FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo in končno ledvično odpovedjo (KLO) je pri večkratnem odmerjanju 90 mg enkrat na dan v obdobju od 1 do 3 mesecev kljub zmanjšanemu odmerjanju prišlo do izrazitega kopičenja presnovka M1 do 1,2 ng/ml.
Bulgarian: Многократното прилагане на доза 90 mg веднъж дневно в продължение на 1 до 3 месеца при пациенти с диабет с терминална бъбречна недостатъчност (ТБН), показва изразено натрупване на M1-метаболита до 1,2 ng/ml въпреки намалената доза.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:/ ЕХР".
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek je 180 mg trikrat na dan, pred vsakim od treh glavnih obrokov.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е 180 mg три пъти дневно, приети преди трите основни хранения.
Slovenian: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Bulgarian: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR
Slovenian: Zato pri sočasni uporabi z zdravilom Starlix pri digoksinu, varfarinu in drugih zdravilih, ki so substrati CYP2C9 ali CYP3A4, ni potrebno prilagajanje odmerjanja.
Bulgarian: Ето защо, не се налага адаптиране на дозата на дигоксин, варфарин и други лекарства, които са субстрати за CYP2C9 или CYP3A4 при едновременно приложение със Starlix.
Slovenian: Hipoglikemično delovanje nateglinida lahko zmanjšajo sledeča sredstva: diuretiki, kortikosteroidi, agonisti adrenergičnih receptorjev beta2, somatotropin, analogi somatostatina (na primer lanreotid, oktreotid), rifampicin, fenitoin in šentjanževka (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Следните средства може да намалят хипогликемизиращия ефект на натеглинид: диуретици, кортикостероиди, бета-2 агонисти, соматотропин, соматостатинови аналози (напр. ланреотид, октреотид), рифампин, фенитоин и жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Slovenian: STARLIX 180 mg filmsko obložene tablete EU/1/01/174/015-021
Bulgarian: STARLIX 180 mg филмирани таблетки EU/1/01/174/015-021
Slovenian: - če imate simptome hude hiperglikemije (zelo visoke vrednosti krvnega sladkorja in/ali diabetične ketoacidoze), ki vključujejo hudo žejo, pogosto uriniranje, šibkost, utrujenost,
Bulgarian: - ако имате симптоми на тежка хипергликемия (много висока кръвна захар и/или диабетна кетоацидоза).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Starlix, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet ali če je kdo drug vzel vaše tablete, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки или ако някой друг е приел
Slovenian: Hipoglikemično delovanje nateglinida lahko povečajo sledeča zdravila: zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACEI), nesteroidna protivnetna zdravila, salicilati, zaviralci monoamin-oksidaze, neselektivni zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in anabolni hormoni (na primer metandrostenolon).
Bulgarian: Следните средства може да усилят хипогликемизиращия ефект на натеглинид: инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори), нестероидни противовъзпалителни средства, салицилати, инхибитори на моноамин оксидазата, неселективни бета-адренергични блокери и анаболни хормони (напр. метандростенолон).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Starlix
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Starlix
Slovenian: V raziskavah in vitro je nateglinid pokazal le majhen potencial za izpodrivanje beljakovin.
Bulgarian: Натеглинид е показал слаб потенциал за изместване от плазмените протеини в проучванията in vitro.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Novartis Europharm Limited Vista Building
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Novartis Europharm Limited Frimley Business Park
Slovenian: STARLIX 120 mg filmsko obložene tablete EU/1/01/174/008-014
Bulgarian: STARLIX 120 mg филмирани таблетки EU/1/01/174/008-014
Slovenian: Drugi učinki
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Slovenian: Sočasna uporaba z nateglinidom ni vplivala na farmakokinetiko varfarina (substrat za CYP3A4 in CYP2C9), diklofenaka (substrat za CYP2C9) in digoksina.
Bulgarian: Фармакокинетиката на варфарин (субстрат за CYP3A4 и CYP2C9), диклофенак (субстрат за CYP2C9) и дигоксин не се повлиява от едновременното приложение с натеглинид.
Slovenian: - Obloga tablete vsebuje hipromelozo; titanov dioksid (E171); smukec; makrogol in rdeči (60 in
Bulgarian: - Обвивката на таблетката съдържа хипромелоза; титаниев диоксид (E171); талк; макрогол и червен (таблетки от 60 и 180 mg) или жълт (таблетки от 120 mg) железен оксид (E172).
Slovenian: Učinkovitost nateglinida je bila slabša od učinkovitosti metformina v okviru monoterapije (znižanje HbA1c (%) pri monoterapiji z metforminom 500 mg trikrat na dan: -1,23 [95 %-ni interval zaupanja:1,48; -0,99] in pri monoterapiji z nateglinidom 120 mg trikrat na dan -0,90 [95 %-ni interval zaupanja: -1,14; -0,66]).
Bulgarian: -1,23 [95% ДИ:1,48; -0,99] и с монотерапия натеглинид 120 mg три пъти дневно-0,90 [95%
Slovenian: Uporaba v kombinaciji z zaviralci angiotenzinske konvertaze, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, salicilati, zaviralci monoamin-oksidaze, neselektivnimi zaviralci adrenergičnih receptorjev beta ali anabolnimi hormoni
Bulgarian: Комбинация с ACE инхибитори, НСПВС, салицилати, инхибитори на моноаминооксидазата, неселективни бета-адренергични блокери и анаболни хормони.
Slovenian: Manj pomembni identificirani presnovki so bili diol, izopropen in eden ali več acilnih glukuronidov nateglinida.
Bulgarian: Второстепенните установени метаболити са диол, изопропен и ацил глюкуронид(и) на натеглинид.
Slovenian: Podatki, ki so na razpolago iz poskusov in vitro kot tudi in vivo, kažejo, da nateglinid pretežno presnavlja CYP2C9, medtem ko CYP3A4 sodeluje v manjšem obsegu.
Bulgarian: Наличните данни от проведените in vitro и in vivo експерименти показват, че натеглинид основно се матаболизира от CYP2C9 и в по-малка степен с участието на CYP3A4.
Slovenian: Previdnost je potrebna, - če ste starejši od 65 let, - če ste podhranjeni, - če imate drugo bolezen, ki utegne povzročati nizek krvni sladkor (npr. premalo dejavno hipofizo ali nadledvično žlezo).
Bulgarian: - ако имате друго заболяване, което може да предизвика ниска кръвна захар (напр. понижена активност на хипофизната или надбъбречната жлеза).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Starlix - če ste alergični na nateglinid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate sladkorno bolezen tipa 1 (tj., če vaše telo sploh ne izdeluje insulina);
Bulgarian: - ако сте алергични към натеглинид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Če med zdravljenjem zanosite, pojdite čimprej k svojemu zdravniku.
Bulgarian: Посетете Вашия лекар незабавно, ако забременеете по време на лечението.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 2, vaše telo po zaužitju hrane ne začne izdelovati insulina dovolj hitro.
Bulgarian: Вашето тялото да не може да започне да отделя инсулин достатъчно бързо след прием на храна.
Slovenian: • s preobčutljivostjo na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1;
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Starlix
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Starlix
Slovenian: • pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 ljudi): bolečine v trebuhu, prebavne motnje drisko in občutek slabosti;
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): коремна болка, нарушено храносмилане, диария, гадене
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic ni potrebno prilagajanje odmerka.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с лека до умерена степен на бъбречно увреждане.
Slovenian: Priporočeni največji dnevni odmerek je 180 mg, ki ga bolnik vzame pred tremi glavnimi obroki.
Bulgarian: Препоръчителната максимална еднократна доза е 180 mg приемана преди трите основни хранения.
Slovenian: EU/1/01/174/001 12 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/002 24 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/003 30 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/004 60 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/005 84 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/006 120 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/007 360 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: EU/1/01/174/001 12 филмирани таблетки EU/1/01/174/002 24 филмирани таблетки EU/1/01/174/003 30 филмирани таблетки EU/1/01/174/004 60 филмирани таблетки EU/1/01/174/005 84 филмирани таблетки EU/1/01/174/006 120 филмирани таблетки EU/1/01/174/007 360 филмирани таблетки
Slovenian: EU/1/01/174/015 12 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/016 24 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/017 30 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/018 60 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/019 84 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/020 120 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/021 360 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: EU/1/01/174/015 12 филмирани таблетки EU/1/01/174/016 24 филмирани таблетки EU/1/01/174/017 30 филмирани таблетки EU/1/01/174/018 60 филмирани таблетки EU/1/01/174/019 84 филмирани таблетки EU/1/01/174/020 120 филмирани таблетки EU/1/01/174/021 360 филмирани таблетки
Slovenian: Zdravilo morate jemati, dokler vam ga zdravnik predpisuje, tako da zdravilo lahko ves čas uravnava vrednosti vašega krvnega sladkorja.
