FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Gallium (68Ga)edotreotid-PET och -CT visade överensstämmande resultat hos 32 patienter (70 %) och icke överensstämmande resultat hos 14 patients (30 %) med 9 fall av progressiv sjukdom och 5 av remission.
Croatian: edotreotida pokazale su podudarnost kod 32 bolesnika (70%) te nepodudarnost kod 14 bolesnika (30%), od kojih je 9 bilo u progresiji bolesti i 5 u remisiji.
Swedish: Långvarig exponering för endogen hyperkortisolism kan göra att uttrycket av somatostatinreceptorer nedregleras och inverka negativt på resultaten från avbildningen av somatostatinreceptorer med gallium(68Ga)edotreotid.
Croatian: Dugotrajna izloženost endogenom hiperkortizolizmu može smanjiti ekspresiju somatostatinskih receptora i negativno utjecati na rezultate oslikavanja somatostatinskih receptora galijevim [68Ga]
Swedish: GEP-NET-lesioner som inte uttrycker somatostatinreceptorer i tillräckligt hög densitet kan emellertid inte visualiseras med gallium(68Ga)edotreotid.
Croatian: Međutim, GEP NET-i s nedovoljno gusto izraženim somatostatinskim receptorima ne mogu se prikazati galijevim [68Ga] edotreotidom.
Swedish: Hos patienter med GEP-NET och Cushings syndrom ska man därför föreslå att hyperkortisolismen normaliseras innan PET utförs med gallium(68Ga)edotreotid.
Croatian: Stoga je u bolesnika s GEP-NET-om i Cushingovim sindromom potrebna normalizacija vrijednosti kortizola prije PET-e uz primjenu galijevog [68Ga]
Swedish: k. När elueringen är slutförd tas först nålen ut ur vakuumflaskan för att uppnå atmosfäriskt tryck inuti injektionsflaskan, varefter injektionsflaska 1 kopplas bort från generatorn genom att dra ut nålen ur gummimembranet.
Croatian: Na kraju eluacije prvo izvucite iglu iz vakuumske bočice radi uspostave atmosferskog tlaka u bočici 1, potom uklanjanjem igle iz gumenog čepa razdvojite bočicu 1 s generatora.
Swedish: I studien genomförd av Gabriel et al. 2009 jämfördes gallium (68Ga)edotreotid före PRRT med CT eller MRI med hjälp av RECIST-kriterierna (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
Croatian: 2009., galijev [68Ga] edotreotid prije PRRT-a uspoređen je s CT-om ili MR-om primjenom kriterija za procjenu odgovora solidnih tumora (RECIST).
Swedish: • En injektionsflaska med buffert: 10 ml injektionsflaska av cykloolefinpolymer som stängs med en teflonpropp och försluts med ett snäpplock.
Croatian: • Jednu bočicu pufera: bočica od 10 ml od cikličkog olefinskog polimera zatvorena teflonskim čepom i zabrtvljena zaštitnim zatvaračem.
Swedish: Tunnskiktskromatografi (ITLC2, se mer information nedan)
Croatian: Tankoslojna kromatografija (ITLC2, vidjeti pojedinosti u nastavku)
Swedish: Somatostatin och dess analoger konkurrerar troligtvis om att binda till samma somatostatinreceptorer.
Croatian: 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Somatostatin i njegovi analozi vjerojatno se nastoje vezati za iste somatostatinske receptore.
Swedish: Intravenös användning efter radiomärkning.
Croatian: Primjena u venu nakon radioaktivnog obilježavanja.
Swedish: Specifikationerna för retentionsfaktorn (Rf) är följande: (68Ga)edotreotid = 0,1 till 0,2 Fritt gallium-68 = 0,9 till 1
Croatian: Specifikacije faktora zadržavanja (Rf) su sljedeće: [68Ga] edotreotid = 0,1 do 0,2
Swedish: Data som stöder användning av gallium(68Ga)edotreotid för att förutsäga och övervaka behandlingssvar på peptidreceptor-radionuklidbehandling (PRRT) i histologiskt bekräftade metastatiska NET är begränsade (se avsnitt 5.1).
