FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Σε ενήλικες ασθενείς με κλινικώς αμφίβολα παρκινσονικά σύνδρομα, για παράδειγμα όσοι εμφανίζουν τα πρώτα συμπτώματα, για να βοηθήσει στη διαφοροδιάγνωση του ιδιοπαθούς τρόμου από τα παρκινσονικά σύνδρομα που σχετίζονται με την ιδιοπαθή νόσο του Parkinson, την πολυσυστηματική ατροφία και την προϊούσα υπερπυρηνική παράλυση.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með klínískt óljóst parkinsonsheilkenni, til dæmis þeir sem eru með snemmbúin einkenni, í því skyni að hjálpa til við að aðgreina skjálfta af óþekktri orsök (essential tremor) frá parkinsonsheilkennum, sem tengjast parkinsonsveiki af ókunnum orsökum, fjölkerfahrörnun (multiple system atrophy) og versnandi ofankjarnalömun (progressive supranuclear palsy).
Greek: CIS bio international RN 306 - Saclay B.P.
Icelandic: RN 306 - Saclay B.P. 32
Greek: Μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε ζώα δεν έχουν γίνει με αυτό το προϊόν.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlun dýra hafa ekki verið gerðar með þessu lyfi.
Greek: Απορροφούμενη δόση ακτινοβολίας μGy / MBq
Icelandic: Upptekinn geislaskammtur µGy / MBq
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Striascan δεν ενδείκνυται σε παιδιά και έφηβους ηλικίας από 0 έως 18 ετών.
Icelandic: börn og unglinga á aldrinum 0 til 18 ára.
Greek: E 1510 (βλ. φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες), E 260, E 262, E 338, ύδωρ για ενέσιμα.
Icelandic: E 1510 (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli), E 260, E 262, E 338, vatn fyrir stungulyf.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα για το ιοφλουπάνιο δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar á íóflúpani benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir einn skammt og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Greek: Ι) έχει ως αποτέλεσμα απορροφώμενη δόση στη μήτρα 2,6 mGy.
Icelandic: I) veldur því að legið tekur til sín 2,6 mGy.
Greek: Εμφάνιση του Striascan και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Striascan είναι άχρωμο διάλυμα για ένεση, παρεχόμενο σε μονό σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 15 ml, σφραγισμένο με ελαστικό κλείσιμο και μεταλλικό επισφράγισμα.
Icelandic: Lýsing á útliti Striascan og pakkningastærðir Striascan er litlaust stungulyf, lausn sem kemur í stöku rafgulu 15 ml hettuglasi úr gleri sem er innsiglað með gúmmíloki og innsigli úr málmi.
Greek: Striascan 74 MBq/ml ενέσιμο διάλυμα.
Icelandic: Striascan 74 MBq/ml stungulyf, lausn.
Greek: Η πρόσληψη στον εγκέφαλο είναι ταχεία, φθάνει περίπου το 7% της ενεθείσας ραδιενέργειας στα 10 λεπτά μετά την ένεση και ελαττώνεται στο 3% μετά από 5 ώρες.
Icelandic: 7% af geislaverkun sprautaðs geislavirks lyfs 10 mínútum eftir inndælingu og minnkar niður í 3% eftir 5 klst.
Greek: Αυτό το φάρμακο είναι ένα ραδιοφαρμακευτικό προϊόν που χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.
Icelandic: Þetta lyf er geislavirkt lyf, eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να υποβληθούν σε κατάλληλη θεραπεία αποκλεισμού του θυρεοειδούς πριν από την έγχυση, ώστε να ελαχιστοποιηθεί η θυρεοειδική πρόσληψη ραδιενεργού ιωδίου, για παράδειγμα μέσω από του στόματος χορήγησης περίπου 120 mg ιωδιούχου καλίου 1 έως 4 ώρες πριν από την έγχυση του Striascan.
