FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si l'oubli a été noté plus de 12 heures après l'horaire habituel de la prise, la dose oubliée ne doit pas être prise et le patient doit poursuivre le schéma posologique habituel.
Italian: Nel caso in cui siano trascorse più di 12 ore dall'orario abituale di assunzione, la dose saltata non deve essere più assunta ed il paziente deve tornare al consueto orario di assunzione della dose successiva.
French: avec 100 milligrammes de ritonavir.
Italian: 100 milligrammi di ritonavir.
French: Même si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre Darunavir Krka d.d.
Italian: Anche se si sente meglio, non smetta di assumere Darunavir Krka d.d.
French: - Alfentanil (antidouleur puissant d'action rapide et injectable qui est utilisé pour des opérations chirurgicales) - Digoxine (pour traiter certains troubles cardiaques) - Clarithromycine (antibiotique) - Itraconazole, isavuconazole, fluconazole, posaconazole, clotrimazole (pour traiter les infections fongiques).
Italian: Informi il medico se assume: - Alfentanil (forte antidolorifico iniettabile a breve durata d'azione che è usato per gli interventi chirurgici) - Digossina (per il trattamento di alcuni disturbi del cuore) - Claritromicina (antibiotico) - Itraconazolo, isavuconazolo, fluconazolo, posaconazolo, clotrimazolo (per trattare le infezioni da funghi).
French: L'exposition au darunavir total et au ritonavir total, après la prise de darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour et darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour dans le cadre d'un traitement antirétroviral, était généralement plus faible pendant la grossesse que pendant la période post-partum.
Italian: L'esposizione a darunavir totale e ritonavir dopo assunzione di darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno o darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno come parte di un regime antiretrovirale è risultata generalmente più bassa durante la gravidanza in confronto al postpartum.
French: Le darunavir boosté ne doit pas être utilisé avec des produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), (voir rubrique 4.3).
Italian: Darunavir potenziato non deve essere usato in concomitanza a prodotti contenenti Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (vedere paragrafo 4.3).
French: La prudence est nécessaire lorsque la clarithromycine est associée à darunavir boosté.
Italian: È necessaria cautela quando claritromicina è associata con darunavir potenziato.
French: Intervalle de confiance à 95%
Italian: (differenz a con 95% CI
French: Au cours du programme de développement clinique de darunavir/ritonavir (N=3 063), une hépatite a été rapportée chez 0,5% des patients recevant un traitement par une association d'antirétroviraux incluant le darunavir/ritonavir.
Italian: Durante il programma di sviluppo clinico di darunavir/ritonavir (n=3.063), è stata riportata epatite in 0,5% di pazienti che ricevevano una terapia antiretrovirale di associazione contenente darunavir/ritonavir.
French: L'association de la rifapentine et de darunavir boosté n'est pas recommandée.
Italian: L'associazione di rifapentina e darunavir potenziato non è raccomandata.
French: Co-administration avec l'association lopinavir/ritonavir (voir rubrique 4.5).
Italian: Co-somministrazione con un medicinale contenente l'associazione lopinavir/ritonavir (vedere paragrafo 4.5)
French: Au cours du troisième trimestre de la grossesse, les valeurs de la Cmax, de l'ASC24h et de la Cmin en cobicistat étaient respectivement 27%, 49% et 83% plus basses par rapport à la période post-partum.
Italian: Durante il terzo trimestre di gravidanza, Cmax, AUC24h e Cmin di cobicistat erano inferiori rispettivamente del 27%, 49% e 83%, se comparati con il postpartum.
French: L'utilisation concomitante de darunavir boosté et de corticostéroïdes qui sont métabolisés par le CYP3A (par exemple propionate de fluticasone ou autres corticostéroïdes pris par inhalation ou voie nasale) peut augmenter le risque de développement d'effets systémiques des corticostéroïdes, y compris le syndrome de Cushing et la suppression surrénalienne.
Italian: L'utilizzo concomitante di darunavir potenziatoe corticosteroidi metabolizzati da CYP3A (per esempio fluticasone propionato o altri corticosteroidi assunti per via nasale o inalatoria) può aumentare il rischio di sviluppare effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi, comprese la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica.
French: L'utilisation concomitante de darunavir avec une faible dose de ritonavir et de corticostéroïdes qui sont métabolisés par le CYP3A (par exemple propionate de fluticasone ou autres corticostéroïdes pris par inhalation ou voie nasale) peut augmenter le risque de développement d'effets systémiques des corticostéroïdes, y compris le syndrome de Cushing et la suppression surrénalienne.
