FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στελέχη του αδρανοποιημένου ιού της γρίπης A/χοίρων/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Latvian: Inaktivēti A tipa cūku gripas vīrusa celmi Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Greek: Όταν μία απλή δόση του εμβολίου χορηγείται 14 ημέρες πριν από τον τοκετό ως επαναληπτικός εμβολιασμός προηγουμένως εμβολιασμένων συών, το εμβόλιο διεγείρει την ενεργητική ανοσοποίηση ώστε να παρέχεται μητρική ανοσία στον απόγονο κατά των υπότυπων H1N1, H3N2 και H1N2 του ιού της Γρίπης Α των Χοίρων.
Latvian: Kad 14 dienas pirms atnešanās tiek ievadīta viena vakcīnas deva kā revakcinācija iepriekš vakcinētām sivēnmātēm, vakcīna stimulē aktīvo imunitāti, lai pēcnācējiem nodrošinātu no mātes iegūto imunitāti pret Cūku gripas A vīrusa apakštipiem H1N1, H3N2 un H1N2.
Greek: Ο επαναληπτικός εμβολιασμός μπορεί να πραγματοποιηθεί σε κάθε στάδιο της κύησης και της γαλουχίας.
Latvian: Revakcināciju iespējams veikt jebkurā grūsnības un laktācijas periodā.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: Gripovac 3 Ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Gripovac 3 suspensija injekcijām cūkām
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Latvian: 0,21 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 100 ml (50 δόσεις)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 ml (50 devas)
Greek: Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
Latvian: Katra 2 ml deva satur:
Greek: Όταν ο εμβολιασμός πραγματοποιείται 14 ημέρες πριν από τον τοκετό με μία δόση (2 ml), παρέχει μητρική ανοσοποίηση στα χοιρίδια, η οποία τα προστατεύει από τα κλινικά συμπτώματα της γρίπης τουλάχιστον μέχρι την 33
Latvian: Kad vakcinācija tiek veikta 14 dienas pirms atnešanās ar vienu devu (2 ml), tas nodrošina no mātes iegūto imunitāti sivēniem, kas aizsargā tos no gripas klīniskajām pazīmēm vismaz līdz 33 dienām pēc dzimšanas.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση των εγκύων συών μετά την ολοκλήρωση της αρχικής ανοσοποίησης με χορήγηση μίας απλής δόσης 14 ημέρες πριν από τον τοκετό για να αναπτυχθεί υψηλή ανοσία μέσω του πρωτογάλακτος, η οποία παρέχει κλινική προστασία στα χοιρίδια για τουλάχιστον 33 ημέρες από τη γέννησή τους.
Latvian: Grūsnu sivēnmāšu aktīvā imunizācija pēc primārās vakcinācijas, ievadot vienreizēju devu 14 dienas pirms atnešanās, attīsta augstu kolostrālās imunitātes līmeni, kas aizsargā sivēnus vismaz 33 dienas pēc piedzimšanas.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Izplatīšanai- tikai praktizējošam veterinārārstam.
Greek: Εμβόλιο για τη διέγερση ενεργητικής ανοσίας κατά των υπότυπων H1N1, H3N2 και H1N2 του ιού της Γρίπης Α των Χοίρων.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti pret Cūku gripas A vīrusa apakštipiem H1N1, H3N2 un H1N2.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 20 ml (10 δόσεις), 50 ml (25 δόσεις), 100 ml (50 δόσεις)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 20 ml (10 devas), 50 ml (25 devas), 100 ml (50 devas)
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/09/102/003
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/09/102/003
Greek: Καπάκια:
Latvian: Aizbāžņi:
Greek: Ελαστικά πώματα από βρωμοβουτύλιο
Latvian: Bromobutila gumijas korķi
Greek: Πολύ σπάνια, μπορεί να παρατηρηθεί μετά τον εμβολιασμό παροδική μικρή αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος.
Latvian: Tas var būt par iemeslu nenozīmīgai īslaicīgi paaugstinātai rektālajai temperatūrai.
Greek: Η μητρική προέλευσης ανοσία στα χοιρίδια επηρεάζει την επαγωγή αντισωμάτων.
Latvian: No mātes iegūtā imunitāte sivēniem ir savstarpēji saistīta ar antivielu indukciju.
Greek: Γυάλινα φιαλίδια: φιαλίδια των 20 ml, γυαλί τύπου I φιαλίδια των 50 ml, γυαλί τύπου II φιαλίδια των 100 ml, γυαλί τύπου II
Latvian: 20 ml flakoni, stikla tips I 50 ml flakoni, stikla tips II 100 ml flakoni, stikla tips II
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/09/102/001-006
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/09/102/001-006
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KASATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Greek: IM Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Latvian: Pirms lietošanas izlasīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας:
Latvian: Iepakojuma veidi:
Greek: Απόρριψη: βλ.εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju
Greek: φιαλίδια από Polyethylene terephthalate (PET) των 20 ml, διαυγή φιαλίδια από PET των 50 ml, διαυγή φιαλίδια από PET των 100 ml, διαυγή
Latvian: 20 ml Polietilēna tereftalāta (PET) flakoni, caurspīdīgi 50 ml PET flakoni, caurspīdīgi 100 ml PET flakoni, caurspīdīgi
Greek: Στεγανοποιημένα καπάκια
Latvian: Aplocīti vāciņi
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 100 ml flakons
Greek: Για ενδομυϊκή χρήση.
Latvian: Intramuskulārām injekcijām.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Διαυγές, κιτρινωπό πορτοκαλί έως ροζ χρώματος ενέσιμο εναιώρημα.
Latvian: AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Caurspīdīga, dzeltenīgi oranža līdz rozā krāsas suspensija injekcijai.Katra 2 ml deva satur: Aktīvās vielas:
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ,ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 14.01.2010
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 14.01.2010
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma kopsavilkums.
Greek: Πόσος χρόνος απαιτείται πριν από τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο (χρόνος αναμονής);
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā (izdalīšanās periods no organisma)?
Greek: Περιστασιακά, μετά τον εμβολιασμό μπορεί να παρατηρηθεί μικρή αύξηση της ορθικής θερμοκρασίας.
Latvian: Dažkārt pēc vakcinācijas var paaugstināties rektālā temperatūra.
Greek: Tο Gripovac 3 είναι εμβόλιο.
Latvian: Gripovac 3 ir vakcīna.
Greek: Το εμβόλιο περιλαμβάνει επίσης «ενισχυτικούς παράγοντες» για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
Latvian: Turklāt vakcīnā ir arī "palīgvielas" reakcijas veicināšanai.
Greek: Στις 14.01.2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Merial για το Gripovac 3.
Latvian: Eiropas Komisija 14.01.2010. izsniedza Gripovac 3 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτoένεσης, αναμένεται μόνο μικρή αντίδραση στο σημείο της ένεσης.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, iespējama neliela vietēja reakcija.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR 6. modulī.
Greek: Μετά τον εμβολιασμό μπορεί να παρατηρηθεί ελαφρύ οίδημα στο σημείο της ένεσης, σε μικρό αριθμό χοίρων, το οποίο υποχωρεί μέσα σε 2 ημέρες.
Latvian: Pēc vakcinācijas dažām cūkām injekcijas vietā var parādīties neliels pietūkums, kas mazinās divu dienu laikā.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Gripovac 3:
Latvian: Cita informācija par Gripovac 3.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στον χοίρο, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει τους αδρανοποιημένους ιούς ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Latvian: Saņemot vakcīnu, cūkas imūnsistēma atpazīst nonāvētos vīrusus kā "svešus" un veido pret tiem antivielas.
Greek: Το Gripovac 3 χρησιμοποιείται επίσης για τον εμβολιασμό εγκύων συών μετά την αρχική ανοσοποίησή τους με χορήγηση μίας απλής δόσης 14 ημέρες πριν από τον τοκετό με σκοπό την παραγωγή επαρκών αντισωμάτων στο γάλα των συών για την προστασία των χοιριδίων για τουλάχιστον 33 ημέρες από τη γέννησή τους.
Latvian: Turklāt Gripovac 3 lieto arī grūsnu sivēnmāšu vakcinēšanai pēc primārās imunizācijas, ievadot tām vienu devu 14 dienas pirms atnešanās, lai sivēnmāšu pirmpiens saturētu pietiekami daudz antivielu sivēnu aizsardzībai pret cūku gripu vismaz 33 dienas pēc piedzimšanas.
Greek: Τι είναι το Gripovac 3;
Latvian: Kas ir Gripovac 3?
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Gripovac 3 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ανοσοποίηση χοίρων ηλικίας άνω των 56 ημερών, συμπεριλαμβανομένων των εγκύων συών, κατά της γρίπης των χοίρων που προκαλείται από τους υπότυπους H1N1, H3N2 και H1N2 με σκοπό τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και του ιικού φορτίου του πνεύμονα μετά τη λοίμωξη.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dzīvnieka ieguvums, lietojot Gripovac 3 cūku no 56 dienu vecuma, tai skaitā grūsnu sivēnmāšu, vakcinēšanai pret H1N1, H3N2 un H1N2 apakštipu izraisītu cūku gripu, lai mazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušās pēc inficēšanās, pārsniedz tās radīto risku, un ieteica izsniegt Gripovac 3 reģistrācijas apliecību.
Greek: Το Gripovac 3 περιέχει μικρές ποσότητες τροποποιημένης και αδρανοποιημένης μορφής του ιού της γρίπης των χοίρων που προκαλεί βλάβες και ασθένειες.
Latvian: Gripovac 3 satur nelielu daudzumu ģenētiski modificēta, pēc tam nonāvēta cūku gripas vīrusa, kas izraisa bojājumus un slimību.
Greek: Το Gripovac 3 χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό χοίρων, συμπεριλαμβανομένων των εγκύων συών ηλικίας άνω των 56 ημερών, κατά του ιού της γρίπης των χοίρων για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και του ιικού φορτίου του πνεύμονα.
Latvian: Gripovac 3 lieto cūku no 56 dienu vecuma, tai skaitā grūsnu sivēnmāšu, vakcinēšanai pret cūku gripu, lai samazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušās.
Greek: Ο εμβολιασμός των χοίρων με Gripovac 3 μειώνει τα κλινικά συμπτώματα και το ιικό φορτίο του πνεύμονα μετά τη λοίμωξη που προκαλεί ο ιός της γρίπης των χοίρων τύπου Α.
Latvian: Gripovac 3 lietošana cūkām mazina klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušās pēc cūku A gripas vīrusa izraisītas infekcijas.
Greek: Στη συνέχεια, όταν το ζώο εκτεθεί μελλοντικά στους ιούς, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα γρηγορότερα, βοηθώντας στην προστασία του χοίρου έναντι της νόσου.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar šiem vīrusiem, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Gripovac 3;
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Gripovac 3?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Gripovac 3 σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kāds ir Gripovac 3 iedarbīgums šajos pētījumos?
Greek: Tο Gripovac 3 είναι εμβόλιο που περιέχει τρία διαφορετικά αδρανοποιημένα (νεκρά) στελέχη του ιού της γρίπης των χοίρων τύπου Α. Το Gripovac 3 διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος.
Latvian: Gripovac 3 ir vakcīna, kas satur trīs dažādus inaktivētus (nonāvētus) cūku A gripas vīrusa celmus.
Greek: Πώς δρα το Gripovac 3;
Latvian: Kā Gripovac 3 darbojas?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Gripovac 3;
Latvian: Kāpēc Gripovac 3 tika apstiprināta?
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Gripovac 3 μελετήθηκε σε ζώα ηλικίας άνω των 56 ημερών και σε σύες πριν και κατά τη διάρκεια της κύησης.
Latvian: Gripovac 3 efektivitāti novērtēja dzīvniekiem no 56 dienu vecuma un sivēnmātēm pirms grūsnības un tās laikā, un šie pētījumi apliecina, ka vakcīna aizsargā pret cūku gripu.
Greek: var. sorbilis (Mart.)
Latvian: sorbilis (Mart.)
Greek: Επιπλέον, για την προβλεπόμενη χρήση δεν απαιτείται ιατρική επίβλεψη.
Latvian: Turklāt paredzētajam lietošanas veidam nav nepieciešama medicīniska uzraudzība.
Greek: Οι εν λόγω συνδυασμοί δεν περιλαμβάνονται στην παρούσα σύνοψη.
Latvian: Uz šādām kombinācijām šis kopsavilkums neattiecas.
Greek: EMA/HMPC/284498/2013 Επιτροπή Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) Παυλλινίας σπέρμα (Γουαράνα)
Latvian: EMA/HMPC/284498/2013 Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Greek: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Latvian: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρότι οι αποδείξεις από τις κλινικές δοκιμές δεν είναι επαρκείς, η αποτελεσματικότητα των εν λόγω φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι χρησιμοποιούνται με ασφάλεια με τον συγκεκριμένο τρόπο για τουλάχιστον 30 χρόνια (στην ΕΕ επί τουλάχιστον 15 χρόνια).
Latvian: Tas nozīmē, ka lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūts pietiekami daudz pierādījumu, šo augu izcelsmes zāļu efektivitāte ir ticama, un ir iegūti pierādījumi par to drošu lietošanu šādā veidā vismaz 30 gadu periodā (tostarp vismaz 15 gadus Eiropas Savienībā).
Greek: Το φυτό καλλιεργείται ή συλλέγεται με σκοπό τη λήψη σπερμάτων για ιατρική χρήση.
Latvian: Šo augu audzē vai ievāc, lai iegūtu sēklas lietošanai medicīnā.
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του σπέρματος Παυλλινίας (Γουαράνα) τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται για περισσότερο από μία εβδομάδα, συμβουλευτείτε έναν αναγνωρισμένο επαγγελματία στον τομέα της υγείας.
Latvian: Ja, lietojot guarānas sēklas, simptomi saglabājas ilgāk par nedēļu, jākonsultējas ar kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Greek: Η HMPC συνέστησε τη μη χορήγηση των εν λόγω φαρμάκων σε ασθενείς που πάσχουν από στοματικά και εντερικά έλκη, υπερθυρεοειδισμό (υπερβολική δραστηριότητα του θυρεοειδή αδένα) ή καρδιαγγειακά προβλήματα, όπως υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) και αρρυθμία (προβλήματα του καρδιακού ρυθμού).
Latvian: HMPC ieteica, ka šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar kuņģa un zarnu čūlām, hipertireozi (paaugstinātu vairogdziedzera aktivitāti) vai kardiovaskulārām problēmām, piemēram, hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu) un aritmijām (sirds ritma problēmām).
Greek: Το σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)πρέπει να χορηγείται μόνο σε ενήλικες.
Latvian: Guarānas sēklas drīkst lietot tikai pieaugušajiem.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums guarānas sēklas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα) στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Latvian: Informācija par guarānas sēklas saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Greek: Κατά την αξιολόγηση της HMPC, δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες με τα εν λόγω φάρμακα.
Latvian: HMPC novērtējuma veikšanas laikā nav saņemta informācija par blakusparādībām, lietojot šīs zāles.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα), περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur guarānas sēklas, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης του, σπέρματος Παυλλινίας (Γουαράνα)μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της κόπωσης και της αδυναμίας.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz gurarānas sēklu ilgstošu lietošanu, tās var lietot, lai mazinātu noguruma un vājuma simptomus.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto guarānas sēklas saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν σπόρο γκουαράνα στην ΕΕ;
Latvian: Kā guarānas sēklas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Greek: Τι είναι το σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα);
Latvian: Kas ir guarānas sēklas?
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα).
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par guarānas sēklas saturošu zāļu lietošanu.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)για την αντιμετώπιση της κόπωσης και της αδυναμίας βασίζονται στην παραδοσιακή χρήση των εν λόγω φαρμάκων.
Latvian: HMPC secinājumi par guarānas sēklas saturošu zāļu lietošanu noguruma un vājuma gadījumā ir balstīti uz to "tradicionālo lietošanu".
Greek: σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)είναι η κοινή ονομασία του σπόρου του φυτού Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Latvian: Guarānas sēklas ir plaši lietotais auga Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
Greek: Στην αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη της μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του σπέρματος Παυλλινίας (Γουαράνα) στην συμπεριφορά οι οποίες κατέδειξαν τη διεγερτική του επίδραση και τη βελτίωση των συμπτωμάτων της κόπωσης.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC ņēma vērā pētījumus par guarānas sēklu iedarbību uz uzvedību, un tie parādīja, ka tām ir stimulējoša iedarbība un tās uzlabo stāvokli noguruma simptomu gadījumā.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur guarānas sēklas
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα), οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par guarānas sēklas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)διατίθενται συνήθως σε στερεά μορφή για χορήγηση από το στόμα.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kuru sastāvā ir guarānas sēklas, parasti ir pieejamas cietajās zāļu formās iekšķīgai lietošanai .
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο λήψης των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα), καθώς και ποια άτομα μπορούν να τα χρησιμοποιήσουν, περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Latvian: Precīzi norādījumi par guarānas sēklas saturošu zāļu lietošanu un to, kas tās var lietot, atrodami zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Greek: Το σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)διατίθεται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Latvian: Atsevišķās augu izcelsmes zālēs guarānas sēklas var būt kombinētas ar citām augu izcelsmes vielām.
Greek: Τα παρασκευάσματα του σπέρματος Παυλλινίας (Γουαράνα) προέρχονται από ξήρανση και κονιοποίηση των σπόρων.
Latvian: Guarānas sēklu preparātus iegūst, izžāvējot un sasmalcinot sēklas pulverī.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα);
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot guarānas sēklas saturošas zāles?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα), διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar guarānas sēklas saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα);
Latvian: Kādi pierādījumi pamato guarānas sēklas saturošu zāļu lietošanu?
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του σπέρματος Παυλλινίας (Γουαράνα) Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν σπέρμας Παυλλινίας (Γουαράνα).
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot guarānas sēklas saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Amglidia διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine.
Latvian: Sīkāka informācija par Amglidia ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 Αυγούστου 2018
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. gada 22. augusts EMA/133231/2018
Greek: • Το Amglidia χορηγείται δύο φορές την ημέρα.
Latvian: • Amglidia lieto divas reizes dienā.
Greek: Πληροφορίες προς τους γονείς και τους φροντιστές
Latvian: Informācija vecākiem un aprūpētājiem
Greek: • Η ιατρική συνταγή πρέπει να περιέχει όλες τις ακόλουθες πληροφορίες:
Latvian: • Receptē jānorāda šāda informācija:
Greek: Το Amglidia είναι αποτελεσματικό σε ασθενείς με συγκεκριμένες γενετικές μεταλλάξεις (δίαυλος καλίου ευαίσθητος στο ATP των β-κυττάρων και χρωμόσωμα 6q24).
Latvian: Amglidia ir efektīva pacientiem ar specifiskām ģenētiskām mutācijām (bēta šūnu ATF jutīgs kālija kanāls un hromosoma 6q24).
Greek: − την ημερήσια δόση του Amglidia σε ml
Latvian: − Amglidia dienas deva ml,
Greek: Όλοι οι επαγγελματίες υγείας που αναμένεται να συνταγογραφούν το Amglidia (πόσιμο εναιώρημα γλιμπενκλαμίδης) θα λάβουν έναν οδηγό που θα συμβάλει στη διασφάλιση της ορθής συνταγογράφησης και χρήσης του φαρμάκου.
Latvian: Visiem veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu parakstīt Amglidia (glibenklamīda suspensiju iekšķīgai lietošanai), izsniegs norādījumus, kas palīdzēs nodrošināt zāļu pareizu parakstīšanu un lietošanu.
Greek: Στόχος του οδηγού είναι η ευαισθητοποίηση σχετικά με τις διαφορετικές συσκευασίες του φαρμακευτικού προϊόντος και η αποφυγή εσφαλμένης χορήγησης του φαρμάκου
Latvian: Šie norādījumi uzlabos informētību par dažādiem zāļu iepakojumiem un palīdzēs izvairīties no zāļu lietošanas kļūdām
Greek: Μετά την έναρξη της θεραπείας με το Amglidia, είναι συνήθως εφικτή η μείωση ή ακόμη και η διακοπή της δόσης της ινσουλίνης που ήδη λαμβάνει ο ασθενής.
Latvian: Kad Amglidia lietošana ir uzsākta, parasti ir iespējams samazināt un pat pārtraukt insulīna lietošanu.
Greek: Για την αποφυγή εσφαλμένης χορήγησης του φαρμάκου, οι συνταγογράφοι θα λάβουν έναν οδηγό που θα επεξηγεί ποια περιεκτικότητα και συσκευασία πρέπει να χρησιμοποιείται και ποιες πληροφορίες να συμπεριλαμβάνονται στην εκάστοτε ιατρική συνταγή.
Latvian: Lai izvairītos no zāļu lietošanas kļūdām, zāļu parakstītājiem izsniegs norādījumus par to, kurš stiprums un iepakojuma lielums ir jālieto un kāda informācija jānorāda uz katra iepakojuma.