FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder lactose.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) See ravim sisaldab laktoosi.
Danish: Der blev ikke set bivirkninger i et yderligere studie med forsøgspersoner mellem 6 og 11 år efter en enkelt 2,5 mg dosis desloratadin oral opløsning.
Estonian: Kõrvaltoimeid ei täheldatud lisauuringus, mis viidi läbi 6- kuni 11-aastaste laste hulgas, kellele manustati ühekordne 2,5 mg annus desloratadiini suukaudset lahust.
Danish: Intermitterende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage per uge eller i mindre end 4 uger) bør behandles ud fra vurdering af patientens sygehistorie, og behandlingen kan afbrydes efter symptomerne er forsvundet og genoptages ved tilbagevenden.
Estonian: Vahelduva allergilise riniidi korral (esinevad sümptomid vähem kui 4 päeva nädalas või vähem kui 4 nädalat) tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi anamneesist ning ravi võib katkestada sümptomite kadumisel ning taasalustada nende ilmnemisel.
Danish: Eksponering (AUC) for desloratadin var omkring 6 gange højere og Cmax var omkring 3 til 4 gange højere ved 3-6 timer med en halveringstid i terminalfasen på cirka 120 timer.
Estonian: 3...6 tundi pärast manustamist oli desloratadiini AUC väärtus umbes 6 korda kõrgem ja Cmax umbes 3 kuni 4 korda kõrgem, eliminatsiooni poolväärtusajaga umbes 120 tundi.
Danish: • hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme
Estonian: ● südame pekslemine või südame rütmihäired
Danish: Ændringerne i eksponering (AUC og Cmax) for desloratadin og 3-hydroxydesloratadin var ikke klinisk relevante i nogen af studierne.
Estonian: Kummaski uuringus ei olnud muutused desloratadiini ega 3-hüdroksüdesloratadiini ekspositsioonis (AUC ja Cmax) kliiniliselt olulised.
Danish: Den samlede forekomst af bivirkninger hos børn i alderen 2 til 11 år var sammenlignelig for desloratadin- og placebogrupperne.
Estonian: 2...11-aastastel lastel esinenud kõrvaltoimete sagedus oli desloratadiini ja platseebo rühmas sarnane.
Danish: Blistermaterialet består af en formstøbt fire-lags aluminiumlaminat blisterfilm og et folielåg af lamineret aluminiumsfolie med papirbagside.
Estonian: Blistri materjalid on neljakihiline alumiiniumfooliumist lamineeritud külmvormitud blistrikile ja pabertagusega lamineeritud alumiiniumfooliumist kattekile.
Danish: I kliniske studier blev desloratadin administreret til børn i syrup-formuleringen.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati desloratadiini siirupi vormi lastele.
Danish: Ikke kendt
Estonian: teadmata jõuetus
Danish: Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Estonian: Kui te unustasite oma annuse õigel ajal võtmata, siis tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega.
Danish: Farmakokinetikken for desloratadin hos patienter med kronisk nyreinsufficiens (CRI) og raske personer blev sammenlignet i et enkeltdosisstudie og et flerdosisstudie.
Estonian: Desloratadiini farmakokineetikat võrreldi tervetel uuritavatel ja kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ühes ühekordse annusega ja ühes mitmekordsete annustega uuringus.
Danish: Hvis du har glemt at tage Aerius smeltetabletter Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Estonian: Kui te unustate Aeriuse suus dispergeeruvat tabletti võtta Kui te unustasite oma annuse õigel ajal võtmata, siis tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega.
Danish: Voksne Efter markedsføring af Aerius er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Estonian: Täiskasvanud Aeriuse turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Danish: Aerius er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Estonian: Aerius on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Danish: Prævalencen af denne fænotype med dårlig metaboliseringsgrad var sammenlignelig for voksne (6 %) og pædiatriske patienter i alderen 2 til 11 år (6 %) og højere for negroide (18 % for voksne, 16 % for børn) end kaukasere (2 % for voksne, 3 % for børn) i begge populationer.
Estonian: Sellise nõrga metaboliseerija fenotüübi esinemissagedus oli võrreldav täiskasvanute (6%) ja 2- kuni 11-aastaste laste (6%) hulgas ning seda esines sagedamini mustanahaliste (18% täiskasvanud, 16% lapsed) kui valgete (2% täiskasvanud, 3% lapsed) mõlemas populatsioonis.
Danish: FLASKE INDEHOLDENDE 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Estonian: 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML PUDEL
Danish: Børn og unge Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 år.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Ärge andke seda ravimit alla 6-aastastele lastele.
Danish: Tabletkernen: calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, talkum.
Estonian: Tableti sisu: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, maisitärklis, talk.
Danish: Virkningen af Aerius oral opløsning er ikke vurderet i særlige studier hos børn.
Estonian: Aeriuse suukaudse lahuse efektiivsust ei ole lastel eraldi uuritud.
Danish: Virkningen af Aerius smeltetablet forventes derfor at være den samme som med Aerius tabletformuleringen.
Estonian: Seetõttu on Aeriuse suus dispergeeruva tableti oodatav efektiivsus võrdne Aeriuse tabletiga.
Danish: I et éndosis overkrydsningsstudie af desloratadin blev tablet- og syrup -formuleringerne fundet at være bioækvivalente.
Estonian: Desloratadiini üksikannusega ristuuringus leiti, et tabletid ja siirup on ravimvormina bioekvivalentsed.
Danish: Da der er en sammenhæng mellem frigivelse af histamin og alle urticarialidelser, forventes det, at desloratadin giver effektiv symptomlindring ved andre urticarialidelser udover kronisk idiopatisk urticaria, som det anbefales i kliniske vejledninger.
Estonian: Kuna kõiki urtikaarseid haigusi põhjustavaks faktoriks on histamiini vabanemine, siis vastavalt kliinilistele ravijuhistele on desloratadiin tõenäoliselt efektiivne ka teiste urtikaarsete seisundite leevendamisel lisaks kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomitele.
Danish: Børn og unge Giv ikke dette lægemiddel til børn under 1 år.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Ärge andke seda ravimit alla 1-aastastele lastele.
Danish: I et farmakokinetisk studie, i hvilket patientdemografika var sammenlignelige med dem for den almindeligt forekommende sæsonbetinget allergisk rhinitis population, opnåede 4 % af forsøgspersonerne en højere koncentration af desloratadin.
Estonian: Tavalise sesoonse allergilise riniidi populatsiooniga demograafiliselt võrreldavate patsientidega tehtud farmakokineetilises uuringus saavutas 4% patsientidest kõrgema desloratadiini kontsentratsiooni.
Danish: I forbindelse med dosisjusteringsstudierne hos børn underbygger de farmakokinetiske data for Aerius smeltetabletter imidlertid brugen af 2,5 mg dosen til børn i alderen 6 til 11 år.
Estonian: Aeriuse 2,5 mg tablette ei ole uuritud lastel, kuigi lähtuvalt lastel läbi viidud annustamise uuringutest toetavad Aeriuse suus dispergeeruvate tablettide farmakokineetilised andmed 2,5 mg annuse kasutamist lastel vanuses 6 kuni 11 aastat.
Danish: 1 filmovertrukket tablet 2 filmovertrukne tabletter 3 filmovertrukne tabletter 5 filmovertrukne tabletter 7 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 15 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 21 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Estonian: 1 õhukese polümeerikattega tablett 2 õhukese polümeerikattega tabletti 3 õhukese polümeerikattega tabletti 5 õhukese polümeerikattega tabletti 7 õhukese polümeerikattega tabletti 10 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 15 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 21 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Der er ingen kendte interaktioner mellem Aerius og andre lægemidler.
Estonian: Aeriuse võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.
