FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 1 fiolka x40 mg
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 1 x 40 mg
Polish: Interakcję obserwuje się pomiędzy klopidogrelem i omeprazolem (patrz punkt 4.5).
Maltese: Interazzjoni hija osservata bejn clopidogrel u omeprazole (ara sezzjoni 4.5).
Polish: występujące u mniej niż 1 na 10,000 pacjentów
Maltese: affects less than 1 minn kull 10,000 li jużawh
Polish: Ważne jest, aby pacjent w takiej sytuacji podał lekarzowi informacje dotyczące przyjmowanego leku.
Maltese: Huwa importanti li inti tagħti informazzjoni dwar il-mediċina tiegħek f'dan il-waqt.
Polish: Pacjenci w wieku podeszłym
Maltese: età ≥ sentejn
Polish: Trwałość chemiczna i fizyczna roztworu została wykazana w okresie 12 godzin w temperaturze 25°C po sporządzeniu roztworu poprzez zmieszanie z roztworem chlorku sodowego 9 mg/mL (0,9%) do infuzji oraz w okresie 6 godzin w temperaturze 25°C po sporządzeniu roztworu poprzez zmieszanie z roztworem glukozy 50 mg/ml (5%) do infuzji.
Maltese: Stabbilità kimika u fiżika waqt l-użu kienet pruvata għal 12-il siegħa f'temperatura ta' 25°C wara rrikostuzzjoni b'soluzzjoni għall-infużjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) u għal 6 sigħat f'temperatura ta' 25°C wara rikostuzzjoni b'soluzzjoni għall-infużjoni ta' glucose 50 mg/ml (5%).
Polish: • Choroba refluksowa przełyku (ang. gastro-esophageal reflux disease, GERD).
Maltese: • ‘Mard ta' rifluss gastroesofagali' (GERD).
Polish: Po powtarzanym podawaniu pojedynczej dawki dobowej omeprazolu wynoszącej 20 mg, średnie pole pod krzywą stężenia w czasie (AUC) było od 5 do 10 razy większe u osób słabo metabolizujących niż u osób z czynną postacią enzymu CYP2C19 (osób szybkometabolizujących).
Maltese: Waqt li jingħata 20 mg omeprazole darba kuljum b'mod ripetut, l-AUC medja kienet minn 5 sa 10 darbiet ogħla f'metabolizzaturi dgħajfin meta mqabbla ma' individwi li għandhom l-enzima CYP2C19 li taħdem (metabolizzaturi estensivi).
Polish: Zaburzenia oczne Rzadko:
Maltese: Rari ħafna:
Polish: Jednoczesne stosowanie omeprazolu (w dawce 20 mg jeden raz na dobę) oraz atazanawiru w dawce 400 mg/rytonawiru w dawce 100 mg u zdrowych ochotników powodowało zmniejszenie ekspozycji na atazanawir o około 30% w porównaniu ze stosowaniem atazanawiru 300 mg/rytonawiru 100 mg jeden raz na dobę.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole (20 mg darba kuljum) ma' atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg lillvoluntiera b'saħħithom wassal għal tnaqqis ta' madwar 30% fl-esponiment atazanavir meta mqabbel ma' atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg darba kuljum.
Polish: Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu.
Maltese: Kull kapsula fiha 40 mg omeprazole.
Polish: 5 fiolek x40 mg
Maltese: 5 kunjetti x40 mg
Polish: Możliwe, że u pacjenta nie wystąpi żadne z nich.
Maltese: tbenġil jew ikabbar il-possibilta ta' infezzjonijiet.
Polish: 40 mg: Każda tabletka dojelitowa zawiera 41.3 mg soli magnezowej omeprazolu, co odpowiada 40 mg omeprazolu.
Maltese: 40 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 41.3 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 40 mg omeprazole.
Polish: 10 fiolek x40 mg
Maltese: 10 kunjetti x40 mg
Polish: Złe samopoczucie, obrzęki obwodowe
Maltese: Artralġja, mijalġja
Polish: Wielkość opakowań: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II), 10x40 mg (I+II).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett:1x40 mg(I+II), 5x40 mg(I+II), 10x40 mg (I+II).
Polish: • Ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole jew voriconazole ( użati biex jikkuraw infezzjonijiet ikkawżati minn fungu).
Polish: 28 tabletek (tylko 10 mg)
Maltese: 14-il pillola 28 pillola (10 mg biss)
Polish: Kapsułki leku Losec zawierają 10 mg, 20 mg lub 40 mg omeprazolu.
Maltese: Il-kapsuli Losec fihom 10 mg, 20 mg jew 40 mg ta' omeprazole.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa długoterminowego od 46 dzieci, które otrzymywały terapię podtrzymującą omeprazolem podczas badania klinicznego dotyczącego ciężkiego nadżerkowego zapalenia przełyku przez okres do 749 dni.
Maltese: Hemm dejta limitata dwar l-użu fit-tul minn 46 tifel u tifla li rċievew terapija ta' manteniment b'omeprazole waqt studju kliniku għal esofaġite erożiva severa sa mhux aktar minn 749 jum.
Polish: W wyniku wysokiego powinowactwa omeprazolu do CYP2C19 istnieje możliwość hamowania kompetycyjnego oraz metabolicznych interakcji międzylekowych z innymi substancjami będącymi substratami dla CYP2C19.
Maltese: B'konsegwenza ta' l-affinità għolja ta' omeprazole għal CYP2C19, jista' jkun hemm inibizzjoni kompetittiva u interazzjonijiet metaboliċi bejn il-mediċini ma' sottostrati oħra ta' CYP2C19.
Polish: NUMER SERII Numer serii
Maltese: NUMRU TAL- LOTT
Polish: Perforowany blister z dawką jednostkową (opakowanie szpitalne): 10 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 tabletek.
Maltese: Folja mtaqqba biex tinqata doża waħda (pakkett għall-isptar): 10 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 pillola.
Polish: 10 mg: Każda tabletka dojelitowa zawiera 10.3 mg soli magnezowej omeprazolu, co odpowiada 10 mg omeprazolu.
Maltese: 10 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 10.3 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 10 mg omeprazole.
Polish: • Takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów)
Maltese: • Tacrolimus (f'każi ta' trapjant tal-organi)
Polish: Omeprazol jest inhibitorem izoenzymu CYP2C19.
Maltese: Omeprazole huwa impeditur ta' CYP2C19.
Polish: Substancja pomocnicza:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Polish: 5 tabletek
Maltese: 5 pilloli
Polish: W badaniu klinicznym ze skrzyżowanym schematem leczenia (crossover study) klopidogrel (dawka nasycająca 300 mg, a następnie 75 mg/dobę), zarówno w monoterapii jak i w skojarzeniu z omeprazolem (dawka 80 mg podawana w tym samym czasie do klopidogrel) był podawany przez 5 dni.
Maltese: Fi studju kliniku crossover, clopidogrel (doża kbira fil-bidu ta' 300 mg segwita minn 75 mg/kuljum) waħdu u ma' omeprazole (80 mg fl-istess ħin ma' clopidogrel) ingħataw għal 5 ijiem.
Polish: 10 kapsułek (tylko 10 mg oraz 20 mg) 14 kapsułek
Maltese: 10 kapsuli (10 mg u 20 mg biss) 14-il kapsula
Polish: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 kapsułek 20 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 84 kapsułek 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30 kapsułek.
Maltese: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 kapsula. 20 mg 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 84 kapsula.
Polish: • W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna Helicobacter pylori (H.
Maltese: • Flimkien ma' antibiotiċi xierqa, għat-tneħħija għalkollox ta' Helicobacter pylori (H. pylori)
Polish: 84 tabletki (tylko 10 mg oraz 20 mg) 90 tabletek (tylko 10 mg oraz 20 mg) 98 tabletek (tylko 20 mg) 100 tabletek
Maltese: 84 pillola (10 mg u 20 mg biss) 90 pillola (10 mg u 20 mg biss) 98 pillola (20 mg biss) 100 pillola
Polish: • Losec 10 mg: kapsułki o różowym korpusie, oznaczonym liczbą „10" oraz z różowym wieczkiem oznaczonym A/OS.
Maltese: • Kapsuli Losec 10 mg għandhom korp roża, immarkat 10 u għatu roża immarkata A/OS.
Polish: Sodu laurylosiarczan
Maltese: KIF TAĦŻEN LOSEC
Polish: 10 mg: 7, 14, 28 tabletek 20 mg: 7, 14 tabletek
Maltese: 10 mg: 7, 14, 28 pillola.
