FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Bezug auf MD entwickelten 91 % der aus geimpften Eiern geschlüpften Hühner keine MD, wenn sie im Alter von 8 Tagen mit dem Virus in Kontakt gebracht wurden.
Latvian: Attiecībā uz MS 91 % cāļu no vakcinētajām olām neattīstījās MS, inficējot tos 8 dienu vecumā.
German: Was ist Innovax-ND-IBD und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Innovax-ND-IBD un kāpēc tās lieto?
German: Der Schutz gegen ND stellt sich 4 Wochen nach der Impfung ein und dauert 8 Wochen an.
Latvian: Imunitāte pret ŅS sākas 4. nedēļā pēc vakcinācijas un ilgst 8 nedēļas.
German: Warum wurde Innovax-ND-IBD in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Innovax-ND-IBD tika reģistrētas ES?
German: Innovax-ND-IBD ist ein Tierimpfstoff zum Schutz von Hühnern vor der Newcastle-Krankheit (ND), der infektiösen Bursitis (IBD) und der Marek'schen Krankheit (MD).
Latvian: Innovax-ND-IBD ir veterinārā vakcīna, ko lieto cāļu pasargāšanai pret Ņūkāslas slimību (ŅS), infekciozu bursītu (IB) un Mareka slimību (MS).
German: Innovax-ND-IBD ist ein Impfstoff, der Putenherpesviren vom Serotyp 3 enthält, ein Herpesvirustyp, das bei Hühnern keine Erkrankung auslöst, jedoch dem MD verursachenden Virus ähnlich ist.
Latvian: Innovax-ND-IBD ir vakcīna, kas satur tītaru herpesvīrusa 3. serotipu, t. i., herpesvīrusa tipu, kas neizraisa cāļiem saslimšanu, bet ir līdzīgs vīrusam, kas izraisa MS. Vīruss vakcīnā ir modificēts, lai sintezētu arī olbaltumvielas no ŅS un IB vīrusiem.
German: Hinsichtlich MD waren 87 % der geimpften Hühner geschützt, als sie 9 Tage nach der Impfung mit dem Virus in Kontakt gebracht wurden.
Latvian: MS gadījumā 87 % no vakcinētajiem cāļiem bija aizsardzība pret atkārtotu inficēšanu 9. dienā pēc vakcinācijas.
German: Übersicht über Innovax-ND-IBD und Gründe für die Zulassung in der EU
Latvian: Innovax-ND-IBD pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Der Schutz gegen IBD stellt sich 3 Wochen nach der Impfung ein und dauert 8 Wochen an.
Latvian: Imunitāte pret IB sākas 3. nedēļā pēc vakcinācijas un ilgst 8 nedēļas.
German: Weitere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels zu entnehmen.
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu aprakstā.
German: Hühner infizieren sich im jungen Alter über das Einatmen von Hautschuppen, die das Virus enthalten.
Latvian: Cāļi tiek inficēti agrīnā vecumā, ieelpojot vīrusu saturošas blaugznas (ādas plēksnes), kas var būt infekciozas vairākus mēnešus pēc atdalīšanās no organisma.
German: Wie wirkt Innovax-ND-IBD?
Latvian: Kā Innovax-ND-IBD darbojas?
German: Hinsichtlich IBD entwickelten 100 % der geimpften Hühner keine IBDD, wenn sie 46 Tage nach der Impfung mit dem Virus in Kontakt gebracht wurden.
Latvian: IB gadījumā 100 % vakcinēto cāļu neattīstījās IB, inficējot tos 46. dienā pēc vakcinācijas.
German: Welche Risiken sind mit Innovax-ND-IBD verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Innovax-ND-IBD?
German: Welchen Nutzen hat Innovax-ND-IBD in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Innovax-ND-IBD ieguvumi atklāti pētījumos?
