FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Truvada?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Truvada lietošanu?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Truvada jsou průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Truvada lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Truvada platné v celé Evropské unii dne 21. února 2005.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 21. februāri izsniedza Truvada reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Existuje riziko, že preexpoziční profylaxe může vést k rizikovému chování, avšak v jedné z hlavních studií bylo zjištěno, že účast ve studii rizikové chování zmírnila.
Latvian: Pastāv risks, ka pirmsekspozīcijas profilakse var sekmēt riskantu uzvedību, taču vienā no pamatpētījumiem konstatēja, ka dalība pētījumā mazina riskantu uzvedību.
Czech: Přehled pro přípravek Truvada a proč byl přípravek registrován v EU.
Latvian: Truvada pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Truvada jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Truvada lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešami pasākumi.
Czech: Co je přípravek Truvada a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Truvada un kāpēc tās lieto?
Czech: Přípravek Truvada infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Latvian: Ar Truvada nevar izārstēt HIV infekciju vai AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumu un ar AIDS saistītu infekciju un slimību rašanos.
Czech: Přibližně dvě třetiny pacientů dosáhly virové zátěže pod 50 kopií/ml a udržely si ji i po 48 týdnech léčby.
Latvian: Apmēram divām trešdaļām pacientu pēc 48 nedēļām sasniedza un saglabāja vīrusu slodzi zem 50 kopijām/ml.
Czech: Úroveň ochrany pacientů závisela na jejich důslednosti v užívání léčivých přípravků.
Latvian: Aizsardzības līmenis bija atkarīgs no tā, cik rūpīgi indivīdi ievēroja zāļu lietošanu.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky poznamenala, že v rámci léčby infekce HIV-1 byly přínosy přípravku Truvada prokázány pouze u pacientů bez předchozí léčby infekce HIV, nicméně zjednodušené dávkovací schéma spočívající v užívání kombinované tablety jednou denně může pacientům pomoci v řádném dodržování léčby.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra norādīja, ka ieguvums, lietojot Truvada HIV-1 infekcijas ārstēšanā, ir pierādīts vienīgi pacientiem, kuri pirms tam nav saņēmuši zāles pret HIV, taču ar vienkāršoto devu shēmu, ieņemot vienreiz dienā kombinēto tableti, var palīdzēt pacientiem ievērot ārstēšanas režīmu.
Czech: Léčivé látky v přípravku Truvada užívaném v kombinaci s dalšími antivirotiky snížily virovou zátěž u většiny pacientů a byly účinnější než srovnávací léčivé přípravky.
Latvian: Truvada aktīvās vielas, lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, vairumam pacientu samazināja vīrusu slodzi un bija efektīvākas par salīdzinājuma zālēm.
Czech: Agentura dospěla k závěru, že přínosy přípravku Truvada převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Truvada, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Měl by být používán v kombinaci s dodržováním zásad bezpečnějšího pohlavního styku, jako je použití kondomu.
Latvian: Šīs zāles jālieto kombinācijā ar droša seksa paradumiem, piemēram, lietojot prezervatīvus.
Czech: Je možné jej rovněž používat u dospívajících ve věku od 12 let nakažených virem HIV, jejichž onemocnění je odolné vůči léčbě první volby nebo kteří takovou léčbu nemohou užívat z důvodu nežádoucích vedlejších účinků.
Latvian: Turklāt tās var lietot pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar HIV, kuriem ir rezistence pret pirmās izvēles zālēm vai kuri nevar tās lietot blakusparādību dēļ.
Czech: Pokud je třeba, aby pacienti nakažení virem HIV-1 ukončili užívání emtricitabinu či tenofoviru nebo užívali odlišné dávky, budou muset užívat léčivé přípravky obsahující emtricitabin nebo tenofovir disoproxil samostatně.
Latvian: Ja pacientiem ar HIV-1 infekciju jāpārtrauc emtricitabīna vai tenofovīra lietošana vai jālieto atšķirīgas devas, tad viņiem jālieto zāles, kas satur atsevišķi emtricitabīnu vai tenofovīra dizoproksilu.
Czech: Přípravek Truvada obsahuje dvě léčivé látky, emtricitabin (200 mg) a tenofovir disoproxil (245 mg).
Latvian: Truvada satur divas aktīvās vielas - emtricitabīnu (200 mg) un tenofovīra dizoproksilu (245 mg).
Czech: Jak přípravek Truvada působí?
Latvian: Kā Truvada darbojas?
Czech: Přípravek Truvada byl v rámci prevence infekce HIV-1 účinnější než placebo.
Latvian: HIV-1 infekcijas novēršanā Truvada bija iedarbīgākas nekā placebo.
Czech: U osob užívajících přípravek Truvada k prevenci infekce HIV-1 by mělo být testováním alespoň každé 3 měsíce ověřeno, že virem HIV-1 nejsou nakaženi.
Latvian: Personām, kuras lieto Truvada HIV-1 infekcijas profilaksei, ir jāveic analīzes vismaz ik pēc 3 mēnešiem, lai pārliecinātos, ka viņi nav inficēti ar HIV-1.
Czech: Společnost, která přípravek Truvada dodává na trh, poskytne lékařům informační balíček zahrnující informace o riziku poruchy funkce ledvin v souvislosti s užíváním přípravku Truvada u dospělých a dětí a o použití přípravku v rámci preexpoziční profylaxe u dospělých.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Truvada, nodrošinās ārstiem informācijas kopumu, kurā būs aprakstīts nieru darbības pasliktināšanas risks, lietojot Truvada pieaugušajiem un bērniem, un būs informācija par zāļu lietošanu pirmsekspozīcijas profilaksē pieaugušajiem.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno více než 4 700 heterosexuálních párů, přičemž v každém z těchto párů byla jedna osoba nakažená virem HIV-1 a druhá nikoli.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 4700 heteroseksuālu pāru, kuros viens no partneriem nebija inficēts ar HIV1, bet otram bija infekcija.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž hladina viru HIV-1 v krvi (virová zátěž) klesla pod stanovenou úroveň.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem HIV-1 vīrusa līmenis asinīs (vīrusu slodze) bija nokrities zem noteikta līmeņa.
Czech: Jaké přínosy přípravku Truvada byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Truvada priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Přípravek Truvada užívaný při léčbě infekce HIV-1 v kombinaci s nejméně jedním dalším léčivým přípravkem proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Latvian: HIV-1 infekcijas ārstēšanā Truvada, lietojot tās kombinācijā ar vismaz vēl vienām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Czech: Doporučená dávka k léčbě nebo prevenci infekce virem HIV-1 je jedna tableta jednou denně, nejlépe během jídla.
Latvian: Ieteicamā deva HIV-1 infekcijas ārstēšanai vai profilaksei ir viena tablete vienreiz dienā, vēlams kopā ar ēdienu.
Czech: Dvě hlavní studie hodnotily doplnění přípravku Truvada k běžným preventivním opatřením v rámci preexpoziční profylaxe.
Latvian: Divos pamatpētījumos novērtēja Truvada pievienošanu standarta profilaktiskajiem pasākumiem pirmsekspozīcijas profilaksei.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Truvada?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Truvada?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Truvada registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Truvada ir reģistrētas ES?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Truvada, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Truvada lietošanu.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet dospělých s pozitivním testem na infekci HIV-1.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pieaugušo skaits, kuriem pēc testa konstatēja HIV-1 infekciju.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Czech: Výbor dále dospěl k názoru, že v rámci preexpoziční profylaxe byly přínosy přípravku Truvada prokázány, nicméně úroveň ochrany závisí na důslednosti dodržování doporučeného dávkování.
Latvian: Aģentūra arī uzskatīja, ka Truvada ieguvums pirmsekspozīcijas profilaksē ir pierādīts, bet aizsardzības līmenis ir atkarīgs no tā, kā indivīds ievēro ieteikto devu lietošanas grafiku.
Czech: Zdravotničtí pracovníci obdrží brožuru a připomínkovou kartu, jež předají každé osobě užívající přípravek Truvada v rámci preexpoziční profylaxe.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti saņems brošūru un brīdinājuma karti, ko izsniegt personām, kuras saņem Truvada pirmsekspozīcijas profilaksei.
Czech: První studie porovnávala kombinaci emtricitabinu a tenofovir disoproxilu s kombinací lamivudinu a zidovudinu (jiných antivirotik).
Latvian: Pirmajā pētījumā emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila kombināciju salīdzināja ar lamivudīna un zidovudīna (citu pretvīrusu zāļu) kombināciju.
Czech: Přípravek Truvada se používá v kombinaci s nejméně jedním dalším léčivým přípravkem proti HIV k léčbě dospělých nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Latvian: Truvada tiek lietotas kombinācijā ar vismaz vēl vienām zālēm pret HIV, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Czech: Přípravek Truvada obsahuje dvě léčivé látky: emtricitabin, což je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, a tenofovir disoproxil, což je tzv. proléčivo tenofoviru.
Latvian: Truvada satur divas aktīvās vielas: emtricitabīnu, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors, un tenofovīra dizoproksilu, kas ir tenofovīra "priekšzāles".
Czech: Z celkového počtu osob užívajících přípravek Truvada mělo během 1 roku 0,8 % (13 z 1 576) osob pozitivní test na infekci HIV-1 v porovnání s 3,3 % (52 z 1 578) osob užívajících placebo.
Latvian: Gada laikā HIV-1 infekciju konstatēja 0,8 % (13 no 1576) personu, kuras lietoja Truvada, salīdzinājumā ar 3,3 % (52 no 1578) personu, kuras lietoja placebo.
Czech: Virové zátěže pod 50 kopií/ml dosáhlo a tuto hladinu si do 48. týdne léčby udrželo 80 % (194 z 244) pacientů užívajících přípravek Truvada ve srovnání se 70 % (171 z 243) pacientů užívajících srovnávací léčivé přípravky.
Latvian: Pirmajā pētījumā vīrusu slodzi zem 50 HV-1 kopijām/ml pēc 48 nedēļām sasniedza un saglabāja 80 % (194 no 244) pacientu, kuri lietoja Truvada aktīvās vielas, salīdzinājumā ar 70 % pacientu (171 no 243), kuri lietoja salīdzinājuma zāles.
Czech: Přípravek Truvada se používá také k prevenci pohlavně přenosné infekce HIV-1 u dospělých a dospívajících s vysokým rizikem nákazy (preexpoziční profylaxe neboli PrEP).
Latvian: Truvada tiek lietotas arī seksuāli transmisīvas HIV-1 infekcijas profilaksei pieaugušajiem un pusaudžiem, kuriem ir liels risks inficēties (pirmsekspozīcijas profilakse jeb PrEP).
Czech: V první studii, do níž bylo zařazeno více než 2 400 mužů, kteří se pohlavně stýkají s muži, vykazovalo pozitivní test na infekci HIV-1 celkem 3,9 % (48 z 1 224) osob užívajících přípravek Truvada ve srovnání s 6,8 % (83 z 1 217) osob užívajících placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās vairāk nekā 2400 vīriešu, kuriem ir sekss ar vīriešiem, un HIV-1 infekciju analīzēs konstatēja 3,9 % (48 no 1224) personu, kuras lietoja Truvada, salīdzinājumā ar 6,8 % (83 no 1217) personu, kuras lietoja placebo.
Czech: Při samostatném podávání léčivých látek emtricitabin nebo tenofovir jsou nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) rovněž hypofosfatemie (nízké hladiny fosfátů v krvi), bolest hlavy, závratě, zvracení, vyrážka, slabost a zvýšené hladiny kreatinkinázy (enzymu přítomného ve svalech).
Latvian: Lietojot aktīvās vielas emtricitabīnu vai tenofovīru atsevišķi, visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir arī hipofosfatēmija (zems fosfātu līmenis asinīs), galvassāpes, reibonis, vemšana,
Czech: U dětí patří mezi časté nežádoucí účinky také změna barvy kůže a anémie (nízký počet červených krvinek).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bērniem ir ādas krāsas izmaiņas un anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits).
Czech: Jak se přípravek Truvada používá?
Latvian: Kā lieto Truvada?
Czech: V obou studiích byl přípravek Truvada srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) u dospělých s vysokým rizikem sexuálně přenosné infekce HIV-1.
Latvian: Abos pētījumos salīdzināja Truvada ar placebo (zāļu imitāciju) pieaugušajiem, kuriem ir risks inficēties ar seksuālā ceļā iegūtu HIV-1 infekciju.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Truvada u dospělých jsou průjem a nauzea (pocit nevolnosti).
Latvian: Visbiežāk novērotās Truvada blakusparādības ir caureja un slikta dūša (nelabums).
Czech: Obě léčivé látky jsou registrovány v Evropské unii od počátku 21. století: emtricitabin byl registrován v roce 2003 jako přípravek Emtriva a tenofovir disoproxil byl registrován v roce 2002 jako přípravek Viread.
Latvian: Emtricitabīnu 2003. gadā reģistrēja ar nosaukumu Emtriva, un tenofovīra dizoproksilu 2002. gadā reģistrēja ar nosaukumu Viread.
Czech: V rámci preexpoziční profylaxe infekce HIV-1 se předpokládá, že pokud se daná osoba dostane s virem do kontaktu, přípravek Truvada v krvi zabrání jeho množení a šíření z místa infekce.
Latvian: Lietojot HIV-1 infekcijas pirmsekspozīcijas profilaksei, sagaidāms, ka Truvada aptur vīrusa vairošanos asinīs un izplatīšanos no infekcijas vietas gadījumā, ja persona ir pakļauta vīrusa iedarbībai.
Czech: Současně s každou z těchto kombinací léčivých látek užívali pacienti s infekcí HIV-1 také efavirenz (další antivirotikum).
Latvian: Pacienti ar HIV-1 infekciju lietoja abas zāļu kombinācijas kopā ar efavirencu (citām pretvīrusu zālēm).
Czech: Účinnost přípravku Truvada u dospívajících byla podpořena studiemi, které prokázaly, že při podávání emtricitabinu nebo tenofovir disoproxilu v kombinaci s dalšími antivirotiky pacientům ve věku 12 až 18 let nakaženým virem HIV došlo ke snížení virové zátěže.
Latvian: Truvada iedarbību pusaudžiem pamatoja pētījumos, kuros pierādīja, ka emtricitabīns vai tenofovīra dizoproksils, lietojot kopā ar citiem pretvīrusu līdzekļiem, samazina vīrusu slodzi ar HIV inficētiem pacientiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kā arī pierādīja, ka aktīvās sastāvdaļas pusaudžu organismā izplatās līdzīgā veidā kā pieaugušajiem un tādēļ ir sagaidāma līdzīga iedarbība.
Czech: Přípravek Truvada lze používat k preexpoziční profylaxi pouze u osob s negativním testem na infekci HIV.
Latvian: Tikai personām, kurām analīzēs neuzrādās HIV infekcija, var lietot Truvada pirmsekspozīcijas profilaksei.
Czech: Druhá studie zkoumala účinky emtricitabinu a tenofovir disoproxilu užívaných v kombinaci s lopinavirem a ritonavirem (jinými antivirotiky), a to u 196 pacientů s infekcí HIV-1.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā bija iesaistīti 196 pacienti ar HIV-1 infekciju, pētīja emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila iedarbību, lietojot kopā ar lopinavīru un ritonavīru (citām pretvīrusu zālēm).
Czech: Účinky léčivých látek v přípravku Truvada, tedy emtricitabinu a tenofovir disoproxilu, byly zkoumány ve dvou hlavních studiích, do nichž byli zařazeni dospělí s infekcí HIV-1, kteří dosud nebyli léčeni.
Latvian: Divos pamatpētījumos noskaidroja Truvada aktīvo vielu emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila iedarbību uz iepriekš neārstētiem ar HIV-1 inficētiem pieaugušajiem.
Czech: Doba nástupu ochrany po zahájení užívání přípravku Truvada není známa.
Latvian: Laiks, kurā sākas aizsardzība pēc Truvada lietošanas sākšanas, nav zināms.
Czech: Přípravek Truvada s jídlem a pitím
Latvian: Truvada kopā ar uzturu un dzērienu
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Truvada [Pouze na vnějším obalu]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Truvada [Tikai uz ārējā iepakojuma]
Czech: Datum první registrace: 21. února 2005
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2005. gada 21. februārī Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 20. janvārī
Czech: • Obsahuje připomenutí na plánované návštěvy kliniky
Latvian: • Atgādinājums ierasties uz ieplānotām vizītēm klīnikā.
Czech: • Obsahuje připomenutí pro hodnocení/poradenství při první návštěvě a následné návštěvě.
Latvian: • Atgādinājumi par izmeklējumiem/konsultācijām sākotnējā vizītē un apsekošanas laikā.
Czech: EU/1/04/305/001 EU/1/04/305/002
Latvian: EU/1/04/305/002
Czech: • U dětí, kterým byl podáván emtricitabin, se velmi často objevovaly změny barvy kůže, včetně
Latvian: • Bērniem, kuri lietoja emtricitabīnu, ļoti bieži novērotas ādas krāsas pārmaiņas, tai skaitā
Czech:  Nepřestávejte užívat přípravek Truvada bez konzultace s lékařem.
Latvian:  Nepārtrauciet lietot Truvada, nekonsultējoties ar ārstu.
Czech: • Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání přípravku Truvada těhotnými ženami, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
Latvian: • Lai arī klīniskie dati par Truvada lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, to parasti nelieto, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Czech: Proto podávání přípravku Truvada během těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné.
Latvian: Tāpēc, ja nepieciešams, var apsvērt Truvada lietošanu grūtniecības laikā.
Czech: Každá lahvička obsahuje vysoušedlo silikagel, který musí být uchováván v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety.
Latvian: Katra pudele satur silikagēla desikantu, kas jātur pudelē, lai aizsargātu tabletes.
Czech: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Latvian: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Czech: Co je přípravek Truvada a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Truvada un kādam nolūkam to lieto
Czech: Placebo Truvada P-hodnotaa, b
Latvian: Placebo Truvada P vērtībaa, b mITT analīze
Czech: Přípravek Truvada není vždy účinný při prevenci HIV-1.
Latvian: Truvada ne vienmēr ir efektīvs HIV-1 iegūšanas novēršanā.
Czech: bod 4.4).
Latvian: 4.4. apakšpunktu).
Czech: O účincích přípravku Truvada u člověka nejsou k dispozici žádné údaje.
Latvian: Nav pieejami dati par Truvada iedarbību uz cilvēkiem.
Czech: EU/1/04/305/001 30 potahovaných tablet EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) potahovaných tablet
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/04/305/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) apvalkotās tabletes
Czech: o Nesdílejte osobní věci, které mohou obsahovat krev nebo tělní tekutiny, například zubní kartáček a žiletky.
Latvian: o Nedalieties ar personīgajiem priekšmetiem, uz kuriem var būt asinis vai asinis saturoši šķidrumi, piemēram, ar zobu birstēm un žiletēm.
Czech: Přípravek Truvada není určen k použití u dětí do 12 let.
Latvian: Truvada nav paredzēts lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Czech: • Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích terapie přípravkem Truvada pro Vás a pro Vaše dítě.
Latvian: • Ja Jums iestājas grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, jautājiet savam ārstam par Truvada terapijas iespējamo ieguvumu un risku Jums un Jūsu bērnam.
Czech: Užívání přípravku Truvada s jinými léčivy, která mohou poškodit ledviny: je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, pokud některá z těchto léčiv užíváte.
Latvian: Truvada lietošana kopā ar citām zālēm, kas var kaitēt Jūsu nierēm: ir īpaši svarīgi pastāstīt Jūsu ārstam, ja Jūs lietojat jebkuras no šīm zālēm, tostarp:
Czech: • Důležitost pravidelného sledování funkce ledvin během léčby přípravkem Truvada
Latvian: • Regulāras nieru darbības kontroles svarīgums Truvada terapijas laikā.
Czech: o Nesdílejte ani opakovaně nepoužívejte jehly nebo jiné vybavení k injekci nebo podání léku.
Latvian: o Nedalieties vai nelietojiet atkārtoti adatas vai citu injicēšanas vai zāļu aprīkojumu.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Truvada
Latvian: Nepārtrauciet lietot Truvada
Czech: Přípravek Truvada neužívejte ke snížení rizika, pokud není potvrzeno, že jste HIV negativní.
Latvian: Nelietojiet Truvada, lai samazinātu risku, ja vien nav apstiprināts, ka esat HIV negatīvs.
Czech: Biotransformace Metabolismus emtricitabinu je omezený.
Latvian: Emtricitabīna metabolisms ir ierobežots.
Czech: Přípravek Truvada má být používán k preexpoziční profylaxi pouze jako součást celkové strategie prevence infekce HIV-1, včetně použití jiných preventivních opatření proti HIV-1 (např. důsledné a správné používání kondomů, znalost stavu HIV-1, pravidelné testování jiných sexuálně přenosných infekcí).
Latvian: Truvada jālieto tikai pirmskontakta profilaksei kā daļa no vispārējās HIV-1 infekcijas profilakses stratēģijas, kas ietver citus HIV-1 profilakses pasākumus (piemēram, konsekventu un pareizu prezervatīvu lietošanu, zināšanas par HIV-1 statusu, regulāras citu seksuāli transmisīvo infekciju esamības pārbaudes).
Czech: Jedna tableta obsahuje 96 mg monohydrátu laktosy.
Latvian: Katra tablete satur 96 mg laktozes monohidrāta.
Czech: Pocítíte-li při užívání přípravku Truvada závratě, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Latvian: Ja Jums Truvada lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Czech: • potíže při pohybu.
Latvian: • apgrūtināta kustība.
Czech: • Že přípravek Truvada může způsobit snížení BMD a že v současné době nejsou známy účinky přípravku Truvadu spojené se změnami BMD na dlouhodobý stav kostí a riziko zlomenin v budoucnosti u pediatrických pacientů.
Latvian: • Truvada var izraisīt KMB samazināšanos, un šobrīd nav zināms, kāda ir ar Truvada lietošanu saistīto KMB izmaiņu ilgtermiņa ietekme uz kaulu veselību un lūzumu risku nākotnē pediatriskajiem pacientiem.
Czech: Předpokládá se, že účinnost a bezpečnost přípravku Truvada při preexpoziční profylaxi u dospívajících, kteří dodržují denní dávkovací schéma, budou podobné jako u dospělých, kteří dodržují stejné denní dávkovací schéma.
Latvian: Paredzams, ka Truvada efektivitāte un drošums pirmskontakta profilaksē pusaudžiem, kuri ievēro dienas devu, būs līdzīgs kā pieaugušajiem ar tādu pašu devas lietošanas ievērošanu.
Czech: Interakce mezi přípravkem Truvada nebo jeho jednotlivými složkami a jinými léčivými přípravky jsou uvedeny v Tabulce 2 níže (nárůst je označen „↑", snížení „↓", beze změny „↔", dvakrát denně „b.i.d."
Latvian: Mijiedarbības starp Truvada vai tās atsevišķu(-ām) sastāvdaļu(-ām) un citām zālēm uzskaitītas zemāk 2. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar „↑", samazināšanās ar „↓", bez izmaiņām ar „↔", divas reizes dienā ar „b.i.d." un vienu reizi dienā ar „q.d.").
Czech: ­ Přípravek Truvada má být vždy užíván v kombinaci s jinými léčivy k léčbě infekce HIV.
Latvian: - Truvada vienmēr jālieto kombinācijā ar citām zālēm HIV infekcijas ārstēšanai.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Truvada
Latvian: Citas zāles un Truvada
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Přenos HIV
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā HIV transmisija
Czech: Truvada potahované tablety jsou modré tablety ve tvaru tobolky, na jedné straně je vyraženo slovo „GILEAD" a na druhé straně číslo „701".
Latvian: Truvada apvalkotās tabletes ir zilas, kapsulas formas tabletes, kurām vienā pusē iegravēts vārds „GILEAD" un otrā pusē skaitlis „701".
Czech: Poškození buněk ledvinných kanálků může souviset s rozpadem svalové tkáně, měknutím kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám), bolestí svalů, svalovou slabostí a snížením hladiny draslíku nebo fosfátu v krvi.
Latvian: Nieru kanāliņu šūnu bojājums var būt saistīts ar muskuļu sabrukumu, kaulu atmiekšķēšanos (ar kaulu sāpēm un dažkārt izraisot lūzumus), muskuļu sāpēm, muskuļu vājumu un kālija vai fosfātu līmeņa pazemināšanos asinīs.