FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Naloksegol nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi Naloksegols nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Croatian: U tih se bolesnika primjena naloksegola ne preporučuje.
Latvian: Šādiem pacientiem nav ieticams lietot naloksegolu.
Croatian: Ako bolesnik dobro podnosi dozu od 12,5 mg, ona se može povećati na 25 mg (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Ja pacients 12,5 mg panes labi, devu var palielināt līdz 25 mg (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 10 x 1 filmom obložena tableta 30 x 1 filmom obložena tableta 90 x 1 filmom obložena tableta 100 x 1 filmom obložena tableta
Latvian: 10 x 1 apvalkotā tablete 30 x 1 apvalkotā tablete 90 x 1 apvalkotā tablete 100 x 1 apvalkotā tablete
Croatian: • Bolesnici s podležećim rakom u kojih postoji povećan rizik od gastrointestinalne perforacije,
Latvian: • Pacientiem ar ļaundabīgu audzēju, kuriem ir paaugstināts kuņģa-zarnu trakta perforācijas risks, piemēram, pacientiem:
Croatian: Doza naloksegola od 25 mg je u podskupini bolesnika s NOL-om nakon 12 tjedana dovela do većeg poboljšanja (promjena od početne vrijednosti) ukupnih rezultata za simptome konstipacije prema procjeni bolesnika (PAC-SYM) u usporedbi s placebom u oba ispitivanja (Kodiac 4 p=0,023;
Latvian: Abos pētījumos pēc 12 nedēļām naloksegola 25 mg deva LIR apakšgrupā izraisīja lielāku (vērtējot izmaiņas no pētījuma sākuma) pacienta sniegtā aizcietējuma simptomu kopējā vērtējuma (PAC-SYM) uzlabojumu salīdzinājumā ar placebo (Kodiac 4 p=0,023, Kodiac 5 p=0,002).
Croatian: Primjena naloksegola se ne preporučuje u bolesnika koji uzimaju snažne induktore CYP3A4
Latvian: CYP3A4 induktori Naloksegolu nav ieteicams lietot pacientiem, kuri lieto spēcīgus CYP3A4 induktorus (piemēram,
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika koji uzimaju slabe inhibitore CYP3A4 (npr. alprazolam, atorvastatin) (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto vājus CYP3A4 inhibitorus (piemēram, alprazolāmu, atorvastatīnu), deva nav jāpielāgo (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: 393 bolesnika bilo izloženo naloksegolu u dozi od 25 mg tijekom najmanje 6 mjeseci, a njih
Latvian: Šajā pētījumā 25 mg naloksegola iedarbībai vismaz 6 un 12 mēnešus bija pakļauti kopumā 393 un 317 pacienti, kas atbilda noteiktajām iedarbības prasībām.
Croatian: Ispitivanja embriofetalnog razvoja provedena su na štakorima i kunićima.
Latvian: Žurkām un trušiem veica embrija-augļa attīstības pētījumus.
Croatian: 25 mg, uz relativan rizik (95% CI) za učinak liječenja naspram placeba od 1,410 (1,106; 1,797) za skupinu koja je primala dozu od 12,5 mg te 1,584 (1,253; 2,001) za skupinu koja je primala dozu od 25 mg.
Latvian: Apvienojot Kodiac 4 un Kodiac 5 datus, atbildes reakcijas rādītāji LIR apakšgrupā bija 30,1%, lietojot placebo, 42,5%, lietojot 12,5 mg devu, un 47,7%, lietojot 25 mg devu, relatīvais risks (95% TI) ārstēšanas ietekmei salīdzinājumā ar placebo bija 1,410 (1,106, 1,797) un 1,584 (1,253, 2,001) attiecīgi 12,5 mg un 25 mg grupai.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema učestalosti i klasifikaciji organskih sustava.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskatījums tabulas veidā Nevēlamās blakusparādības ir klasificētas atbilstoši biežumam un orgānu sistēmu klasifikācijai.
Croatian: Dojenje
Latvian: vemšana
Croatian: U ispitivanju embriofetalnog razvoja na kunićima je pri najvećoj ispitivanoj dozi primijećena malformacija na kosturu ploda u vidu spojenih svodova koja bi mogla biti povezana s liječenjem, ali nije primijećena toksičnost za majku.
Latvian: Trušu embriju-augļu attīstības pētījumā, lietojot lielāko pārbaudīto devu bez toksiskas ietekmes uz mātīti, konstatēja iespējami ar ārstēšanu saistītu augļa skeleta anomāliju - saplūdušus lokus.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri dok uzimate Moventig:
Latvian: Moventig lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Croatian: Jedna Moventig 12,5 mg filmom obložena tableta (tableta) sadrži 12,5 mg naloksegola u obliku naloksegoloksalata.
Latvian: Katra Moventig 12,5 mg apvalkotā tablete (tablete) satur 12,5 mg naloksegola naloksegola oksalāta veidā.
Croatian: Jedna Moventig 25 mg filmom obložena tableta (tableta) sadrži 25 mg naloksegola u obliku naloksegoloksalata.
Latvian: Katra Moventig 25 mg apvalkotā tablete (tablete) satur 25 mg naloksegola naloksegola oksalāta veidā.
Croatian: U objedinjenoj analizi ispitivanja Kodiac 4 i Kodiac 5 (90 bolesnika koji su primali placebo, 88 bolesnika koji su primali dozu od 12,5 mg i 99 bolesnika koji su primali dozu od 25 mg),
Latvian: Kodiac 4 un Kodiac 5 apvienotā analīzē (90, 88 un 99 pacienti attiecīgi placebo, 12,5 mg un 25 mg grupās) šai populācijai 25 mg devas grupā novēroja lielākus atbildes reakcijas rādītājus nekā placebo grupā (p=0,040).
Croatian: U podskupini bolesnika s NOL-om, doza od 25 mg povećala je stopu bolesnika koji su postigli odgovor uz poboljšanje simptoma u odnosu na placebo u oba ispitivanja (Kodiac 4 p=0,001, Kodiac 5 p=0,005).
Latvian: LIR apakšgrupā 25 mg deva, salīdzinot ar placebo, palielināja simptomātiskas atbildes reakcijas rādītāju abos pētījumos (Kodiac 4 p=0,001, Kodiac 5 p=0,005).
Croatian: Stoga naloksegol nije ispitivan u bolesnika s konstipacijom uzrokovanom primjenom opioida koji su imali umjereno ili teško oštećenje jetrene funkcije.
Latvian: Tādēļ naloksegols nav pētīts pacientiem ar OIA un vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza (E464) titanijev dioksid (E171) makrogol (E1521) željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, crni (E172)
Latvian: sarkanais dzelzs oksīds (E172) melnais dzelzs oksīds (E172) 6.2.
Croatian: Poboljšanje simptoma konstipacije uzrokovane primjenom opioida Primjena doze od 25 mg je u podskupini bolesnika s NOL-om ublažila rektalno napinjanje (Kodiac 4 p=0,043; Kodiac 5 p<0,001).
Latvian: 25 mg deva LIR apakšgrupā mazināja rektālo piepūli (Kodiac 4 p=0,043, Kodiac 5 p<0,001).
Croatian: • ako imate tegoba s bubrezima • ako uzimate diltiazem ili verapamil (za visok krvni tlak ili anginu)
Latvian: • ja Jūs lietojat diltiazemu vai verapamilu (paaugstināta asinsspiediena vai stenokardijas ārstēšanai).
Croatian: Stoga se primjena lijeka Moventig ne preporučuje u bolesnika koji uzimaju snažne induktore CYP3A4 (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Tādēļ Moventig nav ieteicams lietot pacientiem, kuri lieto spēcīgus CYP3A4 induktorus (skatīt
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 12.2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12.2014.
Croatian: Moventig naloksegol
Latvian: Moventig naloksegols
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Moventig nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Moventig EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta od 25 mg na dan.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 25 mg tablete reizi dienā.
Croatian: Moventig je dostupan u obliku tableta (12,5 i 25 mg).
Latvian: Moventig ir pieejamas tablešu formā (12,5 un 25 mg).
Croatian: Što je Moventig i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Moventig un kāpēc tās lieto?
Croatian: Što se tiče sigurnosti, nuspojave se smatraju prihvatljivima ili rješivima.
Latvian: Attiecībā uz drošību tika uzskatīts, ka blakusparādības ir pieņemamas vai pārvaldāmas.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Moventig
Latvian: Cita informācija par Moventig
Croatian: Odgovor na liječenje temeljio se na poboljšanju broja spontanih pražnjenja crijeva po tjednu koji se morao održati tijekom većeg dijela trajanja ispitivanja.
