FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoewel het mechanisme niet volledig wordt begrepen, is aangetoond dat ciclosporine de blootstelling in plasma (AUC) aan simvastatinezuur verhoogt, waarschijnlijk mede door remming van CYP3A4 en het transporteiwit OATP1B1.
Lithuanian: Nors veikimo mechanizmas nėra iki galo ištirtas, pastebėta, kad vartojant ciklosporiną padidėja simvastatino rūgšties ekspozicija plazmoje (AUC), tikriausiai iš dalies dėl CYP 3A4 ir OATP-1B1 pernešiklio slopinimo.
Dutch:  Een statine (zoals simvastatine, atorvastatine).
Lithuanian: • statinų (pvz., simvastatino, atorvastatino).
Dutch: • Lage rode bloedceltelling (anemie).
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (anemija);
Dutch: Ze mogen met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Jos gali būti vartojamos su maistu ar be jo (žr.
Dutch: De patiënt moet worden geadviseerd onmiddellijk medische hulp in te roepen wanneer hij/zij symptomen van pijn, gevoeligheid of zwakte van spieren ervaart.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia bet kokie raumenų silpnumo, skausmo ar jautrumo požymiai.
Dutch: • Alcoholmisbruik
Lithuanian: • Pacientas piktnaudžiauja alkoholiu
Dutch: Vermijden met het innemen van Cholib.
Lithuanian: Vengti vartojant Cholib.
Dutch: De gemiddelde blootstelling (AUC) van de belangrijkste actieve metaboliet, simvastatinezuur, is 120% bij heterozygote dragers (CT) van het C-allel en 221% bij homozygote dragers (CC), vergeleken met patiënten die het meest gangbare genotype (TT) hebben.
Lithuanian: Vidutinė pagrindinio aktyvaus metabolito simvastatino rūgšties poveikis (AUC) yra 120 % heterozigotinės (CT) C alelės nešiotojams ir 221 % homozigotinės alelės (CC) nešiotojams, palyginti su pacientais, kurių genotipas yra įprasčiausias (TT).
Dutch: Claritromycine Telitromycine
Lithuanian: Klaritromicinas Telitromicinas
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių
Dutch: Myopathie**
Lithuanian: Miopatija**
Dutch: 0,3% van de patiënten met gelijktijdige toediening vertoonde een klinisch relevante stijging van de creatininewaarden tot > 200 µmol/l.
Lithuanian: 0,3 % pacientų, vartojusių abu vaistinius preparatus, kreatinino kiekis padidėjo iki kliniškai reikšmingos > 200 µmol/l vertės.
Dutch: Het verhoogde risico op gevallen van veneuze trombose kan zijn gerelateerd aan de verhoogde homocysteïnespiegel, een risicofactor voor trombose en andere onbekende factoren.
Lithuanian: Venų trombozės atvejų galėjo padažnėti dėl padidėjusio homocisteino kiekio, žinomo tromobozės rizikos faktoriaus, ir dėl kitų nežinomų veiksnių.
Dutch: ANCOVA (covariantie-analyse) van het percentage wijziging in TC, niet-HDL-C, ApoAI, ApoB, ApoB/ApoAI en fibrinogeen vanaf de uitgangswaarde tot en met 24 weken - volledige steekproefanalyse
Lithuanian: TC, ne DTL cholesterolio, ApoAI, ApoB, ApoB / ApoAI ir fibrinogeno pokyčio procentais nuo pradžios iki 24 sav.
Dutch: Poly(vinylalcohol), gedeeltelijk gehydrolyseerd (E1203) Titaniumdioxide (E171)
Lithuanian: Iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis (E1203) Titano dioksidas (E171)
Dutch: • Constante spierzwakte.
Lithuanian: • nuolatinis raumenų silpnumas;
Dutch:  Een statine (geneesmiddelen die het vetgehalte in het bloed verlagen, zoals simvastatine, atorvastatine).
