FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aunque no se conocía la exposición exacta (dosis) por inyección accidental en la reacción adversa notificada en una persona (Hoyer, M.J., 2006), se concluyó que los efectos clínicos observados -el día 1, pérdida del conocimiento (recuperable), alucinaciones, disminución de la frecuencia cardiaca e hipotensión, vasoconstricción y vasodilatación; y el día 2, somnolencia, cefalea leve, pérdida de memoria y cansanciopodían atribuirse al producto (Sedivet).
Italian: Sebbene fosse ignota la precisa quantità di esposizione (dose) dell'iniezione accidentale nel caso segnalato di reazione avversa in un soggetto umano (Hoyer, M.J., 2006), è stato concluso che gli effetti clinici osservatiil 1° giorno, perdita di coscienza (con risposta alle stimolazioni esterne), allucinazioni, bradicardia e ipotensione, vasocostrizione e vasodilatazione; il 2° giorno, sonnolenza, lieve cefalea, perdita di memoria e affaticamento - erano imputabili al prodotto (Sedivet).
Spanish: El CVMP consideró los datos publicados sobre los efectos de la xilazina clorhidrato en la presión intrauterina en vacas, sobre el efecto oxitócico de la xilazina en el útero canino, sobre los efectos de la detomidina, la romifidina y la xilazina en la presión intrauterina y la sedación en el caballo, y sobre los efectos de la xilazina en la presión intrauterina, el riego sanguíneo uterino y la función cardiovascular y pulmonar materna y fetal en cabras gestantes.
Italian: Il CVMP ha esaminato i dati pubblicati sugli effetti della xilazina cloridrato sulla pressione endouterina nelle vacche, l'effetto ossitocico della xilazina sull'utero del cane, gli effetti di detomidina, romifidina e xilazina sulla pressione endouterina e di sedazione nel cavallo e gli effetti della xilazina su pressione endouterina, flusso ematico uterino, funzionalità cardiovascolare e polmonare di gestante e feto nella capra.
Spanish: El CVMP, en su reunión de 12-14 de septiembre de 2006, inició un procedimiento para evaluar la cuestión, de conformidad con el artículo 78, apartado 3, de la Directiva 2001/82/CE, en relación con esos productos.
Italian: Nel corso della seduta del 12-14 settembre 2006, il CVMP ha avviato una procedura di valutazione della questione riguardante tali prodotti ai sensi dell'art.
Spanish: Tras considerar los datos disponibles, el CVMP reconoció la importancia de esta medida de precaución y recomendó lo siguiente:
Italian: Dopo aver considerato tutti i dati a disposizione, il CVMP ha concordato sull'importanza di questa misura precauzionale raccomandando la seguente indicazione:
Spanish: Se señaló que se han descrito arritmias ventriculares, probablemente después de la autoinyección accidental, pero éstas no se mencionan en el informe publicado sobre la reacción adversa humana (Hoyer, M.J., 2006).
Italian: Viene indicato che sono state segnalate aritmie ventricolari, probabilmente a seguito di auto-iniezioni accidentali, tuttavia la relazione pubblicata sulla reazione avversa nell'uomo (Hoyer, M.J., 2006) non segnala reazioni di questo tipo.
Spanish: Bayer BV Animal Health, Postbus 80, 3640 AB Mijdrecht, PAÍSES BAJOS
Italian: Bayer BV Animal Health, Postbus 80, 3640 AB Mijdrecht, PAESI BASSI
Spanish: Tras valorar los datos y los comentarios de los Titulares, el CVMP decidió hacer la siguiente recomendación:
Italian: Dopo aver considerato i dati e le osservazioni presentati dai titolari delle AIC, il CVMP ha deciso la seguente raccomandazione:
Spanish: Farma BV, Willeskop 206a, 4321 GW Oudewater, PAÍSES BAJOS
Italian: Farma BV, Willeskop 206°, 4321 GW Oudewater, PAESI BASSI
Spanish: Kepro BV, Maadgenburgstraat 38, 7421 ZE Deventer, PAÍSES BAJOS
Italian: Kepro BV Maadgenburgstraat 38, 7421 ZE Deventer, PAESI BASSI
Spanish: • No se descartan irritación, sensibilización, dermatitis de contacto ni efectos sistémicos después del contacto con la piel.
Italian: • Nei casi di contatto con la pelle non è possibile escludere irritazione, sensibilizzazione, dermatite da contatto ed effetti a livello sistemico.
Spanish: Los datos de farmacovigilancia evaluados fueron los derivados de una sospecha de reacción adversa (SRA) notificada en una persona que comunicó efectos cardiovasculares y sobre el sistema nervioso central (Hoyer, M.J., 2006).
Italian: I dati di farmacovigilanza esaminati comprendevano la sospetta reazione avversa (SAR) in un soggetto umano già descritta in letteratura con effetti cardiovascolari e sul sistema nervoso centrale (Hoyer, M.J., 2006).
Spanish: El NOEL fue de 0,5 mg/kg de peso corporal al día basado en la toxicidad materna.
Italian: Il NOEL è risultato pari a 0,5 mg/kg peso corporeo/die e si riferisce alla tossicità per la madre.
Spanish: Se sabe que la xilazina produce un efecto similar al de la oxitocina en el útero.
Italian: Un effetto di tipo ossitocico della xilazina nell'utero è noto.
Spanish: Número de autorización de comercialización
Italian: Numero autorizzazione all'immissione in commercio
Spanish: PFIZER GLOBAL MANUFACTURING, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Nueve, BÉLGICA (Variation IA,1 - pending Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ REINO UNIDO)
Italian: Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Nueve, BELGIUM (variazione IA,1in attesa Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ REGNO UNITO)
Spanish: El CVMP consideró los datos publicados sobre toxicidad sistémica tras la exposición ocular de una persona a xilazina clorhidrato; sobre toxicidad para la córnea de xilazina y clonidina, en combinación con ketamina, en ratas, y sobre aparición de una catarata reversible aguda inducida por la xilazina y por la anestesia con ketamina-xilazina en ratas y ratones.
Italian: Il CVMP ha preso in esame i dati pubblicati sulla tossicità sistemica per l'uomo a seguito di esposizione oculare a xilazina cloridrato, sulla tossicità per la cornea di xilazina e clonidina (in associazione a chetamina) nel ratto, e sulla cataratta reversibile in forma acuta indotta da xilazina e da anestesia tramite chetaminaxylazina nel ratto e nel topo.
Spanish: Bayer Hungária Ltd, 1123 Budapest Alkotás u. 50, HUNGRÍA
Italian: Bayer Hungária Ltd, 1123 Budapest Alkotás u. 50, UNGHERIA
Spanish: Si el producto entra accidentalmente en contacto con los ojos, lávelos con agua abundante.
Italian: In caso di contatto accidentale del prodotto con gli occhi, sciacquare con abbondante acqua fresca.
Spanish: Pfizer Animal Health BV, Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, PAÍSES BAJOS
Italian: Pfizer Animal Health BV ,Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, PAESI BASSI
Spanish: Tras recibir esta solicitud, el CVMP, en la reunión celebrada los días 15-17 de julio de 2008, reinició el procedimiento para evaluar los productos indicados por los Estados miembros e invitó a los Titulares a comentar y presentar sus contrapropuestas antes del 16 de septiembre de 2008.
Italian: A seguito di tale richiesta il CVMP, nel corso della riunione del 15-17 luglio 2008, ha riavviato la procedura di valutazione dei prodotti indicati dagli Stati membri.
Spanish: Al manipular el producto, evite el contacto con la piel y utilice guantes impermeables.
Italian: Evitare il contatto con la pelle e indossare guanti impermeabili quando si maneggia il prodotto.
Spanish: El CVMP aismismo tomó en cuenta los datos patentados y presentados por otro Titular relativos a tres de los productos.
Italian: Il CVMP ha inoltre considerato i dati riservati forniti da un altro titolare di AIC relativi a tre dei prodotti.
Spanish: Quvera Ltd, Unit 8, Brember Road, Harrow, Middlesex HA2 8AX, REINO UNIDO
Italian: Quvera Ltd, Unit 8, Brember Road, Harrow, Middlesex HA2 8AX, REGNO UNITO
Spanish: País Nombre de fantasía del producto Principio activo
Italian: Paese Nome di fantasia
Spanish: Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, REINO UNIDO
Italian: Animal Health Division, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, REGNO UNITO
Spanish: Titular de la autorización de comercialización comercialización
Italian: Titolare della autorizzazione all'immissione in commercio all'immissione in commercio
Spanish: Bayer plc Animal Health Division,
Italian: Bayer plc,
Spanish: Pfizer Co. Ltd, 1123 Budapest Alkotás u. 53, HUNGRÍA
Italian: Pfizer Co. Ltd, 1123 Budapest Alkotás u. 53, UNGHERIA
Spanish: Novivet BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, PAÍSES BAJOS
Italian: Novivet BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, PAESI BASSI
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Italian: Titolare della autorizzazione all'immissione in commercio
Spanish: Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield, Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, REINO UNIDO
Italian: Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield, Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, REGNO UNITO
Spanish: Wirtz Farma BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, PAÍSES BAJOS
Italian: Wirtz Farma BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, PAESI BASSI
Spanish: Alfasan Nederland BV, Postbus 78, 3440 AB Woerden, PAÍSES BAJOS
Italian: Alfasan Nederland BV, Postbus 78, 3440 AB Woerden, PAESI BASSI
Spanish: Los productos que figuran en el Anexo I han sido aprobados en algunos Estados miembros para administración por vía parenteral y contienen los agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2 romifidina, xilazina, detomidina y medetomidina.
Italian: I prodotti elencati nell'allegato I sono autorizzati in vari SM per uso parenterale e contengono romifidina, xilazina, detomidina e medetomidina, che sono agonisti dei recettori alfa2-adrenergici.
Spanish: Discusión
Italian: Discussione
Spanish: Por consiguiente, el CVMP decidió hacer la siguiente recomendación:
Italian: Pertanto il CVMP ha convenuto per la seguente raccomandazione:
Spanish: La autoridad reguladora competente en materia de medicamentos de uso veterinario en los Países Bajos, el College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Consejo de Evaluación de Medicamentos), Bureau Diergeneesmiddelen, notificó a la EMEA el 21 de agosto de 2006, de conformidad con el artículo 78, apartado 1, de la Directiva 2001/82/CE, modificada por la Directiva 2004/28/CE, su intención de modificar 21 autorizaciones de comercialización.
Italian: Il 21 agosto 2006 l'autorità di regolamentazione competente per i medicinali per uso veterinario dei Paesi Bassi, il College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Commissione di valutazione del farmaco) Bureau Diergeneesmiddelen, ha comunicato all'EMEA, ai sensi dell'art.
Spanish: Alfasan International B.V., 3449 JA Woerden, THE PAÍSES BAJOS
Italian: Alfasan International B.V., 3449 JA Woerden, PAESI BASSI
Spanish: Romifidina clorhidrato
Italian: Romifidina cloridrato
Spanish: ALFASAN INTERNATIONAL B.V., Kuipersweg 9, 3449 JA WOERDEN, PAÍSES BAJOS
Italian: Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, 3449, Ja Woerden, Paesi Bassi
Spanish: RECOMENDACIÓN PARA LOS MÉDICOS: <La sustancia> es un agonista de los receptores adrenérgicos alfa-2 cuya toxicidad puede causar efectos clínicos como sedación, depresión respiratoria y coma, bradicardia, hipotensión e hiperglucemia.
Italian: INDICAZIONE PER I MEDICI: <La sostanza> è un agonista dei recettori alfa2-adrenergici la cui tossicità può avere effetti clinici come sedazione, depressione respiratoria e coma, bradicardia e ipotensione e iperglicemia.
Spanish: En conclusión, el CVMP decidió incluir las siguientes recomendaciones:
Italian: In conclusione il CVMP ha concordato la seguente raccomandazione:
Spanish: En cambio, sí se observó toxicidad fetal, reflejada en un aumento de pérdidas tras la implantación y una reducción del número de crías vivas, en ratas que recibieron dosis subcutáneas de 200 µg/kg.
Italian: Nei ratti si è tuttavia osservata fetotossicità a seguito di somministrazione sottocutanea di 200 µg/kg, come dimostrato dall'aumento delle perdite postimpianto e dalla diminuzione dei nati vivi.
Spanish: El 14 de septiembre de 2006, decidió comunicar a los titulares de las autorizaciones de comercialización (Titulares) afectados, las medidas de precaución propuestas y la información sobre reacciones adversas humanas, y les invitó a comentar y justificar sus contrapropuestas antes del 16 de octubre de 2006.
Italian: Il 14 settembre 2006 il CVMP ha deciso di comunicare le misure precauzionali e le informazioni proposte sulle reazioni avverse nell'uomo ai titolari interessati delle autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC).
Spanish: SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V, Vesalius Science Park, Avenue, Ariane, 16, 1200 Bruxelles, BÉLGICA
Italian: 0205IS0127F012 SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V, Vesalius Science Park, Avenue, Ariane, 16, 1200 Bruxelles, BELGIO
Spanish: P.O. BOX 78, 3440 AB Woerden, PAÍSES BAJOS
Italian: BOX 78, 3440 AB Woerden, PAESI BASSI
Spanish: BayerVital GMBH, 51368 Leverkusen, ALEMANIA
Italian: BayerVital GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANIA
Spanish: Virbac S.A. 1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
Italian: Virbac S.A., 1ère avenue - 2065 m - L.I.D., 06516 Carros Cedex, FRANCIA
Spanish: BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Bruselas, BÉLGICA
Italian: 0187IS0155F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIO
Spanish: Bayer Vital GMBH, 51368 Leverkusn, ALEMANIA
Italian: Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANIA
Spanish: Xilazina clorhidrato
Italian: Xilazina cloridrato
Spanish: Tras estudiar la cuestión, el CVMP decidió hacer la siguiente recomendación:
Italian: Dopo debita considerazione, il CVMP ha convenuto per la seguente raccomandazione:
Spanish: <La sustancia> es un agonista de los receptores adrenérgicos alfa-2 y los síntomas observados tras su absorción consisten en efectos clínicos como sedación proporcional a la dosis, depresión respiratoria, bradicardia, hipotensión, sequedad de boca e hiperglucemia.
Italian: <La sostanza> è un agonista dei recettori alfa2-adrenergici che, se assorbito, può dar luogo a sintomi tra cui effetti clinici come sedazione dose-dipendente, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci e iperglicemia.
Spanish: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, ALEMANIA
Italian: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, GERMANIA
Spanish: Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, ALEMANIA
Italian: Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, GERMANIA
Spanish: NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, PAÍSES BAJOS
Italian: NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
Spanish: Recomendación para los médicos: <La sustancia> es un agonista de los receptores adrenérgicos alfa-2 y los síntomas observados tras su absorción consisten en efectos clínicos como sedación proporcional a la dosis, depresión respiratoria, bradicardia, hipotensión, sequedad de boca e hiperglucemia.
Italian: Indicazione per i medici: <La sostanza> è un agonista dei recettori alfa2-adrenergici che, se assorbito, può dar luogo a sintomi tra cui effetti clinici come sedazione dose-dipendente, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci e iperglicemia.
Spanish: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, PAÍSES BAJOS
Italian: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
Spanish: En la reacción adversa notificada en una persona no se facilitó información sobre la exposición cutánea (Hoyer, M.J., 2006).
Italian: Nel caso segnalato di reazione avversa nell'uomo (Hoyer, M.J., 2006) non erano disponibili dati sull'esposizione cutanea.
Spanish: Orion oyj, P.O. Box 65 02201 Espoo, FINLANDIA
Italian: Box 65, 02201 Espoo FINLANDIA
Spanish: 200 mg Concentrado para solución para perfusión
Italian: 200 mg Concentrato per soluzione per infusione
Spanish: 20 ml (10 mg/ml) 3 viales
Italian: 20ml (10 mg/ml) 3 flaconcini
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Spanish: Dosis
Italian: Confezione
Spanish: Aunque no es una gran diferencia, puede beneficiar a algunos pacientes.
Italian: Nonostante questa differenza non sia grande, essa può arrecare beneficio ad alcuni pazienti.
Spanish: Existe un riesgo de reacciones alérgicas graves y, aunque no se sabe exactamente con qué frecuencia se producen, parecen raras.
Italian: Esiste il rischio di gravi reazioni allergiche e, sebbene non si sappia con esattezza con quale frequenza si verifichino, esse appaiono rare.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Alpivab en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Alpivab sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Alpivab se controlan de forma continua.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Alpivab sono costantemente monitorati.
Spanish: La dosis depende de la edad y del peso corporal y debe reducirse en los adultos y adolescentes mayores de 13 años que tengan una función renal reducida.
Italian: La dose dipende dall'età e dal peso corporeo e dovrebbe essere ridotta negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 13 anni con ridotta funzionalità renale.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Alpivab?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Alpivab?
Spanish: Otra información sobre Alpivab
Italian: Altre informazioni su Alpivab
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Alpivab son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Alpivab sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Spanish: Alpivab es un medicamento antivírico que contiene el principio activo peramivir.
Italian: Alpivab è un medicinale antivirale che contiene il principio attivo peramivir.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Alpivab en la UE?
Italian: Perché Alpivab è autorizzato nell'UE?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Alpivab se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y en el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Alpivab sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Se utiliza para tratar la gripe no complicada en adultos y niños mayores de 2 años.
Italian: È usato per trattare l'influenza senza complicazioni negli adulti e nei bambini a partire dai 2 anni di età.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Alpivab, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Alpivab, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: Se ha demostrado que Alpivab reduce la duración de los síntomas en los pacientes con gripe.
Italian: È stato dimostrato che Alpivab riduce la durata dei sintomi nei pazienti con influenza.
Spanish: El peramivir actúa sobre las neuraminidasas de los virus A (el tipo más corriente) y B de la gripe.
Italian: Peramivir agisce sulle neuraminidasi dei virus dell'influenza A (la più comune) e B.
Spanish: ¿Qué es Alpivab y para qué se utiliza?
Italian: Cos'è Alpivab e per cosa si usa?
Spanish: Se administra una sola vez, en las 48 horas siguientes al comienzo de los síntomas.
Italian: Deve essere somministrato come dose singola entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Spanish: Alpivab se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en un estudio principal en el que participaron 296 adultos con gripe (principalmente gripe A) tratados en las 48 horas siguientes a la aparición de los síntomas.
Italian: Alpivab è stato confrontato con il placebo (un trattamento fittizio) in uno studio principale condotto su 296 adulti con influenza (per lo più influenza A) trattati entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Alpivab?
Italian: Quali sono i rischi associati a Alpivab?
Spanish: Apivab se administra en una perfusión de 15 a 30 minutos de duración.
Italian: Alpivab è somministrato come infusione con una durata di 15-30 minuti.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Alpivab se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Alpivab sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: No complicada significa que la gripe tiene las características típicas (como fiebre, dolor general, tos, dolor de garganta y moqueo) y que no ha empeorado debido a otras enfermedades.
Italian: Influenza senza complicazioni significa che l'influenza presenta le caratteristiche tipiche (quali febbre, dolori, tosse, mal di gola e naso che cola) e non è aggravata da altre condizioni.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Alpivab (pueden afectar hasta a 3 de cada 100 personas) son una disminución de los niveles de neutrófilos (un tipo de glóbulos blancos) y náuseas (ganas de vomitar).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con Alpivab (che possono riguardare fino a circa 3 persone su 100) sono una diminuzione dei livelli di neutrofili (un tipo di globuli bianchi) e nausea (sensazione di malessere).
Spanish: Los efectos adversos graves de Alpivab son anafilaxia (una reacción alérgica grave) y reacciones cutáneas, como eritema multiforme (una reacción cutánea alérgica) y síndrome de StevensJohnson (reacción potencialmente mortal con síntomas de tipo gripal y una erupción dolorosa que afecta a la piel, la boca, los ojos y los genitales).
Italian: Gli effetti indesiderati gravi che possono verificarsi con Alpivab sono anafilassi (una grave reazione allergica) e reazioni cutanee, tra cui eritema multiforme (una reazione allergica della pelle) e la sindrome di Stevens-Johnson (reazione letale con sintomi simili a quelli dell'influenza ed eruzione cutanea dolorosa che colpisce la pelle, la bocca, gli occhi e i genitali).
Spanish: ¿Cómo actúa Alpivab?
Italian: Come agisce Alpivab?
Spanish: El principio activo de Alpivab, el peramivir, impide que el virus de la gripe se propague al bloquear la actividad de unas enzimas (proteínas) presentes en la superficie del virus denominadas neuraminidasas.
Italian: Il principio attivo presente in Alpivab, peramivir, previene l'ulteriore diffusione del virus dell'influenza inibendo la neuraminidasi, ossia l'attività degli enzimi (proteine) sulla superficie del virus.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Alpivab en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Alpivab sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: ¿Cómo se usa Alpivab?
Italian: Come si usa Alpivab?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Alpivab se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Alpivab, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Alpivab reduce un día, por término medio, la duración de los síntomas de la gripe.
Italian: Alpivab riduce la durata media dei sintomi dell'influenza di un giorno.
Spanish: Información general sobre Alpivab y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Alpivab e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: hasta la mejoría de los síntomas (tos, dolor de garganta, dolor de cabeza, obstrucción nasal, febrícula o escalofríos, dolores musculares o articulares y cansancio).
Italian: La principale misura di efficacia è stata il tempo trascorso prima dell'attenuazione dei sintomi (tosse, mal di gola, cefalea, congestione nasale, stato febbrile o brividi, dolori o dolori muscolari o articolari e affaticamento).
Spanish: Los síntomas tardaron aproximadamente dos días y medio (59 horas) en mejorar en los pacientes tratados con Alpivab, en comparación con algo menos de tres días y medio (82 horas) en los pacientes que recibieron el placebo.
Italian: assumevano Alpivab rispetto a poco meno di 3 giorni e mezzo (82 ore) nei pazienti che assumevano placebo.