FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In one of these studies, average symptom scores fell by between 17.9 and 23.3 points after 6 weeks in those taking Invega compared with a fall of 4.1 points with placebo.
Romanian: Într-unul din aceste studii, media scorurilor simptomatice a scăzut cu 17,9 până la 23,3 puncte după 6 săptămâni la pacienții care au luat Invega, comparativ cu o scădere de 4,1 puncte în cazul placebo.
English: How does Invega work?
Romanian: Cum acționează Invega?
English: In another study, the fall in symptom score for mania after 6 weeks was 20.0 in the Invega group and 10.8 in the placebo group.
Romanian: Într-un alt studiu, scorul simptomatic pentru manie a scăzut după 6 săptămâni cu 20,0 puncte la grupul care a primit Invega și cu 10,8 puncte la grupul care a primit placebo.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Invega have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Invega, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: In one study, patients who were given Invega had a fall in their symptom score for mania of between 27.4 and 30.6 after 6 weeks compared with 21.7 in patients who were given placebo.
Romanian: Într-un studiu, pacienții care au luat Invega au prezentat, după 6 săptămâni, o scădere cu 27,4 până la 30,6 puncte a scorului simptomatic pentru manie, comparativ cu o scădere de 21,7 puncte la pacienții care au luat placebo.
English: In adolescents with schizophrenia the maximum daily dose depends on the patient's body weight and should not be more than 6 mg in those who weigh less than 51 kg. For more information on the use of Invega, including the adjustment of doses in those with kidney disease and the elderly, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Romanian: La adolescenții cu schizofrenie, doza zilnică maximă depinde de greutatea corporală a pacientului și nu poate depăși 6 mg la cei cu greutatea sub 51 kg.
English: It is given once daily for up to two weeks.
Romanian: Se administrează o dată pe zi timp de până la două săptămâni.
English: This summary was last updated in July 2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iulie 2015.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente când produc în organism aceleași niveluri de substanță activă.
English: It is either given with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/kg bodyweight.
Romanian: Se administrează fie împreună cu alimente, fie direct în cavitatea bucală la o doză de 0,6 mg/kg greutate corporală.
English: Other information about Novaquin
Romanian: Alte informații despre Novaquin
English: The withdrawal period for meat from horses treated with Novaquin is three days.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la cabalinele tratate cu Novaquin este de trei zile.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Novaquin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Novaquin.
English: It contains the active substance meloxicam.
Romanian: Conține substanța activă meloxicam.
English: The full EPAR for Novaquin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Novaquin este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: This means that Novaquin is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Metacam.
Romanian: Aceasta înseamnă că Novaquin este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Metacam.
English: Novaquin is a ‘generic medicine'.
Romanian: Novaquin este un „medicament generic”.
English: Novaquin is available as a 15 mg/ml oral suspension and can only be obtained with a prescription.
Romanian: Novaquin este disponibil sub formă de suspensie orală 15 mg/ml și se poate obține numai pe bază de rețetă.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Novaquin on 8 September 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Novaquin, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 8 septembrie 2015.
English: As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanțe care declanșează inflamație, durere, exsudație (lichid care se scurge din vasele de sânge în timpul inflamației) și febră, meloxicamul reduce aceste semne de boală.
English: Meloxicam
Romanian: Novaquin meloxicam
English: What are the benefits and risks of Novaquin?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Novaquin?
English: Therefore, the CVMP's view was that, as for Metacam, the benefits outweigh the identified risks.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Metacam, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Novaquin.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Novaquin.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Novaquin has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Novaquin are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Metacam.
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Novaquin is a generic medicine.
Romanian: Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință întrucât Novaquin este un medicament generic.
English: The Committee recommended that Novaquin be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Novaquin în UE.
English: What is Novaquin and what is it used for?
Romanian: Ce este Novaquin și pentru ce se utilizează?
English: Novaquin is a veterinary medicine used for the alleviation of inflammation and relief of pain and chronic musculoskeletal disorders (disorders affecting the muscle and bones) in horses.
Romanian: Novaquin este un medicament de uz veterinar utilizat pentru ameliorarea inflamației și durerii în tulburările musculo-scheletice acute și cronice (tulburări care afectează mușchii și oasele) la cabaline.
English: Novaquin contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Romanian: Novaquin conține meloxicam, care face parte din clasa de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
English: It is also the time required after administration of a medicine before milk or eggs may be used for human consumption.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, înainte ca laptele sau ouăle să poată fi utilizat(e) pentru consum uman.
English: Because Novaquin is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Romanian: Având în vedere că Novaquin este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
English: For more information about treatment with Novaquin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Novaquin, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
English: Why is Novaquin approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Novaquin?
English: Because Novaquin is a generic medicine, studies in animals have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
Romanian: Având în vedere că Novaquin este un medicament generic, studiile pe animale s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință Metacam.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Novaquin, including the precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Novaquin au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
English: For practical information about using Novaquin, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Novaquin, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
English: How has Novaquin been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Novaquin?
English: How does Novaquin work?
Romanian: Cum acționează Novaquin?
English: How is Novaquin used?
Romanian: Cum se utilizează Novaquin?
English: Morning Evening
Romanian: Dimineața Seara
English: Medical treatment may be necessary.
Romanian: Este posibil să fie necesar tratament medical.
English: 2 years.
Romanian: 2 ani
English: Complete or partial recovery was observed for all target organs at the end of the 28-day recovery period.
Romanian: Recuperarea completă sau parțială a fost observată pentru toate organele țintă la încheierea perioadei de recuperare cu durata de 28 de zile.
English: Swallow the tablet whole with a glass of water.
Romanian: Înghițiți comprimatul întreg, cu un pahar cu apă.
English: Not all the pack sizes may be marketed.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
English: In animal studies, no effects on female reproductive organs were observed.
Romanian: În studiile efectuate la animale, nu s-au observat efecte asupra organelor reproducătoare feminine.
English: Patients should take the doses at approximately the same times every day.
Romanian: Pacienții trebuie să își administreze dozele aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
English: Diarrhoea can be associated with dehydration.
Romanian: Diareea poate fi asociată cu deshidratarea.
English: Date of first authorisation: 27 September 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 27 Septembrie 2018
English: Incidence was greatest during the first month of abemaciclib treatment and was lower subsequently.
Romanian: Incidența a fost maximă pe parcursul primei luni de tratament cu abemaciclib și a fost mai scăzută ulterior.
English: This was not considered to be clinically relevant.
Romanian: Acest fapt nu a fost considerat relevant din punct de vedere clinic.
English: Febrile neutropenia was reported in 0.9% patients.
Romanian: Neutropenia febrilă a fost raportată la 0,9% dintre pacienți.
English: - The other ingredients in this medicine are:
Romanian: Celelelate componente ale acestui medicament sunt:
English: Excipients: lactose.
Romanian: Excipienți: lactoză.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.
English: Age, gender, and body weight
Romanian: Vârstă, sex și greutate corporală
English: Keep the blister card intact
Romanian: Păstrați blisterul de tip card intact
English: These changes were not considered to be clinically relevant.
Romanian: Aceste modificări nu au fost considerate clinic relevante.
English: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spain
Romanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania
English: Patient requires administration of blood cell growth factors
Romanian: Pacientul necesită administrarea factorilor de creștere pentru celulele sangvine
English: If you feel unusually tired or dizzy, take special care when driving or using machines.
Romanian: Dacă vă simțiți neobișnuit de obosit sau amețit, aveți grijă deosebită când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
English: Take Verzenios twice daily, at about the same time every day, preferably in the morning and evening, so there is enough medicine in your body all the time.
Romanian: Luați Verzenios de două ori pe zi, cam la aceeași oră în fiecare zi, preferabil dimineața și seara, astfel încât în organismul dumneavoastră să fie prezentă o cantitate suficientă de medicament tot timpul.
English: Verzenios is not to be used in children and adolescents under 18 years of age.
Romanian: Verzenios nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
English: See section 4 “Possible side effects”, and talk to your doctor if you have any symptoms.
Romanian: Vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile“ și discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți orice simptom.
English: Management of some adverse reactions may require dose interruption and/or dose reduction as shown in Tables 1-5.
Romanian: Este posibil ca managementul unor reacții adverse să necesite întreruperea administrării și/sau scăderea dozei, așa cum se prezintă în Tabelele 1-5.
English: Avoid grapefruit or grapefruit juice while you are taking the medicine as they may increase the concentration of Verzenios in the blood.
Romanian: Evitați grapefruitul și sucul de grapefruit în timp ce luați Verzenios, întrucât acestea pot crește concentraţia de Verzenios în sânge.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after “EXP”.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după „EXP“.
English: Avoid grapefruit or grapefruit juice.
Romanian: Trebuie evitat grapefruitul sau sucul de grapefruit.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nounăscuți/sugari.
English: Discuss contraception with your doctor if there is any possibility that you may become pregnant.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre contracepție dacă există vreo posibilitate ca dumneavoastră să rămâneți gravidă.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
English: You can take the tablets either with or without food, just avoid grapefruit and grapefruit juice (see section 2 “Verzenios with food and drink”).
Romanian: Puteți lua comprimatele cu sau fără alimente, trebuie doar să evitați grapefruitul și sucul de grapefruit (vezi pct. 2 „Verzenios împreună cu alimente și băuturi “).
English: Visceral crisis
Romanian: Criză viscerală
English: The safety and efficacy of abemaciclib in children and adolescents aged less than 18 years has not been established.
Romanian: Siguranța și eficacitatea abemaciclib la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
English: Refer to Section 2 for more information on any of the possible effects listed above.
Romanian: Vezi punctul 2 pentru mai multe informații privind oricare dintre reacțiile adverse listate mai sus.
English: The effect of abemaciclib on the QTcF interval was evaluated in 144 patients with advanced cancer.
Romanian: Efectul abemaciclib asupra intervalului QTcF a fost evaluat la 144 de pacienți cu cancer în stadiu avansat.
English: Other medicines and Verzenios
Romanian: Alte medicamente și Verzenios
English: Diarrhoea was the most commonly reported adverse reaction (see Table 6).
Romanian: Diareea a fost cea mai frecvent raportată reacție adversă (vezi tabelul 6).
English: In particular, tell you doctor or pharmacist before taking Verzenios if you are taking the following:
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Verzenios dacă luați următoarele medicamente:
English: Specific animal studies to test abemaciclib for carcinogenic potential have not been performed.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice la animale pentru a testa potențialul carcinogen al abemaciclibului.
English: Grade 3, recurrent; or Grade 4
Romanian: Grad 3, recurent sau grad 4
English: Grade 2 that persists or recurs after resuming the same dose despite maximal supportive measures
Romanian: Grad 2 care persistă sau reapare după reluarea administrării aceleiași doze, în pofida măsurilor terapeutice maxime de susținere
English: • Infections
Romanian: • Infecții
English: Frequency gradings are: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Categoriile de frecvenţă a reacțiilor adverse sunt definite astfel: foarte frecvente ≥10%, frecvente (≥1/100 până la <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 până la <1/10), rare (≥1/10000 până la <1/1000) foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: Serious infections such as lung infections can be life-threatening; - cause blood clots in the veins; - affect the way your liver works; - cause diarrhoea.
Romanian: Infecțiile grave cum ar fi infecțiile pulmonare pot pune viața în pericol; - conduce la formarea unor cheaguri de sânge în vene; - afecta modul de functionare a ficatului dumneavoastră; provoca diaree.
English: Other side effects with Verzenios may include:
Romanian: Alte reacții adverse la Verzenios pot include:
English: There are no data from the use of abemaciclib in pregnant women.
Romanian: Nu există date privind utilizarea abemaciclib la gravide.
English: Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne vizibile de rupere a sigiliului.
English: Verzenios with food and drink
Romanian: Verzenios împreună cu alimente și băuturi
English: Therefore, abemaciclib can be taken with or without food.
Romanian: Prin urmare, abemaciclib poate fi administrat cu sau fără alimente.
English: Drink plenty of fluids.
Romanian: Beți multe lichide.
English: Fatal events occurred in <1% of patients.
Romanian: Evenimente letale au fost raportate la <1% dintre pacienți.
English: See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Romanian: Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse
English: Blocking the action of these proteins can slow down growth of cancer cells, shrink the tumour and delay progression of the cancer.
Romanian: Blocarea continuă a acestor proteine poate încetini creșterea celulelor canceroase, poate micșora tumorile și poate întârzia progresia cancerului.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
English: The effect of abemaciclib on fertility in humans is unknown.
Romanian: Efectul abemaciclib asupra fertilității la om nu este cunoscut.
English: Abemaciclib absorption is slow, with a Tmax of 8 hours and a mean absolute bioavailability of approximately 45 %.
Romanian: Absorbția abemaciclib este lentă, cu un Tmax de 8 ore și o biodisponibilitate medie absolută de aproximativ 45%.
English: The tablet should be swallowed whole (patients should not chew, crush, or split tablets before swallowing).
Romanian: Comprimatul trebuie înghițit întreg (pacienții nu trebuie să mestece, să zdrobească sau să divizeze comprimatele înainte de a le înghiți).
English: Like all medicines, this medicine can cause side-effects, although not everybody gets them.
Romanian: Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
English: Resume at next lower dose unless the dose was already reduced for the toxicity that led to the use of the growth factor.
Romanian: Se reia tratamentul cu doza inferioară următoare, cu excepția cazului în care doza a fost deja scăzută ca urmare a toxicității care a dus la utilizarea factorului de creștere.
English: The half-life of abemaciclib increased from 24 to 55 hours (see section 4.2).
Romanian: Timpul de înjumătățire a abemaciclibului a crescut de la 24 la 55 de ore (vezi pct.4.2).
English: Dose reduction is not required.
Romanian: Nu este necesară scăderea dozei.
English: The dose can be taken with or without food.
Romanian: Doza poate fi administrată cu sau fără alimente.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
English: Grade 3 or 4 a NCI CTCAE
Romanian: Grad 3 sau 4 a NCI CTCAE
English: Verzenios is a cancer medicine containing the active substance abemaciclib.
Romanian: Verzenios este un medicament împotriva cancerului, care conține substanța activă abemaciclib.
English: It is currently unknown whether abemaciclib may reduce the effectiveness of systemically acting hormonal contraceptives.
Romanian: În prezent, nu este cunoscut dacă abemaciclib poate reduce eficacitatea contraceptivelor hormonale.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
English: What Verzenios is and what it is used for
Romanian: Ce este Verzenios și pentru ce se utilizează
English: a NCI CTCAE ULN = upper limit of normal
Romanian: a NCI CTCAE ULN = limita superioară a valorilor normale
English: Verzenios may: - reduce the number of your white blood cells, and you may be at greater risk of getting an infection.
Romanian: Verzenios poate: - reduce numărul de globule albe ceea ce crește riscul de a avea o infecție.
English: Management recommendations
Romanian: Recomandări privind managementul
English: Grade 3 or 4 or requires hospitalisation a NCI CTCAE
Romanian: Grad 3 sau 4 sau necesită spitalizare a NCI CTCAE
English: These could be a sign of low white blood cell counts (which may affect more than 1 in 10 people) and should be treated immediately.
Romanian: Acestea pot fi un semn care arată un număr scăzut de globule albe în sânge (poate afecta mai mult de 1 din 10 pacienți) și necesită tratament imediat.
English: General supportive care should be provided.
Romanian: Este necesar să se asigure tratament general de susținere.
English: Excipients with known effect
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut
English: Verzenios is not recommended during pregnancy and in women of child-bearing potential not using contraception.
Romanian: Verzenios nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează contracepția.
English: If you get certain side effects while you are taking Verzenios your doctor may lower your dose or stop treatment temporarily or permanently.
Romanian: Dacă aveți anumite reacții adverse în timp ce luați Verzenios, medicul vă poate reduce doza sau întrerupe tratamentul temporar ori permanent.
English: There are no data on the efficacy and safety of abemaciclib in patients with visceral crisis.
Romanian: Nu există date privind eficacitatea și siguranța administrării abemaciclib la pacienții cu criză viscerală.