FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podávanie mitotanu pacientom s vážnym poškodením obličiek sa neodporúča; u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením obličiek je treba postupovať opatrne.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega uporaba mitotana se ne preporučuje, a u slučajevima blagog do umjerenog oštećenja bubrega potreban je oprez.
Slovak: Početnosť nie je známa - horúčka; - celková bolesť; - červenanie, vysoký alebo nízky krvný tlak, pocity závratu/závrat pri rýchlom postavení; - zvýšená tvorba slín; - poruchy zraku: poruchy videnia, rozmazané videnie, dvojité videnie, skreslený obraz, problémy s pozeraním; - plesňové infekcie; - poškodenie pečene (môže spôsobiť zožltnutie kože a očí, tmavo sfarbený moč); - znížená hladina kyseliny močovej pri vyšetrení krvi; - zápal mechúra s krvácaním; - prítomnosť krvi v moči, prítomnosť bielkovín v moči; - poruchy rovnováhy; - poruchy chute, - poruchy trávenia, - ovariálne makrocysty (s takými príznakmi, ako je bolesť v panve, krvácanie), - znížená hladina androsténdiónu (prekurzora - východiskovej látky - pohlavných hormónov) na základe krvných testov u žien, - znížená hladina testosterónu (pohlavného hormónu) na základe krvných testov u žien, - zvýšená hladina globulínu (proteín, ktorý viaže pohlavné hormóny) viažuceho pohlavné hormóny na základe krvných testov, - znížená hladina voľného testosterónu (pohlavného hormónu) na základe krvných testov u mužov.
Croatian: - crvenilo uz osjećaj vrućine, visoki ili niski tlak krvi, osjećaj omaglice/vrtoglavice kada se naglo ustajete - povećano stvaranje sline - poremećaji oka: oštećenje vida, zamućenje vida, dvoslike, iskrivljenje slika, tuženje na bljeskove svjetla - gljivična infekcija - oštećenje jetre (može uzrokovati žutilo kože i očiju, tamno obojena mokraća) - sniženje mokraćne kiseline u testovima krvi - upala mokraćnog mjehura s krvarenjem - prisutnost krvi u urinu, prisutnost proteina u urinu - poremećaj ravnoteže - poremećaj osjeta okusa - poremećaj probave - makrociste na jajnicima (sa simptomima kao što su bol u zdjelici, krvarenje) - sniženje androstendiona (prekursora spolnih hormona) u krvnim pretragama u žena - sniženje testosterona (spolnog hormona) u krvnim pretragama u žena - povišenje globulina koji veže spolne hormone (proteina koji veže spolne hormone) u krvnim pretragama
Slovak: Počas užívania Lysodrenu, dokonca aj po jeho vysadení, nesmiete dojčiť.
Croatian: Ne smijete dojiti za vrijeme te čak i nakon prekida uzimanja Lysodrena.
Slovak: Preto je potrebné dôsledne monitorovať pacientov užívajúcich antikoagulanciá kumarínového typu pre prípadné zmeny dávok antikoagulancií pri podaní mitotanu.
Croatian: Stoga bolesnike na antikoagulansima sličnim kumarinu treba pažljivo kontrolirati kada im se primjenjuje mitotan zbog promjene potrebne doze antikoagulansa.
Slovak: Užívam Lysodren (mitotan)
Croatian: Ja se liječim Lysodrenom (mitotan)
Slovak: Kartičku pacienta užívajúceho Lysodren, ktorá je na konci tejto príbalovej informácie
Croatian: Uvijek držite uz sebe Lysodren karticu za bolesnika priloženu na kraju ove upute.
Slovak: Zvýšený cholesterol v plazme
Croatian: Povišenje jetrenih enzima Povišenje kolesterola u plazmi
Slovak: Dojčenie je kontraindikované počas užívania mitotanu (pozri časť 4.3) a po vysadení liečby, ak je zistiteľná plazmatická hladina mitotanu.
