FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Memantine Pharmascope memantine
Polish: Memantine Pharmascope memantyna
English: memantine
Polish: memantyna
English: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-acid-ethyl esters 90
Polish: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules estry etylowe 90 kwasów omega-3
English: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets ethinylestradiol / levonorgestrel
Polish: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etynyloestradiol / lewonorgestrel
English: United Kingdom Milpharm Limited
Polish: Milpharm Limited
English: Speciality Pharma Limited
Polish: Generic Speciality Pharma Limited
English: perindopril / indapamide
Polish: peryndopryl / indapamid
English: Corporation, Finland
Polish: Orion Corporation, Finlandia
English: voriconazol
Polish: worykonazol
English: Prednisolon Alternova prednisolone
Polish: Prednisolon Alternova prednizolon
English: Naproxen Orion
Polish: Naproxen Orion naproksen
English: Capsule, soft Oral use
Polish: Kapsułka miękka Podanie doustne
English: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliclazide
Polish: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklazyd
English: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroxyzine hydrochloride
Polish: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroksyzyny chlorowodorek
English: dutasteride
Polish: dutasteryd
English: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroxyzine
Polish: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroksyzyna
English: 1000 mg Capsule, soft Oral use
Polish: 1000 mg Kapsułka miękka Podanie doustne
English: loperamide
Polish: loperamid
English: Gliclazide 80mg Tablets gliclazide
Polish: Gliclazide 80mg Tablets gliklazyd
English: 0.5 mg Capsule, soft Oral use
Polish: 0,5 mg Kapsułka miękka Podanie doustne
English: hydrocortisone
Polish: hydroksyzyna
English: The Netherlands Pharmascope Ltd.
Polish: Niderlandy Pharmascope Ltd.
English: Omega 3 Strides Arcolab International omega-3-acid-ethyl esters 90
Polish: Omega 3 Strides Arcolab International estry etylowe 90 kwasów omega-3
English: Hydroxyzine EQL Pharma hydroxyzine
Polish: Hydroxyzine EQL Pharma hydroksyzyna
English: Gliclazide 40mg Tablets gliclazide
Polish: Gliclazide 40mg Tablets gliklazyd
English: Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germany)
Polish: Amlodipin/Valsartan PUREN (w Niemczech)
English: Naproxen 500 mg tablets naproxen
Polish: Naproxen 500 mg tablets naproksen
English: Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette ethinylestradiol / levonorgestrel
Polish: Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette etynyloestradiol / lewonorgestrel
English: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroxyzine
Polish: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroksyzyna
English: Hydroxyzine ARROW hydroxyzine
Polish: Hydroxyzine ARROW hydroksyzyna
English: Beta- histina Bluefish betahistine dihydrochloride
Polish: Beta- histina Bluefish betahistyny dichlorowodorek
English: Carbimazole 5mg Tablets carbimazole
Polish: Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
English: Atyxine hydroxyzine
Polish: Atyxine hydroksyzyna
English: Belgium Aurobindo Pharma BV
Polish: Aurobindo Pharma BV
English: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-acid-ethyl esters 90
Polish: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides estry etylowe 90 kwasów omega-3
English: Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten ethinylestradiol / levonorgestrel
Polish: Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten etynyloestradiol / lewonorgestrel
English: Betahistyna Bluefish betahistine dihydrochloride
Polish: Betahistyna Bluefish betahistyny dichlorowodorek
English: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets carbimazole
Polish: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
English: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten ethinylestradiol / levonorgestrel mg/0.15 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Polish: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etynyloestradiol / lewonorgestrel
English: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten
Polish: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproksen
English: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrocortisone
Polish: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrokortyzon 10 mg Tabletka
English: Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů ethinylestradiol / levonorgestrel
Polish: Levonorgestrel/Ethinylestradio l Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etynyloestradiol / lewonorgestrel
English: Metformina Almus metformin hydrochloride
Polish: Metformina Almus metforminy chlorowodorek
English: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamide 4 mg / 1.25 mg
Polish: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France peryndopryl/indapa mid
English: Vzole 200 mg film-coated tablets voriconazol
Polish: Vzole 200 mg film-coated tablets worykonazol
English: Vzole 50 mg film-coated tablets voriconazol
Polish: Vzole 50 mg film-coated tablets worykonazol
English: Naproxeno Aurobindo
Polish: Naproxeno Aurobindo naproksen
English: acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoxycholic acid 500 mg Film-coated tablet
Polish: acide ursodesoxycholique Inopharm kwas ursodeoksycholowy
English: Metformine Almus metformin hydrochloride
Polish: Metformine Almus metforminy chlorowodorek
English: Betahistina Bluefish betahistine dihydrochloride
Polish: Betahistina Bluefish betahistyny dichlorowodorek
English: 300 mg modified-release tablet
Polish: 300 mg Tabletka o modyfikowanym uwalnianiu
English: 300 mg Modified-release tablet
Polish: 300 mg tabletka o modyfikowanym uwalnianiu
English: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten
Polish: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproksen
English: Voriconazol Glob voriconazol
Polish: Voriconazol Glob worykonazol
English: Voriconazolo Aurobindo voriconazol
Polish: Voriconazolo Aurobindo worykonazol
English: Carbimazole 20 mg Tablets carbimazole
Polish: Carbimazole 20 mg Tablets karbimazol
English: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metformin hydrochloride
Polish: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metforminy chlorowodorek
English: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets voriconazol
Polish: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets worykonazol
English: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten voriconazol
Polish: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten worykonazol
English: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten voriconazol
Polish: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten worykonazol
English: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets voriconazol
Polish: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets worykonazol
English: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten voriconazol
Polish: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten worykonazol
English: The Netherlands Aurobindo Pharma B.V.
Polish: Niderlandy Aurobindo Pharma B.V.
English: Hydroxyzine Sandoz hydroxyzine
Polish: Hydroxyzine Sandoz hydroksyzyna
English: Aripiprazole 30 mg tablets aripiprazole
Polish: Aripiprazole 30 mg tablets arypiprazol
English: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten voriconazol
Polish: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten worykonazol
English: Pharmaceuticals AB
Polish: Postać farmaceutyczna
English: metformin hydrochloride
Polish: metforminy chlorowodorek
English: Naproxen 250 mg tablets naproxen
Polish: Naproxen 250 mg tablets naproksen
English: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets carbimazole
Polish: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets karbimazol
English: Memantine Dawa 10mg filmcoated tablets memantine
Polish: Memantine Dawa 10mg filmcoated tablets memantyna
English: Memantine Dawa 20mg filmcoated tablets memantine
Polish: Memantine Dawa 20mg filmcoated tablets memantyna
English: Carbimazole 20mg Tablets carbimazole
Polish: Carbimazole 20mg Tablets karbimazol
English: 375 mg Capsule, hard Oral use
Polish: 375 mg Kapsułka twarda Podanie doustne
English: Naproxen Aurobindo
Polish: Naproxen Aurobindo naproksen
English: voriconazole Arrow voriconazol
Polish: voriconazole Arrow worykonazol
English: 150 mg Capsule, hard Oral use
Polish: 150 mg Kapsułka twarda Podanie doustne
English: Voriconazol Aurovitas voriconazol
Polish: Voriconazol Aurovitas worykonazol
English: Metformin 850 mg Film-coated tablet metformin hydrochloride
Polish: Metformin 850 mg Filmcoated tablet metforminy chlorowodorek
English: 250 mg Capsule, hard Oral use
Polish: 250 mg Kapsułka twarda Podanie doustne
English: ETRIXENAL 250 MG TABLETY naproxen
Polish: ETRIXENAL 250 MG TABLETY naproksen
English: BETAHISTIN SANDOZ 8 MG betahistine dihydrochloride
Polish: BETAHISTIN SANDOZ 8 MG betahistyny dichlorowodorek
English: 500 mg Capsule, hard Oral use
Polish: 500 mg Kapsułka twarda Podanie doustne
English: Betahistin Sandoz 8 mg betahistine
Polish: Betahistin Sandoz 8 mg betahistyna
English: Aripiprazole 10 mg tablets aripiprazole
Polish: Aripiprazole 10 mg tablets arypiprazol
English: Tadalafil Milpharm 20 mg filmcoated tablets
Polish: Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets
English: Aripiprazole 5 mg tablets aripiprazole
Polish: Aripiprazole 5 mg tablets arypiprazol
English: BETAHISTIN SANDOZ 16 MG betahistine dihydrochloride
Polish: BETAHISTIN SANDOZ 16 MG betahistyny dichlorowodorek
English: BETAHISTIN SANDOZ 24 MG betahistine dihydrochloride
Polish: BETAHISTIN SANDOZ 24 MG betahistyny dichlorowodorek
English: Metformin 500 mg Film-coated tablet metformin hydrochloride
Polish: Metformin 500 mg Filmcoated tablet metforminy chlorowodorek
English: Etrixenal 250 mg tabletes naproxen
Polish: Etrixenal 250 mg tabletes naproksen
English: Aripiprazole 15 mg tablets aripiprazole
Polish: Aripiprazole 15 mg tablets arypiprazol
English: Betahistin Sandoz 16 mg betahistine
Polish: Betahistin Sandoz 16 mg betahistyna
English: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipine / valsartan 5 mg/80 mg
Polish: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodypina / walsartan
English: Betahistine Sandoz 24 mg betahistine
Polish: Betahistine Sandoz 24 mg betahistyna
English: Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten memantine
Polish: Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten memantyna
English: Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten memantine
Polish: Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten memantyna
English: Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten memantine
Polish: Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten memantyna
English: Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten memantine
Polish: Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten memantyna
English: Tadalafil Milpharm 10 mg filmcoated tablets
Polish: Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets
English: Dicloxacillin Alternova dicloxacillin
Polish: Dicloxacillin Alternova dikloksacylina
English: Betahistin Sandoz 24 mg betahistine
Polish: Betahistin Sandoz 24 mg betahistyna
English: Generic
Polish: Moc
English: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Polish: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate amlodypina / walsartan
English: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Polish: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodypina / walsartan
English: Napritum
Polish: Napritum naproksen
English: Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten olanzapin
Polish: Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten olanzapina
English: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Polish: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodypina / walsartan
English: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 10 mg /160 mg
Polish: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodypina / walsartan
English: Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten olanzapin
Polish: Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten olanzapina
English: Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten olanzapin
Polish: Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten olanzapina
English: Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten olanzapin
Polish: Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten olanzapina
English: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Polish: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodypina / walsartan
English: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Polish: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate amlodypina / walsartan
English: The Netherlands
Polish: Niderlandy
English: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Polish: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodypina / walsartan
English: Amlodipine-Valsartan AB amlodipine / valsartan 5 mg/80 mg
Polish: Amlodipine-Valsartan AB amlodypina / walsartan
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled syringes with needle safety device (multipack)
Polish: 6 (3 × 2) ampułkostrzykawek z zabezpieczeniem igły (opakowanie zbiorcze)
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled pens (multipack)
Polish: 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (opakowanie zbiorcze)
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 2 pre-filled syringes with needle safety device
Polish: 2 ampułkostrzykawki z zabezpieczeniem igły
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 1 pre-filled syringe with needle safety device
Polish: 1 ampułkostrzykawka z zabezpieczeniem igły
English: 21 March 2014
Polish: 21 marca 2014 r.
English: The European Commission issued a decision on 21 March 2014.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję dnia 21 marca 2014 r.
English: Rocephin is marketed in the following EU Member States: Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Portugal, Romania, Sweden and the United Kingdom, as well as Iceland.
Polish: Lek Rocephin jest dopuszczony do obrotu w następujących państwach członkowskich UE: Belgia, Dania, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Irlandia, Włochy, Łotwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Portugalia, Rumunia, Szwecja i Wielka Brytania, a także na Islandii.
English: It is also available in the EU under other trade names: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Polish: Lek dostępny jest również w UE pod innymi nazwami handlowymi: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including section 4.3 (contraindications), 4.4 (special warnings and precautions for use) and 4.6 (pregnancy and lactation).
Polish: CHMP ujednolicił także inne punkty ChPL, w tym punkty 4.3 (Przeciwwskazania), 4.4 (Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania) oraz 4.6 (Ciąża i laktacja).
English: Rocephin is authorised in the EU via national procedures.
Polish: Lek Rocephin został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
English: On 23 January 2014, the European Medicines Agency completed a review of Rocephin.
Polish: W dniu 23 stycznia 2014 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny leku Rocephin.
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Rocephin in adults and children.
Polish: Po harmonizacji wskazań CHMP ujednolicił również zalecenia dotyczące sposobu stosowania leku Rocephin u osób dorosłych i dzieci.
English: The CHMP concluded that Rocephin should be used to treat the following infections in adults and children, which were already approved in several but not all EU Member States:
Polish: CHMP uznał, że lek Rocephin powinien być stosowany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci, które były już zatwierdzone jako wskazania w kilku, ale nie we wszystkich państwach członkowskich UE:
English: What is Rocephin?
Polish: Co to jest produkt Rocephin?
English: Why was Rocephin reviewed?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Rocephin?
English: Rocephin is a medicine that contains the active substance ceftriaxone.
Polish: Produkt Rocephin to lek zawierający substancję czynną ceftriakson.
English: This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
Polish: Uniemożliwia to budowanie ścian komórkowych przez bakterie, co ostatecznie prowadzi do ich obumarcia.
English: On 9 December 2011, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Rocephin in the EU.
Polish: Dnia 9 grudnia 2011 r. Komisja Europejska przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla leku Rocephin na obszarze UE.
English: In adults and children over 12 years of age, the recommended dose varies between 1 and 4 g of Rocephin once daily depending on the condition it is used to treat.
Polish: U osób dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia zalecana dawka leku Rocephin wynosi od 1 do 4 g raz na dobę w zależności od choroby, która ma być leczona.
English: Rocephin was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Polish: Uznano, że lek Rocephin wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh).
English: Rocephin should preferably be given into a vein by injection over a period of 5 minutes or by infusion (drip) over at least 30 minutes, or else by deep intramuscular injection.
Polish: Lek Rocephin należy najlepiej podawać dożylnie poprzez wstrzyknięcie trwające 5 minut lub infuzję (za pomocą kroplówki) trwającą co najmniej 30 minut, lub domięśniowo poprzez głębokie wstrzyknięcie.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Rocephin in the European Union (EU).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji o przepisywaniu leku Rocephin, obowiązujących na terenie Unii Europejskiej (UE).
English: Questions and answers on Rocephin and associated names (ceftriaxone, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, powder for solution for injection or infusion)
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące leku Rocephin i nazw produktów związanych (ceftriakson, 250 mg, 500 mg,
English: In children below 12 years of age, the recommended dose of Rocephin depends on body weight and the condition it is used to treat.
Polish: U dzieci poniżej 12. roku życia zalecana dawka leku Rocephin zależy od masy ciała i choroby, która ma być leczona.
English: • hospital- and community-acquired pneumonia (infection of the lungs caught in or outside the hospital);
Polish: • szpitalne i pozaszpitalne zapalenie płuc (zakażenie płuc nabyte w szpitalu lub poza jego terenem);
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Polish: W świetle przedstawionych danych i dyskusji naukowej wewnątrz Komitetu CHMP uznał, że należy ujednolicić treść ChPL, oznakowania opakowań i ulotek dla pacjenta obowiązujących na obszarze UE.
English: Rocephin may be used to manage patients with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) who also have fever suspected to be caused by bacterial infection, patients with bacteraemia (when the bacteria are detected in the blood) suspected to be caused by any of the infections mentioned above, and for the pre-operative prevention of surgical site infections.
Polish: Lek Rocephin może być stosowany w celu kontrolowania choroby u pacjentów z neutropenią (obniżonym poziomem neutrofilów - typu białych krwinek), u których występuje gorączka prawdopodobnie wywołana zakażeniem bakteryjnym, pacjentów z bakteriemią (gdy bakterie wykrywa się we krwi) prawdopodobnie wywołaną jednym z wyżej wymienionych zakażeń oraz w przedoperacyjnym zapobieganiu zakażeniom na oddziałach chirurgicznych.
English: It is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections including pneumonia (infection of the lungs) and meningitis (infection of the membranes around the brain and spine).
Polish: Jest to antybiotyk stosowany w leczeniu wielu zakażeń bakteryjnych, w tym zapalenia płuc (zakażenia płuc) i zapalenia opon mózgowych (zakażenia błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy).
English: It may also be used to treat disseminated Lyme borreliosis (a bacterial infection spread to humans by infected ticks) in adults and children including neonates from 15 days of age.
Polish: Lek ten może być również stosowany w leczeniu rozsianej postaci boreliozy (bakteryjnego zakażenia przenoszonego na ludzi przez kleszcze) u osób dorosłych i dzieci, w tym noworodków od 15 dnia życia.
English: Rocephin may be used to treat acute exacerbations (flare-ups) of chronic obstructive pulmonary disease in adults.
Polish: Lek Rocephin może być stosowany w leczeniu zaostrzeń objawów (rzutów) przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u osób dorosłych.
English: • complicated skin and soft tissue infections;
Polish: • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich;
English: The CHMP agreed that Rocephin should no longer be used to treat sinusitis (inflammation of the sinuses), pharyngitis (sore throat) and prostatitis (inflammation of the prostate, a gland of the male reproductive system) because not enough clinical data are available to support these indications.
Polish: CHMP zgodził się, że leku Rocephin nie należy już stosować w leczeniu zapalenia zatok (stanu zapalnego zatok), zapalenia gardła (bólu gardła) i zapalenia gruczołu krokowego (stanu zapalnego gruczołu męskiego układu rozrodczego), ponieważ brak jest dostępnych danych klinicznych uzasadniających takie wskazania.
English: The company that markets these medicines is Roche.
Polish: Za wprowadzanie tych leków do obrotu jest odpowiedzialna firma Roche.
English: • intra-abdominal infections (infections within the abdomen);
Polish: • zakażenia wewnątrzbrzuszne (zakażenia w obrębie jamy brzusznej);
English: • infections of bones and joints;
Polish: • zakażenia kości i stawów;
English: • bacterial endocarditis (an infection in the heart).
Polish: • bakteryjne zapalenie wsierdzia (zakażenie w sercu).
English: • complicated urinary tract infections, including pyelonephritis (kidney infection);
Polish: • powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek (zakażenie nerek);
English: • acute otitis media (infection of the middle ear);
Polish: • ostre zapalenie ucha środkowego (zakażenie ucha środkowego);
English: • the sexually transmitted infections gonorrhoea and syphilis;
Polish: • zakażenia przenoszone drogą płciową - rzeżączka i kiła;
English: Ceftriaxone belongs to the group ‘cephalosporins'; it works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Polish: Jego działanie polega na łączeniu się z białkami znajdującymi się na powierzchni komórek bakteryjnych.
English: • bacterial meningitis;
Polish: • bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;
English: 42 months
Polish: 42 miesiące
English: 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Polish: 1 dawka 5 x 1 dawka 10 x 1 dawka
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Polish: Może być stosowany w okresie ciąży i okresie laktacji.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.