FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tempo mediano até ao alívio quase completo dos sintomas (horas)
Dutch: Mediane tijd tot bijna volledige symptoomverlichting (uren)
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Portuguese: Não são necessários ajustes de posologia em doentes com disfunção hepática.
Dutch: Leverfunctiestoornis De dosis hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Portuguese: Se está a amamentar, não deve fazê-lo nas 12 horas seguintes à última utilização de Firazyr.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, mag u tot 12 uur na de laatste toediening van Firazyr geen borstvoeding geven.
Portuguese: Qual o aspeto de Firazyr e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Firazyr eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: Firazyr 30 mg solução injetável em seringa pré-cheia Icatibant
Dutch: Firazyr 30 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Icatibant
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 30 miligramas de icatibant (na forma de acetato).
Dutch: Elke voorgevulde injectiespuit bevat 30 milligram icatibant (als acetaat).
Portuguese: Número de indivíduos na população ITT
Dutch: Aantal proefpersonen in ITT-populatie
Portuguese: Desconhecese a relevância clínica dos resultados a nível da glândula adrenal.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen betreffende de bijnier is niet bekend.
Portuguese: Volume de injeção
Dutch: Oplossing voor injectie
Portuguese: 61,5 EVA de referência (mm)
Dutch: 61,5 Uitgangs-VAS (mm) 69,3
Portuguese: Quando utilizar Firazyr e com que frequência?
Dutch: Wanneer en hoe vaak moet dit middel worden toegediend?
Portuguese: Termo Preferido
Dutch: Voorkeursterm
Portuguese: • Retire a cápsula de fecho da agulha do blister.
Dutch: • Verwijder de naald in de beschermhuls uit de blisterverpakking.
Portuguese: Foram referidos casos de fadiga, letargia, cansaço, sonolência e tonturas na sequência de um tratamento com Firazyr.
Dutch: Na het gebruik van Firazyr is melding gemaakt van vermoeidheid, lethargie, slaperigheid en duizeligheid.
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA
Dutch: ETIKET INJECTIESPUIT
Portuguese: Como deve ser administrado o Firazyr?
Dutch: Hoe wordt dit middel toegediend?
Portuguese: Tempo até à melhoria visual inicial dos sintomas avaliada pelo investigador (horas)
Dutch: Tijd tot de eerste zichtbare symptoomverlichting geëvalueerd door de onderzoeker (u)
Portuguese: O icatibant é um antagonista potente da bradiquinina e, desta forma, em doses elevadas, o tratamento pode ter efeito sobre o processo de implantação no útero e a estabilidade uterina subsequente durante as fases iniciais da gravidez.
Dutch: Hierdoor kan behandeling met hoge doses effecten hebben op het innestelingsproces in de baarmoeder en de verdere stabiliteit van de baarmoeder tijdens de vroege zwangerschap.
Portuguese: Valor-p
Dutch: Placebo p-waarde
Portuguese: 51 kg a 65 kg
Dutch: 51 kg tot 65 kg
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de 3 ml contém acetato de icatibant equivalente a 30 mg de icatibant.
Dutch: Elke voorgevulde spuit van 3 ml bevat icatibantacetaat dat equivalent is aan 30 mg icatibant.
Portuguese: Firazyr 30 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Dutch: Firazyr 30 mg oplossing voor injectie, in voorgevulde spuit
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Firazyr
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Portuguese: Outros objetivos Tempo até à manifestação do alívio de sintoma primário (horas)
Dutch: Andere eindpunten Tijd tot de aanvang van primaire symptoomverlichting (u)
Portuguese: Uma seringa pré-cheia e uma agulha 25 G
Dutch: Oplossing voor injectie Een voorgevulde spuit Een injectienaald (25 G)
Portuguese: Tempo mediano até à manifestação do alívio dos sintomas (horas)
Dutch: Mediane tijd tot aanvang van symptoomverlichting (uren)
Portuguese: A frequência das reações adversas indicada no Quadro 1 foi definida de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (>1/10); frequentes (>1/100 a <1/10); pouco frequentes (>1/1.000 a <1/100); raros (>1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10,000).
Dutch: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1 000 tot <1/100), zelden (≥1/10 000 tot
Portuguese: A seringa pré-cheia de icatibant e todos os outros componentes destinam-se apenas a utilização única.
Dutch: • Gegradueerde injectiespuit van 3 ml (aanbevolen) De voorgevulde spuit met icatibant en alle andere onderdelen zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Portuguese: Todos os episódios (N = 56)
Dutch: Alle voorvallen (N = 56)
Portuguese: Reações adicionais no local da injeção (sensação de pressão, hematoma, diminuição da sensibilidade e/ou dormência, erupção cutânea com inchaço e comichão e calor).
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): extra reacties op de injectieplaats (gevoel van druk, blauwe plekken, minder gevoel en/of doof gevoel, huiduitslag met jeukende bultjes en een warm gevoel).
Portuguese: • Retire a tampa da extremidade da seringa pré-cheia, desenroscando-a.
Dutch: • Verwijder het beschermkapje van het uiteinde van de voorgevulde spuit door het los te draaien.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso (Frequentes, ≥1/100 a <1/10)
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen (Vaak, ≥1/100 tot <1/10)
Portuguese: Tempo mediano até à manifestação do alívio dos sintomas: todos os sintomas (h):
Dutch: Mediane tijd tot aanvang van symptoomverlichting: alle verschijnselen (u): Buikpijn Zwelling van de huid Huidpijn
Portuguese: 51,0 Todos os episódios (N = 56)
Dutch: 51,0 Alle voorvallen (N = 56)
Portuguese: 12 kg a 25 kg
Dutch: 12 kg tot 25 kg
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Dutch: Gebruikt u naast Firazyr nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Portuguese: 2a) Preparar a seringa para crianças e adolescentes (2-17 anos) com 65 kg de peso corporal ou menos
Dutch: 2a) Klaarmaken van de spuit voor kinderen en jongeren (2 - 17 jaar) die 65 kg of minder wegen 2b) Klaarmaken van de spuit en injectienaald voor injectie (alle patiënten) 3) Klaarmaken van de injectieplaats
Portuguese: • Retire a seringa pré-cheia da bandeja.
Dutch: • Neem de voorgevulde spuit uit de voorgevormde verpakking.
Portuguese: A maioria dos doentes pediátricos que foram tratados com icatibant subcutâneo, teve reações no local da injeção, tais como eritema, edema, sensação de ardor, dor na pele e comichão/prurido; estas foram consideradas ligeiras a moderadas em termos de gravidade e consistentes com reações notificadas nos adultos.
Dutch: De meeste pediatrische patiënten die met subcutaan icatibant werden behandeld, kregen injectieplaatsreacties zoals erytheem, zwelling, branderig gevoel, pijn van de huid en jeuk/pruritus.
Portuguese: Alteração após 4 horas em relação aos valores de referência
Dutch: uitgangs-punt na 4 uur
Portuguese: Recomenda-se, no entanto, que mulheres a amamentar se abstenham de amamentar nas 12 horas seguintes ao tratamento com Firazyr.
Dutch: Het is niet bekend of icatibant in de moedermelk wordt uitgescheiden, maar aanbevolen wordt dat vrouwen die borstvoeding geven, en die Firazyr willen gebruiken, gedurende 12 uur na de behandeling geen borstvoeding geven.
Portuguese: Provas funcionais do fígado anormais
Dutch: Abnormale leverfunctietest
Portuguese: • Retire a agulha da cápsula de fecho da agulha puxando pela seringa.
Dutch: • Verwijder de naald uit de beschermhuls door aan de spuit te trekken.
Portuguese: Dor abdominal Tumefação da pele Dor na pele
Dutch: Roodheid van de huid
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos (Frequentes, ≥1/100 a <1/10)
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen (Vaak, ≥1/100 tot <1/10)
Portuguese: 12,0 Todos os episódios (N = 56)
Dutch: 12,0 Alle voorvallen (N = 56)
Portuguese: A dose para adolescentes e crianças depende do respetivo peso corporal.
Dutch: De dosis voor jongeren en kinderen hangt af van hun lichaamsgewicht.
Portuguese: Outras informações sobre o Firazyr
Dutch: Overige informatie over Firazyr
Portuguese: Não devem ser administradas mais de três injeções num período de 24 horas.
Dutch: Er mogen niet meer dan drie injecties per periode van 24 uur worden gegeven.
Portuguese: O Firazyr funciona de forma diferente à de outros tratamentos autorizados.
Dutch: Het werkt op een andere manier dan de andere toegestane behandelingen.
Portuguese: Em 11 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Firazyr.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Firazyr verleend.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Firazyr.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Firazyr.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Firazyr?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Firazyr te waarborgen?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Firazyr.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Firazyr.
Portuguese: Se os sintomas persistirem ou reaparecerem, pode ser administrada uma segunda injeção após 6 horas.
Dutch: Als de symptomen aanhouden of terugkeren, kan na zes uur een tweede injectie worden toegediend.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Firazyr são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Firazyr groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de Firazyr contém 30 mg de icatibant em 3 ml.
Dutch: Elke voorgevulde spuit Firazyr bevat 30 mg icatibant in 3 ml.
Portuguese: Isto significa que bloqueia a atividade da bradicinina, contribuindo, desse modo, para o alívio dos sintomas da doença.
Dutch: Hierdoor wordt de activiteit van bradykinine geblokkeerd, wat leidt tot verlichting van de symptomen van de ziekte.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo decorrido até à melhoria dos sintomas.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijdsduur tot aan verlichting van de symptomen van de patiënten.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por angioedema ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Firazyr foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 17 de fevereiro de 2003.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met angio-oedeem klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Firazyr op 17 februari 2003 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Portuguese: O medicamento é administrado por injeção lenta sob a pele, de preferência no abdómen (barriga).
Dutch: Het geneesmiddel wordt toegediend door langzame inspuiting onder de huid, bij voorkeur in de buik.
Portuguese: A dose recomendada de Firazyr em adultos é de uma injeção (3 ml).
Dutch: Bij volwassenen is de aanbevolen dosis Firazyr is één injectie (3 ml).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Firazyr durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Firazyr tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Firazyr pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Firazyr is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Portuguese: O Firazyr é um medicamento utilizado para tratar os sintomas de episódios de angioedema hereditário em adultos, adolescentes e crianças com mais de 2 anos de idade.
Dutch: Firazyr is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van aanvallen van erfelijk angio-oedeem bij volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan twee jaar.
Portuguese: Se necessário, o tratamento pode ser repetido pela terceira vez após mais 6 horas.
Dutch: Indien nodig, kan na nogmaals zes uur een derde keer injectie worden toegediend.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Firazyr pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Firazyr is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Firazyr (observados em mais de 1 doente em cada 10) são reações no local da injeção, incluindo eritema (vermelhidão), inchaço, ardor, comichão e dor nos locais das injeções.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen met Firazyr (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de plaats van injectie, waaronder erytheem (roodheid), zwelling, een gevoel van branderigheid, jeuk en pijn op de injectieplaats.
Portuguese: O Firazyr só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Firazyr is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: Por que foi aprovado o Firazyr?
Dutch: Waarom is Firazyr goedgekeurd?
Portuguese: A substância ativa do Firazyr, icatibant, bloqueia os recetores a que a bradicinina normalmente se fixa.
Dutch: De werkzame stof in Firazyr, icatibant, blokkeert de receptoren waaraan bradykinine zich normaliter hecht.
Portuguese: O Firazyr contém a substância ativa icatibant.
Dutch: Firazyr bevat de werkzame stof icatibant.
Portuguese: Noutro estudo que incluiu 22 adolescentes e crianças com mais de 2 anos de idade com angioedema hereditário, os sintomas melhoraram em média 1 hora depois de os doentes receberem Firazyr.
Dutch: In een andere studie onder 22 jongeren en kinderen ouder dan twee jaar met erfelijk angio-oedeem, trad gemiddeld één uur na de toediening van Firazyr een verbetering van de symptomen op.
Portuguese: O médico poderá decidir se as injeções de Firazyr podem ser administradas pelo próprio doente ou prestador de cuidados depois de receberem formação adequada por um profissional de saúde.
Dutch: De arts kan besluiten dat de patiënt of diens verzorg(st)er het geneesmiddel zelf kan injecteren, als ze hierin adequaat zijn geoefend door een professionele zorgverlener.
Portuguese: O primeiro estudo comparou o Firazyr com o ácido tranexâmico (outro medicamento para o angioedema hereditário) em 74 doentes, e o segundo estudo comparou o Firazyr com um placebo (tratamento simulado) em 56 doentes.
Dutch: In de eerste studie werd Firazyr vergeleken met tranexaamzuur (een ander geneesmiddel voor erfelijk angio-oedeem) bij 74 patiënten; in de tweede studie werd Firazyr bij 56 patiënten vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Portuguese: Como funciona o Firazyr?
Dutch: Hoe werkt Firazyr?
Portuguese: Os doentes com angioedema hereditário apresentam níveis elevados de uma substância denominada «bradicinina», que está envolvida no surgimento da inflamação e do inchaço.
Dutch: Patiënten met erfelijk angio-oedeem hebben hoge spiegels van de stof ‘bradykinine', die betrokken is bij het ontstaan van ontstekingen en zwellingen.
Portuguese: Em ambos os estudos, o tempo decorrido até à melhoria dos sintomas foi mais curto nos doentes a tomar Firazyr do que nos doentes que tomaram o medicamento de comparação.
Dutch: In beide studies duurde het voor patiënten die Firazyr gebruikten minder lang voordat de symptomen verbeterden dan voor degenen die het vergelijkingsmiddel kregen.
Portuguese: O Firazyr é utilizado em doentes cujo angioedema hereditário está relacionado com níveis naturalmente baixos de uma proteína denominada «inibidor da C1 esterase».
Dutch: Firazyr wordt gebruikt bij patiënten bij wie het angiooedeem gekoppeld is aan natuurlijk lage spiegels van het eiwit ‘C1-esteraseremmer'.
Portuguese: O Firazyr demonstrou aliviar o inchaço na pele e no abdómen, assim como na garganta.
Dutch: Firazyr bleek zwellingen van de huid en van de buik maar ook zwellingen ter hoogte van de keel te verlichten.
Portuguese: Após ser-lhes administrado Firazyr, os doentes sentiram um alívio dos sintomas numa média de 2 a 2,5 horas, em comparação com uma média de 12 horas (num estudo) nos que receberam ácido tranexâmico e de 4,6 horas nos que receberam o placebo (no outro estudo).
Dutch: Bij patiënten die Firazyr kregen, trad na gemiddeld 2 tot 2,5 uur een verbetering van de symptomen op, tegenover 12 uur na een behandeling met tranexaamzuur in de ene studie en 4,6 uur na toediening van placebo in de andere studie.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Firazyr?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Firazyr in?
Portuguese: Como se utiliza o Firazyr?
Dutch: Hoe wordt Firazyr gebruikt?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Firazyr, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Firazyr.
Portuguese: O Firazyr demonstrou igualmente ser eficaz entre os doentes incluídos nos dois estudos que registaram episódios de angioedema com incidência na garganta.
Dutch: Firazyr bleek in de twee studies ook werkzaam bij patiënten met aanvallen van angio-oedeem ter hoogte van de keel.
Portuguese: Os episódios de angioedema hereditário podem pôr a vida em risco quando envolvem a garganta.
Dutch: Indien de aanvallen van erfelijk angio-oedeem zich voordoen ter hoogte van de keel, kunnen zij levensbedreigend zijn.
Portuguese: O que é o Firazyr e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Firazyr en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Os doentes com angioedema sofrem episódios de inchaço que podem ocorrer em qualquer ponto do corpo, como no rosto ou nos membros, ou à volta do intestino, o que causa desconforto e dor.
Dutch: De zwellingen kunnen zich op verschillende plaatsen van het lichaam voordoen, zoals in het gezicht, aan de ledematen of in de darmen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Firazyr.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Firazyr, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Firazyr, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Firazyr.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Firazyr, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Firazyr.
Portuguese: <Conteúdo (Concentração)>
Dutch: <Inhoud (Concentratie)>
Portuguese: 10 mg Comprimido Via oral
Dutch: 10 mg Tablet
Portuguese: Embalagens blister termoformadas perfuradas de dose unitária
Dutch: Per enkelvoudige dosis geperforeerde, thermogevormde blisterverpakkingen
Portuguese: Número (UE) da AIM
Dutch: Procedurenummer> <EU-nummer>
Portuguese: Via de administração
Dutch: Oraal gebruik
Portuguese: • Mãos e pés frios
Dutch: • koude handen en voeten
Portuguese: Relatórios anuais: como parte do dossier de reavaliação anual
Dutch: Jaarlijkse rapporten: als onderdeel van het jaarlijkse dossier voor herbeoordeling
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de dezembro de 2009 Data da última renovação: 1 de dezembro de 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 december 2009 Datum van laatste verlenging: 1 december 2014
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/601/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/601/001
Portuguese: Rápido Lento Rápido Lento Rápido Lento Rápido Lento
Dutch: Snel Langzaam Snel Langzaam Snel Langzaam Snel Langzaam
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE FIRDAPSE
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE FIRDAPSE
Portuguese: A relevância clínica destes resultados é desconhecida.
Dutch: De klinische relevantie van deze resultaten is onbekend
Portuguese: Exclusivamente para uso oral.
Dutch: Uitsluitend voor oraal gebruik.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes também foram comunicados (as frequências não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis):
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn eveneens gemeld (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Portuguese: Apenas essa dose é adequada para si.
Dutch: Deze dosis is alleen voor u geschikt.
Portuguese: Não se conhece um antídoto específico.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend.
Portuguese: A segurança e eficácia de FIRDAPSE em crianças com 0 a 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van FIRDAPSE bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 17 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS LEGÍVEIS POR HUMANOS PC:
Dutch: UNIEKE IDENTIFICATIE - LEESBARE GEGEVENS PC:
Portuguese: Podem surgir em muitas localizações, portanto a apresentação clínica pode ser variada.
Dutch: Ze kunnen op veel plekken aanwezig zijn, waardoor de klinische presentatie variabel kan zijn.
Portuguese: A dose que deve tomar é estabelecida pelo seu médico, com base na intensidade dos seus sintomas e determinados fatores genéticos.
Dutch: De dosis die u moet gebruiken, is door uw arts vastgesteld op basis van de ernst van uw symptomen en bepaalde genetische factoren.
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1.000), muito raras (<1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als volgt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Síndrome de Raynaud
Dutch: Syndroom van Raynaud
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob supervisão de um médico com experiência no tratamento da doença.
Dutch: De behandeling moet worden opgestart onder supervisie van een arts die ervaring heeft met de behandeling van de ziekte.
Portuguese: Amifampridina 20 mg
Dutch: Amifampridine 20 mg
Portuguese: O que é FIRDAPSE e para que é utilizado
Dutch: Wat is FIRDAPSE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Aconselha-se a monitorização, quando possível.
Dutch: Geadviseerd wordt om de patiënt indien mogelijk te monitoren.
Portuguese: O seu médico irá também monitorizar o seu coração, no início do tratamento e também todos os anos seguintes.
Dutch: Ook zal de arts uw hart controleren bij de start van de behandeling en daarna jaarlijks.
Portuguese: Os seguintes medicamentos não podem ser combinados com FIRDAPSE:
Dutch: De volgende geneesmiddelen moeten niet samen met FIRDAPSE worden gebruikt:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 comprimidos
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 tabletten
Portuguese: Não interrompa o tratamento sem consultar o seu médico.
Dutch: Stop niet met de behandeling zonder uw arts te raadplegen.
Portuguese: A correlação entre o uso da amifampridina e o desenvolvimento de tumores em humanos é desconhecida neste momento.
Dutch: De correlatie tussen het gebruik van amifampridine en de ontwikkeling van tumoren bij mensen is op dit moment onbekend.