FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A l'état d'équilibre, les données d'une étude chez des volontaires sains indiquent qu'il y a une variation diurne de la pharmacocinétique de l'indinavir.
Spanish: Los datos de un ensayo en estado estacionario en voluntarios sanos indican que hay una variación diurna en la farmacocinética de indinavir.
French: L'infection par le VIH est une maladie transmissible par contact sexuel ou par le sang d'une personne infectée par le VIH.
Spanish: El VIH se transmite mediante el contacto sanguíneo o sexual con una persona con el VIH.
French: Cependant, les patients doivent être informés que des étourdissements et une vision trouble ont été observés pendant le traitement avec l'indinavir.
Spanish: Sin embargo, debe informarse a los pacientes que se ha comunicado la aparición de mareo y visión borrosa durante el tratamiento con indinavir.
French: Posologie La posologie recommandée d'indinavir est de 800 mg par voie orale toutes les 8 heures.
Spanish: Posología La dosis recomendada de indinavir es de 800 mg por vía oral cada 8 horas.
French: La signification clinique de cette interaction n'est pas connue.
Spanish: Se desconoce el significado clínico de este hallazgo.
French: Une pyurie asymptomatique d'étiologie inconnue a été observée chez 10,9 % (6/55) des patients qui avaient reçu CRIXIVAN.
Spanish: Se observó piuria asintomática de etiología desconocida en el 10,9 % (6/55) de los pacientes pediátricos que recibían CRIXIVAN.
French: Etude d'interaction avec lopinavir/ritonavir + rosuvastatine :
Spanish: Estudio de interacción con lopinavir/ritonavir + rosuvastatina:
French: Qu'est-ce que CRIXIVAN et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CRIXIVAN Comment prendre CRIXIVAN
Spanish: Qué es CRIXIVAN y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar CRIXIVAN Cómo tomar CRIXIVAN
French: De plus, informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant de prendre CRIXIVAN, si vous prenez un des médicaments suivants car votre médecin peut vouloir ajuster la posologie de vos médicaments :
Spanish: Además, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar CRIXIVAN si está tomando alguno de los medicamentos siguientes ya que su médico puede querer ajustar la dosis de sus medicamentos:
French: L'association de trazodone avec l'indinavir/ritonavir doit être utilisée avec prudence, en débutant le traitement par la plus faible dose de trazodone et en assurant un suivi de la réponse clinique et de la tolérance.
Spanish: La combinación de trazodona con indinavir/ritonavir debe usarse con precaución, empezando con la dosis más baja de trazodona y vigilando la respuesta clínica y la tolerabilidad.
French: L'ajustement de dose doit être guidé par la réponse clinique du patient à la méthadone.
Spanish: Debe considerarse el ajuste de dosis en base a la respuesta clínica del paciente al tratamiento con metadona.
French: Quatre-vingts patients naïfs ont été inclus dans une troisième étude publiée.
Spanish: Ochenta pacientes que no habían recibido tratamiento antirretroviral entraron en un tercer ensayo publicado.
French: Un pH gastrique normal (acide) peut être nécessaire pour une absorption optimale de l'indinavir alors que l'acide dégrade rapidement la didanosine, dont la formulation contient des agents tampons, destinés à accroître le pH.
Spanish: Se necesita un pH gástrico normal (ácido) para lograr la absorción óptima de indinavir, sin embargo el ácido degrada con rapidez la didanosina que está formulada con agentes tampón para elevar el pH.
French: CRIXIVAN est indiqué en association avec les antirétroviraux analogues des nucléosides dans le traitement des adultes infectés par le VIH-1.
Spanish: CRIXIVAN está indicado, en combinación con antirretrovirales análogos de nucleósidos, para el tratamiento de adultos infectados por el VIH-1.
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, consulte también la información importante del producto para estos medicamentos.
French: Ce profil de tolérance est resté similaire chez les 107 patients traités avec CRIXIVAN en monothérapie ou en association avec les INTI jusqu'à 48 semaines de traitement.
Spanish: Este perfil de seguridad global permaneció similar en los 107 pacientes tratados con CRIXIVAN en monoterapia o en combinación con NRTIs durante un máximo de 48 semanas.
French: Les études chez le rat indiquent que la captation dans le tissu cérébral est limitée et la distribution à l'intérieur et à l'extérieur du système lymphatique est rapide ; son excrétion dans le lait des rates allaitantes est importante.
Spanish: Los estudios realizados en ratas indicaron que la captación por el tejido cerebral era limitada, que la distribución hacia y desde el sistema linfático era rápida y que la excreción en la leche de ratas en periodo de lactancia era intensa.
French: CRIXIVAN traite l'infection par le VIH et contribue à réduire le nombre de particules de VIH dans le sang.
Spanish: Cómo actúa CRIXIVAN CRIXIVAN trata el VIH y ayuda a disminuir el número de partículas de VIH en su sangre.
French: Dix-huit patients ont terminé l'étude à la 48
Spanish: Dieciocho pacientes completaron el ensayo en la semana 48.
French: Des instructions seront données aux mères afin d'arrêter d'allaiter pendant le traitement.
Spanish: Debe recomendarse a las madres que interrumpan la lactancia durante el tratamiento.
French: Trente patients ont été traités pendant 48 semaines.
Spanish: Treinta sujetos completaron las 48 semanas de tratamiento.
French: Parmi ces 11 patientes, 6 (55 %) avaient des concentrations plasmatiques moyennes d'indinavir, 8 heures après administration (Cmin), en dessous du seuil de quantification.
Spanish: Seis de estas 11 (55%) pacientes tuvieron concentraciones plasmáticas medias de indinavir 8 horas después de la dosis (Cmin) por debajo del umbral del análisis de cuantificación de confianza.
French: • contraceptifs oraux ("Pilule") contenant noréthindrone ou éthinyl-œstradiol.
Spanish: • medicamentos anticonceptivos orales ("La Píldora") que contienen noretindrona y etinilestradiol
French: Votre médecin surveillera l'efficacité de votre traitement.
Spanish: Su médico controlará cómo le funciona este medicamento.
French: Les substitutions d'acides aminés observées paraissent s'accumuler de façon séquentielle et dans un ordre aléatoire, ceci étant probablement le résultat de la poursuite de la réplication virale.
Spanish: Las sustituciones de aminoácidos observadas parecían acumularse secuencialmente y sin orden coherente, probablemente como resultado de la continua replicación viral.
French: •des allergies,
Spanish: • alergias
French: Etant donné que des données bien moindres en période anténatale ont été observées dans une petite étude réalisée chez la femme enceinte infectée par le VIH et que les données sont limitées dans cette population, l'utilisation de l'indinavir n'est pas recommandée chez la femme enceinte infectée par le VIH (voir rubrique 5.2).
Spanish: Dado que se han observado exposiciones prenatales sustancialmente más bajas en un pequeño ensayo de pacientes embarazadas infectadas por el VIH y los datos limitados en esta población de pacientes, no se recomienda el uso de indinavir en pacientes embarazadas infectadas por el VIH (ver sección 5.2).
French: Utiliser la plus faible dose d'atorvastatine et assurer un suivi attentif.
Spanish: Utilizar bajo vigilancia la dosis más baja posible de atorvastatina.
French: Dans de rares cas, les effets indésirables musculaires peuvent devenir graves (rhabdomyolyse).
Spanish: En raras ocasiones los problemas musculares pueden ser graves (rabdomiólisis).
French: L'indinavir n'a pas montré d'activité inhibitrice significative sur les protéases eucaryotes de la rénine humaine, la cathepsine D humaine, l'élastase humaine et le facteur Xa humain.
Spanish: Indinavir no inhibió de forma significativa las proteasas eucarióticas, renina humana, catepsina D humana, elastasa humana y factor Xa humano.
French: Trazodone ASC :  2,4 fois Lors de la co-administration avec le ritonavir, une augmentation de l'incidence d'événements indésirables liés au trazodone a été observée.
Spanish: AUC de trazodona:  2,4 veces Cuando se coadministró con ritonavir se observó un aumento en la incidencia de acontecimientos adversos relacionados con trazodona.
French: La pastille déshydratante ne doit pas être avalée.
Spanish: El desecante no se debe tragar.
French: Interactions et recommandations posologiques en association avec d'autres médicaments - INDINAVIR NON BOOSTE
Spanish: Interacciones y recomendaciones de dosis con otros medicamentos - INDINAVIR NO ASOCIADO
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección, informe a su médico inmediatamente.
French: • engourdissement de la bouche,
Spanish: • entumecimiento de la boca
French: Une résistance croisée totale a été observée entre l'indinavir et le ritonavir alors que la résistance croisée avec le saquinavir était variable selon les isolats.
Spanish: Se observó resistencia cruzada completa entre indinavir y ritonavir, pero la resistencia cruzada a saquinavir varió entre los aislados.
French: CRIXIVAN doit être administré par des médecins expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH.
Spanish: CRIXIVAN se debe prescribir por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
French: Si vous avez pris plus de CRIXIVAN que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de CRIXIVAN que vous ne deviez, parlez-en à votre médecin dès que possible.
Spanish: Si toma más CRIXIVAN del que debe, consulte a su médico lo antes posible.
French: • éruption cutanée ou sécheresse de la peau,
Spanish: • erupción cutánea o piel seca
French: Les concentrations plasmatiques correspondantes 8 heures après l'administration étaient respectivement de 220 nM, 210 nM et 370 nM.
Spanish: Las correspondientes concentraciones plasmáticas 8 horas después de la dosis fueron de 220 nM, 210 nM y 370 nM, respectivamente.
French: La signification clinique de ces résultats est probablement limitée.
Spanish: La importancia de los hallazgos para el ser humano probablemente sea limitada.
French: L'analyse des échantillons de plasma et d'urines de sujets qui ont reçu de l'indinavir a montré que les métabolites de l'indinavir ont peu d'activité d'inhibition de la protéase.
Spanish: El análisis de muestras plasmáticas y urinarias procedentes de individuos que recibían indinavir mostró que los metabolitos del fármaco presentaban una escasa actividad inhibidora de la proteinasa.
French: L'indinavir n'a pas modifié le type, la fréquence ou la sévérité des principaux effets indésirables connus de la zidovudine, de la didanosine, ou de la lamivudine.
Spanish: Indinavir no alteró el tipo, la frecuencia ni la gravedad de las principales reacciones adversas conocidas asociadas a la utilización de zidovudina, didanosina o lamivudina.
French: L'administration d'indinavir à des femelles rhésus pendant le troisième trimestre de la gestation n'a pas entraîné la même aggravation chez les nouveau-nés ; cependant, il n'y a eu qu'un passage placentaire limité de l'indinavir.
Spanish: La administración de indinavir a monas Rhesus preñadas durante el tercer trimestre de gestación no produjo una exacerbación similar en sus crías; no obstante, el paso de indinavir a través de la placenta sólo fue limitado.
French: • problèmes rénaux tels que infection rénale, déterioration ou perte de la fonction rénale,
Spanish: • problemas renales como infección de los riñones, empeoramiento o pérdida de la función renal
French: Des cas d'augmentation de saignements comprenant des hématomes cutanés spontanés et des hémarthroses ont été signalés chez les patients hémophiles de type A et B traités avec les IP.
Spanish: Se han notificado aumentos de los procesos hemorrágicos, incluyendo hematomas cutáneos espontáneos y hemartrosis, en pacientes con hemofilia de tipo A y de tipo B tratados con IPs.
French: La phénytoïne peut diminuer les concentrations sériques du ritonavir.
Spanish: Fenitoína puede disminuir las concentraciones séricas de ritonavir.
French: Patients ayant des pathologies associées
Spanish: Pacientes con procesos concomitantes
French: CRIXIVAN est utilisé pour traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) chez l'adulte.
Spanish: CRIXIVAN se utiliza para tratar el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) en adultos.
French: • Avalez les gélules entières avec un verre d'eau, du lait écrémé ou demi-écrémé, du jus, du thé ou du café.
Spanish: • Trague la cápsula entera con un trago de agua, leche desnatada o baja en grasa, zumo, té o café.
French: Vardénafil ASC: ↑ 16 fois
Spanish: AUC de vardenafilo: ↑ 16 veces
French: En général, ces épisodes ne s'accompagnaient pas de troubles de la fonction rénale, et disparaissaient grâce à un apport hydrique et une interruption temporaire du traitement (par exemple de 1 à 3 jours).
Spanish: En general, estos incidentes no estuvieron relacionados con disfunción renal y se resolvieron con la hidratación y la interrupción temporal del tratamiento (p. ej., 1-3 días).
French: Une fois le diagnostic posé, des mesures appropriées pour le traitement de cette anémie doivent être prises, qui peuvent inclure l'arrêt du traitement par l'indinavir.
Spanish: Una vez que se confirme el diagnóstico, se deben establecer las medidas apropiadas para el tratamiento de la anemia hemolítica, entre las que puede incluirse la retirada de indinavir.
French: Contenu de la gélule lactose anhydre stéarate de magnésium
Spanish: Contenido de la cápsula lactosa anhidra estearato magnésico
French: Chez les enfants, le ritonavir, en solution orale, ne doit pas être co-administré avec l'amprénavir, solution orale, en raison du risque de toxicité relatif aux excipients contenus dans les deux formules.
Spanish: No debe coadministrarse en niños la solución oral de ritonavir con la solución oral de amprenavir debido al riesgo de toxicidad de los excipientes en las dos formulaciones.
French: • régurgitation acide,
Spanish: • reflujo ácido
French: Deux essais cliniques portant sur 41 patients de pédiatrie (âgés de 4 à 15 ans) ont été conçus afin de mettre en évidence la sécurité d'emploi, l'activité antirétrovirale et la pharmacocinétique de l'indinavir associé à la stavudine et à la lamivudine.
Spanish: Se diseñaron dos ensayos clínicos, con 41 pacientes pediátricos (de 4 a 15 años de edad) para caracterizar la seguridad, la actividad antirretroviral y la farmacocinética de indinavir en combinación con estavudina y lamivudina.
French: Le schéma de l'étude ne permet pas une évaluation définitive de l'effet du saquinavir sur l'indinavir, mais semble indiquer une augmentation de l'ASC8h de l'indinavir inférieure à deux fois, lors de la coadministration avec le saquinavir.
Spanish: El diseño del estudio no permite una evaluación definitiva del efecto de saquinavir sobre indinavir, pero sugiere que, durante la coadministración con saquinavir, hay un aumento de la AUC8h de indinavir de menos del doble.
French: La rifampicine est un puissant inducteur du CYP3A4 et il a été démontré qu'elle entraînait une diminution de 92 % de l'ASC de l'indinavir, ce qui peut induire un échec virologique et l'émergence de résistances.
Spanish: Rifampicina es un potente inductor del CYP3A4 y ha demostrado que provoca un descenso del 92% en la AUC de indinavir, lo que puede ocasionar un fracaso virológico y desarrollo de resistencias.
French: Venlafaxine et son métabolite actif O-desméthyl-venlafaxine : 
Spanish: Venlafaxina y el metabolito activo O-desmetil-venlafaxina:
French: Qu'est-ce que CRIXIVAN et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es CRIXIVAN y para qué se utiliza
French: • Ne preniez pas CRIXIVAN avec des aliments riches en calories, en graisses et en protéines.
Spanish: • no tome CRIXIVAN con alimentos ricos en calorías, grasa y proteína.
French: INHIBITEURS DE L' HMG-CoA REDUCTASE Lovastatine, simvastatine
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG-CoA REDUCTASA Lovastatina, simvastatina
French: Ces effets indésirables ont été : nausées (35,3 %), céphalées (25,2 %), diarrhée (24,6 %), asthénie/fatigue (24,3 %), rash (19,1 %), altération du goût (19,1 %), sécheresse de la peau (16,2 %), douleurs abdominales (14,6 %), vomissements (11,0 %), étourdissements (10,7 %).
Spanish: Estas reacciones adversas fueron: náuseas (35,3 %), cefalea (25,2 %), diarrea (24,6 %), astenia/fatiga (24,3 %), erupción cutánea (19,1 %), alteraciones del sentido del gusto (19,1 %), sequedad de piel (16,2 %), dolor abdominal (14,6 %), vómitos (11,0 %), mareo (10,7 %).
French: Une vigilance particulière et un suivi clinique des patients sont recommandés.
Spanish: Está justificada la precaución y se recomienda la vigilancia clínica de los pacientes.
French: CRIXIVAN peut modifier le mode d'action d'autres médicaments.
Spanish: CRIXIVAN puede afectar a la forma en que actúan otros medicamentos.
French: •de "l'hémophilie" -CRIXIVAN peut entraîner des saignements.
Spanish: • "hemofilia" - CRIXIVAN puede hacerle más propenso a sangrar.
French: La pharmacocinétique de l'indinavir administré sous forme de sel de sulfate d'indinavir (à partir de gélules ouvertes) mélangé à de la compote de pommes s'est montrée, de façon générale, comparable à la pharmacocinétique de l'indinavir pris à jeun, sous forme de gélules.
Spanish: La farmacocinética de indinavir tomado en forma de sal sulfato de indinavir (obtenida de cápsulas duras abiertas) mezclado con puré de manzana fue generalmente comparable a la farmacocinética de indinavir tomado en cápsulas duras, en ayunas.
French: Aucune étude spécifique d'interaction n'a été réalisée avec la dose de 400 mg d'indinavir boosté associé à 100 mg de ritonavir.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción con la dosis de 400 mg de indinavir asociada con 100 mg de ritonavir.
French: Beaucoup de ces effets indésirables sont également identifiés comme des effets souvent en relation avec une affection sous-jacente préexistante ou se produisant fréquemment dans cette population de patients.
Spanish: Muchas de estas reacciones adversas también se identificaron como procesos médicos preexistentes comunes o de aparición frecuente en esta población.
French: Certains autres médicaments peuvent également modifier le mode d'action de CRIXIVAN.
Spanish: Otros medicamentos también pueden afectar la forma en que CRIXIVAN actúa.
French: L'indinavir doit être utilisé avec précaution avec d'autres médicaments qui sont des puissants inducteurs du CYP3A4.
Spanish: Indinavir debe usarse con precaución con otros fármacos que sean inductores potentes de la CYP3A4.
French: Cela peut être un toast sec avec de la confiture, ou des cornflakes avec du lait écrémé ou demi-écrémé et du sucre.
Spanish: Esto podría ser una tostada con jamón o copos de maíz con leche desnatada o baja en grasa y azúcar.
French: • inflammation du pancréas,
Spanish: • inflamación del páncreas
French: On ne sait pas si l'indinavir est dialysable par voie péritonéale ou hémodialyse.
Spanish: Se desconoce si indinavir es dializable mediante diálisis peritoneal o hemodiálisis.
French: Cet effet est dû à une induction du CYP3A4 par la rifampicine.
Spanish: Este efecto se debe a la inducción de CYP3A4 por rifampicina.
French: Il faut souligner que cette diminution de l'efficacité sur la charge virale a été observée plus fréquemment quand le traitement par l'indinavir était initié à des posologies inférieures à la posologie recommandée de 2,4 g/jour per os.
Spanish: Debe destacarse que la disminución de la supresión de los niveles de ARN vírico se observaba con más frecuencia cuando el tratamiento con indinavir se iniciaba con dosis inferiores a la dosis oral recomendada de 2,4 g/día.
French: Si vous oubliez de prendre CRIXIVAN
Spanish: Si olvidó tomar CRIXIVAN
French: L'interaction n'a pas été évaluée.
Spanish: La interacción no se ha estudiado.
French: On ne dispose pas d'études chez des patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère.
Spanish: No se han realizado ensayos en pacientes con insuficiencia hepática grave.
French: Au cours des études cliniques contrôlées réalisées à l'échelle internationale, l'indinavir a été administré seul ou en association avec d'autres antirétroviraux (zidovudine, didanosine, stavudine et/ou lamivudine) à environ 2 000 patients, la majorité d'entre eux étant des hommes d'origine caucasienne (15 % de femmes).
Spanish: En los ensayos clínicos controlados realizados en todo el mundo, indinavir se administró solo o en combinación con otros agentes antirretrovíricos (zidovudina, didanosina, estavudina y/o lamivudina) a unos 2.000 pacientes, la mayoría de los cuales eran varones de raza blanca (15 % de mujeres).
French: La clairance rénale (116 mL/min) de l'indinavir est indépendante de la concentration aux posologies recommandées.
Spanish: El aclaramiento renal (116 ml/min) de indinavir es independiente de la concentración dentro del rango de dosis clínicas.
French: D'après l'analyse en intention de traiter, 65 % des patients avaient un RNA VIH < 400 copies/mL et 50 % avaient une charge virale < 50 copies/mL ; d'après l'analyse en per protocol, 96 % des patients avaient un RNA VIH < 400 copies/mL et 74 % avaient une charge virale < 50 copies/mL.
Spanish: En el análisis por intención de tratar, el 65% de los pacientes tenía un ARN de VIH <400 copias/ml y el 50% tenía una carga viral < 50 copias/ml; en el análisis por tratamiento, el 96% de los pacientes tenía un ARN de VIH <400 copias/ml y el 74% tenía una carga viral < 50 copias/ml.
French: Digoxine ASC : 22 %
Spanish: AUC de digoxina:  22%
French: L'hyperbilirubinémie a été observée plus fréquemment lorsque la dose était supérieure à 2,4 g par jour par rapport aux doses inférieures à 2,4 g par jour.
Spanish: La hiperbilirrubinemia apareció con más frecuencia a dosis superiores a 2,4 g/día que con dosis inferiores a 2,4 g/día.
French: Parlez-en à votre médecin si vous allez prendre CRIXIVAN associé au ritonavir.
Spanish: Consulte a su médico si va a tomar CRIXIVAN y ritonavir.
French: La prise d'indinavir avec un repas riche en calories, lipides et protéines a entraîné une réduction de l'absorption avec une réduction de 80 % environ de l'aire sous la courbe et une diminution de 86 % de la Cmax.
Spanish: La administración de indinavir con una comida de alto contenido calórico, graso y proteico causó una disminución de la absorción, con una reducción aproximada del 80 % del AUC y del 86 % de la Cmax.
French: Pour des informations sur l'impact de la nourriture sur l'absorption de l'indinavir (voir rubriques 4.2 et
Spanish: Para obtener información respecto a la dieta o del efecto de los alimentos sobre la absorción de indinavir (ver secciones 4.2 y 5.2).
French: On ne dispose pas d'études chez des patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère ; par conséquent, aucune recommandation de posologie ne peut être proposée (voir rubrique 4.4).
Spanish: No se han estudiado los pacientes con insuficiencia hepática grave; por lo tanto, no pueden realizarse recomendaciones en cuanto a pauta de dosificación (ver sección 4.4).
French: La plupart des patients ont continué le traitement par CRIXIVAN sans réduction de la posologie, et les concentrations de bilirubine sont progressivement revenues aux valeurs initiales.
Spanish: La mayoría de los pacientes continuaron el tratamiento con CRIXIVAN sin reducción de la dosis, y los valores de bilirrubina descendieron de forma gradual hasta los basales.
French: Une réduction de la posologie d'indinavir à 600 mg toutes les 8 heures doit être envisagée en cas d'administration concomitante avec l'itraconazole ou le kétoconazole (voir rubrique 4.5).
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de indinavir a 600 mg cada 8 horas cuando se administra concomitantemente con itraconazol o ketoconazol (ver sección 4.5).
French: Continuez tout simplement votre traitement comme d'habitude.
Spanish: Limítese a seguir el horario habitual.