FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona
Hungarian: 08950 Esplugues de
Dutch: In rubrieken 4.5 en 4.6 van de SPC zijn waarschuwingszinnen opgenomen met betrekking tot de mogelijke beschadiging van gewrichtskraakbeen bij groeiende runderen en lammeren op basis van de beschikbare literatuur.
Hungarian: A rendelkezésre álló szakirodalom alapján az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalójának 4.5 és 4.6 pontjaiba figyelmeztető mondatokat illesztettek be a növekedésben lévő szarvasmarhákban és bárányokban kialakuló lehetséges porckárosodás vonatkozásában.
Dutch: De gegevens tonen lage resistentiepercentages tegen enrofloxacine/ciprofloxacine in Salmonella spp.isolaten van rundvee en varkens.
Hungarian: Enrofloxacinnal/ciprofloxacinnal szemben az adatok alacsony rezisztencia arányt mutatnak a szarvasmarhából és sertésből származó Salmonella spp. izolátumokban.
Dutch: Rundvee (subcutaan)
Hungarian: Szarvasmarha (szubkután)
Dutch: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italië
Hungarian: Ozzano Emilia (BO) Olaszország
Dutch: Het eerste tijdstip waarop in beide onderzoeken alle residuen onder de MRL's lagen, was 3 dagen na behandeling.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, a kezelés után 3 nappal volt.
Dutch: 08028 Barcelona Spanje
Hungarian: 08028 Barcelona Spanyolország
Dutch: Hongarije Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Hungarian: Magyarország Bayer Hungária Kft.
Dutch: Het is daarom gepast om op basis van het geheel aan residugegevens van alle formuleringsgroepen één geharmoniseerde wachttijd af te leiden.
Hungarian: Ezért helyénvaló, hogy egyetlen, harmonizált élelmezés-egészségügyi várakozási időt vezessenek be az összes készítménycsoportból származó maradékanyag adatok összessége alapján.
Dutch: Er zijn echter bedenkingen met betrekking tot de matige tot hoge resistentiepercentages die zijn waargenomen bij uit rundvee en varkens geïsoleerd enterisch E. coli.
Hungarian: Ugyanakkor aggályok merültek fel a szarvasmarhából és sertésből izolált, enterális E. coli-ban megfigyelt közepes-magas rezisztencia arányokat illetően.
Dutch: Rundvee (intraveneus)
Hungarian: Szarvasmarha (intravénás)
Dutch: Er waren gegevens van twee onderzoeken beschikbaar, maar geen van beide was geschikt voor analyse met de statistische methode.
Hungarian: Egyik sem volt megfelelő a statisztikai módszerrel történő elemzéshez.
Dutch: Waar de volgende doeldiersoorten al zijn goedgekeurd, gelden de volgende wachttijden:
Hungarian: Ahol az alábbi célállatfajok engedélyezettek, az alábbi élelmezés-egészségügyi várakozási időket kell alkalmazni:
Dutch: Om te compenseren voor het kleine aantal dieren dat in het onderzoek werd gebruikt, werd een veiligheidsmarge van 20% passend geacht.
Hungarian: A 20%-os biztonsági szintet tartottak megfelelőnek a vizsgálatban szereplő állatok kis számának kompenzálására.
Dutch: Reptielen zijn ectotherm en afhankelijk van externe warmtebronnen om hun lichaamstemperatuur op een optimael niveau te houden voor het correct functioneren van alle lichaamsfuncties.
Hungarian: A hüllők hidegvérű állatok, a külső hő segítségével tartják fenn azt a testhőmérsékletet, amely ahhoz szükséges, hogy a szerveik optimálisan működjenek.
Dutch: Op 22 april 2013 heeft Spanje aan het Europees Geneesmiddelenbureau (het Geneesmiddelenbureau) een verwijzingskennisgeving uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG overgelegd voor Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable en verwante namen, en verwante diergeneesmiddelen die zijn goedgekeurd uit hoofde van artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd.
Hungarian: 2013. április 22-én Spanyolország a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökséghez (az Ügynökség) a Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke szerint engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények vonatkozásában.
Dutch: Herhaalde injecties moeten op verschillende injectieplaatsen te worden toegediend.
Hungarian: Az ismételt injekciókat különböző helyekre kell beadni.
Dutch: Rundvee, varkens van meer dan 25 kg
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés 25 kg felett
Dutch: : bij runderen: 45 tot 86%; bij varkens: 4 tot 27%.
Hungarian: Az utóbbi években ciprofloxacinnal szemben közepes-magas rezisztencia arányt találtak a Campylobacter spp. esetében: szarvasmarhánál: 45-86%; sertésnél: 4-27%.
