FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sværhedsgrada Behandlingsmodifikation for IMFINZI
Norwegian Bokmål: Behandlingsmodifikasjon av IMFINZI
Danish: I betragtning af IMFINZI's virkningsmekanisme kan andre potentielle immunmedierede bivirkninger forekomme.
Norwegian Bokmål: Ut fra virkningsmekanismen til IMFINZI, kan potensielt andre immunmedierte bivirkninger forekomme.
Danish: Kortikosteroidbehandling, medmindre andet er angivet
Norwegian Bokmål: Kortikosteroidbehandling med mindre annet er spesifisert
Danish: • Betændelse i eller problemer med musklerne: Symptomerne kan omfatte muskelsmerter eller svaghed eller hurtig muskeltræthed;
Norwegian Bokmål: • betennelse eller plager i muskulaturen: symptomer kan være muskelsmerter, eller svakhet eller rask utmattelse av muskulaturen;
Danish: Permanent seponeringd d) Ved myasthenia gravis skal IMFINZI seponeres permanent, hvis der er tegn på muskelsvaghed eller respiratorisk insufficiens.
Norwegian Bokmål: Seponer permanent d d) IMFINZI bør seponeres permanent ved myasthenia gravis hvis det er tegn til muskelsvakhet eller respiratorisk insuffisiens.
Danish: Bivirkninger Nervesystemet Sjælden: Myasthenia gravis
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Nervologiske sykdommer Sjeldne: Myasthenia gravis
Danish: Hyppighed ikke kendt: udslæt på huden eller slimhinderne (lichenoid lægemiddelreaktion)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent: utbrudd av utslett på huden eller slimhinnene (lichenoid legemiddelreaksjon)
Danish: patienter, der blev behandlet med IMFINZI monoterapi i kliniske forsøg (n = 1889): myasthenia gravis, myokarditis, myositis, polymyositis.
Norwegian Bokmål: Følgende immunrelaterte bivirkninger ble rapportert hos mindre enn 1 % av pasienter som ble behandlet med IMFINZI som monoterapi i kliniske studier (n = 1889): myasthenia gravis, myokarditt, myositt, polymyositt.
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/556434/2019
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/579342/2019
Danish: Sjælden: en tilstand, hvor musklerne bliver svage, og hvor de hurtigt bliver trætte (myasthenia gravis).
Norwegian Bokmål: Sjeldne: en tilstand der muskulaturen blir svak og det er en rask utmattelse av muskulaturen (myasthenia gravis).
Danish: Tilbagehold dosis
Norwegian Bokmål: Hold tilbake dosen
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Andre immunmedierede bivirkninger
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Andre immunmedierte bivirkninger
Danish: Lithium - Lægemiddelinduceret lichenoid reaktion (EPITT nr. 19389)
Norwegian Bokmål: Litium - Legemiddelindusert lichenoid reaksjon (EPITT nr.
Danish: Hyppighed ikke kendt: lichenoid lægemiddelreaktion
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Frekvens ikke kjent: lichenoid legemiddelreaksjon
Danish: Produktresumé
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 30. september - 3. oktober 2019
Norwegian Bokmål: oktober 2019 PRAC
Danish: Oversigt over bivirkninger
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Danish: 22. januar 2015
Norwegian Bokmål: 5. februar 2015
Danish: • hos nyfødte op til 4-ugers alderen (se pkt.
Norwegian Bokmål: • hos nyfødte opp til 4 ukers alder (se pkt.
Danish: Vedtaget den 6.-9. januar 2015, PRAC
Norwegian Bokmål: Vedtatt 6.-9. januar 2015, PRAC
Danish: Homøopatiske lægemidler indeholdende lithium er ikke omfattet af denne anbefaling fra PRAC.
Norwegian Bokmål: Homeopatiske produkter som inneholder litium er ikke berørt av denne anbefalingen fra PRAC.
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra prøver og lægemidler for at stille diagnosen og behandle dette.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med ekstra tester og medisiner for å undersøke og behandle dette.
Danish: Patienter med nNedsat nyrefunktion
Norwegian Bokmål: Pasienter med nNedsatt nyrefunksjon
Danish: Patienter med kendt eller formodet mitokondriel sygdom
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent eller mistenkt mitokondriesykdom
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed: Vedvarende muskelsvaghed.
Norwegian Bokmål: Bivirkning av ikke kjent forekomst: Vedvarende muskelsvakhet.
Danish: Fodnote - Tilfælde af aggression er iagttaget efter markedsføring Indlægsseddel:
Norwegian Bokmål: Fotnote - tilfeller av aggresjon er rapportert etter markedsføring
Danish: Hyppighed "ikke kendt": aggression
Norwegian Bokmål: Ukjent frekvens: aggresjon
Danish: Der bør testes for POLG-mutation i henhold til gældende klinisk praksis for diagnostisk vurdering af sådanne sygdomme (se pkt.
Norwegian Bokmål: Testing for POLG-mutasjon bør utføres i henhold til aktuelle kliniske retningslinjer for diagnostisk utredning av slike sykdommer (se pkt 4.3).
Danish: Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis <du> <De> har vedvarende muskelsvaghed.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din eller apoteket dersom du har en muskelsvakhet som er vedvarende.
Danish: Ikke kendt: Immunmedieret nekrotiserende myopati (se pkt.
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent: immunmediert nekrotiserende myopati (se pkt.
Danish: Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, simvastatin - Immunmedieret nekrotiserende myopati (IMNM) (EPITT nr. 18140)
Norwegian Bokmål: Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, simvastatin - Immunmediert nekrotiserende myopati (IMNM) (EPITT nr. 18140)
Danish: Gadodiamid, gadopentetinsyre, gadoversetamidNefrogen systemisk fibrose hos patienter med akut nyreskade (EPITT nr. 408)
Norwegian Bokmål: Gadodiamid, gadopentetsyre og gadoversetamidnefrogen systemisk fibrose hos pasienter med akutt nyreskade (EPITT nr. 408)
Danish: Paroxetin - Aggression (EPITT nr. 18089)
Norwegian Bokmål: Paroksetin - Aggresjon (EPITT nr. 18089)
Danish: Klinisk er IMNM karakteriseret ved vedvarende proksimal muskelsvaghed og forhøjet serum-kreatininkinase, som begge vedvarer trods seponering af statinbehandlingen.
Norwegian Bokmål: IMNM karakteriseres klinisk ved vedvarende proksimal muskelsvakhet og forhøyet serumkreatininkinase, som vedvarer på tross av seponering av statinbehandlingen.
Danish: Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning
Norwegian Bokmål: PRAC- Det europeiske legemiddelkontorets komité for legemiddelovervåkning
Danish: POLG-relaterede sygdomme bør formodes ved familiær anamnese eller symptomer tydende på POLGrelateret sygdom, herunder, men ikke begrænset til, uforklarlig encefalopati, refraktær epilepsi (fokal, myoklonisk), status epilepticus ved undersøgelse, forsinket udvikling, psykomotorisk regression, aksonal sensomotorisk neuropati, myopati, cerebellar ataksi, oftalmoplegi eller kompliceret migræne med occipital aura.
Norwegian Bokmål: POLG-relaterte sykdommer bør mistenkes hos pasienter med en familiehistorie eller symptomer som kan tyde på POLG-relatert sykdom, inkludert men ikke begrenset til uforklarlig encefalopati, refraktær epilepsi (fokal, myoklon), status epilepticus når behandling oppsøkes, forsinket utvikling, psykomotorisk regresjon, aksonal sensomotorisk nevropati, myopati, cerebellar ataksi, oftalmoplegi, eller komplisert migrene med oksipital aura.
Danish: Patienter, som får foretaget levertransplantation, er særligt udsat på grund af høj forekomst af akut nyresvigt i denne gruppe.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon er spesielt utsatte ettersom insidensen av akutt nyresvikt er høy i denne gruppen.
Danish: Ændring af produktinformationen for Omniscan (gadodiamid) og Magnevist (gadopentetinsyre)
Norwegian Bokmål: Endringer for Omniscan (gadodiamid) og Magnevist (gadopentetsyre) Preparatomtale
Danish: Patienter, som har fået foretaget eller undergår levertransplantation, er særligt udsat på grund af høj forekomst af akut nyresvigt i denne gruppe.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår, eller tidligere har gjennomgått levertransplantasjon har særlig risiko, siden forekomsten av akutt nyresvikt er høy i denne gruppen.
Danish: Valproat kan fremkalde eller forværre kliniske tegn på underliggende mitokondrielle sygdomme forårsaget af mutationer i det mitokondrielle DNA og af POLG-genet, der kodes i cellekernen.
Norwegian Bokmål: Valproat kan utløse eller forverre kliniske tegn på underliggende mitokondriesykdommer forårsaket av mutasjoner i mitokondrielt DNA og i genet for POLG som kodes for i cellekjernen.
Danish: Valproat og relaterede stoffer - Mitokondriel toksicitet (EPITT nr. 17956)
Norwegian Bokmål: Valproat - Mitokondrietoksisitet (EPITT nr. 17956)
Danish: • i den perioperative periode ved levertransplantation, og
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som befinner seg i en periode rett før levertransplantasjon og
Danish: Optimark er kontraindiceret
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] er kontraindisert
Danish: Optimark er kontraindiceret hos disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] er kontraindisert hos disse pasientene (se pkt.
Danish: Før administration af <særnavn> bør alle patienter screenes for renal dysfunktion ved laboratorieprøver.
Norwegian Bokmål: Før administrering av [Preparatnavn] skal alle pasienter kartlegges for nedsatt nyrefunksjon ved hjelp av laboratorieundersøkelser.
Danish: Nyresvulster: Patienter med svært nedsat nyrefunktion, som har fået lithium i mere end 10 år, kan risikere at få en godartet eller ondartet nyresvulst (mikrocyster, onkocytomer eller karcinomer i nyrernes samlerør).
Norwegian Bokmål: Svulster i urinveiene: pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og som har brukt litium i mer enn 10 år kan ha en høyere risiko for å utvikle godartede eller ondartede svulster i urinveiene (mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet).
Danish: Der er således øget hyppighed af indberetninger om valproat-induceret akut leversvigt og leverrelaterede dødsfald hos patienter med hereditære neurometaboliske syndromer som følge af mutationer i genet for det mitokondrielle enzym polymerase γ (POLG), f.eks. Alpers-Huttenlocher syndrom.
Norwegian Bokmål: Særlig har Valproatindusert akutt leversvikt og leverrelaterte dødsfall blitt rapportert hyppigere hos pasienter med arvelig nevrometabolske syndrommer forårsaket av mutasjoner i genet for det mitokondrielle enzymet polymerase γ (POLG), f.eks. Alpers-Huttenlochers syndrom.
Danish: <Særnavn> må derfor ikke anvendes hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, hos patienter i den perioperative periode ved levertransplantation eller hos nyfødte (se pkt.
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] skal derfor ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, hos pasienter i perioperativ levertransplantasjonsfase og hos nyfødte (se pkt.
Danish: Ukendt hyppighed: Godartede/ondartede svulster i nyrerne (mikrocyster, onkocytom eller karcinom i nyrernes samlerør) (ved langvarig behandling).
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent: Godartede/ondartede svulster i urinveiene (mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet) (ved bruk over lang tid).
Danish: • ved svært nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og/eller akut nyreskade,
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/min/1,73 m2) og/eller akutt nyreskade
Danish: Nyretumorer: Der er beskrevet mikrocyster, onkocytomer og karcinom i nyrernes samlerør hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, som har fået lithium i mere end 10 år (se pkt.
Norwegian Bokmål: Svulster i urinveiene: Tilfeller av mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet er rapportert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og som har brukt litium i mer enn 10 år (se pkt 4.8)
Danish: Lithium - Renale organtumorer (EPITT nr. 18090)
Norwegian Bokmål: Litium - svulster i urinveiene (EPITT nr. 18090)
Danish: <Særnavn> er kontraindiceret hos disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] er kontraindisert hos disse pasientene (se pkt 4.3).
Danish: Ukendt hyppighed: Mikrocyster, onkocytomer og karcinomer i samlerørene i nyrerne (ved langvarig behandling) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Frekvens: ikke kjent: Mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet (ved langtidsbruk) (se pkt 4.4)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at <tage> <bruge> <særnavn> Advarsler og forsigtighedsregler:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <produktnavn>
Danish: • efter levertransplantation,
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som har fått levertransplantasjon eller
Danish: 4.8 Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Danish: Afsnit 2.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 4.
Danish: Der er beskrevet nefrogen systemisk fibrose (NSF) ved brug af <særnavn> og visse andre gadoliniumholdige kontrastmidler hos patienter med akut eller kronisk svær nyrefunktionsnedsættelse (GFR <30 ml/min/1,73 m2) og/eller akut nyreskade.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av nefrogen systemisk fibrose (NSF) i sammenheng med bruk av [Preparatnavn] og enkelte gadoliniumholdige kontrastmidler til pasienter med akutt eller kronisk alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/min/1,73 m2) og/eller akutt nyreskade.
Danish: Punkt 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen: I meget sjældne tilfælde er beskrevet immunmedieret nekrotiserende myopati (IMNM) under eller efter behandling med visse statiner.
Norwegian Bokmål: Det har vært meget sjeldne rapporter om en immunmediert nekrotiserende myopati (IMNM) under og etter behandling med noen statiner.
Danish: Valproat er kontraindiceret hos patienter med mitokondrielle sygdomme forårsaget af mutationer i det kernegen, der koder for det mitokondrielle enzym polymerase γ (POLG), f.eks. Alpers-Huttenlocher syndrom, og hos børn under 2 år, som formodes at have en POLG-relateret sygdom (se pkt.
Norwegian Bokmål: Valproat er kontraindisert hos pasienter med kjent mitokondriesykdom som følge av mutasjon i kjernegenet som koder for det mitokondrielle enzymet polymerase γ (POLG), f.eks Alpers
Danish: Ændringer af produktresuméet for Optimark (gadoversetamid) 4.2 Dosering og administration
Norwegian Bokmål: Endringer for Optimark (gadodiamid) Preparatomtale
Danish: Muskuloskeletale lidelser
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, skjelett og bindevev
Danish: Nedsat nyrefunktion <særnavn> er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og/eller akut nyreskade samt hos patienter i den perioperative periode ved levertransplantation (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon [Preparatnavn] er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/minutt/1,73 m2) og/eller akutt nyreskade, og hos pasienter i den perioperative fasen av levertransplantasjon (se pkt.
Danish: En pipette indeholder:
Norwegian Bokmål: En pipette inneholder:
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder Ikke relevant.
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter Ikke relevant.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på pipetten.
Norwegian Bokmål: Må ikke anvendes etter utløpsdatoen, som er angitt på pipetten.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 16. november 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16. november 2011
Danish: Bræk toppen af langs den markerede linie.
Norwegian Bokmål: Brekk av toppen av pipetten langs den markerte linjen.
Danish: Undgå at få indholdet på fingrene.
Norwegian Bokmål: Unngå å få innholdet på fingrene.
Danish: Tag en pipette fra pakningen.
Norwegian Bokmål: Ta en pipette fra pakningen.
Danish: Pyriprol kan have skadelig virkning på akvatiske organismer.
Norwegian Bokmål: Pyriprol kan ha skadelig virkning på akvatiske organismer.
Danish: Der bør ikke ryges, spises eller drikkes, mens produktet håndteres.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk, spis eller drikk mens produktet håndteres.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 5 år.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning:5 år.
Danish: Andre forsigtighedsregler
Norwegian Bokmål: Andre forsiktighetsregler
Danish: Parasitter dræbes gennem kontakt snarere end ved systemisk påvirkning.
Norwegian Bokmål: Parasittene drepes gjennom kontakt fremfor systemisk eksponering.
Danish: Skulle det imidlertid ske, vil det forsvinde igen inden for 24 timer.
Norwegian Bokmål: Skulle det imidlertid skje, vil det forsvinne igjen innen 24 timer.
Danish: Hvis man ønsker at vaske hunden, skal der gå mindst 1 dag mellem behandling og indsæbning.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å vaske hunden, skal det gå minst 1 dag mellom behandling og sjamponering.
Danish: Opløsningsmidlet i Prac-tic kan misfarve visse materialer såsom læder, tekstiler, plast og behandlede overflader.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelet i Prac-tic kan misfarge visse materialer slik som lær, tekstiler, plastikk og behandlede overflater.
Danish: Bør ikke anvendes til kaniner.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til kaniner.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 18/12/2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2006
Danish: Brug den rette kombination af pipetter for at opnå den korrekte dosis
Norwegian Bokmål: Bruk den rette kombinasjon av pipetter for å oppnå korrekt dose
Danish: Hunden bør vejes nøjagtigt før behandling.
Norwegian Bokmål: Hunden bør veies nøyaktig før behandlingen.
Danish: Hold pipetten lodret.
Norwegian Bokmål: Hold pipetten loddrett.
Danish: Det anbefales derfor, at hunde behandles om aftenen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at hunden behandles på kvelden.
Danish: Må ikke bruges til katte eller kaniner.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katt eller kanin.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Indehaveren af markedføringstilladelsen skal indsende en sikkerhedsindberetning (PSUR) årligt i de næste tre år, efterfulgt af en rapport for de følgende to år; derefter skal rapporterne indsendes med 3 års mellemrum
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sende inn en periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) hvert år de neste tre årene, etterfulgt av en toårlig rapport, og deretter skal rapporter innsendes hvert tredje år.
Danish: Midlet forbliver i pelsen gennem hele behandlingsperioden.
Norwegian Bokmål: Stoffet gjenfinnes i pelsen gjennom hele behandlingsperioden.
Danish: Lad applikationsstedet tørre før kontakt med sådanne materialer
Norwegian Bokmål: La påføringsområdet tørke før kontakt med slike materialer.
Danish: Alle hunde i husstanden bør behandles samtidig.
Norwegian Bokmål: Alle hunder i husstanden bør behandles samtidig.
Danish: Alle hunde i husstanden bør behandles.
Norwegian Bokmål: Alle hunder i husstanden bør behandles.
Danish: Korrekt administration vil minimere slikning på applikationsstedet.
Norwegian Bokmål: Korrekt applikasjon vil minimere slikking på applikasjonsstedet.
Danish: Det virker ved interaktion med ligand-styrede chloridionkanaler, specielt dem, der er styret af neurotransmitteren, gammaaminosmørsyre (GABA), hvorved der blokeres for præ- og postsynaptisk transport af chloridioner over cellemembranen.
Norwegian Bokmål: Det virker ved interaksjon med de ligandstyrte klorid kanalene, spesielt de styrt av neurotransmitteren gammaaminosmørsyre (GABA), der det blokkeres for pre- og postsynaptisk transport av kloridioner over cellemembranen.
Danish: Efter administration på huden absorberes pyriprol langsomt gennem huden, hvilket fører til en systemisk eksponering for de to vigtigste metabolitter.
Norwegian Bokmål: Etter applisering på huden absorberes pyriprol langsomt gjennom huden, hvilket fører til en systemisk eksponering for de to viktigste metabolittene.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 dyr av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller mund.
Norwegian Bokmål: Unngå at preparatet kommer i kontakt med hud, øyne og munn.
Danish: Dette er ikke tegn på forgiftning og forsvinder inden for få minutter uden behandling.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forgiftning og forsvinner i løpet av få minutter.
Danish: Hvis produktet ved et uheld kommer i kontakt med øjnene, skal disse renses omhyggeligt med vand.
Norwegian Bokmål: Hvis produktet ved et uhell kommer i kontakt med øynene, skal disse skylles omhyggelig med vann.
Danish: Bør ikke anvendes på syge (f.eks. systemiske lidelser, feber) dyr, eller dyr der er ved at komme sig efter sygdom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på syke dyr (for eksempel systemisk sykdom, feber) eller dyr som er under tilfriskning etter sykdom.
Danish: Pyriprol (mg/kg kropsvægt)
Norwegian Bokmål: Pyriprol (mg/kg kroppsvekt)
Danish: Giv det ikke i munden.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis i munnen.
Danish: En pipette af 12,5 % (w/v) opløsning indeholder (ml)
Norwegian Bokmål: 1 pipette av 12,5 % (w/v) oppløsning inneholder (ml)
Danish: Efter administration på huden distribueres pyriprol hurtigt og inden for 24 timer i hundens pels.
Norwegian Bokmål: Etter applisering på huden distribueres pyriprol hurtig og innen 24 timer i hundens pels.
Danish: Pipette størrelse der skal anvendes
Norwegian Bokmål: Pipette som skal anvendes
Danish: Produktet er kun beregnet til topikal administration som en spot-on behandling og må ikke indgives oralt eller på anden måde.
Norwegian Bokmål: Produktet er kun beregnet for utvortes topikal applikasjon som påflekkingsbehandling, og må ikke gis oralt eller på annen måte.
Danish: Alle tegn forsvandt inden for 48 timer med undtagelse af appetitløsheden.
Norwegian Bokmål: Alle disse tegnene forsvant i løpet av 48 timer, med unntak av manglende appetitt.
Danish: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrig
Norwegian Bokmål: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
Danish: 5 ml-pipetten fordeles på 2-3 steder ned langs rygraden af hunden for at forhindre, at væsken løber af.
Norwegian Bokmål: 5 ml pipetten fordeles på 2-3 steder ned langs ryggraden på hunden for å forhindre at væsken renner av.
Danish: Alle bivirkninger undtagen appetitløshed forsvandt inden for 48 timer.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer unntatt nedsatt appetitt forsvant i løpet av 48 timer.
Danish: Hunden bør vejes nøjagtigt før behandling, for at sikre, at den rigtige pipette størrelse bliver brugt.
Norwegian Bokmål: Hunden bør veies nøyaktig før behandlingen for å sikre at korrekt pipettestørrelse blir brukt.
Danish: Karton med 1, 2 eller 10 blistre á 3 pipetter.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1, 2 eller 10 blistre á 3 pipetter.
Danish: Yderpakning af karton, der indeholder 1, 2 eller 10 blisterkort á 3 pipetter.
Norwegian Bokmål: Ytterpakning av kartong som inneholder 1, 2 eller 10 blisterkort à 3 pipetter.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/)
Danish: Da Prac-tic fuldstændig stopper ægproduktionen, bryder det loppens livscyklus.
Norwegian Bokmål: Da Prac-tic fullstendig eliminerer eggproduksjonen bryter den loppens livssyklus.
Danish: Sikkerheden af produktet er ikke fastlagt i avlshunde, inklusive drægtige eller diegivende hunde.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av preparatet er ikke klarlagt hos avlshunder, inkludert drektige eller diegivende hunder.
Danish: Forsøg at undgå, at pelsen bliver våd, når produktet fordeles, da dette vil resultere i klistret og sammenfiltret pels.
Norwegian Bokmål: Forsøk å unngå at pelsen blir våt når preparatet fordeles, da dette vil føre til klebrig og sammenfloket pels.