (fiziologinio tirpalo) ir vartoti probenecido tabletes prieš ir po kiekvienos Vistide dozės (daugiau informacijos žr.
German: Andere Arten von Infusionsbestecken und Infusionsbeuteln sind nicht untersucht worden.
Lithuanian: Kitų rūšių infuzijų į veną rinkiniai ar infuziniai maišeliai netirti.
German: Bei Patienten, die ohne eine Begleittherapie mit Probenecid mit 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg oder 10 mg/kg Cidofovir behandelt wurden, entwickelten sich Anzeichen einer Schädigung proximaler Tubuluszellen mit Glukosurie, Verringerung des Serumphosphats, der Harnsäure und des Bicarbonats und Erhöhung des Serumkreatininwerts.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydomi 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg arba 10 mg/kg dozėmis ir kartu nevartojo probenecido, atsirado proksimalinių kanalėlių ląstelių pažeidimo reiškinių, įskaitant gliukozuriją ir fosfatų, šlapimo rūgšties ir bikarbonatų koncentracijos serume sumažėjimą bei kreatinino koncentracijos serume padidėjimą.
German: • Entzündung des Auges, verminderter Augeninnendruck, schweres oder angestrengtes Atmen,
Lithuanian: • akies uždegimas, akispūdžio sumažėjimas, kvėpavimo pasunkėjimas arba dirbtinis kvėpavimas,
German: HCMV-Stämme, die gegen Ganciclovir resistent sind, können trotzdem gegenüber Cidofovir immer noch empfindlich sein.
Lithuanian: ŽCMV padermės atsparios ganciklovirui gali būti jautrios cidofovirui.
German: Häufige Nebenwirkungen (Diese können 1 bis 10 von 100 Anwendern betreffen.)
Lithuanian: Dažni sutrikimai (Gali pasireikšti nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100)
German: Sollten Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden, müssen Sie sofort Ihren Arzt benachrichtigen.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, vartoti Vistide negalima. Jeigu pastojote vartodama šį vaistą, nedelsdama praneškite apie tai gydytojui.
German: Probenecid wird nur an dem Tag eingenommen, an dem auch Vistide verabreicht wird.
Lithuanian: Probenecidą reikia gerti tik tą dieną, kai vartojate Vistide.
German: Häufige Nebenwirkungen, die möglicherweise im Zusammenhang mit Probenecid stehen (Diese können 1 bis 10 von 100 Anwendern betreffen.)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, galimai susijęs su probenecidu (Gali pasireikšti nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100)
German: Vistide ist ein antivirales Arzneimittel, das die Vermehrung von CMV hemmt, indem es in die virale DNA-Synthese eingreift.
Lithuanian: Vistide yra antivirusinis vaistas, kuris slopina CMV replikaciją, sąveikaudamas su viruso DNR.
German: Alle klinischen Studien zum Wirksamkeitsnachweis wurden unter gleichzeitiger Gabe von Probenecid und Cidofovir durchgeführt.
Lithuanian: Visais klinikiniais tyrimais nustatyta, kad probenecidą veiksminga vartoti kartu su cidofoviru.
German: Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung / vor der Anwendung des Arzneimittels: Es werden angemessene Vorsichtsmaßnahmen empfohlen, zu denen die Verwendung von geeigneten Sicherheitsausrüstungen für die Zubereitung, Verabreichung und Entsorgung von Vistide gehören.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių turi būti laikomasi prieš paruošiant ar skiriant šį vaistinį preparatą: Vistide ruošiant, vartojant ir naikinant, rekomenduojama laikytis tam tikrų saugumo priemonių.
German: 2 g Probenecid
Lithuanian: 2 g probenecido
German: Falls Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Behandlung mit Vistide und einen Monat im Anschluss daran eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Lithuanian: Jeigu galite pastoti, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą, kad nepastotumėte gydymo Vistide metu ir 1 mėnesį po to.
