FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre médecin ou infirmière vous montrera comment faire l'injection vous-même.
German: Ihr Arzt oder Ihr Krankenpfleger/Ihre Krankenpflegerin zeigt Ihnen, wie Sie sich das
French: Si vous avez des problèmes de foie, parlez-en avec votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
German: Wenn Sie Leberprobleme haben, informieren Sie Ihren Arzt vor Anwendung dieses Arzneimittels darüber.
French: Si vous avez des problèmes de reins, parlez-en avec votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
German: Wenn Sie Nierenprobleme haben, informieren Sie Ihren Arzt vor Anwendung dieses Arzneimittels darüber.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall .
French: Le traitement peut être repris en administrant Ceplene à la dose complète et l'IL-2 à 50 %.
German: Die Behandlung kann mit Gabe der vollen Dosis Ceplene und 50 % der IL-2-Dosis wieder aufgenommen werden.
French: Affections du système nerveux paresthésie fréquent
German: Erkrankungen des Nervensystems
French: à s.75
German: bis w.75
French: • Anxiété
German: • Angstgefühl
French: Des études ont démontré la stabilité et la stérilité chimiques de l'aldesleukine diluée (délivrée dans des seringues à tuberculine en polypropylène fermées avec un capuchon) jusqu'à trois semaines une fois préparée dans un environnement aseptique contrôlé et conservée au réfrigérateur à 2° C - 8° C.
German: Untersuchungen haben die chemische Haltbarkeit und die Keimfreiheit verdünnten Aldesleukins (bei Abgabe in verschlossenen Polypropylen-Tuberkulinspritzen) bis zu einer Dauer von drei Wochen belegt, wenn die Spritzen unter kontrollierten aseptischen Bedingungen hergestellt und bis zur Verwendung bei 2 °C - 8 °C gekühlt aufbewahrt werden.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration granulome au site d'injection, fatigue, fièvre, érythème au site d'injection, sensation de chaleur, réaction au site très fréquent d'injection, prurit au site d'injection, syndrome pseudogrippal, frissons, inflammation au site d'injection, douleur au site d'injection urticaire au site d'injection, hématome au site d'injection, éruption au site d'injection, œdème au site d'injection, faiblesse, douleurs thoraciques fréquent
German: Granulome an der Injektionsstelle, Mattigkeit, Pyrexie, Erytheme an der Injektionsstelle, Hitzegefühl, Reaktion an der Injektionsstelle, Pruritus an der Injektionsstelle, influenzaartige Erkrankung, Schüttelfrost, Entzündung an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle
French: Ceplene et IL-2 ne doivent pas être injectés dans la même région.
German: Ceplene und IL-2 dürfen nicht in denselben Bereich injiziert werden.
French: Des seringues en polypropylène munies d'un capuchon et les instructions à suivre pour prélever 0,5 mL de solution dans la seringue doivent être fournies aux patients.
German: Die Patienten sollten Polypropylenspritzen mit Schutzkappe erhalten und sollten unterwiesen werden, wie 0,5 ml Lösung in die Spritze aufzuziehen sind.
French: Ceplene et IL-2 ne doivent pas être injectés en même temps.
German: Ceplene und IL-2 dürfen nicht gleichzeitig injiziert werden.
French: • Inflammation de l'estomac (gastrite)
German: • Magenentzündung (Gastritis)
French: s.37
German: w.37
French: Qu'est-ce que Ceplene et contenu de l'emballage extérieur
German: Wie Ceplene aussieht und Inhalt der Packung
French: • Perception des battements de votre cœur (palpitations)
German: • Herzklopfen (Palpitationen)
French: Le traitement par Ceplene est indiqué chez les patients adultes.
German: Ceplene ist zur Anwendung bei Erwachsenen indiziert.
French: • Augmentation du nombre d'un certain type de globules blancs dans le sang (éosinophilie) et diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie)
German: • Anstieg der Anzahl eines bestimmten Typs weißer Blutkörperchen im Blut (Eosinophilie) und
French: à s.66
German: bis w.66
French: Tableau 3 : Schéma d'administration d'IL-2 (aldesleukine)
German: Tabelle 3: Dosierungsübersicht für IL-2 (Aldesleukin)
French: Dermatite toxique localisée - le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que les symptômes soient résolus.
German: Die Behandlung ist abzusetzen, bis die Symptome abgeklungen sind.
French: • Rougeur anormale de la peau (érythème), augmentation de la transpiration (hyperhidrose),
German: • Anomale Rötung der Haut (Erytheme), vermehrtes Schwitzen (Hyperhidrosis), Nachtschweiß und Juckreiz (Pruritus)
French: s.46
German: w.46
French: à s.21
German: bis w.21
French: Par conséquent, le traitement par Ceplene et l'IL-2 ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
German: Deshalb darf die Behandlung mit Ceplene und IL-2 während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
French: Ceplene doit être injecté 1 à 3 minutes après l'IL-2.
German: Ceplene muss 1 bis 3 Minuten nach IL-2 injiziert werden.
French: Les patients doivent être surveillés pour détecter les événements indésirables attendus clinique et biologique associées à ce traitement.
German: Patienten sind auf die zu erwartenden symptomatischen Nebenwirkungen und auf Laborwertänderungen in Verbindung mit dieser Behandlung zu überwachen.
French: Le flacon étant posé sur une surface plane, insérez l'aiguille dans le flacon verticalement à travers le bouchon en caoutchouc.
German: Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine flache Oberfläche, und führen Sie die Nadel direkt durch den Kautschukstopfen in die Durchstechflasche ein.
French: • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
German: • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: s.40
German: w.40
French: Pour une hypotension, des céphalées, une arythmie, des toxicités cardiaque, hépatique et rénale persistantes - la durée d'injection de la dose de Ceplene doit être prolongée jusqu'à 15 minutes au maximum; - les doses de Ceplene et d'IL-2 doivent toutes deux être réduites de 20 %.
German: Für persistierende Hypotonie, Kopfschmerzen, Arrhythmien, Herz-, Leber- und Nierentoxizitäten Die Injektionszeit der Ceplene-Dosis ist auf maximal 15 Minuten zu verlängern.
French: Annuellement, en même temps que la soumission des rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité.
German: Jährlich, gleichzeitig mit der Vorlage von PSURs
French: Les seringues à tuberculine pré-remplies avec capuchon peuvent être délivrées aux patients au maximum pour deux semaines en cas d'administration à domicile, avec comme instructions de conserver les seringues au réfrigérateur à 2° C - 8° C avant administration.
German: Ein für zwei Wochen ausreichender Vorrat an gefüllten, verschlossenen Tuberkulinspritzen kann dem Patienten zur Anwendung zu Hause mitgegeben werden, mit der Anweisung, die Spritzen bis zur Verwendung bei 2 °C - 8 °C gekühlt aufzubewahren.
French: • Diminution du nombre de globules blancs (leucopénie)
German: • Verminderung der Anzahl von weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
French: Chez les patients présentant un épisode de dermatite toxique généralisée de grade 1 à 4 - pour une toxicité de grade 1, le traitement doit être différé de 48 heures ou jusqu'à ce que tous les symptômes soient résolus.
German: Bei Toxizität Grad 1 ist die Behandlung um 48 Stunden oder bis zum Abklingen aller Symptome zu verzögern.
French: à s.39
German: bis w.39
French: • Nausées, indigestion (dyspepsie) et diarrhée
German: • Übelkeit, Verdauungsstörungen (Dyspepsie) und Durchfall
French: Pour les instructions de dosage pour Ceplene en association avec l'IL-2, voir la posologie ci-dessous.
German: Dosierungsanleitungen für Ceplene in Kombination mit IL-2 sind nachstehend angegeben.
French: s.49
German: w.49
French: symptômes grippaux, tremblements (frissons), inflammation et douleur au site d'injection
German: grippeähnliche Symptome, Schüttelfrost, Entzündung und Schmerzen an der Injektionsstelle.
French: Bien que le degré d'insuffisance rénale exerce une influence faible sur les critères pharmacocinétiques de l'histamine, il convient d'administrer l'histamine aux patients insuffisants rénaux sévères avec prudence.
German: Der Grad der Niereninsuffizienz hat zwar eine geringe Auswirkung auf die PK-Disposition von Histamin, aber bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist bei der Gabe von Histamin Vorsicht geboten.
French: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL solution injectable Histamine dichlorhydrate
German: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml Injektionslösung Histamindihydrochlorid
French: à s.54
German: bis w.54
French: s.67
German: w.67
French: s.73
German: w.73
French: • Respiration sifflante
German: • Pfeifendes Atmen
French: Ceplene est utilisé chez l'adulte en association avec l'IL-2 pour le traitement d'un type particulier de leucémie appelée leucémie myéloïde aiguë (LAM) qui est un cancer des cellules de la moelle osseuse, à l'origine de la formation des globules sanguins.
German: Ceplene wird bei Erwachsenen zusammen mit IL-2 angewendet, um einen besonderen Typ von Leukämie zu behandeln, der als akute myeloische Leukämie (AML) bezeichnet wird.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration malaise, œdème périphérique, perte de poids très fréquent fibrose au site d'injection, douleur fréquent
German: Unwohlsein, periphere Ödeme Sehr häufig Fibrose an der Injektionsstelle, Schmerzen
French: • Bouffées vasomotrices
German: • Hitzewallungen
French: Voir Figure 2.
German: Siehe Abbildung 2.
French: s.76
German: w.76
French: Semaine numéro* (s.):
German: Kalenderwoche (w)*
French: Voir Figure 5.
German: Siehe Abbildung 5.
French: Voir Figure 1.
German: Siehe Abbildung 1.
French: Pour les instructions sur la reconstitution et la dilution de l'interleukine-2 (aldesleukine) avant administration, voir le RCP de l'IL-2 disponible sur le marché.
German: Hinweise zur Rekonstitution und Verdünnung von Interleukin-2 (Aldesleukin) vor der Anwendung, siehe die im Handel erhältliche Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von IL-2.
French: Retirez et jetez la seringue comme indiqué.
German: Ziehen Sie die Spritze heraus und entsorgen Sie diese gemäß Anweisung.
French: Voir Figure 7.
German: Siehe Abbildung 7.
French: Ceplene en association avec l'IL-2 ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
German: Ceplene in Kombination mit IL-2 darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.
French: Choisissez où vous voulez injecter Ceplene: sur la face interne ou externe des cuisses, les bras ou le ventre.
German: Sie können die inneren oder äußeren Oberschenkel, die Arme oder den Bauch als Injektionsstelle wählen.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe vertiges fréquent
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
French: Un flacon contient 0,5 mg de dichlorhydrate d'histamine dans 0,5 ml de solution.
German: Eine Durchstechflasche enthält 0,5 mg Histamindihydrochlorid in 0,5 ml Lösung.
French: Pour Ceplene, il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
German: Für Ceplene liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
French: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL solution injectable Histamine dichlorhydrate Usage sous-cutané uniquement.
German: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml Injektionslösung Histamindihydrochlorid Nur zur subkutanen Anwendung.
French: à s.36
German: bis w.36
French: Tirez lentement sur le piston pour prélever la solution dans la seringue et la remplir jusqu'au niveau (nombre de millilitres) indiqué par votre médecin.
German: Füllen Sie die Spritze bis zu der Höhe (Milliliterzahl), die Ihnen der Arzt angegeben hat.
French: à s.63
German: bis w.63
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition perte d'appétit très fréquent déshydratation fréquent
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen verminderter Appetit
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmière.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
French: s.64
German: w.64
French: à s.27
German: bis w.27
French: 1 Sortez un flacon de la boîte.
German: Nehmen Sie 1 Durchstechflasche aus dem Umkarton.
French: Voir Figure 6.
German: Siehe Abbildung 6.
French: Un flacon de 0,5 mL de solution contient 0,5 mg d'histamine dichlorhydrate.
German: Eine Durchstechflasche mit 0,5 ml Lösung enthält 0,5 mg Histamindihydrochlorid.
French: bloquants.
German: Bestandteile.
French: Les données non cliniques ne révèlent aucun risque spécial pour l'homme, d'après des études conventionnelles de toxicité à dose répétée, de tolérance locale et de génotoxicité.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, lokaler Verträglichkeit und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
French: Autres médicaments et Ceplene
German: Anwendung von Ceplene zusammen mit anderen Arzneimitteln
French: Les patients recevant les médicaments suivants doivent être traités avec précaution (voir rubrique
German: Patienten, die folgende Arzneimittel erhalten, sind mit Vorsicht zu behandeln (siehe Abschnitt 4.5): - Betablocker oder andere Antihypertonika.
French: • Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
French: E. OBLIGATION SPÉCIFIQUE RELATIVE AUX MESURES POST-AUTORISATION POUR L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ SOUS DES CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES
German: SPEZIFISCHE VERPFLICHTUNG ZUM ABSCHLUSS VON MASSNAHMEN NACH DER ZULASSUNG UNTER „AUSSERGEWÖHNLICHEN UMSTÄNDEN"
French: à s.45
German: bis w.45
French: à s.72
German: bis w.72
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable.
German: Injektionslösung.
French: A n'utiliser que si la solution est limpide et incolore.
German: Wenden Sie nur klare und farblose Lösungen an.
French: Voir Figure 3.
German: Siehe Abbildung 3.
French: Posologie
German: Tachykardie
French: Ceplene en association avec l'IL-2 ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
German: Ceplene in Kombination mit IL-2 darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
French: Chez les patients présentant un épisode de toxicité neurologique de grade 1 à 4 - pour une toxicité de grade 1 à 3, le traitement doit être interrompu jusqu'à récupération d'un état équivalent à une toxicité de grade 0.
German: Bei Toxizität des Grades 1 bis 3 ist die Behandlung abzusetzen, bis eine Toxizität Grad 0 erreicht ist.
French: Affections gastro-intestinales nausées, dyspepsie, diarrhées très fréquent vomissements, douleurs abdominales supérieures, sécheresse de la bouche, gastrite, ballonnement abdominal fréquent
German: Oberbauchbeschwerden, trockener Mund, Gastritis, abdominale Blähung
French: Si vous avez eu l'une des affections suivantes, vous serez surveillé à l'hôpital pendant les prochains jours de traitement ou les prochains cycles de traitement:
German: Wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen hatten, werden Sie während der nächsten Behandlungstage oder der nächsten Behandlungszyklen im Krankenhaus überwacht: blutende Geschwüre, Schlaganfall, Verengung der Arterien (systemische periphere arterielle Krankheit),
French: 5 Comment conserver Ceplene
German: Wie ist Ceplene aufzubewahren?
French: La solution doit faire l'objet d'un examen visuel avant l'administration pour déceler d'éventuelles particules et un éventuel changement de couleur.
German: Die Lösung ist visuell auf Partikel und Verfärbung vor der Gabe zu untersuchen.
French: • Toux, difficulté à respirer (dyspnée)
German: • Husten, Atemnot (Dyspnoe)
French: Pour les informations générales concernant le dosage et le mode d'utilisation de Ceplene et d'IL-2, veuillez vous reporter à la rubrique 3, «Comment utiliser Ceplene».
German: finden Sie allgemeine Informationen zu der Dosierung und wie Ceplene und IL-2 anzuwenden sind.
French: Instructions pour la dispensation d'IL-2 (aldesleukine)
German: Zubereitung von IL-2 (Aldesleukin)
French: Ceplene et l'IL-2 ne doivent donc pas être utilisés pendant l'allaitement.
German: Deshalb dürfen Ceplene und IL-2 während des Stillens nicht angewendet werden.
French: • des H2-bloquants comme la cimétidine, la ranitidine, la famotidine ou la nizatidine.
German: - H2-Blocker wie Cimetidin, Ranitidin, Famotidin oder Nizatidin, die zur Behandlung von Magengeschwüren, Verdauungsstörungen (Dyspepsie) oder Sodbrennen angewendet werden.
French: Numéro UE Nom de fantaisie
German: EU-nummer Phantasiebezeichnung
French: Contenu (concentration) Taille de l'emballage
German: Inhalt (Konzentration)
French: Date de première autorisation : 16 juillet 2001 Date de dernier renouvellement : 16 juillet 2006
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16.Juli 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16.Juli 2006
French: Au total, 6 375 administrations de CEPROTIN ont été effectuées.
German: Insgesamt wurden 6375 Dosen CEPROTIN verabreicht.
French: Cependant, ceci n'a pas été observé lors des études cliniques à ce jour.
German: Dies wurde jedoch bislang noch in keiner klinischen Studien beobachtet.
French: La fréquence de ces effets indésirables est inconnue.
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
French: Groupe pharmacothérapeutique : autres antithrombotiques ; Code ATC : B01AD12
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Gruppe Antithrombotika; ATC Code: B01AD12
French: Catégories de fréquence CIOMS : Très fréquent (>=10 %) ; Fréquent (>=1 %, <10 %), Peu fréquent (>=0,1 %, <1 %), Rare (>=0,01 %, <0,1 %), Très rare (<0,01 %).
German: CIOMS -Häufigkeitskategorien: Sehr häufig (>= 10 %); Häufig (>= 1 % - < 10 %), Gelegentlich (>= 0,1 % - < 1 %), Selten (>= 0,01 % - < 0,1 %), Sehr selten (< 0,01 %).
French: Chaque emballage contient également :
German: Jede Packung enthält darüber hinaus:
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser CEPROTIN.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie CEPROTIN anwenden.
French: Votre médecin décidera si CEPROTIN peut être utilisé au cours de la grossesse et de l'allaitement.
German: Ihr Arzt wird darüber entscheiden, ob CEPROTIN während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden kann.
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'État ou un laboratoire désigné à cet effet.
German: Gemäß Artikel 114 der Richtlinie 2001/83/EG in der jeweils gültigen Fassung, wird die amtliche Chargenfreigabe von einem amtlichen Arzneimittelkontrolllabor oder einem zu diesem Zweck benannten Labor vorgenommen.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
French: Les patients différaient significativement en âge, poids corporel et volume plasmatique.
German: Die Patienten unterschieden sich signifikant in Alter, Körpergewicht und Plasmavolumen.
French: CEPROTIN appartient à la classe des médicaments appelés antithrombotiques.
German: CEPROTIN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln die Antithrombotika genannt werden.
French: Si vous avez utilisé plus de CEPROTIN que vous n'auriez dû, veuillez en informer votre médecin dès que possible.
German: Wenn Sie eine größere Menge von CEPROTIN angewendet haben, als Sie sollten, informieren Sie bitte schnellstmöglich Ihren Arzt.
French: CEPROTIN peut contenir des traces d'héparine.
German: CEPROTIN kann Spuren von Heparin enthalten.
French: Si ces symptômes surviennent, les patients doivent en informer leur médecin.
German: Wenn diese Symptome auftreten, müssen die Patienten unbedingt den Arzt informieren.
French: La récupération individuelle incrémentée variait de 0,50 à 1,76 [(UI/dl)/(UI/kg)].
German: Die individuelle zunehmende Recovery lag zwischen 0,50 bis 1,76 [(I.E./dl)/(I.I./kg)].
French: N'interrompez pas votre traitement par CEPROTIN sans consulter votre médecin.
German: Beenden Sie die Behandlung mit CEPROTIN nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
French: CEPROTIN avec des aliments et boissons
German: Anwendung von CEPROTIN zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
French: Il a été également montré que la PCA avait une activité profibrinolytique.
German: APC wurden auch profibrinolytische Eigenschaften nachgewiesen.
French: Après reconstitution, le pH de la solution est compris entre 6,7 et 7,3 et son osmolarité est au moins égale à 240 mosmol/kg.
German: Der pH-Wert der rekonstituierten Lösung liegt zwischen 6,7 und 7,3, die Osmolalität beträgt mindestens 240 mosmol/kg.
French: A-1221 Vienne Autriche Tél. : +800 66838470
German: A-1221 Wien/Österreich Tel.: +800 66838470
French: Il faut recommander aux patients de contacter immédiatement leur médecin si ces symptômes apparaissent (voir rubrique 4.4).
German: Die Patienten sollten angewiesen werden bei Auftreten dieser Symptome unverzüglich den Arzt zu kontaktieren (siehe Abschnitt 4.4).
French: La distribution des effets indésirables relatifs est la suivante :
German: Die im Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen verteilen sich wie folgt:
French: Si une TIH est suspectée, le nombre de thrombocytes doit être déterminé immédiatement et, si nécessaire, le traitement avec CEPROTIN doit être interrompu.
German: Bei Verdacht auf HIT, muss die Thrombozytenzahl unverzüglich bestimmt, und falls erforderlich, die Therapie mit CEPROTIN abgebrochen werden.
French: CEPROTIN doit être administré avec un débit d'injection maximal de 2 ml par minute.
German: CEPROTIN sollte mit einer maximalen Injektionsgeschwindigkeit von 2 ml pro Minute verabreicht werden.
French: Les mesures prises peuvent être d'efficacité limitée vis-à-vis de virus non enveloppés tels que le parvovirus B19.
German: Diese Maßnahmen können bei manchen nicht umhüllten Viren, wie z. B. Parvovirus B19, eingeschränkt wirksam sein.
French: • La substance active est la protéine C humaine
German: • Der Wirkstoff ist: humanes Protein C
French: La posologie doit être adaptée en fonction des résultats des dosages pour chaque patient.
German: Die Dosierung sollte anhand der Laborergebnisse für jeden Einzelpatienten bestimmt werden.
French: Qu'est-ce que CEPROTIN et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist CEPROTIN und wofür wird es angewendet?
French: Prenez des précautions particulières avec CEPROTIN si des symptômes d'allergie apparaissent.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von CEPROTIN ist erforderlich, wenn allergische Symptome auftreten.
French: Chaque boîte contient également une aiguille de transfert et une aiguille filtre.
German: Jede Packung enthält eine Transfernadel und eine Filternadel.
French: Les rapports suggèrent que CEPROTIN est bien toléré chez les enfants et les nourrissons.
German: Diese Berichte weisen auf eine gute Verträglichkeit von CEPROTIN bei Kindern und Säuglingen hin.
French: • Lors d'opération chirurgicale ou de traitement invasif imminent
German: • bevorstehende Operation oder invasive Therapie
French: Cependant, il ne peut pas être complètement exclu que l'administration de CEPROTIN n'ait pas contribué à ces épisodes de saignement.
German: Es kann aber nicht ganz ausgeschlossen werden, dass auch die Verabreichung von CEPROTIN an diesen Blutungsepisoden mitwirkt.
French: Une étude de toxicité aiguë a montré que même des doses égales à plusieurs fois la dose recommandée (10 fois) chez l'homme par kilogramme de poids corporel n'engendrent pas d'effets toxiques chez les rongeurs.
German: Toxizitätsstudien nach einmaliger Anwendung zeigten, dass selbst Dosen, die ein mehrfaches der für die Anwendung am Menschen empfohlenen Dosis pro kg Körpergewicht (10 x) ausmachten, bei Nagetieren keine toxischen Wirkungen zur Folge hatten.
French: Si de tels symptômes surviennent au cours de l'administration de CEPROTIN, arrêtez l'injection.
German: Wenn solche Symptome während der Verabreichung von CEPROTIN auftreten, ist die Injektion zu unterbrechen.