FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegek körében az volt az általános vélemény, hogy a kinolonok és fluorokinolonok alkalmazását erősen korlátozni kell.
Romanian: Între pacienți a existat un consens privind restricționarea fermă a utilizării antibioticelor din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor.
Hungarian: Számos beteg folytatta a gyógyszerek szedését a tünetek jelentkezése ellenére, mivel nem tudták, hogy kapcsolat lehet a tünetek és a kezelések között.
Romanian: Mulți pacienți au continuat să ia aceste medicamente în timpul prezentării simptomelor, necunoscând legătura posibilă cu tratamentele administrate.
Hungarian: • Mi a véleménye a kinolonok és fluorokinolonok fertőzések kezelésében betöltött szerepéről?
Romanian: • Care este opinia dumneavoastră în ceea ce privește rolul chinolonelor și al fluorochinolonelor în tratamentul infecțiilor?
Hungarian: További beavatkozások
Romanian: Măsuri ulterioare
Hungarian: Mary McCarthy, European Union of General Practioners (UEMO; magyarul: Általános Orvosok Európai Szakszervezete)
Romanian: Mary McCarthy, Uniunea Europeană a Medicilor Generaliști (UEMO) Vorbitorul 18:
Hungarian: A betegek életet megváltoztató tünetekről számoltak be a kinolon és fluorokinolon típusú antibiotikumokkal történő kezelést követően, beleértve a több éven át tartó fájdalmat és fogyatékosságot.
Romanian: Pacienții au raportat simptome care le-au afectat viața în urma tratamentului cu antibiotice din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor, inclusiv dureri și dizabilități care durează mai mulți ani, unii pacienți prezentând doar o ameliorare limitată în timp.
Hungarian: Néhány beteg arról is beszámolt, hogy a tünetek súlyosbodtak, amikor később NSAID fájdalomcsillapítókat vagy szteroidokat kaptak.
Romanian: De asemenea, unii pacienți au raportat o agravare a simptomelor în timpul administrării ulterioare a analgezicelor AINS sau a steroizilor.
Hungarian: A felvetett problémák összefoglalása
Romanian: Rezumatul problemelor semnalate
Hungarian: Megjegyzések
Romanian: Note
Hungarian: A beszámolók között szerepeltek többek között az életet megváltoztató fogyatékosságok és a hosszan tartó fájdalom.
Romanian: Rapoartele au menționat dizabilități care au afectat viața pacienților și dureri cronice.
Hungarian: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support UK (magyarul: A Kinolon Toxicitásával Foglalkozó, Egyesült Királyságbeli Támogató Csoport)
Romanian: Miriam Knight, Grupul de sprijin privind toxicitatea chinolonelor, Regatul Unit Raymond Miller, Grupul de sprijin privind toxicitatea chinolonelor, Regatul Unit Geoffrey Robinson, Asociația Victimelor Fluorochinolonelor din Europa Vorbitorul 6:
Hungarian: Linka, Lengyelország
Romanian: Jaroslaw Linka, Polonia
Hungarian: 300 az EU-n belülről származott.
Romanian: 300 provin din Uniunea Europeană.
Hungarian: Több eljárást véglegesítettek, rövidebb idő alatt
Romanian: Mai multe proceduri finalizate, într-un timp mai scurt
Hungarian: A tudományos bizottság véleményét megküldik az Európai Bizottságnak.
Romanian: Avizul comitetului ştiinţific este transmis Comisiei Europene.
Hungarian: Összesen Visszahívások 1. osztály 2. osztály 3. osztály
Romanian: Total Retrageri Clasa 1 Clasa 2 Clasa 3
Hungarian: Ezt a sikert az Ügynökség összes érdekelt fele elismerte.
Romanian: Succesul a fost recunoscut de toate părţile interesate ale Agenţiei.
Hungarian: EMEA/230203/2007/HU/VÉGLEGES
Romanian: EMEA/230186/2007/RO/FINAL
Hungarian: Számos javaslat elfogadása a nagyobb átláthatóság érdekében.
