FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les deux études ont montré que Vaxelis produit des taux d'antibiotiques satisfaisants dans la protection contre l'ensemble de ces six maladies chez 90 à 100 % des enfants qui ont complété le cycle de vaccination par Vaxelis.
Swedish: Båda studierna visade att behandling med Vaxelis producerar tillräckliga antikroppsnivåer för att skydda mot samtliga sex sjukdomar hos mellan 90 och 100 procent av barnen som slutförde vaccinationskuren med Vaxelis.
French: • les maladies invasives (comme la pneumonie et la méningite) provoquées par la bactérie H. influenzae type b (Hib).
Swedish: • invasiva sjukdomar (såsom pneumoni och meningit) orsakade av H. influenzae typ b-bakterier (Hib).
French: Il ne doit pas être utilisé chez les enfants ayant déjà présenté une encéphalopathie (maladie du cerveau) d'origine inconnue, survenue dans les sept jours suivant l'administration d'un vaccin contenant des composants coquelucheux.
Swedish: Det får inte ges till barn som någonsin haft encefalopati (en hjärnsjukdom) av okänd anledning inom sju dagar efter att ha fått ett vaccin som innehåller pertussiskomponenter.
French: Autres informations relatives à Vaxelis:
Swedish: Mer information om Vaxelis
French: Pourquoi Vaxelis est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Vaxelis?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vaxelis sont les suivants: douleur, gonflement et rougeur au niveau du site d'injection, irritabilité, pleurs, somnolence, fièvre, diminution de l'appétit et vomissements.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vaxelis är smärta, svullnad och rodnad vid injektionsstället, lättretlighet, gråt, sömnighet, feber, nedsatt aptit och kräkningar.
French: Quels sont les bénéfices de Vaxelis démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Vaxelis har visats i studierna?
French: Qu'est-ce que Vaxelis et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Vaxelis och vad används det för?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vaxelis?
Swedish: Vilka är riskerna med Vaxelis?
French: Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus influenzae type b (adsorbé)
Swedish: Difteri, tetanus, pertussis (acellulärt, komponent), hepatit B (rDNA), poliomyelit (inaktiverat) och konjugerat Haemophilus typ b-vaccin (adsorberat)
French: Vaxelis est disponible en seringues préremplies sous la forme de suspension injectable.
Swedish: Vaxelis finns i förfyllda sprutor som injektionsvätska, suspension.
French: Lorsque la personne sera plus tard naturellement exposée aux bactéries ou aux virus, le système immunitaire sera ainsi capable de produire des anticorps plus rapidement.
Swedish: När ett barn har fått vaccinet uppfattar immunsystemet materialet från bakterierna och virusen som främmande och tillverkar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när personen exponeras naturligt för bakterierna eller virusen.
French: Pour la dose de rappel, il est possible d'utiliser Vaxelis ou une association appropriée d'autres vaccins.
Swedish: Vaxelis eller en lämplig kombination av andra vacciner kan användas för boosterdosen.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la production de taux d'anticorps à des niveaux dont on sait qu'ils protègent contre la diphtérie, le tétanos, la poliomyélite, l'hépatite B et les infections à H. influenzae type b et dont on escompte qu'ils apportent une protection contre la coqueluche.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var produktionen av antikroppsnivåer som var kända för att skydda mot difteri, tetanus, poliomyelit, hepatit B och H. influenzae typ b-infektioner och förväntas skydda mot pertussis.
French: Vaxelis est un vaccin contenant des principes actifs dérivés des bactéries qui causent la diphtérie, le tétanos et la coqueluche, de la bactérie Haemophilus influenzae type b, du virus de l'hépatite B, et des virus poliomyélitiques inactivés.
Swedish: Vaxelis är ett vaccin som innehåller aktiva substanser som härrör från difteri, tetanus, pertussis och Haemophilus influenzae typ b-bakterier, hepatit B-virus, samt inaktiverade poliovirus.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Vaxelis, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Vaxelis.
