FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics of riluzole have been evaluated in healthy male volunteers after single oral administration of 25 to 300 mg and after multiple-dose oral administration of 25 to 100 mg bid.
Finnish: Rilutsolin farmakokinetiikkaa on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla miehillä oraalisen kerta-annon (25300 mg) ja toistetun oraalisen annon (25-100 mg 2 kertaa vuorokaudessa) jälkeen.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) of Riluzole Zentiva are: anaemia allergic reactions inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Finnish: Melko harvinaisia Riluzole Zentivan aiheuttamia haittavaikutuksia (voi esiintyä alle 1 käyttäjällä 100:sta) ovat: - anemia - allergiset reaktiot - haimatulehdus (pankreatiitti).
English: In vitro studies using human liver preparations demonstrated that cytochrome P450 1A2 is the principal isoenzyme involved in the metabolism of riluzole.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa on ihmisen maksapreparaatteja käyttäen osoitettu, että sytokromi P450 1A2 on pääasiallinen isoentsyymi, joka osallistuu rilutsolin metaboliaan.
English: ALT levels should be measured more frequently in patients who develop elevated ALT levels.
Finnish: ALAT-arvoja tulee seurata tiheämmin potilailta, joiden ALAT-arvot nousevat.
English: Each tablet contains 50 mg of riluzole and is engraved with “RPR 202” on one side.
Finnish: Jokaisessa tabletissa on toisella puolella merkintä “RPR 202“.
English: IMPORTANT Tell your doctor immediately if you experience any fever (increase in temperature) because Riluzole Zentiva may cause a decrease in the number of white blood cells.
Finnish: - jos sinulle ilmaantuu kuumetta (lämmönnousua), sillä Riluzole Zentiva voi aiheuttaa valkosolujen määrän vähenemistä.
English: In the pregnant rat, the transfer of 14C-riluzole across the placenta to the foetus has been detected.
Finnish: Raskaana olevalla rotalla 14C-rilutsolin on todettu kulkeutuvan istukan läpi sikiöön.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
English: In a single toxicity study, the absence of corpora lutea was noted at a higher incidence in the ovary of treated compared to control female rats.
Finnish: Yhdessä toksisuustutkimuksessa keltarauhasen puuttumista todettiin useammin hoidettujen kuin verrokkirottien munasarjoissa.
English: The report of a febrile illness should prompt physicians to check white blood cell counts and to discontinue riluzole in case of neutropenia (see section 4.8).
Finnish: Saatuaan ilmoitukset kuumetaudista lääkärin on heti tutkittava valkosolut ja neutropenian ilmetessä keskeytettävä rilutsolihoito (ks. kohta 4.8).
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) of Riluzole Zentiva are: tiredness feeling sick increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases).
Finnish: Hyvin yleisiä Riluzole Zentivan aiheuttamia haittavaikutuksia (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä) ovat: - väsymys - pahoinvointi - tiettyjen maksaentsyymien (transaminaasien) kohonneet veriarvot.
English: In a dose-ranging trial, 959 patients with ALS were randomised to one of four treatment groups: riluzole 50, 100, 200 mg/day, or placebo and were followed-up for 18 months.
Finnish: Annos-vastetutkimuksessa 959 ALS-potilasta satunnaistettiin yhteen neljästä hoitoryhmästä: rilutsoli 50, 100 tai 200 mg/päivä tai plasebo.
English: Neurological and psychiatric symptoms, acute toxic encephalopathy with stupor, coma, and methaemoglobinaemia have been observed in isolated cases.
Finnish: Yksittäistapauksissa on todettu neurologisia ja psyykkisiä oireita, akuuttia toksista enkefalopatiaa, johon liittyy horros/jäykkyys, koomaa ja methemoglobinemiaa.
English: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Finnish: Tél: +33 (0) 800 089 219 PVFrance@zentiva.com
English: if you experience any of the following symptoms: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick, as this may be signs of liver disease (hepatitis).Your doctor may do regular blood tests while you are taking Riluzole Zentiva to make sure that this does not occur.