Danish: ● ændringer i måden hjertet slår
Estonian: ● muutused südamerütmis
Danish: Børn i alderen 1 til 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius oral opløsning en gang daglig.
Estonian: 1...5-aastased lapsed: 2,5 ml (1,25 mg) Aeriuse suukaudset lahust üks kord päevas.
Danish: oral opløsning 30 ml med en måleske 50 ml med en måleske 60 ml med en måleske 100 ml med en måleske 120 ml med en måleske 150 ml med en måleske 150 ml med en oral sprøjte 225 ml med en måleske 300 ml med en måleske
Estonian: 30 ml, kaasas 1 mõõtelusikas 50 ml, kaasas 1 mõõtelusikas 60 ml, kaasas 1 mõõtelusikas 100 ml, kaasas 1 mõõtelusikas 120 ml, kaasas 1 mõõtelusikas 150 ml, kaasas 1 mõõtelusikas 150 ml, kaasas 1 mõõdikuga suusüstal 225 ml, kaasas 1 mõõtelusikas 300 ml, kaasas 1 mõõtelusikas
Danish: Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin til børn mellem 1 og 11 år samt unge mellem 12 og 17 år (se afsnit 4.8 og 5.1).
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise kohta lastel vanuses 1 kuni 11 aastat ja noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat on piiratud (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Danish: Phenylalanin kan være skadelig for personer med phenylketonuri.
Estonian: Fenüülalaniin võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga patsientidele.
Danish: Hvis din allergiske snue er vedvarende (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere end 4 uger), vil din læge måske anbefale dig en længerevarende behandling.
Estonian: Kui teil esinev allergiline riniit on püsiv (sümptomid ilmnevad enam kui 4 päeval nädalas või rohkem kui 4 nädalat), võib teie arst soovitada teile pikemaajalist ravi.
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i den orale opløsnings udseende.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi suukaudse lahuse välimuses.
Danish: Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin hos børn mellem 6 og 11 år (se afsnit 5.2).
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise kohta lastel vanuses 6 kuni 11 aastat on piiratud (vt lõik 5.2).
Danish: Filmovertrukne tabletter
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: I éndosisstudier med de anbefalede doser, havde pædiatriske patienter AUC og Cmax værdier af desloratadin, som var sammenlignelige med værdierne hos voksne, der fik en 5 mg dosis desloratadin syrup.
Estonian: Eraldi üksikannusega uuringutes näidati, et desloratadiini AUC ja Cmax väärtused soovitatavate annuste juures lastel on võrreldavad 5 mg desloratadiini siirupit manustanud täiskasvanute vastavate andmetega.
Danish: Prævalensen af denne fænotype som er dårlig til at metabolisere var højere blandt voksne negroide end voksne kaukasere (hhv. 18 % og 2 %), sikkerhedprofilen for disse forsøgspersoner var imidlertid ikke forskellig fra profilen for den almindelige population.
Estonian: Sellist nõrga metaboliseerija fenotüüpi esines sagedamini mustanahaliste täiskasvanute seas kui valgete täiskasvanute seas (18% vs. 2%), sellele vaatamata ravimi ohutusprofiil nendel indiviididel ei erinenud populatsiooni keskmisest.
Danish: Aerius 2,5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "K" trykt på den ene side.
Estonian: Aeriuse 2,5 mg suus dispergeeruv tablett on helepunane, tähniline, ümar ning ühel küljel on märgistus „K".
Danish: I kliniske farmakologiske studier hos voksne gav samtidig indgift med alkohol ikke en øgning af den alkoholinducerede forringelse af præstationsevnen eller øget søvnighed.
Estonian: Täiskasvanutel läbi viidud kliinilise farmakoloogia uuringutes samaaegsel manustamisel alkoholiga ei võimendunud alkoholi toime ega suurenenud unisus.
Danish: I et separat studie havde grapefrugtjuice ingen indflydelse på metaboliseringen af desloratadin.
Estonian: Teises uuringus ei mõjutanud greipfruudimahl desloratadiini jaotuvust.
Danish: ● træthed
Estonian: ● väsimus
Danish: Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin til unge mellem 12 og 17 år (se afsnit 4.8 og 5.1).
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise kohta noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat on piiratud (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i udseendet af Aerius smeltetabletter.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi Aeriuse suus dispergeeruva tableti välimuses.
Danish: Maximumkoncentration af desloratadin var omkring 3 gange højere efter cirka 7 timer med en halveringstid for den terminale fase på cirka 89 timer.
Estonian: Maksimaalne desloratadiini kontsentratsioon oli 3 korda kõrgem ligikaudu 7 tundi pärast manustamist, eliminatsiooni poolväärtusajaga umbes 89 tundi.
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at de fleste tilfælde af rhinitis hos børn under 2 år skyldes infektioner (se pkt.
Estonian: Ravimit ordineerides tuleb arvestada sellega, et alla 2-aastastel lastel on riniit enamikel juhtudel infektsioosse päritoluga (vt lõik 4.4) ja puuduvad andmed, mis toetaksid infektsioosse riniidi ravi Aeriusega.
Danish: Vand har ingen indflydelse på biotilgængeligheden for Aerius smeltetabletter.
Estonian: Vesi Aeriuse suus dispergeeruvate tablettide biosaadavust ei mõjutanud.
Danish: Aerius oral opløsning indeholder sorbitol.
Estonian: Aeriuse suukaudne lahus sisaldab sorbitooli.
Danish: Dette lægemiddel skal tages gennem munden.
Estonian: See ravim on suukaudseks kasutamiseks.
Danish: Ved vedvarende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere om ugen og i mere end 4 uger) kan fortsat behandling foreslås til patienterne under perioder med allergeneksponering.
Estonian: Püsiva allergilise riniidi korral (esinevad sümptomid 4 või enam päeva nädalas ning kauem kui 4 nädalat) võib allergeeni hooajal patsientidele soovitada pidevat ravi.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,4 mg phenylalanin per 2,5 mg Aerius smeltetablet.
Estonian: See ravim sisaldab 1,4 mg fenüülalaniini 2,5 mg Aeriuse suus dispergeeruva tableti kohta.
Danish: Brug af Aerius oral opløsning sammen med mad, drikke og alkohol Aerius kan tages med eller uden mad.
Estonian: Aeriuse suukaudne lahus koos toidu, joogi ja alkoholiga Aeriust võib võtta koos toiduga või ilma toiduta.
Danish: Lignende farmakokinetiske parametre blev fundet i et flerdosis farmakokinetisk studie, udført med syrup-formuleringen til pædiatriske patienter i alderen 2 til 11 år med dårlig metaboliseringsgrad og diagnosen allergisk rhinitis.
Estonian: Sarnased farmakokineetilised parameetrid olid jälgitavad allergilise riniidiga 2...11-aastastel nõrga metabolisatsiooniga lastel siirupi ravimvormiga tehtud mitmeannuselises farmakokineetilises uuringus.
Danish: Almindelige: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Estonian: Sage: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st
Danish: I kliniske farmakologiske studier gav samtidig indgift med alkohol ikke en øgning af den alkoholinducerede forringelse af præstationsevnen eller øget søvnighed.
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringutes samaaegsel manustamisel alkoholiga ei võimendunud alkoholi toime ega suurenenud unisus.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer sorbitol propylenglycol sucralose E955 hypromellose 2910 natriumcitratdihydrat naturligt og kunstigt smagsstof (tyggegummi)
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu sorbitool propüleenglükool sukraloos E955 hüpromelloos 2910 naatriumtsitraatdihüdraat naturaalne ja kunstlik aroomaine (närimiskumm) veevaba sidrunhape dinaatriumedetaat puhastatud vesi
Danish: Efter markedsføring af Aerius er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Estonian: Aeriuse turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data vedrørende fertiliteten hos hanner og hunner.
Estonian: Fertiilsus Nii meeste kui ka naiste fertiilsuse kohta andmed puuduvad.
Danish: Vand eller anden væske er ikke nødvendigt for at sluge smeltetabletten.
Estonian: Annuse neelamiseks ei ole vaja vett või muud vedelikku.
Danish: Disse personer havde en Cmax koncentration, der var omkring 3 gange højere ved cirka 7 timer og havde en halveringstid i terminalfasen på cirka 89 timer.
Estonian: Neil inimestel oli Cmax umbes 3 korda kõrgem ligikaudu 7 tundi pärast manustamist, eliminatsiooni poolväärtusajaga umbes 89 tundi.
Danish: Aerius oral opløsning er pakket i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med børnesikkert låg.
Estonian: Aeriuse suukaudne lahus on saadaval 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 või 300 ml pudelites, millel on lastekindel turvakork.
Danish: Symptomerne indbefatter nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller løbende øjne.
Estonian: Haigustunnuste hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu, nina või suulae sügelemine, silmade sügelemine ja punetus või vesised silmad.
Danish: Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 eller 100 tabletter.
Estonian: Aeriuse 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blisterpakenditesse, mis sisaldavad 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 või 100 tabletti pakendis.
Danish: Aerius 5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "A" trykt på den ene side.
Estonian: Aeriuse 5 mg suus dispergeeruv tablett on helepunane, tähniline, ümar ning ühel küljel on märgistus „A".
Danish: I et flerdosis klinisk studie, i hvilket op til 20 mg desloratadin blev indgivet daglig i 14 dage, blev der ikke observeret nogle statistisk eller klinisk relevante kardiovaskulære virkninger.
Estonian: Mitmekordsete annustega tehtud kliinilistes uuringutes, kus desloratadiini manustati kuni 20 mg ööpäevas kokku 14 päeva, ei täheldatud statistiliselt või kliiniliselt olulist kardiovaskulaarset toimet.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis Aerius er en tablet en gang daglig.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (vanuses 12 aastat ja vanemad) Soovitatav Aeriuse annus on üks tablett üks kord päevas.
Danish: Sikkerhedsprofilen for disse forsøgspersoner var ikke forskellig fra profilen for den almindelige population.
Estonian: Ravimi ohutusprofiil nendel indiviididel ei erinenud populatsiooni keskmisest.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,9 mg phenylalanin per 5 mg Aerius smeltetablet.
Estonian: See ravim sisaldab 2,9 mg fenüülalaniini 5 mg Aeriuse suus dispergeeruva tableti kohta.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Danish: Frekvenserne for bivirkninger, der er rapporteret ud over placebo i kliniske studier, og andre bivirkninger, der er rapporteret efter markedsføring, fremgår af nedenstående tabel.
Estonian: Järgnevas tabelis on loetletud kliinilises uuringus võrreldes platseeboga sagedamini esinenud kõrvaltoimete ning teiste turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimete esinemissagedus.
Danish: Hos de fleste børn og voksne var bivirkningerne i kliniske studier med Aerius nogenlunde de samme som ved en placeboopløsning eller placebotablet.
Estonian: Enamikul täiskasvanutel ja lastel esines kliinilistes uuringutes Aeriusega kõrvaltoimeid samas sageduses toimeta lahust või tabletti võtnutega.
Danish: I enkeltdosisstudiet var eksponeringen for desloratadin ca. 2 gange højere hos patienter med let til moderat CRI og ca. 2,5 gange højere hos patienter med svær CRI sammenlignet med raske personer.
Estonian: Ühekordse annusega uuringus oli desloratadiini ekspositsioon ligikaudu 2 korda suurem kerge kuni mõõduka kroonilise neerupuudulikkusega uuritavatel ja 2,5 korda suurem raske kroonilise neerupuudulikkusega uuritavatel võrreldes tervete uuritavatega.
Danish: Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Estonian: Iga tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
Danish: Aerius oral opløsning indeholder sorbitol
Estonian: Aeriuse suukaudne lahus sisaldab sorbitooli
Danish: • unormale prøver for leverfunktion
Estonian: ● kõrvalekalded maksafunktsiooni testide tulemustes
Danish: Ved den anbefalede dosis blev Aerius 5 mg smeltetablet fundet værende bioækvivalent med den konventionelle Aerius 5 mg tabletformulering af desloratadin.
Estonian: Soovitavas annuses oli Aeriuse 5 mg suus dispergeeruv tablett bioekvivalentne desloratadiini ühe teise ravimvormi, Aeriuse 5 mg tavapärase tabletivormiga.
Danish: Den anbefalede dosis er 2,5 ml (½ skefuld á 5 ml) oral opløsning en gang daglig.
Estonian: Soovitatav annus on 2,5 ml (pool 5 ml lusikatäit) suukaudset lahust üks kord päevas.
Danish: I enkeltdosis overkrydsningsstudier af Aerius 5 mg smeltetablet over for konventionelle Aerius 5 mg tabletter var formuleringerne bioækvivalente.
Estonian: Ühekordse annusega Aeriuse 5 mg suus dispergeeruvate tablettide ja Aeriuse 5 mg tavapäraste tablettide ristuuringus olid ravimvormid bioekvivalentsed.
Danish: Forhøjede leverenzymer, forhøjet bilirubin, hepatitis Gulsot
Estonian: Maksa ja sapiteede häired väga harv maksa ensüümide aktiivsuse tõus, suurenenud bilirubiinitase, hepatiit teadmata kollatõbi
Danish: I et flerdosis farmakokinetisk studie udført med tabletformuleringen hos raske voksne forsøgspersoner, blev fire personer fundet at være dårlige til at metabolisere desloratadin.
Estonian: Tervetel täiskasvanutel tabletivormi mitmekordsete annustega läbi viidud farmakokineetilises uuringus täheldati neljal osalejal desloratadiini nõrka metaboliseerumist.
Danish: 5 smeltetabletter 6 smeltetabletter 10 smeltetabletter 12 smeltetabletter 15 smeltetabletter 18 smeltetabletter 20 smeltetabletter 30 smeltetabletter 50 smeltetabletter 60 smeltetabletter 90 smeltetabletter 100 smeltetabletter
Estonian: 5 suus dispergeeruvat tabletti 6 suus dispergeeruvat tabletti 10 suus dispergeeruvat tabletti 12 suus dispergeeruvat tabletti 15 suus dispergeeruvat tabletti 18 suus dispergeeruvat tabletti 20 suus dispergeeruvat tabletti 30 suus dispergeeruvat tabletti 50 suus dispergeeruvat tabletti 60 suus dispergeeruvat tabletti 90 suus dispergeeruvat tabletti 100 suus dispergeeruvat tabletti
Danish: Den formstøbte blisterfilm består af polyvinylchlorid (PVC) film, som er lamineret til en polyamid film (OPA), lamineret til aluminiumsfolie, lamineret med polyvinylchlorid (PVC) film.
Estonian: Külmvormitud blistrikile koosneb polüvinüülkloriid (PVC) kilest, mis on liimitud orienteeritud polüamiid (OPA) kilele, mis on liimitud alumiiniumfooliumile, mis on liimitud polüvinüülkloriid (PVC) kilele.
Danish: De prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker på basis af konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktionsog udviklingstoksicitet.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Danish: Tabletten skal sluges hel.
Estonian: Neelake tablett tervena alla.
Danish: • hurtig hjerterytme (puls)
Estonian: ● kiire südame löögisagedus
Danish: Oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Estonian: Suukaudne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse af filmovertrukne tabletter
Estonian: Suus dispergeeruvate tablettide ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress