FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Alkohol môže narušiť kontrolu Vašej hladiny cukru v krvi, preto sa porozprávajte s lekárom o pití alkoholu počas užívania Trazecu.
Romanian: Alcoolul poate afecta controlul glicemiei, ca urmare vi se recomandă să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre consumul de alcool în timpul utilizării Trazec.
Slovak: V jednom klinickom skúšaní s pacientmi sa Trazec podával vo zvyšujúcich sa dávkach až do 720 mg denne počas 7 dní a dobre sa znášal.
Romanian: Într-un studiu clinic la pacienţi, Trazec a fost administrat în doze crescătoare de până la 720 mg pe zi timp de 7 zile şi a fost bine tolerat.
Slovak: Ako dlho užívať Trazec Užívajte Trazec denne, kým Vám lekár nepovie, aby ste užívanie ukončili.
Romanian: Cât timp trebuie utilizat Trazec Utilizaţi Trazec zilnic, până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.
Slovak: Jeho účinok sa môže oddialiť, ak sa užíva pri alebo po jedle.
Romanian: Efectul său poate fi întârziat dacă este administrat în timpul meselor sau după acestea.
Slovak: Nevykonali sa skúšania in vivo zamerané na interakcie s niektorým inhibítorom 3A4.
Romanian: In vivo, nu s-au efectuat studii privind interacţiunea cu un inhibitor 3A4.
Slovak: Ako vyzerá Trazec a obsah balenia
Romanian: Cum arată Trazec şi conţinutul ambalajului
Slovak: Iné nežiaduce udalosti, ktoré sa pozorovali v klinických skúšaniach, mali podobnú incidenciu u pacientov liečených Trazecom aj placebom.
Romanian: Alte evenimente adverse observate în studiile clinice au avut o incidenţă similară la pacienţii trataţi cu Trazec şi la cei cărora li s-a administrat placebo.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA,
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE
Slovak: Vám predpíše Trazec spolu s ďalším perorálnym antidiabetikom, ktoré obsahuje metformín.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie Trazec împreună cu un alt antidiabetic oral care conţine metformină.
Slovak: Nateglinid sa nemá používať ako monoterapia.
Romanian: Generale Nateglinida nu trebuie utilizată în monoterapie.
Slovak: Aj keď užívate lieky proti cukrovke, je dôležité, aby ste aj naďalej dodržiavali diétu a/alebo mali dostatok pohybu, ako Vám to odporučil lekár.
Romanian: Chiar dacă luaţi medicamente pentru diabet, este important să urmaţi dieta şi/sau programul de mişcare pe care vi l-a recomandat medicul dumneavoastră.
Slovak: Nateglinid sa rýchlo resorbuje po perorálnom podaní tabliet Trazecu pred jedlom a priemerná maximálna koncentrácia liečiva sa spravidla dosiahne za menej ako 1 hodinu.
Romanian: Nateglinida este absorbită rapid după administrarea orală a comprimatelor de Trazec înainte de masă, media concentraţiei plasmatice maxime a medicamentului atingându-se, în general, în mai puţin de 1 oră.
Slovak: Ak zabudnete užiť Trazec
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Trazec
Slovak: Ak máte pocit, že sa u Vás začína ťažký záchvat hypoglykémie (ktorý môže spôsobiť stratu vedomia alebo kŕče), privolajte rýchlu lekársku pomoc - alebo zariaďte, aby to za Vás urobil niekto iný.
Romanian: Dacă simţiţi că sunteţi pe punctul de a suferi o criză hipoglicemică severă (care poate duce la pierderea conştienţei sau convulsii), apelaţi la asistenţă medicală de urgenţă - sau asiguraţi-vă că cineva face acest lucru în locul dumneavoastră.
Slovak: Pomáha znižovať hladiny cukru v krvi a to hlavne po jedle.
Romanian: Aceasta ajută la scăderea valorii zaharurilor din sânge, în special după mese.
Slovak: Približne 6-16% podanej dávky sa vylúčilo močom ako nezmenené liečivo.
Romanian: Aproximativ 6-16% din doza administrată a fost eliminată în urină sub formă nemetabolizată.
Slovak: Miera väzby na sérové bielkoviny nezávisí od koncentrácie liečiva v skúšanom rozmedzí 0,1-10 µg Trazecu/ml.
Romanian: Procentul în care se leagă de proteinele plasmatice este independent de concentraţia medicamentului în intervalul test de 0,1-10 µg Trazec/ml.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Trazecu Tablety Trazec obsahujú monohydrát laktózy.
Romanian: Informaţii importante privind unele componentele ale Trazec Comprimatele de Trazec conţin lactoză monohidrat.
Slovak: Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, spojte sa s Vaším lekárom skôr, ako užijete tento liek.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, contactaţi-l înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Ak užijete viac Trazecu ako máte
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Trazec
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia alebo liekové sily tabliet musia byť dostupné vo Vašej krajine.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentraţiile comprimatelor să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Slovak: Urobte opatrenia, aby ste zabránili hypoglykémii počas vedenia vozidla.
Romanian: Se recomandă să luaţi măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculului.
Slovak: Ak vynecháte jedlo, neužite dávku Trazecu, ale počkajte do ďalšieho jedla.
Romanian: Dacă nu serviţi o masă, nu luaţi doza de Trazec şi aşteptaţi până la masa următoare.
Slovak: U pacientov s diabetom typu 2, ktorým sa podával Trazec v rozmedzí dávok 60 až 240 mg pred tromi jedlami denne počas jedného týždňa, nateglinid vykazoval lineárnu farmakokinetiku pre AUC aj Cmax, pričom tmax nezávisel od dávky.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 care au fost trataţi cu Trazec în doze cuprinse între 60 şi 240 mg înaintea celor trei mese zilnice, timp de o săptămână, nateglinida a prezentat o farmacocinetică liniară, atât pentru ASC cât şi pentru Cmax, iar tmax a fost dependent de doză.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami neznášanlivosti galaktózy, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie tento liek nemajú užívať.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovak: Najlepšie je užívať Trazec bezprostredne pred hlavným jedlom, ale možno ho užiť až 30 minút vopred.
Romanian: Cel mai bine este să luaţi doza chiar înainte de o masă principală, dar o puteţi lua şi cu până la 30 minute înainte.
Slovak: Nasledujúce látky môžu znížiť hypoglykemizujúci účinok nateglinidu: diuretiká, kortikosteroidy a beta2agonisty.
Romanian: Următoarele medicamente pot să scadă efectul hipoglicemiant al nateglinidei: diuretice, corticosteroizi şi beta2 agonişti.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, aby urobili opatrenia, ktoré zabránia hypoglykémii počas vedenia vozidla alebo obsluhy strojov.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se recomande să ia precauţii pentru a evita hipoglicemia în timp ce conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Slovak: Podobne sa nepozorovala klinicky významná farmakokinetická interakcia Trazecu s inými perorálnymi antidiabetikami, ako je metformín alebo glibenklamid.
Romanian: În mod similar, nu a existat nici o interacţiune farmacocinetică semnificativă clinic a Trazec cu alte antidiabetice orale, cum sunt: metformina şi glibenclamida.
Slovak: Váš lekár určí, akú dávku potrebujete.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza care vă este necesară.
Slovak: V skúšaní zameranom na interakcie so sulfínpyrazónom, inhibítorom CYP2C9, sa u zdravých dobrovoľníkov pozorovalo mierne zvýšenie AUC nateglinidu (~28%) a žiadne zmeny priemernej Cmax a polčasu eliminácie.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune cu sulfinpirazona, inhibitor al CYP2C9, s-a observat o creştere mică a ASC de nateglinidă (~28%) la voluntarii sănătoşi, fără modificarea valorilor medii ale Cmax şi timpului de înjumătăţire prin eliminare.
Slovak: Pretože primárnym liečebným účinkom Trazecu je zníženie prandiálnej hladiny glukózy (ktorá prispieva k HbA1c), možno terapeutickú odpoveď na Trazec sledovať aj pomocou hladiny glukózy v krvi 1-2 hodiny po jedle.
Romanian: Deoarece acţiunea terapeutică principală a Trazec este reducerea glucozei postprandiale (care contribuie la valoarea HbA1c), răspunsul terapeutic al Trazec poate fi monitorizat şi prin determinarea glicemiei la 1-2 ore după masă.
Slovak: Odporúča sa podávať Trazec pred jedlom.
Romanian: Se recomandă ca Trazec să fie administrat înainte de mese.
Slovak: Nevykonali sa klinické skúšania u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene, s deťmi a adolescentmi.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă sau la copii şi adolescenţi.
Slovak: Neužite Trazec, ak nebudete jesť hlavné jedlo.
Romanian: Nu luaţi doza dacă nu urmează să serviţi o masă principală.
Slovak: • s precitlivenosťou na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi
Slovak: Zvyčajne sa užíva bezprostredne (1 minútu) pred jedlom, ale môže sa užiť až 30 minút pred jedlom.
Romanian: De obicei se administrează imediat (cu 1 minut) înainte de masă, dar poate fi administrat cu până la 30 minute înainte de mese.
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvýšiť hypoglykemizujúci účinok nateglinidu: inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).
Romanian: Următoarele medicamente pot potenţa efectul hipoglicemiant al nateglinidei: inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA).
Slovak: Trazec účinkuje tak, že podnecuje rýchlejšiu tvorbu inzulínu v pankrease.
Romanian: Trazec acţionează stimulând pancreasul să producă insulină mai rapid.
Slovak: Každé blistrové balenie obsahuje 12, 60, 84, 120 alebo 360 tabliet.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 12, 60, 84, 120 sau 360 comprimate.
Slovak: Zníženie HbA1c oproti východiskovej hodnote bolo -0,41% v skupine nateglinidu a metformínu a -0,57% v skupine gliklazidu a metformínu (rozdiel 0,17%,
Romanian: Scăderea valorii HbA1c faţă de valoarea iniţială a fost de0,41% la grupul tratat cu nateglinidă plus metformină şi de -0,57% la grupul tratat cu gliclazidă plus metformină (diferenţă de 0,17%, [II 95% -0,03, 0,36]).
Slovak: Balenia obsahujú 12, 60, 84, 120 a 360 tabliet.
Romanian: Cutiile conţin 12, 60, 84, 120 şi 360 comprimate.
Slovak: • s diabetom typu 1 (inzulín-dependentný diabetes mellitus, s negatívnym C-peptidom)
Romanian: • Diabet zaharat de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent, peptido-C negativ)
Slovak: Trazec a starší ľudia
Romanian: Utilizarea Trazec de către vârstnici
Slovak: Nie sú skúsenosti s gravidnými ženami, preto nemožno posúdiť bezpečnosť Trazecu u gravidných žien.
Romanian: Deoarece nu există experienţă la femeile gravide, siguranţa administrării Trazec nu se poate evalua la acestea.
Slovak: Nepozorovali sa klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike nateglinidu medzi mužmi a ženami.
Romanian: Sex: Nu s-au observat diferenţe semnificative clinic în farmacocinetica nateglinidei la femei şi bărbaţi.
Slovak: 12 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet 360 filmom obalených tabliet
Romanian: 12 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate
Slovak: Ak sa na Vás vzťahuje niektorá z uvedených možností, pozornejšie sledujte Vaše hladiny cukru v krvi.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, supravegheaţi-vă cu mai multă atenţie glicemia.
Slovak: Keď sa tieto liečivá podávajú alebo vysadia u pacientov, ktorí dostávajú nateglinid, majú sa u nich starostlivo sledovať zmeny kontroly glykémie.
Romanian: În cazul administrării sau întreruperii administrării acestor medicamente la pacienţi cărora li se administrează nateglinidă, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru detectarea unor eventuale modificări în controlul glicemic.
Slovak: Skúšania in vitro ukazujú, že nateglinid sa vo veľkej miere (97-99%) viaže na bielkoviny séra, hlavne na sérový albumín a v menšom rozsahu na alfa1-kyslý glykoproteín.
Romanian: Studiile in vitro indică faptul că nateglinida se leagă în proporţie mare (97-99%) de proteinele plasmatice, în principal de albumină plasmatică şi, într-o măsură mai mică, de glicoproteină alfa1-acid.
Slovak: Osobitná opatrnosť sa odporúča pri súčasnom podávaní nateglinidu a iných, účinnejších inhibítorov CYP2C9, napríklad flukonazolu alebo gemfibrozilu, alebo u pacientov, o ktorých sa vie, že majú zhoršený metabolizmus sprostredkovaný CYP2C9.
Romanian: Se recomandă precauţie specială atunci când nateglinida este administrată concomitent cu alţi inhibitori mai puternici ai CYP2C9, cum sunt: fluconazolul sau gemfibrozilul, sau la pacienţi cunoscuţi că sunt metabolizatori lenţi pentru CYP2C9.
Slovak: Systémová dostupnosť a polčas u pacientov s diabetom závislých od dialýzy a u zdravých osôb boli porovnateľné.
Romanian: Disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire la pacienţii diabetici dependenţi de dializă au fost comparabile cu cele ale subiecţilor sănătoşi.
Slovak: Blistre: tvarovaná fólia z PVC/PE/PVDC, prekrytá hliníkovou fóliou.
Romanian: Blistere: folie termoformată din PVC/PE/PVDC şi folie de acoperire din aluminiu.
Slovak: Hoci sa bezpečnosť u tejto skupiny pacientov neznížila, môže byť potrebné upraviť dávkovanie vzhľadom na nízku Cmax.
Romanian: Deşi siguranţa nu a fost compromisă la această populaţie, poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax.
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami sú príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), ktoré sú obvykle slabé.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt simptomele de glicemie scăzută (hipoglicemie), care sunt de obicei uşoare.
Slovak: Zvyčajná dávka Trazecu na začiatku liečby je 60 mg pred tromi hlavnými jedlami.
Romanian: Doza uzuală iniţială de Trazec este de 60 mg înainte de cele trei mese principale.
Slovak: Ak pocítite príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor a porozprávajte sa s lekárom.
Romanian: Dacă resimţiţi simptome ale hipoglicemiei, mâncaţi sau beţi ceva care conţine zahăr şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Zriedkavými účinkami sú mierne odchýlky v testoch funkcie pečene a alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti), ako sú vyrážky alebo svrbenie.
Romanian: Reacţiile rare sunt valorile uşor anormale ale testelor funcţiei hepatice şi reacţiile alergice (de hipersensibilitate), cum sunt: erupţii trecătoare pe piele şi mâncărime.
Slovak: Koľko Trazecu užívať
Romanian: Cât să utilizaţi
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03.04.2001
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 03.04.2001
Slovak: ak máte horúčku alebo infekciu alebo ste utrpeli úraz, Možno bude potrebné upraviť Vašu liečbu.
Romanian: - dacă aţi avut febră, aţi suferit un accident sau aţi avut o infecţie.
Slovak: Hoci Cmax nateglinidu je o 49% nižšia u dialyzovaných pacientov, systémová dostupnosť a polčas u osôb s diabetom so stredne ťažkou až ťažkou insuficienciou obličiek (klírens kreatinínu 15-50 ml/min) boli porovnateľné u osôb s poškodením funkcie obličiek, ktoré potrebovali hemodialýzu, a zdravých osôb.
Romanian: Deşi la pacienţii dializaţi există este o scădere cu 49% a Cmax de nateglinidă, disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire plasmatică la subiecţii diabetici cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei 15-50 ml/min) au fost comparabile la subiecţii cu afecţiuni renale care necesită hemodializă şi la subiecţii sănătoşi.
Slovak: Trazec je liek na zníženie hladiny cukru (glukózy) v krvi, ktorý sa užíva vnútorne (tieto lieky sa nazývajú aj perorálne antidiabetiká).
Romanian: Trazec este un medicament care reduce concentraţia zaharurilor din sânge (glicemia)-şi care este administrat pe cale orală (aceste medicamente sunt cunoscute şi sub numele de antidiabetice orale).
Slovak: V ukončených klinických skúšaniach sa zaznamenali symptómy hypoglykémie u 10,4% pacientov pri monoterapii nateglinidom, 14,5% pri kombinácii nateglinidu+metformínu, 6,9%
Romanian: În studiile clinice finalizate, au fost raportate simptome de hipoglicemie în 10,4% cazuri pentru monoterapia cu nateglinidă, 14,5% cazuri pentru asocierea nateglinidă+metformină, 6,9% cazuri pentru metformină în monoterapie, 19,8% cazuri pentru glibenclamidă în monoterapie şi 4,1% cazuri pentru placebo.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxických účinkov na fertilitu a postnatálny vývin neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea şi toxicitatea asupra fertilităţii şi dezvoltării post-natale.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢĂ ŞI EFICACITATEA
Slovak: Monohydrát laktózy: 141,5 mg v tablete.
Romanian: Lactoză monohidrat: 141,5 mg per comprimat.
Slovak: Neužívajte Trazec - keď ste alergický (precitlivený) na nateglinid alebo niektorú z ďalších zložiek Trazecu, - keď máte cukrovku typu 1 (t.j.
Romanian: Nu utilizaţi Trazec - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nateglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ TRAZEC
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ TRAZEC
Slovak: U pacientov s cukrovkou typu 2 telo nemusí tvoriť inzulín dosť rýchlo po jedle.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, este posibil ca organismul să nu poată iniţia producerea de insulină suficient de rapid, după mese.
Slovak: U pacientov s cukrovkou môžu niekedy vzniknúť príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (označovanej aj ako hypoglykémia).
Romanian: Persoanele care suferă de diabet zaharat pot prezenta uneori simptome datorate valorilor mici ale zaharurilor din sânge (manifestare denumită, de asemenea, hipoglicemie).
Slovak: Je to zvlášť dôležité, ak si len málo uvedomujete, alebo vôbec si neuvedomujete varovné príznaky hypoglykémie, alebo ak sa u Vás často vyskytujú záchvaty hypoglykémie.
Romanian: Acest aspect este deosebit de important în cazul în care prezentaţi semne reduse sau absente de avertizare a hipoglicemiei sau episoade frecvente de hipoglicemie.
Slovak: Nateglinid sa rýchlo a takmer úplne (≥
Romanian: Nateglinida este absorbită rapid şi aproape complet (≥90%) dintr-o soluţie orală.
Slovak: Elektrofyziologické štúdie ukazujú, že nateglinid má 45-300-násobne vyššiu selektivitu pre kanály K
Romanian: Studiile electrofiziologice demonstrează că nateglinida prezintă o selectivitate de 45-300 ori mai mare pentru celulele beta pancreatice, comparativ cu canalele cardiovasculare K+ATP.
Slovak: Nateglinid
Romanian: Nateglinidă
Slovak: Starší pacienti, podvyživení pacienti a pacienti s insuficienciou nadobličiek alebo hypofýzy alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek sú citlivejší na hypoglykemizujúci účinok tejto liečby.
Romanian: Pacienţii vârstnici, malnutriţii şi cei cu insuficienţă corticosuprarenală sau hipofizară sau insuficienţă renală severă sunt mai predispuşi la efectul de scădere a glicemiei al acestor tratamente.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Trazec 60 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Trazec 60 mg
Slovak: Ak pocítite tieto príznaky - závraty, hlad, chvenie alebo niektorý iný príznak opísaný v časti 4 Možné vedľajšie účinky - zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor.
Romanian: Dacă resimţiţi oricare dintre aceste simptome - senzaţia de ameţeală, confuzie, foame, tremor sau oricare din celelalte semne menţionate la pct. 4, „Reacţii adverse posibile" - mâncaţi sau beţi ceva care să conţină zahăr.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom ak máte ťažkosti s metabolizmom liečiv,
Romanian: - dacă aveţi probleme legate de metabolizarea medicamentelor.
Slovak: Pomáha tak udržať pod kontrolou hladinu cukru v krvi po jedle.
Romanian: Aceasta ajută la menţinerea glicemiei sub control după mese.
Slovak: Trazecu tiež môžu vyvolať príznaky nízkej hladiny cukru v krvi.
Romanian: De asemenea, medicamentele, inclusiv Trazec, pot produce simptome datorate valorilor mici ale zaharurilor din sânge.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Trazec 180 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Trazec 180 mg
Slovak: • s ťažkým poškodením funkcie pečene
Romanian: • Insuficienţă hepatică severă
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Trazec 120 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Trazec 120 mg
Slovak: Použitie Trazecu, tak ako aj iných perorálnych antidiabetík, sa neodporúča v gravidite.
Romanian: Asemenea altor antidiabetice orale, utilizarea Trazec nu este recomandată în timpul sarcinii.
Slovak: Koncentrácie v plazme rýchlo klesajú a eliminačný polčas nateglinidu dosahoval priemerne 1,5 hodiny vo všetkých klinických skúšaniach
Romanian: Concentraţiile plasmatice scad rapid şi, în general, timpul de înjumătăţire prin eliminare a nateglinidei a fost în medie de 1,5 ore în toate studiile cu Trazec efectuate la voluntari şi pacienţi cu diabet zaharat de tip 2.
Slovak: Systémová dostupnosť a polčas nateglinidu u pacientov s diabetom s miernym až stredne ťažkým (klírens kreatinínu 31-50 ml/min) a ťažkým (klírens kreatinínu 1530 ml/min) poškodením funkcie obličiek (u ktorých sa nevykonávala dialýza) a u zdravých osôb sa nelíšili v klinicky významnej miere.
Romanian: Insuficienţă renală: Disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire al nateglinidei la pacienţii diabetici cu insuficienţă renală (care nu sunt dializaţi) uşoară, moderată (clearance-ul creatininei 31-50 ml/min) şi severă (clearance-ul creatininei 15-30 ml/min) nu au fost semnificativ clinic diferite faţă de cele ale subiecţilor sănătoşi.
Slovak: U pacientov s diabetom závislých od dialýzy klesá Cmax nateglinidu o 49%.
Romanian: Se înregistrează o scădere cu 49% a Cmax de nateglinidă la pacienţii diabetici dependenţi de dializă.
Slovak: Nepoužívajte balenie Trazecu, ktoré je poškodené alebo nesie stopy nedovoleného zaobchádzania.
Romanian: A nu se utiliza nici o cutie de Trazec dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
Slovak: Monohydrát laktózy: 283 mg v tablete.
Romanian: Lactoză monohidrat: 283 mg per comprimat.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy; mikrokryštalická celulóza; povidón; sodná soľ kroskarmelózy; magnéziumstearát a koloidný oxid kremičitý.
Romanian: - Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat; celuloză microcristalină; povidonă;
Slovak: Monohydrát laktózy: 214 mg v tablete.
Romanian: Lactoză monohidrat: 214 mg per comprimat.
Slovak: V takom prípade treba zvážiť, či ste spôsobilý viesť vozidlo.
Romanian: În aceste condiţii, trebuie avută în vedere revizuirea recomandării de a conduce vehicule.
Slovak: Keď sa nateglinid podá po jedle, neovplyvňuje to rozsah jeho resorpcie (AUC).
Romanian: Când este administrată postprandial, mărimea absorbţiei nateglinidei (ASC) rămâne nemodificată.
Slovak: Podskupiny pacientov Starší ľudia: Vek neovplyvňoval farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
Romanian: Vârsta nu a influenţat proprietăţile farmacocinetice ale nateglinidei.
Slovak: IS: -1,48; -0,99] a pri monoterapii nateglinidom 120 mg trikrát denne -0,90 [95%
Romanian: Eficacitatea nateglinidei a fost inferioară celei a metforminei în monoterapie (scăderea HbA1c (%) în cazul monoterapiei cu metformină 500 mg de trei ori pe zi: -1,23 [II 95%: -1,48; -0,99] şi al monoterapiei cu nateglinidă 120 mg de trei ori pe zi -0,90 [II 95%: -1,14; -0,66]).
Slovak: Systémová dostupnosť a polčas nateglinidu u osôb bez diabetu s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene a u zdravých osôb sa nelíšili v klinicky významnej miere.
Romanian: Disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire al nateglinidei la subiecţii fără diabet zaharat, cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, nu au fost diferite semnificativ clinic faţă de cele ale subiecţilor sănătoşi.
Slovak: Novartis s.r.o.
Romanian: Slovenská republika Novartis s.r.o.
Slovak: Preto sa pri súčasnom podávaní s Trazecom nevyžaduje úprava dávkovania digoxínu, warfarínu alebo iných liečiv, ktoré sú substrátmi CYP2C9 alebo CYP3A4.
Romanian: Astfel, nu este necesară nici o ajustare a dozei de digoxină, warfarină sau alte medicamente care sunt substraturi pentru CYP2C9 sau CYP3A4, în cazul administrării concomitente cu Trazec.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté: symptómy naznačujúce hypoglykémiu.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente: