FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Tenez le stylo Plegridy et tous les médicaments hors de la portée des enfants.
Slovenian: • Injekcijski peresnik zdravila Plegridy in vsa druga zdravila shranjujte nedosegljiva otrokom.
French: Fournitures nécessaires pour votre injection de Plegridy en stylo prérempli :
Slovenian: Pripomočki, ki jih potrebujete za injiciranje zdravila Plegridy v injekcijskem peresniku:
French: Vous pourriez vous piquer ou cela pourrait provoquer le verrouillage du stylo.
Slovenian: Lahko bi se namreč zbodli z iglo ali zaklenili injekcijski peresnik.
French: Avant de commencer à utiliser Plegridy, lisez les instructions en rubrique 7 « Instructions pour l'injection de Plegridy en seringue préremplie » à la fin de cette notice.
Slovenian: Preden začnete uporabljati zdravilo Plegridy, preberite navodila v poglavju 7 »Navodila za injiciranje zdravila Plegridy napolnjena injekcijska brizga« na koncu tega navodila.
French: Sur l'ensemble des critères d'évaluation des poussées et des critères IRM, Plegridy 125 microgrammes administré toutes les deux semaines a eu un effet thérapeutique numériquement plus important à un an que Plegridy administré toutes les quatre semaines.
Slovenian: Med opazovanima točkama recidiv in MRS je zdravilo Plegridy 125 mikrogramov z režimom odmerjanja vsaka dva tedna pri 1. letu pokazalo številčno večji učinek zdravljenja kot zdravilo Plegridy z režimom odmerjanja vsake štiri tedne.
French: Aucune source de chaleur externe (eau chaude par exemple) ne doit être utilisée pour réchauffer Plegridy.
Slovenian: Za ogrevanje zdravila Plegridy ni dovoljeno uporabljati zunanjih virov toplote, na primer vroče vode.
French: Il a été observé une augmentation de la fréquence de survenue des dépressions chez les patients atteints de sclérose en plaques et chez les patients traités par interféron.
Slovenian: Depresija se z večjo pogostnostjo pojavlja pri populaciji z multiplo sklerozo in v povezavi z uporabo interferona.
French: Taux annualisé de poussées Ratio
Slovenian: Letni delež recidiva
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la/des substance(s) active(s) d'origine biologique
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke učinkovine (učinkovin)
French: • Laisser la seringue préremplie de Plegridy se réchauffer à température ambiante pendant au moins 30 minutes.
Slovenian: • Počakajte vsaj 30 minut, da se napolnjena injekcijska brizga zdravila Plegridy segreje na sobno temperaturo.
French: Avant de commencer à utiliser Plegridy, lisez les instructions en rubrique 7 « Instructions pour l'injection de Plegridy en stylo prérempli » à la fin de cette notice.
Slovenian: Preden začnete uporabljati zdravilo Plegridy, preberite navodila v poglavju 7 »Navodila za injiciranje zdravila Plegridy napolnjeni injekcijski peresnik« na koncu tega navodila.
French: L'incidence de l'élévation des transaminases hépatiques était plus fréquente chez les patients sous Plegridy que dans le groupe placebo.
Slovenian: Nenormalnosti jetrnih transaminaz Incidenca zvišanja jetrnih transaminaz je bila večja pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Plegridy, v primerjavi s placebom.
French: Coffret d'initiation à double couvercle contenant les seringues préremplies
Slovenian: Začetno pakiranje napolnjene injekcijske brizge, dvojni pokrov
French: Le coffret d'initiation Plegridy contient vos deux premières injections et permet l'augmentation progressive de la dose.
Slovenian: Začetno pakiranje vsebuje prvi dve injekciji za postopno prilagoditev odmerka.
French: Chez les patients présentant une myélosuppression un contrôle plus fréquent et plus poussé de la numération-formule sanguine et plaquettaire peut être nécessaire.
Slovenian: Za bolnike z mielosupresijo je včasih potrebno intenzivnejše spremljanje celotne krvne slike z diferencialno krvno sliko in številom trombocitov.
French: Grise
Slovenian: siva
French: Plegridy est administré par injection sous-cutanée.
Slovenian: Zdravilo Plegridy se uporablja subkutano.
French: b. Appuyez fermement et maintenez le stylo pressé contre votre site d'injection.
Slovenian: b. Trdno pritisnite injekcijski peresnik na mesto injiciranja in ga držite pri miru.
French: - Si vous avez utilisé plus d'une injection de Plegridy au cours d'une période de 7 jours,
Slovenian: - Če ste v 7-dnevnem obdobju uporabili več kot eno injekcijo zdravila Plegridy, se takoj posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
French: Voir ci-après les mesures simples à adopter en cas de symptômes pseudo-grippaux.
Slovenian: Spodaj so preprosti načini za obvladovanje teh gripi podobnih simptomov, če se pojavijo.
French: Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija zelo pogosti artralgija
French: - Si vous souffrez de dépression sévère ou si vous avez des idées suicidaires.
Slovenian: Če: - ste neobičajno žalostni, tesnobni ali imate občutek ničvrednosti ali - če imate samomorilne misli,
French: Les patients devront être surveillés afin de déceler tout signe de lésion hépatique éventuelle (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Bolnike je treba spremljati za pojav znakov poškodb jeter (glejte poglavje 4.8).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT INTERMÉDIAIRE BOÎTE INTÉRIEURE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE Conditionnement multiple de stylos préremplis de 125 microgrammes (sans la blue box)
Slovenian: SKUPNO PAKIRANJE NOTRANJA ŠKATLA Napolnjen injekcijski peresnik 125 µg skupno pakiranje (brez »modrega okenca«)
French: Comment agit Plegridy ?
Slovenian: Kako deluje zdravilo Plegridy
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EXTÉRIEURE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE Conditionnement multiple de stylos préremplis de 125 microgrammes (avec la blue box)
Slovenian: SKUPNO PAKIRANJE ZUNANJA ŠKATLA Napolnjen injekcijski peresnik 125 µg skupno pakiranje (z »modrim okencem«)
French: Si vous retirez le capuchon, ne le replacez pas sur le stylo, car cela pourrait provoquer le verrouillage du stylo.
Slovenian: Če pokrov odstranite, ga ne smete ponovno natakniti.
French: Durée moyenne/médiane de la maladie (nb d'années)
Slovenian: Značilnosti ob izhodišču Povprečna starost (leta) Povprečno/mediano trajanje bolezni (leta) Povprečno število recidivov v preteklih 3 letih Povprečni seštevek EDSS ob izhodišču
French: (peuvent affecter jusqu'à une personne sur 10) - Sensation de malaise, malaise (nausées ou vomissements) - Perte de cheveux (alopécie) - Démangeaison cutanée (prurit).
Slovenian: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - siljenje na bruhanje (navzea) ali bruhanje, - izpadanje las (alopecija),
French: Le nombre moyen de globules blancs est resté dans les limites normales chez les patients traités par Plegridy.
Slovenian: zdravljenih z zdravilom Plegridy, ostalo znotraj normalnih meja.
French: Instructions pour l'injection de Plegridy en seringue préremplie Comment injecter Plegridy
Slovenian: Navodila za injiciranje zdravila Plegridy napolnjena injekcijska brizga Kako injicirati zdravilo Plegridy
French: Médicament soumis à prescription médicale.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom
French: - Pour les patients ayant eu ≥ 1 poussée l'année précédente et ≥ 9 lésions T2 ou ≥ 1 lésion Gd+
Slovenian: - Za bolnike z ≥ 2 recidivoma v preteklem letu in vsaj 1 lezijo Gd+ (n = 273), letna stopnja recidiva v
French: Des cas de microangiopathie thrombotique, se présentant sous forme de purpura thrombotique thrombocytopénique (TTP) ou de syndrome hémolytique et urémique, y compris des cas de décès, ont été rapportés avec des médicaments contenant de l'interféron bêta.
Slovenian: Trombotična mikroangiopatija (TMA) (učinki skupine) Pri uporabi zdravil z interferonom beta so poročali o primerih TMA, ki se kažejo kot trombotična trombocitopenična purpura (TTP) ali hemolitični uremični sindrom (HUS), vključno s smrtnimi primeri.
