FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte verschiedene Phase-II-Studien und Fallstudien aus der Literatur vor, in denen Patienten mit HZK Mitoxantron gegeben wurde.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning presenterade flera fas II-studier och fallstudier från litteraturen där patienter med levercellskarcinom hade behandlats med mitoxantron.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen reichte einen Überblick über Studien ein, die zu diesem Anwendungsgebiet durchgeführt wurden, einschließlich Studien zur Monotherapie und groß angelegter randomisierter Vergleichsstudien zur Anwendung von Mitoxantron in Kombination mit anderen Arzneimitteln und im Vergleich zu anderen Behandlungen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har lämnat in en översikt över studier utförda med denna indikation, både studier med mitoxantron som ensam substans och stora randomiserade jämförande studier där mitoxantron använts i kombination med andra medel och jämförts med andra behandlingar.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen erachtete die Auflistung des Tumorlyse-Syndroms als relevant.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ansåg att tumörlyssyndrom borde redovisas.
German: Es wird außerdem zur Schmerzlinderung bei Prostatakrebs in Kombination mit Corticosteroiden angewendet.
Swedish: Det används även i kombination med kortikosteroider för att lindra smärta vid prostatacancer.
German: Palliation bei nicht resektablem primärem hepatozellulärem Karzinom (HZK)
Swedish: Palliativ vård av icke-operabelt primärt levercellskarcinom
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen reichte einen Überblick über Studien zu Mitoxantron als Mono- oder Kombinationstherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs ein.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning presenterade en översikt över studier med mitoxantron som ensam substans eller som kombinationsbehandling för behandling av patienter med framskriden eller metastaserande bröstcancer.
German: Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML)
Swedish: Behandling av akut myeloisk leukemi
German: Weitere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Swedish: Övriga avsnitt av produktresumén
German: Der CHMP war der Ansicht, dass in Übereinstimmung mit der Leitlinie für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgrund von Berichten über Verwirrtheit und Ermüdung im Zusammenhang mit Mitoxantron erwähnt werden sollte, dass die Behandlung einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Swedish: Eftersom förvirring och trötthet har rapporterats med mitoxantron ansåg CHMP, i linje med riktlinjerna för produktresuméer, att det bör nämnas att behandlingen har en mindre effekt på dessa förmågor.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte einen Überblick über Studien zu Mitoxantron als Mono- oder Kombinationstherapie bei Patienten mit spezifischen Untergruppen von NHL
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning presenterade en översikt över studier med mitoxantron som ensam substans eller som kombinationsbehandling för behandling av patienter med specifika undergrupper av NHL, med eller utan tidigare behandling.
German: • Bewertung der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF)
Swedish: • bedömning av vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF)
German: • maximale Lebenszeitdosis
Swedish: • högsta livstidsdos
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Novantron und zugehörigen Bezeichnungen reichen zur Beurteilung durch den Referenzmitgliedstaat einen Risikomanagementplan ein, der die im Beurteilungsbericht des CHMP beschriebenen Schlüsselaspekte enthält.
Swedish: Innehavarna av godkännandena för försäljning av Novantrone och associerade namn ska för bedömning till referensmedlemsstaten lämna in en riskhanteringsplan som innehåller de viktigaste punkterna i CHMP:s utredningsprotokoll.
German: • großes Blutbild, einschließlich Blutplättchen
Swedish: • komplett blodstatus med blodplättar
German: • Novantron könnte zu Hämatotoxizität führen, einschließlich sekundärer akuter myeloischer Leukämie und myelodysplastischen Syndroms o die Notwendigkeit einer Überwachung zu Beginn und vor jeder Verabreichung der Behandlung
Swedish: • Novantrone kan orsaka hematotoxicitet, bland annat sekundär akut myeloisk leukemi och myelodysplastiskt syndrom o behovet av övervakning vid starten och före varje administrering av läkemedlet
German: Der/die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt/stellen sicher, dass in jedem Mitgliedstaat, in dem Novantron und zugehörige Bezeichnungen in Verkehr gebracht wird, alle Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten/Betreuungspersonen, die Novantron erwartungsgemäß zur Behandlung der Multiplen Sklerose verschreiben und verabreichen oder anwenden werden, Zugang zu den folgenden Schulungsmaterialien erhalten bzw. diese bereitgestellt bekommen:
Swedish: Innehavarna av godkännandena för försäljning ska säkerställa att all sjukvårdspersonal och patienter/vårdare som förväntas förskriva och lämna ut eller använda Novantrone för behandling av multipel skleros, i varje medlemsstat där Novantrone och associerade namn marknadsförs, har tillgång till/erhåller följande utbildningspaket:
German: • Novantron könnte zu Kardiotoxizität führen o Notwendigkeit eines Echokardiogramms oder einer Herzbinnenraum-Szintigraphie („multiple-gated acquisition", MUGA) der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) vor Gabe einer jeden Dosis und jährlich bis zu fünf Jahre nach Beenden der Therapie.
Swedish: • Novantrone kan orsaka kardiotoxicitet o behovet av ekokardiogram eller MUGA-skanning (multiple-gated acquisition) av vänsterkammarejektionsfraktionen (LVEF) före administrering av varje dos och årligen i upp till 5 år efter behandlingens slut.
German: Die zuständigen nationalen Behörden des/der Mitgliedstaates/-en oder des/der Referenzmitgliedstaates/-en müssen ggf. sicherstellen, dass folgende Bedingungen von dem/den Inhaber/-n der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Swedish: De behöriga nationella myndigheterna i medlemsstaterna, eller i förekommande fall referensmedlemsstaterna, ska säkerställa att innehavarna av godkännande för försäljning till fullo uppfyller följande villkor:
German: • Informationen in Bezug auf Kardiotoxizität und Hämatotoxizität zur Notwendigkeit einer regelmäßigen Überwachung und wann diese erfolgen sollte
Swedish: • information om behovet av regelbundna kontroller avseende kardiotoxicitet och hematotoxicitet, och när de ska utföras
German: • Anzeichen und Symptome einer Kardiotoxizität und Hämatotoxizität
Swedish: • tecken och symtom på kardiotoxicitet och hematotoxicitet
German: • wichtigste Anzeichen und Symptome einer Kardiotoxizität und Hämatotoxizität
Swedish: • viktiga tecken och symtom på kardiotoxicitet och hematotoxicitet
German: Checkliste für Angehörige der Gesundheitsberufe, die folgende Schlüsselaspekte enthält:
Swedish: Checklista för vårdpersonal med följande huvudpunkter:
German: Broschüre für Angehörige der Gesundheitsberufe, die folgende Schlüsselaspekte enthält:
Swedish: Broschyr till sjukvårdspersonal med följande viktiga delar:
German: Patienteninformationsdokument, das folgende Schlüsselaspekte enthält:
Swedish: Patientinformation med följande huvudpunkter:
German: Patientenpass, der folgende Schlüsselaspekte enthält:
Swedish: Patientkort med följande huvudpunkter:
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Arten der Anwendung, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkaor, administreringssätt av läkemedle och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
German: Edificio Berlin Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta E-28830
Swedish: Edificio Berlin - Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
German: ChalandriAttiki Griechenland
Swedish: Chalandri-Attiki Grekland
German: Norwegen MEDA A/S Askerveien 61
Swedish: MEDA A/S Askerveien 61 NO-1384
German: ChalandriAttiki
Swedish: Chalandri-Attiki
German: Slowenien MEDA Pharma GmbH & Co.
Swedish: Slovenien MEDA Pharma GmbH & Co.
German: Griechenland MEDA Pharmaceuticals S.A. 3, Evritanias Str.
Swedish: Grekland MEDA Pharmaceuticals S.A. 3, Evritanias Str.
German: NO-1384
Swedish: E-28830
German: 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Swedish: Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
German: Zieltierart(en)
Swedish: Karenstid(er)
German: HDPE-Flasche
Swedish: HDPE-flaska
German: Vor dem Gebrauch mindestens 20 Mal kräftig schütteln.
Swedish: Skakas kraftigt minst 20 gånger före användning.
German: Der Wirkstoff in Novaquin ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Swedish: Den aktiva substansen i Novaquin är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
German: Nicht bei Pferden anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Swedish: Får ej användas för hästar som producerar mjölk för human konsumtion.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar ) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
German: Trächtigkeit und Laktation: Siehe Abschnitt „Gegenanzeigen".
Swedish: Dräktighet och digivning Se avsnittet 'Kontraindikationer'.
German: Der Kumulationsfaktor von 1,08 weist darauf hin, dass Meloxicam sich bei täglicher Verabreichung nicht anreichert.
Swedish: En ackumulationsfaktor på 1,08 indikerar att meloxikam inte ackumuleras vid daglig administration.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs, eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
German: Meloxicam ist zu ungefähr 98 % an Plasmaproteine gebunden.
Swedish: Distribution Cirka 98 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
German: ATCvet-Code: QM 01AC06
Swedish: ATCvet-kod: QM01AC06.
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat des Tierarztes eingeholt werden.
Swedish: Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Stuten.
Swedish: Använd inte till dräktiga eller lakterande ston.
German: Laborstudien an Rindern ergaben keine Hinweise auf teratogene, foetotoxische oder maternotoxische Wirkungen.
Swedish: Vid laboratorieförsök på nötkreatur har inte påvisats tecken på teratogena eller toxiska effekter på foster och moderdjur.
German: Natriumbenzoat Glyzerin
Swedish: Natriumbensoat Glycerol
German: Deshalb wird die Anwendung bei dieser Tierart während Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
Swedish: Användning till häst kan därför inte rekommenderas under dräktighet och laktation.
German: Pappschachtel mit einer Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit 125 ml oder 336 ml Inhalt, einem HDPE-Schraubdeckel und einer Polypropylen-Dosierspritze.
Swedish: Pappkartong innehållande en flaska av högdensitetspolyeten (HDPE) med 125 ml eller 336 ml, med ett skruvlock av HDPE och en doseringsspruta av polypropylen.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Produlab Pharma B.V.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Produlab Pharma B.V.
German: Es wurden jedoch keine Daten für Pferde erhoben.
Swedish: Detta har emellertid inte undersökts på häst.
German: Sonstiger Bestandteil: Natriumbenzoat 1,75 mg
Swedish: Hjälpämnen: Natriumbensoat 1,75 mg
German: Gelblich-grünliche, visköse Suspension zum Eingeben.
Swedish: Oral suspension Gulaktig-grön, viskös oral suspension.
German: Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen Tieren, da hier ein potenzielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Swedish: Undvik användning till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det finns en möjlig risk för njurtoxicitet.
German: Hydroxyethylcellulose hochdisperses Siliciumdioxid Dinatriumhydrogenphosphat Dodecahydrat Zitronensäure Monohydrat Natriumcyclamat
Swedish: Hydroxietylcellulosa Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Dinatriumfosfatdodekahydrat Citronsyramonohydrat Natriumcyklamat Sorbitol, flytande Sukralos
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Karton und der Flasche angegebenen Verfalldatum nach dem (Verwendbar bis/EXP) nicht mehr verwenden.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
German: Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiinflammatorisch, analgetisch, antiexsudativ und antipyretisch wirkt.
Swedish: Meloxikam tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska och antireumatiska medel (NSAID), oxikam-familjen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och utövar därigenom antiinflammatoriska, analgetiska, antiexudativa och antipyretiska effekter.
German: Die Spritze passt auf die Flasche und besitzt eine Skala nach kg-Körpergewicht.
Swedish: Doseringssprutan sätts ovanpå flaskan och har kg-kroppsviktmarkeringar.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Swedish: I fall av oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Swedish: Överdosering (symtom, akuta fall och motgift) Vid överdosering ska symptomatisk behandling sättas in.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 5 Monate
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 5 månader
German: Meloxicam Meloxicam Rinder, Ziegen,
Swedish: Meloxikam Meloxikam Nötkreatur, get svin kanin, hästdjur
German: Meloxicam 15 mg/ml
Swedish: Meloxikam 15 mg/ml
German: Rinder, Ziegen
Swedish: Nötkreatur, get
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
German: Tierarten Rückstandshöchstmengen
Swedish: Restmarkör Djurarter
German: In Einzelfällen wurden während der klinischen Studien die für NSAIDs typischen Nebenwirkungen (leichte Urtikaria, Diarrhö) beobachtet.
Swedish: Typiska NSAID biverkningar har vid enstaka tillfällen observerats i kliniska försök (mild urtikaria, diarré).
German: Nicht zusammen mit Glukokortikosteroiden, anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Antikoagulantien verabreichen.
Swedish: Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale antiphlogistische und antirheumatische Produkte (Oxicame)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer).
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 5 Monate.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 5 månader.
German: Novaquin 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde
Swedish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension för häst
German: Art der Anwendung:
Swedish: Tillverkningssats {nummer}:
German: Nicht anwenden bei Pferden mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien.
Swedish: Använd inte till hästar som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
German: Wirkstoff Meloxicam 15 mg
Swedish: Aktiv substans Meloxikam 15 mg
German: Novaquin 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde Meloxicam
Swedish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension för häst meloxikam
German: Tel. +45 7690 1100
Swedish: 7171 Uldum Tel. +45 7690 1100
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Nicht zusammen mit Glukokortikosteroiden, anderen NSAIDs oder mit Antikoagulantien verabreichen.
Swedish: Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion Ska inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
German: Wirkstoff: Meloxicam 15 mg
Swedish: Aktiv substans: Meloxikam 15 mg
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Haltbarkeit nach Anbruch: 5 Monate.
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Hållbarhet för öppnad flaska: 5 månader.
German: In Einzelfällen wurden während der klinischen Studien die für nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAIDs) typischen Nebenwirkungen (leichte Urtikaria, Diarrhö) beobachtet.
Swedish: Typiska biverkningar orsakade av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) har vid enstaka tillfällen observerats i kliniska försök (mild nässelfeber, diarré).
German: Nicht verwendete Arzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall, sondern entsprechend den nationalen Vorschriften entsorgt werden.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall, men ska kasseras enligt gällande anvisningar.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbrechen verwendbar bis …
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Öppnad förpackning ska användas senast .....
German: Die Dosierspritze ist mit warmem Wasser zu reinigen und anschließend trocknen zu lassen.
Swedish: Efter administrering av läkemedlet återslut flaskan med korken, tvätta doseringssprutan i varmt vatten och låt den självtorka.
German: Zulassungsinhaber: Le Vet Beheer B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Le Vet Beheer B.V.
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen, die schwerwiegend (auch tödlich) sein können, auftreten und sollten symptomatisch behandelt werden.
Swedish: I mycket sällsynta fall har allvarliga (fatala) anafylaktiska reaktioner observerats.
German: Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Swedish: Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren, da hier ein potenzielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Swedish: Undvik användning till djur som är uttorkade, lider av blodförlust eller lågt blodtryck eftersom det finns en möjlig risk för njurskada.
German: Nach Verabreichung des Tierarzneimittels ist die Flasche durch Aufsetzen des Deckels zu verschließen.
Swedish: Efter administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet, återslut flaskan med korken, tvätta doseringssprutan i varmt vatten och låt den självtorka.
German: Es wird bis zu zwei Wochen lang einmal täglich verabreicht.
Swedish: Det ges en gång dagligen i upp till två veckor.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Pferden, die mit Novaquin behandelt wurden, beträgt drei Tage.
Swedish: Karenstiden för kött från hästar som behandlats med Novaquin är tre dagar.
German: Am 8. September 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Novaquin in der gesamten EU.
Swedish: Den 8 september 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Novaquin som gäller i hela EU.
German: Weitere Informationen über Novaquin
Swedish: Mer information om Novaquin
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Novaquin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Novaquin finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Die Verabreichung erfolgt entweder mit dem Futter oder direkt in das Maul in einer Dosis von 0,6 mg/kg Körpergewicht.
Swedish: Det ges antingen blandat med foder eller direkt i munnen med doseringen 0,6 mg/kg kroppsvikt.
German: Es enthält den Wirkstoff Meloxicam.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen meloxikam.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Novaquin.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Novaquin.
German: Novaquin enthält Meloxicam, das zur Arzneimittelgruppe der nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) gehört.
Swedish: Novaquin innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Novaquin verbunden?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Novaquin?
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderungen aus den Blutgefäßen bei einer Entzündung) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Symptome.
Swedish: Prostaglandiner är ämnen som utlöser inflammation, smärta, exsudation (utsippring av vätska genom blodkärlsväggarna vid inflammation) och feber, och meloxikam minskar därför dessa tecken på sjukdom.
German: Novaquin ist als 15 mg/ml Suspension zum Eingeben und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Novaquin finns som en 15 mg/ml oral suspension och är receptbelagt.
German: Was ist Novaquin und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Novaquin och vad används det för?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Novaquin zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Novaquin ska användas.
German: Novaquin ist ein Tierarzneimittel zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen sowie zur Behandlung chronischer Erkrankungen des Bewegungsapparates (Erkrankungen, die die Muskeln und Knochen betreffen) bei Pferden.
Swedish: Novaquin är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att lindra inflammation och smärta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hästar.
German: Warum wurde Novaquin zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Novaquin?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Novaquin der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Metacam vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Novaquin i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Metacam.
German: Sie ist ebenfalls nach Verabreichung eines Arzneimittels zu beachten, bevor die Milch oder die Eier für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Swedish: Det är också den tid som ska gå från det att läkemedlet administrerats och fram till dess att mjölk eller ägg kan användas som livsmedel.