FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako se koristi više vrsta kapi za oči, između njihove primjene mora proći barem pet minuta.
Bulgarian: Ако се прилагат повече от един вид капки за очи, всеки лекарствен продукт трябва да се прилага през интервал от най-малко пет минути.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Yellox?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Yellox?
Croatian: U oba je ispitivanja glavno mjerilo djelotvornosti bio broj bolesnika kod kojih su nakon dva tjedna nestali znakovi upale.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в проучванията е броят на пациентите без признаци на възпаление след две седмици.
Croatian: Yellox bromfenak
Bulgarian: Yellox bromfenac
Croatian: Yellox je dostupan kao otopina za oči, a preporučena doza je jedna kapljica u upaljeno oko dva puta dnevno.
Bulgarian: Yellox се предлага под формата на разтвор за капки за очи, а препоръчителната доза е една капка в засегнатото око (очи) два пъти дневно.
Croatian: U jednom ispitivanju 66 % bolesnika koji su uzimali lijek Yellox (104 od 158) nije imalo simptome upale nakon dva tjedna, u usporedbi s 48 % bolesnika koji su primili placebo (35 od 73).
Bulgarian: В първото проучване 66 % от пациентите, лекувани с Yellox (104 от 158), нямат признаци на възпаление след две седмици в сравнение с 48 % от пациентите, получаващи плацебо (35 от 73).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Yellox.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Yellox.
Croatian: Ne smije ga se koristiti u bolesnika koji dobivaju astmatične napade, urtikariju (osip koji svrbi) ili akutni rinitis (začepljeni nos ili nos koji curi) nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline (aspirina) ili drugih NSAIL-ova.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които получават астматични пристъпи, уртикария (обрив със сърбеж) или остър ринит (възпаление на носа) при приема на ацетилсалицилова киселина (аспирин) или други НСПВС.
Croatian: Što je Yellox i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Yellox и за какво се използва?
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno ukupno 527 osoba koje su prošle operaciju katarakta, utvrđeno je da je lijek Yellox bio djelotvorniji od placeba (prividnog liječenja) pri
Bulgarian: В две основни проучвания при общо 527 пациенти, подложени на операция на катаракта, е установено, че Yellox е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за облекчаване на възпалението в окото след операцията.
Croatian: Djeluje blokirajući enzim naziva ciklooksigenaza koji proizvodi prostaglandine, tvari uključene u upalni proces.
Bulgarian: То действа, като блокира ензима, наречен циклооксигеназа, който произвежда простагландини
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Yellox nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje tog lijeka u promet.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Yellox са по-големи от рисковете, и препоръча Yellox да бъде разрешен за употреба.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Yellox.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Yellox.
Croatian: U drugom su ispitivanju rezultati bili 63 % (124 od 198) kod bolesnika koji su uzimali Yellox, u odnosu na 40 % bolesnika (39 od 98) koji su uzimali placebo.
Bulgarian: Резултатите от второто проучване са: 63 % (124 от 198) при пациентите, лекувани с Yellox, и 40 % (39 от 98) при пациентите, лекувани с плацебо.
Croatian: Smanjenjem količine prostaglandina u oku Yellox može ublažiti upalu uzrokovanu operacijom oka.
Bulgarian: Като намалява производството на простагландини в окото, Yellox може да намали възполението, причинено от очната операция.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Yellox pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Yellox прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Yellox nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Yellox, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Lijek Yellox ne smiju uzimati osobe preosjetljive (alergične) na bromfenak, na bilo koji drugi sastojak lijeka ili na druge NSAIL-ove.
Bulgarian: Yellox не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към бромфенак, към някоя от останалите съставки или към други НСПВС.
Croatian: Kako djeluje Yellox?
Bulgarian: Как действа Yellox?
Croatian: Yellox je lijek za liječenje upale u oku odraslih osoba koja se može pojaviti nakon operacije katarakta (zamućenja leće).
Bulgarian: Yellox е лекарство, което се използва при възрастни за лечение на евентуално възпаление на окото след операция за премахване на катаракта (перде на окото).
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Yellox potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Yellox, вижте листовката.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Yellox?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Yellox?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Yellox utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Yellox са установени в проучванията?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Yellox, bromfenak, nesteroidni je protuupalni lijek (NSAIL).
Bulgarian: Активното вещество в Yellox, бромфенак, е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Yellox
Bulgarian: Допълнителна информация за Yellox:
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Yellox bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Yellox пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Zašto je Yellox odobren?
