FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou uvedeny v části 6 této zprávy EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Czech: U koní se mohou objevit anafylaktické reakce (reakce přecitlivělosti), které je třeba léčit symptomaticky.
Polish: U koni mogą wystąpić reakcje anafilaktoidalne (nadwrażliwości), które należy leczyć objawowo.
Czech: Další informace o přípravku Meloxidyl:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Meloxidyl:
Czech: Přípravek Meloxidyl je dostupný ve formě světle zelené perorální suspenze (1,5 mg/ml) pro psy a (0,5 mg/ml) pro kočky, které se přimíchávají do krmiva, ve formě žlutého injekčního roztoku (5 mg/ml) pro psy a kočky a rovněž ve formě injekčního roztoku (20 mg/ml) pro skot, prasata a koně.
Polish: Meloxidyl jest dostępny w postaci jasnozielonej zawiesiny doustnej (1,5 mg/ml) dla psów i (0,5 mg/ml) dla kotów, którą miesza się z karmą, żółtego roztworu do wstrzykiwań (5 mg/ml) dla psów i kotów oraz roztworu do wstrzykiwań (20 mg/ml) dla bydła, trzody chlewnej i koni.
Czech: U skotu by od posledního podání přípravku Meloxidyl do dne porážky mělo uplynout alespoň 15 dní a mléko by nemělo být použito po dobu 5 dní.
Polish: Po podaniu ostatniej dawki preparatu Meloxidyl nie należy dokonywać uboju bydła przez 15 dni ani spożywać mleka przez 5 dni.
Czech: Proto výbor CVMP zastával názor, že, stejně jako u přípravku Metacam, přínosy přípravku Meloxidyl převyšují jeho rizika.
Polish: CVMP przyjął zatem stanowisko, że tak jak w przypadku preparatu Metacam, korzyści ze stosowania preparatu Meloxidyl przewyższają związane z tym ryzyko.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również stanowiącą część EPAR).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Meloxidyl platné v celé Evropské unii společnosti Ceva Santé Animal dne 15. ledna 2007.
Polish: W dniu 15 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie Ceva Santé Animal pozwolenie na dopuszczenie preparatu Meloxidyl do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Patří mezi ně ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, průjem, krev v trusu a skleslost (ztráta vitality).
Polish: Zaliczają się do nich: utrata apetytu, wymioty, biegunka, krwawy stolec i osowiałość (brak witalności).
Czech: Může být používán jak u akutních (náhlých) poruch, jako například při potížích vzniklých následkem zranění, tak u chronických (dlouhodobých) poruch.
Polish: Preparat można stosować w leczeniu zarówno ostrych (nagłych) schorzeń, jak np. w przypadku zranienia, jak i schorzeń przewlekłych (długoterminowych).
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Meloxidyl.
Polish: Osoby uczulone na NLPZ powinny unikać kontaktu z preparatem Meloxidyl.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Meloxidyl je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej wykazano, iż preparat Meloxidyl jest biorównoważny w stosunku do preparatu Metacam.
Czech: Z tohoto důvodu se má za to, že přínosy přípravku Meloxidyl jsou stejné jako přínosy referenčního léčivého přípravku.
Polish: Dlatego też uznaje się, że korzyści ze stosowania preparatu Meloxidyl są takie same, jak w przypadku referencyjnego produktu leczniczego.
Czech: Pokud k takové situaci dojde, ihned vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia preparatu należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza i przedstawić mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Czech: U skotu a prasat je podkožní, intramuskulární i nitrožilní podání dobře snášeno; pouze po podkožním podání byl pozorován dočasný mírný otok v místě vpichu u méně než 10 % skotu léčeného v klinických studiích.
Polish: U bydła i trzody chlewnej podskórne, domięśniowe, a także dożylne podawanie leku jest dobrze tolerowane; obserwowano jedynie niewielki, tymczasowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia po podaniu podskórnym u mniej niż 10% bydła leczonego w badaniach klinicznych.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Meloxidyl bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Meloxidyl do obrotu.
Czech: U psů a koček se vedlejší účinky zaznamenané při léčbě přípravkem Meloxidyl podobají vedlejším účinkům jiných NSAID a vyskytují se jen příležitostně.
Polish: U psów i kotów działania niepożądane związane z leczeniem preparatem Meloxidyl są podobne do związanych ze stosowaniem innych NLPZ i występują jedynie sporadycznie.
