FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Prin urmare, comitetul a concluzionat că, pe baza informaţiilor disponibile în prezent, raportul beneficiu-risc al produselor ce conţin folcodină în tratarea tusei neproductive este pozitiv în condiţii normale de utilizare.
Bulgarian: Затова Комитетът заключава, че въз основа на наличната понастоящем информация съотношението полза/риск на съдържащите фолкодин продукти при лечението на суха кашлица е положително при нормални условия на употреба.
Romanian: În ultimii ani, în urma observaţiilor din Norvegia, o echipă de cercetători a emis ipoteza că un consum ridicat de amestecuri antitusive în aceste ţări a fost asociat cu prevalenţa crescută a anticorpilor IgE la folcodină, morfină şi suxametoniu şi, în cele din urmă, cu o incidenţă mai mare a reacţiilor anafilactice mediate de anticorpii IgE la agenţii de blocare neuromusculară (NMBA)1,2.
Bulgarian: През последните години наблюденията в Норвегия карат един екип изследователи да повдигне въпроса относно вероятността голямото потребление на противокашлични смеси в тези държави да е свързано с повишено разпространение на IgE антитела срещу фолкодин, морфин и суксаметоний и в крайна сметка - с по-висока заболеваемост от медиирани от IgE анафилактични реакции спрямо NMBA
Romanian: Suedia acum 30 de ani).
Bulgarian: През последните години
Romanian: Comitetul a analizat datele existente referitoare la siguranţa şi eficacitatea folcodinei, mai ales datele ce susţin legătura dintre utilizarea folcodinei şi apariţia şocului anafilactic legat de agenţii de blocare NMBA.
Bulgarian: Комитетът преглежда наличните данни относно безопасността и ефикасността на фолкодин, особено тези в подкрепа на връзка между употребата на фолкодин и развитието на свързана с NMBA анафилаксия.
Romanian: În Suedia, absenţa, din 1990, a oricărui raport privind reacţia anafilactică mediată de IgE la agenţii de blocare NMBA ridică întrebări suplimentare privind exactitatea datelor deoarece, independent de utilizarea folcodinei, încă este de aşteptat ca agenţii de blocare NMBA să provoace reacţii anafilactice, iar datele din Suedia nu par să reflecte acest procent de fond aşteptat.
Bulgarian: Липсата на съобщение за медиирана от IgE анафилактична реакция към NMBA в Швеция от 1990 г. насам повдига допълнителни въпроси относно надеждността на данните, тъй като се очаква NMBA да предизвикват анафилактични реакции, независимо от употребата на фолкодин, а данните от Швеция изглежда не отразяват тази очаквана фонова честота.
Romanian: Totuşi, datele existente sunt consecvente şi susţin eficacitatea folcodinei în tratamentul tusei acute neproductive.
Bulgarian: Независимо от това, наличните данни са съпоставими и подкрепят ефикасността на фолкодин при лечението на остра суха кашлица.
Romanian: Există un mare număr de studii de specialitate ce demonstrează existenţa proprietăţilor opioidelor de suprimare a tusei prin inhibarea centrilor nervoşi cerebrali, iar folcodina în sine a fost utilizată cu această indicaţie încă din anii 1950.
Bulgarian: Има много публикации, които демонстрират наличието на централнодействащи подтискащи кашлицата свойства на опиатите, като специално фолкодин се използва при това показание от 50-те години на миналия век насам.
Romanian: Au fost exprimate păreri divergente cu privire la tăria dovezilor epidemiologice, pe baza experienţei cazurilor norvegiene şi suedeze şi a quasi-experimentului ce a rezultat din întreruperea comercializării medicamentului în cele două ţări în perioade diferite, precum şi la plauzibilitatea biologică a ipotezei.
Bulgarian: основаващи се на шведския и норвежкия опит и квазиексперимента, произтекъл от спирането на употребата на лекарството в двете държави по различно време, и биологичната правдоподобност на хипотезата.
Romanian: Prin urmare, comitetul a concluzionat că, pe baza informaţiilor disponibile în prezent, beneficiile folcodinei în tratamentul tusei neproductive sunt mai mari decât riscurile asociate şi că raportul beneficiu - risc al produselor ce conţin folcodină în tratamentul tusei neproductive este pozitiv în condiţii normale de utilizare.
