FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dasselta jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
Bulgarian: Dasselta е лекарство, съдържащо активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Polish: Inne informacje dotyczące leku Dasselta:
Bulgarian: Допълнителна информация за Dasselta
Polish: Substancja czynna leku Dasselta, desloratydyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Bulgarian: Активното вещество в Dasselta, деслоратадин, е антихистамин.
Polish: Ponieważ Dasselta jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Aerius.
Bulgarian: Тъй като Dasselta е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Aerius.
Polish: Co to jest Dasselta?
Bulgarian: Какво представлява Dasselta?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Dasselta?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Dasselta?
Polish: Jak działa lek Dasselta?
Bulgarian: Как действа Dasselta?
Polish: Jak stosować lek Dasselta?
Bulgarian: Как да използвате Dasselta?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Dasselta?
Bulgarian: За какво се използва Dasselta?
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Polish: Niektóre leki mogą pogarszać jakość uzyskiwanych obrazów.
Bulgarian: Някои лекарства могат да влошат качеството на получената картина.
Polish: W celu uzyskania optymalnych obrazów należy uzyskać co najmniej 500 000 zliczeń.
Bulgarian: За оптимални образи трябва да се съберат минимум 500 000 бройки.
Polish: Gromadzi się w niewielkim obszarze mózgu.
Bulgarian: Той се натрупва в малка област в мозъка Ви.
Polish: Joflupan jest analogiem kokainy.
Bulgarian: Йофлупан е аналог на кокаина.
Polish: Zostanie wydalona z organizmu w ciągu kilku dni bez potrzeby podejmowania specjalnych środków ostrożności.
Bulgarian: То ще се изчисти от организма за няколко дни, без да е необходимо да вземате специални предпазни мерки.
Polish: 5612 AP, Eindhoven Holandia
Bulgarian: 5612 AP, Eindhoven
Polish: Następujące informacje są przeznaczone wyłącznie dla specjalisty:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за специалиста:
Polish: Wielkość opakowania: 1.
Bulgarian: Опаковка по 1.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Polish: Korzystne jest, aby próbkowanie kątowe wynosiło nie mniej niż 120 projekcji na 360 stopni.
Bulgarian: За предпочитане е ъгловите проби да не са по-малко от 120 изгледа за 360 градуса.
Polish: Ref.: Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015
Bulgarian: the Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015
Polish: Dla kolimatorów o wysokiej rozdzielczości promień rotacji powinien być zgodny i jak najmniejszy (zwykle 11-15 cm).
Bulgarian: За колиматорите с висока резолюция радиусът на ротация трябва да е съответен и да е настроен да бъде колкото се може по-малък (обичайно 11-15 cm).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: radiofarmaceutyczny produkt do diagnostyki ośrodkowego układu nerwowego, kod ATC: V09AB03.
Bulgarian: Диагностичен радиофармацевтик за централната нервна система, ATC код: V09AB03.
Polish: Niniejsza ulotka dostępna jest we wszystkich językach krajów członkowskich UE/EWG na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Polish: Wychwyt w mózgu jest szybki i osiąga około 7% podanej aktywności 10 minut po iniekcji, a następnie zmniejsza się do 3% po 5 godzinach.
Bulgarian: Натрупването в мозъка е бързо, като достига около 7% от инжектираната активност 10 минути след инжектирането и се понижава до 3% след 5 часа.
Polish: Dawka skuteczna (µSv/MBq)
Bulgarian: Ефективна доза (µSv/MBq)
Polish: Ze względu na to, że zawiera on niewielką ilość środka radioaktywnego, można go wykryć z zewnątrz ciała za pomocą specjalnych aparatów.
Bulgarian: Тъй като съдържа малко количество радиоактивност, той може да се открие в тялото отвън чрез специални камери.
Polish: Ten lek jest przechowywany przez specjalistów w odpowiednich pomieszczeniach.
Bulgarian: Това лекарство се съхранява под отговорността на специалист в подходящи помещения.
Polish: Brak dostępnych danych (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Липсват данни (вж. точка 4.4).
Polish: INSTRUKCJA PRZYGOTOWANIA PRODUKTÓW RADIOFARMACEUTYCZNYCH
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИГОТВЯНЕ НА РАДИОФАРМАЦЕВТИЧНИ
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami, który jest ogłaszany na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Bulgarian: 107в, ал.7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Polish: Zmiany tej okolicy mózgu występują w następujących zaburzeniach:
Bulgarian: Промени в тази част на мозъка възникват при:
Polish: DaTSCAN zawiera 5% obj. alkoholu (etanolu).
Bulgarian: DaTSCAN съдържа алкохол (етанол) 5 % обемни.
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 lipca 2000 Data ostatniej aktualizacji dopuszczenia do obrotu: 28 lipca 2010
Bulgarian: Дата на първото разрешаване: 27 юли 2000 г.
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży
Bulgarian: ако сте бременна
Polish: Wystarcza jedno wstrzyknięcie.
Bulgarian: Единична инжекция е достатъчна.
Polish: Istnieją ścisłe przepisy dotyczące stosowania środków radioaktywnych, obchodzenia się z nimi i ich usuwania.
Bulgarian: Съществуват строги закони за употребата, работата и изхвърлянето на радиоактивни продукти.
Polish: Personel szpitala powinien zapewnić odpowiednie przechowywanie oraz utylizację produktu i nie podawać go po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Bulgarian: Болничният персонал ще осигури правилното съхранение и изхвърляне на продукта и това, че няма да се използва след изтичане срока на годност, обявен на етикета.
Polish: Przechowywanie produktów radiofarmaceutycznych musi przebiegać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтичните лекарствени продукти ще бъде в съответствие с националните разпоредби за радиоактивните материали.
Polish: Nie należy stosować dawki większej niż 185 MBq ani stosować, jeżeli aktywność wynosi mniej niż 110 MBq.
Bulgarian: Да не се превишават 185 MBq и да не се използва, ако активността е под 110 MBq.
Polish: Jak każdy lek, DaTSCAN może powodować działania niepożądane, lecz nie u każdego pacjenta.
Bulgarian: Както всички лекарства, DaTSCAN може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Polish: Dawka jest mniejsza niż podczas niektórych badań rentgenowskich.
Bulgarian: Това излагане е по-малко, отколкото при някои видове рентгенови изследвания.
Polish: Podsumowanie dotyczące objawów niepożądanych w Tabeli Częstość występowania objawów niepożądanych została zdefiniowana w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Ważne jest, by zażyć tabletki lub płyn dokładnie według zaleceń lekarza.
Bulgarian: Важно е да приемете таблетките или течността така, както Ви е казал
Polish: Preparat szkodliwy dla pacjentów z chorobą alkoholową.
Bulgarian: Вреден за страдащите от алкохолизъм.
Polish: Jeżeli wystąpi reakcja nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego i jeżeli jest to konieczne, rozpocząć leczenie dożylnie.
Bulgarian: При поява на реакции на свръхчувствителност приложението на лекарствения продукт трябва да се преустанови незабавно и, ако е необходимо, да се започне интравенозно лечение.
Polish: Fizyczny okres półtrwania jodu 123 wynosi 13,2 godziny.
Bulgarian: Йод-123 има физически полуживот от 13,2 часа.
Polish: Ciąża (patrz punkt 4.6).
Bulgarian: - Бременност (вж. точка 4.6).
Polish: Częstość występowania objawów niepożądanych jest następująca:
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции е:
Polish: Po podaniu do organizmu osoby dorosłej, DaTSCAN transportowany jest w obrębie ciała przez krew.
Bulgarian: Когато се инжектира DaTSCAN на възрастен, той се пренася в тялото с кръвта.
Polish: U każdego pacjenta narażenie na promieniowanie jonizujące powinno być uzasadnione spodziewanymi korzyściami.
Bulgarian: За всеки пациент експозицията на йонизираща радиация трябва да бъде оправдана въз основа на вероятната полза.
Polish: Jeżeli konieczne jest podanie radiofarmaceutycznych produktów leczniczych kobietom w wieku rozrodczym, należy zawsze najpierw zebrać wywiad w kierunku ciąży.
Bulgarian: Когато е необходимо да се прилагат радиоактивни лекарствени продукти на жени в детеродна възраст, винаги трябва да се изисква информация за бременност.
Polish: Umożliwia to lekarzowi uzyskanie cennych informacji na temat działania tego narządu.
Bulgarian: Това може да даде на лекаря надеждна информация за функционирането на този орган.
Polish: Prześwietlenie specjalną kamerą zwykle wykonuje się po 3-6 godzinach po wstrzyknięciu preparatu DaTSCAN.
Bulgarian: Снимките с камера обикновено се правят между 3 и 6 часа след инжектирането на DaTSCAN.
Polish: Jego przyjmowanie na stan, przechowywanie, stosowanie, transport oraz niszczenie podlegają przepisom i wymagają posiadania licencji wydawanych przez upoważnione do tego instytucje.
Bulgarian: Получаването, съхранението, употребата, пренасянето и изхвърлянето му се подчиняват на регулаторните изисквания и съответните разрешителни, издавани от местните компетентни официални организации.
Polish: Ilość radioaktywności w organizmie po podaniu preparatu DaTSCAN jest bardzo niewielka.
Bulgarian: Количеството радиоактивност в организма от DaTSCAN е много малко.
Polish: Jod ulega rozkładowi emitując promieniowanie gamma o energii 159 keV oraz promieniowanie rentgenowskie 27 keV.
Bulgarian: Той се разпада, като излъчва гама лъчение с основна енергия от 159 keV и рентгенови лъчи от 27 keV.
Polish: Powierzchnia kości
Bulgarian: Костна повърхност
Polish: Kwalifikację do odnośnych grup otępień prowadzono w oparciu o kryteria kliniczne, na podstawie standaryzowanej, całościowej oceny klinicznej i neuropsychiatrycznej.
Bulgarian: Клиничната категоризация към съответните групи деменция се основава на стандартизирана и пълна клинична и невропсихиатрична оценка.
Polish: Po wykorzystaniu, wszystkie materiały stosowane do przygotowania i podania radiofarmaceutyku, w tym również nie zużytą część produktu i jego opakowanie, należy poddać dekontaminacji lub traktować jako odpady radioaktywne i usunąć zgodnie z warunkami wymienionymi przez odnośne władze.
Bulgarian: След употреба всички материали, свързани с приготвянето и приложението на радиофармацевтиците, включително неизползваният продукт и неговия контейнер, трябва да се деконтаминират или да се считат за радиоактивен отпадък и да се изхвърлят в съответствие с условията, определени от местните компетентни власти.
Polish: Wymogi dotyczące składania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (lista EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Polish: Po podaniu dożylnym radiofarmaceutyk gromadzi się w określonych narządach lub obszarach organizmu przez krótki okres czasu.
Bulgarian: Когато се инжектира радиофармацевтик, той се натрупва в определен орган или част от тялото за кратко време.
Polish: W przeciwnym wypadku dziecko może otrzymać pewną dawkę radioaktywności.
Bulgarian: Това е така, защото детето може да получи известна доза радиация.
Polish: Obrazy należy uzyskiwać za pomocą gammakamery wyposażonej w kolimator o wysokiej rozdzielczości, skalibrowany przy użyciu fotopiku 159keV oraz ± 10% okna energii.
Bulgarian: Образи трябва да се получават чрез гама камера, оборудвана с колиматор с висока резолюция и калибриран чрез фотопик от 159 keV и енергиен прозорец ± 10%.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu DaTSCAN u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Bulgarian: Деца и юноши DaTSCAN не се препоръчва за деца на възраст от 0 до 18 години.
Polish: Przed podaniem należy upewnić się, że dostępny jest zestaw reanimacyjny.
Bulgarian: Преди приложение трябва да има налично подходящо оборудване за реанимация.
Polish: Produkt DaTSCAN należy stosować wyłącznie u pacjentów skierowanych przez lekarzy doświadczonych w leczeniu zaburzeń ruchowych i (lub) demencji.
Bulgarian: DaTSCAN трябва да се използва само при пациенти, насочени от лекари с опит в лечението на нарушенията на движението и/или деменция.
Polish: Produkt DaTSCAN jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: DaTSCAN е противопоказан при бременност (вж. точка 4.3).
Polish: Skan pokazuje dokładnie radioaktywność w obrębie narządu i organizmu.
Bulgarian: Това сканиращо изображение ще покаже точно къде е радиоактивността вътре в органа и тялото.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}>
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}
Polish: Około 30% aktywności w mózgu przypisywane jest wychwytowi przez prążkowie.
Bulgarian: Около 30% от цялата активност в мозъка се пада на натрупването в стриатума.
Polish: A WYTWÓRCA (-Y) ODPOWIEDZIALNY (-I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często: zwiększony apetyt
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Нечести: увеличен апетит
Polish: Nie podawać preparatu DaTSCAN kobietom, które są w ciąży, lub podejrzewają, że mogą być w ciąży.
Bulgarian: Не използвайте DaTSCAN, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących toksyczności reprodukcyjnej ani oceny działania rakotwórczego joflupanu.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за репродуктивна токсичност и за оценка на канцерогенния потенциал на йофлупан.
Polish: Ponieważ dawka skuteczna wynikająca z podania maksymalnej zalecanej aktywności 185 MBq DaTSCAN wynosi 4,63 mSv, prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest niewielkie.
Bulgarian: Тъй като ефективната доза е 4,63 mSv, когато се прилага максималната препоръчана активност от 185 MBq, вероятността от поява на тези нежелани събития се очаква да е малка.
Polish: Skan zawierać będzie informacje dotyczące wszelkich zmian w tym obszarze mózgu.
Bulgarian: Сканиращото изображение ще даде на Вашия лекар информация за промените в тази област на мозъка Ви.
Polish: Czterdzieści osiem godzin po iniekcji, około 60% podanej radioaktywności wydalane jest z moczem, przy wydalaniu z kałem obliczonym na poziomie około 14%.
Bulgarian: 48 часа след инжектирането приблизително 60% от инжектираната радиоактивност се екскретира в урината, като екскрецията с фецеса се изчислява на приблизително 14%.
Polish: Produkt DaTSCAN nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Не е известно DaTSCAN да повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Taka ilość alkoholu może być szkodliwa dla pacjentów cierpiących na chorobę alkoholową i należy to również wziąć pod uwagę w przypadku stosowania u kobiet w ciąży lub kobiet karmiących piersią, dzieci oraz pacjentów należących do grupy wysokiego ryzyka, takich jak z chorobą wątroby lub padaczką.
Bulgarian: Това е вредно за страдащите от алкохолизъм и трябва да се има предвид при бременни жени или кърмачки, деца и високорискови групи като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Polish: Joflupan wiąże się również z transporterem serotoniny na neuronach 5-HT, lecz z mniejszym powinowactwem (średnio 10-krotnie).
Bulgarian: Йофлупан се свърза също с транспортния белтък за серотонин на 5-HT невроните, но с по-нисък (приблизително 10 пъти) афинитет на свързване.
Polish: Obrazowanie metodą SPECT należy wykonać w okresie od trzech do sześciu godzin po iniekcji.
Bulgarian: SPECT образна диагностика трябва да се извърши в интервала три до шест часа след инжектирането.
Polish: Ogólna przestroga
Bulgarian: Общо предупреждение
Polish: Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia bólu w miejscu iniekcji podczas podawania leku, zalecane jest podawanie w formie powolnej iniekcji dożylnej (w czasie co najmniej 15 do 20 sekund) do żyły kończyny górnej.
Bulgarian: За да се сведе до минимум възможността за болка на мястото на инжектиране по време на приложението, се препоръчва бавно интравенозно инжектиране (не по-малко от 15 до 20 секунди) през вена на мишницата.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Ten produkt leczniczy zawiera 39,5 g/l etanolu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 39,5 g/l етанол.
Polish: Patrz punkt 6.6.
Bulgarian: Вж. също точка 6.6.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадният материал от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Polish: Lekarz może stwierdzić, że wykonanie skanu ułatwi uzyskanie dodatkowych informacji o chorobie pacjenta i decyzję na temat ewentualnego leczenia.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че сканиращата снимка ще помогне да се научи повече за Вашето състояние и да се вземе решение за възможното лечение.
Polish: Wartości obliczono przy założeniu, że opróżnianie pęcherza moczowego następowało co 4,8 godziny oraz że zastosowano odpowiednie zablokowanie gruczołu tarczowego (wiadomo, że jod 123 jest źródłem emisji elektronów Augera).
Bulgarian: Стойностите са изчислени, като се приеме изпразване на пикочния мехур на интервали от 4.8 часа и подходящо блокиране на щитовидната жлеза (йод-123 е известен излъчвател на електрон на Аугер).
Polish: Często: mogą występować u 1 na 10 osób - ból głowy
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 потребители
Polish: Dla produktu DaTSCAN zidentyfikowano następujące działania niepożądane:
Bulgarian: Установени са следните нежелани реакции на DaTSCAN:
Polish: Skażony materiał należy usunąć jako odpady radioaktywne, zgodnie z przepisami.
Bulgarian: Контаминираният материал трябва да се изхвърли като радиоактивен отпадък по разрешения начин.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej zaleci wypicie dużych ilości płynów, aby ułatwić wydalenie leku z organizmu.
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви препоръча да приемате много течности, които да помогнат на организма Ви да изхвърли лекарството.
Polish: Lekarz prowadzący oraz lekarz medycyny nuklearnej ocenili, że korzyści związane z zastosowaniem produktu radiofarmaceutycznego przeważają nad ryzykiem ekspozycji na promieniowanie jonizujące.
Bulgarian: Вашият лекар и лекарят по нуклеарна медицина са преценили, че клиничната полза от тази процедура с радиофармацевтичен продукт е по-голяма от риска от излагане на тези малки количества радиация.
Polish: Lek DaTSCAN można stosować wyłącznie w szpitalu lub podobnej placówce.
Bulgarian: DaTSCAN винаги трябва да се използва в болница или подобно място.
Polish: Produkt DaTSCAN powinien być stosowany bez rozcieńczania.
Bulgarian: DaTSCAN трябва да се използва без разреждане.
Polish: Prawidłowe obrazy cechują się obecnością dwóch symetrycznych, sierpowatych obszarów o jednakowej intensywności.
Bulgarian: Нормалните образи се характеризират с две симетрични области с форма на полумесец с еднакъв интензитет.
Polish: Mózg
Bulgarian: Мозък
Polish: Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana: obniżone ciśnienie krwi
Bulgarian: С неизвестна честота: понижено кръвно налягане
Polish: Nie należy karmić piersią przez 3 dni po podaniu preparatu DaTSCAN.
Bulgarian: Не трябва да кърмите детето си в продължение на 3 дни след приема на DaTSCAN.
Polish: Jeżeli uzna się, że podanie preparatu jest konieczne, kobieta powinna na 3 dni przerwać karmienie piersią i zastosować sztuczne żywienie.
Bulgarian: Ако се прецени, че приложението е необходимо, кърменето трябва да се спре за 3 дни и да се замести с хранене с готови храни.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego DaTSCAN u dzieci w wieku od 0 do 18 lat. Brak dostępnych danych.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на DaTSCAN при деца на възраст 0 до 18 години не са установени.
Polish: W celu zminimalizowania wychwytu radioaktywnego jodu przez tarczycę przed podaniem należy zastosować u pacjentów odpowiednie zablokowanie gruczołu tarczowego, np. poprzez doustne podanie 120 mg jodku potasu, od 1 do 4 godzin przed podaniem DaTSCAN.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат подложени на подходящо лечение за предварително насищане („блокиране") на щитовидната жлеза, за бъде сведено до минимум захващането на радиоактивен йод в нея, например чрез перорално приложение на приблизително 120 mg калиев йодид 1 до 4 часа преди инжектирането на DaTSCAN.
Polish: DaTSCAN przeznaczony jest do wykrywania zmniejszenia liczby funkcjonalnych dopaminergicznych zakończeń neuronalnych w prążkowiu:
Bulgarian: DaTSCAN е показан за откриване на загуба на функционални краища на допаминергични неврони в стриатума:
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Bulgarian: За всяка група по честота нежеланите реакции са изброени в низходящ ред според тежестта им.
Polish: Nieprawidłowe obrazy są albo asymetryczne, albo symetryczne o nierównej intensywności i(lub) nie mają kształtu sierpowatego.
Bulgarian: Патологичните образи са или асиметрични, или симетрични с различен интензитет и/или с липсващ полумесец.
Polish: DaTSCAN podaje się we wstrzyknięciach, zazwyczaj do żyły na ramieniu.
Bulgarian: DaTSCAN Ви се дава като инжекция, обикновено във вена на мишницата.
Polish: Zostanie wykonane specjalne prześwietlenie określane jako „skan".
Bulgarian: Може да се направи снимка, наречена сканиращо изображение.
Polish: Przestrzegać należy zwykłych zasad bezpieczeństwa obowiązujących przy postępowaniu z materiałami radioaktywnymi.
Bulgarian: Трябва да се съблюдават обичайните предпазни мерки за работа с радиоактивни материали.
Polish: Narażenie na promieniowanie jonizujące ma potencjalne działanie rakotwórcze i wiąże się z ryzykiem powstania wad genetycznych.
Bulgarian: Излагането на йонизираща радиация е свързано с индуциране на рак и потенциал за развитие на наследствени малформации.
Polish: Preparat należy do grupy substancji o niewielkiej radioaktywności, określanych jako radiofarmaceutyki.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наричани радиофармацевтици, съдържащи малко количество радиоактивност.
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху животни за репродуктивна токсичност с този продукт.
Polish: Nie przeprowadzono u ludzi badań dotyczących interakcji produktu.
Bulgarian: Няма проучвания за взаимодействията при хора.
Polish: Skuteczność kliniczną udokumentowano w zakresie dawek od 111 MBq do 185 MBq.
Bulgarian: Клиничната ефикасност е доказана за обхвата 111 до 185 MBq.
Polish: 2,5 lub 5 ml roztworu w pojedynczych, bezbarwnych szklanych fiolkach po 10 ml, zamkniętych gumową zatyczką i metalową osłonką.
Bulgarian: 2,5 или 5 ml разтвор в единичен безцветен стъклен флакон от 10 ml, запечатан с гумена запушалка и метална пломба върху нея.
Polish: Pozostałe organy
Bulgarian: Останали органи