FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Multipack: 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla: 168 (3 embalagens de 56) comprimidos revestidos por película
English: Cmax 20% ↑
Portuguese: Nenhuma a AUC 20% ↑ a Cmax 20% ↑
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se foi informado pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares.
English: One full 10 ml oral dosing syringe corresponds to 100 mg of brivaracetam.
Portuguese: Uma seringa de dosagem oral de 10 ml cheia corresponde a 100 mg de brivaracetam.
English: In children and adolescents weighing less than 50 kg, a 1 mg/kg/day starting dose is recommended.
Portuguese: Em crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg, recomenda-se uma dose inicial de 1 mg/kg/dia.
English: How to take Briviact
Portuguese: Como tomar Briviact
English: Study N01253
Portuguese: Estudo N01253(1)
English: Elderly (65 years of age and above) No dose adjustment is needed in elderly patients (see section 5.2).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes idosos (ver secção 5.2).
English: 10 ml oral dosing syringe
Portuguese: Seringa de dosagem oral de 10 ml
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Briviact if: - You have thoughts of harming or killing yourself.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Briviact se: -tem pensamentos de autoagressão ou suicídio.
English: Suicidal ideation, psychotic disorder, aggression, agitation Nervous system disorders Very common Dizziness, somnolence Common
Portuguese: Pouco frequentes Ideação suicida, perturbação psicótica,
English: One full 5 ml oral dosing syringe corresponds to 50 mg of brivaracetam.
Portuguese: Uma seringa de dosagem oral de 5 ml cheia corresponde a 50 mg de brivaracetam.
English: Adults, adolescents and children weighing 50 kg or more - The recommended dose is from 25 mg to 100 mg taken twice a day .
Portuguese: Adultos, adolescentes e crianças com 50 kg ou mais - A dose recomendada é de 25 mg a 100 mg tomada duas vezes por dia.
English: What Briviact is used for
Portuguese: Para que é utilizado Briviact
English: One vial of 5 ml contains 50 mg brivaracetam.
Portuguese: Um frasco de 5 ml contem 50 mg de brivaracetam.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 50 mg/5 ml
English: Briviact 10 mg film-coated tablets Briviact 25 mg film-coated tablets Briviact 50 mg film-coated tablets Briviact 75 mg film-coated tablets Briviact 100 mg film-coated tablets
Portuguese: Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película
English: Contains sodium acetate (trihydrate), sodium chloride.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém acetato de sódio (trihidrato), cloreto de sódio.
English: 56 film-coated tablets.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 56 comprimidos revestidos por película.
English: Briviact 10 mg film-coated tablets Briviact 25 mg film-coated tablets Briviact 50 mg film-coated tablets Briviact 75 mg film-coated tablets Briviact 100 mg film-coated tablets brivaracetam
Portuguese: Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película brivaracetam
English: - If you weigh 20 kg or more, your doctor will recommend the use of the 5 ml oral syringe or the
Portuguese: Se pesa 20 kg ou mais, o seu médico irá recomendar a utilização da seringa oral de 5 ml ou de 10 ml fornecida na embalagem para garantir a dosagem precisa.
English: Briviact 10 mg/ml oral solution brivaracetam
Portuguese: Briviact 10 mg/ml solução oral brivaracetam
English: Adults, adolescents and children weighing 50 kg or more - The recommended dose is from 25 mg to 100 mg taken twice a day.
Portuguese: Adultos, adolescentes e crianças com 50 kg ou mais - A dose recomendada é de 50 mg a 100 mg tomada duas vezes por dia.
English: Coating - 10 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc.
Portuguese: Revestimento - comprimidos revestidos por película de 10 mg: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco.
English: In children and adolescents weighing 50 kg or greater, a 50 mg/day starting dose is recommended.
Portuguese: Em crianças e adolescentes com peso igual ou superior a 50 kg, recomenda-se uma dose inicial de 50 mg/dia.
English: White to off-white, round film-coated tablets of 6.5 mm in diameter and debossed with ‘u10' on one side.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, brancos a esbranquiçados, redondos com 6,5 mm de diâmetro e gravados com o código “u10” numa das faces.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR
English: Briviact 50 mg film-coated tablets Each 50 mg film-coated tablet contains 189 mg lactose.
Portuguese: Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 189 mg de lactose.
English: The pharmacokinetics of brivaracetam was not significantly affected by race (Caucasian, Asian) in a population pharmacokinetic modeling from epilepsy patients.
Portuguese: Num modelo farmacocinético da população criado com doentes epiléticos, a farmacocinética do brivaracetam não foi significaticamente alterada pela raça (Caucasiana, Asiática).
English: Briviact 100 mg film-coated tablets Each 100 mg film-coated tablet contains 377 mg lactose.
Portuguese: Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 377 mg de lactose.
English: Based on individual patient response and tolerability, the dose may be adjusted in the dose range of 50 mg/day to 200 mg/day.
Portuguese: A dose pode ser ajustada em função da resposta individual e tolerância do doente para um intervalo de dose de 50 mg/dia até 200 mg/dia.
English: Briviact 10 mg film-coated tablets Each 10 mg film-coated tablet contains 88 mg lactose.
Portuguese: Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 88 mg de lactose.
English: You will take Briviact together with other medicines for epilepsy.
Portuguese: O Briviact será tomado simultaneamente com um outro medicamento para tratar a epilepsia.
English: Excipient(s) with known effect: Each ml of solution for injection/infusion contains 3.8 mg sodium.
Portuguese: Cada ml de solução injetável/para perfusão contém 3,8 mg de sódio.
English: Dose adjustments are recommended for patients with hepatic impairment (see section
Portuguese: Recomenda-se um ajuste da dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.2).
English: Children (from 4 years of age) and adolescents weighing 50 kg or more The recommended starting dose is 50mg/day.
Portuguese: Crianças (a partir dos 4 anos de idade) e adolescentes com 50 kg ou mais A dose inicial recomendada é de 50mg/dia.
English: Due to its lipophylicity (Log P) brivaracetam has high cell membrane permeability.
Portuguese: O brivaracetam possui uma elevada permeabilidade através das membranas celulares devido à sua lipofilidade (Log P).
English: Briviact 75 mg film-coated tablets Each 75 mg film-coated tablet contains 283 mg lactose.
Portuguese: Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 283 mg de lactose.
English: briviact 100 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE briviact 100 mg
English: briviact 75 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE briviact 75 mg
English: Briviact 25 mg film-coated tablets Each 25 mg film-coated tablet contains 94 mg lactose.
Portuguese: Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 94 mg de lactose.
English: Children (from 4 years of age) and adolescents weighing less than 50 kg The recommended starting dose is 1 mg/kg/day.
Portuguese: Crianças (a partir dos 4 anos de idade) e adolescentes com peso inferior a 50 kg A dose inicial recomendada é de 1 mg/kg/dia.
English: Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Briviact 10 mg/ml solução injetável ou para perfusão
English: Calendar days: Mon., Tue.,Wed., Thu., Fri., Sat., Sun.
Portuguese: Dias da semana: Seg., Ter., Qua., Qui., Sex., Sáb., Dom. (excluído para as embalagens de 14 x 1 e 100 x 1 comprimido revestido por película)
English: How to store Briviact
Portuguese: Como conservar Briviact
English: (corresponding to 1.5 mg/kg/intake)
Portuguese: (correspondente a 1,5 mg/kg/toma)
English: Two oral syringes will be provided in the carton.
Portuguese: Instruções de utilização para doentes ou prestadores de cuidados: Serão fornecidas duas seringas orais na cartonagem.
English: Children and adolescents weighing less than 50 kg - Your doctor may prescribe the injection only for a few days if you cannot take your medicine by mouth.
Portuguese: O seu médico poderá prescrever a injeção apenas durante alguns dias caso não consiga tomar o medicamento por via oral.
English: (corresponding to 1 mg/kg/intake)
Portuguese: (correspondente a 1 mg/kg/toma)
English: Briviact 10 mg/ml oral solution
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Briviact10 mg/ml solução oral
English: (corresponding to 2 mg/kg/intake)
Portuguese: (correspondente a 2 mg/kg/toma)
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172).
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172)
English: 50 - 200 mg/day
Portuguese: Intervalo de dose terapêutica 50 - 200 mg/dia
English: (corresponding to 0.5 mg/kg/intake)
Portuguese: (correspondente a 0,5 mg/kg/toma)
English: briviact 10 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE briviact 10 mg
English: Briviact 25 mg are grey, oval, film-coated tablets of 8.9 mm x 5.0 mm and debossed with ‘u25' on one side.
Portuguese: Briviact 25 mg são comprimidos revestidos por película, ovais, cinzentos, de 8,9 mm x 5,0 mm e gravados com o código “u 25” numa das faces.
English: Briviact 100 mg are green-grey, oval, film-coated tablets of 14.5 mm x 8.1 mm and debossed with ‘u100' on one side.
Portuguese: Briviact 100 mg são comprimidos revestidos por película, ovais, verde-acizentados, de 14,5 mm x 8,1 mm e gravados com o código with “u 100” numa das faces.
English: Briviact 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg brivaracetam.
Portuguese: Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de brivaracetam.
English: briviact 25 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE briviact 25 mg
English: 0.05 ml/kg/intake
Portuguese: 0,05 ml/kg/toma
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide black (E172)
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro preto (E172)
English: Briviact 50 mg are yellow, oval, film-coated tablets of 11.7 mm x 6.6 mm and debossed with ‘u50' on one side.
Portuguese: Briviact 50 mg são comprimidos revestidos por película, ovais, amarelos, de 11,7 mm x 6,6 mm e gravados com o código “u 50” numa das faces.
English: briviact 50 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE briviact 50 mg
English: 0.1 ml/kg/intake
Portuguese: 0,1 ml/kg/toma
English: Each ml of oral solution contains 10 mg brivaracetam.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada ml de solução oral contém 10 mg de brivaracetam.
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172).
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro preto (E172)
English: Children (from 4 years of age) and adolescents weighing 50 kg or more
Portuguese: Adultos, adolescentes e crianças com 50 kg ou mais
English: Briviact 100 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Portuguese: Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película Álcool polivinílico
English: Briviact 75 mg are purple, oval, film-coated tablets of 13.0 mm x 7.3 mm and debossed with ‘u75' on one side.
Portuguese: Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, de cor púrpura, ovais com dimensões de 13,0 mm x 7,3 mm e gravados com o código “u75” numa das faces.
English: Briviact 75 mg film-coated tablets
Portuguese: Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película
English: Each ml of solution for injection/infusion contains 10 mg brivaracetam.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada ml de solução injetável/para perfusão contém 10 mg de brivaracetam.
English: Briviact 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 25 mg brivaracetam.
Portuguese: Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de brivaracetam.
English: UCB Pharma S.A. (logo)
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO UCB Pharma S.A. (logo)
English: For a dose of 1 mg/kg/day
Portuguese: Para uma dose de 1 mg/kg/dia
English: Briviact 100 mg film-coated tablets
Portuguese: Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película
English: Briviact 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg brivaracetam.
Portuguese: Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de brivaracetam.
English: Briviact 25 mg film-coated tablets
Portuguese: Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película
English: Briviact 75 mg tablets brivaracetam
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Briviact 75 mg comprimidos brivaracetam
English: Briviact 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg brivaracetam.
Portuguese: Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de brivaracetam.
English: Briviact 10 mg film-coated tablets
Portuguese: Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película
English: No clinical data are available in neonates.
Portuguese: Não existem dados clínicos para recémnascidos.
English: Briviact 100 mg tablets brivaracetam
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Briviact 100 mg comprimidos brivaracetam
English: 0.2 ml/kg/intake
Portuguese: 0,2 ml/kg/toma
English: Briviact 50 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Portuguese: Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película Álcool polivinílico
English: For a dose of 4 mg/kg/day
Portuguese: Para uma dose de 4 mg/kg/dia
English: Briviact 10 mg tablets brivaracetam
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Briviact 10 mg comprimidos brivaracetam
English: 0.15 ml/kg/intake
Portuguese: 0,15 ml/kg/toma
English: Briviact 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg brivaracetam.
Portuguese: Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de brivaracetam.
English: It belongs to a group of medicines called ‘anti-epileptics'.
Portuguese: Briviact contém a substância ativa brivaracetam, que pertence a um grupo de medicamentos denominado ‘antiepiléticos'.
English: Briviact 50 mg film-coated tablets
Portuguese: Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película
English: Briviact 25 mg tablets brivaracetam
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Briviact 25 mg comprimidos brivaracetam
English: For a dose of 3 mg/kg/day
Portuguese: Para uma dose de 3 mg/kg/dia
English: For a dose of 2 mg/kg/day
Portuguese: Para uma dose de 2 mg/kg/dia
English: Briviact 50 mg tablets brivaracetam
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Briviact 50 mg comprimidos brivaracetam
English: Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion brivaracetam
Portuguese: Briviact 10 mg/ml solução injetável/para perfusão Brivaracetam
English: EU/1/15/1073/017 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/018 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/019 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/027 14 x 1 film-coated tablet
Portuguese: EU/1/15/1073/017 14 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1073/018 56 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1073/019 100 x 1 comprimido revestido por película EU/1/15/1073/027 14 x 1 comprimido revestido por película
English: 50 mg/5 ml
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 50 mg/5 ml
English: Yellow, oval film-coated tablets with dimensions of 11.7 mm x 6.6 mm and debossed with ‘u50' on one side.
Portuguese: Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, amarelos, ovais com dimensões de 11,7 mm x 6,6 mm e gravados com o código “u50” numa das faces.
English: Briviact 75 mg film-coated tablets brivaracetam
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película brivaracetam
English: Briviact 10mg/ml solution for injection/infusion brivaracetam
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Briviact 10 mg/ml solução injetável/para perfusão brivaracetam
English: EU/1/15/1073/013 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/014 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/015 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/026 14 x 1 film-coated tablet
Portuguese: EU/1/15/1073/013 14 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1073/014 56 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1073/015 100 x 1 comprimido revestido por película EU/1/15/1073/026 14 100 x 1 comprimido revestido por película
English: People with liver problems If you have problems with your liver: - As an adult, adolescent or child weighing 50 kg or more, the maximum dose you will take is 75 mg twice a day.
Portuguese: Enquanto adulto, adolescente ou criança com com peso igual ou superior a 50 kg, a dose máxima que deve tomar é de 75 mg duas vezes por dia.
English: What Briviact contains
Portuguese: Qual a composição de Briviact
English: Briviact 100 mg film-coated tablets brivaracetam
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película brivaracetam
English: Briviact 10 mg film-coated tablets brivaracetam
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película brivaracetam
English: EU/1/15/1073/004 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1073/004 168 (3 embalagens de 56) comprimidos revestidos por película
English: EU/1/15/1073/009 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/010 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/011 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/025 14 x 1 film-coated tablet
Portuguese: EU/1/15/1073/009 14 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1073/010 56 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1073/011 100 x 1 comprimido revestido por película EU/1/15/1073/025 14 x 1 comprimido revestido por película
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Briviact.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Briviact se tiver dúvidas.
English: - 75 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), iron oxide black (E172).
Portuguese: - comprimidos revestidos por película de 75 mg: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172).
English: EU/1/15/1073/005 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/006 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/007 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/024 14 x 1 film-coated tablet
Portuguese: EU/1/15/1073/005 14 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1073/006 56 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1073/007 100 x 1 comprimido revestido por película EU/1/15/1073/024 14 x 1 comprimido revestido por película
English: Briviact 25 mg film-coated tablets brivaracetam
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película brivaracetam
English: EU/1/15/1073/001 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/002 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/003 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/023 14 x 1 film-coated tablet
Portuguese: EU/1/15/1073/001 14 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1073/002 56 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1073/003 100 x 1 comprimido revestido por película EU/1/15/1073/023 14 x 1 comprimido revestido por película
English: - 100 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172).
Portuguese: - comprimidos revestidos por película de 100 mg: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro preto (E172).
English: EU/1/15/1073/008 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1073/008 168 (3 embalagens de 56) comprimidos revestidos por película
English: - Keep this leaflet.
Portuguese: (Ver abaixo)
English: Briviact 50 mg film-coated tablets brivaracetam
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película brivaracetam
English: EU/1/15/1073/020 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1073/020 168 (3 embalagens de 56) comprimidos revestidos por película
English: Each ml contains 10 mg brivaracetam.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 10 mg de brivaracetam.
English: - 50 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172).
Portuguese: - comprimidos revestidos por película de 50 mg: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).
English: Green-grey, oval film-coated tablets with dimensions of 14.5 mm x 8.1 mm and debossed with ‘u100' on one side.
Portuguese: Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, cinzento-esverdeados, ovais com dimensões de 14,5 mm x 8,1 mm e gravados com o código “u100” numa das faces.
English: EU/1/15/1073/016 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1073/016 168 (3 embalagens de 56) comprimidos revestidos por película
English: EU/1/15/1073/012 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1073/012 168 (3 embalagens de 56) comprimidos revestidos por película
English: Each film-coated tablet contains 75 mg brivaracetam.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de brivaracetam.
English: Each ml contains 10mg brivaracetam Each 5 ml vial contains 50 mg brivaracetam
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 10 mg de brivaracetam Cada frasco de 5 ml contém 50 mg de brivaracetam Excipiente(s) com efeito conhecido:
English: - 25 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172).
Portuguese: - comprimidos revestidos por película de 25 mg: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro preto (E172).
English: Hepatic impairment
Portuguese: Pouco frequentes Neutropenia
English: Grey, oval film-coated tablets with dimensions of 8.9 mm x 5.0 mm and debossed with ‘u25' on one side.
Portuguese: Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, cinzentos, ovais com dimensões de 8,9 mm x 5,0 mm e gravados com o código “u25” numa das faces.
English: Briviact 10 mg/ml injection/infusion brivaracetam
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Briviact 10 mg/ml injeção/para perfusão brivaracetam
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Portuguese: PC: {numer} SN: {numer} NN: {numer}
English: Date of first authorisation: 28 July 2009 Date of latest renewal: 11 April 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de Julho de 2009 Data da última renovação: 11 de Abril de 2014
English: Do not use this medicine if you notice any visible sign of deterioration.
Portuguese: Não utilize o este medicamento se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.
English: 5260 Odense S, Denmark
Portuguese: 5260 Odense S, Dinamarca