FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tali reazioni possono includere: angioedema (gonfiore dei tessuti sotto la pelle), bruciore e dolore pungente nella sede d'infusione, brividi, arrossamenti, orticaria generalizzata, emicrania, eruzione cutanea, ipotensione (pressione bassa), sonnolenza, nausea, agitazione, tachicardia (ritmo cardiaco accelerato), costrizione toracica, formicolio, vomito e dispnea.
Bulgarian: ангиоедем (отичане на тъканите под кожата), парене и смъдене на мястото на инжектиране, втрисане, енхизома, сърбящ обрив по цялото тяло, главоболие, копривна треска, хипотония (ниско кръвно налягане), летаргия, гадене (чувство на разболяване), безпокойство, тахикардия (ускорено биене на сърцето), стягане в областта на гърдите, изтръпване, повръщане и хрипове.
Italian: Contiene il principio attivo lonoctocog alfa.
Bulgarian: Съдържа активното вещество лоноктоког алфа (lonoctocog alfa).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Afstyla sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Afstyla, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Sostituisce il fattore VIII mancante, e, di conseguenza, coadiuva la coagulazione del sangue fornendo un controllo temporaneo sul sanguinamento.
Bulgarian: То замества липсващия фактор VIII, като по този начин помага на кръвта да се съсири и временно контролира кървенето.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati segnalati sono in linea con quelli previsti per un medicinale a base di fattore VIII, sebbene le reazioni di ipersensibilità si verifichino più frequentemente con Afstyla.
Bulgarian: Относно безопасността, докладваните нежелани лекарствени реакции отговарят на очакваните за продукт, съдържащ фактор VIII, въпреки че реакции на свръхчувствителност се появяват по-често при използване на Afstyla.
Italian: Le reazioni da ipersensibilità di tipo allergico sono comuni con Afstyla e possono riguardare fino a 1 persona su 10.
Bulgarian: При употреба на Afstyla често се срещат реакции на свръхчувствителност (от алергичен тип), които засягат до 1 от 10 души.
Italian: La dose e la frequenza dell'iniezione dipendono dal fatto che Afstyla sia utilizzato per il trattamento del sanguinamento oppure per la prevenzione del sanguinamento in regime di profilassi, dalla severità del deficit del fattore VIII, dalla sede e dall'entità del sanguinamento così come dalle condizioni cliniche e dal peso corporeo del paziente.
Bulgarian: Дозата и честотата на поставяне на инжекциите зависят от това дали Afstyla се използва за лечение или за профилактика на кървене, от тежестта на дефицита на фактор VIII при пациента, от степента и мястото на кървене, както и от клиничното състояние и теглото на пациента.
Italian: Nelle 16 procedure chirurgiche effettuate durante lo studio, Afstyla è stato valutato "eccellente" o "buono" per la prevenzione degli episodi di sanguinamento se utilizzato da due a tre volte alla settimana.
Bulgarian: В 16 хирургически процедури, които са се случили по време на проучването, Afstyla е оценен като „отличен" или „добър" лекарствен продукт при профилактика на кървене, когато се използва два до три пъти седмично.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Afstyla, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Afstyla пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: Il principio attivo presente in Afstyla, lonoctocog alfa, è un fattore VIII a catena singola che agisce nell'organismo come il fattore VIII umano.
Bulgarian: Активното вещество в Afstyla, лоноктоког алфа, е по-къса версия на човешкия фактор VIII, която действа в тялото по същия начин като човешкия фактор VIII.
Italian: Tra i pazienti in terapia con Afstyla per prevenire il sanguinamento, è stata registrata una media di 1,14 episodi di sanguinamento all'anno per ciascun paziente; una media inferiore a quella dei 19,64 episodi di sanguinamento all'anno registrata nei pazienti non sottoposti a profilassi con Afstyla.
Bulgarian: При пациентите, които са приемали Afstyla за профилактика на кървене, са регистрирани средно 1,14 епизода на кървене за една година при всеки пациент, което е по-малко от регистрираните 19,64 епизода за година при пациентите, които не приемат Afstyla за профилактика.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Afstyla, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Afstyla прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Perché Afstyla è approvato?
Bulgarian: Защо Afstyla е разрешен за употреба?
Italian: Afstyla può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve avvenire sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dell'emofilia.
Bulgarian: Afstyla се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се провежда под наблюдението на лекар с опит в прилагането на лечение за хемофилия.
Italian: Come si usa Afstyla?
Bulgarian: Как се използва Afstyla?
Italian: Afstyla è stato valutato "eccellente" o "buono" nel trattamento del 96% dei 347 episodi di sanguinamento registrati durante lo studio; il 96% degli episodi di sanguinamento si sono risolti con una o due iniezioni di Afstyla.
Bulgarian: Afstyla е оценен като „отличен" или „добър" лекарствен продукт при лечение на 96% от 347 епизода на кървене, регистрирани по време на проучването; 96% от епизодите са овладени с една или две инжекции Afstyla.
Italian: Tra i pazienti a cui è stato somministrato Afstyla per impedire il sanguinamento, la media del numero di episodi di sanguinamento all'anno è stata di 2,30 per i pazienti ai quali è stato somministrato Afstyla tre volte alla settimana e di 4,37 per coloro ai quali è stato somministrato Afstyla due volte alla settimana.
Bulgarian: При пациентите, приемали Afstyla за профилактика на кървене, са регистрирани средно 2,30 епизода на кървене годишно за пациентите, приемащи Afstyla три пъти седмично, и 4,37 епизода за пациентите, приемащи Afstyla два пъти седмично.
Italian: Afstyla non deve essere utilizzato nei pazienti con allergie note alle proteine di criceto.
Bulgarian: Afstyla не трябва да се използва при пациенти с известни алергични реакции към протеини на хамстер.
Italian: Afstyla è stato valutato "eccellente" o "buono" nel trattamento del 92% degli episodi di sanguinamento.
Bulgarian: Afstyla е оценен като „отличен" или „добър" лекарствен продукт при лечението на 92% от епизодите на кървене.
Italian: Come agisce Afstyla?
Bulgarian: Как действа Afstyla?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Afstyla?
Bulgarian: Какво представлява Afstyla и за какво се използва?
Italian: Afstyla è disponibile sotto forma di polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Bulgarian: Afstyla се предлага под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Italian: Inoltre, esiste il rischio che alcuni pazienti trattati con medicinali a base di fattore VIII sviluppino inibitori (anticorpi) neutralizzanti il fattore VIII, che danno luogo a un'inadeguata risposta clinica con conseguente perdita di controllo sul sanguinamento.
Bulgarian: При приемане на лекарства с фактор VIII съществува и риск някои пациенти да развият инхибитори (антитела) срещу фактор VIII, което причинява спиране на действието на лекарството и в резултат от това кървенето не може да се контролира.
Italian: Afstyla si è dimostrato efficace sia nel trattamento che nella profilassi degli episodi di sanguinamento.
Bulgarian: Доказано е, че Afstyla е ефективен продукт както за профилактика, така и за лечение на епизоди на кървене.
Italian: Afstyla si è dimostrato efficace per il trattamento degli episodi di sanguinamento in due studi principali completati su pazienti precedentemente trattati con altri prodotti a base di fattore VIII affetti da emofilia A severa.
Bulgarian: Доказано е, че Afstyla действа ефективно за профилактика и лечение на епизоди на кървене в две основни проучвания при пациенти с тежка форма на хемофилия
Italian: Il fattore VIII, una proteina necessaria per il normale processo di coagulazione del sangue è carente nei pazienti affetti da emofilia A, che, di conseguenza, sanguinano facilmente.
Bulgarian: Пациентите с хемофилия A имат дефицит на фактор VIII, протеин, който е необходим за нормалното съсирване на кръвта, и в резултат на това кървят често.
Italian: Afstyla è un medicinale utilizzato per il trattamento e la profilassi del sanguinamento nei pazienti affetti da emofilia A (deficit congenito della coagulazione causato dalla mancanza di fattore VIII, una proteina che interviene nel processo di coagulazione del sangue).
Bulgarian: А (наследствено нарушение на кръвосъсирването, причинено от дефицит на кръвосъсирващ протеин, наречен фактор VIII).
Italian: 1 flacone Zero giorni
Bulgarian: 1 флакон Нула дни
Italian: * DP50 - Dose protettiva 50% nei bovini come descritto nella Ph. Eur.
Bulgarian: PD50 :50% протективна доза за говеда, посочена в монография 0063 на Европейската Фармакопея.
Italian: 10 flaconi
Bulgarian: 10 флакона Нула дни
Italian: O1 Manisa e A Turkey
Bulgarian: O1 Manisa, A Turkey
Italian: O Taiwan 3/97 e Asia1
Bulgarian: O Taiwan 3/97 and Asia1
Italian: O Taiwan 3/97 e A Turkey
Bulgarian: O Taiwan 3/97 and A Turkey
Italian: A24 Cruzeiro e A Turkey
Bulgarian: Cruzeiro and A Turkey
Italian: O1 Manisa e O1 BFS e A Turkey
Bulgarian: O1 Manisa and O1 BFS and
Italian: O1 Manisa ≥ 6 DP50*
Bulgarian: O1 Manisa ≥ 6 PD50*
Italian: Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Bulgarian: Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: A22 Iraq ≥ 6 DP50*
Bulgarian: A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Italian: O1 BFS e A Turkey
Bulgarian: O1 BFS and A Turkey
Italian: Shamir ≥ 6 DP50*
Bulgarian: Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: O1 BFS ≥ 6 DP50*
Bulgarian: O1 BFS ≥ 6 PD50*
Italian: A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Bulgarian: A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: O1 BFS e O Taiwan 3/97 e Asia1
Bulgarian: O1 BFS and O Taiwan 3/97 and Asia1
Italian: O1 Manisa e O Taiwan 3/97 e A Turkey
Bulgarian: O1 Manisa and O Taiwan 3/97 and A Turkey
Italian: O1 BFS, A22 Iraq & SAT2
Bulgarian: O1 BFS and A22 Iraq and A24
Italian: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Bulgarian: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: O Taiwan 3/97, Asia 1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Bulgarian: O Taiwan 3/97, Asia1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: A22 Iraq e Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Bulgarian: A22 Iraq and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: O Taiwan 3/97 e A22 Iraq e Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Bulgarian: O Taiwan 3/97 and A22 Iraq and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: O1 BFS e O Taiwan 3/97 e A Turkey
Bulgarian: O1 BFS and O Taiwan 3/97 and A Turkey
Italian: O1 Manisa, A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Bulgarian: O1 Manisa, A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: O1 Manisa e O Taiwan 3/97 e A22 Iraq ≥ 6 DP50*
Bulgarian: O1 Manisa and O Taiwan 3/97 and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Italian: O1 BFS e A22 Iraq ≥ 6 DP50*
Bulgarian: O1 BFS and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Italian: O Taiwan 3/97 e A22 Iraq ≥ 6 DP50*
Bulgarian: O Taiwan 3/97 and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Italian: O1 BFS & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Bulgarian: O1 BFS & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: Proteggere dalla luce.
Bulgarian: Да се пази от светлина.
Italian: Non scaldare il prodotto prima dell'uso.
Bulgarian: Не затопляйте продукта преди употреба.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Italian: Richiami: ogni sei mesi.
Bulgarian: Реваксинация: всеки шест месеца.
Italian: Zero giorni.
Bulgarian: Нула дни.
Italian: Gravidanza: Può essere usato durante la gravidanza.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност.
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Italian: Inizio dell'immunità:
Bulgarian: Начало на имунитета:
Italian: Lo schema vaccinale deve essere adeguato di conseguenza (vedere paragrafo 4.9).
Bulgarian: Ваксинационната схема трябва да се съобрази с това (виж точка 4.9)
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние.
Italian: Paraffina liquida ............................................................................................................................537 mg.
Bulgarian: Течен парафин ..............................................................................................................................537 mg
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Italian: PAESI BASSI
Bulgarian: The NETHERLANDS
Italian: a) la somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Bulgarian: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Italian: Evitare la contaminazione accidentale del vaccino dopo la prima apertura e durante l'uso.
Bulgarian: Избягвайте инцидентно замърсяване на ваксината след първо отваряне и по време на употреба.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Italian: Queste reazioni locali si risolvono, di norma, entro 4 settimane dalla vaccinazione, ma possono persistere più a lungo in un piccolo numero di animali.
Bulgarian: Тази локална реакция нормално изчезва за период от четири седмици след ваксинацията, но при малък брой животни може да продължи по-дълго.
Italian: Gli anticorpi di origine materna possono interferire con la vaccinazione.
Bulgarian: Наличието на майчини антитела може да повлияе на ваксинацията.
Italian: Questo si ottiene capovolgendo il flacone più volte.
Bulgarian: Това се постига най-добре чрез обръщане на флакона няколко пъти с върха надолу.
Italian: Mannide monooleato Polisorbato 80
Bulgarian: Mannide mono-oleate Polysorbate 80
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Italian: Adottare le consuete precauzioni di asepsi.
Bulgarian: Прилагайте обичайните асептични процедури.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Italian: Si raccomanda l'uso di un dispositivo per iniezioni multiple.
Bulgarian: Препоръчва се използването на мулти инжектор.
Italian: Quando gli animali devono essere vaccinati in presenza di anticorpi di origine materna, si raccomanda un richiamo a 8-10 settimane di età.
Bulgarian: Когато животните трябва да се ваксинират при наличие на майчини антитела се препоръчва реваксинация на 8-10 седмична възраст.
Italian: Nelle prove cliniche è stato dimostrato quanto segue:
Bulgarian: При проучвания е демонстрирано че:
Italian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Bulgarian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Франция
Italian: Un lieve aumento della temperatura rettale fino a 1,2 °C nei 4 giorni successivi alla vaccinazione, senza altri sintomi clinici generalizzati, viene comunemente osservato.
Bulgarian: Леко повишаване на ректалната температура до 1.2 °C за 4 дни след ваксинация при отсъствие на други генерализирани признаци е често наблюдавано.
Italian: Flacone in polipropilene con tappo in elastomero di nitrile, sigillato con una ghiera di alluminio.
Bulgarian: Полипропиленова бутилка с нитрил еластомерна запушалка запечатана с алуминиева капачка.
Italian: Non agitare il vaccino troppo vigorosamente in quanto questo può portare alla formazione di bolle d'aria.
Bulgarian: Не смесвайте ваксината, чрез енергично разклащане, защото това води до поява на въздушни мехурчета.
Italian: Emulsione bianca dopo agitazione.
Bulgarian: Бяла емулсия след разклащане.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Italian: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 DP50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 DP50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 DP50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 DP50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 DP50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 DP50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 DP50* SAT2 Saudi Arabia …………………………………………………………………………....≥ 6 DP50*
Bulgarian: O1 Manisa .................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ............................................................................................................................ ≥ 6 PD50*
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Italian: Vaccinazione di base:
Bulgarian: Начална ваксинация:
Italian: Omogeneizzare il contenuto del flacone miscelando delicatamente prima dell'inserimento dell'ago.
Bulgarian: Хомогенизирайте съдържанието на флакона чрез внимателно смесване преди да се вкара иглата.
Italian: Gli antigeni inattivati dell'afta epizootica sono purificati e non contengono quantità di proteine nonstrutturali (NSP) sufficienti a stimolare una risposta anticorpale dopo la somministrazione di un vaccino trivalente contenente una quantità di antigene corrispondente ad almeno 15 DP50 per ceppo per dose da 2 ml.
Bulgarian: Инактивираните антигени на шап са пречистени и не съдържат достатъчно неструктурни протеини (НСП) за индуциране на антителен отговор, след прилагане на тривалентна ваксина съдържаща количество антиген съответстващ на най-малко 15 PD50 за щам на доза от 2 ml.
Italian: Ogni dose da 2 ml di emulsione contiene:
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml от емулсията съдържа:
Italian: L'impiego di questo medicinale veterinario è consentito solo in condizioni particolari stabilite dalla legislazione della Comunità Europea sul controllo dell'afta epizootica.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е разрешен само при конкретните условия, установени от законодателството на Европейската общност за борба с болестта шап.
Italian: Il numero e la tipologia dei ceppi virali inclusi nel prodotto finito dipenderà dalla situazione epidemiologica al momento della formulazione finale del prodotto e sarà indicato sull'etichetta.
Bulgarian: Броя и видът на щамове, включени в крайния продукт, ще бъдат адаптирани към настоящата епидемиологична ситуация по време на формулирането на крайния продукт и ще бъдат показани на етикета.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante l'allattamento non è stata stabilita.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на лактация.
Italian: FRANCIA
Bulgarian: Франция
Italian: Quando devono essere vaccinati suini molto giovani (a 2 settimane di età), si raccomanda un richiamo a 8-10 settimane di età.
Bulgarian: Когато трябва да се ваксинират малки прасета (на 2 седмична възраст) се препоръчва реваксинация на възраст 8-10 седмици.
Italian: Lo schema vaccinale deve essere adeguato di conseguenza (vedere paragrafo "Posologia").
Bulgarian: Ваксинационната схема трябва да се съобрази с това (виж точка дозировка)
Italian: La somministrazione ripetuta, a brevi intervalli, può incrementare l'intensità di queste reazioni.
Bulgarian: След повторно ваксиниране в кратък интервал от време, интензивността на тези реакции може да се увеличи.
Italian: Flacone da 10 o 25 dosi
Bulgarian: Флакон с 10 или 25 дози
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Italian: EU/2/13/153/001- 850
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/13/153/001- 850