FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The studies showed that Aftovaxpur DOE leads to adequate blood levels of antibodies against foot-andmouth disease strains following a single vaccination.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che Aftovaxpur DOE produce adeguati livelli ematici di anticorpi contro i ceppi di afta epizootica in seguito a un'unica vaccinazione.
English: Aftovaxpur DOE contains an adjuvant (liquid paraffin) to enhance the immune response.
Italian: Aftovaxpur DOE contiene un adiuvante (paraffina liquida) per potenziare la risposta immunitaria.
English: Why is Aftovaxpur DOE authorised in the EU?
Italian: Perché Aftovaxpur DOE è autorizzato nell'UE?
English: If someone is accidentally injected with this product, they must seek medical advice immediately even if only a very small amount is injected.
Italian: In caso di iniezione accidentale del prodotto, anche in ridottissima quantità, bisogna rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo.
English: The vaccine is given to cattle and sheep as an injection under the skin whilst for pigs the injection is given into a muscle.
Italian: Il vaccino è somministrato ai bovini e agli ovini sotto forma di iniezione sottocutanea mentre per i suini l'iniezione è intramuscolare.
English: Aftovaxpur DOE is available as a liquid emulsion for injection and can only be obtained with a prescription.
Italian: Aftovaxpur DOE è disponibile sotto forma di emulsione liquida iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: What benefits of Aftovaxpur DOE have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Aftovaxpur DOE sono stati evidenziati negli studi?
English: Accidental injection of liquid paraffin may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - this could result in the loss of the finger if prompt medical attention is not given.
Italian: Aftovaxpur DOE è un'emulsione contenente paraffina liquida, la cui iniezione accidentale può causare intenso dolore e gonfiore, soprattutto se è praticata in un'articolazione o in un dito; se non si ricorre immediatamente a cure mediche, ne può conseguire la perdita del dito.
English: What are the risks associated with Aftovaxpur DOE?
Italian: Quali sono i rischi associati a Aftovaxpur DOE?
English: Aftovaxpur DOE received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 July 2013.
Italian: Il 15 luglio 2013 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Aftovaxpur DOE, valida in tutta l'Unione europea.
English: Aftovaxpur DOE contains strains of foot-and-mouth disease virus that have been inactivated so they cannot cause the disease.
Italian: Aftovaxpur DOE contiene ceppi di virus dell'afta epizootica inattivati in modo da non provocare la malattia.
English: An overview of Aftovaxpur DOE and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi relativa a Aftovaxpur DOE e motivi dell'autorizzazione nell'UE
English: Aftovaxpur DOE (Foot-and-mouth disease vaccine, killed)
Italian: Aftovaxpur DOE (vaccino contro l'afta epizootica, inattivato)
English: Aftovaxpur DOE contains up to three strains of inactivated (killed) foot-and-mouth disease virus.
Italian: Aftovaxpur DOE contiene fino a tre ceppi di virus dell'afta epizootica inattivati.
English: How does Aftovaxpur DOE work?
Italian: Come agisce Aftovaxpur DOE?
English: How is Aftovaxpur DOE used?
Italian: Come si usa Aftovaxpur DOE?
English: What is Aftovaxpur DOE and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Aftovaxpur DOE?
English: Treatment should be continued long-term.
Italian: Il trattamento non deve essere interrotto per un lungo periodo.
English: At the start of the study patients in both groups had an average score of 10.
Italian: All'inizio dello studio i pazienti di entrambi i gruppi avevano un punteggio medio pari a 10.
English: These effects are usually mild or moderate and do not last.
Italian: Tali effetti sono di solito di intensità lieve o moderata e non sono duraturi.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystadrops.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cystadrops.
English: Regarding safety, although side effects related to the eye are very common, they are usually manageable.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati a carico dell'occhio, pur essendo molto frequenti, sono di solito gestibili.
English: The recommended dose is 1 drop in each eye 4 times a day during waking hours.
Italian: La dose raccomandata è pari a 1 goccia in ciascun occhio 4 volte al giorno nelle ore di veglia.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cystadrops's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Cystadrops sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cystadrops.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Cystadrops.
English: The medicine also improved other symptoms of cystinosis such as photophobia.
Italian: Il medicinale ha migliorato anche altri sintomi della cistinosi come la fotofobia.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cystadrops?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cystadrops?
English: Because the number of patients with cystinosis is low, the disease is considered ‘rare', and Cystadrops was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 7 November 2008.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da cistinosi è basso, la malattia è considerata “rara” e Cystadrops è stato qualificato come “medicinale orfano” (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 7 novembre 2008.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cystadrops have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cystadrops sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: The doctor may decrease the dose progressively to 1 drop a day depending on the results of eye examinations.
Italian: La dose può essere diminuita progressivamente dal medico fino a 1 goccia al giorno in base ai risultati degli esami oftalmologici.
English: The most common side effects with Cystadrops (which may affect more than 1 in 10 people) are related to the eye and include pain, itching and irritation in the eye, increased lacrimation (watering eyes), blurred vision and ocular hyperaemia (red eye).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cystadrops (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono a carico dell'occhio e comprendono dolore, sensazione di prurito e irritazione oculare, lacrimazione aumentata, visione annebbiata e iperemia (arrossamento) oculare.
English: Cystadrops mercaptamine
Italian: Cystadrops mercaptamina
English: The active substance in Cystadrops, mercaptamine, reacts with cystine to dissolve it and to form substances that can be removed from the cells.
Italian: Il principio attivo di Cystadrops, mercaptamina, reagisce con la cistina, dissolvendola e formando sostanze che possono essere eliminate dalle cellule.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cystadrops can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Cystadrops è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Damage from the build-up of cystine crystals inside the cells of the cornea can cause serious vision problems.
Italian: I danni derivanti dall'accumulo di cristalli di cistina all'interno delle cellule corneali possono causare gravi problemi visivi.
English: What benefits of Cystadrops have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Cystadrops sono stati evidenziati negli studi?
English: Other information about Cystadrops
Italian: Altre informazioni su Cystadrops
English: Mercaptamine eye drop solutions made up locally in pharmacies or hospitals have been used for many years for the management of eye symptoms of cystinosis.
Italian: Le soluzioni di collirio a base di mercaptamina prodotte localmente presso farmacie o ospedali sono usate da molti anni per il trattamento dei sintomi oculari della cistinosi.
English: When it is applied to the eye, the amount of cystine in the cells of the cornea decreases, limiting damage to the eye.
Italian: Quando è applicato all'occhio, la quantità di cistina presente nelle cellule della cornea si riduce e i danni oculari vengono limitati.
English: Cystadrops contains the active substance mercaptamine (also known as cysteamine).
Italian: Cystadrops contiene il principio attivo mercaptamina (nota anche come cisteamina).
English: For the full list of all side effects and restrictions with Cystadrops, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Cystadrops, vedere il foglio illustrativo.
English: The full EPAR for Cystadrops can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cystadrops, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Cystinosis is an inherited disease where a natural substance called cystine builds up in the body forming damaging crystals, particularly in the kidneys and cornea (the transparent layer in front of the eye).
Italian: La cistinosi è una malattia ereditaria caratterizzata dall'accumulo nell'organismo di una sostanza naturale chiamata cistina, che provoca la formazione di cristalli nocivi in particolare nei reni e nella cornea (la membrana trasparente che costituisce la porzione anteriore dell'occhio).
English: Cystadrops was shown to be more effective than the comparator at decreasing corneal cystine crystals after 3 months of treatment: in patients using Cystadrops the IVCM score decreased by 4.6 points compared with a decrease of 0.5 points in patients using the comparator.
Italian: Cystadrops è risultato più efficace del medicinale di confronto nel ridurre i cristalli corneali di cistina dopo 3 mesi di terapia: nei pazienti trattati con Cystadrops il punteggio IVCM era diminuito di 4,6 punti, mentre in quelli trattati con il medicinale di confronto si era ridotto di 0,5 punti.
English: For more information about treatment with Cystadrops, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cystadrops, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Treatment with Cystadrops also led to reductions in photophobia (eye discomfort in bright light).
Italian: La terapia con Cystadrops ha contribuito anche a ridurre la fotofobia (senso di fastidio nell'occhio associato all'esposizione a luce intensa).
English: For practical information about using Cystadrops, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Cystadrops i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Cystadrops has been compared with another less concentrated mercaptamine eye drop solution in one main study involving 32 patients from 2 years of age with cystinosis.
Italian: Cystadrops è stato confrontato con un'altra soluzione meno concentrata di collirio a base di mercaptamina in uno studio principale su 32 pazienti da 2 anni di età affetti da cistinosi.
English: What are the risks associated with Cystadrops?
Italian: Quali sono i rischi associati a Cystadrops?
English: Cystadrops is used to reduce the build-up of cystine crystals in the cornea.
Italian: Cystadrops è usato per ridurre l'accumulo dei cristalli di cistina nella cornea.
English: Why is Cystadrops approved?
Italian: Perché Cystadrops è approvato?
English: In addition, Cystadrops has been shown in a study to be effective at decreasing corneal cystine crystals.
Italian: Inoltre, uno studio ha mostrato che Cystadrops è efficace nel ridurre i cristalli corneali di cistina.
English: Cystadrops is an eye medicine used in patients from 2 years of age who have cystinosis.
Italian: Cystadrops è un medicinale oftalmico (per gli occhi) usato in pazienti da 2 anni di età affetti da cistinosi.
English: Cystadrops can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in the management of cystinosis.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nella terapia della cistinosi.
English: What is Cystadrops and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cystadrops?
English: Cystadrops is available as eye drops.
Italian: Cystadrops è disponibile sotto forma di collirio.
English: The main measure of effectiveness was based on the reduction in corneal cystine crystals as seen under the microscope and quantified using a score called the IVCM score.
Italian: La misura principale dell'efficacia si basava sulla riduzione dei cristalli corneali di cistina osservati al microscopio e quantificati con un punteggio chiamato IVCM compreso tra 0 e 28 (dove 0 corrispondeva all'assenza di cristalli).
English: How does Cystadrops work?
Italian: Come agisce Cystadrops?
English: How is Cystadrops used?
Italian: Come si usa Cystadrops?
English: It is available as tablets (50 and 150 mg).
Italian: È disponibile in compresse (50 e 150 mg).
English: This means that Ibandronic Acid Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU).
Italian: Questo significa che Ibandronic Acid Teva è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE).
English: Patients should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
Italian: Le pazienti devono assumere anche integratori di vitamina D e di calcio se l'assunzione mediante la dieta è insufficiente.
English: The full EPAR for Ibandronic Acid Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ibandronic Acid Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The tablets must always be taken after the patient has fasted overnight for at least six hours and at least 30 minutes before the first food or drink of the day.
Italian: Le compresse devono essere assunte sempre dopo un digiuno notturno di almeno sei ore e almeno 30 minuti prima della prima assunzione di cibo o bevande della giornata.
English: The tablet must always be taken after an overnight fast, one hour before any food or drink except for water.
Italian: La compressa deve essere assunta sempre dopo un digiuno notturno, un'ora prima di assumere qualsiasi tipo di cibo o bevanda, ad eccezione dell'acqua.
English: The patient must also not lie down for one hour after taking the tablets.
Italian: Inoltre, le pazienti non devono sdraiarsi nell'ora successiva all'assunzione delle compresse.
English: For the prevention of skeletal events, one 50-mg tablet is taken once a day.
Italian: Per la prevenzione di eventi scheletrici, va assunta una compressa da 50 mg una volta al giorno.
English: Ibandronic Acid Teva must be taken with a full glass of plain water (but not mineral water) while standing or sitting up, and the tablets should not be chewed, sucked or crushed.
Italian: Ibandronic Acid Teva deve essere assunto con un bicchiere colmo di acqua naturale (ma non acqua minerale) in posizione eretta o seduta e le compresse non devono essere masticate, succhiate o frantumate.
English: For more information about treatment with Ibandronic Acid Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ibandronic Acid Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ibandronic Acid Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Bondronat and Bonviva.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ibandronic Acid Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Bondronat e Bonviva.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ibandronic Acid Teva.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ibandronic Acid Teva.
English: Its effect in reducing the risk of spine fractures has been shown in studies, but its effect on the risk of fractures of the neck of the femur (the top of the thighbone) has not been established.
Italian: L'efficacia del medicinale nella riduzione del rischio di fratture vertebrali è stata dimostrata da alcuni studi, tuttavia rimane da stabilire la sua efficacia per quanto riguarda il rischio di fratture del collo del femore (parte superiore del femore).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ibandronic Acid Teva.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ibandronic Acid Teva.
English: For treating osteoporosis, one 150-mg tablet is taken once a month.
Italian: Per il trattamento dell'osteoporosi, va assunta una compressa da 150 mg una volta al mese.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ibandronic Acid Teva on 17 September 2010.
Italian: Il 17 settembre 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ibandronic Acid Teva, valida in tutta l'Unione europea.
English: Because Ibandronic Acid Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicines's.
Italian: Poiché Ibandronic Acid Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente ai medicinali di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli dei medicinali di riferimento.
English: The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases and in women with osteoporosis.
Italian: La riduzione della perdita ossea contribuisce a rendere le ossa meno soggette a rotture, con un vantaggio in termini di prevenzione delle fratture nelle pazienti affette da cancro con metastasi ossee e donne con osteoporosi.
English: Ibandronic Acid Teva 50 mg is used to prevent ‘skeletal events' (fractures [broken bones] or bone complications requiring treatment) in patients with breast cancer and bone metastases (when the cancer has spread to the bone).
Italian: Ibandronic Acid Teva 50 mg è usato per prevenire "eventi scheletrici" (fratture o complicanze ossee che richiedono un trattamento) in pazienti con cancro della mammella e metastasi ossee (diffusione del cancro alle ossa).
English: It stops the action of osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
Italian: Esso blocca l'azione degli osteoclasti, le cellule dell'organismo responsabili della scomposizione del tessuto osseo, riducendo così la perdita ossea.
English: Ibandronic Acid Teva 150 mg is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures.
Italian: Ibandronic Acid Teva 150 mg è usato per il trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) in donne in post-menopausa e a rischio di fratture ossee.
English: The reference medicines for Ibandronic Acid Teva are Bondronat and Bonviva.
Italian: I medicinali di riferimento per Ibandronic Acid Teva sono Bondronat e Bonviva.
English: Because Ibandronic Acid Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicines.
Italian: Poiché Ibandronic Acid Teva è un medicinale generico, gli studi su persone sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto ai medicinali di riferimento.
English: Ibandronic Acid Teva is a ‘generic medicine'.
Italian: Ibandronic Acid Teva è un "medicinale generico".
English: What are the benefits and risks of Ibandronic Acid Teva?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ibandronic Acid Teva?
English: Ibandronic Acid Teva ibandronic acid
Italian: Ibandronic Acid Teva acido ibandronico
English: The active substance in Ibandronic Acid Teva, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Italian: Il principio attivo di Ibandronic Acid Teva, acido ibandronico, è un bisfosfonato.
English: Ibandronic Acid Teva is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Italian: Ibandronic Acid Teva è un medicinale che contiene il principio attivo acido ibandronico.
English: Why has Ibandronic Acid Teva been approved?
Italian: Perché è stato approvato Ibandronic Acid Teva?
English: Other information about Ibandronic Acid Teva:
Italian: Altre informazioni su Ibandronic Acid Teva
English: What is Ibandronic Acid Teva?
Italian: Che cos'è Ibandronic Acid Teva?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Bondronat and Bonviva, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Bondronat e Bonviva, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ibandronic Acid Teva.
English: How does Ibandronic Acid Teva work?
Italian: Come agisce Ibandronic Acid Teva?
English: How is Ibandronic Acid Teva used?
Italian: Come si usa Ibandronic Acid Teva?
English: What is Ibandronic Acid Teva used for?
Italian: Per che cosa si usa Ibandronic Acid Teva?
English: These measures will help the environment.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 November 2017
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10 Novembre 2017
English: After first opening, use within 100 days.
Italian: Dopo la prima apertura, usare entro 100 giorni.
English: Therefore concomitant use is not recommended.
Italian: Pertanto non ne è raccomandato un uso concomitante.
English: • difficulty paying attention
Italian: • difficoltà nel prestare attenzione
English: In some patients additional factor VIII was given.
Italian: In alcuni pazienti è stato necessario somministrare fattore VIII supplementare.
English: AUC12 or 24
Italian: AUC12 o 24
English: Grange Road, Dublin 13,
Italian: Grange Road, Dublino 13,
English: To be taken with food.
Italian: Da assumere con il cibo.
English: This was consistent with the observations in animal studies.
Italian: Tali osservazioni sono risultate conformi a quelle effettuate negli studi sugli animali.
English: Component of a multipack can't be sold separately.
Italian: Il componente di una confezione multipla non può essere venduto separatamente.
English: The reason for this is not known.
Italian: Non è ancora nota la ragione per cui si verifichi tale condizione.