FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deși a remarcat că utilizarea Telzir potențat cu ritonavir nu a fost studiată suficient la pacienții intens tratați anterior și că studiile efectuate la copii nu au comparat Telzir cu alt medicament, agenția a hotărât că beneficiile Telzir sunt mai mari decât riscurile asociate și că medicamentul poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Въпреки че Агенцията отбеляза, че употребата на усилен с ритонавир Telzir не е проучена в достатъчна степен при пациенти с интензивно предходно лечение и че проучванията, проведени при деца, не сравняват Telzir с контролно лекарство, тя реши, че ползите от употребата на Telzir са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Acesta încetinește viteza de metabolizare a amprenavirului, contribuind la creșterea concentrației de amprenavir în sânge.
Bulgarian: Той забавя скоростта, с която се разгражда ампренавир, като по този начин се увеличават нивата на ампренавир в кръвта.
Romanian: Adulții cu afecțiuni hepatice trebuie să ia o doză redusă de Telzir și să fie atent monitorizați în legătură cu reacțiile adverse și pentru a se observa răspunsul la tratament.
Bulgarian: Възрастните с чернодробни проблеми трябва да приемат намалена доза Telzir и да бъдат наблюдавани внимателно за нежелани реакции и за повлияването им от лечението.
Romanian: Doza recomandată pentru adulți (cu vârsta de 18 ani sau peste) și pentru pacienți cu vârste cuprinse între 6 și 18 ani care cântăresc peste 39 kg este de 700 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни (на 18 и повече години) и за пациенти между 6 и 18 години с тегло над 39 kg е 700 mg два пъти дневно.
Romanian: La adulți suspensia orală trebuie luată fără alimente, dar la pacienții mai tineri trebuie luată cu alimente pentru ca aceștia să nu-i simtă gustul și pentru a-i ajuta să respecte tratamentul.
Bulgarian: Пероралната суспензия трябва да се приема без храна при възрастни, а при по-млади пациенти - с храната, за да се скрие вкусът и да им се помогне да не отхвърлят лечението.
Romanian: Pacienții din aceste trei studii pe adulți au primit și doi inhibitori de reverstranscriptază (alt tip de medicament antiviral) pe lângă Telzir sau medicamentul cu care a fost comparat Telzir.
Bulgarian: Пациентите в тези три проучвания при възрастни приемат също инхибитори на обратната транскриптаза (друг вид антивирусно лекарство) в допълнение към Telzir или към лекарството, с което е сравняван Telzir.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Bulgarian: Telzir не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Romanian: La pacienții cu vârste cuprinse între 6 și 18 ani care cântăresc între 25 și 39 kg, doza depinde de greutatea corporală.
Bulgarian: При пациенти между 6 и 18 години с тегло между 25 и 39 kg дозата зависи от телесното тегло.
Romanian: Substanța activă din Telzir, fosamprenavirul, este un „precursor" al amprenavirului, un inhibitor de protează, ceea ce înseamnă că în organism fosamprenavirul se transformă în amprenavir.
Bulgarian: Активното вещество в Telzir, фозампренавир, е „прекурсор" на протеазния инхибитор ампренавир, което означава, че в организма се превръща в ампренавир.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse observate la adulții care au luat Telzir (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt diareea și creșterea nivelului de colesterol (un tip de grăsime) în sânge.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при възрастни, приемащи Telzir (които може да засегнат повече от 1 на 10 души), са диария и увеличения в нивата на холестерола (вид мазнини) в кръвта.
Romanian: Telzir se utilizează în asociere cu ritonavir și alte medicamente împotriva HIV.
Bulgarian: Telzir се използва в комбинация с ритонавир и други лекарства за лечение на ХИВ инфекция.
Romanian: Telzir, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la nivel scăzut.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Telzir намалява количеството на ХИВ в кръвта и го запазва на ниско ниво.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Telzir pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Telzir са установени в проучванията?
Romanian: În cazul pacienților care au luat în trecut medicamente pentru tratarea infecției cu HIV și nu au răspuns la tratament, medicii trebuie să prescrie Telzir numai în funcție de medicamentele antivirale pe care lea luat pacientul înainte și de probabilitatea ca virusul să răspundă la orice alte medicamente antivirale noi care i s-ar putea prescrie.
Bulgarian: При пациенти, които са приемали лекарства за лечение на ХИВ инфекцията преди това и не са се повлияли от лечението, лекарите следва да предписват Telzir само след като са се запознали с вече приеманите от пациента лекарства и са оценили вероятността вирусът да се повлияе от нови антивирусни лекарства, които могат да бъдат предписани.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Telzir, care conține un precursor al amprenavirului, este la fel de eficace ca medicamentele cu care a fost comparat în ceea ce privește reducerea încărcăturii virale.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата стигна до заключението, че Telzir, който съдържа прекурсор на ампренавир, е също толкова ефективен, колкото контролните лекарства за намаляване на вирусното натоварване.
Romanian: Două dintre studiile efectuate pe pacienți netratați anterior au arătat că Telzir în asociere cu alte medicamente antivirale a fost la fel de eficace ca medicamentele cu care a fost comparat.
Bulgarian: В две от проучванията при нелекувани преди това пациенти е показано, че Telzir в комбинация с други антивирусни лекарства е също толкова ефективен, колкото контролните лекарства.
Romanian: Într-un al treilea studiu, pe pacienți tratați anterior, Telzir a fost mai puțin eficace decât medicamentul cu care a fost comparat, lopinavir, observându-se o reducere mai mare a încărcăturii virale în primele 48 de săptămâni la pacienții care au luat lopinavir.
Bulgarian: В трето проучването при вече лекувани пациенти Telzir е по-малко ефективен от контролното лекарство лопинавир, като при пациентите, приемащи лопинавир, е отбелязан по-голям спад във вирусното натоварване през първите 48 седмици.
Romanian: Telzir este contraindicat la pacienții care iau lurasidonă (pentru schizofrenie și tulburări bipolare), paritaprevir (pentru hepatită C), simvastatină sau lovastatină (pentru reducerea nivelului de colesterol în sânge), rifampicină (pentru tuberculoză), sunătoare (un preparat vegetal folosit pentru tratarea depresiei și a anxietății) sau anumite medicamente care sunt metabolizate în același mod ca Telzir sau ritonavir deoarece Telzir poate afecta nivelul acestora în sânge.
Bulgarian: Telzir не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към фозампренавир, ампренавир, някоя от останалите съставки или ритонавир. Telzir не трябва да се прилага при пациенти, които приемат луразидон (за шизофрения и биполярно разстройство), паритапревир (за хепатит С), симвастатин или ловастатин (за понижаване на холестерола в кръвта), рифампицин (за туберкулоза), жълт кантарион (растителен препарат за депресия и тревожност) или лекарства, които имат същия път на разграждане като Telzir или ритонавир, тъй като Telzir може да повлияе на нивата им в кръвта.
Romanian: Cum acționează Telzir?
Bulgarian: Как действа Telzir?
Romanian: Amprenavirul, care a fost disponibil în trecut în UE, blochează o enzimă implicată în reproducerea virusului HIV.
Bulgarian: Ампренавир, който вече се предлага в ЕС, блокира ензима, който участва в размножаването на ХИВ.
Romanian: Ritonavirul, un alt inhibitor de protează, se utilizează în asociere cu Telzir ca „potențator".
Bulgarian: Ритонавир, друг протеазен инхибитор, се използва в Telzir като „ускорител".
Romanian: Cum se utilizează Telzir?
Bulgarian: Как се използва Telzir?
Romanian: Deoarece Telzir se transformă în organism în amprenavir, este contraindicată administrarea sa în același timp cu alte medicamente care conțin amprenavir.
Bulgarian: Тъй като в организма Telzir се преобразува в ампренавир, той не трябва да се прилага едновременно с лекарства, съдържащи ампренавир.
Romanian: În celălalt studiu, care a comparat Telzir potențat cu ritonavir cu lopinavir potențat cu ritonavir, s-au observat rezultate similare, circa trei sferturi din ambele grupe de pacienți netratați anterior având încărcătura virală sub 400 de copii/ml.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани в друго проучване, в което усилен с ритонавир Telzir е сравнен с усилен с ритонавир лопинавир; около три четвърти от пациентите в двете групи имат вирусни натоварвания под 400 копия/ml.
Romanian: Pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani care cântăresc mai puțin de 25 kg nu există o doză recomandată.
Bulgarian: Няма подходяща доза за пациенти под 18 години с тегло под 25 kg.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Telzir, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Telzir, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: După ingestia de alimente
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Romanian: Cu toate acestea, a crescut numărul de avorturi.
Bulgarian: Въпреки това, броят на абортите се е повишил.
Romanian: (Studiu efectuat la 8 pacienţi)
Bulgarian: (Проведено е изпитване при 8 пациенти)
Romanian: Mecanism necunoscut.
Bulgarian: Неизвестен механизъм.
Romanian: (Mecanism posibil)
Bulgarian: (Възможен механизъм)
Romanian: Este necesar să îl luaţi în fiecare zi, pentru a împiedica agravarea bolii.
Bulgarian: Трябва да го приемате всеки ден, за да предотвратите влошаване на състоянието си.
Romanian: Din acest motiv, este foarte important să îl informaţi pe medicul dumneavoastră despre orice modificări ale stării de sănătate.
Bulgarian: Поради тази причина е много важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна в здравето Ви.
Romanian: Reluaţi etapele 4-8 în acelaşi mod, până când aţi luat toată doza.
Bulgarian: Повторете стъпки 4 до 8 по същия начин до приемане на цялата доза.
Romanian: SSG a fost obţinut folosind ghidurile ANRS 2007.
Bulgarian: GSS е получен с използване на ANRS 2007 насоките.
Romanian: Lăsaţile să se usuce complet înainte de a le utiliza din nou.
Bulgarian: Оставете ги да изсъхнат напълно, преди да ги използвате отново.
Romanian: Din această cauză, nu se pot face recomandări acestei categorii de pacienţi.
Bulgarian: Ето защо, не могат да бъдат направени препоръки при тази група пациенти.
Romanian: Numai 22% din populaţia iniţială a studiului KLEAN a fost înrolată în studiul extins.
Bulgarian: Само 22 % от оригиналната популация на проучването KLEAN са включени в разширението на проучването.
Romanian: Posibilă  sau  a efectului antitrombotic.
Bulgarian: Възможно е  или  на антитромботичния ефект.
Romanian: La unii pacienţi a fost necesară administrarea de factor VIII.
Bulgarian: При някои от пациентите се е наложило прилагане на фактор VIII.
Romanian: Rezultatele obţinute pe parcursul a 48 săptămâni de tratament sunt prezentate mai jos.
Bulgarian: Резултатите по време на 48 седмичното лечение са представени по-долу.
Romanian: • modificări ale formei corpului dumneavoastră
Bulgarian: Промяна във формата на тялото Ви
Romanian: Expunerea la APV a fost cu 25-35% mai scăzută în timpul sarcinii.
Bulgarian: Експозицията на APV е 25-35% по-ниска по време на бременността.
Romanian: Telzir trebuie folosit în timpul sarcinii doar dacă beneficiile potenţiale justifică riscul potenţial pentru făt.
Bulgarian: Telzir трябва да се използва по време на бременност, само ако възможните ползи оправдават потенциалния риск за плода.
Romanian: • Dacă luaţi orice alt medicament.
Bulgarian: Ако приемате други лекарства.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacţii s-au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани обикновено в рамките на първите няколко седмици или месеци след началото на КАРТ.
Romanian: Fiţi atenţi la simptomele importante
Bulgarian: Обръщайте внимание за появата на важни симптоми
Romanian: Tuturor pacienţilor trebuie să li se specifice importanţa respectării regimului complet de dozaj recomandat.
Bulgarian: На всички пациенти трябва да се обърне внимание колко е важно съблюдаването на цялостния препоръчан режим на дозиране.
Romanian: Toţi pacienţii Legendă:
Bulgarian: Всички пациенти Легенда:
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de administrare suplimentară de factor VIII pentru controlul sângerării.
Bulgarian: Може да се наложи да приемате допълнително фактор VIII за контролиране на кървенето.
Romanian: • dureri (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umărului)
Bulgarian: • болка (особено в бедрата, колената или рамената)
Romanian: Au fost efectuate studii de interacţiune numai la adulţi.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия има само при възрастни.
Romanian: Aceste produse pot determina apariţia de reacţii alergice la anumite persoane.
Bulgarian: Тези продукти могат да причинят алергична реакция при някои индивиди.
Romanian: Profilul de siguranţă observat la aceşti 158 copii şi adolescenţi a fost, în general, similar cu cel observat la adulţi.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при тези 158 деца и юноши е сходен с този, наблюдаван при възрастната популация.
Romanian: Nu se pot face recomandări de dozaj la copii cântărind sub 25 kilograme.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозиране при деца с телесно тегло под 25 kg.
Romanian: În aceste cazuri se impune o supraveghere atentă
Bulgarian: В този случай се изисква внимателно проследяване.
Romanian: Suspensia este de culoare albă până la aproape albă.
Bulgarian: Суспензията е бяла до почти бяла.
Romanian: • au sistemul imunitar foarte slăbit
Bulgarian: ако имунната им система е много слаба
Romanian: Modele de rezistenţă au fost similare cu cele observate la adulţi.
Bulgarian: Характеристиките на резистентност са подобни при тези, наблюдавани при възрастни.
Romanian: Ce este Telzir şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Telzir и за какво се използва
Romanian: Rareori, aceste tulburări musculare au fost grave (rabdomioliză).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни (рабдомиолиза).
Romanian: 79 % dintre pacienţi au fost expuşi pe o durată mai mare de 48 săptămâni.
Bulgarian: Експозицията при 79 % от участниците е била повече от 48 седмици.
Romanian: • au urmat o terapie combinată un timp îndelungat
Bulgarian: ако са приемали комбинирана терапия за продължителен период от време
Romanian: Concluziile referitoare la relevanţa anumitor mutaţii sau modelelor de mutaţii fac subiectul modificării cu date suplimentare şi se recomandă să fie consultate mereu sistemele de interpretare curente pentru analiza rezultatelor testului de rezistenţă.
Bulgarian: Заключенията по отношение значението на определени мутации или мутационни модели могат да се променят при получаване на допълнителни данни и се препоръчва винаги за анализиране на резултатите от тестовете за резистентност да се консултират текущите системи за интерпретация.
Romanian: Aceasta se bazează pe datele de siguranţă provenite de la un total de 864 de pacienţi expuşi la fosamprenavir/ritonavir în cadrul acestor trei studii.
Bulgarian: Основава се на данни за безопасност от общо 864 пациенти, експонирани на фозампренавир/ритонавир в тези три проучвания.
Romanian: Valoarea medie geometrică a modificării (%)
Bulgarian: Средна геометрична промяна (%)
Romanian: → Folosiţi o metodă alternativă, nehormonală de contracepţie, cum ar fi prezervativul.
Bulgarian: →Използвайте алтернативен нехормонален начин за контрацепция, например презерватив.
Romanian: Nu luaţi alte medicamente pentru infecţie fără sfatul medicului.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства за инфекцията без съвет от Вашия лекар.
Romanian: Utilizarea dozelor mai mari de ritonavir poate modifica profilul de siguranţă al asocierii şi, de aceea, nu este recomandată.
Bulgarian: Употребата на по-високи дози ритонавир може да промени профила на безопасност на комбинацията и поради тази причина не се препоръчва.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor concluzii este necunoscută.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки не е известна.
Romanian: Datele provenite de la acest număr mic de pacienţi, analizate ulterior pe subgrupuri SSG trebuie interpretate cu atenţie.
Bulgarian: Данните от този малък брой, допълнително анализиран чрез GSS подгрупи, е необходимо да бъдат интерпретирани с повишено внимание.
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi semnele şi simptomele importante pe care trebuie să le urmăriţi, cât timp luaţi Telzir.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, на които да обръщате внимание, докато приемате Telzir.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telzir
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Telzir
Romanian: Alte reacţii adverse ale terapiei combinate pentru HIV
Bulgarian: Други нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ
Romanian: Puteţi avea probleme cu oasele
Bulgarian: Може да имате проблеми с костите
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web European privind medicamentele.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата.
Romanian: Nu luaţi Telzir:
Bulgarian: Не приемайте Telzir:
Romanian: <6 ani
Bulgarian: <6 години
Romanian: Nu amestecaţi Telzir cu alte medicamente în flacon sau în seringă.
Bulgarian: Не смесвайте Telzir с други лекарства в бутилката или спринцовката.
Romanian: Totuşi, puteţi continua să luaţi Telzir.
Bulgarian: Въпреки това, все още може да продължите да приемате Telzir.
Romanian: Scăderea (R-) metadonei (enantiomerul activ) nu se aşteaptă să fie semnificativă clinic.
Bulgarian: Не се очаква намаляването на (R-) метадон (активния енантиомер) да бъде клинично значимо.
Romanian: Această modificare scade concentraţia totală de substanţă activă din plasmă, însă cantitatea de amprenavir liber, care reprezintă fracţiunea activă, este probabil să rămână nemodificată.
Bulgarian: Тази промяна намалява общата концентрация на активното вещество в плазмата, но количеството несвързан ампренавир, което е активната фракция, вероятно остава непроменено.
Romanian: Aruncaţi flaconul după 28 zile de la prima deschidere, dar nu aruncaţi medicamentele pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката 28 дни след първото отваряне, но не изхвърляйте в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Romanian: Pacienţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani N=40
Bulgarian: Пациенти на възраст от 12 до 18 години N=40
Romanian: Nu s-au efectuat studii comparative la copii şi adolescenţi.
Bulgarian: Не са провеждани сравнителни изпитвания при деца или юноши.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Telzir, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi şi apoi continuaţi tratamentul ca înainte.
Bulgarian: Ако пропуснете приема на една доза Telzir, приемете забравената доза от лекарството веднага след като си спомните и продължете лечението както преди.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu îşi alăpteze în niciun caz copiii, pentru a evita transmiterea HIV.
Bulgarian: Препоръчва се жени, инфектирани с НIV, да не кърмят при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV.
Romanian: Femeile HIV pozitive nu trebuie să alăpteze, deoarece infecţia cu HIV poate fi transmisă copilului prin laptele matern.
Bulgarian: ХИВ-позитивните жени не трябва да кърмят, тъй като ХИВ инфекцията може да се предаде на бебето чрез кърмата.
Romanian: • warfarină şi alte medicamente care opresc coagularea sângelui
Bulgarian: варфарин и други лекарства, които възпрепятстват кръвосъсирването
Romanian: Capsule sau soluţie
Bulgarian: Капсула или разтвор
Romanian: Inhibitori PDE5 utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile:
Bulgarian: PDE5 инхибитори, използвани за лечение на еректилна дисфункция:
Romanian: Când aceste persoane încep tratamentul, pot observa că infecţii vechi, ascunse, se reactivează, cauzând semne şi simptome de inflamaţie.
Bulgarian: Когато тези хора започнат лечение, могат да забележат, че стари, скрити инфекции стават активни и водят до развитие на признаци и симптоми на възпаление.
Romanian: Cu toate acestea, doar 65% dintre pacienţi urmau un tratament cu IP la momentul intrării în studiu.
Bulgarian: Въпреки това, само 65 % от пациентите са приемали протеазен инхибитор при започване на изпитването.
Romanian: Săptămâna 96 Săptămâna 144 Analiză observaţională ITT (Ext)
Bulgarian: 96-та седмица 144-та седмица ITT (Ext) наблюдаван анализ
Romanian: Există experienţă clinică limitată (mai puţin de 300 de rezultate obţinute din sarcini) provenită din utilizarea fosamprenavir la femeile gravide.
Bulgarian: Има ограничен клиничен опит (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на фозампренавир при бременни жени.
Romanian: Conform ghidurilor actuale de tratament, terapia duală cu inhibitori de protează nu este în general recomandată.
Bulgarian: Според настоящите насоки за лечение, двойна терапия с протеазни инхибитори обикновено не се препоръчва.
Romanian: ● la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Romanian: Ca regulă generală, când se decide să se utilizeze medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV la gravide şi, prin urmare, pentru reducerea riscului de transmitere verticală a virusului HIV la nou-născut, trebuie să se ţină cont de datele obţinute din studiile la animale (vezi pct. 5.3) şi de experienţa clinică la gravide.
Bulgarian: Като общо правило, когато се решава да се използват антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни жени и така да се намали риска от вертикално предаване на HIV на новороденото, трябва да се вземат под внимание данните при животни (вж. точка 5.3), както и клиничния опит при бременни жени.
Romanian: Aceste simptome sunt probabil cauzate de faptul că sistemul imunitar al organismului devine mai puternic, astfel încât corpul începe să combată aceste infecţii.
Bulgarian: Причина за развитието на тези симптоми вероятно е засилването на имунната система, при което организмът започва да се бори с тези инфекции.
Romanian: În cazul tratării infecţiei cu HIV, nu se poate stabili întotdeauna dacă unele dintre reacţiile adverse care apar sunt determinate de Telzir, de alte medicamente care se administrează în acelaşi timp sau chiar de infecţia cu HIV.
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекция не винаги е възможно да се определи дали някои от нежеланите реакции са причинени от Telzir, от някои други лекарства, приемани по същото време, или от самото заболяване.
Romanian: Potenţialul tumorigen tiroidian este considerat a fi specific speciilor.
Bulgarian: Счита се, че тироидният туморогенен потенциал е видово специфичен.