FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študija je pokazala, da je zdravilo Simparica Trio primerljivo s primerjalnim zdravilom, merjeno z odstotkom zmanjšanja števila živih klopov na 7., 14., 21. in 30. dan po zdravljenju.
Maltese: L-istudju wera li Simparica Trio huma komparabbli mal-mediċina komparatur kif imkejjel mit-tnaqqis fil-perċentwal tal-għadd tal-qurdien ħajjin fil-jiem 7, 14, 21 u 30 wara l-kura.
Slovenian: V terenski študiji pri psih, ki so bili infestirani z valjastimi ali kavljastimi črvi, je bilo 194 psov zdravljenih z zdravilom Simparica Trio, 97 psov pa z afoksolanerjem in milbemicin oksimom.
Maltese: Fi studju fuq il-post li kien jinvolvi klieb infettati bir-roundworms jew bil-hookworms, 194 kelb ġew ikkurati b'Simparica Trio u 97 kelb b'afoxolaner u milbemycin oxime.
Slovenian: Pirantel prav tako uniči valjaste in kavljaste črve v črevesju, vendar na drugačen način kot moksidektin.
Maltese: Il-pirantel toqtol ukoll ir-roundworms u l-hookworms preżenti fl-imsaren iżda taġixxi b'mod differenti mill-mossidektin.
Slovenian: Butilhidroksitoluen (E321, 0,018%).
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%).
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP54AB52.
Maltese: QP54AB52.
Slovenian: Barvila: sončno rumeno FCF (E110), allura rdeče (E129), indigotin (E132).
Maltese: Koloranti: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 17/09/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/09/2019
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 30 °C.
Maltese: Aħżen taħt it-30 °C.
Slovenian: Drugi nematodi
Maltese: Nematodi oħra
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg NEMČIJA
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg IL-ĠERMANJA
Slovenian: pirantel (kot embonat) (mg)
Maltese: pyrantel (bħala embonate) (mg)
Slovenian: Pirantel je nikotin acetilholinski (ACh) agonist kanalskega receptorja (nAChR).
Maltese: Pyrantel huwa nicotinic acetylcholine (ACh) channel receptor (nAChR) agonist.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/19/243/001-018
Maltese: EU/2/19/243/001-018
Slovenian: Gastrointestinalni nematodi
Maltese: Nematodi gastro-intestinali
Slovenian: 3 tablete
Maltese: 3 pilloli 6 pilloli
Slovenian: Seznam pomožnih snovi hipromeloza laktoza monohidrat natrijev karboksimetilškrob tip A meglumin butilhidroksitoluen (E321) pigmentna mešanica 018 (E110, E129, E132) hidroksipropilceluloza silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat koruzni škrob saharoza glukoza, tekoča aroma svinjskih jeter hidrolizirani rastlinski protein želatina pšenični kalčki kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Lamtu tal-qamħirrum Zokkor tal-pastiċċar Glucose, likwidu
Slovenian: − Toxascaris leonina odrasli nematodi; − Uncinaria stenocephala odrasli nematodi.
Maltese: − Toxascaris leonina adulti; − Uncinaria stenocephala adulti.
Slovenian: − Za zdravljenje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis).
Maltese: − Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Slovenian: Pirantel je učinkovit proti nezrelim stopnjam (L5) in odraslim nematodom Toxocara canis, odraslim Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina in Uncinaria stenocephala.
Maltese: Pyrantel huwa attiv kontra stadji immaturi (L5) u adulti ta' Toxocara canis, adulti ta' Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala.
Slovenian: moksidektin (mg)
Maltese: (mg)
Slovenian: Simparica Trio žvečljive tablete sarolaner (mg)
Maltese: Simparica Trio pilloli li jintmagħdu sarolaner
Slovenian: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tablet)
Maltese: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, pillola) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, pillola) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, pillola) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparazitiki, moksidektin, kombinacije.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti anti-parassitarji, kombinazzjonijiet bil-moxidectin.
