FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Alte efecte la nivelul SNC, manifestate prin comportament agresiv (uneori îndreptat împotriva altora, cum ar fi ideaţie de omucidere), boală bipolară, manie, stare de confuzie şi alterări ale statusului mental, au fost observate la pacienţii cărora li s-au administrat interferoni alfa.
Latvian: Interferonu alfa lietošanas laikā tika novērotas arī citas CNS reakcijas, to vidū agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem, t.sk. slepkavnieciskas tieksmes), bipolāri traucējumi, mānija, apjukums un psihiskā stāvokļa pārmaiņas.
Romanian: Totuşi, ratele de răspuns în acest studiu au fost dependente şi de doza de ribavirină asociată cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b.
Latvian: Tomēr šai pētījumā pierādīja, ka atbildreakcijas pakāpe atkarīga arī no kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu lietotās ribavirīna devas.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
Romanian: Amnezie, afectarea memoriei, sincopă, migrenă, ataxie, parestezii, disfonie, pierderea gustului, hipoestezii, hiperestezii, hipertonie, somnolenţă, afectarea atenţiei, tremor, disgeuzie
Latvian: Amnēzija, atmiņas traucējumi, sinkope, migrēna, ataksija, parestēzija, disfonija, garšas sajūtas zudums, hipoestēzija, hiperestēzija, hipertonija, miegainība, uzmanības traucējumi, trīce, garšas sajūtas traucējumi Neiropātija, perifēriska neiropātija
Romanian: RVS după tratamentul VHC cronic cu interferon alfa-2b (pegilat şi non-pegilat, cu sau fără ribavirină) are ca rezultat eliminarea pe termen lung a virusului, oferind o vindecare a infecţiei hepatice şi o vindecare clinică a VHC.
Latvian: Ilgstoša virusoloģiskā atbildreakcija (IVA) pēc hroniska HCV ārstēšanas ar alfa-2b interferonu (pegilētu vai nepegilētu, ar vai bez ribavirīna) uzrāda vīrusa līmeņa samazinājumu pie aknu infekciju slimībām, un klīnisku hroniska HCV ārstēšanu.
Romanian: Dumneavoastră sau persoana care are grijă de dumneavoastră trebuie să îl sunaţi imediat pe medic dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome.
Latvian: Ja Jums ir kāds no minētajiem simptomiem, Jums vai Jūsu aprūpētājam nekavējoties jāsazinās
Romanian: Infecţie bacteriană (incluzând septicemie), infecţie fungică, gripă, infecţia tractului respirator, bronşită, herpes simplex, sinuzită, otită medie, rinită, infecţie de tract urinar
Latvian: Bakteriāla infekcija (tostarp sepse), sēnīšinfekcija, gripa, elpceļu infekcija, bronhīts, Herpes simplex, sinusīts, vidusauss iekaisums, rinīts, urīnceļu infekcija Infekcija injekcijas vietā, dziļo elpceļu infekcija
Romanian: Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc crescut de anemie (vezi pct. 4.4).
Latvian: Palielināta anēmijas riska dēļ ribavirīna un zidovudīna vienlaikus lietošana nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.4).
Romanian: Printre aceşti pacienţi cu valori ridicate ale acidului uric, numai câţiva pacienţi care au primit tratamentul combinat au dezvoltat gută, niciunul necesitând modificarea tratamentului sau retragerea din studiile clinice.
Latvian: Tikai dažiem pacientiem ar paaugstinātu urīnskābes līmeni, kam veica kombinētu ārstēšanu, attīstījās klīniskas podagras pazīmes.
Romanian: − Genotoxicitatea:
Latvian: 1. genotips
Romanian: Vă rugăm să citiţi şi Rezumatul caracteristicilor produsului al celorlalte medicamente antiretrovirale care vor fi administrate în asociere cu terapia pentru VHC, pentru atenţionări privind toxicitatea specifică, precum şi abordarea terapeutică a toxicităţii specifice fiecărui medicament, cât şi a potenţialelor suprapuneri ale efectelor toxice ale ribavirinei în asociere cu peginterferon alfa-2b.
Latvian: Lūdzu izlasīt atbilstošu pretretrovīrusu zāļu aprakstu, ja tās tiek lietotas vienlaikus ar HCV terapiju, lai pārzinātu un ārstētu toksisku ietekmi, kas raksturīga katram līdzeklim un iespējamai ribavirīna un alfa-2b peginterferona kombinētai toksiskai ietekmei.
Romanian: La pacienţii la care doza de Ribavirin BioPartners este redusă la 600 mg zilnic, se va administra un comprimat de 200 mg dimineaţa şi două comprimate de 200 mg
Latvian: Ja nepieciešams, otrajā reizē Ribavirin BioPartners dienas deva jāsamazina vēl par 200 mg. Pacientiem, kuriem Ribavirin BioPartners dienas deva samazināta līdz 600 mg, viena 200 mg tablete jālieto no rīta un divas - vakarā.
Romanian: Este posibil ca biodisponibilitatea scăzută semnalată în acest studiu să fi fost determinată de tranzitul întârziat al ribavirinei sau de pH-ul modificat.
Latvian: Iespējams, bioloģiskās pieejamības mazināšanās šai pētījumā bija saistīta ar aizkavētu ribavirīna pārvietošanos vai mainītu pH. Šī mijiedarbība netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Romanian: Există o relaţie liniară între doză şi ASCtf după doze unice de 200-1200 mg ribavirină.
Latvian: Lietojot ribavirīna vienreizējas devas 200 - 1 200 mg, pastāv lineāra sakarība starp devu un AUCtf.
Romanian: Tabelul 8 Răspunsul virologic susţinut la pacienţii copii şi adolescenţi netrataţi
Latvian: 8. tabula Noturīga virusoloģiskā atbildreakcija: iepriekš neārstēti bērni un pusaudži 15 mg/kg ribavirīna dienā
Romanian: Femei: amenoree, menoragie, tulburări menstruale, tulburări vaginale.
Latvian: Sievietēm: amenoreja, menorāģija, menstruālā cikla traucējumi, vagināli traucējumi, Vīriešiem: sāpes sēkliniekos
Romanian: Tratamentul cu Ribavirin nu trebuie început până nu se obţine imediat înainte un test de sarcină negativ.
Latvian: Ribavirīnu pacientēm drīkst ordinēt tikai pēc negatīva grūtniecības testa rezultāta iegūšanas tieši pirms terapijas sākuma.
Romanian: A fost raportată exacerbarea anemiei determinate de ribavirină, atunci când zidovudina face parte din regimul terapeutic al HIV, deşi mecanismele exacte rămân încă neelucidate.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par mitohondriālo toksicitāti, īpaši pienskābo acidozi un pankreatītu, pat ar nāves gadījumiem (skatīt apakšpunktu 4.4) Ja zidovudīns ietilpst HIV ārstēšanai izmantotajā shēmā, ziņots par anēmijas pastiprināšanos ribavirīna lietošanas dēļ, lai gan precīzs mehānisms vēl jānoskaidro.
Romanian: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
Latvian: Apaļa, balta, abpusēji izliekta apvalkotā tablete.
Romanian: • sunteţi alergic (hipersensibil) la ribavirină sau la oricare dintre celelalte componente ale
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ribavirīnu vai kādu citu Ribavirin BioPartners sastāvdaļu (skatīt apakšpunktu 6 „Sīkāka informācija").
Romanian: Tulburări de vedere, vedere înceţoşată, conjunctivită, iritaţie oculară, durere oculară, tulburări ale glandei lacrimale, uscăciune oculară Hemoragii retiniene*, retinopatii (incluzând edem macular)*, ocluzia arterei retiniene*, ocluzia venei retiniene*, nevrită optică*, edem papilar*, pierderea acuităţii vizuale sau defecte de câmp vizual*, exsudate
Latvian: Redzes traucējumi, redzes miglošanās, konjunktivīts, acu kairinājums, acu sāpes, redzes patoloģijas, asaru dziedzeru darbības traucējumi, sausas acis Tīklenes asiņošana*, retinopātijas (tostarp arī makulas tūska)*, tīklenes artērijas oklūzija*, tīklenes vēnas oklūzija*, redzes nerva iekaisums*, redzes nerva papillas tūska*, redzes asuma vai redzes lauka samazināšanās*,
Romanian: Doza de Ribavirin BioPartners pentru copii şi adolescenţi se calculează pe baza greutăţii corporale şi doza de interferon alfa-2b pe baza ariei suprafeţei corporale.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem Ribavirin BioPartners deva tiek noteikta atkarībā no ķermeņa masas, bet alfa-2b interferona deva - atkarībā no ķermeņa virsmas laukuma.
Romanian: Depunerea RPAS-ului se va face conform periodicităţii de depunere a RPAS-ului pentru
Latvian: PADZ iesniegšanas grafiks jāpieskaņo atsauces zāļu PADZ iesniegšanas grafikam.
Romanian: Dacă a trecut o zi întreagă, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Pārrunājiet to ar savu ārstu.
Romanian: Administrarea asocierii ribavirină şi peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b nu a produs nici o manifestare toxică neaşteptată faţă de administrarea fiecărui medicament în parte.
Latvian: Ribavirīns kombinācijā ar interferonu: Lietojot kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu, ribavirīns neizraisīja reakcijas, kas nebūtu novērotas, lietojot katru aktīvo vielu atsevišķi.
Romanian: Infecţii şi infestări Foarte frecvente:
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības Bieži:
Romanian: Cum se păstrează Ribavirin BioPartners
Latvian: KĀ LIETOT RIBAVIRIN BIOPARTNERS
Romanian: În timpul tratamentului şi patru luni după terminarea acestuia, femeile cu potenţial fertil lor trebuie să utilizeze un mijloc contraceptiv eficace; în această perioadă trebuie efectuate lunar, de rutină, teste de sarcină.
Latvian: Reproduktīva vecuma sievietēm ārstēšanas laikā un četrus mēnešus pēc tās pabeigšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Romanian: Valoarea estimată Kaplan-Meier pentru răspunsul virologic susţinut pe o perioadă de 5 ani este 98 % [IÎ 95 %: 95 %, 100 %], pentru pacienţii copii şi adolescenţi trataţi cu interferon alfa-2b şi ribavirină.
Latvian: Kaplan-Meier noturīgas pastāvīgas atbildreakcijas novērtējums bērnu vecuma pacientiem, kas ārstēti ar interferonu alfa-2b un ribavirīnu, 5 gadu laikā ir 98 % [95 % TI: 95 %, 100 %].
Romanian: Doza care trebuie administrată pentru tratamentul în asociere cu interferon alfa-2b:
Latvian: Lietojamā deva kombinētā terapijā ar alfa-2b interferonu:
Romanian: Hiperkinezie, tremor, disfonie, parestezii, hipoestezii, hiperestezii, tulburări de concentrare, somnolenţă, tulburări ale atenţiei, calitate slabă a somnului Nevralgie, letargie, hiperactivitate psihomotorie
Latvian: Hiperkinēze, trīce, disfonija, parestēzija, hipoestēzija, hiperestēzija, koncentrēšanās traucējumi, miegainība, uzmanības traucējumi, slikts miegs
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, nu trebuie să luaţi Ribavirin BioPartners.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Ribavirin BioPartners, ja Jums iestājusies grūtniecība.
Romanian: Ideile suicidare sau tentativele de suicid au fost raportate mai frecvent printre pacienţii copii şi adolescenţi comparativ cu cei adulţi (2,4 % faţă de 1 %), în timpul tratamentului cu ribavirină asociat cu interferon alfa-2b şi a celor 6 luni de urmărire după tratament.
Latvian: 6 mēnešu pēcterapijas novērošanas laikā bērniem un pusaudžiem, kurus ārstēja vienlaicīgi ar ribavirīna un alfa-2b interferona kombināciju, tika biežāk novērotas domas par pašnāvību vai to mēģinājumi, salīdzinājumā ar pieaugušajiem (2,4 % pret 1 %).
Romanian: 1 comprimat dimineaţa şi 2 comprimate seara
Latvian: a1 no rīta, 2 vakarā b2 no rīta, 2 vakarā
Romanian: Durere toracică, disconfort toracic, edeme periferice, stare de rău, durere la locul injectării, senzaţie de
Latvian: Sāpes krūšu kurvī, diskomforta sajūta krūtīs, perifēra tūska, savārgums, sāpes injekcijas vietā, patoloģiskas sajūtas, slāpes
Romanian: Nu administraţi Ribavirin BioPartners copilului dacă acesta are vârsta mai mică de 3 ani.
Latvian: Vispārēja informācija par Ribavirin BioPartners lietošanu Ja Jūsu aprūpē esošais bērns ir jaunāks par 3 gadu vecumu, nedodiet viņam šīs zālēs.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 02./2010.
Romanian: Medicamentul se poate lua doar de către pacienţii cu o greutate corporală peste 47 kg.
Latvian: Tās drīkst lietot tikai pacienti, kas sver vairāk par 47 kg.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism.
Latvian: Divas zāles uzskata par bioekvivalentām, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Rebetol, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Rebetol gadījumā, zāļu sniegtais ieguvums atsver identificēto risku.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Ribavirin BioPartners.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ribavirin BioPartners.
Romanian: Ribavirin BioPartners se ia în fiecare zi în două doze separate (dimineaţa şi seara) împreună cu alimente.
Latvian: Ribavirin BioPartners ieņem ar ēdienu katru dienu divās dalītās devās (no rīta un vakarā).
Romanian: Aceasta înseamnă că Ribavirin BioPartners este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Rebetol.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ribavirin BioPartners ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Rebetol.
Romanian: Ribavirin BioPartners nu trebuie utilizat niciodată singur, ci numai împreună cu peginterferon alfa-2b sau cu interferon alfa 2b (alte medicamente folosite în tratarea hepatitei).
Latvian: Ribavirin BioPartners nedrīkst lietot vienas pašas, bet tikai kopā ar alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu (citām zālēm pret hepatītu).
Romanian: Doza de Ribavirin BioPartners se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi variază între trei până la şapte capsule pe zi.
Latvian: Ribavirin BioPartners deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa svara un ir no trim līdz septiņām tabletēm dienā.
Romanian: Tratamentul cu Ribavirin BioPartners trebuie început şi supravegheat de către un medic cu experienţă în tratamentul hepatitei C cronice.
Latvian: Terapija ar Ribavirin BioPartners jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi hroniska C hepatīta ārstēšanā.
Romanian: Durata tratamentului depinde de starea pacientului şi de răspunsul acestuia la tratament şi variază între şase luni şi un an.
Latvian: Terapijas ilgums (no sešiem mēnešiem līdz gadam) ir atkarīgs no pacienta stāvokļa un reakcijas uz ārstēšanu.
Romanian: Se consideră că Ribavirin BioPartners interferează cu producerea sau acţiunea acizilor nucleici ADN şi ARN virali, care sunt necesari pentru ca viruşii să supravieţuiască şi să se înmulţească.
Latvian: Uzskata, ka Ribavirin BioPartners ietekmē vīrusa DNS un RNS veidošanos vai darbību, līdz ar to neļaujot vīrusiem izdzīvot un vairoties.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre medicamentele generice, a se consulta documentul de întrebări şi
Latvian: Plašāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Romanian: Comisia Europeană a acordat BioPartners GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ribavirin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 aprilie 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 6. aprīlī izsniedza Ribavirin BioPartners reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam BioPartners GmbH.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ribavirin BioPartners.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Ribavirin
Romanian: La pacienţii care prezintă efecte secundare, poate fi necesară ajustarea dozei.
Latvian: Deva, iespējams, jāpielāgo, ja pacientam rodas blakusparādības.
Romanian: Ribavirin BioPartners se poate utiliza, de asemenea, la adulţii a căror boală a recidivat după tratamentul anterior sau care nu au
Latvian: Turklāt Ribavirin BioPartners var lietot pieauguši pacienti, kuriem novēro slimības recidīvu pēc iepriekšējās ārstēšanas vai kuriem iepriekšējā ārstēšana bijusi nesekmīga.
Romanian: Ribavirin BioPartners este un „medicament generic".
Latvian: Ribavirin BioPartners ir „ģenēriskas zāles".
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Ribavirin BioPartners are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Rebetol.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Ribavirin BioPartners kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Rebetol.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare albă (200 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas, apaļas
Romanian: Ribavirin BioPartners este un medicament care conţine substanţa activă ribavirină.
Latvian: Ribavirin BioPartners ir zāles, kas satur aktīvo vielu ribavirīnu.
Romanian: Dat fiind că Ribavirin BioPartners este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca şi cele ale medicamentului de
Latvian: Tā kā Ribavirin BioPartners ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Romanian: Dat fiind că Ribavirin BioPartners este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Rebetol.
Latvian: Tā kā Ribavirin BioPartners ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Rebetol.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ribavirin BioPartners este disponibil aici.
Latvian: Pilns Ribavirin BioPartners EPAR teksts ir atrodams šeit.
Romanian: Alte informaţii despre Ribavirin BioPartners:
Latvian: Cita informācija par Ribavirin BioPartners.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Ribavirin BioPartners?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Ribavirin BioPartners?
Romanian: Substanţa activă din Ribavirin BioPartners, ribavirina, este un medicament antiviral care face parte din clasa „analogilor nucleozidici".
Latvian: Ribavirin BioPartners aktīvā viela ribavirīns ir „nukleozīdu analogu" klases pretvīrusu līdzeklis.
Romanian: Ribavirin BioPartners se utilizează pentru tratarea hepatitei C cronice (boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei C) la pacienţi cu vârsta de trei ani şi peste.
Latvian: Ribavirin BioPartners lieto, lai ārstētu pacientus no trīs gadu vecuma ar ilgstošu C hepatītu (aknu slimību, ko izraisa inficēšanās ar C hepatīta vīrusu).
Romanian: De ce a fost aprobat Ribavirin BioPartners?
Latvian: Kāpēc Ribavirin BioPartners tika apstiprinātas?
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ribavirin BioPartners, a se consulta prospectul (care face parte, de
Latvian: Sīkākas ziņas par Ribavirin BioPartners terapiju pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR).
Romanian: Ribavirin BioPartners se utilizează la pacienţii care nu au fost trataţi anterior, dacă ficatul funcţionează şi virusul hepatitei C apare în sânge.
Latvian: Ribavirin BioPartners lieto iepriekš neārstētiem pacientiem, kamēr aknas darbojas un C hepatīta vīruss ir atrodams asinīs, tostarp pacientiem (no 18 gadu vecuma), kas inficēti arī ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV).
Romanian: Cum a fost studiat Ribavirin BioPartners?
Latvian: Kā noritēja Ribavirin BioPartners izpēte?
Romanian: Cum se utilizează Ribavirin BioPartners?
Latvian: Kā lieto Ribavirin BioPartners?
Romanian: Data primei autorizări: 10 Iunie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 11 Februarie 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 10. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 11. februāris
Romanian: Cu toate acestea, o revenire la doze mai mari nu este recomandată.
Latvian: Tomēr atgriešanās pie lielākām devām nav ieteicama.
Romanian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Franţa
Latvian: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francija
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie mărimea de ambalaj potrivită pentru dumneavoastră.
Latvian: Ārsts izrakstīs Jums piemērotāko iepakojuma lielumu.
Romanian: • aţi avut probleme cardiace grave în ultimele 6 luni.
Latvian: • ja Jums pēdējo 6 mēnešu laikā bijuši smagi sirdsdarbības traucējumi.
Romanian: Nu sunt disponibile date la copiii cu vârsta sub 3 ani.
Latvian: Par bērniem, kas jaunāki par 3 gadiem, dati nav pieejami.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi tika veikti tikai pieaugušajiem.
Romanian: Dintre aceştia, şaizeci și trei au prezentat răspuns susţinut.
Latvian: No tiem sešdesmit trīs bija pacienti ar noturīgu atbildes reakciju.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament fără sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului dacă observaţi orice modificare a aspectului capsulelor.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, nekonsultējoties ar ārstu vai farmaceitu, ja pamanāt kādas pārmaiņas cieto kapsulu izskatā.
Romanian: *Populatia în intenţie de tratament a inclus 7 pacienţi la care nu au putut fi confirmate cel puţin 12 săptămâni de tratament anterior.
Latvian: *Ārstēt paredzētā populācija ietver 7 pacientus, kuriem nevar apstiprināt vismaz 12 nedēļas ilgu iepriekš veiktu terapiju.
Romanian: Informaţi medicul dacă dumneavoastră sau copilul de care aveţi grijă:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jūs vai Jūsu aprūpē esošais bērns:
Romanian: 3 capsule a
Latvian: 3 kapsulas a
Romanian: Alegerea formei farmaceutice se face în funcţie de caracteristicile individuale ale pacientului.
Latvian: Zāļu formas izvēle atkarīga no pacienta individuālajām īpašībām.
Romanian: 4 capsule b
Latvian: 4 kapsulas b
Romanian: Nouăzeci şi patru din cei 107 copii au fost înrolaţi în studiul de urmărire pe termen lung cu durata de 5 ani.
Latvian: Deviņdesmit četri no 107 bērniem tika iekļauti 5 gadu ilgtermiņa novērošanas pētījumā.
Romanian: - Testele sanguine vor fi efectuate în mod regulat pentru a ajuta medicul să ştie dacă acest tratament are efect.
Latvian: - Asins analīzes tiks veiktas regulāri, lai ārsts varētu noskaidrot, vai šī terapija iedarbojas.
Romanian: Dacă aveți această reacție, asigurați-vă că v-ați clătit bine gura după.
Latvian: Ja jums ir šāda reakcija, pēc tam rūpīgi izskalojiet muti;
Romanian: FABRICANT(ŢI) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: Flacoane: 36 luni Blistere: 36 de luni
Latvian: Pudeles: 36 mēneši Blisteri: 36 mēneši
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon sau blister după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles vai blistera pēc EXP.
Romanian: Gwent, NP22 3AA Marea Britanie
Latvian: Gwent, NP22 3AA Lielbritānija
Romanian: Totuşi, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 45 %-65 %, probabil datorită metabolizării la primul pasaj hepatic.
Latvian: Tomēr absolūta bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 45 - 65 %, ko nosaka pirmā loka metabolisms.
Romanian: • aveți infecție cu HIV (virusul imunodeficienței umane) sau ați avut vreodată orice alte probleme cu sistemul imunitar.
Latvian: • ja Jums ir HIV (cilvēka imūndeficīta vīruss) vai kādreiz ir bijuši citi imūnsistēmas darbības traucējumi.
Romanian: Reacţii adverse raportate foarte frecvent pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Latvian: Bieži ziņotās blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 cilvēkam no 10):
Romanian: Acest aspect trebuie discutat cu medicul dumneavoastră (vezi punctul "Nu utilizaţi Ribavirin Mylan").
Latvian: Pārrunājiet to ar savu ārstu (skatīt nodaļu "Nelietojiet Ribavirin Mylan šādos gadījumos").
Romanian: În plus, unii pacienți pot prezenta vărsături.
Latvian: Turklāt dažiem pacientiem var būt vemšana.
Romanian: Dacă infecţia se agravează, medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu Ribavirin Mylan trebuie sau nu să fie schimbat.
Latvian: Ja tā pasliktināsies, ārsts izlems, vai ārstēšana ar Ribavirin Mylan jāmaina.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Latvian: 18. UNIKĀLAIS IDENTIFIKATORS - CILVĒKAM UZSKATĀMI DATI
Romanian: Dacă partenera dumneavoastră nu este gravidă în prezent, dar este de vârstă fertilă, trebuie să facă teste de sarcină în fiecare lună în cursul tratamentului dumneavoastră şi timp de 7 luni după oprirea acestuia.
Latvian: Ja Jūsu partnere pašreiz nav grūtniece, bet viņa ir reproduktīvā vecumā, viņai katru mēnesi terapijas laikā un 7 mēnešus pēc terapijas pārtraukšanas jāveic grūtniecības tests.
Romanian: • aţi avut anterior o boală cardiacă sau aveţi o boală cardiacă.
Latvian: • ja Jums iepriekš bijusi sirds slimība vai pašlaik ir sirds slimība.