FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: bewaren beneden 25°C.
Czech: Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 injectieflacon van 10 ml 5 injectieflacons van 10 ml
Czech: 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml
Dutch: kunt het bij u dragen en bewaren bij kamertemperatuur (beneden 25°C) gedurende maximaal 4 weken.
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C) až po dobu 4 týdnů.
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw InnoLet om er zeker van te zijn dat deze de juiste insulinesoort bevat.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
Dutch: Actrapid bevat natrium
Czech: Actrapid obsahuje sodík
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: bewaren beneden 30°C.
Czech: Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Dutch: • Zorg dat de instelschijf niet blokkeert tijdens het injecteren, aangezien de instelschijf naar 0
Czech: • Dbejte na to, aby volič dávky při podávání injekce nebyl blokován, protože volič dávky musí mít po stisknutí dávkovacího tlačítka možnost vrátit se na 0.
Dutch: Zowel hypoglykemie als hyperglykemie, die beide kunnen optreden wanneer de diabetestherapie niet goed wordt gereguleerd, verhogen het risico op misvorming en prenatale sterfte.
Czech: Hypoglykemie i hyperglykemie mohou při nekontrolované léčbě zvýšit riziko poškození nebo úmrtí plodu.
Dutch: Pediatrische patiënten Actrapid kan worden gebruikt bij kinderen en adolescenten.
Czech: Actrapid může být podáván dětem a dospívajícím.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Actrapid FlexPen.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je uvedeno v Instrukcích jak používat přípravek
Dutch: 1 patroon bevat 3 ml equivalent aan 300 internationale eenheden.
Czech: 1 zásobní vložka obsahuje 3 ml odpovídající 300 mezinárodním jednotkám.
Dutch: De dosis kan worden verhoogd of verlaagd door de instelknop verder of terug te draaien zodat de correcte dosis tegenover de aanwijspijl verschijnt.
Czech: Dávku lze opravit otáčením voliče dávky příslušným směrem tak, aby správná dávka byla proti značce ukazatele dávky.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen: orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormoon, sympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, thyreoidální hormony, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.
Dutch: Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Actrapid tijdens de borstvoeding.
Czech: Léčba přípravkem Actrapid při kojení není omezena.
Dutch: Patroon (type 1 glas) afgesloten met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/poly-isopreen) met 3 ml oplossing in een voorgevulde wegwerppen voor meervoudig gebruik gemaakt van polypropyleen.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyizopren) uložená v předplněném peru pro vícenásobné dávkování na jedno použití, zhotoveném z polypropylenu, obsahující 3 ml roztoku.
Dutch: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrijk
Czech: 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres
Dutch: Subcutaan of intraveneus gebruik Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Subkutánní nebo intravenózní podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý Glycerol
Dutch: Actrapid FlexPen is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline bevat.
Czech: Actrapid FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní inzulin.
Dutch: Actrapid InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline bevat.
Czech: Actrapid InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní inzulin.
Dutch: ► Naalden en Actrapid Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Czech: ► Jehly a Actrapid Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
Dutch: Patroon (type 1 glas) met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/polyisopreen) met 3 ml oplossing.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren) obsahující 3 ml roztoku.
Dutch: Actrapid is een snelwerkende humane insuline.
Czech: Actrapid je humánní inzulin s rychlým účinkem.
Dutch: Een injectie dient binnen 30 minuten gevolgd te worden door een maaltijd of tussendoortje met koolhydraten.
Czech: Jídlo nebo svačina obsahující sacharidy má následovat do 30 minut po aplikaci injekce.
Dutch: Injecteer het mengsel onmiddellijk.
Czech: Ihned připravenou směs aplikujte.
Dutch: ► Naalden en Actrapid InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
Czech: ► Jehly a Actrapid InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 10 x 3 ml předplněná pera
Dutch: Oplossing voor injectie Multiverpakking: 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Czech: Skupinové balení: 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Dutch: Actrapid injectieflacons zijn voor gebruik met insulinespuiten met de overeenkomstige schaalverdeling.
Czech: Injekční lahvičky Actrapid jsou určeny pro použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 40 internationale eenheden humane insuline* (equivalent aan 1,4 mg).
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 40 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 1,4 mg).
Dutch: Gooi de naald voorzichtig weg en plaats de pendop terug.
Czech: Opatrně ji vyhoďte a na FlexPen nasaďte zpět uzávěr pera.
Dutch: U kunt uw InnoLet reinigen met een antiseptisch doekje.
Czech: InnoLet můžete očistit otřením dezinfekčním tampónem.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 x 3 ml patroon 5 x 3 ml patronen 10 x 3 ml patronen
Czech: 1 x 3 ml zásobní vložka 5 x 3 ml zásobní vložky 10 x 3 ml zásobní vložky
Dutch: Actrapid is een snelwerkende insuline.
Czech: Actrapid je rychle působící inzulin.
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Czech: Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: chraňte před chladem nebo mrazem.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder dat de naald bevestigd is.
Czech: Po každé injekci jehlu vždy odstraňte a FlexPen skladujte bez nasazené jehly.
Dutch: Voordat u Actrapid gaat gebruiken
Czech: Před použitím přípravku Actrapid
Dutch: - Indien de tweede en derde tekens S6 of ZF zijn, is de fabrikant Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken.
Czech: - Jsou-li druhý a třetí znak S6 nebo ZF, pak je výrobcem Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK
Dutch: 1 ml oplossing bevat 100 internationale eenheden humane insuline* (equivalent aan 3,5 mg).
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 100 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 3,5 mg).
Dutch: Verwijder de pendop.
Czech: Sejměte uzávěr pera.
Dutch: Actrapid InnoLet is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Czech: Actrapid Innolet je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Dutch: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Czech: EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Dutch: Hoe Actrapid InnoLet te gebruiken
Czech: Jak zacházet s přípravkem Actrapid InnoLet
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Actrapid tijdens het geven van borstvoeding.
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem Actrapid omezena.
Dutch: EU/1/02/230/016 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/230/016 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Dutch: Lees de volgende gebruiksaanwijzingen zorgvuldig door alvorens uw FlexPen te gebruiken.
Czech: Před použitím pera FlexPen si pečlivě přečtěte dále uvedené pokyny.
Dutch: ► Naalden en Actrapid FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Czech: ► Jehly a Actrapid FlexPen nesmíte nikomu půjčovat.
Dutch: Het bloedglucoseverlagende effect van insuline is het gevolg van een verbeterde opname van glucose na binding van insuline aan de receptoren van spier- en vetcellen en de gelijktijdige remming van de glucoseafgifte vanuit de lever.
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Po vazbě inzulinu na receptory na svalových a tukových buňkách dochází k usnadnění vychytávání glukózy a dále je inhibován výdej glukózy z jaterních buněk, a tím se snižuje hladina glukózy v krvi.
Dutch: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Czech: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Dutch: Actrapid FlexPen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Czech: Actrapid FlexPen je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Actrapid injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
Czech: Actrapid injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)/Actrapid injekční lahvička
Dutch: • Controleer altijd of er een druppel verschijnt aan de naaldpunt voordat u injecteert
Czech: • Před aplikací vždy zkontrolujte, že se na hrotu jehly objevila kapka (obr.
Dutch: ► Zorg dat u de naald verwijdert en weggooit na elke injectie en bewaar Actrapid zonder dat de naald bevestigd is.
Czech: ► Po každé aplikaci se ujistěte, že jste odstranil(a) a vyhodil(a) jehlu a že skladujete Actrapid bez nasazené jehly.
Dutch: Deze symptomen kunnen zijn: dorst, frequentere mictie, misselijkheid, braken, sufheid, een rode droge huid, een droge mond en gebrek aan eetlust; ook kan de adem naar aceton ruiken.
Czech: Tyto příznaky zahrnují žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlou suchou kůži, sucho v ústech, ztrátu chuti k jídlu a acetonový zápach z úst.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2012.
Dutch: De gebruikelijke dosis bedraagt tussen 0,3 en 1,0 internationale eenheden (IE) per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Czech: Obvyklá denní dávka se pohybuje od 0,3 do 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti.
Dutch: Actrapid wordt 30 minuten voor een maaltijd toegediend.
Czech: Přípravek Actrapid se podává 30 minut před jídlem.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Actrapid verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actrapid platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Dutch: Het volledige EPAR voor Actrapid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Actrapid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Actrapid.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actrapid.
Dutch: Actrapid is onderzocht bij patiënten met type 1-diabetes, waar de alvleesklier geen insuline kan aanmaken (twee studies, 1 954 patiënten) en met type 2-diabetes, waar het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken (één studie, 182 patiënten).
Czech: Přípravek Actrapid byl hodnocen na pacientech s diabetem typu 1, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin (dvě studie, 1 954 pacientů), a na pacientech s diabetem typu 2, kdy tělo není schopné inzulin účinně využívat (jedna studie, 182 pacientů).
Dutch: De bloedglucosespiegel (suiker in het bloed) van de patiënt moet regelmatig worden gecontroleerd om de laagste werkzame dosis te vinden.
Czech: U pacienta by měla být pravidelně testována hladina glukózy (cukru) v krvi, aby bylo možné stanovit nejnižší možnou účinnou dávku.
Dutch: Actrapid wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Czech: Přípravek Actrapid se používá k léčbě diabetu.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van injectieflacons, patronen (Penfill) of voorgevulde pennen (NovoLet, InnoLet of FlexPen).
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (NovoLet, InnoLet nebo FlexPen).
Dutch: Het HbA1c-gehalte bleef redelijk stabiel gedurende de behandeling van zes maanden met Actrapid.
Czech: Hladiny HbA1c se po dobu šestiměsíční léčby přípravkem Actrapid udržely na poměrně stabilní úrovni.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek humane insuline
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lidský inzulin
Dutch: Het middel mag ook intraveneus (in een ader) worden toegediend, maar alleen door een arts of een verpleegkundige.
Czech: Přípravek Actrapid může být rovněž podáván intravenózně (do žíly), avšak pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Actrapid (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Actrapid (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Actrapid groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Actrapid.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actrapid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Actrapid is een snelwerkende insuline en mag worden gebruikt in combinatie met middellang- of langwerkende insulines.
Czech: Přípravek Actrapid je rychle působící inzulin a může být používán v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícími inzuliny.
Dutch: Overige informatie over Actrapid:
Czech: Další informace o přípravku Actrapid
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Actrapid vast te stellen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Actrapid.
Dutch: Actrapid mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig zijn voor humane insuline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Czech: Přípravek Actrapid nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí na lidský inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Dutch: In deze studies werd Actrapid gedurende zes maanden vergeleken met insuline aspart, een ander insulinevervangend middel, door het gehalte aan geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c, de hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden) te meten.
Czech: Tyto studie po dobu šesti měsíců srovnávaly přípravek Actrapid s jiným náhražkovým inzulinem s názvem inzulin aspart, a to měřením hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), která vyjadřuje procentní podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
Dutch: Wat is Actrapid?
Czech: Co je Actrapid?
Dutch: De werkzame stof van Actrapid, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline kan worden aangemaakt.
Czech: Léčivá látka v přípravku Actrapid, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin.
Dutch: Welke voordelen bleek Actrarapid tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Actrapid byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Actrapid wordt toegediend via injectie onder de huid in de dij, de buikwand (ter hoogte van de taille), het deltoïdeus gebied (schouder) of het gluteaal gebied (de billen).
Czech: Přípravek Actrapid se podává injekčně pod kůži, a to do stehna, abdominální (břišní) stěny, oblasti deltového svalu (do ramene) nebo do gluteální oblasti (do hýždí).
Dutch: HbA1c geeft een indicatie over de regulering van de bloedglucosespiegel.
Czech: Látka HbA1c je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Actrapid.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actrapid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Actrapid is een oplossing voor injectie die de werkzame stof humane insuline bevat.
Czech: Actrapid je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku lidský inzulin.
Dutch: Actrapid is een vervangingsmiddel van insuline dat sterk lijkt op de insuline die door de alvleesklier wordt aangemaakt.
Czech: Přípravek Actrapid je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Actrapid.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Actrapid je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Actrarapid in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Actrapid?
Dutch: Hoe is Actrarapid onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Actrapid zkoumán?
Dutch: Hoe wordt Actrarapid gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Actrapid používá?
Dutch: Waarom is Actrarapid goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Actrapid schválen?
Dutch: Hoe werkt Actrarapid?
Czech: Jak přípravek Actrapid působí?
Dutch: 2 jaar.
Czech: 2 roky.
Dutch: Slik de ADARTREL tablet(ten) heel door met water.
Czech: Synkopa, somnolence, závratě (včetně vertiga)
Dutch: Geen speciale vereisten.
Czech: Žádné zvláštní požadavky.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op:
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
Dutch: Kinderen en adolescenten
Czech: Děti a mladiství
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Dutch: Dit geneesmiddel heeft gewoonlijk geen ongunstige invloed op de normale activiteiten van mensen.
Czech: Užívání tohoto léku obvykle neovlivňuje normální činnosti člověka.
Dutch: Neem niet meer tabletten dan uw arts heeft geadviseerd.
Czech: Neužívejte víc tablet, než vám doporučil váš lékař.
Dutch: Vergeet niet uw geneesmiddel in te nemen.
Czech: Nezapomeňte užívat svůj lék.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van ropinirol is gemiddeld 6 uur.
Czech: Eliminační poločas ropinirolu je průměrně 6 hodin.
Dutch: Aanvang van de behandeling (week 1)
Czech: Zahájení léčby (1. týden)
Dutch: De biologische beschikbaarheid van ropinirol verschilt sterk tussen individuen.
Czech: Biologická dostupnost ropinirolu se mezi jednotlivci značně liší.
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Czech: - Tento lék byl předepsán Vám.
Dutch: PARTIJNUMMER lot {XYYYY}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE lot {XYYYY}
Dutch: Dosering (mg)/één maal daags *Om een optimale verbetering te bereiken bij sommige patiënten.
Czech: Dávka (mg)/jedenkrát denně * K dosažení optimálního zlepšení u některých pacientů.
Dutch: Module 5 - Klinisch
Czech: Modul 5 - klinická část
Dutch: Posturale hypotensie, hypotensie
Czech: Posturální hypotenze, hypotenze
Dutch: De verwachte recruteringsperiode is 18 maanden.
Czech: Předpokládaná doba náboru pacientů do studie je 18 měsíců.
Dutch: Het finale studierapport zal beschikbaar zijn 6 maanden na het laatste patiëntenbezoek van de studie.
Czech: Konečná souhrnná zpráva o klinickém hodnocení bude k dispozici 6 měsíců po poslední návštěvě pacienta zařazeného do studie.
Dutch: Er werd geen klinisch significant effect op de QT-interval waargenomen.
Czech: Nebyl pozorován zásadní účinek na interval QT.
Dutch: Andere ervaring met ropinirol
Czech: Další zkušenosti s ropinirolem
Dutch: U moet doorgaan met het gebruiken van uw geneesmiddel, zelfs als u zich niet beter voelt, want het kan een aantal weken duren voordat u baat bij uw geneesmiddel heeft.
Czech: Pokračujte v užívání vašeho léku i v případě, že se necítíte lépe, protože může trvat několik týdnů, než lék začne účinkovat.
Dutch: Neem ADARTREL eenmaal daags oraal in, elke dag op ongeveer dezelfde tijd.
Czech: ADARTREL užívejte perorálně (ústy) jedenkrát denně, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Dutch: Uw arts beslist welke dosering u dagelijks nodig heeft en u moet zich houden aan de instructies van uw arts.
Czech: Váš lékař vám určí potřebnou dávku, kterou budete užívat každý den a vy byste se měli jeho pokyny řídit.
Dutch: Ropinirol is ook geïndiceerd voor de behandeling van de Ziekte van Parkinson.
Czech: Ropinirol je indikovaný i k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Dutch: Na aanvang van de behandeling dient de dagelijkse dosering te worden verhoogd totdat een optimale therapeutische respons is bereikt.
Czech: Po iniciaci léčby se má denní dávka zvyšovat tak dlouho, dokud se nedocílí optimální terapeutické odpovědi.
Dutch: Bijwerkingen dienen nauwgezet te worden gevolgd.
Czech: Nežádoucí účinky se musí pozorně sledovat.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts uw dosering moet aanpassen.
Czech: Je možné, že vám lékař bude muset upravit dávku.
Dutch: Vanwege het risico op hypotensie dienen patiënten met een ernstige cardiovasculaire aandoening (met name coronaire insufficiëntie) met voorzichtigheid te worden behandeld.
Czech: Z důvodu rizika vzniku hypotenze se pacienti se závažným kardiovaskulárním onemocněním (zvláště pak s koronární insuficiencí) mají léčit opatrně.
Dutch: Deze klachten treden op tijdens perioden van rust of inactiviteit zoals zitten of liggen, met name in bed, en zijn 's nachts of 's avonds het ergst.
Czech: Tyto pocity se objevují v době klidu či nečinnosti vsedě nebo vleže, zvláště v posteli, a jsou horší večer nebo v noci.
Dutch: Het gebruik van ADARTREL tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Czech: Užívání přípravku ADARTREL během těhotenství se nedoporučuje.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van ropinirol is niet groot (<40%) en heeft geen effect op de distributie, die zeer uitgebreid is (verdelingsvolume in de orde van grootte van 7 l/kg).
Czech: Vazba ropinirolu na bílkoviny plazmy není vysoká (<40%) a nemá žádný vliv na distribuci, která je velmi rozsáhlá (distribuční objem přibližně 7 l/kg).
Dutch: ADARTREL mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt wanneer uw arts het voordeel voor u en het mogelijke risico op schade aan uw ongeboren kind heeft overwogen.
Czech: ADARTREL lze během těhotenství užívat jen tehdy, když váš lékař zvážil přínos léčby pro vás a možné riziko poškození nenarozeného dítěte.
Dutch: Hallucinaties, verwarring
Czech: Halucinace, zmatenost
Dutch: Genotoxiciteit: Genotoxiciteit werd niet waargenomen in de standaard batterij van in vitro en in vivo testen.
Czech: Genotoxicita: Genotoxicita nebyla v obvyklém souboru in vitro a in vivo testů pozorována.
Dutch: Vandaar zijn waarde als anti-emeticum bij patiënten die met centraal werkende dopamineagonisten worden behandeld.
Czech: Z toho důvodu má význam jako antiemetikum u pacientů léčených centrálně působícími dopaminovými agonisty.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Czech: Je možné, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van ropinirol is ongeveer 50% (36% tot 57%), waarbij de Cmax gemiddeld 1,5 uur na dosering wordt bereikt.
Czech: Biologická dostupnost ropinirolu je přibližně 50% (36% až 57%), přičemž Cmax se dosáhne průměrně za 1,5 hodiny po podání dávky.