German: Die Anwendung von Vistide bei Kindern ist nicht untersucht worden.
Lithuanian: Vaikų gydymas Vistide netirtas.
German: Bei Cynomolgus-Affen, die 52 Wochen lang einmal wöchentlich Cidofovir in intravenösen Dosen von bis zu 2,5 mg/kg/Woche erhielten, wurden keine Tumoren festgestellt.
Lithuanian: Cynomolgus beždžionėms, kurioms 52 savaites vieną kartą per savaitę buvo švirkščiama po 2,5 mg/kg cidofovirą į veną, auglių nenustatyta.
German: • Die wichtigste Nebenwirkung bei einer Behandlung mit Vistide ist eine Nierenschädigung.
Lithuanian: • Dažniausiai Vistide sukeliamas šalutinis poveikis yra inkstų pažeidimas.
German: Bei 4 untersuchten Cidofovir-Konzentrationen (12,5 bis 100 µg/ml) erhöhte sich der Prozentsatz der geschädigten Metaphasen und die Anzahl der Aberrationen pro Zelle in Abhängigkeit von der Konzentration.
Lithuanian: (12,5-100 µg/ml), priklausomai nuo koncentracijos, padidėjo metafazės pažeidimų dalis ir aberacijų kiekis ląstelėje.
German: Dieses Arzneimittel enthält etwa 2,5 mmol (oder 57 mg) Natrium pro Durchstechflasche, was bei Patienten, die eine kontrollierte kochsalz-(natrium)arme Diät einhalten müssen, berücksichtigt werden sollte.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato buteliuke yra maždaug 2,5 mmol (arba 57 mg) natrio, į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
German: In vitro ist Cidofovir aktiv gegen HCMV, ein Mitglied der Herpesviridae-Familie.
Lithuanian: In vitro cidofoviras veikia ŽCMV, kuris priklauso herpes virusų šeimai.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Gilead Sciences International Limited Cambridge
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Gilead Sciences International Limited
German: Um das Risiko einer Nierenschädigung zu verringern, müssen an jedem Tag, an dem eine Vistide-Infusion verabreicht wird, Probenecid-Tabletten gegeben und intravenöse Infusionen (Kochsalzlösung ) verabreicht werden.
Lithuanian: Norint sumažinti inkstų pažeidimo riziką, kiekvieną dieną, kuomet vartojama Vistide infuzija, reikia vartoti probenecido tabletes ir skysčių į veną (natrio chlorido tirpalo).
German: Vor jeder Verabreichung von Vistide müssen Serumkreatininspiegel und die Proteinkonzentration im Urin bestimmt werden.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš skiriant vartoti Vistide, reikia nustatyti kreatinino koncentraciją serume ir baltymo kiekį šlapime.
German: Eine Anwendung von Cidofovir ohne gleichzeitige Gabe von Probenecid wurde klinisch nicht untersucht.
Lithuanian: Cidofoviro vartojimo be probenecido klinikinių tyrimų neatlikta.
German: Wildtyp-CMV-Isolate Ganciclovir-resistente CMVIsolate
Lithuanian: ganciklovirui atsparūs CMV izoliatai
German: • Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-1-Infektion und/oder einer chronischen
Lithuanian: • tenefoviro turintys vaistai, vartojami ŽIV-1 infekcijai ir (arba) lėtinei hepatito B infekcijai
German: Weitere Reaktionen, die nach der Markteinführung berichtet wurden, waren u. a. Nierenversagen, Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse und Hörstörungen.
Lithuanian: Po vaisto patekimo į rinką nustatyta papildomų reakcijų, įskaitant inkstų funkcijos nepakankamumą, inksto kanalėlių ląstelių pažeidimą, kasos uždegimą ir klausos sutrikimą.