French: Voir la rubrique 4 pour les symptômes de réaction allergique.
Slovenian: Glejte poglavje 4 za simptome alergijske reakcije; - če imate hudo depresijo ali razmišljate o samomoru.
French: - Plegridy peut également être conservé en dehors du réfrigérateur, à température ambiante (25 °C au maximum) pendant 30 jours au maximum, mais toujours à l'abri de la lumière.
Slovenian: - Zdravilo Plegridy lahko shranjujete zunaj hladilnika pri sobni temperaturi (do 25 °C) do 30 dni, vendar ga morate zaščititi pred svetlobo.
French: • Lingette imbibée d'alcool.
Slovenian: • alkoholni robček, • blazinica iz gaze,
French: Plegridy a également réduit significativement le risque de poussées de 39 % (p = 0,0003), le risque de progression du handicap confirmé à 12 semaines de 38 % (p=0,0383) et à 24 semaines (analyse posthoc) de 54 % (p = 0,0069), le nombre de nouvelles lésions T2 ou lésions élargies en T2 de 67 % (p < 0,0001), le nombre de lésions rehaussées Gd de 86 % (p < 0,0001) et le nombre de nouvelles lésions T1 hypointenses de 53 % par rapport au placebo (p < 0,0001).
Slovenian: Plegridy je tudi značilno zmanjšalo tveganje za recidiv za 39 % (p = 0,0003), tveganje za trajno napredovanje bolezni, potrjeno pri 12. tednih za 38 % (p = 0,0383) in pri 24. tednih (analiza post-hoc) za
French: Alternez les sites d'injection.
Slovenian: Mesta injiciranja menjavajte.
French: On ne connaît pas le mécanisme d'action exact du peginterféron bêta-1a dans la sclérose en plaques (SEP).
Slovenian: Mehanizem delovanja Mehanizem delovanja peginterferona beta-1a pri multipli sklerozi (MS) ni povsem znan.
French: L'administration de Plegridy doit être envisagée avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Slovenian: Pri dajanju zdravila Plegridy bolnikom s hudo ledvično okvaro je potrebna previdnost.
French: Dose complète 125 microgrammes, prenez un stylo gris
Slovenian: Injekcija s polnim odmerkom: 125 mikrogramov, izberite sivo brizgo
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Slovenian: Bolezni kože in podkožja alopecija$
French: Ne touchez pas à nouveau cette zone ou ne soufflez pas dessus avant d'administrer l'injection.
Slovenian: Tega mesta se do injiciranja ne dotikajte več in nanj ne pihajte.
French: Solution injectable
Slovenian: Po injiciranju
French: Les deux cas ont été résolus après l'arrêt de Plegridy.
Slovenian: V obeh primerih so zvišanja izzvenela po prekinitvi uporabe zdravila Plegridy.
French: Nb moyen [médian] de lésions rehaussées (intervalle) % de réduction versus placebo Valeur de P
Slovenian: Povprečno [mediano] št. lezij, vidnih z gadolinijem (razpon) % zmanjšanja v primerjavi s placebom vrednost p p < 0,0001
French: Plegridy n'a pas d'effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Plegridy nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje strojev.
French: Pourcentage de patients présentant des poussées
Slovenian: Delež oseb z recidivom
French: Jour 0
Slovenian: 1. odmerek dan 0
French: Rare (≥ 1/10 000, <1/1 000)
Slovenian: občasni (≥1/1.000 do <1/100) redki (≥1/10.000 do <1/1.000)
French: Laissez le stylo se réchauffer à température ambiante pendant au moins 30 minutes.
Slovenian: Počakajte vsaj 30 minut, da se injekcijski peresnik segreje na sobno temperaturo.
French: Plegridy 63 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie Plegridy 94 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie Plegridy 125 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie Plegridy 63 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Plegridy 94 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Plegridy 125 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
Slovenian: Plegridy 63 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Plegridy 94 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Plegridy 125 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Plegridy 63 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Plegridy 94 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Plegridy 125 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
French: - Céphalées - Douleurs musculaires (myalgies) - Douleurs dans les articulations, les bras, les jambes ou le cou (arthralgies) - Frissons - Fièvre - Sensation de faiblesse et de fatigue (asthénie) - Rougeurs, démangeaisons ou douleur autour du site d'injection
Slovenian: - bolečine v mišicah (mialgija), - bolečine v sklepih, rokah, nogah ali vratu (artralgija),
French: • Tenez la seringue préremplie de Plegridy à un angle de 90° par rapport au site d'injection.
Slovenian: Plegridy držite pod kotom 90° na mesto injiciranja.
French: Ne pas utiliser le stylo prérempli Plegridy si les bandes vertes ne sont pas visibles dans la fenêtre témoin qui indique l'état du stylo prérempli Plegridy.
Slovenian: Zdravilo Plegridy napolnjen injekcijski peresnik se ne sme uporabiti, razen če so v okencu stanja injiciranja na napolnjenem injekcijskem peresniku Plegridy vidne zelene črte.
French: Syndrome pseudo-grippal
Slovenian: Gripi podobni simptomi
French: Une aggravation de leur pathologie cardiaque a été rapportée chez des patients traités par interféron bêta.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali interferon beta, so poročali o poslabšanju bolezni srca.
French: Boîte de deux stylos préremplis de 125 microgrammes (stylos portant une étiquette grise) dans une barquette protectrice en plastique.
Slovenian: Škatla z dvema 125-mikrogramskima napolnjenima injekcijskima peresnikoma (peresnika s sivima nalepkama) na zatesnjenem plastičnem pladnju.
French: En l'absence de réfrigérateur, les seringues peuvent être conservées à température ambiante (25 °C au maximum) jusqu'à 30 jours au maximum.
Slovenian: EXP Če hladilnika ni na voljo, lahko brizge do 30 dni shranjujete pri sobni temperaturi (do 25 °C).
French: pour le groupe Plegridy toutes les 4 semaines et 0,25 pour le groupe Plegridy toutes les 2 semaines.
Slovenian: 1. letu je bila 0,47 za placebo, 0,35 za zdravilo Plegridy vsake 4 tedne in 0,33 za zdravilo Plegridy vsaka 2 tedna.
French: • Laissez le site d'injection sécher avant d'injecter la dose.
Slovenian: • Pred injiciranjem odmerka počakajte, da se koža posuši.
French: Le coffret d'initiation Plegridy contient une seringue préremplie de 63 microgrammes (seringue avec une étiquette orange, 1re dose) et une seringue préremplie de 94 microgrammes (seringue avec une étiquette bleue, 2e dose) dans des barquettes hermétiques en plastique.
Slovenian: Začetno pakiranje zdravila Plegridy vsebuje 1 x 63-mikrogramsko napolnjeno injekcijsko brizgo (brizga z oranžno nalepko, 1. odmerek) in 1 x 94-mikrogramsko napolnjeno injekcijsko brizgo (brizga z modro nalepko, 2. odmerek) na zatesnjenih plastičnih pladnjih.
French: 1 seringue préremplie de 63 microgrammes 1 seringue préremplie de 94 microgrammes
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga s 63 mikrogrami 1 napolnjena injekcijska brizga s 94 mikrogrami
French: Liste tabulée des effets indésirables
Slovenian: Organski sistem po MedDRA Neželeni učinek
French: - Les seringues grises de Plegridy 125 microgrammes sont fournies en conditionnements de deux ou six seringues préremplies.
Slovenian: - Pakiranje s sivimi injekcijskimi peresniki s 125 mikrogrami vsebuje dva ali šest napolnjenih injekcijskih peresnikov.
French: De rares cas de réactions graves d'hypersensibilité, y compris des cas d'anaphylaxie, ont été rapportés avec l'interféron bêta, y compris avec Plegridy.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije Pri zdravljenju z interferonom beta, vključno z zdravilom Plegridy, so poročali o resnih preobčutljivostnih reakcijah, vključno s primeri anafilaksije, kot o redkem zapletu, povezanim z zdravljenjem.
French: (rare : peut affecter jusqu'à une personne sur 1 000) Si vous présentez certains ou tous les symptômes suivants : - Urine mousseuse - Fatigue - Gonflement, notamment au niveau des chevilles et des paupières, et prise de poids corporel
Slovenian: (redki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) Če se pojavijo kateri ali vsi od naslednjih simptomov: - penast urin, - utrujenost,
French: - N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que : - La seringue est cassée.
Slovenian: - Tega zdravila ne uporabljajte, če opazite kaj od naslednjega:
French: Conditionnements multiples de 6 (3 boîtes de 2) stylos préremplis de 125 microgrammes (stylos portant une étiquette grise).
Slovenian: Skupna pakiranja, ki vsebujejo po 6 (3 pakiranja po 2) 125-mikrogramskih napolnjenih injekcijskih peresnikov (peresniki s sivimi nalepkami).
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina
French: Date de première autorisation : 3 novembre 2011 Date du dernier renouvellement : 8 août 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 3. november 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 8. avgust 2016
French: B - 1000 Bruxelles Belgique
Slovenian: B - 1000 Brussels Belgija
French: Code ATC : H02AB09.
Slovenian: Oznaka ATC: H02AB09.
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10).
Slovenian: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
French: La fréquence de ces effets indésirables possibles est indéterminée (elle ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Pogostost teh možnih neželenih učinkov ni znana (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Effets indésirables de ce médicament :
Slovenian: Neželeni učinki tega zdravila so:
French: Il convient de recourir à la plus faible dose d'entretien possible.
Slovenian: Uporablja naj se najmanjši možni vzdrževalni odmerek.
French: La dose d'entretien la plus élevée étudiée est de 40 mg.
Slovenian: Največji preučeni vzdrževalni odmerek je 40 mg.
French: La sécurité et l'efficacité de Plenadren chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Plenadren pri otrocih/mladostnikih, mlajših od 18 let, še ni bila dokazana.
French: Voir rubrique 4.
Slovenian: glejte poglavje 4.4.
French: L'effet des corticoïdes peut être réduit pendant 3 à 4 jours suite à un traitement par la mifépristone.
Slovenian: Učinek kortikosteroidov se lahko zmanjša za 3 do 4 dni po zdravljenju z mifepristonom.
French: • Troubles de l'humeur tels que surexcitation ou perte du contact avec la réalité
Slovenian: • nihanje razpoloženja, kot so občutja prekomernega navdušenja ali izguba stika z resničnostjo
French: Plenadren n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié chez ces patients.
Slovenian: Uporabe zdravila Plenadren pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne priporočajo, ker je pri teh bolnikih niso preučevali.
French: Si vous présentez tout signe ou symptôme mentionné à la section « Besoin de doses supplémentaires de Plenadren », contactez immédiatement votre médecin.
Slovenian: Če opazite kateri koli znak ali simptom, naveden v poglavju "Potreba po dodatnih odmerkih zdravila Plenadren", takoj obvestite zdravnika.
French: Une dose trop élevée de ce médicament pendant plusieurs jours peut être nocive pour la santé.
Slovenian: Če več kot nekaj dni jemljete prevelik odmerek tega zdravila, lahko to škoduje vašemu zdravju.
French: Plenadren avec des aliments et boissons
Slovenian: Zdravilo Plenadren skupaj s hrano in pijačo
French: N'arrêtez pas de le prendre sans consulter votre médecin.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
French: Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10)
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov)
French: • Diabète ou problèmes concernant le taux de sucre dans le sang (indiqués par des analyses de sang)
Slovenian: • sladkorna bolezen ali težave z ravnjo sladkorja v krvi (rezultati krvnih preiskav)
French: Ce schéma posologique a été employé dans plus de 300 épisodes de maladies intercurrentes au sein du programme de recherche clinique.
Slovenian: Ta režim zdravljenja je bil dokumentiran pri več kot 300 epizodah sočasne bolezni v okviru programa klinične študije.
French: Si le doublement de la dose quotidienne ne suffit pas, prenez-en une troisième six à dix heures après la deuxième (intervalle de six à dix heures entre deux doses).
Slovenian: Če podvojeni dnevni odmerek ne zadošča, vzemite še tretji odmerek, in sicer od 6 do 10 ur po drugem odmerku (od 6- do 10-urni razmik med odmerki).
French: Elle appartient à un groupe de médicaments appelés corticoïdes.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi.
French: Il n'existe pas d'antidote.
Slovenian: Antidota ni.
French: Dans ce cas, il convient de mettre en place un traitement symptomatique adapté.
Slovenian: V tem primeru je po potrebi treba začeti simptomatično zdravljenje.
French: Les glucocorticoïdes sont naturellement présents dans l'organisme où ils contribuent à une bonne santé et au bien-être.
Slovenian: Glukokortikoidi so naravno prisotni v telesu, ter pomagajo ohranjati splošno zdravje in dobro počutje.
French: Si vous avez pris plus de Plenadren que vous n'auriez dû
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Plenadren, kot bi smeli
French: Les cas de toxicité aiguë et/ou de décès suite à un surdosage d'hydrocortisone sont rares.
Slovenian: Poročila o akutni toksičnosti in/ali smrti po prevelikem odmerjanju hidrokortizona so redka.
French: AUTRE Shire Services BVBA
Slovenian: DRUGI PODATKI Shire Services BVBA
French: Une faible quantité de cortisol sous forme inchangée est excrétée dans l'urine (< 0,5 % de la production quotidienne), ce qui signifie que le cortisol est totalement métabolisé.
Slovenian: Majhna količina kortizola se v urinu izloča v nespremenjeni obliki (< 0,5 % dnevne količine), kar pomeni, da se kortizol v celoti izloča s presnavljanjem.
French: La dose d'entretien habituelle est de 20 à 30 mg par jour, en une seule prise quotidienne, le matin.
Slovenian: Običajni vzdrževalni odmerek je 20-30 mg na dan, ki se daje enkrat na dan, in sicer zjutraj.
French: La plupart des effets cessent après diminution de la dose mais un traitement spécifique peut cependant s'avérer nécessaire.
Slovenian: Večina učinkov po zmanjšanju odmerka izzveni, čeprav je včasih potrebno posebno zdravljenje.
French: L'hydrocortisone est excrétée dans le lait maternel.
Slovenian: Hidrokortizon se izloča v materino mleko.
French: Par conséquent, il n'y a aucune raison de croire que les doses substitutives d'hydrocortisone aggravent les infections systémiques ni l'issue de telles infections.
Slovenian: Zato ni razloga, da bi domnevali, da bodo nadomestni odmerki hidrokortizona poslabšali kakršnokoli sistemsko okužbo ali izid take okužbe.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Plenadren 5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Plenadren 5 mg
French: Population pédiatrique Aucune donnée pharmacocinétique concernant les enfants ou les adolescents n'est disponible.
Slovenian: Pri otrocih ali mladostnikih ni na voljo nobenih farmakokinetičnih podatkov.
French: Si vous arrêtez de prendre Plenadren
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Plenadren
French: L'hydrocortisone est totalement métabolisée par les enzymes 11ßHSD de type 1 et de type 2 et le cytochrome CYP 3A4 dans le foie et les tissus périphériques.
Slovenian: Hidrokortizon se v celoti izloča s presnavljanjem encimov 11ßHSD tipa 1 in tipa 2 ter CYP 3A4 v jetrih in v perifernih tkivih.
French: Dans un tel cas, vous devez prendre la seconde dose de ce médicament six à dix heures après la prise du matin.
Slovenian: Drugi odmerek tega zdravila vzemite od 6 do 10 ur po jutranjem odmerku.
French: Il est donc important de continuer à prendre ce médicament comme prescrit par votre médecin.
Slovenian: Zato je pomembno, da nadaljujete z jemanjem tega zdravila v skladu z zdravnikovimi navodili.
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé le matin, prenez-le dès que vous y pensez.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Plenadren Če ste pozabili zjutraj vzeti tableto, jo vzemite takoj, ko je mogoče.
French: Besoin de doses supplémentaires de Plenadren
Slovenian: Potreba po dodatnih odmerkih zdravila Plenadren
French: Classe pharmacothérapeutique : corticoïdes à usage systémique, glucocorticoïdes.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kortikosteroidi za sistemsko uporabo, glukokortikoidi.