FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ασταθής στηθάγχη, Κοιλιακή αρρυθμία, Έμφραγμα του μυοκαρδίου2,
Norwegian Bokmål: Ustabil angina pectoris, ventrikulær arytmi, myokard infarkt2
Greek: Σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν άλφα1 αποκλειστές, η συγχορήγηση ταδαλαφίλης ενδέχεται να οδηγήσει σε υπόταση με κλινική συμπτωματολογία σε μερικούς ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tadalafil og alfa1-blokkere kan medføre symptomatisk hypotensjon hos enkelte pasienter (se pkt.
Greek: Διάτρητες κυψέλες (blister) μονάδων δόσης από PVC/PE/PVdC-Alu σε κουτί που περιέχει 28 x 1 και 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVdC-Alu-perforert endoseblisterpakninger i kartong som inneholder 28 x 1 og 56 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Greek: επιδείχθηκε την εβδομάδα 12 όταν στους ασθενείς ζητήθηκε να καθυστερήσουν να λάβουν τo φαρμακευτικό προϊόν της μελέτης προκειμένου να αντικατοπτριστεί η κατώτατη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας.
Norwegian Bokmål: Signifikant forbedring (p<0,01) i 6MWD ble vist ved uke 12 når pasientene ble bedt om å utsette inntak av studiemedisinen over en viss tid for å reflektere et fall i konsentrasjonen av aktiv substans.
Greek: Σε σταθερή κατάσταση, η ταδαλαφίλη (40 mg άπαξ ημερησίως) αύξησε την έκθεση στην αιθινυλεστραδιόλη (AUC) κατά 26% και τη Cmax κατά 70% σε σύγκριση με τη χορήγηση του από του στόματος αντισυλληπτικού μαζί με εικονικό φάρμακο (placebo).
Norwegian Bokmål: Ved steady-state økte tadalafil (40 mg én gang daglig) eksponeringen (AUC) av etinyløstradiol med 26% og Cmax med 70%, sammenlignet med p-piller administrert med placebo.
Greek: Προκλινικές μελέτες έδειξαν αθροιστική επίδραση στη μείωση της αρτηριακής πίεσης στη συστηματική κυκλοφορία, όταν αναστολείς PDE5 συνδυάζονταν με ριοσιγουάτη.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier viste en systemisk blodtrykkssenkende tilleggseffekt når PDE5-hemmere ble kombinert med riociguat.
Greek: Άλλα φάρμακα και Talmanco
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Talmanco
Greek: 5. Πώς να φυλάσσετε το Talmanco
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Talmanco
Greek: H κετοκοναζόλη (400 mg ημερησίως), προκάλεσε τετραπλάσια αύξηση της έκθεσης (AUC) της μονής δόσης της ταδαλαφίλης (20 mg) και αύξηση της Cmax κατά 22%.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol (400 mg daglig) 4doblet eksponeringen (AUC) for en enkeltdose tadalafil (20 mg) og økte Cmax med 22%.
Greek: Η ταδαλαφίλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη διάρκεια του θηλασμού.
Norwegian Bokmål: Talmanco bør ikke brukes under amming.
Greek: Υγιείς ηλικιωμένοι εθελοντές (65 ετών ή άνω) εμφάνισαν μειωμένη κάθαρση της από του στόματος χορηγούμενης ταδαλαφίλης, με αποτέλεσμα την εμφάνιση κατά 25% υψηλότερης έκθεσης (AUC) σε σύγκριση με νεότερους υγιείς εθελοντές ηλικίας 19 έως 45 ετών μετά από δόση 10 mg. Αυτή η επίδραση, της ηλικίας του ασθενούς, δεν είναι κλινικά σημαντική και δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Norwegian Bokmål: Friske eldre personer (65 år og eldre) hadde en lavere oral clearance av tadalafil, noe som ga 25% høyere eksponering (AUC) i forhold til friske forsøkspersoner i alderen 19 til 45 år etter en 10 mg dose.
Greek: Τα δισκία Talmanco περιέχουν λακτόζη.
Norwegian Bokmål: Talmanco-tabletter inneholder laktose.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Greek: Η συγχορήγηση κετοκοναζόλης (200 mg ημερησίως) με μονή δόση ταδαλαφίλης (10 mg) προκάλεσε διπλάσια αύξηση της έκθεσης (AUC) και αύξηση της Cmax κατά 15%, συγκριτικά με τις αντίστοιχες μετρήσεις AUC και Cmax μετά τη χορήγηση μόνο της ταδαλαφίλης.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol (200 mg daglig) doblet eksponeringen (AUC) for en enkeltdose tadalafil (10 mg) og økte Cmax med 15% relativt til AUC og Cmax verdiene for tadalafil alene.
Greek: Αν σταματήσετε να παίρνετε το Talmanco
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Talmanco
Greek: Κνίδωση Εφίδρωση αυξημένη (ιδρώτας)5
Norwegian Bokmål: Urtikaria5, hyperhidrose (svetting) 5
Greek: λαμβάνετε ριοσιγουάτη.
Norwegian Bokmål: sure oppstøt.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο με λεπτό υμένιο περιέχει 20 mg ταδαλαφίλη.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg tadalafil.
Greek: Τι περιέχει τo Talmanco
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Talmanco
Greek: Talmanco 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Talmanco 20 mg
Greek: Αίσθημα παλμών2,5
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner2,
Greek: Η ταδαλαφίλη έχει δειχθεί ότι ενισχύει τη δράση των φαρμάκων αυτών.
Norwegian Bokmål: Talmanco har vist seg å forsterke effekten av slike legemidler.
Greek: ριοσιγουάτη.
Norwegian Bokmål: Oppkast.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ταδαλαφίλης στον παιδιατρικό πληθυσμό δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tadalafil hos pasienter i den pediatriske populasjonen har enda ikke blitt fastslått.Tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Greek: Talmanco 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ταδαλαφίλη
Norwegian Bokmål: Talmanco 20 mg filmdrasjerte tabletter tadalafil
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΚΥΨΕΛΗ Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) αλλεργικές αντιδράσεις περιλαμβανομένων των δερματικών εξανθημάτων πόνο στο στήθος - μην χρησιμοποιείτε νιτρώδη φάρμακα, αλλά ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer) allergiske reaksjoner inkludert utslett.
Greek: Το Talmanco παρέχεται σε μορφή δισκίου των 20 mg.
Norwegian Bokmål: Talmanco finnes som en 20 mg tablett.
Greek: Συσκευσία
Norwegian Bokmål: Innhold
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα (μίας δόσης)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte (endose)
Greek: 1 προγεμισμένη πένα (μίας δόσης)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn (endose)
Greek: ΜΗΝ κάνετε την ένεση στο ίδιο ακριβώς σημείο κάθε φορά.
Norwegian Bokmål: IKKE injiser på nøyaktig samme sted hver gang.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν και πότε μπορείτε να ξεκινήσετε και πάλι τη θεραπεία:
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om og når du kan starte opp igjen med behandlingen:
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το όνομα Taltz εμφανίζεται στην ετικέτα.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at navnet "Taltz" står på etiketten.
Greek: Αριθμός ασθενών (%)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (%)
Greek: Ωστόσο, ο γιατρός θα πρέπει να διασφαλίζει την κατάλληλη παρακολούθηση των ασθενών.
Norwegian Bokmål: Legen bør imidlertig sikre at pasienten får tilstrekkelig oppfølging.
Greek: Μπορεί να εμφανίσετε ελαφρά αιμορραγία.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du blør litt.
Greek: - εάν εμβολιασθήκατε πρόσφατα ή πρόκειται να εμβολιασθείτε.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har blitt vaksinert eller skal vaksineres.
Greek: Θα πρέπει να τη χειρίζεστε με προσοχή.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du håndterer den.
Greek: - εάν έχετε νόσο του Crohn.
Norwegian Bokmål: - dersom du har Crohns sykdom.
