FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • komplikované infekcie močových ciest vrátane infekcií, ktoré sa dostali až do obličiek
Latvian: • komplicētas urīnceļu infekcijas, tai skaitā infekcijas, kas skar nieres (pielonefrīts),
Slovak: Zlyhanie obličiek Hematúria Kryštalúria (pozri časť 4.4)
Latvian: Nieru mazspēja Hematūrija Kristalūrija (skatīt apakšpunktu 4.4
Slovak: Na získanie presnej dávky na podanie suspenzie používajte vždy ciachovanú odmernú lyžicu.
Latvian: Vienmēr lietojiet graduētu mērkaroti, lai iegūtu precīzu lietojamās suspensijas devu.
Slovak: Stiahnuté indikácie
Latvian: Neapstiprinātās indikācijas
Slovak: Výbor CHMP preto požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby prediskutoval (zdôvodnenie PK/PD) túto oblasť a predložil návrh.
Latvian: Tādējādi CHMP lūdza iesniedzēju/RAĪ sagatavot iztirzājumu par farmakokinētikas un farmakodinamikas attiecību un sniegt piedāvājumu šajā jomā.
Slovak: Precitlivenosť a alergické reakcie, vrátane anafylaxie a anafylaktoidných reakcií, sa môžu vyskytnúť po jednorazovej dávke (pozri časť 4.8) a môžu byť život ohrozujúce.
Latvian: Pēc vienreizējas devas lietošanas var attīstīties paaugstināta jutība un alerģiskas reakcijas, tai skaitā anafilakse un anafilaksei līdzīgas reakcijas, kas var būt dzīvībai bīstamas (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovak: Ciprofloxacín je schválený na liečbu nekomplikovaných a komplikovaných infekcií zapríčinených baktériami citlivými na ciprofloxacín, teda na liečbu rôznych infekcií v prípade dospelých.
Latvian: Ciprofloksacīns ir apstiprināts kā ārstniecības līdzeklis bezkomplikāciju, kā arī komplicētām infekcijām, kuras izraisa pret ciprofloksacīnu jutīgas baktērijas, kas izraisa ļoti daudz infekciju pieaugušiem.
Slovak: 60-minútová intravenózna infúzia 200 mg ciprofloxacínu aj perorálne podávanie 250 mg ciprofloxacínu, obe podávané každých 12 hodín, viedly ku vzniku ekvivalentnej plochy pod krivkou koncentrácie v sére v závislosti od času (AUC).
Latvian: Gan 60 minūšu 200 mg ciprofloksacīna intravenozā infūzija, gan 250 mg ciprofloksacīna perorālā lietošana, abus lietojot ik pēc 12 stundām, radīja ekvivalentu laukumu zem seruma koncentrācijas laika līknes (AUC).
Slovak: Trombocytopénia, trombocytémia, zmätenosť a dezorientácia, halucinácie, parestézia a dyzestézia, záchvaty kŕčov, strata rovnováhy, poruchy zraku, strata sluchu, tachykardia, vazodilatácia, hypotenzia, prechodné poškodenie pečene, cholestatický ikterus, zlyhanie obličiek, edém
Latvian: Trombocitopēnija, trombocitēmija, apmulsums un dezorientācija, halucinācijas, par- un disestēzija, lēkmes, reibonis, redzes traucējumi, dzirdes zudums, tahikardija, vazodilatācija, hipotensija, pārejoši aknu funkcijas traucējumi, holestātiska dzelte, nieru mazspēja, tūska
Slovak: Liečba šigelózy:
Latvian: Šigelozes (Shigellosis) terapija
Slovak: Použitím odmernej lyžice užite predpísané množstvo suspenzie.
Latvian: Ņemiet nozīmēto suspensijas daudzumu, lietojot mērkaroti.
Slovak: a.
Latvian: e.
Slovak: 10 mL ako jednorazová dávka (zodpovedá dvom 5-mL odmerným lyžiciam ako jednorazovej dávke)
Latvian: 10ml kā vienreizēja deva, kas atbilst divām 5 ml mērkarotēm kā vienreizēja deva
Slovak: Stupeň poškodenia chrupky sa mení podľa veku, druhu a dávky.
Latvian: Skrimšļa bojājuma apjoms variē atkarībā no vecuma, sugas un devas; bojājumu var samazināt, atslogojot locītavas.
