FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Traumatiska och procedurrelaterade intrakraniella blödningar visade en mindre ökning vid behandling med tikagrelor 60 mg (n=15, 0,2 %) jämfört med enbart ASA-behandling (n=10, 0,1 %).
Polish: W przypadku ICH urazowych i związanych z zabiegami zaobserwowano niewielkie zwiększenie ich częstości występowania u pacjentów leczonych tikagrelorem w dawce 60 mg (n=15, 0,2%) w porównaniu z ASA w monoterapii (n=10, 0,1%).
Swedish: För tidig utsättning
Polish: Przedwczesne przerwanie leczenia
Swedish: Användning av tikagrelor är kontraindicerad för patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Polish: Stosowanie tikagreloru u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.2 i 4.3).
Swedish: Högre exponeringar för tikagrelor (cirka 25 % för både Cmax och AUC) och den aktiva metaboliten observerades hos äldre patienter med akut kranskärlssjukdom (≥ 75 år) jämfört med yngre patienter i den populationsfarmakokinetiska analysen.
Polish: W trakcie analiz farmakokinetycznych w populacjach, u osób w podeszłym wieku (≥75 lat) z OZW obserwowano większe narażenie na tikagrelor (o około 25% dla Cmax i AUC) i na czynny metabolit w porównaniu do młodszych pacjentów.
Swedish: TIMI större-blödning: Kliniskt påtaglig med en sänkning av hemoglobin på >50 g/l eller intrakraniell blödning.
Polish: Poważne krwawienie zdefiniowane wg TIMI: jawne klinicznie, ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny o >50 g/l lub z krwotokiem śródczaszkowym.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas för patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Polish: Nie jest konieczna korekta dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Swedish: Höjningarna betraktas ej som kliniskt signifikanta.
Polish: Uważa się, że nie jest to istotne klinicznie.
Swedish: • Tecken på blödning som: - allvarlig blödning eller blödning du inte får kontroll över - oväntad blödning eller blödning som varar länge - rosa, röd eller brun urin - kräkning av rött blod eller om uppkastningarna ser ut som kaffesump - röd eller svart avföring (tjärliknande) - hosta eller kräkning innehållande blod
Polish: • objawy krwawienia, takie jak: - obfite krwawienie lub ciężkie do zatamowania; - niespodziewane krwawienie lub trwające bardzo długo; - mocz zabarwiony na różowo, czerwono lub brązowo; - wymioty czerwoną krwią lub treścią wyglądającą jak fusy od kawy; - kał zabarwiony na czerwono lub czarno (wyglądający jak smoła); - kaszel lub wymioty ze skrzepami krwi;
Swedish: • kalenderblister (med sol-/månsymboler) i kartonger med 14, 56 och 168 tabletter
Polish: • w blistrach kalendarzowych (symbole: słońce/księżyc) w tekturowych pudełkach zawierających 14, 56 lub 168 tabletek;
Swedish: I relation till enbart ASA, reducerade tikagrelor 60 mg två gånger dagligen signifikant det primära sammansatta effektmåttet för kardiovaskulär död, hjärtinfarkt och stroke.
Polish: W porównaniu z ASA w monoterapii, stosowanie tikagreloru w dawce 60 mg dwa razy na dobę prowadziło do istotnego statystycznie zmniejszenia częstości występowania pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego w postaci zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału serca i udaru mózgu.
Swedish: Patienter som betraktade sig själva som svarta hade 18 % lägre biotillgänglighet av tikagrelor jämfört med kaukasiska patienter, i klinisk-farmakologiska studier var exponeringen (Cmax och AUC) för tikagrelor hos japanska försökspersoner cirka 40 % högre (20 % efter justering för kroppsvikt) än hos kaukasier.
Polish: W badaniach farmakologii klinicznej wśród Japończyków obserwowano większe o mniej więcej 40% (a o 20% po dostosowaniu do masy ciała) narażenie na tikagrelor (Cmax i AUC), w porównaniu do osób rasy kaukaskiej.
Swedish: Motsvarande siffror för gikt/giktartrit i PEGASUS var 1,6 %, 1,5 % respektive 1,1 % för tikagrelor 90 mg, 60 mg respektive placebo.
Polish: Odpowiednie częstości występowania dny/dnawego zapalenia stawów w badaniu PEGASUS wynosiły 1,6%, 1,5% i 1,1% odpowiednio w przypadku tikagreloru w dawce 90 mg, tikagreloru w dawce 60 mg i placebo.
Swedish: Kalciumvätefosfat, vattenfritt (E341) Natriumstearylfumarat Hydroxipropylcellulosa (E463) Kolloidal vattenfri kiseldioxid
Polish: Wapnia wodorofosforan bezwodny (E 341) Sodu stearylofumaran Hydroksypropyloceluloza (E 463) Krzemionka koloidalna bezwodna
Swedish: Hämningen av trombocytaggregationen (IPA) för tikagrelor var oberoende av dialys hos patienter med njursjukdom i slutstadiet och var likartad med den för personer med normal njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Polish: Działanie tikagreloru polegające na hamowaniu agregacji płytek krwi było niezależne od dializy u pacjentów z krańcową chorobą nerek i podobne, jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (patrz punkt 4.2).
Swedish: Brilique innehåller tikagrelor, som ingår i den kemiska klassen cyklopentyltriazolopyrimidiner (CPTP) och är en oral, direktverkande, selektiv och reversibel P2Y12-receptorantagonist som förhindrar ADPmedierad P2Y12-beroende trombocytaktivering och aggregation.
Polish: Tikagrelor jest doustnym, bezpośrednio działającym, selektywnym i wiążącym się odwracalnie antagonistą receptora P2Y12, który zapobiega ADP-zależnej aktywacji i agregacji płytek związanej z receptorem P2Y12.
Swedish: Samtidig administrering av tikagrelor ökade Cmax för digoxin med 75 % och AUC med 28 %.
Polish: Jednoczesne stosowanie tikagreloru zwiększa Cmax i AUC digoksyny odpowiednio o 75% i 28%.
Swedish: Pediatrisk population Tikagrelor har ej utvärderats i en pediatrisk population (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Polish: Dzieci i młodzież Tikagrelor nie był badany u dzieci i młodzieży (patrz punkt 4.2 i 5.1).
Swedish: TIMI mindre-blödning: Kliniskt påtaglig med en sänkning av hemoglobin på 30-50 g/l.
Polish: Niewielkie krwawienie wg TIMI: jawne klinicznie, ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny o 30 - 50 g/l.
Swedish: Tablettdragering Titandioxid (E171) Svart järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172) Makrogol 400
Polish: Otoczka tabletki Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czarny (E 172) Żelaza tlenek czerwony (E 172) Makrogol 400
Swedish: Någon evidens för kliniskt signifikanta biverkningar observerades dock ej i PLATO-studien efter samtidig administrering av ett eller flera läkemedel som är kända att inducera bradykardi (till exempel 96 % betablockerare, 33 % kalciumkanalblockerarna diltiazem och verapamil och 4 % digoxin).
Polish: W badaniu PLATO nie zaobserwowano jednak dowodów na występowanie znaczących klinicznie działań niepożądanych po jednoczesnym zastosowaniu z jednym lub więcej produktami leczniczymi wywołującymi bradykardię (tj. 96% beta-adrenolityki, 33% antagoniści wapnia diltiazem i werapamil oraz 4% digoksyna).
Swedish: Dyspné rapporterades för patienter som behandlades med tikagrelor.
Polish: Pacjenci leczeni tikagrelorem zgłaszali występowanie duszności.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt av tikagrelor hos barn under 18 år har inte fastställts.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania tikagreloru u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Swedish: Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol 400, svart järnoxid (E172), röd järnoxid (E172).
Polish: Otoczka tabletki: hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).
Swedish: Tikagrelor har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Tikagrelor nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Zgłaszano występowanie zawrotów głowy i splątania u pacjentów leczonych tikagrelorem.
Swedish: Vad Brilique används för
Polish: W jakim celu stosuje się lek Brilique
Swedish: Tikagrelor och klopidogrel skilde sig inte i fråga om frekvenser för PLATO större fatal/livshotande blödning, PLATO total större-blödning, TIMI större-blödning eller TIMI mindre-blödning (tabell 2).
Polish: Tikagrelor i klopidogrel nie różniły się pod względem częstości występowania poważnych prowadzących do zgonu/zagrażających życiu krwawień wg PLATO, poważnych krwawień ogółem wg PLATO, poważnych krwawień wg TIMI czy niewielkich krwawień wg TIMI (tabela 2).
Swedish: • Blåmärken
Polish: • powstawanie siniaków
Swedish: Tala med din läkare om du märker något av nedanstående:
Polish: Należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi:
Swedish: CYP3A4-inducerare
Polish: Induktory CYP3A
Swedish: TIMI-definierad större TIMI-definierad större + mindre
Polish: Poważne + niewielkie, definicja TIMI
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Polish: Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza.
Swedish: • standardblister (med sol-/månsymboler) i kartonger med 60 och 180 tabletter
Polish: • w blistrach (symbole: słońce/księżyc) w tekturowych pudełkach zawierających 60 lub 180 tabletek;
Swedish: Runda, bikonvexa, gula tabletter märkta med "90" ovanför "T" på den ena sidan och omärkta på den andra.
Polish: Okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte tabletki z oznakowaniem „90" nad „T" po jednej stronie oraz gładkie po drugiej stronie.
Swedish: EU/1/10/655/012 10 x1 munsönderfallande tabletter EU/1/10/655/013 56 x 1 munsönderfallande tabletter EU/1/10/655/014 60 x 1 munsönderfallande tabletter
Polish: EU/1/10/655/012 10 x 1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej EU/1/10/655/013 56 x 1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej EU/1/10/655/014 60 x 1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Swedish: Holter EKG-monitorering har visat en ökad frekvens av mestadels asymptomatiska ventrikulära pauser vid behandling med tikagrelor jämfört med klopidogrel.
Polish: Pacjenci z ryzykiem wystąpienia incydentów bradykardii Monitorowanie parametrów EKG w badaniu Holtera wykazało zwiększoną częstość występowania w większości bezobjawowych pauz komorowych podczas leczenia tikagrelorem w porównaniu z klopidogrelem.
Swedish: Runda, bikonvexa, rosa tabletter märkta med "60" ovanför "T" på den ena sidan och omärkta på den andra.
Polish: Okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe tabletki z oznakowaniem „60" nad „T" po jednej stronie oraz gładkie po drugiej stronie.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Filmdragerade tabletter (nedan kallade tabletter): Tabletterna är runda, bikonvexa, rosa, filmdragerade och märkta med "60" ovanför "T" på ena sidan.
Polish: Jak wygląda lek Brilique i co zawiera opakowanie Tabletka powlekana (tabletka): tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe, powlekane, z oznakowaniem „60" nad „T" po jednej stronie.
Swedish: Simvastatin hade ingen effekt på plasmanivåerna av tikagrelor.
Polish: Nie stwierdzono wpływu symwastatyny na stężenie tikagreloru w osoczu.
Swedish: Exponeringen för tikagrelor var cirka 20 % lägre och exponeringen för den aktiva metaboliten var cirka 17 % högre hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) jämfört med hos patienter med normal njurfunktion.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) narażenie na tikagrelor było o około 20% mniejsze zaś narażenie na czynny metabolit było około 17% większe niż w przypadku pacjentów z prawidłową funkcją nerek.
Swedish: • perforerade enhetsdosblister i kartong med10 x 1, 56 x 1 och 60 x 1 munsönderfallande tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Polish: • w blistrach perforowanych podzielonych na dawki pojedyncze w tekturowych pudełkach zawierających 10 x 1, 56 x 1 oraz 60 x 1 tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej.
