FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Further information on Grasustek can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Latvian: Sīkāka informācija par Grasustek ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Grasustek?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Grasustek lietošanu?
English: Filgrastim has been available in other medicines in the EU for a number of years.
Latvian: ES filgrastims jau daudzus gadus ir bijis pieejams arī citu zāļu sastāvā.
English: Grasustek (pegfilgrastim)
Latvian: Grasustek (pegfilgrastims)
English: Other information about Grasustek
Latvian: Cita informācija par Grasustek
English: This means that Grasustek is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Grasustek ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm (“atsauces zālēm”), kas jau ir reģistrētas ES.
English: As for all medicines, data on the use of Grasustek are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Grasustek lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: The most common side effect with Grasustek (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones.
Latvian: Visbiežākās Grasustek blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes kaulos.
English: An overview of Grasustek and why it is authorised in the EU
Latvian: Grasustek pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefits of Grasustek outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Neulasta gadījumā, Grasustek ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
English: Why is Grasustek authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Grasustek ir reģistrētas ES?
English: The reference medicine for Grasustek is Neulasta.
Latvian: Grasustek atsauces zāles ir Neulasta.
English: Grasustek is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of cancer treatment.
Latvian: Grasustek tiek ievadītas ar vienu 6 mg zemādas injekciju vismaz 24 stundas pēc katra ķīmijterapijas cikla beigām.
English: What is Grasustek and what is it used for?
Latvian: Kas ir Grasustek un kāpēc tās lieto?
English: Side effects reported with Grasustek are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Grasustek lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: The safety of Grasustek has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Neulasta.
Latvian: Grasustek drošums tika novērtēts, un, pamatojoties uz veiktajiem pētījumiem, šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par salīdzināmām ar atsauces zāļu Neulasta blakusparādībām.
English: What benefits of Grasustek have been shown in studies?
Latvian: Kādi Grasustek ieguvumi atklāti pētījumos?
English: Grasustek can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža vai asins slimību ārstēšanā.
English: Grasustek contains the active substance pegfilgrastim.
Latvian: Grasustek satur aktīvo vielu pegfilgrastimu.
English: All these data were considered sufficient to conclude that Grasustek will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Grasustek efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā Neulasta.
English: The active substance in Grasustek, pegfilgrastim, is a form of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Latvian: Grasustek aktīvā viela pegfilgrastims ir filgrastima forma, kas ir ļoti līdzīga cilvēka olbaltumvielai, ko dēvē par granulocītu koloniju stimulētājfaktoru (G-CSF).
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Grasustek has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Grasustek ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Neulasta un abas zāles vienādi izplatās organismā.
English: Severe neutropenia lasted just over one-and-a-half days on average with both medicines.
Latvian: Smaga neitropēnija, lietojot jebkuras no zālēm, vidēji ilga nedaudz vairāk par pusotru dienu.
English: For more information about using Grasustek, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Grasustek lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: What are the risks associated with Grasustek?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Grasustek?
English: Grasustek is a ‘biosimilar medicine'.
Latvian: Grasustek ir „bioloģiski līdzīgas zāles”.
English: In addition, studies in breast cancer patients undergoing chemotherapy have shown that the effectiveness of Grasustek in reducing the duration of neutropenia is equivalent to that of Neulasta.
Latvian: Turklāt pētījumā ar krūts vēža pacientēm, kurām veic ķīmijterapiju, pierādīja, ka Grasustek efektivitāte neitropēnijas ilguma samazināšanā ir līdzvērtīga Neulasta efektivitātei.
English: Because Grasustek is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of pegfilgrastim carried out with Neulasta do not all need to be repeated for Grasustek.
Latvian: Grasustek ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Neulasta nav jāatkārto pētījumi par pegfilgrastima drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti ar Grasustek.
English: Filgrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and so treating neutropenia.
Latvian: Filgrastims darbojas, stimulējot kaulu smadzenēs balto asins šūnu veidošanos, palielinot to skaitu un tādējādi ārstējot neitropēniju.
English: In addition, a study involving 248 patients who had chemotherapy after surgery for breast cancer showed that Grasustek was as effective as Neulasta in reducing the duration of neutropenia.
Latvian: Turklāt pētījumā ar 248 pacientēm, kuras pēc krūts vēža operācijas bija saņēmušas ķīmijterapiju, pierādīja, ka Grasustek saīsina neitropēnijas ilgumu tikpat efektīvi kā Neulasta.
English: How is Grasustek used?
Latvian: Kā lieto Grasustek?
English: Studies have also shown that giving Grasustek produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Grasustek lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Neulasta.
English: Grasustek is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer chemotherapy and can leave patients vulnerable to infections.
