FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - se estiver a utilizar medicamentos que contenham alguma das seguintes substâncias ativas: - Carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína.
Romanian: Semnele prin care se poate manifesta pierderea unei cantităţi prea mari de lichide din organism sunt enumerate la începutul punctului 4 . - dacă luaţi medicamente care conţin oricare dintre următoarele substanţe active: - Carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină.
Portuguese: Assim, não é esperado que alterações nos níveis sanguíneos de proteínas nos vários estadios da doença (p.ex.
Romanian: Astfel, nu se anticipează ca modificările concentraţiilor proteinelor sangvine din diverse afecțiuni (de exemplu, insuficienţă renală sau hepatică) să modifice distribuţia saxagliptin.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com uma história de pancreatite.
Romanian: Trebuie acordată atenţie sporită pacienţilor cu pancreatită în antecedente.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Qtern, e durante o tratamento: - se tem "diabetes tipo 1" (o tipo que habitualmente tem início quando se é jovem, e o seu corpo não produz qualquer insulina).
Romanian: • dacă aveți „diabet zaharat de tip 1" - tipul de diabet zaharat care debutează de obicei la vârstă tânără și în care organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină.
Portuguese: Em doentes com TFGe inicial ≥ 30 e < 60 ml/min/1,73m2 estes acontecimentos foram notificados em 18,5% e 9,3% de doentes com dapagliflozina 10 mg ou placebo.
Romanian: La pacienții cu eGFR inițial ≥ 30 și <60 ml/min/1,73m2 aceste evenimente au fost raporate la 18,5 % și
Portuguese: Em relatórios pós-comercialização para inibidores da DPP-4, tem sido notificada dor articular, que pode ser grave (ver secção 4.8).
Romanian: Dureri articulare, care pot fi severe, au fost incluse în rapoartele de după punerea pe piaţă pentru inhibitorii DPP4 (vezi pct 4.8).
Portuguese: A proporção de doentes que atingiram HbA1c < 7,0% na semana 24 no ensaio de terapêutica de associação de saxagliptina a dapagliflozina mais metformina foi mais elevada no grupo de saxagliptina mais dapagliflozina mais metformina 35,3% (IC 95% [28,2; 42,2]) comparativamente ao grupo de placebo mais dapagliflozina mais metformina 23,1% (IC 95% [16,9; 29,3]).
Romanian: Proporția pacienților care au obținut HbA1c < 7% în Săptămâna 24 pentru tratamentul adjuvant, care au asociat saxagliptin la dapagliflozin plus metformin a fost mai mare în grupul cu saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 35,3% (IÎ 95% [28,2; 42,2]) comparativ cu placebo plus dapagliflozin plus metformin, 23,1% (IÎ 95% [16,9; 29,3]).
Portuguese: Acontecimentos relacionados com a diminuição da função renal Associação saxagliptina/dapagliflozina: Na análise de segurança agrupada, a incidência de acontecimentos adversos relacionados com a diminuição da função renal foi 2,0% indivíduos no grupo saxagliptina mais dapagliflozina mais metformina, 1,8% indivíduos no grupo saxagliptina mais metformina, e 0,6% indivíduos no grupo dapagliflozina mais metformina.
Romanian: Asocierea saxagliptin/dapagliflozin : În cadrul analizelor cumulate de siguranță, incidența evenimentelor adverse asociate cu scăderea funcției renale a fost de 2,0% la pacienții din grupul saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 1,8% la pacienții din grupul saxagliptin plus metformin și 0,6% la pacienții din grupul dapagliflozin plus metformin.
Portuguese: Terapêutica de associação com dapagliflozina em doentes não controlados de forma adequada com saxagliptina mais metformina
Romanian: Tratamentul adjuvant cu dapagliflozin la pacienți cu control glicemic inadecvat cu saxagliptin plus metformin
Portuguese: Creatininemia aumentada
Romanian: Creatinină plasmatică crescută
Portuguese: A dapagliflozina não teve efeitos sobre a fertilidade de ratos machos e fêmeas com as doses testadas.
Romanian: La şobolanii masculi şi femele, dapagliflozin nu a avut niciun efect asupra fertilităţii la niciuna dintre dozele testate.
Portuguese: Se a função renal diminuir abaixo de ClCr < 60 ml/min ou TFGe < 60 ml/min/1,73 m o tratamento com Qtern deve ser descontinuado.
Romanian: Tratamentul cu Qtern trebuie întrerupt dacă funcția renală scade sub CrCl < 60 ml/min sau RFGe < 60 ml/min/1,73 m
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos
Romanian: Clasificare pe aparate, sisteme și organe
Portuguese: Pouco frequentes - sede - prisão de ventre - acordar durante a noite para urinar - boca seca - diminuição de peso - aumento da creatinina ou ureia (detetado nas análises laboratoriais ao sangue) - alterações nas análises laboratoriais ao sangue, por exemplo creatinina no sangue aumentada ou ureia aumentada ou triglicéridos elevados (conhecido como hipertrigliceridemia) - função renal diminuída - erupção na pele que pode incluir pequenas elevações, irritação da pele ou comichão desagradável - dificuldade em ter ou manter uma ereção (disfunção erétil) - infeção fúngica - reações de hipersensibilidade - comichão, na área genital (prurido genital ou prurido vulvovaginal) ou desconforto enquanto urinar.
Romanian: Mai puțin frecvente sete constipație treziri în timpul nopții pentru a urina gură uscată scădere în greutate creșteri ale creatininei sau ureei (identificate prin analize de laborator ale sângelui) reducerea funcției rinichilor erupție trecătoare pe piele, care se poate manifesta și prin apariția de umflături, iritație a pielii sau mâncărimi neplăcute dificultăți în obținerea sau menținerea erecției (disfuncție erectilă).
Portuguese: Foram descritas erupções cutâneas em notificações pós-comercialização na classe dos inibidores da DPP-4.
Romanian: În cazul clasei inhibitorilor DPP4, au fost raportate reacții de erupție cutanată tranzitorie după punerea produselor pe piaţă.
Portuguese: Um doente, no grupo saxagliptina mais dapagliflozina mais metformina descontinuou o tratamento devido a um acontecimento adverso (AA) grave de pielonefrite.
Romanian: Un pacient din grupul saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin a prezentat un EAS de pielonefrită și a întrerupt tratamentul.
Portuguese: Durante a utilização de saxagliptina e dapagliflozina pós-comercialização foi notificada erupção cutânea.
Romanian: Erupția cutanată tranzitorie a fost identificată în timpul supravegherii utilizării saxagliptin și dapagliflozin după punerea pe piață.
Portuguese: O grupo com dapagliflozina adicionada de forma sequencial a saxagliptina e metformina atingiu reduções da HbA1c estatisticamente significativas (valor-p < 0,0001) superiores versus o grupo com placebo adicionado de forma sequencial a saxagliptina mais metformina às 24 semanas (ver tabela 4).
Romanian: Grupul cu dapagliflozin asociat secvențial la saxagliptin și metformin a obținut reduceri HbA1c semnificativ mai mari (valori p<0,0001) comparativ cu placebo asociat secvențial la saxagliptin plus metformin, la 24 de săptămâni (vezi Tabelul 5).
Portuguese: O grupo com saxagliptina adicionada de forma sequencial a dapagliflozina e metformina atingiu reduções da HbA1c estatisticamente significativas (valor-p < 0,0001) superiores versus o grupo com placebo adicionado de forma sequencial a dapagliflozina mais metformina às 24 semanas (ver tabela 4).
Romanian: Grupul cu saxagliptin asociat secvențial la dapagliflozin și metformin a obținut reduceri HbA1c semnificativ mai mari (valori p<0,0001) comparativ cu placebo asociat secvențial la dapagliflozin plus metformin, la 24 de săptămâni (vezi Tabelul 4).
Portuguese: No ensaio de terapêutica de associação com dapagliflozina a saxagliptina mais metformina a proporção de doentes que atingiram HbA1c < 7,0% na Semana 24 foi mais elevada no grupo dapagliflozina mais saxagliptina mais metformina 38,0% (IC 95% [30,9; 45,1]) comparativamente ao grupo placebo mais saxagliptina mais metformina 12,4% (IC 95% [7,0; 17,9]).
Romanian: Proporția pacienților care au obținut valori HbA1c < 7 % Proporția pacienților care au obținut valori HbA1c <7,0% în Săptămâna 24 într-un tratament adjuvant, care au asociat dapagliflozin la saxagliptin plus metformin a fost mai mare în grupul cu dapagliflozin plus saxagliptin plus metformin, 38,0% (IÎ 95% [30,9; 45,1]) comparativ cu placebo plus saxagliptin plus metformin, 12,4% (IÎ 95% [7,0; 17,9]).
Portuguese: Cada comprimido contém cloridrato de saxagliptina equivalente a 5 mg de saxagliptina e dapagliflozina propanodiol mono-hidratada equivalente a 10 mg de dapagliflozina - Os outros componentes são: - núcleo do comprimido: celulose microcristalina (E460i), croscarmelose sódica (E468), lactose anidra (ver secção 2 "Qtern contém lactose"), estearato de magnésio (E470b), sílica para uso dental (E551).
Romanian: Celelalte componente sunt: - nucleul comprimatului: celuloză microcristalină (E460i), croscarameloză sodică (E468), lactoză anhidră (vezi pct. 2 „Qtern conține lactoză"), stearat de magneziu (E470b), dioxid de siliciu de tip dentar (E551).
Portuguese: corrimento anormal ou odor) - dor nas costas - urinar mais do que o habitual ou sentir necessidade de urinar com mais frequência - alterações no valor de colesterol ou gorduras no seu sangue (detetado nas análises) - aumento da quantidade de glóbulos vermelhos no seu sangue (detetado nas análises) - diminuição da depuração renal da creatinina (detetado nas análises) - tonturas - cansaço - dor articular grave (artralgia) - infeção do trato respiratório superior ou pulmões - infeção dos seios nasais com uma sensação de dor e obstrução atrás das maçãs do rosto e olhos
Romanian: Frecvente infecţii genitale (candidoză) la nivelul penisului sau vaginului (semnele pot include iritaţie, mâncărime, secreţie neobişnuită sau miros neobişnuit) durere de spate eliminare a unei cantităţi mai mari de apă (urină) decât în mod obişnuit sau necesitatea de a urina mai frecvent - modificări ale cantităților de colesterol sau grăsimi din sângele dumneavoastră (identificate prin analize) creșteri ale numărului de celule roşii din sângele dumneavoastră (identificate prin analize) scăderi ale clearance-ului creatininei serice (identificate prin analize) ameţeli oboseală durere de stomac dureri severe ale articulațiilor (artralgii) infecții de tract respirator superior sau la nivelul plămânilor infecții ale sinusurilor cu senzația de dure și presiune în spatele obrajilor și ochilor (sinuzită) inflamație a nasului sau gâtului (rinofaringită) (semnele acesteia pot include răceală sau durere în gât) durere de stomac și indigestie (dispepsie) greață diaree inflamație a stomacului sau intestinelor cauzată de obicei de o infecție (gastroenterită) durere de cap, dureri musculare (mialgii) vărsături, inflamație a stomacului (gastrită) modificări ale testelor de laborator (de exemplu, clearance renal al creatininei scăzut sau hematocrit crescut).
Portuguese: Efeito de outros medicamentos sobre a saxagliptina ou a dapagliflozina Saxagliptina: A administração concomitante de saxagliptina com o diltiazem, um inibidor moderado do CYP3A4/5, aumentou a Cmax e a AUC de saxagliptina cerca de 63% e 2,1-vezes, respetivamente, e os valores correspondentes para o metabolito ativo diminuíram cerca de 44% e 34%, respetivamente.
Romanian: Administrarea concomitentă a saxagliptinului cu inhibitorul moderat al izoenzimei CYP3A4/5, diltiazem, a determinat creşterea Cmax şi ASC pentru saxagliptin cu 63%, respectiv, de 2,1 ori, iar valorile corespunzătoare pentru metabolitul activ au scăzut cu 44% și, respectiv, 34%.
Portuguese: O Qtern contém duas substâncias ativas diferentes, que funcionam de formas diferentes:
Romanian: Qtern conține două substanțe active diferite, care acționează în moduri diferite:
Portuguese: A dapagliflozina está autorizada na União Europeia (UE) como Forxiga desde 2012;
Romanian: Dapagliflozina este autorizată în Uniunea Europeană (UE), sub denumirea Forxiga, din anul 2012;
Portuguese: Outras informações sobre o Qtern
Romanian: Alte informații despre Qtern
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Qtern pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Qtern este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Qtern.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Qtern.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Qtern?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Qtern?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Qtern?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Qtern?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Qtern.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Qtern.
Portuguese: Por que foi aprovado o Qtern?
Romanian: De ce a fost aprobat Qtern?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Qtern são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Qtern sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Portuguese: Qtern saxagliptina / dapagliflozina
Romanian: Qtern saxagliptină/dapagliflozină
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Qtern durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Qtern pe parcursul studiilor?
Portuguese: • a saxagliptina é um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4).
Romanian: • saxagliptina este un inhibitor de dipeptidil peptidază-4 (DPP-4).
Portuguese: A dapagliflozina em associação com a saxagliptina (a mesma associação que no Qtern) foi avaliada em 3 estudos principais que incluíram 1169 adultos com diabetes tipo 2.
Romanian: Dapagliflozina asociată cu saxagliptina (în aceeași combinație ca în Qtern) a fost evaluată în 3 studii principale care au cuprins 1 169 de adulți cu diabet zaharat de tip 2.
Portuguese: O Qtern está disponível na forma de comprimidos (5 mg de saxagliptina e 10 mg de dapagliflozina) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Romanian: Qtern este disponibil sub formă de comprimate (5 mg saxagliptină și 10 mg dapagliflozină) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Portuguese: Atua bloqueando a degradação das hormonas incretinas no organismo.
Romanian: Aceasta acționează blocând descompunerea hormonilor de tip „incretină" din organism.
Portuguese: O que é o Qtern e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Qtern și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Embora ambos os componentes do Qtern contribuam para a redução dos níveis de glucose no sangue, os efeitos de cada um poderão variar em diferentes doentes.
Romanian: Deși ambele componente ale Qtern contribuie la reducerea glicemiei, efectele fiecărei componente pot fi diferite la pacienți diferiți.
Portuguese: Com base nos estudos anteriores com os componentes individuais do Qtern utilizados conjuntamente com uma sulfonilureia, o CHMP também aprovou a associação do Qtern com uma sulfonilureia.
Romanian: Pe baza studiilor anterioare cu fiecare componentă a Qtern asociată cu sulfoniluree, CHMP a aprobat, de asemenea, asocierea Qtern cu o sulfoniluree.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Qtern.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Qtern, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do nível de uma substância no sangue denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo dos níveis de glucose no sangue, após 24 semanas de tratamento.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea nivelului unei substanțe din sânge, numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică gradul de reglare a glicemiei, după 24 de săptămâni de tratament.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Qtern, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Qtern, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Qtern (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções no trato respiratório superior (tais como infeções do nariz e da garganta) e, quando utilizado em associação com uma sulfonilureia, hipoglicemia (baixos níveis de glucose no sangue).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Qtern (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului) și hipoglicemie (concentrații mici de glucoză în sânge) când este utilizat în asociere cu o sulfoniluree.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que o Qtern só deve ser utilizado em doentes que já estão a receber pelo menos um componente para evitar o sobretratamento e de modo a que o valor de cada componente possa ser avaliado individualmente.
Romanian: În consecință, CHMP a considerat că Qtern nu trebuie utilizat decât la pacienții cărora li se administrează deja o componentă, pentru a evita supradozajul și a permite evaluarea individuală a fiecărei componente.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose no sangue, ou em que o organismo não é capaz de responder à insulina de forma eficaz.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a regla glicemia sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Qtern, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Qtern, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: A saxagliptina reduz igualmente a quantidade de glucose produzida pelo fígado, através do aumento dos níveis de insulina e da redução dos níveis da hormona glucagon.
Romanian: Saxagliptina reduce, de asemenea, cantitatea de glucoză produsă de ficat, mărind nivelurile de insulină și scăzând nivelurile hormonului glucagon.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Qtern, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Qtern, citiți prospectul.
Portuguese: A empresa também disponibilizou estudos que foram utilizados na autorização de Forxiga e Onglyza nos quais a saxagliptina ou a dapagliflozina foram utilizadas conjuntamente com uma sulfonilureia.
Romanian: Compania a pus la dispoziție și studiile utilizate pentru autorizarea Forxiga și Onglyza, în care saxagliptina sau dapagliflozina au fost utilizate în asociere cu o sulfoniluree.
Portuguese: Contém as substâncias ativas saxagliptina e dapagliflozina.
Romanian: Conține substanțele active saxagliptină și dapagliflozină.
Portuguese: Como se utiliza o Qtern?
Romanian: Cum se utilizează Qtern?
Portuguese: Os níveis de HbA1c eram, em média, cerca de 9 % no início do estudo.
Romanian: La începutul studiului, concentrația de HbA1c a fost în jur de 9%, în medie.
Portuguese: A utilização do Qtern é contraindicada em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à saxagliptina, à dapagliflozina, a qualquer outro componente do medicamento, ou que tenham alguma vez tido reações alérgicas graves a qualquer inibidor da DPP-4 ou da SGLT-2.
