FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Es muy importante que mida el agua e Isentress cuidadosamente usando la jeringa correcta.
Italian: • È molto importante misurare l'acqua e Isentress con attenzione, usando la siringa adatta.
Spanish: Inductores potentes de las enzimas que metabolizan medicamentos
Italian: Induttori potenti di enzimi che metabolizzano medicinali
Spanish: • Las mujeres infectadas por el VIH no deben dar el pecho a sus hijos, porque los bebés podrían infectarse por el VIH a través de la leche materna.
Italian: • Donne con l'HIV non devono allattare i loro bambini perché questi possono essere infettati con l'HIV attraverso il latte materno.
Spanish: Su médico le dirá cuántos comprimidos masticables debe tomar el niño.
Italian: Il medico le dirà quante compresse masticabili il bambino deve prendere.
Spanish: Peso corporal (kg)
Italian: Peso (kg)
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico si presenta una erupción.
Italian: Contatti immediatamente il medico nel caso sviluppi una eruzione cutanea.
Spanish: Lentamente empuje hacia arriba el émbolo para que salga el aire.
Italian: Spingere lentamente lo stantuffo per far uscire l'aria.
Spanish: • NUEVA Cantidad de agua para mezclar el medicamento
Italian: • NUOVA Quantità di acqua per miscelare il prodotto
Spanish: Comprobar si hay burbujas de aire
Italian: Controllare la presenza di bolle d'aria
Spanish: Problemas de salud mental
Italian: Problemi di salute mentale
Spanish: • cansancio, cansancio o debilidad inusuales; fiebre
Italian: • stanchezza; stanchezza o debolezza insolite; febbre
Spanish: Los pacientes habían recibido previamente una mediana de 12 antirretrovirales durante una mediana de 10 años.
Italian: I pazienti avevano una precedente esposizione ad un numero mediano di 12 trattamenti antiretrovirali per una durata mediana di 10 anni.
Spanish: Deténgase cuando llegue a la línea que coincida con la dosis prescrita para su hijo.
Italian: Fermarsi quando viene raggiunta la linea che corrisponde alla dose prescritta al suo bambino.
Spanish: Como regla general, se recomienda que las madres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos para evitar la transmisión del VIH.
Italian: Come regola generale, si raccomanda che le madri con infezione da HIV non allattino al seno i loro bambini al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.
Spanish: In vitro, raltegravir es un inhibidor débil del transportador de aniones orgánicos (OAT) 1 (IC50 de 109 µM) y OAT3 (IC50 de 18,8 µM).
Italian: In vitro, raltegravir è un inibitore debole del trasportatore di anioni organici (OAT) 1 (IC50 di 109 µM) e OAT3 (IC50 di 18,8 µM).
Spanish: No se dispone de datos en recién nacidos prematuros.
Italian: Non sono disponibili dati nei neonati pretermine.
Spanish: Esto hace que los medicamentos funcionen mejor y también reduce la posibilidad de que dejen de ser capaces de combatir el VIH (a esto se le llama también "resistencia a fármacos").
Italian: Ciò diminuirà anche la possibilità che i medicinali non riescano più a combattere l'HIV (definito anche "resistenza al farmaco").
Spanish: Nota: Asegúrese de que su médico le enseña cómo preparar y administrar Isentress para suspensión oral.
Italian: Nota: Si assicuri che il medico le abbia mostrato come preparare e somministrare Isentress per sospensione orale.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de raltegravir en recién nacidos prematuros (< 37 semanas de gestación) y de bajo peso al nacer (< 2.000 g).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di raltegravir nei neonati pretermine (< 37 settimane di gestazione) e nei neonati sottopeso (< 2.000 g) non sono state stabilite.
Spanish: Coloque la punta de la jeringa en el vaso de agua.
Italian: Mettere la punta della siringa all'interno del bicchiere d'acqua.
Spanish: Estudio STARTMRK
Italian: Studio STARTMRK
Spanish: Sostenga la jeringa con la punta hacia arriba.
Italian: Tenere la siringa con la punta rivolta verso l'alto.
Spanish: Cuando se utiliza con otros medicamentos, Isentress puede reducir la cantidad de VIH en sangre (esto se denomina su "carga viral") e incrementar el recuento de células CD4 (un tipo de glóbulos blancos que tienen un papel importante manteniendo el sistema inmunitario sano para ayudar a combatir la infección).
Italian: Quando usato con altri medicinali, Isentress può ridurre la quantità di HIV nel suo sangue (questa è denominata "carica virale") e aumenta il numero delle sue cellule CD4 (un tipo di globulo bianco che gioca un ruolo importante nel mantenere un sistema immunitario sano per aiutare a combattere l'infezione).
Spanish: Vuelva a verificar la cantidad de agua en la jeringa.
Italian: Ricontrollare la quantità di acqua nella siringa.
Spanish: Reacciones adversas Raltegravir (solo o en combinación con otro ART)
Italian: Reazioni avverse Raltegravir (da solo o in associazione con altra ART)
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante el tratamiento fueron cefalea, náuseas y dolor abdominal.
Italian: Le reazioni avverse riportate più frequentemente durante il trattamento sono state cefalea, nausea e dolore addominale.
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a la mejora de la respuesta inmunitaria del organismo, que permite al organismo luchar contra infecciones que es posible que ya tuviera pero que no producían síntomas obvios.
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo, che gli permette di combattere le infezioni che possono essersi presentate senza chiari sintomi.
Spanish: Los genomas del VIH que no se integran no pueden dirigir la producción de nuevas partículas virales infecciosas, por lo que inhibir la integración evita la propagación de la infección viral.
Italian: I genomi dell'HIV che non riescono ad integrarsi non possono indurre la produzione di nuove particelle virali infettive, pertanto l'inibizione dell'integrazione previene la propagazione dell'infezione virale.
Spanish: El principio activo es raltegravir.
Italian: Il principio attivo è raltegravir.
Spanish: Retire los émbolos de las jeringas utilizadas.
Italian: Togliere gli stantuffi da tutte le siringhe che sono state usate.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que el tratamiento antirretroviral actual no cura la infección por el VIH y que no se ha demostrado que evite la transmisión del VIH a otras personas a través del contacto sanguíneo.
Italian: I pazienti devono essere informati che l'attuale terapia antiretrovirale non è curativa dell'HIV e non è stato provato che prevenga la trasmissione dell'HIV ad altri individui attraverso il sangue.
Spanish: • rifampicina (un medicamento utilizado para tratar algunas infecciones como la tuberculosis), ya que pueden descender sus niveles de Isentress.
Italian: • rifampicina (medicinale usato per il trattamento di alcune infezioni quali la tubercolosi), in quanto può diminuire i livelli di Isentress.
Spanish: No maneje máquinas, conduzca ni monte en bicicleta si se siente mareado después de tomar este medicamento.
Italian: Non usi macchinari, non guidi o non vada in bicicletta se le gira la testa dopo aver preso questo medicinale.
Spanish: La duración del tratamiento antirretroviral de combinación, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la reducción grave de la actividad del sistema inmunológico, el aumento del índice de masa corporal, entre otros, pueden ser algunos de los muchos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad.
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l'uso di corticosteroidi, il consumo di alcol, la grave riduzione dell'attività del sistema immunitario, un indice di massa corporea più elevato possono essere, tra gli altri, alcuni dei molti fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
Spanish: (quelación de cationes metálicos)
Italian: (chelazione di cationi metallici)
Spanish: • rifampicina (un medicamento utilizado para tratar algunas infecciones como la tuberculosis)
Italian: • rifampicina (medicinale usato per il trattamento di alcune infezioni quali la tubercolosi)
Spanish: La inhibición de la integrasa evita la inserción covalente o integración del genoma del VIH en el genoma de la célula huésped.
Italian: L'inibizione dell'integrasi previene l'inserimento covalente, o integrazione, del genoma dell'HIV nel genoma della cellula ospite.
Spanish: Reacciones cutáneas graves y de hipersensibilidad
Italian: Gravi reazioni cutanee e di ipersensibilità
Spanish: Raltegravir atravesó fácilmente la placenta en ratas, pero no penetró en el cerebro en una magnitud apreciable.
Italian: Raltegravir ha attraversato facilmente la placenta nel ratto, ma non è penetrato nel cervello in quantità rilevabili.
Spanish: Agite suavemente el vaso dosificador, durante 45 segundos, con un movimiento circular para mezclar el granulado y el agua.
Italian: Far ruotare delicatamente il contenitore per la miscelazione per 45 secondi in modo circolare per miscelare il granulato e l'acqua.
Spanish: Sin embargo, se debe evitar romper los comprimidos siempre que sea posible.
Italian: Tuttavia, quando è possibile si deve evitare la rottura delle compresse.
Spanish: Medicamentos que aumentan el pH gástrico
Italian: Agenti che aumentano il pH gastrico
Spanish: En pacientes con un peso de al menos 25 kg pero que sean incapaces de tragar un comprimido, considerar el uso del comprimido masticable.
Italian: Per i pazienti con un peso di almeno 25 kg ma non in grado di deglutire una compressa, considerare l'uso della compressa masticabile.
Spanish: La semivida terminal aparente de raltegravir es aproximadamente de 9 horas, con una fase alfa de la semivida más corta (aproximadamente 1 hora), que supone la mayor parte del AUC.
Italian: L'emivita terminale apparente di raltegravir è di circa 9 ore con una più breve fase α dell'emivita (circa 1 ora) che vale per la maggior parte dell'AUC.
Spanish: Dos comprimidos una vez al día
Italian: Due compresse una volta al giorno
Spanish: El tratamiento debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de raltegravir no se ha determinado.
Italian: La biodisponibilità assoluta di raltegravir non è stata stabilita.
Spanish: En ensayos clínicos, las tasas de interrupción del tratamiento con raltegravir debido a reacciones adversas fueron del 5% o inferiores.
Italian: I tassi d'interruzione della terapia con raltegravir negli studi clinici a causa di reazioni avverse sono stati pari al 5 % o inferiori.
Spanish: La actividad catalítica de la UGT1A1 es insignificante al nacer y se desarrolla después del nacimiento.
Italian: L'attività catalitica della UGT1A1 è trascurabile alla nascita e matura dopo la nascita.
Spanish: • zumbidos, sonidos agudos, silbidos, pitidos u otros ruidos persistentes en los oídos
Italian: • ronzii, sibili, fischi, suoni o altro rumore persistente nelle orecchie
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que acudan al médico si desarrollan molestias y dolor articular, rigidez articular o dificultad de movimiento.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di rivolgersi al medico qualora sviluppino sofferenza e dolore articolare, rigidità articolare o difficoltà motoria.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define como frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Le frequenze sono definite come comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: Isentress se utiliza para tratar a adultos, adolescentes, niños y lactantes que están infectados con el VIH y para tratar a bebés recién nacidos expuestos a la infección por el VIH-1 a través de la madre.
Italian: Isentress è usato per trattare adulti, adolescenti, bambini e lattanti con infezione da HIV e per trattare neonati che sono stati esposti ad infezione da HIV-1 tramite la madre.
Spanish: • Este folleto le dice cómo: º Mezclar Isentress en un líquido º Medir la dosis correcta con una jeringa º Administrar Isentress a su hijo º Realizar la limpieza
Italian: • Questo opuscolo le spiega come: º Miscelare Isentress in forma liquida º Misurare la giusta dose usando una siringa º Somministrare Isentress al suo bambino º Pulire
Spanish: Los pacientes recibieron la formulación en comprimido de 400 mg (de 6 a 18 años de edad) o la formulación en comprimido masticable (de 2 a menos de 12 años de edad).
Italian: I pazienti hanno ricevuto la formulazione in compresse da 400 mg (da 6 a 18 anni di età) o la formulazione in compresse masticabili (da 2 a meno di 12 anni di età).
Spanish: Informe a su médico si tiene antecedentes de depresión o enfermedad mental.
Italian: Informi il medico se ha una storia di depressione o malattia psichiatrica.
Spanish: La dosis recomendada para los recién nacidos de menos de 4 semanas de edad se calcula teniendo en cuenta el rápido incremento de la actividad de la UGT1A1 y el aclaramiento del medicamento desde el nacimiento hasta las 4 semanas de edad.
Italian: La dose raccomandata nei neonati di età inferiore alle 4 settimane prende in considerazione il rapido aumento dell'attività della UGT1A1 e della clearance del farmaco dalla nascita all'età di 4 settimane.
Spanish: Estos estudios se cancelaron después del análisis de eficacia principal en la semana 24 puesto que no lograron demostrar la no inferioridad de raltegravir frente a lopinavir (+) ritonavir.
Italian: Questi studi sono stati conclusi dopo l'analisi primaria di efficacia alla settimana 24 perché non hanno dimostrato la non inferiorità di raltegravir rispetto a lopinavir (+) ritonavir.
Spanish: Como regla general, cuando se decida utilizar antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH en mujeres embarazadas y consecuentemente reducir el riesgo de transmisión vertical del VIH al recién nacido, se deben tener en cuenta los datos en animales así como la experiencia clínica en mujeres embarazadas con el fin de caracterizar la seguridad para el feto.
Italian: Come regola generale, quando si decide di usare agenti antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV in donne in gravidanza e di conseguenza per ridurre il rischio di trasmissione verticale dell'HIV al neonato, si devono prendere in considerazione i dati relativi agli animali nonché l'esperienza clinica in donne in gravidanza al fine di caratterizzare la sicurezza per il feto.
Spanish: La fecha de caducidad está impresa en la caja y en los sobres de Isentress.