Latvian: Grasustek ir zāles, ko lieto vēža pacientiem, lai mazinātu neitropēniju (zemu balto asins šūnu neitrofilu līmeni), kas ir bieža pretvēža ķīmijterapijas blakusparādība un var padarīt pacientus uzņēmīgus pret infekcijām.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Grasustek have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Grasustek lietošanu.
English: Grasustek is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced, which can develop into leukaemia).
Latvian: Grasustek nav paredzētas lietošanai pacientiem ar hronisku mieloleikozi vai pacientiem ar mielodisplāzijas sindromiem (slimībām, kuru gadījumā organisms producē lielu skaitu patoloģisku asins šūnu un kuras var attīstīties par leikozi).
English: How does Grasustek work?
Latvian: Kā Grasustek darbojas?
English: Laboratory studies comparing Grasustek with Neulasta have shown that the active substance in Grasustek is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity.
Latvian: Laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Grasustek ar Neulasta, ir pierādīts, ka Grasustek aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Neulasta aktīvajai vielai.
English: In Grasustek, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Latvian: Grasustek sastāvā esošais filgrastims ir “pegilēts” (piesaistīts ķīmiskai vielai polietilēnglikolam).
English: For the full list of side effects and restrictions with Grasustek, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Grasustek, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Medicinal product no longer authorise©EMEA 2006
Latvian: Zāles vairs nav reğistrēta©EMEA 2006
English: This summary was last updated in 06-2006.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 06-2006.
English: The marketing authorisation was renewed on 4 July 2004.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2004. gada 4. jūlijā.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: This included the results of three studies of the effectiveness and safety of Forcaltonin in 94 women, including 58 with osteoporosis.
Latvian: Tie ietver trīs Forcaltonin efektivitātes un nekaitīguma pētījumu rezultātus, ar šīm zālēm ārstējot 94 sievietes, tostarp 58 sievietes ar osteoporozi.
English: These studies measured the markers of bone metabolism.
Latvian: Šajos pētījumos noteica kaulu metabolisma rādītājus.
English: This side effect is more likely at the start of treatment and tends to decrease or disappear with further doses or smaller doses.
Latvian: Šo blakusparādību biežāk novēro ārstēšanas sākumā, un tai ir tieksme samazināties vai izzust tālākās ārstēšanas gaitā vai pēc devas samazināšanas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Forcaltonin to Unigene UK Limited on 11 January 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 11. janvārī piešķīra Forcaltonin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Unigene UK Limited.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) FORCALTONIN EPAR summary for the public
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR) FORCALTONIN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: The doses and duration of treatment depend on to the patient's response to the medicine.
Latvian: Devas un ārstēšanas ilgums it atkarīgs no slimnieka reakcijas uz šīm zālēm.
English: This side effect is less common when the injection is given in the evening and after meals.
Latvian: Šīs blakusparādības biežums samazinās, ja injekciju izdara vakarā vai pēc ēšanas.
English: The doctor may decide to perform a skin test to check the patient's allergy status before prescribing the medicine.
Latvian: Pirms zāļu izrakstīšanas ārsts var izlemt veikt ādas testu, lai pārbaudītu pacienta alerģisko reakciju.
English: Forcaltonin contains the active ingredient salmon calcitonin, which works in the same way as natural human calcitonin but it is more effective and longer lasting.
Latvian: Forcaltonin satur aktīvo sastāvdaļu - laša kalcitonīnu, kas darbojas tāpat kā dabīgais cilvēka kalcitonīns, bet ir efektīvāks un darbojas ilgāk.
English: Forcaltonin showed the same effectiveness and safety profile as synthetic salmon calcitonin.
Latvian: Forcaltonin uzrādīja tādu pašu efektivitātes un nekaitīguma profilu kā sintētiskais laša kalcitonīns.
English: Each ampoule contains 100 IU (International Units) of the active substance salmon calcitonin.
Latvian: Katrā ampulā ir 100 SV (starptautiskās vienības) aktīvās vielas - laša kalcitonīna.
English: In severe or emergency cases, Forcaltonin may be given as an intravenous infusion (10 IU per kg body weightover 6 hours).
Latvian: Smagos vai neatliekamos gadījumos Forcaltonin var ievadīt kā intravenozu infūziju (10 SV uz 1 kg ķermeņa svara) 6 stundu laikā.
English: Forcaltonin should not be used in people who have hypocalcaemia (low calcium levels in the blood) or who may be hypersensitive (allergic) to calcitonin or any of the other ingredients.
Latvian: Forcaltonin nedrīkst lietot cilvēki, kam ir hipokalcēmija (zems kalcija līmenis asinīs) vai kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret kalcitonīnu vai kādu citu sastāvdaļu.
English: Forcaltonin can only be obtained with a prescription.
Latvian: Forcaltonin var iegādāties tikai pret ārsta recepti.
English: Salmon calcitonin, either extracted from salmon or synthetic (man-made), has been in use as a medicine since the mid-1970s.
Latvian: Laša kalcitonīnu, ko iegūst no lašiem vai sintezē (izgatavo mākslīgi), lieto medicīnā kopš 1970. gadu vidus.
English: The active substance of Forcaltonin, salmon calcitonin, is a copy of the hormone produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce salmon calcitonin.
Latvian: Forcaltonin aktīvā viela, laša kalcitonīns, ir hormona kopija, ko iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju”: to ražo šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas ļauj tām sintezēt laša kalcitonīnu.
English: Why has Forcaltonin been approved?
Latvian: Kāpēc Forcaltonin tika apstiprināts?
English: The full EPAR for Forcaltonin is available here.
Latvian: Pilns Forcaltonin EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: Calcitonin is a hormone produced by the thyroid gland that increases the amount of calcium and phosphorus laid down in the bones and lowers the level of calcium circulating in the blood.
Latvian: Kalcitonīns ir hormons, kas veidojas vairogdziedzerī un palielina kaulos uzkrātā kalcija un fosfora daudzumu, kā arī pazemina asinīs cirkulējošā kalcija līmeni.
English: Other common side effects are skin flushes (face or upper body).
Latvian: Citas bieži novērotās blakusparādības ir ādas apsārtums (sejā vai ķermeņa augšdaļā).
English: Because salmon calcitonin has been in use for some time, the company presented data to show that Forcaltonin has been compared with synthetic salmon calcitonin.
Latvian: Tā kā kalcitonīnu lieto jau sen, uzņēmums iesniedza datus, kas gūti, salīdzinot Forcaltonin iedarbību ar sintētisko laša kalcitonīnu.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Forcaltonin had been shown to have the same characteristics and properties as synthetic salmon calcitonin.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Forcaltonin piemīt tādas pašas īpašības un pazīmes kā sintētiskajam laša kalcitonīnam.
English: In Paget's disease, the recommended dosage is 100 IU per day given subcutaneously or intramuscularly, however, a minimum dose of 50 IU three times a week is also effective.
Latvian: Ārstējot Pedžeta slimību, ieteicamā deva ir 100 SV dienā, to ievada subkutāni vai intramuskulāri, tomēr efektīva ir arī minimālā deva 50 SV trīs reizes nedēļā.
English: The most common side effect found in about 10% of patients is nausea (feeling sick) with or without vomiting.
Latvian: Visvairāk izplatītā blakusparādība, ko novēroja apmēram 10% pacientu, ir slikta dūša, dažreiz ar vemšanu.
English: In hypercalcaemia, the recommended starting dose is 100 IU every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
Latvian: Pret hiperkalcēmiju ieteicamā sākumdeva ir 100 SV ik pēc 6 - 8 stundām, to ievadot kā subkutānu vai intramuskulāru injekciju.
English: To prevent bone loss, the recommended dosage is 100 IU daily or 50 IU twice daily for 2 to 4 weeks, given subcutaneously or intramuscularly.
Latvian: Lai novērstu kaulu zudumu, ieteicamā deva ir 100 SV dienā vai 50 SV 2 x dienā, 2 līdz 4 nedēļas ilgi, ievadot subkutāni vai intramuskulāri.
English: Forcaltonin is given by subcutaneous injection (under the skin), intramuscular injection (into a muscle) or intravenous infusion (drip into a vein - only in hypercalcaemia).
Latvian: Forcaltonin ievada subkutāni (zem ādas) kā injekciju, intramuskulāri (muskulī) kā injekciju vai kā intravenozu infūziju (ievadot pa pilienam vēnā - tikai hiperkalcēmijas gadījumā).
English: This may be increased after one or two days, according to the patient's response to treatment, up to a maximum of 400 IU every 6 to 8 hours.
Latvian: Atkarībā no slimnieka reakcijas uz ārstēšanu šo devu var palielināt pēc vienas vai divām dienām līdz maksimālajai devai 400 SV, ko ievada ik pēc 6 - 8 stundām.
English: They decided that Forcaltonin's benefits are greater than its risks for prevention of bone loss due to sudden immobilisation, such as in patients with recent bone fractures caused by osteoporosis (a disease that makes bones fragile), for treatment of Paget's disease, and treatment of hypercalcaemia of malignancy.
Latvian: Komiteja nolēma, ka ieguvumi pārsniedz Forcaltonin radīto risku, novēršot kaulu zudumu pēc pēkšņas imobilizācijas dēļ, piemēram, slimniekiem ar kaulu lūzumiem, kas rodas osteoporozes (kaulu trausluma) dēļ, kā arī ārstējot Pedžeta slimību un ļaundabīgu audzēju izraisītu hiperkalcēmiju.
English: Other information about Forcaltonin:
Latvian: Cita informācija par Forcaltonin.
English: It is also used in Paget's disease (a bone disease that involves bone destruction and regrowth that causes deformity), and in hypercalcaemia (increased blood calcium) caused by cancer.
Latvian: To lieto arī Pedžeta slimības (kaulu slimības, kad kaulu bojājumu rezultātā rodas to deformācija) un vēža izraisītas hiperkalcēmijas (paaugstināts kalcija līmenis asinīs) ārstēšanai.
English: Forcaltonin is used in adults to prevent bone loss due to sudden immobilisation such as in patients with recent bone fractures caused by osteoporosis (a disease that makes bones fragile).
Latvian: Forcaltonin lieto pieaugušie, lai novērstu kaulu zudumu pēc pēkšņas imobilizācijas, piemēram, pacienti ar kaulu lūzumiem, kas rodas osteoporozes (kaulu trausluma) dēļ.
English: They recommended that Forcaltonin be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Forcaltonin reģistrācijas apliecību.
English: Forcaltonin is a clear solution for injection.
Latvian: Forcaltonin ir dzidrs injekcijas šķīdums.
English: What benefit has Forcaltonin shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Forcaltonin iedarbīgums šajos pētījumos?
English: What is the risk associated with Forcaltonin?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Forcaltonin?
English: What is Forcaltonin?
Latvian: Kas ir Forcaltonin?
English: For the full list of side effects reported with Forcaltonin, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns Forcaltonin izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
English: How is Forcaltonin used?
Latvian: Kā Forcaltonin darbojas?
English: Number of
Latvian: ES Numurs
English: Each bottle contains 144 grams of oral powder and is supplied with a 1 gram (white) and a 5 gram (blue) polypropylene scoop.
Latvian: 1 pudele + 1 g un 5 g polipropilēna mērtrauciņš
English: VIRACEPT 50 mg/g oral powder
Latvian: 50 mg/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
English: Taking other medicines
Latvian: Stiprums Zāļu forma
English: 144 g Oral powder
Latvian: Perorālai lietošanai pudele (ABPE) 144 g
English: Sensitive
Latvian: Saturs
English: Antigout preparation Colchicine
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
English: Age
Latvian: v
English: Investigations Common
Latvian: Izgudrotais nosaukums
English: Number of tablets
Latvian: Iepakojuma lielumi
English: Avoid contact with skin or eyes.
Latvian: Izvairīties no kontakta ar ādu vai acīm.
English: Date of first authorisation: 24/07/2008 Date of last renewal: 15/07/2013
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 15/07/2013
English: MIC90s
Latvian: MIK90s
English: Wash hands after use.
Latvian: Pēc lietošanas rūpīgi nomazgāt rokas.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
English: The MIC and MBC data (cattle and pig) are reported from a representative sample of isolates from field materials within different EU geographic areas.
Latvian: MIK un MBC dati (liellopiem un cūkām) ir no lauka izmēģinājumu ierosinātāju reprezentatīviem paraugiem, kas izolēti dažādos ES ģeogrāfiskajos apgabalos.
English: To ensure correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Latvian: Pareizas devas noteikšanai pēc iespējas precīzāk jānosaka dzīvnieka ķermeņa svars, lai izvairītos no pārāk mazas devas lietošanas.
English: Pigs: 16 days.
Latvian: Cūkas: 16 dienas.
English: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Latvian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francija
English: This is often referred to as MLSB resistance as it affects macrolides, lincosamides and streptogramins.
Latvian: Tas bieži tiek attiecināts uz MLSB rezistenci, jo tā skar makrolīdus, linkozamīnus un streptogramīnu.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product should not be mixed with other veterinary medicinal products.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
English: The presence of the disease in the herd should be established before metaphylactic use.
Latvian: Pirms lietošanas metafilaksei ir jānosaka slimības klātbūtne ganāmpulkā.
English: Sheep: 29 days.
Latvian: Aitām: 29 dienas.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be re-started for submission of 6- monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jānoformē iesniegšanai pirmos divus gadus par 6 mēnešu periodiem (ziņojumā iekļauj informāciju par visiem reģistrētajiem veterināro zāļu iepakojumiem), turpmākajos divos gados ziņojumu iesniedz par gada periodu, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
English: Cattle and pigs: None.
Latvian: Liellopiem un cūkām: Nav.
English: Gamithromycin may cause irritation to eyes and/or skin.
Latvian: Gamitromicīns var izraisīt acu un/vai ādas kairinājumu.
English: The bioavailability of the compound was > 98 % with no gender differences.
Latvian: Zāļu bioizmantojamība bija > 98 % neatkarīgi no dzimuma.
English: The volume of distribution at steady-state was approximately 39 l/kg.
Latvian: Izplatīšanās apjoms stabilā stāvoklī bija 39 l/kg.
English: Incompatibilities: Do not mix with other medicinal products.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.