Greek: 1β Συγκεντρώστε όλα όσα θα χρειαστείτε για την ένεσή σας:
Norwegian Bokmål: 1b Finn frem det du trenger til injeksjonen:
Greek: Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες για ασθενείς ηλικίας ≥ 75 ετών.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med informasjon om pasienter i alderen ≥ 75 år.
Greek: Θα ακούσετε ένα δεύτερο ηχηρό κλικ σε περίπου 5 έως 10 δευτερόλεπτα μετά το πρώτο.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et nytt tydelig klikk ca. 5 - 10 sekunder etter det første.
Greek: Διατήρηση της Ανταπόκρισης κατά την Εβδομάδα 60
Norwegian Bokmål: Vedlikehold av respons ved uke 60
Greek: 1δ Πλύνετε τα χέρια σας προτού κάνετε την ένεση του φαρμάκου σας.
Norwegian Bokmål: 1d Vask hendene dine før du injiserer legemidlet.
Greek: Σύμβολα κλειδωμένης/ ξεκλείδωτης θέσης
Norwegian Bokmål: Symboler for låst/ulåst
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Taltz
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Taltz
Greek: Τώρα είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar til å injisere.
Greek: Φυλάξτε τις Οδηγίες Χρήσης και ανατρέξτε σε αυτές όποτε χρειάζεται.
Norwegian Bokmål: Ta vare på bruksanvisningen og gå tilbake til den ved behov.
Greek: Κλινική ανταπόκριση στις 12 εβδομάδες
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ved uke 12
Greek: Ελέγξτε την ετικέτα.
Norwegian Bokmål: Sjekk etiketten.
Greek: Η κάθαρση είναι ανεξάρτητη της δόσης.
Norwegian Bokmål: Clearance er uavhengig av dose.
Greek: Α. Κάτι τέτοιο δεν είναι απαραίτητο, αλλά μπορεί να σας βοηθήσει να κρατάτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σταθερή και ακίνητη πάνω στο δέρμα σας.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig, men det kan hjelpe deg med å holde den ferdigfylte pennen stødig og fast mot huden din.
Greek: Το Taltz μπορεί να αποθηκευθεί εκτός ψυγείου μέχρι 5 ημέρες σε θερμοκρασία που δεν ξεπερνάει τους 30 ºC.
Norwegian Bokmål: Taltz kan oppbevares utenfor kjøleskap inntil 5 dager ved høyst 30 ºC.
Greek: - σε περίπτωση λοίμωξης, την οποία ο γιατρός σας θεωρεί σημαντική (για παράδειγμα, ενεργός φυματίωση).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en infeksjon som legen din mener er av betydning (f.eks. aktiv tuberkulose).
Greek: Τα δεδομένα της Εβδομάδας 24 παρουσιάζονται στον Πίνακα 9.
Norwegian Bokmål: Data ved uke 24 er listet opp i tabell 9.
Greek: - εάν έχετε αυτή τη στιγμή κάποια λοίμωξη ή εάν πάσχετε από μακροχρόνιες ή επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en pågående infeksjon eller dersom du har hatt infeksjoner i lengre tid eller gjentatte infeksjoner.
Greek: Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα παρακολουθεί τακτικά την πάθησή σας για να ελέγχει κατά πόσο η θεραπεία έχει την επιθυμητή επίδραση.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren din vil følge opp tilstanden din regelmessig for å sjekke at behandlingen har ønsket effekt.
Greek: • Έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης.
Norwegian Bokmål: • Den har gått ut på dato.
Greek: Είναι σημαντικό να μην επιχειρήσετε να κάνετε εσείς την ένεση στον εαυτό σας έως ότου εκπαιδευθείτε από το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å injisere selv før du har fått opplæring av lege eller sykepleier.
Greek: Το Taltz περιέχει νάτριο
Norwegian Bokmål: Taltz inneholder natrium
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της ιξεκιζουμάμπης σε εγκύους γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av iksekizumab hos gravide kvinner.
Greek: Α. Όταν η ένεσή σας έχει ολοκληρωθεί:
Norwegian Bokmål: Når injeksjonen din er ferdig:
Greek: Κάτι τέτοιο δεν μπορεί να σας βλάψει ούτε να επηρεάσει τη δόση σας.
Norwegian Bokmål: Dette vil ikke skade deg eller påvirke dosen din.
Greek: Καθαρίστε το δέρμα σας με ένα μαντηλάκι οινοπνεύματος.
Norwegian Bokmål: Rens huden med en spritserviett.
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με την ανταπόκριση σε εμβόλια με ζώντες ιούς.
Norwegian Bokmål: Data på reaksjoner på levende vaksiner foreligger ikke.
Greek: Το Taltz δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς δεν έχει μελετηθεί σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Norwegian Bokmål: Taltz anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år, siden det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Greek: Το δεύτερο κλικ υποδεικνύει ότι η ένεσή σας έχει ολοκληρωθεί.
Norwegian Bokmål: Det andre klikket gir deg beskjed om at injeksjonen er ferdig.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο δακτύλιος κλειδώματος βρίσκεται στην κλειδωμένη θέση.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at låseringen er i låst posisjon.
Greek: Κάτι τέτοιο είναι φυσιολογικό.
Norwegian Bokmål: Dette er helt normalt.
Greek: Εισάγετε τη βελόνα σε γωνία 45 μοιρών.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn med 45 graders vinkel.
Greek: ΜΗΝ χρησιμοποιήσετε οποιαδήποτε πηγή θερμότητας για να ζεστάνετε το φάρμακο, για παράδειγμα: φούρνο μικροκυμάτων, ζεστό νερό ή το φως του ήλιου.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk noen form for varmekilde for å varme opp legemidlet, f.eks. en mikrobølgeovn, varmt vann eller direkte sollys.
Greek: • ΜΗΝ συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: • IKKE fortsett å bruke sprøyten.
Greek: Εάν πάσχετε από ψωριασική αρθρίτιδα, αρχικά θα σας δοθούν άλλα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Hvis du har psoriasisartritt vil du først bli gitt andre legemidler.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Taltz - σε περίπτωση αλλεργίας στην ιξεκιζουμάμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Taltz: - dersom du er allergisk overfor iksekizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Τι είναι το Taltz και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Taltz er og hva det brukes mot
Greek: Α. Κάποιοι ασθενείς μπορεί να ακούσουν ένα απαλό κλικ ακριβώς πριν από το δεύτερο ηχηρό κλικ.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan høre et svakt klikk rett før det andre tydelige klikket.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς που δεν έχουν παρουσιάσει ανταπόκριση μετά από 16 έως 20 εβδομάδες θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling bør vurderes hos pasienter som ikke har vist respons etter 16 til 20 uker med behandling.
Greek: Το επίπεδο σημαντικότητας παρασχέθηκε μόνο για το καταληκτικό σημείο το οποίο ήταν προκαθορισμένο και εξετάστηκε με έλεγχο πολλαπλότητας.
Norwegian Bokmål: Signifikansnivå er oppgitt kun for endepunkter som var predefinert og der multivariatanalyse var gjennomført.
Greek: Αναλύσεις σύνδεσης in vitro επιβεβαίωσαν ότι η ιξεκιζουμάμπη δεν συνδέεται στους ανθρώπινους Fcγ υποδοχείς I, IIa και IIIa ή στο συστατικό συμπληρώματος C1q.
Norwegian Bokmål: In vitro bindingsanalyser har bekreftet at iksekizumab ikke binder til humane Fcγ-reseptorer I, IIa og IIIa, eller til komplementkomponent C1q.
Greek: Για παράδειγμα, εάν η τελευταία ένεσή σας ήταν στον αριστερό μηρό, η επόμενη ένεση θα πρέπει να είναι στο δεξιό μηρό, την κοιλιακή χώρα ή το πίσω μέρος του ενός ή του άλλου βραχίονα.
