FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugal
Czech: Portugalsko Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugalsko
French: Enfants :
Czech: Děti:
French: • l'objet de la saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit,
Czech: • předmětem posuzovací procedury byla harmonizace souhrnu údajů o přípravku (SPC),
French: Métabolisme et élimination
Czech: Metabolismus a eliminace
French: Le soulagement global des symptômes primaires (douleur épigastrique et pyrosis) a été évalué.
Czech: Bylo hodnoceno celkové zmírnění primárních příznaků (bolesti v nadbřišku a pálení žáhy).
French: • Reflux gastro-œsophagien pathologique (4.1 et 4.2)
Czech: • Symptomatické gastroezofageální refluxní onemocnění (4.1 a 4.2)
French: La dernière date çà laquelle cette notice a été approuvée est : {MM/AAAA}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
French: Alors que les résultats pour les deux doses de lansoprazole et pour le misoprostol sont très similaires, les trois traitements se sont avérés bien supérieurs au placebo, ce qui est confirmé par l'analyse statistique (p<0,001 pour chaque traitement de référence par rapport au placebo).
Czech: Zatímco výsledky u lansoprazolu v obou dávkách a u misoprostolu jsou velice podobné, všechny tři typy léčby byly zřetelně účinnější než placebo, což bylo potvrzeno statistickou analýzou (p<0.001 při srovnání obou účinných látek s placebem).
French: La pertinence clinique de cette découverte n'est pas connue.
Czech: Klinická relevance těchto nálezů není známa.
French: Effets du lansoprazole sur d'autres médicaments
Czech: Vliv lansoprazolu na jiné léčivé přípravky
French: Si un médecin vous a dit que vous souffriez d'une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že máte intoleranci na některé cukry, pak před užitím tohoto léku vyhledejte svého lékaře.
French: Il est peu probable que les excipients proposés, même de marques différentes, aient ce pH ; ils ont donc un impact sur l'enrobage du granule.
Czech: Není pravděpodobné, že by navrhované nosiče aktivní látky, přestože patří k různým značkám, měly takové pH a že by tudíž mohly ovlivnit obal granulí.
French: Le traitement par lansoprazole peut conduire à une légère augmentation du risque d'infections gastro-intestinales notamment dues à Salmonella et Campylobacter.
Czech: Léčba lansoprazolem může vést k lehce zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí, například druhy Salmonella a Campylobacter.
French: Les gélules peuvent également être ouvertes et les microgranules mélangés à 40 ml de jus de pomme pour l'administration par sonde nasogastrique (voir rubrique 5.2).
Czech: Tobolky je také možné otevřít a granule smíchat se 40 ml jablečné šťávy pro podávání nasogastrickou sondou (viz bod 5.2).
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, toxicité sur les fonctions de reproduction ou génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
French: Effets d'autres médicaments sur le lansoprazole
Czech: Vliv jiných léčivých přípravků na lansoprazol
French: Une exposition plus élevée au lansoprazole a également été observée chez les nouveaux-nés et les bébés d'environ 10 semaines maximum.
Czech: Vyšší expozice byly u lansoprazolu pozorovány rovněž u novorozenců a malých dětí ve věku přibližně do 10 týdnů.
French: Les données ne justifient ni l'indication de « prévention des symptômes », ni celle de « prophylaxie des érosions gastroduodénales ».
Czech: Data nepodporují indikaci „prevence příznaků" ani „profylaxe gastroduodenálních erozí".
French: Augmentation du taux des enzymes hépatiques
Czech: Zvýšení hladiny jaterních enzymů
French: En revanche, à 4 semaines, l'efficacité de la dose 15 mg était inférieure à celles du comparateur à 8 semaines.
Czech: Po 4 týdnech však byla účinnost 15 mg dávky nižší než po 8 týdnech.
French: Kétoconazole et itraconazole :
Czech: Ketokonazol a itrakonazol:
French: Si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou s'il existe une probabilité pour que vous soyez enceinte, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Czech: Jste-li těhotná nebo kojíte či pokud byste mohla otěhotnět, poraďte se před užitím tohoto léku s lékařem.
French: - Demandez à un pharmacien si vous nécessitez plus d'informations ou de conseils.
Czech: - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
French: Si la posologie journalière requise dépasse 120 mg, elle devra être donnée en deux prises.
Czech: Pokud požadovaná denní dávka překročí 120 mg, má se podat ve dvou oddělených dávkách.
French: Cependant, le concept de l'essai et les résultats des études ne permettaient pas de recommander l'utilisation du lansoprazole pour le traitement de l'œsophagite chez les enfants.
Czech: Nicméně metodika a výsledky studií nebyly dostatečné k tomu, aby bylo možné doporučit použití lansoprazolu k léčbě ezofagitidy u dětí.
French: Médicaments avec absorption pH -dépendante
Czech: Léčivé přípravky s absorbcí závislou na pH
French: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Suède
Czech: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švédsko
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'EEE sous les dénominations suivantes : Autriche :
Czech: Tento léčivý přípravek je povolen v členských zemích EEA pod následujícími názvy:
French: La prise de lansoprazole augmente le taux moyen de tacrolimus jusqu'à 81%.
Czech: Expozice lansoprazolu zvyšuje průměrnou expozici takrolimu až o 81 %.
French: Agopton ne doit pas être administré chez les enfants.
Czech: Agopton nesmějí užívat děti.
French: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, RoyaumeUni
Czech: Cyanamid of Great Britain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Velká Británie
French: En outre, le CHMP a identifié les points supplémentaires suivants à harmoniser dans les différentes sections du RCP.
Czech: CHMP navíc označil v různých sekcích SPC další body, které je nutné harmonizovat.
French: Sur la base de la documentation présentée par le TAMM et de la discussion scientifique au sein du comité, le CHMP estime que le rapport bénéfice/risque pour Agopton et les dénominations associées est favorable pour les indications suivantes :
Czech: Na základě dokumentace předložené MAH a vědecké diskuse v rámci výboru CHMP usoudil, že poměr rizika a přínosu u přípravku Agopton a přidružených názvů léku je příznivý v případě jeho použití při:
French: Cela peut être dangereux, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
French: La prudence est recommandée lors de l'association de ces deux médicaments.
Czech: Při kombinaci těchto dvou léků je třeba postupovat opatrně.
French: La dose d'Agopton dépend de votre état pathologique.
Czech: Dávkování Agoptonu závisí na Vašem stavu.
French: Agopton et les dénominations associées (lansoprazole) n'ayant pas le même résumé des caractéristiques du produit (RCP) dans les différents États membres de l'Union européenne en raison de décisions nationales divergentes, une harmonisation du RCP pour Agopton et les dénominations associées est nécessaire au sein de l'Europe.
Czech: Vzhledem k tomu, že souhrny údajů o přípravku (SPC) pro Agopton a přípravky přidružených názvů (lansoprazol) nejsou v jednotlivých členských státech Evropské unie totožné z důvodu odlišných národních rozhodnutí, je v současnosti nutné tyto SPC pro přípravek Agopton a přípravky přidružených názvů v Evropě harmonizovat.
French: Néanmoins, on trouve dans la littérature des données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, ainsi que des données cliniques relatives à l'utilisation du lansoprazole chez les enfants.
Czech: Nicméně farmakokinetická a farmakodynamická data, jakož i klinická data ohledně použití lansoprazolu u dětí jsou dostupná v literatuře.
French: Les doses de 15 et 30 mg de lansoprazole sont toutes deux efficaces et les recommandations posologiques proposées par le TAMM sont acceptables.
Czech: Obě dávky lansoprazolu (15 i 30 mg) jsou účinné a doporučení ohledně dávkování navržená MAH jsou přijatelná.
French: Digoxine :
Czech: Digoxin:
French: Il a été convenu que l'indication ne devait mentionner que «reflux gastro-œsophagien pathologique».
Czech: Bylo odsouhlaseno, že indikace by měla zahrnovat pouze „symptomatické gastroezofageální refluxní onemocnění".
French: Agopton contient du mannitol, lequel peut avoir un effet laxatif léger.
Czech: Agopton obsahuje manitol, který může mít mírný projímavý účinek.
French: Sanofi-Synthelabo B.V.
Czech: Nizozemsko Sanofi-Synthelabo B.V.
French: Des études animales n'indiquent aucun effet nocif direct ou indirect sur la grossesse, le développement embryonnaire et fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální nebo fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
French: Dites à votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans prescription.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
French: Des résultats sousoptimaux ont été obtenus pour les enfants de 1 à 11 ans et la pharmacodynamique, de même que les résultats d'efficacité, rendent difficile l'établissement de recommandations posologiques.
Czech: U dětí ve věku od 1 roku do 11 let nebylo dosaženo optimálních výsledků a výsledky týkající se farmakodynamiky a účinnosti znesnadňují vypracování doporučení ohledně dávkování.
French: Les données concernant les indications « soulagement des symptômes » et « cicatrisation des érosions gastroduodénales » sont rares et insuffisantes pour l'approbation de ces indications.
Czech: Data týkající se indikací „zmírnění příznaků" a „hojení gastroduodenálních erozí" jsou omezená a nejsou dostatečná pro schválení těchto indikací.
French: Le CHMP a demandé au TAMM de présenter une revue complète des données pédiatriques et de faire une proposition appropriée pour le traitement des enfants dans les sections correspondantes du RCP.
Czech: CHMP požádal MAH o předložení úplného přehledu dat týkajících se dětí a dále o to, aby pro příslušné sekce SPC vypracoval odpovídající návrh léčby u dětí.
French: Les études justifient l'utilisation de lansoprazole à 30 mg par jour pendant 4 à 8 semaines pour cette indication.
Czech: Tyto studie podporují používání lansoprazolu v dávce 30 mg jednou denně po dobu 4-8 týdnů v této indikaci.
French: Vous devez faire part à votre médecin de tout nouveau symptôme inhabituel qui surviendrait.
Czech: Při každé návštěvě lékaře byste měl/a ohlásit všechny nové nebo neobvyklé příznaky a okolnosti.
French: La durée du traitement est généralement de 7 jours, mais peut aller jusqu'à 14 jours.
Czech: Trvání léčby je nejčastěji 7 dní, avšak občas až 14 dní.
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III de l'avis du CHMP pour Agopton et les dénominations associées (voir annexe I).
Czech: CHMP doporučil změnu rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III ke stanovisku CHMP, týkající se přípravku Agopton a přípravků přidružených názvů (viz příloha I ke stanovisku).
French: Eradication de Helicobacter pylori :
Czech: Eradikace Helicobacter pylori:
French: Comme avec tous les autres traitements anti-ulcéreux, la possibilité de tumeur gastrique maligne doit être écartée lors du traitement de l'ulcère gastrique avec le lansoprazole car ce dernier peut masquer les symptômes et retarder le diagnostic.
Czech: Tak jako u jiných druhů protivředové léčby i u léčení gastrického vředu podáváním lansoprazolu je nutno vyloučit maligní nádory žaludku, protože lansoprazol může maskovat symptomy a způsobit opoždění diagnózy.
French: L'aspartame est une source de phénylalanine, qui peut être dangereuse pour les personnes souffrant de phénylcétonurie.
Czech: Aspartam je zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro osoby trpící fenylketonurií.
French: L'association de lansoprazole et de digoxine peut entraîner une augmentation de concentration plasmatique de digoxine.
Czech: Současné podávání lansoprazolu a digoxinu může vést ke zvýšení koncentrace digoxinu v plazmě.
French: Un très petit effet statistiquement significatif, mais cliniquement non pertinent, a été identifié.
Czech: v dávce 250 mg. Byl zjištěn velice malý, statisticky signifikantní, klinicky však bezvýznamný účinek.
French: 4.2 Posologie (pour des populations spéciales)
Czech: 4.2 Dávkování (u specifických populací)
French: L'évaluation des symptômes a donné des résultats moins nets que pour la cicatrisation de l'ulcération et les résultats sont contradictoires selon les symptômes/paramètres et les méthodes utilisées pour évaluer les symptômes.
Czech: Vyhodnocení příznaků nepřineslo tak jednoznačné výsledky jako u hojení ulcerací (vředů), přičemž u jednotlivých příznaků/parametrů a metod použitých k jejich hodnocení jsou výsledky inkonzistentní.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
French: Les effets d'un surdosage par lansoprazole chez l'homme ne sont pas connus (bien que la toxicité aiguë soit vraisemblablement faible) et par conséquent, aucune conduite à tenir concernant le traitement ne peut être précisée.
Czech: Účinky předávkování lansoprazolem u lidí nejsou známy (ačkoli jeho akutní toxicita je nejspíše nízká), a tudíž nelze poskytnout instrukce k léčbě.
French: [A inclure au niveau national, le cas échéant]
Czech: [Zahrnout podle příslušné země, je-li relevantní]
French: La pertinence clinique en est inconnue.
Czech: Klinická relevance tohoto faktu není známa.
French: Des réductions supplémentaires ne sont pas envisageables et les données ne permettent pas de simulations de PK/PD concernant l'augmentation de l'intervalle de dose.
Czech: Další snížení není prakticky možné a data nemusí umožnit simulovat PK/PD (vztah mezi farmakokinetikou a farmakodynamikou), pokud jde o prodlužování intervalu dávkování.
French: • 4.6 Grossesse et allaitement
Czech: • 4.6 Těhotenství a kojení
French: Aucune différence à pertinence clinique dans la prévention de l'ulcère entre la dose de 15 et de 30 mg de lansoprazole n'a pu être démontrée.
Czech: Při prevenci vředů nebyl prokázán žádný klinicky významný rozdíl mezi dávkami 15 a 30 mg lansoprazolu.
French: Des essais ont étudié l'effet du mélange des granules de lansoprazole aux aliments.
Czech: Byly provedeny studie, které zkoumaly účinek míchání granulí lansoprazolu s potravou.
French: L'absorption de kétoconazole et d'itraconazole au niveau du tractus gastro-intestinal est augmentée en présence d'acide gastrique.
Czech: Vstřebávání ketokonazolu a itrakonazolu v gastrointestinálním traktu se zvyšuje v přítomnosti žaludečních kyselin.
French: Les dérivés, sulfone, sulfite et 5-hydroxyle du lansoprazole ont été identifiés dans le plasma.
Czech: V plazmě byly stanoveny sulfonové, sulfidové a 5hydroxylové deriváty lansoprazolu.
French: Après 18 mois de traitement, une atrophie rétinienne a été observée.
Czech: Po 18 měsících léčby byla pozorována atrofie sítnice.
French: La prise alimentaire ralentit l'absorption du lansoprazole et réduit sa biodisponibilité d'environ 50%.
Czech: Příjem potravy zpomaluje absorpci lansoprazolu a snižuje biologickou dostupnost přibližně o 50 %.
French: Contient du lactose et de l'aspartame.
Czech: Obsahuje laktózu a aspartam.
French: Votre médecin peut avoir prescrit Agopton pour une autre indication ou avec une dose différente de celle indiquée dans cette notice.
Czech: Váš lékař Vám mohl Agopton předepsat pro jinou indikaci nebo s dávkováním odlišným od údajů, které jsou uvedeny v této příbalové informaci.
French: Il se peut que le médecin doive ajuster la posologie.
Czech: Lékař Vám možná bude muset upravit dávkování.
French: En Europe, on compte différentes définitions pour la pathologie «reflux gastro-œsophagien pathologique» et autres «maladies fonctionnelles», par exemple la «dyspepsie» ; ces différences apparaissent sur les différentes notices.
Czech: V Evropě je možné se setkat s různým pojetím „symptomatického gastroezofageálního refluxního onemocnění" a dalších „funkčních onemocnění" jako je například „dyspepsie".
French: Le comprimé se dissout rapidement dans la bouche, libérant des microgranulés que vous devez avaler sans croquer.
Czech: Tableta se rychle rozpouští v ústech a přitom uvolňuje mikrogranule, které byste měli polknout bez žvýkání.
French: • Mélange du contenu des « capsules ouvertes » aux aliments
Czech: • Míchání obsahu tobolek po otevření s potravou
French: • 4.3 Contre-indications
Czech: • 4.3 Kontraindikace
French: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Royaume-Uni
Czech: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Velká Británie
French: Les effets indésirables suivants sont très rares (surviennent chez moins d'1 patient sur 10000) : - hypersensibilité sévère y compris l'état de choc.
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10000): - závažné alergické reakce, například šok.
French: Chez les patients souffrant d'ulcères gastro-duodénaux, la possibilité d'infection par H. pylori comme facteur étiologique doit être envisagée.
Czech: U pacientů trpících gastroduodenálními vředy je nutno vzít v úvahu možnost infekce H. pylori jako etiologický faktor.
French: Chez les patients à risque ou atteints d'ulcères difficiles à cicatriser, une durée de traitement plus longue et/ou une plus forte dose doit être probablement utilisée.
Czech: U rizikových pacientů nebo u pacientů s obtížně se hojícím vředovým onemocněním se nejspíše použije déle trvající léčba a/nebo vyšší dávkování.
French: Il est donc possible que les présents textes du RCP, de l'étiquetage et de la notice ne correspondent pas aux libellés actuels.
Czech: Z tohoto důvodu se tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination et la manipulation Aucune exigence particulière pour l'élimination.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
French: Des inducteurs enzymatiques affectant le CYP2C19 et le CYP3A4 comme la rifampicine et le millepertuis (Hypericum perforatum) peuvent sensiblement réduire les concentrations plasmatiques du lansoprazole.
Czech: Induktory ovlivňující enzymy CYP2C19 a CYP3A4, jako je rifampicin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), mohou výrazným způsobem snížit koncentraci lansoprazolu v plazmě.
French: Ne prenez jamais Agopton :
Czech: Neužívejte Agopton:
French: Pour les patients nécessitant 15 mg de lansoprazole par jour, soit les gélules de 15 mg d'Agopton ou des comprimés orodispersibles de 15 mg d'Agopton seront utilisés.
Czech: U pacientů, kteří potřebují denní dávku 15 mg lansoprazolu, se použijí buď Agopton 15 mg tobolky, nebo Agopton 15 mg tablety dispergovatelné v ústech.
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Czech: Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
French: Indications thérapeutiques
Czech: Terapeutické indikace
French: Deux études soutenant l'indication « prévention des ulcères duodénaux » ont été présentées.
Czech: Byly předloženy dvě studie, které měly podpořit indikaci prevence dvanáctníkových vředů.
French: Contient du saccharose.
Czech: Obsahuje sacharózu.
French: Trois études sur la pharmacocinétique du lansoprazole chez les patients présentant différents niveaux (léger, modéré et sévère) d'insuffisance hépatique ont été présentées.
Czech: Byly předloženy tři studie, zaměřené na farmakokinetiku lansoprazolu u pacientů s různým stupněm poškození jater (mírné, středně těžké, těžké).
French: Le TAMM a présenté trois études de bioéquivalence comme documentation de fond sur l'effet de la ration alimentaire sur la biodisponibilité du lansoprazole.
Czech: MAH předložil v rámci podkladové dokumentace tři studie bioekvivalence týkající se účinku příjmu potravy na biologickou dostupnost lansoprazolu.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
French: Si vous trouvez que les gélules sont difficiles à avaler, votre médecin peut vous conseiller d'autres façons de prendre le médicament.
Czech: Pokud se Vám tobolka obtížně polyká, lékař Vám může poradit jiný způsob užívání tohoto léku.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES BLISTERS OU LES PLAQUETTES BLISTER EN ALUMINIUM
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTROVÁ FÓLIE
French: Les données des deux études pivotales, ainsi que les données de support provenant de l'étude d'extension ouverte et de l'étude comparative avec omeprazole et misoprostol, justifient l'indication : « Traitement des ulcères gastriques et duodénaux bénins associés aux AINS chez les patients nécessitant un traitement continu sous AINS ».
Czech: Data ze dvou hlavních studií, jakož i podpůrná data z otevřené pokračovací studie a srovnávací studie lansoprazolu s omeprazolem a misoprostolem, podporují indikaci: „léčba benigních žaludečních a dvanáctníkových vředů souvisejících s užíváním nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) u pacientů, kteří vyžadují kontinuální léčbu NSAID".
French: Si nécessaire, un lavage gastrique, l'utilisation de charbon ainsi qu'un traitement symptomatique sont recommandés
Czech: V případě nutnosti se doporučuje použít výplach žaludku, živočišné uhlí a symptomatickou léčbu.
French: Peu fréquente
Czech: Méně časté
French: La proportion d'ulcères encore cicatrisés à 12 mois chez les patients évaluables était de 39 % sous placebo contre 84 % sous traitement d'entretien par lansoprazole 15 mg.
Czech: Podíl pacientů, které bylo možné hodnotit a kteří zůstali během 12 měsíců bez recidivy byl 39 % u skupiny léčené placebem a 84 % u skupiny léčené 15 mg udržovací dávkou lansoprazolu.
French: N'écrasez ou ne croquez pas les gélules ou leur contenu car cela altérerait leurs propriétés.
Czech: Tyto tobolky ani jejich vysypaný obsah nedrťte ani nežvýkejte, protože by lék přestal správně fungovat.
French: Lors du choix du traitement associé approprié, les recommandations locales officielles doivent être prises en considération concernant la résistance bactérienne, la durée de traitement, (habituellement de 7 jours, mais parfois jusqu'à 14 jours), et l'utilisation appropriée d'agents antibactériens.
Czech: Při volbě optimální léčebné kombinace je nutno vzít v úvahu oficiální směrnice s místní platností, týkající se rezistence bakterií, trvání léčby (nejčastěji 7 dnů, ale někdy až 14 dnů) a vhodné použití antibakteriálních prostředků.
French: Pour obtenir les meilleurs résultats possibles, prendre Agopton au moins 30 minutes avant un repas.
Czech: K dosažení optimálního účinku byste měli Agopton užívat nejméně 30 minut před jídlem.
French: Si vous prenez Agopton sur du long terme (plus d'un an), vous serez probablement soumis à une surveillance médicale régulière.
Czech: Jestliže užíváte Agopton dlouhodobě (déle než jeden rok), Váš lékař Vás pravděpodobně bude zvát na pravidelné kontroly.
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination et la manipulation Aucune exigence particulière.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky.