FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hydrochloric acid solution
Portuguese: Solução de ácido clorídrico
English: Healthcare personnel are advised to limit the time of close contact with patients injected with Lutetium (177Lu)-labelled radiopharmaceuticals.
Portuguese: Os prestadores de cuidados de saúde são aconselhados a limitar o tempo de contacto próximo com os doentes injetados com radiofármacos marcados com lutécio (177Lu).
English: EndolucinBeta is a type of product called a radiopharmaceutical precursor.
Portuguese: EndolucinBeta é um tipo de medicamento denominado precursor radiofarmacêutico.
English: 5 years old (19.8 kg)
Portuguese: 5 anos de idade (19,8 kg)
English: EndolucinBeta is not a medicine and it is not intended to be used on its own.
Portuguese: EndolucinBeta não é um medicamento e não se destina a ser utilizado isoladamente.
English: - If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico de medicina nuclear que irá supervisionar o procedimento.
English: Therefore, Lutetium metal-ion toxicity of EndolucinBeta (177Lu)-labelled medicinal products can be excluded.
Portuguese: Por conseguinte, a toxicidade do lutécio metálico-iónico de medicamentos marcados com EndolucinBeta (177Lu) pode ser excluída.
English: Package leaflet: Information for the patient EndolucinBeta 40 GBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente EndolucinBeta 40 GBq/ml solução para precursor radiofarmacêutico
English: Anaemia, thrombocytopenia, leucopenia, lymphopenia, and less commonly neutropenia may occur during radioligand therapy with Lutetium (177Lu).
Portuguese: Anemia, trombocitopenia, leucopenia, linfopenia e, com menor frequência, neutropenia, podem ocorrer durante a terapêutica com radioligandos marcados com lutécio (177Lu).
English: Treatment with Lutetium (177Lu) may cause tumour lysis syndrome, due to the rapid breakdown of tumour cells.
Portuguese: O tratamento com lutécio (177Lu) pode causar síndrome de lise tumoral, devido à degradação rápida das células tumorais.
English: Myelodysplastic syndrome and acute myeloid leukaemia
Portuguese: Síndrome mielodisplásica e leucemia mieloide aguda
English: ITG Isotope Technologies Garching GmbH D-85748 Garching/Germany
Portuguese: ITG Isotope Technologies Garching GmbH D-85748 Garching/Alemanha
English: Radiation nephropathy has been reported following peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours using other radioisotopes.
Portuguese: Foi notificada nefropatia por radiação após terapêutica radiometabólica com peptídeos para tumores neuroendócrinos utilizando outros radioisótopos.
English: - if you are allergic to Lutetium (177Lu) chloride or any of the other ingredients of this medicine
Portuguese: - se tem alergia ao cloreto de lutécio (177Lu) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
English: Liver
Portuguese: Fígado
English: Other medicines and medicines radiolabelled with EndolucinBeta
Portuguese: Outros medicamentos e medicamentos marcados radioativamente com EndolucinBeta
English: Radiolabelled somatostatin analogues are excreted by the kidney.
Portuguese: Os análogos da somatostatina marcados radioativamente são excretados pelos rins.
English: In all cases, the risk of the radiation is outweighed by the potential benefit of receiving the radiolabelled medicine.
Portuguese: Em todos os casos, o potencial benefício de receber o medicamento marcado radioativamente é superior ao risco de radiação.
English: There have been reports of extravasation of Lutetium (177Lu) labelled ligands in the post-marketing setting.
Portuguese: Casos de extravasamento de radioligandos marcados com lutécio (177Lu) foram reportados no período de pós-comercialização.
English: The radiation dose received by various organs following intravenous administration of a Lutetium (177Lu)-labelled medicinal product is dependent on the specific molecule being radiolabelled.
Portuguese: A dose de radiação recebida pelos diversos órgãos após a administração intravenosa de um medicamento marcado com lutécio (177Lu) depende da molécula específica a ser marcada radioativamente.
English: During peptide-receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours, radiolabelled somatostatin analogues are excreted by the kidneys.
Portuguese: Durante terapêutica radiometabólica com peptídeos para tumores neuroendócrinos, são excretados pelos rins análogos da somatostatina radiomarcados.
English: Gallbladder Wall LLI Wall
Portuguese: Parede da vesícula biliar
English: Such information will be supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Portuguese: Essas informações são fornecidas no Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento a ser marcado radioativamente.
English: Dry mouth has been reported among patients with prostate cancer receiving treatment with Lutetium (177Lu) and has been temporary.
Portuguese: Foi notificada boca seca entre doentes com cancro da próstata a receber tratamento com lutécio (177Lu), tendo sido temporária.
English: The quantity of EndolucinBeta required for radiolabelling and the quantity of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal product that is subsequently administered will depend on the medicinal product radiolabelled and its intended use.
Portuguese: A quantidade de EndolucinBeta necessária para a marcação radioativa e a quantidade de medicamento marcado com lutécio (177Lu) que é subsequentemente administrada dependem do medicamento marcado radioativamente e da sua utilização prevista.
English: The presence of free Lutetium (177Lu) chloride in the body after an inadvertent administration of EndolucinBeta will lead to increased bone marrow toxicity and haematopoietic stem cell damage.
Portuguese: A presença de cloreto de lutécio (177Lu) livre no organismo após uma administração acidental de EndolucinBeta provoca um aumento da toxicidade na medula óssea e danos nas células estaminais hematopoiéticas.
English: If you are pregnant Medicines radiolabelled with EndolucinBeta must not be administered if you are pregnant.
Portuguese: Os medicamentos marcados radioativamente com EndolucinBeta não podem ser administrados durante a gravidez.
English: It is to be used only for the radiolabelling of carrier molecules that have been specifically developed and authorised for radiolabelling with Lutetium (177Lu) chloride.
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas a ser utilizado para a marcação radioativa de moléculas transportadoras desenvolvidas e autorizadas especificamente para a marcação radioativa com cloreto de lutécio (177Lu).
English: The complexing agent and other reagents should be added to the vial with Lutetium (177Lu) chloride.
Portuguese: O agente complexante e outros reagentes devem ser adicionados ao frasco para injetáveis com cloreto de lutécio (177Lu).
English: There have been reports of carcinoid crisis and other syndromes associated with release of hormones from functional neuroendocrine tumours following Lutetium (177Lu) peptide receptor radionuclide therapy, which may be related to irradiation of tumour cells.
Portuguese: Foram notificados casos de crise carcinoide e outras síndromes associadas à libertação de hormonas de tumores neuroendócrinos funcionais no seguimento da terapêutica radiometabólica com peptídeos marcados com lutécio (177Lu), o que poderá estar relacionado com a irradiação de células tumorais.
English: Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation is available in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Portuguese: Para obter informações sobre a dosimetria de radiação de cada medicamento diferente após a administração do preparado marcado radioativamente, consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento específico a ser marcado radioativamente.
English: Gamma 208.3662 * mean energies are listed for beta particles Lutetium (177Lu) decays by emission of beta radiation to stable Hafnium (177Hf).
Portuguese: Gama * São apresentadas as energias médias para as partículas beta O lutécio (177Lu) decai por emissão de radiação beta para háfnio (177Hf) estável.
English: If you have been given more medicine radiolabelled with EndolucinBeta than you should
Portuguese: Se receber mais medicamento marcado radioativamente com EndolucinBeta do que deveria
English: EndolucinBeta is a radiopharmaceutical precursor, and it is not intended for direct use in patients.
Portuguese: EndolucinBeta é um precursor radiofarmacêutico e não se destina a uma utilização direta nos doentes.
English: Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with EndolucinBeta for additional warnings and precautions.
Portuguese: Consulte o Folheto Informativo do medicamento que é marcado radioativamente com EndolucinBeta para advertências e precauções adicionais.
English: Brain
Portuguese: Cérebro
English: EndolucinBeta is a radiopharmaceutical precursor, solution.
Portuguese: EndolucinBeta é uma solução para precursor radiofarmacêutico.
