FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pieaugušiem un bērniem pēc aknu transplantācijas tas bija attiecīgi vidēji 11,7 un 12,4 stundas, salīdzinot ar 15,6 stundām pieaugušiem pacientiem pēc nieru transplantācijas.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams po kepenų persodinimo jis lygus vidutiniškai 11,7 val.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot {(Piešķirtais) nosaukums}, nepieciešama šādos gadījumos: - {(Piešķirtais) nosaukums} lietošanas laikā Jūsu ārstam periodiski var būt nepieciešams izdarīt daudzas analīzes (tostarp arī asins, urīna, sirds darbības, redzes un neiroloģiskās analīzes).
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia: - Vartojant <(Sugalvotas) pavadinimas>, Jūsų gydytojas reguliariai gali nurodyti atlikti tyrimus (kraujo, šlapimo, širdies veiklos, regėjimo, neurologinius mėginius).
Latvian: <(Piešķirtais) nosaukums> var lietot kopā ar antivielu inducēšanu (kas ļauj sākt {(Piešķirtais) nosaukums} terapiju vēlīni) vai alternatīvā veidā klīniski stabiliem pacientiem bez antivielu inducēšanas.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> gali būti vartojamas su antikūnų indukcija (sudarant sąlygas vėlesniai <(Sugalvotas) pavadinimas> gydymo pradžiai) arba, esant stabiliai ligonio būklei, be antikūnų indukcijos.
Latvian: Sistēmiski pieejams takrolīms tiek metabolizēts ar aknu CYP3A4 enzīma palīdzību.
Lithuanian: Sisteminiu būdu vartojamas takrolimas metabolizuojamas veikiant kepenų fermentui CYP3A4.
Latvian: Lai nomāktu transplantāta tremi, jānodrošina nepārtraukta imūnsupresija; līdz ar to nevar ierobežot perorālas terapijas ilgumu.
Lithuanian: Atmetimo reakcijai slopinti reikia palaikyti imunosupresinį poveikį, todėl geriamojo vaisto vartojimo trukmės apribojimų nustatyti negalima.
Latvian: Ir pierādīts, ka akūtas atgrūšanas ārstēšanas shēma ar takrolimus sniedz vai nu nozīmīgu atgrūšanas uzlabojumu, vērtējot pēc endomiokarda biopsijas histoloģijas, vai atgrūšanas izbeigšanos.
Lithuanian: Įrodyta, kad gydant ūmaus atmetimo epizodus, takrolimo vartojimas arba žymiai pagerino histologinės endomiokardo biopsijos rezultatus atmetimo atžvilgiu, arba sustabdė atmetimo reakciją.
Latvian: <(Piešķirtais) nosaukums> Jums var ievadīt arī lai pārtrauktu transplantēto aknu, nieres, sirds vai cita orgāna atgrūšanu gadījumos, kad jebkāda veida agrāk veikta terapija, ko esat saņēmis, pēc transplantācijas nav spējusi kontrolēt šādu imūnsistēmas reakciju.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> gali būti skiriamas vartoti jau prasidėjus persodintų kepenų, inksto ar širdies atmetimo reakcijai, taip pat jei ankstesnis gydymas neužtikrino imuninio atsako kontrolės po organų persodinimo.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem {(Piešķirtais) nosaukums} lietošanas laikā jāizvairās ēst greipfrūtus un dzert greipfrūtu sulu.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> vartojimas su maistu ir gėrimais Vartojant <(Sugalvotas) pavadinimas> reikia vengti valgyti greipfrutus ar gerti jų sultis.
Latvian: Izvairīšanās no akūtas tremes bija labāka takrolīma grupā 6 mēnešus (57,7% pret 45,8%) un 1 gadu pēc plaušu transplantācijas (50% pret 33,3%) (Treede et al., J Heart Lung Transplant 2001;20:511).
Lithuanian: Ūmaus atmetimo reakcijų po plaučių persodinimo dažniau nebuvo takrolimo grupėje po 6 mėnesių (57,7% palyginti su 45,8%) ir po vienerių metų (50% palyginti su 33,3%) (Treede ir bendr., J.
Latvian: Pēc tam infūziju vietā Jūsu ārsts Jums nozīmēs {(Piešķirtais) nosaukums} kapsulas.
Lithuanian: Po to gydytojas paskirs Jums vartoti <(Sugalvotas) pavadinimas> kapsules.
Latvian: Tā kā caurejas takrolīma zāļu līmenis asinīs var būtiski mainīties, caurejas takrolīma ieteicama papildu zāļu koncentrācijas kontrole.
Lithuanian: Kadangi viduriuojant takrolimo koncentracija kraujyje gali reikšmingai pasikeisti, tokiais atvejais takrolimo koncentraciją reikia tirti papildomai.
Latvian: Lietošana jāsāk 24 stundu laikā pēc operācijas beigām.
Lithuanian: Vaisto galima pradėti duoti gerti praėjus maždaug 24 valandoms po operacijos.
Latvian: Transplantāta tremes profilakse - pieaugušajiem <(Piešķirtais) nosaukums> var lietot kopā ar antivielu inducēšanu (kas ļauj sākt {(Piešķirtais) nosaukums} terapiju vēlīni) vai alternatīvā veidā klīniski stabiliem pacientiem bez antivielu inducēšanas.
Lithuanian: Transplantato atmetimo reakcijos profilaktika suaugusiesiems <(Sugalvotas) pavadinimas> gali būti vartojamas su antikūnų indukcija (sudarant sąlygas vėlesniai <(Sugalvotas) pavadinimas> gydymo pradžiai) arba, esant stabiliai ligonio būklei, be antikūnų indukcijos.
Latvian: Augstas prednizolona vai metilprednizolona devas, ko lieto akūtas tremes ārstēšanai, var palielināt vai samazināt takrolīma līmeni asinīs.
Lithuanian: Didelė prednizolono arba metilprednizolono dozė, skiriama esant ūmiai atmetimo reakcijai, gali padidinti arba sumažinti takrolimo koncentraciją kraujyje.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: novēro vairāk nekā vienam no 10 pacientiem.
Lithuanian: Labai dažni - pasitaiko daugiau kaip vienam iš 10 pacientų.
Latvian: <(Piešķirtais) nosaukums> koncentrāciju asinīs var ietekmēt citas zāles, ko lietojat, savukārt citu zāļu koncentrāciju asinīs var ietekmēt <(Piešķirtais) nosaukums> lietošana.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> koncentracijai kraujyje gali turėti įtakos kiti Jūsų vartojami vaistai, taip pat kitų vaistų koncentracijai kraujyje gali turėti įtakos <(Sugalvotas) pavadinimas> ir dėl to gali prireikti padidinti arba sumažinti <(Sugalvotas) pavadinimas> dozę.
Latvian: Jums transplantētā orgāna atgrūšanas profilaksei nepieciešamo sākuma devu noteiks ārsts, aprēķinam izmantojot Jūsu ķermeņa masu.
Lithuanian: Pradinę vaisto dozę, kuri apsaugos nuo Jums persodinto organo atmetimo, nustatys gydytojas, apskaičiavęs pagal Jūsų kūno svorį.
Latvian: trombotiska trombocitopēniska purpura, hipoprotrombinēmija Imūnās sistēmas traucējumi
Lithuanian: trombocitopeninė purpura su trombų susidarymu, hipoprotrombinemija.
Latvian: Tādēļ ieteicams kontrolēt takrolīma koncentrāciju asinīs, ja vienlaikus tiek lietotas šādas zāles, un atbilstoši pielāgot takrolīma devu, lai saglabātu līdzīgu takrolīma ietekmi (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.4).
Lithuanian: Todėl tais atvejais, kai kartu su takrolimu vartojami vaistai, galintys pakeisti CYP3A metabolizmą, patariama kontroliuoti takrolimo koncentraciją kraujyje ir koreguoti jo dozę, kad būtų galima išlaikyti panašų kiekį kraujyje (žr. 4.2 ir 4.4 sk.).
Latvian: KARTONA PAKA 1 mg KAPSULAS
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ 1 mg KAPSULĖS
Latvian: Imūnsupresīvo līdzekļu blakusparādību profilu bieži ir grūti noteikt sakarā ar pamatslimību un vienlaikus terapiju ar vairākām zālēm.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų ypatumus, susijusius su imuninę sistemą slopinančiais vaistais, dažnai nustatyti sunku atsižvelgiant į pačios ligos ypatumus ir daugelio kitų kartu vartojamų vaistų poveikį.
