FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devem ser utilizados métodos de contraceção não hormonais alternativos de reforço durante o tratamento com fosaprepitant e até 2 meses após a última dose de fosaprepitant (ver secções 4.4 e 4.5).
Slovak: Počas liečby fosaprepitantom a počas 2 mesiacov po poslednej dávke fosaprepitantu sa majú používať alternatívne nehormonálne zaisťovacie metódy antikoncepcie (pozri časti 4.4 a 4.5).
Portuguese: ‡ Fase tardia = 25 a 120 horas após o início da quimioterapia.
Slovak: ‡Oneskorená fáza=25 až 120 hodín po začatí chemoterapie.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou medicamentos à base de plantas.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky alebo rastlinné prípravky, povedzte to svojmu lekárovi.
Portuguese: 150 mg via intravenosa
Slovak: 150 mg intravenózne
Portuguese: Foram notificadas reações no local de perfusão (RLPs) com a utilização de IVEMEND (ver secção 4.8).
Slovak: Pri používaní lieku IVEMEND boli hlásené reakcie v mieste podania infúzie (infusion site reactions, ISR) (pozri časť 4.8).
Portuguese: Dose máxima 150 mg
Slovak: Maximálna dávka 150 mg
Portuguese: Tabela 6: Lista tabular de reações adversas - fosaprepitant
Slovak: Tabuľka 6: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií - fosaprepitant
Portuguese: Resposta Global = 0 a 120 horas após início da quimioterapia com cisplatina.
Slovak: §Celkovo = 0 až 120 hodín po začatí chemoterapie s cisplatinou.
Portuguese: A eficácia dos contracetivos hormonais pode estar reduzida durante e até 28 dias após a administração de fosaprepitant.
Slovak: Počas podávania a 28 dní po ukončení podávania fosaprepitantu sa môže znížiť účinnosť hormonálnych kontraceptív.
Portuguese: Deverá ser usado outro método de contraceção não hormonal ou um método adicional durante o tratamento com
Slovak: 2 mesiacov po použití lieku IVEMEND sa má používať iná alebo prídavná nehormonálna forma antikoncepcie.
Portuguese: Deverão ser usados métodos de contraceção não hormonais alternativos de reforço durante o tratamento com fosaprepitant e durante 2 meses após o uso do fosaprepitant (ver secção 4.5).
Slovak: Počas liečby fosaprepitantom a počas 2 mesiacov po použití fosaprepitantu sa majú používať alternatívne nehormonálne zaisťovacie metódy antikoncepcie (pozri časť 4.5).
Portuguese: aumento da frequência do ato de urinar com dor ou ardor, - fraqueza, sensação geral de mal-estar, - vermelhidão na face/pele, afrontamentos - pulsação rápida ou irregular, aumento da tensão arterial, - febre com risco aumentado de infeção, diminuição dos glóbulos vermelhos, - dor no local de perfusão, vermelhidão no local de perfusão, comichão no local de perfusão,
Slovak: - slabosť, celkový pocit nepohodlia, - začervenanie tváre/kože, nával tepla, - rýchly alebo nepravidelný tep srdca, zvýšený krvný tlak, - horúčka so zvýšeným rizikom infekcie, zníženie počtu červených krviniek, - bolesť v mieste podania infúzie, začervenanie v mieste podania infúzie, svrbenie v mieste podania infúzie, zápal žily v mieste podania infúzie.
Portuguese: Foram notificadas reações no local de perfusão (RLPs) com a utilização de IVEMEND (ver secção 4.4).
Slovak: Pri používaní lieku IVEMEND sa hlásili reakcie v mieste podania infúzie (infusion site reactions, ISR) (pozri časť 4.4).
Portuguese: Ver o Resumo das Características do Medicamento (RCM) de EMEND cápsulas ou EMEND suspensão oral para as instruções de administração adequadas.
Slovak: Príslušné pokyny k dávkovaniu pozri v súhrne charakteristických vlastností (SPC) lieku EMEND kapsuly alebo EMEND perorálna suspenzia.
Portuguese: Endpoints*
Slovak: CIEĽOVÉ UKAZOVATELE*
Portuguese: Não é requerido o uso de aprepitant oral Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Portuguese: IVEMEND 150 mg pó para solução para perfusão fosaprepitant
Slovak: IVEMEND 150 mg prášok na infúzny roztok fosaprepitant
Portuguese: A solução reconstituída e diluída é estável durante 24 horas a 25ºC.
Slovak: Rekonštituovaný a zriedený roztok je stabilný 24 hodín pri teplote 25 C.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 150 mg de fosaprepitant.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 150 mg fosaprepitantu.
Portuguese: É aconselhável precaução durante a administração concomitante de fosaprepitant e de substâncias ativas que são principalmente metabolizadas através do CYP3A4 e com um intervalo terapêutico estreito, tais como ciclosporina, tacrolímus, sirolímus, everolímus, alfentanilo, diergotamina, ergotamina, fentanilo, e quinidina (ver secção 4.4).
Slovak: Pri súbežnom podávaní fosaprepitantu a liečiv, ktoré sú primárne metabolizované CYP3A4 a s úzkym terapeutickým rozsahom, ako sú cyklosporín, takrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, dihydroergotamín, ergotamín, fentanyl a chinidín, sa odporúča opatrnosť (pozri časť 4.4).
Portuguese: Ver o resumo das características do medicamento de EMEND cápsulas e EMEND suspensão oral para informação clínica completa relativamente aos estudos realizados com aprepitant administrado por via oral.
Slovak: Úplné klinické informácie ohľadom štúdií vykonaných s perorálnym aprepitantom pozri v súhrne charakteristických vlastností lieku EMEND kapsuly a EMEND prášok na perorálnu suspenziu.
Portuguese: São recomendados os seguintes regimes terapêuticos para a prevenção da náusea e vómito associados a quimioterapia antineoplásica emetizante.
Slovak: Na prevenciu nevoľnosti a vracania spojených s emetogénnou protirakovinovou chemoterapiou sa odporúčajú nasledovné režimy.
Portuguese: 8 mg por via oral duas vezes/dia
Slovak: 8 mg perorálne dvakrát denne antagonisty 5-HT3
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose nos doentes com compromisso hepático ligeiro.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.
Portuguese: O fosaprepitant 150 mg administrado numa dose única, não induziu o CYP3A4 nos Dias 1 e 4 no estudo de interação com midazolam.
Slovak: V interakčnej štúdii s midazolamom fosaprepitant v jednorazovej dávke 150 mg neindukoval CYP3A4 v deň 1 a 4.
Portuguese: É expectável a eficácia de um regime de 3 dias em doentes pediátricos ser similar ao regime de 3 dias de aprepitant administrado por via oral.
Slovak: Očakáva sa, že účinnosť 3-dňového režimu s fosaprepitantom u pediatrických pacientov je podobná účinnosti 3-dňového režimu s perorálnym aprepitantom.
Portuguese: Lista tabular de reações adversas - aprepitant
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií - aprepitant
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém fosaprepitant dimeglumina equivalente a 150 mg de fosaprepitant.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje dimeglumínfosaprepitant zodpovedajúci 150 mg fosaprepitantu.
Portuguese: Quando administrado por via intravenosa o fosaprepitant é rapidamente convertido em aprepitant.
Slovak: Fosaprepitant sa pri intravenóznom podaní rýchlo mení na aprepitant.
Portuguese: Os efeitos de IVEMEND ou de outros medicamentos podem ser influenciados se tomar IVEMEND com outros medicamentos incluindo os listados a seguir.
Slovak: Ak užívate IVEMEND spolu s inými liekmi vrátane liekov vymenovaných nižšie, môžu byť účinky lieku IVEMEND alebo iných liekov ovplyvnené.
Portuguese: Observou-se trombose ligeira no local de injeção com doses superiores sem quimioterapia vesicante concomitante.
Slovak: Pri vyšších dávkach bez súbežného podávania chemoterapie obsahujúcej vezikant bola v mieste podania infúzie pozorovaná aj mierna trombóza.
Portuguese: Tabela 2: Posologia recomendada para a prevenção de náuseas e vómito associados a regimes terapêuticos de quimioterapia moderadamente emetizante em adultos
Slovak: Tabuľka 2: Odporúčané dávkovanie na prevenciu nevoľnosti a vracania, ktoré sú spojené s režimom stredne emetogénnej chemoterapie u dospelých
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos eritema pouco frequentes
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva erytém menej časté
Portuguese: Não foi encontrada hemólise em sangue total e eritrócitos humanos lavados com a formulação comercial até uma concentração de fosaprepitant de 1 mg/ml.
Slovak: S komerčnou liekovou formou fosaprepitantu v koncentráciách do 1 mg/ml sa v plnej ľudskej krvi, ani na premytých ľudských červených krvinkách hemolýza nezistila.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada com maior incidência em doentes tratados com o regime de aprepitant quando comparada com a terapêutica de referência em doentes que efetuaram QME foi a fadiga (1,4 % versus 0,9 %).
Slovak: U pacientov dostávajúcich MEC najčastejšou nežiaducou reakciou, ktorá sa vyskytla s vyššou incidenciou u pacientov liečených režimom s aprepitantom než u pacientov liečených štandardnou liečbou, bola únava (1,4
Portuguese: 3mg/kg, 2mg/kg, 2mg/kg
Slovak: 3 mg/kg, 2 mg/kg, 2 mg/kg vo veku 2 - < 6 rokov vo veku 6 mesiacov - < 2 rokov
Portuguese: Frasco para injetáveis transparente de vidro Tipo I de 10 ml com uma rolha de borracha de clorobutilo ou bromobutilo e com um selo em alumínio com uma cápsula de abertura fácil de plástico cinzenta.
Slovak: I s chlórbutylovou alebo brómbutylovou gumovou zátkou a hliníkovou fóliou so sivým plastovým odklápacím viečkom.
Portuguese: Deverão ser usados métodos de contraceção não hormonais alternativos de reforço durante o tratamento com fosaprepitant e durante 2 meses após a última administração de fosaprepitant.
Slovak: Počas liečby fosaprepitantom a počas 2 mesiacov po použití fosaprepitantu sa majú používať alternatívne nehormonálne zaisťovacie formy antikoncepcie.
Portuguese: O regime de fosaprepitant consistia na administração de fosaprepitant 150 mg no Dia 1 em associação com ondansetrom 32 mg IV no Dia 1 e dexametasona 12 mg no Dia 1, 8 mg no Dia 2 e 8 mg, duas vezes por dia, nos Dias 3 e 4.
Slovak: Režim s fosaprepitantom pozostával zo 150 mg fosaprepitantu v deň 1 v kombinácii s 32 mg ondansetrónu i.v. v deň 1 a 12 mg dexametazónu v deň 1, 8 mg dexametazónu v deň 2 a 8 mg dexametazónu dvakrát denne v dňoch 3 a 4.
Portuguese: População dose de 1 dia IV
Slovak: 1-dňová i.v. dávka
Portuguese: 3 mg/kg via intravenosa
Slovak: 3 mg/kg intravenózne
Portuguese: CARTONAGEM 150 mg
Slovak: ŠKATUĽA 150 mg
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração fadiga frequentes astenia, mal-estar pouco frequentes edema, desconforto pré-cordial, distúrbio da marcha raros
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava časté asténia, nepokoj menej časté edém, diskomfort v hrudníku, porucha chôdze zriedkavé
Portuguese: Lista tabular de reações adversas - fosaprepitant
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií - fosaprepitant
Portuguese: 5 mg/kg via intravenosa
Slovak: 5 mg/kg intravenózne
Portuguese: Fase Tardia = 25 a 120 horas após início da quimioterapia com cisplatina.
Slovak: 25 až 120 hodín po začatí chemoterapie s cisplatinou.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000) e muito raros (<1/10.000), desconhecido (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
Portuguese: Não existem dados clínicos ou sobre farmacocinética em doentes com compromisso hepático grave (classe C na escala de Child-Pugh)
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C) nie sú dostupné žiadne klinické alebo farmakokinetické údaje.
Portuguese: 4 mg/kg via intravenosa
Slovak: 4 mg/kg intravenózne
Portuguese: Percentagem de doentes adultos que efetuaram Quimioterapia Moderadamente Emetizante que responderam, por grupo e fase de tratamento
Slovak: Tabuľka 8: Percento odpovedajúcich dospelých pacientov, ktorí dostávali stredne emetogénnu chemoterapiu, podľa liečebnej skupiny a fázy
Portuguese: Administração concomitante com varfarina (um substrato do CYP2C9) Em doentes em tratamento crónico com varfarina, a Razão Internacional Normalizada (INR) deve ser cuidadosamente monitorizada nos 14 dias após o uso de fosaprepitant (ver secção 4.5).
Slovak: U pacientov, ktorí sa dlhodobo liečia warfarínom, sa má pozorne monitorovať medzinárodný normalizovaný pomer (International Normalised Ratio, INR) počas 14 dní po použití fosaprepitantu (pozri časť 4.5).
