FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Kõik manustamiseks või puhastamiseks kasutatud vahendid (sh kindad) tuleb panna spetsiaalsetesse jäätmekottidesse kõrgel temperatuuril tuhastamiseks.
Lithuanian: • visi daiktai, panaudoti vaistinį preparatą skiriant ar valant, įskaitant pirštines, turi būti sudėti į pavojingų atliekų tvarkymo maišus, skirtus sudeginti.
Estonian: • teatud tüüpi leukeemia, mida nimetatakse T-rakuliseks ägedaks lümfoblastseks leukeemiaks.
Lithuanian: • leukemija, vadinama ūmine T-ląstelių limfoblastine leukemija.
Estonian: Lapsed Pärast nelarabiini 400 või 650 mg/m infusiooni ühe tunni jooksul 6 lapsele olid keskmised (%CV) plasma nelarabiini Cmax ja AUCinf väärtused (kohandatuna 650 mg/m annuse järgi) vastavalt 45,0 µM (40 %) ja 38,0 µM.h (39 %).
Lithuanian: Vaikai Infuzijos būdu suleidus 400 ar 650 mg/m nelarabino vienos valandos laikotarpiu 6 vaikams, vidutiniai (%CV) nelarabino plazmos Cmax ir AUCinf dydžiai, priderinti prie 650 mg/m dozės atitinkamai buvo
Estonian: Immuniseerimine elusvaktsiiniga võib alanenud immuunvastusega isikutel põhjustada infektsiooni teket.
Lithuanian: Skiepijimai gyvosiomis vakcinomis gali sukelti infekciją ligoniams, kurių imunitetas nuslopintas, todėl gyvosiomis vakcinomis skiepyti nerekomenduojama.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (16-aastased ja vanemad) Nelarabiini soovitatav annus täiskasvanutele ning 16-aastastele ja vanematele noorukitele on 1500 mg/m2, mis manustatakse veenisiseselt kahe tunni jooksul päevadel 1, 3 ja 5 ning seda korratakse iga 21 päeva järel.
Lithuanian: Rekomenduojama nelarabino dozė suaugusiems žmonėms ir paaugliams (16 metų ir vyresniems) yra 1500 mg/m2, ji suleidžiama į veną per dvi valandas 1, 3 ir 5 dienomis ir kartojama kas 21 dieną.
Estonian: Nelarabiin on näidustatud T-rakulise ägeda lümfoblastse leukeemia (T-ALL) ja T-rakulise lümfoblastse lümfoomi (T-LBL) raviks patsientidel, kelle haigus ei ole allunud vähemalt kahele kemoteraapia skeemile või kelle haigus on ravijärgselt retsidiveerunud.
Lithuanian: Nelarabinas vartojamas gydyti ligoniams, sergantiems ūmine T-ląstelių limfoblastine leukemija (T-ŪLL) ir T-ląstelių limfoblastine limfoma (T-LBL), jeigu gydymas mažiausiai dviem chemoterapijos kursais buvo neveiksmingas arba po šio gydymo liga pasikartojo.
Estonian: Kui olete eakas, võite te olla tundlikum närvisüsteemi kõrvaltoimete tekke suhtes (vt loetelu lõigus „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Lithuanian: Jei esate senyvo amžiaus, Jums gali stipriau pasireikšti šalutiniai nervų sistemos poveikiai (žr.
Estonian: 5 päeva jooksul viiele täiskasvanud patsiendile ja annuses kuni 2900 mg/m veel kahele täiskasvanule päevadel 1, 3 ja 5.
Lithuanian: 5 dienas vaikui, iki 60 mg/kg (maždaug 2400 mg/m 2) dozės per parą 5 dienas 5 suaugusiems pacientams ir iki 2900 mg/m dar 2 suaugusiems ligoniams 1, 3 ir 5 dienomis.
Estonian: Üks viaal sisaldab 250 mg nelarabiini (nelarabinum).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 250 mg nelarabino (nelarabinum).