Latvian: Ārstēšanas atbildes reakcija tika pamatota ar spontānas vēdera izejas reižu skaitu nedēļā, ko vajadzēja saglabāt lielāko daļu no pētījuma laika.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Moventig na snazi u Europskoj uniji od 8. prosinca 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 8. decembrī izsniedza Moventig reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Iako ispitivanja nisu provedena na bolesnicima s boli povezanom s rakom, na temelju mehanizma djelovanja lijeka nije se očekivalo da će koristi za ove bolesnike biti drugačije, ali sigurnost treba pomno nadzirati.
Latvian: Lai gan nav veikti pētījumi pacientiem ar vēzi saistītām zālēm, pamatojoties uz šo zāļu darbības mehānismu, nav paredzams, ka šiem pacientiem būs atšķirīgs ieguvums, bet tiem rūpīgi jānovēro drošība.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Moventig.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Moventig.
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Moventig (kod više od 5 na 100 osoba) su bol u trbuhu, proljev, mučnina, glavobolja i flatulencija (vjetrovi).
Latvian: Visbiežāk novērotās Moventig blakusparādības (vairāk nekā 5 pacientiem no 100) ir vēdera sāpes, caureja, slikta dūša, galvassāpes un flatulence (gāzu izdalīšanās).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Moventig?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Moventig lietošanu?
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Moventig nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Moventig zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: Uzimajući u obzir rezultate oba glavna ispitivanja zajedno, 48 % (115 od 241) odraslih bolesnika koji su prethodno neodgovarajuće reagirali na laksative i koji su uzimali 25 mg lijeka Moventig reagiralo je na liječenje u usporedbi s 30 % (72 od 239) odraslih bolesnikakoji su uzimali placebo.
Latvian: Kopā apskatot abu pamatpētījumu rezultātus, 48 % (115 no 241) pieaugušo pacientu, kuriem iepriekš bija nepietiekama atbildes reakcija uz laksatīviem līdzekļiem un kuri lietoja 25 mg Moventig, bija atbildes reakcija, salīdzinot ar 30 % (72 no 239) pieaugušiem pacientiem, kuri lietoja placebo.
Croatian: Zašto je lijek Moventig odobren?
Latvian: Kāpēc Moventig tika apstiprinātas?
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Moventig.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Moventig lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Moventig.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Moventig lietošanu.
Croatian: Također se ne smije koristiti u bolesnika koji uzimaju određene druge lijekove koji utječu na način razgradnje lijeka Moventig u tijelu.
Latvian: Vēl to nedrīkst lietot ar noteiktām zālēm, kas ietekmē Moventig sašķelšanu organismā.
Croatian: Naloksegol se dobiva od naloksona, dobro poznate tvari koja se koristi za onemogućavanje djelovanja opioida.
Latvian: Naloksegols ir iegūts no naloksona, labi pazīstamas vielas, ko izmanto opioīdu darbības bloķēšanai.
Croatian: Lijek Moventig ne smije se koristiti u bolesnika koji imaju opstrukciju crijeva (začepljenje crijeva) ili kod kojih postoji visok rizik od opstrukcije crijeva (začepljenja crijeva) ili kod bolesnika s rakom kod kojih postoji visok rizik od gastrointestinalne perforacije (proboja koji nastaje u stijenci crijeva).
Latvian: Moventig nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir zarnu obstrukcija (zarnu nosprostojums) vai ir liels obstrukcijas risks vai vēža pacienti, kuriem ir liels kuņģa-zarnu trakta perforācijas risks (zarnu sienā izveidojas caurums).
Croatian: Ispitivanje je uključivalo 1 352 odrasle osobe s konstipacijom uzrokovanom opioidima koji se koriste za liječenje boli koja nije uzrokovana rakom, od kojih polovica nije na odgovarajući način reagirala na laksative (720).
Latvian: Pētījumos tika iekļauti 1352 pieaugušie ar opioīdu, kas tika lietoti, lai ārstētu sāpes, ko neizraisa vēzis, izraisītu aizcietējumu, pusei no šiem pacientiem bija nepietiekama atbildes reakcija uz laksatīviem līdzekļiem (720).
Croatian: To znači da se veže za specifični tip opioidnih receptora naziva „mi-opioidni receptor" i onemogućuje vezanje opioida na te receptore.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas piesaistās pie noteikta opioīdu receptoru veida, kas tiek dēvēts par "mī opioīdu receptoru" un bloķē opioīdu piesaisti pie šiem receptoriem.
Croatian: Međutim, ti se receptori također nalaze i u crijevima pa kada se opioidi vežu na receptore na crijevima, oni smanjuju pokrete crijeva i mogu uzrokovati konstipaciju.
Latvian: Tomēr šie receptori atrodas arī zarnās un, kad opioīdi piesaistās pie šiem receptoriem, tie var samazināt zarnu kustīgumu un izraisīt aizcietējumu.
Croatian: Većina nuspojava koje zahvaćaju crijeva bile su blage do umjerene, dogodile su se rano tijekom liječenja i poboljšale su se tijekom nastavka liječenja.
Latvian: Vairums no zarnas ietekmējošajām blakusparādībām bija maz vai vidēji izteiktas, tās novēroja ārstēšanas sākumā un, turpinot ārstēšanu, tās uzlabojās.
Croatian: Bolesnici su primali ili Moventig (u dozama od 12,5 i 25 mg) ili placebo (prividno liječenje) tijekom 12 tjedana.
Latvian: 12 nedēļas pacienti saņēma Moventig (12,5 un 25 mg) vai placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Croatian: Naloksegol je manje sposoban ući u mozak od naloksona što znači da može onemogućiti mi-opioidne receptore u crijevima, ali manje u mozgu.
Latvian: Salīdzinājumā ar naloksonu naloksegols mazāk iekļūst smadzenēs, tas nozīmē, ka naloksegols bloķē mī opioīdu receptorus zarnās, bet tā iedarbība smadzenēs ir mazāka.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Moventig?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Moventig?
Croatian: Kako djeluje Moventig?
Latvian: Kā Moventig darbojas?
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Moventig potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Moventig izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Moventig je lijek koji se koristi u odraslih osoba za liječenje konstipacije uzrokovane lijekovima za ublažavanje bolova zvanih opioidi.
Latvian: Moventig ir zāles, kuras pieaugušajiem lieto, lai ārstētu pretsāpju līdzekļu, ko dēvē par opioīdiem, izraisītus aizcietējumus.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Moventig pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Moventig lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Kako se Moventig koristi?
Latvian: Kā lieto Moventig?
Croatian: U dva glavna ispitivanja lijek Moventig pokazao se djelotvornim u liječenju konstipacije u odraslih bolesnika koji nisu na odgovarajući način reagirali na laksative.
Latvian: Divos pamatpētījumos ir pierādīta Moventig efektivitāte, ārstējot aizcietējumu pieaugušiem pacientiem, kuriem pret laksatīviem līdzekļiem atbildes reakcija bija nepietiekama.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Moventig nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Moventig, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Moventig pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Moventig atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: CHMP je mišljenja da je Moventig dokazao klinički značajne koristi kada se koristio u odraslih osoba koje nisu na odgovarajući način reagirale na prethodno liječenje laksativima.
Latvian: CHMP atzina, ka, lietojot pieaugušiem pacientiem, kuriem iepriekšēja ārstēšana ar laksatīviem līdzekļiem bija nepietiekama, Moventig ir uzrādījis klīniski nozīmīgu ieguvumu.
Croatian: Onemogućavanjem receptora u crijevima Moventig smanjuje konstipaciju zbog opioida, ali ne utječe na njihove učinke ublažavanja boli.
Latvian: Bloķējot zarnu receptorus, Moventig mazina opioīdu izraisītu aizcietējumu, bet nemaina pretsāpju iedarbību.
Croatian: Koristi se u bolesnika kod kojih liječenje laksativima nije uspjelo.
Latvian: To lieto pacientiem, kuriem nav izdevusies ārstēšana ar laksatīviem līdzekļiem.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Moventig, naloksegol, periferni je antagonist mi-opioidnih receptora.
Latvian: Moventig aktīvā viela naloksegols ir perifērs mī opioīdu receptoru antagonists.
Croatian: Za odrasle bolesnike koji su primili 12,5 mg lijeka Moventig, a koji prethodno nisu na odgovarajući način reagirali na laksative, 43 % (102 od 240 bolesnika) reagiralo je na liječenje.
Latvian: 43 % (102 no 240) pieaugušo pacientu, kuriem iepriekš bija nepietiekama atbildes reakcija uz laksatīviem līdzekļiem un kuri lietoja 12,5 mg Moventig, bija atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Croatian: Opioidi ublažavaju bol vezivanjem na „opioidne receptore" u mozgu i kralješničnoj moždini.
Latvian: Opioīdi mazina sāpes, galvas un muguras smadzenēs piesaistoties pie "opioīdu receptoriem".
Croatian: Koje su koristi lijeka Moventig dokazane u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Moventig priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Niža početna doza od 12,5 mg može se propisati kod bolesnika s umjereno ili jako smanjenom funkcijom bubrega ili koji uzimaju određene druge lijekove koji pojačavaju učinke lijeka Moventig.
Latvian: Pacientiem ar vidēji vai smagi samazinātu nieru darbību vai kuri lieto noteiktas citas zāles, kas pastiprina Moventig iedarbību, var izrakstīt mazāku sākuma devu 12,5 mg. Pirms tiek sākta ārstēšana ar Moventig, jāpārtrauc ārstēšana ar laksatīviem līdzekļiem.
Croatian: 1 uložak i 1 brizgalica
Latvian: 1 kārtridžs un 1 pildspalvveida šļirce
Croatian: 3 uloška
Latvian: 3 kārtridži
Croatian: Jamstvo ne pokriva oštećenja uzrokovana:
Latvian: Garantija neattiecas uz kaitējumu, ko izraisīja:
Croatian: 3401 Burgdorf, Švicarska
Latvian: 3401 Burgdorf, Šveice
Croatian: U tom slučaju prijeđite na korak '2.
Latvian: Šādā gadījumā turpiniet ar soli "2.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. siječnja 2017.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 11. janvāris
Croatian: Teriparatid (N = 541) (%)
Latvian: Teriparatide (N = 541) (%)
Croatian: Te su se reakcije obično dešavale ubrzo nakon injekcije.
Latvian: Šādas reakcijas parasti rodas neilgi pēc injekcijas.
Croatian: Ako se ne osjećate bolje, nazovite liječnika prije nego nastavite liječenje.
Latvian: Ja nejūtaties labāk, Jums jāzvana ārstam, pirms turpināt ārstēšanu.
Croatian: {Prikazuje se samo u slučaju 1 i 3 uloška.
Latvian: {Norādīts tikai 1 vai 3 kārtridžu gadījumā.
Croatian: Drugi lijekovi i Movymia
Latvian: Citas zāles un Movymia
Croatian: Primarni cilj tog ispitivanja bio je prikupiti podatke o sigurnosti primjene teriparatida.
Latvian: Šī pētījuma primārais mērķis bija savākt drošuma datus par teriparatīdu.
Croatian: Nemojte koristiti alkohol ni druga otapala ili sredstva za čišćenje.
Latvian: Nelietojiet alkoholu, citus šķīdinātājus vai tīrīšanas līdzekļus.
Croatian: 61118 Bad Vilbel Njemačka
Latvian: 61118 Bad Vilbel Vācija
Croatian: Zaštitite je od vode, prašine i vlage.
Latvian: Sargājiet to no ūdens, putekļiem un mitruma.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati i odlučiti koliko dugo se trebate liječiti lijekom Movymia.
Latvian: Ārsts sniegs Jums padomu un lems, cik ilgi Jūs jāārstē ar Movymia.
Croatian: Prazni ulošci ne smiju se ponovno puniti.
Latvian: Tukšos kārtridžus nedrīkst atkārtoti uzpildīt.
Croatian: Nemojte ponavljati ovaj postupak prije svake dnevne injekcije jer inače nećete imati dovoljno lijeka Movymia za 28 dana.
Latvian: Neatkārtojiet to pirms katras ikdienas injekcijas, citādi Jums nepietiks Movymia visām 28 lietošanas dienām.
Croatian: • nepravilnim ili nesavjesnim korištenjem, rukovanjem ili čišćenjem
Latvian: • nepareiza vai bezrūpīga lietošana, rīkošanās vai tīrīšana;
Croatian: Nisu otkrivene razlike u farmakokinetici teriparatida s obzirom na dob (u rasponu od 31 do 85 godina).
Latvian: Netika atklātas nekādas teriparatīda farmakokinētikas atšķirības atkarībā no vecuma (31 - 85 gadu robežās).
Croatian: • korištenjem brizgalice zajedno s medicinskim proizvodima, pomoćnim priborom ili potrošnim materijalima koje ne preporučuje XXXXXXXXXXX.
Latvian: • pildspalvveida šļirces lietošana kopā ar medicīnas ierīci, piederumiem vai palīgmateriāliem, izņemot tos, kurus ieteikusi XXXXXXXXXXX.
Croatian: Zadržite iglu u kožnom naboru još 6 sekundi.
Latvian: Turiet adatu ādas krokā vēl 6 sekundes.
Croatian: Distributer: XXXXXXXXX
Latvian: Izplatītājs: XXXXXXXX
Croatian: Što je Movymia i za što se koristi
Latvian: Kas ir Movymia un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Ako ne iscuri nijedna kapljica lijeka, ponavljajte korak G sve dok ne vidite nekoliko kapljica.
Latvian: Ja pilieni neparādās, atkārtojiet G soli, līdz Jūs redzat dažus pilienus.
Croatian: Nije za zasebnu prodaju.
Latvian: Nedrīkst pārdot atsevišķi.
Croatian: Volumen distribucije iznosi približno 1,7 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 1,7 l/kg.
Croatian: Ovlašteni proizvođač: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Latvian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Croatian: Najčešće nuspojave su bol u udovima (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Latvian: Visbiežākās blakusparādības ir sāpes ekstremitātē (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom da biste minimizirali rizik od infekcije.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm, lai mazinātu infekcijas risku.
Croatian: Svaki uložak morate na odgovarajući način zbrinuti nakon 28 dana od prve uporabe, čak i ako nije potpuno prazan.
Latvian: Pēc 28 dienām kopš pirmās lietošanas, katrs kārtridžs ir jāizmet, pat ja tas nav pilnīgi tukšs.
Croatian: Osteoporoza se često javlja i u bolesnika koji primaju lijekove koji se nazivaju kortikosteroidi.
Latvian: Osteoporoze bieži rodas arī pacientiem, kuri lieto zāles, ko sauc par kortikosteroīdiem.
Croatian: Relativan rizik (95% CI) u odnosu na placebo
Latvian: Relatīvais risks (95% TI) vs. placebo
Croatian: • Skinite odstranjivu foliju.
Latvian: • Noņemiet noplēšamo foliju.
Croatian: Nemojte ponoviti korak G više od četiri puta, već slijedite upute u dijelu 'Rješavanje problema' na poleđini ove upute.
Latvian: Neatkārtojiet G soli vairāk nekā četras reizes, bet sekojiet norādījumiem, kas sniegti sadaļā "Bojājumu atklāšana" pēdējā lapā.
Croatian: Nemojte ponoviti injekciju istoga dana!
Latvian: Neveiciet otru injekciju tajā pašā dienā.
Croatian: Svaki uložak i brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Latvian: Katru kārtridžu un pildspalvveida šļirci drīkst lietot tikai viens pacients.
Croatian: Slijedite upute navedene u ovim uputama za uporabu.
Latvian: Ievērojiet šajā lietošanas instrukcijā sniegtos norādījumus.
Croatian: Populacija mlađih odraslih bolesnika
Latvian: Gados jaunāka pieaugušo populācija
Croatian: Ne koristite Movymia Pen za injektiranje drugog lijeka (npr. inzulina).
Latvian: Nelietojiet savu Movymia Pen, lai injicētu jebkādas citas zāles (piemēram, insulīnu).
Croatian: U rijetkim se slučajevima mogu pojaviti ozbiljne alergijske reakcije koje mogu biti opasne po život, uključujući anafilaksiju.
Latvian: Retos gadījumos var rasties nopietnas un potenciāli dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas, tajā skaitā anafilakse.
Croatian: Bezbojna, bistra otopina za injekciju s pH od 3,8 - 4,5.
Latvian: Bezkrāsains, dzidrs šķīdums injekcijām, pH 3,8-4,5.
Croatian: U ispitivanju provedenom s 15 zdravih ispitanika koji su svakodnevno primali digoksin do postizanja stanja dinamičke ravnoteže, jednokratna doza teriparatida nije promijenila učinke digoksina na srce.
Latvian: Pētījumā ar 15 veseliem cilvēkiem, kuriem katru dienu ievadīja digoksīnu, līdz tika sasniegts līdzsvara stāvoklis, vienreizēja teriparatīda deva nemainīja digoksīna ietekmi uz sirdi.