German: In Bezug auf ND entwickelten 60 % der aus geimpften Eiern geschlüpften Hühner keine ND, wenn sie 46 Tage nach der Impfung mit dem Virus in Kontakt gebracht wurden.
Latvian: ŅS gadījumā 92 % cāļu no vakcinētajām olām neattīstījās ŅS, inficējot tos 46. dienā pēc vakcinācijas.
German: Wie wird Innovax-ND-IBD angewendet?
Latvian: Kā lieto Innovax-ND-IBD?
German: Datum der Erstzulassung: 22/08/2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 22/08/2017
German: ATCvet-Code: QI01AD.
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AD16.
German: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt NIEDERLANDE
Latvian: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt NĪDERLANDE
German: Dennoch sind Vorsichtsmaßnahmen zu befolgen, um direkten oder indirekten Kontakt zwischen geimpften Hühnern und Puten zu vermeiden.
Latvian: Tomēr ir jāievēro piesardzības pasākumi, lai izvairītos no tiešas vai netiešas saskares starp vakcinētām vistām un tītariem.
German: EU/2/17/213/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/213/001-002
German: HPV360
Latvian: DAUDZUMS HVP360
German: Hühner und embryonierte Hühnereier.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vistas un embrionētas vistu olas.
German: Um die Zellen zu schützen, ist es wichtig, dass die Suspension sofort nach dem Auftauen in das Lösungsmittel gemischt wird.
Latvian: Lai aizsargātu šūnas, ir svarīgi, lai suspensija pēc atkausēšanas tiek nekavējoties sajaukta ar šķīdinātāju.
German: (Die Anzahl der Dosen pro Ampulle ist auf dem farbcodierten Clip, der an jedem Ampullenhalter angebracht ist, angegeben)
Latvian: (devu skaits ampulā ir norādīts uz krāsu kodēta identifikatora, kas piestiprināts katram statīvam, kas satur ampulu)
German: Nicht in heißem Wasser oder eiskaltem Wasser auftauen.
Latvian: Neatkausēt karstā ūdenī vai ledusaukstā ūdenī.
German: Der Impfstoff ist nun gebrauchsfertig.
Latvian: 8. Tagad vakcīna ir gatava lietošanai.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Latvian: Lēmums par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
German: Zur subkutanen Anwendung und in ovo-Anwendung.
Latvian: Subkutānai lietošanai un in ovo lietošanai.
German: Die Spritze entfernen und den Beutel drehen (6-8 mal), um den Impfstoff zu mischen.
Latvian: Atvienot šļirci un grozīt maisu (6-8 reizes), lai vakcīna sajauktos.
German: VORSICHT: Die Ampullen können bei plötzlichen Temperaturveränderungen zerplatzen.
Latvian: UZMANĪBU: Ampulas var eksplodēt, ja tiek pakļautas straujām temperatūras izmaiņām.
German: Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Latvian: Kālija dihidrogenfosfāts Ūdens injekcijām
German: Der Umgang mit flüssigem Stickstoff sollte in einem gut belüfteten Bereich stattfinden.
Latvian: Ar šķidro slāpekli jārīkojas labi vēdināmā vietā.
German: Der Beutel mit dem Impfstoff sollte während des Impfdurchganges häufig vorsichtig geschwenkt werden, um sicherzustellen, dass die Impfstoffsuspension homogen bleibt und ein korrekter Virustiter verabreicht wird (z. B. während langer Impfdurchgänge).
Latvian: Vakcinācijas laikā maiss ar vakcīnu ir uzmanīgi, regulāri jāsaskalina, lai nodrošinātu, ka vakcīnas suspensija saglabājas homogēna un tiek ievadīts pareizs vakcīnas vīrusa titrs (piemēram, ilgstošas vakcinācijas laikā).
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme der oben genannten vor.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota kopā ar citām, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
German: Die üblichen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen sollten bei allen Vorbereitungen und Verabreichungsverfahren angewendet werden.
Latvian: Visām sagatavošanas un ievadīšanas procedūrām jāpiemēro vispārpieņemtie aseptikas pasākumi.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības, pat tādas, kas vēl nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka šīs zāles nedarbojas, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
German: Die Zubereitung des Impfstoffes sollte geplant werden, bevor die Ampullen aus dem flüssigen Stickstoff entnommen werden, und die genaue Menge der benötigten Ampullen und des benötigten Lösungsmittels sollte vorab berechnet werden.
Latvian: Vakcīnas sagatavošanu plānot pirms ampulu izņemšanas no šķidrā slāpekļa, kā arī vispirms aprēķināt precīzu nepieciešamo vakcīnas ampulu skaitu un šķīdinātāja daudzumu.
German: 400 ml 800 ml
Latvian: 800 ml
German: Suspension: - Eine Typ I 2-ml-Glasampulle mit 2000 oder 4000 Dosen.
Latvian: Suspensija: - I tipa 2ml stikla ampulas, kas satur 2000 vai 4000 devas.
German: Innovax-ND-IBD ist eine Virussuspension, abgefüllt in Glasampullen und gelagert in flüssigem Stickstoff.
Latvian: Innovax-ND-IBD ir vīrusa suspensija, kas iepakota stikla ampulās un tiek uzglabāta šķidrajā slāpeklī.
German: Die Ampullen in sauberem Wasser bei 25-27 °C auftauen.
Latvian: Atkausēt ampulas tīrā ūdenī 25-27 °C temperatūrā.
German: Innovax-ND-IBD
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Innovax-ND-IBD
German: Null Tage.
Latvian: MS: 9 dienas.
German: Das Lösungsmittel muss zum Zeitpunkt des Mischens klar und rot gefärbt, ohne Sediment und auf Raumtemperatur (15-25 °C) erwärmt sein.
Latvian: Maisīšanas laikā šķīdinātājam jābūt dzidram, sarkanā krāsā, bez nogulsnēm un istabas temperatūrā (15-25 °C).
German: Beginn der Immunität: ND: im Alter von 4 Wochen, IBD: im Alter von 3 Wochen, MD: 9 Tage.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: ŅS: 4 nedēļu vecumā, IBS: 3 nedēļu vecumā,
German: Wenn sich in der Spitze der Ampulle gefrorene Suspension befindet, deutet dies darauf hin, dass die Suspension bereits aufgetaut wurde und das Produkt nicht mehr verwendet werden darf.
Latvian: Ja sasaldētā suspensija pārvietojas uz ampulas augšējo galu, tas norāda, ka suspensija ir bijusi atkausēta, un to nedrīkst lietot.
German: Der Impfstoff wird durch subkutane Injektion in den Nacken oder per in ovo-Injektion verabreicht.
Latvian: Vakcīna tiek ievadīta kaklā subkutānas injekcijas veidā vai kā in ovo injekcija.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 2 stundas.
German: Nach Entnahme der Ampulle(n) sollten die verbleibenden Ampullen sofort wieder in den Behälter mit flüssigem Stickstoff gegeben werden.
Latvian: Pēc ampulas(-u) izņemšanas statīvs ar atlikušajām ampulām ir nekavējoties jānovieto atpakaļ šķidrā slāpekļa tvertnē.
German: Suspension: In flüssigem Stickstoff (unter -140 °C) lagern und transportieren.
Latvian: Suspensija: Uzglabāt un transportēt sasaldētu šķidrajā slāpeklī (līdz -140 °C).
German: Zur subkutanen Anwendung den Impfstoff gemäß der folgenden Tabelle rekonstituieren:
Latvian: Subkutānai lietošanai vakcīnu izšķīdināt saskaņā ar zemāk esošo tabulu:
German: Zur aktiven Immunisierung von Eintagsküken oder 18-19 Tage alten, embryonierten Hühnereiern: - zur Verringerung der durch das Virus der Newcastle-Krankheit (ND) verursachten Mortalität und der klinischen Symptome, - zur Verhinderung der durch das Infektiöse Bursitis-Virus (IBD) verursachten Mortalität sowie zur Verringerung der klinischen Symptome und Läsionen, - zur Verringerung der durch das Virus der Marek´schen Krankheit (MD) verursachten Mortalität sowie der klinischen Symptome und Läsionen.
Latvian: Aktīvai vienu dienu vecu cāļu vai 18-19 dienu vecu, embrionētu vistu olu imunizācijai: lai samazinātu mirstību un klīniskās pazīmes, ko izraisa Ņūkāslas slimības (ŅS) vīruss, infekciozās bursālās slimības (IBS) vīrusa mirstības profilaksei un klīnisko pazīmju un bojājumu mazināšanai, lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, ko izraisa Mareka slimības (MS) vīruss.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer 10-fachen Impfstoffdosis wurden keine unerwünschten Nebenwirkungen beobachtet.
Latvian: Pēc desmit reizes lielākas vakcīnas devas ievadīšanas, lietojot subkutāni, netika novēroti nekādi simptomi.
German: Die Ampullen werden in einem Ampullenhalter aufbewahrt, an den ein farbiger Clip angeheftet ist, der die Anzahl der Dosen angibt (2000 Dosen: lachs- bis rosa-farbener Clip und 4000 Dosen: gelber Clip).
Latvian: Ampulas tiek uzglabātas statīvā, un pie statīva ir piestiprināts ar krāsu kodēts identifikators, kas norāda devu skaitu (2000 devas: laškrāsas identifikators un 4000 devas: dzeltenas krāsas identifikators).
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese:
German: Anzahl der Impfstoffampullen zur in ovo Anwendung
Latvian: Vakcīnas ampulu skaits in ovo lietošanai
German: Für eine solche zeitgleiche Anwendung wurde für ND ein Beginn der Immunität von 3 Wochen (Anwendung mit Nobilis ND Clone 30) bzw. 2 Wochen (Anwendung mit Nobilis ND C2) belegt.
Latvian: Šāda maisījuma lietošanas gadījumā imunitātes iestāšanās pret ŅS pierādīta 3 nedēļās (ja lieto ar Nobilis ND Clone 30) un 2 nedēļās (ja lieto ar Nobilis ND C2).
German: Der Impfstoff induziert eine aktive Immunität gegen die Newcastle-Krankheit, die Infektiöse Bursitis (Gumboro-Krankheit) und die Marek‘sche Krankheit bei Hühnern.
Latvian: Vistām vakcīna ierosina aktīvo imunitāti pret Ņūkāslas slimību, infekciozo bursālo slimību (Gumboro slimību) un Mareka slimību.
German: Anzahl der Impfstoffampullen zur subkutanen Anwendung
Latvian: Vakcīnas ampulu skaits subkutānai lietošanai
German: Tauen Sie den Inhalt der Ampulle(n) schnell durch Schwenken der Ampulle(n) in sauberem Wasser bei 25-27 °C auf.
Latvian: Ampulas(-u) saturu strauji atkausēt, iemērcot ampulu tīrā ūdenī 25-27 °C temperatūrā.
German: Dosierung:
Latvian: Dozēšana:
German: Den Inhalt der Ampulle vorsichtig in eine sterile Spritze mit einer 18-Gauge-Nadel aufziehen.
Latvian: 6. Ampulas saturu lēnām ievilkt sterilā šļircē, kura aprīkota ar 18 gaudžu adatu.
German: Jede Dosis des rekonstituierten Impfstoffes (0,2 ml zur subkutanen Anwendung oder 0,05 ml zur in ovo-Anwendung) enthält:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena izšķīdinātās vakcīnas deva (0,2 ml subkutānai lietošanai vai 0,05 ml in ovo lietošanai) satur: Aktīvā viela:
German: Legeperiode: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels während der Legeperiode wurde nicht untersucht.
Latvian: Dēšanas periods: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums dēšanas laikā.
German: Pankreas-verdautes Kasein Phenolsulfonphthalein (Phenolrot)
Latvian: Pankreātiskais kazeīna hidrolizāts Fenolsulfoftaleīns (Fenolsarkanais)
German: Die Ampulle(n) vorsichtig schütteln, um den Inhalt gleichmäßig zu mischen.
Latvian: Uzmanīgi virpuļot ampulu(-as), lai izkliedētu saturu.
German: Eine kleine Menge des Lösungmittelbeutels in die Spritze ziehen und damit die Ampulle spülen.
Latvian: Ievilkt nelielu daudzumu no šķīdinātāja maisa šļircē un izskalot ampulu.
German: Injizieren Sie den restlichen Inhalt der Ampulle vorsichtig in den Lösungsmittelbeutel.
Latvian: Atlikušo ampulas saturu uzmanīgi ievadīt šķīdinātāja maisā.
German: 1 PBE - Plaquebildende Einheiten.
Latvian: 1 PFU (plaque forming units)- vīrusu vairošanās laukumu vienības.
German: TT/MM/JJJJ
Latvian: DD/MM/GGGG
German: Den Beutel vorsichtig schwenken und drehen, um den Impfstoff zu mischen.
Latvian: Maisu uzmanīgi saskalināt un grozīt, lai vakcīna samaisās.
German: Dauer der Immunität: ND: 8 Wochen, IBD: 8 Wochen,
Latvian: ŅS: 8 nedēļas, IBS: 8 nedēļas, MS: visu riska periodu.
German: - Ein 400-ml-Polyethylen- oder -Multilayer-Plastikbeutel.
Latvian: - Viens 400 ml polietilēna vai daudzslāņu plastikāta maiss.
German: - Ein 800-ml-Polyethylen- oder -Multilayer-Plastikbeutel.
Latvian: - Viens 800 ml polietilēna vai daudzslāņu plastikāta maiss.
German: Der Impfstamm kann daher von geimpften Hühnern ausgeschieden und auf Puten übertragen werden.
Latvian: Tā kā šī ir dzīvā vakcīna, vakcīnas celms tiek izdalīts no vakcinētiem putniem un var izplatīties uz tītariem.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
German: In ovo: Eine Injektion von 0,05 ml pro Hühnerei.
Latvian: In ovo: Viena atsevišķa 0,05 ml injekcija katrai vistas olai.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels während der Legeperiode wurde nicht untersucht.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums dēšanas laikā.
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels (Polyethylenbeutel) im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Latvian: Šķīdinātāja (polietilēna maisi) derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
German: Stickstoffbehälter: Den Stickstoffbehälter sicher und aufrecht in einem sauberen, trockenen, gut belüfteten und von den Brut- und Kükenräumen abgetrennten Raum aufbewahren.
Latvian: Konteiners: Uzglabāt šķidrā slāpekļa konteineru stabilā, vertikālā stāvoklī tīrā, sausā un labi ventilētā telpā atsevišķi no šķilšanās/cāļu telpas.
German: 1 Ampulle mit 4000 Dosen Zur in ovo Anwendung den Impfstoff gemäß der folgenden Tabelle rekonstituieren:
Latvian: 1 ampula, kas satur 4000 devas In ovo lietošanai vakcīnu izšķīdināt saskaņā ar zemāk esošo tabulu: Šķīdinātāja maiss
German: Die Nadel durch den Stopfen des Lösungsmittelbeutels stechen und dann den Inhalt der Spritze vorsichtig und langsam in das Lösungsmittel geben.
Latvian: 7. Adatu ievadīt caur šķīdinātāja maisa aizbāzni, un tad lēni un uzmanīgi pievienot šļirces saturu šķīdinātājam.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit diesem Tierarzneimittel abgegeben wird.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Vögel, virale Lebendimpfstoffe für Haushühner, aviäre Herpesviren (Marek´sche Krankheit).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi putniem, dzīvu vīrusu vakcīnas mājputniem.
German: Untersuchungen zur Verträglichkeit haben gezeigt, dass der Impfstamm für Puten unschädlich ist.
Latvian: Drošuma pētījumi ir pierādījuši, ka šis celms tītariem ir drošs.
German: Nach Verdünnung eine Dosis von 0,2 ml des Impfstoffes pro Huhn durch subkutane Injektion in den Nacken oder eine Dosis von 0,05 ml pro Ei per in ovo-Injektion verabreichen.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Pēc izšķīdināšanas izvadīt katrai vistai 1 devu 0,2 ml vakcīnas subkutānas injekcijas veidā kaklā vai katrai olai 1 devu 0,05 ml in ovo injekcijas veidā.
German: Subkutan: Eine Injektion von 0,2 ml pro Huhn.
Latvian: Subkutāni: Viena atsevišķa 0,2 ml injekcija katram cālim.
German: Vor der Entnahme von Ampullen aus dem Behälter mit flüssigem Stickstoff sollte eine Schutzausrüstung aus Handschuhen, Kleidung mit langen Ärmeln sowie einer Gesichtsmaske und Schutzbrille getragen werden.
Latvian: Pirms ampulu izņemšanas no šķidrā slāpekļa konteinera jāuzvelk aizsargapģērbs, kas sastāv no cimdiem, garām piedurknēm un sejas maskas vai aizsargbrillēm.
German: Den Stickstoffbehälter sicher und aufrecht in einem sauberen, trockenen, gut belüfteten und von den Brutund Kükenräumen abgetrennten Raum aufbewahren.
Latvian: Uzglabāt šķidrā slāpekļa konteineru stabilā, vertikālā stāvoklī tīrā, sausā un labi ventilētā telpā atsevišķi no šķilšanās/cāļu telpas.
German: Beutel mit 400 ml Lösungsmittel oder Beutel mit 800 ml Lösungsmittel.
Latvian: Maiss ar 400 ml šķīdinātāja vai maiss ar 800 ml šķīdinātāja.
German: Der Impfstoff enthält zellgebundenes, lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (HVT), das das Fusionsprotein des Virus der Newcastle-Krankheit und das VP2-Protein des Infektiöse Bursitis-Virus exprimiert.
Latvian: Vakcīna ir ar šūnām saistīts, dzīvs rekombinants tītaru herpesvīruss (HVT), kas ekspresē Ņūkāslas slimības vīrusa F proteīnu un infekciozās bursālās slimības vīrusa VP2 proteīnu.
German: Um schwere Verletzungen während der Entnahme einer Ampulle aus dem Behälter durch den flüssigen Stickstoff oder die Ampullen zu vermeiden, halten Sie die Handfläche der (mit einem Handschuh versehenen) Hand mit der Ampulle weg von Körper und Gesicht.
Latvian: Lai nepieļautu nopietnu ievainojumu rašanos no šķidrā slāpekļa vai ampulas, izņemot ampulu no konteinera, turēt (cimdā tērpto) roku, kurā ir ampula, atstatus no ķermeņa vai sejas.
German: Beutel mit 400 ml Lösungsmittel
Latvian: Maiss ar 400 ml šķīdinātāja
German: 1 Ampulle mit 2000 oder 4000 Dosen.
Latvian: 1 ampula, kas satur 2000 vai 4000 devas.
German: Eine 3-fache Überdosis wurde in ovo als sicher getestet.
Latvian: In ovo tika pārbaudīta trīskārtīga pārdozēšana, kas tika uzskatīta par drošu.
German: Beutel mit 800 ml Lösungsmittel
Latvian: Maiss ar 800 ml šķīdinātāja
German: Vor der Entnahme von Ampullen aus dem Behälter mit flüssigem Stickstoff die Hände mit Handschuhen schützen, Kleidung mit langen Ärmeln sowie eine Gesichtsmaske und Schutzbrille tragen.
Latvian: 3. Pirms ampulu izņemšanas no šķidrā slāpekļa konteinera aizsargāt rokas ar cimdiem un garām piedurknēm un lietot sejas masku vai aizsargbrilles.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Innovax-ND-IBD Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Innovax-ND-IBD suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai vistām
German: Bei der Entnahme einer Ampulle aus dem Behälter diese in der Handfläche einer mit einem Handschuh versehenen Hand weg von Körper und Gesicht halten.
Latvian: Izņemot ampulu no statīva, turēt cimdā tērptā rokā atstatus no ķermeņa vai sejas.
German: Innovax-ND-IBD Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner
Latvian: Innovax-ND-IBD suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai vistām
German: Rinderserum Basalmedium Dimethylsulfoxid
Latvian: Liellopu serums Dārzeņu barotne Dimetilsulfoksīds
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
German: 8 Ampullen mit 2000 Dosen
Latvian: 8 ampulas, kas satur 2000 devas
German: Lösungsmittel für zellgebundene Geflügel-Impfstoffe zur Rekonstitution verwenden.
Latvian: 1. Lietot šķīdinātāju ar šūnām saistītu mājputnu vakcīnu izšķīdināšanai.
German: Es liegen Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit vor, die belegen, dass Nobilis ND Clone 30 oder Nobilis ND C2 an Eintagsküken verabreicht werden können, wenn sie kurz zuvor mit InnovaxND-IBD entweder subkutan oder in ovo geimpft wurden.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi norāda, ka Nobilis ND Clone 30 vai Nobilis ND C2 var lietot vienu dienu veciem cāļiem, kas ir vakcinēti ar Innovax-ND-IBD vai nu subkutānā, vai in ovo veidā.
German: 4 Ampullen mit 4000 Dosen
Latvian: 4 ampulas, kas satur 4000 devas
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
German: Stickstoffbehälter:
Latvian: Palīgvielas:
German: In ovo
Latvian: SC In ovo
German: Zellgebundenes, lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (Stamm HVP360), das das Fusionsprotein des Virus der Newcastle-Krankheit und das VP2-Protein des Infektiöse Bursitis-Virus exprimiert:
Latvian: Dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpes vīruss (celms HVP360), kas ekspresē Ņūkāslas slimības vīrusa fūzijas proteīnu un infekciozās bursālās slimības vīrusa VP2 proteīnu: 103,3 - 104,6 PFU1.
German: For animal treatment only.
Latvian: Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
German: EU-Nummer
Latvian: EU Numurs
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt Packungsgröße EU/1/01/194/001 INOmax
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE VON DEN MITGLIEDSTAATEN ZU IMPLEMENTIEREN SIND
Latvian: NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ ŠO ZĀĻU DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU, KAS JĀĪSTENO DALĪBVALSTĪM
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollte sicherstellen, dass zum Zeitpunkt der Einführung des neuen Indikationsbereichs sämtlichen Angehörigen der Gesundheitsberufe, bei denen davon ausgegangen werden kann, dass sie INOmax als Teil der Behandlung einer peri- und postoperativen pulmonalen Hypertonie bei Erwachsenen und Kindern in Verbindung mit einer Herzoperation anwenden und/oder verschreiben, ein Schulungspaket erhalten.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, lai, jaunajām zālēm nonākot tirgū, visi veselības aprūpes speciālisti, kuri gatavojas lietot un/vai noteikt INOmax kā daļu no pirmsoperācijas un pēcoperācijas pulmonālas hipertensijas ārstēšanas pieaugušajiem un bērniem apvienojumā ar sirds ķirurģiju, tiktu nodrošināti ar izglītojošo materiālu komplektu.