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai intravenozai lietošanai
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui Vartoti į veną
Latvian: Sākotnējā pēctransplantācijas perioda laikā rutīnas veidā jāveic šādu raksturlielumu novērošana: asinsspiediens, EKG, neiroloģiskais un vizuālais stāvoklis, glikozes līmenis asinīs tukšā dūšā, elektrolītu (īpaši kālija) līmenis, aknu un nieru funkcionālie testi, asinsrades raksturlielumi, asinsreces raksturlielumi un plazmas olbaltuma noteikšana.
Lithuanian: Pradiniu potransplantaciniu periodu paprastai reikia stebėti tokius rodiklius: kraujospūdį, EKG, neurologinę ir bendrą organizmo būklę, gliukozės koncentraciją kraujyje nevalgius, elektrolitų koncentraciją kraujyje (ypač kalio), atlikti kepenų ir inkstų funkcinius mėginius, kraujo ląstelių sudėtį, krešumą, baltymo kiekį kraujo plazmoje.
Latvian: Dauzcentru pētījumā piedalījās 205 pacienti, kam tika vienlaicīgi veikta aizkuņģa dziedzera un nieru transplantācija, kas tika randomizēti takrolīma (n=103) vai ciklosporīna (n=102) terapijai.
Lithuanian: Multicentriniame 205 pacientų po kasos-inkstų persodinimo tyrime buvo palyginti gydymo takrolimu (103 pacientai) ir ciklosporinu (102 pacientai) rezultatai.
Latvian: Iespējamās blakusparādības ir sistematizētas šādi:
Lithuanian: Galimi šalutinio poveikio požymiai išvardyti pagal tokį dažnumo vertinimą:
Latvian: Klīniskā praksē, agrīnā pēctransplantācijas periodā kopējo asiņu minimālā koncentrācija aknu transplantācijas gadījumā parasti ir robežās no 5 līdz 20 ng/ml un no 10 līdz 20 ng/ml pacientiem ar nieru un sirds transplantātu.
Lithuanian: Praktiškai, vaisto koncentracija visame kraujyje ankstyvuoju transplantaciniu laikotarpiu po kepenų persodinimo dažniausiai esti 5-20 ng/ml, po inkstų ir širdies persodinimo - 10-20 ng/ml.
Latvian: Takrolīma
Lithuanian: Takrolimas
Latvian: Jāņem vērā iespējama mijiedarbība ar zālēm, par kurām zināms, ka tām ir augsta afinitāte pret plazmas olbaltumiem (piemēram, NPL, perorāliem antikoagulantiem vai perorāliem pretdiabēta līdzekļiem).
Lithuanian: Dėl to galima sąveika su kitais vaistais, kurie pasižymi dideliu afinitetu kraujo plazmos baltymams (pvz., nesteroidiniais preparatais nuo uždegimo, geriamaisiais antikoaguliantais ar geriamaisiais vaistais nuo cukrinio diabeto).
Latvian: Izdzīvošana vienu gadu pēc transplantācijas takrolīma grupā bija 80,8% un 83% ciklosporīna grupā (Treede et al., 3rd ICI San
Lithuanian: Po vienerių metų gyvi liko 80,8% pacientų, vartojusių takrolimą ir 83% pacientų, vartojusių ciklosporiną (Treede ir bendr., III ICI San Diego, JAV, 2004 m., Abstract 22).
Latvian: Psihiskie traucējumi ļoti bieži: bezmiegs bieži:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Labai dažni: nemiga Dažni:
Latvian: Palielināts klīrenss nodrošina īsāku eliminācijas pusperiodu, ko novēro transplantāta recipientiem.
Lithuanian: Padidėjęs klirenso greitis rodo trumpesnį organų recipientų pusinės eliminacijos laiką.
Latvian: nespēja urinēt, sāpīgas mēnešreizes un patoloģiska menstruālā asiņošana ļoti reti:
Lithuanian: negalėjimas pasišlapinti, moterų lyties organų ligosskausmingos mėnesinės ir sutrikęs kraujavimas mėnesinių metu
Latvian: Slovēnija
Lithuanian: Slovénija
Latvian: Pacienta stāvokļa uzlabošanās pēc transplantācijas var mainīt takrolīma farmakokinētiku un tādēļ var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Lithuanian: Paciento būklės pagerėjimas po transplantacijos gali pakeisti takrolimo farmakokinetiką ir dėl to vėl gali prireikti koreguoti vaisto dozę.
Latvian: Pierādīts, ka kortikosteroīdu balstdeva samazina takrolīma līmeni asinīs.
Lithuanian: Nustatyta, kad palaikomosios kortikosteroidų dozės mažina takrolimo koncentraciją kraujyje.
Latvian: nepietiekama nieru darbība, samazināta urīna sekrēcija, traucēta vai sāpīga urinācija retāk:
Lithuanian: inkstų funkcijos nepakankamumas, sumažėjęs šlapimo susidarymas, sutrikęs arba skausmingas šlapinimasis
Latvian: Nesaderība [Aizpilda nacionāli] 6.3 Uzglabāšanas laiks [Aizpilda nacionāli] 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli] 6.5 Iepakojuma veids un saturs
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba] 6.2 Nesuderinamumas [Pildyti savo šalies kalba] 6.3 Tinkamumo laikas [Pildyti savo šalies kalba] 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Pildyti savo šalies kalba] 6.5 Pakuotė ir turinys [Pildyti savo šalies kalba]
Latvian: Žurkām toksiskas devas pavājināja mātīšu reproduktīvo funkciju, tostarp dzemdības un pēcnācējiem konstatēja samazinātu dzimšanas svaru, dzīvīgumu un augšanu.
Lithuanian: Žiurkių patelėms dauginimosi funkcijos sutrikimai, įskaitant palikuonių atsivedimą, išryškėjo duodant toksines dozes; nustatytas mažesnis jauniklių gimimo svoris, sumažėjęs gyvybingumas ir sutrikęs augimas.
Latvian: Transplantāta tremes profilakse - bērniem {(Piešķirtais) nosaukums} lietots bērniem pēc sirds pārstādīšanas gan ar antivielu inducēšanu, gan bez tās.
Lithuanian: Vaikams po širdies persodinimo <(Sugalvotas) pavadinimas> buvo vartojamas kartu su antikūnų indukcija arba be jos.
Latvian: Transplantāta tremes profilakse - bērniem
Lithuanian: Transplantato atmetimo profilaktika vaikams
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegto dokumentāciju un zinātnisko apspriešanu Komitejā, CPMP uzskatīja, ka ieguvumu/riska attiecība ir labvēlīga Prograf un saistīto nosaukumu lietošanai šādos gadījumos: - transplantāta atgrūšanas profilaksei aknu, nieru un sirds alloogēnā transplantāta recipientiem; - pret citām zālēm rezistentas allogēnā transplantāta atgrūšanas ārstēšanai.
Lithuanian: Remiantis MAH pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete, CPMP nusprendė, kad Prograf ir asocijuotų pavadinimų vaistų naudos ir pavojaus santykis yra teigiamas, vartojant juos šiems tikslams:
Latvian: Lai ārstētu tremes reakcijas, lietotas gan palielinātas <(Piešķirtais) nosaukums> devas, gan papildus kortikosteroīdu terapija, gan īsi mono-/poliklonisku antivielu terapijas kursi.
Lithuanian: Atmetimo reakcijai suaugusiesiems ir vaikams gydyti Atmetimo epizodų gydymui buvo vartojamos didesnės <(Sugalvotas) pavadinimas> dozės, papildomai vartojami kortikosteroidai, trumpi gydymo monokloniniais ar polikloniniais antikūnais kursai.
Latvian: Kā palīglīdzeklis devas optimizēšanai, lai noteiktu takrolīma koncentrāciju asinīs, pieejamas vairākas imūnraudzes, tostarp pusautomātiska mikrodaļiņu enzīmu imūnraudze (MEIA).
Lithuanian: Optimalios vaisto dozės parinkimui, takrolimo koncentracija visame kraujyje gali būti nustatoma naudojant įvairius imunologinius tyrimus, įskaitant pusiau automatinį mikrodalelyčių imunofermentinį tyrimą (angl.
Latvian: Cilvēkiem iegūtie dati liecina, ka zāles var šķērsot placentu.
Lithuanian: Nėščiųjų stebėjimo duomenimis nustatyta, kad takrolimas prasiskverbia pro placentą.
Latvian: Pacientiem bez antivielu inducēšanas, kam tiek sākta <(Piešķirtais) nosaukums> intravenoza terapija, ieteicamā sākumdeva ir 0,03 - 0,05 mg/kg dienā ilgstošas 24 stundu ilgas infūzijas veidā, kuras mērķis ir takrolīma koncentrācijas asinīs 15 - 25 ng/ml sasniegšana.
Lithuanian: Pacientams, kuriems antikūnų indukcija neskirta, jei <(Sugalvotas) pavadinimas> gydymas pradedamas švirkščiant į veną, rekomenduojama pradinė dozė yra 0,03-0,05 mg/kg kūno svorio per parą infuzuojant 24 valandas, norint pasiekti, kad kraujyje susidarytų 15-25 ng/ml takrolimo koncentracija.
Latvian: Ja esat lietojis {(Piešķirtais) nosaukums} vairāk nekā noteikts Ja esat saņēmis pārāk daudz {(Piešķirtais) nosaukums}, Jūsu ārsts koriģēs nākamo devu.
Lithuanian: Pavartojus per didelę <(Sugalvotas) pavadinimas> dozę Jei Jums teko <(Sugalvotas) pavadinimas> daugiau negu reikia, Jūsų gydytojas kitą dozę pakoreguos.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA [Pildyti savo šalies kalba]
Latvian: <(Piešķirtais) nosaukums> tiek lietots rutīnas veidā kopā ar citiem imūnsupresīviem līdzekļiem sākotnējā pēcoperācijas periodā.
Lithuanian: Paprastai <(Sugalvotas) pavadinimas> skiriama kartu su kitais imunitetą slopinančiais vaistais pooperacinio laikotarpio pradžioje.
Latvian: Nepieciešams apsvērt pacienta klīnisko stāvokli, interpretējot koncentrāciju asinīs.
Lithuanian: Vertinant vaisto koncentraciją kraujyje, būtina atsižvelgti į paciento klinikinę būklę.
Latvian: aknu mazspēja, žultsvada sašaurināšanās
Lithuanian: kepenų nepakankamumas, tulžies latako susiaurėjimas
Latvian: Jums nepieciešamās preparāta devas lielums ir atkarīgs no Jūsu vispārējā stāvokļa un tā, kādas imūnās sistēmas darbību nomācošas zāles vēl lietojat.
Lithuanian: Jums reikalinga dozė priklauso nuo bendros savijautos, kitų vartojamų imunosupresinių vaistų.
Latvian: Jūsu ārstam ir jāzina arī tas, vai <(Piešķirtais) nosaukums> lietošanas laikā lietojat kāliju saturošus uztura bagātinātājus vai kālija jonus aizturošos diurētiskos preparātus (kā amilorīdu, triamtarēnu vai spironolaktonu), noteiktas pretsāpju zāles (tā sauktos NPL grupas preparātus, kā ibuprofēnu), antikoagulantus vai perorāli lietojamos pretdiabēta preparātus.
Lithuanian: Kai gydotės <(Sugalvotas) pavadinimas>, Jūsų gydytojas taip pat turi žinoti, jei vartojate kalio kiekį didinančius preparatus arba kalį sulaikančius diuretikus (pvz., amiloridą, triamtereną arba spironolaktoną), kai kuriuos skausmą malšinančius vaistus (vadinamuosius priešuždegiminius vaistus, pvz., ibuprofeną), antikoaguliantus, vaistus cukriniam diabetui gydyti.
Latvian: - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret polioksietilēnhidrogenētu rīcineļļu vai līdzīgām vielām.
Lithuanian: - Jeigu Jūs alergiškas (jautrus) bet kurei pagalbinei medžiagai <Pildyti savo šalies kalba - ypač polioksietilenu hidrintam ricinos aliejui arba panašioms medžiagoms.
Latvian: samazināta asins plūsma sirds asinsvados, paātrināta sirdsdarbība retāk:
Lithuanian: sumažėjusi kraujotaka širdies kraujagyslėse, dažnesnis širdies plakimas
Latvian: Pacientiem, kam terapija tiek mainīta uz <(Piešķirtais) nosaukums>, nedrīkst vienlaikus lietot antilimfocitāru terapiju.
Lithuanian: Pradėjus gydyti <(Sugalvotas) pavadinimas>, kartu negalima skirti vaistų, veikiančių limfocitus.
Latvian: trauksmes simptomi, apjukums un orientācijas traucējumi, depresija, noskaņojuma maiņas, murgi naktīs, halucinācijas, garīga rakstura traucējumi
Lithuanian: baimės pojūtis, sumišimas ir orientacijos sutrikimas, depresija, nuotaikos sutrikimai, naktiniai košmarai, haliucinacijos, psichikos ligos
Latvian: Cilvēkam takrolīma izkliede pēc intravenozas infūzijas var tikt raksturota par divfāzisku.
Lithuanian: Takrolimo pasiskirstymas žmogaus organizme po jo infuzijos į veną yra dvifazis.
Latvian: Parasti lietošanu var sākt perorāli; ja nepieciešams, ievadot ūdenī izšķīdinātu kapsulas saturu caur nazograstrālo zondi.
Lithuanian: Prireikus, galima kapsulės turinį ištirpinti ir supilti per zondą, įvestą į skrandį pro nosį.
Latvian: Dažiem pacientiem novērots, ka zāles uzsūcas nepārtraukti ilgstošā laika periodā, kas liecina par relatīvi lēzenu absorbcijas līkni.
Lithuanian: Kai kurių pacientų organizme takrolimas iš lėto absorbuojamas ilgą laikotarpį, absorbcijos kreivė beveik tiesi.
Latvian: KARTONA PAKA 5 mg KAPSULAS
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ 5 mg KAPSULĖS
Latvian: Nelietot {(Piešķirtais) nosaukums} pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc {saīsinājums, ko lieto derīguma termiņam [Aizpilda nacionāli]}.
Lithuanian: Ant dėžutės po {tinkamumo laikui žymėti naudojama santrumpa [Pildyti savo šalies kalba]} nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Latvian: Toksisku ietekmi uz embriju un augli novēroja žurkām un trušiem un to izraisīja tikai devas, kas izraisīja arī nozīmīgu toksicitāti mātītei.
Lithuanian: Embriotoksinis poveikis buvo nustatytas žiurkėms ir triušiams, kai vaisingoms patelėms buvo duodamos dozės, sukeliančios reikšmingą toksinį poveikį.
Latvian: Jaunievedumu dažādība, piemēram, tehnika agrīnas Epšteina-Barra (EBV) un CMV infekciju noteikšanai, kaulu smadzeņu pārstādīšana, interleikīna-2 antagonista daklizumaba papildus lietošana, zemākas sākotnējās takrolīma devas ar minimālo mērķa koncentrāciju 10 - 15 ng/ml, un visjaunākais - allotransplantāta iradiācija, tika uzskatīti par faktoriem, kas laika gaitā uzlaboja rezultātus šai indikācijai (Abu-Elmagd et al., Ann Surg 2001;234:404).
Lithuanian: , ankstyvas Epstein-Baro, citomegalijos virusų išaiškinimas, kaulų čiulpų persodinimas, interleukino 2 antagonisto daklizumabo papildomas vartojimas, nedidelė pradinė takrolimo dozė siekiant išlaikyti 10-15 ng/ml koncentraciją kraujyje, visai neseniai pradėtas persodinamo organo spinduliavimas gerino gydymo rezultatus (Abu-Elmagd ir bendr.
Latvian: Spēcīga mijiedarbība novērota ar tādiem pretsēnīšu līdzekļiem kā ketokonazols, flukonazols, itrakonazols un vorikonazols, makrolīdu grupas antibiotiku eritromicīnu vai HIV proteāzes inhibitoriem (piemēram, ritonaviru).
Lithuanian: Stebint ligonius nustatyta, kad takrolimo koncentraciją kraujyje didina šie preparatai: stipri sąveika nustatyta su tokiais priešgrybeliniais preparatais kaip ketokonazolis, flukonazolis, itrakonazolis ir vorikonazolis, makrolidų grupės antibiotiku eritromicinu arba ŽIV proteazių inhibitoriais (pvz.
Latvian: Saistīšanās ar olbaltumiem
Lithuanian: Susijungimas su kraujo baltymais
Latvian: Pašreizējā arbitrāžas procedūrā nav iekļauti kvalitātes aspekti.
Lithuanian: Kokybės aspektai neįeina į šią arbitražo procedūrą, tačiau buvo svarstomi žemiau išvardinti veiksmingumo ir saugumo klausimai:
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot <(Piešķirtais) nosaukums> Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu izlaistās devas.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti <(Sugalvotas) pavadinimas> Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Latvian: Ziņots par vairākiem nejaušas pārdozēšanas gadījumiem; simptomu vidū bija trīce, galvassāpes, slikta dūša un vemšana, infekcijas, nātrene, letarģija, palielināta atlieku slāpekļa koncentrācija asinīs un palielināta kreatinīna koncentrācija serumā, kā arī alanīna aminotransferāzes koncentrācijas palielināšanās.
Lithuanian: Aprašyti keletas atsitiktinio perdozavimo atvejų; jų požymiai buvo tremoras, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, infekcinės ligos, dilgėlinė, letargija, padidėjęs kraujo serume azoto, kreatinino, alanino aminotransferazės kiekis.
Latvian: Lietojot perorāli, asins paraugs minimālās koncentrācijas noteikšanai jāpaņem aptuveni 12 stundas pēc lietošanas, tieši pirms nākamās devas.
Lithuanian: Kai vaistas geriamas, kraują tyrimui reikia imti praėjus po išgėrimo 12 valandų, prieš pat kitos vaisto dozės vartojimą.
Latvian: Transplantāta tremes profilakse (balstterapija) - pieaugušajiem un bērniem <(Piešķirtais) nosaukums> devas parasti tiek mazinātas balstterapijas laikā.
Lithuanian: Dozės parinkimas suaugusiesiems ir vaikams potransplantaciniu laikotarpiu Potransplantaciniu laikotarpiu <(Sugalvotas) pavadinimas> dozė paprastai yra mažesnė.
Latvian: koma, asiņošana smadzenēs, trieka, paralīze, smadzeņu patoloģijas, runas un valodas patoloģijas, traucēta atmiņa reti:
Lithuanian: koma, kraujosruvos galvos smegenyse, insultas, paralyžius, galvos smegenų liga, kalbos sutrikimai, atminties pakitimas
Latvian: Dažos gadījumos iespējams pārtraukt vienlaikus imūnsupresīvu terapiju, panākot uz {(Piešķirtais) nosaukums} balstītu divkāršu terapiju.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais galima nutraukti gydymą kitais kartu vartojamais imuniteto slopinimo preparatais ir tokiu būdu palikti tik gydymą dviem preparatais, kai <(Sugalvotas) pavadinimas> lieka baziniu vaistu.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Žr.
Latvian: Astellas Pharma s.r.o Sokolovská 100/94 186 00 Praha 8
Lithuanian: Astellas Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Latvian: Takrolīma uzsūkšanās ātrums un apjoms vislielākais ir tukšā dūšā.
Lithuanian: Takrolimo absorbcijos greitis ir apimtis didesnė, kai jo vartojama nevalgius.
Latvian: Ja nepieciešama ārstēšana, takrolīma lietošanu grūtniecēm var apsvērt gadījumā, ja nav drošākas alternatīvas un ja paredzamais guvums attaisno iespējamo risku auglim.
Lithuanian: Prireikus, jei nėra saugesnės alternatyvos, takrolimo galima vartoti nėščiosioms gydyti, kai gydymo nauda didesnė už galimą pavojų vaisiui. Jei vaisto buvo vartota nėštumo metu, patariama stebėti naujagimį dėl galimo nepageidaujamo takrolimo poveikio (ypač dėl poveikio inkstams).
Latvian: neregulāra sirdsdarbība, sirds apstāšanās, samazināta sirds veiktspēja, sirds muskuļa patoloģijas, sirds muskuļa palielināšanās, spēcīgāka sirdsdarbība, EKG patoloģijas, sirdsdarbības ātruma un pulsa patoloģijas reti:
Lithuanian: nereguliarus ritmas, širdies sustojimas, sumažėjęs širdies veiklos pajėgumas, širdies raumens ligos, širdies raumens sustorėjimas, tvinkčiojimas, EKG pakitimai, širdies ritmo ir pulso pakitimai
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA PAKA 0,5 mg KAPSULAS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ 0,5 mg KAPSULĖS
Latvian: KĀ LIETOT <(PIEŠĶIRTAIS)
Lithuanian: KAIP VARTOTI <(SUGALVOTAS) PAVADINIMAS>
Latvian: krampji, traucēta apziņa, durstoša parestēzija un nejutīgums (dažkārt sāpīgs) plaukstās un pēdās, reibonis, apgrūtināta spēja rakstīt, nervu sistēmas patoloģijas retāk:
Lithuanian: traukuliai, suvokimo sutrikimai, tariamasis jutimas ir jutimo sutrikimai (kartais skausmo jutimas) rankose ir kojose, svaigulys, sutrikęs gebėjimas rašyti, nervų sistemos ligos