FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U těchto pacientů by léčba měla být zahájena týdenními dávkami přípravku Buvidal a až poté by se měli převést na měsíční dávky.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba začeti s tedenskimi odmerki zdravila Buvidal, preden preidejo na mesečno injiciranje.
Czech: Pacientům, kteří buprenorfin dosud nikdy neužívali, by měla být podána 4mg tableta buprenorfinu a před podáním přípravku Buvidal by měli být monitorováni, aby se zajistilo, že přípravek dobře snášejí.
Slovenian: Bolniki, ki pred tem še niso jemali buprenorfina, prejmejo 4-miligramsko tableto buprenorfina, nato pa se jih, preden se jim da zdravilo Buvidal, opazuje eno uro, da se prepriča ali zdravilo prenašajo.
Czech: První dávka přípravku Buvidal se podává, když se u pacienta objeví jasné známky abstinenčního syndromu.
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Buvidal se da, ko bolnik kaže jasne znake odtegnitve.
Czech: Jak přípravek Buvidal působí?
Slovenian: Kako zdravilo Buvidal deluje?
Czech: Znamená to, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, avšak přípravek Buvidal má jiný způsob podání.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje enako učinkovino, vendar se daje drugače.
Czech: V případě pacientů závislých na dlouhodobě působících opioidech (např. metadonu) bude dávka metadonu před zahájením léčby přípravkem Buvidal snížena pod 30 mg denně.
Slovenian: Bolnikom, ki so odvisni od dolgotrajno delujočih opioidov (npr. metadona), se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Buvidal, odmerek metadona zmanjša na manj kot 30 mg na dan. Prvi odmerek zdravila Buvidal se da najmanj 24 ur po zadnji uporabi metadona.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Buvidal je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Buvidal glejte navodilo za uporabo.
Czech: Jak se přípravek Buvidal používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Buvidal uporablja?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Buvidal, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Buvidal upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Czech: 4 předplněná pera + 1 injekční jehla
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki + 1 igla
Czech: 4 jednodávkové soupravy (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly)
Slovenian: 4 enoodmerni seti (1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 povezovalec viale + 2 igli)
Czech: 12 (3x4) předplněných per + 3 injekční jehly (vícenásobné balení)
Slovenian: 12 (3 x 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov + 3 igle (skupno pakiranje)
Czech: 4 předplněná pera
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki
Czech: 12 (3x4) jednodávkových souprav (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly) (vícenásobné balení)
Slovenian: 12 (3 x 4) enoodmernih setov (1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 povezovalec viale + 2 igli) (skupno pakiranje)
Czech: 12 (3x4) předplněných per (vícenásobné balení)
Slovenian: 12 (3 x 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Czech: Co bych měl(a) udělat?
Slovenian: Kaj naj naredim?
Czech: Budete ji potřebovat později.
Slovenian: Potrebovali jo boste kasneje.
Czech: Případné riziko pro člověka není známé.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Czech: • Může být potřebné poklepat 80krát nebo i vícekrát.
Slovenian: • Morda boste morali potrkati 80-krat ali še večkrat.
Czech: • ztráta energie a síly
Slovenian: • izguba energije in moči
Czech: Přibližně 62 % pacientů byli muži.
Slovenian: Približno 62 % bolnikov je bilo moških.
Czech: • Budete potřebovat dostatek času pro dokončení všech kroků bez přestávky.
Slovenian: • Potrebovali boste dovolj časa, da izvedete vse korake brez prekinitve.
Czech: Kde je jehla?
Slovenian: Kje je igla?
Czech: 24týdenní studie
Slovenian: 24-tedenska študija
Czech: 1b Umyjte si ruce.
Slovenian: 1b Umijte si roke.
Czech: • nezvyklá chuť v ústech
Slovenian: • nenavaden okus v ustih
Czech: Úmrtí ze všech příčin
Slovenian: Smrt zaradi vseh vzrokov
Czech: Nemusíte uchovávat žádnou součást.
Slovenian: Ni vam potrebno shraniti nobenega od delov.
Czech: Jsem u kroku 4c.
Slovenian: Sem pri koraku 4c.
Czech: Váš průvodce krok za krokem
Slovenian: Vaš vodič korak za korakom
Czech: Každý týden můžete použít stejnou oblast těla.
Slovenian: Vsak teden lahko uporabite isti del telesa.
Czech: • Možná budete muset několikrát kryt otočit, než se uvolní (pokud uslyšíte klikání, otáčíte špatným
Slovenian: • Pokrovček boste morda morali nekajkrat obrniti, preden se bo sprostil (če slišite klikanje, ga obračate v napačno smer).
Czech: Hypoglykemie může snížit Vaši schopnost se soustředit.
Slovenian: Hipoglikemija lahko zmanjša vašo sposobnost za koncentracijo.
Czech: Jehla je nyní připravena.
Slovenian: Igla je sedaj pripravljena.
Czech: Není nutné přerušovat léčbu.
Slovenian: Zdravljenja ni potrebno prekiniti.
Czech: Přečtěte si pečlivě následující kroky a důkladně si prohlédněte obrázky.
Slovenian: Previdno preberite naslednje korake in si dobro oglejte sličice.
Czech: To je také normální.
Slovenian: Tudi to je normalno.
Czech: Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Slovenian: Prosimo, imejte to možno težavo v mislih v vseh situacijah, v katerih lahko sebe ali druge izpostavite tveganju (npr. vožnja avtomobila ali upravljanje strojev).
Czech: Měsíce od randomizace
Slovenian: Meseci od randomizacije
Czech: Poslední provedené pozorování (LOCF).
Slovenian: Prenos zadnjega opažanja (LOCF - Last Observation Carried Forward).
Czech: Po standardním testu na toleranci jídla.
Slovenian: Po tolerančnem testu s standardnim obrokom.
Czech: Před další injekcí v následujícím týdnu si pečlivě přečtěte pokyny v krocích 3a až 4h.
Slovenian: Pred naslednjim injiciranjem čez teden dni previdno preberite navodila za korake 3a do 4h.
Czech: Věnujte pozornost povrchu dolní strany.
Slovenian: Bodite pozorni na spodnjo površino.
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, avšak nelze učinit žádná doporučení pro dávkování.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavju 5.2, a priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Czech: • Dodržujte pokyny krok za krokem.
Slovenian: • Sledite navodilom korak za korakom.
Czech: Všichni randomizovaní pacienti, kteří dostali alespoň jednu dávku studijní medikace.
Slovenian: Vsi randomizirani bolniki, ki so prejeli vsaj en odmerek raziskovanega zdravila.
Czech: C. Umyjte si ruce
Slovenian: C. Umijte si roke.
Czech: • je řádně označena varováním o nebezpečném odpadu uvnitř nádoby.
Slovenian: • je ustrezno označen z opozorilom, da vsebuje nevarne odpadke.
Czech: Takto vysoký hmotnostní úbytek může mít škodlivé důsledky.
Slovenian: Takšna izguba telesne mase ima lahko škodljive posledice.
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující stav.
Slovenian: Pankreatitis je lahko resna in celo smrtno nevarna bolezen.
Czech: Rozdíl mezi oběma léčebnými skupinami nebyl významný.
Slovenian: Razlika med obema zdravljenjema ni bila signifikantna.
Czech: DŮLEŽITÉ:
Slovenian: POMEMBNO:
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. junij 2011
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke krokům popsaným v bodech 3a až 3d).
Slovenian: (To vprašanje je povezano s koraki, prikazanimi v poglavjih 3a do 3d).
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 18. února 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. junij 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 18. februar 2016
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických symptomech akutní pankreatitidy: přetrvávající, silná bolest břicha.
Slovenian: Bolnike je potrebno obvestiti o značilnih simptomih akutnega pankreatitisa: vztrajni, hudi bolečini v trebuhu.
Czech: • je dostatečně velká, aby se do ní vešlo celé pero,
Slovenian: • je dovolj velik, da drži celoten peresnik,
Czech: Nejdříve se ujistěte, že jste odstranili modrý kryt.
Slovenian: Najprej preverite, če ste odstranili modri pokrovček.
Czech: Když nastane čas pro další týdenní dávku, začněte opět krokem 1.
Slovenian: Ko je čas za vaš naslednji odmerek, ponovno začnite pri koraku 1.
Czech: Kryt nebudete potřebovat, můžete jej vyhodit.
Slovenian: Pokrovčka ne boste potrebovali, zato ga lahko zavržete.
Czech: Použití agonistů GLP-1 je spojeno s rizikem vývoje akutní pankreatitidy.
Slovenian: Uporabo agonistov za GLP-1 receptorje povezujejo s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke kroku 4f)
Slovenian: (To vprašanje je povezano s korakom 4f.)
Czech: Sekvence aminokyselin exenatidu se částečně překrývá se sekvencí lidského GLP-1.
Slovenian: Aminokislinsko zaporedje eksenatida se delno prekriva z zaporedjem humanega GLP-1.
Czech: Všechny hodnoty p jsou p hodnoty upravené na multiplicitu.
Slovenian: Vse vrednosti p so vrednosti p, prilagojene za večkratno testiranje.
Czech: Zezadu
Slovenian: Zadaj
Czech: Průměr nejmenších čtverců.
Slovenian: Povprečje po metodi najmanjših kvadratov.
Czech: Pokud se vaše otázka týká:
Slovenian: Če imate vprašanje o:
Czech: Název a adresy výrobců odpovědných za propouštění šarží AstraZeneca AB
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij AstraZeneca AB
Czech: Viz číslo otázky:
Slovenian: Glejte vprašanje pod številko:
Czech: Celkový výskyt méně závažné hypoglykemie byl 6,3 %.
Slovenian: Celotna Incidenca blagih hipoglikemij je bila 6,3 %.
Czech: Podobně jako všechny léky, může vyvolávat i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Mám problém se smísením své dávky.
Slovenian: Imam težave z mešanjem odmerka.
Czech: Proč mám uchovávat pero v chladničce ve vodorovné poloze?
Slovenian: Zakaj moram peresnik v hladilniku shranjevati v vodoravnem položaju?
Czech: Palcem odstraňte zelený kryt.
Slovenian: S palcem odstranite zelen pokrovček.
Czech: Na začátku podání injekce uslyšíte "kliknutí".
Slovenian: Ko se bo injiciranje začelo, boste slišali "klik".
Czech: Léčivý přípravek má být stejnorodý v celém objemu (viz obrázek G a obrázek H, krok 2C).
Slovenian: Zdravilo mora biti popolnoma enakomernega videza (glejte prikaza na sliki G in H, korak 2C).
Czech: Frekvence četností jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné (≥ 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do  1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost nemají na farmakokinetiku exenatidu klinicky významný vliv.
Slovenian: Spol, rasa in telesna masa Spol, rasa in telesna masa nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko eksenatida.
Czech: Můžete je podat do stejné oblasti těla (např. do oblasti břicha), ale nesmíte je podat vedle sebe.
Slovenian: Obe injekciji lahko daste v isti predel telesa (npr. v predel trebuha), vendar pa ju ne smete dati ene zraven druge.
Czech: Průměrný BMI byl 32,7 kg/m2 a průměrná doba trvání onemocnění diabetem byla 13,1 let.
Slovenian: Povprečni ITM je bil 32,7 kg/m2 in povprečno trajanje sladkorne bolezni 13,1 leta.
Czech: Biotrasnformace a eliminace
Slovenian: Biotransformacija in izločanje
Czech: Kontaktujte neprodleně lékaře v případě výskytu následujících příznaků:
Slovenian: Takoj se obrnite na zdravnika, če imate simptome kot so:
Czech: • Odstranit modrý kryt jehly, viz krok 1d
Slovenian: • odstraniti moder pokrovček igli, glejte korak 1d
Czech: Budete cítit, jak jehla proniká do kůže.
Slovenian: Čutili boste iglo, ki bo šla v kožo.
Czech: Úmrtí z jakékoli příčiny byla původně sekundárním posuzovaným cílovým parametrem.
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov je bila uvodni ocenjevani sekundarni opazovani dogodek.
Czech: U pacientů mohou být příznaky ošetřením mírněny, zatímco se pokračuje v léčbě.
Slovenian: Bolnikove simptome se lahko blaži ob nadaljevanju zdravljenja.
Czech: Po podání injekce můžete pod kůží vidět nebo cítit malé bulky, měly by zmizet po 4 až 8 týdnech.
Slovenian: Po injiciranju boste morda opazili ali čutili pod kožo majhno bulo; le ta bo izginila v 4 do 8 tednih.
Czech: Takto vypadá odlomený kryt.
Slovenian: Tako izgleda odlomljen pokrovček.
Czech: Podívejte se
Slovenian: Poglejte
Czech: • Odstranit kryt jehly a podat si injekci, viz kroky 4e až 4g
Slovenian: • odstraniti pokrovček igle in dati injekcijo, glejte korake 4e do 4g
Czech: Nepodávejte dvě dávky přípravku Bydureon v odstupu menším než 3 dny.
Slovenian: Ne uporabite dveh odmerkov zdravila Bydureon v presledku manj kot 3 dni.
Czech: Tento léčivý přípravek může snižovat Vaši chuť k jídlu, množství přijaté potravy a tělesnou hmotnost.
Slovenian: To zdravilo lahko zmanjša vaš apetit, količino hrane, ki jo zaužijete in vašo telesno maso.
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
Slovenian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velika Britanija
Czech: C. Zkontrolujte suspenzi.
Slovenian: C. Suspenzijo preglejte.
Czech: Průměrný věk při vstupu do studie byl 62 let (u 8,5 % pacientů ≥ 75 let).
Slovenian: Povprečna starost ob vstopu v študijo je bila 62 let (8,5 % bolnikov je bilo starih ≥ 75 let).
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke kroku 4a)
Slovenian: (To vprašanje je povezano s korakom 4a.)
Czech: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irsko
Slovenian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irska
Czech: Druhou rukou pevně uchopte 2 šedé čtverečky na bílém krytu.
Slovenian: Z drugo roko močno primite dva siva kvadrata na belem pokrovčku.
Czech: Budete potřebovat nádobu odolnou proti propíchnutí, která:
Slovenian: Potrebovali boste vsebnik, odporen proti prebadanju, ki:
Czech: Celkem 26,9 % pacientů nemělo žádnou předchozí CV příhodu, 73,1 % pacientů mělo alespoň jednu předchozí CV příhodu.
Slovenian: V celoti ni imelo 26,9 % bolnikov nobenega predhodnega SŽ dogodka, 73,1 % pa jih je imelo vsaj en predhoden SŽ dogodek.
Czech: Proč musím držet pero svisle vzhůru při odstraňování oranžového krytu?
Slovenian: Zakaj moram držati peresnik pokonci, medtem ko odstranjujem oranžni pokrovček?
Czech: Pro více informací týkajících se injekční techniky kontaktujte svého lékaře.
Slovenian: Za več informacij o tehniki injiciranja se pogovorite z vašim zdravstvenim delavcem.
Czech: Obrázek 1: Čas do první prokázané MACE (pacienti intent to treat)
Slovenian: Slika 1: Čas do prvega presojenega dogodka MACE (bolniki z-namenom-zdravljenja)
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Czech: Pokud není směs dobře promísena, opakujte krok 2 a znovu zkontrolujte.
Slovenian: Če zdravilo ni dobro premešano, ponovite 2. korak in znova preverite.
Czech: Zahrnuje následné sledování po dobu sedmdesáti dnů od poslední dávky a období extenze.
Slovenian: Vključeno je spremljanje sedemdeset dni po zadnjem prejetem odmerku in obdobje podaljšanja študije.
Czech: Ukončení léčby
Slovenian: Ukinitev zdravljenja
Czech: To znamená, že léčivý přípravek není promísen rovnoměrně.
Slovenian: To pomeni, da zdravilo ni enakomerno premešano.
Czech: Při použití podpůrné léčby byl pozorován ústup pankreatitidy, ale velmi vzácně byly hlášeny případy nekrotizující nebo hemoragické pankreatitidy a/nebo úmrtí.
Slovenian: Ob podpornem zdravljenju so opažali izboljšanje pankreatitisa, vendar so opisani tudi zelo redki primeri nekrotizirajočega ali hemoragičnega pankreatitisa in/ali smrt.
Czech: Nebyl pozorován žádný klinicky relevantní vliv na Cmax nebo AUC.
Slovenian: Klinično pomembnih učinkov na Cmax ali AUC niso opazili.
Czech: D. Porovnejte obě strany mísícího okénka s fotografiemi níže tak, že podržíte pero proti této stránce.
Slovenian: D. Primerjajte obe strani okenca za mešanje s spodnjimi fotografijami tako, da podržite peresnik ob strani.
Czech: Podívejte se na časté otázky a odpovědi, co máte dělat, pokud neuvidíte oranžovou tyčinku v okénku po podání injekce.
Slovenian: Glejte Pogosta vprašanja in odgovore, da boste izvedeli, kaj storiti, če po injiciranju v okencu ne vidite oranžne paličice.
Czech: Tyto shluky mohou při aplikaci injekce ucpat jehlu (viz otázka 7).
Slovenian: Te grudice lahko med injiciranjem zamašijo iglo (glejte 7. vprašanje).
Czech: − Jehla je skrytá.
Slovenian: − Igla je skrita.
Czech: Držte takto po dobu 10 sekund, abyste podal(a) celou dávku.
Slovenian: Držite 10 sekund in tako poskrbite, da boste dobili celoten odmerek.
Czech: Čtěte a pečlivě dodržujte každý krok v těchto pokynech pokaždé, když si budete aplikovat přípravek Bydureon.
Slovenian: Previdno preberite in sledite vsakemu koraku teh navodil vsakokrat, ko vzamete zdravilo Bydureon.
Czech: Průměrná hodnota HbA1c byla 8,1 %.
Slovenian: Povprečni HbA1c je bil 8,1 %.
Czech: Další informace naleznete na obrázku N krok 3B v „Pokynech pro uživatele".
Slovenian: Za več informacij glejte sliko N v koraku 3B v navodilih za uporabnika.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky • pocit nervozity
Slovenian: Redki neželeni učinki • občutek živčnosti
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím do 18 let, protože u této věkové skupiny nejsou zkušenosti s tímto přípravkem.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker z njim v tej starostni skupini ni izkušenj.
Czech: Akutní pankreatitida
Slovenian: Akutni pankreatitis
Czech: Vaše pero prohlížejte zde.
Slovenian: Tukaj glejte svoj peresnik
Czech: Funkce beta-buněk
Slovenian: Delovanje beta celic
Czech: Doporučuje se postupné snižování dávky inzulinu.
Slovenian: Priporoča se postopen pristop k zmanjševanju odmerka insulina.
Czech: Na konci této doby se musí pera použít nebo zlikvidovat.
Slovenian: Po preteku tega obdobja je potrebno peresnik uporabiti ali zavreči.
Czech: • Nepoužívejte pero, jestliže některé součásti vypadají, že jsou rozbité nebo poškozené.
Slovenian: • Peresnika ne uporabite, če je kakšen njegov del videti zlomljen ali poškodovan.
Czech: • Připojit jehlu, viz krok 4a
Slovenian: • pritrditi iglo, glejte korak 4a
Czech: Při odstraňování krytu můžete vidět 1 nebo 2 kapky tekutiny.
Slovenian: Ko odstranite pokrovček, boste morda opazili eno ali dve kapljici tekočine.
Czech: Frekvence hlášené ze souhrnných údajů z kontrolních období dvou klinických studií fáze 3 (n = 410).
Slovenian: Pogostnosti, poročane v združenih podatkih iz kontroliranih obdobij dveh kliničnih študij 3. faze (n = 410).
Czech: Interakce s warfarinem
Slovenian: Medsebojno delovanje z varfarinom
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním nebyla stanovena u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še niso ugotovili.
Czech: Léčivý přípravek lze i tak zcela promísit, ale trvá to déle a je potřebné déle třepat.
Slovenian: Zdravilo je sicer še vedno mogoče popolnoma premešati, vendar bo to zahtevalo več stresanja in več časa.
Czech: Znamená to, že došlo k ucpání jehly.
Slovenian: To pomeni, da se je igla zamašila.
Czech: Většina jednotlivých uzlíků byla asymptomatická, neměla vliv na účast ve studii a vymizela v průběhu 4-8 týdnů.
Slovenian: Večina nodulov je bila asimptomatska, ni vplivala na udeležbo v študiji in je izzvenela v 4 do 8 tednih.
Czech: Tento léčivý přípravek si máte podat injekcí jednou týdně, kdykoli v průběhu dne nezávisle na jídle.
Slovenian: To zdravilo si injicirajte enkrat tedensko kadarkoli tekom dneva, s hrano ali brez nje.
Czech: Léčivý přípravek je dobře smísen, když je tekutina zakalená z obou stran mísícího okénka.
Slovenian: Zdravilo je dobro premešano, ko je tekočina motna na obeh straneh okenca.
Czech: • vyrážka a potíže s dýcháním
Slovenian: • koprivnica in težave z dihanjem
Czech: Přítomnost protilátek (vysoký nebo nízký titr) nepredikuje úroveň glykemické kontroly u jednotlivých pacientů.
Slovenian: Prisotnost protiteles (visoki in nizki titri) ne napove glikemične kontrole pri posameznih bolnikih.
Czech: Používání tohoto léčivého přípravku má být ukončeno nejméně 3 měsíce před plánovaným těhotenstvím.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom je treba prekiniti vsaj tri mesece pred načrtovano nosečnostjo.
Czech: Výsledky studie s ohledem na kombinace, účinky na glykemickou kontrolu a kardiovaskulární příhody a studijní populaci viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Slovenian: Za rezultate študij glede kombinacij, učinkov na urejenost glikemije, srčno-žilne dogodke in proučevano populacijo glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1.
Czech: Výsledky primárních kompozitních a sekundárních kardiovaskulárních cílových parametrů jsou uvedeny na obrázku 2.
Slovenian: Rezultati primarnega sestavljenega dogodka in sekundarnih srčno-žilnih opazovanih dogodkov so prikazani na sliki 2.
Czech: Tyto farmakokinetické parametry exenatidu jsou nezávislé na dávce.
Slovenian: Te farmakokinetične značilnosti eksenatida so neodvisne od odmerka.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Czech: Třepejte po dobu alespoň 15 sekund.
Slovenian: Pretresajte vsaj 15 sekund.
Czech: Pokud máte použít oba přípravky ve stejnou dobu, použijte dvě samostatné injekce.
Slovenian: Če si ju morate dati hkrati, uporabite dve ločeni injekcijski brizgi.
Czech: Podíl subjektů s pozitivními titry protilátek, zejména s vysokými titry, byl nejvyšší přibližně v týdnech 8 až 16 a poté se s časem snižoval.
Slovenian: Odstotek preiskovancev s pozitivnimi titri protiteles, zlasti visokimi titri, je dosegel vrh po približno 8 do 16 tednih uporabe in se je nato sčasoma zmanjšal.
Czech: B. Zkontrolujte dobu použitelnosti (označeno EXP) na štítku pera.
Slovenian: B. Preverite datum izteka roka uporabnosti (označen je z EXP), ki je natisnjen na nalepki peresnika.
Czech: PŘESTAŇTE otáčet, jakmile uslyšíte kliknutí a zelený štítek zmizí.
Slovenian: USTAVITE SE, ko zaslišite klik in zelena nalepka izgine.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE Vaše pero nebo jehlu, pokud je kterákoli část poškozená nebo chybí.
Slovenian: NE UPORABITE peresnika ali igle, če je kakšen del zlomljen ali manjka.
Czech: Jehla je připevněna k peru a zakryta oranžovým krytem.
Slovenian: Igla je nameščena na peresnik in pokrita z oranžnim pokrovčkom.
Czech: A. Podejte injekci a držte:
Slovenian: A. Injicirajte in držite:
Czech: Tento návod je rozdělen do následujících částí:
Slovenian: Ta vodič je razdeljen v poglavja:
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nemá používat u pacientů s diabetes mellitus 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Slovenian: Eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne smemo uporabljati pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Czech: C. Zkontrolujte směs
Slovenian: C. Preverite mešanico.