FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved antineoplastisk behandling er myelosuppression og mucositis de fremherskende dosisbegrænsende toksiske virkninger af methotrexat.
Greek: Κατά την αντινεοπλασματική θεραπεία, η μυελοκαταστολή και η βλεννογονίτιδα αποτελούν τις επικρατέστερες τοξικές επιδράσεις της μεθοτρεξάτης που περιορίζουν τη δόση.
Danish: Antibiotika såsom penicilliner, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloxacin og cefalotin kan i enkelte tilfælde nedsætte den renale clearance af methotrexat, hvilket kan øge serumkoncentrationen af methotrexat og forårsage hæmatologisk og gastrointestinal toksicitet.
Greek: Τα αντιβιοτικά, όπως η πενικιλλίνη, τα γλυκοπεπτίδια, οι σουλφοναμίδες, η σιπροφλοξασίνη και η κεφαλοτίνη μπορούν, σε μεμονωμένες περιπτώσεις, να μειώσουν τη νεφρική κάθαρση της μεθοτρεξάτης, ούτως ώστε να παρατηρούνται αυξημένες συγκεντρώσεις της μεθοτρεξάτης στον ορό, με ταυτόχρονη αιματολογική και γαστρεντερική τοξικότητα.
Danish: Specielt i tilfælde af ortopædkirurgi skal der udvises forsigtighed ved kombinationsbehandling med methotrexat og immunmodulerende lægemidler på grund af den høje infektionsrisiko.
Greek: Ιδιαίτερα στην περίπτωση ορθοπεδικών χειρουργικών επεμβάσεων, όπου ο κίνδυνος λοίμωξης είναι υψηλός, η πολυθεραπεία με μεθοτρεξάτη και ανοσοτροποποιητικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Danish: Immunsuppression, allergisk vaskulitis (et symptom på svær toksicitet)
Greek: Ανοσοκαταστολή, αλλεργική αγγειίτιδα (βαρύ τοξικό σύμπτωμα), Υπογαμμασφαιριναιμία
Danish: Ved akut toksicitet af methotrexat kan behandling med folinsyre være nødvendig.
Greek: Εάν εμφανιστεί οξεία τοξικότητα από μεθοτρεξάτη, μπορεί να απαιτηθεί η θεραπεία των ασθενών με φυλλινικό οξύ.
Danish: Du vil muligvis også få taget et røntgenbillede af brystkassen.
Greek: Ενδεχομένως να υποβληθείτε και σε ακτινογραφία θώρακος.
Danish: Bemærk, at den orale opløsning indeholder 2 mg methotrexat pr. 1 ml opløsning, og at doseringssprøjtens skala er i ml, ikke i mg.
Greek: Επισημαίνεται ότι το τρέχον πόσιμο διάλυμα περιέχει 2 mg μεθοτρεξάτης σε 1 ml διαλύματος και η διαβάθμιση της δοσιμετρικής σύριγγας είναι σε ml και όχι σε mg.
Danish: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Storbritannien
Greek: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
Danish: Salicylater, phenylbutazon, phenytoin, barbiturater, beroligende midler, orale antikonceptiva, tetracykliner, aminophenazon-derivater, sulfonamider, thiaziddiuretika, orale antidiabetika, doxorubicin og para‐aminobenzoesyre fortrænger methotrexat fra serumalbumin og øger derved methotrexats biotilgængelighed og toksicitet (indirekte dosisstigning).
Greek: Τα σαλικυλικά, η φαινυλοβουταζόνη, η διφαινυλυδαντοΐνη (= φαινυτοΐνη), τα βαρβιτουρικά, τα ηρεμιστικά, τα από του στόματος αντισυλληπτικά, οι τετρακυκλίνες, τα παράγωγα της αμιδοπυρίνης, οι σουλφοναμίδες, τα διουρητικά θειαζίδης, τα από του στόματος υπογλυκαιμικά, η δοξορουβικίνη και το p-αμινοβενζοϊκό οξύ εκτοπίζουν τη μεθοτρεξάτη από τις θέσεις δέσμευσης στην αλβουμίνη του ορού και συνεπώς αυξάνουν τη βιοδιαθεσιμότητα και ως εκ τούτου την τοξικότητα (έμμεση αύξηση της δόσης).