French: Le comité a considéré qu'il a été démontré que Vaxelis produit des taux d'anticorps protecteurs contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, le virus de l'hépatite B, les virus poliomyélitiques et Hib.
Swedish: CHMP ansåg att Vaxelis har visats producera tillräckliga antikroppsnivåer mot difteri, tetanus, pertussis, hepatit B-virus, poliovirus och Hib.
French: Comment Vaxelis agit-il?
Swedish: Hur verkar Vaxelis?
French: Comment Vaxelis est-il utilisé?
Swedish: Hur används Vaxelis?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Vaxelis, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vaxelis finns i bipacksedeln.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vaxelis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Vaxelis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Procéder rapidement à l'étape suivante.
Swedish: Övergå därefter omedelbart till nästa steg i proceduren.
French: Renouveler cette opération 1 ou 2 fois.
Swedish: Upprepa sköljningen 1-2 gånger.
French: SC ou in-ovo.
Swedish: s.c. eller in ovo.
French: Utiliser immédiatement après préparation.
Swedish: Används omedelbart efter beredning.
French: Date de première autorisation : 09/08/02 Date du dernier renouvellement : 06/07/2012
Swedish: Datum för första godkännandet: 09/08/2002 Datum för förnyat godkännande: 06/07/2012
French: Code ATC-vet : QI01AD15
Swedish: ATCvet-kod QI01AD15
French: Toutefois, des mesures de précaution doivent être prises afin d'éviter tout contact direct ou indirect entre les poussins vaccinés et les dindes.
Swedish: Försiktighetsåtgärder måste dock vidtas för att undvika direkt eller indirekt kontakt mellan vaccinerade kycklingar och kalkoner.
French: Les instructions du fabricant doivent être suivies scrupuleusement.
Swedish: Bruksanvisningen för maskinen skall följas noga.
French: Ce solvant peut être utilisé avec le produit suivant : Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Swedish: Denna spädningsvätska kan användas tillsammans med följande produkt: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
French: Reconstitution du vaccin
Swedish: Rekonstituering av vaccin
French: Une seule vaccination permet de protéger les animaux pendant la période de risque.
Swedish: En enstaka vaccination ger upphov till skydd under riskperioden.
French: 1000 doses 2000 doses
Swedish: 1000 doser 2000 doser
French: Le début de la protection est démontrée à partir de 2 semaines après la vaccination, et persiste jusqu'à la 9ème semaine d'âge.
Swedish: Skydd börjar utvecklas efter 2 veckor och kvarstår upp till 9 veckors ålder.
French: 1 dose *Unité Formant Plages
Swedish: ad 1 dos *Plaque forming unit
French: 1 flacon de 200 ml
Swedish: 1 flaska à 200 ml
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament vétérinaire.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
French: Poussins de 1 jour et œufs embryonnés âgés de 18 jours.
Swedish: Daggamla kycklingar och 18 dagars embryonerade ägg.
French: La souche vaccinale est un Herpesvirus de la dinde (HVT) recombinant, exprimant l'antigène protecteur (VP2) du virus de la bursite infectieuse aviaire (IBDV) souche Faragher 52/70.
Swedish: Vaccinstammen utgörs av ett rekombinant kalkonherpesvirus (HVT) vilken även uttrycker det protektiva VP2 antigenet från infektiös bursitvirus (IBDV) med ursprung från stam Faragher 52/70.
French: Durée de conservation du vaccin non-reconstitué : 36 mois à -196°C.
Swedish: Hållbarhet för icke färdigställt vaccin: 36 månader vid -196 °C.
French: Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Swedish: Merial Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
French: Immunisation active des poussins :
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar:
French: Pour l'administration in ovo, un appareil automatisé d'injection dans l'œuf peut être utilisé.
Swedish: För administrering via injektion i ägg kan en automatisk ägginjektionsmaskin användas.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception de ceux mentionnés en rubrique 4.8 et du solvant fourni pour être utilisé avec ce produit.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 4.8 samt spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
French: • Pour réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions dus à la maladie de Marek.
Swedish: • För att minska dödlighet, kliniska symptom och skador till följd av Marek's sjukdom.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
French: • Transférer la suspension dans le solvant (Ne pas utiliser si le produit présente un aspect trouble).
Swedish: • Överför suspensionen till spädningsvätskan (Använd ej om grumligt).
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Vaccins congelés:
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Fruset vaccin:
French: Il doit être alors utilisé immédiatement (la totalité du vaccin dilué doit être utilisée en moins d'une heure).
Swedish: Vaccinet skall användas omedelbart efter beredning (inom 1 timme).
French: Hydrolysat de caséine Rouge de phénol (solution à 1%) Sels
Swedish: Kaseinhydrolysat Fenolrött 1 % lösning Salter
French: Utiliser du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant pour réaliser l'injection.
Swedish: Använd steril utrustning som är fri från antiseptiska och desinficerande medel för injektionen.
French: Les réglettes sont conservées dans des canistairs plongés dans des containers d'azote liquide.
Swedish: Ampullhållarna förvaras i kanistrar i flytande kväve.
French: Le vaccin étant vivant, la souche vaccinale est excrétée par les animaux vaccinés et peut se diffuser chez les dindes.
Swedish: Eftersom det är ett levande vaccin, kan vaccinstammen utsöndras från vaccinerade kycklingar och spridas till kalkoner.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Skyddsutrustning som består av skyddsglasögon och handskar ska användas vid tinandet och öppnandet av ampuller.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'ampoule.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på ampullen.
French: • Pour prévenir la mortalité et réduire les signes cliniques et les lésions dus à la bursite infectieuse aviaire.
Swedish: • Förebyggande av dödlighet och reduktion av kliniska symptom och skador till följd av infektiös bursit.
French: Ne vacciner que les oiseaux en bonne santé.
Swedish: Endast friska djur ska vaccineras.
French: • Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l'eau maintenue à 25-30°C.
Swedish: • Tina snabbt innehållet i en ampull genom att skaka den i vatten som håller 25-30 °C.
French: L'innocuité et l'efficacité de l'administration de la dose par cet appareil doivent avoir été démontrées.
Swedish: Det skall vara bevisat att maskinen på ett säkert och effektivt sätt injicerar den rätta dosen.
French: • Rincer l'ampoule avec ces 2 ml, puis transférer le liquide de rinçage dans le solvant.
Swedish: • Skölj sprutan med dessa 2 ml och för sedan tillbaka vätskan till injektionsvätskan.
French: Virus vivant recombinant vHVT013-69, au minimum ............................................. 3,6 à 5,0 log10 UFP* Excipients ............................................................................................................................... q.s.p.
Swedish: Levande vHVT013-69 rekombinant virus, minst ....................................................... 3,6-5,0 log10 PFU* Hjälpämnen ............................................................................................................................ q.s.
French: Lire la notice d'utilisation fournie avec le vaccin.
Swedish: Läs bipacksedeln som bifogas med vaccinet.
French: En l'absence d'études spécifiques, l'administration concomitante de ce vaccin avec d'autres produits vétérinaires n'est pas recommandée.
Swedish: Vid avsaknad av specifika studier, ska inget annat läkemedel administreras samtidigt med produkten.
French: Le vaccin induit une immunisation active et une réponse sérologique vis-à-vis de la bursite infectieuse aviaire et de la maladie de Marek chez le poussin.
Swedish: Vaccinet inducerar aktiv immunitet och serologiskt svar mot infektiös bursit och Marek´s sjukdom hos kycklingar.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que les vaccins atténués contre la maladie de Newcastle et la bronchite infectieuse de la gamme aviaire de Merial.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Merials attenuerade vacciner mot Newcastlesjuka och infektiös bronkit.
French: Conserver le vaccin dans l'azote liquide.
Swedish: Vaccinet skall förvaras i flytande kväve.
French: La protection est présente dès 4 jours après la vaccination.
Swedish: Skydd börjar utvecklas efter 4 dagar.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR SOLVANT STERILE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN STERIL SPÄDNINGSVÄTSKA
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception de ceux mentionnés dans le paragraphe ci-dessus et du solvant fourni pour être utilisé avec ce produit.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom de som nämns ovan samt spädningsvätskan som tillhandahålls med detta läkemedel.
French: Sulfoxyde de diméthyle Milieu de dilution
Swedish: Dimetylsulfoxid Spädningsvätska
French: Nom et adresse des fabricants du principe actif d'origine biologique
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva(a) substans(er) av biologiskt ursprung
French: A conserver à une température inférieure à 30°C.
Swedish: Förvaras under 30 °C.
French: Durée de conservation du solvant en flacon polypropylène : 12 mois à une température inférieure à 30°C.
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätska (polypropylen flaska): 12 månader under 30 °C.
French: • Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l'eau maintenue à 25°C-30°C.
Swedish: • Tina snabbt innehållet i en ampull genom att skaka den lätt i vatten som håller 25-30 °C.
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTRESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: • Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Swedish: • Använd skyddshandskar och skyddsglasögon vid tining och öppnandet av ampullen.
French: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Swedish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest Frankrike
French: Durée du vaccin reconstitué : maximum 2 heures à une température inférieure à 25°C.
Swedish: Hållbarhet för färdigställt vaccin: upp till 2 timmar under 25 °C.
French: Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest France
Swedish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Frankrike
French: Chaque dose de vaccin contient :
Swedish: En dos innehåller:
French: Le vaccin doit être administré par voie sous-cutanée ou par voie in ovo.
Swedish: Vaccinet får endast användas subkutant eller injiceras i ägg.
French: Les essais d'innocuité et de retour à la virulence ont démontré que la souche est inoffensive chez les dindes.
Swedish: Säkerhets- och virulensreversionsstudier har visat att stammen är säker för kalkoner.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec les vaccins atténués contre la maladie de Marek, souche Rispens de la gamme aviaire de Merial.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Merials attenuerade vacciner mot Mareks sjukdom (stam Rispens).
French: Vaccin vivant recombiné contre la bursite infectieuse aviaire et la maladie de Marek.
Swedish: Levande rekombinant vaccin mot infektiös bursit och Marek´s sjukdom hos fjäderfä.
French: Suspension et solvant pour suspension injectable.
Swedish: Suspension och vätska till injektionsvätska, suspension
French: • Renouveler les opérations décongélation, ouverture, transfert et rinçage pour le nombre approprié d'ampoules qui doivent être reconstituées dans le solvant : soit 1 ampoule de 1000 doses de vaccin par 200 ml de solvant (ou 1 ampoule de 2000 doses de vaccin par 400 ml de solvant) pour l'administration SC, soit 4 ampoules de 1000 doses de vaccin par 200 ml de solvant (ou 4 ampoules de 2000 doses de vaccin par 400 ml de solvant pour l'administration in ovo.
Swedish: • Upprepa tining, öppnande, överföring samt sköljningsproceduren för det antal ampuller som ska spädas med spädningsvätskan: antingen 1 ampull om 1000 vaccindoser per 200 ml spädningsvätska (eller 1 ampull om 2000 vaccindoser per 400 ml spädningsvätska) för subkutan användning, eller 4 ampuller om 1000 vaccindoser per 200 ml spädningsvätska (eller 4 ampuller om 2000 vaccindoser per 400 ml spädningsvätska) för administrering via injektion i ägg.
French: Lire la notice fournie avec le vaccin avant utilisation.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
French: Par voie sous-cutanée :
Swedish: Subkutan användning:
French: • Sortir du conteneur à azote liquide uniquement les ampoules qui seront utilisées immédiatement.
Swedish: • Tag endast upp de ampuller som skall användas omgående från behållaren med flytande kväve.
French: Voie in ovo : une injection unique de 0,05 ml par œuf embryonné âgé de 18 jours.
Swedish: Injektion i ägg: En vaccindos, 0,05 ml per ägg vid 18 dagars embryonering.
French: 1600 ml, 1800 ml, ou 2400 ml de solvant.
Swedish: 1600 ml, 1800 ml eller 2400 ml spädningsvätska.
French: Conserver le vaccin reconstitué à une température inférieure à 25°C.
Swedish: Färdigställt vaccin förvaras under 25 °C.
French: Voie sous-cutanée : une injection unique de 0,2 ml par poussin à l'âge de 1 jour.
Swedish: Subkutan användning: En vaccindos, 0,2 ml, per kyckling vid 1 dags ålder.
French: • Transférer la suspension dans le solvant.
Swedish: • Överför suspensionen till spädningsvätskan.
French: - Ampoule (verre) de 1000 doses de vaccin, réglette de 5 ampoules.
Swedish: - glasampull innehållande 1000 vaccindoser, ampullhållare för 5 ampuller.
French: Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Swedish: Skyddsutrustning som består av skyddsglasögon och handskar ska användas vid tinandet och öppnandet av ampuller.
French: - Ampoule (verre) de 2000 doses de vaccin, réglette de 4 ampoules.
Swedish: - glasampull innehållande 2000 vaccindoser, ampullhållare för 4 ampuller.
French: - Poche (polychlorure de vinyle) de 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml,
Swedish: - (polypropylen) flaska innehållande 200 ml spädningsvätska - (polyvinylklorid) påse med 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml,
French: Durée de conservation du solvant en poche polychlorure de vinyle : 36 mois à une température inférieure à 30°C.
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätska (PVC-påse): 36 månader under 30 °C.
French: SOLVANT STERILE
Swedish: STERIL SPÄDNINGSVÄTSKA
French: Voie sous-cutanée ou voie in ovo.
Swedish: Subkutan användning eller injektion i ägg.
French: En aucun cas, les ampoules de vaccin ne doivent être recongelées.
Swedish: Frys under inga omständigheter in tinat vaccin igen.
French: Une injection unique par voie in ovo de 0,05 ml par œuf embryonné âgé de 18 jours.
Swedish: En vaccindos, 0,05 ml, per ägg injiceras i ägget vid 18 dagars embryonering
French: 1 dose Solvant :
Swedish: ad 1 dos Spädningsvätska:
French: Une injection unique par voie sous-cutanée de 0,2 ml par poussin à l'âge de 1 jour.
Swedish: En vaccindos, 0,2 ml, per kyckling ges subkutant vid 1 dags ålder.
French: Vaxxitek HVT+IBD Suspension et solvant pour suspension injectable
Swedish: Vaxxitek HVT+IBD suspension och vätska till injektionsvätska, suspension
French: • Aspirer dans une seringue stérile de 5 ml le contenu d'une ampoule de vaccin, dès son ouverture.
Swedish: • Drag upp 5 ml med en steril injektionsspruta.
French: Ponte : Ne pas utiliser chez les poules en période de ponte ou en reproduction.
Swedish: Äggläggning: Ska ej användas till avelshöns och äggläggande hönor.
French: Eliminer toute ampoule qui a été accidentellement décongelée.
Swedish: Kassera ampuller som tinats av misstag.
French: Ne pas utiliser chez les poules en période de ponte ou en reproduction.
Swedish: Ska ej användas till avelshöns eller äggläggande höns.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.: (44-20) 74 18 84 00 Fax: (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 47 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
French: Une seule vaccination permet de protéger les animaux pendant la période de risque.
Swedish: En enstaka vaccination ger skydd under riskperioden.
French: Les études ont été réalisées conformément aux critères des monographies appropriées de la Pharmacopée européenne.
Swedish: Studierna utfördes enligt kraven i tillämpliga monografier i Europeiska farmakopén.
French: Étant donné que le produit est conservé dans un réservoir placé dans de l'azote liquide, des instructions particulières pour la reconstitution du vaccin sont fournies dans le module d'information sur le produit de l'EPAR.
Swedish: Eftersom produkten lagras i en tank under flytande kväve finns särskilda instruktioner för spädning av vaccinet i produktinformationsmodulen i EPAR.