FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Migliore risposta globale al trattamento di studio [chemioterapia +/- radioterapia] (%) (95% CI) ***p-value
Portuguese: Melhor resposta global ao tratamento em estudo [quimioterapia +/- radioterapia] (%) (IC 95%) ***valor p
Italian: L'incidenza dei seguenti eventi avversi (tutti i gradi): letargia, stomatite ed infezione neutropenica si è verificata con una frequenza ≥ 10% nei pazienti con 65 o più anni rispetto ai pazienti più giovani.
Portuguese: A frequência de incidência dos seguintes acontecimentos adversos (todos os graus) foi mais elevada em ≥10 % nos doentes com 65 ou mais anos do que nos doentes mais novos: letargia, estomatite, infecção neutropénica.
Italian: • Chemioterapia di induzione seguita da chemioterapia (TAX 324) Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Portuguese: • Indução quimioterapêutica seguida de quimioradioterapia (TAX 324) Classe de sistema de órgãos MedDRA
Italian: Docetaxel 75 mg/m2 in associazione a cisplatino e 5-fluorouracile per l'adenocarcinoma gastrico Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Portuguese: DOCEFREZ 75 mg/m2 em associação com cisplatina e 5 fluorouracilo para o adenocarcinoma gástrico: Classe de sistema de órgãos
Italian: Diarrea (G3/4:1,7%)
Portuguese: Diarreia (G3/4: 1,7%)
Italian: Emorragia gastrointestinale (G3/4:0,4%)
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal (G3/4: 0,4%)
Italian: • un flaconcino di polvere monodose contenente 80 mg di docetaxel (oltre ad un sovrariempimento del 18%: 94,4 mg) e
Portuguese: • um frasco de dose única de pó com 80 mg de docetaxel (mais 18% para encher: 94,4 mg), e
Italian: Rapporto di rischio (95% CI) **p-value
Portuguese: Taxa de risco (IC 95%) **valor p
Italian: Infezioni ed infestazioni Infezioni (G3/4;7,8%); Patologie del sistema emolinfopoietico
Portuguese: Infecções e infestações Infecção (G3/4: 7,8%) Doenças do sangue e do sistema linfático
Italian: Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo
Portuguese: Afecções músculoesqueléticas, do tecido conjuntivo e
Italian: • Chemioterapia di induzione seguita da chemioradioterapia (TAX 324) Per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma localmente avanzato della testa e del collo a cellule squamose (SCCHN) (tecnicamente inoperabile, con una bassa probabilità di riuscita chirurgica, e nell'ottica di una conservazione dell'organo) la dose raccomandata di docetaxel è 75 mg/m2 in infusione della durata di 1 ora, il giorno 1, seguito dal cisplatino 100 mg/m2 somministrato in infusione della durata di 30 minuti fino a tre ore, seguito da 5fluorouracile 1000 mg/m2 al giorno, somministrato in infusione continua di 1 - 4 giorni.
Portuguese: • Indução de quimioterapia seguida de radioterapia (TAX 324) Para o tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular epidermóide localmente avançado (tecnicamente não ressecável, com baixa probabilidade de cura cirúrgica e com o objectivo de preservação do órgão) de cabeça e pescoço (SCCHN), a dose recomendada de docetaxel é de 75 mg/m2 por perfusão durante 1 hora no primeiro dia, seguida de 100 mg/m2 de cisplatina administrada em perfusão com duração de 30 minutos a 3 horas, seguida de 5 fluorouracilo 1000 mg/m2/dia em perfusão contínua do dia 1 ao dia 4.
Italian: Costipazione (grave: 0,2%); Dolore addominale (grave:
Portuguese: Obstipação (grave 0,2%); Dor abdominal (grave 1%) Hemorragia gastrointestinal (grave
Italian: Docetaxel ogni settimana
Portuguese: Docetaxel semanal
Italian: Stomatite (G3/4:23,7%); Vomito (G3/4:14,3%).
Portuguese: Estomatite (G3/4: 23,7%); Vómitos (G3/4: 14,3%).
Italian: *hazard ratio inferiore ad 1 indica che TAC è associato ad una sopravvivenza libera da malattia e ad una sopravvivenza globale superiori rispetto a FAC
Portuguese: *um índice de casualidade inferior a 1 indica que o TAC está associado a uma sobrevivência livre de doença e sobrevivência global mais longa em comparação com o FAC.
Italian: Effetti indesiderati non comuni:
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes:
Italian: Anemia (G3/4:12,4%); Trombocitopenia (G3/4:4%);
Portuguese: Anemia (G3/4: 12,4%) Trombocitopénia (G3/4: 4,0%);
Italian: Il 15 maggio 2010 la Commissione europea ha rilasciato alla Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Portuguese: Em 15 de Maio de 2010, a Comissão Europeia concedeu à Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2011.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 02-2011.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Docefrez?
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Docefrez?
Italian: Altre informazioni su Docefrez
Portuguese: Outras informações sobre o Docefrez
Italian: La dose, la durata del trattamento e il suo impiego con altri medicinali dipendono dal tipo di tumore che deve essere trattato.
Portuguese: A dose, a duração do tratamento e a sua utilização com outros medicamentos dependem do tipo de cancro a tratar.
Italian: Docefrez viene somministrato per infusione della durata di un'ora ogni tre settimane.
Portuguese: O Docefrez é administrado por perfusão com a duração de uma hora, de três em três semanas.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito Internet dell'Agenzia.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser encontrado no website da agência.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR) per Docefrez.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Docefrez.
Italian: Docefrez è usato nel trattamento dei seguenti tipi di tumore:
Portuguese: O Docefrez é utilizado no tratamento dos seguintes tipos de cancro:
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, vedi il documento con le domande e le risposte cliccando qui.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Italian: Poiché Docefrez è un medicinale generico, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Portuguese: Dado que o Docefrez é um medicamento genérico, considera-se que os seus benefícios e riscos são os mesmos do medicamento de referência.
Italian: Docefrez è usato solo quando la conta dei neutrofili (il livello di un tipo di globuli bianchi presenti nel sangue) è normale (almeno pari a 1 500 cellule/mm3).
Portuguese: O Docefrez apenas é usado quando a contagem de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco) é normal (pelo menos 1500 células/ mm3).
Italian: • tumore alla prostata, quando il tumore non risponde al trattamento ormonale.
Portuguese: • carcinoma da próstata, quando o cancro não responde ao tratamento hormonal.
Italian: Docefrez può essere utilizzato in monoterapia dopo il fallimento di altri trattamenti.
Portuguese: O Docefrez pode ser utilizado em monoterapia quando outros tratamentos tenham falhado.
Italian: Docetaxel blocca la capacità delle cellule di distruggere lo "scheletro" interno che consente loro di dividersi e moltiplicarsi.
Portuguese: O docetaxel bloqueia a capacidade de as células cancerígenas desfazerem o seu "esqueleto" interno, o qual permite a sua divisão e multiplicação.
Italian: Non è stato necessario effettuare ulteriori studi su pazienti, dal momento che Docefrez è somministrato per infusione e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Taxotere.
Portuguese: Não foi necessária a realização de estudos adicionais em doentes, dado que o Docefrez é administrado por perfusão e contém a mesma substância activa que o medicamento de referência, Taxotere.
Italian: Docefrez è un "medicinale generico", il che significa che Docefrez è simile ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE) chiamato Taxotere.
Portuguese: O Docefrez é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Taxotere.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Docefrez.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Docefrez.
Italian: Poiché Docefrez è un medicinale generico, la società ha fornito dati su docetaxel tratti dalla letteratura pubblicata.
Portuguese: Dado que o Docefrez é um medicamento genérico, a empresa forneceu dados sobre o docetaxel retirados da literatura publicada.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti previsti dall'Unione europea, Docefrez ha mostrato di possedere qualità comparabili a Taxotere.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Docefrez demonstrou ser comparável ao Taxotere.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Docefrez.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Docefrez.
Italian: Docetaxel incide anche sulle cellule non tumorali, come ad esempio le cellule ematiche, e ciò può causare effetti indesiderati.
Portuguese: O docetaxel também afecta as células não cancerígenas, por exemplo as células sanguíneas, o que pode causar efeitos secundários.
Italian: • tumore della mammella.
Portuguese: • carcinoma da mama.
Italian: Perché è stato approvato Docefrez?
Portuguese: Por que foi aprovado o Docefrez?
Italian: • tumore polmonare non a piccole cellule.
Portuguese: • carcinoma do pulmão de células não pequenas.
Italian: Il principio attivo di Docefrez, docetaxel, appartiene al gruppo dei farmaci antitumorali noti come taxani.
Portuguese: A substância activa do Docefrez, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos anticancerosos conhecidos como "taxanos".
Italian: • tumore della testa e del collo in pazienti con tumore a uno stadio avanzato (che ha iniziato a diffondersi).
Portuguese: • carcinoma da cabeça e pescoço em doentes cujo cancro se encontra avançado (começou a disseminar-se para outras partes do corpo).
Italian: Per maggiori informazioni si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento.
Italian: Docefrez va usato all'interno di reparti specializzati in chemioterapia (che impiegano medicinali per il trattamento di tumori) sotto il controllo di un medico qualificato nell'uso della chemioterapia.
Portuguese: O Docefrez deve ser utilizado em unidades especializadas em quimioterapia (utilização de medicamentos para tratamento do cancro) sob a supervisão de um médico qualificado experiente no uso de quimioterapia.
Italian: In presenza dello scheletro le cellule non possono dividersi e pertanto muoiono.
Portuguese: Ao manterem o esqueleto intacto, as células perdem a capacidade de se dividir e acabam por morrer.
Italian: Docefrez è usato con cisplatino e 5-fluorouracile.
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo.
Italian: Può essere impiegato anche con altri farmaci antitumorali (doxorubicina, ciclofosfamide, trastuzumab o capecitabina) in pazienti che non sono stati già sottoposti ad una precedente terapia per il loro tumore o dopo il fallimento di altri trattamenti, in base al tipo di tumore della mammella da trattare e allo stadio di progressione;
Portuguese: Pode também ser utilizado em associação com outros medicamentos anticancerosos (doxorrubicina, ciclofosfamida, trastuzumab ou capecitabina) em doentes que não tenham recebido ainda tratamento para o cancro ou depois de outros tratamentos terem falhado, dependendo do tipo e da fase do cancro da mama em tratamento;
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Docefrez, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Docefrez, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
Italian: • adenocarcinoma gastrico (un tipo di tumore allo stomaco) in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto trattamenti per il proprio tumore.
Portuguese: • adenocarcinoma gástrico (um tipo de cancro do estômago) em doentes que não tenham ainda recebido tratamento para o cancro.
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Docefrez, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Docefrez.
Italian: Docefrez è impiegato con prednisone o prednisolone (antinfiammatori);
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios);
Italian: Per ulteriori dettagli si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR).
Portuguese: Para informações mais detalhadas, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Italian: Al paziente deve essere somministrato anche Dexamethasone (un medicinale antinfiammatorio) il giorno precedente la somministrazione per infusione di Docefrez.
Portuguese: Os doentes devem receber dexametasona (um medicamento anti-inflamatório), com início no dia anterior à perfusão de Docefrez.
Italian: Pertanto, il CHMP era del parere che, come per Taxotere, i benefici fossero superiori ai rischi individuati.
Portuguese: Taxotere, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Italian: Che cos'è Docefrez?
Portuguese: O que é o Docefrez?
Italian: Può essere impiegato anche con cisplatino (un altro farmaco antitumorale) in pazienti che non hanno ricevuto precedenti trattamenti per il loro tumore;
Portuguese: Pode ainda ser utilizado em associação com cisplatina (um outro medicamento anticanceroso) em doentes que não tenham ainda recebido tratamento para o cancro;
Italian: Docefrez è usato con cisplatino e 5-fluorouracile (altri farmaci antitumorali);
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo (outros medicamentos anticancerosos);
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Docefrez, cliccare qui.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Docefrez pode ser consultado aqui.
Italian: Come si usa Docefrez?
Portuguese: Como se utiliza o Docefrez?
Italian: Come agisce Docefrez?
Portuguese: Como funciona o Docefrez?
Italian: Per che cosa si usa Docefrez?
Portuguese: Para que é utilizado o Docefrez?
Italian: Docefrez è una polvere e solvente utilizzata come soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena), contenente il principio attivo docetaxel.
Portuguese: O Docefrez é um pó e solvente para preparar uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Docefrez?
Portuguese: Como foi estudado o Docefrez?
Italian: Numero UE Nome
Portuguese: Número da UE Nome
Italian: TTP = tempo alla progressione; "ne" indica che non può essere stimato o che non è stato ancora raggiunto.
Portuguese: TTP = tempo até progressão; "ne" indica que não pode ser estimado ou que não foi ainda alcançado.
Italian: Possono verificarsi reazioni più gravi.
Portuguese: Podem ocorrer reações mais graves.
Italian: Sintesi del profilo di sicurezza per tutte le indicazioni
Portuguese: Resumo do perfil de segurança para todas as indicações
Italian: • perdita dei capelli: nella maggior parte dei casi la crescita dei capelli torna normale.
Portuguese: • queda de cabelo: na maioria dos casos o cabelo deve voltar a crescer normalmente.
Italian: È necessario considerare gli effetti possibili sul sistema nervoso centrale.
Portuguese: Deve ter-se em consideração os possíveis efeitos sobre o sistema nervosos central.
Italian: In alcuni casi altri fattori concomitanti potrebbero aver contribuito allo sviluppo di tali effetti.
Portuguese: Em alguns casos, outros fatores concomitantes podem ter contribuído para o aparecimento destes efeitos.
Italian: Alcuni di questi sintomi possono essere gravi.
Portuguese: Alguns destes sintomas podem ser bastante graves.
Italian: I risultati di questi obiettivi hanno confermato i risultati degli obiettivi primari.
Portuguese: Os resultados nestes objetivos reforçam os resultados obtidos no objetivo primário.
Italian: Il 73% delle reazioni cutanee sono state reversibili entro 21 giorni.
Portuguese: 73% das reações cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Italian: • gonfiore di mani, piedi, gambe
Portuguese: • inchaço das mãos, pés, pernas
Italian: • reazioni allergiche come descritte sopra
Portuguese: • reações alérgicas semelhantes às acima descritas
Italian: Tali informazioni permetteranno al medico di decidere se è necessaria una riduzione della dose.
Portuguese: Esta informação irá permitir ao seu médico decidir se há necessidade ou não de redução da dose.
Italian: Il medico ne parlerà con lei e le spiegherà i potenziali rischi e benefici del trattamento.
Portuguese: O seu médico deverá discuti-los consigo e explicar-lhe os benefícios e os riscos potenciais do seu tratamento.
Italian: Si raccomanda l'uso di guanti.
Portuguese: Recomendase a utilização de luvas.
Italian: Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ ALTRO
Portuguese: CONTEÚDO PESO, VOLUME OU UNIDADE
Italian: • variazioni o assenza del periodo mestruale
Portuguese: • alteração ou ausência do período menstrual
Italian: Gli eventi sono stati reversibili in maniera spontanea entro 3 mesi.
Portuguese: Estes efeitos foram reversíveis espontaneamente dentro de 3 meses.
Italian: Dannoso per chi soffre di alcolismo.
Portuguese: É nocivo para indivíduos que sofram de alcoolismo.
Italian: Eventi neuromotori sono caratterizzati principalmente da debolezza.
Portuguese: Os acontecimentos neuromotores são, principalmente caracterizados por fraqueza.
Italian: Durante il trattamento deve essere adottato un efficace metodo contraccettivo.
Portuguese: Deverá ser utilizado um método contraceptivo eficaz durante o tratamento.
Italian: • gonfiore causato da drenaggio linfatico insufficiente
Portuguese: • inchaço causado por drenagem linfática insuficiente
Italian: La dose dipenderà dal suo peso e dalle sue condizioni generali di salute.
Portuguese: A dose vai depender do seu peso e da sua condição física.
Italian: Stato menopausale Pre-menopausa Post-menopausa
Portuguese: Estado menopausico Pré-menopausa Post-menopausa
Italian: Il tempo alla progressione (TTP) era l'end point primario.
Portuguese: O Tempo até à progressão (TTP) foi o objetivo primário.
Italian: Sono state condotte due analisi ad interim ed una analisi finale.
Portuguese: Foram realizadas duas análises interinas e uma análise final.
Italian: Questi sintomi possono essere i primi segni di una grave tossicità gastrointestinale, che può essere fatale.
Portuguese: Estes sintomas podem ser os primeiros sinais de uma toxicidade gastrointestinal grave, que pode ser fatal.
Italian: Alopecia (persistente:
Portuguese: Alopécia (persistente:
Italian: • variazione del colore delle unghie, che possono staccarsi
Portuguese: • alteração na cor das unhas, que podem soltar-se
Italian: Gli anziani trattati con TCF devono essere monitorati molto attentamente.
Portuguese: Os idosos tratados com TCF devem ser cuidadosamente vigiados.
Italian: 2 Sopravvivenza mediana stimata
Portuguese: 2 Sobrevivência mediana estimada
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 mag 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 23 Feb 2017
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 22 de maio de 2012 Data da última renovação: 23 de fevereiro de 2017
Italian: Stato dei recettori ormonali
Portuguese: Estado do recetor hormonal
Italian: L'uso di guanti è raccomandato.
Portuguese: Recomenda-se, por isso, a utilização de luvas.
Italian: In caso di comparsa di cristalli, la soluzione non deve più essere utilizzata e deve essere eliminata.
Portuguese: No caso de aparecimento de cristais, a solução não deve mais ser utilizada e terá de ser eliminada.
Italian: Analisi Statistica
Portuguese: Análise Estatística
Italian: Età categoria 1 <50 anni ≥50 anni
Portuguese: Categoria Idade 1 <50 anos <50 anos
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Italian: Il medico potrebbe interrompere immediatamente il trattamento.
Portuguese: O seu médico pode interromper o seu tratamento imediatamente.
Italian: L'analisi finale è stata condotta con un follow-up mediano effettivo di 96 mesi.
Portuguese: Uma análise final foi realizada com um tempo mediano de acompanhamento de 96 meses.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO CITOTOSSICO
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO CITOTÓXICO
Italian: • se la conta dei globuli bianchi risulta troppo bassa;
Portuguese: se o número de glóbulos brancos é demasiado baixo.
Italian: • visione offuscata dovuta al rigonfiamento della retina all'interno dell'occhio (edema maculare cistoide)
Portuguese: • visão turva devido ao inchaço da retina no interior do olho (edema macular cistóide)
Italian: Le reazioni avverse considerate possibilmente o probabilmente correlate alla somministrazione di docetaxel sono state ottenute in:
Portuguese: As reações adversas consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com a administração de docetaxel têm sido obtidas em:
Italian: In caso di problemi di vista, in particolare visione offuscata, deve immediatamente farsi controllare gli occhi e la vista.
Portuguese: Em caso de problemas de visão, especialmente visão turva, deve ir imediatamente examinar os seus olhos e visão.
Italian: La ritenzione di liquidi non era associata a episodi acuti di oliguria o ipotensione.
Portuguese: A retenção de líquidos não foi acompanhada de episódios agudos de oliguria ou hipotensão.
Italian: Età categoria 2 <35 anni ≥35 anni
Portuguese: Categoria Idade 2 <35 anos <35 anos
Italian: Numero di pazienti nel gruppo TAC
Portuguese: Nº de doentes no grupo TAC
Italian: Esperienza post-marketing
Portuguese: Experiência pós-comercialização:
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti con neutropenia, particolarmente a rischio di sviluppare complicanze gastrointestinali.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com neutropenia, particularmente em risco de desenvolver complicações gastrointestinais.
Italian: • candidosi orale
Portuguese: • candidíase oral
Italian: Sono stati segnalati alcuni casi di shock anafilattico, talvolta fatali.
Portuguese: Foram notificados alguns casos de choque anafilático, por vezes fatal.
Italian: • dolore alla schiena
Portuguese: • dor nas costas
Italian: La quantità di alcol presente in questo medicinale può avere effetti sul sistema nervoso centrale (la parte del sistema nervoso che include il cervello e il midollo spinale).
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento poderá ter efeitos no sistema nervoso central (a parte do sistema nervoso que inclui o cérebro e a medula espinhal).
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Italian: • perdita di appetito (anoressia)
Portuguese: • diminuição de apetite (anorexia)
Italian: Se durante il trattamento dovesse rimanere incinta, informi immediatamente il medico.
Portuguese: Se engravidar durante o seu tratamento, informe imediatamente o seu médico.
Italian: Dimensioni tumorali 2 cm >2 cm
Portuguese: Dimensão do carcinoma <2cm >2cm
Italian: Il rapporto beneficio-rischio positivo per TAC comparato con FAC rimane invariato.
Portuguese: A relação benefício risco positiva para TAC em comparação com FAC manteve-se inalterada.