FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Critical Instructions for safe and effective use of infusion kit Aseptic procedures will be followed during kit preparation Bag must be inverted when the reconstituted Voriconazole is added
Latvian: Komplekta lietošanas laikā jāievēro aseptiski apstākļi Izšķīdinātā vorikonazola pievienošanas brīdī maisam jābūt apgrieztam otrādi 1. solis
English: Monitoring for voriconazole-associated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole.
Latvian: Ja vorikonazolu lieto uzreiz pēc flukonazola, ieteicama ar vorikonazolu saistītu blakusparādību uzraudzība.
English: Voriconazole Cmax  57% Voriconazole AUC  79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUC ND
Latvian: Vorikonazols Cmax  57% Vorikonazols AUC  79% Flukonazols Cmax nav noteikts.
English: Efavirenz (CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and the dose of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2, 4.3 and 4.5).
Latvian: Ja vorikonazols tiek nozīmēts vienlaicīgi ar efavirenzu, tad vorikonazola deva ir jāpalielina līdz 400 mg ik pēc 12 stundām un efavirenza deva jāsamazina līdz 300 mg ik pēc 24 stundām (skatīt 4.2., 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
English: High dose (400 mg BID)
Latvian: Augsta deva (400 mg divreiz dienā)
English: Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Latvian: Fenitoīnu var lietot kopā ar vorikonazolu, ja vorikonazola balstdevu palielina no 200 mg līdz 400 mg un lieto perorāli divas reizes dienā (no 100 mg līdz 200 mg perorāli divas reizes dienā pacientiem, kuru ķermeņa svars nepārsniedz 40 kg), skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu.
English: Vial contains 200 mg of voriconazole.
Latvian: Flakons satur 200 mg vorikonazola.
English: Coadministration with sirolimus since voriconazole is likely to increase plasma concentrations of sirolimus significantly (see section 4.5).
Latvian: Vienlaikus lietošana ar sirolimu, jo vorikonazola klātbūtnē sagaidāma būtiska sirolima koncentrācijas paaugstināšanās plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Each tablet contains 200 mg voriconazole.
Latvian: Katra tablete satur 200 mg vorikonazola.
English: Discard the VFEND vial if vacuum does not pull the diluent into the vial.
Latvian: Ja flakonā nav pietiekama vakuuma un šķīdinātājs netiek ievilkts flakonā, tad šāds vorikonazola flakons jāiznīcina.
English: EXP
Latvian: AUC 
English: The spike in the vial adapter will penetrate the vial seal.
Latvian: Flakona adaptera smailais gals iedursies flakona aizbāznī.
English: Short-acting Opiates [CYP3A4 substrates]
Latvian: Īsas darbības opiāti [CYP3A4 substrāts]
English: Vivian Corporation Ltd. Tel : +356 21344610
Latvian: Tel : +356 21344610
English: Phenytoin Cmax  67% Phenytoin AUC  81% Compared to voriconazole 200 mg BID,
Latvian: Fenitoīns Cmax  67% Fenitoīns AUC  81% Salīdzinot ar vorikonazolu 200 mg divreiz dienā, Vorikonazols Cmax 34% Vorikonazols AUC 39%
English: Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00
Latvian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion voriconazole
Latvian: VFEND 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Voriconazole
English: Eye disorders visual impairment retinal haemorrhage optic nerve disorder papilloedema oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity
Latvian: 7, redzes nerva diska tūska okulogīriskā krīze, diplopija, sklerīts, blefarīts redzes nerva atrofija, radzenes apduļķojumi
English: Depending on your response to treatment, your doctor may decrease the dose to 3 mg/kg twice daily.
Latvian: Ārsts var samazināt devu līdz 3 mg/kg divas reizes dienā, atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
English: What VFEND looks like and contents of the pack VFEND powder and solvent for solution for infusion is presented as an administration kit containing:
Latvian: VFEND pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai tiek piegādāts kā zāļu ievadīšanas komplekts, kas sastāv no:
English: Elevated liver enzymes
Latvian: - Apgrūtināta elpošana - Paaugstināts aknu enzīmu līmenis
English: Nausea, vomiting, diarrhoea
Latvian: hipoestēzija, disgeizija
English: The pharmacokinetics of orally administered voriconazole are not affected by renal impairment.
Latvian: Nieru darbības traucējumi neietekmē perorāli ievadītā vorikonazola farmakokinētiku.
English: Česká republika Pfizer s.r.o.
Latvian: Pfizer s.r.o.
English: Bottle
Latvian: Flakons
English: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.4).
Latvian: Devas Pirms terapijas sākšanas un vorikonazola terapijas laikā jāpārbauda un, ja nepieciešams, jākoriģē elektrolītu disbalanss, piemēram, hipokaliēmija, hipomagnēmija un hipokalcēmija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Keeping the vial upright, empty contents of the syringe into the vial.
Latvian: Turot flakonu stāvus, pievienojiet šļircē esošo saturu flakonam.
English: Voriconazole Cmax and AUC ↔ No dose adjustment
Latvian: Vorikonazols Cmax un AUC ↔ Devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Squamous cell carcinoma of the skin (SCC) has been reported in relation with long-term VFEND treatment.
Latvian: Saņemti ziņojumi par ādas plakanšūnu vēža (ĀPV) gadījumiem, kas saistīti ar ilgstošu VFEND lietošanu.
English: Blister pack for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Blisteru iepakojumi 50 mg apvalkotām tabletēm 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tablešu iepakojumi
English: IFI to day 100
Latvian: 100. dienai
English: Short-acting opiates (CYP3A4 substrate)
Latvian: Īsas darbības opiāti (CYP3A4 substrāts)
English: Breathing difficulties
Latvian: Nieru darbības traucējumi
English: Remove child-resistant cap. Press bottle adaptor into the neck of the bottle.
Latvian: Pudeles kaklā iespiest pudeles adapteru.
English: Instructions for reconstitution and use:
Latvian: Norādījumi šķīdināšanai un lietošanai
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C (in a refrigerator), unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Latvian: Parasti uzglabāšanas laiks nedrīkst būt ilgāks par 24 stundām temperatūrā 2C - 8°C (ledusskapī), ja pagatavošana ir veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
English: Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A.
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL
English: Snap open the blue port of the infusion bag.
Latvian: Piespiediet un pieskrūvējiet šļirci zilajai savienojuma vietai.
English: Hepatobiliary disorders liver function test abnormal jaundice, jaundice cholestatic, hepatitis hepatic failure, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi paaugstināti aknu funkcionālie rādītāji dzelte, holestātiska dzelte, hepatīts aknu mazspēja, hepatomegālija, holecistīts, holelitiāze
English: Abnormal sense of taste
Latvian: Dabīgs apelsīnu aromāts
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: VFEND ārējais izskats un iepakojums
English: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUC ↔
Latvian: Indinavīrs Cmax ↔ Indinavīrs AUC ↔ Vorikonazols Cmax ↔ Vorikonazols AUC ↔
English: • Oral contraceptives (if you take VFEND whilst using oral contraceptives, you may get side effects such as nausea and menstrual disorders)
Latvian: Jums var parādīties tādas blakusparādības kā slikta dūša un menstruālā cikla traucējumi),
English: Headache
Latvian: Perorāli
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion:
Latvian: VFEND 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai:
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Latvian: Bieži:var rasties retāk nekā 1 pacientam no 10
English: VFEND 200 mg film-coated tablets White to off-white, capsule-shaped tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR200”on the reverse.
Latvian: Balta vai gandrīz balta kapsulas formas tablete ar uzrakstu “Pfizer” vienā pusē un “VOR200”otrā pusē.
English: Hepatic impairment
Latvian: Infūzijas maiss
English: Silica Colloidal Anhydrous Titanium Dioxide (E171) Xanthan Gum Sodium Citrate Citric Acid Anhydrous Sodium Benzoate (E211) Natural Orange Flavour
Latvian: Bezūdens citronskābe Nātrija benzoāts (E211)
English: Skin cancer
Latvian: • Ādas plakanšūnu vēzis (ĀPV)
English: Infusion of total parenteral nutrition can occur simultaneously with VFEND but not in the same line or cannula.
Latvian: Vienlaicīgi ar VFEND drīkst ievadīt parenterālās barošanas šķīdumus tādā gadījumā, ja tam tiek izmantota cita sistēma vai atsevišķa kanile.
English: Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg IV BID or from 200 mg to 400 mg oral BID (100 mg to 200 mg oral BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Latvian: Fenitoīnu var lietot vienlaikus ar vorikonazolu, ja vorikonazola balstdeva tiek palielināta līdz 5 mg/kg IV divreiz dienā vai no 200 mg līdz 400 mg iekšķīgi divreiz dienā (pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg - 100 mg līdz 200 mg iekšķīgi divreiz dienā) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: 1 bottle of 45 g
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 1 pudele satur 45 g
English: However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Latvian: Tomēr, ja Jums šķiet, ka aizmirsts devu ievadīt, pasakiet to ārstam vai farmaceitam.
English: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% Compared to voriconazole 200 mg BID,
Latvian: Rifabutīns Cmax  195% Rifabutīns AUC  331% Salīdzinot ar vorikonazolu 200 mg divreiz dienā, Vorikonazols Cmax  104% Vorikonazols AUC  87%
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion
Latvian: VFEND 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Step 1 1a Peel back the seal from the vial adaptor.
Latvian: 1a Noņemiet pārklājumu no flakona adaptera.
English: EXP:
Latvian: Apvalks:
English: Danmark Pfizer ApS Tlf:
Latvian: Pfizer Pharma PFE GmbH
English: 4 mg/kg twice daily 200 mg twice daily 100 mg twice daily
Latvian: Efavirenzs 400 mg vienreiz dienā, vienlaikus ar vorikonazolu 200 mg divreiz dienā*
English: Coadministration of voriconazole and sirolimus is contraindicated (see section
Latvian: Vorikonazola un sirolima vienlaikus lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Powder for oral suspension
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai
English: Read the package leaflet before use Reconstitute and dilute before use.
Latvian: Pirms lietošanas jāšķīdina un jāatšķaida skatīt lietošanas instrukciju.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Latvian: Blakusparādības ir klasificētas pēc orgānu sistēmām.
English: Suomi/Finland Pfizer Oy
Latvian: Suomi/Finland
English: Infusion site reaction
Latvian: Zilā savienojuma vieta Atskrūvējamā savienojuma vieta
English: Each vial contains 200 mg of voriconazole.
Latvian: Katrs flakons satur 200 mg vorikonazola.
English: Inflammation of the tissue surrounding the bone
Latvian: saules apdegums izteikti izsitumi vai pūslīši uz ādas kaulu sāpes
English: 200 mg twice a day 100 mg twice a day
Latvian: 100 mg divas reizes dienā
English: Norethisterone/ethinylestradiol (1 mg/0.035 mg QD)
Latvian: Perorālie kontraceptīvie līdzekļi [CYP3A4 substrāts; CYP2C19 inhibitors] Noretisterons/etinilestradiols (1 mg/0,035 mg vienreiz dienā)
English: Developed proven or probable IFI to day 100
Latvian: Pierādītas vai iespējamas ISI attīstība pētījuma zāļu lietošanas laikā *
English: What VFEND looks like and contents of the pack VFEND is presented in single use glass vials as a powder for solution for infusion.
Latvian: VFEND ir pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, kas iepildīts vienreizlietojamos stikla flakonos.
English: Low dose (100 mg BID)
Latvian: Zema deva (100 mg divreiz dienā)
English: Azithromycin (500 mg QD)
Latvian: Azitromicīns (500 mg vienreiz dienā)
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Latvian: Parasti uzglabāšanas laiks nedrīkst būt ilgāks par 24 stundām temperatūrā 2°C - 8°C, ja pagatavošana ir veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
English: Enlarged liver, liver failure, gallbladder disease, gallstones Joint inflammation, inflammation of the veins under the skin (which may be associated with the formation of a blood clot)
Latvian: - Ādas vēzis - Kaulam apkārtesošo audu iekaisums - Sarkani, plēkšņaini vai apļveida ādas bojājumi, kas var būt autoimūnās slimības (sarkanās vilkēdes) simptomi
English: Compared to voriconazole 200 mg BID,
Latvian: Salīdzinot ar vorikonazolu 200 mg divreiz dienā
English: Each ml of oral suspension contains 40 mg of voriconazole when reconstituted with water.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ūdenī katrs mililitrs iekšķīgi lietojamas suspensijas satur 40 mg vorikonazola (voriconazole).
English: Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID
Latvian: Efavirenzs 300 mg vienreiz dienā, vienlaikus ar vorikonazolu 400 mg divreiz dienā
English: Replace the cap on the bottle.
Latvian: Uzlikt pudelei vāciņu.
English: 300 mg QD (coadministered with voriconazole 350 mg BID)
Latvian: 300 mg vienreiz dienā (vienlaikus ar vorikonazolu 350 mg divreiz dienā)
English: Package Size
Latvian: Saturs (koncentrācija) Iepakojuma lielumi
English: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Latvian: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI 3 - 11 gadus veciem bērniem
English: 50 jars
Latvian: 50 burciņas
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Latvian: Stiprums Zāļu forma
English: 50 jars, as part of a multicomponent kit with breath bags
Latvian: 50 burciņas, 50 Izelpotā gaisa maisi
English: 1 jar, as part of a multicomponent kit with breath bags
Latvian: 1 burciņu , 2, Izelpotā gaisa maisi
English: 12 x (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes) (Titration pack)
Latvian: 12 x (1 flakons + 1 pilnšļirce + 1 flakona adapteris ar adatu + 2 spirtā samitrināti tamponi) (titrēšanas iepakojums)
English: MA (EU) number (Invented) name
Latvian: (Piešķirtai s) nosaukum s
English: The name of the medicine was changed to Ifirmasta on 24 September
Latvian: Zāļu nosaukums 2009. gada 24. septembrī tika nomainīts uz Ifirmasta.
English: Ifirmasta is a ‘generic medicine'.
Latvian: Ifirmasta ir „ģenēriskas zāles”.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Aprovel gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
English: Other information about Ifirmasta:
Latvian: Cita informācija par Ifirmasta
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ifirmasta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ifirmasta.
English: This means that Ifirmasta is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ifirmasta ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Aprovel.
English: What are the benefit and risk of Ifirmasta?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Ifirmasta?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Krka on 1 December 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 1. decembrī izsniedza Irbesartan Krka reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Why has Ifirmasta been approved?
Latvian: Kāpēc Ifirmasta tika apstiprinātas?
English: The Committee recommended that Ifirmasta be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ifirmasta reģistrācijas apliecību.
English: Ifirmasta is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Latvian: Ifirmasta ir zāles, kas satur aktīvo vielu irbesartānu.
English: Previously known as Irbesartan Krka.
Latvian: Agrāk bija pazīstamas kā Irbesartan Krka.
English: The usual recommended dose of Ifirmasta is 150 mg once a day.
Latvian: Ietiecamā Ifirmasta deva parasti ir 150 mg vienreiz dienā.
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Latvian: Plašāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit
English: Ifirmasta is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
Latvian: Ifirmasta lieto pieaugušie ar esenciālo hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu).
English: Ifirmasta irbesartan
Latvian: irbesartāns
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke.
Latvian: Tā rezultātā asinsspiediens pazeminās, mazinot augsta asinsspiediena izraisīto risku, piemēram, insulta risku.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ifirmasta.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ifirmasta lietošanu.
English: Because Ifirmasta is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Latvian: Tā kā Ifirmasta ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, šo zāļu ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: The active substance in Ifirmasta, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Latvian: Ifirmasta aktīvā viela irbesartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists; tas nozīmē, ka šī viela organismā bloķē hormona angiotenzīna II darbību.
English: Because Ifirmasta is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine.
Latvian: Tā kā Ifirmasta ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm.
English: Ifirmasta is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes.
Latvian: Ifirmasta lieto arī nieru slimību ārstēšanai pieaugušajiem, ja pacientiem ir hipertensija un 2. tipa diabēts.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ifirmasta has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Ifirmasta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Aprovel.
English: In patients with hypertension and type 2 diabetes, Ifirmasta is added to some other treatments for hypertension.
Latvian: Pacienti ar hipertensiju un 2. tipa diabēta slimnieki lieto Ifirmasta kopā ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
English: The full EPAR for Ifirmasta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ifirmasta EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ifirmasta pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir EPAR daļa) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: What is Ifirmasta?
Latvian: Kas ir Ifirmasta?
English: How is Ifirmasta used?
Latvian: Kā lieto Ifirmasta?
English: How does Ifirmasta work?
Latvian: Kā Ifirmasta darbojas?
English: How has Ifirmasta been studied?
Latvian: Kā noritēja Ifirmasta izpēte?
English: What is Ifirmasta used for?
Latvian: Kāpēc lieto Ifirmasta?
English: 1 dose per year.
Latvian: Viena deva gadā.
English: Each ml of vaccine contains:
Latvian: 1 ml vakcīnas satur:
English: (*) equivalent to titre prior to inactivation (log10)
Latvian: (*) līdzvērtīgs titram pirms inaktivācijas (log10)
English: It lasted not longer than 24 to 48 hours.
Latvian: Tā nesaglabājās ilgāk par 24-48 stundām.
English: Any revaccination scheme should be agreed by the competent authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
Latvian: Jebkurai vakcinācijas shēmai jābūt saskaņotai ar kompetento iestādi vai ārstējošo veterinārārstu, ņemot vērā vietējo epidemioloģisko situāciju.
English: ATCvet codes: QI04AA02 (sheep) and QI02AA08 (cattle).
Latvian: ATĶ vet kods: QI04AA02 (aitas) un QI02AA08 (liellopi).
English: Duration of immunity: 1 year after the second dose.
Latvian: Imunitātes ilgums: 1 gads pēc otrās devas ievadīšanas.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas nekaitīgumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārām zālēm.
English: If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Latvian: Lietojot citām mājas vai savvaļas atgremotāju dzīvnieku sugām, kas saistītas ar inficēšanas risku, jāievēro piesardzība, un pirms vakcīnas lietošanas masveida vakcinācijai ir ieteicams testēt vakcīnu nelielam dzīvnieku skaitam.
English: The current annual reporting cycle for periodic safety update reports (PSURs) should be maintained.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Jāsaglabā patreiz noteiktais ikgadējais periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls.
English: Date of first authorisation: 14/04/2011 Date of last renewal: 15/03/2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 15/03/2016
English: No information is available on the use of the vaccine in seropositive bovines, including those with maternally derived antibodies.
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcīnas lietošanu seropozitīviem liellopiem, tostarp tiem, kas saņēmuši antivielas no mātēm.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Latvian: 13. VĀRDI “LIETOŠANAI TIKAI DZĪVNIEKIEM” UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMS
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label/carton.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
English: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome)
Latvian: *(Cikliskā vērtība (Ct) ≥ 36, ko nosaka ar apstiprinātu RT-PCR metodi, kas norāda uzvīrusa genoma neesamību)
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Sheep
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 ºC-8 ºC).
English: The safety and efficacy of the vaccine has not been established in breeding males (sheep and cattle).
Latvian: Vakcīnas nekaitīgums un iedarbīgums vīrišķās kārtas dzīvniekiem (aitām un liellopiem) nav noskaidrots.