FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα δισκία Onsior είναι εύκολα στη χορήγηση και καλά αποδεκτά από τις περισσότερες γάτες.
Slovak: Tablety Onsior sa jednoducho podávajú a väčšina mačiek ich dobre prijíma.
Greek: Πόνος στο σημείο της ένεσης αναφέρθηκε συχνά.
Slovak: Bolesť v mieste vpichu injekcie bola zaznamenaná často.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Το Onsior δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Onsior nesmie byť podávaný spolu s inými NSAID alebo glukokortikosteroidmi.
Greek: Ελαφρύς πόνος στο σημείο της ένεσης αναφέρθηκε συχνά.
Slovak: Jemná bolesť v mieste vpichu injekcie bola zaznamenaná často.
Greek: Στη συνιστώμενη δόση (2 mg/kg) απεδείχθη η αναλγητική, αντιφλεγμονώδης και αντιπυρετική δράση σε ένα μοντέλο φλεγμονής και σε κλινικές δοκιμές η ροβενακοξίβη μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή σε γάτες που υποβλήθηκαν σε ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση ή σε χειρουργική επέμβαση των μαλακών μορίων.
Slovak: Pri modele zápalu v odporúčanej dávke (2 mg/kg) boli zaznamenané analgetické, protizápalové a antipyretické účinky a pri klinických pokusoch robenacoxib znížil bolesť a zápal u mačiek, ktoré sa podrobili ortopedickej operácii alebo operácii mäkkého tkaniva.
Greek: Πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα αμέσως μετά από τη χρήση του προϊόντος.
Slovak: Po použití veterinárneho lieku si umyte ruky a pokožku, ktorá bola lieku vystavená.
Greek: Το ένζυμο κυκλοοξυγενάση 1 (COX-1) που έχει προστατευτική λειτουργία, π.χ. για τον πεπτικό σωλήνα και τους νεφρούς, δεν αναστέλλεται από τη ροβενακοξίβη.
Slovak: Enzým cyklooxygenázy 1 (COX-1), ktorý má ochranné funkcie, napr. v gastrointestinálnom trakte a v obličkách, nie je potlačovaný robenacoxibom.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, 10 από 35 γάτες με Xρόνιες Μυο-Σκελετικές Διαταραχές (ΧMΣΔ) αξιολογήθηκαν ως σημαντικά πιο δραστήριες όταν υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ροβενακοξίβη για τρεις εβδομάδες σε σύγκριση με αυτές τις ίδιες γάτες όταν έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Slovak: V klinickej štúdii bolo 10 z 35 mačiek s chronickým muskuloskeletálnym ochorením hodnotených ako výrazne aktívnejšie pri liečbe počas troch týždňov robenacoxibom v porovnaní s tými istými mačkami,
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα εκτάκτου ανάγκης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Greek: 6 έως 12
Slovak: 1 tableta od 6 do 12
Greek: Αν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, αυτές οι γάτες απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση.
Slovak: V prípade, ak sa používaniu lieku nedá vyhnúť, treba tieto mačky pozorne sledovať.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση μη-αρωματισμένων δισκίων ροβενακοξίβης με τροφή δεν είχε καθυστέρηση στο Tmax, αλλά ελαφρά χαμηλότερες τιμές για τη Cmax (832 ng/ml) και AUC (782 ng.h/ml).
Slovak: Podávanie neochutených tabliet robenacoxibu spolu s potravou nevyvolalo meškanie Tmax (0,5 hod.), ale prišlo k miernemu zníženiu hodnôt Cmax (832 ng/ml) a AUC (782 ng·hod.
Greek: (kg)
Slovak: /ml).
Greek: Αυξήσεις στη δράση του ηπατικού ενζύμου που συσχετίστηκαν με συμπτώματα ανορεξίας, απάθειας ή έμετου ήταν σπάνιες.
Slovak: Zvýšenie činnosti enzýmov pečene súvisiace s klinickými príznakmi anorexie, apatie alebo zvracania sa vyskytovalo menej často.
