FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • U tom slučaju - niste primili nimalo lijeka - iako se brojčanik doze pomaknuo s početne doze koju ste odabrali.
Icelandic: Í þessu tilviki hefurðu ekki fengið neitt lyf - jafnvel þótt skammtateljarinn hafi færst frá upphaflega skammtinum sem þú stilltir.
Croatian: Lijek se ne smije razrjeđivati ni miješati s drugim lijekovima osim otopinama za infuziju, kako je opisano u dijelu 4.2.
Icelandic: Ekki má þynna lyfið né blanda því saman við önnur lyf að undanskildum innrennslisvökvum, eins og lýst er í kafla 4.2.
Croatian: To je normalno i ne utječe na dozu.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn sem þú hefur fengið.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), obratite se liječniku ili ljekarniku.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Croatian: • imate ubrzane otkucaje srca ili osjećate omaglicu.
Icelandic: þú færð hraðan hjartslátt eða þig svimar.
Croatian: U tom je ispitivanju 519 bolesnika bilo liječeno lijekom Fiasp.
Icelandic: Í rannsókninni fengu 519 sjúklingar Fiasp.
Croatian: Prilagođena promjena od početne vrijednosti
Icelandic: Aðlöguð breyting frá upphafsgildi
Croatian: Ako se kapljica i dalje ne pojavljuje, promijenite iglu i još jednom ponovite korake 2A do 2C.
Icelandic: Ef enn sést enginn dropi skaltu skipta um nál og endurtaka skref 2A til 2C einu sinni enn.
Croatian: To može biti opasno za Vas ili za druge osobe.
Icelandic: Þú getur sett sjálfa(n) þig og aðra í hættu.
Croatian: Znakovi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:
Icelandic: Einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða geta verið:
Croatian: Fiasp s alkoholom
Icelandic: Notkun Fiasp með áfengi
Croatian: Ne pričvršćujte novu iglu na brizgalicu dok niste spremni za injekciju.
Icelandic: Ekki setja nýja nál á pennann fyrr en þú ert reiðubúin(n) til inndælingar.
Croatian: Bez prilagodbe doze više od 6,0
Icelandic: Engin skammtaaðlögun hærra en 6,0
Croatian: To može biti kratkotrajno ili dugotrajno.
Icelandic: Þetta getur verið skammvinnt eða langvinnt.
Croatian: Inzulin se pojavio u krvotoku otprilike 4 minute nakon primjene (Slika 1).
Icelandic: Insúlín kom fram í blóðrás um það bil 4 mínútum eftir gjöf (mynd 1).
Croatian: • kada provjeriti razinu šećera u krvi i je li Vam potrebna veća ili manja doza.
Icelandic: hvenær mæla á blóðsykurinn og hvort þú þarft stærri eða minni skammt.
Croatian: Koliko je približno inzulina preostalo
Icelandic: Um það bil hversu mikið insúlín er eftir
Croatian: 95% -tni interval pouzdanosti naveden je u „[]" A Test s obrokom
Icelandic: 95% öryggisbilið er í hornklofa „[]" A Máltíðarpróf
Croatian: • Provjerite je li inzulin u brizgalici bistar i bezbojan.
Icelandic: Athugaðu hvort insúlínið í pennanum sé tært og litlaust.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korake 2A do 2C najviše 6 puta.
Icelandic: Ef enginn dropi sést skaltu endurtaka skref 2A til 2C allt að 6 sinnum.
Croatian: Individualna ukupna dnevna potreba za inzulinom u odraslih, adolescenata i djece može varirati i obično se kreće u rasponu između 0,5 i 1,0 jedinica/kg/dan.
Icelandic: Einstaklingsbundin dagleg insúlínþörf hjá fullorðnum, unglingum og börnum getur verið breytileg og er venjulega á bilinu 0,5-1,0 eining/kg á sólarhring.
Croatian: Obratite se liječniku:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn:
Croatian: Doza za šećernu bolest tipa 1 i tipa 2 Vaš liječnik i Vi zajedno ćete odlučiti:
Icelandic: Skammtastærðir fyrir sykursýki af tegund 1 og 2 Læknirinn mun ákveða í samráði við þig:
Croatian: Kako postupiti sa začepljenom iglom?
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla stíflaða nál?
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite nešto što će pokazati da imate šećernu bolest.
Icelandic: Berðu ávallt á þér eitthvað sem sýnir að þú sért með sykursýki.
Croatian: • odmah zatražiti medicinsku pomoć
Icelandic: kalla á lækni þegar í stað
Croatian: Važne informacije Posvetite posebnu pozornost ovim napomenama jer su važne za pravilnu uporabu brizgalice.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar sérstaklega vel þar sem þær eru mikilvægar fyrir rétta notkun pennans.
Croatian: Kada uzimate druge lijekove, pitajte svog liječnika je li potrebno prilagoditi Vaše liječenje.
Icelandic: Ef þú tekur önnur lyf skaltu spyrja lækninn hvort breyta þurfi meðferðinni.
Croatian: • tiazide - za visoki krvni tlak ili ako Vaše tijelo zadržava previše vode (nakupljanje vode).
Icelandic: • tíazíð - við háum blóðþrýstingi eða ef líkaminn safnar of miklum vökva (vökvasöfnun).
Croatian: Ako želite promijeniti Vašu uobičajenu prehranu, prvo porazgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom jer promjena prehrane može promijeniti Vašu potrebu za inzulinom.
Icelandic: Ef þú vilt breyta venjulegu mataræði skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing þar sem breyting á mataræði getur haft áhrif á insúlínþörfina.
Croatian: Fiasp se ne smije primijeniti ako otopina nije bistra i bezbojna.
Icelandic: Fiasp má ekki nota ef lausnin er ekki tær og litlaus.
Croatian: Liječenje šećerne bolesti u odraslih osoba, adolescenata i djece u dobi od 1 ili više godina.
Icelandic: Meðferð við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum 1 árs og eldri.
Croatian: • Skinite vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga za poslije.
Icelandic: Togaðu ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til síðar.
Croatian: • koliko će Vam lijeka Fiasp biti potrebno uz svaki obrok
Icelandic: hversu mikið af Fiasp þú þarft við hverja máltíð
Croatian: Zatim izbacite zrak iz štrcaljke i provjerite je li doza točna.
Icelandic: Þrýstu loftinu út úr sprautunni og gakktu úr skugga um að skammturinn sé réttur.
Croatian: Ako inzulin izgleda mutno, nemojte upotrijebiti brizgalicu.
Icelandic: Ef insúlínið virðist skýjað skaltu ekki nota pennann.
Croatian: Jedete više ili vježbate manje nego obično; pijete alkohol; dobijete infekciju ili vrućicu; niste primijenili dovoljno inzulina; više puta primijenite manje inzulina nego što Vam je potrebno; zaboravite primijeniti inzulin ili prestanete primjenjivati inzulin.
Icelandic: Borðar meira eða hreyfir þig minna en venjulega; drekkur áfengi; færð sýkingu eða sótthita; hefur ekki notað nóg insúlín; notar ítrekað minna af insúlíni en þú þarft; gleymir að nota insúlín eða hættir að nota insúlín.
Croatian: • ne davati Vam nikakvu hranu ili piće jer biste se mogli ugušiti.
Icelandic: ekki gefa þér að borða né drekka þar sem það gæti valdið köfnun.
Croatian: Vaš liječnik i Vi zajedno ćete odlučiti:
Icelandic: Læknirinn mun ákveða í samráði við þig:
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti vrlo važne (primjerice, vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Icelandic: Þetta getur haft ákveðna hættu í för með sér þegar þessir eiginleikar skipta miklu máli (t.d. við akstur bifreiða eða notkun véla).
Croatian: Budite vrlo pažljivi kako biste ispravno izračunali ako dijelite dozu.
Icelandic: Gættu þess vel að reikna rétt ef þú skiptir skammtinum.
Croatian: HbA1c (mmol/mol)
Icelandic: HbA1c (mmól/mól)
Croatian: • Dajte korektivnu dozu inzulina ako ste naučili kako to učiniti.
Icelandic: Gefðu þér leiðréttingarskammt af insúlíni ef þú hefur fengið kennslu í því.
Croatian: Igle nisu priložene u pakiranju.
Icelandic: Engar nálar fylgja með í pakkningunni.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom o promjenama doze.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn varðandi breytingar á skammtinum.
Croatian: • Ako trebate više inzulina od broja jedinica preostalih u Vašoj brizgalici, svoju dozu možete podijeliti između dvije brizgalice.
Icelandic: Ef þú þarft meira insúlín en þær einingar sem eftir eru í pennanum, má skipta skammtinum á milli tveggja penna.