English: - Nausea - Vomiting
Portuguese: Muito frequentes: náuseas, vómitos
English: Testes
Portuguese: Testículos
English: For more information, refer to the package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Portuguese: Para obter informações adicionais, consulte o Folheto Informativo do medicamento específico a ser marcado radioativamente.
English: How EndolucinBeta is stored
Portuguese: Como conservar EndolucinBeta
English: …GBq/mg at ART
Portuguese: …GBq/mg no TRA
English: EndolucinBeta 40 GBq/mL Lutetium (177Lu) chloride
Portuguese: EndolucinBeta 40 GBq/ml Cloreto de lutécio (177Lu)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL (2 mL, 10 mL)
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS (2 ml, 10 ml)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Alopecia, described as mild and temporary, has been observed among patients receiving Lutetium (177Lu) peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: A alopecia, descrita como ligeira e temporária, foi observada em doentes a receber terapêutica radiometabólica com peptídeos marcados com lutécio (177Lu) para tumores neuroendócrinos.
English: Table 1: Lutetium (177Lu) principle radiation emission data
Portuguese: Tabela 1: Dados sobre a emissão de radiação primária de lutécio (177Lu)
English: Treatment with Lutetium (177Lu) may cause disturbances of liver function.
Portuguese: O tratamento com lutécio (177Lu) pode comprometer a função do fígado (hepática).
English: Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Portuguese: A conservação dos radiofármacos será feita de acordo com os regulamentos nacionais relativos a materiais radioativos.
English: Ovaries
Portuguese: Ovários
English: Cases of hepatotoxicity have been reported in the post-marketing setting and in the literature in patients with liver metastases undergoing treatment with Lutetium (177Lu) peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours.
Portuguese: Foram notificados casos de hepatotoxicidade no contexto de pós-comercialização e na literatura em doentes com metástases hepáticas submetidos a tratamento com terapêutica radiometabólica com peptídeos marcados com lutécio (177Lu) para tumores neuroendócrinos.
English: Pack size: 1 vial
Portuguese: Embalagem: 1 frasco para injetáveis
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps): common: Refractory cytopenia with multilineage dysplasia (Myelodysplastic syndrome) (see section 4.4) uncommon: Acute myeloid leukaemia (see section 4.4) Skin and subcutaneous tissue disorders: very common: Alopecia
Portuguese: quistos e pólipos): Frequentes: citopenia refratária com displasia multilinhagem (síndrome mielodisplásica) (ver secção 4.4)
English: Each 10 mL vial contains an activity ranging from 8 - 150 GBq, corresponding to 1.936 micrograms of Lutetium (177Lu), at ART.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 10 ml contém uma atividade que varia entre 8 e 150 GBq, correspondendo a 1,9-36 microgramas de lutécio (177Lu), no TRA.
English: EndolucinBeta should not be administered directly to the patient.
Portuguese: EndolucinBeta não deve ser administrado diretamente ao doente.
English: Each 2 mL vial contains an activity ranging from 3 - 80 GBq, corresponding to 0.73 - 19 micrograms of Lutetium (177Lu), at ART.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 2 ml contém uma atividade que varia entre 3 e 80 GBq, correspondendo a 0,73-19 microgramas de lutécio (177Lu), no TRA.
English: Lutetium (177Lu) emits β-particles of moderate maximum energy (0.498 MeV) with a maximum tissue penetration of approximately 2 mm. Lutetium (177Lu) also emits low-energy γ-rays which allow scintigraphic, biodistribution and dosimetry studies with the same Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products.
Portuguese: O lutécio (177Lu) também emite raios γ de baixa energia que permitem estudos cintigráficos, de biodistribuição e de dosimetria com os mesmos medicamentos marcados com lutécio (177Lu).
English: Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Portuguese: Consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento específico a ser marcado radioativamente.
English: - If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico de medicina nuclear.
English: Dry mouth has been reported among patients with metastatic castration resistant prostate cancer receiving PSMA-targeted Lutetium (177Lu)-labelled radioligands and has been transient.
Portuguese: Foi notificada boca seca entre doentes com carcinoma da próstata metastático resistente a castração a receber radioligandos marcados com lutécio (177Lu) dirigidos contra CPMRC e tal foi temporária.
English: EndolucinBeta 40 GBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution
Portuguese: EndolucinBeta 40 GBq/ml solução para precursor radiofarmacêutico
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Portuguese: A conservação dos radiofármacos deve ser feita de acordo com os regulamentos nacionais relativos a materiais radioativos.
English: EndolucinBeta 40 GBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution Lutetium (177Lu) chloride
Portuguese: EndolucinBeta 40 GBq/ml solução para precursor radiofarmacêutico Cloreto de lutécio (177Lu)
English: Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Portuguese: Os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas após o tratamento com medicamentos marcados com lutécio (177Lu) são especificados no Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento a ser marcado radioativamente.
English: What you need to know before the medicine radiolabelled with EndolucinBeta is used The medicine radiolabelled with EndolucinBeta must not be used
Portuguese: O que precisa de saber antes de o medicamento marcado radioativamente com EndolucinBeta ser utilizado
English: Tumour lysis syndrome has been reported following Lutetium (177Lu) radioligand therapy.
Portuguese: A síndrome de lise tumoral foi relatada após a terapêutica com radioligandos marcados com lutécio (177Lu).
English: Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with EndolucinBeta for additional information.
Portuguese: Consulte o Folheto Informativo do medicamento que é marcado radioativamente com EndolucinBeta para obter informações adicionais.
English: EndolucinBeta is not intended for direct use in patients.
Portuguese: EndolucinBeta não se destina a uma utilização direta nos doentes.
English: Lungs
Portuguese: Pulmões
English: Adverse reactions following the administration of a Lutetium (177Lu)-labelled medicinal product prepared by radiolabelling with EndolucinBeta will be dependent on the specific medicinal product being used.
Portuguese: As reações adversas na sequência da administração de medicamentos marcados com lutécio (177Lu) preparados por marcação radioativa com EndolucinBeta dependem do medicamento específico a ser utilizado.
English: 1 mL of solution contains 40 GBq Lutetium (177Lu) chloride on activity reference time (ART), corresponding to 10 micrograms of Lutetium (177Lu) (as chloride).
Portuguese: 1 ml de solução contém 40 GBq de cloreto de lutécio (177Lu) na data e hora da calibração (CAL), correspondendo a 10 microgramas de lutécio (177Lu) (na forma de cloreto).
English: Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with EndolucinBeta.
Portuguese: Consulte o Folheto Informativo do medicamento que é marcado radioativamente com EndolucinBeta.
English: How the medicine radiolabelled with EndolucinBeta is used
Portuguese: Como utilizar o medicamento marcado radioativamente com EndolucinBeta
English: Withdrawals should be performed under aseptic conditions.
Portuguese: As extrações do frasco para injetáveis devem ser efetuadas sob condições asséticas.
English: 1 mL sterile solution contains 40 GBq Lutetium (177Lu) chloride on the activity reference time (corresponding to 10 micrograms of Lutetium (177Lu) as Lutetium (177Lu) chloride).
Portuguese: 1 ml de solução estéril contém 40 GBq de cloreto de lutécio (177Lu) na data e hora da calibração, correspondentes a 10 microgramas de lutécio (177Lu) na forma de cloreto de lutécio (177Lu).
English: Blood and lymphatic system disorders: very common: Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia and lymphopenia Endocrine disorders: not known: Carcinoid crisis
Portuguese: Muito frequentes: anemia, trombocitopenia, leucopenia e linfopenia
English: EndolucinBeta is not to be administered directly to patients.
Portuguese: EndolucinBeta não se destina a ser administrado diretamente aos doentes.
English: EndolucinBeta must not be used after the expiry date and time which is stated on the label after EXP. EndolucinBeta will be stored in the original package that provides protection from radiation.
Portuguese: EndolucinBeta não pode ser utilizado após o prazo de validade e a hora impressos no rótulo, após VAL.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING METALLIC CAN AND OUTER CARTON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO LATA METÁLICA E CAIXA DE CARTÃO EXTERNA
English: Small Intestine Stomach Wall ULI Wall
Portuguese: Intestino delgado Parede do estômago 0,0556 Parede do intestino grosso superior
English: 1 mL of solution contains 40 GBq of Lutetium (177Lu) chloride at activity reference time (ART).
Portuguese: 1 ml de solução contém 40 GBq de cloreto de lutécio (177Lu) na data e hora da calibração (CAL).
English: Myelosuppression
Portuguese: Mielossupressão
English: For information concerning special warnings and special precautions for use of Lutetium (177Lu)labelled medicinal products refer also to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Portuguese: Para obter informações relativas às advertências e precauções especiais de utilização de medicamentos marcados com lutécio (177Lu), consulte também o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento a ser marcado radioativamente.
English: Thymus
Portuguese: Timo
English: Pancreas
Portuguese: Pâncreas
English: Myelodysplastic syndrome (MDS) and acute myeloid leukaemia (AML) have been observed after treatment with Lutetium (177 Lu) peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours
Portuguese: A síndrome mielodisplásica (SMD) e a leucemia mieloide aguda (LMA) foram reportadas após terapêutica radiometabólica com peptídeos marcados com lutécio (177 Lu) para tumores neuroendócrinos (ver secção 4.8).
English: There could be effects on your ability to drive and to use machines due to the medicine used in combination with EndolucinBeta.
Portuguese: O medicamento utilizado em associação com EndolucinBeta poderá afetar a sua capacidade para conduzir veículos e utilizar máquinas.
English: For information concerning interactions associated with the use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Portuguese: Para obter informações sobre as interações associadas à utilização de medicamentos marcados com lutécio (177Lu), consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento a ser marcado radioativamente.
English: …GBq/vial
Portuguese: …GBq/frasco para injetáveis
English: For more information concerning paediatric use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização pediátrica de medicamentos marcados com lutécio (177Lu), consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento específico a ser marcado radioativamente.
English: After administration of the medicine radiolabelled with EndolucinBeta, you should
Portuguese: Após a administração do medicamento marcado radioativamente com EndolucinBeta
English: The pharmacokinetic properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with EndolucinBeta, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas dos medicamentos marcados com lutécio (177Lu) preparados por marcação radioativa com EndolucinBeta, antes da administração, dependerão da natureza do medicamento a ser marcado radioativamente.
English: …GBq/vial at ART
Portuguese: …GBq/frasco para injetáveis no TRA
English: The pharmacodynamic properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with EndolucinBeta, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Portuguese: As propriedades farmacodinâmicas dos medicamentos marcados com lutécio (177Lu) preparados por marcação radioativa com EndolucinBeta, antes da administração, dependem da natureza do medicamento a ser marcado radioativamente.
English: Metabolism and nutrition disorders: not known: Tumour lysis syndrome
Portuguese: Desconhecido: Síndrome de lise tumoral
English: The toxicological properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with EndolucinBeta prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Portuguese: As propriedades toxicológicas dos medicamentos marcados com lutécio (177Lu) preparados por marcação radioativa com EndolucinBeta, antes da administração, dependem da natureza do medicamento a ser marcado radioativamente.
English: If you are breast-feeding
Portuguese: Se está a amamentar
English: What EndolucinBeta is and what it is used for What you need to know before the medicine radiolabelled with EndolucinBeta is used How the medicine radiolabelled with EndolucinBeta is used Possible side effects
Portuguese: Como utilizar o medicamento marcado radioativamente com EndolucinBeta Efeitos secundários possíveis
English: A. Before you start
Portuguese: A. Antes de começar
English: Immediate use is then recommended.
Portuguese: Recomenda-se depois a utilização imediata.
English: Other information (please complete)
Portuguese: Outras informações (por favor, preencha)
English: The absolute bioavailability is 76%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de 76%.
English: Do not warm in any other way.
Portuguese: Não aqueça de qualquer outra forma.
English: Wash your hands with soap and water.
Portuguese: Lave as mãos com água e sabão.