FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že vytvoří a předloží metodu doplňkové identifikace pro léčivou látku omeprazol.
Romanian: DAPP se angajează să dezvolte şi să introducă o a doua metodă de identificare pentru substanţa medicamentoasă omeprazol.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se hranic kvantifikace pro léčivý přípravek.
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze documentele justificative referitoare la limitele cuantificărilor produsului medicamentos
Czech: Injekční roztok a infuzní roztok
Romanian: Soluţie injectabilă şi soluţie perfuzabilă
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Czech: 2745-663 Barcarena Portugalsko
Romanian: 2745-663 Barcarena Portugalia
Czech: 2700 AN, Zoetermeer Nizozemsko
Romanian: 2700 AN, Zoetermeer Olanda
Czech: Portugalsko AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Portugalia AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο
Romanian: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για
Czech: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Romanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Czech: Maďarsko AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Romanian: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Czech: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velká Británie
Romanian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Marea Britanie
Czech: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Romanian: Norvegia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Czech: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francie
Romanian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Franţa
Czech: Rakousko AstraZeneca Österreich GmbH,
Romanian: AstraZeneca Österreich GmbH,
Czech: Nizozemsko AstraZeneca BV Postbus 599
Romanian: AstraZeneca BV Postbus 599
Czech: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Řecko
Romanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecia
Czech: Via E. Folli 50 20134 Milano Itálie
Romanian: Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
Czech: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Romanian: Germania AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Czech: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itálie
Romanian: AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia
Czech: Velká Británie AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Romanian: Marea Britanie AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Czech: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itálie
Romanian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Czech: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velká Británie
Romanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Marea Britanie
Czech: DK-2620 Albertslund Dánsko
Romanian: 2620 Albertslund Denemarca
Czech: Powder and solvent for solution for injection
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Czech: Španělsko Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Romanian: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spania
Czech: Lucembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Romanian: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Czech: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Švédsko
Romanian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suedia
Czech: AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Švédsko
Romanian: AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sweden
Czech: Studie nedala žádnou informaci týkající se dětí mladších než 4 roky.
Romanian: Acest studiu nu a prezentat nici o informaţie pentru copiii cu vârsta sub 4 ani.
Czech: Nebuďte znepokojeni tímto seznamem možných nežádoucích účinků.
Romanian: Nu vă îngrijoraţi în legătură cu această listă de posibile reacţii adverse.
Czech: Neotevřené balení: 2 roky
Romanian: Ambalaj nedeschis: 2 ani.
Czech: Léčba by měla být vedena lékařem specialistou.
Romanian: Tratamentul trebuie monitorizat de un medic specialist.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby žádali o radu lékaře, pokud:
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să efectueze un consult medical dacă:
Czech: Následující údaje jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Czech: - začal/a jste zvracet potravu nebo krev.
Romanian: • Începeţi să vărsaţi alimente sau sânge.
Czech: Kombinované balení (I+II):
Romanian: Ambalaj combinat (I+II):
Czech: Alopecie, fotosenzitivita
Romanian: Alopecie, fotosensibilitate
Czech: ≥ 2 roky
Romanian: ≥2 ani
Czech: Neužívejte Losec po dobu delší než 14 dnů bez porady s lékařem.
Romanian: Nu luaţi Losec mai mult de 14 zile fără a efectua un consult medical.
Czech: Klinická relevance této interakce je nejistá.
Romanian: Importanţa clinica a acestei interacţiuni nu este clară.
Czech: - Agresivita.
Romanian: • Agresivitate.
Czech: Závisí to na onemocnění a Vašem věku.
Romanian: Acest lucru depinde de afecţiunea dumneavoastră şi de ce vârstă aveţi.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale EEA cu următoarele denumiri:
Czech: Tento léčivý přípravek nelze mísit s jinými léčivými přípravky, kromě těch, které jsou uvedeny v bodě
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul
Czech: - tacrolimus (v případech transplantace orgánů).
Romanian: • Tacrolimus (în cazurile de transplant de organe)
Czech: Podobně jako u každé dlouhodobé léčby, zvláště pokud doba léčby přesahuje 1 rok, by měli být pacienti pravidelně kontrolováni.
Romanian: Similar tuturor tratamentelor de lungă durată, mai ales când perioada de tratament depăşeşte durata de 1 an, pacienţii trebuie monitorizaţi periodic.
Czech: Léčivé látky s absorpcí závislou na pH
Romanian: Substanţe active cu absorbţie dependentă de pH
Czech: CO JE LOSEC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Romanian: CE ESTE LOSEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Czech: Jakmile dojde k úplnému ústupu symptomů, léčba by měla být ukončena.
Romanian: Imediat ce a apărut dispariţia completă a simptomelor, tratamentul trebuie întrerupt.
Czech: o před vypitím vždy zamíchejte (směs nebude zcela čirá).
Romanian: - Întotdeauna agitaţi amestecul înainte să îl beţi (amestecul nu trebuie să fie clar).
Czech: Po opakovaném podání jednou denně se biologická dostupnost zvyšuje až na asi 60 %.
Romanian: După administrări repetate o dată pe zi, biodisponibilitatea creşte până la aproximativ 60%.
Czech: Některé děti s chronickými chorobami mohou vyžadovat dlouhodobou léčbu, ale dlouhodobá léčba se nedoporučuje.
Romanian: Unii copii cu boli cronice pot necesita tratament de lungă durată, deşi acesta nu este recomandat.
Czech: Zkoumány byly dvojkombinační režimy a bylo zjištěno, že jsou méně účinné než trojkombinační režimy.
Romanian: Terapiile duble au fost testate şi s-a constatat că sunt mai puţin eficace decât terapiile triple.
Czech: Směs hned vypijte nebo nejpozději do 30 minut.
Romanian: Beţi apoi amestecul imediat sau în următoarele 30 de minute.
Czech: • jsou starší než 55 let a příznaky jsou nové nebo se v poslední době změnily.
Romanian: • Au vârsta peste 55 ani şi prezintă simptome noi sau schimbate recent.
Czech: Jestliže užíváte Losec dlouhodobě (déle než 1 rok), lékař Vás pravděpodobně bude pravidelně sledovat.
Romanian: Dacă luaţi Losec pe termen lung (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastră vă va monitoriza probabil la intervale de timp regulate.
Czech: Dávka pro děti se určí na základě tělesné hmotnosti a lékař rozhodne o správné dávce.
Romanian: Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie de greutatea copilului şi medicul va decide doza corectă.
Czech: Disperzi je třeba ihned vypít (nebo během 30 minut).
Romanian: Dispersia trebuie luată imediat (sau în următoarele 30 de minute).
Czech: Doporučení k dávkování jsou následující:
Romanian: Dozele recomandate sunt următoarele:
Czech: Tuhé částečky obsahují léčivou látku - nekousejte je ani nedrťte.
Romanian: Componentele solide conţin medicamentul - nu le mestecaţi sau sfărâmaţi.
Czech: Frekvence jsou definovány podle následující konvence: velmi časté ( 10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite în funcţie de următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000), necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Profil nežádoucích účinků byl obecně stejný jako u dospělých při krátkodobé i dlouhodobé léčbě.
Romanian: Profilul reacţiilor adverse a fost în general acelaşi ca pentru adulţi, atât în ceea ce priveşte tratamentul de scurtă durată cât şi cel de lungă durată.
Czech: Neznámý mechanismus
Romanian: Mechanism necunoscut
Czech: Neužívejte Losec
Romanian: Nu utilizaţi Losec
Czech: Velikost balení: - 10 mg:
Romanian: Mărimi de ambalaj: • 10 mg:
Czech: Navštivte vašeho lékaře pokud po této době příznaky onemocnění neodezní.
Romanian: Contactaţi medicul dumneavoastră dacă simptomele nu dispar după această perioadă de timp.
Czech: - Ztráta vlasů (plešatost).
Romanian: • Căderea părului (alopecie).
Czech: U dětí mladších než 6 měsíců je clearance omeprazolu snížena v důsledku nižší metabolické kapacity pro omeprazol.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 6 luni, clearance-ul omeprazolului este scăzut datorită capacităţii reduse de a metaboliza omeprazolul.
Czech: - Zvětšení prsů u mužů.
Romanian: • Mărirea sânilor la bărbaţi.
Czech: Lahvičky však lze uchovávat mimo krabičku při normálním vnitřním osvětlení místnosti po dobu až 24 hodin.
Romanian: Flacoanele pot fi însă păstrate la lumina normală de interior în afara cutiei timp de până la 24 de ore.
Czech: Tyto změny jsou fyziologickým důsledkem účinné inhibice kyselé žaludeční sekrece, jsou benigní a zdají se být reverzibilní.
Romanian: Aceste modificări reprezintă o consecinţă fiziologică a inhibării accentuate a secreţiei acide, sunt benigne şi par să fie reversibile.
Czech: Refluxní ezofagitida: Doba léčby je 4-8 týdnů.
Romanian: Esofagita de reflux: durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.
Czech: ≥ 1 rok
Romanian: ≥1 an
Czech: Absorpce omeprazolu probíhá v tenkém střevě a je obvykle kompletní během 3 až 6 hodin.
Romanian: Absorbţia omeprazolului are loc în intestinul subţire şi este completă de obicei în 3-6 ore.
Czech: Pokud Vám lékař předepsal antibiotika amoxicilin a klarithromycin a současně Losec k léčbě vředů způsobených infekcí Helicobacter pylori, je velmi důležité, abyste lékaře informoval/a o všech lécích, které užíváte.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină şi claritromicină precum şi Losec pentru tratamentul ulcerelor provocate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte important ca dumneavoastră să îl informaţi pe medic în legătură cu orice alte medicamente pe care le luaţi.
Czech: Jak Losec vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Losec şi conţinutul ambalajului
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi.
Czech: Pokud není dosaženo kontroly symptomů po 2-4 týdnech léčby, pacienti by měli být dále vyšetřeni.
Romanian: Dacă controlul simptomelor nu a fost obţinut după 2-4 săptămâni, pacientul necesită investigaţii suplimentare.
Czech: - Poruchy spánku (nespavost).
Romanian: • Tulburări de somn (insomnie).
Czech: - Doporučuje se užívat tobolky ráno.
Romanian: • Se recomandă să luaţi comprimatele dimineaţa.
Czech: Přesto však musíte Losec užívat pečlivě podle návodu, aby vám co nejvíce prospěl.
Romanian: Cu toate acestea, este necesar să luaţi Losec cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
Czech: Po 8 týdnech léčby se frekvence zvracení/regurgitace snížila o 50 % bez ohledu na podávanou dávku.
Romanian: Frecvenţa episoadelor de vărsături/regurgitare a scăzut cu 50% după 8 săptămâni de tratament, indiferent de doză.
Czech: Systémová dostupnost (biologická dostupnost) po jednorázovém podání perorální dávky omeprazolu je asi 40 %.
Romanian: Disponibilitatea sistemică (biodisponibilitatea) a omeprazolului după o doză unică este de aproximativ 40%.
Czech: - diazepam (k léčbě úzkosti, uvolnění svalů nebo epilepsie).
Romanian: • Diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietăţii, relaxarea muşchilor sau în epilepsie).
Czech: Neexistují dlouhodobé údaje o vlivu podávání omeprazolu na průběh puberty a růst.
Romanian: Nu există date pe termen lung privind efectele tratamentului cu omeprazolul asupra pubertăţii şi creşterii.
Czech: Vzácně byla hlášena toxicita digoxinu.
Romanian: Rareori s-a raportat toxicitatea digoxinei.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Losec
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Losec
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Losec nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Losec poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: Léčba, pokud je třeba, je symptomatická.
Romanian: Dacă este necesar, tratamentul este simptomatic.
Czech: Nevolnost, periferní edémy
Romanian: Stare de rău, edeme periferice
Czech: Celý obsah jedné lahvičky je nutné rozpustit v asi 5 ml a ihned poté naředit do 100 ml.
Romanian: Întreg conţinutul flaconului trebuie dizolvat în aproximativ 5 ml şi apoi trebuie diluat imediat în 100 ml.
Czech: Pokud není dosaženo kontroly symptomů po čtyřech týdnech podávání Losec 20 mg denně, doporučuje se provést další vyšetření.
Romanian: Dacă nu s-a obţinut controlul simptomelor după 4 săptămâni de tratament cu 20 mg Losec pe zi, se recomandă investigaţii suplimentare.
Czech: - Nízké hladiny sodíku v krvi.
Romanian: • Concentraţii scăzute de sodiu în sânge.
Czech: - Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Romanian: • Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Czech: Losec se používá k léčbě následujících stavů:
Romanian: Losec este folosit pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
Czech: Agrese, halucinace Poruchy nervového systému Časté:
Romanian: Agresivitate, halucinaţii Tulburări ale sistemului nervos Frecvente:
Czech: Příprava
Romanian: Preparare
Czech: - Vidiny, sluchové vjemy, které nemají reálný základ, nebo pocity, které neexistují (halucinace).
Romanian: • Auzirea, simţirea sau vederea unor lucruri care nu există în realitate (halucinaţii).
Czech: To usnadní přidání zbytku rozpouštědla.
Romanian: Acest lucru va face mai uşoară adăugarea restului de solvent.
Czech: U Vás se nemusí objevit žádný z nich.
Romanian: Este posibil să nu prezentaţi niciuna dintre ele.
Czech: Děti starší než 4 roky a adolescenti
Romanian: Copii cu vârsta peste 4 ani şi adolescenţi
Czech: Zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg nevedlo ke kompenzaci vlivu omeprazolu na expozici atazanaviru.
Romanian: Creşterea dozei de atazanavir la 400 mg nu a compensat impactul omeprazolului asupra expunerii la atazanavir.
Czech: Alternativa k perorální léčbě
Romanian: Alternativă la tratamentul pe cale orală
Czech: Omeprazol lze užívat v průběhu těhotenství.
Romanian: Omeprazolul poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (1-10 % pacientů) jsou bolest hlavy, bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost a nevolnost/zvracení.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (1-10% dintre pacienţi) sunt cefalee, dureri abdominale, constipaţie, diaree, flatulenţă şi greaţă/vărsături.
Czech: Léčba duodenálních vředů způsobených H. pylori Při výběru vhodné kombinační léčby je třeba vzít v úvahu oficiální národní, regionální a místní doporučení k bakteriální rezistenci, trvání léčby (nejčastěji 7 dnů, ale někdy až 14 dnů) a správné použití antibakteriálních látek.
Romanian: Tratamentul ulcerului duodenal cauzat de H. pylori Pentru alegerea terapiei combinate adecvate, trebuie luate în considerare reglementarile oficiale naţionale, locale şi regionale privind rezistenţa bacteriană, durata tratamentului (cel mai frecvent 7 zile, dar uneori până la 14 zile) şi utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Czech: Je třeba opatrnosti, pokud je omeprazol podáván ve vysokých dávkách starším pacientům.
Romanian: Cu toate acestea, este necesară precauţie când se administrează omeprazol în doze mari la pacienţii vârstnici.
Czech: U většiny pacientů dojde k úplnému ústupu symptomů pálení žáhy v průběhu 7 dnů.
Romanian: La majoritatea pacienţilor dispariţia completă a simptomelor de pirozis se obţine în 7 zile.
Czech: Vzhledem k tomu, že vysoké dávky omeprazolu byly dobře tolerovány, není obecně nutné upravovat dávku omeprazolu.
Romanian: Deoarece dozele mari de omeprazol au fost bine tolerate în timpul utilizării concomitente, în general nu este necesară ajustarea dozei de omeprazol.
Czech: - Problémy s viděním, např. neostré vidění.
Romanian: • Probleme cu vederea cum ar fi vedere înceţoşată.
Czech: Současně podaná potrava nemá vliv na biologickou dostupnost omeprazolu.
Romanian: Ingestia simultană de alimente nu influenţează biodisponibilitatea.
Czech: Losec může zakrývat příznaky jiných onemocnění.
Romanian: Losec poate masca simptomele altor boli.
Czech: Tento účinek na konečný stupeň tvorby žaludeční kyseliny je závislý na dávce a umožňuje vysoce účinnou inhibici jak bazální, tak stimulované sekrece žaludeční kyseliny bez ohledu na vyvolávající podnět.
Romanian: Acest efect asupra etapei finale a procesului de formare a secreţiei gastrice acide depinde de doză şi oferă o inhibare foarte eficientă atât a secreţiei acide bazale cât şi a celei stimulate, indiferent de stimul.
Czech: Interval pH v glukose je asi 8,9-9,5 a v chloridu sodném 0,9% asi 9,3-10,3.
Romanian: Valoarea pH-ului în soluţia de glucoză este cuprinsă între 8,9 şi 9,5 iar în clorura de sodiu 0,9% între 9,3 şi 10,3.
Czech: Bezpečnost omeprazolu byla hodnocena na celkem 310 dětech ve věku 0 až 16 let s poruchou kyselé žaludeční sekrece.
Romanian: Siguranţa omeprazolului a fost evaluată la 310 copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 16 ani cu afecţini legate de hiperaciditate.
Czech: Zbývající část je vázána na jinou specifickou izoformu, CYP3A4, zodpovědné za tvorbu omeprazol sulfonu.
Romanian: Restul este dependentă de o altă izoformă specifică, CYP3A4, responsabilă de formarea omeprazol sulfonei.
Czech: - atazanavir (k léčbě infekce HIV).
Romanian: • Atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
Czech: - klopidogrel (k předcházení tvorbě krevních sraženin (trombů)).
Romanian: • Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge (trombi)
Czech: Svalová slabost
Romanian: • Slăbiciune musculară
Czech: Agitovanost, zmatenost, deprese
Romanian: Agitaţie, confuzie, depresie
Czech: U některých pacientů může být dostatečná dávka 10 mg denně.
Romanian: La unii pacienţi, o doză zilnică de 10 mg poate fi suficientă.
Czech: Lékař nebo lékárník by především měli vědět, že užíváte klopidogrel (k předcházení tvorbě krevních sraženin (trombů)).
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge (trombi).
Czech: Zvláště pacienti starší než 55 let, kteří denně užívají některé volně prodejné léky k léčbě poruchy trávení nebo pálení žáhy by měli informovat svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: În special pacienţii cu vârsta peste 55 de ani care iau zilnic medicamente eliberate fără prescripţie medicală (OTC) pentru indigestie sau pirozis, trebuie să comunice acest lucru medicului sau farmacistului.
Czech: V dlouhodobých studiích u laboratorních potkanů, kterým byl celoživotně podáván omeprazol, byla pozorována hyperplazie ECL buněk a výskyt karcinoidů žaludku.
Romanian: În studiile efectuate pe toată durata vieţii la şobolanii trataţi cu omperazol, au fost observate hiperplazia celulelor ECL gastrice şi tumori carcinoide.
Czech: Existují pouze omezené bezpečnostní údaje při dlouhodobém užívání u 46 dětí, kterým byl v klinickém hodnocení dlouhodobě podáván omeprazol k léčbě těžké erozivní ezofagitidy po dobu až 749 dnů.
Romanian: Există date limitate privind siguranţa utilizării pe termen lung provenind de la 46 de copii care au urmat un tratament de întreţinere cu omeprazol în timpul unui studiu clinic pentru esofagita erozivă severă, până la 749 zile.
Czech: Pacienti by neměli užívat omeprazol jako preventivní léčivo.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să ia omeprazol ca tratament preventiv.
Czech: > 20 kg 20 mg jednou denně.
Romanian: >20 kg 20 mg o dată pe zi.
Czech: O úpravě dávky je však třeba uvažovat u pacientů se závažným poškozením funkce jater a pokud je indikována dlouhodobá léčba.
Romanian: Cu toate acestea, ajustarea dozei poate fi luată în considerare la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă şi în cazul în care este indicat tratamentul de lungă durată.
Czech: Roztok na injekci se nesmí uchovávat při teplotě vyšší než 25°C a měl by být podán v průběhu 4 hodin od přípravy.
Romanian: Soluţia reconstituită nu trebuie păstrată la temperaturi mai mari de 25°C şi trebuie utilizată în următoarele 4 ore de la prepararea ei.
Czech: Omeprazol se z 97 % váže na plazmatické bílkoviny.
Romanian: Omeprazolul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de 97%.
Czech: - Doba použitelnosti po rekonstituci (roupuštění):
Romanian: • Perioada de valabilitate după reconstituire:
Czech: Ujistěte se, že všechen omeprazol je rozpuštěn.
Romanian: Asiguraţi-vă că s-a dizolvat toată cantitatea de omeprazol.
Czech: Co je Losec a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Losec užívat Jak se Losec užívá
Romanian: Ce este Losec şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Losec Cum să luaţi Losec
Czech: Pokud příznaky po této době zcela neustoupí, navštivte lékaře.
Romanian: Dacă simptomele nu dispar după această perioadă de timp, contactaţi medicul dumneavoastră.
Czech: - digoxin (k léčbě problémů se srdcem).
Romanian: • Digoxină (utilizată pentru tratarea problemelor cardiace)
Czech: Asi 3 % kavkazské populace a 15-20 % asijské populace nemá funkční enzym CYP2C19 a označují se jako pomalí metabolizátoři.
Romanian: La aproximativ 3% din populaţia caucaziană şi 15-20% din populaţia asiatică lipseşte o enzimă CYP2C19 funcţională iar aceştia sunt denumiţi metabolizatori lenţi.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 12 hodin při 25 °C po rekonstituci s fyziologickým roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) a po dobu 6 hodin při 25 °C po rekonstituci s roztokem glukosy na infuze 50 mg/ml (5%).
Romanian: Stabilitatea fizică şi chimică a soluţiei preparate pentru administrare a fost demonstrată pentru o perioadă de 12 ore la temperatura de 25oC, după reconstituire cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) şi pentru o perioadă de 6 ore la temperatura de 25oC după reconstituire cu soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).
Czech: V průběhu léčby omeprazolem nebyl pozorován vznik tachyfylaxe.
Romanian: În cazul tratamentului cu omeprazol nu s-a observat fenomenul de tahifilaxie.
Czech: Pacienti s dlouhodobými problémy s trávením nebo pálení žáhy by měli navštěvovat v pravidelných intervalech lékaře.
Romanian: Pacienţii cu simptome recurente de lungă durată de indigestie sau pirozis trebuie să meargă la medic la intervale de timp regulate.
Czech: - Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) (k léčbě mírné deprese).
Romanian: • Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei uşoare)
Czech: • vředů horní části tenkého střeva (duodenální vředy) nebo žaludku (žaludeční vředy).
Romanian: • Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în stomac (ulcer gastric).
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat s určitou četností, které jsou definovány takto:
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite mai jos: