FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Palynziq, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Palynziq potražite u uputi o lijeku.
Italian: Dopo 8 settimane di assunzione, i livelli di fenilalanina nel sangue sono rimasti sotto controllo nei pazienti trattati con Palynziq, mentre sono tornati ai livelli di pretrattamento nei pazienti che assumevano placebo.
Croatian: Nakon osam tjedana terapije razine fenilalanina u krvi moglo se kontrolirati u bolesnika koji su primali Palynziq, no vratile su se na razine prije početka terapije u bolesnika koji su primali placebo, što pokazuje da je Palynziq bio učinkovitiji od placeba u smanjivanju razina fenilalanina u krvi i održavanju njegove razine u prihvatljivom rasponu.
Italian: I pazienti affetti da questa malattia genetica non sono in grado di metabolizzare l'aminoacido fenilalanina assunto con l'apporto proteico, che quindi si accumula nel sangue a livelli anormalmente alti, causando problemi a carico del sistema nervoso.
Croatian: Iz tog se razloga aminokiselina nakuplja u krvi do abnormalno visokih razina, uzrokujući probleme u živčanom sustavu.
Italian: Lo tenga sempre con sé.
Croatian: Uvijek ga nosite sa sobom.
Italian: Un osservatore è qualcuno che:
Croatian: Promatrač je osoba koja:
Italian: Potrebbero esserci nuove informazioni.
Croatian: Mogu postojati nove informacije.
Italian: La maggior parte delle persone risponde entro 18 mesi, ma talvolta possono essere necessari fino a 30 mesi.
Croatian: Većina ljudi odgovori unutar 18 mjeseci, ali nekad može biti potrebno i do 30 mjeseci.
Italian: È normale vedere una bolla d'aria.
Croatian: Normalno je vidjeti mjehuriće zraka.
Italian: o Il medico le dirà se lei avrà bisogno di un osservatore per più di 6 mesi.
Croatian: o Liječnik će Vam reći ako Vam je promatrač potreban duže od 6 mjeseci.
Italian: Durata prima del successivo aumento della dose
Croatian: Trajanje prije sljedećeg povećanja doze
Italian: Studio 302: valutazione dell'efficacia
Croatian: Ispitivanje 302: Procjena učinkovitosti
Italian: • Nota:non iniettare più iniezioni nello stesso punto.
Croatian: • Napomena: Nemojte injicirati više injekcija u isto mjesto.
Italian: Durante questo periodo sono stati valutati anche i sintomi di disattenzione e umore.
Croatian: Tijekom tog razdoblja procijenjeni su i simptomi nepažnje i raspoloženja.
Italian: Non è stata osservata vacuolizzazione nel cervello.
Croatian: Vakuolizacija nije zapažena u mozgu.
Italian: Prima dell'auto-iniezione indipendente, un operatore sanitario deve:
Croatian: Prije samostalnog injiciranja lijeka, zdravstveni radnik treba:
Italian: Il rischio per i bambini non può essere escluso.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Italian: Non sono state osservate differenze nel profilo di sicurezza.
Croatian: Nisu zamijećene razlike u sigurnosnom profilu.
Italian: • Non modifichi il suo apporto proteico a meno che non glielo dica il medico.
Croatian: • Nemojte mijenjati svoj unos proteina osim ako Vam je to rekao liječnik.
Italian: Il tempo per raggiungere una risposta è compreso tra 0,5 e 30 mesi.
Croatian: Vrijeme do postizanja odgovora bilo je u rasponu od 0,5 do 30 mjeseci.
Italian: Sono stati inoltre osservati titoli relativamente bassi di IgE.
Croatian: Također su zabilježeni relativno niski titri IgE.
Italian: Non asciugarla.
Croatian: Nemojte je brisati.
Italian: • Non tirare mai indietro lo stantuffo.
Croatian: • Nikada nemojte povlačiti klip.
Italian: Se è necessaria più di una siringa:
Croatian: Ako je potrebno više od jedne štrcaljke:
Italian: Battito cardiaco rapido
Croatian: Ubrzan rad srca
Italian: Osmolalità: 260 - 290 mOsm/kg
Croatian: Osmolalnost: 260 - 290 mOsm/kg
Italian: Controllare la data di scadenza sulla scatola.
Croatian: Provjerite rok valjanosti na kutiji.
Italian: Le sedi di iniezione raccomandate sono:
Croatian: Preporučena mjesta injiciranja su:
Italian: Gli effetti sulla prole erano associati alla tossicità nella madre.
Croatian: Učinak na potomstvo povezan je s toksičnosti u majke.
Italian: La risposta immunitaria si stabilizza in 6 - 9 mesi di trattamento totale.
Croatian: Imunološki odgovor stabilizira se tijekom 6 do 9 mjeseci ukupnog liječenja.
Italian: Fase 15: trattare la sede di iniezione (se necessario).
Croatian: Korak 15: Pobrinite se za mjesto injiciranja (ako je potrebno).
Italian: La maggior parte dei pazienti (66%) ha raggiunto una risposta entro 18 mesi di trattamento totale.
Croatian: Većina bolesnika (66%) postigla je odgovor unutar 18 mjeseci ukupnog liječenja.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi comprendono:
Croatian: Ozbiljne nuspojave uključuju:
Italian: Rilasciare la piega della pelle.
Croatian: Otpustite nabor kože.
Italian: I risultati di efficacia nel tempo sono presentati nella Tabella 4 e nella Figura 1.
Croatian: Rezultati djelotvornosti tijekom vremena prikazani su u Tablici 4 i na Slici 1.
Italian: 4 La variazione rispetto al basale è stata basata sui soggetti con misurazioni disponibili in entrambi i punti temporali.
Croatian: 4 Promjena u odnosu na početnu vrijednost temeljila se na ispitanicima s dostupnim mjerenjima u obje vremenske točke.
Italian: Titolazione della dose e tempo per raggiungere una risposta
Croatian: Titracija doze i vrijeme do postizanja odgovora
Italian: La massa molecolare media è di circa 1.000 kDa, di cui la porzione proteica costituisce circa 248 kDa.
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi približno 1000 kDa od čega je proteinski dio približno 248 kDa.
Italian: La biodisponibilità assoluta nell'uomo non è nota.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost u ljudi nije poznata.
Italian: BioMarin Pharmaceutical Inc. Galli Drive Facility 46 Galli Drive
Croatian: Galli Drive Facility 46 Galli Drive
Italian: La sede può essere nella stessa parte del corpo o in una parte diversa (vedere Figure E ed F).
Croatian: Može biti na istom ili na različitom dijelu tijela (pogledajte slike E i F).
Italian: • Cambiare (alternare) ogni giorno le sedi di iniezione.
Croatian: • Mjesto injiciranja promijenite (rotirajte) svaki dan.
Italian: Un altro 7% dei pazienti ha risposto a Palynziq dopo 18 mesi di trattamento.
Croatian: Dodatnih 7% bolesnika odgovorilo je na Palynziq nakon 18 mjeseci liječenja.
Italian: - Non riscaldare la siringa preriempita in nessun altro modo.
Croatian: - Nemojte zagrijavati napunjenu štrcaljku na bilo koji drugi način.
Italian: La significatività clinica di queste osservazioni e delle conseguenze funzionali non sono note.
Croatian: Klinički značaj i funkcionalne posljedice tih zapažanja nisu poznate.
Italian: Esperienza di trattamento generale dello Studio 301 e Studio 302
Croatian: Ukupno iskustvo liječenja iz Ispitivanja 301 i Ispitivanja 302
Italian: Questi medicinali aiutano a ridurre i sintomi di una reazione allergica.
Croatian: Ti lijekovi pomažu ublažiti simptome alergijske reakcije.
Italian: Mantenimento³
Croatian: Održavanje³
Italian: • Parte anteriore centrale delle cosce.
Croatian: • Sredina prednjeg dijela bedara.
Italian: Informi il medico se ha avuto una reazione allergica grave.
Croatian: Recite svom liječniku da ste imali tešku alergijsku reakciju.
Italian: Se la data di scadenza è stata superata, non usare la siringa preriempita contenuta in quella scatola.
Croatian: Ako je rok valjanosti istekao, nemojte koristiti napunjenu štrcaljku iz te kutije.
Italian: - Porre ogni vassoio sigillato su una superficie piana e pulita, fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici.
Croatian: - Svaki zatvoreni podložak stavite na čistu, ravnu površinu izvan dohvata djece i životinja.
Italian: Data di estrazione dal frigorifero: _____/_____/______
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: _____/_____/______
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad assumere una premedicazione con un antagonista dei recettori H1, un antagonista dei recettori H2 e un antipiretico.
Croatian: Bolesnike treba uputiti na premedikaciju antagonistom H1 receptora, antagonistom H2 receptora i antipiretikom.
Italian: Aumentare lentamente la dose nel corso del tempo permette all'organismo di adattarsi al medicinale.
Croatian: Postupno povećanje doze tijekom vremena omogućuje Vašem tijelu da se postupno prilagodi lijeku.
Italian: 2 In base al metodo del modello misto per misure ripetute (MMRM), con braccio di trattamento,
Croatian: 2 Na temelju metode mješovitog modela ponovljenih mjerenja (MMRM), sa liječenom skupinom,
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri prodotti del tratto alimentare e del metabolismo, enzimi, codice ATC: A16AB19
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali lijekovi za probavni sustav i metabolizam, enzimi, ATK oznaka: A16AB19
Italian: Annotare la data di estrazione dal frigorifero sul vassoio chiuso del prodotto.
Croatian: Zabilježite datum vađenja iz hladnjaka na neotvorenom podlošku proizvoda.
Italian: • Non toccare la sede di iniezione pulita.
Croatian: • Nemojte dodirivati očišćeno mjesto injiciranja.
Italian: Tenere saldamente la pelle (vedere Figura K).
Croatian: Držite kožu čvrsto (pogledajte Sliku K).
Italian: • Non usare la siringa preriempita se sembra danneggiata o usata.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti napunjenu štrcaljku ako izgleda oštećena ili korištena.
Italian: • Materiale educativo per il medico • Pacchetto informativo per il paziente
Croatian: • Obrazovni materijal za liječnike • Informativni paket za bolesnike
Italian: Cos'è Palynziq e a cosa serve
Croatian: Što je Palynziq i za što se koristi
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Fase 7: lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone (vedere Figura G).
Croatian: Korak 7: Operite ruke sapunom i vodom (pogledajte Sliku G).
Italian: Non ci sono dati disponibili relativi a pazienti pediatrici di età inferiore ai 16 anni.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u pedijatrijskih bolesnika u dobi mlađoj od 16 godina.
Italian: Le conseguenze cliniche a lungo termine dell'ipofenilalaninemia cronica non sono note.
Croatian: Dugoročne kliničke posljedice kronične hipofenilalaninemije nisu poznate.
Italian: Livelli di fenilalanina eccessivamente alti o eccessivamente bassi durante la gravidanza potrebbero causare danni a lei o al bambino.
Croatian: Previsoke ili preniske razine fenilalanina u krvi tijekom trudnoće mogu naškoditi Vama ili Vašoj bebi.
Italian: Fase 1: preparare l'occorrente:
Croatian: Korak 1: Pripremite pribor:
Italian: Basale Mese 12 Mese 18 Mese 24 Mese 36
Croatian: 12. mjesec 18. mjesec 24. mjesec 36. mjesec
Italian: Nella fase di mantenimento del trattamento, si prevede che lo stato stazionario venga raggiunto da 4 a 24 settimane dopo l'inizio della dose di mantenimento.
Croatian: U fazi održavanja liječenja, stanje dinamičke ravnoteže očekuje se 4 do 24 tjedna nakon početka primjene doze održavanja.
Italian: Se necessario, si può coprire la sede di iniezione con un cerotto adesivo.
Croatian: Ako je potrebno, mjesto injiciranja možete prekriti flasterom.
Italian: L'iniezione di Palynziq freddo può essere fastidiosa.
Croatian: Injiciranje hladnog lijeka Palynziq može biti neugodno.
Italian: Le dosi non devono essere suddivise nel corso della giornata.
Croatian: Doze se ne smiju podijeliti na manje doze tijekom dana.
Italian: L'assunzione di fenilalanina alimentare deve rimanere costante fino a quando non sia stata stabilita una dose di mantenimento.
Croatian: Unos fenilalanina hranom treba ostati dosljedan dok se ne uspostavi doza održavanja.
Italian: Dopo 6 mesi di trattamento con Palynziq, la necessità di un osservatore potrà essere rivalutata.
Croatian: Nakon 6 mjeseci liječenja lijekom Palynziq, potrebu za promatračem može se ponovno razmotriti.
Italian: Palynziq viene somministrato come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Croatian: Palynziq se primjenjuje kao injekcija ispod kože (supkutana injekcija).
Italian: Le proteine PEGilate hanno il potenziale di suscitare una risposta immunitaria.
Croatian: Pegilirani proteini imaju potencijal izazivanja imunološkog odgovora.
Italian: Tenga il dispositivo di iniezione di adrenalina sempre con sé.
Croatian: Uređaj za injekciju adrenalina uvijek nosite sa sobom.
Italian: In base al suo meccanismo d'azione, non si prevede che pegvaliase sia tumorigeno.
Croatian: Na temelju mehanizma djelovanja, ne očekuje se da će pegvaliaza biti tumorogena.
Italian: Prima dell'immissione in commercio in ogni Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) deve concordare con l'autorità nazionale competente il contenuto e il formato del programma educativo, compresi mezzi di comunicazione, modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma.
Croatian: Prije stavljanja u promet lijeka Palynziq u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja mora s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti sadržaj i format edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, modalitete distribucije i sve druge aspekte programa.
Italian: Quindi, anche i livelli posologici medi si sono stabilizzati con il trattamento a lungo termine, con un effetto terapeutico duraturo.
Croatian: Tako su se srednje vrijednosti visine doze također stabilizirale dugotrajnim liječenjem s održanim terapijskim učinkom.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche, sono state valutate dosi di pegvaliase fino a 150 mg/giorno senza che a seguito di queste dosi più elevate venissero identificati segni o sintomi specifici.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, ispitivane su doze pegvaliaze do 150 mg/dan i nakon tih viših doza nisu zabilježeni specifični znakovi ili simptomi.
Italian: In considerazione della mancanza di dati relativi alla specie umana, Palynziq deve essere somministrato alle donne che allattano al seno solo se si ritiene che il possibile beneficio superi il rischio potenziale per il neonato.
Croatian: Zbog nedostatka podataka o primjeni u ljudi, Palynziq treba primijeniti u dojilja samo ako se smatra da potencijalna korist nadmašuje potencijalni rizik za dojenče.
Italian: Osmolalità: 285 - 315 mOsm/kg, soluzione viscosa
Croatian: Osmolalnost: 285 - 315 mOsm/kg, viskozna otopina
Italian: Lasciare asciugare la pelle per almeno 10 secondi prima di eseguire l'iniezione (vedere Figura H).
Croatian: Pustite kožu da se osuši na zraku 10 sekundi prije injiciranja (pogledajte Sliku H).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore BioMarin International Limited
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač BioMarin International Limited
Italian: La vacuolizzazione osservata in questi studi non era associata a nessuna tossicità d'organo correlata, come determinato dall'analisi chimico-clinica/esame delle urine e dall'analisi istopatologica.
Croatian: Vakuolizacija zabilježena u tim ispitivanjima nije bila povezana s bilo kakvom toksičnosti vezanom uz organe, što je utvrđeno kliničkom kemijom/analizom urina i histopatološkom analizom.
Italian: Non condivida le siringhe preriempite con nessun altro.
Croatian: Svoje napunjene štrcaljke ne dijelite s drugim osobama.
Italian: Per ulteriori informazioni sulla conservazione fuori dal frigorifero (a temperatura inferiore a 25 °C), vedere paragrafo 6.3.
Croatian: Dodatne informacije o čuvanju izvan hladnjaka (ispod 25°C) vidjeti u dijelu 6.3.
Italian: Fase 8: pulire la sede prescelta con un tampone imbevuto di alcool.
Croatian: Korak 8: Očistite mjesto injiciranja jastučićem natopljenim alkoholom.
Italian: Data di estrazione dal frigorifero: _____/_____/______ Aprire qui
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: _____/_____/______ Odlijepiti ovdje
Italian: Non metterla nel microonde o nell'acqua calda.
Croatian: Nemojte koristiti mikrovalnu pećnicu ili stavljati štrcaljku u vruću vodu.
Italian: Sono state rilevate IgG anti-PAL in quasi tutti i pazienti entro 4 mesi.
Croatian: Anti-PAL IgG otkriven je u gotovo svih bolesnika do 4. mjeseca.
Italian: • Il medico le mostrerà come e quando usare il dispositivo di iniezione di adrenalina.
Croatian: • Liječnik će Vam pokazati kako i kada primijeniti uređaj za injekciju adrenalina.
Italian: La potenza di questo medicinale non deve essere confrontata con nessun'altra proteina PEGilata o non PEGilata della stessa classe terapeutica.
Croatian: Potentnost ovog lijeka ne smije se uspoređivati s potentnosti drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iste terapijske skupine.
Italian: Quando si prescrive Palynziq, si deve tenere conto dei rischi associati all'uso di adrenalina.
Croatian: Prilikom propisivanja lijeka Palynziq potrebno je uzeti u obzir rizike povezane s primjenom adrenalina.
Italian: Le reazioni da ipersensibilità che includono sintomi quali capogiro o sincope possono alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti koje uključuju simptome kao što su omaglica ili sinkopa mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: La durata della titolazione è stata variabile tra i pazienti ed era basata sulla tollerabilità dei singoli pazienti (fino a 30 settimane).
Croatian: Trajanje titracije variralo je među bolesnicima i temeljilo se na podnošljivosti bolesnika (do 30 tjedana).
Italian: • Smetta di iniettarsi Palynziq se si verifica uno qualsiasi dei seguenti sintomi.
Croatian: • Prestanite primjenjivati lijek Palynziq ako se pojavi bilo koji od sljedećih simptoma.
Italian: • Prima di eseguire l'iniezione, controllare che l'ago non sia danneggiato o piegato.
Croatian: • Prije injiciranja provjerite je li igla oštećena ili savijena.
Italian: Per informazioni complete, vedere il foglio illustrativo dell'adrenalina.
Croatian: Za potpune informacije pogledajte informacije o lijeku za adrenalin.
Italian: I pazienti precedentemente trattati con sapropterina dovevano sospendere il trattamento almeno 14 giorni prima della prima dose di Palynziq.
Croatian: Bolesnici prethodno liječeni sapropterinom morali su prekinuti liječenje najmanje 14 dana prije prve doze lijeka Palynziq.
Italian: Sette pazienti su 16 hanno sospeso il trattamento.
Croatian: Od tih 16 bolesnika, 7 je prekinulo liječenje.
Italian: Palynziq può causare reazioni allergiche gravi che possono mettere in pericolo di vita e possono verificarsi in qualsiasi momento dopo un'iniezione di Palynziq.
Croatian: Palynziq može uzrokovati teške alergijske reakcije koje mogu biti opasne po život i koje se mogu dogoditi u bilo kojem trenutku nakon injekcije lijeka Palynziq.
Italian: Durante l'aumento della dose da 20 mg/giorno a 40 mg/giorno e da 40 mg/giorno a 60 mg/giorno, è stato osservato un maggiore aumento dell'esposizione, proporzionale alla dose.
Croatian: Tijekom povećavanja doze sa 20 mg/dan na 40 mg/dan i sa 40 mg/dan na 60 mg/dan, primijećeno je povećanje izloženosti veće nego proporcionalno povećanju doze.
Italian: Fase 12: eseguire un movimento rapido per inserire completamente l'ago nella piega della pelle, a un angolo di 45 - 90 gradi (vedere Figura L).
Croatian: Korak 12: Brzim pokretom potpuno ubodite iglu u nabor kože pod kutom od 45 do 90 stupnjeva (pogledajte Sliku L).
Italian: Gravi crampi o dolore allo stomaco, vomito o diarrea
Croatian: Teški grčevi ili bol u trbuhu, povraćanje ili proljev
Italian: • istruire il paziente e valutarne la competenza ad auto-somministrarsi correttamente questo medicinale.
Croatian: • obučiti bolesnika i procijeniti sposobnost bolesnika za pravilnu samoprimjenu ovog lijeka.
Italian: • tampone di garza o batuffolo di cotone
Croatian: • jastučić gaze ili pamučni tupfer
Italian: I vacuoli sviluppatisi in tutti i tessuti, fatta eccezione per i reni, si sono risolti o si sono ridotti entro la fine del periodo di recupero, a suggerire una reversibilità parziale.
Croatian: Vakuole u svim tkivima, s izuzećem bubrega, smanjile su se ili povukle do kraja razdoblja oporavka, što sugerira parcijalnu reverzibilnost.
Italian: Userà la siringa da 2,5 mg una volta alla settimana per almeno le prime 4 settimane.
Croatian: Primijenit ćete štrcaljku od 2,5 mg jednom tjedno tijekom najmanje prva 4 tjedna.
Italian: Se ha una reazione allergica grave, non continui a usare Palynziq finché non avrà parlato con il medico che le prescrive il medicinale.
Croatian: Ako imate tešku alergijsku reakciju prekinite primjenu lijeka Palynziq dok ne razgovarate s liječnikom koji Vam je propisao lijek.
Italian: La durata media della malattia da siero è stata di 5 giorni, con un intervallo da 1 a 8 giorni.
Croatian: Srednja vrijednost trajanja serumske bolesti bila je 5 dana u rasponu od 1 do 8 dana.
Italian: Dopo una singola dose sottocutanea (0,01, 0,03 o 0,1 mg/kg), pegvaliase viene assorbito lentamente con un tmax mediano di 3,5 - 4 giorni (intervallo individuale da 2,5 a 7 giorni).
Croatian: Nakon pojedinačne supkutane doze (0,01, 0,03 ili 0,1 mg/kg), pegvaliaza se apsorbira polako s medijanom tmax od 3,5 do 4 dana (individualni raspon od 2,5 do 7 dana).
Italian: Non è noto se Palynziq passi nel latte materno o se abbia effetti sul bambino.
Croatian: Nije poznato prelazi li Palynziq u majčino mlijeko i hoće li utjecati na Vašu bebu.
Italian: Orticaria (come un'eruzione cutanea pruriginosa, in rilievo) che si diffonde rapidamente Rossore
Croatian: Koprivnjača (kao osip koji svrbi, s kvržicama na koži) koja se brzo širi
Italian: Gli studi sugli animali suggeriscono che le donne potrebbero avere difficoltà a iniziare una gravidanza se i loro livelli di fenilalanina sono anormalmente bassi.
Croatian: Ispitivanja u životinja pokazala su da žene mogu imati poteškoća zatrudniti ako su im razine fenilalanina u krvi neuobičajeno niske.
Italian: L'operatore sanitario le dirà anche a quali segni e sintomi prestare attenzione e cosa fare in caso di una reazione allergica grave.
Croatian: Zdravstveni radnik će Vam također reći na koje znakove i simptome treba paziti i što učiniti ako dobijete tešku alergijsku reakciju.
Italian: La dose non è stata modificata per 23 (96%) episodi ed è stata ridotta per 1 (4%) episodio.
Croatian: Za 23 (96%) epizode doza nije promijenjena, a za 1 (4%) epizodu doza je smanjena.
Italian: Se non è disponibile un frigorifero, vedere paragrafo 5 "Come conservare Palynziq" in questo foglio illustrativo.
Croatian: Ako hladnjak nije dostupan, pogledajte dio 5 „Kako čuvati Palynziq" u ovoj uputi.
Italian: Il tempo medio (DS) dalla prima dose di pegvaliase all'insorgenza è stato di 372 (384) giorni.
Croatian: Srednja vrijednost (standardna devijacija) vremena od prve doze pegvaliaze do pojave reakcije bila je 372 (384) dana.
Italian: L'infiammazione arteriosa osservata in questi studi ha interessato piccole arterie e arteriole in un'ampia gamma di organi e tessuti e nelle sedi di iniezione sottocutanea.
Croatian: Arterijska upala zabilježena u tim ispitivanjima obuhvaćala je male arterije i arteriole u velikom broju organa i tkiva, kao i na mjestima primjene supkutane injekcije.
Italian: Il medico le dirà come gestire le reazioni allergiche in base alla loro gravità e le prescriverà ulteriori medicinali per trattarle.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći kako liječiti alergijske reakcije na temelju težine reakcije i propisat će Vam dodatne lijekove za liječenje reakcije.
Italian: Nei piccoli di questi animali non è stata rilevata un'esposizione sistemica a pegvaliase.
Croatian: U mladunčadi ovih životinja, sistemska izloženost pegvaliazi nije pronađena.
Italian: È possibile vedere una goccia di liquido sulla punta dell'ago.
Croatian: Na vrhu igle možete vidjeti kapljicu tekućine.
Italian: La necrobiosi lipoidica diabeticorum è stata trattata con iniezioni di steroidi ed è stata complicata da infezione da Pseudomonas.
Croatian: Necrobiosis lipoidica diabeticorum liječena je injekcijama steroida, a komplicirala ju je infekcija prouzročena bakterijom Pseudomonas.