FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De frequenties van bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens de postmarketingperiode worden als niet bekend beschouwd (kunnen met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Četnosti nežádoucích účinků pozorovaných po uvedení na trh jsou považovány za neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Sommige gevallen van pancytopenie en aplastische anemie kenden evenwel een fatale afloop.
Czech: V některých případech však měla pancytopenie a aplastická anémie fatální průběh.
Dutch: Vertel het met name uw arts als u een aantal geneesmiddelen gebruikt die gewoonlijk worden gebruikt om pijnlijke aandoeningen en/of ontstekingen van spieren of gewrichten te behandelen, of als u geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te verminderen.
Czech: Konkrétně informujte svého lékaře, jestliže užíváte léky, které se obvykle používají k léčbě bolesti a/nebo zánětlivých onemocnění svalů nebo kloubů, nebo jestliže užíváte léky ke snížení srážlivosti krve.
Dutch: • diabetes en verhoogd suikergehalte in het bloed
Czech: • diabetes a zvýšení hladiny cukru v krvi
Dutch: • onregelmatige hartslag (nieuw of erger)
Czech: • nepravidelný srdeční tep (nový výskyt nebo zhoršení)
Dutch: Als uw bloeddruk te snel daalt, kan dit een snelle hartslag veroorzaken.
Czech: Jestliže Váš krevní tlak příliš poklesne, může se Vám zrychlit srdeční tep.
Dutch: Dit effect bleek lager te zijn bij diabetici dan bij niet-diabetici.
Czech: Tento účinek se zdál menší u pacientů, kteří měli diabetes, než u pacientů, kteří diabetes neměli.
Dutch: • diltiazem (voor het behandelen van hoge bloeddruk of pijn op de borst)
Czech: • diltiazem (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo bolesti na hrudníku)
Dutch: Interstitiële pneumonie
Czech: Intersticiální pneumonie
Dutch: Bij lagere doses werd achterstand in verbening waargenomen.
Czech: Při nižších dávkách bylo pozorováno zpomalení osifikace.
Dutch: • algeheel gevoel van zwakte
Czech: • celková slabost
Dutch: Orale anticoagulantia, zoals warfarine
Czech: Perorální antikoagulancia podobná warfarinu
Dutch: Blootstelling tijdens het laatste trimester van de dracht leidde tot een hogere frequentie van doodgeboorten en een lager gewicht bij de nakomelingen.
Czech: Expozice v pozdní graviditě vedla ke zvýšené četnosti předčasných porodů a nižší hmotnosti potomků.
Dutch: Deze bijwerkingen waren gewoonlijk licht tot matig intens; soms konden ze worden verlicht door de dosis te verlagen.
Czech: Tyto nežádoucí účinky měly obvykle mírnou až střední intenzitu a někdy je zmírňovalo snížení dávky.
Dutch: Soms is het mogelijk dat u de voordelen van het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel binnen 4-12 weken van de behandeling voelt.
Czech: Někdy může být příznivý vliv užívání přípravku <léčivý přípravek obsahující cilostazol> pociťován za 4-12 týdnů léčby.
Dutch: • opgezwollen enkels, voeten of gezicht
Czech: • otok kotníků, nohou nebo obličeje
Dutch: • Patiënten met onstabiel angina pectoris, myocardinfarct in de laatste 6 maanden of een coronaire interventie in de laatste 6 maanden.
Czech: • Pacienti s nestabilní anginou pectoris, infarktem myokardu během posledních 6 měsíců nebo koronární intervencí v posledních 6 měsících.
Dutch: Het is belangrijk dat u de in uw leefstijl aangebrachte wijzigingen voortzet terwijl u cilostazol gebruikt.
Czech: Je důležité, abyste během užívání cilostazolu i nadále pokračovali v provedených úpravách svého životního stylu.
Dutch: Cilostazol wordt voor 95-98% aan eiwit gebonden, hoofdzakelijk aan albumine.
Czech: 95-98 % cilostazolu se váže na proteiny, zejména na albumin.
Dutch: Na een behandeling van 24 weken verhoogde 100 mg cilostazol tweemaal daags de gemiddelde ACD met 60,4 tot 129,1 meter, terwijl de gemiddelde ICD steeg met 47,3 tot 93,6 meter.
Czech: Po 24 týdnech léčby cilostazolem v dávce 100 mg dvakrát denně se zvyšuje ACD průměrně o 60,4 až 129,1 metru, ICD se zvyšuje průměrně o 47,3 až 93,6 metru.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel, maar het is niet bekend hoe vaak ze kunnen voorkomen:
Czech: Během užívání přípravku <léčivý přípravek obsahující cilostazol> byly hlášeny následující nežádoucí účinky, není však známo, jak často se vyskytují:
Dutch: - als u zowel acetylsalicylzuur als clopidogrel gebruikt, of een combinatie van twee of meer geneesmiddelen waardoor u mogelijk een groter risico loopt op een bloeding [als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts of apotheker].
Czech: - jestliže užíváte jak kyselinu acetylsalycilovou, tak i klopidogrel nebo jakoukoliv kombinaci dvou nebo více léků, které mohou zvýšit riziko krvácení [nejste-li si jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka]
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] Cilostazol
Czech: Příloha I - dopilní se na narodní urovní] Cilostazolum
Dutch: De belangrijkste eliminatieroute is via de urine (74%); de rest wordt met de feces uitgescheiden.
Czech: Hlavní cestou eliminace je moč (74 %); zbytek se vylučuje do stolice.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [nationaal te implementeren]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se na národní úrovni]
Dutch: Op basis van deze gegevens hoeft de dosis niet te worden aangepast.
Czech: Na základě těchto dat není nutná žádná úprava dávky.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen in klinische onderzoeken waren hoofdpijn (bij > 30%), diarree en abnormale stoelgang (elk bij > 15%).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických hodnoceních byly bolesti hlavy (> 30 %), průjem a abnormální stolice (po > 15%).
Dutch: De stijging van de hartslag die gepaard gaat met cilostazol bedraagt ongeveer 5 tot 7 bpm; bij risicovolle patiënten kan dit bijgevolg leiden tot angina pectoris.
Czech: Zvýšení srdeční frekvence související s cilostazolem je přibližně 5 až 7 tepů za minutu; u rizikových pacientů může být následkem toho vyvolána angina pectoris.
Dutch: GEGEVENS DIE TENMINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
Dutch: Of een behandeling met cilostazol aangewezen is, moet zorgvuldig worden afgewogen samen met andere behandelingsopties, zoals revascularisatie.
Czech: • Vhodnost léčby cilostazolem je nutné pečlivě posoudit společně s jinými možnostmi léčby, jako je například revaskularizace.
Dutch: In totaal werden 1.439 patiënten met claudicatio intermittens en zonder hartfalen behandeld met cilostazol of placebo gedurende maximaal drie jaar.
Czech: Celkem bylo léčeno cilostazolem nebo placebem po dobu až tří let 1 439 pacientů s intermitentní klaudikací bez srdečního selhání.
Dutch: Er zijn geen speciale doseringsvereisten voor ouderen.
Czech: Na dávkování u starších pacientů nejsou žádné zvláštní požadavky.
Dutch: Als u meer tabletten dan uw voorgeschreven dosis heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of het plaatselijke ziekenhuis.
Czech: Jestliže jste užil(a) více tablet, než je předepsaná dávka, ihned vyhledejte svého lékaře nebo místní nemocnici.
Dutch: • Als u een operatie moet ondergaan, met inbegrip van een tand laten trekken, moet u uw arts of tandarts vertellen dat u <cilostazolbevattend geneesmiddel> gebruikt.
Czech: • Jestliže potřebujete podstoupit chirurgický zákrok, včetně extrakce zubů, informujte svého lékaře nebo zubního lékaře, že užíváte <léčivý přípravek obsahující cilostazol>.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook cilostazolbevattend geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i <léčivý přípravek obsahující cilostazol> nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Dutch: Net zoals met andere positieve inotrope en vasodilaterende middelen veroorzaakte cilostazol cardiovasculaire laesies bij honden.
Czech: Stejně jako jiné látky s pozitivně inotropními a vasodilatačními účinky, také cilostazol způsoboval vznik kardiovaskulárních lézí u psů.
Dutch: • lovastatine, simvastatine of atorvastatine (voor het behandelen van hoge cholesterol in het bloed)
Czech: • lovastatin, simvastatin nebo atorvastatin (k léčbě vysoké hladiny cholesterolu v krvi)
Dutch: • veranderingen in de bloeddruk
Czech: • změny krevního tlaku
Dutch: Bij in vitro tests op Chinese hamstercellen van de eierstokken veroorzaakte cilostazol een zwakke, maar significante toename van de frequentie van chromosoomafwijking.
Czech: V testech na buňkách vaječníků čínského křečka in vitro cilostazol způsoboval slabý, ale signifikantní nárůst četnosti chromozomálních aberací.
Dutch: In een klinisch onderzoek met één enkele dosis werd geen remmend effect op het metabolisme van warfarine noch een effect op de coagulatieparameters (PT, aPTT, bloedingstijd) waargenomen.
Czech: V klinické studii s podáním jedné dávky nebyla pozorována inhibice metabolismu warfarinu ani vliv na parametry koagulace (PT, aPTT, doba krvácení).
Dutch: • onverwachte bloeding
Czech: • neočekávané krvácení
Dutch: De farmacokinetiek van cilostazol en zijn metabolieten wordt niet in grote mate beïnvloed door de leeftijd of het geslacht bij gezonde proefpersonen in de leeftijd van 50 tot 80 jaar.
Czech: Farmakokinetika cilostazolu a jeho metabolitů u zdravých subjektů ve věku 50-80 roků nebyla významně ovlivněna věkem ani pohlavím.
Dutch: hypromellose en magnesiumstearaat.
Czech: hypromelosa a magnesium- stearát.
Dutch: In een klinisch onderzoek met gezonde proefpersonen werd 150 mg cilostazol tweemaal daags gegeven gedurende vijf dagen en leidde dit niet tot een verlenging van de bloedingstijd.
Czech: V klinické studii se zdravými subjekty dávka 150 mg cilostazolu podávaná dvakrát denně po dobu pěti dní nevedla k prodloužení doby krvácení.
Dutch: • anticoagulantia (bijvoorbeeld warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban of heparines met een laag molecuulgewicht).
Czech: • antikoagulancia (např. warfarin, dabigatran, rivarixaban, apixaban nebo hepariny s nízkou molekulární hmotností).
Dutch: De hoeveelheid van onveranderd cilostazol die in de urine wordt uitgescheiden, is niet meetbaar; minder dan 2% van de dosis wordt in de vorm van de dehydro-cilostazolmetaboliet uitgescheiden.
Czech: Do moči se nevylučuje měřitelné množství nezměněného cilostazolu; méně než 2 % dávky se vylučuje jako metabolit dehydrocilostazol.
Dutch: Bijwerkingen die werden gemeld in klinische onderzoeken en tijdens de postmarketingperiode zijn in de tabel hieronder opgenomen.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických hodnoceních a po uvedení na trh jsou shrnuty v níže uvedené tabulce.
Dutch: Acetylsalicylzuur (ASA)
Czech: Kyselina acetylsalicilová (ASA)
Dutch: • Patiënten van wie bekend is dat ze vatbaar zijn voor bloedingen (bijvoorbeeld actieve maagzweer, recente [in de laatste zes maanden] hemorragische beroerte, proliferatieve diabetische retinopathie, hypertensie die niet goed onder controle is)
Czech: • Pacienti se známou predispozicí ke krvácení (např. aktivní peptické vředy, nedávná [do šesti měsíců] krvácivá cévní mozková příhoda, proliferativní diabetická retinopatie, špatně kompenzovaná hypertenze)
Dutch: Als u om een bepaalde reden meer tabletten van cilostazolbevattend geneesmiddel heeft ingenomen dan u zou mogen, kunt u tekenen en symptomen hebben zoals hevige hoofdpijn, diarree, een daling van de bloeddruk en onregelmatigheden in uw hartslag.
Czech: Jestliže jste z jakéhokoli důvodu užil(a) více tablet přípravku <léčivý přípravek obsahující cilostazol>, než jste měl(a), můžete mít známky a příznaky, jako jsou silné bolesti hlavy, průjem, pokles krevního tlaku a nepravidelnosti srdeční činnosti.
Dutch: Daarom mag u het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel pas stopzetten als u bijwerkingen opmerkt die dringend medische hulp vereisen (zie rubriek 4) of als uw arts u dat zegt.
Czech: Proto přestaňte užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol> pouze v případě, že si všimnete nežádoucích účinků, které vyžadují neodkladné lékařské ošetření (viz bod 4), nebo pokud Vám to doporučí lékař.
Dutch: • snelle hartslag
Czech: • rychlý srdeční tep
Dutch: Alle gezonde proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen, vertoonden een verlenging van de bloedingstijd met alleen clopidogrel, terwijl gelijktijdige toediening van cilostazol geen significant bijkomend effect had op de bloedingstijd.
Czech: Všichni zdraví účastníci studie měli prodlouženou dobu krvácení již při podávání samotného klopidogrelu a souběžné podávání s cilostazolem nemělo významný další účinek na dobu krvácení.
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel kan eenzelfde invloed hebben op andere geneesmiddelen.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> může mít týž vliv u jiných léků.
Dutch: • erytromycine, claritromycine of rifampicine (antibiotica)
Czech: • erytromycin, klarithromycin nebo rifampicin (antibiotika)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Dutch: Het is best mogelijk dat u de hierboven vermelde geneesmiddelen in combinatie met cilostazolbevattend geneesmiddel mag gebruiken; uw arts zal kunnen bepalen wat voor u geschikt is.
Czech: Užívání výše zmíněných léků spolu s přípravkem <léčivý přípravek obsahujícím cilostazol> pro Vás může být i nadále vhodné; Váš lékař rozhodne, která možnost se pro Vás hodí.
Dutch: Behalve het rapporteren van bloedingsepisodes en het gemakkelijk krijgen van blauwe plekken moeten patiënten erop attent worden gemaakt dat ze onmiddellijk alle eventuele andere tekenen moeten melden die ook zouden kunnen duiden op de vroege ontwikkeling van bloeddyscrasie, zoals pyrexie en keelpijn.
Czech: Kromě hlášení epizod krvácení a snadného vzniku modřin je třeba pacienty požádat o okamžité nahlášení jakýchkoli známek, které by mohly svědčit o časném rozvoji krevní dyskrazie, jako jsou například horečky a bolesti v hrdle.
Dutch: De aanbevolen dosering van cilostazol is 100 mg tweemaal daags.
Czech: Doporučená dávka cilostazolu je 100 mg dvakrát denně.
Dutch: • U weet dat u een aandoening heeft die tot een groter risico op bloedingen of blauwe plekken leidt, zoals: - actieve maagzweer (maagzweren).
Czech: • jestliže je Vám známo, že máte onemocnění zvyšující riziko krvácení nebo výskytu podlitin, jako je například: - aktivní žaludeční vřed(y).
Dutch: De meeste patiënten herstelden na stopzetting van cilostazol.
Czech: U většiny pacientů se po vysazení cilostazolu stav upravil.
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden bij patiënten die zowel cilostazol als een anticoagulans krijgen; zij moeten veelvuldig worden gecontroleerd om de kans op bloedingen tot een minimum te beperken.
Czech: Je však nutná opatrnost u pacientů užívajících kombinaci cilostazolu a jakéhokoli antikoagulancia a rovněž je nutné časté monitorování, které by snížilo možnost krvácení.
Dutch: Als u dergelijke geneesmiddelen in combinatie met cilostazolbevattend geneesmiddel gebruikt, is het mogelijk dat uw arts enkele routinematige bloedtests uitvoert.
Czech: Jestliže užíváte takové léky spolu s přípravkem <léčivý přípravek obsahující cilostazol>, Váš lékař Vám může provést některá běžná vyšetření krve.
Dutch: Uit dieronderzoek en onderzoeken bij de mens (in vivo en ex vivo) is gebleken dat cilostazol een omkeerbare remming van de trombocytenaggregatie veroorzaakt.
Czech: Studie u zvířat a u člověka (in vivo a ex vivo) prokázaly, že cilostazol způsobuje reverzibilní inhibici agregace destiček.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Dutch: • pimozide (voor het behandelen van geestelijke ziekten)
Czech: • pimozid (k léčbě duševních onemocnění)
Dutch: Cilostazol en diverse van zijn metabolieten zijn fosfodiësterase III-remmers die cyclische AMP-degradatie onderdrukken, wat leidt tot verhoogde cAMP in diverse weefsels, waaronder trombocyten en bloedvaten.
Czech: Cilostazol a několik jeho metabolitů jsou inhibitory fosfodiesterázy III, které potlačují degradaci cyklického AMP, což vede ke zvýšení cAMP v různých tkáních, včetně krevních destiček a krevních cév.
Dutch: • als u een ernstige hartaandoening heeft of eventuele problemen met uw hartslag.
Czech: • jestliže máte vážné problémy se srdcem nebo jakékoli problémy se srdeční činností.
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat cilostazol vasodilaterende effecten heeft; dit werd aangetoond in kleine onderzoeken bij de mens waarbij de doorbloeding in de enkel werd gemeten met spanningsmeter plethysmografie.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že cilostazol má vasodilatační účinky; bylo to prokázáno také v malých studiích u člověka, v nichž byl průtok krve v oblasti kotníku měřen pomocí cirkumferenční tenzometrické pletyzmografie.
Dutch: De arts dient de patiënt opnieuw te evalueren na een behandeling van 3 maanden met het oog op stopzetting van cilostazol wanneer een ontoereikend effect wordt waargenomen of wanneer symptomen niet zijn verbeterd.
Czech: Lékař by měl pacienta po 3 měsících léčby znovu vyšetřit z důvodu případného ukončení léčby cilostazolem v případě, že je účinek léčby nedostatečný nebo nedošlo ke zlepšení symptomů onemocnění.
Dutch: Zelden of zeer zelden zijn er meldingen geweest van hematologische abnormaliteiten, waaronder trombocytopenie, leukopenie, agranulocytose, pancytopenie en aplastische anemie (zie rubriek 4.8).
Czech: Vzácně nebo velmi vzácně byly hlášeny hematologické abnormality, mimo jiné trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, pancytopenie a aplastická anémie (viz bod 4.8).
Dutch: De maag moet worden geleegd door braken op te wekken of door een maagspoeling, indien nodig.
Czech: Žaludek je nutno vyprázdnit navozeným zvracením nebo výplachem žaludku.
Dutch: • bloedingsneiging (bijvoorbeeld van de maag, ogen of spieren, bloedneus en bloed ophoesten of bloed in de urine)
Czech: • tendence ke krvácení (např. do žaludku, očí, svalů, z nosu, krev ve slinách nebo moči)
Dutch: • Zwangerschap
Czech: • Těhotenství
Dutch: Met betrekking tot de mortaliteit bedroeg na 36 maanden volgens Kaplan-Meier het waargenomen percentage voor gevallen van overlijden met een behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel met een mediane behandelingsduur van 18 maanden met het onderzoeksgeneesmiddel 5,6% (95% BI van 2,8 tot 8.4%) voor cilostazol en 6,8% (95% BI van 1,9 tot 11,5%) voor placebo.
Czech: Pokud se jedná o mortalitu, ve 36měsíční Kaplan-Meierově analýze pozorovaná četnost úmrtí při užívání hodnoceného přípravku s mediánem užívání 18 měsíců byla 5,6 % (95% interval spolehlivosti 2,8 až 8,4 %) pro užívání cilostazolu a 6,8 % (95% interval spolehlivosti 1,9 až 11,5 %) pro užívání placeba.
Dutch: De tekenen en symptomen die men kan verwachten, zijn ernstige hoofdpijn, diarree, tachycardie en misschien hartaritmieën.
Czech: Mezi očekávané známky a příznaky patří závažné bolesti hlavy, průjem, tachykardie a možné srdeční arytmie.
Dutch: • problemen met de nieren
Czech: • problémy s ledvinami
Dutch: De AUC voor cilostazol en zijn metabolieten stijgt echter ongeveer evenredig met de dosis.
Czech: AUC pro cilostazol a jeho metabolity se však zvyšuje přímo úměrně dávce.
Dutch: • ernstige ziekte met blaarvorming op de huid, ter hoogte van mond, ogen en geslachtsorganen
Czech: • vážné onemocnění s výskytem puchýřů na kůži, v ústech, na očích a na genitáliích
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel behoort tot een groep van geneesmiddelen die fosfodiësterase type 3-remmers worden genoemd.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> patří do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 3.
Dutch: In het CASTLE-onderzoek werd een hoger percentage voor hemorragie waargenomen bij het gelijktijdige gebruik van clopidogrel, ASA en cilostazol.
Czech: V klinické studii CASTLE byl pozorován zvýšený výskyt hemoragie při současném užívání klopidogrelu, ASA a cilostazolu.
Dutch: Cilostazol wordt hoofdzakelijk geëlimineerd door het metabolisme en de daaropvolgende uitscheiding via de urine van de metabolieten.
Czech: Cilostazol je eliminován převážně metabolismem a následnou exkrecí metabolitů do moči.
Dutch: • calciumkanaalblokkers (bijvoorbeeld verapamil, amlodipine)
Czech: • blokátory kalciových kanálů (např. verapamil, amlodipin)
Dutch: Het is niet bekend of cilostazol in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Czech: Není známo, zda se cilostazol vylučuje do lidského mateřského mléka.
Dutch: Patiënten die mogelijk een groter risico lopen op ernstige bijwerkingen van het hart als gevolg van een verhoogde hartslag, bijvoorbeeld patiënten met een stabiele coronaire aandoening, moeten zorgvuldig worden opgevolgd tijdens een behandeling met cilostazol, terwijl het gebruik van cilostazol bij patiënten met onstabiele angina pectoris, of myocardinfarct/coronaire interventie in de laatste 6 maanden, of voorgeschiedenis van ernstige tachyaritmieën gecontra-indiceerd is (zie rubriek 4.3).
Czech: • Pacienti se zvýšeným rizikem závažných koronárních nežádoucích příhod v důsledku zvýšené srdeční frekvence, např. pacienti se stabilní koronární nemocí, musí být během léčby cilostazolem pečlivě sledováni, zatímco použití cilostazolu u pacientů s nestabilní anginou pectoris nebo infarktem myokardu/koronární intervencí během posledních 6 měsíců nebo anamnézou závažné tachyarytmie je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Dutch: • verminderde eetlust (anorexia)
Czech: • ztráta chuti k jídlu (anorexie)
Dutch: Een stijging van de frequentie van diarree en palpitatie is waargenomen bij patiënten ouder dan 70 jaar.
Czech: U pacientů starších 70 let bylo zjištěno zvýšení četnosti průjmu a palpitace.
Dutch: <Cilostazolbevattend geneesmiddel> mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt (zie rubriek 4.3).
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> nesmí být v těhotenství podáván (viz bod 4.3).
Dutch: Stop het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met een arts of ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Czech: Přestaňte užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol> a vyhledejte lékaře nebo pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice.
Dutch: • U bent allergisch (overgevoelig) voor cilostazol of een van de andere stoffen die in het cilostazolbevattend geneesmiddel zitten
Czech: • jestliže jste alergický(á) na cilostazol nebo na kteroukoli další složku léčivého přípravku obsahujícího cilostazol.
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel kan ertoe leiden dat u een langere afstand kunt lopen zonder pijn te hebben, doordat het de bloedcirculatie in uw benen verbetert.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> může prodloužit vzdálenost, kterou ujdete bez bolesti, neboť zlepšuje krevní oběh v dolních končetinách.
Dutch: Een langdurige behandeling met cilostazol gaf geen aanleiding tot problemen met de veiligheid.
Czech: Při dlouhodobé léčbě cilostazolem nevznikly obavy o bezpečnost přípravku.
Dutch: Met gegevens afkomstig van negen placebogecontroleerde onderzoeken (waarbij 1.634 patiënten werden blootgesteld aan cilostazol) werd aangetoond dat cilostazol het inspanningsvermogen verbetert, zoals beoordeeld met veranderingen in Absolute Claudication Distance (ACD, of maximale loopafstand) en Initial Claudication Distance (ICD, of pijnvrije loopafstand) met een loopbandtest.
Czech: Z údajů zjištěných v devíti placebem kontrolovaných studiích (při nichž byl 1 634 pacientům podáván cilostazol) bylo prokázáno, že cilostazol zlepšuje námahovou kapacitu posuzovanou podle změn parametrů při testech na trenažeru chůze, nazvaných Absolute Claudication Distance (ACDabsolutní klaudikační vzdálenost, neboli maximální vzdálenost, kterou pacient ujde) a Initial Claudication Distance (ICD - minimální klaudikační vzdálenost, neboli vzdálenost, kterou pacient ujde bez bolesti).
Dutch: Groot-Brittannië
Czech: Velká Británie
Dutch: Patiënten moeten er attent op worden gemaakt dat ze tijdens hun behandeling elke bloedingsepisode moeten melden en ook als ze gemakkelijk blauwe plekken krijgen.
Czech: Pacienty je nutno upozornit, aby během léčby hlásili jakoukoli krvácivou epizodu nebo snadný vznik modřin.