Italian: L'utilizzo concomitante di darunavir con basse dosi di ritonavir e corticosteroidi metabolizzati da CYP3A (per esempio fluticasone propionato o altri corticosteroidi assunti per via nasale o inalatoria) può aumentare il rischio di sviluppare effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi, comprese la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica.
French: ARN VIH
Italian: HIV RNA
French: La co-administration de darunavir boosté et du naloxegol est contreindiquée.
Italian: La co-somministrazione di darunavir potenziato e naloxegol è controindicata.
French: Lors d'essais, avec d'autres antiprotéases associées à une faible dose de ritonavir, visant à compenser cette diminution d'exposition par une augmentation de dose, une fréquence élevée de réactions hépatiques a été observée avec la rifampicine.
Italian: Durante i tentativi di superare la ridotta esposizione aumentando il dosaggio degli altri inibitori della proteasi somministrati con ritonavir, sono state osservate con elevata frequenza reazioni epatiche con rifampicina.
French: En conséquence, darunavir ne doit être administré qu'en association avec une faible dose de ritonavir en tant que booster pharmacocinétique (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Italian: Perciò darunavir deve essere somministrato solo in associazione con ritonavir a bassa dose come potenziatore farmacocinetico (vedere paragrafi 4.4. e 5.2).
French: L'association d'éfavirenz avec du darunavir boosté une fois par jour peut entraîner une Cmin sub-optimale de darunavir.
Italian: Efavirenz in associazione con darunavir potenziato una volta al giorno può determinare Cmin subottimali di darunavir.
French: DRESS, syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme, dermatite, dermatite séborrhéique, lésion de la peau, xérodermie indéterminée syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) , pustulose exanthématique aiguë généralisée Affections musculo-squelettiques et systémiques peu fréquent
Italian: DRESS, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite, dermatite seborroica, lesioni cutanee, xeroderma
French: En théorie, le darunavir boosté devrait augmenter l'exposition au lomitapide en cas de coadministration.
Italian: In base a considerazioni teoriche ci si aspetta che darunavir potenziato aumenti l'esposizione a lomitapide quando cosomministrato.
French: Il est important d'en parler à votre médecin si vous présentez une éruption.
Italian: È quindi importante che consulti il medico in caso sviluppi un'eruzione cutanea.
French: La prudence est nécessaire lorsque la clarithromycine est associée au darunavir coadministré avec une faible dose de ritonavir.
Italian: È necessaria cautela quando claritromicina è associata con darunavir co-somministrato con basse dosi di ritonavir.
French: Dolutégravir dolutégravir ASC ↓ 22% dolutégravir C24h ↓ 38% dolutégravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * utilisant une comparaison entre les données de l'étude et des données pharmacocinétiques historiques
Italian: ANTIRETROVIRALI HIV Inibitore dell'attività di strand transfer dell'integrasi Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Usando studi di confronto incrociati ai dati storici di farmacocinetica
French: 400 et 800 milligrammes comprimé est utilisé pour traiter les adultes et les enfants (à partir de l'âge de 3 ans, pesant au moins 40 kilogrammes) infectés par le VIH et
Italian: 400 e 800 milligrammi compresse sono impiegati nel trattamento degli adulti e dei bambini (di età di 3 anni o superiore e peso corporeo di almeno 40 chilogrammi) affetti da infezione da HIV - chenon hanno utilizzato altri medicinali antiretrovirali in precedenza.
French: Lorsqu'il est administré sans nourriture, la biodisponibilité relative du darunavir associé au cobicistat ou à une faible dose de ritonavir est inférieure à celle d'une administration avec de la nourriture.
Italian: Se la somministrazione non è accompagnata dal cibo, la biodisponibilità relativa di darunavir in presenza di cobicistat o ritonavir a basso dosaggio o un altro potenziatore farmacocinetico è inferiore a quella relativa alla somministrazione accompagnata da cibo.
French: Si le midazolam par voie parentérale est coadministré avec du darunavir associé à une faible dose de ritonavir est coadministré avec du midazolam par voie parentérale, cela doit être réalisé dans une unité de soins intensifs (USI) ou dans une structure similaire afin d'assurer une surveillance clinique étroite et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Italian: Se darunavir con basse dosi di ritonavir è co-somministrato con midazolam per via parenterale, si consiglia di farlo in una Unità di Terapia Intensiva (UTI) o in ambiente che garantisca un monitoraggio stretto e appropriate cure mediche in caso di depressione respiratoria e/o sedazione prolungata.
French: - chez certains patients qui ont déjà utilisé des médicaments antirétroviraux (ceci sera déterminé par votre médecin)
Italian: - in alcuni pazienti che hanno già usato medicinali antiretrovirali in precedenza (il medico determinerà a chi somministrarlo)
French: Le darunavir se lie principalement à l'α1-glycoprotéine acide.
Italian: Darunavir si lega principalmente all' α1- glicoproteina acida plasmatica.
French: Patients présentant des pathologies associées
Italian: Pazienti con condizioni cliniche concomitanti
French: fréquent vomissements, douleurs abdominales, distension abdominale, dyspepsie, flatulences, augmentation de taux d'enzyme pancréatique peu fréquent pancréatite aiguë
Italian: Vomito, dolore addominale, distensione addominale, dispepsia, flatulenza, aumento degli enzimi pancreatici
French: En théorie, il est attendu que darunavir augmente les concentrations plasmatiques d'alfuzosine (inhibition du CYP3A).
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche ci si aspetta che darunavir aumenti le concentrazioni plasmatiche di alfuzosina (inibizione del CYP3A)
French: La démonstration de l'efficacité de darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour repose sur les analyses des données à 192 semaines de l'essai de phase III ARTEMIS, randomisé, contrôlé, en ouvert chez des patients naïfs de traitement antirétroviral infectés par le VIH-1 comparant darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour versus lopinavir/ritonavir 800/200 mg par jour (administré en deux fois par jour ou une fois par jour).
Italian: Efficacia di darunavir 800 mg una volta al giorno co-somministrato con 100 mg di ritonavir una volta al giorno in pazienti ART-naïve La prova di efficacia di darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno si basa sull'analisi dei dati a 192 settimane dello studio ARTEMIS, randomizzato, controllato, in aperto, di Fase III, in pazienti infetti con HIV-1 naïve al trattamento antiretrovirale, che confronta darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno con lopinavir/ritonavir 800/200 mg al giorno (somministrato due volte al giorno o una volta al giorno).
French: Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Italian: Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
French: Le cobicistat et le ritonavir inhibent le CYP3A et entraînent par conséquent une augmentation importante des concentrations plasmatiques de darunavir.
Italian: Cobicistat e ritonavir inibiscono il CYP3A, aumentando quindi notevolmente le concentrazioni plasmatiche di darunavir.
French: 375 milligrammes de darunavir + 50 milligrammes de ritonavir deux fois par jour entre 30 et 40 kilogrammes
Italian: 375 milligrammi darunavir + 50 milligrammi di ritonavir due volte al giorno tra 30 e 40 chilogrammi
French: Si un traitement par sildénafil, vardénafil ou tadalafil est indiqué en coadministration à du darunavir boosté, les posologies recommandées sont les suivantes : sildénafil à dose unique ne dépassant pas 25 mg sur 48 heures, vardénafil à dose unique ne dépassant pas 2,5 mg sur 72 heures ou tadalafil à dose unique ne dépassant pas 10 mg sur 72 heures.
Italian: Se l'uso concomitante di darunavir potenziato e sildenafil, vardenafil o tadalafil è indicato, si raccomanda di utilizzare sildenafil in singola dose non eccedente i 25 mg in 48 ore, vardenafil in dose singola non eccedente i 2.5 mg in 72 ore o tadalafil in dose singola non eccedente i 10 mg in 72 ore.
French: Pour plus d'informations sur le cobicistat, consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit du cobicistat.
Italian: Per ulteriori informazioni sul cobicistat, consultare il Riassunto delle Caratteristiche del cobicistat.
French: Il n'a pas été établi de dose efficace et bien tolérée du sildénafil utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire coadministré avec du darunavir et une faible dose de ritonavir.
Italian: Non è stata stabilita una dose sicura ed efficace di sildenafil per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa cosomministrato con darunavir cosomministrato con basse dosi di ritonavir.
French: Étant donné que la digoxine a une faible marge thérapeutique, il est recommandé d'initier le traitement par la dose de digoxine la plus faible possible chez les patients traités par du darunavir boosté.
Italian: Dal momento che la digossina ha una ristretta finestra terapeutica si raccomanda di prescrivere la dose iniziale più bassa possibile di digossina, nei casi in cui debba essere somministrata a pazienti in terapia con darunavir potenziato.
French: 6 cellules/l.
Italian: 6/l.
French: Période postpartum (6-12 semaines) (n=12)
Italian: Postpartum (6-12 settimane) (n=12)
French: La co-administration avec du darunavir associé au cobicistat n'est pas recommandée (voir rubrique
Italian: La cosomministrazione di darunavir cosomministrato con cobicistat non è raccomandata (vedere paragrafo
French: L'utilisation concomitante des autres inhibiteurs de la PDE5 pour le traitement des troubles de l'érection et de darunavir boosté doit se faire avec précaution.
Italian: L'uso concomitante di altri inibitori della PDE-5, per il trattamento della disfunzione erettile, con darunavir potenziato.
French: ANALGÉSIQUES OPIOÏDES / TRAITEMENT DE SUBSTITUTION
Italian: ANALGESICI NARCOTICI/TRATTAMENTO DELLA DIPENDENZA DA OPPIOIDI Metadone
French: L'exposition au darunavir n'est pas influencée par le type d'aliments.
Italian: Il tipo di alimenti non esercita alcun effetto sull'esposizione a darunavir.
French: Nombre de sujets en échec virologique a, avec des données génotypiques au moment de l'échec, ayant développé des mutations b, n/N
Italian: Numero di soggetti con fallimento virologico a e dati di genotipo che sviluppano mutazioni b all'
French: darunavir amprénavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir algorithme TLOVR excluant les échecs non virologiques basé sur l'ARN VIH-1 < 50 copies/ml, excepté pour TITAN (ARN VIH-1 < 400 copies/ml) listes IAS-USA
Italian: PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir algoritmo TLOVR non censorizzato per VF sulla base di HIV-1 RNA <50 copie/ml, fatta eccezione per TITAN (HIV-1 RNA <400 copie/ml) IAS USA liste
French: POWER 1 et POWER 2 sont des essais randomisés, contrôlés comparant du darunavir co-administré avec le ritonavir (600/100 mg deux fois par jour) au groupe contrôle recevant un/des IP(s) sélectionné(s) par l'investigateur chez des patients infectés par le VIH-1 ayant échoué précédemment à plus d'un traitement comportant un inhibiteur de protéase.
Italian: POWER 1 e POWER 2 sono studi clinici randomizzati, controllati, che comparano darunavir co-somministrato con ritonavir (600/100 mg due volte al giorno) a un gruppo di controllo esposto ad un regime costituito da un PI selezionato dallo sperimentatore in pazienti con infezione da HIV-1 che avevano precedentemente fallito più di un regime contenente un PI. Un OBR costituito da almeno 2 NRTI con o senza enfuvirtide (ENF) è stato usato in entrambi gli studi.
French: copies/ml
Italian: copie/ml alla settimana n/N
French: ANTI-MYCOBACTÉRIENS Rifampicine
Italian: ANTIMICOBATTERICI Rifampicina
French: En cas d'administration concomitante avec du darunavir et une faible dose de ritonavir, la tolérance du bosentan doit être surveillée.
Italian: Quando somministrato in concomitanza con darunavir e basse dosi di ritonavir, la tollerabilità di bosentan nel paziente deve essere monitorata.
French: Co-administration de darunavir associé à une faible dose de ritonavir avec des substances actives dont la clairance est fortement dépendante du CYP3A et pour lesquelles une augmentation des concentrations plasmatiques peut entraîner des effets indésirables graves et/ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Italian: Co-somministrazione di darunavir e di basse dosi di ritonavir con principi attivi la cui clearance sia altamente dipendente dal CYP3A e per i quali l'aumento delle concentrazioni plasmatiche sia associato a eventi avversi gravi e/o che mettono a rischio la vita del paziente.
French: En raison du risque de transmission du VIH et des effets indésirables possibles chez les nourrissons allaités, les mères recevant Darunavir Krka d.d.
Italian: A causa della potenziale trasmissione dell'HIV e di potenziali reazioni avverse nei lattanti, è necessario informare le madri di non allattare al seno in nessuna circostanza se stanno assumendo Darunavir Krka d.d..
French: Une surveillance clinique est recommandée lorsque du darunavir associé à une faible dose de ritonavir est co-administré avec ces antidépresseurs et une adaptation posologique de l'antidépresseur peut être nécessaire.
Italian: Il monitoraggio clinico è raccomandato quando darunavir con basse dosi di ritonavir viene co-somministrato a questi antidepressivi e può essere necessario un aggiustamento della dose dell'antidepressivo.
French: Le métabolisme de l'alfentanil dépend du CYP3A et peut par conséquent être inhibé par du darunavir boosté.
Italian: Il metabolismo di alfentanil è mediato da CYP3A e quindi può essere inibito da darunavir potenziato.
French: Si vous avez pris plus de Darunavir Krka d.d.
Italian: Se prende più Darunavir Krka d.d.
French: 450 milligrammes de darunavir + 60 milligrammes de ritonavir deux fois par jour plus de 40 kilogrammes*
Italian: 450 milligrammi darunavir + 60 milligrammi di ritonavir due volte al giorno più di 40 chilogrammi*
French: IP
Italian: PI
French: La co-administration de darunavir associé au cobicistat et du bosentan n'est pas recommandée.
Italian: La somministrazione concomitante di darunavir co-somministrato con cobicistat e bosentan non è raccomandata.
French: Analyse dans laquelle les patients qui ne terminent pas l'étude sont considérés comme des échecs : les patients qui ont arrêté prématurément sont imputés d'un écart = 0.
Italian: Ai Non-completanti è stato imputato il fallimento: ai pazienti che sono usciti dallo studio prematuramente è stato attribuito una variazione uguale a 0.
French: (inhibition des enzymes du CYP450)
Italian: (inibizione degli enzimi CYP450)
French: Vous aurez peut-être besoin de prendre une dose différente de Darunavir Krka d.d.
Italian: Probabilmente avrà bisogno di una diversa dose di Darunavir Krka d.d.
French: 30 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés
Italian: 30 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film
French: Il est recommandé de surveiller l'INR (international normalised ratio) lorsque la warfarine est associée à du darunavir boosté.
Italian: L'indice di normalizzazione internazionale (INR) deve essere monitorato quando warfarin è associata con darunavir potenziato.
French: Une réduction de la dose de rifabutine de 75% par rapport à la dose habituelle de 300 mg/jour (soit rifabutine 150 mg un jour sur deux) et une surveillance accrue des effets indésirables liés à la rifabutine est justifiée chez les patients recevant l'association avec du darunavir co-administré au ritonavir.
Italian: Si raccomanda una riduzione della dose di rifabutina del 75% della dose abituale di 300 mg/die (ad es. rifabutina 150 mg (a giorni alterni) ed un più frequente monitoraggio degli eventi avversi correlati alla rifabutina, nei pazienti che ricevono l'associazione con darunavir co-somministrato con ritonavir.
French: Pour plus d'informations sur les propriétés pharmacocinétiques du cobicistat, consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit du cobicistat.
Italian: Per informazioni sulle proprietà farmacocinetichedi cobicistat, consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di cobicistat.
French: Nombre de sujets en échec virologique a, avec des données phénotypiques au moment de l'échec, montrant une résistance aux IPs c, n/N
Italian: Numero di soggetti con fallimento virologico a e dati di fenotipo che mostrano resistenza ai PI
French: 800 mg sont disponibles en flacons contenant 30 comprimés pelliculés (1 flacon de 30 comprimés pelliculés) et 90 comprimés pelliculés (3 flacons de 30 comprimés pelliculés) dans une boîte.
Italian: 800 mg compresse rivestite con film è disponibile in flaconi contenenti 30 compresse rivestite con film (1 flacone da 30 compresse rivestite con film) e 90 compresse rivestite con film (3 flaconi da 30 compresse rivestite con film) in una scatola.
French: darunavir amprénavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a algorithme TLOVR excluant les échecs non virologiques basé sur l'ARN VIH-1 < 50 copies/ml, excepté pour TITAN (ARN VIH-1 < 400 copies/ml)
Italian: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a algoritmo TLOVR non censorizzato per VF sulla base di HIV-1 RNA <50 copie/ml, fatta eccezione per TITAN (HIV-1
French: Prévenez votre médecin si vous prenez
Italian: Informi il medico se assume:
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale, la colchicine est contre-indiquée avec du darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir (voir rubrique 4.3 et 4.
Italian: Per i pazienti con compromissione renale o epatica è controindicata la colchicina con darunavir cosomministrato con basse dosi di ritonavir (vedere paragrafi 4.3 e
French: La co-administration du darunavir et du ritonavir avec d'autres médicaments inhibiteurs du CYP3A peut diminuer la clairance du darunavir et du ritonavir et par conséquent entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques du darunavir et du ritonavir.
Italian: La co-somministrazione di darunavir e ritonavir con altri medicinali che inibiscono il CYP3A può diminuire la clearance di darunavir e ritonavir, che può risultare in un aumento delle concentrazioni plasmatiche di darunavir e ritonavir.
French: Il n'est pas recommandé de coadministrer le darunavir boosté et le bocéprévir.
Italian: Non è raccomandata la cosomministrazione di darunavir potenziato e boceprevir.