FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dexmédétomidine 300 mcg/m2 par voie intramusculaire
Spanish: Dexmedetomidina 300 mcg/m2 intramuscular
French: Dexmédétomidine 375 mcg/m2
Spanish: Dexmedetomidina 375 mcg/m2
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire Chats : voie intramusculaire
Spanish: VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Perros: vía intravenosa o intramuscular Gatos: vía intramuscular
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 30/08/2012.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 30/08/2012.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 2 août 2007.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 2 de agosto de 2007.
French: Il s'agit d'une solution pour injection (0,1 mg/ml et 0,5 mg/ml).
Spanish: Dexdomitor es una solución inyectable (0,1 mg/ml y 0,5 mg/ml).
French: Autres informations relatives à Dexdomitor:
Spanish: Otras informaciones sobre Dexdomitor:
French: • Avant l'induction d'une anesthésie générale.
Spanish: • Antes de inducir la anestesia general.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Dexdomitor le 30 août 2002.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Dexdomitor el 30 de agosto de 2002.
French: Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí.
French: Des vomissements peuvent survenir cinq à 10 minutes après l'injection ou au moment du réveil.
Spanish: Pueden producirse vómitos entre 5 y 10 minutos después de la inyección o en el momento de la recuperación.
French: Les femmes enceintes doivent particulièrement veiller à éviter toute auto-injection.
Spanish: Las embarazadas deben prestar especial atención para evitar una posible auto-inyección.
French: En outre, on observera une augmentation de la pression artérielle, qui retournera ensuite à des valeurs normales ou inférieures à la normale.
Spanish: Además, la presión arterial aumenta antes de volver a lo normal o por debajo de lo normal.
French: Dexdomitor dexmédétomidine
Spanish: Dexdomitor dexmedetomidina
French: Cependant, la personne ne doit pas conduire de véhicule, en raison du risque de sédation et de modifications de la tension artérielle.
Spanish: Ahora bien, la persona no debe conducir, por el peligro que suponen la sedación y los cambios de la presión arterial.
French: Qu'est-ce que Dexdomitor?
Spanish: ¿Qué es Dexdomitor?
French: La sécurité d'emploi de Dexdomitor n'a pas été étudiée chez des chiots âgés de moins de 16 semaines, ni chez des chatons âgés de moins de 12 semaines.
Spanish: El uso seguro de Dexdomitor no ha sido estudiado en cacharros de menos de 16 semanas o en gatitos de menos de 12 semanas.
French: Il est utilisé dans le cadre de procédures non invasives qui ne comportent pas de passage à travers la peau ou à travers une cavité corporelle.
Spanish: Se utiliza en intervenciones no invasivas que no suponen un corte de la piel o de una cavidad corporal.
French: Tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses (surfaces humides du corps) doit être évité.
Spanish: Debe evitarse el contacto con la piel, los ojos o las mucosas (las superficies corporales húmedas).
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices de Dexdomitor sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Dexdomitor superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
French: Étant donné que la noradrénaline intervient dans le maintien de la vigilance et de l'éveil, une diminution de sa libération réduit le niveau de conscience, y compris la sensation de douleur.
Spanish: Como la noradrenalina participa en el mantenimiento de la alerta y la activación, la reducción de su descarga disminuye el nivel de consciencia, incluida la sensación de dolor.
French: S'agissant de la médétomidine, une analgésie «bonne» ou «excellente» a été obtenue chez environ 40 à 50 % des animaux, étayant son utilisation dans le cadre de procédures non invasives impliquant une douleur légère à modérée.
Spanish: Por lo que respecta a la medetomidina, con ella se consiguió una anestesia «buena» o «excelente» en alrededor del 40-50% de los animales, lo que avala su uso en intervenciones no invasivas de ligera a moderadamente dolorosas.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Dexdomitor, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Dexdomitor, ver el prospecto.
French: Dexdomitor induit une diminution de la fréquence cardiaque et de la température corporelle.
Spanish: Dexdomitor produce una disminución del pulso y de la temperatura corporal.
French: Dexdomitor est utilisé pour mettre sous sédation (calmer) des chiens et des chats dans les situations suivantes:
Spanish: Dexdomitor se utiliza para sedar (tranquilizar) a perros y gatos en las situaciones siguientes:
French: Chez certains chiens et chats, on peut observer une diminution de la fréquence respiratoire et les muqueuses peuvent devenir pâles ou bleuâtres.
Spanish: En algunos perros y gatos puede registrarse una disminución de la frecuencia respiratoria y las membranas mucosas pueden parecer pálidas o con un color azulado.
French: Quel est le bénéfice démontré par Dexdomitor au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Dexdomitor durante los estudios?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Dexdomitor?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dexdomitor?
French: Dexdomitor contient le principe actif dexmédétomidine, qui appartient à une classe de médicaments dotés d'une action psycholeptique (sédative).
Spanish: Dexdomitor contiene el principio activo dexmedetomidina, que pertenece a una clase de medicamentos con acción psicoléptica (sedante).
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la dexmédétomidine ou à l'un des autres composants doivent faire preuve de prudence lors de l'utilisation de ce médicament.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad a la dexmedetomidina o a cualquier otro de los componentes deben recibir el medicamento con precaución.
French: La dexmédétomidine est étroitement apparentée à une autre substance utilisée pour mettre des animaux sous sédation, à savoir la médétomidine, utilisée depuis de nombreuses années dans la médecine vétérinaire.
Spanish: La dexmedetomidina está estrechamente emparentada con otra sustancia que se utiliza para sedar a los animales, la medetomidina, utilizada desde hace muchos años en los medicamentos de uso veterinario.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez des animaux qui présentent des problèmes cardiaques ou artériels, qui souffrent d'une maladie systémique (affectant tout le corps), qui sont moribonds (proches de la mort) ou qui présentent une hypersensibilité (allergie) connue à la dexmédétomidine ou à l'un des autres composants.
Spanish: No debe utilizarse en animales con problemas de corazón o vasos, con enfermedades sistémicas graves (de todo el cuerpo), que están moribundos (próximos a morir) o que se sabe son hipersensibles (alérgicos) a la dexmedetomidina o a cualquiera de los demás componentes.
French: Si Dexdomitor est auto-injecté accidentellement ou pris par voie orale, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Spanish: En caso de auto inyección o ingesta accidental de Dexdomitor por vía oral, consulte al veterinario inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
French: Enfin, il a été étudié en tant que prémédication chez le chien et le chat avant induction d'une anesthésie générale.
Spanish: Por último, se estudió como premedicación en perros y gatos antes de la inducción de la anestesia general.
French: En cas d'utilisation chez le chat, la kétamine doit être utilisée en tant qu'agent anesthésique.
Spanish: Cuando se utiliza en gatos, debe utilizarse la cetamina como anestésico.
French: Dexdomitor a été examiné dans des études incluant des chiens et des chats, dans le cadre desquelles son efficacité a été comparée à celle de la médétomidine.
Spanish: Dexdomitor se investigó en estudios con gatos y perros, en los que se comparó su eficacia con la de la medetomidina.
French: Comment Dexdomitor agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Dexdomitor?
French: Pourquoi Dexdomitor a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Dexdomitor?
French: Quelles études ont été menées sur Dexdomitor?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Dexdomitor?
French: • Lors de la pratique de procédures impliquant une douleur légère à modérée et d'examens nécessitant une maîtrise ou une sédation de l'animal, ou une réduction de sa sensibilité à la douleur (analgésie).
Spanish: • Cuando se llevan a cabo intervenciones y exámenes de ligera a moderadamente dolorosas que exigen la contención o sedación del animal, y hacerlos menos sensibles al dolor (analgesia).
French: • Pour la sédation et l'analgésie profondes chez le chien en association avec le butorphanol (agent sédatif et analgésique), dans le cadre de procédures impliquant une chirurgie mineure.
Spanish: • Para la sedación y analgesia profundas en perros en combinación con el butorfanol (un sedante y analgésico) para intervenciones que comportan una operación quirúrgica menor.
French: Chez le chien, cette dose dépend de la surface corporelle (calculée sur la base du poids corporel), chez le chat, elle dépend du poids corporel.
Spanish: La dosis depende de la zona de superficie corporal en los perros (calculada utilizando el peso corporal) y del peso corporal en los gatos.
French: Les études incluaient des chiens et des chats de races et d'âges divers, qui subissaient des procédures nécessitant une sédation ou une analgésie.
Spanish: En los estudios se incluyó a perros y gatos de diversas edades y razas, que habían de someterse a intervenciones quirúrgicas que precisaban sedación o anestesia.
French: En cas de contact, il est conseillé de rincer à grande eau.
Spanish: Si se produce contacto, se aconseja aclararse la zona con mucho agua y utilizar guantes impermeables.
French: La dose est choisie en fonction de l'espèce traitée, de l'indication, du type d'injection, à savoir intraveineuse (dans une veine) ou intramusculaire (dans un muscle), et de l'administration éventuelle d'autres médicaments.
Spanish: La dosis se establece según la especie a tratar, según el uso, en función de si la inyección es intravenosa (en vena) o intramuscular (en músculo), y también en función de si se utilizan o no otros medicamentos.
French: Un tremblement musculaire (tremblement) et des opacités cornéennes (tâches troubles sur la cornée, la partie claire de l'œil devant la pupille) peuvent survenir durant la sédation.
Spanish: Durante la sedación pueden producirse temblores musculares (agitación) y opacidades de la córnea (puntos nublados en la córnea, la parte clara del ojo situada frente a la pupila).
French: Chez le chien, Dexdomitor est administré par injection intraveineuse ou intramusculaire.
Spanish: En los perros, Dexdomitor se administra por inyección intravenosa o intramuscular.
French: Dexdomitor a également fait preuve d'une efficacité suffisante pour la sédation profonde du chien en association avec le butorphanol, ainsi que pour la prémédication chez le chien et le chat avant induction d'une anesthésie générale, ce qui permet de réduire la quantité d'anesthésique dont les chiens et les chats ont besoin.
Spanish: Dexdomitor también resultó eficaz para la sedación profunda de perros en combinación con butorfanol, y como premedicación en los perros y gatos antes de la inducción de anestesia general, reduciendo la cantidad de anestésico necesario en perros y gatos.
French: Chez le chat, le produit est administré par injection intramusculaire.
Spanish: En los gatos, se administra por inyección intramuscular.
French: D'autres effets indésirables peuvent apparaître lorsque Dexdomitor est utilisé en association avec d'autres médicaments.
Spanish: Cuando se utiliza Dexdomitor con otros medicamentos pueden aparecer otros efectos secundarios.
French: Dexdomitor était au moins aussi efficace que la médétomidine dans l'induction de l'anesthésie générale chez le chat, en association avec la kétamine.
Spanish: Dexdomitor resultó al menos tan eficaz como la medetomidina para producir la anestesia general en los gatos en combinación con la ketamina.
French: Dans quel cas Dexdomitor est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Dexdomitor?
French: Les études ont montré que Dexdomitor présentait un niveau d'efficacité équivalent à celui de la médétomidine pour l'induction de la sédation et pour l'analgésie chez le chien et le chat.
Spanish: Los estudios mostraron que Dexdomitor tenía un nivel de eficacia equivalente a la medetomidina como medio para producir la sedación y anestesia en perros y gatos.
French: Dexdomitor a également été comparé à la médétomidine destinée à une prémédication (sédation avant anesthésie) chez des chats sur le point de subir une anesthésie générale à base de kétamine, et dans l'indication de sédation profonde du chien, en association avec le butorphanol.
Spanish: Dexdomitor también se comparó con la medetomidina como premedicación (sedación previa a la anestesia) en los gatos que habían de someterse a anestesia general con ketamina y para la sedación profunda de los perros en combinación con butorfanol.
French: Chez le chien, les études ont porté à la fois sur des injections intraveineuses et intramusculaires de Dexdomitor.
Spanish: En los perros, se estudiaron los efectos de las inyecciones intravenosas e intramusculares de Dexdomitor.
French: Elle agit en empêchant la libération du neurotransmetteur noradrénaline à partir des cellules nerveuses de l'organisme.
Spanish: La Dexmedetomidina es un agonista adrenoreceptor alfa2 y actúa evitando la descarga de la noradrenalina neurotransmisora de las células nerviosas del organismo.
French: Conditionnement Primaire
Spanish: Acondicionamiento primario
French: Des informations sur Dexdor sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Dexdor en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Sédation en soins intensifs
Spanish: Sedación en unidades de cuidados intensivos
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Dexdor sont surveillées en permanence.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Dexdor se controlan de forma continua.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dexdor?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Dexdor?
French: Les patients du groupe Dexdor ont reçu soit 0,5 soit 1 microgramme/kg de poids corporel.
Spanish: Los pacientes del grupo tratado con Dexdor recibieron 0,5 o 1 microgramos/kg de peso corporal.
French: Dans certains cas, le patient reçoit également un anesthésique local, des antalgiques et d'autres sédatifs.
Spanish: En algunos casos, el paciente también recibe anestésicos locales, analgésicos y otros sedantes.
French: L'Agence européenne des médicaments a, par conséquent, estimé que les bénéfices de Dexdor sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Dexdor son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Dexdor (dexmédétomidine)
Spanish: Dexdor (dexmedetomidina)
French: • dans les unités de soins intensifs des hôpitaux pour produire un état relativement léger de sédation, dans lequel le patient peut encore répondre à une stimulation verbale (correspondant à un score entre 0 et 3 sur l'échelle de vigilance-agitation de Richmond);
Spanish: • En las unidades de cuidados intensivos de los hospitales para producir un nivel de sedación relativamente ligero en el que el paciente pueda responder a la estimulación verbal (correspondiente a una puntuación de 0 a -3 en la Escala de Sedación y Agitación de Richmond).
French: • avant ou pendant les procédures de diagnostic ou les interventions chirurgicales au cours desquelles le patient reste éveillé (sédation éveillée).
Spanish: • Antes o durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos en los que el paciente permanezca despierto (sedación consciente).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Dexdor, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Dexdor, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
French: La dexmédétomidine étant utilisée dans plusieurs pays comme agent sédatif, ses risques sont bien connus et sont considérés comme étant gérables.
Spanish: Dado que la dexmedetomidina se ha utilizado como sedante en varios países, sus riesgos son bien conocidos y se consideran controlables.
French: Pourquoi Dexdor est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Dexdor en la UE?
French: Autres informations relatives à Dexdor:
Spanish: Otra información sobre Dexdor
French: Dexdor est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine, en utilisant un dispositif de perfusion contrôlée.
Spanish: Dexdor se administra mediante perfusión (goteo) en una vena, empleando un dispositivo de perfusión controlada.
French: Sédation éveillée pendant les procédures de diagnostic ou les interventions chirurgicales
Spanish: Sedación consciente durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos
French: Le principe actif de Dexdor, la dexmédétomidine, est un agoniste sélectif du récepteur alpha-2.
Spanish: El principio activo de Dexdor, la dexmedetomidina, es un agonista selectivo de los receptores alfa-2.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Dexdor, le 16 septembre 2011.
Spanish: Dexdor ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 16 de septiembre de
French: En réduisant l'activité du système nerveux sympathique, la dexmédétomidine contribue à calmer les patients ou à les rendre somnolents.
Spanish: Al reducir la actividad del sistema nervioso simpático, la dexmedetomidina ayuda a que los pacientes estén tranquilos o soñolientos.
French: Si le niveau de sédation adéquat n'est pas atteint avec la dose maximale, le patient peut recourir à d'autres médicaments.
Spanish: Si la sedación obtenida con la dosis máxima no es suficiente, se puede cambiar al paciente a otros medicamentos.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dexdor ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Dexdor se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
French: Elle agit en bloquant les récepteurs dans le cerveau, appelés récepteurs alpha-2, et induit une réduction de l'activité du système nerveux sympathique, qui intervient dans le contrôle de l'anxiété et de l'état de veille et de sommeil, ainsi que de la pression sanguine et du rythme cardiaque.
Spanish: Actúa bloqueando los receptores del cerebro llamados receptores alfa-2 y reduce la actividad del sistema nervioso simpático, que interviene en el control de la ansiedad, el despertar y el sueño, así como de la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
French: Dexdor contient le principe actif dexmédétomidine.
Spanish: Dexdor contiene el principio activo dexmedetomidina.
French: Dexdor est un médicament utilisé pour la sédation (pour calmer ou rendre somnolents) des patients adultes dans les cadres suivants:
Spanish: Dexdor es un medicamento que se utiliza para sedar (tranquilizar o causar somnolencia) a pacientes adultos en los siguientes ámbitos:
French: Quels sont les bénéfices de Dexdor démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Dexdor en los estudios realizados?
French: Dexdor a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de deux études principales incluant 431 patients.
Spanish: Dexdor se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en dos estudios principales en los que participaron 431 pacientes.
French: Les effets secondaires rapportés avec Dexdor sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Dexdor son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
French: Dexdor n'est délivré que sur ordonnance et doit être administré par un professionnel de santé habilité à prendre en charge des patients nécessitant des soins intensifs ou à administrer des anesthésiques pendant les procédures de diagnostic ou les interventions chirurgicales.
Spanish: Dexdor solo se podrá dispensar con receta médica y debe ser administrado por un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento de pacientes que precisan cuidados intensivos o en la administración de productos anestésicos durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos.
French: Les critères principaux d'évaluation de l'efficacité reposaient sur la capacité des médicaments à maintenir le niveau de sédation requis et sur le temps pendant lequel il était nécessaire de placer les patients sous respiration artificielle (une machine qui «respire» pour le patient).
Spanish: Los variables de eficacia principales fueron la eficacia de los medicamentos para mantener el grado necesario de sedación y el tiempo que tenían que pasar los pacientes con un respirador mecánico (una máquina que «respira» por el paciente).
French: La pression sanguine, le rythme cardiaque, la respiration et le taux d'oxygène du patient doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant la procédure.
Spanish: Durante el procedimiento deberá vigilarse estrechamente la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la respiración y los niveles de oxígeno del paciente.
French: Dexdor ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un bloc cardiaque avancé (un type de trouble du rythme cardiaque), les patients souffrant d'hypotension non contrôlée et les patients ayant des pathologies comme une attaque cérébrale, qui modifie l'alimentation du cerveau en sang.
Spanish: Dexdor no debe administrarse a pacientes con bloqueo cardíaco avanzado (un tipo de trastorno del ritmo cardíaco), pacientes con presión arterial baja no controlada ni pacientes con trastornos que afecten al riego sanguíneo del cerebro, como el ictus.
French: Lorsque Dexdor est utilisé en soins intensifs, la dose est ajustée jusqu'à obtention du niveau de sédation souhaité.
Spanish: Cuando Dexdor se utiliza en cuidados intensivos, la dosis debe ajustarse hasta alcanzar el nivel de sedación deseado.
French: Lorsque Dexdor est utilisé pour la sédation éveillée au cours de procédures de diagnostic ou d'interventions chirurgicales, la dose de départ dépend du type de procédure et la dose est ajustée pour obtenir l'effet souhaité.
Spanish: Cuando Dexdor se utiliza para inducir una sedación consciente durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos, la dosis inicial dependerá del tipo de procedimiento y deberá ajustarse para conseguir el efecto deseado.
French: Dexdor a été comparé avec d'autres traitements sédatifs (propofol ou midazolam) dans deux études principales incluant 1 000 patients en unités de soins intensifs nécessitant une sédation.
Spanish: Dexdor se comparó con otros medicamentos sedantes (propofol o midazolam) en dos estudios principales en los que participaron 1 000 pacientes que precisaban sedación en unidades de cuidados intensivos.