FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose initiale recommandée est de 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg/jour) par administration orale.
Estonian: Slentroli soovitatav algdoos on 0,05 mg/kg algse kehakaalu kohta päevas (0,01 ml/kg/päev) suukaudselt.
French: Une augmentation légère et sporadique des ALAT (alanine aminotransférase) jusqu'à 4 fois la limite supérieure de référence et non associée avec des lésions histopathologiques du foie ou bien des changements notables des autres paramètres hépatiques peuvent être observés chez certains chiens
Estonian: Mõnedel koertel võib ravi jooksul täheldada histopatoloogiliste maksakahjustustega või teiste maksanäitajate märgatavate muutustega mitteseotud sporaadilist ja kerget ALT (alaniinaminotransferaasi) tõusu kuni neljakordse normi ülempiirini.
French: Flacons de 20 ml avec deux pipettes doseuses de 1ml.
Estonian: 20 ml pudelid koos kahe 1 ml dosaatoriga.
French: Certains chiens (moins de 10 %) ont vomi de façon répétée (par exemple, plus d'une fois tous les 20 jours en moyenne).Si votre chien souffre de vomissements ou de diarrhées récurrents ou de perte considérable d'appétit ainsi que de perte de poids excessive, consultez votre vétérinaire qui pourra vous conseiller d'arrêter le traitement.
Estonian: Kui teie koeral esineb korduvat oksendamist, kõhulahtisust või märgatavalt vähenenud söögiisu ja liigset kaalukaotust, peaksite konsulteerima loomaarstiga, kes võib teil soovitada ravi lõpetada.
French: Les interactions spécifiques n'ont pas été étudiées.
Estonian: Konkreetseid koostoimeid ei uuritud.
French: Dirlotapide
Estonian: Dirlotapiid
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Slentrol le 13.04.2007.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Slentroli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13.04.2007.
French: Certains chiens (moins de 10 %) ont présenté des vomissements répétés (c'est-à-dire plus d'une fois tous les 20 jours en moyenne).
Estonian: Mõnedel koertel (vähem kui 10%) esines korduvat oksendamist (s.t keskmiselt rohkem kui üks kord 20 päeva vältel).
French: Ce médicament vétérinaire a été conçu spécifiquement pour les chiens et ne doit pas être utilisé chez l'homme.
Estonian: See veterinaarravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele ega ole ette nähtud kasutamiseks inimestele.
French: Il est disponible en trois conditionnements (20 ml, 50 ml et 150 ml) et fourni avec les dispositifs de dosage adaptés.
Estonian: Seda turustatakse kolme eri suurusega pakendis: 20 ml, 50 ml ja 150 ml, mis on varustatud ka sobivate annustamisvahenditega.
French: Cela est lié au principe de fonctionnement du produit.
Estonian: See on seotud ravimi toimimisviisiga.
French: Slentrol a été étudié chez un grand nombre de chiens, en laboratoire et lors d'essais sur le terrain, pendant une période allant jusqu'à un an.
Estonian: Slentroli uuriti paljudel koertel nii labori- kui välikatsetes kuni ühe aasta jooksul.
French: Dans la plupart des cas, ces effets sont modérés et cessent sans aucun traitement.
Estonian: Enamikul juhtudel on need kõrvaltoimed kerged ja kaovad ilma ravita.
French: Il explique comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de la documentation fournie a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.
French: Deux grands essais sur le terrain ont été menés, l'un en Europe et l'autre aux États-Unis, chez des chiens sains présentant un surpoids.
Estonian: Viidi läbi kaks suurt väliuuringut, üks Euroopas ja teine USAs, tervete koertega, kelle kehakaal oli soovitatud tasemest kõrgem.
French: Le médicament doit être administré au chien pendant 2 semaines; après les 2 premières semaines, le vétérinaire double la dose initiale pour 2 semaines supplémentaires.
Estonian: Ravimit manustatakse koerale esialgu kahe nädala jooksul ning pärast esimest kahte nädalat kahekordistab veterinaararst algse annuse veel kaheks nädalaks.
French: Une baisse de l'appétit peut également survenir pendant le traitement.
Estonian: Ravi ajal võib ka isu väheneda.
French: Les chiens ont également reçu d'autres médicaments au cours de l'étude en fonction de leurs besoins, tels que des anti-inflammatoires (notamment des AINS, ou antiinflammatoires non stéroïdiens), des antimicrobiens, des antiparasitaires, des vaccins, des compléments alimentaires, des vitamines, des hormones et des médicaments cardiovasculaires.
Estonian: Koerad said uuringu jooksul vajaduse korral ka muid ravimeid, näiteks põletikuvastaseid ravimeid (sealhulgas mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid), mikroobide ja parasiitide vastaseid ravimeid, vaktsiine, toidulisandeid, vitamiine, hormoone ning südame- ja veresoonkonna ravimeid.
French: Il doit être utilisé dans le cadre d'un programme global de gestion de poids incluant également des modifications adaptées du régime alimentaire et la pratique d'exercice physique.
Estonian: Seda kasutatakse üldise kaalujälgimise programmi raames, mis hõlmab ka sobivaid muudatusi dieedis ja füüsilist koormust.
French: Une reprise de poids a été observée après l'arrêt du traitement.
Estonian: Pärast ravi lõppu täheldati kaalu tõusu.
French: Le médicament peut être administré accompagné ou non de nourriture, pendant une durée maximale de 12 mois.
Estonian: Ravimit võib manustada kuni 12 kuu vältel, koos toiduga või ilma.
French: Si une personne prend le médicament par erreur, veuillez consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Estonian: Kui inimene peaks seda ravimit juhuslikult alla neelama, tuleb pöörduda kohe arsti poole ning näidata pakendi infolehte või etiketti.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Slentrol sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour la gestion du surpoids et de l'obésité chez le chien adulte et a recommandé que Slentrol reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Slentroli kasulikkus täiskasvanud koerte ülekaalulisuse ja rasvumuse raviks on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning Slentrolile soovitati anda müügiluba.
French: Pourquoi Slentrol a-t-il été approuvé ?
Estonian: Miks Slentrol heaks kiideti?
French: La perte de poids est due en grande partie à cette diminution de l'appétit.
Estonian: Suurem osa kaalulangusest tuleneb isu vähenemisest.
French: Certains médicaments, comme ceux visant à faire baisser le cholestérol sérique ou d'autres lipides sériques ou ceux visant à avoir des effets sur l'appétit et/ou le poids corporel, comme les glucocorticoïdes à effet prolongé, n'étaient pas autorisés au cours de l'étude.
Estonian: Teatud ravimeid, nt seerumi kolesteroolitaset või muude lipiidide sisaldust alandavaid ravimeid või isu ja/või kehakaalu mõjutavaid ravimeid, nt pika toimeajaga glükokortikoide ei lubatud uuringu ajal kasutada.
French: Slentrol utilisé à la dose recommandée de 5 mg/ml et en respectant le schéma de traitement recommandé a réduit le poids corporel chez les chiens obèses par rapport au groupe de contrôle.
Estonian: Slentroli kasutamisel soovitatavas annuses 5 mg/ml ning järgides soovitatavat raviskeemi rasvunud koerte kehakaal võrreldes kontrollrühmaga vähenes.
French: Suite à ces 4 premières semaines, les chiens doivent être pesés tous les mois durant le traitement et la dose doit être adaptée chaque mois en fonction de la perte de poids effective.
Estonian: Pärast esimest nelja ravinädalat tuleb edasise ravi käigus koera korra kuus kaaluda ning kohandada annust iga kuu vastavalt saavutatud kaalulangusele.
French: Certains chiens ont reçu Slentrol alors que les autres ont reçu un médicament identique mais dépourvu du principe actif (groupe de contrôle).
Estonian: Üks osa koertest sai Slentroli ja ülejäänud said ravimit, millest oli toimeaine eemaldatud (kontrollrühm).
French: Slentrol est utilisé chez les chiens adultes obèses ou en surpoids, afin de leur permettre de perdre du poids.
Estonian: Slentroli kasutatakse ülekaalulistel või rasvunud täiskasvanud koertel, et aidata neil kaalus alla võtta.
French: En bloquant cette protéine, Slentrol provoque une diminution de l'absorption de graisses par l'intestin, ce qui entraîne une diminution de l'appétit.
Estonian: Selle valgu blokeerimisega vähendab Slentrol rasvade imendumist soolestikust ning see muutus rasvade imendumises vähendab isu.
French: La réduction du poids allait jusqu'à 20 % après 6 mois de traitement lors de la phase initiale de perte de poids.
Estonian: Kehakaalu alandav toime oli ravi esimesel kaalualandamisetapil pärast 6-kuulist ravi kuni 20%.
French: Le principe actif de Slentrol, le dirlotapide, bloque une protéine dans l'intestin (protéine microsomale de transfert des triglycérides, MTP).
Estonian: Slentroli toimeaine dirlotapiid toimib soolestikus teatud valgu (mikrosoomi triglütseriidide kandevalgu) blokeerimise teel.
French: Comment Slentrol fonctionne-t-il ?
Estonian: Kuidas Slentrol toimib?
French: Slentrol est une solution orale, incolore à jaune pâle.
Estonian: Slentrol on värvitu või kollaka värvusega suukaudne lahus.
French: Cette protéine intervient dans le processus normal d'absorption des graisses provenant de l'alimentation.
Estonian: See valk osaleb üldjuhul rasvade imendumises toidust.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquette/l'emballage.
Estonian: Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud etiketil/välispakendil.
French: Qu'est-ce que Slentrol ?
Estonian: Mis on Slentrol?
French: Quels sont les risques associés à Slentrol ?
Estonian: Millised on Slentroliga kaasnevad riskid?
French: Des vomissements, parfois accompagnés de signes de léthargie, de diarrhées ou de selles molles, peuvent survenir durant le traitement.
Estonian: Ravi ajal võib esineda oksendamist, millega võivad mõnikord kaasneda letargia, kõhulahtisuse või rooja pehmenemise nähud.
French: Il doit être associé à des modifications du régime alimentaire, qui doivent être maintenues après l'arrêt du traitement.
Estonian: Ravi on rasvumise vähendamise programmi esmane meede, mida tuleb rakendada koos dieedi muutmisega, ning muudetud dieediga tuleb jätkata ka pärast ravi lõppu.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Slentrol, veuillez vous reporter à la notice.
Estonian: Slentroli kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
French: Le principe actif de Slentrol est le dirlotapide ; il contribue à la perte de poids chez le chien.
Estonian: Slentrol sisaldab toimeainena dirlotapiidi, mis aitab koertel kaalus alla võtta.
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Slentrol au cours des études ?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Slentroli kasulikkus?
French: Quelles études ont été menées sur Slentrol ?
Estonian: Kuidas Slentroli uuriti?
French: Des informations sur Slenyto sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Slenyto kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les effets indésirables observés avec ce médicament pendant deux ans étaient d'intensité légère ou modérée, mais plus de données sur la sécurité à long terme sont nécessaires.
Estonian: 2 aasta jooksul täheldatud ravimi kõrvalnähud tundusid olevat kerged või mõõdukad, kuid pikaajalise ohutuse kohta on vaja rohkem andmeid.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Slenyto?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Slenyto ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Slenyto (mélatonine)
Estonian: Slenyto (melatoniin)
French: Slenyto (mélatonine) EMA/570422/2018
Estonian: Slenyto (melatoniin) EMA/570422/2018
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Slenyto sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Slenyto kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: somnolence, fatigue, sautes d'humeur, maux de tête, irritabilité, agressivité et sensation de malaise physique.
Estonian: Slenyto kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on unisus, väsimus, meeleolukõikumised, peavalu, ärrituvus, agressiivsus ja pohmelusetunne.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Slenyto sont surveillées en permanence.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Slenyto kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
French: Slenyto est disponible sous la forme de comprimés (1 et 5 mg).
Estonian: Slenytot turustatakse tablettidena (1 ja 5 mg).
French: Tous les patients avaient déjà essayé d'autres mesures, telles que le respect d'une routine de sommeil régulière, qui n'avaient pas fonctionné.
Estonian: Kõik patsiendid olid varem proovinud muid abinõusid, näiteks korrapärase unerežiimi hoidmist, kuid need ei toiminud.
French: • un trouble du spectre de l'autisme (TSA), une maladie qui affecte les interactions sociales du patient;
Estonian: • autismispektri häire - rühm seisundeid, mis mõjutavad patsiendi sotsiaalset interaktsiooni;
French: La dose normale est de 2 mg prise 30 à 60 minutes avant le coucher.
Estonian: Tavaannus on 2 mg manustatuna 30 minutit kuni 1 tund enne magamaminekut.
French: Le médicament contient la substance active mélatonine.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena melatoniini.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Slenyto, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Estonian: Lisateavet Slenyto kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
French: Les effets secondaires rapportés avec Slenyto sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Estonian: Slenyto kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
French: La mélatonine est impliquée dans la synchronisation du cycle de sommeil en agissant sur des cellules de zones spécifiques du cerveau et en contribuant à l'endormissement.
Estonian: Melatoniin osaleb organismi unetsükli koordineerimisel, avaldades toimet rakkudele aju teatud piirkondades ning aidates kaasa uinumisele.
French: Slenyto est un médicament destiné au traitement de l'insomnie (difficultés à s'endormir) chez les enfants et les adolescents (de 2 à 18 ans) atteints d'une des pathologies suivantes:
Estonian: Slenyto on ravim, mida kasutatakse insomnia (unehäirete) raviks 2-18 aasta vanustel lastel ja noorukitel, kellel on:
French: • un syndrome de Smith-Magenis, une maladie qui peut entraîner des difficultés d'apprentissage.
Estonian: • Smithi-Magenise sündroom - arenguhäire, mis võib põhjustada õpiraskusi.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Slenyto ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Slenyto ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: Autres informations relatives à Slenyto:
Estonian: Muu teave Slenyto kohta
French: Le médecin doit régulièrement contrôler le traitement, au moins tous les six mois, et le traitement ne doit être poursuivi que si le patient en tire un bénéfice.
Estonian: Kui ravimi toime ei ole piisav, tohib annust suurendada annuseni 10 mg. Arst peab ravi korrapäraselt, st vähemalt iga 6 kuu järel läbi vaatama ning ravi tohib jätkata üksnes juhul, kui see on patsiendile kasulik.
French: En libérant lentement la mélatonine pendant quelques heures, Slenyto imite la production naturelle de mélatonine dans le corps.
Estonian: Slenyto vabastab melatoniini aeglaselt mõne tunni vältel, imiteerides loodusliku melatoniini tootmist organismis.
French: Les taux de mélatonine dans le sang augmentent généralement après la tombée de la nuit et atteignent leur valeur maximale au milieu de la nuit.
Estonian: Pimeduse saabudes melatoniini sisaldus veres tavaliselt suureneb, saavutades maksimaalse taseme keskööl.
French: La substance active de Slenyto, la mélatonine, est une hormone d'origine naturelle, qui est normalement produite par une glande située dans le cerveau appelée glande pinéale.
Estonian: Slenyto toimeaine melatoniin on looduslikult esinev hormoon, mida tavaliselt toodab ajus paiknev käbinääre.
French: Dans le cadre d'une étude principale menée auprès de 125 patients, ceux ayant reçu Slenyto pendant 13 semaines ont dormi en moyenne 51 minutes de plus par nuit, contre 19 minutes de plus pour ceux sous placebo (un traitement fictif).
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 125 patsienti, magasid 13 nädala vältel Slenytot kasutanud patsiendid igal ööl keskmiselt 51 minutit kauem ning platseebot (näiv ravim) kasutanud patsiendid 19 minutit kauem.
French: Comment Slenyto agit-il?
Estonian: Kuidas Slenyto toimib?
French: Slenyto augmente les taux de mélatonine dans le sang, ce qui favorise le sommeil.
Estonian: Slenyto suurendab melatoniini sisaldust veres ja aitab seeläbi patsiendil magada.
French: Quels sont les bénéfices de Slenyto démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Slenyto kasulikkus?
French: Qu'est-ce que Slenyto et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Slenyto ja milleks seda kasutatakse?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Slenyto?
Estonian: Mis riskid Slenytoga kaasnevad?
French: Slenyto est utilisé après d'autres mesures, telles que le respect d'une routine de sommeil régulière, qui n'ont pas fonctionné.
Estonian: Slenytot kasutatakse pärast seda, kui muud abinõud, näiteks korrapärase unerežiimi hoidmine, ei ole toiminud.
French: La proportion d'enfants atteints de troubles neurologiques, tels que le trouble du spectre de l'autisme (TSA) et le syndrome de Smith-Magenis, souffrant également d'insomnie est élevée et peu de traitements sont disponibles.
Estonian: Insomniat esineb paljudel neuroloogiliste seisundite, näiteks autismispektri häirete ja Smithi-Magenise sündroomiga lastel ning ravivalikuid on vähe.
French: Slenyto s'est avéré efficace pour prolonger le temps de sommeil chez les enfants et les adolescents atteints de troubles neurologiques, y compris du trouble du spectre de l'autisme et du syndrome de Smith-Magenis.
Estonian: On tõendatud Slenyto efektiivsus neuroloogiliste seisunditega, sealhulgas autismispektri häire ja Smithi-Magenise sündroomiga laste ja noorukite uneaja pikendamisel.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Slenyto on retseptiravim.
French: En outre, les enfants ayant pris Slenyto s'endormaient environ 38 minutes plus tôt que d'habitude, contre 13 minutes plus tôt chez ceux sous placebo.
Estonian: Peale selle kulus Slenytot kasutanud lastel uinumiseks tavalisest ligikaudu 38 minutit vähem ning platseebot kasutanud patsientidel 13 minutit vähem.
French: Aperçu de Slenyto et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Slenyto ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
French: Comment Slenyto est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Slenytot kasutatakse?
French: En effet, les patients ayant pris Slenyto ont dormi 51 minutes de plus par nuit, contre 19 minutes de plus pour ceux sous placebo.
Estonian: On tõendatud, et Slenyto pikendab nende patsientide uneaega: Slenytot kasutanud patsiendid magasid igal ööl keskmiselt 51 minutit kauem ning platseebot kasutanud patsiendid 19 minutit kauem.
French: Cette association est à éviter.
Estonian: Seda kombinatsiooni tuleb vältida.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR HUMAINS PC:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
French: La biodisponibilité est de l'ordre de 15 %.
Estonian: Biosaadavus on 15% tasemel.
French: Pour les enfants et adolescents de 2 à 18 ans
Estonian: Lastele ja noorukitele vanuses 2-18 aastat
French: Les effets du traitement sur les variables du sommeil étaient associés à l'amélioration du bien-être des parents.
Estonian: Ravi mõju unemuutujatele seostati lapsevanemate parema heaoluga.
French: • Êtes enceinte ou susceptibles de l'être.
Estonian: • on või võib olla rase.
French: Des modifications inattendues du comportement telles que de l'agressivité, peuvent survenir fréquemment (affectant entre 1 personne sur 100 et 1 personne sur 10).
Estonian: Ootamatud muutused käitumises, nt agressioon, võivad esineda sageli (1/100 kuni 1/10 inimestest).
French: Des données sont disponibles pour un traitement allant jusqu'à 2 ans.
Estonian: Andmed on saadaval kuni 2-aastase ravi kohta.
French: Slenyto réduit le temps d'endormissement et prolonge la durée du sommeil.
Estonian: Slenyto lühendab magamajäämise aega ja pikendab une kestust.
French: Autres médicaments et Slenyto
Estonian: Muud ravimid ja Slenyto
French: L'utilisation concomitante des médicaments suivants doit être considérée avec précaution:
Estonian: Järgmiste ravimpreparaatide samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik:
French: Avaler entier.
Estonian: Neelata tervelt alla.
French: - Ce médicament a été personnellement prescrit pour vous ou votre enfant uniquement.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
French: Les comprimés doivent être pris après le repas du soir, le ventre plein.
Estonian: Tablette tuleb võtta pärast õhtusööki (täis kõhuga).
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres ou à ceux de votre enfant.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased kui teil või teie lapsel.
French: 5- ou 8-méthoxypsoralène
Estonian: 5- või 8-metoksüpsoraleen
French: Il se produit un effet important de premier passage avec un taux de métabolisme de premier passage estimé à 85 %.
Estonian: Esineb oluline esmase passaaži toime koos hinnangulise esmase passaaži metabolismiga 85%.
French: • Endormissement soudain
Estonian: • äkiline uinumine
French: Fréquents: pouvant toucher entre 1 personne sur 100 et 1 personne sur 10
Estonian: Sage: võib esineda 1 inimesel 100st kuni 1 inimesel 10st:
French: À conserver à une température inférieure à 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
French: L'utilisation concomitante des médicaments suivants n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4):
Estonian: Järgmiste ravimpreparaatide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4):
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la mélatonine pendant la grossesse.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitatav melatoniini kasutamist raseduse ajal vältida.
French: N'administrez pas ce médicament aux enfants de moins de 2 ans, car il n'a pas été étudié chez eux et ses effets sont inconnus.
Estonian: Alla 2-aastased lapsed Ärge andke seda ravimit alla 2-aastastele lastele, seda ei ole uuritud ja selle toime on teadmata.
French: E-mail: regulatory@neurim.com
Estonian: Prantsusmaa e-post: regulatory@neurim.com
French: Si ces modifications du comportement se produisent, informez-en votre médecin.
Estonian: Selliste käitumismuutuste esinemisel võtke ühendust oma arstiga.
French: Il est important de continuer à prendre ce médicament pour traiter la maladie.
Estonian: Seisundi ravimiseks on oluline ravimi võtmise jätkamine.
French: L'absorption de la mélatonine ingérée par voie orale est complète chez les adultes et peut être réduite jusqu'à 50 % chez les personnes âgées.
Estonian: Suukaudselt manustatud melatoniini imendumine täiskasvanutel on täielik ja võib eakatel väheneda kuni 50%.
French: NE JAMAIS prendre Slenyto si vous ou votre enfant: - êtes allergiques à la mélatonine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Estonian: ÄRGE VÕTKE Slenytot, kui teie või teie laps: - on melatoniini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;