FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Kigabeq προορίζεται για χορήγηση από το στόμα ή για ενδογαστρική χορήγηση και μπορεί να λαμβάνεται πριν ή μετά από τα γεύματα.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq se daje peroralno ali prek gastrične sonde in ga je mogoče jemati pred obroki ali po njih.
Greek: Ένα δισκίο (500 mg)
Slovenian: ena tableta (500 mg)
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Kineret διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Kineret je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η βελτίωση διατηρήθηκε καθ' όλη την περίοδο παρακολούθησης η οποία διήρκεσε έως και 60 μήνες.
Slovenian: To izboljšanje se je ohranilo v obdobju spremljanja bolnikov do 60 mesecev.
Greek: Επιπλέον, μειώθηκαν επίσης τα επίπεδα αμυλοειδούς Α, ενός δείκτη φλεγμονής.
Slovenian: Poleg tega so se znižale tudi ravni amiloida A, označevalca vnetja.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Kineret
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kineret
Greek: • περιοδικών συνδρόμων σχετιζόμενων με την κρυοπυρίνη (CAPS).
Slovenian: • s kriopirinom povezanih periodičnih sindromov (CAPS).
Greek: Το Kineret έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στις 8 Μαρτίου 2002.
Slovenian: Za zdravilo Kineret je bilo 8. marca 2002 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Greek: Το Kineret είναι φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
Slovenian: Kineret je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje:
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Kineret τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Kineret stalno spremljajo.
Greek: Τα αποτελέσματα κατέδειξαν σημαντική και ταχεία βελτίωση των συμπτωμάτων, με μέση μείωση της βαθμολογίας των συμπτωμάτων από 4,5 σε 0,8 εντός 3 ημερών από την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: Rezultati so pokazali znatno in hitro izboljšanje simptomov, in sicer je povprečna ocena simptomov v treh dneh po začetku zdravljenja padla s 4,5 na 0,8.
Greek: Το Kineret μελετήθηκε σε τρεις βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.388 ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα.
Slovenian: Zdravilo Kineret so raziskovali v treh glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 1 388 bolnikov z revmatoidnim artritisom.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με το Kineret αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Kineret, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Greek: Η τρίτη μελέτη πραγματοποιήθηκε με τη συμμετοχή 22 ενήλικων ασθενών οι οποίοι έλαβαν επίσης κορτικοστεροειδή για την αντιμετώπιση της νόσου τους.
Slovenian: Tretjo študijo so izvedli pri 22 odraslih bolnikih, ki so zaradi svoje bolezni prejemali tudi kortikosteroide.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Kineret για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα είναι 100 mg μία φορά την ημέρα, την ίδια περίπου ώρα κάθε ημέρα.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Kineret pri revmatoidnem artritisu je 100 mg enkrat na dan, ki se daje vsak dan ob približno istem času.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή χρήση του Kineret;
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Kineret?
Greek: • των ενδείξεων και των συμπτωμάτων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (νόσος του ανοσοποιητικού συστήματος που προκαλεί φλεγμονή των αρθρώσεων) σε ενήλικες.
Slovenian: • znakov in simptomov revmatoidnega artritisa (obolenja imunskega sistema, ki povzroča vnetje sklepov) pri odraslih.
Greek: Ανασκόπηση του Kineret και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovenian: Pregled zdravila Kineret in zakaj je odobreno v EU
Greek: Επίσης, ενδέχεται να εμφανιστούν και σοβαρής μορφής αναπηρίες, όπως κώφωση και απώλεια της όρασης
Slovenian: Prav tako lahko pride do resne prizadetosti, kot sta naglušnost in okvara vida;
Greek: Για τη νόσο του Still διεξήχθησαν τρεις μικρές μελέτες.
Slovenian: Pri bolnikih s Stillovo boleznijo so izvedli tri manjše študije.
Greek: Εντούτοις, λόγω του σχεδιασμού της μελέτης, τα αποτελέσματα θεωρήθηκαν ανεπαρκή για τη στήριξη της χρήσης του φαρμάκου ως μονοθεραπείας.
Slovenian: Vendar zaradi načina zasnove študije te ugotovitve ne štejejo kot zadosten dokaz v podporo uporabi tega zdravila kot samostojnega zdravila.
Greek: Παρόλο που οι ασθενείς με νόσο του Still διέτρεχαν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης ηπατικών προβλημάτων, θεωρήθηκε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν του εν λόγω κινδύνου.
Slovenian: Čeprav so imeli bolniki s Stillovo boleznijo večje tveganje za težave z jetri, je bilo ocenjeno, da koristi zdravila to tveganje odtehtajo.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Kineret (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (ερυθρότητα, μελάνιασμα, πόνος και φλεγμονή) και αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Kineret (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, reakcije na mestu injiciranja (rdečina, podplutba, bolečina in vnetje) in povišane ravni holesterola v krvi.
Greek: Τα αποτελέσματα κατέδειξαν ότι το Kineret ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο όταν χρησιμοποιήθηκε ως συμπληρωματική θεραπεία στη μεθοτρεξάτη.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je bilo zdravilo Kineret učinkovitejše od placeba, če se je uporabljalo kot dodatek metotreksatu.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Kineret;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kineret?
Greek: Η δραστική ουσία του Kineret, η ανακίνρα, είναι αντίγραφο της ανθρώπινης πρωτεΐνης που ονομάζεται "ανταγωνιστής υποδοχέα ανθρώπινης ιντερλευκίνης-1".
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Kineret, anakinra, je kopija naravne človeške beljakovine, imenovane „antagonist človeškega receptorja za interlevkin 1".
Greek: Και στις τρεις μελέτες η αποτελεσματικότητα του Kineret συγκρίθηκε με εκείνη εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία).
Slovenian: V vseh treh študijah so učinkovitost zdravila Kineret primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Greek: Τι είναι το Kineret και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Kineret in za kaj se uporablja?
Greek: Στις άλλες δύο μελέτες, το Kineret χρησιμοποιήθηκε ως συμπληρωματική θεραπεία σε ήδη χορηγούμενο θεραπευτικό σχήμα μεθοτρεξάτης: στη μία μελέτη, στην οποία μετείχαν 419 ασθενείς, χορηγήθηκε φάσμα δόσεων Kineret ανάλογο προς το βάρος του ασθενούς και στην άλλη μελέτη, στην οποία μετείχαν 501 ασθενείς, το Kineret χορηγήθηκε σε σταθερή δόση των 100 mg μία φορά την ημέρα.
Slovenian: V drugih dveh študijah so zdravilo Kineret uporabili kot dodatek k obstoječemu zdravljenju, ki je vključevalo metotreksat: v prvi študiji, ki je vključevala 419 bolnikov, so uporabili različne odmerke zdravila Kineret glede na telesno maso bolnikov, v drugi študiji, v kateri je sodeloval 501 bolnik, pa so bolniki zdravilo Kineret prejemali v stalnem odmerku 100 mg enkrat na dan.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Kineret στην ΕΕ;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kineret odobreno v EU?
Greek: Τα αποτελέσματα κατέδειξαν ότι ορισμένες δόσεις Kineret ήταν αποτελεσματικότερες στη μείωση των συμπτωμάτων της νόσου από τις αντίστοιχες εικονικού φαρμάκου, όπως αυτές αξιολογήθηκαν από τον γιατρό και τον ασθενή με τη χρήση της βαθμολογίας του Αμερικάνικου Κολεγίου Ρευματολογίας, η οποία περιλαμβάνει μετρήσεις του αριθμού των επώδυνων ή ευαίσθητων αρθρώσεων, της δραστηριότητας της νόσου, του πόνου, της ανικανότητας και των επιπέδων της C-αντιδρώσας πρωτεΐνης στο αίμα (δείκτης φλεγμονής).
Slovenian: Rezultati so pokazali, da so določeni odmerki zdravila Kineret pri zmanjševanju simptomov bolezni učinkovitejši od placeba, kot sta simptome ocenjevala zdravnik in bolnik na podlagi lestvice ameriškega inštituta za revmatologijo (American College of Rheumatology), ki vključuje merjenje števila bolečih ali občutljivih sklepov, aktivnosti bolezni, bolečine, gibalne nezmožnosti in ravni C-reaktivne beljakovine v krvi (označevalca vnetja).
Greek: Μετά από έναν μήνα θεραπείας, στους περισσότερους ασθενείς που έλαβαν Kineret (6 από τους 12) επιτεύχθηκε ύφεση σε σύγκριση με τη θεραπεία με DMARD (3 από τους 10 ασθενείς).
