FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Klinično pomembni izsledki toksikoloških študij na odraslih živalih se nanašajo predvsem na jetra in gastrointestinalne motnje.
Bulgarian: При токсикологични изследвания на зрели животни клинично значимите находки се отнасят основно до черния дроб и гастроинтестиналния тракт.
Slovenian: Middlesex UB6 ONN Velika Britanija
Bulgarian: Middlesex UB6 ONN Великобритания
Slovenian: Sistemska izpostavljenost brejih samic v tej študiji je bila približno enaka izpostavljenosti bolnic po zaužitju priporočenega odmerka.
Bulgarian: Системната експозиция на плъховете майки при това наблюдение е била сходна с тази за човека, след приложение на препоръчаната доза.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis carinii povzročena pljučnica.
Bulgarian: Такива примери са цитомегаловирусният ретинит, генерализираната и/или огнищната микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
Slovenian: V razvojnem programu uporabe amprenavirja/fosamprenavirja s sočasno uporabo ritonavirja ali brez so bili ovrednoteni različni režimi zdravljenja.
Bulgarian: В програмите за разработване на ампренавир/фозампренавир, с или без едновременно приложение на ритонавир, са оценени различни схеми на лечение.
Slovenian: Bolniki s hereditarno intoleranco za fruktozo tega zdravila ne smejo jemati.
Bulgarian: Пациентите с рядко срещаната наследствена фруктозна непоносимост не трябва да приемат лекарството.
Slovenian: Zdravilu je priložen 20 ml merilni lonček, ki vam bo pomagal pri odmerjanju pravilnih količin peroralne raztopine vsakega odmerka.
Bulgarian: В опаковката има 20 - милилитрова мерителна чашка, с помощта на която да отмервате точното количество перорален разтвор за всяка доза.
Slovenian: Vsak od teh štirih genetskih vzorcev, ki so povezani z zmanjšano občutljivostjo za amprenavir, povzroča tudi določeno stopnjo navzkrižne odpornosti na ritonavir, občutljivost za indinavir, nelfinavir in sakvinavir pa se običajno ohrani.
Bulgarian: Всеки от тези четири генетични модела, свързани с намалена чувствителност към ампренавир, води до развитие на известна кръстосана резитентност към ритонавир, но чувствителността към индинавир, нелфинавир и саквинавир се запазва.
Slovenian: • Kožni izpuščaj (rdeč, privzdignjen nad nivo kože ali srbeč).Kožni izpuščaj je lahko občasno tudi hud in morda boste morali prenehati jemati to zdravilo.
Bulgarian: Кожни обриви (червени, надигнати или сърбящи) - рядко кожните обриви може да са тежки и да се наложи да прекъснете приема на лекарството.
Slovenian: Steroidi: Estrogeni in progestogeni lahko medsebojno učinkujejo z amprenavirjem, vendar trenutno dostopni podatki ne zadostujejo za opredelitev narave interakcij.
Bulgarian: Естрогените и прогестогените може да взаимодействат с ампренавир, но наличната към момента информация не е достатъчна да се определи естеството на взаимодействието.
Slovenian: To vodi v fluktuacijo navideznega volumna porazdelitve celokupne učinkovine, volumen porazdelitve proste učinkovine pa se ne spreminja.
Bulgarian: Това довежда до колебание в реалния обем на разпределение на общото активно вещество, но обемът на разпределение на свободното активно вещество остава непроменен.
Slovenian: Ob sočasni uporabi teh zdravil svetujemo previdnost in temeljito klinično in virološko nadziranje, saj je učinek kombinacije amprenavirja in ritonavirja na delavirdin težko napovedati.
Bulgarian: При едновременно приложение на тези лекарства се препоръчва внимателно клинично и вирусологично проследяване, тъй като е трудно да се предвиди ефектът на комбинацията от ампренавир и ритонавир върху делавирдин.
Slovenian: Amprenavir ni prizadel plodnosti.
Bulgarian: Ампренавир не повлиява фертилитета.
Slovenian: • Povečane vrednosti bilirubina v krvi.
Bulgarian: Повишаване на билирубина в кръвта
Slovenian: Srednji AUC je pri odmerjanju na vsakih 12 ur znašal 18,46 µg.h/ml (3,02-32,95).
Bulgarian: Средната AUC с интервал на дозиране от 12 часа е 18,46 μg.h/ml (3,02-32,95).
Slovenian: Povezava med protiHIV-1 aktivnostjo amprenavirja in vitro in inhibicijo replikacije HIV-1 pri človeku ni bila določena.
Bulgarian: Не е определена връзката между in vitro антиHIV-1 активността на ампренавир и инхибирането на репликацията на HIV-1 при хора.
Slovenian: Rezistenca
Bulgarian: Резистентност
Slovenian: Večje učinke lahko pričakujemo pri uporabi inhalacijskih oblik flutikazonpropionata.
Bulgarian: По-голям ефект може да се очаква при инхалиране на флутиказон пропионат.
Slovenian: oralna/perioralna parestezija, tremor, motnje spanja
Bulgarian: Орални/периорални парестезии, тремор, разстройства на съня
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Slovenian: • Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI-ji):
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTIs):
Slovenian: Sočasne uporabe ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната им употреба (вж. точка 4.4).
Slovenian: Nadaljnji razvoj takšnih mladičev, vključno z njihovo sposobnostjo za razmnoževanje in kakovostjo razmnoževanja, ni kazal posledic tega, da so njihove matere dobivale amprenavir.
Bulgarian: По-нататъшното развитие на тези поколения, включително фертилността и репродуктивните възможности, не е било повлияно от прилагането на ампренавир при майките.
Slovenian: Večje tveganje za lipodistrofijo je bilo povezano z individualnimi dejavniki, kot je višja starost, ter z od zdravila odvisnimi dejavniki, kot je dolgotrajnejše protiretrovirusno zdravljenje, in z njimi povezanimi presnovnimi motnjami.
Bulgarian: Повишеният риск от липодистрофия се свързва с индивидуални фактори като напреднала възраст и с фактори, свързани с лекарствата, като по-голяма продължителност на антиретровирусната терапия и свързани метаболитни нарушения.
Slovenian: Pričakuje se, da bi se koncentracije itrakonazola zvišale podobno kot koncentracije ketokonazola.
Bulgarian: Очаква се концентрациите на итраконазол да се увеличават по същия начин както на кетоконазол.
Slovenian: Jemanje/uporaba drugih zdravil
Bulgarian: Прием на други лекарства
Slovenian: - Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in z oportunistično okužbo v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja povezani s prejšnjimi okužbami.
Bulgarian: - При някои пациенти с напреднала HIV инфекция (СПИН), които са имали допълнителни (опортюнистични) инфекции в миналото, признаците и симптомите на възпаление, свързани с миналите инфекции може отново да се появят скоро след началото на антиHIV лечението.
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Slovenian: Zaradi visoke vsebnosti propilenglikola v peroralni raztopini Agenerase in z njim povezane možne toksičnosti je ta oblika zdravila kontraindicirana pri otrocih, mlajših od štirih let, pri določenih drugih populacijah bolnikov pa je potrebna previdnost pri uporabi.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от токсичност от високото съдържание на пропиленгликол в пероралния разтвор Agenerase, тази лекарствена форма е противопоказана при деца под 4-годишна възраст и трябва да се употребява внимателно при някои други групи пациенти.
Slovenian: Spremembe v porazdelitvi maščevja lahko vključujejo izgubo maščevja nog, rok in obraza, nabiranje maščobe v trebuhu (trebušavost) in drugih notranjih organih, povečanje prsi ter maščobne gmote na zadnji strani vratu (‘bivolja grba').
Bulgarian: Промените може да включват намаление на мазнините в областта на краката, ръцете и лицето, увеличение на мазнините в областта на корема и около вътрешни органи, уголемяване на гърдите и мастни гърбици по задната част на врата („бизонска гърбица").
Slovenian: Običajen odmerek kapsul Agenerase je 20 mg na vsak kilogram telesne teže, dvakrat dnevno.
Bulgarian: Обичайната доза на Agenerase капсули са 20 mg/kg телесно тегло, два пъти дневно.
Slovenian: Nosečnost: Ni zadostnih podatkov o uporabi amprenavirja pri nosečnicah.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на ампренавир при бременни жени.
Slovenian: Protivirusna aktivnost amprenavirja proti HIV-1 IIIB in vitro je bila vrednotena na akutno in kronično okuženih limfoblastnih celičnih linijah (MT-4, CEM-CCRF, H9) in na limfocitih iz periferne krvi.
Bulgarian: In vitro антивирусната активност на ампренавир е оценявана срещу HIV-1 IIIB както при остро, така и при хронично инфектирани лимфобластни клетъчни линии (MT-4, CEM-CCRF, H9) и при лимфоцити от периферната кръв.
Slovenian: Na osnovi trenutno razpoložljivih podatkov se uporaba zdravila Agenerase pri otrocih, mlajših od štirih let, ne priporoča.
Bulgarian: Понастоящем няма достатъчно информация, за да се препоръча употребата на Agenerase при деца на възраст под 4 години.
Slovenian: - če trenutno uporabljate kateri koli pripravek s šentjanževko (Hypericum perforatum), ker lahko sočasno jemanje prepreči pravilno delovanje zdravila Agenerase (glejte 'Jemanje/uporaba drugih zdravil').
Bulgarian: - Ако приемате продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), тъй като това може да попречи на Agenerase да действа правилно (вж. прием/употреба на други лекарства).
Slovenian: Middlesex UB6 0NN Velika Britanija
Bulgarian: Middlesex UB6 0NN Великобритания
Slovenian: Mehke kapsule.
Bulgarian: Меки капсули.
Slovenian: Peroralna raztopina.
Bulgarian: Перорален разтвор.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva zaradi nezadostne prekrvitve kosti).
Bulgarian: При някои от пациентите, които провеждат комбинирана антиретровирусна терапия, може да се развие костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje lahko povzroči tudi povišane vrednosti mlečne kisline in sladkorja v krvi, hiperlipemijo (povišanje maščob v krvi) in odpornost na insulin.
Bulgarian: Комбинираната антиретровирусна терапия може да доведе до повишаване на млечната киселина и захарта в кръвта, до хиперлипидемия (повишаване на мазнините в кръвта) и до резистентност към инсулин.
Slovenian: Antibiotiki/antimikotiki
Bulgarian: Антибиотици/антимикотици:
Slovenian: Na osnovi podatkov za druge zaviralce CYP3A4 je pričakovati, da bodo plazemske koncentracije midazolama ob peroralnem vnosu midazolama znatno višje.
Bulgarian: Въз основа на данните за други CYP3A4 инхибитори, се очаква плазмената концентрация на мидазолам да е значително повисока, когато мидазолам се прилага перорално.
Slovenian: Malo je verjetno, da bi se med amprenavirjem in zaviralci reverzne transkriptaze pojavila navzkrižna rezistenca, saj so njihovi tarčni encimi različni.
Bulgarian: Малко вероятно е да се развие кръстосана резистентност между ампренавир и инхибиторите на обратната транскриптаза, защото прицелните места за действие на ензимите са различни.
Slovenian: 480 mehkih kapsul
Bulgarian: 480 меки капсули
Slovenian: Profili mutacij so bili podobni tistim pri odraslih, ki so se predhodno že zdravili z zaviralci proteaz in so se zdravili s fosamprenavirjem / ritonavirjem.
Bulgarian: Профилите на мутациите са подобни на описаните при възрастни, които са приемали протеазен инхибитор преди и са лекувани с фозампренавир/ритонавир.
Slovenian: Priporočljivo je torej, da ženske, ki v rodni dobi jemljejo zdravilo Agenerase, uporabljajo zanesljivo kontracepcijsko metodo (npr. mehanska kontracepcija).
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва жените във фертилна възраст, които приемат Agenerase, да прилагат надеждни противозачатъчни средства (например бариерни методи).
Slovenian: Srednja plazemska vrednost HIV-1 RNA AAUCMB (log10 kopij/ml)
Bulgarian: Средно плазмено HIV-1 РНК AAUCMB (log10 копия/ml)
Slovenian: Plazemska vrednost HIV-1 RNA pod 400 kopij/ml (%)
Bulgarian: Плазмена HIV-1 РНК под 400 копия/ml (%)
Slovenian: Mnogi bolniki so imeli še druga obolenja, nekateri od njih so potrebovali zdravljenje z zdravili, ki so sama po sebi povezana s pojavom sladkorne bolezni ali hiperglikemijo.
Bulgarian: Много от пациентите са имали съпътстващи състояния, при някои от които се е наложила терапия с лекарства, които са свързани с развитие на захарен диабет и хипергликемия.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni mogoče vedno vedeti, ali je vzrok neželenim učinkom zdravilo Agenerase, druga zdravila, ki jih jemljete sočasno, ali sama bolezen, vezana na okužbo z virusom HIV.
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция не винаги е възможно да се определи дали някои от нежеланите реакции са причинени от Agenerase, от някои други лекарства, приемани по същото време, или от самото заболяване.
Slovenian: Število ključnih mutacij, povezanih z rezistenco na zaviralce proteaz, znatno narašča z daljšanjem trajanja neuspešnega zdravljenja s kombinacijami, ki vključujejo zaviralce proteaz.
Bulgarian: Броят на ключовите резистентни към PI мутации забележимо се увеличава, колкото по-дълго продължава лечение с неуспешната комбинация, включваща протеазни инхибитори.
Slovenian: • Občutek gomazenja po ustnicah in v ustih, nenadzorovani gibi.
Bulgarian: Мравучкане или изтръпване около устните и устата, неконтролирани движения
Slovenian: Za mnoge izmed teh učinkov ni jasno, če so povezani z zdravilom Agenerase, drugimi zdravili, ki se sočasno uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom HIV, ali s samim bolezenskim procesom.
Bulgarian: За повечето от тези реакции не е ясно дали са свързани с приложението на Agenerase, със съпътстващото лечение, използвано при HIV заболяването, или с протичането на самата болест.
Slovenian: Število predhodno uporabljenih NRTI-jev [n (%)]
Bulgarian: Брой на предходно приеманите протеазни инхибитори [n (%)]
Slovenian: Amprenavir se primarno veže na kisli glikoprotein alfa-1 (AAG), vendar tudi na albumin.
Bulgarian: Ампренавир се свързва предимно с алфа-1-киселинния гликопротеин (AAG), както и с албумина.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Agenerase z ritonavirjem ali brez lahko vodi v visok porast koncentracij tega benzodiazepina.
Bulgarian: Едновременното приложение с Agenerase с или без ритонавир може да доведе до голямо увеличение в концентрацията на този бензодиазепин.
Slovenian: Podatki o navzkrižni odpornosti med amprenavirjem in drugimi zaviralci proteaz so za vse štiri mehanizme odpornosti fosamprenavirja, same ali v kombinaciji z drugimi mutacijami.
Bulgarian: Понастоящем има данни за кръстосана резистентност между ампренавир и останалите протеазни инхибитори за всичките 4-ри пътища за резистентност на фозампренавир, самостоятелно или в комбинация с други мутации.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami v zdravljenju z virusom HIV okuženih bolnikov.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде назначена от лекар с опит в лечението на НIV инфекцията.
Slovenian: Če je zdravilo Agenerase z ritonavirjem ali brez dano sočasno s parenteralno apliciranim midazolamom, naj se to zgodi na oddelku za intenzivno nego ali podobnem oddelku, ki omogoča skrbno klinično spremljanje bolnika in ustrezno ukrepanje v primeru respiratorne depresije in/ali podaljšane sedacije.
Bulgarian: Ако Agenerase с или без ритонавир се прилага едновременно с парентерално приложен мидазолам, това трябва да се направи в интензивно или подобно отделение, където може да се осигури непрекъснато клинично наблюдение и подходящо медицинско лечение в случай на подтискане на дишането и/или удължаване на седирането.
Slovenian: Zdravila ne smete prenehati jemati, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Не спирайте приема на лекарството без първо да сте се консултирали с него.
Slovenian: Neželeni učinki, za katere se predpostavlja, da so povezani z uporabo zdravila Agenerase, so gastrointestinalni simptomi, eksantem in oralna/perioralna parestezija.
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се приема, че са свързани с лечението с Agenerase, са гастроинтестинални прояви, обриви и орална/периорална парестезия.
Slovenian: Pediatrija: Farmakokinetične lastnosti zdravila Agenerase pri otrocih (starejših od 4 let) so podobne tistim pri odraslih.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни на ампренавир при деца (от 4-годишна възраст нагоре) са подобни на тези за възрастни.
Slovenian: Rifabutin: Sočasna uporaba amprenavirja z rifabutinom je imela za posledico zvečanje AUC rifabutina za 193 %, hkrati pa je tudi narasla pogostnost z rifabutinom povezanih neželenih učinkov.
Bulgarian: Едновременният прием на ампренавир с рифабутин е довел до 193 % увеличение на AUC на рифабутин и увеличение на свързаните с рифабутин нежелани лекарствени реакции.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Agenerase
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Agenerase
Slovenian: Starejši: Farmakokinetične lastnosti, učinkovitost in varnost amprenavirja pri bolnikih, starejših od 65 let, niso bile raziskane (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Фармакокинетиката, ефикасността и безопасността на ампренавир не са изследвани при пациенти над 65-годишна възраст (вж. точка 5.2).
Slovenian: Serumske koncentracije amprenavirja se lahko ob sočasni uporabi rastlinskih pripravkov iz šentjanževke (Hypericum perforatum) znižajo.
Bulgarian: Серумните нива на ампренавир могат да се понижат при едновременно приложение на растителни лекарствени продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Slovenian: Učinki visoke sistemske izpostavljenosti flutikazonu na vrednosti ritonavirja v plazmi trenutno še niso znani.
Bulgarian: Все още не са известни ефектите на системна експозиция на високи дози флутиказон върху плазмените нива на ритонавир.
Slovenian: Ni bilo dokazano, da bi zdravljenje z zdravilom Agenerase zmanjšalo tveganje za prenos okužbe z virusom HIV med spolnim stikom ali s krvjo.
Bulgarian: Не е установено лечението с Agenerase да намалява риска от предаване на HIV инфекцията на други хора чрез полов контакт или по кръвен път.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Slovenian: Študija o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri brejih podganah, ki so odmerke prejemale od trenutka nidacije v maternici do konca dojenja, je pokazala, da so mladiči v času dojenja manj pridobivali na teži.
Bulgarian: При изследване за репродуктивност на бременни плъхове приложените дози през периода от имплантация до лактация са довели до намалено наддаване на тегло в поколението по време на кърменето.
Slovenian: Zdravilo Agenerase pripada skupini protivirusnih zdravil, ki se imenujejo zaviralci proteaz.
Bulgarian: Agenerase принадлежи към групата на антивирусни лекарства, наречени протеазни инхибитори.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas amprenavirja se poveča, če se kapsule Agenerase dajejo sočasno z ritonavirjem.
Bulgarian: Плазменият полуживот на ампренавир се повишава, когато Agenerase капсули се прилагат едновремнно с ритонавир.
Slovenian: Srednja vrednost števila celic CD4 (celice/ml) (razpon)
Bulgarian: Медиана на CD4 (клетки/ml) (обхват)
Slovenian: Glede bolnikov z odpovedjo ledvic, bolnikov z oslabljenim delovanjem ali odpovedjo jeter, otrok in nosečnic glejte poglavje 4.3.
Bulgarian: За пациенти с бъбречна недостатъчност, чернодробно увреждане или недостатъчност, деца и бременни жени, вж. точка 4.3.
Slovenian: Zdravljenje z efavirenzom v kombinaciji z amprenavirjem in s sakvinavirjem ni priporočljivo, ker bo izpostava obema zaviralcema proteaz zmanjšana.
Bulgarian: Не се препоръчва лечение с ефавиренц в комбинация с ампренавир и саквинавир, тъй като би се намалила експозицията на двата протеазни инхибитора.
Slovenian: Ne glede na vse je iz podatkov o izpostavi človeka tako v kliničnih študijah kot pri redni uporabi malo dokazov, ki bi nakazovali, da imajo navedene ugotovitve klinični pomen.
Bulgarian: Все пак от малкото данни от клинични проучвания и употреба при хора се предполага, че това може да е от клинична значимост.
Slovenian: V in vitro študijah je vezava amprenavirja na proteine približno 90 %.
Bulgarian: В in vitro проучвания е установено, че свързването на ампренавир с протеините е около 90%.
Slovenian: Toda ob sistemski plazemski izpostavljenosti, ki je bila znatno nižja (kunčice) ali neznatno višja (podgane) od pričakovane plazemske izpostavljenosti bolnic med terapevtskim odmerjanjem, so opazili več manjših sprememb, vključno s podaljšanjem timusa in z manjšimi spremembami skeleta, kar kaže na upočasnitev razvoja.
Bulgarian: При приемането на терапевтични дози при системна плазмена експозиция значително под (при зайци) и незначително над (при плъхове) очакваните експозиции при човека, обаче, бяха наблюдавани незначителни изменения като увеличение на тимуса и незначителни вариации в скелета, които показват забавяне на развитието.
Slovenian: Dokaz učinkovitosti zdravila Agenerase brez okrepitve temelji na dveh nenadzorovanih kliničnih študijah, v kateri je bilo vključenih 288 z virusom HIV okuženih otrok, starih od 2 do 18 let.
Bulgarian: Данните за ефикасност на неподсилен Agenerase се основават на две неконтролирани клинични проучвания, включващи 288 инфектирани с HIV деца на възраст между 2 и 18 години, 152 от които вече са лекувани с протеазен инхибитор.
Slovenian: Večina bolnikov z blagim ali zmernim kožnim izpuščajem lahko nadaljuje zdravljenje z zdravilom Agenerase.
Bulgarian: При повечето пациенти с лека или умерена форма на обрив може да се продължи прилагането на Agenerase.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Agenerase Zdravilo Agenerase morate jemati vsak dan.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при лечението с Agenerase Трябва да приемате Agenerase всеки ден.
Slovenian: - Kapsule Agenerase pogoltnite cele, z vodo ali drugo tekočino.
Bulgarian: Agenerase капсули трябва да се поглъщат цели с вода или други течности.
Slovenian: Ustrezen antihistaminik (npr. cetirizinijev diklorid) lahko omili srbež in pospeši resolucijo izpuščaja.
Bulgarian: Приемането на подходящи антихистаминови продукти (напр. цетиризин дихидрохлорид) може да редуцира сърбежа и да ускори изчезването на обрива.
Slovenian: V nekaterih primerih sočasne uporabe zdravila Agenerase in drugih zdravil lahko vaš zdravnik prilagodi odmerek zdravila Agenerase.
Bulgarian: В някои случаи, когато се приемат други лекарства едновременно с Agenerase, Вашият лекар може да промени дозата на Agenerase.
Slovenian: Rifampicin je močan induktor CYP3A4.
Bulgarian: Рифампицин е мощен CYP3A4 индуктор.
Slovenian: O zvišanih vrednostih transaminaz in hiperbilirubinemiji (stopnja 3-4) so poročali predvsem pri bolnikih z nenormalnimi osnovnimi vrednostmi.
Bulgarian: Повишени трансаминази и хипербилирубинемия (степен 3-4) са съобщавани главно при пациенти с патологични изходни стойности.
Slovenian: triazolam in peroralna oblika (zaužita skozi usta) midazolama (ki vam pomaga spati in/ali olajšati zaskrbljenost).
Bulgarian: - триазолам или перорално приложен (приет през устата) мидазолам (използван, за да Ви помага да спите и / или за успокояване на тревожността) - бепридил (използван за лечение на повишено кръвно налягане).
Slovenian: Peroralni antitrombotiki: Priporočamo poostreno nadziranje internacionalnega normaliziranega razmerja, če se zdravilo Agenerase uporablja skupaj z varfarinom ali drugimi peroralnimi antitrombotiki, zaradi možnega zmanjšanja ali povečanja njihovega antitrombotičnega učinka (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Перорални антикоагуланти: препоръчва се засилено проследяване на международното стандартизирно съотношение в случай на прилагане на Agenerase с варфарин или други перорални антикоагуланти поради възможното намаляване или повишаване на антитромботичния им ефект (вж. точка 4.4).