FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er for at sikre, at kanylen forbliver ren.
Estonian: See tagab, et nõel jääks puhtaks.
Danish: Kontraception til mænd
Estonian: Kontratseptsioon meestel
Danish: B-1420 Braine-l'Alleud Belgien
Estonian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
Danish: Se også afsnittet "Graviditet, amning og frugtbarhed".
Estonian: Vt ka lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus".
Danish: Det kan medføre, at noget af medicinen går tabt.
Estonian: See võib viia ravimi kaotuseni.
Danish: Du vil muligvis kunne se en lille luftboble, men den betyder ikke noget for injektionen og er ikke skadelig for dig.
Estonian: Te võite märgata väikseid õhumulle, see ei mõjuta süsti ega kahjusta teid.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til din læge, at du bruger Nordimet.
Estonian: Oluline on öelda oma arstile, et te võtate Nordimet'i.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at methotrexat ikke bruges af gravide patienter eller patienter, der planlægger at blive gravide.
Estonian: Seetõttu on väga oluline, et metotreksaati ei kasutaks patsiendid, kes on rasedad või planeerivad rasestuda.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 6-7 timer og udviser betydelig variation (3-17 timer).
Estonian: Poolväärtusaeg on keskmiselt 6...7 tundi ja varieerub märkimisväärselt (3...17 tundi).
Danish: Det vides ikke, om der forekommer methotrexat i sæd.
Estonian: Ei ole teada, kas metotreksaati leidub spermas.
Danish: Patienter med JIA skal altid henvises til en reumatologisk afdeling, der er specialiseret i behandling af børn og unge.
Estonian: Juveniilse idiopaatilise artriidiga (JIA) patsiendid tuleb alati suunata reumatoloogia osakonda, mis on spetsialiseerunud laste ja noorukite ravile.
Danish: Men din læge kan beslutte, at du skal lære, hvordan du selv injicerer Nordimet.
Estonian: Samas võib arst otsustada, et võite õppida Nordimet'i ise süstima.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlig for batchfrigivelse Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress CENEXI - Laboratoires Thissen
Danish: Hyppighederne er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10) almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissageduse määratlemisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10,000 kuni < 1/1,000), väga harv (< 1/10,000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Cytotoksisk: Skal håndteres med forsigtighed.
Estonian: Tsütotoksiline: ettevaatust käsitsemisel.
Danish: Følgende bivirkninger er også blevet rapporteret:
Estonian: Teatatud on ka järgmistest kõrvaltoimetest:
Danish: Instruktioner i selv at injicere Nordimet 1) Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Estonian: Juhised enda süstimiseks Nordimet'iga 1) Peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Danish: Cirka 5-20 % af methotrexat og 1-5 % af 7-hydroxymethotrexat elimineres via galden.
Estonian: Ligikaudu 5%...20 % metotreksaadist ja 1%...5 % 7hüdroksümetotreksaadist elimineeritakse sapiga.
Danish: Mens denne virkning kan reduceres ved at administrere calciumfolinat, skal samtidig anvendelse undgås.
Estonian: Ehkki seda toimet saab vähendada kaltsiumfolinaadi manustamisega, tuleb samaaegsest kasutamisest siiski hoiduda.
Danish: 11) Fjern kanylen ved at trække den lige ud.
Estonian: 11) Eemaldage nõel, tõmmates selle otse välja.
Danish: På grund af risikoen for alvorlige eller endda dødelige toksiske reaktioner skal patienterne informeres grundigt af lægen om risiciene (herunder de tidligere tegn og symptomer på toksicitet) og de anbefalede sikkerhedsforanstaltninger.
Estonian: Raskete või isegi surmaga lõppevate toksiliste reaktsioonide võimaluse tõttu peab arst patsienti teavitama kõikidest kaasnevatest ohtudest (sh toksilisuse varased nähud ja sümptomid) ja soovituslikest ohutusmeetmetest.
Danish: Du skal kunne se en gul væske gennem vinduet.
Estonian: Sa peaksid nägema läbi aknakese kollast vedelikku .
Danish: Nordimet må ikke anvendes
Estonian: Nordimet'i ei tohi kasutada
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør anvende de vedtagne målrettede opfølgningsspørgeskemaer for alle medicineringsfejl, der medfører overdosering.
Estonian: Müügilubade hoidja peavad kasutusele võtma kokkulepitud sihtotstarbelised järelküsimustikud kõikide üleannustamist põhjustanud ravivigade jaoks.
Danish: Patienterne skal informeres tydeligt om, at behandlingen skal administreres én gang om ugen og ikke hver dag.
Estonian: Patsiendile tuleb kindlasti rõhutada, et seda ravimit manustatakse üks kord nädalas, mitte iga päev.
Danish: Patienterne skal informeres om at indberette alle tegn og symptomer, der kan tyde på infektion.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada teatama kõikidest infektsioonile viitavatest nähtudest ja sümptomitest.
Danish: Klar gul opløsning med en pH på 8,0-9,0 og en osmolalitet på ca. 300 mOsm/kg.
Estonian: Selge, kollane lahus pH 8,0…9,0 ja osmolaalsus ligikaudu 300 mOsm/kg.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator
Estonian: 2D-vöötkood, milles sisaldub ainulaadne identifikaator
Danish: Bemærk: Sikkerhedssystemet, der udløser kanylebeskyttelsen, kan kun aktiveres, når injektionssprøjten er blevet tømt, ved at stemplet er trykket helt i bund.
Estonian: Märkus: ohutuskatte vabanemist võimaldav ohutussüsteem aktiveerub ainult siis, kui süstel on tühjendatud vajutades kolvi täiesti alla.
Danish: Nordimet indeholder natrium
Estonian: Nordimet sisaldab naatriumi
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet af methotrexat, især i første trimester (se pkt.
Estonian: Loomkatsed on näidanud metotreksaadi toksilist toimet reproduktiivsusele, eriti esimese trimestri ajal (vt lõik 5.3).
Danish: 8) Tryk pennen ned på huden, indtil du hører og mærker et "klik".
Estonian: 8) Suruge pen-süstel vastu nahka kuni kuulete ja tunnete „klõpsu".
Danish: Tryk ikke på stemplet, inden du injicerer dig selv, for at få luftboblerne ud.
Estonian: Ärge vajutage kolvile enne enda süstimist, et vabaneda õhumullidest.
Danish: Sørg for, at du kan se det område af huden, du vil injicere i.
Estonian: Veenduge, et näete naha pinda, kuhu kavatsete süstida.
Danish: Lungesygdomme induceret af methotrexat var ikke altid fuldt reversible.
Estonian: Metotreksaadist põhjustatud kopsuhaigused ei ole alati täielikult pöörduvad.
Danish: Kvindelige patienter i den fertile alder skal rådgives med hensyn til forebyggelse mod og planlægning af graviditet.
Estonian: Viljakaid naisi tuleb nõustada seoses raseduse vältimise ja pereplaneerimisega.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel; • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Danish: Behandling af reumatoid artrit med sådanne præparater kan fortsætte under behandling med lavdosis-methotrexat, men kun under nøje supervision af en læge.
Estonian: Reumatoidartriidi ravi selliste ravimitega võib jätkata metotreksaadi madalate doosidega ravi ajal, kuid ainult hoolika meditsiinilise järelevalve all.
Danish: Børn, unge og ældre, der behandles med Nordimet, skal kontrolleres tæt hos en læge, så eventuelle bivirkninger kan opdages så tidligt som muligt.
Estonian: Laste, noorukite ja eakate ravi Nordimet'iga peab toimuma pideva meditsiinilise järelevalve all, et avastada võimalikud kõrvaltoimed võimalikult vara.
Danish: Patienterne skal informeres om nødvendigheden af straks at kontakte lægen, hvis der opstår forgiftningssymptomer, og om den efterfølgende nødvendige kontrol af forgiftningssymptomerne (herunder regelmæssige laboratorieanalyser).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada vajadusest kohe arstiga konsulteerida, kui tekib intoksikatsioon, samuti intoksikatsiooni sümptomite edasisest jälgimisvajadusest (sealhulgas regulaarsed laboratoorsed analüüsid).
Danish: Encefalopati/leukoencefalopati er rapporteret hos onkologiske patienter, der fik behandling med methotrexat, og kan ikke udelukkes ved methotrexatbehandling ved ikke-onkologiske indikationer.
Estonian: Entsefalopaatiast/leukoentsefalopaatiast on teatatud onkoloogilistel patsientidel, keda raviti metotreksaadiga, ja seda ei saa välistada metotreksaadi-ravi korral mitte-onkoloogiliste näidustuste korral.
Danish: Det anbefales at vælge en bestemt dag i ugen som "injektionsdag".
Estonian: Soovitatav on määrata kindel nädalapäev „süstipäevaks".
Danish: 10) Tryk stemplet ned med fingeren, indtil injektionssprøjten er tømt.
Estonian: 10) Suruge kolb sõrmega alla, kuni süstel on tühi.
Danish: Man skal være opmærksom på farmakokinetiske interaktioner mellem methotrexat, antikonvulsiva (fald i methotrexat-niveauet i blodet) samt 5-fluoruracil (forlænget halveringstid for 5-fluoruracil).
Estonian: Tuleb olla teadlik metotreksaadi farmakokineetilisest koostoimest antikonvulsiivsete ravimitega (metotreksaadi sisalduse langus veres) ja 5-fluorouratsiiliga (5-fluorouratsiili poolväärtusaja pikenemine).
Danish: Den vigtigste metabolit er 7-hydroxymethotrexat.
Estonian: Põhiline metaboliit on 7-hüdroksümetotreksaat.
Danish: Det skal understreges udtrykkeligt over for patienten, at Nordimet kun skal anvendes én gang om ugen.
Estonian: Patsiendile tuleb kindlasti rõhutada, et Nordimet'i manustatakse ainult üks kord nädalas.
Danish: Under behandlingen skal graviditetstestene gentages i henhold til klinisk behov (f.eks. efter enhver pause i brug af prævention).
Estonian: Ravi ajal tuleb rasedusteste korrata vastavalt kliinilisele vajadusele (nt iga kord, kui on tekkinud paus kontratseptiivide kasutamisel).
Danish: Methotrexat inducerer gen- og kromosommutationer både in vitro og in vivo.
Estonian: Metotreksaat kutsub esile geeni ja kromosoomi mutatsioone nii in vitro kui in vivo.
Danish: Dehydrering kan også øge methotrexats toksicitet.
Estonian: Dehüdratsioon võib samuti suurendada metotreksaadi toksilisust.
Danish: Dermed føres medicinen ind i huden.
Estonian: Nii läheb ravim naha alla.
Danish: Nordimet kan forårsage alvorlige (sommetider livstruende) bivirkninger.
Estonian: Nordimet võib põhjustada tõsiseid (mõnikord eluohtlikke) kõrvaltoimeid.
Danish: Ikke kendt: Eosinofili.
Estonian: Teadmata: eosinofiilia
Danish: Normalt kan man forvente en bedring af symptomerne efter 4-8 ugers behandling.
Estonian: Üldiselt võib sümptomite paranemist oodata pärast 4...8-nädalat ravi.
Danish: Monitorering af vitamin B12-niveauet anbefales inden anvendelse af folsyrepræparater, da folsyre kan maskere en eksisterende vitamin B12-mangel, især hos voksne over 50 år.
Estonian: Enne foolhapet sisaldavate toodete kasutamist on soovitatav kontrollida B12vitamiini sisaldust, kuna eriti üle 50 aasta vanustel täiskasvanutel võib foolhape maskeerida B12vitamiini olemasolevat puudulikkust.
Danish: Yderligere forskning er nødvendig for at fastlægge, om løbende analyser for leverfunktion eller af propeptidet af type III-kollagen i tilstrækkelig grad kan påvise hepatotoksicitet.
Estonian: On vaja veel täiendavalt uurida, kas perioodilised maksa keemilised analüüsid või III tüüpi kollageeni propeptiid on piisavad hepatotoksilisuse kindlakstegemisel.
Danish: Ikke kendt: Osteonekrose i kæben (sekundær til lymfoproliferative lidelser).
Estonian: Teadmata: lõualuu osteonekroos (sekundaarselt lümfoproliferatiivsetele häiretele).
Danish: I nogle tilfælde kan evnen til at føre motorkøretøj og/eller betjene maskiner være forringet.
Estonian: See võib mõnel juhul kahjustada autojuhtimise ja/või masinatega töötamise võimet.
Danish: Symptomerne kan vende tilbage efter seponering af behandlingen.
Estonian: Sümptomid võivad tagasi tulla pärast ravi katkestamist.
Danish: Methotrexat skal administreres med yderste forsigtighed, hvis overhovedet, til patienter med signifikant aktuel eller tidligere leversygdom, især hvis sygdommen skyldes alkohol.
Estonian: Metotreksaati tuleb manustada, kui üldse, väga ettevaatlikult olemasoleva või varem põetud, eriti alkoholist põhjustatud maksahaigusega patsientidele.
Danish: Nordimet skal kun tages én gang om ugen.
Estonian: Nordimet'i manustatakse ainult üks kord nädalas.
Danish: Nordimet gives som en injektion under huden (subkutant).
Estonian: Nordimet'i süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Danish: Sjælden: Stressfraktur.
Estonian: Harv: stress-luumurd.
Danish: Den samlede behandlingsvarighed fastlægges af lægen.
Estonian: Ravi kestuse määrab arst.
Danish: Sjælden: Gingivitis.
Estonian: Harv: gingiviit.
Danish: Nordimet påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Nordimet mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Du må ikke afbryde eller stoppe behandlingen med Nordimet, før du har talt med din læge om det.
Estonian: Sa ei tohiks katkestada või lõpetada ravi Nordimet'iga eelnevalt arstiga nõu pidamata.
Danish: Det virker ved kompetitiv hæmning af enzymet dihydrofolatreduktase og hæmmer således DNA-syntesen.
Estonian: Ravimi toime seisneb ensüüm dihüdrofolaadi reduktaasi konkureerivas pärssimises, mille kaudu see inhibeerib DNA sünteesi.
Danish: I tilfælde af signifikant fald i leukocytter eller trombocytter skal behandlingen straks seponeres og passende understøttende behandling iværksættes.
Estonian: Leukotsüütide või trombotsüütide arvu järsu vähenemise korral on näidustatud ravi viivitamatu katkestamine ja sobiva toetava ravi alustamine.
Danish: Sjælden: Infektion (herunder reaktivering af latent kronisk infektion), sepsis, konjunktivitis.
Estonian: Harv: infektsioon (sealhulgas mitteaktiivse kroonilise infektsiooni taasaktiveerumine), sepsis, konjunktiviit.
Danish: Lad ikke injektionssprøjten berøre noget andet.
Estonian: Ärge laske süstlil millegagi kokku puutuda.
Danish: Da der kan opstå alvorlige bivirkninger selv ved lavere doser, er det imidlertid absolut nødvendigt, at patienterne kontrolleres regelmæssigt og med korte intervaller af lægen.
Estonian: Kuna rasked kõrvaltoimed võivad esineda ka väikeste annuste puhul, on tähtis patsientide regulaarne ja sagedane kontroll arsti poolt.
Danish: Du skal desuden sørge for at drikke masser af væske under behandlingen med Nordimet, da dehydrering (for lidt væske i kroppen) kan øge giftigheden af Nordimet.
Estonian: Veenduge, et joote ravi ajal Nordimet'iga rohkesti vedelikku, sest dehüdratsioon (organismi vedelikuvaegus) võib suurendada Nordimet'i toksilisust.
Danish: I starten af din behandling vil Nordimet muligvis blive injiceret af sundhedspersonale.
Estonian: Ravi alguses süstib teile Nordimet'i tervishoiutöötaja.
Danish: • Der er rapporteret om spontane aborter hos 42,5% af gravide kvinder, der var eksponeret for lavdosisbehandling med methotrexat (mindre end 30 mg/uge), i sammenligning med en rapporteret procentdel på 22,5% hos patienter med samme sygdom, der var behandlet med andre lægemidler end methotrexat.
Estonian: • Spontaanabortidest on teatatud 42,5% rasedatel, kellel oli kokkupuude väikeseannuselise metotreksaatraviga (alla 30 mg nädalas), võrreldes teatamismääraga 22,5% sarnaste haigustega patsientide seas, kes said teisi ravimeid, mitte metotreksaati.
Danish: Der går 30-60 sekunder, før virkningen træder i kraft.
Estonian: Toime saabumiseks kulub 30…60 sekundit.
Danish: Hvis anvendelse af methotrexat bliver nødvendig under amning, skal amningen ophøre inden behandling.
Estonian: Kui metotreksaadi kasutamine on vajalik imetamisperioodil, tuleb imetamine lõpetada enne ravi algust.
Danish: Symptomerne kan vende tilbage, hvis behandling med Nordimet afbrydes.
Estonian: Sümptomid võivad tagasi tulla, kui ravi Nordimet'iga lõpetatakse.
Danish: Cirka 10 % af det administrerede methotrexat metaboliseres i leveren.
Estonian: Ligikaudu 10% manustatud metotreksaadi annusest metaboliseeritakse maksas.
Danish: Udskillelse sker fortrinsvis uomdannet og primært gennem nyrerne via glomerulær filtrering og aktiv sekretion i de proksimale tubuli.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt muutumatul kujul eelkõige neerude kaudu, glomerulaarfiltratsiooni teel ja aktiivse eritumise teel proksimaalsetes tuubulites.
Danish: Nordimet indeholder:
Estonian: Nordimet on näidustatud:
Danish: Efter administration af små doser passerer methotrexat ind i kropsvæskerne i minimale mængder; ved høje doser (300 mg/kg legemsvægt) er der målt koncentrationer på mellem 4 og 7 µg/ml i kropsvæsker.
Estonian: Väikestes annustes manustatuna satub metotreksaat kehavedelikesse minimaalsetes kogustes; suurte annustes (300 mg/kg kehakaalu kohta) on kehavedelikes mõõdetud kontsentratsioonid vahemikus 4 kuni 7 μg/ml.
Danish: Hvis du ønsker at blive gravid, skal du henvende dig til din læge, som kan henvise dig til en specialist inden den planlagte start af behandlingen.
Estonian: Kui te soovite jääda rasedaks, peaksite konsulteerima oma arstiga, kes võib teid enne planeeritud ravi algust suunata spetsialisti konsultatsioonile.
Danish: Det er for at sikre, at pennen ikke aktiveres ved et uheld, og at kanylen forbliver ren.
Estonian: See tagab, et pen-süstel ei ole kogemata aktiveeritud ja et nõel jääks puhtaks.
Danish: Nogle patienter viste ingen tegn på overdosering.
Estonian: Mõnedel patsientidel oli üleannustamine asümptomaatiline.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. at det stort set er "natriumfrit".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger hos børn er ukendt.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemisesagedus lastel ei ole teada.
Danish: På grund af den potentielle toksiske virkning på leveren bør der ikke gives andre hepatotoksiske lægemidler under behandlingen med methotrexat, medmindre det er på tvingende indikation, og indtagelse af alkohol skal undgås eller reduceres markant (se pkt.
Estonian: Metotreksaadi võimaliku toksilise mõju tõttu maksale ei tohi metotreksaadiga ravi ajal kasutada muid hepatotoksilisi ravimeid, välja arvatud, kui see on tingimata vajalik ning alkoholi tarvitamisest tuleb hoiduda või seda oluliselt vähendada (vt lõik 4.5).
Danish: Ved mistanke om methotrexatinduceret lungesygdom skal behandling med kortikosteroider iværksættes, og behandling med methotrexat bør ikke reinitieres.
Estonian: Metotreksaadist põhjustatud kopsuhaiguse kahtluse korral tuleb alustada ravi kortikosteroididega ja ravi metotreksaadiga ei tohi taasalustada.
Danish: Du vil få den relevante undervisning i selv at gøre dette.
Estonian: Teile õpetatakse kuidas seda teha.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du pludseligt får hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsbesvær, hævelse i øjenlåg, ansigt eller læber og udslæt eller kløe (især, hvis det er på hele kroppen).
Estonian: Rääkige viivitamatult oma arstile, kui teil tekib järsku vilistav hingamine, hingamisraskus, silmalaugude, näo või huulte turse, nahalööve või sügelus (eriti kogu kehal).
Danish: Parenteral administration er begrænset til subkutan injektion.
Estonian: Parenteraalne manustamine piirdub subkutaanse manustamisega.
Danish: Dosis til ældre patienter skal nedsættes på grund af aldersrelateret nedsat lever- og nyrefunktion.
Estonian: Eakate patsientide annust peab vähendama, seoses vanusest tingitud maksa- ja neerufunktsiooni nõrgenemisega.
Danish: Nødvendigheden af at udtage leverbiopsier hos psoriasispatienter inden og under behandlingen er kontroversiel.
Estonian: Maksabiopsia teostamise vajalikkus psoriaasiga patsientidel enne ravi ja ravi ajal on vastuoluline.
Danish: Mandlig frugtbarhed
Estonian: Meeste viljakus
Danish: Ved behandling af reumatiske sygdomme og hudsygdomme må methotrexat kun bruges én gang om ugen.
Estonian: Reumaatiliste või nahahaiguste raviks tohib metotreksaati manustada ainult üks kord nädalas.
Danish: Der formodes at være en mutagen virkning hos mennesker.
Estonian: Inimesel kahtlustatakse mutageenset toimet.
Danish: Ved kombination kan dosisjustering derfor være nødvendig.
Estonian: Seetõttu nende kombinatsioon korral võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine.
Danish: Herefter kan du slippe huden.
Estonian: Nüüd võite nahavoldi lahti lasta.
Danish: Du skal tilbydes rådgivning om risikoen for skadelige virkninger på barnet under behandlingen.
Estonian: Arst peab teid informeerima ravi kahjulikest mõjudest lapsele.
Danish: Sådanne anomalier skal vende tilbage til normalområdet inden for 2 uger, og derefter kan behandlingen genoptages, alt efter lægens vurdering.
Estonian: Need kõrvalekalded peaksid kahe nädala jooksul taanduma ning seejärel võib arst otsustada ravi taasalustada.
Danish: Strålingsinduceret dermatitis og solforbrændinger kan dukke op igen under behandling med methotrexat (recall-reaktion).
Estonian: Kiiritusest põhjustatud dermatiit ja päikesepõletus võivad ravi ajal metotreksaadiga uuesti ilmneda (tagasikutsumisreaktsioon).
Danish: 4.3 og 4.4).
Estonian: ja 4.3).
Danish: Det er endnu ikke klarlagt, om methotrexats virkning i behandlingen af psoriasis, psoriasisartrit og kronisk polyartrit skyldes en anti-inflammatorisk eller immunsupprimerende effekt, og i hvilken udstrækning en methotrexat-induceret stigning i den ekstracellulære adenosinkoncentration på inflammerede steder bidrager til disse virkninger.
Estonian: Veel ei ole selge, kas metotreksaadi efektiivsus psoriaasi, psoriaatilise artriidi ja kroonilise polüartriidi ravis on tingitud põletikuvastasest või immunosupressiivsest toimest ning millisel määral aitab nimetatud toimetele kaasa metotreksaadi poolt tekitatud ekstratsellulaarse adenosiini kontsentratsiooni tõus põletikukolletes.
Danish: Vigtig advarsel vedrørende dosering af Nordimet
Estonian: Tähtis hoiatus Nordimet'i annustamise kohta
Danish: Skift injektionssted hver gang.
Estonian: Muuda iga kord süstimise kohta.
Danish: Under behandlingen kan der opstå symptomer relateret til centralnervesystemet (CNS), for eksempel træthed og konfusion.
Estonian: Ravi ajal võiva tekkida kesknärvisüsteemiga (KNS) seotud sümptomid, näiteks väsimus ja segasus.
Danish: Hos rhesusaber var der ingen misdannelser, som var sammenlignelige med misdannelser hos mennesker.
Estonian: Reesusmakaakidel ei ilmnenud arenguhäireid, mis oleksid võrreldavad inimestel esinenutega.
Danish: Methotrexat har vist sig at være genotoksisk i dyrestudier, således at risikoen for genotoksiske indvirkninger på sædceller ikke kan udelukkes helt.
Estonian: Loomkatsetes on tõestatud metotreksaadi genotoksilisus, nii ei saa täielikult välistada riski, et ravim võib olla spermatosoididele genotoksiline.
Danish: Undersøgelser inden behandlingsstart og anbefalede kontrolundersøgelser og forsigtighedsregler Inden behandlingen starter, vil din læge muligvis tage blodprøver og desuden undersøge, hvor godt dine nyrer og din lever fungerer.
Estonian: Enne ravi alustamist ja soovitatavad uuringud ja ettevaatusabinõud Enne ravi alustamist teostatakse vereanalüüsid ja kontrollitakse, et teie maks ja neerud töötavad korralikult.
Danish: Sjælden: Akut hepatitis.
Estonian: Harv: äge hepatiit.
Danish: Hvis du alligevel bliver gravid under behandlingen eller har mistanke om, at du kan være blevet gravid, skal du tale med din læge så hurtigt som muligt.
Estonian: Kui te jääte ravi ajal rasedaks või arvate, et te võite olla rase, rääkige sellest nii kiiresti kui võimalik oma arstile.
Danish: I disse tilfælde skal behandlingen med methotrexat afbrydes, indtil symptomerne svinder.
Estonian: Sel juhul tuleb metotreksaadi manustamine katkestada kuni sümptomite taandumiseni.
Danish: Hyppigheden ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): blødning i lungerne, beskadigelse af kæbeknoglen (sekundær til for høj dannelse af hvide blodlegemer), vævsdød på injektionsstedet.
Estonian: Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): Kopsuverejooks, lõualuu kahjustus (sekundaarselt valgete vereliblede vohamisele), kudede kärbumine süstekohal.
Danish: En overdosis af methotrexat kan medføre alvorlige forgiftningsreaktioner.
Estonian: Metotreksaadi üledoos võib põhjustada raskeid toksilisi reaktsioone.