German: • eine niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Eiweiß im Urin, Erhöhung des Serumkreatinins (ein Messwert für die Bestimmung der Nierenfunktion),
Lithuanian: • mažas leukocitų kiekis kraujyje, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, baltymas šlapime, kreatinino (inkstų funkcijos rodmens) koncentracijos serume padidėjimas, plaukų slinkimas, išbėrimas, silpnumas ar nuovargis, karščiavimas.
German: Die tägliche intravenöse Verabreichung von Cidofovir während der Organogenese führte bei trächtigen Ratten (1,5 mg/kg/Tag) und bei trächtigen Kaninchen (1,0 mg/kg/Tag) zu einem reduzierten Körpergewicht der Föten.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu vaikingoms žiurkėms kasdien į veną švirkščiant 1,5 mg/kg ir vaikingoms triušių patelėms 1,0 mg/kg cidofoviro, sumažėjo palikuonių svoris.
German: Vistide ist nur zur intravenösen Infusion bestimmt und darf nicht auf andere Weise, einschließlich intraokularer Injektion oder topischer Anwendung, verabreicht werden.
Lithuanian: Vistide turi būti tik infuzuojamas į veną, vaistinį preparatą vartoti kitais būdais, pvz., švirkšti į akį arba vartoti vietiškai, negalima.
German: Vistide wird zur Behandlung einer Infektion des Auges, die als CMV-Retinitis bezeichnet wird, bei Patienten mit AIDS (erworbenes Immundefekt-Syndrom) angewendet.
Lithuanian: Vistide yra vartojamas akių infekcijos, vadinamos CMV sukeltu tinklainės uždegimu, gydymui ligoniams, kurie serga AIDS (įgytas imunodeficito sindromas).
German: Proteinurie, Kreatinin-Anstieg (siehe Abschnitt 4.4)
Lithuanian: Proteinurija, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas (žr. 4.4 skyrių) Inkstų nepakankamumas Įgytas Fanconi sindromas
German: Bei Auftreten von Uveitis/Iritis muss Cidofovir abgesetzt werden, wenn die Erkrankung nicht auf die Behandlung mit einem topisch angewendeten Corticosteroid anspricht, der Zustand sich verschlechtert oder wenn eine Iritis/Uveitis erneut nach erfolgreicher Behandlung auftritt.
Lithuanian: Rainelės bei akies obuolio kraujagyslinio dangalo uždegimo atveju gydymą cidofoviru reikia nutraukti, jeigu pacientas nereaguoja į gydymą vietinio poveikio kortikosteroidais arba būklė blogėja, arba jeigu sėkmingai išgydytas rainelės bei akies obuolio kraujagyslinio dangalo uždegimas
German: Der Wirkstoff von Vistide 75 mg/ml ist Cidofovir.
Lithuanian: Vistide 75 mg/ml veiklioji medžiaga yra cidofoviras.
German: Biochemische Daten weisen auf eine selektive Hemmung von HSV-1, HSV-2 und HCMV-DNA-Polymerasen durch Cidofovir-Diphosphat, den aktiven intrazellulären Metaboliten von Cidofovir, hin.
Lithuanian: Biocheminių tyrimų duomenys patvirtina, kad cidofoviro difosfatas, veiklusis ląstelinis cidofoviro metabolitas, selektyviai slopina HSV-1, HSV-2 ir ŽCMV DNR polimerazes.
German: Tabelle 1: Mögliche oder wahrscheinliche Nebenwirkungen von Cidofovir aus klinischen Studien und von Meldungen nach der Markteinführung
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios galėjo būti arba greičiausiai buvo susijusios su cidofoviru, remiantis klinikinių tyrimų ir stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato rinkodaros teisės
German: Der Anteil einer Dosis, der durch Hämodialyse eliminiert wird, beläuft sich auf 51,9%
Lithuanian: Hemodializės metu pasišalino 51,9 ± 11,0 % dozės.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Vistide ist erforderlich
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia
German: Leukopenie, Lebernekrosen, nephrotisches Syndrom und aplastische Anämie wurden berichtet.
Lithuanian: Nustatyta leukopenijos, kepenų nekrozės, nefrozinio sindromo ir aplazinės anemijos atvejų.
German: Bei Patienten, denen Probenecid oder andere Arzneimittel auf Sulfonamid-Basis nicht gegeben werden können, ist die Anwendung von Cidofovir kontraindiziert (siehe in Abschnitt 4.4 „Vermeidung der Nephrotoxizität").
Lithuanian: Cidofovirą draudžiama vartoti pacientams, kurie negali vartoti probenecido ar kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sulfatinė grupė (žr. 4.4 skyrių, Nefrotoksinio poveikio profilaktika).
German: Es liegen Meldungen nach der Markteinführung über Fälle von Nierenversagen (und zusätzlichen Ereignissen, die möglicherweise durch Nierenversagen hervorgerufen wurden, wie z. B. KreatininAnstieg, Proteinurie, Glykosurie) vor, von denen einige tödlich verliefen.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato rinkodaros teisės suteikimo duomenimis, nustatyta inkstų funkcijos nepakankamumo (kartu su reiškiniais, kuriuos galėjo sukelti inkstų funkcijos nepakankamumas, pavyzdžiui, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, proteinurija, gliukozurija) atvejų, kartais mirtinų.
German: Was ist eine CMV-Retinitis?
Lithuanian: Kas yra CMV sukeltas tinklainės uždegimas?
German: • wenn Sie das Arzneimittel Probenecid wegen einer schweren allergischen Reaktion auf Probenecid oder andere Arzneimittel auf Sulfonamidbasis (z. B. Sulfamethoxazol) nicht einnehmen können.
Lithuanian: • jeigu dėl sunkios alergijos probenecidui arba kitiems sieros turintiems vaistams (pvz.
German: Berichte über eine Verringerung der weißen Blutzellen, Leberschäden, Nierenschäden und eine Zerstörung von roten Blutzellen liegen vor.
Lithuanian: Nustatyta baltųjų kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimo, toksinio poveikio kepenims ir inkstams bei raudonųjų kraujo ląstelių irimo atvejų.
German: Ihr Arzt kann anordnen, dass Sie viel Flüssigkeit trinken, bevor Sie Vistide erhalten.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali nurodyti, kad prieš vartodami Vistide gertumėte daug skysčių.
German: • Amphotericin B (gegen Pilzinfektionen)
Lithuanian: • amfotericinas B (grybelinėms infekcijos gydyti);
German: 375 mg/5 ml
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 375 mg/5 ml
German: Probenecid kann darüber hinaus weitere Nebenwirkungen einschließlich Appetitlosigkeit, Zahnfleischschmerzen, Hautrötung mit Hitzegefühl, Haarausfall, Benommenheit, Verringerung der roten Blutzellen und einen häufigen Harndrang verursachen.
Lithuanian: Probenecidas gali sukelti kitą šalutinį poveikį, įskaitant apetito nebuvimą, dantenų skausmą, paraudimą, plaukų slinkimą, galvos svaigimą, eritrocitų kiekio kraujyje sumažėjimą ir šlapinimosi padažnėjimą.
German: Das Risiko für Patienten mit AIDS, eine CMV-Retinitis oder andere Formen einer CMV-Erkrankung, wie etwa eine Colitis (eine Entzündung des Dickdarms), zu entwickeln, ist hoch.
Lithuanian: AIDS sergantiems ligoniams CMV sukelto tinklainės uždegimo ir kitų CMV sukeliamų ligų, pvz., kolito (uždegiminės žarnų ligos) rizika padidėja.
German: Vistide darf bei Diabetikern wegen des möglicherweise erhöhten Risikos eines sich entwickelnden niedrigen Augeninnendrucks (okulare Hypotonie) nur mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Pacientai, kurie serga cukriniu diabetu, Vistide turi vartoti atsargiai, nes padidėja akies mažo akispūdžio (akių hipotonijos) rizika.
