FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medico curante la consiglierà circa l'opportunità di guidare o di utilizzare macchinari con la sua patologia.
Croatian: Liječnik će Vam reći dopušta li Vam bolest sigurno upravljanje vozilima i rad sa strojevima.
Italian: 42 compresse rivestite con film.
Croatian: 42 filmom obloženih tableta
Italian: CARTONE DA 28 COMPRESSE - CONFEZIONE PER TRATTAMENTO INIZIALEPROGRAMMA PER 4 SETTIMANE DI TRATTAMENTO
Croatian: KUTIJA ZA 28 TABLETA - PAKIRANJE ZA POČETAK
Italian: • Spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, disturbi dell'andatura, insufficienza cardiaca e coagulazione del sangue venoso (trombosi/ tromboembolismo).
Croatian: • umor, gljivične infekcije, smetenost, halucinacije, povraćanje, poremećaj hoda, zatajenje srca i zgrušavanje venske krvi (tromboza/tromboembolija).
Italian: Confezione multipla: 980 (10 confezioni da 98) compresse rivestite con film.
Croatian: Višestruko pakiranje: 980 (10 pakiranja od 98) filmom obloženih tableta.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo SCAD.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza Rok valjanosti.
Italian: Confezione multipla: 1000 (20 confezioni da 50) compresse rivestite con film.
Croatian: Višestruko pakiranje: 1000 (20 pakiranja od 50) filmom obloženih tableta.
Italian: - Gli eccipienti di Ebixa 5/10/15 e 20 mg compresse rivestite con film sono cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosio, acido silicico colloidale anidro e magnesio stearato, nel nucleo della compressa; e, nel rivestimento della compressa, sono idrossi-propil-metil-cellulosa, macrogol 400, diossido di titanio (E 171) e l'eccipiente addizionale ossido di ferro giallo (E 172) per Ebixa 10 mg compresse rivestite con film ,e gli eccipienti addizionali ossido di ferro giallo e rosso (E 172) per Ebixa 15 mg ed Ebixa 20 mg compresse rivestite con film.
Croatian: - Drugi sastojci Ebixa 5/ 10/ 15 i 20 mg filmom obloženih tableta su mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid i magnezijev stearat sve u jezgri tablete; te hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E171) i dodatno za Ebixa 10 mg filmom obložene tablete žuti željezov oksid (E172), a za Ebixa 15 mg i Ebixa 20 mg filmom obložene tablete žuti i crveni željezov oksid (E172), sve u ovojnici tablete.
Italian: Compresse rivestite con film Confezione multipla: 840 (20 confezioni da 42) compresse rivestite con film.
Croatian: filmom obložene tablete Višestruko pakiranje: 840 (20 pakiranja od 42) filmom obloženih tableta.
Italian: Quarta settimana (giorno 22-28): Assumere una compressa da 20 mg rivestita con film al giorno (grigio-rosso, ovale-oblunga) per 7 giorni.
Croatian: 4. tjedan (22. - 28. dan): Uzimajte jednu tabletu od 20 mg dnevno (sivo-crvenu, duguljasto ovalnu) tijekom 7 dana.
Italian: SCATOLA ED ETICHETTATURA PER FLACONE PER CONFEZIONE INTERMEDIA / COMPONENTE DI UNA CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX)
Croatian: KUTIJA I NAJEPNICA ZA BOČICU KAO SREDNJE PAKIRANJE / SASTAVNICA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Italian: La dose iniziale abituale è di 1 pressione della pompa dosatrice una volta al giorno (1x 5 mg) per la prima settimana.
Croatian: Uobičajena početna doza je jedno pokretanje pumpice jednom dnevno (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Italian: Sulla base degli studi clinici, la dose consigliata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (20 mg una volta al dì) come indicato sopra.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg na dan (20 mg jednom dnevno), kao što je gore opisano.
Italian: BLISTER PER COMPRESSE
Croatian: BLISTER ZA TABLETE
Italian: Di conseguenza, la pompa deve essere preparata (attivata) premendo la testa della pompa dosatrice verso il basso completamente per cinque volte in sequenza (fig. 5).
Croatian: Stoga se pumpica mora pripremiti potpunim pritiskom na vrh pumpice za doziranje prema dolje pet puta zaredom (sl. 5).
Italian: Utilizzo della pompa per l'erogazione:
Croatian: Uporaba pumpice za doziranje za raspršivanje:
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sull'etichetta del flacone dopo SCAD.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice iza Rok valjanosti.
Italian: Montaggio della pompa dosatrice sul flacone:
Croatian: Namještanje pumpice za doziranje na bočicu:
Italian: Compresse rivestite con film
Croatian: Filmom obložena tableta
Italian: Lo studio ha dimostrato l'efficacia del trattamento con memantina nei confronti del placebo a 6 mesi (analisi dei casi osservati Clinician's Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCSADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002.
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus): p=0,025; kooperativno ispitivanje Alzheimerove bolesti - aktivnosti svakodnevnog života (ADCS-ADLsev): p=0,003; skup znakova teške onesposobljenosti (SIB): p=0,002).
Italian: La dose iniziale abituale è di mezza compressa una volta al giorno (1 x 5 mg) per la prima settimana.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi pola tablete jedanput na dan (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Italian: L'erogatore deve quindi essere posato sul collo del flacone e avvitato in senso orario fino a che sarà saldamente attaccato (fig. 3).
Croatian: Zatim pumpicu za doziranje treba držati na vratu bočice i zavrtati u smjeru kazaljke na satu dok nije pričvršćena (sl. 3).
Italian: Sulla base degli studi clinici, la dose consigliata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (due compresse rivestite con film da 10 mg o una compressa rivestite con film da 20 mg una volta al giorno) come descritto sopra.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg dnevno (dvije filmom obložene tablete od 10 mg ili jednu filmom obloženu tabletu od 20 mg jednom dnevno), kao što je gore opisano.
Italian: Il dosaggio viene aumentato ad una compressa una volta al giorno (1 x 10 mg) nella seconda settimana e ad 1 compressa e mezza una volta al giorno la terza settimana.
Croatian: Ova doza se povećava na jednu tabletu jedanput na dan (1 x 10 mg) u drugom tjednu, te na jednu i pol tabletu jednom dnevno u trećem tjednu.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale , si rivolga al medico o al farmacista.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Blister perforati divisibili in dosi unitarie: blister di PVDC/PE/PVC/alluminio o blister di PP/alluminio.
Croatian: Blister: PVDC/PE/PVC/Al blister ili PP/Al blister
Italian: Durante l'esperienza post-marketing queste reazioni sono state riportate in pazienti trattati con Ebixa.
Croatian: Ove nuspojave su prijavljene u postmarketinškom razdoblju kod bolesnika liječenih Ebixom.
Italian: I pazienti trattati con memantina hanno mostrato un migliore effetto, statisticamente significativo, rispetto al placebo sull'endpoint primario: Alzheimer´s Disease Assessment Scale (ADAS-cog) (p=0,003) e CIBIC-plus (p=0,004) alla 24
Croatian: Bolesnici liječeni memantinom pokazali su statistički značajno bolji učinak nego bolesnici koji su primali placebo u pogledu primarnih ishoda: skala procjene Alzheimerove bolesti (ADAS-cog) (p=0,003) i CIBIC-plus (p=0,004) u 24. tjednu liječenja (zadnje opažanje preneseno nadalje (LOCF)).
Italian: Ebixa 5 mg compresse rivestite con film Ebixa 10 mg compresse rivestite con film Ebixa 15 mg compresse rivestite con film Ebixa 20 mg compresse rivestite con film
Croatian: Ebixa 5 mg filmom obložene tablete Ebixa 10 mg filmom obložene tablete Ebixa 15 mg filmom obložene tablete Ebixa 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
Italian: Confezioni multiple contenente 840 (20 x 42) compresse rivestite con film.
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 840 (20 x 42) filmom obloženih tableta.
Italian: 2500 Valby Denmark
Croatian: 2500 Valby Danska
Italian: Ebixa contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Croatian: Ebixa sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Italian: Ebixa va somministrata per via orale una volta al giorno.
Croatian: Ebixu treba primjenjivati na usta jedanput na dan.
Italian: 2500 Valby DANIMARCA
Croatian: 2500 Valby DANSKA
Italian: Studi Clinici
Croatian: Klinička ispitivanja
Italian: Il dosaggio viene aumentato a 2 pressioni della pompa dosatrice una volta al giorno (1x 10 mg) nella seconda settimana e a 3 pressioni della pompa dosatrice una volta al giorno la terza settimana.
Croatian: Ova doza se u drugom tjednu povećava na dva pokretanja pumpice jednom dnevno (1 x 10 mg), a u trećem tjednu na tri pokretanja pumpica jednom dnevno (1 x 15 mg).
Italian: Ebixa 20 mg compresse rivestite con film Confezioni da 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 compresse rivestite con film.
Croatian: Ebixa 20 mg filmom obložene tablete: Veličine pakiranja od 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmom obloženih tableta.
Italian: Non sono disponibili dati sull'utilizzo di memantina in pazienti con compromissione severa della funzionalità epatica.
Croatian: Nisu dostupni podaci o primjeni memantina kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Italian: Ogni confezione di 28 compresse rivestite con film per un programma di 4 settimane di trattamento contiene:
Croatian: Svako pakiranje s 28 filmom obloženih tableta za plan liječenja za 4 tjedna sadržava: 7 Ebixa 5 mg filmom obloženih tableta
Italian: Sulla base degli studi clinici, la dose consigliata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (2 ml di soluzione, equivalenti a quattro pressioni della pompa verso il basso) come descritto sopra.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg na dan (2 ml otopine istovjetno četirima pokretanja pumpice), kao što je gore opisano.
Italian: Eccipiente aggiuntivo per le compresse rivestite con film da 15 mg e 20 mg: Ossido di ferro giallo e rosso
Croatian: Dodatno kod 15 mg i 20 mg filmom obloženih tableta: željezov oksid, žuti i crveni
Italian: Ebixa 20 mg compresse
Croatian: Ebixa 20 mg tablete
Italian: Ebixa soluzione orale si presenta come una soluzione trasparente, incolore, tendente al giallo chiaro.
Croatian: Ebixa oralna otopina je bistra, bezbojna do svijetlo žućkasta otopina.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA PER CONFEZIONE INTERMEDIA / COMPONENTE DI UNA CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA SREDNJE PAKIRANJE/ SASTAVNICA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Italian: Memantina cloridrato Settimana 4, Giorno 22 23 24 25 26 27 28 7 compresse rivestite con film Ebixa 20 mg
Croatian: 4. tjedan, 22., 23., 24., 25., 26., 27., 28. dan 7 Ebixa 20 mg filmom obloženih tableta
Italian: EU/1/02/219/035 840 (20 confezioni da 42) compresse rivestite con film.
Croatian: EU/1/02/219/035 840 (20 pakiranja od 42) filmom obloženih tableta EU/1/02/219/049 840 (20 pakiranja od 42) filmom obloženih tableta
Italian: Memantina cloridrato Settimana 1, Giorno 1 2 3 4 5 6 7 7 compresse rivestite con film Ebixa 5 mg
Croatian: 1. tjedan, 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. dan 7 Ebixa 5 mg filmom obloženih tableta
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često dispneja
Italian: Il paziente deve assumere 1,5 ml di soluzione (15 mg) equivalenti a tre pressioni della pompa verso il basso al giorno per 7 giorni.
Croatian: Bolesnik treba uzimati 1,5 ml otopine (15 mg) istovjetno trima pokretanjima pumpice dnevno, tijekom 7 dana.
Italian: Fertilità Non sono state osservate reazioni avverse di memantina sulla feritlità maschile e femminile.
Croatian: Plodnost Nuspojave memantina vezane za plodnost muškaraca ili žena nisu bile opažene.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Croatian: Na tržištu se ne morejo nalaziti sve veličine pakiranja.
Italian: 3 pressioni della pompa dosatrice settimana 4 e successive
Croatian: 4. tjedan i nadalje četiri pokretanja pumpice
Italian: La soluzione può essere assunta vicino o lontano dai pasti.
Croatian: Otopina se može uzimati sa ili bez hrane.
Italian: 1 pressione della pompa dosatrice settimana 2
Croatian: 1. tjedan jedno pokretanje pumpice
Italian: Il paziente deve assumere una compressa da 5 mg rivestita con film al giorno (bianco tendente a bianco sporco, ovale-oblunga) per 7 giorni.
Croatian: Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 5 mg (bijelu do prljavo bijelu, duguljasto ovalnu) dnevno tijekom 7 dana.
Italian: 2 pressioni della pompa dosatrice settimana 3
Croatian: 2. tjedan dva pokretanja pumpice
Italian: Lotto {numero} Vedi timbro a margine.
Croatian: Broj serije {broj} Vidjeti otisnuti žig.
Italian: Ebixa 10 mg compresse rivestite con film Ebixa 20 mg compresse rivestite con film
Croatian: Ebixa 10 mg filmom obložene tablete Ebixa 20 mg filmom obložene tablete
Italian: La somministrazione di Ebixa non è consigliata in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Ebixe kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Italian: Memantina cloridrato Settimana 3, Giorno 15 16 17 18 19 20 21 7 compresse rivestite con film Ebixa 15 mg
Croatian: 3. tjedan, 15., 16., 17., 18., 19., 10., 21. dan 7 Ebixa 15 mg filmom obloženih tableta
Italian: Memantina cloridrato Settimana 2, Giorno 8 9 10 11 12 13 14 7 compresse rivestite con film Ebixa 10 mg
Croatian: 2. tjedan, 8., 9., 10., 11., 12., 13., 14. dan 7 Ebixa 10 mg filmom obloženih tableta
Italian: EU/1/02/219/021 980 (10 confezioni da 98) compresse rivestite con film.
Croatian: EU/1/02/219/021 980 (10 pakiranja od 98) filmom obloženih tableta EU/1/02/219/012 1000 (20 pakiranja od 50) filmom obloženih tableta
Italian: La dose massima giornaliera è di 20 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 20 mg na dan.
Italian: Ebixa appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei recettori NMDA. Ebixa agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.
Croatian: Ebixa djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Italian: Il paziente deve assumere 1 ml di soluzione (10 mg) equivalente a due pressioni della pompa verso il basso al giorno per 7 giorni.
Croatian: Bolesnik treba uzimati 1 ml otopine (10 mg) istovjetno dvama pokretanjima pumpice dnevno, tijekom 7 dana.
Italian: In aggiunta per compresse rivestite con film da 20 mg Ossido di ferro giallo e rosso
Croatian: Dodatno kod 20 mg filmom obloženih tableta: željezov oksid, žuti i crveni
Italian: Eccipiente aggiuntivo per le compresse rivestite con film da 10 mg: Ossido di ferro giallo
Croatian: Dodatno kod 10 mg filmom obloženih tableta: željezov oksid, žuti
Italian: Nei pazienti con funzionalità renale moderatamente compromessa (clearance della creatinina 30 - 49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-49 ml/min), dnevna doza bi trebala biti 10 mg na dan.
Italian: Nei pazienti con compromissione severa della funzionalità renale (clereance della creatinina 5 - 29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg (1 ml di soluzione, equivalente a due pressioni della pompa verso il basso) al giorno.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg (1 ml otopine, istovjetno dvama pokretanjima pumpice) na dan.
Italian: Nei pazienti con compromissione severa della funzionalità renale (clearance della creatinina 5 - 29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg dnevno.
Italian: Le compresse Ebixa sono disponibili in confezioni blister da 14, 28, 30, 42, 49 x 1, 50, 56, 56 x 1, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1, 112, 980 (10 x 98) , o 1000 (20 x 50) compresse.
Croatian: Ebixa filmom obložene tablete dostupne su u pakiranjima s blisterima od 14 tableta, 28 tableta, 30 tableta, 42 tablete, 49 x 1 tableta, 50 tableta, 56 tableta, 56 x 1 tableta, 70 tableta, 84 tablete, 98 tableta, 98 x 1 tableta, 100 tableta, 100 x 1 tableta, 112 tableta, 980 (10 x 98) tableta ili 1000 (20 x 50) tableta.
Italian: La testa della pompa dosatrice può quindi essere rilasciata ed è pronta per la successiva erogazioni della pompa.
Croatian: Nakon toga pumpicu za doziranje možete otpustiti, te je spremna za sljedeće pokretanje.
Italian: Nei pazienti con funzionalità renale moderatamente compromessa (clearance della creatinina 30 - 49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg (1 ml di soluzione, equivalente a due pressioni della pompa verso il basso).
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-49 ml/min), dnevna doza bi trebala biti 10 mg (1 ml otopine, istovjetno dvama pokretanjima pumpice).
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazion
Croatian: (Zaštićeni) naziv Doza Farmaceutski Oblik
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Italian: Dosaggio
Croatian: Veličina pakovanja
Italian: È disponibile nell'UE sin dagli anni '50.
Croatian: Dostupan je u Europskoj uniji (EU) od 1950-ih.
Italian: Ulteriori informazioni su Ebymect sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Croatian: Više informacija o lijeku Ebymect dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa a Xigduo nel 2014 ("consenso informato").
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je 2014. izdano za lijek Xigduo („informirani pristanak").
Italian: La maggior parte di questi dati era già stata usata nella domanda di autorizzazione di Forxiga.
Croatian: Većina tih podataka već je korištena za izdavanje odobrenja za lijek Forxiga.
Italian: Dapagliflozin è stato autorizzato nell'Unione europea (UE) con la denominazione di Forxiga dal 2012;
Croatian: Dapagliflozin je od 2012. odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Forxiga.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 08-2019.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 8. 2019.
Italian: Cos'è Ebymect e per cosa si usa?
Croatian: Što je Ebymect i za što se koristi?
Italian: Ebymect (dapagliflozin / metformina)
Croatian: Ebymect (dapagliflozin/metformin)
Italian: Ebymect ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 15 novembre
Croatian: Ebymect je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 15. studenoga 2015.
Italian: Ebymect contiene due diversi principi attivi, ciascuno con un diverso meccanismo d'azione:
Croatian: Ebymect sadrži dvije djelatne tvari koje različito djeluju:
Italian: Ebymect è controindicato in:
Croatian: Ebymect se ne smije primjenjivati u:
Italian: Altre informazioni su Ebymect
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ebymect
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ebymect sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ebymect kontinuirano se prate.
Italian: pazienti con intossicazione da alcool (ubriachezza) o che ne consumano regolarmente quantità eccessive.
Croatian: bolesnika pod utjecajem alkohola (u stanju pijanosti) ili onih koji redovito konzumiraju prekomjerne količine alkohola.
Italian: Ciò determina la presenza di livelli elevati di glucosio nel sangue.
Croatian: To dovodi do visoke razine glukoze u krvi.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ebymect?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ebymect?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ebymect sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ebymect nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ebymect sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ebymect pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: Dapagliflozin, in associazione con metformina, è stato valutato nell'ambito di 6 studi principali cui hanno partecipato 3 200 adulti con diabete di tipo 2.
Croatian: Dapagliflozin u kombinaciji s metforminom ispitan je u šest glavnih ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno 3 200 odraslih osoba s dijabetesom tipa 2.
Italian: Ebymect è disponibile in compresse contenenti 5 mg di dapagliflozin con 850 mg di metformina e 5 mg di dapagliflozin con 1 000 mg di metformina.
Croatian: Ebymect je dostupan u obliku tableta koje sadrže 5 mg dapagliflozina s 850 mg metformina i u tabletama koje sadrže 5 mg dapagliflozina s 1 000 mg metformina.
Italian: Ebymect è usato: in monoterapia in pazienti la cui malattia non è adeguatamente controllata con la sola metformina; in associazione con altri medicinali antidiabetici quando tali medicinali, insieme a metformina, non controllano adeguatamente il diabete.
Croatian: Ebymect se primjenjuje: kao monoterapija u bolesnika čiju se bolest ne može odgovarajuće kontrolirati samo metforminom, u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa ako se tim lijekovima u kombinaciji s metforminom ne postiže dovoljno dobra kontrola dijabetesa.
Italian: Perché Ebymect è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Ebymect odobren u EU-u?
Italian: metformina agisce principalmente riducendo la produzione di glucosio e limitandone l'assorbimento nell'intestino.
Croatian: metformin uglavnom djeluje tako da smanjuje proizvodnju glukoze i njezinu apsorpciju u crijevima.
Italian: pazienti affetti da malattie che potrebbero causare ipossia tissutale (ridotti livelli di ossigeno nei tessuti dell'organismo), come insufficienza cardiaca o polmonare (nel caso in cui il cuore o i polmoni non funzionino a dovere), attacco o shock cardiaco recente;
Croatian: bolesnika s bolestima koje mogu izazvati hipoksiju tkiva (snižene razine kisika u tjelesnim tkivima), poput zatajenja srca ili pluća (pri čemu srce i pluća ne funkcioniraju pravilno), nedavnog srčanog udara ili šoka,
Italian: Uno studio a lungo termine, che ha coinvolto oltre 17 000 pazienti affetti da diabete di tipo 2, ha esaminato gli effetti di dapagliflozin sulla patologia cardiovascolare (cardiaca e circolatoria).
Croatian: U dugoročnom ispitivanju na više od 17 000 bolesnika s dijabetesom tipa 2 promatrani su učinci dapagliflozina na kardiovaskularne bolesti (povezane sa srcem i cirkulacijom).
Italian: Grazie all'azione combinata di entrambi i principi attivi, il glucosio nel sangue si riduce, il che contribuisce a controllare il diabete di tipo 2.
Croatian: Kao rezultat djelovanja obje aktivne tvari, smanjuje se razina glukoze u krvi, što pomaže pri kontroli dijabetesa tipa 2.
Italian: pazienti con grave riduzione della funzione renale o affezioni in grado di alterare la funzione renale, tra cui disidratazione, infezione grave o shock;
Croatian: bolesnika s ozbiljnim smanjenjem funkcije bubrega ili sa stanjima koja mogu promijeniti funkciju bubrega poput dehidracije, teške infekcije ili šoka,
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ebymect, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Ebymect pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.