FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il se lie également à une protéine (CD3) se trouvant à la surface de cellules T (un autre type de globules blancs).
Slovak: Naviaže sa aj na proteín (CD3) na Tbunkách (inom druhu bielych krviniek).
French: Chez la plupart des patients chez lesquels la LAL s'était améliorée, aucune preuve de la présence de cellules cancéreuses n'a pu être mise en évidence.
Slovak: U väčšiny pacientov, v prípade ktorých sa ALL zlepšila, sa nepreukázali žiadne zvyšné rakovinové bunky.
French: Les patients peuvent recevoir jusqu'à trois cycles de traitement supplémentaires, chacun étant administré après deux semaines sans traitement.
Slovak: Pacienti môžu byť liečení najviac tromi ďalšími cyklami, pričom každý z nich sa podáva po dvojtýždňovom intervale bez liečby.
French: Les patients vivaient en moyenne six mois avant que le cancer ne récidive, ce qui pouvait permettre de procéder à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques chez les patients chez lesquels elle était indiquée.
Slovak: Pacienti prežili v priemere približne 6 mesiacov pred tým, ako sa rakovina vrátila, čo by vhodným pacientom mohlo umožniť, aby dostali transplantát kmeňových buniek.
French: Qu'est-ce que Blincyto et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Blincyto a na čo sa používa?
French: Les cycles de traitement sont séparés par une période de deux semaines sans traitement.
Slovak: Medzi liečebnými cyklami má byť dvojtýždňový interval bez liečby.
French: Blincyto agit donc comme un «pont» reliant les cellules T et les cellules B les unes aux autres, ce qui provoque la libération par les cellules T de substances qui finissent par tuer les cellules B cancéreuses.
Slovak: Blincyto preto pôsobí ako tzv. most medzi T-bunkami a B-bunkami a spôsobuje, že T-bunky uvoľňujú látky, ktoré nakoniec usmrtia rakovinové B-bunky.
French: Quels sont les bénéfices de Blincyto démontrés au cours des études?
Slovak: Blincyto boli preukázané v štúdiách?
French: Pour le traitement de la LAL à précurseurs B en rechute ou réfractaire, la dose dépend du poids corporel du patient.
Slovak: V prípade liečby relapsovanej alebo refraktérnej B-prekurzorovej akútnej lymfoblastovej leukémie dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
French: Blincyto est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine, à l'aide d'une pompe.
Slovak: Blincyto sa podáva infúziou (kvapkaním) do žily pomocou infúznej pumpy.
French: Blincyto est également utilisé chez les adultes qui ont été traités pour une LAL à précurseurs B et qui présentent une maladie résiduelle minimale (ce qui signifie que certaines cellules cancéreuses peuvent toujours être détectées dans leur organisme).
Slovak: Blincyto sa používa aj u dospelých, ktorí boli liečení na B-prekurzorovú akútnu lymfoblastovú leukémiu (ALL) a majú minimálnu reziduálnu chorobu (čo znamená, že stále majú v tele niektoré zistiteľné rakovinové bunky).
French: Une étude réalisée sur 70 enfants âgés d'au moins un an présentant une LAL à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif a montré que 33 % des traitements de patients par Blincyto avaient entraîné la disparition de la maladie.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 70 detí vo veku jedného roka a starších s B-prekurzorovou ALL, ktoré boli negatívne na filadelfský chromozóm, sa zistilo, že u 33 % pacientov viedla liečba liekom Blincyto k odzneniu ochorenia.
French: Blincyto est un médicament utilisé pour traiter un cancer du sang appelé leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B chez les patients âgés de plus d'un an en cas de récidive du cancer (en rechute) ou en l'absence d'amélioration malgré un traitement précédent (réfractaire).
Slovak: Blincyto sa používa na liečbu rakoviny krvi nazývanej B-prekurzorová akútna lymfoblastová leukémia (ALL) u pacientov starších ako jeden rok v prípade, že rakovina sa vrátila (relapsovala) alebo sa predchádzajúcou liečbou nezlepšila (refraktérna).