Slovenian: Sarolaner deluje na odrasle bolhe (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis) kot tudi na številne vrste klopov kot so Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: qurdien bħal Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus u Rhipicephalus sanguineus.
Slovenian: Pokazalo se je, da so makrociklični laktoni, vključno z moksidektinom substrati za p-glikoprotein.
Maltese: Il-macrocyclic lactones inkluż il-moxidectin intwerew li huma substrati għall-p-glycoprotein.
Slovenian: Žvečljiva tableta.
Maltese: Saħħa tal pillola
Slovenian: Jakost tablete 72 mg/1,44 mg/300 mg
Maltese: 72 mg/1.44 m g/300 mg
Slovenian: − Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za nadzor alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (flea allergy dermatitis - FAD).
Maltese: − Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għallkontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Slovenian: Sarolaner ne deluje medsebojno z znanimi mesti vezave nikotinskih in drugih GABA-ergičnih insekticidov kot so neonikotinoidi, fiproli, milbemicini, avermektini in ciklodieni.
Maltese: Sarolaner ma jinteraġixxix ma' siti t'abbinar t'insettiċidi magħrufa ta' nikotiniċi jew GABAerġiċi oħrajn bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins u cyclodienes.
Slovenian: Sarolaner blokira GABA- in glutamat- odvisne kloridne kanale v centralnem živčnem sistemu insektov in pršic.
Maltese: Sarolaner jimblokka l-GABA- u l-glutamate-gated chloride channels tas-sistema nervuża centrali tal-insetti u tal-akkaridi.
Slovenian: 1,25 - 2,5 kg > 2,5 - 5 kg > 5 - 10 kg > 10 - 20 kg > 20 - 40 kg > 40 - 60 kg > 60 kg
Maltese: >5-10 kg >10-20 kg >20 -40 kg >40-60 kg >60 kg
Slovenian: sarolaner 3 mg/moksidektin 0,06 mg/pirantel (kot embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksidektin 0,12 mg/pirantel (kot embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moksidektin 0,24 mg/pirantel (kot embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moksidektin 0,48 mg/pirantel (kot embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moksidektin 0,96 mg/pirantel (kot embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moksidektin 1,44 mg/pirantel (kot embonat) 300 mg
Maltese: 12 mg/pyrantel (bħala embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (bħala embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (bħala embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (bħala embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (bħala embonate) 300 mg
Slovenian: Pirantelijev embonat se slabo absorbira in absorbirani del ima tmax 1,5 ure ter razpolovno dobo 7,7 ur.
Maltese: Pyrantel embonate huwa assorbit mill-anqas u l-parti assorbita għandha tmax ta' siegħa u nofs u halflife ta' 7.7 sigħat.
Slovenian: − Toxocara canis nezreli odrasli (L5) in odrasli nematodi ;
Maltese: − Toxocara canis adulti mmaturi (L5) u adulti;
Slovenian: Jakost tablete 48 mg/0,96 mg/200 mg
Maltese: 48 mg/0.96 mg/200 mg
Slovenian: − Ancylostoma caninum ličinke L4, nezreli odrasli (L5) in odrasli nematodi;
Maltese: − Ancylostoma caninum larvae L4, adulti immaturi (L5) u adulti;
Slovenian: Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi ter gastrointestinalnimi nematodi:
Maltese: Trattament ta' infestazzjonijiet ta' briegħed u qurdien u nematodi gastro-intestinali:
Slovenian: Ektoparaziti
Maltese: Ettoparassiti
Slovenian: Simparica Trio 1,25 - 2,5 kg Simparica Trio > 2,5 - 5 kg Simparica Trio > 5 - 10 kg Simparica Trio > 10 - 20 kg Simparica Trio > 20 - 40 kg Simparica Trio > 40 - 60 kg
Maltese: Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Slovenian: Moksidektin je makrociklični lakton druge generacije iz skupine milbemicina.
Maltese: Moxidectin huwa macrocyclic lactone tat-tieni ġenerazzjoni tal-familja tal-milbemycin.
Slovenian: Preprečevanje bolezni srčne glistavosti in angiostrongiloze:
Maltese: Prevenzjoni ta' mard tal-heartworm u anġjostronġilożi:
Slovenian: − Za preprečevanje obolenja srčne glistavosti (Dirofilaria immitis);
Maltese: − Għall-prevenzjoni ta' mard tal-heartworm (Dirofilaria immitis);
Slovenian: Jakost tablete 24 mg/0,48 mg/100 mg
Maltese: 24 mg/0.48 m g/100 mg
Slovenian: Enkratno zdravljenje je učinkovito za zdravljenje okužb z gastrointestinalnimi nematodi.
Maltese: Trattament wieħed huwa effikaċi għat-trattament ta' nematodi gastro-intestinali.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je izključno indicirano, kadar je indicirana sočasna uporaba proti klopom ali bolham in gastrointestinalnim nematodom.
Maltese: Ilprodott mediċinali veterinarju huwa indikat esklussivament meta l-użu kontra l-qurdien jew ilbriegħed u nematodi gastro-intestinali huwa indikat fl-istess ħin.
Slovenian: Za pse, ki imajo oziroma so izpostavljeni tveganju mešanih zunanjih in notranjih parazitskih infestacij.
Maltese: Għal klieb b'infestazzjonijiet jew f'riskju ta' infestazzjonijiet imħallta ta' parassiti esterni u interni.
Slovenian: Sarolaner se počasi izloča iz plazme (razpolovna doba je približno 12 dni) z žolčem in blatom z manjšimi prispevki metaboličnega očistka.
Maltese: Sarolaner huwa eliminat bil-mod mill-plażma half life ta' bejn wieħed u ieħor 12-il jum) permezz ta' eliminazzjoni mill-marrara u mal-ippurgar b'kontribuzzjoni minuri għal tneħħija metabolika.
Slovenian: Moksidektin se po peroralnem odmerjanju enostavno in hitro sistemsko absorbira in v 2,4 urah (tmax) po dajanju doseže največje koncentracije v plazmi z biološko uporabnostjo 66,9 %.
Maltese: Moxidectin jiġi assorbit b'mod sistemiku faċilment u malajr wara dożaġġ orali, u jilħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma fi żmien 2.4 sigħat (tmax) wara amminstrazzjoni u b'bijodisponibilità ta' 66.9%.
Slovenian: Jakost tablete 12 mg/0,24 mg/50 mg
Maltese: 12 mg/0.24 m g/50 mg
Slovenian: Tablete posamezne jakosti so na voljo v pakiranjih po 1, 3 ali 6 tablet.
Maltese: Kull saħħa ta' pillola hija disponibbli f'pakketti ta' pillola waħda, 3 jew 6 pilloli.
Slovenian: 45 mg/0,45 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni brizgi napolnjen injekcijski peresnik (steklo) (VarioJect)
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) f'pinna mimlija għallest (VarioJect)
Slovenian: • Kontraindicirano zdravljenje za bolnike s preteklo zmerno do hudo boleznijo srca (NYHA III/IV) in z možnostjo tveganja za poslabšanje kongestivne srčne bolezni po zdravljenju z zdravilom Simponi.
Maltese: • Il-kontra-indikazzjoni ta' Simponi f'pazjenti li fil-passat kellhom insuffiċjenza talqalb moderata għal-severa (NYHA III/IV), u r-riskju potenzjali ta' insuffiċjenza talqalb konġestiva li tista' taggrava b'Simponi,
Slovenian: • Možnost za tveganje hudih okužb vključno z oportunističnimi bakterijami, virusnimi okužbami in glivičnimi okužbami pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Simponi.
Maltese: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet serji, inklużi infezzjonijiet opportunistiċi tal-batteri, vajrus jew fungi f'pazjenti ikkurati b'Simponi,
Slovenian: • Bolnikovo opozorilno kartico
Maltese: • Kartuna ta' l-Avviż tal-Pazjent
Slovenian: • Informacije za zdravnika
Maltese: • Informazzjoni għat-tabib
Slovenian: PURSUIT-Maintenance
Maltese: PURSUIT-Manteniment
Slovenian: Odmerek (ml)
Maltese: Doża (mL)
Slovenian: VAS (Visual Analogue Scale): vizualna analogna skala CHAQ (Child Health Assessment Questionaire): vprašalnik za oceno zdravstvenega stanja otrok
Maltese: Skala Analoga Viżiva CHAQ - Child Health Assessment Questionaire:
Slovenian: Slika 5a
Maltese: Figura 5a
Slovenian: Displazija/karcinom kolona
Maltese: Displasja/karċinoma tal-kolon
Slovenian: ACR 70 14. teden 4 % 14 % p = 0,008
Maltese: ACR 70 Ġimgħa 14 4% 14% p = 0.008
Slovenian: Preglednica 7 Ključni izidi učinkovitosti iz študij PURSUIT - Induction in PURSUIT - Maintenance PURSUIT-Induction
Maltese: Tabella 7 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn PURSUIT - Induzzjoni u PURSUIT - Manteniment PURSUIT-Induzzjoni
Slovenian: ESR (erythrocyte sedimentation rate) (mm/h): hitrost sedimentacije eritrocitov (milimetri na uro)
Maltese: ESR - erythrocyte sedimentation rate (millimetres per hour):
Slovenian: 105 do < 115 0,15 0,2 0,25 0,25 115 do < 125 0,2
Maltese: 105 sa < 115 0.15 0.2 0.25 0.25 115 sa < 125 0.2
Slovenian: 7 % 15 % p = 0,021 NA NA
Maltese: 7% 15% p = 0.021 NA
Slovenian: Slika 5b
Maltese: Figura 5b
Slovenian: Limfom in levkemija
Maltese: Limfoma u lewkimja
Slovenian: Placebo N = 251
Maltese: Plaċebo N = 251
Slovenian: 95 do < 105 0,15 0,2
Maltese: 95 sa < 105 0.15 0.2
Slovenian: c 0-10 cm)
Maltese: c 0-10 ċm)
Slovenian: Virus hepatitisa B (HBV)
Maltese: Vajrus tal-epatite B (HBV)
Slovenian: GO-BEFORE aktiven RA, predhodno še nezdravljen z MTX
Maltese: GO-BEFORE Active RA, MTX Naïve
Slovenian: • Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Slovenian: 24. teden 5 % 20 %*
Maltese: Ġimgħa 24 5% 20%*
Slovenian: Ime bolnika: _____________________ Ime zdravnika: _____________________ Tel. št. zdravnika: _____________________
Maltese: Isem tat-Tabib: _____________________ Telefon tat-Tabib: _____________________
Slovenian: 2 % 10 % p = 0,005 NA NA
Maltese: 2% 10% p = 0.005 NA
Slovenian: Psoriatični artritis (PsA)
Maltese: Artrite psorijatika (PsA)
Slovenian: 70 do < 75 0,15 0,15 0,2 75 do < 85 0,15 0,15 0,2 85 do < 95 0,15 0,2
Maltese: 15 0.2 75 sa < 85 0.15 0.15 0.2 85 sa < 95 0.15 0.2
Slovenian: Placebo N = 154
Maltese: Plaċebo N = 154
Slovenian: 24. teden 28 % 60 %*
Maltese: Ġimgħa 24 28% 60%*
Slovenian: Zmerno ali hudo srčno popuščanje (razredov III/IV po klasifikaciji NYHA) (glejte poglavje 4.4).
Maltese: Insuffiċjenza moderata jew severa tal-qalb (NYHA klassi III/IV) (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: V študijo so bili vključeni bolniki z vsemi podvrstami psoriatičnega artritisa, vključno s poliartikularnim artritisom brez revmatoidnih vozličev (43 %), asimetričnim perifernim artritisom (30 %), distalnim artritisom interfalangealnih sklepov (DIP) (15 %), spondilitisom s perifernim artritisom (11 %) in artritisom mutilans (1 %).
Maltese: Pazjenti b'kull tip ta' sotto-grupp ta' artrite psorijatika kienu rreġistrati, inkluż artrite poliartikulari mingħajr noduli rewmatiċi (43%), artrite periferali asimettrika (30%), artrite tal-ġogi interfalanġali distali (DIP) (15%), spondylitis b'artrite periferali (11%), u artrite mutilans (1%).
Slovenian: 24. teden 14 % 37 %* 52. teden NA NA
Maltese: Ġimgħa 24 14% 37%* Ġimgħa 52 NA NA NA
Slovenian: • bolezni živčevja, kot je multipla skleroza (redko).
Maltese: • mard tas-sistema nervuża bħal sklerożi multipla (rari).
Slovenian: 14. teden 33 % 55 %*
Maltese: Ġimgħa 14 33% 55%*
Slovenian: Priporočeno je injiciranje brez stiskanja kože (slika 5a).
Maltese: Huwa rrakkomanadat li tinjetta mingħajr ma toqros il-ġilda (Figura 5a).
Slovenian: 0,05 ml zdravila vsebuje 2,05 mg sorbitola (E420).
Maltese: Kull 0.05 mL ta' mediċina fih 2.05 mg ta' sorbitol (E420).
Slovenian: 175 do < 180
Maltese: 175 sa < 180
Slovenian: Takšne tendence niso opazili v skupini bolnikov s PsA.
Maltese: Din it-tendenza ma dehrietx fil-popolazzjoni PsA.
Slovenian: Občutljivost za lateks
Maltese: Sensittività għall-latex
Slovenian: SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada - Kanadski konzorcij za raziskovanje spondilartritisa) ** p < 0,0001 za primerjave zdravila Simponi s placebom * p < 0,05 za primerjave zdravila Simponi s placebom
Maltese: SPARCC (Konsorzju ta' Riċerka tal-Kanada dwar Spondiloartrite - Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0.0001 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo * p < 0.05 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo
Slovenian: Sistemski očistek golimumaba so ocenili na 6,9 ± 2,0 ml/dan/kg.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' golimumab kienet stmata li hija 6.9  2.0 mL/kuljum/kg.
Slovenian: • Izberite med dvema načinoma injiciranja.
Maltese: • Inti se tagħżel bejn 2 metodi ta' injezzjoni.
Slovenian: Simponi 50 mg + MTX
Maltese: 50 mg) + MTX.
Slovenian: Zdravilo Simponi vsebuje sorbitol (E420).
Maltese: Simponi fih sorbitol (E420).
Slovenian: 16 % 31 % p = 0,002 49 % 62 %
Maltese: 16% 31% p = 0.002 49% 62% Ġimgħa 52 NA NA NA
Slovenian: Malignomi in limfoproliferativne bolezni
Maltese: Tumuri malinni u disturbi limfoproliferattivi
Slovenian: Za pediatrične bolnike < 40 kg
Maltese: Għal pazjenti pedjatriċi < 40 kg
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 19. junij 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 1 t'Ottubru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Ġunju 2014
Slovenian: • bronhitis,
Maltese: • Bronkite
Slovenian: 1 ml vsebuje 100 mg golimumaba.
Maltese: 1 mL fih 100 mg golimumab.
Slovenian: Odzivni, % bolnikov ASAS 20
Maltese: Dawk li Rrispondew, % ta' pazjenti ASAS 20
Slovenian: • motnje ravnotežja,
Maltese: • Disturbi tal-bilanċ
Slovenian: • kronično vnetje pljuč,
Maltese: • Kondizzjoni infjammatorja kronika tal-pulmun
Slovenian: Telesna funkcija po CHAQ ESR (mm/h)
Maltese: Numru ta' ġogi b'firxa ta' moviment limitat Funzjoni fiżika skont CHAQ ESR (mm/siegħa)
Slovenian: • znake bolezni imunskega sistema, imenovane: lupus (redko).
Maltese: • sinjali ta' disturbi fis-sistema immuni msejħa: lupus (rari).
Slovenian: • melanom (vrsta kožnega raka),
Maltese: • Melanoma (tip ta' kanċer tal-ġilda)
Slovenian: ASAS delna remisija ASDAS-C
Maltese: ASDAS-C
Slovenian: Aktivna tuberkuloza (TB) ali druge hude okužbe, kot je sepsa, ter oportunistične okužbe (glejte poglavje 4.4).
Maltese: Tuberkulożi attiva (TB) u infezzjonijiet oħra severi bħal sepsi, u infezzjonijiet opportunistiċi (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: • vnetje očesne veznice (konjunktivitis),
Maltese: • Għajn infjammata (konġuntivite)
Slovenian: Informacije o shranjevanju Shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 do 8 °C.
Maltese: Informazzjoni dwar il-ħażna Aħżen fi friġġ f'temparatura ta' 2° sa 8°C.
Slovenian: Revmatoidni artritis, psoriatični artritis in aksialni spondiloartritis, vključno z ankilozirajočim spondilitisom ter neradiografskim aksialnim spondiloartritisom:
Maltese: Artrite rewmatojde, artrite psorijatika, u spondiloartrite tal-assi, inkluż ankylosing spondylitis u spondiloartrite tal-assi mhux radjugrafika:
Slovenian: ACR 50 14. teden 10 % 35 %*
Maltese: Ġimgħa 14 10% 35%*
Slovenian: EXP EXP pri sobni temperaturi___________________
Maltese: JIS JIS, jekk jinħażen f'temperatura ambjentali___________________
Slovenian: V 16. tednu je imelo 87 % otrok odziv ACR Ped 30, 79 % otrok odziv ACR Ped 50, 66 % otrok odziv ACR Ped 70 in 36 % otrok odziv ACR Ped 90.
Maltese: F'ġimgħa 16, 87% tat-tfal kellhom rispons ACR Ped 30, u 79%, 66%, u 36% tat-tfal kellhom rispons ACR Ped 50, ACR Ped 70, u ACR Ped 90, rispettivament.
Slovenian: Janssen Biologics B.V.
Maltese: Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101
Slovenian: mravljinčenjem in draženjem),
Maltese: Sintomi ta' insuffiċjenza tal-qalb jinkludu qtugħ ta' nifs jew jintefħulek saqajk.
Slovenian: • vnetje krvnih žil v notranjih organih,
Maltese: • Infjammazzjoni tal-arterji u tal-vini f'organi interni
Slovenian: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score C-Reactive Protein (AT-placebo, N = 90; AT-Simponi 50 mg, N = 88; OSI-Placebo, N = 71; OSI-Simponi 50 mg, N = 71) n pomeni število bolnikov s podatki MRI v izhodišču in 16. tednu
Maltese: AT-Simponi 50 mg, N = 88; OSI-Plaċebo, N = 71; OSI-Simponi 50 mg, N = 71) n jirrifletti n-numru ta' pazjenti b'dejta mill-MRI fil-linja bażi u f'ġimgħa 16
Slovenian: 2 % 9 % p = 0,009 16 % 24 %
Maltese: 2% 9% p = 0.009 16% 24% Ġimgħa 52 NA NA NA
Slovenian: Prehod med posameznimi biološkimi antirevmatiki, ki vplivajo na potek bolezni (DMARD - diseasemodifying antirheumatic drugs)
Maltese: Bidla bejn mediċini antirewmatiċi li jimmodifikaw il-marda (DMARDs - disease modifying antirheumatic drugs) bijoloġiċi
Slovenian: Revmatoidni artritis (RA) Zdravilo Simponi v kombinaciji z metotreksatom (MTX) je indicirano za:
Maltese: Simponi, flimkien ma' methotrexate (MTX), huwa indikat għall:
Slovenian: • ulceroznega kolitisa.
Maltese: • Kolite ulċerattiva
Slovenian: • Lahko boste opazili tudi zračni mehurček, kar je normalno.
Maltese: • Tinnota wkoll bużżieqa tal-arja, li hi normali.
Slovenian: 135 do < 145
Maltese: 135 sa < 145
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov
Maltese: Anemija aplastika, agranuloċitożi
Slovenian: 125 do < 135
Maltese: 125 sa < 135
Slovenian: 165 do < 175
Maltese: 165 sa < 175
Slovenian: *NEVARNOST ZADUŠITVE!
Maltese: *PERIKLU TA' FGAR!
Slovenian: Za injiciranje izberite eno od naslednjih mest:
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Komuni ħafna:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci tumorje nekrotizirajočega faktorja alfa (TNF-α), oznaka ATC: L04AB06
Maltese: Immunosoppressanti, inibituri tal-fattur alfa tan-nekrożi tat-tumur (TNF- α), Kodiċi ATC:
Slovenian: Preglednica 2 Ključni rezultati glede učinkovitosti iz nadzorovanih delov študij GO-FORWARD, GO-AFTER in GO-BEFORE
Maltese: Tabella 2 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn porzjonijiet ikkontrollati ta' GO-FORWARD, GO-AFTER u GO-BEFORE.
Slovenian: 155 do < 165
Maltese: 155 sa < 165
Slovenian: • aksialnega spondiloartritisa, vključno z ankilozirajočim spondilitisom in neradiografskim aksialnim spondiloartritisom,
Maltese: • Spondiloartrite tal-assi, inkluż ankylosing spondylitis u spondiloartrite tal-assi mhux radjugrafika
Slovenian: Revmatoidni artritis pri odraslih
Maltese: Artrite rewmatojde fl-adulti
Slovenian: V tej študiji so otroci že od 4. tedna pokazali odzive ACR Ped 30, 50, 70 in 90.
Maltese: It-tfal f'dan l-istudju wrew risponsi ACR Ped 30, 50, 70, u 90 minn ġimgħa 4.
Slovenian: • psoriatičnega artritisa,
Maltese: • Artrite psorijatika
Slovenian: Pomožne snovi: sorbitol (E420), histidin, histidinijev klorid monohidrat, polisorbat 80, voda za injekcije.
Maltese: Eċċipjenti: sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, ilma għall-injezzjonijiet.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z imunomodulatorji (azatioprinom, 6-merkaptopurinom in MTX) je vodilo do manjšega odstotka bolnikov s protitelesi proti golimumabu v primerjavi z bolniki, ki so prejemali golimumab brez imunomodulatorjev (1 % (4/308) v primerjavi s 3 % (22/638)).
Maltese: Kura flimkien ma' immunomodulaturi (azathioprine, 6-mercaptopurine u MTX) wasslet għal proporzjon inqas ta' pazjenti b'antikorpi għal golimumab minn pazjenti li rċivew golimumab mingħajr immunomodulaturi (1% (4/308) kontra 3% (22/638), rispettivament).
Slovenian: Za navodila glede injiciranja glejte poglavje 6.6.
Maltese: Għall-istruzzjonijiet dwar l-għoti, ara sezzjoni 6.6.
Slovenian: Statistično značilen odziv na zdravljenje, merjen z DAS28, so opazili tudi v 14. in 24. tednu (p < 0,05).
Maltese: Risponsi sinifikanti b'mod statistiku f'DAS28 kienu wkoll osservati fil-ġimgħat 14 u 24 (p < 0.05).
Slovenian: Preglednica 4 Ključni rezultati glede učinkovitosti iz nadzorovanih delov študij GO-FORWARD, GO-AFTER in GO-BEFORE
Maltese: Tabella 4 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn porzjonijiet ikkontrollati ta' GO-FORWARD, GO-AFTER u GO-BEFORE.
Slovenian: Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis (pJIA)
Maltese: Artrite poliartikulari idjopatika tat-tfal u ż-żgħażagħ (pJIA - polyarticular juvenile idiopathic arthritis)