FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zykadia has been shown to be effective at treating patients whose disease progressed during or shortly after treatment with crizotinib and who currently have very limited treatment options, as well as patients who have not been treated before.
Dutch: Er is aangetoond dat Zykadia werkzaam is bij de behandeling van patiënten van wie de ziekte tijdens of kort na behandeling met crizotinib is verergerd en die momenteel zeer beperkte behandelingsopties hebben, en bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld.
English: The active substance in Zykadia, ceritinib, works by blocking the activity of ALK, thereby reducing the growth and spread of the cancer.
Dutch: De werkzame stof in Zykadia, ceritinib, werkt door de activiteit van ALK te blokkeren, waardoor de groei en uitzaaiing van de kanker wordt verminderd.
English: In the third study in 231 patients, Zykadia was compared with standard chemotherapy (medicines to treat cancer).
Dutch: In het derde onderzoek onder 231 patiënten werd Zykadia vergeleken met standaard-chemotherapie (geneesmiddelen tegen kanker).
English: Side effects reported with Zykadia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Zykadia worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
English: The most common side effects with Zykadia (which may affect 1 or more people in 10) are diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, tiredness, abnormal liver tests, abdominal (belly) pain, decreased appetite, weight loss, constipation, rash, increases in the level of a waste product called creatinine in the blood (a possible sign of kidney problems), oesophageal disorder (problems affecting the food pipe) and anaemia (low levels of red blood cells).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zykadia (die bij 1 of meer op de 10 personen kunnen optreden) zijn diarree, misselijkheid, braken, vermoeidheid, abnormale leverfunctietestwaarden, buikpijn, verminderde eetlust, gewichtsverlies, obstipatie, huiduitslag, toename van de concentratie van het afvalproduct creatinine in het bloed (een mogelijk teken van nierproblemen), oesofageale stoornis (problemen met de slokdarm) en bloedarmoede (lage concentratie rode bloedcellen).
English: Zykadia contains the active substance ceritinib.
Dutch: Het bevat de werkzame stof ceritinib.
English: In one study 56% of patients given Zykadia (92 of 163) were considered by the treating doctors to have shown a complete or partial response to the medicine.
Dutch: In één onderzoek waren de behandelende artsen van oordeel dat bij 56% van de patiënten die Zykadia toegediend kregen (92 van de 163) sprake was van een volledige of gedeeltelijke respons op het middel.
English: Why is Zykadia authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Zykadia geregistreerd in de EU?
English: ALK belongs to a family of proteins called receptor tyrosine kinases, which are involved in the growth of cells and the development of new blood vessels that supply them.
Dutch: ALK behoort tot een familie van eiwitten genaamd receptor-tyrosinekinases (RTK's), die betrokken zijn bij de groei van cellen en de ontwikkeling van nieuwe bloedvaten die de tumoren van bloed voorzien.
English: The most common severe reactions (which may affect 1 or more people in 20) are abnormal liver tests, tiredness, diarrhoea, nausea, vomiting and hyperglycaemia (high blood sugar).
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen (die bij 1 of meer op de 20 personen kunnen optreden) zijn abnormale leverfunctietestwaarden, vermoeidheid, diarree, misselijkheid, braken en hyperglykemie (hoge bloedsuikergehaltes).
English: Zykadia is a cancer medicine used on its own to treat adults with a type of lung cancer called nonsmall-cell lung cancer (NSCLC), when the disease is advanced.
Dutch: Zykadia is een geneesmiddel tegen kanker dat op zichzelf wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met niet-kleincellige longkanker (NSCLC), wanneer de ziekte in een gevorderd stadium is.
English: It is only used if the NSCLC is ‘ALKpositive', which means that the cancer cells have certain defects affecting the gene responsible for a protein called ALK (anaplastic lymphoma kinase).
Dutch: Het wordt alleen gebruikt als de NSCLC ‘ALK-positief' is, wat betekent dat de kankercellen bepaalde defecten bevatten waardoor het gen dat verantwoordelijk is voor het eiwit ALK (anaplastischlymfoomkinase) wordt aangetast.
English: In patients with ALK-positive NSCLC, an abnormal form of ALK is produced that stimulates the cancer cells to divide and grow in an uncontrolled fashion.
Dutch: Bij patiënten met ALK-positieve NSCLC wordt een abnormale vorm van ALK geproduceerd die een ongecontroleerde deling en groei van de kankercellen bevordert.
English: What benefits of Zykadia have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Zykadia tijdens de studies te hebben?
English: Results showed that patients given Zykadia lived for an average of 5.4 months without their disease getting worse (progression-free survival) compared with 1.6 months in patients given standard chemotherapy.
Dutch: De resultaten toonden aan dat de patiënten die Zykadia kregen gemiddeld 5,4 maanden leefden zonder verergering van hun ziekte (progressievrije overleving) vergeleken met 1,6 maand voor de patiënten die een standaard-chemotherapie hadden ondergaan.
English: How does Zykadia work?
Dutch: Hoe werkt Zykadia?
English: Patients given Zykadia lived for an average of 16.6 months without their disease getting worse compared with 8.1 months in patients given standard chemotherapy.
Dutch: De patiënten die Zykadia kregen, leefden gemiddeld 16,6 maanden langer tot hun toestand verslechterde, tegenover 8,1 maanden voor de patiënten die een standaard-chemotherapie ondergingen.
English: How is Zykadia used?
Dutch: Hoe wordt Zykadia gebruikt?
English: What is Zykadia and what is it used for?
Dutch: Wat is Zykadia en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: For the full list of side effects and restrictions with Zykadia, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Zykadia.
English: What are the risks associated with Zykadia?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zykadia in?
English: Zykadia has also been shown to be effective at treating patients who had not been treated before in a study in 376 patients.
Dutch: Ook in een onderzoek onder 376 patiënten die nog niet eerder voor hun ziekte waren behandeld, bleek Zykadia werkzaam.
English: For more information about using Zykadia, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Zykadia.
English: Zykadia has been shown to be effective at treating advanced, ALK-positive NSCLC in three main studies in patients whose disease progressed despite previous treatment with the medicine crizotinib:
Dutch: In drie hoofdstudies onder patiënten in een gevorderd stadium van ALK-positieve NSCLC ondanks voorgaande behandeling met het geneesmiddel crizotinib, bleek Zykadia werkzaam te zijn.
English: Together, these combined actions result in loss of consciousness.
Dutch: Samen leiden deze effecten tot verlies van het bewustzijn.
English: Sevohale1 (sevoflurane)
Dutch: Sevohale1 (sevofluraan)
English: The name of the medicine was changed to Sevohale on 29 July 2016.
Dutch: De naam van het geneesmiddel is op 29 juli 2016 gewijzigd in Sevohale.
English: Other information about Sevohale
Dutch: Overige informatie over Sevohale
English: What are the benefits and risks of Sevohale?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Sevohale?
English: Further information on Sevohale can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Sevohale is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: 1 Previously known as Sevocalm
Dutch: 1 Voorheen bekend als Sevocalm
English: Sevohale is a ‘generic medicine'.
Dutch: Sevohale is een ‘generiek geneesmiddel'.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Sevohale has been shown to be comparable to SevoFlo.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Sevohale vergelijkbaar is met SevoFlo.
English: Why is Sevohale authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Sevohale in de EU toegelaten?
English: This means that Sevohale contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called SevoFlo.
Dutch: Dit betekent dat Sevohale dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam SevoFlo.
English: The dog or cat breathes in this gas mixture, which causes it to become unconscious.
Dutch: De hond of kat ademt het gasmengsel in, waardoor hij bewusteloos raakt.
English: An overview of Sevohale and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Sevohale en de reden(en) van toelating in de EU
English: Sevohale is used to bring about and maintain general anaesthesia (loss of consciousness).
Dutch: Sevohale wordt gebruikt voor het teweegbrengen en in stand houden van algehele anesthesie (verlies van het bewustzijn).
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sevohale, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Sevohale is veiligheidsinformatie opgenomen over onder andere de juiste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
English: Sevoflurane mimics the action of GABA, a substance that naturally reduces brain activity, and blocks the action of glutamate, which stimulates the action of the brain.
Dutch: Sevofluraan bootst de werking na van GABA, een stof die de hersenactiviteit op natuurlijke wijze afremt, en blokkeert de werking van glutamaat, dat de werking van de hersenen stimuleert.
English: No additional studies were needed as Sevohale is a generic medicine that is given by inhalation and contains the same active substance as the reference medicine, SevoFlo.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Sevohale een generiek geneesmiddel is dat via inhalatie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel SevoFlo bevat.
English: Sevocalm received a marketing authorisation valid throughout the EU on 21/06/2016.
Dutch: Op 21 juni 2016 is een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sevocalm verleend.
English: Sevohale is a general anaesthetic for dogs and cats.
Dutch: Sevohale is een middel voor algehele anesthesie (narcose) bij honden en katten.
English: Sevohale is given using specialised anaesthetic equipment, usually in a carefully controlled mixture including oxygen.
Dutch: Sevohale wordt toegediend met behulp van speciale anesthesie-apparatuur, doorgaans als zorgvuldig gereguleerd gasmengsel met zuurstof.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for SevoFlo, the benefits outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor SevoFlo, de voordelen van Sevohale groter zijn dan de vastgestelde risico's en heeft het geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: Because Sevohale is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Dutch: Aangezien Sevohale een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
English: How is Sevohale used?
Dutch: Hoe wordt Sevohale gebruikt?
English: How has Sevohale been studied?
Dutch: Hoe is Sevohale onderzocht?
English: How does Sevohale work?
Dutch: Hoe werkt Sevohale?
English: For more information about using Sevohale, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sevohale.
English: What is Sevohale and what is it used for?
Dutch: Wat is Sevohale en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Sevohale is a generic medicine.
Dutch: Aangezien Sevohale een generiek geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
English: Apply usual aseptic procedures.
Dutch: Pas de gebruikelijke aseptische procedures toe.
English: Date of first authorisation: 15/07/2013 Date of last renewal: 14/06/2018
Dutch: Datum eerste vergunningsverlening: 15/07/2013 Datum van laatste verlenging: 14/06/2018
English: Revaccination: every six months.
Dutch: Hervaccinatie: elke 6 maanden.
English: Schedule should be adjusted accordingly (see section 4.9).
Dutch: Het schema moet dienovereenkomstig worden aangepast (zie rubriek 4.9).
English: In cattle, the antibody levels measured were above those shown to be protective.
Dutch: In runderen waren de gemeten antilichaamniveaus boven die aangetoond als beschermend.
English: Maternal antibodies may interfere with vaccination.
Dutch: Maternale antilichamen kunnen interfereren met de vaccinatie.
English: The use of a multiple injection device is recommended.
Dutch: Het gebruik van een multi-injectieapparaat wordt aanbevolen.
English: Schedule should be adjusted accordingly (see section “dosage”).
Dutch: Het schema moet dienovereenkomstig worden aangepast (zie rubriek “Dosering”).
English: The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of foot-and-mouth disease.
Dutch: Het gebruik van dit diergeneesmiddel is alleen toegestaan onder de bijzondere voorwaarden zoals vastgesteld door de Europese communautaire wetgeving inzake de bestrijding van mond-en-klauwzeer.
English: Each dose of 2 ml of emulsion contains:
Dutch: Elke dosis van 2 ml emulsie bevat:
English: No antibodies to NSP were detected using the PrioCHECK FMDV NS test kit:
Dutch: Er werden geen antilichamen tegen NSP gedetecteerd met de PrioCHECK FMDV NS test kit:
English: The NETHERLANDS
Dutch: NEDERLAND
English: Use only accordingly to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: (http://www.ema.europa.eu).
English: In trials the following has been demonstrated:
Dutch: In studies is aangetoond dat:
English: These local reactions normally resolve over a period of four weeks post vaccination, but may persist for longer in a small number of animals.
