FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených ) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð ) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Czech: Veraflox by neměl být současné podáván s teophylinem (používaný při chronických respiratorních onemocněních) nebo s digoxinem (používaný při kongestivním srdečním selhání) z důvodu možného zvýšení krevních hladin těchto léků, což může zvýšit účinek těchto léků.
Icelandic: Einnig skal forðast notkun Veraflox ásamt theophyllini (notað við langvinnum öndunarsjúkdómum) eða dígoxíni (notað við hjartabilun) vegna hugsanlegrar hættu á aukningu þessara lyfja í blóði sem getur aukið verkun þeirra.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Vyhněte se kontaminaci přípravkem během použití.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Forðist að lyfið mengist meðan á notkun stendur.
Czech: Nepoužívat u koček během březosti a laktace (viz část 4.7).
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa köttum á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.7).
Czech: Laktace:
Icelandic: Tlf:
Czech: Primárními cíli pro pradofloxacin jsou bakteriální enzymy DNA gyrázy a topoisomerázy IV. Reversibilní spojení mezi pradofloxacinem a DNA gyrázou nebo DNA topoisomerázou IV v cílové baktérii vede k inhibici těchto enzymů a k rychlé smrti bakteriální buňky.
Icelandic: Afturkræf tenging pradofloxacins við DNA gyrasa eða DNA topoisomerasa IV í bakteríunum leiðir til hömlunar þessara ensíma og bakteríurnar drepast hratt.
Czech: Vylučování ledvinami je důležitá cesta eliminace pradofloxacinu u psů, a proto by měl být pradofloxacin použit jen po pečlivém zvážení u zvířat s poškozenou funkcí ledvin.
Icelandic: Útskilnaður um nýrun er mikilvæg brotthvarfsleið pradofloxacins hjá hundum og því skal nota pradofloxacin með varúð hjá dýrum með skerta nýrnastarfsemi.
Czech: EU/2/10/107/005 7 tablet EU/2/10/107/006 21 tablet EU/2/10/107/007 70 tablet EU/2/10/107/008 140 tablet
Icelandic: EU/2/10/107/005 7 töflur EU/2/10/107/006 21 tafla EU/2/10/107/007 70 töflur EU/2/10/107/008 140 töflur
Czech: Psi, kočky.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar, kettir.
Czech: Doporučená dávka je 3 mg pradofloxacinu/kg živé hmotnosti jedenkrát denně podle následujících tabulek.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 3 mg/kg líkamsþyngd af pradofloxacin á dag í samræmi við eftirfarandi töflur.
Czech: Zřídka bylo pozorováno zvracení u koček po opakovaném perorálním podávání 2,7 násobku maximální doporučené dávky.
Icelandic: Uppköst sem koma sjaldan hafa sést hjá köttum eftir endurteknar lyfjagjafir sem nema 2,7 földum ráðlögðum hámarksskammti.
Czech: EU/2/10/107/009 7 tablet EU/2/10/107/010 21 tablet EU/2/10/107/011 70 tablet EU/2/10/107/012 140 tablet
Icelandic: EU/2/10/107/009 7 töflur EU/2/10/107/010 21 tafla EU/2/10/107/011 70 töflur EU/2/10/107/012 140 töflur
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarží: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že u nakrmených psů a koček byla snížena biologická dostupnost pradofloxacinu v porovnání s lačnými zvířaty.
Icelandic: Í rannsóknum á rannsóknastofum hefur aðgengi pradofloxacins verið minna í hundum og köttum eftir fóðurgjöf samanborið við fastandi dýr.
Czech: Pro absenci dostupných informací se nedoporučuje podávat pradofloxacin u koťat mladších 6 týdnů.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum skal ekki nota pradofloxacin handa kettlingum yngri en 6 vikna.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům…
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Czech: Clearence pradofloxacinu z těla je 0,24 l/h/kg.
Icelandic: Pradofloxacin hreinsast úr líkamanum á hraðanum 0,24 l/klst./kg.
Czech: Laboratorní studie u štěňat prokázaly vznik artropatií (poškození chrupavek kloubů) po systémovém podávání fluorochinolonů.
Icelandic: Rannsóknir á hvolpum sem framkvæmdar voru á rannsóknastofu hafa sýnt merki um liðsjúkdóma (skemmd á liðbrjóski) eftir altæka lyfjagjöf með flúórókínólónum.
Czech: Proto by Veraflox neměl být podáván společně s antacidy, sukralfátem, multivitaminy nebo mléčnými výrobky, jelikož může dojít k poklesu absorpce Verafloxu.
Icelandic: Veraflox með sýrubindandi lyfjum, sucralfati, fjölvítamínum eða mjólkurvörum vegna þess að frásog Veraflox getur minnkað.
Czech: EU/2/10/107/001 7 tablet EU/2/10/107/002 21 tablet EU/2/10/107/003 70 tablet EU/2/10/107/004 140 tablet
Icelandic: EU/2/10/107/001 7 töflur EU/2/10/107/002 21 tafla EU/2/10/107/003 70 töflur EU/2/10/107/004 140 töflur
Czech: Dávka perorální suspenze k aplikaci (ml)
Icelandic: Skammtur mixtúru sem gefa á til inntöku(ml)
Czech: Konzervační látka: kyselina sorbová (E200) 2 mg/ml Žlutavá až béžová suspense.
Icelandic: Sorbinsýra (E200) 2 mg/ml Gulleit til drapplituð dreifa.
Czech: Bylo pozorováno občasné zvracení u koček po opakovaném podávání 1,6 násobku maximální doporučené dávky.
Icelandic: Uppköst sem koma sjaldan hafa sést hjá köttum eftir endurteknar lyfjagjafir sem nema 1,6 földum ráðlögðum hámarksskammti.
Czech: U koček je absorpce po perorálním podání pradofloxacinu v terapeutické dávce rychlá, s dosažením maximální koncentrace 1,2 mg/l během 0,5 hodiny.
Icelandic: Eftir gjöf meðferðarskammts af lyfinu með inntöku hjá köttum frásogast pradofloxacin hratt og nær hámarksþéttninni 1,2 mg/l á innan við 0,5 klst.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že u nakrmených koček byla snížena biologická dostupnost pradofloxacinu v porovnání s lačnými zvířaty.
Icelandic: Í rannsóknum á rannsóknastofum hefur aðgengi pradofloxacins verið minna í köttum eftir fóðurgjöf samanborið við fastandi dýr.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Hundar:
Czech: Tento veterinární přípravek by měl být podáván jen psům, u nichž nelze dosáhnout vyléčení pouze mechanickým čištěním.
Icelandic: Einungis skal meðhöndla þá hunda með dýralyfinu þar sem meðferðarmarkmiðum er ekki náð með tannhreinsun einni sér.
Czech: Léčba:
Icelandic: Hjálparefni:
Czech: Skupina Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius) Escherichia coli
Icelandic: Staphylococcus intermedius flokkur (þar með talið S. pseudintermedius) Escherichia coli
Czech: Doba léčby
Icelandic: Meðferðarlengd
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem fellur til við notkun þeirra
Czech: Dále by Veraflox neměl být podáván v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs, používanými na léčbu bolesti, horečky nebo zánětu) zvířatům trpícím záchvaty z důvodu možného zvýšeného rizika záchvatu.
Icelandic: Veraflox má heldur ekki nota með bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID-lyfjum, notuð við verkjum, hita eða bólgu) fyrir dýr með sögu um krampa vegna hugsanlegrar aukningar á næmi fyrir krömpum.
Czech: Clearence pradofloxacinu z těla je 0,28 l/h/kg.
Icelandic: Pradofloxacin skilst út úr líkamanum á hraðanum 0,28 l/klst./kg.
Czech: J.E.
Icelandic: z o.o.
Czech: Po prvním otevření spotřebujte do __________.
Icelandic: Eftir opnun, notist fyrir:
Czech: Nepoužívat během laktace, protože nejsou k dispozici žádné údaje o použití pradofloxacinu u koťat mladších 6 měsíců.
Icelandic: Notist ekki á meðan mjólkurgjöf stendur þar sem ekki liggja fyrir upplýsingar um notkun pradofloxacin hjá kettlingum undir 6 vikna aldri.
Czech: Ve vzácných případech byly pozorovány mírné a přechodné trávící poruchy včetně zvracení.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa sést væg, tímabundin einkenni frá meltingarfærum, þar með talin uppköst.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 120 mg pradofloxacinum
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 120 mg pradofloxacin.
Czech: Pradofloxacinum25 mg
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Pradofloxacin 25 mg/ml
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Veraflox 60 mg a 120 mg tablety pro psy
Icelandic: 60 mg og 120 mg töflur handa hundum
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Vzhledem k možnému škodlivému účinku, musí být lahvičky a naplněné stříkačky uchovávány mimo dosah dětí.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Geymið glösin og áfylltu sprauturnar þar sem börn hvorki ná til né sjá vegna hugsanlegra skaðlegra áhrifa lyfsins.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVEJTE MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Czech: Pradofloxacin způsobil oční malformace při podávání potkanům ve fetálních a maternálních toxických dávkách.
Icelandic: Pradofloxacin olli vansköpun á augum í eitrunarskömmtum fyrir fóstur og móður hjá rottum.
Czech: Zároveň se doporučuje vyvarovat souběžnému podávání fluorochinolonů s digoxinem z důvodu možného zvýšení biologické perorální dostupnosti digoxinu.
Icelandic: Einnig skal forðast samtímis notkun flúórókínólóna með dígóxíni vegna hugsanlegrar aukningar á aðgengi dígoxíns við inntöku.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Aluminiový blistr 7 tablet (120 mg)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Álþynna með 7 töflum (120 mg)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Aluminiový blistr 7 tablet (15 mg)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Álþynna með 7 töflum (15 mg)
Czech: Ve vzácných případech byly u psů a koček pozorovány mírné přechodné trávicí poruchy včetně zvracení.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa sést væg, tímabundin einkenni frá meltingarfærum, þar með talin uppköst hjá hundum og köttum.
Czech: Po perorálním podání doporučené terapeutické dávky přípravku veterinárního léčivého přípravku kočkám, se pradofloxacin rychle absorbuje a dosahuje maximální koncentrace 2,1 mg/l během 1 hodiny.
Icelandic: Eftir gjöf ráðlagðs meðferðarskammts af dýralyfinu með inntöku hjá köttum frásogast pradofloxacin hratt og nær hámarksþéttninni 2,1 mg/l á innan við 1 klst.
Czech: Počet tablet
Icelandic: Töflur.
Czech: Nepoužívejte během březosti.
Icelandic: Notist ekki á meðgöngu.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Aluminiový blistr 7 tablet (60 mg)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Álþynna með 7 töflum (60 mg)
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Icelandic: EU/1/17/1219/001 EU/1/17/1219/002 EU/1/17/1219/003 EU/1/17/1219/004
Czech: Nepoužívejte více než 1 kapku 4krát každý den do zasaženého oka(očí).
Icelandic: Ekki nota meira en 1 dropa 4 sinnum á dag í sjúka auganu (augun).
Czech: Ošetřující má pomoci dítěti začít s léčbou přípravkem Verkazia, zvláště pokud je dítě mladší 10 let, a má pokračovat v dohledu nad dítětem, dokud dítě nebude schopno používat přípravek Verkazia správně bez pomoci.
Icelandic: Umönnunaraðili þarf að aðstoða barn sem er að hefja meðferð með Verkazia, sérstaklega ef barnið er yngra en 10 ára, og skal halda áfram að aðstoða barnið þar til barnið getur notað Verkazia á réttan hátt án aðstoðar.
Czech: Jestliže kapka oko mine, zkuste to znovu.
Icelandic: Ef dropinn fer ekki í augað, skaltu reyna aftur.
Czech: Jestliže kapky používáte do obou očí, opakujte kroky 6 až 9 u druhého oka.
Icelandic: Ef þú notar dropa í bæði augun, endurtekurðu skref 6 til 9 fyrir hitt augað.
Czech: Stáhněte dolů dolní víčko oka (obrázek 2) 7.
Icelandic: 6. Dragðu neðra augnlokið niður (mynd 2)
Czech: Nepřekračujte dobu léčby, kterou Vám lékař předepsal.
Icelandic: Ekki má fara fram yfir meðferðartímann sem læknirinn ávísaði.
Czech: Jeden jednodávkový obal dostačuje na léčbu obou očí.
Icelandic: Hvert stakskammtaílát dugar til að meðhöndla bæði augu.
Czech: Blokování NF-AT také narušuje alergický proces.
Icelandic: Hömlun á NF-AT truflar einnig ofnæmisferlið.
Czech: To pomůže zastavit přípravek Verkazia dostat se do zbytku těla.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að hindra að Verkazia berist til annarra hluta líkamans.
Czech: Děti mladší 4 let
Icelandic: Börn yngri en 4 ára.
Czech: Co je přípravek Verkazia a k čemu se používá 2.
Icelandic: Upplýsingar um Verkazia og við hverju það er notað 2.
Czech: Respondent byl definován jako pacient 1) s průměrným skóre CFS během 4 měsíců léčby ≤ 50 % výchozího stavu, 2) který předčasně neukončil studii z důvodu pravděpodobně způsobeného léčbou, 3) u něhož nedošlo ke vzniku korneální ulcerace a 4) který nepoužíval záchrannou medikaci k během posledních 4 měsíců léčby.
Icelandic: Svarandi var skilgreindur sem sjúklingur 1) með meðaltals CFS-stig á þeim 4 mánuðum sem meðferðin stóð yfir ≤ 50% af upphafsgildi, 2) sem hætti ekki í rannsókninni af ástæðu sem gæti verið vegna meðferðar 3) sem ekki hafði fengið glærusár og 4) hafði ekki notað björgunarlyf á síðustu 4 mánuðum meðferðar.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Verkazia nebyla zkoumána po dobu podávání nad 12 měsíců.
Icelandic: Verkun og öryggi Verkazia hafa ekki verið rannsökuð lengur en í 12 mánuði.
Czech: 5 jednodávkových obalů.
Icelandic: 5 stakskammtaílát.
Czech: Rozdíl v průměru nejmenších čtverců (least square, LS) a vehikula byl 0,76 (95% CI: 0,26, 1,27) pro skupinu s vysokou dávkou a 0,67 (95% CI: 0,16, 1,18) pro skupinu s nízkou dávkou.
Icelandic: Munurinn á meðaltali minnstu kvaðrata (LS) samanborið við burðarefni var 0,76 (95% CI: 0,26; 1,27) fyrir háskammtahópinn og 0,67 (95% CI: 0,16; 1,18) fyrir lágskammtahópinn.
Czech: Všechny čtyři symptomy (fotofobie, slzení, svědění a slizniční sekrece) se během doby zlepšil a rozdíl vůči výchozímu stavu v měsíci 4 pro každý symptom značně překročil 10 mm.
Icelandic: Öll fjögur einkennin (ljósnæmi, táramyndun, kláði og slímkennd útferð) löguðust með tímanum og munurinn frá upphafsgildi í mánuði 4 fyrir hvert einkenni var meiri en 10 mm.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky v klinických hodnoceních s přípravkem Verkazia byly bolest oka (11 %) a oční pruritus (9 %), které byly obvykle přechodné a vyskytovaly se během instilace.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar í klínískum rannsóknum með Verkazia voru augnverkur (11%) og kláði í augnloki (9%), sem yfirleitt voru skammvinnar og komu fram við ídreypingu.
Czech: Průměrný věk byl 9,2 let (SD: 3,3, věkové rozpětí: 4-17 let).
Icelandic: Meðalaldur var 9,2 ár (SD:
Czech: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Francie
Icelandic: ZI la Lombardière 07100 Annonay Frakkland
Czech: V období 2 analýzy prokázaly stabilitu zlepšení dosažených během období 1 pro oba dávkové režimy.
Icelandic: Á tímabili 2 sýndu greiningar fram á stöðugar framfarir sem náðust á tímabili 1 fyrir báðar skammtaáætlanirnar.
Czech: Děti od 4 let a dospívající
Icelandic: Börn frá 4 ára aldri og unglingar
Czech: Do analýz účinnosti bylo zahrnuto 168 pacientů [127 dětí (75,6 %) a 41 dospívajících (24,4 %)].
Icelandic: 168 sjúklingar [127 börn (75,6%) og 41 unglingur (24,4%)] voru teknir með í verkunargreiningarnar.
Czech: Přípravek Verkazia používejte pouze v oku, jak je uvedeno v bodě 3.
Icelandic: Notið Verkazia eingöngu í augun eins og lýst er í kafla 3.
Czech: Jestliže používáte jiné oční kapky, použijte přípravek Verkazia nejméně za 15 minut po použití uvedených jiných očních kapek.
Icelandic: Ef þú notar aðra augndropa, skaltu nota Verkazia a.m.k. 15 mínútum eftir notkun annarra augndropa.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla průměrná upravená změna podle penalizací skóre barvení rohovky fluoresceinem (corneal fluorescein staining, CFS) vůči výchozímu stavu a po období 1, uvažovaná u všech pacientů (n = 168).
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar, sem var meðaltal viðurlagsleiðréttra (penalties adjusted) breytinga á litun glæru með flúrskímulausn (corneal fluorescein staining (CFS)) frá upphafsgildi og fram yfir tímabil 1, hjá öllum sjúklingum (n = 168).
Czech: Pacienti randomizovaní do skupiny s vehikulem byli převedení na přípravek Verkazia (čtyřikrát nebo dvakrát denně) od měsíce 4 do měsíce 12 (období 2).
Icelandic: Sjúklingum sem slembiraðað var í burðarefnishópinn var skipt yfir í Verkazia (fjórum sinnum eða tvisvar sinnum á dag) frá mánuði 4 fram að mánuði 12 (tímabil 2).
Czech: Pokud známky a příznaky VKC přetrvávají po skončení této sezóny, v léčbě lze pokračovat při doporučené dávce nebo dávku snížit na jednu kapku dvakrát denně, pokud bude dosaženo adekvátní kontroly známek a příznaků.
Icelandic: Ef merki og einkenni glæru- og tárubólgu eru viðvarandi eftir lok tímabilsins, má viðhalda meðferðinni með ráðlögðum skammti eða minnka skammtinn í einn dropa tvisvar sinnum á dag þegar náðst hefur fullnægjandi stjórn á einkennum.
Czech: Dospělí Účinky přípravku Verzakia nebyly zkoumány u pacientů starších 18 let.
Icelandic: Fullorðnir Áhrif Verkazia hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum eldri en 18 ára.
Czech: Jeden váček obsahuje 5 jednodávkových obalů.
Icelandic: Einn poki inniheldur 5 stakskammtaílát.
Czech: Velikosti balení po 30, 60, 90 nebo 120 jednodávkových obalech.
Icelandic: Pakkningastærðir með 30, 60, 90 eða 120 stakskammtaílátum.
Czech: Přípravek Verkazia nebyl studován u dospělých pacientů.
Icelandic: Verkazia hefur ekki verið rannsakað hjá fullorðnum sjúklingum.
Czech: Pacientů [n = 132 (78,6 %) bylo více než pacientek [n = 36 (21,4 %)].
Icelandic: Fleiri karlkyns [n=132 (78,6%)] en kvenkyns sjúklingar [n=36 (21,4%)] tóku þátt.
Czech: Léčba závažné vernální keratokonjunktivitidy (VKC) u dětí ve věku od 4 let a dospívajících.
Icelandic: Meðferð við svæsinni glæru- og tárubólgu (vernal keratoconjunctivitis (VKC)) hjá börnum frá 4 ára aldri og unglingum.
Czech: Přípravek Verkazia nepoužívejte, pokud jste těhotná.
Icelandic: Þú ættir ekki að nota Verkazia ef þú ert þunguð.
Czech: Nachází se zde malý kanálek, který odvádí slzy z oka do nosu.
Icelandic: Lítil göng sem leiða tár úr auganu og inn í nefið eru staðsett hér.
Czech: Přípravek Verkazia je zapotřebí podávat poslední (viz bod 4.4).
Icelandic: Nota skal Verkazia síðast (sjá kafla 4.4).
Czech: Pokud budete používat přípravek Verkazia déle než 12 měsíců, je nutné, abyste navštěvoval(a) pravidelně svého lékaře, např. každé 3 nebo 6 měsíců.
Icelandic: Ef þú notar Verkazia í meira en 12 mánuði skaltu fara reglulega til læknisins, t.d. á 3 til 6 mánaða fresti.
Czech: Oční pruritus, oční hyperemie, podráždění oka, oční diskomfort, pocit cizího tělíska v oku, zvýšené slzení, rozmazané vidění, erytém očních víček, edém očních víček.
Icelandic: Augnkláði, blóðsókn í auga, erting í auga, óþægindi í auga, tilfinning fyrir aðskotahluti í auga, aukin táraseyting, þokusýn, roði í augnloki, bjúgur í augnloki.
Czech: Pacienty je zapotřebí poučit, aby nepodávali více než jednu kapku při každém podání do postiženého oka(očí).
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að setja ekki meira en einn dropa í sjúka augað við hverja ídreypingu.
Czech: Stisknutím v tomto místě uzavřete otvor do tohoto kanálku na odvod slz.
Icelandic: Með því að þrýsta á þennan punkt, lokar þú fyrir opnun þessara afrennslisganga.
Czech: EXP Jednodávkový obal po použití ihned zlikvidujte.
Icelandic: EXP Fargið stakskammtaíláti sem hefur verið opnað strax eftir notkun.
Czech: Vyjměte 1 jednodávkový nádobku z hliníkového váčku, ponechte zbývající obaly ve váčku
Icelandic: 3. Taktu 1 stakskammtaílát úr álpokanum og skildu hin ílátin eftir í pokanum
Czech: Míra překročení výskytu s ohledem na vehiculum byla 27,8 % pro režim s vysokou dávkou a 22,4 % pro režim s nízkou dávkou.
Icelandic: Viðbótarhlutfallið hvað varðar burðarefnishópinn var 27,8% í háskammtahópnum og 22,4% í lágskammtahópnum.
Czech: Přípravek Verkazia se používá k léčbě dětí a dospívajících ve věku od 4 do 18 let se závažnou vernální keratokonjunktivitidou (alergické onemocnění oka, které se objevuje častěji na jaře a postihuje průhlednou vrstvu přední části oka a tenkou membránu pokrývající přední část oka).
Icelandic: Verkazia er notað til að meðhöndla börn og unglinga á aldrinum 4 til 18 ára með svæsna glæru- og tárubólgu (ofnæmi í auga sem kemur oftar fram á vorin og hefur áhrif á gagnsæja lagið í framhluta augans og þunnu himnuna sem hylur framhluta augans).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována měsíc RRRR.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í mánuður ÁÁÁÁ.
Czech: Velmi časté Bolest oka.
Icelandic: Mjög algengar Augnverkur.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Verkazia nepoužívejte u dětí mladších 4 let.
Icelandic: Ekki má nota Verkazia hjá börnum yngri en 4 ára.
Czech: Jak přípravek Verkazia uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Verkazia
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle orgánových systémů a klasifikovány dle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až < 1/10); méně časté (≥1/1000 až < 1/100); vzácné (≥1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (nelze zjistit z dostupných údajů).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Cyklosporin snižuje aktivitu imunitního (obranného) systému těla, a tímto způsobem snižuje zánět (odpověď těla na škodlivý podnět).
Icelandic: Cíklósporín dregur úr virkni ónæmis (varnar) kerfis líkamans og dregur þannig úr bólgu (svari líkamans við skaðlegu áreiti).
Czech: Pacienty je proto zapotřebí upozornit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud není vidění opět ostré.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að aka hvorki né nota vélar fyrr en sjónin er orðin góð.
Czech: Zvýšené slzení oka a rozmazané vidění, když se kapky kapají do oka.
Icelandic: Aukin táramyndun í auganu og þokusýn þegar droparnir eru settir í augað.
Czech: Bakteriální infekce rohovky (průhledná přední část oka).
Icelandic: Bakteríusýking í glæru (gegnsæi framhluti augans).
Czech: Co je přípravek Verkazia a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Verkazia og við hverju það er notað
Czech: V 12měsíčním, dvojitě maskovaném, vehikulem kontrolovaném, pivotním klinickém hodnocení (studie VEKTIS) bylo 169 se závažnou VKC a závažnou keratitidou (stupeň 4 nebo 5 na modifikované Oxfordské škále) randomizováno pro 4 kapky přípravku Verkazia (vysoká dávka) nebo 2 kapky přípravku Verkazia (nízká dávka) a 2 kapky vehikula nebo 4 kapky vehikula po první 4 měsíce (období 1).
Icelandic: Í 12 mánaða tvíblindaðri (double-masked) klínískri lykilrannsókn (VEKTIS rannsókn) með samanburði við burðarefni (vehicle controlled), var 169 sjúklingum með svæsna glæru- og tárabólgu og svæsna glærubólgu (4. eða 5. stig á breyttum Oxford-skala) slembiraðað til að fá 4 dropa af Verkazia (háskammt) eða 2 dropa af Verkazia (lágskammt) og 2 dropa af burðarefni eða 4 dropa af burðarefni, fyrstu 4 mánuðina (tímabil 1).
Czech: U zvířat, která dostávala cyklosporin intravenózně, nebylo hlášeno žádné zhoršení fertility (viz bod 5.3).
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um nein áhrif á frjósemi í dýrum sem fengið hafa cíklósporín í bláæð (sjá kafla 5.3).
Czech: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Icelandic: Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Czech: Poruchy nervového systému
Icelandic: Áhrif á ónæmiskerfið