FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Icelandic: algengar (≥1/100 til <1/10) og sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
English: • have abdominal pain, discomfort or swelling
Icelandic: • kviðverki, óþægindi eða þrota í kvið
English: REKOVELLE is dosed in micrograms (see section 5.1).
Icelandic: Skömmtun REKOVELLE er í míkróg (sjá kafla 5.1).
English: The table below (Table 2) displays the adverse reactions in patients treated with REKOVELLE in the pivotal clinical trials according to MedDRA system organ class and frequency as follows: common
Icelandic: Taflan hér á eftir (tafla 2) sýnir aukaverkanir hjá konum sem fengu meðferð með REKOVELLE í klínískum lykilrannsóknum samkvæmt
English: For subsequent treatment cycles, the daily dose of REKOVELLE should be maintained or modified according to the patient's ovarian response in the previous cycle.
Icelandic: Fyrir seinni meðferðarlotur á að halda sólarhringsskammti REKOVELLE eða breyta honum í samræmi við við svörun eggjastokka í fyrri lotu.
English: Ovarian torsion and thromboembolic events are known to be rare complications of ovarian stimulation treatment (see section 4.4).
Icelandic: Snúningur á eggjastokkum og segarek er þekkt sem mjög sjaldgæfir fylgikvillar við örvun eggjastokka (sjá kafla 4.4).
English: Clots in the blood vessels (veins or arteries) are more likely in women who are pregnant.
Icelandic: Auknar líkur eru á blóðtappamyndun (í blá- eða slagæðum) hjá konum á meðgöngu.
English: Table 2 Adverse reactions in pivotal clinical trials System Organ Class
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir í klínískum lykilrannsóknum
English: When undergoing assisted reproductive technology treatment the possibility of having a multiple pregnancy (such as twins) is mainly related to the number of embryos placed inside your womb, the quality of the embryos, and your age.
Icelandic: Þegar gengist er undir tæknifrjóvgun eru líkur á fjölburafæðingu (t.d. tvíburafæðing) aðallega háð fjölda fósturvísa sem settir eru upp í legið, gæði þeirra og aldur konunnar.
English: The apparent volume of distribution is about 25 L after subcutaneous administration and the volume of distribution at steady state is 9 L after intravenous administration.
Icelandic: Greinilegt dreifingarrúmmál er um 25 l eftir gjöf undir húð og dreifingarrúmmál við jafnvægi er 9 l eftir gjöf í bláæð.
English: REKOVELLE stimulates the ovaries to grow and develop many egg sacs (‘follicles'), from which eggs are collected and fertilised in the laboratory.
Icelandic: REKOVELLE örvar eggjastokkana fyrir vöxt og þroska fjölda eggbúa þaðan sem náð er í eggin og þau frjóvguð á rannsóknastofu.
English: • Call your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to pa-tient information leaflet for contact details) before giving your REKOVELLE injection if you have questions.
Icelandic: Þú skalt ráðfæra þig við heilbrigðisstarfsmanninn eða fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað (sjá í fylgiseðli upplýsingar um tengiliði) áður en þú notar REKOVELLE ef þú hefur spurningar.
English: • Do not throw the outer needle cap away.
Icelandic: Ekki fleygja ytri nálarhettunni.
English: Giving a split-dose of REKOVELLE
Icelandic: Skiptur skammtur af REKOVELLE gefinn
English: Polysorbate 20
Icelandic: Fenól, polysorbat
English: When undergoing assisted reproductive technology treatment, you are more likely to have a miscarriage than if you conceive naturally.
Icelandic: Þegar gengist er undir tæknifrjóvgun eru meiri líkur á fósturláti en undir eðlilegum kringumstæðum.
English: 0 and 2 lines (Dial to 0 plus 2 clicks)
Icelandic: 0 og 2 línur (snúið að 0 plús 2 smellir)
English: • Check that a droplet of liquid appears at the tip of the needle.
Icelandic: Kannaðu hvort dropi af vökva sést í nálaroddinum.
English: In case of ovarian hypo-response in the previous cycle, the daily dose in the subsequent cycle should be increased by 25% or 50%, according to the extent of response observed.
Icelandic: Við ónóga svörun í fyrri meðferðarlotu á að auka sólarhringsskammtinn í næstu meðferðarlotu um 25% eða 50% í samræmi við umfang svörunar sem hafði náðst.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pre-filled pen label and carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum á áfyllta lyfjapennanum og öskjunni á eftir EXP.
English: • Do not press the injection button when dialing the dose to avoid loss of medicine.
Icelandic: Ekki þrýsta á inndælingartakkann þegar þú snýrð til að fá skammt til að forðast að glata lyfi.
English: Clinically significant interactions with other medicinal products have neither been reported during REKOVELLE therapy, nor are expected.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá klínískt marktækum milliverkunum við önnur lyf meðan á meðferð með REKOVELLE stendur og ekki er gert ráð fyrir þeim.
English: • The cartridge in the pen may not have enough medicine left to deliver the prescribed dose.
Icelandic: Rörlykjan í lyfjapennanum inniheldur ekki nægilegt lyf til að gefa ávísaðan skammt.
English: Hormones used in the treatment of infertility such as this medicine may cause a high level of activity in the ovaries (ovarian hyperstimulation syndrome).
Icelandic: Hormón sem notuð eru til meðferðar á ófrjósemi eins og þetta lyf getur aukið virkni eggjastokka mjög mikið (eggjastokkaoförvunarheilkenni).
English: • Do not use the pen after the month of expiration (EXP) printed on the pen label.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann eftir fyrningarmánuðinn (EXP) sem er prentaður á merkimiða lyfjapennans.
English: There have been reports of twisting of ovaries (ovarian torsion) following assisted reproductive technology treatment.
Icelandic: Greint hefur verið frá snúningi á eggjastokkum (vindingur á eggjastokkum) eftir tæknifrjóvgun.
English: Put your used needles in a puncture-resistant container, such as a sharps disposal container right away after use.
Icelandic: Settu notuðu nálarnar í ílát fyrir oddhvassa hluti þegar í stað eftir notkun.
English: Twisting of ovaries
Icelandic: Snúningur á eggjastokkum
English: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Icelandic: Bio-Technology General (Israel) Ltd.
English: INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI REKOVELLE 72 míkróg/2,16 ml
English: Fertility REKOVELLE is indicated for use in infertility (see section 4.1).
Icelandic: Frjósemi REKOVELLE er ætlað til notkunar við ófrjósemi (sjá kafla 4.1).
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system tumours in women who had undergone infertility treatment.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um æxli í eggjastokkum og öðrum æxlunarfærum hjá konum sem hafa farið í ófrjósemismeðferð.
English: REKOVELLE may be stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
Icelandic: REKOVELLE má geyma við lægri hita en 25 °C í allt að 3 mánuði að meðtöldum tímanum eftir fyrstu notkun.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 72 mcg/2.16 mL
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 72 míkróg/2,16 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI REKOVELLE 36 míkróg/1,08 ml
English: 0 and 1 line (Dial to 0 plus 1 click)
Icelandic: 0 og 1 lína (snúið að 0 plús 1 smellur)
English: The prevalence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Icelandic: Tíðni fæðingargalla eftir tæknifrjóvgun getur verið örlítið hærri en við eðlilegan getnað.
English: This medicine does not affect your ability to drive and use machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Lyfið hefur ekki áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: What you need to know before you use REKOVELLE
Icelandic: Hlutir sem þú þarft á að halda þegar þú sprautar þig með REKOVELLE
English: Excipients: phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections
Icelandic: 20, L-methionin, natríumsúlfat decahydrat, dinatríum fosfat dodecahydrat, fosfórsýra, óþynnt, natríumhýdroxíð,vatn fyrir stungulyf.
English: The following symptoms may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, discomfort and distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
Icelandic: Eftirfarandi einkenni geta komið fram í alvarlegum tilvikum OHSS: kviðverkir, þaninn kviður, veruleg stækkun eggjastokka, þyngdaraukning, mæði, þvagþurrð og einkenni frá meltingarvegi, þ.m.t. ógleði, uppköst og niðurgangur.
English: The amino acid sequences of the two FSH subunits in follitropin delta are identical to the endogenous human FSH sequences.
Icelandic: FSH undireininga í follitropin delta er nákvæmlega eins og innrænar FSH raðir hjá mönnum.
English: 2 and 1 line (Dial to 2 plus 1 click)
Icelandic: 2 og 1 lína (snúið að 2 plús 1 smellur)
English: Ovarian hyperstimulation syndrome may possibly occur, which is described in section 4.
Icelandic: Heilkenni eggjastokkaoförvunar sem lýst er í kafla 4 getur hugsanlega komið fram.
English: • Column A shows an example of a prescribed dose.
Icelandic: Dálkur A sýnir dæmi um ávísaðan skammt.
English: In case of ovarian hyperresponse in the previous cycle, the daily dose in the subsequent cycle should be decreased by 20% or 33%, according to the extent of response observed.
Icelandic: Við oförvun í fyrri meðferðarlotu á að minnka sólarhringsskammt í næstu meðferðarlotu um 20% eða 33% í samræmi við umfang svörunar sem hafði náðst.
English: For the next treatment cycle, your doctor will in this case give you either a higher or a lower daily dose of REKOVELLE than before.
Icelandic: Ef svo er færðu annaðhvort stærri eða minni sólarhringsskammt af REKOVELLE en áður fyrir næstu meðferðarlotu.
English: If you have a history of tubal disease, you have an increased risk of ectopic pregnancy.
Icelandic: Ef þú hefur verið verið með sjúkdóm í eggjaleiðurum getur þú verið í aukinni hættu á utanlegsfóstri.
English: The instructions for using the pre-filled pen must be followed carefully.
Icelandic: Leiðbeiningum um notkun áfyllta lyfjapennans verður að fylgja vandlega.
English: REKOVELLE is designed for use in conjunction with the REKOVELLE injection pen provided separately.
Icelandic: REKOVELLE er ætlað til notkunar með REKOVELLE inndælingarpenna sem fylgir sér.
English: UAB PharmaSwiss Tel: +370 5 2790762 lithuania.info@pharmaswiss.com
Icelandic: +370 5 2790762 lithuania.info@pharmaswiss.com
English: Follitropin delta is expected to be eliminated similarly to other follitropins, i.e. mainly by the kidneys.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að brotthvarf follitropin delta sé svipað öðrum follitropinum þ.e. aðallega um nýrun.
English: Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Icelandic: Áður en meðferð hefst skal meta hvort mögulegt sé að meðhöndla ófrjósemi parsins og hvort hugsanlegar frábendingar séu fyrir meðgöngu.
English: Examples of how to dial a dose
Icelandic: Dæmi um hvernig á að snúa til að fá réttan skammt
English: Marketing Authorisation Holder Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Icelandic: Markaðsleyfishafi Ferring Lægemidler A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 København
English: • you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible
Icelandic: • ef þú ert með hnúta í legi sem koma í veg fyrir eðlilega þungun
English: Attaching needle - (Step 2 to 6)
Icelandic: Nál fest á - (Skref 2 til 6)
English: One millilitre of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta in each millilitre of solution.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 33,3 míkróg af follitropin delta í ml af lausn.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 12 mcg/0.36 mL
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 12 míkróg/0,36 ml
English: • Do not store the pen with the needle attached.
Icelandic: Þú skalt ekki geyma lyfjapennann með nálinni áfastri.
English: INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI REKOVELLE 12 míkróg/0,36 ml
English: • Firmly replace the pen cap on the pen for protection between injections.
Icelandic: Settu pennahettuna ákveðið aftur á lyfjapennann til að vernda hann milli inndælinga.
English: Discard used needles immediately after injection.
Icelandic: Fleygið notuðum nálum strax eftir notkun.
English: The individual daily dose is to be maintained throughout the stimulation period.
Icelandic: Einstaklingsbundnum sólarhringsskammti á að viðhalda út allt örvunartímabilið.
English: Sodium content REKOVELLE contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Icelandic: REKOVELLE inniheldur minna en 1 mmól natríum (23 mg) í skammti þ.e. næstum natríumfrítt.
English: • Breast complaints (include breast pain, breast tenderness)
Icelandic: Óþægindi í brjóstum (meðal annars verkur í brjóstum, eymsli í brjóstumr)
English: It may be associated with other risk factors such as OHSS, pregnancy, previous abdominal surgery, past history of ovarian torsion, previous or current ovarian cyst and polycystic ovaries.
Icelandic: öðrum þáttum eins og OHSS, þungun, fyrri holskurði, sögu um snúning á eggjastokkum eða blöðrum sem eru eða hafa verið á eggjastokkum.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Icelandic: Lýsing á útliti REKOVELLE og pakkningastærðir
English: The REKOVELLE dose is stated in micrograms.
Icelandic: Skammtur REKOVELLE er gefinn til kynna í míkróg.
English: • Tap with your finger on the cartridge holder to make any air bubbles in the cartridge rise to the top of the cartridge.
Icelandic: á rörlykjuhylkið til að allar loftbólur í rörlykjunni leiti í efsta hluta rörlykjunnar.
English: Other medicines and REKOVELLE
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
English: • Sleepiness/drowsiness
Icelandic: Syfja/svefndrungi
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
Icelandic: Greint hefur verið frá æxlum í eggjastokkum og æxlunarfærum, góðkynja og illkynja, hjá konum sem ítrekað hafa verið meðhöndlaðar með lyfjum við ófrjósemi.
English: • you have fibroids of the uterus which make a normal pregnancy impossible.
Icelandic: ef þú ert með galla á kynfærum þar sem þungun með eðlilegum hætti er ekki möguleg.
English: Other medical conditions
Icelandic: Aðrir sjúkdómar
English: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Icelandic: +43 1 60 8080 office@ferring.at
English: No teratogenic risk has been reported, following controlled ovarian stimulation, in clinical use with gonadotropins.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um fósturskemmandi áhrif við klíníska notkun gónadótrópína við stýrða örvun eggjastokka hafa komið fram.
English: REKOVELLE is developed for use in the REKOVELLE injection pen.
Icelandic: REKOVELLE er ætlað til notkunar í REKOVELLE inndælingarpenna.
English: • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
Icelandic: • bandvefshnútar í legi sem hindra meðgöngu
English: Each multidose cartridge contains 72 micrograms of follitropin delta in 2.16 millilitre of solution.
Icelandic: Hver fjölskammta rörlykja inniheldur 72 míkróg af follitropin delta í 2,16 ml af lausn.
English: REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection One pre-filled multidose pen delivers 72 micrograms follitropin delta* in 2.16 mL solution.
Icelandic: REKOVELLE 72 míkróg/2,16 ml stungulyf, lausn Einn áfylltur fjölskammta lyfjapenni gefur 72 míkróg follitropin delta* í 2,16 ml lausn.
English: The most frequently reported adverse reactions during treatment with REKOVELLE are headache, pelvic discomfort, OHSS, pelvic pain, nausea, adnexa uteri pain and fatigue.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint hefur verið frá við meðferð með REKOVELLE eru höfuðverkur, óþægindi í mjaðmagrind, eggjastokkaoförvunarheilkenni, verkur í mjaðmagrind, ógleði, verkur í legpípum og eggjakerfi og þreyta.
English: Patients with renal and hepatic impairment
Icelandic: Konur með skerta nýrna og lifrarstarfsemi
English: Do not use a pen with particles or unclear medicine in the cartridge.
Icelandic: Ekki nota lyfjapenna með ögnum eða lyfi sem ekki er tært í rörlykjunni.
English: It should be noted however that pregnancy itself as well as OHSS also carry an increased risk of thromboembolic events.
Icelandic: Hafa þarf í huga að bæði þungun og OHSS auka hættu á segareki.
English: REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection One pre-filled multidose pen delivers 36 micrograms follitropin delta* in 1.08 mL solution.
Icelandic: REKOVELLE 36 míkróg/1,08 ml stungulyf, lausn Einn áfylltur fjölskammta lyfjapenni gefur 36 míkróg follitropin delta* í 1,08 ml lausn.
English: There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with poor response to FSH in some patients and exaggerated response in others.
Icelandic: Munur á svörun við gjöf kynfrumnakveikju (FSH, follicular stimulation hormone) getur verið einstaklingsbundinn þar sem svörun sumra kvenna við FSH er léleg og óeðlilega mikil hjá öðrum.
English: Instructions for use - REKOVELLE (follitropin delta) pre-filled pen
Icelandic: - REKOVELLE (follitropin delta) áfylltur lyfjapenni
English: Each multidose cartridge contains 12 micrograms of follitropin delta in 0.36 millilitre of solution.
Icelandic: Hver fjölskammta rörlykja inniheldur 12 míkróg af follitropin delta í 0,36 ml af lausn.
English: Constipation Abdominal discomfort
Icelandic: Uppköst Hægðatregða Óþægindi í kvið
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen
Icelandic: REKOVELLE 12 míkróg/0,36 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna REKOVELLE 36 míkróg/1,08 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna REKOVELLE 72 míkróg/2,16 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
English: Do not use the pre-filled pen if the solution contains particles or if the solution does not look clear.
Icelandic: Ekki á að nota rörlykjuna ef lausnin inniheldur agnir eða ef hún er ekki tær.
English: • Turn the dose knob clockwise until the prescribed dose lines up with the dose indicator in the dose display window.
Icelandic: Snúðu skammtastillinum réttsælis þar til skammtavísirinn vísar á ávísaðan skammt í skammtaglugganum.
English: Each multidose cartridge contains 36 micrograms of follitropin delta in 1.08 millilitre of solution.
Icelandic: Hver fjölskammta rörlykja inniheldur 36 míkróg af follitropin delta í 1,08 ml af lausn.
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection One pre-filled multidose pen delivers 12 micrograms follitropin delta* in 0.36 mL solution.
Icelandic: REKOVELLE 12 míkróg/0,36 ml stungulyf, lausn Einn áfylltur fjölskammta lyfjapenni gefur 12 míkróg follitropin delta* í 0,36 ml lausn.
English: Needles
Icelandic: Sundl
English: Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, or acute pulmonary distress.
Icelandic: Klínískt mat getur leitt í ljós blóðmagnsminnkun, blóðstyrkt (haemoconcentration), blóðsaltaójafnvægi, vökva í kviðarholi, skinuholsblóð, fleiðruvökva, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun.
English: The maximum daily dose is 24 micrograms.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring er 24 míkróg.
English: 1 multidose cartridge with 9 pen injection needles
Icelandic: 1 fjölskammta rörlykja með 9 inndælingarnálum í penna
English: • Check the expiration on the pen label.
Icelandic: Kannaður fyrningardagsetninguna á merkimiða lyfjapennans.
English: Known gastrointestinal symptoms associated with OHSS include abdominal pain, discomfort, and distension, nausea, vomiting and diarrhoea.
Icelandic: Þekkt einkenni frá meltingarvegi í tengslum við eggjastokkaoförvunarheikenni eru m.a. kviðverkur, óþægindi í kvið og þaninn kviður, ógleði, uppköst og niðurgangur.
English: REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber).
Icelandic: REKOVELLE 72 míkróg/2,16 ml stungulyf, lausn 3 ml fjölskammta rörlykja (gler af tegund I) með stimpli (halóbútýlgúmmí) og álhettu með gúmmíi.
English: 1 multidose cartridge with 6 pen injection needles
Icelandic: 1 fjölskammta rörlykja með 6 inndælingarnálum í penna
English: Conversely, increasing body weight leads to a decrease in the number of oocytes retrieved (only clinically relevant for REKOVELLE doses below 12 micrograms).
Icelandic: Fjöldi frumna úr eggheimtu eykst með skammti REKOVELLE og þéttni AMH í sermi. Aftur á móti veldur aukin líkamsþyngd fækkun frumna úr eggheimtu (á aðeins við klínískt fyrir REKOVELLE skammta minni en 12 míkróg).
English: REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber).
Icelandic: REKOVELLE 36 míkróg/1,08 ml stungulyf, lausn 3 ml fjölskammta rörlykja (gler af tegund I) með stimpli (halóbútýlgúmmí) og álhettu með gúmmíi.
English: • This medicine should be given by injection just under the skin (subcutaneously) in the stomach-area (abdomen).
Icelandic: Þetta lyf á að gefa með inndælingu rétt undir húðina á kviðnum.
English: After first use (in-use period): • The pen may be stored for up to 28 days at 2°C to 25°C.
Icelandic: Lyfjapennann má geyma í allt að 28 daga við 2°C til 25°C.
English: Following subcutaneous administration, the apparent clearance of follitropin delta is 0.6 L/h and the clearance after intravenous is 0.3 L/h.
Icelandic: Greinileg úthreinsun follitropin delta er lítil þ.e. 0,6 l/klst.
English: Anti-FSH antibodies were measured pre-dosing and post-dosing in patients undergoing up to three repeated treatment cycles with REKOVELLE (665 patients in cycle 1 in the ESTHER-1 trial as well as 252 patients in cycle 2 and 95 patients in cycle 3 in the ESTHER-2 trial).
Icelandic: 1 í ESTHER-1 rannsókninni sem og 252 konur í lotu 2 og 95 konur í lotu 3 í ESTHER-2 rannsókninni).
English: There is no clinical trial experience with REKOVELLE in the long GnRH agonist protocol.
Icelandic: Reynsla úr klínískum rannsóknum á REKOVELLE og langvarandi meðferð með GnRH-örva er ekki fyrir hendi.
English: The cartridge is designed to be used in conjunction with the REKOVELLE injection pen.
Icelandic: Rörlykjan er er ætluð til notkunar með REKOVELLE inndælingarpenna.
English: Pack size of 1 cartridge and 9 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 9 inndælingarnálum (ryðfrítt stál) til notkunar með REKOVELLE inndælingarpenna.
English: Replace pen cap - (Step 14)
Icelandic: Settu pennahettuna aftur á lyfjapennann - (Skref 14) Skref 14:
English: Somnolence Dizziness
Icelandic: Svefnhöfgi Sundl
English: The effects of taking too much of this medicine are unknown.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur REKOVELLE en mælt er fyrir um Áhrif þess að nota of mikið af lyfinu eru ekki þekkt.
English: Symptoms may include pain, discomfort or swelling of the abdomen, nausea, vomiting, diarrhoea, weight gain or difficulty breathing.
Icelandic: Einkennin eru meðal annars verkir, óþægindi og þroti í kvið, ógleði, uppköst, niðurgangur, þyngdaraukning eða öndunarerfiðleikar.
English: The fraction of follitropin delta excreted unchanged in the urine was estimated to 9%.
Icelandic: Follitroin delta sem skilst óbreytt um nýrun er talið vera
English: • Wipe the skin of your injection site with an alcohol swab to clean it. Do not touch this area again before you give your injection.
Icelandic: Þurrkaðu húðina á stungustaðnum með sprittþurrku til að hreinsa hana.