Romanian: Qtern este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la saxagliptină, dapagliflozină sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la cele care au avut vreodată o reacție alergică severă la un inhibitor DPP-4 sau SGLT2.
Portuguese: • o modo de funcionamento da dapagliflozina consiste em bloquear uma proteína nos rins denominada cotransportador de sódio e glucose 2 (SGLT-2).
Romanian: • dapagliflozina acționează blocând o proteină din rinichi numită cotransportor 2 de sodiu-glucoză (SGLT2).
Portuguese: Os níveis de HbA1c eram cerca de 8 % no início do estudo.
Romanian: La începutul studiului, concentrația de HbA1c era în jur de 8%.
Portuguese: Relativamente ao seu perfil de segurança, o Qtern foi bem tolerado com os efeitos secundários a serem os característicos dos inibidores da SGLT-2 e da DDP-4.
Romanian: În ceea ce privește profilul de siguranță, Qtern a fost tolerat bine, cu reacțiile adverse caracteristice pentru inhibitorii de SGLT2 și DDP-4.
Portuguese: O Qtern é utilizado no tratamento de adultos com diabetes tipo 2, para melhorar o controlo dos níveis de glucose (açúcar) no sangue.
Romanian: Qtern se utilizează la tratarea adulților cu diabet zaharat de tip 2, pentru a îmbunătăți reglarea glicemiei [concentrația de glucoză (zahăr) din sânge].
Portuguese: A saxagliptina encontra-se autorizada na UE como Onglyza, desde 2009.
Romanian: Saxagliptina este autorizată în UE sub denumirea Onglyza din
Portuguese: • metformina e um dos componentes do Qtern;
Romanian: • metformină și una din componentele Qtern;
Portuguese: À medida que o sangue é filtrado pelos rins, a SGLT-2 impede que a glucose existente na corrente sanguínea passe para a urina.
Romanian: Când sângele este filtrat de rinichi, SGLT2 împiedică trecerea glucozei din sânge în urină.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
Portuguese: Os resultados mostraram que quando a saxagliptina e a dapagliflozina foram tomadas conjuntamente com metformina, diminuíram os níveis de HbA1c em 1,5 pontos percentuais após 24 semanas, em comparação com uma redução de 0,9 pontos percentuais com saxagliptina e metformina e 1,2 pontos percentuais com dapagliflozina e metformina.
Romanian: Rezultatele au indicat că, atunci când saxagliptina și dapagliflozina au fost administrate în asociere cu metformină, au scăzut nivelul HbA1c cu 1,5 puncte procentuale după 24 de săptămâni, comparativ cu o reducere de 0,9 puncte procentuale cu saxagliptină și metformină și de 1,2 puncte procentuale cu dapagliflozină și metformină.
Portuguese: O Qtern também pode ser utilizado para substituir a saxagliptina e a dapagliflozina tomadas sob a forma de comprimidos separados.
Romanian: Qtern se poate utiliza și pentru a substitui saxagliptina și dapagliflozina administrate sub formă de comprimate separate.
Portuguese: O Qtern é utilizado em doentes cujos níveis de glucose no sangue não são satisfatoriamente controlados com:
Romanian: Qtern este utilizat la pacienții la care glicemia nu este reglată în mod adecvat cu:
Portuguese: O CHMP concluiu que o Qtern é eficaz quando utilizado para substituir a saxagliptina e a dapagliflozina tomadas como comprimidos separados.
Romanian: CHMP a concluzionat că Qtern este eficace când este utilizat pentru a substitui saxagliptina și dapagliflozina administrate sub formă de comprimate separate.
Portuguese: Um outro estudo, que incluiu doentes não controlados com metformina e saxagliptina, mostrou que a adição de dapagliflozina ao tratamento com saxagliptina e metformina durante 24 semanas reduziu os níveis de HbA1c em 0,8 pontos percentuais, em comparação com uma redução de 0,1 pontos percentuais quando foi adicionado placebo ao tratamento com saxagliptina e metformina.
Romanian: Un alt studiu, care a cuprins pacienți care nu erau controlați terapeutic cu metformină și saxagliptină, a indicat că adăugarea de dapagliflozină la tratamentul cu saxagliptină și metformină timp de 24 de săptămâni a redus nivelul HbA1c cu 0,8 puncte procentuale, comparativ cu o reducere de 0,1 puncte procentuale obținută atunci când s-a adăugat placebo la tratamentul cu saxagliptină și metformină.