Estonian: Pärast viaali avamist stabiilne kuni 8 tundi temperatuuril kuni 30°C.
Lithuanian: laikant žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 1,725 mg/ml (75 mikromooli/ml) naatriumit.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra 1,725 mg/ml (75 mikromoliai/ml) natrio, todėl į tai būtina atsižvelgti, jeigu kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Estonian: Kombineeritud I faasi farmakokineetiliste andmete põhjal (nelarabiini annused 104...2900 mg/m jaotuvad nelarabiin ja ara-G laialdaselt kogu organismis.
Lithuanian: I fazės suderintais farmakokinetikos duomenimis, taikant nelarabino dozę nuo 104 iki 2900 mg/m nelarabinas ir ara-G plačiai pasiskirsto organizme.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Febriilne neutropeenia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Neutropenija su karščiavimu
Estonian: E. ERIKOHUSTUSED ERANDLIKEL ASJAOLUDEL VÄLJAANTUD MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
Lithuanian: SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS REGISTRACIJOS IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS ATVEJU
Estonian: Vanusel puudub mõju nelarabiini või ara-G farmakokineetikale.
Lithuanian: Amžius neturi įtakos nelarabino ar ara-G farmakokinetikai.
Estonian: Mida on vaja teada enne Atriance manustamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš skiriant Atriance
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (16-aastased ja vanemad) Tavaline annus on 1500 mg/m kehapinna kohta ööpäevas.
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai (16 metų ir vyresni) Įprastinė dozė yra 1500 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą.
Estonian: Rabdomüolüüs, vere kreatiinfosfokinaasi taseme tõus (vt „Turuletulekujärgsed andmed")
Lithuanian: Rabdomiolizė, kreatinfosfokinazės suaktyvėjimas kraujyje (žr.
Estonian: Seedetrakti häired Kõhulahtisus
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Viduriavimas
Estonian: Ravi võib varieeruda sõltuvalt teile regulaarselt tehtud vereanalüüside tulemustest.
Lithuanian: Gydymas gali keistis, priklausomai nuo reguliariai atliekamų Jūsų kraujo tyrimų rezultatų. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek gydymo ciklų reikia.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Hüperbilirubineemia
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Hiperbilirubinemija
Estonian: Atriance 5 mg/ml infusioonilahus nelarabinum
Lithuanian: Atriance 5 mg/ml infuzinis tirpalas
Estonian: Atriance võib põhjustada uimasust või unisust nii ravi ajal kui mõne päeva jooksul pärast ravi.
Lithuanian: Atriance gydymo metu ir kelias dienas po gydymo gali pasireikšti mieguistumas ir išglebimas.
Estonian: Nendele patsientidele tehtud MRT uuringu leid ühtis lülisamba kaelaosa demüeliniseeriva protsessi leiuga.
Lithuanian: Atlikus MRT (magnetinio rezonanso tyrimą) šiems 2 pacientams buvo nustatytas demielinizacijos procesas nugaros smegenyse, kaklo srityje.
Estonian: Nelarabiini on kliinilistes uuringutes manustatud annuses kuni 75 mg/kg (ligikaudu 2250 mg/m ööpäevas 5 päeva jooksul ühele lapsele, annuses kuni 60 mg/kg (ligikaudu 2400 mg/m2) ööpäevas
Lithuanian: Nelarabino klinikinių tyrimų metu buvo skiriama iki 75 mg/kg (maždaug 2250 mg/m2) dozės per parą
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Lithuanian: Transaminazių aktyvumo padidėjimas
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis
Estonian: Lapsed ja noorukid (21-aastased ja nooremad) Soovitatav annus on 650 mg/m kehapinna kohta ööpäevas.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (21 metų ir jaunesni) Rekomenduojama dozė yra 650 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą.
Estonian: Need võivad tekkida rohkem kui ühel igast 10-st Atriancega ravitud patsiendist.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių, gydomų Atriance.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisus
Lithuanian: Reprodukcinis toksiškumas
Estonian: • Kaalulangus ja isutus (anoreksia); kõhuvalu; valulikkus suus, suuhaavandid või -põletik.
