FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: opwinding), of als u een verwonding, infectie of griep hebt of een operatie ondergaat, - als u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?")
Norwegian Bokmål: gjennomgår en operasjon, har infeksjon eller feber, - du tar eller har tatt enkelte andre legemidler (se avsnitt 2, " Andre legemidler og Apidra").
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml oplossing (1000 Eenheden).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 ml oppløsning (1000 enheter).
Dutch: Om iedere vorm van contaminatie te voorkomen, dient de herbruikbare pen slechts door één patiënt te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: For å forebygge kontaminering må hver penn bare brukes av én pasient.
Dutch: Als insuline glulisine 15 minuten na aanvang van de maaltijd werd toegediend, ontstond een vergelijkbaar glucoseverlagend effect als bij toediening van kortwerkende humane insuline als die 2 minuten vóór de maaltijd werd toegediend (zie figuur 1).
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin gitt 15 minutter etter måltidets begynnelse ga lignende glykemisk kontroll som humaninsulin gitt 2 minutter før måltidet (se figur 1).
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op 10 personen)
Norwegian Bokmål: Vanlig rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer).
Dutch: Oplossing voor injectie in voorgevulde pen.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn.
Dutch: Middelen die de bloedglucoseverlagende activiteit versterken en de gevoeligheid voor hypoglykemie verhogen zijn o.a. orale glucoseverlagende geneesmiddelen, angiotensine-converterend enzym (ACE)remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, mono-amino-oxidase-remmers (MAOIs), pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten en sulfonamidenantibiotica.
Norwegian Bokmål: Substanser som kan forsterke den blodsukkersenkende effekten og gi økt risiko for hypoglykemi, omfatter perorale antidiabetika, ACE-hemmere, disopyramid, fibrater, fluoksetin, monoaminoksidasehemmere (MAOI), pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater og antibiotika av typen sulfonamider.
Dutch: Men dient ervoor te zorgen dat niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å passe på at insulin glulisin ikke injiseres i en blodåre.
Dutch: Bewaren
Norwegian Bokmål: Dose
Dutch: Middelen die de bloedglucoseverlagende activiteit verminderen zijn o.a. corticosteroïden, danazol, diazoxide, diuretica, glucagon, isoniazide, fenothiazinederivaten, somatropine, sympathicomimetica (bijvoorbeeld epinefrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), schildklierhormonen, oestrogenen, progesteronpreparaten (bijvoorbeeld bij orale anticonceptiva), proteaseremmers en atypische antipsychotica (bijvoorbeeld olanzapine en clozapine).
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodsukkersenkende effekten omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, østrogener, progesteroner (i f.eks. p-piller), proteasehemmere og atypiske antipsykotisk midler (f.eks. olanzapin og klozapin).
Dutch: Apidra is een heldere en kleurloze insuline oplossing.
Norwegian Bokmål: Apidra er en klar insulin.
Dutch: Subcutaan gebruik Afkorting goedgekeurd voor meertalig verpakking
Norwegian Bokmål: insulin glulisin s.c. Forkortelser tillatt for flerspråklige pakninger
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedglucosespiegel kunnen doen stijgen (hyperglykemie) zijn: - corticosteroïden (zoals "cortison", gebruikt bij het behandelen van ontstekingen), - danazol (geneesmiddel dat invloed op de ovulatie heeft), - diazoxide (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk),
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake økning av blodsukkernivået (hyperglykemi) er: - kortikosteroider (for eksempel "kortison", brukt i behandling av betennelsestilstander), - danazol (legemiddel som virker på eggløsningen),
Dutch: Patiënten die Apidra toedienen via CSII moeten een ander insulinetoedieningssysteem bij de hand hebben voor het geval dat het pompsysteem faalt (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Apidra via CSII må ha tilgjengelig en alternativ måte å administrere insulin i tilfelle pumpesystemet skulle svikte (se pkt.
Dutch: Na iedere injectie de dop op de pen doen ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Hetten må settes tilbake på pennen etter hver injeksjon, for å beskytte mot lys.
Dutch: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Dutch: Hulpstoffen: metacresol, natriumchloride, trometamol, polysorbaat 20, geconcentreerd zoutzuur, natriumhydroxide, water voor injectie (zie bijsluiter voor verdere informatie).
Norwegian Bokmål: Inneholder også: metakresol, natriumklorid, trometamol, polysorbat 20, konsentrert hydroklorsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon).
Dutch: • Als u iemand anders een injectie geeft of als iemand anders u injecteert, is extra voorzichtigheid geboden om onbedoeld letsel door de naald of overdracht van infecties te voorkomen.
Norwegian Bokmål: • Hvis injeksjonen din gis av en annen person, eller hvis du gir injeksjonen til en annen person, må denne personen utvise særlig forsiktighet ved fjerning av brukt kanyle (kontakt lege, apotek eller sykepleier), for å redusere risikoen for å bli skadet av kanylen ved et uhell og overføre infeksjon.
Dutch: Dit om besmetting en verstopte naalden te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Dette forhindrer forurensning og mulig tetting av kanylen.
Dutch: Na injectie met snelwerkende analoge preparaten treedt een eventuele hypoglykemie eerder op dan wanneer oplosbare humane insuline is gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe raskere ved bruk av hurtigvirkende insulinanaloger sammenlignet med oppløselig humaninsulin.
Dutch: • Oogaandoeningen
Norwegian Bokmål: • Påvirkning av synet
Dutch: De Apidra patronen dienen alleen te worden gebruikt met de insulinepennen: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO of JuniorSTAR (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Apidra sylinderampuller skal kun brukes sammen med pennene: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR (se pkt.
Dutch: Apidra bevat metacresol
Norwegian Bokmål: Apidra inneholder metakresol
Dutch: BUITENVERPAKKING (voorgevulde pen SoloStar)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (ferdigfylt penn, SoloStar)
Dutch: Apidra 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in injectieflacon EU/1/04/285/001-004
Norwegian Bokmål: Apidra 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass EU/1/04/285/001-004
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedglucosespiegel kunnen doen stijgen (hyperglykemie) zijn: - corticosteroïden (zoals "cortison", gebruikt bij het behandelen van ontstekingen), - danazol (geneesmiddel dat invloed op de ovulatie heeft), - diazoxide (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - diuretica (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk of overmatig vocht vasthouden), - glucagon (pancreashormoon gebruikt bij het behandelen van ernstige hypoglykemie),
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake økning av blodsukkernivået (hyperglykemi) er: - kortikosteroider (for eksempel "kortison", brukt i behandling av betennelsestilstander), - danazol (legemiddel som virker på eggløsningen), - diazoksid (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - diuretika (brukt i behandling av høyt blodtrykk eller væskeretensjon), - glukagon (bukspyttkjertelhormon brukt i behandling av alvorlig hypoglykemi), - isoniazid (brukt i behandling av tuberkulose),
Dutch: Voor gebruik van de SoloStar moet de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig gelezen worden (zie rubriek 6.6).
Norwegian Bokmål: Før SoloStar tas i bruk må bruksanvisningen som er inkludert i pakningsvedlegget leses nøye (se pkt.
Dutch: Insuline glulisine werkt sneller en korter dan kortwerkende humane insuline.
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin har en raskere innsettende effekt og kortere varighet enn vanlig humaninsulin.
Dutch: Zie voor meer informatie het kader aan het eind van deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Se rammen ved slutten av dette pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Dutch: Als u denkt dat u een probleem hebt met de SoloStar, overleg dit dan met uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at du har problemer med Apidra SoloStar, vennligst les kapittelet om "Problemløsning" i bruksanvisningen for Apidra SoloStar bakerst i dette pakningsvedlegget, eller snakk med legen din eller apoteket.
Dutch: Verpakkingen met 1, 2, 4, en 5 injectieflacons zijn beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 1, 2, 4 og 5 hetteglass er tilgjengelig.
Dutch: De patiënt dient een nieuwe SoloStar te gebruiken als hij denkt dat de huidige SoloStar beschadigd is.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten tror at sin SoloStar kan være skadet, skal han ta i bruk en ny en.
Dutch: Daarna de injectieflacon niet meer gebruiken.
Norwegian Bokmål: Etter denne tiden må sylinderampullen ikke brukes.
Dutch: D. Houd de doseerknop volledig ingedrukt.
Norwegian Bokmål: D. Hold injeksjonsknappen helt inne.
Dutch: U dient contact op te nemen met uw arts voor advies over het besturen van een auto als u: - regelmatige periodes van hypoglykemie heeft,
Norwegian Bokmål: Du skal diskutere med legen din om bilkjøring er tilrådelig hvis:
Dutch: Continue subcutane infusiepomp Zie rubrieken 4.2 and 4.4 voor advies.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4 for anbefalinger.
Dutch: BUITENVERPAKKING (10 ml injectieflacon)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (10 ml hetteglass)
Dutch: Bekijk de injectieflacon vóór gebruik.
