FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Reino Unido
Latvian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA,
Spanish: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa,
Latvian: MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr.
Spanish: McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG
Latvian: McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Lielbritānija
Spanish: Alemania OPTIMED Pharma GmbH
Latvian: OPTIMED Pharma GmbH
Spanish: Reino Unido Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Reino Unido
Latvian: Lielbritānija Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Lielbritānija
Spanish: Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hameenlinna, Finlandia.
Latvian: Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hameenlinna, Somija.
Spanish: 21,17 mg +325 mg comprimidos
Latvian: 21,17 mg +325 mg Tabletes
Spanish: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Irlanda
Latvian: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co.
Spanish: Codeína hidrocloruro dihidrato, papaverina hidrocloruro, morfina hidrocloruro, escopoloamina metonitrato, noscapina hidrocloruro
Latvian: Kodeīna hidrohlorīda dihidrāts, papaverīna hidrohlorīds, morfīna hidrohlorīds, hioscīna metonitrāts, noskapīna hidrohlorīds
Spanish: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg supositorios
Latvian: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg
Spanish: 28,73 mg + 325 mg comprimidos
Latvian: 28,73 mg + 325 mg Tabletes
Spanish: 300 mg/10 mg cápsulas
Latvian: 300 mg/10 mg Kapsulas
Spanish: Reino Unido McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Reino Unido
Latvian: Lielbritānija McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Lielbritānija
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína Boots Pain Relief Plus Capsules cápsulas
Latvian: Paracetamols + kodeīns Boots Pain Relief Plus Capsules
Spanish: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Latvian: Paracetamols/kodeīns DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína Solpadeine Max
Latvian: Paracetamols + kodeīns Solpadeine Max
Spanish: Viale Amelia 70 00181 Roma Italia paracetamol + Codeína fosfato
Latvian: Viale Amelia 70 00181 Roma Itālija
Spanish: Alemania Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Latvian: Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10
Spanish: S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Latvian: Slavia Pharm S.R.L. Str.
Spanish: 400 mg, 9,6 mg y 50 mg
Latvian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg
Spanish: 51063 Köln
Latvian: Neurather Ring 1 51063 Köln Vācija
Spanish: Reino Unido ibuprofeno + codeína Nurofen Plus
Latvian: Ibuprofēns + kodeīns Nurofen Plus
Spanish: 5 mg/5ml 200 mg/5ml suspension
Latvian: 5 mg/5ml 200 mg/5ml
Spanish: LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 08022 Barcelona España
Latvian: Pedro IV, 499 08022 Barcelona Spānija
Spanish: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italia paracetamol + Codeína fosfato
Latvian: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Itālija
Spanish: Hampshire, RG25 3ED, Reino Unido
Latvian: Overton, Hampshire, RG25 3ED,
Spanish: ALKALOID - INT d.o.o Šlandrova ulica 4, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia paracetamol, propifenazona, cafeína, Codeína fosfato sesquihidrato
Latvian: ALKALOID - INT d.o.o Šlandrova ulica 4, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovēnija
Spanish: TALVOSILEN TABLETS 500mg/20mg
Latvian: TALVOSILEN TABLET 500mg/20mg
Spanish: Paracetamol/Codeína ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Latvian: Paracetamols/kodeīns ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Spanish: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml jarabe
Latvian: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml
Spanish: Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, România paracetamol , codeína fosfato hemihidrato, cafeína anhidra
