FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, illetve a szervezet nem tudja az inzulint hatékonyan felhasználni.
Czech: Nesmí být podáván pacientům, kteří mají nebo v minulosti prodělali rakovinu močového měchýře, ani pacientům, u kterých byla zaznamenána krev v moči z dosud nezjištěných příčin.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható továbbá jelenleg vagy korábban húgyhólyagrákban szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akiknek vért találtak a vizeletében és azt még nem vizsgálták ki.
Czech: • samostatně u pacientů, u nichž není vhodná léčba metforminem (jiným antidiabetikem),
Hungarian: • önmagában olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő,
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Actos je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: Az Actos alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Některé studie rovněž zkoumaly kombinace přípravku Actos se sulfonylureou, inzulinem nebo metforminem, nebo s kombinací metforminu a sulfonylurey.
Hungarian: Néhány vizsgálatban az Actos-t szulfonilureákkal, inzulinnal, metforminnal együtt adva, illetve metforminnal és egy szulfonilureával adott kombinációban is tanulmányozták.
Czech: Další informace o přípravku Actos:
Hungarian: Az Actos-szal kapcsolatos egyéb információ
Czech: • spolu s inzulinem u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samotným inzulinem a kteří nemohou užívat metformin.
Hungarian: • inzulinnal kombinálva olyan betegeknél, akiknél az önállaóan alkalmazott inzulin szabályozó hatása nem kielégítő, és akik nem szedhetnek metformint.
Czech: • v kombinaci s metforminem u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samostatně podávaným metforminem, nebo v kombinaci se sulfonylureou (jiným antidiabetikem), pokud metformin není vhodné použít u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samostatně podávanou sulfonylureou,
Hungarian: • metforminnal kombinációban olyan betegek esetében, akiknél az önmagában adott metformin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást, illetve egy szulfonilureával (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer) kombinációban olyan betegek esetében, akiknél a metformin nem megfelelő, és az önmagában adott szulfonilurea nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást,
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Actos?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Actos alkalmazása?
Czech: Jak přípravek Actos působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Actos?
Czech: • spolu s metforminem i sulfonylureou u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno ústním podáváním pouze těchto dvou léčivých přípravků,
Hungarian: • metforminnal és egy szulfonilureával egyszerre kombinálva olyan betegek esetében, akiknél a szájon át alkalmazott két gyógyszer szabályozó hatása nem kielégítő a kettős terápia ellenére,
Czech: Podávání přípravku Actos vedlo ke zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi u diabetu 2. typu rovněž v případech, kdy byl doplněn ke stávající léčbě sulfonylureou, inzulinem nebo metforminem nebo ke kombinované léčbě metforminem a sulfonylureou.
Hungarian: Az Actos egy már folyamatban lévő, szulfonilureákkal, inzulinnal, metforminnal vagy a metformin és egy szulfonilurea kombinációjával végzett terápiában adva is javította a 2-es típusú cukorbetegség esetében elért vércukorszint szabályozást.
Czech: Pro použití pouze jednou osobou.
Hungarian: Csak egy személy által történő használatra.
Czech: • jíte příliš málo nebo vynecháte jídlo
Hungarian: • Túl keveset evett, vagy kihagyott egy étkezést.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle přechodné povahy.
Hungarian: Ezek a reakciók általában átmeneti jellegűek.
Czech: • máte infekci a/nebo horečku
Hungarian: • Fertőzése és/vagy láza van.
Czech: Mějte na paměti, že byste mohl(a) ohrozit sebe nebo ostatní.
Hungarian: Kérjük gondoljon rá, hogy Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki.
Czech: Vyhledejte ihned lékařskou pomoc:
Hungarian: Haladéktalanul kérjen orvosi segítséget:
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Czech: ► Jestliže nebyl správně uchováván nebo byl zmražen, viz bod 5.
Hungarian: ► Ha nem megfelelően tárolták, vagy ha megfagyott, lásd 5. pont.
Czech: • Pokud se příznaky alergie rozšíří na další části těla.
Hungarian: • Ha az allergia jelei teste más részeire is átterjednek.
Czech: Účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách.
Hungarian: A humán inzulinok hatáserősségét nemzetközi egységekben fejezik ki.
Czech: a 4.9).
Hungarian: 4.4 pont).
Czech: Váš lék může jejich zdraví poškodit.
Hungarian: Az Ön gyógyszere káros lehet mások egészségére.
Czech: Jak a kam si aplikovat injekci
Hungarian: Hogyan és hová kell az injekciót beadni?
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenció alapján határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥ 1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Viz též Závažné alergické reakce výše.
Hungarian: Lásd még fent „Súlyos allergiás reakció".
Czech: • Při nastavení každé další jednotky uslyšíte klapnutí.
Hungarian: • Minden egyes egység beállításakor egy kattanást fog hallani.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ inzulinu.
Hungarian: Ez különösen fontos akkor, ha többféle típusú inzulint használ.
Czech: • jíte více než obvykle
Hungarian: • Többet eszik a megszokottnál.
Czech: Jehla (příklad)
Hungarian: Tű (példa)
Czech: Před každou injekcí:
Hungarian: Minden egyes injekció beadása előtt:
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrací na hodnoty před otěhotněním.
Hungarian: Szülés után az inzulinszükséglet rendszerint gyorsan visszatér a terhességet megelőző szintre.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem:
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok:
Czech: Může to vést k přenosu infekce.
Hungarian: Ez fertőzések átviteléhez vezethet.
Czech: To může snižovat riziko tvorby bouliček nebo důlků v kůži, viz bod 4.
Hungarian: Ez csökkentheti a bőrben a csomók vagy behúzódások kialakulásának kockázatát, lásd 4. pont.
Czech: Pokud je to možné, změřte si hladinu cukru v krvi a odpočívejte.
Hungarian: Ha lehet, mérje meg vércukorszintjét, és pihenjen.
Czech: Je doporučena pečlivá kontrola.
Hungarian: Gondos ellenőrzésre van szükség.
Czech: Je-li nutná úprava dávkování, může být provedena při první dávce nebo v průběhu několika prvních týdnů či měsíců.
Hungarian: Ha módosításra van szükség, akkor az történhet az első adaggal, vagy az első néhány hét, illetve hónap alatt.
Czech: Další důležité informace
Hungarian: További fontos információk
Czech: ► Zeptejte se, prosím, svého lékaře, zda můžete řídit auto nebo obsluhovat stroje, pokud:
Hungarian: ► Kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e gépjárművet vagy kezelhet-e gépeket:
Czech: Některé stavy a činnosti mohou ovlivnit vaši potřebu inzulinu.
Hungarian: Bizonyos állapotok és tevékenységek befolyásolhatják inzulinszükségletét.
Czech: Reakce obvykle vymizí do několika dnů nebo týdnů.
Hungarian: reakciók rendszerint néhány nap vagy néhány hét alatt megszűnnek.
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení motorového vozidla nebo obsluze strojů).
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl.
Czech: Pečlivá kompenzace vašeho diabetu, zvláště prevence hypoglykemie, je důležitá pro zdraví vašeho dítěte.
Hungarian: Cukorbetegsége gondos ellenőrzése, és különösen a hipoglikémia megelőzése, fontos a gyermeke egészsége szempontjából.
Czech: Součást skupinového balení, nelze prodávat samostatně
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózně, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Hungarian: Intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glükagonra.
Czech: Účinek nastupuje do ½ hodiny, maxima dosahuje během 2-8 hodin a celková doba působení je až
Hungarian: Hatása ½ órán belül jelentkezik, maximális hatását 2-8 órán belül éri el, és teljes hatástartama legfeljebb 24 óra.
Czech: Jestliže se neobjeví, vyměňte jehlu a celý postup zopakujte, nejvíce však 6krát.
Hungarian: Ha nem jelenik meg, akkor cserélje ki a tűt és ismételje meg az eljárást, de legfeljebb csak 6-szor.
Czech: Nikdy se nepokoušejte vnitřní kryt jehly opět nasadit na jehlu.
Hungarian: Soha ne próbálja meg a belső tűsapkát a tűre visszatenni.
Czech: Úprava dávky může být nezbytná při zvýšení fyzické aktivity pacienta, při změně jeho obvyklé diety nebo při současně probíhajícím onemocnění.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség, ha a beteg fizikai aktivitása növekszik, megváltoztatja szokásos étrendjét vagy egyidejű egyéb betegség esetén.
Czech: Je známa řada léčivých přípravků, které ovlivňují metabolizmus glukózy.
Hungarian: Számos gyógyszerről ismert, hogy befolyásolja a glükóz metabolizmusát.
Czech: • je pro vás obtížné hypoglykemii rozeznat.
Hungarian: • Ha nehéz felismernie a hipoglikémiát.
Czech: Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Hungarian: Ajánlatos ezért, hogy a diabeteses beteg mindig hordjon magánál cukortartalmú terméket.
Czech: • pijete alkohol, viz Přípravek Actraphane s alkoholem v bodě 2.
Hungarian: • Alkoholt iszik, lásd „Az Actraphane egyidejű alkalmazása alkohollal" című részt a 2. pontban.
Czech: Maximální koncentrace rychle působícího inzulinu v plazmě je dosaženo během 1,5-2,5 hodin po subkutánním podání.
Hungarian: A gyors hatású inzulin maximális plazmakoncentrációját a subcutan beadást követő 1,5-2,5 órán belül éri el.
Czech: U pacientů, kteří mají diabetes dlouho, mohou obvyklé varovné symptomy zmizet.
Hungarian: Régóta fennálló diabetes esetén a szokásos figyelmeztető tünetek megszűnhetnek.
Czech: Individuální potřeba inzulinu se obvykle pohybuje mezi 0,3-1,0 mezinárodní jednotkou/kg/den.
Hungarian: Az egyéni inzulinszükséglet rendszerint 0,3 és 1,0 nemzetközi egység/kg/nap közötti.
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky Novo Nordisk A/S
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe Novo Nordisk A/S
Czech: Výrobce
Hungarian: A gyártó
Czech: Přidružené onemocnění, zejména infekce a horečnaté stavy, obvykle zvyšuje pacientovu potřebu inzulinu.
Hungarian: Egyidejű betegségek - különösen a fertőzések és a lázas állapotok - általában megnövelik a betegek inzulinigényét.
Czech: Pro léčbu diabetu inzulinem během těhotenství nejsou žádná omezení, protože inzulin neprochází placentární bariérou.
Hungarian: A diabetes terhesség alatti inzulinkezelésével kapcsolatosan nincsenek korlátozások, mivel az inzulin nem jut át a placentán.
Czech: Může to znamenat, že je jehla ucpaná nebo poškozená.
Hungarian: Ez azt jelezheti, hogy a tű elzáródott vagy megsérült.
Czech: Zamezení náhodným záměnám/chybám v medikaci
Hungarian: A véletlen összetévesztés és a gyógyszerelési hibák elkerülésére
Czech: To usnadní jeho promíchání.
Hungarian: Így könnyebb felkeverni.
Czech: Tento stav se nazývá akutní bolestivá neuropatie a obvykle se jedná o přechodný stav.
Hungarian: Ezt, akut fájdalmas idegbántalomnak (neuropátiának) hívják és rendszerint átmeneti jellegű.
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky
Hungarian: Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
Czech: Pokud nereagujete na léčbu glukagonem, budete muset být léčen(a) v nemocnici.
Hungarian: Ha nem reagál a glükagon kezelésre, akkor kórházban kell tovább kezelni.
Czech: Metabolismus
Hungarian: Metabolizmus
Czech: Beta-blokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku) mohou oslabit nebo zcela potlačit první varovné příznaky umožňující rozpoznat nízkou hladinu cukru v krvi.
Hungarian: A béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére valók) gyengíthetik vagy teljesen el is nyomhatják azokat a figyelmeztető jeleket, amik segítik Önt az alacsony vércukorszint felismerésében.
Czech: Pokud máte hladinu krevního cukru nízkou nebo vysokou, může to ovlivnit vaše soustředění a schopnost reagovat, a tím také vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: Ha a vércukorszintje alacsony vagy magas, emiatt megváltozhat koncentrálóképessége vagy reakciókészsége, és ezáltal a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képessége is.
Czech: Našroubujte jehlu rovně a pevně na FlexPen.
Hungarian: Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt a FlexPen tollra.
Czech: Potřeba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Hungarian: Az első trimeszterben rendszerint csökken az inzulinigény, azután a második és harmadik trimeszterben fokozatosan nő.
Czech: Nesmí vám dávat najíst ani napít, protože byste se mohl(a) udusit.
Hungarian: Ilyenkor tilos ételt vagy italt adniuk Önnek, mert megfulladhat.
Czech: • Nasaďte zpět velký vnější kryt jehly a jehlu odšroubujte (obrázek 4).
Hungarian: • Helyezze vissza a nagy külső tűsapkát és csavarja le a tűt (4. kép).
Czech: Velmi nízká hladina cukru v krvi může vést k bezvědomí.
Hungarian: A kritikusan alacsony vércukorszint eszméletlenséghez vezethet.
Czech: Rychlé zlepšení hladiny glukózy v krvi může být spojeno s akutní bolestivou neuropatií, která je obvykle reverzibilní.
Hungarian: A vércukoranyagcserében bekövetkező hirtelen javulás akut fájdalmas neuropathiával járhat, ami rendszerint reverzibilis.
Czech: InnoLet byl zhotoven tak, aby fungoval přesně a bezpečně.
Hungarian: Az InnoLet injekciós tollat úgy tervezték meg, hogy az pontosan és biztonságosan működjön.
Czech: Před otevřením: 30 měsíců.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam Felbontás előtt: 30 hónap.
Czech: Actraphane může být používán během těhotenství.
Hungarian: Az Actraphane alkalmazható a terhesség alatt.
Czech: Poté, co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy v krvi, musí být zvážena úprava dávky (viz body 4.8 a 4.9).
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után meg kell fontolni az adag módosítását (lásd 4.8 és 4.9 pont)
Czech: Premixované inzulinové přípravky se obvykle aplikují jednou nebo dvakrát denně, je-li požadován rychlý nástup účinku a zároveň účinek prodloužený.
Hungarian: A premix inzulinkészítményeket általában naponta egyszer vagy kétszer adják, amikor a gyors kezdeti és az elhúzódóbb hatást együtt akarják elérni.
Czech: Tento proces je ovlivňován několika faktory (např. dávkou inzulinu, místem a způsobem aplikace, tloušťkou vrstvy podkožního tuku, typem diabetu).
Hungarian: Ezt a folyamatot több tényező befolyásolja (pl. az inzulinadag, az injekció beadásának módja és helye, a bőr alatti zsírréteg vastagsága, a diabetes típusa).
Czech: Některé léčivé přípravky ovlivňují hladinu krevního cukru, což může znamenat, že vaše dávka inzulinu musí být změněna.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek befolyásolják a vércukorszintjét, és ez azt jelentheti, hogy meg kell változtatni az Ön inzulinadagját.
Czech: Pacienti mají být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy tegyenek óvintézkedéseket a vezetés közben jelentkező hypoglykaemia elkerülése érdekében.
Czech: • Našroubujte jehlu rovně a pevně na InnoLet (obrázek 1B).
Hungarian: • Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt az InnoLet tollra (1B kép).
Czech: Zkontrolujte, zda je volič dávky nastaven na 0.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az adagjelző a 0 értékre van-e állítva.
Czech: ► Jste-li nemocný(á), pokračujte v používání inzulinu a poraďte se s lékařem.
Hungarian: ► Ha Ön beteg, folytassa az inzulin alkalmazását és forduljon kezelőorvosához.
Czech: • anabolické steroidy (jako například testosteron)
Hungarian: • Anabolikus szteroidok (mint a tesztoszteron).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. září 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. október 7. A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2007. szeptember 18.
Czech: • opakovaně používáte menší dávky inzulinu, než je třeba
Hungarian: • Ismételten kevesebb inzulint ad be, mint amennyire szüksége van.
Czech: ► Jestliže jste alergický(á) na humánní inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Hungarian: ► Ha allergiás a humán inzulinra vagy ennek a gyógyszernek bármely más összetevőjére, lásd
Czech: Actraphane začne snižovat hladinu krevního cukru asi 30 minut po podání a účinek trvá přibližně po dobu 24 hodin.
Hungarian: Az Actraphane az injekció beadása után körülbelül 30 perccel kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, és hatása körülbelül 24 órán át megmarad.
Czech: Velmi časté - Hypoglykemie*
Hungarian: Nagyon gyakori - Hypoglykaemia*
Czech: Zkoušky dokládají poločas t½ 5-10 hodin.
Hungarian: vizsgálatok alapján a terminális felezési idő 5-10 óra.
Czech: Nastaveno 5 jednotek
Hungarian: 5 egység van beállítva
Czech: Reprodukční studie prováděné na zvířatech nenaznačují žádné nežádoucí účinky humánního inzulinu na fertilitu.
Hungarian: A humán inzulinnal állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mutattak ki semmilyen, a termékenységre gyakorolt mellékhatást.
Czech: ► Sejměte ochranný kryt.
Hungarian: ► Távolítsa el a védőkupakot.
Czech: Je-li v ní méně než 12 jednotek, použijte nový FlexPen.
Hungarian: Ha kevesebb, mint 12 egység maradt, használjon egy új FlexPen tollat.
Czech: Viz Důsledky diabetu v bodě 4.
Hungarian: Lásd a 4. pontban „A cukorbetegség hatásai" című részt.
Czech: Betablokátory mohou zakrývat příznaky hypoglykemie.
Hungarian: A béta-blokkolók elfedhetik a hypoglykaemia tüneteit.
Czech: Pokud je tato kombinace použita, musí být pacienti sledováni s ohledem na známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém.
Hungarian: Amennyiben a kombinációt alkalmazzák, a betegeknél figyelni kell a szívelégtelenség okozta panaszokat és tüneteket, a testsúlynövekedést és az ödémát.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, je třeba použít injekční lahvičku.
Hungarian: Amennyiben fecskendőben kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges.
Czech: Použití u zvláštních skupin pacientů
Hungarian: Alkalmazása különleges betegcsoportoknál
Czech: Oční poruchy: na začátku léčby inzulinem se mohou vyskytnout poruchy zraku, avšak tato porucha je obvykle přechodná.
Hungarian: Látászavarok: Amikor az inzulinkezelést először kezdi el, látászavart tapasztalhat, de a zavar általában átmeneti.
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový Actraphane Penfill (před tím, než vložíte zásobní vložku do aplikátoru inzulinu):
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor új Actraphane Penfill patront használ (mielőtt behelyezné a patront az inzulinadagoló rendszerbe).
Czech: Diabetes je onemocnění, při němž tělo neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Hungarian: A cukorbetegség egy olyan betegség, amikor szervezete nem termel elegendő inzulint a vércukorszintje szabályozásához.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce nebo dokonce v úmrtí.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztéshez és/vagy görcsrohamhoz vezethet, és átmeneti vagy tartós agykárosodást vagy akár halált is okozhat.
Czech: • jiné přípravky na léčbu diabetu
Hungarian: • Egyéb, cukorbetegség kezelésére való gyógyszer.
Czech: • si aplikujete příliš mnoho inzulinu
Hungarian: • Túl sok inzulint ad be.
Czech: *Humánní inzulin je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Hungarian: *A humán inzulint Saccharomyces cerevisiae-ben, rekombináns DNS technológiával állítják elő.
Czech: • Těžké hypoglykemické příhody, při nichž pacient upadl do bezvědomí, lze léčit intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
Hungarian: • A súlyos hypoglykaemiás epizódok, amikor a beteg eszméletlen glükagonnal kezelhetők (0,5-től 1,0 mg-ig), amit az erre betanított személy ad be intramuscularisan vagy subcutan; illetve egészségügyi szakember által intravénásan alkalmazott glükózzal.
Czech: Změna síly, druhu (výrobce), typu, původu (zvířecí inzulin, humánní inzulin nebo analog inzulinu) a/nebo způsobu výroby (rekombinantní DNA výroba oproti zvířecímu zdroji inzulinu) může vést k potřebě změny dávky.
Hungarian: Az alkalmazott inzulin hatáserősségének, gyártmányának (gyártó), típusának, eredetének (állati inzulin, humán inzulin, vagy inzulinanalóg) és/vagy előállítási módjának (rekombináns DNS, illetve állati eredetű inzulin) változtatása az adag módosítását teheti szükségessé.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před otevřením: uchovávejte v chladničce.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Felbontás előtt: Hűtőszekrényben tárolandó.
Czech: Varovné příznaky vysoké hladiny cukru v krvi:
Hungarian: A magas vércukorszint figyelmeztető jelei:
Czech: Nepoužívejte ji, pokud je viditelné jakékoliv poškození nebo pokud byl pryžový píst vytažen nad bílý kódovací proužek ve spodní části zásobní vložky.
Hungarian: Ne használja, ha bármilyen sérülés látszik rajta, vagy ha a gumidugattyú a patron alján lévő fehér jelzőcsík fölé került.
Czech: ► Při zvýšené tělesné námaze nebo hodláte-li změnit svou obvyklou dietu, neboť to může ovlivnit hladinu cukru v krvi.
Hungarian: ► Ha a szokásosnál több testmozgást végez, vagy a szokásos étrendjén változtatni szeretne, mivel ez befolyásolhatja vércukorszintjét.
Czech: • inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) (používané k léčbě některých srdečních onemocnění nebo vysokého krevního tlaku)
Hungarian: • Angiotenzin konvertáz enzim (ACE)-gátlók (bizonyos szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére valók).
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou založeny na údajích z klinických studií a jsou klasifikovány podle MedDRA frekvence výskytu a třídy orgánových systémů.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt mellékhatások klinikai vizsgálatokból származnak és MedDRA gyakoriság valamint szervrendszeri kategóriák szerint lettek osztályozva.
Czech: Inzulin má v krevním oběhu poločas několik minut.
Hungarian: Az inzulin felezési ideje a vérkeringésben néhány perc.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
Czech: Inzulinová léčba při kojení nepředstavuje pro dítě žádné riziko, ale je možné, že bude třeba dávky přípravku Actraphane upravit.
Hungarian: A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre, az Actraphane adagjának módosítására azonban szükség lehet.
Czech: • Mírné hypoglykemické příhody lze léčit perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr.
Hungarian: • Az enyhe hypoglykaemiás epizódokat glükóz vagy cukortartalmú termékek szájon át történő adásával lehet kezelni.
Czech: Absorpční profil je způsoben tím, že výrobek je směsí inzulinových přípravků s rychlou a prodlouženou absorpcí.
Hungarian: A felszívódási profil annak köszönhető, hogy a gyógyszer gyors és elhúzódó felszívódású inzulinkészítmények keveréke.
Czech: Intenzifikace inzulinové terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie, zatímco dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.
Hungarian: Az inzulinkezelés intenzifikálása a hirtelen javuló glikémiás kontroll révén a diabeteses retinopathia átmeneti rosszabbodásával társulhat, míg a hosszú távon jó glikémiás kontroll csökkenti a diabeteses retinopathia progressziójának kockázatát.