FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Μπορείτε να ξεκινήσετε το EVRA οποιαδήποτε μέρα μετά τη διακοπή του χαπιού που περιέχει μόνο προγεσταγόνο ή την ημέρα της αφαίρεσης του εμφυτεύματος ή όταν είναι η ώρα για την επόμενη ένεση.
Norwegian Bokmål: • Du kan starte med dette legemidlet på en hvilken som helst dag etter at du har sluttet å bruke en p-pille med kun progesteron, den dagen du har tatt ut et implantat eller skulle fått neste sprøyte.
Greek: Αν, μέσα σε 5 ημέρες από τη λήψη του τελευταίου αντισυλληπτικού χαπιού, δεν σας έχει έρθει περίοδος, απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το EVRA.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke får menstruasjon i løpet av 5 dager etter at du har tatt den siste p-pillen, ta kontakt med legen din før du begynner å bruke dette legemidlet.
Greek: • Κλείστε την ετικέτα, σφραγίζοντας το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο μέσα τηςκαι απορρίψτε, διατηρώντας το μακριά από τα παιδιά.
Norwegian Bokmål: • Lim igjen folien med plasteret inni og kast det slik at det er utilgjengelig for barn.
Greek: Τότε, πρέπει να χρησιμοποιηθεί παράλληλα μη ορμονικό αντισυλληπτικό για 7 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Et ikke-hormonelt prevensjonsmiddel må benyttes i tillegg i 7 dager.
Greek: Ο κίνδυνος αρτηριακών θρομβοεμβολικών επιπλοκών ή αγγειοεγκεφαλικού επεισοδίου σε χρήστριες CHC είναι αυξημένος σε γυναίκες με παράγοντες κινδύνου (βλ. πίνακα).
Norwegian Bokmål: Risikoen for komplikasjoner ved arteriell tromboembolisme eller ved et cerebrovaskulært uhell hos brukere av kombinert hormonell prevensjon øker hos kvinner med risikofaktorer (se tabell).
Greek: - Στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη, νορεθιστερόνη, ή νοργεστιμάτη, περίπου 5-7 θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος σε ένα έτος.
Norwegian Bokmål: - Av 10 000 kvinner som bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som inneholder etonorgestrel eller norelgestromin, for eksempel EVRA, vil cirka 6-12 kvinner utvikle en blodpropp i løpet av ett år.
Greek: Πνευμονική (αρτηρία) θρόμβωση* † Πνευμονική εμβολή
Norwegian Bokmål: Lunge(arterie)trombose*† Lungeemboli†
Greek: Με κάθε περαιτέρω ημέρα υπέρβασης της συνιστώμενης περιόδου χωρίς αντισυλληπτικά ο κίνδυνος ωορρηξίας ολοένα και μεγαλώνει.
Norwegian Bokmål: Risikoen for ovulasjon øker for hver dag som går utover den anbefalte perioden uten prevensjon.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουρη, συζητήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet hvis noen av tilstandene ovenfor gjelder deg. Snakk med legen din, apoteket eller sykepleier før bruk av dette legemidlet hvis du er usikker.
Greek: • Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και, αν η αιμορραγία εξακολουθήσει και έπειτα από τους πρώτους τρεις κύκλους, συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å bruke dette legemidlet, men hvis blødningene varer lenger enn de første tre syklusene,
Greek: • Εάν σχηματιστεί ένας θρόμβος αίματος σε μια φλέβα στο πόδι ή άκρο πόδι, αυτό μπορεί να προκαλέσει εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (ΕΒΦΘ).
Norwegian Bokmål: • Dersom en blodpropp dannes i en vene i benet eller foten, kan det forårsake en dyp venetrombose.
Greek: • Πρέπει να χρησιμοποιήσετε μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης έως την Ημέρα 8 που θα αλλάξετε έμπλαστρο.
Norwegian Bokmål: • Bruke et ikke-hormonbasert prevensjonsmiddel frem til dag 8, når du skal skifte plasteret.
Greek: ΘΡΟΜΒΟΙ ΑΙΜΑΤΟΣ ΣΕ ΑΡΤΗΡΙΑ
Norwegian Bokmål: BLODPROPPER I EN ARTERIE
Greek: • εάν έχετε δρεπανοκυτταρική αναιμία (μια κληρονομική πάθηση των ερυθρών αιμοσφαιρίων),
Norwegian Bokmål: • dersom du har sigdcelleanemi (en arvelig sykdom i de røde blodcellene)
Greek: 1 έμπλαστρο των 20 cm 2 περιέχει: 6 mg νορελγεστρομίνης και 600 μικρογραμμάρια αιθινυλικής οιστραδιόλης
Norwegian Bokmål: 1 plaster à 20 cm 2 inneholder: 6 mg norelgestromin og 600 mikrogram etinyløstradiol
Greek: Πώς να φυλάσσεται το EVRA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer EVRA
Greek: Τα συμπτώματα της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) μπορεί να περιλαμβάνουν: - ετερόπλευρο οίδημα του ποδιού και/ή του άκρου ποδιού, ή κατά μήκος μιας φλέβας στο πόδι, - πόνο ή ευαισθησία στο πόδι, που μπορεί να γίνουν αισθητά μόνο κατά την όρθια στάση ή το βάδισμα, - αυξημένο αίσθημα θερμότητας στο επηρεαζόμενο πόδι, ερυθρότητα ή δυσχρωμία του δέρματος στο πόδι.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dyp venetrombose (DVT) kan omfatte: - unilateral hevelse i ben og/eller fot eller langs en vene i benet - smerte eller ømhet i benet som kun føles ved å stå oppreist eller å gå - økt varme i det berørte benet.
Greek: Το κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των 20 cm2 περιέχει 6 μg νορελγεστρομίνης και 600 μικρογραμμάρια αιθινυλικής οιστραδιόλης.
Norwegian Bokmål: Hvert 20 cm2 depotplaster inneholder 6 mg norelgestromin og 600 mikrogram etinyløstradiol.
Greek: Αν, τις επτά ημέρες που προηγήθηκαν της πρώτης ημέρας που παραλείψατε να το χρησιμοποιήσετε, το διαδερμικό έμπλαστρο είχε εφαρμοστεί σωστά, δεν απαιτείται χρήση επιπλέον αντισυλληπτικού.
Norwegian Bokmål: Hvis depotplasteret ble brukt på riktig måte i 7 dager før den første dagen man ikke brukte depotplasteret, er det ikke nødvendig med tilleggsprevensjon.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το EVRA
Norwegian Bokmål: Når du ikke må bruke EVRA
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται με σταθερή πίεση έως ότου οι άκρες του κολλήσουν καλά.
Norwegian Bokmål: Press depotplasteret fast og bestemt på plass, til kantene fester seg godt.
Greek: Αλλαγή αγωγής από, από στόματος χορηγούμενο συνδυασμένο αντισυλληπτικό Η αγωγή με το EVRA πρέπει να ξεκινήσει την πρώτη ημέρα της αιμορραγίας απόσυρσης.
Norwegian Bokmål: Behandling med EVRA skal begynne den første dagen med bortfallsblødning.
Greek: Μην απορρίπτετε τα χρησιμοποιημένα ή αχρησιμοποίητα έμπλαστρα στην τουαλέτα.
Norwegian Bokmål: Brukte eller ubrukte plastre må ikke skylles ned i toalettet.
Greek: Το EVRA αντενδείκνυται εάν μια γυναίκα έχει πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου που τη θέτουν σε υψηλό κίνδυνο φλεβικής θρόμβωσης (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: EVRA er kontraindisert hvis en kvinne har flere risikofaktorer som gir henne høy risiko for venetrombose (se pkt.
Greek: • Χολόλιθοι ή απόφραξη του χοληδόχου πόρου
Norwegian Bokmål: • Gallesten eller blokkering av gallegangen
Greek: Έπειτα από έκτρωση ή αποβολή
Norwegian Bokmål: Etter provosert abort eller spontanabort
Greek: • Δεν χρειάζεται συμπληρωματική αντισύλληψη.
Norwegian Bokmål: • Det er ikke nødvendig med ekstra prevensjon
Greek: • Αίσθημα κόπωσης ή γενικά αδιαθεσίας
Norwegian Bokmål: • Tretthetsfølelse eller generell uvelhet
Greek: • Κολπική μυκητίαση
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper
Greek: - Η χρήση ορμονικής αντισύλληψης ενδέχεται περιστασιακά να συνοδεύεται από χλόασμα, ειδικά σε χρήστριες με ιστορικό χλοάσματος της εγκύου.
Norwegian Bokmål: - Kloasme kan forekomme ved bruk av hormonbaserte prevensjonsmidler, særlig hos kvinner som tidligere har hatt chloasma gravidarum.
Greek: Διαδερμική χρήση
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
Greek: Πρέπει να μετριέται η αρτηριακή πίεση και να διενεργείται κλινική εξέταση, καθοδηγούμενη από τις αντενδείξεις (βλ. παράγραφο 4.3) και τις προειδοποιήσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Blodtrykket skal måles, og en fysisk undersøkelse skal utføres i henhold til kontraindikasjonene (se pkt.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Βέλγιο.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B2340 Beerse, Belgia.
Greek: Γυναικεία αντισύλληψη
Norwegian Bokmål: Prevensjonsmiddel for kvinner
Greek: • εάν σας έχουν πει ποτέ ότι μπορεί να έχετε καρκίνο μαστού ή καρκίνο στη μήτρα, στον τράχηλο ή στον κόλπο,
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt brystkreft eller kreft i livmor, livmorhals eller skjede, eller hvis det er mistanke om at du har dette
Greek: • Τοποθετήστε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο μέσα στην ανοιγμένη ετικέτα, έτσι ώστε το αυτοκόλλητο μέρος του να καλύψει τη σκιαγραφημένη επιφάνεια.
Norwegian Bokmål: • Fest det brukte plasteret under beskyttelsespapiret slik at den klebrige siden dekker det mørke området.
Greek: • Να χρησιμοποιήσετε ένα μη ορμονικό αντισυλληπτικό έως την Ημέρα 8 που θα αλλάξετε το έμπλαστρό σας.
Norwegian Bokmål: • Bruk et ikke-hormonbasert prevensjonsmiddel i tillegg frem til dag 8, når du skal skifte plasteret ditt.
Greek: Levonorgestrel-containing CHC (57 events)
Norwegian Bokmål: CHC som inneholder levonorgestrel (5-7 hendelser)
Greek: Οι μεταβολίτες της νορελγεστρομίνης και της αιθινυλικής οιστραδιόλης αποβάλλονται διαμέσου των νεφρών και των κοπράνων.
Norwegian Bokmål: Metabolitter av norelgestromin og etinyløstradiol elimineres via nyrene og i feces.
Greek: - Με τη χρήση COC έχει αναφερθεί επιδείνωση της ενδογενούς κατάθλιψης, της επιληψίας, της νόσου του Crohn, καθώς και της ελκώδους κολίτιδας.
Norwegian Bokmål: - Forverring av endogen depresjon, epilepsi, Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt har vært rapportert ved bruk av perorale kombinasjons-p-piller.
Greek: • Ηπατικά αδενώματα ή καρκινώματα
Norwegian Bokmål: • Hepatiske adenomer eller karsinomer
Greek: Δυσανεξία φακών επαφής
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjon Kontaktdermatitt Urtikaria
Greek: • Διαταραχές της διάθεσης όπως κατάθλιψη, μεταβολές στην διάθεση ή διακυμάνσεις της διάθεσης, άγχος, κλάμα.
Norwegian Bokmål: • Problemer med stemningsleiet, som depresjon, endret stemningsleie og humørsvingninger,
Greek: • Οιδήματα, εξαιτίας της κατακράτησης νερού στο σώμα
Norwegian Bokmål: • Hevelse grunnet opphopning av væske i kroppen
Greek: Ακόμα πιο σπάνια, έχουν βρεθεί καρκινικοί όγκοι στο ήπαρ.
Norwegian Bokmål: Enda sjeldnere har det vært rapportert om leversvulster som var leverkreft.
Greek: Το EVRA αντενδείκνυται σε γυναίκες με ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: EVRA er kontraindisert hos kvinner med redusert leverfunksjon (se pkt.
Greek: Σωματικό βάρος ίσο ή μεγαλύτερο των 90 kg
Norwegian Bokmål: • du veier 90 kg eller mer
Greek: • Αλλαγές στην έμμηνο ρύση, σπασμοί μήτρας, επώδυνες περίοδοι, κολπικό έκκριμα
Norwegian Bokmål: • Endring i blødningsmønsteret ved menstruasjon, livmorkramper, smertefull menstruasjon,
Greek: Κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ)
Norwegian Bokmål: Risikoer ved venøs tromboembolisme (VTE)
Greek: Ο συνολικός χρόνος χρήσης εμπλάστρων είναι 3 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Dette gir totalt 3 uker med plaster.
Greek: Το EVRA δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.6).
Norwegian Bokmål: EVRA er ikke indisert ved graviditet (se pkt.
Greek: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των 20 cm2 περιέχει 6 mg νορελγεστρομίνης (NGMN) και 600 μικρογραμμάρια αιθινυλικής οιστραδιόλης (EE).
Norwegian Bokmål: Hvert 20 cm 2 depotplaster inneholder 6 mg norelgestromin (NGMN) og 600 mikrogram etinyløstradiol
Greek: Πίνακας 1: Συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Frekvens av bivirkninger Organklassesystem
Greek: Αν το διαδερμικό έμπλαστρο ανασηκωθεί ή αποκολληθεί πλήρως Αν το διαδερμικό έμπλαστρο EVRA ανασηκωθεί ή αποκολληθεί πλήρως και παραμείνει αποκολλημένο, η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος θα είναι ανεπαρκής.
Norwegian Bokmål: Hva som må gjøres hvis depotplasteret løsner helt eller delvis Hvis depotplasteret løsner eller faller av, frigis det ikke tilstrekkelig av legemidlene.
Greek: Αν, κατά τη χρήση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών παρουσία προϋπάρχουσας υπέρτασης, οι σταθερά αυξημένες τιμές της αρτηριακής πίεσης ή η σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης δεν ανταποκρίνονται στην αντιυπερτασική αγωγή, η χορήγηση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών πρέπει να διακόπτεται.
Norwegian Bokmål: Hvis konstant økt blodtrykk eller en klinisk signifikant økning i blodtrykket ikke responderer adekvat på blodtrykksenkende behandling hos kvinner med preeksisterende hypertensjon, må bruken av det kombinerte antikonsepsjonsmidlet seponeres.
Greek: Πόσα έμπλαστρα να χρησιμοποιήσετε
Norwegian Bokmål: Hvordan plasteret brukes
Greek: Όλα τα υποκείμενα του EVRA
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som fikk EVRA
Greek: Εξάνθημα (ερυθηματώδες, κνησμώδες) Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα *
Norwegian Bokmål: Utslett (erytematøst kløende) Seboreisk dermatitt*
Greek: • Προεμμηνορρυσιακό σύνδρομο
Norwegian Bokmål: • Premenstruelt syndrom
Greek: • φάρμακα κατά των σπασμών (όπως βαρβιτουρικά, τοπιραμάτη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, πριμιδόνη, οξκαρβαζεπίνη και φελβαμάτη)
Norwegian Bokmål: • krampedempende medisiner (som barbiturater, topiramat, fenytoin, karbamazepin, primidon,
Greek: EVRA 203 μικρογραμμάρια/24 ώρες + 33,9 μικρογραμμάρια/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο
Norwegian Bokmål: EVRA 203 mikrogram/24 timer + 33,9 mikrogram/24 timer depotplaster
Greek: • εάν εσείς, ή κάποιο μέλος της άμεσης οικογένειάς σας, έχετε υψηλό επίπεδο λίπους στο αίμα
Norwegian Bokmål: • dersom du eller noen i nær familie har et høyt nivå av fett i blodet (kolesterol eller triglyserider)
Greek: • Πρέπει να ξεκινήσετε ένα νέο κύκλο τεσσάρων εβδομάδων αμέσως μόλις το θυμηθείτε,
Norwegian Bokmål: • Start en ny fire ukers syklus så snart du husker det ved å sette på et nytt depotplaster
Greek: Σε γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC, έχει παρατηρηθεί αυξημένος κίνδυνος αρτηριακών και φλεβικών θρομβωτικών και θρομβοεμβολικών συμβάντων, συμπεριλαμβανομένου εμφράγματος του μυοκαρδίου, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικών ισχαιμικών επεισοδίων, φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής, τα οποία εξετάζονται αναλυτικότερα στην παράγραφο 4.4.
Norwegian Bokmål: En økt risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerteinfarkt, slag, drypp, venøs trombose og lungeemboli er sett hos kvinner som bruker kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som drøftes i større detalj i pkt.
Greek: Με κάθε τύπου συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά, είναι πιθανή η εμφάνιση ανώμαλης απώλειας αίματος (εμφάνιση κηλίδων ή αιμορραγία εκ διαφυγής), ειδικά κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών χρήσης.
Norwegian Bokmål: Uregelmessige blødninger (spotting eller gjennombruddsblødning) kan forekomme ved bruk av alle kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler, særlig i løpet av de første månedene preparatet tas. Av den grunn er en medisinsk vurdering av eventuelle uregelmessige blødninger kun nyttig etter en tilpasningsperiode på ca. tre sykluser.
Greek: Ενδιάμεσο στρώμα: : πολυισοβουτυλένιο/πολυβουτένιο (υλικό επικόλλησης), κροσποβιδόνη, γαλακτικός δωδεκυλεστέρας, ύφασμα μη πλεγμένου πολυεστέρα.
Norwegian Bokmål: Midterste lag: polyisobutylen/polybuten-klebemiddel, krysspovidon, lauryllaktat, uvevd polyesterstoff.
Greek: • Υψηλός κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής λόγω της παρουσίας πολλαπλών παραγόντων κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4)
Norwegian Bokmål: • En høy risiko for venøs tromboembolisme på grunn av tilstedeværelsen av flere risikofaktorer (se pkt.
Greek: Αν θέλετε να μετακινήσετε την "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου" σε άλλη μέρα της εβδομάδας, μιλήστε με το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen hvis du vil forandre "plasterskiftedagen" til en annen ukedag.
Greek: Για να απορρίψετε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο:
Norwegian Bokmål: For å kaste det brukte plasteret må du:
Greek: Το EVRA ενεργεί διαμέσου του μηχανισμού καταστολής της γοναδοτροπίνης από την οιστρογόνο και προγεστερονική δράση της αιθινυλικής οιστραδιόλης και της νορελγεστρομίνης.
Norwegian Bokmål: EVRA virker ved at østrogen- og progestogen-effekten av hhv. etinyløstradiol og norelgestromin undertrykker gonadotropin.
Greek: Η ετικέτα που βρίσκεται στο εξωτερικό μέρος του φακελλίσκου, που χρησιμεύει για την απόρριψη, πρέπει να ανοιχθεί.
Norwegian Bokmål: Den avtagbare folien på utsiden av posen dras til siden.
Greek: • Αρτηριακή θρομβοεμβολή - παρούσα αρτηριακή θρομβοεμβολή, ιστορικό αρτηριακής θρομβοεμβολής (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή πρόδρομη κατάσταση (π.χ. στηθάγχη)
Norwegian Bokmål: • Arteriell trombeembolisme - nåværende arteriell tromboembolisme, tidligere arteriell tromboembolisme (f.eks. hjerteinfarkt) eller prodromal tilstand (f.eks. angina pectoris).
Greek: Αν η αγωγή του Κύκλου 1 αρχίσει έπειτα από την πρώτη ημέρα του εμμήνου κύκλου και μόνο για τις πρώτες 7 συναπτές ημέρες του πρώτου κύκλου αγωγής, πρέπει να χρησιμοποιείται παράλληλα ένα μη ορμονικό αντισυλληπτικό.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen i syklus 1 starter etter første dag av menstruasjonen, bør det samtidig brukes et prevensjonsmiddel uten hormoner de første 7 påfølgende dager i den første behandlingssyklusen.
Greek: Ερύθημα (πολύμορφο, οζώδες)*
Norwegian Bokmål: Erythema (multiforme nodusum)* Kloasme
Greek: Αιμορραγικές ανωμαλίες
Norwegian Bokmål: Uregelmessige blødninger
Greek: • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Greek: Κολπική αιμορραγία και διαταραχές της εμμήνου ρύσεως ** † Σπασμός μήτρας
Norwegian Bokmål: Vaginal blødning og menstruasjonsforstyrrelser** Uterine kramper
Greek: • Εφαρμόστε το επόμενο έμπλαστρό σας τη συνήθη "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου".
Norwegian Bokmål: • Sett på det neste depotplasteret på den vanlige "plasterskiftedagen".
Greek: Εγκαινιάζονται πλέον νέο διαδερμικό έμπλαστρο, νέα "Ημέρα Αλλαγής" και νέα "Ημέρα 1".
Norwegian Bokmål: Det foreligger nå en ny "utskiftningsdag" for depotplasteret, og en ny "dag 1".
Greek: Το έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται αμέσως μετά την αφαίρεσή του από τον προστατευτικό φακελλίσκο.
Norwegian Bokmål: Plasteret skal festes på huden umiddelbart etter at innpakningen er fjernet.
Greek: Αποφολιδωτική εξάνθημα*
Norwegian Bokmål: Eksfoliativt utslett*
Greek: EVRA 203 μικρογραμμάρια/24 ώρες + 33,9 μικρογραμμάρια/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο νορελγεστρομίνη/αιθινυλική οιστραδιόλη
Norwegian Bokmål: EVRA 203 mikrogram/24 timer + 33,9 mikrogram/24 timer depotplaster norelgestromin/etinyløstradiol
Greek: • Μη φυσιολογικά κύτταρα στον τράχηλο της μήτρας
Norwegian Bokmål: • Unormale celler i livmorhalsen
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν βρεθεί μη καρκινικοί όγκοι στο ήπαρ σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά.
Norwegian Bokmål: Godartede leversvulster har i sjeldne tilfeller vært rapportert hos kvinner som bruker kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler.
Greek: • εάν χρειάζεστε κάποια χειρουργική επέμβαση ή εάν ακινητοποιηθείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος").
Norwegian Bokmål: • dersom du trenger en operasjon, eller du blir sengeliggende i en lengre periode (se avsnitt 2
Greek: Κατά συνέπεια, η χρήση του EVRA δεν πρέπει να συνιστάται έως ότου η θηλάζουσα μητέρα απογαλακτίσει πλήρως το παιδί της.
Norwegian Bokmål: Derfor bør bruk av EVRA vanligvis ikke anbefales før kvinnen har sluttet å amme.
Greek: Κατά συνέπεια, στην περίπτωση που μια χρήστρια του EVRA παρουσιάσει σοβαρό άλγος της άνω κοιλίας, διόγκωση του ήπατος ή ενδείξεις ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, στα πλαίσια της διαφορικής διάγνωσης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το ενδεχόμενο ηπατικού όγκου.
Norwegian Bokmål: En levertumor må derfor vurderes som differensialdiagnose hvis alvorlig smerte i øvre abdomen, forstørret lever eller tegn på intra-abdominal blødning forekommer hos kvinner som bruker EVRA.
Greek: • Προβλήματα ύπνου (αϋπνία)
Norwegian Bokmål: • Problemer med å sove (søvnløshet)
Greek: • Φλεβική θρομβοεμβολή - παρούσα ΦΘΕ (υπό αντιπηκτικά) ή ιστορικό αυτής (π.χ. εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση [ΕΒΦΘ] ή πνευμονική εμβολή [ΠΕ]).
Norwegian Bokmål: • Venøs tromboembolisme - nåværende (på antikoagulerende midler) eller tidligere (f.eks. dyp venøs trombose (DVT) eller lungeembolisme (PE)).
Greek: αφαιρέστε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο
Norwegian Bokmål: Fjerne plasteret Første plaster
Greek: Γενετήσια ορμή μειωμένη
Norwegian Bokmål: Redusert leverfunksjon
Greek: Τι είναι το EVRA και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το EVRA Πώς να χρησιμοποιήσετε το EVRA Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το EVRA Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva EVRA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker EVRA Hvordan du bruker EVRA
Greek: • Πονοκέφαλος
Norwegian Bokmål: • Hårtap
Greek: Κολίτιδα*
Norwegian Bokmål: Kolitt*
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στις 1.000 γυναίκες):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 kvinner):
Greek: Η χρήση συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού όπως το EVRA αυξάνει τον κίνδυνο να αναπτύξετε θρόμβο αίματος σε σύγκριση με τη μη χρήση.
Norwegian Bokmål: Bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som EVRA øker risikoen din for å utvikle en blodpropp sammenlignet med ikke å bruke det. I sjeldne tilfeller kan blodpropper blokkere blodkar og forårsake alvorlige problemer.
Greek: • Την πρώτη "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου", δηλ. την Ημέρα 8,
Norwegian Bokmål: • På den første "plasterskiftedagen", dag 8, fjernes det brukte plasteret
Greek: • Υπάρχει μια διαφανής προστατευτική επένδυση πάνω στο έμπλαστρο
Norwegian Bokmål: • En klar beskyttelsesfolie dekker plasteret
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερες από 1 στις 10 γυναίκες):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 kvinner):
Greek: Αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής (π.χ., απόστημα, διάβρωση) Τοπικό οίδημα*
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på administrasjonsstedet (f.eks. abscesser, erosjoner)
Greek: • Περιμένετε έως ότου σας έρθει η έμμηνος ρύση.
Norwegian Bokmål: • Vent til du får neste menstruasjon.
Greek: τοποθετώντας νέο έμπλαστρο.
Norwegian Bokmål: Skaffe nytt plaster
Greek: • Αν δεν μπορείτε να κολλήσετε εκ νέου το έμπλαστρο, επικολλήστε αμέσως ένα νέο έμπλαστρο.
Norwegian Bokmål: • Sett på et nytt plaster umiddelbart dersom du ikke kan sette plasteret på igjen.
Greek: Δεν χρειάζεται επιπλέον αντισυλληπτικό.
Norwegian Bokmål: Det trengs ikke ekstra prevensjon.
Greek: • Κατά την πρώτη εβδομάδα του νέου σας κύκλου, πρέπει να χρησιμοποιήσετε συμπληρωματική αντισύλληψη.
Norwegian Bokmål: • Du må bruke ekstra prevensjon i den første uken av den nye syklusen.
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη (βλέπε παραγράφους 4.4. και 4.5).
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av legemidler inneholdende ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir (se pkt.
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές σπάνιες
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer sjeldne
Greek: Προς αποφυγή επίδρασης στις ιδιότητες επικόλλησης του διαδερμικού εμπλάστρου, η περιοχή του δέρματος όπου έχει εφαρμοστεί ή όπου πρόκειται εντός ολίγου να εφαρμοστεί το διαδερμικό έμπλαστρο δεν πρέπει να αλείφεται με μακιγιάζ, κρέμες, λοσιόν, σκόνες ή άλλο προϊόν τοπικής επάλειψης.
Norwegian Bokmål: For å unngå interferens med depotplasterets klebende egenskaper, må det ikke brukes sminke, kremer, lotion, pudder eller andre produkter på det hudområdet der depotplasteret er eller snart vil bli festet.
Greek: • εάν έχετε (ή είχατε ποτέ) θρόμβο αίματος σε ένα αιμοφόρο αγγείο στα πόδια σας (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, ΕΒΦΘ), τους πνεύμονές σας (πνευμονική εμβολή, ΠΕ) ή άλλα όργανα,
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller noen gang har hatt) blodpropper i et blodkar i bena (dyp venetrombose),
Greek: Υπόστρωμα: χαμηλής πυκνότητας κεχρωσμένο εξωτερικό στρώμα από πολυαιθυλένιο, εσωτερικό στρώμα από πολυεστέρα.
Norwegian Bokmål: Bakre lag: ytre lag av farget polyetylen med lav tetthet, indre lag av polyester.
Greek: • ορισμένα αντιρετροϊκά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του ιού HIV/AIDS και λοιμώξεων του ιού της Ηπατίτιδας C (αποκαλούμενοι αναστολείς πρωτεάσης και μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης όπως ριτοναβίρη, νεβιραπίνη, εφαβιρένζη)
Norwegian Bokmål: • visse antiretrovirale medisiner som brukes til behandling av HIV/AIDS og hepatitt C
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού πολύ συχνές συχνές σπάνιες
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige
Greek: • Μην εφαρμόζετε το έμπλαστρο σε σημεία του δέρματος όπου υπάρχει ερυθρότητα, ερεθισμός ή ουλή.
Norwegian Bokmål: • Unngå å feste plasteret på hud som er rød, irritert eller har rifter eller sår.