Icelandic: Sjúklingar verða að gangast undir viðeigandi meðferð til að lama skjaldkirtilinn áður en inndæling fer fram til að halda upptöku skjaldkirtilsins á geislavirku joði í lágmarki, t.d. með inntöku á u.þ.b. 120 mg af kalíumjoði 1 til 4 klst.
Greek: Εξατομικευμένη αιτιολόγηση οφέλους/κινδύνου
Icelandic: Einstaklingsmiðað mat á ávinningi/áhættu
Greek: Αυτή είναι η συνήθης πρακτική με φάρμακα όπως είναι το Striascan.
Icelandic: Þetta er venjan þegar lyf eins og Striascan eiga í hlut.
Greek: Οι τιμές είναι υπολογισμένες υποθέτοντας κένωση της ουροδόχου κύστεως κατά διαστήματα 4,8 ωρών και κατάλληλο αποκλεισμό του θυρεοειδούς (το Ιώδιο - 123 είναι γνωστή πηγή ηλεκτρονίων Auger).
Icelandic: Gildin eru reiknuð miðað við tæmingu þvagblöðru á 4,8 klst. fresti og viðeigandi lömun skjaldkirtils (Joð-123 er þekkt fyrir að senda frá sér Auger-rafeindir).
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για χρήση σε νοσοκομεία ή ειδικές εγκαταστάσεις πυρηνικής ιατρικής.
Icelandic: Lyfið er aðeins ætlað til notkunar á sjúkrahúsum eða í rýmum sem eru sérstaklega ætluð til geislalækninga.
Greek: Βλ. παράγραφο 2 «Το Striascan περιέχει αιθανόλη».
Icelandic: Vinsamlegast sjá kafla 2 „Striascan inniheldur etanól".
Greek: Αγωνιστές και ανταγωνιστές της δοπαμίνης που δρουν στους μετασυναπτικούς υποδοχείς δοπαμίνης δεν αναμένεται να παρεμποδίσουν την απεικόνιση με το Striascan και μπορούν συνεπώς να συνεχίζονται αν είναι επιθυμητό.
Icelandic: Ekki er búist við því að dópamín-örvunarefni og -blokkar, sem verka á dópamínviðtaka aftan taugamóta, trufli Striascan-skimun og má því halda áfram að nota þau ef þess er óskað.
Greek: To Striascan χρησιμοποιείται μόνο για τον εντοπισμό μιας ασθένειας.
Icelandic: Striascan er aðeins notað til sjúkdómsgreiningar.
Greek: Επικοινωνήστε με τον πυρηνικό σας γιατρό, εάν έχετε ερωτήσεις.
Icelandic: Leitaðu til geislalæknisins ef einhverjar spurningar vakna.
Greek: Αυτό το ραδιοφάρμακο παρέχει μικρές ποσότητες ιοντίζουσας ακτινοβολίας, η οποία συσχετίζεται με ελάχιστο κίνδυνο καρκίνου και κληρονομικών ανωμαλιών.
Icelandic: Geislavirka lyfið skilar litlu magni af jónandi geislun sem tengist lágmarks áhættu á krabbameini og erfðagöllum.
Greek: Για μια χορηγούμενη ραδιενέργεια 185 MBq, η τυπική δόση ακτινοβολίας στο όργανο στόχο (εγκέφαλος) είναι 3 mGy και οι τυπικές δόσεις ακτινοβολίας στα κρίσιμα όργανα ήπαρ και τοίχωμα παχέος εντέρου είναι 16 mGy και 11 mGy, αντίστοιχα.
Icelandic: Þegar gefin er virknin 185 MBq er dæmigerður geislaskammtur í marklíffærinu (heila) 3 mGy og dæmigerðir geislaskammtar í áhættulíffæri (critical organs) eru: lifur 16 mGy og ristilveggur 11 mGy.
Greek: Σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο 15 ml σφραγισμένο με ελαστικό κλείσιμο και μεταλλικό επισφράγισμα.
Icelandic: 15 ml rafgult hettuglas úr gleri sem lokað er með gúmmítappa og málminnsigli.
Greek: Οι μη φυσιολογικές εικόνες είναι είτε ασύμμετρες είτε συμμετρικές με άνιση ένταση ή/και με απώλεια της ημισελήνου.
Icelandic: Óeðlilegar myndir eru annaðhvort ósamhverfar eða samhverfar og misskýrar og/eða ekki hálfmánalaga.
Greek: Εάν θηλάζετε, ο πυρηνικός γιατρός σας μπορεί να καθυστερήσει τη χρήση αυτού του προϊόντος ή να σας ζητήσει να σταματήσετε το θηλασμό.
Icelandic: Ef þú hefur barn á brjósti getur geislalæknirinn ákveðið að fresta notkun lyfsins eða beðið þig að hætta brjóstagjöf.
Greek: Σε μια κλινική δοκιμή στην οποία αξιολογήθηκαν 288 άτομα με άνοια με σώματα Lewy (DLB) (144 άτομα), νόσο του Alzheimer (124 άτομα), αγγειακή άνοια (9 άτομα) ή άλλα (11 άτομα), τα αποτελέσματα μιας ανεξάρτητης τυφλής οπτικής αξιολόγησης των απεικονίσεων του ιοφλουπανίου (
Icelandic: Samtals 288 þátttakendur, 144 einstaklingar með lewy body vitglöp, 124 einstaklingar með alzheimerssjúkdóm, 9 einstaklingar með æðavitglöp (vascular dementia) og 11 einstaklingar með vitglöp af öðrum orsökum, tóku þátt í klínískri rannsókn þar sem niðurstöður úr blindu, óháðu sjónrænu mati á íóflúpan (
Greek: Το ιοφλουπάνιο συνδέεται επίσης με τον μεταφορέα σεροτονίνης στους 5-ΗΤ νευρώνες αλλά με μικρότερη (περίπου 10 φορές) συγγένεια δέσμευσης .
Icelandic: Íóflúpan binst einnig við serótónín-flutningsmiðilinn á 5-HT-taugafrumum en þó með minni (u.þ.b. tífalt) bindisækni.
Greek: Η πλήρης Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ) του Striascan παρέχεται σε ξεχωριστό έγγραφο στη συσκευασία του προϊόντος, με στόχο την παροχή στους επαγγελματίες υγείας επιπλέον επιστημονικών και πρακτικών πληροφοριών σχετικά με τη χορήγηση και τη χρήση αυτού του ραδιοφαρμάκου.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Striascan fylgir sem aðskilið skjal í pakkningu lyfsins í þeim tilgangi að veita heilbrigðisstarfsfólki frekari vísindalegar og hagnýtar upplýsingar um lyfjagjöf og notkun þessa geislavirka lyfs.
Greek: Για προφυλάξεις σχετικά με τους περιβαλλοντολογικούς κινδύνους, βλ. παράγραφο 6.6.
Icelandic: Sjá upplýsingar um varúðarráðstafanir í tengslum við skaðleg áhrif á umhverfið í kafla 6.6.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στο ιοφλουπάνιο ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναγράφονται στην παράγραφο 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir íóflúpani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Greek: Ένα ελάχιστο 500.000 κρούσεων πρέπει να ανιχνεύεται για άριστες εικόνες.
Icelandic: 500 k-talningum til þess að fá sem bestar myndir.
Greek: Χειρισμός και απόρριψη - βλέπετε φύλλο οδηγιών χρήσης.
Icelandic: Meðhöndlun og förgun - sjá fylgiseðil.
Greek: Πριν από τη χορήγηση ραδιενεργού ραδιοφαρμάκου σε μια μητέρα σε περίοδο γαλουχίας, πρέπει να εξετάζεται η περίπτωση καθυστέρησης της χορήγησης του ραδιονουκλιδίου έως το τέλος της περιόδου γαλουχίας καθώς και η επιλογή των καταλληλότερων ραδιοφαρμάκων, λαμβάνοντας υπόψη την έκκριση ραδιενέργειας στο μητρικό γάλα.
Icelandic: Áður en geislavirk lyf eru gefin móður með barn á brjósti skal íhuga möguleikann á að seinka því að gefa geislavirkt efni þar til móðirin hættir að hafa barnið á brjósti og hver séu ákjósanlegustu geislavirku lyfin með tilliti til seytingar virkni í brjóstamjólk.
Greek: Μετά τη χορήγηση του Striascan, θα πρέπει να ουρείτε συχνά ώστε να αποβάλλετε το προϊόν από το σώμα σας.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf Striascan, átt þú að hafa tíð þvaglát til þess að lyfið hverfi brott úr líkamanum.
Greek: Striascan 74 MBq/ml ενέσιμο διάλυμα ιοφλουπάνιο (
Icelandic: Striascan 74 MBq/ml stungulyf, lausn íóflúpan (
Greek: Όγκος: 5 ml
Icelandic: 5 ml
Greek: I) που υιοθετείται από τη δημοσίευση ICRP 128 (Διεθνής Επιτροπή Ακτινοπροστασίας, 2015) θεωρεί αρχική πρόσληψη 31% της χορηγούμενης ραδιενέργειας στο ήπαρ, 11% στους πνεύμονες και 4% στον εγκέφαλο.
Icelandic: Alþjóðageislavarnaráðið, 2015) gerir ráð fyrir að upphafleg upptaka sé sem nemur 31% af gefinni virkni í lifur, 11% í lungum og 4% í heila.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε τον πυρηνικό σας γιατρό, πριν από τη χορήγηση του Striascan, εάν υπάρχει πιθανότητα να είστε έγκυος, εάν έχετε καθυστέρηση περιόδου ή εάν θηλάζετε.
Icelandic: Gerðu geislalækninum viðvart áður en Striascan er gefið ef einhver möguleiki er á því að þú sért þunguð, ef tíðablæðing hefur fallið niður eða ef þú ert með barn á brjósti.
Greek: Μερικά φάρμακα ή ουσίες μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί αυτό το φάρμακο.
Icelandic: Sum lyf eða efni geta haft áhrif á verkun lyfsins, m.a.:
Greek: Στις χημικές συγκεντρώσεις που χρησιμοποιούνται για διαγνωστικές εξετάσεις, το Striascan δεν φαίνεται να έχει φαρμακοδυναμική δραστικότητα.
Icelandic: Við þá efnafræðilegu þéttni sem notuð er til greiningar virðist Striascan ekki hafa neina virkni hvað varðar lyfhrif.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φιαλίδιο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hettuglas, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Greek: Όγκος: 2,5 ml
Icelandic: 2,5 ml
Greek: Η ευαισθησία κυμάνθηκε από 60,6% ως 63,4% και η προσδιοριστικότητα από 88,6% ως 91,4% όταν οι ενδεχόμενοι ασθενείς DLB συμπεριλήφθηκαν ως DLB ασθενείς.
Icelandic: Næmið var á bilinu 60,6% til 63,4% og sértækni á bilinu 88,6 til 91,4% þegar sjúklingar með möguleg lewy body vitglöp voru settir í hóp með sjúklingum með lewy body vitglöp.
Greek: Εάν είστε έγκυος, μη χρησιμοποιήσετε το Striascan.
Icelandic: Ef þú ert þunguð, ekki má nota Striascan.
Greek: Συχνές: ενδέχεται να παρουσιάζονται σε έως και 1 άτομο ανά 10 άτομα - Κεφαλαλγία
Icelandic: Algengar: koma fyrir hjá 1 af hverjum 10 sjúklingum
Greek: - Η δραστική ουσία είναι ιοφλουπάνιο (
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er íóflúpan (
Greek: Η απεικόνιση θα πρέπει να γίνει μεταξύ 3 και 6 ωρών μετά τη χορήγηση της ένεσης αυτού του προϊόντος.
Icelandic: Myndirnar eru yfirleitt teknar eftir 3-6 klst. eftir inndælingu lyfsins.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής: CIS bio international
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi CIS bio international BP 32
Greek: Μειωμένη αρτηριακή πίεση Μη γνωστές
Icelandic: Lækkaður blóðþrýstingur
Greek: Το Striascan ενδείκνυται για να ανιχνεύει την απώλεια των λειτουργικών δοπαμινεργικών νευρικών απολήξεων στο ραβδωτό σώμα:
Icelandic: Striascan er ætlað til að greina tap á dópamínvirkum taugafrumuendum í grunnhnoðum (striatum).
Greek: Εάν πρόκειται να χορηγηθούν ραδιοφάρμακα σε γυναίκα που βρίσκεται σε αναπαραγωγική ηλικία, πρέπει να διαπιστωθεί εάν η γυναίκα κυοφορεί ή όχι.
Icelandic: Þegar fyrirhugað er gefa konu á barneignaraldri geislavirk lyf er mikilvægt að ákvarða hvort hún er þunguð eða ekki.
Greek: Ενημερώστε τον πυρηνικό σας γιατρό πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο εάν έχετε μέτρια ή σοβαρά προβλήματα με τους νεφρούς ή το ήπαρ.
Icelandic: Leitið ráða hjá geislalækninum áður en lyfið er notað ef þú ert með meðalskerta eða alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Greek: I) κατά τον χρόνο αναφοράς (0,07 έως
Icelandic: I) á viðmiðunartíma (0,07 til 0,13 μg/ml af íóflúpani).
Greek: Η παραλαβή, αποθήκευση, χρήση, μεταφορά και απόρριψη των ραδιοφραμάκων υπόκειται στους κανονισμούς ή/και τις κατάλληλες άδειες που εκδίδονται από τον τοπικό αρμόδιο φορέα.
Icelandic: Móttaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun þessara lyfja skulu fara eftir reglum og viðeigandi hemildum þar til bærrar opinberrar stofnunar.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί για την περιοχή 110 έως 185 ΜΒq.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á klíníska virkni á bilinu 110 til 185 MBq.
Greek: Σύμβολο ραδιενέργειας
Icelandic: Tákn fyrir geislavirkni
Greek: I) στον διαχωρισμό πιθανής DLB από μη-DLB κυμάνθηκαν από 75,0% ως 80,2% και η προσδιοριστικότητα από 88,6% ως 91,4%.
Icelandic: I) til að greina á milli líklegra lewy body vitglapa og annarra vitglapa voru á bilinu 75,0% til 80,2% og sértækni frá 88,6% til 91,4%.
Greek: Το Striascan δεν μπορεί να προκαλέσει διάκριση μεταξύ νόσου του Parkinson, πολυσυστηματικής ατροφίας και προϊούσας υπερπυρηνικής παράλυσης.
Icelandic: Striascan greinir ekki á milli parkinsonsveiki, fjölkerfahrörnunar og versnandi ofankjarnalömunar.
Greek: Πώς φυλάσσεται το Striascan
Icelandic: Hvernig geyma á Striascan
Greek: Η δόση ραδιενέργειας που χορηγείται σε κάθε περίπτωση πρέπει να είναι η ελάχιστη δυνατή για την επίτευξη των επιθυμητών διαγνωστικών πληροφοριών.
Icelandic: Ráðlögð virkni til lyfjagjafar skal í hverju tilfelli vera eins lítil og mögulegt er til að ná nauðsynlegum greiningarupplýsingum.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που σε μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι δεν εμποδίζουν την απεικόνιση με το Striascan περιλαμβάνουν την περγολίδη.
Icelandic: Lyf, sem í ljós hefur komið við rannsóknir á dýrum að trufla ekki Striascan, eru m.a. pergólíð.
Greek: Ερύθημα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση, υπεριδρωσία
Icelandic: Hörundsroði, kláði, útbrot, ofsakláði, ofsvitnun
Greek: Αυτές είναι: - η αμφεταμίνη, - η βενζατροπίνη, - η βουπροπριόνη, - η κοκαΐνη, - η μαζινδόλη, - η μεθυλφαινιδάτη, - η φαιντερμίνη και - η σερτραλίνη.
Icelandic: Þau eru m.a.: - amfetamín, - bensatrópín, - búprópíon, - kókaín, - masíndól, - metýlfenídat, - fentermín og - sertralín.
Greek: Το υπόλοιπο θεωρείται ότι κατανέμεται ομοιόμορφα στα υπόλοιπα όργανα και τους ιστούς.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að afgangurinn dreifist jafnt í önnur líffæri og vefi.
Greek: I) συγκρίθηκαν με την κλινική διάγνωση όπως αυτή καθορίζεται από γιατρούς με πείρα στην αντιμετώπιση και διάγνωση περιπτώσεων άνοιας.
Icelandic: I) myndum voru bornar saman við klínískar sjúkdómsgreiningar frá læknum með reynslu af greiningu og meðhöndlun á vitglöpum.
Greek: Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη από μόλυβδο.
Icelandic: Geymið í upprunalegum hlífðarumbúðum úr blýi.
Greek: Απαιτείται η προσεκτική εξέταση της σχέσης οφέλους/κινδύνου σε αυτούς τους ασθενείς, καθώς είναι πιθανή η έκθεσή τους σε αυξημένη ακτινοβολία.
Icelandic: Íhuga þarf vel áhættu- og ávinningshlutfall hjá þessum sjúklingum þar sem útsetning fyrir geislun kann að vera aukin.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αν οποιοδήποτε από τα πιο πάνω ισχύει στην περίπτωσή σας.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef eitthvað að þessu á við um þig.
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Icelandic: (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Greek: Τι είναι το Striascan και ποια είναι η χρήση του
Icelandic: Upplýsingar um Striascan og við hverju það er notað
Greek: Το Striascan δεν μπορεί να διακρίνει ανάμεσα σε άνοια με σώματα Lewy και άνοια λόγω νόσου του Parkinson.
Icelandic: Striascan greinir ekki á milli lewy body vitglapa og vitglapa vegna parkinsonsveiki.
Greek: Πώς θα χρησιμοποιηθεί το Striascan
Icelandic: Hvernig nota á Striascan
Greek: Η SPECT απεικόνιση πρέπει να λάβει χώρα μεταξύ τριών και έξι ωρών μετά την ένεση.
Icelandic: SPECT-myndataka á að fara fram u.þ.b. þremur til sex klst. eftir inndælingu.
Greek: Τι είναι το Striascan και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιηθεί το Striascan Πώς χρησιμοποιείται το Striascan Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς φυλάσσεται το Striascan
Icelandic: Upplýsingar um Striascan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Striascan Hvernig nota á Striascan
Greek: Οι εικόνες πρέπει να λαμβάνονται χρησιμοποιώντας γάμμα κάμερα με κατευθυντήρα υψηλής ανάλυσης και ρυθμισμένη με χρήση της φωτοκορυφής των 159 keV και ενεργειακό παράθυρο ± 10%.
Icelandic: Mynda á með gammamyndavél með geislabeini með mikla upplausn sem stilltur er með 159 keV hámarksljóseindaorku (photopeak) og +/- 10% orkuglugga.
Greek: • Σε ενήλικες ασθενείς για να βοηθήσει στη διαφοροδιάγνωση πιθανής άνοιας με σώματα Lewy από τη νόσο του Alzheimer.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum til að hjálpa til við að greina á milli lewy body vitglapa og alzheimerssjúkdóms.
Greek: Μετά τη χρήση, όλα τα υλικά που σχετίζονται με την παρασκευή και χορήγηση ραδιοφαρμάκων, περιλαμβανομένων τυχόν αχρησιμοποίητου προϊόντος και του περιέκτη του, θα πρέπει να απολυμαίνονται ή να τυγχάνουν χειρισμού ως ραδιενεργό απόβλητο και να απορρίπτονται σύμφωνα με τους όρους που ορίζονται από την τοπική αρμόδια αρχή.
Icelandic: Að lokinni notkun ber að afmenga öll efni, sem hafa verið notuð við undirbúning og gjöf geislavirkra lyfja, þ.á m. ónotað lyf og umbúðir þess, eða meðhöndla þau sem geislavirkan úrgang og farga í samræmi við gildandi reglur.
Greek: Τυπικές μελέτες δεν έχουν διεξαχθεί σε ασθενείς με σημαντική νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Icelandic: Formlegar rannsóknir hafa ekki farið fram hjá sjúklingum með verulega skerta starfsemi nýrna eða lifrar.
Greek: Για κάθε ασθενή, η έκθεση σε ακτινοβολία πρέπει να αιτιολογείται βάσει του πιθανού οφέλους.
Icelandic: Hjá hverjum sjúklingi þarf mögulegur ávinningur að vera nægur til að réttlæta útsetningu fyrir geislun.
Greek: xx h xx CET
Icelandic: xx klst.
Greek: • Μην καταψύχετε.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Greek: I) που κυμάνθηκαν από 75,0% ως 80,2% και προσδιοριστικότητα από 81,3% ως 83,9% όπου οι ενδεχόμενοι ασθενείς με DLB συμπεριλήφθηκαν ως ασθενείς μη-DLB.
Icelandic: I) lágu á bilinu 75,0% til 80,2% og fyrir sértækni á bilinu 81,3% til 83,9%, en þá gáfu menn sér þær forsendur að sjúklingar með möguleg lewy body vitglöp tiheyrðu þeim hópi sjúklinga sem hefur vitglöp af öðrum orsökum.
Greek: Κάθε φιαλίδιο μονής δόσης των 5 ml περιέχει 370 MBq ιοφλουπανίου (
Icelandic: Hvert 5 ml eins skammts hettuglas inniheldur 370 MBq af íóflúpani (
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að gefa lyfið.
Greek: Αυτό σταματά τη συσσώρευση ραδιενέργειας στον θυρεοειδή αδένα σας.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að geislun safnist fyrir í skjaldkirtlinum.
Greek: • Βουπροπιόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης (θλίψης))
Icelandic: • búprópíon (notað við þunglyndi)
Greek: 48 ώρες από το τέλος της σύνθεσης (20 ώρες από τον χρόνο αναφοράς της ραδιενέργειας που αναγράφεται στην ετικέτα)
Icelandic: 5 ml hettuglas 48 klst eftir að nýmyndun lýkur (20 klst. frá viðmiðunartíma geislunar sem tilgreindur er á merkimiða)
Greek: Το βιοκινητικό μοντέλο για το ιοφλουπάνιο (
Icelandic: Lífaflfræðilega líkanið fyrir íóflúpan (
Greek: Παράγραφο 4.6).
Icelandic: - Þungun (sjá kafla 4.6).
Greek: Οι πιθανότητα εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι χαμηλή, καθώς η ενεργός δόση είναι 4,6 mSv όταν χορηγείται η μέγιστη συνιστώμενη ραδιενέργεια των 185 MBq.
Icelandic: Þar sem virkur skammtur er 4,6 mSv þegar hámarksvirkni sem mælt er með, 185 MBq er gefið, eru litlar líkur á því að þessar aukaverkanir komi fyrir.
Greek: Η φύλαξη των ραδιοφαρμάκων θα γίνει σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς περί ραδιενεργών υλικών.
Icelandic: Geyma skal geislavirk lyf samkvæmt reglum viðkomandi lands um geislavirk efni.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε τον πυρηνικό σας γιατρό που θα επιβλέπει τη διαδικασία.
Icelandic: Ef þú ert í vafa er mikilvægt að leita ráða hjá geislalækninum sem hefur umsjón með ferlinu.
Greek: Απαιτείται προσεκτική εξέταση της δόσης ραδιενέργειας που πρόκειται να χορηγηθεί, καθώς ενδέχεται οι ασθενείς αυτοί να εκτεθούν σε αυξημένη ακτινοβολία.
Icelandic: Nauðsynlegt er að íhuga vel hversu mikla virkni á að gefa þar sem útsetning fyrir geislun kann að vera aukin hjá þessum sjúklingum.
Greek: Αυτό έχει αναφερθεί μεταξύ ασθενών που τους χορηγήθηκε αυτό το προϊόν σε μικρή φλέβα
Icelandic: Þetta hefur gerst þegar lyfið hefur verið gefið í litlar bláæðar
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης άλγος της θέσης ένεσης (έντονος πόνος ή αίσθηση καύσου μετά από χορήγηση σε μικρές φλέβες)
Icelandic: Verkur á stungustað (miklir verkir eða sviði eftir gjöf lyfsins í litlar bláæðar)
Greek: Οξικό οξύ, παγόμορφο (E 260) Oξικό νάτριο, τριυδρικό (E 262) Aιθανόλη, άνυδρη (E 1510) Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο (E 338) ύδωρ για ενέσιμα
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru ísedikssýra (E 260), natríumasetat þríhýdrat (E 262), vatnsfrítt etanól (E 1510), óblönduð fosfórsýra (E 338) og vatn fyrir stungulyf.
Greek: Για τη μείωση της έκθεσης σε ακτινοβολία, ο ασθενής πρέπει να είναι καλά ενυδατωμένος πριν από την έναρξη της εξέτασης και συνιστάται η συχνότερη δυνατή κένωση κατά τη διάρκεια των πρώτων ωρών μετά την εξέταση.
Icelandic: Tryggja skal að sjúklingur fái nægan vökva áður en skoðun hefst og hvetja skal hann til að hafa þvaglát og hægðir eins oft og unnt er á fyrstu klukkustundunum eftir skoðun til þess að draga úr geislun.
Greek: Το Striascan περιέχει τη δραστική ουσία ιοφλουπάνιο (
Icelandic: Striascan inniheldur virka efnið íóflúpan (
Greek: Όταν χρησιμοποιείται το Striascan, εκτίθεστε σε μικρές ποσότητες ραδιενέργειας.
Icelandic: Þegar Striascan er notað veldur það því að líkaminn verður fyrir svolítilli geislun.
Greek: Πιθανές αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή αναφυλαξίας Εάν εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή αναφυλαξίας, η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να χορηγείται ενδοφλέβια αγωγή, εάν απαιτείται.
Icelandic: Ef upp koma ofnæmi eða bráðaofnæmisviðbrögð verður að stöðva lyfjagjöf þegar í stað og hefja meðferð í bláæð ef nauðsyn krefur.
Greek: Σε περίπτωση υπέρβασης της δόσης της ραδιενέργειας, συχνή ούρηση και αφόδευση θα πρέπει να προκληθούν, για να ελαχιστοποιηθεί η δόση ακτινοβολίας στον ασθενή.
Icelandic: Ef ofskömmtun geislavirks lyfs á sér stað skal sjúklingur hvattur til tíðra þvag- og saurláta í þeim tilgangi að draga úr áhrifum geislunarinnar.
Greek: Κάθε γυναίκα με διαταραχή στον κύκλο της έμμηνου ρύσης, πρέπει να θεωρείται έγκυος, μέχρι αποδείξεως του αντιθέτου.
Icelandic: Ef tíðablæðing hefur fallið niður hjá konu skal telja hana þungaða þar til sýnt hefur verið fram á annað.
Greek: ιοφλουπάνιο (
Icelandic: íóflúpan (
Greek: Ιοφλουπάνιο (
Icelandic: Íóflúpan (
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες σε ασθενείς με σημαντική νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar formlegar rannsóknir á sjúklingum með marktæka skerðingu á starfsemi nýrna eða lifrar.
Greek: Συσκευασία: 1 φιαλίδιο 2,5 ml ή 5 ml.
Icelandic: 1 hettuglas með 2,5 ml eða 5 ml.
Greek: ΛΗΞΗ: HH/MM/EEEE xx h xx CET
Icelandic: DD/MM/ÁÁÁÁ xx klst.