FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Icelandic: H5N1 AstraZeneca
Romanian: Virus gripal reasortant* (viu atenuat) aparţinând următoarelor patru tulpini**:
Icelandic: Endursamsetta inflúensuveiru* (lifandi veikluð) af eftirfarandi stofni**:
Romanian: *** unităţi formatoare de focare fluorescente
Icelandic: *** einingar flúrskimufláka (fluorescent focus units)
Romanian: ** produs în celule VERO prin tehnologie genetică care utilizează tehnici de revers transcriere (reverse genetic technology).
Icelandic: ** framleiddur í VERO frumum með umsnúinni (reverse) erfðatækni.
Romanian: Administrare nazală pulverizator (sticlă) în tăvi
Icelandic: Úðarar (gler) í bökkum
Romanian: Spray nazal, suspensie
Icelandic: Nefúði, dreifa
Romanian: Se răspândește rapid în toată lumea.
Icelandic: Inflúensan dreifist hratt um heiminn.
Romanian: După 1 sau 2 doze cu 10
Icelandic: Eftir 1 eða 2 skammta af 10
Romanian: Anumite reacții adverse pot fi grave:
Icelandic: Sumar aukaverkanir gætu reynst alvarlegar:
Romanian: Nu există date disponibile.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir.
Romanian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Icelandic: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stofn (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Romanian: Grupa de vârstă aşa cum a fost descrisă în protocolul studiului.
Icelandic: Aldursbil eins og lýst er í rannsóknaráætluninni.
Romanian: Ratele de răspuns au fost puțin mai mari la pacienţii care erau seronegativi la momentul iniţial.
Icelandic: Hlutfall sermisvörunar voru örlítið hærri hjá þátttakendum sem voru sermineikvæðir við upphaf.
Romanian: Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Icelandic: - Þessu bóluefni hefur verið ávísað til persónulegra nota eingöngu fyrir þig eða barnið þitt.
Romanian: 56 de zile după vaccinul inactivat
Icelandic: 56 dögum eftir óvirkjað bóluefni
Romanian: Adulţi cu vârsta de la 18 la 49 de ani
Icelandic: Fullorðnir á aldrinum 18 til 49 ára
Romanian: Sunt recomandate două doze pentru toţi copiii și adolescenţii.
Icelandic: Tveir skammtar eru ráðlagðir fyrir öll börn og unglinga.
Romanian: Adulți cu vârsta de la 22 la 54 de ani
Icelandic: 22 til 54 ára
Romanian: • dacă aveți o boală a sângelui sau cancer care afectează sistemul imunitar.
Icelandic: ef þú ert með blæðingarkvilla eða krabbamein sem hefur áhrif á ónæmiskerfið.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Romanian: • dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți un sistem imunitar slăbit din cauza unei boli, a unui medicament sau a altui tratament.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir veiklað ónæmiskerfi vegna sjúkdóms, lyfja eða annarrar meðferðar.
Romanian: 1 doză (0,2 ml) conţine:
Icelandic: 1 skammtur (0,2 ml) inniheldur:
Romanian: 28 de zile după vaccinul inactivat
Icelandic: 28 dögum eftir óvirkjað bóluefni
Romanian: Studii la adulţi
Icelandic: Rannsóknir hjá fullorðnum
Romanian: Siguranţa și eficacitatea vaccinului la această populaţie nu au fost stabilite.
Icelandic: Öryggi og verkun hefur ekki verið metin hjá þessu þýði.
Romanian: Cele mai multe spitalizări au fost determinate de infecții gastrointestinale și de tract respirator și au apărut la peste 6 săptămâni de la vaccinare.
Icelandic: Flestar sjúkrahúsinnlagnir voru vegna sýkinga í meltingarvegi og öndunarvegi og áttu sér stað meira en 6 vikum eftir bólusetningu.
Romanian: Nu este necesar să inhalaţi în mod activ sau să inspirați repetat pe nas.
Icelandic: Þú þarft ekki að anda sérstaklega inn eða sjúga upp í nefið.
Romanian: Instrucțiuni pentru profesioniștii în domeniul sănătății
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Romanian: Niciun eveniment nu a fost urmat de deces și niciunul dintre copiii spitalizaţi nu a necesitat ventilaţie mecanică sau internarea într-o unitate de terapie intensivă.
Icelandic: Ekkert þessara tilvika var banvænt og ekkert barnanna sem var lagt inn á sjúkrahús þurfti á öndunarvél að halda eða var lagt inn á gjörgæsludeild.
Romanian: a = ani.
Icelandic: M=mánuðir.
Romanian: Liverpool L24 9JW, Marea Britanie
Icelandic: Liverpool L24 9JW, Bretland
Romanian: Este utilizat la copii și adolescenți cu vârsta de 12 luni până la 18 ani.
Icelandic: Það er notað fyrir börn og unglinga frá 12 mánaða til allt að 18 ára að aldri.
Romanian: Liverpool, L24 9JW Marea Britanie
Icelandic: Liverpool, L24 9JW Bretland
Romanian: Pentru semne ale reacţiilor alergice, vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile".
Icelandic: Um einkenni ofnæmisviðbragða, sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Romanian: Au fost disponibile probe serologice de la 7 pacienți din Grupul 3 în Ziua 28 și de la 18 pacienți în Ziua 56.
Icelandic: Sermisýni voru til frá 7 einstaklingum í hópi 3 á 28. degi og frá 18 einstaklingum í hópi 5 á 56. degi.
Romanian: AMBALAJE CU 5 APLICATOARE INTRANAZALE
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ MEÐ 5 EINNOTA
Romanian: Copii şi adolescenți cu vârsta de la 12 luni până la mai puțin de 18 ani 0,2 ml (administrat câte 0,1 ml în fiecare nară).
Icelandic: Börn og unglingar frá 12 mánaða til allt að 18 ára aldri 0,2 ml (gefið sem 0,1 ml í hvora nös).
Romanian: Södertälje,
Icelandic: Södertälje, Svíþjóð
Romanian: Număr de participanţi în studiu
Icelandic: Fjöldi þátttakenda í rannsókn
Romanian: • dacă veniţi în contact apropiat cu cineva care are un sistem imunitar slăbit în mod sever (de exemplu, un pacient cu transplant de măduvă osoasă, care necesită izolare).
Icelandic: ef þú hefur náið samneyti við einstakling með verulega veiklað ónæmiskerfi (til dæmis beinmergsþega sem þarf að vera í einangrun).
Romanian: Persoanele cărora li se administrează vaccinul trebuie să încerce să evite, pe cât posibil, contactul apropiat cu persoane cu reducere marcată a imunității (de exemplu, cu transplant de măduvă osoasă, care necesită izolare) timp de 1-2 săptămâni după vaccinare.
Icelandic: Einstaklingar sem eru bólusettir skulu forðast eins og unnt er að hafa náin samskipti við verulega ónæmisbælda einstaklinga (t.d. beinmergsþega sem þurfa á einangrun að halda) í 1-2 vikur eftir bólusetningu.
Romanian: Gripa pandemică este un tip de gripă care apare la intervale care variază de la mai puțin de 10 ani la mai multe decenii.
Icelandic: Heimsfaraldur inflúensu er tegund inflúensu sem kemur með millibili sem getur verið skemmra en 10 ár til margra áratuga.
Romanian: Răspunsul serologic a fost definit ca o creștere de ≥4 ori a titrului de anticorpi (≥ 1:20).
Icelandic: Sermisvörun skilgreind sem ≥ 4-föld hækkun í mótefnatítra (≥1:20).
Romanian: Nu sunt disponibile date la persoane cu imunosupresie severă (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um einstaklinga með verulega ónæmisbælingu (sjá kafla 4.4).
Romanian: Doza recomandată pentru copii şi adolescenţi este de 0,2 ml Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca, câte 0,1 ml în fiecare nară.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir börn og unglinga er 0,2 ml af Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, gefinn sem 0,1 ml í hvora nös.
Romanian: Cantitatea maximă de ovalbumină este mai mică de 0,024 micrograme per doza de 0,2 ml (1,2 micrograme per ml).
Icelandic: Hámarksmagn eggjahvítu er minna en 0,024 míkrógrömm í 0,2 ml skammti (0,12 míkrógrömm í ml).
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe eticheta aplicatorului, după literele EXP.
Icelandic: Ekki skal nota bóluefnið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á áletrun pípettunnar á eftir EXP.
Romanian: AstraZeneca şi estimarea incidenței reacţiilor adverse cu interes special la copii şi adolescenţi.
Icelandic: AstraZeneca og meta tíðni aukaverkana sem sérstaklega er fylgst með hjá börnum og unglingum.
Romanian: Vezi pct. 6.6 pentru instrucțiunile de administrare.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um lyfjagjöf.
Romanian: Semnele de gripă pandemică sunt similare celor de gripă sezonieră, dar pot fi mai grave.
Icelandic: Einkenni heimsfaraldurs inflúensu eru svipuð þeim sem koma við venjulega inflúensu en geta verið alvarlegri.
Romanian: între 15 și 71 l l = luni Numărul de participanţi la studiu pentru analiza de eficacitate în anul 1 sau anul 2.
Icelandic: M=mánuðir Fjöldi rannsóknarþátttakenda í frumgreiningum á verkun á 1. eða 2 ári.
Romanian: • reacție alergică severă: semnele unei reacții alergice severe pot include dificultăți la respirație și umflare a feței sau limbii.
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð: einkenni um alvarleg ofnæmisviðbrögð geta meðal annars verið mæði og þroti í andliti eða tungu.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii și adolescenţi.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum.
Romanian: Copiilor cu vârsta sub 12 luni nu trebuie să li se administreze acest vaccin, din cauza riscului de reacții adverse.
Icelandic: Börn yngri en 12 mánaða eiga ekki að fá þetta bóluefni vegna hættu á aukaverkunum.
Romanian: Acest vaccin respectă recomandările OMS (Organizația Mondială Sănătoasă) și decizia UE pentru pandemie.
Icelandic: Þetta bóluefni samræmist ráðleggingum Alþjóðaheilbrigðisstofnunarinnar (WHO) og ákvörðun ESB um heimsfaraldur.
Romanian: • Nu daţi acid acetilsalicilic (substanţă prezentă în multe medicamente calmante sau antipiretice) copiilor şi adolescenţilor timp de 4 săptămâni după vaccinarea cu Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vă recomandă altfel.
Icelandic: Ekki gefa börnum acetýlsalicýlsýru (er innihaldsefni margra verkjastillandi og hitalækkandi lyfja) í 4 vikur eftir bólusetningu með Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca nema læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur mæli fyrir um annað.
Romanian: Copii cu vârsta mai mică de 12 luni
Icelandic: Börn yngri en 12 mánaða
Romanian: Înainte de utilizare, vaccinul poate fi scos din congelator o singură dată pentru o perioadă maximă de 12 ore şi păstrat la o temperatură care să nu depăşească 25°C.
Icelandic: Fyrir notkun má taka bóluefnið einu sinni úr kæli í að hámarki 12 klukkustundir við hitastig ekki hærra en 25 °C. Hafi bóluefnið ekki verið notað innan þessara 12 klukkustunda skal farga því.
Romanian: Pentru studiul clinic D153-P504, datele prezentate se referă la participanţii la studiu cărora li s-au administrat două doze din vaccinul studiat.
Icelandic: D153-P504 varða þátttakendur í rannsókninni sem fengu tvo skammta af rannsóknarbóluefninu eða lyfleysu.
Romanian: Dintre aceste persoane, la 319 s-a administrat a doua doză (256 în grupul cu vaccin monovalent; 63 în grupul cu placebo).
