FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - har forhøjet blodtryk - har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg - har diarré - for nyligt har haft en større blødning - har gennemgået en operation inden for den sidste måned (eller hvis et kirurgisk indgreb er planlagt),
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker CABOMETYX dersom du: har høyt blodtrykk har eller har hatt en aneurisme (utvidelse og svekkelse i blodåreveggen) eller en rift i blodåreveggen har diaré nylig har opplevd betydelig blødning har hatt en operasjon i løpet av den siste måneden (eller hvis et kirurgisk inngrep er planlagt), inkludert tannbehandling - har inflammatorisk tarmsykdom (f.eks. Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt, divertikulitt eller blindtarmsbetennelse) - nylig har hatt blodpropp i beinet, hjerneslag eller hjerteinfarkt - har lever- eller nyresykdom
Danish: • Stigning af mængden af kolesterol i blodet
Norwegian Bokmål: • Økning av kolesterolnivået i blodet
Danish: CABOMETYX 20 mg filmovertrukne tabletter CABOMETYX 40 mg filmovertrukne tabletter CABOMETYX 60 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: CABOMETYX 20 mg filmdrasjerte tabletter CABOMETYX 40 mg filmdrasjerte tabletter CABOMETYX 60 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: En statistisk signifikant forbedring i PFS, som efterfølgende blev vurderet af en blindet, uafhængig radiologisk komité (IRC), blev påvist for CABOMETYX sammenlignet med sunitinib (figur 3 og tabel 5).
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant forbedring av PFS ble påvist for CABOMETYX sammenlignet med sunitinib (figur 3 og tabell 5) ved retrospektiv vurdering av en blindet uavhengig radiologisk undersøkelseskomité (IRC).
Danish: Mediantiden til opståen var 4,9 uger.
Norwegian Bokmål: Median tid til symptomstart var 4,9 uker.
Danish: • Stigning af triglyceridniveauet i blodet
Norwegian Bokmål: • Økt nivå av triglyserider i blodet
Danish: Der er blevet observeret sårkomplikationer med cabozantinib.
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner med sårheling har blitt observert i forbindelse med kabozantinib.
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed ved samtidig administration af cabozantinib og potente CYP3A4-hæmmere (f.eks. ritonavir, itraconazol, erythromycin, clarithromycin, grapefrugtjuice).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potente CYP3A4-hemmere (f.eks. ritonavir, itrakonazol, erytromycin, klaritromycin, grapefruktjuice) med kabozantinib, bør derfor gjøres med forsiktighet.
Danish: • Stigning af mængden af lipase i blodet
Norwegian Bokmål: • Økning av lipasenivået i blodet
Danish: Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4)
Norwegian Bokmål: Merk: Gradering er basert på National Cancer Institute sine felleskriterier for terminologi ved bivirkninger, versjon 4.0 (NCI-CTCAE v4)
Danish: Letale fistler er forekommet i det kliniske program med cabozantinib.
Norwegian Bokmål: Fatale fistler har oppstått i den kliniske studien med kabozantinib
Danish: • Slagtilfælde
Norwegian Bokmål: • Krampeanfall
Danish: - leverkræft hos voksne, der tidligere har været behandlet med en specifik kræftmedicin (sorafenib).
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle: - avanserte stadier av en type nyrekreft kalt nyrecellekarsinom - leverkreft hos voksne som tidligere har blitt behandlet med en spesifikk kreftmedisin (sorafenib)
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager CABOMETYX, hvis du:
Norwegian Bokmål: Kontakt umiddelbart lege eller dra til sykehus hvis du har fått i deg for mye CABOMETYX.
Danish: Brug af anden medicin sammen med CABOMETYX
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og CABOMETYX
Danish: Cabozantinib skal anvendes med forsigtighed hos patienter med en anamnese med eller risikofaktorer for disse hændelser.
Norwegian Bokmål: Kabozantinib bør brukes med forsiktighet hos pasienter som har risiko for eller som tidligere har opplevd disse bivirkningene.
Danish: Du må ikke spise noget mindst 2 timer, før du tager CABOMETYX, og 1 time efter, at du har taget medicinen.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta CABOMETYX sammen med mat. Du bør ikke spise i minst to timer før du tar CABOMETYX og i minst én time etter inntak av legemidlet.
Danish: en uafhængig radiologisk komité (IRC) og investigator, hos RCC patienter efter tidligere vaskulær endothelvækstfaktor (VEGF) målrettet behandling Primæranalyse ORR ITT-population (IRC)
Norwegian Bokmål: uavhengig radiologisk undersøkelseskomité (IRC) og utprøvergjennomgang hos pasienter med RCC etter tidligere vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF)-rettet behandling
Danish: Cabometyx indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukosegalaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Danish: CABOMETYX 20 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: CABOMETYX 20 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: CABOMETYX 20 mg filmovertrukne tabletter er gule og runde, uden delekærv og præget med "XL" på den ene side og "20" på den anden side.
Norwegian Bokmål: CABOMETYX 20 mg filmdrasjerte tabletter er gule, runde uten delestrek, og merket med "XL" på den ene siden og "20" på den andre siden.
Danish: - Lægemidler til behandling af bakterie-infektioner (antibiotika), såsom erythromycin, clarithromycin og rifampicin.
Norwegian Bokmål: Legemidler mot soppinfeksjoner, for eksempel itrakonazol, ketokonazol og posakonazol Legemidler som brukes til å behandle bakterieinfeksjoner (antibiotika), som erytromycin, klaritromycin og rifampicin
Danish: CABOMETYX 60 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: CABOMETYX 60 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN CABOMETYX 60 mg filmovertrukne tabletter cabozantinib NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Ipsen Pharma UDLØBSDATO
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN CABOMETYX 60 mg filmdrasjerte tabletter kabozantinib NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Ipsen Pharma UTLØPSDATO
Danish: Sådan skal du tage CABOMETYX
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker CABOMETYX
Danish: Cabozantinib er blevet forbundet med bivirkninger som træthed og svaghed.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som fatigue (tretthet) og svakhet har vært forbundet med kabozantinib.
Danish: Tabel 3: Oversigt over PFS, bedømt radiologisk af en uafhængig komité hos RCC patienter efter tidligere vaskulær endothelvækstfaktor (VEGF) målrettet behandling (METEOR) Population ved den primære PFS-analyse
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Sammendrag av PFS-funn fra uavhengig radiologisk undersøkelseskomité hos pasienter med RCC etter tidligere vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF)-rettet behandling (METEOR)
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN CABOMETYX 20 mg filmovertrukne tabletter cabozantinib NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Ipsen Pharma UDLØBSDATO
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN CABOMETYX 20 mg filmdrasjerte tabletter kabozantinib NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Ipsen Pharma UTLØPSDATO
Danish: Gastrointestinal perforation, fistler, gastroøsofageal reflukssygdom, hæmorider, smerter i mundhulen, mundtørhed
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer diaré, kvalme, oppkast, stomatitt, obstipasjon, abdominalsmerter, dyspepsi, øvre abdominalsmerter gastrointestinal perforasjon, fistler, gastroøsofageal reflukssykdom, hemoroider, smerter i munnen, munntørrhet pankreatitt, glossodyni
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN CABOMETYX 40 mg filmovertrukne tabletter cabozantinib NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Ipsen Pharma UDLØBSDATO
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN CABOMETYX 40 mg filmdrasjerte tabletter kabozantinib NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Ipsen Pharma UTLØPSDATO
Danish: CABOMETYX 40 mg filmovertrukne tabletter er gule og trekantede, uden delekærv og præget med "XL" på den ene side og "40" på den anden side.
Norwegian Bokmål: CABOMETYX 40 mg filmdrasjerte tabletter er gule, trekantede uten delestrek, og merket med "XL" på den ene siden og "40" på den andre siden.
Danish: Anvendelse af handsker er påkrævet.
Norwegian Bokmål: Hansker skal brukes.
Danish: Disse reaktioner er set hyppigt, og er sommetider alvorlige.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er sett ofte, og er noen ganger alvorlige.
Danish: Vent en yderligere uge
Norwegian Bokmål: Vent ytterligere en uke
Danish: *Målt ved afslutningen af en 30 minutters infusion
Norwegian Bokmål: *Målt på slutten av en 30-minutters infusjon
Danish: Tre af tilfældene var dårligt dokumenterede og blev udelukket fra vurderingen.
Norwegian Bokmål: Tre tilfeller var dårlig dokumentert og ble ekskludert fra vurderingen.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. juni 1996 Dato for seneste fornyelse: 19. maj 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. juni 1996 Dato for siste fornyelse: 19. mai 2006
Danish: Hyppighed angives i henhold til følgende konvention:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er angitt i henhold til følgende konvensjon:
Danish: ikke tidligere rapporteret i kliniske undersøgelser
Norwegian Bokmål: ikke tidligere rapportert i kliniske studier
Danish: Efter fortynding:
Norwegian Bokmål: Etter fortynning:
Danish: Andre bivirkninger Mellem infusioner kan følgende forekomme:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Mellom infusjonene kan følgende inntreffe:
Danish: Grad af toksicitet ved nuværende bedømmelse
Norwegian Bokmål: Grad av toksisitet ved nåværende vurdering
Danish: For yderligere instruktioner om tilberedning og særlige forholdsregler for håndtering, se pkt.
Norwegian Bokmål: For ytterligere instruksjoner vedrørende tilberedning og spesielle forholdsregler for håndtering, se pkt.
Danish: Ingen klinisk signifikant stigning i serum-kreatinin blev rapporteret.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert noen klinisk signifikant økning i serumkreatinin.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes straks.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet brukes omgående.
Danish: Myelosuppression var for det meste let eller moderat og let at styre.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon var hovedsakelig mild eller moderat og lett å kontrollere.
Danish: Den endelige analyse af total overlevelse (OS), der blev udført efter en median opfølgning på 8,6 år, viste ingen signifikant forskel i OS mellem de to behandlingsarme.
Norwegian Bokmål: Endelig analyse av totaloverlevelse (OS) gjennomført etter en median oppfølging på 8,6 år viste ingen signifikant forskjell i OS mellom de to behandlingsgruppene.
Danish: Smerte i ekstremiteter
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremiteter
Danish: PPE er karakteriseret ved smertefuldt, plettet rødmende hududslæt.
Norwegian Bokmål: PPE karakteriseres ved smertefullt, rødflekket hudutslett.
Danish: Responset var imidlertid ikke livstruende, og hundene kom sig hurtigtefter behandlingens ophør.
Norwegian Bokmål: Reaksjonen var imidlertid ikke livstruende, og hundene ble raskt bedre etter seponering av behandling.
Danish: I de syv gennemgåede tilfælde, blev kausaliteten angivet som sandsynlig i 4 tilfælde og mulig i 1 tilfælde.
Norwegian Bokmål: Blant de syv tilfellene som ble gjennomgått ble årsakssammenhengen vurdert som sannsynlig i 4 tilfeller og mulig i 1 tilfelle.
Danish: Hvis du er i tvivl om, hvilke behandlinger du har fået, eller hvilke sygdomme du har haft, bør du tale med din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvilke behandlinger du har fått eller hvilke sykdommer du har hatt, diskuter dette med legen din.
Danish: Bivirkninger efter organsystem
Norwegian Bokmål: Bivirkninger etter organsystem
Danish: Afhængigt af dosis og indikation kan dette tage fra 30 minutter til over en time (dvs. 90 minutter).
Norwegian Bokmål: Avhengig av dosen og sykdommen kan dette ta fra 30 minutter til mer enn en time (dvs. 90 minutter).
Danish: Meget almindelig  1/10 Almindelig
Norwegian Bokmål: Svært vanlige  1/10 Vanlige
Danish: PPE resulterede sjældent i permanent afbrydelse af behandlingen (3,7 % - 7,0 %).
Norwegian Bokmål: PPE resulterte sjelden i permanent behandlingsavbrudd (3,7 % - 7,0 %).
Danish: Pegylerede placebo liposomer er hverken mutagene eller genotoksiske.
Norwegian Bokmål: Pegylerte placebo liposomer er verken mutagene eller genotoksiske.
Danish: Grad 3 eller 4 nonhæmatologisk medicinrelateret toksicitet
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 ikkehematologisk legemiddelrelatert toksisitet
Danish: Vedvarende behandlingsophør blev sjældent rapporteret med 2 %.
Norwegian Bokmål: Permanent behandlingsavbrudd ble sjeldent rapportert på 2 %.
Danish: Kør ikke bil og betjen ikke værktøj eller maskiner, hvis du føler dig træt eller søvnig af behandling med Caelyx.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk ikke verktøy eller maskiner dersom du kjenner deg trett eller søvnig av behandlingen med Caelyx.
Danish: Graduering af toksiciteten i disse tabeller er baseret på National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC).
Norwegian Bokmål: Graderingen av toksisiteten i disse tabellene er basert på "National Cancer Institute Common Toxicity Criteria" (NCI-CTC).
Danish: Afsnit 4 i indlægssedlen bør opdateres i overensstemmelse med udtrykket "områder med fortykkelse af huden".
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4 i pakningsvedlegget bør oppdateres tilsvarende med betegnelsen "flekker med tykkere hud".
Danish: Dosis gentages hver 2. til 3. uge i 23 måneder og herefter så hyppigt, som det er nødvendigt for at opretholde en bedring i din tilstand.
Norwegian Bokmål: Dosen gjentas hver 2. til 3. uke i 2 - 3 måneder, deretter så ofte som det trengs for å opprettholde en forbedring av din tilstand.
Danish: Vedvarende alvorlig myelosuppression kan medføre superinfektion eller blødning.
Norwegian Bokmål: Vedvarende alvorlig myelosuppresjon kan føre til superinfeksjoner eller blødning.
Danish: 4.8 i produktresuméet baseret på en gennemgang af tilfældene.
Norwegian Bokmål: 4.8 i preparatomtalen, basert på gjennomgangen av tilfellene.
Danish: Pædiatrisk population Erfaring med børn er begrænset.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er begrenset med erfaring hos barn.
Danish: Hos patienter, der oplever denne reaktion, ses det generelt efter to eller tre behandlingscykler.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får denne reaksjonen sees den vanligvis etter to eller tre behandlingssykluser.
Danish: Dette kan infunderes over 60 eller 90 minutter som beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: Infusjonen kan så gis i løpet av 60 eller 90 minutter som beskrevet i pkt.
Danish: Infusionen kan gives i en perifer vene.
Norwegian Bokmål: Infusjonen kan gis i en perifer vene.
Danish: ** Grad 3/4 bivirkning er baseret på bivirkningstermerne af alle sværhedsgrader med et overordnet tilfælde ≥ 5 % (se bivirkningerne listet i første kolonne).
Norwegian Bokmål: ** Bivirkninger av Grad 3/4 er basert på bivirkningstermer for alle alvorlighetsgrader med en total forekomst ≥ 5 % (se bivirkninger oppført i første kolonne).
Danish: Behandling af patienter i to til tre måneder anbefales for at opnå et terapeutisk respons.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter behandles i to til tre måneder for å oppnå terapeutisk respons.
Danish: Grad 3 PPE blev rapporteret hos 5 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: PPE grad 3 ble rapportert hos 5 % av pasientene.
Danish: Incidencen af rapporterede livstruende tilfælde (grad 4) var < 1 %.
Norwegian Bokmål: Den rapporterte insidensen av livstruende tilfeller (grad 4) var < 1 %.
Danish: Andre mindre hyppigt (< 5 %) forekommende bivirkninger omfattede overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Andre mindre frekvente (< 5 %) bivirkninger observert, inkluderte overfølsomhetsreaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner.
Danish: Den totale forekomst af rapporteret PPE var 44,0 %46,1 %.
Norwegian Bokmål: Totalinsidensen av PPE var 44,0 % - 46,1 %.
Danish: Patienter, der oplever sådanne virkninger, skal undlade at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasienter som lider av disse bivirkningene bør unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Hvis bilirubin er > 3,0 mg/dl, reduceres den første dosis med 50 %.
Norwegian Bokmål: Dersom bilirubinet er > 3,0 mg/dl skal den første dosen reduseres med 50 %.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige
Danish: Suspensionen er steril, gennemsigtig og rød.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er steril, gjennomskinnelig og rød.
Danish: Forsigtighed skal iagttages hos patienter, der har modtaget andre antracykliner.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises for pasienter som har fått andre antracykliner.
Danish: Disse virkninger kan forekomme tidligt i behandlingen.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan inntreffe tidlig i behandlingsfasen.
Danish: Andre symptomer på Kaposis sarkom, såsom hævelse omkring tumor, kan også forbedres eller forsvinde.
Norwegian Bokmål: Andre symptomer på Kaposis sarkom som hevelse rundt tumoren, kan også forbedres eller forsvinne.
Danish: Sug den beregnede mængde Caelyx op i en steril sprøjte.
Norwegian Bokmål: Trekk beregnet volum av Caelyx opp i en steril sprøyte.
Danish: Ingen Grad 4 PPE blev rapporteret.
Norwegian Bokmål: Ingen PPE grad 4 ble rapportert.
Danish: Caelyx anbefales ikke til patienter under 18 år.
Norwegian Bokmål: Caelyx er ikke anbefalt til pasienter under 18 års alder.
Danish: En protokol-defineret interimanalyse (baseret på 249 TTP tilfælde) udløste tidlig studieterminering for effekt.
Norwegian Bokmål: En protokoll-definert interimanalyse av effekt (basert på 249 TTP tilfeller) førte til en tidlig avslutning av studien.
Danish: Støtte af vækstfaktor eller transfusion var nødvendig hos henholdsvis 5,1 % og 5,5 % af patienterne (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tilskudd av vekstfaktor eller transfusjon var nødvendig hos henholdsvis 5,1 % og 5,5 % av pasientene (se pkt.
Danish: De fleste af disse bivirkninger var lette, med alvorlige tilfælde (grad 3) rapporteret i 17 %19,5 %.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var hovedsakelig milde, med alvorlige tilfeller (grad 3) rapportert hos 17 % - 19,5 %.
Danish: Hyppigheden af lichenoid keratose blev fastlagt som "sjælden" baseret på kliniske forsøg.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av lichenoid keratose ble fastslått som "sjelden" basert på kliniske studier.
Danish: I alvorlige tilfælde kan disse reaktioner indvirke på visse daglige aktiviteter, og de kan vare i 4 uger eller længere før komplet helbredelse.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige tilfeller kan disse reaksjonene påvirke enkelte daglige aktiviteter og det kan ta 4 uker eller mer før de er helt borte.
Danish: Feber, smerte
Norwegian Bokmål: Feber, smerter
Danish: Forekomsten af anæmi var tilsvarende i begge behandlingsgrupper (7 % vs. 5 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av anemi var nesten den samme i begge behandlingsgrupper (7 % vs. 5 %).
Danish: Den eksakte virkningsmekanisme for doxorubicins tumorhæmmende effekt er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Den eksakte virkningsmekanismen for doksorubicins antitumor aktivitet er ikke kjent.
Danish: Graviditet og amning Spørg din læge eller apoteket til råds, inden du tager nogen form for medicin.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2. i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Danish: Caelyx bør derfor ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Caelyx skal derfor ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Danish: Fortsæt behandling efter behov for at opretholde et terapeutisk respons.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig forlenges behandlingen for å opprettholde terapeutisk respons.
Danish: Fertilitet Virkningen af doxorubicinhydrochlorid på human fertilitet er ikke undersøgt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Effekten av doksorubicinhydroklorid på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt (se pkt.
Danish: Gennemsnitsvarigheden af de mest alvorlige tilfælde (grad 3/4) for begge grupper var 30 dage eller mindre.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige alvorlige (grad 3/4) bivirkningene for begge gruppene hadde en gjennomsnittlig varighet på 30 dager eller mindre.
Danish: Dosering af begge lægemidler på dag 4 kan udskydes i op til 48 timer, hvis det er medicinsk nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Dosen på dag 4 for begge legemidlene kan utsettes opp til 48 timer om medisinsk nødvendig.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -betingelser før anvendelse brugerens ansvar og skal ikke være længere end 24 timer ved 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke anvendes omgående, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar, og bør ikke være lengre enn i 24 timer ved 2C til 8C.
Danish: Patienter og læger skal være klar over denne højere forekomst og handle herefter.
Norwegian Bokmål: Pasienter og leger må være klar over denne høyere forekomsten, og tiltak må settes i gang dersom nødvendig.
Danish: I sjældne tilfælde kan lavt antal hvide blodlegemer medføre alvorlig infektion.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan lavt antall hvite blodceller føre til alvorlige infeksjoner.
Danish: Det influerede ikke på fuldførelsen af patienters behandling, og normalt er dosisændringer ikke nødvendige, med mindre stomatiten påvirker patientens evne til at spise.
Norwegian Bokmål: Det hindret ikke at pasienter fikk fullført behandlingen og det kreves normalt ingen dosejustering med mindre stomatitten påvirker pasientens evne til å spise.
Danish: Grad 4 (kræver parenteral eller enteral ernæring)
Norwegian Bokmål: Grad 4 (trenger næringstillegg parenteralt eller enteralt)
Danish: Caelyx må ikke anvendes til behandling af AIDS-KS, der kan behandles effektivt med lokal terapi eller systemisk alfa-interferon.
Norwegian Bokmål: Caelyx må ikke brukes for å behandle AIDS-KS som kan behandles effektivt med lokalbehandling eller systemisk alfa-interferon.
Danish: Bivirkninger observeret hos patienter med AIDS-relateret KS i henhold til CIOMS III-hyppighedskategorier
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert hos pasienter med AIDS-relatert KS ifølge CIOMS III frekvenskategorier
Danish: Disse metoder skal anvendes rutinemæssigt før initiering af Caelyx-behandling og bør gentages jævnligt under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Disse metodene må anvendes rutinemessig før initiering av Caelyx behandlingen og repeteres jevnlig under behandling.
Danish: - Til behandling af AIDS-relateret Kaposis sarkom (KS) hos patienter med lave CD4-tal (< 200 CD4-lymfocytter/mm
Norwegian Bokmål: - For behandling av AIDS-relatert Kaposis sarkom (KS) hos pasienter med lavt CD4-nivå (< 200 CD4 lymfocytter/mm
Danish: Når Caelyx anvendes alene, forekommer nogle af disse effekter i mindre grad, og nogle er overhovedet ikke forekommet.
Norwegian Bokmål: Når Caelyx brukes alene er noen av disse bivirkningene mindre sannsynlige, og noen har aldri forekommet.
Danish: Hvis patienten oplever tidlige symptomer eller tegn på infusionsreaktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten opplever tidlige symptomer eller tegn på infusjonsreaksjoner (se pkt.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Danish: Det anvendes til at dræbe kræftcellerne, formindske størrelsen af tumoren, forsinke væksten af tumoren og forlænge din overlevelse.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å drepe kreftceller, redusere størrelsen på svulsten, forsinke veksten av svulsten og forlenge overlevelse.