FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Melovem na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Romanian: Tratamentul viţeilor cu Melovem cu 20 de minute înainte de ecornare reduce durerea postoperatorie.
Polish: Melovem 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
Romanian: Melovem 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Polish: DROGA (-I) PODANIA Bydło: s.c. lub i.v.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Bovine: s.c. sau i.v.
Polish: Leczenie wspomagające posocznicy i toksemii poporodowej (zespół mastitis-metritis-agalactiae) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxiemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/09/098/001
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/09/098/001
Polish: Ograniczenie reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu.
Romanian: Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Bydło: s.c.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine: s.c.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło) i świnie
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (viţei şi tineret bovin) şi porcine.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare conţine:
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło i świnie
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine şi porcine
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, nie sterydowe (oksamy)
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami)
Polish: Niniejszy produkt leczniczy nie wymaga przechowywania w specjalnych warunkach.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Polish: U koni po podaniu dożylnym okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 8,5 godzin.
Romanian: La cabaline, eliminarea meloxicamului dupăadministrarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 de ore.
Polish: Melovem 30 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
Romanian: Melovem 30 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Romanian: Nu este autorizata utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Polish: Wykazano działanie anty-endotoksyczne meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej dożylnym podaniem endotoksyny E-coli u cieląt, krów w okresie laktacji i świń.
Romanian: Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei, vaci lactante şi porcine.
Polish: Do stosowania w przypadku biegunki w połączeniu z odpowiednią doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Romanian: Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin nelactant.
Polish: Bydło: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni Świnie, konie: tkanki jadalne: 5 dni
Romanian: Bovine: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile Porcine, cabaline: carne şi organe: 5 zile.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, które mogą być poważne (w tym śmiertelne) może dojść do reakcji anafilaktycznej, którą należy leczyć objawowo.
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactic, care pot fi grave (inclusive fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Polish: Konie: Tkanki jadalne:
Romanian: Administrare intramusculară Cabaline:
Polish: Data przedłużenia pozwolenia:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 μg/ml i 2,7 μg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po 4
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 μg/ml la tineretul bovin şi 2,7 μg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Polish: Meloksykam 30 mg/ml
Romanian: Meloxicam 30 mg/ml
Polish: 4941 Vx Raamsdonksveer HOLANDIA
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer OLANDA
Polish: Fiolkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra flaconul în ambalajul exterior pentru a-l proteja de lumină.
Polish: U bydła i świń zarówno wstrzyknięcie podskórne, domięśniowe jak i dożylne jest dobrze tolerowane; w badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10 % leczonego bydła.
Romanian: La bovine şi porcine, calea de administrare subcutanată, intramusculară, precum şi cea intravenoasă este bine tolerată; în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Polish: Alkohol benzylowy Kwas solny Chlorek sodu Makrogol 400
Romanian: Alcool benzilic Acid clorhidric
Polish: Bydło: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni Świnie: tkanki jadalne: 5 dni
Romanian: Bovine: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile Porcine: carne şi organe: 5 zile
Polish: Kod ATCvet:
Romanian: Excipient (Excipienţi):
Polish: Bydło: Może być stosowany w okresie ciąży.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Polish: Świnie: tkanki jadalne: 5 dni
Romanian: Porcine: carne şi organe: 5 zile
Polish: N-Metylopirolidon
Romanian: Ficat Rinichi
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Bydło: Podanie podskórne
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Bovine: injecţie subcutanată Porcine: injecţie intramusculară.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z roztworem do wstrzykiwań ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 50 ml, 100 ml i 250 ml, która jest zamknięta korkiem z kauczuku bromobutylowego i kapslem aluminiowym.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon pentru solutie injectabila de 50 ml, 100 ml sau 250 ml, din sticlă incoloră de tip I, închis cu dop de cauciuc din bromobutil şi sigilat cu capac de aluminiu.
Polish: U bydła i świń zarówno wstrzyknięcie podskórne i domięśniowe jest dobrze tolerowane; w badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10 % leczonego bydła.
Romanian: La bovine şi porcine, calea de administrare subcutanată precum şi cea intramusculară este bine tolerată; în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Polish: Zaburzenia ruchu;
Romanian: Tulburări locomotorii:
Polish: Tkanki jadalne: 15 dni
Romanian: Carne şi organe: 15 zile
Polish: W dniu 7 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Melovem do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Melovem, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 iulie 2009.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Melovem:
Romanian: Alte informații despre Melovem:
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iulie 2013.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na NLPZ powinny unikać kontaktu z lekiem Melovem.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la AINS trebuie să evite contactul cu Melovem.
Polish: CVMP przyjął zatem stanowisko, że tak jak w przypadku produktu Metacam, korzyści ze stosowania leku Melovem zgodnie z zatwierdzonymi zaleceniami przewyższają związane z nim ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Melovem do obrotu.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca şi în cazul Metacam, beneficiile Melovem sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţiile aprobate, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Melovem.
Polish: Po wstrzyknięciu roztworu do wstrzykiwań w bardzo rzadkich przypadkach może dojść do potencjalnie poważnej lub śmiertelnej reakcji anafilaktycznej (podobnej do poważnej reakcji alergicznej), którą należy leczyć objawowo.
Romanian: În urma administrării soluţiei injectabile, în cazuri foarte rare, pot apărea reacţii anafilactoide (similare reacţiilor alergice severe) potenţial grave sau fatale care trebuie tratate simptomatic.
Polish: CVMP uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej wykazano biorównoważność leku Melovem w stosunku do leku Metacam.
Romanian: CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, bioechivalenţa Melovem cu Metacam a fost demonstrată.
Polish: Leku nie wolno podawać zwierzętom z nadwrażliwością (alergią) na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku.
Romanian: Este contraindicat la animalele care sunt hipersensibile (alergice) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Polish: Ponieważ lek Melovem uznaje się za biorównoważny z lekiem referencyjnym, uznaje się, że korzyści z jego stosowania są takie same, jak w przypadku leku referencyjnego.
Romanian: Întrucât Melovem este considerat a fi bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că prezintă aceleaşi beneficii ca medicamentul de referinţă.
Polish: Przy stosowaniu w leczeniu biegunki u bydła leku Melovem nie wolno stosować u zwierząt poniżej tygodnia życia.
Romanian: Atunci când se utilizează pentru tratarea diareei la bovine, Melovem este contraindicat la animale cu vârsta sub o săptămână.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso lub jajka czy mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca animalul să fie sacrificat şi carnea să fie utilizată pentru consumul uman sau ouăle sau laptele să fie utilizate pentru consumul uman.
Polish: U bydła i trzody chlewnej po wstrzyknięciu podskórnym i domięśniowym zaobserwowano niewielki, tymczasowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Romanian: La bovine şi la porcine, după injecţia subcutanată şi intramusculară s-a observat numai o uşoară umflătură trecătoare la locul injectării.
Polish: Leku Melovem nie wolno również stosować u koni poniżej 6 tygodnia życia.
Romanian: De asemenea, Melovem este contraindicat la cabaline cu vârsta mai mică de şase săptămâni.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim mleko może być użyte do spożycia przez ludzi.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca laptele să poată fi utilizat pentru consum uman.
Polish: Melovem to lek zawierający substancję czynną meloksykam.
Romanian: Melovem este un medicament care conţine substanţa activă meloxicam.
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań (5 mg/ml, 20 mg/ml i 30 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie injectabilă (5 mg/ml, 20 mg/ml şi 30 mg/ml).
Polish: Melovem zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Romanian: Melovem conţine meloxicam, care face parte din clasa de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Polish: Można go stosować w połączeniu z nawadnianiem doustnym (leki podawane doustnie w celu przywrócenia odpowiedniego poziomu wody w organizmie) w przypadku biegunki u cieląt powyżej pierwszego tygodnia życia oraz u młodego bydła przed okresem laktacji.
Romanian: Se poate utiliza în asociere cu terapie orală de rehidratare (medicamente administrate pe gură pentru a restabili nivelul de hidratare al organismului), pentru diaree, la viţeii cu vârsta de peste o săptămână şi la bovinele tinere care nu alăptează.
Polish: Leku Melovem nie wolno stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby, serca lub nerek, zaburzeniami krzepnięcia krwi lub z podrażnieniami lub wrzodami przewodu pokarmowego.
Romanian: Melovem este contraindicat la animalele cu probleme de ficat, de inimă sau de rinichi, cu afecţiuni hemoragice sau care prezintă iritaţii sau ulceraţii ale căilor digestive.
Polish: Melovem meloksykam
Romanian: Meloxicam
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml można stosować w łagodzeniu pooperacyjnego bólu po drobnych zabiegach na tkankach miękkich, takich jak kastracja (chirurgiczne usunięcie jąder).
Romanian: Soluţia injectabilă de 5 mg/ml poate fi utilizată şi pentru ameliorarea durerii postoperatorii asociate intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi, cum ar fi castrarea (îndepărtarea pe cale chirurgicală a testiculelor).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Melovem zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Melovem pe parcursul studiilor?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Melovem?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Melovem?
