FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmiste voidaan antaa joko ruuan kanssa tai ilman, tabletit ovat hyvän makuisia ja useimmat koirat ottavat ne vapaaehtoisesti.
Polish: Tabletki do żucia Rheumocam mogą być podawane z pożywieniem lub bez, dzięki aromatowi tabletek są one dobrowolnie spożywane przez psy.
Finnish: Säilytä injektiopullo ulkopakkauksessa
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym.
Finnish: Reseptivalmiste.
Polish: Wydawany na podstawie recepty.
Finnish: 2,1 μg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua.
Polish: max wynoszące 2,1 μg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła.
Finnish: Muut säännöks et
Polish: Inne postanowi nia
Finnish: Annosruisku sopii pullon suuhun ja siinä on mitta-asteikko 2ml kohti.
Polish: Strzykawka jest dopasowana do butelki a jej podziałka jest wyskalowana z podaniem 2 ml pomiarów.
Finnish: Esimerkiksi jos hevonen painaa 400 kiloa, annos on 16 ml Rheumocam oraalisuspensiota, ja jos hevonen painaa 500 kiloa annos on 20 ml Rheumocam oraalisuspensiota, ja jos hevonen painaa 600 kiloa annos on 24 ml Rheumocam oraalisuspensiota.
Polish: Na przykład, konia o wadze 400 kg otrzymają 16 ml produktu Rheumocam, konia o wadze 500 kg otrzymają 20 ml produktu Rheumocam, konia o wadze 600 kg otrzymają 24 ml produktu Rheumocam.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, Steroideihin kuulumattomat, (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne (NLPZ), niesterydowe (oksamy), kod ATCvet: QM01AC06
Finnish: 15, 42, 100 tai 200 ml: n pullo ja kaksi mittaruiskua.
Polish: Butelka o objętości 15 ml, 42, 100 lub 200 ml ze dwie strzykawki z miarką.
Finnish: Käännä pullo ruiskun kanssa ylösalaisin ja vedä mäntää hitaasti, kunnes tarvittava annos on ruiskussa.
Polish: Odwrócić butelkę z strzykawki w miejscu nogami i powoli wycofać tłok, aż wymagana dawka jest oczywiste
Finnish: Annostustaulukko ylläpitoannoksella: Paino (kg)
Polish: Schemat dawkowania w dawce podtrzymującej: Masa ciala (kg)
Finnish: Yksi purutabletti sisältää:
Polish: Jeden tabletka zawiera:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Polish: Substancja(e) czynna(e) farmakologic nie
Finnish: Pikkuporsaiden hoito Rheumocamilla ennen kastraatiota lievitää toimenpiteen jälkeistää kipua.
Polish: Podanie prosiętom produktu leczniczego Rheumocam przed zabiegiem kastracji z mniejsza ból pooperacyjny.
Finnish: Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle ripuliin.
Polish: Biegunka u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Polish: Stosowanie w ciąży i w laktacji Bydło: można używać podczas ciąży Świnie: można używać podczas ciąży i laktacji
Finnish: Nahanalaisen annostelun jälkeen meloksikaami imeytyy täydellisesti ja korkein pitoisuus plasmassa koirilla on 0,73 g/ml ja se saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua, kissoilla se on 1,1 g/ml, joka saavutetaan noin 1,5 tunnin kuluttua annostuksesta.
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym, meloksykam jest całkowicie dostępny biologicznie a maksymalne średnie stężenie w osoczu krwi wynosi 0,73 μg/ml u psów i 1,1 μg/ml u kotów i osiągane jest odpowiednio po ok. 2,5 godzinach lub 1,5 godzinach po podaniu.
Finnish: - Injektionesteisiin käytettävä vesi
Polish: Roztwór do wstrzykiwań
Finnish: Yksi purutabletti sisältää meloksikaamia joko 1 mg tai 2,5 mg, jotka vastaavat päivittäistä ylläpitoannosta 10 kg koiralle ja 25 kg koiralle.
Polish: Każda tabletka do żucia zawiera: 1 mg lub 2,5 mg meloksykamu, co odpowiada dziennej dawce podtrzymującej dla psa o masie ciala odpowiednio 10 kg lub 25 kg.
Finnish: Alle 4kiloisille koirille Rheumocam-oraalisuspension käyttö on suositeltavaa.
Polish: Dla psów o masie ciala poniżej 4 kg zalecane jest stosowanie zawiesiny do podawania doustnego Rheumocam.
Finnish: Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohistuvien kirurgisten toimenpiteiden, kuten kastraation jälkeen.
Polish: Ból pooperacyjnytowarzyszący mniejszym zabiegom chirurgicznym na tkankach miękkich takim jak kastracja.
Finnish: Jokainen pullo on pakattu pahvilaatikkoon, jossa on 1 ml: n mittausruisku (polypropeeni -sylinteri ja LD -mäntä).
Polish: Każda butelka jest zapakowana w kartonowe pudło ze strzykawką pomiarową o pojemności jednego mleczka (beczka z polipropylenu i tłok / tłok w polietylenie o niskiej gęstości).
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Finnish: Laita korkki pulloon ja ravista sitä hyvin.
Polish: Nałożyć nasadkę na butelce i wstrząsnąć dobrze.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä täsmälliseen annosteluun.
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania.
Finnish: Kissoilla ei pidä käyttää meloksikaamia tai muuta steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä (NSAID) suunkautta annettavaan jatkohoitoon, koska sopivaa annosta ei tiedetä.
Polish: U kotów nie kontynuować leczenia przy pomocy środków doustnych zawierających meloksykam lub inne niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAIDS) ze względu na brak ustalonego dawkowania doustnego tych substancji u kotów.
Finnish: Meloksikaami 20 mg Etanoli (96%) 159.8 mg Kirkas, keltainen liuos.
Polish: Meloksykam 20 mg Etanol (96%) 159,8 mg Przejrzysty, żółty roztwór .
Finnish: Rehuun.
Polish: W paszy.
Finnish: Poista pullon korkki ja kiinnitä mittaruisku pulloon työntämällä sen kärki reikään.
Polish: Zdjąć zakrętkę butelki i podłącz strzykawkę do butelki delikatnie naciskając końcówkę do otworu.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanti ja
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRLANDIA
Finnish: Hevosille.
Polish: Konie.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Rheumocam 330 mg, rakeet hevosille
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Rheumocam 330 mg, granulat dla koni
Finnish: 100 pussia.
Polish: 100 saszetek
Finnish: Lävistysten maksimimäärä on 20 ml:n, 50 ml:n ja 100 ml:n pakkausten tulpissa 14 ja 250 ml:n pakkauksen tulpassa 20.
Polish: Maksymalna liczba wkłuć dla korka w butelkach o pojemności 20 ml, 50 ml i 100 ml to 14, a dla korka w butelkach o pojemności 250 ml to 20.
Finnish: Meloksikaami 5 mg Etanoli (96%) 159.8 mg Kirkas, keltainen liuos.
Polish: Meloksykam 5 mg Etanol (96%) 159,8 mg Przejrzysty, żółty roztwór .
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (myös kuolemaan johtavia).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do reakcji anafilaktycznej, które mogą być poważne (w tym śmiertelne), którą należy leczyć objawowo.
Finnish: Aloitusannoksena annetun Rheumocam 5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille -valmisteen jälkeen jatka hoitoa 24 tunnin kuluttua Rheumocam 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille -valmisteella, annoksella 0,05 mg meloksikaamia painokiloa kohti (0,1 ml /kg).
Polish: Po pierwszym dniu leczenia produktem Rheumocam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów należy kontynuować leczenie 24 godziny później produktem Rheumocam 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów zawierającym 0,05 mg meloksykamu/kg masy ciała (0.1 ml /kg).
Finnish: Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia.
Polish: Okres półtrwania meloksykamu po podaniu podskórnym wynosi 26 godzin u młodego bydła.
Finnish: ul.
Polish: ml.
Finnish: Kertainjektiona i.v.
Polish: Psy:i.v.
Finnish: EU/2/07/078/005 1 mg 20 tablettia EU/2/07/078/006 1 mg 100 tablettia EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 tablettia EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 tablettia
Polish: EU/2/07/078/005 1 mg 20 tabletek EU/2/07/078/006 1 mg 100 tabletek EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 tabletek EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 tabletek
Finnish: Suspensio voidaan antaa käyttämällä pakkauksessa olevaa Rheumocam-annosruiskua.
Polish: Zawiesina może być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej dołącznej do opakowania produktu Rheumocam.
Finnish: Purutabletit voidaan puolittaa tarkan annostuksen varmistamiseksi eri painoisille koirille.
Polish: Każda tabletka do żucia może być podzielona na połowę celem dokladnego dawkowania w stosunku do masy ciała.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób, postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
Finnish: Koira: IV tai SC Kissa: SC
Polish: lub s.c. Koty: s.c.
Finnish: Vaaleankeltaisia rakeita.
Polish: Jasnożółte granulki.
Finnish: {Pahvikotelo 100 tai 250 ml:n pullolle}
Polish: Butelka 100 ml lub 250 ml.
Finnish: Rheumocam 330 mg, rakeet hevosille.
Polish: Rheumocam 330 mg, granulat dla koni
Finnish: Kissoille tulee käyttää Rheumocam 0,5 mg/ml oraalisuspensiota kissoille.
Polish: U kotów, należy używać Rheumocam 0,5 mg/ml zawiesina doustna.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen: kerta-annoksena nahan alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po owariohysterektomii lub mniejszych zabiegach chirurgicznych : pojedyncze wstrzyknięcie podskórne przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
Finnish: On hyvin harvinaisissa tapauksissa raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa ja ruoansulatuskanavan haavaumia.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach,biegunka krwotoczna, krwawe wymioty i owrzodzenia przewodu pokarmowego były obserwowane.
Finnish: Annetaan suun kautta joko sekoitettuna ruokaan tai suoraan suuhun.
Polish: Podawać doustnie bezpośrednio do pyska lub po zmieszaniu z pokarmem.
Finnish: Noin 75 % erittyy ulosteissa ja loput virtsassa.
Polish: Około 75% podanej dawki wydalane jest z kałem, a pozostała część z moczem.
Finnish: MERKINTÄ " ELÄIMILLE"
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Finnish: Annosruisku sopii pullon suuhun ja siinä on mitta-asteikko elopainokiloa kohti ja tämä asteikko vastaa ylläpitoannosta (= 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohti).
Polish: Konus strzykawki odmierzającej jest dopasowany do butelki, a strzykawka jest wyskalowana z określeniem kg m.c i uwzględnieniu wielkości dawki podtrzymującej (tj. 0,1 mg /
Finnish: Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL
Polish: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL
Finnish: Anestesian aikaista laskimon sisäistä tai nahan alaista nesteytystä tulee harkita eläimillä, joille anestesia on riski (esim. iäkkäät eläimet).
Polish: U zwierząt o zwiększonym ryzyku anastezjologicznym (np. starsze zwierzęta) należy rozważyć dożylne lub podskórne podanie płynów nawadniających.
Finnish: Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Polish: Wyłącznie dla zwierzą- wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Finnish: Tämä vastaa hevosella 1 ml Rheumocam oraalisuspensiota 25 elopainokg kohti.
Polish: Jest to równoważne 1 ml produktu Rheumocam na 25 kg masy ciała konia.
Finnish: <Käyt.viim.<EXP> {kk/vuosi}>
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok }
Finnish: Enimmäismäärä injektiopullon kumitulpan lävistyksiä on 42 kaikille pakkauskooille.
Polish: Maksymalna wkłuć dla korka w butelkach o pojemności 42 dla wszystkich prezentacji
Finnish: Rheumocam 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille Meloksikaami
Polish: Rheumocam 15 mg/ml zawiesina doustna dla koni Meloksykam
Finnish: {15 ml:n ja 42 ml:n pullo}
Polish: Etykieta na butelki o objętości 15 ml i 42 ml
Finnish: Sakkariininatrium Natriumkarboksimetyyliselluloosa
Polish: Karboksylometyloceluloza sodowa Żel krzemionkowy
Finnish: Purutabletti Vaaleankeltainen, jakouurteellinen purutabletti.
Polish: Ostre i przewlekłe schorzenia układu ruchu.
Finnish: Apuaine: Etanoli (96%) 159.8 mg
Polish: Etanol, (96%) 159,8 mg
Finnish: Vaikuttava aine: Meloksikaami 15 mg
Polish: Substancja czynna : Meloksykam 15 mg
Finnish: Enemmän kuin 97 % meloksikaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
Polish: Ponad 97% meloksykamu wiąże się z białkami osocza krwi.
Finnish: Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Simetikoniemulsio Hunaja-aromi
Polish: Monohydrat dwuwodorofosforan sodu Emulsja simetikonowa Aromat miodowy
Finnish: 100 ml tai 250 ml HDPE pullo, jossa on lapsiturvallinen korkki.
Polish: Butelkę HDPE o pojemności 100 ml lub 250 ml, zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci i z poliproplyenową strzykawką odmierzającą.
Finnish: Meloksikaami 1,5 mg/ml
Polish: Meloksykam 0,5 mg/ml
Finnish: Rheumocam 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille
Polish: Rheumocam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
Finnish: i.m.-injektio.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie I.M.
Finnish: Rheumocam 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille meloksikaami
Polish: Rheumocam 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów meloksykam
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Rheumocam 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Rheumocam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA JA REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI} REPÄISYPAKKAUKSISSA
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH {RODZAJ OPAKOWANIA}
Finnish: 10 pulloa Nolla vrk.
Polish: 10 butelkami Zero dni.
Finnish: Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Finnish: EU-nummer
Polish: Numer UE Nazwa własna
Finnish: 10 lasipulloa Nolla vrk.
Polish: 10 szklanymi butelkami
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Polish: Droga podania Opakowanie
Finnish: Pakkaus
Polish: aluminium.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB04.
Polish: Kod ATCvet: QI09AB04.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16/09/2010 Uudistamispäivämäärä: 30/06/2015
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 16/09/2010 Data przedłużenia pozwolenia 30/06/2015
Finnish: - Anafylaktis-tyyppisiä reaktioita on raportoitu spontaaneissa raporteissa, ja suositellaan oireenmukaista hoitoa.
Polish: - Reakcje typu anafilaktycznego zostały przedstawione w raportach spontanicznych i zaleca się odpowiednie leczenie objawowe.
Finnish: Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Rhiniseng musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan 6-8 viikkoa ennen odotettua porsimispäivämäärää.
Polish: Pierwsza iniekcja powinna być wykonana 6-8 tygodni przed spodziewanym porodem.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokota vain terveitä eläimiä.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Finnish: 1 annos (2 ml):
Polish: 1 dawka (2 ml):
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut bakteerirokotteet (Bordetella ja Pasteurella) sioille.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowane szczepionki bakteryjne (Bordetella i Pasteurella) dla świń.
Finnish: 1 x 10 annosta (20 ml) 10 x 10 annosta (20 ml) 1 x 25 annosta (50 ml) 1 x 50 annosta (100 ml) 1 x 125 annosta (250 ml) 1 x 10 annosta (20 ml) 10 x 10 annosta (20 ml) 1 x 25 annosta (50 ml) 1 x 50 annosta (100 ml)
Polish: 1 x 10 dawek (20 ml) 10 x 10 dawek (20 ml) 1 x 25 dawek (50 ml) 1 x 50 dawek (100 ml) 1 x 125 dawek (250 ml) 1 x 10 dawek (20 ml) 10 x 10 dawek (20 ml) 1 x 25 dawek (50 ml) 1 x 50 dawek (100 ml)
Finnish: - Noin 0,7 °C:n ohimenevää lämmönnousua saattaa esiintyä ensimmäisten 6 tunnin aikana injektion jälkeen.
Polish: - przemijające podwyższenie temperatury wewnętrznej o około 0,7°C może wystąpić w ciągu 6 godzin po wstrzyknięciu.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Polish: Decyzja o użyciu szczepionki przed lub po innym weterynaryjnym produkcie leczniczym musi być podejmowana każdorazowo w poszczególnym przypadku.
Finnish: Pullot on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Polish: Fiolki zamykane gumowymi korkami oraz kapslami z aluminium.
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdihydrogeenifosfaatti Natriumkloridi
Polish: Dwunastowodny fosforan sodu Dwuwodorofosforan potasu Chlorek sodu
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmänä Säilytä valolta suojassa.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille, adjuvanteille tai apuaineille.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne, adiuwant lub inne składniki preparatu.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi nimi ja osoite.
Polish: Wydrukowana ulotka informacyjna produktu leczniczego weterynaryjnego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoja.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki po jej zastosowaniu z innym weterynaryjnym produktem leczniczym.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Polish: Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na ulotce.
Finnish: Rektaalisesti mitattuna saattaa ilmetä jopa 1,5 ºC:n lämmönnousu.
Polish: Możliwe jest podwyższenie temperatury wewnętrznej mierzonej per rectum o 1,5°C.
Finnish: (**) Hiiren tehoava annos 63: kun hiiret rokotetaan ihonalaisesti 0,2 ml:n annoksella käyttäen 5kertaisesti laimennettua rokotetta, saadaan aikaan serokonversio vähintään 63 %:lla eläimistä.
Polish: (**)efektywna dawka oznaczona na myszach 63: szczepienie podskórne myszy 0,2 ml, rozcieńczoną 5-krotnie szczepionką wzbudza serokonwersję u przynajmniej 63% zwierząt.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä turvotusta, joka on ohimenevää ja lievää (läpimitta alle 2-3 cm), ja se saattaa kestää viisi päivää, toisinaan jopa kaksi viikkoa.
Polish: Przemijający, lekki obrzęk, o średnicy mniejszej niż 2-3 cm może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia i utrzymywać się maksymalnie do pięciu dni, rzadko do ponad dwóch tygodni.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C) Säilytä valolta suojassa.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 °C - 8 °C) Chronić przed światłem.
Finnish: Tämä värinmuutos johtuu alumiinihydroksidista ja sitä saatetaan havaita seitsemän viikon ajan rokotteen kaksinkertaisen annoksen injektion jälkeen.
Polish: Odbarwienie to związane jest z działaniem wodorotlenku glinu i może być obserwowane do siedmiu tygodni po iniekcji podwójnej dawki szczepionki.
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji(t)
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Świnie (lochy i loszki)
Finnish: 20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml polyetyleenipullot (PET), jotka on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Polish: Butelki polietylenowe (PET) 20 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml zamykane gumowymi korkami oraz kapslami z aluminium.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJYC I WYTWÓRCA
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki po jej zastosowaniu z innym weterynaryjnym produktem leczniczym.
Finnish: 50 annosta (100 ml) 50 annosta (100 ml) 125 annosta (250 ml)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 50 dawek (100 ml) 50 dawek (100 ml) 125 dawek (250 ml)
Finnish: Lukuun ottamatta korkeintaan 2 ºC:n rektaalisesti mitattua lämmönnousua, muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 mainitut ei ole odotettavissa.
Polish: Brak innych działań niepożądanych niż te wymienione w punkcie 4.6 oprócz podwyższonej temperatury mierzonej rektalnie o ponad 2ºC.
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25 ˚C) ennen käyttöä.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed podaniem szczepionka powinna osiągnąć temperaturę pokojową (15-25˚C) Wstrząsnąć dokłanie przed użyciem
Finnish: Ravista huolellisesti ennen käyttöä.
Polish: Wstrząsnąć dokładnie przed użyciem
Finnish: RHINISENG suspensio injektiota varten sioille.
Polish: RHINISENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Finnish: Anna yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona kaulalihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Polish: Podać jedną dawkę (2 ml) szczepionki domięśniowo w mięśnie szyi według schematu:
Finnish: Erä{numero}
Polish: Nr serii {numer}
Finnish: Rektaalisesti mitattu lämmönnousu häviää itsestään 24 tunnin kuluessa ilman hoitoa.
Polish: Podwyższona temperatura wewnętrzna przemija samoistnie w ciągu 24 godzin bez konieczności podejmowania leczenia.
Finnish: Varoaika: Nolla vrk.
Polish: Biała jednorodna zawiesina.
Finnish: Tyypin I lasia oleva väritön 20 ml:n pullo Tyypin II lasia oleva väritön 50 ml:n ja 100 ml:n pullo
Polish: Typ I bezbarwne, szklane fiolki 20 ml Typ II bezbarwne, szklane fiolki 50 ml i 100 ml
Finnish: Inaktivoitu Bordetella bronchiseptica, kanta 833CER: .........................................9.8 BbCC(*) Rekombinantti tyypin D Pasteurella multocidan toksiini (PMTr): .................. ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica -solumäärä, log10.
Polish: Inaktywowane Bordetella bronchiseptica, szczep 833CER: ................................. 9,8 BbCC(*) Rekombinowana toksyna Pasteurella multocida Typ D (PMTr): ..................... ≥ 1 MED63(**) (*) komórki Bordetella bronchiseptica wyrażone w log10.
Finnish: Inaktivoitu Bordetella bronchiseptica, kanta 833CER: ............................................. 9.8 BbCC Rekombinantti tyypin D Pasteurella multocidan toksiini (PMTr): ......................... ≥ 1 MED63
Polish: Inaktywowane Bordetella bronchiseptica, szczep 833CER: ..................................... 9,8 BbCC Rekombinowana toksyna Pasteurella multocida Typ D (PMTr): ............................ ≥ 1 MED63
Finnish: - Ohimeneviä paikallisia reaktioita saattaa ilmaantua yhden rokoteannoksen antamisen jälkeen.
Polish: - po podaniu jednej dawki szczepionki może wystąpić przemijająca lokalna reakcja.
Finnish: Perusrokotus: emakoille ja ensikoille, joita ei ole aiemmin rokotettu valmisteella, annetaan kaksi injektiota 3-4 viikon välein.
Polish: Podstawowe szczepienie: jeśli lochy i loszki nie były uprzednio szczepione wówczas produkt powinien być podany w dwóch iniekcjach z przerwą 3-4 tygodni.
Finnish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Polish: Hiszpania Laboratorios Hipra, S.A.
Finnish: Rokotusalueen (0,5 cm leveä x 2 cm pitkä) lihassäikeiden värinmuutosta saatetaan havaita ruumiinavauksessa 10 %:lla eläimistä.
Polish: Odbarwienie włókien mięśniowych w miejscu inokulacji (0,5 szerokości x 2 cm długości) może być obserwowana podczas sekcji u 10% zwierząt.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE RHINISENG suspensio injektiota varten sioille
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA RHINISENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.