Danish: Der bør ikke vaccineres med levende vaccine under behandlingen.
Greek: Δεν θα πρέπει να πραγματοποιείται ταυτόχρονα εμβολιασμός με εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς.
Danish: Der medfølger en 10 ml oral doseringssprøjte til nøjagtig afmåling af den ordinerede dosis (se indlægssedlen).
Greek: Για την ορθή μέτρηση της συνταγογραφούμενης δόσης παρέχεται μια δοσιμετρική σύριγγα των 10 ml για την από του στόματος χορήγηση (βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης).
Danish: De hyppigste (meget almindelige) bivirkninger er gastrointestinale lidelser (f.eks. stomatitis, dyspepsi, abdominalsmerter, kvalme, appetitløshed) og unormale leverfunktionsprøver (f.eks. forhøjet alaninaminotransferase (ALAT), aspartat-aminotransferase (ASAT), bilirubin og alkalisk fosfatase).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της μεθοτρεξάτης που παρατηρούνται πιο συχνά (πολύ συχνές) είναι οι διαταραχές του γαστρεντερικού (π.χ. στοματίτιδα, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, ναυτία, απώλεια της όρεξης) και οι παθολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας [π.χ. αυξημένες τιμές της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALAT), της ασπαρτικής αμινοτρασφεράσης (ASAT), της χολερυθρίνης, της αλκαλικής φωσφατάσης)].
Danish: Anvendelse hos børn og unge Dosis angives i mg/m2, og lægen beregner den nødvendige dosis ud fra barnets legemsoverflade (i m2).
Greek: Ο γιατρός θα υπολογίσει την απαιτούμενη δόση βάσει της επιφάνειας σώματος του παιδιού (m2).
Danish: Leverfunktionsprøver der skal udøves særlig opmærksomhed for udvikling af levertoksicitet.
Greek: - Δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας - θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην εμφάνιση ηπατικής τοξικότητας.
Danish: Methotrexat bør derfor kun administreres under supervision af læger med kendskab til og erfaring i behandling med antimetabolitter.
Greek: Συνεπώς, η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά από γιατρούς με γνώση και εμπειρία στη χρήση θεραπευτικών αγωγών με αντιμεταβολίτες ή υπό την επίβλεψή τους.
Danish: Ethylparahydroxybenzoat (E214) Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) Citronsyremonohydrat Trinatriumcitrat
Greek: Παραϋδροξυβενζοϊκό αιθύλιο (E214) Μεθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (Ε219) Μονοένυδρο κιτρικό οξύ
Danish: Jylamvo anvendes hos patienter med: følgende gigt- og hudsygdomme: o aktiv leddegigt (reumatoid artritis, RA) hos voksne o svære former af aktiv gigt af ukendt oprindelse i mindst fem led hos unge og børn over 3 år (polyartritiske former af aktiv, svær juvenil idiopatisk artritis (JIA)), når non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) ikke har haft tilstrækkelig virkning o svær, behandlingsresistent, invaliderende psoriasis, hvor der ikke er tilstrækkelig virkning af andre behandlingsformer såsom lysbehandling (fototerapi), psoralen og UVAstrålebehandling (PUVA) og retinoider, og svær psoriasis, der også angriber leddene (psoriasisgigt), hos voksne patienter akut lymfoblastær leukæmi (ALL) hos voksne, unge og børn over 3 år
Greek: Το Jylamvo χρησιμοποιείται σε ασθενείς με: - τις ακόλουθες ρευματικές και δερματικές παθήσεις: o ενεργός ρευματοειδής αρθρίτιδα (ΡΑ) σε ενήλικες o πολυαρθρικές μορφές (όταν επηρεάζονται πέντε ή περισσότερες αρθρώσεις) ενεργού, νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (juvenile idiopathic arthritis, JIA) βαριάς μορφής σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω, όταν η ανταπόκριση στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) είναι ανεπαρκής o ανθεκτική στη θεραπεία ψωρίαση βαριάς μορφής που προκαλεί αναπηρία χωρίς επαρκή ανταπόκριση σε άλλες μορφές θεραπείας, όπως φωτοθεραπεία, θεραπεία με ψωραλένιο και υπεριώδη ακτινοβολία Α (PUVA) και ρετινοειδή, καθώς και ψωρίαση βαριάς μορφής που επηρεάζει και τις αρθρώσεις (ψωριασική αρθρίτιδα) σε ενήλικους ασθενείς - οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ΟΛΛ) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω
Danish: Efter anbrud 3 måneder
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα 3 μήνες.
