FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nogle smågrise kan blive nedstemte og få nedsat ædelyst i op til 5 dage.
Slovenian: Pri nekaterih pujskih se lahko pojavi pobitost in pojedo manj krme, kar lahko traja do 5 dni.
Danish: PCV2-relaterede infektioner kan omfatte kliniske symptomer som vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, åndenød, diarré, bleg hud og gulsot (gulfarvning af huden).
Slovenian: Okužbe, povezane z virusom PCV2, lahko vključujejo klinične znake, kot so hujšanje ali zavrta rast, povečane bezgavke, težave z dihanjem, driska, bledost in zlatenica (rumeno obarvanje kože).
Danish: Hos svin kan der undertiden observeres forbigående lokale reaktioner på injektionsstedet i form af en hård, varm og nogle gange smertefuld hævelse (med en diameter på op til 10 cm).
Slovenian: Pri prašičih se lahko po cepljenju na mestu injiciranja pojavijo prehodne lokalne reakcije, večinoma v obliki trdne, tople in včasih boleče otekline (premera do 10 cm).
Danish: Umiddelbart efter vaccinationen kan der opstå en akut overfølsomhedslignende reaktion resulterende i lettere neurologiske symptomer såsom kramper og/eller ekscitation, som normalt aftager efter nogle minutter uden at kræve behandling.
Slovenian: Po cepljenju se lahko pojavijo takojšnje sistemske, preobčutljivostnim podobne reakcije z blagimi nevrološkimi simptomi v obliki tremorja in/ali razdraženosti, ki običajno minejo v nekaj minutah brez zdravljenja.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PCV EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovenian: EMEA/V/C/135 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PORCILIS PCV Povzetek EPAR za javnost
Danish: Porcilis PCV indeholder mineralolie.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV vsebuje mineralno olje.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde.
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Danish: Porcilis PCV blev undersøgt hos svin i en række undersøgelser.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV so raziskovali pri prašičih v več preskušanjih.
Danish: Det indeholder et protein (antigen) fra porcint circovirus type 2 virus (PCV2).
Slovenian: Vsebuje beljakovino (antigen) iz cirkovirusa prašičev tipa 2 (PCV2).
Danish: Porcilis PCV indeholder små mængder af et protein fra PCV2.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV vsebuje majhno količino beljakovin iz virusa PCV2.
Danish: De undersøgte effektmål omfattede vægtforøgelse, dødelighed samt fækal og nasal udskillelse.
Slovenian: Merila učinkovitosti, ki so jih opazovali, so bila povečanje telesne mase, smrtnost ter
Danish: Porcilis PCV er en vaccine.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV je cepivo.
Danish: Porcint circovirus type 2 (PCV2) er kendt for at give en lang række syndromer hos svin med fællesbetegnelsen porcint circovirus type 2-relaterede sygdomme (PCVD).
Slovenian: Znano je, da cirkovirus prašičev tipa 2 (PCV2) povzroča najrazličnejše sindrome pri prašičih, ki so skupaj znani kot bolezni, povezane s cirkovirusom prašičev tipa 2 (PCVD).
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccination af svin med Porcilis PCV er med til at reducere virusmængden i dyrets blod og lymfoide væv, og at det er med til at reducere vægttab i forbindelse med en PCV2-infektion, som opstår under opvæksten.
Slovenian: Preskušanja so pokazala, da cepljenje prašičev z zdravilom Porcilis PCV pomaga zmanjšati količino virusov v krvi živali in njenih limfnih tkivih ter zmanjšati hujšanje pri okužbi s PCV2 v obdobju pitanja.
Danish: Dette er med til at reducere virusmængden i dyrets blod og lymfoide væv, og det er med til at reducere vægttab i forbindelse med en PCV2-infektion, som opstår under opvæksten.
Slovenian: S tem pomagamo zmanjšati količino virusov v krvi živali in njenih limfnih tkivih ter zmanjšati hujšanje pri okužbi s PCV2 v obdobju pitanja.
Danish: Immunresponsen på vaccinationen blev undersøgt ved at bestemme antistoftitre i de vaccinerede dyr.
Slovenian: izločanje virusa z iztrebki in skozi nos. Imunski odziv na cepljenje so spremljali z določanjem titrov protiteles pri cepljenih živalih.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, pripelje do izgube prizadetega prsta.
Danish: Porcilis PCV anvendes til vaccination af svin mod PCV2-infektion, fra de er tre dage gamle.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV se uporablja za cepljenje prašičev, starejših od treh dni, proti okužbi z virusom PCV2.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Porcilis PCV?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis PCV?
Danish: Hvorfor blev Porcilis PCV godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis PCV odobreno?
Danish: Porcilis PCV er en vaccine til svin, der fås som injektionsvæske, emulsion.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV je cepivo za uporabo pri prašičih in je na voljo v obliki emulzije za injiciranje.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Porcilis PCV er større end risiciene med hensyn til aktiv immunisering af svin, der er over 3 dage gamle, mod PCV2.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Porcilis PCV za aktivno imunizacijo prašičev, starejših od treh dni, pred virusom PCV2, večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Porcilis PCV odobri dovoljenje za promet.
Danish: Hvordan blev Porcilis PCV undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Porcilis PCV raziskano?
Danish: Hvad er Porcilis PCV?
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis PCV?
Danish: Hvad anvendes Porcilis PCV til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Porcilis PCV uporablja?
Danish: -1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml * Antigen-enheder målt ved in vitro potency test (antigenic mass assay).
Slovenian: --1 Cirkovirus prašičev tip 2, antigenska podenota ORF2 ≥ 2828 AU* * Enote antigena, določene z in vitro testom učinkovitosti (test antigenske mase)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Danish: Emballage Emballage Pakningsstør relse
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Danish: EU-nummer
Slovenian: Dodatek A EU številka
Danish: De lokale reaktioner forsvinder helt inden for ca. 5 uger efter vaccination.
Slovenian: Lokalne reakcije popolnoma izginejo v približno 5 tednih po cepljenju.
Danish: Dyrene vender tilbage til normaltilstand inden for 1-2 dage efter, temperaturen har toppet.
Slovenian: Živali se povrnejo v normalno stanje v 1-2 dneh, potem ko je bila temperature najvišja.
Danish: Desuden er en forbigående stigning i kropstemperaturen på vaccinationsdagen på ca. 0,2 °C almindeligt forekommende.
Slovenian: Poleg tega je pogosto možno tudi povišanje telesne temperature na dan cepljenja za približno 0,2 °C.
Danish: Hos enkelte grise kan temperaturen stige med op til 2 °C.
Slovenian: Pri posameznih prašičih se lahko poviša za do 2 °C.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Ni podatkov.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ikke relevant.
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ni smiselno.
Danish: Homogen hvid til næsten hvid emulsion efter omrystning.
Slovenian: Homogena, bela do skoraj bela emulzija po stresanju .
Danish: Forbigående lokale reaktioner, som oftest består af hårde, ikke smertefulde hævelser med en diameter på op til 2 cm, er meget almindelige.
Slovenian: Prehodne lokalne reakcije v obliki trdih nebolečih oteklin s premerom do 2 cm so zelo pogoste.
Danish: Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 8 timer.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju viale: 8 ur.
Danish: Vaccinationsprogram: Vaccinér én gang fra en alder på 3 uger og opefter.
Slovenian: Shema cepljenja: Cepite enkrat od starosti 3 tednov dalje.
Danish: I det tilfælde at skorpen gnubbes af, er det almindeligt, at der sker mindre beskadigelser af huden.
Slovenian: V primeru, da se hrasta odrgne, pogosto lahko opazimo manjše poškodbe na koži.
Danish: 5831 AN Boxmeer
Slovenian: 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Danish: Æske med 1 eller 10 hætteglas af glas.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 ali 10 steklenimi vialami.
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: DL-alpha-tocopherylacetat
Slovenian: dl-α-tokoferilacetat
Danish: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Danish: Sikkerhed og virkning af Porcilis PCV ID er blevet påvist ved anvendelse af det nålefri apparat IDAL®.
Slovenian: Varnost in učinkovitost cepiva Porcilis PCV ID je dokazana z uporabo naprave IDAL.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo za uporabo v veterinarski medicini Namenjeno uporabniku:
Danish: Lokale reaktioner, der udviser et bifasisk mønster, idet de består af en stigning og et fald efterfulgt af endnu en stigning og et fald i størrelse, er almindelige.