Finnish: - jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista: ihosi tai silmän valkuaistesi keltaisuutta (keltatauti), kutinaa koko vartalolla, pahoinvointia, oksentelua, sillä nämä voivat olla maksasairauden (hepatiitin) oireita.
English: The median survival time approached 16.5 months versus 13.5 months for riluzole 100 mg/day and placebo, respectively.
Finnish: Keskimääräinen elinaika oli liki 16,5 kuukautta rilutsoliryhmässä annoksella 100 mg/päivä ja 13,5 kuukautta plaseboryhmässä.
English: Zentiva Italia S.r.l.
Finnish: I talia Zenti va Ital i a S.r.l .
English: if you are pregnant or breast-feeding.
Finnish: - jos olet raskaana tai imetät.
English: Studies at repeated doses have not been conducted in patients with impaired renal function (see section
Finnish: Tutkimuksia toistetuilla annoksilla ei ole tehty munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.2).
English: Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets
Finnish: Riluzole Zentiva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: What Riluzole Zentiva is used for
Finnish: Mihin Riluzole Zentivaa käytetään
English: Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets riluzole
Finnish: Riluzole Zentiva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit rilutsoli
English: Τηλ: +357 240 30 144 PV-Cyprus@zentiva.com
Finnish: Τηλ: +357 240 30 144 PVCyprus@zentiva.com
English: Tel: +385 155 17 772 PV-Croatia@zentiva.com
Finnish: Tel: +385 155 17 772 PVCroatia@zentiva.com
English: Riluzole Zentiva is contraindicated in breast-feeding women (see sections 4.3 and 5.3).
Finnish: Riluzole Zentiva on vasta-aiheinen imetyksen aikana (ks. kohdat 4.3 ja 5.3).
English: Tél/Tel: +352 208 82330 PV-Luxembourg@zentiva.com
Finnish: Tél/Tel: +352 208 82330 PVLuxembourg@zentiva.com
English: Τηλ: +30 211 198 7510 PV-Greece@zentiva.com
Finnish: Τηλ: +30 211 198 7510 PVGreece@zentiva.com
English: The primary metabolic pathway for riluzole is initial oxidation by cytochrome P450 1A2 producing N-hydroxy-riluzole (RPR112512), the major active metabolite of riluzole.
Finnish: Tuotteena syntyy N-hydroksi-rilutsolia (RPR112512), joka on rilutsolin aktiivinen päämetaboliitti.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
English: Sími: +354 539 0650 PV-Iceland@zentiva.com
Finnish: Sími: +354 539 0650 PVIceland@zentiva.com
English: The pharmacokinetic parameters of riluzole after multiple dose administration (4.5 days of treatment at 50 mg riluzole bid) are not affected in the older people (>70 years).
Finnish: Rilutsolin farmakokineettiset parametrit iäkkäillä potilailla (> 70 vuotta) eivät muutu annettaessa sitä toistetusti annoksina 50 mg kaksi kertaa päivässä 4,5 päivän ajan.
English: Zentiva, k.s.
Finnish: M agyarország Zentiva, k.s.
English: Tel: +34 931 815 250 PV-Spain@zentiva.com
Finnish: Tel: +34 931 815 250 PVSpain@zentiva.com
English: How to take Riluzole Zentiva
Finnish: Miten Riluzole Zentivaa otetaan
English: If respiratory symptoms develop such as dry cough and/or dyspnoea, chest radiography should be performed, and in case of findings suggestive of interstitial lung disease (e.g. bilateral diffuse lung opacities), riluzole should be discontinued immediately.
Finnish: Jos kehittyy hengitystieoireita, kuten kuivaa yskää ja/tai hengenahdistusta, on otettava keuhkojen röntgenkuva.
English: You MUST NOT take Riluzole Zentiva if you are or think you may be pregnant, or if you are breast-feeding.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai imetät, Riluzole Zentivaa EI SAA käyttää.
English: A clinical study conducted to evaluate the pharmacokinetics of riluzole and its metabolite N-hydroxyriluzole following repeated oral administration twice daily for 8 days in 16 healthy Japanese and 16 Caucasian adult males showed in the Japanese group a lower exposure of riluzole (Cmax 0.85 [90% CI 0.68-1.08] and AUC inf. 0.88 [90% CI 0.69-1.13]) and similar exposure to the metabolite.
Finnish: Rilutsolin ja sen metaboliitin, N-hydroksirilutsolin, farmakokinetiikkaa arvioitiin kliinisessä tutkimuksessa, jossa rilutsolia annettiin suun kautta kahdesti vuorokaudessa 8 päivän ajan 16 japanilaiselle ja 16 kaukaasialaiselle terveelle, aikuiselle miehelle.
English: Dibasic calcium phosphate, anhydrous Micro crystalline cellulose Colloidal silica, anhydrous Magnesium stearate Croscarmellose sodium
Finnish: Vedetön kaksiemäksinen kalsiumfosfaatti Mikrokiteinen selluloosa Vedetön kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti
English: Ísland
Finnish: Í sland
English: Riluzole Zentiva is indicated to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Finnish: Riluzole Zentiva on indikoitu potilaille, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), pidentämään elinaikaa tai aikaa ennen mekaanista ventilaatiota.
English: Tel: +371 67893939 PV-Latvia@zentiva.com
Finnish: Tel: +371 67893939 PVLatvia@zentiva.com
English: LIST OF EXCIPIENTS PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
English: On the basis of these data, and taking into consideration the negative studies on the carcinogenesis of riluzole in the mouse and rat, the genotoxic effect of this metabolite is not considered to be of relevance in humans.
Finnish: Metaboliitin genotoksista vaikutusta ei pidetä ihmisille merkitsevänä tämän aineiston perusteella ottaen huomioon rilutsolilla saadut negatiiviset karsinogeenisuustulokset hiirillä ja rotilla.
English: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Finnish: Zenti va Portugal , L da Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
English: Tel: +353 766 803 944 PV-Ireland@zentiva.com
Finnish: Tel: +353 766 803 944 PVIreland@zentiva.com
English: Core
Finnish: Sydän
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PVC/ALUMINIUM BLISTER
Finnish: PVC/ALUMIINI LÄPIPAINOPAKKAUS
English: Hepatic impairment
Finnish: - päänsärky
English: Cases of interstitial lung disease have been reported in patients treated with riluzole, some of them were severe (see section 4.8).
Finnish: Tapauksia interstitiaalisesta keuhkosairaudesta on raportoitu esiintyneen potilailla, joita on hoidettu rilutsolilla.
English: How to store Riluzole Zentiva
Finnish: Riluzole Zentivan säilyttäminen
English: Diarrhoea, abdominal pain, vomiting
Finnish: Ripuli, vatsakipu, oksentelu
English: Inhalation use Blister (alu) 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Finnish: 3 inhalaattoria (3 x 30 annosta) (kerrannaispakkaus)
English: Strength Pharmaceutical form
Finnish: Lääkemuoto
English: Do not warm in any other way.
Finnish: Älä lämmitä sitä millään muulla tavoin.
English: Date of first authorisation: 17 september 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17 syyskuuta 2018
English: Most of the following side effects are mild.
Finnish: Useimmat seuraavista haittavaikutuksista ovat lieviä.
English: A small air bubble may be apparent: this is normal.
Finnish: Pieniä ilmakuplia saattaa olla nähtävissä: tämä on normaalia.
English: • Wash your hands thoroughly with soap and water.
Finnish: • Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla.
English: However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Finnish: Lääkärin on kuitenkin varmistettava potilaan asianmukainen seuranta.
English: The effects of this medicine in pregnant women are not known.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksia raskaana oleviin naisiin ei tunneta.
English: These include vaccines and immunosuppressants (medicines that affect the immune system).
Finnish: Tämä koskee myös rokotteita ja immunosuppressantteja (lääkkeitä, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmään).
English: Collect all the materials you need
Finnish: Ota esille kaikki tarvitsemasi tarvikkeet
English: Maximum concentration was reached at 6.2 days after injection.
Finnish: Maksimipitoisuus saavutettiin 6,2 vuorokautta injektion jälkeen.
English: Number of patients PASI 75a (%)
Finnish: Potilaiden lukumäärä PASI 75a (%)
English: Patients were 18 to 82 years old, with a mean age of 45.9.
Finnish: Potilaat olivat 18-82-vuotiaita, ja heidän keskimääräinen ikänsä oli 45,9 vuotta.
English: If you use more Ilumetri than you should
Finnish: Jos käytät enemmän Ilumetria kuin sinun pitäisi
English: *The number of doses administered refers only to tildrakizumab groups.
Finnish: * Annettujen annosten määrä viittaa vain tildrakitsumabiryhmiin.
English: Keep the instructions for use and refer to them as needed.
Finnish: Säilytä käyttöohjeet ja palaa niihin tarvittaessa uudelleen.
English: Your doctor will decide for how long you need to take Ilumetri.
Finnish: Lääkäri päättää, miten pitkään sinun tarvitsee käyttää Ilumetria.
English: In this short period, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Finnish: Tämän lyhyen jakson aikana vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
English: This leaflet was last revised in April 2019 Other sources of information
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi huhtikuussa 2019
English: EXP Removal from refrigerator date:
Finnish: EXP Jääkaapista poistamispäivä:
English: The clinical significance of these findings is unknown.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
English: Quality of Life/Patient-reported Outcomes
Finnish: Elämänlaatu / potilaiden raportoimat hoitotulokset
English: Week 28 Week 64 Week 28 Week 64
Finnish: Viikko 28 Viikko 64 Viikko 28 Viikko 64
English: What Ilumetri is and what it is used for
Finnish: Mitä Ilumetri on ja mihin sitä käytetään
English: Week 28 Week 52 Week 28 Week 52
Finnish: Viikko 28 Viikko 52 Viikko 28 Viikko 52
English: Other medicines and Ilumetri
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ilumetri
English: What you need to know before you use Ilumetri Do not use Ilumetri:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ilumetria Älä käytä Ilumetria:
English: Wait for 30 minutes (if stored in the refrigerator)
Finnish: Odota 30 minuutin ajan (jos säilytys jääkaapissa)
English: One month after birth, the milk/serum ratio was ≤0.002.
Finnish: Kuukausi syntymän jälkeen maito-seerumisuhde oli ≤ 0,002.
English: Week 12 (2 doses)*
Finnish: Viikko 12 (2 annosta)*
English: The effect of Ilumetri on human fertility has not been evaluated.
Finnish: Ilumetrin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
English: This activates the safety mechanism that will ensure full retraction of the needle after the injection is given.
Finnish: Tämä aktivoi turvamekanismin, joka varmistaa neulan täydellisen takaisinvedon pistoksen antamisen jälkeen.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of tildrakizumab in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) tildrakitsumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: You should not be given certain types of vaccines (live vaccines) while using Ilumetri.
Finnish: Sinulle ei pidä antaa tietyntyyppisiä rokotteita (eläviä rokotteita) Ilumetrin käytön aikana.
English: For further information on elimination of tildrakizumab, see section 5.2.
Finnish: Lisätietoja tildrakitsumabin eliminaatiosta, ks. kohta 5.2.
English: Population pharmacokinetic modelling indicated that exposure decreased as body weight increased.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen mallinnus osoitti, että altistus heikkeni kehon painon kasvaessa.
English: PREPARATION 1.
Finnish: VALMISTELU 1.
English: 2132JH Hoofddorp, Netherlands
Finnish: 2132JH Hoofddorp, Alankomaat
English: - Choose a different location for the second injection.
Finnish: - Valitse eri kohta toista pistosta varten.
English: What Ilumetri is and what it is used for What you need to know before you use Ilumetri How to use Ilumetri
Finnish: Mitä Ilumetri on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ilumetria Miten Ilumetria käytetään
English: Contents of the pack and other information What Ilumetri contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Ilumetri sisältää
English: In pooled Phase 2b and Phase 3 analyses 7.3% of Ilumetri-treated patients developed antibodies to Ilumetri.
Finnish: Yhdistetyissä vaiheen 2b ja vaiheen 3 analyyseissä 7,3 %:lle Ilumetri-hoitoa saaneista potilaista kehittyi vasta-aineita Ilumetrille.
English: **These patients were switched to placebo at week 28.
Finnish: ** Nämä potilaat siirtyivät saamaan lumelääkettä viikolla 28.
English: The safety and efficacy of Ilumetri in combination with other immunosupressive agents, including biologics, or phototherapy has not been evaluated.
Finnish: Ilumetrin turvallisuutta ja tehoa yhdessä muiden immunosuppressiivisten aineiden, mukaan lukien biologiset lääkkeet, tai valohoidon kanssa ei ole tutkittu.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC17 Mechanism of action
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC17
English: Possible side effects).
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset).
English: Ilumetri has not been studied in these patient populations.
Finnish: Ilumetria ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Ilumetri therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Ilumetri-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: - DO NOT pull off the needle cover until you are ready to inject.
Finnish: - ÄLÄ poista neulansuojusta, ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Upper respiratory infections
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä): - ylähengitystieinfektiot
English: Take a pack from the refrigerator (if stored in the refrigerator)
Finnish: Ota pakkaus jääkaapista (jos säilytys jääkaapissa)
English: o DO NOT touch the blue plunger yet.
Finnish: o ÄLÄ vielä kosketa sinistä mäntää.
English: No data are available with the concomitant use of Ilumetri and live vaccines.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla Ilumetrin ja elävien rokotteiden samanaikaisesta käytöstä.
English: • Take a carton pack out of the refrigerator and place the original and unopened carton pack on a clean and flat working surface.
Finnish: • Ota pakkaus jääkaapista, ja aseta alkuperäinen, avaamaton pakkaus puhtaalle ja tasaiselle alustalle.
English: Thereafter, resume dosing at the regularly scheduled interval.
Finnish: Tämän jälkeen jatka annosten ottamista aikataulun mukaisin säännöllisin välein.
English: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain
Finnish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Espanja
English: Elderly No dose adjustment is required (see section 5.2).
Finnish: Iäkkäät potilaat Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
English: The decision to stop using Ilumetri should be discussed with your doctor.
Finnish: Ilumetrin käytön lopettamisesta tulee keskustella lääkärin kanssa.
English: Three placebo-controlled studies (Phase 2b and two Phase 3) were integrated to evaluate the safety of Ilumetri in comparison to placebo.
Finnish: Kolme lumelääkekontrolloitua tutkimusta (yksi vaiheen 2b ja kaksi vaiheen 3) yhdistettiin Ilumetrin turvallisuuden arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna.
English: Air bubbles may be present; there is no need to remove them.
Finnish: Ruiskussa voi olla ilmakuplia; niitä ei tarvitse poistaa.
English: Week 28 (3 doses)*
Finnish: Viikko 28 (3 annosta)*
English: - The upper arm is only suitable when someone else is injecting you.
Finnish: - Olkavarsi soveltuu pistoskohdaksi vain silloin, kun joku toinen antaa pistoksen sinulle.
English: In case your dose is 200 mg, you will need to use 2 pre-filled syringes each time you administer the product.
Finnish: Jos annoksesi on 200 mg, sinun pitää käyttää 2 esitäytettyä ruiskua joka kerta, kun pistät valmistetta.
English: Proportion of Patients with PASI 90 response over time up to Week 64 (Full Analysis Set Part 3*)
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla PASI 90 -vaste säilyi viikkoon 64 saakka (täydellinen analyysiaineisto osa 3*)
English: Stop using Ilumetri and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs indicating a possible serious infection or an allergic reaction (see 4.
Finnish: Lopeta Ilumetrin käyttö ja käänny lääkärin puoleen tai hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos huomaat mahdollisesti vakavaan infektioon tai allergiseen reaktioon viittaavia merkkejä (ks. kohta 4.
English: • Read the Ilumetri Package Leaflet to learn more about your medicine.
Finnish: • Tutustu Ilumetrin pakkausselosteeseen, jossa on lisätietoa lääkkeestäsi.
English: Studies in mouse tumor models showed that selective inhibition of IL-23p19 does not increase carcinogenic risk.
Finnish: Tutkimukset hiiren tuumorimalleilla osoittivat, ettei IL-23p19:n selektiivinen estyminen lisää syöpäriskiä.
English: Clinically important active infection, e.g. active tuberculosis (see section 4.4).
Finnish: Kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio, esim. aktiivinen tuberkuloosi (ks. kohta 4.4).
English: In patients with certain characteristics (e.g. high disease burden, body weight ≥ 90 kg) 200 mg may provide greater efficacy.
Finnish: Jos potilaalla on tiettyjä ominaisuuksia (esim. suuri tautikuorma, kehon paino > 90 kg), 200 mg:n annos saattaa olla tehokkaampi.
English: Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 28 weeks.
Finnish: Joidenkin potilaiden alussa saama osittainen vaste voi parantua, kun hoitoa jatketaan yli 28 viikkoa.
English: Available toxicological data in cynomolgus monkey have shown negligible levels of Ilumetri in milk on postnatal day 28 (see section 5.3).
Finnish: Saatavissa olevat toksikologiset tiedot cynomolgus-apinoista ovat osoittaneet vähäpätöisiä Ilumetri-pitoisuuksia maidossa 28. syntymänjälkeisenä päivänä (ks. kohta 5.3).
English: DLQI Score 0 or 1 (%)
Finnish: DLQI-pisteet 0 tai 1 (%)
English: Using Ilumetri will benefit you by improvements of skin clearance and reducing your symptoms.
Finnish: Ilumetrin käytöstä on sinulle hyötyä, koska se auttaa ihoa parantumaan ja vähentää oireita.
English: 39.4c a Co-primary efficacy endpoint at week 12. b Non responder imputation for missing data.
Finnish: 39,4c a Toinen ensisijainen tehon päätetapahtuma viikolla 12. b Hoitoon vastaamattomien potilaiden puuttuvien tietojen korvaaminen.
English: Pre-treatment evaluation for tuberculosis
Finnish: Tuberkuloosin tutkiminen ennen hoitoa
English: † p≤0.001 versus placebo; ‡ p≤0.001 versus etanercept; ¥ p≤0.05 versus etanercept.
Finnish: † p ≤ 0,001 verrattaessa lumelääkkeeseen; ‡ p ≤ 0,001 verrattaessa etanerseptiin; ¥ p ≤ 0,05 verrattaessa etanerseptiin.
English: Its colour may vary from colourless to slightly yellow.
Finnish: Sen väri saattaa vaihdella värittömästä hieman kellertävään.
English: Interactions with cytochrome p450
Finnish: Interaktiot sytokromi p450:n kanssa
English: Population PK analysis indicated a 31% higher bioavailability in healthy subjects compared to patients.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että biologinen hyötyosuus oli 31 % suurempi terveillä tutkittavilla potilaisiin verrattuna.
English: • Remove the needle from the skin entirely before letting go of the blue plunger.
Finnish: • Poista neula ihosta kokonaan ennen kuin päästät irti sinisestä männästä.
English: o After the blue plunger is released, the safely lock will draw the needle inside the needle guard.
Finnish: o Kun sininen mäntä vapautetaan, turvamekanismi vetää neulan neulanpistosuojan sisään.