FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri Azomyre činnosti neznáme predĺženie QT intervalu
Bulgarian: Удължаване на QT интервала
Slovak: Ak zabudnete užiť Azomyr
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Azomyr
Slovak: Azomyr je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Bulgarian: Azomyr е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Slovak: hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma), bezvodá kyselina citrónová, dinátrium edetát, čistená voda.
Bulgarian: Е 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат дихидрат, естествени и изкуствени ароматизатори (аромат на дъвка), безводна лимонена киселина, динатриев едетат и пречистена вода.
Slovak: & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 21 4465700 clic@merck.com
Slovak: Čo Azomyr perorálny roztok obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Azomyr перорален разтвор
Slovak: Azomyr 0,5 mg/ml perorálny roztok
Bulgarian: Azomyr 0,5 mg/ml перорален разтвор
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Azomyr užívať.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Azomyr.
Slovak: 1 filmom obalená tableta 2 filmom obalené tablety 3 filmom obalené tablety 5 filmom obalených tabliet 7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 15 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 21 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Bulgarian: 1 филмирана таблетка 2 филмирани таблетки 3 филмирани таблетки 5 филмирани таблетки 7 филмирани таблетки
Slovak: Azomyr podávaný v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Azomyr в еднократна дневна доза 7,5 mg не са установени промени в психомоторното поведение.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Azomyr orodispergovateľnú tabletu užívať.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Azomyr диспергиращи се в устата таблетки.
Slovak: Čo je Azomyr orodispergovateľná tableta a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Azomyr диспергиращи се в устата таблетки и за какво се използва
Slovak: Azomyr je indikovaný u dospelých, dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších a detí vo veku 611 rokov na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Bulgarian: Azomyr е показан при възрастни, юноши на 12 и повече години, и деца на 6-11 години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Slovak: EU/1/00/157/064 150 ml s 1 lyžicou EU/1/00/157/067 150 ml s 1 perorálnou striekačkou EU/1/00/157/065 225 ml s 1 lyžicou EU/1/00/157/066 300 ml s 1 lyžicou
Bulgarian: EU/1/00/157/059 30 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/060 50 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/061 60 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/062 100 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/063 120 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/064 150 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/067 150 ml с 1 спринцовка за перорални форми EU/1/00/157/065 225 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/066 300 ml с 1 лъжичка
Slovak: Tel: 0800 673 673 673
Bulgarian: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673
Slovak: Tablety Azomyr podávané v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg dospelým a dospievajúcim neovplyvnili psychomotorickú výkonnosť.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Azomyr таблетки в еднократна дневна доза 7,5 mg при възрастни и юноши не са установени промени в психомоторното поведение.
Slovak: Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Bulgarian: Z o.o Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Azomyr perorálny roztok užívať.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Azomyr перорален разтвор.
Slovak: Neužívajte Azomyr - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Bulgarian: Не приемайте Azomyr - ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Slovak: Azomyr perorálny roztok obsahuje sorbitol.
Bulgarian: Azomyr перорален разтвор съдържа сорбитол Azomyr перорален разтвор съдържа сорбитол.
Slovak: Azomyr je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Bulgarian: Azomyr е показан при възрастни и юноши на 12 и повече години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Slovak: Neužívajte Azomyr perorálny roztok - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Bulgarian: Не приемайте Azomyr перорален разтвор - ако сте алергични към деслоратадин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Azomyr 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Azomyr 5 mg филмирани таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
Slovak: Odporúčaná dávka Azomyru je dve 2,5 mg orodispergovateľné tablety, ktoré sa vložia do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза Azomyr е две диспергиращи се в устата таблетки 2,5 mg, които се поставят в устата веднъж дневно.
Slovak: Ako uchovávať Azomyr perorálny roztok
Bulgarian: Как да съхранявате Azomyr перорален разтвор
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta je balený v jednodávkových blistroch v baleniach po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
Bulgarian: Azomyr диспергиращи се в устата таблетки са опаковани в блистери от 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 дози диспергиращи се в устата таблетки.
Slovak: Po uvedení Azomyru na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Azomyr са съобщавани следните нежелани реакции:
Slovak: Tesne pred použitím lieku je potrebné opatrne otvoriť blister jeho rozlúpením a vybrať orodispergovateľnú tabletu tak, aby nedošlo ku jej rozdrveniu.
Bulgarian: Блистерът се отваря внимателно непосредствено преди приема и дозата от диспергиращата се в устата таблетка се изважда, без да се раздробява.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete orodispergovateľnú tabletu Azomyr
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Azomyr диспергиращи се в устата таблетки
Slovak: Odporúčaná dávka Azomyru je jedna 5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза Azomyr е една диспергираща се в устата таблетка 5 mg, която се поставя в устата веднъж дневно.
Slovak: Ako vyzerá Azomyr perorálny roztok a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Azomyr перорален разтвор и какво съдържа опаковката
Slovak: %) viaže na plazmatické proteíny.
Bulgarian: Деслоратадин се свързва в умерена степен (83-87%) с плазмените протеини.
Slovak: Azomyr perorálny roztok je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Bulgarian: Azomyr перорален разтвор е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Slovak: Azomyr perorálny roztok sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Bulgarian: Azomyr перорален разтвор се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Slovak: Ako vyzerá Azomyr orodispergovateľná tableta a obsah balenia
Bulgarian: Как изглеждат Azomyr диспергиращи се в устата таблетки и какво съдържа опаковката
Slovak: V klinických skúšaniach u dospelých a dospievajúcich, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali Azomyr v odporučenej dávke a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Bulgarian: При клинични изпитвания при възрастни и юноши при голям брой показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, при препоръчителната дозировка, е съобщено за нежелани реакции от Azomyr с 3% повече от тези при пациентите, получаващи плацебо.
Slovak: Ak užijete viac orodispergovateľných tabliet Azomyr, ako máte Užívajte orodispergovateľnú tabletu Azomyr len tak, ako vám to bolo predpísané.
Bulgarian: Приемайте Azomyr диспергиращи се в устата таблетки само така, както са Ви предписани.
Slovak: Ak užijete viac perorálneho roztoku Azomyr, ako máte Užívajte perorálny roztok Azomyr len tak, ako vám to bolo predpísané.
Bulgarian: Приемайте Azomyr перорален разтвор само така, както Ви е предписан.
Slovak: Balenie obsahuje 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabliet.
Bulgarian: Опаковки от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 таблетки.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Azomyr 0,5 mg/ml perorálny roztok u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
Bulgarian: 0,5 mg/ml перорален разтвор при деца на възраст под 1 година не са установени.
Slovak: Zistilo sa, že Azomyr 5 mg orodispergovateľná tableta je pri použití odporúčanej dávky bioekvivalentná s formou desloratadínu, akou je bežná tableta Azomyr 5 mg. Z tohto dôvodu sa predpokladá, že účinnosť orodispergovateľnej tablety Azomyr je rovnaká ako pri tabletovej forme Azomyru.
Bulgarian: Установено е, че при препоръчителната доза Azomyr 5 mg диспергираща се в устата таблетка е биоеквивалентна на конвенционалната лекарствена форма, съдържаща деслоратадин, Azomyr 5 mg таблетки.
Slovak: Účinnosť perorálneho roztoku Azomyr sa neskúmala v samostatných klinických skúšaniach v pediatrickej populácii.
Bulgarian: Ефикасността на Azomyr перорален разтвор не е проучвана в специални изпитвания при деца.
Slovak: Azomyr 0,5 mg/ml perorálny roztok desloratadín
Bulgarian: Azomyr 0,5 mg/ml перорален разтвор деслоратадин (desloratadine)
Slovak: - Liečivo je 0,5 mg/ml desloratadínu - Ďalšie zložky perorálneho roztoku sú sorbitol, propylénglykol, sukralóza E955, hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma), bezvodá kyselina citrónová, dinátrium edetát a čistená voda.
Bulgarian: Списък на помощните вещества сорбитол, пропиленгликол, сукралоза E 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат дихидрат, естествен и изкуствен аромат (аромат на дъвка), лимонена киселина, безводна, динатриев едетат, пречистена вода
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Azomyr 2,5 mg orodispergovateľné tablety u detí mladších ako 6 rokov neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Azomyr 2,5 mg диспергиращи се в устата таблетки при деца на възраст до 6 години не са установени.
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Bulgarian: Azomyr диспергиращи се в устата таблетки са противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Slovak: Azomyr sa dodáva v blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Bulgarian: Таблетките Azomyr сe доставят в блистери от ламиниран блистерен филм, покрит с фолио.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou rinitídou boli tablety Azomyr účinné pri zmierňovaní príznakov ako kýchanie, exsudácia z nosa a svrbenie v nose, ako aj svrbenie očí, slzenie a sčervenanie očí a svrbenie na podnebí.
Bulgarian: При възрастни и юноши с алергичен ринит Azomyr таблетки е ефективен по отношение облекчаване на симптомите като кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж и зачервяване на очите, сълзене, както и сърбеж на небцето.
Slovak: Balenia po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
Bulgarian: Опаковки от 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 диспергиращи се в устата таблетки.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Azomyr 5 mg orodispergovateľné tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Azomyr 5 mg диспергиращи се в устата таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
Slovak: Cmax koncentrácia nameraná u týchto jedincov po asi 7 hodinách bola približne 3-násobne vyššia s terminálnym polčasom približne 89 hodín.
Bulgarian: При тях е установена приблизително 3 пъти по-висока Cmax на седмия час, с полуживот на терминалната фаза приблизително 89 часа.
Slovak: Dávkovanie u detí závisí od ich veku.
Bulgarian: Дозата при деца зависи от възрастта.
Slovak: EMEA/H/C/000310
Bulgarian: EMA/376526/2015 EMEA/H/C/000310
Slovak: Dospelí a dospievajúci môžu užívať ktorúkoľvek liekovú formu.
Bulgarian: Възрастните и юношите могат да използват която и да е форма на лекарството.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Azomyr sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Azomyr може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Liek Azomyr sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
Bulgarian: Azomyr е проучен също при 416 пациенти с уртикария.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Azomyr.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Azomyr.
Slovak: V predložených dodatočných štúdiách sa preukázalo, že sirup, perorálny roztok a perorálne rozpustné tablety sa v tele spracúvajú rovnakým spôsobom ako tablety a že sa môžu bezpečne používať u detí.
Bulgarian: Представени са допълнителни проучвания за да се докаже, че сиропът, пероралният разтвор и диспергиращите се в устата таблетки се приемат от организма по същия начин както таблетките, и за да се докаже безопасната им употреба при деца.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Препоръчваната доза при възрастни и юноши (на 12 и повече години) е 5 mg един път дневно.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Azomyr, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Azomyr прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Liek Azomyr bol skúmaný celkovo v 8 štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
Bulgarian: Azomyr е изследван в общо осем проучвания, обхващащи около 4800 възрастни и подрастващи пациенти с алергичен ринит (включително четири проучвания със сезонен алергичен ринит и две - при пациенти, които са имали също астма).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Azomyr je väčší než riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Azomyr са повече от рисковете при облекчаването на симптомите на алергичен ринит или уртикария.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Azomyr
Bulgarian: Допълнителна информация за Azomyr:
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Azomyr porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Bulgarian: При всички проучвания ефективността на Azomyr е сравнявана с тази на плацебо (сляпо лечение).
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich urtikáriu sa príznaky po šiestich týždňoch liečby liekom Azomyr zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní s 33 % a 40 % u pacientov liečených placebom.
Bulgarian: При двете проучвания с уртикария намаляването на общия брой точки от симптомите след шестседмично лечение с Azomyr е 58 и -67% в сравнение с 40 и 33% при пациенти, приемали плацебо.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
Bulgarian: Той действа като блокира рецепторите, с които хистаминът, вещество в човешкото тяло, предизвикващо симптомите на алергия, нормално се свързва.
Slovak: Azomyr je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Bulgarian: Azomyr е лекарство, което съдържа активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Slovak: Liek Azomyr nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Azomyr не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към деслоратадин, лоратадин или някоя от останалите съставки.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Azomyr.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Azomyr.
Slovak: Účinnosť lieku sa merala ako zmena príznakov (svrbenie, počet a veľkosť vyrážok, narušenie spánku a činnosti počas dňa) pred liečbou a šesť týždňov po liečbe.
Bulgarian: Ефективността е измерена, като са наблюдавани промените в симптомите (сърбеж, брой и размер на уртикариалните обриви, нарушенията на съня и дейностите през деня) преди и след шестседмично лечение.
Slovak: U detí sa vyskytli podobné vedľajšie účinky.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при деца, са сходни.
Slovak: Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg perorálnych rozpustných tabliet (rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетка от 5 mg, 2,5 mg и 5 mg диспергиращи се в устата таблетки (таблетки, които се разтварят в устата), 5 mg/ml сироп и 0,5 mg/ml разтвор за перорална употреба.
Slovak: Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Azomyr v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
Bulgarian: При алергичен ринит, обобщавайки резултатите от всички проучвания, двуседмичното лечение с Azomyr 5 mg води до средно намаляване на общия брой точки от симптомите средно от 25 до 32%, сравнено с намаляване от 12 до 26% при пациенти, получаващи плацебо.
Slovak: Liek Azomyr sa používa na zmiernenie príznakov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou a s príznakmi ako sú svrbenie a vyrážky).
Bulgarian: Azomyr се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на носната лигавица, причинено от алергия, напр. сенна хрема или алергия към домашни кърлежи) или уртикария (дерматологично заболяване, причинено от алергия, със симптоми, включващи сърбеж и копривна треска).
Slovak: Aký prínos preukázal liek Azomyr v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Azomyr са установени в проучванията?
Slovak: Účinná látka lieku Azomyr, desloratadín, je antihistaminikum.
Bulgarian: Активното вещество в Azomyr, деслоратадин, е антихистаминов препарат.
Slovak: Deťom vo veku od jedného do piatich rokov sa podáva dávka 1,25 mg jedenkrát denne užívaná vo forme 2,5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku.
Bulgarian: За деца от една до пет години, дозата е 1,25 mg веднъж дневно, приети под формата на сироп от 2,5 ml или като перорален разтвор.
Slovak: Deťom vo veku od šesť do 11 rokov sa podáva dávka 2,5 mg jedenkrát denne užívaná buď vo forme 5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku alebo vo forme jednej 2,5 mg perorálnej rozpustnej tablety.
Bulgarian: За деца от шест до 11 години дозата е 2,5 mg един път дневно, приета или като 5 ml сироп или разтвор за перорална употреба, или под формата на една 2,5 mg диспергираща се в устата таблетка.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Azomyr na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Azomyr на 15 януари 2001 г.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Azomyr na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Azomyr да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Prečo bol liek Azomyr povolený?
Bulgarian: Защо Azomyr е разрешен за употреба?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Azomyr?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Azomyr?
Slovak: Azomyr sa merala ako zmena príznakov (výtok z nosa, svrbenie, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
Bulgarian: Ефективността на Azomyr е измерена, като са наблюдавани промените в симптомите (назална секреция, сърбеж, конгестия на носната лигавица) преди и след дву- или четириседмично лечение.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí mladších ako dva roky sú hnačka (3,7
Bulgarian: При деца, по-малки от 2 години, най-честите нежелани реакции са диария (3,7%), повишена температура (2,3%) и безсъние (нарушения на съня; 2,3%).
Slovak: Ako bol liek Azomyr skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Azomyr?
Slovak: Čo je liek Azomyr?
Bulgarian: Какво представлява Azomyr?
Slovak: Na čo sa liek Azomyr používa?
Bulgarian: За какво се използва Azomyr?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Azomyr sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Azomyr нежелани реакции - вижте листовката.
Slovak: %), sucho v ústach (0,8
Bulgarian: При възрастни и юноши най-честите нежелани лекарствени реакции са изтощение (умора 1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).
Slovak: Umyte si ruky.
Bulgarian: Измийте ръцете си
Slovak: Zakloňte hlavu smerom dozadu.
Bulgarian: Наклонете глава назад.
Slovak: Očné maste sa majú aplikovať ako posledné.
Bulgarian: Очните мази трябва да се прилагат последни.
Slovak: Liečba musí byť symptomatická a podporná.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Slovak: Karbomér 974P
Bulgarian: Карбомер 974P
Slovak: Pre balenie obsahujúce jednu fľašu si zapíšte len jeden dátum.
Bulgarian: За опаковка, съдържаща само една бутилка, напишете само една дата.
Slovak: Zoberte si fľašu AZOPTu a zrkadlo.
Bulgarian: Вземете бутилката с AZOPT и огледало
Slovak: Iné lieky a AZOPT
Bulgarian: Други лекарства и AZOPT
Slovak: Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovak: Väzba na proteíny plazmy nie je rozsiahla (okolo 60%).
Bulgarian: Свързването към плазмените протеини не е екстензивно (около 60%).
Slovak: Znižuje tlak vo vašom oku.
Bulgarian: Той понижава налягането в окото.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokým sa vám zrak nevyjasní.
Bulgarian: Не шофирайте или не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Slovak: AZOPT používajte iba do svojich očí.
Bulgarian: Използвайте AZOPT само за Вашите очи.
Slovak: Ak je tlak v oku príliš vysoký, môže poškodiť váš zrak.
Bulgarian: Ако налягането в окото е твърде високо, може да доведе до увреждане на Вашето зрение.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AZOPT
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате AZOPT