Dutch: Deze lokale reactie verdwijnt normaal binnen een periode van 4 weken na vaccinatie, maar kan langer aanwezig zijn bij een klein aantal dieren.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK
English: Following repeated administration at short intervals, the intensity of these reactions may be increased.
Dutch: Na herhaaldelijke toediening met korte intervallen, kan de intensiteit van deze reacties toenemen.
English: The number and type of strains included in the final product will be adapted to the current epidemiological situation at the time of formulation of the final product and will be shown on the label.
Dutch: Het aantal en type stammen in het eindproduct zal worden aangepast aan de huidige epidemiologische situatie op het moment van formulering van het eindproduct en zal worden aangegeven op het etiket.
English: This is best achieved by inverting the vial several times base over apex.
Dutch: Dit wordt het beste bereikt door de flacon een aantal keer om te keren van basis naar top.
English: Avoid accidental contamination of the vaccine after first broaching and during use.
Dutch: Vermijd accidentele contaminatie van het vaccin na opening van de flacon en tijdens gebruik.
English: Liquid paraffin 537 mg. White emulsion after shaking.
Dutch: Vloeibare paraffine 537 mg. Witte emulsie na schudden.
English: Do not mix the vaccine by vigorous shaking because it leads to entrapment of air bubbles.
Dutch: Meng het vaccin niet door krachtig schudden, omdat dit leidt tot insluiting van luchtbellen.
English: Polypropylene bottle with a nitrile elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Dutch: Polypropyleen flacon met een sluiting van nitril elastomeer en verzegeld met een aluminium felscapsule.
English: Inactivated foot-and-mouth disease antigens are purified and do not contain sufficient amounts of non-structural proteins (NSP) to induce an antibody response following administration of a trivalent vaccine containing an amount of antigen corresponding with at least 15 PD50 per strain per dose of 2 ml.
Dutch: Geïnactiveerde mond-en-klauwzeer antigenen zijn gezuiverd en bevatten onvoldoende hoeveelheden niet-structurele proteïnen (NSP) om een antilichaam reactie te induceren na toediening van een trivalent vaccin met een hoeveelheid antigeen, overeenkomend met minstens 15 PD50 per stam per dosis van 2 ml.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens lactatie.
English: When animals have to be vaccinated in presence of maternal antibodies, revaccination at 8-10 weeks is recommended.
Dutch: Indien dieren moeten worden gevaccineerd in aanwezigheid van maternale antilichamen, is een hervaccinatie op 8-10 weken aanbevolen.
English: Maximum three of the following purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strains:
Dutch: Maximaal drie van de volgende gezuiverde, geïnactiveerde mond-en-klauwzeer virusstammen:
English: Onset of immunity:
Dutch: Aanvang van de immuniteit:
English: Pigs: 4 weeks after vaccination.
Dutch: Varken: 4 weken na vaccinatie.
English: * PD50 - 50% protective dose in cattle as described in Ph. Eur.
Dutch: *PD50 - 50% protectieve dosis in rundvee zoals beschreven in Ph. Eur monograph 0063.
English: White emulsion after shaking.
Dutch: Witte emulsie na schudden.
English: Mannide mono-oleate Polysorbate 80
Dutch: Vloeibare paraffine Mannide monooleaat Polysorbaat 80
English: Duration of immunity: vaccination of cattle, sheep and pigs induced the production of neutralising antibodies that persisted for at least 6 months.
Dutch: Duur van de immuniteit: vaccinatie van runderen, schapen en varkens induceert de productie van neutraliserende antilichamen, welke minstens 6 maanden persisteren.
English: Accidental injection is dangerous
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE VAN GEBRUIK
English: Accidental injection is dangerous.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk .
English: Pigs: for intramuscular use.
Dutch: Varkens: intramusculaire toediening.
English: one dose of 2 ml, by intramuscular route.
Dutch: 1 dosis van 2 ml, via intramusculaire toediening.
English: Homogenize the content of the vial by gentle mixing before the insertion of needle.
Dutch: Maak de inhoud van de flacon homogeen door voorzichtig te mengen vóór het inbrengen van de naald.
English: Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium hydroxide Water for injections.
Dutch: Natriumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Kaliumchloride Watervrij dinatriumfosfaat Kaliumhydroxide Water voor injecties
English: A slight increase of rectal temperature of up to 1.2 °C for 4 days post-vaccination with no other generalised clinical signs is commonly observed.
Dutch: Een lichte toename van de rectale temperatuur tot 1,2 °C wordt vaak waargenomen gedurende 4 dagen na vaccinatie, zonder andere algemene klinische symptomen.
English: Pigs from 2 weeks of age:
Dutch: Varkens vanaf 2 weken leeftijd:
English: Do not warm the product before use.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet verwarmen vóór gebruik.
English: Cattle and sheep: 7 days after vaccination.
Dutch: Rund en schaap: 7 dagen na vaccinatie.
English: When very young pigs (at 2 weeks old) have to be vaccinated, revaccination at 8-10 weeks is recommended.
Dutch: Indien zeer jongen varkens (op een leeftijd van 2 weken) moeten worden gevaccineerd, is een hervaccinatie op 8-10 weken aanbevolen.
English: one dose of 2 ml, by subcutaneous route.
Dutch: 1 dosis van 2 ml, via subcutane toediening.
English: In some cases ulceration may occur at the injection site.
Dutch: In sommige gevallen kan ulceratie van de injectieplaats voorkomen.
English: Swellings (diameter of up to 12 cm in ruminants and 4 cm in pigs) occurred very commonly in most animals after administration of a dose of vaccine.
Dutch: Zwellingen (diameter tot 12 cm bij herkauwers en 4 cm bij varkens) treden zeer vaak op na toediening van een dosis vaccin bij de meeste dieren .
English: Vaccination of cattle with strains O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection.
Dutch: Vaccinatie van runderen met de O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruziero, A. Turkey 14/98, Asia 1 Shamir en SAT2 Saudi Arabia stammen resulteerde in een reductie van de klinische symptomen in dieren blootgesteld aan infectie.
English: No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose to calves, lambs and piglets.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen, behalve degenen vermeld in rubriek 4.6, waargenomen na toediening van een dubbele dosis aan kalveren, lammeren en biggen.
English: Primary vaccination: Cattle from 2 weeks of age:
Dutch: Basisvaccinatie: Runderen vanaf twee weken leeftijd:
English: Cattle, sheep: SC. Pigs: IM.
Dutch: Runderen, schapen: SC. Varkens: IM.
English: Cattle and sheep: for subcutaneous use.
Dutch: Runderen en schapen: subcutane toediening.
English: Sheep from 2 weeks of age:
Dutch: Schapen vanaf twee weken leeftijd:
English: Pharmaceutical group: inactivated viral vaccine, foot-and-mouth disease virus.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: geïnactiveerde virale vaccins, mond-en-klauwzeervirus.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
English: No adverse reactions except those mentioned in section “adverse reactions” were observed after the administration of a double dose to calves, lambs and piglets.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen, behalve degenen vermeld in de rubriek ‘bijwerkingen', waargenomen na toediening van een dubbele dosis aan kalveren, lammeren en biggen.
English: To stimulate active immunity of cattle, sheep and pigs against purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strain antigens related to those contained in the vaccine.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van runderen, schapen en varkens tegen de gezuiverde, geïnactiveerde mond-en-klauwzeer virusstam antigenen verwant aan diegene in het vaccin.
English: Active immunisation of cattle, sheep and pigs from 2 weeks of age against foot-and-mouth disease to reduce clinical signs.
Dutch: Actieve immunisatie van runderen, schapen en varkens vanaf 2 weken leeftijd tegen mond-enklauwzeer ter reductie van de klinische symptomen.
English: FMD antigen ≥ 6 PD50 per strain
Dutch: MKZ antigeen ≥ 6 PD50 per stam