FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As evident from pharmacodynamic data, E. coli strains showed a very variable susceptibility against doxycycline with MIC90 values of 2 - 32µg/ ml.
Bulgarian: Както се вижда от фармакодинамичните данни, щамовете E. coli показват много променлива чувствителност спрямо доксициклин със стойности на MIC90 от 2 - 32 μg/ml.
English: At this dose levels mean plasma doxycycline levels of 3.6 µg/ml (measured on the 2nd treatment day were achieved.
Bulgarian: При тези дозови нива е постигната средна плазмена концентрация на доксициклин от 3,6 µg/ml (измерена на 2-рия ден от лечението).
English: In the confirmatory phase, both the clinical and pathological response to artificial O. rhinotracheale infection was low in un-medicated controls.
Bulgarian: В потвърдителната фаза както клиничният, така и патологичният отговор на изкуствената инфекция с O. Rhinotracheale, са слаби при нелекуваните контроли.
English: ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector
Bulgarian: ROMANIA SRL 5 Chindiei
English: Indications: Used for the treatment of the secondary bacterial infections following to viral origin diseases.
Bulgarian: Използва се за лечение на вторични бактериални инфекции след заболявания с вирусен произход.
English: All studies but one has been performed in broiler chickens.
Bulgarian: Всички проучвания с изключение на едно са извършени при пилета бройлери.
English: In an experimental setting testing homeopathic medication in the treatment of Colibacillosis in broiler chickens, doxycycline was used for control (Velkers et al., 2005)4.
Bulgarian: В експериментална постановка за изпитване на хомеопатично лекарство за лечение на Colibacillosis при пилета бройлери, доксициклин е бил използван за контрола (Velkers et al.,2005)4.
English: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Bulgarian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra,
English: 4000l drinking water
Bulgarian: 4000l вода за пиене
English: While the data submitted by Applicants/Marketing Authorisation Holders failed to provide sufficient documented evidence to support the established doses for all other indications and species, there was, however, no new information indicating any new risk associated with the use of doxycycline in poultry in relation to lack of efficacy.
Bulgarian: Докато данните, представени от заявителите/притежателите на лицен за употреба, не успяват да осигурят достатъчно документирани доказателства в подкрепа на установените дози за всички други показания и видове, няма нова информация, посочваща нови рискове, свързани с употребата на доксициклин, при домашни птици във връзка с липса на ефикасност.
English: However the publication does not provide sufficient information to calculate the actual dose intake of the study animals.
Bulgarian: Въпреки това, публикацията не предоставя достатъчно информация, за да се изчисли реалният дозов прием на проучваните животни.
English: The United Kingdom expressed concerns that differences in the posology, dose range, duration of treatment and withdrawal periods established across the European Union for all strengths of water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via drinking water may present a potential serious risk to both animal health and human health, and requested the CVMP to give its opinion on the matter.
Bulgarian: Обединеното кралство изразява опасения, че разликите в дозировката, дозовия обхват, продължителността на лечение и карентните срокове, установени на територията на Европейския съюз за всички дози на водоразтворимите прахове и перорални разтвори, съдържащи доксициклин хиклат, показани за употреба при домашни птици и предназначени за употреба чрез питейната вода, могат да представляват потенциален сериозен риск за здравето както на животните, така и на човека, и изисква от Комитета да даде своето становище по въпроса.
English: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Bulgarian: Budapest Ottó u. 14, Унгария
English: Due to variability (time, geographical) in susceptibility of bacteria for doxycycline, bacteriological sampling and susceptibility testing of micro-organisms from diseased birds on farm are highly recommended.
Bulgarian: Поради променливост (време, географско положение) в чувствителността на бактериите към доксициклин, се препоръчват бактериологични проби и изпитване на податливостта на микроорганизми от болни птици в стопанството.
English: Hungary Phylaxia Pharma Zrt.
Bulgarian: Phylaxia Pharma Zrt.
English: All tetracyclines have a broad spectrum of activity which include Gram-positive and Gram-negative bacteria, chlamydias, rickettsias, mycoplasmas and spirochaetes.
Bulgarian: Всички тетрациклини имат широк спектър на действие, който включва грам-положителни и грамотрицателни бактерии, хламидии, рикетсии, микоплазми и спирохети.
English: Romania S.C. Crida pharm s.r.l
Bulgarian: S.C. Crida pharm s.r.l
English: 12,Kennedy Av. Nicosia
Bulgarian: 12,Kennedy Av.
English: 4-7 days with drinking water
Bulgarian: 4-7 дни с водата за пиене
English: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Bulgarian: Преработено ръководство на CVMP за КХП за антимикробни продукти (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
English: Mean daily water consumption (l) per bird
Bulgarian: Средна дневна консумация на вода (l) за птица
English: BOX 205
Bulgarian: P.O. BOX 205
English: 4270 Parvomaj
Bulgarian: 4270 Parvomaj БЪЛГАРИЯ
English: In the submitted Periodic Safety Update Reports for the concerned products no lack of efficacy has been reported for any of the claimed indications in any of the target species.
Bulgarian: В подадените периодични актуализирани доклади за безопасност за съответните продукти не е съобщена липса на ефикасност за което и да е от предложените показания, за който и да е от целевите видове.
English: Industrial Zone De Kluis“ St. Lenaartseweg
Bulgarian: Zone De Kluis“ St.
English: Broilers: meat: 5 days Pigs: meat:6 days
Bulgarian: Бройлери: месо: 5 дни прасета: месо:6 дни
English: In the submitted Periodic Safety Update Reports neither lack of efficacy nor any resistance problem has been reported for any of the approved indications in any of the approved species.
Bulgarian: В подадените периодични актуализирани доклади за безопасност не е съобщена нито липса на ефикасност, нито някакъв проблем по отношение на резистентността за всяко одобрено показание във всеки одобрен вид.
English: Also, the results of the submitted clinical field study in broilers suffering from Colibacillosis, treated with doxycycline at a dose of 25 mg/kg for 3 days were not convincing.
Bulgarian: Също така, резултатите от предоставеното клинично полево проучване при бройлери, страдащи от Colibacillosis, лекувани с доксициклин в доза от 25 mg/kg за 3 дни, не са убедителни.
English: Meditek DOX 100 plv.sol.
Bulgarian: Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.
English: However the article of George et al. (1977)2 does not include sufficient information (body weights and water consumption) to calculate the daily actual dose intake of the study animals.
Bulgarian: (1977)2 не съдържа достатъчно информация (телесно тегло и потребление на вода) за изчисляване на действителния дневен дозов прием за проучваните животни.
English: This one study was performed in turkeys.
Bulgarian: Въпросното едно проучване е извършено при пуйки.
English: The daily amount is to be added to the drinking water such that all medication will be consumed in 24 hours.
Bulgarian: Дневното количество следва да се добавя към водата за пиене, така че лекарството да бъде прието за 24 часа.
English: As regards P. multocida infections, results of an experimental model study indicate a treatment dose of 10 mg/kg body weight for 4 or 5 days, but no confirmatory clinical data obtained under commercial conditions has been made available.
Bulgarian: multocida, резултатите от експериментално моделно проучване показват лечебна доза от 10 mg/kg телесно тегло в продължение на 4 или 5 дни, но не е предоставено потвърждение на клиничните данни, получени при търговски условия.
English: DOXYGAL plv.sol.
Bulgarian: DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.
English: Nevertheless as P. multocida was shown to be susceptible to doxycycline with a MIC90 up to 2µg/ml and covered by pharmacokinetic/pharmacodynamic analysis, the inclusion of P. multocida infections in the indication for chickens appears justified.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като е показано, че P. multocida е чувствителен към доксициклин с MIC90 до 2 μg/ml и е проведен фармакокинетичен/фармакодинамичен анализ, включването на инфекциите с P. multocida при показанието за пилета изглежда оправдано.
English: Bulgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Bulgarian: Farma Sis OOD 4 San Stefano Str. Dobrich
English: In conclusion, no therapeutic dose can be confirmed for the treatment of respiratory disease caused by O. rhinotracheale on basis of the data submitted.
Bulgarian: В заключение, въз основа на предоставените данни не могат да се потвърдят терапевтичните дози за лечение на респираторни заболявания, причинени от O. rhinotracheale.
English: in drinking water
Bulgarian: Във водата за пиене
English: Doxycycline is a tetracycline derivative with uses similar to those of tetracycline.
Bulgarian: Доксициклин е тетрациклинов дериват с приложения, подобни на тези на тетрациклина.
English: No therapeutic dosage regimen could be derived from the two submitted experimental E. coli infection studies in chickens.
Bulgarian: Не може да се получи терапевтичен дозов режим от двете предоставени експериментални проучвания при птици, инфектирани с E. coli.
English: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Bulgarian: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ИСПАНИЯ
English: Barcelona SPAIN
Bulgarian: Barcelona ИСПАНИЯ
English: However, data of the pilot phase indicate that chickens at the highest infectious dose level, treated with doxycycline at a dose of 20 mg/kg per day for 4 days showed a significant reduction in air sac lesions compared to un-medicated controls.
Bulgarian: Въпреки това, данните от пилотната фаза показват, че пилетата с най-висока инфекциозна доза, лекувани с доксициклин в доза от 20 mg/kg дневно в продължение на 4 дни, показват значително намаляване на лезиите по алвеолите, в сравнение с нелекуваните контроли.
English: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALY
Bulgarian: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ИТАЛИЯ
English: Product name
Bulgarian: Наименовани е на продукта
English: Notwithstanding the fact that no clinical field study was presented to confirm the results obtained under experimental conditions, the use of doxycycline for the treatment of respiratory infections associated with P. multocida appears justified considering the good susceptibility of this pathogen to doxycycline (MIC90 up to 2µg/ml).
Bulgarian: Независимо от факта, че не е представено клинично полево проучване в подкрепа на получените при експериментални условия резултати, използването на доксициклин за лечение на респираторни инфекции, свързани с P. Multocida, изглежда оправдано, като се има предвид високата чувствителност на този патоген към доксициклин (минимална инхибиторна концентрация (MIC) 90 до 2μg/ml).
English: Both studies indicate that doxycycline at a daily dose of 10 mg/kg bw for 4 (5) consecutive days was effective in the treatment of induced acute fowl cholera as evidenced by the significant reduction of the mortality rate and pathological lesions characteristic for the disease as well as the recovery rate of the challenge strain, compared to infected unmedicated controls.
Bulgarian: И двете проучвания показват, че доксициклин в дневна доза от 10 mg/kg телесно тегло за 4 (5) последователни дни е ефективен при лечение на индуцирана остра холера при птици, както е видно от значителното намаляване на смъртността и патологичните лезии, характерни за болестта, а също и от процента на възстановяване на изпитвания щам, в сравнение с инфектираните контроли, които не са лекувани.
English: Compared to infected unmedicated controls, doxycycline was shown to be effective in reducing the mortality rate and pathological lesions characteristic for Colibacillosis (pericarditis, aerosacculitis and perihepatitis) as well as the clinical performance of the chickens at dose levels from 400 ppm (corresponding to 96 mg/kg bw) onwards.
Bulgarian: В сравнение с инфектирани нелекувани контроли, доксициклин показва ефективност при намаляване на смъртността и патологичните лезии, характерни за Colibacillosis (перикардит, аеросакулит и перихепатит), както и на клиничното представяне на пилетата в дозови нива от 400 милионни части (съответстващо на 96 mg/kg телесно тегло) нататък.
English: Meat: Broilers 5 days, turkeys 10 days,
Bulgarian: Месо: Бройлери 5 дни, пуйки 10 дни,
English: 3 days/10mg/kg 12 days/20mg/kg
Bulgarian: 3 дни/10mg/kg 12 дни/20mg/kg
English: CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Bulgarian: Подход към хармонизиране на карентните срокове http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
English: Indications: respiratory diseases
Bulgarian: Показания: респираторни заболявания
English: 5 days in case of Pasteurellosis.
Bulgarian: 5 дни в случай на пастьорелоза.
English: For oral administration in drinking water, milk or feed
Bulgarian: За перорално приложение във водата за пиене, млякото или фуража
English: 25mg/Kg bw in birds;
Bulgarian: 25mg/Kg телесно тегло при птици;
English: However, the publication did not include the necessary information to derive a daily actual dose intake of the study birds.
Bulgarian: Въпреки това, публикацията не включва необходимата информация, за да се получи действителният дневен дозов прием на проучваните животни.
English: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Bulgarian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ИСПАНИЯ
English: 5 days, in drinking water
Bulgarian: За 5 дни във водата за пиене
English: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Bulgarian: 08950 Esplugues de Llobregat ИСПАНИЯ
English: mg/l drinking water/day (poultry and turkey)
Bulgarian: mg/l вода за пиене/ден (домашни птици и пуйки)
English: Given at a daily dose of 250 mg/l drinking water for 5 consecutive days, doxycycline was shown to be efficacious in preventing mortality, reducing the occurrence of E. coli lesions and growth depression.
Bulgarian: Прилаган като дневна доза от 250 mg/l вода за пиене в продължение на 5 последователни дни, доксициклин показва ефикасност при превенция на смъртност, като намалява появата на лезиите, причинени от E. coli, и потиска техния растеж.
English: 200g/1000L water/day 35 days;
Bulgarian: 200g/1000L вода/ден 35 дни;
English: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Bulgarian: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. Shumen
English: Romania PHYLAXIA PHARMA LTD
Bulgarian: PHYLAXIA PHARMA LTD
English: Romania s.c. romvac company s.a.Şos.
Bulgarian: Румъния s.c. romvac company s.a.Şos. Centurii, nr. 7
English: As regards Ornithobacterium rhinotracheale infections, one GCP compliant controlled confirmatory efficacy study in chickens experimentally infected with O. rhinotracheale was presented.
Bulgarian: Що се отнася до инфекции с Ornithobacterium rhinotracheale, е представено едно контролирано проучване, съвместимо с добрата клинична практика, което потвърждава ефикасността при пилета, експериментално заразени с O. rhinotracheale.
English: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Bulgarian: Португалия CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
English: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Bulgarian: Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga ПОРТУГАЛИЯ
English: In conclusion, a therapeutic dose of 20 mg/kg body weight administered for 5 consecutive days was confirmed for the treatment of respiratory disease caused by M. gallisepticum in chicken, on basis of a clinical field study in broiler chickens with respiratory disease and confirmed M. gallisepticum infection.
Bulgarian: В заключение, терапевтична доза от 20 mg/kg телесно тегло, прилаганa в продължение на 5 последователни дни, е била потвърдена за лечение на респираторно заболяване, причинено от M. gallisepticum при пилета, въз основа на клинично полево проучване при пилета бройлери с респираторно заболяване и потвърдена инфекция от M.
English: 3 43206 Reus SPAIN
Bulgarian: 3 43206 Reus ИСПАНИЯ
English: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALY
Bulgarian: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ИТАЛИЯ
English: Doxycycline hyclate 10g; Bromexin Cloridrate 1g
Bulgarian: Доксициклин хиклат 10g; бромексин хлоридрат 1g
English: 3-5 days (Poultry and turkeys) 5 days (Pigs)
Bulgarian: Перорално 3-5 дни (Домашни птици и пуйки) 5 дни (Прасета)
English: In summary, the Committee considered that the efficacy of doxycycline in the treatment of chronic respiratory disease caused by M. gallisepticum was sufficiently supported by a clinical dose determination study and clinical trials under commercial use conditions for use in chicken at a dose of 20 mg/kg for 5 consecutive days.
Bulgarian: В заключение, Комитетът счита, че ефикасността на доксициклин при лечение на хронично респираторно заболяване, причинено от M. gallisepticum, е достатъчно добре подкрепена от клинично проучване за определяне на дозата и клинични изпитвания съгласно търговските условия на употреба за използване при пилета в доза от 20 mg/kg за 5 последователни дни.
English: Doxycycline tends to be more active against some of these species that other tetracyclines.
Bulgarian: В сравнение с други тетрациклини, доксициклин има тенденция към по-голяма активност срещу някои от тези видове.
English: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Bulgarian: Herblon 44150 Ancenis ФРАНЦИЯ
English: One GCP compliant open clinical field study was provided on broiler chickens suffering from Colibacillosis.
Bulgarian: Едно отворено клинично полево проучване, съвместимо с добрата клинична практика (GCP), е предоставено за пилета бройлери, страдащи от Colibacillosis.
English: INN Strength Pharmaceutical form
Bulgarian: Фармацев тична форма
English: Two residue studies were in turkeys.
Bulgarian: Две от проучванията за остатъчни количества са проведени при пуйки.
English: Preventive and treatment of infections in respiratory system
Bulgarian: Превенция и лечение на инфекции на респираторната система
English: Having considered all the data submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders, there was sufficient documented evidence in support of acceptable efficacy of doxycycline hyclate when used in broiler chickens for the treatment of respiratory infection associated with Mycoplasma gallisepticum, susceptible to doxycycline, at a daily dose of 20 mg/kg bw for 5 consecutive days.
Bulgarian: Като се имат предвид всички данни, представени от заявителите/притежателите на лиценза за употреба, има достатъчно документирани доказателства в подкрепа на приемлива ефикасност на доксициклин хиклат, когато се използва при бройлери, за лечение на респираторни инфекции, свързани с Mycoplasma gallisepticum, чувствителни към доксициклин, при дневна доза от 20 mg/kg телесно тегло в продължение на 5 последователни дни.
English: Indications: infections by micro-organisms in respiratory or gastrointestinal system
Bulgarian: Показания: инфекции от микроорганизми в дихателната или стомашно-чревната система
English: RONAXAN 5 % plv.sol.
Bulgarian: RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.
English: The study published by Goren et al. (1988)3 was designed as a dose titration study with doxycycline administered at dosages of 25-1000 ppm in drinking water for 5 consecutive days.
Bulgarian: (1988)3, е замислено като проучване с титриране на дозата с доксициклин, прилаган в дози от 25-1000 милионни части в питейната вода в продължение на 5 последователни дни.
English: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Bulgarian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT ИСПАНИЯ
English: Slovak republic
Bulgarian: Словашка република
English: 1 Semjen G., Magyar T, Laczay P.: Therapeutic efficacy of doxycycline against experimental Pasteurella multocida infection in broiler chickens.
Bulgarian: Semjen G., Magyar T, Laczay P.: Therapeutic efficacy of doxycycline against experimental Pasteurella multocida infection in broiler chickens. Act. Vet.
English: and associated infections.
Bulgarian: инфекции.
English: DOXYVIT 40% per 3-6 L of drinking water
Bulgarian: DOXYVIT 40% на 36 L вода за пиене
English: 43205 Reus SPAIN
Bulgarian: 43205 Reus ИСПАНИЯ
English: The water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via drinking water, are used for treatment of respiratory and gastrointestinal infections caused by different bacterial pathogens susceptible to doxycycline.
Bulgarian: Водоразтворимите прахове и перорални разтвори, съдържащи доксициклин хиклат, показан за употреба при домашни птици и предназначени за употреба чрез питейната вода, се използват за лечение на дихателни и гастроинтестинални инфекции, причинени от различни бактериални патогени, чувствителни към доксициклин.
English: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Bulgarian: Jerónimo Osório, 5
English: Chicken and turkey: 11 days.
Bulgarian: Пилета и пуйки: 11 дни.
English: 2.Pulse therapy:
Bulgarian: Пулсова терапия:
English: Turkey:Respiratory and joints syndroms caused by Mycoplasms and/or Staphilococcus
Bulgarian: Пуйки:Респираторни и ставни синдроми, причинени от Mycoplasms и/или Staphilococcus
English: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28 25191 LLEIDA SPAIN
Bulgarian: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
English: 100 mg active substance/1 litre water (2 g product/1 litre water)
Bulgarian: 100 mg активно вещество/1 литър вода (2 g продукт/1 литър вода)
English: 3771 MT Barnevald THE
Bulgarian: 3771 MT Barnevald НИДЕРЛАНДИЯ
English: FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Bulgarian: FATRO URIACH VETERINARIA, S.L. Constitucion, 1
English: • the CVMP considered that a recent pan European survey of antimicrobial susceptibility towards antimicrobials among zoonotic and commensal enteric bacteria resistance, published in 2009, revealed a high resistance rate for E. coli, isolated from chickens, against tetracyclines.
Bulgarian: • CVMP счита, че скорошното паневропейско проучване на антимикробната чувствителност към антимикробни вещества сред резистентността на зоонотични и патогенни чревни бактерии, публикувана през 2009 г., показва висока честота на резистентност за E. coli., изолирани от пилета, спрямо тетрациклини.
English: Hidrodox 10% Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos
Bulgarian: 10% Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos
English: In turkeys, doxycycline was administered for the treatment of respiratory disease and airosacculitis and respiratory disease together with joint syndrome (Mycoplasma, Staphylococcus).
Bulgarian: При пуйки доксициклин е прилаган за лечение на респираторни заболявания и аеросакулит, както и на респираторни заболявания, заедно със ставен синдром (Mycoplasma, Staphylococcus).
English: Based on the recommended dose, and the number and weight of the birds to be treated, the exact daily amount of <product name>should be calculated according to the following formula: .....mg [product name] /kg body weight/ day x
Bulgarian: Въз основа на препоръчителната доза, както и броя и теглото на птиците, които ще бъдат третирани, точното дневно количество <име на продукта> трябва да се изчислява по следната формула:
English: Poultry 8 days
Bulgarian: Домашни птици 8 дни
English: INTEGRATORI TREI SpA
Bulgarian: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA
English: Huvepharma, Uitbreidingstraat
Bulgarian: Нидерландия Huvepharma, Uitbreidingstraat
English: 500g/1000L drinking water birds
Bulgarian: 500g/1000L вода за пиене птици