FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Fertilita, prenatální a postnatální vývoj nebyly u potkanů ovlivněny.
Romanian: Fertilitatea, dezvoltarea prenatală şi postnatală nu au fost afectate la şobolan.
Czech: • do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik),
Romanian: • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Czech: • Neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci
Romanian: • incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie.
Czech: Nebyly nalezeny žádné klinicky významné interakce.
Romanian: Nu au fost identificate interacţiuni relevante clinic.
Czech: Vhodný pro pacienty s celiakií.
Romanian: Acesta este adecvat pentru pacienţii cu celiachie.
Czech: Riprazo HCT a vyhledejte svého lékaře.
Romanian: Riprazo HCT şi contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Czech: Dědičný nebo idiopatický angioedém.
Romanian: - Angioedem ereditar sau idiopatic.
Czech: • jestliže trpíte onemocněním nazývaným lupus erythematosus (nazývaným také "lupus" nebo
Romanian: - dacă suferiţi de o boală numită lupus eritematos (denumită, de asemenea, „lupus" sau „LES").
Czech: • Snížená chuť k jídlu
Romanian: • scăderea apetitului pentru alimente
Czech: Vás vhodný a může se rozhodnout Vás důkladně sledovat.
Romanian: HCT este adecvat pentru dumneavoastră şi poate dori să vă urmărească cu atenţie.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŢÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí předložit aktualizovaný plán řízení rizik (RMP), který odpovídajícím způsobem popisuje všechny bezpečnostní záležitosti, farmakovigilanční aktivity a intervence určené k identifikaci, charakterizaci, prevenci nebo minimalizaci rizika.
Romanian: DAPP va depune un plan actualizat de management al riscului (PMR) care să descrie în mod adecvat toate aspectele legate de siguranţă, activităţile de farmacovigilenţă şi intervenţiile menite să identifice, să caracterizeze, să prevină sau să reducă la minimum riscurile.
Czech: Hydrochlorothiazid byl značně předepisován mnoho let, často ve vyšších dávkách než jsou obsaženy v přípravku Riprazo HCT.
Romanian: Hidroclorotiazida a fost administrată extensiv timp de mulţi ani, deseori în doze mai mari decât cele conţinute de Riprazo HCT.
Czech: Více než 95% absorbované dávky je vyloučeno jako nezměněná látka močí.
Romanian: Peste 95% din doza absorbită se elimină prin urină nemodificată.
Czech: • jestliže máte problémy se srdcem.
Romanian: - dacă suferiţi de probleme cardiace.
Czech: Aliskiren postrádal jakýkoli mutagenní potenciál, embryo-fetální toxicitu nebo teratogenitu.
Romanian: Aliskirenul s-a dovedit lipsit de orice potenţial mutagen, toxicitate embriofetală sau teratogenitate.
Czech: Podávání přípravku Riprazo HCT dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje (viz bod 5.2).
Romanian: Riprazo HCT nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub 18 ani din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 5.2).
Czech: • Zvýšená citlivost kůže ke slunci
Romanian: • sensibilitate crescută a pielii la expunere la soare
Czech: Cirkulující hydrochloriothiazid se váže na bílkoviny séra (40-70%), převážně na sérový albumin.
Romanian: Hidroclorotiazida circulantă se leagă de proteinele serice (40-70%), în special de albumina serică.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Riprazo HCT před otěhotněním nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Riprazo HCT.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Riprazo HCT înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Riprazo HCT.
Czech: Bezpečnost přípravku Riprazo HCT byla hodnocena v 9 klinických studiích u více než 3 900 pacientů, zahrnujících 700 pacientů léčených déle než 6 měsíců a 190 pacientů léčených déle než 1 rok.
Romanian: Siguranţa Riprazo HCT a fost evaluată în cadrul a 9 studii clinice la care au participat peste 3900 de pacienţi, incluzând peste 700 de pacienţi trataţi pe o perioadă mai mare de 6 luni şi 190 de pacienţi trataţi pe o perioadă mai mare de 1 an.
Czech: Dále je nutné provést opatření k udržení průchodnosti dýchacích cest.
Romanian: În plus, trebuie luate măsurile necesare pentru a menţine permeabilitatea căilor respiratorii pentru pacient.
Czech: S touto kombinací nebyly provedeny žádné specifické klinické studie, proto by Riprazo HCT neměl být podáván během prvního trimestru těhotenství nebo u žen, které plánují těhotenství, a je kontraindikován během druhého a třetího trimestru (viz bod 4.3).
Romanian: Nu s-au realizat studii clinice specifice cu această combinaţie, prin urmare Riprazo HCT nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenţionează să rămână gravide şi este contraindicat în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Czech: V průběhu léčby Vám může lékař upravit dávku podle odpovědi krevního tlaku na léčbu.
Romanian: Pe durata tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza în funcţie de răspunsul tensiunii dumneavoastră arteriale.
Czech: • Horečka
Romanian: • febră.
Czech: Hypromelosa Makrogol
Romanian: Hipromeloză Macrogol
Czech: Alternativní, vhodná změna léčby by měla byt provedena v předstihu před plánovaným těhotenstvím.
Romanian: Trebuie să se treacă la un tratament alternativ adecvat înainte de o sarcină planificată.
Czech: • Nepravidelnost srdečního rytmu
Romanian: • ritm neregulat al inimii
Czech: Reakce z přecitlivělosti byly též hlášeny po uvedení na trh.
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate au fost, de asemenea, raportate în cadrul experienţei de după punerea pe piaţă.
Czech: Absolutní biologická dostupnost hydrochlorothiazidu je 70% po perorálním podání.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a hidroclorotiazidei este de 70%, după administrarea orală.
Czech: Potrava s vysokým obsahem tuku snižuje Cmax o 85% a AUC o 70%.
Romanian: Mesele cu un conţinut mare de lipide reduc Cmax cu 85% şi ASC cu 70%.
Czech: Je nepravděpodobné, že by Riprazo HCT ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Romanian: Este puţin probabil ca Riprazo HCT să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích byla incidence průjmu u pacientů léčených přípravkem Riprazo HCT 1,3% ve srovnání s 1,4% u pacientů léčených aliskirenem nebo 1,9% u pacientů léčených hydrochlorothiazidem.
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, incidenţa diareii la pacienţii trataţi cu Riprazo HCT a fost de 1,3% în comparaţie cu 1,4% pentru pacienţii trataţi cu aliskiren sau 1,9% pentru pacienţii trataţi cu hidroclorotiazidă.
Czech: Kvůli omezeným datům o účinnosti a bezpečnosti by měl být Riprazo HCT používán opatrně u pacientů se srdečním selháním.
Romanian: Datorită datelor de eficacitate şi siguranţă clinică limitate, Riprazo HCT trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă.
Czech: Z celkové perorální dávky je přibližně 1,4% metabolizováno.
Romanian: Aproximativ 1,4% din doza orală totală se metabolizează.
Czech: Farmakologické studie bezpečnosti s aliskirenem neukázaly žádné nežádoucí účinky na centrální nervové, respirační nebo kardiovaskulární funkce.
Romanian: Studiile farmacologice de siguranţă cu aliskiren nu au evidenţiat nicio reacţie adversă asupra funcţiei nervos centrale, respiratorii sau cardiovasculare.
Czech: • jestliže máte dnu (krystaly kyseliny močové v kloubech).
Romanian: - dacă aveţi gută (cristale de ucid uric în articulaţii).
Czech: Přípravek Riprazo HCT se nedoporučuje podávat dětem a mladistvým do 18 let věku.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Riprazo HCT la copii şi adolescenţi cu vârstă de până la 18 ani.
Czech: Riprazo HCT nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Romanian: Nu utilizaţi Riprazo HCT după data de expirare înscrisă pe cutie.
Czech: V tomto případě Vám lékař řekne, jak změnit současnou léčbu na přípravek Riprazo HCT.
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră vă va spune cum să treceţi de la tratamentul respectiv la tratamentul cu Riprazo HCT.
Czech: • jestliže máte diabetes (vysoká hladina cukru v krvi).
Romanian: - dacă aveţi diabet zaharat (concentraţii mari ale zahărului în sânge).
Czech: Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6).
Romanian: - Al doilea şi al treilea trimestru al sarcinii (vezi pct. 4.6).
Czech: Aliskiren je látka, která patří do nové skupiny léčivých přípravků nazývaných inhibitory reninu.
Romanian: Aliskiren este o substanţă care aparţine unei noi clase de medicamente numite inhibitori ai reninei.
Czech: Riprazo HCT Vám může být předepsán také z důvodu, že předchozí léčba nesnížila krevní tlak dostatečně.
Romanian: Este posibil ca Riprazo HCT să vă fi fost prescris dumneavoastră, deoarece tratamentul dumneavoastră anterior nu a reuşit să scadă suficient tensiunea dumneavoastră arterială.
Czech: • jestliže máte alergii nebo astma.
Romanian: - dacă suferiţi de alergie sau astm bronşic.
Czech: Důleţité informace o některých sloţkách přípravku Riprazo HCT Riprazo HCT obsahuje laktosu (mléčný cukr).
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Riprazo HCT Riprazo HCT conţine lactoză (zahăr din lapte).
Czech: Aliskiren má být užíván s opatrností u pacientů se závažným městnavým srdečním selháním (New York Heart Association (NYHA) funkční třída III-IV).
Romanian: Aliskirenul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă gravă (clasa funcţională III-IV New York Heart Association (NYHA)).
Czech: Nebylo prokázáno, že by Riprazo HCT snižoval nebo předcházel hyponatrémii vyvolané diuretiky.
Romanian: Nu există dovezi că Riprazo HCT ar reduce sau preveni hiponatremia indusă de diuretice.
Czech: Vždy užívejte přípravek Riprazo HCT přesně podle pokynů svého lékaře.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Riprazo HCT exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Czech: Při řízení vozidel nebo obsluze strojů se však musí myslet na to, že při léčbě antihypertenzivy se mohou někdy objevit závratě nebo ospalost.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, trebuie avut în vedere că în timpul oricărui tratament antihipertensiv, ocazional poate apărea ameţeală sau somnolenţă.
Czech: Pokud si myslíte, že můžete být alergický/á, neužívejte přípravek Riprazo HCT a požádejte o radu svého lékaře.
Romanian: Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic(ă), nu utilizaţi Riprazo HCT şi cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Czech: U pacientů s diabetem může být nutná úprava dávkování insulinu nebo perorálních antidiabetik.
Romanian: La pacienţii diabetici poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de medicamente antidiabetice orale.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŢITÍ
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Czech: • jestliže jste léčen/a některou z následujících skupin léků určených k léčbě vysokého krevního tlaku:
Romanian: - dacă luaţi oricare dintre clasele următoare de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate:
Czech: Nezdvojujte následující dávku (dvě tablety najednou), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu
Romanian: Nu luaţi o doză dublă (două comprimate odată) pentru a compensa comprimatul uitat.
Czech: Výsledkem je, že není nutná úprava dávkování aliskirenu nebo těchto souběžně podávaných léčivých přípravků.
Romanian: Drept urmare, nu este necesară ajustarea dozei pentru aliskiren sau aceste medicamente administrate concomitent.
Czech: Tablety polykejte celé a zapíjejte je vodou.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg cu puţină apă.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Riprazo HCT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Riprazo HCT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhibitor reninu (aliskiren) v kombinaci s diuretiky (hydrochlorothiazid), ATC kód: C09XA52
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: combinaţii de inhibitori ai reninei (aliskiren) cu diuretice (hidroclorotiazidă), codul ATC: C09XA52
Czech: Proto je při užívání Riprazo HCT s NSAID vyžadována opatrnost, zejména u starších pacientů.
Romanian: Prin urmare, la utilizarea Riprazo HCT cu un AINS este necesară prudenţă, în special la pacienţi vârstnici.
Czech: Inhibitory polypeptidického transportního mechanismu pro organické anionty (OATP): Předklinické studie ukázaly, že aliskiren může být substrátem polypeptidu transportujícího organické anionty.
Romanian: Inhibitori ai polipeptidei anionice organice transportoare (OATP): Studiile preclinice indică faptul că aliskirenul ar putea fi un substrat al polipeptidelor anionice organice transportoare.
Czech: Na základě farmakologického mechanismu působení hydrochlorothiazidu může jeho použití během druhého a třetího trimestru ohrozit feto-placentární perfúzi a vést k fetálním či neonatálním účinkům, jako je ikterus, porucha elektrolytové rovnováhy a trombocytopenie.
Romanian: Pe baza mecanismului farmacologic de acţiune al hidroclorotiazidei, utilizarea sa în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină poate afecta perfuzia feto-placentară şi poate determina efecte fetale şi neonatale, cum ar fi icter, tulburări de echilibru electrolitic şi trombocitopenie.
Czech: BLISTRY (PVC/PCTFE NEBO PA/ALU/PVC) BLISTRY (KALENDÁŘNÍ) (PVC/PCTFE NEBO PA/ALU/PVC)
Romanian: BLISTERE (PVC/PCTFE SAU PA/Al/PVC) BLISTER (TIP CALENDAR) (PVC/PCTFE SAU PA/Al/PVC)
Czech: • Snížené vidění nebo bolest v očích kvůli zvýšenému tlaku (možné příznaky glaukomu s uzavřeným úhlem)
Romanian: • scăderea acuităţii vizuale sau durere la nivelul ochilor cauzate de presiunea ridicată (semne posibile ale glaucomului acut cu unghi îngust)
Czech: • Horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech, častější infekce (chybění či nízký počet bílých krvinek)
Romanian: • febră, durere de gât sau ulceraţii bucale, infecţii mai frecvente (absenţa sau număr scăzut al globulelor albe în sânge)
Czech: • jestliže je hladina vápníku v krvi příliš vysoká navzdory léčbě.
Romanian: - dacă concentraţia de calciu din sânge este prea mare în ciuda tratamentului.
Czech: Po perorálním podání je přibližně 0,6% z podané dávky nalezeno v moči.
Romanian: După administrarea orală, aproximativ 0,6% din doză se regăseşte în urină.
Czech: Výsledky toxicity po opakovaném podávání u zvířat odpovídaly známému potenciálu lokální dráždivosti nebo očekávaným farmakologickým účinkům aliskirenu.
Romanian: Observaţiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanţă cu potenţialul cunoscut de iritaţie locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului.
Czech: Interakce P-glykoproteinu: V předklinických studiích byl MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) shledán jako hlavní efluxní transportní systém ovlivňující vstřebávání ve střevě a biliární exkreci aliskirenu.
Romanian: Interacţiuni cu glicoproteina P: În studiile preclinice s-a descoperit că MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) ar fi sistemul principal de eflux implicat în absorbţia intestinală şi excreţia biliară a aliskirenului.
Czech: Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak (hypertenzi).
Romanian: Ambele substanţe ajută la controlarea tensiunii arteriale ridicate (hipertensiune arterială).
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s Lappovým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Czech: Jestliže se vyskytne angioedém, měla by být léčba přípravkem Riprazo HCT okamžitě ukončena a zajištěna vhodná léčba a monitorování stavu do úplného a trvalého vymizení příznaků tohoto onemocnění.