Italian: La data di scadenza è stampata sulla scatola e sulle bustine di Isentress.
Spanish: Se debe indicar a los padres y/o cuidadores que lean el folleto de instrucciones de uso antes de preparar y administrar ISENTRESS granulado para suspensión oral a pacientes pediátricos.
Italian: I genitori e/o le persone che forniscono assistenza devono essere istruiti a leggere l'opuscolo delle "Istruzioni per l'uso" prima della preparazione e della somministrazione di ISENTRESS granulato per sospensione orale a pazienti pediatrici.
Spanish: Poco frecuentes sobredosificación accidental
Italian: Non comune sovradosaggio accidentale
Spanish: La selección de la dosis se basó en alcanzar exposiciones de raltegravir en plasma y concentraciones mínimas similares a las observadas en adultos, y una seguridad a corto plazo aceptable.
Italian: La selezione della dose era basata sul raggiungimento di un'esposizione plasmatica a raltegravir e una concentrazione di valle simili a quelle viste negli adulti, e un accettabile profilo di sicurezza nel breve termine.
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
Italian: In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che si verifica quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Spanish: Lleve este folleto a las citas de su hijo.
Italian: Portare questo opuscolo alle visite del suo bambino.
Spanish: Otros medicamentos e Isentress
Italian: Altri medicinali e Isentress
Spanish: Isentress puede interactuar con otros medicamentos.
Italian: Isentress potrebbe interagire con altri medicinali.
Spanish: Después de la reconstitución, la suspensión oral tiene una concentración de 10 mg por ml.
Italian: Dopo la ricostituzione, la sospensione orale ha una concentrazione di 10 mg per mL.
Spanish: Qué cantidad se debe tomar
Italian: Quanto prenderne
Spanish: 2 años para el sobre no abierto Después de la reconstitución: 30 minutos cuando se conserva a una temperatura igual o inferior a 30ºC
Italian: Dopo la ricostituzione: 30 minuti se conservato a una temperatura di 30°C o inferiore.
Spanish: • El granulado para suspensión oral se debe administrar al paciente dentro de los 30 minutos siguientes a la mezcla.
Italian: • Il granulato per sospensione orale deve essere somministrato al paziente entro 30 minuti dopo la miscelazione.
Spanish: Añada los 10 ml de agua al vaso dosificador
Italian: Aggiungere i 10 mL di acqua nel contenitore per la miscelazione
Spanish: En caso de sobredosis, es razonable emplear las medidas convencionales de soporte; por ejemplo, eliminar el material no absorbido del tracto gastrointestinal, llevar a cabo una vigilancia clínica (que incluya la realización de un electrocardiograma) e instaurar un tratamiento de soporte si es necesario.
Italian: In caso di sovradosaggio, è ragionevole fare uso delle comuni misure di supporto, ad es. rimuovere il materiale non assorbito dal tratto gastrointestinale, monitorare clinicamente il paziente (incluso un tracciato ECG) e istituire terapia di supporto qualora necessario.
Spanish: Habitualmente, dichas reacciones se observan en las primeras semanas o meses después del inicio del TARC.
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o mesi dall'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
Spanish: La posología depende del peso a partir del nacimiento, tal y como se especifica en la Tabla 1 y en la Tabla 2.
Italian: Dosare in base al peso dalla nascita, come specificato nella Tabella 1 e nella Tabella 2.
Spanish: El retraso en la interrupción del tratamiento con raltegravir u otros agentes sospechosos, después de la aparición de erupción grave, puede desencadenar una reacción potencialmente mortal.
Italian: Il ritardo nella interruzione del trattamento con raltegravir o con altri agenti sospetti dopo la comparsa di una eruzione cutanea grave può dar luogo ad una reazione potenzialmente letale.
Spanish: Raltegravir se puede administrar con o sin alimentos.
Italian: Raltegravir può essere assunto con o senza cibo.
Spanish: • palpitaciones; pulsaciones lentas; latidos cardíacos rápidos o irregulares
Italian: • palpitazioni; battiti cardiaci rallentati; battiti cardiaci accelerati o irregolari
Spanish: Por consiguiente, siempre que sea posible, raltegravir se debe administrar con otros dos ARTs activos para reducir al mínimo el potencial de fracaso virológico y el desarrollo de resistencia (ver sección 5.1).
Italian: Pertanto, quando possibile, raltegravir deve essere somministrato con altri due medicinali antiretrovirali attivi per minimizzare il potenziale di fallimento virologico e lo sviluppo di resistenza (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: El estado clínico, incluyendo transaminasas hepáticas, se debe controlar y se debe iniciar un tratamiento apropiado.
Italian: Lo stato clinico, compresa la aminotransferasi epatica, deve essere monitorato e deve essere instaurata una terapia appropriata.
Spanish: Raltegravir inhibe la actividad catalítica de la integrasa, una enzima codificada por el VIH y necesaria para la replicación viral.
Italian: Raltegravir inibisce l'attività catalitica dell'integrasi, un enzima codificato dell'HIV necessario per la replicazione virale.
Spanish: Sin embargo, el efecto de raltegravir sobre las concentraciones plasmáticas de darunavir no parece ser clínicamente significativo.
Italian: Tuttavia, l'effetto di raltegravir sulle concentrazioni plasmatiche di darunavir non sembra essere clinicamente significativo.
Spanish: ¡Asegúrese de acudir a todas sus citas médicas para que su hijo reciba la dosis correcta!
Italian: Si assicuri di andare a tutte le visite date dal medico in modo tale che il suo bambino assuma la dose corretta!
Spanish: La ingesta de alimentos parece aumentar la variabilidad farmacocinética respecto al ayuno.
Italian: Ciò che appare è che il cibo aumenta la variabilità farmacocinetica rispetto al digiuno.
Spanish: La Tabla 9 muestra los parámetros farmacocinéticos para los recién nacidos de la cohorte 2 en el nacimiento y a las dos semanas de edad.
Italian: La Tabella 9 mostra i parametri farmacocinetici per i neonati nella Coorte 2 alla nascita e alle 2 settimane di età.
Spanish: Estos resultados indican que raltegravir no es un inductor ni un inhibidor de la CYP3A4, por lo que no se prevé que raltegravir afecte a la farmacocinética de los fármacos que son sustratos de la CYP3A4.
Italian: Questi risultati indicano che raltegravir non è un induttore o un inibitore del CYP3A4; è pertanto atteso che raltegravir non interferisca con la farmacocinetica dei medicinali substrati del CYP3A4.
Spanish: Recién nacidos expuestos al VIH-1
Italian: Neonati esposti ad HIV-1
Spanish: La mayoría de los virus aislados de pacientes en los que ha fracasado raltegravir mostraban un elevado nivel de resistencia a raltegravir como consecuencia de la aparición de dos o más mutaciones en la integrasa.
Italian: La maggior parte dei virus isolati da pazienti che non rispondevano a raltegravir presentava un grado elevato di resistenza a raltegravir, da riferirsi alla comparsa di due o più mutazioni nell'integrasi.
Spanish: Para los detalles sobre la preparación y administración de la suspensión, ver sección 6.6.
Italian: Per informazioni dettagliate sulla preparazione e sulla somministrazione della sospensione vedere il paragrafo 6.6.
Spanish: No se dispone de información específica sobre el tratamiento en el caso de sobredosis de raltegravir.
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento di un sovradosaggio di raltegravir.
Spanish: Se desconoce si raltegravir/metabolitos se excretan en la leche materna.
Italian: Non è noto se raltegravir/metaboliti vengano escreti nel latte umano.
Spanish: Esta neoplasia se podría producir por una deposición local y/o por la aspiración del fármaco a través de la mucosa de la nariz/nasofaringe durante la dosificación oral por sonda y la subsecuente irritación crónica e inflamación; es probable que sea de importancia limitada para el uso clínico.
Italian: Queste neoplasie potrebbero essere dovute al deposito e/o all'aspirazione del medicinale a livello della mucosa del naso/nasofaringe durante la somministrazione della dose mediante sonda gastrica e successiva irritazione e infiammazione cronica; è probabile che esse abbiano una modesta rilevanza nell'uso clinico.
Spanish: Enjuague con agua y seque al aire.
Italian: Risciacquare con acqua e lasciare asciugare all'aria.
Spanish: Los factores que reducían la probabilidad de desarrollar resistencia eran una carga viral baja en el período basal y el uso de otros antirretrovirales activos.
Italian: Fattori che riducevano la probabilità di sviluppare resistenza hanno compreso una più bassa carica virale al basale e l'uso di altri agenti antiretrovirali attivi.
Spanish: Por lo tanto, no se requiere ningún ajuste de dosis con el uso de inhibidores de la bomba de protones o antagonistas H2.
Italian: Pertanto, non è richiesto alcun aggiustamento della dose con l'uso di inibitori della pompa protonica o H2 antagonisti.
Spanish: Se debe tener en cuenta que raltegravir se presenta para uso clínico en forma de la sal de potasio.
Italian: Va tenuto presente che, per l'uso clinico, raltegravir si presenta come sale di potassio.