FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a passé en revue toutes les données présentées, y compris les données de l'étude française SAGhE et celles des essais cliniques, registres, cohortes et bases de données relatives à la sécurité (pharmacovigilance), ainsi que les données disponibles dans la littérature, relatives au risque cardiovasculaire et au risque de néoplasme associés au traitement par la somatropine.
Polish: CHMP rozpatrzył wszystkie przedstawione dane, w tym dane z przeprowadzonego we Francji badania SAGHE oraz badań klinicznych, rejestrów, badań kohortowych i baz danych dotyczących bezpieczeństwa (w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii) oraz dane dostępne w piśmiennictwie dotyczące ryzyka sercowo-naczyniowego i ryzyka rozwoju nowotworu w związku z leczeniem somatotropiną.
French: L'augmentation suggérée du risque avec les doses plus élevées n'est statistiquement significative que dans le groupe traité par des doses moyennes supérieures à 50
Polish: Sugerowane zwiększone ryzyko podczas stosowania wyższych dawek jest istotne statystycznie jedynie w grupie leczonej średnimi dawkami powyżej 50 µg/kg/dobę (n=281).
French: La population à faible risque, définie comme recevant un traitement pour le déficit idiopathique en hormone de croissance, la petite taille idiopathique, la petite taille chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel ou le déficit isolé en hormone de croissance, a été incluse dans l'analyse de la mortalité (n = 6 892 patients, correspondant à 116 403 personnesannées d'observation).
Polish: Do analizy śmiertelności włączono populację z niskim ryzykiem określoną jako osoby leczone z powodu idiopatycznego niedoboru hormonu wzrostu, idiopatycznego niskiego wzrostu, niskiego wzrostu u dzieci, które urodziły się zbyt małe w stosunku do wieku ciążowego lub z powodu izolowanego niedoboru hormonu wzrostu (n=6892 pacjentów, co odpowiada 116 403 osobolat obserwacji).
French: Dans l'Union européenne, la somatropine est autorisée pour une utilisation chez les enfants pour le déficit en hormone de croissance (y compris le déficit idiopathique en hormone de croissance), le retard de croissance chez les patients atteints du syndrome de Turner, l'insuffisance rénale chronique ou la déficience du gène SHOX (short stature homeobox-containing gene), le syndrome de Prader-Willi et chez les patients nés petits pour l'âge gestationnel (SGA).
Polish: W Unii Europejskiej somatotropina jest zatwierdzona do stosowania u dzieci z niedoborem hormonu wzrostu (w tym idiopatycznym niedoborem hormonu wzrostu), u pacjentów z upośledzeniem wzrostu z zespołem Turnera, przewlekłą niewydolnością nerek, w niskim wzroście wywołanym nieprawidłowością genu SHOX, u osób z zespołem Pradera-Williego i u pacjentów, którzy urodzili się zbyt mali w stosunku do wieku ciążowego (ang. small for gestational age, SGA).
French: Les résultats de l'étude française SAGhE, une étude de surveillance de longue durée menée sur un nombre élevé de patients et avec un suivi moyen de 17 ans, ont suggéré une augmentation globale de la mortalité chez les patients traités par la somatropine pour un déficit isolé en hormone de croissance (GHD, growth hormone deficiency) et une petite taille idiopathique (ISS, idiopathic short stature), ainsi que chez des enfants nés petits pour l'âge gestationnel (SGA, short for gestational age), par comparaison avec la population normale.
Polish: Wyniki francuskiego badania SAGHE, długoterminowego badania obserwacyjnego z dużą liczbą pacjentów i średnim czasem obserwacji 17 lat, wskazały na ogólne zwiększenie śmiertelności u pacjentów leczonych somatotropiną z powodu izolowanego niedoboru hormonu wzrostu (ang. growth hormone deficiency, GDH), idiopatycznego niskiego wzrostu (ang. idiopathic short stature, ISS) i niskiego wzrostu w stosunku do wieku ciążowego (SGA) w porównaniu z ogólną populacją.
French: Premièrement, en raison de la plausibilité biologique fondée sur le potentiel tumorigène établi de l'hormone IGF-1 (Insulin-like growth factor), qui est le principal médiateur de l'activité de la GH et qui est sécrétée en réponse à l'activation des récepteurs de la GH. Deuxièmement, du fait de plusieurs études publiées indiquant un risque accru de tumeur et/ou de mortalité liée à des tumeurs chez les patients traités par l'hormone de croissance (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 et ErgunLongmire et al. 20063).
Polish: Wynika to, po pierwsze, z powodu biologicznego prawdopodobieństwa, którego podstawą jest ustalony potencjał guzotwórczy insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1), głównego mediatora aktywności hormonu wzrostu wydzielanego w odpowiedzi na aktywację receptora hormonu wzrostu i po drugie, z licznych opublikowanych badań, w których zgłaszano zwiększone ryzyko rozwoju guzów i zgonu z powodu guzów u pacjentów leczonych hormonem wzrostu (Swerdlow i wsp.
French: Au vu de ces limitations, le comité a conclu que les résultats de l'étude indiquant un risque accru apparent de mortalité chez les enfants traités par la somatropine (augmentation du risque avec des doses plus élevées et liée à une hémorragie sous-arachnoïdienne ou intracérébrale et à des tumeurs osseuses) ne peuvent être considérés comme étant robustes;
Polish: W świetle tych ograniczeń Komitet uznał, że wyniki badania wskazujące na wyraźnie podwyższone ryzyko śmiertelności u dzieci leczonych somatotropiną (zwiększone ryzyko podczas stosowania wysokich dawek oraz z powodu krwotoku podpajęczynówkowego i śródmózgowego i guzów kości) nie mogą być uznane za ugruntowane.
French: Globalement, au vu des limitations de l'étude française SAGhE, les résultats indiquant une augmentation apparente du risque de mortalité chez les enfants traités par la somatropine (risque accru à des doses plus élevées et lié à une hémorragie sous-arachnoïdienne ou intracérébrale et à des tumeurs osseuses) ne peuvent être considérés comme des données robustes.
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, w świetle ograniczeń francuskiego badania SAGHE, odkryć wskazujących na wyraźnie zwiększone ryzyko śmiertelności u dzieci leczonych somatotropiną (zwiększone ryzyko przy stosowaniu wyższych dawek oraz z powodu krwotoku podpajęczynówkowego lub śródmózgowego i guzów kości) nie można uznać za dane ugruntowane.
French: Ces résultats suggéraient une augmentation de la mortalité avec des doses plus élevées et due à des maladies du système circulatoire (hémorragie sous-arachnoïdienne ou intracérébrale) et à des tumeurs osseuses.
Polish: Wyniki wskazywały na zwiększoną śmiertelność przy stosowaniu wyższych dawek oraz z powodu chorób układu krążenia (krwotok podpajęczynówkowy lub śródmózgowy) i guzów kości.
French: 2002;87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al. Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor.
Polish: 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W i wsp.
French: 1 Swerdlow AJ, Higgins CD, Adlard P, et al. Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Polish: Ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych u pacjentów leczonych przysadkowym hormonem wzrostu w Wielkiej Brytanii, 1959-85; badanie kohortowe.
French: La formulation précise à inclure dans la rubrique 4.3 des RCP et à reprendre dans les notices de tous les médicaments contenant de la somatropine a été acceptée (voir Annexe II).
Polish: Uzgodniono specjalne sformułowania do zamieszczenia w punkcie 4.3 ChPL i odzwierciedlenia w ulotkach dla pacjenta wszystkich produktów leczniczych zawierających somatotropinę.
French: L'augmentation de la mortalité était apparente lorsque de fortes doses étaient utilisées et elle était due à une hémorragie sous-arachnoïdienne ou intracérébrale et à des tumeurs osseuses.
Polish: Zaobserwowano wyraźnie zwiększoną śmiertelność podczas stosowania wysokich dawek i z powodu krwotoku podpajęczynówkowego i śródmózgowego oraz guzów kości.
French: Ces limites sont notamment le choix de la population générale comme groupe de référence pour le calcul des taux de mortalité standardisés, ce qui entraîne une confusion non mesurable, et également le fait que les caractéristiques des patients traités peuvent en soi être associées à une augmentation de la mortalité, même dans un groupe à faible risque (à savoir celui des patients traités pour un GHD isolé, une ISS ou une SGA).
Polish: Także cechy charakterystyczne leczonych pacjentów mogły same w sobie mieć związek ze zwiększoną śmiertelnością nawet, jeśli dotyczyły osób z grupy niskiego ryzyka (tzn. pacjentów leczonych z powodu GHD, ISS i SGA).
French: De plus, le comité a accepté d'insister dans les informations sur le produit (rubrique 4.4) sur le fait que la dose maximale recommandée ne doit pas être dépassée, le CHMP a recommandé la modification des termes des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments contenant de la somatropine (voir Annexe I), pour lesquelles les rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice figurent à l'Annexe III, et sous réserve des conditions exposées à l'Annexe IV du présent avis.
Polish: W świetle powyższych CHMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających somatotropinę (patrz Aneks I), dla których odpowiednie punkty charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III zgodnie z warunkami przedstawionymi w Aneksie IV do niniejszej opinii.
French: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Polish: Ryzyko nawrotu choroby i rozwoju drugiego nowotworu u dzieci wyleczonych z nowotworu złośliwego leczonych hormonem wzrostu: Raport z badania dotyczącego dzieci wyleczonych z choroby nowotworowej.
French: Au vu de l'ensemble des éléments discutés ci-dessus, le comité a jugé qu'il est justifié d'harmoniser ou d'inclure, le cas échéant, des contre-indications pour tous les médicaments contenant de la somatropine en ce qui concerne l'effet tumorigène potentiel associé au traitement.
Polish: Badanie rozpoczęło się 1 czerwca 2009 r. a jego wyniki mają być dostępne w 2013 r. W świetle powyższych Komitet uznał, że zasadne jest ujednolicenie lub, w stosownych przypadkach, zamieszczenie przeciwwskazań do stosowania dla wszystkich produktów leczniczych zawierających somatotropinę pod względem związanego z leczeniem potencjału pobudzającego rozwój guza.
French: Ce risque potentiel doit également être mentionné dans le plan de gestion des risques pour tous les produits à base de somatropine, tout comme le risque potentiel d'hémorragie sous-arachnoïdienne ou intracérébrale.
Polish: (patrz Aneks II) To potencjalne ryzyko oraz potencjalne ryzyko wystąpienia krwotoku podpajęczynówkowego lub śródmózgowego należy także odzwierciedlić w planie zarządzania ryzykiem dla wszystkich produktów zawierających somatotropinę.
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions ci-dessous sont remplies.
Polish: Właściwe organy krajowe koordynowane, w stosownych przypadkach, przez referencyjne państwo członkowskie powinny zapewnić, co następuje:
French: Les titulaires des AMM doivent soumettre/actualiser les plans de gestion des risques pour tous les médicaments à base de somatropine, afin de mentionner les risques potentiels suivants:
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przedstawić/uaktualnić plany zarządzania ryzykiem dla produktów leczniczych zawierających somatotropinę w celu odzwierciedlenia następujących możliwych zagrożeń:
French: Dans un délai de 2 mois suivant la décision de la Commission, les titulaires des AMM doivent contacter les autorités nationales compétentes pour convenir des calendriers de soumission des plans de gestion des risques.
Polish: W ciągu 2 miesięcy od wydania decyzji przez Komisję podmioty odpowiedzialne powinny w porozumieniu z właściwymi organami krajowymi uzgodnić ramy czasowe składania planów zarządzania ryzykiem..
French: • anévrisme intracrânien et hémorragie intracrânienne
Polish: • Tętniak wewnątrzczaszkowy i krwotok wewnątrzczaszkowy
French: • second néoplasme chez les survivants à un cancer de l'enfance
Polish: • Drugie procesy nowotworowe u dzieci wyleczonych z nowotworu złośliwego
French: • nouveau néoplasme
Polish: • Nowe procesy nowotworowe
French: DK - Danemark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers
Polish: DK - Dania Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers
French: 94250 GentillyFrance
Polish: 94250 Gentilly
French: B-9300 Aalst
Polish: 9300 Aalst
French: SANOFI AVENTIS France
Polish: FR - Francja SANOFI AVENTIS France
French: Lilly-Portugal, Produtos
Polish: PT - Portugalia Lilly-Portugal, Produtos
French: 169 27 Solna Suède
Polish: 169 27 Solna
French: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Polish: AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
French: PFIZER HOLDING France
Polish: FR - Francja PFIZER HOLDING France
French: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Polish: SE - Szwecja Eli Lilly Sweden AB Box 721
French: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, République Tchèque
Polish: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
French: ELI LILLY ITALIA SpA
Polish: IT - Włochy ELI LILLY ITALIA SpA
French: Sollentuna, Suède
Polish: Sollentuna, Sweden
French: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Polish: FR - Francja FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
French: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Polish: Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
French: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Polish: ES - Hiszpania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
French: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Polish: ES - Hiszpania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
French: UK - Royaume-Uni
Polish: UK - Wielka Brytania
French: Lannelongue 75014 Paris- France
Polish: 75014 Paris- France
French: LILLY, S.A. Avda.
Polish: ES - Hiszpania LILLY, S.A. Avda.
French: B-1000 Bruxelles
Polish: 1000 Brussels
French: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, République Tchèque
Polish: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
French: KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Polish: P.O. BOX 51288
French: ELI LILLY BENELUX SA
Polish: BE - Belgia ELI LILLY BENELUX SA
French: Pfizer Italia S.r.l.
Polish: IT - Włochy Pfizer Italia S.r.l.
French: 00188 Rome Italie
Polish: 00188 Rome Italy
French: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norvège
Polish: NO - Norwegia Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
French: J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Polish: Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
French: 186 00 Praha République Tchèque
Polish: 186 00 Praha
French: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Polish: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730
French: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London N14 9TP Royaume-Uni
Polish: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
French: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Autriche
Polish: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
French: Liste reprenant le(les) nom(s), la (les) forme(s) pharmaceutique(s), le(les) dosage(s) du(des) médicament(s), la(les) voie(s) d'administration, le(les) titulaire(s) de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych i mocy produktów leczniczych, dróg podania oraz podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich
French: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finlande
Polish: FI - Finlandia Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
French: FARMASERV LILLY AEBE
Polish: EL - Grecja FARMASERV LILLY AEBE
French: 1113 Budapest Hongrie
Polish: 1113 Budapest Hungary
French: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norvège
Polish: NO - Norwegia Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
French: 1138 Budapest Hongrie
Polish: 1138 Budapest Hungary
French: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovénie
Polish: SI - Słowenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia
French: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Polish: IS - Islandia Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
French: Magyarország Kft. Váci út 140.
Polish: Váci út 140.
French: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Polish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Lindaa-Pastora, 2790-326
French: DE - Allemagne Pharmacia GmbH Linkstr.
Polish: DE - Niemcy Pharmacia GmbH Linkstr.
French: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Polish: FI - Finlandia Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
French: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Polish: SK - Słowacja Eli Lilly ČR, s.r.o.
French: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finlande
Polish: FI - Finlandia Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
French: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italie
Polish: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
French: 1,3 mg/ml ou 3,3 mg/ml
Polish: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
French: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norvège
Polish: NO - Norwegia Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker,
French: 2800 Lyngby Danemark
Polish: 2800 Lyngby
French: 1210 Wien Autriche
Polish: 1210 Wien
French: 3,33 mg/flacon (MULTI DO
Polish: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
French: DE - Allemagne Lilly Deutschland GmbH
Polish: DE - Niemcy Lilly Deutschland GmbH
French: MERCK SANTE 37, rue SaintRomain
Polish: FR - Francja MERCK SANTE 37, rue Saint
French: NOVO NORDISK A/SNovo
Polish: ES - Hiszpania NOVO NORDISK A/SNovo
French: Pfizer Europe MA EEIG
Polish: PL - Polska Pfizer Europe MA EEIG
French: Eli Lilly Nederland BV
Polish: HU - Węgry Eli Lilly Nederland BV
French: Novo Nordisk AS Novo Allé
Polish: IS - Islandia Novo Nordisk AS Novo Allé
French: DK - Danemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup,
Polish: DK - Dania Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
French: 2 mg (6UI) / cartouche
Polish: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
French: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Polish: Alcobendas 28108
French: FERRING HELLAS S.A.
Polish: EL - Grecja FERRING HELLAS S.A.
French: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Pays-Bas
Polish: 3991 RA HOUTEN Nederland
French: Novo NordiskComércio de Produtos
Polish: PT - Portugalia Novo NordiskComércio de
French: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Polish: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176 Roma, Italy
French: Novo Nordisk B.V.
Polish: NL - Holandia Novo Nordisk B.V.
French: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Polish: Hauptstraße 1
French: Bagsværd,
Polish: BAGSVAERD,
French: Merck Gesellschaft mbH
Polish: AT - Austria Merck Gesellschaft mbH
French: Pfizer AB
Polish: Pfizer SA
French: DK-2880 Bagsvaerd Danemark
Polish: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
French: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Polish: SI - Słowenia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
French: Farmaceutica Serono S.p.
Polish: PL - Polska Industria Farmaceutica Serono S.p.
French: 8 mg (24 NE) /1,5 ml voie parentérale
Polish: 8mg (24 NE) /1,5ml
French: DE - Allemagne Novo Nordisk Pharma GmbH
Polish: DE - Niemcy Novo Nordisk Pharma GmbH
French: DK-2880 Bagsværd Danemark
Polish: DK-2880 Bagsværd Denmark
French: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue
Polish: BG - Bułgaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51,
French: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Polish: Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
French: NOVO NORDISK HELLAS
Polish: EL - Grecja NOVO NORDISK HELLAS
French: Industria
Polish: Sociedade
French: sc
Polish: CZ
French: Bocskai út 134-146.
Polish: HU - Węgry Merck Kft. Bocskai út 134-146.
French: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Polish: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
French: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irelande
Polish: IE - Irlandia Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park,
French: PFIZER, S.A.Avda.
Polish: ES - Hiszpania PFIZER, S.A.Avda.
French: Danemark
Polish: DENMARK
French: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Polish: NO - Norwegia Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
French: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgique
Polish: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300 Aalst
French: Urbanización La Florida.
Polish: Urbanización La
French: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Royaume-Un
Polish: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
French: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Polish: EL - Grecja Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B)
French: CZ - République Tchèque
Polish: Republika Czeska
French: injection
Polish: Wstrzyknięcie
French: 191 90 Sollentuna Suède
Polish: SE - Szwecja Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
French: E. Merck AB 195 87 Stockholm Suède
Polish: SE - Szwecja E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
French: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Polish: 92158 Suresnes Cedex
French: Merck Serono S.p.A.
Polish: ET - Estonia Merck Serono S.p.A.
French: Poudre pour injection
Polish: proszek do wstrzykiwań
French: LU - Luxembourg Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve
Polish: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
French: Ferring Arzneimittel GmbH
Polish: AT - Austria Ferring Arzneimittel GmbH
French: 5 mg /cartouche avec conservateur
Polish: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
French: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Autriche
Polish: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
French: Espoo, Finlande
Polish: Vantaa, Finland
French: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Royaume-Uni
Polish: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
French: 10 mg/flacon+ 1 ml solv sous-cutanée
Polish: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
French: Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgique
Polish: Rue de l'Etuve 52/1
French: Zimbagasse 5 1147 Wien Autriche
Polish: 1147 Wien
French: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Suède
Polish: SE - Szwecja Ferring Läkemedel AB Box 4041
French: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Polish: Novo Nordisk Pharma
French: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Polish: SI - Słowenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
French: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - PaysBas
Polish: NL - Holandia Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909
French: LU - Luxembourg Pfizer SA 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Polish: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
French: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Royaume-Uni
Polish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
French: DE - Allemagne Ferring GmbH Wittland 11
Polish: DE - Niemcy Ferring GmbH Wittland 11
French: DK - Danemark Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Polish: DK - Dania Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
French: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Polish: PT - Portugalia Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3
French: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpPays-Bas
Polish: 2132JX HoofddorpNederland
French: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24
Polish: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
French: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA HOUTEN Pays-Bas
Polish: NL - Holandia Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
French: 5 mg /cartouche
Polish: 5 mg /CARTRIDGE
French: NO - Norvège
Polish: Norway
French: LU - Luxembourg Ferring SA 9 Hopmarkt
Polish: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
French: Lyngby, Danemark
Polish: Bagsvaerd, Denmark
French: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie sous-cutanée
Polish: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
French: 1 mg / cartouche
Polish: 1 mg /CARTRIDGE
French: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Polish: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
French: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Polish: 30 rue de Valmy
French: GmbH,Wittland 11, D-24109 Kiel, Allemagne
Polish: GmbH,Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany