FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En nyrelidelse er blevet rapporteret efter indgivelse af høje doser af plasmafremstillet faktor IX efter forsøgt immuntolerans hos hæmofili B patienter med faktor IX-inhibitorer og en fortid med allergiske reaktioner (se også "Advarsler og forsigtighedsregler").
Swedish: En rubbning i njurfunktionen har rapporterats efter höga doser av plasmaframställd faktor IXprodukter för att inducera immuntolerans hos patienter med hemofili B och faktor IX-inhibitorer och som tidigare haft allergiska reaktioner (se även "Varningar och försiktighet").
Danish: BeneFIX 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning BeneFIX 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning BeneFIX 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning BeneFIX 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning BeneFIX 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning BeneFIX 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Nonacog alfa (rekombinant koagulationsfaktor IX)
Swedish: BeneFIX 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Nonacog alfa (rekombinant koagulationsfaktor IX)
Danish: BeneFIX indgives ved intravenøs infusion efter opløsning af det frysetørrede pulver i 0,234% natriumchloridinjektionsvæske (se pkt.
Swedish: BeneFIX administreras genom intravenös infusion efter upplösning av det frystorkade pulvret till injektionsvätska, lösning i steril 0,234% natriumkloridlösning (se avsnitt 6.6).
Danish: Den færdige opløsning kan opbevares ved stuetemperatur indtil indgivelse.
Swedish: Den färdiga lösningen bör förvaras i rumstemperatur före administrering.
Danish: Opblanding:
Swedish: Beredning:
Danish: Selvom BeneFIX kun indeholder faktor IX, bør risikoen for tromboser og dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) erkendes.
Swedish: Även om BeneFIX endast innehåller faktor IX bör risken för trombos och disseminerad intravaskulär koagulation (DIC) beaktas, då användning av faktor IX komplex koncentrat historiskt har satts i samband med tromboemboliska komplikationer.
Danish: BeneFIX gives som en intravenøs infusion efter opløsning af pulver til injektionsvæske, opløsning med det medfølgende opløsningsmiddel (en natriumchloridopløsning) i den fyldte sprøjte.
Swedish: BeneFIX ges genom intravenös (IV) infusion efter upplösning av pulvret för injektionsvätska med medföljande spädningsvätska (en natriumklorid (salt) lösning) i den förfyllda sprutan.
Danish: Fortæl altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar,nyligen har tagiteller kantänkas taandra läkemedel.
Danish: Tlf: +45 44 20 11 00
Swedish: Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Danish: Nyreinfarkt
Swedish: Synnedsättning
Danish: BeneFIX 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning BeneFIX 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning BeneFIX 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning BeneFIX 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning BeneFIX 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning BeneFIX 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Swedish: BeneFIX 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Danish: Vær sikker på at sprøjtens stempelstang er trykket helt i bund, og vend hætteglasset.
Swedish: Försäkra dig om att sprutkolven fortfarande är helt intryckt, och vänd därefter flaskan upp och ner.
Danish: Opbevaring
Swedish: Registrering
Danish: Almindelig til <1/10
Swedish: Barn 6 till < 12
Danish: Kraftigere hæmartroser, muskulær blødning eller hæmatom
Swedish: Omfattande hemartros, muskelblödningar eller hematom
Danish: Opblanding og indgivelse
Swedish: Upplösning och administrering
Danish: Træk låget af den klare plastikæske med adapteren.
Swedish: Ta bort locket från flaskadapterns genomskinliga plastförpackning.
Danish: Er du i tvivl så spørg lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet.
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Danish: Der er utilstrækkelige data til at give information om forekomst af inhibitorer hos PUP'er (se også pkt.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att ge information om inhibitorförekomsten hos tidigare obehandlade patienter (se också avsnitt 5.1).
Danish: Tag sprøjten af adapteren ved forsigtigt at trække og dreje sprøjten mod uret.
Swedish: Ta bort sprutan från flaskadaptern genom att försiktigt dra och skruva sprutan moturs.
Danish: Utilstrækkelig faktor IX-bedringsrate p,
Swedish: Otillräcklig recovery av faktor IX
Danish: Det anbefales, at du noterer navn og batchnummer på lægemidlet, hver gang du bruger BeneFIX.
Swedish: Detrekommenderasatt du, varje gång du använder BeneFIX, noterarnamn och batchnummer påprodukten.
Danish: Kontakt din læge, hvis blødning ikke er under kontrol med den anbefalede dosis.
Swedish: Om blödningen inte är under kontroll efter rekommenderad dos, kontakta din läkare.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 09-2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2015.
Danish: Ud af 972 infusioner blev 84 % vurderet til at have en "god" eller "særdeles god" virkning.
Swedish: Av totalt 972 infusioner bedömdes 84 procent ha "god" eller "mycket god" effekt.
Danish: Det er også blevet undersøgt hos patienter, som ikke er blevet behandlet for deres hæmofili.
Swedish: Det har också undersökts på patienter som inte har behandlats för sin hemofili.
Danish: Den fuldstændige EPAR for BeneFIX findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hos de tidligere behandlede patienter forsvandt 82 % af de 693 blødningsepisoder, der blev behandlet, efter en enkelt infusion af BeneFIX.
Swedish: Hos de tidigare behandlade patienterna upphörde 82 procent av de 693 behandlade blödningsepisoderna efter en enda infusion med BeneFIX.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at BeneFIX anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att BeneFIX används så säkert som möjligt.
Danish: Lægen skal under behandlingen regelmæssigt tage blodprøver for at tilpasse dosen, der skal gives.
Swedish: Under behandlingen ska läkaren regelbundet ta blodprov för att kunna anpassa dosen vid behov.
Danish: Disse omfatter angioødem (hævelse af ansigtet og lemmerne), brænden og stikken på injektionsstedet, kulderystelser, rødmen, urticaria (kløende udslæt), hovedpine, nældefeber, hypotension (for lavt blodtryk), apati, kvalme, rastløshed, takykardi (hurtig hjerterytme), trykken for brystet, snurrende fornemmelser, opkastning og hiven efter vejret.
Swedish: Dessa omfattar angioödem (svullnad i vävnader under huden), en brännande och stickande känsla vid injektionsstället, frossa, vallningar, kliande hudutslag, huvudvärk, nässelutslag, hypotoni (lågt blodtryck), känsla av trötthet eller rastlöshet, illamående eller kräkningar, takykardi (snabba hjärtslag), tryck över bröstet, väsande andning och krypningar.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for BeneFIX.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för BeneFIX.
Danish: BeneFIX anvendes til at erstatte den manglende faktor IX.
Swedish: BeneFIX används för att ersätta den faktor IX som saknas.
Danish: BeneFIX er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof nonacog alfa.
Swedish: BeneFIX är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nonacog alfa.
Danish: Patienterne eller deres plejere kan godt selv give injektionerne med BeneFIX efter at være blevet instrueret i, hvordan det gøres.
Swedish: Patienterna eller deras vårdgivare kan själva ge injektioner av BeneFIX om de har fått lämplig utbildning.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan BeneFIX skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur BeneFIX ska användas.
Danish: BeneFIX er beregnet enten til kortvarig eller til langvarig behandling.
Swedish: BeneFIX är avsett för antingen kortvarigt eller långvarigt bruk.
Danish: Manglen på faktor IX medfører blodkoaguleringsproblemer såsom blødninger i led, muskler og indre organer.
Swedish: Bristen på faktor IX leder till problem med blodkoaguleringen, till exempel blödningar i leder, muskler och inre organ.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af BeneFIX?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av BeneFIX?
Danish: Behandling med BeneFIX bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hæmofili.
Swedish: Behandling med BeneFIX ska påbörjas av en läkare som har erfarenhet av behandling av hemofili.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for BeneFIX den 27. august 1997.
Swedish: Den 27 augusti 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av BeneFIX som gäller i hela EU.
Danish: Undersøgelserne omfattede en vurdering af forekomsten af blødningsepisoder og målte BeneFIX' virkning ved hjælp af en skala, der gik fra "ingen" til "særdeles god" virkning.
Swedish: I studierna bedömdes antalet blödningsepisoder som inträffade och effekten av BeneFIX graderades enligt en skala från "ingen effekt" till "mycket god effekt".
Danish: Nærmere oplysninger om, hvordan dosen beregnes, fremgår af produktresuméet.
Swedish: Fullständiga uppgifter om hur dosen ska beräknas finns i produktresumén.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved BeneFIX er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for BeneFIX.
Swedish: CHMP fann att nyttan med BeneFIX är större än riskerna och rekommenderade att BeneFIX skulle godkännas för försäljning.
Danish: Nonacog alfa udvindes ikke af humant blod, men fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes "rekombinant DNA-teknologi", dvs. det fremstilles af celler, der har modtaget et gen (DNA), som sætter dem i stand til at danne human koagulationsfaktor IX.
Swedish: Nonacog alfa framställs inte från humant blod utan med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att cellen kan producera human koagulationsfaktor IX.
Danish: BeneFIX må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for rekombinant koagulationsfaktor IX, over for andre af indholdsstofferne eller over for hamsterproteiner.
Swedish: BeneFIX får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rekombinant koagulationsfaktor IX, mot något annat innehållsämne eller mot hamsterprotein.
Danish: Andre oplysninger om BeneFIX
Swedish: Mer information om BeneFIX
Danish: Det korrigerer faktor IX-manglen og sikrer midlertidig kontrol over blødningsforstyrrelsen.
Swedish: Det åtgärdar bristen på faktor IX och ger tillfällig kontroll över blödarsjukan.
Danish: Det aktive stof i BeneFIX, nonacog alfa, er et blodkoagulationsfaktorprotein (et stof, der hjælper blodet med at størkne).
Swedish: Den aktiva substansen i BeneFIX, nonacog alfa, är ett blodkoagulationsfaktorprotein (ett ämne som gör att blodet koagulerar).
Danish: Det fås som et pulver og en solvens, som blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Swedish: Det är ett pulver och en vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved BeneFIX fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för BeneFIX finns i bipacksedeln.
Danish: Dosis og injektionshyppighed afhænger af, om BeneFIX anvendes til behandling eller forebyggelse af blødning eller til at mindske blødning under et kirurgisk indgreb, og af patientens tilstand.
Swedish: Injektionsdos och injektionsfrekvens beror på om BeneFIX används för att behandla eller förebygga blödning, eller för att minska blödning under operation, samt på patientens tillstånd.
Danish: Hvis udvikling af antistoffer forekommer, virker BeneFIX ikke optimalt, og dette kan resultere i manglende kontrol med blødninger.
Swedish: Om antikroppar bildas kommer inte BeneFIX att verka effektivt, vilket kan leda till att man inte får kontroll på blödningen.
Danish: BeneFIX anvendes til behandling og forebyggelse af blødning hos voksne og børn med hæmofili B (medfødte blødningsforstyrrelser).
Swedish: BeneFIX används för behandling och förebyggande av blödning hos vuxna och barn med hemofili B (ärftlig blödarsjuka).
Danish: BeneFIX er blevet undersøgt hos tidligere behandlede patienter med moderat eller svær hæmofili B til forebyggelse eller behandling af blødningsepisoder under og efter kirurgiske indgreb.
Swedish: BeneFIX har undersökts på tidigare behandlade patienter med måttlig till svår hemofili B för att förebygga eller behandla blödningsepisoder under och efter en operation.
Danish: Patienter med hæmofili B mangler et protein kaldet faktor IX, som medvirker ved blodets størkning.
Swedish: Patienter med hemofili B saknar ett protein som kallas faktor IX och som medverkar vid blodkoaguleringen.
Danish: Dosis tilpasses afhængigt af sværhedsgrad og blødningssted eller arten af det kirurgiske indgreb.
Swedish: Dosen justeras efter hur allvarlig blödningen är och var den uppträder, eller beroende på vilken typ av operation det är fråga om.
Danish: Patienter med hæmofili B kan også udvikle neutraliserende antistoffer (inhibitorer) over for faktor IX.
Swedish: Patienter med hemofili B kan även utveckla antikroppar (hämmare) som har en neutraliserande verkan på faktor IX.
Danish: Hvorfor blev BeneFIX godkendt?
Swedish: Varför har BeneFIX godkänts?
Danish: Der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) hos patienter, der behandles med factor IX-produkter, og disse kan undertiden udvikle sig til svære allergiske reaktioner.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska) som ibland är av allvarlig art har konstaterats hos patienter som behandlats med produkter innehållande faktor IX.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for BeneFIX, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvordan virker BeneFIX?
Swedish: Hur verkar BeneFIX?
Danish: Hvad er BeneFIX?
Swedish: Vad är BeneFIX?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med BeneFIX?
Swedish: Vilka är riskerna med BeneFIX?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med BeneFIX, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med BeneFIX finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvad anvendes BeneFIX til?
Swedish: Vad används BeneFIX för?
Danish: BeneFIX indgives ved langsom injektion i en vene, sædvanligvis med op til 4 ml i minuttet, og må ikke blandes med andre opløsninger til injektionsvæske eller indgives med et andet indgivelsessæt end det, der leveres med lægemidlet.
Swedish: BeneFIX ges som långsam injektion i en ven, vanligtvis med en hastighet på upp till 4 ml per minut.
Danish: Hvordan blev BeneFIX undersøgt?
Swedish: Hur har BeneFIX effekt undersökts?
Danish: Hvordan anvendes BeneFIX?
Swedish: Hur används BeneFIX?
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter
Swedish: 4 förfyllda sprutor
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringss ätt
Danish: Pakningsstørrelse
Swedish: Förpackningsstorl ek
Danish: 1 mg (50 mg/ml) 12 (3 x 4) fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Swedish: Förfylld penna 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) förfyllda injektionspennor (multipack)
Danish: 1 mg (50 mg/ml) 4 fyldte injektionssprøjter
Swedish: Förfylld penna 1 ml (50 mg/ml) 4 förfyllda injektionspennor
Danish: 1 mg (50 mg/ml) 12 (3 x 4) fyldte penne (multipakning)
Swedish: Förfylld spruta 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) förfyllda sprutor (multipack)
Danish: A. Inden du starter
Swedish: A. Innan du börjar
Danish: Herefter anbefales umiddelbar brug.
Swedish: Därefter rekommenderas omedelbar användning.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Swedish: Det kan finnas ny information.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 76 %.
Swedish: Den absoluta biologiska tillgängligheten är 76 %.
Danish: Træk for at åbne
Swedish: Dra för att öppna
Danish: c Remission er defineret som DAS <1,6.
Swedish: c Remission definieras som DAS < 1,6.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. januar 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 januari 2016
Danish: Klar eller næsten klar defineret som 0 eller 1 på en skala fra 0 til 5.
Swedish: Klar eller nästan klar definieras som 0 eller 1 på en skala från 0 till 5.
Danish: Sepsis eller risiko for sepsis.
Swedish: Sepsis eller risk för sepsis.
Danish: Dets halveringstid er lang, ca. 70 timer.
Swedish: Halveringstiden är lång, ca 70 timmar.
Danish: Cirka halvdelen af disse tilfælde var lymfomer.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Danish: ● Du vil blive undersøgt for tuberkulose (TB).
Swedish: ● Du ska undersökas för tuberkulos (tbc).
Danish: De vigtigste resultater fra studie 2, 3 og 4 er vist nedenfor.
Swedish: De viktigaste resultaten från studierna 2, 3 och 4 visas nedan.
Danish: Der er ingen klar farmakokinetisk forskel mellem mænd og kvinder.
Swedish: Det föreligger ingen märkbar farmakokinetisk skillnad mellan män och kvinnor.
Danish: Find et veloplyst, rent område, og læg alle de ting, du får brug for, frem:
Swedish: Välj en väl upplyst, ren yta och ta fram allt material du behöver:
Danish: Den gennemsnitlige varighed var ca. 3 til 5 dage.
Swedish: Den genomsnittliga durationen för reaktionerna var cirka 3 till 5 dagar.
Danish: Anvendelse til voksne patienter (18 år eller derover)
Swedish: Användning för vuxna patienter (över 18 år)
Danish: Etanercept udskilles langsomt fra kroppen.
Swedish: Etanercept utsöndras långsamt ur kroppen.
Danish: ASAS delvis remission
Swedish: ASAS partiell remission
Danish: Valget af intermitterende eller kontinuerlig behandling skal derfor baseres på lægens bedømmelse og den enkelte patients behov.
Swedish: Därför ska valet av tillfällig eller kontinuerlig behandling baseras på läkerens bedömning och på den enskilde patientens behov.
Danish: Symptomerne kan vende tilbage, hvis behandlingen stoppes.
Swedish: Dina symtom kan återkomma om behandlingen upphör.
Danish: Den kliniske betydning af dette er ukendt.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
Danish: Der er langtidsstudier i gang til vurdering af sikkerheden ved kombinationsbehandlingen.
Swedish: Det pågår långtidsstudier för att utvärdera kombinationens säkerhet.
Danish: Åbn
Swedish: Öppna
Danish: • Må ikke genbruges.
Swedish: • Får inte återvinnas.
Danish: Denne bedring vedligeholdtes i år 2 af studiet.
Swedish: Denna fördel kvarstod i år 2 av studien.
Danish: 2616 LR Delft Holland
Swedish: 2616 LR Delft Nederländerna
Danish: Benepali bør kun anvendes under graviditet, hvis det er absolut nødvendigt.
Swedish: Benepali bör endast användas under graviditet om det är absolut nödvändigt.
Danish: Dette udseende er normalt for Benepali.
Swedish: Detta utseende är normalt för Benepali.
Danish: Disse reaktioner var generelt forbigående og opstod ikke igen efter behandling.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis övergående och återkom inte efter behandling.
Danish: • Besvær med at synke eller trække vejret.
Swedish: • Svårigheter att svälja eller att andas.
Danish: Bed din læge registrere datoerne og resultaterne for din sidste TB-screening nedenfor:
Swedish: Be läkaren anteckna datum och resultat för din senaste tbc-undersökning nedan:
Danish: • Risikoen for opportunistisk infektion og tuberkulose (TB)
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (tbc)
Danish: Sikkerhedsprofilen var i overensstemmelse med observationer fra andre JIA-studier.
Swedish: Säkerhetsprofilen stämde överens med den som observerats i andra JIA-studier.
Danish: Regelmæssige hudundersøgelser anbefales for alle patienter, og især for patienter med risikofaktorer for hudkræft.
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas för alla patienter, särskilt patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Danish: • Opsvulmen af ansigt, hals, hænder eller fødder.
Swedish: • Svullnad av ansikte, hals, händer eller fötter.
Danish: Forskellene i forhold til voksne og andre specielle faktorer omtales i følgende afsnit.
Swedish: Skillnader från vuxna och andra speciella överväganden diskuteras i följande stycken.
Danish: • Undervisningsvejledning til oplæring af patienter i sikker brug af den fyldte pen/de fyldte injektionssprøjter
Swedish: • Undervisningsguide för att underlätta utbildning av patienterna i säker användning av den förfyllda pennan/förfyllda sprutorna
Danish: Opløsningens osmolalitet er 325 ± 35 mOsm/kg.
Swedish: Lösningens osmolalitet är 325 ± 35 mOsm/kg.
Danish: Disse antistoffer har generelt været ikke-neutraliserende og er forbigående.
Swedish: Dessa antikroppar har i allmänhet varit icke neutraliserande och tillfälliga.
Danish: Benepali ordineres også til behandling af følgende sygdomme hos børn og unge:
Swedish: Benepali används även för behandling av följande sjukdomar hos barn och ungdomar:
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Danish: Kontakt din læge, hvis du bliver gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Swedish: Kontakta din läkare om du blir gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Danish: 4.4 for råd om vaccination.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för råd angående vaccinationer.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at afgøre, om fordelene ved behandlingen opvejer den mulige risiko for dit barn.
Swedish: Läkaren hjälper dig att avgöra om nyttan med behandlingen uppväger den potentiella risken för ditt barn.
Danish: Undervisningsmaterialet til læger og andet sundhedspersonale skal indeholde oplysninger om følgende vigtige elementer:
Swedish: Utbildningsmaterialet till hälso- och sjukvårdspersonalen ska innehålla följande viktiga delar:
Danish: Den eksponeringsjusterede hyppighed var 0,06 tilfælde per 100 patientår.
Swedish: Justerat var denna fördelning 0,06 fall per 100 patientår.
Danish: Kontrollér det gule stempel i vinduet, for at bekræfte, at hele dosen er givet.
Swedish: Titta efter den gula kolvstången i fönstret för att bekräfta att hela dosen har administrerats.
Danish: Hos voksne (18 år eller derover) kan Benepali anvendes til:
Swedish: Hos vuxna (18 år och äldre) kan Benepali användas för:
Danish: Behandlingen med Benepali bør fortsættes indtil remission er nået, i op til 24 uger.
Swedish: Behandling med Benepali ska fortsätta tills remission uppnås, upp till 24 veckor.
Danish: Den centrale distributionsvolumen for etanercept er 7,6 l, mens distributionsvolumen ved steady-state er 10,4 l.
Swedish: Den centrala distributionsvolymen för etanercept är 7,6 l, medan distributionsvolymen vid steady state är 10,4 l.
Danish: Benepali indeholder natrium
Swedish: Benepali innehåller natrium