Bulgarian: Затова Комитетът заключава, че въз основа на наличната понастоящем информация ползите от фолкодин при лечението на суха кашлица са по-големи от рисковете и че съотношението полза/риск на съдържащите фолкодин продукти при лечението на суха кашлица е положително при нормални условия на употреба.
Romanian: National pholcodine consumption and the prevalence of IgE-sensitisation; a multicenter study (Consumul naţional de folcodină şi prevalenţa sensibilizării mediate de IgE; un studiu multicentric).
Bulgarian: National pholcodine consumption and the prevalence of IgE-sensitisation; a multicenter study. Allergy 2010 Apr; 65 (4): 498-502.
Romanian: Acest lucru poate explica motivul pentru care datele din ţări precum SUA sau Ţările de Jos nu sunt compatibile cu ipoteza despre folcodină: în aceste ţări nu se comercializează folcodina şi totuşi prevalenţa IgE la folcodină şi morfină este mare.
Bulgarian: Това би могло да обясни защо данните от държави като САЩ и Нидерландия не се вместват в хипотезата за фолкодин.
Romanian: Rezultatele susţin eficacitatea folcodinei în tratamentul tusei acute neproductive.
Bulgarian: Резултатите подкрепят ефикасността на фолкодин при лечението на остра суха кашлица.
Romanian: Este necesară obţinerea unor date suplimentare pentru a clarifica posibilitatea unei asocieri între utilizarea folcodinei şi şocul anafilactic legat de agenţii de blocare NMBA.
Bulgarian: Трябва да бъдат получени допълнителни данни за изясняване на вероятната връзка между употребата на фолкодин и свързаната с NMBA анафилаксия.
Romanian: S-a solicitat avizul Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) cu privire la păstrarea, modificarea, suspendarea sau retragerea de pe piaţă a autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele medicamentoase care conţin folcodină.
Bulgarian: От CHMP е поискано да даде становището си дали разрешенията за употреба на лекарствените продукти, съдържащи фолкодин, трябва да бъдат запазени, изменени, спрени или отнети.
Romanian: Majoritatea efectelor adverse raportate în studiile clinice, în literatura de specialitate şi din experienţa ulterioară comercializării constau în afecţiuni gastrointestinale şi psihiatrice, care reprezintă efecte adverse cunoscute şi raportate în mod obişnuit în ceea ce priveşte opioidele.
Bulgarian: Повечето нежелани събития, съобщени при клиничните изпитвания, в литературата и по време на опита след пускането на пазара, са стомашно-чревни и психични нарушения.
Romanian: Literatura de specialitate publicată sugerează o legătură între consumul de folcodină şi sensibilizarea încrucişată la agenţii de blocare NMBA, ceea ce are ca rezultat apariţia unor reacţii anafilactice în timpul intervenţiilor chirurgicale.
Bulgarian: Има публикации, които указват връзка между приема на фолкодин и кръстосана сензибилизация спрямо NMBA, водеща до анафилактични реакции по време на хирургични операции.
Romanian: - propunerile preliminare pentru protocolul de studiu înaintate de diferiţi DAPP au fost deja analizate de CHMP în timpul acestei proceduri de sesizare, Comitetul consideră că este importantă coordonarea analizei protocolului studiului de caz controlat pentru a asigura că studiile sunt potrivite pentru a genera datele necesare pentru evaluarea unei posibile asocieri între utilizarea folcodinei şi reacţiile anafilactice la agenţii de blocare NMBA.
Bulgarian: Комитетът намира за важно да координира преразглеждането на протокола за проучване случай-контрола, за да се гарантира, че проучванията са годни да генерират необходимите данни, за да се оцени вероятната връзка между употребата на фолкодин и свързаните с NMBA анафилактични реакции.
Romanian: Totuşi, Comitetul a considerat că posibilitatea unei asocieri între utilizarea folcodinei şi şocul anafilactic legat de agenţii de blocare NMBA necesită investigaţii suplimentare.
Bulgarian: Комитетът счита, че вероятната връзка между употребата на фолкодин и свързаната с NMBA анафилаксия трябва да бъде допълнително проучена.
Romanian: Allergy 2011; 66: 955-960.
Bulgarian: IgE-sensitisation to the cough suppressant pholcodine and the effects of its withdrawal from the Norwegian market. Allergy 2011; 66: 955-960.
Romanian: Luând în considerare toate aspectele de mai sus, CHMP a concluzionat că dovezile privind existenţa unei legături între folcodină şi şocul anafilactic legat de agenţii de blocare NMBA sunt conjuncturale, nu sunt în totalitate consecvente şi nu susţin concluzia că există un risc semnificativ de sensibilizare încrucişată la agenţii de blocare NMBA şi de producere ulterioară a şocului anafilactic în timpul intervenţiei chirurgicale.
Bulgarian: Предвид гореизложеното CHMP заключава, че данните за връзка между фолкодин и свързаната с NMBA анафилаксия са косвени, не са напълно съпоставими и не подкрепят заключението, че има значителен риск от кръстосана сензибилизация спрямо NMBA и последващо развитие на анафилаксия по време на хирургични операции.
Romanian: Comitetul a considerat că dovezile privind existenţa unei asocieri între utilizarea folcodinei şi apariţia şocului anafilactic legat de agenţii de blocare NMBA sunt conjuncturale, nu sunt în totalitate consecvente şi, deci, nu susţin concluzia că există un risc semnificativ de sensibilizare încrucişată la agenţii de blocare NMBA şi de producere ulterioară a şocului anafilactic în timpul intervenţiei chirurgicale.
Bulgarian: Комитетът счита, че данните за връзка между употребата на фолкодин и развитието на свързана с NMBA анафилаксия са косвени, не са напълно съпоставими и следователно не подкрепят заключението, че има значителен риск от кръстосана сензибилизация спрямо NMBA и последващо развитие на анафилаксия по време на хирургични операции.
Romanian: Prin urmare, comitetul a recomandat menţinerea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru produsele ce conţin folcodină.
Bulgarian: Ето защо препоръчва запазване на разрешението за употреба на тези продукти.
Romanian: Clarix sans sucre
Bulgarian: Clarix sans sucre Сироп
Romanian: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Bulgarian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Romanian: 92700 Colombes FRANCE
Bulgarian: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Romanian: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road,
Bulgarian: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Romanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham,
Bulgarian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Romanian: EX17 3AP,
Bulgarian: EX17 3AP, United Kingdom
Romanian: 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
Bulgarian: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Romanian: Tipperary, Ireland
Bulgarian: Co. Tipperary, Ireland
Romanian: Walworth Industrial Estate, Andover,
Bulgarian: Walworth Industrial Estate,
Romanian: Slaidburn Crescent, Southport,
Bulgarian: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, Mersyside,
Romanian: Tixylix night cough oral solution
Bulgarian: Tixylix night cough oral
Romanian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Bulgarian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Romanian: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folcodină 0,12 g
Bulgarian: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium фолкодин 0,12 g
Romanian: B12 9DR,
Bulgarian: Birmingham, B12 9DR,
Romanian: Pseudoephedrin e Hydrochloride 60 mg
Bulgarian: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Romanian: Suspensie orală Orală
Bulgarian: Перорална суспензия
Romanian: 92503 Rueil-Malmaison Cedex FRANCE
Bulgarian: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Romanian: COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Bulgarian: Люксембург COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Romanian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
Bulgarian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Сироп
Romanian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folcodină ; cineol ; extract apos de prunus laurocerasus ; mentol ; terpineol ; benzocaină
Bulgarian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain фолкодин ; цинеол
Romanian: Tixylix Dry cough
Bulgarian: Tixylix Dry cough Перорален разтвор
Romanian: Capsulă
Bulgarian: Capsule
Romanian: 8560 Wevelgem Belgium folcodină 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Bulgarian: 8560 Wevelgem Belgium фолкодин 15 mg/15ml сулфогваякол 300 mg/15ml
Romanian: folcodină ; Natrii benzoas
Bulgarian: фолкодин ; Натриев бензоат
Romanian: Caltoson Balsamico
Bulgarian: Caltoson Balsamico Таблетка
Romanian: RH12 5AB,
Bulgarian: West Sussex, RH12 5AB,
Romanian: Erysimum (extract uscat)
Bulgarian: Eризимум (сух екстракт)
Romanian: Boots Night cough relief oral solution
Bulgarian: cough relief oral solution
Romanian: Medgenix Benelux Vliegveld 21
Bulgarian: Люксембург MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Romanian: 8560 Wevelgem Belgium folcodină eucaliptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Bulgarian: 8560 Wevelgem Belgium фолкодин евкалиптол синтетичен камфор гваякол фенолum
Romanian: ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium
Bulgarian: Люксембург Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium фенилефрин HCL
Romanian: Paracetamol,
Bulgarian: Парацетамол,
Romanian: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folcodină 5 mg/5ml
Bulgarian: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium фолкодин 5 mg/5ml доксиламин сукцинат 5 mg/5ml
Romanian: Clorhidrat de difenhidramină ; Paracetamol ; Etanol
Bulgarian: Дифенхидрамин хидрохлорид; Парацетамол ; Етанол
Romanian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Bromhidrat de dextrometorfan Folcodină;
Bulgarian: Прометазин хидрохлорид, Парацетамол, Декстрометорфан хидробромид Фолкодин;
Romanian: Pholco-mereprine
Bulgarian: Pholco-mereprine Сироп
Romanian: Biclotimol ; cineol; folcodină
Bulgarian: Биклотимол ; цинеол; фолкодин
Romanian: Ephedromel, sirop
Bulgarian: Ephedromel, sirop Сироп
Romanian: Park Royal,
Bulgarian: Cunard Road, Park Royal,
Romanian: Pseudoefedrină
Bulgarian: Псевдоефедрин
Romanian: Paracetamol ;
Bulgarian: Парацетамол;
Romanian: 29 High Street, Crediton,
Bulgarian: Ernest Jackson and company Limited, 29 High Street, Crediton,
Romanian: Biocalyptol, sirop
Bulgarian: Biocalyptol, sirop Сироп
Romanian: Pholcodyl, sirop
Bulgarian: Pholcodyl, sirop Сироп
Romanian: Diphenhydramin e hydrochloride
Bulgarian: Дифенхидрамин Chloride
Romanian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM Belgium
Bulgarian: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Romanian: Folcodină, Clorfenamină, Biclotimol
Bulgarian: Фолкодин, Хлорфенамин, Биклотимол
Romanian: Pholco Mereprine
Bulgarian: Pholco Mereprine Сироп
Romanian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM Belgium folcodină tiofen carboxilat ulei esenţial eucaliptol parahidroxibenz oat de metil parahydroxyben zoate de propyle
Bulgarian: Belgium фолкодин тиофен карбоксилат евкалиптово есенциално олио Метил pхидроксибензоат parahydroxybenzoate de propyle
Romanian: Cotrane Folcodine
Bulgarian: Cotrane Folcodine Сироп
Romanian: Kalii guaiacolsulfonas 47,5 mg/5ml Natrii benzoas 50 mg/5ml
Bulgarian: Калий гваяколсулфонат 47,5 mg/5ml
Romanian: Folcodină
Bulgarian: Фолкодин
Romanian: Folcodină, Clorfenamină, Biclotimolm
Bulgarian: Фолкодин, Хлорфенамин, Биклотимолm
Romanian: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Bulgarian: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Romanian: Erysimum (extract lichid); folcodină
Bulgarian: Eризимум (течен екстракт); фолкодин
Romanian: cineol; folcodină
Bulgarian: цинеол; фолкодин
Romanian: Maleat de clorfenamină
Bulgarian: Хлорфенамин малеат
Romanian: Trophires Adultes
Bulgarian: Trophires Adultes Сироп
Romanian: mirt (ulei esenţial); alfaterpineol; ; folcodină
Bulgarian: мирта (етерично масло); алфатерпинеол
Romanian: Următoarele elemente cheie trebuie incluse în materialele educaţionale:
Bulgarian: В материалите за обучение трябва да се включат следните ключови елементи:
Romanian: − Toate produsele neutilizate sau materialele reziduale trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или ненужните количества от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Romanian: Statele membre trebuie să asigure ca toate condiţiile sau restricţiile cu privire la folosirea în siguranţă şi cu eficacitate a produsului medicamentos descris mai jos să fie implementate:
Bulgarian: Страните-членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу са приложени:
Romanian: − Există câteva cazuri de reacţii adverse potenţiale de care pacienţii trebuie informaţi.
Bulgarian: Има редица потенциални нежелани реакции, за които пациентът трябва да е информиран.
Romanian: − Nu trebuie să fiţi tratat(ă) cu PhotoBarr dacă aveţi boli grave ale ficatului (de
Bulgarian: Не трябва да се лекувате с PhotoBarr, ако имате тежко чернодробно
Romanian: Statele membre trebuie să cadă de acord cu MAH cu privire la detaliile materialelor educative în conformitate cu reglementările naţionale şi sistemele respective de asistenă medicală, şi să asigure implementarea acestora pe plan naţional, astfel ca tot personalul medical, care intenţionează să prescrie şi/sau să distribuie produsul PhotoBarr, să primească următoarele:
Bulgarian: Страните-членки трябва да съгласуват с ПРУ подробностите за образователните материали според националните наредби и системи за здравеопазване и да гарантират, че те са въведени на национално ниво, за да може всички медицински специалисти, които имат намерение да предписват/или отпускат PhotoBarr да са снабдени със следното:
Romanian: − Instrumentele educaţionale sunt concepute pentru a ajuta medicii să optimizeze raportul risc-beneficiu al tratamentului cu porfimer.
Bulgarian: − Инструментите за обучение са предназначени да помогнат на лекарите да оптимизират съотношението полза-риск при лечението с порфимери.
Romanian: − Este important ca laserul să aibă o doză adecvată a luminii şi o setare corectă.
Bulgarian: − Важно е дозата на облъчване да е подходяща и лазерът да е правилно настроен.
Romanian: − Fotosensibilitatea poate fi prevenită doar prin evitarea expunerii la soare timp de 90
Bulgarian: o Появата на на фоточувствителност може да се предотврати само чрез избягване излагането на слънце в продължение на 90 дни след
Romanian: − Profesioniştii din domeniul sanitar trebuie să aibă în vedere reacţiile adverse care pot apărea în timpul tratamentului sau la scurt timp după aceea, precum şi modul de tratare a acestora.
Bulgarian: − Медицинските специалисти трябва да са запознати с нежеланите реакции, които може да се появят по време на или наскоро след лечението и как да ги лекуват.
Romanian: − Este importantă respectarea cu exactitate a paşilor corecţi pentru reconstituirea şi administrarea porfimerului.
Bulgarian: − Важно е да се спазват точно правилните стъпки за разтваряне и начина на
Romanian: − Tipul pielii pacientului şi data injecţiei trebuie înregistrate pe cardul de alertă destinat pacientului
Bulgarian: Отбележете типа на кожата на пациента и датата на поставяне на инжекцията в сигналната картата на пациента.
Romanian: Ghidul pentru administrare şi monitorizare destinat profesioniştilor din domeniul sanitar
Bulgarian: Ръководство за начин на приложение и мониторинг, предназначено за медицински
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA FOLOSIREA ÎN SIGURANŢĂ ŞI CU EFICACITATE A PRODUSULUI MEDICAMENTOS CARE URMEAZĂ SĂ FIE
Bulgarian: ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ДА БЪДАТ
Romanian: − Este important ca pacienţii să informeze medicul dacă s-au expus la soare după ce li s-a administrat tratamentul cu PhotoBarr.
Bulgarian: − Важно е пациентите да казват на своя лекар, ако се излагат на слънчева
Romanian: • Ghidul pentru administrare şi monitorizare destinat profesioniştilor din domeniul
Bulgarian: Ръководство за начин на приложение и мониторинг, предназначено за
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Romanian: − Pacienţii trebuie atenţionaţi asupra posibilităţii de apariţie a reacţiilor adverse de lungă durată, în special asupra fotosensibilităţii, şi trebuie să aibă în vedere solicitarea ajutorului medical în cazul în care apar aceste reacţii.
Bulgarian: − Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможната поява на продължителни нежелани реакции и необходимостта от медицинска помощ при поява на някоя от тях.
Romanian: − Trebuie să vi se facă analiza tipului de piele − Cardul are un spaţiu destinat medicului pentru a înregistra tipul de piele şi data
Bulgarian: − Място в картата за отбелязване от лекаря на типа на кожата и датата на
Romanian: Ghidul pacientului − Prezentare şi introducere scurtă a esofagului Barrett şi a displaziei grave
Bulgarian: − Кратка информация и запознаване със заболяването Баретов хранопровод и
Romanian: − Că PhotoBarr o Rămâne în organismul dumneavoastră timp de 60-90 de zile după administrarea injecţiei o Este activat de lumina vizibilă o Există un risc crescut de fotosensibilitate (sensibilitate faţă de lumină) o Pielea expusă se va înroşi şi va produce disconfort în majoritatea cazurilor, dar sunt posibile cazuri severe de fotosensibilitate o Ecranele solare disponibile pe piaţă nu sunt eficace pentru prevenirea o Fotosensibilitatea poate fi prevenită doar prin evitarea expunerii la soare timp de 90 de zile după administrarea injecţiei de PhotoBarr
Bulgarian: В повечето случаи откритата кожа ще се зачерви и ще причини дискомфорт, но са възможни и тежки случаи на фоточувствителност o Предлаганите в търговската мрежа слънцезащитни продукти не са ефективни за предотвратяване появата на фоточувствителност.
Romanian: − Se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor cu afecţiuni hepatice moderate o Pacientul trebuie examinat pentru a i se stabili tipul de piele o Pacienţii trebuie atenţionaţi asupra timpului lung de înjumătăţire plasmatică a porfimerului şi asupra faptului că acest compus se activează la lumină.
Bulgarian: − Необходимо е повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно o Пациентът трябва да е информиран за дългия полуживот на порфимера и o Пациентите трябва да избягват излагане на светлина в продължение на o Всички пациенти трябва да знаят, че UV защитата не е ефективна срещу o Пациентите трябва да са запознати с потенциалните рискови фактори o Пациентите трябва да са инструктирани да се съветват с лекар при поява на признаци/симптоми, предполагащи поява на фоточувствителност по време
Romanian: Nu trebuie să staţi într-o cameră întunecată.
Bulgarian: Ni vam treba ostati v zatemnjenem prostoru.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Bulgarian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo takoj uporabiti.
Romanian: Utilizarea înainte sau după radioterapie
Bulgarian: Uporaba pred ali po radioterapiji
Romanian: Dacă este nevoie de mai mult, sistemul trebuie verificat.
Bulgarian: Če se zahteva več kot toliko, je treba preveriti sistem.
Romanian: Următoarele elemente cheie trebuie incluse în materialele educaţionale:
Bulgarian: Naslednji ključni elementi morajo biti priloženi izobraževalnemu gradivu:
Romanian: − În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau
Bulgarian: − V roku 60 dni od doseganja pomembnega mejnika (na področju farmakovigilance ali
Romanian: La om, nu sunt disponibile date pentru a sprijini sau respinge aceste posibilităţi.
Bulgarian: Podatkov pri ljudeh, ki bi podprli ali ovrgli te možnosti, ni na voljo.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Bulgarian: Morebitno tveganje za zdravje ljudi ni znano.
Romanian: De aceea, trebuie să consumaţi doar alimente lichide timp de câteva zile (în unele cazuri până la 4 săptămâni).
Bulgarian: Zato morate uživati tekočo hrano le nekaj dni (v nekaterih primerih pa do 4 tedne).
Romanian: Opt la sută au fost grave, necesitând multiple (6 - >10) dilatări.
Bulgarian: Osem odstotkov jih je bilo hudih in je bila zanje potrebna večkratna (6 - >10) razširitev.