FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på yderkartonen og hætteglassets etiket efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона след „Годно до:".
Danish: Apoteker: Opbevares i fryser indtil udlevering.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник до отпускане.
Danish: Hvis patienten får tågesyn efter drypning, skal han/hun vente med at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, indtil synet bliver klart.
Bulgarian: Ако при приложение се появи замъглено зрение, пациентът трябва да изчака, докато зрението се избистри, преди да шофира или използва машини.
Danish: Et åbnet hætteglas kan opbevares i køleskabet eller under 25 °C, men skal bruges inden for 12 timer.
Bulgarian: Всеки отворен флакон може да се съхранява при температура под 25°C или в хладилника, но трябва да се използва в рамките на 12 часа.
Danish: Hætteglassene ligger i en ugekarton af pap, der indeholder 7 hætteglas.
Bulgarian: Флаконите се намират в седмична картонена опаковка, съдържаща 7 флакона.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: trehalosedihydrat, mannitol, vandfrit dinatriumhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, hydroxypropylmethylcellulose, polyethylenglycol 6000, L-methionin og vand til injektionsvæske, saltsyre, natriumhydroxid og nitrogen.
Bulgarian: - Другите съставки са трехалозен дихидрат, манитол, динатриев хидрогенфосфат безводен, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, хидроксипропилметилцелулоза, полиетиленгликол 6000, L-метионин и вода за инжекции, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и азот.
Danish: OXERVATE anvendes til heling af hornhinden.
Bulgarian: OXERVATE е предназначен да подпомогне зарастването на роговицата
Danish: Når hætteglasadapteren er sat korrekt på, må den ikke tages af hætteglasset igen.
Bulgarian: След като адаптерът за флакона е свързан правилно, той не трябва да се сваля от флакона.
Danish: • Hold pipetten pegende nedad mellem langemand og tommelfinger, læg hovedet tilbage og anbring pipetten over det påvirkede øje.
Bulgarian: Дръжте пипетата, насочена надолу, между средния пръст и палеца, наклонете главата назад и поставете пипетата над засегнатото око.
Danish: Hjælpestoffer: trehalosedihydrat, mannitol, vandfrit dinatriumhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, hydroxypropylmethylcellulose, polyethylenglycol 6000, L-methionin og vand til injektionsvæske, saltsyre, natriumhydroxid, nitrogen.
Bulgarian: Помощни вещества: трехалоза дихидрат, манитол, динатриев хидрогенфосфат безводен, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, хидроксипропилметилцелулоза, полиетиленгликол 6000, L-метионин, вода за инжекции, хлороводородна киселина, натриев хидроксид, азот.
Danish: 3) Lad hætteglasadapteren ligge i blisterpakningen, mens adapteren sættes på hætteglasset ved at trykke den lodret ned med et fast tryk, indtil den klikker fast på hætteglassets hals, og adapterens spids bryder gennem hætteglassets gummiprop.
Bulgarian: Без да изваждате адаптера за флакона от неговия блистер, свържете адаптера към флакона чрез силно натискане на адаптера вертикално, докато щракне на място над гърлото на флакона и шипът на адаптера проникне през гумената запушалка на флакона.
Danish: Behandling med OXERVATE kan give milde til moderate øjengener, f.eks. øjensmerter.
Bulgarian: Лечението с OXERVATE може да причини лек до умерен дискомфорт в окото като болка в окото.
Danish: Sørg for at sætte en alarm til som påmindelse om at tage hver dosis, så præcis dosering hver 2. time sikres.
Bulgarian: За да се осигури точно дозиране на всеки 2 часа, трябва да настроите аларма като напомняне за дозиране.
Danish: Ugekartonen skal opbevares med hætteglas i en fryser (-20 °C ± 5 °C).
Bulgarian: Седмичната опаковка, съдържаща флаконите, трябва да се съхранява във фризер (-20°C±5°C).
Danish: Der skal tages et enkelt flerdosishætteglas med OXERVATE ud af køleskabet til brug over en hel dag.
Bulgarian: Един индивидуален многодозов флакон OXERVATE трябва да се извади от хладилника, за да се използва за курса на лечение за един ден.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Danish: OXERVATE 22,7 % Vehikel (p-værdi)
Bulgarian: OXERVATE 22,7%.
Danish: Sådan skal du bruge OXERVATE
Bulgarian: Как да използвате OXERVATE
Danish: OXERVATE 72,2 % Vehikel (p-værdi)
Bulgarian: OXERVATE 72,2%.
Danish: Patienten får en ugekarton med 7 hætteglas med OXERVATE.
Bulgarian: Пациентът ще получава седмична опаковка, съдържаща 7 флакона OXERVATE.
Danish: Tal med lægen, inden du ammer dit barn, da der skal træffes beslutning, om du skal stoppe med at amme, eller om du skal undlade/stoppe behandlingen med OXERVATE.
Bulgarian: Вашето бебе, тъй като трябва да се вземе решение дали да се спре кърменето или да се избягва или да са спре лечението с OXERVATE.
Danish: 15) Hætteglasset kan i dagens løb enten sættes tilbage i køleskabet efter hver anvendelse eller opbevares under 25 °C (stadig med hætteglasadapteren påsat).
Bulgarian: През деня флаконът може да се поставя обратно в хладилника след всяка употреба или да се съхранява при температура под 25°С (със свързан адаптер за флакон).
Danish: - hvis du tager øjendråber, der indeholder kortikosteroider (f.eks. til at behandle betændelse i hornhinden) eller konserveringsmidler (f.eks. benzalkoniumchlorid, polyquaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid).
Bulgarian: - ако прилагате някакви капки за очи, съдържащи кортикостероиди (например за лечение на възпаление на очите) или консерванти (например бензалкониев хлорид,
Danish: Patienten får en ugekarton med 7 hætteglas med OXERVATE i en isoleret pakning.
Bulgarian: Пациентът ще получава седмична опаковка, включваща 7 флакона OXERVATE в отделна опаковка.
Danish: Brug af lokale øjenmidler, der vides at hæmme opheling af epitelet, herunder kortikosteroider eller øjendråber, der indeholder konserveringsmidler, f.eks. benzalkoniumchlorid, polyquaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid og øvrige kvaternære ammoniumderivater, skal undgås under behandling af neurotrofisk hornhindebetændelse, da de kan forstyrre ophelingen af cornea (se pkt.
Bulgarian: По време на лечението на невротрофичен кератит трябва да се избягва използването на офталмологични средства за локално приложение, за които е известно, че инхибират зарастването на епитела, включително кортикостероиди или капки за очи, съдържащи консерванти като бензалкониев хлорид, поликватерний-1, бензододециниев бромид, цетримид и други кватернерни амониеви производни, тъй като те биха могли да попречат на зарастването на роговицата (вж. точка 4.5).
Danish: • Tag en pipette (dråbetæller) ud af dens beskyttende emballage.
Bulgarian: Вземете пипета (капкомера) и я извадете от защитната опаковка.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 20 mikrogram cenegermin*.
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа 20 микрограма сенегермин (cenegermin)*.
Danish: Du får en ny karton med OXERVATE hver uge i hele behandlingsperioden.
Bulgarian: По време на периода на лечение ще получавате нова доставка OXERVATE всяка седмица.
Danish: Kassér det brugte hætteglas ved dagens afslutning hver dag (også selvom der stadig er øjendråber tilbage i det), og under alle omstændigheder ikke senere end 12 timer efter det tidspunkt, du påsatte adapteren.
Bulgarian: Изхвърляйте използвания флакон в края на всеки ден (дори ако в него има останала течност) и, във всеки случай, не по-късно от 12 часа от времето на свързване на адаптера към флакона.
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet (med pipetten påsat) og træk forsigtigt stemplet ud, indtil det stopper, så der trækkes øjendråber ind i pipetten.
Bulgarian: Обърнете флакона обратно (с все още свързана пипета) и внимателно издърпайте буталото, докато спре, за да изтеглите разтвор в пипетата.
Danish: • Sørg for, at pipettestemplet er skubbet helt ind.
Bulgarian: Уверете се, че буталото на пипетата е избутано до най-долно положение.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като липсва достатъчно информация за употребата му при тази възрастова група.
Danish: OXERVATE 20 mikrogram/ml øjendråber, opløsning
Bulgarian: ПРОДУКТ OXERVATE 20 микрограма/ml капки за очи, разтвор
Danish: OXERVATE hætteglas
Bulgarian: Флакони OXERVATE
Danish: OXERVATE kan forårsage milde til moderate øjengener, f.eks. øjensmerter.
Bulgarian: OXERVATE може да причини на пациента лек до умерен дискомфорт на очите като болка.
Danish: Særlige populationer Ældre:
Bulgarian: Специални популации
Danish: Nedenstående bivirkninger er ordnet efter systemorganklasse ifølge MedDRA (systemorganklasse og foretrukne termer).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са представени по-долу съгласно системо-органната класификация по MedDRA
Danish: Må kun anvendes med de separat vedlagte hætteglasadaptere, pipetter og desinfektionsservietter.
Bulgarian: Да се използва само с адаптери за флакон, пипети и дезинфекциращи кърпички, предоставени отделно.
Danish: Hvis der anvendes øjensalve,gel eller en anden type tyktflydende øjendråber, skal de administreres 15 minutter efter behandling med OXERVATE (se også pkt.
Bulgarian: Ако се използва маз за очи, гел за очи или други вискозни капки за очи, те трябва да се прилагат 15 минути след лечението с OXERVATE.
Danish: Patienten skal tilrådes at bruge det ugentlige dosisregistreringskort, vedlagt administrationssystemet, for at kontrollere, at der er taget 6 doser hver dag.
Bulgarian: За да се контролира прилагането на шест дози всеки ден, пациентът трябва да бъде посъветван да използва седмичната карта за записване на дозата, предоставена със системата за доставяне.
Danish: Stil hætteglasset på en jævn flade og tag flip-off-hætten af plastik af.
Bulgarian: С току-що измити ръце поставете флакона на стабилна, равна повърхност и отстранете пластмасовата, отчупваща се капачка.
Danish: Det er ukendt, om cenegermin udskilles i human mælk.
Bulgarian: Не е известно дали сенегермин се екскретира в кърмата.
Danish: Kassér det brugte hætteglas ved dagens afslutning (også selvom der stadig er øjendråber tilbage i det), og under alle omstændigheder ikke senere end 12 timer efter det tidspunkt, du påsatte adapteren.
Bulgarian: Изхвърляйте използвания флакон в края на деня (дори ако в него има останала течност) и във всеки случай не по-късно от 12 часа от времето на свързване на адаптера към флакона.
Danish: 6) Tag en pipette ud af dens beskyttende emballage.
Bulgarian: Вземете пипета и я извадете от защитната опаковка.
Danish: Når hætteglasset er åbnet, skal det opbevares ved temperaturer under 25 °C eller i køleskab.
Bulgarian: След отваряне на флакона да се съхранява под 25°С или да се съхранява в хладилник.
Danish: Følg disse trin for at trække hver dosis OXERVATE op og administrere den:
Bulgarian: За да изтеглите и приложите всяка доза от разтвора OXERVATE, трябва да следвате стъпките по-долу:
Danish: Patienten skal tilrådes at sætte en alarm til som påmindelse om at tage hver dosis, så præcis dosering hver 2. time sikres.
Bulgarian: За да се осигури точно дозиране на всеки 2 часа, пациентът трябва да бъде посъветван да настрои аларма като напомняне за прилагане.
Danish: Administration Kun til okulær anvendelse.
Bulgarian: Само за очно приложение.
Danish: Du bør bruge det ugentlige dosisregistreringskort, der er vedlagt administrationssystemet, for at kontrollere ved afslutningen af hver dag under behandlingen, at du har taget 6 doser den dag.
Bulgarian: За да се контролира взимането на шест дози в края на всеки ден на лечение, трябва да използвате седмичната карта за записване на дозата, предоставена със системата за доставяне.
Danish: NGF0212-studiet indskrev i alt 174 patienter (gennemsnitsalder 61 ± 16 år i aldersintervallet 18-95 år), der havde været eksponeret for OXERVATE eller et vehikel uden hjælpestoffet L-methionin.
Bulgarian: В проучването NGF0212 са включени общо 174 пациенти (средна възраст 61±16 години, диапазон 18-95 години), които са експонирани на OXERVATE и плацебо, което не съдържа помощното вещество L-метионин; 156 пациенти са оценени независимо за ефикасност, сравнявайки две различни дозировки на лекарствения продукт 20 и 10 μg/ml сенегермин спрямо плацебо (52 пациенти на рамо).
Danish: Kontakt lægen, før du bruger lægemidlet: - hvis du har øjenbetændelse, fordi betændelsen skal behandles først.
Bulgarian: - ако имате инфекция на окото, тъй като инфекцията първо трябва да се лекува.
Danish: Åbnet hætteglas
Bulgarian: Отворен флакон
Danish: • Fjern og kassér emballagen til adapteren.
Bulgarian: Отстранете и изхвърлете опаковката на адаптера за флакона.
Danish: OXERVATE 20 mikrogram/ml øjendråber, opløsning cenegermin
Bulgarian: OXERVATE 20 микрограма/ml капки за очи, разтвор сенегермин (cenegermin)
Danish: Øjeninfektion
Bulgarian: Инфекции на очите
Danish: • Træk bagsiden af hætteglasadapterens blisterpakning (billede 2).
Bulgarian: Отлепете задната част на блистера на адаптера за флакона (изображение 2).
Danish: Ikke almindelig Byld på hornhinden
Bulgarian: Неоваскуларизация на роговицата
Danish: • Kassér straks den brugte pipette efter brug, også selvom der er flere øjendråber tilbage i den.
Bulgarian: След употреба веднага изхвърлете използваната пипета, дори и ако има останала в нея течност.
Danish: Følg nedenstående trin for at trække lægemidlet op og indgive hver dosis.
Bulgarian: За да изтеглите и приложите всяка доза от това лекарство, следвайте стъпките по-долу:
Danish: Herved trækkes opløsningen ind i pipetten (sørg for, at stemplet når stoppunktet).
Bulgarian: Обърнете обратно флакона със свързаната пипета и внимателно издърпайте буталото на пипетата навън, докато спре, за да изтеглите разтвора в пипетата (уверете се, че буталото е достигнало точката на спиране).
Danish: Pakningsstørrelse: 7 flerdosishætteglas pr. karton
Bulgarian: Опаковка: 7 многодозови флакона в опаковка
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge OXERVATE Brug ikke OXERVATE:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате OXERVATE
Danish: Den lille del, der absorberes, sker mest i bindehinden og det periorbitale væv, og i mindre grad gennem hornhinden efter okulær administration.
Bulgarian: Сенегермин се отстранява от окото най-вече със сълзите и през назолакрималния канал; незначителната част, която се абсорбира, се открива предимно в конюнктивата и околоорбиталната тъкан и в малка степен в роговицата след очно приложение.
Danish: 2) Træk bagsiden af blisterpakningen med hætteglasadapteren.
Bulgarian: Отлепете задната част на блистера на адаптера за флакона.
Danish: Behandlingen bør vare 8 uger.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи 8 седмици.
Danish: Anbefalet dosis er 1 dråbe i det berørte øje for hver 2 timer, 6 gange dagligt.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 капка в засегнатото око на всеки 2 часа, 6 пъти на ден.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Oxervate.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Oxervate.
Danish: Lægemidlet må kun anvendes til voksne med moderat eller alvorlig sygdom.
Bulgarian: Лекарството се използва само при възрастни с умерено до тежко заболяване.
Danish: Da antallet af patienter med neurotrofisk keratitis er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Oxervate blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 14. december 2015.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с невротрофичен кератит е малък, болестта се счита за „рядка" и Oxervate е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 14 декември 2015 г.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Oxervate?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Oxervate?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Oxervate opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Oxervate са по-големи от рисковете, и препоръча Oxervate да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: I den anden undersøgelse var tallene 70 % (16 ud af 23) med Oxervate-behandling og 29 % (7 ud af 24) med den virkningsløse behandling.
Bulgarian: Във второто проучване резултатите са 70 % (16 от 23) при Oxervate и 29 % (7 от 24) при сляпото лечение.
Danish: Oxervate indeholder det aktive stof cenegermin.
Bulgarian: Oxervate съдържа активното вещество ценегермин (cenegermin).
Danish: Hvad er Oxervate, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Oxervate и за какво се използва?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Oxervate findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Oxervate може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Oxervate findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Oxervate може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: De mest almindelige bivirkninger med Oxervate (der kan berøre mere end 1 ud af 100 personer) er øjensmerter og betændelse, øget tåreproduktion (våde øjne), smerter i øjenlåget og en fornemmelse af at have et fremmedlegeme i øjet.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Oxervate (които могат да засегнат повече от 1 на 100 души) са болка в окото и възпаление, повишена лакримация (сълзящи очи), болка в клепача и усещане за чуждо тяло в окото.
Danish: I den første undersøgelse opnåede 74 % (37 ud af 50) af de patienter, der blev behandlet med Oxervate i 8 uger, fuld helbredelse af øjets overflade til sammenligning med 43 % (22 ud af 51) af de patienter, der blev behandlet med en virkningsløs behandling, der indeholdt den samme øjendråbeformel, men intet aktivt stof.
Bulgarian: В първото проучване 74 % (37 от 50) от пациентите, лекувани с Oxervate в продължение на 8 седмици, постигат цялостно заздравяване на очната повърхност в сравнение с 43 % (22 от 51) от пациентите, лекувани със сляпо лечение, което се провежда със същата формула на капки за очи, но без активно вещество.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Oxervate?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Oxervate?
Danish: Andre oplysninger om Oxervate
Bulgarian: Допълнителна информация за Oxervate:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Oxervate, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Oxervate прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Danish: Det aktive stof i Oxervate er cenegermin, som er en kopi af den humane vækstfaktor, der kaldes for nervevækstfaktor.
Bulgarian: Активното вещество в Oxervate, ценегермин, е копие на човешки растежен фактор, наречен неврорастежен фактор.
Danish: Det er i 2 hovedundersøgelser, der omfattede et samlet antal på 204 voksne med moderat eller alvorlig neurotrofisk keratitis, dokumenteret, at Oxervate bidrager til at helbrede beskadigelser i øjets overflade.
Bulgarian: В 2 основни проучвания при общо 204 възрастни с умерен или тежък невротрофичен кератит е показано, че Oxervate помага за заздравяване на увреждането на очната повърхност.
Danish: Oxervate udleveres kun efter recept, og behandlingen bør påbegyndes og overvåges af en øjenspecialist.
Bulgarian: Oxervate се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от очен специалист.
Danish: Det er dokumenteret, at Oxervate øger antallet af patienter, der opnår fuld helbredelse af øjets overflade, med 30-40 %, når der sammenlignes med øjendråber, der ikke indeholder noget aktivt stof.
Bulgarian: Показано е, че Oxervate увеличава с около 30 до 40 % броя на пациентите, които постигат цялостно заздравяване на очната повърхност в сравнение с капките за очи, които не съдържат активно вещество.
Danish: Patienter med neurotrofisk keratitis har lavere stofniveauer end normalt, herunder vækstfaktorer, der normalt tilføres af nervus trigeminus, og som spiller en væsentlig rolle med hensyn til cellernes vækst og overlevelse i øjets overflade.
Bulgarian: Пациентите с невротрофичен кератит има по-ниски от обичайните нива на вещества, включително растежни фактори, които обикновено се снабдяват от тригеминалния нерв и играят важна роля за растежа и оцеляването на клетките на очната повърхност.
Danish: Hvordan anvendes Oxervate?
Bulgarian: Как се използва Oxervate?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Oxervate bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Oxervate.
Danish: Hvorfor blev Oxervate godkendt?
Bulgarian: Защо Oxervate е разрешен за употреба?
Danish: Oxervate fås som øjendråber.
Bulgarian: Oxervate се предлага под формата на капки за очи.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger forbundet med Oxervate fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Oxervate, вижте листовката.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Oxervate, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Oxervate пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Oxervate er et lægemiddel, der anvendes til at behandle neurotrofisk keratitis, en øjentilstand, hvor beskadigelse af nervus trigeminus, der forbinder til øjets overflade, forårsager tab af sanseindtryk og fejl, der ikke læger af sig selv.
Bulgarian: Oxervate е лекарство, което се използва за лечение на невротрофичен кератит - очно заболяване, при което увреждане на тригеминалния нерв, снабдяващ повърхността на окото, причинява загуба на сетивност и дефекти, които не заздравяват по естествен път.
Danish: Når cenegermin gives som øjendråber til patienter med neurotrofisk keratitis, bidrager det til at restituere nogle af de normale helingsprocesser i øjet og reparere de beskadigelser i øjets overflade, der er forbundet med tilstanden.
Bulgarian: Когато се прилага под формата на капки за очи при пациенти с невротрофичен кератит, ценегермин помага за възстановяване на някои от нормалните оздравителни процеси в окото и коригира увреждането на очната повърхност, свързано със заболяването.
Danish: Bivirkningerne, der er forbundet med Oxervate, vedrører hovedsageligt øjet, er milde eller moderate i alvorsgraden og forsvinder over tid.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Oxervate са свързани предимно с окото, те са с лека до умерена степен на тежест и отшумяват с времето.
Danish: Hvordan virker Oxervate?
Bulgarian: Как действа Oxervate?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Oxervate.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Oxervate, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Oxervate?
Bulgarian: Какви ползи от Oxervate са установени в проучванията?
Danish: <Dato for første markedsføringstilladelse> 01/02/2018
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА <Дата на първо издаване на лиценз за употреба:> 01/02/2018
Danish: Det aktive stof i Oxybee er et tilladt stof, der er beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Bulgarian: Активната субстанция в Oxybee е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията:
Danish: Den udendørs temperatur skal ved behandlingen med Oxybee være mindst 3 °C.
Bulgarian: Външната температура по време на обработката с Oxybee трябва да бъде най-малко 3 °C.