FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Slovak: Liečba doplnkovými systémovými steroidmi alebo inhalovaným budezonidom sa nesmie ukončiť náhle.
Lithuanian: Gydymas papildomais sisteminio veikimo steroidais arba įkvepiamuoju budezonidu neturi būti nutrauktas staigiai.
Slovak: Lieky ako digoxín, často používané na liečbu srdcového zlyhania.
Lithuanian: • tokius vaistus kaip digoksinas, dažnai vartojamus širdies nepakankamumui gydyti;
Slovak: Udržiavacia a úľavová liečba budezonidom/formoterolom preukázala štatisticky signifikantné a klinicky významné zníženie výskytu ťažkých exacerbácií vo všetkých porovnaniach vo všetkých 5 štúdiách.
Lithuanian: Palaikomasis ir palengvinamasis gydymas budezonidu / formoteroliu statistiškai reikšmingai sumažino sunkių ligos paūmėjimų pagal visus palyginimus visuose 5 tyrimuose.
Slovak: Dospelí (18 rokov a viac)
Lithuanian: Suaugusiems (18 metų ir vyresniems)
Slovak: Zvýšenie hladiny cukru (glukózy) v krvi, ak vám robia krvný test.
Lithuanian: • Cukraus (gliukozės) kiekio padidėjimas kraujyje, kai atliekamas kraujo tyrimas.
Slovak: Systémová biologická dostupnosť predstavuje približne 61 % dodanej dávky.
Lithuanian: Sisteminis biologinis prieinamumas sudaro maždaug 61 % įkvėptos dozės.
Slovak: V takýchto prípadoch je niekedy nevyhnutné dočasné zvýšenie dávky perorálnych glukokortikosteroidov.
Lithuanian: Šiais atvejais kartais būtina laikinai padidinti geriamųjų gliukokortikosteroidų dozę.
Slovak: Vyberte si inhalátor z úst.
Lithuanian: Išimkite inhaliatorių iš burnos.
Slovak: Bronchodilatačný účinok je dávkovo závislý, s nástupom účinku v intervale 1 - 3 minút.
Lithuanian: Bronchus plečiantis poveikis priklauso nuo dozės ir pasireiškia per 1-3 minutes.
Slovak: Vysoké dávky kortikosteroidov
Lithuanian: Didelės kortikosteroidų dozės
Slovak: V štúdii 735 boli funkcia pľúc, kontrola príznakov a užívanie úľavovej liečby podobné vo všetkých liečebných skupinách.
Lithuanian: Tyrime 735 plaučiu funkcija, simptomų kontrolė ir malšinamojo vaisto vartojimo dažnis buvo panašūs visose gydymo grupėse.
Slovak: Vždy, keď potrebujete inhalovať, postupujte podľa nižšie uvedených pokynov.
Lithuanian: Kaip įkvėpti Kiekvieną kartą, kai turėsite įkvėpti, laikykitės toliau pateiktų instrukcijų.
Slovak: To pomáha otvoriť dýchacie cesty a tým vám pomáha ľahšie dýchať.
Lithuanian: Tai padeda atsiverti kvėpavimo takams ir palengvina Jūsų kvėpavimą.
Slovak: Nevydychujte cez inhalátor.
Lithuanian: Neiškvėpkite pro inhaliatorių.
Slovak: 2 inhalácie ráno alebo
Lithuanian: 2 įkvėpimai ryte arba
Slovak: alebo
Lithuanian: arba
Slovak: Opatrnosť pri špeciálnych ochoreniach
Lithuanian: Perspėjimas dėl tam tikrų ligų
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o potenciálnom účinku budezonidu na fertilitu.
Lithuanian: Duomenų apie galimą budezonido poveikį vaisingumui nėra.
Slovak: • katarakta (zákal očnej šošovky),
Lithuanian: • katarakta (akies lęšiuko apsidrumstimas);
Slovak: Rozmazané videnie (pozri tiež časť 4.4)
Lithuanian: Miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių)
Slovak: • zmeny hustoty kostných minerálov (rednutie kostí),
Lithuanian: • kaulų mineralinio tankio pokyčiai (kaulų išretėjimas);
Slovak: V obidvoch štúdiách sa zlepšila funkcia pľúc a liečba bola dobre tolerovaná v porovnaní so zodpovedajúcou dávkou samotného budezonidu.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pagerėjo plaučių funkcija ir gydymas buvo gerai toleruojamas, palyginti su atitinkama vien tik budezonido doze.
Slovak: Odporúča sa, aby výška detí, ktoré dlhodobo užívajú liečbu inhalačnými kortikosteroidmi bola pravidelne sledovaná.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ilgai įkvepiamaisiais kortikosteroidais gydomų vaikų ūgis būtų reguliariai matuojamas.
Slovak: • horúčka alebo triaška
Lithuanian: • karščiavimas arba drebulys;
Slovak: Balenia po 1, 2 a 3 inhalátoroch.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 1, 2 ar 3 inhaliatoriai.
Slovak: Liečené skupiny
Lithuanian: Gydymo grupės
Slovak: Toto môžu byť prejavy alergickej reakcie, ktorá môže byť sprevádzaná aj vyrážkou a svrbením.
Lithuanian: Tai gali reikšti alerginę reakciją, kuri gali pasireikšti ir išbėrimu bei niežuliu.
Slovak: Budezonid sa eliminuje prostredníctvom metabolizmu hlavne katalyzovaným enzýmom CYP3A4.
Lithuanian: Budezonidas eliminuojamas metabolizmo būdu, daugiausia - katalizuojant fermentui CYP3A4.
Slovak: Depresia.
Lithuanian: • Depresija.
Slovak: Rýchle zníženie dávky steroidov môže vyvolať akútnu adrenálnu krízu.
Lithuanian: Staigus steroidų dozės sumažinimas gali sukelti ūminę antinksčių krizę.
Slovak: Veľmi zriedkavé Paradoxný bronchospazmus
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis pagal dažnį apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Trieda orgánového systému
Lithuanian: Organų sistemos klasė Dažnis
Slovak: Ak sa pacient nazdáva, že liečba je neúčinná alebo ak prekračuje najvyššiu odporúčanú dávku lieku BiResp Spiromax, je potrebné, aby sa poradil s lekárom (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Jei pacientams gydymas pasirodo neveiksmingas arba reikia viršyti didžiausią rekomenduojamą BiResp Spiromax dozę, reikia kreiptis pagalbos į medikus (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: • sa vám zhoršuje dýchanie alebo sa v noci často prebudíte na dýchavičnosť alebo sipot.
Lithuanian: • Kvėpavimas pasunkėja arba dažnai prabundate naktį dėl dusulio ar švokštimo.
Slovak: Spiromax spočíva v troch krokoch: otvorenie, vdýchnutie a zatvorenie, ktoré sú uvedené nižšie.
Lithuanian: BiResp Spiromax vartojamas trimis veiksmais: atidaryti, įkvėpti ir uždaryti. Jie aprašyti toliau.
Slovak: 2 inhalácie večer
Lithuanian: 2 įkvėpimai vakare.
Slovak: Rizikové faktory vzniku pneumónie u pacientov s CHOCHP zahŕňajú súčasné fajčenie, starší vek, nízky index telesnej hmotnosti (BMI) a ťažkú CHOCHP.
Lithuanian: Pneumonijos rizikos faktoriai LOPL sergantiems pacientams yra esamas rūkymas, vyresnis amžius, mažas kūno masės indeksas (KMI) ir sunki LOPL.
Slovak: Účinky sú pravdepodobne závislé od dávky, expozičného času, od vystavenia sa súčasne a v minulosti užívaným steroidom a od individuálnej citlivosti.
Lithuanian: Poveikiai greičiausiai priklauso nuo dozės, ekspozicijos trukmės, kartu ar anksčiau vartoto steroido ekspozicijos ir asmens jautrumo.
Slovak: Tieto príznaky môžu znamenať, že astma alebo CHOCHP nie je správne kontrolovaná a pravdepodobne budete ihneď potrebovať inú alebo ďalšiu liečbu.
Lithuanian: Šie požymiai gali rodyti, kad astma arba LOPL nėra tinkamai kontroliuojama ir Jums gali nedelsiant reikėti kitokio arba papildomo gydymo.
Slovak: Predovšetkým informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
Lithuanian: Ypatingai svarbu, kad gydytojui ar vaistininkui pasakytumėte, jei vartojate :
Slovak: Odporúča sa liek pri ukončovaní liečby vysadzovať postupne a liečba sa nesmie náhle ukončiť.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymą nutraukti palaipsniui mažinant dozę, o ne staiga.