Croatian: • Ako ne reagirate na injekciju glukagona, morat ćete se liječiti u bolnici.
Icelandic: Svarir þú ekki glúkagonmeðferð verður að meðhöndla þig á sjúkrahúsi.
Croatian: Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi.
Icelandic: Sykursýki er sjúkdómur þar sem líkaminn framleiðir ekki nóg insúlín til að stjórna blóðsykrinum.
Croatian: Vaš lijek bi mogao naškoditi njihovu zdravlju.
Icelandic: Lyfið þitt gæti haft skaðleg áhrif á aðra.
Croatian: Nemojte se koristiti skalom inzulina, ona samo pokazuje koliko je približno inzulina preostalo u brizgalici.
Icelandic: Ekki nota insúlínkvarðann, hann sýnir einungis um það bil hversu mikið insúlín er eftir í pennanum.
Croatian: Sada okrenite stranicu za informacije kako koristiti FlexTouch.
Icelandic: Snúðu blaðinu nú við til að fá upplýsingar um hvernig þú átt að nota FlexTouch.
Croatian: ATK oznaka: A10AB05.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður til inndælingar, skjótvirk ATC-flokkur: A10AB05.
Croatian: • Ako imate ketone, odmah zatražite medicinsku pomoć.
Icelandic: Ef ketón eru í þvagi skaltu leita til læknis þegar í stað.
Croatian: 74,8% bolesnika liječenih lijekom Fiasp postigli su ciljani HbA1c od <7% u usporedbi sa 75,9% bolesnika liječenih lijekom NovoRapid.
Icelandic: 74,8% sjúklinga sem fengu meðferð með Fiasp náðu markmiðinu HbA1c < 7% í samanburði við 75,9% sjúklinga sem fengu meðferð með NovoRapid.
Croatian: Posebnu pozornost obratite na sljedeće:
Icelandic: Taktu sérstaklega eftir eftirfarandi:
Croatian: Druge nuspojave uključuju:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru:
Croatian: • Ako iglu izvučete ranije, mogli biste vidjeti mlaz inzulina kako izlazi iz vrha igle.
Icelandic: Ef þú fjarlægir nálina fyrr gætir þú séð insúlín vætla út úr nálaroddinum.
Croatian: Provjerite da brojčanik doze pokazuje 2.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtateljarinn sýni töluna 2.
Croatian: • Svaki dan promijenite mjesto injiciranja unutar određenog područja na koži kako biste smanjili rizik od razvoja promjena ispod kože (pogledajte dio 4).
Icelandic: Skiptu um stungustað innan inndælingarsvæðis daglega til að minnka áhættuna á að breytingar myndist undir húðinni (sjá kafla 4).
Croatian: Tada ćete možda čuti ili osjetiti „klik".
Icelandic: Þú gætir heyrt eða fundið smell.
Croatian: • širenje lokalnih reakcija (npr. osip, crvenilo i svrbež) na druge dijelove tijela
Icelandic: staðbundin viðbrögð (t.d. útbrot, roði og kláði) dreifast til annarra hluta líkamans
Croatian: • Okrenite izbornik doze kako biste odabrali 2 jedinice.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til að velja 2 einingar.
Croatian: Ako se na mjestu injiciranja pojavi krv, lagano pritisnite kožu na nekoliko minuta kako bi se zaustavilo krvarenje.
Icelandic: Ef blóð sést á stungustaðnum skaltu þrýsta létt á húðsvæðið í nokkrar mínútur til að stöðva blæðinguna.
Croatian: *Aspart inzulin proizveden je u Saccharomyces cerevisiae tehnologijom rekombinantne DNK.
Icelandic: *Aspartinsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða DNA tækni.
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO
Icelandic: ANNAÐ SÉRSTAKT VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Croatian: Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) je vrlo česta tijekom liječenja inzulinom (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall) er mjög algengur í tengslum við insúlínmeðferð (getur komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Croatian: • hladan znoj
Icelandic: kaldur sviti
Croatian: Nema kliničkog iskustva s primjenom lijeka Fiasp u djece mlađe od 2 godine.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Fiasp hjá börnum yngri en 2 ára.
Croatian: • ako ste bolesni, nastavite s primjenom inzulina i obratite se liječniku.
Icelandic: ef þú veikist skaltu halda áfram að nota insúlínið þitt og ráðfæra þig við lækninn.
Croatian: Prilagodba doze može biti potrebna ako bolesnik provodi pojačanu tjelesnu aktivnost, promijeni uobičajenu prehranu ili za vrijeme istodobne bolesti.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skammti ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu, breyta venjulegu mataræði eða í tengslum við veikindi.
Croatian: Jedna (1) jedinica lijeka Fiasp odgovara 1 internacionalnoj jedinici humanog inzulina ili 1 jedinici drugih brzodjelujućih inzulinskih analoga.
Icelandic: Ein (1) eining af Fiasp samsvarar 1 alþjóðlegri einingu af mannainsúlíni eða 1 einingu af öðrum skjótverkandi insúlínhliðstæðum.
Croatian: To obično kratko traje.
Icelandic: Þetta er yfirleitt aðeins skammvinnt ástand.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom ako:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef:
Croatian: • ako vježbate više no obično ili ako želite promijeniti svoju uobičajenu prehranu, jer to može utjecati na razinu šećera u krvi.
Icelandic: ef þú stundar meiri líkamsþjálfun en venjulega eða ef þú vilt breyta mataræðinu, þar sem það getur haft áhrif á blóðsykurinn.
Croatian: Na vrhu igle može ostati mali mjehurić zraka, ali neće biti injiciran.
Icelandic: Lítil loftbóla gæti orðið eftir á nálaroddinum en hún dælist ekki inn.
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ako je doza inzulina prevelika u odnosu na potrebu za inzulinom (vidjeti dijelove 4.8 i 4.9).
Icelandic: Blóðsykursfall getur orðið ef insúlínskammturinn er of hár miðað við insúlínþörf (sjá kafla 4.8 og 4.9).
Croatian: Nije bilo vidljivog učinka vrijednosti klirensa kreatinina na AUC, Cmax, CL/F i tmax aspart inzulina.
Icelandic: Kreatínínúthreinsunargildi virtust ekki hafa greinanleg áhrif á AUC, Cmax, CL/F og Tmax aspartinsúlíns.
Croatian: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010
Icelandic: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Croatian: Što je Fiasp i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Fiasp og við hverju það er notað
Croatian: Ovaj lijek se ne preporučuje primjenjivati u djece mlađe od 1 godine.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn yngri en 1 árs noti þetta lyf.
Croatian: Pogledajte kroz prozorčić inzulina.
Icelandic: Líttu í gegnum insúlíngluggann.
Croatian: Fiasp napunjena brizgalica i igla (primjer) (FlexTouch)
Icelandic: Fiasp áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi) (FlexTouch)
Croatian: Upitajte svog liječnika smijete li upravljati vozilom:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um hvort þér sé óhætt að aka ef:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako osjetite znakove zatajivanja srca kao što je neuobičajen nedostatak zraka, naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir einkennum hjartabilunar eins og óeðlilegri mæði, hraðri þyngdaraukningu eða staðbundnum þrota (bjúg).
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite proizvode koji sadrže šećer.
Icelandic: Berðu ávallt á þér eitthvað sem inniheldur sykur.
Croatian: One su manje česte te se mogu javiti u do 1 na 100 osoba.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru sjaldgæf og geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Croatian: Te reakcije su uglavnom blage i prolazne te se obično povlače tijekom daljnjeg liječenja.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru venjulega væg og tímabundin og hverfa yfirleitt við áframhaldandi meðferð.
Croatian: Doziranje lijeka Fiasp individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
Icelandic: Skammtar Fiasp eru einstaklingsbundnir og ákveðnir í samræmi við þarfir hvers sjúklings.
Croatian: Ako pokazuje 80, to znači da je najmanje 80 jedinica preostalo u brizgalici.
Icelandic: Ef hann sýnir 80 eru að minnsta kosti 80 einingar eftir í pennanum.
Croatian: • Ubodite iglu pod kožu kako Vam je pokazao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér.
Croatian: • Uvijek čuvajte brizgalicu i igle izvan pogleda i dohvata drugih, osobito djece.
Icelandic: Geymdu alltaf lyfjapennann og nálarnar þar sem aðrir hvorki ná til né sjá, sér í lagi börn.
Croatian: Srednji Cmax za dozu od 0,2 jedinice/kg tjelesne težine iznosi 298 pmol/l i usporediv je s lijekom NovoRapid.
Icelandic: Cmax fyrir skammt sem er 0,2 einingar/kg líkamsþyngdar er 298 pmól/l og sambærilegt við NovoRapid.
Croatian: Povećanje glukoze 1 sat nakon obroka (mmol/l)A
Icelandic: Hækkun á blóðsykri 1 klukkustund eftir máltíð (mmól/l)A
Croatian: Nakon prvog otvaranja lijek se može čuvati najviše 4 tjedna (uključujući vrijeme čuvanja u spremniku pumpe, vidjeti dio 6.6).
Icelandic: Eftir að lyfið hefur fyrst verið opnað má geyma lyfið að hámarki í 4 vikur (þ.m.t. geymslutími í dælu, sjá kafla 6.6).
Croatian: Prilagodba doze mmol/l mg/dl niži od 4,0
Icelandic: Skammtastilling mmól/l mg/dl lægra en 4,0
Croatian: Gumb za doziranje s dvije crte
Icelandic: Þrýstihnappur með tveimur línum
Croatian: Nju karakterizira nakupljanje kiseline u krvi zbog toga što tijelo razgrađuje mast umjesto šećera.
Icelandic: Þá safnast sýrur upp í blóðinu vegna þess að líkaminn brýtur niður fitu í stað sykurs.
Croatian: Kako prepoznati začepljenu ili oštećenu iglu?
Icelandic: Hvernig á að bera kennsl á stíflaða eða skemmda nál?
Croatian: Što je Fiasp i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fiasp Kako primjenjivati Fiasp
Icelandic: Upplýsingar um Fiasp og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Fiasp Hvernig nota á Fiasp
Croatian: Ako prestanete primjenjivati inzulin, to može dovesti do vrlo visoke razine šećera u krvi (teške hiperglikemije) i do ketoacidoze (stanje s previše kiseline u krvi koje može biti opasno po život).
Icelandic: Ef þú hættir að nota insúlínið gæti það valdið mjög háum blóðsykri (alvarleg blóðsykurshækkun) og ketónblóðsýringu (ástand þar sem of mikið af sýru er í blóðinu, sem getur mögulega verið lífshættulegt).
Croatian: Bolesnike koji su slijepi ili slabovidni mora se uputiti da uvijek zatraže pomoć druge osobe koja ima dobar vid i koja je prošla obuku primjene inzulina.
Icelandic: Sjúklingar sem eru blindir eða sjá illa skulu fá fyrirmæli um að fá ávallt aðstoð einhvers með góða sjón og þjálfun í gjöf insúlíns.
Croatian: 33,3% bolesnika liječenih lijekom Fiasp primijenjenim uz obrok postigli su HbA1c od <7% u usporedbi s 23,3% bolesnika liječenih lijekom Fiasp primijenjenim nakon obroka i 28,2% bolesnika liječenih lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok.
Icelandic: 33,3% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Fiasp við máltíð náðu markgildi HbA1c < 7% í samanburði við 23,3% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Fiasp eftir máltíð og 28,2% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með NovoRapid við máltíð.
Croatian: • Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
Icelandic: Togaðu innri nálarhettuna af og fleygðu henni.
Croatian: Dolje navedene nuspojave (Tablica 2) temelje se na podacima iz 6 dovršenih ispitivanja kojima se potvrđivao terapijski učinak u odraslih osoba.
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru upp hér á eftir (tafla 2) eru byggðar á gögnum úr 6 fullkláruðum staðfestingarrannsóknum á meðferðaráhrifum hjá fullorðnum.
Croatian: Injicirajte inzulin pod kožu.
Icelandic: 6 Dældu insúlíninu inn undir húð.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ocjenjivale su se u ispitivanju kojim se potvrđivao terapijski učinak u djece sa šećernom bolešću tipa 1 u dobi od 2 do manje od 18 godina.
Icelandic: Öryggi og verkun hafa verið rannsökuð í staðfestingarrannsóknum á meðferðaráhrifum hjá börnum með sykursýki af tegund 1, á aldrinum 2 til yngri en 18 ára.
Croatian: Nije postojala statistički značajna razlika između lijekova Fiasp i NovoRapid u procijenjenim izgledima postizanja HbA1c <7%.
Icelandic: Ekki var tölfræðilega marktækur munur á milli Fiasp og NovoRapid hvað varðaði áætlaðar líkur á að ná HbA1c gildi < 7%.
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili ako se nosi kao rezerva, vidjeti dio 6.3.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur fyrst verið opnað eða viðkomandi borið það á sér sem varabirgðir, sjá kafla 6.3.
Croatian: Povećanje glukoze 2 sata nakon obroka (mmol/l)A
Icelandic: Hækkun á blóðsykri 2 klukkustundum eftir máltíð (mmól/l)A
Croatian: Promjena mjesta injiciranja kod svake injekcije može umanjiti rizik od takvih promjena na koži.
Icelandic: Með því að skipta um stungustað við hverja inndælingu getur það minnkað líkurnar á þróun á slíkum breytingum í húð.
Croatian: • ste dobili injekciju glukagona
Icelandic: þú hefur fengið glúkagoninndælingu
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti nakon izloženosti aspart inzulinu.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun eftir útsetningu fyrir aspartinsúlíni.
Croatian: Liječenje lijekom Fiasp pomaže spriječiti komplikacije šećerne bolesti.
Icelandic: Meðferð með Fiasp hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla sykursýki.
Croatian: Nakon poroda, potrebe za inzulinom obično se brzo vraćaju na vrijednosti od prije trudnoće.
Icelandic: Eftir fæðingu verður insúlínþörfin venjulega fljótt eins og hún var fyrir þungun.
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili kad se lijek nosi kao rezervni, lijek se može čuvati najviše 4 tjedna.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur fyrst verið opnað eða þegar það er haft meðferðis til vara má geyma lyfið að hámarki í 4 vikur.
Croatian: Lijek smije primjenjivati samo jedan bolesnik
Icelandic: Notist eingöngu af einum sjúklingi
Croatian: 2880 Bagsværd Danska
Icelandic: 2880 Bagsværd Danmörk
Croatian: Ovaj lijek postiže maksimalan učinak između 1 i 3 sata nakon injiciranja, a učinak traje 3 do 5 sati.
Icelandic: Hámarksáhrif lyfsins eru 1 til 3 klukkustundum eftir inndælingu og áhrifin vara í 3 til 5 klukkustundir.
Croatian: • ako inzulin nije bistar (npr. ako je zamućen) i bezbojan.
Icelandic: ef insúlínið er ekki tært (er t.d. skýjað) og litlaust.
Croatian: Nisu zabilježene ukupne razlike u sigurnosti ili učinkovitosti između starijih i mlađih bolesnika.
Icelandic: Ekki kom fram heildarmunur á öryggi og verkun hjá öldruðum sjúklingum samanborið við yngri sjúklinga.
Croatian: Nije bilo mikroskopski potvrđenih epizoda okluzija infuzijskih setova niti u skupini koja je primala lijek Fiasp (N=25) niti u skupini koja je primala lijek NovoRapid (N=12).
Icelandic: Ekki voru nein tilvik þar sem hægt var að staðfesta stíflun í innrennslissetti með smásjárskoðun, hvorki í Fiasp-hópnum (N=25) né NovoRapid-hópnum (N=12).
Croatian: Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti i/ili konvulzija te može izazvati privremeno ili trajno oštećenje funkcije mozga, pa čak i smrt.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur leitt til meðvitundarleysis og/eða krampa og getur valdið tímabundinni eða varanlegri skerðingu á heilastarfsemi og jafnvel dauða.
Croatian: Bočice se koriste s inzulinskim štrcaljkama s odgovarajućom jediničnom skalom (U-100 ili 100 U/ml).
Icelandic: Hettuglasið á að nota með insúlínsprautum með samsvarandi einingakvarða (e-100 eða 100 e/ml).
Croatian: Fiasp se može primjenjivati u adolescenata i djece od navršenih godinu dana (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Nota má Fiasp hjá unglingum og börnum frá 1 árs aldri (sjá kafla 5.1).
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo inzulina, čak ni ako se brojčanik doze pomiče.
Icelandic: Ef enginn dropi sést mun ekkert insúlín dælast inn, jafnvel þótt skammtateljarinn hreyfist.
Croatian: To znači da lijek sadrži zanemarive količine natrija.
Icelandic: Þetta þýðir að lyfið er nánast natríumfrítt.
Croatian: Fiasp je otopina za injekciju koja sadrži aspart inzulin i koristi se za liječenje šećerne bolesti u odraslih osoba, adolescenata i djece u dobi od 1 ili više godina.
Icelandic: Fiasp er lausn til inndælingar sem inniheldur aspartinsúlín og er notað til að meðhöndla sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum 1 árs og eldri.
Croatian: Stoga se bolesniku sa šećernom bolešću preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže glukozu.
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf á sér eitthvað sem inniheldur glúkósa.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Fiasp.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Fiasp er notað.