FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: AUC: ↓ 34% (↓ 21 až ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 až ↓ 26)
Slovenian: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 do ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 do ↓ 26)
Czech: Současné podávání sofosbuviru/velpatasviru s efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza in sofosbuvira/velpatasvira ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Czech: Ošetřující lékař Vám může předepsat jiné antiepileptikum.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predpisal drugo zdravilo proti krčem.
Czech: AUC: ↓ 64% (↓ 62 až ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 až ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 až ↓ 85)
Slovenian: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 do ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 do ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 do ↓ 85)
Czech: 4.3 Kontraindikace Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Czech: Vyrážka
Slovenian: ZDRVILA
Czech: NNRTI.
Slovenian: CART.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11 - 2011.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (600 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (600 mg).
Czech: Používá se v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě dospělých a dětí od tří let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Slovenian: Uporablja se skupaj z drugimi protivirusnimi zdravili pri zdravljenju odraslih in otrok, starih 3 leta ali več, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Czech: Doporučená dávka přípravku Efavirenz Teva pro dospělé činí 600 mg jednou denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Efavirenz Teva pri odraslih je 600 mg enkrat dnevno.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Efavirenz Teva platné v celé Evropské unii dne 09. ledna 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Efavirenz Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 09. januarja 2012.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Efavirenz Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efavirenz Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Teva ve formě tablet není vhodný pro děti o hmotnosti nižší než 40 kg. Pro tyto pacienty jsou k dispozici tobolky obsahující efavirenz.
Slovenian: Tablete zdravila Efavirenz Teva niso primerne za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg. Za te bolnike so na voljo kapsule, ki vsebujejo efavirenz.
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV, který viru umožňuje nakazit buňky v těle a tvořit další viry.
Slovenian: Ta zavira delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga tvori virus HIV in ki omogoča okužbo celic v telesu ter nastajanje novih virusov.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a nemocí souvisejících s AIDS.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva ne ozdravi okužbe s HIV ali aidsa, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema in razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Czech: U pacientů, kteří užívají rifampicin (antibiotikum), může být zapotřebí dávku přípravku Efavirenz Teva zvýšit.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo rifampicin (antibiotike) bodo morda potrebovali višji odmerek zdravila Efavirenz Teva.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Efavirenz Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Efavirenz Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Dávku přípravku Efavirenz Teva je třeba snížit u pacientů, kteří užívají vorikonazol (lék používaný k léčbě plísňových infekcí).
Slovenian: Odmerek zdravila Efavirenz Teva je treba zmanjšati pri bolnikih, ki jemljejo vorikonazol (ki se uporablja pri zdravljenju glivičnih obolenj).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Efavirenz Teva.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efavirenz Teva.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Efavirenz Teva.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Efavirenz Teva, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost efavirenzum
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost efavirenz
Czech: Doporučuje se, aby pacienti užívali přípravek Efavirenz Teva nalačno a bez jídla, nejlépe večer před spaním.
Slovenian: Priporočljivo je, da se zdravilo Efavirenz Teva jemlje na prazen želodec in brez hrane, po možnosti pred spanjem.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Efavirenz Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Sustiva.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Efavirenz Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Sustiva ter da mu je biološko enakovredno.
Czech: To znamená, že přípravek Efavirenz Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Sustiva.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Sustiva.
Czech: Léčivá látka v přípravku Efavirenz Teva, efavirenz, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Efavirenz Teva, efavirenz, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Efavirenz Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Efavirenz Teva?
Czech: Jelikož přípravek Efavirenz Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Efavirenz Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Efavirenz Teva, užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky, snižuje obsah HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké úrovni.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva, ki se jemlje skupaj z drugimi protivirusnimi zdravili, z zaviranjem tega encima zmanjša koncentracijo virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Efavirenz Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Efavirenz Teva odobri dovoljenje za promet.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Efavirenz Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Sustiva.
Slovenian: Ker je zdravilo Efavirenz Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Sustiva.
Czech: Léčbu přípravkem Efavirenz Teva by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Efavirenz Teva lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Czech: Další informace o přípravku Efavirenz Teva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Efavirenz Teva:
Czech: Přípravek Efavirenz Teva musí být podáván v kombinaci s dalšími antivirotiky.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva je treba dajati v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Sustiva přínosy přípravku Efavirenz Teva převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Sustiva, odtehtajo znana tveganja.
Czech: Efavirenz Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku efavirenz.
Slovenian: Efavirenz Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino efavirenz.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva je „generikum".
Slovenian: Efavirenz Teva je „generično zdravilo".
Czech: Přípravek Efavirenz Teva je antivirotikum.
Slovenian: Efavirenz Teva je protivirusno zdravilo.
Czech: Jak byl přípravek Efavirenz Teva zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Efavirenz Teva raziskano?
Czech: Co je Efavirenz Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Efavirenz Teva?
Czech: Jak přípravek Efavirenz Teva působí?
Slovenian: Kako zdravilo Efavirenz Teva deluje?
Czech: • Jestliže jste mladý/á dospělý/á.
Slovenian: • če ste mlajša odrasla oseba.
Czech: San Sebastian de los Reyes Španělsko
Slovenian: San Sebastian de los Reyes Španija
Czech: {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Slovenian: {Ime in naslov} {tel.} {faks} {e-mail}
Czech: Příčina těchto úmrtí není známa.
Slovenian: Vzrok teh smrti je neznan.
Czech: Neprodleně informujte svého lékaře nebo se dostavte na pohotovost nejbližší nemocnice:
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite na urgentni oddelek najbližje bolnišnice:
Czech: Kypr, Dánsko, Finsko, Řecko, Island, Irsko, Malta, Norsko, Velká Británie
Slovenian: Ciper, Danska, Finska, Grčija, Islandija, Irska, Malta, Norveška, Velika Britanija
Czech: 1150 Vienna
Slovenian: 1150 Dunaj
Czech: 92931 Paris La Défense Cedex, Francie
Slovenian: 92931 Paris La Défense Cedex, Francija
Czech: Doporučuje se opatrnost a mělo by se uvažovat o snížení dávky o více než 50%.
Slovenian: Priporočljiva je previdnost in treba je razmisliti o zmanjšanju odmerka za več kot 50 %.
Czech: Existuje riziko, že bude účinkovat na dítě.
Slovenian: Obstaja nevarnost učinka na otroka.
Czech: Pacienti by měli být léčeni dostatečně dlouhou dobu, obvykle několik měsíců nebo déle.
Slovenian: Bolnike je treba zdraviti dovolj dolgo, navadno nekaj mesecev ali dlje.
Czech: Četnosti jsou definovány jako: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), četnost neznámá (z dostupných údajů nemohla být zjištěna).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Takové komplikace mohou vzniknout ihned při porodu.
Slovenian: Tovrstni zapleti se lahko pojavijo neposredno po porodu.
Czech: Následně může lékař pokračovat ve snižování dávky, avšak v pomalejším tempu.
Slovenian: Kasneje lahko zdravnik nadaljuje z zniževanjem odmerka, vendar bolj postopoma.
Czech: Do seznamu nežádoucích účinků léku byl přidán také psychomotorický neklid.
Slovenian: Na seznam neželenih učinkov zdravila je bila dodana tudi psihomotorična nemirnost.
Czech: (Indikace „prevence relapsu deprese" byla vypuštěna, protože na základě stávajících pokynů Evropské unie je indikace relapsu již obsažena, jestliže byla schválena indikace závažných depresivních epizod).
Slovenian: (Indikacija „preprečevanje ponovnega pojavljanja depresije" je bila izključena, ker je na podlagi trenutnih smernic EU indikacija preprečevanja ponovnega pojavljanja vključena, kadar je odobreno soglasje za indikacijo hude depresivne epizode).
Czech: Srdeční frekvence
Slovenian: Srčna frekvenca
Czech: Doporučená léčba
Slovenian: Priporočeno zdravljenje
Czech: Ve většině případů byly tyto komplikace pozorovány ihned nebo do 24 hodin po porodu.
Slovenian: Pri večini primerov so te zaplete opazili takoj ali v 24 urah po porodu.
Czech: Toto riziko přetrvává až do dosažení signifikantní remise.
Slovenian: Takšno tveganje obstaja vse dokler ne pride do znatnega izboljšanja zdravstvenega stanja.
Czech: Tyto příznaky se nejčastěji objevují během několika prvních týdnů léčby.
Slovenian: To se najpogosteje pojavi v prvih nekaj tednih zdravljenja.
Czech: Wyeth Pharmaceuticals Francie Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Slovenian: Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Czech: Proto při jeho použití u takových pacientů je třeba opatrnosti.
Slovenian: Zato ga je pri teh bolnikih treba uporabljati previdno.
Czech: Užívejte EFEXOR každý den přibližně ve stejnou denní dobu, ráno a večer.
Slovenian: Zdravilo Efexor morate jemati vsak dan ob približno istem času, zjutraj in zvečer.
Czech: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Řecko
Slovenian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Atene, Grčija
Czech: Je pravděpodobnější, že tyto myšlenky budete mít:
Slovenian: Pojav takšnih misli je verjetnejši:
Czech: - „prevence opakování závažných depresivních epizod", která byla dostatečně podpořena poskytnutými údaji.
Slovenian: - „preprečevanje ponovnega pojavljanja hudih depresivnih epizod", kar so predloženi podatki tudi ustrezno potrdili.
Czech: Máte-li v anamnéze agresivní chování.
Slovenian: • če imate agresivno vedenje v anamnezi.
Czech: To může zvýšit riziko zubního kazu a pacienti mají být upozorněni na důležitost dentální hygieny.
Slovenian: To lahko poveča nevarnost kariesa, zato je treba bolnike opozoriti na pomen higiene zob.
Czech: Tyto příznaky obvykle začínají v průběhu prvních 24 hodin po narození dítěte.
Slovenian: Ti simptomi se običajno pojavijo v prvih 24 urah po rojstvu otroka.
Czech: Použití u dětí a mladistvých (do18 let): bylo schváleno, že „Užívání venlafaxinu není doporučeno dětem a mladistvým".
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let: sprejeto je bilo, da „se venlafaksin ne priporoča za uporabo pri otrocih in mladostnikih".
Czech: Výplach žaludku může být indikován, pokud je proveden brzy po užití nebo u symptomatických pacientů.
Slovenian: Izpiranje želodca je indicirano, če ga je mogoče izvesti kmalu po zaužitju in pri simptomatskih bolnikih.
Czech: Wyeth Medica Irsko Little Connell - Newbridge, Co. Kildare
Slovenian: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co. Kildare
Czech: Jakýkoli psychoaktivní lék může snížit schopnost úsudku, myšlení a ovlivnit motorické schopnosti.
Slovenian: Vsako psihoaktivno zdravilo lahko vpliva na presojo, mišljenje in motorične spretnosti.
Czech: Pokud se domníváte, že máte serotoninový syndrom, vyhledejte rychle zdravotnickou pomoc.
Slovenian: Če mislite, da se je pri vas pojavil serotoninski sindrom, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Czech: Jestliže zapomenete užít dávku, užijte ji co nejdříve poté, co si to uvědomíte.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Czech: Jestliže máte depresi a/nebo máte úzkostnou poruchu, můžete mít někdy myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu.
Slovenian: Če ste depresivni in/ali imate anksiozno motnjo, se pri vas občasno lahko pojavijo misli na samopoškodovanje ali samomor.
Czech: Navíc u dětí a dospívajících chybí dlouhodobé údaje o bezpečnosti týkající se růstu, dospívání a kognitivního a behaviorálního vývoje.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih tudi ni dolgoročnih podatkov o varnosti, ki zadevajo rast, dozorevanje ter kognitivni in vedenjski razvoj.
Czech: U každého pacienta, u něhož se vyskytnou křeče, má být léčení ukončeno.
Slovenian: Pri vsakem bolniku, pri katerem se pojavijo konvulzije, je treba zdravljenje prekiniti.
Czech: Manie/hypomanie
Slovenian: Manija/hipomanija
Czech: U pacientů, kteří mají tyto symptomy, může být zvýšení dávky škodlivé.
Slovenian: Pri bolnikih s temi simptomi, je lahko zvečanje odmerka škodljivo.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i EFEXOR nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Efexor neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Můžete je požádat, aby Vám řekli, zda si myslí, že se deprese zhoršuje, nebo že mají obavu ze změn Vašeho chování.
Slovenian: Prosite ga lahko tudi, da naj vas opozori, če meni, da se je vaša depresija ali anksioznost poslabšala, in ali ga skrbijo spremembe v vašem vedenju.
Czech: Podle obecných klinických zkušeností se nejvyšší riziko suicidia může zvýšit v ranných stádiích uzdravení.
Slovenian: Splošne klinične izkušnje kažejo, da se tveganje za samomor v zgodnji fazi izboljšanja lahko poveča.
Czech: Ve většině případů je doporučená dávka pro prevenci recidivy MDE stejná jako dávka užívaná k léčení stávající epizody.
Slovenian: Pri večini bolnikov je priporočeni odmerek za preprečevanje ponovitev MDE enak tistemu, ki se uporablja za zdravljenje že prisotne epizode.
Czech: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Německo
Slovenian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Nemčija
Czech: Venlafaxin může být podáván těhotným ženám pouze v případě, kdy očekávané přínosy převažují nad možným rizikem.
Slovenian: Venlafaksin se sme med nosečnostjo uporabljati le, če pričakovana korist odtehta kakršnokoli možno tveganje.
Czech: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem suicidálních myšlenek, sebepoškození a sebevraždy (příhody související se sebevraždou).
Slovenian: Depresija je povezana z večjim tveganjem za pojav samomorilnih misli, samopoškodovanja in samomorilnosti (s samomorom povezani dogodki).
Czech: Nadměrná citlivost na sluneční záření
Slovenian: Občasni: občutljivost za sončno svetlobo
Czech: Obecně vzato, tyto symptomy vymizí samy a obvykle do 2 týdnů, ačkoli u některých jedinců mohou přetrvávat (2-3 měsíce nebo déle).
Slovenian: Običajno ti simptomi izzvenijo sami v 2 tednih, čeprav lahko pri nekaterih posameznikih trajajo dalj časa (2-3 mesece ali dlje).
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech zjistily u potkanů snížení hmotnosti mláďat, zvýšení počtu mrtvě narozených mláďat a zvýšení počtu úmrtí mláďat v průběhu prvních 5 dnů kojení.
Slovenian: V raziskavah toksičnosti za razmnoževanje na živalih so pri podganah ugotovili zmanjšano maso mladičev, povečanje števila mrtvorojenih mladičev in pogostnejšo smrt mladičev v prvih 5 dneh dojenja.
Czech: Pocení (včetně nočních potů)
Slovenian: Koža znojenje (vključno z napadi nočnega znojenja)
Czech: Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, bude možná zapotřebí rychlá lékařská pomoc:
Slovenian: Če opazite katerega od spodnjih znakov, boste morda potrebovali takojšno zdravniško pomoč:
Czech: Máte-li nebo jste měli vysoký krevní tlak.
Slovenian: • če ste kdaj imeli visok krvni tlak;
Czech: Správná léčba deprese je důležitá k tomu, aby Vám bylo lépe.
Slovenian: Ustrezno zdravljenje depresije je pomembno, ker pripomore k vašemu okrevanju.
Czech: Byl také zvýšený počet hlášení hostility a, zvláště u těžké depresivní poruchy, sebepoškození.
Slovenian: Pogosteje so poročali tudi o sovražnosti in, še posebej pri hudi depresiji, o samopoškodovanju.
Czech: Menšina členů výboru CHMP byla názoru, že tato indikace by měla být vypuštěna z oddílu 4.1 a do oddílu 4.2 by mělo být zahrnuto sdělení, že dlouhodobější léčba může být vhodná také k prevenci opakování závažných depresivních epizod.
Slovenian: Manjšina članov Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menila, da je to indikacijo treba izbrisati iz poglavja 4.1 ter da je v poglavje 4.2 treba vključiti izjavo, da je za preprečevanje ponovnega pojavljanja hudih depresivnih epizod lahko ustrezno tudi dolgoročno zdravljenje.
Czech: Hrozí-li riziko aspirace, nedoporučuje se vyvolávat zvracení.
Slovenian: Če obstaja tveganje za aspiracijo, sprožitev bruhanja ni priporočljiva.
Czech: Riziko symptomů z vysazení může záviset na mnoha faktorech, včetně doby trvání léčby, podávané dávky a rychlosti snižování dávek.
Slovenian: Tveganje za odtegnitvene učinke je lahko odvisno od mnogih dejavnikov, na primer trajanja zdravljenja, odmerka zdravila in od hitrosti zmanjševanja odmerka.
Czech: Léčba by měla být pravidelně přehodnocována případ od případu.
Slovenian: Zdravljenje je treba redno ponovno oceniti pri vsakem bolniku posebej.
Czech: Kvůli riziku nežádoucích účinků závislých na dávce, má být dávka navyšována pouze po klinickém vyhodnocení (viz bod 4.4).
Slovenian: Zaradi tveganja pojava neželenih učinkov, ki so odvisni od odmerka, se sme odmerek zviševati samo po klinični presoji (glejte poglavje 4.4).
Czech: Abnormální krvácení
Slovenian: Nenormalne krvavitve
Czech: Byl pozorován vysoký stupeň individuální variability.
Slovenian: Opazili so veliko stopnjo variabilnosti med preiskovanci.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje dokud si neověříte, jak Vás EFEXOR ovlivňuje.
Slovenian: Ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev, dokler ne ugotovite, kako zdravilo Efexor vpliva na vas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antidepresiva, ATC kód: N06AX16.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi antidepresivi, Oznaka ATC: NO6A X16.
Czech: Farmakologické účinky na tyto receptory se mohou vztahovat k různým nežádoucím účinkům, pozorovaným u léčivých přípravků s obsahem jiných antidepresiv, např. jako anticholinergní, sedativní a kardiovaskulární nežádoucí účinky.
Slovenian: Farmakološko delovanje na teh receptorjih je lahko povezano z različnimi neželenimi učinki, ki se pojavljajo pri drugih antidepresivnih zdravilih, npr. z antiholinergičnimi, sedativnimi in srčno-žilnimi neželenimi učinki.
Czech: Obvykle se vyskytnou do několika dnů po ukončení léčby, ale existují velmi vzácná hlášení takových symptomů u pacientů po náhodném vynechání dávky.
Slovenian: Navadno se pojavijo v prvih nekaj dneh po prekinitvi zdravljenja, zelo redko so poročali o takih simptomih pri bolnikih, ki so odmerek izpustili nenamerno.
Czech: CO JE EFEXOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO EFEXOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: Třebaže u pacientů s renálním poškozením s rychlostí glomerulární filtrace (GFR) mezi 30 a 70 ml/min není nutné měnit dávkování, doporučuje se opatrnost.
Slovenian: Čeprav pri bolnikih s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) med 30 in 70 ml/min ni potrebno prilagajanje odmerjanja, je priporočljiva previdnost.
Czech: Bylo schváleno, že „Žádné zvláštní úpravy dávkování založené pouze na základě vyššího věku pacienta nejsou považovány za nutné".
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da „Samo na podlagi starosti bolnika prilagoditve odmerkov niso potrebne ".
Czech: Dávka, při které se tento účinek neprojevil, odpovídala 1,3násobku dávky pro člověka.
Slovenian: Odmerek brez učinka za te ugotovitve je bil 1,3-krat večji od odmerka za ljudi.
Czech: Ukončení podávání venlafaxinu (zvláště bylo-li náhlé) často vede k příznakům z vysazení.
Slovenian: Ukinitev venlafaksina (še posebej nenadna) pogosto povzroči odtegnitvene simptome.
Czech: EFEXOR je určen k léčbě dospělých s depresí.
Slovenian: Zdravilo Efexor se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z depresijo.
Czech: Při léčení ostatních psychiatrických poruch mají být proto dodržována stejná preventivní opatření jako u pacientů s těžkou depresivní poruchou.
Slovenian: Med zdravljenjem bolnikov z drugimi psihiatričnimi motnjami je torej treba izvajati enake previdnostne ukrepe kot med zdravljenjem bolnikov s hudo depresivno motnjo.
Czech: Suicidium/ suicidální myšlenky a klinické zhoršení
Slovenian: Samomor/samomorilne misli ali klinično poslabšanje
Czech: Otok obličeje, hrdla, rukou nebo nohou.
Slovenian: • otekanje obraza, grla, dlani ali stopal;
Czech: EFEXOR může vyvolat pocit neklidu nebo neschopnosti sedět nebo stát na místě.
Slovenian: Zdravilo Efexor lahko povzroči občutek nemira ali nezmožnost mirnega sedenja ali stanja.
Czech: Dlouhodobější léčení může být vhodné jako prevence recidivy těžkých depresivních epizod (MDE).
Slovenian: Dolgoročnejše zdravljenje je lahko primerno tudi za preprečevanje ponovitev hudih depresivnih epizod (MDE, major depressive episodes).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A STŘEDNÍM OBALU Kartonová krabička/Lahvička/Lahvička na tablety
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA/STEKLENICA/VSEBNIK ZA TABLETE