Swedish: Patienter med tidigare hjärtinfarkt och tidigare ischemisk stroke inkluderades inte i PEGASUSstudien.
Polish: Do badania PEGASUS nie włączano pacjentów z zawałem serca w wywiadzie i z przebytym niedokrwiennym udarem mózgu.
Swedish: Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Makrogol 400
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek żółty (E 172) Makrogol 400
Swedish: Blödningsfynd i PLATO
Polish: Inne poważne krwawienie w badaniu PLATO
Swedish: Vad Brilique är
Polish: Co to jest lek Brilique
Swedish: Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Polish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Biznes Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Wielka Brytania
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg tikagrelor.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg tikagreloru.
Swedish: Hur du tar Brilique
Polish: Jak stosować lek Brilique
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Filmdragerade tabletter (nedan kallade tabletter): Tabletterna är runda, bikonvexa, gula, filmdragerade och märkta med "90" ovanför "T" på ena sidan.
Polish: Jak wygląda lek Brilique i co zawiera opakowanie Tabletka powlekana (tabletka): tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte, powlekane, z oznakowaniem „90" nad „T" po jednej stronie.
Swedish: Brilique 60 mg tabletter tikagrelor
Polish: Brilique 60 mg tabletki tikagrelor
Swedish: Stroke
Polish: Udar
Swedish: KALENDERBLISTER
Polish: BLISTER KALENDARZOWY
Swedish: N utsatta för risk
Polish: Ryzyko krwawień
Swedish: Biverkningstabell
Polish: Biotransformacja
Swedish: Blödningar i reproduktionssystem
Polish: Krwawienia z układu rozrodczego
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01-2016.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2016.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Brilique znajduje się na stronie internetowej Agencji: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 3 december 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Brilique som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 3 grudnia 2010 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Brilique do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som tar andra läkemedel som har en starkt blockerande effekt på ett av leverenzymerna (CYP3A4).
Polish: Nie wolno go także stosować u pacjentów stosujących inne leki o silnym hamującym wpływie na jeden z enzymów wątrobowych (CYP3A4).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Brilique.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dla produktu Brilique.
Swedish: Brilique är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen tikagrelor.
Polish: Brilique jest lekiem zawierającym substancję czynną tikagrelor.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Brilique ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Brilique do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Swedish: Det innebär att läkemedlet bidrar till att förhindra att blodproppar bildas.
Polish: Oznacza to, że pomaga ona w zapobieganiu tworzeniu się skrzepów krwi.
Swedish: Vad är Brilique?
Polish: Co to jest Brilique?
Swedish: Behandlingen med Brilique bör pågå i ett år såvida inte läkaren bedömer att behandlingen ska avbrytas tidigare.
Polish: Pacjenci powinni kontynuować leczenie produktem Brilique przez okres jednego roku, chyba że lekarz zaleci przerwanie stosowania leku.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Brilique är större än riskerna och rekommenderade att Brilique skulle godkännas för försäljning.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Brilique przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Swedish: Det finns som tabletter (60 mg och 90 mg).
Polish: Produkt jest dostępny w postaci tabletek (60 i 90 mg).
Swedish: Patienterna tog även acetylsalicylsyra och behandlingen pågick i upp till tre år.
Polish: Pacjenci przyjmowali również aspirynę, a leczenie trwało maksymalnie 3 lata.
Swedish: Tikagrelor stoppar blodplättarnas aggregation genom att hindra ett ämne som kallas ADP från att verka när det fäster vid blodplättarnas yta.
Polish: Tikagrelor hamuje agregację płytek poprzez blokowanie działania substancji zwanej ADP podczas jej wiązania się z powierzchnią płytek krwi.
Swedish: För patienter som drabbats av en hjärtinfarkt minst ett år tidigare (men högst två år tillbaka) och som löper hög risk för att drabbas av aterotrombotiska händelser, ska dosen Brilique vara en tablett på 60 mg två gånger dagligen.
Polish: Dla pacjentów z zawałem mięśnia sercowego przebytym rok wcześniej lub dłużej (ale nie więcej niż 2 lata wczesniej) lub, u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia zdarzenia zakrzepowego o podłożu miażdżycowym, dawka produktu Brilique wynosi jedną tabletkę 60 mg dwa razy na dobę.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Brilique (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är dyspné (andnöd), blödning och en höjning av nivåerna av urinsyra i blodet.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Brilique (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to duszność (trudności w oddychaniu), krwawienia oraz podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi.
Swedish: I en annan huvudstudie jämfördes Brilique med placebo (en overksam behandling) hos drygt 21 000 vuxna som haft en hjärtinfarkt mellan ett och tre år tidigare och som löpte hög risk för att drabbas av aterotrombotiska händelser.
Polish: W innym badaniu głównym Brilique porównywano z placebo (leczenie pozorowane) z udziałem ponad 21 000 osób dorosłych po przebytym zawale mięśnia sercowego od 1 roku do 3 lat wcześniej i o wysokim stopniu ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym.
Swedish: Detta gör att blodplättarna inte blir klibbiga, vilket minskar risken för att de ska bilda blodproppar och bidrar till att förhindra stroke eller ytterligare hjärtinfarkt.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie", co zmniejsza ryzyko tworzenia się skrzeplin krwi i pomaga w zapobieganiu ponownemu zawałowi mięśnia sercowego lub udarowi.
Swedish: Patienterna tog även acetylsalicylsyra och behandlades i upp till ett år.
Polish: Pacjenci przyjmowali także aspirynę i leczono ich przez okres do jednego roku.
Swedish: Läkaren kan av hälsoskäl avråda patienterna från att ta acetylsalicylsyra.
Polish: Z przyczyn zdrowotnych lekarz może zakazać przyjmowania aspiryny.
Swedish: Brilique används tillsammans med acetylsalicylsyra för att förhindra aterotrombotiska händelser (problem orsakade av blodproppar och åderförkalkning), som till exempel hjärtinfarkt och stroke.
Polish: Brilique stosuje się wraz z aspiryną w celu zapobiegania zdarzeniom zakrzepowym o podłożu miażdżycowym (zaburzeniom wywołanym przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic), takim jak zawał mięśnia sercowego lub udar.
Swedish: När blodet koagulerar beror det på att de cellfragment i blodet som kallas blodplättar aggregerar (klibbar ihop).
Polish: Krzepnięcie krwi zachodzi w wyniku działania komórek znajdujących się we krwi, zwanych płytkami krwi, które ulegają agregacji (zlepiają się ze sobą).
Swedish: Mer information om Brilique
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Brilique:
Swedish: Exempel på sådana läkemedel är ketokonazol (används mot svampinfektioner), klaritromycin (ett antibiotikum), atazanavir och ritonavir
Polish: Do leków tych należą: ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), klarytromycyna (antybiotyk), atazanawir i rytonawir (leki stosowane u pacjentów zakażonych wirusem HIV) oraz nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
Swedish: I den första huvudstudien (på patienter med akut kranskärlssjukdom) fick 9,3 procent av patienterna som tog Brilique ytterligare en hjärtinfarkt eller en stroke, eller avled av en hjärtkärlsjukdom, jämfört med 10,9 procent av patienterna som tog klopidogrel.
Polish: W pierwszym badaniu głównym (u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym) u 9,3% pacjentów przyjmujących produkt Brilique doszło do ponownego zawału mięśnia sercowego lub udaru bądź nastąpił zgon na skutek choroby układu sercowo-naczyniowego, w porównaniu z 10,9% pacjentów leczonych klopidogrelem.
Swedish: Brilique får inte ges till patienter som har svåra leversjukdomar, pågående blödningar eller som har haft en blödning i hjärnan.
Polish: Produktu nie wolno stosować u pacjentów z ciężką postacią choroby wątroby lub u których obecnie występują krwawienia ani u pacjentów po przebytym krwawieniu do mózgu.
Swedish: För behandling under längre tid ska dosen Brilique minskas till en 60 mg-tablett två gånger dagligen.
Polish: W przypadku dłuższego leczenia dawkę produktu Brilique należy zmniejszyć do jednej tabletki 60 mg dwa razy na dobę.
Swedish: I båda studierna var det viktigaste måttet på effekt hur många patienter som fick ytterligare en hjärtinfarkt, en stroke eller avled av en hjärtkärlsjukdom.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, którzy przebyli ponowny zawał mięśnia sercowego, udar lub zmarli na skutek choroby układu sercowo-naczyniowego.
Swedish: Patienter som behandlas med Brilique ska också ta acetylsalicylsyra enligt läkarens ordination.
Polish: Pacjenci powinni także przyjmować produkt Brilique zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Swedish: Mer information om behandling med Brilique finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji o leczeniu produktem Brilique należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: För denna patientgrupp rekommenderas den lägre dosen på 60 mg två gånger dagligen.
Polish: Tym pacjentom zaleca się zmniejszoną dawkę 60 mg podawaną dwa razy na dobę.
Swedish: För patienter med akut kranskärlssjukdom är startdosen av Brilique två 90 mg-tabletter som ska tas direkt efter varandra, följt av den normala dosen på en tablett på 90 mg två gånger dagligen.
Polish: Dla pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym dawka początkowa produktu Brilique to dwie tabletki 90 mg przyjmowane jednocześnie; dawką regularną jest następnie jedna tabletka 90 mg dwa razy na dobę.
Swedish: Brilique ges också till vuxna som minst ett år tidigare drabbats av en hjärtinfarkt och som löper hög risk att drabbas av aterotrombotiska händelser.
Polish: Brilique stosuje się u osób dorosłych, u których zawał mięśnia sercowego wystąpił ponad rok temu oraz u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym.
Swedish: Brilique jämfördes med klopidogrel (ett annat preparat som hindrar blodplättarna från att klibba ihop sig) i en huvudstudie på drygt 18 000 vuxna som hade haft en hjärtinfarkt eller som hade instabil angina.
Polish: Produkt Brilique porównywano z klopidogrelem (inny lek hamujący agregację płytek) w badaniu głównym z udziałem ponad 18 000 osób dorosłych po przebytym zawale mięśnia sercowego lub z niestabilną dusznicą bolesną.
Swedish: Patienterna tog Brilique i doser om antingen 60 mg eller 90 mg två gånger dagligen.
Polish: Pacjenci przyjmowali produkt Brilique dwa razy na dobę w dawce 60 mg lub 90 mg.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Polish: Lek jest dostępny wyłącznie z przepisu lekarza.
Swedish: Kommittén fann att behandling med Brilique 90 mg två gånger dagligen tillsammans med acetylsalicylsyra minskar risken för aterotrombotiska händelser såsom hjärtinfarkt, stroke eller död på grund av hjärtkärlsjukdom, hos patienter med akut kranskärlssjukdom.
Polish: CHMP uznał, że u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, produkt Brilique w dawce 90 mg dwa razy na dobę i podawany wraz z aspiryną zmniejsza ryzyko zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym, tj. zawału mięśnia sercowego, udaru i śmierci na skutek zdarzenia sercowonaczyniowego.
Swedish: Läkemedlet ges till vuxna med akut kranskärlssjukdom, det vill säga en rad tillstånd där blodtillförseln i de blodkärl som försörjer hjärtat avbryts så att hjärtvävnaden inte kan fungera som den ska eller dör.
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych z ostrym zespołem wieńcowym - grupą schorzeń powodującą zablokowanie przepływu krwi w naczyniach, przez to uniemożliwiając prawidłowe funkcjonowanie tkanki sercowej lub nawet jej unicestwienie.