FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: je Symbicort Turbohaler.
Estonian: võrdlusravim on Symbicort Turbohaler.
Slovenian: budezonid/formoterol
Estonian: budesoniid/formoterool
Slovenian: v jakostih 160/4,5 mikrograma in 320/9 mikrogramov primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Symbicort Turbohaler ter da mu je pri ustrezajočih jakostih biološko enakovredno.
Estonian: tugevuste 160/4,5 μg ja 320/9 μg võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimi Symbicort Turbohaleri vastavate tugevustega.
Slovenian: je „hibridno zdravilo".
Estonian: on hübriidravim.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Estonian: omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovenian: se lahko uporablja za redno zdravljenje astme.
Estonian: tohib kasutada regulaarse astmaravimina.
Slovenian: preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini budezonid in formoterol.
Estonian: on ravim, mis sisaldab toimeainetena budesoniidi ja formoterooli.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. novembra 2014.
Estonian: müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril 2014.
Slovenian: biološko enakovredno referenčnemu zdravilu (tj. da dosega enako raven zdravilne učinkovine v telesu) in da obe zdravili enako delujeta.
Estonian: tekitab organismis samasuguse toimeainesisalduse ja mõlemad ravimid toimivad samamoodi.
Slovenian: sta dobro znani in sta prisotni v več zdravilih, ki se samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili uporabljajo za zdravljenje astme.
Estonian: mõlemad toimeained on hästi tuntud ja neid kasutatakse paljudes astmaravimites nii ainsa toimeainena kui ka kombinatsioonis teiste toimeainetega.
Slovenian: izda dovoljenje za promet.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: so torej enaki kot pri referenčnemu zdravilu.
Estonian: kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovenian: 3 napolnjeni injekcijski peresniki
Estonian: 3 pensüstlit
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik
Estonian: 1 pensüstel
Slovenian: Številka EU zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebnost velikost pakiranja
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Nimi
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele ei ole teada.
Slovenian: B. Kako naj vem, da moj FORSTEO deluje?
Estonian: B. Kuidas ma saan aru kas mu FORSTEO on töökorras?
Slovenian: Porazdelitev Volumen porazdelitve je približno 1,7 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 1,7 l/kg.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 13. februar 2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.veebruar 2013
Slovenian: • Nosečnost in dojenje (glejte poglavji 4.4 in 4.6)
Estonian: • Rasedus ja imetamine (vt lõigud 4.4 ja 4.6)
Slovenian: Datum prve uporabe:
Estonian: Esimese kasutamise kuupäev:
Slovenian: Lahko nadaljujete z dajanjem odmerka kot običajno.
Estonian: Te võite jätkata oma annuse manustamist nagu tavaliselt.
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta kateri premer igle in dolžina sta za vas najprimernejša.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, missugune nõela suurus ja pikkus on teile sobivaim.
Slovenian: Druga pomembna opozorila
Estonian: Muud olulised märkused
Slovenian: Ελλάδα
Estonian: Ελλάδa
Slovenian: Druga zdravila in FORSTEO
Estonian: Muud ravimid ja FORSTEO
Slovenian: Namesto tega, MORATE ponovno nastaviti FORSTEO (glejte Reševanje težav Problem A).
Estonian: Selle asemel te PEATE FORSTEO uuesti kasutusvalmis seadma (vt Veaotsing, probleem A).
Slovenian: V redkih primerih lahko pride do resnih in potencialno življenjsko nevarnih alergijskih reakcij, vključno z anafilakso.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad esineda tõsised ja potentsiaalselt eluohtlikud allergilised reaktsioonid, sh anafülaksia.
Slovenian: Relativno tveganje (95 % IZ) v primerjavi s placebom
Estonian: Suhteline risk (95 % CI) platseeboga võrreldes
Slovenian: E. Kaj naj naredim, če ne morem potegniti ven črnega gumba za injiciranje?
Estonian: E. Mida teha, kui ma ei saa musta süstenuppu välja tõmmata?
Slovenian: Ta bolezen je posebno pogosta pri ženskah po menopavzi, vendar se lahko pojavi tudi pri moških.
Estonian: See haigus on eriti sagedane menopausijärgses eas naistel, kuid see võib esineda ka meestel.
Slovenian: D. Ne morem odstraniti igle.
Estonian: D. Ma ei saa nõela lahti.
Slovenian: Injekcijski peresnik po 28 dneh ustrezno zavrzite, tudi če ni popolnoma prazen.