Czech: Přípravek Meloxidyl obsahuje meloxikam, který patří do třídy léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Polish: Preparat Meloxidyl zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Czech: Byly provedeny studie, které měly prokázat, že přípravek Meloxidyl je „bioekvivalentní" s referenčním veterinárním léčivým přípravkem: to znamená, že přípravek Meloxidyl se shoduje s přípravkem Metacam, pokud jde o způsob, jakým je vstřebáván a zpracován v těle zvířete.
Polish: Przeprowadzono badania w celu wykazania, że preparat Meloxidyl jest biorównoważny w stosunku do referencyjnego leku weterynaryjnego: oznacza to, że preparat Meloxidyl jest równoważny w stosunku do preparatu Metacam pod względem wchłaniania i wykorzystania przez organizm.
Czech: Co je Meloxidyl?
Polish: Co to jest Meloxidyl?
Czech: Meloxidyl je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Polish: Meloxidyl jest produktem leczniczym zawierającym substancję czynną meloksykam.
Czech: Přípravek Meloxidyl byl zkoumán ve studii, v níž bylo sledováno, jak se vstřebává a jak působí v těle ve srovnání s přípravkem Metacam.
Polish: W badaniu oceniano, w jaki sposób preparat Meloxidyl jest wchłaniany przez organizm oraz jaki wywiera na niego wpływ, w porównaniu z działaniem preparatu Metacam.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Meloxidyl schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Meloxidyl?
Czech: V místě vpichu se může objevit dočasný otok, který ale vymizí bez nutnosti léčby.
Polish: Może wystąpić tymczasowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który ustępuje samoistnie.
Czech: Na základě výsledků této studie byl přípravek Meloxidyl posouzen jako bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Polish: W oparciu o wyniki badań uznano, że preparat Meloxidyl jest biorównoważny w stosunku do referencyjnego produktu leczniczego.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Meloxidyl?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Meloxidyl?
Czech: U skotu se injekce přípravku Meloxidyl používají spolu s vhodnou antibiotickou léčbou ke zmírnění klinických příznaků akutní infekce dýchacích cest, v kombinaci s perorální rehydratační léčbou ke zmírnění klinických příznaků průjmu u telat starších jednoho týdne věku a u mladého skotu, který neprodukuje mléko, a v kombinaci s antibiotiky jako podpůrná terapie při léčbě akutní mastitidy.
Polish: U bydła preparat Meloxidyl w postaci do wstrzykiwań stosuje się w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego w połączeniu z odpowiednim leczeniem antybiotykowym w celu zmniejszenia objawów klinicznych, w biegunce w skojarzeniu z doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia oraz u młodego bydła przed okresem laktacji, a także jako leczenie wspomagające w połączeniu z antybiotykami w ostrym zapaleniu gruczołu mlekowego.
Czech: Jaký přínos přípravku Meloxidyl byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Meloxidyl zaobserwowano w badaniach?
Czech: To znamená, že přípravek Meloxidyl je obdobou „referenčního veterinárního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii (EU) registrován, a sice přípravku Metacam.
Polish: Meloxidyl jest lekiem generycznym: oznacza to, że Meloxidyl jest podobny do referencyjnego weterynaryjnego produktu leczniczego, który został już zatwierdzony w UE (Metacam).
Czech: U psů se přípravek Meloxidyl používá ve formě perorální suspenze ke zmírnění zánětu a bolesti při poruchách muskuloskeletálního systému.
Polish: U psów preparat Meloxidyl stosuje się jako zawiesinę doustną w uśmierzaniu stanu zapalnego i bólu w schorzeniach układu mięśniowego-szkieletowego.
Czech: Přípravek Meloxikam působí tak, že blokuje syntézu prostaglandinů.
Polish: Meloksykam hamuje syntezę prostaglandyn.
Czech: Jak přípravek Meloxidyl působí?
Polish: Jak działa preparat Meloxidyl?
Czech: Ve formě injekce se přípravek Meloxidyl používá rovněž ke zmírnění zánětu a bolesti po operaci, jako například po ortopedických zákrocích nebo po operacích měkkých tkání.
Polish: Jako szczepionkę preparat Meloxidyl stosuje się w zmniejszaniu bólu i zapalenia po operacji, np. po zabiegu ortopedycznym lub zabiegu chirurgicznym na tkankach miękkich.