Dutch: 190 21 Praha 9
Hungarian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Cseh Köztársaság
Dutch: Bovendien beschikt de dierenarts dan niet over een goedgekeurd product voor de behandeling van huid- en wondinfecties veroorzaakt door Staph.
Hungarian: Továbbá az állatorvos számára nem marad engedélyezett készítmény nyulaknál a Staphylococcus aureus által okozott bőr- és sebfertőzések kezelésére.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken
Hungarian: Állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalója
Dutch: Slovenië aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Hungarian: Szlovénia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Dutch: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Dutch: aureus, die tussen 2006 en 2007 in Duitsland waren verzameld, resistent tegen enrofloxacine.
Hungarian: - Egy vizsgálatban a 2006-2007 között Németországban begyűjtött 71 Staphylococcus aureus izolátum 4,2%-a rezisztens volt az enrofloxacinra.
Dutch: Het eerste tijdstip waarop alle residuen onder de MRL vielen was 60 uur.
Hungarian: Az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, 60 óra volt.
Dutch: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italië
Hungarian: 33099 Vivaro (PN) Olaszország
Dutch: Een statistische analyse van de gegevens kon niet worden uitgevoerd en daarom werd de wachttijd afgeleid met de alternatieve benadering.
Hungarian: Nem lehetett elvégezni az adatok statisztikai elemzését, és ennek következtében az élelmezés-egészségügyi várakozási időt az alternatív megközelítés segítségével határozták meg.
Dutch: Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en septikemie veroorzaakt door enrofloxacinegevoelige stammen van Escherichia coli (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml)
Hungarian: Az Escherichia coli enrofloxacinra érzékeny törzsei által okozott emésztőrendszeri fertőzések és szeptikémia kezelése (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek)
Dutch: Duitsland Albrecht GmbH Hauptstr.
Hungarian: Németország Albrecht GmbH Hauptstr. 6-8
Dutch: Oostenrijk aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Hungarian: Ausztria aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Dutch: Duitsland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Hungarian: Németország aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Dutch: Slowakije Pharmagal, s.r.o.
Hungarian: Lengyelország Pharmagal, s.r.o.
Dutch: Honden, katten
Hungarian: Kutya, macska:
Dutch: - In een ander onderzoek werden 56 Staph.
Hungarian: - Egy másik vizsgálatban különböző tagállamokban nagyüzemi nyúlfarmokról izolált 56
Dutch: Na intraveneuze injectie: Vlees en orgaanvlees: 5 dagen.
Hungarian: Intravénás injekció esetén: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
Dutch: Toepassing van een veiligheidsmarge van 20% om te compenseren voor tekortkomingen in de onderzoeksresultaten geeft een wachttijd van 6 dagen die wordt aanbevolen voor konijnenvlees en -slachtafval voor dieren die worden behandeld bij de aanbevolen dosis van 10 mg/kg lg met de sterkte van 25 mg/ml via subcutane injectie.
Hungarian: A vizsgálat hiányosságainak kompenzálására 20%-os biztonsági szint alkalmazása 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt eredményez a nyúl hús és belsőség esetén a javasolt 10 mg/ttkg/nap dózissal, a 25 mg/ml hatáserősséggel, szubkután injekcióval kezelt állatoknál.
Dutch: 08041 Barcelona Spanje
Hungarian: 08041 Barcelona
Dutch: Vanwege de variabiliteit van de gegevens werd de statistische methode niet passend geacht en werd een wachttijd afgeleid met de alternatieve benadering.
Hungarian: Az adatok variabilitása miatt a statisztikai módszert nem tartották megfelelőnek, és az élelmezés-egészségügyi várakozási időt az alternatív megközelítés segítségével határozták meg.
Dutch: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Biowet Puławy Sp. z o.o.
Dutch: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
Hungarian: Belgium EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Dutch: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Duitsland
Hungarian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország
Dutch: Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable en verwante namen, en verwante geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die zijn goedgekeurd uit hoofde van artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, zijn oplossingen voor injectie die enrofloxacine bevatten in een concentratie van respectievelijk 25 mg/ml, 50 mg/ml en 100 mg/ml.
Hungarian: A Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke alapján engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények oldatos injekciók, amelyek 25 mg/ml, 50 mg/ml illetve 100 mg/ml enrofloxacint tartalmaznak.
Dutch: Het eerste tijdstip waarop alle residuwaarden onder de MRL vielen was 9 dagen.
Hungarian: Az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, 9 nap volt.
Dutch: Etikettering:
Hungarian: Címkeszöveg:
Dutch: Wijzigingen in de betreffende rubrieken van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások érintett részeinek módosításai
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkten 25 mg/ml, 50 mg/ml en 100 mg/ml): Vier onderzoeken werden beschouwd als adequaat om te worden gebruikt bij het afleiden van de wachttijd: één volledig onderzoek dat was uitgevoerd met de aanbevolen dosis en drie beperkte onderzoeken die waren gericht op de injectieplaats, d.w.z. het weefsel waarmee de wachttijd werd bepaald.
Hungarian: Hús és belsőségek (25 mg/ml, 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Négy vizsgálatot tartottak megfelelőnek az élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározására: egy komplett vizsgálatot, amelyet a javasolt dózissal végeztek, valamint három korlátozott vizsgálatot, amelyek az injekció beadásának helyére fókuszáltak, amely az élelmezés-egészségügyi várakozási időt meghatározó szövet volt.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable en verwante namen, en verwante geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die zijn goedgekeurd uit hoofde van artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd (zie bijlage I)
Hungarian: A Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke alapján engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Dutch: Varkens, konijnen, honden, katten, exotische dieren (zoogdieren, vogels, reptielen)
Hungarian: Oldatos injekció Sertés, nyúl, kutya, macska, egzotikus állatok (emlősök, madarak, hüllők)
Dutch: Honden
Hungarian: Kutya:
Dutch: Enrofloxacin 100 mg/ml (or 50 mg/ml)
Hungarian: Enrofloxacin 100 mg/ml (vagy 50 mg/ml)
Dutch: De gerichte remming wordt veroorzaakt door niet-covalente binding van fluoroquinolonen aan deze enzymen.
Hungarian: A célpont gátlását az okozza, hogy a fluorokinolon molekulák nem kovalens kötéssel kapcsolódnak ezekhez az enzimekhez.
Dutch: Na subcutane injectie: Vlees en orgaanvlees: 12 dagen.
Hungarian: Szubkután injekció esetén: Hús és egyéb ehető szövetek: 12 nap.
Dutch: Konijnen: Vlees en orgaanvlees: 6 dagen.
Hungarian: Nyúl: Hús és egyéb ehető szövetek: 6 nap.
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Vier onderzoeken werden beschouwd als adequaat om te worden gebruikt bij het afleiden van de wachttijd: twee volledige residudepletieonderzoeken die waren uitgevoerd met de voorgestelde dosis en twee beperkte onderzoeken die waren gericht op de injectieplaats, d.w.z. het weefsel waarmee de wachttijd werd
Hungarian: Hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Négy vizsgálatot tartottak megfelelőnek az élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározására: két komplett maradékanyag kiürülési vizsgálatot, amelyeket a javasolt dózissal végeztek, valamint két korlátozott vizsgálatot, amelyek az injekció beadásának helyére fókuszáltak, amely az élelmezés-egészségügyi várakozási időt meghatározó szövet volt.
Dutch: Het werd passend geacht om op basis van de gecombineerde gegevens van deze 2 onderzoeken één wachttijd af te leiden met de alternatieve methode.
Hungarian: Megfelelőnek tartották, hogy egyetlen élelmezés-egészségügyi várakozási időt vezessenek le a két vizsgálatból származó, kombinált adatok alapján az alternatív megközelítés segítségével.
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkte 25 mg/ml): Er werden twee residudepletieonderzoeken overgelegd, maar in slechts één van de onderzoeken werden de dieren behandeld bij de aanbevolen dosis van 10 mg/kg lg gedurende maximaal 10 dagen.
Hungarian: Hús és belsőségek (25 mg/ml hatáserősség): Két maradékanyag kiürülési vizsgálatot nyújtottak be, azonban csak az egyik vizsgálatban kezelték az állatokat a javasolt 10 mg/ttkg dózissal 10 napig.
Dutch: Replicatievorken en translationele complexen kunnen niet verder gaan dan dergelijke enzym-DNAfluoroquinoloncomplexen, en remming van de synthese van DNA en mRNA zet reacties in gang waardoor pathogene bacteriën snel worden gedood afhankelijk van de concentratie van het geneesmiddel.
Hungarian: A replikációs villák és a transzlációs komplexek nem képesek az ilyen enzim-DNS-fluorokinolon komplexumokon túljutni, és a DNS és mRNS szintézis gátlása olyan eseményeket vált ki, amelyek a kórokozó baktérium gyors, gyógyszerkoncentráció-függő pusztulását eredményezik.
Dutch: Estland Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Hungarian: Észtország Laboratorios Hipra S.A.
Dutch: Na subcutane injectie:
Hungarian: Szubkután injekció esetén:
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Hungarian: Tudományos következtetések és az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalóit, a címkeszöveget és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Dutch: Er is geconstateerd dat de door de lidstaten goedgekeurde indicaties, dosering en wachttijden voor Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable en verwante namen, en verwante diergeneesmiddelen die zijn goedgekeurd uit hoofde van artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG niet geharmoniseerd zijn in de lidstaten (EU/EER).
Hungarian: Megállapították, hogy a Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke szerint engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények vonatkozásában a tagállamok által jóváhagyott javallatok, adagolás és élelmezés-egészségügyi várakozási idők nincsenek harmonizálva a tagállamok (EU/EGT) között.
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Er waren gegevens beschikbaar van twee onderzoeken, waarvan één was uitgevoerd met een dosis van 2,5 mg/kg lg/dag gedurende 5 dagen en één met een dosis van 5 mg/kg lg/dag gedurende 5 dagen.
Hungarian: Hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Két vizsgálatból származó adatok álltak rendelkezésre, az egyiket 5 napig 2,5 mg/ttkg/nap, a másikat pedig 5 napig 5 mg/ttkg/nap dózissal végezték.
Dutch: Bij kalveren werden verschillende verdraagbaarheidsonderzoeken uitgevoerd met orale toediening van enrofloxacine.
Hungarian: Különböző tolerancia vizsgálatokat végeztek borjaknál az enrofloxacin szájon át történő alkalmazásával.
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolonen kan ontstaan via vijf mechanismen, (i) puntmutaties in de genen die voor DNA-gyrase en/of topoïsomerase IV coderen, wat leidt tot verandering van het betreffende enzym, (ii) wijziging van de permeabiliteit van gramnegatieve bacteriën, (iii) effluxmechanismen, (iv) plasmide gemedieerde resistentie, en (v) gyrase beschermende eiwitten.
Hungarian: A fluorokinolonok elleni rezisztencia öt forrásból adódik, (i) pont mutációk a DNS-giráz és/vagy a topoizomeráz IV gének kódolásakor, ami jelentős módosulást idéz elő az enzimben, (ii) módosulások a gyógyszer permeábilitásában a Gram-negatív baktériumokban, (iii) efflux mechanizmusok, (iv) plazmid közvetített rezisztencia és (v) girázvédett fehérjék.
Dutch: 4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Om bijwerkingen te voorkomen is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening van flunixine en enrofloxacine bij honden.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Fokozott óvatossággal kell eljárni a flunixin és az enrofloxacin együttes adásakor kutyákban, hogy a mellékhatások elkerülhetők legyenek.
Dutch: Frankrijk Animalcare Group plc.
Hungarian: Franciaország Animalcare Group plc.
Dutch: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italië
Hungarian: Olaszország Bayer SpA Viale Certosa, 130
Dutch: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Hungarian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Dutch: Het eerste tijdstip waarop alle residuwaarden onder de MRL vielen was 10 dagen.
Hungarian: Az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, 10 nap volt.
Dutch: De hoge werkzaamheid van enrofloxacine bij de behandeling van het MMA-syndroom is bevestigd door metaanalyse en systematische beoordeling van 6 klinische en gevoeligheidsonderzoeken naar MMA/PDS en enrofloxacine uit de periode 1990-1998.
Hungarian: Hat, 1990 és 1998 között az MMA/PDS és az enrofloxacin vonatkozásában végzett klinikai és érzékenységi vizsgálat metaanalízise és szisztematikus áttekintése révén igazolták az enrofloxacin nagy hatékonyságát az MMA kezelésben.
Dutch: Duitsland Krka d.d.
Hungarian: Németország Krka d.d.
Dutch: Roemenië CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Hungarian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS Spanyolország
Dutch: Honden, katten, exotische dieren
Hungarian: Oldatos injekció Kutya, macska, egzotikus állatok
Dutch: Enrofloxacin 25 mg/ml and 50 mg/ml
Hungarian: Enrofloxacin 25 mg/ml és 50 mg/ml
Dutch: B. Voor in bijlage I genoemde geneesmiddelen die 50 mg enrofloxacine per ml bevatten
Hungarian: B. Az I. mellékletben felsorolt, 50 mg/ml enrofloxacin tartalmú készítmények vonatkozásában
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Er zijn degeneratieve veranderingen waargenomen van gewrichtskraakbeen bij kalveren die gedurende 14 dagen een orale behandeling met 30 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht kregen.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Szarvasmarhákon az ízületi porc degeneratív elváltozását figyelték meg 30 mg enrofloxacin/ttkg dózis 14 napig történő adagolásakor.
Dutch: 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Hungarian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf
Dutch: Varkens: Vlees en orgaanvlees: 13 dagen
Hungarian: Sertés: Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap
Dutch: A. Voor in bijlage I genoemde geneesmiddelen die 25 mg enrofloxacine per ml bevatten
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, 25 mg/ml enrofloxacin tartalmú készítmények vonatkozásában
Dutch: Voor de doeldiersoorten hond en kat werden gegevens ingediend die een toename laten zien in resistentiepercentages van niet-enterisch E. coli en Staphylococcus spp.
Hungarian: A kutya és macska célállatfajok kapcsán a benyújtott adatok a nem enterális E. coli és Staphylococcus spp. rezisztencia arányának növekedését mutatják a 2004-2006, illetve 2008-2009 közötti időszakban a Németországban vizsgált izolátumokban.
Dutch: Geiten
Hungarian: Kecske
Dutch: Bulgarije Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Hungarian: Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Conform het CVMP-richtsnoer inzake eisen voor veiligheids- en residugegevens voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die zijn bedoeld voor minder frequente indicaties of kleinere diersoorten (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005),9 kan
Hungarian: Hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Összhangban a CVMP minor állatfajoknak és alkalmazásoknak szánt állatgyógyászati készítmények biztonságosságára és a maradékanyag adatkövetelményekre vonatkozó útmutatásával (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, az azonos készítmények kapcsán a major kérődző fajok esetében meghatározott élelmezés-egészségügyi várakozási idő extrapolálható a minor kérődző állatfajokra, másfélszeres biztonsági szint alkalmazásával, ahol helyi maradékanyagok lehetősége felmerül.
Dutch: Melk (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Er werd één residudepletieonderzoek overgelegd met dieren die waren behandeld bij 5 mg/kg lg gedurende 5 dagen.
Hungarian: Tej (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Egy maradékanyag kiürülési vizsgálatot nyújtottak be 5 napig 5 mg/ttkg dózissal kezelt állatokkal.
Dutch: Derhalve kan de aanbevolen wachttijd van 4 dagen voor rundveemelk direct worden geëxtrapoleerd naar geitenmelk wanneer dieren worden behandeld bij de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg met de sterkten van 50 mg/ml en 100 mg/ml via subcutane injectie.
Hungarian: Ennek következtében a szarvasmarha tej esetén javasolt, 4 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő közvetlenül extrapolálható a kecske tejre, ha az állatokat a javasolt 5 mg/ttkg dózissal, az 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségekkel, szubkután injekcióval kezelik.
Dutch: Konijnen (sterkte 25 mg/ml)
Hungarian: Nyúl (25 mg/ml hatáserősség)
Dutch: Gezien de aanwezigheid van een renaal poortadersysteem bij reptielen is het verstandig is om de substanties in het voorste deel van het lichaam toe te dienen, indien mogelijk.
Hungarian: Hüllőkben a vese elhelyezkedése miatt megfontolandó a hatóanyagnak a test első felébe történő beadása.
Dutch: Vlees en orgaanvlees: 12 dagen.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 12 nap.
Dutch: Rundvee, varkens > 25 kg, honden, katten
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés 25 kg felett, kutya, macska
Dutch: Bij de aanbevolen dosis lagen op dag 1 na toediening de residuen in alle weefsels onder de MRL's.
Hungarian: A javasolt adagolásnál a maradékanyagok szintje minden szövetben az MRL (maximális maradékanyag határérték) alatt volt 1 nappal a beadás után.
Dutch: Vlees en orgaanvlees: 5 dagen.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
Dutch: - Dosering voor siervogels: 20 mg/kg lg, eenmaal daags via intramusculaire injectie gedurende 5-10 opeenvolgende dagen.
Hungarian: - Adagolás díszmadarak részére: 20 mg/ttkg naponta egyszer, intramuszkuláris injekcióban 5-10 egymást követő napig.
Dutch: Derhalve kan op basis van de aanbevolen wachttijd van 4 dagen voor schapenvlees en -slachtafval en onder toepassing van een veiligheidsmarge van 1,5 een wachttijd van 6 dagen worden aanbevolen voor geitenvlees enslachtafval wanneer dieren worden behandeld bij de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg met de sterkten van 50 mg/kg en 100 mg/ml via subcutane injectie.
Hungarian: Ennek következtében a juh hús és belsőség esetén javasolt, 4 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő alapján, és a másfélszeres biztonsági szint alkalmazásával 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő javasolható kecske hús és belsőség esetén, ha az állatokat a javasolt 5 mg/ttkg dózissal, az 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségekkel, szubkután injekcióval kezelik.