FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Acid zoledronic Teva Pharma, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 august 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Zoledronic acid Teva Pharma fis-16 ta' Awwissu 2012.
Romanian: Alte informații despre Acid zoledronic Teva Pharma
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zoledronic acid Teva Pharma
Romanian: 2740-271 Porto Salvo Portugalia
Maltese: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Romanian: 1324 Lysaker Norvegia
Maltese: 1324 Lysaker Norveġja
Romanian: • Sedative (diazepam).
Maltese: • Sedattivi (diazepam).
Romanian: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 l-Irlanda
Romanian: Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) SPANIA
Maltese: Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spanja
Romanian: Comă*,
Maltese: Koma*,
Romanian: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Suedia
Maltese: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna l-iSvezja
Romanian: Avenue J.F. Kennedy L-1855 Luxemburg
Maltese: Avenue J.F. Kennedy L-1855 Lussemburgu
Romanian: Pfizer Holding France 23-25 avenue du Dr Lannelongue 75014 PARIS
Maltese: Pfizer Holding France 23-25 avenue du Dr Lannelongue 75014
Romanian: Medicamente metabolizate de citocromul P450
Maltese: Mediċini Metabolizzati miċ-Ċitokromu P450
Romanian: • Diuretice.
Maltese: • Dijuretiċi.
Romanian: Zoloft conţine substanţa activă sertralina.
Maltese: Zoloft fih is-sustanza attiva sertraline.
Romanian: Creşteri ale concentraţiei alanin aminotransferazei * şi aspartat aminotransferazei*.
Maltese: Żieda fl-alanine aminotransferarase *, Żieda fl-aspartate aminotransferase Increased*.
Romanian: Agitaţie/acatisie
Maltese: Irrekwitezza/Akatisja
Romanian: Ginecomastie, Menstruaţii neregulate
Maltese: Ginekomastja, Irregolaritajiet mestrwali
Romanian: Concentratul pentru soluţie orală de sertralină conţine etanol 12% (vezi pct. 4.3 şi 4.5), glicerol şi butilhidroxitoluen.
Maltese: Sertraline konċentrat għal soluzzjoni orali fih 12% ethanol (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5), glycerol u butylhydroxytoluene.
Romanian: Capsule
Maltese: Kapsuli iebsin
Romanian: Rare (≥1/10000 şi
Maltese: Rari (≥1/10000 to
Romanian: Tabelul 1: reacţii adverse
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet Avversi
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL Rond-Point du Kirchberg 51 Avenue J.F. Kennedy L-1855 Luxemburg
Maltese: Pfizer Luxembourg SARL Rond-Point du Kirchberg 51 Avenue J.F. Kennedy L-1855 Lussemburgu
Romanian: Spermă anormală
Maltese: Semen abnormali
Romanian: Acatisie/agitaţie psihomotorie
Maltese: Akatisja/irrekwitezza psikomotorili
Romanian: • Sindrom serotoninergic.
Maltese: • Sindromu tas-Serotonin.
Romanian: Triptani
Maltese: Triptans
Romanian: Sertralina nu acţionează ca un inhibitor al CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19 şi CYP 1A2 la un nivel semnificativ clinic.
Maltese: Sertraline ma jaħdimx bħala inibitur ta' CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19, and CYP 1A2 klinikament relevanti
Romanian: Alte medicamente serotoninergice Vezi pct. 4.4.
Maltese: Mediċini serotonerġiċi oħra Ara sezzjoni 4.4.
Romanian: În plus, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus formulări armonizate pentru secţiunile 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 şi 4.9 şi pentru secţiunile 5.1, 5.2 şi 5.3.
Maltese: Barra minn hekk, il-MAH ippropona formolazzjonijiet għas-sezzjonijiet 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 u 4.9 kif ukoll għas-sezzjonijiet 5.1, 5.2 u 5.3.
Romanian: Leucopenie, Trombocitopeni
Maltese: Lewkopenija, Tromboċitopeni ja
Romanian: Inhibitori de monoaminooxidază
Maltese: Inibituri tal-Monoamine Oxidase
Romanian: Hipercolesterolemie, Hipoglicemie
Maltese: Iperkolesterolemija, Ipogliċemija
Romanian: Sertralin
Maltese: sertraline
Romanian: Hiperprolactine mie,
Maltese: Iperprolaktinemi ja,
Romanian: (Pentru simptome, vezi punctul 4.
Maltese: (Għas-sintomi, ara sezzjoni 4.
Romanian: „Sertralina este indicată în tratamentul episoadelor depresive majore.
Maltese: "Sertraline hija indikata għat-trattament ta' episodji depressivi maġġuri.
Romanian: Sertralina poate acţiona ca un inhibitor uşor-moderat al CYP 2D6.
Maltese: Sertraline jista' jaġixxi bħala inibitur ħafif-moderat ta' CYP 2D6.
Romanian: Acest lucru a fost confirmat de studii de interacţiune in-vivo, cu substraturi ale CYP3A4 (cortizolul endogen, carbamazepina, terfenadina, alprazolamul), cu substratul CYP2C19 diazepam şi substraturile CYP2C9 tolbutamida, fenitoina şi glibenclamidă.
Maltese: Dan kien ikkonfermat bi studji tal-interazzjoni in vivo b'sostratti CYP 3A4 (kortisol indiġenu, carbamazepine, terfenadine, alprazolam), sostratt ta' CYP2C19 diazpeam, u sostratti CYP2C9 tolbutamide, glibenclamide u phenytoin.
Romanian: Terapia electroconvulsivantă
Maltese: Terapija elettrokonvulsiva
Romanian: Timpul de înjumătăţire al N-demetilsertralinei este de 62 până la 104 ore.
Maltese: Il-half-life ta' N-desmethylsertraline hija filmedda ta' 62 sa 104 sigħat.
Romanian: Profilul farmacocinetic la adolescenţi sau persoane vârstnice nu este diferit semnificativ de cel al adulţilor cu vârste cuprinse între 18 şi 65 de ani.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku fl-adoloxxenti jew l-anzjani mhuwiex differenti b'mod sinifikanti minn ta' persuni adulti bejn 18 u 65 sena.
Romanian: Nu luaţi Zoloft:
Maltese: Tiħux Zoloft:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate din studiile controlate (n = 281 pacienţi trataţi cu sertralină):
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew irrappurtati minn provi kkontrollati (n=281 pazjent ittrattati b'sertraline).
Romanian: Distribuţia Aproximativ 98% din medicamentul aflat în circulaţie este legat de proteinele plasmatice.
Maltese: Distribuzzjoni Madwar 98% tal-mediċina fiċ-ċirkolazzjoni teħel mal-proteini tal-plażma.
Romanian: Tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) (La adulţi)
Maltese: Disturb ta' Ossessjoni Kompulsiva (OCD) (Fl-adulti)
Romanian: Hipotiroidism şi sindrom de secreţie inadecvată de ADH
Maltese: Ipotirojdiżmu u s-sindrome tassekrezzjoni inadegwata talADH
Romanian: Tulburări vasculare Bufeu *
Maltese: Disturbi vaskulari Fwawar talmenopawsa*
Romanian: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Grecia
Maltese: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Greċja
Romanian: Glaucom, Tulburări lacrimale, Scotom, Diplopie, Fotofobie, Hifema, Midriază*
Maltese: Glawkoma, Disturb tad-Dmugħ, Skotoma, Diplopja, Fotofobija, Hyphaema, Midrijasi*
Romanian: 25 mg 50 mg 100 mg 25 + 50 mg (pachet de iniţiere)
Maltese: 25 mg 50 mg 100 mg 25 + 50 mg (pakkett talbidu)
Romanian: • Dacă prezentaţi simptome depresive cu gânduri de sinucidere.
Maltese: • Jekk tesperjenza sintomi depressivi b'ideat dwar suwiċidju.
Romanian: Tumori benigne, maligne (incluzând chisturi şi polipi) Neoplasm†
Maltese: Neoplażmi beninni, malinni (inklużi ċisti u qarnit)
Romanian: Hemoragie vaginală, Disfuncţie sexuală feminină
Maltese: Emorraġija mill-vaġina, Disfunzjoni sesswali femminili
Romanian: Pacienţii selectaţi pentru grupul tratat cu sertralină au arătat o îmbunătăţire semnificativ mai mare decât cei din grupul placebo în ceea ce priveşte scorurile Children`s Yale Brown Obsessive Compulsive Scale CY-BOCS (p = 0,005), NIMH Global Obsessive Compulsive Scale (p = 0,019), CGI Improvement (p = 0.002).
Maltese: Il-pazjenti randomizzati għal sertraline wrew titjib sostanzjalment ikbar minn dawk randomizzati għal plaċebo fuq iċ-Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale CY-BOCS (p=0.005), in-NIMH Global Obsessive Compulsive Scale (p=0.019), u l-iskali ta' Titjib CGI (p=0.002).
Romanian: Adolescenţi şi vârstnici
Maltese: L-adoloxxenti u l-adulti
Romanian: „Sertralina este indicată în tratamentul tulburării de stres posttraumatic (PTSD)",
Maltese: "Sertraline huwa indikat għat-trattament tad-disturb ta' stress post-trawmatiku (PTSD)",
Romanian: * aceste reacţii adeverse au apărut, de asemenea, şi în studiile după punerea pe piaţă ** numitorul foloseşte numărul de pacienţi din grupuri mixte: sertralină (1118 bărbaţi, 1424 femei) placebo (926 bărbaţi, 1219 femei)
Maltese: **id-denominatur juża n-numru ta' pazjenti f'dak il-grupp tas-sess kombinat: sertraline (1118-il raġel, 1424 mara) plaċebo (926 raġel, 1219 mara)
Romanian: Sertralina prezintă o farmacocinetică proporţională cu doza, în intervalul de dozaj cuprins între 50 şi 200 mg.
Maltese: Sertraline juri farmakokinetiċi proporzjonali mal-doża fil-medda ta' 50 sa 200 mg.
Romanian: Concentratul pentru soluţie orală de sertralină
Maltese: Sertraline konċentrat għal soluzzjoni orali
Romanian: Frisoane,
Maltese: Oligurja,
Romanian: Episoadelor depresive majore.
Maltese: Episodji dipressivi maġġuri.
Romanian: Infecţii şi infestări Faringită
Maltese: Infezzjonijiet u Infestazzjonijiet Farinġite
Romanian: • Tulburării de panică (la adulţi).
Maltese: • Id-disturb ta' paniku (fl-adulti).
Romanian: Pirexie*,
Maltese: Alopeċja*,
Romanian: Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienţi
Maltese: Farmakokinetiċi fi gruppi speċifiċi ta' pazjenti
Romanian: • Medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), cum sunt moclobemida (pentru tratamentul depresiei) şi selegina (pentru tratamentul bolii Parkinson) şi antibioticul linezolid.
Maltese: • Mediċini msejħa monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), bħal moclobemid (biex tikkura ddepressjoni) u selegiline (biex tikkura l-marda ta' Parkinson) u l-antibijotiku linezolid.
Romanian: Amestecaţi doza măsurată cu 120 ml (un pahar) de lichid.
Maltese: Ħallat id-doża mkejla ma' 120 ml (tazza) likwidu.
Romanian: Laringospasm, Hiperventilaţie, Hipoventilaţie, Stridor, Disfonie, Singultus
Maltese: Spażmu fil-larinġi, Iperventilazzjoni, Ipoventilazzjoni, Stridor, Disfonija, Sulluzzu
Romanian: Administrarea cronică cu sertralină 50 mg pe zi a arătat o creştere moderată (în medie 23% - 37%) a concentraţiilor plasmatice la starea de echilibru ale desipraminei (un marker al activităţii izoenzimei CYP 2D6).
Maltese: Id-dożar kroniku b'sertraline 50 mg kuljum wera żieda moderata (medja 23%-37%) fil-livelli stabbli ta' desipramine fil-plażma (indikatur ta' attività tal-isoenzima CYP 2D6).
Romanian: Luxemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Maltese: Lussemburgu PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Romanian: • Medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare (Hypericum perforatum).
Maltese: John's Wort (Hypericum perforatum).
Romanian: Tulburarea obsesiv-compulsivă (la pacienţi pediatrici)
Maltese: Disturb ta' Ossessjoni Kompulsiva (F'pazjenti pedjatriċi)
Romanian: „Sertralina este indicată în tratamentul tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulţi",
Maltese: "Sertraline huwa indikat għat-trattament ta' disturb minn ossessjoni kompulsiva (OCD) fl-adulti",
Romanian: • Dacă sunteţi sub tratament cu terapie electroconvulsivantă (TEC)
Maltese: • Jekk qed tieħu terapija elettrokonvulżiva (ECT).
Romanian: Bronhospasm*, Dispnee, Epistaxis
Maltese: Spażmu filbronki*, Dispneja, Epitassi
Romanian: Luxemburg PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Maltese: Lussemburgu PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Anorexie, Apetit alimentar crescut*
Maltese: Disturbi fil-Metaboliżmu u n-Nutrizzjoni Anoressija, Żieda fl-aptit*
Romanian: Pentru vârste cuprinse între 6 şi 12 ani: tratamentul se iniţiază cu 25 mg sertralină pe zi.
Maltese: Età bejn 6 u 12-il sena: Inizjalment 25 mg darba kuljum.
Romanian: Studiile in vitro indică faptul că sertralina are un potenţial mic sau nu are potenţial de a inhiba CYP 1A2.
Maltese: Studji in vitro indikaw li sertraline għandu ftit li xejn potenzjal li jinibixxi CYP 1A2.
Romanian: • Medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor mentale (pimozidă).
Maltese: • Mediċini għall-kura ta' disturbi mentali (pimozide).
Romanian: Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulţi adolescenţi şi copii cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani.
Maltese: Disturb kompulsiva ossessiva (OCD) fl-adulti u tfal u adolexxenti ta' bejn 6 u 17-il sena.
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi <1/10)
Maltese: Komuni (≥1/100 to
Romanian: Doza maximă recomandată este de (10 ml) 200 mg pe zi.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hija (10 ml) 200 mg/kuljum.
Romanian: Acestea sunt simptome ale sindromului serotoninergic.
Maltese: Dawn huma sintomi tas-Sindrome tas-Serotonin.
Romanian: Farmacocinetica sertralinei a fost studiată la 29 pacienţi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani şi la 32 pacienţi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' sertraline ġew studjati f'29 pazjent pedjatriku li kellhom bejn 6 u 12-il sena, u 32 pazjent adoloxxenti li kellhom bejn 13 u 17-il sena.
Romanian: Osteoartrită, Slăbiciune musculară, Dureri de spate, Spasme musculare
Maltese: Uġigħ fil-muskoli Osteoartrite, Indeboliment fil-muskoli,
Romanian: În Tabelul 1, sunt prezentate reacţiile adverse apărute după punerea pe piaţă (frecvenţa necunoscută) şi din studiile clinice controlate cu placebo (la un număr total de 2542 pacienţi în tratament cu sertralină şi 2145 pacienţi cu placebo) pentru depresie, TOC, tulburări de panică, SPT şi tulburare de anxietate socială.
Maltese: Tabella 1 turi r-reazzjonijiet avversi osservati mill-esperjenza ta' wara t-tqegħid tal-prodott fis-suq (mhix magħrufa l-frekwenza) u provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo (li kienu jinkludu total ta' 2542 pazjent fuq sertraline u 2145 fuq plaċebo) dwar id-depressjoni, l-OCD, id-disturb ta' paniku, il-PTSD u d-disturb tal-ansjetà soċjali.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi [A se completa la nivel naţional].
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet [Timtela mill-pajjiż]
Romanian: Concentratul pentru soluţie orală conţine sertralină 20 mg/ml.
Maltese: Sertraline konċentrat għal soluzzjoni orali fih 20 mg/ml ta' sertraline.
Romanian: În tratamentul tulburărilor de anxietate socială, disfuncţia sexuală (eşecul ejaculării) la bărbaţi a fost întâlnit la 14% din pacienţii trataţi cu sertralină comparativ cu 0% la cei cu placebo.
Maltese: Fit-trattament tad-disturb tal-ansjetà soċjali, disfunzjoni sesswali (nuqqas ta' ejakulazzjoni) fl-irġiel seħħet f'14% għal sertraline kontra 0% filplaċebo.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda acest medicament pentru tratarea bolii dumneavoastră.
Maltese: Il-mediċini mhux dejjem huma adatti għal kulħadd.
Romanian: Contraindicaţii
Maltese: Kontra-indikati
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Căscat*
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Romanian: În cele două studii pozitive din populaţia generală, frecvenţele în grupul tratat cu sertralină, bărbaţi şi femei, faţă de respondenţii cu placebo, au fost similare (femei: 57,2% faţă de 34,5%; bărbaţi: 53,9% faţă de 38,2%).
Maltese: Fiż-żewġ studji posittivi tal-popolazzjoni in ġenerali, ir-rati ta' rispons bejn rġiel u nisa fuq sertraline vs. dawk fuq placebo kienu simili (nisa 57.2% vs 34.5%; irġiel: 53.9% vs 38.2%).
Romanian: Tulburări depresive majore
Maltese: Disturb Dipressiv Maġġuri
Romanian: În studii controlate la voluntari sănătoşi, sertralina nu a produs sedare şi nu a interferat cu performanţa psihomotorie.
Maltese: Fi studji kkontrollati fuq voluntiera normali, sertraline ma kkawżaz sedazzjoni u ma interferiex mal-prestazzjoni psikomotorili.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Sturdament
Romanian: Sertralina este metabolizată în proporţie mare în ficat.
Maltese: Sertraline jiġi metabolizzat estensivament mill-fwied.
Romanian: Prevenirea recurenţei episoadelor depresive majore".
Maltese: Prevenzjoni tar-rikorrenza ta' episodji depressivi maġġuri".
Romanian: Pentru tratamentul depresiei şi tulburării obsesiv-compulsive (TOC), doza eficace uzuală este de (2,5 ml) 50 mg pe zi.
Maltese: Depressjoni u Obssessive Compulsive Disorder Għad-depressjoni u l-OCD, id-doża effettiva tas-soltu hija (2.5 ml) 50 mg/kuljum.
Romanian: • Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17
Maltese: • L-obsessive compulsive disorder (OCD) (fl-adulti u fi tfal u adoloxxenti ta' bejn 6 u 17-il sena).
Romanian: Tulburări de panică, tulburări de anxietate socială şi stresului post traumatic: Doza iniţială în tratamentul tulburării de panică, tulburării de anxietate socială şi al stresului post-traumatic este de (1,25 ml) 25 mg pe zi, pe care medicul o va creşte la (2,5 ml) 50 mg pe zi după o săptămână.
Maltese: Għal disturb ta' paniku, disturb tal-ansjetà soċjali u post traumatic stress disorder, il-kura għandha tinbeda b' (1.25 ml) 25 mg/kuljum, u tiżdied għal (2.5 ml) 50 mg/kuljum wara ġimgħa.
Romanian: • Dacă aţi suferit de boli maniaco-depresive (tulburare bipolară) sau de schizofrenie.
Maltese: • Jekk sofrejt minn manic depressive illness (disturb bipolari) jew skiżofrenija.
Romanian: Kent CT13 9 NJ Marea Britanie
Maltese: Kent CT13 9 NJ
Romanian: Adolescenţi cu vârste cuprinse între 13 şi 17 ani: doza iniţială recomandată este de (2,5 ml) 50 mg pe zi.
Maltese: Adoloxxenti minn 13 sa 17-il sena: id-doża tal-bidu rakkomandata hija (2.5 ml) 50 mg kuljum.
Romanian: Debutul tulburării obsesiv-compulsive în pediatrie are similarităţi importante cu tulburarea la adulţi, dar are de asemenea şi diferenţe importante.
Maltese: Il-bidu pedjatriku tal-OCD jikkondividi similaritajiet importanti mad-disturb fl-adulti iżda juri wkoll differenzi importanti.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoşi, controlat cu placebo, s-a arătat că administrarea cronică de sertralină 200 mg pe zi nu determină inhibarea semnificativă clinic a metabolizării fenitoinei.
Maltese: Prova kkontrollata bil-plaċebo fuq voluntiera normali tissuġġerixxi li l-għoti kroniku ta' sertraline 200 mg/kuljum ma jikkawżax inibizzjoni klinika importanti tal-metaboliżmu ta' phenytoin.
Romanian: Somnolenţ ă (13%), Cefalee
Maltese: Disturbi Psikjatriċi Nuqqas ta' rqad (19%)
Romanian: • Alte medicamente pentru tratamentul depresiei (cum sunt amitriptilina, nortriptilina).
Maltese: • Mediċini oħra għall-kura tad-depressjoni (bħal amitriptyline, nortriptyline).
Romanian: • Medicamente conţinând aminoacidul triptofan.
Maltese: • Prodotti li fihom it-triptofan tal-aċidu amminiku.
Romanian: Nu utilizaţi Zoloft împreună cu pimozidă.
Maltese: Tużax Zoloft ma' pimozide.
Romanian: „Sertralina este indicată în tratamentul atacului de panică, cu sau fără agorafobie".
Maltese: "Sertraline huwa indikat għat-trattament ta' disturbi ta' paniku, bi jew mingħajr agrofobija".
Romanian: S-a raportat administrarea de supradoze de până la 13,5g sertralină în monoterapie.
Maltese: Ġew irrappurtati dożi eċċessivi ta' sertraline waħdu sa 13.5 g.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile clinice la adulţi.
Maltese: L-effetti sekondarji li ġejjin dehru fi provi kliniċi fuq persuni adulti.
Romanian: Stres post traumatic (SPT)
Maltese: • Il-post traumatic stress disorder (PTSD)
Romanian: Nu s-a observat nici un fel de interacţiune la administrarea concomitentă a 200 mg sertralină zilnic cu digoxină.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda interazzjoni ta' sertraline 200 mg kuljum ma' digoxin.
Romanian: Variabila primară a eficacităţii a fost scorul de severitate totală CAPS-2 (scara tulburării de stres posttraumatic administrată de medic).
Maltese: Il-varjabbli primarju tal-effikaċja kien l-iskor totali tas-severità ta' CAPS-2 (skala ta' PTSD Amministrata minn Persuna Klinika)
Romanian: Acestea pot fi semnele unei afecţiuni cunoscute ca sindromul Stevens Johnson sau necroliză epidermică toxică (NET).
Maltese: Dawn jistgħu jkunu sinjali ta' kundizzjoni magħrufa bħala sSindrome ta' Stevens Johnson, jew Nekrolisi Epidermika Tossika (TEN).
Romanian: Într-o analiză ulterioară studiului, cei care au răspuns la tratament, definiţi ca pacienţi cu o scădere mai mare de 25% pe scala CY-BOCS (măsură a eficacităţii principale) de la valoarea iniţială la valoarea finală, au fost 53% din grupul de pacienţi trataţi cu sertralină comparativ cu 37% din grupul de pacienţi cu placebo (p = 0,03).
Maltese: Dawk li wieġbu għat-trattament, definiti bħala pazjenti bi tnaqqis ta' 25% jew aktar fiċ-CY-BOCs (il-kejl primarju tal-effikaċja) mil-linja bażi sal-punt finali, kienu 53% tal-pazjenti trattati b'sertraline meta mqabbla ma' 37% tal-pazjenti trattati bi plaċebo (p=0.03).
Romanian: Prevenţia recidivei episoadelor de depresie majoră.
Maltese: Il-prevenzjoni ta' tqanqil mill-ġdid jew rikorrenza ta' episodji dipressivi maġġuri.
Romanian: Celelalte 2 studii au fost negative.
Maltese: Iż-żewġ studji l-oħra kienu negattivi.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zoloft şi numele asociate (vezi Anexa I) 25 mg comprimate filmate Zoloft şi numele asociate (vezi Anexa I) 50 mg comprimate filmate Zoloft şi numele asociate (vezi Anexa I) 100 mg comprimate filmate Zoloft şi numele asociate (vezi Anexa I) 25 mg capsule Zoloft şi numele asociate (vezi Anexa I) 50 mg capsule Zoloft şi numele asociate (vezi Anexa I) 100 mg capsule Zoloft şi numele asociate (vezi Anexa I) 20 mg/m concentrat pentru soluţie oralăl [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] Sertralină
Maltese: Zoloft u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 25 mg pilloli miksijin b'rita Zoloft u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 50 mg pilloli miksijin b'rita Zoloft u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 100 mg pilloli miksijin b'rita Zoloft u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 25 mg kapsuli iebsin Zoloft u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 50 mg kapsoli ebsin Zoloft u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 100 mg kapsoli ebsin Zoloft u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 20 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni orali [ara Annex I - timtela mill-pajjiż]
Romanian: „Sertralina este indicată în tratamentul tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulţi şi copii cu vârsta între 6-17 ani".
Maltese: "Sertraline hija indikata għat-trattament ta' disturb ta' ossessjoni kompulsiva (OCD) fl-adulti u lpazjenti pedjatriċi li għandhom minn 6-17-il sena."
Romanian: Simptome de întrerupereapărute la oprirea tratamentului cu sertralină La oprirea tratamentului apar simptomele de întrerupere obişnuite, mai ales dacă oprirea se face brusc (vezi pct. 4.8).
Maltese: Sintomi tat-twaqqif li dehru ma' twaqqif ta' trattament b'sertraline Is-sintomi tat-twaqqif meta jitwaqqaf it-trattament huma komuni, partikolarment meta t-twaqqif isir f'daqqa (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: În studiile clinice, printre pacienţii trataţi cu sertralină, incidenţa reacţiilor de întrerupere raportate a fost de 23% la cei care au întrerupt tratamentul cu sertralină, comparativ cu 12% la cei care au continuat să utilizeze tratamentul cu sertralină.
Maltese: Fil-provi kliniċi, forst pazjenti ttrattati b'sertraline, l-inċidenza tarreazzjonijiet tat-twaqqif kienet 23% f'dawk li twaqqfilhom sertraline imqabbla ma' 12% f'dawk li baqgħu jieħdu t-trattament b'sertraline.
Romanian: Într-un studiu la subiecţi umani, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, ce compara potenţialul de apariţie al abuzului la sertralină, alprazolam sau d-amfetamină, s-a observat că sertralina nu produce efecte subiective pozitive indicatoare ale unui potenţial de dependenţă.
Maltese: Fi studju double-blind, randomizzat, ikkontrollat bilplaċebo, tal-possibbiltà komparattiva ta' abbuż ta' sertraline, alprazolam u d-amphetamine filbnedmin, sertraline ma pproduċiex effetti suġġettivi pożittivi li jindikaw potenzjal ta' abbuż.
Romanian: Toate studiile au inclus pacienţi cu tulburare obsesivcompulsivă (TOC), în conformitate cu DSM-III sau III-R.
Maltese: L-istudji kollha nkludew pazjenti b'Disturb ta' Ossessjoni Kompulsiva (OCD) skont DSM-III jew III-R.
Romanian: • Medicamente pentru tratamentul maniei şi depresiei (litiu).
Maltese: • Mediċini għall-kura tal-manija u d-depressjoni (lithium).
Romanian: În concluzie CHMP a adoptat următoarea formulare armonizată:
Maltese: Fil-qosor, is-CHMP addotta l-formolazzjoni armonizzata segwenti:
Romanian: Infecţii ale tractului respirator superior, Rinită
Maltese: Infezzjoni filParti ta' Fuq tal-Apparat Respiratorju, Rinite
Romanian: Simptome ale sindromului serotoninergic pot apărea şi la administrarea altor medicamente din aceeaşi clasă (triptani).
Maltese: Sintomi ta' sindrome serotonerġiku jistgħu jimmanifestaw ruħhom ma' prodotti ta' listess klassi (triptans).
Romanian: • Nu utilizaţi Zoloft împreună cu disulfiram.
Maltese: • Tużax Zoloft ma' disulfiram