FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I detta fall får man inte ställa tillbaka läkemedlet i kylförvaring igen.
Croatian: U tom slučaju ne vraćajte lijek ponovno u hladnjak.
Swedish: För mer information se avsnitt om graviditet och amning.
Croatian: Za više informacija pogledajte dio o trudnoći i dojenju.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Croatian: Otprilike polovica tih slučajeva bili su limfomi.
Swedish: Den tillgängliga kliniska erfarenheten är begränsad.
Croatian: Kliničko iskustvo je ograničeno.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att bereda läkemedlet för infusion.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pripremit će lijek za infuziju.
Swedish: Denna typ av cancer leder vanligen till döden.
Croatian: Ova vrsta raka obično je završila smrću.
Swedish: Mediandurationen för svar var 12 veckor.
Croatian: Medijan trajanja odgovora bio je 12 tjedana.
Swedish: För intravenös användning <i.v.>
Croatian: Za intravensku primjenu < i.v.>.
Swedish: Andra speciella överväganden diskuteras nedan.
Croatian: O ostalim posebnostima raspravlja se u daljnjem tekstu.
Swedish: Alla patienter hade uppvisat ett otillräckligt svar på tidigare konventionella behandlingar.
Croatian: Svi su bolesnici imali neodgovarajući odgovor na prethodno konvencionalno liječenje.
Swedish: Ungefär 50 % av patienterna var i funktionsklass III.
Croatian: Približno 50% bolesnika pripadalo je funkcionalnoj klasi III.
Swedish: Kontrollera att lösningen är färglös till ljusgul och opalskimrande.
Croatian: Provjerite je li otopina bezbojna do svijetložuta i opalescentna.
Swedish: Vecka 26 Samtliga randomiserade patienter
Croatian: 26. tjedan Svi randomizirani bolesnici
Swedish: Dessutom rapporterades benbrott (6,8 %), dock har orsakssamband inte fastställts.
Croatian: Osim toga, prijavljeni su i prijelomi kostiju (6,8%), ali nije utvrđena uzročna povezanost.
Swedish: Lista över andra läkemedel:
Croatian: Popis drugih lijekova:
Swedish: • du är allergisk mot infliximab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Croatian: • ako ste alergični na infliksimab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges av en läkare eller sjuksköterska är det inte sannolikt att du får för stor mängd.
Croatian: Ovaj lijek primjenjuje liječnik ili medicinska sestra, stoga je mala vjerojatnost da ćete dobiti previše lijeka.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26/05/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. svibnja 2016.
Swedish: Effekterna som sågs efter 54 veckor kvarstod under 102 veckor.
Croatian: Učinci opaženi nakon 54 tjedna održali su se tijekom 102 tjedna.
Swedish: Telefonnummer, läkare:
Croatian: Telefonski broj liječnika:
Swedish: Lista över allergier:
Croatian: Popis alergija:
Swedish: • Hepatit B-infektion om du tidigare har haft hepatit B
Croatian: • infekcija hepatitisom B ako ste u prošlosti već imali hepatitis B
Swedish: De flesta allvarliga infusionsreaktioner inträffade under den andra infusionen vecka 2.
Croatian: Većina ozbiljnih reakcija na infuziju pojavila se tijekom druge infuzije u 2. tjednu.
Swedish: • Cirkulationsproblem såsom lågt eller högt blodtryck
Croatian: • problemi s cirkulacijom kao što su nizak ili visok krvni tlak
Swedish: 4 Uppföljning i median baseras på behandlade patienter.
Croatian: 4 Medijan praćenja temelji se na broju liječenih bolesnika.
Swedish: • Du kommer att övervakas medan du får Flixabi och även 1-2 timmar efteråt.
Croatian: • Bit ćete pod nadzorom dok primate Flixabi, te 1 do 2 sata nakon toga.
Swedish: Det var därefter ingen skillnad mellan grupperna avseende antal patienter med sent svar.
Croatian: Nakon toga se skupine nisu razlikovale s obzirom na broj bolesnika koji su imali kasni odgovor.
Swedish: Använd inte Flixabi om något av ovanstående gäller dig.
