FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if you are allergic to rivaroxaban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are bleeding excessively - if you have a disease or condition in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (e.g. stomach ulcer, injury or bleeding in the brain, recent surgery of the brain or eyes) - if you are taking medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), except when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open - if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding - if you are pregnant or breast-feeding
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivaroxabani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með verulega blæðingu - ef þú ert með sjúkdóm eða ástand í einhverju líffæri líkamans sem eykur hættu á alvarlegri blæðingu (t.d. magasár, áverka eða blæðingu í heila, hefur nýlega undirgengist aðgerð á heila eða auga) - ef þú tekur lyf til að koma í veg fyrir blóðtappamyndun (t.d. warfarín, dabigatran, apixaban eða heparín), nema þegar verið er að breyta um segavarnarmeðferð eða þegar þú færð heparín um æðalegg í blá- eða slagæð til að halda honum opnum - ef þú ert með lifrarsjúkdóm sem veldur aukinni hættu á blæðingu - ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti
English: In the Einstein Choice study (see Table 10) Xarelto 20 mg and 10 mg were both superior to 100 mg acetylsalicylic acid for the primary efficacy outcome.
Icelandic: Choise rannsókninni (sjá töflu 10) voru bæði Xarelto 20 mg og 10 mg betri en 100 mg af asetýlsalisýlsýru hvað varðar meginniðurstöður varðandi virkni.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 20 MG
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA MEÐ 14 TÖFLUR FYRIR 20 MG
English: Each film-coated tablet contains 33.92 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 33,92 mg af laktósa (sem einhýdrat), sjá kafla 4.4.
English: From Day 22: One 20 mg tablet once a day (taken at same time each day) together with food.
Icelandic: Ein 20 mg tafla einu sinni á dag (tekin á sama tíma á hverjum degi) með mat.
English: Stroke, non-CNS systemic embolism and vascular death
Icelandic: Heilaslag og segarek utan MTK og dauði vegna æðaskemmda
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 or 196 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1 or 100 x 1 or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) film-coated tablets.
Icelandic: PP/Álþynnupakkningar í öskjum með 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 eða 196 filmuhúðuðum töflum eða rifgataðar stakskammtaþynnur í öskju með 10 x 1 eða 100 x 1 filmuhúðuðum töflum eða í fjölpakkningu sem inniheldur 100 filmuhúðaðar töflur (10 pakkar með 10 x 1).
English: Xarelto 20 mg film-coated tablets are brown-red, round, biconvex and marked with the BAYER-cross on one side and “20” and a triangle on the other.
Icelandic: Xarelto 20 mg filmuhúðaðar töflur eru rauðbrúnar, kringlóttar, kúptar og merktar BAYER-merkinu á annarri hliðinni og „20“ og þríhyrningi á hinni hliðinni.
English: Xarelto 10 mg tablets rivaroxaban
Icelandic: Xarelto 10 mg töflur rivaroxaban
English: Longer duration of therapy should be considered in patients with provoked DVT or PE not related to major transient risk factors, unprovoked DVT or PE, or a history of recurrent DVT or PE.
Icelandic: Íhuga skal lengra meðferðartímabil hjá sjúklingum með segamyndun í djúplægum bláæðum eða segarek í lungum af ákveðnum orsökum sem ekki tengjast meiriháttar skammvinnum áhættuþáttum, segamyndun í djúplægum bláæðum eða segarek í lungum af óþekktum orsökum eða sögu um endurtekna segamyndun í djúplægum bláæðum eða segarek í lungum.
English: Xarelto 15 mg tablets rivaroxaban
Icelandic: Xarelto 15 mg töflur rivaroxaban
English: Xarelto 2.5 mg film-coated tablets are light yellow, round, biconvex and marked with the BAYERcross on one side and “2.5” and a triangle on the other side.
Icelandic: Xarelto 2,5 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósgular, kringlóttar, kúptar og merktar BAYER-merkinu á annarri hliðinni og „2.5“ og þríhyrningi á hinni hliðinni.
English: Xarelto 15 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Icelandic: Xarelto 15 mg (á eingöngu við um öskju, á ekki við um merkimiða)
English: If a dose is missed the patient should take Xarelto immediately and continue on the following day with the once daily intake as recommended.
Icelandic: Ef skammtur hefur gleymst á sjúklingurinn að taka Xarelto án tafar og halda síðan áfram næsta dag og taka lyfið einu sinni á sólarhring eins og lagt var upp með.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR UNIT PACK FOR 20 MG
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR FYRIR STAKSKAMMTA 20 MG
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets are red, round, biconvex and marked with the BAYER-cross on one side and “15” and a triangle on the other side.
Icelandic: Xarelto 15 mg filmuhúðaðar töflur eru rauðar, kringlóttar, kúptar og merktar BAYER-merkinu á annarri hliðinni og „15“ og þríhyrningi á hinni hliðinni.
English: The frequencies of adverse reactions reported with Xarelto are summarised in Table 3 below by system organ class (in MedDRA) and by frequency.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem greint var frá við notkun Xarelto eru teknar saman í Töflu 3 hér á eftir og raðað eftir líffærakerfum (MedDRA flokkun) og tíðni.
English: a) Rivaroxaban 20 mg once daily * p < 0.0001 (superiority), HR: 0.185 (0.087 - 0.393)
Icelandic: Rivaroxaban 20 mg einu sinni á dag p < 0,0001 (betra), áhættuhlutfall:
English: Localised oedemaA
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) FOR 20 MG
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI UMBÚÐIR FJÖLPAKKNINGAR (ÁN BLUE BOX) FYRIR 20 MG
English: When extended prevention of recurrent DVT and PE is indicated (following completion of at least 6 months therapy for DVT or PE), the recommended dose is 10 mg once daily.
Icelandic: Þegar æskilegt er að framlengja fyrirbyggjandi meðferð við endurteknu segareki í djúplægum bláæðum og segareki í lungum (eftir að a.m.k. 6 mánaða meðferð við segareki í djúplægum bláæðum og segareki í lungum er lokið) er ráðlagður skammtur 10 mg einu sinni á dag.
English: Each film-coated tablet contains 26.51 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 26,51 mg af laktósa (sem einhýdrat), sjá kafla 4.4.
English: In the Einstein Choice study (Table 9) Xarelto 20 mg and 10 mg were both superior to 100 mg acetylsalicylic acid for the primary efficacy outcome.
Icelandic: Choise rannsókninni (sjá töflu 9) voru bæði Xarelto 20 mg og 10 mg betra en 100 mg af asetýlsalisýlsýru hvað varðar meginniðurstöður varðandi virkni.
English: Symptomatic PE and DVT
Icelandic: Einstein DVT og Einstein
English: Stent thrombosis
Icelandic: stigs Einstein
English: Concomitant treatment of ACS with antiplatelet therapy in patients with a prior stroke or a transient ischaemic attack (TIA) (see section 4.4).
Icelandic: Meðferð samhliða blóðflöguhemjandi lyfjum við bráðu kransæðaheilkenni hjá sjúklingum sem áður hafa fengið heilaslag eða skammvinna blóðþurrð í heila (TIA) (sjá kafla 4.4).
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets Xarelto 20 mg film-coated tablets
Icelandic: Xarelto 15 mg filmuhúðaðar töflur. Xarelto 20 mg filmuhúðaðar töflur.
English: Xarelto 2.5 mg film-coated tablets
Icelandic: Xarelto 2,5 mg filmuhúðaðar töflur.
English: In addition to the phase III EINSTEIN programme, a prospective, non-interventional, open-label cohort study (XALIA) with central outcome adjudication including recurrent VTE, major bleeding and death has been conducted.
Icelandic: stigs EINSTEIN-rannsóknarinnar hefur verið gerð framskyggn og opin hóprannsókn án inngripa (XALIA), og voru niðurstöður hennar metnar miðlægt, þ.m.t. endurtekið segarek í bláæðum, meiriháttar blæðingar og dauðsföll.
English: Wed. Thu.
Icelandic: Lda. Tel:
English: The secondary efficacy outcome was defined as the composite of recurrent DVT, non-fatal PE and all-cause mortality.
Icelandic: Annar meginendapunktur var skilgreindur sem endurkomin segamyndun í djúplægum bláæðum, segarek í lunga sem ekki er banvænt og dauði af einhverjum ástæðum.
English: Treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE The recommended dose for the initial treatment of acute DVT or PE is 15 mg twice daily for the first three weeks followed by 20 mg once daily for the continued treatment and prevention of recurrent DVT and PE.
Icelandic: Ráðlagður skammtur við upphafsmeðferð við bráðri segamyndun í djúplægum bláæðum eða segareki í lungum er 15 mg tvisvar á dag fyrstu þrjár vikurnar og síðan 20 mg einu sinni á dag fyrir framhaldsmeðferð og fyrirbyggjandi við segamyndun í djúplægum bláæðum og segareki í lungum.
English: Xarelto 10 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Icelandic: Xarelto 10 mg (á eingöngu við um öskju, á ekki við um merkimiða)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) FOR 15 MG
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI UMBÚÐIR FJÖLPAKKNINGAR (ÁN BLUE BOX) FYRIR 15 MG
English: In Einstein Choice, 3,396 patients with confirmed symptomatic DVT and/or PE who completed 6-12 months of anticoagulant treatment were studied for the prevention of fatal PE or non-fatal symptomatic recurrent DVT or PE.
Icelandic: 3.396 sjúklingar með staðfesta segamyndun í djúplægum bláæðum og/eða segarek í lungum með einkennum sem luku 6-12 mánaða blóðþynningarmeðferð, skoðaðir með tilliti til fyrirbyggjandi meðferðar við banvænu segareki í lunga eða endurkominni segamyndun í djúplægum bláæðum eða segareki í lunga með einkennum sem ekki voru banvæn.
English: Xarelto 20 mg tablets rivaroxaban
Icelandic: Xarelto 20 mg töflur rivaroxaban
English: Patients with non-valvular atrial fibrillationa)
Icelandic: Sjúklingar með gáttatif án lokusjúkdómsa)
English: (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Icelandic: (á eingöngu við um öskju, á ekki við um merkimiða)
English: Xarelto 2.5 mg, twice daily, N=5,115 n (%)
Icelandic: Xarelto 2,5 mg, tvisvar á dag, N=5115 n (%) Áhættuhlutfall (95 % öryggismörk) p-gildi b)
English: To prevent blood clots in the veins after a hip or knee replacement operation: Take the first tablet 6 - 10 hours after your operation.
Icelandic: Taktu fyrstu töfluna 6 - 10 klukkustundum eftir aðgerðina.
English: Xarelto 2.5 mg, twice daily, N=3114 n (%)
Icelandic: Xarelto 2,5 mg, tvisvar á dag, N=3114 n (%) Áhættuhlutfall (95% öryggismörk) p-gildi b)
English: Rivaroxaban has not been studied in interventional clinical studies in patients undergoing hip fracture surgery to evaluate efficacy and safety.
Icelandic: Öryggi og verkun rivaroxabans hefur ekki verið rannsakað í íhlutandi klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem gangast undir mjaðmarbrotsaðgerð.
English: Clinical surveillance in line with anticoagulation practice is recommended throughout the treatment period.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti í samræmi við venjur við blóðþynningarmeðferð allt meðferðartímabilið.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg rivaroxaban.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af rivaroxabani.
English: If it is desired to test the pharmacodynamic effects of rivaroxaban during the conversion period, antifactor Xa activity, PiCT, and Heptest can be used as these tests were not affected by warfarin.
Icelandic: Ef vilji er til þess að kanna lyfhrifsáhrif rivaroxabans á meðan á breytingunni stendur er hægt að nota próf sem mælir virkni gegn storkuþætti Xa, PiCT og Hep
English: Each film-coated tablet contains 15 mg rivaroxaban.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 15 mg af rivaroxabani.
English: Thrombocytosis (incl.
Icelandic: Slappleikatilfinning (þ.m.t. lasleiki)
English: However, if clinically indicated, rivaroxaban levels can be measured by calibrated quantitative antifactor-Xa tests (see section 5.2).
Icelandic: Sé hins vegar mælt með því klínískt er hægt að mæla rivaroxaban gildi með mælingu á magni Xa antiþáttar (sjá kafla 5.2).
English: Sodium laurilsulphate Magnesium stearate
Icelandic: Töflukjarni Örkristallaður sellulósi Natríumkroskarmellósi
English: Description of selected adverse reactions
Icelandic: Einkenni um endurkomna segamyndun
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 5080 ml/min) (see section 5.2).
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 50-80 ml/mín.)
English: How to take Xarelto
Icelandic: Hvernig nota á Xarelto
English: - If you are taking some medicines for treatment of epilepsy (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital) St John's Wort (Hypericum perforatum), a herbal product used for depression rifampicin, an antibiotic
Icelandic: - Ef þú tekur ákveðin lyf við flogaveiki (fenýtóín, karbamazepín, fenóbarbital) jóhannesarjurt (Hypericum perforatum), náttúrulyf við þunglyndi rífampicín, sýklalyf
English: Xarelto 10 mg film-coated tablets are light red, round, biconvex and marked with the BAYER-cross on one side and “10” and a triangle on the other side.
Icelandic: Xarelto 10 mg filmuhúðuðu töflurnar eru ljósrauðar, kringlóttar, kúptar og merktar BAYER-merkinu á annarri hliðinni og „10“ og þríhyrningi á hinni hliðinni.
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets rivaroxaban
Icelandic: Xarelto 15 mg filmuhúðaðar töflur rivaroxaban
English: Xarelto 2.5 mg, twice daily, N=5,114 n (%)
Icelandic: Xarelto 2,5 mg, tvisvar á dag, N=5114 n (%) Áhættuhlutfall (95% öryggismörk) p-gildi b)
English: Gastrointestinal disorders
Icelandic: stigs rannsóknunum
English: Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention If an invasive procedure or surgical intervention is required, Xarelto 15 mg/ Xarelto 20 mg should be stopped at least 24 hours before the intervention, if possible and based on the clinical judgement of the physician.
Icelandic: Skammtaleiðbeiningar fyrir og eftir ífarandi inngrip og skurðaðgerðir Sé þörf á ífarandi inngripi eða skurðaðgerð, skal stöðva gjöf Xarelto 15 mg/Xarelto 20 mg a.m.k.
English: PC (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label) SN (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label) NN (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Icelandic: SN (á eingöngu við um öskju, á ekki við um merkimiða) NN (á eingöngu við um öskju, á ekki við um merkimiða)
English: ITT analyses of efficacy in patients with non-valvular atrial fibrillation
Icelandic: Rannsóknarhópur Greining á virkni hjá sjúklingum með gáttatif án lokusjúkdóms í meðferðarhópi
English: Symptomatic recurrent DVT
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets
Icelandic: Xarelto 15 mg filmuhúðaðar töflur.
English: What is in this leaflet
Icelandic: Hvernig meðhöndla á ofskömmtun
English: Maximum treatment duration
Icelandic: Hámarks meðferðarlengd
English: Both the 2.5 mg twice daily and the 5 mg twice daily regimens of rivaroxaban were effective in further reducing the incidence of CV events on a background of standard antiplatelet care.
Icelandic: Bæði 2,5 mg og 5 mg skammtar tvisvar á dag lækkuðu tíðni hjarta- og æðakvilla umfram það sem leiddi af hefðbundinni meðferð til að hindra samloðun blóðflagna.
English: The use of activated charcoal to reduce absorption in case of rivaroxaban overdose may be considered.
Icelandic: Íhuga má gjöf lyfjakola til þess að draga úr frásogi ef ofskömmtun rivaroxabans á sér stað.
English: Each film-coated tablet contains 21.76 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 21,76 mg af laktósa (sem einhýdrat), sjá kafla 4.4.
English: Xarelto 20 mg film-coated tablets rivaroxaban
Icelandic: Xarelto 20 mg filmuhúðaðar töflur rivaroxaban
English: Xarelto 15 mg Xarelto 20 mg
Icelandic: Xarelto 15 mg Xarelto
English: Rivaroxaban 10 mg once daily (od) started no sooner than 6 hours post-operatively was compared with enoxaparin 40 mg once daily started 12 hours pre-operatively.
Icelandic: Rivaroxaban, 10 mg einu sinni á sólarhring, sem gefið var í fyrsta lagi 6 klst.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 TABLETS FOR 20 MG
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA MEÐ 10 TÖFLUM FYRIR 20 MG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) FOR 10 MG
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR FYRIR FJÖLPAKKNINGU (ÞAR MEÐ TALIÐ BLUE BOX) FYRIR 10 MG
English: Converting from Vitamin K Antagonists (VKA) to Xarelto For patients treated for DVT, PE and prevention of recurrence, VKA treatment should be stopped and Xarelto therapy should be initiated once the International Normalised Ratio (INR) is ≤ 2.5.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem fá fyrirbyggjandi meðferð gegn heilaslagi og segareki, skal stöðva meðferð með K vítamín hemli og hefja meðferð með Xarelto þegar INR (International Normalised Ratio) er ≤ 3,0.
English: In the Einstein PE study (see Table 7) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p=0.0026 (test for non-inferiority); HR: 1.123 (0.749 - 1.684)).
Icelandic: PE rannsókninni (sjá töflu 7) var sýnt fram á að rivaroxaban hafði ekki síðri áhrif á meginendapunkt en enoxaparin/VKA (p=0,0026 (tölfræðilegt jafngildi); áhættuhlutfall: 1,123 (0,7491,684)).
English: No clinically relevant prolongation of bleeding time was observed after concomitant administration of rivaroxaban (15 mg) and 500 mg naproxen.
Icelandic: Bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (NSAID)/lyf sem hindra samloðun blóðflagna Engin klínískt mikilvæg lenging á blæðingartíma kom fram eftir samhliða gjöf rivaroxabans (15 mg) og 500 mg af naproxeni.
English: - if you have an increased risk of bleeding, as could be the case in situations such as: severe kidney disease, since your kidney function may affect the amount of medicine that works in your body if you are taking other medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open (see section “Other medicines and Xarelto”) bleeding disorders very high blood pressure, not controlled by medical treatment diseases of your stomach or bowel that might result in bleeding, e.g. inflammation of the bowels or stomach, or inflammation of the oesophagus (gullet), e.g. due to gastroesophageal reflux disease (disease where stomach acid goes upwards into the oesophagus) a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy) a lung disease where your bronchi are widened and filled with pus (bronchiectasis), or previous bleeding from your lung - if you have a prosthetic heart valve - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
Icelandic: - ef hætta á blæðingum er aukin sem getur verið í tilfellum eins og við: alvarlegan nýrnasjúkdóm, þar sem nýrnastarfsemi getur haft áhrif á magn af virku lyfi í líkamanum notkun annarra lyfja til að koma í veg fyrir blóðtappamyndun (t.d. warfarín, dabigatran, apixaban eða heparín), þegar segavarnarmeðferð er breytt eða þú færð heparín um æðalegg í blá- eða slagæð til að halda honum opnum (sjá kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða Xarelto“) blæðingasjúkdóm mjög háan blóðþrýsting, án fullnægjandi meðferðar kvilla í maga eða görnum sem geta leitt til blæðinga, t.d. bólgu í görnum eða maga eða bólgu í vélinda, t.d. vegna vélindabakflæðis (kvilli þar sem magainnihald gengur upp í vélindað) æðavandamál í augnbotnum (sjónhimnukvillar) lungnasjúkdóm með útvíkkuðum lungnapípum fullum af greftri (bronchiectasis), eða hefur áður fengið blæðingu í lunga - ef þú ert með gervihjartaloku - ef þú veist að þú ert með sjúkdóm sem kallast andfosfólípíð heilkenni (röskun í ónæmiskerfinu sem veldur aukinni hættu á blóðtappa), skaltu segja lækninum frá því, hann ákveður hvort gæti þurft að breyta meðferðinni - ef læknirinn telur að blóðþrýstingur þinn sé óstöðugur eða ef fyrirhugað er að beita annarri meðferð eða skurðaðgerð til að fjarlægja blóðtappa úr lungum þínum
English: Non-major clinically relevant bleeding events
Icelandic: Klínískt mikilvægar blæðingar sem ekki eru miklar
English: Icepharma hf. Sími: +354-540 80 00
Icelandic: Sími: +354-540
English: Investigations
Icelandic: Rannsóknarþýði
English: For patients at risk of ulcerative gastrointestinal disease an appropriate prophylactic treatment may be considered (see section 4.5).
Icelandic: Íhuga skal viðeigandi fyrirbyggjandi meðferð fyrir sjúklinga sem eiga á hættu að fá sárasjúkdóm í meltingarveg (sjá kafla 4.5).
English: When converting patients from VKAs to Xarelto, INR values will be falsely elevated after the intake of Xarelto.
Icelandic: Þegar sjúklingar eru fluttir af meðferð með K vítamín hemli yfir í Xarelto, munu INR gildi vera falskt hækkuð eftir að Xarelto hefur verið tekið inn.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - bleeding into the brain or inside the skull - bleeding into a joint causing pain and swelling - thrombocytopenia (low number of platelets, which are cells that help blood to clot) - allergic reactions, including allergic skin reactions - impaired function of the liver (may be seen in tests performed by your doctor)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum) - blæðing í heila eða í höfuðkúpu - blæðing í lið með verkjum og þrota - blóðflagnafæð (lítill fjöldi blóðflagna, sem taka þátt í storknun blóðsins) - ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. í húð - truflun á starfsemi lifrar (getur komið fram í rannsóknum sem læknirinn ákveður)
English: Prevention of stroke and systemic embolism in patients with nonvalvular atrial fibrillation
Icelandic: Fyrirbyggjandi notkun við heilaslagi og segamyndun hjá sjúklingum með gáttatif án lokusjúkdóms
English: Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð gegn bláæðasegareki hjá fullorðnum sjúklingum sem gangast undir valkvæða liðskiptiaðgerð á mjaðmar- eða hnélið.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) rivaroxaban plasma levels may be significantly increased (1.6 fold on average) which may lead to an increased bleeding risk.
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín.) getur plasmaþéttni rivaroxabans verið verulega aukin (1,6 falt að meðaltali) og það getur leitt til aukinnar blæðingarhættu. Xarelto á að nota með varúð hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun 15 - 29 ml/mín.
English: blood creatinine increased, blood urea increased)
Icelandic: Blóðflagnafjölgun (þ.m.t. aukinn fjöldi blóðflagna)A, blóðflagnafæð
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 15 MG
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA MEÐ 14 TÖFLUR FYRIR 15 MG
English: OUTER CARTON AND LABEL FOR HDPE BOTTLE FOR 10 MG
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM ASKJA OG MERKIMIÐI FYRIR HDPE GLAS FYRIR 10 MG
English: In Einstein DVT 3,449 patients with acute DVT were studied for the treatment of DVT and the prevention of recurrent DVT and PE (patients who presented with symptomatic PE were excluded from this study).
Icelandic: 3.449 sjúklingar með bráða segamyndun í djúplægum bláæðum skoðaðir með tilliti til segamyndunar í bláæðum og fyrirbyggjandi verkunar við endurtekinni segamyndun í djúplægum bláæðum og segareki í lungum (sjúklingar sem sýndu einkenni um segarek í lungum voru útilokaðir frá rannsókninni).