German: Die Kompatibilität mit Ringer-Lösung, Ringer-Laktat-Lösung oder bakteriostatischen Infusionslösungen ist nicht untersucht worden.
Lithuanian: Suderinamumas su Ringerio tirpalu, Ringerio laktato tirpalu ar bakteriostatiniu infuziniu tirpalu netirtas.
German: Vistide wird als intravenöse Infusion (Tropfinfusion in eine Vene) verabreicht.
Lithuanian: Vistide vartojamas infuzuojant į veną (lašinant į veną).
German: Die häufigste Nebenwirkung, die man bei der Behandlung mit Vistide beobachtet hat, ist eine Schädigung der Nieren.
Lithuanian: Vartojant Vistide, dažniausiai stebėtas šalutinis poveikis yra inkstų funkcijos sutrikimas.
German: Das Stillen soll während der Behandlung mit Cidofovir unterbrochen werden.
Lithuanian: Gydymo cidofoviru metu žindymą reikia nutraukti.
German: • Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag und Fieber.
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas, išbėrimas ir karščiavimas.
German: 5 ml Einzeldosis-Durchstechflaschen aus Glas mit einem nominalen Füllvolumen von 5 ml.
Lithuanian: 5 ml talpos permatomo stiklo 5 ml buteliukai.
German: Sie sollten etwas essen, bevor Sie Vistide erhalten.
Lithuanian: Prieš Vistide vartojimą reikia pavalgyti.
German: Die Behälter- und Verschlusskomponenten bestehen aus: Borosilikat-Flintglasdurchstechflaschen vom Typ I, Teflon-beschichteten grauen Butyl-Stopfen und gepressten Aluminiumdichtungen mit einer „Flip-off"-Kunststoffzunge.
Lithuanian: Talpyklė ir uždoris: I tipo permatomo borosilikatinio stiklo buteliukai su teflonu padengtu pilkos spalvos užkemšamu butilo kamšteliu, gofruoto aliuminio plomba bei nuplėšiama plastikine kilpele.
German: Patienten, die eine zusätzliche Flüssigkeitsbelastung tolerieren, können mit jeder Cidofovir-Dosis insgesamt bis zu zwei Liter einer 0,9%igen physiologischen Kochsalzlösung erhalten.
Lithuanian: Pacientams, kurie gerai toleruoja didelį kiekį skysčių, į veną galima infuzuoti iki 2 litrų 0,9 % fiziologinio tirpalo prieš pat kiekvieną cidofoviro infuziją.
German: Angebrochene Durchstechflaschen müssen entsorgt werden.
Lithuanian: Ne visiškai išnaudotus buteliukus reikia sunaikinti.
German: Die wichtigste dosislimitierende Toxizität von Cidofovir ist seine dosisabhängige Nephrotoxizität (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Nuo dozės priklausomas nefrotoksinis poveikis yra svarbiausias dozę ribojantis su cidofoviro vartojimu susijęs toksinis poveikis (žr. 4.8 skyrių).
German: Cidofovir hat vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Cidofoviras gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
German: Bei Foscarnetselektierten Mutanten wurde zwischen Foscarnet und Cidofovir keine Kreuzresistenz festgestellt.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo tarp foskarneto ir cidofoviro dėl foskarneto sukeltų mutacijų nepasireiškė.
German: Bei weiblichen Ratten, die einmal wöchentlich eine intravenöse Infusion (1,2 mg/kg/Woche oder mehr) bis zu 6 Wochen vor der Paarung und 2 Wochen nach der Paarung erhielten, fand man kleinere Wurfgrößen und weniger Lebendgeburten pro Wurf sowie erhöhte frühe Resorptionsraten pro Wurf.