Slovenian: Po enem mesecu zdravljenja je remisijo doseglo več bolnikov, ki so prejemali zdravilo Kineret (6 od 12), kot bolnikov, ki so prejemali DMARD (3 od 10).
Greek: Στους ασθενείς χορηγήθηκε ημερήσια δόση έναρξης Kineret 1 έως 2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, η οποία θα μπορούσε να αυξηθεί, εφόσον ήταν απαραίτητο, μετά από διάστημα ενός μηνός.
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravilo Kineret v začetnem odmerku 1 do 2 mg na kilogram telesne mase na dan, po mesecu dni pa se je ta odmerek po potrebi povečal.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Kineret, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kineret, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Αναστέλλει τους υποδοχείς του χημικού μεταφορέα ιντερλευκίνη-1 στον οργανισμό.
Slovenian: Zavira receptorje za kemični prenašalec v telesu, ki se imenuje interlevkin 1.
Greek: Η ανακίνρα, προσκολλώμενη στους υποδοχείς στους οποίους επρόκειτο κανονικά να προσκολληθεί η ιντερλευκίνη-1, αναστέλλει τη δραστηριότητά της, βοηθώντας στην ανακούφιση των συμπτωμάτων των νόσων αυτών.
Slovenian: Anakinra z vezavo na receptorje, na katere se običajno veže interlevkin 1, prepreči delovanje interlevkina 1 in tako ublaži simptome teh bolezni.
Greek: Στην πρώτη μελέτη μετείχαν 468 ασθενείς, ορισμένοι εκ των οποίων είχαν υποβληθεί κατά το παρελθόν σε διαφορετική αγωγή για την αντιμετώπιση της νόσου τους και στους οποίους χορηγήθηκε είτε μονοθεραπεία με Kineret είτε θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 468 bolnikov, od katerih so nekateri v preteklosti jemali druga zdravila proti tej bolezni, v študiji pa so prejemali bodisi zdravilo Kineret kot samostojno zdravilo bodisi placebo.
Greek: Χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση της φλεγμονής) σε ασθενείς με ανεπαρκή απόκριση στη μεθοτρεξάτη χορηγούμενη ως μονοθεραπεία
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z metotreksatom (zdravilom za ublažitev vnetja) pri bolnikih z nezadostnim odzivom na metotreksat kot samostojno zdravilo;
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Kineret σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Kineret so se pokazale v študijah?
Greek: Το Kineret δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ανακίνρα, σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου ή σε πρωτεΐνες που παράγονται από το Escherichia coli (τύπος βακτηρίου).
Slovenian: Zdravila Kineret ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) učinkovino anakinra, katero koli drugo sestavino zdravila ali beljakovine, ki jih tvori Escherichia coli (vrsta bakterije).
Greek: Ο Οργανισμός εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Kineret.
Slovenian: Priporočila je, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Greek: Το Kineret διατίθεται σε μορφή ενέσιμου διαλύματος για υποδόρια χορήγηση.
Slovenian: Zdravilo Kineret je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v podkožje.
Greek: Για τα CAPS, το Kineret μελετήθηκε σε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 43 ασθενείς με πολυσυστηματική φλεγμονώδη νόσο νεογνικής έναρξης (σύνδρομο NOMID/CINCA, το πιο σοβαρό από τα CAPS).
Slovenian: Zdravilo Kineret so pri bolnikih, ki imajo s kriopirinom povezane sindrome, proučevali v eni glavni študiji, ki je zajela 43 bolnikov z multisistemsko vnetno boleznijo z začetkom pri novorojenčku (sindrom NOMID/CINCA, najhujša oblika s kriopirinom povezanih sindromov).
Greek: Μια δεύτερη μελέτη σε 24 παιδιά κατέδειξε παρόμοια αποτελέσματα: το 67% παρουσίασε μείωση των συμπτωμάτων τους κατά τουλάχιστον 30% μετά από ένα μήνα σε σύγκριση με 8% που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Slovenian: Druga študija pri 24 otrocih je pokazala podobne rezultate: pri 67 % so se simptomi po enem mesecu zmanjšali za vsaj 30 %, v primerjavi z 8 % tistih, ki so prejemali placebo.
Greek: Το Kineret πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.
Slovenian: Zdravilo Kineret je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter ali zmerno okvaro delovanja ledvic.
Greek: Ο μεταφορέας αυτός παράγεται σε μεγάλες ποσότητες στους ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, προκαλώντας φλεγμονή και βλάβες στις αρθρώσεις, και επιπλέον συμμετέχει στην πρόκληση φλεγμονής σχετιζόμενης με τα CAPS και τη νόσο του Still.
Slovenian: Ta prenašalec pri bolnikih z revmatoidnim artritisom nastaja v velikih količinah, kar povzroča vnetje in poškodbe sklepov, vpleten pa je tudi v proces vnetja, značilnega za s kriopirinom povezane sindrome in Stillovo bolezen.
Greek: Οι εν λόγω ασθενείς έλαβαν είτε Kineret είτε κάποιο άλλο φάρμακο, που ονομάζεται DMARD (αντιρευµατικό φάρμακο τροποποιητικό της νόσου).
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravilo Kineret ali drugo vrsto zdravila, imenovano DMARD.
Greek: Πώς δρα το Kineret;
Slovenian: Kako zdravilo Kineret deluje?
Greek: Για τα CAPS και τη νόσο του Still, το Kineret χρησιμοποιείται σε ασθενείς ηλικίας από 8 μηνών και άνω και σωματικού βάρους τουλάχιστον 10 kg.
Slovenian: Pri s kriopirinom povezanih sindromih in Stillovi bolezni se zdravilo Kineret uporablja pri bolnikih od 8. meseca starosti naprej, ki tehtajo vsaj 10 kg.
Greek: Η δραστική ουσία του Kineret, η ανακίνρα, είναι ανοσοκατασταλτικός παράγοντας (φάρμακο που μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Kineret, anakinra, je imunosupresivno zdravilo (zdravilo za zaviranje delovanja imunskega sistema).
Greek: Στη μελέτη όπου χορηγήθηκε σταθερή δόση Kineret, το 38% των ασθενών που προσέθεσαν Kineret παρουσίασαν μείωση των συμπτωμάτων τους κατά τουλάχιστον 20% μετά από έξι μήνες, σε σύγκριση με 22% που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τους ασθενείς που προσέθεσαν εικονικό φάρμακο.
Slovenian: V študiji, v kateri so uporabljali stalni odmerek zdravila Kineret, je bilo pri 38 % bolnikov, ki so kot dodatek prejemali zdravilo Kineret, po šestih mesecih opaženo najmanj 20-odstotno zmanjšanje simptomov, medtem ko je bil pri bolnikih, ki so kot dodatek prejemali placebo, ta delež 22 %.
Greek: Το Kineret δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ουδετεροπενία (χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων, ενός τύπου αιμοσφαιρίων που καταπολεμούν τις λοιμώξεις).
Slovenian: Zdravilo se ne sme uvesti pri bolnikih z nevtropenijo (nizkimi vrednostmi nevtrofilcev, vrste krvnih celic, ki se borijo proti okužbam).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Kineret σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία των ενδείξεων και των συμπτωμάτων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ασθενείς με ανεπαρκή απόκριση στη χορήγηση μεθοτρεξάτης ως μονοθεραπείας.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Kineret pri zdravljenju znakov in simptomov revmatoidnega artritisa v kombinaciji z metotreksatom pri bolnikih z nezadostnim odzivom na metotreksat kot samostojno zdravilo večje od z njim povezanih tveganj.
Greek: Για τα CAPS και τη νόσο του Still, η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος και, για τα CAPS, από τη σοβαρότητα της κατάστασης των ασθενών.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo s kriopirinom povezane sindrome ali Stillovo bolezen, je odmerek odvisen od njihove telesne mase in, pri s kriopirinom povezanih sindromih, od resnosti bolezni.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Kineret;
Slovenian: Kako se zdravilo Kineret uporablja?
Greek: Δεδομένης της ευεργετικής επίδρασης του φαρμάκου και της έλλειψης νέων ανησυχιών σχετικά με την ασφάλεια, ο Οργανισμός έκρινε επίσης ότι τα οφέλη του Kineret υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό σε ασθενείς με CAPS και νόσο του Still.
