FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για την εισαγωγή της αναισθησίας με σεβοφλουράνιο με εισπνοή, οι εισπνεόμενες συγκεντρώσεις 5% έως 7% σεβοφλουρανίου με οξυγόνο χρησιμοποιούνται για την εισαγωγή χειρουργικής αναισθησίας σε υγιείς σκύλους, και 6% έως 8% σεβοφλουρανίου με οξυγόνο σε γάτες.
Romanian: În cazul inducerii anesteziei cu sevofluran administrat utilizand masca, la câinii sanatosi sunt utilizate concentratii inhalate de 5 pâna la 7% de sevofluran în mediu de oxigen, și 6 până la 8% sevofluran în mediu de oxigen la pisici, în scopul inducerii anesteziei destinate interventiilor chirurgicale.
Greek: Ελάχιστη ποσότητα σεβοφλουρανίου απαιτείται να διαλυθεί στο αίμα προτού η κυψελιδική μερική πίεση βρεθεί σε ισορροπία με την αρτηριακή μερική πίεση λόγω της χαμηλής διαλυτότητας του σεβοφλουρανίου στο αίμα (ο συντελεστής διαλυτότητας αίματος/αέρα στους 30°C είναι 0,63 έως 0,69).
Romanian: Din cauza solubilităţii scăzute a sevofluranului în sânge (coeficientul de repartizare sânge/gaz este între 0,63 şi 0,69 la 30°C), este necesar ca o mică cantitate de sevofluran să se dizolve în sânge înainte ca presiunea parţială alveolară să egaleze presiunea parţială arterială.
Greek: Η εξώθερμος αντίδραση η οποία επισυμβαίνει μεταξύ των εισπνεομένων παραγόντων (συμπεριλαμβανομένου του σεβοφλουρανίου) και των απορροφητικών του CO2 αυξάνεται όταν το απορροφητικό του CO2 υφίσταται αποξήρανση, όπως για παράδειγμα μετά από παρατεταμένη περίοδο ροής ξηρού αερίου διαμέσου των μεταλλικών δοχείων του απορροφητικού CO2.
Romanian: Reacţia exotermă care apare între agenţii de inhalare (inclusiv sevofluranul) şi absorbanţii de CO2 creşte pe măsură ce absorbanţii de CO2 devin deshidratati, aşa cum se întâmplă în cazul pasajului unui gaz uscat, pe o perioadă îndelungată, prin canistrele cu absorbant de CO2.
Greek: Η καρδιοαγγειακή καταστολή θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με ενδοφλέβια υγρά αύξησης του ενδοαγγειακού όγκου, αγγειοσυσπαστικές ουσίες, αντιαρρυθμικούς παράγοντες ή άλλες κατάλληλες τεχνικές.
Romanian: Depresia cardiovasculară trebuie tratată prin administrarea de agenţi de expandare a volumului plasmatic, vasopresoare, antiaritmice şi alte abordări corespunzătoare.
Greek: Τα αλογονωμένα πτητικά αναισθητικά μπορούν να αντιδράσουν με αποκοκκιωμένες ουσίες που προάγουν την κατακράτηση του διοξειδίου του άνθρακα (CO2), παράγοντας μονοξείδιο του άνθρακα (CO) που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα καρβοξυαιμοσφαιρίνης σε ορισμένους σκύλους.
Romanian: Anestezicele halogenate volatile pot reacţiona cu absorbanţii de dioxid de carbon (CO2) uscaţi, cu producerea de monoxid de carbon, ceea ce poate conduce la instalarea unor niveluri ridicate ale carboxihemoglobinemiei la unii câini.
Greek: Η χρήση ενέσιμων παραγόντων εισαγωγής της αναισθησίας χωρίς φάρμακο προνάρκωσης δεν έχει μεγάλες επιδράσεις στις συγκεντρώσεις του σεβοφλουρανίου που απαιτούνται για τη διατήρηση της αναισθησίας.
Romanian: Utilizarea unor agenţi injectabili de inducţie în lipsa oricărei premedicaţii are o influenţă minoră asupra concentraţiilor de sevofluran necesare pentru menţinerea anesteziei.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: Σε περιπτώσεις σοβαρής καρδιοπνευμονικής καταστολής, η χορήγηση του σεβοφλουρανίου πρέπει να διακόπτεται, θα πρέπει να διασφαλίζεται η ύπαρξη ανοικτού αεραγωγού και να εφαρμόζεται η χορήγηση υποβοηθούμενης ή ελεγχόμενης αναπνοής με καθαρό οξυγόνο.
Romanian: În cazul unei depresii cardiopulmonare severe trebuie să se întrerupă administrarea sevofluranului, să se asigure permeabilitatea căilor respiratorii şi să se instituie ventilaţia asistată sau controlată, cu administrare de oxigen pur.
Greek: Όπως και με άλλα εισπνεόμενα αναισθητικά, η Ελάχιστη Κυψελιδική Συγκέντρωση (MAC) του σεβοφλουρανίου ελαττώνεται με τη συντρέχουσα χορήγηση των βενζοδιαζεπινών και των οπιοειδών.
Romanian: La fel ca şi în cazul altor anestezice inhalatorii, valoarea concentraţiei minime alveolare (CAM) a sevofluranului este redusă prin administrarea concomitentă de benzodiazepine şi opioide.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η αποικοδόμηση του σεβοφλουρανίου σε νατράσβεστο αυξάνεται με τη θερμοκρασία.
Romanian: S-a constatat că rata de degradare a sevofluranului în soda calcinata creşte odată cu creşterea temperaturii.
Greek: Το σεβοφλουράνιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διατήρηση της αναισθησίας μετά από εισαγωγή αναισθησίας με σεβοφλουράνιο δι'εισπνοής ή κατόπιν εισαγωγής με ενέσιμους παράγοντες.
Romanian: Sevofluranul poate fi utilizat pentru menţinerea anesteziei induse cu sevofluran administrat utilizand mască sau cu agenţi injectabili.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Sevohale Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς για χρήση σε σκύλους και γάτες, 100% v/v σεβοφλουράνιο
Romanian: PROSPECT: Sevohale Lichid pentru vapori de inhalat, 100% v/v sevofluran pentru câini și pisici.
Greek: Για τη διατήρηση της νεφρικής αιμάτωσης, πρέπει να αποφεύγονται παρατεταμένα επεισόδια υπότασης (μέση αρτηριακή πίεση χαμηλότερη από 60 mmHg) σε σκύλους και γάτες κατά τη διάρκεια αναισθησίας με σεβοφλουράνιο.
Romanian: În scopul menţinerii unui flux sanguin renal adecvat, trebuie să fie evitată apariţia episoadelor prelungite de hipotensiune (scăderea valorii medii a tensiunii arteriale sub 60 mmHg) la câinii și pisici aflaţi sub anestezie cu sevofluran.
Greek: Το σεβοφλουράνιο είναι συμβατό με τις φαινοθειαζίνες και τους άλφα-2- αγωνιστές που χρησιμοποιούνται συχνά στην κτηνιατρική πρακτική.
Romanian: Sevofluranul este compatibil cu fenotiazinele şi alfa-2-agoniştii utilizaţi în mod frecvent în practica veterinară.
Greek: Η εξώθερμος αντίδραση που επισυμβαίνει μεταξύ του σεβοφλουρανίου και των απορροφητικών του CO2 αυξάνεται όταν το απορροφητικό του CO2 αποξηραίνεται, όπως μετά από παρατεταμένη περίοδο ροής ξηρού αερίου διαμέσου των μεταλλικών δοχείων απορροφητικού CO2.
Romanian: Reacţia exotermă care apare între sevofluran şi absorbanţii de CO2 creşte pe măsură ce absorbanţii de CO2 se deshidratează (devin uscaţi), aşa cum se întâmplă în cazul pasajului unui gaz uscat, pe o perioadă îndelungată, prin canistrele cu absorbant de CO2.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Greek: Διαυγές, άχρωμο υγρό.
Romanian: Lichid limpede, incolor.
Greek: Όπως και με άλλα εισπνεόμενα αναισθητικά, η MAC του σεβοφλουρανίου ελαττώνεται με τη συντρέχουσα χορήγηση των βενζοδιαζεπινών και των οπιοειδών.
Romanian: La fel ca şi în cazul altor anestezice inhalatorii, valoarea CAM a sevofluranului este redusă prin administrarea concomitentă de benzodiazepine şi opioide.
Greek: Η βραδυκαρδία μπορεί να αντιστραφεί με τη χορήγηση αντιχολινεργικών.
Romanian: Bradicardia poate fi reversibila prin administrare de anticolinergice.
Greek: Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς.
Romanian: Lichid pentru vapori de inhalat.
Greek: Η πιθανότητα το σεβοφλουράνιο να πυροδοτήσει επεισόδια κακοήθους υπερθερμίας σε επιρρεπείς σκύλους και γάτες δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Romanian: Nu poate fi exclusă posibilitatea declanşării de către sevofluran al unor episoade de hipertermie malignă la câini și pisici care prezintă o predispoziţie în acest sens.
Greek: Χορηγείται δι'εισπνοής με τη χρήση ενός εξαερωτήρα ο οποίος έχει βαθμονομηθεί για σεβοφλουράνιο.
Romanian: Se administrează prin inhalare, utilizând un vaporizator calibrat pentru sevofluran.
Greek: Όταν οι άλφα-2-αγωνιστές χρησιμοποιούνται μαζί με το σεβοφλουράνιο μπορεί να εμφανισθεί βραδυκαρδία.
Romanian: Utilizarea alfa-2-agoniştilor determină bradicardie care poate apare când sunt utilizați cu sevofluranul.
Greek: Sant Just Desvern.
Romanian: PB 3 08960 . Sant Just Desvern.
Greek: Η Ελάχιστη Κυψελιδική Συγκέντρωση (MAC) του σεβοφλουρανίου στους σκύλους είναι 2,36% και η MAC στις γάτες είναι 3,1%.. Πολλαπλάσια της MAC χρησιμοποιούνται ως ενδείξεις για τα χειρουργικά επίπεδα αναισθησίας, που είναι χαρακτηριστικά 1,3 έως 1,5 φορές η τιμή της MAC.
Romanian: Valori superioare faţă de valoarea CAM sunt utilizate ca referinţă pentru niveluri ale anesteziei destinate intervenţiilor chirurgicale, acestea situându-se, de obicei, între de 1,3 şi 1,5 ori mai mari decat valoarea CAM.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή ή πιθανολογούμενη γενετική ευπάθεια στην κακοήθη υπερθερμία.
Romanian: Nu se utilizează la animale cu predispoziţie genetică la hipertermie malignă, cunoscută sau suspicionată.
Greek: Το χρώμα της ένδειξης για τα πλείστα απορροφητικά CO2 δεν αλλάζει κατ'ανάγκη ως αποτέλεσμα της αποξήρανσης.
Romanian: În cazul majorităţii absorbanţilor de CO2, deshidratarea nu este neapărat reflectată de o schimbare a culorii indicatorului de culoare.
Greek: Σεβοφλουράνιο
Romanian: sevofluran.
Greek: Επικοινωνία με τον υπεύθυνο τύπου Monika Benstetter
Romanian: Contactați responsabilul pentru relațiile cu presa Monika Benstetter
Greek: 1 Συστάσεις της PRAC που εκδόθηκαν στις 11 Φεβρουαρίου 2016
Romanian: 1 Recomandările PRAC emise la data de 11 februarie 2016
Greek: Τηλ. +44 (0)20 3660 8427 Email: press@ema.europa.eu
Romanian: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Greek: Η θεραπεία μπορεί να αρχίσει εκ νέου μόλις σταθεροποιηθεί η κατάσταση του ασθενούς.
Romanian: Tratamentul poate fi reluat de îndată ce starea clinică a pacientului s-a stabilizat.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης των αναστολέων SGLT2 κινήθηκε κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής τον Ιούνιο του 2015, σύμφωνα με το άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004.
Romanian: Evaluarea inhibitorilor SGLT2 a fost inițiată la cererea Comisiei Europene în iunie 2015, în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
Greek: Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να γνωρίζουν πιθανές άτυπες περιπτώσεις
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să conștientizeze posibilitatea existenței unor cazuri atipice
Greek: • Η διαβητική κετοξέωση είναι μια σοβαρή επιπλοκή του διαβήτη.
Romanian: • Cetoacidoza diabetică este o complicație gravă a diabetului.
Greek: Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση την/στις 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) και στις 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet), η οποία ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Romanian: Concluzia CHMP a fost transmisă Comisiei Europene, care a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 25/04/2016 (pentru Invokana, Jardiance) şi 28/04/2016 (pentru Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
Greek: Στη συνέχεια, η γνώμη της CHMP στάλθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε νομικά δεσμευτική απόφαση για όλη την ΕΕ.
Romanian: Avizul CHMP a fost transmis ulterior Comisiei Europene, care a emis o decizie obligatorie din punct de vedere juridic valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE).
Greek: Η άτυπη παρουσίαση της διαβητικής κετοξέωσης μπορεί να καθυστερήσει τη διάγνωση και τη θεραπεία.
Romanian: Un tablou atipic al cetoacidozei diabetice poate întârzia diagnosticarea și tratamentul.
Greek: Οι συστάσεις του EMA βασίζονται στην αρχική επανεξέταση από την Επιτροπή ΦαρμακοεπαγρύπνησηςΑξιολόγησης Κινδύνου (PRAC).
Romanian: Recomandările EMA se bazează pe o evaluare inițială efectuată de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC).
Greek: Ενδέχεται να χρειαστείτε επείγουσα θεραπεία και να αλλάξετε το αντιδιαβητικό φάρμακό σας.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de un tratament de urgență și este posibil să fie necesară înlocuirea medicamentului dumneavoastră pentru tratamentul diabetului.
Greek: • Ενημερώστε τους ασθενείς σχετικά με τα σημεία και τα συμπτώματα της διαβητικής κετοξέωσης και συμβουλέψτε τους να αναζητήσουν αμέσως ιατρική βοήθεια εάν αναπτύξουν τέτοια σημεία και συμπτώματα.
Romanian: • Informați pacienții cu privire la semnele și simptomele asociate cetoacidozei diabetice și recomandați-le să solicite imediat sfatul medicului în cazul în care manifestă astfel de semne și simptome.
Greek: Οι συστάσεις της PRAC απεστάλησαν στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία τις επιβεβαίωσε και ενέκρινε την οριστική γνώμη του Οργανισμού.
Romanian: Recomandările PRAC au fost transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), care le-a confirmat și a adoptat avizul final al agenției.
Greek: Τα οφέλη των εν λόγω φαρμάκων συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
Romanian: Beneficiile acestor medicamente sunt în continuare mai mari decât riscurile asociate în tratamentul diabetului de tip 2.
Greek: • Οι αναστολείς SGLT2 είναι διαθέσιμοι στην ΕΕ με τις ακόλουθες εμπορικές ονομασίες: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet και Xigduo.
Romanian: • Inhibitorii SGLT sunt disponibili în UE sub următoarele denumiri comerciale: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet și Xigduo.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε αρχικά από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), επιτροπή αρμόδια για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία εισηγήθηκε μια δέσμη συστάσεων.
Romanian: Evaluarea a fost realizată inițial de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), comitetul responsabil pentru evaluarea aspectelor privind siguranța medicamentelor de uz uman, care a formulat o serie de recomandări.
Greek: Η διαβητική κετοξέωση είναι μια σοβαρή επιπλοκή του διαβήτη που προκαλείται από χαμηλά επίπεδα ινσουλίνης.
Romanian: Cetoacidoza diabetică este o complicație gravă a diabetului, cauzată de nivelurile scăzute de insulină.
Greek: • Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα παραπάνω συμπτώματα ενώ λαμβάνετε έναν αναστολέα SGLT2, επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό ή το κοντινότερο νοσοκομείο, ακόμα και αν το επίπεδο σακχάρου σας δεν είναι ιδιαίτερα υψηλό.
Romanian: • Dacă manifestați oricare dintre simptomele de mai sus în timpul tratamentului cu un inhibitor SGLT2, contactați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital, chiar și în cazul în care glicemia dumneavoastră nu este deosebit de mare.
Greek: Στις 25 Φεβρουαρίου 2016, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) επιβεβαίωσε τις συστάσεις1 για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου διαβητικής κετοξέωσης σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς SGLT2 (μια κατηγορία φαρμάκων για τον διαβήτη τύπου 2).
Romanian: La 25 februarie 2016, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a confirmat recomandările1 pentru reducerea la minimum a riscului de apariție a cetoacidozei diabetice la pacienții cărora li se administrează inhibitori SGLT2 (o clasă de medicamente utilizate în tratamentul diabetului de tip 2).
Greek: Μετά την επανεξέταση των περιστατικών, ο ΕΜΑ εισηγήθηκε την επικαιροποίηση των πληροφοριών προϊόντος των αναστολέων SGLT2, για να συμπεριληφθεί η διαβητική κετοξέωση στις σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (προσβάλλει έως 1 στους 1.000 ασθενείς).
Romanian: În urma unei evaluări a acestor cazuri, EMA a recomandat actualizarea informațiilor referitoare la produs pentru inhibitorii SGLT2, prin includerea cetoacidozei diabetice în lista reacțiilor adverse rare (care afectează până la 1 pacient din 1 000).
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση του SGLT2, τα φάρμακα αυτά αυξάνουν την αποβολή της γλυκόζης μέσω των ούρων, μειώνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Romanian: Prin blocarea acțiunii SGLT2, aceste medicamente determină eliminarea prin urină a unei cantități mai mari de glucoză, reducând astfel nivelurile glucozei în sânge.
Greek: Σε περίπτωση υποψίας ή διάγνωσης διαβητικής κετοξέωσης, η θεραπεία με αναστολείς SGLT2 πρέπει να σταματήσει αμέσως και να μη γίνει επανέναρξη, εκτός εάν έχει προσδιορισθεί και εξαλειφθεί κάποια άλλη αιτία κετοξέωσης.
Romanian: În situația unei suspiciuni de cetoacidoză diabetică sau de confirmare a diagnosticului de cetoacidoză diabetică, tratamentul cu inhibitori SGLT2 trebuie întrerupt imediat și nu trebuie reluat, cu excepția cazului în care a fost identificată și eliminată o altă cauză de apariție a cetoacidozei.
Greek: Τέλος, ο ΕΜΑ υπενθύμισε στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας ότι οι αναστολείς SGLT2 δεν είναι εγκεκριμένοι για τον διαβήτη τύπου 1, επισημαίνοντας ότι περιστατικά κετοξέωσης έχουν επίσης εμφανιστεί κατά τη διάρκεια μη προβλεπόμενης χρήσης και κλινικών δοκιμών στον διαβήτη τύπου 1.
Romanian: În cele din urmă, EMA a reamintit profesioniștilor în domeniul sănătății că inhibitorii SGLT2 nu sunt autorizați pentru tratamentul diabetului de tip 1, făcând observația că unele cazuri de cetoacidoză au survenit, de asemenea, în timpul utilizării în afara indicațiilor aprobate oficial și în studiile clinice efectuate la pacienții cu diabet de tip 1.
Greek: Οι αναστολείς συμμεταφορέα γλυκόζης-νατρίου 2 (SGLT2) είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
Romanian: Inhibitorii co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2) sunt medicamente utilizate în tratamentul diabetului de tip 2.
Greek: Οι ακόλουθοι αναστολείς SGLT2 είναι εγκεκριμένοι στην ΕΕ: Ebymect (δαπαγλιφλοζίνη/μετφορμίνη), Edistride (δαπαγλιφλοζίνη), Forxiga (μετφορμίνη), Invokana (καναγλιφλοζίνη), Jardiance (εμπαγλιφλοζίνη), Synjardy (εμπαγλιφλοζίνη/μετφορμίνη), Vokanamet (καναγλιφλοζίνη/μετφορμίνη) και Xigduo (δαπαγλιφλοζίνη/μετφορμίνη).
Romanian: Ebymect (dapagliflozin/metformină), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (canagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin/metformină), Vokanamet (canagliflozin/metformină) și Xigduo (dapagliflozin/metformină).
Greek: Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να είναι προσεκτικοί με τους αναστολείς SGLT2 σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου κετοξέωσης και να ενημερώνουν τους ασθενείς για τους παράγοντες αυτούς.
Romanian: Profesioniștii în domeniul sănătății trebuie să abordeze cu precauție tratamentul cu inhibitori SGLT2 la pacienții cu factori de risc de apariție a cetoacidozei și să informeze pacienții cu privire la acești factori de risc.
Greek: Αναστέλλουν μια πρωτεΐνη των νεφρών που ονομάζεται SGLT2, η οποία απορροφά τη γλυκόζη από τα ούρα στην κυκλοφορία του αίματος, καθώς το αίμα διηθείται στους νεφρούς.
Romanian: Aceștia blochează o proteină din rinichi numită SGLT2, care absoarbe glucoza din urină înapoi în circulația sangvină pe măsură ce sângele este filtrat în rinichi.
Greek: • Υπενθυμίζεται στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας ότι οι αναστολείς SGLT2 είναι εγκεκριμένοι μόνο για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
Romanian: • Profesioniștilor în domeniul sănătății li se reamintește că inhibitorii SGLT2 sunt autorizați numai pentru tratamentul diabetului de tip 2.
Greek: Επιπροσθέτως, ο ΕΜΑ συνέστησε την προσωρινή διακοπή των αναστολέων SGLT2 σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μείζονος σημασίας χειρουργική επέμβαση ή βρίσκονται στο νοσοκομείο λόγω σοβαρής ασθένειας.
Romanian: În plus, EMA a recomandat întreruperea temporară a tratamentului cu inhibitori SGLT2 la pacienții care sunt supuși unor intervenții chirurgicale majore sau care sunt internați din cauza unor afecțiuni grave.
Greek: • Να είστε προσεκτικοί απέναντι στους ασθενείς με παράγοντες κινδύνου κετοξέωσης και να τους ενημερώνετε για τους παράγοντες αυτούς.
Romanian: • Abordați cu precauție pacienții cu factori de risc de apariție a cetoacidozei și informați pacienții cu privire la acești factori.
Greek: • Πάντα να εξετάζετε την πιθανότητα της διαβητικής κετοξέωσης σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς SGLT2 και παρουσιάζουν μη ειδικά συμπτώματα, όπως ναυτία, έμετο, ανορεξία, κοιλιακό πόνο, υπερβολική δίψα, δυσκολία στην αναπνοή, σύγχυση, ασυνήθιστη κόπωση ή υπνηλία.
Romanian: • Aveți întotdeauna în vedere posibilitatea de apariție a cetoacidozei diabetice la pacienții cărora li se administrează inhibitori SGLT2 și care manifestă simptome nespecifice, precum greață, vărsături, anorexie, dureri abdominale, sete excesivă, dificultăți de respirație, confuzie, stare neobișnuită de oboseală sau somnolență.
Greek: Ορισμένα από τα περιστατικά αυτά ήταν άτυπα και οι ασθενείς παρουσίαζαν μέτρια μόνο αύξηση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα και ορισμένα από αυτά εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια μη προβλεπόμενης χρήσης και κλινικών δοκιμών σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Romanian: O parte dintre aceste cazuri au fost atipice, la pacienții la care valorile glicemiei au prezentat doar o creștere moderată, iar unele dintre acestea au apărut în timpul utilizării în afara indicațiilor aprobate oficial și în studiile clinice efectuate la pacienții cu diabet de tip 1.
Greek: • Ορισμένα από τα περιστατικά διαβητικής κετοξέωσης σε άτομα που λαμβάνουν αναστολείς SGLT2 δεν επέδειξαν τα πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου που κατά κανόνα σχετίζονται με την εν λόγω πάθηση.
Romanian: • În unele cazuri de cetoacidoză diabetică, persoanele care utilizează inhibitori SGLT2 nu au prezentat valori foarte mari ale glicemiei, care sunt în mod normal asociate cu această afecțiune.
Greek: • Διακόψτε αμέσως τη θεραπεία με αναστολείς SGLT2, εάν υπάρχει υποψία ή διάγνωση διαβητικής κετοξέωσης, και μην ξεκινήσετε τη θεραπεία εκ νέου, εκτός εάν έχει προσδιορισθεί ή εξαλειφθεί κάποιος άλλος σαφής παράγοντας επίσπευσης για την πάθηση.
Romanian: • Întrerupeți imediat tratamentul cu inhibitori SGLT2 dacă se suspectează sau se confirmă cetoacidoza diabetică și nu reluați tratamentul, cu excepția cazului în care a fost identificat și eliminat un alt factor precipitant.
Greek: Ως εκ τούτου, οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να εξετάσουν την πιθανότητα κετοξέωσης σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς SGLT2 και έχουν συμπτώματα που συνάδουν με την πάθηση, ακόμα και αν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα δεν είναι υψηλά.
Romanian: Prin urmare, profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției cetoacidozei la pacienții care primesc inhibitori SGLT2 și care prezintă simptome caracteristice acestei afecțiuni, chiar dacă valorile glicemiei nu sunt ridicate.
Greek: • Διακόψτε προσωρινά τη θεραπεία με αναστολείς SGLT2 σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μείζονος σημασίας χειρουργικές επεμβάσεις ή νοσηλεύονται λόγω οξείας σοβαρής ιατρικής πάθησης.
Romanian: • Întrerupeți temporar tratamentul cu inhibitori SGLT2 la pacienții internați pentru proceduri chirurgicale majore sau din cauza unor afecțiuni medicale grave și acute.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα πρέπει να γνωρίζουν τα συμπτώματα της διαβητικής κετοξέωσης, τα οποία περιλαμβάνουν ταχεία απώλεια βάρους, ναυτία ή έμετο, στομαχικό πόνο, υπερβολική δίψα, γρήγορη και βαθιά αναπνοή, σύγχυση, ασυνήθιστη υπνηλία ή κόπωση, γλυκιά οσμή στην αναπνοή, γλυκιά ή μεταλλική γεύση στο στόμα και διαφορετική οσμή ούρων ή ιδρώτα.
Romanian: Pacienții care utilizează aceste medicamente trebuie să fie informați cu privire la simptomele asociate cetoacidozei diabetice, printre care pierderea rapidă în greutate, greață sau vărsături, dureri de stomac, sete excesivă, respirație rapidă și profundă, confuzie, stare neobișnuită de somnolență sau oboseală, respirație cu miros dulceag, gust dulceag sau metalic în gură sau modificarea mirosului urinei sau al transpirației.
Greek: Οι παράγοντες αυτοί περιλαμβάνουν χαμηλό απόθεμα ινσουλινο-εκκριτικών κυττάρων, ξαφνική μείωση στη δόση ινσουλίνης, αυξημένη απαίτηση σε ινσουλίνη (λόγω ασθένειας, χειρουργικής επέμβασης ή κατάχρησης αλκοόλ) και καταστάσεις που περιορίζουν την πρόσληψη τροφής ή μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρή αφυδάτωση.
Romanian: Aceștia includ rezerve scăzute de celule secretoare de insulină, reducerea bruscă a dozei de insulină, un necesar crescut de insulină (din cauza unei boli, a unei intervenții chirurgicale sau a abuzului de alcool) și afecțiuni în care consumul de alimente este restricționat sau care pot duce la deshidratare severă.