Icelandic: Af þessum þátttakendum fengu 319 seinni skammt (256 þátttakendur fengu eingilt bóluefni; 63 þátttakendur lyfleysu).
Romanian: Administrarea medicamentelor antivirale pentru gripă într-un interval de două săptămâni de la vaccinare poate afecta răspunsul la vaccin.
Icelandic: Lyfjagjöf með veirusýkingalyfjum gegn inflúensu innan tveggja vikna eftir bólusetningu getur haft áhrif á svörun bóluefnisins.
Romanian: A doua doză trebuie administrată la interval de cel puţin 4 săptămâni.
Icelandic: Seinni skammtinn á að gefa eftir a.m.k. 4 vikur.
Romanian: Într-un studiu (D153-P515) efectuat la copii cu vârsta de la 6 la 17 ani, cu astm bronșic (VGVVA/T sezonier: n=1114, vaccin gripal sezonier: n=1115), nu au fost observate diferențe semnificative între grupurile de tratament în ceea ce privește incidenţa exacerbărilor astmului bronșic, rata medie a fluxului expirator maxim, scorul simptomelor de astm bronșic sau scorul asociat trezirilor din timpul nopţii.
Icelandic: Í rannsókn (D153-P515) á börnum á aldrinum 6 til 17 ára með astma (árstíðabundið T/LAIV: n = 1.114, árstíðabundið inflúensubóluefni til inndælingar: n = 1.115), var ekki marktækur munur milli meðferðahópa hvað varðar tíðni versnunar astma, meðaltals hámarksútöndunarflæði, stig astmaeinkenna eða stig vöknunar um nætur.
Romanian: Pe baza datelor din studiile clinice și monitorizarea după punerea pe piaţă cu VGVVA/T și Fluenz Tetra la peste 110000 de copii și adolescenţi cu vârste de la 2 la 17 ani, au fost raportate următoarele frecvenţe ale reacţiilor adverse:
Icelandic: Í klínískum rannsóknum og eftirliti eftir markaðssetningu á T/LAIV og Fluenz Tetra hjá yfir 110.000 börnum og unglingum á aldrinum 2 til 17 ára var greint frá eftirfarandi aukaverkanatíðni:
Romanian: În total, 20 de pacienţi (12 vaccinaţi cu VGVVA/T, 0,3%; 8 vacinaţi cu vaccin gripal injectabil, 0,2%) au fost spitalizați din cauza wheezing-ului semnificativ clinic.
Icelandic: Samtals 20 einstaklingar (12 T/LAIV, 0,3 %; 8 inflúensubóluefni til inndælingar, 0,2 %) voru lagðir inn á sjúkrahús með læknisfræðilega marktæk önghljóð.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse observate în studiile clinice efectuate cu Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca la adulţi sănătoși au fost cefaleea (25,4%) și infecţiile de tract respirator superior
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem fram komu í klínískum rannsóknum á Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum voru höfuðverkur (25,4 %) og sýking í efri öndunarvegi (10,2 %).
Romanian: Date suplimentare provin de la 289 de adulţi înrolaţi în studiile cu vaccinuri candidate pentru alte 7 subtipuri de virusuri gripale și de la 240 de adulţi și 259 de copii și adolescenţi înrolaţi în studiile cu vaccin pandemic monovalent H1N1 2009.
Icelandic: Viðbótargögn eru fengin frá 289 fullorðnum sem tóku þátt í rannsóknum á hugsanlegum bóluefnum við 7 undirtegundum inflúensu til viðbótar og 240 fullorðnum og 259 börnum sem tóku þátt í rannsóknum á eingilda 2009 H1N1 bóluefninu við heimsfaraldri.
Romanian: • în cazul în care copilul are mai puțin de 12 luni.
Icelandic: ef barnið er yngra en 12 mánaða gamalt.
Romanian: Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca va fi administrat sub supravegherea unui medic, a unei asistente medicale sau a unui farmacist.
Icelandic: H5N1 AstraZeneca verður gefið undir eftirliti læknis, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings.
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă a VGVVA/T sezonier Foarte rar, au fost primite rapoarte despre apariţia sindromului Guillain-Barré și exacerbări ale sindromului Leigh (encefalopatie mitocondrială).
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu árstíðabundins T/LAIV Örsjaldan hefur verið tilkynnt um Guillain-Barré heilkenni og einnig hefur orðið vart við versnun einkenna Leigh heilkennis (mitochondrial encephalomyopathy).
Romanian: Vaccinul VGVVA pandemic H1N1 la copii și adolescenţi cu vârsta între 2 și 17 ani
Icelandic: H1N1 LAIV bóluefni við heimsfaraldri hjá börnum á aldrinum 2 til 17 ára
Romanian: Această secţiune prezintă experienţa clinică observată în trei studii clinice de autorizare efectuate cu Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca la adulţi.
Icelandic: Þessi kafli lýsir klínískri reynslu úr þremur lykilrannsóknum sem gerðar voru með Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca hjá fullorðnum.
Romanian: Nu a fost detectată inhibarea hemaglutinării virale (HAI) la niciunul dintre pacienți, nici după prima, nici după cea de a doua administrare.
Icelandic: HAI svörun mældist ekki hjá neinum þátttakenda hvorki eftir fyrsta né síðari skammt af bóluefninu.
Romanian: Într-un studiu clinic controlat activ (MI-CP111) efectuat cu VGVVA/T comparativ cu vaccinul gripal trivalent administrat injectabil, a fost observată creșterea ratei spitalizării (de orice cauză) în primele 180 de zile după administrarea ultimei doze de vaccin la copii cu vârsta de 6-11 luni (6,1% în cazul utilizării VGVVA/T comparativ cu 2,6% în cazul utilizării vaccinului gripal injectabil).
Icelandic: Í klínískri rannsókn með virkum samanburði (MI-CP111) sem gerð var með T/LAIV í samanburði við þrígilt inflúensubóluefni til inndælingar, jókst tíðni sjúkrahúsinnlagna (af hvaða tilefni sem var) í 180 daga eftir síðasta bólusetningarskammt hjá ungbörnum á aldrinum 6-11 mánaða (6,1 % fyrir T/LAIV á móti 2,6 % fyrir inflúensubóluefni gefið með inndælingu).
Romanian: Datele de eficacitate pentru VGVVA/T la copii și adolescenţi provin din 9 studii controlate, care au inclus 20000 de sugari, copii mici, copii mari și adolescenţi, realizate în decursul a 7 sezoane de gripă.
Icelandic: Upplýsingar um verkun T/LAIV hjá börnum byggjast á 9 samanburðarrannsóknum hjá yfir 20.000 ungbörnum og smábörnum, börnum og unglingum, sem framkvæmdar voru á 7 inflúensutímabilum.
Romanian: Siguranţa vaccinului gripal sezonier cu virus viu atenuat (VGVVA) la copii cu astm bronșic sever și wheezing activ nu a fost studiată în mod adecvat.
Icelandic: Öryggi við notkun árstíðabundinna inflúensubóluefna með lifandi, veikluðum veirum (LAIV) hjá börnum með alvarlegan astma og virk önghljóð hefur ekki verið rannsakað nægilega vel.
Romanian: După administrarea unei jumătăţi de doză într-o nară, cealaltă jumătate de doză se administrează imediat sau la scurt timp în cealaltă nară.
Icelandic: Þegar búið er að gefa hálfan skammtinn í aðra nösina skal gefa hinn helminginn tafarlaust eða stuttu síðar í hina nösina.
Romanian: Păstraţi aplicatorul nazal în ambalajul exterior pentru a-l proteja de lumină.
Icelandic: Geymið nefpípettuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Romanian: A se proteja de lumină.
Icelandic: Geymið varið ljósi.
Romanian: Șapte din 11 (64%) pacienți din grupul 1 (A/Vietnam/1204/2004 [H5N1]ar) au prezentat în ziua 7 o creștere ≥4 ori a titrului de anticorpi HAI după administrarea vaccinului inactivat, cu media geometrică a titrului (GMT) de 165 și titru în intervalul 20-1280 la pacienții responsivi.
Icelandic: Hjá 7 af 11 (64 %) þátttakendum í hópi 1 (ca A/Vietnam/1204/2004 [H5N1]) var ≥4-föld hækkun HAI mótefnatítra á 7. degi eftir að hafa fengið óvirkjaða bóluefnið, með margfeldis-meðaltal títra 165 og títra á bilinu 20 til 1280 hjá þeim sem svöruðu.
Romanian: Pentru investigarea viitoare a siguranţei şi reactogenității Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca, DAPP trebuie să efectueze un studiu intervențional deschis cu un singur braț pentru a evalua siguranța şi imunogenitatea VGVVA/P la copii şi adolescenţi cu vârsta de la 12 luni până la mai puțin de 18 ani în timpul urmatoarelor situații de pandemie declarată oficial.
Icelandic: Til að rannsaka frekar öryggi og viðbrögð við Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca skal markaðsleyfishafi framkvæma opna, einsarms íhlutandi rannsókn til að meta öryggi og ónæmingargetu P/LAIV hjá börnum og unglingum frá 12 mánaða til allt að 18 ára aldurs meðan á næsta yfirlýsta heimsfaraldri stendur.
Romanian: Tulpinile de virus gripal din Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca sunt (a) adaptate la rece (ar); (b) sensibile la temperatură (st); şi (c) atenuate (at).
Icelandic: Inflúensuveirustofninn í Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca er (a) kuldaaðlagaður (cold-adapted, ca); (b) hitanæmur (temperature-sensitive, ts); og (c) veiklaður (attenuated, att).
Romanian: Timp de 4 săptămâni după vaccinare, nu trebuie administraţi salicilaţi copiilor şi adolescenţilor, cu excepţia cazului în care este indicat din punct de vedere medical, deoarece a fost observată apariţia sindromului Reye în cazul utilizării salicilaţilor în cursul infecţiei cu tulpini de virus gripal de tip„sălbatic".
Icelandic: Forðast skal notkun salicylata hjá börnum og unglingum í 4 vikur eftir bólusetningu nema læknisfræðilegar ástæður mæli með því, vegna þess að tilkynnt hefur verið um Reyes-heilkenni eftir notkun salicylata meðan inflúensusýking af villigerð er til staðar.
Romanian: Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca împreună cu alte medicamente şi alte vaccinuri Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă persoana căreia i se administrează vaccinul ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente, inclusiv medicamente care nu necesită prescriere medicală.
Icelandic: Notkun annarra lyfja og bóluefna samhliða Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Látið lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð af einstaklingi sem er verið að bólusetja, einnig lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld.
Romanian: Răspândirea virusului H5N1 din vaccin la adulţi a fost extrem de limitată.
Icelandic: Útskilnaður H5N1 bóluefnisveirunnar hjá fullorðnum var mjög takmarkaður.
Romanian: Într-un studiu de monitorizare, realizat de Centrul de Control al Bolilor (CDC) din SUA (Griffin et al., 2011), eficacitatea vaccinului VGVVA H1N1 pandemic la copii cu vârste între 2 și 9 ani a fost estimată la 81,9% (IÎ 95%:13,6; 96,2).
Icelandic: Í eftirlitsrannsókn sem stýrt var af US CDC (Griffin, et al, 2011) var verkun H1N1 heimsfaraldurs LAIV bóluefnis hjá börnum á aldrinum 2 til 9 ára metin 81,9 % (95% CI:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitaţi imediat asistenţă medicală de urgenţă în cazul apariţiei oricăreia dintre reacţiile adverse descrise mai sus.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn án tafar eða leitaðu á bráðamóttöku ef þú verður vör/var við aukaverkanir sem minnst er á hér að framan.
Romanian: Pacientul poate respira normal în timp ce vaccinul este administrat - nu este nevoie ca doza să fie inhalată activ sau prin inspir repetat.
Icelandic: Sjúklingur getur andað eðlilega meðan bóluefnið er gefið - það er engin þörf á því að anda sérstaklega að sér eða sjúga upp í nefið.
Romanian: Acest vaccin este prezentat sub formă de spray nazal suspensie, într-un aplicator nazal (0,2 ml) de unică folosinţă, în ambalaj cu 10 aplicatoare.
Icelandic: Þetta bóluefni er fáanlegt sem nefúði, dreifa í einnota nefpípettu (0,2 ml) í pakkningastærð með 10.
Romanian: Tabelul 3 Testul de dozare a anticorpilor serici detectat prin tehnica MN (microneutralizare) și de inhibare a hemaglutinării (HAI) în Zilele 28 și 56 după administrarea vaccinului inactivat H5N1
Icelandic: Tafla 3 Mótefnasvörun míkróhlutleysingarprófs (MN) og hömluprófunar rauðkornakekkjunar (HAI) í sermi á 28. degi og 56. degi eftir lyfjagjöf óvirkjaðs H5N1 bóluefnis
Romanian: 4.4 Atenţionări și precauţii speciale pentru utilizare
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Romanian: Incidenţa wheezing-ului în primele 15 zile după vaccinare a fost mai mică în grupul vaccinat cu VGVVA/T faţă de grupul vaccinat sezonier inactivat (19,5% comparativ cu 23,8%, p=0,02).
Icelandic: Tíðni önghljóða innan 15 daga eftir bólusetningu var lægri hjá þeim sem fengu T/LAIV samanborð við þá sem fengu árstíðabundið óvirkjað bóluefni (19,5 % á móti 23,8 %, P = 0,02).
Romanian: Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vor decide dacă Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca poate fi administrat în acelaşi timp cu alte vaccinuri.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur mun ákveða hvort gefa megi Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca samtímis öðrum bóluefnum.
Romanian: H5N1 Hong Kong 2003 Fără
Icelandic: H5N1 Hong Kong
Romanian: În studiul clinic MI-CP217, au fost evaluate siguranţa și imunogenicitatea descriptivă ale unui vaccin gripal monovalent cu virus atenuat (derivat din tulpina A/California/7/2009) dezvoltat împotriva H1N1 pandemic 2009, la un număr total de 326 de pacienţi randomizaţi (259 în grupul cu vaccin monovalent; 65 în grupul cu placebo) și la 324 de pacienţi la care s-a administrat o doză din medicamentul investigaţional.
Icelandic: Í klínískri rannsókn MI-CP217 var metið öryggi og lýsandi ónæmingargeta eingilds, lifandi, veiklaðs inflúensuveirubóluefnis (afleitt úr A/California/7/2009) þróað fyrir 2009 H1N1 heimsfaraldur, hjá samtals 326 slembuðum þátttakendum (259 þátttakendur fengu eingilt bóluefni; 65 þátttakendur lyfleysu) og 324 þátttakendur fengu einn skammt af rannsóknarlyfi.
Romanian: În mai mult de 300 de cazuri raportate în baza de date AstraZeneca privind siguranța administrării vaccinului la femeile gravide, nu au fost observate tipare neobișnuite ale complicaţiilor din cursul sarcinii sau anomalii fetale.
Icelandic: Í fleiri en 300 tilvikum í gagnagrunni AstraZeneca um öryggi bólusetninga hjá þunguðum konum komu ekki fram nein óeðlileg mynstur skaðlegra áhrifa á meðgöngu eða á heilsu fóstra.
Romanian: La alți douăzeci și unu de pacienți s-a administrat o doză din vaccinul antiviral la 10
Icelandic: 21 þátttakandi til viðbótar fékk einn skammt af veirubóluefninu við 10