Slovenian: Običajno opazimo dvofazni vzorec lokalnih reakcij, sestavljen iz povečanja in zmanjšanja, ki mu sledi ponovno povečanje in zmanjšanje velikosti otekline.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologika til Suidae, inaktiverede virale vacciner til svin.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka sredstva za Suidae, inaktivirana virusna cepiva za prašiče.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Kun raske dyr må vaccineres.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: Cepite samo zdrave živali
Danish: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat DL-alpha-tocopherylacetat Tynd paraffinolie Vand til injektionsvæsker
Slovenian: Seznam pomožnih snovi polisorbat 80 simetikon natrijev klorid kalijev klorid dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat dl-α-tokoferilacetat parafin, redko tekoči voda za injekcije
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: {MM/LLLL}Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Danish: PET (polyethylenterephthalat) hætteglas med 20 ml lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
Slovenian: PET (polietilen tereftalat) vial z 20 ml, zaprta z nitrilnim gumijastim zamaškom in zavarjena z aluminijasto zaporko.
Danish: Intradermal administration af 0,2 ml pr. dyr helst på siden af halsen, langs musklerne i ryggen eller i bagbenet ved brug af et egnet nålefrit apparat til intradermal flerdosisinjektion beregnet til at levere en "jet-strøm" volumen af vaccine (0,2 ml+ 10%) igennem det epidermale lag i huden.
Slovenian: Intradermalno dajanje 0,2 ml na žival, najbolje ob straneh vratu, vzdolž hrbtnih mišic ali v zadnjo nogo s primerno multidozirno napravo brez igle za intradermalno dajanje tekočin, s katero lahko vbrizgamo cepivo (0,2 ml ± 10%) skozi epidermalne sloje kože.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst in lahko v redkih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba privede do izgube prizadetega prsta.
Danish: Immunitetens varighed: 23 uger efter vaccination.
Slovenian: Trajanje imunosti: 23 tednov po cepljenju.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pojavijo se pri 1 do10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pojavijo se pri 1 do 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pojavijo se pri 1 do 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/015/187/001-004
Slovenian: EU/2/015/187/001-004
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Danish: Vaccinen stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2.
Slovenian: Zdravilo vzbuja razvoj aktivne imunosti proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at denne vaccine fra 3-ugers-alderen kan gives samme dag som Porcilis M Hyo ID ONCE enten på forskellige injektionssteder (fx på forskellige sider af halsen), eller på samme sted såfremt den intradermale administration af hver vaccine sker med mindst 3 cm mellemrum.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko daje s cepivom Porcilis M Hyo ID ONCE na isti dan od 3 tednov starosti dalje, bodisi na različnih mestih (npr. na izmeničnih straneh vratu) ali na istem mestu, s tem da je intradermalno dajanje vsakega cepiva ločeno med seboj vsaj 3 cm.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ,ČE STA RAZLIČNA
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja
Danish: Dyrearter Svin (til opfedning).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (za pitanje).
Danish: Hvis begge vacciner gives samme dag, kan størrelsen af lokale reaktioner blive op til 6 cm hos enkelte grise og vare ved i 7 uger, og det er meget almindeligt, at de er efterfulgt af rødme og skorpedannelse.
Slovenian: V primeru, da se obe cepivi uporabita na isti dan, se lahko velikost lokalnih reakcij pri posameznih prašičih poveča do 6 cm in lahko trajajo 7tednov in jih zelo pogosto spremlja rdečina in hraste.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina in mu pokažite navodilo za uporabo.
Danish: Æske med 1 eller 10 PET-hætteglas.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 ali 10 PET vialami.
Danish: Specifik information om Porcilis M Hyo ID ONCE bør søges i produktresumeet.
Slovenian: Preučiti je treba podatke za cepivo Porcilis M Hyo ID ONCE.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til intradermal anvendelse
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Danish: Immunitetens indtræden: 2 uger efter vaccination.
Slovenian: Začetek imunosti: 2 tedna po cepljenju.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis PCV ID
Slovenian: Porcilis PCV ID
Danish: Hos enkelte svin kan størrelsen blive op til 4 cm og rødme kan observeres.
Slovenian: Pri posameznih prašičih se velikost otekline lahko poveča na 4 cm in opaziti je mogoče pordelost.
Danish: DYREARTER Grise til opfedning.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči za pitanje.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER En dosis (0,2 ml) indeholder:
Slovenian: Vsak odmerek 0,2 ml vsebuje:
Danish: PCV2 ORF2 subunit-antigen ≥1436 AU
Slovenian: En odmerek (0,2 ml) vsebuje: PCV2 ORF2 podenota antigen ≥1436 AU
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Vaccinen skal have opnået stuetemperatur, før den anvendes.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Pred uporabo naj se cepivo ogreje na sobno temperaturo.
Danish: Vaccinen skal have opnået stuetemperatur, før den anvendes.
Slovenian: Pred uporabo naj se cepivo ogreje na sobno temperaturo.
Danish: Hætteglas af glas (type I) med 10 ml lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Steklena viala (tip I) z 10 ml, zaprta z nitrilnim gumijastim zamaškom in zavarjena z aluminijasto zaporko.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Ingen.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af grise til opfedning for at reducere viræmi, virusmængden i lunger og lymfevæv samt virusudskillelse forårsaget af PCV2-infektion.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za aktivno imunizacijo pitancev z namenom zmanjšati viremijo, virusno breme v pljučih in limfoidnih tkivih; ter širjenje virusa, ki ga povzroči okužba s PCV2; poleg tega z namenom zmanjšanja izgube prirasta in smrtnosti, povezane v zvezi z okužbo s PCV2.
Danish: Væsentlige uforligeligheder Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Slovenian: Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: Til aktiv immunisering af svin for at reducere tilstedeværelse af virus i blodet (viræmi), virusmængden i lunger og lymfevæv samt virusudskillelse forårsaget af PCV2-infektion.
Slovenian: INDIKACIJE Za aktivno imunizacijo prašičev z namenom zmanjšati viremijo, virusno breme v pljučih in limfoidnih tkivih ter širjenje virusa, ki ga povzroči okužba s PCV2, poleg tega z namenom zmanjšanja izgube prirasta in smrtnosti, povezane v zvezi z okužbo s PCV2.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch:
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 8 timer
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Danish: 8,3 mg Antigen-enheder målt ved in vitro potency test (antigenic mass assay).
Slovenian: 1Enote antigena, določene z in vitro testom učinkovitosti (test antigenske mase)
Danish: INDLÆGSSEDDEL Porcilis PCV ID injektionsvæske, emulsion, til svin
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Porcilis PCV ID emulzija za injiciranje za prašiče
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis PCV ID injektionsvæske, emulsion, til svin
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis PCV ID emulzija za injiciranje za prašiče
Danish: Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit-antigen
Slovenian: Prašičji cirkovirus, tip 2, antigenska podenota ORF2
Danish: Til intradermal anvendelse.
Slovenian: Intradermalna uporaba.
Danish: HOLLAND
Slovenian: Lot
Danish: Anvendes inden 8 timer efter anbrud.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 8 urah.
Danish: Til anvendelse i huden (intradermalt).
Slovenian: Za intradermalno uporabo
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse:
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Danish: Simeticon
Slovenian: EXP
Danish: Hvis smerten vedvarer længere end 12 timer, skal man henvende sig til lægen igen.
Slovenian: Če bolečina ne izgine po več kot 12 urah, se je treba ponovno posvetovati z zdravnikom.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for virusset, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali virusu v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Danish: Vaccinen blev først undersøgt i en række laboratorieundersøgelser hos svin.
Slovenian: Cepivo so najprej proučevali v več laboratorijskih študijah pri prašičih.
Danish: Vaccinen indeholder ingen levende PCV2 og kan derfor ikke forårsage sygdom.
Slovenian: Cepivo ne vsebuje živega virusa PCV2, zato ta ne more povzročati bolezni.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges søge lægehjælp, selv om den injicerede mængde er meget lille.
Slovenian: V primeru nenamernega injiciranja cepiva je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč, četudi je bila morda injicirana zelo majhna količina.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan medføre svære smerter og hævelse, navnlig hvis der injiceres i et led eller en finger - dette kan medføre tab af fingeren, medmindre der straks iværksættes lægelig behandling.
Slovenian: Nenamerno injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst na roki - brez takojšnje zdravniške oskrbe lahko pride do izgube prsta.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Porcilis PCV ID findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Porcilis PCV ID je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Porcint circovirus-vaccine (inaktiveret)
Slovenian: cepivo proti prašičjemu cirkovirusu (inaktivirano)
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at vaccinen havde fuld virkning mod PCV2 i løbet af to uger, og at beskyttelsen varede i 23 uger efter vaccinationen.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je cepivo svoj polni učinek proti OCV2 doseglo v dveh tednih in da je zaščita trajala 23 tednov po cepljenju.
Danish: Vaccinen gives med en passende nålefri anordning til injektion i huden.
Slovenian: Cepivo se daje z ustrezno napravo brez igle za injiciranje v kožo.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Porcilis PCV ID opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Porcilis PCV ID večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.