FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dado que o CMDh adotou a sua posição por consenso, as medidas recomendadas pelo PRAC serão diretamente implementadas pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, segundo um calendário acordado.
Hungarian: Mivel a CMDh az álláspontját konszenzussal fogadta el, a PRAC által javasolt intézkedések közvetlenül kerülnek végrehajtásra a megállapodott ütemterv szerint azokban a tagállamokban, ahol a gyógyszerek engedélyezve vannak.
Portuguese: Tendo em consideração a natureza ligeira e autolimitada das infeções das vias respiratórias superiores como a rinofaringite, não se considerou que os benefícios da fusafungina sejam superiores aos seus riscos.
Hungarian: Figyelembe véve a felső légúti fertőzések, például a rinofaringitisz enyhe és önmagukat korlátozó jellegét, a fuzafungin előnyei nem haladják meg a kockázatokat.
Portuguese: Ocorreram reações alérgicas graves pouco após o uso destes pulverizadores, envolvendo broncoespasmo (contrações excessivas e prolongadas dos músculos das vias respiratórias que levam a dificuldades em respirar).
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók jelentkeztek röviddel a spray-k használata után, és bronchospazmussal (a légúti izmok túlzott és tartós összehúzódása, amely légzési nehézséghez vezet) társultak.
Portuguese: A fusafungina é um medicamento antibiótico e anti-inflamatório utilizado na forma de um pulverizador nasal e bucal (a aplicar na boca) para o tratamento das seguintes infeções das vias respiratórias superiores: sinusite (infeção dos seios perinasais), rinite (nariz entupido e corrimento nasal), rinofaringite (constipação comum), amigdalite (inflamação das amígdalas causada por uma infeção) e laringite (inflamação das cordas vocais).
Hungarian: A fuzafungin egy antibiotikus és gyulladásgátló gyógyszer, amelyet nazális és oromukózális (a szájban alkalmazandó) spray formájában alkalmaznak a felső légutak következő fertőzéseinek kezelésére: szinuszitisz (melléküreg fertőzés), rinitisz (orrdugulás és orrfolyás), rinofaringitisz (meghűlés), tonzillitisz (a mandulák fertőzés okozta gyulladása) és laringitisz (a gégefő gyulladása).
Portuguese: O CMDh apoia a revogação das autorizações para os pulverizadores de fusafungina utilizados para tratar infeções das vias respiratórias
Hungarian: A CMDh jóváhagyja a légúti fertőzések kezelésére alkalmazott fuzafungin spray-kre vonatkozó engedélyek visszavonását
Portuguese: • Os pulverizadores nasais e bucais de fusafungina têm sido utilizados para tratar infeções das vias respiratórias superiores.
Hungarian: • A fuzafungin orr- és szájspray-ket a felső légúti fertőzések kezelésére alkalmazták.
Portuguese: O CMDh1 apoiou, por consenso, a revogação das Autorizações de Introdução no Mercado de pulverizadores de fusafungina na UE.
Hungarian: A CMDh1 konszenzussal hagyta jóvá a fuzafungin spray-k forgalomba hozatali engedélyeinek visszavonását az Európai Unióban.
Portuguese: A fusafungina é um pulverizador nasal e bucal antibiótico e anti-inflamatório utilizado para tratar infeções das vias respiratórias superiores como a rinofaringite (constipação comum).
Hungarian: A fuzafungin egy antibiotikus és gyulladásgátló orr- és szájspray, amelyet felső légúti fertőzések, például rinofaringitisz (meghűlés) kezelésére alkalmaznak.
Portuguese: <Conteúdo (Concentração)>
Hungarian: <Tartalom (koncentráció)>
Portuguese: EU/1/03/252/001 Fuzeon mg/ml
Hungarian: EU/1/03/252/001
Portuguese: Pó: 90 mg; Solvente: 2 ml
Hungarian: por: 90 mg; oldószer: 2 ml
Portuguese: <Número do procedimento EMA> <Número (UE) da AIM>
Hungarian: <EMA iktatási szám> <Törzskönyvi (EU) szám>
Portuguese: 60 frascos para injectáveis com pó + 60 frascos para injectáveis com solvente seringas de 3 ml + 60 seringas de 1 ml +
Hungarian: 60 db port tartalmazó injekciós üveg+ 60 db oldószert tartalmazó injekciós üveg+ 60 db 3 ml-es fecskendő+ 60 db 1 ml-es fecskendő+ 180 db alkoholos törlőkendő
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Portuguese: Pó: frasco para injectáveis (vidro); Solvente: frasco para injectáveis (vidro)
Hungarian: 90 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz subcutan alkalmazás por: injekciós üveg (üveg); oldószer: injekciós üveg (üveg)
Portuguese: Via subcutânea
Hungarian: Kiszerelés
Portuguese: A relevância clínica destes dados é desconhecida.
Hungarian: Ezen adatok klinikai jelentősége nem ismert.
Portuguese: • Os outros componentes são:
Hungarian: ● Egyéb összetevők:
Portuguese: Avaliadas pelo investigador.
Hungarian: A vizsgáló megítélése szerint.
Portuguese: Menos de 13% da dose foi eliminada durante a hemodiálise.
Hungarian: A dózis kevesebb, mint 13%-a távozott el a hemodialízis során.
Portuguese: Desta forma diminuirá o risco de infeção bacteriana.
Hungarian: Így csökken a baktérium-fertőzések kockázata.
Portuguese: A população "intent-to-treat" era composta por 995 doentes.
Hungarian: A kezelni kívánt populáció 995 betegből volt.
Portuguese: Reúna o seguinte material:
Hungarian: Készítse össze a következő dolgokat:
Portuguese: • liberte a pele
Hungarian: ● engedje el a bőrt
Portuguese: É importante verificar se existem partículas no líquido.
Hungarian: Fontos ellenőrizni, hogy vannak-e szemmel látható részecskék a folyadékban.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas pela seguinte convenção: muito frequente (≥1/10); frequente (≥1/100 a <1/10); pouco frequente (≥1/1000 a <1/100); rara (≥1/10 000 a <1/1 000); muito rara (<1/10 000); desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat a következő egyezményes besorolás szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Inclui descontinuação por abandono do estudo, recusa de tratamento e outras razões.
Hungarian: A kezelés abbahagyása, vizsgálatból kiesés, kezelés visszautasítása és más okok miatt.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból nézve, a készítményt azonnal fel kell használni.
Portuguese: Deixe secar ao ar completamente.
Hungarian: Hagyja a területet a levegőn teljesen megszáradni.
Portuguese: TO (N=334)
Hungarian: OB (N= 334)
Portuguese: Fale com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar infectar outras pessoas.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszert.
Portuguese: Pare de utilizar Fuzeon e contacte um médico de imediato, se notar qualquer um dos efeitos secundários graves seguintes - pode precisar de tratamento médico urgente:
Hungarian: Hagyja abba a Fuzeon alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja - lehet, hogy Önnek sürgős orvosi kezelésre van szüksége:
Portuguese: Idosos: Não há experiência em doentes com idade > 65 anos.
Hungarian: Idősek: nincs tapasztalat >65 éves betegekkel.
Portuguese: Depois de retirar a agulha
Hungarian: Miután kihúzta a tűt
Portuguese: Isto pode dar origem a um resultado falso positivo no teste do VIH, quando se usa o teste ELISA anti-VIH.
Hungarian: Ez fals pozitív HIV tesztet eredményezhet az anti-HIV ELISA tesztben.
Portuguese: Outros medicamentos e Fuzeon
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Fuzeon
Portuguese: A intensidade da dor e do desconforto não aumentou com a duração do tratamento.
Hungarian: A fájdalom vagy a diszkomfort nem súlyosbodott a kezelés időtartamának növekedésével.
Portuguese: Dor / desconforto
Hungarian: Fájdalom/diszkomfort
Portuguese: Dose por injeção (mg/dose) duas vezes por dia
Hungarian: Injekciós adag naponta kétszer (mg/dózis)
Portuguese: 2Com base na classificação GSS.
Hungarian: 2GSS pontozás alapján.
Portuguese: O facto de ter estes sintomas não significa obrigatoriamente que seja alérgico a este medicamento.
Hungarian: Ezek a tünetek nem feltétlenül jelentik azt, hogy Ön allergiás a gyógyszerre.
Portuguese: • É melhor utilizar Fuzeon à mesma hora do dia.
Hungarian: ● A Fuzeon-t célszerű minden nap ugyanabban az időpontban beadni.
Portuguese: • Lave bem as mãos.
Hungarian: Alaposan mosson kezet.
Portuguese: O seu médico vai discutir consigo esta situação nessa altura.
Hungarian: Ezt a kezelőorvosnak ekkor meg kell beszélnie Önnel.
Portuguese: A maior parte das reações adversas foi de natureza ligeira ou moderada.
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe, vagy mérsékelt erősségű volt.
Portuguese: Não se realizaram estudos de carcinogenicidade em animais a longo termo.
Hungarian: Hosszantartó karcinogenitási vizsgálatokat állaton nem végeztek.
Portuguese: Para diminuir o risco de ocorrência de infeção, é importante que siga as instruções indicadas na Secção 7.
Hungarian: A fertőzés kockázatának csökkentése érdekében nagyon fontos, hogy betartsa a 7. pont előírásait.
Portuguese: Ansiedade, pesadelos, irritabilidade
Hungarian: Szorongás, rémálmok, ingerlékenység
Portuguese: Passo E: Eliminação do material utilizado
Hungarian: E. lépés: A használt eszközök megsemmisítése
Portuguese: • segurar a seringa com a mão esquerda e
Hungarian: ● a fecskendőt a bal kezébe fogni és
Portuguese: No entanto, estas alterações não são clinicamente significativas e não é necessário ajustar a dose.
Hungarian: Ezek a változások azonban klinikailag nem szignifikánsak, így dózismódosítás nem szükséges.
Portuguese: Sempre que possível, aconselha-se a realização de testes de resistência (ver secções 4.4 e 5.1).
Hungarian: Ahol lehet, rezisztencia tesztet kell végezni (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Portuguese: • Se observar partículas no líquido, não utilize o medicamento.
Hungarian: ● Ha a folyadékban részecskéket lát, ne használja fel.
Portuguese: Destes, 185 (98,9%) dos genes env apresentavam substituições específicas na região dos aa 36-45 da gp-41.
Hungarian: Ezek közül 185 (98,9%) env gén hordozott specifikus szubsztitúciókat a gp41 aa 36 - 45 régiójában.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na Lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º- C da Diretiva 2001/83.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Portuguese: Observou-se um aumento estatisticamente significativo da ocorrência de pneumonia e de linfadenopatia.
Hungarian: Statisztikailag szignifikáns növekedést tapasztaltak pneumonia és lymphadenopathia előfordulása esetében.
Portuguese: A maioria dos doentes não apresentou alterações no grau de toxicidade de nenhum dos parâmetros laboratoriais durante o estudo, exceto os indicados na Tabela 4.
Hungarian: A vizsgálat folyamán a betegek többségénél nem történt változás a laboratóriumi paraméterek toxicitási fokozatában, kivéve a 4. táblázatban felsoroltakat.
Portuguese: Gravidez: Não existem estudos adequados nem bem controlados na mulher grávida.
Hungarian: Termékenység: Terhes nőkön történő alkalmazásra vonatkozóan nem végeztek adekvát és jól kontrollált vizsgálatokat.
Portuguese: Sinais de infeções anteriores
Hungarian: Korábbi fertőzések jelei
Portuguese: • Não deve injetar em zonas em que o cinto ou cós da sua roupa possa causar irritação.
Hungarian: ● Ne adja be olyan helyre, ahol a ruházat derékvonala vagy egy öv irritálhatja a területet.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a uma recuperação do sistema imunitário do organismo.
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg az immunrendszer javulásának köszönhetőek.
Portuguese: As reações podem agravar-se com a repetição da injeção no mesmo local do corpo.
Hungarian: A reakciók rosszabbodhatnak, ha az injekciót többször is ugyanarra a helyre adja be.
Portuguese: Os doentes já tinham sido expostos a uma média de 12 antirretrovíricos, durante um período médio de 7 anos.
Hungarian: A betegek előzőleg már 7 évig kaptak átlagosan 12 féle antiretrovirális szert.
Portuguese: Esta melhoria habilita o organismo a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Hungarian: Ez a javulás segít a szervezetnek felvenni a harcot az esetlegesen lappangó tünetmentes fertőzésekkel szemben.
Portuguese: • O VIH existente no seu sangue pode, eventualmente, tornar-se resistente ao Fuzeon.
Hungarian: ● A vérében jelen lévő HIV egyébként is ellenállóvá válhat a Fuzeon-nal szemben.
Portuguese: • Deve continuar a utilizar este medicamento até o seu médico lhe dizer para parar.
Hungarian: ● A gyógyszert mindaddig alkalmaznia kell, amíg kezelőorvosa azt nem mondja Önnek, hogy abbahagyhatja a kezelést.
Portuguese: Não utilize muita força uma vez que a agulha pode soltar-se.
Hungarian: Ne erőltesse túlságosan, mert a tű kilazulhat.
Portuguese: No caso de precisar de ajuda peça ao seu companheiro, a um amigo ou a um familiar.
Hungarian: Ha szükséges, kérjen segítséget a párjától, családtagjától vagy egy barátjától.
Portuguese: België/Belgique/Belgien N.V.
Hungarian: België/Belgique/Belgien
Portuguese: Sinais de doenças autoimunes
Hungarian: Autoimmun betegségek jelei
Portuguese: Se tal acontecer, o número de partículas de vírus no seu sangue pode aumentar.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, a vírusszintek emelkedni kezdhetnek a vérben.
Portuguese: • gripe ou sintomas gripais
Hungarian: ● influenza vagy influenzaszerű tünetek
Portuguese: • Caso se tenha esquecido de utilizar uma dose, utilize-a logo que se lembre.
Hungarian: ● Ha elfelejtett beadni egy adagot, azonnal adja be, amint eszébe jutott.
Portuguese: Os sinais e sintomas não duraram, de uma forma geral, mais de 7 dias.
Hungarian: Ezek a tünetek általában 7 napig vagy annál rövidebb ideig tartottak.
Portuguese: Também podem agravar-se quando a injeção é feita mais profundamente do que devia (por exemplo no músculo).
Hungarian: Ugyancsak súlyosabbak lehetnek a reakciók, ha az injekciót a szükségesnél mélyebbre adja be (pl. az izomba).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos no que respeita ao desenvolvimento fetal.
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a magzati fejlődést károsan befolyásoló hatásra.
Portuguese: Passo C: Preparação da injeção
Hungarian: C. lépés: Felkészülés az injekció beadására
Portuguese: Fuzeon ajuda a impedir este processo.
Hungarian: A Fuzeon úgy hat, hogy ezt megakadályozza.
Portuguese: Os acontecimentos mais frequentemente notificados foram reações no local de injeção, diarreia e náuseas.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett események az injekció beadásának helyén fellépő reakció, a hasmenés és émelygés volt.
Portuguese: As reações adversas são listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA e as categorias de frequência.
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA szervrendszer és gyakorisági kategóriák szerint kerültek felsorolásra.
Portuguese: Se utilizar mais Fuzeon do que deveria, fale com um médico ou dirija-se a um hospital de imediato.
Hungarian: Ha az előírtnál több Fuzeon-t alkalmazott, azonnal beszéljen kezelőorvosával, vagy menjen be egy kórházba.
Portuguese: • segurar o frasco entre o polegar e o indicador da sua mão direita.
Hungarian: ● az injekciós üveget a jobb keze hüvelyk és mutatóujja között tartani.
Portuguese: • alguma vez teve problemas pulmonares
Hungarian: ● valaha bármilyen tüdőbetegsége volt
Portuguese: • Nunca misture o medicamento com água da torneira.
Hungarian: ● Soha ne keverje a gyógyszert csapvízzel.
Portuguese: • Certifique-se que tem 1,0 ml de líquido na seringa (ou a quantidade prescrita pelo seu médico, se for diferente).
Hungarian: ● Győződjön meg arról, hogy a fecskendőben 1,0 ml oldat van (vagy az a mennyiség, amelyet kezelőorvosa Önnek előírt).
Portuguese: Denominador para doentes que não trocaram de terapêutica: N=112.
Hungarian: Nem átállított betegek jelzője: N=112.
Portuguese: • Não deve amamentar se está infetada pelo VIH, porque o VIH pode passar para o bebé.
Hungarian: ● Ne szoptasson, ha HIV-fertőzésben szenved, mert a HIV átjuthat gyermekébe is.
Portuguese: No entanto, se até à próxima dose regular faltarem menos de 6 horas, a dose esquecida deve ser omitida.
Hungarian: Azonban, ha a következő szokásos adag beadásáig kevesebb, mint 6 óra van hátra, akkor a kihagyott adagot nem kell pótolni.
Portuguese: Pode sentir nódulos por baixo da pele.
Hungarian: Ez olyan érzés lehet, mintha csomók lennének a bőre alatt.
Portuguese: Fuzeon com alimentos e bebidas
Hungarian: A Fuzeon egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Portuguese: Fuzeon não é recomendado em crianças com idade inferior a 6 anos, devido a dados insuficientes de segurança e eficácia (ver secção 5.2).
Hungarian: A Fuzeon ellenjavalt 6 év alatti gyermekeknél a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 5.2 pont).
Portuguese: • depois de administrar toda a dose retire a agulha da pele.
Hungarian: ● Miután a gyógyszer teljes mennyiségét beadta, húzza ki a tűt a bőrből.
Portuguese: Classes de sistems de órgãos Frequência
Hungarian: Szervrendszer Gyakoriság
Portuguese: A hemodiálise não alterou significativamente a depuração da enfuvirtida.
Hungarian: A hemodialízis nem változtatja meg jelentősen az enfuvirtid vérszintjét.
Portuguese: Os resultados de segurança são expressos em termos do número de doentes com uma reação adversa por 100 doente-anos de exposição (exceto as reações no local da injeção).
Hungarian: A biztonságossági eredményeket azon betegek számával fejeztük ki, akiken valamilyen mellékhatást tapasztaltak 100 kezelési betegévenként (kivéve az injekció beadásának helyén fellépő reakciókat).
Portuguese: Num estudo sobre o compromisso renal, a AUC da enfuvirtida estava aumentada, em média, em 43-62% nos doentes com doença renal grave ou em fase terminal, comparativamente com doentes com função renal normal.
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő betegeken végzett vizsgálatban az enfuvirtid AUC-je átlagosan 43-62%-kal emelkedett a súlyos vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegekben a normális vesefunkciójú betegekhez hasonlítva.
Portuguese: Crianças ≥ 6 anos e adolescentes: A experiência em crianças é limitada (ver secção 5.2).
Hungarian: Gyermekek (≥6 év) és serdülők: gyermekek esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre (lásd 5.2 pont).
Portuguese: • Três toalhetes embebidos em álcool
Hungarian: ● 3 alkoholos törlőkendő
Portuguese: Fuzeon + TO 90 mg bid (N=661)
Hungarian: Fuzeon + OB 90 mg naponta 2x (N= 661)
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que a enfuvirtida pode debilitar algumas funções imunitárias (ver secção 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok szerint az enfuvirtid egyes immunfunkciókat károsíthat (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Segure uma prega de pele, a maior possível, sem que lhe doa.
Hungarian: Csipjen össze annyi bőrt, amennyit csak tud - és ami még nem kellemetlen.
Portuguese: A estabilidade química e física durante a utilização foram demonstradas para 48 horas a 5ºC, quando protegido da luz.
Hungarian: A felhasználásra kész injekciós oldat kémiai és fizikai stabilitását 5°C­on, fénytől védve, 48 óráig őrzi meg.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Hungarian: ● Ne adjon be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Portuguese: Este efeito secundário é raro (afeta menos de 1 em 1 000 pessoas).
Hungarian: Ez a mellékhatás ritka (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint).
Portuguese: • Não utilize artigos cuja embalagem tenha sido aberta.
Hungarian: ● Ne használjon fel korábban már kinyitott anyagokat.
Portuguese: Pó 4 anos
Hungarian: Por 4 év
Portuguese: As alterações na média geométrica variaram desde 15,2 vezes para V38M a 41,6 vezes para V38A.
Hungarian: A geometrikus átlag változások a 15,2­szerestől (V38M-re vonatkozóan) a 41,6-szorosig (a V38A-ra vonatkozóan) terjedtek.
Portuguese: Doentes com doença hepática
Hungarian: Májbetegségben szenvedő betegek
Portuguese: Limpar o local de injeção
Hungarian: Az injekció helyének megtisztítása
Portuguese: Solvente 4 anos
Hungarian: Oldószer 4 év
Portuguese: • Os fatores de risco para o desenvolvimento desta doença incluem: há quanto tempo toma medicamentos anti-HIV, se toma corticosteroides, a quantidade de álcool que bebe, o funcionamento do seu sistema imunitário e ter peso a mais.
Hungarian:  A betegség kialakulásának rizikótényezői közé tartozik többek között az, hogy milyen régóta szed HIV-ellenes gyógyszereket, szed-e kortkoszteroidokat, mennyi alkoholt fogyaszt, mennyire jól működik az immunrendszere, továbbá, hogy túlsúlyos-e.
Portuguese: Sexo e peso: A análise dos dados referentes à concentração plasmática, obtidos em doentes no decurso dos ensaios clínicos, indicou que a depuração da enfuvirtida é 20% menor nos indivíduos do sexo feminino do que nos do sexo masculino, independentemente do peso, e que aumenta com o aumento do peso corporal independentemente do sexo (20% maior num doente com 100 kg e 20% menor num doente com 40 kg de peso, comparativamente a um doente com um peso de referência de 70 kg).
Hungarian: Nem és testsúly: a klinikai vizsgálatokban résztvevő betegektől származó plazmakoncentráció adatok analízise azt mutatta, hogy az enfuvirtid clearance­e 20%­kal alacsonyabb nőkben, mint férfiakban, függetlenül a testsúlytól, és a testsúly növekedésével arányosan nő, függetlenül a nemtől (20%-kal nagyobb egy 100 kg-os és 20%-kal kisebb egy 40 kg-os betegben, 70 kg-os beteget alapul véve).
Portuguese: Esta embalagem tem tudo o que precisa para preparar e administrar as injeções de Fuzeon, durante 30 dias.
Hungarian: Ez a csomag tartalmazza az összes szükséges eszközt 30 napi Fuzeon adag elkészítéséhez és beadásához.
Portuguese: Os estudos realizados in vitro com microssomas humanos e os estudos in vivo, indicam que a enfuvirtida não é um inibidor das enzimas do CYP450.
Hungarian: In vitro humán mikroszóma vizsgálatok és in vivo vizsgálatok azt mutatják, hogy az enfuvirtid nem gátolja a CYP450 enzimeket.
Portuguese: • Nunca injete o medicamento juntamente com outro medicamento injetável.
Hungarian: ● Gyógyszerét soha ne adja be más injekciós készítményekkel együtt.
Portuguese: Neuropatia periférica Hipostesia, perturbações da concentração, tremor
Hungarian: Perifériás neuropathia Hypaesthesia, figyelemzavar, tremor
Portuguese: Outros estudos de farmacocinética sugerem a inexistência de diferenças entre Asiáticos e Caucasianos após o ajuste da exposição ao peso corporal.
Hungarian: Az egyéb farmakokinetikai vizsgálatok szerint a testsúlynak megfelelő dózismódosítás után nincs különbség az ázsiaiak és a kaukázusiak között.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente relatadas foram as reações no local da injeção (RLI) e ocorreram em 98% dos doentes (Tabela 3).
Hungarian: Az injekció beadásáank helyén fellépő reakciók A leggyakrabban észlelt mellékhatás az injekció helyén kialakuló reakció volt (injection site reaction, ISR), a betegek 98%-ánál jelentkezett (3. táblázat).
Portuguese: A adição de Fuzeon à terapêutica antirretroviral de base não aumentou, em geral, a frequência ou a gravidade da maioria das reações adversas.
Hungarian: Az alap antiretrovirális terápia kiegészítése Fuzeon-nal általában nem fokozta a mellékhatások többségének gyakoriságát vagy súlyosságát.
Portuguese: Descontinuação do tratamento devido a reação adversa/doença intercorrente/alteração de parâmetro laboratorial Descontinuação devido a reação no local da injeção†
Hungarian: összefüggő betegség / labor eredmény miatt† Kezelés befejezése az injekció helyén fellépő reakció miatt
Portuguese: Se sentir tonturas durante o tratamento com Fuzeon não conduza, não utilize ferramentas ou máquinas.
Hungarian: Ha szédülést tapasztal a Fuzeon alkalmazása során, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen eszközöket vagy gépeket.