FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active ingredient in your tablets, doxazosin, belongs to a group of medicines known as alpha-1 antagonists.
French: Le composant actif de ces comprimés, la doxazosine, appartient à une famille de médicaments appelés alpha-bloquants.
English: Tel: 0034 93 4738889 Fax: 0034 93 4737495
French: Tél. : 0034 93 4738889 Télécopieur : 0034 93
English: Like all medicines, Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
English: Blocking alpha-1-adrenoreceptors through doxazosin reduces the tonus of the smooth muscle in the prostatic part of the urethra which facilitates the urinary flow.
French: L'inhibition des récepteurs alpha-1 par l'intermédiaire de la doxazosine permet de réduire le tonus du muscle lisse dans la région prostatique de l'urètre, ce qui facilite l'écoulement urinaire.
English: Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names have been specially designed to release the active ingredient slowly throughout the day.
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées a été spécialement conçu pour libérer lentement la substance active au fil de la journée.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DU(DES) RÉSUMÉ(S) DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE
English: Essential hypertension:
French: Hypertension essentielle :
English: Depending on clinical response, the dosage may be increased to 8 mg doxazosin once daily.
French: Selon la réponse clinique obtenue, la posologie peut être accrue à hauteur de 8 mg de doxazosine en une prise quotidienne.
English: The maximum recommended dose is 8 mg doxazosin once daily.
French: La dose maximale recommandée est de 8 mg de doxazosine en une prise quotidienne.
English: Recommended dose is 4 mg once daily.
French: La dose recommandée est de 4 mg en une prise quotidienne.
English: Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names has influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées a des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, en particulier en début de traitement.
English: Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate).
French: Chaque comprimé à libération prolongée contient 4 mg de doxazosine (sous forme de mésilate).
English: Patients with hepatic impairment:
French: Patients atteints d'insuffisance hépatique :
English: - History of oesophageal or gastrointestinal obstruction or judged to be at increased risk for such obstruction.
French: Antécédents d'obstruction œsophagienne ou gastro-intestinale ou risque accru d'une telle obstruction
English: Doxazosin has been shown to inhibit phenylephrine induced contraction in the prostate.
French: Il a été montré que la doxazosine inhibait les contractions prostatiques provoquées par la phényléphrine.
English: Pharmacokinetic studies with doxazosin immediate release tablets in patients with renal impairment did not show any significant alterations compared to that of patients with normal renal function.
French: Les études pharmacocinétiques sur l'utilisation de la doxazosine en comprimés à libération immédiate en présence d'une insuffisance rénale n'ont fait apparaître aucune altération significative par rapport aux patients dont les fonctions rénales étaient normales.
English: Analysis of two dose-effect studies (including a total of 630 patients treated with doxazosin) have shown that patients treated with immediate release tablets in dosages of 1 mg, 2 mg or 4 mg are equally controlled on doxazosin prolonged-release tablets containing 4 mg.
French: L'analyse des deux études sur le rapport dose/effets (portant au total sur 630 patients traités par la doxazosine) a montré qu'un contrôle équivalent était obtenu avec les comprimés à libération immédiate aux doses de 1 mg, 2 mg ou 4 mg et avec la doxazosine en comprimés à libération prolongée à 4 mg.
English: Tel: 0049 6101 603301 Fax: 0049 6101 603151
French: Tél. : 0049 6101 603301 Télécopieur : 0049 6101
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: Myalgia, arthralgia, muscle cramps.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques : myalgie, arthralgie, crampes musculaires.
English: Patients with renal impairment:
French: Patients atteints d'insuffisance rénale :
English: Paediatric patients: There are not sufficient data to recommend the use in children and adolescents.
French: Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour que l'utilisation du produit puisse être recommandée chez l'enfant et l'adolescent.
English: This condition causes enlargement of the prostate gland, which is just underneath the bladder in men.
French: Cette affection entraîne une hypertrophie de la glande prostatique qui se trouve sous la vessie chez les hommes.
English: even if their symptoms are the same as yours.
