FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Velphoro annust tuleb kohandada iga 2-4 nädala järel, kuni on saavutatud vastuvõetav vere fosfaadisisaldus, mida tuleb seejärel korrapäraselt jälgida.
Lithuanian: Velphoro dozę reikia koreguoti kas 2-4 savaites, kol pasiekiamas priimtinas fosfato kiekis kraujyje, kurį vėliau reikia nuolat tikrinti.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Velphoro võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Velphoro vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Velphorot uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 1059 kroonilise neeruhaiguse ja hüperfosfateemiaga täiskasvanud patsienti.
Lithuanian: Velphoro buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1 059 suaugusieji, sergantys ilgalaike inkstų liga ir hiperfosfatemija.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Velphoro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Velphoro nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Uuringus vaadeldi vere fosfaadisisalduse muutust mõõdetuna millimoolides liitri kohta (mmol/l).
Lithuanian: Tyrime buvo vertinamas milimoliais litre (mmol/l) matuojamas fosfato kiekio kraujyje pokytis.
Estonian: Pärast kolmekuulist ravi vähenes vere fosfaadisisaldus Velphoro ravirühmas keskmiselt 0,7 mmol/l ning sevelameeri ravirühmas 0,8 mmol/l; pärast kuuekuulist ravi oli Velphoro rühmas 53%-l patsientidest ja sevelameeri rühmas 54%-l patsientidest vere fosfaadisisaldus normaalne (1,13-1,78 mmol/l).
Lithuanian: Po 3 gydymo mėnesių fosfato kiekis Velphoro vartojusių pacientų kraujyje sumažėjo vidutiniškai 0,7 mmol/l, o sevelamerą vartojusių pacientų - 0,8 mmol/L; po 6 gydymo mėnesių fosfato kiekis normalizavosi (siekė 1,13-1,78 mmol/l) 53 % Velphoro ir 54 % sevelamerą vartojusių pacientų.
Estonian: 6 kuu järel jätkas enam kui pool patsientidest sama ravi kuni aastani, samas kui väike rühm sai väiksemas annuses Velphorot üksnes kolm nädalat.
Lithuanian: Po 6 mėnesių daugiau kaip pusė pacientų galėjo dar iki metų tęsti tokį pat gydymą, o nedidelė jų grupė tik tris savaites vartojo mažesnę Velphoro dozę.
Estonian: Liigse raua kogunemise riski peeti piiratuks, kuid seda tuleb pärast heakskiitmist jälgida.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad perteklinės geležies kaupimosi rizika yra nedidelė, tačiau patvirtinus vaistą, ją reikėtų stebėti.
Estonian: Selle alusel lisati Velphoro omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Velphoro preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Velphoro kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus ja väljaheite värvuse muutus, mis võib ravi jätkamisel harvemaks jääda.
Lithuanian: Dažniausi Velphoro šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas ir pakitusi išmatų spalva; tęsiant gydymą, šie reiškiniai gali būti retesni.
Estonian: Miks Velphoro heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Velphoro patvirtintas?
Estonian: Velphorot turustatakse närimistablettidena (sisaldavad 500 mg rauda).
Lithuanian: Gaminamos Velphoro kramtomosios tabletės (kuriose yra 500 mg geležies).
Estonian: Velphoro kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Velphoro sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Kõigile patsientidele tehti dialüüsi ja nad said 6 kuud kas Velphorot või sevelameeri (teine fosfaate siduv aine).
Lithuanian: Visiems pacientams buvo taikoma dializė, ir visi jie 6 mėnesius vartojo Velphoro arba kitą fosfatų rišiklį - sevelamerą.
Estonian: Selle ravimi toimeaine on sahharo-raud(III)oksühüdroksiid (tuntud ka polünukleaarse raud(III)oksühüdroksiidi, sahharoosi ja tärkliste seguna).
Lithuanian: Veiklioji šio vaisto medžiaga yra sukroferinis oksihidroksidas (dar vadinamas policiklinės geležies (III) oksihidroksido, cukrozės (cukraus) ir krakmolų mišiniu).
Estonian: See põhjustab hüperfosfateemiat (vere suurt fosfaadisisaldust), mis võib pikema aja jooksul põhjustada selliseid tüsistusi nagu südameja luuhaigus.
Lithuanian: Dėl to išsivysto hiperfosfatemija (padidėjęs fosfato kiekis kraujyje), kuri ilgainiui gali sukelti komplikacijas, pvz., širdies ar kaulų ligą.
Estonian: Velphorot võtvad patsiendid peavad järgima neile määratud vähese fosfaadisisaldusega dieeti.
Lithuanian: Pacientai turi laikytis jiems paskirtos nedidelį fosfato kiekį turinčių maisto produktų dietos.
Estonian: Velphorot ei tohi kasutada patsientidel, kellel on raua kogunemise häire, näiteks hemokromatoos.
Lithuanian: Velphoro negalima vartoti pacientams, turintiems geležies kaupimosi sutrikimų, pvz., sergantiems hemochromatoze.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Velphoro kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Velphoro.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Velphoro müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. Augustil 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velphoro rinkodaros leidimą.
Estonian: Velphoro toimeaine sahharo-raud(III)oksühüdroksiid on fosfaate siduv aine.
Lithuanian: Veiklioji Velphoro medžiaga sukroferinis oksihidroksidas yra fosfatų rišiklis.
Estonian: Patsientidel, kelle Velphoro annust seejärel vähendati, kolme nädala järel fosfaadisisaldus suurenes, ent ravi sama annusega ühe aastani jätkanud patsientidel püsis vere fosfaadisisaldus stabiilsena.
Lithuanian: Pacientų, kurių vartojama Velphoro dozė vėliau buvo sumažinta, kraujyje fosfato kiekis per tris savaites padidėjo, o iki vienų metų gydymą ta pačia vaisto doze tęsusių pacientų kraujyje - išliko nepakitęs.
Estonian: Kui vajate Velphoro kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Velphoro vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Velphorot kasutatakse koos teiste ravimitega, nagu kaltsiumi või D-vitamiini preparaadid, mis aitavad reguleerida neerupuudulikkuse ja fosfaatide suure sisaldusega seotud luuhaigusi.
Lithuanian: Velphoro vartojamas kartu su kitais vaistais, kaip antai kalcio arba vitamino D papildais, nes tai padeda kontroliuoti su inkstų nepakankamumu ir dideliu fosfatų kiekiu kraujyje siejamą kaulų ligą.
Estonian: Kuidas Velphoro toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Velphoro?
Estonian: Puudusid suuremad terviseriskid ning kuigi talutavus on veidi väiksem kui sevelameeril, oli üldine ohutusprofiil vastuvõetav.
Lithuanian: Velphoro saugumas nesukėlė didelių abejonių ir, nors šis vaistas buvo toleruojamas šiek tiek prasčiau, nei sevelameras, bendros jo saugumo charakteristikos buvo priimtinos.
Estonian: Mis riskid Velphoroga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Velphoro vartojimu?
Estonian: Velphoro on ravim, mida kasutatakse vere fosfaadisisalduse kontrollimiseks kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel, kes saavad verest jääkainete eemaldamiseks hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi.
Lithuanian: Velphoro - tai vaistas, kuriuo kontroliuojamas fosfato kiekis ilgalaike inkstų liga sergančių suaugusiųjų, kuriems - siekiant iš kraujo pašalinti liekamuosius produktus - taikoma hemodializė arba peritoninė dializė, kraujyje.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Velphoro Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Kui seda manustatakse koos söögiga, seob raud sooles toidust pärineva fosfaadi, takistab selle imendumist organismi ja aitab hoida vere fosfaadisisalduse väiksena.
Lithuanian: Su maistu suvartoto Velphoro sudėtyje esanti geležis jungiasi su fosfatu iš virškinimo trakte esančio maisto ir taip neleidžia organizmui įsisavinti fosfato bei padeda išlaikyti nedidelį jo kiekį kraujyje.
Estonian: Velphoro sahharo-raud(III)oksühüdroksiid
Lithuanian: Velphoro sukroferinis oksihidroksidas
Estonian: Velphoro oli patsientide vere fosfaadisisalduse vähendamisel ja selle tulemuse säilitamisel sama efektiivne kui sevelameer.
Lithuanian: Velphoro taip pat veiksmingai kaip sevelameras sumažino fosfato kiekį pacientų kraujyje ir išlaikė šį poveikį.
Estonian: Kui vajate Velphoroga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Velphoro rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Velphoro soovituslik algannus on 1500 mg ööpäevas (3 tabletti), mis manustatakse söögikordade vahel jagatud annustena koos söögiga.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 500 mg (3 tabletės) per parą; vaistas vartojamas su maistu, padalinus paros dozę į kelias dalis.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Velphoro kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Velphoro nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Velphoro toime kasulikkus vere fosfaadisisalduse vähendamisel on selgelt tõendatud.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, jog tyrimais įrodyta, kad, siekiant sumažinti fosfato kiekį kraujyje, Velphoro turi akivaizdžiai teigiamą poveikį.
Estonian: Kuidas Velphorot kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Velphoro?
Estonian: Raske neeruhaigusega patsiendi organism ei suuda fosfaati väljutada.
Lithuanian: Fosfatas nepasišalina iš sunkia inkstų liga sergančių pacientų organizmo.
Estonian: Kogu populatsioon (n = 237)
Lithuanian: Visa populiacija (n = 237)
Estonian: See võib põhjustada nõrkust ja isegi halvatust.
Lithuanian: Tai gali sukelti silpnumą ar net paralyžių.
Estonian: Külmkapist välja võtmise kuupäev: ______
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data: ______
Estonian: Uuringuvisiit (nädal)
Lithuanian: Tyrimo vizitas (savaitė)
Estonian: ATC-kood: V03AE09
Lithuanian: ATC kodas - V03AE09
Estonian: Muud ravimid ja Veltassa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Veltassa
Estonian: Ärge andke Veltassa't noorematele kui 18-aastastele lastele, kuna seda pole selles vanuserühmas uuritud.
Lithuanian: Neduokite Veltassa vaikams, jaunesniems nei 18 metų, nes šioje amžiaus grupėje vaistas nebuvo tirtas.
Estonian: Veltassa ohutust ja tõhusust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Lithuanian: Veltassa saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus dar neištirtas.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C…8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2°C-8 °C).
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC (tootekood):
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
Estonian: Kartsinogeensusuuringuid ei ole läbi viidud.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad ei lõpetaks ravimi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Lithuanian: Pacientams reikėtų paaiškinti, kad gydymo negalima nutraukti nepasitarus su gydytoju.
Estonian: Selle ravimpreparaadi lahustumatuse ja mitteimenduvate omaduste tõttu ei saa läbi viia klassikalisi farmakokineetilisi uuringuid.
Lithuanian: Dėl šio vaistinio preparato netirpumo ir neabsorbuojamumo neįmanoma atlikti daugelio klasikinių farmakokinetinių tyrimų.
Estonian: Umbes 97%-l patsientidest oli hüpertensioon, 57%-l patsientidest oli 2. tüüpi diabeet ja 42%-l südamepuudulikkus.
Lithuanian: Maždaug 97 % pacientų sirgo hipertenzija, 57 % sirgo II tipo diabetu ir 42 % sirgo širdies nepakankamumu.
Estonian: Pikaajaline kokkupuude
Lithuanian: Ilgalaikis poveikis
Estonian: Teave kaltsiumi kohta
Lithuanian: Informacija apie kalcį
Estonian: Esinemissagedused on järgmised: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Dažnis vertinamas taip: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1,000), labai retos (< 1/10 000), arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Veltassa ja teiste suukaudsete ravimite manustamise vahele peab jääma vähemalt 3 tundi (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Tarp Veltassa ir kitų geriamųjų vaistinių preparatų vartojimo turi praeiti ne mažiau kaip 3 valandos (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Kuna patiromeer ei imendu kehas ega ole metaboliseeritav, siis mõju teiste ravimite toimele on piiratud.
Lithuanian: Kadangi patiromeras nėra absorbuojamas arba metabolizuojamas organizme, poveikis kitų vaistinių preparatų veiklai yra ribotas.
Estonian: Veltassa võib mõjutada teatud suukaudseid ravimeid, kui neid võetakse samal ajal, näiteks:
Lithuanian: Veltassa gali daryti poveikį tam tikriems vaistams, jeigu jie yra vartojami per burną ir tuo pačiu metu, pvz.
Estonian: Osas A raviti 243 patsienti patiromeeriga 4 nädala jooksul.
Lithuanian: Vykdant A dalį, 243 pacientai buvo gydomi patiromeru 4 savaites.
Estonian: Jooge jõhvikamahla mõõdukates kogustes (alla 400 ml ööpäevas), kuna see võib mõjutada muid ravimeid.
Lithuanian: Galite išgerti tik nedidelį spanguolių sulčių kiekį (mažiau nei 400 ml per dieną), nes jos gali turėti įtakos kitiems vaistams.
Estonian: • kui olete partiromeri või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: • jeigu yra alergija patiromerui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: Kliiniliste andmete piirangud
Lithuanian: Klinikinių duomenų apribojimai
Estonian: Abiaine on ksantaankummi.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga yra ksantano lipai.
Estonian: Avatud uuringus randomiseeriti 114 hüperkaleemiaga patsienti saama patiromeeri üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma toiduta.
Lithuanian: Atliekant atvirą tyrimą 114 pacientų, sergantiems hiperkalemija, atsitiktinai buvo paskirta patiromero vieną kartą per parą valgio metu arba be maisto.
Estonian: Võite vee asemel kasutada õuna- või jõhvikamahla.
Lithuanian: Vietoje vandens galima naudoti obuolių arba spanguolių sultis.
Estonian: Kui teile on öeldud, et te ei talu teatud suhkruid, rääkige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių cukrų, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Estonian: Andmed patiromeeri mõju kohta inimese fertiilsusele puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie patiromero poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Estonian: Kasutage Veltassa't raseduse ajal ainult juhul, kui teie arst peab seda vajalikuks.
Lithuanian: Veltassa nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartokite tik tada, kai gydytojas nurodo, kad tai būtina.
Estonian: Veltassa on saadaval pakendites, mis sisaldavad 30, 60 või 90 kotikest.
Lithuanian: Veltassa tiekiamas pakuotėmis po 30, 60 arba 90 paketėlių.
Estonian: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugal
Lithuanian: da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugalija
Estonian: Raske hüperkaleemia
Lithuanian: Sunki hiperkalemija
Estonian: Rottide ja koertega läbi viidud radioaktiivselt märgistatud uuringutes ilmnes, et, patiromeer ei resorbeerunud süsteemselt ning eritus väljaheitega.
Lithuanian: Atliekant radioaktyvaus žymėjimo tyrimus su žiurkėmis ir šunimis, patiromeras nebuvo sistemiškai absorbuojamas ir buvo išskiriamas per išmatas.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma arsti nõusolekuta, kuna vere kaaliumitase võib tõusta.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto be gydytojo leidimo, nes kalio koncentracija jūsų kraujyje gali padidėti.
Estonian: Soovitud konsistentsi saamiseks võib segule veel vett lisada.
Lithuanian: Jei reikia norint išgauti pageidaujamą konsistenciją, į mišinį galima dar įpilti vandens.
Estonian: Seejärel tuleb lisada veel umbes 40 ml vett ja suspensiooni uuesti segada.
Lithuanian: Tada reikia įpilti dar maždaug 40 ml vandens ir vėl gerai išmaišyti suspensiją.
Estonian: Allpool on loetletud kõrvaltoimed organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir pagal jų pasireiškimo dažnį.
Estonian: Vahelejäänud annust ei tohi võtta koos järgmise annusega.
Lithuanian: Praleistos dozės negalima vartoti kartu su kita doze.
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Lithuanian: Dažnas, gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Estonian: Annus tuleb valada klaasi, milles on umbes 40 ml vett, ning segada.
Lithuanian: Visą dozę reikia supilti į stiklinę, kurioje yra maždaug 40 ml vandens, ir išmaišyti.
Estonian: Teave sorbitooli kohta
Lithuanian: Informacija apie sorbitolį
Estonian: In vitro uuringud on näidanud patiromeeri võimalikku koostoimet kinidiiniga.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad patiromeras gali sąveikauti su chinidinu.
Estonian: Kui olete annuse vahele jätnud, manustage see samal päeval niipea kui võimalik.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, išgerkite ją kuo greičiau tą pačią dieną.
Estonian: Kui te lõpetate Veltassa võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti Veltassa
Estonian: Keskmine seerumi magneesiumisisalduse langus oli 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) või vähem.
Lithuanian: Vidutiniškai magnio koncentracija serume sumažėjo 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) arba mažiau.
Estonian: Muid vedelikke tuleb vältida, kuna need võivad sisaldada suuri kaaliumikoguseid.
Lithuanian: Kitų skysčių reikia vengti, nes juose gali būti didelis kalio kiekis.
Estonian: Avatud uuringus, mille eesmärk oli hinnata aega ravimi toime alguseni, täheldati märkimisväärset seerumi kaaliumisisalduse langust hüperkaleemiliste patsientide puhul 7 tundi pärast esimest annust.
Lithuanian: Atlikus atvirą tyrimą, kuriuo buvo siekiama įvertinti laiką iki veikimo pradžios, statistiškai reikšmingas kalio koncentracijos serume sumažėjimas pacientams, kuriems pasireiškė hiperkalemija, buvo pastebėtas praėjus 7 valandoms nuo pirmosios dozės.
Estonian: Pärast ravi lõppemist patiromeeriga jäid kaaliumi tasemed stabiilseks 24 tunni jooksul pärast viimast annust ning seejärel tõusid 4-päevase vaatlusperioodi jooksul.
Lithuanian: Nustojus vartoti patiromerą, kalio koncentracija buvo pastovi 24 valandas nuo paskutinės dozės, o paskui per 4 dienų stebėjimo laikotarpį vėl padidėjo.
Estonian: Kummagi säilitustingimuse puhul ei tohi Veltassa't kasutada pärast kotikesele trükitud kõlblikkusaja lõppu.
Lithuanian: Neatsižvelgiant į laikymo sąlygas, negalima vartoti Veltassa praėjus ant paketėlio išspausdintai tinkamumo datai.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada patiromeeriga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta hüperkaleemia ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti patiromero tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis, susijusius su hiperkalemijos gydymu (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Seerumi madal magneesiumisisaldus
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Maža magnio koncentracija
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ained hüperkaleemia ja hüperfosfateemia raviks.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai hiperkalemijos ir hiperfosfatemijos gydymui.
Estonian: • Lisage veel umbes 40 ml (3 supilusikat) vett ja segage hoolikalt.
Lithuanian: • Įpilkite dar maždaug 40 ml (3 valgomieji šaukštai) vandens ir gerai išmaišykite.
Estonian: Veltassa tuleb veega segada ühtlase konsistentsiga suspensiooniks järgmiste sammude kohaselt.
Lithuanian: Veltassa reikia sumaišyti su vandeniu ir maišyti, kol susidarys vienalytės konsistencijos suspensija, atliekant toliau nurodytus veiksmus.
Estonian: Muid vedelikke ei tohi kasutada, kuna need võivad sisaldada suuri kaaliumikoguseid.
Lithuanian: Kitų skysčių vartoti negalima, nes juose gali būti didelis kalio kiekis.
Estonian: 4. nädala muutus võrreldes algtasemega, keskmine ± standardviga (95% usaldusvahemik) p-väärtus
Lithuanian: Pokytis 4 savaitę, palyginti su pradine koncentracija, vidurkis ± SP (95 % PI) p vertė
Estonian: Lõpetage Veltassa võtmine ning konsulteerige kohe oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Nustokite vartoti Veltassa ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Ööpäevast annust võib kohandada nädalapikkuste või pikemate intervallidega seerumi kaaliumisisalduse ja soovitava sihtväärtuse vahemiku kohaselt.
Lithuanian: Paros dozę galima koreguoti kas savaitę arba ilgesniais intervalais atsižvelgiant į kalio koncentraciją serume ir pageidaujamą koncentracijos diapazoną.
Estonian: Teie arst kontrollib Veltassa ravi ajal magneesiumi taset vähemalt 1 kuu jooksul ning võib teile vajaduse korral määrata lisamagneesiumi.
Lithuanian: Gydant Veltassa jūsų gydytojas ne rečiau kaip 1 kartą per mėnesį tikrins magnio koncentraciją ir, jei reikia, gali išrašyti magnio papildų.
Estonian: Seerumi magneesiumisisaldust tuleb jälgida vähemalt 1 kuu jooksul pärast ravi alustamist ning patsientidel, kelle seerumi magneesiumisisaldus langeb, tuleks kaaluda magneesiumi sisaldavate toidulisandite kasutamist.
Lithuanian: Magnio koncentraciją serume reikia stebėti bent 1 mėnesį nuo gydymo pradžios ir reikėtų apsvarstyti galimybę pacientams, kurių serume magnio koncentracija pernelyg sumažėja, papildomai skirti magnio preparatų.
Estonian: Veltassa toime algus ilmneb 4...7 tundi pärast manustamist.
Lithuanian: Veltassa pradeda veikti po 4 − 7 val.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei rakendatud nende patsientide puhul erilisi annustamis- ja manustamisjuhiseid.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus šiems pacientams nebuvo taikomos specialios dozės ar vartojimo rekomendacijos.
Estonian: Hüpomagneseemia oli kerge või keskmise raskusega, kusjuures ühegi patsiendi seerumi magneesiumisisaldus ei langenud < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Lithuanian: Hipomagnezemija buvo lengva arba vidutinio sunkumo, nė vienam pacientui magnio koncentracija serume nesumažėjo iki < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Estonian: In vitro uuringud ei ole näidanud patiromeeri võimalikke koostoimeid järgmiste toimeainetega: allopurinool, amoksitsilliin, apiksabaan, atsetüülsalitsüülhape, atorvastatiin, tsefaleksiin, digoksiin, glipisiid, lisinopriil, fenütoiin, riboflaviin, rivaroksabaan, spironolaktoon ja valsartaan.
Lithuanian: In vitro tyrimais nenustatyta jokios galimos patiromero sąveikos su šiomis veikliosiomis medžiagomis: alopurinoliu, amoksicilinu, apiksabanu, acetilsalicilo rūgštimi, atorvastatinu, cefaleksinu, digoksinu, glipizidu, lizinopriliu, fenitoinu, riboflavinu, rivaroksabanu, spironolaktonu ir valsartanu.
Estonian: Seerumi kaaliumisisalduse tõus võib esineda juba 2 päeva pärast viimast patiromeeri annust.
Lithuanian: Kalio koncentracija serume gali padidėti jau po 2 dienų nuo paskutinės patiromero dozės suvartojimo.
Estonian: Roti keha terviklik kvantitatiivne autoradiograafiline analüüs näitas, et radioaktiivsus piirdus seedetraktiga, muudes kudedes või organites oli radioaktiivsuse tase alla avastuspiiri.
Lithuanian: Kiekybinė žiurkių viso kraujo autoradiografinė analizė parodė, kad radioaktyvumas apsiribojo virškinimo traktu, aptinkamo radioaktyvumo lygio nebuvo jokiuose kituose audiniuose ar organuose.
Estonian: tasemega grupp: Kõrgema K+
Lithuanian: Apatinis K+ sluoksnis: Viršutinis K+ sluoksnis:
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais nerodo tiesioginio arba netiesioginio žalingo poveikio, susijusio su toksiniu poveikiu reprodukcijai (žr.
Estonian: Pulber ei lahustu vees, aga moodustab suspensiooni, mis võib tunduda teraline.
Lithuanian: Milteliai neištirps, bet susidarys suspensija, kuri gali būti grūdėta.