FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na podlagi podatkov, pridobljenih v študiji z zdravimi prostovoljci, je pri terapevtskih odmerkih 150 mg dvakrat dnevno povprečna (KV) vrednost Cmax lamivudina v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja 1,2 µg/ml (24 %), vrednost Cmin pa 0,09 µg/ml (27 %).
Norwegian Bokmål: Gebaseerd op gegevens uit een studie bij proefpersonen en bij therapeutische doseringen van 150 mg tweemaal daags, bedroegen de gemiddelde (variabiliteitscoëfficiënt: CV) steady-state Cmax en Cmin van lamivudine in het plasma respectievelijk 1,2 microgram/ml (24%) en 0,09 microgram/ml (27%).
Slovenian: L-Irlanda Tel: +353 19630330
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 19630330
Slovenian: ne sme jemati z ostalimi zdravili, ki vsebujejo lamivudin (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: niet gebruikt worden met andere lamivudinebevattende geneesmiddelen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: 10 mg/kg enkrat dnevno ali
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg eenmaal daags of
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Norwegian Bokmål: Lever- en galaandoeningen
Slovenian: je na voljo v pretisnih omotih iz aluminija, ki vsebujejo 20, 30, 60, 80, 90, 100 ali 500 tablet, ali vsebnikih za tablete iz polietilena velike gostote, ki vsebujejo 30 tablet.
Norwegian Bokmål: is verkrijgbaar in aluminium blisterverpakkingen met 20, 30, 60, 80, 90, 100 en 500 tabletten of in HDPE containers met 30 tabletten.
Slovenian: 5 mg/kg dvakrat dnevno
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg tweemaal daags
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci, ki tehtajo vsaj 25 kg: Običajni odmerek je ena 300 mg tableta enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: Volwassenen, adolescenten en kinderen (met een lichaamsgewicht van ten minste 25 kg) De aanbevolen dosering voor lamivudine is 300 mg per dag.
Slovenian: Kot splošno navodilo velja, da je treba upoštevati podatke iz študij na živalih, kot tudi klinične izkušnje pri nosečnicah, kadar se odločamo o uporabi protiretrovirusnih učinkovin za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri nosečnicah in posledično za zmanjšanje tveganja vertikalnega prenosa na novorojenčka.
Norwegian Bokmål: In het algemeen geldt dat, wanneer wordt besloten antiretrovirale middelen te gebruiken voor de behandeling van een HIV-infectie bij zwangere vrouwen en daarmee het risico op verticale overdracht van HIV op de pasgeborene te verkleinen, zowel met de gegevens uit dieronderzoek als met de klinische ervaring bij zwangere vrouwen rekening moet worden gehouden.
Slovenian: Poročali so o primerih osteonekroze, zlasti pri bolnikih, ki imajo splošno znane dejavnike tveganja ali napredovalo bolezen HIV ali ki so bili dalj časa izpostavljeni kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju, vendar pogostost ni znana (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden HIV-infectie of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Slovenian: V vsakem primeru ima uvedba zdravljenja z NRTI, proti katerim virus ni odporen, prednost pred nadaljnjo uporabo lamivudina.
Norwegian Bokmål: In ieder geval verdient het starten met gevoelige NRTI's altijd de voorkeur boven onderhoud met de lamivudinetherapie.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti: kašelj, nosni simptomi.
Norwegian Bokmål: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: Hoesten, neusklachten.
Slovenian: je na voljo v pretisnih omotih iz aluminija, ki vsebujejo 20, 30, 60, 80, 90, 100 ali 500 tablet, ali vsebnikih za tablete iz polietilena velike gostote, ki vsebujejo 60 tablet.
Norwegian Bokmål: is verkrijgbaar in aluminium blisterverpakkingen met 20, 30, 60, 80, 90, 100 en 500 tabletten of in HDPE containers met 60 tabletten.
Slovenian: V vsaki kategoriji pogostosti so neželeni učinki razvrščeni po izrazitosti, in sicer v padajočem vrstnem redu.
Norwegian Bokmål: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Slovenian: 25 mg enkrat dnevno Podatki o uporabi lamivudina pri otrocih z oslabljenim delovanjem ledvic niso na voljo.
Norwegian Bokmål: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van lamivudine bij kinderen met een verminderde nierfunctie.
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe s HIV Kombinirano zdravljenje, ki vključuje zdravilo Lamivudine Teva Pharma B.V., lahko med zdravljenjem okužbe s HIV povzroči nastanek drugih motenj.
Norwegian Bokmål: Combinatietherapie, bijvoorbeeld met Lamivudine Teva Pharma B.V., kan ertoe leiden dat andere aandoeningen optreden tijdens de HIV-behandeling.
Slovenian: Vsebniki za tablete iz belega neprosojnega polietilena velike gostote s pokrovčkom na navoj, ki ga otroci ne morejo odpreti, iz belega neprosojnega polietilena in z indukcijskim tesnilom.
Norwegian Bokmål: Witte opaak HDPE tablettencontainers met witte opaak polyethyleen kindveilige schroefdop met inductie sluiting.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da lamivudin pri človeku prehaja skozi placento.
Norwegian Bokmål: Bij de mens is het optreden van overdracht van lamivudine via de placenta aangetoond.
Slovenian: Pediatrična populacija: v okviru randomizirane, multicentrične, kontrolirane študije z virusom HIV okuženih pediatričnih bolnikov je bila opravljena randomizirana primerjava režima odmerjanja abakavirja in lamivudina enkrat v primerjavi z dvakrat na dan. 1206 pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesece do 17 let, so vključili v preskušanje ARROW (COL105677) in so prejemali odmerke v skladu z odmernimi priporočili glede na telesno maso po terapevtskih smernicah Svetovne zdravstvene organizacije (Protiretrovirusno zdravljenje okužbe s HIV pri dojenčkih in otrocih, 2006).
Norwegian Bokmål: 1.206 pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 17 jaar oud werden toegelaten tot de ARROW studie (COL105677) en kregen een dosering volgens een indeling op lichaamsgewicht die is gebaseerd op aanbevelingen uit behandelrichtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006).
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slovenian: 10 mg/kg ali
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg of
Slovenian: - Navodilo shranite.
Norwegian Bokmål: - Bewaar deze bijsluiter.
Slovenian: Za otroke, ki so starejši od treh mesecev in tehtajo manj kot 14 kg, ali za bolnike, ki tablet ne morejo pogoltniti, je zdravilo Lamivudine na voljo tudi v obliki peroralne raztopine (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Lamivudine is ook beschikbaar als drank voor kinderen ouder dan 3 maanden met een lichaamsgewicht van minder dan 14 kg en voor patiënten die geen tabletten kunnen doorslikken (zie rubriek 4.4).
Slovenian: po 300 mg enkrat dnevno farmakokinetično ekvivalentno odmerjanju po 150 mg dvakrat dnevno, kar zadeva vrednosti AUC24 in Cmax trifosfata znotraj celice v stanju dinamičnega ravnovesja.
Norwegian Bokmål: Bij 60 gezonde volwassen proefpersonen is aangetoond dat 300 mg lamivudine eenmaal daags bij steady-state farmacokinetisch equivalent is aan 150 mg lamivudine tweemaal daags met betrekking tot de AUC24 en Cmax van het intracellulaire trifosfaat.
Slovenian: Zelo redek neželeni učinek, ki se lahko pokaže v preiskavah krvi, je: • nesposobnost kostnega mozga proizvajati nove rdeče krvne celice (čista aplazija rdečih krvnih celic).
Norwegian Bokmål: • onvermogen van het beenmerg om nieuwe rode bloedcellen te maken (zuivere rode bloedcelaplasie).
Slovenian: Bolezen jeter: v primeru sočasnega zdravljenja bolezni HIV in hepatitisa B z lamivudinom so dodatne informacije, ki se nanašajo na uporabo lamivudina pri zdravljenju okužbe z virusom hepatitisa B, na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila za lamivudin 100 mg.
Norwegian Bokmål: Leverziekte: indien lamivudine tegelijkertijd wordt gebruikt voor de behandeling van HIV en HBV, is er bijkomende informatie beschikbaar omtrent het gebruik van lamivudine bij de behandeling van hepatitis B in de samenvatting van de productkenmerken (SmPC) van lamivudine 100 mg. Patiënten met chronische hepatitis B of C die worden behandeld met antiretrovirale combinatietherapie hebben een verhoogd risico op ernstige en mogelijk fatale hepatische bijwerkingen.
Slovenian: Zato je treba odmerek ustrezno prilagoditi, pri bolnikih, ki imajo kreatininski očistek manjši od 30 ml/min, z uvedbo peroralne raztopine lamivudina (glejte tabele).
Norwegian Bokmål: Bij patiënten van wie de creatinineklaring kleiner is dan 30 ml/min moet de dosis worden aangepast (zie tabel).
Slovenian: Za zdravljenje otrok, od treh mesecev starosti, ki tehtajo manj kot 25 kg, je na voljo tudi jakost tablete 150 mg zdravila Lamivudine Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Voor de behandeling van kinderen vanaf 3 maanden oud die minder dan 25 kg wegen is van Lamivudine Teva Pharma B.V.
Slovenian: 60 filmsko obloženimi tabletami.
Norwegian Bokmål: 60 filmomhulde tabletten
Slovenian: Ženskam, okuženim z virusom HIV, se dojenje v vsakem primeru odsvetuje zaradi tveganja za prenos virusa HIV na otroka.
Norwegian Bokmål: Het wordt geadviseerd dat met HIV geïnfecteerde vrouwen hun baby's in geen enkel geval borstvoeding geven teneinde overdracht van HIV te voorkomen.
Slovenian: Telesna masa in presnovni parametri: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Norwegian Bokmål: Gewicht en metabole parameters: een gewichtstoename en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen tijdens antiretrovirale behandeling optreden.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Norwegian Bokmål: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodieke veiligheidsverslagen
Slovenian: 100 mg enkrat dnevno
Norwegian Bokmål: 100 mg eenmaal daags
Slovenian: Zaradi majhnega (5 do 10 %) obsega jetrne presnove in majhne vezave lamivudina na beljakovine v plazmi je verjetnost presnovnih interakcij z drugimi zdravili majhna.
Norwegian Bokmål: De waarschijnlijkheid van metabole geneesmiddelinteracties van lamivudine met andere geneesmiddelen is laag door het beperkte metabolisme in de lever (5-10%) en de geringe plasma-eiwitbinding.
Slovenian: Okvara ledvic: zaradi zmanjšanega očistka so pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic koncentracije lamivudina povečane.
Norwegian Bokmål: Verminderde nierfunctie: de lamivudinespiegels zijn verhoogd bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie door een afgenomen klaring.
Slovenian: Če bolnik nima okvare ledvic, odmerka lamivudina kljub temu ni treba prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Een aanpassing van de dosering van lamivudine is echter niet nodig, tenzij de patiënt een verminderde nierfunctie heeft (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Svetlo siva, bikonveksna, filmsko obložena tableta v obliki romba, dolga približno 14,5 mm in široka približno 7,0 mm, z vtisnjeno oznako »L 150« in razdelilno zarezo na eni strani ter z razdelilno zarezo na drugi strani.
Norwegian Bokmål: 150 mg filmomhulde tabletten Lichtgrijze, diamantvormige, biconvexe filmomhulde tabletten met een lengte van ongeveer 14,5 mm en een breedte van ongeveer 7,0 mm - gegraveerd met "L 150" en een breukgleuf op één zijde en een breukgleuf op de andere zijde.
Slovenian: Vendar pa klinična pomembnost teh odkritij še ni dobro raziskana.
Norwegian Bokmål: De klinische relevantie van deze bevindingen blijft echter onbepaald.
Slovenian: • driska,
Norwegian Bokmål: • diarree
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Norwegian Bokmål: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Slovenian: 3,3 mg/kg enkrat dnevno
Norwegian Bokmål: 3,3 mg/kg eenmaal daags
Slovenian: ali katero koli drugo protiretrovirusno zdravljenje, še vedno lahko pojavijo oportunistične okužbe in drugi zapleti, povezani z okužbo z virusom HIV, morajo ostati pod skrbnim kliničnim nadzorom zdravnikov, izkušenih v zdravljenju okužb z virusom HIV.
Norwegian Bokmål: of een andere antiretrovirale therapie krijgen blijven vatbaar voor opportunistische infecties en andere complicaties van een HIV-infectie.
Slovenian: Med zdravljenjem bolnikov, okuženih z virusom HIV, z lamivudinom, so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Norwegian Bokmål: De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd tijdens de behandeling van HIV met lamivudine:
Slovenian: Ne jemljite drugih zdravil za zdravljenje okužbe brez zdravnikovega nasveta.
Norwegian Bokmål: symptomen krijgt, die wijzen op een infectie: neem onmiddellijk contact op met uw arts. Neem geen andere geneesmiddelen tegen de infectie zonder uw arts te raadplegen.
Slovenian: Zaradi omejene presnove in vezave na beljakovine v plazmi ter skoraj popolnega ledvičnega očistka je verjetnost presnovnih interakcij majhna.
Norwegian Bokmål: De waarschijnlijkheid van metabole interacties is klein door een beperkt metabolisme, beperkte plasma-eiwitbinding en een bijna volledige renale klaring.
Slovenian: Siva, bikonveksna, filmsko obložena tableta v obliki romba, dolga približno 18,0 mm in široka približno 8,0 mm, z vtisnjeno oznako »L 300« na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Norwegian Bokmål: 300 mg filmomhulde tabletten Grijze, diamantvormige, biconvexe filmomhulde tabletten met een lengte van ongeveer 18,0 mm en een breedte van ongeveer 8,0 mm - gegraveerd met "L 300" op één zijde en vlak aan de andere zijde.
Slovenian: 5 mg/kg enkrat dnevno
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg eenmaal daags
Slovenian: 1,6 mg/kg enkrat dnevno
Norwegian Bokmål: 1,6 mg/kg eenmaal daags
Slovenian: Na voljo je tudi zdravilo v obliki peroralne raztopine za zdravljenje otrok, starejših od treh mesecev, in bolnikov, ki potrebujejo nižji odmerek, kot je običajno ali tablet ne morejo jemati.
Norwegian Bokmål: Voor de behandeling van kinderen ouder dan drie maanden, patiënten die een lagere dosering dan gebruikelijk nodig hebben en patiënten die problemen hebben met het innemen van tabletten is ook een drank beschikbaar.
Slovenian: EU/1/09/596/008 20 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/009 30 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/010 60 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/011 90 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/012 100 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/013 500 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/014 30 tablet (vsebnik)
Norwegian Bokmål: 300 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/596/008 20 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/009 30 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/010 60 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/011 90 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/012 100 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/013 500 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/014 30 tabletten (fles) EU/1/09/596/016 80 tabletten (blisterverpakking)
Slovenian: 50 mg enkrat dnevno
Norwegian Bokmål: 50 mg eenmaal daags
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Slovenian: vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Norwegian Bokmål: invloed zal hebben op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te gebruiken.
Slovenian: z zdravili, ki vsebujejo sorbitol ali druge osmotsko delujoče poli-alkohole oziroma monosahardine alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol).
Norwegian Bokmål: met geneesmiddelen die sorbitol of andere osmotisch werkende polyalcoholen of monosacharide alcoholen (bijv.
