FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kahdesti ja kolmesti päivässä annetun infuusioannoksen farmakokineettisten parametrien vertailussa ei havaittu merkkejä siprofloksasiinin tai sen metaboliittien kertymisestä elimistöön.
Latvian: Farmakokinētisko parametru salīdzinājums intravenozās devas režīmam divas reizes dienā vai trīs reizes dienā nenorādīja uz ciprofloksacīna vai tā metabolītu uzkrāšanos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea sopi muiden käyttöaiheiden sanamuodon yksinkertaistamisesta ja niiden sovittamisesta vallitseviin epidemiologisiin huolenaiheisiin.
Latvian: CHMP piekrita formulējuma vienkāršošanai citām indikācijām un pieņēma tās atbilstoši patreizējiem epidemioloģiskajiem apsvērumiem.
Finnish: Siprofloksasiini estää CYP1A2-entsyymiä ja saattaa siten suurentaa tämän entsyymin välityksellä metaboloituvien samanaikaisesti käytettyjen valmisteiden (esim. teofylliinin, klotsapiinin, ropinirolin ja titsanidiinin) pitoisuutta seerumissa.
Latvian: Ciprofloksacīns inhibē CYP1A2 un tādēļ var izraisīt tādu vienlaicīgi lietoto zāļu koncentrācijas palielināšanos, kuras metabolizē šis enzīms (piem., teofilīns, klozapīns, ropinirols, tizanidīns).
Finnish: Tietoja farmakokinetiikasta lapsipotilailla on käytettävissä vain vähän.
Latvian: Farmakokinētiskie dati pacientiem pediatrijā ir ierobežoti.
Finnish: Seuraavia tuotetietojen osia käsiteltiin tämän yhdenmukaistamisprosessin aikana.
Latvian: Saskaņošanas procedūrā tika izskatītas šādas informācijas sadaļas par preparātu.
Finnish: (2): Metisilliinille resistentti S. aureus ovat hyvin usein resistenttejä myös fluorokinoloneille.
Latvian: (2): Meticilīna rezistentajiem S.aureus ļoti bieži novēro krustoto rezistenci ar fluorhinoloniem.
Finnish: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Kreikka
Latvian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street, 15125 Maroussi, Athens, Grieķija
Finnish: EUCAST-suositukset Mikro-organismit
Latvian: EUCAST rekomendācijas Mikroorganismi
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Fluorokinolonit, ATC-koodi: J01MA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Fluorhinoloni, ATĶ kods: J01MA02
Finnish: Käyttövalmiin suspension ottaminen
Latvian: Lietošanai gatavās suspensijas lietošana
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea pyysi tarkistettua ehdotusta ja sitä tukevia asiakirjoja.
Latvian: Tādēļ CHMP pieprasīja pārskatītu piedāvājumu ar attiecīgu pamatojošu dokumentāciju.
Finnish: Siprofloksasiinia esiintyy plasmassa pääosin ionisoitumattomassa muodossa, ja sillä on laaja vakaan tilan jakautumistilavuus: 2-3 l/painokilo.
Latvian: Ciprofloksacīns plazmā atrodas galvenokārt nejonizētā veidā, un līdzsvara koncentrācijā tai ir liels sadalījuma tilpums - 2-3 l/ķermeņa svara kg.
Finnish: Sen katsottiin kuvaavan kliinisiä tilanteita, joissa siprofloksasiinin käyttöä voidaan harkita lapsilla ja nuorilla huolimatta käyttöaiheen puuttumisesta.
Latvian: Tā mērķis bija aprakstīt klīniskās situācijas, kurās var apsvērt ciprofloxacīna lietošanu, neskatoties uz indikācijas neesamību attiecībā uz bērniem un pieaugušiem.
Finnish: • Siprofloksasiinin ja titsanidiinin samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5)
Latvian: • Vienlaicīga ciprofloksacīna un tizanidīna lietošana (skatīt apakšpunktu 4.5).
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) - pahoinvointi, ripuli - nivelkivut lapsilla.
Latvian: Biežas blakusparādības (var attīstīties 1 līdz 10 cilvēkiem no katriem 100 cilvēkiem): - slikta dūša, caureja, - sāpes locītavās bērniem.
Finnish: Lisäksi, kun otetaan huomioon siprofloksasiinin laaja käyttö myyntiin tulon jälkeen, säännöllisissä turvallisuuskatsauksissa ei havaittu mitään turvallisuussignaaleja siprofloksasiinin pitkäaikaisesta käytöstä.
Latvian: Turklāt, ņemot vērā plašo ciprofloksacīna lietošanu pēc tā laišanas tirgū, zāļu lietošanā ilgtermiņā periodiski atjaunojamos drošības ziņojumos nav identificētas nekādas problēmas saistībā ar to drošumu.
Finnish: Verikokeella tarkastetaan mahdollinen valkosolujen väheneminen (agranulosytoosi).
Latvian: Tiks veiktas asins analīzes, lai pārbaudītu, vai nav samazinājies balto asins šūnu skaits (agranulocitoze).
Finnish: Tabletit voi ottaa aterian kanssa tai aterioiden välillä.
Latvian: Tabletes var ieņemt ēdienreizes laikā vai starp tām.
Finnish: Myös haittavaikutusten mahdollisuus saattaa kasvaa.
Latvian: Tas var palielināt arī blakusparādību attīstības iespējamību.
Finnish: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Latvian: Rua Quinta do Pinheiro 5
Finnish: Masennus tai psykoosi saattaa aiheuttaa harvinaisissa tapauksissa itsetuhokäyttäytymistä.
Latvian: Retos gadījumos depresija vai psihoze var progresēt līdz sevi apdraudošai uzvedībai.
Finnish: Sulje pullo tiiviisti käytön jälkeen korkin ohjeiden mukaan.
Latvian: Pēc lietošanas pilnībā aizveriet pudeli atbilstoši norādei uz vāciņa.
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija toimitti raportit, joissa annetaan yhteenveto kirjallisuushauista vuosilta 2001 - 2006, mukaan lukien eläinmallit ja kliiniset artikkelit.
Latvian: Iesniedzējs/RAĪ sniedza apkopojošus pārskatus par rezultātiem, kas iegūti no publikācijām, sākot no 2001. līdz 2006. gadam, t.sk. datus par rezultātiem attiecībā uz dzīvniekiem, kā arī izskatot rakstus par klīniskajiem pētījumiem.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Koska infuusioneste on herkkä valolle, infuusionestepussit saa poistaa laatikosta vasta juuri ennen käyttöä.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Tā kā šķīdums infūzijām ir jutīgs pret gaismu, infūzijas maisi ir izņemami no kārbas tikai īsu brīdi pirms lietošanas.
Finnish: Kun siprofloksasiinia annettiin infuusiona laskimon kautta, keskimääräiset maksimipitoisuudet seerumissa saavutettiin infuusion lopussa.
Latvian: Pēc ciprofloksacīna intravenozās infūzijas vidējā maksimālā seruma koncentrācija tika sasniegta infūzijas beigās.
Finnish: • sukralfaattia
Latvian: • sukralfātu,
Finnish: Jos potilaalla esiintyy vaikeaa ja jatkuvaa ripulia hoidon aikana tai sen jälkeen (jopa useita viikkoja hoidon jälkeen) tämä saattaa viitata antibioottikoliittiin (henkeä uhkaava, mahdollisesti kuolemaan johtava tila) ja edellyttää välitöntä hoitoa (ks. kohta 4.8).
Latvian: Ja ārstēšanas laikā vai pēc tās (tai skaitā vairākas nedēļas pēc ārstēšanas) attīstās smaga un ilgstoša caureja, tas var liecināt par ar antibiotiku lietošanu saistīta kolīta attīstību (dzīvībai bīstama, ar iespējami letālu iznākumu), kam nepieciešama steidzama ārstēšana (skatīt apakšpunktu 4.8).
Finnish: Erityisesti hakija/myyntiluvan hakija ei käsitellyt hyöty-riskisuhdetta verrattuna pitempiaikaiseen (3-päiväiseen) hoitoon.
Latvian: Konkrēti, iesniedzējs/RAĪ nav apspriedis šīs terapijas ieguvumus salīdzinājumā ar citiem ilgstošāku terapiju veidiem (3 dienu terapija).
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT VÄRITÖN 2-TYYPIN LASIPULLO, JOSSA ON HARMAA SILIKONILLA PÄÄLLYSTETTY KLOORIBUTYYLI- TAI BROMOBUTYYLITULPPA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA BEZKRĀSAINA 2-TIPA STIKLA PUDELE AR PELĒKU SILIKONIZĒTU BROMBUTILA VAI HLORBUTILA AIZBĀZNI
Finnish: Lajista riippumattomat rajaarvot*
Latvian: Ar sugām nesaistītas kritiskās vērtības*
Finnish: Muut vaikeat infektiot
Latvian: Citas smagas infekcijas
Finnish: • ropinirolia (Parkinsonin taudin hoitoon)
Latvian: • ropinirolu (Parkinsona slimības ārstēšanai),
Finnish: Siksi osaan 4.1 suositeltiin seuraavaa sanamuotoa: Siprofloksasiinia voidaan myös käyttää vakavien infektioiden hoitoon lapsilla ja nuorilla, kun sitä pidetään välttämättömänä.
Latvian: Tādēļ tika piedāvāts šāds formulējums zāļu apraksta 4.1. apakšpunktam: „Ciprofloksacīnu var lietot arī smagu infekciju gadījumos bērniem un pieaugušiem, ja to uzskata par nepieciešamu.
Finnish: Esitettyjen tietojen perusteella siprofloksasiinin määräämistä "luu- ja nivelinfektioihin" tukivat useat kliiniset tutkimukset sekä laaja käyttö kliinisessä käytännössä.
Latvian: No iesniegtajiem datiem varēja secināt, ka ciprofloksacīna indicēšana kaulu un locītavu infekciju terapijā ir pamatota ar vairākiem klīniskiem pētījumiem un plašu pielietojumu klīniskajā praksē.
Finnish: Joitakin neurologisia haittavaikutuksia saattaa esiintyä.
Latvian: Var rasties neiroloģiskas blakusparādības.
Finnish: Yleensä ylempien hengitysteiden infektioiden hoito edellyttää lyhyitä antibioottihoitokuureja.
Latvian: Kopumā augšējo elpošanas ceļu infekciju ārstēšanā ir paredzēta īsa termiņa terapija ar antibiotikām.
Finnish: Seerumin suurentuneeseen titsanidiinipitoisuuteen liittyy hypotensiivisen ja sedatiivisen vaikutuksen mahdollista voimistumista.
Latvian: Tizanidīna seruma koncentrācijas palielināšanās ir saistīta ar hipotensīvās un sedatīvās iedarbības pieaugumu.
Finnish: Lisäksi siprofloksasiinin käyttöä neutropenian ennaltaehkäisyyn tuki hiljattain tehty koe toisella fluorokinolonilla (levofloksasiini).
Latvian: Turklāt ciprofloksacīna lietošana profilaksei tika arī turpmāk pamatota ar neseniem izmēģinājumiem, kas veikti ar citiem fluorohinoloniem (levofloksacīnu).
Finnish: Oraalisien antikoagulanttien vahvistunutta tehoa on usein havaittu potilailla, jotka käyttävät antibakteerista hoitoa, mukaan lukien fluorokinoloneja.
Latvian: Daudzos gadījumos ziņots par iekšķīgi lietojamo antikoagulantu iedarbības pastiprināšanos pacientiem, kas saņem antibiotiskus līdzekļus, tai skaitā fluorhinolonus.
Finnish: Vasodilataatio Hypotensio Synkopee
Latvian: Vazodilatācija Hipotensija Sinkope
Finnish: Suonensisäisen hoidon jälkeen voidaan siirtyä oraaliseen hoitoon tablettien tai suspension muodossa, jos se on lääkärin mielestä aiheellista.
Latvian: Pēc terapijas uzsākšanas intravenozi, ārstēšanu var turpināt perorāli ar tabletēm vai suspensiju, ja ir klīniskās indikācijas un ārsts to uzskata to par nepieciešamu.
Finnish: Älä ota Ciprofloxacin Bayeria imetyksen aikana, sillä siprofloksasiini erittyy rintamaitoon ja saattaa olla vahingollista lapsellesi.
Latvian: Nelietojiet Ciprofloxacin Bayer zīdīšanas laikā, jo ciprofloksacīns izdalās ar pienu un var kaitēt bērnam.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea pyysi, että tätä käyttöaihetta rajoitettaisiin sopivalla tavalla.
Latvian: Tādēļ CHMP pieprasīja attiecīgu ierobežojumu šīm indikācijām.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Latvian: Citu zāļu lietošana
Finnish: • metrotreksaattia (tietyntyyppisten syöpien, psoriaasin ja nivelreuman hoitoon)
Latvian: • metotreksātu (atsevišķu vēža veidu, psoriāzes, reimatoīdā artrīta ārstēšanai),
Finnish: Seuraavat suun kautta annettavat ja laskimonsisäiset muodot ovat tällä hetkellä hyväksyttyjä ja myynnissä eri EU-maissa: - Välittömästi vaikuttavat kalvopäällysteiset tabletit: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Rakeet ja liuotin suun kautta annettavaa liuosta varten: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Infuusioneste, liuos (lasipullot ja flexibag-pussit): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml ja 400 mg/200 ml - Kalvopäällysteiset depottabletit: 500 mg, 1000 mg. - Pussit: 250 mg, 500 mg
Latvian: Patreiz dažādās ES valstīs ir apstiprinātas un tiek tirgotas šādas iekšķīgi un intravenozi lietojamas zāļu formas: - apvalkotas tabletes ar tūlītēju izdalīšanos organismā: 100 mg, 250 mg, 500 mg, un 750 mg - granulas un šķīdums iekšķīgai lietošanai: 250 mg/5 ml un 500 mg/5 ml - šķīdums (stikla pudeles un plastikāta iepakojumi): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml un 400 mg/200 ml - apvalkotas tabletes ar dažādu izdalīšanās ātrumu organismā: 500 mg un 1000 mg; - maisiņiepakojumi: 250mg un 500mg
Finnish: Ehdotetun käyttöaiheen sanamuoto oli seuraava: "Inhalaatiopernarutto (altistumisen jälkeinen ennaltaehkäisy ja hoito)" suun kautta annettaville ja laskimonsisäisille muodoille.
Latvian: Ieteiktais terapeitisko indikāciju formulējums bija šāds: „Anthrax ieelpošana (profilakse pēc saskares un ārstniecība)" iekšķīgas lietošanas un intravenozajai zāļu formai.
Finnish: Ciprofloxacin Bayer on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti.
Latvian: Ciprofloxacin Bayer ir antibiotika, kas pieder fluorhinolonu grupai.
Finnish: Munuaisten toiminnan vaikea-asteinen heikentyminen pidentää siprofloksasiinin puoliintumisaikoja jopa 12 tuntiin saakka.
Latvian: Smagu nieru funkcijas traucējumu gadījumā ciprofloksacīna eliminācijas pusperiods pagarinās līdz 12 st.
Finnish: Yksittäiset mutaatiot eivät välttämättä kehitä kliinistä resistenssiä, mutta lukuisat mutaatiot johtavat yleensä kliiniseen resistenssiin luokan monille tai kaikille aktiivisille aineille.
Latvian: Izolētas mutācijas var neizraisīt klīnisku rezistenci, multiplas mutācijas parasti rada klīnisku rezistenci pret visām aktīvajām vielām grupā.
Finnish: Jos muistat unohtuneen annoksen vasta lähellä seuraavan annoksen ottoaikaa, älä ota unohtunutta annosta vaan jatka hoitoa tavanomaiseen tapaan.
Latvian: Tomēr, ja jau gandrīz ir pienācis laiks ieņemt nākamo devu, nelietojiet izlaisto devu un turpiniet zāles lietot kā parasti.
Finnish: Tsekin tasavalta Ciprobay Saksa:
Latvian: Čehijas Republika: Ciprobay Vācija:
Finnish: Hidas infuusio auttaa ehkäisemään välittömien haittavaikutusten esiintymistä.
Latvian: Lēna infūzijas ievadīšana palīdz izsargāties no tiešām blakusparādībām.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea ja hakija/myyntiluvan haltija olivat yhtä mieltä ehdotuksesta mukauttaa siprofloksasiinin MR-tablettien valmisteyhteenvedot niissä jäsenvaltioissa, joissa tuote on hyväksytty, muita Ciprofloxacin Bayer -muotoja koskevan lausuntomenettelyn tuloksiin toimittamalla riittävät kansalliset muutokset.
Latvian: Tādēļ CHMP un iesniedzējs/RAĪ vienojās par ierosinājumu pieņemt valsts mēroga zāļu aprakstus attiecībā uz ciprofloksacīna tabletēm ar dažādu zāļu aktīvās vielas izdalīšanās ātrumu organismā tajās valstīs, kur šis zāles ir reģistrētas, lai veicinātu saskaņošanas procedūru citām ciprofloksacīna Bayer formām, iesniedzot atbilstošus valstu variantus.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että tarjotut tiedot riittivät käyttöaiheen "luu- ja nivelinfektiot" sisällyttämiseen siprofloksasiinin myyntilupiin, ja totesi, että valmisteyhteenvedossa pitäisi antaa selvä viesti tarpeesta käyttää lääkettä yhdessä sopivien bakteereja tuhoavien aineiden kanssa.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka iesniegtie dati bija pietiekoši, lai ciprofloksacīna reģistrācijas apliecībās ietvertu indikāciju „Kaulu un locītavu infekcijas", kā arī norādīja, ka zāļu aprakstā skaidri jānorāda uz vajadzību šo līdzekli lietot kopā ar citu vai citiem atbilstošiem antibakteriāliem līdzekļiem.
Finnish: Mikäli mahdollista, ota tabletit tai pakkaus mukaan ja näytä ne lääkärille.
Latvian: Ja iespējams, paņemiet līdzi iekšķīgi lietojamo suspensiju vai kārbu, lai parādītu to ārstam.
Finnish: Siprofloksasiinia ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Latvian: Drošības nolūkos ciprofloksacīnu nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Finnish: -Bakteerien, mukaan lukien Shigella spp., mutta ei Shigella dysenteria -tyyppi 1, aiheuttama ripuli, ja matkailijan ripulin empiirinen hoito (annostus: 2 x 500 mg/p - 1 päivä, laskimonsisäinen: 2 x 400 mg/p - 1 päivä) -Shigella dysenteriae -tyypin 1 aiheuttama ripuli (annostus: 2 x 500 mg/p - 5 päivää, laskimonsisäinen: 2 x 400 mg/p- 5 päivää)
Latvian: - Diareja, ko izraisa bakteriāli patogēni, ieskaitot Shigella spp., kas nav Shigella dysenteria 1. tips, un ceļotāju diarejas empīriska terapija (iekšķīgai lietošanai: 2 x 500 mg/d - 1 diena, intravenozi : 2 x 400 mg/d -1 diena) - Diareja, ko izraisa bakteriāli patogēni, ieskaitot Shigella dysenteriae 1. tips (iekšķīgai lietošanai: 2 x 500 mg/d -5 dienas, intravenozi : 2x400 mg/d- 5 dienas)
Finnish: Infuusionesteen voi infusoida suoraan tai muihin yhteensopiviin infuusionesteisiin sekoitettuna.
Latvian: Šķīdumu infūzijām var ievadīt vai nu tieši vai arī pēc sajaukšanas ar citiem saderīgiem šķīdumiem infūzijām.
Finnish: 1 vrk (yksittäisannos)
Latvian: 1 diena (vienreizēja deva)
Finnish: Hoitostrategian (monoterapia tai yhdistelmähoito) riittävyyttä pitää harkita uudelleen heti, kun mikrobiologiset tulokset ovat saatavilla, ja paikallisten ohjeiden pitäisi sallia siprofloksasiinin käytön mukauttaminen.
Latvian: Terapijas stratēģijas piemērotību par labu monoterapijai vai apvienojuma terapijai ir jāpārskata, tiklīdz kļūst pieejami mikrobioloģiskie rezultāti un vietējās pamatnostādnes ļauj izvēlēties attiecīgo ciprofloksacīna lietošanu.
Finnish: • fenytoiinia (epilepsian hoitoon).
Latvian: • fenitoīnu (epilepsijas ārstēšanai).
Finnish: Jos toisten infuusionesteiden/lääkkeiden yhteensopivuutta ei ole vahvistettu, infuusioneste on aina annettava erillään muista valmisteista.
Latvian: Tā kā saderība ar citiem šķīdumiem infūzijām /zālēm nav pierādīta, to ir vienmēr jāievada atsevišķi.
Finnish: Vibrio choleraebakteerin aiheuttama ripuli
Latvian: Caureja, ko izraisījis Vibrio cholerae
Finnish: Kerta-annoksen toksisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, karsinogeenisuutta sekä reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vienreizējas devas toksicitāti, atkārtotu devu toksicitāti, iespējamu kancerogenitāti vai toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Finnish: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Latvian: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13
Finnish: • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Latvian: • Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi tämän hakijan/myyntiluvan haltijan viimeisen ehdotuksen, joka oli bioyhdenvertaisuustietojen mukainen.
Latvian: CHMP vienojās ar iesniedzēju/RAĪ par šo pēdējo piedāvājumu, kas atbilst bioekvivalences datiem.
Finnish: Vain käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Latvian: Tikai pēc izšķīdināšanas.
Finnish: Infektion tyypin mukaan
Latvian: Atkarīgi no infekcijas veida
Finnish: Siprofloksasiini on useiden muiden kinolonien tavoin fototoksinen eläimille kliinisesti relevanteilla altistuksilla.
Latvian: Līdzīgi kā daudzi citi hinoloni, ciprofloksacīns ir fototoksisks dzīvniekiem devās, kas atbilst klīnikā lietotajām.
Finnish: Sekavuus ja desorientaatio Ahdistusreaktio Epänormaalit unet Depressio Hallusinaatiot
Latvian: Apjukums un dezorientācija Trauksme Patoloģiski sapņi Depresija Halucinācijas
Finnish: Sulje pullo tiiviisti korkin ohjeiden mukaan ja ravistele pulloa voimakkaasti noin 15 sekuntia.
Latvian: Aizveriet lielo pudeli atbilstoši norādei uz vāciņa un stipri sakratiet aptuveni 15 sekundes.
Finnish: Lapsilla artropatiaa on raportoitu esiintyvän yleisesti (ks. kohta 4.4).
Latvian: Bērniem par artropātiju attīstību ziņots bieži (skatīt apakšpunktu 4.4).
Finnish: Kystinen fibroosi
Latvian: Cistiskā fibroze
Finnish: 16 gramman akuutin yliannostuksen on raportoitu aiheuttaneen akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
Latvian: Ziņots, ka pārdozēšana, ieņemot 16 g lielu devu, izraisījusi akūtu nieru mazspēju.
Finnish: * Nämä tapaukset raportoitiin markkinoille saattamisen jälkeisenä aikana ja todettiin pääasiassa potilailla, joilla on muita QT-väliä pidentäviä riskitekijöitä (ks. kohta 4.4).
Latvian: Par šiem notikumiem ziņots pēcreģistrācijas periodā un tie novēroti galvenokārt pacientiem, kuriem pastāvēja QT intervāla pagarināšanās riska faktori (skatīt apakšpunktu 4.4).
Finnish: Vuorokausi-annos (mg)
Latvian: Dienas deva (mg)
Finnish: Mahdollisen nivelvaurioriskin takia siprofloksasiinia ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Latvian: Tā kā pastāv locītavu bojājuma risks, ciprofloksacīnu zīdīšanas laikā nevajadzētu lietot.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että käyttöaihetta "gramnegatiivisten bakteerien aiheuttama septikemia" ei voitu hyväksyä, koska hakija/myyntiluvan haltija ei kyennyt osoittamaan, että siprofloksasiinia voidaan pitää riittävänä vaihtoehtona tässä vakavassa tilanteessa ottaen huomioon sen aktiivisuustason ja käytettävissä olevat hoitovaihtoehdot.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka terapeitiskā indikācija „septicēmija jeb asins saindēšanās, ko izraisa gramnegatīvas baktērijas" nav pieņemama, jo iesniedzējs/RAĪ neiesniedza apstiprinājumu faktam, ka ciprofloksacīnu var uzskatīt par piemērotu izvēles variantu šajā smagās saslimšanas gadījumā, ņemot vērā tā aktivitātes līmeni un pieejamās terapeitiskās alternatīvas.
Finnish: Peptostreptococcus spp.
Latvian: Peptostreptococcus sugas
Finnish: Siprofloksasiini tehoaa vain tietyn bakteerikannan bakteereihin.
Latvian: Tas iedarbojas tikai uz noteiktām baktēriju sugām.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Finnish: Muut vaikeat spesifiset infektiot
Latvian: Citas specifiskas smagas infekcijas
Finnish: Jännesairauksien riski saattaa olla suurempi iäkkäillä potilailla tai samanaikaisesti kortikosteroideja saavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Latvian: Tendinopātijas risks var pieaugt gados vecākiem pacientiem vai pacientiem, kas ārstēšanā vienlaicīgi lieto kortikosteroīdus (skatīt apakšpunktu 4.8).
