FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Udržiavajte cieľovú dávku dosiahnutú pri zvyšovaní dávky (200 mg/deň; rozdelených do dvoch dávok)
Slovenian: Vzdržujte ciljni odmerek, dosežen pri zviševanju odmerka (200 mg/dan; dva deljena odmerka).
Slovak: (Balenie pre počiatočnú liečbu 21 tabliet, prídavná terapia s valproátom - kalendárne balenie uvádzajúce čísla dní):
Slovenian: (Začetno pakiranje z 21 tabletami, dodatek zdravljenja z valproatom - koledarsko pakiranje z označenimi številkami dni):
Slovak: BV Huis ter Heideweg 62
Slovenian: Nizozemska GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Slovak: • vysokú teplotu (horúčku), príznaky podobné chrípke alebo ospalosť
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi ali zaspanost
Slovak: Z tohto dôvodu sa má v prvej línii liečby zvážiť použitie antikoncepcie, ktoré nezahŕňa týždeň inaktívnej liečby (napríklad kontinuálna hormonálna antikoncepcia alebo nehormonálne metódy).
Slovenian: Zato morajo imeti prednost pri izbiri kontracepcije takšna zdravila, ki ne vključujejo tedna brez tablet (npr. stalni hormonski kontraceptivi ali nehormonske metode).
Slovak: Lamictal môže spôsobovať závraty a dvojité videnie.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Lamictal lahko povzroči omotico in dvojen vid.
Slovak: Klírens lamotrigínu je predovšetkým metabolický, s následným vylučovaním glukuronidovaných metabolitov do moču.
Slovenian: Očistek lamotrigina je predvsem presnoven, ki se izloči v obliki z glukuronidom konjugiranih snovi v urinu.
Slovak: 1. týždeň (počínajúc pridaním iných liekov)
Slovenian: 1. teden (po dodatku)
Slovak: Lamictal na epilepsiu
Slovenian: Če jemljete Lamictal za epilepsijo
Slovak: Niekto, kto užil príliš veľkú dávku Lamictalu, môže mať akýkoľvek z týchto príznakov:
Slovenian: Če vzamete preveč zdravila Lamictal, se vam lahko pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Slovak: • nemotornosť a strata koordinácie pohybov (ataxia)
Slovenian: • okornost in pomanjkljiva usklajenost gibov (ataksija)
Slovak: suchosť v ústach
Slovenian: suha usta.
Slovak: • valproát, používa sa na liečbu epilepsie a problémov duševného zdravia
Slovenian: • valproat, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije in težav z duševnim zdravjem,
Slovak: Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé: syndróm precitlivenosti** (zahŕňajúci také symptómy ako horúčku, lymfadenopatiu, opuch tváre, abnormality krvi a pečene, diseminovanú intravaskulárnu koaguláciu, multiorgánové zlyhanie).
Slovenian: preobčutljivostni sindrom** (vključno s simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, limfadenopatija, edem obraza, nepravilnosti krvi in jeter, diseminirana intravaskularna koagulacija, večorganska odpoved)
Slovak: 42 tabliet
Slovenian: 42 tablet
Slovak: Odporúčané zvyšovanie dávky a udržiavacie dávky pre dospelých vo veku 18 a viac rokov sú uvedené nižšie v tabuľkách.
Slovenian: V spodnjih preglednicah je navedeno priporočeno zviševanje odmerka in vzdrževalni odmerki za odrasle od 18. leta starosti.
Slovak: Lamictal sa nemá podávať pacientom, ktorí sú súbežne liečení iným liekom obsahujúcim lamotrigín bez odporúčania lekára.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo druga zdravila, ki vsebujejo lamotrigin, zdravila Lamictal ne smejo prejeti brez posveta z zdravnikom.
Slovak: 2 4 6 8 10 12 14 (žiadne vrecúško)
Slovenian: 2 4 6 8 10 12 14 (brez žepka)
Slovak: 1 3 5 7 9 11 13 (jedno vrecúško)
Slovenian: 1 3 5 7 9 11 13 (en žepek)
Slovak: Vplyv hormonálnej antikoncepcie na účinnosť lamotrigínu Použitie kombinácie etinylestradiolu/levonorgestrelu (30 µg/150 µg) zvyšuje klírens lamotrigínu približne dvojnásobne, čo vedie k zníženým hladinám lamotrigínu (pozri časť 4.5).
