FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de irritación intensa o de alergia de contacto, se debe suspender el tratamiento con el medicamento.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig irritasjon eller kontaktallergi, bør behandlingen med dette legemidlet seponeres.
Spanish: Tras la aplicación cutánea repetida de Mirvaso en la piel facial, no se observó acumulación del fármaco en plasma durante el tratamiento: la concentración plasmática máxima (Cmax) media más alta (± desviación estándar) y el área bajo la curva de concentración-tiempo de 0 a 24 horas (AUC0-24h) fueron de 46 ± 62 pg/ml y 417 ± 264 pg.h/ml, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt påføring av Mirvaso på ansiktshuden, ble det i hele behandlingsperioden ikke observert noen akkumulering av legemidlet i plasma: høyeste gjennomsnittlige (± standardavvik) maksimale plasmakonsentrasjon (Cmax) og arealet under konsentrasjonstidskurven fra 0 til 24 timer (AUC0-24hr) var henholdsvis 46 ± 62 pg/ml og 417 ± 264 pg.t/ml.
Spanish: Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Francia y
Norwegian Bokmål: Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Frankrike og
Spanish: Estos productos no se deben aplicar inmediatamente antes de la aplicación diaria de Mirvaso; se podrán utilizar sólo tras la aplicación de Mirvaso, una vez que se haya secado.
Norwegian Bokmål: Disse produktene bør ikke påføres umiddelbart før den daglige påføringen av Mirvaso, de kan kun brukes etter at påført Mirvaso har tørket.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO TUBO 30 g/ENVASE MULTIDOSIS CON BOMBEO SIN ENTRADA DE AIRE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE 30 g TUBE / FLERDOSEBEHOLDER MED PUMPE UTEN VENTILERING
Spanish: El enrojecimiento de la cara por la rosácea está causado por niveles elevados de flujo de sangre en la piel de la cara, que es el resultado de un aumento de tamaño (dilatación) de los pequeños vasos sanguíneos de la piel.
Norwegian Bokmål: Rødhet i ansiktet på grunn av rosacea er forårsaket av stor blodgjennomstrømning i ansiktshuden, som er en følge av utvidelse (dilatasjon) av de små blodårene i huden.
Spanish: Se definió el eritema de moderado a grave como un grado 3 o superior en la escala de Evaluación Clínica del Eritema (CEA) y en la escala de Evaluación del propio Paciente (PSA).
Norwegian Bokmål: Moderat til alvorlig erytem ble definert som grad 3 eller mer på både Clinician Erythema Assessment (CEA) skala og Patient Self-Assessment (PSA) skala.
Spanish: También se ha identificado preocupaciones relativas a la seguridad relacionadas con la absorción sistémica de la brimonidina para el grupo de 2 a 12 años de edad (ver sección 4.9).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsaspekter knyttet til systemisk absorpsjon av brimonidin er også påvist i aldersgruppen 2 til 12 år (se pkt.
Spanish: Se presenta en tubos con 2, 10 o 30 gramos de gel o en un sistema de bombeo sin entrada de aire que contiene 30 g de gel.
Norwegian Bokmål: Den leveres i tuber med 2, 10 eller 30 gram gel, eller i et pumpesystem uten ventilering med 30 g gel.
Spanish: Sólo uso cutáneo.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk på hud.
Spanish: 3 horas después de la aplicación 22,8% 6 horas después de la aplicación 26,6% 9 horas después de la aplicación 20,3% 12 horas después de la aplicación 21,5% Valor p día 29
Norwegian Bokmål: 3 timer etter påføring 70,9 % 32,8 % 6 timer etter påføring 69,3 % 32,0 % 9 timer etter påføring 63,8 % 29,7 % 12 timer etter påføring 56,7 % 30,5 % Dag 29 p-verdi
Spanish: Cuando se aplica, Mirvaso actúa estrechando estos vasos sanguíneos, lo que reduce el exceso de flujo de sangre y enrojecimiento.