Norwegian Bokmål: Undersøk sylinderampullen før bruk.
Dutch: Onaangebroken patronen:
Norwegian Bokmål: Uåpnet sylinderampulle:
Dutch: Apidra SoloStar 100 eenheden/ml in een voorgevulde pen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Norwegian Bokmål: Apidra SoloStar 100 enheter/ml i ferdigfylt penn er kun tilpasset subkutane injeksjoner.
Dutch: Als u de volgende symptomen ervaart, neem dan direct contact op met uw arts: Systemische allergische reacties zijn bijwerkingen die soms worden gemeld (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op 100 personen).
Norwegian Bokmål: Generelle allergiske reaksjoner er mindre vanlig rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer).
Dutch: Als de SoloStar koel bewaard wordt laat de pen dan 1 tot 2 uur voor injectie op kamertemperatuur komen.
Norwegian Bokmål: Dersom SoloStar blir oppbevart kaldt bør den tas ut 1-2 timer før injeksjon for å få den varmet opp.
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd vóór elke injectie om medicatievergissingen tussen insuline glulisine en andere insulines te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon, for å unngå administrasjon av feil insulintype.
Dutch: Apidra 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in injectieflacon Elke injectieflacon bevat 10 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 1000 Eenheden.
Norwegian Bokmål: Apidra 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Hvert hetteglass inneholder 10 ml injeksjonsvæske, tilsvarende 1000 enheter.
Dutch: Bewaar de patroon gedurende 1 à 2 uur bij kamertemperatuur alvorens deze in de pen te plaatsen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i romtemperatur 1 - 2 timer før du setter den inn i pennen Kontroller sylinderampullen før bruk.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (sylinderampulle)
Dutch: De doseerknop moet volledig ingedrukt worden.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsknappen trykkes helt inn.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Dutch: Om iedere vorm van besmetting te voorkomen, mag de herbruikbare pen alleen door u gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: For å forhindre alle typer forurensning skal flergangspennen bare brukes av deg.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd vóór elke injectie om medicatievergissingen tussen insuline glulisine en andere insulines te voorkomen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon, for å unngå administrasjon av feil insulintype (se pkt.
Dutch: 8 pennen van 3 ml
Norwegian Bokmål: 8 penner à 3 ml
Dutch: Verander bij iedere injectie de plaats waar u prikt binnen het deel van de huid dat u gebruikt (buik, dijbeen of bovenarm).
Norwegian Bokmål: Som for alle insuliner, må injeksjons- og infusjonssted byttes innen det angitte hudområdet (mage, lår eller overarm) for hver injeksjon.
Dutch: Onderhoud
Norwegian Bokmål: Håndtering
Dutch: Om er zeker van te zijn dat uw de juiste dosis krijgt, mogen de Apidra patronen alleen worden gebruikt met de volgende insulinepennen: - JuniorSTAR die doses levert in stappen van 0,5 eenheden
Norwegian Bokmål: For å sikre at du får riktig dose skal Apidra sylinderampuller kun brukes med følgende penner: - JuniorSTAR, som leverer doser i trinn på 0,5 enheter - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar eller AllStar PRO, som leverer doser i trinn på 1 enhet.
Dutch: Bewaar de voorgevulde pen in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Dutch: Voordat de patroon in de herbruikbare pen wordt geplaatst, dient deze eerst gedurende 1 tot 2 uur bij kamertemperatuur te zijn bewaard.
Norwegian Bokmål: Før sylinderampullen settes inn i flergangspennen, må sylinderampullen oppbevares ved romtemperatur i 1 - 2 timer.
Dutch: Apidra SoloStar 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen Elke pen bevat 3 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 300 Eenheden.
Norwegian Bokmål: Apidra SoloStar 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Hver penn inneholder 3 ml, injeksjonsvæske, tilsvarende 300 enheter.
Dutch: INSULINE GLULISINE KORTWERKENDE INSULINE
Norwegian Bokmål: GLULISIN MIDDELS LANGTIDSVIRKENDE INSULIN
Dutch: Het geneesmiddel kan maximaal 4 weken beneden 25°C bewaard worden.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 25 °C.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 25 °C.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 26/07/2018.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26/07/2018.
Dutch: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIË
Norwegian Bokmål: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIA
Dutch: ATCvet code: QD11AH90.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QD11AH90.
Dutch: Deze tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingegeven.
Norwegian Bokmål: Disse tablettene kan gis med eller uten mat.
Dutch: Anemie en lymfoom zijn zeer zelden gerapporteerd in spontane meldingen.
Norwegian Bokmål: Anemi og lymfom har blitt rapportert svært sjelden i spontane rapporter.
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË
Norwegian Bokmål: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 12/09/2013.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12/09/2013.
Dutch: Geen van deze klinisch-pathologische veranderingen was klinisch significant.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse endringene i den kliniske patologien var klinisk signifikante.
Dutch: 1BBIJLAGE II
Norwegian Bokmål: 1BVEDLEGG II
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 3 kilogram.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 12 måneder eller med kroppsvekt under 3 kg.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) hond
Norwegian Bokmål: Hundens kroppsvekt (kg)
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van oclacitinib maleaat was 89%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av oklacitinibmaleat var 89 %.
Dutch: Er is geen specifiek antidoot en in het geval van symptomen van overdosering moet de hond symptomatisch behandeld worden.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot, og ved tegn på overdosering bør hunden behandles symptomatisk.
Dutch: Een belangrijke oxidatieve metaboliet werd geconstateerd in plasma en urine.
Norwegian Bokmål: Én oksidativ hovedmetabolitt ble påvist i plasma og urin.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Hond
Norwegian Bokmål: Hund
Dutch: Papilloma werd gerelateerd geacht aan de behandeling, maar niet aan de dosering.
Norwegian Bokmål: Papillom ble ansett som behandlingsrelatert, men ikke doserelatert.
Dutch: Er is geen accumulatie waargenomen in het bloed van honden die 6 maanden waren behandeld met oclacitinib.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert akkumulering i blod hos hunder behandlet med oklacitinib i 6 måneder.
Dutch: 20 tabletten 50 tabletten 100 tabletten
Norwegian Bokmål: 20 tabletter 50 tabletter 100 tabletter
Dutch: Lactose monohydraat Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400 (E1521)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose (E 464) Titandioksid (E 171) Makrogol 400 (E 1521)
Dutch: Honden moeten zorgvuldig worden geobserveerd na toediening om er zeker van te zijn dat elke tablet is doorgeslikt.
Norwegian Bokmål: Hunder bør observeres nøye etter tilførsel for å sikre at hver tablett svelges.
Dutch: De tabletten kunnen worden gebroken in twee gelijke helften.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like deler.
Dutch: Cellulose, microcrystalline Lactose monohydraat Magnesium stearaat Natriumzetmeelglycolaat
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Natriumstivelseglykolat
Dutch: De prandiale status van de hond heeft geen significante invloed op de snelheid of mate van deze absorptie.
Norwegian Bokmål: Hundens matinntak påvirker ikke absorpsjonshastigheten eller -graden signifikant.
Dutch: Apoquel tabletten worden geleverd ofwel in blister verpakkingen of flessen met 20, 50 of 100 tabletten per doos.
Norwegian Bokmål: Apoquel tabletter leveres enten i blisterpakninger eller flasker med 20, 50 eller 100 tabletter per pakning.
Dutch: Het kan de functie van verscheidene cytokines, die afhankelijk zijn van JAK enzym activiteit, inhiberen.
Norwegian Bokmål: Det kan hemme funksjonen til en rekke cytokiner, avhengig av JAK-enzymaktiviteten.
Dutch: Na intraveneuze en orale toediening waren de terminale t1/2 waarden gelijk op respectievelijk 3,5 en 4,1 uur.
Norwegian Bokmål: Terminal t1/2 var tilsvarende etter intravenøs og peroral tilførsel, henholdsvis 3,5 og 4,1 timer.
Dutch: Echter, de resultaten van deze studie lieten een reductie in serologische respons zien op vaccinatie met CPI en RV in puppies die behandeld werden met oclacitinib in vergelijking met de onbehandelde controles.
Norwegian Bokmål: Funnene i denne studien indikerer imidlertid en reduksjon i serologisk respons på vaksinering med CPI og RV hos valper som behandles med oklacitinib sammenlignet med ubehandlede kontroller.
Dutch: Na orale toediening bij honden wordt oclacitinib maleaat snel en goed geabsorbeerd, met een tijd tot de maximum plasma concentratie (Tmax) van minder dan 1 uur.
Norwegian Bokmål: Etter peroral tilførsel hos hund absorberes oklacitinibmaleat raskt og godt, med tid til maksimal plasmakonsentrasjon (tmax) på under 1 time.
Dutch: Honden die Apoquel tabletten krijgen dienen daarom te worden gecontroleerd op de ontwikkeling van infecties en neoplasieёn.
Norwegian Bokmål: Hunder som får Apoquel tabletter bør derfor overvåkes for utvikling av infeksjoner og neoplasi.
Dutch: De noodzakelijkheid voor een langdurige onderhoudsbehandeling moet worden gebaseerd op een individuele risico/baten analyse.
Norwegian Bokmål: Behovet for langtidsbehandling bør baseres på en individuell nytte-risikovurdering.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 20, 50 of 100 tabletten.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 20, 50 eller 100 tabletter.
Dutch: Zie doseringstabel hieronder voor het aantal tabletten nodig om de aanbevolen dosering te bereiken.
Norwegian Bokmål: Se doseringstabellen nedenfor for nødvendig antall tabletter for å oppnå anbefalt dose.
Dutch: De doseringstabel hieronder toont het aantal vereiste tabletten.
Norwegian Bokmål: Doseringstabellen nedenfor viser nødvendig antall tabletter.
Dutch: Wit tot gebroken wit, langwerpig gevormde film-omhulde tabletten met een breuklijn aan beide kanten en gemarkeerd met de letters "AQ" en "S", "M" of "L" op beide kanten.
Norwegian Bokmål: Hvite til offwhite, avlange, filmdrasjerte tabletter med delestrek på begge sider og merket med bokstavene "AQ" og "S", "M" eller "L" på begge sider.
Dutch: Oclacitinib vertoont een lage eiwitbinding met 66,3% tot 69,7% gebonden in verrijkt honden plasma bij geringe concentraties van 10 tot 1000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Oklacitinib har lav proteinbinding med 66,3 % til 69,7 % bundet i anriket hundeplasma ved en nominell konsentrasjon fra 10 til 1000 ng/ml.
Dutch: polydipsie, lymfadenopathie, misselijkheid, toegenomen eetlust en agressie werden vaak waargenomen.
Norwegian Bokmål: polydipsi, lymfadenopati, kvalme, økt appetitt og aggresjon er vanlige.
Dutch: Alle presentaties zijn verpakt ofwel in aluminium/ PCV/Aclar blisters (elke strip bevat 10 filmomhulde tabletten), die verpakt zijn in een kartonnen doos, of in een witte HDPE plastic fles met kindveilige sluiting.
Norwegian Bokmål: Alle tablettstyrker er pakket enten i aluminium/PVC/Aclar blisterpakninger (hvert brett inneholder 10 filmdrasjerte tabletter) i en eske av kartong eller i en hvit HDPE-flaske med barnesikret lokk.
Dutch: Oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Agentia voor dermatitis, met uitzondering van corticosteroïden.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler mot dermatitt, eksklusive kortikosteroider.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VANDE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF GEBRUIK
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK
Dutch: Behandeling van klinische manifestaties van atopische dermatitis bij honden.
Norwegian Bokmål: Behandling av kliniske manifestasjoner av atopisk dermatitt hos hund.
Dutch: De inhibitie van canine cytochroom P450 is minimaal met een IC50 50 keer hoger dan de waargenomen gemiddelde Cmax (333 ng/ml of 0,997 μM) na een dosis van 0,6 mg/kg LG orale toediening in de doelgroep veiligheids studie.
Norwegian Bokmål: Hemming av cytokrom P450-enzymer hos hund er minimal med IC50 50 ganger høyere enn observert gjennomsnittlig Cmax (333 ng/ml eller 0,997 µM) etter peroral tilførsel av 0,6 mg/kg kroppsvekt i en studie av sikkerhet hos målarten.
Dutch: De invloed van de toediening van oclacitinib op vaccinatie met gemodificeerd levende vaccins, canine parvovirus (CPV), canine distemper virus (CDV) en canine parainfluenza (CPI) en geïnactiveerd rabies vaccin (RV), bij 16 weken oude puppies die nog niet eerder gevaccineerd zijn is onderzocht.
Norwegian Bokmål: Effekten av oklacitinibtilførsel på vaksinering med modifiserte levende vaksiner, parvovirus (CPV), valpesykevirus (CDV), parainfluensavirus (CPI) og inaktivert rabiesvaksine (RV), på 16 uker gamle vaksinenaive valper er undersøkt.
Dutch: Oclacitinib moduleert het immuunsysteem en kan de gevoeligheid voor infectie verhogen en de neoplastische condities verergeren.
Norwegian Bokmål: Oklacitinib modulerer immunsystemet og kan øke risikoen for infeksjoner og forverre neoplastiske tilstander.
Dutch: of
Norwegian Bokmål: eller