Croatian: Tijekom uzimanja mitotana i nakon prestanka liječenja dojenje je kontraindicirano (vidjeti dio 4.3) dok se god mogu utvrditi razine mitotana u plazmi.
Slovak: Psychiatrické poruchy
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Konfuzija
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý produkt či odpadový materiál by mal byť likvidovaný podľa miestnych predpisov pre cytotoxické lieky.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima za citotoksične lijekove.
Slovak: Ďalej, vzhľadom k tkanivovej akumulácii, je treba pravidelne monitorovať plazmatické hladiny mitotanu (napr. každý mesiac) po dosiahnutí udržiavacej dávky.
Croatian: Osim toga, nakon dostizanja doze održavanja razine mitotana u plazmi je potrebno redovito kontrolirati (npr. jednom mjesečno) zbog nakupljanja u tkivu.
Slovak: Preto sa pri látkach metabolizovaných prostredníctvom cytochrómu P450 môžu zmeniť ich plazmatické koncentrácie.
Croatian: Stoga u plazmi mogu biti promijenjene koncentracije tvari koje se metaboliziraju putem citokroma P450.
Slovak: Preto sa pri látkach metabolizovaných prostredníctvom cytochrómu 3A4 môžu zmeniť ich plazmatické koncentrácie.
Croatian: Stoga u plazmi mogu biti promijenjene koncentracije tvari koje se metaboliziraju putem citokroma 3A4.
Slovak: V ďalšej štúdii traja pacienti s adrenálnym karcinómom dostávali Lysodren na základe presného protokolu, ktorý umožňoval rýchle dosiahnutie vysokej dávky ak bol produkt dobre tolerovaný: 3 g (v 3 dávkach) prvý deň
Croatian: U drugom su ispitivanju 3 bolesnika s karcinomom nadbubrežne žlijezde primila Lysodren u skladu s određenim protokolom koji je dozvoljavao brzo uvođenje visokih doza ako se lijek dobro podnosio: 3 g (u tri doze) na dan 1, 4,5 g na dan 2, 6 g na dan 3, 7,5 g na dan 4 i 9 g na dan 5. Doza Lysodrena je nastavljana ili snižavana ovisno o nuspojavama i razinama mitotana u plazmi.
Slovak: Opatrovatelia majú používať jednorazové rukavice pri manipulácii s tabletami.
Croatian: Kada rukuju tabletama, njegovatelji trebaju nositi rukavice za jednokratnu uporabu.
Slovak: Neuro-psychologická retardácia sa môže objaviť počas liečby mitotanom.
Croatian: Tijekom liječenja mitotanom može se primijetiti neuropsihološka retardacija.
Slovak: Veľmi časté nežiaduce účinky - zvracanie, pocit na zvracanie, hnačka, bolesť brucha; - nechutenstvo; - abnormálne pocity, ako je brnenie; - poruchy pohybu a koordinácie, závraty, zmätenosť; - ospalosť, únava, svalová slabosť (svalová únava pri námahe); - zápal (opuch, pocit horúčavy, bolesť) slizníc, kožná vyrážka; - krvné poruchy (predĺžená doba krvácavosti); - zvýšenie cholesterolu, triglyceridov (tukov) a enzýmov pečene (v krvných testoch); - zníženie počtu bielych krviniek; - zväčšenie pŕs u mužov; - nedostatočnosť nadobličiek.
Croatian: Vrlo česte nuspojave - povraćanje, mučnina, proljev, bol u trbuhu - gubitak apetita - neuobičajeni osjećaji poput trnaca - poremećaji kretanja i koordinacije, vrtoglavica, smetenost - pospanost, umor, mišićna slabost (zamor mišića u naporu) - upala (otok, toplina, bol) sluznice, kožni osip - poremećaj krvi (produženo vrijeme krvarenja) - povišenje kolesterola, triglicerida (masti) i jetrenih enzima (u testovima krvi) - smanjenje broja bijelih krvnih stanica - prekomjerni razvoj dojki u muškarca - zatajenje nadbubrežne žlijezde
Slovak: Ovariálne makrocysty
Croatian: Makrociste na jajnicima
Slovak: Lysodrenu sú biele, bikonvexné, okrúhle a ryhované tablety.
Croatian: Kako Lysodren izgleda i sadržaj pakiranja Lysodren tablete su bijele, bikonveksne, okrugle tablete s razdjelnom crtom.
Slovak: Som náchylný/á na akútnu nadobličkovú nedostatočnosť
Croatian: Sklon sam akutnom zatajivanju nadbubrežne žlijezde
Slovak: Muskuloskeletálne poruchy a poruchy spojivového tkaniva
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva
Slovak: Čas použiteľnosti 3 roky
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti
Slovak: Pre lipofilný charakter mitotanu je tento zrejme veľmi ťažko dializovateľný.
Croatian: Nije vjerojatno da se mitotan, zbog svoje lipofilne prirode, može dijalizirati.
Slovak: U detí a mladistvých sa môže pozorovať neuro-psychologická retardácia počas liečby mitotanom.
Croatian: Pedijatrijska populacija: Tijekom liječenja mitotanom u djece i adolescenata se može primjetiti neuropsihološka retardacija.
Slovak: Počas podávania mitotanu pacientom užívajúcich antikoagulanciá kumarínového typu je potrebné dôkladne monitorovať pacientov ohľadne potreby zmeny dávky antikoagulancií(pozri časť 4.5).
Croatian: Varfarin i antikoagulansi slični kumarinu: bolesnike na antikoagulansima sličnim kumarinu potrebno je pažljivo kontrolirati kada im se primjenjuje mitotan zbog promjene potrebne doze antikoagulansa (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Pri vysokých dávkach a po dlhodobom podávaní sa môžu objaviť poškodenia funkcie mozgu.
Croatian: Poremećaj moždane funkcije može se dogoditi kod primjene visokih doza i produžene uporabe.
Slovak: Liečba mitotanom môže mať vplyv na všetky krvné bunky.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava: Liječenjem mitotanom mogu biti zahvaćene sve krvne stanice.
Slovak: Treba zvážiť aj predĺžený čas eliminácie mitotanu z organizmu po vysadení Lysodrenu.
Croatian: Nakon prekida primjene Lysodrena treba misliti na produženu eliminaciju mitotana iz organizma.
Slovak: CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Slovak: Oznámte ihneď svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich nežiaducich účinkov: - Nedostatočnosť nadobličiek: únava, bolesti brucha, nauzea, dávenie, hnačka, zmätenosť - Anémia: kožná bledosť, svalová únava, problémy s dýchaním, závrat, najmä po postavení sa; - Porucha pečene: ožltnutie kože a očí, svrbenie, nauzea, hnačka, únava, moč tmavej farby.
Croatian: Ako primjetite bilo koju od sljedećih nuspojava odmah obavijestite svog liječnika: - Zatajenje nadbubrežne žlijezde: umor, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, smetenost - Anemija: bljedoća kože, brzo umaranje mišića, osjećaj nedostatka zraka, vrtoglavica osobito pri ustajanju
Slovak: Podávanie mitotanu pacientom so závažným poškodením pečene sa neodporúča.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem jetre uporaba mitotana se ne preporučuje.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s používaním mitotanu u starších pacientov, takže pre nedostatok údajov nie je možné odporučiť dávkovanie pre túto skupinu.
Croatian: U starijih bolesnika nema iskustva s uporabom mitotana te su podaci nedovoljni za davanje preporuke o doziranju u ovoj skupini.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ Tableta.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v PríloheV.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Slovak: Znížená hladina voľného testosterónu v krvi (u mužov)
Croatian: - sniženje slobodnog testosterona (spolnog hormona) u krvnim pretragama u muškaraca
Slovak: Ataxia Parestézia
Croatian: Ataksija Parestezija Vertigo
Slovak: VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Croatian: C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Slovak: Odporúča sa zvýšiť frekvenciu monitorovania plazmatických hladín mitotanu (napr. dvakrát mesačne) u pacientov, u ktorých existuje riziko predávkovania (napr. v prípade renálneho alebo hepatálneho poškodenia, u obéznych pacientov alebo u pacientov s nedávnym úbytkom hmotnosti).
Croatian: U bolesnika s rizikom predoziranja (npr. u slučaju poremećaja bubrega ili jetre, pretilih bolesnika ili bolesnika koji su nedavno izgubili na tjelesnoj težini) preporučuje se povećati učestalost kontrola razine mitotana u plazmi (npr. svaka dva tjedna).
Slovak: Vyšetrenia
Croatian: Pretrage
Slovak: 10 µg + 20 µg Injekčný roztok
Croatian: 10 µg + 20 µg
Slovak: 6 naplnených pier
Croatian: 6 napunjenih brizgalica
Slovak: + 1 naplnené pero
Croatian: 1 napunjena brizgalica+ 1 napunjena brizgalica
Slovak: Budete cítiť alebo počuť kliknutie.
Croatian: Možda ćete osjetiti ili čuti "klik".
Slovak: Vytlačené na vnútornej strane:
Croatian: Otisnuto na unutarnjoj strani:
Slovak: Použitie nesprávneho lieku vám môže poškodiť zdravie.
Croatian: Uporaba pogrešnog lijeka može naškoditi Vašem zdravlju.
Slovak: Najdôležitejšie body sú:
Croatian: Najvažnije su sljedeće:
Slovak: V ďalších týždňoch ich výskyt postupne ubúdal.
Croatian: Nakon toga se njihova učestalost narednih tjedana progresivno smanjivala.
Slovak: Časť 1 - DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
Croatian: Dio 1 - VAŽNE INFORMACIJE
Slovak: Toto sa urobí len raz a nazýva sa to ‘aktivácia' pera.
Croatian: To se radi samo jednom, a naziva se postupkom ‘aktivacije'.
Slovak: Obidve perá sa používajú rovnakým spôsobom.
Croatian: Obje brizgalice upotrebljavaju se na isti način.
Slovak: Špecifické odporúčania pre užívanie takýchto liekov sú uvedené v časti 4.5.
Croatian: Posebne preporuke o uzimanju takvih lijekova navedene su u dijelu 4.5.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 01. február 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 01 veljače 2013.
Slovak: Po prvom použití: 14 dní
Croatian: Nakon prve primjene: 14 dana
Slovak: 20 mikrogramov ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Croatian: 20 mikrograma ___ / ___ / ___
Slovak: Čo je Lyxumia a na čo sa používa
Croatian: Što je Lyxumia i za što se koristi
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Tento liek obsahuje metakrezol, ktorý môže spôsobovať alergické reakcie.
Croatian: Ovaj lijek sadrži metakrezol, koji može uzrokovati alergijske reakcije.
Slovak: Warfarín a iné kumarínové deriváty
Croatian: Varfarin i drugi kumarinski derivati
Slovak: • prechladnutie (infekcie horných dýchacích ciest)
Croatian: • prehlada (infekcija gornjih dišnih puteva)
Slovak: Frekvencie výskytu nežiaducich účinkov sú definované ako: veľmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; menej časté: ≥1/1 000 až <1/100; zriedkavé: ≥1/10 000 až <1/1 000; veľmi zriedkavé:
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često: ≥ 1/10, često: ≥ 1/100 i < 1/10, manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100, rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000, vrlo rijetko: < 1/10 000).
Slovak: Osoby vo veku 70 rokov a staršie
Croatian: Osobe u dobi od ≥70 godina
Slovak: 5 Pero je teraz aktivované
Croatian: Korak 5 Brizgalica je sada aktivirana
Slovak: Výsledky primárnych a sekundárnych zložených koncových ukazovateľov účinnosti a výsledky všetkých jednotlivých zložiek zložených koncových ukazovateľov sú zobrazené na obrázku 1.
Croatian: Rezultati primarnog i sekundarnog kompozitnog ishoda djelotvornosti te rezultati svih pojedinih komponenti kompozitnih ishoda prikazani su na slici 1.
Slovak: Na príklade vyššie ukazuje číslo dávky na stupnici, že zostáva v náplni ešte 13 injekcií.
Croatian: U gornjem primjeru broj doze pokazuje da je preostalo još 13 injekcija.
Slovak: Šípka bude teraz ukazovať smerom k ihle.
Croatian: Strelica je sada usmjerena prema igli.
Slovak: U zdravých mužov sa nepozoroval žiadny súvisiaci účinok na spermatogenézu.
Croatian: U zdravih muškaraca nije primijećen s tim povezan učinak na spermatogenezu.
Slovak: Prestaňte si podávať Lyxumiu a okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Croatian: Prestanite uzimati lijek Lyxumia i odmah kontaktirajte liječnika ako primjetite neku od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Slovak: (-2,593 až -1,396)*
Croatian: (-2,593 do -1,396)*
Slovak: Nie je potrebné merať každú dávku.
Croatian: Nema potrebe za odmjeravanjem svake pojedine doze.
Slovak: Ďalšie dôležité informácie o používaní naplnených pier Viac informácií o používaní pier sa nachádza v návode na používanie.
Croatian: Druge važne informacije o uporabi napunjenih brizgalica Dodatne informacije o uporabi brizgalica navode se u "Uputama za uporabu".
Slovak: Nepodávajte si dve dávky v tom istom čase, aby ste nahradili injekciu, ktorú ste zabudli.
Croatian: Nemojte primijeniti dvije doze u isto vrijeme kako biste nadoknadili zaboravljenu injekciju.
Slovak: Pero sa môže používať 14 dní, ak sa uchováva pri teplote do 30°C.
Croatian: Brizgalica se može upotrebljavati 14 dana ako se čuva na temperaturi ispod 30°C.
Slovak: Nebol preukázaný žiadny účinok súvisiaci s liečbou.
Croatian: Nisu opaženi učinci povezani s liječenjem.
Slovak: Na rozdiel od oboch liečebných režimov inzulínom glulizínom, lixisenatid znižuje telesnú hmotnosť (tabuľka 5).
Croatian: Za razliku od oba režima liječenja inzulinom glulizinom, liksisenatid je smanjio tjelesnu težinu (tablica 5).
Slovak: Je to liek v injekčnej forme, ktorý pomáha vášmu organizmu kontrolovať hladinu cukru v krvi, ak je príliš vysoká.
Croatian: To je lijek u obliku injekcije koji se koristi kako bi pomogao Vašem tijelu kontrolirati razinu šećera u krvi kada je ona previsoka.
Slovak: Varovné príznaky nízkej hladiny cukru v krvi môžu byť tieto: studený pot, studená a bledá pokožka, bolesť hlavy, pocit ospalosti, slabosť, závrat, zmätenosť a podráždenie, pocit hladu, rýchly tep srdca a pocit nervozity.
Croatian: Upozoravajući znakovi niske razine šećera u krvi mogu uključivati hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, omamljenost, slabost, omaglicu, smetenost ili razdražljivost, glad, ubrzane otkucaje srca i osjećaj treme.
Slovak: Ako vyzerá Lyxumia a obsah balenia
Croatian: Kako Lyxumia izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Je dôležité dehydratácii zabrániť pitím veľkého množstva tekutín, najmä na začiatku liečby Lyxumiou
Croatian: Važno je spriječiti dehidraciju pijenjem veće količine tekućine, osobito na početku liječenja lijekom Lyxumia
Slovak: Podobný pokles HbA1c sa pozoroval bez ohľadu na to, ktoré denné jedlo bolo vybrané ako hlavné (raňajky, obed alebo večera).
Croatian: Zabilježeno je slično smanjenje vrijednosti HbA1c neovisno o tome koji je obrok bio glavni obrok (doručak, ručak ili večera).
Slovak: Vezmite si nové.
Croatian: Nabavite novu brizgalicu.
Slovak: Pero je aktivované a pripravené na podávanie injekcií.
Croatian: Brizgalica je aktivirana i spremna za injiciranje.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem po subkutánnom podaní lixisenatidu (Vz/F) je približne 100 l.
Croatian: Prividan volumen distribucije nakon supkutane primjene liksisenatida (Vz/F) iznosi približno 100 l.
Slovak: Musí byť číra a bezfarebná a bez viditeľných častíc.
Croatian: Mora biti bistra i bezbojna i ne smije sadržavati čestice.
Slovak: Vonkajší kryt ihly si ponechajte - budete ho potrebovať neskôr pri odstraňovaní ihly.
Croatian: Sačuvajte vanjski zatvarač igle - kasnije ćete ga trebati za uklanjanje igle.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lixisenatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost liksisenatida u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljeni.
Slovak: Nie je známe, či môže Lyxumia poškodiť ešte nenarodené dieťa.
Croatian: Nije poznato može li Lyxumia naškoditi nerođenom djetetu.
Slovak: Nové pero (oranžové okienko)
Croatian: Nova brizgalica (narančasti prozorčić)
Slovak: Postupujte podľa pokynov uvedených v časti 2.
Croatian: Slijedite sve korake navedene u dijelu 2.
Slovak: Prvú injekciu si podajte podľa pokynov uvedených v časti 3 - krok C.
Croatian: Za prvu injekciju idite odmah na dio 3 - korak C.
Slovak: Urobte to aj vtedy, ak v pere ešte zostal nejaký liek.
Croatian: Učinite to čak i ako je u brizgalici ostala mala količina lijeka.
Slovak: Súhrnn bezpečnostného profilu
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Slovak: Uchopte záhyb kože a vpichnite ihlu (pozrite si časť "Miesta vhodné na podanie injekcie" s informáciami o tom, do ktorého miesta si môžete podať injekciu).
Croatian: Uhvatite nabor kože i zabodite iglu (vidjeti dio "Mjesta za injiciranje" da biste doznali gdje možete injicirati lijek).
Slovak: Ak nevyjde von žiadna tekutina, pozrite si časť "Otázky a odpovede".
Croatian: Ako iz brizgalice ne izađe tekućina, pročitajte dio "Pitanja i odgovori".
Slovak: Počas klinických štúdií s lixisenatidom bol hlásený jeden prípad anafylaktoidnej reakcie.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja s liksisenatidom prijavljen je jedan slučaj anafilaktoidne reakcije.
Slovak: Pozoroval sa zvýšený výskyt gastrointestinálnych porúch.
Croatian: Primijećena je povišena incidencija gastrointestinalnih poremećaja.
Slovak: Lixisenatid je selektívny agonista receptorov GLP-1.
Croatian: Liksisenatid je selektivni agonist GLP-1 receptora.
Slovak: tmax ramiprilu a ramiprilátu sa predĺžil približne o 2,5 hodiny.
Croatian: Postizanje tmax ramiprila i ramiprilata odgodilo se za približno 2,5 sata.
Slovak: Ťažké gastrointestinálne ochorenie
Croatian: Teška gastrointestinalana bolest
Slovak: Okienko po aktivácii zostane biele.
Croatian: Prozorčić nakon aktivacije ostaje bijele boje.
Slovak: Injekcia sa podáva jedenkrát denne v priebehu jednej hodiny pred ktorýmkoľvek denným jedlom.
Croatian: Injekcija se primjenjuje jedanput na dan, unutar sat vremena prije bilo kojeg dnevnog obroka.
Slovak: Primárny zložený koncový ukazovateľ KV smrť, nefatálny IM, 406 (13,4%) 399 (13,2%) nefatálna mozgová príhoda, alebo hospitalizácia kvôli nestabilnej angíne
Croatian: Primarni kompozitni ishod KV smrt, nefatalni IM 406 (13,4%) 399 (13,2%) nefatalni moždani udar , ili hospitalizacija zbog nestabilne angine
Slovak: Všeobecné informácie
Croatian: Opće informacije
Slovak: Neopakujte aktiváciu, pretože inak nezískate z pera Lyxumia 14 dávok.
Croatian: • Nemojte ponavljati postupak aktivacije jer u protivnom nećete moći primijeniti 14 doza iz Lyxumia brizgalice.
Slovak: Čo sa stane, ak zabudnem aktivovať pero Lyxumia alebo si podám injekciu pred aktiváciou?
Croatian: Što ako zaboravim aktivirati Lyxumia brizgalicu ili ako si injiciram lijek prije aktivacije?
Slovak: Iné lieky a Lyxumia
Croatian: Drugi lijekovi i Lyxumia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lyxumiu Nepoužívajte Lyxumiu: - ak ste alergický na lixisenatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Lyxumia Nemojte primjenjivati lijek Lyxumia: - ako ste alergični na liksisenatid ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: Najskôr musíte použiť všetkých 14 dávok v tomto pere.
Croatian: Morate primijeniti svih 14 doza iz te brizgalice.
Slovak: Obráťte
Croatian: Okrenuti
Slovak: • bazálny inzulín, čo je typ inzulínu, ktorý účinkuje počas celého dňa.
Croatian: • bazalni inzulin, vrsta inzulina koja djeluje cijeli dan.
Slovak: Klinické štúdie s Lyxumiou preukázali zlepšenie funkcie beta buniek meranej pomocou modelu homeostatického hodnotenia funkcie beta buniek (HOMA-β).
Croatian: Klinička ispitivanja lijeka Lyxumia upućuju na poboljšanje funkcije beta stanica mjerene procjenom modela homeostaze za funkciju beta-stanica (HOMA-β).
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie boli väčšinou mierne a prechodné a vyskytovali sa v prvých troch týždňoch po začatí liečby.
Croatian: Navedene nuspojave uglavnom su bile blage i prolazne, a javljale su se tijekom prva 3 tjedna nakon početka liječenja.
Slovak: Skontrolujte označenie (štítok) na pere, aby ste si boli istý, že máte správny liek.
Croatian: Provjerite naljepnicu na brizgalici kako biste bili sigurni da imate pravi lijek.
Slovak: Zníženie telesnej hmotnosti pretrvávalo v dlhodobých štúdiách až 76 týždňov.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine u dugotrajnim se ispitivanjima održalo do 76. tjedna.
Slovak: Obráťte sa na lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru a požiadajte o radu kvôli kontrole hladiny cukru v krvi.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet o provjeravanju razine šećera u krvi.
Slovak: V náplni sa môžu nachádzať drobné vzduchové bubliny, tento stav je normálny a nijako vás to nepoškodí.
Croatian: Mali mjehurići zraka u spremniku normalna su pojava - oni Vam neće naškoditi.
Slovak: Zníženie telesnej hmotnosti nezáviselo od výskytu nauzey a vracania.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine neovisno je o pojavi mučnine i povraćanja.
Slovak: Ak vám podáva injekciu iná osoba, musí dbať na to, aby nedošlo k náhodnému poraneniu ihlou.
Croatian: • Ako Vam injekciju daje netko drugi, mora pripaziti da nekoga slučajno ne ozlijedi iglom.
Slovak: U obidvoch druhov sa pozorovala mierna maternálna toxicita pozostávajúca z nízkeho príjmu potravy a zníženej telesnej hmotnosti.
Croatian: U obje je vrste primijećena blaga toksičnost za majku koja se manifestirala niskim unosom hrane i smanjenom tjelesnom težinom.
Slovak: Lyxumia sa nemá podávať intravenózne ani intramuskulárne.
Croatian: Lyxumia se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Slovak: Používa sa u dospelých na liečbu cukrovky 2.typu.
Croatian: Koristi se u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2.