FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse forandringer ansås ikke for klinisk betydningsfulde; DUTREBIS kan derfor administreres med eller uden mad.
Estonian: Neid muutusi ei peeta kliiniliselt oluliseks ja seetõttu võib DUTREBISt manustada koos toiduga või ilma.
Danish: Tabletterne skal synkes hele og må ikke knuses eller tygges.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt, neid ei tohi purustada ega närida.
Danish: Hvis der er tegn på forværring af leversygdommen hos disse patienter, bør det overvejes at afbryde eller stoppe behandlingen.
Estonian: Kui nendel patsientidel esineb maksahaiguse halvenemise nähte, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Danish: STARTMRK-studiet
Estonian: STARTMRK uuring
Danish: Følgende informationer om lægemiddelinteraktioner er baseret på geometriske middelværdier, så effekten for den enkelte patient kan ikke forudsiges præcist.
Estonian: Järgnevad andmed ravimite koostoimete kohta põhinevad geomeetrilistel keskmistel väärtustel; toimet konkreetsele patsiendile ei saa täpselt ennustada.
Danish: Det sker sjældent (kan forekomme hos 1 ud af 1.000 personer), men hvis det sker, kommer det normalt efter nogle få måneders behandling.
Estonian: Seda esineb harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000-st) ja kui see tekib, siis tavaliselt mõned kuud pärast ravi algust.
Danish: Genotoksikologiske standardstudier til evaluering af mutagenicitet og klastogenicitet var negative.
Estonian: Standardsed genotoksilisuse uuringud mutageensuse ja klastogeensuse hindamiseks olid negatiivsed.
Danish: Patienter med øget risiko skal følges tæt.
Estonian: Riskirühma patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Danish: • nedsætte mængden af hiv i blodet (dette kaldes for din "virusbelastning")
Estonian: • vähendada HIV-i hulka teie veres (seda nimetatakse teie „viiruse hulgaks");
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui meelde tuleb.
Danish: Maksimal dosis er en tablet to gange dagligt.
Estonian: Maksimaalne annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Danish: Den kliniske undersøgelse bør inkludere evaluering af fysiske tegn på omfordeling af fedt.
Estonian: Arstlik läbivaatus peab hõlmama rasva ümberjaotumise füüsiliste nähtude hindamist.
Danish: Anbefalingerne er baseret på tilgængelige data fra de enkelte komponenter.
Estonian: Soovitused põhinevad üksikkomponentide kohta olemasolevatel andmetel.
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn personligt.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Danish: Patienterne blev stratificeret i forhold til alder, idet de unge blev inkluderet først og derefter de yngre børn.
Estonian: Patsiendid kihitati vanuse järgi, kaasates kõigepealt uuringusse noorukid ning seejärel järjest nooremad lapsed.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt
Estonian: Koostoimet ei ole uuritud
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får udslæt.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib lööve.
Danish: • hvis du tidligere har haft en depression eller en psykisk sygdom.
Estonian: • teil on olnud depressioon või psühhiaatriline haigus.
Danish: • Indtagelse af større mængde lægemiddel end anbefalet.
Estonian: • ravimi võtmine soovitatust suuremates kogustes.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som så gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda nakkustega, mis on olnud olemas ilma väljendunud sümptomiteta.
Danish: Patienterne fik enten 400 mg tabletten (de 6 til 18-årige) eller tyggetabletten (de 2 til under 12-årige).
Estonian: Patsiendid said kas 400 mg tabletti (6...18-aastased) või närimistabletti (2- kuni alla 12-aastased).
Danish: Disse mediane mængdeforhold er cirka 3-6 gange lavere end den frie fraktion af raltegravir i plasma.
Estonian: Need mediaannäitajad on ligikaudu 3...6 korda madalamad kui raltegraviiri vaba fraktsioon plasmas.
Danish: Raltegravir har en relativt lav genetisk barriere mod resistens.
Estonian: Raltegraviiril on resistentsuse geneetiline barjäär suhteliselt madal.