Romanian: Dacă apare angioedemul, Riprazo HCT trebuie întrerupt imediat şi trebuie să se asigure terapie şi monitorizare corespunzătoare până la dispariţia completă şi de durată a semnelor şi simptomelor.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (viz bod 6.1) nebo na jiné látky sulfonamidových derivátů.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi (vezi pct. 6.1.) sau la alte substanţe derivate din sulfonamidă.
Czech: Respirační nedostatečnost (včetně pneumonitidy a plicního edému)
Romanian: Probleme de respiraţie (inclusiv pneumonită şi edem pulmonar)
Czech: • Zhoršení metabolického stavu diabetiků
Romanian: • agravarea statusului metabolismului în cadrul diabetului zaharat
Czech: Používání přípravku Riprazo HCT během kojení se nedoporučuje.
Romanian: Utilizarea de Riprazo HCT în timpul alăptării nu este recomandată.
Czech: Aliskiren je vylučován převážně stolicí v nezměněné formě (perorální radioaktivní vyloučená dávka = 91%).
Romanian: Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale (recuperarea dozei radioactive orale = 91%).
Czech: Není známo, zda je aliskiren vylučován do mateřského mléka.
Romanian: Nu se ştie dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om.
Czech: Nežádoucí účinky byly obecně mírné a přechodné povahy a pouze vzácně vyžadovaly přerušení léčby.
Romanian: Reacţiile adverse au fost, în general, uşoare şi tranzitorii şi doar rareori au necesitat întreruperea tratamentului.
Czech: Neuţívejte Riprazo HCT - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na aliskiren nebo hydrochlorothiazid, na deriváty sulfonamidu (léčivé přípravky užívané k léčbě plicních nebo močových infekcí) nebo na kteroukoli další složku přípravku Riprazo HCT.
Romanian: Nu utilizaţi Riprazo HCT: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aliskiren sau hidroclorotiazidă, la medicamente derivate din sulfonamidă (medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor toracice sau urinare) sau la oricare dintre celelalte componente ale Riprazo HCT.
Czech: • jestliže se objeví zhoršené vidění či bolest očí.
Romanian: - dacă prezentaţi o scădere a acuităţii vizuale sau durere oculară.
Czech: Po perorálním podání přípravku Riprazo HCT tablety je průměrná doba k dosažení vrcholu koncentrace v plazmě 1 hodina pro aliskiren a 2,5 hodiny pro hydrochlorothiazid.
Romanian: După administrarea orală a comprimatelor de Riprazo HCT, timpul mediu până la atingerea concentraţiei plasmatice maxime este de până la 1 oră pentru aliskiren şi de 2,5 ore pentru hidroclorotiazidă.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích se angioedém a reakce z přectilivělosti během léčby aliskirenem objevily vzácně v poměru srovnatelném s placebem nebo komparátory.
Romanian: În studiile clinice controlate, angioedemul şi reacţii de hipersensibilitate au apărut rar în timpul tratamentului cu aliskiren, în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau comparatori.
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŢADAVKY REGISTRACE
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE
Czech: Vícečetné balení obsahuje 90 (3x30), 98 (2x49) nebo 280 (20x14) tablet.
Romanian: Cutiile conţinând 90 (3x30), 98 (2x49) sau 280 (20x14) comprimate sunt ambalaje colective.
Czech: Známé nežádoucí účinky aliskirenu jsou uvedeny v tabulce níže se stejnou konvencí, jaká byla dříve popsána u fixní kombinace.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament ale aliskirenului sunt prezentate în tabelul de mai jos utilizându-se aceeaşi convenţie ca cea descrisă mai sus pentru combinaţia fixă.
Czech: Rychlost a rozsah absorpce přípravku Riprazo HCT jsou ekvivalentní biologické dostupnosti aliskirenu a hydrochlorothiazidu, jako když jsou podávány samostatně formou monoterapie.
Romanian: Viteza şi gradul de absorbţie a Riprazo HCT sunt echivalente cu biodisponibilitatea aliskirenului şi hidroclorotiazidei când sunt administrate sub formă de monoterapii individuale.
Czech: Pokud si však na to vzpomenete téměř v době, kdy máte užít další dávku, vezměte si jednoduše další dávku v obvyklém čase.
Romanian: Dacă se apropie ora la care luaţi doza următoare, trebuie să luaţi pur şi simplu comprimatul următor la ora obişnuită.
Czech: • jestliže je hladina draslíku či sodíku v krvi příliš nízká navzdory léčbě.
Romanian: - dacă concentraţia de potasiu sau de sodiu din sânge este prea mică în ciuda tratamentului.
Czech: Zatímco ostatní látky, které inhibují RAAS (inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI) a blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB)), působí kompenzační zvýšení plazmatické reninové aktivity (PRA-plasma renin activity), léčba aliskirenem snižuje PRA u pacientů s hypertenzí přibližně o 50 až 80%.
Romanian: În timp ce alte substanţe care inhibă SRAA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) şi blocanţi ai receptorilor de angiotensină II (BRA)) determină o creştere compensatorie a activităţii reninei plasmatice (ARP), tratamentul cu aliskiren reduce ARP la pacienţii hipertensivi cu aproximativ 50 până la 80%.
Czech: Podávání přípravku Riprazo HCT se během těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Romanian: Riprazo HCT nu este recomandat în timpul sarcinii şi nu trebuie administrat când aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca efecte grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
Czech: Proto by kvůli riziku možného terapeutického selhání neměla být grapefruitová šťáva podávána současně s Riprazo HCT.
Romanian: Ca urmare, din cauza riscului de eşec terapeutic, sucul de grapefruit nu trebuie consumat împreună cu Riprazo HCT.
Czech: Během léčby aliskirenem se vyskytly angioedém a reakce z přecitlivělosti.
Romanian: În timpul tratamentului cu aliskiren au apărut angioedemul şi reacţii de hipersensibilitate.
Czech: Nežádoucí účinky dříve hlášené u jednotlivých složek přípravku Riprazo HCT (aliskiren a hydrochlorothiazid) a uvedené v příslušných odstavcích u jednotlivých složek se mohou objevit též u přípravku Riprazo HCT.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament raportate anterior în legătură cu componentele individuale ale Riprazo HCT (aliskiren şi hidroclorotiazidă) şi enumerate în alineatele respective cu privire la componentele individuale pot apărea la administrarea Riprazo HCT.
Czech: Hydrochlorothiazid by neměl být užíván k léčbě gestačního edému, gestační hypertenze nebo preeklampsie s ohledem na riziko snížení objemu plazmy a placentární hypoperfúze bez příznivého vlivu na průběh onemocnění.
Romanian: Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată pentru tratarea edemului gestaţional, hipertensiunii arteriale gestaţionale sau preeclampsiei, din cauza riscului de apariţie a hipovolemiei şi a hipoperfuziei placentare, fără a avea un efect benefic în cursul bolii.
Czech: U dětských pacientů nejsou farmakokinetické údaje dostupné.
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii şi adolescenţi.
Czech: Pokud je přípravek Riprazo HCT používán během kojení, dávky by měly být co možná nejnižší.
Romanian: Dacă Riprazo HCT este utilizat în timpul alăptării, dozele trebuie menţinute la cele mai mici valori posibile.
Czech: Inhibitory reninu snižují množství angiotenzinu II, který může organismus produkovat.
Romanian: Aceştia reduc cantitatea de angiotensină II pe care o poate produce organismul.
Czech: Riprazo HCT je kontraindikován u pacientů s hyperkalcémií a má být užíván pouze po korekci jakékoliv předcházející hyperkalcémie.
Romanian: Riprazo HCT este contraindicat la pacienţii cu hipercalcemie şi trebuie utilizat numai după corectarea oricărei hipercalcemii preexistente.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které uţíváte nebo jste uţíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.