Croatian: Podaci koji podupiru djelotvornost galijevog [68Ga] edotreotida u predviđanju i praćenju terapijskog odgovora na radionuklidnu terapiju usmjerenu na peptidne receptore (PRRT, engl. peptide receptor radionuclide therapy) u histološki potvrđenom metastatskom NET-u su ograničeni (vidjeti dio 5.1.).
Swedish: För att underlätta beredningen av radiomärkt SomaKit TOC kan värmeplattan, om möjligt, placeras intill generatorn.
Croatian: Ako je moguće, radi praktičnosti tijekom pripreme radioaktivno obilježenog lijeka SomaKit TOC, grijaću ploču treba postaviti neposredno pored generatora.
Swedish: Om du inte är säker är det viktigt att du rådfrågar din läkare som kommer att övervaka undersökningen.
Croatian: U slučaju bilo kakve sumnje, važno je savjetovati se s liječnikom specijalistom nuklearne medicine koji će nadgledati postupak.
Swedish: Organupptag Organet med det högsta fysiologiska upptaget av gallium(68Ga)edotreotid är mjälten, följt av njurarna.
Croatian: Apsorpcija u organima Organ s najvišom razinom fiziološke apsorpcije galijevog [68Ga] edotreotida je slezena, a slijede je bubrezi.
Swedish: Patienten ska vara väl hydrerad före undersökningen och ombes tömma urinblåsan så ofta som möjligt under de första timmarna efter undersökningen för att minska strålningen.
Croatian: Prije početka pretrage bolesnici moraju biti dobro hidrirani, a tijekom prvih nekoliko sati nakon pretrage potrebno ih je poticati na učestalo mokrenje radi smanjenja izlaganja zračenju.
Swedish: efter radiomärkning
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja
Swedish: Tillgängliga data om klinisk effekt av gallium (68Ga)edotreotid för indikationen att förutsäga och övervaka behandlingsvar på peptidreceptor-radionuklidbehandling (PRRT) vid histologiskt bekräftad metastatiskt NET är begränsade.
Croatian: Podaci koji su dostupni o kliničkoj djelotvornosti galijevog [68Ga] edotreotida za indikaciju predviđanja i praćenja terapijskog odgovora na radionuklidnu terapiju usmjerenu na peptidne receptore (PRRT) u histološki potvrđenom metastatskom NET-u su ograničeni.
Swedish: Förvaring av radioaktiva läkemedel kommer att ske i enlighet med nationell lagstiftning om radioaktiva material.
Croatian: Čuvanje radiofarmaceutika bit će u skladu s nacionalnim propisima o radioaktivnim materijalima.
Swedish: Rekonstituering med generatorn GalliaPharm: a.
Croatian: Rekonstitucija pomoću generatora GalliaPharm:
Swedish: Individuell nytta-riskbedömning
Croatian: Procjena individualnog omjera koristi i rizika
Swedish: Gallium-68 sönderfaller med en halveringstid på 68 min till stabilt zink-68, 89 % genom positronemission med en genomsnittlig energi på 836 keV följt av fotonisk annihilationsstrålning på 511 keV (178 %), 10 % genom elektroninfångning (röntgen eller Augeremission) och 3 % genom 13 gammaövergångar från 5 exciterade nivåer.
Croatian: Galij-68 raspada se uz poluvijek od 68 minuta na stabilni cink-68, u 89 % slučajeva pozitronskom emisijom prosječne energije od 836 keV, nakon čega slijedi fotonsko anihilacijsko zračenje od
Swedish: Gallium(68Ga)edotreotid detekterade 35/35 (100 %) av lesioner jämfört med 19/35=54 % för indium (111In) pentetreotid
Croatian: edotreotid otkrio je 35/35 (100%) tumora u usporedbi s 19/35=54% za SPECT/CT sliku dobivenu primjenom indijevog (111In) pentetreotida.
Swedish: Provanalys a. Framkallningsbehållaren för TLC förbereds genom att hälla i den mobila fasen till ett djup av 3 till 4 mm. Täck över behållaren och låt ekvilibreras.
Croatian: TLC spremnik za razvijanje priprema se ulijevanjem mobilne faze na dubinu od 3 do 4 mm.
Swedish: ÖVRIGT Förvaras vid högst 25 °C
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC
Swedish: j. Anslut injektionsflaska 1 via det sterila 0,2 µm luftfiltret till en vakuumflaska eller en pump för att starta elueringen.
Croatian: Kroz sterilni filtar zraka od 0,2 µm spojite bočicu 1 na vakuumsku bočicu ili pumpu kako biste započeli eluaciju.
Swedish: Stick igenom gummimembranet i injektionsflaska 1 med ett sterilt 0,2 µm luftfilter för att upprätthålla atmosfäriskt tryck inuti injektionsflaskan under radiomärkningsprocessen.
Croatian: Probušite čep bočice 1 sterilnim filtrom zraka od 0,2 µm radi održavanja atmosferskog tlaka unutar bočice tijekom postupka radioaktivnog obilježavanja.
Swedish: Sats förpackad för försäljning 12 månader.
Croatian: Set zapakiran kao za prodaju
Swedish: ITLC1:
Croatian: ITLC1: Materijal
Swedish: Efter radiomärkning ska SomaKit TOC användas inom 4 timmar.
Croatian: SomaKit TOC trebalo upotrijebiti u roku od 4 sata nakon radioaktivnog obilježavanja.
Swedish: Använd en steril 1 ml-spruta med minimalt oanvänt utrymme ("dead space") för att ta ut 100 µl och behåll reaktionsbufferten i sprutan för steg "g".
Croatian: Sterilnom štrcaljkom s malo mrtvog prostora od 1 ml pažljivo izvucite 100 µl reakcijskog pufera i zadržite reakcijski pufer u štrcaljki za potrebe koraka „g".
Swedish: Använd en steril 1 ml-spruta med minimalt oanvänt utrymme ("dead space") för att ta ut 0,5 ml reaktionsbuffert och behåll reaktionsbufferten i sprutan för steg "i".
Croatian: Sterilnom štrcaljkom s malo mrtvog prostora od 1 ml pažljivo izvucite 0,5 ml reakcijskog pufera i zadržite reakcijski pufer u štrcaljki za potrebe koraka „i".
Swedish: Efter radiomärkning innehåller den erhållna lösningen även saltsyra.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja dobivena otopina sadržava i kloridnu kiselinu.
Swedish: Nedsatt njur-/leverfunktion
Croatian: Oštećenja funkcije bubrega / jetre
Swedish: Förvaring av radioaktiva läkemedel ska ske i enlighet med nationell lagstiftning om radioaktiva material.
Croatian: Čuvanje radiofarmaceutika trebalo bi biti u skladu s nacionalnim propisima o radioaktivnim materijalima.
Swedish: Distribution Efter intravenös injektion sker en snabb clearance av gallium(
Croatian: Nakon intravenske injekcije galijev [
Swedish: Verkningsmekanism Gallium(68Ga)edotreotid binder till somatostatinreceptorer.
Croatian: Galijev [68Ga] edotreotid veže se za somatostatinske receptore.
Swedish: Anslut injektionsflaska 1 till utflödesslangen från generatorn genom att trycka nålen igenom gummimembranet.
Croatian: Spojite bočicu 1 s odvodom generatora ubadanjem igle kroz gumeni čep.
Swedish: Märkningseffektivitet, gallium-68 i kolloidal form
Croatian: Djelotvornost obilježavanja koloidni galij-68
Swedish: Bindningen av gallium(68Ga)edotreotid in vivo till strukturer på receptorer andra än SSTR
Croatian: Nadalje, nije poznato veže li se galijev [68Ga] edotreotid in vivo na druge strukture ili receptore osim SSTR-a.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG SomaKit TOC 40 mikrogram injektionsvätska, lösning Gallium(68Ga)edotreotid
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA SomaKit TOC 40 mikrograma otopina za injekciju galijev [68Ga] edotreotid
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 40 mikrogram edotreotid.
Croatian: Svaka bočica praška sadržava 40 mikrograma edotreotida.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG SomaKit TOC
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA SomaKit TOC
Swedish: Halveringtid
Croatian: Poluvijek
Swedish: Varje injektionsflaska med 40 mikrogram innehåller ett överskott av produkten.
Croatian: Svaka bočica od 40 mikrograma sadržava suvišak lijeka.
Swedish: SomaKit TOC 40 mikrogram beredningssats för radioaktivt läkemedel edotreotid
Croatian: SomaKit TOC 40 mikrograma set za pripravu radiofarmaceutika edotreotid
Swedish: Beredningssats för radioaktivt läkemedel innehållande: - Pulver till injektionsvätska, lösning: injektionsflaskan innehåller ett vitt lyofiliserat pulver.
Croatian: - prašak za otopinu za injekciju: bočica sadržava bijeli liofilizirani prašak.
Swedish: Den retrospektiva studien genomförd av Kroiss et al. 2013 av 249 NET-patienter visade att PRRT inte signifikant påverkar semikvantitativt upptag av gallium (68Ga)edotreotid-PET, förutom i levermetastaser hos patients med NET, men studien saknade histologiska bekräftelseer.
Croatian: Retrospektivno ispitivanje koje su proveli Kroiss i sur. 2013. na 249 bolesnika s NET-om pokazalo je da PRRT značajno ne utječe na semikvantitativnu apsorpciju galijevog [68Ga] edotreotida pri PET-u,
Swedish: Ett genomgående fynd i GEP-NET är ett mer intensivt upptag av gallium(68Ga)edotreotid än den normala bakgrunden.
Croatian: U slučaju GEP-NET-a, uobičajena je intenzivnija apsorpcija galijevog [68Ga] edotreotida nego u zdravom tkivu.
Swedish: Absorberad dos och effektiv dos för gallium(68Ga)edotreotid beräknades av Sandstrom et al. (2013),
Croatian: Dozimetriju galijevog [68Ga] edotreotida izračunali su Sandstrom i sur. (2013), koristeći softver
Swedish: För detektion av det primära GEP-NET-stället i händelse av stigande nivåer av en relevant biokemisk tumörmarkör eller vid konstaterade NET-metastaser var patientbaserad känslighet och specificitet för gallium(68Ga)edotreotid 100 % (4/4) respektive 89 % (8/9) i en prospektiv studie genomförd av
Croatian: Za otkrivanje primarnog GEP-NET-a u slučaju povećanih razina relevantnog biokemijskog tumorskog markera ili u slučaju dokazanih metastaza NET-a, osjetljivost s obzirom na pojedinog bolesnika i specifičnost PET-a primjenom galijevog [68Ga] edotreotida bili su 100 % (4/4), odnosno 89 % (8/9) u prospektivnom ispitivanju koje su proveli Gabriel i sur. 2007. Stopa otkrivanja tumora bila je 75% (3/4) u podskupini bolesnika s nepoznatim primarnim tumorom u prospektivnom ispitivanju koje su proveli Frilling i sur. 2010.
Swedish: Beredningsmetod
Croatian: Metoda
Swedish: Ta slutligen bort det sterila 0,2 µm luftfiltret och använd en tång för att flytta injektionsflaskan till hålet i torrbadet som står på 95 °C.
Croatian: Konačno uklonite sterilni filtar zraka od 0,2 µm te premjestite bočicu u otvor suhe kupelji na 95°C, koristeći hvataljke.
Swedish: Samtidig användning av somatostatinanaloger Avbildning med gallium(68Ga)edotreotid utförs företrädesvis dagen/dagarna innan nästa administrering av en somatostatinanalog.
Croatian: Poželjno je obaviti oslikavanje galijevim [68Ga] edotreotidom dan (ili nekoliko dana) prije sljedeće primjene somatostatinskog analoga.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll och utrustning för användning
Croatian: Vrsta i sadržaj spremnika i posebna oprema za uporabu Svako pakiranje sadržava:
Swedish: Cirka 16 % av gallium(68Ga)edotreotidaktiviteten avlägsnas från kroppen via urinen inom 2 till
Croatian: Unutar 2 do 4 sata približno 16 % aktivnosti galijevog [68Ga] edotreotida eliminira se iz tijela mokrenjem.
Swedish: Efter radiomärkning med korrekt volym reaktionsbuffert och generatoreluat är det inte tillåtet att göra ytterligare spädningar med något spädningsmedel.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja ispravnim volumenom reakcijskog pufera i eluensa generatora,
Swedish: Inga biverkningar associerade till gallium(68Ga) edotreotid har rapporterats.
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave galijevog [68Ga] edotreotida.
Swedish: Innan du får SomaKit TOC
Croatian: Prije primjene lijeka SomaKit TOC
Swedish: Nära kontakt med spädbarn och gravida kvinnor ska begränsas under de första 8 timmarna efter administreringen.
Croatian: Tijekom prvih 8 sati nakon primjene potrebno je ograničiti bliski kontakt s dojenčadi i trudnicama.
Swedish: Gallium(68Ga)edotreotidlösning är stabilt i upp till 4 timmar efter beredningen.
Croatian: Slika 2: Postupak radioaktivnog obilježavanja pri korištenju generatora Galli Ad Otopina galijevog [68Ga] edotreotida stabilna je do 4 sata nakon pripreme.
Swedish: Ta bort sprutan och det sterila 0,2 µm luftfiltret och använd en tång för att flytta injektionsflaskan till hålet i torrbadet som står på 95 °C.
Croatian: Izvucite štrcaljku i sterilni filtar zraka od 0,2 µm te premjestite bočicu u otvor suhe kupelji na 95°C, koristeći hvataljke.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra diagnostiska radioaktiva läkemedel för tumördetektion, ATC-kod: V09IX09.
Croatian: 5.1. Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: ostali dijagnostički radiofarmaceutici za otkrivanje tumora, ATK oznaka:
Swedish: Nedsatt njur-/leverfunktion Farmakokinetiken hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion har inte fastställts.
Croatian: Farmakokinetika nije okarakterizirana u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Swedish: o. Lösningen ska kontrolleras visuellt före användning.
Croatian: Prije uporabe potrebno je vizualno pregledati otopinu.
Swedish: Anslut hanluerfattningen på utflödesslangen från 68Ge/68Ga-generatorn till en steril nål (belagd med silikon eller annat lämpligt material som kan minska spårmängder av metalliska orenheter - ingår ej i satsen).
Croatian: Sterilnom štrcaljkom od 5 ml i sterilnom iglom (presvučenom silikonom ili drugim odgovarajućim materijalom koji može smanjiti metalna onečišćenja - nije dostavljeno)
Swedish: Även om gränsvärdena för de genotoxiska och cancerogena orenheterna används som referens för värsta tänkbara fall, anses dock risken i samband med spårmängder av 1,10-fenantrolin i formuleringen SomaKit TOC vara försumbar vid den dos som administreras hos patienter.
Croatian: Međutim, čak i uzimajući u obzir u najgorem slučaju kao referencu granice za genotoksična i kancerogena onečišćenja, rizik povezan s količinom 1,10-fenantrolina u tragovima u pripravku SomaKit TOC smatra se zanemarivim u dozi koja se primjenjuje u bolesnika: izlaganje 1,10-fenantrolinu (5 µg/doza) je 24 puta manje od prihvatljivog dnevnog unosa genotoksičnih onečišćenja (120 µg dnevno za izlaganja kraća od mjesec dana).
Swedish: När produkten ska administreras måste den tas ut med aseptisk teknik och standarder för radioaktivitetsskydd måste följas.
Croatian: U trenutku primjene lijek se mora aseptički izvući te je potrebno pridržavanje standarda zaštite od zračenja.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med din läkare.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku specijalistu nuklearne medicine.
Swedish: Snäpp av locket från injektionsflaska 2 (reaktionsbuffert), torka av injektionsflaskans tillslutning med lämpligt antiseptiskt medel för att desinficera ytan och låt sedan proppen torka.
Croatian: Uklonite zatvarač s bočice 2 (reakcijski pufer) i obrišite vrh bočice odgovarajućim antiseptikom da biste dezinficirali površinu, zatim pustite da se čep osuši.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder SomaKit TOC
Croatian: Što morate znati prije primjene lijeka SomaKit TOC SomaKit TOC se ne smije primijeniti
Swedish: De tre återstående retrospektiva studierna rekryterade små patientpopulationer (från 20 till 28 GEP-NETpatienter eller patienter med cancer med okänt ursprung) och fann att semikvantitativt upptag i gallium (68Ga)edotreotid-PET-undersökningar före PRRT korrelerade med tumör-absorberade doser per injicerad aktivitet för den efterföljande första behandlingscykeln, skiljde sig mellan lesioner klassificerade som svarande och icke-svarande efter tre PRRT-cykler samt gjorde det lättare att utskilja levermetastaser från normal levervävnad.
Croatian: Tri preostala retrospektivna ispitivanja uključila su mali broj bolesnika (u rasponu od 20 do 28 bolesnika s GEP-NET-om ili onih s karcinomom nepoznatog primarnog sijela) te su pokazala da je semikvantitativna apsorpcija na PET prikazu dobivenom primjenom galijevog [68Ga] edotreotida prije
Swedish: b. Applicera en droppe gallum(68Ga)edotreotidlösning på en blyertslinje 1 cm från ITLC
Croatian: b. Nanesite kap galijevog [68Ga] edotreotida na liniju iscrtanu olovkom na 1 cm od kraja
Swedish: Högt fysiologiuskt upptag av gallium(68Ga)edotreotid kan också observeras i bukspottkörtelns processus uncinatus.
Croatian: Također je moguća visoka fiziološka apsorpcija galijevog [68Ga] edotreotida u dijelu gušterače koji se naziva kukasti nastavak (procesus uncinatus).
Swedish: Snäpp av locket från injektionsflaskan med pulver, torka av injektionsflaskans tillslutning med lämpligt antiseptiskt medel för att desinficera ytan och låt sedan proppen torka.
Croatian: Uklonite zatvarač s bočice s praškom i obrišite vrh bočice odgovarajućim antiseptikom da biste dezinficirali površinu, zatim pustite da se čep osuši.
Swedish: Radionuklidtekniker som används på gravida kvinnor innebär att även fostret får en strålningsdos.
Croatian: Postupci koji uključuju primjenu radionuklida u trudnica uzrokuju i ozračivanje fetusa.
Swedish: Organ med högt fysiologiskt upptag av gallium(68Ga)edotreotid inkluderar mjälten, njurarna, levern, hypofysen, sköldkörteln och binjurarna.
Croatian: Organi s visokom fiziološkom apsorpcijom galijevog [68Ga] edotreotida uključuju slezenu, bubrege,
Swedish: Läkemedlet förvaras på lämplig plats under överinseende av läkare.
Croatian: Za čuvanje ovog lijeka u za to namijenjenom prostoru odgovoran je specijalist.
Swedish: Inga radioaktiva metaboliter detekterades i serum inom 4 timmar efter intravenös injektion av gallium(68Ga)edotreotid.
Croatian: Eliminacija Unutar četiri sata nakon intravenske primjene galijevog [68Ga] edotreotida nisu nađeni radioaktivni metaboliti u serumu.
Swedish: En injektionsflaska med pulver innehåller 40 µg edotreotid.
Croatian: Jedna bočica praška sadržava 40 mikrograma edotreotida.
Swedish: Hur SomaKit TOC ska förvaras
Croatian: Kako se SomaKit TOC čuva
Swedish: PET-bilder med gallium(68Ga)edotreotid ska tolkas visuellt, och semikvantitativ mätning av gallium(68Ga)edotreotid upptag ska inte användas för klinisk tolkning av bilder.
Croatian: edotreotida potrebno je vizualno tumačiti, te pri kliničkom tumačenju slika ne bi trebalo primjenjivati semikvantitativno mjerenje apsorpcije galijevog [68Ga] edotreotida.
Swedish: I studien genomförd av Lee et al. 2015 av
Croatian: U ispitivanju koje su proveli Lee i sur.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN SomaKit TOC 40 mikrogram beredningssats för radioaktivt läkemedel
Croatian: NAZIV LIJEKA SomaKit TOC 40 mikrograma set za pripravu radiofarmaceutika
Swedish: Tolkning av gallium(68Ga)edotreotid-bilder och begränsningar för användning PET-bilderna med gallium(68Ga)edotreotid avspeglar förekomsten av somatostatinreceptorer i vävnaderna.
Croatian: PET slike dobivene primjenom galijevog [68Ga] edotreotida odražavaju prisutnost somatostatinskih receptora u tkivima.
Swedish: Tabell 1: Absorberad dos och effektiv dos för gallium(68Ga)edotreotid
Croatian: Tabela 1.: Dozimetrija galijevog [68Ga] edotreotida
Swedish: Förvara injektionsflaskan som innehåller gallium(68Ga)edotreotidlösning i under 25 °C
Croatian: Bočicu s otopinom galijevog [68Ga] edotreotida čuvajte na temperaturi ispod 25°C do uporabe.
Swedish: Testiklar Thymus
Croatian: Timus Štitna žlijezda
Swedish: Produkten får inte användas om det någon gång under beredningen av produkten skulle visa sig att injektionsflaskorna inte är intakta.
Croatian: Ako se u bilo kojem trenutku tijekom pripreme lijeka bočica ošteti, lijek se ne smije koristiti.
Swedish: Tillförsel av SomaKit TOC och undersökningens utförande När SomaKit TOC har radiomärkts kommer det att ges till dig via intravenös injektion.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja Somakit TOC primjenjuje se injekcijom u venu.
Swedish: För försiktighetsåtgärder med hänsyn till miljöpåverkan, se avsnitt 6.6.
Croatian: Mjere opreza u vezi s opasnostima za okoliš dostupne su u dijelu 6.6.
Swedish: För instruktioner om extemporeberedning av läkemedlet innan det administreras, se avsnitten 6.6 och
Croatian: Za upute o magistralnoj pripremi lijeka prije primjene pogledajte dijelove 6.6. i 12. Za upute o pripremi bolesnika pogledajte dio 4.4.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG SomaKit TOC 40 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning edotreotid i.v.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA SomaKit TOC 40 mikrograma prašak za otopinu za injekciju edotreotid i.v. nakon radioaktivnog obilježavanja
Swedish: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrike tel: +33 4 50 99 30 70 fax: +33 4 50 99 30 71 e-post: info@adacap.com
Croatian: Faks: +33 4 50 99 30 71
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Croatian: BROJ SERIJE Broj serije
Swedish: Avbildning
Croatian: PRIMJENU
Swedish: pH-indikatorremsor
Croatian: E-mail: info@adacap.com
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En injektionsflaska med pulver innehåller 40 mikrogram edotreotid
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Svaka bočica praška sadržava 40 mikrograma edotreotida
Swedish: - om du har andra medicinska sjukdomar, såsom hög kortisolnivå i kroppen (Cushings syndrom), inflammation, sköldkörtelsjukdom, annan typ av tumör (i hypofysen, lunga, hjärnan, bröst immunsystemet, sköldkörteln, binjure eller annan) eller sjukdom i mjälten som kan påverka tolkningen av bilderna - om du har tagit andra läkemedel, såsom somatostatinanaloger och glukokortikoider, som kan interagera med SomaKit TOC - om du är gravid eller tror att du kan vara gravid - om du ammar.
Croatian: - ako ste uzimali druge lijekove, poput somatostatinskih analoga i glukokortikoida, koji bi mogli djelovati u interakciji s lijekom SomaKit TOC; - ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni; - ako dojite.