Lithuanian: , gemfibroziliu);  statinu (vaistu, mažinančiu riebalų kiekį kraujyje, pvz., simvastatinu, atorvastatinu);
Dutch: Patiënten die drager zijn van het SLCO1B1-genallel (c.521T>C) dat codeert voor een minder actief OATP1B1-eiwit hebben een verhoogde systemische blootstelling aan simvastatine en een grotere kans op myopathie.
Lithuanian: Pacientai, kurie turi SLCO1B1 geno alelės (c.521T>C) kodą, susijusį su mažiau aktyviu OATP1B1 baltymu, patiria didesnę sisteminę simvastatino poveikį ir jie susiduria su didesne miopatijos rizika.
Dutch: Statineinloopperiode 6 weken
Lithuanian: Tyrimas 6 savaičių įvadinis statino kursas
Dutch: Behandeling met simvastatine moet worden gestaakt voor de duur van de zwangerschap of totdat is vastgesteld dat de vrouw niet zwanger is.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu arba kol bus nustatyta, kad moteris nėra nėščia, gydymas simvastatinu turi būti laikinai sustabdytas.
Dutch: Amiodaron Verapamil Diltiazem Amlodipine
Lithuanian: Amjodaronas Verapamilis Diltiazemas Amlodipinas
Dutch: Dit risico weegt echter op tegen het lagere vasculaire risico door gebruik van statines en mag daarom geen reden zijn de behandeling met statines te staken.
Lithuanian: Tačiau šią riziką nusveria nauda, kurią teikia kraujagyslių ligų riziką mažinantis gydymas statinais, todėl šiuo atveju gydymas statinais neturi būti nutrauktas.
Dutch: Behandelingsgroep N Gemiddelden (SD)
Lithuanian: Gydymo grupė N Apskaičiuotas LS vidurkis (SD)*
Dutch: Activering van PPARα veroorzaakt ook een toename van de synthese van de apoproteïnen AI en AII.
Lithuanian: Be to, aktyvinant PPARα skatinama aktyvesnė apoproteinų AI ir AII sintezė.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over vruchtbaarheid bij gebruik van Cholib.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie Cholib poveikį vaisingumui.
Dutch: • U heeft tijdens het gebruik van andere geneesmiddelen een allergische reactie of huidschade door zonlicht of UV-straling opgelopen (deze geneesmiddelen zijn onder meer andere fibraten en een ontstekingsremmend geneesmiddel genaamd 'ketoprofen').
Lithuanian: • jeigu vartojant kitų vaistų pasireiškė alerginė reakcija ar atsirado odos pažeidimų nuo saulės šviesos ar UV spindulių (jei šių vaistų sudėtyje buvo kitų fibratų arba tai buvo vaistas nuo uždegimo, vadinamas ketoprofenu);
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van Cholib en geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2C19, CYP2A6 of vooral CYP2C9 met een nauwe therapeutische index, dienen de patiënten zorgvuldig te worden gecontroleerd en indien nodig wordt een dosisaanpassing van deze geneesmiddelen aanbevolen.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Cholib kartu su mažo terapinio indekso vaistais, kuriuos metabolizuoja CYP 2C19, CYP 2A6 ar ypač CYP 2C9, turi būti atidžiai stebimi, o prireikus rekomenduojama pakoreguoti šių vaistų dozę.
Dutch: Omdat rifampicine een krachtige CYP3A4-remmer is die interfereert met het simvastatinemetabolisme, kan bij patiënten die een langdurige behandeling met rifampicine ondergaan (zoals de behandeling van tuberculose) de werkzaamheid van simvastatine afnemen.
Lithuanian: Rifampicinas yra stiprus CYP 3A4 induktorius, veikiantis simvastatino metabolizmą, todėl simvastatino veiksmingumas pacientams, ilgą laiką gydomiems rifampicinu (pvz., sergant tuberkulioze), gali sumažėti.
Dutch: Cholib mag niet worden gegeven aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Lithuanian: Cholib negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų amžiaus).
Dutch: Slik de tablet door met een glas water.
Lithuanian: Tabletę nurykite užgerdami stikline vandens.
Dutch: Fenofibraat
Lithuanian: Fenofibratas
Dutch: Pediatrische patiënten Cholib is gecontra-indiceerd bij kinderen en jongeren tot 18 jaar (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Vaikų populiacija Cholib negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų (žr. 4.3 skyrių).
Dutch: Veneuze trombo-embolische voorvallen
Lithuanian: Venų tromboemboliniai reiškiniai
Dutch: Rood ijzeroxide (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Dutch: Om een referentie-uitgangswaarde vast te stellen, dienen de creatinefosfokinaseniveaus te worden gemeten en wordt klinische controle aanbevolen.
Lithuanian: Išmatuojant kreatinkinazės aktyvumą turi būti nustatoma kreatinkinazės pradinė atskaitos vertė ir rekomenduojama kliniškai stebėti pacientą.
Dutch: Dit was in de hiervoor vermelde subgroep van patiënten met dyslipidemie niet waargenomen, maar er was ook geen duidelijk bewijs van een voordeel voor dyslipidemische vrouwen die werden behandeld met fenofibraat en simvastatine, en een mogelijk schadelijk effect in deze subgroep kon niet worden uitgesloten.
Lithuanian: To nebuvo nustatyta minėtame dislipidemija sergančių pacientų pogrupyje, bet nebuvo ir aiškių duomenų apie naudą dislipidemija sergančioms moterims, gydytoms fenofibratu ir simvastatinu.
Dutch: Gevallen van interstitiële longziekte zijn gemeld bij gebruik van bepaalde statines en bij fenofibraat, met name bij langdurige behandeling (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Gydant kai kuriais statinais ir fenofibratu, pasitaikė intersticinės plaučių ligos atvejų, ypač ilgai gydant (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd met Cholib.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su Cholib neatlikta.
Dutch: • Verhoogde homocysteïnespiegel in het bloed (te veel van dit aminozuur in het bloed wordt in verband gebracht met een hoger risico op kransslagaderaandoeningen, beroerten en perifere vasculaire ziekten, hoewel een causaal verband niet is aangetoond).
Lithuanian: • padidėjęs homocisteino kiekis kraujyje ( per didelis šios aminorūgšties kiekis kraujyje susijęs su didesne vainikinių širdies arterijų ligos, insulto ir periferinių kraujagyslių ligos rizika, bet priežastinis ryšys nėra patvirtintas).
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn fenofibraat en simvastatine.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra fenofibratas ir simvastatinas.
Dutch: Het totaaleffect is een daling in de verhouding van lipoproteïnen met lage en zeer lage dichtheid tot lipoproteïnen met hoge dichtheid.
Lithuanian: Bendras poveikis pasireiškia mažo ir labai mažo tankio lipoproteinų kiekio sumažėjimu, palyginti su didelio tankio lipoproteinų kiekiu.
Dutch: Triglyceriden zijn een ander soort vet dat in het bloed voorkomt.
Lithuanian: Trigliceridai yra dar viena Jūsų kraujyje esančių riebalų rūšis.
Dutch: F145/S40 bleek statistisch significant superieur te zijn voor alle parameters, behalve voor de stijging van ApoA1.
Lithuanian: Buvo nustatytas statistiškai reikšmingas visų F145/S40 rodmenų, išskyrus padidėjusį ApoA1 kiekį, pranašumas.
Dutch: In onderzoeken naar carcinogeniciteit zijn bij ratten en muizen levertumoren aangetroffen die toe te schrijven zijn aan peroxisoom-proliferatie.
Lithuanian: Atliekant kancerogeninius tyrimus su žiurkėmis ir pelėmis, nustatyta kepenų naviko atvejų, kuriuos galima paaiškinti peroksisomų proliferacija.
Dutch: Diabetes mellitus
Lithuanian: Cukrinis diabetas
Dutch: Simvastatine wordt goed geabsorbeerd en ondergaat een uitgebreide first-passextractie in de lever.
Lithuanian: Simvastatinas gerai absorbuojamas ir ekstensyviai metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu.
Dutch: Als een van deze ernstige bijwerkingen zich voordoet, moet u het gebruik van Cholib staken en dit meteen melden aan uw arts of naar de spoedeisende hulp in het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan voor een mogelijk noodzakelijke spoedbehandeling.
Lithuanian: Jei pasireiškė kuris nors iš išvardytų sunkių šalutinio poveikio reiškinių, nustokite vartoti Cholib ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios gydymo įstaigos skubios pagalbos skyrių - Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Dutch: • Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: • Vartojimas kartu su glekapreviru / pibrentasviru (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Transaminasen verhoogd
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių aktyvumas
Dutch: HIV-proteaseremmers (zoals nelfinavir) Nefazodon
Lithuanian: ŽIV proteazių inhibitoriai (pvz., nelfinaviras) Nefazodonas
Dutch: Cholib zal daarom naar verwachting geen invloed hebben op de plasmaconcentraties van stoffen die via CYP3A4 worden gemetaboliseerd.
Lithuanian: Todėl manoma, kad Cholib neturi įtakos CYP 3A4 metabolizuojamų medžiagų koncentracijai plazmoje.
Dutch: Invloed op de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen Fenofibraat en simvastatine zijn geen remmers of inductoren van CYP3A4.
Lithuanian: Poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai Fenofibratas ir simvastatinas nėra CYP 3A4 inhibitoriai ar induktoriai.
Dutch: Bijwerkingen (simvastatine)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (simvastatinas)
Dutch: Nefazodon
Lithuanian: Nefazodonas
Dutch: Na een intraveneuze injectie van de bèta-hydroxyzuurmetaboliet, bedroeg de halfwaardetijd ongeveer 1,9 uur.
Lithuanian: Beta hidroksirūgšties metabolito suleidus į veną, vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 1,9 valandos.
Dutch: • Onbehandelde hypothyroïdie
Lithuanian: • Esant nekontroliuojamai hipotirozei
Dutch: Fenofibraat is een milde tot matige remmer van CYP2C9 en een zwakke remmer van CYP2C19 en CYP2A6.
Lithuanian: Fenofibratas yra silpnas ar vidutinio stiprumo CYP 2C9 inhibitorius ir silpnas CYP 2C19 bei CYP 2A6 inhibitorius.
Dutch: • Krampen of pijnlijke, gevoelige of zwakke spieren - dit kan wijzen op spierontsteking of -afbraak wat kan leiden tot nierschade of zelfs overlijden.
Lithuanian: • raumenų mėšlungis arba skausmas, jautrumas ar silpnumas; tai gali būti raumenų uždegimo ar irimo požymiai, galintys sukelti inkstų pažeidimą ar net mirtį;
Dutch: • U wordt al behandeld en zet deze behandeling voort met:  Een fibraat (zoals gemfibrozil).
Lithuanian: • jeigu jau esate ir toliau būsite gydomi:  fibratu (pvz.
Dutch: Complicaties van cholelithiase (zoals cholecystitis, cholangitis, galkoliek, enz.)
Lithuanian: Cholelitiazės komplikacijos (pvz., cholecistitas, cholangitas,
Dutch: Bij dragers van het c.521T>C-allel op het SLCO1B1-gen is de OATP1B1-activiteit lager.
Lithuanian: SLCO1B1 geno c.521T>C alelės nešiotojų OATP1B1 aktyvumas yra mažesnis.
Dutch: • U bent allergisch voor pinda, arachideolie, sojalecithine of verwante stoffen.
Lithuanian: • jeigu yra alergija žemės riešutams, žemės riešutų aliejui, sojos lecitinui ar kitoms susijusioms medžiagoms;
Dutch: Zeven dagen na de laatste dosis fusidinezuur mag de statinetherapie worden hervat.
Lithuanian: Gydymas statinais gali būti vėl pradedamas praėjus 7 dienoms nuo paskutinės fuzido rūgšties dozės.
Dutch: Percentuele wijziging van TG, LDL-C en HDL-C vanaf de uitgangssituatie tot 12 en 24 weken Volledige analyse van steekproef
Lithuanian: TG, MTL cholesterolio ir DTL cholesterolio kiekio pokytis procentais nuo pradinių verčių po 12 ir 24 savaičių Visa su imtimi susijusi analizė
Dutch: Slaapstoornis, inclusief nachtmerries, depressie
Lithuanian: Miego sutrikimai, įskaitant košmarus, depresija dažnis nežinomas
Dutch: Grapefruitsap remt CYP3A4.
Lithuanian: Greipfrutų sultys slopina CYP 3A4.
Dutch: Bij patiënten met SLCO1B1-polymorfisme bestaat een risico op verhoogde blootstelling aan simvastatine, wat kan leiden tot een verhoogd risico op rabdomyolyse (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia SLCO1B1 polimorfizmas, kyla rizika dėl didesnės simvastatino poveikio, o tai gali sukelti didesnę rabdomiolizės riziką (žr.
Dutch: Gebruikt type en dosis statine:
Lithuanian: Vartotos statino dozės:
Dutch: • Pioglitazon (een speciale groep geneesmiddelen voor behandeling van diabetes).
Lithuanian: • pioglitazono (specialus vaistinis preparatas diabetui gydyti);
Dutch: Het geneesmiddel wordt voornamelijk uitgescheiden in de urine.
Lithuanian: Daugiausia šis vaistas šalinamas su šlapimu.
Dutch: Zie rubriek 4.
Lithuanian: 4.4 skyrių.
Dutch:  Erytromycine, claritromycine of telitromycine (geneesmiddelen tegen bacteriële infecties).
Lithuanian: • eritromicino, klaritromicino ar telitromicino (vaistų, vartojamų bakterinėms infekcinėms ligoms gydyti)
Dutch: Er zijn slechts anekdotische gevallen van fenofibraatoverdosering gemeld.
Lithuanian: Buvo gauta tik pagrindo neturinčių pranešimų apie fenofibrato perdozavimą.
Dutch: Geneesmiddelen of kruidenproducten die bepaalde enzymen (bijv. CYP3A4) en/of transporterpaden (bijv. OATP1B) remmen, kunnen leiden tot verhoogde simvastatine- en simvastatinezuurgehalten in het plasma en tot een verhoogd risico op myopathie/rhabdomyolyse.
Lithuanian: Dėl vaistinių ar augalinių preparatų, slopinančių tam tikrų fermentų (pvz., CYP3A4) aktyvumą ir (arba) nešiklių (pvz., OATP1B) patofiziologinius mechanizmus, gali padidėti simvastatino ir simvastatino rūgšties koncentracija plazmoje, ir dėl to gali padidėti miopatijos / rabdiomiolizės rizika.
Dutch: LDL-cholesterol wordt vaak ‘slecht' cholesterol genoemd, omdat het zich op de wanden van uw slagaderen kan afzetten en plaque kan vormen.
Lithuanian: MTL cholesterolis dažnai vadinamas "bloguoju" cholesteroliu, kadangi jis gali kauptis ant arterijų sienelių ir suformuoti plokšteles.
Dutch: Als behandeling met fusidinezuur nodig is, dient behandeling met Cholib voor de gehele duur van de behandeling met fusidinezuur te worden gestaakt.
Lithuanian: Jei gydyti fuzido rūgštimi būtina, gydymas Cholib turi būti sustabdytas, kol gydoma fuzido rūgštimi.
Dutch: Fenofibraat is geen substraat voor CYP3A4.
Lithuanian: Fenofibratas nėra CYP 3A4 substratas.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van fenofibraat en glitazonen zijn enkele gevallen van omkeerbare paradoxale vermindering van HDL-cholesterol gemeld.
Lithuanian: Vartojant fenofibratą kartu su glitazonais buvo pastebėta grįžtamojo paradoksalaus DTL cholesterolio mažėjimo atvejų.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas:
Dutch: Hiervan werden 2.474 personen gerandomiseerd voor een behandeling van 24 weken, 1.237 personen kregen gelijktijdig fenofibraat en simvastatine toegediend, 1.230 personen kregen alleen statine als monotherapie.
Lithuanian: Iš jų į atsitiktines imtis buvo suskirstyti 2 474 tiriamieji ir jiems paskirtas 24 savaičių gydymas, 1 237 tiriamiesiems buvo skirta fenofibrato ir simvastatino terapija, o 1 230 - statino monoterapija; viskas vartojama vakare.
Dutch: Overweeg behandeling met Cholib tijdelijk te staken.
Lithuanian: Gali būti nuspręsta laikinai nutraukti gydymą Cholib.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Mylan IRE Healthcare Ltd, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 - Ierland.
Lithuanian: Registruotojas: Mylan IRE Healthcare Ltd, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 - Airija.
Dutch: Als overdosering wordt vermoed, moeten zo nodig ondersteunende maatregelen worden getroffen en een symptomatische behandeling worden ingesteld.
Lithuanian: Įtarus perdozavimą reikia taikyti simptominį gydymą ir tinkamas palaikomąsias priemones.
Dutch: • Verhoogde 'geglycosyleerde hemoglobine' en bloedglucose - markers voor bloedglucosecontrole bij diabetes mellitus - te zien in testen.
Lithuanian: • padidėjęs glikozilinto hemoglobino ir gliukozės kiekis kraujyje (gliukozės kiekio kontrolės sergant cukriniu diabetu žymenys) (nustatoma tyrimais).
Dutch: Elbasvir Grazoprevir
Lithuanian: Elbasviras Grazopreviras
Dutch: HIV-proteaseremmers (zoals nelfinavir)
Lithuanian: ŽIV proteazių inhibitoriai (pvz., nelfinaviras)
Dutch: Bij normale vrijwilligers daalde de blootstelling aan simvastatinezuur met 93% als gelijktijdig rifampicine werd toegediend.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, kurie kartu vartojo rifampiciną, simvastatino rūgšties ekspozicija plazmoje sumažėjo 93 %.
Dutch: Ernstige huidreacties (bijv. erythema multiforme,
Lithuanian: Sunkios odos reakcijos (pvz.
Dutch: Fenofibraat wordt voornamelijk uitgescheiden in de vorm van fenofibrinezuur en het bijbehorende glucuronideconjugaat.
Lithuanian: Daugiausia fenofibrato išskiriama kaip fenofibro rūgštis ir jos gliukuronido konjugatas.
Dutch: 0503 Atorvastatine 10 mg
Lithuanian: 0503 10 mg atorvastatino
Dutch: Simvastatine is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap.
Lithuanian: Simvastatino negalima vartoti nėštumo metu.
Dutch: Bij maximaal verdragen doses bij zowel de rat als het konijn veroorzaakte simvastatine geen foetale misvormingen en had het geen effect op de vruchtbaarheid, de voortplantingsfunctie of neonatale ontwikkeling.
Lithuanian: Didžiausia žiurkių ir triušių toleruojama simvastatino dozė nesukelia vaisiaus raidos defektų, toksinio poveikio vaisingumui, dauginimosi funkcijai ir jauniklių vystymuisi.
Dutch: De extractie in de lever is afhankelijk van de hepatische bloedstroom.
Lithuanian: Medžiagos prasiskverbimas kepenyse priklauso nuo kepenų kraujotakos.
Dutch: Dit is niet van belang voor therapeutisch gebruik bij de mens.
Lithuanian: Tai neturi jokios įtakos preparatu gydant žmones.
Dutch: Uit dieronderzoek is bij toediening van voor de moeder toxische doses een embryotoxisch effect waargenomen (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį embrionui, duodant patelėms toksiškas dozes (žr.
Dutch: Als u meer Cholib heeft gebruikt dan is toegestaan of als iemand anders uw geneesmiddel heeft gebruikt, vertel dat dan uw arts of apotheker of neem contact op met het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Lithuanian: Jei pavartojote per didelę Cholib dozę arba jei vaisto pavartojo kitas asmuo, pasakykite apie tai gydytojui ar vaistininkui arba kreipkitės į artimiausią gydymo įstaigą.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij combinatie van Cholib met bepaalde andere, minder krachtige CYP3A4-remmers: fluconazol, verapamil of diltiazem (zie de rubrieken 4.3 en 4.4).
Lithuanian: Reikia būti atsargiems ir skiriant Cholib vartoti su kai kuriais kitais silpnesniais CYP 3A4 inhibitoriais: flukonazolu, verapamiliu ar diltiazemu (žr.
Dutch: Bevat: lactose, sucrose, lecithine (verkregen uit sojabonen (E322)).
Lithuanian: Sudėtyje yra: laktozės, sacharozės, lecitino (iš sojos pupelių (E322)).
Dutch: Simvastatine is een onwerkzaam lacton dat in de lever wordt gehydrolyseerd tot de overeenkomstige actieve bèta-hydroxyzuurvorm, een krachtige remmer van HMG-CoA-reductase (3-hydroxy-3-methylglutaryl-coënzym-A-reductase).
Lithuanian: Simvastatinas, kuris yra neaktyvus laktonas, kepenyse hidrolizuojamas į atitinkamą aktyvią beta-hidroksirūgšties formą. Ji stipriai slopina HMG-KoA reduktazę (3-hidroksi-3-metilgliutaril-kofermento A reduktazę).
Dutch: Uw arts kan ook bloedonderzoek laten doen om te controleren hoe goed uw lever werkt nadat de behandeling met Cholib is gestart.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali nuspręsti skirti kraujo tyrimų, skirtų Jūsų kepenų veiklai įvertinti pradėjus vartoti Cholib.
Dutch: Bij patiënten voor wie systemisch gebruik van fusidinezuur van essentieel belang wordt geacht, dient behandeling met statines gedurende de behandeling met fusidinezuur te worden gestaakt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems vartoti sisteminę fuzido rūgštį būtina, gydymas statinu turi būti sustabdytas, kol jie gydomi fuzido rūgštimi.
Dutch: Verminderde functie van hepatische OATP-transporteiwitten kan de systemische blootstelling aan simvastatine verhogen en de kans vergroten op myopathie en rabdomyolyse.
Lithuanian: Sumažėjusi kepenų OATP transportinių baltymų funkcija gali padidinti sisteminę simvastatino poveikį ir padidinti miopatijos ir rabdomiolizės riziką.
Dutch: Ze kunnen het risico op hartproblemen vergroten.
Lithuanian: Dėl trigliceridų gali padidėti širdies veiklos sutrikimų rizika.
Dutch: In een klinisch onderzoek werd myopathie gemeld bij 6% van de patiënten die simvastatine 80 mg en amiodaron gebruikten, tegen 0,4% van de patiënten die alleen simvastatine 80 mg gebruikten.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą miopatija pasireiškė 6 % pacientų, kurie kartu su 80 mg simvastitino per parą vartojo amjodaroną, ir 0,4 % vartojusių tik simvastitiną (80 mg per parą).
Dutch: Als de Cholib-dosis wordt gewijzigd of gestaakt, dient dezelfde procedure te worden herhaald.
Lithuanian: Tą pačią procedūrą reikia atlikti pakeitus Cholib dozę ar nutraukus jo vartojimą.
Dutch: Alle patiënten bij wie behandeling wordt ingesteld of van wie de dosis simvastatine wordt verhoogd, dienen geïnformeerd te worden over het risico op myopathie en hen moet worden geadviseerd om onverklaarbare pijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren direct te melden.
Lithuanian: Pradedant gydymą Cholib arba skiriant didesnę simvastatino dozę pacientus reikia įspėti apie miopatijos riziką ir nurodyti nedelsiant pranešti apie dėl neaiškios priežasties pasireiškusį raumenų skausmą, jautrumą ar silpnumą.