FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ako alternatíva sa môže zvážiť darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru.
Croatian: Darunavir koji se daje s niskom dozom ritonavira može se uzeti u obzir kao zamjena.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že REZOLSTA zvýši expozíciu lomitapidu, keď sa podávajú súbežne.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama, očekuje se da će REZOLSTA povećati izloženost lomitapidu kada se primjenjuju istodobno. (CYP3A inhibicija)
Slovak: %, 56 % a 92 % nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode; počas tretieho trimestra gravidity boli hodnoty celkovej Cmax, AUC24h a Cmin darunaviru o 37 %, 50 % a 89 % nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode.
Croatian: U žena koje uzimaju lijek REZOLSTA tijekom drugog tromjesečja trudnoće, srednje intra-individualne vrijednosti Cmax, AUC24h i Cmin za ukupni darunavir bile su 49%, 56% odnosno 92% niže, u usporedbi s postpartalnim razdobljem; tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, vrijednosti Cmax, AUC24h i Cmin za ukupni darunavir bile su 37%, 50% i 89% niže, u usporedbi s postpartalnim razdobljem.
Slovak: Tieto výsledky boli zachované do 192.
Croatian: Ti su rezultati održani do 192 tjedna liječenja u ispitivanju ARTEMIS.
Slovak: Súbežné podávanie REZOLSTY a tadalafilu na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie sa neodporúča.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena tadalafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije i lijeka REZOLSTA.
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba REZOLSTOU nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby REZOLSTOU, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.4 a 4.6).
Croatian: Stoga se liječenje lijekom REZOLSTA ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja lijekom REZOLSTA trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Slovak: Neobsluhujte stroje ani neveďte vozidlo, ak máte po užití REZOLSTY závraty.
Croatian: Ako osjetite omaglicu nakon uzimanja lijeka REZOLSTA, nemojte upravljati strojevima i vozilima.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Časté zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
Croatian: Poremećaji jetre i žuči često povišeni enzimi jetre manje često hepatitis*, citolitički hepatitis*
Slovak: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg denne
Croatian: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg na dan N = 346
Slovak: Kobicistat nevyberá žiadne mutácie rezistencie HIV vzhľadom na jeho nedostatok antivírusovej aktivity.
Croatian: Radi nedostatka antivirusne aktivnosti, kobicistat ne utječe na odabir bilo koje mutacije za rezistenciju HIV-a.
Slovak: Súbežné podávanie domperidónu a REZOLSTY je kontraindikované.
Croatian: Istodobna primjena domperidona s lijekom REZOLSTA je kontraindicirana.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto antiarytmík a REZOLSTY sa vyžaduje opatrnosť a odporúča sa sledovanie terapeutickej koncentrácie, ak je dostupné.
Croatian: Nužan je oprez, a praćenje terapijskih koncentracija se preporučuje za ove antiaritmike ako je dostupno kada se primjenjuje istodobno s lijekom REZOLSTA.
Slovak: - Buprenorfín/naloxón, metadón (lieky na liečbu závislosti na opiátoch) - Salmeterol (liek na liečbu astmy) - Artemeter/lumefantrín (kombinovaný liek na liečbu malárie) - Dasatinib, irinotekan, nilotinib, vinblastín, vinkristín (lieky na liečbu rakoviny) - Perfenazín, risperidón, tioridazín (lieky na liečbu psychických porúch) - Klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam (lieky na liečbu porúch spánku alebo úzkosti) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (na poruchu erekcie alebo na liečbu poruchy srdca a pľúc nazývanej pľúcna arteriálna hypertenzia) - Glekaprevir/pibrentasvir (na liečbu infekcie hepatitídou C) - Fesoterodín, solifenacín (na liečbu urologických ťažkostí).
Croatian: Ako se ne mogu primjenjivati zamjenski lijekovi, potrebno je započeti s primjenom tih lijekova tek nakon medicinske procjene i pod pomnim praćenjem liječnika radi eventualnih nuspojava kortikosteroida. buprenorfin/nalokson, metadon (lijekovi za liječenje ovisnosti o opioidima) - salmeterol (lijek za liječenje astme) - artemeter/lumefantrin (kombinirani lijek za liječenje malarije) - dasatinib, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (lijekovi za liječenje raka) - perfenazin, risperidon, tioridazin (lijekovi koji se koriste u psihijatriji) - klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam (lijekovi za liječenje poremećaja spavanja ili tjeskobe) - sildenafil, tadalafil, vardenafil (za erektilnu disfunkciju ili za liječenje srčanog i plućnog poremećaja koji se zove plućna arterijska hipertenzija) - glekaprevir/pibrentasvir (za liječenje infekcije hepatitisom C) - fesoterodin, solifenacin (liječenje poremećaja mokraćnog sustava).
Slovak: Imputácie podľa Snapshot algoritmu.
Croatian: Pripisane vrijednosti izračunate prema algoritmu za globalnu snimku distribuiranog sustava (engl. snapshot algorithm).
Slovak: Profil rezistencie REZOLSTY je riadený darunavirom.
Croatian: Darunavir je uzrok profila rezistencije lijeka REZOLSTA.
Slovak: REZOLSTA a antagonisty
Croatian: REZOLSTA se može istodobno primijeniti s antagonistima
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba REZOLSTOU nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby REZOLSTOU, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.6).
Croatian: Stoga se liječenje lijekom REZOLSTA ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja lijekom REZOLSTA trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.6).
Slovak: 3 063) boli u 0,4 % pacientov hlásené závažné kožné reakcie, ktoré mohla sprevádzať horúčka a/alebo zvýšenie transamináz.
Croatian: Tijekom kliničkog razvojnog programa darunavira/ritonavira (N = 3063), teške kožne reakcije, koje mogu biti praćene vrućicom i/ili povišenim transaminazama, bile su prijavljene u 0,4% bolesnika.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie v súhrnných údajoch zo štúdie fázy III GS-US-216-130 a z ramena s REZOLSTOU zo štúdie fázy III TMC114FD2HTX3001 boli hnačka (23
Croatian: Prema objedinjenim podacima iz kliničkog ispitivanja faze III GS-US-216-130 i skupine liječene lijekom REZOLSTA u ispitivanju faze III TMC114FD2HTX3001, najčešće prijavljene nuspojave bile su proljev (23%), mučnina (17%), osip (13%) i glavobolja (10%).
Slovak: V 48-týždňovej analýze sa non-inferiorita vo virologickej odpovedi na liečbu darunavirom/ ritonavirom, definovaná ako percento pacientov s plazmatickou hladinou HIV-1
Croatian: Analiza nakon 48 tjedana pokazala je neinferiornost u virološkom odgovoru na liječenje darunavirom/ritonavirom, definiranu kao postotak bolesnika s razinom u plazmi HIV-1 RNK < 50 kopija/ml (pri unaprijed definiranoj margini neinferiornosti od 12%) i za populaciju namijenjenu za liječenje (engl.
Slovak: (uvedených v časti 6). - ak máte vážne problémy s pečeňou.
Croatian: - ako imate teške jetrene tegobe.
Slovak: Súbežné podávanie REZOLSTY a týchto antikonvulzív je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka REZOLSTA i tih antikonvulziva je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Rosuvastatín (10 mg jedenkrát denne): rosuvastatín AUC ↑
Croatian: Rosuvastatin (10 mg jedanput na dan): rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin NO
Slovak: Pri súbežnom podávaní warfarínu s REZOLSTOU sa odporúča monitorovať INR (z angl. international normalised ratio).
Croatian: Preporučuje se praćenje internacionalnog normaliziranog omjera (INR) kada se varfarin primjenjuje istodobno s lijekom REZOLSTA.
Slovak: Kombinácia avanafilu a REZOLSTY je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Croatian: Kombinacija avanafila i lijeka REZOLSTA je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Na základe teoretických úvah súčasné užívanie REZOLSTY a týchto antikoagulancií môže zvýšiť koncentrácie antikoagulantu, čo môže viesť k zvýšenému riziku krvácania.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama istodobna primjena lijeka REZOLSTA s ovim antikoagulansima može povećati koncentracije antikoagulansa što može povećati rizik od krvarenja. (inhibicija CYP3A i/ili P-glikoproteina)
Slovak: Súbežné použitie REZOLSTY s lovastatínom a simvastatínom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka REZOLSTA s lovastatinom i simvastatinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovak: V týchto farmakokinetických štúdiách bola expozícia darunaviru 800 mg posilnená kobicistatom 150 mg v súlade s expozíciou pri posilnení ritonavirom 100 mg. Darunavir ako zložka REZOLSTY je bioekvivalentný s darunavirom 800 mg jedenkrát denne v kombinácii s kobicistatom 150 mg jedenkrát denne podávanými ako samostatné lieky(pozri časť 5.2).
Croatian: Darunavir je kao komponenta lijeka REZOLSTA bioekvivalentan darunaviru od 800 mg jedanput na dan u kombinaciji s kobicistatom od 150 mg jedanput na dan koji su primijenjeni istodobno kao pojedinačni lijekovi (vidjeti dio 5.2).
Slovak: U pacientov s ochorením obličiek sa nevyžadujú žiadne osobitné opatrenia alebo úpravy dávkovania.
Croatian: Nisu potrebne posebne mjere opreza ili prilagodbe doze kod bolesnika s oštećenjem bubrega.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že REZOLSTA zvýši plazmatické koncentrácie týchto sedatív/hypnotík.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama očekuje se da će REZOLSTA povećati koncentracije tih sedativa/hipnotika u plazmi. (CYP3A inhibicija)
Slovak: Nízke miery rozvoja rezistencie vírusu HIV-1 sú pozorované u pacientov predtým neliečených ART, ktorí sú po prvýkrát liečení REZOLSTOU alebo darunavirom/ritonavirom 800/100 mg jedenkrát denne v kombinácii s inou ART, a u pacientov predtým liečených ART bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru, ktorí dostávajú REZOLSTU alebo darunavir/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne v kombinácii s inou ART.
Croatian: U bolesnika koji prethodno nisu liječeni antiretrovirusnom terapijom (ART) i koji su bili liječeni prvi put lijekom REZOLSTA ili darunavirom/ritonavirom 800/100 mg jednaput na dan u kombinaciji s drugim ART-om i u bolesnika liječenih ART-om bez mutacija povezanih s rezistencijom (RAM) na darunavir koji su primali lijek REZOLSTA ili darunavir/ritonavir 800/100 mg jedanput na dan u kombinaciji s drugim ART-om, bile su zapažene niske stope razvoja rezistentnog HIV-1 virusa.
Slovak: Ezomeprazol
Croatian: Esomeprazol
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že REZOLSTA zvýši plazmatické koncentrácie týchto antimykotík a plazmatické koncentrácie darunaviru a/alebo kobicistatu môžu byť zvýšené antimykotikami.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama očekuje se da će REZOLSTA povećati koncentracije tih antifungika u plazmi, a antifungici mogu povećati koncentracije darunavira i/ili kobicistata u plazmi. (CYP3A inhibicija i/ili P-gp inhibicija)
Slovak: REZOLSTA a didanozín sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Croatian: REZOLSTA se može istodobno primijeniti s didanozinom bez prilagodbe doze.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne spolu s jedlom.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta na dan, koja se uzima s hranom.
Slovak: EMEA/H/C/002819
Croatian: EMA/599498/2014 EMEA/H/C/002819
Slovak: Rezolsta a na čo sa používa?
Croatian: Što je Rezolsta i za što se koristi?
Slovak: Rezolsta obsahuje dve účinné látky.
Croatian: Rezolsta sadrži dvije djelatne tvari.
Slovak: Darunavir je inhibítor proteázy.
Croatian: Darunavir je inhibitor proteaze.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rezolsta a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Rezolsta nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Okrem toho, k dispozícii neboli žiadne dôkazy o neočakávaných bezpečnostných problémoch.
Croatian: Nadalje, nema dokaza o neočekivanim problemima vezanima uz sigurnu primjenu.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 11.2014.
Slovak: Účinnosť sa merala znížením vírusovej záťaže (množstva vírusu HIV-1 v krvi) na menej ako 50 kópií/ml.
Croatian: Djelotvornost je izmjerena smanjenjem virusnog opterećenja (količina virusa HIV-1 u krvi) na manje od 50 kopija/ml.
Slovak: Darunavir je v súčasnosti povolený pod názvom Prezista a kobicistat pod názvom Tybost.
Croatian: Darunavir je trenutno odobren kao Prezista, a kobicistat kao Tybost.
Slovak: Liek Rezolsta je k dispozícii vo forme tabliet, ktoré obsahujú 800 mg darunaviru a 150 mg kobicistatu.
Croatian: Rezolsta je dostupan kao tablete koje sadrže 800 mg darunavira i 150 mg kobicistata.
Slovak: Bolo už preukázané, že obidve účinné látky sú účinné a ich kombinácia v jednej tablete sa považuje za výhodnejšiu ako užívanie tabliet samostatne, čím sa zníži riziko chýb.
Croatian: Dokazano je da su obje djelatne tvari učinkovite, a njihova kombinacija u jednoj tableti smatra se praktičnijom nego da se uzimaju zasebno, čime se smanjuje rizik od pogrešaka.
Slovak: Prečo bol liek Rezolsta povolený?
Croatian: Zašto je lijek Rezolsta odobren?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Rezolsta.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Rezolsta.
Slovak: Rezolsta nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažne zníženú funkciu pečene.
Croatian: Rezolsta ne smiju uzimati bolesnici s ozbiljnim smanjenjem funkcije jetre.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Rezolsta sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Rezolsta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovak: Imunitný rekonštitučný syndróm sa vyskytuje vtedy, keď imunitný systém pacienta začína znova fungovať a bojuje proti existujúcim infekciám, pričom spôsobuje zápal na mieste infekcie.
Croatian: Sindrom imunosne rekonstitucije nastupa kad bolesnikov imunosni sustav počinje opet funkcionirati i boriti se protiv postojećih infekcija, što uzrokuje upalu na mjestu infekcije.
Slovak: Keď je tento enzým zablokovaný, vírus sa nereprodukuje normálnym spôsobom a jeho nárast a šírenie sa spomaľujú.
Croatian: Kad je enzim blokiran, virus se ne razmnožava na normalan način, a njegova stopa replikacije se smanjuje.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rezolsta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Rezolsta.
Slovak: Liek Rezolsta nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, môže však oddialiť alebo zvrátiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Croatian: Rezolsta ne liječi infekciju HIV-a ili SIDA-e, ali može odgoditi ili obrnuti oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Slovak: Liek sa tiež nesmie užívať spolu s určitými inými liekmi, keďže môže s nimi vytvárať interakcie, čím sa zníži účinnosť liečby alebo zvýši riziko vedľajších účinkov.
Croatian: Ne smije se koristiti zajedno s drugim lijekovima jer može doći do interakcije s istima te tako smanjiti djelotvornost terapije ili povećati rizik od nuspojava.
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky boli vyrážka, cukrovka, reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), vracanie a imunitný rekonštitučný syndróm.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su osip, dijabetes, preosjetljivost (alergijske) reakcije, povraćanje i „sindrom imunosne rekonstitucije".
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Rezolsta (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a vyrážka.
Croatian: Najčešće nuspojave Rezolsta (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su proljev, mučnina (osjećaj slabosti) i osip.
Slovak: Rezolsta je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať len lekár, ktorý má skúsenosti s manažmentom HIV infekcie.
Croatian: Rezolsta se izdaje samo na liječnički recept, a terapiju treba započeti zdravstveni djelatnik koji ima iskustva u liječenju HIV infekcija.
Slovak: Rezolsta je antivírusový liek, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých pacientov infikovaných ľudským vírusom imunodeficiencie typ 1 (HIV-1), vírusom spôsobujúcim syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Croatian: Rezolsta je antivirotik koji se u kombinaciji s drugim lijekovima koristi za liječenje odraslih osoba s virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje stečeni sindrom imunodeficijencije (AIDS).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rezolsta
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Rezolsta?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rezolsta?
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Rezolsta bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Rezolsta.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Rezolsta vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Rezolsta nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Rezolsta účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Rezolsta?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rezolsta?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rezolsta?
Slovak: Keďže v minulosti sa preukázalo, že darunavir aj kobicistat sú účinné a sú povolené na použitie pri liečbe HIV infekcie, uskutočnili sa najmä štúdie na preukázanie toho, že liek Rezolsta má podobný účinok a vytvára v krvi podobnú hladinu darunaviru ako dve účinné látky podávané samostatne a ako darunavir podávaný spolu s iným posilňovacím liekom, ritonavirom (stanovená kombinácia).
Croatian: Budući da je već utvrđena djelotvornost darunavira i kobicistata, te da su odobreni za primjenu za liječenje HIV-a, ispitivanja su uglavnom provedena kako bi se dokazalo da lijek Rezolsta djeluje i rezultira koncentracijama darunavira u krvi koje su slične dvjema djelatnim tvarima primijenjenima zasebno, i darunaviru koji se primjenjuje zajedno s drugim booster lijekom, ritonavirom (dokazana kombinacija).
Slovak: Rezolsta obsahuje účinné látky darunavir a kobicistat.
Croatian: Rezolsta sadrži djelatne tvari darunavir i kobicistat.
Slovak: Kobicistat posilňuje účinok darunaviru tak, že predlžuje dobu, počas ktorej darunavir účinkuje v tele.
Croatian: Kobicistat djeluje kao „booster" kako bi pojačao djelovanje darunavira, produljujući vrijeme djelovanja u tijelu.
Slovak: Uskutočnila sa tiež jedna hlavná štúdia na preskúmanie bezpečnosti a účinnosti darunaviru a kobicistatu, ktoré sa podávali spolu s ďalšími liekmi na HIV infekciu v prípade 313 dospelých pacientov s HIV infekciou, ktorí v minulosti neboli liečení alebo ktorí v minulosti boli liečení, ale nepredpokladalo sa, že ich infekcia je rezistentná voči darunaviru.
Croatian: Nadalje, provedeno je jedno glavno ispitivanje kako bi se ispitala sigurna primjena i djelotvornost darunavira i kobicistata primijenjenih zajedno s drugim lijekovima protiv HIV-a, u 313 odraslih bolesnika s HIV-om koji nisu prethodno liječeni ili koji su prethodno liječeni, a za čiju se infekciju ne očekuje na je rezistentna na darunavir.
Slovak: Liek sa používa len u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení na HIV infekciu alebo u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení, ale nepredpokladá sa, že ich ochorenie je rezistentné voči darunaviru a ktorí sú dostatočne zdraví a majú hladinu vírusu HIV nižšiu ako je určitá prahová hodnota.
Croatian: Lijek je predviđen za uporabu samo u bolesnika koji nisu ranije primili liječenje protiv HIV-a ili ranije liječenih bolesnika za čiju se bolest ne očekuje da je rezistentna na darunavir te koji su dovoljno zdravi i imaju razine virusa HIV-a niže od određenih graničnih vrijednosti.
Slovak: %) a po 48 týždňoch reakciu dosiahlo 253 pacientov (81
Croatian: Načelno, 258 bolesnika (82%) postio je ovaj odgovor nakon 24 tjedana liječenja, a 253 bolesnika (81%) nakon 48 tjedana, što je usporedivo s rezultatima koji su prethodno uočeni s darunavirom i ritonavirom.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rezolsta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Rezolsta pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Rezolsta užívaný v kombinácii s ďalšími liekmi na HIV infekciu znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Croatian: Rezolsta, se uzima u kombinaciji s drugim HIV lijekovima, smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava ga na niskim razinama.
Slovak: Blokuje enzým s názvom proteáza, ktorú vírus HIV potrebuje na vytváranie nových kópií.
Croatian: Inhibira enzime naziva proteaza, koji je potreban virusu HIV-a za razmnožavanje.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rezolsta na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Rezolsta na snazi u Europskoj uniji od 19.11.2014.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Rezolsta, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Rezolsta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Rezolsta boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rezolsta utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Rezolsta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Rezolsta potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Rheumocam 330 mg Granule v sáčku.
Croatian: Rheumocam 330 mg Granule u vrećici.
Slovak: Vrecká (papier/PE/hliník/PE)
Croatian: Vrećice (papir/PE/alu/PE)
Slovak: Konji: i.v.
Croatian: Konje: intravenska
Slovak: 100 sáčky Mäso a vnútornosti: 3 dni
Croatian: 1.5 g 100 vrećica Meso i jestive iznutrice: 3 dana
Slovak: Perorálne
Croatian: Karencija
Slovak: Mäso a vnútornosti: 15 dní.
Croatian: Meso i jestive intravenska iznutrice: 5 dana
Slovak: (Hovädzí konji prašiči: i.m.
Croatian: Svinje: intramuskularna Konje:
Slovak: Goveda, prašiči in
Croatian: Goveda: supkutana ili intravenska Svinje:
Slovak: EMEA/V/C/000121
Croatian: EMA/535843/2007 EMEA/V/C/000121
Slovak: Rheumocam sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Rheumocam nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Rheumocam bolo dňa 10. januára 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Croatian: VMP Rheumocam dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 10. siječnja 2008.
Slovak: Rheumocam je protizápalový liek, ktorý sa používa u hovädzieho dobytka, ošípaných, koní, psov a mačiek.
Croatian: Rheumocam je protuupalni lijek koji se primjenjuje u goveda, svinja, konja, pasa i mačaka.
Slovak: Rheumocam (meloxikam)
Croatian: Rheumocam (meloksikam)
Slovak: Forma lieku, ktorá sa má použiť, závisí od zvieraťa a liečeného ochorenia.
Croatian: Oblik koji će se primijeniti ovisi o životinjskoj vrsti i stanju koje se liječi.
Slovak: Septikémia a toxémia sú ochorenia, ak sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a produkujú škodlivé látky (toxíny).
Croatian: Septikemija i toksemija su stanja u kojima bakterija kruži u krvi i proizvodi štetne tvari (toksine).
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny liečiva.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode jednake razine djelatne tvari u organizmu.