FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tybost vienā pamatpētījumā, iesaistot 698 ar HIV-1 inficētus pacientus, salīdzināja ar citām zālēm, ko dēvē par ritonavīru.
Lithuanian: Tybost buvo lyginamas su kitu vaistu ritonaviru viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 698 ŽIV-1 užsikrėtę pacientai.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 19. septembrī izsniedza Tybost reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tybost rinkodaros leidimą.
Latvian: Tybost neārstē HIV infekciju tiešā veidā, bet to lieto, lai pastiprinātu atazanavīra vai darunavīra, ko lieto kopā ar citām standarta zālēm HIV-1 infekcijas ārstēšanai, iedarbību.
Lithuanian: Tybost tiesiogiai negydo ŽIV infekcijos, bet yra vartojamas siekiant sustiprinti atazanaviro arba darunaviro, kurie vartojami kartu su kitais standartiniais vaistais nuo ŽIV-1 infekcijos, poveikį.
Latvian: Kā lieto Tybost?
Lithuanian: Kaip vartoti Tybost?
Latvian: Pilns visu Tybost izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tybost, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Tybost lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tybost Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Tybost lieto kopā ar atazanavīru vai darunavīru, kuri abi ir proteāžu inhibitori: tie bloķē par proteāzi dēvētu enzīmu, kas ir iesaistīts HIV-1 vīrusa vairošanās procesā.
Lithuanian: Tybost vartojamas kartu su atazanaviru arba darunaviru; abi šios medžiagos yra proteazės inhibitoriai - jie blokuoja fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV-1 viruso dauginimosi procese. Blokuojant šį fermentą, virusas negali normaliai daugintis, dėl to infekcija plinta lėčiau.
Latvian: Ārstēšana ar Tybost un atazanavīru vai darunavīru nenodrošina HIV-1 infekcijas vai AIDS izārstēšanu, bet tā var aizkavēt imūnsistēmas bojājuma un ar AIDS saistīto infekciju un slimību rašanos, lietojot kombinācijā ar citiem HIV-1 infekcijas standarta ārstēšanas līdzekļiem.
Lithuanian: Kartu su kitais standartiniais vaistais nuo ŽIV-1 infekcijos vartojami Tybost ir atazanaviras ar darunaviras neišgydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, tačiau jie gali atitolinti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Latvian: Tybost aktīvā viela kobicistats bloķē aknu enzīmu grupas CYP3A darbību.
Lithuanian: Tybost veiklioji medžiaga kobicistatas blokuoja grupės kepenų fermentų, vadinamų CYP3A, veikimą; šie fermentai dalyvauja skaidant vaistus žmogaus organizme.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri ir inficēti ar HIV-1, vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Lithuanian: Tybost - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kobicistato. Juo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgydytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu ŽIV-1 virusu.
Latvian: Intravenozai lietošanai Flakons (stikla)
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis)
Latvian: 50 mg Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui
Latvian: Būtu jāpievērš uzmanība iespējamai dehidratācijai.
Lithuanian: Svarbu atkreipti dėmesį į galimą dehidrataciją.
Latvian: Bērni un pusaudži (8-17 gadu vecumā)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (nuo 8 iki 17 metų)
Latvian: Ārsts izlems, cik ilga terapija Jums nepieciešama.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek dienų Jums reikalingas gydymas.
Latvian: Tādā gadījumā ārsts Jūs rūpīgi novēros.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas atidžiai Jus stebės.
Latvian: Turklāt ir jāņem vērā nelielais pacientu skaits.
Lithuanian: Taip pat reikia atsižvelgti į nedidelį pacientų kiekį.
Latvian: Terapijas kurss parasti ilgst no 5 līdz 14 dienām.
Lithuanian: Gydymo kursas paprastai trunka nuo 5 iki 14 dienų.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms joprojām nav izskaidrots.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas dar neištirtas.
Latvian: 95100 Catania (CT) Itālija
Lithuanian: 95100 Catania (CT) Italija
Latvian: Piezīme: flakonā ir par 6 % vairāk.
Lithuanian: Pastaba: flakone yra 6 % perviršis.
Latvian: Noteiktais AUC sievietēm bija par 20 % augstāks nekā vīriešiem.
Lithuanian: Moterų AUC buvo 20 % aukštesnis nei vyrų.
Latvian: Citas zāles un Tygacil
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tygacil
Latvian: Kas ir Tygacil un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Tygacil ir kam jis vartojamas
Latvian: Ārsts parakstīja Tygacil, jo Jums vai Jūsu bērnam, kurš ir vismaz 8 gadus vecs, ir viena no šīm smagajām infekcijām:
Lithuanian: Jūsų gydytojas skyrė Jums Tygacil todėl, kad Jūs arba Jūsų vaikas, kuris yra vyresnis nei 8 metų, sergate viena iš šių sunkių infekcijų:
Latvian: Vairākiem bērniem šajos pētījumos tika novērotas augstākas Cmax vērtības nekā pieaugušajiem.
Lithuanian: Šių tyrimų metu keliems vaikams nustatytos aukštesnės Cmax vertės nei suaugusiesiems.
Latvian: Vairums gadījumu, par kuriem ziņots, attīstījās pēc vismaz vienu nedēļu ilgas ārstēšanas.
Lithuanian: Dauguma iš nustatytų atvejų atsirado po ne mažiau kaip vienos gydymo savaitės.
Latvian: Nav pieejama informācija par pacientiem, kas sver 140 kg un vairāk.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, sveriančius 140 kg ir daugiau, nėra.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par atbilstošu antibakteriālu līdzekļu lietošanu.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Bacteroides fragilis grupa†
Lithuanian: Bacteroides fragilis grupė†
Latvian: 77,8 % šo pacientu bija ķirurģiski konstatējams peritonīts.
Lithuanian: Iš šių pacientų 77,8 % pasireiškė chirurgiškai aiškus peritonitas.
Latvian: Augstāk norādītie efektivitātes dati būtu jāaplūko piesardzīgi, jo šajā pētījumā līdztekus tika atļautas citas antibiotikas.
Lithuanian: Šiuos pateiktus veiksmingumo duomenis reikėtų vertinti atsargiai, nes šiame tyrime buvo leidžiama kartu vartoti kitų antibiotikų.
Latvian: • Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums attīstās alerģisku reakciju simptomi.
Lithuanian: • nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu atsiranda alerginės reakcijos simptomų;
Latvian: Tygacil jālieto vienīgi gadījumos, kad Jūsu ārsts uzskata, ka citi antibiotiskie līdzekļi nav piemēroti.
Lithuanian: Tygacil vartojamas tik tais atvejais, kai, Jūsų gydytojas mano,kad kiti antibiotikai nėra tinkami.
Latvian: Pieejamie dati neliecina, ka šī mijiedarbība varētu būtiski ietekmēt INR izmaiņas.
Lithuanian: Turimi duomenys nerodo, kad ši sąveika gali sąlygoti žymius TNS (INR) rodiklio pokyčius.
Latvian: Klīniskā izārstēšanās tika izvērtēta 10 līdz 21 dienas pēc pēdējās terapijas devas ievadīšanas.
Lithuanian: Klinikinis pasveikimas buvo vertinamas tarp 10 ir 21 dienos po paskutinės dozės vartojimo.
Latvian: Atkarībā no Jūsu aknu stāvokļa ārsts var samazināt devu, lai izvairītos no iespējamām blakusparādībām.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų kepenų būklę, gydytojas gali sumažinti dozę, kad išvengtumėte galimo šalutinio poveikio;
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 22. februāris.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Latvian: • Ārsts rūpīgi Jūs uzraudzīs, vai neattīstās citas bakteriālas infekcijas.
Lithuanian: • gydytojas atidžiai stebės, ar nepasireiškia kitos bakterijų sukeltos infekcinės ligos.
Latvian: Tādējādi 5 ml pagatavotā šķīduma atbilst 50 mg aktīvās vielas.
Lithuanian: Todėl 5 ml paruošto tirpalo atitinka 50 mg veikliosios medžiagos.
Latvian: Minimālās inhibīcijas koncentrācijas (MIK) robežvērtības, kurus noteikusi Eiropas antibakteriālo līdzekļu jutības testēšanas komiteja (European Committee on Antimicrobial Susceptibility TestingEUCAST), ir šādi:
Lithuanian: Minimalios inhibicinės koncentracijos (MIK) ribos, kurias nustatė Europos komitetas, skirtas jautrumo antibiotikams tyrimams (EUCAST):
Latvian: Retāk ≥1/1000 līdz
Lithuanian: Nedažni ≥ 1/1 000 iki
Latvian: Farmakokinētiskie dati apkopoti tālāk tabulā.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys apibendrinti toliau esančioje lentelėje.
