FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Referenties (niet alle ingediende publicaties staan hier vermeld)
Hungarian: Hivatkozások (nem minden benyújtott hivatkozás van felsorolva)
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet gebruiken indien kristallen aanwezig zijn.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ne használja fel, ha kristályok vannak benne!
Dutch: De gebruikelijke duur van de behandeling is 5 tot 7 dagen, maar deze kan langer zijn als de infectie hardnekkiger of ernstiger is.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama 5-7 nap, de hosszabb is lehet, ha a fertőzés makacsabb vagy súlyosabb.
Dutch: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Zweden
Hungarian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Svédország
Dutch: De officiële richtlijnen voor een correct gebruik van antibacteriële middelen moeten worden gevolgd.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos ajánlást figyelembe kell venni.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható.
Dutch: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Noorwegen
Hungarian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvégia
Dutch: Tijdens de verwijzingsprocedure werd de aanvrager/vergunninghouder verzocht:
Hungarian: A beterjesztési eljárás során a kérelmezőtől/a forgalomba hozatali engedély jogosultjától a következőket kérték:
Dutch: Het is echter van belang dat u een kuur afmaakt, zelfs als u zich na enkele dagen al wat beter voelt, omdat de symptomen anders kunnen terugkomen.
Hungarian: Fontos azonban, hogy teljes kezelésben részesüljön akkor is, ha néhány nap múlva kezdi jobban érezni magát, ellenkező esetben a tünetek kiújulhatnak.
Dutch: De fles in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Hungarian: Az injekciós üveg a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
Dutch: DK-4000 Roskilde Denemarken
Hungarian: DK-4000 Roskilde Dánia
Dutch: Tieners en kinderen (5 tot 17 jaar)
Hungarian: Serdülők és gyermekek (5 - 17 évesek)
Dutch: De AUC/MIC is dus bepalend voor de werkzaamheid en het is daarom essentieel dat er op de plaats van de doelwitpathogenen aanzienlijke concentraties worden bereikt.
Hungarian: Így a MIC feletti AUC meghatározó a hatásosság vonatkozásában és ezért döntő fontosságú, hogy jelentős koncentráció legyen a cél pathogének helyén.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn ook in overeenstemming met de huidige behandelrichtlijnen, met de klinische praktijk in de meeste Europese landen en met de aanbevelingen voor eerder goedgekeurde Europese originele en generieke producten met ciprofloxacine.
Hungarian: Ezek az ajánlások a jelenlegi kezelési irányelvekkel, a legtöbb európai országban alkalmazott klinikai gyakorlattal és az Európában ezt megelőzően jóváhagyott originális és generikus ciprofloxacin készítmények ajánlásaival is összhangban vannak.
Dutch: Tenzij verenigbaarheid is bewezen, dient de infusieoplossing altijd separaat te worden toegediend.
Hungarian: Bizonyított kompatibilitás hiányában az infúziós oldatot mindig külön kell beadni.
Dutch: Er bestaat een lineair verband tussen dosis en plasmaconcentratie.
Hungarian: A dózis és a plazmakoncentráció között lineáris összefüggés van.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, AMELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Dutch: De dagelijks dosis van 1200 mg mag echter niet worden overschreden.
Hungarian: Az 1200 mg-os napi adag azonban nem léphető túl.
Dutch: De eerste intraveneuze toediening kan gevolgd worden door orale behandeling.
Hungarian: A kezdeti intravénás alkalmazást per os kezelés követheti.
Dutch: Longontsteking veroorzaakt door aërobe gram-negatieve bacteriën
Hungarian: Aerob Gram-negatív baktériumok okozta tüdőgyulladás
Dutch: Huidige FK/FD-gegevens benadrukken het belang van adequate dosering om resistentieontwikkeling te beperken.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló PK/PD adatok az adekvát adagolás fontosságát hangsúlyozzák a rezisztencia kialakulásának korlátok között tartása érdekében.
Dutch: De infusie dient gedurende 60 minuten te worden toegediend.
Hungarian: Az infúziót 60 perc alatt kell beadni.
Dutch: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract Infections J Urol 1997; 158: 1494-1499.
Hungarian: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Dutch: Het doodt bacteriën die infecties kunnen veroorzaken.
Hungarian: A fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását.
Dutch: Infectie van de hogere en lagere luchtwegen (afhankelijk van de ernst en de bacteriologische gevoeligheid)
Hungarian: Felső és alsó légúti fertőzés (a fertőzés súlyosságától és a kórokozó érzékenységétől függően)
Dutch: De oplossing kan rechtstreeks toegediend worden gedurende een infusieperiode van 30-60 minuten.
Hungarian: A készítmény közvetlenül és rövid, 30-60 perces infúzióban adható be.
Dutch: De dosis en de duur van de behandeling zijn afhankelijk van type en ernst van de infectie.
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama az Ön fertőzésének súlyosságától és típusától függ.
Dutch: De oplossing mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen die chemisch of fysiek niet stabiel zijn bij een pH van 3,9 - 4,5 (zie rubriek 6.2).
Hungarian: A készítmény nem keverhető olyan gyógyszerekkel, melyek 3,9-4,5 pH között kémiailag vagy fizikailag instabilak (lásd 6.2 pont).
Dutch: Adolescenten en kinderen
Hungarian: Serdülők és gyermekek
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetés alól felmentve
Dutch: Om een optimale klinische werkzaamheid te bereiken en de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie te voorkomen is adequate dosering dan ook essentieel, zowel voor de individuele patiënt als voor de maatschappij, in het bijzonder in het licht van de huidige toename van resistente uropathogenen.
Hungarian: Az optimális klinikai hatás és az antimikróbás rezisztencia megjelenésének megelőzése érdekében alkalmazott megfelelő adagolás ezért döntő fontosságú mind az egyes betegek mind pedig az egész társadalom számára, különösen a rezisztens uropathogének számának jelenlegi növekedésének fényében.
Dutch: Ciprofloxacin Nycomed wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN Ciprofloxacine Nycomed en aanverwante namen (zie bijlage I)
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed és társult nevek (lásd I. melléklet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA
Dutch: adviseert het CHMP toekenning van de vergunning(en) voor het in de handel brengen en goedkeuring van de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter van de rapporterende lidstaat .
Hungarian: A CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) megadását, valamint a referencia tagállam alkalmazási előírásának, címkéjének és betegtájékoztatójának módosítását.
Dutch: Toedieningsweg Inhoud (Concentratie)
Hungarian: Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció)
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: Chloorwaterstof, melkzuur, natriumchloride, water voor injectie
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: Sósav, tejsav, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN OPGESTELD DOOR HET EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK EMEA ÁLTAL BETERJESZETT MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Dutch: De aanbevolen dosis van 200400 mg ciprofloxacine tweemaal daags komt overeen met de huidige medische praktijk en wordt ondersteund door de gepubliceerde literatuur gepresenteerd vanaf het midden van de jaren negentig van de vorige eeuw tot nu toe.
Hungarian: A ciprofloxacin napi kétszer 200-400 mg ajánlott adagolása összhangban van a jelenlegi orvosi gyakorlattal, és ezt alátámasztja az 1990-es évek közepétől a mai napig publikált, benyújtott irodalom.
Dutch: Gecompliceerde urineweginfecties, luchtweginfecties, longontsteking en andere infecties 200 - 400 mg tweemaal daags.
Hungarian: Szövődményes húgyúti fertőzések, légúti fertőzések, tüdőgyulladás és egyéb fertőzések: 200 - 400 mg naponta kétszer.
Dutch: De volgende tekst moet worden vermeld in de bijsluiter:
Hungarian: Az alábbi szövegnek kell szerepelnie a Betegtájékoztatóban:
Dutch: - Gecompliceerde urineweginfecties - Prostatitis - Bacteriële enteritis - Huidinfecties en weke-deleninfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën - Osteomyelitis - Intra-abdominale infecties (de anaerobe component moet worden behandeld met een geschikt antibacterieel middel) - Infecties bij patiënten die met immuunsuppressiva worden behandeld
Hungarian: - Szövődményes húgyúti fertőzések - Prostatitis - Bacterialis enteritis - Gram-negatív baktériumok által okozott bőr és lágyrész-fertőzések - Osteomyelitis - Intraabdominalis fertőzések (az anaerob összetevőt megfelelő antibakteriális szerrel kell kezelni) - Immunszupprimált betegek fertőzései
Dutch: De 400 mg-dosis zou gedurende een infusieperiode van 60 minuten toegediend moeten worden.
Hungarian: A 400 mg-os dózist 60 perc alatt kell beadni.
Dutch: Ciprofloxacine wordt na orale toediening snel en effectief opgenomen.
Hungarian: A Ciprofloxacin szájon át alkalmazva gyorsan és hatékonyan szívódik fel.
Dutch: De volgende wijzigingen in de dosering worden aanbevolen: Creatinineklaring ml/ min
Hungarian: Az alábbi dózismódosítások javasoltak: Kreatinin-clearance (ml/perc)
Dutch: Ter ondersteuning van de voorgestelde maximale dosis van 1200 mg (400 mg driemaal daags) in plaats van 800 mg, heeft de aanvrager/vergunninghouder verwezen naar de gepubliceerde literatuur.
Hungarian: A 800 mg helyett javasolt 1200 mg maximális adag (400 mg naponta háromszor) alátámasztása céljából a kérelmező/a forgalomba hozatali engedély jogosultja a publikált irodalomra hivatkozott.
Dutch: Behandeling van de volgende infecties bij volwassenen die worden veroorzaakt door voor ciprofloxacine gevoelige organismen in gevallen waarin orale therapie niet mogelijk of niet betrouwbaar is: - Longontsteking veroorzaakt door aerobe Gramnegatieve bacteriën.
Hungarian: A következő fertőzések kezelése felnőtt betegeken, ha azokat ciprofloxacinra érzékeny organizmusok okozták, ha a per os terápia nem lehetséges vagy nem megbízható: - Aerob Gram-negatív baktériumok által okozott tüdőgyulladás.
Dutch: De behandeling van patiënten met gecompliceerde urineweginfecties bestaat momenteel uit empirische behandeling met een breedspectrum antibioticum (fluorchinolon) en eventuele daaropvolgende behandeling gedurende 10-14 dagen op grond van urinekweken en sensitiviteit.
Hungarian: A szövődményes húgyúti fertőzésben (urinary tract infection, UTI) szenvedő betegek kezelése jelenleg széles spektrumú antibiotikummal (fluorokinolon) történő empirikus kezelést és ezt követő 10-14 napos vizelettenyésztési és érzékenységi vizsgálaton alapuló potenciális kezelést foglal magában.
Dutch: Intraveneuze dosering (mg ciprofloxacine)
Hungarian: Intravénás adag (mg ciprofloxacin)
Dutch: Hierbij moet de aanvrager/vergunninghouder de gegevens bespreken in relatie tot gecompliceerde en ongecompliceerde infecties van de bovenste en onderste urinewegen.
Hungarian: Ennek során a kérelmezőnek/a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a szövődményes és szövődménymentes felső és alsó húgyúti fertőzésekkel összefüggésben kell az adatokat tárgyalnia.
Dutch: * Hoewel de farmacokinetische eigenschappen van ciprofloxacine onveranderd blijven bij volwassen patiënten met cystische fibrose, dient er bij het bepalen van de dosering rekening gehouden te worden met het lage lichaamsgewicht van deze patiënten.
Hungarian: * Noha cisztás fibrózisban szenvedő felnőtt betegeknél a ciprofloxacin farmakokinetikája változatlan marad, a dózis megállapítása során figyelembe kell venni ezen betegek alacsony testtömegét.
Dutch: Bovendien moet elke resterende oplossing onmiddellijk na gebruik worden weggeworpen.
Hungarian: Ezen felül az alkalmazást követően minden fel nem használt készítményt azonnal meg kell semmisíteni.
Dutch: - er geen reden is uit de gepubliceerde gegevens, die voor de voorgestelde dosis van maximaal 400 mg intraveneus maximaal driemaal daags een betere preventie van antibiotische resistentie zonder aanmerkelijke toename van bijwerkingen bij ernstige en levensbedreigende infecties van andere orgaansystemen hebben aangetoond, te concluderen dat dit gunstige risico/voordeelprofiel aanzienlijk zou verschillen bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties,
Hungarian: - a publikált adatok alapján, melyek igazolták, hogy a napi háromszori intravénás alkalmazásra javasolt maximum 400 mg-os dózis sokkal inkább alkalmas az antibiotikum rezisztencia kialakulásának megelőzésére anélkül, hogy jelentősen növelné mellékhatások kialakulását más szervrendszerek súlyos és életveszélyes fertőzésiben, nem indokolt olyan következtetést levonni, hogy ez a kedvező előny/kockázat profil jelentősen eltérő lenne a szövődményes húgyúti fertőzések kezelésében.
Dutch: Aanbevolen wijziging van de dosering creatinineklaring 31-60 (serumcreatinine 120-170 µmol/l)
Hungarian: 31-60 kreatinin-clearance (120-170 µmol/l szérum kreatinin)
Dutch: Ciprofloxacin Nycomed is niet geïndiceerd voor andere infecties bij deze leeftijdsgroep.
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed nem javallt más fertőzések esetén ebben a korcsoportban.
Dutch: Er is echter uit analyse van beschikbare veiligheidsgegevens over ciprofloxacine toegediend aan patiënten jonger dan 18 jaar waarvan de meerderheid aan cystische fibrose leed, geen bewijs van door geneesmiddelen veroorzaakte schade aan de cartilago of gewrichten aangetoond.
Hungarian: A 18 év alatti, többségükben cisztás fibrózisban szenvedő betegek kezelésére alkalmazott ciprofloxacinról rendelkezésre álló biztonságossági adatok analízise azonban nem mutatott ki semmilyen, a gyógyszerrel összefüggő porc- vagy ízületi károsodásra utaló bizonyítékot.
Dutch: Het belang van toepassing van toedieningsschema's van fluorchinolonen die leiden tot in-vivo-concentraties die ruim hoger zijn dan de concentraties die mutaties voorkómen, waardoor dus het ontstaan van éénstaps-mutaties wordt vermeden, wordt momenteel door vooraanstaande deskundigen op dit gebied benadrukt.
Hungarian: A mutánsok kialakulását megelőző fluorokinolon koncentrációt meghaladó in vivo koncentrációk adagolási rendjének, így az első lépcsős mutánsok elkerülésének fontosságát hangsúlyozzák mostanában a terület vezető szakemberei.
Dutch: Daarnaast is in een klinische studie van Frankenschmidt et al (1) een dosisafhankelijke klinische respons van fluorchinolonen bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfectie aangetoond.
Hungarian: Ezen kívül Frankenschmidt és mtsai (1) klinikai vizsgálatban igazolták a dózisfüggő fluorokinolon választ a húgyúti fertőzések kezelésében.
Dutch: Ciprofloxacin Nycomed wordt gebruikt voor de behandeling van diverse typen infecties bij volwassenen zoals longontsteking, bepaalde typen urineweginfecties, infecties van de prostaat, infecties in de buik en rondom de darm, bepaalde huidinfecties, infecties in de botten en infecties bij patiënten met een zwak immuunsysteem.
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed többféle fertőzés kezelésére használatos felnőtteknél, például tüdőgyulladás, bizonyos típusú húgyúti fertőzések, prosztata fertőzések, fertőzések a hasban és a belek körül, bizonyos bőrfertőzések, fertőzések a csontokban, illetve a gyenge immunrendszerű betegek fertőzései.
Dutch: De antimicrobiële werking van fluorchinolonen in urine neemt af afhankelijk van de pH en diverse opgeloste stoffen, voornamelijk kationen.
Hungarian: A flourokinolonok antimikróbás hatása a vizeletben a pH-tól és a különféle, vizeletben oldott anyagoktól, főleg a kationoktól függően csökken.
Dutch: De frequenties van waarschijnlijk of mogelijk aan het geneesmiddel gerelateerde ongewenste voorvallen verschilden niet significant tussen de met ciprofloxacine behandelde patiënten en de controlegroepen.
Hungarian: Nem volt jelentős különbség a gyógyszerrel kapcsolatos lehetséges és/vagy valószínű mellékhatások gyakoriságában a ciprofloxacinnal kezelt és a komparátor csoport között.
Dutch: Er is echter aangetoond dat ciprofloxacine 2 mg/ ml oplossing voor infusie verenigbaar is met Ringer-oplossing, 0,9% natriumchloride-oplossing 5% en 10% glucose-oplossingen, glucose/ zout- en 10% fructose-oplossing.
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml oldatos infúzió azonban igazoltan kompatibilis Ringer oldattal, 0,9%-os nátrium-klorid oldattal, 5%-os és 10%-os glükózoldattal, glükóz-/sóoldattal és 10%-os fruktózoldattal.
Dutch: Daarnaast kan de vorming van een biofilm bij gecompliceerde urineweginfectie een belangrijke rol spelen, waardoor de gevoeligheid van de pathogenen een aantal keren lager is dan in planktonkweken of zuivere celkweken.
Hungarian: Ezen túlmenően a szövődményes húgyúti fertőzésekben fontos szerepet játszhat a biofilm képződés, ahol a pathogének érzékenysége többszörösen csökkent a plankton vagy tiszta sejt kultúrákkal összehasonlítva.
Dutch: In het licht van de toenemende resistentie voor chinolonen bij uropathogenen in Europa wordt daarom een optimaal doseringsschema als belangrijk beschouwd, omdat onderdosering kan leiden tot een slechtere klinische respons en het risico met zich meebrengt dat er resistente stammen ontstaan.
Hungarian: A kinolon rezisztens uropathogének arányának Európa szerte tapasztalható növekedésének fényében tehát fontos az optimális adagolási rend, mert a szükségesnél kisebb dózisok alkalmazása a klinikai válasz gyengüléséhez és a rezisztens törzsek megjelenésének kockázatához vezethet.
Dutch: Marcusson LL et al. Mutant prevention concentrations of ciprofloxacin for urinary tract infection isolates of Escherichia coli.
Hungarian: Mutant prevention concentrations of ciprofloxacin for urinary tract infection isolates of Escherichia coli.
Dutch: 2 mg/ml Oplossing voor infusie
Hungarian: 2 mg/ml Oldatos infúzió Intravénás alkalmazás
Dutch: Evenals bij andere geneesmiddelen in zijn klasse van toepassing is, is bij ciprofloxacine aangetoond dat deze arthropathie veroorzaakt in belaste gewrichten bij nog niet volwassen dieren.
Hungarian: Az ebbe az osztályba tartozó más gyógyszerekhez hasonlóan a ciprofloxacinról is kimutatták, hogy fejlődésben lévő kísérleti állatokban a teherviselő ízületekben arthropathiát okozott.
Dutch: Hoewel er bij oudere patiënten hogere ciprofloxacin-serumspiegels worden aangetroffen, is aanpassing van de dosering niet noodzakelijk.
Hungarian: Idősek Habár időseknél magasabb ciprofloxacin szérumszinteket mértek, a dózis módosítása nem szükséges.
Dutch: Verminderde leverfunctie Er is geen aanpassing van de dosering noodzakelijk.
Hungarian: Beszűkült májműködés: Nincs szükség dózismódosításra.
Dutch: De volgende tekst moet worden vermeld in de samenvatting van de productkenmerken:
Hungarian: Az alábbi szövegnek kell szerepelnie az alkalmazási előírás összefoglalójában.
Dutch: Behalve door een absoluut kwantitatief gebruik van chinolonen ontstaat ook resistentie door farmacokinetische en farmacodynamische (FK/FD) factoren.
Hungarian: A rezisztencia kialakulását a kinolonok abszolút értelemben vett kvantitatív alkalmazása mellett befolyásolják a famakokinetikai és farmakodinámiás (PK/PD) tényezők is.
Dutch: Controle op geneesmiddelserumspiegels geeft de meest betrouwbare basis voor de aanpassing van de dosis.
Hungarian: A dózismódosítás legmegbízhatóbban a gyógyszer szérumszintjének monitorozása alapján végezhető.
Dutch: Volgens farmacodynamische studies vertoont ciprofloxacine, net als andere fluorchinolonen, een concentratieafhankelijke bacteriedodende werking.
Hungarian: A farmakodinámiás vizsgálatok szerint a ciprofloxacin baktericid hatása, más fluorokinolonokéhoz hasonlóan, koncentrációfüggő.
Dutch: Het schema van de aanbevolen dosering voor volwassenen bij verschillende soorten infecties wordt in de onderstaande tabel weergegeven.
Hungarian: Az alábbi táblázat tartalmazza a különféle fertőzések esetén felnőttek számára javasolt dózistartományokat.
Dutch: BIJLAGE III WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Hungarian: III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAI
Dutch: De medische praktijk ten aanzien van de behandeling van urineweginfecties met ciprofloxacine heeft zich ontwikkeld en is veranderd sinds de eerste goedkeuring in 1987.
Hungarian: Az 1987. évi első engedélyezés óta a húgyúti fertőzések ciprofloxacinnal történő kezelésének orvosi gyakorlata megváltozott és sokat fejlődött.
Dutch: Kinderen en tieners
Hungarian: Gyermekek és serdülők
Dutch: De aanvrager/vergunninghouder heeft geen klinische gegevens overgelegd met betrekking tot vragen over het risico/voordeel van de voorgestelde dosis bij urineweginfecties en de maximale dagdosis voor volwassenen, aangezien deze aanvraag een zogeheten 'generieke'
Hungarian: A kérelmező/a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem nyújtott be semmilyen adatot a szövődményes húgyúti fertőzésben javasolt adag és a felnőttek legnagyobb napi adagjának előny/kockázati arányára vonatkozóan, mivel ez a kérelem egy úgynevezett „generikus" kérelem (a referencia készítmény/originátor a Bayer Ciproxinja).
Dutch: De volgende doseringen worden voor bepaalde soorten infecties aanbevolen: Indicatie
Hungarian: Meghatározott fertőzések kezelésére az alábbi adagok alkalmazása javasolt: Javallat
Dutch: Ciprofloxacine is een chinolon dat in vitro werkzaam is tegen zowel een groot aantal gramnegatieve aerobe bacteriën als tegen enkele grampositieve organismen.
Hungarian: A Ciprofloxacin egy kinolon, amely nagyszámú Gram negatív aerob baktérium, valamint néhány Gram pozitív szervezet ellen in vitro hatásos.
Dutch: 1. klinische gegevens te overleggen en het risico/voordeel te bespreken van de voorgestelde dosis bij urineweginfecties.
Hungarian: klinikai adatok benyújtása és a szövődményes húgyúti fertőzés kezelésében javasolt adag előny/kockázati arányának tárgyalása.
Dutch: Ciprofloxacine oefent een snelle bactericide werking uit door remming van DNA-gyrase, resulterend in remming van de DNAsynthese.
Hungarian: A Ciprofloxacin a gyors baktericid hatását a DNS-giráz gátlásával fejti ki, ami a DNS szintézis gátlását eredményezi.
Dutch: Naber et al (2) bepaalden de ex vivo bactericide titers in urine van diverse fluorchinolonen en concludeerden dat voor een zeer gevoelige stam van E. coli een lage dosis ciprofloxacine van bijvoorbeeld 100 mg tweemaal daags, voldoende kan zijn voor de behandeling van ongecompliceerde urineweginfectie, terwijl voor de behandeling van gecompliceerde urineweginfectie met Pseudomonas aeruginosa ten minste een dosis van 500 mg tweemaal daags van ciprofloxacine nodig is (equivalent aan 400 mg intraveneus tweemaal daags).
Hungarian: Naber és munkatársai (2) meghatározták a különböző fluorokinolonok húgyúti baktericid titerét (urinary bactericid titre, UBT), és arra a következtetésre jutottak, hogy a nagy érzékenységű E. coli törzs esetén az alacsony dózisú, pl. a napi kétszer 100 mg ciprofloxacin elegendő lehet a szövődménymentes húgyúti fertőzések kezelésére, míg a Pseudomonas aeruginosa miatti szövődményes húgyúti fertőzések kezelésére legalább napi kétszer 500 mg-os ciprofloxacin dózisra van szükség (ami naponta kétszer intravénásan alkalmazott 400 mg-mal egyenértékű).