FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DuoTrav 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL collyre en solution
German: DuoTrav 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
French: Affections musculo-squelettiques et des tissus conjonctifs
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
French: Toutefois, l'incidence des effets indésirables après une administration ophtalmique est inférieure à celle observée après une administration par voie orale ou par voie injectable.
German: Die Häufigkeit unerwünschter Nebenwirkungen ist bei Anwendung am Auge geringer als beispielsweise bei Anwendung über den Mund oder nach Injektion.
French: Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) Effets oculaires
German: Seltene Nebenwirkungen (Diese können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen) Auswirkungen auf das Auge
French: Effets indésirables généraux:
German: Weitere Nebenwirkungen:
French: • une inflammation de l'œil.
German: • Augenentzündung.
French: Ces études se sont étendues sur une durée de six semaines à 12 mois.
German: Die Studien dauerten sechs Wochen bis 12 Monate.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 08-2010.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2010 aktualisiert.
French: DuoTrav travoprost / timolol
German: Travoprost / Timolol
French: Le travoprost seul est déjà approuvé dans l'Union Européenne sous le nom de Travatan depuis 2001.
German: Travoprost ist in der Europäischen Union seit 2001 als Travatan zugelassen.
French: Autres informations relatives à DuoTrav :
German: Weitere Informationen über DuoTrav:
French: Le timolol est utilisé pour le traitement du glaucome depuis les années 1970.
German: Seit den 1970er Jahren wird Timolol zur Behandlung von Glaukomen eingesetzt.
French: Dans toutes les études, le principal critère d'efficacité était l'évolution de la pression à l'intérieur de l'œil mesurée en « millimètres de mercure » (mmHg).
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung des Augeninnendrucks, gemessen in „Millimeter Quecksilbersäule" (mmHg).
French: Si plusieurs types de gouttes oculaires sont utilisés, il convient d'observer un délai de 5 minutes entre les administrations.
German: Wird mehr als eine Art von Augentropfen verabreicht, müssen die einzelnen Anwendungen mindestens fünf Minuten auseinanderliegen.
French: Cela peut entraîner une importante perte de la vision et même la cécité.
German: Dies kann zu schwerwiegendem Verlust des Sehvermögens bis hin zu Erblindung führen.
French: Chez les patients atteints d'un glaucome, la pression oculaire est habituellement supérieure à 21 mmHg).
German: Bei Patienten mit Glaukom liegt der Augendruck in der Regel bei einem Wert über 21 mmHg.
French: La posologie est d'une goutte de DuoTrav dans l'œil atteint une fois par jour, le matin ou le soir, chaque jour à la même heure.
German: Die Dosis von einem Tropfen DuoTrav pro betroffenes Auge wird einmal täglich morgens oder abends, immer zu derselben Zeit, verabreicht.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de DuoTrav sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von DuoTrav gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour DuoTrav à Alcon Laboratories (UK) Limited le 24 avril 2006.
German: Am 24. April 2006 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Alcon Laboratories (UK) eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von DuoTrav in der gesamten Europäischen Union.
French: DuoTrav a été étudié dans le cadre de cinq études principales sur 1 482 patients (âgés de 18 à 91 ans) atteints d'un glaucome à angle ouvert ou souffrant d'une hypertension oculaire.
German: DuoTrav wurde in fünf Hauptstudien mit insgesamt 1 482 Erwachsenen (im Alter von 18 bis 91 Jahren) mit okulärer Hypertension oder Offenwinkelglaukom untersucht.
French: Pour plus d'informations concernant le traitement au moyen de DuoTrav, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit DuoTrav benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: DuoTrav contient deux principes actifs : le travoprost (40 microgrammes par millilitre) et le timolol (5 mg/ml).
German: Es enthält zwei Wirkstoffe: Travoprost (40 Mikrogramm/Milliliter) und Timolol (5 mg/ml).
French: La cinquième a duré douze mois et a comparé DuoTrav avec des gouttes oculaires contenant une combinaison de latanoprost (un autre analogue de la prostaglandine) et de timolol.
German: Die fünfte Studie dauerte 12 Monate und verglich DuoTrav mit Augentropfen, die eine Kombination aus Latanoprost (einem anderen Prostaglandinanalog) und Timolol enthielten.
French: DuoTrav n'est délivré que sur ordonnance.
German: DuoTrav ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
French: En diminuant la pression, DuoTrav réduit le risque d'endommager ces structures.
German: Indem DuoTrav den Augeninnendruck senkt, wird das Risiko von Schäden an diesen Strukturen verringert.
French: DuoTrav contient deux principes actifs : le travoprost et le timolol, qui font baisser la pression à l'intérieur de l'œil de différentes manières.
German: DuoTrav enthält zwei Wirkstoffe: Travoprost und Timolol, die den Druck im Auge auf unterschiedliche Weise senken.
French: Dans le cas du glaucome à angle ouvert, la pression élevée est provoquée par le fait que le fluide ne peut s'évacuer de l'œil.
German: Beim Offenwinkelglaukom entsteht der hohe Druck, weil Flüssigkeit aus dem Auge nicht abfließen kann.
French: DuoTrav ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'asthme, atteints d'une affection pulmonaire grave ou d'une affection cardiaque.
German: DuoTrav darf nicht bei Patienten mit Asthma, schweren Lungenkrankheiten oder bestimmten Herzleiden angewendet werden.
French: Lorsque la pression à l'intérieur de l'œil s'accroît, cela endommage la rétine (mince membrane sensible à la lumière située au fond de l'oeil) et le nerf optique, qui envoie des signaux de l'oeil au cerveau.
German: Ein erhöhter Augeninnendruck verursacht Schäden an der Netzhaut (der lichtempfindlichen Membran im Augenhintergrund) und am Sehnerv, der die Signale vom Auge zum Gehirn weiterleitet.
French: DuoTrav contient du chlorure de benzalkonium, qui décolore les lentilles de contact souples.
German: DuoTrav enthält Benzalkoniumchlorid, das bekanntermaßen weiche Kontaktlinsen verfärbt.
French: Quels sont les risques associés à DuoTrav ?
German: Welches Risiko ist mit DuoTrav verbunden?
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par DuoTrav au cours des études ?
German: Welchen Nutzen hat DuoTrav in diesen Studien gezeigt?
French: Qu'est-ce que DuoTrav ?
German: Was ist DuoTrav?
French: Dans toutes les études, DuoTrav a permis de réduire la pression intraoculaire d'environ un tiers: la réduction moyenne était de 8 à 10 mm Hg.
German: In rund einem Drittel der Studien wurde der Augeninnendruck durch DuoTrav gesenkt (die durchschnittliche Verringerung betrug ungefähr 8-10 mmHg).
French: Il est utilisé chez les adultes souffrant de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire qui ne réagissent pas suffisamment aux collyres à base de bêtabloquants ou d'analogues de la prostaglandine (autres médicaments utilisés pour ces affections).
German: Es wird bei Erwachsenen mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension angewendet, die auf Augentropfen, welche Betablocker oder Prostaglandinanaloga (einer anderen für diese Art von Erkrankungen eingesetzten Arzneimittelgruppe) allein enthalten, nicht ausreichend ansprechen.
French: Il s'est montré aussi efficace que les deux médicaments administrés sous la forme de collyre distincts, et aussi efficace qu'un collyre associant le latanoprost et le timolol.
German: DuoTrav war genauso wirksam wie die beiden als separate Augentropfen zusammen verabreichten Arzneimittel und ebenso wirksam wie Augentropfen, die sowohl Latanoprost als auch Timolol enthalten.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à se prononcer en faveur de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Duotrav.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für DuoTrav, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für DuoTrav zu gelangen.
French: Le timolol est un bêtabloquant qui agit en réduisant la production de liquides à l'intérieur de l'œil.
German: Timolol ist ein Betablocker, der die Produktion von Flüssigkeit im Auge senkt.
French: Avec DuoTrav, l'iris peut changer de couleur (foncer) et les cils peuvent devenir plus épais, plus foncés et plus longs.
German: DuoTrav kann zu einer Verfärbung (Dunkelfärbung) der Iris und zu einer Verdickung, Dunkelfärbung oder Verlängerung der Wimpern führen.
French: Une étude a comparé DuoTrav pris le matin avec DuoTrav pris dans la soirée.
German: In einer Studie wurde die Einnahme von DuoTrav am Morgen mit der Einnahme von DuoTrav am Abend verglichen.
French: DuoTrav est utilisé pour réduire la pression à l'intérieur de l'oeil.
German: DuoTrav wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet.
French: L'effet indésirable le plus courant avec DuoTrav (observé chez plus d'un patient sur 10) est l'hyperémie oculaire (apport de sang accru à l'intérieur de l'oeil provoquant irritation ou rougeur oculaire).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von DuoTrav (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind okulare Hyperämie (vermehrte Durchblutung des Auges, die zu einer Rötung führt) und Reizung der Augen.
French: Par conséquent, les patients en portant doivent donc y faire attention.
German: Träger weicher Kontaktlinsen sollten daher entsprechende Vorsichtsmaßnahmen ergreifen.
French: L'EPAR complet relatif à DuoTrav est disponible: ici.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für DuoTrav finden Sie hier.
French: Pourquoi DuoTrav a-t-il été approuvé ?
German: Warum wurde DuoTrav zugelassen?
French: L'association de ces deux principes actifs produit un effet cumulatif, qui réduit davantage la pression à l'intérieur de l'œil que chaque principe séparément.
German: Die Kombination der beiden Wirkstoffe hat eine additive Wirkung, d. h. sie senkt den Augendruck stärker, als wenn eines der Arzneimittel allein verabreicht würde.
French: Trois études ont comparé DuoTrav avec le travoprost et le timolol, soit en monothérapie, soit administrés concomitamment, mais sous la forme de collyres distincts.
German: In drei Studien wurde DuoTrav mit Travoprost und Timolol verglichen, die entweder allein oder zusammen als separate Augentropfen verabreicht wurden.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les personnes souffrant de rhinite allergique (inflammation des narines d'origine allergique) ou présentant des dystrophies de la cornée (troubles causant une opacification de la cornée, la couche transparente à l'avant de l'œil).
German: Es darf nicht bei Patienten mit schwerer allergischer Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie) und kornealer Dystrophie (einer Trübung der Hornhaut, der durchsichtigen Schicht vor dem Auge) angewendet werden.
French: DuoTrav est un collyre incolore en solution.
German: DuoTrav ist eine klare Augentropfen-Lösung.
French: Le travoprost est un analogue de la prostaglandine qui agit en augmentant l'évacuation des liquides de l'œil.
German: Travoprost ist ein Prostaglandinanalog (eine synthetisch hergestellte Kopie der natürlich vorkommenden Substanz Prostaglandin), das das Abfließen von Flüssigkeit aus dem Auge erhöht.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous DuoTrav, veuillez vous reporter à la notice DuoTrav ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au travoprost, au timolol (et aux autres bêtabloquants), ou à l'un des excipients.
German: DuoTrav darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Travoprost, Timolol (und andere Betablocker) oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
French: Comment DuoTrav est-il utilisé ?
German: Wie wurde DuoTrav untersucht?
French: Numéro AMM EU Nom de fantaisie
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
French: Remarque : Vous sentirez une certaine résistance.
German: Hinweis: Sie werden einen Widerstand spüren.
French: • Puis comptez lentement jusqu'à 5.
German: • Zählen Sie dann langsam bis fünf.
French: • Vous pourriez entendre un deuxième clic.
German: • Möglicherweise hören Sie ein zweites Klicken.
French: L'injection peut prendre jusqu'à 20 secondes.
German: Die Injektion kann bis zu 20 Sekunden lang dauern.
French: Doses suivantes (toutes les deux semaines)
German: Folgedosen (jede zweite Woche)
French: Lavez-vous les mains.
German: Waschen Sie Ihre Hände.
French: Date de première autorisation : 26 septembre 2017
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. September 2017
French: L'aiguille est à l'intérieur.
German: Die Nadel befindet sich im Inneren.
French: Cependant, l'analyse comprenait seulement 61 patients âgés de plus de 65 ans.
German: Allerdings umfasste diese Analyse nur 61 Patienten ab 65 Jahren.
French: Ces effets étaient maintenus pendant toute la durée du traitement.
German: Diese Wirkungen hielten über die gesamte Behandlungsdauer an.
French: Maintien et durabilité de la réponse (étude SOLO CONTINUE)
German: Aufrechterhaltung und Dauer des Ansprechens (SOLO CONTINUE Studie)
French: Assurez-vous d'avoir :
German: Vergewissern Sie sich, dass Folgendes bereitliegt:
French: L'efficacité et la sécurité dans ce groupe d'âge étaient similaires à celles observées de la population globale de l'étude.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit in dieser Altersgruppe waren ähnlich wie in der Gesamtstudienpopulation.
French: A : Préparer A1.
German: A. Vorbereitung A1.
French: Très fréquent Fréquent Fréquent Fréquent
German: Sehr häufig Häufig Häufig Häufig
French: Étude de réduction des corticostéroïdes oraux (VENTURE)
German: Studie zur Reduktion oraler Kortikosteroide (VENTURE)
French: Exacerbations par an
German: Exazerbationen pro Jahr
French: Votre médecin décidera de la quantité de Dupixent dont vous avez besoin et de la durée du traitement.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Dupixent Sie benötigen und wie lange die Behandlung durchzuführen ist.
French: Se laver les mains
German: Hände waschen
French: • Vérifiez la date de péremption.
German: • Überprüfen Sie das Verfalldatum.
French: • La fenêtre devient jaune.
German: • Das Sichtfenster färbt sich gelb.
French: • gonflement du visage, de la bouche et de la langue
German: • Schwellung von Gesicht, Mund und Zunge
French: En cas d'oubli d'une dose, celle-ci sera administrée le plus tôt possible.
German: Falls eine Dosis versäumt wird, ist diese so schnell wie möglich nachzuholen.
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) dermatite atopique uniquement :
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen), nur atopische Dermatitis:
French: L'élimination du dupilumab se fait par l'intermédiaire de voies parallèles linéaires et non linéaires.
German: Die Elimination von Dupilumab wird über parallele lineare und nichtlineare Wege vermittelt.
French: Eczéma herpeticum
German: Eczema herpeticum
French: Dans l'étude CHRONOS, l'efficacité a également été évaluée à la semaine 52.
German: In der CHRONOS-Studie wurde zudem die Wirksamkeit in Woche 52 bewertet.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
French: Si vous avez utilisé plus de Dupixent que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Dupixent angewendet haben, als Sie sollten
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro du lot du produit administré doivent être consignés de manière claire.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargenbezeichnung des verabreichten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
French: Dupixent peut affaiblir votre résistance aux infections dues aux parasites.
German: Dupixent kann Ihre Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen, die durch Parasiten verursacht werden, schwächen.
French: Étape 4 : Attendre 45 minutes
German: Schritt 4: Warten Sie 45 Minuten
French: Un total de 305 patients a été traité par dupilumab pendant au moins 1 an.
German: Insgesamt wurden 305 Patienten mindestens ein Jahr lang mit Dupilumab behandelt.
French: Le dupilumab est destiné à un traitement au long cours.
German: Dupilumab ist für die Langzeitbehandlung bestimmt.
French: Tous les patients étaient traités par corticostéroïdes oraux pendant au moins 6 mois au moment du début de l'étude.
German: Alle Patienten wurden mindesten 6 Monate vor Studienbeginn mit oralen Kortikoiden behandelt.
French: Certains patients présentant initialement une réponse partielle peuvent bénéficier d'une amélioration en poursuivant le traitement après 16 semaines.
German: Einige Patienten mit einem anfänglich partiellen Ansprechen können von einer über 16 Wochen hinaus fortgeführten Behandlung profitieren.
French: Maintenez le stylo prérempli fermement contre votre peau.
German: Halten Sie den Fertigpen weiter fest gegen Ihre Haut gedrückt.
French: Si la fenêtre ne devient pas complètement jaune, retirez le stylo et appelez votre prestataire de soins de santé.
German: Sollte sich das Sichtfenster nicht vollständig gelb färben, entfernen Sie den Pen und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
French: Ne touchez pas l'aiguille.
German: Berühren Sie nicht die Nadel.
French: Ces marqueurs étaient quasiment non détectables après 2 semaines de traitement, sauf l'IgE, qui a diminué plus lentement.
German: Diese Marker waren nach 2-wöchiger Behandlung fast maximal supprimiert, mit Ausnahme von IgE, das eine langsamere Abnahme zeigte.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
French: Immunogénicité Comme toutes les protéines thérapeutiques, le dupilumab possède un potentiel d'immunogénicité.
German: Immunogenität Wie alle therapeutischen Proteine kann Dupilumab potenziell eine Immunogenität hervorrufen.
French: Les données d'efficacité issues de cette étude suggèrent que le bénéfice clinique obtenu à la semaine 16 a été maintenu jusqu'à la semaine 52.
German: Wirksamkeitsdaten aus dieser Studie weisen darauf hin, dass der in Woche 16 erzielte klinische Nutzen bis einschließlich Woche 52 anhielt.
French: Poids corporel du patient
German: Körpergewicht des Patienten
French: Pourcentage de réduction
German: Prozentuale Reduktion
French: C. Administrer l'injection C1.
German: C. Verabreichung der Injektion C1.
French: L'effet indésirable le plus fréquent était un érythème au site d'injection.
German: Die häufigste Nebenwirkung war ein Erythem an der Injektionsstelle.
French: La décision de poursuivre ou non le traitement doit être réévaluée au moins une fois par an, par le médecin, en fonction du niveau de contrôle de l'asthme.
German: Die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Therapie sollte mindestens einmal im Jahr beurteilt werden, beruhend auf einer ärztlichen Einschätzung der Asthmakontrolle des Patienten.
French: Bien qu'aucune différence en termes de sécurité ou d'efficacité n'ait été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes, le nombre de patients âgés de 65 ans ou plus n'est pas suffisant pour déterminer si leur réponse est différente de celle des patients plus jeunes.
German: Obwohl keine Unterschiede hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren erwachsenen Patienten mit atopischer Dermatitis beobachtet wurden, ist die Anzahl der Patienten im Alter von 65 Jahren und älter nicht ausreichend, um zu bestimmen, ob sich das Ansprechen im Vergleich zu jüngeren Patienten unterscheidet.
French: Ces médicaments (en particulier les corticostéroïdes) doivent être arrêtés progressivement, sous la surveillance directe de votre médecin et en fonction de votre réponse à Dupixent.
German: Diese Arzneimittel (insbesondere jene, die als Kortikosteroide bezeichnet werden) müssen schrittweise abgesetzt werden, unter der Aufsicht Ihres Arztes und in Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf Dupixent.
French: Les données recueillies lors de cette étude ont montré que le dupilumab n'entraînait aucun effet cliniquement significatif sur l'activité de CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6, ou CYP2C9.
German: Die aus der Studie gewonnenen Daten zeigten keine klinisch relevanten Wirkungen von Dupilumab auf die Aktivität von CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 oder CYP2C9.
French: Au total, 325 patients ont été inclus dans l'étude ; parmi eux 210 avaient déjà été exposés à la ciclosporine et 115 ne l'avaient jamais été parce que le traitement par la ciclosporine leur était médicalement déconseillé.
German: Insgesamt wurden 325 Patienten eingeschlossen, von denen 210 bereits in der Vergangenheit Ciclosporin erhalten hatten und 115 Patienten, die noch nie Ciclosporin erhalten hatten, da für sie eine Ciclosporin-Behandlung medizinisch nicht ratsam war.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Dupixent
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Dupixent enthält
French: Étape 2 : Préparer
German: Schritt 2: Vorbereitung
French: Toutes les exacerbations sévères
German: Alle schweren Exazerbationen
French: De plus, Dupixent aide à l'amélioration des troubles du sommeil et de la qualité de vie globale.
German: Darüber hinaus hilft Dupixent, Ihre Schlafstörungen und die Gesamtlebensqualität zu verbessern.
French: Regardez l'étiquetage :
German: Schauen Sie sich das Etikett an:
French: Le dupilumab ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
German: Dupilumab darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt.
French: Semaine 52 (FAS Semaine 52)b
German: Woche 52 (FAS Woche 52)b
French: Études en monothérapie de 16 semaines (SOLO 1 et SOLO 2)
German: 16-wöchige Monotherapie-Studien (SOLO 1 und SOLO 2)
French: N'utilisez pas le stylo prérempli si la fenêtre est jaune.
German: Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn das Sichtfenster gelb ist.
French: Semaine 52
German: In Woche 52
French: • Vérifier que vous avez le produit correct et la dose correcte.
German: • Überprüfen Sie, ob es sich um das korrekte Arzneimittel und die korrekte Dosis handelt.
French: SOLO 1 à la semaine 16
German: SOLO 1 in Woche 16
French: Dupixent contient du sodium
German: Dupixent enthält Natrium
French: Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10) dermatite atopique et asthme : • réaction au site d'injection (rougeurs, gonflement et démangeaisons)
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen), atopische Dermatitis und Asthma: • Reaktionen an der Einstichstelle (Injektionsstelle) (d. h. Rötung, Schwellung und Jucken)
French: Les corticostéroïdes doivent être réduits progressivement (voir rubrique 4.4).
German: Die Steroiddosis ist schrittweise zu verringern (siehe Abschnitt 4.4).