Slovak: Pneumónia (infekcia pľúc) u pacientov s CHOCHP (častý vedľajší účinok)
Lithuanian: • Pneumonija (plaučių infekcija) LOPL sergantiems pacientams (dažnas šalutinis poveikis)
Slovak: Dbajte na to, aby ste neblokovali vzduchové otvory.
Lithuanian: Stenkitės neuždengti oro angų.
Slovak: • Budezonid patrí do skupiny liekov nazývaných "kortikosteroidy", alebo tiež „steroidy".
Lithuanian: • Budezonidas priklauso grupei vaistų, vadinamų kortikosteroidais (taip pat vadinami steroidais).
Slovak: Silno zhlboka vdýchnite cez náustok.
Lithuanian: Stipriai ir giliai įkvėpkite pro kandiklį.
Slovak: Formoterol má distribučný objem približne 4 l/kg, budezonid 3 l/kg.
Lithuanian: Formoterolio pasiskirstymo tūris yra maždaug 4 l/kg, budezonido - 3 l/kg.
Slovak: Očakáva sa, že súbežná liečba inhibítormi CYP3A vrátane liekov obsahujúcich kobicistát zvyšuje riziko systémových vedľajších účinkov.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu taikomas gydymas CYP3A inhibitoriais, įskaitant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra kobicistato, padidins sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką.
Slovak: Dôležité informácie o príznakoch astmy alebo CHOCHP
Lithuanian: Svarbi informacija apie astmos arba LOPL simptomus
Slovak: Informujte lekára, lekárnika, alebo zdravotnú sestru aj v prípade, že sa chystáte podstúpiť operačný zákrok alebo zákrok u zubného lekára v celkovej anestézii (narkóze), aby pomohli znížiť akékoľvek riziko vzájomného pôsobenia s podaným anestetikom.
Lithuanian: Be to, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jeigu Jums bus taikoma bendroji nejautra chirurginei arba odontologinei operacijai, kad būtų sumažinta sąveikos su Jums skiriamu anestetiku rizika.
Slovak: 1 inhalácia ráno a 1 inhalácia večer alebo
Lithuanian: 1 įkvėpimas ryte ir 1 įkvėpimas vakare arba
Slovak: U potkanov sa v mlieku zistilo malé množstvo formoterolu.
Lithuanian: Nedidelis formoterolio kiekis aptiktas žiurkių patelių piene.
Slovak: Pocit nepokoja, nervozity a rozrušenia, úzkosti a hnevu.
Lithuanian: • Nerimastingumas, nervingumas, sužadinimas, nerimas arba pyktis.
Slovak: Glukokortikosteroidná aktivita hlavných metabolitov, 6-beta-hydroxybudezonidu a 16-alfahydroxyprednizolónu, predstavuje menej ako 1 % glukokortikosteroidnej aktivity budezonidu.
Lithuanian: Pagrindinių metabolitų - 6-beta-hidroksibudezonido ir 16-alfa hidroksiprednizolono gliukokortikoidinis aktyvumas yra mažiau kaip 1 % analogiško budezonido aktyvumo.
Slovak: Nie je známe, či sa u človeka formoterol vylučuje do materského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar formoterolis patenka į žindančios moters pieną.
Slovak: Laktóza je druh cukru, ktorý sa nachádza v mlieku.
Lithuanian: Laktozė - tai pieno sudėtyje esantis cukrus.
Slovak: • ak máte pľúcnu infekciu,
Lithuanian: • jums yra plaučių infekcija;
Slovak: Neexistuje žiadny presvedčivý klinický dôkaz o rozdieloch vo veľkosti rizika pneumónií v rámci skupiny inhalačných kortikosteroidov.
Lithuanian: Taip pat nėra įtikinamų klinikinių įrodymų, kurie leistų daryti išvadą dėl nevienodo pneumonijos rizikos dydžio vartojant skirtingų inhaliacinių kortikosteroidų grupės vaistinių preparatų.
Slovak: Nezdá sa však, že by tieto experimentálne výsledky na zvieratách boli pre človeka relevantné.
Lithuanian: Vis dėlto manoma, kad minėtų su gyvūnais atliktų tyrimų duomenys neturi reikšmės žmonėms.
Slovak: Budezonid sa vylučuje do materského mlieka.
Lithuanian: Budezonidas išskiriamas su pienu.
Slovak: Biely prášok.
Lithuanian: Balti milteliai.
Slovak: Pri prvom prechode pečeňou podlieha budezonid značnej (približne 90 %) biotransformácii na metabolity s nízkou glukokortikosteroidnou aktivitou.
Lithuanian: Pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu budezonidas ekstensyviai (maždaug 90 %) biologiškai transformuojamas į metabolitus, kurių gliukokortikoidinis aktyvumas mažas.
Slovak: Predĺženie QTc intervalu
Lithuanian: Koreguoto QT intervalo pailgėjimas
Slovak: Zadržte dych na 10 sekúnd alebo nakoľko sa dá.
Lithuanian: Sulaikykite kvėpavimą 10 sekundžių ar kiek galite ilgiau (kiek patogu).
Slovak: Spiromax užívajte iba týmto spôsobom, ak vám to určil lekár.
Lithuanian: Šiuo būdu BiResp Spiromax naudokite tik tada, jei taip nurodė gydytojas.
Slovak: Poruchy endokrinného systému
Lithuanian: Endokrininės sistemos sutrikimai
Slovak: Údaje zo štúdie embryo-fetálneho vývoja u potkanov nepreukázali žiadny ďalší účinok vyplývajúci z tejto kombinácie.
Lithuanian: Žiurkių embriono ir vaisiaus vystymosi tyrimo duomenys parodė, kad derinys jokių papildomo poveikio požymių nesukelia.
Slovak: Používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku.
Lithuanian: furosemidą). Jie vartojami aukštam kraujospūdžiui gydyti;
Slovak: Výhody kortikosteroidnej liečby a možné riziká spomalenia rastu musia byť starostlivo uvážené.
Lithuanian: Reikia kruopščiai įvertinti palankaus gydymo kortikosteroidu naudos ir galimo augimo sulėtėjimo rizikos santykį.
Slovak: Udržujte inhalátor Spiromax v suchu a čistote.
Lithuanian: Laikykite Spiromax sausai ir švariai.
Slovak: Údaje od približne 2 000 tehotných žien nenaznačujú žiadne zvýšenie rizika teratogenity v súvislosti s užívaním inhalačného budezonidu.
Lithuanian: Stebint maždaug 2000 nėščių moterų gauti duomenys rodo, kad įkvepiamasis budezonidas nedidina apsigimimų rizikos.
Slovak: Bolesť hlavy, tremor
Lithuanian: Galvos skausmas, drebulys
Slovak: • Obsah inhalátora pred použitím nepretrepávajte.
Lithuanian: • Prieš naudodami nekratykite inhaliatoriaus.
Slovak: Spiromax sa má okamžite ukončiť, stav pacienta sa má prehodnotiť, a ak je potrebné, začať alternatívnu liečbu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Reikia iškart nustoti vartoti BiResp Spiromax, pacientas turi būti ištirtas ir, jei reikia, pradedamas alternatyvus gydymas (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: • Nepravidelný tlkot srdca.
Lithuanian: • Netolygus širdies ritmas.
Slovak: U pacientov s CHOCHP liečených inhalačnými kortikosteroidmi sa pozorovalo zvýšenie výskytu pneumónií vrátane pneumónií vyžadujúcich hospitalizáciu.
Lithuanian: Nustatyta, kad LOPL sergantiems pacientams, kurie vartoja inhaliacinių kortikosteroidų, dažniau pasireiškia pneumonija, įskaitant pneumoniją, reikalaujančią guldymo į ligoninę.
Slovak: uvedených prípadoch môže byť indikovaná podporná a symptomatická liečba.
Lithuanian: Gali prireikti palaikomojo ir simptominio gydymo.
Slovak: Spiromax sa musí správne použiť, aby sa dosiahla účinná liečba.
Lithuanian: BiResp Spiromax turi būti vartojamas taisyklingai, kad gydymas būtų veiksmingas.
Slovak: Potom zľahka vydýchnite (nevydychujte cez inhalátor).
Lithuanian: Po to lėtai iškvėpkite (ne pro inhaliatorių).
Slovak: mikrogramov v priebehu troch hodín pacientom s akútnou bronchiálnou obštrukciou nevznikli žiadne zvýšené obavy z hľadiska bezpečnosti.
Lithuanian: 90 mikrogramų dozė, per tris valandas suvartota ūminės bronchų obstrukcijos priepuolio ištiktų pacientų, nesukėlė susirūpinimo dėl saugumo.
Slovak: Opuch na tvári, najmä v okolí úst (opuch jazyka a/alebo hrdla a/alebo ťažkosti s prehĺtaním), alebo žihľavka sprevádzaná ťažkosťami s dýchaním (angioedém) a/alebo náhly pocit mdloby.
Lithuanian: • Veido patinimas, ypač aplink burną (liežuvio ir (arba) gerklės, ir (arba) sunku ryti) arba dilgėlinė su kvėpavimo sunkumais (angioedema) ir (arba) staigus silpnumo jausmas.
Slovak: V 5 dvojito zaslepených klinických štúdiách trvajúcich 6 alebo 12 mesiacov sa zúčastnilo spolu 12 076 astmatikov (4 447 bolo randomizovaných pre udržiavaciu a úľavovú liečbu budezonidom/formoterolom).
Lithuanian: Iš viso 12 076 astma sergantys pacientai 6 arba 12 mėnesių dalyvavo 5-iuose dvigubai koduotuose klinikiniuose tyrimuose (4447 žmonės buvo randomizuoti į palaikomojo ir palengvinamojo gydymo budezonidu / formoteroliu grupę).
Slovak: Dve 12 týždňové štúdie boli vykonané u detí, v ktorých bolo 265 detí vo veku 6 - 11 rokov liečených udržiavacou dávkou budezonidu/formoterolu (2 inhalácie 80 mikrogramov/4,5 mikrogramov/inhalácia dvakrát denne) a krátkodobo pôsobiacim agonistom β2-adrenoreceptora podávaným podľa potreby.
Lithuanian: Buvo atlikti du 12 savaičių trukmės tyrimai, kuriuose 265 vaikai (6-11 metų) buvo gydomi budezonido / formoterolio palaikomąja doze (po 280 mikrogramų / 4,5 mikrogramo inhaliacijas du kartus per parą) ir trumpo veikimo β2-adrenoreceptorių agonistu pagal poreikį.
Slovak: V tejto situácii sa má zvážiť potreba zvýšiť liečbu kortikosteroidmi, napr. liečbu perorálnymi kortikosteroidmi, alebo liečbu antibiotikami, ak ide o infekciu.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia apsvarstyti, ar padidinti gydymą kortikosteroidais, pvz., taikyti geriamųjų kortikosteroidų kursą, arba gydyti antibiotikais, jei yra infekcija.
Slovak: V štúdii 734 boli príznaky a používanie úľavovej liečby zredukované a pľúcne funkcie v porovnaní s obidvomi komparatívnymi liečbami sa zlepšili.
Lithuanian: Tyrime 734 simptomai ir palengvinamojo vaistinio preparato vartojimo dažnis sumažėjo, o plaučių funkcija pagerėjo, palyginus su abiem palyginamaisiais gydymo būdais.
Slovak: Preto je potrebné pacientov poučiť, aby si pozorne prečítali písomnú informáciu pre používateľa a postupovali podľa podrobného návodu na použitie uvedeného v písomnej informácii.
Lithuanian: Todėl pacientai turi būti informuoti, kad reikia atidžiai perskaityti pakuotės lapelį ir laikytis jame pateiktų vartojimo instrukcijų.
Slovak: Ak budete pravidelne potrebovať najmenej 8 inhalácií denne, navštívte svojho lekára.
Lithuanian: Jeigu Jums pastoviai reikia 8 ar daugiau vaisto įkvėpimų per parą, kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Lieky na obštrukčné choroby dýchacích ciest, adrenergiká a iné lieky na obštrukčné choroby dýchacích ciest.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, adrenerginiai ir kiti vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų.
Slovak: U starších pacientov sa nevyžaduje zvláštna úprava dávkovania.
Lithuanian: Senyviems pacientams ypatingų dozavimo reikalavimų nėra.
Slovak: Nepoužívajte Spiromax, ak je poškodený alebo ak sa náustok oddelil od inhalátora Spiromax.
Lithuanian: Nenaudokite Spiromax, jeigu jis pažeistas arba nuo inhaliatoriaus atsiskyrė kandiklis.
Slovak: Podmienkou bolo, aby sa u pacientov prejavovali príznaky ochorenia napriek užívaniu inhalačných glukokortikosteroidov.
Lithuanian: Pacientai turėjo turėti simptomų, nepaisant įkvepiamųjų gliukokortikosteroidų vartojimo.
Slovak: • beta-blokátory (napr. atenolol alebo propranolol na liečbu vysokého krvného tlaku, alebo iného srdcového ochorenia) vrátane očných kvapiek (napr. timolol na liečbu zeleného očného zákalu).
Lithuanian: • beta blokatorius (pvz., atenololį arba propranololį nuo aukšto kraujospūdžio ar širdies ligai gydyti), įskaitant akių lašus (pvz., timololį nuo glaukomos);
Slovak: Má sa použiť najnižšia účinná dávka budezonidu na udržanie adekvátnej kontroly astmy.
Lithuanian: Turi būti vartojama mažiausia veiksminga budezonido dozė, reikalinga pakankamai astmos kontrolei palaikyti.
Slovak: Avšak pri používaní terapeutických dávok sa žiadny účinok na dojča neočakáva.
Lithuanian: Tačiau skiriant terapines dozes jokio poveikio žindomam kūdikiui nesitikima.
Slovak: Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) Odporúčaná dávka je:
Lithuanian: Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) Rekomenduojamos dozės:
Slovak: Tieto stavy sa majú liečiť podávaním špecifickej liečby.
Lithuanian: Turi būti pradėtas specifinis šių būklių gydymas..
Slovak: Súčasti inhalátora prichádzajúce do kontaktu s liečivom a sliznicou sú vyrobené z akrylonitril-butadién-styrénu (ABS), polyetylénu (PE) a polypropylénu (PP).
Lithuanian: Inhaliatoriaus dalys, kurios liečiasi su vaistais / gleivine, yra pagamintos iš akrilonitrilo butadieno stireno (ABS), polietileno (PE)
Slovak: Napomáha to predchádzaniu vzniku príznakov astmy.
Lithuanian: Tai padeda išvengti astmos simptomų pasireiškimo.
Slovak: sa výrazne znížil pri podávaní budezonidu/formoterolu v porovnaní so samotným formoterolom alebo s placebom (priemerný výskyt bol 1,4 v porovnaní s 1,8 - 1,9 v skupine užívajúcej placebo/formoterol).
Lithuanian: Vidutinis paūmėjimų skaičius per metus (kaip apibrėžta pirmiau) gerokai sumažėjo vartojant budezonidą / formoterolį, palyginti su gydymu vien formoteroliu arba placebu (vidutinis dažnis buvo 1,4, palyginti su 1,8-1,9 placebo / formoterolio grupėje).
Slovak: Preto ďalšie pokrytie systémovými kortikosteroidmi sa má zvážiť v záťažových obdobiach, ako sú ťažké infekcie alebo pripravovaná operácia.
Lithuanian: Todėl reikėtų apsvarstyti papildomos sisteminio veikimo kortikosteroidų priedangos reikalingumą streso laikotarpiais, pvz., esant sunkioms infekcijoms arba planinių chirurginių operacijų metu.
Slovak: Od posledných 20 inhalácií po 8, 6, 4, 2 dávky sa čísla zobrazujú v červenej farbe na bielom pozadí.
Lithuanian: • Kai inhaliacijų lieka 20 ir mažiau, skaičiai 8, 6, 4, 2 rodomi raudonai baltame fone.
Slovak: Samotný formoterol môže vyvolať predĺženie QTc-intervalu.
Lithuanian: Formoterolis gali sukelti koreguoto QT intervalo pailgėjimą.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis:
Slovak: V dvoch klinických štúdiách trvajúcich 12 mesiacov sa u pacientov s ťažkou CHOCHP hodnotil účinok na funkciu pľúc a na výskyt exacerbácií (definovaných ako liečba perorálnymi steroidmi a/alebo liečba antibiotikami a/alebo hospitalizácia).
Lithuanian: Dviejuose 12 savaičių trukmės tyrimuose buvo vertinamas sergančiųjų sunkia LOPL poveikis plaučių funkcijai ir paūmėjimų dažniui (įvertinamiems pagal geriamųjų steroidų ir (arba) antibiotikų vartojimo kursus, ir (arba) paguldymus į ligoninę).
Slovak: Na štítok inhalátora si napíšte dátum, kedy ste otvorili fóliové vrecko.
Lithuanian: Ant inhaliatoriaus etiketės užrašykite datą, kada atplėšėte folinį maišelį.
Slovak: Napomáha to predchádzaniu vzniku príznakov astmy ako je dýchavičnosť a sipot.
Lithuanian: Tai padeda išvengti astmos simptomų, tokių kaip dusulys ir švokštimas, pasireiškimo.
Slovak: Zľahka vydýchnite a uzavrite kryt náustku.
Lithuanian: Uždaryti: lėtai iškvėpkite ir uždarykite kandiklio dangtelį.
Slovak: Presný mechanizmus účinku zodpovedný za protizápalový účinok glukokortikosteroidov nie je známy.
Lithuanian: Tikslus gliukokortikosteroidų sukeliamo uždegimo slopinimo mechanizmas nežinomas.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. apríl 2014
Lithuanian: Registravimo data 2014 m.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne sipot, dýchavičnosť alebo akékoľvek iné príznaky astmatického záchvatu, použite váš úľavový inhalátor, a potom vyhľadajte lekársku pomoc.
Lithuanian: Jeigu atsirastų švokštimas arba dusulys ar kitų astmos priepuolio simptomų, pasinaudokite „palengvinančiuoju inhaliatoriumi", o po to kreipkitės medicininės pagalbos.
Slovak: Pri súbežnej liečbe chinidínom, dizopyramidom, prokaínamidom, fenotiazínmi, antihistaminikami (terfenadín) a tricyklickými antidepresívami môže dôjsť k predĺženiu QTc-intervalu a k zvýšeniu rizika vzniku ventrikulárnych arytmií.
Lithuanian: Vartojant kartu su chinidinu, dizopiramidu, prokainamidu, fenotiazinais, antihistamininiais vaistiniais preparatais (terfenadinu) bei tricikliais antidepresantais gali pailgėti koreguotas QT intervalas ir padidėti skilvelių aritmijos rizika.
Slovak: Jej výskyt je menej pravdepodobný, ak si po užití lieku vyplachujete ústa vodou.
Lithuanian: • Pienligė (grybelinė infekcija) burnoje. Ji mažiau tikėtina, jei po vaisto vartojimo išskalausite burną vandeniu.
Slovak: Ukazovateľ dávok vám ukáže, koľko dávok (inhalácií) ešte zostáva vo vašom inhalátore.
Lithuanian: • Dozių indikatorius rodo, kiek dozių (įkvėpimų) liko inhaliatoriuje.
Slovak: Možný účinok na kostnú denzitu sa má zvážiť predovšetkým u pacientov dlhodobo užívajúcich vysoké dávky, u ktorých sú prítomné ďalšie rizikové faktory osteoporózy.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į galimą poveikį kaulų tankiui, ypač ilgą laiką dideles dozes vartojantiems pacientams, turintiems kitų osteoporozės rizikos veiksnių.
Slovak: U pacientov s CHOCHP musia lekári zostať ostražití kvôli možnému vzniku pneumónie, pretože klinické prejavy takýchto infekcií sa prekrývajú s príznakmi exacerbácií CHOCHP.
Lithuanian: Gydytojai turi būti atidūs dėl galimo pneumonijos išsivystymo LOPL sergantiems pacientams, kadangi tokių infekcijų klinikiniai požymiai iš dalies sutampa su LOPL paūmėjimo simptomais.
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s budezonidom alebo formoterolom sú uvedené nižšie a sú zoradené podľa tried orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Lithuanian: Toliau pateiktos su budezonidu arba formoteroliu siejamos nepageidaujamos reakcijos, išvardytos pagal organų sistemų klasę ir pasireiškimo dažnumą.
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene alebo obličiek
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi
Slovak: Budezonid
Lithuanian: Budezonidas
Slovak: Liečba s agonistami β2-adrenoreceptora môže viesť k zvýšeniu hladiny inzulínu, voľných mastných kyselín, glycerolu a ketónov v krvi.
Lithuanian: Gydant β2-adrenoreceptorių agonistais gali padidėti insulino, laisvų riebalų rūgščių, glicerolio ir ketoninių kūnų kiekis kraujyje.