FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O pegvisomant é um análogo da hormona de crescimento humana, que foi geneticamente modificado para ser um antagonista do recetor da hormona de crescimento.
Danish: Pegvisomant er en human væksthormonanalog, der ved genetisk manipulation er omdannet til en væksthormonreceptorantagonist.
Portuguese: Conservar os frascos para injetáveis com pó no frigorífico (2ºC - 8ºC) dentro da sua embalagem exterior para proteger da luz.
Danish: Opbevar hætteglassene i køleskab (2°C-8°C) i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Portuguese: Após administração subcutânea única de pegvisomant, não se observou linearidade com doses crescentes de 10, 15 ou 20 mg. Observa-se uma farmacocinética próxima do linear no estado estacionário em estudos populacionais farmacocinéticos.
Danish: Efter en enkelt subkutan administration af pegvisomant er der ikke observeret nogen linearitet ved stigende doser af 10, 15 eller 20 mg.
Portuguese: No entanto, pode continuar-se com o aleitamento se este medicamento for descontinuado: esta decisão deve ter em conta o benefício da terapêutica com pegvisomant para a mãe e o benefício do aleitamento para a criança.
Danish: En sådan beslutning bør tages på baggrund af en afvejning af fordele ved fortsat behandling med pegvisomant af kvinden samt fordele for barnet ved amning.
Portuguese: Não utilize SOMAVERT: - se tem alergia ao pegvisomant ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for pegvisomant eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Portuguese: • Um frasco para injetáveis de Somavert pó.
Danish: • 1 hætteglas med SOMAVERT pulver.
Portuguese: Frequentes (1/100 a <1/10)
Danish: Almindelig:  1/100 til < 1/10
Portuguese: Pode ocorrer desenvolvimento de tecido adiposo no local da injeção.
Danish: Fedtvæv i huden kan dannes ved injektionsstedet.
Portuguese: SOMAVERT 10 mg e 15 mg Embalagem de 30 frascos para injetáveis, seringas pré-cheias e agulhas de segurança.
Danish: SOMAVERT 10 mg og 15 mg Pakningsstørrelse på 30 hætteglas, fyldte injektionssprøjter og sikkerhedskanyler.
Portuguese: SOMAVERT apresenta-se como um pó e solvente para solução injetável (com 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ou 30 mg de pegvisomant num frasco para injetáveis e 1 ml de solvente numa seringa précheia).
Danish: SOMAVERT er pulver og solvens til injektionsvæske (enten 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant i hætteglas og 1 ml solvens i fyldt injektionssprøjte).
Portuguese: • Quebre a tampa da seringa.
Danish: • Knæk hætten af injektionssprøjten.
Portuguese: Na utilização pós-comercialização foram notificadas reações sistémicas de hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas/anafilactoides, laringospasmo, angioedema, reações cutâneas generalizadas (erupção cutânea, eritema, prurido, urticária).
Danish: Systemiske overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner, laryngospasme, angioødem, generaliserede hudreaktioner (udslæt, erytem, kløe, urticaria), er rapporteret efter markedsføring.
Portuguese: Cuidado: não deixe a agulha tocar em nada.
Danish: Pas på: Kanylen må ikke komme i berøring med noget.
Portuguese: • Não utilize se: o o medicamento estiver turvo; o o medicamento tiver alguma coloração; o existirem partículas ou uma camada de espuma no frasco para injetáveis.
Danish: • Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis: o det er uklart eller grumset o det er farvet o der er partikler eller skum i hætteglasset
Portuguese: Puxar a agulha para baixo de forma a que a ponta da agulha fique no seu ponto mais baixo no líquido.
Danish: Træk kanylen ned således, at kanylens spids er på det laveste niveau i væsken.
Portuguese: • Falta de interesse, confusão, aumento do impulso sexual, ataques de pânico, perda de memória, dificuldades em dormir.
Danish: • Mangel på interesse for omverdenen, forvirring, øget sexlyst, angstanfald, hukommelsestab,
Portuguese: Para recomendações relativas ao início do tratamento com SOMAVERT baseadas nos TFH basais e para recomendações sobre a monitorização dos TFH durante o tratamento com SOMAVERT, consulte a Tabela A em Advertências e precauções especiais de utilização (4.4).
Danish: Anbefalinger vedrørende start af behandling på basis af leverfunktionstests ved baseline samt for monitorering af leverfunktionstests under behandling med SOMAVERT ses i Tabel A under Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen (pkt.
Portuguese: • Mantenha a seringa na vertical para evitar fugas.
Danish: • Hold injektionssprøjten opret for at undgå, at solvens siver ud.
Portuguese: • Segure no frasco e na seringa com uma mão, conforme ilustrado.
Danish: • Støt injektionssprøjten og hætteglasset med den ene hånd som vist.
Portuguese: SOMAVERT 20 mg, 25 mg e 30 mg Embalagens de 1 e 30 frasco(s) para injetáveis, seringa(s) pré-cheia(s) e agulha(s) de segurança.
Danish: SOMAVERT 20 mg, 25 mg og 30 mg Pakningsstørrelser på 1 og 30 hætteglas, fyldt(e) injektionssprøjte(r) og sikkerhedskanyle(r).
Portuguese: • Espete a agulha até ao fundo na prega de pele.
Danish: • Stik kanylen helt i bund i den sammenklemte hud.
Portuguese: A seringa e a agulha de segurança utilizadas para a injeção são fornecidas com o medicamento.
Danish: Lægemidlet leveres med den injektionssprøjte og sikkerhedskanyle, som bruges til at administrere injektionen.
Portuguese: • Enrosque a agulha de segurança na seringa com firmeza até ao fim.
Danish: • Skru sikkerhedskanylen fast på injektionssprøjten, indtil den er skruet helt i bund.
Portuguese: O solvente deve ser esvaziado lentamente para dentro do frasco para injetáveis de modo a evitar a possibilidade de formação de espuma.
Danish: Solvensen skal tilsættes hætteglasset langsomt for at undgå skumdannelse, da dette gør lægemidlet uanvendeligt.
Portuguese: - A substância ativa é pegvisomant.
Danish: SOMAVERT indeholder: - Aktivt stof: pegvisomant.
Portuguese: As bolhas ou bolsas de ar que flutuam até à superfície do líquido devem ser empurradas para fora da seringa e para dentro do frasco para injetáveis.
Danish: Bobler og lufthuller, der flyder på toppen af væsken, skal trykkes tilbage i hætteglasset.
Portuguese: • Reação alérgica após a administração (febre, erupção na pele, comichão e, em casos graves,
Danish: • Allergisk reaktion efter indsprøjtning (feber, udslæt, kløe og i alvorlige tilfælde vejrtrækningsbesvær, hurtig hævelse af huden, som kræver akut lægehjælp).
Portuguese: Se detetar ar na seringa, bater levemente no cilindro para que as bolhas se desloquem até ao topo e, em seguida, empurrar suavemente as bolhas para fora da seringa e para dentro do frasco para injetáveis.
Danish: Hvis du bemærker luftbobler i injektionssprøjten, skal du banke forsigtigt på cylinderen, så luftboblerne stiger op i toppen, og derefter forsigtigt skubbe boblerne op i hætteglasset.
Portuguese: Após ser preparada, a solução de SOMAVERT tem de ser administrada imediatamente.
Danish: SOMAVERT opløsningen skal anvendes umiddelbart efter blanding.
Portuguese: • Tonturas, sonolência, tremor descontrolado, diminuição da sensibilidade ao toque.
Danish: • Svimmelhed, søvnighed, ukontrollerbar rysten, nedsat følesans.
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável (pó para uso injetável).
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (pulver til injektionsvæske).
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas
Danish: Meget almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
Portuguese: • Espete a agulha através do centro da rolha do frasco para injetáveis, conforme ilustrado.
Danish: • Pres kanylen gennem midten af proppen på hætteglasset som vist.
Portuguese: • Suavemente, aplique pressão usando uma superfície dura para travar a proteção da agulha no devido lugar.
Danish: • Tryk forsigtigt mod en hård overflade, indtil kanylebeskytteren låser på plads.
Portuguese: Pouco frequentes (1/1.000 a < 1/100)
Danish: Ikke almindelig:  1/1.000 til <
Portuguese: Embalagens de 1 e/ou 30 unidades.
Danish: Pakningerne indeholder enten 1 eller 30 hætteglas.
Portuguese: • Segure a seringa enquanto está inserida na rolha do frasco para evitar dobrar a agulha.
Danish: • Støt injektionssprøjten, mens kanylen sidder i proppen på hætteglasset, så kanylen ikke bøjes.
Portuguese: Cuidado: não deixe a extremidade da seringa tocar em nada após ter retirado a respetiva tampa.
Danish: • Pas på: Injektionssprøjten må ikke komme i berøring med noget, når hætten er fjernet.
Portuguese: • Uma compressa com álcool.
Danish: • 1 spritserviet.
Portuguese: Afeções hepatobiliares exames da função hepática alterados (por ex., elevação das transaminases) (ver secção 4.4)
Danish: Abnorme leverfunktionstest (f.eks. aminotransferasesti gning) (se pkt.
Portuguese: Cardiopatias edema periférico
Danish: Mave-tarmkanalen Diarré
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com pó 1 seringa pré-cheia com solvente 1 agulha para injeção
Danish: 1 hætteglas med pulver 1 fyldt injektionssprøjte med solvens 1 injektionskanyle
Portuguese: Fosfato dissódico anidro Di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado Água para injetáveis
Danish: Dinatriumphosphat, vandfri Natriumdihydrogenphosphat monohydrat Vand til injektionsvæsker
Portuguese: • Boca seca, aumento da saliva, problemas nos dentes, hemorroidas.
Danish: • Mundtørhed, øget spytsekretion, tandproblemer, hæmorider.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração reação no local da injeção (incluindo hipersensibilidad e no local da injeção), hematoma ou hemorragia no local da injeção, hipertrofia no local da injeção (por ex. lipohipertrofia)
Danish: Reaktion på injektionsstedet (inklusive overfølsomhedsrea ktion på injektionsstedet), blå mærker eller blødning på injektionsstedet, hypertrofi på injektionsstedet (f.eks. lipohypertrofi b, influenza-lignende sygdom, træthed, asteni, pyreksi
Portuguese: Como é que sei que há espuma no frasco para injetáveis?
Danish: Hvordan tjekker jeg, om der er skum i hætteglasset?
Portuguese: Coxas
Danish: Lår
Portuguese: SERINGA PRÉ-CHEIA COM SOLVENTE
Danish: FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED SOLVENS
Portuguese: Fosfato dissódico anidro Di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado
Danish: Dinatriumphosphat, vandfri Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat
Portuguese: Para garantir que apenas ficam no frasco vestígios do medicamento, certifique-se de que a ponta da agulha está no seu ponto mais baixo dentro do frasco quanto estiver a retirar a dose.
Danish: Sørg for, at kanylespidsen er placeret så lavt som muligt i hætteglasset, når du udtrækker dosen.
Portuguese: As seringas pré-cheias podem ser conservadas à temperatura ambiente.
Danish: De fyldte injektionssprøjter kan opbevares ved stuetempetatur.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de novembro de 2002 Data da última renovação: 20 de setembro de 2007
Danish: Dato for seneste fornyelse:
Portuguese: • Fúria
Danish: • Vrede
Portuguese: Deve continuar com as administrações deste medicamento de acordo com as instruções do seu médico.
Danish: Du bør fortsætte med at indsprøjte dette lægemiddel i lige så lang tid, som din læge har fortalt dig.
Portuguese: • Puxe a agulha para baixo de modo a que a sua ponta fique no ponto mais baixo no líquido.
Danish: • Træk kanylen ned, så kanylespidsen er på det laveste niveau i væsken.
Portuguese: Cuidado: não deixe que nada entre em contacto com a rolha do frasco para injetáveis.
Danish: Pas på: Proppen på hætteglasset må ikke komme i berøring med noget.
Portuguese: Conservar os frascos para injetáveis com pó no frigorífico.
Danish: Opbevar hætteglasene i køleskab.
Portuguese: Como utilizar SOMAVERT
Danish: Sådan skal du bruge SOMAVERT
Portuguese: Modo e via de administração
Danish: Metode og indgivelsesmåde
Portuguese: Vai precisar de uma seringa de substituição.
Danish: Du skal derefter bruge en ny injektionssprøjte.
Portuguese: Retire a cápsula do frasco
Danish: Fjern hætten på hætteglasset
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEI COM PÓ
Danish: HÆTTEGLAS MED PULVER
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias sonolência, tremor, tonturas, hipoestesia narcolepsia, enxaqueca, disgeusia
Danish: Hovedpine Søvnighed, tremor, svimmelhed, hypæstesi
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er i kendt
Portuguese: A seringa e a agulha não devem ser reutilizadas em circunstância alguma.
Danish: Injektionssprøjten og kanylen må aldrig genbruges.
Portuguese: Conservar os frascos para injetáveis com pó no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Danish: Opbevar hætteglassene i køleskab (2°C-8°C).
Portuguese: • Elimine a cápsula de fecho; já não é necessária.
Danish: • Smid kanylehætten væk, da den ikke skal bruges igen.
Portuguese: • Transpiração, comichão, erupção na pele, tendência para nódoas negras.
Danish: • Svedtendens, kløe, udslæt, tendens til blå mærker.
Portuguese: Afeções do ouvido e labirinto doença de Ménière
Danish: Øre og labyrint
Portuguese: Antes de colocar a agulha de segurança fornecida, a tampa da seringa tem de ser retirada da seringa pré-cheia.
Danish: Hætten på injektionssprøjten skal fjernes, inden den medfølgende sikkerhedskanyle påsættes den fyldte injektionssprøjte.
Portuguese: Após reconstituição o medicamento deve ser administrado imediatamente.
Danish: Produktet skal anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Portuguese: SOMAVERT 10 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 15 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 20 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 25 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 30 mg pó e solvente para solução injetável pegvisomant
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant
Portuguese: • Dor nos músculos, artrite.
Danish: • Muskelsmerter, gigt.
Portuguese: Conservar a embalagem dos frascos para injetáveis com pó no frigorífico (2ºC - 8ºC) e protegida da luz solar direta.
Danish: Opbevar kartoner indeholdende hætteglas med pulver i køleskab ved en temperatur på 2 °C-8 °C og ude af direkte sollys.
Portuguese: Hipoglicemia
Danish: Hypertension
Portuguese: Para recomendações relativas ao início do tratamento com SOMAVERT baseadas nos TFH basais e para recomendações sobre a monitorização dos TFH durante o tratamento com SOMAVERT, consulte a Tabela A.
Danish: Anbefalinger vedrørende start af behandling på basis af leverfunktionstests ved baseline samt for monitorering af leverfunktionstests under behandling med SOMAVERT ses i Tabel.
Portuguese: Abdómen:
Danish: Mave:
Portuguese: Caso tenha administrado acidentalmente uma dose de SOMAVERT superior à dose referida pelo seu médico, é pouco provável que a situação seja grave.
Danish: Hvis du har indsprøjtet for meget SOMAVERT Hvis du ved et uheld indsprøjter mere SOMAVERT, end din læge har sagt, er det sjældent alvorligt, men du bør straks kontakte din læge, apoteketspersonalet eller sygeplejersken.
Portuguese: Frasco cápsula de fecho espaço vazio da rolha cilindro prazo de validade proteção da agulha tampa da seringa tampa da agulha Agulha de segurança
Danish: Hætteglas hætte på hætteglas mellemrum i prop cylinder udløbsdato kanylebeskytter hætte på injektionssprøjte kanylehætte sikkerhedskanyle injektionssprøjte greb krave på injektionssprøjte stempel
Portuguese: • Vire o frasco de modo a conseguir ver a abertura da rolha, conforme ilustrado.
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet, så du kan se mellemrummet i proppen som vist.
Portuguese: SOMAVERT 10 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 15 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 20 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 25 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 30 mg pó e solvente para solução injetável
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Portuguese: • Com base no exame detalhado, considerar o início da terapêutica com SOMAVERT.
Danish: • Beslutning om, hvorvidt behandling med SOMAVERT skal indledes, træffes på basis af udredningen.
Portuguese: Engula a cápsula com um pequeno copo de água.
Danish: Kapslen sluges sammen med et lille glas vand.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: Orgão/Sistema (Frequência)
Danish: Organ/system (Hyppighed)
Portuguese: O prolongamento para além deste período não deverá efectuar-se sem uma reavaliação clínica do doente.
Danish: Forlængelse udover denne periode bør ikke finde sted uden klinisk reevaluering af patienten.
Portuguese: Pelo menos 71% da dose administrada oralmente é absorvida.
Danish: Mindst 71% af den oralt indgivne dosis absorberes.
Portuguese: • Usar com extrema precaução se alguma vez teve dependência de medicamentos ou álcool.
Danish: • Bruges med yderste forsigtighed, hvis De nogensinde har været afhængig af medicin eller alkohol.
Portuguese: • Se tem miastenia gravis (músculos muito fracos ou cansados)
Danish: • Hvis De har myasthenia gravis (meget svage eller trætte muskler)
Portuguese: Se tal ocorrer, o uso deste medicamento deve ser interrompido.
Danish: Hvis dette sker, skal brugen af dette produkt ophøre.
Portuguese: • Foram notificados casos raros de reações alérgicas graves.
Danish: • Der er set sjældne tilfælde af allergiske reaktioner.
Portuguese: Pode ocorrer dependência psíquica.
Danish: Psykisk afhængighed kan forekomme.
Portuguese: Qualquer novo sinal ou sintoma de alterações do comportamento requer uma avaliação cuidada e imediata.
Danish: Ethvert nyt adfærdsmæssigt tegn eller symptom kræver omhyggelig og umiddelbar vurdering.
Portuguese: Hepatotoxicidade (maioritariamente descritas como aumento das transaminases)
Danish: Hepatotoksicitet (hovedsagelig beskrevet som forhøjede transaminaseniveauer)
Portuguese: Abuso do álcool e medicamentos
Danish: Alkohol- og lægemiddelmisbrug
Portuguese: 51063 Colónia
Danish: 51063 Köln
Portuguese: Reacções psiquiátricas e "paradoxais"
Danish: Psykiatriske og "paradoksale" reaktioner
Portuguese: Al. Jana Pawła II nr 15
Danish: Al. Jana Pawla II/15
Portuguese: Os problemas com o sono normalmente não se prolongam por muito tempo, e na maior parte dos casos é necessário apenas um tratamento curto.
Danish: Søvnproblemer varer sædvanligvis ikke længe, og de fleste mennesker behøver kun en kortvarig behandling.
Portuguese: Nestes estudos os doentes foram diagnosticados com insónia (psicofisiológica) primária.
Danish: I disse undersøgelser blev patienterne diagnosticeret med primær (psykofysiologisk) søvnløshed.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas até estar demonstrado que o seu desempenho não está diminuído.
Danish: Patienter bør rådgives om ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner før det er konstateret at deres evner ikke er forringet.
Portuguese: O CHMP recomenda que os termos da Autorização de Introdução no Mercado devem ser alterados.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen ændres.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 março 1999 Data da última renovação: 12 março 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. marts 1999 Dato for seneste fornyelse: 12. marts 2009
Portuguese: Altas doses conduzem provavelmente a coma.
Danish: Ved høje doser kan det sandsynligvis føre til koma.
Portuguese: O álcool pode aumentar os efeitos indesejáveis de qualquer medicamento destinado a ajudá-lo a dormir.
Danish: Alkohol kan forøge de uønskede bivirkninger ved al medicin, som tages som hjælp til at sove.
Portuguese: Cada embalagem contém 7, 10 ou 14 cápsulas duras.
Danish: Hver pakning indeholder 7, 10 eller 14 hårde kapsler.
Portuguese: Tolerância
Danish: Tolerance
Portuguese: Isto ocorre na maioria das vezes até várias horas após a ingestão do medicamento.
Danish: Disse opstår hyppigst op til flere timer efter indtagelse af produktet.
Portuguese: Sonata tem uma influência importante na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Danish: Sonata har stor indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Esta diminuição da latência do sono foi significativamente diferente da observada com o placebo.
Danish: Dette fald i søvnlatenstid var signifikant forskelligt fra det, der blev observeret med placebo.
Portuguese: A dose usual para adultos é de 10mg imediatamente antes de deitar, ou após se ter deitado e ter dificuldade em adormecer.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne er 10 mg lige før De går i seng, eller efter at De er gået i seng og har besvær med at falde i søvn.
Portuguese: A dose total diária de sonata não deve exceder 10mg em nenhum doente.
Danish: Den totale daglige dosis af Sonata må ikke overstige 10 mg hos nogen som helst patient.
Portuguese: • Se sofre do síndroma de apneia do sono (parar de respirar, por curtos períodos,
Danish: • Hvis De lider af søvnapnøsyndrom (under søvn holder op med at trække vejret i korte perioder)
Portuguese: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Suécia
Danish: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sverige
Portuguese: • Se tem dificuldade respiratória grave ou problemas no peito
Danish: • Hvis De har alvorlige vejrtræknings- eller brystproblemer
Portuguese: É indicado apenas quando a perturbação é grave, incapacitante ou submete o indivíduo a um sofrimento extremo.
Danish: Det er kun indiceret, hvis lidelsen er alvorlig, invaliderende eller udsætter personen for ekstrem lidelse.
Portuguese: Em casos ligeiros os doentes devem dormir com controlo das funções respiratória e circulatória.
Danish: I lette tilfælde bør patienten sove under kontrol af respiration og cirkulation.
Portuguese: Quando o tratamento é iniciado pode ser útil informar o doente que o mesmo terá uma duração limitada.
Danish: Det kan ved behandlingens begyndelse være nyttigt at informere patienten om, at behandlingen vil være af begrænset varighed.
Portuguese: O uso de Sonata não é recomendado durante a gravidez.
Danish: Brug af Sonata under graviditet anbefales ikke.
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas elaboradas pelo PRAC.
Danish: CHMP er enig med PRACs videnskabelige konklusioner.
Portuguese: Tendo em conta o Relatório de Avaliação do PRAC relativo ao PSUR para o zaleplon, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport af PSUR'en for zaleplon er CHMPs videnskabelige konklusion følgende:
Portuguese: O Sonata irá ajudá-lo a dormir.
Danish: Sonata kan hjælpe Dem til at sove.
Portuguese: A exposição ao zaleplon foi idêntica entre todos os grupos.
Danish: Zaleplon eksponeringen var den samme i alle grupper.
Portuguese: O tratamento deve ser tão curto quanto possível com uma duração máxima de duas semanas.
Danish: Behandlingen bør være så kortvarig som mulig, og højest af to ugers varighed.
Portuguese: Se for ingerida uma sobredosagem pode sentir-se muito sonolento muito rapidamente.
Danish: Hvis De har taget en overdosis, kan De blive meget døsig meget hurtigt.
Portuguese: Como no caso da condução de um veículo durante o sono, os doentes geralmente não se lembram destes acontecimentos.
Danish: Ligesom ved kørsel i medicinpåvirket tilstand husker patienterne normalt ikke disse hændelser.
Portuguese: O risco de dependência aumenta com a dose e duração do tratamento e é maior nos doentes com história de abuso do álcool e medicamentos.
Danish: Risikoen for afhængighed forøges med dosens størrelse og behandlingens varighed og er større hos patienter, som har en fortid med alkohol- og lægemiddelmisbrug.
Portuguese: Estas reacções são mais prováveis de ocorrer em idosos.
Danish: Det er mere sandsynligt, at disse reaktioner vil forekomme hos ældre mennesker.