Slovak: U premenopauzálnych žien možno použiť jednorazovú dávku 500 mg (zodpovedá jednorazovej dávke 10 mL = dve odmerné lyžice ako jednorazová dávka)
Latvian: Sievietēm pirmsmenopauzē var lietot vienreizēju 500 mg devu, kas atbilst 10 mg vienreizējas devas =divas 5ml
Slovak: Infekcie gastrointestinálneho traktu (napr. hnačka cestovateľov)
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta infekcijas (piemēram, ceļotāju caureja)
Slovak: Dávkovanie sa určuje podľa indikácie, závažnosti a miesta infekcie, citlivosti mikroorganizmu (mikroorganizmov) spôsobujúceho ochorenie na ciprofloxacín, funkcie obličiek pacienta a u detí a mladistvých podľa telesnej hmotnosti.
Latvian: Devu nosaka atbilstoši indikācijai, infekcijas smaguma pakāpei un vietai, izraisītāja organisma jutībai pret ciprofloksacīnu, nieru funkcijai un bērniem un pusaudžiem - pacienta ķermeņa masai.
Slovak: Súbežné podávanie probenecidu a ciprofloxacínu zvyšuje koncentrácie ciprofloxacínu v sére.
Latvian: Vienlaicīga probenecīda un ciprofloksacīna ietošana palielina ciprofloksacīna koncentrāciju serumā.
Slovak: Liečbu majú začínať iba lekári so skúsenosťami s liečbou cystickej fibrózy a/alebo závažných infekcií u detí a mladistvých (pozri časti 4.4 a 5.1).
Latvian: Ārstēšanu jāuzsāk tikai ārstiem, kuriem ir pieredze cistiskās fibrozes un/vai smagu infekciju ārstēšanā bērniem un pusaudžiem (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.1).
Slovak: Nepoužívajte Ciprofloxacin Bayer po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke za označením „EXP":
Latvian: Nelietot Ciprofloxacin Bayer pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Der. līdz:".
Slovak: Ošetrujúci lekári musia zohľadniť národné a/alebo medzinárodné konsenzuálne dokumenty ohľadom liečby antraxu.
Latvian: Ārstējošajiem ārstiem jāizmanto nacionālie un/vai starptautiskie saskaņas dokumenti par Sibīrijas mēra ārstēšanu.
Slovak: - zápal pľúc
Latvian: o pneimonija;
Slovak: Pri intravenóznom podávaní ciprofloxacínu sa hlásili lokálne reakcie v mieste intravenózneho podania.
Latvian: Ir ziņots par lokālām intravenozās ievadīšanas vietas reakcijām pēc ciprofloksacīna intravenozas ievadīšanas.
Slovak: Farmakokinetika perorálnej suspenzie ciprofloxacínu 50 mg/mL a 100 mg/mL je podobná farmakokinetike u tabliet.
Latvian: Ciprofloksacīna 50 mg/ml un 100 mg/ml iekšķīgi lietojamās suspensijas farmakokinētika praktiski ir vienāda ar tablešu farmakokinētiku.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že ciprofloxacín nie je vhodný na liečbu pneumokokov a účinnosť lieku proti chlamýdiám je horšia v porovnaní s inými fluórchinolónmi, ako je napríklad levofloxacín alebo moxifloxacín.
Latvian: Ierobežojums indikācijai „Apakšējo elpošanas ceļu infekcijas" CHMP atzīmēja, ka ciprofloksacīns nav apstiprināts kā ārstniecības līdzeklis pneimokoku izraisīto infekciju gadījumos un tā iedarbīgums attiecībā uz hlamīdijām ir daudz vājāks nekā citiem fluorohinoloniem, piemēram, levofloksacīnam vai moksifkoksacīnam.
Slovak: 500 mg ako jednorazová dávka
Latvian: 500 mg vienreizēja deva
Slovak: Gonokoková uretritída a cervicitída
Latvian: • Gonokoku izraisīts uretrīts un cervicīts
Slovak: ( vrátane Streptococcus pneumoniae)
Latvian: Streptokoku izraisītas infekcijas (tai skaitā Streptococcus pneumoniae)
Slovak: 5 až 14 dní
Latvian: 5 līdz 14 dienas
Slovak: Dávkovanie 500 mg dvakrát denne perorálne sa však považovalo za nedostatočné na liečbu malígneho zápalu vonkajšieho ucha a pre perorálne podávanie sa odporučila dávka 750 mg dvakrát denne.
Latvian: Tomēr 500 mg x 2/dienā deva tika uzskatīta par nepiemērotu ļaundabīgā ārējā otīta gadījumā, un tika ieteikta shēma 750 mg x 2/dienā.
Slovak: Ciprofloxacín preukázateľne spôsoboval reakcie precitlivenosti na svetlo.
Latvian: Ciprofloksacīns izraisa fotosensitivitātes reakcijas.
Slovak: Pokiaľ ide o súhrn charakteristických vlastností tabliet s riadeným uvoľňovaním, nebol predložený žiadny návrh na harmonizovaný súhrn charakteristických vlastností lieku.
Latvian: Tabletes ar modificētu aktīvās vielas izdalīšanās ātrumu organismā Zāļu aprakstam netika piedāvātas izmaiņas saskaņošanai attiecībā uz tabletēm ar dažādu zāļu aktīvās vielas izdalīšanās ātrumu.
Slovak: Zriedkavé (≥1/10 000 až
Latvian: Reti ≥1/10 000 līdz
Slovak: Použitie u ľudí je založené na údajoch citlivosti in-vitro a na experimentálnych údajoch na zvieratách spolu s obmedzenými údajmi u ľudí.
Latvian: Lietošana cilvēkiem tiek pamatota ar in-vitro iegūtiem datiem par jutību un eksperimentālajiem datiem dzīvniekiem, un ar ierobežotiem datiem par cilvēkiem.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Kvôli uľahčeniu použitia sa má zátka infúznej fľaše prepichnúť v stredovom krúžku.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Lai atvieglotu lietošanu infūzijas flakona aizbāznis ir jāpārdur riņķa centrā.
Slovak: Probenecid ovplyvňuje vylučovanie ciprofloxacínu obličkami.
Latvian: Probenecīds ietekmē ciprofloksacīna renālo sekrēciju.
Slovak: Hnačka cestovateľov
Latvian: Ceļotāju caureja
Slovak: Ciprofloxacín sa vylučuje zväčša v nezmenenej forme obličkami a v menšom rozsahu aj stolicou.
Latvian: Ciprofloksacīns galvenokārt tiek izdalīts neizmainītā veidā - gan caur nierēm, gan mazākā daudzumā - ar fēcēm.
Slovak: Hlásila sa kryštalúria v súvislosti s použitím ciprofloxacínu (pozri časť 4.8).
Latvian: Ir ziņots par kristalūriju, kas saistīta ar Ciprofloxacin lietošanu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú peristaltiku, sú v takomto prípade kontraindikované.
Latvian: Šajā gadījumā ir kontrindicētas peristaltiku nomācošas zāles.
Slovak: Ciprofloxacin Bayer nesmiete dostať, ak:
Latvian: Jūs nedrīkstat saņemt Ciprofloxacin Bayer šādos gadījumos:
Slovak: - exacerbácie chronického obštrukčného ochorenia pľúc
Latvian: o hroniskas obstruktīvas plaušu saslimšanas uzliesmojumi;
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne.]
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter alebo Stafylococci) si môže vyžadovať vyššie dávky ciprofloxacínu a súbežne podávanie inej vhodnej antibakteriálnej látky (látok).
Latvian: Dažu infekciju gadījumā (piemēram, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter vai Staphylococci) var būt nepieciesama lielāka ciprofloksacīna deva un vienlaicīga cita atbilstoša antibakteriālā līdzekļa(-u) lietošana.
Slovak: Exacerbácia symptómov myasthenia gravis (pozri časť 4.4)
Latvian: Myasthenia gravis simptomu saasināšanās (skatīt apakšpunktu 4.4
Slovak: • Precitlivenosť na liečivo, iné chinolóny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem hinoloniem vai jebkuru no palīgvielām (skatīt apakšpunktu 6.1).
Slovak: V štúdii s mladými psami beagle ciprofloxacín spôsobil závažné kĺbové zmeny pri terapeutických dávkach po dvoch týždňoch liečby, ktoré boli pozorovateľné ešte po 5 mesiacoch.
Latvian: Pētījumā, kurā jauniem dzinējsuņiem divas nedēļas tika lietots ciprofloksacīns terapeitiskās devās, suņiem attīstījās smagas izmaiņas locītavās, kuras joprojām nebija izzudušas pēc 5 mēnešiem.
Slovak: Shigella dysenteriae typu 1
Latvian: Caureja, ko izraisījusi 1. tipa Shigella dysenteriae
Slovak: Po súbežnom podávaní 250 mg ciprofloxacínu s klozapínom počas 7 dní sa koncentrácie klozapínu a N-desmetylklozapínu v sére zvýšili o 29 % respektíve 31
Latvian: Pēc 7 dienas ilgas 250 mg Ciprofloxacin un klozapīna vienlaicīgas lietošanas klozapīna un Ndesmetilklozapīna koncentrācijas serumā palielinājās par attiecīgi 29% un 31%.
Slovak: Psychotické reakcie (pozri časť 4.4)
Latvian: Psihotiskas reakcijas (skatīt apakšpunktu 4.4
Slovak: Frekvencia nie je známa (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov) - problémy súvisiace s nervovým systémom, ako je bolesť, pálenie, brnenie, strata citlivosti a/alebo slabosť v končatinách - závažné abnormality srdcového rytmu, nepravidelný srdcový rytmus (Torsades de Pointes)
Latvian: Biežums nezināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): - ar nervu sistēmu saistīti traucējumi, piemēram, sāpes, dedzināšanas sajūta, kņudēšanas sajūta,
Slovak: Nekróza pečene (veľmi zriedkavo prechádzajúca do život ohrozujúceho zlyhania pečene) (pozri časť 4.4)
Latvian: Aknu nekroze (ļoti retos gadījumos progresējoša līdz dzīvībai bīstamai aknu mazspējai) (skatīt apakšpunktu 4.4)
Slovak: Ciprofloxacín sa musí podávať súbežne s vhodnými antibakteriálnymi liečivami v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Latvian: Ciprofloxacin jālieto vienlaicīgi ar atbilstošu antibakteriālo līdzekli(-iem), saskaņā ar oficiālajām vadlīnijām.
Slovak: Neužívajte však suspenziu Ciprofloxacin Bayer s mliečnymi výrobkami ako je mlieko alebo jogurt, ani s obohatenými nápojmi (napr.s pomarančovým džúsom s prídavkom vápnika.
Latvian: Tomēr nelietojiet Ciprofloxacin Bayer suspensiju tikai ar piena produktiem, piemēram, pienu vai jogurtu, vai augļu sulām ar piedevām (piem., apelsīnu sulu ar kalcija piedevu).
Slovak: Pacienti dostávajúci ciprofloxacín majú byť dobre hydratovaní a treba zabrániť nadmernej alkalite moču.
Latvian: Pacientiem, kas saņem Ciprofloxacin, jābūt labi hidratētiem un jāizvairās no uztura, kas rada izteikti sārmainu urīnu.
Slovak: V prípade pacientov s nízkorizikovou neutropenickou horúčkou sa tiež môže použiť režim 750 mg ciprofloxacínu dvakrát denne.
Latvian: Gadījumā, kad pacientam ir zema riska neitropēniskā drudža iespējamība, arī ir ieteicams 750 mg devas 2x dienā ciprofloksacīna lietošanas režīms.
Slovak: Výbor CHMP sa preto domnieval, že antrax by mal ostať súčasťou indikácií, aby sa zabránilo zmätku pri predpisovaní lieku a aby sa dodržali medzinárodné usmernenia a usmernenia EÚ zahŕňajúce odporúčanie ciprofloxacínu ako liečby prvej línie.
Latvian: Apkopojot datus, CHMP atzina, ka anthrax arī turpmāk paliek indikāciju uzskaitījumā, lai neradītu pārpratumus zāļu izrakstītājiem un tiktu ievērotas ES un starptautiskās pamatnostādnes, t.sk.
Slovak: Infúzny roztok Ciprofloxacin Bayer obsahuje 5 g glukózy v 100 mL infúzneho roztoku.
Latvian: 100 ml Ciprofloxacin Bayer šķīduma infūzijām satur 5 g glikozes.
Slovak: 10 až 14 dní
Latvian: 10 līdz 14 dienas
Slovak: Liečba infekcií u pacientov s neutropéniou
Latvian: Infekciju ārstēšana pacientiem ar neitropēniju
Slovak: Vibrio cholerae
Latvian: Vibrio sugas
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a tizanidínu (pozri časť 4.5).
Latvian: • Vienlaicīga ciprofloksacīna un tizanidīna lietošana (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovak: Periférna neuropatia (pozri časť 4.4)
Latvian: Perifēra neiropātija (skatīt apakšpunktu 4.4
Slovak: Zoznam pomocných látok [Má byť vyplnené národne.]
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Užívanie suspenzie pripravenej na použitie
Latvian: Lietošanai gatavās suspensijas lietošana
Slovak: Írsko :
Latvian: Īrija:
Slovak: - dôvodom podnetu bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Latvian: - reģistrācijas apliecības savstarpējās atzīšanas procedūras mērķis bija zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas saskaņošana;
Slovak: Výbor CHMP následne dosiahol zhodu so žiadateľom/držiteľom povolenia na uvedenie na trh, pokiaľ ide o nové návrhy na úpravu dávkovania v prípade narušenej funkcie obličiek.
Latvian: Tādējādi CHMP vienojās ar iesniedzēju/RAĪ par jaunu piedāvājumu devas pielāgojumam pacientiem ar nieru nepietiekamību.
Slovak: Písomná informácia pre používateľov a označenie obalu Pri zmenách a doplneniach písomnej informácie pre používateľov a označení obalu sa brali do úvahy zmeny a doplnenia v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Latvian: Lietošanas instrukcija un marķējums Izmaiņas SPC ir ņemtas vērā, izdarot izmaiņas lietošanas instrukcijā un marķējumā.
Slovak: Epididymoorchitída a zápalové ochorenia panvy
Latvian: Epididimīts-orhīts un iegurņa iekaisuma slimība
Slovak: Cyprus:
Latvian: Kipra:
Slovak: Zvýšená amyláza
Latvian: Amilāzes koncentrācijas pieaugums *
Slovak: %) sa odstráni hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
Latvian: Veicot hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi, tiek eliminēts tikai neliels ciprofloksacīna daudzums
Slovak: Dokázalo sa, že perorálna dávka 500 mg podávaná každých 12 hodín viedla k vzniku plochy pod krivkou koncentrácie v sére v závislosti od času (AUC) ekvivalentnej tej, ktorá sa vytvorila po intravenóznej infúzii 400 mg ciprofloxacínu podávanej počas 60 minút každých 12 hodín.
Latvian: 500 mg lielas devas iekšķīga lietošana reizi 12 stundās veido laukumu zem seruma koncentrācijaslaika līknes (AUC), kas atbilst AUC, kas veidojas pēc intravenozas 60 minūšu ilgas 400 mg ciprofloksacīna ievadīšanas reizi 12 stundās.
Slovak: Neužívajte Ciprofloxacin Bayer, ak:
Latvian: Nelietojiet Ciprofloxacin Bayer šādos gadījumos:
Slovak: Údaje, ktoré sú dostupné o podávaní ciprofloxacínu gravidným ženám, nenaznačujú žiadnu malformačnú ani feto/neonatálnu toxicitu ciprofloxacínu.
Latvian: Dati, kas pieejami par lietošanu grūtniecēm, norāda, ka ciprofloksacīnam nepiemīt malformatīva vai toksiska iedarbība uz augli/jaundzimušo.
Slovak: U pacientov dostávajúcich antibakteriálne liečivá, vrátane fluorochinolónov, je veľa hlásení o zvýšeniach aktivity perorálneho antikoagulancia.
Latvian: Daudzos gadījumos ziņots par iekšķīgi lietojamo antikoagulantu iedarbības pastiprināšanos pacientiem, kas saņem antibiotiskus līdzekļus, tai skaitā fluorhinolonus.
Slovak: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest
Latvian: H-1123 Budapest Alkotás u.
Slovak: Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy
Latvian: Aerobie Gram-negatīvie mikroorganismi
Slovak: Vyprázdnite fľašu obsahujúcu granulát na perorálnu suspenziu do otvorenej fľaše s rozpúšťadlom.
Latvian: Ieberiet iekšķīgi lietojamās suspensijas granulas pudelē ar šķīdinātāju.
Slovak: Používanie Ciprofloxacinu Bayer s jedlom a nápojmi
Latvian: Ciprofloxacin Bayer lietošana kopā ar uzturu
Slovak: Dosiahnutý stupeň skríženej rezistencie medzi ciprofloxacínom a inými fluorochinolónmi je variabilný.
Latvian: Ciprofloksacīna un citu fluorhinolonu krustotās rezistences pakāpe var būt dažāda.
Slovak: • probenecid (na liečbu pakostnice)
Latvian: • probenecīdu (podagras ārstēšanai),
Slovak: • pľúcne a prieduškové infekcie u detí a mladistvých s cystickou fibrózou
Latvian: • plaušu un bronhu infekcijas bērniem un pusaudžiem, kas slimo ar cistisko fibrozi,
Slovak: Mechanizmy rezistencie, ktoré inaktivujú iné antibiotiká, ako sú permeačné bariéry (bežné u Pseudomonas aeruginosa) a efluxné mechanizmy môžu tiež ovplyvniť citlivosť na ciprofloxacín.
Latvian: Jutību pret ciprofloksacīnu var ietekmēt rezistences mehānismi, kas inaktivē citas antibiotikas, piemēram, iesūkšanās barjeras (bieži novēro Pseudomonas aeruginosa gadījumā), un izvadīšanas mehānismi.
Slovak: Infekcie pohlavného traktu
Latvian: Ģenitālā trakta infekcijas
Slovak: Odporúča sa časté monitorovanie INR počas a krátko po súbežnom podávaní ciprofloxacínu a perorálneho antikoagulancia.
Latvian: Tiek rekomendēts ciprofloksacīna un iekšķīgi lietojama antikoagulanta vienlaicīgas lietošanas laikā, kā arī neilgi pēc terapijas beigām, bieži kontrolēt INR.
Slovak: Liečbu môžu začať len lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou cystickej fibrózy a/alebo závažných infekcií detí a dospievajúcich (pozri časti 4.4 a 5.1).
Latvian: Šādu ārstniecību var nozīmēt tikai ārsti, kas specializējušies cistas fibriozes un/vai smagu infekciju ārstēšanā bērniem un pieaugušiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa odporúča nepoužívať ciprofloxacín počas gravidity.
Latvian: Grūtniecības laikā ieteicams izvairīties no Ciprofloxacin Bayer lietošanas.
Slovak: Výbor CHMP a žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zhodli v tom, že 3 mesiace liečby ciprofloxacínom sú opodstatnené pri liečbe malígneho zápalu vonkajšieho ucha.
Latvian: Tādējādi CHMP vienojās ar iesniedzēju/RAĪ, ka ir pamatots ļaundabīgā ārējā otīta ārstniecības ilgums ar ciprofloksacīnu līdz 3 mēnešiem.
Slovak: Ciprofloxacín môže z dôvodu jeho neurologických účinkov ovplyvniť reakčnú dobu.
Latvian: Tā kā Ciprofloxacin piemīt neiroloģiska iedarbība, tas var ietekmēt reakcijas ātrumu.
Slovak: 400 mg trikrát denne
Latvian: 400 mg trīsreiz dienā
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a fenytoínu môže spôsobiť zvýšenie alebo zníženie hladín fenytoínu v sére, a preto sa odporúča monitorovanie hladín liečiva.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot Ciprofloxacin Bayer un fenitoīnu, var samazināties vai palielināties fenitoīna koncentrācija serumā, tādēļ ieteicama zāļu seruma koncentrāciju kontrole.
Slovak: Frekvencia nie je známa (z dostupnýc h údajov)
Latvian: Biežums nezināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) s, torsades de pointes *
Slovak: Transport metotrexátu tubulami obličiek môže byť inhibovaný súbežným podaním ciprofloxacínu, čo môže viesť k zvýšeniu hladín metotrexátu v plazme a zvýšenému riziku toxických reakcií v súvislosti s metotrexátom.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ciprofloksacīnu un metotreksātu, var tikt inhibēts metotreksāta renālais tubulārais transports un tādējādi palielināties metotreksāta koncentrācija plazmā.
Slovak: 400 mg dvakrát denne
Latvian: 400 mg divreiz dienā
Slovak: Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby prediskutoval, do akej miery by sa ciprofloxacín mohol považovať za prijateľnú voľbu pri liečbe alebo profylaxii pacientov so závažnou neutropéniou.
Latvian: Smagas stadijas neitropēnijas slimnieku terapija vai profilakse CHMP lūdza iesniedzējam/RAĪ apspriest jautājumu, ciktāl ciprofloksacīnu var uzskatīt par pieņemamu līdzekli smagas neitropēnijas slimnieku ārstniecībā vai profilaksē.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil dokumentáciu na podporu použitia ciprofloxacínu ako cennej terapeutickej voľby pri profylaxii aj liečbe pacientov s febrilnou neutropéniou.
Latvian: Iesniedzējs/RAĪ iesniedza dokumentāciju, kurā tiek pamatots, ka ciprofloksacīns ir vērtīgas zāles gan drudža neitropēnijas pacientu profilaksē, gan terapijā.
Slovak: 750 mg dvakrát denne
Latvian: 750 mg divreiz dienā
Slovak: Pri prvom použití Ciprofloxacinu Bayer sa môžu vyskytnúť psychiatrické reakcie.
Latvian: Pēc pirmās Ciprofloxacin Bayer devas lietošanas var attīstīties psihiskas reakcijas.
Slovak: o zhoršenie chronického obštrukčného ochorenia pľúc o bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze alebo pri bronchiektázii o pneumómia
Latvian: hroniskas obstruktīvas plaušu slimības paasinājumi bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi vai bronhektāzēm pneimonija
Slovak: 60-minútová intravenózna infúzia 400 mg ciprofloxacínu podávaná každých 12 hodín bola s ohľadom na AUC biologicky ekvivalentná perorálnej dávke 500 mg podávanej každých 12 hodín.
Latvian: 60 minūšu 400 mg ciprofloksacīna intravenoza infūzija ik pēc 12 stundām bija bioekvivalenta 500 mg perorālajai devai ik pēc 12 stundām, attiecībā uz AUC.
Slovak: Napriek tomu možno vo veľmi zriedkavých prípadoch, po mikrobiologickom vyšetrení organizmu spôsobujúceho ochorenie a po vyhodnotení pomeru rizík a prospechu, ciprofloxacín predpísať týmto pacientom na liečbu niektorých závažných infekcií, najmä v prípade zlyhania štandardnej liečby alebo bakteriálnej rezistencie, keď mikrobiologické údaje môžu odôvodniť použitie ciprofloxacínu.
Latvian: Tomēr ļoti retos gadījumos, ja mikrobioloģiskajā izmeklēšanā konstatēts izraisītājs mikroorganisms un izvērtēta riska/ieguvuma attiecība, Ciprofloxacin var izrakstīt šādiem pacientiem noteiktu, smagu infekciju ārstēšanai, īpaši, ja ir bijusi neveiksmīga standarta terapija vai novērota mikroorganismu rezistence, tad, ja mikrobioloģisko izmeklējumu dati var pamatot ciprofloksacīna lietošanu.
Slovak: Natrhnutie šľachy (najmä Achillovej šľachy) (pozri časť 4.4)
Latvian: Tendinīts Cīpslas pārrāvums (galvenokārt Ahilleja cīpslas) (skatīt apakšpunktu 4.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids
Slovak: Klozapín
Latvian: Klozapīns
Slovak: 500 mg dvakrát denne až 750 mg dvakrát denne minimálne 14 dní
Latvian: 500 mg divreiz dienā līdz 750 mg divreiz dienā vismaz 14 dienas
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne.]
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Súbežné užívanie ciprofloxacínu s metotrexátom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Latvian: Metotreksāts Ciprofloksacīnu nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar metotreksātu (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovak: Dávkovanie pri liečbe infekcií spôsobených druhom Vibrio cholerae Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby odôvodnil navrhnutý režim dávkovania pre liečbu infekcií spôsobených druhom Vibrio cholerae (perorálna a intravenózna forma).
Latvian: CHMP iesniedzējam/RAĪ lūdza pamatot ieteikto devu shēmu to infekciju ārstniecībai, ko izraisa Vibrio cholerae (iekšķīgi lietojamās zāles un intravenozi lietojamās zāles).
Slovak: 400 mg dvakrát až 400 mg trikrát denne aspoň 14 dní
Latvian: 400 mg divreiz dienā līdz 400 mg trīsreiz dienā vismaz 14 dienas
Slovak: Vracanie Bolesti tráviaceho traktu a brucha Dyspepsia Plynatosť
Latvian: Vemšana Sāpes kuņģazarnu traktā un vēderā Dispepsija Meteorisms