FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pri miešaní veterinárneho lieku a pri manipulácii s hotovým krmivom obsahujúcim liek je nutné zabrániť priamemu kontaktu s pokožkou a so sliznicami.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Veterinaarravimi segamisel ja ravimit sisaldava lõppsööda käsitsemisel vältida otsest kontakti naha ja limaskestadega.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u ošípaných
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel sigadel
Slovak: Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Econor 50% ravimsööda eelsegu sigadele Econor 10% ravimsööda eelsegu sigadele ja küülikutele
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky spozorované pri týchto ošípaných sú pyrexia, anorexia a v niektorých prípadoch ataxia a uľahnutie.
Estonian: Neil sigadel kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed on palavik, isutus, rasketel juhtudel ataksia ja lamama jäämine.
Slovak: Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané je k dispozícii v 1 kg a 25 kg vreciach.
Estonian: Econor 50% ravimsööda eelsegu sigadele on saadaval 1 kg ja 25 kg kottides.
Slovak: Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky je k dispozícii v 1 kg a 25 kg vreciach.
Estonian: Econor 10% ravimsööda eelsegu sigadele ja küülikutele on saadaval 1 kg ja 25 kg kottides.
Slovak: Liečba dyzentérie ošípaných.
Estonian: Sigade düsenteeria ravi.
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Estonian: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovak: Ochranná lehota (-y)
Estonian: Keeluaeg (-ajad)
Slovak: Konzumácia krmiva môže byť znížená u klinicky chorých ošípaných a taktiež u starších ošípaných, preto musí byť denný príjem krmiva prispôsobený tak, aby sa dosiahol cielený príjem dávky.
Estonian: Haigete ja vanemate sigade sööda tarbimine võib olla vähenenud ning seega võib osutuda vajalikuks söödakoguse kohandamine, et saavutada soovitud annuste manustamine.
Slovak: Odporúčaná dávka valnemulínu je 10-12 mg/kg telesnej hmotnosti/deň po dobu 3 týždňov.
Estonian: Sigade ensootilise pneumoonia ravi Soovitatav annus on 10 - 12 mg valnemuliini kehamassi kg kohta päevas kuni 3 nädala vältel.
Slovak: Premix na medikované krmivo.
Estonian: Ravimsööda eelsegu.
Slovak: Pri miešaní veterinárneho lieku a pri manipulácii s hotovým krmivom obsahujúcim veterinárny liek je nutné zabrániť priamemu kontaktu s pokožkou a so sliznicami.
Estonian: Veterinaarravimi segamisel ja ravimit sisaldava lõppsööda käsitsemisel vältida otsest kontakti naha ja limaskestadega.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u ošípaných:
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel sigadel:
Slovak: Valnemulín sa viaže na ribozómy a inhibuje syntézu bakteriálneho proteínu.
Estonian: Valnemuliin seondub ribosoomiga ja inhibeerib bakteri valgusünteesi.
Slovak: %, Econor 50 %:
Estonian: Econor 10%, Econor 50%:
Slovak: Opakovanému použitiu valnemulínu sa má zabrániť zlepšením ošetrovateľskej starostlivosti a dôsledným čistením a dezinfekciou.
Estonian: Selleks tuleb parandada loomade pidamistingimusi ja tagada hoolikas puhastamine ning desinfektsioon.
Slovak: Použitie v krmive.
Estonian: Lisamine sööda hulka
Slovak: Indikácie
Estonian: Näidustus
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) v pomere: 1 diel Econoru 50 % premixu na 20 dielov kŕmnej zložky.
Estonian: Vajalik kogus preparaati segatakse hoolikalt sarnase struktuuriga sööda sisse (näiteks nisukliide hulka) vahekorras 1 osa Econor 50% eelsegu ja 20 osa söödakomponenti.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE PLASTOVÉ VRECIA
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ALUMIINIUMVOODRIGA PLASTKOTID
Slovak: Koncentrácie v plazme sú vzhľadom na výrazný efekt „prvého nárazu" ovplyvnené spôsobom podania, ale v pomere k plazme sa nachádza valnemulín vo vysokých koncentráciách v tkanivách, predovšetkým v pľúcach a pečeni.
Estonian: Võrreldes plasmaga kontsentreerub valnemuliin paremini kudedes, eriti kopsudes ja maksas.
Slovak: Valnemulín vykazuje vysokú aktivitu proti Mycoplasma spp. a proti spirochetám, ako je Brachyspira hyodysenteriae a Brachyspira pilosicoli a Lawsonia intracellularis.
Estonian: ja spiroheetide, nt Brachyspira hyodysenteriae ja Brachyspira pilosicoli ja Lawsonia intracellularis suhtes.
Slovak: Ošípaným, ktoré sa majú liečiť, je treba pre správny výpočet dávky veterinárneho lieku určiť telesnú hmotnosť a množstvo krmiva, ktoré bude ošípaná konzumovať sa vypočíta na základe denného príjmu krmiva rovnajúcemu sa 5 % telesnej hmotnosti rastúcich ošípaných.
Estonian: Ravitavad sead tuleb üle kaaluda, et arvutada manustatava veterinaarravimi õige kogus ja looma poolt tarbitava sööda hinnanguline kogus.
Slovak: Na postihnutých farmách bola zasiahnutá jedna tretina liečených ošípaných s mortalitou 1
Estonian: Farmides, kus Econor'i kasutati, esines kõrvaltoimeid ühel kolmandikul ravitud sigadest, suremusega 1%.
Slovak: Valnemulín je v krmive dobre prijímaný, ale podávanie v koncentráciách vyšších než 200 mg valnemulínu/kg krmiva môže navodiť prechodné zníženie príjmu krmiva spojené s nechutenstvom počas prvých dní kŕmenia.
Estonian: Valnemuliin on söödaga hästi manustatav, kuid manustades kontsentratsioonis üle 200 mg valnemuliini 1 kg sööda kohta võib tulemuseks olla mööduv sööda tarbimise vähenemine, mis on seotud isutusega esimestel söötmispäevadel.
Slovak: Liečba klinických príznakov proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitis).
Estonian: Sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) kliiniliste nähtude ravi.
Slovak: Názov a adresa držiteľa rozhodnutia o registrácii a držiteľa povolenia na výrobu zodpovedného za uvoľnenie šarže, ak nie sú identickí
Estonian: Müügiloa hoidja ning, kui need ei kattu, ravimipartii vabastamise eest vastutava tootmisloa hoidja nimi ja aadress
Slovak: Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky
Estonian: Econor 10% ravimsööda eelsegu sigadele ja küülikutele Valnemuliin
Slovak: Poznámka: merať by sa mala zarovnaná lyžica veterinárneho lieku.
Estonian: NB: mõõta tuleb triiki täis kulbitäied veterinaarravimit.
Slovak: EU/2/98/010/025
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/98/010/025
Slovak: Nežiaduce účinky po použití Econoru sú spojené hlavne s plemenami a krížencami plemien ošípaných dánskeho a/alebo švédskeho Landrasa.
Estonian: Econor'i kasutamisega seotud kõrvaltoimed on põhiliselt seotud Taani ja/või Rootsi maatõugu sigadega ja nende ristanditega.
Slovak: Nepodávať veterinárny liek ošípaným, ktoré dostávajú ionofóry.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Seda veterinaarset ravimit ei tohi manustada sigadele, kellele antakse ionofoore.
Slovak: Zamiešanie 200 mg účinnej látky na kg krmiva:
Estonian: Segada 200 mg toimeainet 1 kg sööda kohta:
Slovak: Odporúčaná dávka valnemulínu je 3-4 mg/kg telesnej hmotnosti/deň po dobu 2 týždňov alebo do vymiznutia príznakov ochorenia.
Estonian: Sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) kliiniliste nähtude ravi Soovitatav annus on 3 - 4 mg valnemuliini kehamassi kg kohta päevas 2 nädala vältel või kuni haigussümptomite kadumiseni.
Slovak: PRÍLOHA III
Estonian: LISA II
Slovak: Valnemulín je v krmive dobre prijímaný, ale podávanie v koncentráciách vyšších než 200 mg valnemulínu/kg krmiva môže navodiť prechodné zníženie príjmu krmiva spojené s nechutenstvom u ošípaných počas prvých niekoľkých dní kŕmenia.
Estonian: Valnemuliin on söödaga hästi manustatav, kuid manustades kontsentratsioonis üle 200 mg valnemuliini 1 kg sööda kohta võib tulemuseks olla mööduv sööda tarbimise vähenemine, mis on seletatav sööda mitte maitsemisega sigadele esimestel söötmispäevadel.
Slovak: Dávkovanie pre každý druh, cesta(-y) a spôsob podania lieku Použitie v krmive pre ošípané:
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Söödaga manustamiseks.
Slovak: Liečba enzootickej pneumónie ošípaných.
Estonian: Sigade ensootilise pneumoonia ravi.
Slovak: Avšak úmrtnosť postihnutých králikov sa počas podávania lieku zníži.
Estonian: Selle ravimi manustamine vähendab aga suremust haigestunud küülikute seas.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) v pomere: 1 diel Econoru 10 % premixu na 10 dielov kŕmnej zložky.
Estonian: Vajalik kogus preparaati segatakse hoolikalt sarnase struktuuriga sööda sisse (näiteks nisukliide hulka) vahekorras 1 osa Econor 10% eelsegu ja 10 osa söödakomponenti.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodnenie nepoužitého lieku(-ov) alebo odpadového materiálu, v prípade potreby
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud preparaadi või nende jäätmete, kui neid tekib, hävitamisel
Slovak: Čas použiteľnosti po zamiešaní do bežného krmiva pre králiky a chráneného pred svetlom a vlhkom: 4 týždne.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast küülikute tavasööda sisse segamist ning valguse ja niiskuse eest kaitstult: 4 nädalat.
Slovak: Liečba a prevencia Enzootická pneumónia ošípaných
Estonian: Ravi ja tõrje: Sigade ensootiline pneumoonia
Slovak: Valnemulín 100 mg/g (ekvivalent k valnemulinum hydrochloridu 106,5 mg/g)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Valnemuliin 100 mg/g (vastab 106,5 mg/g valnemuliinvesinikkloriidile)
Slovak: EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Slovak: Ochranná lehota(-y):
Estonian: KEELUAEG(-AJAD) Keeluaeg(-ajad):
Slovak: U králikov je indikovaný na zníženie úmrtnosti počas vypuknutia epizootickej enteropatie králikov
Estonian: Valnemuliin on näidustatud küülikute suremuse vähendamiseks epizootilise küülikute enterokoliidi (ERE) puhangu ajal, kui haigus on karjas diagnoositud.
Slovak: Návod na miešanie:
Estonian: Annustamisjuhised:
Slovak: Klinické príznaky proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitis)
Estonian: Sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) kliinilised nähud
Slovak: 3-4 mg/kg ž.hm./deň
Estonian: 3 - 4 mg/kg KM kohta päevas
Slovak: Zamiešanie 75 mg účinnej látky na kg krmiva:
Estonian: Segada 75 mg toimeainet 1 kg sööda kohta:
Slovak: 106,5 mg/g ekvivalent k valnemulínu
Estonian: Valnemuliinvesinikkloriid 106,5 mg/g Vastab valnemuliin
Slovak: Econor 50 % premix obsahuje valnemulín vo forme valnemulinum hydrochloridu.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Econor 50% eelsegu sisaldab valnemuliinvesinikkloriidi.
Slovak: Valnemulín Valnemulín
Estonian: Valnemuliinvesinikkloriid
Slovak: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Estonian: --1 ≥ 3,2 × 106 ELISA ühikut
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB02.
Estonian: ATCvet kood: QI09AB02
Slovak: Účinná látka je biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia (ES) č 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu on mõeldud aktiivse immuunsuse tekitamiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {kk.aaaa}
Slovak: 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Estonian: ≥ 3,2 × 106 ELISA ühikut
Slovak: EU/2/13/149/001
Estonian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Slovak: Tieto reakcie však vymiznú bez liečby v priebehu krátkej doby (maximálne do 2 dní).
Estonian: Need reaktsioonid mööduvad lühikese aja jooksul (maksimaalselt kaks päeva) ravita.
Slovak: 0,115 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Estonian: Tiomersaal max 0,115 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Slovak: Pomocné látky (adjuvans vrátane) uvedené v oddiele 6.1 SPC sú povolené látky, u ktorých tabuľka 1 prílohy nariadenia Komisie (EÚ) č 37/2010 uvádza, že nie sú požadované MRL.
Estonian: Abiained mis on loetletud punktis 6.1 on lubatud ained, mis vastavalt Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 tabelile 1 ei vaja jääkide piirnorme.
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia (1 ml) ošípaným od 4. dňa života.
Estonian: Üks intramuskulaarne süst (1 ml) sigadele alates 4. elupäevast.
Slovak: Imunologické lieky pre diviakovité, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud baktervaktsiinid.
Slovak: Pred podaním vakcínu dôkladne pretrepte.
Estonian: Enne manustamist raputage vaktsiini ettevaatlikult.
Slovak: V mieste aplikácie sa bežne môžu vyskytnúť veľmi malé lokálne reakcie, napríklad mierny opuch (maximálne 5 mm), ktoré sú iba prechodné a vymiznú bez liečby počas krátkej doby (do 7 dní).
Estonian: Sagedasti võib täheldada väga väikeseid paikseid reaktsioone, nagu süstekoha kerge paistetus (maksimaalselt 5 mm), kuid need reaktsioonid on mööduvad ja kaovad lühikese aja jooksul (kuni seitse päeva) ravita.
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v časti 6.
Estonian: Pärast vaktsiini topeltannuse manustamist ei täheldatud mingeid muid kõrvaltoimeid peale jaotises 6 mainitute.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii
Estonian: 21 päeva pärast vaktsineerimist
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Slovak: Odporúča sa použiť ihlu vhodnú pre daný vek prasiatok (preferovaná veľkosť 21G, dĺžka 16 mm).
Estonian: Soovitatav on kasutada põrsaste vanusele vastavat nõela (soovituslik suurus 21 G ja pikkus 16 mm).
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot: {number}
Slovak: Vzhľad po potrepaní: žltkastá až hnedastá homogénna suspenzia
Estonian: Välimus pärast raputamist: kollakas kuni pruunikas homogeenne suspensioon.
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 105 dní po vakcinácii
Estonian: 105 päeva pärast vaktsineerimist
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Slovak: Am Pharmapark 06861
Estonian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksamaa
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Estonian: Seetõttu peab otsuse selle vaktsiini kasutamise kohta enne või pärast mis tahes muud veterinaarravimit tegema vastutav veterinaararst igal erineval juhul eraldi.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku škatuli.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil karbil.
Slovak: Po aplikácii injekcie môže bežne dôjsť k miernemu zvýšeniu telesnej teploty (max o 1,7°C).
Estonian: Sagedasti võib pärast süstimist tekkida kehatemperatuuri kerge tõus (maksimaalselt 1,7 °C).
Slovak: Vakcína obsahujúca geneticky modifikovaný rekombinantný Stx2e stimuluje aktívnu imunitu proti Shiga toxínu 2e produkovanému pôvodcom edémového ochorenia ošípaných.
Estonian: Geneetiliselt modifitseeritud rekombinantsest Stx2e-st koosnev vaktsiin stimuleerib sigade tursetõve tekitaja toodetava Shiga toksiini 2e vastast aktiivset immuunsust.
Slovak: Adjuvans: Hliník (vo forme hydroxidu) max. 3,5 mg
Estonian: Adjuvant: Alumiinium (hüdroksiidina) max 3,5 mg
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Estonian: PARTII NUMBER Lot: {number}
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 24 hodín.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 24 tundi.
Slovak: 0,115 mg Vzhľad po potrepaní: žltkastá až hnedastá homogénna suspenzia
Estonian: Abiaine: Tiomersaal max 0,115 mg Välimus pärast raputamist: kollakas kuni pruunikas homogeenne suspensioon
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovak: Hydroxid hlinitý (Al(OH)3)
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid (Al(OH)3) Tiomersaal
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
Slovak: Aktívna imunizácia prasiatok od veku 4 dní a starších na zníženie mortality a klinických príznakov edémového ochorenia spôsobeného toxínom Stx2e produkovaného baktériou E. coli (STEC).
Estonian: Põrsaste aktiivne immuniseerimine alates 4. elupäevast, et vähendada E. coli (STEC) toodetava Stx2e toksiini põhjustatavast tursetõvest tingitud suremust ja kliinilisi sümptomeid.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesica/rok}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP: {kuu/aasta}
Slovak: Medzi odbermi sa musí vakcína uchovávať pri teplote 2°C - 8°C.
Estonian: Kasutuskordade vahel tuleb vaktsiini hoida temperatuuril 2°C - 8°C.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 24 hodín (uchovávať pri teplote 2°C - 8°C).
Estonian: Pärast avamist kasutada 24 tunni jooksul (hoida temperatuuril 2°C - 8°C).
Slovak: 50 ml (50 dávok) 100 ml (100 dávok)
Estonian: PAKENDI SUURUS 50 ml (50 annust) 100 ml (100 annust)
Slovak: PET fľaša l 50 ml EU/2/13/149/002 PET fľaša 100 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/149/001 PET pudeli 50 ml EU/2/13/149/002 PET pudeli 100 ml
Slovak: Preferovaným miestom aplikácie je krčný sval za uchom.
Estonian: Soovituslik manustamiskoht on kõrvatagune kaelalihas.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania alebo požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale või allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovak: Po aplikácii lieku Ecoporc SHIGA je možné menej často pozorovať klinické príznaky, napr. dočasné mierne poruchy správania.
Estonian: Kliinilisi sümptomeid, nagu ajutised kerged käitumishäired, võib Ecoporc SHIGA manustamise järgselt täheldada aeg-ajalt.
Slovak: Intramuskulárna aplikácia.
Estonian: Intramuskulaarseks kasutuseks.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Slovak: Ošípané.
Estonian: Sead.
Slovak: Hliník (vo forme hydroxidu) max. 3,5 mg Pomocné látky:
Estonian: Alumiinium (hüdroksiidina) max 3,5 mg Abiaine:
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva
Slovak: Pred použitím dobre pretrepať.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne kasutamist raputada hoolikalt.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga 1 ml annus sisaldab:
Slovak: Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Geneticky modifikovaný rekombinantný antigén Stx2e:
Estonian: 1 annus (1 ml) sisaldab: geneetiliselt modifitseeritud rekombinantne Stx2e antigeen:
Slovak: Ecoporc SHIGA injekčná suspenzia pre ošípané
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Ecoporc SHIGA Süstesuspensioon sigadele
Slovak: Závažné inkompatibility:
Estonian: Immuunsuse kestus:
Slovak: Ochranná lehota 0 dní
Estonian: KEELUAEG 0 päeva.
Slovak: Geneticky modifikovaný rekombinantný antigén Stx2e:
Estonian: Geneetiliselt modifitseeritud rekombinantne Stx2e antigeen:
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.
Slovak: Gravidita a laktácia:
Estonian: Tiinuse ja laktatsiooni:
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAJA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS
Slovak: Intramuskulárna aplikácia
Estonian: MANUSTAMISVIIS Intramuskulaarseks kasutuseks
Slovak: V mieste aplikácie sa bežne môžu vyskytnúť veľmi malé lokálne reakcie, napríklad mierny opuch
Estonian: Sagedasti võib pärast süstimist tekkida kehatemperatuuri kerge tõus
Slovak: INDIKÁCIA
Estonian: NÄIDUSTUS
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS
Slovak: Je potrebné, aby osoba, ktorá podáva veterinárny liek zvieratám, dodržiavala osobitné bezpečnostné opatrenia:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Slovak: Lot: {číslo}
Estonian: EXP: {kuu/aasta}
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Estonian: Ettevaatusabinõud
Slovak: 100 dávok
Estonian: PAKENDI SUURUS 100 annust
Slovak: EU/2/13/149/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/149/002 PET pudeli
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po aplikácii dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v časti 4.6.
Estonian: Pärast vaktsiini topeltannuse manustamist ei täheldatud mingeid muid kõrvaltoimeid peale jaotises 4.6 mainitute.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu PET fľaše obsahujúce 50 ml alebo 100 ml, s bromobutylovou gumenou zátkou, uzatvorená hliníkovým lemovacím viečkom.
Estonian: Bromobutüülkummist korgiga suletud ja alumiiniumist ärarebitava korgiga tihendatud 50 või 100 ml ravimit sisaldav PET-pudel.
Slovak: 3,2 x 106 ELISA jednotiek Adjuvans:
Estonian: ≥ 3,2 × 106 ELISA ühikut PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 50 annust
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2013
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: veebruar 2013.
Slovak: Ide o akútne (krátkodobé) ochorenie, ktoré môže spôsobiť uhynutie v priebehu 24 až 48 hodín.
Estonian: See on äge (lühiajaline) seisund, mis võib põhjustada surma 24-48 tunni jooksul.
Slovak: EMEA/V/C/002588
Estonian: EMA/65820/2013 EMEA/V/C/002588
Slovak: Ochrana začína 21 dní po očkovaní a trvá 105 dní.
Estonian: Kaitse algab 21 päeva pärast vaktsineerimist ja kestab 105 päeva.
Slovak: To pomáha pri ochrane proti tejto chorobe.
Estonian: See aitab loomi haiguse eest kaitsta.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa najprv skúmala vo viacerých laboratórnych štúdiách u prasiatok.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust põrsastel uuriti kõigepealt mitmes laboratoorses uuringus.
Slovak: Edémové ochorenie sa vyskytuje na celom svete a zvyčajne sa objavuje počas prvých dvoch týždňov po odstavení prasiatok.
Estonian: Tursetõbe esineb üle maailma, tavaliselt esimese kahe nädala jooksul pärast põrsaste võõrutamist.
Slovak: Poškodenie stien malých krvných ciev v mozgu vedie k typickým nervovým príznakom.
Estonian: Aju väikeste veresoonte seinte kahjustusega kaasnevad iseloomulikud närvisüsteemi nähud.
Slovak: Pomer prínosu a rizika je uvedený v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Slovak: Účelom štúdií bolo stanoviť, ako dlho trvá dosiahnutie úplnej ochrany prasiatok, ako dlho trvá ochrana proti edémovému ochoreniu, ako aj vplyv materských protilátok (prenášaných z matky) na účinnosť očkovacej látky.
Estonian: Uuringute eesmärk oli kindlaks teha, kui ruttu tekib põrsastel täielik kaitse, kui kaua kestab kaitse tursetõve vastu ja milline on emalt saadud antikehade mõju vaktsiini efektiivsusele.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako jedna injekcia do svalu, ideálne do svalu krku za uchom.
Estonian: Vaktsiin manustatakse ühe süstina lihasesse, eelistatult kaelalihasesse kõrva taha.