Romanian: Adoptarea mai multor propuneri pentru o mai mare transparenţă.
Hungarian: A 2005 során jelentett összes hiba elemzését befejezték és közzétették.
Romanian: O analiză a tuturor defectelor raportate în decursul anului 2005 a fost finalizată şi publicată.
Hungarian: Mindkét eljárás a nemzeti engedélyek kölcsönös elismerésének elvén alapul.
Romanian: Ambele proceduri se bazează pe principiul recunoaşterii autorizaţiilor naţionale.
Hungarian: Hannes Wahlroos professzor
Romanian: Profesor Hannes Wahlroos
Hungarian: Sor került egy új bevételi (számlázási) rendszer bevezetésére és sikeres végrehajtására.
Romanian: A fost introdus şi pus în aplicare cu succes un nou sistem de venit (facturare).
Hungarian: Épületekkel és berendezésekkel kapcsolatos kiadások (az EU telematikai stratégia is)
Romanian: Cheltuieli pentru clădire şi echipament (inclusiv telematica UE)
Hungarian: Mint mindig, ezúttal is hálás vagyok a nemzeti illetékes hatóságoknak az EMEA rendelkezésére bocsátott tudományos forrásaikért.
Romanian: Ca de fiecare dată, sunt recunoscător autorităţilor naţionale competente pentru resursele ştiinţifice de care beneficiază EMEA.
Hungarian: Ezeket a monográfiákat a véglegesítésük előtt nyilvános konzultációra bocsátották.
Romanian: Aceste monografii au fost făcute publice înainte de a fi finalizate.
Hungarian: A hálózat működik, összeköti az Európai Gazdasági Térség szabályozó hatóságait, beleértve a két új EU-tagállamot, Bulgáriát és Romániát is.
Romanian: Reţeaua funcţionează şi reuneşte autorităţile de reglementare din Spaţiul Economic European, inclusiv cele două noi state membre ale Uniunii Europene, Bulgaria şi România.
Hungarian: Különleges pénzügyi támogatás az EU költségvetéséből
Romanian: Sprijin financiar special de la bugetul Uniunii Europene
Hungarian: Tudományos vélemények az Unión kívüli piacokra
Romanian: Avize ştiinţifice pentru pieţele non-UE
Hungarian: A jelentett minőségi hibák száma,
Romanian: Numărul defectelor de calitate raportate,
Hungarian: A kérelmeket közvetlenül az EMEA-nak kell benyújtani.
Romanian: Cererile se depun direct la EMEA.
Hungarian: A kockázatkezelési tervek végrehajtása és továbbfejlesztése
Romanian: Implementare şi dezvoltarea planurilor de gestionare a riscurilor
Hungarian: A felülvizsgált gyógyszerészeti jogszabályok által hozott változások számottevő hatást gyakoroltak az igazgatótanács struktúrájára és szervezetére.
Romanian: Modificările aduse de legislaţia farmaceutică revizuită au avut un impact fundamental asupra structurii şi organizării Consiliului de administraţie.
Hungarian: Mindenekelőtt szeretnék gratulálni az ügyvezető igazgatónak, munkatársainak, a tudományos bizottságoknak és az összes munkacsoportnak a 2006-ban nyújtott kimagasló teljesítményükért.
Romanian: Aş dori să încep prin a-l felicita pe directorul executiv, personalul său, comitetele ştiinţifice şi toate grupurile de lucru pentru performanţa lor remarcabilă din 2006.
Hungarian: Az EMEA KKV irodájának első éve: az innováció támogatása az európai KKV-k körében
Romanian: Primul an al Oficiului IMM al EMEA: sprijinirea inovaţiei în IMM-urile europene
Hungarian: Generikus, hibrid készítmények stb.
Romanian: Medicamente generice, hibride etc.
Hungarian: Hálás vagyok az Európai Bizottságnak és az Európai Parlamentnek is az EMEA-nak, illetve a köz- és állat-egészségügyi küldetésének az elmúlt évben nyújtott folyamatos támogatásukért.
Romanian: De asemenea, sunt recunoscător Comisiei Europene şi Parlamentului European pentru sprijinul continuu acordat pe parcursul anului trecut EMEA şi misiunii sale pentru sănătatea publică şi animală.
Hungarian: A költségvetési kapacitástól függően ezután a rendszert remélhetőleg a decentralizált és a kölcsönös elismerési eljárásra is kiterjesztik.
Romanian: Ulterior, în funcţie de disponibilitatea bugetară, se speră extinderea sistemului la procedurile descentralizate şi de recunoaştere reciprocă.
Hungarian: A 78. cikk szerint indított első eljárás
Romanian: Prima procedură în temeiul articolului 78
Hungarian: 2 készítményről viszont azt állapították meg, hogy nem felelnek meg az engedélyezett előírásoknak.
Romanian: Cu toate acestea, s-a constatat că 2 produse nu respectă specificaţiile autorizate.
Hungarian: Az Ügynökség 2007. évi munkaprogramjának, létszámtervének és költségvetésének elfogadása.
Romanian: Adoptarea programului de activitate al Agenţiei, a schemei de personal şi a bugetului pentru 2007.
Hungarian: Az Európai Bizottság a tagállamok képviselőiből álló állandó bizottság segítségével fogadja el a határozatait.
Romanian: Comisia Europeană adoptă decizia, cu asistenţa unui comitet permanent, compus din reprezentanţi ai statelor membre.
Hungarian: Előírja az egyik tagállam által megadott forgalomba hozatali engedélyek kiterjesztését a kérelmező által megjelölt egy vagy több másik tagállamra.
Romanian: Acestea asigură extinderea autorizaţiilor de introducere pe piaţă acordate de un stat membru unuia sau mai multor state membre identificate de solicitant.
Hungarian: A decentralizált eljárás és a kölcsönös elismerési eljárás vonatkozik a hagyományos gyógyszerek többségére.
Romanian: Procedura descentralizată şi procedura de recunoaştere reciprocă se aplică majorităţii produselor medicamentoase convenţionale.
Hungarian: A koordinátorokat és értékelőiket/szakértőiket mostantól szisztematikusan bevonják az összes tudományos tanácsadási eljárás tervezési/benyújtást megelőző szakaszába.
Romanian: coordonatorii şi evaluatorii/experţii sunt acum implicaţi sistematic în faza de planificare/prezentare preliminară a tuturor procedurilor de consultanţă ştiinţifică.
Hungarian: Az Ügynökség a következők biztonsági felülvizsgálatát véglegesítette:
Romanian: În special, Agenţia a finalizat revizuirile privind siguranţa pentru:
Hungarian: E készítmények jótékony hatásában 1,6 millió, 24 különböző ritka betegségben szenvedő európai beteg részesülhet.
Romanian: De aceste produse ar putea beneficia aproximativ 1,6 milioane de pacienţi europeni care suferă de 24 de boli rare diferite.
Hungarian: A vizsgálati eredmények azt mutatták, hogy a készítmények túlnyomó része kiváló minőségű.
Romanian: Rezultatele testelor au indicat că majoritatea produselor au o calitate înaltă.
Hungarian: Az év elején az érintett felekkel tartott találkozó megerősítette a korábban az Európai Bizottság egyesült királysági képviselete által végzett jogalkotási lépés sikeres megszüntetését.
Romanian: O întâlnire cu părţile interesate organizată la începutul anului a confirmat eliminarea cu succes a etapei de legalizare efectuată anterior de reprezentanţa Regatului Unit la Comisia Europeană.
Hungarian: Az irányítási felülvizsgálatból eredő döntések és intézkedések a tervezési iránymutatásokban, valamint az éves munkaprogramban és költségvetésben szerepelnek.
Romanian: Deciziile şi acţiunile rezultate din analiza managementului sunt incorporate în directivele de planificare, în programul de lucru anual şi în bugetul anual.
Hungarian: Mielőtt befejezném, szeretnék megemlékezni drága barátunkról és igazgatótanácsi kollégánkról, a 2006 novemberében elhunyt Gianmartino Benzi professzorról.
Romanian: Înainte de a ajunge la final, aş dori să-l comemorez pe dragul nostru prieten şi coleg în Consiliul de administraţie, profesorul Gianmartino Benzi, care a trecut în nefiinţă în noiembrie 2006.
Hungarian: Ismét abban a szerencsében van részem, hogy bemutathatom az Európai Gyógyszerügynökség elmúlt évi tevékenységeiről és eredményeiről szóló jelentést.
Romanian: Îmi revine din nou plăcerea să vă prezint raportul asupra activităţilor şi realizărilor Agenţiei Europene pentru Medicamente, din anul trecut.
Hungarian: Ezek közé tartoztak a 726/2004/EK rendelet 5. cikkének (3) bekezdése értelmében „bármely tudományos kérdésről" adott első vélemények.
Romanian: Acestea includ primele „avize cu privire la orice aspect ştiinţific", în temeiul articolului 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) Nr. 726/2004.
Hungarian: Bár e generikus gyógyszerek nem innovatívak, úgy tekinthetők, hogy számottevő mértékben hozzájárulnak a közegészségügy helyzetéhez az EU-ban.
Romanian: Cu toate că aceste medicamente generice nu sunt inovatoare, se consideră că ele reprezintă o contribuţie importantă la sănătatea publică în Uniunea Europeană.
Hungarian: Ezen felül körülbelül 45 szerződéses munkatárs dolgozott az Ügynökségnél, elsősorban az IT projekteken.
Romanian: În plus, aproximativ 45 de persoane au lucrat în cadrul Agenţiei pe bază contractuală, în principal la proiecte IT.
Hungarian: E keretbe a következő fő kezdeményezések tartoznak:
Romanian: Principalele iniţiative ale acestui cadru nou:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények biztonságosságának javítását szolgáló egyéb kezdeményezések közé a következők tartoznak:
Romanian: Alte iniţiative pentru îmbunătăţirea siguranţei medicamentelor de uz veterinar includ:
Hungarian: Az igazgatótanács ösztönzi az Ügynökséget a kiváló munka folytatására, valamint arra, hogy továbbra is maradjon éber a veszélyek szintjeit illetően.
Romanian: Consiliul de administraţie încurajează Agenţia să-şi continue activitatea şi să rămână vigilentă în ceea ce priveşte nivelurile de ameninţare.
Hungarian: A kérelmek gyorsabb feldolgozása
Romanian: Prelucrarea mai rapidă a cererilor
Hungarian: 6.2 Integrált minőségirányítás az Ügynökségnél
Romanian: 6.2 Managementul integrat al calităţii în cadrul Agenţiei
Hungarian: Az adatbázis elindítása az első lépés afelé, hogy nyilvános hozzáférést biztosítsanak az Európai Unióban engedélyezett összes gyógyszerrel kapcsolatos átfogó és naprakész információkhoz.
Romanian: Lansarea bazei de date este un prim pas pentru a asigura accesul publicului la informaţii vaste şi actualizate despre toate medicamentele autorizate în Uniunea Europeană.
Hungarian: A kockázatkezelési tervek (RMP-k) koncepcióját a 726/2004/EK rendelet új jogszabályi rendelkezéseinek részeként 2006-ban teljes mértékben végrehajtották.
Romanian: Conceptul de planuri de gestionare a riscurilor a fost implementat în totalitate în 2006, ca parte a noilor dispoziţii legislative ale Regulamentului (CE) Nr. 726/2004.
Hungarian: Az EudraVigilance terén 2005-ben megfigyelt lendületes előrehaladás 2006-ban is folytatódott.
Romanian: Progresul observat în 2005 în ceea ce priveşte EudraVigilance a continuat şi în 2006.
Hungarian: A tudományos tanácsadási eljárást ésszerűsítették, hogy 40 napon (legfeljebb 70 napon) belül lezárható legyen, míg a korábbi eljárás akár 100 napig is tarthatott.
Romanian: procedura de consultanţă ştiinţifică a fost raţionalizată pentru a permite finalizarea în 40 de zile (până la maxim 70 de zile), în timp ce procedura anterioară putea dura până la 100 de zile;
Hungarian: Az EMEA folytatta a gyógyszerek elérhetőségének javítására irányuló munkáját.
Romanian: EMEA şi-a continuat activitatea cu privire la îmbunătăţirea disponibilităţii medicamentelor.
Hungarian: Az EMEA 2006. évi teljes éves jelentését az igazgatótanács 2007. március 8-án fogadta el; elérhető az EMEA honlapján:
Romanian: Raportul anual complet al EMEA pentru 2006 a fost adoptat de Consiliul de administraţie la 8 martie 2007 şi este disponibil pe site-ul EMEA:
Hungarian: 2.4 Engedélyezés utáni tevékenységek A módosítás iránti kérelmek száma közel egyharmadával nőtt
Romanian: 2.4 Activităţile ulterioare autorizării Numărul cererilor de modificare mai mare cu aproape o treime
Hungarian: 1.3 Tájékoztatás és kommunikáció
Romanian: 1.3 Informare şi comunicare
Hungarian: 6.3 Személyzet
Romanian: 6.3 Personalul
Hungarian: Az Ügynökség felelős az Európai Bizottság, a tagállamok és az EMEA által elfogadott EU-s telematikai stratégia végrehajtásáért.
Romanian: Agenţia răspunde de punerea în aplicare a strategiei Uniunii Europene în domeniul telematicii de către Comisia Europeană, statele membre şi EMEA.
Hungarian: Az innováció elősegítése és a kutatás ösztönzése, hozzájárulva ezzel az EU gyógyszeriparának versenyképességéhez.
Romanian: facilitarea inovării şi stimularea cercetării, contribuind astfel la competitivitatea industriei farmaceutice din UE;
Hungarian: A 2001/83/EK irányelv
Romanian: din Directiva 2001/83/CE
Hungarian: A kérdéseket és válaszokat tartalmazó dokumentumokat azóta szisztematikusan közzéteszik, hogy a kérelmek visszavonásakor vagy elutasításakor érdemi információval szolgáljanak.
Romanian: Documentele cu întrebări şi răspunsuri sunt acum publicate în mod sistematic pentru a oferi informaţii relevante în momentul retragerii sau respingerii cererilor.
Hungarian: Példaként kiragadnék néhány említésre méltó eredményt a fő tevékenységi területekből:
Romanian: Enumerăm doar câteva din realizările remarcabile în domeniile de bază ale activităţii:
Hungarian: A képzési költségvetés jelentősen nőtt (150 000 euróval), a szakmai képzési lehetőségek köre bővült, és a személyzet minden tagjára „képzési profilt" dolgoztak ki, hogy az kompetenciafejlesztési iránymutatásul szolgáljon az elkövetkező években.
Romanian: S-a înregistrat o creştere substanţială (de 150 000 EUR) a bugetului pentru formare, s-a extins gama oportunităţilor de formare profesională, realizându-se pentru fiecare membru al personalului „un profil de formare" pentru a servi, în anii care urmează, drept orientare în dezvoltarea competenţelor.
Hungarian: 2006-ban 14 visszavonásról és 7 elutasításról tettek közzé tájékoztatást.
Romanian: În 2006 s-au publicat informaţii despre 14 cereri retrase şi 7 respinse.
Hungarian: Az igazgatótanács gondosan figyelemmel kísérte az Ügynökség 2006. évi eredményeit.
Romanian: Consiliul de administraţie a urmărit îndeaproape realizările Agenţiei în 2006.
Hungarian: Ha az eredeti nemzeti engedélyt nem lehet elismerni, a vitás kérdéseket döntéshozatalra az EMEA elé kell terjeszteni.
Romanian: În cazul în care autorizaţia naţională originală nu poate fi recunoscută, punctele în litigiu sunt înaintate la EMEA pentru arbitraj.
Hungarian: A farmakovigilanciai információk EU-n belüli elektronikus cseréje javul, csakúgy mint az aktív felügyelet, a harmonizáció és a kockázatkezelés.
Romanian: Schimbul electronic de informaţii despre farmacovigilenţă în cadrul Uniunii Europene se îmbunătăţeşte, la fel şi supravegherea, armonizarea şi gestionarea riscurilor.
Hungarian: Az Ügynökség változatlanul hozzájárult az Európában zajló kutatás és fejlesztés támogatásához.
Romanian: Agenţia a contribuit în continuare la promovarea cercetării şi dezvoltării în Europa.
Hungarian: Ennek kapcsán szeretném megragadni az alkalmat, hogy köszönetet mondjak az igazgatótanács valamennyi tagjának az igazgatótanács munkájához való hozzájárulásukért.
Romanian: Prin aceasta, aş dori, de asemenea, să profit de ocazie pentru a le mulţumi tuturor membrilor Consiliului de administraţie pentru contribuţia lor la activitatea acestuia.
Hungarian: Elvégezték az irányítás éves felülvizsgálatát, annak érdekében, hogy hatékony és megfelelő irányítási eszközöket biztosítsanak.
Romanian: S-a realizat o analiză anuală a sistemului de management pentru a se asigura că instrumentele de gestionare sunt eficiente şi potrivite.
Hungarian: Az elfogadott 681 ilyen véleményből 60% kapcsolódott biztonsági és hatékonysági kérdésekhez, és 40% minőségi változásokhoz.
Romanian: Din cele 681 de astfel de avize adoptate, 60% s-au referit la siguranţă şi eficacitate, iar 40% au vizat modificările calităţii.
Hungarian: A kérelmezők nyolc kérelmet a vélemény elfogadása előtt visszavontak.
Romanian: Opt cereri au fost retrase de solicitanţi înaintea adoptării unui aviz.
Hungarian: 2.8 Párhuzamos forgalmazás
Romanian: 2.8 Distribuţia paralelă
Hungarian: A kockázatkezeléssel kapcsolatos új jogi eszközök, különösen a kockázatkezelési tervek nyomon követése.
Romanian: monitorizarea noilor instrumente juridice cu privire la gestionarea riscurilor, în special planurile de gestionare a riscurilor;
Hungarian: Emellett zajlik egy olyan projekt is, amelynek keretében elkészítik a 2006 előtt engedélyezett készítményekről szóló összefoglalókat.
Romanian: În plus, s-a derulat, de asemenea, un proiect pentru pregătirea acestor rezumate pentru produsele aprobate înainte de 2006.
Hungarian: Az általunk elért sikerek az európai hálózat egészének zökkenőmentes működését, és különösen tudományos bizottságaink, munkacsoportjaink és titkársági munkatársaink kimagasló munkáját dicsérik.
Romanian: Succesele obţinute se datorează funcţionării armonioase a reţelei europene în ansamblu şi în special activităţii remarcabile a comitetelor noastre ştiinţifice, a grupurilor de lucru şi a personalului din cadrul secretariatului.
Hungarian: Különleges engedélyezési eljárások alkalmazása
Romanian: Utilizarea procedurilor speciale de autorizare
Hungarian: Az Ügynökség 2006 végén összesen 497 fős személyzetet foglalkoztatott.
Romanian: La sfârşitul anului 2006, personalul Agenţiei era format dintr-un total de 497 persoane.
Hungarian: A visszavont kérelmek száma az elmúlt 6 évben most volt a legalacsonyabb (20).
Romanian: Numărul de cereri retrase (20) a fost cel mai scăzut din ultimii 6 ani.
Hungarian: Erőfeszítések a szabályozási tevékenységek átláthatóságának fokozására
Romanian: Eforturi pentru a îmbunătăţi transparenţa activităţii de reglementare
Hungarian: A farmakovigilanciai jeleket észlelő megfelelő rendszer rendelkezésre állása fontos az Ügynökség által a gyógyszerek biztonságosságának nyomon követése érdekében tett erőfeszítések szempontjából.
Romanian: Existenţa unui sistem adecvat de detectare a semnalelor de farmacovigilenţă este importantă pentru eforturile Agenţiei de a monitoriza siguranţa medicamentelor.
Hungarian: PIM (termékinformáció-menedzsment - olyan folyamat, amely a termékinformációknak a kérelmezők és az EMEA közötti elektronikus cseréjét, illetve ezen információk áttekintését segíti elő).
Romanian: PIM (Gestionarea informaţiilor cu privire la produs - un proces care sprijină schimbul electronic de informaţii referitoare la produs între solicitanţi şi EMEA, precum şi revizuirea acestor informaţii).
Hungarian: A tudományos értékelés befejezésekor, amelyet az Ügynökség 210 nap alatt bírál el , a tudományos bizottság véleményét továbbítják az Európai Bizottsághoz, hogy az alapján kialakítsa az Európai Unió egész területére érvényes, egységes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: La încheierea evaluării ştiinţifice, efectuată în 210 zile în cadrul Agenţiei, avizul comitetului ştiinţific este transmis Comisiei Europene, pentru a fi transformat într-o autorizaţie de introducere pe piaţă unică, în vigoare pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Hungarian: 2006 végéig 160 EPAR-összefoglalót tettek közzé.
Romanian: Până la sfârşitul anului 2006, s-au publicat 160 de EPAR-uri.
Hungarian: Ez volt első teljes éve az Európai Unióban 2005 novemberében bevezetett új gyógyszerészeti jogszabályok működésének, amelyek alapján az EMEA új felelősségeket vállalt és feladatainak köre nagymértékben bővült.
Romanian: Acesta a fost primul an complet de funcţionare a noii legislaţii farmaceutice, introdusă în Uniunea europeană în noiembrie 2005, în temeiul căreia EMEA şi-a asumat noi responsabilităţi, extinzându-şi în mare măsură sfera de intervenţie.
Hungarian: Az EudraVigilance 2006 végén összesen 677 976, egyedi esetekkel kapcsolatos biztonsági jelentést (ICSR-t) tartalmazott, ami 409 138 egyedi esetnek felel meg.
Romanian: La sfârşitul anului 2006, EudraVigilance conţinea un total de 677,976 raportări de siguranţă pentru cazuri individuale (RSCI-uri), corespunzând cu 409 138 de cazuri individuale.
Hungarian: Az EMEA küldetése - a folyamatos globalizációval összefüggésben - a közegészség és az állatok egészségének védelme és javítása az alábbiak révén:
Romanian: Misiunea EMEA este, în contextul unei globalizări continue, de a proteja şi promova sănătatea publică şi sănătatea animală prin:
Hungarian: A tudományos tanácsadással foglalkozó munkacsoport (SAWP) a nemrég ésszerűsített eljárásnak köszönhetően ezeket a tudományos tanácsadási eljárásokat a korábbi évekhez képest gyorsabban tudta elvégezni.
Romanian: Graţie recentei proceduri raţionalizate, SAWP a putut încheia aceste proceduri de consultanţă ştiinţifică mai repede decât în anii anteriori.
Hungarian: Részvétel a globális állategészségüggyel foglalkozó Európai Technológiai Platformban
Romanian: Contribuţia la Platforma tehnologică europeană pentru sănătatea animală globală
Hungarian: Az Ügynökség által értékelt gyógyszerekkel kapcsolatos hasznos és közérthető tájékoztatásra irányuló kötelezettségvállalásának részeként jelenleg az újonnan engedélyezett gyógyszerekre vonatkozó összes EPAR-t egy úgynevezett „nyilvánosságnak szóló összefoglaló" kíséri.
Romanian: Ca parte a angajamentului său de a furniza informaţii utile şi clare despre medicamente evaluate de Agenţie, toate EPAR-urile pentru medicamentele nou autorizate sunt acum însoţite de un aşa-numit „rezumat pentru public".