Polish: Farmakokinetyka omeprazolu, w tym ogólnoustrojowa biodostępność oraz tempo eliminacji, są niezmienione u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' omeprazole, inkluż bijodisponibilità sistemika u rata ta' eliminazzjoni, ma jinbidlux f'pazjenti b'funzjoni renali mnaqqsa.
Polish: U dorosłych:
Maltese: Fl-adulti:
Polish: 25 tabletek
Maltese: 25 pillola
Polish: Omeprazol podawany zdrowym ochotnikom w dawkach 40 mg w badaniu z dawkowaniem w schemacie skrzyżowanym (cross-over) zwiększał Cmax oraz AUC cylostazolu odpowiednio o 18% oraz o 26%, a jednego z jego głównych metabolitów odpowiednio o 29% oraz 69%.
Maltese: Omeprazole, mogħti f'dożi ta' 40 mg lill-individwi b'saħħithom fi studju inkroċjat, żied is-Cmax u lAUC għal cilostazol bi 18% u 26% rispettivament, u wieħed mill-metaboliti attivi tiegħu b'29% u 69% rispettivament.
Polish: • Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy)
Maltese: • Rifampicin (jintuża biex jikkura t-tuberkulożi)
Polish: Do sporządzania roztworu należy używać roztworu chlorku sodowego 9 mg/mL (0,9%) do infuzji lub roztworu glukozy 50 mg/mL (5%) do infuzji.
Maltese: Għandhom jintużaw soluzzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) għall-infużjoni jew soluzzjoni ta' glucose 50 mg/ml (5%) għall-infużjoni.
Polish: Wpływ na Helicobacter pylori
Maltese: Effett fuq H. pylori
Polish: II.
Maltese: A.
Polish: 56 x 1 tabletka (tylko 10 mg oraz 20 mg) 100 x 1 (tylko 20 mg)
Maltese: 56 pillola x 1 (10 mg u 20 mg biss) 100 pillola x 1 (20 mg biss)
Polish: Do substancji takich należą między innymi: R-warfaryna oraz inni antagoniści witaminy K, cylostazol, diazepam i fenytoina.
Maltese: Eżempji ta' mediċini bħal dawn huma R-warfarin u antagonisti oħra tal-vitamina K, cilostazol, diazepam u phenytoin.
Polish: • Losec 20 mg + klarytromycyna 250 mg (zamiennie 500 mg) + metronidazol 400 mg (lub 500 mg lub tynidazol 500 mg), wszystkie produkty dwa razy na dobę przez jeden tydzień; albo
Maltese: • Losec 20 mg + clarithromycin 250 mg (jew inkella 500 mg) + metronidazole 400 mg (jew 500 mg jew tinidazole 500 mg), kull waħda minnhom darbtejn kuljum għal ġimgħa, jew
Polish: częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych
Maltese: il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli
Polish: • Owrzodzenia spowodowane przez leki określane jako NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne).
Maltese: • Ulċeri kkawżati minn mediċini jissejħu NSAIDs (Mediċini Anti-Infjammatorji Mhux Sterojdi).
Polish: W randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu klinicznym (badanie Héliot) stwierdzono, że omeprazol w skojarzeniu z dwoma antybiotykami (amoksycyliną oraz klarytromycyną) był bezpieczny i skuteczny w leczeniu zakażenia H. pylori u dzieci w wieku 4 lat i starszych z zapaleniem śluzówki żołądka: odsetek eradykacji H. pylori: 74,2% (23/31 pacjentów) przy zastosowaniu omeprazolu + amksycyliny + klarytromycyny wobec 9,4% (3/32 pacjentów) leczonych amoksycyliną + klarytromycyną.
Maltese: Rata ta' tneħħija ta' H. pylori: 74.2% (23/31 pazjent) b'omeprazole + amoxicillin + clarithromycin kontra 9.4% (3/32 pazjent) b'amoxicillin + clarithromycin.
Polish: Jednoczesne stosowanie omeprazolu (w dawce 40 mg jeden raz na dobę) oraz atazanawiru w dawce 300 mg/rytonawiru w dawce 100 mg u zdrowych ochotników powodowało zmniejszenie ekspozycji na atazanawir o 75%.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole (40 mg darba kuljum) u atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg lill-voluntiera b'saħħithom wassal għal tnaqqis ta' 75% mill-esponiment ta' atazanavir.
Polish: 50 tabletek (tylko 10 mg oraz 20 mg) 56 tabletek (tylko 20 mg) 100 tabletek
Maltese: 50 pillola (10 mg u 20 mg biss) 56 pillola (20 mg biss) 100 pillola
Polish: Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg omeprazolu.
Maltese: Kull pillola gastroreżistenti fiha 40 mg omeprazole.
Polish: • Losec 40 mg jeden raz na dobę z amoksycyliną 500 mg oraz metronidazolem 400 mg (lub 500 mg lub tinidazolem 500 mg), nich wszystkie produkty trzy razy na dobę przez jeden tydzień.
Maltese: • Losec 40 mg darba kuljum ma' amoxicillin 500 mg u metronidazole 400 mg (jew 500 mg jew tinidazole 500 mg), it-tnejn li huma tliet darbiet kuljum għal ġimgħa.
Polish: 1x40 mg 5x40 mg 10x40 mg
Maltese: Kunjetti 1x40 mg, 5x40 mg and 10x40 mg.
Polish: Dawkowanie u dorosłych
Maltese: Pożoloġija fl-adulti
Polish: 140 tabletek (tylko 10 mg oraz 20 mg) 200 tabletek (tylko 20 mg) 280 tabletek (tylko 20 mg)
Maltese: 140 pillola (10 mg u 20 mg biss) 200 pillola (20 mg biss) 280 pillola (20 mg biss)
Polish: Blister aluminiowy:
Maltese: Folja tal-aluminju.
Polish: Trwałość chemiczna i fizyczna roztworu została wykazana w okresie 4 godzin w temperaturze 25°C po sporządzeniu roztworu.
Maltese: Stabbilità kimika u fiżika waqt l-użu kienet pruvata għal 4 sigħat f'temperatura ta' 25°C wara rrikostuzzjoni.
Polish: Częstość występowania epizodów wymiotów/zarzucania treści żołądkowej uległa zmniejszeniu o 50% po 8 tygodniach leczenia niezależnie od stosowanej dawki leku.
Maltese: Il-frekwenza ta' rimettar/episodji ta' rigurġitar naqqsu b'50% wara 8 ġimgħat irrispettivament mid-doża.
Polish: Pozostała część procesu metabolizmu jest zależna od innej swoistej izoformy, CYP3A4, odpowiedzialnej za powstawanie sulfonu omeprazolu.
Maltese: Il-parti li jibqa' tiddependi fuq iżoforma oħra speċifika, CYP3A4, responsabbli għall-formazzjoni ta' omeprazole sulphone.
Polish: 50 kapsułek (tylko 10 mg oraz 20 mg) 56 kapsułek (tylko 10 mg)
Maltese: 50 kapsula (10 mg u 20 mg biss) 56 kapsula (10 mg biss) 60 kapsula
Polish: • Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.
Maltese: • Għall-kura tas-sindrome Zollinger-Ellison
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02B C01
Maltese: Inibituri tal-Pompa tal-Proton, Kodiċi ATC:
Polish: Oddziaływanie innych substancji czynnych na farmakokinetykę omeprazolu
Maltese: L-effetti ta'sustanzi attivi oħra fuq il-farmakokinetika ta' omeprazole
Polish: • Alkohol benzylowy
Maltese: • Benzyl alcohol
Polish: {Nazwa i adres} {tel} {faks} {e-mail}
Maltese: {Isem u indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Polish: 30] ml/min): Wskazanie
Maltese: [15-30] mL/min): Indikazzjoni
Polish: Trombocytoza β
Maltese: Tromboċitożi β
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Maltese: {tel} {fax} {e-mail}
Polish: • Identyfikowalność produktu
Maltese: • Traċċabilità
Polish: - Glikokortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym.
Maltese: - Glukokortikojdi sistemiċi.
Polish: • Rzadko: Reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne, w tym wstrząs*
Maltese: • Rari: Reazzjonijiet anafilattiċi/anafilaktojd inkluż xokk*
Polish: Ampułki
Maltese: Ampulli
Polish: P L
Maltese: L X
Polish: Krwotok α
Maltese: Emorraġija α
Polish: Jest to środek konserwujący.
Maltese: Dan huwa preservattiv.
Polish: Heparyny drobnocząsteczkowe należą do biologicznych produktów leczniczych.
Maltese: LMWHs huma prodotti mediċinali bijoloġiċi.
Polish: 48 godzin.
Maltese: 90 jum.
Polish: (3 mg) /ml.
Maltese: IU (3 mg) /mL.
Polish: (40 mg) (n=131) raz na dobę podskórnie albo do grupy placebo (n=131) przez 3 tygodnie.
Maltese: (40 mg) (n=131) darba kuljum SC jew għal plaċebo (n=131) għal 3 ġimgħat.
Polish: Małopłytkowoś ć
Maltese: Kemm se tingħata
Polish: takie jak nadroparyna, tinzaparyna lub dalteparyna.
Maltese: tinzaparin jew dalteparin.
Polish: - ciężkie nadciśnienie tętnicze,
Maltese: - emostasi indebolita,
Polish: • ZP (%)
Maltese: • PE (%)
Polish: Klasyfikacj a układów i narządów
Maltese: Klassi tasSistem i u talOrgan i
Polish: *wartość p w porównaniu z placebo =0,008 #wartość p w porównaniu z placebo =0,537
Maltese: 008 #valur p versus plaċebo =0.537
Polish: * wartość p w porównaniu z placebo =0,0002
Maltese: *valur p versus plaċebo =0.
Polish: W porównaniu z heparyną niefrakcjonowaną, enoksaparyna sodowa istotnie redukowała połączoną częstość występowania nawrotów dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego oraz zgonuwartość ta zmniejszyła się z 19,8 do 16,6% (redukcja ryzyka względnego o 16,2%) w 14. dniu.
Maltese: Meta mqabbel mal-heparin, enoxaparin sodium naqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza kkombinata ta' angina pectoris, infart mijokardijaku u mewt, bi tnaqqis ta' 19.8 għal 16.6% (tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 16.2%) fil-jum 14.
Polish: FIOLKA WIELODAWKOWA
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Lek przeciwzakrzepowy z grupy heparyn, kod ATC: B01AB05
Maltese: Sustanza antitrombotika, grupp tal-heparin, kodiċi ATC:
Polish: Fiolki wielodawkowe:
Maltese: Disturbi vaskulari • Rari:
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A LOVENOX 10 x 4000 j.m.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE LOVENOX 10 x 4,000 UI (10 x 40 mg) Pinna
Polish: {Nazwa państwa członkowskiego} {Nazwa produktu leczniczego} {Nazwa państwa członkowskiego} {Nazwa produktu leczniczego}
Maltese: {Isem tal-Istat Membru} {Isem tal-prodott mediċinali}
Polish: (500 mg) /5 ml
Maltese: 50,000 UI (500 mg)/5 mL
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna.
Maltese: • Reazzjoni allerġika severa.
Polish: 15 000 j.m./ml (150 mg/ml) roztwór do wstrzykiwań:
Maltese: 15,000 IU/mL (150 mg/mL) soluzzjoni għall-injezzjoni:
Polish: • Ibuprofen, diklofenak, ketorolak lub inne leki określane jako niesteroidowe leki przeciwzapalne, które stosuje się w leczeniu bólu i obrzęku w zapaleniu stawów oraz w innych
Maltese: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac jew mediċini oħra magħrufa bħala sustanzi antiinfjammatorji mhux sterojdi li jintużaw biex jittrattaw uġigħ u nefħa fl-artrite u kundizzjonijiet oħra
Polish: Leczenie
Maltese: trattament.
Polish: • Hiperkaliemia
Maltese: • Iperkalimja
Polish: (150 mg) /1 ml
Maltese: 15,000 UI (150 mg) /1 mL
Polish: SPOSÓB PODAWANIA SC. / IV.
Maltese: injezzjoni SC fil-fond.
Polish: ŻChZZ ogółem (%)
Maltese: Total ta' VTE (%)
Polish: Placebo raz na dobę podskórnie n (%)
Maltese: Plaċebo darba kuljum SC n (%)
Polish: 4.3 Przeciwwskazania Enoksaparyna sodowa jest przeciwwskazana u pacjentów z:
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet Enoxaparin sodium huwa kontraindikat f'pazjenti:
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] [W przypadku procedur arbitrażowych, jeśli dotyczy]
Maltese: [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] [For referral procedures, as appropriate]
Polish: (300 mg) /3 ml
Maltese: 30,000 UI (300 mg)/3 mL
Polish: (1000 mg) /10 ml
Maltese: 100,000 UI (1000 mg)/10 mL
Polish: (30 mg), a następnie podskórnie w dawce 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) co 12 godzin uzyskano wstępne maksymalne poziomy aktywności anty-Xa wynoszące 1,16 j.m./ml (n=16) oraz średnią ekspozycję odpowiadającą 88% poziomu w stanie stacjonarnym.
Maltese: Injezzjoni ta' 3,000 UI (30 mg) f'daqqa IV segwita immedjatament minn 100 UI/kg (1 mg/kg) SC kull 12-il siegħa pprovdiet livell inizjali ta' attività massima anti-Xa ta' 1.16 UI/mL (n=16) u esponiment medju li jaqbel ma' 88% tal-livelli fl-istat fiss.
Polish: Zmiana leczenia enoksaparyną sodową na doustne leki przeciwzakrzepowe • Zmiana leczenia enoksaparyną sodową na antagonistów witaminy K (ang. vitamin K
Maltese: Bidla bejn enoxaparin sodium u antikoagulanti mill-ħalq • Bidla bejn enoxaparin sodium u antagonisti tal-vitamina K (VKA - vitamin K antagonists)
Polish: Zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.4 i 5.2)
Maltese: Indeboliment tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2)
Polish: Heparyna
Maltese: Anzjani
Polish: (60 mg) /0,6 ml
Maltese: 6,000 UI (60 mg) /0.6 mL
Polish: (20 mg) oraz 12,6% i 1,7% w grupie enoksaparyny sodowej w dawce 4000 j.m.
Maltese: 0.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 2,000 UI (20 mg) u 12.6% u 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg).
Polish: (40 mg) /0,4 ml
Maltese: 4,000 UI (40 mg) /0.4 mL
Polish: LOVENOX (i nazwy powiązane) jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w:
Maltese: LOVENOX (u ismijiet assoċjati) huwa indikat fl-adulti għal:
Polish: (co odpowiada 500 mg) + 75 mg alkoholu benzylowego w 5,0 ml wody do wstrzykiwań.
Maltese: UI ta' attività anti-Xa (ekwivalenti għal 500 mg) + 75 mg benzyl alcohol f'5.0 mL ilma għall-injezzjonijiet.
Polish: (co odpowiada 1000 mg) +150 mg alkoholu benzylowego w 10,0 ml wody do wstrzykiwań.
Maltese: UI ta' attività anti-Xa (ekwivalenti għal 1,000 mg) + 150 mg benzyl alcohol f'10.0 mL ilma għall-injezzjonijiet.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol benzylowy.
Maltese: Eċċipjent(i) b'effett magħruf: benzyl alcohol.
Polish: - salicylany o działaniu ogólnoustrojowym, kwas acetylosalicylowy stosowany w dawkach przeciwzapalnych oraz niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym ketorolak, - Inne leki trombolityczne (np. alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza) oraz leki przeciwzakrzepowe (patrz punkt 4.2).
Maltese: - Trombolitiċi (eż. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) u antikoagulanti oħra (ara sezzjoni 4.2).
Polish: Zabiegi chirurgiczne i środki znieczulające
Maltese: Operazzjonijiet u Anestetiċi
Polish: Częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przy zakończeniu fazy podwójnie zaślepionej wynosiła 12,0% (n=20) w grupie placebo oraz 4,8% (n=8) w grupie enoksaparyny; p=0,02.
Maltese: Ir-rati ta' tromboemboliżmu fil-vini fl-aħħar tal-fażi fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża kienu 12.0 % (n=20) fil-grupp tal-plaċebo u 4.8% (n=8) fil-grupp ta' enoxaparin sodium; p=0.02.
Polish: (20 mg) /0,2 ml
Maltese: 2,000 UI (20 mg) /0.2 mL
Polish: • Ostre zakaźne zapalenie wsierdzia
Maltese: • Endokardite infettiva akuta
Polish: Enoksaparynę sodową można bezpiecznie podawać z roztworem fizjologicznym soli (0,9% roztwór chlorku sodu) lub 5% roztworem wodnym dekstrozy (patrz punkt 4.2).
Maltese: Enoxaparin sodium jista' jingħata mingħajr periklu b'soluzzjoni ta' normal saline (0.9%) jew 5% dextrose fl-ilma (ara sezzjoni 4.2).
Polish: (40 mg) raz na dobę (patrz punkty 4.2 oraz 4.4).
Maltese: 4,000 UI (40 mg) darba kuljum (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR} {miesiąc RRRR} [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: {JJ xahar SSSS}
Polish: Wymagana dawka 30 j.m./kg mc. (0,3 mg/kg mc.)
Maltese: 30 UI/kg (0.3 mg/kg)
Polish: - Inhibitory agregacji płytek krwi, w tym kwas acetylosalicylowy stosowany w dawce antyagregacyjnej (w celu ochrony serca), klopidogrel, tyklopidyna i leki z klasy antagonistów glikoproteiny IIb/IIIa wskazane w ostrym zespole wieńcowym z powodu ryzyka krwawienia, - Dextran 40,
Maltese: antiaggregant (kardjoprotezzjoni), clopidogrel, ticlopidine, u antagonisti tal-glikoproteina IIb/IIIa indikati fis-sindrom koronarju akut minħabba r-riskju ta' fsada, - Dextran 40,
Polish: Obejmują one zależne od ATIII zahamowanie innych czynników krzepnięcia, takich jak czynnik VIIa, indukcję uwalniania endogennego inhibitora zależnej od czynnika tkankowego drogi krzepnięcia (ang. Tissue Factor Pathway Inhibitor, TFPI), jak również zmniejszenie uwalniania czynnika von Willebranda (ang. von Willebrand factor, vWF) ze śródbłonka naczyniowego do krwioobiegu.
Maltese: Dawn jinkludu inibizzjoni dipendenti fuq ATIII ta' fatturi ta' koagulazzjoni oħra bħall-fattur VIIa, induzzjoni tar-rilaxx tal-Inibitur tas-Sensiela ta' Reazzjonijiet tal-Fattur tat-Tessut (TFPI, Tissue Factor Pathway Inhibitor) endoġenu kif ukoll tnaqqis fir-rilaxx tal-fattur von Willebrand (vWF, von Willebrand factor) mill-endotelju vaskulari għal ġoċ-ċirkulazzjoni tad-demm.
Polish: Odnotowano też większą częstość występowania krwawienia z przewodu pokarmowego w grupie enoksaparyny sodowej (0,5%) niż w grupie heparyny (0,1%), natomiast częstość występowania krwawienia wewnątrzczaszkowego była podobna w obu grupach (0,8% w grupie enoksaparyny sodowej w porównaniu z 0,7% w grupie heparyny).
Maltese: demm gastrointestinali fil-grupp ta' enoxaparin sodium (0.5%) versus il-grupp ta' heparin (0.1%), filwaqt li l-inċidenza ta' emorraġija ġol-kranju kienet tixxiebah fiż-żewġ gruppi (0.8% b'enoxaparin sodium versus 0.7% bil-heparin).
Polish: (100 mg) /1,0 ml
Maltese: 10,000 UI (100 mg) /1.0 mL
Polish: direct oral anticoagulants, DOAC)
Maltese: mediċina antikoagulanti")
Polish: 15 000 j.m./ml (150 mg/ml) roztwór do wstrzykiwań
Maltese: 15,000 UI/mL (150 mg/mL) soluzzjoni għall-injezzjoni
Polish: Nie zaobserwowano aktywności mutagennej enoksaparyny sodowej w badaniach in vitro, między innymi w teście Amesa i w teście postępującej mutacji komórek chłoniaka u myszy; nie stwierdzono też aktywności klastogennej w teście in vitro aberracji chromosomalnej limfocytów ludzkich ani w badaniach in vivo aberracji chromosomalnej komórek szpiku kostnego szczura.
Maltese: Enoxaparin ma wera l-ebda attività mutaġenika abbażi ta' testijiet in vitro, inkluż it-test Ames, test talmutazzjoni 'il quddiem taċ-ċellula tal-limfoma tal-ġurdien, u l-ebda attività klastoġenika abbażi tat-test talaberrazzjoni tal-kromosomi tal-limfoċita tal-bniedem in vitro, u t-test tal-aberrazzjoni tal-kromosomi talmudullun tal-għadam tal-far in vivo.
Polish: (80 mg) /0,8 ml
Maltese: 8,000 UI (80 mg) /0.8 mL