Portuguese: Quando se administrou fosaprepitant 150 mg em dose intravenosa única no dia 1, verificou-se um aumento da AUC0-24h da dexametasona, um substrato do CYP3A4, de cerca de 100% no Dia 1, 86% no Dia 2 e 18% no Dia 3, quando a dexametasona foi coadministrada em dose única de 8 mg por via oral nos Dia 1, 2 e 3.
Slovak: Fosaprepitant 150 mg podaný vo forme jednorazovej intravenóznej dávky v deň 1 zvýšil AUC0-24h dexametazónu, substrátu CYP3A4, o 100 % v deň 1, o 86 % v deň 2 a o 18
Portuguese: O aprepitant é excretado no leite de ratos lactantes após administração intravenosa de fosaprepitant, bem como após administração oral de aprepitant.
Slovak: Po intravenóznom podaní fosaprepitantu ako aj po perorálnom podaní aprepitantu sa aprepitant vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov.
Portuguese: §§Agudo = 0 a 24 horas após o início da quimioterapia.
Slovak: §§Akútna fáza=0 až 24 hodín po začatí chemoterapie.
Portuguese: O fosaprepitant 150 mg administrado numa dose única por via intravenosa no Dia 1, aumentou a AUC0-∞ do midazolam em 77% no Dia 1 e não surtiu efeito no Dia 4, quando midazolam foi coadministrado em dose única de 2 mg por via oral nos Dias 1 e 4.
Slovak: Fosaprepitant 150 mg podaný vo forme jednorazovej intravenóznej dávky v deň 1 zvýšil AUC0-∞ midazolamu o 77 % v deň 1 a nemal žiadny účinok v deň 4, keď sa midazolam podával súbežne ako jednorazová perorálna dávka 2 mg v dňoch 1 a 4. Fosaprepitant v dávke 150 mg je slabý inhibítor CYP3A4 vo forme jednorazovej dávky v deň 1 bez dôkazu inhibície alebo indukcie CYP3A4 pozorovanej v deň 4.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) são: - dificuldade em pensar, falta de energia, distúrbios no paladar, - sensibilidade da pele ao sol, transpiração excessiva, pele oleosa, irritação na pele, erupção cutânea com comichão, síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica (reação grave rara na pele), - euforia (sensação de felicidade extrema), desorientação, - infeção bacteriana, infeção fúngica, - prisão de ventre grave, úlcera no estômago, inflamação do intestino delgado e cólon, úlceras na boca, flatulência, - aumento da frequência do ato de urinar, aumento do volume da urina, presença de açúcar ou sangue na urina, - desconforto no peito, inchaço, alteração na forma de andar, - tosse, presença de muco na região posterior da garganta, irritação na garganta, espirros,
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (zriedkavá ťažká kožná reakcia), - eufória (pocit mimoriadneho šťastia), dezorientácia, - bakteriálna infekcia, hubová infekcia, - ťažká zápcha, žalúdočný vred, zápal tenkého a hrubého čreva, bolesť v ústach, nadúvanie, - časté močenie, vylučovanie väčšieho množstva moču ako zvyčajne, prítomnosť cukru alebo krvi v moči, - ťažoba na hrudníku, opuch, zmena v spôsobe chôdze, - kašeľ, hlien na zadnej stene hrdla, podráždenie hrdla, kýchanie, bolesť hrdla, - výtok a svrbenie oka, - zvonenie v uchu, - svalové kŕče, svalová slabosť, - nadmerný smäd, - pomalý tep srdca, ochorenie srdca a krvných ciev, - zníženie počtu bielych krviniek, nízke hladiny sodíka v krvi, úbytok hmotnosti, - stvrdnutie v mieste podania infúzie.
Portuguese: Aprepitant oral
Slovak: Perorálny aprepitant
Portuguese: Rejeite qualquer resto de solução e resíduos.
Slovak: Všetok zostávajúci roztok a odpad vzniknutý z lieku zlikvidujte.
Portuguese: Após uma dose de fosaprepitant 150 mg, é esperado um aumento transitório moderado durante 2 dias, possivelmente seguido de uma diminuição ligeira na exposição a agentes imunossupressores metabolizados pelo CYP3A4 (ex., ciclosporina, tacrolímus, everolímus e sirolímus).
Slovak: Po jednorazovej dávke 150 mg fosaprepitantu sa v expozícii imunosupresívam metabolizovaným CYP3A4 (napr. cyklosporín, takrolimus, everolimus a sirolimus) predpokladá prechodný stredne silný vzostup po dobu dvoch dní pravdepodobne nasledovaný miernym poklesom.
Portuguese: Dependendo do tratamento de quimioterapia, IVEMEND pode ser dado de duas formas: IVEMEND é dado apenas no Dia 1 (dia único de quimioterapia) IVEMEND é dado no Dia 1, 2 e 3 (dia único ou múltiplos dias de quimioterapia) o As formulações orais de aprepitant podem ser prescritas nos Dias 2 e 3 em vez de IVEMEND.
Slovak: V závislosti od chemoterapeutickej liečby sú dve možnosti ako môže byť IVEMEND podávaný: IVEMEND sa podá len v deň 1 (jednodňová chemoterapia)
Portuguese: Bradicardia, doença cardiovascular raros
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie menej časté bradykardia, kardiovaskulárna porucha zriedkavé
Portuguese: §Global = 0 a 120 horas após o início da quimioterapia.
Slovak: §Celkovo=0 až 120 hodín po začatí chemoterapie.
Portuguese: A eficácia dos contracetivos hormonais pode estar diminuída durante a administração de fosaprepitant e nos 28 dias seguintes.
Slovak: Počas podávania a 28 dní po podávaní fosaprepitantu môže dôjsť k zníženiu účinnosti hormonálnych kontraceptív.
Portuguese: Centurii, nr. 7, Voluntari Roménia
Slovak: Centurii, nr. 7, Voluntari Romania
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Morada
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a adresa
Portuguese: Não utilizar em animais que produzem leite destinado ao consumo humano
Slovak: Nie je určený na použitie u zvierat produkujúcich mlieko pre ľudskú spotrebu.
Portuguese: 1070 Bruxelas
Slovak: 1070 Bruxelles
Portuguese: Sem dados adequados
Slovak: Žiadne vhodné údaje
Portuguese: Discussão das questões específicas levantadas na notificação de consulta
Slovak: Diskusia o konkrétnych otázkach uvedených v oznámení o konaní
Portuguese: O Reino Unido manifestou a preocupação de que a diferença a nível dos intervalos de segurança estabelecidos em toda a União Europeia para os produtos relevantes possa representar um risco potencial grave para a saúde humana, tendo solicitado ao Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) que emitisse um parecer sobre a matéria.
Slovak: Spojené kráľovstvo vyjadrilo výhrady, že rozdiel v ochranných lehotách určených v Európskej únii pre príslušné produkty môže predstavovať potenciálne závažné riziko pre zdravie človeka, a požiadalo Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP), aby vydal stanovisko v tejto záležitosti.
Portuguese: 22,23-dihidroavermectina B1a
Slovak: 22,23-dihydroavermektín B1a
Portuguese: Os intervalos de segurança individuais calculados pelo CVMP variaram entre 21 e 78 dias.
Slovak: Jednotlivé ochranné lehoty, ktoré CVMP, boli v rozsahu 21 až 78 dní.
Portuguese: Considerou-se apropriada a utilização de um período de segurança de 10%, dado que os estudos eram de grande dimensão e robustos.
Slovak: Pom bezpečnosti 10 % sa považoval za primeraný, pretože štúdie boli rozsiahle a presvedč
Portuguese: Estrada de Albarraque 2710 - 335 Sintra
Slovak: uro Albarraque 2710 - 335 Sintra
Portuguese: A partir do quadro 1 apresentado em cima, fica claro que, para o grupo 1, relativamente ao qual se encontravam disponíveis vários estudos, o conjunto de intervalos de segurança calculados foi consideravelmente variavel (entre 21 e >49 dias).
Slovak: Z tabuľky 1 je jasné, že pre 1. skupinu, pre ktorú bolo dostupných niekoľko štúdií, je rozsah vypočítaných ochranných lehôt výrazne premenlivý (od 21 do > 49 dní).
Portuguese: Cada um dos grupos continha medicamentos que podiam ser considerados essencialmente idênticos, em termos da formulação.
Slovak: Každá skupina obsahovala produkty, ktoré sa považovali v podstate za rovnaké, čo sa týka zmesí.
Portuguese: O procedimento envolveu 293 medicamentos veterinários injectáveis autorizados que contêm ivermectina (vide Anexo I).
Slovak: Konanie zahŕňalo 293 schválených injikovateľných veterinárnych liekov obsahujúcich ivermektín (pozri prílohu I).
Portuguese: O CVMP considera que os medicamentos que são essencialmente idênticos (em termos da sua formulação) devem ter intervalos de segurança idênticos.
Slovak: Výbor CVMP usudzuje, že produkty, ktoré sú v podstate rovnaké (čo sa týka zmesí), by mali mať rovnaké ochranné lehoty.
Portuguese: 4941 VX Raamsdonksveer Países Baixos
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Portuguese: Wim de Korvrstraat 35, 5831 AA, Boxmeer, Países Baixos
Slovak: Wim de Korvrstraat 35, 5831 AA, Boxmeer, The Netherlands
Portuguese: 683 23 Ivanovice na Hané República Checa
Slovak: 683 23 Ivanovice na Hané Czech Republic
Portuguese: Em geral, a partir dos dados observados, o efeito da formulação não pode ser confirmado nem rejeitado.
Slovak: Teda z preskúmaných údajov sa vplyv zmesi nemôže ani potvrdiť, ani vyvrátiť.
Portuguese: A numeração dos grupos de formulação é arbitrária.
Slovak: Číslovanie skupín zmesí je ľubovoľné.
Portuguese: Para efeitos do presente procedimento, isso significa que os intervalos de segurança de todos os medicamentos do mesmo grupo de formulação devem ser os mesmos.
Slovak: Na účely tohto konania to znamená, že ochranné lehoty pre všetky produkty v jednej skupine zmesí by mali byť rovnaké.
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, DOSE RECOMENDADA E TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, SILA VETERINÁRNEHO LIEKU, DRUH ZVIERAŤA, SPÔSOB PODANIA, ODPORÚČANÉ DÁVKOVANIE A DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Portuguese: Número de medicamentos
Slovak: Počet produktov
Portuguese: Tendo em consideração os dados de resíduos dos estudos, o primeiro ponto em que nenhum valor excedia o LMR de clorsulon ocorreu aos 60 dias.
Slovak: So zreteľom na údaje o re prvý časový bod, v ktorom žiadne hodnoty neprekročili MRL pre klorsulon, bol 60 dní.
Portuguese: A ivermectina é um endectocida de largo espectro da família das avermectinas.
Slovak: Ivermektín je širokospektrálny endektocíd z triedy avermektínov.
Portuguese: De forma a abordar esta questão, os peritos de qualidade examinaram a composição qualitativa e quantitativa de todos os 293 medicamentos que contêm ivermectina e que são objecto deste procedimento, tendo agrupado os medicamentos que podem ser considerados idênticos ou essencialmente idênticos.
Slovak: Na vyriešenie tejto otázky odborníci na kvalitu preskúmali kvalitatívne a kvantitatívne zloženie všetkých 293 produktov obsahujúcich ivermektín, ktoré sú predmetom tohto konania, a produkty, ktoré sa môžu považovať za rovnaké alebo v podstate sú rovnaké, zoradili do skupín . Takto sa určilo 13 skupín zmesí.
Portuguese: SCHERING PLOUGH SA 65,Ag Dimitriou 17455, Atenas Grécia
Slovak: HERING PLOUGH SA 65,Ag Dimitriou 17455, Athens
Portuguese: Ivomec Super inj.
Slovak: Ivome Super inj.
Portuguese: Mogilska 80, 31546 Cracóvia Polónia
Slovak: Mogilska 80, 31546 Krakow Poland
Portuguese: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. ul.
Slovak: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Portuguese: Apesar de as fontes de variação específicas estarem por identificar, é bastante provável que o procedimento de amostragem seja um factor importante; é difícil ter a certeza de que as amostras são retiradas da área com a concentração mais elevada de resíduos de forma precisa, em particular quando se trata de injecções subcutâneas.
Slovak: Hoci presné zdroje premenlivosti sa neurčili, je celkom pravdepodobné, že dôležitým faktorom je proces odoberania vzoriek; je ťažké zabezpečiť, aby bola presne odobratá oblasť s najvyššou koncentráciou rezíduí, najmä pokiaľ ide o subkutánne injekcie.
Portuguese: 145 68 KRYONERI, ATTICA Grécia
Slovak: 5 68 KRYONERI, ATTICA
Portuguese: Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Slovak: Ceva-Phylaxia Oltóanyagterm Szállás u.
Portuguese: Por conseguinte, aplica-se em todos os casos um intervalo de segurança de pelo menos 49 dias aos medicamentos combinados.
Slovak: Pre kombinované produkty bude preto o všetkých prípadoch najmenej 49 dní.
Portuguese: Noromectin Multi Injection
Slovak: Noromectin Multi Injekcia