Polish: Jak działa lek Melovem?
Romanian: Cum acționează Melovem?
Polish: Lek referencyjny Metacam jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań 5 mg/ml i 20 mg/ml, natomiast Melovem jest dostępny również w postaci roztworu do wstrzykiwań 30 mg/ml.
Romanian: În timp ce medicamentul de referinţă, Metacam, este disponibil sub formă de soluţii injectabile de 5 mg/ml şi 20 mg/ml, Melovem este disponibil şi sub formă de soluţie injectabilă de 30 mg/ml.
Polish: Melovem roztwór do wstrzykiwań (5 mg/ml, 20 mg/ml i 30 mg/ml) stosuje się u świń w ograniczaniu objawów kulawizny (niezdolność do normalnego chodu) i zapaleń w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się).
Romanian: Melovem soluţie injectabilă (5 mg/ml, 20 mg/ml şi 30 mg/ml) se utilizează la porcine pentru a reduce simptomele de şchiopătare (incapacitatea de a umbla normal) şi inflamaţie în afecţiuni locomotorii neinfecţioase (boli care afectează capacitatea de mişcare).
Polish: Melovem roztwór do wstrzykiwań (20 mg/ml) stosuje się u koni w łagodzeniu kolki (ból brzucha), stanu zapalnego i bólu w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
Romanian: Melovem soluţie injectabilă (20 mg/ml) se utilizează la cabaline pentru reducerea colicilor (dureri abdominale) şi a inflamaţiei şi durerii în afecţiuni musculo-scheletice.
Polish: Roztwory do wstrzykiwań 20 mg/ml i 30 mg/ml są także stosowane w połączeniu z leczeniem antybiotykowym w ostrych zapaleniach gruczołu mlekowego (zapalenie wymienia).
Romanian: De asemenea, soluţiile injectabile de 20 mg/ml şi 30 mg/ml se utilizează în asociere cu terapie antibiotică, pentru tratarea mastitei acute (inflamarea ugerului).
Polish: W jakim celu stosuje się lek Melovem?
Romanian: Pentru ce se utilizează Melovem?
Polish: Lek Melovem stosuje się u bydła w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego (zakażenia płuc oraz dróg oddechowych) w celu zmniejszenia objawów.
Romanian: Melovem se utilizează la bovine, în asociere cu terapie antibiotică adecvată pentru reducerea semnelor clinice de boală în infecţiile respiratorii acute (infecţii ale plămânilor şi căilor respiratorii).
Polish: Roztwory do wstrzykiwań 20 mg/ml i 30 mg/ml można stosować w leczeniu chorób po wyproszeniu, takich jak posocznica (bakterie obecne we krwi) i toksemia połogowa (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmleczności), w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią.
Romanian: Soluţia injectabilă de 20 mg/ml şi 30 mg/ml poate fi utilizată în asociere cu terapie antibiotică adecvată, pentru tratarea afecţiunilor care apar după fătare, cum ar fi septicemia puerperală (prezenţa bacteriilor în sânge) şi toxemia (o stare toxică) (sindromul mastită-metrită-agalactie).
Polish: Co to jest lek Melovem?
Romanian: Ce este Melovem?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Melovem?
Romanian: De ce a fost aprobat Melovem?
Polish: W celu wykazania, że Melovem jest biorównoważny z lekiem referencyjnym Metacam przeprowadzono badania na bydle i świniach.
Romanian: Au fost realizate studii, atât pe viţei, cât şi pe porcine, pentru a demonstra că Melovem este „bioechivalent" cu medicamentul de referinţă, Metacam.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do weterynaryjnego leku referencyjnego, zawierającego tę samą substancję czynną.
Romanian: Melovem este un medicament „generic", ceea ce înseamnă că Melovem este asemănător unui „medicament veterinar de referinţă" care conţine aceeaşi substanţă activă.
Polish: Tkanki jadalne: 15 dni (bydło), 5 dni (świnie, konie) Mleko: 5 dni (bydło)
Romanian: Carne şi organe: 15 zile (bovine), 5 zile (porcine, cabaline) Lapte: 5 zile (bovine)
Polish: Makrogol 300
Romanian: Macrogol 300
Polish: Patrz również punkt 12.
Romanian: Vezi și secțiunea 12.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 ChPLW są substancjami dozwolonymi, w odniesieniu do których tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji Europejskiej (UE) nr 37/2010 wskazuje, że nie jest wymagane określenie MRL, lub są substancjami określonymi jako nieobjęte zakresem rozporządzenia (WE) nr 470/2009 w przypadku zastosowania jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a RCP sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR, fie considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009, atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reacții adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putini frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Polish: Nie nakłuwać korka więcej niż 20 razy.
Romanian: Dopul nu trebuie înţepat de mai mult de 20 de ori.
Polish: Badania in vitro i in vivo wykazały, że meloksykam hamuje cyklooksygenazę-2 (COX-2) w większym stopniu niż cyklooksygenazę-1 (COX-1).
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat că meloxicamul exercită un efect de inhibare a ciclooxigenazei-2 (COX-2) mai puternic decât cel asupra ciclooxigenazei-1 (COX-1).
Polish: Patrz także punkt 4.7.
Romanian: Vezi și secțiunea 4.7.
Polish: Główną drogą bioprzemiany meloksykamu jest oksydacja.
Romanian: Principala cale de biotransformare a meloxicamului este oxidarea.
Polish: 21% podanej dawki substancji czynnej wydalane jest z moczem (2% jako niezmieniony meloksykam, 19% jako metabolity) a 79% dawki wydalane jest z kałem (49% jako niezmieniony meloksykam, 30% jako metabolity).
Romanian: 21% din doza recuperată este eliminată prin urină (2% ca meloxicam în formă nemodificată, 19% ca metaboliţi) şi 79% prin fecale (49% ca meloxicam în formă nemodificată, 30% ca metaboliţi).
Polish: Produktu leczniczego weterynaryjnego nie powinny podawać kobiety w ciąży ani kobiety w wieku rozrodczym, ponieważ meloksykam może być szkodliwy dla płodu i nienarodzonego dziecka.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat de femei însărcinate sau femei aflate la vârsta fertilă, deoarece meloxicamul poate dăuna fătului şi copilului nenăscut.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, nie sterydowy (oksamy) kod ATCvet: QM01AC06
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC: QM01AC06
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u koni produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea pentru cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Produlab Pharma B.V.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Produlab Pharma B.V.
Polish: Dawkowanie dla każdego gatunku
Romanian: Posologie pentru fiecare specie
Polish: Nie stosować u psów i kotów w wieku poniżej 6 tygodni życia ani u kotów o masie ciała poniżej 2 kg.
Romanian: Nu se utilizează la câini şi pisici cu vârsta mai mică de 6 săptămâni, nici la pisici cu greutatea mai mică de 2 kg.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna zawarta w weterynaryjnym produkcie leczniczym Meloxidolor stanowi substancję dozwoloną i znajduje się w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji Europejskiej (UE) nr
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă din Meloxidolor este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Polish: Lek przeciwzapalny/ Niesteroidowy lek przeciwzapalny
Romanian: Medicamente antiinflamatorii/ Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22/04/2013 Data przedłużenia pozwolenia: 20/04/2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22/04/2013
Polish: Działania te pojawiają się z reguły w pierwszym tygodniu leczenia, mają w większości przypadków charakter przejściowy i zanikają po przerwaniu leczenia i tylko w bardzo rzadkich przypadkach prowadzą do poważnych i ciężkich komplikacji.
Romanian: Aceste reacții adverse apar, în general, în prima săptămână de tratament şi au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
Polish: Woda do wstrzykiwań
Romanian: Apă pentru injecţie
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Produlab Pharma B.V.
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Produlab Pharma B.V.
Polish: Nie stosować u świń w wieku poniżej dwóch dni.
Romanian: Nu se utilizează la porcine cu vârsta mai mică de 2 zile.
Polish: Opakowanie (rozmiar)
Romanian: Ambalaj (dimensiune)
Polish: NAPIS „ WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT"
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost raportate valori crescute ale enzimelor hepatice.
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Polish: Nr serii (Batch) {numer}
Romanian: Serie {număr}
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po upływie (Data ważności/ EXP).
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Polish: W celu uzyskania jak najskuteczniejszego złagodzenia bólu pozabiegowego u świń lek Meloxidolor należy podać 30 minut przed zabiegiem chirurgicznym.
Romanian: Pentru a obţine efectul analgezic postoperator cel mai bun posibil la porcine, Meloxidolor trebuie administrat cu 30 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
Polish: W przypadku psów i kotów:
Romanian: Pentru câini şi pisici:
Polish: Wodorotlenek sodu Kwas chlorowodorowy Glikofurol
Romanian: Hidroxid de sodiu Acid clorhidric Glicofurol
Polish: Bydło: Można stosować w okresie ciąży.
Romanian: Bovine: poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Polish: Ponad 97% meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.
Romanian: Mai mult de 97 % din cantitatea de meloxicam se leagă de proteinele plasmatice.