FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit varieert met de leeftijd van de te vaccineren kippen en het huisvestingssysteem, waarbij 250 ml tot 400 ml water per 1000 doses voorgesteld wordt.
Icelandic: Þetta er mismunandi eftir aldri þeirra hænsnfugla sem verið er að bólusetja og búnaðinum sem notaður er, en mælt er með 250 til 400 ml af vatni fyrir hverja 1.000 skammta.
Dutch: Drinkwater-methode
Icelandic: Drykkjarvatn
Dutch: Er dient uitsluitend magere melk te worden gebruikt omdat het vet uit volle melk de drinkwatersystemen kan verstoppen en tevens de werkzaamheid van het vaccinvirus kan verminderen.
Icelandic: Eingöngu ætti að nota undanrennu, þar sem fita í heilmjólk getur stíflað sjálfvirkan brynningarbúnað og einnig dregið úr virkni veirunnar.
Dutch: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV per dosis
Icelandic: ≥3,6 log10
Dutch: 500 doses 1000 doses 2500 doses 5000 doses 10.000 doses
Icelandic: 500 skammtar 1.000 skammtar 2.500 skammtar 5.000 skammtar 10.000 skammtar
Dutch: Men dient de introductie van de variant stam in een gebied waar deze niet aanwezig is te voorkomen.
Icelandic: Þess skal gætt að stofninn berist ekki á svæði þar sem hann er ekki til staðar.
Dutch: Voor een langdurige immuniteit dienen kippen om de 6 weken gehervaccineerd te worden.
Icelandic: Til að ná langvarandi ónæmi skal endurbólusetja hænsn á 6 vikna fresti frá upphaflegri bólusetningu.
Dutch: Door ongeveer 2 gram magere melkpoeder of 20 ml magere melk per liter water toe te voegen behoudt het vaccinvirus zijn activiteit langer.
Icelandic: Ef um 2 g af undanrennudufti eða 20 ml af undanrennu er bætt út í hvern lítra af vatni heldur veiran virkni sinni lengur.
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat het vaccin gemengd en toegediend kan worden met Nobilis IB Ma5 voor spray of intranasale/oculaire toediening aan commerciële kuikens vanaf 1 dag oud.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun bóluefnisins sem sýna fram á að hægt er að blanda því við og gefa ásamt Nobilis IB Ma5 til úðunar eða til notkunar í nef/augu hjá hænsnfuglum til manneldis frá eins dags aldri og áfram.
Dutch: 24 maanden.
Icelandic: 2 klst.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van beide vaccins verhoogt het risico op virusrecombinatie en het mogelijk ontstaan van nieuwe varianten.
Icelandic: Samhliða notkun bóluefnanna eykur hættu á endurröðun í veirum og hugsanlegum nýjum afbrigðum.
Dutch: Er moet zoveel water voor het suspenderen worden gebruikt dat dit voldoende is voor een gelijkmatige verdeling van de suspensie bij sprayen over de kippen.
Icelandic: Rúmmál vatns til blöndunar á að vera nægilegt til að tryggja jafna dreifingu þegar úðað er á hænsnin.
Dutch: De sprayapparatuur dient vrij te zijn van sediment, roest en sporen van desinfectiemiddelen, en zou idealiter uitsluitend voor vaccinatiedoeleinden gebruikt moeten worden.
Icelandic: Úðunarbúnaðurinn á að vera laus við botnfall, ætingu og leifar af sótthreinsiefni og ætti helst að nota hann eingöngu fyrir bólusetningu.
Dutch: EU/2/98/006/004 (10.000 doses, flacon) EU/2/98/006/005 (10x 1000 doses, flacons)
Icelandic: EU/2/98/006/001 (1.000 skammtar, hettuglas) EU/2/98/006/002 (2.500 skammtar, hettuglas) EU/2/98/006/003 (5.000 skammtar, hettuglas) EU/2/98/006/004 (10.000 skammtar, hettuglas)
Dutch: In het algemeen moet voor de toediening van het vaccin 1000 doses vaccin worden opgelost in zoveel liter water als de dieren dagen oud zijn, tot een maximum van 20 liter per 1000 doses.
Icelandic: Til þess að gefa bóluefnið á almennt að leysa upp 1.000 skammta í einum lítra fyrir hvern dag af aldri fuglanna, að hámarki 20 lítra fyrir hverja 1.000 skammta.
Dutch: - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Icelandic: - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Dutch: Intranasale/oculaire of grove spray toediening geeft de beste resultaten en moet de methode van voorkeur zijn, vooral bij het vaccineren van jonge kippen.
Icelandic: Gjöf í auga/nef eða úðabólusetning gefur bestu svörunina og ætti helst að nota þessar aðferðir, sérstaklega þegar verið er að bólusetja hænuunga.
Dutch: Verzegeld aluminium gelamineerd kuipje met polypropyleen (kuipje) en polypropyleen/polyethyleen (deksel) contact laagje, à 1000, 2500, 5000 of 10.000 doses.
Icelandic: Innsiglaður, lagskiptur álbikar með pólýprópýlen (bikar) og pólýprópýlen/pólýetýlen (lok) snertifleti sem inniheldur 1.000, 2.500, 5.000, eða 10.000 skammta.
Dutch: Verpakking:
Icelandic: Umbúðir:
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5 aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf nema Nobilis IB Ma5 sem ráðlagt er til notkunar með dýralyfinu.
Dutch: De duur van de dorstperiode is sterk afhankelijk van de klimatologische omstandigheden.
Icelandic: Lengd þess tíma sem vatni er haldið frá hænsnunum er mjög háður veðurfari.
Dutch: De kuipjes dienen niet gebruikt te worden als de inhoud bruinig is en aan het kuipje plakt, omdat dit betekent dat het materiaal van het kuipje is aangetast.
Icelandic: Ekki á að nota innihald bikaranna ef það er brúnleitt og festist við ílátið þar sem það bendir til að ílátið sé ekki lengur heilt og óskaddað.
Dutch: Het is van essentieel belang dat er voldoende drinkgelegenheid is om voldoende drinkruimte te verschaffen.
Icelandic: Nauðsynlegt er að tryggja nægilegan fjölda vatnsíláta til allir fuglarnir komist að til að drekka.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: vaccin voor vogels, pluimvee, levend viraal vaccin, aviaire infectieuze bronchitis virus
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla (Aves), alifugl (domestic fowl), lifandi veirur í bóluefnum, smitandi berkubólguveira.
Dutch: De veiligheidsparameters van de gemengde vaccins zijn niet anders dan die beschreven voor de vaccins als ze afzonderlijk worden toegediend.
Icelandic: Öryggi blönduðu lyfjanna er það sama og þegar bóluefnin eru gefin í sitt hvoru lagi.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient alleen gebruikt te worden nadat vastgesteld is dat IBV variant stam 4-91 in een gebied epidemiologisch relevant is.
Icelandic: Bóluefnið á ekki að nota nema staðfest hafi verið að IBV stofn 4-91 skipti máli faraldsfræðilega á viðkomandi svæði.
Dutch: Het vaccinvirus kan zich verspreiden van gevaccineerde naar niet-gevaccineerde kippen en geschikte maatregelen dienen genomen te worden om gevaccineerde en niet-gevaccineerde dieren te scheiden.
Icelandic: Bóluefnið getur dreifst frá bólusettum hænsnum til óbólusettra og því skal gera viðeigandi ráðstafanir til að halda bólusettum og óbólusettum fuglum aðskildum.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met 1 flacon, 10 flacons of 10 kuipjes lyofilisaat
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA með 1 hettuglasi, 10 hettuglösum eða 10 bikurum af frostþurrkuðu lyfi
Dutch: Het is aangetoond dat 10 keer de maximale dosis veilig is voor de doeldieren via alle voorgeschreven toedieningswegen en -wijzes.
Icelandic: Sýnt var fram á að dýrategundin sem bóluefnið er ætlað þyldi tífaldan hámarksskammt með öllum ráðlagðum íkomuleiðum og aðferðum við lyfjagjöf.
Dutch: Spreiding van het vaccinvirus van gevaccineerde kippen naar fazanten dient te worden voorkomen.
Icelandic: Þess skal gætt að bóluefnisveiran dreifist ekki frá bólusettum hænsnum í fasana.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking (aluminium gelamineerde kuipjes):
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í lagskiptum álbikurum í söluumbúðum:
Dutch: Actieve immunisatie tegen aviaire infectieuze bronchitis virus variant stam IB 4-91 die infectieuze bronchitis bij kippen veroorzaakt.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð gegn IBV veiru af stofni IB 4-91, sem veldur smitandi berkjubólgu í hænsnum.
Dutch: Actieve immunisatie van kippen ter vermindering van de respiratoire verschijnselen van infectieuze bronchitis veroorzaakt door variant stam IB 4-91.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á hænsnum til að draga úr öndunarfæraeinkennum smitandi berkjubólgu af völdum stofns IB 4-91.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð)
Dutch: Lees voor het gebruik de productinformatie van Nobilis IB Ma5.
Icelandic: Lesið samantekt á eiginleikum lyfsins Nobilis IB Ma5 áður en það er notað.
Dutch: De flacons moeten onder water worden geopend of de inhoud van het kuipje dient in het water te worden gegoten.
Icelandic: Opnið hettuglösin á kafi í vatni eða hellið innihaldi bikarsins/bikaranna í vatnið.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het diergeneesmiddel is bedoeld om kippen te beschermen tegen respiratoire ziekteverschijnselen die veroorzaakt worden door IBV variant stam 4-91 en dient niet gebruikt te worden als vervanging voor andere IBV vaccins.
Icelandic: Nobilis IB 4-91 er eingöngu ætlað til að vernda hænsni gegn öndunarfæraeinkennum sjúkdóms af völdum IBV stofns 4-91 og ekki á að nota það í stað annarra IBV bóluefna.
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes van 2500 doses.
Icelandic: Pappaaskja með 10 bikurum með 2.500 skömmtum.
Dutch: Voor de gemengde diergeneesmiddelen is de aanvang van de immuniteit 3 weken en is de immuniteitsduur 6 weken voor de geclaimde bescherming tegen de Massachusetts stammen en de IBV variant stam 4-91.
Icelandic: Ónæmi kemur fram eftir 3 vikur og varir í 6 vikur gegn Massachusetts stofnum og stofni 4-91 af IBV þegar lyfin eru gefin blönduð saman.
Dutch: Meng in beide gevallen het water met het vaccin goed voor gebruik.
Icelandic: á að blanda vatnið sem bóluefnið er í vel fyrir notkun.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 flacons van 2500 doses.
Icelandic: Pappaaskja með 1 eða 10 hettuglösum með 2.500 skömmtum.
Dutch: Echter, het risico wordt erg laag geschat en wordt verlaagd door routinematig alle kippen op het bedrijf gelijktijdig te vaccineren en na iedere productieronde schoon te maken en te desinfecteren.
Icelandic: öll hænsni samtímis á athafnasvæðinu auk þess að hreinsa og sótthreinsa eftir hverja bólusetningu.
Dutch: Lyofilisaat: kuipje (Alu/PP);
Icelandic: Bikar (Ál/PP);
Dutch: Solvens: flacon (LDPE)
Icelandic: Hettuglas (LDPE)
Dutch: 10 lyofilisaat kuipjes + 10 flacons solvens
Icelandic: 10 bikarar með frostþurrkuðu lyfi + 10 hettuglös með leysi
Dutch: Oculonasaal gebruik
Icelandic: Sérheiti
Dutch: -1 Levend aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 104.0-105.5 EID*/dosis * 50% egg infective dose
Icelandic: 104,0 - 105,5 EID50
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte Wachttijd
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald
Dutch: Farmaceutisc he vorm
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Dutch: EU (MA) nummer Productnaam Sterkt e
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Dutch: Patent Blauw V (E131)
Icelandic: Patent Blue V (E131)
Dutch: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Icelandic: Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 04/09/2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/09/2014.
Dutch: {DD/MM/JJJJ}
Icelandic: {DD/MM/YYY}
Dutch: 4) Biedt direct aan de vogels aan.
Icelandic: 4) Gefa skal fuglunum dreifuna þegar í stað.
Dutch: Levend IBV, D388
Icelandic: Lifandi IBV, D388
Dutch: Echter, het risico hierop wordt heel laag geschat.
Icelandic: Þó eru líkurnar á að slíkt gerist taldar mjög litlar.
Dutch: 10 x 1000 doses 10 x 2500 doses 10 x 5000 doses 10 x 10.000 doses
Icelandic: 10 x 1.000 skammtar 10 x 2.500 skammtar 10 x 5.000 skammtar 10 x 10.000 skammtar
Dutch: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. C/ Zeppelin,
Dutch: Natriumhydroxide of zoutzuur (voor pH afstelling) Water voor injecties
Icelandic: Natríumhýdroxíð eða saltsýra (til að stilla pH-gildi) Vatn til inndælingar
Dutch: Duur van de immuniteit: 8 weken.
Icelandic: 3 vikur Ending ónæmis: 8 vikur.
Dutch: De bescherming tegen andere circulerende IB stammen is niet onderzocht.
Icelandic: Vörn gegn öðrum IBstofnum í umferð hefur ekki verið rannsökuð.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holland
Dutch: Kuipjes kunnen 3 tot 400 bolletjes bevatten, afhankelijk van de benodigde doseringen en de productie opbrengst.
Icelandic: Bikarar geta innihaldið 3 til 400 kúlur allt eftir skammtastærðum og framleiðslu heimtum.
Dutch: EXP Na reconstitutie: binnen 2 uur gebruiken.
Icelandic: EXP Eftir blöndun skal nota lyfið innan 2 klst.
Dutch: Was en desinfecteer handen en apparatuur na vaccinatie om verspreiding van het virus te voorkomen.
Icelandic: Þvo og sótthreinsa skal hendur og búnað eftir bólusetningu til að koma í veg fyrir útbreiðslu veirunnar.
Dutch: Solvens (Solvens Oculo/Nasal):
Icelandic: Leysir (Solvent Oculo/Nasal):
Dutch: 1000 doses (3-100 bolletjes) 2500 doses (3-100 bolletjes) 5000 doses (3-100 bolletjes) 10.000 doses (3-400 bolletjes)
Icelandic: 1.000 skammtar (3-100 kúlur) 2.500 skammtar (3-100 kúlur) 5.000 skammtar (3-100 kúlur) 10.000 skammtar (3-400 kúlur)
Dutch: Lees de productinformatie van Nobilis IB Ma5 vóór gebruik.
Icelandic: Lesið fylgiseðil lyfsins Nobilis IBMa5 áður en það er notað.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en de werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met Nobilis IB Ma5 voor spray- en oculonasale toediening.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun bóluefnisins sem sýna fram á að hægt er að blanda því við og gefa ásamt Nobilis IB Ma5 til úðunar eða til notkunar í augu og nef.
Dutch: Dinatriumfosfaat dihydraat Dinatriumedetaat dihydraat Natriumchloride
Icelandic: Tvínatríumfosfat tvíhýdrat Tvínatríumedetat tvíhýdrat Natríumklóríð
Dutch: Nobilis IB Primo QX is uitsluitend bedoeld voor de bescherming van kippen tegen klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door IBV variant stam D388 en dient niet gebruikt te worden ter vervanging van andere IBV vaccins.
Icelandic: Nobilis IB Primo QX er eingöngu ætlað að verja hænsni fyrir klínískum einkennum sjúkdóms af völdum IBV afbrigðis af stofni D388 og skal ekki nota í staðinn fyrir önnur IBV bóluefni.
Dutch: Gebruik grove spray ≥250 micrometer.
Icelandic: Beita skal grófri úðun ≥250 míkrómetrar.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Icelandic: Notið ekki handa fuglum á varptíma eða innan við 4 vikum fyrir upphaf varptímabils.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5 of het solvens Oculo/Nasal aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf nema Nobilis IB Ma5 eða Solvent Oculo/Nasal-leysinn sem ráðlagður er með dýralyfinu.
Dutch: Het is aangetoond dat het vaccin bescherming biedt tegen QX-verwante varianten.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að bóluefnið veitir vörn gegn QX-líkum afbrigðum.
Dutch: 3) Een één dosis bevattende druppel dient te worden aangebracht in één neusgat of één oog.
Icelandic: Setja skal einn skammt, sem er einn dropi, í nös eða annað augað.
Dutch: Reconstitueer het lyofilisaat direct en volledig na het openen van het kuipje.
Icelandic: Blanda skal frostþurrkað lyfið strax og til fulls eftir að bikarinn hefur verið opnaður.
Dutch: Het IB D388 vaccin dient alleen toegepast te worden in broederijen bij kippen vanaf 1 dag of ouder indien er adequate maatregelen van kracht zijn ter voorkoming van de verspreiding van het vaccinvirus naar vogels die getransporteerd zullen worden naar niet-IB QX blootgestelde groepen.
Icelandic: D388 bóluefnið skal eingöngu nota í útungunarstöð á hænsni frá eins dags aldri eða eldri ef nægar ráðstafanir eru fyrir hendi til að forðast útbreiðslu bólusetningarveiru til fuglahópa sem ekki hafa verið útsettir fyrir IB QX.
Dutch: Incidenteel worden zeer milde inflammatoire veranderingen aangetroffen in de nieren van specific pathogen free (SPF) kippen na toediening van een 10-voudige overdosis.
Icelandic: Mjög vægar bólgur hafa stundum greinst í nýrum hænsna sem eru laus við sérstaka sjúkdómsvalda (specific pathogen free (SPF)) eftir að þeim var gefinn 10-föld ofskömmtun.
Dutch: De stal moet worden schoongemaakt en gedesinfecteerd na iedere productieronde.
Icelandic: Nauðsynlegt er að hreinsa og sótthreinsa athafnasvæðið eftir hverja umferð bólusetningar.
Dutch: Het is belangrijk om introductie van het IB D388 vaccinvirus te vermijden in bedrijven waar de wild-type stam niet aanwezig is.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast að innleiða IB D388 bólusetningarveiru á svæði þar sem villti stofninn er ekki fyrir hendi.
Dutch: EID50/dosis
Icelandic: EID50/skammt
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Alle kippen op de locatie dienen gelijktijdig gevaccineerd te worden.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Bólusetja skal öll hænsni á athafnasvæðinu samtímis.
Dutch: Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam tot 20 dagen na de vaccinatie uitscheiden.
Icelandic: Bólusett hænsni geta skilið út bóluefnisstofninn í allt að 20 daga eftir bólusetningu.
Dutch: Bereken het correcte volume water aan de hand van het aantal te vaccineren vogels (afhankelijk van de gebruikte apparaten).
Icelandic: Mæla skal hæfilegt magn af vatni fyrir viðkomandi fjölda fugla (fer eftir því hvaða tæki er notað) 2) Bæta skal við réttum fjölda bikara og hræra á meðan.
Dutch: 1) De inhoud van een kuipje (uitsluitend 1000 doses) kan worden toegevoegd aan het solvens Oculo/Nasal door gebruik te maken van de bijgesloten adaptor en toegediend na bevestiging van de bijgesloten druppelaar.
Icelandic: 1) Setja má innihald bikarsins (aðeins 1.000 skammtar) í Solvent Oculo/Nasal-leysinn með meðfylgjandi trekt og gefa þegar búið er að tengja meðfylgjandi dropateljara við.
Dutch: Verzegeld aluminium gelamineerd kuipje met polypropyleen (kuipje) en polypropyleen/polyethyleen (deksel) contact laagje, à 1000, 2500, 5000 of 10.000 doses.
Icelandic: Innsiglaður, lagskiptur álbikar með pólýprópýlen (bikar) og pólýprópýlen/pólýetýlen(lok) snertifleti sem inniheldur 1.000, 2.500, 5.000 eða 10.000 skammta.
Dutch: 3) Meng grondig met een schone roerder, ervoor zorgend dat alle vaccin is opgelost.
Icelandic: 3) Hræra skal vandlega með hreinum þeytara þar til allt bóluefnið er uppleyst.
Dutch: Gemengd gebruik van beide vaccins verhoogt het risico op recombinatie van de virussen en mogelijk het ontstaan van nieuwe varianten.
Icelandic: Samhliða notkun bóluefnanna eykur hættuna á endurröðun veira og hugsanlegum nýjum afbrigðum.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet gebruikt te worden als de inhoud bruinig is en aan de container plakt omdat dit betekent dat het materiaal van de container is aangetast.
Icelandic: Ekki skal nota bóluefni ef það er brúnleitt og innihaldið loðir við ílátið því það eru vísbendingar um að innsigli ílátsins hafi verið rofið.
Dutch: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doses + 10 x 35 ml solvens) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doses)
Icelandic: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 skammtar + 10 x 35 ml leysir) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 skammtar)
Dutch: Solvens Oculo/Nasal voor kippen
Icelandic: Solvent Oculo/Nasal-leysir handa hænsnum
Dutch: Alle kippen op de locatie dienen gelijktijdig gevaccineerd te worden.
Icelandic: Bólusetja skal öll hænsni á athafnasvæðinu samtímis.
Dutch: Na reconstitutie ziet de suspensie er helder uit.
Icelandic: Eftir blöndun er dreifan tær að sjá.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde diergeneesmiddel.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun nokkurs annars dýralyfs.
Dutch: 50% egg infective dose Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Dutch: Alle containers die gebruikt worden voor reconstitutie dienen schoon en vrij te zijn van sporen van reinigings- of desinfectiemiddelen.
Icelandic: Öll blöndunarílát skulu vera hrein og laus við hvers kyns leifar af hreinsiefnum eða sótthreinsiefnum.
Dutch: Dien 1 dosis van het gereconstitueerde vaccin toe aan kippen van 1 dag of ouder door middel van grove spray of oculonasale toediening.
Icelandic: Gefa skal 1 skammt af blönduðu bóluefni með grófum úða eða í augu og nef hjá hænsnum eins dags eða eldri.
Dutch: Kippen dienen te worden gevaccineerd tegen andere veel voorkomende IBV serotypes (e.g. Massachusetts) volgens het lokale IB vaccinatieprogramma.
Icelandic: Bólusetja skal hænsni fyrir öðrum algengum IBV sermigerðum (t.d. Massachusetts) í samræmi við gildandi IB bólusetningaráætlanir.
Dutch: Solvens Oculo/Nasal
Icelandic: Solvent Oculo/Nasal-leysir
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes lyofilisaat (1000 doses per 42 mm diameter kuipje (3-100 bolletjes)) + kartonnen doos met 10 x 35 ml flacon solvens aangevuld met druppelaar en adaptor.
Icelandic: Pappaaskja með 10 bikurum af frostþurrkuðu lyfi (1.000 skammtar í hverjum bikar sem er 42 mm að þvermáli (3-100 kúlur)) + pappaaskja með 10 x 35 ml hettuglösum með leysi afgreidd með dropateljara og trekt.
Dutch: Levend geattenueerd aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 10
Icelandic: Lifandi veikluð smitandi fuglaberkjubólguveira, stofn D388:
Dutch: Voor actieve immunisatie van kippen ter vermindering van respiratoire verschijnselen van aviaire infectieuze bronchitis veroorzaakt door QX-verwante varianten van het infectieuze bronchitis virus (IBV).
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á hænsnum til að draga úr öndunarfæraeinkennum smitandi fuglaberkjubólgu af völdum QX-líkra afbrigða smitandi berkjubólgu (IBV).
Dutch: Zorg ervoor dat de in het neusgat toegediende druppel geïnhaleerd is vóór de vogel wordt losgelaten.
Icelandic: Tryggja skal að hænsnið andi að sér nefdropanum áður en því er sleppt lausu.
Dutch: KARTONNEN DOOS met 10 kuipjes lyofilisaat
Icelandic: PAPPAASKJA með 10 hettuglösum af leysi
Dutch: Voor de geclaimde bescherming van de gemengde vaccins tegen Massachussets en QX-verwante IBV stammen is de aanvang van de immuniteit 3 weken en de duur van de immuniteit 8 weken.
Icelandic: Fyrir blöndu af bóluefnunum myndast ónæmi eftir 3 vikur og ending ónæmis er 8 vikur hvað varðar vörn gegn Massachussets- og QX-líkum stofnum af IBV.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden om verspreiding naar in het wild levende dieren te voorkomen.
Icelandic: Grípa skal til varúðarráðstafana svo koma megi í veg fyrir að smit berist til villtra dýra.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel tijdens de leg is niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við varp.