FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1.
English: Maraviroc concentrations not measured, no effect is expected.
Portuguese: As concentrações de maraviroc não foram calculadas; não se espera efeito.
English: Protease Inhibitors (PIs) Atazanavir 400 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Portuguese: Inibidores da Protease (IPs) Atazanavir 400 mg uma vez por dia (maraviroc 300 mg duas vezes por dia)
English: Metabolism and nutrition disorders Anorexia common
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with efavirenz in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Portuguese: A dose de CELSENTRI deve ser aumentada para 600 mg duas vezes por dia quando se coadministra efavirenz na ausência de um inibidor potente da CYP3A4.
English: Benzodiazepines
Portuguese: Benzoato de sódio
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with clarithromycin and telithromycin.
Portuguese: A dose de CELSENTRI deve ser reduzida para 150 mg duas vezes por dia quando coadministrado com claritromicina ou telitromicina.
English: Pre- and post-natal developmental studies were performed in rats at doses up to 27-fold the estimated free clinical AUC for a 300 mg twice daily dose.
Portuguese: Foram realizados estudos de desenvolvimento pré e pós-natal em ratos, com doses até 27 vezes a AUC livre clinicamente estimada para uma dose de 300 mg duas vezes ao dia. Foi observado um ligeiro aumento na atividade motora de ratos machos lactentes ou adultos, no entanto, não foram observados efeitos em fêmeas.
English:  lung infection  fungal infection of the gullet (oesophagus)
Portuguese: • infeção fúngica do esófago
English: Changes in viral tropism occur over time in HIV-1 infected patients.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH-1, o tropismo vírico altera-se ao longo do tempo.
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with efavirenz and a PI (except tipranavir/ritonavir where the dose should be 600 mg twice daily).
Portuguese: A dose de CELSENTRI deve ser reduzida para 150 mg duas vezes por dia quando coadministrado com efavirenz e um IP (exceto tipranavir/ritonavir devendo a dose ser 600 mg duas vezes por dia).
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with ketoconazole.
Portuguese: A dose de CELSENTRI deve ser reduzida para 150 mg duas vezes por dia quando coadministrado com cetoconazol.
English: CD4+ cell count Mean change from baseline (cells/µL) 1 p-values < 0.0001 2 For all efficacy endpoints the confidence intervals were 95%, except for HIV-1 RNA Change from baseline, which was 97.5%
Portuguese: Para todos os parâmetros de avaliação de eficácia, os intervalos de confiança foram de 95%, exceto para ARN VIH-1 alteração desde o início, que foi de 97,5%.
English: Cobicistat is a potent CYP3A inhibitor.
Portuguese: Cobicistate é um inibidor potente da CYP3A4.
English: CELSENTRI 25 mg film-coated tablets
Portuguese: CELSENTRI 25 mg comprimidos revestidos por película
English: • stomach pain or tenderness
Portuguese: • palpitações ou tremor
English: Excipient with known effect: each 25 mg film-coated tablet contains 0.14 mg of soya lecithin.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 25 mg contém 0,14 mg de lecitina de soja.
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with rifabutin and a PI (except tipranavir/ritonavir where the dose should be 300 mg twice daily).
Portuguese: A dose de CELSENTRI deve ser reduzida para 150 mg duas vezes por dia quando coadministrado com rifabutina e um IP (exceto tipranavir/ritonavir devendo a dose ser de 300 mg duas vezes por dia).
English: The use of CELSENTRI has not been tested in children under the age of 2 or weighing less than 10 kg .
Portuguese: A utilização de CELSENTRI não foi testada em crianças com idade inferior a 2 anos ou com peso corporal inferior a 10 kg.
English: Excipient with known effect: each 150 mg film-coated tablet contains 0.84 mg of soya lecithin.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 150 mg contém 0,84 mg de lecitina de soja.
English: (See also ‘Liver problems' in section 4).
Portuguese: Poderá ser necessário monitorizar cuidadosamente a sua função hepática (Ver também ‘Problemas de fígado' na secção 4).