Latvian: Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Rumānija
Spanish: Reino Unido ibuprofeno +codeína Solpaflex Tablets
Latvian: Ibuprofēns + kodeīns Solpaflex Tablets
Spanish: Alemania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Latvian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Vācija
Spanish: Paracetamol/Codeína GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Latvian: Paracetamols/kodeīns GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Spanish: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets comprimidos recubiertos con película
Latvian: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets
Spanish: TERMALDINA CODEÍNA 300 mg/15 mg cápsulas
Latvian: TERMALDINA CODEINA 300 mg/15 mg cápsulas
Spanish: Salicilamida + Codeína + Cafeína + Propifenazona
Latvian: Salicilamīds + kodeīns + kofeīns + propifenazons
Spanish: GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Rumanía
Latvian: 99105, Târgu-Mureş, Rumānija
Spanish: Codeine HCl 10 PCH, comprimidosten 10 mg
Latvian: Codeine HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
Spanish: TERMALDINA CODEÍNA 650 mg/30 mg supositorios
Latvian: TERMALDINA CODEINA 650 mg/30 mg supositorios
Spanish: 1000mg/60 mg supositorios
Latvian: 1000mg/60 mg Supozitoriji
Spanish: Sterwin Meds Cocodamol and caffeine effervescent tablets
Latvian: Sterwin Meds Cocodamol and caffeine soluble tablets
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína Paracetamol and Codeine Caplets
Latvian: Paracetamols + kodeīns Paracetamol and Codeine Caplets
Spanish: Codeine HCl 20 PCH, comprimidosten 20 mg
Latvian: Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Spanish: LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid España
Latvian: de Burgos, 91 28050 Madrid Spānija
Spanish: Paracetamol 450 mg Codeína fosfato hemihidrato 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Latvian: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Spanish: 650 mg y 28,09 mg supositorios
Latvian: 650 mg and 28,09 mg
Spanish: Codeinefostaat 15 PCH, comprimidosten 15 mg
Latvian: Codeinefostaat 15 PCH, tabletten 15 mg
Spanish: LONARID N TABLETS 400mg+50mg+10m g
Latvian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10m g
Spanish: República Checa bene-Arzneimittel GmbH
Latvian: Čehijas Republika bene-Arzneimittel GmbH
Spanish: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Francia paracetamol + Codeína fosfato
Latvian: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Francija
Spanish: 400mg + 20mg supositorios
Latvian: 400mg + 20mg Supozitoriji
Spanish: Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Latvian: Road, Eaton Socon, St Neots,
Spanish: Alemania Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Latvian: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17 64289 Darmstadt Vācija
Spanish: Codeinefostaat 20 PCH, comprimidosten 20 mg
Latvian: Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Spanish: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid España
Latvian: Aragoneses, 15 28108 Madrid Spānija
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína Tylex Tablets comprimidos recubiertos
Latvian: Paracetamols + kodeīns Tylex Tablets
Spanish: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Alemania
Latvian: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Vācija
Spanish: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Latvian: Paracetamols/kodeīns DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Spanish: Optipyrin supositorios
Latvian: Optipyrin
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy República Checa
Latvian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Čehijas Republika
Spanish: 1000mg+30mg supositorios
Latvian: 1000mg+30mg Supozitoriji
Spanish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Reino Unido
Latvian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32
Spanish: Via Meucci, 36
Latvian: Via Meucci, 36 56014 Loc.
Spanish: 6,33 mg/ 5 ml solución oral
Latvian: 6,33 mg/ 5 ml
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg supositorios
Latvian: Kodeīna fosfāta hemihidrāts Paracetamols talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg
Spanish: 032266 Bucureşti, Rumanía codeína
Latvian: 44 B,sector 3, 032266 Bucureşti, Rumānija
Spanish: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, comprimidosten
Latvian: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Spanish: 400mg + 10mg comprimidos
Latvian: 400mg + 10mg Tabletes
Spanish: 500 mg + 9,6 mg comprimidos
Latvian: 500 mg + 9,6 mg Tabletes
Spanish: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, comprimidosten
Latvian: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Spanish: Alemania Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Latvian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Vācija
Spanish: Codeína Fosfato, Hidroxizina Dihidrocloruro, Propifenazona
Latvian: Kodeīna fosfāts, hidroksicīna dihlorhidrāts un propifenazons
Spanish: Titretta Schmerzcomprimidosten
Latvian: Titretta Schmerztabletten
Spanish: Ennogen Pharma Cocodamol comprimidos efervescentes
Latvian: Ennogen Pharma Cocodamol
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg
Latvian: Paracetamols + kodeīns Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen supositorios
Latvian: Kodeīna fosfāta hemihidrāts Paracetamols talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen
Spanish: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimidos
Latvian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg Tabletes
Spanish: 120 mg y 12 mg / 5 ml solución oral
Latvian: 120 mg and 12 mg / 5 ml
Spanish: Apfen Plus 200mg / 12.8mg film-coated Tablets comprimidos recubiertos con película
Latvian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets
Spanish: Codeína fosfato+paracetamol custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules cápsulas
Latvian: Kodeīna fosfāts + paracetamols custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules
Spanish: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finlandia
Latvian: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Somija
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato + ibuprofeno
Latvian: Kodeīna fosfāta hemihidrāts + ibuprofēns
Spanish: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 República Checa
Latvian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Čehijas Republika
Spanish: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets comprimidos recubiertos
Latvian: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets
Spanish: Paracetamol Cafeína
Latvian: Paracetamols Kofeīns
Spanish: 12.8mg + 200mg comprimidos
Latvian: 12.8mg + 200mg Tabletes
Spanish: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg y 100 mg comprimidos recubiertos
Latvian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg
Spanish: Alemania bene - Arzneimittel GmbH
Latvian: Vācija bene - Arzneimittel GmbH
Spanish: Paracetamol/Codeína CO-CODAMOL
Latvian: Paracetamols/kodeīns CO-CODAMOL
Spanish: CODEÍNA FOSFORICA 15 mg
Latvian: CODEINA FOSFORICA 15 mg
Spanish: Vía rectal
Latvian: Supozitoriji rectal use
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína Solpadeine Max Tablets 500mg + 12,8mg comprimidos recubiertos con película
Latvian: Paracetamols + kodeīns Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg Apvalkotās tabletes
Spanish: Brentford TW8 9GS Reino Unido
Latvian: Brentford TW8 9GS Lielbritānija
Spanish: ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3
Latvian: San Rafael, 3
Spanish: 125 mg + 7,5 mg Granulado efervescente
Latvian: 125 mg + 7,5 mg Putojošās granulas
Spanish: Codeinefostaat 10 PCH, comprimidosten 10 mg
Latvian: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Spanish: Solpadol 500 mg/30 mg effervescent tablets comprimidos efervescentes
Latvian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets
Spanish: International, Brentford, TW8 9GS Reino Unido
Latvian: International, Brentford, TW8 9GS Lielbritānija
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 República Checa
Latvian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Čehijas Republika
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato + paracetamol + pitofenona hidrocloruro + fenpiverinio bromuro
Latvian: Kodeīna fosfāta hemihidrāts + paracetamols + pitofenona hidrohlorīds + fenpiverīnija bromīds
Spanish: Paracetamol/Codeína CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Latvian: Paracetamols/kodeīns CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Spanish: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Alemania
Latvian: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Vācija
Spanish: Comprimidos rosas: Paracetamol, Codeína fosfato, hidrocloruro de buclizina
Latvian: Migraleve rozā tabletes: paracetamols, kodeīna fosfāts, buklizīna hidrohlorīds
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen supositorios
Latvian: Kodeīna fosfāta hemihidrāts Paracetamols talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen
Spanish: Herterichstrasse 1 814 79 München Alemania
Latvian: Herterichstrasse 1 814 79 München Vācija
Spanish: 325 mg y 15 mg comprimidos
Latvian: 325 mg and 15 mg Tabletes
Spanish: 1231 Ljubljana
Latvian: Šlandrova 4, 1231 LjubljanaČrnuče
Spanish: 500 mg/20 mg comprimidos
Latvian: 500 mg/20 mg Tabletes
Spanish: Slovenia codeína, paracetamol, propifenazona, cafeína
Latvian: Kodeīns + paracetamols, propifenazons, kofeīns
Spanish: 200 mg y 10 mg /1 ml solución oral
Latvian: 200 mg and 10 mg /1 ml
Spanish: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeína fosfato hemihidrato 12.8mg comprimidos recubiertos con película
Latvian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg
Spanish: PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
Latvian: Kodeīns/paracetamols PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
Spanish: Paralgin Major supositorios
Latvian: Paralgin Major
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Latvian: Paracetamols + kodeīns M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Spanish: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Latvian: Paracetamols/kodeīns KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Latvian: Paracetamols + kodeīns M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Spanish: Sterop Laboratoires nv Avenue de Scheut 46
Latvian: Sterop Laboratoires nv
Spanish: Ibuprofeno + Codeína fosfato
Latvian: Ibuprofēns + kodeīna fosfāts
Spanish: República Checa codeína + paracetamol + fenpiverinio + pitofenona
Latvian: Kodeīns + paracetamols + fenpiverīns + pitofenons
Spanish: Tylex 30 mg / 500 mgcápsulas durass cápsulas duras Vía oral
Latvian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules
Spanish: 500mg + 12,8mg comprimidos
Latvian: 500mg + 12.8mg Tabletes
Spanish: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimidos recubiertos
Latvian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten
Spanish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets comprimidos efervescentes
Latvian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets
Spanish: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Latvian: Paracetamols/kodeīns KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Latvian: Paracetamols + kodeīns Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína Codis 500 Tablets comprimidos para solución oral
Latvian: Paracetamols + kodeīns Codis 500 Tablets
Spanish: Migraleve Yellow filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg comprimidos recubiertos con película
Latvian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg
Spanish: República Checa paracetamol+ codeína ULTRACOD 500 mg/30 mg
Latvian: Paracetamols + kodeīns ULTRACOD 500 mg/30 mg
Spanish: Codeína + paracetamol
Latvian: Kodeīns + paracetamols
Spanish: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimidos recubiertos
Latvian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten
Spanish: Paracetamol, Codeína fosfato y cafeína
Latvian: Paracetamols, kodeīna fosfāts un kofeīns
Spanish: Polonia bene Arzneimittel GmbH
Latvian: Polija bene Arzneimittel GmbH
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato
Latvian: Kodeīna fosfāta hemihidrāts
Spanish: Plivadon comprimidose 10 mg, 210 mg, 250 mg, 25 mg
Latvian: 10 mg, 210 mg, 250 mg, 25 mg
Spanish: Como resultado de estas nuevas medidas:
Latvian: Šo jauno pasākumu rezultātā:
Spanish: 24 de abril de 2015 EMA/249413/2015
Latvian: 2015. gada 24. aprīlis EMA/249413/2015
Spanish: Esto significa que no debe utilizarse en este grupo de pacientes.
Latvian: Tas nozīmē, ka šai pacientu grupai šīs zāles lietot nedrīkst.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom medicamento se utilice de la forma más segura posible.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: 1 El CMD(h) es una agencia reguladora de medicamentos que representa a los Estados miembros de la Unión Europea (UE), así como a Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Latvian: 1 CMDh ir zāļu regulējošā iestāde, kas pārstāv Eiropas Savienības (ES) dalībvalstis, Islandi, Lihtenšteinu un Norvēģiju.
Spanish: • Si usted o su hijo están tomando codeína y tiene alguna duda o preocupación sobre el tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: • Ja Jūsu bērnu ārstē ar kodeīnu un Jums ir kādi jautājumi vai bažas par ārstēšanu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: El CMDh es un organismo que representa a los Estados miembros de la UE, además de Islandia, Liechtenstein y Noruega, y es responsable de garantizar la armonización de las normas de seguridad para medicamentos autorizados mediante procedimientos nacionales en la EU.
Latvian: CMDh, iestāde, kas pārstāv ES dalībvalstis, kā arī Islandi, Lihtenšteinu un Norvēģiju, ir atbildīga par drošuma standartu saskaņošanu zālēm, kuras apstiprinātas ar nacionālajām procedūrām visā ES.
Spanish: Los niveles elevados de morfina pueden tener efectos graves, como dificultades respiratorias.
Latvian: Augsts morfīna līmenis var izraisīt smagas blakusparādības, piemēram, apgrūtinātu elpošanu.
Spanish: La codeína se comercializa como medicamento con este único principio activo o en combinación con otros principios activos.
Latvian: Kodeīns ir pieejams kā zāles ar vienu sastāvdaļu vai kombinācijā ar citām aktīvajām vielām.
Spanish: La revisión fue realizada por el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC), el comité de la EMA responsable de evaluar los problemas de seguridad en los medicamentos de uso humano, el cual realizó una serie de recomendaciones.
Latvian: Pārskatīšanu veica Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir EMA komiteja, par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīgā komiteja, kas sagatavoja ieteikumu kopu.
Spanish: Estas nuevas medidas se adoptaron tras una revisión efectuada por el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA.
Latvian: Jaunie pasākumi atbilst EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) pārskatam.
Spanish: En total, en la literatura médica publicada se han encontrado 14 casos de intoxicación por codeína en niños (de 17 días a 6 años de edad) relacionada con el tratamiento de la tos y las infecciones respiratorias, 4 de los cuales con resultado de muerte.
Latvian: Kopumā publicētajā zinātniskajā literatūrā noteica 14 kodeīna intoksikācijas gadījumus bērniem (vecumā no 17 dienām līdz 6 gadiem), kas saistīti ar klepus un elpceļu infekcijas ārstēšanu, četriem no tiem bija letāls galarezultāts.
Spanish: Como los medicamentos que contienen codeína están todos autorizados por procedimientos nacionales, las recomendaciones del PRAC se enviaron al CMDh para su dictamen.
Latvian: Tā kā visas kodeīnu saturošas zāles ir reģistrētas attiecīgās valsts līmenī, PRAC ieteikumus pārsūtīja uz CMDh, lai saņemtu tās atzinumu.
Spanish: Estas nuevas medidas se adoptaron tras una revisión de los datos disponibles sobre la seguridad y eficacia de la codeína utilizada para tratar la tos y el resfriado, incluidos datos de ensayos clínicos, estudios basados en la observación, metaanálisis, datos posteriores a la comercialización en Europa y otros datos publicados en la literatura científica sobre el uso de codeína en niños.
Latvian: Šie jaunie pasākumi tiek ieviesti pēc kodeīna pieejamo drošuma un efektivitātes datu, tostarp klīnisko pētījumu, novērojuma pētījumu un metaanalīžu datu, kā arī pēcreģistrācijas datu Eiropā un citas publicētas zinātniskās literatūras par kodeīna lietošanu bērniem, pārskatīšanas.
Spanish: Además, los niños que ya tienen problemas para respirar pueden ser más propensos a sufrir problemas respiratorios causados por la codeína.
Latvian: Turklāt bērni, kuriem jau ir elpošanas traucējumi, var būt jutīgāki pret kodeīna izraisītiem elpošanas traucējumiem.
Spanish: • Los padres y cuidadores que observen cualquiera de los siguientes síntomas en un paciente que está tomando codeína deben interrumpir inmediatamente la administración del medicamento y buscar atención médica: respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, pupilas contraídas, náuseas o vómitos, estreñimiento y falta de apetito.
Latvian: • Ja kodeīnu lietojušam pacientam vecāki vai aprūpētāji novēro kādu no turpmāk minētajiem simptomiem, pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības: lēna vai sekla elpošana, apjukums, miegainība, šauras zīlītes, slikta dūša vai vemšana, aizcietējumi vai apetītes zudums.
Spanish: • La codeína también está contraindicada en mujeres durante la lactancia y en pacientes para los que se haya comprobado que son metabolizadores ultrarrápidos del fenotipo de la CYP2D6.
Latvian: • Kodeīns vēl ir kontrindicēts sievietēm zīdīšanas periodā un pacientiem, kuri ir strauji CYP2D6
Spanish: Las restricciones de uso de la codeína para tratar la tos y el resfriado se ajustan en líneas generales a las recomendaciones previas de uso de la codeína para el alivio del dolor.
Latvian: Kodeīna ierobežojumi klepus un saaukstēšanās gadījumā galvenokārt saskan ar iepriekšējām rekomendācijām kodeīna lietošanā sāpju mazināšanai.
Spanish: Algunas personas transforman la codeína en morfina a una velocidad más alta de la normal, con lo que alcanzan niveles elevados de morfina en sangre.
Latvian: Dažu cilvēku organisms kodeīnu pārvērš morfīnā ātrāk nekā parasti, tādēļ viņiem asinīs ir augsts morfīna līmenis.
Spanish: En la Unión Europea (UE), los medicamentos que contienen codeína se han aprobado por procedimientos nacionales y se venden, con receta o sin ella, en los diferentes Estados miembros.
Latvian: ES kodeīnu saturošas zāles ir apstiprinātas nacionālo procedūru veidā un ir pieejamas vai nu ar recepti, vai dažās dalībvalstīs tās ir bezrecepšu zāles.
Spanish: Esta revisión se produce después de una revisión anterior de la codeína utilizada para el alivio del dolor en niños, que dio como resultado la introducción de varias restricciones para garantizar que el
Latvian: Šis pārskats seko iepriekšējam pārskatam par kodeīna lietošanu sāpju mazināšanā bērniem, kā rezultātā ieviesa vairākus ierobežojumus, lai nodrošinātu, ka zāles lieto pēc iespējas drošāk.
Spanish: • Tras una revisión en el ámbito de la UE sobre la codeína cuando se utiliza en niños y adolescentes para tratar la tos y el resfriado, se han efectuado cambios en la manera de utilizar el medicamento, a fin de garantizar que los beneficios continúen superando a los riesgos.
Latvian: • Pēc ES mēroga pārskatīšanas par kodeīna lietošanu klepus un saaukstēšanās ārstēšanai zāļu lietošanā ieviestas izmaiņas, lai nodrošinātu, ka bērniem un pusaudžiem ieguvumi turpina pārsniegt riskus.
Spanish: Como se advirtió que podrían aplicarse consideraciones similares al uso de la codeína para tratar la tos y el resfriado en niños, se inició una segunda revisión en el ámbito de la UE para dicho uso.
Latvian: Kad secināja, ka līdzīgi ierobežojumi varētu būt piemērojami kodeīna lietošanai klepus un saaukstēšanās gadījumā bērniem, uzsāka otru ES mēroga pārskatu.
Spanish: Se utiliza ampliamente para el alivio del dolor y para el tratamiento de los síntomas de la tos y el resfriado.
Latvian: To plaši lieto sāpju mazināšanai, kā arī klepus un saaukstēšanās ārstēšanai.
Spanish: El PRAC ha señalado también que la tos y el resfriado son trastornos generalmente autolimitados y las pruebas que respaldan la eficacia de la codeína para el tratamiento de la tos en niños son limitadas.
Latvian: PRAC vēl secināja, ka saaukstēšanās un klepus parasti ir pašlimitējošas saslimšanas un pierādījumi par kodeīna efektivitāti klepus ārstēšanā bērniem ir ierobežoti.
Spanish: La revisión de la codeína cuando se utiliza para tratar la tos y el resfriado en niños comenzó en abril de 2014 a solicitud de la autoridad nacional competente alemana (BfArM), conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Latvian: Pēc Vācijas Zāļu aģentūras (BfArM) pieprasījuma, atbilstoši Direktīvas 2001/83/EK 31. pantam, 2014. gada aprīlī uzsāka kodeīna pārskatīšanu klepus un saaukstēšanās gadījumā bērniem.