FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada comprimido de 74 mg contém cloridrato de lurasidona equivalente a 74,5 mg de lurasidona.
Estonian: Üks 74 mg tablett sisaldab lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 74,5 mg lurasidoonile.
Portuguese: Têm sido relatados casos raros de reações adversas relacionadas com glucose, como por exemplo, aumento da glucose no sangue em ensaios clínicos com lurasidona.
Estonian: Lurasidooni kliinilistes uuringutes on harvadel juhtudel esinenud glükoosi ainevahetusega seotud kõrvaltoimeid, nt vere glükoositaseme tõusu.
Portuguese: Comprimidos brancos a esbranquiçados redondos, revestidos por película, com 8 mm, com 'LB' gravado.
Estonian: Valged või valkjad 8 mm läbimõõduga ümarad õhukese polümeerikattega tabletid, millel on pimetrükk ‘LB'.
Portuguese: • erupção cutânea e prurido
Estonian: • lööve ja sügelus;
Portuguese: • eritromicina (para tratar infeções)
Estonian: • erütromütsiin (nakkushaiguste raviks);
Portuguese: • batimento acelerado do coração
Estonian: • südametegevuse kiirenemine;
Portuguese: • dores musculares
Estonian: • kõhulahtisus;
Portuguese: Latuda lurasidona
Estonian: Latuda lurasidoon
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Latuda?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Latuda ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Outras informações sobre o Latuda
Estonian: Muu teave Latuda kohta
Portuguese: O Latuda foi investigado em seis estudos principais.
Estonian: Latudat uuriti kuues põhiuuringus.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Latuda podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Latuda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Latuda está disponível sob a forma de comprimidos (18,5, 37 e 74 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Latudat turustatakse tablettidena (18,5, 37 ja 74 mg) ja see on retseptiravim.
Portuguese: Em 21 de março de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Latuda.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Latuda müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. märtsil 2014.
Portuguese: Dependendo da resposta do doente e da avaliação do médico assistente, a dose pode ser aumentada até uma dose máxima de 148 mg uma vez por dia.
Estonian: Olenevalt patsiendi ravivastusest ja raviarsti hinnangust tohib annust suurendada kuni maksimaalse annuseni 148 mg üks kord ööpäevas.
Portuguese: O que é o Latuda e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Latuda ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Latuda.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Latuda võimalikult ohutu kasutamine.
Portuguese: Por que foi aprovado o Latuda?
Estonian: Miks Latuda heaks kiideti?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Latuda.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Latuda kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos sintomas do doente, medida através de uma escala-padrão para a esquizofrenia chamada Escala das síndromes negativa e positiva (PANSS).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsiendi sümptomites toimunud muutus, mõõdetuna skisofreenia standardse positiivsete ja negatiivsete sündroomide skaala (PANSS) alusel.
Portuguese: Embora a eficácia do Latuda a curto e a longo prazo tenha sido suficientemente demonstrada, o CHMP constatou que, nos estudos de curta duração, a sua eficácia foi considerada moderada.
Estonian: Kuigi Latuda lühi- ja pikaajaline efektiivsus on piisavalt tõestatud, märkis inimravimite komitee, et lühiajalistes uuringutes oli efektiivsus keskmine.
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos que sofrem de esquizofrenia, uma doença mental com vários sintomas, incluindo pensamento e discurso desorganizados, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), suspeitas obsessivas e delírios (acreditar em coisas que não são reais).
Estonian: Skisofreenia on vaimuhaigus, millel on mitmeid sümptomeid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine), kahtlustamine ja luulud.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Latuda são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Latuda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Latuda?
Estonian: Mis riskid Latudaga kaasnevad?
Portuguese: Como funciona o Latuda?
Estonian: Kuidas Latuda toimib?
Portuguese: No que diz respeito à segurança, os efeitos secundários do Latuda foram considerados semelhantes aos de outros medicamentos do mesmo tipo mas, aparentemente, com menos efeitos no metabolismo do corpo (como efeitos nos níveis de açúcar e gordura no sangue e peso corporal) e com um possível efeito mais reduzido na atividade do coração do que alguns outros tratamentos disponíveis.
Estonian: Ohutusega seoses peeti Latuda kõrvalnähte teiste sama tüüpi ravimitega sarnasteks, kuid Latuda näib mõjuvat vähem ainevahetusele (nt vere glükoosi- ja rasvasisaldusele ning kehakaalule) ja võib vähem mõjutada südametegevust kui mõni muu olemasolev ravim.
Portuguese: Como se utiliza o Latuda?
Estonian: Kuidas Latudat kasutatakse?
Portuguese: A empresa realizou outras análises dos resultados, análises essas que fundamentaram os benefícios do tratamento de curta duração com o Latuda.
Estonian: Ettevõte jätkas tulemuste analüüsi ja see analüüs toetas Latuda ravi lühiajalist kasulikkust.
Portuguese: No cérebro, liga-se e afeta vários tipos de recetores dos neurotransmissores na superfície das células nervosas.
Estonian: See kinnitub ajus närvirakkude pinnal mitmele eri neurotransmitterite retseptoritele ja mõjutab neid.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Latuda, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Estonian: Selle alusel lisati Latuda omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Latuda (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são acatisia (necessidade constante de se mover) e sonolência (sono).
Estonian: Latuda kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on akatiisia (motoorne rahutus) ja unisus.
Portuguese: O Latuda é um medicamento que contém a substância ativa lurasidona.
Estonian: Latuda on ravim, mis sisaldab toimeainena lurasidooni.
Portuguese: Nestes estudos de longa duração, a eficácia do Latuda foi medida pela percentagem de doentes que sofreram uma recidiva e um retorno dos sintomas de esquizofrenia durante o tratamento.
Estonian: Nendes pikaajalistes uuringutes mõõdeti Latuda efektiivsust nende patsientide protsendi järgi, kellel esines relaps ja kelle skisofreeniasümptomid taastusid ravi ajal.
Portuguese: Uma vez que a dopamina, a 5-hidroxitriptamina e a noradrenalina desempenham um papel na esquizofrenia, através do bloqueio dos seus recetores, a lurasidona ajuda a normalizar a atividade do cérebro, reduzindo os sintomas.
Estonian: Et dopamiin, 5hüdroksütrüptamiin ja noradrenaliin on seotud skisofreeniaga, aitab lurasidoon nende retseptoreid blokeerides ajutalitlust normaliseerida ja sümptomeid leevendada.
Portuguese: A utilização do Latuda é contraindicada em associação com medicamentos conhecidos como «inibidores fortes do CYP3A4» ou «indutores fortes do CYP3A4», que podem afetar os níveis de lurasidona no sangue.
Estonian: Latudat ei tohi kasutada koos tugevate CYP3A4 inhibiitorite või tugevate CYP3A4 indutseerijatega, mis võivad häirida lurasidooni sisaldust veres.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Latuda.
Estonian: See on ravimi Latuda Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O modo de funcionamento da lurasidona consiste essencialmente em bloquear os recetores dos neurotransmissores dopamina, 5-hidroxitriptamina (também conhecida por serotonina) e noradrenalina.
Estonian: Lurasidoon toimib põhiliselt skisofreeniaga seotud neurotransmitterite dopamiini, 5hüdroksütrüptamiini (serotoniin) ja noradrenaliini retseptorite blokeerimise teel.
Portuguese: A substância ativa do Latuda, a lurasidona, é um medicamento antipsicótico.
Estonian: Latuda toimeaine lurasidoon on antipsühhootikum.
Portuguese: No estudo de extensão, 21 % dos doentes tratados com o Latuda tiveram uma recidiva no prazo de um ano, em comparação com 27 % dos doentes tratados com a quetiapina, o que demonstra que o Latuda foi pelo menos tão eficaz quanto a quetiapina.
Estonian: Jätku-uuringus oli patsiente, kellel esines ühe aasta jooksul relaps, Latuda ravirühmas 21% ja kvetiapiinirühmas 27%, mis näitas, et Latuda on vähemalt sama efektiivne kui kvetiapiin.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Latuda durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Latuda kasulikkus?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Latuda, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Latuda kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 37 mg uma vez por dia, tomada com alimentos, aproximadamente à mesma hora do dia.
Estonian: Soovitatav algannus on 37 mg üks kord ööpäevas.
Portuguese: Três estudos de curta duração compararam o Latuda com um placebo (tratamento simulado) ao longo de seis semanas, num total de 1466 doentes.
Estonian: Kolmes lühiajalises uuringus, kus osales 1466 patsienti, võrreldi Latudat kuue nädala jooksul platseeboga (näiv ravim).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Latuda, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Latudaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Latuda, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Latuda kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Devem ser utilizadas doses mais baixas em doentes com insuficiência renal ou hepática moderada ou grave e em doentes a tomar outros medicamentos que podem afetar os níveis de Latuda no sangue.
Estonian: Patsiendid, kellel on mõõdukas või raske neeru- või maksatalitluse häire, ja patsiendid, kes võtavad teatud teisi ravimeid, mis võivad häirida Latuda sisaldust veres, peavad kasutama väiksemat annust.
Portuguese: O último estudo mostrou que 30 % dos doentes tratados com o Latuda sofreram uma recidiva no prazo de um ano, em comparação com 41 % dos doentes tratados com placebo.
Estonian: Viimases uuringus oli patsiente, kellel toimus ühe aasta jooksul relaps, Latuda ravirühmas 30% ja platseeborühmas 41%.
Portuguese: Nestes estudos, demonstrou-se que as diferentes doses do Latuda são mais eficazes do que o placebo, reduzindo a pontuação da PANSS em até 16 pontos mais do que o placebo; contudo, este efeito não foi demonstrado de forma consistente para cada dose, e não foi possível observar uma relação dose-resposta consistente.
Estonian: Uuringutes oli Latuda eri annused platseebost efektiivsemad, vähendades PANSS-tulemust kuni 16 punkti võrra rohkem kui platseebo.
Portuguese: Um dos estudos de curta duração foi continuado até 12 meses (estudo de extensão) para investigar a manutenção do efeito do Latuda em 292 doentes, em comparação com a quetiapina; dois outros estudos, que incluíram 914 doentes, analisaram os efeitos de longa duração do Latuda em comparação com outro medicamento para a esquizofrenia, a risperidona, ou um placebo, respetivamente.
Estonian: Kahes teises uuringus (914 patsienti) uuriti Latuda pikaajalist toimet võrreldes samuti skisofreeniaravimi risperidooni või platseeboga.
Portuguese: Embora os dados disponíveis tenham suportado um benefício a longo prazo, o Latuda não demonstrou ser tão eficaz quanto a risperidona no segundo estudo.
Estonian: Teine uuring ei tõendanud, et Latuda oleks sama efektiivne kui risperidoon, kuigi olemasolevad andmed toetavad pikaajalist kasulikkust.
Portuguese: Além disso, a utilização a que se destina não requer supervisão médica.
Estonian: Peale selle ei nõua ettenähtud kasutamine meditsiinilist järelevalvet.
Portuguese: EMA/HMPC/530968/2012 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/530968/2012 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Portuguese: A planta é cultivada ou colhida para obter o óleo para uso medicinal.
Estonian: Taime kasvatatakse või korjatakse, et saada meditsiiniliseks kasutamiseks õli.
Portuguese: Doentes com feridas abertas, problemas cutâneos, febre alta, infeções graves e problemas cardíacos e circulatórios graves não devem tomar banhos de imersão com óleo de alfazema.
Estonian: Lahtiste haavade, nahaprobleemide, kõrge palaviku, raskete infektsioonide ning raske südame- ja vereringeprobleemidega patsiendid ei tohi võtta täisvanni, kuhu on lisatud lavendliõli.
Portuguese: Os medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema devem ser usados apenas em adultos e crianças com idade superior a 12 anos.
Estonian: Lavendliõli sisaldavaid ravimeid võib kasutada ainult täiskasvanutel või üle 12-aastastel lastel.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sealhulgas vähemalt 15 aastat ELis).
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm óleo de alfazema
Estonian: Muu teave lavendliõli sisaldava ravimi kohta
Portuguese: Nos estudos com óleo essencial de alfazema, apenas foram referidos poucos efeitos secundários e de natureza ligeira, incluindo casos muito raros de reações alérgicas.
Estonian: Lavendliõli kohta tehtud uuringutes oli teateid vaid vähestest ja kergetest kõrvaltoimetest, sealhulgas väga harvadest allergiliste reaktsioonide juhtudest.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, o óleo essencial de alfazema pode ser usado para o alívio de sintomas ligeiros de stress e fadiga mental e para o alívio temporário da dificuldade em adormecer.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et pikaajalise kogemuse alusel võib lavendliõli kasutada vaimse stressi kergete sümptomite ja kurnatuse leevendamiseks ning une soodustamiseks .
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave lavendliõli sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Estonian: Lavendliõli sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave lavendliõli sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm óleo de alfazema?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus lavendliõli sisaldavale ravimile müügiluba?
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham óleo de alfazema.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad lavendliõli sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Portuguese: Aquando da avaliação do HMPC, não existiam preocupações importantes relativamente à segurança do óleo essencial de alfazema.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hinnanguraporti koostamise ajal ei esinenud lavendliõli ohutuse suhtes olulisi probleeme.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais do óleo essencial de alfazema.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb lavendliõli meditsiinilisi kasutusviise.
Portuguese: Para obter informações pormenorizadas sobre os dados avaliados pelo HMPC, consulte o relatório de avaliação do HMPC.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaadake komitee hinnanguraportist .
Portuguese: Óleo essencial de alfazema é a denominação comum do óleo essencial da planta Lavandula angustifolia Mill.
Estonian: Lavendliõli on taime Lavandula angustifolia Mill.
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências obtidas de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível e existem evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Estonian: See tähendab, et kuigi kliiniliste uuringute andmeid on ebapiisavalt, on nende taimsete ravimite efektiivsus tõenäoline ja on tõendeid, et neid on sel viisil
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema?
Estonian: Millised tõendid toetavad lavendliõli sisaldava ravimi kasutamist?
Portuguese: O óleo essencial de alfazema é obtido pela passagem de uma corrente de vapor através das partes aéreas floridas da planta.
Estonian: Lavendliõli toodetakse aurujoa juhtimisel läbi taime õitsvate ülaosade.
Portuguese: O que é o óleo essencial de alfazema?
Estonian: Mis on lavendliõli?
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre o uso de medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema baseiamse na sua «utilização tradicional».
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused lavendliõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema?
Estonian: Mis riskid kaasnevad lavendliõli sisaldava ravimiga?
Portuguese: Por conseguinte, as conclusões do HMPC sobre o uso de medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema baseiam-se na sua utilização de longa data.
Estonian: Seetõttu põhinevad taimsete ravimite komitee järeldused lavendliõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm óleo essencial de alfazema estão normalmente disponíveis sob a forma líquida, para administração oral ou para colocar na água do banho.
Estonian: Lavendliõli sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt vedelikena suukaudseks manustamiseks või kasutamiseks vannivee lisandina.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate lavendliõli sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate lisateavet lavendliõli sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Embora o óleo essencial de alfazema tenha mostrado um possível efeito na ansiedade, stress e insónia, o número de doentes por estudo foi muito pequeno para estabelecer um efeito.
Estonian: Taimsete ravimite komitee käsitles oma hinnanguraportis ka lavendliõli uuringuid erinevate seisunditega patsientidel, sealhulgas ärevuse ja unehäiretega patsientidel Kuigi lavendliõli näitas võimalikku toimet ärevusele, stressile ja unetusele, oli uuringus osalenud patsientide arv toime kindlakstegemiseks liiga väike.
Portuguese: Óleo essencial de alfazema
Estonian: Lavendliõli
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta lavendliõli sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet lavendliõli sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Portuguese: A dose recomendada é de uma inalação por dia à mesma hora todos os dias.
Estonian: Soovitatav annus on üks inhalatsioon ööpäevas iga päev samal ajal.
Portuguese: Mais informações sobre Laventair Ellipta podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Laventair Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Anteriormente designado Laventair.
Estonian: Varasem nimetus Laventair.
Portuguese: Para informações detalhadas sobre a correta utilização do inalador, consulte as instruções no Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Üksikasjaliku teabe saamiseks inhalaatori õige kasutamise kohta lugege pakendi infolehte või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Portuguese: A Agência recomendou a realização de um estudo para investigar este aspeto de forma mais aprofundada.
Estonian: Ohutuse täiendavaks uurimiseks soovitas amet korraldada uuringu.
Portuguese: A 8 de maio de 2014, Laventair Ellipta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Estonian: Laventair Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. mail 2014.
Portuguese: Laventair Ellipta1 (brometo de umeclidínio/vilanterol)
Estonian: Laventair Ellipta1 (umeklidiinbromiid/vilanterool)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Laventair Ellipta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Laventair Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Laventair Ellipta são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Laventair Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.