FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É provável que os doentes a receberem tratamento com voriconazol estejam a ser tratados concomitantemente com medicamentos nefrotóxicos e possuam situações concomitantes que possam conduzir a uma diminuição da função renal (ver secção 4.8).
Icelandic: Líkur eru á að sjúklingar sem meðhöndlaðir eru með vórikónazóli fái samtímis meðferð með lyfjum sem hafa eiturverkanir á nýru eða hafi á sama tíma önnur vandamál sem geta valdið minnkaðri nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar um dos medicamentos seguintes uma vez que o tratamento concomitante com Voriconazol Hikma deverá ser evitado, e poderá ser necessário um ajuste da dose de voriconazol:
Icelandic: Látið lækninn vita ef notuð eru einhver af eftirtöldum lyfjum, þar sem forðast skal samtímis meðferð með Voriconazole Hikma ef mögulegt er, og breyta getur þurft vórikónazól skömmtum:
Portuguese: Outras infeções fúngicas tratadas (frequentemente com resposta completa ou parcial) incluem casos isolados de Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., incluindo P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis e Trichosporon spp., incluindo infeções por T. beigelii.
Icelandic: Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Portuguese: Quando a perfusão de Voriconazol Hikma estiver completa, a via poderá ser utilizada para a administração de outros produtos intravenosos.
Icelandic: Þegar innrennslisgjöf Voriconazole Hikma er lokið, má nota slönguna til innrennslis annarra lyfja sem eru gefin sem innrennsli.
Portuguese: Voriconazol Hikma 200 mg pó para solução para perfusão é apenas para ser utilizado por via intravenosa.
Icelandic: Voriconazole Hikma 200 mg innrennslisstofn, lausn, er eingöngu til notkunar í bláæð.
Portuguese: Outra Candida spp.4
Icelandic: Aðrar Candida tegundir.4
Portuguese: Ritonavir Cmax and AUCτ ↔ Voriconazol Cmax ↓ 66% Voriconazol AUCτ ↓ 82%
Icelandic: Rítónavír Cmax og AUC ↔ Vórikónazól Cmax  66% Vórikónazól AUC  82%
Portuguese: Tem sido notificado carcinoma espinocelular relacionado com o tratamento de longa duração com VORICONAZOL HIKMA.
Icelandic: Flöguþekjukrabbamein í húð hefur verið tilkynnt í tengslum við langtímameðferð með Voriconazole Hikma.
Portuguese: A perfusão de nutrição parentérica total pode ocorrer simultaneamente com a perfusão de Voriconazol Hikma, mas não deverá ser efetuada na mesma linha ou cânula de perfusão.
Icelandic: Gefa má næringu í æð á sama tíma og Voriconazole Hikma, en ekki um sömu slöngu eða með sömu nál.
Portuguese: • teve uma reação alérgica a outros azois.
Icelandic:  um er að ræða ofnæmi fyrir öðrum azólum.
Portuguese: Rifabutina [potente indutor do CYP450] 300 mg OD
Icelandic: Rífabútín [öflugur CYP450 virkir] 300 mg QD
Portuguese: 200 mg duas vezes por dia
Icelandic: 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Portuguese: Num estudo independente publicado, Fentanilo AUC∞ ↑1,34 vezes
Icelandic: Í óháðri, birtri rannsókn, Fentanýl AUC   1,34- falt
Portuguese: Durante o tratamento com voriconazol, os doentes desenvolveram reações adversas cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SJS) (pouco frequente), necrólise epidérmica tóxica (NET) (raro), reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (raro) e eritema multiforme (raro) (ver secção 4.4).
Icelandic: Sjúklingar hafa fengið alvarlegar aukaverkanir á húð, þar á meðal Stevens-Johnson heilkenni (sjaldgæft), eitrunardreplos húðþekju (mjög sjaldgæft), útbrot af völdum lyfja með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS) (mjög sjaldgæft) og regnbogaroðasótt (mjög sjaldgæft), á meðan á meðferð með vórikónazóli stóð (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Foi registada uma maior frequência de enzimas hepáticas elevadas na população pediátrica (ver secção 4.8).
Icelandic: Hærri tíðni hækkaðra lifrarensýma hafa komið fram hjá börnum (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Voriconazol N=224
Icelandic: N=224
Portuguese: O voriconazol também aumenta significativamente as concentrações plasmáticas de efavirenz (ver secção 4.5, para dosagens inferiores ver secção 4.4).
Icelandic: Vórikónasól eykur einnig þéttni efavírenz í plasma marktækt (sjá kafla 4.5, fyrir minni skammta sjá kafla 4.4).
Portuguese: O voriconazol foi associado a casos de toxicidade hepática grave em doentes com outras situações subjacentes graves.
Icelandic: Vórikónazólmeðferð hefur tengst alvarlegum eituráhrifum á lifur hjá sjúklingum með aðra alvarlega undirliggjandi sjúkdóma.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1004/001 - 1 unidade
Icelandic: EU/1/15/1004/001 pakkning með 1 stk EU/1/15/1004/002 pakkning með 5 stk
Portuguese: Omeprazol (40 mg OD)* [inibidor do CYP2C19; substrato do CYP2C19 e do CYP3A4]
Icelandic: Ómeprazól (40 mg QD)* [CYP2C19 hemill; CYP2C19 og CYP3A4 hvarfefni]
Portuguese: Stevens-Johnson, fototoxicidade, púrpura, urticária, dermatite alérgica, erupção papulosa, erupção maculosa, eczema necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia com sintomas sistémicos (DRESS), angiedema, pseudoporfiria, eritema multiforme, psoríase,
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, ljóseiturhrif, purpuri, ofsakláði, ofnæmishúðbólga, örðuútbrot, dröfnuútbrot, exem eitrunardreplos húðþekju, útbrot af völdum lyfja með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS), ofsabjúgur, geislunarhyrning*, regnbogaroðasótt, psóríasis, lyfjaútþot helluroði í húð*,
Portuguese: Voriconazol Cmax ↑104% Voriconazol AUCτ ↑87%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  104% Vórikónazól AUC  87%
Portuguese: Informe o seu médico caso esteja a tomar o seguinte medicamento, uma vez que deve ser evitado, se possível, o tratamento em simultâneo com Voriconazol Hikma:
Icelandic: Látið lækninn vita ef notað er eftirtalið lyf, þar sem forðast skal samtímis meðferð með Voriconazole Hikma ef mögulegt er:
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma seringa padrão (não- automatizada) de 20 ml, de modo a assegurar que é retirado o volume exato (19,0 ml) de água para injetáveis ou de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) para perfusão intravenosa.
Icelandic: Ráðlagt er að nota staðlaða 20 ml sprautu (ekki sjálfvirka) til að vera viss um að nákvæmt magn (19,0 ml) af vatni fyrir stungulyf eða 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausn sé dregið upp.
Portuguese: O voriconazol está indicado em doentes pediátricos com idade igual ou superior a dois anos.
Icelandic: Vórikónazól er ætlað sjúklingum tveggja ára og eldri.
Portuguese: Para utilização profilática, não se recomendam ajustes de dose no caso de perda de eficácia ou de acontecimentos adversos relacionados com o tratamento.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun við fyrirbyggjandi meðferð þegar verkun er ekki fullnægjandi eða meðferðartengdar aukaverkanir hafa komið fram..
Portuguese: Foram relatadas reações de fotossensibilidade, como efélides, lentigos e queratose actínica, especialmente em terapêuticas de longo prazo (ver secção
Icelandic: Greint hefur veriðfrá ljósnæmisviðbrögðum eins og freknum, linsufreknum og geislunarhyrningu, einkum meðan á langtíma meðferð stendur (sjá kafla 4.4).
Portuguese: AUCτ de voriconazol em indivíduos saudáveis.
Icelandic: á Cmax og AUCτ vórikónazóls hjá heilbrigðum einstaklingum.
Portuguese: A taxa de sobrevivência ao dia 84 para o voriconazol foi estatística e significativamente superior ao registado para o comparador, tendo sido observado um benefício estatisticamente significativo a favor do voriconazol, quer no tempo até à morte como no tempo até à descontinuação, devido a toxicidade.
Icelandic: Hlutfall lifunar eftir 84 sólarhringa eftir vórikónazólmeðferð var tölfræðilega marktækt hærra en hlutfall lifunar eftir samanburðarmeðferðina og kostir vórikónazóls voru klínískt og tölfræðilega marktækt meiri bæði varðandi lengd lifunar og þann tíma sem leið þar til hætta þurfti meðferð vegna eituráhrifa.
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas a utilização única e qualquer porção de solução não utilizada deve ser rejeitada e apenas devem ser utilizadas soluções límpidas sem partículas.
Icelandic: Aðeins á að nota tæra lausn, sem er laus við agnir.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 pessoa em cada 1.000):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum Ofvirkur skjaldkirtill
Portuguese: A duração da profilaxia deve ser a menor possível, dependendo do risco de desenvolvimento de infecção fúngica invasiva (IFI) definida por neutropenia ou imunossupressão.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð skal vara í eins stuttan tíma og mögulegt er með hliðsjón af hættunni á því að ífarandi sveppasýking komi fram eins og skilgreint er með daufkyrningafæð eða ónæmisbælingu.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Reconstituir e diluir antes de utilizar - ver folheto informativo.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Leysið upp og þynnið fyrir notkun - sjá fylgiseðil.
Portuguese: Apesar de não ter sido estudado clinicamente, é provável que o voriconazol aumente as concentrações plasmáticas das benzodiazepinas que são metabolizadas pelo CYP3A4 e leve a um prolongamento do efeito sedativo.
Icelandic: Þó það hafi ekki verið rannsakað er líklegt að vórikónazól auki plasmaþéttni benzódíazepína sem eru umbrotin af CYP3A4 og leiði til langvinnra slævandi áhrifa.
Portuguese: • Everolímus (utilizado no tratamento de doentes com cancro do rim avançado e doentes transplantados)
Icelandic: Everólimus (notað við langt gengnu nýrnakrabbameini og hjá sjúklingum með ígrætt líffæri)
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 pessoa em cada 100):
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Portuguese: Se desenvolver alterações da pele como acima descritas, o seu médico poderá encaminhá-lo para um dermatologista, o qual, após consulta, poderá decidir que é importante que seja observado regularmente.
Icelandic: Ef fram koma húðsjúkdómar sem lýst er hér að ofan kann læknirinn að vísa á húðlækni sem gæti ákveðið að þörf sé á reglulegum heimsóknum að loknu viðtali.
Portuguese: Existe uma pequena probabilidade de desenvolvimento de cancro a pele associada à utilização a longo prazo de Voriconazol Hikma.
Icelandic: Einhverjar en litlar líkur eru á því að húðkrabbamein þróist í kjölfar langtímanotkunar á Voriconazole Hikma.
Portuguese: O pó é reconstituído com 19 ml de água para preparações injetáveis ou com 19 ml de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) para perfusão intravenosa de forma a obter um volume extraível de 20 ml de concentrado límpido contendo 10 mg/ml de voriconazol.
Icelandic: Duftið er leyst upp með annað hvort 19 ml af vatni fyrir stungulyf, eða 19 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausn, þannig að 20 ml af tæru þykkni sem inniheldur 10 mg/ml af vórikónazóli náist úr glasinu.
Portuguese: Ritonavir (inibidor da protease) [potente indutor do CYP450; inibidor e substrato do CYP3A4] Dose elevada (400 mg BID)
Icelandic: Rítónavír (próteasahemill) [öflugur CYP450 virkir, CYP3A4 hemill og hvarfefni] Stór skammtur (400 mg BID)
Portuguese: • Pimozida (utilizado para o tratamento de doenças mentais)
Icelandic:  Cisapríð (notað við meltingartruflunum)  Pímósíð (til meðferðar á geðsjúkdómum)
Portuguese: Voriconazol é um agente antifúngico triazólico de largo espetro e está indicado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 2 anos para:
Icelandic: Vórikónazól er breiðvirkt tríazól sveppalyf og eru ábendingar þess handa fullorðnum og börnum 2 ára og eldri eftirfarandi:
Portuguese: : Sete (3 respostas completas, 4 respostas parciais) de 17 doentes foram tratados com sucesso com voriconazol.
Icelandic: Góður árangur náðist hjá 7 (full svörun hjá 3 og svörun að hluta hjá 4) af 17 sjúklingum sem fengu vórikónazólmeðferð.
Portuguese: O uso concomitante de voriconazol e fenitoína deve ser evitado a menos que o benefício compense o risco (ver secção 4.5).
Icelandic: Ekki á að gefa vórikónazól og fenýtóin samtímis nema hugsanlegur ávinningur sé umfram áhættuna (sjá kafla 4.5).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas incluíram insuficiência visual, pirexia, erupção cutânea, vómitos, náuseas, diarreia, cefaleias, edema periférico parâmetros da função hepática anómalos, dificuldade respiratória e dor abdominal.
Icelandic: Algengustu skráðu aukaverkanirnar voru sjónskerðing, sótthiti, útbrot, uppköst, ógleði, niðurgangur, höfuðverkur, bjúgur á útlimum, óeðlileg lifrarpróf, andnauð og kviðverkir.
Portuguese: S-Ibuprofeno Cmax ↑20% S-Ibuprofeno AUC0-∞ ↑100% Diclofenac Cmax ↑114% Diclofenac AUC0-∞ ↑ 78%
Icelandic: S-Íbúprófen Cmax  20% S-Íbúprófen AUC0-  100% Díklófenak Cmax  114% Díklófenak AUC0-
Portuguese: Ocorreram reações pouco frequentes durante a perfusão com Voriconazol Hikma (incluindo rubor, febre, suores, aumento da frequência cardíaca e dificuldade respiratória).
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum hafa komið fram einkenni sem tengjast innrennsli Voriconazole Hikma (þ.á m. hitasteypur, hiti, aukin svitamyndun, hraður hjartsláttur og mæði).
Portuguese: • Reações alérgicas na pele (por vezes graves), incluindo condição cutânea fatal causadora de bolhas dolorosas e feridas na pele e nas mucosas, especialmente na boca, inflamação da pele, urticária, queimadura solar ou reação grave da pele após exposição à luz ou ao sol, vermelhidão e irritação da pele, descoloração vermelha ou roxa da pele, que pode ser causada por uma baixa contagem de plaquetas, eczema
Icelandic: Hækkað kólesteról í blóði, aukið þvagefni í blóði Ofnæmisviðbrögð í húð (stundum alvarleg), þ.m.t. lífshættulegt ástand í húð sem veldur sársaukafullum blöðrum og sárum í húð og slímhúðum, sérstaklega í munni, skyndileg bólga, ofsakláði, sólbruni eða alvarleg viðbrögð húðar sem ljós eða sólarljós hefur skinið á, roði og erting í húð, rauð eða fjólublá mislitun húðar sem kann að orsakast af litlum fjölda blóðflagna, exem
Portuguese: Voriconazol Cmax ↑34% Voriconazol AUCτ ↑39%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  34% Vórikónazól AUC  39%
Portuguese: A fenitoína pode ser coadministrada com voriconazol se a dose de manutenção de voriconazol for aumentada para 5 mg/kg BID por via intravenosa ou de 200 mg para 400 mg BID por via oral (100 mg para 200 mg BID por via oral em doentes com peso inferior a 40 kg) (ver secção 4.2)
Icelandic: Fenýtóín má gefa samtímis vórikónazóli ef viðhaldsskammtur vórikónazóls gefinn í bláæð er aukinn í 5 mg/kg BID eða ef skammtur til inntöku er aukinn úr 200 mg í 400 mg BID, (100 mg til 200 mg til inntöku BID hjá sjúklingum sem eru léttari en 40 kg) (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Qual o aspeto de Voriconazol Hikma e conteúdo da embalagem
Icelandic: Hvernig geyma á Voriconazole Hikma Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Incompatibilidades:
Icelandic: Samrýmanlegar innrennslislausnir:
Portuguese: • Ritonavir (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 100 mg, duas vezes por dia.
Icelandic:  Rítónavír (notað við HIV-sýkingum) í 100 mg skömmtum tvisvar á sólarhring.
Portuguese: Deve ser considerada a redução na dose do alfentanilo, fentanilo e outros opiáceos de curta ação com estrutura semelhante à do alfentanilo e metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo, sufentanilo), quando administrados concomitantemente com voriconazol (ver secção 4.5).
Icelandic: Íhuga skal minnkun skammta alfentaníls og fentanýls og skammta annarra stuttverkandi ópíóíða sem eru svipaðir alfentaníli að byggingu og umbrotnir eru af CYP3A4 (t.d. súfentaníl) þegar þeir eru gefin samhliða vórikónazóli (sjá kafla 4.5).
Portuguese: A dose de manutenção do voriconazol pode ser aumentada para 5 mg/kg BID por via intravenosa ou para 200 mg a 350 mg por via oral, BID (100 mg a 200 mg por via oral BID em doentes com peso inferior a 40 kg) (ver secção
Icelandic: Auka má viðhaldsskammt vórikónazóls í 5 mg/kg í bláæð BID eða úr 200 mg í 350 mg til inntöku BID (100 mg í 200 mg til inntöku BID hjá sjúklingum sem eru léttari en 40 kg) (sjá kafla 4.2).
Portuguese: O médico pode decidir diminuir a dose se tiver cirrose ligeira a moderada.
Icelandic: Læknirinn getur minnkað skammta ef þú ert með væga eða miðlungsmikla skorpulifur.
Portuguese: Voriconazol Cmax ↓ 93% Voriconazol AUCτ ↓96%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  93% Vórikónazól AUC  96%
Portuguese: Voriconazol Hikma não deve ser administrado por perfusão na mesma via ou cânula, concomitantemente com outros produtos intravenosos.
Icelandic: Ekki má gefa Voriconazole Hikma innrennslislyf með sömu slöngu eða holnál samtímis öðrum lyfjum sem eru gefin sem innrennsli.
Portuguese: Imunossupressores [substratos do CYP3A4] Sirolímus (dose única de 2 mg)
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf [CYP3A4 hvarfefni] Sirólímus (2 mg stakur skammtur)
Portuguese: Sucesso no dia 180* Sucesso no dia 100
Icelandic: Árangur á degi 100
Portuguese: Voriconazol Hikma é um medicamento antifúngico.
Icelandic: Voriconazole Hikma er sveppalyf.
Portuguese: Caso seja esquecida uma dose de Voriconazol Hikma Uma vez que este medicamento lhe será administrado sob cuidadosa supervisão médica, é pouco provável que não lhe tenha sido administrada uma dose.
Icelandic: Þar sem þér er gefið þetta lyf undir eftirliti læknis er ólíklegt að skammtur gleymist.
Portuguese: Derivados sanguíneo se perfusão a curto-prazo de soluções de eletrólitos concentradas: As alterações eletrolíticas, como hipocaliemia, hipomagnesemia e hipocalcemia deverão ser corrigidas antes do início da terapêutica com voriconazol (ver secções 4.2 e 4.4).
Icelandic: Truflanir á saltajafnvægi svo sem blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun og blóðkalsíumlækkun skal leiðrétta áður en meðferð með vórikónazóli hefst (sjá kafla 4.2 og kafla 4.4).
Portuguese: Doentes, especialmente crianças, com fatores de risco para pancreatite aguda (por ex., quimioterapia recente, transplante de células estaminais hematopoiéticas (HSCT)), devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento com voriconazol.
Icelandic: Meðan á meðferð með vórikónazóli stendur skal fylgjast náið með sjúklingum, einkum börnum, sem eru með áhættuþætti fyrir bráðri brisbólgu (t.d. nýafstaðin krabbameinslyfjameðferð, blóðmyndandi stofnfrumuígræðsla (hematopoietic stem cell transplantation [HSCT]).
Portuguese: Numa análise primária, definiu-se resposta positiva como resolução/melhoria de todos os sinais e sintomas clínicos de infeção com erradicação de Candida do sangue e tecidos profundos infetados, 12 semanas após a conclusão do tratamento (End of Therapy - EOT); esta resposta positiva foi avaliada por uma Comissão de Revisão de Dados (Data Review CommitteeDRC), que desconhecia o medicamento do estudo.
Icelandic: Í frumgreiningu var árangur, samkvæmt niðurstöðum matsnefndar, óvitandi um meðferðina (Data Review Committee (DRC) blinded to medication) skilgreindur sem hjöðnun/bati allra klínískra einkenna og merkja um sýkingu með upprætingu candida úr blóði og sýktum djúpum vefjum 12 vikum eftir að meðferð lauk.
Portuguese: Conteúdo em sódio Cada frasco para injetáveis contém 217,6 mg de sódio.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 217,6 mg af natríum.
Portuguese: Se um doente desenvolver um exantema, esse doente deve ser cuidadosamente monitorizado e o VORICONAZOL HIKMA deve ser descontinuado se as lesões progredirem.
Icelandic: Ef sjúklingur fær útbrot þarf að fylgjast nákvæmlega með honum og hætta skal notkun VORICONAZOLE HIKMA ef ástandið versnar.
Portuguese: Recomenda-se iniciar a terapêutica como o regime intravenoso, e o regime oral deve ser considerado apenas após uma melhoria clínica significativa.
Icelandic: Ráðlagt er að hefja meðferð með því að gefa lyfið í bláæð og ekki ætti að íhuga að gefa lyfið til inntöku fyrr en marktækur klínískur bati hefur sést.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático agranulocitose1, pancitopenia, trombocitopenia 2, leucopenia, anemia insuficiência da medula óssea, linfadenopatia, eosinofilia coagulação intravascular disseminada
Icelandic: Blóð og eitlar kyrningahrap1, blóðfrumnafæð, blóðflagnafæð2, hvítfrumnafæð, blóðleysi beinmergsbilun, eitlastækkun, eosínafíklafjölgun dreifð blóðstorknun (DIC)
Portuguese: Profilaxia em adultos e crianças
Icelandic: Notkun handa börnum og unglingum
Portuguese: Digoxina (0,25 mg OD) [substrato P-gp]
Icelandic: Dígoxín (0,25 mg QD)
Portuguese: A estabilidade química e física das soluções diluídas para perfusão foi demonstrada para 36 horas a 2ºC a 8ºC e 3 horas à temperatura ambiente.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika þynntra innrennslislausna í 36 klst. við 2-8°C og síðan í 3 klst við herbergishita.
Portuguese: O efavirenz pode ser administrado concomitantemente com voriconazol, se a dose de manutenção de voriconazol for aumentada para 400 mg a cada 12 horas e a dose de efavirenz for reduzida em 50%, isto é, para 300 mg uma vez por dia.
Icelandic: Gefa má efavírenz samhliða vórikónazóli ef viðhaldsskammtur vórikónazóls er aukinn í 400 mg á 12 klukkustunda fresti og skammtur efavírenz er minnkaður um 50%, þ.e. í 300 mg einu sinni á sólarhring.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto hipoacusia, vertigem, acufenos
Icelandic: Eyru og völundarhús heyrnarskerðing, svimi, eyrnasuð
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com voriconazol em doentes sob terapêutica com tacrolimus, recomendase a redução da dose de tacrolimus para um terço da dose inicial e a monitorização cuidadosa dos seus níveis.
Icelandic: Þegar vórikónazólmeðferð hefst hjá sjúklingum sem þegar taka takrólimus er mælt með því að minnka takrólimus skammtinn í þriðjung af venjulegum skammti og hafa nákvæmt eftirlit með takrólimus gildum.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Voriconazol Hikma 200 mg pó para perfusão Voriconazol
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Voriconazole Hikma 200 mg innrennslisstofn, lausn Vórikónazól
Portuguese: Estes estudos incluíram doentes com transplante de medula óssea e transplantados de órgãos sólidos, doenças hematológicas malignas, cancro e SIDA, com aspergilose cerebral, sinusal, pulmonar e disseminada.
Icelandic: Í þessum rannsóknum tóku þátt sjúklingar með ýrumyglusýkingu í heila, skútum (sinus) og lungum og dreifðar ýrumyglusýkingar, sem voru með ígræddan beinmerg eða líffæri, illkynja blóðsjúkdóma, krabbamein og alnæmi.
Portuguese: 6 mg/kg a cada 12 horas durante as primeiras 24 horas
Icelandic: 6 mg/kg á 12 klukkustunda fresti fyrstu 24 klukkustundirnar
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose, tente lembrar-se quanto tempo decorreu desde que tomou pela última vez Vosevi:
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu reikna út hversu langt er síðan þú tókst Vosevi síðast:
Portuguese: • O seu médico possa decidir se deverá tomar Vosevi e durante quanto tempo;
Icelandic: Gera lækninum kleift að ákveða hvort þú eigir að taka Vosevi og hversu lengi;
Portuguese: Não pare de tomar Vosevi
Icelandic: Ekki má hætta að taka Vosevi
Portuguese: A utilizar apenas se não existir outra alternativa disponível.
Icelandic: Notist eingöngu ef ekki er völ á öðru.
Portuguese: A taxa de RVS12 global foi de 100% (31/31).
Icelandic: Heildartíðni SVR12 var 100% (31/31).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Vosevi
Icelandic: Ef gleymist að taka Vosevi
Portuguese: AUC Cmin
Icelandic: Cmax AUC Cmin
Portuguese: Se estas situações forem aplicáveis a si, não tome Vosevi e informe imediatamente o seu médico.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Vosevi og láta lækninn vita tafarlaust. •
Portuguese: Norgestrel Etinilestradiol ↔ ↔ ↔
Icelandic: Norgestrel Etinýl estradíól ↔ ↔ ↔
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido até:
Icelandic: Lokaskýrslu rannsóknarinnar skal skila fyrir:
Portuguese: A mediana do tempo até reinício do tratamento foi de 414 dias (intervalo: 198-1.271).
Icelandic: Miðgildistíminn fram að endurmeðferð var 414 dagar (á bilinu 198-1271).
Portuguese: • se tiver feito um transplante de fígado.
Icelandic: ef þú hefur farið í lifrarígræðslu.
Portuguese: A utilização de Vosevi em crianças e adolescentes não foi ainda estudada.
Icelandic: Notkun Vosevi hjá börnum og unglingum hefur enn ekki verið rannsökuð.