Finnish: Ota tabletit runsaan nestemäärän kanssa.
Latvian: Norijiet tabletes, uzdzerot lielu šķidruma daudzumu.
Finnish: Bacillus Anthracis -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoito Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa toimittamaan päivitetyn katsauksen eikliinisistä tiedoista (mukaan lukien eläintiedot) sekä siprofloksasiinin käytöstä inhalaatiopernaruton hoidossa tähän mennessä saadusta kokemuksesta.
Latvian: Anthracis jeb Sibīrijas mēra baciļa izraisītu infekciju terapija CHMP iesniedzējam/RAĪ lūdza iesniegt atjauninātu pārskatu par ārpusklīnikas datiem (t.sk. datiem attiecībā uz dzīvniekiem), kā arī par līdzšinējo pieredzi ciprofloksacīna lietošanā anthracis baciļa ieelpošanas gadījumu ārstniecībā.
Finnish: • pentoksifylliini (verenkiertohäiriöiden hoitoon) • kofeiini.
Latvian: • pentoksifilīna (asins cirkulācijas traucējumu ārstēšanai), • kofeīna.
Finnish: Ravistele voimakkaasti ennen käyttöä.
Latvian: Pirms lietošanas labi sakratiet.
Finnish: Siprofloksasiinin ja kofeiinin tai pentoksifylliinin (oxpentifylliini) samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu näiden ksantiinijohdannaisten pitoisuuden suurenemista seerumissa.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ciprofloksacīnu un kofeīnu vai pentoksifilīnu (okspentifilīnu), ziņots par šo ksantīna atvasinājumu koncentrācijas palielināšanos serumā.
Finnish: Vaikka 3päiväisellä hoidolla on joitakin etuja tehokkuuden suhteen, 500 mg:n kerta-annoshoidolla on silti paikkansa strategiassa edellyttäen, että sen käyttöä ohjaavat riittävästi potilaiden kliininen tila ja diagnostiset välineet.
Latvian: Pat ja 3 dienu terapijai ir kādas priekšrocības attiecībā uz iedarbīgumu, 500 mg vienas devas terapijai arvien ir sava vieta ārstniecības stratēģijā ar nosacījumu,
Finnish: On suositeltavaa välttää Ciprofloxacin Bayerin käyttöä raskauden aikana.
Latvian: Grūtniecības laikā ieteicams izvairīties no Ciprofloxacin Bayer lietošanas.
Finnish: Pienempi pullo sisältää vaikuttavan aineen ja isompi pullo liuottimen.
Latvian: Mazā pudele satur aktīvo vielu un lielā pudele satur šķīdinātāju.
Finnish: Siprofloksasiinin pitkän tähtäimen turvallisuusprofiili luu- ja nivelinfektioiden hoidossa Koska kliinisessä käytännössä voidaan tarvita jopa 3 kuukauden kestävää luu- ja nivelinfektioiden hoitoa, lääkevalmistekomitea pyysi, että hakija/myyntiluvan haltija toimittaisi pitkän aikavälin turvallisuustietoja lääkkeen pitkän tähtäimen turvallisuusprofiilin luomiseksi.
Latvian: Ciprofloksacīna ilgtermiņa drošuma profils kaulu un locītavu infekciju ārstniecībā Tā kā klīniskajā praksē kaulu un locītavu infekciju ārstēšanai var tikt paredzēta 3 mēnešu ilga terapija, CHMP iesniedzējam/RAĪ pieprasīja ilgtermiņa drošuma datus, lai varētu pamatot zāļu drošuma profilu šādam ilgstošam lietošanas laikposmam.
Finnish: Premenopausaalisilla naisilla voidaan käyttää 500 mg:n yksittäisannosta
Latvian: Sievietēm pirmsmenopauzē var lietot vienreizēju 500 mg devu
Finnish: 10-21 vrk
Latvian: 10 līdz 21 diena
Finnish: Kuulon menetys / heikentynyt kuulo
Latvian: Troksnis ausīs Dzirdes zudums / Dzirdes traucējumi