FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Intravenózna injekcia (bolus)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Inhixa 12.000 a.e. (120 mg)/0,8 ml
Slovak: Riziko HIT je vyššie u pacientov po operácii a najmä po operácii srdca a u onkologických pacientov.
Icelandic: Hætta á ónæmistengdri blóðflagnafæð af völdum heparíns er meiri hjá sjúklingum eftir aðgerð og aðallega eftir hjartaskurðaðgerð og hjá sjúklingum með krabbamein.
Slovak: Po opakovaných subkutánnych dávkach 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedenkrát denne je priemerná AUC anti-Xa aktivity v ustálenom stave u obéznych zdravých dobrovoľníkov (BMI index 30-48 kg/m2) v porovnaní s osobami s normálnou hmotnosťou okrajovo zvýšená, zatiaľ čo maximálna plazmatická hladina anti-Xa aktivity zvýšená nie je.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) undir húð einu sinni á dag er AUC fyrir and-Xa virkni að meðaltali örlítið hærri við jafnvægi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum í yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull 30-48 mg/m2) samanborið við viðmiðunarhóp í eðlilegri þyngd, en hámarks and-Xa virkni eykst ekki.
Slovak: Ak máte tento liek
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Slovak: Obsah vaku jemne premiešajte.
Icelandic: Blanda á innihaldi pokans varlega.
Slovak: Obvyklá dávka je 150 IU (1,5 mg) na každý kilogram hmotnosti jedenkrát denne alebo dávka
Icelandic: Venjulegur skammtur er 150 a.e. (1,5 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar á dag eða 100 a.e./mg
Slovak: Preto pre pacientov liečených enoxaparínom musela byť vykonaná PCI s enoxaparínom (žiadna zmena), pričom bol použitý režim stanovený v predchádzajúcich štúdiách t.j. žiadne ďalšie dávkovanie, ak od posledného subkutánneho podania do insuflácie balónu uplynulo menej ako 8 hodín; i.v. bolus 30 IU/kg (0,3 mg/kg) enoxaparínu, ak od posledného subkutánneho podania do insuflácie balónu uplynulo viac ako 8 hodín.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru á enoxaparin natríum meðferð var kransæðavíkkunin því gerð meðan þeir voru á meðferð með enoxaparin natríum, meðferðáætlun sem hafði verið hafin í fyrri rannsóknum (engin skipti), þ.e. enginn viðbótarskammtur var gefinn ef síðasti skammtur undir húð var gefinn innan 8 klst. fyrir blástur, en 30 a.e./kg (0,3 mg/kg) hleðsluskammtur enoxaparin natríum í bláæð ef síðasti skammtur undir húð var gefinn meira en 8 klst.
Slovak: Uzlíky v mieste vpichu injekcie * (zapálené uzlíky, ktoré neboli cystickým obalom enoxaparínu).
Icelandic: Hnúðar á stungustað* (bólguhnúðar, ekki blöðrur með enoxaparini).
Slovak: Gravidné ženy s umelou mechanickou srdcovou chlopňou
Icelandic: Barnshafandi konur með gervihjartalokur
Slovak: Veľké objemy liekov obsahujúcich benzylalkohol by sa mali používať s opatrnosťou a iba v prípade potreby u pacientov s poškodením pečene alebo obličiek alebo u tehotných žien kvôli riziku nahromadenia benzylalkoholu a jeho toxicite (metabolická acidóza).
Icelandic: Ekki skal nota mikið rúmmál af lyfjum sem innihalda benzýlalkóhól nema með varúð og einungis ef nauðsyn krefur hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi eða á meðgöngu, vegna hættu á uppsöfnun benzýlalkóhóls og eiturverkana þess (blóðsýring).
Slovak: Dodávané v baleniach s 5 injekčnými liekovkami.
Icelandic: Fæst í pakkningum með 5 hettuglösum.
Slovak: Enoxaparín sodný nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlo a obsluhovať stroje.
Icelandic: Enoxaparin natríum hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov Inhixa nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Akstur og notkun véla Inhixa hefur hvorki áhrif á hæfni til aksturs né notkunar véla.
Slovak: Prstom zatlačte na piest.
Icelandic: 7) Ýttu stimplinum niður með fingrinum.
Slovak: Norge Techdow Europe
Icelandic: Norge Techdow Europe AB
Slovak: • veľmi časté: zvýšenie pečeňových enzýmov (najmä transamináz > 3-násobok hornej hranice normálu)
Icelandic: Aukning lifrarensíma (aðallega transamínasa > 3-föld eðlileg efri mörk)
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú v súčasnosti enoxaparín sodný, je potrebné ukončiť túto liečbu a začať s užívaním DOAC od 0 do 2 hodín pred časom určeným pôvodne na podanie ďalšej dávky enoxaparínu sodného, dávkovanie DOAC sa má použiť tak, ako je uvedené v jeho SPC.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þegar fá enoxaparin natríum á að hætta notkun þessa og hefja notkun segavarnarlyfja til inntöku með beina verkun 0 til 2 klst.
Slovak: Retroperitoneálne a intrakraniálne krvácanie za vždy považovalo za veľké.
Icelandic: Blæðingar aftan lífhimnu og blæðingar innan höfuðkúpu voru alltaf taldar alvarlegar.
Slovak: Používanie enoxaparínu sodného u pacientov s anamnézou imunitne sprostredkovanej HIT za posledných 100 dní alebo pri prítomnosti cirkulujúcich protilátok je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Icelandic: Notkun enoxaparin natríum hjá sjúklingum með sögu um ónæmistengda blóðflagnafæð af völdum heparíns síðustu 100 daga eða þegar mótefni í blóði er frábending (sjá kafla 4.3).
Slovak: Malta Techdow Pharma England
Icelandic: Malta Techdow Pharma England Ltd
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne známky fetálnej toxicity alebo teratogenity (pozri časť 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til eiturverkana eða vanskapandi áhrifa á fóstur og nýbura (sjá kafla 5.3).
Slovak: 15 ml/min) pre nedostatok údajov v tejto populácii, okrem prevencie tvorby trombov v mimotelovom obehu počas hemodialýzy.
Icelandic: (kreatínínúthreinsun <15 ml/mín.) þar sem upplýsingar liggja ekki fyrir hjá þessum hóp fyrir utan fyrirbyggjandi meðferð við segamyndun í hringrás utan líkamans við blóðskilun.
Slovak: Monitorovanie počtu krvných doštičiek
Icelandic: Eftirlit með blóðflagnafjölda
Slovak: Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða ráðgerir brjóstagjöf skaltu leita ráða hjá lækninum áður en þú notar lyfið.
Slovak: Po jednorazovom subkutánnom podaní enoxaparínu sodného v dávke 4000 IU (dávka nebola upravená na základe hmotnosti pacienta) ženám (<45 kg) a mužom (<57 kg) s nízkou hmotnosťou bolo zistené, že expozícia anti-Xa aktivity je v porovnaní s osobami s normálnou hmotnosťou u žien o 52 % a u mužov o 27 % vyššia (pozri časť 4.4).
Icelandic: Þegar gefnir voru skammtar sem ekki hafði verið breytt í samræmi við líkamsþyngd kom í ljós að eftir stakan 4.000 a.e. (40 mg) skammt undir húð var útsetning fyrir and-Xa 52% meiri hjá léttum konum (<45 kg) og 27% meiri hjá léttum körlum (<57 kg) í samanburði við viðmiðunarhóp í eðlilegri þyngd (sjá kafla 4.4).
Slovak: • s anamnézou heparínom indukovanej trombocytopénie (HIT) sprostredkovanej imunitou za posledných 100 dní alebo s prítomnosťou cirkulujúcich protilátok (pozri aj časť 4.4);
Icelandic: Saga um ónæmistengda blóðflagnafæð af völdum heparíns (HIT, heparin-induced thrombocytopenia) innan síðustu 100 daga eða þegar mótefni eru í blóði (sjá einnig kafla 4.4)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Inhixa 30.000 a.e. (300 mg)/3 ml
Slovak: 9/l
Icelandic: > 400 g/l
Slovak: • vysoký počet krvných doštičiek
Icelandic: Mikill fjöldi blóðflagna í blóði
Slovak: Naplnená injekčná striekačka je pripravená na okamžité použitie.
Icelandic: Áfyllta einnota sprautan er tilbúin til notkunar.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 4 000 IU (40 mg)/0,4ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Inhixa 4.000 a.e. (40 mg)/0,4 ml
Slovak: Všetci pacienti dostávali aj liečbu warfarínom sodným (dávka bola upravená podľa protrombínového času s cieľom dosiahnuť INR 2,0 až 3,0) so začiatkom v priebehu 72 hodín od začatia liečby enoxaparínom sodným alebo štandardnej liečby heparínom a pokračovaním počas 90 dní.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu einnig warfarin natríum (skammtur aðlagaður í samræmi við próthrombíntíma til að fá fram INR 2,0 til 3,0).
Slovak: Prechod z lieku Inhixa na lieky na riedenie krvi, ktoré sa nazývajú antagonisti vitamínu K (napr. warfarín)
Icelandic: Skipt úr Inhixa í blóðþynningarlyf sem kölluð eru K-vítamínhemlar (t.d. warfarin)
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Inhixa 12 000 IU (120 mg)/ 0,8 ml injekčný roztok Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml injekčný roztok enoxaparín sodný
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Inhixa 12.000 a.e. (120 mg)/0,8 ml stungulyf, lausn Inhixa 15.000 a.e. (150 mg)/1 ml stungulyf, lausn enoxaparín natríum
Slovak: Magyarország Techdow Europe
Icelandic: Magyarország Techdow Europe AB
Slovak: Lekár bude požadovať, aby vám urobili krvné testy s názvom INR a podľa výsledkov vám povie, kedy si máte prestať podávať Inhixa.
Icelandic: Læknirinn ákveður blóðpróf til að mæla INR gildi og segir þér hvenær eigi að hætta meðferð með Inhixa í samræmi við það.
Slovak: V klinických štúdiách boli najčastejšími hlásenými reakciami krvácanie, trombocytopénia a trombóza (pozri časti 4.4 a „Opis vybraných nežiaducich reakcií" nižšie).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá blæðingar, blóðflagnafæð og blóðflagnafjölgun (sjá kafla 4.4 og „Lýsingu á völdum aukaverkunum" hér á eftir).
Slovak: United Kingdom Techdow Pharma England
Icelandic: United Kingdom Techdow Pharma England Ltd
Slovak: Nie sú žiadne klinické údaje súvisiace s enoxaparínom sodným týkajúce sa fertility.
Icelandic: Klínísk gögn um áhrif enoxaparin natríum á frjósemi liggja ekki fyrir.
Slovak: • zriedkavé: spinálny hematóm* (alebo neuraxiálny hematóm).
Icelandic: Margúll í mænu* (neuraxial haematoma).
Slovak: O týchto faktoroch je známe, že prispievajú k celkovému antitrombotickému účinku enoxaparínu.
Icelandic: Vitað er að þessir þættir stuðla að heildar segavarnaráhrifum enoxaparin natríum.
Slovak: • s precitlivenosťou na enoxaparín sodný, heparín alebo jeho deriváty vrátane iných nízkomolekulových heparínov (LMWH) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1;
Icelandic: - Ofnæmi fyrir enoxaparin natríum, heparíni eða afleiðum þess þ.m.t. léttheparíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovak: Enoxaparín sodný v porovnaní s nefrakcionovaným heparínom štatisticky významne znížil výskyt primárneho endpointu - smrti z akejkoľvek príčiny alebo re-infarktu myokardu v prvých 30 dňoch po randomizácii [9,9 percenta v skupine s enoxaparínom v porovnaní s 12,0 percentami v skupine s nefrakcionovaným heparínom] pri redukcii relatívneho rizika 17 % (p<0,001).
Icelandic: Í samanburði við óklofið heparín dró enoxaparin natríum marktækt úr tíðni aðalendapunktsins sem var samsettur úr dauðsfalli af hvaða orsök sem var og endurteknu hjartadrepi á fyrstu 30 sólarhringunum eftir slembiröðun [9,9% í enoxaparin natríum hópnum samanborið við 12,0% í hópnum sem fékk óklofið heparín] með 17% hlutfallslegri áhættuminnkun (P<0,001).
Slovak: Môžu to byť pečeňové problémy.
Icelandic: Þetta getur bent til lifrarvandamála.
Slovak: Gravidné ženy s umelou mechanickou srdcovou chlopňou môžu byť vystavené vyššiemu riziku tromboembólie.
Icelandic: Barnshafandi konur með gervihjartalokur geta verið í aukinni hættu á segamyndun.
Slovak: Benefity liečby enoxaparínom (zjavné vo viacerých ukazovateľoch účinnosti) sa objavili už za 48 hodín, kedy redukcia relatívneho rizika re-infarktu myokardu bola 35 % v porovnaní s liečbou nefrakcionovaným heparínom (p<0,001).
Icelandic: Ávinningur meðferðar með enoxaparin natríum, sem var augljós hjá mörgum verkunarniðurstöðum, kom fram eftir 48 klst., en á þeim tímapunkti hafði hlutfallsleg áhætta á endurteknu hjartadrepi lækkað um 35%, borið saman við meðferð með óklofnu heparíni (p<0,001).
Slovak: Liečba hlbokej žilovej trombózy s pľúcnou embóliou alebo bez nej V multicentrickej štúdii s paralelnými skupinami bolo 900 pacientov s akútnou DVT dolnej končatiny s pľúcnou embóliou alebo bez nej randomizovaných na hospitalizačnú liečbu buď (i) enoxaparínom sodným 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedenkrát denne subkutánne, (ii) enoxaparínom sodným 100 IU/kg (1 mg/kg) každých 12 hodín subkutánne alebo (iii) intravenóznym bolusom heparínu (5 000 IU), po ktorom nasledovala kontinuálna infúzia (podávaná s cieľom dosiahnuť aPTT 55 až 85 sekúnd).
Icelandic: Meðferð við djúpbláæðasega með eða án blóðsegareks til lungna Í fjölsetra rannsókn með samhliða hópum með 900 sjúklingum með bráðan djúpbláæðasega í fótum með eða án blóðsegareks til lungna voru innlagðir á sjúkrahúsi og fengu meðferð með (i) enoxaparin natríum 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag undir húð, (ii) enoxaparin natríum 100 a.e./kg (1 mg/kg) á 12 klst. fresti undir húð eða (iii) heparín hleðsluskammt í bláæð (5.000 a.e.) sem fylgt var eftir með samfelldu innrennsli (til að ná aPTT (activated partial thromboplastin time) 55 til 85 sekúndur).
Slovak: Ak je potrebné začať profylaxiu skôr ako 12 hodín pred operáciou (napr. pacient s vysokým rizikom čakajúci na odloženú ortopedickú operáciu), posledná injekcia sa nemá podať neskôr ako 12 hodín pred operáciou a pokračovať 12 hodín po operácii.
Icelandic: fyrir aðgerð (t.d. sjúklingar í mikilli áhættu sem bíða bæklunarskurðaðgerðar), seinustu inndælinguna á að gefa ekki síðar en 12 klst. fyrir skurðaðgerð og aftur 12 klst. eftir skurðaðgerð.
Slovak: 2 naplnené injekčné striekačky 10 naplnených injekčných striekačiek 30 naplnených injekčných striekačiek 10 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly 30 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly
Icelandic: 2 áfylltar sprautur 10 áfylltar sprautur 30 áfylltar sprautur 10 áfylltar sprautur með nálarvörn 30 áfylltar sprautur með nálarvörn
Slovak: Prechod medzi enoxaparínom sodným a antikoagulanciami
Icelandic: Skipt á milli enoxaparin natríum og segavarnarlyfja til inntöku
Slovak: Na liečbu akútneho STEMI u pacientov vo veku 75 a viac rokov, sa začiatočná intravenózna bolusová dávka nesmie použiť.
Icelandic: Við meðferð á bráðu hjartadrepi með ST-hækkun hjá sjúklingum ≥75 ára má ekki hefja meðferð með hleðsluskammt í bláæð.
Slovak: Ireland Techdow Pharma England
Icelandic: Ireland Techdow Pharma England Ltd
Slovak: Poruchy nervového systému • časté: bolesť hlavy*
Icelandic: Taugakerfi o Algengar: Höfuðverkur*
Slovak: lekár vás obvykle požiada, aby ste užívali taktiež kyselinu acetylsalicylovú.
Icelandic: Yfirleitt segir læknirinn þér að taka einnig aspirín (asetýlsalicýlsýru).
Slovak: Tieto sa najpravdepodobnejšie tvoria v mieste vpichu injekcie lieku
Icelandic: Þeir eru líklegri á svæðum þar sem Inhixa hefur verið gefið með inndælingu
Slovak: *interval spoľahlivosti 95 % pre rozdiely v liečbe celkovej VTE boli:
Icelandic: Bláæðasegi (djúpbláæðasegi og/eða blóðsegarek til lungna) * 95% öryggisbil fyrir meðferðarmismun fyrir heildartilvik bláæðasega er:
Slovak: Avšak lekár môže v prípade potreby rozhodnúť o potrebe podania aj ďalšej dávky enoxaparínu 50 IU až 100 IU (0,5 až 1 mg) na každý kilogram hmotnosti.
Icelandic: Þó getur læknirinn gefið þér frekari 50 a.e. til 100 a.e. (0,5 til 1 mg) skammt fyrir hvert kg líkamsþyngdar ef þörf krefur.
Slovak: Podanie pri spinálnej/epidurálnej anestézii alebo lumbálnej punkcii
Icelandic: Mænu-/utanbastsdeyfing eða mænuástunga
Slovak: Úvodný bolus 3 000 IU (30 mg)
Icelandic: Upphafshleðsluskammtur 3.000 a.e. (30 mg)
Slovak: Pred použitím čítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Slovak: Liečba pacientov s akútnym STEMI
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð hjá skurðsjúklingum
Slovak: Ísland Techdow Europe
Icelandic: Ísland Techdow Europe AB
Slovak: Eesti Techdow Europe
Icelandic: Eesti Techdow Europe AB
Slovak: V 13-týždňových štúdiách toxicity, kde sa podával subkutánne enoxaparín potkanom a psom v dávke 15 mg/kg/deň a v 26 týždňových štúdiách toxicity, kde sa podával enoxaparín subkutánne a intravenózne potkanom a opiciam v dávke 10 mg/kg/deň sa iné nežiaduce účinky enoxaparínu okrem antikoagulačného účinku nedokázali.
Icelandic: Fyrir utan storkuhamlandi áhrif enoxaparin natríum komu engar vísbendingar fram um aukaverkanir við 15 mg/kg/dag í 13 vikna rannsóknum á eiturverkunum þar sem lyfið var gefið rottum og hundum undir húð og við 10 mg/kg/dag í 26 vikna rannsóknum á eiturverkunum þar sem lyfið var gefið rottum og öpum undir húð og í bláæð.
Slovak: Okamžite musíte povedať lekárovi ak máte akýkoľvek prejav zablokovania krvnej cievy krvnou zrazeninou, ako je: o kŕčovitá bolesť, sčervenenie, pocit tepla alebo opuch jednej končatiny - toto sú príznaky hlbokej žilovej trombózy o dýchavičnosť, bolesť na hrudníku, mdloby alebo vykašliavanie krvi- toto sú príznaky pľúcnej embólie ak máte bolestivé vyrážky s tmavočervenými podkožnými škvrnami, ktoré sa nestratia, ak ich stlačíte.
Icelandic: Ef einhver merki eru um þrengsli í æðum vegna blóðtappa eins og: o krampakenndir verkir, roði, hiti eða þroti í fótum - þetta eru merki um djúpbláæðasega o andnauð, brjóstverkur, yfirlið eða hósti með blóðugum uppgangi - þetta eru merki um blóðsegarek til lungna Ef þú ert með sársaukafull útbrot með dökkrauðum blettum undir húðinni sem hverfa ekki þegar þrýst er á þá.
Slovak: 100 IU (1 mg) na každý kilogram vašej hmotnosti, každých 12 hodín.
Icelandic: (1 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar á 12 klst. fresti.
Slovak: Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekčný roztok
Icelandic: Inhixa 6.000 a.e. (60 mg)/0,6 ml
Slovak: България Techdow Europe
Icelandic: България Techdow Europe AB
Slovak: Starší pacienti (hlavne 80-roční a starší) môžu byť pri podávaní terapeutických dávok enoxaparínu vystavení vyššiemu riziku komplikácií s krvácaním.
Icelandic: Við meðferðarskammta getur verið meiri hætta á blæðingum hjá öldruðum sjúklingum (einkum hjá 80 ára og eldri).
Slovak: enoxaparín sodný 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denne subkutánne n (%)
Icelandic: Enoxaparin natríum 100 a.e./kg (1 mg/kg) tvisvar á dag undir húð n (%)
Slovak: Všetci pacienti liečení predĺženou profylaxiou celkovo VTE
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu framlengda fyrirbyggjandi meðferð
Slovak: o Úvodný bolus 3 000 IU (30 mg)
Icelandic: o Upphafshleðsluskammtur 3.000 a.e. (30 mg)
Slovak: Anamnéza HIT (>100 dní)
Icelandic: Saga um ónæmistengda blóðflagnafæð af völdum heparíns (> 100 dagar)
Slovak: Naplnená injekčná striekačka môže mať priložený UltraSafe Passive ochranný kryt ihly, ktorý chráni pred poranením ihlou.
Icelandic: Áfyllta sprautan er með áfasta UltraSafe Passive nálarvörn fyrir nálina til að koma í veg fyrir nálarstungur fyrir slysni.
Slovak: • s precitlivenosťou na enoxaparín sodný, heparín alebo jeho deriváty vrátane iných nízkomolekulových heparínov (LMWH), na benzylalkohol alebo na ktorúkoľvek inú látku z pomocných látok uvedených v časti 6.1;
Icelandic: Ofnæmi fyrir enoxaparin natríum, heparíni eða afleiðum þess, þ.m.t. léttheparíni, benzýlalkóhóli eða einhverjum öðrum hjálparefnum sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovak: Prestaňte užívať antagonistu vitamínu K. Lekár bude požadovať, aby vám urobili krvné testy s názvom INR a podľa výsledkov vám povie, kedy si máte začať podávať Inhixa.
Icelandic: - Skipt úr Inhixa í blóðþynningarlyf sem kölluð eru K-vítamín hemlar (t.d. warfarin) Læknirinn ákveður blóðpróf til að mæla INR gildi og segir þér hvenær eigi að hætta meðferð með Inhixa í samræmi við það.
Slovak: Dávka protamínu závisí od dávky podaného enoxaparínu sodného; 1 mg protamínu neutralizuje antikoagulačný účinok 100 IU (1 mg) enoxaparínu sodného, ak bol enoxaparín podaný v priebehu posledných 8 hodín.
Icelandic: 1 mg af prótamíni upphefur segavarnar verkun 100 a.e. (1 mg) enoxaparin natríum ef enoxaparin natríum hefur verið gefið innan síðustu 8 klst.
Slovak: Ako máte podávať injekciu Inhixa sám sebe
Icelandic: Hvernig á að sprauta sig með Inhixa
Slovak: Účinok tejto dávky je zvyčajne dostatočný pre 4-hodinovú dialýzu, ak sa však zistí prítomnosť fibrínových prstencov, napríklad pri dialýze trvajúcej dlhšie ako je bežné, môže sa podať ďalšia dávka 50 IU až 100 IU/kg (0,5 až 1 mg/kg).
Icelandic: Ef fíbrín myndast hins vegar t.d. ef blóðskilunin tekur lengri tíma en venjulega má gefa 50 a.e. til 100 a.e./kg (0,5 til 1 mg/kg) til viðbótar.
Slovak: Lieky zvyšujúce hladinu draslíka:
Icelandic: Önnur lyf sem hafa áhrif á blæðingarstöðvun t.d.:
Slovak: Po ukončení riedenia sa dá vypočítať potrebný objem, ktorý je potrebný na podanie v injekcii, pomocou tohto vzorca: [objem nariedeného roztoku (ml)
Icelandic: Þegar þynningu er lokið má reikna það magn sem á að nota til inndælingar samkvæmt eftirfarandi jöfnu [magn þynntu lausnarinnar (ml) = Þyngd sjúklings (kg) x 0,1] eða nota töfluna hér á eftir.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene je potrebná opatrnosť pri používaní enoxaparínu sodného kvôli zvýšenému potenciálu krvácania.
Icelandic: Enoxaparin natríum á að nota með varúð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi vegna aukinnar hættu á blæðingum.
Slovak: Tieto lieky je možné podávať súbežne s enoxaparínom sodným s opatrnosťou:
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun eftirfarandi lyfja og enoxaparin natríum:
Slovak: enoxaparín sodný 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne subkutánne n (%)
Icelandic: Enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) einu sinni á dag undir húð n (%)
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15-30 ml/min
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 15-30 ml/mín.)
Slovak: (Vymyslený) názov
Icelandic: ESB markaðsleyfis¬númer (Sér)heiti Styrkleiki
Slovak: Môžete potrebovať lekársku starostlivosť.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknishjálp að halda.
Slovak: Čas (mesiace)
Icelandic: Time (months)
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Icelandic: Takið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Slovak: Inlyta obsahuje laktózu (mliečny cukor)
Icelandic: Inlyta inniheldur laktósa (mjólkursykur)
Slovak: Vplyv na QTc interval
Icelandic: Áhrif á QTc bil
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Inlyty u detí a dospievajúcich vo veku < 18 rokov neboli stanovené.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Inlyta hjá börnum og unglingum < 18 ára.
Slovak: Majú sa prehltnúť celé a zapiť pohárom vody.
Icelandic: Það á að gleypa þær heilar með glasi af vatni.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky Inlyty môžu zahŕňať:
Icelandic: Meðal annarra aukaverkana af Inlyta geta verið:
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko pre kojené dieťa.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Slovak: Hoci nemožno vylúčiť väčšiu náchylnosť na vznik nežiaducich reakcií u niektorých starších pacientov a ázijských pacientov, celkovo neboli pozorované žiadne významné rozdiely v bezpečnosti a účinnosti axitinibu medzi pacientmi vo veku ≥ 65 rokov a mladšími a medzi príslušníkmi bielej rasy a iných rás.
Icelandic: Þó ekki sé hægt að útiloka að sumum eldri sjúklingum og sjúklingum af asískum kynþætti hætti frekar til að fá aukaverkanir sást enginn heildarmunur á öryggi og virkni axitinibs á milli sjúklinga sem voru ≥ 65 ára og þeirra sem yngri voru, né á milli sjúklinga af hvítum kynþætti og sjúklinga af öðrum kynþáttum.
Slovak: Inlyta môže poškodiť nenarodené alebo dojčené dieťa.
Icelandic: Inlyta getur skaðað ófætt barn og barn sem haft er á brjósti.
Slovak: 28 tabliet 56 tabliet
Icelandic: 28 töflur 56 töflur
Slovak: Dátum ukončenia: 31. august 2010.
Icelandic: 31. ágúst 2010.
Slovak: Predchádzajúca liečba sunitinibom
Icelandic: Fyrri sunitiníb meðferð
Slovak: d v mesiacoch
Icelandic: d í mánuðum
Slovak: Tento liek sa nesledoval u detí a dospievajúcich.
Icelandic: Lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum 
Slovak: a, b v mesiacoch
Icelandic: a,b í mánuðum
Slovak: Medián PFS
Icelandic: Miðgildi PFS
Slovak: Precitlivenosť na axitinib alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir axitinibi eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovak: Inlyta filmom obalené tablety sú dostupné v rôznych silách.
Icelandic: Inlyta filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í mismunandi styrk.