FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Personnes âgées: En raison de l'élimination retardée du lansoprazole chez les personnes âgées, il peut s'avérer nécessaire d'administrer le traitement à des doses de 15 - 30 mg en l'ajustant aux besoins individuels des patients.
Estonian: vastavalt individuaalsele tarvidusele, vajalikuks osutuda ravimi kasutamine annuses 15...30 mg.
French: Douleurs musculaire et articulaire.
Estonian: Lihase- ja liigesevalu.
French: Peau et phanères Eczéma, urticaire et prurit
Estonian: Nahk ja juuksed Ekseem, urtikaaria ja sügelemine.
French: Il permet d'inhiber le dernier stade de formation de l'acide gastrique en inhibant l'activité de l'ATPase H
Estonian: Ta inhibeerib maohappe moodustumise lõppetappi,
French: La prudence est conseillée lors de l'administration concomitante de ces deux médicaments.
Estonian: Ravimite kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik.
French: Les antacides et le sucralfate peuvent diminuer la biodisponibilité du lansoprazole, de sorte que la dose de lansoprazole devrait être administrée au moins une heure avant ou après la prise de ceux-ci.
Estonian: Lansoprasool on seetõttu soovitatav sisse võtta vähemalt üks tund enne või pärast nende ravimite tarvitamist.
French: 30%; augmentation de la concentration plasmatique des métabolites de la clarithromycine de 30%
Estonian: klaritromütsiini metaboliidi 30% suurem plasmakontsentratsioon.
French: Foie et reins
Estonian: Maks ja neerud
French: La prudence ainsi qu'un monitorage des concentrations plasmatiques de phénytoïne sont recommandés au début et à la fin du traitement par lansoprazole.
Estonian: Lansoprasooli lisamisel ning lõpetamisel tuleb olla ettevaatlik ning jälgida fenütoiini kontsentratsioone plasmas.
French: (CYP2C19 et CYP3A4), des interactions avec les médicaments métabolisés par le même système enzymatique, peuvent avoir lieu.
Estonian: Lansoprasool metaboliseeritakse ravimeid metaboliseeriva tsütokroom P450 ensüümsüsteemi abil (peamiselt ensüümid CYP2C19 ja CYP3A4), mistõttu on võimalik koostoimete teke teiste sama ensüümsüsteemi kaudu metaboliseeritavate ravimitega.
French: 2ans
Estonian: 2 aastat
French: LICONSA,LiberaciónControladadeSustanciasActivas,S.A.
Estonian: LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A.
French: Aucuneexigenceparticulière.
Estonian: Erinõuded puuduvad.
French: Avda.Miralcampo,Nº7,PolígonoIndustrialMiralcampo,19200AzuquecadeHenares(Guadalajara), Spain
Estonian: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Hispaania
French: Classepharmacothérapeutique:Inhibiteursdelapompeàprotons,codeATC:A02BC03.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Prootonpumba inhibiitorid; ATC-kood: A02BC03.
French: Dioxydedetitane(E171)
Estonian: Titaandioksiid (E171)
French: Grossesse/Allaitement
Estonian: Rasedus ja imetamine
French: Peu fréquent
Estonian: Väga harva:
French: Conserverdansl'emballaged'originepourprotégerdel'humidité.
Estonian: Kaitseks niiskuse eest säilitada originaalpakendis.
French: Enfants:
Estonian: Lapsed
French: 89075Ulm
Estonian: D-89070 Ulm
French: Eradicationd'Helicobacterpylori:
Estonian: Helicobacter pylori bakteri eradikatsioon
French: Leseffetsindésirablessuivantsontétéobservéslorsdutraitementparlelansoprazole,auxfréquences suivantes:fréquent(>1/100,<1/10),peufréquent(>1/1.000,<1/100),rare(>1/10.000,<1/1.000),très rare(<1/10.000),ycompriscasisolés.
Estonian: Lansoprasool-ravi ajal on täheldatud järgmiseid kõrvaltoimeid, mis on loetletud vastavalt nende esinemissagedusele: Sage (>1/100, <1/10), aegajalt (>1/1000, >1/100), harva (>1/10000, <1/1000) väga harva (<1/10000), sealhulgas ka üksikjuhud.
French: ŒdèmedeQuincke, bronchoconstriction, fièvre.
Estonian: Angioödeem, bronhide konstriktsioon, palavik.
French: Absorptionetdistribution:
Estonian: Imendumine ja jaotumine:
French: Patientsâgés:
Estonian: Eakad patsiendid
French: 2.COMPOSITIONQUALITATIVEETQUANTITATIVE
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecinouvotrepharmacien.
Estonian: Kui teil esinevad kõrvaltoimed on rasked või kui te märkate kõrvaltoimeid, mida ei ole selles infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma arsti või apteekrit.
French: Augmentationde16%destauxplasmatiques del'undesmétabolitesdelaclarithromycine, augmentationde19%-32%dela biodisponibilitédulansoprazole
Estonian: Klaritromütsiini metaboliidi 16% suuremad plasmakontsentratsioonid; 19...32% suurenenud lansoprasooli biosaadavus.
French: 6.1Listedesexcipients
Estonian: 6.1 ABIAINETE LOETELU
French: Polysorbate80
Estonian: Polüsorbaat 80
French: Affectionsdu système nerveux
Estonian: Närvisüsteemi häired
French: Inhibiteursdel'iso-enzymeCYP2C19
Estonian: Toimeained, mis inhibeerivad CYP2C19
French: Médicaments administrés simultanément
Estonian: Koos kasutatavad ravimid
French: Fatigue
Estonian: väsimus
French: [Acompléternationalement]
Estonian: [täidetakse riiklikult]
French: Encasdesurdosageenlansoprazole,onpeuts'attendreàobserverleseffetsindésirablesmentionnées auparagraphe4.8.
Estonian: Lansoprasooli üleannustamise võimalikud sümptomid on eeldatavalt sarnased ravimi kõrvaltoimete loetelus lõigus 4.8 mainitutega.
French: 2.NOMDUTITULAIREDEL'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE ratiopharmGmbH [àcompléternationalement]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI ratiopharm GmbH [täidetakse riiklikult]
French: Troublesvisuels.
Estonian: Nägemishäired.
French: Pancréatite,candidose œsophagienne et glossite.
Estonian: Pankreatiit, söögitoru kandidoos ja glossiit.
French: Gynécomastieet galactorrhée.
Estonian: Günekomastia ja galaktorröa.
French: Pourlesexcipients,voirrubrique6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt. lõik 6.1.
French: Dépression, hallucinations, confusion,insomnie, somnolence,vertiges, tremblement et paresthésies,agitation.
Estonian: Depressioon, hallutsinatsioonid, segasus, unetus, uimasus, vertiigo, treemor ja paresteesiad, rahutus.
French: Métabolismeetélimination:
Estonian: Metabolism ja eliminatsioon:
French: 6.4Précautionsparticulièresdeconservation Nepasconserveràunetempératuresupérieureà30ºC.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte säilitada temperatuuril üle 30ºC.
French: Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdufabricant
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
French: EXP(MM/AAAA)
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP (KK/AAAA)
French: SyndromedeZollinger-Ellison:
Estonian: Zollinger-Ellisoni sündroom:
French: Enveloppedelagélule:gélatine,dioxydedetitane(E171),jaunedequinoléine(E104)
Estonian: Želatiin, titaandioksiid (E171), kinoliinkollane (E104)
French: Jaunedequinoléine(E104)-seulementdanslesgélulesà15mg 6.2Incompatibilités
Estonian: Kinoliinkollane (E104) - vaid 15 mg kapslid
French: 5.2Propriétéspharmacocinétiques
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused
French: 4.5Interactionsavecd'autresmédicamentsetautresformesd'interaction
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
French: Conditionsdeconservationetdatedepéremption
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
French: Augmentationde30%delabiodisponibilitéet delademi-viedulansoprazole;augmentation de30%destauxplasmatiquesd'unmétabolite delaclarithromycine
Estonian: Suurendab 30% võrra nii lansoprasooli biosaadavust kui ka poolväärtusaega; klaritromütsiini metaboliidi 30% suurem plasmakontsentratsioon.
French: Inhibiteursdel'iso-enzymeCYP3A4
Estonian: Toimeained, mis inhibeerivad CYP3A4
French: LansoprazolAbZ-Pharma15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisineformée conformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteàla formulationd'inquiétudesparl'Allemagneaucoursd'uneprocéduredereconnaissancemutuelledans lecadredelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrederéférence.Lesinquiétudes expriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonaveclesproduitsderéférencede trithérapiepourl'éradicationdeH.pylori.
Estonian: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg gastroresistentsete kõvakapslite küsimus suunati lahendamiseks vastavalt nõukogu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 29 pärast Saksamaa poolt vastastikuse tunnustamise menetluses Soomega kui võrdlusliikmesriigiga tõstatatud probleeme.
French: DANSTOUSLESCAS,SECONFORMERSTRICTEMENTAL'ORDONNANCEDEVOTRE MEDECIN.
Estonian: Palun järgige oma arsti ettekirjutusi
French: Thrombopénie, éosinophilie, pancytopénie,anémie etleucopénie
Estonian: Trombotsütopeenia, eosinofiilia, pantsütopeenia, aneemia ja leukopeenia.
French: RESUMEDESCARACTERISTIQUESDUPRODUIT
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
French: Lesprincipesactifsquiinhibentl'iso-enzymeCYP3A4,telsquekétoconazole,itraconazole, inhibiteursdesprotéases,macrolidesetc.,peuventfortementaugmenterlesconcentrations plasmatiquesdelansoprazole.
Estonian: Toimeained, mis inhibeerivad CYP3A4, nagu näiteks ketokonasool, itrakonasool, proteaasi inhibiitorid, makroliidid, jne, võivad märkimisväärselt suurendada lansoprasooli kontsentratsiooni vereplasmas.
French: ANNEXEI LISTEREPRENANTLESNOMS,LAFORMEPHARMACEUTIQUE,LESDOSAGESDU MÉDICAMENT,LAVOIED'ADMINISTRATION,LEDEMANDEUR,LETITULAIREDE L'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHÉDANSLESÉTATSMEMBRES
Estonian: I LISA RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
French: Listedesexcipientsàeffetnotoire:saccharose.
Estonian: ABIAINETE LOETELU Sisaldab sahharoosi (suhkrut).
French: 15mggélulesgastro-résistantes voieorale
Estonian: 15 mg Gastroresistentsed kõvakapslid Peroraalne
French: LansoprazolAbZ-Pharma15mg
Estonian: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg
French: LansoprazolAbZ-Pharma30mg
Estonian: Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg
French: • métronidazole,400mg(tinidazole,500mg)deuxfoisparjour,+clarithromycine,250mg deuxfoisparjour;
Estonian: • metronidasool 400 mg (tinidasool 500 mg) kaks korda päevas, + klaritromütsiin 250 mg kaks korda päevas;
French: Inhibiteurdelapompeàprotonsàdosestandard,deuxfoisparjour,et:
Estonian: Ravirežiimid, mille puhul on näidatud ülalkirjeldatud kriteeriumidele vastavus, olid järgmised: standardse annusega prootonpumba inhibiitor, kaks korda päevas, ja:
French: a)Soit30mgdelansoprazole,deuxfoisparjourassociésà1000mgd'amoxicilline,deuxfoisparjour età500mgdeclarithromycine,deuxfoisparjour pendantunesemaine ou b)Soit30mgdelansoprazole,deuxfoisparjourassociésà250mgdeclarithromycine,deuxfoispar jouretà400mgà500mgdemétronidazole,deuxfoisparjour pendantunesemaine ou c)Soit30mgdelansoprazole,deuxfoisparjourassociésà1000mgd'amoxicilline,deuxfoispar jouretà400mgà500mgdemétronidazole,deuxfoisparjour pendantunesemaine
Estonian: a) amoksitsilliin 1 g kaks korda ööpäevas + klaritromütsiin 500 mg kaks korda ööpäevas b) klaritromütsiin 250 mg kaks korda ööpäevas + metronidasool 400…500 mg kaks korda ööpäevas c) amoksitsilliin 1 g kaks korda ööpäevas + metronidasool 400...500 mg kaks korda ööpäevas
French: Lesdonnéesprécliniquesissuesdesétudesconventionnellesdepharmacologiedesécurité,toxicologie enadministrationrépétée,toxicitésurlesfonctionsdereproductionougénotoxicité,,n'ontpasrévélé derisqueparticulierpourl'homme
Estonian: Mittekliiniliste konventsionaalsete farmakoloogiliste ohutusuuringute, korduvate annuste toksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse ja genotoksilisuse katsete tulemuste põhjal ei kätke ravimi kasutamine endas spetsiifilisi ohte inimesele.
French: Saccharose,amidondemaïs,hypromellose(E464),polysorbate80,mannitol,macrogol, laurylsulfatedesodium,méglumine,talc,dioxydedetitane(E171),copolymèred'acide méthacryliqueetd'acrylated'éthyle(1:1).
Estonian: Suhkrusfäärid (sahharoos ja maisitärklis), naatriumlaurüülsulfaat, meglumiin, mannitool, hüpromelloos, polüetüleenglükool, talk, polüsorbaat 80, titaandioksiid (E171), metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeer (1:1), dispersioon 30% Kapsli kest:
French: 30mggélulesgastro-résistantes voieorale
Estonian: 30 mg Gastroresistentsed kõvakapslid Peroraalne
French: Troubles endocriniens
Estonian: Endokriinsüstee mi häired
French: Sphèresdesucre(saccharoseetamidondemaïs) Laurylsulfatedesodium
Estonian: Suhkrust graanulid (sahharoos ja maisitärklis) Naatrium laurüülsulfaat
French: 30mg+500mg+1000mg 2fois/jourpendant5jours
Estonian: 30 mg +500 mg + 1000 mg kaks korda ööpäevas 5 päeva jooksul
French: Etantdonnéquelelansoprazoleestmétaboliséparl'intermédiaired'iso-enzymesdusystèmedu cytochromeP450(CYP2C19etCYP3A4),desinteractionsavecdesmédicamentsmétabolisésparle mêmesystèmeenzymatiquepeuventavoirlieu.
Estonian: Lansoprasool metaboliseeritakse ravimeid metaboliseeriva tsütokroom P450 ensüümsüsteemi abil (peamiselt ensüümid CYP2C19 ja CYP3A4), mistõttu on võimalik koostoimete teke teiste sama ensüümsüsteemi kaudu metaboliseeritavate toimeainetega.
French: Lansoprazole+ clarithromycine
Estonian: lansoprasool + klaritromütsiin
French: Vomissements, nausées,diarrhée, gastralgies, constipation, flatulences et dyspepsie.
Estonian: Oksendamine, iiveldus, diarröa, kõhuvalu, kõhukinnisus, meteorism ja düspepsia.
French: SyndromedeZollinger-Ellison
Estonian: Zollinger-Ellisoni sündroomi ravi
French: 6.6Précautionsparticulièrespourl'élimination
Estonian: 6.6 Käitlemise eritingimused
French: Erythèmepolymorphe, pétéchies,chutedes cheveux,transpiration excessiveetpurpura.
Estonian: Multiformne erüteem, petehhiad, juuste kadu, hüperhidroos ja purpura.
French: Œdèmespériphériques.
Estonian: Perifeersed tursed.
French: 5.3Donnéesdesécuritéprécliniques
Estonian: 5.3 Prekliinilised ohutusandmed
French: SyndromedeStevensJohnsonetsyndrome deLyell(nécrolyse épidermiquetoxique).
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs.
French: ratiopharmGmbH Graf-Arco-Strae3 D-89079ULM ALLEMAGNE
Estonian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Saksamaa
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOLABZPHARMA15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
Estonian: ÜLDINE KOKKUVÕTE LANSOPRAZOL ABZ-PHARMA 15 MG, 30 MG GASTRORESISTENTSETE KÕVAKAPSLITE TEADUSLIKUST HINDAMISEST (vt I lisa)
French: Troubles généraux
Estonian: maitsemeele häired
French: 16.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOLABZ15mg [Acompléternationalement]
Estonian: INFO BRAILLE KIRJAS < Lansoprazol AbZ 15 mg > [täidetakse riiklikult]
French: 20.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOLABZ30mg [Acompléternationalement]
Estonian: INFO BRAILLE KIRJAS < Lansoprazol AbZ 30 mg > [täidetakse riiklikult]
French: 4.3Contre-indications
Estonian: 4.3 Vastunäidustused
French: Sansobjet
Estonian: Manustamisviis
French: Il a été montré in vitro, que le lansoprazole inhibait une protéine de transport, la glycoprotéine P (Pgp).Iln'estpasexcluquelelansoprazoleinterviennedansletransportdecertainsmédicamentspar l'intermédiairedecetteprotéineetprovoqueainsiuneaugmentationdesconcentrationsplasmatiques dessubstratsdelaP-gptelsqueladigoxine.
Estonian: In vitro katsetes on näidatud lansoprasooli transportproteiin P-glükoproteiini inhibeeriv toime.
French: 4.8Effetsindésirables
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed
French: 30mg+500mg 3fois/jourpendant5jours
Estonian: 30 mg +500 mg 3 korda ööpäevas 5 päeva jooksul
French: 9.DATEDEPREMIEREAUTORISATION/DERENOUVELLEMENTDE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [täi
French: Enveloppedelagélule:gélatine,dioxydedetitane(E171).
Estonian: Želatiin, titaandioksiid (E171)
French: Rare
Estonian: Harva
French: 5.1Propriétéspharmacodynamiques
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
French: 8.NUMEROD'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE [àcompléternationalement]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [täidetakse riiklikult]
French: Voie d'administration
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
French: Kétoconazoleetitraconazole
Estonian: Ketokonasool ja itrakonasool
French: 4.4Misesengardespécialesetprécautionsd'emploi
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
French: Ilfautrespecterlesdirectivesofficielleslocales(parexemplerecommandationsnationales)concernant lesrésistancesbactériennesetseconformerauxrèglesd'utilisationetdeprescriptiondes antibactériens.
Estonian: Ravi teostamisel tuleb arvesse võtta kohalikke ametlikke juhiseid (näiteks riiklikud soovitused), mis puudutavad bakterite antibiootikumresistentsuse ja antibiootikumide korrektse kasutamise ja määramise probleeme.
French: Chezl'homme,onnesaitpassilelansoprazoleestexcrétédanslelaitmaternel.Lesétudesanimales montrentquelelansoprazoleestexcrétédanslelait.Pourdéterminers'ilconvientde poursuivre/interromprel'allaitementoudepoursuivre/interrompreletraitementparlelansoprazole,il fauttenircomptedubénéficedel'allaitementpourlenourrissonetdubénéficedutraitementparle lansoprazole pour la mère.
Estonian: Otsus rinnapiimaga toitmise jätkamise või katkestamise või lansoprasoolravi jätkamise või katkestamise kohta tuleb teha võrreldes rinnapiimaga toitmise kasu lapsele ja lansoprasoolravi kasulikkust naisele.
French: 14.CONDITIONSDEPRESCRIPTIONETDEDELIVRANCE [Acompléternationalement]
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [täidetakse riiklikult]
French: Lasubstanceactiveest:
Estonian: Kapsli sisu:
French: lerésumédescaractéristiquesduproduit,del'étiquetageetdelanoticeproposésparle demandeuraétéévaluésurlabasedeladocumentationproposéeetdeladiscussion scientifiqueauseinducomité,
Estonian: Arvestades, et: ¾ esildise tegemise eesmärk oli jõuda kokkuleppele ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud H. pylori eradikatsioonravi annustamise suhtes; ¾ taotleja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja teadusliku arutelu käigus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees;
French: Chocanaphylactique, impuissance et malaisegénéral.
Estonian: Anafülaktiline šokk, impotentsus ja üldine halb enesetunne.
French: ANNEXEIII RESUMEDESCARACTERISTIQUESDUPRODUIT,ETIQUETAGEETNOTICE
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
French: Lansoprazole+ amoxicilline
Estonian: lansoprasool + amoksitsilliin
French: Lotn°
Estonian: Meglumiin
French: Sécheressede laboucheoude lagorgeet anorexie.
Estonian: Suu või kurgu kuivus ja anoreksia.
French: Colite,stomatiteet languenoire.
Estonian: Koliit, stomatiit ja must keel.
French: S'ildestroublesvisuelsapparaissentlorsd'untraitementaulongcours(>1an),ilfautimmédiatement interromprelaprisedumédicamentetconsulterunophtalmologiste.
Estonian: Nägemishäirete tekkel pikaajalise kasutamise järel (>1 aasta) tuleb ravimi manustamine koheselt katkestada ning konsulteerida silmaarstiga.
French: -Traitementdesulcèresduodénauxetgastriquesconfirmésparendoscopieouradiographie -Traitementdel'œsophagiteparrefluxgastro-oesophagien -Traitementprophylactiqueàlong-termedel'œsophagiteparrefluxgastro-oesophagien -Eradicationd'Helicobacterpylori,enassociationàuneantibiothérapieappropriée,etprévention desrécidivesdesulcèresgastro-intestinauxchezlespatientsprésentantdesulcèresliésàune infectionparH.pylori -SyndromedeZollinger-Ellison
Estonian: - Endoskoopiliselt või radioloogiliselt kinnitust leidnud kaksteistsõrmiksoole- ja maohaavandite ravi - Refluksösofagiidi ravi - Refluksösofagiidi pikaajaline profülaktika - Helicobacter pylori eradikatsioonravi osana koos sobivate antibiootikumidega ja peptiliste haavandite taastekke profülaktika patsientidel, kellel on varem esinenud H. pylori'ga seotud haavandeid - Zollinger-Ellisoni sündroom
French: Etantdonnéquel'efficacitéetlasécuritéd'emploidulansoprazolen'ontpasétéétablieschezl'enfant, sonutilisationn'estpasrecommandéedanscettepopulation.
Estonian: Lapsed: Lansoprasooli kasutamine lastel ei ole ebapiisavate ohutus- ja efektiivsusandmete tõttu soovitatav.
French: NOTICE:INFORMATIONDEL'UTILISATEUR
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
French: 89079Ulm
Estonian: D-89070 Ulm
French: [àcompléternationalement]
Estonian: [täidetakse riiklikult]
French: ANNEXEI LISTEREPRENANTLESNOMS,LAFORMEPHARMACEUTIQUE,LESDOSAGESDU MÉDICAMENT,LAVOIED'ADMINISTRATION,LETITULAIREDEL'AUTORISATION DEMISESURLEMARCHÉDANSLESÉTATSMEMBRES
Estonian: I LISA RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
French: LansoprazolCT-Arzneimittel15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisine forméeconformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteà laformulationd'inquiétudesparl'Allemagneaucoursd'uneprocéduredereconnaissancemutuelle danslecadredelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrederéférence.Lesinquiétudes expriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonaveclesproduitsderéférencede trithérapiepourl'éradicationdeH.pylori.
Estonian: Lansoprazol-CT-Pharma 15 mg, 30 mg gastroresistentsete kõvakapslite küsimus suunati lahendamiseks vastavalt nõukogu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 29 pärast Saksamaa poolt vastastikuse tunnustamise menetluses Soomega kui võrdlusliikmesriigiga tõstatatud probleeme.
French: Lerapportbénéfice/risquedeLansoprazolCT-Arzneimittel15mg,30mgestconsidérécomme favorablepourautantquelesinformationsappropriéesencequiconcernelathérapied'éradicationde H.pylorifigurentdansleRCP.
Estonian: Lansoprazol-CT-Pharma 15 mg, 30 mg kasulikkuse ja riski suhet loetakse soodsaks, tingimusel et ravimi omaduste kokkuvõte sisaldab asjakohast teavet H. pylori eradikatsioonravi kohta.
French: 16.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOL-CT15mg [àcompléternationalement]
Estonian: INFO BRAILLE KIRJAS < Lansoprazol-CT 15 mg > [täidetakse riiklikult]
French: 20.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOL-CT30mg [Acompléternationalement]
Estonian: INFO BRAILLE KIRJAS < Lansoprazol-CT 30 mg > [täidetakse riiklikult]
French: Un total de 692 patients ont été évalués.
Estonian: Uuringutes osales kokku 692 patsienti.
French: Tous les trois présentent un potentiel très limité d'interactions de médicaments au niveau CYP (Unge and Anderson 1997).
Estonian: Kõigil kolmel on ravimite koostoime potentsiaal CYP tasandil väga piiratud (Unge and Andersson 1997).
French: Le taux de guérison S2 (bonne guérison) était de 35 %.
Estonian: S2-paranemise (hea paranemise) määr oli 35%.
French: Toutefois, l'indication comportant le soulagement des symptômes dans cette population n'est pas suffisamment étayée.
Estonian: Näidustust, mis sisaldaks sümptomite leevendamist sellel populatsioonil, ei ole aga piisavalt toetatud.
French: Absorption et distribution:
Estonian: Imendumine ja jaotumine:
French: Les trois groupes ont bénéficié d'un niveau de sécurité comparable.
Estonian: Ohutus oli neis rühmades võrreldav.
French: colite, stomatite et langue noire.
Estonian: Koliit, stomatiit ja must keel.
French: Un soulagement des symptômes est rapidement atteint.
Estonian: Sümptomite leevenemine saavutatakse kiiresti.
French: Rares (0.01-0.1%) Très rares
Estonian: Harv (0,01...0,1%) Väga harv
French: Pétéchie, purpura,
Estonian: Petehhiad, purpura,
French: Les données limitées relatives à lansoprazole corroborent cela.
Estonian: Piiratud andmed lansoprasooli kohta toetavad seda.
French: broncho constriction, impotence et angioedème.
Estonian: bronhide konstriktsioon, impotentsus ja angioödeem.
French: À 4 semaines, les taux de guérison correspondants étaient de 30%, 47% et 57 %.
Estonian: 4. nädalal olid vastavad paranemismäärad 30%, 47% ja 57%.
French: Le critère principal était la récurrence d'ulcères symptomatiques et compliqués au cours des 8 semaines.
Estonian: Esmane lõpp punkt oli sümptomaatiliste komplitseeritud haavandite kordumine 8 nädala vältel.
French: Une endoscopie a également été réalisée à la semaine 8.
Estonian: 8. nädalal sooritati ka endoskoopia.
French: L'absorption à partir du duodénum est rapide et la concentration maximale est atteinte en 1.5 - 2.0 heures.
Estonian: Imendumine kaksteistsõrmiksoolest on kiire ja maksimaalne plasma kontsentratsioon saavutatakse 1,5...2,0 tunni jooksul.
French: Lansopeazol HEXAL15 mg, 30 mg, gélules gastro-résistantes, a fait l'objet d'une saisine formée conformément à l'article 29 de la directive 2001/83/CE du Conseil, telle que modifiée, suite à la formulation d'inquiétudes par l'Allemagne au cours d'une procédure de reconnaissance mutuelle dans le cadre de laquelle la Finlande est intervenue comme État membre de référence.
Estonian: Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg gastroresistentsete kõvakapslite küsimus suunati lahendamiseks vastavalt nõukogu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 29 pärast Saksamaa poolt vastastikuse tunnustamise menetluses Soomega kui võrdlusliikmesriigiga tõstatatud probleeme.
French: Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC: A02BC03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Prootonpumba inhibiitorid; ATC-kood: A02BC03.