Slovenian: Vpliv hormonskih kontraceptivov na učinkovitost lamotrigina Uporaba kombinacije etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) za približno dvakrat poveča očistek lamotrigina in tako zmanjša koncentracijo lamotrigina (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Bez intervencie p-hodnota Log rank testu
Slovenian: Brez posredovanja p vrednost (log-rank test)
Slovak: Zdá sa, že celkové riziko vyrážky silne súvisí:
Slovenian: Celotno tveganje za izpuščaj jemočno povezano z:
Slovak: nystagmus, tremor, insomnia.
Slovenian: nistagmus, tremor, nespečnost.
Slovak: Dihydrofolátreduktáza
Slovenian: Dihidrofolat-reduktaza
Slovak: Lieky, ktoré významne indukujú glukuronidáciu lamotrigínu
Slovenian: Zdravila, ki pomembno inducirajo glukuronidacijo lamotrigina
Slovak: • dvojité videnie alebo rozmazané videnie
Slovenian: • dvojen vid ali zamegljen vid
Slovak: Každá dispergovateľná/žuvacia tableta obsahuje 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg alebo 200 mg lamotrigínu.
Slovenian: Ena disperzibilna/žvečljiva tableta vsebuje 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg ali 200 mg lamotrigina.
Slovak: Lamotrigín má mierny inhibičný účinok na reduktázu kyseliny dihydrolistovej, a preto by mohol teoreticky viesť k zvýšenému riziku embryofetálneho poškodenia tým, že znižuje hladiny kyseliny listovej (pozri časť 4.4).
Slovenian: Lamotrigin rahlo zavira dihidrofolat-reduktazo in bi tako lahko z zmanjšanjem koncentracije folne kisline teoretično povzročil tveganje za embrio-fetalno okvaro (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Nie sú potrebné žiadne úpravy odporúčaného zvyšovania dávky lamotrigínu zakladajúce sa výhradne na používaní hormonálnej antikoncepcie, ale vo väčšine prípadov bude potrebné zvýšiť alebo znížiť udržiavaciu dávku lamotrigínu po nasadení alebo vysadení hormonálnej antikoncepcie (pozri časť
Slovenian: Uporaba hormonskih kontraceptivov sama po sebi ne zahteva prilagoditve priporočenih smernic za zviševanje odmerka lamotrigina, večinoma pa je po začetku ali prenehanju jemanja hormonskih kontraceptivov treba zvišati ali znižati vzdrževalni odmerek lamotrigina (glejte poglavje 4.2).
Slovak: 21 tabliet
Slovenian: 21 tablet
Slovak: Lamotrigín má mierny inhibičný účinok na reduktázu kyseliny dihydrolistovej, a preto je počas dlhodobej liečby možná interferencia s metabolizmom folátu (pozri časť 4.6).
Slovenian: Lamotrigin rahlo zavira dihidrofolat-reduktazo, zato med dolgotrajnim zdravljenjem obstaja možnost ovirane presnove folata (glejte poglavje 4.6).
Slovak: U potkanov bola pozorovaná zvýšená fetálna ako aj postnatálna mortalita, keď sa lamotrigín podával počas neskorej fázy gestácie a počas skorej fázy postnatálneho obdobia.
Slovenian: Ob vnosu lamotrigina pri podganah v poznejši dobi gestacije in v zgodnjem postnatalnem obdobju je bila opažena zvišana fetalna in tudi postnatalna umrljivost.
Slovak: Zvýšenie koncentrácií lamotrigínu môže byť spojené s nežiaducimi účinkami súvisiacimi s dávkou.
Slovenian: Povečanje koncentracije lamotrigina lahko spremljajo od odmerka odvisni neželeni učinki.
Slovak: (Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, prídavná terapia bez valproátu - kalendárne balenie uvádzajúce čísla dní):
Slovenian: (Začetno pakiranje z 42 tabletami, dodatek zdravljenja brez valproata - koledarsko pakiranje z označenimi številkami dni):
Slovak: Každá tableta obsahuje 25 mg, 50 mg, 100 mg alebo 200 mg lamotrigínu.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 25 mg, 50 mg, 100 mg ali 200 mg lamotrigina.
Slovak: Lamotrigín v závislosti od dávky mierne indukuje svoj vlastný metabolizmus.
Slovenian: Lamotrigin v zmerni meri inducira svojo lastno presnovo, odvisno od odmerka.
Slovak: 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety - v prípade, že 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety nie sú dostupné na trhu a 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety sú najnižšou silou dostupnou na trhu: <Má sa vziať do úvahy, že so súčasne dostupnou 5 mg silou dispergovateľnej/žuvacej tablety Lamictalu nie je možné začať presnú liečbu lamotrigínom pomocou odporúčaného dávkovania u pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou nižšiou ako 17 kg.>
Slovenian: 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete - kjer 2 mg disperzibilnih/žvečljivih tablet ni na trgu in so 5-mg disperzibilne/žvečljive tablete najmanjša jakost na trgu: <S trenutno dostopno jakostjo, Lamictal 5 mg disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami ni mogoče začeti natančnega zdravljenja z lamotriginom, kot narekujejo smernice za odmerjanje pri pediatričnih bolnikih, lažjih od 17 kg.>
Slovak: Veľmi zriedkavé: toxická epidermálna nekrolýza.
Slovenian: toksična epidermalna nekroliza.
Slovak: • bolesť chrbta, kĺbov alebo ktorejkoľvek časti tela.
Slovenian: • bolečine v hrbtu, sklepih ali drugje
Slovak: - Monoterapia záchvatov typu absencie.
Slovenian: - Monoterapija pri tipičnih napadih odsotnosti.
Slovak: - dôvodom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Slovenian: - namen napotitve je bila uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo;
Slovak: Vyrážka bola taktiež hlásená ako súčasť syndrómu precitlivenosti, ktorý mal rôzne kombinácie celkových príznakov zahŕňajúcich horúčku, lymfadenopatiu, opuch tváre a abnormality krvi a pečene (pozri časť 4.8).
Slovenian: Izpuščaj je opisan tudi kot del preobčutljivostnega sindroma, ki ga spremlja različni sistemski simptomi, vključno z zvišano telesno temperaturo, limfadenopatijo, edemom obraza in nepravilnostmi krvi in jeter (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Keď sa súbežne podávané AE vysadia alebo keď sa iné AE/lieky pridajú k liečebným režimom obsahujúcim lamotrigín, má sa vziať do úvahy, aký vplyv to môže mať na farmakokinetiku lamotrigínu (pozri časť 4.5).
Slovenian: Če pri zdravljenju z lamotriginom prenehate s sočasno uporabljenimi antiepileptiki, ali v zdravljenje vključite druge antiepileptike oz. druga zdravila, morate upoštevati možni vpliv le-tega na farmakokinetiko lamotrigina (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Lamotrigín znížil hladiny kyseliny listovej u potkaních plodov.
Slovenian: Lamotrigin je pri podganah znižal koncentracijo folne kisline zarodka.
Slovak: Pri užívaní niektorých liekov môže byť potrebné, aby Váš lekár skontroloval dávku Lamictalu.
Slovenian: Če jemljete določena zdravila, bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek zdravila Lamictal.
Slovak: Tak ako u iných AE, náhle prerušenie podávania Lamictalu môže vyprovokovať spontánne epileptické záchvaty.
Slovenian: Kot velja za druge antiepileptike, lahko nenadna prekinitev Lamictala povzroči obratni odziv ("rebound") konvulzij.
Slovak: 0,15 mg/kg/deň* (jedenkrát denne)
Slovenian: 0,15 mg/kg/dan* (enkrat na dan)
Slovak: U dospelých a detí vo veku 13 a viac rokov sa Lamictal môže používať samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu epilepsie.
Slovenian: • Odrasli in otroci od 13. leta naprej lahko jemljejo Lamictal sam ali skupaj z drugimi zdravili, in sicer za zdravljenje epilepsije.
Slovak: V štúdii u 16 dobrovoľníčok podávanie spolu s 30 µg etinylestradiolu/150 µg levonorgestrelu v kombinovanej perorálnej antikoncepčnej tablete spôsobilo približne dvojnásobný vzostup klírensu lamotrigínu, čo viedlo k približne 52 % zníženiu AUC lamotrigínu a 39 % zníženiu Cmax lamotrigínu.
Slovenian: Vpliv hormonskih kontraceptivov na farmakokinetiko lamotrigina V študiji 16 prostovoljk je uporaba kombiniranih kontracepcijskih tablet s 30 µg etinilestradiola/150 µg levonorgestrela povzročila približno dvakratno povečanje očistka peroralnega lamotrigina, to pa je povzročilo povprečno 52 % zmanjšanje AUC in povprečno 39 % zmanjšanje Cmax lamotrigina.
Slovak: Sérové koncentrácie lamotrigínu sa počas týždňa inaktívnej liečby (zahŕňajúcej týždeň bez antikoncepčných tabliet) postupne zvýšili, pričom koncentrácie pred podaním dávky na konci týždňa inaktívnej liečby boli v priemere dvojnásobne vyššie ako počas súbežnej liečby (pozri časť 4.4).
Slovenian: Koncentracija lamotrigina je bila na koncu tedna neaktivnega zdravljenja v povprečju približno dvakrat večja kot med sočasno uporabo s kombinirano kontracepcijsko tableto (glejte poglavje 4.4).
Slovak: V štúdii u 16 dobrovoľníčok nemala 300 mg dávka lamotrigínu v rovnovážnom stave žiadny vplyv na farmakokinetiku etinylestradiolovej zložky kombinovanej perorálnej antikoncepčnej tablety.
Slovenian: Vpliv lamotrigina na farmakokinetiko hormonskih kontraceptivov V študiji 16 prostovoljk, odmerek 300 mg lamotrigina v stanju dinamičnega ravnovesja ni vplival na farmakokinetiko etinilestradiola v kombinirani kontracepcijski tableti.
Slovak: Majú označenie „GS CL2" na jednej a „5" na druhej strane.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GS CL2', na drugi strani pa oznako ‘5'.
Slovak: **Vyrážka bola taktiež hlásená ako súčasť syndrómu precitlivenosti, ktorý mal rôzne kombinácie celkových príznakov zahŕňajúcich horúčku, lymfadenopatiu, opuch tváre a abnormality krvi a pečene.
Slovenian: **O izpuščaju so poročali tudi kot o delu preobčutljivostnega sindroma, ki ga spremljajo različne kombinacije sistemskih simptomov, vključno z zvišano telesno temperaturo, limfadenopatijo, edemom obraza in nepravilnostmi krvi in jeter.
Slovak: 10 dispergovateľných/žuvacích tabliet 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet 50 dispergovateľných/žuvacích tabliet 56 dispergovateľných/žuvacích tabliet 60 dispergovateľných/žuvacích tabliet 90 dispergovateľných/žuvacích tabliet 100 dispergovateľných/žuvacích tabliet 200 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Slovenian: 10 disperzibilnih/žvečljivih tablet 30 disperzibilnih/žvečljivih tablet 50 disperzibilnih/žvečljivih tablet 56 disperzibilnih/žvečljivih tablet 60 disperzibilnih/žvečljivih tablet 90 disperzibilnih/žvečljivih tablet 100 disperzibilnih/žvečljivih tablet 200 disperzibilnih/žvečljivih tablet
Slovak: U pacientov s konečným štádiom renálneho zlyhania majú počiatočné dávky lamotrigínu vychádzať z pacientových súbežne podávaných liekov; u pacientov so závažným funkčným poškodením obličiek môžu byť účinné znížené udržiavacie dávky (pozri časti 4.4 a 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično odpovedjo v zadnji fazi morajo začetni odmerki lamotrigina temeljiti na sočasni uporabi drugih zdravil; pri bolnikih s pomembno okvarjenim delovanjem ledvic pa so lahko učinkoviti že nižji vzdrževalni odmerki (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Slovak: Pravdepodobnosť ich výskytu je u detí vyššia ako u dospelých.
Slovenian: Te težave so pri otrocih pogostejše kot pri odraslih.
Slovak: Enzýmy zodpovedné za metabolizmus lamotrigínu sú UDP-glukuronyltransferázy.
Slovenian: Ugotovljeno je, da so za presnovo lamotrigina odgovorni encimi UDP-glukuronil-transferaze.
Slovak: Nárok stabilizácie duševného stavu zahŕňa ochranu pred manickými a depresívnymi epizódami.
Slovenian: Stabilizacija razpoloženja pomeni preprečevanje maničnih epizod in epizod depresije.
Slovak: Lamictal sa podáva ako prídavná terapia, ale môže byť úvodným antiepileptickým liekom (AE), ktorým sa začne liečba pri Lennoxovom-Gastautovom syndróme.
Slovenian: Zdravilo Lamictal se daje kot dopolnilno zdravljenje, lahko pa je tudi začetno antiepileptično zdravilo (AED) pri Lennox-Gastautovem sindromu.
Slovak: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Spojené kráľovstvo.>
Slovenian: Izdelovalec: <Glaxo Operations UK Limited (posluje kot Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Velika Britanija.>
Slovak: Monoterapia záchvatov typu absencie:
Slovenian: Monoterapija tipičnih absenc:
Slovak: • olanzapín, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia
Slovenian: • olanzapin, ki se uporablja za zdravljenje težav z duševnim zdravjem,
Slovak: 200 mg/deň - zvyčajná cieľová dávka na dosiahnutie optimálnej odpovede (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Slovenian: 200 mg/dan - običajni ciljni odmerek za optimalen odziv (enkrat na dan ali v dveh deljenih odmerkih)
Slovak: Malý počet pacientov, ktorí sa Lamictalom liečili na bipolárnu poruchu alebo epilepsiu, mal takéto myšlienky.
Slovenian: Takšno razmišljanje se je pojavilo pri majhnem številu bolnikov, ki so dobivali zdravilo Lamictal zaradi bipolarne motnje ali epilepsije.
Slovak: 100 mg/deň - zvyčajná cieľová dávka na dosiahnutie optimálnej odpovede (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Slovenian: 100 mg/dan - običajni ciljni odmerek za optimalen odziv (enkrat na dan ali v dveh deljenih odmerkih)
Slovak: Lieky, ktoré významne inhibujú glukuronidáciu lamotrigínu
Slovenian: Zdravila, ki pomembno zavirajo glukuronidacijo lamotrigina
Slovak: Udržiavajte túto dávku (150 mg/deň)
Slovenian: 150 mg/dan Vzdržujte ta odmerek (150 mg/dan)
Slovak: Bezpečnostný profil lamotrigínu u detí vo veku od 1 mesiaca do 2 rokov bol podobný ako u starších detí, s výnimkou klinicky významného zhoršenia epileptických záchvatov (>
Slovenian: Varnostni profil lamotrigina pri otrocih, starih od 1 meseca do 2 let, je bil podoben kot pri starejših otrocih, le da je bilo klinično pomembno poslabšanje napadov (>= 50 %) pogostejše pri otrocih, mlajših od 2 let (26 %), kot pri starejših otrocih (14 %).
Slovak: U pacientov liečených AE boli hlásené samovražedné predstavy a samovražedné správanie (suicidalita) pri niekoľkých indikáciách, vrátane epilepsie a bipolárnej poruchy.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili zaradi različnih indikacij zdravljeni z antiepileptičnimi zdravili, vključno z epilepsijo in bipolarno motnjo, sta opisana samomorilno razmišljanje in vedenje (samomorilnost).
Slovak: Čo dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu obsahujú Liečivo je lamotrigín.
Slovenian: Kaj vsebujejo Lamictal disperzibilne/žvečljive tablete Zdravilna učinkovina je lamotrigin.
Slovak: V podskupine klinických štúdií zameraných na epilepsiu neboli medzi pacientmi užívajúcimi lamotrigín a pacientmi užívajúcimi placebo žiadne štatisticky významné rozdiely vo výskyte nežiaducich účinkov.
Slovenian: V podskupini preskušanj pri epilepsiji se delež teh pojavov med lamotriginom in placebom ni statistično značilno razlikoval.
Slovak: Experimenty in vitro ukázali, že tvorba primárneho metabolitu lamotrigínu, 2-N-glukuronidu, bola minimálne ovplyvnená inkubáciou s amitriptylínom, bupropiónom, klonazepamom, haloperidolom alebo lorazepamom.
Slovenian: Poskusi in vitro kažejo, da sočasna inkubacija z amitriptilinom, bupropionom, klonazepamom, haloperidolom ali lorazepamom le minimalno inhibira primarni presnovek lamotrigina, 2-N-glukuronida.
Slovak: Ak sú takéto znaky a príznaky prítomné, je potrebné pacienta ihneď vyšetriť a prerušiť podávanie Lamictalu, ak nie je možné stanoviť alternatívnu príčinu.
Slovenian: Če se pojavijo takšni znaki in simptomi, je treba bolnika takoj pregledati.
Slovak: U žien, ktoré chcú ukončiť užívanie hormonálnej antikoncepcie, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa má kontrola hladiny lamotrigínu v sére vykonať počas 3. týždňa aktívnej liečby, t.j. v 15. až 21. deň cyklu užívania tabliet.
Slovenian: Če ženska želi prenehati uporabljati hormonski kontraceptiv, ki vključuje teden brez učinkovin ("teden brez tablet"), je treba koncentracijo lamotrigina v serumu kontrolirati v 3. tednu uporabe učinkovin, tj. od 15. do 21. dneva ciklusa kontracepcijskih tablet.
Slovak: Keď sa pri prídavnej liečbe dosiahne kontrola epilepsie, súbežne podávané AE sa môžu vysadiť a pacienti môžu pokračovať v monoterapii Lamictalom.
Slovenian: Če je epilepsija z dodatnim zdravljenjem nadzorovana, lahko sočasno uporabo antiepileptikov ukinete in nadaljujete monoterapijo z Lamictalom.
Slovak: Výbor CHMP konzultoval bipolárnu poruchu a jej liečbu s vedeckou poradnou skupinou pre CNS.
Slovenian: Izveden je bil tudi posvet z Znanstveno svetovalno skupino za klinično nevroznanost (Scientific Advisory Group on Clinical Neuroscience - SAG CNS), da bi ta CHMP svetovala o bipolarni motnji in njenem zdravljenju.
Slovak: U žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa má kontrola hladiny lamotrigínu v sére vykonať počas 3. týždňa aktívnej liečby, t.j. v 15. až 21. deň cyklu užívania tabliet.
Slovenian: Če ženska uporablja hormonski kontraceptiv, ki vključuje teden brez učinkovin ("teden brez tablet"), je treba koncentracijo lamotrigina v serumu kontrolirati v 3. tednu uporabe učinkovin, tj. od 15. do 21. dneva ciklusa kontracepcijskih tablet.
Slovak: 10 dispergovateľných/žuvacích tabliet 14 dispergovateľných/žuvacích tabliet 28 dispergovateľných/žuvacích tabliet 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet 50 dispergovateľných/žuvacích tabliet 56 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Slovenian: 10 disperzibilnih/žvečljivih tablet 14 disperzibilnih/žvečljivih tablet 28 disperzibilnih/žvečljivih tablet 30 disperzibilnih/žvečljivih tablet 50 disperzibilnih/žvečljivih tablet 56 disperzibilnih/žvečljivih tablet
Slovak: Počas iných klinických skúseností:
Slovenian: Druge klinične izkušnje: Zelo pogosti:
Slovak: Každá tableta obsahuje 23,5 mg laktózy.
Slovenian: Pomožna snov: 23,5 mg laktoze.
Slovak: lamotrigín
Slovenian: lamotrigin
Slovak: Každá tableta obsahuje 46,9 mg laktózy.
Slovenian: Pomožna snov: Ena tableta vsebuje 46,9 mg laktoze.
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť po vysadení:
Slovenian: Ta režim odmerjanja morate uporabiti po ukinitvi naslednjih zdravil:
Slovak: Veľmi zriedkavé: zmätenosť, halucinácie, tiky.
Slovenian: zmedenost, halucinacije, tiki.
Slovak: Lamictal sa podáva ako podporná liečba, ale môže byť aj prvým antiepileptickým liekom, pričom sa začne Lennox-Gastautovým syndrómom.
Slovenian: Zdravilo Lamictal se uporablja kot dodatno zdravljenje, lahko pa je prvi antiepileptik pri uvedbi zdravljenja Lennox-Gastautovega sindroma.
Slovak: 15 16 17 18 19 20 21 (2 vrecúška)
Slovenian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 žepka)
Slovak: Váš lekár sa s Vami porozpráva o rizikách a prínosoch dojčenia počas užívania Lamictalu a Vaše dieťa bude občas kontrolovať, ak sa rozhodnete dojčiť.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih in koristih dojenja med zdravljenjem z zdravilom Lamictal.
Slovak: • hnačka
Slovenian: • zaspanost
Slovak: Î Povedzte to svojmu lekárovi a neužívajte Lamictal.
Slovenian: Če to velja za vas: Î Povejte svojemu zdravniku in ne vzemite zdravila Lamictal.
Slovak: 15 16 17 18 19 20 21 (dve vrecúška)
Slovenian: 15 16 17 18 19 20 21 (dva žepka)
Slovak: Lamotrigín vyvolal dávkovo-závislú inhibíciu oneskoreného prúdu draslíkových kanálov hERG v ľudských embryonálnych obličkových bunkách.
Slovenian: V človeških embrionalnih ledvičnih celicah je lamotrigin povzročil, od odmerka odvisno inhibicijo terminalnega toka hERG kanalov.
Slovak: ospalosť, závraty, tremor, insomnia.
Slovenian: zaspanost, omotica, tremor, nespečnost.
Slovak: Majú označenie „GSEC5" na jednej a „200" na druhej strane.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSEC5', na drugi strani pa oznako ‘200'.
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EMEA
Slovak: Epidemiologické štúdie zahŕňajúce celkovo približne 2 000 žien vystavených monoterapii lamotrigínom počas gravidity nedokážu vylúčiť zvýšené riziko vrodených malformácií.
Slovenian: V epidemiološke študije je bilo vključenih približno 2000 žensk, ki so med nosečnostjo prejemale monoterapijo z lamotriginom.
Slovak: • nečakané krvácanie alebo tvorbu krvných podliatin, alebo zmodranie prstov na rukách
Slovenian: • nepričakovana krvavitev ali podplutbe, ali pomodrelost prstov
Slovak: Majú označenie „GSCL7" na jednej a „100" na druhej strane.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSCL7', na drugi strani pa oznako ‘100'.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí:
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 oseb:
Slovak: Interakcie zahŕňajúce ďalšie lieky
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Slovak: Lamictal na bipolárnu poruchu
Slovenian: Če jemljete Lamictal za bipolarno motnjo
Slovak: Pri podávaní spolu s liekmi indukujúcimi glukuronidáciu, ako sú karbamazepín alebo fenytoín, sa priemerný polčas skracuje približne na 14 hodín a pri súbežnom podávaní samotného valproátu sa predĺži v priemere na približne 70 hodín (pozri časť4.2).
Slovenian: Povprečni razpolovni čas se skrajša na približno 14 ur, če je lamotrigin uporabljen sočasno z zdravili, ki inducirajo glukuronidacijo, npr. s karbamazepinom ali fenitoinom, in se podaljša povprečno za približno 70 ur, če je uporabljen sočasno z valproatom (glejte poglavje 4.2).
Slovak: 0,3 mg/kg/deň (jedenkrát denne)
Slovenian: 0,3 mg/kg/dan (enkrat na dan)