FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • un flaconcino di solvente monodose contenente 4 ml di solvente per docefrez (35,4% (w/w) di etanolo nel polisorbato 80).
Norwegian Bokmål: • Ett endose hetteglass med 4 ml oppløsningsvæske for Docefrez (35,4 % (w/w) etanol i polysorbat
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 20 mg docetaxel (anidro)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 20 mg docetaxel (anhydrat)
Italian: Astenia (grave:11,2%); dolore
Norwegian Bokmål: asteni (alvorlig 11,2
Italian: I dati di uno studio multicentrico randomizzato in aperto sostengono l'impiego di docetaxel come trattamento adiuvante di pazienti con tumore della mammella linfonodo positivo operabile e KPS ≥ 80% in età compresa tra 18 e 70 anni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med operabel lymfeknutepositiv brystkreft (TAX 316) Data fra en multisenter, åpen, randomisert studie understøtter bruk av docetaxel som adjuvant behandling av pasienter med operabel lymfeknutepositiv brystkreft i aldersgruppen 18-70 år med Karnofsky funksjonstilstand ≥ 80 %.
Italian: In un piccolo numero di pazienti (n = 23) con risultati biochimici che suggerivano una moderata disfunzione epatica (ALAT, ASAT ≥ 1,5 volte il limite superiore normale, associate a fosfatasi alcalina ≥ 2,5 il limite superiore normale), la clearance totale è diminuita in media del 27% (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall pasienter (n=23) med laboratorieverdier som samsvarer med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (ASAT, ALAT≥ 1,5 ganger øvre referanseverdi og samtidig alkaliske fosfataser ≥ 2,5
Italian: Adenocarcinoma gastrico
Norwegian Bokmål: Adenokarsinom i ventrikkel
Italian: 4.2.4 La soluzione per infusione di Docefrez deve essere utilizzata entro 4 ore e deve essere somministrata sotto forma di infusione della durata di 1 ora, in asepsi, a temperatura ambiente (sotto i 25 °C)ed in normali condizioni di luce.
Norwegian Bokmål: 4.2.4 Docefrez infusjonsvæske bør brukes i løpet av 4 timer og bør administreres aseptisk som en 1times infusjon i romtemperatur (under 25 °C) og normale lysforhold.
Italian: Aumento della fosfatasi alcalina ematica G3/4
Norwegian Bokmål: G3/4 økt alkalisk fosfatase i blod
Italian: Anoressia (G3/4:0,6%)
Norwegian Bokmål: Anoreksi (G3/4: 0,6 %)
Italian: La sopravvivenza libera da malattia è risultata significativamente aumentata nel gruppo TAC rispetto al gruppo FAC.
Norwegian Bokmål: Signifikant forlenget sykdomsfri overlevelse ble påvist i TAC-armen sammenlignet med FAC-armen.
Italian: Nausea; Diarrea; Vomito; Stipsi; Stomatiti; Dispepsia; Dolore addominale
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommers Kvalme; diaré; oppkast; obstipasjon; stomatitt; dyspepsi; abdominale smerter
Italian: Raramente sono stati riportati casi di lacrimazione con o senza congiuntivite, quali i casi di ostruzione del dotto lacrimale come conseguenza di una eccessiva lacrimazione.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av økt tårevæskeutskillelse, med eller uten konjunktivitt, er sjelden rapportert.
Italian: Alla conclusione della chemioterapia, con un intervallo minimo di 4 settimane e un intervallo massimo di 7 settimane, i pazienti nei quali la malattia non era progredita hanno ricevuto la radioterapia (RT) per 7 settimane (PF/RT) secondo le linee guida di riferimento.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av kjemoterapi, med et minimumsintervall på 4 uker og et maksimumsintervall på 7 uker, fikk pasienter med sykdom som ikke progredierte radioterapi (RT) i henhold til institusjonelle retningslinjer i 7 uker (PF/RT).
Italian: Per il tumore della mammella, il tumore del polmone non a piccole cellule, l'adenocarcinoma gastrico e tumore della testa e del collo può essere utilizzata, se non controindicata, una premedicazione con un corticosteroide orale, quale desametasone 16 mg/die (es. 8 mg BID) per 3 giorni iniziando 1 giorno prima della somministrazione di docetaxel (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved brystkreft, ikke-småcellet, lungekreft, ventrikkelcancer og kreft i hode og hals kan premedisinering i form av peroralt kortikosteroid, som f.eks. deksametason 16 mg daglig (f.eks. 8 mg 2 ganger daglig) i 3 dager med start én dag før administrering av docetaxel, brukes med mindre kortikosteroider er kontraindisert (se pkt.
Italian: Contenitore Contenuto Dimensione della confezione
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Italian: Possono verificarsi reazioni più gravi.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige reaksjoner kan forekomme.
Italian: Dimensioni tumorali 2 cm >2 cm
Norwegian Bokmål: Tumorstørrelse 2 cm >2 cm
Italian: Accord (elencati al paragrafo 6);
Norwegian Bokmål: Accord (listet opp i avsnitt 6).
Italian: • reazioni allergiche come descritte sopra
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner som beskrevet ovenfor
Italian: Alcuni di questi sintomi possono essere gravi.
Norwegian Bokmål: Noen av symptomene kan være alvorlige.
Italian: Il tempo alla progressione (TTP) era l'end point primario.
Norwegian Bokmål: Tid til progresjon (TTP) var det primære endepunkt.
Italian: Tali informazioni permetteranno al medico di decidere se è necessaria una riduzione della dose.
Norwegian Bokmål: Slik informasjon vil gjøre at legen kan bestemme om det er nødvendig å redusere dosen.
Italian: Sintesi del profilo di sicurezza per tutte le indicazioni
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen gjeldende for alle indikasjoner
Italian: Si raccomanda l'uso di guanti.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bruke hansker.
Italian: È necessario considerare gli effetti possibili sul sistema nervoso centrale.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til mulige effekter på sentralnervesystemet.
Italian: • perdita dei capelli: nella maggior parte dei casi la crescita dei capelli torna normale.
Norwegian Bokmål: • håravfall: i de fleste tilfeller kommer normal hårvekst tilbake.
Italian: Tuttavia, la distribuzione della sopravvivenza globale non si è rivelata significativamente diversa tra i due gruppi.
Norwegian Bokmål: Fordelingen av total overlevelse var imidlertid ikke signifikant forskjellig mellom de 2 gruppene.
Italian: Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Italian: Età categoria 2 <35 anni ≥35 anni
Norwegian Bokmål: Alderskategori 2 <35 år ≥35 år
Italian: 2 Sopravvivenza mediana stimata
Norwegian Bokmål: 2 Estimert median overlevelse
Italian: Gli eventi sono stati reversibili in maniera spontanea entro 3 mesi.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene reverserte spontant innen 3 måneder.
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 mag 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 23 Feb 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23 februar 2017
Italian: Età categoria 1 <50 anni ≥50 anni
Norwegian Bokmål: Alderskategori 1 <50 år ≥50 år
Italian: L'uso di guanti è raccomandato.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker anbefales.
Italian: • perdita di appetito (anoressia)
Norwegian Bokmål: • tap av appetitt (anoreksi)
Italian: Analisi Statistica
Norwegian Bokmål: Statistisk analyse
Italian: L'analisi finale è stata condotta con un follow-up mediano effettivo di 96 mesi.
Norwegian Bokmål: Avsluttende analyse ble utført med en faktisk gjennomsnittlig oppfølgingstid på 96 måneder.
Italian: Sono state condotte due analisi ad interim ed una analisi finale.
Norwegian Bokmål: To interimanalyser og en avsluttende analyse ble utført.
Italian: • se la conta dei globuli bianchi risulta troppo bassa;
Norwegian Bokmål: • dersom antall hvite blodceller er for lavt.
Italian: Numero di pazienti nel gruppo TAC
Norwegian Bokmål: Antall pasienter i TAC-gruppen
Italian: • gonfiore di mani, piedi, gambe
Norwegian Bokmål: • hevelser i hender, ben og føtter
Italian: • diminuzione della pressione sanguigna; battito cardiaco irregolare o rapido
Norwegian Bokmål: • redusert blodtrykk; uregelmessig eller rask hjerterytme
Italian: (Intent-to-Treat Analysis).
Norwegian Bokmål: ("Intent-to-Treat"-analyse)
Italian: La dose dipenderà dal suo peso e dalle sue condizioni generali di salute.
Norwegian Bokmål: Doseringen avhenger av din vekt og allmenntilstand.
Italian: • variazioni o assenza del periodo mestruale
Norwegian Bokmål: • forandret eller manglende menstruasjon
Italian: • variazione del colore delle unghie, che possono staccarsi
Norwegian Bokmål: • endret farge på neglene, som også kan løsne
Italian: La funzione cardiaca deve essere ulteriormente monitorata durante il trattamento (es. ogni tre mesi) per identificare i pazienti che potrebbero sviluppare alterazioni cardiache.
Norwegian Bokmål: Videre må hjertefunksjonen overvåkes under behandling (f.eks. hver tredje måned) for å identifisere pasienter som kan utvikle hjerteproblemer.
Italian: Il medico calcolerà l'area di superficie corporea in metri quadrati (m2) e determinerà la dose che dovrà ricevere.
Norwegian Bokmål: Legen din beregner kroppsoverflaten i kvadratmeter (m2) og vil bestemme dosen du skal motta.
Italian: Sopravvivenza globale (Obiettivo primario):
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (Primært endepunkt)
Italian: Tempo medio alla Progressione (settimane)
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon (uker)
Italian: Una profilassi primaria con G-CSF è stata resa obbligatoria nel braccio TAC dopo la randomizzazione di 230 pazienti.
Norwegian Bokmål: Primærprofylakse med G-CSF var obligatorisk i TAC-armen etter at 230 pasienter var randomisert.
Italian: 5 giorni.
Norwegian Bokmål: til dag 5.
Italian: Cancro del collo e della testa
Norwegian Bokmål: Kreft i hode og hals
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comuni (≥ 1/10); comuni (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comuni (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); rari (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto rari (< 1/10.000); non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (> 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10000); ikke kjente (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Italian: I dati DFS non erano statisticamente significativi ma erano ancora associati ad un trend positivo in favore del braccio TAC.
Norwegian Bokmål: DFS-dataene var ikke statistisk signifikante, men viste en positiv trend i favør av TAC.
Italian: Stato dei recettori ormonali
Norwegian Bokmål: Hormonreseptor status
Italian: Dati limitati provenienti da un singolo studio non controllato sembrano indicare un'interazione tra docetaxel e carboplatino.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra en enkelt, ukontrollert studie tyder på en interaksjon mellom docetaksel og karboplatin.
Italian: • se soffre di gravi disturbi al fegato.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig leversykdom.
Italian: Questi sintomi possono essere i primi segni di una grave tossicità gastrointestinale, che può essere fatale.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være de første tegnene på en alvorlig mage-tarmforgiftning, som kan være dødelig.
Italian: In caso di comparsa di cristalli, la soluzione non deve più essere utilizzata e deve essere eliminata.
Norwegian Bokmål: Hvis krystaller ses skal ikke oppløsningen lenger brukes men kasseres.
Italian: Se durante il trattamento dovesse rimanere incinta, informi immediatamente il medico.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandlingen, må du straks informere legen din.
Italian: La chirurgia nel sito primario del tumore e/o del collo poteva essere presa in considerazione in qualsiasi momento dopo il completamento della CRT.
Norwegian Bokmål: Kirurgi av primærsvulsten og/eller i nakken kunne vurderes på alle tidspunkter etter fullført CRT.
Italian: Il medico potrebbe interrompere immediatamente il trattamento.
Norwegian Bokmål: Legen din kan stoppe behandlingen straks.
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti con neutropenia, particolarmente a rischio di sviluppare complicanze gastrointestinali.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med nøytropeni, spesielt ved risiko for utvikling av gastrointestinale komplikasjoner.
Italian: In caso di problemi di vista, in particolare visione offuscata, deve immediatamente farsi controllare gli occhi e la vista.
Norwegian Bokmål: Ved synsforstyrrelser, spesielt ved uklart syn, bør du få øynene og synet sjekket med en gang.
Italian: Flaconcino non aperto 2 anni
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 2 år
Italian: Le analisi esplorative dei sottogruppi per la sopravvivenza libera da malattia nei pazienti rispondenti ai criteri 2009 St. Gallen per la chemioterapia - (popolazione ITT) sono state effettuate e sono presentate nella tabella sottostante:
Norwegian Bokmål: Analyse av undergruppene for sykdomsfri overlevelse hos pasienter som oppfyller 2009 St. Gallenkriteriene - (ITT-populasjonen) ble utført og er presentert under:
Italian: Queste sono risultate reversibili dopo interruzione dell'infusione.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene var reversible etter avslutning av infusjonen.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici, alcaloidi vegetali e altri prodotti naturali,Taxani, Codice ATC: L01CD02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, plantealkaloider og andre naturprodukter, taksaner, ATC-kode: L01C D02
Italian: Utilizzare il flaconcino immediatamente dopo la sua apertura.
Norwegian Bokmål: Bruk hetteglasset straks etter åpning.
Italian: La seconda analisi ad interim è stata effettuata dopo aver registrato in totale 400 eventi DFS, ad un follow-up mediano di 55 mesi.
Norwegian Bokmål: Den andre interimanalysen ble foretatt etter at totalt 400 DFS-tilfeller var rapportert, noe som førte til en median oppfølgingstid på 55 måneder.
Italian: Nessun caso è stato riportato nei pazienti del braccio FAC.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller ble rapportert hos pasienter i FAC-armen.
Italian: Il rapporto di rischio è stato stimato con il Cox proportional hazard model, utilizzando il gruppo di terapia come fattore.
Norwegian Bokmål: Den estimerte hazardratio brukte Cox-proporsjonal-hazardmodell med behandlingsgruppe som faktor.
Italian: Durante l'infusione in ospedale si possono verificare le seguenti reazioni allergiche (possono interessare più di 1 persona su 10):
Norwegian Bokmål: Følgende allergiske reaksjoner kan oppstå under infusjonen på sykehuset (kan påvirke flere enn 1 av 10 pasienter):
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere tenuto in un'unità specializzata e le funzioni vitali strettamente monitorate.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal pasienten overvåkes på spesialavdeling og vitale funksjoner følges nøye.
Italian: • rossore e gonfiore del palmo delle mani o della pianta dei piedi, che può causare desquamazione della cute (questo può anche capitare su braccia, faccia o corpo)
Norwegian Bokmål: • rødme og hevelse i håndflatene eller fotsålene, noe som kan få huden til å skalle av (dette kan også forekomme på armer, i ansiktet eller på kroppen)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di docetaxel nel carcinoma nasofaringeo nei bambini di età da 1 mese a meno di 18 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av docetaksel ved nasofaryngealt karsinom hos barn fra 1 måned til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Italian: Docetaxel più trastuzumab1 n = 92
Norwegian Bokmål: Docetaksel pluss trastuzumab1 n = 92
Italian: Circa l'80% della radioattività riscontrata nelle feci è escreta entro le prime 48 ore sotto forma di un metabolita maggiore e tre metaboliti minori inattivi e quantità molto piccole del medicinale immodificato.
Norwegian Bokmål: Ca. 80 % av radioaktiviteten gjenfunnet i fæces var utskilt i løpet av de første 48 timer som én hovedmetabolitt, tre øvrige inaktive metabolitter, og små mengder uendret legemiddel.
Italian: Docetaxel Accord contiene alcol.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Accord inneholder alkohol.
Italian: Durante il trattamento, potrebbe aver bisogno di medicinali per mantenere il numero delle cellule del sangue.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen kan du bli gitt medisin som skal opprettholde antall blodceller i blodet ditt.
Italian: Sono state effettuate un'analisi principale e un aggiornamento dell'analisi.
Norwegian Bokmål: En primæranalyse og en oppdatert analyse ble utført.
Italian: Sottogruppi
Norwegian Bokmål: Undergrupper
Italian: La quantità di alcol presente in questo medicinale può avere effetti sul sistema nervoso centrale (la parte del sistema nervoso che include il cervello e il midollo spinale).
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet kan ha effekter på sentralnervesystemet (den del av nervesystemet som omfatter hjernen og ryggmargen).
Italian: • reazioni in sede di iniezione in sede di una reazione precedente.
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet der det har vært en tidligere reaksjon
Italian: Durante il trattamento le sue condizioni verranno attentamente controllate dal personale dell'ospedale.
Norwegian Bokmål: Tilstanden din vil bli nøye overvåket av helsepersonell under behandlingen.
Italian: Il rapporto beneficio-rischio positivo per TAC comparato con FAC rimane invariato.
Norwegian Bokmål: Den positive nytte-risikobalansen for TAC sammenlignet med FAC forble uendret.
Italian: In caso di alterazioni dei globuli bianchi si possono manifestare anche febbre o infezioni.
Norwegian Bokmål: Hvis du får forstyrrelser i de hvite blodlegemene, kan du få feber eller infeksjoner.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere avvisati dell'impatto potenziale della quantità di alcol e degli effetti indesiderati di questo medicinale sulla capacità di guidare o di utlizzare macchinari, ed essere consigliati di non guidare o usare macchinari se hanno questi effetti indesiderati durante il trattamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor advares om den mulige betydningen mengden alkohol og bivirkningene av dette legemidlet kan ha på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner, og frarådes å kjøre bil eller bruke maskiner dersom de opplever disse bivirkningene under behandling.
Italian: Popolazione Pediatrica
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
Italian: 3 settimane per il braccio TCF e 4 settimane per il braccio CF.
Norwegian Bokmål: En behandlingssyklus varte 3 uker for TCF-armen og 4 uker for CF-armen.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali : http://www.ema.europa.eu .
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Italian: • infiammazione dell'occhio o aumento della lacrimazione dell'occhio
Norwegian Bokmål: • inflammasjon i øyet eller økt tårevæskeutskillelse
Italian: In entrambi i bracci la qualità della vita, misurata con il questionario dell'EORTC, è risultata paragonabile e stabile durante il trattamento e il follow-up.
Norwegian Bokmål: Livskvaliteten, målt via EORTCs spørreskjema, var på sammenlignbart nivå i begge armer, og var stabil gjennom behandlings- og oppfølgingsperioden.
Italian: La sopravvivenza libera da malattia (DFS) era l'obiettivo primario di efficacia mentre la sopravvivenza globale (OS) era l'obiettivo secondario di efficacia.
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (DFS) var det primære effektendepunktet og total overlevelse (OS) var det sekundære effektendepunktet.
Italian: Preparare la soluzione per l'infusione come raccomandato.
Norwegian Bokmål: Klargjør infusjonsvæsken som anbefalt.
Italian: Tutti i pazienti trattati con docetaxel degli studi TAX 323 e TAX 324 hanno ricevuto una profilassi antibiotica.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene som fikk docetaksel i studiene TAX 323 og TAX 324 fikk antibiotika profylaktisk.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Docetaxel Accord
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Docetaxel Accord
Italian: Se ciò si dovesse verificare, non guidi, e non usi alcuna attrezzatura o macchinario prima di averne discusso con il medico, l'infermiere o il farmacista ospedaliero.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer skal du ikke kjøre, bruke verktøy eller maskiner før du har snakket med lege, sykepleier eller sykehusfarmasøyt.
Italian: Come per altri medicinali citotossici, il docetaxel può provocare danno fetale se somministrato a donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Som for andre cytostatika, kan docetaksel forårsake skade på fosteret hvis det gis til gravide kvinner.
Italian: Grado istologico Grado1 (compreso il grado non valutato) Grado 2
Norwegian Bokmål: Grad1 (inkluderer ikkevurderte grader)
Italian: • se è allergico (ipersensibile) al docetaxel o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Docetaxel
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor docetaksel eller noen av de andre innholdsstoffene i Docetaxel
Italian: • febbre o brividi
Norwegian Bokmål: • feber eller frysninger
Italian: Rapporto di rischio (TAC/FAC)
Norwegian Bokmål: Hazardratio (TAC/FAC)
Italian: Devono essere adottate misure contraccettive durante il trattamento sia per gli uomini sia per le donne e per gli uomini per almeno sei mesi dopo la sua sospensione (vedere paragrafo 4.6).
Norwegian Bokmål: Antikonsepsjon skal anvendes både av menn og kvinner under behandling og av menn også i minst 6 måneder etter avsluttet behandling (se pkt.
Italian: • aumento degli enzimi del fegato (da cui deriva la necessità di effettuare regolarmente esami del sangue)
Norwegian Bokmål: • økt nivå av leverenzymer i blodet (derav behovet for regelmessige blodprøver).
Italian: La scala del performance status, per testa e collo (PSS-HN) che ha inteso misurare la comprensione della parola, la possibilità di mangiare in pubblico e la normalità della dieta, è risultata significativamente a favore del braccio TPF rispetto al braccio PF.
Norwegian Bokmål: Underskalaene til funksjonsstatusskalaen for hode og hals (PSS-HN), som er laget for å måle språkforståelse, evne til å spise offentlig og normalitet av diett, var signifikant i favør av TPF når sammenlignet med PF.
Italian: Questi pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione durante l'inizio della terapia con docetaxel.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør derfor overvåkes nøye ved starten av docetakselbehandlingen.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Italian: • infezioni, diminuzione del numero di globuli rossi (anemia) o di globuli bianchi (questi ultimi sono importanti nel combattere le infezioni) e delle piastrine
Norwegian Bokmål: • infeksjoner, nedsatt antall røde (anemi) eller hvite blodlegemer (viktige for å bekjempe infeksjoner), samt blodplater
Italian: Uno studio di farmacocinetica di popolazione è stato eseguito su 577 pazienti.
Norwegian Bokmål: Analyse av populasjonsfarmakokinetikk er utført for 577 pasienter behandlet med docetaksel.
Italian: Ipotensione; Ipertensione; Emorragie
Norwegian Bokmål: Hypotensjon; hypertensjon; blødninger
Italian: Non è stata osservata una differenza statisticamente significativa per la Qualità della Vita Globale tra i gruppi di trattamento.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikante forskjeller ble observert mellom behandlingsgruppene med hensyn til livskvalitet.
Italian: Mitoxantrone ogni 3 settimane
Norwegian Bokmål: Mitoksantron hver tredje uke
Italian: • visione offuscata dovuta al rigonfiamento della retina all'interno dell'occhio (edema maculare cistoide)
Norwegian Bokmål: • uklart syn pga. opphovning av netthinnen inne i øyet (cystoid makulaødem)
Italian: Sono stati segnalati alcuni casi di shock anafilattico, talvolta fatali.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av anafylaktiske sjokk, av og til fatale, har blitt rapportert.
Italian: L'endpoint secondario, PFS, ha dimostrato una riduzione del rischio di progressione o morte del 29% ed un miglioramento del PFS mediano di 22 mesi (35,5 mesi per TPF e 13,1 per PF).
Norwegian Bokmål: Sekundært endepunkt, PFS, viste en 29 % risikoreduksjon for progresjon eller død og 22 måneders bedring i median PFS (35,5 måneder for TPF og 13,1 for PF).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Italian: • riduzione di sodio, potassio, magnesio e/o calcio nel sangue (disturbi dell'equilibrio elettrolitico).
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av natrium, kalium, magnesium og/eller kalsium i blodet (elektrolyttforstyrrelser).