Slovenian: Moteno delovanje mitohondrijev: Dokazano je, da nukleozidni in nukleotidni analogi in vitro in in vivo v različni meri okvarijo mitohondrije.
Norwegian Bokmål: Van nucleoside- en nucleotide-analogen is in vitro en in vivo aangetoond dat ze in mindere of meerdere mate mitochondriale beschadiging veroorzaken.
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci, ki tehtajo vsaj 25 kg:
Norwegian Bokmål: Volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen die ten minste 25 kg wegen
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg lamivudina.
Norwegian Bokmål: Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg lamivudine.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov:
Norwegian Bokmål: Vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 patiënten:
Slovenian: V farmakokinetični študiji (PENTA 15) so štirje virološko obvladani preiskovanci, mlajši od 12 mesecev, prešli s peroralne raztopine abakavirja in lamivudina dvakrat na dan na režim odmerjanja enkrat na dan. Trije preiskovanci so imeli v 48. tednu nezaznavno virusno obremenitev, eden pa je imel HIV-RNA v plazmi 900 kopij/ml.
Norwegian Bokmål: In een farmacokinetiekstudie (PENTA 15) gingen vier virologisch gecontroleerde personen jonger dan 12 maanden oud over van tweemaal daags abacavir plus lamivudine drank naar een eenmaal daags regime.
Slovenian: Občasni neželeni učinki Pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov:
Norwegian Bokmål: Soms voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 patiënten.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Norwegian Bokmål: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Slovenian: EU/1/09/596/001 20 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/002 30 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/003 60 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/004 90 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/005 100 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/006 500 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/007 60 tablet (vsebnik)
Norwegian Bokmål: 150 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/596/001 20 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/002 30 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/003 60 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/004 90 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/005 100 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/006 500 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/007 60 tabletten (fles) EU/1/09/596/015 80 tabletten (blisterverpakking)
Slovenian: Sestavljali so jo pretežno asimptomatski bolniki, okuženi z virusom HIV (stadij A po merilih CDC).
Norwegian Bokmål: Deze resultaten zijn verkregen in een antiretroviraal-naïeve populatie, die voornamelijk bestond uit asymptomatische HIV-patiënten (CDC stadium A).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina.
Norwegian Bokmål: Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lamivudine.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Norwegian Bokmål: FARMACEUTISCHE VORM
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Norwegian Bokmål: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Slovenian: Primarna ovojnina (folija pretisnega omota)
Norwegian Bokmål: Blisterverpakking (blisterfolie)
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI Vsebnik za tablete - Lamivudine Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Tablettencontainer - Lamivudine Teva Pharma B.V.
Slovenian: Pomožna(e) snov(i)
Norwegian Bokmål: Hulpstof(fen)
Slovenian: • bruhanje,
Norwegian Bokmål: • gewrichtspijn
Slovenian: Tekom 96. tedna je pri režimu odmerjanja enkrat na dan razlika v stopnjah supresije med tabletami in raztopinami ostala nespremenjena.
Norwegian Bokmål: Dit verschil in de mate van suppressie tussen tabletten en oplossingen hield aan tot en met week 96 met een eenmaal daagse dosering.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Norwegian Bokmål: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Norwegian Bokmål: Niet van toepassing.
Slovenian: HIV.
Norwegian Bokmål: inneemt.
Slovenian: Oportunistične okužbe: ker se pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo Lamivudine Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Opportunistische infecties: patiënten die Lamivudine Teva Pharma B.V.
Slovenian: in vsebina pakiranja Svetlo siva, bikonveksna, filmsko obložena tableta v obliki romba, z vtisnjeno oznako »L 150« in razdelilno zarezo na eni strani ter z razdelilno zarezo na drugi strani.
Norwegian Bokmål: Lichtgrijze, diamantvormige, biconvexe filmomhulde tablet - gegraveerd met "L 150" en een breukgleuf op één zijde en een breukgleuf op de andere zijde.
Slovenian: Pri zdravljenju pljučnice s povzročiteljem Pneumocystis jirovecii in zdravljenju toksoplazmoze se odsvetuje sočasno dajanje lamivudina in velikih odmerkov kotrimoksazola.
Norwegian Bokmål: Gelijktijdige toediening van lamivudine met hoge doses co-trimoxazol voor de behandeling van Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) en toxoplasmose moet worden vermeden.
Slovenian: Končno poročilo o študiji: november 2020
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport: november 2020
Slovenian: Letno poročilo se predloži kot del letne ponovne ocene
Norwegian Bokmål: Årsrapporter skal sendes inn som en del av den årlige revurderingen
Slovenian: Oznaka ATC: A16AB15.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A16AB15.
Slovenian: Bolniki n = 33
Norwegian Bokmål: Pasienter n=33
Slovenian: Lamzede Zadnje opazovanje
Norwegian Bokmål: Lamzede siste observasjon
Slovenian: To se imenuje reakcija, povezana z infuzijo, ki je včasih lahko resna.
Norwegian Bokmål: Dette kalles en infusjonsrelatert reaksjon og kan noen ganger være alvorlig.
Slovenian: Vsi bolniki, ki so imeli IRR, so okrevali.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som opplevde IRR ble restituert.
Slovenian: Datum prve odobritve: 23/03/2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23/03/2018
Slovenian: V najresnejših primerih je treba upoštevati trenutne zdravstvene standarde za nujno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: I de mest alvorlige tilfellene må de gjeldende medisinske standardene for akutt behandling observeres.
Slovenian: Lamzede 12 mesecev
Norwegian Bokmål: Lamzede 12 måneder
Slovenian: V obeh primerih sta bolnika okrevala brez posledic.
Norwegian Bokmål: I begge tilfellene ble pasientene restituert uten sekvele.
Slovenian: Izguba zavesti
Norwegian Bokmål: Tap av bevissthet
Slovenian: Infundiranje mora trajati najmanj 50 minut.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvarigheten skal være minst 50 minutter.
Slovenian: Rekonstituirane viale morajo stati na mizi približno 5-10 minut.
Norwegian Bokmål: De rekonstituerte hetteglassene skal stå på bordet i omkring 510 minutter.
Slovenian: Ker v Evropi nismo našli bolnikov, starejših od 41 let, ne pričakujemo potrebne uporabe pri starejših bolnikih.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke har blitt identifisert noen pasienter eldre enn 41 år i Europa, er ingen relevant bruk hos eldre pasienter forventet.
Slovenian: a) Potrebno število vial za uporabo je treba preračunati na podlagi telesne mase posameznega bolnika.
Norwegian Bokmål: a) Antallet hetteglass som skal brukes, må beregnes basert på den individuelle pasientens vekt.
Slovenian: Bolniki z najresnejšim, hitro napredujočim fenotipom (poslabšanje v enem letu in vpletenost osrednjega živčnega sistema) so bili izključeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med den mest alvorlige, hurtig framskridende fenotypen (med forverring innen ett år og involvering av sentralnervesystemet) ble ekskludert.
Slovenian: < 18 let(2)
Norwegian Bokmål: < 18 år(2)
Slovenian: Z njim lahko izboljšamo simptome bolezni.
Norwegian Bokmål: Dette kan forbedre symptomene på sykdommen.
Slovenian: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim
Norwegian Bokmål: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Tyskland
Slovenian: Zdravilo Lamzede se lahko daje otrokom in mladostnikom z enakim odmerkom in pogostnostjo kot pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Lamzede kan gis til barn og ungdom ved samme dose og hyppighet som hos voksne.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z antihistaminiki in/ali kortikosteroidi lahko prepreči kasnejše reakcije v primerih, ko je bilo potrebno simptomatsko zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Forbehandling med antihistaminer og/eller kortikosteroider kan forebygge påfølgende reaksjoner i de tilfellene der symptomatisk behandling var nødvendig.