Lithuanian: • svorio kritimas, apetito nebuvimas (anoreksija); skrandžio skausmai; burnos išopėjimas ar uždegimas;
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: INSTRUKCIJOS, KAIP LAIKYTI IR TVARKYTI ATRIANCE
Estonian: Kontrollrühmaga võrreldes põhjustas nelarabiin organogeneesi perioodil manustatuna loote väärarengute, anomaaliate ja arenguhäirete suuremat esinemissagedust küülikutel annuste puhul, mis olid ligikaudu 24 % suuremad täiskasvanud inimese annusest mg/m baasil.
Lithuanian: Palyginti su kontroline grupe, triušiams, gaunantiems nelarabino dozes, kurios sudarė maždaug 24 % suaugusio žmogaus dozės, skaičiuojant mg/m2, organogenezės periode, buvo nustatyta daugiau vaisiaus apsigimimų, anomalijų ir kitų nukrypimų.
Estonian: Nelarabiini manustati veenisiseselt annuses 1500 mg/m2/päevas kahe tunni jooksul 21-päevase tsükli päevadel 1, 3 ja 5.
Lithuanian: Nelarabino 1500 mg/m2/per parą dozė buvo suleidžiama į veną per dvi valandas 1, 3 ir 5 dienomis ir kartojama kas 21 dieną.
Estonian: • Vere kreatiniinisisalduse suurenemine (viitab neeruprobleemidele, mille tagajärjeks võib olla harvem urineerimine).
Lithuanian: • padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (tai rodo inkstų funkcijos sutrikimą, dėl kurio gali suretėti šlapinimasis);
Estonian: • Lihasnõrkus (võimalikult seotud perifeerse neuropaatiaga - vt eespool), liigesvalu, seljavalu;
Lithuanian: • raumenų silpnumas (galbūt susijęs su periferine neuropatija - žr.
Estonian: Atriance 5 mg/ml infusioonilahus nelarabiin (nelarabinum)
Lithuanian: Atriance 5 mg/ml infuzinis tirpalas nelarabinum
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Tuumori lüüsi sündroom (vt ka abiprogrammi raames kasutamisel ja mittekesksetest uuringutest saadud andmed)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Auglio irimo sindromas (žr.
Estonian: Rabdomüolüüs ja vere kreatiinfosfokinaasi taseme tõus on kõrvaltoimetena kindlaks tehtud nelarabiini registreerimisjärgse kasutamise käigus.
Lithuanian: Vartojant nelarabiną po vaistinio preparato registracijos buvo nustatyta rabdomiolizė ir kreatinfosfokinazės padidėjimas kraujyje.
Estonian: Ara-G Cmax väärtused plasmas saavutati üldjuhul nelarabiini infusiooni lõppedes ja need olid üldiselt kõrgemad kui nelarabiini Cmax väärtused, mis näitab nelarabiini kiiret ja ulatuslikku konversiooni ara-G-ks. Pärast nelarabiini 1500 mg/m infusiooni kahe tunni jooksul täiskasvanud patsientidele olid keskmised (%CV) plasma nelarabiini Cmax ja AUCinf väärtused vastavalt 13,9 µM (81 %) ja 13,5 µM.h (56 %).
Lithuanian: Suleidus infuzijos būdu 1500 mg/m nelarabino dviejų valandų laikotarpiu suaugusiems pacientams, vidutiniai (%CV) plazmos nelarabino Cmax ir AUCinf dydžiai atitinkamai buvo13,9 µmol/l (81 %) ir 13,5 µmol/l.val.
Estonian: Alla 4-aastaste patsientide kohta on kliinilis-farmakoloogilised andmed vähesed (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Farmakologinių duomenų, gydant pacientus, jaunesnius negu 4 metų amžiaus yra mažai (žr.
Estonian: Alla 4-aastaste patsientide kohta on kliinilis-farmakoloogilised andmed vähesed.
Lithuanian: Farmakologinių duomenų, gydant pacientus, jaunesnius negu 4 metų amžiaus yra mažai.
Estonian: Iga viaal sisaldab 50 ml lahust.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 ml tirpalo.
Estonian: Naatriumisisalduse hoiatus
Lithuanian: Perspėjimas dėl natrio
Estonian: Ravi ajal kontrollib arst teid regulaarselt nende sümptomite esinemise suhtes.
Lithuanian: aukščiau pateiktą sąrašą skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"). Jūsų gydytojas reguliariai tikrins šiuos simptomus gydymo metu.
Estonian: Perifeersed tursed
Lithuanian: Periferiniai patinimai
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Pleuraefusioon
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Pleuros eksudatas
Estonian: Lahuse iga ml sisaldab 5 mg nelarabiini.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 5 mg nelarabino.
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJA(D)
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Estonian: Sugu ei mõjuta nelarabiini või ara-G farmakokineetikat.
Lithuanian: Lytis neturi įtakos nelarabino ar ara-G plazmos farmakokinetikai.
Estonian: Kui patsient rasestub nelarabiiniga ravi ajal, tuleb teda teavitada võimalikust ohust lootele.
Lithuanian: Nelarabino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Jei nelarabinu gydoma pacientė pastoja jai, reikia paaiškinti apie galimą riziką vaisiui.
Estonian: Nelarabiini toime hindamiseks viljakusele ei ole loomkatseid läbi viidud.
Lithuanian: Su gyvūnais nebuvo atlikta tyrimų, norint nustatyti nelarabino poveikį vaisingumui.
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel igast 10-st Atriancega ravitud patsiendist:
Lithuanian: Tai gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių, gydomų Atriance:
Estonian: • Maoärritus (iiveldus); oksendamine; kõhulahtisus; kõhukinnisus
Lithuanian: • skrandžio sutrikimas (pykinimas); šleikštulys, noras vemti (vėmimas); viduriavimas; vidurių užkietėjimas;
Estonian: (104 %) ja 125 l/h/m vastavalt täiskasvanutel ja lastel (n = 65 täiskasvanud, n = 21 lapsed).
Lithuanian: /m atitinkamai suaugusiems ir vaikams 1 dieną (n = 65 suaugusieji, n = 21 vaikas).
Estonian: Atriancet ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Atriance nerekomenduojama vartoti nėščioms moterims.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus ir įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Patsientidel, kes on eelnevalt saanud või saavad samaaegselt intratekaalset kemoteraapiat või on eelnevalt saanud kraniospinaalset kiiritusravi, on suurem risk neuroloogiliste kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik 4.2 - annuse kohandamine) ning seetõttu ei ole samaaegne intratekaalne ravi ja/või kraniospinaalne kiiritusravi soovitatav.
Lithuanian: Jeigu pacientams anksčiau buvo ar kartu yra taikoma chemoterapija intratekaliai arba anksčiau buvo švitinama kaukolė ar stuburas, yra didesnis pavojus, kad jiems gali pasireikšti nepageidaujamų neurologinių reiškinių (žr.
Estonian: Intratsellulaarne ara-GTP kontsentratsioon leukeemilistes blastides oli määratav pikka aega pärast nelarabiini manustamist.
Lithuanian: Suleidus nelarabino, leukeminiuose blastuose ilgai buvo kiekybiškai nustatomos intraląstelinės araGTP koncentracijos.
Estonian: (lapsed).
Lithuanian: /m vaikams) 1 dieną.
Estonian: Üks viaal sisaldab 250 mg nelarabiini.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 250 mg nelarabino.
Estonian: Monofosfaatmetaboliit konverteeritakse seejärel aktiivseks 5'-trifosfaadiks, ara-GTP-ks. Ara-GTP kogunemine leukeemilistes blastides võimaldab ara-GTP eelistatud ühinemist desoksüribonukleiinhappega (DNA), mis viib DNA sünteesi inhibeerimiseni.
Lithuanian: Leukeminėse blastinėse ląstelėse susikaupus ara-GTP, šis aktyvus metabolitas pirmiausiai prisijungia prie deoksiribonukleininės rūgšties (DNR) tuo būdu slopindamas DNR sintezę.
Estonian: Nelarabiini korduval manustamisel täheldati intratsellulaarse ara-GTP kuhjumist.
Lithuanian: Ląstelės viduje ara-GTP kaupiasi pakartotinai skiriant nelarabino.
Estonian: • Vedeliku kogunemine kopsukelmeõõnes, mis põhjustab valu rinnus ja hingamisraskust
Lithuanian: • skysčio susikaupimas apie plaučius, dėl to atsiranda skausmas krūtinėje ir darosi sunku kvėpuoti (pleuros eksudacija); švokštimas;
Estonian: * efavirens / emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil (fumaraadina)
Lithuanian: * efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis (fumarato pavidalu)
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Lithuanian: Pakuotės dydis
Estonian: 3 x 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: Buteliukas (DTPE/alu) 3 x 30 plėvele dengtų tablečių
Estonian: Tugevus
Lithuanian: Pakuotė
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: Buteliukas (DTPE/alu) 30 plėvele dengtų tablečių
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11.2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-11.
Estonian: Muu teave Atripla kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Atripla
Estonian: Mis on Atripla ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Atripla ir kam jis vartojamas?
Estonian: Amet otsustas, et Atripla kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Atripla nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Lisateave Atripla kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Atripla rasite Agentūros tinklalapyje adresu:ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Estonian: Atripla kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Atripla šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Atriplat on soovitatav võtta tühja kõhuga, eelistatavalt enne magamaminekut.
Lithuanian: Atripla rekomenduojama vartoti nevalgius, geriau prieš einant miegoti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Atripla kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Atripla vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Atripla soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama Atripla dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Atripla ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Atripla vartojimą?
Estonian: Atripla kolm toimeainet on efavirens (600 mg), emtritsitabiin (200 mg) ja tenofoviirdisproksiil (245 mg).
Lithuanian: Atripla sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: efavirenzo (600 mg), emtricitabino (200 mg) ir tenofoviro dizoproksilio (245 mg).
Estonian: Atripla kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, lööve, asteenia (nõrkus), hüpofosfateemia (vere väike fosfaadisisaldus) ja kreatiinkinaasi (teatud lihaseensüüm) suurenenud sisaldus veres.
Lithuanian: Dažniausias Atripla šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos svaigimas, galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, išbėrimas, astenija (silpnumas), hipofosfatemija (sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje) ir padidėjęs kreatinino kinazės (raumenyse esančio fermento) kiekis.
Estonian: • QT-intervalli pikenemist põhjustavad ravimid;
Lithuanian: • vaistus, sukeliančius QT intervalo pailgėjimą;
Estonian: Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor.
Lithuanian: Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius.
Estonian: Kuidas Atripla toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Atripla?
Estonian: Atripla (efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil)
Lithuanian: Atripla (efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis)
Estonian: Atripla põhiuuringus osales 300 patsienti, kelle HIV-infektsiooni raviti juba edukalt viirusravimite kombinatsioonidega.
Lithuanian: Pagrindinis Atripla tyrimas atliktas su 300 pacientų, kurių ŽIV infekcija jau buvo sėkmingai gydoma įvairiais antivirusinių vaistų deriniais.
Estonian: Lisateavet Atripla kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Atripla vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: • teatud ravimid, mille lagundamist Atripla blokeerib või kiirendab;
Lithuanian: • tam tikrus vaistus, kurių skilimą stabdo arba paspartina Atripla;
Estonian: Atripla on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 13. detsembril 2007.
Lithuanian: Atripla buvo įregistruotas visoje ES 2007 m.
Estonian: Üksikasjalik teave ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamesnę informaciją ir visą apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Estonian: Patsient peab kasutama ravimit regulaarselt ja vältima annuste vahelejätmist.
Lithuanian: Pacientai turėtų vartoti vaistą reguliariai ir nepraleisti nė vienos dozės.
Estonian: Kuna ravimi võtmisel tühja kõhuga võib selle komponent tenofoviir olla vähem efektiivne, ei saanud amet Atriplat üldiselt soovitada suure viiruskoormusega HIV-iga patsientidele.
Lithuanian: Kadangi vaistą vartojant nevalgius, tenofoviras gali būti mažiau veiksmingas, Agentūra nerekomendavo Atripla vartoti visiems ŽIV sergantiems pacientams, kurių kraujyje nustatytas didelis virusinis krūvis.
Estonian: HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Estonian: Ravim sisaldab kolme toimeainet: efavirensit, mis on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), emtritsitabiini, mis on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor, ja tenofoviirdisoproksiili, mis on tenofoviiri eelravim, mis muundub organismis toimeaineks tenofoviiriks.
Lithuanian: Atripla sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: efavirenzo, kuris yra ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI), emtricitabino, kuris yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI), ir tenofoviro dizoproksilio - tenofoviro provaisto, kuris žmogaus organizme virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
Estonian: Atriplat ei tohi kasutada ka patsiendid, kes võtavad mis tahes järgmist ravimit:
Lithuanian: Atripla taip pat negalima skirti pacientams, kurie vartoja:
Estonian: Atripla on viirusravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viirusega (HIV-1) nakatunud patsientide raviks.
Lithuanian: Atripla - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi pacientai, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Estonian: Atripla on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Lithuanian: Atripla galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Estonian: • vorikonasool (seennakkuste ravim).
Lithuanian: • vorikonazolą (juo gydomos grybelinės infekcijos).
Estonian: Euroopa Liidus on efavirens olnud heaks kiidetud alates 1999. aastast, emtritsitabiin alates 2003. aastast ja tenofoviirdisoproksiil alates 2002. aastast.
Lithuanian: , emtricitabinas - nuo 2003 m., o tenofoviro dizoproksilis - nuo 2002 m.
Estonian: Atripla ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Atripla vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on esinenud arütmia (südame rütmihäired), ega patsiendid, kellel on esinenud vere elektrolüüdisisalduse (nt kaaliumi- või magneesiumisisalduse) häireid.
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti pacientams, kuriems diagnozuota aritmija (sutrikęs širdies ritmas), ir pacientams, kurių elektrolitų (pavyzdžiui, kalio ar magnio) kiekis kraujyje nukrypsta nuo normos.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et Atriplat tuleb võtta tühja kõhuga, et ennetada selle komponendi efavirensiga kaasnevaid teatud kõrvalnähte.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra pažymėjo, kad siekiant išvengti tam tikro šalutinio vieno iš vaisto sudedamųjų dalių, efavirenzo, poveikio, Atripla reikia vartoti nevalgius.
Estonian: Mis riskid Atriplaga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Atripla vartojimu?
Estonian: Ravimit kasutatakse ainult patsientidel, kellel on olemasoleva HIV-raviskeemi kasutamisel püsinud HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) rohkem kui kolm kuud alla 50 koopia/ml.
Lithuanian: Vaistas skiriamas tik tiems pacientams, kurių kraujyje ŽIV virusų kiekis (virusinis krūvis), vartojant dabartinį vaistų nuo ŽIV derinį, daugiau kaip 3 mėnesius yra mažesnis nei 50 kopijų/ml.
Estonian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our websitewww.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, esmaspäev, 26. november 2018 17:18:17 Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Lithuanian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Estonian: Teises uuringus, milles uuriti kombineeritud ravimi imendumist organismis, tõendati, et kombineeritud ravimi tablett imendus samamoodi kui kolme toimeaine eraldi tabletid, kui neid võeti tühja kõhuga.
Lithuanian: Kitas tyrimas, kurį atliekant buvo vertinama, kaip sudėtinė tabletė įsisavinama organizme, atskleidė, kad sudėtinė tabletė įsisavinama taip pat, kaip atskiri vaistai, kai jie vartojami nevalgius.