Estonian: Kõik ampullsüstlad tuleb 28 päeva pärast nõuetekohaselt hävitada, isegi kui need ei ole täiesti tühjad.
Slovenian: Primarni cilj študije je bil zbrati podatke o varnosti zdravila FORSTEO.
Estonian: Selle uuringu esmaseks eesmärgiks oli FORSTEO kohta ohutusandmete kogumine.
Slovenian: Devetinšestdeset odstotkov bolnikov je zaključilo 18-mesečno začetno fazo.
Estonian: Kuuskümmend üheksa protsenti patsientidest viisid lõpuni 18-kuulise esmase faasi.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava (RJK)
Slovenian: To kaže, da ste sedaj uporabili celotno zdravilo, ki se ga lahko natančno injicira, čeprav v vložku zdravila morda še vidite nekaj preostalega zdravila.
Estonian: See näitab, et olete nüüdseks ära kasutanud kogu ravimi, mida saab täpselt süstida, vaatamata sellele, et võite veel näha ravimi kolbampullis natuke ravimit.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 10. junij 2003
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. juuni 2003
Slovenian: Ključna študija je vključevala 1637 žensk po menopavzi (povprečna starost 69,5 let).
Estonian: Määrava tähtsusega uuringusse oli hõlmatud 1637 postmenopausaalset naist (keskmine vanus 69,5 aastat).
Slovenian: • Na koledar si vpišite datum vašega prvega injiciranja.
Estonian: • Märkige kalendrisse oma esimese süstimise kuupäev.
Slovenian: Prilagajanje odmerka glede na starost ni potrebno.
Estonian: Annuse kohandamine vastavalt vanusele ei ole vajalik.
Slovenian: dp ≤ 0,025 v primerjavi s placebom
Estonian: d p≤0,025 võrreldes platseeboga.
Slovenian: Majhen zračni mehurček ne vplival na vaš odmerek in vas tudi ne bo poškodoval.
Estonian: Väike õhumull ei mõjusta teie annust ega ohusta teid ennast.
Slovenian: Rutinsko spremljanje kalcija med zdravljenjem ni potrebno.
Estonian: Rutiinne kaltsiumi taseme jälgimine ravi ajal ei ole vajalik.
Slovenian: Če se ne počutite bolje, pred nadaljevanjem zdravljenja pokličite zdravnika.
Estonian: Kui teil paremaks ei lähe, peate enne ravi jätkamist arstile helistama.
Slovenian: Zaradi razlik v fiziologiji kosti pri podganah in ljudeh je klinični pomen teh ugotovitev verjetno majhen.
Estonian: Rottide ja inimeste luufüsioloogia erinevustest tulenevalt on nende leidude kliiniline tähtsus arvatavasti väike.
Slovenian: Osteoporoza je bolezen, ki povzroči, da vaše kosti postanejo tanjše in krhke.
Estonian: Osteoporoos on haigus, mille tagajärjel teie luud muutuvad hõredaks ja hapraks.
Slovenian: Čiščenje in shranjevanje
Estonian: Puhastamine ja säilitamine
Slovenian: Rdeča črta Modro ohišje Vložek zdravila Bel pokrov Papirni pokrov Igla
Estonian: Punane triip Sinine korpus Ravimi kolbampull Valge otsik Paberlipik Nõel
Slovenian: 1.013 (74,5 %) bolnic je zaključilo 24-mesečno obdobje spremljanja.
Estonian: 1013 patsienti (74,5%) läbis 24-kuulise järelkontrolli.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI FORSTEO
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) FORSTEO
Slovenian: Problem
Estonian: Probleem
Slovenian: Če ne morete potegniti ven črnega gumba za injiciranje glejte Reševanje težav, Problem E.
Estonian: Kui teil ei õnnestu musta süstenuppu välja tõmmata, siis vaadake Veaotsing, probleem E.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo, ker lahko občasno delujejo medsebojno (npr. digoksin/digitalis, zdravilo za zdravljenje bolezni srca).
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kuna vahel need võivad avaldada koostoimeid (nt südamehaiguse ravim digoksiin/sõrmkübara preparaat).
Slovenian: • Zdravilo FORSTEO vsebuje zdravilo za 28 dni zdravljenja.
Estonian: • FORSTEO sisaldab ravimit 28 päevaks.
Slovenian: Tipično se je dogodek začel v 4 urah po odmerjanju in spontano izzvenel v nekaj minutah do nekaj urah.
Estonian: Tüüpilisel juhul algas see 4 tunni jooksul pärast annustamist ning möödus iseenesest mõne minuti kuni mõne tunniga.
Slovenian: Občasno: hiperkalcemija, višja od 2,76 mmol/l, hiperurikemija Redko: hiperkalcemija, višja od 3,25 mmol/l
Estonian: Aeg-ajalt: Hüperkaltseemia üle 2,76 mmol/l, hüperurikeemia Harv: Hüperkaltseemia üle 3,25 mmol/l
Slovenian: Zabeležili niso nobenih klinično pomembnih medsebojnih delovanj.
Estonian: Mingeid kliinilise tähtsusega koostoimeid ei tuvastatud.
Slovenian: Rešitev
Estonian: Lahendus
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) teriparatid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: • kui te olete teriparatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovenian: Izdelku niso priložene igle.
Estonian: Tootega ei ole kaasas nõelu.
Slovenian: Ta problem lahko preprečite s tem, da za vsako injiciranje vedno uporabite NOVO iglo, da črni gumb za injiciranje pritisnete popolnoma noter in da p-o-č-a-s-i štejete do 5.
Estonian: Seda probleemi saate vältida, kui kasutate igaks süsteks alati UUT nõela ning vajutate musta süstenupu täiesti sisse ja hoiate seda all, kuni loete a-e-g-l-a-s-e-l-t viieni.
Slovenian: Vsak injekcijski peresnik je namenjen za uporabo pri samo enem bolniku.
Estonian: Iga ampullsüstalt tohib kasutada ainult üks patsient.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem si vedno umijte roke.
Estonian: Peske enne iga süstet käed.
Slovenian: • Med injiciranjem lahko slišite enega ali več klikov - to je običajno delovanje medicinskega pripomočka.
Estonian: • Süstimise ajal te võite kuulda üht või mitut klõpsatust, mis kuulub süstevahendi normaalse funktsioneerimise juurde.
Slovenian: Populacija mladih odraslih
Estonian: Nooremad täiskasvanud
Slovenian: • če imate nepojasnjene visoke ravni alkalne fosfataze v krvi, kar pomeni, da imate morda
Estonian: • kui teie veres esineb alkaalse fosfataasi taseme seletamatu tõus, mis tähendab, et võite põdeda
Slovenian: Ne pozabite uporabiti za vsako injiciranje novo iglo za zagotovitev, da vaš FORSTEO deluje pravilno.
Estonian: Pidage meeles, et kasutate igal süstimisel uut nõela, mis tagab FORSTEO õige funktsioneerimise.
Slovenian: V standardnem naboru testov niso ugotovili genotoksičnosti teriparatida.
Estonian: Standardsete testide seerias ei tuvastatud teriparatiidil genotoksilisust.
Slovenian: Za vsako injiciranje morate uporabiti novo, sterilno iglo.
Estonian: Igaks süstiks tuleb kasutada uut, steriilset nõela.
Slovenian: Zdravljenje mora biti uvedeno le, če korist jasno pretehta tveganja pri tej populaciji.
Estonian: Ravi selle populatsiooni seas tuleks alustada ainult juhul, kui oodatud kasu ületab selgelt ohud.
Slovenian: Da se laže spomnite uporabiti svoje zdravilo, si ga injicirajte vsak dan ob približno isti uri.
Estonian: Manustamist aitab meeles pidada see, kui süstite oma ravimit iga päev umbes samal kellaajal.
Slovenian: Če ste omotični, ne vozite ali upravljajte strojev, dokler se ne počutite bolje.
Estonian: Kui teil esineb pearinglus, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, enne kui tunnete ennast paremini.
Slovenian: bp ≤ 0,001 v primerjavi s placebom cPomembnega zmanjšanja incidence zlomov kolka niso dokazali.
Estonian: b p≤0,001 võrreldes platseeboga c Märkimisväärset reieluukaela murdude juhtude vähenemist ei ole näidatud.
Slovenian: Rumenega valja NE smete videti.
Estonian: Nähtaval EI tohi olla mingit kollase varre osa.
Slovenian: Potisnite iglo naravnost na vložek zdravila.
Estonian: Vajutage nõel otse ravimi kolbampullile.
Slovenian: 1) Če ste si že injicirali, si NE injicirajte še drugič v istem dnevu.
Estonian: 1) Kui te olete juba süstinud, siis ÄRGE süstige teist korda samal päeval.
Slovenian: Za zdravilo FORSTEO ni specifičnega antidota.
Estonian: FORSTEO'le ei ole spetsiifilist antidooti.
Slovenian: Več zlomov vretenc (≥ 2)a
Estonian: Mitmed lülisamba murrud (≥2) a
Slovenian: Nato izvlecite iglo iz kože.
Estonian: Seejärel tõmmake nõel nahast välja.
Slovenian: V osnovnem stanju je imelo 35 % bolnikov vretenčni zlom in 59 % nevretenčni zlom.
Estonian: Algtasemes esines 35 % patsientidest lülisamba murde ja 59 % patsientidest esines mitte-lülisamba murde.
Slovenian: V nekaterih primerih po prevelikem odmerjanju ni bilo nobenih neželenih učinkov.
Estonian: Mõnel juhul ei järgnenud üleannustamisele mingeid ebasoodsaid toimeid.
Slovenian: 2) Odstranite iglo.
Estonian: 2) Eemaldage nõel.
Slovenian: • Če je zdravilo zamrznilo, ga zavrzite in uporabite nov injekcijski peresnik FORSTEO.
Estonian: • Kui ravim on külmunud, siis visake süstevahend ära ja kasutage uut FORSTEO'd.
Slovenian: Odstranite papirni pokrov.
Estonian: Tõmmake ära paberlipik.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Avstrija
Estonian: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Viin, Austria.
Slovenian: Pritrdite novo iglo
Estonian: Kinnitage uus nõel
Slovenian: Nežno primite kožno gubo stegna ali trebuha in vbodite iglo naravnost v kožo.
Estonian: Hoidke õrnalt reie või kõhu nahavolti ning viige nõel otse nahasse.
Slovenian: • Uporabljene igle odložite v vsebnik za ostre odpadke ali vsebnik iz trde plastike z varnim pokrovom.
Estonian: • Pange kasutatud nõelad teravate esemete konteinerisse või kindla kaanega plastikkonteinerisse.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika FORSTEO ne potapljajte v vodo in ga ne spirajte ali čistite z nobeno tekočino.
Estonian: • Ärge asetage FORSTEO'd vette ning ärge peske ega puhastage seda ühegi vedelikuga.
Slovenian: Vendar pa so sporadična poročila o primerih bolnikov nakazala, da hiperkalciemija lahko naredi bolnike bolj dovzetne za toksičnost digitalisa.
Estonian: Siiski viitavad sporaadilised üksikjuhud sellele, et hüperkaltseemia võib soodustada patsientidel digitaalise toksilisust.
Slovenian: Pri opicah, ki so jim izrezali jajčnike in so 18 mesecev prejemale teriparatid, niso opazili nobenih kostnih tumorjev, niti v 3-letnem obdobju spremljanja po končanem zdravljenju.
Estonian: Ooforektomeeritud ahvidel, keda raviti 18 kuu jooksul, ei täheldatud mingeid luutuumoreid ei ravi ajal ega 3-aastase järeluuringu vältel pärast ravi lõppu.
Slovenian: Če rumenega valja ne vidite, ste pravilno zaključili korake injiciranja.
Estonian: Kui kollast vart ei ole näha, siis olete sooritanud kõik süstimisvõtted korrektselt.
Slovenian: Privijte iglo, dokler ni čvrsto pritrjena.
Estonian: Keerake peale nõel, kuni see jääb kõvasti kinni.
Slovenian: Preverite, da zagotovite vidno rdečo črto.
Estonian: Kontrollige, kas punane triip on nähtaval.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval in se odločil, kako dolgo se morate zdraviti z zdravilom FORSTEO.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui kaua teid peaks FORSTEO'ga ravima.
Slovenian: • nizek hemoglobin ali nizko število rdečih krvnih celic (anemija)
Estonian: • madal hemoglobiini või punaste vereliblede tase (aneemia)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za uravnavanje homeostaze kalcija, obščitnični hormoni in analogi, Oznaka ATC: H05AA02.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Kaltsiumi homöostaas, parathormoonid ja analoogid, ATC kood: H05 AA02
Slovenian: Dokler ni na voljo nadaljnjih kliničnih podatkov, priporočenega časa zdravljenja 24 mesecev ne smemo preseči.
Estonian: Kuni puuduvad täiendavad kliinilised andmed, ei tohi ületada soovitatavat 24-kuulist ravi kestust.
Slovenian: Zdravila FORSTEO ne uporabite, če je, ali je bil, zamrznjen.
Estonian: FORSTEO'd ei tohi kasutada, kui see on või on olnud külmunud.
Slovenian: V tem opazovalnem obdobju so dovolili druga zdravljenja osteoporoze, opravljeno pa je bilo tudi dodatno vrednotenje zlomov vretenc.
Estonian: Selle jälgimisperioodi jooksul olid teised osteoporoosi ravid lubatud ning teostati täiendavat lülisambamurdude arvestust.
Slovenian: A. Po tem ko pritisnem noter črni gumb za injiciranje se še vedno vidi rumeni valj.
Estonian: A. Pärast musta süstenupu sissevajutamist on kollane vars ikka veel nähtaval.
Slovenian: Zdravilo FORSTEO je treba pri bolnikih z aktivno ali nedavno urolitiazo uporabljati previdno zaradi možnosti poslabšanja tega stanja.
Estonian: FORSTEO'd tuleb kasutada ettevaatusega aktiivse või hiljutise urolitiaasiga patsientidel, kuna esineb selle ägenemise oht.
Slovenian: Morda boste videli tanek curek ali kapljice tekočine.
Estonian: Te võite näha väikest vedelikujuga või -piiska.
Slovenian: 6) Usmerite iglo navzdol v prazen vsebnik.
Estonian: 6) Suunake nõel allapoole, mingisse tühja anumasse.
Slovenian: Pri uporabi injekcijskega peresnika pozorno sledite navodilom.
Estonian: Ampullsüstalt kasutades järgige hoolikalt juhiseid.
Slovenian: Po ukinitvi zdravljenja z zdravilom FORSTEO lahko bolniki naprej prejemajo druga zdravila za osteoporozo.
Estonian: Pärast FORSTEO-ravi lõpetamist võib patsientidel jätkata osteoporoosi teiste ravimeetoditega.
Slovenian: Izkušnje pri populaciji mladih odraslih, vključno z ženskami pred menopavzo, so omejene (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Kogemus nooremate täiskasvanute, sh premenopausaalsete naistega, on piiratud (vt lõik 5.1).
Slovenian: Injekcijskih peresnikov ne polagajte blizu zamrzovalnega dela hladilnika, da se izognete zamrznjenju.
Estonian: Ärge hoidke ampullsüstlaid külmkapi jääkambri lähedal, et vältida nende külmumist.
Slovenian: Za drugačen čas in pogoje shranjevanja med uporabo zdravila je odgovoren uporabnik.
Estonian: Muude säilitustingimuste ja -aegade eest vastutab kasutaja.
Slovenian: Zdravljenje domnevnega prevelikega odmerjanja naj vključuje prehodno ukinitev zdravila FORSTEO, spremljanje serumskih koncentracij kalcija in uporabo ustreznih podpornih ukrepov, kot je hidracija.
Estonian: Oletatava üleannuse ravi peab hõlmama FORSTEO-ravi ajutist katkestamist, seerumi kaltsiumisisalduse jälgimist ja sobivaid toetusmeetmeid, nt hüdratatsiooni.
Slovenian: Zdravilo FORSTEO (rhPTH(1-34)) je aktivni fragment (1-34)
Estonian: FORSTEO (rhPTH(1-34)) on inimese endogeense parathormooni aktiivne fragment (1-34).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Estonian: Millal iganes RJK muudetakse, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib avaldada mõju kehtivale kasu/riski profiilile ja vajadusele seda muuta või kui selle tulemusel on jõutud oluliste (ravimiohutuse või riski vähendamise) tähisteni.
Slovenian: če imate težave z ledvicami (zmerno okvaro ledvic).
Estonian: kui Te kannatate neeruprobleemide all (mõõdukas neerukahjustus).
Slovenian: Učinka teriparatida na razvoj humanega ploda niso preučevali.
Estonian: Teriparatiidi toimet inimese loote arengule ei ole uuritud.
Slovenian: • Preverite nalepko injekcijskega peresnika FORSTEO za zagotovitev, da imate pravo zdravilo, ki ni pretečeno.
Estonian: • Kontrollige FORSTEO etiketilt, veendumaks, et olete saanud õige ravimi ja et selle kõlblikkusaeg ei ole möödas.
Slovenian: V nasprotnem primeru čim prej obvestite svojega zdravnika.
Estonian: Kui see nii ei ole, rääkige sellest võimalikult ruttu arstile.
Slovenian: Ko zaključite, bi moral biti črni gumb za injiciranje popolnoma noter.
Estonian: Kui olete lõpetanud, peab must süstenupp olema täiesti sees.
Slovenian: • Presnovne bolezni kosti (vključujoč hiperparatiroidizem in Pagetovo bolezen kosti) z izjemo primarne osteoporoze ali osteoporoze, povzročene z glukokorikoidi
Estonian: • Metaboolsed luuhaigused, (sh hüperparatüreoidism ja Pageti luutõbi) välja arvatud primaarne osteoporoos ja glükokortikoididest tingitud osteoporoos.
Slovenian: Vašega peresnika ali igel ne delite z drugimi, ker s tem tvegate prenos povzročiteljev okužb.
Estonian: Ärge jagage oma pen'i või nõelu teistega, sest sellega kaasub risk nakkuste levikuks.
Slovenian: V farmakokinetiki zdravila FORSTEO niso zaznali razlik glede na starost (razpon od 31 do 85 let).
Estonian: Seoses vanusega (vahemikus 31 kuni 85 eluaastani) ei ole FORSTEO farmakokineetikas tuvastatud mingeid erinevusi.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika FORSTEO ne priporočamo uporabljati slepim ali slabovidnim osebam, ki so brez pomoči ali osebe, usposobljene za pravilno uporabo medicinskega pripomočka.
Estonian: • FORSTEO'd ei soovitata kasutada pimedatel ega nägemispuudega inimestel ilma süstevahendit kasutama õppinud nägija inimese abita.
Slovenian: Zdravilo FORSTEO vsebuje natrij: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Estonian: See ravim sisaldab alla 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Slovenian: Držite ga pritisnjenega in p-o-č-a-s-i štejte do 5.
Estonian: Hoidke nuppu all ja lugege a-e-g-la-s-e-l-t viieni.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo FORSTEO - Učinkovina je teriparatid.
Estonian: Mida FORSTEO sisaldab: - Toimeaine on teriparatiid.
Slovenian: Položite peresnik nazaj v hladilnik in se obrnite na vašega zdravnika ali farmacevta.
Estonian: Asetage ampullsüstal uuesti külmkappi ning pöörduge arsti või apteekri poole.
Slovenian: Rumeni valj
Estonian: Kollane vars
Slovenian: • Obrnite se na vašega zdravnika ali farmacevta, če opazite karkoli od naslednjega: - injekcijski peresnik FORSTEO izgleda poškodovan - Raztopina NI bistra, brezbarvna in brez delcev
Estonian: • Kui te märkate järgnevat, siis pöörduge arsti või apteekri poole: - FORSTEO süstevahend näib olevat kahjustatud - Lahus EI OLE selge, värvitu ja ilma tükikesteta
Slovenian: Podgane, ki so skoraj ves čas življenja prejemale dnevne injekcije, so imele od odmerka odvisno povečano tvorbo kosti in povečano incidenco osteosarkomov, najverjetneje zaradi epigenetskega mehanizma.
Estonian: Rottidel, kes said peaaegu terve eluaja vältel üks kord ööpäevas süste, esines annusest sõltuv liigne luuformeerumine ja osteosarkoomi esinemissageduse suurenemine, mis oli kõige tõenäolisemalt tingitud epigeneetilisest mehhanismist.
Slovenian: če imate težave zaradi ledvičnih kamnov ali če ste v preteklosti imeli ledvične kamne.
Estonian: kui Teil on neerukivid või kui Teil on kunagi neerukivid olnud.
Slovenian: V študiji 15 zdravih oseb, ki so dnevno prejemali digoksin do stanja dinamičnega ravnovesja, enkratni odmerek zdravila FORSTEO ni spremenil učinka digoksina na srce.
Estonian: Uuringus, milles 15 tervele inimesele manustati iga päev digoksiini kuni tasakaalukontsentratsiooni saabumiseni, ei muutnud FORSTEO ühekordne annus digoksiini toimet südamele.
Slovenian: Vedno shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida kogu aeg külmkapis (2 ºC - 8 °C).
Slovenian: V vsakem pakiranju zdravila FORSTEO je priložen Priročnik za uporabo, ki v celoti opisuje uporabo injekcijskega peresnika.
Estonian: Iga FORSTEO pakendiga on kaasas käsiraamat, mis kirjeldab täielikult ampullsüstla kasutamist.
Slovenian: Zdravila FORSTEO se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let).
Estonian: Lapsed ja noorukid FORSTEO'd ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel).