FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Παίρνετε ένα καψάκιο ολόκληρο μαζί με νερό, τρεις φορές την ημέρα με κάθε κύριο γεύμα που περιέχει λιπαρά.
Czech: • Užívejte jednu tobolku vcelku spolu s vodou, třikrát denně při každém hlavním jídle obsahujícím tuk.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, θα πρέπει να εξετασθεί η περίπτωση να χορηγούνται η ορλιστάτη και τα αντιεπιληπτικα φάρμακα σε διαφορετικές χρονικές στιγμές (βλ. παράγραφο 4.5).
Czech: Pokud k tomu dojde, je třeba zvážit podávání orlistatu a antiepileptika v odlišnou dobu (viz bod 4.5).
Greek: Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε μια μείωση της ανοσοκατασταλτικής αποτελεσματικότητας.
Czech: Toto by potenciálně mohlo vést ke snížení imunosupresivního účinku.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει συστατικά τα οποία βοηθούν το alli να δρα αποτελεσματικά στο πεπτικό σας σύστημα και μασώντας τα δισκία απελευθερώνονται αυτά τα συστατικά ταχύτατα.
Czech: Tableta obsahuje složky, které přípravku alli pomáhají účinně působit ve Vašem zažívacím systému, a žvýkání tablety umožňuje rychlé uvolnění těchto složek.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Greek: Από κλινικές μελέτες, έχει εκτιμηθεί ότι το orlistat 60 mg λαμβανόμενο τρεις φορές την ημέρα, αναστέλλει την απορρόφηση ποσοστού περίπου 25 % του διατροφικού λίπους.
Czech: Na základě klinických studií se odhaduje, že orlistat v dávce 60 mg užívané třikrát denně, zabrání absorpci přibližně 25 % tuků přijatých v potravě.
Greek: Αυτό σημαίνει 3.500 λιγότερες θερμίδες την εβδομάδα, περίπου ο αριθμός των θερμίδων σε 0,5 kg λίπους.
Czech: To představuje za týden až o 3500 kalorií méně, což je zhruba množství kalorií obsažené asi v 0,5 kg tuku.
Greek: - Σε περίπτωση που λαμβάνετε κυκλοσπορίνη, που χρησιμοποιείται έπειτα από μεταμοσχεύσεις οργάνων, για σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα και ορισμένες σοβαρές δερματικές παθήσεις.
Czech: - Jestliže užíváte cyklosporin, který se užívá po transplantaci orgánů, k léčbě závažné revmatoidní artritidy a některých závažných kožních chorob.
Greek: Η χρήση της ορλιστάτης μπορεί να σχετίζεται με πέτρες στους νεφρούς σε ασθενείς που πάσχουν από χρόνια νεφρική νόσο.
Czech: Užívání orlistatu může mít souvislost s ledvinovými kameny u pacientů trpících chronickým onemocněním ledvin.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του orlistat είναι κατά κύριο λόγο γαστρεντερικής φύσεως και σχετίζονται με τη φαρμακολογική δράση του φαρμακευτικού προϊόντος, δηλ. με την παρεμπόδιση της απορρόφησης των προσλαμβανόμενων λιπαρών ουσιών.
Czech: Nežádoucí účinky orlistatu mají převážně gastrointestinální charakter a souvisejí s farmakologickým účinkem zabraňujícím absorpci tuků přijatých v potravě.
Greek: Περιμένετε και πάρτε το επόμενο καψάκιο με το επόμενο κύριο γεύμα σας, όπως συνήθως.
Czech: Počkejte a další dávku užijte při Vašem dalším hlavním jídle tak, jako obvykle.
Greek: Άτομα που χάνουν βάρος και διατηρούν την απώλεια κάνουν αλλαγές στον τρόπο ζωής τους, στις οποίες συμπεριλαμβάνονται αλλαγές στη διατροφή και τη σωματική δραστηριότητα.
Czech: Lidé, kteří snižují svoji tělesnou hmotnost a snížení si udržují, změní svůj životní styl včetně změny stravování a zvýšení tělesné aktivity.
Greek: Μην παίρνετε το alli με τα παρακάτω φάρμακα - Κυκλοσπορίνη: Η κυκλοσπορίνη χρησιμοποιείται έπειτα από μεταμοσχεύσεις οργάνων, για σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα και ορισμένες σοβαρές δερματικές παθήσεις.
Czech: Neužívejte přípravek alli s těmito léčivými přípravky - Cyklosporin: cyklosporin se používá po transplantaci orgánů, k léčbě závažné revmatoidní artritidy a některých závažných kožních chorob.
Greek: Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε μερικά σάκχαρα, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Greek: Ασκεί τη θεραπευτική του δράση στον αυλό του στομάχου και στο λεπτό έντερο σχηματίζοντας ένα ομοιοπολικό δεσμό με το ενεργό κέντρο σερίνης των γαστρικών και παγκρεατικών λιπασών.
Czech: Léčebně působí v žaludku a tenkém střevě, kde vytváří kovalentní vazbu s aktivním serinovým místem žaludeční a pankreatické lipázy.
Greek: - Οξαλική νεφροπάθεια (σχηματισμός οξαλικού ασβεστίου που μπορεί να οδηγήσει σε πέτρες στους νεφρούς).
Czech: - Oxalátová nefropatie (nahromadění šťavelanu vápenatého, které může vést k tvorbě ledvinových kamenů).
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Κυκλοσπορίνη
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivy a jiné formy interakce Cyklosporin
Greek: Ενήλικες από 18 ετών και άνω - Παίρνετε ένα καψάκιο, τρεις φορές την ημέρα.
Czech: Dospělí od 18 let - Užívejte jednu tobolku třikrát denně.
Greek: Σκεφθείτε πόσο βάρος επιθυμείτε να χάσετε περίπου κι έπειτα, ορίστε ένα στόχο για το βάρος.
Czech: Přemýšlejte o tom, o kolik chcete zhubnout a potom si stanovte cílovou tělesnou hmotnost.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις..
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Greek: Το orlistat είναι ένας ισχυρός, ειδικός και μακράς διάρκειας δράσης αναστολέας των γαστρεντερικών λιπασών.
Czech: Orlistat je účinný, specifický a dlouhodobě působící inhibitor lipáz zažívacího traktu.
Greek: Αποτελέσματα που διαπιστώθηκαν σε αιματολογικές εξετάσεις Δεν είναι γνωστή η συχνότητα εμφάνισης αυτών των αποτελεσμάτων (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) - Αυξήσεις στα επίπεδα ορισμένων ηπατικών ενζύμων - Επιδράσεις στην πήξη του αίματος σε άτομα που λαμβάνουν βαρφαρίνη ή άλλα φάρμακα για την αραίωση του αίματος (αντιπηκτικά)
Czech: Není známo, jak často se tyto účinky vyskytují (jejich četnost nelze z dostupných údajů odhadnout) - Zvýšené hladiny některých jaterních enzymů - Účinky na srážlivost krve u lidí, kteří užívají warfarin nebo jiné léky na ředění krve
Greek: Η θεραπεία πρέπει να μην υπερβαίνει τους 6 μήνες.
Czech: Léčba nemá trvat déle než 6 měsíců.
Greek: Ωστόσο, επειδή το orlistat απορροφάται ελάχιστα, δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους.
Czech: Avšak vzhledem k tomu, že orlistat je jen minimálně absorbován, u starších osob není nutná úprava dávkování.
Greek: Οι στόχοι σε θερμίδες μεμονωμένα θα πρέπει να σας επιτρέψουν να χάσετε βάρος σταδιακά και με σταθερό ρυθμό περίπου 0,5 kg την εβδομάδα χωρίς να νιώθετε εκνευρισμό ή στέρηση.
Czech: Vaše cílová hodnota kalorií samotná by Vám měla umožnit snižovat tělesnou hmotnost postupně a stále asi o 0,5 kg za týden, bez toho, že byste měl(a) pocit nespokojenosti nebo strádání.
Greek: Ιρλανδία Παραγωγός:
Czech: Výrobce:
Greek: ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΧΡΗΣΙΜΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Czech: Další užitečné informace
Greek: Μειωμένη προθρομβίνη και αυξημένος INR (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.5)
Czech: Snížená hladina protrombinu a zvýšení INR (viz body 4.3 a 4.5)
Greek: 16 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Greek: Καθώς δεν είναι γνωστό αν το orlistat εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, το alli αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. παράγραφο 4.3).
Czech: Protože není známo, zda je orlistat vylučován do mateřského mléka, je přípravek alli kontraindikován v období kojení (viz bod 4.3).
Greek: Εάν παίρνετε φάρμακα για την κατάθλιψη, ψυχιατρικές διαταραχές ή το άγχος
Czech: - přípravky k léčbě deprese, duševních poruch nebo úzkosti.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky prezentovány v pořadí se snižující se závažností.
Greek: - Η επιτυχημένη απώλεια βάρους δεν αφορά μόνο τις διαφορετικές διατροφικές συνήθειες για μία μικρή χρονική περίοδο πριν επιστρέψετε στις παλιές σας συνήθειες.
Czech: - Úspěšné snížení tělesné hmotnosti nespočívá jen v krátkodobé změně stravování a následném návratu ke starým zvyklostem.
Greek: Συνιστάται η έναρξη ενός προγράμματος δίαιτας και άσκησης πριν από την έναρξη της θεραπείας με alli.
Czech: Doporučuje se začít s programem diety a cvičení ještě před začátkem léčby přípravkem alli.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Μη γνωστές
Czech: Poruchy imunitního systému Není známo
Greek: Τι είναι το alli και ποια είναι η χρήση του
Czech: Co je přípravek alli a k čemu se používá
Greek: Το alli ενδέχεται να επηρεάσει κάποια φάρμακα που πρέπει να παίρνετε.
Czech: Přípravek alli může ovlivnit účinky některých léků, které musíte užívat.
Greek: Το γεγονός ότι είστε υπέρβαρος αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης αρκετών σοβαρών προβλημάτων υγείας, όπως ο διαβήτης και η καρδιοπάθεια.
Czech: Nadváha zvyšuje riziko vzniku několika závažných zdravotních problémů, jako jsou cukrovka a onemocnění srdce.
Greek: Στην πλειοψηφία των περιστατικών υπερδοσολογίας που ελήφθησαν μετά την έγκριση της κυκλοφορίας του προϊόντος, αναφέρθηκε είτε απουσία ανεπιθύμητων ενεργειών ή ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με αυτές που αναφέρθηκαν με τη συνιστώμενη δόση του orlistat.
Czech: Většina případů předávkování orlistatem, které byly zaznamenány v období po uvedení přípravku na trh, nebyla spojena se žádnými nežádoucími účinky nebo byly zaznamenány nežádoucí účinky podobné těm, které jsou popsány v souvislosti s doporučeným dávkováním orlistatu.
Greek: Η ιδανική απώλεια είναι περίπου 0,5 kg την εβδομάδα.
Czech: Ideální je snižovat tělesnou hmotnost asi o 0,5 kg za týden.
Greek: Εάν εξοικειωθείτε με τις μερίδες, είναι λιγότερο πιθανό να υπερβείτε ακούσια το στόχο σας ως προς το λίπος.
Czech: Tím, že se seznámíte s velikostí porcí, snížíte pravděpodobnost, že náhodně překročíte Vaši cílovou hodnotu tuků.
Greek: Μέτρια δραστηριότητα
Czech: Střední aktivita
Greek: 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επιβλαβείς επιπτώσεις στη γονιμότητα.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky, pokud jde o fertilitu.
Greek: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia,
Czech: Výrobce: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia,
Greek: - Καταγράφετε τι τρώτε σε ένα ημερολόγιο διατροφής, συμπεριλαμβανομένης της περιεκτικότητας σε θερμίδες και λιπαρά.
Czech: - Zapisujte si vše, co jíte do stravovacího deníku, včetně obsahu kalorií a tuků.
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Greek: Η σωματική δραστηριότητα αποτελεί σημαντικό μέρος ενός προγράμματος απώλειας βάρους.
Czech: Tělesná aktivita je důležitou součástí programu na snížení tělesné hmotnosti.
Greek: Η φαρμακοδυναμική ισοδυναμία των μασώμενων δισκίων alli 27 mg και των σκληρών καψακίων alli 60 mg έχει τεκμηριωθεί με τη χρήση ενός μοντέλου αποβολής λίπους στα κόπρανα.
Czech: Farmakodynamická ekvivalence přípravku alli 27 mg žvýkací tablety a přípravku alli 60 mg tvrdé tobolky byla stanovena s použitím modelu vylučování tuků ve stolici.
Greek: - Απευθυνθείτε στον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Czech: - Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Greek: Για ενήλικες με ΒΜΙ 28 ή μεγαλύτερο
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ Pro dospělé s BMI 28 a vyšší
Greek: Πίνακας 2: Ανάλυση ανταπόκρισης ασθενών στους 6 μήνες Απώλεια ≥ 5 % του αρχικού σωματικού βάρους
Czech: Tabulka 2: Analýza pacientů reagujících na léčbu po 6 měsících Pokles tělesné hmotnosti ≥5% proti výchozí hodnotě
Greek: Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να μην προκαλούν συμπτώματα, οπότε πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας για έναν γενικό έλεγχο της υγείας σας.
Czech: Tyto stavy u Vás nemusí vyvolat pocit choroby, a proto byste měl(a) navštívit lékaře a nechat si udělat vyšetření.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά της παχυσαρκίας, εξαιρουμένων των διαιτητικών προϊόντων περιφερικώς δρώντα προϊόντα κατά της παχυσαρκίας, κωδικός ATC: A08AB01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii obezity, kromě dietetik, periferně působící léčiva k terapii obezity, ATC kód: A08AB01
Greek: Αντιρετροϊκά φάρμακα για τον HIV
Czech: Antiretrovirotika k léčbě HIV
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή ενοχλητική.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud začnete pociťovat kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků jako závažný nebo nepříjemný.
Greek: Κατανόηση της σημασίας των στόχων σε θερμίδες και λιπαρά
Czech: Pochopení významu cílových hodnot kalorií a tuků
Greek: Για κάθε 2 kg που χάνετε από τη δίαιτα μόνη, το alli θα μπορούσε να σας βοηθήσει να χάσετε έως και1 kg περισσότερο.
Czech: Na každé 2 kg, které zhubnete samotnou dietou, Vám přípravek alli může pomoci zhubnout ještě o až 1 kg víc.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το alli
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek alli
Greek: Η λήψη μιας δίαιτας χαμηλών λιπαρών μειώνει τις πιθανότητες εκδήλωσης ανεπιθύμητων γαστρεντερικών ενεργειών (βλ. παράγραφο 4.4).
Czech: Příjem potravy s nízkým obsahem tuku snižuje pravděpodobnost výskytu nežádoucích gastrointestinálních účinků (viz bod 4.4).
Greek: Έτσι για κάθε 2 kg που χάνετε από τη δίαιτα μόνη, τα μασώμενα δισκία alli θα μπορούσαν να σας βοηθήσουν να χάσετε 1 kg περισσότερο.
Czech: Takže na každé 2 kg, které zhubnete samotnou dietou, Vám přípravek alli může pomoci zhubnout ještě o až 1 kg víc.
Greek: Η απώλεια βάρους μπορεί να συνοδεύεται από βελτίωση της αρτηριακής πίεσης και των επιπέδων της χοληστερόλης.
Czech: Pokles tělesné hmotnosti může být provázen zlepšením hodnot krevního tlaku a hladin cholesterolu.
Greek: Στη συσκευασία περιλαμβάνεται μία μπλε θήκη μεταφοράς (shuttle) για τη μεταφορά της ημερήσιας δόσης του alli.
Czech: Součástí tohoto balení je modré přenosné pouzdro pro přenos Vaší denní dávky přípravku alli.
Greek: Ξυλιτόλη (E967)
Czech: Xylitol (E967)
Greek: Ωστόσο, στους ασθενείς θα πρέπει να δίνεται η συμβουλή να χρησιμοποιούν ένα πολυβιταμινούχο συμπλήρωμα προ του ύπνου, ώστε να συντελεί στη διασφάλιση της επαρκούς πρόσληψης βιταμινών (βλ. παράγραφο 4.4).
Czech: Pacientům se má však doporučit, aby před spaním užívali multivitaminový doplněk, aby byl zaručen dostatečný příjem vitaminů (viz bod 4.4).
Greek: - Χαμηλή δραστηριότητα σημαίνει ότι περπατάτε, ανεβαίνετε σκάλες, ασχολείστε με την κηπουρική ή κάποια άλλη φυσική δραστηριότητα σε καθημερινή βάση σε μικρό βαθμό ή καθόλου.
Czech: - Nízký stupeň aktivity znamená, že se denně věnujete málo nebo se vůbec nevěnujete chůzi, stoupání po schodech, práci na zahradě nebo jiné tělesné aktivitě.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Greek: Το λαμβανόμενο από το στόμα αντισυλληπτικό χάπι και το alli - Το λαμβανόμενο από το στόμα αντισυλληπτικό χάπι μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό εάν παρουσιάσετε σοβαρή διάρροια.
Czech: Perorální (ústy užívané) antikoncepční tablety a přípravek alli - Perorální antikoncepční tablety mohou být méně účinné, pokud máte silný průjem.
Greek: 1 θήκη μεταφοράς
Czech: 1 přenosné pouzdro
Greek: Δεδομένης αυτής της χαμηλής ανασταλτικής δράσης και των χαμηλών επιπέδων στο πλάσμα σε θεραπευτικές δόσεις (26 ng/ml και 108 ng/ml κατά μέσο όρο αντίστοιχα), αυτοί οι μεταβολίτες θεωρούνται φαρμακολογικά δευτερεύοντες.
Czech: Vzhledem k nízké inhibiční aktivitě a nízkým plazmatickým koncentracím (v průměru 26 ng/ml a 108 ng/ml) při terapeutických dávkách orlistatu jsou tyto metabolity považovány za farmakologicky neúčinné.
Greek: Σε γενικές γραμμές, η ανίχνευση αμετάβλητου orlistat στο πλάσμα ήταν σποραδική και οι συγκεντρώσεις του εξαιρετικά χαμηλές (< 10 ng/ml ή 0,02 μmol) σε θεραπευτικές δόσεις, χωρίς ένδειξη συσσώρευσης, γεγονός που βρίσκεται σε συμφωνία με το ότι η απορρόφηση είναι ελάχιστη.
Czech: Celkově lze konstatovat, že při terapeutických dávkách byl nezměněný orlistat v plazmě zjištěn pouze sporadicky a jeho koncentrace byly extrémně nízké (<10 ng/ml nebo 0,02 µmol), akumulace nebyla prokázána, což je ve shodě s minimální absorpcí orlistatu.
Greek: Απώλεια ≥ 10 % του αρχικού σωματικού βάρους
Czech: Pokles tělesné hmotnosti ≥10% proti výchozí hodnotě
Greek: - Ο στόχος σας σε γραμμάρια λίπους είναι ο μέγιστος αριθμός γραμμαρίων λίπους που θα καταναλώνετε σε κάθε γεύμα.
Czech: - Cílová hodnota tuku v gramech je nejvyšší množství tuku v gramech, které přijmete v jednom jídle.
Greek: - Να μην παίρνετε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τη φιάλη μετά την "ΛΗΞΗ".
Czech: - Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za
Greek: Στα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνεται το κιτρινίζον δέρμα και μάτια, κνησμός, σκούρου χρώματος ούρα, πόνος στο στομάχι και ευαισθησία στο ήπαρ (εμφανίζεται με πόνο κάτω από το μπροστινό μέρος του θώρακα στη δεξιά πλευρά σας), μερικές φορές με απώλεια της όρεξης.
Czech: K příznakům patří žluté zbarvení kůže a očí, svědění, tmavá barva moči, bolest břicha a citlivost v oblasti jater (bolest pod přední stranou hrudního koše vpravo), v některých případech ztráta chuti k jídlu.
Greek: Στους ασθενείς πρέπει να δίνεται η συμβουλή να τηρούν τις διατροφικές συστάσεις που τους δίνονται (βλ. παράγραφο 4.2).
Czech: Pacienty je třeba upozornit, aby dodržovali doporučená dietní opatření (viz bod 4.2).
Greek: • Γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.6)
Czech: • Kojení (viz bod 4.6)
Greek: Συνεπώς, είναι σημαντικό να ακολουθήσετε πιστά μία δίαιτα με χαμηλότερα λιπαρά, ώστε να αντιμετωπίσετε αυτά τα συμπτώματα.
Czech: Proto je důležité dodržovat dietu s nízkým obsahem tuku, abyste tyto účinky zvládl(a).
Greek: Πρέπει να στοχεύετε στη σταδιακή απώλεια βάρους με σταθερό ρυθμό περίπου 0,5 kg ανά εβδομάδα.
Czech: Snažte se snižovat tělesnou hmotnost postupným, rovnoměrným tempem asi <0,5 kg za týden.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας σχεδιάστηκε ώστε να σας παρέχει τους στόχους σας σε θερμίδες που είναι περίπου 500 θερμίδες λιγότερες την ημέρα από όσες χρειάζεται ο οργανισμός σας για να διατηρήσει το αρχικό σας βάρος.
Czech: Následující tabulka je vytvořená tak, aby Vám poskytla cílovou hodnotu kalorií, která je na den asi o 500 kalorií nižší, než Vaše tělo potřebuje k zachování současné tělesné hmotnosti.
Greek: Γαστρεντερικά συμπτώματα
Czech: Gastrointestinální příznaky
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας ο οποίος μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει το αντιδιαβητικό φάρμακό σας.
Czech: Informujte svého lékaře, který případně bude muset upravit dávku přípravku k léčbě cukrovky.
Greek: • Εάν παίρνετε αμιωδαρόνη για προβλήματα του καρδιακού ρυθμού.
Czech: • pokud užíváte amiodaron k léčbě poruch srdečního rytmu.
Greek: Η λήψη alli σημαίνει ότι ο οργανισμός σας θα αποβάλλει περισσότερο λίπος και συνεπώς, μπορεί να δυσκολεύεται να αντεπεξέλθει όταν καταναλώνετε την ποσότητα λίπους που καταναλώνατε προηγουμένως.
Czech: Užívání přípravku alli znamená, že tělem bude procházet větší množství tuku a proto může tělo obtížněji zvládat množství tuků, které přijímalo dříve.
Greek: Η ιστοσελίδα του alli (παρακαλώ ανατρέξετε στην συγκεκριμένη ιστοσελίδα της χώρας σας που αναφέρεται στον κατάλογο των τοπικών αντιπροσώπων παραπάνω) σας παρέχει μια σειρά από διαδραστικά εργαλεία, συνταγές με χαμηλά λιπαρά, συμβουλές για τη σωματική δραστηριότητα και άλλες χρήσιμες πληροφορίες που θα σας βοηθήσουν να ζείτε υγιεινά και θα σας υποστηρίξουν στο να επιτύχετε το στόχο σας για απώλεια βάρους.
Czech: Webová stránka přípravku alli (prosím, obraťte se na konkrétní webovou stránku Vaší země, která je uvedena výše v seznamu místních zastoupení) Vám poskytne řadu interaktivních prostředků, recepty na jídla s nízkým obsahem tuku, tipy na tělesnou aktivitu a další užitečné informace.
Greek: Η δίαιτα και η άσκηση είναι σημαντικά μέρη ενός προγράμματος απώλειας βάρους.
Czech: Dieta a cvičení jsou důležitou součástí programu ke snížení tělesné hmotnosti.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
Greek: Η κύρια παράμετρος, η μεταβολή του σωματικού βάρους σε σχέση με το αρχικό (στιγμή τυχαιοποίησης), εκτιμήθηκε μέσα στο χρόνο (Πίνακας 1) καθώς και το ποσοστό των ασθενών που έχασαν ≥ 5 % ή ≥ 10 % του σωματικού βάρους (Πίνακας 2).
Czech: Tento ukazatel byl hodnocen vzhledem ke změně tělesné hmotnosti proti výchozí tělesné hmotnosti v průběhu času (tabulka 1) a k procentuálnímu podílu jedinců, kteří dosáhli ≥5% nebo ≥10% poklesu tělesné hmotnosti oproti hodnotě výchozí tělesné hmotnosti (tabulka 2).
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες - Τι περιέχει το alli - Εμφάνιση του alli και περιεχόμενο της συσκευασίας - Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός - Περισσότερες χρήσιμες πληροφορίες
Czech: Obsah balení a další informace - Co přípravek alli obsahuje - Jak přípravek alli vypadá a co obsahuje toto balení - Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Greek: Επομένως, εάν τηρείτε το στόχο σας σε λίπος, θα μεγιστοποιήσετε τα αποτελέσματα της απώλειας βάρους ενώ θα ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο εμφάνισης σχετιζόμενων με τη δίαιτα συμπτωμάτων της θεραπείας.
Czech: Tím, že budete dodržovat cílovou hodnotu tuků, dosáhnete maximálních výsledků poklesu tělesné hmotnosti a zároveň minimalizujete riziko vzniku účinků léčby souvisejících se stravou.
Greek: Ωστόσο, επειδή το orlistat απορροφάται ελάχιστα, δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε άτομα με διαταραχή της ηπατικής ή / και της νεφρικής λειτουργίας.
Czech: Avšak vzhledem k tomu, že orlistat je jen minimálně absorbován, u osob s postižením jater a/nebo ledvin není nutná úprava dávkování.
Greek: Πολυσορβάτη 80
Czech: Polysorbát 80
Greek: Σύμφωνα με μια μελέτη σε παχύσαρκους ασθενείς, από το ελάχιστο κλάσμα της δόσης που απορροφήθηκε συστηματικά, δύο σημαντικοί μεταβολίτες, ο Μ1 (4-μελής υδρολυμένος δακτύλιος λακτόνης) και ο Μ3 (Μ1 με διασπασμένο τμήμα Ν-φορμυλο λευκίνης) αντιστοιχούσαν σε ποσοστό περίπου 42 % της συνολικής συγκέντρωσης στο πλάσμα.
Czech: Studie s obézními pacienty prokázaly v té minimální části podané látky, která byla absorbována, dva hlavní metabolity - M1 (sloučenina s hydrolyzovaným čtyřčlenným laktonovým kruhem) a M3 (M1 s rozštěpeným N-formylleucinovým zbytkem), které tvořily přibližně 42 % celkové plazmatické koncentrace absorbovaného podílu orlistatu.
Greek: • Ταυτόχρονη θεραπεία με κυκλοσπορίνη (βλ. παράγραφο 4.5)
Czech: • Současná léčba cyklosporinem (viz bod 4.5)
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνονται περισσότερα από τρία καψάκια των 60 mg σε 24 ώρες.
Czech: Během 24 hodin se nemá užít více než tři 60mg tobolky.
Greek: • Πρέπει να παίρνετε ένα πολυβιταμινούχο σκεύασμα (που περιέχει τις βιταμίνες Α, D, Ε και Κ) άπαξ ημερησίως, προ του ύπνου.
Czech: • Užívejte multivitaminy (obsahující vitaminy A, D, E a K) jedenkrát denně, před spaním.
Greek: Η δράση του orlistat έχει σαν αποτέλεσμα αύξηση του λίπους στα κόπρανα, 24 με 48 ώρες ήδη, μετά τη χορήγηση δόσης.
Czech: Podání orlistatu vede ke zvýšení obsahu tuku ve stolici již za 24 až 48 hodin.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη, θα πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν από την έναρξη της θεραπείας με alli (βλ. παράγραφο 4.5).
Czech: Pacienti, kteří užívají amiodaron, se před začátkem léčby přípravkem alli mají poradit s lékařem (viz bod 4.5).
Greek: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford,
Czech: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irsko
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνονται περισσότερα από τρία δισκία των 27 mg σε 24 ώρες.
Czech: Během 24 hodin se nemá užít více než tři 27mg tablety.
Greek: • Σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης
Czech: • Chronický malabsorpční syndrom
Greek: - ακαρβόζη (αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2).
Czech: - amiodaron, který se používá k léčbě poruch srdečního rytmu - akarbózu (antidiabetikum, které se používá k léčbě cukrovky 2. typu).