Norwegian Bokmål: Når det påføres, virker Mirvaso ved å gjøre blodårene trangere igjen, hvilket reduserer blodgjennomstrømningen og rødheten.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Mirvaso durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Mirvaso under graviditet.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN No ingerir.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Må ikke svelges.
Spanish: Durante el periodo posterior a la comercialización, se han notificado eritema, rubefacción y sensación de ardor en la piel agravados (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om forverret erytem, rødming og sviende følelse i huden i perioden etter markedsføring (se pkt 4.4).
Spanish: La aplicación facial cutánea de un agonista de un receptor alfa2-adrenérgico altamente selectivo, reduce el eritema por vasoconstricción cutánea directa.
Norwegian Bokmål: Bruk på hud i ansiktet av en meget selektiv alfa2-adrenerg reseptoragonist reduserer erytem gjennom direkte vasokonstriksjon i huden.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No congelar
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Skal ikke fryses
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica de dispensación renovable.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt med mulighet for fornyelse.
Spanish: Los niños presentaron síntomas compatibles con sobredosis orales de agonistas alfa2 en niños pequeños previamente notificados.
Norwegian Bokmål: Barna fikk symptomer som samsvarte med tidligere rapporterte overdoseringer med alfa2-agonist hos små barn.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Mirvaso
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Mirvaso
Spanish: Es importante iniciar el tratamiento con una pequeña cantidad de gel, aumentar la dosis de forma gradual pero no exceder la dosis máxima de 1 gramo (de forma aproximada una cantidad de 5 veces el tamaño de un guisante).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å starte behandlingen med en liten mengde gel, øke dosen gradvis men ikke overskride den maksimale dosen på 1 gram (omtrent 5 små mengder på størrelse med en ert).
Spanish: No obstante, se recomienda precaución en los pacientes tratados con sustancias que puedan afectar al metabolismo y a la captación de aminas circulantes, por ejemplo, clorpromazina, metilfenidato o reserpina.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør imidlertid utvises hos pasienter som tar stoffer som kan påvirke metabolismen og opptaket av sirkulerende aminer, for eksempel klorpromazin, metylfenidat, reserpin.
Spanish: Mirvaso se debe aplicar de forma suave y uniforme en una fina capa en toda la cara (frente, barbilla, nariz y ambas mejillas) evitando los ojos, párpados, labios, boca y membrana de las fosas nasales.
Norwegian Bokmål: Mirvaso bør påføres jevnt i et tynt lag over hele ansiktet (panne, hake, nese og begge kinn), men unngå øynene, øyelokk, lepper, munn og neseslimhinnen.
Spanish: La absorción de brimonidina de Mirvaso se evaluó en un estudio clínico realizado en 24 adultos con eritema facial de la rosácea.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av brimonidin fra Mirvaso ble evaluert i en klinisk studie med 24 voksne forsøkspersoner med facialt erytem ved rosacea.
Spanish: Por favor pregunte a su médico antes de interrumpir el tratamiento, para que pueda aconsejarle un tratamiento sustitutivo según corresponda.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din før du avbryter behandlingen, som kan anbefale et passende behandlingsalternativ.
Spanish: Mirvaso se puede utilizar junto con otros medicamentos cutáneos para el tratamiento de las lesiones inflamatorias de la rosácea y con cosméticos.
Norwegian Bokmål: Mirvaso kan brukes i forbindelse med andre legemidler til bruk på hud til behandling av inflammatoriske lesjoner av rosacea og sammen med kosmetikk.
Spanish: Se debe tener en cuenta la posibilidad de un efecto aditivo o potenciador con los depresores del sistema nervioso central (alcohol, barbitúricos, opiáceos, sedantes o anestésicos).
Norwegian Bokmål: Muligheten for en additiv eller forsterkende virkning sammen med midler som demper sentralnervesystemet (alkohol, barbiturater, opiater, beroligende midler eller anestetika) bør vurderes.
Spanish: Generalmente, desaparece espontáneamente tras interrumpir el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil det gå over av seg selv etter at behandlingen er avsluttet.
Spanish: Mirvaso contiene el principio activo brimonidina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados comúnmente "agonistas alfa".
Norwegian Bokmål: Mirvaso inneholder stoffet brimonidin som hører til en gruppe legemidler som ofte kalles "alfa-agonister".
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No congelar.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Skal ikke fryses.
Spanish: Además, Mirvaso demostró superioridad estadística (p<0,001) con respecto al vehículo en gel en cuanto al rápido inicio de un efecto clínicamente significativo (éxito combinado de 1 grado en la CEA y la PSA) tras la primera aplicación a los 30 minutos el Día 1 (criterio de valoración secundario 27,9% versus 6,9% para el Estudio 1, 28,4% versus 4,8% para Estudio 2), y a la consecución de un efecto clínicamente significativo (eficacia combinada de 1 grado en la CEA y la PSA) a Día 29 (criterio de valoración terciario, ver Tabla 4).
Norwegian Bokmål: I tillegg viste Mirvaso statistisk signifikant overlegenhet (p <0,001) over placebogel med hensyn til hurtig initiell inntreden av en klinisk relevant effekt (1-grads komposittsuksess for CEA og PSA) etter den første påføringen etter 30 minutter på dag 1 (sekundært endepunkt 27,9 % mot 6,9 % for studie 1, 28,4 % mot 4,8 % for studie 2), og til det ble påvist en klinisk relevant effekt (1-grads komposittsuksess for CEA og PSA) på dag 29 (tertiært endepunkt, se tabell 4).
Spanish: Qué es Mirvaso y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Mirvaso Cómo usar Mirvaso
Norwegian Bokmål: Hva Mirvaso er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Mirvaso Hvordan du bruker Mirvaso Mulige bivirkninger
Spanish: Ninguna de las reacciones adversas tuvieron un aumento en la frecuencia con el tiempo, y no hubo evidencia de que el uso prolongado de Mirvaso llevara a un mayor riesgo de aparición de cualquier tipo específico de reacción adversa.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger økte i frekvens over tid, og det var ingen holdepunkter for at langtidsbruk av Mirvaso medført en økt risiko for forekomst av spesifikke bivirkningstyper.
Spanish: Un gramo de gel contiene 1 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218) y 55 mg de propilenglicol (E1520).
Norwegian Bokmål: Ett gram gel inneholder 1 mg metylparahydroksybenzoat (E218) og 55 mg propylenglykol (E1520).
Spanish: - Propilenglicol (E1520), que puede provocar irritación en la piel.
Norwegian Bokmål: - Propylenglykol (E1520) som kan forårsake hudirritasjon.
Spanish: Mirvaso se debe aplicar únicamente en la cara.
Norwegian Bokmål: Mirvaso skal bare brukes i ansiktet.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se empiece a administrar (o se modifique la dosis de) una sustancia sistémica concomitante (sea cual sea su forma farmacéutica) que pueda interaccionar con los agonistas de los receptores alfaadrenérgicos o interferir en su actividad, como agonistas o antagonistas de los receptores adrenérgicos (isoprenalina, prazosina).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet tilrådes ved oppstart (eller endring av dosen) av et samtidig systemisk stoff (uansett legemiddelform) som kan interagere med alfaadrenerge reseptoragonister eller forstyrre deres aktivitetsnivå, dvs. agonister eller antagonister til adrenerge reseptorer som f.eks. isoprenalin, prazosin.
Spanish: Antes de reanudar el tratamiento con Mirvaso gel tópico, pruébelo en un área pequeña del rostro un día que pueda quedarse en casa.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandling med Mirvaso igjen, test produktet på en liten del av ansiktet på en dag du kan være hjemme.
Spanish: Tubos de polyfoil de polietileno (PE)/copolímero/aluminio (Al)/copolímero/polietileno (PE): EU/1/13/904/004
Norwegian Bokmål: Polyetylen (PE)/Kopolymer/Aluminium (Al)/Kopolymer/Polyetylen (PE) polyfolietuber: EU/1/13/904/004
Spanish: No se observaron tendencias clínicamente significativas con respecto a la taquifilaxia ni efectos rebote (empeoramiento del eritema basal tras la suspensión del tratamiento) con el uso de Mirvaso durante 29 días.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen klinisk relevante tendenser til takyfylaksi eller rebound-effekter (forverring av baseline erytem etter avsluttet behandling) ved bruk av Mirvaso i 29 dager.
Spanish: Nota: cuando se retira el tapón, la bomba deja de ser a prueba de niños.
Norwegian Bokmål: Merk: Når hetten er fjernet, er pumpen ikke barnesikret.
Spanish: Para el subconjunto de la población de pacientes con eritema grave en el Día 1 (es decir, sujetos con grado 4 según CEA o PSA) que representa el 26% de los sujetos asignados al azar, los resultados del criterio principal de valoración el día 29 fueron similares a los resultados observados en la población general (ver Tabla 3) y fueron estadísticamente significativos para ambos estudios combinados (p=0,003).
Norwegian Bokmål: For subpopulasjonen av pasienter med alvorlig erytem ved baseline, dag 1 (dvs. forsøksperoner med CEA eller PSA grad 4), som representerte 26 % av de randomiserte forsøkspersonene, tilsvarte resultatene for det primære endepunktet på dag 29 resultatene observert i populasjonen generelt (se tabell 3) og statistisk signifikant for begge studier kombinert (p=0,003).
Spanish: El tratamiento se debe iniciar con una pequeña cantidad de gel e ir aumentando la dosis, de forma gradual, en función de la toleabilidad y la respuesta al tratamiento (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør starte med en mindre mengde gel, og dosen bør økes gradvis på grunnlag av toleranse og respons på behandling (se pkt.
Spanish: Consulte a su médico de inmedianto o acuda en seguida al servicio de urgencias del hospital si usted, un niño u otra persona ingieren este medicamento y presentan alguno de estos síntomas: sensación de mareo por tensión arterial baja, vómitos, cansancio o somnolencia, latidos cardiacos lentos o irregulares, contracción de las pupilas, dificultad o frecuencia respiratoria baja, flojedad, temperatura corporal baja y convulsiones.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart eller dra straks til legevakten hvis du, et barn eller noen andre svelger dette legemidlet og får noen av disse symptomene: svimmelhet grunnet lavt blodtrykk, oppkast, tretthet eller døsighet, langsommere eller uregelmessige hjerteslag, små pupiller (sammentrukne pupiller), pustevansker eller langsom pust, slapphet, lav kroppstemperatur og kramper (anfall).
Spanish: La exacerbación de los síntomas de rosásea es muy frecuente en pacientes tratados con Mirvaso.
Norwegian Bokmål: Forverring av symptomer på rosacea er svært vanlig hos pasienter behandlet med Mirvaso.
Spanish: Uso de Mirvaso con alcohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Mirvaso sammen med alkohol
Spanish: Continúe presionando hacia abajo la bomba para obtener la cantidad del tamaño de un guisante que necesita de acuerdo con la prescripción de su médico (pero no más de 5 veces el tamaño de un guisante en total).
Norwegian Bokmål: Fortsette å trykke ned pumpen for å få den korrekte mengden gel på størrelse med en ert i henhold til legens resept (men ikke mer enn totalt 5 små mengder på størrelse med en ert).
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) Fenoxietanol
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Fenoksyetanol
Spanish: Uso concomitante de otros agonistas de los receptores alfa adrenérgicos sistémicos El uso concomitante de otros agonistas de los receptores sistémicos alfa adrenérgicos puede potenciar los efectos adversos de esta clase de medicamentos en los pacientes: - con enfermedad cardiovascular grave, inestable o no controlada; - con depresión, insuficiencia cerebral o coronaria, fenómeno de Raynaud, hipotensión ortostática, tromboangeítis obliterante, esclerodermia o síndrome de Sjögren.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre systemiske alfaadrenerge reseptoragonister Samtidig bruk av andre systemiske alfaadrenerge reseptoragonister kan forsterke bivirkningene av denne legemiddelgruppen hos pasienter: - med alvorlig eller ustabil eller ukontrollert kardiovaskulær sykdom; - med depresjon, cerebral eller koronar insuffisiens, Raynauds fenomen, ortostatisk hypotensjon, thromboangiitis obliterans, sklerodermi eller Sjøgrens syndrom.
Spanish: Empeoramiento del enrojecimiento de la piel, rubefacción o sensación de ardor en la piel: Hasta 1 de cada 6 pacientes experimenta un enrojecimiento peor que el inicial.
Norwegian Bokmål: Forverring av rødhet i huden, rødming eller sviende følelse i huden Opptil 1 av 6 pasienter opplever at rødheten i huden vender tilbake verre enn den var i utgangspunktet.
Spanish: Dicho empeoramiento del enrojecimiento se desarrolla normalmente en las 2 primeras semanas de tratamiento con Mirvaso.
Norwegian Bokmål: Slik forverring av rødhet inntreffer vanligvis innen de to første ukene etter behandling med Mirvaso.
Spanish: PSA: Evaluación del propio paciente: 0=Sin enrojecimiento, 1=Enrojecimiento muy leve, 2=Enrojecimiento leve, 3=Enrojecimiento moderado y 4=Enrojecimiento intenso
Norwegian Bokmål: PSA: Patient Self-Assessment: 0=Ingen rødhet, 1=Meget lett rødhet, 2=Lett rødhet, 3=Moderat rødhet og 4=Alvorlig rødhet
Spanish: No use Mirvaso con selegilina, moclobemida, imipramina, mianserina o maprotilina, que son medicamentos que se pueden usar para la depresión o la enfermedad de Parkinson, ya que podría producir un cambio en la eficacia de Mirvaso o podría aumentar las posibilidades de efectos adversos tales como una bajada en la presión arterial (ver "No use Mirvaso").
Norwegian Bokmål: Ta ikke Mirvaso sammen med selegilin, moklobemid, imipramin, mianserin eller maprotilin, som er legemidler som brukes ved depresjon eller Parkinsons sykdom, da dette kan føre til endret effekt av Mirvaso eller kan øke sjansen for bivirkninger som blodtrykksfall (se under "Bruk ikke Mirvaso")
Spanish: Se han notificado reacciones adversas graves tras la ingestión accidental de Mirvaso por los dos hijos pequeños de un participante en un estudio clínico.
Norwegian Bokmål: Det er blitt meldt om alvorlige bivirkninger etter utilsiktet inntak av Mirvaso hos to små barn av en forsøksperson i en klinisk studie.
Spanish: - medicamentos utilizados para el tratamiento de los trastornos psiquiátricos (clorpromazina) o utilizados para la hiperactividad (metilfenidato) o, utilizados para la tensión arterial alta (reserpina).
Norwegian Bokmål: - legemidler som brukes ved behandling av psykiatriske lidelser (klorpromazin) eller som brukes ved hyperaktivitet (metylfenidat) eller som brukes ved høyt blodtrykk (reserpin).
Spanish: La dosis máxima diaria recomendada es de 1 g de gel en peso total, lo que corresponde, de forma aproximada, a una cantidad de cinco veces el tamaño de un guisante.
Norwegian Bokmål: Den maksimale anbefalte daglige dosen er på 1 g gel, som tilsvarer fem små mengder på størrelse med en ert.
Spanish: Todos los sujetos incluidos recibieron una única administración ocular al día de un colirio en solución de brimonidina al 0,2%, seguida de la aplicación cutánea de Mirvaso una vez al día durante 29 días (comparación intraindividual de la exposición sistémica).
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersonene fikk en 1-dags okulær administrasjon av en 0,2 % øyedråpeoppløsning av brimonidin etterfulgt av påføring av Mirvaso på huden én gang daglig i 29 dager (intra-individuell sammenligning av systemisk eksponering).
Spanish: Si deasarrolla alergia de contacto (p. ej., reacción alérgica, erupción), o angioedema raro (reacción alérgica grave que cursa normalmente con hinchazón de la cara, boca o lengua)deje de utilizar Mirvaso y busque consejo médico pronto.
Norwegian Bokmål: Om du utvikler kontaktallergi (f.eks. en allergisk reaksjon, utslett), eller sjelden angioødem (en sjelden alvorlig allergisk reaksjon, vanligvis med hevelser i ansiktet, i munnen eller av tungen), skal du slutte å bruke Mirvaso og søke medisinsk hjelp umiddelbart..
Spanish: Es importante informar al paciente de que no debe exceder la dosis máxima recomendada (una cantidad de 5 veces el tamaño de un guisante) ni la frecuencia de aplicación (dosis única diaria).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere pasienten om at hverken anbefalt maksimal dose (5 små mengder på størrelse med en ert) eller hyppighet av påføringen (én gang daglig) skal overskrides.
Spanish: - tiene depresión, disminución del riego sanguíneo del cerebro o del corazón, bajada de la tensión arterial en pie, disminución del riego sanguíneo de las manos, de los pies o de la piel, o el síndrome de Sjögren (enfermedad crónica en la que las defensas naturales del cuerpo - sistema inmune - atacan a las glándulas productoras de humedad).
Norwegian Bokmål: - dersom du lider av depresjon, nedsatt blodtilførsel til hjernen eller hjertet, fall i blodtrykket når du reiser deg, nedsatt blodtilførsel til hender, føtter eller hud eller Sjögrens syndrom (en kronisk sykdom hvor kroppens naturlige forsvar - immunsystemet - angriper fuktproduserende kjertler).
Spanish: Insuficiencia hepática y renal Mirvaso no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática y renal.
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- eller nyrefunksjon Mirvaso har ikke blitt studert hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Spanish: En la mayoría de los casos, el eritema y la rubefacción se resolvieron al suspender el tratamiento con Mirvaso gel tópico.
Norwegian Bokmål: I de fleste av disse tilfellene ga erytemet og rødmingen seg etter at behandling med Mirvaso topisk gel ble avbrutt.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Estos niveles son significativamente inferiores (dobles) a los observados tras la administración ocular una vez al día del colirio en solución de brimonidina al 0,2%.
Norwegian Bokmål: Disse nivåene er betydelig lavere (2 ganger) enn det som ble observert etter 1 dags okulær administrasjon av en 0,2 % øyedråpeoppløsning med brimonidin.
Spanish: Se ha notificado que las sobredosis después del uso oral de otros agonistas alfa2 provocan síntomas como hipotensión, astenia, vómitos, letargo, sedación, bradicardia, arritmias, miosis, apnea, hipotonía, hipotermia, depresión respiratoria y crisis convulsivas.
Norwegian Bokmål: Overdosering etter oral bruk av andre alfa2-agonister er blitt rapportert å forårsake symptomer som hypotensjon, asteni, oppkast, sløvhet, sedasjon, bradykardi, arytmier, miose, apné, hypotoni, hypotermi, respirasjonshemming og krampeanfall.
Spanish: Se han notificado casos poscomercialización de bradicardia, hipotensión (incluida la hipotensión ortostática) y mareo, algunos de los cuales necesitaron hospitalización.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av bradykardi, hypotensjon (inkludert ortostatisk hypotensjon) og svimmelhet er rapportert etter markedsføring.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el tubo y la bomba después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, tuben og pumpen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): - hipotensión (presión arterial disminuida) - disminución de la frecuencia cardiaca (frecuencia cardíaca lenta, conocida como bradicardia).
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 1000 personer): - hypotensjon (nedsatt blodtrykk) - lavere puls (lav puls, kalt bradykardi)
Spanish: Conducción y uso de máquinas La influencia de Mirvaso sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Mirvaso har ingen signifikant påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.