French: même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
English: Common side effects include (occurs in more than 1 patient of 100): dizziness, postural dizziness (dizziness as a result of getting up from a sitting or lying position), rhinitis (nasal stuffiness and/or runny nose), diarrhoea, nausea, vomiting, gastritis (inflammation of the lining of the stomach), headache, fatigue, oedema (swelling), somnolence, asthenia (weakness), mouth dryness.
French: Les effets indésirables fréquents (survenant chez plus d'un patient sur 100) sont notamment : vertiges, hypotension orthostatique (vertiges qui se produisent lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout), rhinite (nez bouché et/ou nez qui coule), diarrhées, nausées, vomissements, gastrite (inflammation du revêtement de l'estomac), maux de tête, fatigue, œdème (gonflement), somnolence, asthénie (faiblesses), bouche sèche.
English: Simultaneous administration of sildenafil or other PDE-5 inhibitors to patients taking alpha-blocker therapy may lead to symptomatic hypotension in some patients (see section 4.5).
French: Chez certains patients, l'administration simultanée de sildénafil ou d'autres inhibiteurs de la PDE-5 en même temps qu'un traitement par alpha-bloquants peut entraîner une hypotension symptomatique (voir la rubrique 4.5).
English: Renal and urinary disorders: Increased diuresis, haematuria, urinary incontinence.
French: Affections du rein et des voies urinaires : diurèse accrue, hématurie, incontinence urinaire.
English: The generic name for the active substance in Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names is doxazosin, which is a quinazoline derivative.
French: Le nom générique de la substance active du Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées est la doxazosine, dérivée de la quinazoline.
English: Most patients treated with Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names once daily achieve control of blood pressure.
French: Chez la plupart des patients traités par le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées en une prise quotidienne, la pression artérielle parvient à être contrôlée.
English: The usual dose is one tablet (4 mg) each day.
French: Elle est habituellement d'un comprimé (4 mg) par jour.
English: Symptomatic treatment of benign prostatic hyperplasia.
French: Traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
English: Simultaneous administration of sildenafil or other PDE-5 inhibitors to patients taking alpha-blocker therapy may lead to symptomatic hypotension in some patients.
French: Chez certains patients, l'administration simultanée de sildénafil ou d'autres inhibiteurs de la PDE-5 en même temps qu'un traitement par alpha-bloquants peut entraîner une hypotension symptomatique.
English: Pharmacokinetic studies with doxazosin prolonged-release tablets in the elderly have shown no significant alterations compared to younger patients.
French: Les études pharmacocinétiques sur l'utilisation de la doxazosine en comprimés à libération prolongée chez le patient âgé n'ont fait apparaître aucune altération significative par rapport aux patients plus jeunes.
English: Doxazosin potentiates the blood pressure lowering effect of other antihypertensives.
French: La doxazosine exacerbe les effets hypotenseurs des autres anti-hypertenseurs.
English: Cardiac disorderst: Arrhythmia, tachycardia, palpitations, angina pectoris, myocardial infarction.
French: Affections cardiaques : arythmies, tachycardie, palpitations, angor, infarctus du myocarde.
English: Or you may have been prescribed Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names to treat the symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia (BPH).
French: Il est aussi possible que le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées vous ait été prescrit pour traiter les symptômes d'une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
English: Headache, dizziness, unconsciousness, syncope, dyspnoea, hypotension, palpitations, tachycardia, arrhythmia.
French: Céphalées, vertiges, pertes de conscience, syncope, dyspnée, hypotension, palpitations, tachycardie, arythmie.
English: Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names works by relaxing muscle around the bladder exit and prostate gland, making it easier to pass urine.
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées agit en détendant le muscle entourant la sortie de la vessie et la glande prostatique, ce qui permet d'uriner plus facilement.
English: Blood and lymphatic system disorders: Thrombocytopenia, leukopenia.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique : thrombocytopénie, leucopénie.
English: Pharmacotherapeutic group: Alpha-adrenoreceptor antagonists
French: Classe pharmacothérapeutique : Alpha-bloquant
English: General disorders Common
French: Troubles généraux Fréquent
English: Simply take the next day's tablet when it is due.
French: Prenez simplement le comprimé suivant comme prévu.
English: Data from these studies indicate that patients well controlled on immediate release tablets of doxazosin in doses of 1 mg, 2 mg or 4 mg are equally controlled on doxazosin 4 mg prolonged-release tablets.
French: Les résultats de ces études indiquent qu'un contrôle équivalent est obtenu avec la doxazosine en comprimés à libération immédiate aux doses de 1 mg, 2 mg ou 4 mg et avec la doxazosine 4 mg en comprimés à libération prolongée.
English: Eye disorders: Blurred vision.
French: Affections oculaires : vision trouble.
English: Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names should therefore not be administered to breastfeeding women.
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées ne doit donc pas être administré chez la femme qui allaite.
English: The pharmacokinetic properties of doxazosin in prolonged-release tablets lead to a minor variation in plasma levels.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la doxazosine en comprimés à libération prolongée sont telles que les variations de la concentration plasmatiques sont mineures.
English: 8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally]
French: 8 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national]
English: Do not use Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names after the expiry date which is stated on the carton.
French: N'utilisez pas le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
English: General disorders and administration site conditions: Chest pain, agitation, facial flushing.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : douleur thoracique, agitation, bouffées vasomotrices au visage.
English: Peak/trough ratio of doxazosin prolonged-release tablets is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
French: Le rapport pic/niveau minimal de la doxazosine en comprimés à libération prolongée est plus de deux fois inférieur à celui des comprimés à libération immédiate.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally]
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant [À compléter au niveau national]
English: Do not take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant or breast-feeding.
French: Ne prenez pas de Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national]
English: • if you have benign prostatic hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract,
French: • si vous avez à la fois une hyperplasie bénigne de la prostate et une congestion des voies urinaires supérieures, des infections urinaires chroniques ou des calculs vésicaux ;
English: • Drugs indicated for the treatment of erectile dysfunction (PDE-5 inhibitor, e.g. sildenafil, tadalafil, vardenafil)
French: • Médicaments indiqués pour le traitement des dysfonctionnements érectiles (inhibiteur de la PDE-5,
English: Syncope occurred in a fasting adult who had taken doxazosin 16 mg. A 13-year-old experienced moderate intoxication following a maximum dose of doxazosin 40 mg.
French: Un sujet de 13 ans a connu une intoxication modérée suite à une dose maximale de 40 mg de doxazosine.
English: Fax: 01635 568401
French: Tél. : 01635 568400 Télécopieur : 01635 568401
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] Doxazosin NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] EXPIRY DATE
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées [voir l'annexe I] Doxazosine NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national] DATE DE PÉREMPTION
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES comprimés à libération prolongée Doxastad 4 mg et des dénominations associées - (voir annexe I)
English: Marketing Authorisation Holder
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Demandeur
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Dyspnoea, cough, bronchial spasms, epistaxis.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : dyspnée, toux, spasmes bronchiques, épistaxis.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Rhinitis.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent
English: The dose of Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names is the same whether you are taking it for high blood pressure or to treat the symptoms of BPH.
French: La dose de Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées est la même que vous preniez le médicament pour une hypertension ou pour traiter les symptômes d'une HBP.
English: Benign Prostatic hyperplasia:
French: Hyperplasie bénigne de la prostate :
English: - Benign prostatic hyperplasia and concomitant urinary outflow obstruction, chronic urinary tract infections or bladder stones - Overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency
French: Hyperplasie bénigne de la prostate avec obstruction concomitante du flux urinaire, infections urinaires chroniques ou calculs vésicaux
English: The Netherlands Tel: 0031 765 081000 Fax: 0031 765 035614
French: Tél. : 0031 765 081000 Télécopieur : 0031 765
English: Headache, fatigue, malaise, oedema, somnolence, asthenia, mouth dryness.
French: Céphalées, fatigue, malaise, œdème, somnolence, asthénie, sécheresse buccale.
English: The doxazosin arm of ALLHAT was discontinued as a result of these findings.
French: Suite à ces observations, le traitement par la doxazosine d'une branche de l'étude ALLHAT a été interrompu.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Rash, pruritus, purpura.
French: Affections de la peau et des tissus sous-cutanés : éruption cutanée, prurit, purpura.
English: Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] Doxazosin
French: Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées [voir l'annexe I] Doxazosine
English: You must keep taking your Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names as instructed by your doctor.
French: Vous devez prendre le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées aussi longtemps que votre médecin vous l'a indiqué.
English: Oral
French: NOTICE
English: Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause drowsiness.
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées peut provoquer des somnolences.
English: Since there is no change in pharmacokinetics in patients with impaired renal function and since there are no signs that doxazosin aggravates existing renal impairment, normal dose can generally be used in these patients.
French: Aucune altération des caractéristiques pharmacocinétiques n'est notée chez les patients atteints d'insuffisance rénale et rien n'indique que la doxazosine puisse aggraver une insuffisance rénale existante.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées [voir l'annexe I] (Doxazosine)
English: 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
French: 6 DONNÉES PHARMACEUTIQUES
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
French: 7 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national]
English: Doxadura XL 4 mg 4 mg
French: Doxadura XL 4 mg 4 mg comprimés à libération prolongée orale
English: If you take more Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should
French: Si vous avez pris plus de Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées que vous n'auriez dû
English: Gastrointestinal disorders Common Diarrhoea, nausea, vomiting, gastritis.
French: Diarrhées, nausées, vomissements, gastrite.
English: If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
French: Si vous avez le moindre doute, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
English: DOXAZOSINA NEO STADA 4 mg comprimidos de
French: DOXAZOSINA NEO STADA 4 mg comprimidos de liberación prolongada EEG
English: liberación prolongada EEG
French: Comprimé à libération prolongée
English: Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food.
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées peut être pris au cours ou en dehors des repas.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
English: Symptomatic treatment of Benign prostatic hyperplasia:
French: Traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate : Chez l'adulte :
English: What Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names looks like and contents of the pack
French: À quoi ressemble le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées et contenu de l'emballage extérieur
English: Batch
French: Dosage
English: Take special care with Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names
French: Faites attention avec le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées:
English: Taking Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or after food.
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées peut être pris pendant ou après les repas.
English: Do not take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names
French: Ne prenez jamais de Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées:
English: What Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names is and what it is used for 2.
French: Qu'est-ce que le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées et dans quel cas est-il utilisé ?
English: PACKAGE LEAFLET
French: PLAQUETTE THERMOFORMÉE
English: How to take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 4.
French: Comment prendre le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées?
English: Vascular disorders Common Dizziness, postural dizziness.
French: Vertiges, vertiges orthostatiques.
English: Use during lactation
French: Utilisation en cours d'allaitement :
English: [To be completed on finalisation of the procedure]
French: [À compléter au niveau national]
English: 6.6 Special precautions for disposal
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigence particulière.
English: How to store Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 6.
French: Comment conserver le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées?
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
French: 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 4 mg de doxazosine (sous forme de mésilate).
English: 1 WHAT DOXASTAD 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES IS AND WHAT IT IS USED FOR
French: QU'EST-CE QUE LE DOXASTAD 4 MG, COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE, ET DENOMINATIONS ASSOCIEES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
English: Tablet coat:
French: Enrobage du comprimé :
English: 2 BEFORE YOU TAKE DOXASTAD 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
French: Si vous arrêtez de prendre le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées
English: Ear and labyrinth disorders: Tinnitus, vertigo.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe : acouphène, vertiges.
English: 25 January 2010
French: 25 janvier 2010
English: The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, as amended, where the Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, Estonia, Spain, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia and Slovenia.
French: La demande a été soumise dans le cadre de l'article 32 de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée, avec le Royaume-Uni comme État membre de référence et la Belgique, la Bulgarie, la République tchèque, le Danemark, l'Estonie, l'Espagne, l'Allemagne, la Grèce, la Hongrie, l'Irlande, l'Italie, la Lettonie, la Lituanie, les Pays-Bas, la Pologne, le Portugal, la Roumanie, la Slovaquie et la Slovénie comme États membres concernés.
English: 1 Article 33 (4) of Directive 2001/82/EC.
French: 1 Article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82/CE.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 25 January 2010.
French: L'avis définitif est devenu décision de la Commission européenne en date du 25 janvier 2010.
English: The Mutual Recognition Procedure UK/V/0335/001/MR started on 29 January 2009.
French: La procédure de reconnaissance mutuelle UK/V/0335/001/MR a débuté le 29 janvier 2009.