FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis máxima diaria es de 3 200 microgramos en adultos y adolescentes (hasta 1 600 microgramos tomados dos veces al día) y 1 600 microgramos en niños menores de 12 años (hasta 800 microgramos tomados dos veces al día).
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 3 200 mikrogrammaa aikuisilla ja nuorilla (enintään 1 600 mikrogrammaa kahdesti päivässä) ja 1 600 mikrogrammaa alle 12-vuotiailla lapsilla (enintään 800 mikrogrammaa kahdesti päivässä).
Spanish: Telephone +44 (0) 20 3660 6000 Facsimile +44 (0) 20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2016.
Finnish: Puhelin: +44 (0)20 3660 6000 Faksi: +44 (0)20 3660 5555 Lähetä kysymys verkkosivustomme kautta www.ema.europa.eu/contact© Euroopan lääkevirasto, 2016 Jäljentäminen on sallittua, kunhan lähde mainitaan.
Spanish: También está disponible en la UE con las denominaciones de fantasía Becloneb, Beclospin y Sanasthmax.
Finnish: Se on saatavana myös seuraavilla kauppanimillä: Becloneb, Beclospin ja Sanasthmax.
Spanish: Se recomienda controlar con regularidad la respuesta al tratamiento.
Finnish: Hoitovasteen toteamiseksi suositellaan säännöllistä seurantaa.
Spanish: El Comité también armonizó otras secciones del RCP, en particular las secciones 4.6 (fertilidad, embarazo y lactancia), 4.8 (reacciones adversas) y 5.1 (propiedades farmacodinámicas).
Finnish: Komitea yhtenäisti myös muita valmisteyhteenvedon kohtia, mukaan luettuina kohdat 4.6 (Hedelmällisyys, raskaus ja imetys), 4.8 (Haittavaikutukset) ja 5.1 (Farmakodynamiikka).
Spanish: La dosis inicial de Clenil depende de la frecuencia y gravedad de los síntomas y puede ajustarse hasta que los síntomas estén controlados.
Finnish: Clenilin aloitusannos määräytyy oireiden toistumistiheyden ja vaikeuden mukaan, ja sitä voidaan mukauttaa, kunnes oireet saadaan hallintaan.
Spanish: Clenil es un medicamento utilizado para el tratamiento de mantenimiento del asma en adultos y niños.
Finnish: Clenil on lääke, jota käytetään astman ylläpitohoitoon aikuisilla ja lapsilla.
Spanish: También se utiliza para tratar las sibilancias recurrentes (un sonido tipo silbido que se produce durante la respiración, causado por un estrechamiento o inflamación de las vías respiratorias) en niños de hasta 5 años.
Finnish: Sitä käytetään myös toistuvan hengityksen vinkumisen (joka aiheutuu ahtaista hengitysteistä tai tulehduksesta) hoitoon enintään 5-vuotiailla lapsilla.
Spanish: Debe administrarse la dosis más baja que sea suficiente para controlar adecuadamente los síntomas.
Finnish: Hoidossa pitäisi käyttää pienintä annosta, jolla oireet saadaan hallintaan.
Spanish: El 15 de septiembre de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos finalizó una revisión de Clenil.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai Cleniliä koskevan arvioinnin päätökseen 15. syyskuuta 2016.
Spanish: Si no se observa ningún beneficio en un plazo de 2 a 3 meses o si un diagnóstico de asma es poco probable, se deberá suprimir el tratamiento con Clenil para evitar una exposición innecesaria a corticoides inhalados a largo plazo y sus riesgos asociados en niños.
Finnish: Jos hoitovastetta ei havaita 2-3 kuukauden kuluessa tai jos astmaa ei epäillä, Clenil-hoito tulee lopettaa, jotta lapsilla voidaan välttää tarpeeton pitkäaikainen altistuminen hengitettäville kortikosteroideille ja niihin liittyvät riskit.
Spanish: La empresa que comercializa estos medicamentos es Chiesi y empresas asociadas.
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoiva lääkeyhtiö on Chiesi tytäryhtiöineen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que es necesario armonizar la ficha técnica de Clenil en la Unión Europea (UE).
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clenilin lääkemääräystietoja on tarpeen yhtenäistää Euroopan unionissa (EU).
Spanish: La duración del tratamiento no debe ser superior a 3 meses, a menos que sea probable un diagnóstico de asma.
Finnish: Hoidon enimmäiskesto on 3 kuukautta, ellei epäillä astmaa.
Spanish: El 19 de junio de 2015, la agencia reguladora de medicamentos de Italia remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización de Clenil y denominaciones asociadas en la UE.
Finnish: Italian lääkevirasto siirsi asian 19. kesäkuuta 2015 lääkevalmistekomitealle Clenilin ja muiden kauppanimien myyntilupien yhtenäistämiseksi EU:ssa.
Spanish: El CHMP también acordó que Clenil no debe seguir utilizándose para tratar la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo, alergia al polen o a los ácaros del polvo) porque los datos disponibles no respaldan este uso y otros medicamentos que se presentan como pulverizador nasal pueden tolerarse mejor.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että Cleniliä ei enää tulisi käyttää allergisen nuhan (allergian aiheuttama nenäkäytävien tulehdus, esimerkiksi heinänuha tai pölypunkkiallergia) hoitoon, koska käytettävissä olevat tiedot eivät tue tällaista käyttöä ja koska nenäsumutteina saatavat muut lääkkeet saattavat olla paremmin siedettyjä.
Spanish: Una vez armonizadas las indicaciones, el CHMP también armonizó las recomendaciones de dosis.
Finnish: Yhtenäistettyään käyttöaiheet lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös annostusta koskevat suositukset.
Spanish: El CHMP acordó que Clenil puede emplearse para el tratamiento de mantenimiento del asma en adultos y niños cuando el uso de inhaladores de polvo seco o presurizado resulte insatisfactorio o inadecuado.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Cleniliä voidaan käyttää astman ylläpitohoitoon aikuisilla ja lapsilla silloin, kun paineistetun tai jauhemaisen inhalaatiovalmisteen käyttö ei ole tyydyttävää tai ei tule kysymykseen.
Spanish: El CHMP, a la vista de los datos presentados y del debate científico mantenido en el seno del Comité, dictaminó que debían armonizarse los RCP, etiquetados y prospectos en toda la UE.
Finnish: Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet olisi yhtenäistettävä EU:ssa.
Spanish: El Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y DescentralizadosMedicamentos Humanos (CMDh) consideró necesaria la armonización de Clenil.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) määritti Clenilin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
Spanish: Sin embargo, el Comité consideró que Clenil puede utilizarse para el tratamiento de las sibilancias recurrentes en niños de hasta 5 años puesto que este uso está respaldado por datos adecuados.
Finnish: Lääkevalmistekomitea kuitenkin katsoi, että Cleniliä voidaan käyttää toistuvan hengityksen vinkumisen hoitoon enintään 5-vuotiailla lapsilla, koska siitä on käytettävissä asianmukaista tietoa.
Spanish: En niños menores de 5 años, la decisión de iniciar el tratamiento de las sibilancias recurrentes con Clenil se tomará en función de la gravedad y la frecuencia de los episodios.
Finnish: Enintään 5-vuotiailla lapsilla päätöksen Clenil-valmisteen antamisesta toistuvan hengityksen vinkumisen hoitoon tulee perustua vinkumiskohtausten vaikeuteen ja toistumistiheyteen.
Spanish: Clenil se ha autorizado en la UE mediante procedimientos nacionales, lo que ha provocado divergencias entre los Estados miembros sobre la forma en que puede utilizarse el medicamento, como se desprende de las diferencias constatadas en los resúmenes de las características del producto (RCP), los etiquetados y los prospectos en los distintos países en los que se comercializa.
Finnish: Tämä on johtanut siihen, että lääkevalmistetta käytetään eri lailla eri maissa, mikä näkyy siinä, että valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa on eroja niissä maissa, joissa tuotetta myydään.
Spanish: El Comité también acordó que Clenil no debe seguir utilizándose para tratar las broncoestenosis comunes (estrechamiento de las vías respiratorias en los pulmones) debido a la falta de pruebas rigurosas procedentes de estudios clínicos concebidos adecuadamente.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Cleniliä ei enää tulisi käyttää yleisen hengitysteiden ahtauden hoitoon, koska käytettävissä ei ole tarkkaa näyttöä asianmukaisista kliinisistä tutkimuksista.
Spanish: Clenil contiene el principio activo dipropionato de beclometasona, que pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides.
Finnish: Clenilin vaikuttava aine on beklometasonidipropionaatti (joka kuuluu kortikosteroideina tunnettuun tulehduslääkeryhmään).
Spanish: En niños con sibilancias recurrentes la respuesta al tratamiento debe ser vigilada cuidadosamente; si en un plazo de 2 a 3 meses no se observa ningún beneficio deberá suspenderse el tratamiento con Clenil.
Finnish: Mikäli oireet eivät helpotu 2-3 kuukauden kuluessa, Clenil-hoito on syytä lopettaa.
Spanish: Se presenta en forma de suspensión administrada por vía inhalatoria mediante un dispositivo nebulizador, y para el asma debe administrarse únicamente cuando el uso de otros inhaladores manuales no resulte adecuado.
Finnish: Astmaa sairastavilla potilailla sitä tulisi käyttää vain silloin, kun muiden kädessä pidettävien inhalaattorien käyttö ei ole tarkoituksenmukaista.
Spanish: 1 envase unidosis
Finnish: 1 kertaannospakkaus
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: febrero de 2018.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2018.
Spanish: Puede encontrarse información adicional sobre Clevor en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Clevoria koskevaa lisätietoa on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Clevor ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 13/04/2018.
Finnish: Clevor sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13/04/2018.
Spanish: Si el perro no presenta vómitos en los 15 minutos siguientes a la administración del tratamiento, puede repetirse el tratamiento.
Finnish: Jos koira ei oksenna 15 minuutin kuluessa hoidosta, hoito voidaan toistaa.
Spanish: Otras informaciones sobre Clevor
Finnish: Muita tietoja Clevorista
Spanish: Se administró una segunda dosis después de 20 minutos al 13 % de los perros porque no habían vomitado.
Finnish: Toinen annos annettiin 20 minuutin kuluttua 13 prosentille koirista, sillä ne eivät olleet oksentaneet.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Clevor son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Clevorin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Spanish: Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no deben manipular este medicamento.
Finnish: Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät saa käsitellä tätä lääkevalmistetta.
Spanish: Clevor no debe administrarse a perros:
Finnish: Clevoria ei saa antaa koirille
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Clevor en la UE?
Finnish: Miksi Clevor on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: Si es necesaria una dosis de más de una gota, deberá dividirse entre los dos ojos y, cuando se administren 6 o más gotas, la dosis deberá dividirse en 2 administraciones distintas con 1-2 minutos de diferencia.
Finnish: Jos tarvitaan useampi kuin yksi tippa, annos jaetaan molempiin silmiin, ja jos annostellaan 6 tai useampi tippa, annos jaetaan 2 antokertaan, joiden välillä pidetään 1-2 minuutin tauko.
Spanish: no vomitaron a pesar de la segunda dosis.
Finnish: Kolme koiraa ei oksentanut lainkaan toisesta annoksesta huolimatta.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida (alérgicas) al ropinirol deben evitar todo contacto con Clevor.
Finnish: Ihmisten, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) ropinirolille, on vältettävä kosketusta Clevorin kanssa.
Spanish: ¿Qué es Clevor y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Clevor on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: En un ensayo de campo con 132 perros sanos en el que se comparó Clevor con un placebo (un tratamiento ficticio), el 95 % de los perros vomitó en menos de 30 minutos.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 132 tervettä koiraa ja jossa Clevoria verrattiin lumelääkkeeseen, 95 prosenttia koirista oksensi 30 minuutin sisällä.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Clevor?
Finnish: Mitä riskejä Clevoriin liittyy?
Spanish: El ropinirol es un agonista dopaminérgico, lo que significa que imita la acción de la dopamina.
Finnish: Ropiniroli on dopamiiniagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se matkii dopamiinin toimintaa.
Spanish: Al estimular esta parte del cerebro, el ropinirol induce el vómito.
Finnish: Stimuloimalla tätä aivojen osaa ropiniroli saa aikaan oksentamisen.
Spanish: El medicamento solo debe ser administrado por un veterinario o bajo su estrecha supervisión y solo se podrá dispensar con receta médica.
Finnish: Lääkevalmisteen saa antaa ainoastaan eläinlääkäri tai hänen valvonnassa, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Spanish: Clevor es un colirio en solución que se administra en el ojo en una dosis de 1-8 gotas, dependiendo del peso corporal del perro.
Finnish: Clevor on silmätippaliuos, joka annostellaan silmään annoksella 1-8 silmätippaa koiran painon mukaan.
Spanish: Información general sobre Clevor y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Clevoria ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Spanish: • que hayan ingerido objetos extraños puntiagudos, agentes corrosivos, sustancias volátiles o disolventes orgánicos.
Finnish: • jotka ovat nielleet terävän vierasesineen, syövyttävää ainetta, haihtuvia aineita tai orgaanisia liuottimia.
Spanish: En caso de contacto con la piel o los ojos, aclarar inmediatamente la zona con agua.
Finnish: Jos lääkettä joutuu iholle tai silmiin, kyseinen alue on huuhdeltava heti vedellä.
Spanish: Si aparecen síntomas, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Finnish: Jos oireita ilmenee, on hakeuduttava lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Spanish: Clevor es un medicamento veterinario que se utiliza para inducir el vómito en perros.
Finnish: Clevor on eläinlääkevalmiste, joka on tarkoitettu koiran oksennuttamiseen.
Spanish: ¿Cómo actúa Clevor?
Finnish: Miten Clevor vaikuttaa?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Clevor en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Clevorista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: • con depresión del sistema nervioso central (disminución del nivel de conciencia), convulsiones (crisis epilépticas) u otros problemas del sistema nervioso que puedan causar neumonía por aspiración (lesión pulmonar debida al paso del contenido del estómago a los pulmones).
Finnish: • joilla on keskushermoston lamaantuminen (alentunut tajunnantaso), kouristuskohtauksia tai muita hermoston ongelmia, jotka voivat johtaa aspiraatiokeuhkokuumeeseen (mahansisällön pääsystä keuhkoihin johtuva keuhkovaurio)
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Clevor (pueden afectar a más de 1 de cada 10 animales) son hiperemia (enrojecimiento) ocular leve y de corta duración, secreción ocular, protrusión del tercer párpado, blefarospasmo (cierre de los párpados por contracción muscular), falta de energía leve y transitoria y aumento de la frecuencia cardíaca.
Finnish: Clevorin yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) ovat ohimenevä, lievä silmän hyperemia (punoitus), lisääntynyt eritys silmästä, vilkkuluomen esilletulo, luomikouristus (silmäluomien sulkeutuminen lihaskouristuksen takia), ohimenevä, lievä voimattomuus ja sydämen sykkeen nopeutuminen.
Spanish: La dopamina es una sustancia que actúa como mensajera en la parte del cerebro que controla el vómito.
Finnish: Dopamiini on viestiaine niissä aivojen osissa, jotka ohjaavat oksentamista.
Spanish: En el grupo de 32 perros que recibieron colirios de placebo, solo vomitó un perro.
Finnish: Lumesilmätippoja saaneessa 32 koiran ryhmässä vain yksi koira oksensi.
Spanish: Para más información sobre el uso de Clevor, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Finnish: Clevorin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Clevor se puede consultar en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Clevorin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Spanish: Contiene el principio activo ropinirol.
Finnish: Sen vaikuttava aine on ropiniroli.
Spanish: ¿Cómo se usa Clevor?
Finnish: Miten Clevoria käytetään?
Spanish: • con hipoxia (una concentración de oxígeno en sangre inferior a la normal), con disnea (dificultad para respirar) o sin reflejos faríngeos (de deglución).
Finnish: • jotka kärsivät hapenpuutteesta (veren happipitoisuus normaalia pienempi), hengitysvaikeuksista tai nielemisrefleksin puutteesta
Spanish: FI-02200 Espoo FINLANDIA
Finnish: 02200 Espoo Suomi
Spanish: Se recomienda anotar la hora de la primera administración.
Finnish: On suositeltavaa merkitä ensimmäisen antokerran kellonaika muistiin.
Spanish: El ropinirol se distribuye rápidamente y su volumen de distribución aparente es relativamente alto.
Finnish: Ropiniroli jakautuu nopeasti, ja sen näennäinen jakautumistilavuus on suhteellisen suuri.
Spanish: Véanse las secciones 4.9 y 5.1 para más información.
Finnish: Lisätietoja on kohdissa 4.9 ja 5.1.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/04/2018
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/04/2018
Spanish: Este medicamento veterinario puede provocar irritación en los ojos.
Finnish: Eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa silmien ärsytystä.
Spanish: El porcentaje que se fija a las proteínas plasmáticas en perros es bajo (37 %).
Finnish: Koiran plasman proteiineihin sitoutuva fraktio on pieni (37 %).
Spanish: El volumen de una gota es de aproximadamente 27 µl.
Finnish: Yhden tipan tilavuus on noin 27 µl.
Spanish: Coloque su dedo meñique en la frente del perro para mantener la distancia entre el envase y el ojo.
Finnish: Anna pikkusormen levätä koiran otsalla, jotta etäisyys pakkauksen ja silmän välillä säilyy.
Spanish: pH entre 3,8 y 4,5 y osmolalidad de 300 a 400 mOsm/kg.
Finnish: pH 3,8-4,5 ja osmolaalisuus 300-400 mOsm/kg.
Spanish: En el caso de vómito prolongado (durante más de 60 minutos) debería ser evaluado por el veterinario responsable, ya que puede que se necesite un tratamiento apropiado.
Finnish: Pitkittynyt oksentelu (yli 60 minuuttia) tulisi arvioittaa hoidosta vastaavalla eläinlääkärillä, sillä se saattaa vaatia asianmukaista hoitoa.
Spanish: Cada gota contiene 810 µg de ropinirol.
Finnish: Jokainen tippa sisältää 810 µg ropinirolia.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes dopaminérgicos, agonistas dopaminérgicos Código ATC vet: QN04BC04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Dopaminergit, dopamiiniagonistit ATCvet-koodi: QN04BC04
Spanish: No ha quedado demostrada la eficacia del medicamento veterinario en perros de menos de 1,8 kg o en perros de menos de 4,5 meses de edad o en perros de edad superior.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen tehoa ei ole selvitetty alle 1,8 kg painavilla koirilla, alle 4,5 kuukauden ikäisillä koirilla eikä iäkkäillä koirilla.
Spanish: El 5 % de los perros del estudio clínico fue objeto de un tratamiento antiemético (metoclopramida) porque su vómito persistió durante más de 60 minutos.
Finnish: 5 % kliinisen tutkimuksen koirista sai vastalääkettä (metoklopramidi), koska niiden oksentelu jatkui yli 60 minuuttia.
Spanish: CONSERVACIÓN DEL ENVASE ABIERTO:
Finnish: AVATUN PAKKAUKSEN SÄILYTYS:
Spanish: Adminístrelo con precaución.
Finnish: Valmiste on annettava varoen.
Spanish: Tres perros (un 3 %) no presentaron ningún vómito pese a esta dosis adicional.
Finnish: Kolme koiraa (3 %) ei oksentanut lainkaan lisäannoksesta huolimatta.
Spanish: Sostenga el envase en posición vertical sin tocar el ojo.
Finnish: Pidä pakkausta pystysuorassa koskettamatta silmää.
Spanish: Formatos: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 y 10 envases unidosis.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ja 10 kerta-annospakkausta.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai jos arvelet, ettei lääke ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Spanish: Sin embargo, un pequeño número de perros necesitarán una segunda dosis para inducir el vómito.
Finnish: Pieni osa koirista kuitenkin tarvitsee toisen annoksen oksentamisen aikaansaamiseksi.
Spanish: A tenor de los resultados de los ensayos clínicos, la mayoría de los perros deberían reaccionar con una sola dosis del medicamento veterinario.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulosten perusteella useimpien koirien odotetaan reagoivan yhteen annokseen eläinlääkevalmistetta.
Spanish: Cada envase de plástico está embalado en un estuche individual provisto de una lámina de aluminio.
Finnish: Kukin muovipakkaus on yksittäispakattu alumiinifoliolaminaattipussiin.
Spanish: Aplique el número de gotas prescritas en el ojo u ojos.
Finnish: Purista määrätty määrä silmätippoja silmään/silmiin.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra liuosta sisältää:
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La tolerancia de este medicamento veterinario ha sido probada en perros con hasta 5 veces la dosis recomendada.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen siedettävyyttä tutkittiin koirilla 5 kertaa suositusannoksen suuruisilla annoksilla.
Spanish: El maropitant no revierte los signos clínicos asociados a la acción farmacológica del ropinirol.
Finnish: Maropitantti ei kumoa ropinirolin farmakologiseen vaikutukseen liittyviä kliinisiä oireita.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP: {mes/año}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {kuukausi/vuosi}
Spanish: Sujete la cabeza del perro en posición ligeramente vertical.
Finnish: Pidä koiran päätä paikallaan hieman pystyasennossa.
Spanish: APERTURA DEL ENVASE:
Finnish: PAKKAUKSEN AVAAMINEN:
Spanish: El ropinirol es un agonista dopaminérgico completo que presenta una marcada selectividad hacia la familia de receptores D2 de la dopamina (receptores D2, D3 y D4).
Finnish: Ropiniroli on täydellinen dopamiiniagonisti, joka sitoutuu erittäin selektiivisesti D2-tyyppisiin dopamiinireseptoreihin (D2, D3 ja D4).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1 / 10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Spanish: Puede que un número muy reducido de perros no reaccione al tratamiento pese a la administración de una segunda dosis.
Finnish: Hyvin pieni osa koirista ei välttämättä reagoi hoitoon toisenkaan annoksen jälkeen.