Danish: Det kan være livstruende og kan sætte
Estonian: See võib olla eluohtlik ja põhjustada siseorganite
Danish: Hvis du har et barn, der tager Dutrebis, skal du læse denne information grundigt sammen med barnet.
Estonian: Kui te olete DUTREBISt võtva lapse vanem, palun lugege seda teavet hoolikalt koos oma lapsega.
Danish: Hold ikke op med at tage lægemidlet da:
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist järgmistel põhjustel:
Danish: Pakningsstørrelse: 1 flaske med 60 tabletter.
Estonian: Pakendi suurus: 1 pudel 60 tabletiga.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast märget
Danish: Hvis du holder op med at tage Dutrebis Det er vigtigt, at du tager Dutrebis nøjagtigt, som din læge har anvist.
Estonian: Kui te lõpetate DUTREBISe võtmise Tähtis on DUTREBISt võtta täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Danish: Selvom det er påvist, at effektiv viral suppression med antiretroviral behandling reducerer risikoen for seksuel overførsel væsentligt, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusevastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Danish: • øge CD4-celletallet (en type hvide blodlegemer, der spiller en vigtig rolle i vedligeholdelsen af et sundt immunforsvar, der hjælper med at bekæmpe infektion).
Estonian: • suurendada teie CD4-rakkude (teatud tüüpi valgeverelibled, mis mängivad olulist rolli terve immuunsüsteemi säilitamises, et võidelda nakkustega) arvu.
Danish: Dette kan betyde, at hiv-virus kan udvikle resistens over for Dutrebis og dermed blive vanskeligere at behandle.
Estonian: See võib tähendada, et HIV muutub DUTREBISe suhtes resistentseks ja seda on raskem ravida.
Danish: Patienter med hiv har større risiko for at få cancer end patienter uden sygdommen.
Estonian: HIV-iga patsientidel on risk vähi tekkeks suurem kui haiguseta patsientidel.
Danish: Under en kort afbrydelse af medicinen, kan mængden af virus i blodet stige.
Estonian: Lühikese ravipausi ajal võib viiruse hulk veres suureneda.
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt (se pkt.
Estonian: Selle esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Danish: Hiv-infektion spredes ved kontakt med blod eller ved seksuel kontakt med en person, der har hiv.
Estonian: HIV levib kokkupuutel nakatunud isiku verega või seksuaalkontakti teel.
Danish: • Visse typer nyresygdomme, herunder tilstande hvor nyrerne mister evnen til at fjerne affaldsstoffer og overskydende vand fra blodbanen.
Estonian: • teatud tüüpi neeruhäired, sh seisundid, mille korral neerud ei suuda enam jääkaineid ja üleliigset vett vereringest välja viia.
Danish: Det er ukendt, om disse neurologiske forstyrrelser er forbigående eller vedvarende.
Estonian: Praegu ei ole teada, kas närvisüsteemi häired on mööduvad või püsivad.
Danish: Disse studier blev afsluttet efter analysen af primær effekt i uge 24, fordi de ikke kunne påvise noninferioritet for raltegravir i forhold til lopinavir (+) ritonavir.
Estonian: Need uuringud lõpetati pärast esmast efektiivsuse analüüsi 24. nädalal, sest need ei näidanud raltegraviiri mittehalvemust võrreldes lopinaviiri (+) ritonaviiriga.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du oplever, at din krop ændrer facon.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui märkate oma keha kuju muutusi.
Danish: BENCHMRK 1 og 2 - Poolet
Estonian: BENCHMRK 1 ja 2 kombineeritud
Danish: • Slug tabletten hel (lad være med at knuse den eller tygge den).
Estonian: • Neelake tablett tervelt (ärge purustage ega närige).
Danish: I dette studie deltog 126 behandlingserfarne børn og unge i alderen 2 til 18 år.
Estonian: Selles uuringus osales 126 varem ravi saanud last ja noorukit vanuses 2...18 eluaastat.
Danish: Dette betyder, at du måske bliver ved med at få infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv, hvis du ikke tager Dutrebis efter lægens
Estonian: See tähendab, et teil võivad jätkuvalt avalduda infektsioonid ja muud HIV-iga seotud haigused, kui te ei võta DUTREBISt vastavalt arstilt saadud juhistele.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antivirale lægemidler til systemisk anvendelse ; antivirale lægemidler til behandling af hiv-infektion, kombinationsbehandling, ATC-kode: J05AR16
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC-kood: J05AR16
Danish: Generelt anbefales det, at mødre med hiv ikke ammer deres spædbørn, for at undgå overførsel af hiv.
Estonian: Üldise reeglina on soovitatav, et HIV-infektsiooniga emad ei imeta oma lapsi, vältimaks HIV-i ülekandumist.
Danish: Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Estonian: MSD France Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Estonian: Koostoimete uuringud nende ravimitega on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Danish: Patienterne bør oplyses om, at den nuværende antiretrovirale behandling ikke helbreder hiv, og at det ikke er påvist at behandlingen udelukker risikoen for overførsel af hiv til andre ved kontakt via blod.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et praegune retroviirusevastane ravi ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning ei ole tõestatud, et see hoiaks ära HIV-i vere kaudu teistele ülekandumise riski.
Danish: Hyppighed er defineret som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Danish: • Udslæt, hårtab (alopeci)
Estonian: • lööve, juuste väljalangemine (alopeetsia);
Danish: Opnået ≥1 log10 hiv-RNA fald ift.
Estonian: Saavutati ≥ 1 log10 HIV RNA vähenemine algtasemest või
Danish: Den tilsyneladende terminale halveringstid for raltegravir er ca. 9 timer med en kortere -fase halveringstid (1 time), der udgør det meste af AUC.
Estonian: Raltegraviiri näiline terminaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 9 tundi lühema α-faasi poolväärtusajaga (~ 1 tund), mis moodustab põhiosa AUC-ist.
Danish: Der findes en pakningsstørrelse: 1 flaske med 60 tabletter.
Estonian: Saadaval on üks pakendi suurus: 1 pudel 60 tabletiga.
Danish: Behandlingserfarne voksne patienter
Estonian: Varem ravi saanud täiskasvanud patsiendid
Danish: Patienter med virologisk svigt i anamnesen blev ikke ekskluderet, og antallet af tidligere antiretrovirale behandlinger var ikke begrænset.
Estonian: Viroloogilise ravivastuse puudumise anamneesiga patsiente ei jäetud uuringust välja ning eelnevate retroviirusevastaste raviviiside arv ei olnud piiratud.
Danish: Plasma hiv-1 RNA (log10 kopier/ml), middelværdi [interval]
Estonian: Plasma HIV-1 RNA (log10 koopiat/ml), keskmine (vahemik)
Danish: Interaktioner mellem komponenterne i DUTREBIS og samtidigt administrerede lægemidler er oplistet i
Estonian: Koostoimed DUTREBISe komponentide ja samaaegselt manustatud ravimite vahel on loetletud
Danish: 119 celler/mm
Estonian: 119 rakku/mm
Danish: Nogle patienter oplevede viral rebound mellem uge 16 og uge 96.
Estonian: Mõnedel patsientidel tekkis 16. ja 96. nädala vahel viiruse tagasilöögi-fenomen.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Dutrebis
Estonian: Mida on vaja teada enne DUTREBISe võtmist
Danish: Dutrebis må ikke tages sammen med følgende lægemidler.
Estonian: DUTREBISt ei tohi kasutada koos järgmiste ravimitega.
Danish: Lamivudin elimineres hovedsageligt ved aktiv renal sekretion via det organiske kationiske transportsystem.
Estonian: Lamivudiin eritub peamiselt aktiivse renaalse sekretsiooni teel orgaanilise katioontransportsüsteemi kaudu.
Danish: Efter første åbning af lægemidlet er holdbarheden 30 dage under 30 °C.
Estonian: Pärast pakendi esmast avamist on ravimi kasutusaegne kõlblikkusaeg temperatuuril kuni 30 °C
Danish: 4.4 om nødvendigheden af at administrere raltegravir sammen med et andet aktivt lægemiddel.
Estonian: Teavet vajaduse kohta manustada raltegraviiri koos teise aktiivse ravimiga vt lõigust 4.4.
Danish: Grøn, oval tablet præget med "144" på den ene side.
Estonian: Roheline ovaalne tablett, mille ühel küljel on märgistus „144".
Danish: Lamivudin absorberes godt fra mave-tarm-kanalen, og den orale biotilgængelighed hos voksne er normalt 80-85%.
Estonian: Lamivudiin imendub seedetraktist hästi ning suu kaudu manustatud lamivudiini biosaadavus täiskasvanutel on tavaliselt 80...85%.
Danish: Årsager til variabiliteten i BENCHMRK studiet kan omfatte forskelle i samtidig administration af mad og medicin.
Estonian: Varieeruvuse põhjusteks BENCHMRK uuringus võib olla erinev manustamine koos toidu ja teiste ravimitega.
Danish: Dutrebis hjælper også med at stoppe dannelsen af et enzym kaldet "hiv-integrase".
Estonian: DUTREBIS aitab ka peatada „HIV integraasiks" nimetatud ensüümi tootmise.
Danish: Dette er lidt hurtigere end raltegravir poloxamer-formuleringen, som har et Tmax på cirka 3 timer.
Estonian: See on veidi kiirem kui raltegraviiri poloksameeri sisaldava ravimvormi puhul, mille Tmax on ligikaudu 3 tundi.
Danish: • Lamivudin tilhører en gruppe af lægemidler kaldet nukleosidanaloge revers-transkriptasehæmmere
Estonian: • Lamivudiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiidseteks pöördtranskriptaasi
Danish: Der er ingen tilgængelige data vedrørende virkningen af DUTREBIS på fertiliteten hos mennesker.
Estonian: Puuduvad andmed DUTREBISe toime kohta inimeste fertiilsusele.
Danish: Efter oral administration var lamivudins farmakokinetik den samme som hos ikke-gravide.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist raseduse lõpus oli lamivudiini farmakokineetika samasugune nagu naistel, kes ei olnud rasedad.
Danish: Patienterne havde tidligere været eksponeret for gennemsnitligt 12 antiretrovirale lægemidler i gennemsnitligt 10 år.
Estonian: Patsientide eelnevalt kasutatud retroviirusevastaste ravimite mediaan oli 12 ja nende kasutamise mediaan 10 aastat.
Danish: Alder (år), median [interval] Køn: mand
Estonian: Demograafilised andmed Vanus (aastates), mediaan (vahemik) Meessoost
Danish: Det nedsætter også risikoen for, at medicinen ophører med at bekæmpe hiv (også kaldet medicinresistens).
Estonian: Samuti vähendab see võimalust, et ravimid kaotavad toime HIV-i vastu (seda nimetatakse ka „ravimresistentsuseks");
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration med DUTREBIS
Estonian: Soovitused DUTREBISe samaaegse manustamise kohta
Danish: In vitro studier indikerer, at raltegravir ikke er et substrat for cytokrom P450 (CYP) enzymer, ikke hæmmer CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A, ikke inducerer CYP3A4 og ikke hæmmer P-glycoproteinmedieret transport.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et raltegraviir ei ole tsütokroom P450 (CYP) ensüümide substraat ning ei inhibeeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ega CYP3A, ei indutseeri
Danish: Behandling bør initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Danish: De fleste havde en signaturmutation ved aminosyre 155 (N155 ændrede sig til H), aminosyre 148 (Q148 ændrede sig til H, K eller R) eller aminosyre 143 (Y143 ændrede sig til H, C eller R) sammen med en eller flere andre integrasemutationer (fx L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Estonian: Enamikel oli tegemist signatuurmutatsiooniga 155. aminohappe (N155 asendatud H-ga), 148. aminohappe (Q148 asendatud H, K või R-iga) või 143. aminohappe (Y143 asendatud H, C või R-iga) osas koos ühe või enama täiendava integraasi mutatsiooniga (nt L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Danish: I tilfælde af overdosering er det hensigtsmæssigt at anvende understøttende standardiserede foranstaltninger, fx fjerne uabsorberet lægemiddel fra mave-tarmkanalen, foretage klinisk monitorering (inklusive elektrokardiogram) og igangsætte understøttende behandling, hvis dette er nødvendigt.
Estonian: Üleannustamise korral on mõistlik rakendada tavalisi toetavaid meetmeid, nt imendumata ravimi eemaldamist seedetraktist, kliinilist jälgimist (sh elektrokardiogrammi tegemine) ning vajadusel
Danish: Desuden sås højere C12t (20% for raltegravir og 53% for lamivudin).
Estonian: Lisaks täheldati suuremaid C12h väärtusi (20% raltegraviiri ja 53% lamivudiini puhul).
Danish: Hos disse 96 børn og unge var bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad til og med uge 48 de
Estonian: Neil 96 lapsel ja noorukil olid ravimiga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus, liik ja raskus 48 nädala jooksul sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Danish: Nedsættelse af hiv-mængden i blodet kan forbedre immunforsvarets funktion.
Estonian: HIV-i hulga vähendamine veres võib parandada teie immuunsüsteemi talitlust.
Danish: Det gennemsnitlige (CV) AUC over et doseringsinterval på 12 timer er 4,7 µg•time/ml (18 %).
Estonian: Keskmine (CV) AUC 12-tunnise manustamisintervalli korral on 4,7 µg•h/ml (18%).
Danish: Slutdosis population N=96
Estonian: Lõplikku valitud annust saanud patsiendid N = 96
Danish: Begrænsede data viser, at lamivudin penetrerer centralnervesystemet og når ud i cerebrospinalvæsken.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et lamivudiin tungib kesknärvisüsteemi ja jõuab tserebrospinaalvedelikku.
Danish: IMPAACT P1066 er et fase-I/II åbent, multicenterstudie til evaluering af raltegravirs farmakokinetiske profil, sikkerhed, tolerabilitet samt effektivitet hos hiv-inficerede børn.
Estonian: IMPAACT P1066 on I/II faasi avatud mitmekeskuseline uuring, et hinnata raltegraviiri farmakokineetilisi omadusi, ohutust, talutavust ja efektiivsust HIV-infektsiooniga lastel.
Danish: Randomisering blev stratificeret ved screening af hiv-RNA-koncentrationen (≤50.000 kopier/ml og 50.000 kopier/ml) og ved hepatitis B- eller C-status (positiv eller negativ).
Estonian: Randomiseerimine kihitati skriiningu HIV RNA taseme (≤ 50 000 koopiat/ml ja > 50 000 koopiat/ml) ning B- või C-hepatiidi olemasolu (positiivne või negatiivne) järgi.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud ravimite kasutamist teie HIV-nakkuse raviks.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumoni forårsaget af pneumocystis carinii.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis carinii pneumoonia.
Danish: Lamivudin har ingen indvirkning på trimethoprims eller sulfamethoxazols farmakokinetik.
Estonian: Lamivudiin ei mõjuta trimetoprimi ega sulfametoksasooli farmakokineetikat.
Danish: 156 celler/mm
Estonian: 156 rakku/mm
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel
Danish: Valg af dosis var baseret på opnåelse af samme plasma-raltegravireksponering og koncentration som set hos voksne samt acceptabel sikkerhed på kort sigt.
Estonian: Annuse valikul oli eesmärgiks saavutada täiskasvanutel täheldatuga sarnane raltegraviiri ekspositsioon ja minimaalne kontsentratsioon plasmas ning vastuvõetav lühiajaline ohutus.
Danish: Søg straks læge, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger: Disse er ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Estonian: Kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, pöörduge otsekohe arsti poole: Neid esineb aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st)
Danish: Kliniske endepunktsdata indikerer, at lamivudin i kombination med zidovudin medfører en signifikant reduktion i risikoen for sygdomsprogression og dødelighed.
Estonian: Kliinilised tulemusnäitaja andmed näitavad, et lamivudiin kombinatsioonis zidovudiiniga vähendab oluliselt haiguse progresseerumise ja suremuse riski.
Danish: Når samtidig administration af DUTREBIS er indiceret, skal patienterne monitoreres klinisk.
Estonian: Kui DUTREBISe samaaegne manustamine on vajalik, siis tuleb patsiente kliiniliselt jälgida.
Danish: Disse resultater indikerer, at raltegravir ikke er en inducer eller hæmmer af CYP3A4, og raltegravir forventes således ikke at påvirke farmakokinetikken for lægemidler, som er CYP3A4substrater.
Estonian: Antud tulemused näitavad, et raltegraviir ei inhibeeri ega indutseeri CYP3A4, seetõttu ei ole oodata raltegraviiri mõju ravimite, mis on CYP3A4 substraadid, farmakokineetikale.
Danish: • Kvinder med hiv må ikke amme, da spædbørn kan blive smittet med hiv gennem modermælken.
Estonian: • HIV-nakkusega naised ei tohi last rinnaga toita, sest viirus võib rinnapiimaga lapsele üle kanduda.
Danish: Voksne, unge og børn (fra 6-11 år og med en vægt på mindst 30 kg) Den anbefalede dosering er en tablet (150 mg lamivudin/300 mg raltegravir) to gange dagligt.
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed (6...11 aasta vanuses kehakaaluga vähemalt 30 kg) Soovitatav annus on üks tablett (150 mg lamivudiini/300 mg raltegraviiri) kaks korda ööpäevas.
Danish: • Personer, der har en leversygdom, eller personer, der er meget overvægtige, især kvinder, udvikler
Estonian: • Laktatsidoos tekib suurema tõenäosusega inimestel, kellel on maks haige või kes on tugevalt ülekaalulised, eriti naistel.
Danish: Lamivudin fastdosiskombinationstabletten var bioækvivalent med lamivudin (enkeltpræparat) efter administration af den enkelte komponent.
Estonian: Lamivudiin fikseeritud annuseid sisaldavas kombinatsioontabletis oli bioekvivalentne lamivudiiniga (üksikpreparaat) pärast üksikkomponendi manustamist.
Danish: Tabel 4 Karakteristika ved baseline og effektresultater ved uge 24 og 48 fra IMPAACT P1066 (2 til 18 år)
Estonian: Tabel 4 Algtaseme näitajad ja efektiivsuse tulemused 24. ja 48. nädalal uuringus IMPAACT P1066 (2…18-aastased)
Danish: Efavirenz 600 mg ved sengetid (N = 282)
Estonian: Efavirens 600 mg enne magamaminekut (N = 282)
Danish: Den aktive del, intracellulær lamivudintriphosphat, har en forlænget terminal halveringstid i cellen (16 til 19 timer), sammenlignet med halveringstiden af lamivudin i plasma (5 til 7 timer).
Estonian: Aktiivsel metaboliidil, rakusisesel lamivudiintrifosfaadil, on rakus pikk terminaalne poolväärtusaeg (16...19 tundi) võrreldes lamivudiini poolväärtusajaga plasmas (5...7 tundi).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Forudsat at raltegravir primært metaboliseres via UGT1A1, bør der udvises forsigtighed, når DUTREBIS administreres sammen med andre stærke inducere af UGT1A1.
Estonian: Arvestades, et raltegraviir metaboliseerub peamiselt UGT1A1 kaudu, peab olema ettevaatlik ka DUTREBISe manustamisel koos teiste tugevate UGT1A1 indutseerijatega.
Danish: Den initiale dose finding-fase omfattede intensiv farmakokinetisk evaluering.
Estonian: Esialgses sobiva annuse otsimise etapis viidi läbi põhjalik farmakokineetiline hindamine.
Danish: Type og hyppighed af de specifikke cancerformer var som forventet i en yderst immundefekt population.
Estonian: Vähi tüübid ja esinemissagedused olid sellised, mida on oodata tõsise immuunpuudulikkusega isikutel.