Danish: Vitaminpræparater og andre produkter indeholdende folsyre, folinsyre eller derivater heraf kan nedsætte virkningen af methotrexat (se pkt.
Greek: Τα σκευάσματα βιταμινών ή άλλα προϊόντα που περιέχουν φυλλικό οξύ, φυλλινικό οξύ ή τα παράγωγά τους ενδέχεται να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της μεθοτρεξάτης (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.5).
Danish: Methotrexat påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, da det kan forårsage CNS-symptomer som træthed, svimmelhed eller døsighed under behandlingen.
Greek: Η μεθοτρεξάτη έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, επειδή κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορούν να εμφανιστούν διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος, όπως κόπωση, ζάλη ή υπνηλία.
Danish: Regelmæssig alkoholindtagelse og administration af andre hepatotoksiske lægemidler øger risikoen for hepatotoksiske reaktioner på methotrexat.
Greek: Η τακτική κατανάλωση αλκοόλ και η χορήγηση επιπρόσθετων ηπατοτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων αυξάνουν την πιθανότητα εμφάνισης ηπατοτοξικών ανεπιθύμητων ενεργειών στη μεθοτρεξάτη.
Danish: Stemplet trykkes forsigtigt tilbage, indtil det går på plads med et klik.
Greek: Το έμβολο θα πρέπει να ωθηθεί απαλά προς τα πίσω μέχρι να ασφαλιστεί στη θέση του.
Danish: Encefalopati/leukoencefalopati
Greek: Εγκεφαλοπάθεια/λευκοεγκεφαλοπάθεια
Danish: Tag ikke Jylamvo hvis du er allergisk over for methotrexat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Jylamvo (angivet i pkt.
Greek: Μην πάρετε το Jylamvo σε περίπτωση - αλλεργίας στη μεθοτρεξάτη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου
Danish: Der er indberetninger om dødsfald som følge af sepsis, septisk chok, nyresvigt og aplastisk anæmi.
Greek: Υπάρχουν αναφορές θανάτου λόγω σήψης, σηπτικής καταπληξίας, νεφρικής ανεπάρκειας και απλαστικής αναιμίας.
Danish: Ciclosporin kan potensere methotrexats virkning og toksicitet.
Greek: Η κυκλοσπορίνη μπορεί να ενισχύσει την αποτελεσματικότητα και την τοξικότητα της μεθοτρεξάτης.
Danish: Hos børn og unge forventes bivirkningerne at være af samme hyppighed, art og sværhedsgrad som hos voksne.
Greek: Η συχνότητα, ο τύπος και η βαρύτητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στα παιδιά και τους εφήβους αναμένεται να είναι η ίδια με τους ενήλικες.
Danish: Flasken vendes med bunden i vejret.
Greek: Γυρίστε τη φιάλη ανάποδα.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Oral opløsning.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πόσιμο διάλυμα.
Danish: Calciumfolinat er den specifikke antidot til neutralisering af methotrexats toksiske virkninger.
Greek: Το φυλλινικό ασβέστιο είναι το ειδικό αντίδοτο για την εξουδετέρωση των ανεπιθύμητων ενεργειών της τοξικότητας της μεθοτρεξάτης.
Danish: Har du mistanke om, at du har en svær bivirkning, skal du straks kontakte lægen.
Greek: Εάν υποψιάζεστε ότι έχετε εμφανίσει ανεπιθύμητες ενέργειες βαριάς μορφής, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Danish: Yderligere information om Jylamvo findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Greek: Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu)
Danish: Dosering ved leddegigt hos voksne: Den normale startdosis er 7,5 mg (3,75 ml) én gang om ugen.
Greek: Δόση στη ρευματοειδή αρθρίτιδα στους ενήλικες: Η συνήθης αρχική δόση είναι 7,5 mg (3,75 ml), μία φορά την εβδομάδα.
Danish: Før behandling initieres eller genoptages efter en restitutionsperiode Der skal udføres komplet blodtælling med differentialtælling og trombocyttælling, monitorering af leverenzymer, bilirubin, serumalbumin og nyrefunktion samt røntgen af thorax.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας ή κατά την επανάληψή της μετά από περίοδο ανάρρωσης Γενική εξέταση αίματος με λευκοκυτταρικό τύπο και αιμοπετάλια, έλεγχος ηπατικών ενζύμων, χολερυθρίνης και αλβουμίνης ορού, ακτινογραφία θώρακος, καθώς και δοκιμασίες νεφρικής λειτουργίας.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Jylamvo 2 mg/ml
Greek: Jylamvo 2 mg/ml
Danish: Dosis ved reumatoid artritis hos voksne
Greek: Δοσολογία σε ενήλικους ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα
Danish: Ikke almindelig (≥1/1 000 til < 1/100) Sjælden (≥1/10 000 til <1/1 000) Meget sjælden (<1/10 000)
Greek: Όχι συχνές (≥1/1,000 έως < 1/100)
Danish: Undersøgelse af mund og svælg for slimhindeforandringer.
Greek: - Εξέταση του στόματος και του φάρυγγα για τυχόν μεταβολές στους βλεννογόνους.
Danish: Symptomerne på en overdosis kan være blødning, usædvanlig svaghedsfølelse, sår i munden, kvalme, opkastning, sort eller blodig afføring, ophostning af blod, opkastning af blod med kaffegrumslignende udseende samt nedsat vandladning.
Greek: Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν αιμορραγία, ασυνήθιστο αίσθημα αδυναμίας, στοματικά έλκη, αίσθημα αδιαθεσίας, έμετο, μαύρα κόπρανα ή παρουσία αίματος στα κόπρανα, αποβολή αίματος με τον βήχα ή τον έμετο που μοιάζει με κόκκους καφέ καθώς και μειωμένη διούρηση.
Danish: Astmalignende bronkiale reaktioner såsom hoste, dyspnø og patologiske ændringer i lungefunktionsprøver
Greek: Αναπνευστική παράλυση, Αντιδράσεις παρόμοιες με αυτές του βρογχικού άσθματος, όπως βήχας, δύσπνοια και παθολογικές εξετάσεις τις πνευμονικής λειτουργίας, φαρυγγίτιδα
Danish: Myelosuppression og mucositis er sædvanligvis reversible inden for 14-28 dage hos patienter med normale eliminationsmekanismer.
Greek: Σε ασθενείς με άθικτο μηχανισμό αποβολής, η μυελοκαταστολή και η βλεννογονίτιδα είναι γενικά αναστρέψιμες εντός 14 έως 28 ημερών.
Danish: Dosering ved psoriasis og psoriasisgigt: Den normale startdosis er 7,5 mg (3,75 ml) én gang om ugen.
Greek: Δόση για την ψωρίαση και την ψωριασική αρθρίτιδα: Η συνήθης αρχική δόση είναι 7,5 mg (3,75 ml), μία φορά την εβδομάδα.
Danish: Hvis methotrexat overhovedet anvendes ved signifikant nuværende eller tidligere leversygdom, skal det ske med yderste forsigtighed, især ved alkoholforårsaget leversygdom.
Greek: Η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να χορηγείται με τη μέγιστη προσοχή, εάν τελικά χορηγηθεί, σε ασθενείς με σημαντική υφιστάμενη ή προγενέστερη ηπατική νόσο, ειδικά εάν αυτή οφείλεται στο αλκοόλ.
Danish: Nyrefunktionen bør monitoreres ved nyrefunktionsprøver og urinanalyser.
Greek: - Η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται μέσω δοκιμασιών της νεφρικής λειτουργίας και ανάλυσης ούρων.
Danish: Hepatitis og leversvigt4
Greek: Ηπατίτιδα και ηπατική ανεπάρκεια4
Danish: Methotrexat er påvist at være teratogent hos mennesker og er beskrevet at have medført fosterdød, spontanaborter og/eller kongenitte misdannelser (fx kraniofacale, kardiovaskulære, centralnervesystem og ekstremitetsrelaterede).
Greek: Έχει αναφερθεί ότι προκαλεί θάνατο στο έμβρυο, αποβολές ή/και συγγενείς ανωμαλίες (π.χ. κρανιοπροσωπικές, καρδιαγγειακές, κεντρικού νευρικού συστήματος και σχετιζόμενες με τα άκρα).
Danish: Under behandling med methotrexat bør vaccination med levende vacciner undgås (se pkt.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη θα πρέπει να αποφεύγεται ο ταυτόχρονος εμβολιασμός με εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af methotrexat hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Greek: Η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: Nefropati Inflammation og ulceration i urinblæren (eventuelt med hæmaturi), dysuri
Greek: Νεφροπάθεια Φλεγμονή και εξέλκωση της ουροδόχου κύστεως (πιθανώς με αιματουρία), δυσουρία
Danish: Du skal undgå at avle et barn eller donere sæd under behandlingen med methotrexat og mindst seks måneder efter, du har afsluttet behandlingen.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η απόκτηση παιδιού ή η δωρεά σπέρματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Danish: Dette lægemiddel indeholder natriummethylparahydroxybenzoat (E219) og ethylparahydroxybenzoat (E214).
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μεθυλεστέρα παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (Ε219) και παραϋδροξυβενζοϊκό αιθύλιο (E214).
Danish: Stemplet trykkes langsomt og forsigtigt ind, så medicinen forsigtigt sprøjtes mod indersiden af kinden.
Greek: 11. Αργά και απαλά ωθήστε το έμβολο ώστε το φάρμακο να εκτοξευτεί ήπια στο εσωτερικό της παρειάς.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Jylamvo 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Jylamvo
Danish: Stemplet må IKKE trykkes for hårdt i, og medicinen må ikke sprøjtes mod det bageste af munden eller svælget, da dette kan medføre kvælningsanfald.
Greek: ΜΗΝ ωθήσετε το έμβολο πολύ δυνατά ή εκτοξεύσετε το φάρμακο στο οπίσθιο τμήμα του στόματος ή του φάρυγγα, επειδή μπορεί να προκληθεί πνιγμός.
Danish: Methotrexat kan tages sammen med et måltid eller mellem måltider.
Greek: Η μεθοτρεξάτη μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Danish: Den orale opløsning indeholder 2 mg methotrexat pr. ml opløsning; doseringssprøjten er skaleret i ml, ikke i mg; der skal drages omsorg for at ordinere det korrekte doseringsvolumen.
Greek: Η διαβάθμιση της δοσιμετρικής σύριγγας είναι σε ml και όχι σε mg. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή προκειμένου να διασφαλίζεται ότι συνταγογραφείται η σωστή δοσολογία.
Danish: Flasken skal være tæt tillukket for at beskytte lægemidlet mod ødelæggelse og for at nedsætte risikoen for utilsigtet spild.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για την αποφυγή της αλλοίωσης του φαρμάκου και τη μείωση του κινδύνου τυχαίας διαρροής.
Danish: Andre hyppige (almindelige) bivirkninger er leukopeni, anæmi, trombocytopeni, hovedpine, træthed, døsighed, pneumoni, interstitiel alveolitis/pneumonitis ofte ledsaget af eosinofili, sår i munden, diarré, eksantem, erytem og pruritus.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται συχνά (συχνές) είναι η λευκοπενία, η αναιμία, η θρομβοπενία, η κεφαλαλγία, η κόπωση, η υπνηλία, η πνευμονία, η διάμεση κυψελίτιδα/πνευμονίτιδα που συνοδεύεται συχνά από ηωσινοφιλία, τα στοματικά έλκη, η διάρροια, το εξάνθημα, το ερύθημα και ο κνησμός.
Danish: Hold flasken tæt lukket (se pkt.
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη καλά κλεισμένη (βλ. παράγραφο 6.6).
Danish: Knoglemarvsdepression (svære forløb) Aplastisk anæmi, lymfoproliferativ sygdom2,
Greek: Καταστολή του μυελού των οστών (κύκλοι βαριάς μορφής), Απλαστική αναιμία, λεμφοϋπερπλαστικό σύνδρομο2,
Danish: Der må IKKE måles efter stemplets smalle spids.
Greek: ΜΗΝ μετράτε έως τη στενή αιχμή του εμβόλου.
Danish: 2 "Jylamvo indeholder ethylparahydroxybenzoat og natriummethylparahydroxybenzoat".
Greek: Βλ. παράγραφο 2 «Το Jylamvo περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό αιθύλιο και μεθυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου ».
Danish: Malignt lymfom kan optræde hos patienter, der får methotrexat i lav dosis; i sådanne tilfælde skal behandlingen seponeres.
Greek: Διογκωμένοι λεμφαδένες (λέμφωμα) ενδέχεται να παρατηρηθούν σε ασθενείς που λαμβάνουν χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης και στην περίπτωση αυτή πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία.
Danish: Anbefalede opfølgende undersøgelser og sikkerhedsforanstaltninger Der kan opstå svære bivirkninger selv ved lave doser af methotrexat.
Greek: Συνιστώμενες εξετάσεις και προφυλάξεις κατά την παρακολούθηση Κατά τη χρήση της μεθοτρεξάτης, ακόμη και σε χαμηλές δόσεις, μπορεί να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες βαριάς μορφής.
Danish: For ikke-onkologiske indikationer endvidere • Graviditet (se pkt.
Greek: Επιπλέον, για μη ογκολογικές ενδείξεις • Κύηση (βλ. παράγραφο 4.6)
Danish: Samtidig administration af mercaptopurin og methotrexat kan øge mercaptopurins biotilgængelighed, muligvis på grund af hæmmet metabolisering.
Greek: Η συνδυασμένη χορήγηση μερκαπτοπουρίνης και μεθοτρεξάτης μπορεί να αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα της μερκαπτοπουρίνης, πιθανώς ως αποτέλεσμα της αναστολής του μεταβολισμού της μερκαπτοπουρίνης.
Danish: Stemplet og cylinderen adskilles derefter fra hinanden, og begge vaskes grundigt i det varme sæbevand.
Greek: Στη συνέχεια, το έμβολο και ο κορμός θα πρέπει να διαχωρίζονται και να πλένονται σχολαστικά με ζεστό νερό και σαπούνι.
Danish: Jylamvo indeholder ethylparahydroxybenzoat og natriummethylparahydroxybenzoat Ethylparahydroxybenzoat (E214) og natriummethylparahydroxybenzoat (E219) kan forårsage allergiske reaktioner (eventuelt forsinkede).
Greek: Το παραϋδροξυβενζοϊκό αιθύλιο (E214) και ο μεθυλεστέρας του παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (Ε219) ενδέχεται να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στηνπαράγραφο 6.1
Danish: Administration af andre hæmatotoksiske lægemidler (f.eks. metamizol) øger risikoen for svære hæmatotoksiske reaktioner på methotrexat.
Greek: Η χορήγηση επιπρόσθετων αιματοτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ. μεταμιζόλη) αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης αιματοτοξικών ανεπιθύμητων ενεργειών βαριάς μορφής στη μεθοτρεξάτη.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel skal bortskaffes 3 måneder efter, flasken er åbnet første gang.
Greek: Μετά την παρέλευση 3 μηνών από το πρώτο άνοιγμα, απορρίψτε το φάρμακο που δεν έχει χρησιμοποιηθεί.
Danish: Pleuraeffusion eller ascites Pleuraeffusion og ascites skal dræneres før initiering af behandling med methotrexat (se pkt.
Greek: Οι υπεζωκοτικές συλλογές και ο ασκίτης θα πρέπει να παροχετεύονται πριν από την έναρξη της θεραπείας με μεθοτρεξάτη (βλ. παράγραφο 4.2).
Danish: Dosering ved akut lymfoblastær leukæmi
Greek: Δοσολογία σε οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig træt eller svimmel.
Greek: Εάν νιώσετε κόπωση ή ζάλη, θα πρέπει να μην οδηγήσετε οχήματα ή να χρησιμοποιήσετε μηχανήματα.
Danish: Ved gigt og psoriasis tages dette lægemiddel kun én gang om ugen.
Greek: Για αρθρίτιδα και ψωρίαση πάρτε μόνο μία φορά την εβδομάδα.
Danish: Sulfasalazin kan i kombination med methotrexat forstærke virkningen af methotrexat ved at hæmme syntesen af folsyre.
Greek: Ο συνδυασμός μεθοτρεξάτης και σουλφασαλαζίνης μπορεί να ενισχύσει την επίδραση της μεθοτρεξάτης, επειδή η σουλφασαλαζίνη αναστέλλει τη σύνθεση του φυλλικού οξέος.
Danish: HVIS DU BRUGER METHOTREXAT MOD EN AF OVENNÆVNTE LIDELSER, MÅ DU KUN TAGE METHOTREXAT ÉN GANG UGENTLIGT Skriv tydeligt ugedagen for indtagelse her: ________________ Tag ikke mere end den dosis, som lægen har ordineret.
Greek: ΕΑΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΜΕΘΟΤΡΕΞΑΤΗ ΓΙΑ ΜΙΑ ΑΠΟ ΤΙΣ ΠΡΟΑΝΑΦΕΡΘΕΙΣΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ, ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΜΕΘΟΤΡΕΞΑΤΗ ΜΟΝΟ ΜΙΑ ΦΟΡΑ ΤΗΝ ΕΒΔΟΜΑΔΑ.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion er eliminationen markant forlænget.
Greek: Η αποβολή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία καθυστερεί σημαντικά.
Danish: I onkologien
Greek: Στην ογκολογία
Danish: Neutropeni Lymfadenopati
Greek: Κακοήθη λεμφώματα
Danish: Der skal derfor udvises særlig forsigtighed ved tidligere folsyremangel.
Greek: Κατά συνέπεια, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ανεπάρκεια του φυλλικού οξέος.
Danish: Pneumocystis jirovecipneumoni og andre lungeinfektioner Kronisk obstruktiv lungesygdom Pleuraeffusion
Greek: Pneumocystis jiroveci και άλλες πνευμονικές λοιμώξεις,
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2)
Danish: • Præeksisterende blodsygdom såsom knoglemarvshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller signifikant anæmi
Greek: • Προϋπάρχουσες διαταραχές του αίματος, όπως υποπλασία μυελού των οστών, λευκοπενία,
Danish: Låget tages af flasken, og overgangsstykket fastgøres forsvarligt oven på flasken.
Greek: Αφαιρέστε το πώμα της φιάλης και ωθήστε τον προσαρμογέα σταθερά μέσα στην κορυφή της φιάλης.
Danish: Patienter, der får methotrexat i lav dosis, kan få forstørrede lymfeknuder (lymfom); i så fald skal behandlingen stoppes.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης ενδέχεται να εκδηλωθούν κακοήθη λεμφώματα και στην περίπτωση αυτή πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία.
Danish: Eliminationen sker overvejende uomdannet gennem nyrerne ved glomerulær filtration og aktiv sekretion i de proksimale tubuli.
Greek: Απεκκρίνεται κυρίως σε αμετάβλητη μορφή μέσω σπειραματικής διήθησης και ενεργητικής έκκρισης στα εγγύς σωληνάρια από τους νεφρούς.
Danish: Symptomerne omfatter leukocytopeni, trombocytopeni, anæmi, pancytopeni, neutropeni, myelosuppression, mucositis, stomatitis, oral ulceration, kvalme, opkastning, gastrointestinal ulceration og blødning.
Greek: Στα συμπτώματα συγκαταλέγονται η λευκοπενία, η θρομβοπενία, η αναιμία, η πανκυτταροπενία, η ουδετεροπενία, η μυελοκαταστολή, η βλεννογονίτιδα, η στοματίτιδα, η εξέλκωση του στόματος, η ναυτία, ο έμετος, η εξέλκωση του γαστρεντερικού και η αιμορραγία.
Danish: Symptomer på overdosering
Greek: Συμπτώματα υπερδοσολογίας