FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 24 luglio 2008 il CHMP ha pertanto concluso che per i medicinali per os contenenti norfloxacina i benefici non sono superiori ai rischi nel trattamento della pielonefrite complicata.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi siksi 24. heinäkuuta 2008, että suun kautta annettavien norfloksasiinia sisältävien lääkevalmisteiden hyödyt eivät ole riskejä merkittävämmät komplisoituneen pyelonefriitin hoidossa.
Italian: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Finnish: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Ranska
Italian: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 00191 Roma Italy
Finnish: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italia
Italian: 92936 Paris la Défense cedex France
Finnish: 92936 Paris la Défense cedex Ranska
Italian: Nessuna delle risposte fornite nel giugno 2008 è stata in grado di dimostrare l'efficacia della formulazione orale dei medicinali contenenti norfloxacina per il trattamento della pielonefrite acuta e cronica complicata.
Finnish: Mikään kesäkuussa 2008 jätetyistä vastauksista ei pystynyt osoittamaan norfloksasiinia sisältävien lääkevalmisten suun kautta annettavan muodon tehokkuutta akuutin ja kroonisen komplisoituneen pyelonefriitin hoidossa.
Italian: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Belgium
Finnish: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Belgia
Italian: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Finnish: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon Ranska
Italian: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgium
Finnish: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgia
Italian: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 France
Finnish: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 Ranska
Italian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Finnish: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Saksa
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI PRESENTATI DALL'EMEA PER LA RIMOZIONE DELL'INDICAZIONE TERAPEUTICA "PIELONEFRITE ACUTA E CRONICA COMPLICATA"
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET KÄYTTÖAIHEEN "AKUUTTI JA KROONINEN KOMPLISOITUNUT PYELONEFRIITTI" MUUTTAMISELLE
Italian: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Finnish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksa
Italian: I titolari delle AIC non hanno fornito alcuna informazione utile ad indicare una comparabilità delle concentrazioni tissutali a seguito di trattamento orale con norfloxacina, ciprofloxacina, ofloxacina e levofloxacina.
Finnish: Myyntiluvan haltijat eivät toimittaneet mitään relevantteja tietoja, joista olisi näkynyt kudospitoisuuksien vertailu norfloksasiinin, siprofloksasiinin, ofloksasiinin ja levofloksasiinin suun kautta annetun hoidon jälkeen.
Italian: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Finnish: Luxemburg Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
Italian: • pertanto, il comitato ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali per os contenenti norfloxacina non è favorevole per l'indicazione di cui sopra.
Finnish: • Niinpä komitea katsoi johtopäätöksenään, että suun kautta annettavien norfloksasiinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on negatiivinen edellä mainitussa käyttöaiheessa.
Italian: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Finnish: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Kypros
Italian: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Finnish: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Italian: Il CHMP ha raccomandato l'eliminazione dell'indicazione terapeutica "pielonefrite acuta e cronica complicata" per i medicinali contenenti norfloxacina a somministrazione orale (con riferimento ai medicinali di cui all'allegato I).
Finnish: Lääkevalmistekomitea on suositellut käyttöaiheen "akuutti ja krooninen komplisoitunut pyelonefriitti" poistamista suun kautta annettavilta norfloksasiinia sisältäviltä lääkevalmisteilta (jotka luotellaan liitteessä I).
Italian: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Cyprus
Finnish: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Kypros
Italian: A seguito della discussione tenutasi nel maggio 2008, il CHMP ha riconosciuto che i fluorochinoloni di seconda generazione raggiungono concentrazioni sieriche maggiori rispetto alla norfloxacina.
Finnish: Käsiteltyään asiaa vielä toukokuussa 2008 lääkevalmistekomitea oli samaa mieltä siitä, että toisen sukupolven fluorokinolonit antavat korkeampia seerumipitoisuuksia kuin norfloksasiini.
Italian: I dati presentati non hanno dimostrato che, dopo il trattamento orale con norfloxacina, i livelli sierici siano sufficienti per debellare gli agenti patogeni coinvolti nella batteriemia associata alla pielonefrite complicata.
Finnish: Toimitetut tiedot eivät osoittaneet, että seerumitasot suun kautta annetun norfloksasiinihoidon jälkeen ovat riittävät komplisoituneeseen pyelonefriittiin liittyvän bakteerien veressä esiintymisen aiheuttavien patogeenien poistamiseen.
Italian: GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Finnish: Via A. Fleming 2 - 37135 Verona Italia
Italian: • il comitato ha ritenuto che i titolari delle AIC non avessero presentato dati che dimostrassero che la norfloxacina assunta per os sia efficace nel trattamento della pielonefrite acuta o cronica complicata determinata da organismi sensibili;
Finnish: • Komitea katsoi, että myyntiluvan haltijat eivät esittäneet tietoja, jotka osoittaisivat suun kautta annetun norfloksasiinin tehokkuuden akuutin tai kroonisen, komplisoituneen, herkistä elimistä johtuvan pyelonefriitin hoidossa.
Italian: D-83607 Holzkirchen
Finnish: D-83607 Holzkirchen Saksa
Italian: Farmaceutici Caber S.p.A. Viale Città d'Europa, 681 00144 Roma
Finnish: Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Italia
Italian: È comunque noto che i fluorochinoloni di seconda generazione (ciprofloxacina, ofloxacina e levofloxacina) esibiscono concentrazioni sieriche più elevate e una distribuzione tissutale più favorevole rispetto alla norfloxacina.
Finnish: Tiedetään kuitenkin, että toisen sukupolven fluorokinolonit (siprofloksasiini, ofloksasiini ja levofloksasiini) näyttävät korkeampia seerumipitoisuuksia ja paremman kudosjakauman kuin norfloksasiini.
Italian: So. Se. Pharm S.r.l. Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (RM) Italy
Finnish: Via dei Castelli Romani 22 - 00040 Pomezia (RM) Italia
Italian: • il comitato ha concluso che non potesse più essere sostenuto l'uso orale dei medicinali contenenti norfloxacina per il trattamento della pielonefrite acuta o cronica complicata determinata da organismi sensibili;
Finnish: • Komitea katsoi johtopäätöksenään, että suun kautta annettavien norfloksasiinia sisältävien lääkevalmisteiden käyttöä akuutin tai kroonisen, komplisoituneen, herkistä elimistä johtuvan pyelonefriitin hoidossa ei voida enää tukea;
Italian: MOTIVI PER L'ELIMINAZIONE DELL'INDICAZIONE TERAPEUTICA "PIELONEFRITE ACUTA E CRONICA COMPLICATA"
Finnish: PERUSTEET KÄYTTÖAIHEEN "AKUUTTI JA KROONINEN KOMPLISOITUNUT PYELONEFRIITTI" POISTAMISELLE
Italian: Il CHMP ha quindi raccomandato la rimozione dell'indicazione terapeutica "pielonefrite acuta e cronica complicata" per i prodotti contenenti norfloxacina in tutta Europa.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea suositteli käyttöaiheen "akuutti ja krooninen komplisoitunut pyelonefriitti" poistamista norfloksasiinia sisältäviltä valmisteilta kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
Italian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Finnish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Iso-Britannia
Italian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Finnish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Iso-Britannia
Italian: In caso di trattamento orale, i fluorochinoloni di seconda generazione sono superiori alla norfloxacina in quanto esibiscono livelli sierici e tissutali più elevati.
Finnish: Suun kautta annettavan hoidon yhteydessä toisen sukupolven fluorokinolonit ovat norfloksasiinia parempia, koska ne tarjoavat korkeammat seerumi- ja kudostasot.
Italian: Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Finnish: via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italia
Italian: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
Finnish: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica SrlVia dei Pestagalli 7
Italian: I medicinali contenenti norfloxacina, disponibili solo in formulazione orale, non raggiungono livelli sierici sufficienti per il trattamento della concomitante batteriemia; - per l'indicazione suindicata esistono altri trattamenti alternativi.
Finnish: Norfloksasiinia sisältävät lääkevalmisteet, joita on saatavilla vain suun kautta annettavina muotoina, eivät tarjoa riittäviä seerumitasoja, bakteerien samanaikaisen veressä esiintymisen hoitamiseen.
Italian: 20144 Milano
Finnish: 7 - 20144 Milano Italia
Italian: Sede legale: Laboratori Alter s.r.l. Via Egadi, 7
Finnish: Sede legale: Laboratori Alter s.r.l.
Italian: Boniscontro & Gazzone s.r.l. Via Pavia, 6
Finnish: Boniscontro & Gazzone s.r.l.
Italian: Gyrablock 400 mg
Finnish: Gyrablock 400 mg 400 mg
Italian: Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Finnish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Italian: Norflox-1A Pharma
Finnish: Norflox-1A Pharma 400 mg
Italian: Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Finnish: Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Italian: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Finnish: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Italian: Floxolone 400mg
Finnish: Floxolone 400mg 400 mg
Italian: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19
Finnish: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Saksa
Italian: Utinor Tablets 400mg 400mg Compressa rivestita
Finnish: Utinor Tablets 400mg 400mg
Italian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Finnish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Saksa
Italian: I fluorochinoloni di seconda generazione, come ciprofloxacina, ofloxacina e levofloxacina, mostrano concentrazioni sieriche più elevate e una distribuzione tissutale notevolmente migliore rispetto alla norfloxacina; - la pielonefrite complicata può essere trattata per os o endovena (a seconda delle regole locali sui trattamenti e dei criteri diagnostici impiegati per definire le infezioni complicate).
Finnish: - Komplisoitunutta pyelonefriittia voidaan hoitaa suun kautta tai laskimoon annettavalla valmisteella (paikallisen hoitokäytännön ja komplisoituneen tulehduksen määrittämiseen käytettävien diagnostisten kriteerien mukaisesti).
Italian: 64331 Weiterstadt Germania
Finnish: 64331 Weiterstadt Saksa
Italian: Lo stato membro interessato obiettante riteneva sfavorevole il rapporto rischi-benefici di Norsed Combi D e ha presentato punti specifici per l'obiezione alla domanda.
Finnish: Vastustava asianosainen jäsenvaltio piti Norsed Combi D:n hyöty-riskisuhdetta epäsuotuisana ja esitti erityisiä näkemyksiä hakemusta vastaan.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Norsed Combi D e denominazioni associate (cfr. allegato I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Norsed Combi D ja sen muita kauppanimiä (katso liite I)
Italian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francia
Finnish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Ranska
Italian: Italia sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italia
Finnish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
Italian: Il richiedente ha presentato una domanda per il mutuo riconoscimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio concessa dalla Svezia nel 2006 per Norsed Combi D, un prodotto combinato composto da risedronato sodico 35 mg compresse rivestite con film insieme a 1000 mg di calcio carbonato e 880 UI di colecalciferolo in granuli effervescenti.
Finnish: Kyseessä on yhdistelmävalmiste, joka koostuu 35 mg:n kalvopäällysteisistä risedronaattinatriumtableteista sekä 1 000 mg:n kalsiumkarbonaattirakeista ja 880 IU:n kolekalsiferoliporerakeista.
Italian: • il CHMP era convinto dei chiari benefici per la salute pubblica e della migliore compliance derivante dal prodotto, il CHMP ha raccomandato il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio, per le quali vengono mantenute le versioni finali del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo concordate nel corso della procedura del gruppo di coordinamento, come menzionato nell'allegato III per Norsed Combi D e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Finnish: Valmisteyhteenvedon, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen lopulliset koordinointiryhmämenettelyn yhteydessä laaditut versiot on esitetty Norsed Combi D:n ja sen muiden kauppanimien (katso liite I) osalta liitteessä III.
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Finnish: Content (concentration)
Italian: Via di somministrazione
Finnish: Route of Administration
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Finnish: Strength Pharmaceutical Form
Italian: 30 bustine + 2 siringhe + 1 bicchiere dosatore per la miscelazione
Finnish: 30 annospussia + 2 ruiskua + 1
Italian: 100 mg Polvere per sospensione orale bustina (PE/alu/PET)
Finnish: Annospussi (PE/Alu/PET)
Italian: Numero AIC (UE)
Finnish: MA EU Number (Invented) name
Italian: Contenitore primario
Finnish: Immediate Packaging
Italian: (se necessario)
Finnish: (tarvittaessa)
Italian: Usare entro 2 ore.
Finnish: Käytettävä 2 tunnin kuluessa.
Italian: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Finnish: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Italian: Questo è importante specialmente per i lattanti e i bambini piccoli.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää silloin, kun kyseessä on imeväisikäiset tai pikkulapset.
Italian: Alcuni di questi pazienti avevano altre patologie o stavano assumendo altri medicinali.
Finnish: Joillakin potilailla oli muita sairauksia tai he käyttivät muita lääkkeitä.
Italian: Norvir può essere utilizzato durante la gravidanza se clinicamente necessario.
Finnish: Norviria voi käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
Italian: • sapore cattivo in bocca
Finnish: • paha maku suussa
Italian: Segua le istruzioni riportate di seguito:
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita:
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 Agosto 1996 Data del rinnovo più recente: 26 Agosto 2006
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26.8.1996 Myyntiluvan viimeisin uudistamispäivämäärä: 26.8.2006
Italian: Il paziente/ assistente deve essere istruito a seguire le indicazioni riportate di seguito:
Finnish: Potilasta/hoitavaa henkilöä on kehotettava noudattamaan seuraavia ohjeita:
Italian: Le dosi raccomandate di Norvir sono:
Finnish: Norvirille suositellut annokset ovat:
Italian: In questo caso, è necessario uno stretto monitoraggio clinico.
Finnish: Tässä tapauksessa tarkka kliininen seuranta on taattava.
Italian: • danno ai nervi che può causare debolezza e dolore
Finnish: • hermojen vaurioituminen, joka voi aiheuttaa heikkoutta ja kipua
Italian: Prenda questo medicinale una o due volte al giorno ogni giorno con del cibo.
Finnish: Ota tämä lääke kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa joka päivä ruuan kanssa.
Italian: c. Controlli che la bustina sia vuota.
Finnish: c. Tarkista, että annospussi on tyhjä.
Italian: Se prende più Norvir di quanto deve
Finnish: Jos otat enemmän Norviria kuin sinun pitäisi
Italian: Pertanto non ne è raccomandato un uso concomitante.
Finnish: Tämän vuoksi yhteiskäyttöä ei suositella.
Italian: • Chiudere il coperchio ed agitare con forza per almeno 90 secondi fino a che tutti i grumi non si siano sciolti.
Finnish: • Sulje kansi ja ravista voimakkaasti vähintään 90 sekunnin ajan, kunnes kaikki paakut ovat liuenneet.
Italian: Di conseguenza, nel corso del trattamento, si deve ricorrere ad un metodo di contraccezione alternativo, efficace e sicuro.
Finnish: Sen vuoksi pitäisi käyttää vaihtoehtoista, tehokasta ja turvallista ehkäisymenetelmää hoidon aikana.
Italian: Altri medicinali e Norvir
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Norvir
Italian: † In alcuni casi, i volumi e/o le dosi sono state aggiustati per assicurare la dose finale raccomandata e il volume di dosaggio.
Finnish: † Joissain tapauksissa määriä ja/tai annoksia on muutettu suositellun lopullisen annoksen ja antomäärän varmistamiseksi.
Italian: Cos'è Norvir e a cosa serve
Finnish: Mitä Norvir on ja mihin sitä käytetään
Italian: Potrebbe aver bisogno di più di 1 bustina per ogni dose.
Finnish: Saatat tarvita useamman kuin yhden annospussin kutakin annosta varten.
Italian: • Una volta che la polvere è stata miscelata, la sospensione preparata deve essere usata entro 2 ore.
Finnish: • Kun jauhe on sekoittunut, valmistettu suspensio on käytettävä 2 tunnin kuluessa.
Italian: Didanosina ↓13% ↔
Finnish: Didanosiini ↓ 13% ↔
Italian: Gli studi piu' importanti sono elencati di seguito.
Finnish: Seuraavat tutkimukset ovat niistä tärkeimmät.
Italian: Somministri la porzione al paziente.
Finnish: Anna annos potilaalle.
Italian: Non lavi questi oggetti in lavastoviglie.
Finnish: Älä pese tarvikkeita astianpesukoneessa.
Italian: Digossina (medicinale per il cuore).
Finnish: - Digoksiini (sydänlääke).
Italian: c. Dia al paziente l'intera dose entro 2 ore dall'apertura della bustina.
Finnish: c. Anna potilaalle koko annos 2 tunnin kuluessa annospussin avaamisesta.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, sebbene il meccanismo d'azione non sia stato chiarito.
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Italian: Anche l'accumulo di altre mutazioni nel gene della proteasi (comprese quelle in posizione 20, 33, 36, 46, 54, 71, e 90) può contribuire alla resistenza a ritonavir.
Finnish: Myös muiden proteaasigeenin mutaatioiden kertyminen (myös kohdissa 20, 33, 36, 46, 54, 71 ja 90) voi vaikuttaa ritonaviiriresistenssin kehittymiseen.
Italian: Norvir può causare capogiro.
Finnish: Norvir voi aiheuttaa huimausta.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Italian: Chieda al medico prima di prendere Norvir.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Norviria.
Italian: Anche se si sente meglio, non smetta di prendere Norvir senza parlarne con il medico.
Finnish: Vaikka tuntisit olosi paremmaksi, älä lopeta Norvirin käyttöä keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Italian: • diarrea (può essere grave)
Finnish: • ripuli (voi olla vaikea)
Italian: La riduzione dell'attività antiretrovirale di ritonavir è principalmente associata alle mutazioni della proteasi V82A/F/T/S e I84V.
Finnish: Ritonaviirin antiretroviraalisen vaikutuksen heikkeneminen liittyy pääosin proteaasimutaatioihin V82A/F/T/S ja I84V.
Italian: Attualmente, non esistono dati specifici per questa tipologia di pazienti e non è quindi possibile raccomandare dosaggi specifici.
Finnish: Tällä hetkellä erityisesti tätä potilasryhmää koskevia tietoja ei ole, eikä spesifisiä annossuosituksia voida antaa.
Italian: • non riesce a muovere lo stantuffo
Finnish: • et voi liikuttaa mäntää
Italian: • rossore, sensazione di calore
Finnish: • punastuminen, kuumuuden tunne
Italian: ND: Non determinato
Finnish: ND: Ei määritetty
Italian: Tutto il cibo morbido così mescolato deve essere somministrato entro 2 ore.
Finnish: Kaikki pehmeä ruoka on annettava 2 tunnin kuluessa.
Italian: Tali osservazioni sono risultate conformi a quelle effettuate negli studi sugli animali.
Finnish: Tämä tulos on yhtäpitävä eläinkokeiden tulosten kanssa.
Italian: Norvir con cibi e bevande
Finnish: Norvirin käyttö ruoan ja juoman kanssa
Italian: Qualsiasi miscelazione al di fuori dalle raccomandazioni è di responsabilità del medico o dell'utilizzatore.
Finnish: Valmisteen sekoittaminen muiden kuin suositeltujen aineiden kanssa on terveydenhuoltohenkilöstön tai käyttäjän vastuulla.
Italian: Sintomi di infezione - informi immediatamente il medico.
Finnish: - Infektio-oireita - ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Italian: ALTRE AVVERTENZE SPECIALI, OVE NECESSARIO
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Italian: • Se la siringa si rompe oppure diventa difficile da usare, la siringa deve essere buttata e deve esserne usata una nuova.
Finnish: • Jos ruisku rikkoutuu tai sitä on vaikea käyttää, ruisku on hävitettävä ja käyttöön on otettava uusi.
Italian: Il meccanismo di questa interazione non è chiaro, ma potrebbe essere causato da una inibizione delle proteine di trasporto.
Finnish: Yhteisvaikutuksen mekanismi ei ole selvillä, mutta se saattaa johtua kuljettajaproteiinin inhibitiosta.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e deve essere instaurato un trattamento, se necessario.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet tulee arvioida ja tarvittaessa hoitaa.
Italian: In caso di viaggio o di degenza in ospedale, si assicuri di avere Norvir a sufficienza fino a quando non avrà la possibilità di acquistarne dell'altro.
Finnish: Kun matkustat tai joudut sairaalahoitoon, varmista, että Norvir riittää siihen asti kunnes voit hankkia lisää.
Italian: • sensazione di debolezza/stanchezza
Finnish: • heikotus/väsymys
Italian: Preparare solo con una dose per volta utilizzando il numero corretto di bustine.
Finnish: Valmista aina yksi annos kerrallaan käyttäen oikeaa määrää annospusseja.
Italian: Alcuni pazienti che assumono Norvir possono manifestare cambiamenti nell'elettrocardiogramma (ECG).
Finnish: Joillekin potilaille, jotka käyttävät Norviria, saattaa ilmetä muutoksia elektrokardiogrammissa (EKG).
Italian: In alcuni casi, il medico potrebbe ritenere necessario eseguire degli esami, modificarne il dosaggio o monitorare la situazione con una certa regolarità.
Finnish: Joissakin tilanteissa lääkärin on ehkä tehtävä tiettyjä kokeita, muutettava annostusta tai seurattava vointiasi säännöllisesti.
Italian: Uso in Adulti
Finnish: Käyttö aikuisilla
Italian: Metadone1
Finnish: Metadoni1
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolaredi conservazione.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Finnish: Tämän hetkinen tutkimustieto on kerrottu kohdissa 5.1 ja 5.2, mutta suositus annoksia ei voida antaa.
Italian: Se tale sintomo si manifesta non guidi o usi macchinari.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaisia vaikutuksia, älä aja äläkä käytä koneita.
Italian: Lavi e asciughi l'area di preparazione.
Finnish: Pese ja kuivaa valmistelualue.
Italian: Tuttavia, l'AUC del metabolita M-2 è risultata pari a circa il 3% dell'AUC del medicinale originario.
Finnish: M-2:n AUC-arvo oli kuitenkin noin 3% kanta-aineen AUC-arvosta.
Italian: • Lasciare riposare il liquido per 10 minuti per fare sparire la maggior parte delle bolle.
Finnish: • Anna nesteen seistä 10 minuutin ajan, jotta valtaosa kuplista häviää.
Italian: Se dimentica di prendere Norvir
Finnish: Jos unohdat ottaa Norviria
Italian: In alcuni pazienti è stato necessario somministrare fattore VIII supplementare.
Finnish: Osalle potilaista annettiin lisäksi annos hyytymistekijää VIII.
Italian: TUTTA la porzione deve essere mangiata (vedere Figura 6).
Finnish: KOKO annos on syötävä (ks. kuva 6).
Italian: 3 mg/kg q8h
Finnish: 3 mg/kg 8h
Italian: In rare occasioni questi disturbi muscolari sono risultati gravi (rabdomiolisi).
Finnish: Nämä lihasvaikutukset ovat harvinaisissa tapauksissa olleet vakavia (rabdomyolyysi).
Italian: • sanguinamento dello stomaco
Finnish: • verenvuoto vatsassa
Italian: c. Se fa fuoriuscire troppo liquido, ricominci nuovamente dallo Step 7.
Finnish: c. Jos työnnät ulos liikaa nestettä, aloita uudestaan vaiheesta 7.
Italian: Lavi immediatamente il cucchiaio e il bicchiere dosatore con acqua calda e sapone per i piatti (vedere Figura 7).
Finnish: Pese lasi ja lusikka välittömästi lämpimällä vedellä ja astianpesuaineella (ks. kuva 7).