FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De patienter, der kunne omstille sig til 24-timers klokkeslættet (i alt 20 patienter), fik derefter i yderligere otte uger enten Hetlioz eller placebo.
Estonian: Neile patsientidele, kes suutsid kohaneda 24-tunnise tsükliga (kokku 20 patsienti) anti seejärel Hetliozi või platseebot veel 8 nädalat, et uurida, kui hästi Hetliozi toime säilis.
Danish: Hormonet melatonin spiller en vigtig rolle i reguleringen af kroppens søvnrytme.
Estonian: Organismi une-ärkveloleku tsükli koordineerimises mängib põhirolli hormoon melatoniin.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var den procentdel af patienterne, der var i stand til at tilpasse sig til 24-timers døgnrytmen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kes suutsid kohaneda 24-tunnise tsükliga; see arvutati vaadeldes, kuidas melatoniini metaboliitide kogus patsiendi uriinis aja jooksul muutus.
Danish: Efter syv måneders behandling var resultaterne bedre hos en undergruppe af patienterne.
Estonian: Patsientide alamrühmas täheldati paranenud tulemusi 7 kuud pärast ravi algust, mis osutab sellele, et patsientide ravivastus võib tekkida nädalate või kuude pärast.
Danish: Type 2 (MEF-1)
Estonian: Tüüp 2 (MEF-1)
Danish: Poliovirus (inaktiveret)3 Type 1 (Mahoney)
Estonian: Polioviirus (inaktiveeritud)3 Tüüp 1 (Mahoney)
Danish: Type 3 (Saukett)
Estonian: Tüüp 3 (Saukett)
Danish: 4 Eller ækvivalent antigen-mængde efter en passende immunokemisk metode 5 Fremstillet i Hansenula polymorpha gærceller ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi
Estonian: 4 Või võrdväärne antigeeni kogus, mis on määratud sobiva immunokeemilise meetodiga 5 Toodetud pärmiseene Hansenula polymorpha rakkudest rekombinantse DNA tehnoloogiaga
Danish: 1 Adsorberet på aluminiumhydroxid, hydreret (0,6 mg Al3+) 2 Som nedre konfidensgrænse (p= 0,95)
Estonian: 1 Adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud (0,6 mg Al3+) 2 Madalaim usalduspiir (p= 0,95)
Danish: --1 En dosis1 (0,5 ml) indeholder: Difteri toxoid
Estonian: --1 Üks annus1 (0,5 ml) sisaldab: Difteeria toksoid
Danish: 3 Produceret på Vero-celler
Estonian: 3 Toodetud Vero rakkudel
Danish: Hepatitis B overfladeantigen5
Estonian: B-hepatiidi pinnaantigeen5
Danish: Bordetella pertussis antigener Pertussis toxoid
Estonian: Bordetella pertussis'e antigeenid Läkaköha toksoid
Danish: Tetanus toxoid
Estonian: Teetanuse toksoid
Danish: Haemophilus influenzae type b polysaccharid
Estonian: Haemophilus influenzae tüüp b polüsahhariid
Danish: Filamentøs hæmagglutinin
Estonian: Filamentoosne hemaglutiniin
Danish: (Polyribosylribitolphosphat) konjugeret til tetanus protein
Estonian: (polüribosüülribitoolfosfaat) konjugeeritud teetanuse proteiiniga
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Estonian: (Väljamõeldu) nimetus
Danish: Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Estonian: Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Danish: Ellers vil barnet ikke være fuldt beskyttet mod sygdommene.
Estonian: Vastasel juhul ei ole teie laps haiguste eest täielikult kaitstud.
Danish: • tungen eller læberne er blå
Estonian: • keel või huuled muutuvad sinakaks
Danish: Holdbarhedsdata indikerer, at vaccinekomponenterne er stabile i 72 timer ved temperaturer op til 25 °C.
Estonian: Stabiilsusandmed näitavad, et vaktsiini komponendid on temperatuuril kuni 25 °C stabiilsed 72 tundi.
Danish: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentina
Estonian: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentiina
Danish: Vigtige oplysninger om den tilvejebragte beskyttelse
Estonian: Oluline teave tekkiva kaitse kohta
Danish: Før immunisering
Estonian: Enne immuniseerimist
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier.
Estonian: Farmakokineetilisi uuringuid ei ole läbi viidud.
Danish: Alvorlige, allergiske reaktioner (anafylaktisk reaktion)
Estonian: Tõsised allergilised reaktsioonid (anafülaktiline reaktsioon)
Danish: Der skal i denne periode udføres andre prøver for at bekræfte Hib infektion.
Estonian: Sellel perioodil tuleb kasutada teisi analüüse, kinnitamaks Hib infektsiooni esinemist.
Danish: Et lavere immunrespons kan dog ses, og det kliniske beskyttelsesniveau er ukendt.
Estonian: Siiski võib täheldada väiksemat immuunvastust ja kliinilise kaitse ulatus ei ole teada.
Danish: Disse data er kun beregnet som vejledende for sundhedspersonalet i tilfælde af et midlertidigt temperaturudsving.
Estonian: Need andmed on mõeldud tervishoiutöötajatele suuniseks juhul, kui esinevad ainult ajutised temperatuurikõikumised.
Danish: Effektivitet i beskyttelse mod Hib invasiv sygdom
Estonian: Efektiivsus Hib invasiivse haiguse vastases kaitses
Danish: † Se afsnit c c- Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Estonian: † Vaata lõik c c- Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Danish: 4.8 Bivirkninger a- Oversigt over sikkerhedsprofilen
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed a- Ohutusprofiili kokkuvõte
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. april 2013 Dato for seneste fornyelse: 8. januar 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. jaanuar 2018
Danish: Da fordelen ved vaccination er stor hos denne gruppe spædbørn, bør vaccination ikke undlades eller forsinkes.
Estonian: Kuna kasu vaktsineerimisest selles vastsündinute rühmas on kõrge, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega seda edasi lükata.
Danish: Dit barn kan få sygdomme med lignende symptomer, hvis de stammer fra andre bakterier eller virus.
Estonian: Teie lapsel võivad tekkida sarnaste sümptomitega haigused kuigi nende põhjustajad on teised bakterid või viirused.
Danish: For adsorbans: Se punkt 2.
Estonian: Adsorbent: vt lõik 2.
Danish: Der kan være omstændigheder, som f.eks. ved høj forekomst af pertussis, hvor de potentielle fordele opvejer de mulige risici.
Estonian: Mõningatel asjaoludel, nagu läkaköha suur esinemissagedus, võib potentsiaalne kasu ületada võimalikud riskid.
Danish: Alle symptomer vil fuldstændigt forsvinde inden for 24 timer uden behov for behandling
Estonian: Kõik sümptomid peaksid kaduma täielikult 24 tunni möödudes ning ravi ei ole vaja.
Danish: Inden injektion af et biologisk produkt skal den ansvarlige for administrationen tage alle kendte forsigtighedsregler for forebyggelse af allergiske eller andre reaktioner.
Estonian: Enne mis tahes bioloogilise aine süstimist peab manustamise eest vastutav isik võtma kasutusele kõik teadaolevad ettevaatusabinõud allergiliste või muude reaktsioonide ennetamiseks.
Danish: Hvis du har glemt en dosis Hexacima
Estonian: Kui te unustate Hexacima ühe annuse
Danish: Tre doser måneder uger måneder måneder
Estonian: 3-5 kuud nädalat kuud kuud
Danish: Der foreligger ingen data for præmature spædbørn.
Estonian: Enneaegsete laste kohta andmed puuduvad.
Danish: Unormal gråd (langvarig gråd)
Estonian: Ebanormaalne nutmine (kaua vältav nutt)
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data)
Estonian: Väga harv (<1/10 000) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Danish: Vaccinens immunogenicitet kan blive reduceret ved immunosuppressiv behandling eller immundefekt.
Estonian: Vaktsiini immunogeensust võib vähendada immunosupressiivne ravi või immuunpuudulikkus.
Danish: Lægen vil fortælle, hvornår denne dosis bør gives.
Estonian: Teie arst ütleb teile, millal tuleb see annus manustada.
Danish: • Som med enhver anden vaccine beskytter Hexacima ikke nødvendigvis 100 % af børn, der modtager vaccinen.
Estonian: • Nagu kõigi vaktsiinide puhul, ei pruugi Hexacima'ga vaktsineerimine kaitsta 100% lastest.
Danish: DTaP-IPV-HBV-Hib
Estonian: DTaP-IPV-HB-Hib
Danish: • Vaccinen indeholder ikke levende bakterier eller virus, og den kan ikke give nogen af de smitsomme sygdomme, som den beskytter imod.
Estonian: • Vaktsiin ei sisalda elus baktereid või viiruseid ega saa tekitada neid nakkushaigusi, mille vastu ta kaitset pakub.
Danish: Vaccinen vil aldrig gives ind i et blodkar eller ind i eller under huden.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kunagi süstida veresoonde või naha sisse või naha alla.
Danish: For at være sikker på, at Hexacima er egnet til dit barn, er det vigtigt at tale med lægen eller sundhedspersonalet, hvis bare ét af punkterne herunder gælder dit barn.
Estonian: Veendumaks, et Hexacima on teie lapsele sobiv, on oluline pidada nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui mõni alljärgnevatest punktidest kehtib teie lapse kohta.
Danish: Denne vaccine er ikke beregnet til administration til kvinder i den fertile alder.
Estonian: Vaktsiin ei ole mõeldud manustamiseks reproduktiivses eas naistele.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Vacciner, kombinerede bakterielle og virale vacciner, ATC-kode: J07CA09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Vaktsiinid, kombineeritud bakteriaalsed ja viraalsed vaktsiinid, ATCkood: J07CA09
Danish: Før vaccination skal patientens medicinske historik gennemgås (specielt tidligere vaccinationer og eventuelle reaktioner).
Estonian: Enne vaktsineerimist tuleb patsienti anamnestiliselt uurida (eeskätt varasemate vaktsineerimiste ja võimalike kõrvaltoimete tekkimise suhtes).
Danish: Der er ikke rapporteret om tilfælde med overdosering.
Estonian: Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Danish: I disse tilfælde kan immunrespons på vaccinen være nedsat.
Estonian: Neil juhtudel võib immuunvastus vaktsiinile olla vähenenud.
Danish: • Ryst hætteglasset, så indholdet bliver homogent.
Estonian: • Loksutage viaali, et selle sisu muutuks homogeenseks.
Danish: • Hexacima hjælper kun med at forebygge disse sygdomme, hvis de stammer fra de bakterier eller virus, som denne vaccine er rettet imod.
Estonian: • Hexacima aitab haiguseid ennetada ainult juhul, kui neid põhjustavad vaktsiini sihtmärgiks olevad bakterid või viirused.
Danish: Hexacima skal administreres inden for denne periode eller kasseres.
Estonian: Hexacima tuleb selle perioodi lõpuks ära kasutada või ära visata.
Danish: Må ikke administreres ved intravaskulær injektion: Sørg for, at nålen ikke penetrerer et blodkar.
Estonian: Mitte manustada intravaskulaarse süstena: veenduge, et nõel ei läbiks veresoont.
Danish: Vaccinens virkning var 96,7 % for den fulde primærserie og 98,5 % for booster dosis (uanset priming).
Estonian: Vaktsiini efektiivsus oli 96,7% täieliku esmase vaktsineerimise järgselt ja 98,5% revaktsinatsiooni järgselt (olenemata löökannusest).
Danish: Den forårsager kraftig hoste, der kan føre til problemer med vejrtrækningen.
Estonian: See põhjustab tugevaid köhahooge, mis võivad põhjustada hingamisprobleeme.
Danish: Omrystes inden brug.
Estonian: Enne kasutamist loksutada.
Danish: Poliovirus (inaktiveret) Type 1 (Mahoney)
Estonian: Polioviirus (inaktiveeritud)4 Tüüp 1 (Mahoney)
Danish: Eksisterende mindre infektion og/eller lav feber bør ikke føre til udsættelse af vaccination.
Estonian: Kerge infektsiooni ja/või väikese palaviku esinemise korral ei tohiks vaktsineerimist edasi lükata.
Danish: • Hepatitis B forårsages af hepatitis B virus.
Estonian: • B-hepatiiti põhjustab B-hepatiidi viirus.
Danish: • modtager en behandling, der undertrykker hans/hendes immunsystem (kroppens naturlige forsvar), eller hvis barnet har en sygdom, der forårsager svækkelse af immunsystemet.
Estonian: • Laps saab ravi, mis pärsib immuunsüsteemi (organismi loomulik kaitsemehhanism) või tal on haigus, mis nõrgestab immuunsüsteemi.
Danish: Vaccination med Hexacima skal måske vente, indtil dit barn får det bedre.
Estonian: Vaktsineerimist Hexaxima'ga võib edasi lükata, kuni teie laps on paranenud.
Danish: • Hos meget tidligt fødte spædbørn (28 ugers graviditet eller før) kan der gå længere tid end normalt mellem åndedragene i 2-3 dage efter vaccination.
Estonian: • Väga enneaegselt sündinud lastel (sündinud enne või 28. rasedusnädalal) võib 2-3 päeva pärast vaktsineerimist esineda hingetõmmete vahel pikemaid pause.
Danish: Da der ikke foreligger studier over eventuelle uforligeligheder, må denne vaccine ikke blandes med andre vacciner eller lægemidler.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda vaktsiini teiste vaktsiinide või ravimitega segada.
Danish: Vaccinen skal gives i overensstemmelse med det lokale vaccinationsprogram.
Estonian: Seda vaktsiini tuleb kasutada vastavalt kehtivale vaktsineerimiskavale.
Danish: Lægen vil vurdere den mulige fordel ved vaccination.
Estonian: Vaktsineerimise võimalikku kasu hindab teie arst.
Danish: I nogle tilfælde kan virusen blive i kroppen i lang tid og kan ende med at føre til alvorlige leverproblemer, herunder kræft i leveren.
Estonian: Mõnel inimesel võib viirus jääda organismi pikaks ajaks, mis võib lõpuks põhjustada tõsiseid probleeme maksaga, sealhulgas maksavähki.
Danish: • Hexacima må ikke blandes med andre lægemidler.
Estonian: • Hexacima't ei tohi segada teiste ravimitega.
Danish: Suspensionen skal ses efter inden administrationen.
Estonian: Suspensiooni tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida.
Danish: d- Potentielle bivirkninger (dvs. bivirkninger, der er indberettet for andre vacciner, der indeholder et eller flere indholdsstoffer eller bestanddele i Hexacima og ikke direkte for Hexacima).
Estonian: d- Võimalikud kõrvaltoimed (st kõrvaltoimed, millest on teada antud teiste ühte või enamat Hexacima's sisalduvat komponenti või koostisosa sisaldavate vaktsiinide puhul ning mitte otseselt Hexacima'ga).
Danish: Patienter med en anamnese med feberkramper skal følges tæt, idet sådanne bivirkninger kan optræde inden for 2 til 3 dage efter vaccination.
Estonian: Vaktsineeritavaid, kelle anamneesis on febriilsed krambid, tuleks hoolikalt jälgida, sest sellised kõrvalnähud võivad esineda 2-3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus
Danish: Pertussis vaccine må ikke administreres til patienter med ukontrolleret, neurologisk forstyrrelse eller ukontrolleret epilepsi, før behandling for tilstanden er fastlagt, tilstanden er stabiliseret, og fordelen klart opvejer risikoen.
Estonian: Läkaköha vaktsiini ei tohi manustada ravile allumatu neuroloogilise häirega või ravile allumatu epilepsiaga patsientidele enne, kuni on leitud sobiv ravi, patsiendi seisund on stabiliseerunud ja vaktsineerimisest tulenev kasu ületab selgelt võimaliku riski.
Danish: Resultater af langvarig opfølgning viste en dramatisk reduktion af pertussisforekomst efter den anden dosis, uanset hvilken vaccine, der blev anvendt.
Estonian: Pikaajalise jätku-uuringu tulemused näitasid märgatavat läkaköha esinemissageduse langust pärast teise annuse manustamist sõltumata kasutatud vaktsiinist.
Danish: Anamnese med anafylaktisk reaktion efter tidligere administration af Hexacima.
Estonian: Anamneesis anafülaktiline reaktsioon pärast eelmist Hexacima manustamist.
Danish: Men børn med langvarige problemer med deres immunsystem, såsom HIV-infektion (AIDS), kan stadig gives Hexacima, men beskyttelsen er muligvis ikke så god som hos børn med sundt immunsystem.
Estonian: Kuid siiski võib pikaajalise nõrgestatud immuunsüsteemiga, nagu HIV infektsioon (AIDS), lastele manustada Hexacima't, kuigi kaitse ei pruugi olla nii hea kui terve immuunsüsteemiga lastel.
Danish: Det er vigtigt at følge din læges eller sygeplejerskes vejledninger, så dit barn fuldfører rækken af injektioner.
Estonian: Oluline on järgida arsti või meditsiiniõe juhiseid, et teie laps lõpetaks vaktsineerimiskuuri.
Danish: På injektionssteder er observeret kroniske, histologiske, inflammatoriske ændringer, der forventes at have en langsom restitution.
Estonian: Süstekohtades täheldati kroonilisi histoloogilisi põletikulisi muutuseid, millel on eeldatavalt aeglane paranemine.
Danish: Denne indlæggelsesseddel blev senest ændret i {MM/ÅÅÅÅ}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Danish: Det anbefales normalt at vente indtil afslutningen af behandlingen eller sygdommen, før der vaccineres.
Estonian: Sel puhul soovitatakse tavaliselt enne vaktsineerimist oodata kuni ravi lõpeb või haigus möödub.
Danish: • Poliovirus (inaktiveret) type 1/2 /3
Estonian: Polioviirus (inaktiveeritud) Tüübid 1/2/3
Danish: Alvorlige, allergiske reaktioner er en sjælden mulighed (kan påvirke op til 1 ud af 1.000) efter at have fået denne vaccine.
Estonian: Tõsised allergilised reaktsioonid on pärast mis tahes vaktsiini manustamist harvad (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Danish: I svælget er infektionen årsag til smerte og hævelse, som kan føre til kvælning.
Estonian: Kurgus põhjustab infektsioon valulikkust ning paistetust, mis võib põhjustada lämbumist.
Danish: Brug af anden medicin eller vaccine sammen med Hexacima
Estonian: Muud ravimid või vaktsiinid ja Hexacima
Danish: • Difteri er en smitsom sygdom, der normalt først angriber svælget.
Estonian: • Difteeria on nakkushaigus, mis kahjustab esmalt kurku.
Danish: ≥ 40 IE
Estonian: ≥ 40 RÜ
Danish: Der er ikke blevet indberettet nogen signifikant klinisk interaktion med andre behandlinger eller biologiske præparater med undtagelse af immunsuppressiv terapi (se pkt.
Estonian: Ei ole teada kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ravimite või bioloogiliste preparaatidega, välja arvatud immunosupressiivne ravi (vt lõik 4.4).
Danish: • Kollaps eller shock-lignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode) inden for 48 timer efter vaccination;
Estonian: • kollaps või šokitaoline seisund (hüpotoonilis-hüporeaktiivne episood) kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist;
Danish: Ellers bør antistofkoncentrationen efter vaccination være ≥ niveauet før vaccination
Estonian: Muul juhul peab vaktsineerimisjärgne antikehade kontsentratsioon olema ≥ vaktsineerimiseelsest tasemest
Danish: Tærskelværdier for antistoffer
Estonian: Antikehade tasemed
Danish: Hvis et eller flere af disse symptomer optræder, efter at du har forladt stedet, hvor barnet modtog injektionen, skal du ØJEBLIKKELIG kontakte en læge:
Estonian: Kui teie lapsel tekib mõni järgnevatest sümptomitest pärast süste tegemise kohast lahkumist, võtke KOHE ühendust arstiga:
Danish: Immunisering skal udskydes hos patienter med moderat til svær akut febersygdom eller infektion.
Estonian: Immuniseerimine tuleb edasi lükata isikutel, kellel on mõõdukas või raske palavikuga kulgev äge haigus või nakkus.
Danish: Lammelse af de muskler, der kontrollerer åndedræt og synkning, kan være dødelig.
Estonian: Hingamist kontrollivate lihaste halvatus ja turse võib olla surmav.
Danish: N=178†† N=177 to
Estonian: N=204† N=178†† N=177 kuni 396‡
Danish: LLOQ værdi for anti-PT og anti-FHA er 2 EU/ml
Estonian: LLOQ määr anti-PT ja anti-FHA suhtes on 2 EU (ELISA units)/ml
Danish: Pyreksi (legemstemperatur ≥ 38,0°C)
Estonian: Palavik (kehatemperatuur ≥ 38,0 °C)
Danish: Bakterierne, der er årsag til sygdommen, producerer også et toksin (gift), der kan skade hjertet, nyrerne og nerverne.
Estonian: Haigust põhjustavad bakterid toodavad ka toksiini (mürki), mis võib kahjustada südant, neere ja närve.
Danish: Den kan føre til lammelse eller muskelsvaghed, almindeligst i benene.
Estonian: See võib põhjustada halvatust või lihasnõrkust, tavaliselt jalalihastes.
Danish: • har en moderat eller høj temperatur eller en akut sygdom (f.eks. feber, ondt i halsen, hoste, forkølelse eller influenza).
Estonian: • teie lapsel esineb mõõdukas või kõrge palavik või äge haigus (nt palavik, kurgupõletik, köha, külmetushaigus või gripp).
Danish: Primær vaccination:
Estonian: Esmane vaktsineerimine
Danish: Fortæl altid lægen eller sygeplejersken, hvis barnet bruger anden medicin eller har gjort det for nyligt eller har fået andre vacciner for nyligt.
Estonian: Teavitage oma arsti või meditsiiniõde, juhul kui teie laps kasutab, on hiljuti kasutanud või võib kasutada mistahes muid ravimeid või vaktsiine.
Danish: Alligevel anbefales vaccination af individer med kronisk immundefekt, såsom HIV-infektion, skønt antistofrespons kan være begrænset.
Estonian: Sellegipoolest on kroonilise immuunpuudulikkusega (nt HIV-nakkus) isikute vaktsineerimine soovitatav isegi siis, kui immuunvastus võib olla piiratud.
Danish: Der blev observeret lidt højere reaktogenicitet efter den første dosis i forhold til efterfølgende doser
Estonian: Pisut suuremat reaktogeensust täheldati pärast esimest annust võrreldes edasiste annustega.
Danish: Intradermal og intravenøs administration må ikke anvendes.
Estonian: Intradermaalset või intravenoosset manustamisteed ei tohi kasutada.
Danish: • har problemer med blodet, der nemt giver blå mærker eller blødning i lang tid efter mindre rifter.
Estonian: • esineb mis tahes probleeme verega, mis põhjustavad pärast väikseid vigastusi hematoomide kerget teket või pikaajalist veritsust.
Danish: Lægen vil rådgive dig, om barnet bør få Hexacima.
Estonian: Teie arst nõustab teid, kas teie lapsele peaks manustama Hexacima't.
Danish: Alle bivirkninger bør ophøre spontant uden følgesygdomme inden for 24 timer.
Estonian: Kõik sündmused lahenevad spontaanselt ilma jääknähtudeta 24 tunni jooksul.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn bliver vaccineret, da den indeholder vigtige oplysninger.
Estonian: Enne lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Danish: ≥ 20 IE
Estonian: ≥ 20 RÜ
Danish: herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Estonian: Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Danish: • Har haft luftvejsbesvær eller hævelse i ansiget (anafylaktisk reaktion) efter administration af Hexacima
Estonian: • on olnud hingamishäire või näoturse (anafülaktiline reaktsioon) pärast Hexacima manustamist.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2-8 °C).
Danish: Hexacima må ikke blandes med andre vacciner eller andre parenteralt administrerede lægemidler.
Estonian: Hexacima't ei tohi segada teiste vaktsiinide või parenteraalselt manustatavate ravimitega.
Danish: Da Hib kapselpolysaccharid antigenet udskilles i urinen, kan en positiv urinprøve observeres inden for 1 til 2 uger efter vaccination.
Estonian: Kuna Hib kapsulaarset polüsahhariidantigeeni eritatakse uriiniga, võib 1 kuni 2 nädalat pärast vaktsineerimist saada positiivse uriinianalüüsi.
Danish: De opnåede resultater for hvert indholdsstof er opsummeret i tabellerne herunder:
Estonian: Saadud andmed vaktsiini üksikkomponentide kohta on esitatud järgnevates tabelites:
Danish: Pakningsstørrelse på 1 eller 10.
Estonian: Pakendi suurus 1 või 10 tk.
Danish: Det anbefales at udsætte vaccination til afslutningen af en sådan behandling eller sygdom.
Estonian: Soovitatav on vaktsineerimine kuni sellise ravi lõppemiseni või haiguse möödumiseni edasi lükata.
Danish: Må ikke indgives ved intravaskulær, intradermal eller subkutan injektion.
Estonian: Ärge manustage intravaskulaarse, intradermaalse või subkutaanse süstena.
Danish: Hvis disse tegn eller symptomer (tegn eller symptomer på anafylaktisk reaktion) optræder, udvikler de sig normalt hurtigt, efter at injektionen er givet, og mens barnet endnu er på klinikken eller hos lægen.
Estonian: Need sümptomid (anafülaktilise reaktsiooni sümptomid) tekivad tavaliselt üsna ruttu pärast süsti tegemist ja ajal kui te viibite haiglas või arsti vastuvõturuumis.
Danish: I kliniske undersøgelser hos individer, der fik Hexacima, omfattede de hyppigst indberettede reaktioner smerte på injektionsstedet, irritabilitet, gråd og erytem på injektionsstedet.
Estonian: Kliinilistes uuringutes isikutega, kellele manustati Hexacima't, olid kõige sagedamini teada antud reaktsioonid süstekoha valulikkus, ärrituvus, nutmine ja süstekoha erüteem.
Danish: Infektionen kan også føre til betændelse og hævelse af svælgets bagside, hvilket kan resultere i synkebesvær og åndedrætsbesvær, og infektionen kan påvirke andre dele af kroppen, som blod, lunger, knogler og led.
Estonian: Nakkus võib põhjustada ka põletikku ja kõriturset, mis põhjustab neelamis- ja hingamisraskusi, kuid infektsioon võib mõjutada ka teisi kehaosi, nagu veri, kopsud, nahk, luud ja liigesed.
Danish: 12 µg konjugeret til tetanus protein
Estonian: 12 µg konjugeeritud teetanuse proteiiniga
Danish: Sikkerheden af Hexacima hos børn over 24 måneder er ikke blevet undersøgt i kliniske forsøg.
Estonian: Hexacima ohutust üle 24 kuu vanustel lastel ei ole kliinilistes uuringutes uuritud.
Danish: Hexacimas sikkerhed og virkning hos spædbørn under 6 uger er ikke klarlagt.
Estonian: Hexacima ohutus ja efektiivsus väikelastel vanuses alla 6 nädala ei ole veel tõestatud.