FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In animal experiments where this drug was administered at a high dose during the terminal stage of pregnancy, an increase in fetal deaths, delivery disturbances, decrease in the body weight of offsprings, and suppression of post-natal body weight gain were reported.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama kojima je ovaj lijek primijenjen u visokoj dozi, tijekom završnog stadija graviditeta zabilježeni su porast smrtnih slučajeva fetusa, smetnje kod okota, smanjena tjelesna težina pomlatka i smanjenje dobivanja na tjelesnoj težini nakon okota.
English: None of the dose was recovered as unchanged nicardipine in the urine.The elimination profile of the drug following an intravenous dose consists of three phases, with corresponding half-life: alpha 6.4 min, beta 1.5 hours, gamma 7.9 hours.
Croatian: Profil eliminacije lijeka nakon intravenske doze sastoji se od tri faze s odgovarajućim poluvijekovima: alfa 6,4 min, beta 1,5 sati, gama 7,9 sati.
English: Initial dose: In case of emergency, a starting dose of 0.5 to 5 mcg/kg/min is recommended
Croatian: Početna doza: u hitnom slučaju preporučuje se početna doza od 0,5 do 5 mikrograma/kg/min.
English: • Severe pre-eclampsia, when other intravenous antihypertensive agents are not recommended or are contraindicated
Croatian: • teške preeklampsije kada se ne preporučuju ili su kontraindicirani drugi intravenski antihipertenzivni lijekovi
English: Not known - phlebitis
Croatian: Nepoznato - flebitis
English: Nicardipine and its metabolites are excreted in human milk at very low concentrations.
Croatian: Nikardipin i njegovi metaboliti izlučuju se u majčino mlijeko u vrlo niskim koncentracijama.
English: Elderly patients may be more sensitive to nicardipine effects because of impaired renal and/or hepatic function.
Croatian: Stariji bolesnici mogu biti osjetljiviji na učinke nikardipina zbog oštećene funkcije bubrega i/ili jetre.
English: Nicardipine is not dialyzable.
Croatian: Nikardipin se ne može dijalizirati.
English: After 30 minutes, depending on the effect observed, the rate should be increased or decreased by increments of 0.5 mg/h.
Croatian: Nakon 30 minuta, ovisno o uočenom učinku, brzina se treba povećati ili smanjiti za po 0,5 mg/sat.
English: Therefore, it is recommended to use the same dose regimens as for elderly patients in patients with renal impairment.
Croatian: Stoga se isti režimi doziranja koji se primjenjuju za starije bolesnike preporučuju i u bolesnika s oštećenjem bubrega.
English: The use of antihypertensive drugs is not recommended in ischemic stroke patients unless acute hypertension precludes the administration of an adequate treatment (e.g. thrombolysis) or there is other end-organ damage which is lifethreatening in the short term.
Croatian: Primjena antihipertenzivnih lijekova ne preporučuje se u bolesnika s ishemijskim moždanim udarom osim ako akutna hipertenzija ne isključuje primjenu odgovarajućeg liječenja (primjerice, tromboliza) ili ako postoji drugo funkcionalno oštećenje organa koje je za bolesnika opasno po život u kratkom vremenskom razdoblju.
English: Maintenance dose: The maintenance dosage of 1 to 4 mcg/kg/min is recommended.
Croatian: Doza održavanja: preporučuje se doza održavanja od 1 do 4 mikrograma/kg/min.
English: Limited data suggest that nicardipine, as other calcium channel blockers, enhances neuromuscular block possibly by acting at the post-junctional region.
Croatian: Ograničeni podaci ukazuju da nikardipin, kao i drugi blokatori kalcijevih kanala, povećava neuromuskularnu blokadu, moguće djelovanjem na postsinaptičku regiju.
English: Common - nausea, vomiting Not known - paralytic ileus
Croatian: Često - mučnina, povraćanje Nepoznato - paralitički ileus
English: Co-administration of calcium channel blockers with itraconazole has shown an increased risk of adverse events, in particular oedema due to a decreased metabolism of the calcium channel blocker in the liver.
Croatian: Istodobna primjena blokatora kalcijevih kanala s itrakonazolom pokazala je povećani rizik od nuspojava, posebice edema zbog smanjenog metabolizma blokatora kalcijevih kanala u jetri.
English: The active substance is nicardipine.
Croatian: Djelatna tvar je nikardipin.
English: At steady state, Cmax and AUC were significantly higher and clearance significantly lower in subjects with mild/moderate renal dysfunction compared with in subjects with normal renal function.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže vrijednosti Cmax i AUC bili su znatno više, a klirens znatno niži u ispitanika s blagom/umjerenom disfunkcijom bubrega u usporedbi s vrijednostima u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega.
English: In laboratory animals, overdosage also resulted in reversible hepatic function abnormalities, sporadic focal hepatic necrosis and progressive atrio-ventricular conduction block.
Croatian: Kod laboratorijskih životinja predoziranje je također uzrokovalo reverzibilne abnormalnosti funkcije jetre, sporadičnu fokalnu nekrozu jetre i progresivni atrio-ventrikularni provodni blok.
English: Heart rate is temporarily increased; as a result of a decrease in after-load, cardiac output is markedly and durably increased.
Croatian: Brzina otkucaja srca privremeno se povećava; kao rezultat smanjenja tlačnog opterećenja srca (afterload), volumen krvi koji srce izbaci u aortu je značajno i trajno povećan.
English: Very common - headache
Croatian: Vrlo često - glavobolja Često - omaglica
English: Nicardipine solution for injection contains nicardipine hydrochloride, which belongs to a group of medicines called calcium channel blockers.
Croatian: Nikardipin otopina za injekciju sadržava nikardipinklorid, koji pripada skupini lijekova zvanih blokatori kalcijevih kanala.
English: The majority of undesirable effects are the consequence of the vasodilator effects of nicardipine.
Croatian: Većina nuspojava posljedica su vazodilatatorskih učinaka nikardipina.
English: Nicardipine is contra-indicated in unstable angina and immediately following myocardial infarction (see section
Croatian: Nikardipin je kontraindiciran kod nestabilne angine i neposredno nakon infarkta miokarda (vidjeti dio 4.3).
English: Rare cases of abnormal hepatic function possibly associated with the use of nicardipine have been reported.
Croatian: Zabilježeni su rijetki slučajevi abnormalne funkcije jetre koji mogu biti povezani s primjenom nikardipina.
English: Common - lower limb oedema, palpitations Common - hypotension, tachycardia Not known -atrioventricular block, angina pectoris
Croatian: Često - edem donjih ekstremiteta, palpitacije Često - hipotenzija, tahikardija Nepoznato - atrioventrikularni blok, angina pektoris
English: Intravenous nicardipine at high doses has been reported to worsen portal vein hypertension and portal-systemic collateral blood flow index in cirrhotic patients.
Croatian: Zabilježeno je da intravenski primijenjen nikardipin u visokim dozama pogoršava hipertenziju portalne vene i indeks portalno-sistemskog kolateralnog krvotoka u bolesnika s cirozom.
English: Potential risk groups are patients with a history of hepatic dysfunction or those with impaired hepatic function at the initiation of treatment with nicardipine.
Croatian: Potencijalno rizične skupine bolesnika su one s anamnezom disfunkcije jetre ili one s oštećenom funkcijom jetre na početku liječenja nikardipinom.
English: Nicardipine should be used with caution in patients with congestive heart failure or pulmonary oedema, particularly when these patients are receiving concomitant beta-blockers, as worsening of cardiac insufficiency may occur.
Croatian: Nikardipin treba se primjenjivati oprezno u bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca ili plućnim edemom, posebice kada ti bolesnici istodobno primaju beta-blokatore jer može doći do pogoršanja srčane insuficijencije.
English: Digoxin levels should be monitored when concomitant therapy with nicardipine is initiated.
Croatian: Razine digoksina treba nadzirati kad se započne istodobna terapija nikardipinom.
English: Due to the possible risk of pulmonary oedema or excessive decrease in blood pressure, caution should be taken if magnesium sulphate is used concomitantly
Croatian: Zbog mogućeg rizika od plućnog edema ili prekomjernog smanjenja krvnog tlaka, treba biti oprezan ako se istodobno primjenjuje magnezijev sulfat.
English: Nicardipine in combination with intravenous corticosteroids and tetracosactide (except for hydrocortisone used as replacement therapy in Addison's disease) may cause a decrease in the antihypertensive effect Inhalational anaesthetics
Croatian: Nikardipin u kombinaciji s intravenskim kortikosteroidima i tetrakozaktidom (osim kod primjene hidrokortizona kao nadomjesne terapije u liječenju Addisonove bolesti) može uzrokovati smanjenje antihipertenzivnog učinka.
English: Nicardipine has been shown to pass into the milk of lactating animals.
Croatian: Dokazano je da nikardipin prelazi u mlijeko životinja u laktaciji.
English: This is because Nicardipine solution for injection can affect the way some other medicines work.
Croatian: Nikardipin otopina za injekciju može utjecati na način na koji djeluju neki lijekovi.
English: Since nicardipine is metabolized in the liver, it is recommended to use the same dose regimens as for elderly patients in patients with impaired liver function or reduced hepatic blood flow.
Croatian: S obzirom da se nikardipin metabolizira u jetri, isti režimi doziranja koji se primjenjuju za starije bolesnike preporučuju se i u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili smanjenim protokom krvi kroz jetru.
English: Caution should be exercised when using nicardipine in combination with a beta-blocker in patients with decreased cardiac function.
Croatian: Treba biti oprezan prilikom primjene nikardipina u kombinaciji s beta-blokatorom u bolesnika sa smanjenom funkcijom srca.
English: In humans, the vasodilator action also occurs in both acute dose administration and chronic administration in the large and small arteries, increasing blood flow and improving arterial compliance.
Croatian: Kod ljudi, djelovanje vazodilatatora također se javlja i kod primjene akutnih doza i kod kronične primjene na velikim i malim arterijama, što povećava protok krvi i poboljšava popustljivost arterija.
English: Concomitant administration of nicardipine and cyclosporine, tacrolimus or sirolimus results in elevated plasma cyclosporine/tacrolimus levels.
Croatian: Istodobna primjena nikardipina i ciklosporina, takrolimusa ili sirolimusa rezultira povećanim razinama ciklosporina/takrolimusa u plazmi.
English: Common - orthostatic hypotension
Croatian: Često - ortostatska hipotenzija
English: Infusion site reactions can occur, particularly with prolonged duration of administration and in peripheral veins.
Croatian: Također se mogu javiti i reakcije na mjestu infuzije, posebice s produljenim trajanjem primjene te u perifernim venama.
English: Nicardipine has a greater selectivity for L-type calcium channels in vascular smooth muscle than cardiac myocytes.
Croatian: Nikardipin ima veću selektivnost prema kalcijevim kanalima tipa L u glatkim mišićima krvnih žila nego prema miocitima srca.
English: Patients with history of hepatic dysfunction or impaired hepatic function
Croatian: Bolesnici s anamnezom disfunkcije jetre ili oštećenom funkcijom jetre
English: Nicardipine should not be used during breastfeeding.
Croatian: Nikardipin se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling To be completed nationally
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Ispunjava država članica
English: Increased heart rate, feeling your heart beat (palpitations) Low blood pressure, especially on standing up.
Croatian: omaglica otečene noge ili gležnjevi povećan broj otkucaja srca, osjećaj lupanja srca (palpitacije) nizak krvni tlak, posebice kod ustajanja.
English: How to store Nicardipine solution for injection Contents of the pack and other information
Croatian: Kako čuvati Nikardipin otopinu za injekciju Sadržaj pakiranja i druge informacije
English: The other ingredients are: [to be completed nationally]
Croatian: Drugi sastojci su: [ispunjava država članica]
English: Each pack contains [to be completed nationally].
Croatian: Svako pakiranje sadrži [ispunjava država članica].
English: Manufacturer: [to be completed nationally]
Croatian: Proizvođač: [ispunjava država članica]
English: The co-administration of nicardipine with inhalational anaesthetics could induce a potential additive or synergistic hypotensive effect, as well as an inhibition by anaesthetics of the baroreflex heart rate increase associated with peripheral vasodilators.
Croatian: Istodobna primjena nikardipina s inhalacijskim anesteticima mogla bi inducirati potencijalni aditivni ili sinergistički hipotenzivni učinak, kao i anesteticima uzrokovanu inhibiciju barorefleksnog povećanja brzine otkucaja srca povezanog s perifernim vazodilatatorima.
English: prazosin and terazosin - Any other medicine for high blood pressure - Cimetidine (to treat indigestion or stomach ulcers) - Digoxin (used for heart conditions) - Amifostine (used to protect against the harmful effects of certain cancer treatments) - Medicines to treat depression, anxiety or other mental health problems - Strong painkilling medicines like morphine or codeine - Medicines used to treat inflammation such as steroids and tetracosactide - Magnesium injection (used to treat severe high blood pressure in pregnancy)
Croatian: atenolola i metoprolola - lijekovi koji se primjenjuju za kontrolu napadaja, poput karbamazepina, fenobarbitona, primidona i fenitoina - baklofen (primjenjuje se za liječenje grčeva u mišićima) - lijekovi koji se primjenjuju za kontrolu imunološkog sustava poput takrolimusa, sirolimusa i ciklosporina - itrakonazol (primjenjuje se za liječenje određenih vrsta gljivičnih infekcija) - rifampicin (primjenjuje se za liječenje tuberkuloze i određenih tipova infekcije) - alfa-blokatori (primjenjuju se za liječenje visokog krvnog tlaka ili problema s prostatom kod muškaraca) poput doksazosina, prazosina i terazosina - bilo koji drugi lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka - cimetidin (za liječenje probavnih smetnji ili čireva na želudcu) - digoksin (primjenjuje se za liječenje bolesti srca) - amifostin (primjenjuje se kao zaštita od štetnih učinaka određenih lijekova protiv karcinoma) - lijekovi za liječenje depresije, tjeskobe ili drugih mentalnih zdravstvenih problema - jaki lijekovi protiv bolova poput morfija ili kodeina - lijekovi koji se primjenjuju za liječenje upale poput steroida i tetrakozaktida - injekcija magnezija (primjenjuje se za liječenje visokog krvnog tlaka u trudnoći)
English: Overdose with nicardipine hydrochloride can potentially result in marked hypotension, bradycardia, palpitations, flushing, drowsiness, collapse, peripheral oedema, confusion, slurred speech and hyperglycaemia.
Croatian: Predoziranje nikardipin hidrokloridom može uzrokovati značajnu hipotenziju, bradikardiju, palpitacije, crvenilo uz osjećaj vrućine, omamljenost, kolaps, periferni edem, konfuziju, nerazgovijetni govor i hiperglikemiju.
English: Vecuronium infusion dose requirements could be reduced by the concurrent use of nicardipine.
Croatian: Potrebe za infuziju doze vekuronija mogu biti smanjene uz istodobnu primjenu nikardipina.
English: Concomitant medications which could potentiate the antihypertensive effect of nicardipine include baclofen, alphablockers, tricyclic antidepressants, neuroleptics, opiods and amifostine Decrease of antihypertensive effect
Croatian: Istodobno primijenjeni lijekovi koji bi mogli pojačati antihipertenzivni učinak nikardipina uključuju baklofen, alfa-blokatore, tricikličke antidepresive, neuroleptike, opioide i amifostin.
English: Limited clinical data suggests that the effects of inhaled anaesthetics (e.g. isoflurane, sevoflurane and enflurane) on nicardipine appear to be moderate.
Croatian: Ograničeni klinički podaci ukazuju na umjerenost učinaka inhaliranih anestetika (primjerice, izoflurana, sevoflurana i enflurana) na nikardipin.
English: Nicardipine solution for injection is a clear colourless solution.
Croatian: Nikardipin otopina za injekciju je bistra bezbojna otopina.
English: Nicardipine should only be used for life-threatening hypertension in paediatric intensive care settings or postoperative contexts.
Croatian: Nikardipin treba primjenjivati samo kod hipertenzije koja je opasna po život u okruženju pedijatrijske intenzivne skrbi ili nakon kirurškog zahvata.
English: Nicardipine is a second generation slow calcium channel inhibitor, and belongs to the phenyl-dihydropyridine group.
Croatian: Nikardipin pripada drugoj generaciji sporih inhibitora kalcijevih kanala te je član fenil-dihidropiridinske skupine.
English: No data
Croatian: Nema podataka.
English: Nicardipine should be used with caution in patients with suspected coronary ischemia.
Croatian: Nikardipin treba primjenjivati s oprezom u bolesnika sa suspektnom koronarnom ishemijom.
English: To be completed nationally
Croatian: Ispunjava država članica
English: Nicardipine is highly protein bound in human plasma over a wide concentration range.
Croatian: Nikardipin se u velikom rasponu koncentracija izrazito veže za proteine ljudske plazme.
English: Other medicines and Nicardipine solution for injection
Croatian: Drugi lijekovi i Nikardipin otopina za injekciju
English: It is available in [to be completed nationally] containing [to be completed nationally]
Croatian: Dostupna je u [ispunjava država članica] koji (koja) sadrži [ispunjava država članica]
English: Co-administration of CYP3A4 enzyme-inhibiting agents (e.g. cimetidine, itraconazole and grapefruit juice) may cause an increase in the plasma concentrations of nicardipine.
Croatian: Istodobna primjena lijekova koji inhibiraju enzim CYP3A4 (primjerice, cimetidina, itrakonazola i soka grejpfruta) može uzrokovati povećanje koncentracija nikardipina u plazmi.
English: The most frequent events are headache, dizziness, peripheral oedema, palpitations and flushing
Croatian: Najčešće nuspojave su glavobolja, omaglica, periferni edem, palpitacije i crvenilo uz osjećaj vrućine.
English: Transition to an oral antihypertensive agent: discontinue nicardipine or titrate downward while appropriate oral therapy is established.
Croatian: Prelazak na peroralni antihipertenziv: prekinite primjenu nikardipina ili postupno smanjite dozu dok ne postignete odgovarajuću peroralnu terapiju.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
English: Doses higher than 4mg /h are generally not exceeded in the treatment of pre-eclampsia, however the rate should not exceed 15 mg/h.
Croatian: Doze više od 4 mg/sat općenito nisu premašene u liječenju preeklampsije, no brzina ne smije premašiti 15 mg/sat. (Vidjeti dijelove 4.4, 4.6 i 4.8)
English: What Nicardipine solution for injection looks like and contents of the pack
Croatian: Kako Nikardipin otopina za injekciju izgleda i sadržaj pakiranja
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: [to be completed nationally]
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet: [ispunjava država članica]
English: This may cause dizziness, lightheadednesss or fainting Feeling sick or being sick
Croatian: To može uzrokovati omaglicu, ošamućenost ili nesvjesticu. osjećaj mučnine ili povraćanje crvenilo kože uz osjećaj užarenosti
English: Nicardipine should be used with caution in patients with acute cerebral infarction.
Croatian: Nikardipin treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s akutnim cerebralnim infarktom.
English: When an oral antihypertensive agent is being instituted, consider the lag time of onset of the oral agent's affect.
Croatian: Kad god se započinje terapija peroralnim antihipertenzivom, uzmite u obzir vrijeme odgode nastupa učinka peroralno primijenjenog lijeka.
English: Nicardipine has been reported to increase the plasma levels of digoxin in pharmacokinetic studies.
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima zabilježeno je da nikardipin povećava razine digoksina u plazmi.
English: Due to the possible risk of pulmonary oedema or excessive decrease in blood pressure, caution should be taken if magnesium sulphate is used concomitantly (see section 4.4) CYP3A4 inducers and inhibitors
Croatian: Zbog mogućeg rizika od plućnog edema ili prekomjernog smanjenja krvnog tlaka treba biti oprezan ako se istodobno primjenjuje magnezijev sulfat (vidjeti dio 4.4).
English: What Nicardipine solution for injection is and what it is used for
Croatian: Što je Nikardipin otopina za injekciju i zašto se koristi
English: Reversal of neuromuscular block by neostigmine appears not to be affected by nicardipine infusion.
Croatian: Čini se da infuzija nikardipina ne utječe na poništavanje neuromuskularnog bloka neostigminom.
English: If your liver is not working properly, or you have had liver disease in the past If you have high pressure in the brain
Croatian: ako imate zatajenje srca ako imate anginu ako Vaša jetra ne radi ispravno ili ako ste u prošlosti imali bolest jetre ako imate visoki tlak u mozgu ako ste nedavno pretrpjeli moždani udar ako uzimate beta blokatore ako ste trudni ako ste mlađi od 18 godina.
English: Co-administration of CYP 3A4 enzyme-inducing agents (e.g.carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone and rifampicin) may cause a decrease in the plasma concentrations of nicardipine.
Croatian: Istodobna primjena lijekova koji induciraju enzim CYP 3A4 (primjerice, karbamazepina, fenobarbitala, fenitoina, fosfenitoina, primidona i rifampicina) može uzrokovati snižavanje koncentracija nikardipina u plazmi.
English: What Nicardipine solution for injection contains
Croatian: Što Nikardipin otopina za injekciju sadrži
English: If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
English: Nicardipine should be used with particular caution in children with renal impairment.
Croatian: Nikardipin treba primjenjivati s posebnim oprezom u djece s oštećenjem bubrega.
English: If you have any concerns tell your doctor or nurse
Croatian: Ako ste zabrinuti, obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
English: Annex III Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Croatian: Dodatak III Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputa o lijeku
English: Renal vascular resistance is decreased.
Croatian: Smanjen je otpor krvnih žila bubrega.
English: Dizziness
Croatian: Izlučivanje
English: If your high blood pressure is because of narrowing of a heart valve or other defects in the heart If you have had a heart attack in the last eight days
Croatian: Nikardipin otopinu za injekciju ako ste alergični na nikardipin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) ako osjećate bol u prsnom košu ako imate visoki krvni tlak zbog sužavanja srčanog zaliska ili drugih defekata srca ako ste imali srčani udar u posljednjih osam dana
English: Common - flushing Not known - erythema
Croatian: Često - crvenilo uz osjećaj vrućine Nepoznato - eritem
English: What Nicardipine solution for injection is and what it is used for What you need to know before you take Nicardipine solution for injection How to take Nicardipine solution for injection Possible side effects
Croatian: Što je Nikardipin otopina za injekciju i zašto se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati
English: How to store Nicardipine solution for injection
Croatian: Kako čuvati Nikardipin otopinu za injekciju
English: Nicardipine is also indicated for the treatment of post-operative hypertension 4.2 Posology and method of administration
Croatian: Nikardipin je također indiciran za liječenje hipertenzije nakon kirurškog zahvata.
English: Each [to be completed nationally] contains [to be completed nationally]
Croatian: Jedan (jedna) [ispunjava država članica] sadrži [ispunjava država članica]
English: Limited pharmacokinetic data have shown that nicardipine i.v.
Croatian: Ograničeni farmakokinetički podaci ukazuju da se intravenski nikardipin ne nakuplja i da slabo prolazi placentu.
English: If you have heart failure
Croatian: Zatajenje srca