FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): коремна болка, нарушено храносмилане, диария, гадене
German: Nateglinid ist ein orales Sekretagogum mit schnellem Wirkungseintritt und kurzer Wirkdauer.
Bulgarian: Натеглинид е бърз, кратко действащ стимулатор на инсулиновата секреция.
German: - wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (d. h. Ihr Körper kann kein Insulin bilden).
Bulgarian: - ако имате диабет тип 1 (т.е.
German: • mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
German: In-vitro Studien haben gezeigt, dass Nateglinid ein geringes Potenzial hat, andere Stoffe aus der Proteinbindung zu verdrängen.
Bulgarian: Натеглинид е показал слаб потенциал за изместване от плазмените протеини в проучванията in vitro.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Starlix eingenommen haben, als Sie sollten Fragen Sie unverzüglich einen Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder wenn jemand anderes Ihre Tabletten eingenommen hat.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки или ако някой друг е приел
German: Die Wirkung von Nateglinid in der Monotherapie war geringer als die von Metformin (Senkung des HbA1c-Wertes (%) unter Metformin-Monotherapie 500 mg dreimal täglich -1,23 [95 % CI: -1,48;0,99] und unter Nateglinid-Monotherapie 120 mg dreimal täglich -0,90 [95 % CI: -1,14; -0,66].
Bulgarian: -1,23 [95% ДИ:1,48; -0,99] и с монотерапия натеглинид 120 mg три пъти дневно-0,90 [95%
German: Die benötigte Einnahmemenge an Starlix kann sich möglicherweise ändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen.
Bulgarian: Количеството на Starlix, от което се нуждаете, може да се промени ако приемате други лекарства, тъй като те могат да предизвикат понижаване или повишаване на стойностите на кръвната захар.
German: Im Vergleich zu den einzeln verabreichten Wirkstoffen zeigte Nateglinid in der Kombination mit Metformin, welches hauptsächlich den Nüchternblutzucker beeinflusst, einen additiven Effekt auf den HbA1c-Wert.
Bulgarian: В комбинация с метформин, който основно повлиява плазмената глюкоза на гладно, ефекта на натеглинид върху HbA1c е адитивен в сравнение с ефекта на всеки продукт взет по отделно.
German: Blutzuckerspiegel und/oder diabetische Ketoazidose).
Bulgarian: - ако имате симптоми на тежка хипергликемия (много висока кръвна захар и/или диабетна кетоацидоза).
German: EU/1/01/174/001 12 Filmtabletten EU/1/01/174/002 24 Filmtabletten EU/1/01/174/003 30 Filmtabletten EU/1/01/174/004 60 Filmtabletten EU/1/01/174/005 84 Filmtabletten EU/1/01/174/006 120 Filmtabletten EU/1/01/174/007 360 Filmtabletten
Bulgarian: EU/1/01/174/001 12 филмирани таблетки EU/1/01/174/002 24 филмирани таблетки EU/1/01/174/003 30 филмирани таблетки EU/1/01/174/004 60 филмирани таблетки EU/1/01/174/005 84 филмирани таблетки EU/1/01/174/006 120 филмирани таблетки EU/1/01/174/007 360 филмирани таблетки
German: Wie Starlix wirkt
Bulgarian: Как действа Starlix
German: EU/1/01/174/015 12 Filmtabletten EU/1/01/174/016 24 Filmtabletten EU/1/01/174/017 30 Filmtabletten EU/1/01/174/018 60 Filmtabletten EU/1/01/174/019 84 Filmtabletten EU/1/01/174/020 120 Filmtabletten EU/1/01/174/021 360 Filmtabletten
Bulgarian: EU/1/01/174/015 12 филмирани таблетки EU/1/01/174/016 24 филмирани таблетки EU/1/01/174/017 30 филмирани таблетки EU/1/01/174/018 60 филмирани таблетки EU/1/01/174/019 84 филмирани таблетки EU/1/01/174/020 120 филмирани таблетки EU/1/01/174/021 360 филмирани таблетки
German: Wie bei anderen Antidiabetika wurden auch bei der Verabreichung von Nateglinid Symptome einer hypoglykämischen Reaktion beobachtet.
Bulgarian: След приложение на натеглинид, както и при други антидиабетни продукти, са наблюдавани симптоми, указващи хипогликемия.
German: EU/1/01/174/008 12 Filmtabletten EU/1/01/174/009 24 Filmtabletten EU/1/01/174/010 30 Filmtabletten EU/1/01/174/011 60 Filmtabletten EU/1/01/174/012 84 Filmtabletten EU/1/01/174/013 120 Filmtabletten EU/1/01/174/014 360 Filmtabletten
Bulgarian: EU/1/01/174/009 24 филмирани таблетки EU/1/01/174/010 30 филмирани таблетки EU/1/01/174/011 60 филмирани таблетки EU/1/01/174/012 84 филмирани таблетки EU/1/01/174/013 120 филмирани таблетки EU/1/01/174/014 360 филмирани таблетки
German: • wenn Sie wissen, dass Sie unter einer Leberfunktionsstörung leiden,
Bulgarian: - ако знаете, че имате чернодробен проблем.
German: • mit schwerer Lebererkrankung
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Nateglinid betrug in allen Studien bei gesunden Probanden und Typ-2-Diabetikern durchschnittlich 1,5 Stunden.
Bulgarian: Във всички проучвания със Starlix при доброволци и пациенти с диабет тип 2, плазмените концентрации намаляват бързо и полуживотът на елиминиране на натеглинид в типичните случаи достига средно до 1,5 часа.
German: Wie ist Starlix aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате Starlix
German: Als Nebenmetaboliten von Nateglinid wurden ein Diol, ein Isopropen und ein Acylglucuronid identifiziert.
Bulgarian: Второстепенните установени метаболити са диол, изопропен и ацил глюкуронид(и) на натеглинид.
German: Sonstige Reaktionen
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
German: Starlix enthält Lactose-Monohydrat.
Bulgarian: Starlix съдържа в състава си лактоза монохидрат.
German: beschrieben sind.
Bulgarian: Вие приемате.
German: Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen, nehmen Sie bitte keine Dosis ein, sondern warten damit bis zur nächsten Mahlzeit.
Bulgarian: Ако пропуснете хранене, пропуснете и съответната доза Starlix и изчакайте следващото си хранене.
German: Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, kann Ihr Körper nach den Mahlzeiten nicht schnell genug Insulin produzieren.
Bulgarian: Вашето тялото да не може да започне да отделя инсулин достатъчно бързо след прием на храна.
German: EU/1/01/174/008-014
Bulgarian: EU/1/01/174/008 12 филмирани таблетки
German: Vor allem bei Patienten, deren HbA1c-Wert nahe am Behandlungsziel ist, wird als Startdosis 60 mg dreimal täglich vor den Mahlzeiten empfohlen.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 60 mg три пъти дневно преди хранене, особено при пациенти, чиито стойности на HbA1c са близки до прицелните.
German: Was ist Starlix?
Bulgarian: Какво представлява Starlix
German: Starlix darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Nateglinid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bulgarian: - ако сте алергични към натеглинид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
German: STARLIX 60 mg Filmtabletten STARLIX 120 mg Filmtabletten STARLIX 180 mg Filmtabletten
Bulgarian: ПРОДУКТ STARLIX 60 mg филмирани таблетки STARLIX 120 mg филмирани таблетки STARLIX 180 mg филмирани таблетки
German: Eine Filmtablette enthält 60 mg Nateglinid.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg натеглинид.
German: Bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen, die eine Potenzierung der hypoglykämischen Wirkung zeigen, sollte ein Absetzen der Therapie in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Трябва да се обмисли преустановяване на лечението при пациентите с тежка степен на бъбречно увреждане, при които е засилен хипогликемичният ефект.