Bulgarian: Защо Yellox е разрешен за употреба?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Yellox u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 18. svibnja 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Yellox, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Kako se Yellox koristi?
Bulgarian: Как се използва Yellox?
Croatian: Yellox sadrži djelatnu tvar bromfenak.
Bulgarian: Yellox съдържа активното вещество бромфенак (bromfenac).
Croatian: 196(2 x 98) kapsula (višestruko pakiranje)
Bulgarian: 196 (2x98) капсули (обща опаковка)
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je YENTREVE i za što se koristi
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Croatian: YENTREVE s hranom, pićem i alkoholom
Bulgarian: YENTREVE с храна, напитки и алкохол
Croatian: Važno je pravilno liječiti Vaše stanje kako biste se osjećali bolje.
Bulgarian: Важно е правилното лечение на Вашето заболяване, за да се почувствате по добре.
Croatian: Aktivni ugljen može biti od pomoći u ograničavanju apsorpcije.
Bulgarian: Активният въглен може да бъде полезен за ограничаване на абсорбцията.
Croatian: Drugi lijekovi i YENTREVE
Bulgarian: Други лекарства и YENTREVE
Croatian: Navedene promjene nemaju nikakav klinički značaj.
Bulgarian: Тези промени не са с някаква клинична значимост.
Croatian: Nakon toga liječnik može nastaviti smanjivati dozu, ali postupnijom brzinom.
Bulgarian: Впоследствие, лекарят може да продължи да намалява дозата, но по-постепенно.
Croatian: Mogli biste ih zamoliti da Vam kažu ako smatraju da se Vaša depresija ili tjeskoba pogoršavaju ili ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат, ако смятат, че Вашата депресия или тревожност се влошават или ако са обезпокоени от промените в поведението Ви.
Croatian: U nastavku su navedeni razlozi zbog kojih YENTREVE možda nije prikladan lijek za Vas.
Bulgarian: По-долу са посочени причините, поради които YENTREVE може да бъде неподходящ за Вас.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati YENTREVE
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете YENTREVE
Croatian: Opće je kliničko iskustvo da se rizik od samoubojstva može povećati u ranim fazama oporavka.
Bulgarian: Всеобщ клиничен опит е, че рискът от самоубийство може да нарастне в ранните етапи на възстановяване.
Croatian: na 10 sati te donekle smanjuje opseg apsorpcije (približno 11%).
Bulgarian: на 10 часа и намалява крайната степен на абсорбция (около 11%).
Croatian: ATK oznaka: N06AX21.
Bulgarian: ATC код: N06AX21
Croatian: YENTREVE je indiciran u odraslih.
Bulgarian: YENTREVE е показан при възрастни.
Croatian: To može biti pojačano kada prvi puta započinjete liječenje antidepresivima jer je svim tim lijekovima potrebno neko vrijeme da počnu djelovati, obično oko dva tjedna, a ponekad i dulje.
Bulgarian: Тези мисли може да зачестят, когато за пръв път започвате лечение с антидепресанти, тъй като за постигането на ефект, всички тези лекарства се нуждаят от времеобикновено около две седмици, но понякога по-дълго.
Croatian: YENTREVE se može uzimati s hranom ili bez nje.
Bulgarian: YENTREVE може да се прилага със или без храна.
Croatian: • slabost, drhtanje
Bulgarian: • слабост, треперене
Croatian: 2-4 tjedna liječenja mora se provesti ponovna procjena bolesnica kako bi se ocijenila korist i podnošljivost terapije.
Bulgarian: След 2-4 седмици лечение, пациентите трябва да бъдат прегледани отново, за да се прецени ползата и поносимостта на лечението.
Croatian: Razlike su primijećene pri svakom posjetu nakon 4 tjedna (duloksetin 54% i placebo 22%), 8 tjedana (52% i 29%) i 12 tjedana (52% i 33%) liječenja.
Bulgarian: Различия са наблюдавани при всяко посещение след 4 седмици (дулоксетин 54% и плацебо 22%), 8 седмици (52% и 29%) и 12 седмици (52% и 33%) от лечението.
Croatian: YENTREVE se u trudnoći smije primjenjivati samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za plod.
Bulgarian: YENTREVE трябва да се прилага при бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Croatian: U bolesnica koje razviju ovakve simptome povećanje doze može biti štetno.
Bulgarian: При пациенти, които получат тези симптоми, повишаването на дозата може да бъде вредно.
Croatian: NEMOJTE prekinuti uzimati kapsule bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom, čak i ako se osjećate bolje.
Bulgarian: НЕ спирайте приема на Вашите капсули без да се посъветвате с Вашия лекар, дори да се чувствате по-добре.
Croatian: Nemojte u jednome danu uzeti više od propisane dnevne doze lijeka YENTREVE.
Bulgarian: Не приемайте в един ден повече от предписаното Ви дневното количество YENTREVE.
Croatian: Postupno povećavanje doze može smanjiti, premda ne i eliminirati rizik od mučnine i omaglice.
Bulgarian: Рязкото повишаване на дозата може да намали, но не и да елиминира риска от гадене и замаяност.
Croatian: Liječnici moraju potaknuti bolesnice da im prijave bilo kakve uznemirujuće misli ili osjećaje te simptome depresije u bilo koje vrijeme.
Bulgarian: Лекарите трябва да насърчават пациентите да съобщават за всички мрачни мисли или чувства или депресивни симптоми по всяко време.
Croatian: • zvonjava u ušima (doživljaj zvuka u ušima kada nema vanjskog zvuka), bol u uhu
Bulgarian: шум в ушите (чуване на шум в ушите, когато няма външен източник на звук), болка в ушите
Croatian: • Budite sigurni da primalja i/ili liječnik znaju da uzimate YENTREVE.
Bulgarian: Уверете се, че Вашата акушерка и/или лекар знаят, че получавате YENTREVE.
Croatian: • Ako uzimate YENTREVE pred kraj trudnoće, Vaše dijete može imati neke simptome kada se rodi.
Bulgarian: Ако приемате YENTREVE към края на бременността си, Вашето бебе може да има някои признаци, когато се роди.
Croatian: Nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima dok ne znate kako će YENTREVE utjecati na Vas.
Bulgarian: Не шофирайте или използвайте каквито и да е съоръжения или машини, преди да разберете как Ви действа YENTREVE.
Croatian: Možda ćete se lakše sjetiti uzeti YENTREVE ako ga svakog dana budete uzimali u isto vrijeme.
Bulgarian: За да не забравите за приема на YENTREVE, Вие може да го приемате всеки ден по едно и също време.
Croatian: Te su nuspojave obično blage do umjerene i često nestaju nakon kratkog vremena.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки до умерени и често изчезват за кратко време.
Croatian: • stezanje u grlu, krvarenja iz nosa
Bulgarian: стягане в гърлото, кръвоизливи от носа
Croatian: Obično se javljaju unutar prvih nekoliko dana nakon prekida liječenja, ali je bilo i vrlo rijetkih prijava takvih simptoma u bolesnica koje su nehotično propustile dozu.
Bulgarian: Те обикновено възникват в рамките на първите няколко дни от преустановяването на лечението, но са докладвани и редки случаи на такива симптоми при пациенти, пропуснали доза по невнимание.
Croatian: Neki bolesnici koji su naglo prekinuli uzimati YENTREVE nakon više od 1 tjedna terapije imali su simptome kao što su:
Bulgarian: Някои пациенти, които са спрели рязко приема на YENTREVE след повече от 1 седмица лечение, може да имат симптоми, подобни на:
Croatian: S obzirom da poboljšanje ne mora nastupiti tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja ili dulje, bolesnice se mora pomno pratiti sve dok ne nastupi poboljšanje.
Bulgarian: Тъй като подобрението може да не настъпи по време на първите няколко или повече седмици на лечението, пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно до настъпване на такова подобрение.
Croatian: - ako uzimate lijekove za liječenje depresije (pogledajte „Drugi lijekovi i YENTREVE")
Bulgarian: - приемате лекарства за лечение на депресия (вижте „ Други лекарства и YENTREVE ")
Croatian: Smijete uzimati YENTREVE tek nakon što razgovarate s liječnikom o mogućim koristima i mogućim rizicima za nerođeno dijete.
Bulgarian: Трябва да използвате YENTREVE само след обсъждане с Вашия лекар на потенциалните ползи и всякакви потенциални рискове за Вашето неродено дете.
Croatian: Nužan je oprez u liječenju starijih osoba.
Bulgarian: Необходимо е внимание при лечението на пациенти в старческа възраст.
Croatian: YENTREVE povećava razine serotonina i noradrenalina u živčanom sustavu.
Bulgarian: YENTREVE повишава нивата на серотонин и норадреналин в нервната система.
Croatian: Mora se osigurati prohodnost dišnih putova.
Bulgarian: Необходимо е осигуряване на свободни дихателни пътища.
Croatian: Procijenjena dnevna doza u dojenčadi izražena u mg/kg je približno 0,14% majčine doze (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Приблизителната детска дневна доза на база mg/kg е приблизително 0,14% от дозата на майката (вж. точка 5.2).
Croatian: Depresija, suicidalne misli i ponašanje
Bulgarian: Депресия, суицидни мисли и поведение
Croatian: Preporučena doza lijeka YENTREVE je 40 mg dvaput na dan (ujutro i kasno poslijepodne/navečer).
Bulgarian: Препоръчителната доза YENTREVE е 40 mg два пъти дневно (сутрин и късно след обед/вечер).
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30 °C.
Croatian: Korist liječenja treba iznova procjenjivati u redovitim intervalima.
Bulgarian: Ползата от лечението трябва да бъде редовно преоценявана.
Croatian: Hrana odgađa vrijeme do postizanja vršne koncentracije sa 6
Bulgarian: Храната удължава времето за достигане на пикова плазмена концентрация от 6
Croatian: Polivinilklorid (PVC), polietilen (PE), i poliklorotrifluoroetilen (PCTFE) blister zatvoren aluminijskom folijom.
Bulgarian: Поливинилхлорид (PVC), полиетилен (PE) и полихлоротрифлуороетилен (PCTFE) блистери покрити с алуминиево фолио.
Croatian: Nije poznat specifični antidot za duloksetin, ali u slučaju pojave serotoninskog sindroma može se razmotriti specifično liječenje (primjerice s ciproheptadinom i/ili kontrolom temperature).
Bulgarian: Не е известен специфичен антидот на дулоксетин, но при появата на серотонинов синдром, може да се обмисли специфично лечение (като например с ципрохептадин и/или контрол на температурата).
Croatian: Stoga se u bolesnica s poznatom hipertenzijom i/ili drugom srčanom bolešću preporučuje praćenje krvnog tlaka, osobito tijekom prvog mjeseca liječenja.
Bulgarian: Затова при пациентите с установена хипертония и/или друго сърдечно заболяване, се препоръчва проследяване на кръвното налягане, по време на първия месец лечение.
Croatian: Ženama treba savjetovati da obavijeste svog liječnika ako tijekom terapije zatrudne ili namjeravaju zatrudnjeti.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани да уведомят своя лекар, ако са бременни или планират бременност по време на лечението.
Croatian: Bolesnice se mora upozoriti da u slučaju osjećaja sedacije ili omaglice izbjegavaju moguće opasne poslove, poput upravljanja vozilima i rukovanja strojevima.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомявани, че ако изпитват седиране или замаяност, трябва да избягват потенциално рискови дейности като шофиране или работа с машини.
Croatian: Taj rizik postoji sve dok ne nastupi značajna remisija.
Bulgarian: Този риск персистира, докато настъпи значителна ремисия.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost duloksetina za liječenje stresne urinarne inkontinencije nisu ispitane.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дулоксетин за лечение на стрес инконтиненция на урината не са изследвани.
Croatian: • nenormalno vaginalno krvarenje, simptomi menopauze
Bulgarian: необичайно вагинално кървене, менопаузални симптоми
Croatian: • omaglica, ošamućenost ili nesvjestica pri ustajanju, hladni prsti na rukama i/ili nogama
Bulgarian: замаяност, причерняване или припадане при изправяне, студени пръсти на ръцете и/или на краката
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje teškoće pri disanju ili omaglicu s otečenim jezikom ili usnicama
Bulgarian: сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замаяност с подуване на езика или устните
Croatian: • osjećaj omaglice ili "vrtnje" (vrtoglavica)
Bulgarian: • усещане за замаяност или „виене на свят" (световъртеж)
Croatian: Primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina YENTREVE se ne smije primjenjivati u liječenju djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Bulgarian: Употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст YENTREVE не трябва да се използва за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. kolovoza 2004.
Bulgarian: 11 август 2004 г.
Croatian: Ispiranje želuca može biti indicirano ako se provede ubrzo nakon uzimanja lijeka ili u simptomatskih bolesnica.
Bulgarian: Стомашна промивка може да бъде показана, в случай, че се приложи скоро след приема или при симптоматични пациенти.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (EMA): http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA): http://www.ema.europa.eu
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Yentreve:
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Yentreve, ако:
Croatian: To se najčešće pojavljuje unutar prvih nekoliko tjedana liječenja.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се прояви в рамките на първите няколко седмици от лечението.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako zatrudnite ili pokušavate zatrudnjeti dok uzimate YENTREVE.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако забременеете или ако се опитвате да забременеете, докато приемате YENTREVE.
Croatian: Avda. de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid
Bulgarian: Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka YENTREVE u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje stresne urinarne inkontinencije.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с Yentreve при всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на стрес инконтиненция на урината.
Croatian: Ako se tijekom terapije lijekom YENTREVE u bolesnice razviju agitacija ili simptomi depresije, treba zatražiti savjet liječnika specijalista jer je depresija ozbiljno medicinsko stanje.
Bulgarian: Ако по време на лечението с YENTREVE, пациента стане тревожен или развие симптоми на депресия, е необходима специализирана медицинска консултация, тъй като депресията е сериозно медицинско състояние.
Croatian: YENTREVE se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Bulgarian: YENTREVE не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Croatian: Nisu bile opažene klinički značajne razlike u izmjerenim vrijednostima QT, PR, QRS ili QTcB između bolesnica liječenih duloksetinom i bolesnica koje su uzimale placebo.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими различия при измерванията на QT, PR, QRS или QTcB между лекуваните с дулоксетин пациенти и пациентите, третирани с плацебо.
Croatian: Kapsulu morate progutati cijelu s vodom.
Bulgarian: Вашата капсула цяла, с чаша вода.
Croatian: Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100),
Bulgarian: Оценка на честотата: много чести (1/10), чести (1/100 до 1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Croatian: Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете YENTREVE Ако пропуснете някоя доза, приемете я веднага щом се сетите.
Croatian: To može biti zbog noradrenergičkog učinka duloksetina.
Bulgarian: Това може да се дължи на норадренергичния ефект на дулоксетин.
Croatian: YENTREVE se mora s oprezom primjenjivati kod bolesnica s manijom u anamnezi ili s dijagnozom bipolarnog poremećaja i/ili napadaja.
Bulgarian: YENTREVE трябва да се прилага с внимание при пациенти с анамнеза за мания или с диагноза биполярно разстройство и/или припадъци.
Croatian: Spol: uočene su razlike u farmakokinetici između muškaraca i žena (prividni klirens iz plazme u žena je približno 50% niži).
Bulgarian: Пол: Между мъже и жени са идентифицирани фармакокинетични разлики (аперентният плазмен клирънс е приблизително 50% по-нисък при жени).
Croatian: uključujući obamrlost, bockanje ili trnci na koži
Bulgarian: включително изтръпване, настръхване или мравучкане по кожата
Croatian: Međutim, većina najčešćih nuspojava bila je blaga do umjerena, a povukla se unutar 30 dana od pojave (npr. mučnina).
Bulgarian: По-голяма част от най-честите нежелани събития, обаче са леки до умерени и отзвучават в рамките на 30 дни от тяхната поява (напр., гадене).
Croatian: Općenito su ti simptomi blagi do umjereni, međutim u nekih bolesnica mogu biti teški po intenzitetu.
Bulgarian: Обикновено, тези симптоми са леки до умерени, въпреки, че при някои от пациентите те може да бъдат тежки по интензивност.
Croatian: Budite posebno oprezni ako pijete alkohol dok uzimate YENTREVE.
Bulgarian: Вие трябва да сте особено внимателни при приема на алкохол по време на лечението с YENTREVE.
Croatian: Mehanizam u podlozi te pojave kao ni njezin klinički značaj nisu poznati.
Bulgarian: Механизмите в основата на този процес и клиничната значимост не са известни.
Croatian: Prekid primjene duloksetina (osobito nagli prekid) često dovodi do pojave simptoma prekida primjene lijeka.
Bulgarian: Прекратяването на дулоксетин (особено когато е внезапно) често води до симптоми на отнемане.
Croatian: • osjećaj lupanja srca u prsima, ubrzani i/ili nepravilni otkucaji srca
Bulgarian: • усещане ударите на сърцето в гърдите, учестено и/или неритмично биене на сърцето
Croatian: • Ako uzimate YENTREVE pred kraj trudnoće, postoji povećan rizik od prekomjernog vaginalnog krvarenja ubrzo nakon poroda, osobito ako u povijesti bolesti imate poremećaje krvarenja.
Bulgarian: Ако приемате YENTREVE към края на Вашата бременност, съществува повишен риск от прекомерно вагинално кървене скоро след раждането, особено, ако имате анамнеза за нарушения на кръвосъсирването.
Croatian: Vaš liječnik mora donijeti odluku o tome smijete li uzimati YENTREVE s drugim lijekovima.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали може да приемате YENTREVE с други лекарства.