Lithuanian: Iki 6 savaičių prieš poravimąsi ir 2 savaites po poravimosi vieną kartą per savaitę į veną švirkščiant vieną 1,2 mg/kg ar didesnę dozę, sumažėjo žiurkių patelių vada, gyvų žiurkiukų kiekis vadoje ir padažnėjo ankstyvų rezorbcijų.
German: Cidofovir-selektierte Mutanten wiesen eine Mutation im DNA-Polymerase-Gen auf und waren kreuzresistent gegen Ganciclovir, jedoch empfindlich gegenüber Foscarnet.
Lithuanian: Dėl cidofoviro sukeltos DNR mutacijos pasireiškė kryžminis atsparumas ganciklovirui, bet jautrumas foskarnetui išliko.
German: Die In-vivo-Aktivität gegen HCMV wurde durch kontrollierte klinische Studien von Cidofovir zur Behandlung der CMV-Retinitis bei Patienten mit AIDS bestätigt, wobei sich im Vergleich zur Kontrollgruppe statistisch signifikante zeitliche Verzögerungen in der Progression der CMV-Retinitis bei Patienten zeigen ließen, die mit Cidofovir behandelt wurden.
Lithuanian: In vivo poveikis ŽCMV patvirtintas kontroliuojamaisiais klinikiniais cidofoviro tyrimais, kuriuose AIDS liga sergantys ligoniai buvo gydomi nuo CMV sukelto tinklainės uždegimo.
German: Cidofovir wird hauptsächlich renal als unverändertes Arzneimittel ausgeschieden, sowohl durch glomeruläre Filtration als auch durch tubuläre Sekretion.
Lithuanian: Daugiausia nepakitusio cidofoviro išsiskiria per inkstus glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu.
German: Beginnend zwei Wochen nach beendeter Anfangsbehandlung beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis von Vistide bei Patienten mit normaler Nierenfunktion 5 mg pro kg Körpergewicht.
Lithuanian: Praėjus dviem savaitėms po dviejų pradinio gydymo infuzijų, pacientams, kurių inkstų funkcija normali, rekomenduojama vieną kartą kas dvi savaitės vartoti po 5 mg/kg kūno svorio Vistide.
German: Im Verlauf einer 26-wöchigen intravenösen Toxizitätsstudie wurde bei subtherapeutischen Plasmaspiegeln von Cidofovir bei weiblichen Ratten ein signifikanter Anstieg von mammären Adenokarzinomen und bei männlichen und weiblichen Ratten von Zymbal'schen Drüsenkarzinomen festgestellt.
Lithuanian: 26 savaičių trukmės toksinio poveikio tyrimo duomenimis, kur vaistas buvo leidžiamas į veną žiurkių patelių grupėje gerokai padaugėjo krūties adenokarcinomos atvejų, o žiurkių patelių ir patinų grupėjeZymbal liaukos karcinomos atvejų, esant subterapinėms cidofoviro koncentracijoms plazmoje.
German: In einer weiteren Studie, in der im Verlauf von 19 aufeinander folgenden Wochen einmal wöchentlich Cidofovir subkutan injiziert wurde, entwickelten weibliche Ratten bei niedrigen Dosen von 0,6 mg/kg/Woche mammäre Adenokarzinome.
Lithuanian: Kito tyrimo duomenimis, vieną kartą per savaitę žiurkių patelėms po oda švirkščiant tokias mažas kaip 0,6 mg/kg cidofoviro dozes 19 savaičių iš eilės, atsirado krūties adenokarcinoma.
German: Da ältere Patienten häufig eine verringerte Glomerulumfunktion aufweisen, muss vor und während der Behandlung mit Vistide der Kontrolle der Nierenfunktion besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden.
Lithuanian: Senyvų asmenų glomerulų funkcija dažniau būna susilpnėjusi, taigi prieš skiriant Vistide ir jo vartojimo metu, reikia itin nuodugniai tirti tokių ligonių inkstų funkciją.
German: Der Arzt oder das Pflegepersonal überführt die entsprechende Vistide-Dosis aus der Durchstechflasche in einen Infusionsbeutel, der 100 ml einer 0,9%igen (physiologischen) Kochsalzlösung enthält.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja reikiamą Vistide dozę iš buteliuko supils į infuzijų maišelį, kuriame yra 100 ml 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo.
German: Anfangsbehandlung
Lithuanian: Pradinis gydymas.
German: Für die Patienten, die sich vollständig von der durch Cidofovir ausgelösten Nephrotoxizität erholt haben, liegt noch keine Nutzen-Risiko-Bewertung für eine Wiederaufnahme der Behandlung mit Cidofovir vor.
Lithuanian: Gydymo atnaujinimo pacientams, kuriems cidofoviro sukeltas toksinis poveikis inkstams visiškai išnyksta, naudos ir rizikos santykis iki šiol neištirtas.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos]
German: Vistide 75 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Cidofovir
Lithuanian: Vistide 75 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Cidofoviras
German: Cidofovir ist ein Cytidin-Analogon mit In-vitro- und In-vivo-Aktivität gegen das humane Cytomegalievirus (HCMV).
Lithuanian: Cidofoviras yra citidino analogas, kuris in vitro ir in vivo veikia žmogaus citomegalo virusą (ŽCMV).
German: Eine begleitende Gabe von Probenecid ist notwendig, um die ausgeprägte Nephrotoxizität von Cidofovir so weit zu vermindern, dass es zu einem vertretbaren Nutzen-Risiko-Verhältnis bei der Behandlung mit Cidofovir kommt.
Lithuanian: Kartu vartojamas probenecidas labai sumažina cidofoviro nefrotoksinį poveikį ir gydymo cidofoviru naudos ir rizikos santykis tampa palankesnis.
German: Um das mögliche Auftreten von Übelkeit und/oder Erbrechen in Verbindung mit der Anwendung von Probenecid zu verringern, sollten Patienten dazu angehalten werden, vor jeder Probenecid-Dosis etwas zu essen.
Lithuanian: Norint sumažinti probenecido sukeliamą pykinimą ir (arba) vėmimą, reikia pacientui pasakyti, kad pavalgytų prieš kiekvieną probenecido dozę.
German: Wird während der Erhaltungstherapie die Cidofovir-Behandlung vorübergehend unterbrochen, muss dies in Übereinstimmung mit den lokalen Empfehlungen zur Behandlung von HIV-infizierten Patienten erfolgen.
Lithuanian: Nutraukti palaikomąjį gydymą cidofoviru galima, atsižvelgiant į vietines ŽIV užsikrėtusių pacientų
German: Falls ein zweiter Liter verabreicht wird, muss er gleichzeitig beginnend mit der Cidofovir-Infusion, über einen Zeitraum von 1 bis 3 Stunden, oder unmittelbar im Anschluss daran verabreicht werden.
Lithuanian: Pirmą litrą fiziologinio tirpalo reikia infuzuoti likus vienai valandai iki cidofoviro infuzijos, o antrą, jeigu jis skiriamas, - per 1-3 valandas, pradedant kartu su cidofoviro infuzija arba tuoj pat po
German: Die chemische und physikalische Stabilität von Vistide, gemischt mit Kochsalzlösung, wurde in Glasflaschen und in Infusionsbeuteln, entweder aus Polyvinylchlorid (PVC) oder aus Ethylen/Propylen-Copolymer, und in belüfteten intravenösen Verabreichungssets auf PVC-Basis untersucht.
Lithuanian: Fiziologiniu tirpalu praskiesto Vistide cheminės ir fizinės savybės stabilios stiklo buteliuose, iš polivinilchlorido (PVC) ar etileno/propileno kopolimero pagamintuose infuziniuose maišeliuose ir iš PVC pagamintose infuzijų į veną rinkiniuose.
German: Nephrotoxizität
Lithuanian: Nefrotoksinis poveikis