FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det ska inte ges intravenöst eller intramuskulärt.
Estonian: Seda ei tohi manustada veeni- ega lihasesiseselt.
Swedish: Fall av liraglutidöverdos upp till 72 mg (24 gånger rekommenderad dos för viktkontroll) har rapporterats i kliniska prövningar och efter godkännandet för försäljning.
Estonian: Liraglutiidi kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgsel ajal on teatatud üleannustamisest annustega kuni 72 mg (24-kordne kaalulangetamiseks soovitatav annus).
Swedish: Läs nedanstående instruktioner noga innan du använder Saxenda förfylld injektionspenna.
Estonian: Enne Saxenda pen-süstli kasutamist lugege neid juhiseid hoolikalt.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället har rapporterats hos patienter som behandlats med Saxenda.
Estonian: Saxenda'ga ravitud patsientide hulgas on teatatud süstekoha reaktsioonidest.
Swedish: Förvara inte injektionspennan med injektionsnålen fastsatt Endast avsedd för personligt bruk
Estonian: Hoidke pen-süstel ilma nõelata Ainult individuaalseks kasutamiseks
Swedish: I kliniska prövningar med patienter med övervikt eller fetma utan diabetes mellitus typ 2 behandlade med Saxenda i kombination med diet och motion, har inga svåra hypoglykemiska episoder (som krävde hjälp av en annan person) rapporterats.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõveta ülekaalulisi või rasvunud patsiente hõlmavates kliinilistes uuringutes, kus patsiente raviti Saxenda'ga ning patsiendid muutsid toitumisharjumusi ning suurendasid füüsilist aktiivsust, ei täheldatud ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtumit (mille puhul patsient oleks vajanud kõrvalist abi).
Swedish: Farmakokinetiken för liraglutid utvärderades för patienter med varierande grad av nedsatt leverfunktion i en studie med engångsdoser (0,75 mg).
Estonian: Üksikannuse uuringus (0,75 mg) hinnati liraglutiidi farmakokineetikat erineva maksakahjustuse astmega patsientidel.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Estonian: Aeg-ajalt: võivad ilmneda kuni ühel inimesel 100-st
Swedish: Sköldkörtelbiverkningar, såsom struma, har rapporterats i kliniska prövningar med diabetes mellitus typ 2, speciellt hos patienter med befintlig sköldkörtelsjukdom.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbe põdevatel patsientidel tehtud kliiniliste uuringute käigus esines kilpnäärme kõrvaltoimeid, näiteks struumat, eriti eelnevate kilpnäärmehaigustega patsientidel.
Swedish: Framförning av fordon eller användning av maskiner ska utföras med försiktighet om yrsel uppkommer.
Estonian: Pearingluse esinemisel tuleb autojuhtimisel või masinate käsitsemisel olla ettevaatlik.
Swedish: Saxenda 6 mg/ml injektionsvätska liraglutid s.c. använding
Estonian: Saxenda 6 mg/ml süstevedelik Liraglutidum s.c.
Swedish: Det faktum att kraftig viktminskning kan öka risken för gallsten och därigenom gallblåseinflammation förklarade endast delvis den högre andelen för liraglutid.
Estonian: Liraglutiidiga seostatavat suuremat sapikivide ja sapipõiepõletiku tekke riski võib ainult osaliselt põhjendada asjaoluga, et kehakaalu kiire vähenemine võib suurendada sapikivide ja seega ka sapipõiepõletiku tekke riski.
Swedish: Om du har sköldkörtelsjukdom med sköldkörtelknutor och förstoring av sköldkörteln, rådfråga läkare.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid nagu hingamisprobleemid, kurgu ja näo turse ja südame löögisageduse suurenemine, pöörduge kohe oma arsti poole.
Swedish: Använd inte Saxenda om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, ärge kasutage Saxenda't, sest ei ole teada, kas Saxenda mõjutab loodet raseduse ajal.
Swedish: Sköldkörtelsjukdom
Estonian: Kilpnäärmehaigused
Swedish: Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren står på 0.
Estonian: Hoidke süste nuppu all, kuni annuse loendur jõuab väärtuseni 0.
Swedish: I djurstudier ledde perifer administrering av liraglutid till upptag i specifika regioner av hjärnan som är inblandade i aptitreglering, där liraglutid via specifik aktivering av GLP-1R ökade huvudsignaler för mättnad och minskade huvudsignaler för hunger, vilket ledde till en lägre kroppsvikt.
Estonian: Retseptorit GLP-1R aktiveerides suurendas liraglutiid peamisi täiskõhutundesignaale ja vähendas näljatundesignaale, põhjustades seega kehakaalu vähenemist.
Swedish: Ålder hade ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för liraglutid baserat på resultaten av en populationfarmakokinetisk analys av data från patienter med övervikt och fetma (1882 år).
Estonian: Ülekaaluliste ja rasvunud patsientide (18…82-aastased) populatsiooni andmete farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal ei omanud vanus kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Swedish: 3,0 mg en gång dagligen
Estonian: 3,0 mg üks kord ööpäevas
Swedish: Använd alltid dosräknaren och dosstrecket för att se hur många mg du har valt innan du injicerar detta läkemedel.
Estonian: Enne ravimi süstimist vaadake alati annuse loendurit ja annuse osutit nägemaks, mitu mg olete valinud.
Swedish: 1 ml innehåller 6 mg liraglutid.
Estonian: 1 ml sisaldab 6 mg liraglutiidi.
Swedish: Förhöjd amylas *Hypoglykemi (baserat på av patienter självrapporterade symptom och inte bekräftat med blodglukosmätningar) rapporterade av patienter utan diabetes mellitus typ 2 behandlade med Saxenda i kombination med diet och motion.
Estonian: Amülaasi aktiivsuse suurenemine *(Patsientide tähelepanekutel põhinev, vereglükoosi mõõtmistega kontrollimata) hüpoglükeemia 2. tüüpi suhkurtõveta patsientide hulgas, keda raviti Saxenda'ga ja kes muutsid toitumisharjumusi ja suurendasid füüsilist aktiivsust.
Swedish: Tabell 3 Prövning 1: Ändringar från baseline i kroppsvikt, glykemi och kardiometaboliska parametrar vid vecka 56
Estonian: Kehakaalu, glükeemia ja kardiometaboolsete parameetrite muutused 56. nädalaks
Swedish: I musmodeller med ateroskleros förebyggde liraglutid aorta plackprogression och minskade plackinflammation.
Estonian: Hiire ateroskleroosi mudelites hoidis liraglutiid ära aterosklerootiliste naastude progresseerumise aordis ja vähendas põletikku naastude piirkonnas ning sellel oli kasulik toime plasma lipiididele.
Swedish: Hos patienter som inte samtidigt behandlades med sulfonureid rapporterade 15,7% av patienterna som behandlats med Saxenda och 7,6% av patienterna som behandlats med placebo dokumenterade symtomatiska hypoglykemiska episoder (definierade som plasmaglukos ≤ 3,9 mmol/l åtföljt av symtom).
Estonian: Nendest patsientidest, kes ei saanud samal ajal ravi sulfonüüluureaga, teatas dokumenteeritud sümptomaatilistest hüpoglükeemia episoodidest (tingimusteks on plasma glükoosisisaldus ≤ 3,9 mmol/l koos sümptomitega) 15,7% Saxenda'ga ravitud patsientidest ja 7,6% platseebot saanud patsientidest.
Swedish: 1,8 mg en gång dagligen
Estonian: 1,8 mg üks kord ööpäevas
Swedish: Vätskeförlust och uttorkning
Estonian: Vedelikukaotus ja vedelikupuudus
Swedish: Gallsten och gallblåseinflammation
Estonian: Sapikivid ja sapipõiepõletik
Swedish: magkatarr (gastrit), magbesvär, smärta i övre delen av magen, halsbränna, känsla av uppblåsthet, gaser i magen (flatulens), rapningar och muntorrhet
Estonian: • mao- ja soolestikuprobleemid, näiteks seedehäire (düspepsia), mao limaskesta põletik (gastriit), ebamugavustunne kõhus, ülakõhu valu, kõrvetised, puhitustunne, kõhugaasid, röhitsemine ja suu kuivus;
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Estonian: Sage: võivad avalduda kuni ühel inimesel 10-st
Swedish: Genomsnittlig förändring vid vecka 56, kg (95% CI)
Estonian: Keskmine muutus 56. nädalaks, kg (95% CI)
Swedish: 0,6 mg en gång dagligen
Estonian: 0,6 mg üks kord ööpäevas
Swedish: I kliniska prövningar vid viktkontroll har en högre andel av gallsten och gallblåseinflammation observerats hos patienter som behandlades med liraglutid jämfört med patienter som fick placebo.
Estonian: Kaalulangetamise kliinilistes uuringutes ilmnes liraglutiidiga ravitud patsientidel sapikivisid ja sapipõiepõletikku sagedamini kui platseebot saanud patsientidel.
Swedish: 5 Efter injektionen • För in nålspetsen i det yttre nålskyddet på en plan yta utan att röra vid injektionsnålen eller det yttre nålskyddet.
Estonian: • Viige tasasel pinnal nõelaots nõela väliskattesse ilma nõela või nõela väliskatet puudutamata.
Swedish: Dosräknare stannar:
Estonian: Näide Annuse loendur peatus:
Swedish: Använd en miniräknare för att räkna ut doserna enligt anvisningar från läkare eller sjuksköterska.
Estonian: Kavandage annused vastavalt oma arsti või meditsiiniõe juhistele kasutades kalkulaatorit.
Swedish: Akut njursvikt har rapporterats hos patienter som behandlats med GLP-1-receptoragonister.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistidega ravitud patsientide hulgas on teatatud ägeda neerupuudulikkuse tekke juhtumitest.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress Novo Nordisk A/S
Swedish: Bild 1 Ändring av kroppsvikt från baseline (%) som funktion av tid i prövning 1 (0-56 veckor)
Estonian: Kehakaalu muutus algväärtuse suhtes (%) aja jooksul 1. uuringus (0…56.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 6 mg liraglutid*.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 6 mg liraglutiidi*.
Swedish: 2,4 mg en gång dagligen
Estonian: 2,4 mg üks kord ööpäevas
Swedish: • Gallsten
Estonian: • iiveldus;
Swedish: Liraglutidexponeringen minskades hos patienter med nedsatt njurfunktion i jämförelse med personer med normal njurfunktion i en studie med engångsdoser (0,75 mg).
Estonian: Üksikannuse uuringus (0,75 mg) oli liraglutiidi plasmakontsentratsioon neerukahjustusega patsientidel vähenenud, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Swedish: Maximal koncentration uppnås cirka 11 timmar efter administrering.
Estonian: Liraglutiid imendus pärast subkutaanset manustamist aeglaselt, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni ligikaudu 11 tundi pärast annustamist.
Swedish: Andel patienter som förlorat ≥5% av kroppsvikt vid vecka 56, % (95% CI)
Estonian: ≥ 5% kehakaalust kaotanud patsientide suhtarv 56. nädalal, % (95% CI)
Swedish: Diarré kan påverka absorptionen av perorala läkemedel som administreras samtidigt.
Estonian: Kõhulahtisus võib mõjutada samal ajal suu kaudu manustatavate ravimite imendumist.
Swedish: Saxenda (N=1 472) Placebo (N=738)
Estonian: Saxenda (N=1472) Platseebo (N=738) Saxenda võrreldes platseeboga
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Estonian: Harv: võivad avalduda kuni ühel inimesel 1000-st
Swedish: Bild 2 Kumulativ fördelning av viktändring (%) efter 56 veckor av behandling i prövning Tabell 5 Prövning 2: Ändringar från baseline i kroppsvikt, glykemi och kardiometaboliska parametrar vid vecka 56
Estonian: Kehakaalu muutuse (%) kumulatiivne jaotus 56 nädalat pärast ravi algust 1. uuringus Tabel 5.
Swedish: Saxenda ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Estonian: Saxenda't ei tohi kasutada lapsed ega noorukid, kes on nooremad kui 18 eluaastat, sest selle ravimi mõjusid ja ohutust ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Swedish: Detta för att förhindra tilltäppta injektionsnålar, kontaminering, infektion och feldosering.
Estonian: See aitab vältida nõelte ummistumist, saastumist, nakkusi ja ebatäpseid annuseid.
Swedish: Andel patienter som förlorat >10% kroppsvikt vid vecka 56, % (95% CI)
Estonian: > 10% kehakaalust kaotanud patsientide suhtarv 56. nädalal, % (95% CI)
Swedish: Hypoglykemi hos patienter med diabetes mellitus typ 2 behandlade med insulin
Estonian: Hüpoglükeemia insuliiniga ravitud 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel
Swedish: Detta kan hända om du blir illamående, kräks eller får diarré.
Estonian: Põhjuseks võib olla iiveldus, oksendamine ja/või kõhulahtisus.
Swedish: Exponering associerad med 3,0 mg liraglutid visade sig vara jämförbar mellan barn i åldern 7 till 11, ungdomar och vuxna försökspersoner, efter korrektion för kroppsvikt.
Estonian: Pärast kehakaalu erinevuste kohandamist oli plasmakontsentratsioon 3,0 mg liraglutiidi manustamise järgselt lastel, noorukitel ja täiskasvanutel sarnane.
Swedish: Se till att det alltid syns en droppe på nålspetsen innan du använder en ny penna för första gången.
Estonian: Kui kasutate uut pen-süstlit esmakordselt, veenduge alati, et nõela otsa ilmub tilk.
Swedish: 1,2 mg en gång dagligen
Estonian: 1,2 mg üks kord ööpäevas
Swedish: Tecken och symtom på dehydrering, inklusive nedsatt njurfunktion och akut njursvikt, har rapporterats hos patienter som behandlats med GLP-1-receptoragonister.
Estonian: On teatatud GLP-1 retseptori agonistidega ravitud patsientide dehüdratsiooni sümptomitest, sealhulgas neerukahjustusest ja ägedast neerupuudulikkusest.
Swedish: Lisinopril
Estonian: Lisinopriil
Swedish: Läkaren ska ompröva behovet av fortsatt behandling en gång om året.
Estonian: Arst peab ravi jätkamise vajadust hindama kord aastas.
Swedish: Viktminskningen var mer uttalad hos kvinnor än hos män.
Estonian: Naiste kehakaalu langus oli suurem kui meestel.
Swedish: Saxenda liraglutid
Estonian: Saxenda liraglutiid
Swedish: Saxenda injiceras en gång per dag, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Estonian: Saxendat süstitakse üks kord ööpäevas, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Swedish: Den 23 mars 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Saxenda som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Saxenda müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. märtsil 2015.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Saxenda används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Saxenda võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Mer information om liraglutids långsiktiga säkerhet (särskilt dess effekter på hjärtat och blodkärlen) förväntas från en pågående studie med Victoza.
Estonian: Liraglutiidi pikaajalise ohutuse lisateavet (eelkõige selle mõju kohta südamele ja veresoontele) oodatakse praegu ravimiga Victoza tehtavast uuringust.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Saxenda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad är Saxenda och vad används det för?
Estonian: Mis on Saxenda ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Saxenda?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Saxenda ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Mer information om Saxenda
Estonian: Muu teave Saxenda kohta
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Saxenda är större än riskerna och rekommenderade att Saxenda skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Saxenda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: När uppgifterna för huvudstudierna analyserades på nytt med hjälp av en mer konservativ metod som antog att de patienter som inte slutförde studien (cirka 30 procent) inte skulle ha genomgått någon förbättring, noterades liknande men mindre viktminskningar med Saxenda.
Estonian: Kui põhiuuringute arvnäitajaid analüüsiti uuesti konservatiivsema meetodiga, milles eeldati, et patsiendid, kes ei osalenud uuringus lõpuni (umbes 30%), ei saavutanud edu, täheldati Saxenda puhul sarnast, kuid väiksemat kaalulangust.
Swedish: • som lider av övervikt (har ett BMI på mellan 27 och 30) och har viktrelaterade komplikationer såsom diabetes, onormalt höga fetthalter i blodet, högt blodtryck eller obstruktiv sömnapné (återkommande andningsuppehåll under sömnen).
Estonian: • kellel on ülekaal (KMI vahemikus 27-30) ja kehakaaluga seonduvad tüsistused, näiteks diabeet, vere ebaharilikult suur rasvasisaldus, kõrge vererõhk või obstruktiivne uneapnoe (uneaegne sage hingamiskatkestus).
Swedish: Startdosen är 0,6 mg per dag.
Estonian: Algannus on 0,6 mg ööpäevas.
Swedish: Saxenda innehåller den aktiva substansen liraglutid.
Estonian: Saxenda sisaldab toimeainena liraglutiidi.
Swedish: Dosen ökas sedan varje vecka med 0,6 mg till som mest 3,0 mg per dag.
Estonian: Seejärel suurendatakse annust igal nädalal 0,6 mg võrra kuni 3,0 mg-ni ööpäevas.
Swedish: Exakt hur Saxenda verkar vid viktminskning är inte fullständigt klarlagt, men det förefaller verka på de delar av hjärnan som reglerar aptiten genom att fästa vid GLP-1-receptorer i hjärnceller och på så sätt öka känslan av mättnad och minska känslan av hunger.
Estonian: Saxenda täpne toimemehhanism kehakaalu vähendamisel ei ole täielikult teada, kuid näib, et sellel on mõju söögiisu reguleerivatele ajupiirkondadele, kinnitudes ajurakkudes GLP-1 retseptoritele ning suurendades seega täiskõhutunnet ja vähendades näljatunnet.
Swedish: Varför godkänns Saxenda?
Estonian: Miks Saxenda heaks kiideti?
Swedish: Den aktiva substansen i Saxenda, liraglutid, är en "glukagonlik peptid-1 (GLP-1) receptoragonist" som redan är godkänd i EU som Victoza vid lägre doser (upp till 1,8 mg per dag) för behandling av typ 2diabetes.
Estonian: Saxenda toimeaine liraglutiid on glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonist, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba ravimina Victoza, mis sisaldab toimeainet väiksemas annuses (kuni 1,8 mg ööpäevas), II tüüpi diabeedi raviks.
Swedish: Patienterna i studierna fick läkemedlet som del av ett viktminskningsprogram med råd och stöd om kost och motion.
Estonian: Uuringutes manustati patsientidele ravimit osana kaalulangetamisprogrammist, mis hõlmas nõustamist ning dieedi ja treenimise soovitusi.
Swedish: CHMP ansåg att Saxenda har en måttlig (särskilt hos män) men ändå kliniskt relevant effekt på viktminskningen.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Saxendal on tagasihoidlik (eelkõige meeste puhul), kuid siiski kliiniliselt oluline kehakaalu vähendav toime.
Swedish: För att begränsa dessa effekter höjs dosen med Saxenda sakta under fyra veckor vid behandlingens början.
Estonian: Nende kõrvalnähtude piiramiseks suurendatakse Saxenda algannust aeglaselt 4 nädala jooksul.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Saxenda.
Estonian: See on ravimi Saxenda Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Vilka är riskerna med Saxenda?
Estonian: Mis riskid Saxendaga kaasnevad?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Saxenda (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, kräkning, diarré och förstoppning.
Estonian: Saxenda kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja kõhukinnisus.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Saxenda ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Saxenda kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Efter att resultaten av de fem studierna studerats tillsammans såg man att Saxenda vid en daglig dos på 3 mg ledde till en 7,5-procentig minskning av kroppsvikten, jämfört med en 2,3-procentig minskning hos patienterna som tog placebo.
Estonian: 5 uuringu tulemusi koos vaadeldes ilmneb, et Saxenda 3 mg ööpäevane annus vähendas kehakaalu 7,5% võrreldes 2,3% vähenemisega platseebot saanud patsientidel.
Swedish: Saxenda har visat sig vara effektivt när det gäller att minska kroppsvikten i fem huvudstudier med över 5 800 patienter med fetma eller övervikt som pågick i upp till 56 veckor, vid vilka Saxenda jämfördes med placebo (en overksam behandling).
Estonian: Saxenda toimet kehakaalu langetamisel on tõestatud 5 põhiuuringus, milles osales enam kui 5800 rasvunud või ülekaalulist patsienti ja mis kestsid kuni 56 nädalat ning milles Saxendat võrreldi platseeboga (näiv ravim).
Swedish: Saxenda är ett läkemedel som används tillsammans med kost och motion för att hjälpa till med viktkontrollen hos vuxna
Estonian: Saxenda on ravim, mida kasutatakse koos dieedi ja treeninguga kehakaalu vähendamiseks täiskasvanutel,
Swedish: Det ges som en injektion under huden i låret, överarmen eller buken (magen).
Estonian: Seda süstitakse subkutaanselt reide, õlavarde või kõhtu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Saxenda finns i bipacksedeln.
Estonian: Saxenda kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Patienterna som behandlades med Saxenda fick en kontinuerligt minskad kroppsvikt under de första 40 veckorna av behandlingen, och behöll sedan denna uppnådda viktminskning.
Estonian: Saxendaga ravitud patsientide kehakaal vähenes pidevalt esimese 40 ravinädala vältel, seejärel jäi saavutatud kaalulangus püsima.
Swedish: BMI är ett mått som visar på förhållandet mellan kroppsvikten och längden.
Estonian: Kehamassiindeks on näitaja, mis väljendab kehamassi ja pikkuse suhet.
Swedish: Hur används Saxenda?
Estonian: Kuidas Saxendat kasutatakse?
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Saxenda on retseptiravim.
Swedish: Behandlingen med Saxenda ska avbrytas om patienterna inte har förlorat minst 5 procent av sin ursprungliga kroppsvikt efter 12 veckors behandling med 3 mg Saxenda per dag.
Estonian: Ravi Saxendaga tuleb lõpetada, kui patsient on 12 nädalat süstinud annuseid 3 mg ööpäevas, kuid ei ole kaotanud vähemalt 5% oma algsest kehakaalust.
Swedish: Hur verkar Saxenda?
Estonian: Kuidas Saxenda toimib?
Swedish: Vilken nytta med Saxenda har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Saxenda kasulikkus?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Selle alusel lisati Saxenda omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: Vad gäller säkerheten är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Saxenda relaterade till magen och tarmarna, t.ex. illamående.
Estonian: Saxenda kõige sagedamad kõrvalnähud, näiteks iiveldus, on seotud mao ja soolestikuga.
Swedish: • som lider av fetma (har ett BMI - Body Mass Index - på minst 30),
Estonian: • kes on rasvunud (kehamassiindeks (KMI) on 30 või suurem);
Swedish: Mer information om behandling med Saxenda finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Estonian: Kui vajate Saxendaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: Hittills finns inga data för människa.
Estonian: Seni puuduvad andmed seoses inimesega.
Swedish: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - France
Estonian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés Prantsusmaa
Swedish: Neuropati4:
Estonian: Neuropaatia4:
Swedish: Data om detta är motstridiga (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Estonian: Andmed selle toime kohta on vasturääkivad (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Swedish: Data om överdosering är begränsade.
Estonian: Üleannustamise kohta on andmed piiratud.
Swedish: *Avrundat till närmaste halva ampull
Estonian: * Ümardatud lähima poolampullini
Swedish: Allvarliga biverkningar är i allmänhet systemiska.
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed on üldjuhul süsteemse iseloomuga.
Swedish: X med mat
Estonian: X koos toiduga
Swedish: Dessutom finns det betydande individuella variationer med avseende på effektens tillslag och varaktighet.
Estonian: Lisaks esineb toime alguse ja kestuse osas olulisi individuaalseid erinevusi.
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras på lämpligt sätt av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i samarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med förfarandena i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Estonian: Liikmesriigi pädev asutus võib vajadusel ravimiteavet järgnevalt kaasajastada koostöös viidatava liikmesriigiga, vastavalt direktiivi 2001/83/EC III jaotise 4. peatükis ettenähtud korrale.
Swedish: Injektionshastigheten ska vara mycket långsam (1 ml/min).
Estonian: Süstida tuleb väga aeglaselt (1 ml/min).
Swedish: I svåra fall kan andningsstillestånd inträffa.
Estonian: Rasketel juhtudel võib esineda hingamisseiskus.
Swedish: Vid relativ överdos uppvisar patienterna i allmänhet symtom inom 1-3 minuter.
Estonian: Suhtelise üleannustamise korral tekivad patsientidel sümptomid tavaliselt 1…3 minuti jooksul.
Swedish: Inga specifika karcinogenicitetsstudier har utförts.
Estonian: Spetsiifilisi kartsinogeensusuuringuid ei ole läbi viidud.