FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each ampoule contains 100 IU (15 micrograms in 1.0 ml) of recombinant salmon calcitonin.
Swedish: Varje ampull innehåller 100 IE (15 mikrogram i 1 ml) rekombinant laxkalcitonin.
English: The recommended dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon calcitonin) once daily by subcutaneous or intramuscular injection.
Swedish: Rekommenderad dos är 100 internationella enheter (15 mikrogram lax-kalcitonin) en gång dagligen via subkutan eller intramuskulär injektion.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FORCALTONIN 100 IU solution for injection
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG FORCALTONIN 100 IE lösning för injektion
English: Injectable calcitonin may cause transient dizziness (see 4.8.
Swedish: Injicerbart kalcitonin kan orsaka övergående yrsel (se avsnitt 4.8 Biverkningar), vilket kan sätta ned patientens reaktionsförmåga.
English: Calcitonin should be used during pregnancy only under exceptional circumstances appreciated by the physician.
Swedish: Calcitonin skall endast undantagsvis användas vid graviditet och då efter läkar bedömning
English: FORCALTONIN 100 IU Solution for Injection, recombinant salmon calcitonin
Swedish: FORCALTONIN 100 IE lösning för injektion rekombinant lax-kalcitonin
English: The other ingredients are acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections.
Swedish: De övriga ingredienserna är isättika, natriumacetat-trihydrat, koksalt och vatten för injektioner.
English: Acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections.
Swedish: Isättika, natriumacetat trihydrat, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
English: The recommended starting dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon calcitonin) every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
Swedish: Rekommenderad inledande dos är 100 internationella enheter (15 mikrogram lax-kalcitonin) mellan var sjätte och var åttonde timme via subkutan eller intramuskulär injektion.
English: Hypercalcemia of malignancy:
Swedish: Hyperkalcemi vid malign sjukdom:
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Storbritannien.
English: Because calcitonin is a peptide, the possibility of systemic allergic reactions exists and allergic-type reactions including isolated cases of anaphylactic shock have been reported in patients receiving calcitonin.
Swedish: Allergiliknande reaktioner, inkluderande isolerade fall av anafylaktisk chock, har rapporterats hos patienter som fått kalcitonin.
English: Paget's disease of bone.
Swedish: Pagets sjukdom.
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: isättika, natriumacetat trihydrat, natriumklorid och vatten för injektioner.
English: The active substance of FORCALTONIN is recombinant salmon calcitonin.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i FORCALTONIN är lax-kalcitonin framställt med rekombinant DNAteknik.
English: Keep out of the reach and sight of children
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORCALTONIN 100 IU solution for injection Recombinant salmon calcitonin
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN FORCALTONIN 100 IE lösning för injektion Rekombinant lax-kalcitonin
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {NATURE/TYPE}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN {SLAG/TYP}
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forcaltonin 100 IU solution for injection
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN FORCALTONIN 100 IE lösning för injektion
English: The length of time over which you will receive FORCALTONIN will depend on the way you respond to the treatment.
Swedish: Din respons på behandlingen är det som avgör under hur lång tid du kommer att få FORCALTONIN.
English: The absence of mineralisation defect with calcitonin has been demonstrated by bone histomorphometric studies both in man and in animals.
Swedish: Vid benhistomorfometriska studier på både människa och djur har avsaknad av mineraliseringsdefekt med kalcitonin påvisats.
English: If you are unsure whether you are allergic to salmon calcitonin, please discuss the matter with your doctor.
Swedish: Tala med din läkare om du är osäker på om du är allergisk mot lax-kalcitonin.
English: If you have the impression that the effect of FORCALTONIN is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: Tala med din läkare eller med apoteket om du upplever att effekten av FORCALTONIN är för stark eller svag.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: skin rash
Swedish: Hud: Mindre vanliga: Hudutslag.
English: The active substance is recombinant salmon calcitonin.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet är lax-kalcitonin framställt med rekombinant DNA-teknik.
English: Skin flushes (facial or upper body).
Swedish: Mycket vanliga: Hudrodnader (i ansiktet eller på överkroppen).
English: If you have any questions about your treatment schedule, ask your doctor or nurse.
Swedish: Kontakta din läkare eller sjuksköterska om du har några frågor om ditt behandlingsprogram.
English: If you have any questions about the length of your treatment, ask your doctor or nurse.
Swedish: Om du upplever någon av nedanstående effekter ska du omedelbart meddela läkare eller sjuksköterska.
English: twice daily for 2 to 4 weeks, administered subcutaneously or intramuscularly.
Swedish: Rekommenderad dos är 100 IE dagligen eller 50 IE två gånger dagligen i 2 till 4 veckor, som subkutan eller intramuskulär injektion.
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, applicants/ marketing authorisation holders in the Member States
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
English: (See sections 4.5 and 5.2)
Swedish: (Se avsnitt 4.5 och 5.2)
English: Put the tablet in your mouth.
Swedish: Stoppa tabletten i munnen.
English: Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Swedish: • Riskhanteringsplan Ej relevant.
English: - Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
Swedish: - Berätta för din läkare om du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 12 december 2007
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take use any other medicines.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
English: If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Swedish: Om ditt barn utvecklar något av dessa symtom kan du behöva kontakta din läkare.
English: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungary
Swedish: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungern
English: 4042 Debrecen Hungary
Swedish: 4042 Debrecen Ungern
English: If you forget to take Olanzapine Teva Take your tablets as soon as you remember.
Swedish: Om du har glömt att ta Olanzapine Teva Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
English: - Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Swedish: - Läkemedel av denna typ kan orsaka onormala rörelser i ansikte eller tunga.
English: - if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Swedish: - om du tidigare har haft ögonproblem som t ex vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat).
English: In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
Swedish: I början av behandlingen kan vissa personer känna yrsel eller svimma (med långsam hjärtfrekvens), särskilt när de reser sig från liggande eller sittande ställning.
English: Do not take Olanzapine Teva: - if you are allergic to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: Ta inte Olanzapine Teva - om du är allergisk mot olanzapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Crospovidone type B
Swedish: Krospovidon (typ B)
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olanzapine Teva can pass into breast milk.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder Olanzapine Teva kan gå över i modersmjölken.
English: Children and adolescents Olanzapine Teva is not for patients who are under 18 years.
Swedish: Barn och ungdomar Olanzapine Teva är inte avsett för patienter som är under 18 år.
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olanzapine Teva and regularly during treatment.
Swedish: Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta Olanzapine Teva och därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Olanzapine Teva.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Olanzapine Teva.
English: What Olanzapine Teva is and what it is used for
Swedish: Vad Olanzapine Teva är och vad det används för
English: However, since patients with schizophrenia often present with acquired risk factors for venous thromboembolism all possible risk factors of VTE, e.g. immobilisation of patients, should be identified and preventive measures undertaken.
Swedish: Eftersom patienter med schizofreni dock ofta uppvisar förvärvade riskfaktorer för ventromboemboli, bör alla tänkbara riskfaktorer för ventromboemboli, t ex immobilisering, identifieras och preventiva åtgärder insättas.
English: - The use of Olanzapine Teva in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Swedish: - Användning av Olanzapine Teva på äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
English: Other medicines and Olanzapine Teva
Swedish: Andra läkemedel och Olanzapine Teva
English: Date of latest renewal: 12.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 12 december 2012
English: In patients with Parkinson's disease Olanzapine Teva may worsen the symptoms.
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan Olanzapine Teva förvärra symtomen.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: There were more smokers among subjects with cirrhosis (4/6; 67%) than among subjects with no hepatic dysfunction (0/3; 0%).
Swedish: Det fanns fler rökare bland patienter med cirros (4/6; 67 %) än hos patienter utan nedsatt leverfunktion (0/3; 0 %).
English: Olanzapine is well absorbed after oral administration, reaching peak plasma concentrations within 5 to 8 hours.
Swedish: Olanzapine Teva absorberas väl efter oral administrering, och maximal plasmakoncentration nås efter 5-8 timmar.
English: Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Swedish: Eftersom den munlösliga tabletten är känslig ska den intas omedelbart efter att tryckförpackningen öppnats.
English: - Moderate to severe manic episodes, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
Swedish: • Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som upphetsning och eufori.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10).
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10).
English: Clinically significant weight gain (≥7%) appears to occur more frequently in the adolescent population compared to adults with comparable exposures.
Swedish: Kliniskt signifikant viktuppgång (≥7 %) tycks uppträda oftare hos den unga patientgruppen, jämfört med vuxna med jämförbar exponering.
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Teva unless your doctor tells you to.
Swedish: Kontakta din läkare om symtomen återkommer men sluta inte att ta läkemedlet om inte din läkare sagt till dig att göra det.
English: Olanzapine Teva contains the active substance olanzapine.
Swedish: Olanzapine Teva innehåller den aktiva substansen olanzapin.
English: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands
Swedish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederländerna
English: Olanzapine Teva with alcohol
Swedish: Olanzapine Teva med alkohol
English: Olanzapine Teva contains lactose, sucrose and aspartame This medicine contains lactose and sucrose.
Swedish: Olanzapine Teva innehåller laktos, sackaros och aspartam Detta läkemedel innehåller laktos och sackaros.
English: This medicine contains 2.25 mg/4.5 mg/6.75 mg/9 mg aspartame in each 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg orodispersible tablet.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg aspartam i varje 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg munlöslig tablett.
English: - High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Teva.
Swedish: - Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar Olanzapine Teva.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Swedish: Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter ska du prata med din läkare innan du tar detta läkemedlet.
English: There is a risk of feeling drowsy when you are given Olanzapine Teva.
Swedish: Det finns risk för att du känner dig dåsig när du använder Olanzapine Teva.
English: Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebo-controlled clinical trials (see section 4.8).
Swedish: Icke önskvärda lipidförändringar har observerats hos patienter i placebokontrollerade kliniska prövningar (se avsnitt 4.8).
English: 1 Clinically significant weight gain was observed across all baseline Body Mass Index (BMI) categories.
Swedish: 1 Kliniskt signifikant viktuppgång observerades för alla grupper jämfört med Body Mass Index
English: In cases where hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury) has been diagnosed, olanzapine treatment should be discontinued.
Swedish: I fall när hepatit (inkluderande hepatocellulär-, kolestatisk- eller blandleverskada) diagnostiserats bör behandling med olanzapin avslutas.
English: New born infants exposed to antipsychotics (including olanzapine) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
Swedish: Nyfödda som exponerats för antipsykotiska läkemedel (inklusive olanzapin) under tredje trimestern av graviditeten löper risk att drabbas av biverkningar som inkluderar extrapyramidala symtom och/eller utsättningssymtom som kan variera i svårighetsgrad och duration efter födseln.
English: The plasma protein binding of olanzapine was about 93% over the concentration range of about 7 to about 1000 ng/ml.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är ca 93 % i koncentrationsintervallet 7-ca 1 000 ng/ml.
English: 12 Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency estimated at the upper limit of the 95% confidence interval utilising the Olanzapine Integrated Database.
Swedish: 12 Biverkningar identifierade från spontana postmarketingrapporter med frekvensen fastställd vid övre gränsen av 95 % konfidensintervall med hjälp av den integrerade olanzapindatabasen.
English: 8 In clinical trials of up to 12 weeks, plasma prolactin concentrations exceeded the upper limit of normal range in approximately 30% of olanzapine treated patients with normal baseline prolactin value.
Swedish: 8 I kliniska prövningar som pågick upp till 12 veckor, överskred prolaktinkoncentrationerna i plasma den övre normalgränsen för ungefär 30 % av de olanzapinbehandlade patienterna, som hade normala prolaktinvärden vid studiens början.
English: Olanzapine Teva orodispersible tablet should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Swedish: Olanzapine Teva munlöslig tablett placeras i munnen där den snabbt löses upp i saliv och sedan enkelt kan sväljas.
English: Contains among others: lactose, sucrose and aspartame (E951).
Swedish: Innehåller bland annat: laktos, sackaros och aspartam (E951).
English: DRESS appears initially as flu like symptoms with a rash on the face and then with an extended rash, high temperature, enlarged lymph nodes, increased levels of liver enzymes seen in blood tests and an increase in a type of white blood cell (eosinophilia).
Swedish: DRESS uppträder inledningsvis med influensaliknande symtom med utslag i ansiktet och därefter genom mer utbredda utslag, feber, förstorade lymfkörtlar, förhöjda nivåer av leverenzymer som ses i blodprov och förhöjda halter av en typ av vita blodkroppar (eosinofiler).
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Swedish: Patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande Olanzapine Teva, ska observeras med avseende på tecken och symtom på hyperglykemi (som t ex polydipsi, polyuri, polyfagi och svaghet) och hos patienter med diabetes mellitus eller med riskfaktorer för att utveckla diabetes mellitus, bör regelbunden glukoskontroll göras.
English: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)
Swedish: Läkemedels reaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Germany
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren, Tyskland
English: If you stop taking Olanzapine Teva
Swedish: Om du slutar att ta Olanzapine Teva
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Tyskland
English: What you need to know before you take Olanzapine Teva
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Olanzapine Teva
English: Discontinuation symptoms7,12
Swedish: Utsättnings symtom7, 12
English: Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Teva as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Swedish: Drick ej alkohol under behandling med Olanzapine Teva, eftersom det tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
English: Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia.
Swedish: Olanzapin är indicerad för behandling av schizofreni.
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines, e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
Swedish: Hos patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande Olanzapine Teva, bör lipidkontroll göras regelbundet enligt de antipsykotiska riktlinjer som används, t.ex. vid behandlingsstart, efter 12 veckor och därefter vart femte år.
English: Development or exacerbation of
Swedish: Utveckling eller
English: The daily dose of Olanzapine Teva is between 5 mg and 20 mg.
Swedish: Dosen av Olanzapine Teva är 5-20 mg per dag.
English: There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
Swedish: Det har förekommit rapporter om oro, hypertoni, hypotoni, tremor, sömnighet, andnöd och matningsstörning.
English: In cases where dose increments of 2.5 mg are considered necessary, Olanzapine Teva film-coated tablets should be used.
Swedish: Då en dosökning på 2,5 mg bedöms som nödvändig ska Olanzapine Teva filmdragerade tabletter användas.
English: Hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury)
Swedish: Hepatit (inklusive hepatocellulär, kolestatisk eller blandad leverskada)11
English: The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used Olanzapine Teva in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Swedish: Följande symtom kan uppträda hos nyfödda barn, vars mödrar använt Olanzapine Teva under den sista trimestern (sista tre månaderna av graviditeten): skakningar, muskelstelhet och/eller -svaghet,
English: Tardive dyskinesia11 Amnesia9
Swedish: Dystoni (inklusive okulogyration)11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
English: Olanzapine Teva tablets break easily, so you should handle the tablets carefully.
Swedish: Olanzapine Teva tabletter går lätt sönder och ska därför hanteras försiktigt.
English: However, as clinical experience with olanzapine in patients with concomitant illness is limited, caution is advised when prescribing for patients with prostatic hypertrophy, or paralytic ileus and related conditions.
Swedish: Eftersom klinisk erfarenhet är begränsad för patienter med samtidig annan sjukdom tillråds försiktighet vid förskrivning av Olanzapine Teva till patienter med prostatahypertrofi eller paralytisk ileus och liknande sjukdomar.
English: If you take more Olanzapine Teva than you should Patients who have taken more Olanzapine Teva than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Olanzapine Teva Patienter som har tagit för stor mängd Olanzapine Teva har fått följande symtom: snabb hjärtfrekvens, agitation/aggressivitet, talsvårigheter, ofrivilliga rörelsestörningar (särskilt i ansikte eller tunga) och medvetandesänkning.
English: Olanzapine is indicated for the treatment of moderate to severe manic episode.
Swedish: Olanzapin är indicerad för behandling av måttlig till svår manisk episod.
English: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Swedish: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien