FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • znížená sexuálna túžba;
Norwegian Bokmål: • nedsatt seksuallyst,
Slovak: Odporúčaná dávka 533/133 mg alebo 6,5 ml dvakrát denne sa nesmie prekročiť.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen på 533/133 mg eller 6,5 ml to ganger daglig skal ikke overskrides.
Slovak: DM-6705 (aktívny metabolit delamanidu):
Norwegian Bokmål: DM-6705 (aktiv delamanidmetabolitt):
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo sledovaní pre príznaky súvisiace s toxicitou venetoklaxu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for tegn på venetoklaks-toksisitet.
Slovak: Na základe týchto údajov je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Norwegian Bokmål: Basert på data nevnt, er misdannelsesrisikoen lite sannsynlig hos mennesker.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o nevyhnutných zmenách buď v liečbe vašich ďalších ochorení alebo vo vašej antiretrovírusovej liečbe.
Norwegian Bokmål: Hvis du for tiden tar noen av disse medisinene, kan du spørre legen din om å foreta nødvendige endringer i behandlingen av din(e) andre sykdom(mer) eller i din antiretrovirale behandling.
Slovak: • Ak sa nemôžete spojiť so svojím lekárom, choďte do nemocnice.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kan få tak i legen din, må du henvende deg til sykehuset.
Slovak: Toto je mimoriadne dôležité u dojčiat a detí v útlom veku.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig for spedbarn og små barn.
Slovak: V rámci postmarketingového sledovania prostredníctvom registra "Antiretroviral Pregnancy Registry", zavedeného v januári 1989, nebolo hlásené zvýšené riziko vrodených chýb pri sledovaní viac ako 1000 žien užívajúcich liek počas prvého trimestra gravidity.
Norwegian Bokmål: Ved overvåkning etter markedsføring gjennom «Antiretroviral Pregnancy Registry», etablert siden januar 1989, var det ikke rapportert en økt risiko for fosterskade ved Kaletra eksponering blant over 1000 kvinner under første trimester.
Slovak: Po odstránení vzduchových bublín sa pozrite na značku dávky.
Norwegian Bokmål: Etter fjerning av luftboblene, se på dosemarkøren.
Slovak: Nežiaduce účinky s neznámou frekvenciou boli identifikované počas postmarketingových sledovaní.
Norwegian Bokmål: Hendelser med frekvens «Ikke kjent» er identifisert ved overvåking etter markedsføring.
Slovak: Táto štúdia neobsahovala kontrolnú skupinu pacientov, ktorí neužívali Kaletru.
Norwegian Bokmål: Studien omfattet ingen kontrollgruppe med pasienter som ikke fikk Kaletra.
Slovak: Účinky potravy na perorálnu absorpciu
Norwegian Bokmål: Effektene av mat på oral absorpsjon
Slovak: Výsledky v 24. týždni: Štúdia P1060 Kohorta I.
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 24: studie P1060 Kohort I
Slovak: Každá fľaša obsahuje 120 tabliet.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 120 tabletter.
Slovak: Kaletra neznižuje riziko prenosu HIV na iné osoby.
Norwegian Bokmål: • Kaletra reduserer ikke risiko for overføring av HIV til andre.
Slovak: Závery, týkajúce sa relevancie jednotlivých mutácií alebo mutačných vzorcov sa môžu pri získavaní dodatočných údajov ďalej meniť, pre analýzu výsledkov rezistenčných testov sa preto odporúča zoznámiť sa vždy so súčasnými interpretáciami.
Norwegian Bokmål: Konklusjoner om betydningen av spesielle mutasjoner eller mutasjonsmønstre vil forandre seg med ytterligere data, og det anbefales alltid å sjekke gjeldende fortolkningssystemer for analyse av resultater fra resistensundersøkelser.
Slovak: Maximálny PR interval bol 286 ms a nezistila sa žiadna srdcová blokáda II. alebo III. stupňa (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimum PR-intervall var 286 msek og ingen 2. eller 3. grads hjerteblokk var observert (se pkt.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør evalueres og om nødvendig bør behandling startes.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť, ktorá začína v rukách a nohách a šíri sa smerom k trupu tela, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivita, prosím informujte o tom okamžite svojho lekára, aby nasadil potrebnú liečbu.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever symptomer på infeksjon eller andre symptomer som muskelsvakhet, svakhet begynnende i hender og føtter og som beveger seg opp mot midten av kroppen, hjertebank, skjelvinger eller hyperaktivitet, vennligst kontakt legen din snarest for å få nødvendig behandling.
Slovak: Väčšie účinky sa dajú očakávať, ak je flutikazónpropionát inhalovaný.
Norwegian Bokmål: Det kan forventes større effekt når flutikasonpropionat inhaleres.
Slovak: Ako vyzerá Kaletra a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Kaletra ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Tento účinok môže byť spôsobený indukciou metabolizmu bupropiónu.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan skyldes induksjon av bupropionmetabolisme.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, porozprávajte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje polypropylénglykol a alkohol.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid eller ammer, snakk med legen din eller apotek før du tar dette legemidlet fordi det inneholder propylenglykol og alkohol.
Slovak: 1/1000 až < 1/100) a neznáme (z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås fra tilgjengelige data).
Slovak: Vedľajšie účinky, ktorých frekvencia výskytu nie je známa:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hvor frekvensen er ukjent:
Slovak: Známe a teoreticky možné interakcie s vybranými antiretrovirotikami a ne-antiretrovírusovými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke.
Norwegian Bokmål: Kjente og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er presentert i tabellen nedenfor.
Slovak: Znížená expozícia Kaletry môže viesť k potenciálnej strate virologickej odpovede.
Norwegian Bokmål: Redusert eksponering av Kaletra kan potensielt medføre tap av virologisk respons.
Slovak: Pacienti s pokročilým HIV ochorením majú riziko zvýšenej hladiny triglyceridov a pankreatitídy.
Norwegian Bokmål: Pasienter med fremskreden HIV-sykdom kan risikere stigning i triglyserider og pankreatitt.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pri predávkovaní Kaletrou.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen bestemt motgift for overdosering av Kaletra.
Slovak: Klinické odporúčanie týkajúce sa súbežného podávania s Kaletrou
Norwegian Bokmål: Kliniske anbefalinger vedrørende samtidig bruk av Kaletra
Slovak: Aby sa zvýšila biologická dostupnosť a minimalizovala variabilita, má sa Kaletra užívať s jedlom.
Norwegian Bokmål: For å øke biotilgjengeligheten og begrense variabiliteten, skal Kaletra tas sammen med et måltid.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Kaletry
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Kaletra
Slovak: Hemofíliu (dedičná krvácavosť) typu A a B, pretože Kaletra môže zvýšiť riziko krvácania.
Norwegian Bokmål: • Hemofili type A og B siden Kaletra kan øke risikoen for blødning.
Slovak: Najčastejšie vznikali mutácie V82A, I54V a M46I.
Norwegian Bokmål: Mutasjonene V82A, I54V og M46I fremkom oftest.
Slovak: Klinický význam znížených koncentrácií abakaviru a zidovudínu nie je známy.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydning av redusert abakavir- eller zidovudinkonsentrasjon er ukjent.
Slovak: Všetkých 16 vírusov, ktoré vykazovali > 20-násobnú zmenu v citlivosti, mali mutácie v polohách 10, 54, 63 plus 82 a/alebo 84.
Norwegian Bokmål: De 16 viruskulturene som viste > 20 ganger endring i følsomhet inneholdt alle mutasjoner i posisjonene 10, 54, 63 pluss 82 og/eller 84.
Slovak: Bola hodnotená bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetický profil oboch dávkovacích režimov po 3 týždňoch terapie u každého pacienta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet, effekt og farmakokinetiske profiler for de to regimene med ulike doser ble evaluert etter 3 ukers behandling for hver pasient.
Slovak: Na základe BSA (mg/m2)*
Norwegian Bokmål: Basert på BSA (mg/m2)*
Slovak: Hnačka, nevoľnosť a vracanie sa môžu objaviť na začiatku liečby, kým hypertriglyceridémia a hypercholesterolémia sa môžu vyskytnúť neskôr.
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme og oppkast kan forekomme i begynnelsen av behandlingen mens hypertriglyseridemi og hyperkolesterolemi kan forekomme senere.
Slovak: Ak užívate Kaletru dvakrát denne
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Kaletra to ganger daglig
Slovak: Kaletra sa predpisuje na použitie v kombinácii s inými protivírusovými liekmi.
Norwegian Bokmål: • Kaletra foreskrives til bruk i kombinasjon med andre antivirale medisiner.
Slovak: Úprava dávky nebola hodnotená v klinickej praxi.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke evaluert i klinisk praksis.
Slovak: U ľudí bolo identifikovaných minimálne 13 oxidatívnych metabolitov lopinaviru.
Norwegian Bokmål: Minst 13 oksidative lopinavirmetabolitter er identifisert hos mennesker.
Slovak: Z tohto dôvodu sa takému súbežnému podaniu treba vyhnúť, pokiaľ nie je striktne potrebné.
Norwegian Bokmål: Derfor bør denne kombinasjonen unngås, med mindre den anses høyst nødvendig.
Slovak: Lopinavir je inhibítor HIV-1 a HIV-2 proteáz.
Norwegian Bokmål: Lopinavir hemmer HIV-1- og HIV-2-proteasen.
Slovak: Bupropión a jeho aktívny metabolit hydroxybupropión:
Norwegian Bokmål: Buproprion og dets aktive metabolitt, hydroksybupropion:
Slovak: Pozorované hodnoty 171/225
Norwegian Bokmål: Observerte data 171/225
Slovak: Kombinované účinky môžu zvýšiť hladiny alkoholu v krvi a zosilniť vedľajšie účinky alkoholu.
Norwegian Bokmål: De kombinerte effektene kan lede til økt alkoholnivå i blodet og øke bivirkningene av alkohol.
Slovak: 1Pozri časť 4.4: Pankreatitída a Lipidy
Norwegian Bokmål: 4.4: pankreatitt og lipider.
Slovak: (v porovnaní so samotným indinavirom 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: (i forhold til indinavir 800 mg TID gitt alene)
Slovak: Ak zistíte, že ste užili viac Kaletry, ako ste mali, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Norwegian Bokmål: • Hvis du finner ut at du har tatt mer Kaletra enn du skulle, må du straks ta kontakt med legen.
Slovak: • závažné alebo život ohrozujúce kožné vyrážky a pľuzgiere (Stevensov-Johnsonov syndróm a multiformný erytém).
Norwegian Bokmål: • alvorlig eller livstruende utslett og blemmer i huden (Stevens-Johnson syndrom og erythema multiforme).
Slovak: 15 až 40 kg 15 až 20 kg > 20 až 25 kg > 25 až 30 kg > 30 až 35 kg >
Norwegian Bokmål: 15 til 20 kg > 20 til 25 kg > 25 til 30 kg > 30 til 35 kg > 35 til 40 kg
Slovak: Ako mám zlikvidovať nepoužitú Kaletru?
Norwegian Bokmål: Hvordan bør jeg kaste ubrukt Kaletra?
Slovak: Nie je známe, či sa toto liečivo vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om legemiddelet utskilles i morsmelk hos mennesker.
Slovak: 96-týždňové rameno (N=13)
Norwegian Bokmål: 96 ukers arm (N = 13)
Slovak: Interakcie medzi Kaletrou a súbežne podávanými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke (zvýšenie je označené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny sa označuje ako "↔", raz denne ako "QD", dvakrát denne ako "BID" a trikrát denne ako "TID").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom Kaletra og samtidig administrerte legemidler er presentert i tabellen nedenfor (økning er vist som «↑», reduksjon som «↓», ingen endring som «↔», en gang daglig som «QD», to ganger daglig som «BID» og tre ganger daglig som «TID»).
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Kaletra môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Kaletra forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slovak: Nie je známe, či kombinácia s Kaletrou spôsobuje podobné zvýšenie expozície trazodónu.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kombinasjonen Kaletra gir en lignende økning i trazodoneksponering.
Slovak: Virologická odpoveď subjektov skúšania v 48. týždni a v 96. týždni 48. týždeň
Norwegian Bokmål: Virologisk respons hos studiepasienter i uke 48 og uke 96 Uke 48
Slovak: • ste alergický na lopinavir, ritonavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Kaletry (uvedených v časti 6);
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor lopinavir, ritonavir eller et av de andre innholdsstoffene i Kaletra (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Keďže títo pacienti neboli predtým vystavení účinku Kaletry alebo efavirenzu, za časť z týchto odpovedí môže byť zodpovedná antivírusová aktivita efavirenzu, najmä u pacientov s vírusom vysoko rezistentným na lopinavir.
Norwegian Bokmål: Siden disse pasientene ikke tidligere hadde fått Kaletra eller efavirenz, kan responsen delvis tilskrives den antivirale aktiviteten til efavirenz, spesielt hos pasienter som hadde kraftig lopinavirresistent virus.
Slovak: Kaletra obsahuje glycerol, ktorý je vo vysokých dávkach škodlivý.
Norwegian Bokmål: Kaletra inneholder glyserol som er skadelig i store doser.
Slovak: Úzkosť Abnormálne sny, znížené libido
Norwegian Bokmål: Uvanlige drømmer, nedsatt libido
Slovak: Môžu ovplyvniť alebo zvýšiť účinok iných liekov.
Norwegian Bokmål: De kan endre eller øke effekten av andre medisiner.
Slovak: • pocit únavy, nedostatok sily a energie, bolesť hlavy vrátane migrény;
Norwegian Bokmål: • tretthet, mangel på krefter og energi, hodepine inkludert migrene,
Slovak: Rozsah zvýšenia závisí od načasovania podávania ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Omfanget av økningen avhenger av når ritonavir administreres.
Slovak: Údaje o účinnosti v prospech režimu dávkovania dvakrát denne sú potvrdené rozdielom vo farmakokinetických parametroch, ktoré sú významne v prospech režimu dvakrát denne (pozri časť
Norwegian Bokmål: Data på effekt som favoriserer behandlingsregime to ganger daglig forsterkes ved en differensial i farmakokinetiske parametre som signifikant favoriserer to ganger daglig behandlingsregime (se pkt.
Slovak: Opláchnite striekačku a piest čistou vodou.
Norwegian Bokmål: Skyll sprøyten og stempelet med rent vann.
Slovak: Pharmakokinetický parameter
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk parameter
Slovak: Neboli hlásené žiadne zlyhania pripisované toxicite obmedzujúcej liečbu.
Norwegian Bokmål: Det var ingen rapportert hendelser med svikt relatert til behandlingsbegrensende toksisitet.
Slovak: Môže byť ťažké odlíšiť vedľajšie účinky zapríčinené Kaletrou od vedľajších účinkov iných liekov, ktoré užívate súbežne alebo od komplikácií infekcie HIV.
Norwegian Bokmål: Det kan være vanskelig å skille mellom bivirkninger som skyldes Kaletra og de som kan oppstå på grunn av andre medisiner du tar samtidig eller av komplikasjonene som følger med HIV-infeksjonen.
Slovak: Navyše obsahovali medián 3 mutácií aminokyselín v polohách 20, 24, 46, 53, 71 a 90.
Norwegian Bokmål: I tillegg inneholdt de en median på 3 mutasjoner ved aminosyreposisjonene 20, 24, 46, 53, 71 og 90.
Slovak: V súčasnosti existujú len obmedzené skúsenosti s akútnym predávkovaním Kaletrou u ľudí.
Norwegian Bokmål: Per i dag er det begrenset erfaring med akutt overdosering av Kaletra hos mennesker.
Slovak: Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, treba ukončiť jeho užívanie a ak je to možné, zistiť hladinu vírusu.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient allerede bruker prikkperikum, avsluttes bruken og virusnivå måles hvis mulig.
Slovak: Fľašu nepretrepávajte - mohli by sa totiž vytvoriť bubliny, ktoré by mali negatívny vplyv na schopnosť správne odmerať dávku.
Norwegian Bokmål: Ikke rist flasken - dette er på grunn av at det kan dannes luftbobler som vil påvirke hvor godt du kan måle dosen.
Slovak: Čo najskôr umyte piest a striekačku v teplej vode s prípravkom na umývanie riadu; môžete ich ponoriť do mydlovej vody na 15 minút.
Norwegian Bokmål: Vask stempelet og sprøyten med oppvaskmiddel og varmt vann så fort du kan. Du kan legge begge til bløt i såpevann i opptil
Slovak: Vhodné dávkovanie sa môže dosiahnuť dvoma dostupnými silami tabliet Kaletry: 100/25 mg a 200/50 mg.*
Norwegian Bokmål: Adekvat dosering kan oppnås med to tilgjengelige styrker av Kaletra tabletter: 100/25 mg og 200/50 mg.*
Slovak: Neodporúča sa podávať vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (> 200 mg/deň).
Norwegian Bokmål: Høye doser av ketokonazol og itrakonazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Slovak: Pre menšie objemy je k dispozícii alternatívne balenie.
Norwegian Bokmål: For mindre volum er en alternativ pakning tilgjengelig.
Slovak: V porovnaní s dávkovacím režimom dvakrát denne je podávanie raz denne spojené s redukciou hodnôt Cmin/Ctrough približne o 50 %.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med BID-regimet var dosering en gang daglig forbundet med en reduksjon i Cmin/Ctrough-verdier på ca. 50 %.
Slovak: 25 až 35
Norwegian Bokmål: > 25 til 35
Slovak: Inhibícia HIV proteázy zabraňuje štiepeniu gag-pol polyproteínu, čo vedie k produkcii nezrelých, neinfekčných vírusov.
Norwegian Bokmål: Denne hemmingen av HIV-proteasen hindrer at gag-pol polyproteinet splittes, noe som resulterer i dannelse av umodent, ikke-infeksiøst virus.
Slovak: U psov boli na elektrokardiograme pozorované prominujúce vlny U spolu s predĺženým intervalom PR a bradykardiou.
Norwegian Bokmål: Hos hunder har det blitt observert iøyenfallende U-bølger på elektrokardiogram i forbindelse med forlenget PR-intervall og bradykardi.
Slovak: Pre väčšie objemy je k dispozícii alternatívne balenie.
Norwegian Bokmål: For større volum er en alternativ pakning tilgjengelig.
Slovak: Antagonista HIV CCR5 Maravirok
Norwegian Bokmål: HIV CCR5 - antagonist Maraviroc
Slovak: Pri súbežnom podávaní s Kaletrou nesmie byť dávka sildenafilu vyššia ako 25 mg v priebehu každých 48 hodín a dávka tadalafilu nesmie presiahnuť 10 mg počas každých 72 hodín.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av Kaletra skal sildenafildosen ikke overskride 25 mg pr. 48 timer, og tadalafildosen skal ikke overskride 10 mg pr. 72 timer.
Slovak: Toto môže byť nevhodné u pacientov s vrodenou intoleranciou fruktózy.
Norwegian Bokmål: Dette kan være uheldig for pasienter med arvelig fruktoseintoleranse.
Slovak: Je preto dôležité, aby ste počas užívania Kaletry zostali pod dohľadom svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du fortsatt er under oppsyn av legen din mens du tar Kaletra.
Slovak: Na základe známych metabolických profilov sa neočakávajú klinicky signifikantné interakcie medzi Kaletrou a dapsonom, trimetoprimom/sulfametoxazolom, azitromycínom alebo flukonazolom.
Norwegian Bokmål: Basert på kjente metabolismeprofiler, forventes ingen klinisk signifikante interaksjoner mellom Kaletra og dapson, trimetoprim/sulfametoksazol, azitromycin eller flukonazol.
Slovak: Inhibítor mikrozomálneho triglyceridového transportného proteínu (MTTP)
Norwegian Bokmål: Hemmer av mikrosomalt triglyseridtransportprotein (MTTP)
Slovak: Dávkovanie lopinaviru/ritonaviru raz denne sa neodporúča pre gravidné ženy z dôvodu nedostatku farmakokinetických a klinických údajov.
Norwegian Bokmål: • Administrasjon en gang daglig av lopinavir/ritonavir anbefales ikke for gravide kvinner på grunn av mangel på farmakokinetiske og kliniske data.
Slovak: Súbežne podávané lieky podľa terapeutických oblastí
Norwegian Bokmål: Samtidig legemiddel etter terapeutisk område
Slovak: Ak užívate Kaletru raz denne
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Kaletra én gang daglig
Slovak: Frekvenčná skupina zahŕňa všetky hlásené nežiaduce udalosti strednej až ťažkej intenzity, bez ohľadu na individuálne posúdenie kauzality.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene inkluderer alle rapporterte hendelser av moderat til sterk grad, uavhengig av individuell vurdering av sammenheng med behandlingen.
Slovak: Pacienti dostávali minimálne dva nukleozidové/nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy, ktoré vybral skúšajúci.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk minst to nukleosid/nukleotid reverstranskriptasehemmere selektert av utprøveren.
Slovak: Pozorovali sa tiež mutácie L33F, I50V a V32I v kombinácii s I47V/A.
Norwegian Bokmål: Mutasjonene L33F, I50V og V32I kombinert med I47V/A var også observert.
Slovak: Kaletra neinhibuje CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ani CYP1A2 v klinicky používaných koncentráciách (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Kaletra hemmer ikke CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 eller CYP1A2 ved klinisk relevante konsentrasjoner (se pkt.
Slovak: Chýbanie rezistencie na lopinavir bolo potvrdené fenotypovými analýzami.
Norwegian Bokmål: Manglende resistens mot lopinavir ble bekreftet av fenotypisk bestemmelse.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky (napr. nevoľnosť), ktoré ovplyvnia vašu schopnosť vykonávať tieto činnosti bezpečne.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du opplever noen bivirkninger (f.eks. kvalme) som kan påvirke din evne til å gjøre dette sikkert.
Slovak: Štúdia CHER bola randomizovaná, otvorená štúdia porovnávajúca 3 terapeutické stratégie (deferentná liečba, skorá liečba počas 40 týždňov alebo skorá liečba počas 90 týždňov) u detí s HIV-1 infekciou získanou perinatálne.
Norwegian Bokmål: CHER-studien var en åpen, randomisert studie som sammenlignet 3 behandlingsstrategier (utsatt behandling, tidlig behandling i 40 uker eller tidlig behandling i 96 uker) hos barn med HIV-1 infeksjon ervervet perinatalt.
Slovak: Starostlivé monitorovanie s rifabutínom súvisiacich nežiaducich účinkov vrátane neutropénie a uveitídy sa vyžaduje kvôli očakávanému zvýšeniu expozície rifabutínu.
Norwegian Bokmål: Økt overvåkning for rifabutin assosierte bivirkninger, inkludert nøytropeni og uveitt, bør utvises pga. forventet økning i eksponering av rifabutin.
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie terapeutických koncentrácií, až kým nedôjde k stabilizácii plazmatických hladín týchto liekov.
Norwegian Bokmål: Hyppigere terapeutisk konsentrasjonsovervåkning anbefales inntil plasmanivået av disse legemidlene har stabilisert seg.
Slovak: Fluvastatín sa čiastočne metabolizuje CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Fluvastatin metaboliseres delvis av CYP2C9.
Slovak: Hepatitída vrátane zvýšenia AST, ALT a GMT
Norwegian Bokmål: Hepatitt inkludert forhøyet ASAT, ALAT og GGT
Slovak: • znížený počet červených krviniek, znížený počet bielych krviniek, ktoré pomáhajú zvládnuť infekcie;
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller, lavt antall hvite blodceller som vanligvis brukes til å bekjempe infeksjon,
Slovak: EU/1/01/172/005 - multibalenie: 120 (3 balenia po 40) filmom obalených tabliet EU/1/01/172/008 - škatuľka so 120 filmom obalenými tabletami
Norwegian Bokmål: EU/1/01/172/005 - multipakning: 120 (3 pakninger x 40) filmdrasjerte tabletter EU/1/01/172/008 - eske: 120 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen, samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Slovak: Je dôležité ponechať Kaletru vo fľaši, v ktorej bola dodaná a po každej dávke dať naspäť uzáver fľaše.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du oppbevarer Kaletra i den flasken den var i da du kjøpte den og at du setter på korken på flasken etter hver dose.
Slovak: Dávka 230/57,5 mg/m2 môže byť u niektorých detí nedostatočná, ak sa podáva spolu s nevirapínom alebo efavirenzom.
Norwegian Bokmål: Dosen 230/57,5 mg/m2 kan være utilstrekkelig hos noen barn når den gis samtidig med nevirapin eller efavirenz.
Slovak: Preto je opodstatnené sa domnievať, že hladiny lopinaviru v srdci nebudú signifikantne vyššie ako plazmatické hladiny.
Norwegian Bokmål: Det er derfor rimelig å anta at lopinavirnivåer i hjertet ikke vil være signifikant høyere enn plasmanivåer.
Slovak: Nepoužívajte dávkovacie striekačky dodávané s perorálnym roztokom Kaletra na podávanie akýchkoľvek iných liekov, ktoré užívate vy alebo vaše dieťa.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke doseringssprøyten som er vedlagt Kaletra mikstur, oppløsning for å administrere andre legemidler som du eller barnet ditt tar.
Slovak: Coombs negatívna anizocytóza a poikilocytóza boli pozorované u potkanov, nie však u myší alebo u psov.
Norwegian Bokmål: Coombs-negativ anisocytose og poikilocytose ble observert hos rotter, men ikke hos mus og hunder.
Slovak: Karbamazepín a fenobarbital
Norwegian Bokmål: Karbamazepin og fenobarbital