French: La substance active de Blincyto, le blinatumomab, est un anticorps qui a été conçu pour se lier à une protéine (CD19) se trouvant à la surface des cellules B, y compris des cellules LAL.
Slovak: Liečivo lieku Blincyto, blinatumomab, je protilátka, ktorá je vytvorená tak, aby sa naviazala na proteín (CD19), ktorý sa nachádza na B-bunkách vrátane buniek ALL.
French: Le traitement peut être interrompu ou totalement arrêté si le patient présente certains effets secondaires.
Slovak: V prípade určitých vedľajších účinkov možno liečbu prerušiť alebo zastaviť.
French: Blincyto est perfusé en continu pendant un cycle de traitement de quatre semaines.
Slovak: Liek Blincyto sa podáva formou kontinuálnej infúzie počas liečebného cyklu v trvaní 4 týždňov.
French: Blincyto est également efficace pour supprimer les cellules cancéreuses résiduelles chez les adultes qui ont été traités pour une LAL à précurseurs B et qui présentent un risque élevé de récidive de leur cancer.
Slovak: Liek Blincyto je tiež účinný pri odstraňovaní reziduálnych rakovinových buniek u dospelých, ktorí boli liečení na Bprekurzorový ALL a u ktorých existuje vysoké riziko návratu rakoviny.
French: L'Agence a noté que Blincyto est bénéfique pour les adultes et les enfants à haut risque atteints de LAL à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif qui disposent de peu d'options thérapeutiques et dont le pronostic est généralement défavorable.
Slovak: Blincyto je prínosom pre dospelých a deti s B-prekurzorovou ALL negatívnou na filadelfský chromozóm s vysokým rizikom, ktorí majú málo terapeutických možností a ktorí majú zvyčajne zlú prognózu.
French: Blincyto a été étudié dans une étude principale réalisée sur 189 adultes présentant une LAL à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif dont la leucémie avait récidivé ou ne s'était pas améliorée malgré un traitement.
Slovak: Blincyto sa skúmal v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 189 pacientov negatívnych na filadelfský chromozóm s B-prekurzorovou ALL, u ktorých sa leukémia vrátila alebo sa liečbou nezlepšila.
French: Les patients ont reçu Blincyto pendant cinq cycles de traitement au maximum.
Slovak: Pacienti dostali až 5 liečebných cyklov lieku Blincyto.
French: L'étude a démontré une amélioration de la LAL chez 43 % des patients (81 sur 189) ayant reçu Blincyto.
Slovak: % (81 zo 189) pacientov, ktorým bol podávaný liek Blincyto.
French: Comment Blincyto est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Blincyto používa?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Blincyto ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Blincyto boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Blincyto (blinatumomab)
Slovak: Blincyto
French: Blincyto contient la substance active blinatumomab et s'utilise seul.
Slovak: Blincyto obsahuje liečivo blinatumomab a používa sa v monoterapii.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Blincyto, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Blincyto sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Comment Blincyto agit-il?
Slovak: Blincyto účinkuje?
French: 17,3 mois [12,6 ; 23,3]
Slovak: 17,3 mesiaca [12,6; 23,3]
French: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Slovak: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
French: • si vous présentez une infection active.
Slovak: • ak máte aktívnu infekciu.
French: • si vous pensez que vous pourrez avoir besoin de vaccinations dans un avenir proche, y compris les vaccinations nécessaires pour des voyages à l'étranger.
Slovak: • ak si myslíte, že v blízkej budúcnosti možno budete potrebovať nejaké očkovanie vrátane očkovania potrebného na vycestovanie do iných krajín.
French: Vous pourrez également recevoir des médicaments pour diminuer la fièvre.
Slovak: Možno dostanete aj lieky na zníženie horúčky.
French: Les données actuellement disponibles chez l'enfant sont décrites aux rubriques 4.8 et 5.1.
Slovak: Údaje o deťoch, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, sú uvedené v častiach 4.8 a 5.1.
French: Les matériels suivants sont également nécessaires, mais ne sont pas inclus dans la boîte
Slovak: Potrebné sú aj nasledujúce pomôcky, nie sú však súčasťou balenia
French: Qualité de vie liée à la santé
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravím
French: Ces modifications ont été réversibles après l'arrêt du traitement.
