FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilácticas, que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които може да са сериозни (включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Spanish: Aproximadamente, el 50% de la dosis administrada se elimina por la orina y el resto por las heces.
Bulgarian: Приблизително 50% от приложената доза се елиминира чрез урината, а остатъкът чрез изпражненията.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias para las cuales el cuadro 1 del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК.
Spanish: En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis de meloxicam al cabo de 24 horas.
Bulgarian: Ако е необходимо, повторно прилагане на мелоксикам може да се направи след 24 часа.
Spanish: En cerdos, la bilis y la orina contienen solamente trazas del compuesto original.
Bulgarian: При свине жлъчката и урината съдържат само следи от изходното съединение.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad manifiesta a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Spanish: Cerdos: I.M.
Bulgarian: Свине: i.m.
Spanish: • Otras condiciones Sistema de farmacovigilancia El TAC debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, presentado en la Parte 1 de la autorización de comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана в Част 1 на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Spanish: En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
Bulgarian: В случай на странични реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Spanish: El meloxicam también tiene propiedades antiendotóxicas ya que ha demostrado inhibir la producción de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E. coli en terneros y cerdos.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2, предизвикана от прилагането на ендотоксин на E. сoli при телета, лактиращи крави и свине.
Spanish: Reduce la infiltración de leucocitos en el tejido inflamado.
Bulgarian: Намалява левкоцитната инфилтрация във възпалената тъкан.
Spanish: En caso de alivio inadecuado del dolor cuando se usa en el tratamiento del cólico equino, deberá reevaluarse cuidadosamente el diagnóstico ya que ello podría indicar la necesidad de intervención quirúrgica.
Bulgarian: В случай на незадоволително намаляване на болката при лечението на колика при коне трябва да се направи внимателна преоценка на диагнозата, тъй като това може да бъде индикация за необходимостта от хирургична интервенция.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третираниживотни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Spanish: Puede producirse también una inflamación temporal en el lugar de la inyección que remitirá sin necesidad de intervención.
Bulgarian: При коне може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.
Spanish: En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada, para reducir los síntomas clínicos en bovino.
Bulgarian: За употреба при остри респираторни инфекции с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци при говеда.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Spanish: No se ha investigado el metabolismo en equino.
Bulgarian: Метаболизмът при коне не е изследван.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial después de "CAD".
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху картона и флакона след "Годен до/EXP".
Spanish: El meloxicam es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, antiexudativos, analgésicos y antipiréticos.
Bulgarian: Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
Spanish: En bovino, el meloxicam es asimismo el producto de excreción mayor de leche y bilis, mientras que la orina contiene solamente trazas del compuesto original.
Bulgarian: При говеда мелоксикамът също се екскретира главно чрез млякото и жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Ácido clorhídrico (para ajuste del pH)
Bulgarian: Натриев хидроксид (за регулиране на pH)
Spanish: CAD {mes/año}.
Bulgarian: Lot {номер}
Spanish: En diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para reducir los síntomas clínicos en terneros de más de una semana y en bovinos jóvenes que no se encuentren en lactación.
Bulgarian: За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади нелактиращи говеда.
Spanish: Se detectaron concentraciones comparativamente bajas en músculo esquelético y grasa.
Bulgarian: Сравнително ниски концентрации се забелязват в скелетната мускулатура и мазнините.
Spanish: El meloxicam tiene una semivida de eliminación de 26 horas y de 17,5 horas tras la inyección subcutánea en terneros rumiantes y vacas lactantes, respectivamente.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа и 17,5 часа след подкожно инжектиране съответно при млади говеда и лактиращи крави.
Spanish: Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia puerperal y la toxemia (mastitis-metritisagalactia) con la terapia antibiótica apropiada.
Bulgarian: Като допълнителна терапия при лечение на пуерперална септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия) с подходяща антибиотична терапия.
Spanish: No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos ni con anticoagulantes.
Bulgarian: Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагуланти.
Spanish: La sustancia activa de Recocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, cerdos y equino es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Bulgarian: Активната субстанция в Recocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на
Spanish: En caso de autoinyección accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Spanish: Después de dos dosis intramusculares de 0,4 mg de meloxicam/kg, se alcanzó un valor de Cmax de 1,9 μg/ml al cabo de 1 hora en cerdos.
Bulgarian: След две интрамускулни дози от 0,4 mg мелоксикам/kg, Cmax стойност от 1,9 μg/ml се достига след 1 час при свине.
Spanish: Fecha de la última renovación: 09/08/2016
Bulgarian: 09/08/2016 10. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Spanish: Bovino: S.C., I.V.
Bulgarian: s.c., i.v.
Spanish: Para reducir la inflamación y aliviar el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения.
Spanish: Ácido cítrico anhidro Poloxamero 188
Bulgarian: Безводна лимонена киселина Полоксамер 188
Spanish: Agentes antiinflamatori os/Agentes antiinflamatori os no esteroideos
Bulgarian: Противовъзпалителни средства/Нестероидни противовъзпалителни средства
Spanish: Después de una dosis subcutánea única de 0,5 mg de meloxicam/kg, se alcanzaron valores de Cmax de 2,1 µg/ml y 2,7 µg/ml al cabo de 7,7 horas y de 4 horas en terneros y en vacas lactantes, respectivamente.
Bulgarian: След еднократна подкожна доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml и 2,7 μg/ml се достигат след 7,7 часа и 4 часа съответно при млади телета и лактиращи крави.
Spanish: Para el tratamiento de la diarrea en bovino, no usar animales de menos de una semana.
Bulgarian: При лечение на диария при говеда да не се използва на възраст под една седмица.
Spanish: Los viales contienen 10 ml, 50 ml o 100 ml.
Bulgarian: Флаконите съдържат 10 ml, 50 ml и 100 ml.
Spanish: No debe usarse en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Spanish: EU/2/11/133/002
Bulgarian: EU/2/11/133/001 EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Spanish: No utilizar en equino cuya leche se utiliza para consumo humano.
Bulgarian: Да не се прилага при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Spanish: En caballos, después de la inyección intravenosa, el meloxicam tiene una semivida de eliminación terminal de 8,5 horas.
Bulgarian: При коне след интравенозно инжектиране мелоксикамът сe елиминира с краен полуразпад от
Spanish: Para la reducción de la inflamación y para aliviar el dolor tanto en los trastornos musculoesqueléticos agudos como crónicos, las suspensiones orales de meloxicam pueden utilizarse para la continuación del tratamiento a una dosis de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo, 24 horas después de la administración de la inyección.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва перорална суспензия на мелоксикам в доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса, 24 часа след инжектирането.
Spanish: El envase consiste en un vial de vidrio transparente de Tipo I con tapón de bromobutilo recubierto de Teflón sellado con cápsula de aluminio tipo flip off.
Bulgarian: Размер на опаковка от 1 флакон от безцветно стъкло тип-I с тефлонирани гумени запушалки от бромобутил и запечатан с алуминиева отчупваща се капачка.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ)
Spanish: PROPIEDADES <FARMACOLÓGICAS><INMUNOLÓGICAS> Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroides (oxicamas) Código ATC vet: (QM01AC06)
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06.
Spanish: • Condiciones o restricciones de la autorización de comercialización respecto a un uso seguro y eficaz No procede
Bulgarian: Условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на ВМП
Spanish: Se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea, en menos del 10% de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
Bulgarian: При по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Bulgarian: ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАTA
Spanish: Carne: 15 días Leche: 5 días
Bulgarian: 15 дни Мляко: 5 дни
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón: viales de 10 ml, 50 ml o 100 ml
Bulgarian: Картонена кутия: флакони 10 ml, 50 ml или 100 ml
Spanish: Para la reducción de la inflamación y para aliviar el dolor tanto en los trastornos musculoesqueléticos agudos como crónicos, pueden emplearse las suspensiones orales de meloxicam para la continuación del tratamiento a una dosis de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo, 24 horas después de la administración de la inyección.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва Metacam 15 mg/ml перорална суспензия в доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса, 24 часа след инжектирането.
Spanish: Solución transparente de color amarillo
Bulgarian: Бистър жълт разтвор
Spanish: • Condiciones o restricciones de la autorización de comercialización respecto a su dispensación o uso Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Bulgarian: Условия или ограничения в лиценза за употреба на ВМП, отнасящи се до предлагането или употребата му.
Spanish: Ninguna conocida.
Bulgarian: Не е приложимо.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 13/09/2011
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta para el vial de vidrio de 10 ml
Bulgarian: Етикет на флакон от стъкло за 10 ml
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EL ENVASE PRIMARIO Etiqueta para los viales de vidrio de 50 ml y 100 ml
Bulgarian: Етикет на флакон от стъкло за 50 ml и 100 ml
Spanish: conejos,
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ
Spanish: Caballos: carne: 5 días.
Bulgarian: Коне: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Spanish: Meloxicam 20 mg
Bulgarian: Мелоксикам 20 mg Ексципиент:
Spanish: En menor grado, inhibe también la agregación de trombocitos inducida por el colágeno.
Bulgarian: В по-малка степен инхибира и колаген-индуцираната тромбоцитна агрегация.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката:
Spanish: 1 x 100 ml
Bulgarian: 1 x 50 ml 1 x 100 ml
Spanish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24,
Bulgarian: Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24,
Spanish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght,
Bulgarian: Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght,
Spanish: Inyección subcutánea o intravenosa de una única dosis de 0,5 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 2,5 ml/100 kg peso vivo) en asociación con terapia antibiótica o con terapia rehidratante oral, según se considere adecuado.
Bulgarian: Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,5 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
Spanish: Para aliviar el dolor asociado al cólico equino.
Bulgarian: За намаляване на болка свързана с колика при коне.
Spanish: PROSPECTO: Recocam 20mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Recocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Bovino: carnes: 15 días; leche: 5 días Porcino: carne: 5 días
Bulgarian: 15 дни; мляко: 5 дни Свине: месо и вътрешни органи: 5 дни
Spanish: porcino,
Bulgarian: Свине:
Spanish: Meloxicam Meloxicam Bovino, caprino,
Bulgarian: Мелоксикам Мелоксикам Говеда, кози, свине, зайци коне
Spanish: Inyección intramuscular de una única dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 2,0 ml/100 kg peso vivo) en combinación terapia antibiótica, según se considere adecuado.
Bulgarian: Еднократно интрамускулно инжектиране на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,0 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с подходяща антибиотична терапия.
Spanish: Excipiente:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días 6.4.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Spanish: Nada
Bulgarian: Няма
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 02-2013.
Spanish: Si es necesario, puede administrarse una segunda dosis al cabo de 24 horas.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се приложи втора доза след 24 часа.
Spanish: Otras informaciones sobre Recocam:
Bulgarian: Допълнителна информация за Recocam:
Spanish: En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilactoides que deberán ser tratadas sintomáticamente.
Bulgarian: В много редки случаи при коне могат да настъпят анафилактоидни реакции и те трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los AINE deben evitar el contacto con Recocam.
Bulgarian: Хора, които са свръхчувствителни (алергични) към НСПВС, трябва да избягват контакт с Recocam.
Spanish: El tiempo de espera para la carne es de 15 días para el ganado vacuno y de cinco días para el ganado porcino y equino.
Bulgarian: Карентният срок на Recocam за месо е 15 дни за говеда и пет дни за свине и коне.
Spanish: El CVMP consideró que, de conformidad con los requisitos de la Unión Europea, Recocam es bioequivalente a Metacam.
Bulgarian: CVMP счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Recocam е биоеквивалентен на Metacam.
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo de debate científico de este EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Bulgarian: Ако по невнимание сте бил инжектиран с този продукт, незабавно потърсете лекарска помощ и покажете на лекаря листовката или етикета на продукта.
Spanish: El medicamento no debe administrarse a hembras de ganado equino que produzcan leche para el consumo humano.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва при кобили, произвеждащи мляко за консумация от човека.
Spanish: La leche podrá beberse transcurridos cinco días después de administrar el medicamento al ganado vacuno.
Bulgarian: Мляко може да се взема пет дни след приложение при говеда.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Recocam el 13/09/2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Recocam на 13.09.2011 г. Информация за начина на отпускане на този продукт може да се намери върху етикета/външната опаковката.
Spanish: Cuando las prostaglandinas producen la inflamación, dolor, sudor y fiebre, meloxicam reduce estos signos clínicos.
Bulgarian: Тъй като простагландините предизвикват възпаление, болка, ексудация и повишена температура, мелоксикам намалява тези клинични признаци.
Spanish: Puede usarse con una terapia rehidratante oral para la diarrea, en terneros de más de una semana de edad y en bóvidos jóvenes no lactantes.
Bulgarian: Може да се използва с перорална рехидратираща терапия за диария при телета на възраст над една седмица и при млади нелактиращи говеда.
Spanish: Recocam es un «genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam).
Bulgarian: Recocam е „генерично лекарство", което означава, че Recocam е подобен на „референтен ветеринаромедицински продукт", който вече е одобрен в ЕС (Metacam).
Spanish: Recocam es un medicamento para ganado vacuno, porcino y equino que contiene el principio activo meloxicam.
Bulgarian: Recocam е лекарство за говеда, свине и коне, което съдържа активното вещество мелоксикам (meloxicam).
Spanish: Recocam contiene meloxicam, que pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Bulgarian: Recocam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа на лекарствата, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Spanish: Puede producirse también una hinchazón transitoria en el lugar de la inyección en los caballos, que remitirá sin necesidad de intervención.
Bulgarian: При коне може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.
Spanish: Aunque Recocam es un medicamento genérico no se han realizado estudios de bioequivalencia ya que la composición del medicamento es tan parecida a la del medicamento de referencia Metacam como para considerar a ambos básicamente similares.
Bulgarian: Въпреки че Recocam е „генерично лекарство", не са представени проучвания за биоеквивалентност, тъй като съставът на продукта е достатъчно подобен на този на референтния ветеринарномедицински продукт Metacam, за да бъдат счетени за подобни по същество.
Spanish: Así pues el CVMP dictaminó que, al igual que ocurre con Metacam los beneficios de Recocam son mayores que sus riesgos cuando se utiliza para las indicaciones aprobadas, por lo que recomendó que se aprobase su comercialización.
Bulgarian: Поради това становището на CVMP е, че както при Metacam, ползите от Recocam са по-големи от рисковете при употреба за одобрените показания.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Recocam?
Bulgarian: За какво се използва Recocam?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Recocam?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Recocam?
Spanish: Recocam es «bioequivalente» al medicamento veterinario de referencia, lo que significa que Loxicom es equivalente a Metacam por la forma en que el organismo lo absorbe y utiliza.
Bulgarian: Recocam е „биоеквивалентен" на референтния ветеринарномедицински продукт, което означава, че Recocam се абсорбира и усвоява от организма по същия начин като Metacam.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Recocam durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Recocam са установени в проучванията?
Spanish: Por esta razón, se considera que el beneficio de Recocam es idéntico al del medicamento de referencia.
Bulgarian: Поради това се счита, че ползите от Recocam са същите като ползите от референтния продукт.