FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je důležité přípravek aplikovat podle uvedeného návodu, aby se předešlo slízání a pozření přípravku.
Romanian: Este important să se aplice doza indicată pentru a preveni linsul sau ingestia produsului de către animal.
Czech: Po náhodném pozření plné dávky přípravku se mohou přechodně objevit gastrointestinální účinky jako slinění, řídká stolice, zvracení nebo snížený příjem potravy, které by měly odeznít bez léčby.
Romanian: După ingerarea accidentală a unei doze complete de produs, pot să apară efecte gastrointestinale tranzitorii, cum ar fi salivare, fecale moi, vomă și un consum alimentar redus, totuși, acestea ar trebui să rezolve fără tratament.
Czech: Vyhněte se kontaktu přípravku s vašimi prsty.
Romanian: A se evita contactul dintre produs și degetele celui care face aplicarea produsului.
Czech: Excipiens: Butylhydroxytoluen 0,2 mg/ml
Romanian: Excipienţi: 0,2 mg / ml hidroxibutiltoluen
Czech: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zelený uzávěr)
Romanian: Felisecto Plus 60 mg / 10 mg (capac verde)
Czech: Primární účinek sarolaneru spočívá ve funkčním blokování chloridových kanálů řízených ligandy (GABA receptory a glutamátovými receptory) hmyzu a roztočů.
Romanian: Ținta principală de acțiune a sarolanerului în insecte și acarieni este blocarea funcțională a canalelor ligand-dependente de clor (GABA-receptori și glutamat-receptori).
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Romanian: Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Romanian: 4.9 Cantități de administrat și calea de administrare Administrare spot-on.
Czech: Pipety se žlutým uzávěrem obsahují 0,25 ml přípravku a představují 15 mg selamektinu a 2,5 mg sarolaneru.
Romanian: Pipete cu capace galbene conțin 0,25 ml de produs și eliberează 15 mg selamectină și 2,5 mg sarolaner.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI PIPETA
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Czech: Tyto změny běžně odezní do 24 hodin po aplikaci a nemají vliv na bezpečnost nebo účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Romanian: Aceste efecte nu afectează siguranța sau eficacitatea produsului medicinal veterinar.
Czech: Pokud je pozřeno velké množství, může se krátkodobě objevit hypersalivace, zvracení, řídká stolice nebo snížený příjem potravy, což běžně odezní bez léčby.
Romanian: În cazul în care se produce o ingestie semnificativă, pot fi observate efecte gastrointestinale tranzitorii, cum ar fi hipersalivație, vomă, materii fecale moi sau consum redus de alimente și în mod normal, ar trebui să se rezolve fără tratament.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție spot-on.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Czech: Pipety se zeleným uzávěrem obsahují 1 ml přípravku a představují 60 mg selamektinu a 10 mg sarolaneru.
Romanian: Pipete cu capace verzi conțin 1 ml de produs și eliberează 60 mg selamectină și 10 mg sarolaner
Czech: Pipety se oranžovým uzávěrem obsahují 0,5 ml přípravku a představují 30 mg selamektinu a 5 mg sarolaneru.
Romanian: Pipete cu capace portocalii conțin 0,5 ml de produs și eliberează 30 mg selamectină și 5 mg sarolaner.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Romanian: Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Czech: Na místě aplikace se mohou objevit přechodné kosmetické změny jako je dočasné shluknutí nebo naježení chlupů, mastnota nebo suché bílé žmolky.
Romanian: Efecte cosmetice tranzitorii pot să apară la locul de aplicare, cum ar fi încâlcirea temporară sau zbârlirea părului, onctuozitate sau depozite albe uscate, care în mod normal se rezolvă în termen de 24 de ore după aplicarea produsului.
Czech: Příslušný veterinární lékař by měl v jednotlivých případech zvážit, zda je užitečné pravidelně testovat na infekci dirofiláriemi, vzhledem k tomu, že není běžně indikována.
Romanian: Deoarece nu este indicat în mod curent, beneficiile potențiale ale efectuării testelor periodice pentru infestarea cu dirofilarii, în cazuri individuale, ar trebui să fie luate în considerare de către medicul veterinar responsabil.
Czech: Felisecto Plus ≤ 2,5 kg Felisecto Plus > 2,5-5 kg Felisecto Plus > 5-10 kg
Romanian: Felisecto Plus >2,5-5 kg
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Podání nakapáním na kůži - spot-on.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Czech: Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pro kočky Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pro kočky
Romanian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg soluție spot-on pentru pisici Felisecto Plus 60 mg/10 mg soluție spot-on pentru pisici
Czech: EXP.
Romanian: EXP {lună / an}
Czech: 15 mg selamectinum / 2,5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum / 5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum / 10 mg sarolanerum
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 15 mg selamectină/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectină/5 mg sarolaner 60 mg selamectină/10 mg sarolaner
Czech: Sarolaner je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides spp.
Romanian: Sarolaner este activ împotriva puricilor adulți (Ctenocephalides spp.), precum și asupra mai multe specii de căpușe, cum ar fi
Czech: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pro kočky ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pro kočky > 2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pro kočky > 5-10 kg selamectinum/sarolanerum
Romanian: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg soluție spot-on pentru pisici ≤2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg soluție spot-on pentru pisici >2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg soluție spot-on pentru pisici >5-10 kg selamectină/sarolaner
Czech: Neobvyklá je velmi mírná až mírná alopecie v místě aplikace, zarudnutí a slintání.
Romanian: Alopecie ușoară până la moderată la locul de aplicare, eritem și salivarea au fost observate mai puțin frecvent.
Czech: 3, včetně úmrtí z jakýchkoli příčin
Romanian: 3, inclusiv decese din orice cauză
Czech: Je možné, že ji budete užívat měsíce nebo dokonce roky.
Romanian: Este posibil să fie necesar să-l luaţi luni de zile sau chiar ani.
Czech: Studie BIG 1-98
Romanian: Studiul BIG 1-98
Czech: Studie D2407
Romanian: Studiul D2407
Czech: Váš lékař bude pravidelně sledovat Vás zdravotní stav, aby zjistil, zda léčba správně účinkuje.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul corespunzător.
Czech: Maximálního snížení bylo dosaženo za 48-78 hodin.
Romanian: Scăderea maximă este obţinută după 48-78 ore.
Czech: Může být třeba lékařské ošetření.
Romanian: Poate fi necesară instituirea unui tratament.
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 9:
Romanian: Rezultatele specifice sunt prezentate în Tabelul 9:
Czech: Je možné, že se u Vás žádný z nich neprojeví.
Romanian: Este posibil să nu suferiţi de niciuna dintre ele.
Czech: (5,4; 6,3 měsíců)
Romanian: (5,4; 6,3 luni)
Czech: Po Evropském rozhodnutí autority jednotlivých členských států dle požadavku v souladu s referenčním státem, aktualizují informaci o produktu.
Romanian: După decizia Comisiei autorităţile competente ale Statelor Membre, în colaborare cu Statul Membru de referinţă, vor actualiza informaţiile produsului după cerinţe.
Czech: Tromboflebitida (včetně povrchové a hluboké žilní tromboflebitidy)
Romanian: Tromboflebită (inclusiv tromboflebită superficială şi profundă)
Czech: Některé nežádoucí účinky by mohly být závažné:
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave:
Czech: Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Romanian: Acestea pot fi diferite de informaţiile generale din acest prospect.
Czech: Co je {Invented Name} a k čemu se používá
Romanian: Ce este {Numele inventat} şi pentru ce se utilizează
Czech: Jsou dostupné omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Romanian: Datele disponibile sunt limitate şi nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Czech: N Počet událostí1
Romanian: N Număr de evenimente1
Czech: Většina nežádoucích účinků se objevila během prvních týdnů léčby.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse au apărut în primele câteva săptămâni de tratament.
Czech: Kategorie četností pro tyto nežádoucí reakce jsou uvedené v tabulce 1.
Romanian: Categoria de frecvenţă pentru aceste reacţii adverse este descrisă în Tabelul 1.
Czech: Analýzy sekvenční léčby (STA)
Romanian: Analiza tratamentelor secvenţiale (STA)
Czech: Dospělé a starší pacientky
Romanian: Paciente adulte şi vârstnice
Czech: - Nesmíte užívat {Smyšlený název}, pokud jste těhotná nebo kojíte, protože by to mohlo poškodit Vaše dítě.
Romanian: - Nu trebuie să luaţi {Numele inventat} dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi deoarece acest lucru poate avea efecte nocive asupra copilului.
Czech: Následkem toho se zpomalí nebo zastaví růst nádorových buněk a/nebo jejich šíření do dalších částí těla.
Romanian: Ca urmare, celulele tumorale îşi încetinesc sau îşi opresc creşterea şi/sau răspândirea spre alte părţi ale organismului.
Czech: Míra objektivní odpovědi (ORR)
Romanian: Rata răspunsului obiectiv (RRO)
Czech: Pokud není odpověď dostatečná, má být léčba {Smyšlený název} ukončena a naplánován chirurgický zákrok a/nebo s pacientkou prodiskutovány další možnosti léčby.
Romanian: Dacă răspunsul nu este adecvat, tratamentul cu {Numele inventat} trebuie întrerupt şi trebuie programată intervenţia chirurgicală şi/sau discutate cu pacienta alte opţiuni de tratament.
Czech: 6,0 měsíců
Romanian: 6,0 luni
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každé.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: - Závažné přetrvávající neostré vidění.
Romanian: - Tulburări severe şi persistente de vedere.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti
Romanian: Grupuri speciale de paciente Vârstnici
Czech: 9,4 měsíce
Romanian: 9,4 luni
Czech: Proto je nutné tyto pacientky pečlivě sledovat (viz bod 5.2).
Romanian: Prin urmare, aceste paciente trebuie menţinute sub supraveghere atentă (vezi pct. 5.2).
Czech: {Smyšlený název} má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: {Numele inventat} are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Letrozol je rychle a kompletně absorbován ze zažívacího ústrojí (průměr absolutní biologické dostupnosti je 99,9 %).
Romanian: Letrozolul este absorbit rapid şi complet din tractul gastro-intestinal (biodisponibilitatea medie absolută: 99,9%).
Czech: Prodloužená adjuvantní léčba (MA-17)
Romanian: Tratament adjuvant extins (MA-17)
Czech: Doporučená dávka {Smyšlený název} je 2,5 mg jednou denně.
Romanian: Doza recomandată de {Numele inventat} este de 2,5 mg o dată pe zi.
Czech: Přípravek je užíván k prevenci návratu onemocnění.
Romanian: Se utilizează pentru a preveni reapariţia cancerului.
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy předávkování {Smyšlený název}.
Romanian: S-au raportat cazuri izolate de supradozaj cu {Numele inventat}.
Czech: Doba do progrese onemocnění
Romanian: Timpul până la progresia bolii
Czech: Zde uvedené analýzy opomíjí převod podle principů ITT.
Romanian: Analizele prezentate aici ignoră trecerea sub principiul intenţiei de tratament.
Czech: - Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Czech: Antagonisté hormonů a příbuzné látky: inhibitory aromatázy, ATC kód: L02BG04.
Romanian: Antagonist hormonal şi medicamente asociate: inhibitor al aromatazei, codul ATC: L02BG04.
Czech: Přibližně 50 % pacientek přešlo na opačné rameno léčby a přechod byl viruálně ukončen do 36 měsíců.
Romanian: Aproximativ 50% dintre paciente au trecut la braţul opus de tratament, iar trecerea a fost finalizată în 36 luni.
Czech: {Smyšlený název} monoterapie
Romanian: {Numele inventat} în monoterapie
Czech: Období pro hlášení zahrnuje období léčby plus 30 dní po ukončení léčby.
Romanian: Perioada de raportare include perioada de tratament plus 30 zile de la încetarea tratamentului.
Czech: Příhody označené * byly ve dvou léčebných ramenech statisticky významně rozdílné.
Romanian: Evenimentele marcate cu * au fost semnificativ diferite din punct de vedere statistic în cadrul celor două braţe de tratament.
Czech: Terminální eliminační poločas z plazmy je asi 2 dny.
Romanian: Timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare terminală este de aproximativ 2 zile.
Czech: Metabolismus letrozolu je částečně zprostředkován CYP2A6 a CYP3A4.
Romanian: Metabolizarea letrozolului este parţial mediată de CYP2A6 şi CYP3A4.
Czech: Vaginální krvácení
Romanian: Sângerare vaginală
Czech: Proto tato verze SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusí představovat současný text.
Romanian: Prin urmare, acest RCP, etichetare şi prospect pot să nu reprezinte neapărat textul actual.
Czech: Letrozol je přibližně z 60 % vázán na bílkoviny plazmy, především na albumin (55 %).
Romanian: Procentul de legare a letrozolului de proteinele plasmatice este de aproximativ 60%, în principal, de albumine (55%).
Czech: Tento minimální vliv na rychlost absorpce není považován za klinicky významný, a proto může být letrozol užíván bez ohledu na dobu jídla.
Romanian: Efectul minor asupra vitezei de absorbţie nu este considerat a fi relevant clinic şi, de aceea, letrozolul poate fi administrat indiferent de orarul meselor.
Czech: U starších pacientek není nutná úprava dávkování.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice.
Czech: Celkové přežití Úmrtí
Romanian: Supravieţuire globală Decese
Czech: Úmrtí4
Romanian: Decese4
Czech: Není známo, zda se letrozol a jeho metabolity vylučují do mateřského mléka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă letrozolul şi metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Czech: Není známo, zda šlo o nepřímý následek farmakologických vlastností (inhibice biosyntézy estrogenu) nebo přímý účinek léku (viz body 4.3 a 4.6).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aceasta este o consecinţă indirectă a proprietăţilor farmacologice (inhibarea biosintezei estrogenilor) sau un efect direct al medicamentului (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Czech: U králíků nebyla zvýšená incidence fetálních malformací zjištěna.
Romanian: La iepure, nu s-a observat incidenţa crescută a malformaţiilor fetale.
Czech: 2 Upravené použitím chemoterapie
Romanian: 2 Modificat de administrarea chimioterapiei
Czech: Tableta může být užívána s jídlem nebo bez jídla a polyká se celá a zapíjí se sklenicí vody nebo jiné tekutiny.
Romanian: Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente şi trebuie înghiţit întreg cu un pahar de apă sau alte lichide.
Czech: Následující nežádoucí účinky léků, uvedené v tabulce 1 byly hlášené z klinických studií a z postmarketingových zkušeností s {Smyšlený název}:
Romanian: Următoarele reacţii adverse, enumerate în Tabelul 1, au fost raportate din studiile clinice şi din experienţa de după punerea pe piaţă cu {Numele inventat}:
Czech: Uspořádání studie dovolovalo pacientkám při progresi onemocnění přechod na jinou terapii nebo ukončení účasti ve studii.
Romanian: Protocolul studiului a permis pacientelor să treacă la o altă terapie sau să-şi întrerupă participarea la studiu în condiţiile progresiei bolii.
Czech: {Smyšlený název} obsahuje laktózu {Smyšlený název} obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Romanian: {Numele inventat} conţine lactoză {Numele inventat} conţine lactoză (zahăr din lapte).
Czech: - Jinak užijte dávku, jakmile si vzpomenete a pak další dávku již v obvyklém čase.
Romanian: - Altfel luaţi doza când vă amintiţi, apoi luaţi comprimatul următor în mod normal.
Czech: Medián trvání léčby {Smyšlený název}byl 5 let oproti 3 rokům pro placebo.
Romanian: Durata mediană a tratamentului a fost de 5 ani pentru {Numele inventat} comparativ cu 3 ani pentru placebo.
Czech: Viz také bod výše „Jak dlouho se {Smyšlený název} užívá".
Romanian: De asemenea, a se vedea şi punctul de mai sus „Cât timp trebuie să luaţi {Numele inventat}".
Czech: {Smyšlený název} se také používá k prevenci rozšíření nádoru prsu do ostatních částí těla u pacientek s pokročilým karcinomem prsu.
Romanian: De asemenea, {Numele inventat} este utilizat pentru a preveni răspândirea tumorii la alte părţi ale corpului la pacientele cu cancer de sân în stadiu avansat.
Czech: Přínos ve prospěch letrozolu byl pozorován bez ohledu na nodální stav.
Romanian: Beneficiul în favoarea letrozolului a fost observat indiferent de status-ul ganglionilor limfatici.
Czech: Při předávkování není známá specifická léčba, léčba má být symptomatická a podpůrná.
Romanian: Nu se cunoaşte un tratament specific pentru supradozaj; tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Czech: Přežití bez příznaků onemocnění (primární)příhody (definované protokolem2)
Romanian: Supravieţuirea fără boală (criteriu principal)evenimente (definiţia din protocol 2)
Czech: 5leté míry DFS byly 84 % pro {Smyšlený název} a 81,4 % pro tamoxifen.
Romanian: Valorile SFB la 5 ani au fost de 84% pentru {Numele inventat} şi 81,4% pentru tamoxifen.
Czech: Růst rakoviny prsu je často podněcován estrogeny, což jsou ženské pohlavní hormony.
Romanian: Evoluţia cancerului de sân este frecvent stimulată de estrogeni, hormoni sexuali feminini.
Czech: Jestliže jste zapomněla užít {Smyšlený název} - Pokud je již téměř čas na užití Vaší příští dávky (např. za 2 nebo 3 hodiny), vynechanou dávku neužijte a vezměte si další dávku podle doby Vašeho pravidelného užívání.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi {Numele inventat} - Dacă se apropie ora dozei următoare (de exemplu în 2 sau 3 ore), nu mai luaţi doza uitată şi luaţi doza următoare la ora corectă.
Czech: Pokud máte závratě, jste unavená nebo se necítíte dobře, neřiďte ani neobsluhujte stroje do doby, kdy se opět budete cítit normálně.
Romanian: Dacă suferiţi de ameţeli, oboseală, somnolenţă sau stare generală alterată, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje până când nu reveniţi la o stare normală.
Czech: Tabulka 9 Výsledky při mediánu sledování 32 měsíců
Romanian: Tabelul 9 Rezultate după o perioadă mediană de urmărire de 32 luni
Czech: Jedná se o hormonální (nebo také „endokrinní") léčivý přípravek na léčbu rakoviny prsu.
Romanian: Acest medicament este destinat tratamentului hormonal (sau endocrin) al cancerului de sân.
Czech: Medián trvání léčby pro {Smyšlený název} po převodu byl 40 měsíců.
Romanian: Mediana duratei de tratament cu {Numele inventat} după trecere a fost de 40 de luni.
Czech: Většina nežádoucích účinků je obvykle mírná nebo středně závažná a obvykle vymizí během několika dnů nebo týdnů léčby.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi vor dispărea, în general, în câteva zile până la câteva săptămâni de tratament.
Czech: Střední doba sledování byla 73 měsíců.
Romanian: Monitorizarea mediană a fost de 73 luni.
Czech: Účinek silných inhibitorů CYP450 není známý.
Romanian: Nu se cunoaşte efectul inhibitorilor potenţi ai CYP450.
Czech: Jestliže jste přestala užívat {Smyšlený název}
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi {Numele inventat}
Czech: HR1
Romanian: RR1
Czech: Váš lékař se může rozhodnout pro měření denzity Vašich kostí (způsob sledování osteoporózy) před, během a po léčbě.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă evalueze densitatea osoasă (un mod de a monitoriza osteoporoza) înaintea, în timpul şi după administrarea tratamentului.
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazené podle četnosti výskytu, nejčastější jako první, při použití následující klasifikace: velmi časté 10 %, časté 1 % až 10 %, méně časté 0,1 % až 1 %, vzácné 0,01 % až 0,1 %, velmi vzácné 0,01 %, není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate în ordinea frecvenţei, mai întâi cele mai frecvente, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente 10%, frecvente 1% şi 10%, mai puţin frecvente 0,1% şi 1%, rare 0,01% şi 0,1%, foarte rare 0,01%, cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Nicméně se poraďte s Vaším lékařem o použití vhodné antikoncepce, protože stále ještě můžete během léčby {Smyšlený název} otěhotnět.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră trebuie să discute cu dumneavoastră despre utilizarea de metode contraceptive eficace deoarece există încă posibilitatea să puteţi rămâne gravidă în timpul tratamentului cu {Numele inventat}.
Czech: Pacientky ve věku 65 let a více mohou užívat tento přípravek ve stejných dávkách jako ostatní dospělé pacientky.
Romanian: Vârstnici (65 de ani şi peste) Persoanele de 65 de ani şi peste pot lua acest medicament în aceeaşi doză ca pentru adulţi.
Czech: Příznakem, který postihl většinu pacientek v obou ramenech léčby, byla bolest svalů se statisticky významným rozdílem ve prospěch placeba.
Romanian: Simptomul care a deranjat cele mai multe femei în ambele braţe de tratament au fost durerile musculare, cu o diferenţă statistic semnificativă în favoarea placebo.
Czech: Může být použit jako první linie léčby před operací rakoviny prsu v případě, kdy není okamžitá operace vhodná nebo jako první linie léčby po operaci rakoviny prsu nebo jako následná léčba po předchozí pětileté léčbě tamixofenem.
Romanian: Poate fi administrat ca prim tratament înainte de intervenţia chirurgicală pentru cancerul de sân în cazul în care intervenţia chirurgicală imediată nu este adecvată sau poate fi administrat ca prim tratament după intervenţia chirurgicală pentru cancer de sân sau după cinci ani de tratament cu tamixofen.
Czech: {Smyšlený název}
Romanian: {Numele inventat}
Czech: U obou druhů nebyly pozorovány nežádoucí účinky do dávky 0,3 mg/kg.
Romanian: Nivelul la care nu s-au observat efecte adverse a fost de 0,3 mg/kg la ambele specii.
Czech: V různých předklinických bezpečnostních studiích provedených na různých zvířecích druzích nebyla prokázána žádná celková systémová toxicita ani toxicita cílových orgánů.
Romanian: Într-o serie de studii preclinice de siguranţă desfăşurate la speciile de animale standard, nu au fost evidenţiate semne ale toxicităţii sistemice sau la nivelul organului ţintă.
Czech: Potenciální poměr rizika a prospěchu u těchto pacientek má být pečlivě zvážen před podáním {Smyšlený název}.
Romanian: Raportul posibil risc/beneficiu la aceste paciente trebuie avut în vedere înainte de administrarea medicamentului {Numele inventat}.
Czech: {Smyšlený název} u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea {Numele inventat} la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 17 ani nu au fost stabilite.
Czech: Při neoadjuvantním podávání má léčba {Smyšlený název} pokračovat 4 až 8 měsíců, aby došlo k optimálnímu zmenšení nádoru.
Romanian: În schema de tratament neo-adjuvant, tratamentul cu {Numele inventat} poate fi continuat timp de 4 până la 8 luni pentru a stabili reducerea optimă a tumorii.
Czech: - Otoky a zarudnutí podél žíly, která je mimořádně citlivá a případně bolestivá na dotek.
Romanian: - Umflarea sau înroşirea unei vene care este extrem de moale şi, posibil, dureroasă la atingere.
Czech: Příhody
Romanian: Evenimente
Czech: Pokračujte v užívání {Smyšlený název} každý den tak dlouho, jak Vám lékař doporučí.
Romanian: Continuaţi să luaţi {Numele inventat} zilnic pe perioada recomandată de medicul dumneavoastră.
Czech: U pacientek s těžkým poškozením jaterních funkcí (Child-Pugh C) vzrostly systémová expozice a terminální poločas přibližně dvakrát oproti zdravým dobrovolníkům.
Romanian: La pacientele cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C), expunerea sistemică şi timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare au fost aproximativ duble comparativ cu voluntarii sănătoşi.
Czech: Katarakta, podráždění očí, neostré vidění
Romanian: Cataractă, iritaţie oculară, vedere înceţoşată
Czech: U pacientek s těžkým poškozením jater nejsou dostupná dostatečná data.
Romanian: Datele disponibile la pacientele cu insuficienţă hepatică severă sunt insuficiente.