Czech: U koní se injekce přípravku Meloxidyl používají ke zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických poruchách muskuloskeletálního systému a ke zmírnění bolesti spojené s kolikou.
Polish: U koni preparat Meloxidyl w postaci do wstrzykiwań stosuje się w celu złagodzenia stanu zapalnego i dolegliwości bólowych zarówno w ostrych, jak i przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego, a także w celu złagodzenia dolegliwości bólowych związanych z kolką.
Czech: U prasat se injekce přípravku Meloxidyl používají ke zmírnění příznaků kulhání a zánětů u neinfekčních onemocnění pohybového ústrojí a spolu s vhodnými antibiotiky jako podpůrná terapie při léčbě poporodní septikemie a toxemie po oprasení (syndrom mastitida-metritidaagalakcie).
Polish: U trzody chlewnej preparat Meloxidyl w postaci do wstrzykiwań stosuje się w celu zmniejszenia objawów osłabienia i stanu zapalnego w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu oraz w leczeniu wspomagającym posocznicy w połogu i toksemii w okresie prośności (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmleczności) w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią.
Czech: U koček se přípravek Meloxidyl používá ve formě perorální suspenze ke zmírnění zánětu a bolesti při chronických poruchách muskuloskeletálního systému a ke zmírnění mírné až střední bolesti po operaci, jako například po kastraci či po menších operacích měkkých tkání.
Polish: U kotów preparat Meloxidyl stosuje się w postaci zawiesiny doustnej w zmniejszaniu stanu zapalnego i uśmierzaniu bólu w przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowych oraz w uśmierzaniu łagodnego do umiarkowanego bólu pooperacyjnego po usunięciu jajników lub zabiegu chirurgicznym na tkankach miękkich.
Czech: Na co se přípravek Meloxidyl používá?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Meloxidyl?
Czech: Ochranná lhůta lékovka z tmavého skla (typ III),
Polish: Okres karencji amber (typ III) 2 strzykawki z polipropylenu
Czech: Číslo EMEA Obchodní název Síla Léková forma Cílový druh
Polish: Numer procedury EMEA
Czech: ATCvet kód: QM01AC06
Polish: ATCvet: QM01AC06
Czech: Hampshire RG24 9NL Spojené království
Polish: Hampshire RG24 9NL Zjednoczone Królestwo
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi lub inne rodzaje interakcji
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace (viz bod 4.3).
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone (patrz punkt 4.3).
Czech: Studie in vitro a in vivo prokázaly, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu2 (COX-2) ve větší míře než cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Polish: Badania in vitro i in vivo wykazały, że meloksykam w większym stopniu hamuje cyklooksygenazę-2 (COX-2) niż cyklooksygenazę-1 (COX-1).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění <pro každý cílový druh> Nejsou.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak.
Czech: 1 mg Kompletní seznam pomocných látek viz část 6.1.
Polish: 1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Czech: Likvidaci odpadu provádějte v souladu s místními předpisy.
Polish: Odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Czech: Dojde-li k nežádoucím účinkům, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Czech: Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 3 - 4 dní.
Polish: Spodziewany efekt kliniczny leczenia powinien wystąpić po 3-4 dniach.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Lusomedicamenta S.A.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Lusomedicamenta S.A.
Czech: Proto je pro první den zapotřebí podat dvojnásobek objemu udržovací dávky.
Polish: Dlatego też w pierwszym dniu leczenia należy podać dwukrotną dawkę podtrzymującą.
Czech: Suspenzi z 10 ml balení lze podat s použitím nejmenší stříkačky pro psy o váze nižší než 8 kg živé hmotnosti (jeden dílek odpovídá 0,5 kg živé hmotnosti) nebo pomocí největší stříkačky pro psy o váze nad 8 kg živé hmotnosti (jeden dílek odpovídá 2,0 kg živé hmotnosti).
Polish: Zawiesinę z opakowania 10 ml można podać za pomocą najmniejszej strzykawki dla psów o wadze do 8 kg (jeden stopień podziałki odpowiada 0,5 kg masy ciała) lub za pomocą największej strzykawki dla psów o wadze powyżej 8 kg (jeden stopień podziałki odpowiada 2,0 kg masy ciała).
Czech: Meloxikam je metabolizován na alkohol, derivát kyseliny a na několik polárních metabolitů.
Polish: Meloksykam metabolizowany jest do alkoholu, do pochodnej kwasu i kilku metabolitów polarnych.
Czech: Lahvičku důkladně protřepat.
Polish: Wstrząsnąć dobrze butelkę.
Czech: Distribuční objem je 0,3 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,3 l/kg u psów.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání.
Polish: DROGA (-I) PODANIA Podanie doustne.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, nie sterydowy (oksamy).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Jeden ml zawiera:
Czech: Přibližně 97 % meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Polish: Ponad 97 % meloksykamu wiąże się z białkami osocza krwi.
Czech: Meloxivet se nesmí aplikovat současně s jinými NSAID nebo s glukokortikosteroidy.
Polish: Meloxivet nie może być podawany w połączeniu z innymi NLPZ lub glukokortykosteroidami.
Czech: Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních psů, protože je zde potenciální riziko zvýšené renální toxicity.
Polish: Unikać stosowania u psów odwodnionych, z hipowolemią lub niedociśnieniem, ponieważ istnieje potencjalne ryzyko wzrostu toksyczności nerek.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní antiflogistické přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Czech: Na úrovni terapeutických dávek existuje lineární závislost mezi aplikovanou dávkou meloxikamu a koncentrací nalézanou v plazmě.
Polish: Podczas stosowania dawki leczniczej istnieje liniowa zależność między podaną dawką a koncentracją meloksykamu w osoczu krwi.
Czech: Doba trvanlivosti od prvního otevření obalu: 6 měsíců.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy.
Czech: Redukuje infiltraci leukocytů do zanícené tkáně.
Polish: Meloksykam zmniejsza infiltrację leukocytów do tkanki objętej procesem zapalnym.
Czech: Přibližně 75 % aplikované dávky meloxikamu je vylučováno trusem a zbytek močí.
Polish: Około 75 % podanej dawki wydalane jest z kałem, a pozostała część z moczem.
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakokinetických vlastností předchozího použitého přípravku.
Polish: Długość tego okresu powinna uwzględnić jednak właściwości farmakokinetyczne preparatu użytego wcześniej.
Czech: Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby a jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Polish: Działania te pojawiają się z reguły w pierwszym tygodniu leczenia i w większości przypadków mają charakter przejściowy, zanikając po przerwaniu leczenia.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy.
Czech: Před použitím důkladně protřepat.
Polish: Silnie wstrząsnąć przed użyciem.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u psů.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Łagodzenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowoszkieletowego u psów.
Czech: Nedojde-li ke klinickému zlepšení, je třeba nejpozději za 10 dní léčbu přerušit.
Polish: Jeżeli po 10 dniach stosowania brak jest poprawy klinicznej, należy przerwać leczenie.
Czech: Jiná NSAID, diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky s vysokým stupněm vazby na proteiny, mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky.
Polish: Inne niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ), środki moczopędne, przeciwzakrzepowe, antybiotyki aminoglikozydowe i substancje silnie wiążące białka mogą działać konkurencyjnie w stosunku do wiązania się z receptorami i tym samym prowadzić do działania toksycznego.
Czech: Meloxikam je po perorálním podání zcela absorbován a maximální koncentrace v plazmě jsou dosahovány přibližně za 6,1 hodin.
Polish: Meloksykam po podaniu doustnym jest całkowicie wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po ok. 6,1 godzinach.
Czech: Na trh nemusí být uvedeny všechny velikosti balení.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepoužívat u březích nebo laktujících fen.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować u suk w ciąży lub karmiących.
Czech: Pro dlouhodobou terapii lze, po dosažení klinické odezvy na léčbu (po ≥ 4 dnech), nastavit dávku Meloxivetu na účinnou individuální dávku odpovídající stupni bolesti a zánětu spojeného s chronickým muskuloskeletálním onemocněním a tato dávka se může časem měnit.
Polish: W przebiegu dłuższego leczenia, po zaobserwowaniu poprawy stanu klinicznego (po ok. 4 dniach lub więcej), dawka Meloxivetu może być obniżona do najniższej efektywnej dawki indywidualnej w zależności od zmieniającego się w czasie nasilenia bólu i zapalenia w przebiegu przewlekłych schorzeń mięśniowo-szkieletowych.
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakologických vlastností předchozího použitého veterinárního léčivého přípravku.
Polish: Długość tego okresu powinna uwzględnić jednak właściwości farmakologiczne preparatu użytego wcześniej.
Czech: Tlakem na píst vyprázdnit obsah stříkačky na krmivo.
Polish: Naciskając na tłok, wycisnąć zawartość strzykawki do miski z pokarmem.
Czech: Po každé dávce otřete hrot stříkačky a pevně přišroubujte zpět uzávěr lahvičky.
Polish: Po każdej dawce należy wytrzeć końcówkę strzykawki a nakrętkę buteleczki ponownie mocno zakręcić.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14.11.2007
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14.11.2007 Data przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Czech: Nepoužívejte po datu exspirace uvedeném na etiketě a na krabici po EXP.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanym na etykiecie i kartonie.
Czech: Suspenze se musí podávat pomocí odměrné stříkačky, která je součástí balení.
Polish: Zawiesinę należy podawać przy użyciu strzykawki odmierzającej załączonej do opakowania.
Czech: Meloxikam se nalézá především v plazmě a je hlavně vylučován žlučí, zatímco moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Polish: Meloksykam jest stwierdzany przede wszystkim w osoczu krwi i jest wydalany głównie drogą żółciową.
Czech: Obrátit lahvičku se stříkačkou směrem dolů.
Polish: Odkręcić zakrętkę, wciskając ją do dołu.
Czech: Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u psů.
Polish: Łagodzenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowoszkieletowego u psów.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna
Czech: Léčba se první den zahajuje jednorázovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Polish: W pierwszym dniu leczenia należy zastosować jednokrotną dawkę początkową w ilości 0,2 mg meloksykamu/kg masy ciała.
Czech: Suspenze se musí podávat pomocí odměrných stříkaček, které jsou součástí 30 ml a 150 ml balení nebo jednou ze dvou odměrných stříkaček, které jsou součástí 10 ml balení.
Polish: Zawiesinę należy podać za pomocą strzykawek odmierzających załączonych do opakowania zewnętrznego butelki 30 ml i 150 ml lub za pomocą jednej z dwóch strzykawek odmierzających załączonych do opakowania zewnętrznego butelki 10 ml.
Czech: Suspenze se musí podávat pomocí odměrné stříkačky, která je součástí 30 ml a 150 ml balení nebo jednou ze dvou odměrných stříkaček, které jsou součástí 10 ml balení.
Polish: Zawiesinę należy podać za pomocą strzykawki odmierzającej załączonej do opakowania zewnętrznego butelki 30 ml i 150 ml lub za pomocą jednej z dwóch strzykawek odmierzających załączonych do opakowania zewnętrznego butelki 10 ml.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička se štítkem 150 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Etykieta na butelkę 150 ml
Czech: Obrátit lahvičku a otáčivým pohybem odpojit dávkovací stříkačku od lahvičky.
Polish: Obrócić butelkę otworem do góry i wykręcając, wyjąć strzykawkę z butelki.
Czech: Dávkování
Polish: LECZNICZEGO
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících fen.
Polish: Nie stosować u suk w ciąży lub karmiących.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulóza xantanová klovatina karmelosa natrium-benzoát sacharinát sodný glycerol sorbitol monohydrát kyseliny citrónové hydroxid sodný čištěná voda
Polish: Monohydrat kwasu cytrynowego Wodorotlenek sodu Woda oczyszczona
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Meloxicamum 1,5 mg/ml
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Meloksykam 1,5 mg/ml
Czech: Připojit dávkovací stříkačku k lahvičce jemným přitlačením konce na horní část lahvičky.
Polish: Włożyć strzykawkę odmierzającą do butelki, wciskając jej końcówkę do otworu butelki.
Czech: Stáhnout píst, až černá ryska odpovídá živé hmotnosti psa v kilogramech.
Polish: Wysunąć tłok strzykawki do pozycji, w której czarna linia na tłoku wskaże ilość kg masy ciała odpowiednią dla psa.
Czech: Natrium-benzoát
Polish: Substancje pomocnicze: Benzoesan sodu
Czech: Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Polish: Nie stosować, jeśli pies cierpi na dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak podrażnienie i krwotok, zaburzenia funkcji wątroby, serca lub nerek i zaburzenia krwotoczne.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Meloxicamum 0,5 mg/ml
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Meloksykam 0,5 mg/ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabice pro lahvičky 10, 30 a 150 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko kartonowe na butelkę 10 ml, 30 ml i 150 ml
Czech: Meloxicamum 0,5 mg Natrium-benzoát
Polish: Meloksykam 0,5 mg Benzoesan sodu