FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with type 2 diabetes on maximum doses of sulphonyl urea agents, studies have shown that the addition of insulin lispro significantly reduces HbA1c compared to sulphonyl urea alone.
Slovak: Štúdie ukázali, že pridanie inzulínu lispro signifikantne znižuje hladinu HbA1c v porovnaní so samotnou sulfonylureou u pacientov s diabetom typu 2 na maximálnych dávkach derivátov sulfonylurey.
English: What Insulin lispro Sanofi looks like and contents of the pack Insulin lispro Sanofi, solution for injection in a vial is a clear, colourless, aqueous solution Each vial contains 10 ml.
Slovak: Ako vyzerá Insulin lispro Sanofi a obsah balenia Insulin lispro Sanofi, injekčný roztok v injekčnej liekovke je číry, bezfarebný vodný roztok.
English: Insulin lispro Sanofi in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen.
Slovak: Insulin lispro Sanofi v náplniach je vhodný na podanie podkožnou injekciou iba pomocou opakovane použiteľného pera.
English: When administered subcutaneously care should be taken when injecting Insulin lispro Sanofi to ensure that a blood vessel has not been entered.
Slovak: Pri subkutánnej aplikácii Insulinu lispro Sanofi je potrebné sa dôkladne uistiť o tom, že nedošlo k aplikácii do cievy.
English: How to use Insulin lispro Sanofi
Slovak: Ako používať Insulin lispro Sanofi
English: You get diabetes if your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood.
Slovak: Pokiaľ vaša podžalúdková žľaza netvorí dostatočné množstvo inzulínu na udržanie normálnej hladiny cukru v krvi, máte ochorenie, ktoré sa nazýva diabetes mellitus (cukrovka).
English: Use of Insulin lispro Sanofi in an insulin infusion pump Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Slovak: Použitie Insulinu lispro Sanofi v inzulínových infúznych pumpách Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke
English: Conditions which may make the early warning symptoms of hypoglycaemia different or less pronounced include long duration of diabetes, intensified insulin therapy, diabetic nerve disease or medications such as beta-blockers.
Slovak: Dlhotrvajúci diabetes, intenzifikovaná inzulínová terapia, diabetická neuropatia alebo užívanie liekov, ako sú betablokátory, môžu zmeniť alebo zmierniť skoré varovné príznaky hypoglykémie.
English: • Store your pen with the pen cap on.
Slovak: Uchovávajte pero s nasadeným vrchnákom.
English: The Insulin lispro Sanofi in a vial comes in a pack of 1 vial or 5 vials.
Slovak: Insulin lispro Sanofi v injekčnej liekovke je dostupný v balení 1 injekčná liekovka alebo 5 injekčných liekoviek.
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Slovak: Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Slovak: Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
English: Put the needle through the rubber top of the Insulin lispro Sanofi vial and inject the air into the vial.
Slovak: Ihlu vbodnite do gumenej zátky injekčnej liekovky Insulinu lispro Sanofi a vzduch z injekčnej striekačky vtlačte do injekčnej liekovky.
English: B Turn the dose selector until the dose pointer lines up with your dose.
Slovak: Otočte voličom dávky tak, aby bol ukazovateľ dávky v jednej rovine s tou dávkou, ktorú si chcete nastaviť.
English: Local allergy
Slovak: Lokálna precitlivenosť
English: Dose selector Injection button
Slovak: okienko zobrazujúce dávku ukazovateľ dávky volič dávky injekčné tlačidlo názov inzulínu stupnica inzulínu gumené tesnenie
English: • You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth (water only).
Slovak: Pero môžete zvonka čistiť vlhkou handričkou.
English: Preparing Insulin lispro Sanofi
Slovak: Príprava Insulinu lispro Sanofi
English: OUTER CARTON (10 ml vial)
Slovak: ŠKATUĽA (10 ml injekčná liekovka)
English: Making sure the tip of the needle is in the Insulin lispro Sanofi;withdraw the correct dose into the syringe.
Slovak: Presvedčte sa, že je špička ihly v Insuline lispro Sanofi a potrebnú dávku natiahnite do injekčnej striekačky.
English: Always check the pack and the vial label for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Slovak: Vždy, keď dostanete liek v lekárni, skontrolujte názov a typ inzulínu označený na škatuli a na štítku injekčnej liekovky.
English: Store below 30°C and protect from direct heat and light.
Slovak: Nevystavujte nadmernému teplu a priamemu slnečnému svetlu.
English: Each vial contains 10 ml equivalent to 1,000 units insulin lispro.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 1 000 jednotkám inzulínu lispro.
English: Each cartridge contains 3 ml of solution.
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 ml roztoku.
English: Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Slovak: Ak je potrebné podať inzulín iným spôsobom, povedzte o tom svojmu lekárovi.
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (SoloStar)
Slovak: Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere (SoloStar)
English: You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
Slovak: Pokiaľ plánujete cestu do zahraničia, oznámte to vášmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre vyškolenej v diabetológii.
English: Each pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units insulin lispro.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 jednotkám inzulínu lispro.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml solution contains 100 units (equivalent to 3.5 mg) insulin lispro*.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 100 jednotiek (čo zodpovedá 3,5 mg) inzulínu lispro*.
English: Intravenous administration of Insulin lispro Sanofi Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Slovak: Intravenózna aplikácia Insulinu lispro Sanofi Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke
English: However, a consistent routine must be followed.
Slovak: Postupujte vždy rovnakým spôsobom.
English: Water for injections
Slovak: Injekčný roztok (injekcia)
English: How to store Insulin lispro Sanofi
Slovak: Ako uchovávať Insulin lispro Sanofi
English: Always check the pack and the label of the pre-filled pen for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Slovak: Vždy, keď dostanete liek v lekárni, skontrolujte názov a typ inzulínu označený na škatuli a na štítku naplneného pera.
English: Each cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units insulin lispro.
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 jednotiek inzulínu lispro.
English: • feeling sick
Slovak: • bolesť hlavy
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Slovak: Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml v naplnenom pere je vhodný len na subkutánne injekcie.
English: EU/1/17/1203/003 1 pen.
Slovak: EU/1/17/1203/001
English: Inject Insulin lispro Sanofi as your physician or nurse has taught you.
Slovak: Podať Insulin lispro Sanofi vnútrožilovo vám môže iba váš lekár.
English: Withdraw the needle.
Slovak: Ihlu vytiahnite von.
English: • Insulin lispro Sanofi in pre-filled pen is only suitable for injecting just under the skin.
Slovak: Insulin lispro Sanofi v naplnenom pere je vhodný iba na podanie podkožnou injekciou.
English: • wheezing
Slovak: • nechutenstvo
English: One Insulin lispro Sanofi pre-filled pen contains multiple doses of insulin.
Slovak: Insulin lispro Sanofi si môžete podať viacero dávok inzulínu.
English: Make sure you get the Insulin lispro Sanofi that your doctor has told you to use.
Slovak: Uistite sa, či ste dostali vaším lekárom odporúčaný Insulin lispro Sanofi.
English: • Read all of these instructions before using your pen.
Slovak: Predtým, ako začnete používať pero, prečítajte si tento návod na používanie.
English: Plunger
Slovak: SoloStar.
English: Wipe the top of the vial with an alcohol swab.
Slovak: Uzáver injekčnej liekovky potrite alkoholovým tampónom.
English: Solution for injection SoloStar 1 pen of 3 ml
Slovak: Injekčný roztok SoloStar 1 pero obsahujúce 3 ml 3 perá obsahujúce 3 ml 5 pier obsahujúcich3 ml 10 pier obsahujúcich 3 ml
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Slovak: Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml v náplniach je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
English: See the section below for help.
Slovak: Prečítajte si časť nižšie označenú ako .
English: To prevent the possible transmission of disease, each cartridge must be used by one patient only, even if the needle on the delivery device is changed.
Slovak: Aby sa zabránilo možnému prenosu choroby, každé pero smie používať len jeden pacient, a to aj vtedy, ak by si vymenil ihlu na injekčnom pere.
English: Subcutaneous administration of Insulin lispro Sanofi
Slovak: Subkutánne podanie Insulinu lispro Sanofi
English: C Put the pen cap back on. • Do not put the pen back in the fridge.
Slovak: • Nedávajte pero naspäť do chladničky.
English: To prevent the possible transmission of disease, each cartridge must be used by you only, even if the needle on the delivery device is changed.
Slovak: Aby sa zabránilo možnému prenosu choroby, každú náplň smiete používať len vy, a to aj vtedy, ak by ste vymenili ihlu na injekčnom pere.
English: Always carry a spare pen and spare needles in case they got lost or stop working.
Slovak: Pre prípad straty alebo poškodenia vždy noste so sebou náhradné pero aj náhradnú ihlu.
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Insulin lispro
Slovak: Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni inzulín lispro
English: EU/1/17/1203/005 5 pens.
Slovak: EU/1/17/1203/002 10 náplní
English: Injecting Insulin lispro Sanofi
Slovak: Aplikácia Insulinu lispro Sanofi
English: • The active substance is insulin lispro.
Slovak: Liečivo je inzulín lispro.
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Slovak: Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Type I colourless glass vial with a flanged cap (aluminium) with a sealing disk (chlorobutyl rubber) and a tear-off cap (polypropylene) containing 10 ml of solution.
Slovak: I s tesniacim krytom (hliník) a so zátkou (chlorobutylová guma) a odlamovacím krytom (polypropylén) obsahujúca 10 ml roztoku.
English: Read and follow the instructions that accompany the infusion pump.
Slovak: Prečítajte si priložený návod na použitie infúznej pumpy a podľa neho postupujte.
English: EU/1/17/1203/006 10 pens.
Slovak: 5 pier EU/1/17/1203/006 10 pier
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Slovak: Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere inzulín lispro
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin lispro
Slovak: Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekcia v náplni inzulín lispro s.c.
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml in a pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Slovak: Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml v naplnenom pere je vhodný priamo na podanie subkutánnou injekciou.
English: Stomach
Slovak: Dávkovanie
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a cartridge
Slovak: Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke
English: Disinfect the rubber membrane of the cartridge.
Slovak: Potrite gumový uzáver náplne dezinfekčným prostriedkom.
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Slovak: Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere
English: Do not use Insulin lispro Sanofi pre-filled pen if the solution is coloured or it has solid pieces in it. You must use it only if it looks like water.
Slovak: Insulin lispro Sanofi naplnené pero, ak je roztok sfarbený alebo obsahuje pevné častice.
English: Redness, swelling, and itching can occur at the site of insulin injection.
Slovak: V mieste aplikácie inzulínu sa môže vyskytnúť začervenanie, opuch a svrbenie.
English: - if you are more than 3 months pregnant.
Slovak: - ak ste viac ako 3 mesiace tehotná.
English: • inability to achieve or maintain erection.
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu.
English: 31 October 2013
Slovak: 31. október
English: Large variability in exposure between individuals was observed.
Slovak: Medzi jednotlivcami sa pozorovala veľká variabilita expozície.
English: These patients may thus benefit from taking one tablet containing all three substances.
Slovak: Pre týchto pacientov preto môže byť prínosom užívať jednu tabletu obsahujúcu všetky tri liečivá.
English: Dose should be individualised and adjusted according to the patient's clinical response.
Slovak: Dávka má byť individuálna a upravená podľa klinickej odpovede pacienta.
English: Absolute bioavailability has been estimated as between 64% and 80%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť sa odhadla medzi 64 % a 80
English: Data reported in children below 6 years are limited.
Slovak: Údaje zaznamenané u detí mladších ako 6-ročných sú obmedzené.
English: *Based on patient weight of 50 kg
Slovak: *Pri telesnej hmotnosti pacienta 50 kg
English: Use in pregnancy is only recommended when there is no safer alternative and when the disease itself carries greater risk for the mother and foetus.
Slovak: Použitie v gravidite sa odporúča len vtedy, keď nie je bezpečnejšia alternatíva a keď samotné ochorenie predstavuje väčšie riziko pre matku a plod.
English: Both combinations were generally well tolerated by rats.
Slovak: Obe kombinácie všeobecne dobre znášali potkany.
English: Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Slovak: Deficit chloridov je spravidla mierny a obvykle nevyžaduje liečbu.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you and do not exceed the recommended dose.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, a neprekračujte odporúčanú dávku.
English: • sudden, temporary loss of consciousness
Slovak: • náhla, dočasná strata vedomia
English: Some side effects can be serious (frequency not known):
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné (častosť nie je známa):
English: If it is almost time for your next dose you should simply take the next tablet at the usual time.
Slovak: Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, jednoducho si vezmite ďalšiu tabletu vo zvyčajnom čase.
English: Do not stop taking this medicine, even if you are feeling well (unless your doctor tells you to do so).
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek, aj keď sa budete cítiť dobre (pokiaľ vám to neodporučí váš lekár).
English: If you are 75 years of age or older, your doctor may wish to monitor your blood pressure more frequently.
Slovak: Ak ste vo veku 75 rokov alebo starší, lekár možno bude chcieť častejšie kontrolovať váš krvný tlak.
English: - if you suffer from a disease called lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
Slovak: - ak máte chorobu nazývanú lupus erythematosus (označovanú aj „lupus” alebo „SLE”).
English: People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem.
Slovak: Ľudia s vysokým krvným tlakom si často nevšimnú žiadne príznaky choroby.
English: Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Rasitrio.
Slovak: Hydrochlórotiazid sa predpisuje vo veľkom rozsahu už mnoho rokov, často vo vyšších dávkach, než aké obsahuje Rasitrio.
English: Do not take this medicine if you are pregnant (see section Do not take Rasitrio).
Slovak: Neužívajte tento liek, keď ste tehotná (pozri časť Neužívajte Rasitrio).
English: - Food interactions
Slovak: - Interakcie s jedlom
English: - if you suffer from allergy or asthma.
Slovak: - ak máte alergiu alebo astmu.
English: - steroids.
Slovak: - steroidy.
English: Your doctor will carefully consider whether Rasitrio is suitable for you.
Slovak: Lekár starostlivo zváži, či je Rasitrio pre vás vhodné.
English: Lowering the blood pressure to a normal level reduces the risk of developing these disorders.
Slovak: Zníženie krvného tlaku na normálnu hodnotu zmenšuje riziko vzniku týchto chorôb.
English: These reduce the amount of angiotensin II the body can make.
Slovak: Znižujú množstvo angiotenzínu II, ktoré telo môže vytvoriť.
English: These observed changes, however, did not correlate with the severity of renal impairment.
Slovak: Tieto pozorované zmeny však nekorelovali so závažnosťou poruchy funkcie obličiek.
English: • red skin (erythema).
Slovak: • červená koža (erytém).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP”.
English: Geriatric patients
Slovak: Geriatrickí pacienti
English: All of these substances help to control high blood pressure (hypertension).
Slovak: Všetky tieto liečivá pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak (hypertenziu).
English: This medicine may make you feel dizzy and drowsy.
Slovak: Tento liek u vás môže vyvolať závraty a ospalosť.
English: Rasitrio has been administered to more than 1,155 patients in completed clinical trials, including 182 patients for one year or more.
Slovak: Rasitrio sa podávalo viac ako 1 155 pacientom v ukončených klinických skúšaniach, vrátane 182 pacientom počas 1 roka alebo dlhšie.
English: Risk of symptomatic hypotension
Slovak: Riziko symptomatickej hypotenzie
English: Therefore, because of the risk of therapeutic failure, grapefruit juice should not be taken together with Rasitrio.
Slovak: Vzhľadom na riziko zlyhania liečby sa preto grapefruitová šťava nemá požiť spolu s Rasitriom.
English: This effect is also seen with other medicinal products acting on the RAAS, such as ACEIs and ARBs.
Slovak: Tento účinok sa pozoruje aj pri iných liekoch pôsobiacich na RAAS, napr. pri ACEI a ARB.
English: The volume of distribution is approximately 21 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 21 l/kg.
English: However, when driving vehicles or using machines it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Rasitrio.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je však potrebné brať do úvahy, že pri užívaní Rasitria sa príležitostne môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
English: If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Slovak: Ak si zabudnete vziať dávku tohto lieku, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete, a ďalšiu dávku užite v obvyklom čase.
English: Not recommended (see section 4.2) - Grapefruit juice
Slovak: Neodporúča sa (pozri časť 4.2) - Grapefruitová šťava
English: It is not known whether aliskiren and/or amlodipine are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa aliskiren a/alebo amlodipín vylučujú do ľudského mlieka.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Rasitrio before you become pregnant and will advise you to take another medicine instead of Rasitrio.
Slovak: Lekár vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať Rasitrio predtým, ako otehotniete, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Rasitria.
English: - CYP450 interactions
Slovak: - Interakcie s CYP450
English: Efficacy of Rasitrio was maintained over one year of treatment, with no evidence of loss of effect.
Slovak: Účinnosť Rasitria sa udržala počas jedného roka liečby bez známok straty účinku.
English: - alcohol, sleeping pills and anaesthetics (medicines allowing patients to undergo surgery and other procedures).
Slovak: - alkohol, tablety na spanie a anestetiká (lieky umožňujúce pacientovi podstúpiť chirurgické a iné zákroky).
English: Hydrochlorothiazide is eliminated predominantly as unchanged compound.
Slovak: Hydrochlórotiazid sa eliminuje prevažne ako nezmenená zlúčenina.
English: There is more than 95% of the absorbed dose being excreted as unchanged compound in the urine.
Slovak: Viac ako 95% absorbovanej dávky sa vylúči močom ako nezmenená zlúčenina.
English: Rasitrio should not be used during the first trimester of pregnancy.
Slovak: Rasitrio sa nemá používať počas prvého trimestra gravidity.
English: (Calculations assume an oral dose of 25 mg/day and a 60-kg patient.)
Slovak: (Výpočty predpokladajú perorálnu dávku 25 mg/deň a pacienta s hmotnosťou 60 kg.)
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Novartis Farma S.p.A.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Novartis Farma S.p.A.
English: What you need to know before you take Rasitrio
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Rasitrio
English: Description of selected adverse events:
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií:
English: The MAH shall submit the final study report of the ALTITUDE study, including the 1-year safety extension phase covering the results of the active treatment phase relevant to the two different cut-off dates.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku predloží záverečnú správu o štúdii ALTITUDE, vrátane 1-ročnej fázy extenzie sledujúcej bezpečnosť, ktorá bude obsahovať výsledky fázy aktívnej liečby, vzťahujúce sa na tieto dva rôzne dátumy ukončenia zberu údajov.
English: - if you have a high level of cholesterol or triglycerides in your blood.
Slovak: - ak máte vysokú hladinu cholesterolu alebo triacylglycerolov v krvi.
English: The findings from 2- and 13-week oral toxicity studies were consistent with those for the individual components.
Slovak: Zistenia zo štúdií toxicity pri perorálnom podávaní trvajúcom 2 a 13 týždňov boli v súlade so zisteniami pre jednotlivé zložky.
English: Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts.
Slovak: Hydrochlórotiazid sa vylučuje v malých množstvách do ľudského mlieka.
English: If you take more Rasitrio than you should
Slovak: Ak užijete viac Rasitria, ako máte
English: Use in patients with heart failure
Slovak: Použitie u pacientov so zlyhávaním srdca
English: **Including one case of ‘liver failure fulminant' reported in the post-marketing experience, for which a causal relationship with aliskiren cannot be excluded.
Slovak: **Vrátane jedného prípadu ‚fulminantného zlyhania pečene‘ hláseného pri použití lieku po uvedení na trh, v ktorom nemožno vylúčiť príčinnú súvislosť s aliskirenom.
English: In patients taking hydrochlorothiazide alone, the following have been reported, however the frequency cannot be estimated from the available data:
Slovak: U pacientov, ktorí užívali samotný hydrochlórotiazid, boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky, ktorých častosť však nemožno odhadnúť z dostupných údajov:
English: Impotence, gynaecomastia
Slovak: Impotencia, gynekomastia
English: Not recommended - Lithium
Slovak: Neodporúča sa - Lítium
English: Effects of aliskiren on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
Slovak: Účinky aliskirenu na mortalitu a kardiovaskulárnu morbiditu v súčasnosti nie sú známe.
English: Therefore the use of Rasitrio with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Slovak: Preto sa pri použití Rasitria s NSAID vyžaduje opatrnosť, najmä u starších pacientov.
English: Date of first authorisation: 22 November 2011 Date of latest renewal:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. november 2011
English: The effect of Rasitrio was observed as early as one week after initiation of therapy.
Slovak: Účinok Rasitria sa pozoroval už po jednom týždni od začatia liečby.
English: Amlodipine can have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Amlodipín môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy, especially during the first trimester.
Slovak: S použitím hydrochlórotiazidu počas gravidity, najmä počas prvého trimestra, sú obmedzené skúsenosti.