FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 1,5 g ceftolozánu/0,75 g tazobaktámu a po 8 hodinách nasleduje udržiavacia dávka 300 mg ceftolozánu/150 mg tazobaktámu každých 8 hodín po zvyšok obdobia liečby (v dňoch hemodialýzy sa má dávka podať v čo najkratšom možnom čase po ukončení hemodialýzy).
Lithuanian: Vienkartinė smūginė 1,5 g ceftolozano ir 0,75 g tazobaktamo dozė, po kurios praėjus 8 valandoms vartojama 300 mg ceftolozano ir 150 mg tazobaktamo palaikomoji dozė; ji vartojama toliau kas 8 valandas likusį gydymo laikotarpį (hemodializės dienomis dozę reikia vartoti kiek galima anksčiau po hemodializės pabaigos)
Slovak: Čas, počas ktorého plazmatická koncentrácia presiahne prahovú koncentráciu, sa stanovil ako parameter, ktorý najlepšie predikuje účinnosť tazobaktámu v predklinických modeloch in vitro a in vivo.
Lithuanian: Nustatyta, kad tazobaktamo farmakodinaminis rodmuo, susijęs su veiksmingumu, yra procentinė vartojimo intervalo dalis, kurią jo koncentracija plazmoje viršija ribinę (%T > ribą). Nustatyta, kad laikas, kuomet koncentracija viršija ribinę, yra tas rodmuo, kuris geriausiai parodo tazobaktamo veiksmingumą in vitro bei in vivo ikiklinikiniuose modeliuose.
Slovak: Údaje in vitro naznačujú, že ceftolozán neinhiboval P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 alebo MATE2-K pri terapeutických plazmatických koncentráciách in vitro.
Lithuanian: In vitro esant tokioms koncentracijoms kaip gydomosios plazmoje, ceftolozanas neslopino P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 ar MATE2-K.
Slovak: Na vnútrožilové použitie po rekonštitúcii a zriedení.
Lithuanian: Leisti į veną ištirpinus ir praskiedus.
Slovak: Údaje in vitro naznačujú, že nasledujúce druhy nie sú citlivé na ceftolozán/tazobaktám:
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad šios rūšys nėra jautrios ceftolozanui ir tazobaktamui Staphylococcus aureus
Slovak: Zerbaxa je biely až slabo žltý prášok na prípravu infúzneho koncentrátu (prášok na prípravu koncentrátu) dodávaný v injekčnej liekovke.
Lithuanian: Zerbaxa yra balti arba gelsvi milteliai infuzinio tirpalo koncentratui (milteliai koncentratui), tiekiami flakone.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zerbaxu
Lithuanian: Kas žinotina prieš leidžiant Zerbaxa
Slovak: Zerbaxa sa hodnotila v komparátorom kontrolovanom klinickom skúšaní fázy 3 pneumónie získanej v nemocnici, vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc, ktoré zahŕňalo celkovo 361 pacientov liečených Zerbaxou (2 g/1 g intravenózne každých 8 hodín, podľa potreby upravených tak, aby zodpovedali funkcii obličiek) po dobu až 14 dní.
Lithuanian: Zerbaxa poveikis buvo vertinamas atliekant III fazės lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamą ligoninėje įgytos pneumonijos, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, klinikinį tyrimą, kurio metu Zerbaxa iš viso vartojo 361 pacientas (leidžiant 2 g / 1 g į veną kas 8 valandas, jei reikia, koreguojant pagal inkstų funkciją) ne ilgiau kaip 14 dienų.
Slovak: Zvýšený renálny klírens
Lithuanian: Padidėjęs inkstų klirensas
Slovak: Odporúčaná dávka u osôb s pneumóniou získanou v nemocnici, vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc v terminálnom štádiu ochorenia obličiek na hemodialýze je jednorazová nárazová dávka 1,5 g/0,75 g ceftolozánu/tazobaktámu a následne udržiavacia dávka 300 mg/150 mg ceftolozánu/tazobaktámu každých 8 hodín po zvyšok obdobia liečby.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, ir kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, kai taikoma hemodializė, rekomenduojama vienkartinė smūginė 1,5 g/0,75 g ceftolozano ir tazobaktamo dozė, po kurios likusį gydymo laikotarpį kas 8 valandas vartojama 300 mg/150 mg palaikomoji ceftolozano ir tazobaktamo dozė.
Slovak: Podáva sa jednorazová nárazová dávka 500 mg ceftolozánu/250 mg tazobaktámu a po 8 hodinách nasleduje udržiavacia dávka 100 mg ceftolozánu/50 mg tazobaktámu každých 8 hodín po zvyšok obdobia liečby (v dňoch hemodialýzy sa má dávka podať v čo najkratšom možnom čase po ukončení hemodialýzy).
Lithuanian: Vienkartinė smūginė 500 mg ceftolozano ir 250 mg tazobaktamo dozė, po kurios praėjus 8 valandoms vartojama 100 mg ceftolozano ir 50 mg tazobaktamo palaikomoji dozė; ji vartojama toliau kas 8 valandas likusį gydymo laikotarpį (hemodializės dienomis dozę reikia vartoti kiek galima anksčiau po hemodializės pabaigos)
Slovak: - Každá injekčná liekovka obsahuje ceftolozániumsulfát zodpovedajúci 1 g ceftolozánu a sodnú soľ tazobaktámu zodpovedajúcu 0,5 g tazobaktámu.
Lithuanian: - Kiekviename flakone yra ceftolozano sulfato, atitinkančio 1 g ceftolozano, ir tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 0,5 g tazobaktamo.
Slovak: Nelikvidujte akýkoľvek nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku odpadovou vodou.
Lithuanian: Nesuvartoto vaistinio preparato ar atliekų negalima išmesti į kanalizaciją.
Slovak: Štúdie s ceftozolánom na myšiach a potkanoch nepreukázali reprodukčnú toxicitu alebo teratogenitu.
Lithuanian: Su pelėmis ir žiurkėmis atliktų ceftolozano tyrimų metu toksinį poveikį reprodukcijai ar teratogeninį poveikį rodančių duomenų negauta.
Slovak: Komplikované infekcie močových ciest, vrátane pyelonefritídy
Lithuanian: Komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu [CrCl]
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų sutrikimas (apskaičiuotas kreatinino klirensas [KrKl] > 50 ml/min.), dozės koreguoti nereikia (žr.
Slovak: Nepoužívajte Zerbaxu - ak ste alergický na ceftolozán, tazobaktám alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: Zerbaxa Jums leisti negalima: - jeigu yra alergija ceftolozanui, tazobaktamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija vaistams, kurie vadinami cefalosporinais; - jeigu tam tikri kiti antibiotikai (pvz.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje ceftolozániumsulfát zodpovedajúci 1 g ceftolozánu a sodnú soľ tazobaktámu zodpovedajúcu 0,5 g tazobaktámu.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra ceftolozano sulfato, atitinkančio 1 g ceftolozano, ir tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 0,5 g tazobaktamo.
Slovak: Odporúčané dávkovacie režimy Zerbaxy na základe indikácie a funkcie obličiek, pozri časť 4.2.
Lithuanian: Žiūrėkite 4.2 skyrių, kuriame nurodytos rekomenduojamos Zerbaxa dozavimo schemos, atsižvelgiant į indikaciją ir inkstų funkciją.
Slovak: Ceftolozán/tazobaktám je kontraindikovaný u pacientov s anamnézou precitlivenosti na ceftolozán, tazobaktám alebo cefalosporíny (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo negalima vartoti pacientams, kuriems yra arba anksčiau buvo padidėjęs jautrumas ceftolozanui, tazobaktamui arba cefalosporinams (žr.
Slovak: Pri použití ceftolozánu/tazobaktámu sa hlásila kolitída a pseudomembranózna kolitída súvisiaca s antibiotikom (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Vartojant ceftolozaną ir tazobaktamą, buvo su antibakteriniais vaistais susijusio kolito ir pseudomembraninio kolito atvejų (žr.
Slovak: Ceftolozán/tazobaktám nie je účinný proti baktériám, ktoré produkujú enzýmy - betalaktamázy, ktoré nie sú inhibované tazobaktámom.
Lithuanian: Ceftolozanas ir tazobaktamas neveikia bakterijų, gaminančių fermentus beta laktamazes, kurių tazobaktamas neslopina (žr.
Slovak: Dávka ceftolozánu/tazobaktámu sa má upraviť na základe funkcie obličiek (pozri časť 4.2, tabuľka 2).
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkciją (žr.
Slovak: Charakteristické pre indikácie komplikovaných intraabdominálnych infekcií, akútnej pyelonefritídy a komplikovaných infekcií močových ciest liečené Zerbaxou (1 g/0,5 g intravenózne každých 8 hodín) počas až 14 dní.
Lithuanian: Specifinės reakcijos, nustatytos komplikuotomis intraabdominalinėmis infekcijomis, ūminiu pielonefritu ir komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi Zerbaxa (po 1 g / 0,5 g dozę leidžiant į veną kas 8 valandas) ne ilgiau kaip 14 dienų.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytóza anémia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Slovak: 8-hodinového intervalu; koncentrácie voľného tazobaktámu boli vyššie ako 1 µg/ml počas 60 % 8-hodinového intervalu.
Lithuanian: Didesnė nei 8 g/ml nesusijungusio ceftolozano koncentracija plazmoje užfiksuota daugiau kaip 70 % per 8 valandų trukmės laikotarpį; didesnė nei 1 g/ml nesusijungusio tazobaktamo koncentracija plazmoje užfiksuota daugiau kaip 60 % per 8 valandų trukmės laikotarpį.
Slovak: Infekcie a nákazy kolitída vyvolaná Clostridioides difficile kandidóza vrátane orofaryngeálnej a vulvovaginálnej kandidózy kolitída vyvolaná Clostridioides difficile
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Clostridioides difficile sukeltas kolitas
Slovak: msd.no
Lithuanian: MMMM m.
Slovak: 1 g ceftolozánu/0,5 g tazobaktámu intravenózne každých 8 hodín
Lithuanian: 1 g ceftolozano ir 0,5 g tazobaktamo į veną kas 8 valandas
Slovak: Zerbaxa môže spôsobiť závrat, čo môže mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Zerbaxa gali sukelti galvos svaigimą, dėl kurio gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: 2, zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi zvýšenie gamaglutamyltransferázy pozitívny Coombsov test zvýšenie gamaglutamyltranspeptidázy (GGT) v sére
Lithuanian: Teigiamas Kumbso mėginys padidėjęs gama glutamiltranspeptidazės (GGT) aktyvumas serume
Slovak: Injekčná liekovka rekonštituovaná s 10 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného (fyziologický roztok) na injekciu obsahuje 265 mg sodíka v každej injekčnej liekovke.
Lithuanian: Flakono turinį ištirpinus10 ml 0,9 % natrio chlorido injekcinio (fiziologinio) tirpalo, kiekviename flakone yra 265 mg natrio.
Slovak: Tento liek obsahuje 230 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej injekčnej liekovke.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto flakone yra 230 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Slovak: Veľkosť balenia po 10 injekčných liekoviek.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10 flakonų.
Slovak: Keďže ceftolozán/tazobaktám nepodlieha hepatálnemu metabolizmu, neočakáva sa, že bude systémový klírens ceftolozánu/tazobaktámu ovplyvnený poruchou funkcie pečene.
Lithuanian: Ceftolozanas ir tazobaktamas kepenyse nemetabolizuojami, todėl jų sisteminio klirenso kepenų sutrikimas veikti neturėtų.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie alanínaminotransferázy zvýšenie aspartátaminotransferázy zvýšenie transamináz neobvyklé výsledky vyšetrenia funkcie pečene
Lithuanian: 3, padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas 3, padidėjęs transaminazių aktyvumas
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibrėžiamos taip: dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) (žr.
Slovak: U pacientov dostávajúcich ceftolozán/tazobaktám sa pozoroval pokles funkcie obličiek.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai susilpnėjo ceftolozaną ir tazobaktamą vartojančių pacientų inkstų funkcija.
Slovak: 1, mykotická infekcia močových ciest
Lithuanian: 1, šlapimo takų grybelinė infekcija
Slovak: Po podaní jednorazovej i.v. dávky 1 g/0,5 g ceftolozánu/tazobaktámu zdravým dospelým mužom sa viac ako 95 % ceftolozánu vylúčilo močom ako nezmenená východisková látka.
Lithuanian: ceftolozano ir tazobaktamo dozės vartojimo sveikiems suaugusiems vyrams daugiau nei 95 % ceftolozano pašalinama su šlapimu nepakitusio.
Slovak: Charakteristické pre indikáciu pneumónie získanej v nemocnici, vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc liečenú Zerbaxou (2 g/1 g intravenózne každých 8 hodín) počas až 14 dní.
Lithuanian: Specifinės reakcijos, nustatytos ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliaciją susijusią pneumoniją, sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi Zerbaxa (po 2 g / 1 g dozę leidžiant į veną kas 8 valandas) ne ilgiau kaip 14 dienų.
Slovak: Odporúčané dávkovacie režimy Zerbaxy na základe indikácie a funkcie obličiek, pozri časť 4.2 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Lithuanian: Žiūrėkite Preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrių, kuriame nurodytos rekomenduojamos Zerbaxa dozavimo schemos, atsižvelgiant į indikaciją ir inkstų funkciją.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití ceftolozánu/tazobaktámu u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie ceftolozano ir tazobaktamo vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovak: Výskyt sérokonverzie na pozitívny výsledok priameho Coombsovho testu bol 0,2 % u pacientov dostávajúcich Zerbaxu a 0 % u pacientov dostávajúcich komparátor v klinických skúšaniach komplikovaných intraabdominálnych infekcií a komplikovaných infekcií močových ciest.
Lithuanian: Klinikinių komplikuotų intraabdominalinių infekcijų ir komplikuotų šlapimo takų infekcijų tyrimų metu serologinės konversijos į teigiamą tiesioginio Kumbso mėginio rezultatą dažnis buvo 0,2 % Zerbaxa vartojusių pacientų grupėje ir 0 % palyginamąjį preparatą vartojusiųjų grupėje.
Slovak: Komplikovaná infekcia močových ciest
Lithuanian: Komplikuotos šlapimo takų infekcijos
Slovak: 51) po podaní jednorazovej i.v. dávky 1 g/0,5 g bol 13,5 l (21
Lithuanian: Po vienkartinės 1 g / 0,5 g i.v.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kuriems yra kepenų sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr.
Slovak: V populačnej farmakokinetickej analýze ceftolozánu/tazobaktámu sa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely v AUC pre ceftolozán a tazobaktám.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo populiacinė farmakokinetikos analizė kliniškai reikšmingų ceftolozano ir tazobaktamo AUC rodmenų skirtumų pagal lytį neparodė.
Slovak: CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 alebo CYP3A4, a neindukovali CYP1A2, CYP2B6 alebo CYP3A4 pri terapeutických plazmatických koncentráciách.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad esant gydomosioms koncentracijoms plazmoje ceftolozanas, tazobaktamas ir tazobaktamo metabolitas M1 neslopino CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP3A4 ir neaktyvino CYP1A2, CYP2B6 ar CYP3A4.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ, pokiaľ rekonštitúcia/riedenie neprebehlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach a zvyčajne nemá byť dlhší ako 24 hodín pri 2 až 8 °C.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu, paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis nėra iš karto vartojamas, už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas, išskyrus tuos atvejus, kai buvo tirpinama ir skiedžiama kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Slovak: Neodporúča sa žiadna úprava dávky ceftolozánu/tazobaktámu osobitne na základe veku.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo dozės koreguoti vien dėl amžiaus nerekomenduojama.
Slovak: Štúdie fertility u potkanov nepreukázali žiadny vplyv na fertilitu a párenie po intraperitoneálnom podaní tazobaktámu alebo intravenóznom podaní ceftolozánu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti vaisingumo tyrimai, į pilvaplėvės ertmę suleidus tazobaktamo arba į veną suleidus ceftolozano, poveikio vaisingumui ir poravimuisi neparodė (žr.
Slovak: Veľkosť balenia o ā
Lithuanian: Pakuotės dydis
Slovak: Deti (pod 18 rokov veku)
Lithuanian: Vaikai (jaunesni nei 18 metų).
Slovak: Vám pomôže spať.
Lithuanian: Zerene padės jums užmigti.
Slovak: Orgán/Systém (Frekvencia)
Lithuanian: Organas arba organų sistema (Dažnis)
Slovak: Ihneď kontaktujte lekára a povedzte mu koľko kapsúl ste užili.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir pasakykite, kiek kapsulių išgėrėte.
Slovak: Pharmaceuticals AE Ευρυτανίας 3
Lithuanian: MEDA Pharmaceuticals AE Ευρυτανίας 3
Slovak: Tento pocit sa môže dokonca zhoršiť, keď po podaní budete spať menej ako 7 až 8 hodín.
Lithuanian: Šie pojūčiai gali būti dar stipresni, jei po vaisto vartojimo miegate mažiau kaip 7 ar 8 valandas.
Slovak: Pharma Produtos Farmaĉeuticos SA Rua do Centro Cultural 13
Lithuanian: MEDA Pharma Produtos Farmaĉeuticos SA Rua do Centro Cultural 13
Slovak: Flumazenil môže byť užitočný ako antidotum.
Lithuanian: Flumazenilis gali būti vartojamas kaip antidotas.
Slovak: Psychické a "paradoxné" reakcie
Lithuanian: Psichinė ir paradoksinė reakcija
Slovak: Alkohol môže zvýšiť nežiaduce účinky akéhokoľvek lieku na spanie.
Lithuanian: Alkoholis gali sustiprinti nepageidaujamą bet kurio migdomojo vaisto poveikį.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Zerene môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Zerene, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Slovak: Toto ovplyvňuje schopnosť viesť alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4.7).
Lithuanian: Tai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.7 skyrių).
Slovak: Informujte Vášho lekára, či ste alebo plánujete otehotnieť.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia arba ketinate pastoti.
Slovak: Pozri tiež nižšie pod Depresia a Psychické a "paradoxné" reakcie
Lithuanian: Taip pat žiūrėti poskyriuose „Depresija" bei „Psichinė ir paradoksinė reakcija".
Slovak: Lekársku pomoc nevyhľadávajte bez sprievodu.
Lithuanian: Nevykite medicininės pagalbos be palydos.
Slovak: ĎAĽŠIE INFORMÁCIE
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Slovak: Zerene má významný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Zerene reikšmingai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Pipers väg 2A
Lithuanian: Pipers väg 2
Slovak: Používanie Sonaty s jedlom a nápojmi
Lithuanian: Zerene vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovak: keď máte syndróm spánkové apnoe (krátkodobé prerušenie dýchania počas spánku)
Lithuanian: • esant miego apnėjos sindromui (trumpalaikis kvėpavimo sustojimas miegant);
Slovak: Zaleplon sa rýchlo a takmer kompletne absorbuje po perorálnom podaní a vrcholové koncentrácie sa dosiahnu približne za 1 hodinu.
Lithuanian: Išgertas zaleplonas yra greitai ir beveik visiškai rezorbuojamas, didžiausia jo koncentracija susidaro maždaug per 1 valandą.
Slovak: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švédsko
Lithuanian: Meda AB Pipers väg 2 S-170 09 Solna Švedija
Slovak: Ako vyzerá Zerene a obsah balenia
Lithuanian: Zerene išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Neužívajte iné lieky bez konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: Nevartokite jokių kitų medikamentų, prieš tai nepasitarę su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Deti do 18 rokov veku nesmú užívať Sonatu.
Lithuanian: Vaikams, jaunesniems nei 18 metų, Zerene vartoti negalima.
Slovak: Vždy užívajte Sonatu presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Lithuanian: Zerene visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: U týchto pacientov sa teda nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams dozės keisti nereikia.
Slovak: Neodporúča sa užiť Sonatu s jedlom alebo hneď po zjedení veľkého množstva jedla, keďže to môže spôsobiť spomalenie účinku.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Zerene valgant arba iš karto po gausaus valgio, nes dėl to gali sulėtėti vaisto veikimas.
Slovak: Výsledky 2- a 4-týždňových štúdií ukázali, že sa nevytvorila žiadna farmakologická tolerancia pri žiadnej dávke Sonaty.
Lithuanian: 2 ir 4 savaičių trukmės tyrimų metu nustatyta, kad vartojant bet kurią Zerene dozę farmakologinės tolerancijos neatsirado.
Slovak: Uvedomte si, že takéto kombinácie môžu spôsobiť Vašu ospalosť aj na druhý deň.
Lithuanian: Nepamirškite, kad pavartoję tokį vaistų derinį, sekančią dieną galite jaustis mieguistas.
Slovak: Ak nie je vhodný výplach žalúdka, má sa podať aktívne uhlie na redukciu absorpcie.
Lithuanian: Jeigu nėra galimybių ištuštinti skrandį, reikia duoti aktyvinto anglies, kad būtų sumažinta vaisto absorbcija.
Slovak: V kontrolovaných štúdiách, ktoré merali percento času spánku stráveného v každom štádiu spánku, bolo zistené, že Zerene zachováva štádiá spánku.
Lithuanian: Kontroliuojamieji tyrimai, kurių metu buvo matuojama kiek laiko trunka kiekviena miego stadija, parodė, kad vartojusiems Zerene pacientams miego stadijos išliko.
Slovak: Užite nasledujúcu dávku, ako obyčajne a potom pokračujte, ako predtým.
Lithuanian: Išgerkite sekančią kapsulę įprastu laiku ir tęskite gydymą kaip nurodyta.
Slovak: Ako v prípade "spánku za jazdy", pacienti si tieto príhody zvyčajne nepamätajú.
Lithuanian: Šiųįvykių, kaip ir vairavimo miegant, pacientai paprastai neprisimena.
Slovak: Tomu sa možno obyčajne vyhnúť, ak po užití Sonaty nebudete vykonávať aktivitu aspoň 4 hodiny.
Lithuanian: Nepageidaujamų pasekmių galima išvengti, jei mažiausiai 4 valandas po Zerene pavartojimo nesiimsite jokios aktyvios veiklos.
Slovak: Zerene obsahuje laktózu.
Lithuanian: Zerene sudėtyje yra laktozės.
Slovak: Tiež obsahuje: monohydrát laktózy.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra laktozės monohidrato.
Slovak: V štúdiách so Sonatou s použitím objektívnych meraní PSG, bola Zerene 10 mg účinnejšia ako placebo pri skrátení spánkovej latencie a predĺžení trvania spánku počas prvej polovice noci.
Lithuanian: Atliekant objektyvius PSG tyrimus nustatyta, kad 10 mg Zerene dozė veiksmingiau negu placebas sutrumpino užmigimo laikotarpį ir prailgino miego trukmę pirmoje nakties pusėje.
Slovak: Účinnosť Sonaty bola demonštrovaná v štúdiách v spánkových laboratóriách s hodnotením spánku objektívnou polysomnografiou (PSG) ako aj v štúdiách u ambulantných pacientov s použitím dotazníkov na hodnotenie spánku.
Lithuanian: Zerene veiksmingumas buvo patvirtintas, tiek atliekant objektyvų miego tyrimą - polisomnografiją (PSG) miego tyrimų laboratorijose, tiek vykdant ambulatorinių ligonių apklausas raštu, tikslu įvertinti jų miegą.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje: http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Ak sa zo závažných medicínskych dôvodov podáva liek počas neskorej fázy gravidity alebo počas pôrodu vo vysokých dávkach, možno očakávať účinky na novorodenca, ako sú hypotermia, hypotónia a stredne ťažká respiračná depresia, v dôsledku farmakologického účinku liečiva.
Lithuanian: Jeigu dėl svarbių medicininių priežasčių didelės preparato dozės yra skiriamos vėlyvajame nėštumo laikotarpyje arba gimdymo metu, galima tikėtis naujagimio hipotermijos, hipotonijos ir kvėpavimo slopinimo, kurie pasireiškia dėl farmakologinio vaisto poveikio.
Slovak: Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lithuanian: Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Slovak: PVC / PVDC hliníkové pretlačovacie balenia po 7, 10 a 14 kapsúl.
Lithuanian: PVC / PVDC aliuminio folijos lizdinių plokštelių pakuotės, kuriuose yra 7, 10, 14 kapsulių.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo registravimo data 1999 m.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni:
Slovak: Keďže podanie po jedle oneskoruje čas do dosiahnutia maximálnej koncentrácie v plazme približne o 2 hodiny, pri podaní alebo krátko pred podaním Sonaty sa nemá jesť žiadne jedlo.
Lithuanian: Kadangi pavartojus vaistinio preparato po valgio didžiausia koncentracija plazmoje susidaro maždaug 2 valandomis vėliau, nerekomenduojama Zerene vartoti su maistu ar prieš pat valgį.
Slovak: Pri predávkovaní perorálnymi benzodiazepínmi alebo liekmi podobnými benzodiazepínom, sa má indukovať vracanie (do jednej hodiny) ak je pacient pri vedomí alebo vykonať výplach žalúdkas chránenými dýchacími cestami ak je pacient v bezvedomí.
Lithuanian: Perdozavus geriamųjų benzodiazepinų ar į benzodiazepinus panašių vaistų, reikia sukelti vėmimą (vienos valandos bėgyje), jei pacientas yra sąmoningas, arba plauti skrandį saugant kvėpavimo takus, jei pacientas yra be sąmonės.
Slovak: Ak ste tým postihnutý, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.
Lithuanian: Pasireiškus šiems pojūčiams nevairuokite ar nevaldykite mechanizmų.
Slovak: Pomocná látka: 54 mg monohydrátu laktózy.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: 54 mg laktozė monohidrato.