Greek: Στρογγυλά μπεζ- καφέ δισκία με χαραγμένα τα "NA" στη μία πλευρά και "AK" στην άλλη πλευρά.
Slovak: Okrúhle, béžovo-hnedé tablety s vytlačenými znakmi "NA" na jednej strane a "AK" na druhej strane.
Greek: Μέτριος ή ισχυρός πόνος στο σημείο της ένεσης ήταν σπάνιος.
Slovak: Stredne veľká alebo veľká bolesť v mieste vpichu injekcie bola zaznamenaná menej často.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες ) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Greek: Η φαρμακοκινητική της ενέσιμης ροβενακοξίβης δεν διαφέρει ανάμεσα σε αρσενικές και θηλυκές γάτες και σκύλους, και είναι γραμμική στο εύρος από 0,25-4 mg/kg στους σκύλους.
Slovak: Farmakokinetiká robenacoxibu sa u samca a samičky mačiek a psov nerozlišujú a ich priebeh je v lineárnom rozpätí 0,25-4 mg/kg u psov.
Greek: Σε μικρά παιδιά η τυχαία κατάποση αυξάνει τον κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες από ΜΣΑΦ.
Slovak: U malých detí náhodné požitie zvyšuje riziko negatívnych účinkov NSAID.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ή 60 x 1 δισκία σε Alu/Alu διάτρητα blisters, μονάδων δόσης.
Slovak: Kartónová škatuľka obsahujúca 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 alebo 60 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami.
Greek: Αν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, αυτοί οι σκύλοι απαιτούν προσεχτικό έλεγχο.
Slovak: V prípade, ak sa používaniu lieku nedá vyhnúť, treba tieto psy pozorne sledovať.
Greek: Αναστέλλει επιλεκτικά το ένζυμο κυκλοοξυγενάση 2 (COX-2) που είναι υπεύθυνο για τον πόνο, τη φλεγμονή ή τον πυρετό.
Slovak: Je to selektívny inhibítor enzýmu cyklooxygenázy 2 (COX-2), ktorý v tele vyvoláva bolesť, zápal alebo horúčku.
Greek: Επειδή τα αναισθητικά μπορεί να επηρεάσουν τη νεφρική αιμάτωση , η παρεντερική χορήγηση υγρών κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης θα πρέπει να θεωρείται ότι μειώνει τις πιθανές επιπλοκές των νεφρών κατά τη χρήση ΜΣΑΦ.
Slovak: Keďže anestetiká môžu ovplyvniť perfúziu obličiek, je treba zvážiť použitie parenterálnej kvapalinovej terapie počas chirurgického zákroku, ktoré zmenší možnosť potenciálnych komplikácií s obličkami pri použití NSAID počas operácie.
Greek: 5 mg δισκία:
Slovak: 5 mg tablety:
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα που έχουν δράση στη νεφρική λειτουργία, π.χ. διουρητικά ή αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) πρέπει να τίθεται σε κλινική παρακολούθηση.
Slovak: Súčasná liečba s liekmi, ktoré ovplyňujú obličkový obeh, napr. diuretiká alebo ACE inhibítory, by mala byť klinicky monitorovaná.
Greek: ΜΟΡΦΗ /ΕΙΔΟΣ: Γυάλινο φιαλίδιο
Slovak: DRUH/TYP: Sklenená liekovka
Greek: AUC 1249 ng.h/ml.
Slovak: Cmax 1124 ng/ml a AUC 1249 ng·hod.
Greek: Ethanol, anhydrous Poloxamer 188
Slovak: Poloxamer 188
Greek: Συνιστάται συμπτωματική, υποστηρικτική θεραπεία η οποία πρέπει να συνίσταται από χορήγηση προστατευτικών παραγόντων του γαστρεντερικού και από έγχυση φυσιολογικού ορού.
Slovak: Odporúča sa symptomatická, podporná liečba, pri ktorej by sa mali podávať gastrointestinálne ochranné lieky a infúzie izotonických slaných roztokov.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μετά από 10 ημέρες αν δεν υπάρχει εμφανής κλινική βελτίωση.
Slovak: Ak nie je očividné žiadne klinické zlepšenie je treba liečbu po 10 dňoch prerušiť.
Greek: Citric acid monohydrate Sodium metabisulphite (Ε223) Sodium hydroxide Water for injections
Slovak: Hydroxid sodný Voda na injekciu
Greek: Σε υγιείς νεαρές γάτες ηλικίας 7-8 μηνών που χορηγήθηκε ροβενακοξίβη από το στόμα (Onsior δισκία) σε υπερδοσολογία έως και 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg ροβενακοξίμπη / kg σωματικού βάρους) για 6 μήνες ήταν καλά ανεκτή.
Slovak: U zdravých mladých mačiek vo veku 7-8 mesiacov bol perorálny robenacoxib (Onsior tablety) podávaný s predávkovaním až do 5-násobku maximálnej odporúčanej dávky (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoxibu/kg telesnej hmotnosti) počas 6 mesiacov dobre tolerovaný.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 4 μηνών και σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 2 μηνών, ή σε γάτες ή σκύλους με σωματικό βάρος μικρότερο από 2,5 kg.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u mačiek mladších ako 4 mesiace a u psov mladších ako 2 mesiace, alebo u mačiek a psov s telesnou hmotnosťou menej ako 2,5 kg.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση των δισκίων ροβενακοξίβης με τη συνολική ποσότητα της ημερήσιας τροφής δεν προκάλεσε καθυστέρηση στον Tmax (0,5 h), αλλά χαμηλότερη Cmax (691 ng/ml) και ελαφρά χαμηλότερη AUC (1069 ng.h/ml).
Slovak: Podávanie robenacoxibu spolu s celou dennou dávkou potravy nevyvolalo žiadne meškanie Tmax (0,5 hod.), ale na druhej strane zníženie Cmax (691 ng/ml)
Greek: Η συνιστώμενη δόση της ροβενακοξίβης είναι 1 mg/kg σωματικού βάρους με εύρος 1-2 mg/kg.
Slovak: Odporúčaná dávka robenacoxibu je 1 mg/kg telesnej hmotnosti v rozpätí 1-2 mg/kg.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία της ροβενακοξίβης είναι 1 mg/ kg σωματικού βάρους με ένα εύρος 1-2,4 mg/kg.
Slovak: Odporúčaná dávka robenacoxibu je 1 mg/kg telesnej hmotnosti v rozpätí 1-2,4 mg/kg.
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε γάτες αυτό το προϊόν ,μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή που σχετίστηκε με οξείες μυοσκελετικές διαταραχές στις γάτες και μείωσε την ανάγκη διατήρησης της θεραπείας όταν χορηγήθηκε σαν προθεραπεία σε περίπτωση ορθοπεδικής χειρουργικής επέμβασης, σε συνδυασμό με οπιοειδή .
Slovak: Pri klinických pokusoch u mačiek tento liek znížil bolesť a zápal súvisiaci s akútnymi muskuloskeletálnymi ochoreniami a znížil potrebu neodkladnej liečby, ak sa podáva ako premedikácia v prípade ortopedických operácií, v kombinácii s opioidmi.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος των εκδόχων
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης ή αυτο-ένεσης, ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Slovak: V prípade náhodného požitia alebo samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση των δισκίων, ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής από το αίμα ήταν 1,7 h.
Slovak: Po perorálnom podaní tabliet bol terminálny polčas rozpadu 1,7 hod..
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε γάτες τα δισκία ροβενακοξίβης μείωσαν τον πόνο και τη φλεγμονή που σχετίζονταν με οξείες μυοσκελετικές διαταραχές και μείωσαν την ανάγκη διατήρησης της θεραπείας όταν χορηγήθηκαν σαν προθεραπεία σε περίπτωση ορθοπεδικής χειρουργικής επέμβασης, σε συνδυασμό με οπιοειδή.
Slovak: Pri klinických pokusoch u mačiek robenacoxib znížil bolesť a zápal súvisiaci s akútnymi muskuloskeletálnymi ochoreniami a znížil potrebu neodkladnej liečby, ak sa podáva ako premedikácia v prípade ortopedickej operácie, v kombinácii s opioidmi.
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 190 ml/kg στις γάτες και 240 ml/kg στους σκύλους) και συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Slovak: Robenacoxib má relatívne malý objem distribúcie (Vss 190 ml/kg u mačiek a 240 ml/kg u psov) a je vysoko viazaný na plazmové proteíny (>
Greek: Η φαρμακοκινητική της ροβενακοξίβης δεν διαφέρει ανάμεσα στους αρσενικούς και θηλυκούς σκύλους, και είναι γραμμική πάνω από τα 0,5-8 mg/kg.
Slovak: Farmakokinetiká robenacoxibu sa u samca a samičky nerozlišujú a ich priebeh je v lineárnom rozpätí 0,5-8 mg/kg.
Greek: Στρογγυλά, μπεζ-καφέ, δισκία με χαραγμένα τα "NA" στη μία πλευρά και τις ακόλουθες εγχαράξεις στην άλλη πλευρά:
Slovak: Okrúhle, béžovo-hnedé tablety s vytlačenými znakmi "NA" na jednej strane a nasledovnými vytlačenými znakmi na druhej strane:
Greek: 10 mg δισκία:
Slovak: 10 mg tablety:
Greek: Επαναλαμβανόμενη χορήγηση από το στόμα στους σκύλους σε δόσεις 2 -10 mg/kg για 6 μήνες δεν επέφερε καμία αλλαγή στην κατανομή στο αίμα χωρίς συσσώρευση ή επαγωγή ενζύμου.
Slovak: Opakované perorálne podávanie robencoxibu u psov v dávkach 2-10 mg/kg po dobu 6 mesiacov nespôsobilo žiadnu zmenu v krvnom profile, ani akumuláciu robenacoxibu alebo indukciu enzýmov.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη χρήση στα ζώα :
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Greek: Η ροβενακοξίβη απομακρύνεται γρήγορα από το αίμα (CL 0,81 L/kg/h) με χρόνο ημίσειας ζωής t1/2 0,7 h μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.
Slovak: Robenacoxib sa z krvi rýchlo odbúrava (CL 0,81 l/kg/hod.) s elimináciou t1/2 0,7 hod.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg Robenacoxib Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg Robenacoxib Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg Robenacoxib Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg Robenacoxib
Slovak: 5 mg tablety: 5 mg Robenacoxibu 10 mg tablety: 10 mg Robenacoxibu 20 mg tablety: 20 mg Robenacoxibu 40 mg tablety: 40 mg Robenacoxibu
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αν αυξηθεί σημαντικά η δράση των ηπατικών ενζύμων ή όταν ο σκύλος εμφανίσει κλινικά σημεία όπως ανορεξία, απάθεια ή έμετο σε συνδυασμό με τα αυξημένα ηπατικά ένζυμα.
Slovak: Ak sa činnosť enzýmov pečene značne zvýši alebo ak sa u psa prejavia klinické príznaky ako anorexia, apatia alebo zvracanie spolu so zvýšením enzýmov pečene, je treba liečbu prerušiť.
Greek: Χορηγήστε εφάπαξ από το στόμα πριν από ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση.
Slovak: Jednorazová perorálna liečba pred ortopedickou operáciou.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Το Onsior δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοσεροειδή.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Onsior nesmie byť podávaný spolu s inými NSAID alebo glukokortikosteroidmi.
Greek: Robenacoxib 20 mg
Slovak: Robenacoxib 20 mg Pomocná látka:
Greek: 2,5 έως < 5
Slovak: Počet tabliet od 2,5 do <
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 190 ml/kg) και είναι σε μεγάλο βαθμό συνδεδεμένη με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Slovak: Robenacoxib má relatívne malý objem distribúcie (Vss 190 ml/kg) a je vysoko viazaný na plazmové proteíny (>
Greek: Αν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, αυτά τα ζώα απαιτούν προσεχτική παρακολούθηση και θεραπεία με υγρά και ηλεκτρολύτες.
Slovak: V prípade, ak sa používaniu lieku nedá vyhnúť, treba tieto zvieratá pozorne sledovať a poskytnúť im kvapalinovú terapiu.
Greek: Μία δοσοεξαρτώμενη αύξηση στo μεσοδιάστημα QT, ένας μειωμένος καρδιακός ρυθμός και αντίστοιχος αυξημένος αναπνευστικός ρυθμός παρατηρήθηκε σε εργαστηριακές μελέτες.
Slovak: V laboratórnych štúdiách boli pozorované zvýšenie QT intervalu závislé od dávky, znížená srdcová frekvencia a zodpovedajúca zvýšená respiračná frekvencia.
Greek: Τα δισκία ροβενακοξίβης δεν προκαλούν αναστολή στο ένζυμο COX-1 στη συνιστώμενη δοσολογία στους σκύλους.
Slovak: V odporúčaných dávkach preto robenacoxib neovplyvňuje hladinu COX-1 u psov.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντι-φλεγμονώδη και αντι-ρευματικά προϊόντα, μη-στεροειδή, αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης.
Slovak: Antiflogistikum, antireumatikum, nesteroidné látky, koxiby.
Greek: Σε δοσολογία που κυμαίνεται από 0,25 to 4 mg/kg η ροβενακοξίβη είχε αναλγητική, αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετική δράση σε ένα μοντέλο φλεγμονής με ταχεία έναρξη δράσης (1 h).
Slovak: Pri modele zápalu v odporúčaných dávkach v rozsahu od 0,25 do 4 mg/kg mal robenacoxib analgetické, protizápalové a antipyretické účinky s rýchlym nástupom účinku (1 hod.).
Greek: Αυτό το προϊόν στις κλινικές δοκιμές μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή σε γάτες και σε σκύλους που υποβλήθηκαν σε ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση ή σε χειρουργική επέμβαση των μαλακών μορίων.
Slovak: Pri klinických pokusoch tento liek znižoval bolesť a zápaly u mačiek a psov, ktoré sa podrobili ortopedickej operácii alebo operácii mäkkého tkaniva .
Greek: Η ροβενακοξίβη μεταβολίζεται εκτενώς από το ήπαρ στις γάτες και τους σκύλους.
Slovak: Robenacoxib sa v značnej miere metabolizuje v pečeni mačiek a psov.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στα ζώα
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 240 ml/kg) και συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Slovak: Robenacoxib má relatívne malý objem distribúcie (Vss 240 ml/kg) a je vysoko viazaný na plazmové proteíny (>
Greek: Onsior 5 mg δισκία για σκύλους Onsior 10 mg δισκία για σκύλους Onsior 20 mg δισκία για σκύλους Onsior 40 mg δισκία για σκύλους
Slovak: Onsior 5 mg tablety pre psov Onsior 10 mg tablety pre psov Onsior 20 mg tablety pre psov Onsior 40 mg tablety pre psov
Greek: ΟΔΗΓΙΑ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Καμία.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Nie sú známe.
Greek: Η εναλλάξ χρήση Onsior δισκίων και Onsior ενέσιμου διαλύματος σε γάτες ηλικίας 4 μηνών σε υπερδοσολογία μέχρι 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg από του στόματος ροβενακοξίβη / kg και 2,0 mg, 4,0 mg και 6,0 mg υποδόρια χορηγούμενη ροβενακοξίβη / kg) οδήγησε σε μία δοσοεξαρτώμενη αύξηση σποραδικού οιδήματος στο σημείο της ένεσης και ελάχιστη έως ήπια υποξεία / χρόνια φλεγμονή του υποδόριου ιστού.
Slovak: Zámena použitia tabliet Onsior a injekčného roztoku Onsior u 4-mesačných mačiek pri predávkovaní až do trojnásobku maximálnej odporúčanej dávky (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoxibu/kg perorálne a 2,0 mg, 4,0 mg a 6,0 mg robenakoxib/kg subkutánne) viedlo k nárastom sporadického edému v mieste vpichu a minimálnym až miernym subakútnym/chronickým zápalom podkožného tkaniva v závislosti na dávke.
Greek: Kύηση και γαλουχία:
Slovak: Gravidita a laktácia:
Greek: Τα δισκία είναι στρογγυλά, μπεζ -καφέ, μηδιχοτομούμενα και έχουν χαραγμένα τα ΝΑ στη μία πλευρά και ΑΚ στην άλλη πλευρά.
Slovak: Tablety sú okrúhle, béžovo-hnedé, nedeliteľné a s vtlačenými znakmi "NA" na jednej strane a "AK" na druhej strane.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ » Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Χάτινο κουτί που περιέχει 7, 14, 28 ή 70 δισκία σε Alu/Alu blisters, 30 x 1 δισκία σε Alu/Alu διάτρητα blisters μονάδων δόσης, ή 60 x 1 δισκία σε Alu/Alu διάτρητα blisters μονάδων δόσης.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Kartónová škatuľka obsahujúca 7, 14, 28 alebo 70 tabliet v Al/Al blistri, 30 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami alebo 60 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami.
Greek: Σε υγιείς νεαρές γάτες, ηλικίας 7-8 μηνών, η από του στόματος χορήγηση ροβενακοξίβης σε υψηλή υπερδοσολογία ( 4, 12, ή 20 mg/kg /ημέρα για 6 εβδομάδες ) δεν προκάλεσε σημεία τοξικότητας, περιλαμβανομένων του γαστρεντερικού σωλήνα, του νεφρού ή του ήπατος και δεν είχε καμία επίδραση στο χρόνο ροής του αίματος.
Slovak: U zdravých mladých mačiek vo veku 7-8 mesiacov, nevykazoval perorálne podávaný robenacoxib vo vysokých dávkach (4, 12, alebo 20 mg/kg/denne po dobu 6 týždňov) žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity a nemal žiadny vplyv na čas krvácania.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη ροβενακοξίβη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά των δισκίων.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na robenacoxib alebo na niektorú z pomocných látok roztoku.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στο διάστημα QT μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια χορήγηση 2 ή 4 mg / kg robenacoxib σε υγιείς γάτες σε κατάσταση αναισθησίας.
Slovak: Po jednorazovom intravenóznom podaní 2 alebo 4 mg/kg robenakoxibu u anestetizovaných zdravých mačiek neboli pozorované žiadne zmeny QT intervalu.
Greek: Σε υγιείς νεαρούς σκύλους, ηλικίας 6 μηνών, η εφάπαξ ημερήσια χορήγηση ροβενακοξίβης με υποδόρια ένεση σε δοσολογίες 2 (συνιστώμενη θεραπευτική δόση), 6 (3 φορές τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση) και 20 mg/kg (10 φορές τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση) για 9 χορηγήσεις σε διάστημα 5 εβδομάδων (3 κύκλους από 3 συνεχόμενες ενέσεις χορηγούμενες μία φορά την ημέρα) δεν προκάλεσε σημεία τοξικότητας, περιλαμβανομένων του γαστρεντερικού σωλήνα, του νεφρού ή του ήπατος και δεν είχε καμία επίδραση στο χρόνο ροής του αίματος.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné U zdravých psov vo veku od 6 mesiacov, nevykazoval raz denne podkožne podávaný robenacoxib v dávkach 2 (odporúčaná terapeutická dávka; OTD), 6 (3 násobná OTD) a 20 mg/kg (10 násobná OTD) v 9 dávkach po dobu 5 týždňov (3 cykly 3 po sebe idúcich injekcií 1 krát denne) žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity a nemal žiadny vplyv na čas krvácania.
Greek: Για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζονται με οξείες ή χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές στις γάτες.
Slovak: Na liečbu bolesti a zápalu súvisiacimi s akútnymi alebo chronickými muskuloskeletálnymi ochoreniami u mačiek.
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόμα των δισκίων, ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής στο αίμα ήταν 1,2 h.
Slovak: Po perorálnom podaní tabliet bol terminálny polčas rozpadu 1,2 hod..
Greek: Η ροβενακοξίβη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΗΣΑΦ) της κατηγορίας των αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης.
Slovak: Robenacoxib je nesteroidné antiflogistikum (NSAID) z triedy koxibov.
Greek: Η ροβενακοξίβη απομακρύνεται γρήγορα από το αίμα (CL 0,44 L/kg/h) με χρόνο ημίσειας ζωής 1,1 h μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.
Slovak: Eliminácia Robenacoxib sa z krvi rýchlo odbúrava (CL 0,44 l/kg/hod.) s elimináciou t1/2 1,1 hod.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ,αν υπάρχουν
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητείστε ιατρική συμβουλή αμέσως και δείξτε το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στο γιατρό.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές η ροβενακοξίβη (δισκίο) μείωσε τη χωλότητα και τη φλεγμονή στους σκύλους με χρόνια οστεοαρθρίτιδα.
Slovak: Pri klinických pokusoch znižoval robenacoxib bolesť a zápal u psov s chronickou osteoartritídou.
Greek: ΥΧ
Slovak: /ml.
Greek: Εκτός από ένα μεταβολίτη της λακτάμης, η ταυτότητα των άλλων μεταβολιτών δεν είναι γνωστή στις γάτες.
Slovak: Okrem laktámového metabolitu, u mačiek nie je známa identita druhých metabolitov.
Greek: Η ροβενακοξίβη είχε αναλγητική και αντιφλεγμονώδη δράση με εφάπαξ δόσεις κυμαινόμενες από 0,5 έως 8 mg/kg σε σκύλους σε ένα μοντέλο φλεγμονής με ID50 0,8 mg/kg και γρήγορη έναρξη δράσης (0,5 h).
Slovak: Pri modele zápalu u psov malo podanie robenacoxibu analgetický, antiflogistický a antipyretický účinok pri jednej perorálnej dávke v množstve od 0,5 do 8 mg/kg s ID50 0,8 mg/kg s rýchlym nástupom účinku (0,5 hod.).
Greek: Ταυτόχρονη χρήση άλλων δραστικών ουσιών με υψηλό βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεϊνες του πλάσματος μπορεί να ανταγωνίζονται τη σύνδεση με τη ροβενακοξίβη και έτσι να οδηγούν σε τοξικές επιδράσεις.
Slovak: Súbežné podávanie iných účinných látok, ktoré môžu mať zvýšenú hladinu viazania proteínov, môže byť v rozpore s viazaním robenacoxibu a týmto spôsobiť toxické účinky.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει τις ακόλουθες ποσότητες ροβενακοξίβης και έχουν χαραγμένα τα ΝΑ στη μία πλευρά και τα ακόλουθα στην άλλη πλευρά:
Slovak: Každá tableta obsahuje nasledujúce množstvo robenacoxibu a má vytlačené "NA" na jednej strane a nasledovné znaky na druhej strane: Robenacoxib/tableta
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Slovak: Krospovidón
Greek: Σε τεχνητά προκληθείσα φλεγμονή σε σκύλους, η ροβενακοξίβη μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή με εφάπαξ δόσεις από το στόμα που κυμαίνονται από 0,5 έως 8 mg/kg και με γρήγορη έναρξη δράσης (0,5 ώρα).
Slovak: Pri umelo vyvolanom zápale u psov účinkoval robenacoxib ako analgetikum a antiflogistikum pri jednej perorálnej dávke v rozsahu od 0,5 do 8 mg/kg s rýchlym nástupom účinku (0,5 hod.).
Greek: Για τη μείωση του μέτριου πόνου και της φλεγμονής που σχετίζονται με ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση στις γάτες.
Slovak: Na zmenšenie stredne veľkej bolesti a zápalu súvisiacimi s ortopedickými operáciami u mačiek.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ: Onsior 6 mg δισκία για γάτες
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Onsior 6 mg tablety pre mačky