FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/27/EY, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/27/EK, kas groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Finnish: • Eduardo Marques-Fontes (Portugali) varajäsen: Leonor Maria Meisel
Latvian: Vietnieks: Leonor Maria MEISEL
Finnish: • lääkevalvontatyöryhmä
Latvian: • Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa
Finnish: • vallitsevuutta käsittelevä erityistyöryhmä.
Latvian: • Speciālā darba grupa par izplatību
Finnish: IRLANTI
Latvian: Īrija
Finnish: Irlanti
Latvian: ĪRIJA
Finnish: • CVMP hyväksyi kannan toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen valmisteiden saatavuudesta (Position paper regarding availability of products for minor uses and minor species, EMEA/CVMP/477/03/lopullinen).
Latvian: • CVMP pieņēma ‘Memorandu par produktu pieejamību šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām'
Finnish: Hyvää kliinistä tutkimustapaa koskeva toiminta
Latvian: Labas klīniskās prakses (GCP) darbības
Finnish: Klaus Reh (Saksa) varajäsen: Christine Werner
Latvian: Klaus REH (Vācija)
Finnish: o kissan rinotrakeiittivirus o calicivirusinfektio o Chlamydophilia felis -infektio o kissan panleukopenia o kissan leukemia.
Latvian: o kaķu rinotraheīta vīrusu o kalcivīrusa infekciju o Chlamydophilia felis infekciju o kaķu panleikopēniju o kaķu leikēmiju
Finnish: Tyypin I muutokset Tyypin II muutokset Laajennukset
Latvian: I tipa variācijas II tipa variācijas Paplašinājumi
Finnish: • Marc Wirtor (Luxemburg) varajäsen: Maurice Holper
Latvian: • Marc WIRTOR (Luksemburga)
Finnish: Niiden jäsenet valitaan EMEAn ylläpitämästä eurooppalaisten asiantuntijoiden luettelosta.
Latvian: CHMP darbā palīdz daudzas darba grupas, kuras sastāv no Eiropas ekspertiem, kuri izvēlēti no saraksta, kas atrodas EMEA pārziņā.
Finnish: Ruotsi
Latvian: ZVIEDRIJA
Finnish: Uusia myyntilupia koskevat hakemukset hoitoaloittain 2004
Latvian: Sākotnējie reģistrācijas pieteikumi terapeitiskajās nozarēs 2004. gadā
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntiluvan myöntämistä edeltävästä arvioinnista vastaava yksikkö Yksikön päällikkö
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu pirmsreģistrācijas novērtēšanas daļa Daļas vadītājs
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 52 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Silvija DOMINGO [Silvia DOMINGO] Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: • Stane Srcic (Slovenia) varajäsen: Blanka Emersic
Latvian: Vietnieks: Blanka EMERSIC
Finnish: Uudet hakemukset valmisteen mukaan Uudet hakemukset vaikuttavan aineen mukaan Harvinaislääkkeet (sisältyvät kokonaismäärään)
Latvian: Jauni pieteikumi (uz medicīniskiem produktiem) Jauni pieteikumi (uz aktīvajām vielām)
Finnish: HI-virus-/AIDS-potilaiden kannalta merkittäviä muutoksia / uusia hoitovaihtoehtoja
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar HIV/AIDS
Finnish: Eläinlääkevalmisteiden lääkevalvontaa koskevat asiat:
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības jautājumos attiecībā uz veterinārai lietošanai paredzētām zālēm:
Finnish: Keskitetyn menettelyn mukaisen myyntiluvan saaneiden ihmisille tai eläimille tarkoitettujen lääkkeiden lääkevalmistetodistuksia koskevat tiedustelut:
Latvian: Uzziņas par centralizēti reģistrētām zālēm cilvēku vai veterinārai lietošanai:
Finnish: ITALIA
Latvian: Itālija
Finnish: • Jean-Claude Rouby (Ranska) varajäsen: Michael Holzhauser-Alberti
Latvian: Vietnieks: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Finnish: Belgia
Latvian: BEĻĢIJA
Finnish: Yhteistyö Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen kanssa
Latvian: Sadarbība ar EFSA
Finnish: Valmisteiden viat ja poikkeamat
Latvian: Zāļu defekti un novirzes no normas
Finnish: Aleš Mlinaric (Slovenia) varajäsen: Barbara Razinger-Mihovec
Latvian: Vietnieks: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Finnish: • Maria Tollis (Italia) varajäsen: Virgilio Donini
Latvian: • Maria TOLLIS (Itālija)
Finnish: Siinä on otettu käyttöön tallennustoistovalmius ja kriittiset ylimääräpalvelut sekä toteutettu EMEAan uusi lähiverkko, jossa on pitkälle kehitetty tiedonvaihdantalaitteisto.
Latvian: 2004. EMEA gadā tika uzbūvēts jauns datu centrs ar spoguļatmiņas spēju un papildus pakalpojumu sniegšanas spēju kritiskās situācijās un izveidots jauns vietējas nozīmes tīkls (LAN) ar mūsdienīgām datu komutācijas iekārtām.
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä
Latvian: Apvienotā CHMP/CVMP kvalitātes darba grupa
Finnish: • Johannes Dichtl (Itävalta) varajäsen: Jean-Pierre Binder
Latvian: Vietnieks: Jean-Pierre BINDER
Finnish: CVMP:n immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä
Latvian: CVMP Imunoloģijas darba grupa
Finnish: Rohdosvalmistekomitea (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Finnish: CPMP/CVMP hyväksyi tammihelmikuussa 2004
Latvian: CPMP/CVMP pieņēma 2004. gada janvārī/februārī
Finnish: Laajennuksia koskevat hakemukset Tyypin II muutokset Tyypin I muutokset
Latvian: Rindas paplašinājuma pieteikumi II tipa variācijas
Finnish: Erityisesti on huomattava, että EMEA alkoi julkaista potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille, suurelle yleisölle ja tiedotusvälineille "Kysymyksiä ja vastauksia" tilanteista, joihin liittyy kansanterveydellisiä huolenaiheita.
Latvian: Ievērojams progress tika panākts 8 no 12 piedāvātajām ieteikumu kopām; proti, EMEA sāka publicēt «jautājumu un atbilžu» dokumentus pacientiem, veselības aizsardzības speciālistiem, plašai publikai un medijiem par jautājumiem, kas attiecas uz veselības aizsardzību.
Finnish: Liite 13 Katsaus välimiesmenettelyihin ja yhteisön lausuntopyyntöihin vuonna 2004 Liite 14 Euroopan lääkeviraston yhteystiedot
Latvian: 13. Pārskats par arbitrāžas un Kopienas atsauces procedūrām 2004. gadā 14. EMEA kontaktinformācija un atsauces dokumenti
Finnish: Aloitteet eläinlääkevalvonnan parantamiseksi
Latvian: Pasākumi, lai uzlabotu veterināro zāļu farmakoloģisko uzraudzību
Finnish: EMEAn todistuspyyntöjen määrä kasvoi edelleen vuonna 2004, koska vuonna 2003 oli saatu runsaasti uusia keskitetyn myyntiluvan hakemuksia.
Latvian: Sakarā ar lielo jaunu centralizētās reģistrācijas pieteikumu skaitu, kas saņemti 2003. gadā, 2004. gadā turpināja pieaugt pieprasījumu skaits pēc EMEA sertifikātiem.
Finnish: väheni hieman vuoteen 2003 verrattuna, osittain siksi, että vuosina 2002 ja 2003 EMEAlle jätettyjen myyntilupahakemusten määrä pieneni.
Latvian: Darba apjoms, kas rodas no periodisko drošību aktualizējošo ziņojumu, datu atjaunināšanas, realizējamiem pasākumiem un īpašām saistībām, salīdzinājumā ar 2003. gadu mazliet samazinājās, daļēji sakarā ar reģistrācijas pieteikumiem, ko EMEA saņēma 2002. un 2003. gadā, skaita samazināšanos.
Finnish: KREIKKA
Latvian: Grieķija
Finnish: Kreikka
Latvian: GRIEĶIJA
Finnish: Lääkevalmistetodistukset
Latvian: Zāļu sertifikāti
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntilupamenettelyjen jaoston päällikkö
Latvian: Veterināro zāļu reģistrācijas procedūru nodaļas vadītājs
Finnish: Yhtiön kellonpysäytys
Latvian: Uzņēmumam noteiktais termiņš
Finnish: • Katia Stephanidou (Kypros) varajäsen: Phedias Loucaides
Latvian: • Katia STEPHANIDOU (Kipra)
Finnish: Ensimmäiset komitean perustamat neuvoa-antavat ryhmät olivat onkologiaryhmä, diagnostiikkaryhmä ja tulehduslääkeryhmä.
Latvian: Onkoloģijas SAG, diagnostikas SAG un antibakteriālo līdzekļu SAG bija pirmās Komitejas izveidotās SAG.
Finnish: Yksi plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaatio saatiin päätökseen.
Latvian: Viens PMF tika pabeigts.
Finnish: Veri
Latvian: Asins
Finnish: Kuuleminen päättyy huhtikuussa
Latvian: Apspriešana beidzas 2005. gada aprīlī
Finnish: Lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston päällikkö
Latvian: Zāļu nekaitīguma un efektivitātes nodaļas vadītāja
Finnish: Tarkistus hyväksyttiin kesäkuussa 2004
Latvian: Pārskatītais dokuments pieņemts 2004. gada jūnijā
Finnish: Julkistettiin kuulemista varten marraskuussa 2004
Latvian: Izdots apspriešanai 2004. gada novembrī
Finnish: CPMP/CVMP hyväksyi kesäkuussa
Latvian: CPMP/CVMP pieņēma 2004. gada jūnijā
Finnish: • Tomas Salmonson (Ruotsi) varajäsen: Per Nilsson
Latvian: • Tomas SALMONSON (Zviedrija)
Finnish: PORTUGALI
Latvian: PORTUGĀLE
Finnish: Lääkegenetiikan työryhmä (entinen lääkegenetiikkaa käsittelevä erityistyöryhmä)
Latvian: Farmakoģenētiskā darba grupa (iepriekš Speciālā ekspertu grupa par farmakoģenētiku)
Finnish: Vuonna 2004 edistyttiin edelleen tieteellisen ja sääntelyyn liittyvän "muistitietokannan" perustamisessa, millä voidaan parantaa viraston antaman neuvonnan johdonmukaisuutta.
Latvian: 2004. gadā tika turpināta zinātniskās un regulējošās ‘atmiņas'
Finnish: • "Ohjeet keskitetyssä menettelyssä käsiteltävien ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden kauppanimien hyväksyttävyydestä": tarkistus 4 (CPMP/328/98, Rev 4) julkistettiin ulkoista kuulemista varten syyskuussa 2004.
Latvian: • 2004. gada septembrī ārējai lietošanai tika izlaists 4. pārstrādātais izdevums ‘Ieteikumi par izdomāto nosaukumu pieņemamību cilvēkiem paredzētajām zālēm centralizētajā procedūrā'
Finnish: • Vasta-aine, joka kohdentuu verisuonen sisäketon kasvutekijään, sai myönteisen lausunnon.
Latvian: • Pozitīvu atzinumu ieguva antiviela, kas ietekmē asinsvadu endoteliālā audzēja gēnu.
Finnish: Puheenjohtaja: Michel Marty EMEAn yhteyshenkilö: Agnès Saint-Raymond
Latvian: Priekšsēdētājs: Michel MARTY EMEA kontaktpersona: Agnès SAINTRAYMOND
Finnish: Huhtikuu 2004
Latvian: 2004. gada aprīlis
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEINEN ARVIOINTI
Latvian: CILVĒKIEM PAREDZĒTO ZĀĻU PĒCREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒŠANA
Finnish: Hyväksyttiin tammikuussa 2004
Latvian: Pieņemts 2004. gada janvārī
Finnish: CHMP ei antanut kielteisiä lausuntoja vuonna 2004.
Latvian: 2004. gadā nebija negatīvu CHMP atzinumu.
Finnish: CVMP hyväksyi maaliskuussa
Latvian: CVMP pieņēma 2004. gada martā
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 36 art. (ent.
Latvian: Direktīvas 2001/83/EK 36.p.
Finnish: 34 artikla
Latvian: 34. pants
Finnish: • Michał Pirożyński (Puola) varajäsen: Piotr Siedlecki
Latvian: • Michał PIROŻYŃSKI (Polija)
Finnish: CVMP:lle tehdyt lausuntopyynnöt
Latvian: Atsauces, kas izdarītas attiecībā uz CVMP
Finnish: Tiedotustoimisto
Latvian: Preses dienests
Finnish: Andrea Kupková (Slovakia) varajäsen: Ľudmila Štrbová
Latvian: Andrea KUPKOVÁ (Slovākija)
Finnish: Hyväksyttiin marraskuussa 2004
Latvian: Pieņemts 2004. gada novembrī
Finnish: ESPANJA
Latvian: Spānija
Finnish: • Gottfried Kreutz (Saksa) varajäsen: Karl Broich2
Latvian: • Gottfried KREUTZ (Vācija)
Finnish: Euroopan unionin järjestelmässä on lääkevalmisteiden myyntilupien myöntämiseksi kaksi menettelyä, ja EMEA:lla on tehtävänsä molemmissa menettelyissä.
Latvian: Eiropas sistēma paredz divus zāļu apstiprināšanas veidus.
Finnish: • Laimi Jodkonis (Liettua) varajäsen: Juozas Jokimas
Latvian: • Laimi JODKONIS (Lietuva)
Finnish: LIECHTENSTEIN
Latvian: Lihtenšteina
Finnish: CHMP:n turvallisuustyöryhmä
Latvian: CHMP Nekaitīguma darba grupa
Finnish: 3 inhalaattoria (3 x 30 annosta)
Latvian: 3 inhalatori (3 x 30 devas) (vairāku kastīšu iepakojums)
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.09.
Finnish: Lisää tietoa Anoro Elliptasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Anoro Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Suositusannos on yksi inhalaatio kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena inhalācija dienā vienā un tajā pašā laikā.
Finnish: (umeklidiniumbromidi/vilanteroli)
Latvian: (umeklidīnija bromīds/vilanterols)
Finnish: Virasto suositteli tutkimusta, jossa selvitetään tätä seikkaa tarkemmin.
Latvian: Lai to izpētītu sīkāk, aģentūra ieteica veikt pētījumu.
Finnish: Umeklidinium on muskariinireseptorin antagonisti.
Latvian: Umeklidīnijs ir muskarīna receptoru antagonists.
Finnish: Anoro Ellipta sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 8. toukokuuta 2014.
Latvian: 2014. gada 8. maijā Anoro Ellipta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Finnish: Käytetty aikaisemmin nimeä Anoro.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Anoro.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Anoro Elliptan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Anoro Ellipta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Finnish: Kaikissa viidessä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 5 600 potilasta, tehon päämittana oli muutos potilaiden uloshengityksen sekuntikapasiteetissa (FEV1 eli ilmamäärä, jonka henkilö voi enimmillään hengittää ulos yhden sekunnin aikana).
Latvian: Visos 5 pētījumos piedalījās kopumā vairāk nekā 5600 pacienti, un galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas pacientu forsētās izelpas tilpumā (FEV1, maksimālais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē).
Finnish: Anoro Elliptasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Latvian: Ziņotās ar Anoro Ellipta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Finnish: Virasto totesi myös, että Anoro Elliptaan ei liity suuria turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, sillä sivuvaikutukset ovat hallittavissa, vaikka pitkäaikaisia turvallisuustietoja onkin tähän mennessä rajallinen määrä.
Latvian: Aģentūra arī ņēma vērā to, ka Anoro Ellipta nav saistītas ar nopietnām drošuma problēmām un to blakusparādības ir kontrolējamas, lai gan dati par drošumu ilgtermiņā joprojām ir ierobežoti.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Anoro Elliptan turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Anoro Ellipta lietošanu?
Finnish: Lisätietoja inhalaattorin asianmukaisesta käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Sīkāku informāciju par pareizu inhalatora lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Vilanteroli on pitkävaikutteinen beeta-2-adrenerginen agonisti.
Latvian: Vilanterols ir ilgstošas darbības beta-2 adrenerģiskais agonists.
Finnish: Koska Anoro Elliptan kanssa samaan luokkaan kuuluvat lääkkeet voivat vaikuttaa sydämeen ja aivojen verisuoniin, lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö tekee pitkäaikaisen potilastutkimuksen kerätäkseen lisätietoja lääkevalmisteen turvallisuudesta tiotropiumiin verrattuna.
Latvian: Tāpat kā citas šīs klases zāles, Anoto Ellipta var ietekmēt sirdi un galvas smadzeņu asinsvadus, tāpēc uzņēmums, kas piedāvā tirgū šīs zāles, veiks ilgstošu pētījumu ar pacientiem, lai apkoptu plašāku informāciju par šo zāļu drošumu, salīdzinot ar tiotropiju.
Finnish: Sitä on saatavana inhalaatiojauheena kannettavassa inhalaattorissa.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā inhalācijas pulveris pārnēsājamā inhalatorā.
Finnish: Se vaikuttaa kiinnittymällä beeta-2-adrenergisiin reseptoreihin, joita on monien elinten lihassoluissa, kuten keuhkojen ilmatiehyissä.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties beta-2 adrenerģiskajiem receptoriem, kas atrodami daudzu orgānu muskuļu šūnās, tostarp plaušu elpceļos.
Finnish: Kukin inhalaatio sisältää 55 mikrogrammaa umeklidiniumia (umeklidiniumbromidina) ja 22 mikrogrammaa vilanterolia.
Latvian: Katra inhalācija nodrošina 55 mikrogramus umeklidīnija (kā umeklidīnija bromīdu) un 22 mikrogramus vilanterola.
Finnish: Anoro Elliptan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ylähengitystieinfektiot (nenänieluinfektiot), virtsatietulehdus, faryngiitti (nielutulehdus), sinuiitti (nenän sivuontelon tulehdus), nasofaryngiitti (nenänielutulehdus), päänsärky, yskä, suunielun kipu, ummetus ja suun kuivuminen.
Latvian: Visbiežākās Anoro Ellipta blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir augšējo elpceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcijas), urīnceļu infekcijas (infekcijas orgānos, kas pārnes urīnu), faringīts (rīkles iekaisums), sinusīts (deguna blakusdobumu iekaisums), nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), galvassāpes, klepus, orofaringeālas sāpes (sāpes mutē un rīklē), aizcietējums un sausa mute.
Finnish: Anoro Elliptaa käytetään ylläpitohoitoon (säännölliseen hoitoon).
Latvian: Anoro Ellipta lieto uzturošajā (regulārajā) terapijā.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Anoro Elliptan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Anoro Ellipta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä pitää hengitystiet avoinna, jolloin potilaan hengitys helpottuu.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinētā iedarbība palīdz uzturēt elpceļus atvērtus un atvieglo pacienta elpošanu.
Finnish: Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulat keuhkojen sisällä vaurioituvat tai tukkeutuvat, jolloin potilaan on vaikeaa hengittää.
Latvian: HOPS ir ilglaicīga slimība, kuras gadījumā elpceļi un gaisa maisiņi plaušās tiek bojāti vai nosprostojas, izraisot elpošanas grūtības.
Finnish: Miksi Anoro Ellipta on hyväksytty EU:ssa?
Latvian: Kāpēc Anoro Ellipta ir reģistrētas ES?
Finnish: Anoro Ellipta on lääkevalmiste, jota käytetään keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien aikuisten potilaiden oireiden lievittämiseen.
Latvian: Anoro Ellipta ir zāles, ko lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Finnish: Umeklidiniumin ja vilanterolin suurempi yhdistelmäannos ei parantanut keuhkojen toimintaa johdonmukaisesti enemmän kuin Anoro Ellipta eikä osoittanut suuremman yhdistelmäannoksen käyttöä perustelluksi.
Latvian: Augstākas devas umeklidīnija un vilanterola kombinācija nenodrošināja konsekventi lielāku plaušu darbības uzlabojumu nekā Anoro Ellipta, lai pamatotu lielākas devas lietošanu.
Finnish: Kun vilanterolia inhaloidaan, se siirtyy hengitysteiden reseptoreihin ja aktivoi ne.
Latvian: Ieelpojot vilanterols nokļūst pie elpceļu receptoriem un aktivē tos.
Finnish: Muita tietoja Anoro Elliptasta
Latvian: Cita informācija par Anoro Ellipta
Finnish: Anoro Elliptaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Latvian: Anoro Ellipta var iegādāties tikai pret recepti.
Finnish: Anoro Ellipta paransi FEV1-arvoa keskimäärin 60, 90 ja 112 millilitraa enemmän kuin tiotropium 24 hoitoviikon jälkeen kolmessa tutkimuksessa, joissa Anoro Elliptaa verrattiin tiotropiumiin.
Latvian: Vidējais FEV1 pieaugums, lietojot Anoro Ellipta, bija par 60, 90 un 112 ml lielāks nekā ar tiotropiju pēc 24 ārstēšanas nedēļām trijos pētījumos, kur Anoro Ellipta salīdzināja ar tiotropiju.
Finnish: Muskariinireseptorin antagonistien ja pitkävaikutteisten beeta-2-agonistien yhdistelmää käytetään yleisesti keuhkoahtaumataudin hoidossa.
Latvian: Muskarīna receptoru antagonisti un ilgstošas iedarbības beta-2 agonisti bieži tiek kombinēti HOPS ārstēšanai.
Finnish: Anoro Ellipta myös suurensi FEV1-arvoa keskimäärin 95 millilitraa enemmän kuin pelkkä vilanteroli ja 52 millilitraa enemmän kuin pelkkä umeklidiniumbromidi.
Latvian: Anoro Ellipta arī palielināja FEV1 vidēji par līdz 95 ml vairāk nekā atsevišķi lietots vilanterols un par 52 ml vairāk nekā atsevišķi lietots umeklidīnija bromīds.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Anoro Elliptan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Anoro Ellipta lietošanu.
Finnish: Kun umeklidiniumia inhaloidaan, hengitysteiden lihakset rentoutuvat.
Latvian: Ieelpojot umeklidīniju, tas arī liek elpceļu muskuļiem atslābt.
Finnish: Yleistiedot Anoro Elliptasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Latvian: Anoro Ellipta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Finnish: Virasto totesi, että Anoro Elliptan on osoitettu parantavan keuhkojen toimintaa ja lievittävän keuhkoahtaumataudin oireita tehokkaammin kuin lumelääke, yhdistelmän yksittäiset ainesosat tai tiotropium.
Latvian: Aģentūra secināja, ka ir pierādīta Anoro Ellipta efektivitāte plaušu darbības uzlabošanā un HOPS simptomu atvieglošanā, salīdzinot ar placebo vai atsevišķām šo zāļu sastāvdaļām, kā arī ar tiotropiju.
Finnish: Anoro Elliptan vaikuttavat aineet ovat umeklidiniumbromidi ja vilanteroli.
Latvian: Anoro Ellipta satur aktīvās vielas umeklidīnija bromīdu un vilanterolu.
Finnish: Mitä Anoro Ellipta on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Anoro Ellipta un kāpēc tās lieto?
Finnish: Tulokset osoittivat, että Anoro Ellipta paransi keuhkojen toimintaa niin, että keskimääräinen FEV1-arvo oli 167 millilitraa suurempi kuin lumelääkettä saaneilla 24 hoitoviikon jälkeen.
Latvian: Rezultāti liecina, ka Anoro Ellipta uzlaboja plaušu darbību un pēc 24 nedēļām nodrošināja par vidēji 167 ml lielāku FEV1 nekā placebo.
Finnish: Anoro Elliptaa ja umeklidiniumin ja vilanterolin suurempaa yhdistelmäannosta (113 mikrogrammaa / 22 mikrogrammaa) verrattiin lumelääkkeeseen (näennäishoitoon), pelkkään vilanteroliin, pelkkään umeklidiniumiin tai toiseen keuhkoahtaumatautilääkkeeseen nimeltä tiotropium viidessä päätutkimuksessa.
Latvian: Piecos pamatpētījumos Anoro Ellipta un augstākas devas umeklidīnija un vilanterola kombināciju (113 mikrogrami/22 mikrogrami) salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), atsevišķi lietotu vilanterolu, atsevišķi lietotu umeklidīniju vai tiotropiju, kas ir citas zāles HOPS ārstēšanai.
Finnish: Tällöin ilmatiehyiden lihakset rentoutuvat.
Latvian: Tas liek elpceļu muskuļiem atslābt.
Finnish: Miten Anoro Ellipta vaikuttaa?
Latvian: Kā Anoro Ellipta darbojas?
Finnish: Miten Anoro Elliptaa käytetään?
Latvian: Kā lieto Anoro Ellipta?
Finnish: Mitä hyötyä Anoro Elliptasta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādi Anoro Ellipta ieguvumi atklāti pētījumos?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Mitä riskejä Anoro Elliptaan liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Anoro Ellipta?
Finnish: Se vaikuttaa estämällä lihasten supistumista kontrolloivien muskariinireseptoreiden toimintaa.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot citus receptorus, ko sauc par muskarīna receptoriem un kas kontrolē muskuļu saraušanos.
Finnish: Lisäksi Anoro Elliptan osoitettiin vähentävän hengästyneisyyttä paremmin kuin lumelääke.
Latvian: Novērots, ka Anoro Ellipta arī mazina elpas trūkumu, salīdzinot ar placebo.
Finnish: ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
Latvian: pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu.
Finnish: 1) Lue tämä ennen kuin aloitat
Latvian: 1) Izlasiet šo, pirms sākat
Finnish: Farmakokineettisesti kumpaakin aineosaa voidaan siis tarkastella erikseen.
Latvian: Tādēļ no farmakokinētikas viedokļa abas sastāvdaļas var aplūkot atsevišķi.
Finnish: Pidätä hengitystä niin pitkään kuin mahdollista (vähintään 3-4 sekuntia).
Latvian: Pēc iespējas ilgāk aizturiet elpu (vismaz 3 - 4
Finnish: ZEP117115)
Latvian: (pētījums ZEP117115)
Finnish: • Hengitä ulos hitaasti ja rauhallisesti.
Latvian: • Lēnām un mierīgi izelpojiet.
Finnish: Tämä auttaa sinua pysymään oireettomana koko päivän ja yön.
Latvian: Tas palīdzēs Jums izvairīties no simptomiem visas dienas un nakts laikā.
Finnish: Seuraavat tiedot perustuvat yksittäisillä aineosilla tehtyihin tutkimuksiin.
Latvian: Tālāk paustie apgalvojumi ir balstīti uz pētījumiem ar atsevišķajām sastāvdaļām.
Finnish: Palauta laite apteekkiin ja kysy neuvoa.
Latvian: Aiznesiet to atpakaļ farmaceitam un lūdziet padomu.
Finnish: Se tehoaa vain niin kauan kuin käytät sitä säännöllisesti.
Latvian: Tas būs efektīvs tikai tik ilgi, kamēr to lietosit.
Finnish: Jos oireet eivät lievity
Latvian: Ja Jūsu simptomi neuzlabojas
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Latvian: Bērni un pusaudži Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.