Slovak: Tieto zmeny boli po ukončení liečby reverzibilné.
French: Aucune donnée n'est disponible pour les enfants âgés de moins de 7 mois.
Slovak: Pre deti mladšie ako 7 mesiacov nie sú k dispozícii údaje.
French: N = nombre total de patients dans le sous-groupe spécifié.
Slovak: N = celkový počet pacientov v špecifikovanej podskupine.
French: Les résultats de qualité de vie liée à la santé étant issus d'une analyse post-hoc de sensibilité, ils doivent être interprétés avec prudence.
Slovak: Vzhľadom na to, že výsledky kvality života súvisiacej so zdravím sa zakladajú na post hoc analýze citlivosti, majú sa interpretovať s opatrnosťou.
French: N'essayez pas de faire redémarrer votre pompe.
Slovak: Nepokúšajte sa svoju pumpu znovu naštartovať.
French: Les résultats d'efficacité pour les autres critères clés de l'étude sont résumés dans le tableau 2.
Slovak: Výsledky účinnosti z iných hlavných koncových ukazovateľov štúdie sú zhrnuté v tabuľke 2.
French: Le type et la fréquence des événements indésirables étaient similaires entre les différents sous-groupes pédiatriques (sexe, âge, région géographique).
Slovak: Typ a frekvencia nežiaducich udalostí boli podobné v rôznych pediatrických podskupinách (pohlavie, vek, geografická oblasť).
French: Le délai médian de survenue était de 7,5 jours.
Slovak: Medián času do výskytu bol 7,5 dňa.
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne interakčné štúdie.
French: Probabilité de survie
Slovak: Pravdepodobnosť prežitia
French: b Groupes de termes de haut niveau MedDRA (MedDRA version 18.1).
Slovak: b Skupinové termíny MedDRA vysokej úrovne (MedDRA, verzia 18.1).
French: Etude 20150136 : une étude observationnelle sur l'efficacité et la sécurité du blinatumomab, son utilisation et les pratiques de traitement*
Slovak: Štúdia 20150136: observačná štúdia zameraná na bezpečnosť, účinnosť a využitie blinatumomabu a liečebné postupy*
French: La dose du médicament concomitant doit être adaptée si nécessaire.
Slovak: Dávka súbežne užívaného lieku sa má podľa potreby upraviť.
French: • difficulté pour parler
Slovak: • ťažkosti pri rozprávaní
French: Etude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS) :
Slovak: Neintervenčná štúdia bezpečnosti lieku po registrácii (PASS):
French: Surface corporelle, sexe et âge
Slovak: Plocha povrchu tela, pohlavie a vek
French: Vous aurez ensuite une pause de 2 semaines pendant laquelle vous ne recevrez pas la perfusion.
Slovak: Potom budete mať 2-týždňovú prestávku, keď nebudete dostávať infúziu.
French: En dessous de la limite inférieure de quantification
Slovak: Pod dolným limitom kvantifikácie Neznáme
French: Si vous répondez à ce traitement, votre médecin pourra décider de vous administrer jusqu'à 3 cycles supplémentaires de traitement.
Slovak: Ak na túto liečbu budete odpovedať, váš lekár môže rozhodnúť, že vám poskytne až 3 ďalšie cykly liečby.
French: Ensuite réduire la dexaméthasone par étapes sur 4 jours.
Slovak: Potom dexametazón počas 4 dní postupne znižujte.
French: L'interprétation finale des résultats concernant la MRD respectait les directives de l'EuroMRD Consortium.
Slovak: Konečná interpretácia výsledkov MRD prebehla v súlade s nariadeniami EuroMRD Consortium.
French: De plus, les effets indésirables survenant plus souvent chez les adolescents et les enfants incluent :
Slovak: Okrem toho medzi vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli častejšie u adolescentov a detí, patria:
French: Le traitement peut inclure un changement de la poche par une infirmière.
Slovak: Liečba môže zahŕňať výmenu vaku zdravotnou sestrou.
French: 5 ans (entre 2 °C et 8 °C)
Slovak: 5 rokov (2 °C - 8 °C)
French: Ce médicament agit en permettant à votre système immunitaire d'attaquer et détruire ces globules blancs anormaux cancéreux.
Slovak: Tento liek účinkuje tak, že vášmu imunitnému systému umožňuje napádať a ničiť tieto nezvyčajné nádorové biele krvinky.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuľke po EXP.
French: Les caractéristiques démographiques à l'inclusion étaient bien équilibrées entre les deux bras (voir tableau 1).
Slovak: Demografické a základné charakteristiky boli dobre vyvážené medzi oboma skupinami (pozri tabuľku 1).
French: • Aiguille(s) 21-23 G (recommandées)
Slovak: Ihla (ihly) s hrúbkou 21 - 23 G (odporúčané)
French: Sous-groupe
Slovak: Podskupina
French: Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
French: Le test clinique de la MRD, indépendamment du choix de la technique, doit être effectué par un laboratoire qualifié et expérimenté avec cette technique, conformément à des directives techniques bien établies.
Slovak: Klinické testovanie MRD musí bez ohľadu na výber techniky vykonať kvalifikované laboratórium oboznámené s danou technikou, a to podľa osvedčených technických smerníc.
French: * Évalué au niveau central dans un dosage avec une sensibilité minimale de 10-4
Slovak: * Centrálne hodnotené v rámci analýzy s minimálnou citlivosťou 10-4
French: La demi-vie moyenne (ET) était de 2,11 (1,42) heures.
Slovak: Priemerný (SD) polčas bol 2,11 (1,42) hodiny.
French: Nombre de patients à risque
Slovak: Počet pacientov v riziku
French: BLINCYTO ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 1 an.
Slovak: BLINCYTO sa nemá používať u detí vo veku menej ako 1 rok.
French: Autres instructions
Slovak: Iné pokyny
French: D'un point de vue microbiologique, la solution reconstituée doit être diluée immédiatement, sauf si la méthode de reconstitution permet d'exclure tout risque de contamination microbienne.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má rekonštituovaný roztok nariediť okamžite, pokiaľ metóda rekonštituovania nevylúči riziko mikrobiálnej kontaminácie.
French: SC = surface corporelle
Slovak: BSA = plocha povrchu tela
French: Une attention particulière doit être exercée, car des cas d'apparition tardive de premiers événements neurologiques ont été observés.
Slovak: Potrebná je zvýšená opatrnosť, pretože sa zaznamenali prípady neskorého výskytu prvých neurologických udalostí.
French: Chaque boîte de BLINCYTO contient :
Slovak: Každé balenie BLINCYTA obsahuje:
French: Votre médecin vérifiera si vous devez être vacciné.
Slovak: Váš lekár si overí, či máte byť zaočkovaný.
French: La dose journalière recommandée est calculée en fonction du poids du patient.
Slovak: Odporúčaná denná dávka závisí od hmotnosti pacienta.
French: BLINCYTO pourrait ne pas vous convenir :
Slovak: Možno pre vás BLINCYTO nebude vhodný:
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et catégorie de fréquence.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a kategórie frekvencií.
French: • confusion, désorientation
Slovak: • zmätenosť, dezorientácia
French: La sécurité et l'efficacité de BLINCYTO chez les enfants âgés de moins de 1 an n'ont pas encore été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť BLINCYTA u detí mladších ako 1 rok neboli doteraz stanovené.
French: Ceci est particulièrement important en cas d'utilisation d'une pompe à perfusion ambulatoire.
Slovak: Obzvlášť dôležité je to pri používaní ambulantnej infúznej pumpy.
French: d. n1 : nombre de patients ayant obtenu une réponse de la MRD et le statut de rémission correspondant ; n2 : nombre de patients ayant obtenu le statut de rémission correspondant.
Slovak: d. n1: počet pacientov, ktorí dosiahli odpoveď MRD a príslušný stav remisie; n2: počet pacientov, ktorí dosiahli príslušný stav remisie.
French: Pour toutes les initiations des cycles ultérieurs et les reprises de traitement (par exemple si le traitement a été interrompu pendant 4 heures ou plus), la surveillance par un professionnel de santé ou une hospitalisation est recommandée.
Slovak: Pri všetkých ďalších cykloch a obnovení liečby (napr. ak je liečba prerušená na 4 hodiny alebo viac) sa odporúča dohľad zdravotníckeho pracovníka alebo hospitalizácia.
French: Autres effets indésirables cliniquement pertinents (selon l'appréciation du médecin traitant)
Slovak: Iné klinicky relevantné (podľa posúdenia ošetrujúceho lekára) nežiaduce reakcie
French: 6,1 mois
Slovak: 6,1 mesiaca
French: (stabilisant).
Slovak: (stabilizátorom).
French: 5,9 mois
Slovak: 5,9 mesiaca
French: Votre premier cycle
Slovak: Váš prvý cyklus
French: En général, la sécurité a été comparable chez les patients âgés (≥ 65 ans) et chez les patients de moins de 65 ans traités par BLINCYTO.
Slovak: Celkovo bola bezpečnosť podobná medzi staršími pacientmi (vo veku ≥ 65 rokov) a pacientmi vo veku menej ako 65 rokov liečených BLINCYTOM.
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
French: Berkshire, SL1 4DX Royaume-Uni
Slovak: Berkshire, SL1 4DX Veľká Británia
French: Si vous souffrez encore de troubles ou problèmes neurologiques actifs, informez votre médecin.
Slovak: Ak ešte stále trpíte aktívnymi neurologickými ťažkosťami alebo ochoreniami, oznámte to svojmu lekárovi.
French: Discutez avec votre médecin ou infirmier/ère des méthodes de contraception appropriées.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou o vhodných antikoncepčných metódach.
French: Ces médicaments peuvent inclure des corticoïdes (par exemple dexaméthasone).
Slovak: Môžu medzi ne patriť kortikosteroidy (napr. dexametazón).
French: Autres médicaments et BLINCYTO
Slovak: Iné lieky a BLINCYTO
French: • taux faibles d'anticorps appelés « immunoglobulines » qui aident le système immunitaire à lutter contre les infections (diminution des immunoglobulines)
Slovak: • nízke hladiny protilátok nazývaných „imunoglobulíny", ktoré pomáhajú imunitnému systému bojovať proti infekcii (znížené hladiny imunoglobulínov)
French: Des informations supplémentaires sont présentées dans la section « Description de certains effets indésirables ».
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v „Opise vybraných nežiaducich reakcií".
French: Avant le lancement de BLINCYTO dans chaque Etat Membre, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) doit se mettre d'accord avec l'Autorité Nationale Compétente sur le contenu et le format du programme éducationnel, incluant les supports de communication, les modalités de distribution et tous les autres aspects du programme.
Slovak: Pred uvedením BLINCYTA na trh v každom členskom štáte sa držiteľ rozhodnutia o registrácii (Marketing Authorisation Holder, MAH) musí s príslušným vnútroštátnym orgánom dohodnúť na obsahu a forme edukačného programu vrátane komunikačných médií, spôsobov distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
French: La dose thérapeutique cible de BLINCYTO délivrée ne change pas.
Slovak: Cieľová podaná terapeutická dávka BLINCYTA sa nemení.
French: Si le traitement est interrompu pendant plus de 7 jours en raison d'un événement indésirable, démarrer un nouveau cycle.
Slovak: Ak je prerušenie v dôsledku nežiaducej udalosti dlhšie ako 7 dní, začnite nový cyklus.
French: Les patients doivent être avertis qu'ils peuvent développer des événements neurologiques.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, že sa u nich môžu vyskytnúť neurologické udalosti.
French: Les résultats semblent indiquer que l'âge (7 mois à 80 ans) et le sexe n'ont pas d'effet sur la pharmacocinétique du blinatumomab.
Slovak: Výsledky naznačujú, že vek (7 mesiacov až 80 rokov) a pohlavie neovplyvňujú farmakokinetiku blinatumomabu.
French: Les résultats en termes de SG étaient cohérents dans les sous-groupes selon les facteurs de stratification.
Slovak: Konzistentnosť výsledkov OS bola preukázaná v podskupinách na základe stratifikačných faktorov.
French: • pression artérielle basse
Slovak: • nízky krvný tlak
French: Si vous portez un cathéter pour la perfusion, il est très important que la zone entourant le cathéter reste propre ; sinon, vous pourriez développer une infection.
Slovak: Ak máte katéter na infúziu, je veľmi dôležité udržiavať oblasť okolo katétra v čistote, inak by ste mohli dostať infekciu.
French: La signification clinique de ces anomalies de l'imagerie n'est pas connue.
Slovak: Klinický význam týchto zmien v zobrazení nie je známy.
French: En cas de surdosage, la perfusion doit être interrompue temporairement et le patient doit être surveillé.
Slovak: V prípade predávkovania treba infúziu dočasne prerušiť a pacienti sa majú sledovať.
French: Des traitements par corticoïdes à forte dose ont pu contribuer dans certains cas à la survenue de pancréatite.
Slovak: Liečba steroidmi vo vysokých dávkach možno v niektorých prípadoch prispela k pankreatitíde.
French: Après une perfusion intraveineuse continue, la concentration sérique à l'état d'équilibre (Css) était atteinte en un jour et était restée stable au cours du temps.
Slovak: Po kontinuálnej intravenóznej infúzii sa rovnovážna koncentrácia v sére (Css) dosiahla v priebehu jedného dňa a postupom času ostala stabilná.
French: Traitement de pré-phase chez les patients ayant une charge tumorale élevée
Slovak: Prípravná liečba pre pacientov s vysokou nádorovou záťažou
French: Le nombre de cycles de traitement et la dose que vous recevrez dépendront de la façon dont vous tolérez et répondez au BLINCYTO.
Slovak: Počet liečebných cyklov a dávka, ktorú dostanete, budú závisieť od toho, ako BLINCYTO znášate a ako naň odpovedáte.
French: • infections dans le sang incluant des infections par des bactéries, des champignons, des virus ou d'autres types d'infections
Slovak: • infekcie v krvi vrátane baktérií, húb, vírusov alebo iných druhov infekcie
French: Des événements neurologiques incluant des événements fatals ont été observés.
Slovak: Pozorovali sa neurologické udalosti vrátane udalostí s fatálnym následkom.
French: • Ne pas ouvrir l'emballage.
Slovak: Balenie neotvárajte.
French: Vous ne devez pas utiliser BLINCYTO pendant la grossesse, à moins que votre médecin pense qu'il s'agit du médicament le plus approprié pour vous.
Slovak: BLINCYTO by ste počas tehotenstva nemali používať, pokiaľ sa váš lekár nedomnieva, že je pre vás tým najlepším liekom.
French: Votre médecin discutera avec vous de la durée de votre traitement.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva, ako dlho bude vaša liečba trvať.
French: Les taux de cytokines incluant IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α et IFN-γ ont été mesurés et l'IL-6, l'IL-10 et l'IFN-γ étaient les plus élevés.
Slovak: Merali sa hladiny cytokínov IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α a IFN-γ a najviac zvýšené boli hladiny IL-6, IL-10 a IFN-γ.
French: Les bénéfices potentiels du traitement doivent être attentivement évalués au regard du risque d'événements neurologiques et une attention accrue doit être exercée lorsque BLINCYTO est administré à ces patients.
Slovak: Potenciálne prínosy liečby sa majú dôkladne zvážiť oproti riziku neurologických udalostí a pri podávaní BLINCYTA týmto pacientom treba postupovať so zvýšenou opatrnosťou.
French: Votre médecin discutera avec vous de la possibilité de poursuivre le traitement à votre domicile après votre séjour initial à l'hôpital.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva, či po vašom začiatočnom pobyte v nemocnici budete môcť pokračovať v liečbe doma.
French: • taux élevés de certaines enzymes, y compris des enzymes sanguines • prise de poids
Slovak: • vysoké hladiny niektorých enzýmov vrátane krvných enzýmov
French: Voir mode d'administration.
Slovak: Pozri spôsob podávania.