Slovenian: Zaradi ugodnega učinka in dejstva, da ni bilo ugotovljenih nobenih zadržkov glede varnosti, je menila, da tudi pri bolnikih, ki imajo s kriopirinom povezane sindrome ali Stillovo bolezen, koristi zdravila Kineret odtehtajo tveganja.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, τα 11 από τα 15 παιδιά με νόσο του Still (73%) παρουσίασαν μείωση των συμπτωμάτων τους κατά τουλάχιστον 30% μετά από τρεις μήνες θεραπείας με Kineret.
Slovenian: V prvi študiji so se simptomi po treh mesecih zdravljenja z zdravilom Kineret pri 11 od 15 otrok s Stillovo boleznijo (73 %) zmanjšali vsaj za 30 %.
Greek: Προκειμένου να αποφεύγονται οι ενοχλήσεις, το σημείο χορήγησης της ένεσης πρέπει να διαφέρει κάθε φορά.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba z vsakim odmerkom spremeniti, da bi se izognili neugodju.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Kineret.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Kineret upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Kineret, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic mora zdravnik razmisliti o dajanju zdravila Kineret vsak drugi dan. Za več informacij glede uporabe zdravila Kineret glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: • της νόσου του Still, μιας νόσου που προκαλεί φλεγμονή στις αρθρώσεις καθώς και εξάνθημα και πυρετό.
Slovenian: • Stillove bolezni, tj. bolezni, ki povzroča vnetje sklepov ter izpuščaj in povišano telesno temperaturo.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, των CAPS ή της νόσου του Still, ανάλογα με την περίπτωση.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Kineret je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem revmatoidnega artritisa, s kriopirinom povezanih sindromov oziroma Stillove bolezni.
Greek: Πρέπει επίσης να λαμβάνονται υπόψη οι διαθέσιμες ιατρικές οδηγίες.
Slovenian: Upoštevati je treba tudi razpoložljive medicinske smernice.
Greek: A-1121 Vienna
Slovenian: A-1121 Dunaj
Greek: Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας.
Slovenian: Dobro si umijte roke.
Greek: Οδηγίες χρήσης και χειρισμού παρέχονται στην παράγραφο 6.6.
Slovenian: Navodila za uporabo in ravnanje so podana v poglavju 6.6.
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός (ηλικίας ≥ 65 ετών)
Slovenian: Starejša populacija (≥ 65 let)
Greek: ΡA: Ενήλικες
Slovenian: RA: Odrasli
Greek: Ρευματοειδής Αρθρίτιδα (ΡΑ)
Slovenian: Revmatoidni artritis (RA)
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Μαρτίου 2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 20. marec 2007
Greek: Η δοσολογία και ο τρόπος χορήγησης είναι τα ίδια όπως και για τους ενήλικες ηλικίας 18 έως 64 ετών.
Slovenian: Odmerjanje in način uporabe sta enaka kot pri odraslih, starih od 18 do 64 let.
Greek: Η θεραπεία με Kineret είχε ως αποτέλεσμα την κανονικοποίηση της σωματικής θερμοκρασίας σε 18 από τους 20 ασθενείς.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Kineret je povzročilo normalizacijo telesne temperature pri 18 od 20 bolnikov.
Greek: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs
Slovenian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Švedska
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με βάση την ηλικία ή το φύλο.
Slovenian: Prilagoditev odmerka na podlagi starosti ali spola ni potrebna.
Greek: Θα χρειαστεί να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας ή στο παιδί σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Slovenian: Injekcijo boste morali dati sebi ali svojemu otroku vsak dan ob istem času.
Greek: και «Πώς να κάνετε την ένεση;».
Slovenian: in „Kako si daste injekcijo?"
Greek: Η παρουσία των σωματιδίων αυτών δεν επηρεάζει την ποιότητα του προϊόντος.
Slovenian: Prisotnost teh delcev ne vpliva na kakovost zdravila.
Greek: Μη θερμαίνετε το Kineret με οποιοδήποτε άλλο τρόπο (για παράδειγμα, μην το θερμαίνετε σε φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό).
Slovenian: Ne ogrevajte zdravila Kineret kako drugače (ne grejte ga npr. v mikrovalovni pečici ali vroči vodi).
Greek: Ωστόσο, μετά την προσαρμογή στην κάθαρση της κρεατινίνης και στο σωματικό βάρος, το φύλο και η ηλικία δεν ήταν σημαντικοί παράγοντες για την μέση κάθαρση στο πλάσμα.
Slovenian: Vendar po prilagoditvi na očistek kreatinina in telesno maso spol in starost nista bila pomembna dejavnika za srednji plazemski očistek.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν ήταν ουσιωδώς διαφορετικές από αυτές των υγιών εθελοντών, εκτός από μια μείωση της κάθαρσης κατά περίπου 30% σε σύγκριση με δεδομένα από μια μελέτη σε υγιείς εθελοντές.
Slovenian: Farmakokinetični parametri niso bili bistveno drugačni kot pri zdravih prostovoljcih, razen zmanjšanja očistka za približno 30 % v primerjavi s podatki iz študije z zdravimi prostovoljci.
Greek: Κατά τη διάρκεια της 5ετούς μελέτης, 14 ασθενείς (32,6%) ανέφεραν 24 σοβαρά συμβάντα.
Slovenian: V 5-letni študiji je 14 bolnikov (32,6 %) poročalo o 24 resnih dogodkih.
Greek: Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να προστατεύεται από το φως.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Greek: - Θρομβοπενία (χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων).
Slovenian: - trombocitopenija (nizka raven trombocitov v krvi).
Greek: Αυτό το γεγονός δεν σχετίστηκε με καμία κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική, την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια.
Slovenian: To ni bilo povezano s klinično pomembnimi učinki na farmakokinetiko, učinkovitost ali varnost.
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Slovenian: (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Greek: Μην επαναχρησιμοποιείτε μια σύριγγα, επειδή μπορεί να προκληθεί λοίμωξη.
Slovenian: Ne uporabljajte brizge ponovno, ker lahko to povzroči okužbo.
Greek: Το anakinra παράγεται με τεχνολογία DNA χρησιμοποιώντας τον μικροοργανισμό E. coli.
Slovenian: Anakinra je izdelana s tehnologijo DNA z uporabo mikroorganizma E. coli.
Greek: Αυτό ενδέχεται να σημαίνει ότι πρέπει να προσαρμοστούν οι δόσεις κάποιων άλλων φαρμάκων, π.χ. της βαρφαρίνης ή της φαινυτοΐνης.
Slovenian: To lahko pomeni, da bo treba prilagoditi odmerek nekaterih drugih zdravil, npr. varfarina ali fenitoina.
Greek: Κατά τις πρώτες εβδομάδες της αγωγής παρατηρήθηκαν μειωμένα επίπεδα πρωτεΐνης οξείας φάσης.
Slovenian: V prvih tednih zdravljenja so opazili znižane ravni beljakovin akutne faze.
Greek: Προσπαθήστε να κάνετε την ένεση την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Slovenian: Poskusite si dati injekcijo vsak dan ob istem času.
Greek: Ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο να αναπτύξετε λοίμωξη.
Slovenian: Zaradi tega se lahko poveča nevarnost, da boste dobili okužbo.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τους εμβολιασμούς, βλέπε παράγραφο 4.4.
Slovenian: Za informacije o vakcinacijah glejte poglavje 4.4.
Greek: Η συγκέντρωση στο πλάσμα μειώθηκε χωρίς διακριτή φάση κατανομής και ο τελικός χρόνος ημιζωής κυμαινόταν από 4 έως 6 ώρες.
Slovenian: Koncentracije v plazmi so se zmanjšale brez opazne porazdelitvene faze in končni razpolovni čas je bil od 4 do 6 ur.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την LDL ή HDL χοληστερόλη.
Slovenian: Podatki o LDL in HDL holesterolu niso na voljo.
Greek: Σε παρατηρήσεις διάρκειας έως 3 ετών, το ποσοστό των σοβαρών λοιμώξεων παρέμεινε σταθερό με την πάροδο του χρόνου.
Slovenian: V opazovanjih, ki so trajala do 3 leta, je bil delež resnih okužb ves čas stalen.
Greek: Εισάγετε πλήρως τη βελόνα στο δέρμα, όπως σας έχει δείξει ο νοσοκόμος ή ο γιατρός σας.
Slovenian: Zabodite iglo do konca v kožo, kot vam je pokazala medicinska sestra ali zdravnik.
Greek: Ο γιατρός σας θα ενημερώσει για τη δόση που χρειάζεστε ή για το αν χρειάζεστε δόση υψηλότερη των 100 mg.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kateri odmerek potrebujete in če potrebujete odmerek, višji od 100 mg.