Croatian: Nemojte primijeniti Flixabi ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Swedish: Reaktivering av hepatit B- (HBV)
Croatian: Reaktivacija hepatitisa B (HBV)
Swedish: Det används hos vuxna vid följande inflammatoriska sjukdomar:
Croatian: Koristi se u odraslih osoba za sljedeće upalne bolesti:
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga budskap:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika sadržavat će sljedeće ključne poruke:
Swedish: • Hos vissa patienter som får infliximab kan inte kroppen producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller hjälper till att stoppa blödningar.
Croatian: • U nekih bolesnika koji primaju infliksimab tijelo možda neće proizvoditi dovoljno krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcije ili pomažu zaustaviti krvarenje.
Swedish: Total poäng d
Croatian: Ukupan broj bodova d
Swedish: Engångsdoser på upp till 20 mg/kg har givits utan toxiska effekter.
Croatian: Primjena jednokratnih doza do 20 mg/kg nije izazvala toksične učinke.
Swedish: Tala speciellt om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:
Croatian: Posebice recite svom liječniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Swedish: Avlägsna locket från flaskan och torka av flasktoppen med en 70 % alkoholservett.
Croatian: Skinite poklopac s bočice i obrišite vrh vatom natopljenom 70%-tnim alkoholom.
Swedish: Alla infusionsreaktioner var milda eller måttliga i intensitet.
Croatian: Sve su reakcije na infuziju bile blagog ili umjerenog intenziteta.
Swedish: (furunkulos)
Croatian: (pleuritis)
Swedish: • Ögonproblem som omfattar röda ögon och infektioner
Croatian: • problemi s očima, uključujući crvene oči i infekcije
Swedish: Låt den beredda lösningen stå i 5 minuter.
Croatian: Ostavite rekonstituiranu otopinu da odstoji 5 minuta.
Swedish: • Flixabi kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Croatian: • Flixabi će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Swedish: Ytterligare information om speciella grupper
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama
Swedish: ≥ 5 x ÖNG placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Croatian: ≥ 5 x GGN placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
Swedish: Medianvärdet för CDAI var 180.
Croatian: Medijan aktivnosti mjeren na CDAI skali iznosio je 180.
Swedish: Inga allvarliga infusionsreaktioner rapporterades.
Croatian: Nisu prijavljene ozbiljne reakcije na infuziju.
Swedish: AZA gavs i en dos på 2,5 mg/kg dagligen.
Croatian: AZA se davao u dozi od 2,5 mg/kg na dan.
Swedish: Ungefär 3 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av infusionsreaktioner och alla patienter återhämtade sig med eller utan medicinsk behandling.
Croatian: U oko 3% bolesnika liječenje je prekinuto zbog reakcija povezanih s infuzijom i svi su se bolesnici oporavili s ili bez medicinskog liječenja.
Swedish: EU/1/16/1106/001 EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
Croatian: EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
Swedish: • minska tecken och symtom på sjukdomen
Croatian: • umanjili znakovi i simptomi bolesti
Swedish: Intervallet mellan den sista underhållsdosen och den första återinsatta induktionsdosen varierade från 35-231 dagar.
Croatian: Interval između zadnje doze održavanja i prve doze ponovljenog uvodnog režima liječenja kretao se od 35 do 231 dana.
Swedish: Dessutom:
Croatian: Osim toga:
Swedish: Fall av agranulocytos har också rapporterats (se avsnitt 4.8).
Croatian: Također su prijavljeni i slučajevi agranulocitoze (vidjeti dio 4.8).
Swedish: En liten andel av infusionsreaktionerna var allvarliga allergiska reaktioner.
Croatian: Mali udio reakcija na infuziju činile su teške alergijske reakcije.
Swedish: Dessa infektioner orsakas av en speciell typ av svamp som kan drabba lungorna eller andra delar av kroppen.
Croatian: Ove infekcije uzrokuje posebna vrsta gljivica koja može zahvatiti pluća ili druge dijelove tijela.
Swedish: För kvinnor som tar infliximab, även de över 60 års ålder: Din läkare kan rekommendera regelbunden undersökning för livmoderhalscancer.
Croatian: Ženama koje uzimaju infliksimab, uključujući i one starije od 60 godina, liječnik može preporučiti redovite preglede za prevenciju raka grlića maternice.
Swedish: Denna utredning ska inkludera kolonoskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Croatian: Kontrolni pregledi moraju obuhvatiti kolonoskopiju i biopsiju sukladno lokalnim preporukama.
Swedish: De viktigaste resultaten visas i tabell 10.
Croatian: Najvažniji rezultati prikazani su u tablici 10.
Swedish: Inom organsystemklasserna anges biverkningarna under frekvensrubriker enligt följande indelning: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava, nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Tre fall av lunginflammation (1 allvarlig) och 2 fall av herpes zoster (båda icke allvarliga) rapporterades.
Croatian: Prijavljena su i 3 slučaja pneumonije (1 ozbiljan) i 2 slučaja herpesa zoster (niti jedan ozbiljan).
Swedish: Vad Flixabi är och vad det används för
Croatian: Što je Flixabi i za što se koristi
Swedish: Var 6:e till 8:e vecka beroende på sjukdomen
Croatian: Svakih 6 do 8 tjedana, ovisno o bolesti
Swedish: Resultaten från vecka 54 visas i tabell 4.
Croatian: Rezultati u 54. tjednu prikazani su u tablici 4.
Swedish: Det finns inga belägg som talar för att infliximab försämrar eller orsakar fibrotiska strikturer.
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali da infliksimab pogoršava ili uzrokuje fibrozne strikture.
Swedish: • Cancer hos barn och vuxna
Croatian: • rak u djece i odraslih
Swedish: Inga specifika oftalmologiska undersökningar har utförts på patienter för att undersöka betydelsen av detta fynd hos människa.
Croatian: Nisu provedeni specifični oftalmološki pregledi u bolesnika kako bi se ispitala značajnost tog nalaza za ljude.
Swedish: Den relativa bristen på TNFα orsakad av anti-TNF-behandling kan initiera en autoimmun process.
Croatian: Relativno pomanjkanje TNFα prouzročeno anti-TNF terapijom može pokrenuti autoimuni proces.
Swedish: Infliximab passerar placentan och har detekterats i serum hos spädbarn upp till 6 månader efter födseln.
Croatian: Infliksimab prolazi kroz placentu i pronađen je u serumu dojenčadi do 6 mjeseci nakon rođenja.
Swedish: • Värk i leder, muskler eller rygg
Croatian: • bol u zglobovima, mišićima ili leđima
Swedish: Det är inte känt om detta fynd berodde på effekter på hanarna och/eller honorna.
Croatian: Nije poznato je li ovaj učinak bio posljedica djelovanja na mužjake i/ili ženke.
Swedish: • Läkemedlet kommer att ges som en infusion (dropp) (under en 2 timmar) i en ven, vanligtvis i din arm.
Croatian: • Lijek će se primijeniti infuzijom (ukapavanjem) tijekom 2 sata u jednu od vena, obično na ruci.
Swedish: Injektionsflaskor av glas (typ 1) med en gummipropp och aluminiumförsegling skyddad av en plasthätta.
Croatian: Staklena bočica (staklo tip 1) s gumenim čepom i aluminijskim prstenom zaštićenim plastičnim zatvaračem.
Swedish: Patienter med ACR20-svar/ Utvärderade patienter (%)
Croatian: Bolesnici s odgovorom ACR20/ evaluirani bolesnici (%)
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra murina proteiner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge mišje proteine ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Swedish: Autoimmunprocess
Croatian: Autoimuni procesi
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och Flixabi ska noggrant övervägas.
Croatian: Treba pomno razmotriti potencijalni rizik primjene kombinacije AZA ili 6-MP i lijeka Flixabi.
Swedish: Ungefär 93 % av patienterna hade tidigare fått behandling med antibiotika eller immunsuppressiva medel.
Croatian: Približno 93% bolesnika prethodno je primalo antibiotsku ili imunosupresivnu terapiju.
Swedish: Flixabi används också hos vuxna och barn, 6 år och äldre, vid:
Croatian: Flixabi se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
Swedish: De övriga fallen representerade en mängd olika maligniteter och omfattade sällsynta maligniteter som vanligtvis förknippas med immunsuppression.
Croatian: Ostali slučajevi predstavljaju mnoštvo različitih zloćudnih bolesti te uključuju rijetke zloćudne bolesti obično povezane s imunosupresijom.
Swedish: (interkvartilt intervall) Patienter utan försämring/utvärderade patienter c
Croatian: (interkvartilni raspon) Bolesnici bez pogoršanja/evaluirani bolesnici (%)
Swedish: Det bör noteras att hämning av TNFα kan maskera symtom på infektion såsom feber.
Croatian: Treba napomenuti da supresija TNFα može prikriti simptome infekcije poput vrućice.
Swedish: Flixabi måste ges samtidigt med metotrexat.
Croatian: Flixabi se mora davati istodobno s metotreksatom.
Swedish: En allergisk reaktion kan komma inom 2 timmar efter injektionen eller senare.
Croatian: Alergijska reakcija može nastupiti u roku od 2 sata od primanja infuzije ili kasnije.
Swedish: Den beredda lösningen har visat sig förbli kemiskt och fysikaliskt stabil i 24 timmar vid 25°C.
Croatian: Rekonstituirana otopina je kemijski i fizički stabilna tijekom 24 sata na temperaturi od 25°C.
Swedish: Infliximab har endast studerats i kombination med konventionell immunsuppressiv behandling.
Croatian: Infliksimab je ispitivan samo u kombinaciji s konvencionalnom imunosupresivnom terapijom.
Swedish: Elimineringsvägarna för infliximab har inte karakteriserats.
Croatian: Putevi eliminacije infliksimaba nisu opisani.
Swedish: Om ditt barn har ständiga febersjukdomar eller infektioner, kontakta omedelbart ditt barns läkare.
Croatian: Ako Vaše dijete ima učestale vrućice ili infekcije, odmah se obratite pedijatru svog djeteta.
Swedish: Om dessa reaktioner inträffar måste infusionen omedelbart avbrytas.
Croatian: Ako se pojave akutne reakcije na infuziju, infuzija se mora odmah prekinuti.
Swedish: Eftersom humana immunglobuliner utsöndras i mjölk, ska kvinnor inte amma under minst 6 månader efter behandling med Flixabi.
Croatian: Budući da se humani imunoglobulini izlučuju u majčino mlijeko, žene ne smiju dojiti najmanje 6 mjeseci nakon liječenja lijekom Flixabi.
Swedish: På grund av att eliminationen av infliximab kan ta upp till sex månader ska övervakningen fortsätta under hela denna period.
Croatian: Budući da eliminacija infliksimaba može potrajati i do 6 mjeseci, bolesnik mora biti pod nadzorom i tijekom tog razdoblja.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstid och -förhållanden före användning användarens ansvar och ska inte vara längre än 24 timmar vid 2°C-8°C.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, trajanje i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika i ne smiju biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C.
Swedish: PASI75-svar**
Croatian: Odgovor PASI 75**
Swedish: Regelbunden hudundersökning rekommenderas, särskilt hos patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože, osobito u bolesnika koji imaju čimbenike rizika za rak kože.
Swedish: Samtidig användning med Flixabi och dessa biologiska läkemedel rekommenderas inte på grund av en eventuell ökad infektionsrisk och andra potentiella farmakologiska interaktioner.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Flixabi s drugim biološkim lijekovima se ne preporučuje zbog mogućeg povećanog rizika od infekcije i drugih mogućih farmakoloških interakcija.
Swedish: Denna utvärdering ska inkludera en detaljerad anamnes med sjukdomshistoria avseende tuberkulos eller tidigare möjlig kontakt med tuberkulos och tidigare och/eller pågående immunsuppressiv behandling.
Croatian: Ta provjera treba obuhvatiti detaljnu anamnezu s podacima o obolijevanju od tuberkuloze ili mogućem prijašnjem kontaktu s tuberkulozom i prijašnjoj i/ili sadašnjoj imunosupresivnoj terapiji.
Swedish: I denna studie fick 66 % av patienterna (686 av 1 040) minst en förkortad infusion på 90 minuter eller mindre och 44 % av patienterna (454 av 1 040) fick minst en förkortad infusion på 60 minuter eller mindre.
Croatian: U ovom je ispitivanju 66% bolesnika (686 od 1040) primilo barem jednu infuziju u skraćenom trajanju od 90 minuta ili manje, a 44% bolesnika (454 od 1040) barem jednu infuziju u skraćenom trajanju od 60 minuta ili manje.
Swedish: Liknande trender i att uppnå klinisk remission utan kortikosteroidbehandling observerades i vecka 50.
Croatian: Slični trendovi u postizanju kliničke remisije bez kortikosteroida opaženi su i u 50. tjednu.
Swedish: Om du är 65 år eller äldre är risken högre.
Croatian: Taj je rizik veći ako imate 65 ili više godina.
Swedish: Medianvärdet för terminal halveringstid låg vid dessa doser inom intervallet 8 till 9,5 dagar.
Croatian: Medijan konačnog poluvijeka pri ovim se dozama kretao u rasponu od 8 do 9,5 dana.
Swedish: Cerebrovaskulära händelser i tidsmässigt nära samband med infusion.
Croatian: cerebrovaskularni incidenti vremenski usko povezani s infuzijom
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Flixabi
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Flixabi
Swedish: • Inflammation i ögat som kan orsaka förändringar i synen, inklusive blindhet
Croatian: • upala oka koja može uzrokovati promjene vida, uključujući sljepoću
Swedish: Patienter som har inflammatoriska sjukdomar tar redan läkemedel för att behandla sitt problem.
Croatian: Bolesnici koji boluju od upalnih bolesti već uzimaju lijekove za liječenje svojih tegoba.
Swedish: Viktiga resultat för effekt från IMPACT och IMPACT 2 visas i tabell 9 nedan:
Croatian: Najvažniji rezultati za djelotvornost u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2 prikazani su u tablici 9:
Swedish: * inklusive bovin tuberkulos (disseminerad BCG-infektion), se avsnitt 4.4
Croatian: *uključujući goveđu tuberkulozu (diseminiranu BCG infekciju), vidjeti dio 4.4.
Swedish: Om en infusionsreaktion uppträder i samband med en förkortad infusionstid, kan en långsammare infusionstakt övervägas för framtida infusioner om behandlingen ska fortsättas.
Croatian: Pojavi li se kod infuzije reakcija povezana sa skraćenom infuzijom, može se razmotriti sporija brzina za buduće infuzije, ako se terapija nastavlja.
Swedish: De flesta biverkningarna är milda till måttliga.
Croatian: Većina nuspojava su blage do umjereno teške.
Swedish: Tabell 9 Effekt på ACR och PASI från IMPACT och IMPACT 2 IMPACT
Croatian: Tablica 9 Učinci na ACR i PASI u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2
Swedish: Inga långtidsstudier har gjorts för att utvärdera infliximabs carcinogena potential.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna istraživanja radi procjene kancerogenog potencijala infliksimaba.
Swedish: Cyanos, perikardiell utgjutning.
Croatian: cijanoza, perikardijalni izljev
Swedish: Det är inte ovanligt att lösningen skummar vid beredning.
Croatian: Nije neobično ako se otopina zapjeni.
Swedish: Studier på mus med brist på TNFα visade ingen ökning av tumörer när de utsattes för kända tumör initiatorer och/eller promotorer.
Croatian: Istraživanja na miševima s deficijencijom TNFα nisu pokazala povećanu pojavu tumora nakon izloženosti poznatim tumorskim inicijatorima i/ili promotorima.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter (67 %) behövde ingen dostitrering.
Croatian: U većine bolesnika (67%) nije bila potrebna titracija doze.
Swedish: Effekten av infliximab till vecka 54 utvärderades i ACT 1-studien.
Croatian: Djelotvornost infliksimaba do 54. tjedna ispitivala se u ispitivanju ACT 1.
Swedish: • Försämring av ett tillstånd som kallas dermatomyosit (ses som hudutslag med muskelsvaghet)
Croatian: • pogoršanje bolesti koja se zove dermatomiozitis (očituje se kao osip kože praćen slabošću mišića)
Swedish: Hepatit B-virus
Croatian: Virus hepatitisa B
Swedish: • När Flixabi är färdigberett för infusion rekommenderas att det används så snart som möjligt (inom 3 timmar).
Croatian: • Preporučuje se pripremljenu otopinu za infuziju lijeka Flixabi upotrijebiti što prije (u roku od 3 sata).
Swedish: • Melanom (en typ av hudcancer)
Croatian: • melanom (vrsta raka kože)
Swedish: Alla patienter som fått Flixabi ska observeras under minst 1-2 timmar efter infusion med avseende på akuta infusionsrelaterade reaktioner.
Croatian: Svi bolesnici koji primaju Flixabi moraju biti pod nadzorom najmanje 1 - 2 sata nakon infuzije, za slučaj akutne reakcije povezane s infuzijom.
Swedish: Hos patienter som svarar är alternativen för fortsatt behandling:
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na terapiju, alternativne strategije za nastavak liječenja su sljedeće:
Swedish: Infusionsreaktioner och överkänslighet
Croatian: Reakcije na infuziju i preosjetljivost
Swedish: • Din läkare ska testa dig för hepatit B-virus.
Croatian: • Liječnik Vas treba testirati na virus hepatitisa B.
Swedish: Användning av levande vacciner kan resultera i kliniska infektioner, inkluderande disseminerade infektioner.
Croatian: Primjena živih cjepiva može dovesti do kliničkih infekcija, uključujući diseminirane infekcije.
Swedish: Om latent tuberkulos misstänks ska en läkare med kunskap om behandling av tuberkulos konsulteras.
Croatian: Ako se sumnja na latentnu tuberkulozu, treba potražiti savjet liječnika s iskustvom u liječenju tuberkuloze.
Swedish: EU/1/16/1106/001 1 injektionsflaska EU/1/16/1106/002 2 injektionsflaskor EU/1/16/1106/003 3 injektionsflaskor EU/1/16/1106/004 4 injektionsflaskor EU/1/16/1106/005 5 injektionsflaskor
Croatian: EU/1/16/1106/001 1 bočica EU/1/16/1106/002 2 bočice EU/1/16/1106/003 3 bočice EU/1/16/1106/004 4 bočice EU/1/16/1106/005 5 bočica
Swedish: Du kan få vissa vaccinationer under behandling med Flixabi men du ska inte få levande vacciner (vacciner som innehåller ett levande men försvagat smittämne) eftersom de kan orsaka infektioner.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Flixabi možete primiti neka cjepiva, ali ne smijete primiti živa cjepiva (cjepiva koja sadrže žive, ali oslabljene uzročnike infekcije) jer ona mogu uzrokovati infekcije.
Swedish: Andra läkemedel och Flixabi
Croatian: Drugi lijekovi i Flixabi
Swedish: Det är viktigt att du och din läkare skriver ner produktnamnet och tillverkningssatsnumret på ditt läkemedel.
Croatian: Važno je da Vi i Vaš liječnik zabilježite zaštićeni naziv i broj serije Vašeg lijeka.
Swedish: ACR-N använder samma kriterier som ACR20, beräknade genom att ta den lägsta procentuella förbättringen av antalet svullna och antalet ömma leder och medianen av de kvarvarande 5 komponenterna i ACR-svaret.
Croatian: Za ACR-N su korišteni isti kriteriji kao i za ACR20, a rezultat je dobiven izračunavanjem najmanjeg postotka poboljšanja broja otečenih zglobova, broja osjetljivih zglobova i medijana vrijednosti preostalih pet komponenti ACR odgovora.
Swedish: • Patienter med svår reumatoid artrit som länge har haft sjukdomen kan ha en högre risk att utveckla lymfom.
Croatian: • Bolesnici s teškim oblikom reumatoidnog artritisa, koji već dugo vremena boluju od te bolesti, mogu imati veći rizik za razvoj limfoma.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Sällsynta:
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Rijetko:
Swedish: • minska antalet onormala gångar (fistlar) genom huden från tarmen som inte har kunnat kontrolleras med andra läkemedel eller kirurgi.
Croatian: • smanjio broj neprirodnih otvora (fistula) između crijeva i kože koji nisu bili zbrinuti drugim lijekovima ili kirurškim putem.
Swedish: Antikroppar mot infliximab kan inte alltid detekteras i serumprover.
Croatian: Protutijela na infliksimab ne mogu se uvijek otkriti u uzorcima seruma.
Swedish: Ingen ytterligare kliniskt relevant ackumulering sågs.
Croatian: Nije opažena daljnja klinički značajna akumulacija lijeka.
Swedish: Ulcerös kolit (6 till 17 år)
Croatian: Ulcerozni kolitis (6 do 17 godina)
Swedish: Patienter som har haft sina doseringsintervall förkortade till mindre än 8 veckor kan löpa en större risk för biverkningar.
Croatian: Bolesnici kojima je interval između doza skraćen na manje od 8 tjedana mogu biti izloženi povećanom riziku od nuspojava.
Swedish: 38 veckor
Croatian: 38 tjedana
Swedish: Flixabi tillhör en grupp läkemedel som kallas "TNF-hämmare".
Croatian: Flixabi pripada skupini lijekova koji se nazivaju " blokatori TNF-a".