Norwegian Bokmål: Hvis for eksempel den siste injeksjonen var i det venstre låret ditt, bør den neste injeksjonen være i det høyre låret, i magen eller på baksiden av en av armene.
Greek: Α. Εάν το έμβολο έχει κολλήσει ή έχει υποστεί φθορές:
Norwegian Bokmål: Dersom stempelet sitter fast eller er skadet:
Greek: Εάν διακόψετε τη θεραπεία, τα συμπτώματα της ψωρίασης ή της ψωριασικής αρθρίτιδας μπορεί να επανεμφανιστούν.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen kan symptomene på psoriasis eller psoriasisartritt komme tilbake.
Greek: Χρησιμοποιήστε μία μέθοδο υπενθύμισης, όπως σημειώσεις σε ένα ημερολόγιο τοίχου ή σε μία ατζέντα, η οποία θα σας βοηθήσει να θυμάστε την επόμενη δόση σας και να αποφύγετε να παραλείψετε ή να επαναλάβετε μία δόση.
Norwegian Bokmål: Bruk en husketeknikk for å hjelpe deg med å huske den neste dosen, som f.eks. å notere i en kalender eller en dagbok, slik at du ikke glemmer eller gjentar en dose.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις, ο αριθμός των ουδετερόφιλων στο αίμα ήταν ≥ 1.000 κύτταρα/mm3.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene var antall nøytrofile i blod ≥ 1000 celler/mm3.
Greek: Προσέχετε για λοιμώξεις και αλλεργικές αντιδράσεις Το Taltz μπορεί δυνητικά να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων και αλλεργικών αντιδράσεων.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på infeksjoner og allergiske reaksjoner Taltz kan potensielt forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert infeksjoner og allergiske reaksjoner.
Greek: Το Taltz έχει καταδειχτεί ότι μειώνει (εντός 1 εβδομάδας θεραπείας) τα επίπεδα της C-αντιδρώσας πρωτεΐνης, η οποία είναι δείκτης φλεγμονής.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Taltz reduserer (innen 1 uke fra behandlingsstart) nivåene av C-reaktivt protein, som er en inflammasjonsmarkør.
Greek: Κάθε πένα χορηγεί μία μόνο δόση.
Norwegian Bokmål: Hver penn gir kun én dose.
Greek: Εάν πιστεύετε ότι μπορεί να έχετε αλλεργία, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Taltz.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du kan være allergisk, rådfør deg med legen din før du bruker Taltz.
Greek: Κάποιοι ασθενείς που αρχικά παρουσιάζουν μερική ανταπόκριση μπορεί στη συνέχεια να εμφανίσουν βελτίωση με συνέχιση της θεραπείας πέραν των 20 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har delvis respons ved oppstart av behandling kan fortsatt få bedring ved behandling utover 20 uker.
Greek: • Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει γυάλινα μέρη.
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte pennen inneholder glassdeler.
Greek: ΜΗΝ κάνετε την ένεση εντός μίας ακτίνας 2,5 εκατοστών από τον ομφαλό σας.
Norwegian Bokmål: IKKE injiser nærmere enn 2,5 cm fra navlen.
Greek: Το Taltz δεν θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ενεργή φυματίωση (TB).
Norwegian Bokmål: Taltz skal ikke gis til pasienter med aktiv tuberkulose (TB).
Greek: Η χρήση του Taltz θα σας ωφελήσει, βελτιώνοντας την κάθαρση του δέρματός σας και μειώνοντας τα συμπτώματά σας, όπως η απολέπιση, ο κνησμός και ο πόνος.
Norwegian Bokmål: Bruk av Taltz vil være nyttig for deg for å forbedre tilhelingen av huden, og redusere symptomene dine som flassing, kløe og smerter.
Greek: Ωστόσο, τα στοιχεία που αφορούν στην ανοσοποίηση ήταν ανεπαρκή για να οδηγήσουν σε συμπεράσματα σχετικά με την επαρκή ανοσολογική απόκριση σε αυτά τα εμβόλια μετά τη χορήγηση του Taltz.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende immunisering var imidlertid ikke tilstrekkelige for å konkludere vedrørende immunrespons på disse vaksinene etter administrering av Taltz.
Greek: Το Taltz μειώνει τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου.
Norwegian Bokmål: Taltz reduserer tegnene og symptomene på sykdommen.
Greek: Τα συγχορηγούμενα cDMARD περιλάμβαναν MTX, λεφλουνομίδη και σουλφασαλαζίνη.
Norwegian Bokmål: Samtidig cDMARD inkluderte MTX, leflunomid og sulfasalazin.
Greek: Α. Αφού πιέσετε το πράσινο πλήκτρο ένεσης, θα ακούσετε 2 ηχηρά κλικ.
Norwegian Bokmål: Etter at du har trykt ned den grønne injeksjonsknappen vil du høre 2 tydelige klikk.
Greek: Εάν δεν ανταποκριθείτε αρκετά καλά σε αυτά τα φάρμακα, θα σας δοθεί το Taltz για τη μείωση των σημείων και συμπτωμάτων της νόσου.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke responderer godt nok på disse legemidlene vil du bli gitt Taltz for å redusere tegn og symptomer på sykdommen.
Greek: Τι θα γίνει εάν η βελόνα δεν αποσυρθεί μετά την ένεσή μου;
Norwegian Bokmål: Hva om kanylen ikke trekker seg tilbake etter injeksjonen?
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er rapportert
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Taltz:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek før du bruker Taltz:
Greek: 1α Βγάλτε τη σύριγγα από το ψυγείο.
Norwegian Bokmål: 1a Ta sprøyten ut av kjøleskapet.
Greek: Το Taltz σχετίστηκε με ταχεία έναρξη της αποτελεσματικότητας με > 50% μείωση της μέσης βαθμολογίας PASI έως και την Εβδομάδα 2 (Εικόνα 1).
Norwegian Bokmål: Taltz var forbundet med en raskt innsettende effekt med > 50 % reduksjon i gjennomsnittlig PASI ved uke 2 (figur 1).
Greek: Οι ασθενείς σε αυτές τις μελέτες είχαν διάγνωση ψωριασικής αρθρίτιδας (Κριτήρια Ταξινόμησης Ψωριασικής Αρθρίτιδας [CASPAR]) με μέση διάρκεια νόσου 5,33 έτη.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene hadde hatt diagnosen psoriasisartritt (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR]-kriterier) i median 5,33 år.
Greek: Η ιξεκιζουμάμπη είναι ένα IgG4 μονοκλωνικό αντίσωμα που συνδέεται με υψηλή συγγένεια (< 3 pM) και ειδικότητα στην ιντερλευκίνη 17A (τόσο στην IL-17A όσο και στην IL-17A/F).
Norwegian Bokmål: Iksekizumab er et IgG4 monoklonalt antistoff som bindes med høy affinitet (< 3 pM) og spesifisitet til interleukin 17A (både IL-17A og IL-A/F).
Greek: 1α Βγάλτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο.
Norwegian Bokmål: 1a Ta den ferdigfylte pennen ut av kjøleskapet.
Greek: Πώς μπορώ να ξέρω εάν η ένεσή μου έχει ολοκληρωθεί;
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at injeksjonen er ferdig?
Greek: Το Taltz δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με εμβόλια με ζώντες ιούς.
Norwegian Bokmål: Taltz skal ikke brukes sammen med levende vaksiner.
Greek: Αφήστε τη θέση της ένεσης να στεγνώσει με φυσικό τρόπο πριν κάνετε την ένεση του φαρμάκου σας.
Norwegian Bokmål: La injeksjonsstedet tørke naturlig før du injiserer legemidlet.
Greek: Μπορεί να μεταδώσετε ή να σας μεταδώσουν κάποια λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: Du kan smitte noen, eller noen kan smitte deg, med en infeksjon.
Greek: Σημείωση: οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία διάσωσης κατά την εβδομάδα 16 ή διέκοψαν τη θεραπεία ή δεν είχαν πλήρη δεδομένα θεωρήθηκαν μη ανταποκριθέντες ασθενείς για τις αναλύσεις της εβδομάδας
Norwegian Bokmål: Merk: pasienter som fikk tilleggsbehandling ved uke 16 eller som avbrøt behandlingen eller hadde manglende data ble kategorisert som ikke-respondere i analysene ved uke 24.
Greek: • Φαίνεται ότι έχει υποστεί φθορές.
Norwegian Bokmål: • Det ser ut som om den er skadet.
Greek: Στις μελέτες SPIRIT-P1 και SPIRIT-P2, καταδείχθηκαν βελτιώσεις σε όλες τις συνιστώσες των βαθμολογιών ACR, συμπεριλαμβανομένης της αξιολόγησης του πόνου από τους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: I studiene SPIRIT-P1 og SPIRIT-P2 ble det observert forbedringer i alle deler av ACR-scoren, inkludert pasientens vurdering av smerte.
Greek: Κάποιος που σας φροντίζει μπορεί επίσης να σας κάνει την ένεση του Taltz μετά από την κατάλληλη εκπαίδευση.
Norwegian Bokmål: En omsorgsperson kan også sette injeksjonen med Taltz for deg etter opplæring.
Greek: Με βάση τη φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού με έναν περιορισμένο αριθμό ηλικιωμένων ασθενών (n = 94 για ηλικία ≥ 65 ετών και n = 12 για ηλικία ≥ 75 ετών), η κάθαρση στους ηλικιωμένους ασθενείς και στους ασθενείς ηλικίας κάτω των 65 ετών ήταν παρόμοια.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser med et begrenset antall eldre pasienter (n = 94 i alderen ≥ 65 år og n = 12 i alderen ≥ 75 år) var clearance hos eldre pasienter tilsvarende den hos pasienter under 65 år.
Greek: Τα προκλινικά δεδομένα από πιθήκους cynomolgus δεν κατέδειξαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, αξιολογήσεις φαρμακολογικής ασφάλειας και μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data fra cynomolgusaper indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på toksisitetstester ved gjentatt dosering, vurdering av sikkerhetsfarmakologi og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Greek: Η επίδραση της ιξεκιζουμάμπης στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχει αξιολογηθεί.
Norwegian Bokmål: Effekten av iksekizumab på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
Greek: Το Taltz μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή μαζί με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται μεθοτρεξάτη.
Norwegian Bokmål: Taltz kan brukes alene eller sammen med et annet legemiddel som heter metotreksat.
Greek: Οι ασθενείς σε όλες τις θεραπευτικές ομάδες είχαν μέση βαθμολογία PASI κατά την είσοδο στη μελέτη που κυμαινόταν από 17,4 έως 18,3.
Norwegian Bokmål: Pasienter i alle behandlingsgrupper hadde en median PASI-score ved baseline som varierte fra 17,4 til 18,3.
Greek: Το ποσοστό σοβαρών λοιμώξεων ήταν 0,4% για την ετανερσέπτη και 0,5% για το Taltz.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av alvorlige infeksjoner var 0,4 % for etanercept og 0,5 % for Taltz.
Greek: Η αδρανοποίηση της IL-17A από την ιξεκιζουμάμπη αναστέλλει αυτές τις δράσεις.
Norwegian Bokmål: Nøytralisering av IL-17A med iksekizumab hemmer disse prosessene.
Greek: Η μέση βιοδιαθεσιμότητα της ιξεκιζουμάμπης μετά από υποδόρια χορήγηση ήταν 54% έως 90% σε όλες τις αναλύσεις.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig biotilgjengelighet av iksekizumab etter subkutan administrering var 54 % til 90 % på tvers av analyser.
Greek: Είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Taltz κατά την εγκυμοσύνη.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå bruk av Taltz ved graviditet.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας - εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier - dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.