FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ESBL: Beta-lactamases espectro alargado MRSA: Staphylococcus aureus resistentes à meticilina
Slovak: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases (Rozšírené spektrum beta-laktamáz)
Portuguese: Nestes casos, dever-se-á interromper o tratamento com ciprofloxacina, sendo necessário tratamento médico para a situação de choque.
Slovak: V takom prípade sa liečba ciprofloxacínom musí prerušiť a má sa začať s protišokovou liečbou.
Portuguese: Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
Slovak: Tel-No.: 0800 022 1905
Portuguese: As seguintes indicações podem ser consideradas no tratamento com a Ciprofloxacina Kabi, quando o tratamento por via oral, não é possível ou seguro: - Infecções complicadas do aparelho urinário; - Infecções do tracto respiratório inferior incluindo pneumonias provocadas por bactérias aeróbias gram-negativo; no caso de infecções por Streptococcus pneumoniae, ciprofloxacina não é uma substância de primeira escolha.
Slovak: Kabi možno vziať do úvahy nasledujúce indikácie, ak perorálna liečba nie je možná alebo nie je spoľahlivá: - komplikované infekcie močových ciest, - infekcie dolného dýchacieho traktu vrátane pneumónie spôsobenej aeróbnymi gramnegatívnymi baktériami.
Portuguese: Pouco frequentes: prurido, rash maculopapular, urticária.
Slovak: Menej časté: pruritus, papilo-makulárna vyrážka, urtikária.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku majú byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami Používať len čiré roztoky a nepoškodené balenia.
Portuguese: Raras: insuficiência renal aguda, alteração da função renal, secreção vaginal devido a uma infecção fúngica (monilíase vaginal), sangue na urina (hematuria), presença de cristais na urina com desconforto quando passam para a urina (cristalúria), infecção renal com sangue na urina, febre e dor lateral (nefrite intersticial).
Slovak: : akútne zlyhanie obličiek, abnormálna funkcia obličiek, výtok z pošvy v dôsledku fungálnej infekcie (vaginálna moniliáza), krv v moči (hematúria), prítomnosť kryštálikov v moči s nepríjemnými pocitmi pri močení (kryštalúria), infekcia obličiek s krvou v moči sprevádzaná horúčkou a bolesťou v boku (intersticiálna nefritída).
Portuguese: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Kabi:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní lieku Ciprofloxacin Kabi
Portuguese: Ajuste de posologia
Slovak: Úprava dávkovania
Portuguese: 1.Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Slovak: Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Portuguese: As doses podem ser aumentadas até 400 mg três vezes ao dia, em infecções recorrentes ou muito graves, em que exista risco de vida para o doente.
Slovak: V prípade veľmi vážnych život ohrozujúcich alebo opakovaných infekcií dávky možno zvýšiť na 400 mg tri krát denne.
Portuguese: Muito raros: insuficiência olfactiva (parosmia), perda do cheiro (anosmia o olfacto normalmente reversível após interrupção), convulsões (crise epiléptica de grande mal), marcha insegura, aumento da pressão na cabeça (hipertensão intracraneana).
Slovak: Veľmi zriedkavé: porucha čuchu (parosmia), strata čuchu (anosmia, obyčajne sa vracia po prerušení užívania), epileptické kŕče (typu grand mal), abnormálne (nestabilné) držanie tela, zvýšený vnútrolebečný tlak (intrakraniálna hypertenzia).
Portuguese: Observa-se resistência paralela dentro do grupo das quinolonas.
Slovak: V rámci triedy chinolónov bola pozorovaná krížová rezistencia.
Portuguese: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Espanha
Slovak: Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Španielsko Tel-No.: 0034 93
Portuguese: Muito raros
Slovak: Veľmi časté
Portuguese: Frequentes: alterações do paladar, tonturas, cefaleias, insónia, agitação, confusão.
Slovak: Časté: zmenené vnímanie chuti, bolesti hlavy, insomnia, závrat, agitácia, zmätenosť.
Portuguese: Manter o saco de perfusão no invólucro protector até estar pronto a ser utilizado de forma a proteger da luz.
Slovak: Uchovávať infúzny vak v prebale dovtedy, kým nie je pripravený na upotrebenia.
Portuguese: Maior que 1 em 10 doentes
Slovak: Veľmi časté u viac ako u l z 10 pacientov.
Portuguese: Raros: perda do paladar (redução do paladar), parestesia (paralgesia periférica), tremor, convulsões, enxaqueca.
Slovak: Zriedkavé: strata chute (oslabená chuť), parestézia (periférna paralgézia), tremor, spazmus/konvulzia (záchvat), migréna.
Portuguese: A ciprofloxacina é excretada no leite humano.
Slovak: Ciprofloxacín je vylučovaný materinským mliekom.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Portuguese: Ciprofloxacina Kabi pode também ser usada para o tratamento de infecções agudas do tracto respiratório inferior provocadas pela bactéria Pseudomonas aeruginosa em crianças com 5-17 anos de idade com fibrose quística (também chamada mucoviscosidose), uma doença hereditária de glândulas específicas.
Slovak: Kabi sa tiež používa na liečenie akútnych infekcií dolných dýchacích ciest spôsobených mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosa u detí a mladistvých s cystickou fibrózou vo veku 5-17 rokov (tiež nazývanou mukoviscidóza).
Portuguese: Doses intravenosas elevadas devem, apenas, ser administradas através de uma veia principal ou uma linha central, devido ao risco acrescido de reacções locais.
Slovak: Kvôli zvýšenému riziku lokálnych reakcií by sa mali podávať najmä väčšie intravenózne dávky do veľkej žily alebo do centrálnej žily.
Portuguese: Assim, a quantidade destes medicamentos pode aumentar no sangue.
Slovak: Preto sa hladina tohto druhého lieku v krvi môže zvýšiť.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em [MM/AAAA] [A ser completado nacionalmente]
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v:
Portuguese: A utilização na gravidez está contra-indicada.
Slovak: Užívanie ciprofloxacínu počas gravidity je kontraindikované.
Portuguese: É recomendado a administração de doses com base na depuração de creatinina e gravidade da doença, devido aos elevados níveis plasmáticos em idosos.
Slovak: U starších pacientov so zreteľom na vyššie plazmatické hladiny sa odporúča podávať dávky založené na klírens kreatinínu a závažnosti ochorenia.
Portuguese: Encontra-se num saco de poliolefina flexível límpido com um invólucro protector de alumínio contendo 100 ml de solução.
Slovak: Roztok je v priehľadnom flexibilnom polyolefínovom vaku s hliníkovým prebalom obsahujúcom 50 alebo 100 alebo 200 ml roztoku.
Portuguese: Raros: diminuição do paladar, alteração da sensibilidade (parestesia), agitação (tremor), espasmos/crises (convulsões), cefaleias grave (enxaqueca).
Slovak: Zriedkavé: znížené vnímanie chuti, porucha citlivosti (parestézia), tras (tremor), spazmus/kŕče (záchvat), silné bolesti hlavy (migréna).
Portuguese: Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
Slovak: Výrobca: Fresenius Kabi Norge AS, Postboks 430, N-1753 Halden, Nórsko
Portuguese: A solução reconstituída deve ser inspeccionada visualmente para assuntos particulares e a descoloração antes da administração.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má pred podaním skontrolovať vizuálne na prítomnosť okom viditeľných častíc a zmeny farby pred podaním..
Portuguese: Pouco frequentes: aumento dos níveis de creatinina sanguíneos, aumento da ureia no sangue; alteração dos valores dos testes da função hepática, pigmento da bílis no sangue ( bilirrubinémia) e aumento do nível de uma certa enzima no fígado (fosfatase alcalina).
Slovak: Menej časté: zvýšenie hladín kreatinínu alebo močoviny v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov, žlčové farbivo v krvi (bilirubinémia) a zvýšená hladina určitých enzýmov (alkalická fosfatáza).
Portuguese: Se tomar estas substâncias simultaneamente com ciprofloxacina, devem-lhe ser monitorizados cuidadosamente, os sinais clínicos de sobredosagem.
Slovak: Ak užívate niektorý z týchto liekov spolu s ciprofloxacínom, budete monitorovaný na príznaky predávkovania.
Portuguese: Modo de acção:
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR Ciprofloxacina Kabi
Slovak: SKÔR AKO POUŽIJETE CIPROFLOXACIN KABI
Portuguese: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Slovak: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Portuguese: Pouco frequentes: astenia (sensação geral de fraqueza, fadiga), reacções no local da injecção.
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Menej časté: asténia (celkový pocit slabosti, únavy), reakcie na mieste vpichu.
Portuguese: Pouco frequentes: aumento dos níveis de creatinina sanguíneos, aumento da ureia no sangue; alteração dos valores da função hepática (aumento da SGOT e SGPT), bilirrubinémia e aumento da fosfatase alcalina.
Slovak: Menej časté: zvýšenie hladín kreatinínu alebo močoviny v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov (zvýšenie SGOT a SGPT), bilirubinémia a zvýšená hladina alkalickej fosfatázy.
Portuguese: Cada saco de 50 ml contém 100 mg de ciprofloxacina.
Slovak: Každý 50 ml vak obsahuje 100 mg ciprofloxacínu.
Portuguese: Muito raros: parosmia (insuficiência olfactiva), anosmia (normalmente reversível após interrupção), crise epiléptica de grande mal, marcha insegura, hipertensão intracraneana.
Slovak: Veľmi zriedkavé: parosmia (porucha čuchu), anosmia (obyčajne sa vracia po prerušení užívania), epileptické kŕče (typu grand mal), abnormálne (nestabilný) spôsob chôdze
Portuguese: Frequentes: naúsea, diarreia
Slovak: Časté: nauzea, hnačka.
Portuguese: Muito raras: aumento dos níveis de amilase/lipase.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zvýšená hladina amyláz a lipáz v krvi
Portuguese: Staphylococcus aureus
Slovak: Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín)
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Slovak: Vašim lekárom alebo lekárnikom.
Portuguese: Ciprofloxacina Kabi e nomes associados (ver Anexo I) 100 mg/50 ml solução para perfusão Ciprofloxacina Kabi e nomes associados (ver Anexo I) 200 mg/100 ml solução para perfusão Ciprofloxacina Kabi e nomes associados (ver Anexo I) 400 mg/200 ml solução para perfusão [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] Ciprofloxacina (como hidrogenossulfato)
Slovak: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml , infúzny intravenózny roztok Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml , infúzny intravenózny roztok Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml , infúzny intravenózny roztok ciprofloxacín /ako hydrogen sulfát /
Portuguese: Outras infecções (como detalhado em 4.1)
Slovak: Iné infekcie (ako je podrobne uvedené v časti 4.1)
Portuguese: Contudo, é importante que faça o tratamento completo, mesmo que se sinta melhor após os primeiros dias, caso contrário os sintomas poderão surgir novamente.
Slovak: Napriek tomu je dôležité, aby ste absolvovali celú liečbu, aj keď sa začnete po niekoľkých dňoch cítiť lepšie, inak sa príznaky môžu vrátiť.
Portuguese: Deve ser dada atenção às orientações oficiais sobre a utilização adequada dos agentes antibacterianos.
Slovak: Do úvahy sa má brať oficiálne odporúčanie týkajúce sa náležitého používania antibakteriálnych látok.
Portuguese: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Noruega
Slovak: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Nórsko
Portuguese: Durante o processo de consulta, foi solicitado ao requerente/titular da Autorização de Introdução no Mercado a apresentação:
Slovak: Počas postupu preskúmania bol žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh požiadaný o preloženie:
Portuguese: A duração normal do tratamento é de 5-7 dias, mas pode ser prolongada se a sua infecção for mais persistente ou grave.
Slovak: Zvyčajné trvanie liečby je 5 - 7 dní, avšak môže byť dlhšie, ak infekcia pretrváva alebo je závažnejšia.
Portuguese: Contudo, a dose diária de 1 200 mg não deve ser excedida.
Slovak: Nemala by sa však prekročiť denná dávka 1200 mg.
Portuguese: Estas recomendações estão também em consonância com as directrizes de tratamento actuais, com a prática clínica em vigor na maior parte dos países europeus e com as recomendações acerca dos medicamentos europeus originais e genéricos com a ciprofloxacina previamente aprovados.
Slovak: Tieto odporúčania sú tiež v súlade s aktuálnymi usmerneniami na liečbu, s klinickou praxou vo väčšine európskych krajín a s odporúčaniami už na európskej úrovni schválených originálnych a generických ciprofloxacínových produktov.
Portuguese: Referências (lista não exaustiva)
Slovak: Literatúra (neuvádza sa úplný predložený zoznam)
Portuguese: DK-4000 Roskilde
Slovak: DK-4000
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da gravidade e do tipo de infecção.
Slovak: Dávkovanie a trvanie liečby závisia od závažnosti a druhu infekcie.
Portuguese: A prática médica no tratamento das ITU com a ciprofloxacina evoluiu e modificou-se desde a altura da concessão da primeira licença em 1987.
Slovak: Lekárska prax v liečbe UTI ciprofloxacínom sa menila a vyvíjala od času prvého schválenia v roku 1987.
Portuguese: O medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos que sejam química ou fisicamente instáveis para o seu valor de pH de 3,9-4,5 (ver secção 6.2.).
Slovak: Liek sa nemá miešať s inými liekmi, ktoré sú chemicky alebo fyzikálne nestabilné pri jeho hodnote pH 3,9 - 4,5 (pozri časť 6.2).
Portuguese: São recomendados os seguintes ajustes das doses: Depuração da creatinina ml/min
Slovak: Odporúčajú sa nasledujúce úpravy dávky: Klírens kreatinínu ml/min
Portuguese: Descartar qualquer porção não utilizada do medicamento, imediatamente após a utilização.
Slovak: Akúkoľvek nepoužitú časť lieku okamžite po použití zlikvidujte.
Portuguese: Pneumonia causada por bactérias aeróbias gram-negativo
Slovak: Zápal pľúc vyvolaný aeróbnymi gram-negatívnymi baktériami
Portuguese: O QUE É A CIPROFLOXACINA E PARA QUE É UTILIZADA
Slovak: ČO JE CIPROFLOXACIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Portuguese: Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Slovak: Uchovávajte injekčné liekovky vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Portuguese: Infecções do tracto respiratório superior e inferior (dependendo da gravidade e da sensibilidade do organismo causador)
Slovak: Infekcia horných a dolných dýchacích ciest (v závislosti od závažnosti a citlivosti organizmu pôvodcu)
Portuguese: Os dados FC/FD actuais sublinham a importância de uma posologia adequada com o intuito de circunscrever a emergência da resistência.
Slovak: Aktuálne FK/FD údaje kladú dôraz na význam primeraného dávkovania, aby sa obmedzil vznik rezistencie.
Portuguese: A monitorização dos níveis séricos do medicamento fornece a base mais fidedigna para o ajuste da dose.
Slovak: Sledovanie hladín liečiva v sére poskytuje najspoľahlivejší základ pre úpravu dávky.
Portuguese: Crianças e adolescentes (5-17 anos):
Slovak: Deti a mladiství (vo veku 5 - 17 rokov):
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não refrigerar ou congelar.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Portuguese: Contudo, a análise dos dados de segurança disponíveis referentes à utilização de ciprofloxacina em pacientes com menos de 18 anos, a maioria dos quais com fibrose quística, não revelou nenhuma evidência de danos cartilagíneos ou articulares relacionados com o medicamento.
Slovak: Analýza dostupných bezpečnostných údajov získaných s používania ciprofloxacínu u pacientov mladších ako 18 rokov, z ktorých väčšina mala cystickú fibrózu, však nepreukázala nijaké poškodenie chrupiek alebo kĺbov v súvislosti s liečivom.
Portuguese: O texto seguinte destina-se a ser incluído no Resumo das Características do Medicamento:
Slovak: Nasledujúci text sa má doplniť do Súhrnu charakteristických vlastností lieku:
Portuguese: Ao fazê-lo, o requerente/titular da AIM deve discutir os dados relacionados com as infecções complicadas e nãocomplicadas do tracto urinário superior e inferior.
Slovak: Pritom by mal žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh analyzovať údaje spojené s komplikovanými a nekomplikovanými infekciami horného a dolného močového traktu.
Portuguese: *Embora a farmacocinética da ciprofloxacina continue inalterada nos pacientes adultos com fibrose quística, o baixo peso corporal destes pacientes deve ser levado em consideração na determinação da dose.
Slovak: * Hoci farmakokinetika ciprofloxacínu zostáva pri dospelých pacientoch s cystickou fibrózou nezmenená, pri určovaní dávkovania sa má zobrať do úvahy nízka telesná hmotnosť týchto pacientov.
Portuguese: A duração do tratamento para certas infecções pulmonares em crianças e adolescentes com fibrose quística é de 10-14 dias.
Slovak: Trvanie liečby pri určitých pľúcnych infekciách u detí a mladistvých s cystickou fibrózou je 10 - 14 dní.
Portuguese: Nas crianças e adolescentes (5-17 anos) com fibrose quística, a Ciprofloxacina Nycomed poderá também ser utilizada no tratamento de certos tipos de infecções pulmonares.
Slovak: U detí a mladistvých (vo veku 5 - 17 rokov), ktorí majú cystickú fibrózu, sa Ciprofloxacin Nycomed môže tiež používať na liečbu určitých druhov pľúcnych infekcií.
Portuguese: Dose intravenosa diária máxima de 800 mg, divididos por duas doses
Slovak: Maximálna denná dávka intravenózne je 800 mg, rozdelená na dve dávky
Portuguese: Adolescentes e crianças
Slovak: Mladiství a deti
Portuguese: A não ser que seja demonstrada a compatibilidade, a solução para perfusão deve ser sempre administrada separadamente.
Slovak: Ak sa nepreukáže kompatibilita, infúzny roztok sa má vždy podávať zvlášť.
Portuguese: A perfusão deve ser administrada ao longo de 60 minutos.
Slovak: Infúzia sa má podávať po dobu 60 minút.
Portuguese: Logo, a AUC (área abaixo da curva) sobre a MIC (concentração inibitória mínima) é determinante para a eficácia sendo, por isso, fundamental que se alcancem concentrações substanciais no local onde se situam os agentes patogénicos visados.
Slovak: Z tohto dôvodu je AUC (plocha pod krivkou plazmatickej koncentrácie) po MIC (minimálne inhibičné koncentrácie) smerodajná pre účinnosť a rozhodujúce je dosiahnuť v mieste cieľových patogénov značné koncentrácie.
Portuguese: Adolescentes e Crianças (5-17 anos)
Slovak: Mladistvý a deti (vo veku 5 - 17 rokov)
Portuguese: O desenvolvimento de resistência é, além do uso quantitativo absoluto de quinolonas, igualmente impulsionado por factores farmacocinéticos e farmacodinâmicos (FC/FD).
Slovak: Rozvoj rezistencie sa popri absolútne kvantitatívnom použití chinolónových látok tiež riadi farmakokinetickými a farmakodynamickými (FK/FD) faktormi.
Portuguese: Actualmente, o tratamento de doentes com infecções complicadas do tracto urinário (ITU) inclui o tratamento empírico com um antibiótico de largo espectro (fluoroquinolona) e o potencial tratamento subsequente durante 10 a 14 dias com base na cultura da urina e respectiva sensibilidade.
Slovak: Liečba pacientov s komplikovanými infekciami močového traktu (UTI) v súčasnosti zahŕňa empirickú liečbu širokospektrálnym antibiotikom (fluorochinolón) a potenciálnu následnú liečbu počas 10-14 dní na základe kultivácie moču a citlivosti.
Portuguese: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Slovak: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI)
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Excipentes: Ácido clorídrico, ácido láctico, cloreto de sódio, água para injecções
Slovak: Pomocné látky: kyselina chlorovodíková, kyselina mliečna, chlorid sodný, voda na injekciu
Portuguese: Tratamento das infecções seguintes, em adultos, causadas por organismos sensíveis à ciprofloxacina, quando a terapia por via oral não é possível ou não é fiável: - Pneumonia causada por bactérias aeróbias gram-negativo.
Slovak: Liečba nasledujúcich infekcií u dospelých spôsobených organizmami citlivými na ciprofloxacín v prípade, že perorálna liečba nie je možná alebo nie je spoľahlivá: - Pneumónia spôsobená aeróbnymi gramnegatívnymi baktériami.
Portuguese: O intervalo recomendado das doses para os adultos com diferentes tipos de infecção é fornecido na tabela seguinte.
Slovak: Odporúčaný rozsah dávkovania pre dospelých pri rozličných druhoch infekcie je udaný v nižšie uvedenej tabuľke.
Portuguese: Embora nos idosos se encontrem níveis séricos de ciprofloxacina mais elevados, não é necessário ajuste da dose.
Slovak: Hoci boli u starších osôb zistené vyššie hladiny ciprofloxacínu v sére, nie je potrebná nijaká úprava dávkovania.
Portuguese: Infecções complicadas do tracto urinário, Infecções do tracto respiratório, Pneumonia e outras infecções 200-400 mg duas vezes ao dia.
Slovak: Komplikované infekcie močového traktu, infekcie dýchacieho traktu, zápal pľúc a iné infekcie 200 - 400 mg dvakrát denne.
Portuguese: - Com base nos dados publicados, que demonstraram para a dose máxima proposta de 400 mg intravenosos três vezes por dia enquanto dose máxima, uma prevenção superior da resistência aos antibióticos sem um aumento significativo das reacções adversas nas infecções graves e potencialmente fatais de outros sistemas orgânicos, não existe qualquer motivo que leve a concluir que este perfil benefício/risco favorável diferirá de forma significativa no tratamento das ITU complicadas.
Slovak: Z publikovaných údajov, ktoré preukázali pre navrhovanú maximálnu dávku 400 mg trikrát denne ako maximálnu dávku, lepšiu prevenciu rezistencie voči antibiotiku bez závažného nárastu nežiaducich reakcií pri ťažkých a život ohrozujúcich infekciách iných orgánových systémov, neexistuje dôvod usudzovať, že tento priaznivý pomer rizika/ prínosu by sa mal významne líšiť pri liečbe komplikovaných UTI.
Portuguese: O CHMP recomendou a concessão da(s) Autorização (Autorizações) de Introdução no Mercado e a alteração do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo do Estado-Membro de referência.
Slovak: Výbor CHMP odporučil schválenie povolenia(í) na uvedenie na trh a zmenu súhrnu charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácii pre používateľov v referenčnom členskom štáte.
Portuguese: Pacientes com fibrose quística com infecção do tracto respiratório inferior por pseudomonas*
Slovak: Pacienti s cystickou fibrózou, so pseudomonádovou infekciou dolných dýchacích ciest*
Portuguese: Para sustentar a dose máxima proposta de 1 200 mg (400 mg três vezes por dia) em vez de 800 mg, o requerente/titular da AIM fez referência à literatura publicada.
Slovak: Vo veci podpory navrhovanej maximálnej dávky 1200 mg (400 mg trikrát denne) namiesto 800, sa žiadateľ/ držiteľ povolenia na uvedenie na trh odvolal na publikovanú literatúru.
Portuguese: Insuficiência hepática Não é necessário ajuste da dose.
Slovak: Nie je potrebná nijaká úprava dávkovania.
Portuguese: A posologia da ciprofloxacina intravenosa é determinada pela gravidade e tipo de infecção, a sensibilidade do(s) organismo(s) causador(es) e a idade, peso e função renal do paciente.
Slovak: Dávkovanie intravenózneho ciprofloxacínu určuje závažnosť a druh infekcie, citlivosť organizmu(ov) pôvodcu(ov) a vek, hmotnosť a funkcia obličiek pacienta.
Portuguese: São recomendadas as seguintes doses para tipos específicos de infecções:
Slovak: Pre špecifické druhy infekcie sa odporúčajú nasledujúce dávkovania:
Portuguese: 31-60 de depuração da creatinina (creatinina sérica 120-170 µmol/l)
Slovak: 31 - 60 klírens kreatinínu (sérová koncentrácia kreatinínu 120 - 170 µmol/l)
Portuguese: 1. de dados clínicos e do relatório da benefício/risco da dose proposta nas infecções do tracto urinário (ITU).
Slovak: 1. klinických údajov a rozboru pomeru rizika/prínosu navrhovanej dávky pri infekciách močového traktu (UTI).
Portuguese: A administração intravenosa inicial poderá ser seguida por tratamento por via oral.
Slovak: Po počiatočnom intravenóznom podávaní môže nasledovať perorálna liečba.