German: Bei Patienten, die -Rezeptorenblocker erhalten, kann es schwierig sein, eine Hypoglykämie zu erkennen.
Bulgarian: Хипогликемията може да бъде трудна за разпознаване при лица, получаващи бета-блокери.
German: Pilzinfektionen), Gemfibrozil (Mittel zur Behandlung von Fettstoffwechselstörungen) oder
Bulgarian: - Инхибитори на лекарствената обмяна като флуконазол (използва се за лечение на инфекции, причинени от гъбички), гемфиброзил (използва се за лечение на дислипидемия) или сулфинпиразон (използва се за лечение на хронична подагра).
German: Die Genehmigung wurde am 3. April 2006 verlängert.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 3 април 2006 г.
German: Die Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба при бременни или кърмачки.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2007 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2007.
German: Es ist als rosafarbene runde (60 mg), gelbe ovale (120 mg) und rote ovale (180 mg) Tablette erhältlich.
Bulgarian: Предлага се като розови кръгли (60 mg), жълти овални (120 mg) и червени овални (180 mg) таблетки.
German: Starlix wird zwischen einer und 30 Minuten vor dem Frühstück, dem Mittag- und dem Abendessen verabreicht; die Dosis wird so angepasst, dass eine bestmögliche Einstellung erzielt wird.
Bulgarian: Starlix се дава в рамките на 1 до 30 минути преди закуска, обяд и вечеря и дозата се регулира, за да се постигне най-добър контрол.
German: Diese Dosis muss nach ein oder zwei Wochen unter Umständen auf eine tägliche Dosis von 120 mg dreimal täglich erhöht werden.
Bulgarian: След една или две седмици може да се наложи увеличаване на тази доза до дневна доза от 120 mg три пъти дневно.
German: Die meisten Patienten erhielten eine bis zu sechsmonatige Behandlung; bei 789 Patienten dauerte die Behandlung mindestens sechs Monate, 190 Patienten wurden ein Jahr lang behandelt.
Bulgarian: 789 приемат лекарството в продължение на най-малко шест месеца, а 190 - в продължение на година.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 60 mg dreimal täglich vor den Mahlzeiten.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 60 mg три пъти дневно преди хранене.
German: In allen Studien zusammen erhielten insgesamt 2 122 Patienten Starlix.
Bulgarian: Общо 2122 пациенти са приели Starlix при всички проучвания взети заедно.
German: Die gesamte tägliche Höchstdosis liegt bei 180 mg dreimal täglich.
Bulgarian: Максималната обща дневна доза е 180 mg три пъти дневно.
German: Andere häufige Nebenwirkungen (die bei 1 bis 10 von 100 Patienten beobachtet wurden) sind Bauchschmerzen, Diarrhoe (Durchfall), Dyspepsie (Sodbrennen) und Nausea (Übelkeit).
Bulgarian: Други често срещани нежелани реакции (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са коремна (стомашна) болка, диария, диспепсия (киселини) и гадене (повдигане).
German: Weitere Informationen über Starlix:
Bulgarian: Допълнителна информация за Starlix:
German: Starlix kann in einigen Fällen zu Hypoglykämie (niedrigem Blutzucker) führen.
Bulgarian: В някои случаи Starlix може да причини хипогликемия (ниска кръвна захар).
German: Am 3. April 2001 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novartis Europharm Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Starlix in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейски съюз, за Starlix на Novartis Europharm Limited на 3 април 2001 г.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Starlix finden Sie hier.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Starlix може да се намери тук.
German: Zur Feststellung der geringsten wirksamen Dosis müssen die Blutzuckerwerte des Patienten regelmäßig durch einen Arzt untersucht werden.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва редовно да се тества от лекар, за да се намери най-ниската ефективна доза.
German: Dies trägt dazu bei, den Blutzucker nach den Mahlzeiten zu regeln, und dient der Einstellung von Patienten mit Typ 2Diabetes.
Bulgarian: Това спомага за контролирането на кръвната захар след хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
German: Starlix ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nateglinid enthält.
Bulgarian: Starlix е лекарствo, съдържащo активното вещество натеглинид.
German: Die Starlix-Dosierung muss unter Umständen ebenfalls angepasst werden, wenn Starlix mit einigen anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die bei Herzerkrankungen, zur Behandlung von Schmerzen, Asthma und anderen Krankheiten angewendet werden.
Bulgarian: Може да се наложи също регулиране на дозите Starlix, когато се приема с някои лекарствени продукти, използвани за сърдечни заболявания, за облекчаване на болка, лечение на астма и други състояния.
German: so genannten glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Bulgarian: При проучванията се измерва нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната захар.
German: Im Rahmen der Hauptstudien wurde Starlix mit Placebo (Scheinmedikament) oder mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Typ 2-Diabetes (Metformin, Glibenclamid oder Troglitazon) verglichen.
Bulgarian: Основните проучвания сравняват Starlix с плацебо (сляпо лечение) или с други лекарства, използвани при диабет тип 2 (метформин, глибенкламид или троглитазон).
German: Typ 2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin zur Regulierung des Glukosespiegels im Blut (Blutzuckerspiegels) produziert.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкоза в кръвта.
German: Starlix allein zeigte eine höhere Wirksamkeit als Placebo, war jedoch weniger wirksam als einige Antidiabetika wie Metformin.
Bulgarian: Доказано е, че приеман самостоятелно, Starlix е по-ефективен от плацебо, но по-малко ефективен от някои антидиабетни лекарства, като метформин.
German: Starlix darf bei Personen, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Nateglinid oder einen der sonstigen Bestandteile sind, die Typ 1-Diabetes oder ein schweres Leberproblem haben, oder die unter diabetischer Ketoazidose (einer schweren Diabeteskomplikation) leiden, nicht angewendet werden.
Bulgarian: Starlix е противопоказен при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към натеглинид или някоя от другите съставки, които имат диабет тип 1 или тежък чернодробен проблем, или които имат диабетна кетоацидоза (сериозно усложнение при диабета).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Starlix bei der Behandlung von Typ 2-Diabetes in Kombination mit Metformin bei Patienten, die trotz Behandlung mit der Höchstdosis an Metformin nicht eingestellt werden können, gegenüber den Risiken überwiegen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Starlix са по-големи от рисковете при лечението на диабет тип 2, в комбинация с метформин, при пациенти, при които не се постига контрол, независимо, че приемат максималната дневна доза метформин.
German: Nateglinid, der Wirkstoff in Starlix, regt die Bauchspeicheldrüse an, rascher Insulin zu produzieren.
Bulgarian: Натеглинид, активната съставка в Starlix, стимулира панкреаса да произвежда по-бързо инсулин.
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68
German: Starlix wird in Verbindung mit Metformin (einem anderen Antidiabetikum) zur Senkung des Blutzuckerspiegels (Blutglukose) bei Patienten angewendet, deren Diabetes nicht durch Metformin allein eingestellt werden kann.
Bulgarian: Starlix се използва заедно с метформин (друго антидиабетно лекарство) за намаляване на кръвната захар при пациенти, при които диабетът не може да се контролира единствено с метформин.
German: Starlix wird zur Behandlung von Patienten mit nicht insulinabhängigem Diabetes (Typ 2-Diabetes) angewendet.
Bulgarian: Starlix се използва при пациенти, които имат неинсулинозависим диабет (диабет тип 2).
German: In Kombination mit Metformin, das im Wesentlichen den Nüchternblutzuckerspiegel (die Blutzuckermenge, die eine Person aufweist, wenn sie nichts gegessen hat) beeinflusst, war die Wirkung von Starlix auf HbA1c besser als bei jedem der beiden Arzneimittel allein.
Bulgarian: В комбинация с метформин, който основно повлиява плазмените нива на кръвна захар на гладно, ефектът на Starlix върху HbA1c е по-добър от този на което и да е от лекарствата, взети поотделно.
German: Die vollständige Auflistung ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията - вижте листовката.
German: In anderen Studien wurde auch das Überwechseln von einem Antidiabetikum auf Starlix und die Hinzunahme von Starlix zu anderen Antidiabetika untersucht.
Bulgarian: При други изследвания се разглежда „превключването" от антидиабетно лекарство към Starlix, или „добавянето" на Starlix към други антидиабетни лекарства.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Starlix zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Starlix да бъде издадено разрешение за употреба.
German: Welches Risiko ist mit Starlix verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Starlix?
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) STARLIX Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
German: Welchen Nutzen hat Starlix in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Starlix са установени в проучванията?
German: Wofür wird Starlix angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Starlix?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Starlix berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Starlix нежелани реакции - вижте листовката.
German: Wie wurde Starlix untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Starlix?
German: Was ist Starlix?
Bulgarian: Какво представлява Starlix?
German: Wie wirkt Starlix?
Bulgarian: Как действа Starlix?
German: 1 Durchstechflasche Null Tage
Bulgarian: 125 дози 1 PET флакона Нула дни.
German: * RED60: Bei 60 % der untersuchten Kaninchen wirksame Dosis (RED = Rabbit Effective Dose) (Serologie).
Bulgarian: Ефективна доза за зайци при 60 % от животните (серология).
German: ** RED80: Bei 80 % der untersuchten Kaninchen wirksame Dosis (RED = Rabbit Effective Dose) (Serologie).
Bulgarian: Ефективна доза за зайци при 80 % от животните (серология).
German: In solchen Fällen ist eine schnelle und geeignete symptomatische Behandlung notwendig.
Bulgarian: При тези обстоятелства трябва да се приложи подходящо и навременно симптоматично лечение.
German: Das komplette Immunisierungsprogramm sollte bei jeder Trächtigkeit wiederholt werden.
Bulgarian: Цялата имунизационна програма трябва да се повтаря при всяка бременност.
German: Nur gesunde Tiere impfen
Bulgarian: Ваксинирайте само здрави животни
German: Rinder (Kühe und Färsen).
Bulgarian: Говеда (крави и юници).
German: Die Wunde soll UNVERZÜGLICH fachkundig chirurgisch versorgt werden.
Bulgarian: Необходима е незабавна компетентна хирургическа намеса.
German: In einigen Fällen können an der Injektionsstelle Schmerzen auftreten, die innerhalb von maximal vier Tagen spontan abklingen.
Bulgarian: В някои случаи може да има и болка в мястото на инокулация, която изчезва спонтанно най-много за 4 дни.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion ist gefährlich - lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране е опасно - преди употреба прочети листовката.
German: EU/2/08/092/001 1 Glas-Durchstechflasche mit 1 Dosis EU/2/08/092/002 10 Glas-Durchstechflaschen mit jeweils 1 Dosis EU/2/08/092/003 20 Glas-Durchstechflaschen mit jeweils 1 Dosis EU/2/08/092/004 1 Glas-Durchstechflasche mit 5 Dosen EU/2/08/092/005 10 Glas-Durchstechflaschen mit jeweils 5 Dosen EU/2/08/092/006 1 Glas-Durchstechflasche mit 25 Dosen EU/2/08/092/007 10 Glas-Durchstechflaschen mit jeweils 25 Dosen EU/2/08/092/008 1 PET-Durchstechflasche mit 5 Dosen EU/2/08/092/009 1 PET-Durchstechflasche mit 25 Dosen EU/2/08/092/010 1 PET-Durchstechflasche mit 125 Dosen
Bulgarian: EU/2/08/092/002 10 стъклени флакона по 1 доза EU/2/08/092/003 20 стъклени флакона по 1 доза EU/2/08/092/004 1 стъклен флакон по 5 дози EU/2/08/092/005 10 стъклени флакона по 5 дози EU/2/08/092/006 1 стъклен флакон по 25 дози EU/2/08/092/007 10 стъклени флакона по 25 дози EU/2/08/092/008 1 PET флакон по 5 дози EU/2/08/092/009 1 PET флакон по 25 дози EU/2/08/092/010 1 PET флакон по 125 дози
German: ATCvet-Code: QI02 AB17.
