FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D-79359 Riegel Allemagne
Polish: D-79359 Riegel Niemcy
French: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Pays-Bas
Polish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holandia
French: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Royaume Uni
Polish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Wielka Brytania
French: D-63741 Aschaffenburg Allemagne
Polish: D-63741 Aschaffenburg Niemcy
French: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettonie
Polish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Łotwa
French: 4879 AC Etten-Leur Pays Bas
Polish: 4879 AC Etten-Leur Holandia
French: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Autriche
Polish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
French: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Royaume-Uni
Polish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Wielka Brytania
French: NL-1327 AH Almere Pays Bas
Polish: NL-1327 AH Almere Holandia
French: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Autriche
Polish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austria
French: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Chypre
Polish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypr
French: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Chypre
Polish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cypr
French: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Royaume Uni
Polish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Wielka Brytania
French: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Roumanie
Polish: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
French: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Polish: ICN Polfa Rzeszów S.A.
French: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlande
Polish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlandia
French: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Allemagne
Polish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Niemcy
French: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finlande
Polish: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finlandia
French: Poudre et solvant pour solution injectable
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji/wstrzykiwań
French: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Royaume-Uni
Polish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Wielka Brytania
French: 2012 HK Haarlem Pays Bas
Polish: 2012 HK Haarlem Holandia
French: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenie
Polish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Słowenia
French: Valpro TAD Lösung
Polish: Valpro TAD Lösung roztwór doustny
French: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlande
Polish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlandia
French: D-89146 Laichingen Allemagne
Polish: D-89146 Laichingen Niemcy
French: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Polish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
French: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malte
Polish: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
French: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirop
Polish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml syrop
French: FI-02201 Espoo Finlande
Polish: FI-02201 Espoo Finlandia
French: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimé
Polish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletka
French: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Polish: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Włochy
French: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Autriche
Polish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
French: KG Wasastr.
Polish: Wasastr.
French: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Autriche
Polish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
French: sirop
Polish: syrop
French: Valproinsäure-ratiopharm Lösung
Polish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung roztwór doustny
French: Pays Bas sanofi-aventis Netherlands B.V.
Polish: Holandia sanofi-aventis Netherlands B.V.
French: 145.14mg/333.3 mg Granulés à libération prolongée
Polish: 145.14mg/333.3 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
French: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Autriche
Polish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
French: 43,38mg / 1 ml sirop
Polish: 43,38mg / 1 ml syrop
French: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Allemagne
Polish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Niemcy
French: D-39116 Magdeburg Allemagne espa-valept 600mg
Polish: D-39116 Magdeburg Niemcy espa-valept 600mg
French: 02200 Espoo Finlande
Polish: 02200 Espoo Finlandia
French: Convulsofin Tabletten comprimé
Polish: Convulsofin Tabletten tabletka
French: Valproat-RPh Lösung
Polish: Valproat-RPh Lösung roztwór doustny
French: Solution buvable esparma GmbH Seepark 7
Polish: Ergenyl Lösung roztwór doustny esparma GmbH Seepark 7
French: FI - 02200 Espoo FINLANDe
Polish: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
French: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenie
Polish: Verovškova 57 1000 Ljubljana Słowenia
French: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenie
Polish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Słowenia
French: 217.75mg/500.06mg Granulés à libération prolongée
Polish: 217.75mg/500.06mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
French: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirop
Polish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml syrop
French: Convulex Tropflösung
Polish: Convulex Tropflösung roztwór doustny
French: 72.61mg/166.76 mg Granulés à libération prolongée
Polish: 72.61mg/166.76 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
French: 87 mg /199.8 mg Comprimés à libération prolongée
Polish: 87 mg /199.8 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu
French: AVENTIS PHARMA LIMITED One Onslow Street Guildford
Polish: 1 Onslow Street Guildford
French: D-83602 Holzkirchen Allemagne
Polish: D-83602 Holzkirchen Niemcy
French: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirop
Polish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml syrop
French: 7,50g/150 ml sirop
Polish: 7,50g/150 ml syrop
French: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg
Polish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg tabletka powlekana
French: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID 200mg/5ml
Polish: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID
French: 288,2 mg/5 ml sirop
Polish: 288,2 mg/5 ml syrop
French: P O Box 611, Guildford Surrey, GU1 4YS Royaume Uni
Polish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Wielka Brytania
French: 166,76 de valproate de sodium et 72,61 mg valproic acid par sachet
Polish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
French: Valproat-Hexal Chrono comprimé
Polish: Valproat-Hexal Chrono tabletka
French: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Polish: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335 Niemcy
French: 500,06 de valproate de sodium et 217,75 mg d'acide valproique paer sachet
Polish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
French: 29.03 mg/66.66 mg Granulés à libération prolongée
Polish: 29.03 mg/66.66 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
French: 200 mg + 87 mg comprimés pelliculés à libération prolongée Voie orale
Polish: 200 mg + 87 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
French: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg
Polish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg tabletka powlekana
French: 290.27mg/666.60mg Granulés à libération prolongée
Polish: 290.27mg/666.60mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
French: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid par gram
Polish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
French: 5,764 /100 ml sirop
Polish: 5,764 /100 ml syrop
French: A-1160, Vienna Autriche
Polish: A-1160, Vienna Austria
French: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Polish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung roztwór doustny
French: A-1160 Wien, Autriche
Polish: A-1160 Wien, Austria
French: 199,8 mg + 87 mg Comprimé à liberation prolongée
Polish: 199,8 mg + 87 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu
French: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg
Polish: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg roztwór doustny
French: Convulex capsule, molle gastroresistante
Polish: Convulex kapsułka dojelitowa, miękka
French: D-22311 Hamburg Allemagne
Polish: D-22311 Hamburg Niemcy
French: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Allemagne valprodura 150mg
Polish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Niemcy valprodura 150mg
French: Capsule molle
Polish: kapsułka dojelitowa
French: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg gélule
Polish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsułka
French: 5.764 g/100 ml sirop
Polish: 5.764 g/100 ml syrop
French: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Allemagne
Polish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Niemcy
French: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Polish: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
French: DEPAKINE CHRONO 300 200.00 mg / 87.00 mg
Polish: DEPAKINE CHRONO 300 200.00 mg / 87.00 mg tabletka o przedłużonym uwanianiu
French: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos
Polish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos tabletka powlekana
French: Orfiril Long gélules à libération prolongée
Polish: Orfiril Long granulat o przedłużonym uwalnianiu
French: Comprimés gastroresistant
Polish: Depakine tabletka
French: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat
Polish: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulat o przedłużonym uwalnianiu
French: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Allemagne
Polish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Niemcy
French: D-39116 Magdeburg Allemagne espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Polish: D-39116 Magdeburg Niemcy espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
French: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Allemagne
Polish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Niemcy
French: D-39116 Magdeburg Allemagne espa-valept 150mg esparma GmbH Seepark 7
Polish: D-39116 Magdeburg Niemcy espa-valept 150mg esparma GmbH Seepark 7
French: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Allemagne valprodura 600 mg
Polish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Niemcy valprodura 600 mg
French: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Allemagne valprodura 300 mg
Polish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Niemcy valprodura 300 mg
French: Desitin Arznemittel GmbH Weg beim Jager 214
Polish: Desitin Arznemittel GmbH Weg beim Jager 214 Hamburg 22335
French: ORFIRIL LONG 1000 mg 1000 mg granulés à liberation prolongée
Polish: ORFIRIL LONG 1000 mg 1000 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
French: 333 mg + 145 mg comprimés pelliculés à libération prolongée Voie orale
Polish: 333 mg + 145 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
French: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg gélule
Polish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsułka
French: 666,60 valproate de sodium et 290,27 mg d'acide valproique par sachet
Polish: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
French: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg gélule
Polish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsułka
French: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Pologne
Polish: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul. Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polska
French: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos
Polish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos tabletka powlekana
French: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Allemagne
Polish: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Niemcy
French: 500,06 mg + 217,75 mg
Polish: 500,06 mg + 217,75 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
French: Hamburg 22335 Allemagne
Polish: Hamburg 22335 Niemcy
French: D-39116 Magdeburg Allemagne espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Polish: D-39116 Magdeburg Niemcy espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
French: 66,66 de valproate de sodium et 29,03 mg d'acide valproique par sachet
Polish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
French: Le pharmacien doit s'assurer que :
Polish: Farmaceuta musi upewnić się, że:
French: Les informations sur le produit peuvent être mises à jour en conséquence par les Autorités Compétentes des Etats Membres, en liaison avec l'Etat Membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures prévues au Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/EC.
Polish: Konieczna może być późniejsza aktualizacja druków informacyjnych przez właściwe organy w państwach członkowskich, w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim, w stosownych przypadkach, zgodnie z procedurami ustanowionymi w Rozdziale 4 Tytułu III Dyrektywy 2001/83/EC.
French: Conseils importants à l'attention des femmes
Polish: Ważna wskazówka dla kobiet
French: Évaluation annuelle du traitement par un médecin spécialiste
Polish: Coroczne kontrole leczenia wykonywane przez specjalistę
French: Tératogénicité et effets sur le développement
Polish: Teratogenność i wpływ na rozwój
French: Plus la dose est élevée, plus les risques sont importants ; toutefois, toutes les doses exposent à un risque.
Polish: Im większa dawka, tym większe ryzyko, ale żadna dawka nie jest od niego wolna.
French: <Nom de fantaisie> est contre-indiqué dans les cas suivants :
Polish: <Nazwa handlowa> jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
French: • On estime que jusqu'à 30 à 40 % des enfants d'âge préscolaire dont les mères ont pris du valproate pendant la grossesse présentent des problèmes de développement dans leur petite enfance.
Polish: • Szacuje się, że do 30-40% dzieci w wieku przedszkolnym, których matki przyjmowały walproinian w czasie ciąży, może wykazywać problemy wczesnorozwojowe.
French: • d'utiliser la dose minimale efficace et de répartir la posologie quotidienne en plusieurs doses plus petites au cours de la journée.
Polish: • stosować najniższą skuteczną dawkę, a dawkę dobową walproinianiu podzielić na kilka małych dawek przyjmowanych w ciągu całego dnia.
French: Ces conditions concernent également les femmes qui ne sont pas sexuellement actives, sauf si le prescripteur considère qu'il existe des raisons incontestables indiquant qu'il n'y a aucun risque de grossesse.
Polish: Warunki te dotyczą również kobiet, które obecnie nie są aktywne seksualnie, chyba że lekarz przepisujący uzna, że istnieją istotne powody wskazujące, że nie ma ryzyka ciąży.
French: ANNEXE III Modifications apportées aux rubriques pertinentes de l'information produit
Polish: Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach druków informacyjnych
French: Risques liés à la prise de valproate pendant la grossesse (indépendamment de la maladie pour laquelle le valproate est utilisé)
Polish: Ryzyko przyjmowania walproinianu w czasie ciąży (niezależnie od choroby, na którą walproinian jest stosowany)
French: Votre médecin discutera de cela avec vous mais vous devez également suivre les conseils donnés à la rubrique 2 de cette notice.
Polish: Lekarz prowadzący omówi to z pacjentką, ale należy również zastosować się do zaleceń przedstawionych w punkcie 2 niniejszej ulotki.
French: Au moins une méthode de contraception efficace (de préférence une méthode ne nécessitant pas d'action de la part de l'utilisateur, telle qu'un dispositif intra-utérin ou un implant), ou deux méthodes de contraception complémentaires incluant une méthode barrière, doivent être utilisées.
Polish: Należy zastosować przynajmniej jedną skuteczną metodę antykoncepcji (najlepiej w formie niezależnej od użytkownika, takiej jak wkładka wewnątrzmaciczna lub implant) lub dwie uzupełniające się metody antykoncepcji, w tym metodę barierową.
French: Le valproate doit être prescrit de préférence en monothérapie et à la dose minimale efficace, si possible avec une forme à libération prolongée.
Polish: Walproinian najlepiej przepisywać w monoterapii oraz w najniższej skutecznej dawce, jeśli to możliwe w postaci o przedłużonym uwalnianiu.
French: Enfants de sexe féminin
Polish: Dzieci i młodzież płci żeńskiej
French: Si le valproate est le seul traitement approprié, la nécessité d'utiliser une contraception efficace et toutes les autres conditions du programme de prévention de la grossesse doivent être discutées.
Polish: Jeśli walproinian jest jedyną odpowiednią terapią, należy omówić potrzebę stosowania skutecznej antykoncepcji oraz wszystkie inne warunki programu zapobiegania ciąży.
French: Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires.
Polish: Lekarz prowadzący udzieli dalszych wskazówek.
French: [La phrase ci-dessous doit être adaptée en fonction des exigences nationales]
Polish: [To zdanie poniżej powinno być dostosowane do wymogów krajowych]
French: Les titulaires d'AMM de tous les produits contenant du valproate et substances apparentées autorisés dans l'UE doivent modifier les informations sur le produit (insertion, remplacement ou suppression de texte, le cas échéant) pour être conformes au texte approuvé ci-dessous, et en ligne avec les conclusions scientifiques :
Polish: Podmioty odpowiedzialne wszystkich zarejestrowanych w UE produktów leczniczych zawierających walproinian lub substancje pokrewne powinny zmienić druki informacyjne (poprzez odpowiednio wstawienie, zastąpienie lub usunięcie tekstu) tak, aby odzwierciedlić podany poniżej uzgodniony tekst, spójnie z wnioskiem naukowym:
French: NOTICE [Code QR (Quick Response) : l'emballage et/ou la notice doivent comporter un code QR, dont l'emplacement sera choisi en prenant en compte la lisibilité générale.]
Polish: [Kod Quick Response (QR): Kod QR powinien być umieszczony na opakowaniu i (lub) ulotce dla pacjenta, a jego lokalizacja powinna uwzględniać ogólną czytelność.]
French: <Nom de fantaisie> est contre-indiqué dans les cas suivants : Traitement de l'épilepsie
Polish: <Nazwa handlowa> jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach: Leczenie padaczki
French: • les situations individuelles sont évaluées au cas par cas, en impliquant la patiente dans la discussion afin de garantir son engagement, de discuter des options thérapeutiques et de s'assurer qu'elle a compris les risques et les mesures nécessaires pour réduire ces risques ;
Polish: • w każdym przypadku oceniono indywidualne okoliczności, przedyskutowano je z pacjentką, aby zagwarantować jej zaangażowanie, omówiono możliwości terapeutyczne i upewniono się, że pacjentka zrozumiała ryzyko oraz poznała środki potrzebne do minimalizacji tego ryzyka;
French: Ces patientes doivent recevoir une information complète sur la prévention de la grossesse, ainsi que des conseils en matière de contraception si elles n'utilisent pas de contraception efficace.
Polish: Pacjentki te muszą otrzymać wyczerpujące informacje na temat zapobiegania ciąży i, jeśli nie stosują skutecznej antykoncepcji, powinny otrzymać poradę antykoncepcyjną.
French: Ces modifications apportées aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice reflètent les conclusions d'une procédure d'arbitrage.
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta są wynikiem procedury arbitrażowej.
French: Trouble bipolaire <et> <migraine>
Polish: Choroba afektywna dwubiegunowa <oraz> <migrena>
French: Les enfants concernés marchent et/ou parlent plus tardivement, et/ou ont des capacités intellectuelles plus faibles que les autres enfants et/ou ont des difficultés de langage et/ou de mémoire.
Polish: Dzieci dotknięte chorobą mogą później zaczynać chodzić i mówić, być mniej sprawne intelektualnie niż inne dzieci, mogą mieć problemy językowe oraz kłopoty z pamięcią.
French: Messages clés :
Polish: Istotne informacje:
French: La posologie journalière doit être répartie en deux prises minimum (voir rubrique 4.6).
Polish: Dawkę dobową należy podzielić na co najmniej dwie dawki pojedyncze (patrz punkt 4.6).
French: Le valproate ne doit pas être utilisé chez les enfants de sexe féminin et les femmes en âge de procréer sauf en cas d'inefficacité ou d'intolérance aux autres traitements.
Polish: Walproinianu nie należy stosować u dzieci płci żeńskiej i kobiet w wieku rozrodczym, chyba że inne metody leczenia są nieskuteczne lub nie są tolerowane.
French: Votre spécialiste pourra mettre en place différentes mesures pour que votre grossesse se déroule au mieux et que les risques pour vous et l'enfant à naître soient réduits autant que possible.
Polish: Specjalista może podjąć działania umożliwiające jak najlepszy przebieg ciąży i maksymalnie ograniczy ryzyko dla matki i nienarodzonego dziecka.
French: • Prenez d'abord rendez-vous avec votre médecin.
Polish: • W pierwszej kolejności należy umówić wizytę z lekarzem prowadzącym.
French: [*Pour les articles imprimés, veuillez-vous référer aux recommandations du QRD template annoté.]
Polish: [*W wydrukowanych materiałach należy uzupełnić zgodnie z wytycznymi wzorca QRD.]
French: Lors du choix de la méthode de contraception, les situations individuelles doivent être examinées au cas par cas, en impliquant la patiente dans la discussion afin de garantir son engagement et son observance des mesures choisies.
Polish: Wybierając metodę antykoncepcji, w każdym przypadku należy przedyskutować z pacjentką indywidualne okoliczności, aby zagwarantować jej zaangażowanie i stosowanie się do wybranych metod.
French: Si vous prévoyez d'avoir un enfant, prenez d'abord rendez-vous avec votre médecin spécialiste.
Polish: Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, powinna najpierw umówić wizytę u lekarza prowadzącego.
French: • la patiente a reconnu avoir compris les risques et précautions nécessaires associés à l'utilisation du valproate (formulaire annuel d'accord de soins).
Polish: • pacjentka potwierdziła, że zrozumiała zagrożenia oraz poznała niezbędne środki ostrożności związane ze stosowaniem walproinianu (formularz corocznego potwierdzenia o zapoznaniu się z ryzykiem).
French: Une surveillance prénatale spécialisée doit être instaurée en vue de détecter d'éventuelles anomalies touchant le tube neural ou d'autres malformations.
Polish: Należy wdrożyć specjalistyczny monitoring prenatalny, w celu wykrycia ewentualnego wystąpienia wad cewy nerwowej lub innych wad.
French: Le traitement par valproate ne doit pas être instauré chez les femmes en âge de procréer sans l'obtention d'un test de grossesse négatif (test de grossesse plasmatique), confirmé par un professionnel de santé, afin d'éliminer toute possibilité d'utilisation involontaire du produit pendant la grossesse.
Polish: Leczenia walproiniannem nie wolno rozpoczynać u kobiet w wieku rozrodczym bez uzyskania negatywnego wyniku testu ciążowego (osoczowy test ciążowy), potwierdzonego przez pracownika służby zdrowia, aby wykluczyć niezamierzone stosowanie w czasie ciąży.
French: Planification de grossesse
Polish: Planowanie ciąży
French: • la patiente a bien compris et pris conscience des risques de malformations congénitales et de troubles neuro-développementaux, y compris l'ampleur de ces risques pour les enfants exposés in utero au valproate ;
Polish: • pacjentka zrozumiała i potwierdziła znajomość ryzyka wrodzonych wad rozwojowych oraz zaburzeń neurorozwojowych, w tym skalę tych zagrożeń u dzieci narażonych na walproinian w życiu płodowym;
French: • Les troubles du spectre autistique sont plus souvent diagnostiqués chez les enfants exposés au valproate et des données indiquent que les enfants sont plus susceptibles de développer les symptômes du trouble de déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH).
Polish: • U dzieci narażonych na walproinian częściej rozpoznaje się różne zaburzenia autystyczne, a niektóre dowody wskazują, że dzieci te mogą być bardziej narażone na rozwój objawów deficytu uwagi/zespół nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD, ang. Attention Deficit Hyperactivity Disorder).