FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Basierend auf dem Wirkmechanismus kann Nintedanib die Wundheilung beeinträchtigen.
Icelandic: Vegna verkunarháttar nintedanibs gæti lyfið skert græðingu sára.
German: Sie sollten in beiden Fällen eine Kapsel der entsprechenden Stärke zweimal täglich in einem Abstand von ungefähr 12 Stunden (zum Beispiel morgens und abends) etwa zur gleichen Tageszeit zu einer Mahlzeit einnehmen.
Icelandic: Í báðum tilfellum skal taka eitt hylki í réttum styrkleika tvisvar á dag með um 12 klukkustunda millibili, með fæðu (til dæmis að morgni og að kvöldi), um það bil sama tíma dags.
German: Verringerte Anzahl der weißen Blutzellen (Neutropenie) Entzündung der Schleimhäute des Verdauungstrakts, einschließlich wunde Stellen und Geschwüre im Mund (Mukositis, einschließlich Stomatitis) Hautausschlag
Icelandic: Bólga í slímhúð í meltingarvegi, þar á meðal sár í munni og slímhimnubólga (mucositis, þ.m.t. munnbólga)
German: Vorsicht ist besonders bei Patienten mit zusätzlichen Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse geboten.
Icelandic: Einkum skal gæta skal varúðar hjá sjúklingum með aðra áhættuþætti segareks.
German: Frauen, die schwanger werden können, müssen während der Einnahme von Vargatef und für mindestens 3 Monate nach Behandlungsende eine wirksame Kombination von Verhütungsmethoden, einschließlich Barrieremethoden als zusätzliche Methode der Empfängnisverhütung, anwenden.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga samsetningu getnaðarvarna, þar á meðal getnaðarvarnir sem ekki byggjast á hormónum, á meðan Vargatef er tekið og í að minnsta kosti 3 mánuði eftir að meðferð lýkur.
German: Diese tägliche Dosis sollte aufgeteilt in zwei Dosen zu je zwei Kapseln in einem Abstand von ungefähr 12 Stunden eingenommen werden, zum Beispiel zwei Kapseln morgens und zwei Kapseln abends.
Icelandic: Skipta skal daglega skammtinum í tvennt með því að taka tvö hylki tvisvar á dag með 12 klukkustunda millibili, til dæmis tvö hylki að morgni og tvö hylki að kvöldi.
German: Einzelverkauf unzulässig.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
German: Mit Vargatef behandelte Patienten haben ein erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien einschließlich Lungenembolie und tiefer Venenthrombose.
Icelandic: Sjúklingar sem nota Vargatef eru í aukinni hættu á að fá bláæðasegarek, þ.m.t. lungnasegarek og segamyndun í djúplægum bláæðum (DVT).
German: Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit einem höheren kardiovaskulären Risiko, einschließlich bekannter koronarer Herzkrankheit.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun sjúklinga með aukna hættu á hjarta- og æðasjúkdómum, þ.m.t. þeirra sem eru með kransæðasjúkdóm.
German: Eisen(II,III)-oxid (E172) Propylenglycol (E1520)
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Própýlenglýkól (E1520)
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen Tabelle 3 fasst die Häufigkeiten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen zusammen, die in der Zulassungsstudie LUME-Lung 1 für Patienten mit NSCLC der Histologie Adenokarzinom (n = 320) oder nach Markteinführung berichtet wurden.
Icelandic: 3 er yfirlit yfir tíðni aukaverkana sem tilkynnt var um í lykilrannsókninni LUME-Lung 1 fyrir sjúklinga með lungnakrabbamein, sem ekki er af smáfrumugerð, með vefjagerð kirtilkrabbameins (n = 320) eða eftir markaðssetningu lyfsins.
German: Beginnen Sie nach vorheriger Rücksprache mit Ihrem Arzt so schnell wie möglich mit einer geeigneten Behandlung gegen Durchfall, z. B. mit Loperamid.
Icelandic: Hefja skal viðeigandi meðferð gegn niðurgangi, t.d. með lóperamíði, eins fljótt og hægt er eftir að leitað hefur verið til læknis.
German: Die logistische Regression ergab einen statistisch signifikanten Zusammenhang zwischen der Nintedanib-Exposition und der DCE-MRI-Reaktion.
Icelandic: Aðfallsgreining hlutfalla sýndi tölfræðilega marktæka fylgni á milli útsetningar fyrir nintedanibi og svörunar við DCE-segulómun (MRI).
German: Erhöhung von AST- und/oder ALT-Werten auf > 3 x ULN in Verbindung mit einem Anstieg des Gesamtbilirubins auf ≥ 2 x ULN und AP < 2 x ULN
Icelandic: AST og/eða ALT upp að > 3 x eðlilegum efri mörkum samhliða aukningu á heildarbílirúbíni upp að > 2 x eðlilegum efri mörkum og ALKP < 2 x eðlilegum efri mörkum
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Vargatef eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Icelandic: á Vargatef hjá öllum undirhópum barna við lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
German: Als Folge der Neutropenie können Fieber (febrile Neutropenie) und Blutvergiftung (Sepsis) auftreten.
Icelandic: Daufkyrningafæð getur valdið hita (daufkyrningafæð með hita) og blóðeitrun (sýklasótt).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Bündelpackung: 120 (2 Packungen mit 60 x 1) Weichkapseln.
Icelandic: 120 (2 pakkningar með 60 x 1) mjúk hylki.
German: Die Nintedanib-Exposition wurde nicht durch Geschlecht (korrigiert nach Körpergewicht), leichte und mittelschwere Nierenfunktionsstörung (geschätzt an Hand der Kreatinin-Clearance), Lebermetastasen, ECOG-Status, Alkoholkonsum und P-gp-Genotyp beeinflusst.
Icelandic: Kyn (leiðrétt líkamsþyngd), væg og miðlungsmikið skert nýrnastarfsemi (áætluð eftir kreatínínúthreinsun), meinvörp í lifur, ECOG-færnistuðull, áfengisneysla og arfgerð P-gp höfðu ekki áhrif á útsetningu fyrir nintedanibi.
German: Sofern keine andere Ursache ermittelt wird, sollte Vargatef dauerhaft abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Finnist ekki önnur orsök skal hætta meðferð með Vargatef fyrir fullt og allt (sjá kafla 4.2).
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vargatef einnehmen, - wenn Sie Leberbeschwerden haben oder hatten, wenn Sie Blutungsprobleme haben oder hatten, insbesondere kürzlich Blutungen in der Lunge gehabt haben.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Vargatef er notað - ef þú ert með eða hefur verið með lifrarvandamál, ef þú ert með eða hefur verið með blæðingarvandamál, sérstaklega nýlega blæðingu í lunga - ef þú ert með eða hefur verið með nýrnavandamál - ef þú notar blóðþynningarlyf (svo sem warfarín, fenprókúmon, heparín eða acetýlsalicýlsýru) til að koma í veg fyrir myndun blóðtappa.
German: Vor Beginn einer Kombinationstherapie mit Vargatef plus Docetaxel sollten Transaminasen, AP und Bilirubin untersucht werden.
Icelandic: Rannsaka skal gildi transamínasa, ALKP og bílirúbíns áður en samsett meðferð með Vargatef og docetaxeli er hafin.
German: Pfirsichfarbene, opake, längliche Weichgelatinekapseln mit dem schwarzen Aufdruck des Boehringer Ingelheim Firmensymbols und „100" auf einer Seite.
Icelandic: Ferskjulit, ógegnsæ, aflöng, mjúk gelatínhylki með merki fyrirtækisins Boehringer Ingelheim og „100" áprentað í svörtum lit á annarri hliðinni.
German: Die folgenden Arzneimittel können die Blutspiegel von Nintedanib, dem Wirkstoff von Vargatef, erhöhen und damit das Risiko für Nebenwirkungen vergrößern (siehe Abschnitt 4): - Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen) - Erythromycin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
Icelandic: Eftirfarandi lyf geta aukið styrk nintedanibs í blóði, virka innihaldsefnis Vargatef, og þar með aukið líkur á aukaverkunum (sjá kafla 4):
German: Diarrhoe sollte bei den ersten Anzeichen mit ausreichender Flüssigkeitszufuhr und Antidiarrhoika, zum Beispiel Loperamid, behandelt werden und kann eine Unterbrechung, Dosisreduktion oder ein Absetzen der Therapie mit Vargatef erfordern (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Um leið og vart verður við fyrstu merki um niðurgang skal meðhöndla með því að veita næga vökvun og stoppandi lyf, s.s. lóperamíð og nauðsynlegt gæti verið að gera hlé á meðferð, minnka skammta eða hætta meðferð með Vargatef (sjá kafla 4.2).
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen von Vargatef 100mgWeichkapseln in den Verkehr gebracht.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir Vargatef 100 mg mjúkra hylkja séu markaðssettar.
German: Die Behandlung mit Vargatef wird bei Patienten mit mittelschwerer (Child Pugh B) und schwerer (Child Pugh C) Leberfunktionsstörung nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Icelandic: Meðferð með Vargatef er ekki ráðlögð fyrir sjúklinga með miðlungsmikið og alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
German: Vargatef 150 mg Weichkapseln
Icelandic: Vargatef 150 mg mjúk hylki
German: AST-/ALT- und Bilirubinerhöhungen
Icelandic: Hækkanir á AST/ALT og bílirúbín
German: Bei der Behandlung mit Docetaxel kann bekanntermaßen auch eine periphere Neuropathie auftreten.
Icelandic: Þekkt er að úttaugakvilli getur einnig komið fram við meðferð með docetaxeli.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE31.
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, próteinkínasahemlar, ATC-flokkur:
German: Empfohlene Dosisanpassungen für Vargatef (Nintedanib) bei Auftreten von Diarrhoe, Erbrechen und sonstigen nicht-hämatologischen oder hämatologischen Nebenwirkungen
Icelandic: Ráðlögð skammtaaðlögun fyrir Vargatef (nintedanib) í tilfelli niðurgangs, uppkasta og annarra aukaverkana sem ekki tengjast blóði eða sem tengjast blóði CTCAE* aukaverkun
German: Aufgrund des Wirkmechanismus kann eine Perforation bei Patienten auftreten, die mit Nintedanib behandelt werden.
Icelandic: Eins og búast má við vegna verkunarháttar lyfsins gæti rof komið fyrir hjá sjúklingum sem hljóta meðferð með nintedanibi.
German: Patienten, die begleitend Antikoagulanzien, wie Warfarin oder Phenprocoumon, erhalten, sollten regelmäßig auf Veränderungen der Prothrombinzeit, der International Normalised Ratio (INR) und auf das Auftreten von Blutungen überwacht werden.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með breytingum á prótrombíntíma, INR og klínískum blæðingum hjá sjúklingum sem fá segavarnarlyf samhliða, svo sem warfarín eða phenprocoumon (K-vítamín hemill).
German: Nintedanib erreicht maximale Plasmakonzentrationen ca. 2-4 Stunden nach oraler Gabe als Weichgelatinekapsel nach Nahrungsaufnahme (Bereich 0,5-8 Stunden).
Icelandic: Nintedanib náði hámarksþéttni í plasma um það bil 2 til 4 klst.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Blutvergiftung (Sepsis) - siehe oben
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10einstaklingum) Blóðeitrun (sýklasótt) -sjá að ofan
German: Nach der Markteinführung wurden Fälle von gastrointestinalen Perforationen gemeldet, von denen einige tödlich verliefen.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik rofs í meltingarvegi eftir markaðssetningu, sem í sumum tilvikum reyndist banvænt.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Vargatef 150 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Vargatef 150 mg
German: 15 ml
Icelandic: 15 ml smápokar
German: 1 Flasche Honig: null Tage
Icelandic: 1 flaska Hunang:
German: Flasche (HDPE) 555 ml
Icelandic: Býkúpuþeyta Hunangsbý Notkun í kúpu Flaska (HDPE) 555 ml
German: Honig: null Tage
Icelandic: Núll dagar
German: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg/ 75 mg
Icelandic: VarroMed 660 mg / 75 mg
German: Beutel (PET/Alu/LDPE)
Icelandic: Býkúpuþeyta Hunangsbý Notkun í kúpu Smápoki (PET/ALu/LDPE)
German: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml/ 5 mg/ml
Icelandic: VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
German: Darreichungs -form
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki Lyfjaform
German: DE-23812 Wahlstedt DEUTSCHLAND
Icelandic: DE-23812 Wahlstedt ÞÝSKALANDI
German: − Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.
Icelandic: − Hvorki má borða, drekka eða reykja við notkun efnisins.
German: 19 A - 5164 Seeham ÖSTERREICH
Icelandic: 19 A - 5164 Seeham AUSTURRÍKI
German: Datum der Erstzulassung: 02/02/2017
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 02/02/2017.
German: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach DEUTSCHLAND
Icelandic: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach ÞÝSKALANDI
German: Die Flasche fest verschlossen halten.
Icelandic: Geymið glasið þétt lokað.
German: Dies könnte mit einem unzureichenden Zugang zu Trinkwasser in Zusammenhang stehen.
Icelandic: Þetta gæti tengst ófullnægjandi aðgangi að drykkjarvatni.
German: Die Pharmakokinetik von VarroMed wurde nicht untersucht.
Icelandic: Lyfjahvörf VarroMed hafa ekki verið rannsökuð.
German: Heben Sie die Rähmchen während und bis etwa eine Woche nach der letzten Behandlung nicht an.
Icelandic: Ekki má lyfta römmunum á meðan meðferð fer fram og þangað til um það bil viku eftir síðustu meðhöndlun.
German: ATCvet-Code: QP53AG30
Icelandic: QP53AG30.
German: Im Falle einer unbeabsichtigten Exposition des Auges/der Augen spülen Sie das Auge/die Augen unverzüglich unter klarem laufendem Wasser 10 Minuten lang aus.
Icelandic: Ef lyfið berst í auga eða augu fyrir slysni skal tafarlaust skola augað eða augun með hreinu rennandi vatni í 10 mínútur.
German: 1x oder 3x
Icelandic: 1x eða 3x
German: Der Karton enthält 1 Flasche mit 555 ml Dispersion.
Icelandic: Askjan inniheldur 1 glas með 555 ml af ördreifu.
German: Geöffnete Beutel sollten nicht aufbewahrt werden.
Icelandic: Ekki ætti að geyma opna skammtapoka.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/16/203/002
Icelandic: EU/2/16/203/002
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/16/203/001
Icelandic: EU/2/16/203/001
German: VarroMed ist in zwei Packungsgrößen erhältlich: Flaschen mit mehreren Dosen (1 x 555 ml) und Beutel mit Einzeldosen (12 x 15 ml).
Icelandic: VarroMed er fáanlegt í tveimur pakkningastærðum, fjölskammtaglasi (1 x 555 ml) og skammtapokum (12 x 15 ml).
German: Winter (brutfrei)
Icelandic: Vetur (ekkert ungviði)
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist bzw. die bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009 fallen.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða eru talin falla utan reglugerðar EB nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
German: BeeVital GmbH Wiesenbergstraße 19 A-5164 Seeham ÖSTERREICH
Icelandic: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham AUSTURRÍKI
German: Vermeiden Sie den Kontakt mit Haut, Augen und Schleimhäuten.
Icelandic: Varist snertingu við húð, augu og slímhúð.
German: 3x bis zu 5x
Icelandic: 3x allt að 5x
German: Vor Gebrauch sollte das Tierarzneimittel auf 25 °C bis 35 °C angewärmt und gut geschüttelt werden.
Icelandic: Fyrir notkun ætti að velgja efnið upp í 25 til 35°C og hrista síðan vel.
German: Die Wirkstoffe in VarroMed, Oxalsäure-Dihydrat und Ameisensäure, sind zulässige Stoffe wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Icelandic: Virku efnin í VarroMed, oxalsýru díhýdrat og maurasýra, eru leyfð efni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010::
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Völkern zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Völkern) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Völkern) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Völkern) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Völkern, einschließlich Einzelfallberichte).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 býbúum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 býbúum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 býbúum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 býbúum sem fá meðferð)
German: VarroMed sollte nur als Teil eines integrierten Varroa-Kontrollprogramms eingesetzt werden.
Icelandic: VarroMed ætti eingöngu að nota sem þátt í heildrænni áætlun gegn varróaveiki.
German: Ein unbeabsichtigter Verzehr kann zu Nebenwirkungen führen.
Icelandic: Inntaka fyrir slysni getur valdið aukaverkunum.
German: Die langfristige Verträglichkeit von VarroMed wurde nur über einen Zeitraum von 18 Monaten untersucht, d. h., negative Auswirkungen des Tierarzneimittels auf Bienenköniginnen oder die Entwicklung des Volks nach längeren Behandlungszeiträumen können nicht ausgeschlossen werden.
Icelandic: Langtímaþolið gegn VarroMed hefur aðeins verið rannsakað í 18 mánuði; það þýðir að ekki er hægt að útiloka skaðleg áhrif efnisins á þroska drottningarinnar eða búsins eftir meðhöndlanir í lengri tíma.
German: Anz. an Bienen 5.000 - 7.000 7.000 - 12.000 VarroMed (ml)
Icelandic: Fjöldi býflugna 5.000 - 7.000 7.000 - 12.000 12.000 - 30.000 VarroMed (ml)
German: Nicht zutreffend (nur einmalige Behandlung).
Icelandic: Á ekki við (aðeins ein meðhöndlun).
German: Karton mit 12 Beuteln (Folie PETP/Al/LDPE) zu je 15 ml Dispersion.
Icelandic: Pappaaskja með 12 skammtapokum (PETP/ Al /LDPE þynna), sem hver inniheldur 15 ml af ördreifu.
German: Jeder Beutel enthält:
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur:
German: Die Beutel verfügen über eine Perforation zum Öffnen.
Icelandic: Skammtapokarnir eru gataðir til að auðvelda opnun.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Icelandic: Blandið ekki í nein önnur dýralyf.
German: Karton mit einer Flasche aus HDPE mit Tropfer (LDPE) und Schraubverschluss (mit Originalitätsverschluss).
Icelandic: Pappaaskja með HDPE-glasi með dropastút (LDPE) og skrúfuðu loki (með öryggisinnsigli).
German: Es wird angenommen, dass die Oxalsäure über den direkten Kontakt oder den Verzehr von Oxalsäure enthaltender Hämolymphe wirkt.
Icelandic: Talið er að oxalsýran verki með beinni snertingu eða með inntöku á oxalsýru í blóði (oxalic haemolymoh).
German: Oxalsäure-Konzentrationen von 20 % in 50-prozentiger Zuckerlösung führten zu einer akuten Bienensterblichkeit von mehr als 60 %.
Icelandic: Oxalsýra í styrkleikanum 20% í 50% sykurlausn hafði í för með sér bráðan býflugnadauða sem nam meira en 60%.
German: Sonstige Bestandteile: Ammonsulfit-Zuckerkulör (E150d)
Icelandic: Karamellulitur (E150d)
German: Ameisensäure/Oxalsäure-Dihydrat
Icelandic: Maurasýra/oxalsýru díhýdrat
German: − Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ameisensäure oder Oxalsäure sollten das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.
Icelandic: Fólk sem vitað er til að sé með næmi fyrir maurasýru eða oxalsýru ætti að gæta varúðar við meðferð dýralyfsins.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 12 x 15 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 12 x 15 ml
German: Behandlungen mit in Wasser verabreichter Oxalsäure sind unwirksam, aber die Verabreichung in Zuckerwasser verstärkt durch die bessere Anhaftung an den Bienen die Wirksamkeit.
Icelandic: Meðhöndlun með oxalsýru í vatni skilar litlu en sykurlausn bætir virknina með því að auka viðloðun við býflugurnar.
German: Um Überdosierungen einzelner Bienen zu vermeiden, sollte darauf geachtet werden, VarroMed gleichmäßig über die Bienen zu verteilen, insbesondere bei der Wintertraube.
Icelandic: Til að forða einstökum býflugum frá ofskömmtun er áríðandi að dreifa VarroMed jafnt yfir flugurnar, einkum í vetrarklösum.
German: Zeitpunkt der Verabreichung: das Tierarzneimittel sollte vor allem in Zeiten angewendet werden, in denen die Bienen eine geringe Flugaktivität haben (später Nachmittag, Abend).
Icelandic: Efnið ætti helst að nota á þeim tímum sem býflugurnar fljúga minnst (á kvöldin eða undir kvöld).
German: Im Falle einer unbeabsichtigten Überdosierung (z. B. Verschütten großer Mengen von VarroMed in ein Volk) ist die beste Gegenmaßnahme das Austauschen der Bienenbeute und die Reinigung der Zargen mit Wasser von allen sichtbaren Spritzern der Dispersion.
Icelandic: Við ofskömmtun fyrir slysni (t.d. ef verulegt magn af VarroMed hellist niður í býbú) er best að skipta um býbúskassa og þvo rammana með vatni þar til allar sýnilegar leifar af ördreifunni eru horfnar.
German: − Dieses Tierarzneimittel reizt Haut und Augen.
Icelandic: Þetta dýralyf er ertandi fyrir húð og augu.
German: Ziehen Sie stark kontaminierte Kleidung so schnell wie möglich aus und waschen Sie sie vor dem nächsten Tragen.
Icelandic: Fara ætti sem fyrst úr fötum sem hafa mengast verulega af efninu og þvo þau fyrir næstu notkun.
German: Die Wirksamkeit wurde nur in Völkern mit niedrigem bis moderatem Milbenbefall untersucht.
Icelandic: Virknin hefur aðeins verið rannsökuð í býbúum með væga eða í meðallagi mikla mítlaásókn.
German: Nicht bekannt.
Icelandic: Engar svo vitað sé.
German: Stellen Sie daher sicher, dass die behandelten Bienen ausreichend Zugang zu Trinkwasser haben.
Icelandic: Þess vegna þarf að tryggja að býflugurnar hafi eftir meðhöndlun góðan aðgang að drykkjarvatni.
German: Die Anwendung von VarroMed gemäß dem oben aufgeführten Dosierungsschema gilt nur für Beuten mit vertikalen Zargen, auf die von oben zugegriffen werden kann, da die Behandlung von Bienen in anderen Beutetypen nicht untersucht wurde.
Icelandic: Notkun VarroMed samkvæmt skömmtunartöflunni hér fyrir ofan á eingöngu við um býbú með lóðréttum römmum sem hægt er að komast að ofan frá; ástæðan er sú að meðhöndlun býflugna í öðrum gerðum býbúa hefur ekki verið rannsökuð.
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit (Honig): Null Tage.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Hunang: núll dagar.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Bei der Anwendung des Tierarzneimittels Schutzkleidung, säureresistente Handschuhe und eine Schutzbrille tragen.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Notið hlífðarfatnað, sýruhelda hanska og hlífðargleraugu við notkun dýralyfsins.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ectoparasitizide zur topischen Anwendung, einschließlich Insektizide, organische Säuren, Kombinationen
Icelandic: Útvortis lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica) þ.m.t. skordýraeitur, lífrænar sýrur og samsetningar þeirra.
German: Die Behandlung sollte zwei weitere Male durchgeführt werden (d. h. maximal 5 Behandlungen), wenn innerhalb von 6 Tagen nach der dritten Behandlung mehr als 150 Milben (Völker ab dem zweiten Jahr) oder mehr als 90 Milben (Ablegervolk im ersten Jahr) auf dem Boden gefunden werden.
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar í viðbót (að hámarki 5 meðhöndlanir alls) ef fleiri en 150 mítlar finnast á gólfi búsins (miðað við sambú á öðru ári eða eldri) eða fleiri en 90 mítlar (miðað við kjarnabú (nucleus colonies) á fyrsta ári) innan 6 daga frá þriðju meðhöndlun.
German: Grenze für die erste Behandlung
Icelandic: Viðmiðunargildi fyrir fyrstu meðhöndlun
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach erstmaligem Öffnen sofort verbrauchen.
Icelandic: Notist strax eftir opnun umbúða.
German: Wiederholte Behandlung:
Icelandic: Endurtekin meðhöndlun:
German: 15 bis 30 ml
Icelandic: 15 til 30 ml
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Icelandic: Ábendingar um rétta meðhöndlun
German: 72 Stunden (h) nach Verabreichung einer 10-prozentigen Oxalsäure-Dihydrat-Lösung in 50prozentiger Zuckerlösung wurden dauerhafte Läsionen in Verdauungs- und Ausscheidungsorganen beobachtet.
Icelandic: Eftir notkun 10% lausnar af oxalsýru díhýdrati í 50% sykurlausn komu fram varanlegar skemmdir í meltingarfærum og þveitilíffærum 72 klukkustundum síðar.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS Karton mit 12 Beuteln
Icelandic: Pappaaskja með 12 skammtapokum
German: Zur Behandlung von Varroose (Varroa destructor) in Bienenvölkern mit oder ohne Brut.
Icelandic: Meðhöndlun á varróaveiki (Varroa destructor) í býbúum með og án ungviðis.
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr} Haltbarkeit nach dem Anbruch des Behältnisses: 30 Tage Nach erstmaligem Öffnen verwendbar bis:
Icelandic: 30 dagar Eftir opnun umbúða skal nota efnið innan:
German: Jahreszeit
Icelandic: Árstími