Bulgarian: Вашият лекар, за да може то да продължи да контролира нивата на Вашата кръвна захар.
Slovenian: Če imate pogoste hipoglikemije ali ne zaznavate prvih znakov hipoglikemije, se morate glede vožnje posvetovati z zdravnikom.
Bulgarian: Трябва да потърсите съвет от Вашия лекар относно шофирането, ако имате чести епизоди на хипогликемия или ако не можете да разпознавате първите признаци на хипогликемия.
Slovenian: EU/1/01/174/008 12 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/009 24 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/010 30 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/011 60 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/012 84 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/013 120 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/014 360 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: EU/1/01/174/009 24 филмирани таблетки EU/1/01/174/010 30 филмирани таблетки EU/1/01/174/011 60 филмирани таблетки EU/1/01/174/012 84 филмирани таблетки EU/1/01/174/013 120 филмирани таблетки EU/1/01/174/014 360 филмирани таблетки
Slovenian: • s hudo jetrno okvaro.
Bulgarian: - ако имате тежък бъбречен проблем.
Slovenian: Če bi ga jemali v vmesnem času ali po obrokih, bi delovalo počasneje.
Bulgarian: Действието му може да се забави, ако го приемете по време на хранене или след нахранване.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, pri katerih prihaja do močnejšega hipoglikemičnega učinka, je treba razmisliti o prekinitvi odmerjanja zdravila.
Bulgarian: Трябва да се обмисли преустановяване на лечението при пациентите с тежка степен на бъбречно увреждане, при които е засилен хипогликемичният ефект.
Slovenian: Plazemske koncentracije se hitro zmanjšujejo in razpolovni čas odstranjevanja nateglinida iz telesa je bil povprečno 1,5 ure, kar je bilo značilno za vse študije zdravila Starlix pri prostovoljcih in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Bulgarian: Във всички проучвания със Starlix при доброволци и пациенти с диабет тип 2, плазмените концентрации намаляват бързо и полуживотът на елиминиране на натеглинид в типичните случаи достига средно до 1,5 часа.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари.
Slovenian: Kaj je zdravilo Starlix
Bulgarian: Какво представлява Starlix
Slovenian: Kako zdravilo Starlix deluje
Bulgarian: Как действа Starlix
Slovenian: STARLIX 60 mg filmsko obložene tablete EU/1/01/174/001-007
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА STARLIX 60 mg филмирани таблетки EU/1/01/174/001-007
Slovenian: 60 mg rožnate, okrogle tablete z zaobljenimi robovi in oznako "STARLIX" na eni ter "60" na drugi strani.
Bulgarian: 60 mg розови, кръгли, със скосен ръб таблетки, със "STARLIX" отбелязано от едната страна и "60" от другата.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Starlix
Bulgarian: Как да приемате Starlix
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg nateglinida.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg натеглинид (nateglinide).
Slovenian: • občutek slabosti (navzeo).
Bulgarian: желание за повръщане (гадене)
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 3. aprila 2006.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 3 април 2006 г.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2007.
Slovenian: Uporaba zdravila ni priporočljiva med nosečnostjo ali dojenjem.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба при бременни или кърмачки.
Slovenian: Na voljo je v obliki rožnate okrogle tablete (60 mg), rumene ovalne tablete (120 mg) ali rdeče ovalne tablete (180 mg).
Bulgarian: Предлага се като розови кръгли (60 mg), жълти овални (120 mg) и червени овални (180 mg) таблетки.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Starlix, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limited dne 3. aprila 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейски съюз, за Starlix на Novartis Europharm Limited на 3 април 2001 г.
Slovenian: Po enem do dveh tednih bo morda potrebno ta odmerek povečati na dnevni odmerek 120 mg trikrat dnevno.
Bulgarian: След една или две седмици може да се наложи увеличаване на тази доза до дневна доза от 120 mg три пъти дневно.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujete s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за Вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Slovenian: Večina bolnikov je prejemala zdravilo v trajanju do največ šest mesecev, 789 bolnikov je prejemalo zdravilo najmanj šest mesecev, 190 bolnikov pa je prejemalo zdravilo eno leto.
Bulgarian: 789 приемат лекарството в продължение на най-малко шест месеца, а 190 - в продължение на година.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 60 mg trikrat dnevno pred obroki.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 60 mg три пъти дневно преди хранене.
Slovenian: Zdravilo Starlix se zaužije minuto do 30 minut pred zajtrkom, kosilom in večerjo, pri čemer se odmerek prilagodi tako, da omogoča najboljši nadzor.
Bulgarian: Starlix се дава в рамките на 1 до 30 минути преди закуска, обяд и вечеря и дозата се регулира, за да се постигне най-добър контрол.
Slovenian: Drugi neželeni učinki (opaženi pri 1 do 10 bolnikov izmed 100) so bolečine v trebuhu, driska, dispepsija (zgaga) in navzeja (občutek slabosti).
Bulgarian: Други често срещани нежелани реакции (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са коремна (стомашна) болка, диария, диспепсия (киселини) и гадене (повдигане).
Slovenian: Največji dovoljeni dnevni odmerek je 180 mg trikrat dnevno.
Bulgarian: Максималната обща дневна доза е 180 mg три пъти дневно.
Slovenian: Za celoten seznam glejte Navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията - вижте листовката.
Slovenian: Starlix lahko v nekaterih primerih povzroči hipoglikemijo (nizko koncentracijo glukoze v krvi).
Bulgarian: В някои случаи Starlix може да причини хипогликемия (ниска кръвна захар).
Slovenian: Zdravnik mora redno preverjati koncentracijo bolnikove glukoze v krvi, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва редовно да се тества от лекар, за да се намери най-ниската ефективна доза.
Slovenian: V vseh preizkušanjih skupaj je zdravilo Starlix prejemalo 2122 bolnikov.
Bulgarian: Общо 2122 пациенти са приели Starlix при всички проучвания взети заедно.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Starlix:
Bulgarian: Допълнителна информация за Starlix:
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje koncentracije glukoze v krvi.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкоза в кръвта.
Slovenian: Izkazalo se je, da je zdravilo Starlix kot samostojno zdravilo bolj učinkovito kot placebo, vendar manj učinkovito kot nekatera druga zdravila za sladkorno bolezen, kot je metformin.
Bulgarian: Доказано е, че приеман самостоятелно, Starlix е по-ефективен от плацебо, но по-малко ефективен от някои антидиабетни лекарства, като метформин.
Slovenian: V študijah so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže učinkovitost uravnavanja koncentracije glukoze v krvi.
Bulgarian: При проучванията се измерва нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната захар.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Starlix večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih ni bil dosežen zadosten nadzor bolezni kljub prejemanju največjega dnevnega odmerka metformina.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Starlix са по-големи от рисковете при лечението на диабет тип 2, в комбинация с метформин, при пациенти, при които не се постига контрол, независимо, че приемат максималната дневна доза метформин.
Slovenian: Odmerke zdravila Starlix bo morda treba prilagoditi, če se uporabljajo istočasno z zdravili za zdravljenje bolezni srca, bolečin, astme in drugih bolezni.
Bulgarian: Може да се наложи също регулиране на дозите Starlix, когато се приема с някои лекарствени продукти, използвани за сърдечни заболявания, за облекчаване на болка, лечение на астма и други състояния.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68
Slovenian: Zdravilo Starlix se uporablja skupaj z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) za zniževanje koncentracije glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo, katerih sladkorno bolezen ni mogoče nadzorovati samo z metforminom.
Bulgarian: Starlix се използва заедно с метформин (друго антидиабетно лекарство) за намаляване на кръвната захар при пациенти, при които диабетът не може да се контролира единствено с метформин.
Slovenian: V drugih študijah so preučevali tudi „prehod" z zdravila za sladkorno bolezen na zdravilo Starlix ter „dodajanje" zdravila Starlix drugemu zdravilu za sladkorno bolezen.
Bulgarian: При други изследвания се разглежда „превключването" от антидиабетно лекарство към Starlix, или „добавянето" на Starlix към други антидиабетни лекарства.
Slovenian: Zdravila Starlix se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) nateglinid ali katerokoli drugo sestavino zdravila ali imajo sladkorno bolezen tipa 1 ali hude težave z jetri ali diabetično ketoacidozo (resen zaplet, povezan s sladkorno boleznijo).
Bulgarian: Starlix е противопоказен при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към натеглинид или някоя от другите съставки, които имат диабет тип 1 или тежък чернодробен проблем, или които имат диабетна кетоацидоза (сериозно усложнение при диабета).
Slovenian: Nateglinid, zdravilna učinkovina v zdravilu Starlix, spodbuja trebušno slinavko k hitrejši tvorbi insulina.
Bulgarian: Натеглинид, активната съставка в Starlix, стимулира панкреаса да произвежда по-бързо инсулин.
Slovenian: V glavnih študijah so primerjali zdravilo Starlix s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali z drugimi zdravili za sladkorno bolezen tipa 2 (metforminom, gliklazidom ali troglitazonom).
Bulgarian: Основните проучвания сравняват Starlix с плацебо (сляпо лечение) или с други лекарства, използвани при диабет тип 2 (метформин, глибенкламид или троглитазон).
Slovenian: S tem se uravnavajo koncentracije glukoze v krvi po obrokih in nadzira sladkorna bolezen tipa 2.
Bulgarian: Това спомага за контролирането на кръвната захар след хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Starlix, glejte Navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Starlix нежелани реакции - вижте листовката.
Slovenian: Starlix se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina (sladkorna bolezen tipa 2).
Bulgarian: Starlix се използва при пациенти, които имат неинсулинозависим диабет (диабет тип 2).
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Starlix odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Starlix да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: V kombinaciji z metforminom, ki v glavnem vpliva na koncentracijo glukoze v plazmi na tešče (količino glukoze v krvi, ko še ni bila zaužita nobena hrana), je bil učinek zdravila Starlix na HbA1c boljši od učinka katerega koli drugega zdravila, uporabljenega samostojno.
Bulgarian: В комбинация с метформин, който основно повлиява плазмените нива на кръвна захар на гладно, ефектът на Starlix върху HbA1c е по-добър от този на което и да е от лекарствата, взети поотделно.
Slovenian: Zdravilo Starlix vsebuje zdravilno učinkovino nateglinid.
Bulgarian: Starlix е лекарствo, съдържащo активното вещество натеглинид.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Starlix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Starlix?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Starlix izkazalo med raziskavami?
Bulgarian: Какви ползи от Starlix са установени в проучванията?
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Starlix je na voljo tukaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Starlix може да се намери тук.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) STARLIX Povzetek EPAR za javnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovenian: Za kaj se zdravilo Starlix uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Starlix?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Starlix raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Starlix?
Slovenian: Kaj je zdravilo Starlix?
Bulgarian: Какво представлява Starlix?
Slovenian: Kako zdravilo Starlix deluje?
Bulgarian: Как действа Starlix?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Starlix odobreno?
Bulgarian: Основания за одобряване на Starlix?
Slovenian: * RED60: efektivni odmerek za zajca v 60 % živali (serologija) ** RED80: efektivni odmerek za zajca v 80 % živali (serologija)
Bulgarian: Ефективна доза за зайци при 80 % от животните (серология).
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo
Bulgarian: Да се пази от светлина.
Slovenian: Če pride do tega je treba uporabiti ustrezno in hitro simptomatično zdravljenje.
Bulgarian: При тези обстоятелства трябва да се приложи подходящо и навременно симптоматично лечение.
Slovenian: Celoten program imunizacije naj se ponovi ob vsaki brejosti.
Bulgarian: Цялата имунизационна програма трябва да се повтаря при всяка бременност.
Slovenian: Tretji odmerek je treba vbrizgati čez 2 meseca.
Bulgarian: Трета доза трябва да се прилага 2 месеца след това.
Slovenian: Cepite samo zdrave živali
Bulgarian: Ваксинирайте само здрави животни
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2°C do 8°C) in zaščitite pred svetlobo.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C) и да се пази от светлина.