FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se necessario, rivolgersi agli esperti del settore se la prevalenza locale della resistenza è tale da rendere dubbia l'utilità del medicinale perlomeno in alcuni tipi di infezione.
Danish: Der kan søges ekspertrådgivning efter behov, når den lokale resistensprævalens er således, at nyttigheden af midlet i mindst nogle typer infektioner er tvivlsom.
Italian: Non deve usare Ciprofloxacin Hikma dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo "Exp".
Danish: Brug ikke Ciprofloxacin Hikma efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "Exp".
Italian: • deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (una malattia ereditaria dei globuli rossi, dovuta al difetto di un enzima).
Danish: • glucose-6-phosphat-dehydrogenase-defekt (arvelig sygdom i de røde blodlegemer på grundlag af en defekt i et enzym).
Italian: Il suo medico la sottoporrà a monitoraggio per rilevare eventuali segni di sovradosaggio del metotrexato.
Danish: Din læge vil holde øje med eventuelle tegn på methotrexat overdosis.
Italian: Molto rari: reazioni psicotiche (che possono progredire fino alla comparsa di comportamenti autolesivi).
Danish: Meget sjælden: psykotiske reaktioner (der kan udvikle sig til selvbeskadigelse).
Italian: Specie per le quali la resistenza acquisita può rappresentare un problema Aerobi gram-positivi
Danish: Arter, hvor erhvervet resistens kan være et problem Gram-positive aerober
Italian: Nella fase di proliferazione batterica si verifica un parziale avvolgimento e srotolamento dei cromosomi.
Danish: Under bakteriens vækstfase finder der en delvis oprulning og udfoldning af kromosomer sted.
Italian: • se Ciprofloxacin Hikma e tizanidina (usata per il trattamento degli spasmi muscolari) vengono somministrati contemporaneamente.
Danish: • hvis Ciprofloxacin Hikma og tizanidin (bruges til at behandle muskelkramper) gives samtidigt.
Italian: I livelli nel sangue di questo medicinale possono aumentare o diminuire.
Danish: Denne medicins niveau i blodet kan øges eller reduceres.
Italian: Altri derivati xantinici
Danish: Andre derivater af xanthin
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Danish: Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager nogen form for medicin.
Italian: • aumento della frequenza cardiaca con pericolo di vita (torsione di punta).
Danish: • livstruende øget hjertefrekvens (torsade de pointes).
Italian: Rari: ansietà, incubi, depressione, allucinazioni.
Danish: Sjælden: angst, mareridt, depression, hallucinationer.
Italian: Tali reazioni possono comparire in particolare se l'infusione dura 30 minuti o meno.
Danish: Disse reaktioner kan især forekomme, når infusionstiden er 30 minutter eller derunder.
Italian: In caso di infezioni miste con anaerobi, la ciprofloxacina deve essere somministrata in combinazione con altri antibiotici efficaci contro gli anaerobi.
Danish: I tilfælde med blandede infektioner med anaerober skal ciprofloxacin kombineres med andre antibiotika, der er effektive mod anaerober.
Italian: In alcuni casi, depressione e psicosi hanno indotto la comparsa di comportamenti autolesivi.
Danish: Depression eller psykoser fører i nogle tilfælde til selvbeskadigelse.
Italian: • ciclosporina (usata per prevenire le reazioni di rigetto dopo i trapianti d'organo).
Danish: • cyclosporin (bruges til at forebygge udstødelsesreaktioner efter organtransplantater).
Italian: In questo caso consulti immediatamente il suo medico, perché potrebbe avere un'infiammazione grave dell'intestino crasso (colite pseudomembranosa).
Danish: I dette tilfælde bør du straks tale med din læge, da du kan have en alvorlig betændelse af tyktarmen (pseudo membranøs colitis).
Italian: Il richiedente/titolare dell'AIC non ha presentato dati clinici per rispondere alle domande del CHMP relative al rapporto rischi/benefici della dose proposta nel trattamento delle infezioni del tratto urinario e alla dose massima giornaliera nell'adulto, perché questa domanda è una domanda cosiddetta "generica" (prodotto di riferimento/medicinale originario: Ciproxin della Bayer).
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde ikke kliniske data til besvarelse af CHMP's spørgsmål om benefit/risk-forholdet for den ansøgte dosering ved urinvejsinfektioner og den maksimale daglige dosis til voksne, idet der er tale om en generisk ansøgning (referencelægemidlet/det oprindelige lægemiddel er Ciproxin (Bayer)).
Italian: La biodisponibilità della ciprofloxacina dopo somministrazione orale è compresa tra il 70% e l'85%.
Danish: Biotilgængeligheden for ciprofloxacin efter oral administration er mellem 70 % og 85 %.
Italian: La ciprofloxacina inibisce il CYP1A2 e, pertanto, può causare un aumento delle concentrazioni nel siero delle sostanze somministrate contemporaneamente e metabolizzate da questo enzima (ad es. teofillina, clozapina, tacrina, ropinirolo, tizanidina).
Danish: Ciprofloxacin hæmmer CYP1A2 og kan derfor forårsage øget serumkoncentration af samtidigt administrerede stoffer, der metaboliseres af dette enzym (f.eks. theophyllin, clozapin, tacrin, ropinirol, tizanidin).
Italian: Se necessario, aggiustare adeguatamente la dose dell'anticoagulante orale.
Danish: Hvis det er nødvendigt, bør den orale dosis af antikoagulanten justeres efter behov.
Italian: Anticoagulanti orali (ad es. warfarina)
Danish: Orale antikoagulanter (f.eks. warfarin)
Italian: Esse possono apparire come reazioni locali della pelle, ad es. arrossamento, irritazione o dolore, e, generalmente, scompaiono rapidamente dopo il termine dell'infusione.
Danish: Det kan være i form af lokale hudreaktioner, f.eks. rødmen af huden, irritation eller smerter, der sædvanligvis forsvinder hurtigt efter ophør af infusionen.
Italian: I livelli di ciprofloxacina nel sangue possono aumentare.
Danish: Niveauet af ciprofloxacin i blodet kan øges.
Italian: • dolore e infiammazione temporanei dei tendini, in particolare del tendine d'Achille.
Danish: • midlertidige smerter og hævelse af senerne, især af achilles-senen.
Italian: Nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) l'emivita di eliminazione può risultare prolungata di un fattore 2.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) kan eliminationshalveringstiden forlænges med en faktor på 2.
Italian: Aerobi gram-negativi
Danish: Gram-negative aerober
Italian: Glibenclamide
Danish: Glibenclamid
Italian: Finora non esistono dati relativi ad un aumento del rischio di anomalie congenite o di altri effetti indesiderati in caso di uso della ciprofloxacina o di altri chinoloni nel primo trimestre di gravidanza.
Danish: Der er ikke fundet evidens til dags dato om en øget risiko for medfødte anomalier eller andre uønskede bivirkninger efter brug af ciprofloxacin eller andre quinoloner i løbet af det første trimester.
Italian: Il trattamento delle infezioni polmonari acute nei bambini e negli adolescenti affetti da fibrosi cistica ha una durata di 10-14 giorni.
Danish: Behandlingen af akutte lungebetændelser hos børn og unge med cystisk fibrose vil vare 10-14 dage.
Italian: Pertanto, in questi pazienti la concentrazione della creatinina nel siero deve essere controllata regolarmente (due volte alla settimana).
Danish: Serumkreatininkoncentrationen skal derfor kontrolleres regelmæssigt (to gange om ugen) hos disse patienter.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI CIPROFLOXACINA HIKMA E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CIPROFLOXACIN HIKMA OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Italian: Ipersensibilità
Danish: Hypersensitivitet:
Italian: Tali reazioni sono più frequenti se l'infusione dura 30 minuti o meno.
Danish: Disse reaktioner forekommer hyppigere, når infusionstiden er 30 minutter eller derunder.
Italian: In aggiunta, sono state incluse altre modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto, all'etichettatura e al foglietto illustrativo non correlate all'esito della procedura di deferimento, in conformità con le Linee guida sull'RCP, con le linee guida sugli eccipienti e con i più recenti modelli di Revisione qualitativa dei documenti.
Danish: Endvidere blev der i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen foretaget andre ændringer, som ikke har forbindelse med resultatet af henvisningsproceduren, og som er medtaget i overensstemmelse med retningslinjen for produktresuméer, retningslinjen for hjælpestoffer og de seneste skabeloner for kvalitetsvurdering af dokumenter.
Italian: L'emivita di eliminazione della ciprofloxacina non cambia con l'età.
Danish: Eliminationshalveringstiden for ciprofloxacin ændres ikke med alder.
Italian: La soluzione ricostituita è limpida.
Danish: Den rekonstituerede opløsning er klar.
Italian: Il Ciprofloxacin Hikma non deve essere miscelato con soluzioni instabili ad un pH di circa 4.
Danish: Ciprofloxacin Hikma kan ikke blandes med opløsninger, der ikke er stabile ved en pH på ca. 4.
Italian: CONDIZIONI GENERALI DI FORNITURA Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Receptpligtigt lægemiddel.
Italian: • metotrexato (usato nel trattamento del cancro o per sopprimere il sistema immunitario).
Danish: • methotrexat (bruges til at behandle cancer eller undertrykke immunsystemet).
Italian: Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati: molto comuni (≥ 1/10) comuni (≥ 1/100, < 1/10) non comuni (≥ 1/1,000, < 1/100) rari (≥ 1/10,000, < 1/1,000) molto rari (< 1/10,000), non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili)
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret: Meget almindelig (≥ 1/10) Almindelig (≥ 1/100 til, < 1/10) Ikke almindelig (≥ 1/1 000 til, < 1/100)
Italian: È efficace anche contro batteri gram-positivi, come stafilococchi e streptococchi.
Danish: Det er også effektivt mod Gram-positive organismer, som f.eks. staphylokokker og streptokokker.
Italian: Possono rendersi necessari la determinazione delle concentrazioni nel siero, in particolare della teofillina, e un aggiustamento della dose.
Danish: Bestemmelse af serumkoncentrationer, især af theophyllin, og dosisjusteringer kan være nødvendigt.
Italian: La farmacocinetica della ciprofloxacina nei bambini affetti da fibrosi cistica si differenzia da quella dei bambini senza fibrosi cistica, e le raccomandazioni per la dose si riferiscono esclusivamente ai bambini con fibrosi cistica.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber for ciprofloxacin hos børn med cystisk fibrose er forskellig fra egenskaberne hos børn uden cystisk fibrose, og doseringsanbefalingerne gælder kun for børn med cystisk fibrose.
Italian: Somministrare la soluzione per infusione nell'arco di 60 minuti.
Danish: Infusionsvæsken bør administreres i løbet af en infusionsperiode på 60 minutter.
Italian: In caso di infezioni molto gravi, la dose può essere aumentata fino ad una dose massima giornaliera di 1200 mg (400 mg tre volte al giorno).
Danish: I tilfælde med meget alvorlige infektioner kan dosis øges til en maksimal daglig dosis på 1200 mg (400 mg tre gange dagligt).
Italian: Somministrare Ciprofloxacin Hikma tramite un'infusione endovenosa di breve durata (infusione in una vena) nell'arco di 30-60 minuti.
Danish: Ciprofloxacin Hikma bør indgives gennem en kortvarig intravenøs infusion (infusion i en vene) i løbet af 30 til 60 minutter.
Italian: La somministrazione orale di 20 mg/kg due volte al giorno nei bambini con fibrosi cistica risulta in un'esposizione paragonabile a quella degli adulti in seguito a una dose orale di 750 mg due volte al giorno.
Danish: Oral administration af 20 mg/kg to gange dagligt til børn med cystisk fibrose giver en eksponering, der kan sammenlignes med eksponeringen hos voksne efter en oral dosis på 750 mg to gange dagligt.
Italian: Sangue e sistema linfatico
Danish: Blod og lymfesystem:
Italian: In caso di somministrazione concomitante di tali sostanze, si consiglia il monitoraggio del tempo di protrombina (PT) o di altri parametri adatti della coagulazione.
Danish: I tilfælde af konkomitant administration af disse produkter, bør protrombintiden (PT) eller andre passende koagulationstest kontrolleres nøje.
Italian: In parte viene convertita in desetilen-, sulfo-, oxo- e formilciprofloxacina.
Danish: En del af det omdannes til desethylen-, sulfo-, oxo- og formylciprofloxacin.
Italian: • glibenclamide (usata nel trattamento del diabete).
Danish: • glibenclamid (bruges til behandling af diabetes).
Italian: Consulti il suo medico se soffre di questa malattia.
Danish: Tal med din læge, hvis du har denne sygdom.
Italian: Ciò può potenziare gli effetti della glibenclamide (eccessiva riduzione dei livelli di zucchero nel sangue).
Danish: Dette middel kan øge virkningen af glibenclamid (for lavt blodsukkerniveau).
Italian: Per via del suo meccanismo d'azione, la ciprofloxacina non presenta resistenze crociate con altri importanti gruppi di sostanze chimicamente differenti, quali gli antibiotici beta-lattamici, gli aminoglicosidi, le tetracicline, i macrolidi e i polipeptidi, le sulfonamidi, il trimetoprim e la nitrofurantoina.
Danish: Som et resultat af denne handlingsmekanisme udviser ciprofloxacin ikke krydsresistens med andre vigtige, kemisk forskellige grupper af stoffer, som f.eks. beta-laktam antibiotika, aminoglycosider, tetracycliner, makrolider og polypeptider, sulfonamider, trimethoprim og nitrofurantoin.
Italian: Per maggiori informazioni su alcuni degli effetti indesiderati fare riferimento al paragrafo 2, "Fare attenzione con Ciprofloxacin Hikma soprattutto durante o dopo il trattamento".
Danish: Du finder nærmere oplysninger om nogle af disse bivirkninger i afsnit 2: ‘Vær ekstra forsigtig med at bruge Ciprofloxacin Hikma- Under eller efter behandling'.
Italian: Il CHMP ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione/delle autorizzazioni all'immissione in commercio e l'approvazione della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo dello Stato membro di riferimento.
Danish: CHMP anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse(r) og ændring af referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel.
Italian: Distribuzione
Danish: Distribution:
Italian: Ciprofloxacin Hikma altera lievemente o in misura moderata la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Danish: Ciprofloxacin Hikma påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: La soluzione è contenuta in un flaconcino di vetro tipo I, trasparente e incolore, contenente 100 ml di soluzione.
Danish: Opløsningen er i en type I, klar, farveløs hætteglas, der indeholder 100 ml opløsning.
Italian: Abbreviazioni:
Danish: Forkortelser:
Italian: In tal caso, consultare immediatamente un medico.
Danish: I dette tilfælde bør du straks søge læge.
Italian: Si raccomanda di sottoporre ad attento monitoraggio i pazienti con significative patologie renali preesistenti, al fine di individuare qualsiasi eventuale compromissione della funzionalità.
Danish: Patienter med præeksisterende, signifikante nyresygdomme bør monitoreres nøje med henblik på at påvise en eventuel forringet funktion.
Italian: Sono state osservati effetti indesiderati nel 5-14% dei pazienti trattati con ciprofloxacina.
Danish: Der er rapporteret bivirkninger hos 5-14 % af de patienter, som får ciprofloxacin.
Italian: Prerequisito essenziale per il buon esito del trattamento e per scongiurare la comparsa di una resistenza è l'adeguatezza della compliance del paziente e del dosaggio.
Danish: For at undgå behandlingssvigt og resistensdannelse må patientens compliance og doseringen være tilstrækkelig.
Italian: Come avviene con tutti gli altri antibiotici, si consiglia di sottoporre i pazienti a monitoraggio durante la terapia, al fine di rilevare l'eventuale crescita di ceppi resistenti derivati da batteri inizialmente sensibili, in particolare P. aeruginosa e S. aureus (vedere le informazioni riportate nel paragrafo 5.1).
Danish: Som ved alle andre antibiotika skal patienten monitoreres under behandlingen for udvikling af resistente stammer af indledningsvist følsomme bakterier, især P. aeruginosa og S. aureus (se de relevante oplysninger i pkt.
Italian: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Danish: Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici chinolonici, codice ATC: J01MA02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle quinoloner, ATC-kode: J01MA02 Virkning:
Italian: Il medicinale, essendo destinato all'infusione endovenosa, deve essere limitato al trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario.
Danish: Da produktet er en opløsning til intravenøs infusion, bør indikationen indskrænkes til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Italian: Eviti l'esposizione prolungata alla luce solare intensa, alle lampade solari o ad altre fonti di raggi UV.
Danish: Du bør undgå langvarig udsættelse for stærkt sollys, sollamper eller andre ultraviolette strålingskilder.
Italian: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Germania - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlanda - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Regno Unito - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Paesi Bassi - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Danish: Østrig - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Tyskland - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irland - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italien - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Storbritannien - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Nederlandene - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Italian: di 200 mg, la concentrazione plasmatica è ancora superiore ai valori MIC della maggior parte dei patogeni clinicamente rilevanti (circa 0,1 µg/ml).
Danish: Tolv timer efter intravenøs administration af 200 mg er plasmakoncentrationen stadig højere end MIC-værdierne for størstedelen af de klinisk relevante patogener (ca. 0,1 µg/ml).
Italian: * Gli MRSA sono resistenti alla ciprofloxacina con alta probabilità, e la ciprofloxacina non deve essere utilizzata per trattare infezioni eventualmente o sicuramente dovute a MRSA, a meno che il microrganismo non sia sicuramente sensibile.
Danish: * MRSA er højst sandsynlig resistent over for ciprofloxacin, og ciprofloxacin bør ikke anvendes til at behandle formodede eller kendte MRSA infektioner, medmindre organismen vides at være følsom.
Italian: La ciprofloxacina può ridurre l'attenzione.
Danish: Ciprofloxacin kan nedsætte din opmærksomhed.
Italian: La ciprofloxacina e altri fluorochinoloni possono causare fotosensibilizzazione.
Danish: Ciprofloxacin og andre fluorquinoloner kan forårsage fotosensitivitet.
Italian: Lo sviluppo di resistenza alla ciprofloxacina e ad altri fluorochinoloni è stato osservato negli stafilococchi, in particolare in S. aureus resistente alla meticillina, in P. aeruginosa, E. coli ed E. faecalis (vedere la tabella delle sensibilità).
Danish: Udvikling af resistens mod ciprofloxacin og andre fluorquinoloner er blevet observeret ved staphylokokker, især methicillinresistent S. aureus, P. aeruginosa, E.coli og E. faecalis (se følsomhedstabellen).
Italian: 1 ml di soluzione per infusione contiene:
Danish: 1 ml infusionsvæske, opløsning indeholder:
Italian: • anticoagulanti orali (usati per prevenire la coagulazione del sangue, ad es. la warfarina).
Danish: • orale antikoagulantia (bruges til at forhindre blodet i at koagulere, f.eks. warfarin).
Italian: Gli studi condotti sugli animali non hanno dimostrato alcun effetto teratogeno.
Danish: Teratogene virkninger er ikke blevet observeret i dyreforsøg.
Italian: Comuni: nausea, diarrea.
Danish: Almindelig: kvalme, diarré.
Italian: La durata del trattamento dipende dalla gravità dell'infezione, dalla risposta clinica e dai referti degli esami batteriologici.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af infektionens sværhedsgrad, den kliniske respons og de bakteriologiske fund.
Italian: In tal caso consulti immediatamente il suo medico.
Danish: I dette tilfælde bør du straks tale med din læge.
Italian: - La letteratura fornita dal richiedente depone a favore della dose di 200-400 mg due volte al giorno nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario e di una dose massima nell'adulto di 400 mg tre volte al giorno,
Danish: - den af ansøgeren forelagte litteratur understøtter en dosis på 200-400 mg to gange dagligt til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner og en maksimal daglig dosis til voksne på 400 mg tre gange dagligt
Italian: La compatibilità con tali soluzioni è stata dimostrata con concentrazioni di ciprofloxacina di 1 mg/ml.
Danish: Kompatibilitet med disse opløsninger er blevet bevist i ciprofloxacinkoncentrationer på 1 mg/ml.
Italian: Rare: sudorazione.
Danish: Sjælden: svedafsondring.
Italian: Dal momento che la ciprofloxacina possiede una certa attività contro Mycobacterium tuberculosis, si possono ottenere colture falsamente negative se i campioni sono stati prelevati durante il trattamento con la ciprofloxacina.
Danish: Da ciprofloxacin har nogen aktivitet mod Mycobacterium tuberculosis, kan der forekomme falsknegative kulturer, når prøverne tages under behandling med ciprofloxacin.
Italian: In caso di infezioni di estrema gravità, che comportino un pericolo di vita o ricorrenti, la dose può essere aumentata a 400 mg tre volte al giorno.
Danish: I tilfælde med meget alvorlige, livstruende eller recidive infektioner kan doseringen øges til 400 mg tre gange dagligt.
Italian: Non esistono dati sufficienti relativi all'uso della ciprofloxacina nei bambini e negli adolescenti.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data tilgængelige med hensyn til anvendelse af ciprofloxacin hos børn og unge.
Italian: In caso di diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento con la ciprofloxacina o un altro fluorochinolone, occorre considerare l'eventualità di una colite pseudomembranosa (una condizione con pericolo di vita e dall'esito potenzialmente fatale).
Danish: I tilfælde af alvorlig og vedvarende diarré under eller efter behandling med ciprofloxacin eller anden fluorquinolon skal man være opmærksom på den mulige forekomst af pseudomembranøs colitis (livstruende med risiko for dødeligt udfald).
Italian: Ciclosporina
Danish: Cyclosporin
Italian: In base ai dati pubblicati, che dimostrano per la dose massima proposta di 400 mg endovena tre volte al giorno una prevenzione superiore della resistenza antibiotica senza un significativo aumento delle reazioni avverse nelle infezioni gravi e pericolose per la vita del paziente di altri sistemi organici, non vi è motivo di ritenere che questo profilo positivo del rapporto rischi/benefici sia significativamente diverso nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario.
Danish: De publicerede data viser, at den ansøgte maksimale dosis på 400 mg intravenøst tre gange dagligt resulterer i bedre forebyggelse af resistensudvikling uden væsentlig forøgelse af bivirkningerne ved behandling af alvorlige og livstruende infektioner i andre organsystemer, og disse data giver ikke anledning til at slutte, at denne gunstige benefit/risk-profil vil være væsentligt anderledes ved behandling af komplicerede urinvejsinfektioner
Italian: Ciprofloxacin Hikma è un antibiotico.
Danish: Ciprofloxacin Hikma er et antibiotikum.
Italian: Rare: colite pseudomembranosa, moniliasi (orale).
Danish: Sjælden: pseudomembranøs colitis, moniliasis (oral).
Italian: Infezioni e infestazioni Non comuni: moniliasi
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme: Ikke almindelig: moniliasis
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Danish: BEGRUNDELSE FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Italian: In accordo con EUCAST, per la ciprofloxacina sono stati definiti i seguenti valori di breakpoint per i batteri aerobi:
Danish: I henhold til EUCAST er følgende break points for aerobe bakterier blevet defineret for ciprofloxacin: