FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Robenacoxib har et relativt lille fordelingsvolumen (Vss 190 ml/kg hos katte og 240 ml/kg hos hunde) og er i høj grad bundet til plasmaproteiner (> 99%).
Slovenian: Robenakoksib ima razmeroma majhno prostornino porazdelitve (Vss 190 ml/kg pri mačkah in Vss 240 ml/kg pri psih) in se močno veže na plazemske proteine (> 99 %).
Danish: Lette smerter på injektionsstedet var almindeligt rapporteret.
Slovenian: Rahla bolečina na mestu injiciranja je bila opisana pogosto.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tablet indeholder følgende mængde robenacoxib og har mærkning NA på den ene side og følgende mærkning på den anden side:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vsaka tableta vsebuje naslednje količine robenakoksiba, z vtisnjeno oznako »NA« na eni strani in naslednjimi vtisnjenimi oznakami na drugi strani: robenakoksib/tableta Vtisnjene oznake 5 mg
Danish: Behandlingen bør ikke overskride én dosis (enten tablet eller injektion) pr. dag.
Slovenian: Zdravljenje ne sme preseči enega odmerka (tablet ali raztopine za injiciranje) na dan. Upoštevajte dejstvo, da je priporočen odmerek za vsako od farmacevtskih oblik različen.
Danish: Citronsyremonohydrat Natriummetabisulfit (E 223) Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker Nitrogen
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi makrogol 400 etanol, brezvodni poloksamer 188 citronska kislina monohidrat natrijev metabisulfit (E 223) natrijev hidroksid voda za injekcije
Danish: Indgives oralt.
Slovenian: Dajte peroralno.
Danish: Onsior 5 mg tabletter til hunde Onsior 10 mg tabletter til hunde Onsior 20 mg tabletter til hunde Onsior 40 mg tabletter til hunde Robenacoxib
Slovenian: Onsior 5 mg tablete za pse Onsior 10 mg tablete za pse Onsior 20 mg tablete za pse Onsior 40 mg tablete za pse robenakoksib
Danish: INDLÆGSSEDDEL Onsior 6 mg tabletter til katte
Slovenian: Onsior 6 mg tablete za mačke
Danish: Gastrointestinale bivirkninger (opkastning, blød fæces eller diarré) var almindeligt rapporteret, men de fleste tilfælde var milde, og bedring indtrådte uden behandling.
Slovenian: Neželeni učinki na prebavilih (bruhanje, mehko blato ali diareja) so bili opisani pogosto, vendar so bili v večini primerov blagi in so izzveneli brez zdravljenja.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Rp-Vet.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/08/089/001-003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/089/001-003
Danish: Smerter på injektionsstedet var almindeligt rapporteret.
Slovenian: Bolečina na mestu injiciranja je bila opisana pogosto.
Danish: Tabletterne er runde, beige til brune, uden delekærv og mærket NA på den ene side og AK på den anden.
Slovenian: Tablete so okrogle, bež do rjave barve, nedeljive in z vtisnjenima oznakama »NA« na eni in »AK« na drugi strani.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/089/020
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/089/020
Danish: I tilfælde af utilsigtet indgift eller selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja ali samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Danish: Efter oral indgift af robenacoxib tabletter med ca. 2 mg/kg uden mad nås de højeste blodkoncentrationer hurtigt med en Tmax på 0,5 t., en Cmax på 1.159 ng/ml og AUC på 1.337 ng.t./ml.
Slovenian: Po peroralnem vnosu tablet robenakoksiba v približnem odmerku 2 mg/kg telesne mase brez hrane je maksimalna koncentracija v krvi hitro dosežena s Tmax 0,5 h, Cmax 1159 ng/ml in površino pod krivuljo koncentracije v krvi v odvisnosti od časa (AUC) 1337 ng·h/ml.
Danish: Ingen.
Slovenian: Ga ni.
Danish: Moderate eller stærke smerter på injektionsstedet var ikke almindeligt.
Slovenian: Zmerna ali huda bolečina na mestu injiciranja je bila opisana občasno.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali)
Danish: COX-1 er grundformen af enzymet og har beskyttende funktioner, f.eks. i mave-tarmkanalen og nyrerne.
Slovenian: COX-1 je konstitutivna oblika encima, ki ima zaščitno funkcijo, npr. v prebavnem traktu in ledvicah.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til hunde, der lider af mavesår eller leversygdom.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Ne uporabite pri psih z razjedami na prebavilih ali z jetrnimi obolenji.
Danish: Hvis anvendelse ikke kan undgås, skal disse hunde overvåges omhyggeligt.
Slovenian: Če se uporabi v takih primerih ne morete izogniti, potrebujejo ti psi strog veterinarski nadzor.
Danish: Efter oral indgift af tabletter var den terminale halveringstid fra blod 1,7 t. Robenacoxib varer længere og har højere koncentrationer på steder med inflammation end i blodet.
Slovenian: Po peroralnem vnosu tablet je končni razpolovni čas 1,7 h. Na vnetnih mestih ostaja robenakoksib dlje časa in v višjih koncentracijah kot v krvi.
Danish: Efter en dosis på 2 mg/kg opnås en Tmax på 1 t. (katte og hunde), en Cmax på 1.464 ng/ml (katte) og 615 ng/ml (hunde) samt AUC på 3.128 ng.t./ml (katte) og 2.180 ng.t./ml (hunde).
Slovenian: Pri odmerku 2 mg/kg je bila maksimalna koncentracija v plazmi (Cmax 1464 ng/ml pri mačkah in 615 ng/ml pri psih) dosežena v 1 uri (Tmax), površina pod krivuljo koncentracije v krvi v odvisnosti od časa (AUC) pa je znašala pri mačkah 3128 ng·h/ml in pri psih 2180 ng·h/ml.
Danish: Ved doser fra 0,25 til 4 mg/kg havde robenacoxib analgetisk, antiinflammatorisk og antipyretisk effekt i en antiinflammationsmodel med en hurtigt indsættende virkning (1 t).
Slovenian: 4 mg/kg je robenakoksib pri vnetnem modelu učinkoval protibolečinsko, protivnetno in antipiretično, s hitrim nastopom učinka (1 h).
Danish: Dyrlægen bør udføre regelmæssig overvågning.
Slovenian: Potreben je reden veterinarski nadzor.
Danish: I kliniske forsøg med katte reducerede dette produkt smerter og betændelse i forbindelse med akutte sygdomme i muskler og knogler og nedsatte behovet for nødvendig supplerende behandling, når det blev givet som premedicinering ved ortopædkirurgi, i kombination med opioider.
Slovenian: To zdravilo je v kliničnih preizkusih pri mačkah zmanjšalo bolečino in vnetje v povezavi z akutnimi mišičnoskeletnimi obolenji ter potrebo po uporabi drugih hitro delujočih zdravil za lajšanje bolečin, kadar so ga dajali kot premedikacijo v kombinaciji z opioidi v primeru ortopedskih operativnih posegov.
Danish: Indgift af robenacoxib tabletter samtidig med en tredjedel af den daglige madration gav ikke nogen ændring i Tmax (0,5 t.), Cmax (1.201 ng/ml) eller AUC (1.383 ng.t./ml).
Slovenian: Vnos tablet robenakoksiba s tretjino dnevnega obroka hrane ni povzročil bistvenih sprememb pri Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) ali
Danish: Robenacoxib udskilles overvejende biliært (∼70%) snarere end via nyrerne (∼30%).
Slovenian: Pretežno se izloča z žolčem (∼ 70 %), v približno 30 % pa preko ledvic.
Danish: Hvis anvendelse ikke kan undgås, skal disse katte overvåges omhyggeligt.
Slovenian: Če se uporabi v takih primerih ne morete izogniti, potrebujejo te mačke strog veterinarski nadzor.
Danish: Efter oral indgift af robenacoxib tabletter tilsat smagsstof med 1 mg/kg uden mad nås de højeste blodkoncentrationer hurtigt med en Tmax på 0,5 t., en Cmax på 1.124 ng/ml og AUC på 1.249 ng.t./ml.
Slovenian: Po peroralnem vnosu robenakoksib tablet z okusom, v priporočenem odmerku 1 mg/kg telesne mase brez hrane, je maksimalna koncentracija v krvi hitro dosežena s Tmax 0,5 h, Cmax 1124 ng/ml in površino pod krivuljo koncentracije v krvi v odvisnosti od časa (AUC) 1249 ng·h/ml.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde, der lider af mavesår eller leversygdom.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z razjedami na prebavilih ali z jetrnimi obolenji.
Danish: Den anbefalede dosis af robenacoxib er 1 mg/kg legemsvægt med et interval på 1-2 mg/kg.
Slovenian: Priporočen odmerek robenakoksiba je 1 mg/kg telesne mase v območju 1-2 mg/kg.
Danish: Bortset fra en metabolit af lactam kendes ingen andre metabolitter hos hunde.
Slovenian: Z izjemo enega laktamskega presnovka ostali presnovki pri psih niso znani.
Danish: Den anbefalede dosis af robenacoxib er 1 mg/kg legemsvægt med et interval på 1 - 2,4 mg/kg.
Slovenian: Priporočen odmerek robenakoksiba je 1 mg/kg telesne mase v območju 1-2,4 mg/kg.
Danish: Hos raske unge katte på 10 måneder gav robenacoxib indgivet subkutant en gang dagligt i doser på 4 mg/kg (2 gange ATD) 2 dage i træk og 10 mg/kg (5 gange ATD) 3 dage i træk ikke tegn på toksicitet, inklusiv tegn på gastrointestinal toksicitet, nyre- eller levertoksicitet og havde ingen effekt på blødningstid.
Slovenian: Pri zdravih mačkah, starih 10 mesecev, se po 2 zaporednih dnevih subkutanega prejemanja robenakoksiba v odmerku 4 mg/kg (2-kratni PTO) enkrat dnevno in po 3 zaporednih dnevih subkutanega prejemanja robenakoksiba v odmerku 10 mg/kg (5-kratni PTO) enkrat dnevno znaki toksičnosti na prebavilih, ledvicah ali jetrih niso pojavili, prav tako ni bilo vpliva na čas krvavitve.
Danish: Opkastning er rapporteret som meget almindelig, og anoreksi, diarré, letargi og upassende afføring er rapporteret som almindelig i feltstudier med behandling i op til 12 uger af katte med kroniske muskuloskeletale sygdomme, med samme hyppigheder hos Onsior- og placebobehandlede katte.
Slovenian: V terenskih študijah z zdravljenjem do 12 tednov pri mačkah s kroničnim mišičnoskeletnim obolenjem so zelo pogosto poročali o bruhanju, pogosto pa o anoreksiji, diareji, letargiji in neustreznem iztrebljanju, s podobno pogostostjo pri mačkah, zdravljenih z zdravilom Onsior, in tistih, zdravljenih s placebom.
Danish: I studier af overdosis hos katte blev der set en dosisafhængig stigning i QT-intervallet.
Slovenian: Pri študijah prevelikega odmerjanja, narejenih na mačkah, so opazili od odmerka odvisno podaljšanje
Danish: Bortset fra en metabolit af lactam kendes ingen andre metabolitter hos hunde eller katte.
Slovenian: Z izjemo enega laktamskega presnovka ostali presnovki pri mačkah in psih niso znani.
Danish: In vivo gav robenacoxib-injektionsopløsning en markant hæmning af COX-2aktiviteten og havde ingen virkning på COX-1-aktiviteten.
Slovenian: In vivo je robenakoksib raztopina za injiciranje povzročila vidno inhibicijo COX-2 aktivnosti, medtem ko na COX-1 aktivnost ni vplivala.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 20 mg/ml robenacoxib
Slovenian: 20 mg/ml robenakoksiba
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Onsior 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til katte og hunde Robenacoxib
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Onsior 20 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke in pse robenakoksib
Danish: Opkastning er rapporteret som meget almindelig, og anoreksi, diarré, sløvhed og upassende afføring er rapporteret som almindelig i feltstudier med behandling i op til 3 måneder af katte med kroniske muskuloskeletale sygdomme, med samme hyppigheder hos Onsior- og placebobehandlede katte.
Slovenian: V terenskih študijah z zdravljenjem do 3 mesece pri mačkah s kroničnim mišičnoskeletnim obolenjem so zelo pogosto poročali o bruhanju, pogosto pa o anoreksiji, diareji, letargiji in neustreznem iztrebljanju, s podobno pogostostjo pri mačkah, zdravljenih z zdravilom Onsior, in tistih, zdravljenih s placebom.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Det veterinærmedicinske produkts sikkerhed er ikke fastlagt for katte, der er under 4 måneder gamle, for hunde, der er under 2 måneder gamle, eller for katte eller hunde med en legemsvægt på under 2,5 kg.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila dokazana pri mačkah, mlajših od 4 mesecev, in psih, mlajših od 2 mesecev, oziroma pri mačkah ali psih, lažjih od 2,5 kg telesne mase.
Danish: Der blev ikke observeret nogen stigning i aktiviteten af leverenzymer hos hunde behandlet i op til 2 uger.
Slovenian: Pri psih, zdravljenih do 2 tednov, ni bilo opaziti porasta aktivnosti jetrnih encimov, vendar pa je bila ta pogosto povišana pri dolgotrajnem zdravljenju.
Danish: Onsior-tabletter til katte kan fås i papæsker med 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforeret enkeltdosisblister.
Slovenian: Zdravilo Onsior tablete za mačke je na voljo v kartonskih škatlah s 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
Danish: I kliniske forsøg reducerede dette produkt halten og betændelse hos hunde med kronisk slidgigt.
Slovenian: To zdravilo je v kliničnih preizkusih zmanjšalo šepanje in vnetje pri psih s kroničnim osteoartritisom.
Danish: Ved en dosis på 1 - 2 mg/kg legemsvægt gav robenacoxib tabletter en markant hæmning af COX-2-aktiviteten hos katte og havde ingen virkning på COX-1-aktiviteten.
Slovenian: Pri mačkah so tablete robenakoksiba v odmerkih 1-2 mg/kg telesne mase povzročile vidno inhibicijo COX-2 aktivnosti, medtem ko na COX-1 aktivnost niso vplivale.
Danish: Hos raske unge hunde på 6 måneder frembragte subkutan indgift af robenacoxib en gang dagligt i doser på 2 mg/kg (anbefalet terapeutisk dosis; ATD), 6 mg/kg (3 gange ATD) og 20 mg/kg (10 gange ATD), der blev indgivet 9 gange i løbet af en 5-ugers periode (3 serier af 3 sammenhængende injektioner en gang dagligt) ingen tegn på toksicitet, inklusiv gastrointestinal toksicitet, nyre- eller levertoksicitet og havde ingen effekt på blødningstid.
Slovenian: Pri zdravih psih, starih 6 mesecev, se po 5 tednih subkutanega prejemanja 9 odmerkov (3 ciklov 3 zaporednih injekcij enkrat dnevno) robenakoksiba v odmerkih 2 mg/kg (priporočen terapevtski odmerek; PTO), 6 mg/kg (3-kratni PTO) in 20 mg/kg (10-kratni PTO) znaki toksičnosti na prebavilih, ledvicah ali jetrih niso pojavili, prav tako ni bilo vpliva na čas krvavitve.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask hænderne efter brug af medicinen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po uporabi zdravila si umijte roke.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 6 mg Robenacoxib
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 6 mg robenakoksiba.
Danish: Papkarton indeholdende 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforeret enkeltdosisblister.
Slovenian: Kartonska škatla s 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indgift skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Danish: Der findes ingen sikkerhedsdata i målpopulationen, og der findes generelt ingen data om effektiviteten af den kombinerede behandling med robenacoxib og benazepril.
Slovenian: Za zdravljenje s kombinacijo učinkovin robenakoksiba in benazeprila pri ciljni populaciji ni podatkov o varnosti in učinkovitosti na splošno.
Danish: Runde, beige til brune tabletter med mærkning NA på den ene side og AK på den anden.
Slovenian: Okrogle, bež do rjave tablete z vtisnjenima oznakama »NA« na eni in »AK« na drugi strani.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Onsior 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til katte og hunde
Slovenian: Onsior 20 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke in pse
Danish: Bortset fra en metabolit af lactam kendes ingen andre metabolitter hos katte.
Slovenian: Z izjemo enega laktamskega presnovka ostali presnovki pri mačkah niso znani.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Onsior 6 mg tabletter til katte Robenacoxib
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Onsior 6 mg robenakoksib
Danish: Behandlingen skal seponeres, hvis aktiviteten af leverenzymer stiger markant, eller hvis hunden viser kliniske tegn som anoreksi, apati eller opkastning i kombination med forhøjede leverenzymer.
Slovenian: V primeru vidnega porasta aktivnosti jetrnih encimov oziroma kadar so pri psu vidni klinični znaki anoreksije, apatije ali bruhanja v kombinaciji s povišanimi jetrnimi encimi, je treba zdravljenje prekiniti.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon (K-30) Crospovidon
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kvas v prahu celuloza, mikrokristalna povidon (K-30) krospovidon silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katerokoli pomožno snov.
Danish: Medicinens sikkerhed er ikke fastlagt for katte, der er under 4 måneder gamle, for hunde, der er under 2 måneder gamle, eller for katte eller hunde med en legemsvægt på under 2,5 kg.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila dokazana pri mačkah, mlajših od 4 mesecev, in psih, mlajših od 2 mesecev, oziroma pri mačkah ali psih, lažjih od 2,5 kg telesne mase.
Danish: Papkarton indeholdende 7, 14, 28 eller 70 tabletter i Alu/Alu blister, 30 x 1 tabletter i Alu/Alu perforeret enkeltdosisblister eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforeret enkeltdosisblister.
Slovenian: Kartonska škatla s 7, 14, 28 ali 70 tabletami v Alu/Alu pretisnem omotu, 30 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
Danish: Robenacoxib metaboliseres i udstrakt grad i leveren hos katte og hunde.
Slovenian: Robenakoksib se pri mačkah in psih presnavlja v veliki meri v jetrih.
Danish: Onsior tabletter til hunde kan fås i papkarton med 7, 14, 28 eller 70 tabletter i Alu/Alu blister, 30 x 1 tabletter i Alu/Alu perforeret enkeltdosisblister eller 60 x 1 tabletter Alu/Alu perforeret enkeltdosisblister.
Slovenian: Zdravilo Onsior tablete za pse je na voljo v kartonskih škatlah s 7, 14, 28 ali 70 tabletami v Alu/Alu pretisnem omotu, 30 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENSNUMMER (NUMRE)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Danish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Frankrig.
Slovenian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Danish: Anvendelse til dyr med nedsat hjerte-, nyre- eller leverfunktion eller til dyr, der er dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive, kan indebære yderligere risici.
Slovenian: Uporaba pri živalih z oslabljenim srčnim, ledvičnim ali jetrnim delovanjem oziroma pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih predstavlja dodatno tveganje.
Danish: Hos gravide kvinder, især dem, der er tæt på terminen, øger forlænget hudkontakt risikoen for præmatur lukning af ductus arteriosus hos fostret.
Slovenian: Dolgotrajnejše izpostavljanje kože zdravilu pri nosečnicah, zlasti blizu roka poroda, poveča tveganje za predčasno zaprtje duktusa arteriozusa pri plodu.
Danish: Anvendelse til katte med nedsat hjerte-, nyre- eller leverfunktion eller til katte, der er dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive, kan indebære yderligere risici.
Slovenian: Uporaba pri mačkah z oslabljenim srčnim, ledvičnim ali jetrnim delovanjem oziroma pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih mačkah predstavlja dodatno tveganje.
Danish: I kliniske forsøg reducerede dette produkt smerter og betændelse ved ortopæd- eller bløddelskirurgi i katte og hunde.
Slovenian: To zdravilo je v kliničnih preizkusih zmanjšalo bolečino in vnetje pri mačkah in psih, podvrženih ortopedskim operativnim posegom ali operativnim posegom na mehkih tkivih.
Danish: Der blev ikke set nogen ændringer i QT-intervallet efter en enkelt intravenøs administration af 2 eller 4 mg/kg robenacoxib til raske katte i anæstesi.
Slovenian: Po enkratnem intravenskem dajanju 2 ali 4 mg/kg robenakoksiba anesteziranim zdravim mačkam niso opazili sprememb v QT intervalu.
Danish: Behandling bør stoppes efter 10 dage, hvis en klinisk forbedring ikke er tydelig.
Slovenian: V kolikor po 10 dneh ni kliničnega izboljšanja, z zdravljenjem prekinite.
Danish: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tabletter) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tabletter) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tabletter) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tabletter)
Slovenian: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tableta) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tableta) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tableta) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tableta)
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask hænder og udsat hud straks efter brug af medicinen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po uporabi zdravila si takoj umijte roke in izpostavljeno kožo.
Danish: Skiftevis brug af Onsior tabletter og Onsior injektionsvæske, opløsning hos 4 måneder gamle katte med overdoser på op til 3 gange den maksimalt anbefalede dosis (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenacoxib/kg oralt og 2,0 mg, 4,0 mg og 6,0 mg robenacoxib/kg subkutant) resulterede i en dosisafhængig stigning i sporadisk ødem på injektionsstedet og minimal til mild subakut/kronisk inflammation af det subkutane væv.
Slovenian: Kot rezultat zamenljive uporabe zdravila Onsior tablete in zdravila Onsior raztopina za injiciranje sta se pri mačkah, starih 4 mesece, pri prevelikem odmerku do 3-kratnih najvišjih priporočljivih odmerkov (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoksiba na kg telesne mase peroralno in 2,0 mg, 4,0 mg in
Danish: Hos unge raske katte på 7-8 måneder var oral robenacoxib administreret i overdoser på op til 5 gange den maksimalt anbefalede dosis (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenacoxib/kg legemsvægt) i 6 måneder veltolereret.
Slovenian: mesecev v prevelikih odmerkih do 5-kratnih najvišjih priporočljivih odmerkov (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoksiba na kg telesne mase), dobro prenašale.
Danish: Reversible, minimale reaktioner på injektionsstedet blev observeret i begge dosisgrupper.
Slovenian: Pri obeh skupinah je bilo opaziti minimalno reakcijo na mestu vboda, ki pa je bila reverzibilna.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr, der lider af mavesår.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih z razjedami na prebavilih.
Danish: I en in vitro-fuldblodsanalyse hos hunde var robenacoxib ca. 140 gange så selektiv for COX-2 (IC50
Slovenian: In vitro raziskave celokupne krvi pri psih so pokazale, da je selektivnost robenakoksiba približno 140
Danish: Robenacoxib er en medicintype, der er smertestillende og betændelsesdæmpende (NSAID).
Slovenian: Robenakoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).
Danish: Robenacoxib elimineres hurtigt fra blodet (cl 0,44 l/kg/t.)
Slovenian: Robenakoksib se iz krvi izloča hitro (CL 0,44 l/kg/h), z razpolovnim časom t1/2 1,1 h po intravenskem dajanju.
Danish: ART/TYPE: Blisterfolie
Slovenian: OVOJNINAH VRSTA/TIP: Steklena viala
Danish: Skiftevis brug af Onsior-tabletter og Onsior-injektionsvæske, opløsning er blevet testet i et sikkerhedsstudie med dyr fra målgruppen og viste sig at være veltolereret af katte.
Slovenian: V varnostni študiji na ciljnih živalskih vrstah je bila preizkušena zamenljiva uporaba zdravila Onsior tablete in zdravila Onsior raztopina za injiciranje, ki je pokazala dobro prenašanje pri mačkah.
Danish: Robenacoxib metaboliseres i udstrakt grad i leveren hos hunde.
Slovenian: Robenakoksib se pri psih presnavlja v veliki meri v jetrih.
Danish: Yderligere information om Onsior findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Onsior so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.