Latvian: Tigeciklīna farmakokinētika tika izvērtēta divos pētījumos.
Lithuanian: Tigeciklino farmakokinetika buvo tirta dviejų tyrimų metu.
Latvian: Šī atklājuma cēloņi joprojām nav zināmi, bet nevar izslēgt sliktāku efektivitāti un drošuma nekā pētījuma salīdzinājuma zālēm.
Lithuanian: Šio reiškinio priežastys yra neaiškios, bet mažesnio veiksmingumo ir saugumo negu palyginamojo vaistinio preparato paneigti negalima.
Latvian: Šos flakonus slimnīcām piegādā iepakojumos pa desmit flakoniem.
Lithuanian: Šie flakonai yra tiekiami ligoninėms po dešimt pakuotėje.
Latvian: Tygacil nedrīkst jaukt ar citām zālēm, par kurām saderības dati nav pieejami.
Lithuanian: Tygacil negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, kurių suderinamumo duomenų nėra.
Latvian: Tigeciklīnu lieto intravenozi, tādēļ tam ir 100 % biopieejamība.
Lithuanian: Tigeciklinas yra leidžiamas į veną, todėl jo biologinis prieinamumas yra 100 %.
Latvian: Vajadzības gadījumā, ja vietējais rezistences pārsvars ir tāds, ka līdzekļa lietderība vismaz dažiem infekciju veidiem ir apšaubāma, jākonsultējas ar ekspertu.
Lithuanian: Jei vietinis atsparumo dažnis yra toks, kad preparato nauda bent kelių tipų infekcijoms yra abejotina, reikia kreiptis į ekspertus.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms Tygacil saņemšanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Tygacil pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi reibonis
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai svaigulys
Latvian: Lietošanai tikai i.v.
Lithuanian: Leisti tik i.v.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Latvian: Viridans grupas streptokoki
Lithuanian: Viridans grupės streptokokai
Latvian: Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas.Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje ir vėlesniuose atnaujinimuose numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Iegūtās rezistences pārsvars izvēlētām sugām var atšķirties ģeogrāfiski un mainīties laika gaitā, tādēļ vēlama vietējā informācija par rezistenci, it īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Lithuanian: Atskirų padermių įgytojo atsparumo dažnis gali skirtis priklausomai nuo geografinės vietos ir laiko, todėl pageidautina turėti tos geografinės vietos informaciją apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas.
Latvian: trombocitopēnija, paaugstināts starptautiskais standartizētais koeficients (INR)
Lithuanian: trombocitopenija, padidėjęs tarptautinis sunormintas santykis (INR)
Latvian: Bieži ≥1/100 līdz <1/10
Lithuanian: Dažni nuo ≥ 1/100 iki
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, tetraciklīni, ATĶ kods: J01AA12.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antibakteriniai preparatai, tetraciklinai, ATC kodas - J01AA12.
Latvian: Tas nepieļauj aminoskābju atlieku iekļūšanu pagarinātās peptīdu ķēdēs.
Lithuanian: Tai neleidžia įtraukti aminorūgščių likučių į ilgėjančias peptidines grandines.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi pagarināts aktivētā parciālā tromboplastīna laiks (APTL), pagarināts protrombīna laiks (PL)
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai pailgėjęs dalinis aktyvintas tromboplastino laikas (aPTT), pailgėjęs protrombino laikas (PT)
Latvian: mg/l un R >2 mg/l
Lithuanian: mg/l ir R > 2 mg/l
Latvian: • Kamēr antibiotiskie līdzekļi, arī Tygacil, cīnās ar noteiktām baktērijām, citas baktērijas un sēnītes var turpināt augt.
Lithuanian: • nors antibiotikai, įskaitant Tygacil, naikina tam tikras bakterijas, kitos bakterijos ir grybeliai gali ir toliau daugintis.
Latvian: Tigeciklīns var pārspēt divus galvenos tetraciklīna rezistences mehānismus - ribosomālo aizsardzību un novadi.
Lithuanian: Tigeciklinas gali įveikti du pagrindinius atsparumo tetraciklinams mechanizmus - ribosominę apsaugą ir efliuksą.
Latvian: • Slikta vai lēna brūču dzīšana
Lithuanian: • blogas arba lėtas žaizdos gijimas,
Latvian: Šo devu ievada intravenozi (tieši Jūsu asinsritē) 30 līdz 60 minūšu laikā.
Lithuanian: Ši dozė yra suleidžiama į veną (tiesiai į kraują) per 30-60 minučių.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības ir (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10) • Slikta dūša, vemšana, caureja.
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių): • pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Latvian: Tigeciklīnu grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar tigeciklīnu.
Lithuanian: Tigeciklino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai dėl moters klinikinės būklės gydyti tigeciklinu būtina.
Latvian: Vispār tigeciklīnu uzskata par bakteriostatisku.
Lithuanian: Apskritai tigeciklinas yra laikomas bakteriostaziniu preparatu.
Latvian: Jāņem vērā, ka Bacteroides un Clostridium sugu MIK sadale organismā ir plaša un tās rādītāji var pārsniegt 2 mg/l tigeciklīna.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad bakteroidų ir klostridijų genčių mikroorganizmų MIK pasiskirstymas yra platus ir gali apimti didesnes nei 2 mg/l tigeciklino vertes.
Latvian: Klīniskā izārstēšanās, mITT pacientu populācija 0,75 mg/kg
Lithuanian: Klinikinis pasveikimas, mITT populiacija 0,75 mg/kg
Latvian: Katrs flakons satur laktozes monohidrātu.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra laktozės monohidrato.
Latvian: Tas var pasliktināt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Dėl to gali pablogėti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: cIAI cSSTI Kopējais
Lithuanian: cIAI cSSTI Iš viso
Latvian: Tigeciklīns ir paredzēts tikai 8 gadus vecu un vecāku pacientu ārstēšanai pēc konsultācijas ar ārstu, kuram ir atbilstoša pieredze infekcijas slimību ārstēšanā.
Lithuanian: Tigeciklinas 8 metų ir vyresnių pacientų gydymui vartojamas tik pasitarus su gydytoju, kuris turi tinkamos infekcinių ligų valdymo patirties.
Latvian: Indikācija n/N (%)
Lithuanian: Indikacija n/N (%)
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas smaguma un lokalizācijas vietas, kā arī no pacienta klīniskās atbildes reakcijas.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti nustatoma atsižvelgiant į ligos sunkumą, infekcijos vietą ir paciento klinikinę reakciją.
Latvian: Infekcijas un infestācijas sepse/septisks šoks, pneimonija, abscess, infekcijas
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos sepsis / septinis šokas, pneumonija, abscesas, infekcijos
Latvian: Dati par tigeciklīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie tigeciklino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Latvian: Tygacil ir glicilciklīna grupas antibiotisks līdzeklis, kas darbojas, pārtraucot infekciju izraisošu baktēriju augšanu.
Lithuanian: Tygacil yra glicilciklinų grupės antibiotikas, kuris veikia sustabdydamas infekcijas sukeliančių bakterijų augimą.
Latvian: Konkrētas informācijas par ārstēšanu pārdozēšanas gadījumā nav.
Lithuanian: Informacijos apie perdozavimo gydymą nėra.
Latvian: Ir ziņots par gadījumiem, kad pacientiem nebija pankreatīta riska faktoru.
Lithuanian: Ši liga nustatyta ir pacientams, kuriems nebuvo pankreatito rizikos veiksnių.
Latvian: Vienreizējas intravenozas tigeciklīna 300 mg devas ievadīšana 60 minūšu laikā veseliem brīvprātīgajiem izraisīja biežāku nelabumu un vemšanu.
Lithuanian: Per 60 minučių suleidus į veną vienkartinę 300 mg tigeciklino dozę, sveikiems savanoriams pastebėtas dažnesnis pykinimas ir vėmimas.
Latvian: AUC0-12h līdzsvara koncentrācija bija 2349±850 ng•h/ml.
Lithuanian: Pastovi AUC0-12h buvo 2349±850 ng•h/ml.
Latvian: Jautājiet ārstam par papildu kontracepcijas metodes nepieciešamību Tygacil saņemšanas laikā.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, ar vartojant Tygacil nereikia taikyti papildomo kontracepcijos metodo.
Latvian: Tigeciklīna lietošanas pieredze infekciju ārstēšanā pacientiem ar smagām pamatslimībām ir ierobežota.
Lithuanian: Tigeciklino vartojimo patirtis gydant nuo infekcijų pacientus, sergančius sunkiomis pagrindinėmis ligomis, yra ribota.
Latvian: * vienreizējas devas AUC0-∞, atkārtotas devas AUC0-12h
Lithuanian: * Vienkartinės dozės AUC0-∞, kartotinių dozių AUC0-12val.
Latvian: Ilgstoši pētījumi visā dzīvnieku dzīves laikā, lai izvērtētu tigeciklīna kancerogēno potenciālu, nav veikti, bet īslaicīgu tigeciklīna genotoksicitātes pētījumu rezultāti bija negatīvi.
Lithuanian: Gyvenimo trukmės tyrimai su gyvūnais galimam kancerogeniniam tigeciklino poveikiui įvertinti nebuvo atliekami, tačiau tigeciklino genotoksinio poveikio trumpalaikių tyrimų rezultatai buvo neigiami.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojų, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: Abu pētījumu populācijas FK analīzes identificēja ķermeņa svaru kā tigeciklīna klīrensa mainīgo vērtību 8 gadus veciem un vecākiem bērniem.
Lithuanian: Atlikus abiejų tyrimų populiacijos FK analizę nustatyta, kad kūno svoris yra tigeciklino klirenso kovariacija 8 metų ir vyresniems vaikams.
Latvian: Tādēļ, tigeciklīnu lietojot kopā ar digoksīnu, deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Todėl skiriant tigecikliną kartu su digoksinu, dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Tāpēc pacienti ar holestāzi ir cieši jāuzrauga.
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems yra cholestazė, reikia atidžiai stebėti.
Latvian: Ja caureja rodas ārstēšanās laikā vai pēc tam, nekavējoties pastāstiet par to ārstam.
Lithuanian: Jei gydymo metu arba gydymui pasibaigus atsirado viduriavimas, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Latvian: Tigeciklīnu ievada tikai intravenozas infūzijas veidā 30 līdz 60 minūtēs (skatīt 4.4. un 6.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Tigeciklinas yra leidžiamas tik į veną infuzijos būdu per 30-60 minučių (žr. 4.4 ir 6.6 skyrius).
Latvian: Var parādīties reibonis, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Gali pasireikšti svaigulys; tai gali turėti poveikį gebėjimui vairuoti bei valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Tetraciklīna grupas antibiotiskie līdzekļi
Lithuanian: Tetraciklinų grupės antibiotikai
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hipoglikēmija, hipoproteinēmija
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipoglikemija, hipoproteinemija
Latvian: Attiecībā uz anaerobām baktērijāmir klīniski pierādījumi par efektivitāti polimikrobu vēdera dobuma infekciju gadījumos, taču nav saistības starp MIK vērtībām, farmakokinētiskiem/ farmakodinamiskiem datiem un klīnisko rezultātu.
Lithuanian: Duomenų apie anaerobinių bakterijų klinikinį veiksmingumą esant polimikrobinėms intraabdominalinėms infekcijoms yra, tačiau nėra sąsajos tarp MIK verčių, farmakokinetikos bei farmakodinamikos duomenų ir klinikinių pasekmių.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2006. gada 24. aprīlis.
Lithuanian: Registravimo data 2006 m.
Latvian: • Zems cukura līmenis asinīs
Lithuanian: • mažas cukraus kiekis kraujyje,
Latvian: • Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums attīstās stipras sāpes vēderā, slikta dūša un vemšana.
Lithuanian: • nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia stiprus pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas.
Latvian: Tygacil drīkst lietot vienīgi gadījumos, kad citas alternatīvas antibiotikas nav piemērotas (skatīt 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Tygacil turi būti vartojamas tik atvejais, kai galimybių gydyti kitais antibiotikais nėra (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Latvian: Visi pacienti saņēma tigeciklīnu intravenozi vismaz 3 dienas pēc kārtas līdz maksimāli 14 dienām pēc kārtas, ar iespēju 4. dienā vai pēc tās terapiju nomainīt uz perorāli lietojamu antibiotiku.
Lithuanian: Visiems pacientams tigeciklino buvo vartojama į veną ne trumpiau kaip 3 dienas iš eilės ne ilgiau kaip 14 parų iš eilės su galimybe po 4 dienų pakeisti geriamuoju antibiotiku.
Latvian: Lietojot lielāko daļu antibiotisko līdzekļu, arī Tygacil, var attīstīties pseidomembranozais kolīts.
Lithuanian: Vartojant daugelį antibiotikų, įskaitant Tygacil, gali išsivystyti pseudomembraninis kolitas.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret tetraciklīna grupas antibiotikām, var būt paaugstināta jutība pret tigeciklīnu.
Lithuanian: Pacientai, kurių jautrumas tetraciklinų grupės antibiotikams yra padidėjęs, gali būti jautrūs tigeciklinui.
Latvian: Šajos tigeciklīna pētījumos jaunas vai neparedzētas zāļu drošuma problēmas netika konstatētas.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Šiuose tyrimuose nebuvo pastebėta jokių naujų ar netikėtų saugumo problemų.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju tigeciklīna vienas devas farmakokinētika nemainījās (kreatinīna klīrenss <30 ml/min, n=6).
Lithuanian: Pacientams sergant inkstų nepakankamumu, vienkartinių tigeciklino dozių farmakokinetinės savybės nepakito (kreatinino klirensas <30 ml/min., n=6).
Latvian: Tygacil drošums un efektivitāte bērniem līdz 8 gadu vecumam nav noteikti.
Lithuanian: Nepakanka duomenų apie Tygacil saugumą ir veiksmingumą jaunesniems kaip 8 metų vaikams.
Latvian: • Anafilakse/anafilaktiskas reakcijas (var būt diapazonā no vieglām līdz smagām, ietverot pēkšņas ģeneralizētas alerģiskas reakcijas, kas var novest pie dzīvību apdraudoša šoka, piemēram,
Lithuanian: • anafilaksinės ir (arba) anafilaktoidinės reakcijos (kurios gali būti lengvos arba sunkios, įskaitant staigią, generalizuotą alerginę reakciją, kuri gali sukelti gyvybei pavojingą šoką [pvz.
Latvian: Nelietojiet nevienas caurejas zāles, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Lithuanian: Negalima vartoti jokių vaistų nuo viduriavimo pirmiau nepasitarus su gydytoju;
Latvian: Tigeciklīna izvadīšana no seruma ir polieksponenciāla ar vidēju galīgo izvadīšanas pusperiodu pēc daudzkārtējām 42 stundu devām, kaut gan pastāv ļoti liela dažādība individuālo reakciju ziņā.
Lithuanian: Nustatytas polieksponentinis tigeciklino pašalinimas iš serumo; galutinė pusinės eliminacijos trukmė suvartojus kelias dozes buvo 42 valandos, nors rezultatai individualiais atvejais buvo labai skirtingi.
Latvian: • Ja Jums ir caureja pirms Tygacil saņemšanas.
Lithuanian: • jeigu viduriuojate prieš vartodami Tygacil.
Latvian: Šajos pētījumos netika ievadīta piesātinošā deva.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose įsotinamoji dozė nebuvo vartota.
Latvian: Pētījumos ar žurkām, tām lietojot tigeciklīnu, novēroja kaulu krāsas maiņu.
Lithuanian: Su žiurkėmis atliekamų tigeciklino tyrimų metu buvo pastebėta kaulų spalvos pokyčių.
Latvian: pH tiek regulēts ar sālsskābi un, ja nepieciešams, ar nātrija hidroksīdu.
Lithuanian: pH koreguojamas naudojant vandenilio chlorido rūgštį ir, jei reikia, natrio hidroksidą.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem tigeciklīna intravenoza bolus ievadīšana bija saistīta ar histamīna atbildes reakciju.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu boliusinis intraveninis tigeciklino leidimas buvo susijęs su histaminine reakcija.
Latvian: Tigeciklīns, glicilciklīna grupas antibiotisks līdzeklis, inhibē proteīnu translēšanu baktērijā, saistoties ar 30S ribosomālo apakšgrupu un bloķējot aminoacil tRNA molekulu iekļūšanu ribosomas A lokalizācijas vietā.
Lithuanian: Glicilciklinų grupės antibiotikas tigeciklinas slopina baltymų transliaciją bakterijose, prisijungdamas prie 30S ribosomos subvieneto ir blokuodamas aminoacil-tRNR molekulių patekimą į ribosomos A vietą.
Latvian: Bieži uzņēmīgas sugas
Lithuanian: Dažnai jautrios padermės