English: CELSENTRI oral solution (20 mg per mL) formulation should be prescribed if a child is unable to reliably swallow CELSENTRI tablets.
Portuguese: Caso uma criança não possa engolir de forma eficaz os comprimidos de CELSENTRI, deve ser prescrita a formulação solução oral de CELSENTRI (20 mg por ml).
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of maraviroc.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de maraviroc.
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with rifampicin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Portuguese: A dose de CELSENTRI deve ser aumentada para 600 mg duas vezes por dia quando coadministrado com rifampicina na ausência de um inibidor potente da CYP3A4.
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with carbamazepine, phenobarbital or phenytoin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Portuguese: A dose de CELSENTRI deve ser aumentada para 600 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com carbamazepina, fenobarbittal ou fenitoína na ausência de um inibidor potente da CYP3A.
English: Your doctor will decide the correct dose of CELSENTRI based on weight and on other medicines being taken at the same time.
Portuguese: Adolescentes e crianças com mais de 2 anos de idade e com peso corporal de, pelo menos, 10 kg O sue médico irá decidir a dose correta de CELSENTRI com base no peso e noutros medicamentos que estejam a ser tomados ao mesmo tempo.
English: Atazanavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Portuguese: As concentrações de atazanavir/ritonavir não foram calculadas; não se espera efeito.
English: Cmax: ↔ 1.04
Portuguese: Digoxina Cmax: ↔ 1,04
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with cobicistat containing regimen.
Portuguese: A dose de CELSENTRI deve ser reduzida para 150 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com um regime contendo cobicistate.
English: Efavirenz, saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Portuguese: As concentrações de efavirenz, saquinavir/ritonavir não foram calculadas; não se espera efeito.
English: Saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Portuguese: Saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg duas vezes por dia (maraviroc 100 mg duas vezes por dia)
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of maraviroc.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de maraviroc.
English: Ketoconazole concentrations not measured, no effect is expected.
Portuguese: As concentrações de cetoconazol não foram calculadas, não é esperado efeito.
English: 90 film-coated tablets.
Portuguese: 90 comprimidos revestidos por película
English: Therefore CELSENTRI is not recommended in children younger than 2, or weighing less than 10 kg.
Portuguese: Deste modo, não se recomenda CELSENTRI em crianças com menos de 2 anos ou que pesem menos de 10 kg.
English: CELSENTRI 75 mg film-coated tablets maraviroc
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CELSENTRI 75 mg comprimidos revestidos por película maraviroc
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Portuguese: ANTIFÚNGICOS Cetoconazol 400 mg uma vez por dia (maraviroc 100 mg duas vezes por dia)
English: Tenofovir 300 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Portuguese: Tenofovir 300 mg uma vez por dia (maraviroc 300 mg duas vezes por dia)
English: Darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Portuguese: Darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg duas vezes por dia (maraviroc 150 mg duas vezes por dia)
English: Not studied, but both are potent CYP3A4 inhibitors and would be expected to increase maraviroc concentrations.
Portuguese: Claritromicina, Telitromicina Não foi estudado, mas ambos são inibidores potentes da CYP3A4 e é esperado que aumentem as concentrações de maraviroc.
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 10.5 mm x 19.0 mm and debossed with “MVC 300”.
Portuguese: CELSENTRI 300 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, de cor azul, com dimensões aproximadas de 10,5 mm x 19,0 mm e gravados com “MVC300”.
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 90 comprimidos revestidos por película.
English: Bottle label - 300 mg film-coated tablets
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo do frasco - 300 mg comprimidos revestidos por película
English: Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Portuguese: As concentrações de efavirenz não foram calculadas; não se espera efeito.
English: Bottle label - 150 mg film-coated tablets
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo do frasco - 150 mg comprimidos revestidos por película
English: Atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Portuguese: Atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg uma vez por dia (maraviroc 300 mg duas vezes por dia)
English: Elvitegravir/ritonavir 150/100mg QD (maraviroc 150 mg BID)
Portuguese: Elvitegravir/ritonavir 150/100 mg uma vez por dia (maraviroc 150 mg duas vezes por dia)
English: Efavirenz, lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Portuguese: As concentrações de efavirenz, lopinavir/ritonavir não foram calculadas; não se espera efeito.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: CELSENTRI 300 mg duas vezes por dia e raltegravir podem ser coadministrados sem ajuste de dose.
English: Ethinylestradiol 30 mcg QD (maraviroc 100 mg BID)
Portuguese: CONTRACETIVOS ORAIS Etinilestradiol 30 mcg uma vez por dia (maraviroc 100 mg duas vezes por dia)
English: Each film-coated tablet contains 25 mg of maraviroc.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de maraviroc.
English: Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg duas vezes por dia (maraviroc 300 mg duas vezes por dia)
English: Tipranavir/ritonavir 500 mg/200 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Portuguese: Tripanavir/ritonavir 500 mg/200 mg duas vezes por dia (maraviroc 150 mg duas vezes por dia)
English: Bottle label - 75 mg film-coated tablets
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo do frasco - 75 mg comprimidos revestidos por película
English: Bottle label - 25 mg film-coated tablets
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo do frasco - 25 mg comprimidos revestidos por película
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of maraviroc.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de maraviroc.
English: Carton for bottle containing 20 mg/ml maraviroc oral solution
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem para frasco contendo 20 mg/ml de maraviroc em solução oral
English: AUC: ↔ 1.18 Midazolam.
Portuguese: AUC: ↔ 1,18
English: Maraviroc Cmax: ↑ compared to historical controls Nevirapine concentrations not measured, no effect is expected.
Portuguese: Cmax: ↔ 0,99 As concentrações de maraviroc não foram calculadas; não se espera interação.
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 4.6 mm x 8.0 mm and debossed with “MVC 25”.
Portuguese: CELSENTRI 25 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, de cor azul, com dimensões aproximadas de 4,6 mm x 8,0 mm e gravados com “MVC 25”.
English: Raltegravir 400 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Portuguese: Raltegravir 400 mg duas vezes por dia (maraviroc 300 mg duas vezes por dia)
English: CELSENTRI 25 mg film-coated tablets maraviroc
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CELSENTRI 25 mg comprimidos revestidos por película maraviroc
English: Depression, insomnia common
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Depressão, insónia frequentes
English: Zidovudine 300 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Portuguese: Zidovudina 300 mg duas vezes por dia (maraviroc 300 mg duas vezes por dia)
English: Fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Portuguese: Fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg duas vezes por dia (maraviroc 300 mg duas vezes por dia)
English: Carton for bottle containing 25 mg maraviroc film-coated tablets
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem para frasco contendo comprimidos revestidos por película de 25 mg de maraviroc
English: NNRTI + PI Efavirenz 600 mg QD + lopinavir/ritonavir 400mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Portuguese: Efavirenz 600 mg uma vez por dia + lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg duas vezes por dia (maraviroc 300 mg duas vezes por dia)
English: Studies in Treatment-Experienced Paediatric Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Portuguese: Estudos em Doentes Pediátricos Infetados com Vírus com tropismo para o CCR5 com Terapêutica Anterior
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and statins can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: CELSENTRI 300 mg duas vezes por dia e estatinas podem ser coadministrados sem ajuste da dose.
English: CELSENTRI has not been tested in children under the age of 2 or weighing less than 10 kg.
Portuguese: CELSENTRI não foi testada em crianças com idade inferior a 2 anos ou com peso corporal inferior a 10 kg.
English: Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Portuguese: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA. Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
English: Carton for bottles containing 75 mg maraviroc film-coated tablets
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem para frasco contendo comprimidos revestidos por película de 75 mg de maraviroc
English: Celsentri 300 mg film-coated tablets maraviroc
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CELSENTRI 300 mg comprimidos revestidos por película maraviroc
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
Portuguese: Podem afetar até 1 em 1.000 pessoas:
English: 120 film-coated tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 120 comprimidos revestidos por película
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and midazolam can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: CELSENTRI 300 mg duas vezes por dia e midazolam podem ser coadministrados sem ajuste da dose.
English: Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
Portuguese: Podem afetar até 1 em 100 pessoas:
English: Lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Portuguese: As concentrações de lopinavir/ritonavir não foram calculadas; não se espera efeito.
English: Maraviroc 300 mg twice daily + OBT
Portuguese: (maraviroc 300 mg duas vezes por dia)
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and methadone can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: CELSENTRI 300 mg duas vezes por dia e metadona podem ser coadministrados sem ajuste da dose.
English: Etravirine 200 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Portuguese: Etravirina 200 mg duas vezes por dia (maraviroc 300 mg duas vezes por dia)
English: Blister Strip of 10 tablets of 150 mg maraviroc film-coated tablets
Portuguese: Tira blister contendo 10 comprimidos revestidos por película de 150 mg de maraviroc
English: Maraviroc 300 mg twice daily + OBT was superior to placebo + OBT across all subgroups of patients analysed (see Table 7).
Portuguese: Em todos os subgrupos de doentes analisados (ver Tabela 7), 300 mg de maraviroc duas vezes por dia + TBO foi superior a placebo + TBO.
English: Celsentri 150 mg film-coated tablets maraviroc
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CELSENTRI 150 mg comprimidos revestidos por película maraviroc
English: Blister Strip of 10 tablets of 300 mg maraviroc film-coated tablets
Portuguese: Tira blister contendo 10 comprimidos revestidos por película de 300 mg de maraviroc
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Conteúdo do frasco:
English: Carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem para embalagem blister contendo comprimidos revestidos por película de 150 mg de maraviroc
English: Mean change from baseline (log copies/mL) Percentage of patients with HIV-1 RNA <400 copies/mL
Portuguese: Percentagem de doentes com ARN VIH-1 <400 cópias/ml
English: Ritonavir Cmax: ↔ 1.02 Ritonavir C12: ↓ 0.74
Portuguese: Ritonavir AUC12: ↔ 0,93 Ritonavir Cmax: ↔ 1,02
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and buprenorphine can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: CELSENTRI 300 mg duas vezes por dia e buprenorfina podem ser coadministrados sem ajuste da dose.
English: Screening Viral Load >100,000 copies/mL Baseline CD4+ Cell Count ≤200 cells/mm3 Number (Percentage) of patients with GSS score1:
Portuguese: Número Basal de Células CD4+ ≤200 células/mm3
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and pegylated interferon can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: CELSENTRI 300 mg duas vezes por dia e interferão peguilado podem ser coadministrados sem ajuste de dose
English: • skin rash or itching
Portuguese: • erupção na pele ou comichão
English: Seizures and seizure disorders uncommon
Portuguese: Crises epiléticas e distúrbios epiléticos pouco frequentes
English: Carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem para embalagem blister contendo comprimidos revestidos por película de 300 mg de maraviroc
English: ORAL CONTRACEPTIVES
Portuguese: FÁRMACOS ANTIDISLIPIDÉMICOS Estatinas
English: Limited data exist with the use of maraviroc in patients with severe cardiovascular disease, therefore special caution should be exercised when treating these patients with maraviroc.
Portuguese: Em doentes com doença cardiovascular grave a informação sobre a utilização de maraviroc é limitada.
English: Carton for bottles containing 150 mg maraviroc film-coated tablets
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem para frasco contendo comprimidos revestidos por película de 150 mg de maraviroc
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and digoxin can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: CELSENTRI 300 mg duas vezes por dia e digoxina podem ser coadministrados sem ajuste da dose.
English: Carton for bottles containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem para frascos contendo comprimidos revestidos por película de 300 mg de maraviroc
English: You may be more likely to develop it:  if you have been taking combination therapy for a long time  if you are also taking anti-inflammatory medicines called corticosteroids  if you drink alcohol  if you have a very weak immune system  if you are overweight.
Portuguese: • se estiver também a tomar medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
English: Symptoms may include:  muscle weakness  weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body  palpitations or tremor  hyperactivity (excessive restlessness and movement).
Portuguese: • fraqueza que começa nas mãos e nos pés e que avança para o tronco
English: Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with Non-CCR5-tropic Virus
Portuguese: Estudos em Doentes Adultos Infetados com Vírus com Tropismo para CCR5 sem Tratamento Prévio
English: Elderly
Portuguese: Gerais
English: Package leaflet: information for the user CELSENTRI 20 mg /ml oral solution maraviroc
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CELSENTRI 20 mg/ml solução oral maraviroc
English: Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Portuguese: Estudos em Doentes Adultos Infetados com o Vírus com Tropismo para o CCR5 com Terapêutica Prévia
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and NRTIs can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: CELSENTRI 300 mg duas vezes por dia e NRTIs podem ser coadministrados sem ajuste da dose.
English: Rifampicin concentrations not measured, no effect expected.
Portuguese: As concentrações de rifampicina não foram calculadas; não se espera efeito.
English: Rifampicin 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Portuguese: Rifampicina 600 mg uma vez por dia (maraviroc 100 mg duas vezes por dia)
English: Digoxin.
Portuguese: TARC.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and levonorgestrel can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: CELSENTRI 300 mg duas vezes por dia e levonorgestrel podem ser coadministrados sem ajuste da dose.
English: Sodium benzoate Strawberry flavouring Purified water
Portuguese: benzoato de sódio, aroma de morango (501440T), água purificada.
English: ANTIBIOTICS
Portuguese: Cardiopatias
English: Do not open them.
Portuguese: Não as abra.
English: Not Known (unknown frequency)
Portuguese: Desconhecidos (frequência desconhecida)
English: Number of subjects at risk Month
Portuguese: Número de participantes em risco Mês
English: Date of first authorisation: 21 March 2014 Date of latest renewal: 28 March 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2014 Data da última renovação: 28 de março de 2019
English: The capsules should be swallowed whole and not opened.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras e não abertas.
English: Two dose reductions were required in 41% of patients.
Portuguese: Foram necessárias duas reduções de dose em 41% de doentes.
English: The potential risk for humans is unknown.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para seres humanos.
English: Dose reductions are recommended for events that, if persistent, could become serious or intolerable.
Portuguese: Recomendam-se reduções de dose para acontecimentos que, se persistirem, podem tornar-se graves ou intoleráveis.
English: In case of such combination, INR values should be monitored.
Portuguese: No caso desta associação, os valores de INR devem ser monitorizados.
English: This could mean that your doctor needs to change the dose(s) that you take.
Portuguese: Isto pode significar que o seu médico precisa mudar a(s) dose(s) que toma.
English: To remove the capsules for your dose:
Portuguese: Para remover as cápsulas para a sua dose:
English: confusion, or finding it difficult to concentrate
Portuguese: confusão ou achar dificil concentrar-se
English: The median time to first dose reduction was 43 days, and to first dose interruption was 33 days.
Portuguese: O tempo médio da primeira redução de dose foi de 43 dias e a primeira interrupção de dose foi de 33 dias.
English: There are no data on human fertility.
Portuguese: Não há dados sobre a fertilidade humana.
English: You should continue to take this medicine until your doctor decides to stop your treatment.
Portuguese: Deve continuar a tomar este medicamento até que o seu médico decida parar o tratamento.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Portuguese: Informe o seu médico, imediatamente, se notar algum dos seguintes efeitos secundários - pode precisar de assistência médica urgente:
English: Evaluations in juvenile rats (comparable to a <2 year old pediatric population) have not been performed.
Portuguese: Não foram feitas avaliações em ratos jovens (comparável a uma população pediátrica < 2 anos).
English: See also section 4 “Possible side effects”.
Portuguese: Ver também a secção 4 “Efeitos secundários possíveis”.
English: Depending on the dose you were prescribed, the number of capsules to take are as follows:
Portuguese: Dependendo da dose que lhe foi receitada, o número de cápsulas a tomar é como se segue: