FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Romanian: În plus, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere de către pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til dette hos pasienter på en diett med kontrollert natriuminntak.
Romanian: Valori crescute ale concentraţiei plasmatice de gadofosveset (de exemplu prin utilizarea repetată, pe perioade scurte de timp [între 6 şi 8 ore], sau un supradozaj accidental > 0,05 mmol/kg) pot fi corelate cu alungirea uşoară a intervalului QT (8,5 msec prin corecţia Fridericia).
Norwegian Bokmål: Forhøyede nivåer av gadofosveset (f.eks. ved gjentatt bruk i løpet av kort tid [innen 6-8 t] eller ved utilsiktet overdose > 0,05 mmol/kg) kan føre til en liten forlengelse i QT-tiden (8,5 msek etter Fridericia-korreksjon).
Romanian: Foarte rare:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne:
Romanian: Durere în piept
Norwegian Bokmål: Smerter i brystet
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei doze de 0,03 mmol/kg, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică al fazei de distribuţie (t1/2α) a fost de 0,48 ± 0,11 ore iar volumul de distribuţie la starea de echilibru a fost de 148 ± 16 ml/kg, aproximativ egal cu cel al lichidului extracelular.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering av en 0,03 mmol/kg dose var gjennomsnittlig halveringstid for distribusjonsfasen (t1/2α) 0,48 ± 0,11 timer, og distribusjonsvolumet ved steady-state var 148 ± 16 ml/kg, grovt regnet tilsvarende den for ekstracellulærvæske.
Romanian: Excipienţi: fosveset, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Fosveset, natriumhydroksid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen studier på påvirkningen av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, specialistului radiolog sau personalului de la centrul IRM.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål om bruk av denne medisinen, kontakt din lege, radiolog eller personalet ved MR-senteret.
Romanian: Creşterea secreţiei lacrimale
Norwegian Bokmål: Økt tåresekresjon
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE Lot
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot
Romanian: Ablavar este destinat numai pentru diagnostic.
Norwegian Bokmål: Ablavar er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei doze de 0,03 mmol/kg, clearanceul renal (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) şi clearance-ul total (6,57 ± 0,97 ml/h/kg) au fost asemănătoare, iar timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de 18,5 ± 3,0 ore.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering av 0,03 mmol/kg dosevar nyreclearance (5,51 ± 0,85 ml/t/kg) og total clearance (6,57 ± 0,97 ml/t/kg) tilsvarende, og gjennomsnittlig endelig halveringstid for eliminasjon var 18,5 ± 3,0 timer.
Romanian: La un singur subiect cu insuficienţă hepatică moderată şi albumină serică neobişnuit de redusă, clearance-ul total şi timpul de înjumătăţire plasmatică pentru gadofosveset au semnalat un clearance mai rapid comparativ cu subiecţii cu insuficienţă hepatică moderată şi valori normale ale concentraţiei de albumină serică.
Norwegian Bokmål: Hos en person med moderat nedsatt leverfunksjon og unormalt lavt serumalbumin, viste total clearance og halveringstid for gadofosveset indikasjoner på raskere clearance sammenlignet med personer med moderat nedsatt leverfunksjon og normale serumalbuminnivåer.
Romanian: Flacoane din sticlă de tip I incoloră, a 10 şi 20 ml, cu dop din elastomer cloro- sau brombutilic şi capac cu bordură de aluminiu (disc din plastic).
Norwegian Bokmål: 10 og 20 ml fargeløse hetteglass av type I med propp i klor- eller brombutyl-elastomer og hette med aluminiumskant (plastskive).
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Romanian: Într-un studiu clinic, s-a arătat că gadofosveset nu influenţează fracţiunea liberă a warfarinei în plasmă.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble det vist at gadofosveset ikke har innvirkning på ubundet fraksjon av warfarin i plasma.
Romanian: • dificultăţi de respiraţie şi/sau tulburări la nivelul inimii, ale frecvenţei pulsului sau ale tensiunii arteriale, care pot să conducă la afectarea stării de conştienţă reacţii respiratorii şi/sau manifestări cardiovasculare care pot să evolueze spre şoc).
Norwegian Bokmål: • pustevansker og/eller hjerte-/pulsfrekvens-/blodtrykksforstyrrelser som kan føre til bevissthetsforstyrrelser ( respiratoriske og/eller kardiovaskulære manifestasjoner som kan føre til
Romanian: Pirexie,
Norwegian Bokmål: Pyreksi
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjonen er kun beregnet på helsepersonell.
Romanian: Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului
Norwegian Bokmål: (Safety Specification), legemiddelovervåkningsplanen eller risikominimeringsaktiviteter
Romanian: Confuzie
Norwegian Bokmål: Forvirring
Romanian: Relaxivitatea măsurată în plasmă a fost de 33,4 până la 45,7 mM-1s-1, pentru un interval de dozaj de pînă la 0,05 mmol/kg la
Norwegian Bokmål: Relaksasjonen i plasma ble målt til å være 33,4 til 45,7 mM-1s-1 over doseringsområdet på inntil 0,05 mmol/kg ved 20 MHz.
Romanian: Pacienţii supuşi unui transplant hepatic prezintă un risc special datorită incidenţei crescute a insuficienţei renale acute la această categorie de pacienţi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon er spesielt utsatt, fordi forekomsten av akutt nyresvikt er høy i denne gruppen.
Romanian: Dacă vi s-a injectat mai mult Ablavar decât trebuie:
Norwegian Bokmål: Hvis du får for mye Ablavar:
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Romanian: Flacoanele nu sunt destinate pentru doze multiple.
Norwegian Bokmål: Hetteglass er ikke beregnet på uttak av flere doser.
Romanian: Medicamentul este utilizat pentru a facilita detectarea modificărilor unor vase sanguine, în cazul unor anomalii cunoscute sau presupuse.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å hjelpe til med å oppdage forandringer i blodkar som man vet eller har mistanke om at er unormale.
Romanian: Obţinerea secvenţială, în dinamică a imaginilor, începe imediat după injectare.
Norwegian Bokmål: Dynamisk billedopptak starter umiddelbart etter injeksjon.
Romanian: Ablavar este un lichid clar, incolor până la slab gălbui, furnizat într-un flacon din sticlă, cu dop din cauciuc, cu sigiliu din aluminiu, în cutii individuale.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ablavar ser ut og innholdet i pakningen Ablavar er en klar, fargeløs til svakt gul væske som leveres i et hetteglass med gummipropp , med aluminiumskant, i individuelle esker.
Romanian: AMBALAJ SECUNDAR - CUTIE
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE - ESKE
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescipţie medicală
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Reseptpliktig legemiddel
Romanian: Dacă apar reacţii de hipersensibilitate (vezi pct. 4.8.), administrarea mediului de contrast trebuie întreruptă imediat şi - dacă este necesar- trebuie instituit tratamentul specific printr-o cale de acces venos.
Norwegian Bokmål: 4.8), må administreringen av kontrastmiddel avbrytes omgående, og det må - om nødvendig - iverksettes målrettet behandling via en venetilgang.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Romanian: Obţinerea imaginilor la starea de echilibru poate să înceapă după ce a fost completată faza de scanare în dinamică.
Norwegian Bokmål: "Steady-state"-billedopptak kan starte etter at den dynamiske skanningen er avsluttet.
Romanian: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Marea Britanie
Norwegian Bokmål: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Storbritannia
Romanian: EXP A se utiliza imediat după prima deschidere.
Norwegian Bokmål: EXP Legemidlet skal brukes umiddelbart etter anbrudd.
Romanian: Hemodializa efectuată la scurt timp după administrarea Ablavar poate fi utilă pentru eliminarea Ablavar din organism.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kort tid etter administrering av Ablavar kan være nyttig for å fjerne Ablavar fra kroppen.
Romanian: 1, 5 sau 10 flacoane cu 10 ml soluţie injectabilă (în flacon din sticlă de 10 ml) 1, 5 sau 10 flacoane cu 15 ml soluţie injectabilă (în flacon din sticlă de 20 ml) 1, 5 sau 10 flacoane cu 20 ml soluţie injectabilă (în flacon din sticlă de 20 ml) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Norwegian Bokmål: 1, 5 eller 10 hetteglass til injeksjon med 10 ml oppløsning til injeksjon (i 10 ml hetteglass av glass) 1, 5 eller 10 hetteglass til injeksjon med 15 ml oppløsning til injeksjon (i 20 ml hetteglass av glass) 1, 5 eller 10 hetteglass til injeksjon med 20 ml oppløsning til injeksjon (i 20 ml hetteglass av glass) Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført
Romanian: Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat sub forma unei singure injecţii intravenoase în bolus, manual sau prin intermediul unui injector pentru rezonanţă magnetică (injector RM), cu durata de maxim 30 de secunde, urmată de o spălare cu 25-30 ml de soluţie salină fiziologică.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal administreres som en enkelt intravenøs bolusinjeksjon, manuelt, eller ved hjelp av en magnetisk resonans-injektor (MR-injektor) over et tidsrom på inntil 30 sekunder etterfulgt av en skylling med 25-30 ml normal saltløsning.
Romanian: Dureri în gât
Norwegian Bokmål: Smerter i nakken
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/05/313/001 - 009
Norwegian Bokmål: EU/1/05/313/001/NO-009/NO
Romanian: Substanţele de contrast care conţin gadolinium se excretă în laptele matern la om în cantităţi foarte mici (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Gadolinium som inneholder kontraststoff skilles ut i svært små mengder i morsmelk (se pkt.
Romanian: Deoarece gadofosveset este eliminat din organism în principal prin excreţie urinară, se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2 şi 5.2.).
Norwegian Bokmål: Ettersom gadofosveset i hovedsak skilles ut fra kroppen gjennom urinen, må man utvise forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: În doze clinice nu se anticipează reacţii la sugar datorită faptului că în laptele matern se excretă o cantitate mică, iar absorbţia la nivelul tractului gastrointestinal este redusă.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske doser forventes det ikke å ha noen effekt på spedbarnet på grunn av at mengden som utskilles i melk er liten og absorpsjonen fra tarmkanalen er dårlig.
Romanian: • Dacă apar reacţii de tip alergic, veţi avea nevoie de o supraveghere medicală deosebită.
Norwegian Bokmål: Du vil behøve spesiell medisinsk oppfølging hvis det oppstår allergiliknende reaksjoner.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic, s-a arătat că gadofosveset poate fi eliminat eficient din organism prin dializă cu filtre cu flux înalt.
Norwegian Bokmål: I en klinisk utprøving ble det påvist at gadofosveset effektivt kan fjernes fra kroppen ved hjelp av dialyse når det brukes highflux-filter.
Romanian: Înainte de administrarea Ablavar, se recomandă ca toţi pacienţii să fie examinaţi pentru depistarea unei eventuale disfuncţii renale, prin efectuarea unor analize de laborator.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon av Ablavar anbefales det å foreta screening av alle pasienter for nyredysfunksjon ved å innhente laboratorieprøver.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Romanian: Studiile de toxicitate după doze repetate au evidenţiat o vacuolizare la nivelul celulelor tubulare renale, efectul având caracter evident reversibil.
Norwegian Bokmål: Studier av gjentatt dosetoksisitet viste vakuolisering av rørceller (tubular cells) i nyrene, med sterke tegn som tyder på at effekten er reversibel.
Romanian: Continuarea alăptării sau întreruperea acesteia pentru o perioadă de 24 de ore după administrarea Ablavar trebuie să rămână la latitudinea medicului şi a mamei care alăptează.
Norwegian Bokmål: Hvorvidt ammingen skal fortsette eller avbrytes i 24 timer etter administrering av Ablavar, er noe som må avgjøres av legen og kvinnen som ammer.
Romanian: Eticheta detaşabilă pentru evidenţă inclusă alături de flacoane trebuie lipită pe fişa pacientului pentru a permite înregistrarea corectă a substanţei de contrast pe bază de gadolinium utilizate.
Norwegian Bokmål: Klistresporetiketten som følger med hetteglassene skal klebes på pasientjournalen for å få nøyaktig fortegnelse av gadolinium kontrastmiddelet som brukes.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse (80%) au apărut în primele 2 ore.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene (80 %) oppstod innen 2 timer.
Romanian: Probleme cu ritmul electric al inimii (interval QT prelungit) Tensiune arterială crescută
Norwegian Bokmål: Problemer med hjerterytmen (lang QT) Høyt blodtrykk
Romanian: De aceea, pentru administrarea pe cale intravenoasă a mediilor de contrast, se recomandă utilizarea unei canule flexibile permanente.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å bruke en fleksibel innlagt kanyle for intravenøs administrering av kontrastmiddel.
Romanian: Senzaţii anormale
Norwegian Bokmål: Unormal følelse
Romanian: Sensibilitate redusă la nivelul buzelor Creşterea producţiei de salivă
Norwegian Bokmål: Nedsatt følelse eller følsomhet på leppene Økt spyttproduksjon
Romanian: Ablavar este indicat pentru angiografia prin rezonanţă magnetică cu amplificarea contrastului (ARM-C), pentru vizualizarea vaselor de la nivel abdominal sau de la nivelul membrelor, numai la adulţi cu patologie vasculară suspectată sau confirmată.
Norwegian Bokmål: Ablavar er indisert for kontrastforsterket magnetisk resonansangiografi (CE-MRA) for visualisering av årer i abdomen eller ekstremiteter hos voksne med kjente eller mistenkte vaskulære lidelser.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii:
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert frekvensområde er de alvorligste bivirkningene presentert først og deretter med fallende alvorlighetsgrad.
Romanian: Au existat rapoarte cu privire la fibroză sistemică nefrogenă (FSN) asociată cu utilizarea unor substanţe de contrast care conţin gadolinium, la pacienţii cu insuficienţă renală severă acută sau cronică (RFG < 30 ml/min şi 1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller med nefrogen systemisk fibrose (NSF) forbundet med bruk av noen kontrastmidler som inneholder gadolinium hos pasienter med akutt eller kronisk alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: Având în vedere că este posibil ca clearance-ul renal al gadofosveset să fie afectat la pacienţii vârstnici, este foarte important ca pacienţii cu vârsta de 65 de ani sau peste să fie examinaţi pentru depistarea unei eventuale disfuncţii renale.
Norwegian Bokmål: Da nyrenes clearance av gadofosveset kan være svekket hos eldre, er det spesielt viktig at det foretas screening av pasienter over 65 år med henblikk på nyredysfunksjon.
Romanian: DATE CLINICE
Norwegian Bokmål: Kliniske testdata
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Ablavar Acest medicament conţine 6,3 mmol sodiu (sau 145 mg) per doză.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Ablavar Dette legemiddelet inneholder 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) per dose.
Romanian: Stenturi vasculare
Norwegian Bokmål: Vaskulære stenter
Romanian: Slăbiciune
Norwegian Bokmål: Svakhet
Romanian: Contracţii musculare involuntare
Norwegian Bokmål: Ufrivillige muskelsammentrekninger
Romanian: Dureri de stomac
Norwegian Bokmål: Smerter i magen
Romanian: Doza este de: 0,12 ml/kg (echivalent la 0,03 mmol/kg).
Norwegian Bokmål: Doseringen er: 0,12 ml/kg kroppsvekt (tilsvarer 0,03 mmol/kg kroppsvekt).
Romanian: Datorită posibilităţii apariţiei unor reacţii severe de hipersensibilitate după administrarea intravenoasă a mediilor de contrast, trebuie să fie imediat disponibile medicamente specifice şi echipamente precum sonda de intubaţie endotraheală sau ventilatorul de oxigen, pentru a se putea institui imediat măsurile necesare în caz de urgenţă.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for alvorlige overfølsomhetsreaksjoner etter intravenøs administrering av kontrastmiddel, må man være forberedt på å måtte iverksette akuttiltak, f.eks. må egnede legemidler, en endotrakealtube og respirator være tilgjengelige.
Romanian: 4.8 Reacţii adverse
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Romanian: Senzaţie de frig.
Norwegian Bokmål: Føle seg frossen
Romanian: Rare:
Norwegian Bokmål: Sjeldne:
Romanian: Mai puţin frecvent, pot apărea ameţeli sau tulburări de vedere la utilizarea acestui medicament.
Norwegian Bokmål: En sjelden gang kan svimmelhet eller synsproblemer opptre med dette legemidlet.
Romanian: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Marea Britanie Tel.: 01252 842255
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Storbritannia T: 01252 842255
Romanian: Urinare frecventă
Norwegian Bokmål: Hyppig vannlating
Romanian: Erupţii pe piele
Norwegian Bokmål: Betennelse i huden
Romanian: Lichid limpede, incolor până la slab gălbui.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til svakt gul væske.
Romanian: Frecvente:
Norwegian Bokmål: Vanlige:
Romanian: Senzaţie oculară anormală Astenopie
Norwegian Bokmål: Unormale følelser i øyet Astenopi
Romanian: Contractură musculară Senzaţie de greutate
Norwegian Bokmål: Spente muskler Følelse av tunghet
Romanian: Hemodializa efectuată la scurt timp după administrarea de Ablavar la pacienţii care fac hemodializă în mod curent poate fi utilă pentru eliminarea Ablavar din organism.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kort tid etter administrering av Ablavar til en pasient som i øyeblikket får hemodialysebehandling, kan være til hjelp for å fjerne Ablavar fra kroppen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi modificări intense de culoare, apariţia unor particule vizibile sau deteriorări ale ambalajului.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis det er sterkt misfarget, inneholder partikler eller beholderen er skadet.
Romanian: Pacienţii hemodializaţi Gadofosveset poate fi înlăturat din organism prin hemodializă.
Norwegian Bokmål: Gadofosveset kan fjernes fra kroppen ved hjelp av hemodialyse.
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Ablavar trebuie administrat sub forma unei singure injecţii intravenoase în bolus, manual sau prin intermediul unui injector pentru rezonanţă magnetică, cu durata de maxim 30 de secunde, urmată de o spălare cu 25-30 ml de soluţie salină fiziologică.
Norwegian Bokmål: Ablavar skal administreres som en enkelt intravenøs bolusinjeksjon, manuelt, eller ved hjelp av en magnetisk resonansinjektor over et tidsrom på inntil 30 sekunder etterfulgt av en skylling med 25-30 ml normal saltløsning.
Romanian: În continuare sunt enumerate reacţiile adverse raportate/manifestate, în funcţie de frecvenţă:
Norwegian Bokmål: Nedenfor finner du en liste over bivirkninger som er observert/opplevd etter hyppighet: Svært vanlige:
Romanian: Deprimare respiratorie
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare sau nelămuriri, adresaţi-vă medicului sau personalului medical al centrului IRM.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål eller er usikker på noe, kan du spørre din behandlende lege eller personalet ved MR-senteret.
Romanian: Scurgerea de lichid de la locul de injectare în ţesutul din jur Sângerare la locul de injectare
Norwegian Bokmål: Væske fra injeksjonsstedet trenger inn i omliggende vev Blødninger på injeksjonsstedet
Romanian: Substanţa activă este gadofosveset.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ablavar - Virkestoffet er gadofosveset.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Marea Britanie
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Storbritannia
Romanian: Ablavar este furnizat gata pentru utilizare, sub formă de soluţie apoasă, limpede, incoloră până la slab gălbuie.
Norwegian Bokmål: Ablavar leveres som en klar, fargeløs til svakt gul vannholdig oppløsning som er ferdig til bruk.
Romanian: Nu există dovezi care să sprijine iniţierea hemodializei pentru profilaxia sau tratamentul FSN la pacienţii care nu fac deja hemodializă.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke bevis som støtter start av hemodialyse for å forebygge eller behandle NSF hos pasienter som ikke allerede er i hemodialysebehandling.
Romanian: Ablavar este un mediu de contrast injectabil care permite obţinerea unor imagini diagnostice mai clare ale vaselor sanguine de la nivelul abdomenului sau de la nivelul membrelor.
Norwegian Bokmål: Ablavar er et injiserbart kontrastmiddel for å lage et diagnosebilde av kroppens blodkar i mageregionen, armer eller ben klarere.
Romanian: DAPP va continua să depună anual RPAS-uri, cu excepţia cazului în care este specificat altfel de către CHMP.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSURs) Innehaveren av markedsføringstillatelsen vil fortsette å sende inn årlige PSURs hvis ikke noe annet er angitt av CHMP.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ ABLAVAR
Norwegian Bokmål: OPPBEVARING AV ABLAVAR
Romanian: Deoarece există posibilitatea apariţiei FSN când se administrează Ablavar, utilizarea sa trebuie evitată, prin urmare, la pacienţii cu insuficienţă renală severă acută şi la pacienţii aflaţi în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic, cu excepţia cazului în care informaţiile în scop diagnostic sunt esenţiale şi nu pot fi obţinute prin intermediul IRM fără îmbunătăţire cu substanţe de contrast.
Norwegian Bokmål: Da det er mulig at NSF kan forekomme ved bruk av Ablavar, skal legemidlet unngås til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og til pasienter i den perioperative levertransplantasjonsperioden, med mindre den diagnostiske informasjonen er nødvendig og ikke kan innhentes med ikke- kontrastforsterket MRI.
Romanian: Reacţie anafilactoidă, Hipotensiune arterială, Ateroscleroză
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon Hypotensjon Arteriosklerose
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Romanian: Furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor sau picioarelor Modificări ale gustului
Norwegian Bokmål: Kribling eller nummenhet i hendene eller føttene Annerledes smak i munnen Brennende følelse
Romanian: Acest medicament conţine 6,3 mmol (sau 145 mg) sodiu per doză.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) per dose.
Romanian: Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det kreves ikke justering av doseringen ved nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier