FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After a comparison of current section 4.5 Seroquel and Seroquel XR SmPCs approved nationally versus the most recent MRP-approved Seroquel and Seroquel XR SmPC, only few divergences were noted.
Estonian: Pärast Seroqueli ja Seroquel XR-i riiklikult heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete lõigu 4.5 võrdlemist kõige hiljutisema vastastikuse tunnustamise menetlusega heakskiidetud Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõttega leiti ainult paar lahknevust.
English: Somnolence and dizziness
Estonian: Unisus ja peapööritus
English: Severe neutropenia and agranulocytosis
Estonian: Raske neutropeenia ja agranulotsütoos
English: However, the CHMP requested this warning to be further strengthened with regards the need to manage patients with intestinal obstruction / ileus with close monitoring and urgent care to be added.
Estonian: Siiski nõudis inimravimite komitee, et see hoiatus oleks veelgi tõsisem ja rõhutas, et soolesulgusega patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida ja tagada kohene ravi.
English: • treatment of bipolar disorder o for the treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder
Estonian: • Bipolaarse häire ravi o Bipolaarse häire mõõdukate kuni raskete maaniaepisoodide raviks
English: The CHMP had the opportunity to provide comments namely, the CHMP requested the MAH to remove information regarding fatal dose as this is not in line with the SmPC guideline.
Estonian: Inimravimite komitee sai esitada kommentaare ja nõudis, et müügiloa hoidjal jätaks välja teabe surmava annuse kohta, sest see ei ole ravimi omaduste kokkuvõtte suunisega kooskõlas.
English: Although there were no major divergences in the wording, a more concise text concerning cardiovascular to prevent redundancy was agreed aiming specific product information for the prescriber instead of common knowledge on symptoms and consequences of orthostatic hypotension.
Estonian: Kuigi sõnastuses ei olnud suuri erinevusi, lepiti liiasuse vältimiseks kokku südameveresoonkonna haiguste kokkuvõtlikumat teavet sisaldavas tekstis, mille eesmärk on anda ravimi väljakirjutajale täpset ravimiteavet, mitte üldist teavet ortostaatilise hüpotensiooni sümptomite ja tagajärgede kohta (vt Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõte III lisas).
English: In conclusion, based on the assessment of the MAH proposal and responses and following the discussions of the committee, the CHMP adopted harmonised sets of Product Information documents of Seroquel/Seroquel XR and associated names.
Estonian: Müügiloa hoidja ettepaneku ja vastuste hindamise ning komitees toimunud arutelu tulemusena võttis inimravimite komitee vastu Seroqueli / Seroquel XR-i ja sarnaste nimetuste ravimiteabe ühtlustatud dokumendid.
English: The warning concerning cardiovascular were agreed to be now under this heading i.e. “orthostatic hypotension” which has been re-named.
Estonian: Lepiti kokku, et hoiatus südameveresoonkonna haiguste kohta lisatakse käesolevasse ümbernimetatud lõiku „Ortostaatiline hüpotensioon”.
English: The wording under review in the variation procedure was provided within the MAH responses to the CHMP list of questions of this Article 30 harmonisation procedure.
Estonian: Muudatusmenetluses läbivaadatava sõnastuse esitas müügiloa hoidja oma vastustes inimravimite komitee küsimustele artikli 30 kohase ühtlustamismenetluse raames.
English: Hepatic Effects
Estonian: Mõju maksale
English: The wording under review was provided within the MAH responses to the CHMP list of questions of this Article 30 harmonisation procedure.
Estonian: Läbivaadatava sõnastuse esitas müügiloa hoidja oma vastustes inimravimite komitee küsimustele artikli 30 kohase ühtlustamismenetluse raames.
English: Divergent information was identified in one MS namely with regards to hepatic impairment and paediatric population.
Estonian: Lahknev teave tuvastati ühes liikmesriigis seoses neerukahjustuse ja lastega.
English: Furthermore, the recommendations for up-titration and for daily dose in some indications i.e. schizophrenia, moderate to severe episodes in bipolar disorder and major depressive episodes in bipolar disorder differed among MSs.
Estonian: Lisaks olid liikmesriikides mõne näidustuse, nagu skisofreenia, bipolaarse häire mõõdukate kuni raskete episoodide, bipolaarse häire raskete depressiooniepisoodide, annuse kohandamise ja päevase annuse soovitused erinevad.
English: o for the prevention of recurrence of manic or depressed episodes in patients with bipolar disorder who previously responded to quetiapine treatment.
Estonian: o Maania- või depressiooniepisoodide kordumise ennetamiseks bipolaarse häirega patsientidel, kellele on kvetiapiiniravi varem mõjunud.
English: Jaundice is a listed, rare adverse event with quetiapine (in section 4.8 of the SmPC).
Estonian: Ikterus on välja toodud kui kvetiapiini harvaesinev kõrvaltoime (ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.8).
English: Other warnings of this section i.e. Extrapyramidal symptoms, Tardive Dyskinesia, Seizures, Interactions, Weight, Hyperglycaemia, Elderly patients with dementia-related psychosis and Dysphagia were also harmonised for minor divergences identified among the SmPC approved in the several MSs.
Estonian: Mitmes liikmesriigis heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes leitud väikesed lahknevused teistes selle lõigu hoiatustes, nt ekstrapüramidaalsed sümptomid, tardiivne düskineesia, krambid, koostoimed, kaal, hüperglükeemia, dementsusega seotud psühhoosiga eakad ja düsfaagia, on samuti ühtlustatud (vt Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõte III lisas).
English: The CHMP supported the MAH decision that the harmonised wording for this indication would be aligned with the MRPapproved SmPC text i.e. separating the indications “Schizophrenia” and “Manic episodes in bipolar disorder”.
Estonian: Inimravimite komitee toetas müügiloa hoidja otsust, et selle näidustuse ühtlustatud sõnastus peab põhinema vastastikuse tunnustamise menetlusega heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtte tekstil, mis tähendab, et skisofreenia ja bipolaarse häire maaniaepisoodide näidustused jäetakse välja.
English: The information in this section was mainly consistent in the SmPC of Seroquel and Seroquel XR across all MSs.
Estonian: Selle lõigu teave oli Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõttes kõigis liikmesriikides enamjaolt sama.
English: Hence, these medicinal products were included in the list of products for PI harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC.
Estonian: Seepärast lisati Seroquel ja Seroquel XR ravimiteabe ühtlustamist vajavate ravimite loendisse, mille koostas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel.
English: The proposed, harmonised text more accurately reflects the current data and knowledge on Seroquel and Seroquel XR.
Estonian: Pakutud ühtlustatud tekst kajastab täpsemalt praeguseid andmeid ja teadmisi Seroqueli ja Seroquel XR-i kohta (vt Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõte III lisas).
English: At the start of this procedure, the wording on section 4.9 was under evaluation in an MRP type II variation.
Estonian: Menetluse alguses hinnati vastastikuse tunnustamise menetluse II tüüpi muudatuse käigus lõigu 4.9 sõnastust.
English: Moreover, the CHMP requested further amendments to this section to include information on the need to conduct screening of metabolic parameters i.e. weight, glucose and lipids prior to treatment initiation and regularly during therapy.
Estonian: Lisaks nõudis inimravimite komitee selle lõigu muutmist, et lisada teave ainevahetuse parameetrite (nagu kaal, glükoos ja lipiidid), vajaliku regulaarse jälgimise kohta enne ravi algust ning ravi ajal (vt Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõte III lisas).
English: At the start of this procedure, the wording on section 4.6 was under evaluation in an MRP type II variation.
Estonian: Menetluse alguses hinnati vastastikuse tunnustamise menetluse II tüüpi muudatuse käigus lõigu 4.6 sõnastust.
English: Lastly, an administrative change has been made to the section heading, and the frequency of severe neutropenia has been changed to maintain consistency with the information currently contained in Section 5.1 of the SmPC.
Estonian: Viimasena tehti administratiivne muudatus lõigu pealkirjas ja muudeti raske neutropeenia sagedust, et see oleks ühtne ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 5.1 teabega (vt Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõte III lisas).
English: At the start of this procedure, the wording on this section was under evaluation in an MRP type II variation.
Estonian: Menetluse alguses hinnati vastastikuse tunnustamise menetluse II tüüpi muudatuse käigus selle lõigu sõnastust.
English: • treatment of schizophrenia
Estonian: • Skisofreenia ravi
English: The CHMP addressed a list of questions to the MAH, pointing out the sections of the products SmPC where divergences existed.
Estonian: Inimravimite komitee esitas müügiloa hoidjale rea küsimusi, milles olid välja toodud ravimi omaduste kokkuvõtete lahknevad lõigud.
English: The MAH proposed the harmonised text as per MRP SmPC which reflects the current knowledge and data on Seroquel and Seroquel XR.
Estonian: Müügiloa hoidja pakkus ühtlustatud tekstiks vastastikuse tunnustamise menetlusega heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtte, mis kajastab praeguseid teadmisi ja andmeid Seroqueli ja Seroquel XR-i kohta.
English: o for the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder
Estonian: o Bipolaarse häire raskete depressiooniepisoodide raviks
English: All divergences have been identified and it was agreed that the harmonised text would be aligned with the wording of the MRP SmPC for Seroquel and Seroquel XR.
Estonian: Kõik lahknevused on tuvastatud ja kokku on lepitud, et ühtlustatud tekst põhineb Seroqueli ja Seroquel XR-i vastastikuse tunnustamise menetlusega heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõttel (vt Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõte III lisas).
English: Due to the combination of the MRP/DCP and national granted MAs some divergent information has been identified in the product information (PI) for Seroquel and Seroquel XR.
Estonian: Et müügiload on antud vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse ning riiklike menetlustega, on Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimiteabes tuvastatud lahknevusi.
English: It was agreed that the harmonised wording related to section 4.5 is the already approved Seroquel and Seroquel XR MRP SmPC.
Estonian: Lepiti kokku, et lõigu 4.5 ühtlustatud sõnastuseks jääb Seroqueli ja Seroquel XR-i vastastikuse tunnustamise menetlusega heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõte (vt Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõte III lisas).
English: All MSs have the same or similar wording in their Seroquel and Seroquel XR SmPCs with regards to preclinical safety data.
Estonian: Prekliinilised ohutusandmed on kõigi liikmesriikide Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõttes samad või sarnased.
English: The final agreed wording is part of the harmonised SmPCs for Seroquel and for Seroquel XR.
Estonian: Lõplik heakskiidetud sõnastus lisati Seroqueli ja Seroquel XR-i ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse (vt III lisa).
English: The information in this section was mainly consistent in the SmPC across the MSs.
Estonian: Selle lõigu teave oli peaaegu kõigis liikmesriikides ravimi omaduste kokkuvõtetes sama.
English: The final harmonised wording addresses all the identified discrepancies e.g. differences in frequency of reported adverse events like rhinitis.
Estonian: Lõpliku ühtlustatud sõnastusega on parandatud kõik tuvastatud lahknevused, nagu erinevused kõrvaltoimete teatamissageduses, näiteks nohu puhul (vt Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõte III lisas).
English: This section was updated in format of the adverse reactions listed according to the QRD template.
Estonian: Seda lõiku uuendati dokumentide kvaliteedi läbivaatamise vormi kõrvaltoimete loendi alusel.
English: Treatment with quetiapine should be reassessed in patients with suspected cardiomyopathy or myocarditis”.
Estonian: Patsientidel, kellel kahtlustatakse kardiomüopaatiat või müokardiiti, tuleb kvetiapiiniravi vajalikkust uuesti hinnata” (vt Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõte III lisas).
English: the CHMP has recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III for Seroquel and Seroquel XR and associated names (see Annex I).
Estonian: Seroqueli ja Seroquel XR-i ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infolehed on esitatud III lisas.
English: All MSs have the same or similar wording in their Seroquel and Seroquel XR SmPCs with regards absorption, distribution, elimination, gender, elderly and renal impairment.
Estonian: Imendumise, jaotumise, eritumise, soo, eakate patsientide ja neerukahjustuse teave on kõigi liikmesriikide Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõtetes sama või sarnane.
English: Please see SmPC for Seroquel and Seroquel XR in Annex III.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas pakutud sõnastuse (vt Seroqueli ja Seroquel XR-i ravimi omaduste kokkuvõte III lisas).
English: 169 27 Solna Sweden
Estonian: 169 27 Solna Rootsi
English: 203 11 Malmö Sweden
Estonian: 203 11 Malmö Rootsi
English: List of the invented name(s), pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Estonian: I Lisa Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
English: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Estonian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Ungari
English: IS - Iceland Pfizer APS Lautrupvang 8
Estonian: IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
English: CZ - Czech Republic
Estonian: CZ - Tšehhi
English: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Estonian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
English: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Estonian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpHolland
English: AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Estonian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
English: ES - Spain LILLY, S.A. Avda.
Estonian: ES - Hispaania LILLY, S.A. Avda.
English: ES - Spain MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Estonian: ES - Hispaania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
English: IS - Iceland Novo Nordisk AS Novo Allé
Estonian: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
English: ES - Spain FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Estonian: ES - Hispaania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
English: Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Estonian: Via Valbondione 113 00188 Rome Itaalia
English: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Estonian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norra
English: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
Estonian: 3,33 mg/viaal (MULTI DO
English: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Estonian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Tšehhi
English: IS - Iceland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Estonian: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
English: FR - France FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Estonian: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
English: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
Estonian: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxPrantsusmaa
English: 94250 Gentilly- France
Estonian: 94250 GentillyPrantsusmaa
English: FR - France SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Estonian: SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
English: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
Estonian: 10mg/viaal + 1ml SOLV
English: FR - France MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Estonian: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Prantsusmaa
English: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Estonian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norra
English: 1113 Budapest Hungary
Estonian: 1113 Budapest Ungari
English: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Estonian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgia
English: 1138 Budapest Hungary
Estonian: 1138 Budapest Ungari
English: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Estonian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norra
English: 75014 Paris- France
Estonian: 75014 ParisPrantsusmaa
English: ES - Spain PFIZER, S.A.Avda.
Estonian: ES - Hispaania PFIZER, S.A.Avda.
English: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Estonian: NL - Holland Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DHolland
English: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Denmark
Estonian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Taani
English: EL - Greece NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Estonian: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
English: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Estonian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tšehhi
English: IT - Italy BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Estonian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
English: UK - United Kingdom
Estonian: UK - United Ühenkuningriik
English: 3991 RA HOUTEN Nederland
Estonian: 3991 RA Houten Holland
English: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Estonian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
English: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Estonian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgia
English: IE - Ireland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Estonian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Iirimaa
English: FR - France NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Estonian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
English: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Estonian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Ühendkuningriik
English: FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Estonian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Soome
English: 00176 Roma Italy
Estonian: 00176 Roma Itaalia
English: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Estonian: DE - Saksamaa Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
English: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium
Estonian: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgia
English: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Estonian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Ühendkuningriik
English: Subcutaneous use; Intramuscular use
Estonian: Subkutaanne; Intramuscular use
English: DK 2750 Ballerup Denmark
Estonian: DK 2750 Ballerup Taani
English: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Estonian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Lindaa-Velha, Portugal
English: FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Estonian: Eli Lilly Soome Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Soome
English: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Estonian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Taani
English: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Estonian: DE - Saksamaa Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
English: Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Novo NordiskComércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
English: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Estonian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Rootsi
English: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Estonian: SK - Slovakkia Eli Lilly ČR, s.r.o.
English: Novo Nordisk B.V.
Estonian: NL - Holland Novo Nordisk B.V.
English: 8NX, England
Estonian: 9NJ, UK
English: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Estonian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Soome
English: IS - Iceland Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Estonian: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Rootsi
English: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Estonian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Rootsi
English: IT - Italy Pfizer Italia S.r.l.
Estonian: Pfizer Italia S.r.l.
English: AT - Austria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Estonian: Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
English: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Estonian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Soome
English: EL - Greece Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Estonian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Kreeka
English: I-00176 Roma
Estonian: 00176 Roma
English: FR - France PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisPrantsusmaa
English: EL - Greece FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Estonian: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
English: EL - Greece FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
Estonian: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
English: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
Estonian: 2 mg (6IU) /kolbampull
English: Via Casilina 125 00176 Roma Italy
Estonian: Via Casilina 125 I-00176 Roma Itaalia
English: LV - Latvia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Estonian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
English: Ferring Magyarország Kft. Váci út 140.
Estonian: Ferring Magyarország Kft.
English: EL - Greece Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Estonian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
English: Bagsvaerd, Denmark
Estonian: BAGSVAERD, TAANI
English: DK-2880 Bagsværd Denmark
Estonian: DK-2880 Bagsværd Taani
English: 92158 Suresnes Cedex
Estonian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
English: AT - Austria Novo Nordisk Pharma GmbH
Estonian: DE - Saksamaa Novo Nordisk Pharma GmbH
English: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Estonian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
English: Zomacton 10mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
Estonian: Zomacton 10mg powder for süstelahus (pre-filled syringe)
English: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Estonian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Taani
English: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Estonian: Merck Serono Europe Ltd
English: mg/CARTRIDGE
Estonian: mg/kolbampull
English: ET - Estonia Merck Serono S.p.A.
Estonian: SK - Slovakkia Merck Serono S.p.A.
English: IT - Italy ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Estonian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
English: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutaneous
Estonian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
English: LV - Latvia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Estonian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Itaalia
English: IT - Italy FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Estonian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
English: Zomacton 4mg injection 4mg powder for solution for injection
Estonian: Zomacton 4mg injection 4 mg süstelahuse pulber
English: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze powder and solvent for solution for injection in a prefilled pen
Estonian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze süstelahuse pulber ja lahusti pensüstlis
English: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Estonian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX,
English: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Estonian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
English: Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Estonian: 1070 Brussels Belgia