Bulgarian: QI02AB17.
German: Flüssiges Paraffin: 18,2 mg
Bulgarian: Течен парафин: 18,2 mg
German: Die Immunisierung ist als Teil eines komplexen Programms zur Bekämpfung von Mastitiden zu betrachten, das alle wichtigen Faktoren zur Erhaltung der Eutergesundheit (z. B. Melktechnik, Trockenstell- und Zuchtmanagement, Hygiene, Fütterung, Haltungsbedingungen, Luft- und Wasserqualität, Überwachung des Gesundheitszustandes) und andere Managementpraktiken erfasst.
Bulgarian: Ваксинацията трябва да се счита за един от компонентите на комплексната програма за контрол на маститите, която включва всички важни фактори, свързани с профилактика на заболяванията на вимето (напр. техника на доене, контрол на пресушаването и на разплода, хигиена, хранене, място на пребиваване и на спане на животните, осигуряване на комфорт на кравите, качество на въздуха и на водата, проследяване на здравословното им състояние) и други практики.
German: EU/2/08/092/001-010
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/092/001-010
German: Die gesamte Herde sollte immunisiert werden.
Bulgarian: Трябва да се ваксинира цялото стадо.
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen Tierarzneimittel vor.
Bulgarian: Няма налична информация относно безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
German: Dabei handelt es sich vor allem um Schwellungen (durchschnittlich bis zu 5 cm2), die sich innerhalb von maximal ein bis zwei Wochen zurückbilden.
Bulgarian: Те са главно: оток (средно до 5 cm2), който изчезва в рамките на най-много 1 или 2 седмици.
German: Die Injektionen werden vorzugsweise abwechselnd an beiden Seiten des Halses vorgenommen.
Bulgarian: За предпочитане е инжекциите да се прилагат последователно на двете страни на шията.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit , Laktation oder der Legeperiode
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
German: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A.
German: Benzylalkohol Flüssiges Paraffin Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Bulgarian: Бензилов алкохол Течен парафин Сорбитан моноолеат
German: Es wurden keine anderen außer den in Abschnitt 4.6 erwähnten Nebenwirkungen nach Verabreichung einer doppelten Impfstoffdosis beobachtet.
Bulgarian: Не са наблюдавани никакви неблагоприятни реакции, различни от изброените в точка 4.6., след приложението на двойна доза ваксина.
German: Zur Immunisierung von Herden gesunder Kühe und Färsen sowie von Milchkuhherden mit rezidivierender Mastitis, um das Auftreten von subklinischer Mastitis sowie das Auftreten und den Schweregrad der klinischen Symptome klinischer Mastitis, die durch Staphylococcus aureus, Colibakterien (Escherichia coli und coliforme Bakterien) oder koagulasenegativen Staphylokokken verursacht wurde, zu reduzieren.
Bulgarian: За ваксинация на стада от здрави крави и юници, стада от дойни крави, при които има рецидивиращи мастити, за намаляване на случаите на субклинични мастити, както и честотата и тежестта на клиничните признаци на клиничните мастити, причинен от Staphylococcus aureus, колиформи и коагулазо-отрицателни стафилококи.
German: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Bulgarian: Факс +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen Staphylococcus aureus, Colibakterien (Escherichia coli und coliforme Bakterien) und koagulasenegative Staphylokokken.
Bulgarian: За стимулация на активния имунитет към Staphylococcus aureus, колиформи и коагулазонегативни стафилококи.
German: Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.
Bulgarian: Възможно е да се наложи ранна инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.