FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to take Onglyza
Bulgarian: Как да приемате Onglyza
English: Saxagliptin add-on to dapagliflozin plus metformin therapy A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study conducted in patients with type 2 diabetes mellitus compared saxagliptin 5 mg with placebo as add-on therapy in individuals with HbA1c 7-10.5% treated with dapagliflozin (a SGLT2-inhibtor) and metformin.
Bulgarian: В едно 24-седмично рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване, проведено при пациенти със захарен диабет тип 2, се сравнява саксаглиптин 5 mg с плацебо, като добавена терапия при лица с HbA1c 7-10,5 %, лекувани с дапаглифлозин (инхибитор на SGLT2) и метформин.
English: Saxagliptin add-on combination therapy with insulin (with or without metformin) A total of 455 patients with type 2 diabetes participated in a 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with a stable dose of insulin (baseline mean: 54.2 Units) in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7.5% and ≤ 11%) on insulin alone (n=141) or on insulin in combination with a stable dose of metformin (n=314).
Bulgarian: Общо 455 пациенти със захарен диабет тип 2 участват в 24-седмично рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване за оценка на ефикасността и безопасността на саксаглиптин в комбинация с инсулин в стабилна доза (изходна средна доза 54,2 единици) при пациенти с неадекватен контрол на кръвната захар (HbA1c ≥ 7,5 % и ≤ 11 %), на монотерапия с инсулин (n=141) или на инсулин в комбинация с метформин в стабилна доза (n=314).
English: Saxagliptin with a sulphonylurea (glibenclamide)
Bulgarian: Саксаглиптин със сулфонилурей но производно (глибенклами д)
English: Use with medicinal products known to cause hypoglycaemia Sulphonylureas and insulin are known to cause hypoglycaemia.
Bulgarian: Известно е, че сулфонилурейните лекарствени продукти и инсулинът могат да предизвикат хипогликемия.
English: • Common (may affect 1 to 10 users in 100): infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), inflamed nose or throat (nasopharyngitis) (signs of this may include a cold or a sore throat), headache, muscle pain (myalgia), vomiting, inflammation of the stomach (gastritis), stomach ache and indigestion (dyspepsia).
Bulgarian: Чести (могат да се развият при 1 до 10 на всеки 100 пациенти): инфекции на горната част на гърдите или дробовете, инфекции на пикочните пътища, възпаление на стомаха или червата, обикновено дължащо се на инфекция (гастроентерит), инфекция на синусите с усещане за болка и тежест зад бузите и очите (синузит), възпаление на носа или гърлото (назофарингит), (белезите могат да включват простуда или болки в гърлото), главоболие, болки в мускулите (миалгия), повръщане, възпаление на стомаха (гастрит), стомашна болка и нарушено храносмилане (диспепсия).
English: Therefore, in keeping with routine care of the diabetic patient, monitoring for skin disorders, such as blistering, ulceration or rash, is recommended.
Bulgarian: Поради това се препоръчва контролиране на нарушенията от страна на кожата - були, улцерации или обривни единици - като част от рутинните грижи за пациентите с диабет.
English: If you stop taking Onglyza
Bulgarian: Ако спрете приема на Onglyza
English: Saxagliptin is eliminated by both renal and hepatic pathways.
Bulgarian: Саксаглиптин се елиминира и чрез бъбреците, и чрез черния дроб.
English: If you take more Onglyza than you should If you take more tablets than you should, talk to a doctor straight away.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза, веднага се посъветвайте с лекар.
English: Mean HbA1c change is the difference between the saxagliptin+metformin and metformin alone groups (p<0.0001).
Bulgarian: Средната промяна на HbA1c е разликата между групите на саксаглиптин+метформин и на монотерапия с метформин (p< 0,0001)
English: Pancreatitis†
Bulgarian: Панкреатит†
English: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline (E460i) Croscarmellose sodium (E468) Magnesium stearate
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза (E460i)
English: Mean change
Bulgarian: Средна промяна
English: Includes saxagliptin in add-on to metformin and initial combination with metformin.
Bulgarian: Включва лечение със саксаглиптин, допълващ към метформин, както и лечение със саксаглиптин и метформин, започнато като комбинирано.
English: Improvements from baseline HbA1c were sustained in the saxagliptin add-on to insulin group compared to the placebo add-on to insulin group with or without metformin at Week 52.
Bulgarian: На 52-а седмица подобрението на HbA1c в сравнение с изходната стойност в групата на саксаглиптин, добавен към лечение с инсулин, сравнено с групата на плацебо, добавено към лечение с инсулин с или без метформин, се задържа.
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 90x1 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 x1 филмирани таблетки 90 x1 филмирани таблетки
English: Talk to your doctor before you take Onglyza if you are pregnant or plan to become pregnant.
Bulgarian: Ако сте бременна или възнамерявате да забременеете, преди употребата на Onglyza се посъветвайте с Вашия лекар.
English: Dyslipidaemia
Bulgarian: Замайване
English: Treatment with saxagliptin 5 mg once daily produced clinically relevant and statistically significant improvements in haemoglobin A1c (HbA1c), fasting plasma glucose (FPG) and postprandial glucose (PPG) compared to placebo in monotherapy, in combination with metformin (initial or add-on therapy), in combination with a sulphonylurea, and in combination with a thiazolidinedione (see Table 2).
Bulgarian: В сравнение с плацебо, лечението със саксаглиптин 5 mg еднократно дневно като монотерапия, в комбинация с метформин (като допълваща терапия към метформин или започнати като комбинирана терапия), в комбинация със сулфонилурейни производни и в комбинация с тиазолидиндион, води до клинично и статистически значимо подобрение на стойностите на гликирания хемоглобин (HbA1c), кръвната захар на гладно (fasting plasma glucose, FPG) и постпрандиално (postprandial plasma glucose, PPG) (вж. таблица 2).
English: Mean baseline HbA1c
Bulgarian: Средна изходна стойност на HbA1c
English: Saxagliptin as add-on to metformin plus a sulphonylurea
Bulgarian: Саксаглипти н като допълващ към метформин плюс сулфонилуре йно производно
English: Nausea†
Bulgarian: Гадене†
English: The HbA1c change for saxagliptin 5 mg plus metformin (n=31) compared to placebo plus metformin (n=15) was -0.8% at Week 102.
Bulgarian: Промяната в нивото на HbA1c при пациентите на саксаглиптин 5 mg плюс метформин (n=31), в сравнение с това при пациентите на плацебо плюс метформин (n=15), е 0,8 % на седмица 102.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Onglyza:
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Onglyza, говорете с Вашия лекар или фармацевт:
English: Saxagliptin produced gastrointestinal toxicity in dogs, including bloody/mucoid faeces and enteropathy at higher doses with a NOEL 4 and 2 times the human exposure for saxagliptin and the major metabolite, respectively, at RHD.
Bulgarian: При кучета саксаглиптин проявява стомашно-чревна токсичност, включително поява на кръвенисти/слузести изпражнения и развитие на ентеропатия при по-високи дози с дози, при които не се развиват промени, равни на 4 и 2 пъти експозицията при хора съответно за саксаглиптин и неговия главен метаболит при RHD.
English: • Common: infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), headache, vomiting, stomach ache and swelling of the hands, ankles or feet (peripheral oedema).
Bulgarian: Чести: инфекции на горната част на гърдите или дробовете, инфекции на пикочните пътища, възпаление на стомаха или червата, обикновено дължащо се на инфекция (гастроентерит), инфекция на синусите с усещане за болка и тежест зад бузите и очите (синузит), главоболие, повръщане, стомашна болка и подуване на ръцете, глезените и ходилата (периферни отоци).
English: Saxagliptin add-on to glibenclamide therapy
Bulgarian: Саксаглиптин, като допълваща терапия към глибенкламид
English: Dyspepsia
Bulgarian: Дислипидемия
English: • Common: infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), headache, stomach ache and vomiting.
Bulgarian: Чести: инфекции на горната част на гърдите или дробовете, инфекции на пикочните пътища, възпаление на стомаха или червата, обикновено дължащо се на инфекция (гастроентерит), инфекция на синусите с усещане за болка и тежест зад бузите и очите (синузит), главоболие, стомашна болка и повръщане.
English: • Study CV181057: add-on to insulin (+/-metformin) Overall population (n=300)
Bulgarian: Проучване CV181057: добавяне към лечение с инсулин (+/-метформин)
English: printed on one side and “4214” printed on the other side, in blue ink.
Bulgarian: От едната си страна имат надпис “2,5”, а от другата - “4214”, отпечатани със синьо мастило.
English: Urinary tract infection
Bulgarian: Инфекции на пикочните пътища
English: Therefore, a lower dose of sulphonylurea or insulin may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with Onglyza.
Bulgarian: Поради това, при едновременното им приложение с Onglyza, може да е необходимо дозата на сулфонилурейното производно или инсулина да се понижи, за да се намали рискa от хипогликемия.
English: Initial therapy with the combination of saxagliptin 5 mg plus metformin (n=306) provided significant improvements in HbA1c, FPG, and PPG compared to with either saxagliptin (n=317) or metformin alone (n=313) as initial therapy.
Bulgarian: В сравнение с метформин (n=313) или саксаглиптин (n=317) самостоятелно като начално лечение, началната комбинирана терапия със саксаглиптин 5 mg плюс метформин (n=306) показва значимо подобрение по отношение на нивото на HbA1c, FPG и PPG.
English: CALENDAR BLISTERS (NON-PERFORATED) for Onglyza 5 mg tablets
Bulgarian: КАЛЕНДАРНИ БЛИСТЕРИ (НЕПЕРФОРИРАНИ) за Onglyza 5 mg tablets
English: Saxagliptin (n=183) provided significant improvements in HbA1c, FPG, and PPG compared to placebo (n=180).
Bulgarian: В сравнение с плацебо (n=180), саксаглиптин (n=183) осигурява значимо подобрение по отношение на HbA1c, кръвната захар на гладно и постпрандиално.
English: BLISTERS (PERFORATED/NON-PERFORATED) for Onglyza 5 mg tablets
Bulgarian: БЛИСТЕРИ (ПЕРФОРИРАНИ/НЕПЕРФОРИРАНИ) за Onglyza 5 mg tablets
English: ADD-ON/COMBINATION STUDIES
Bulgarian: ПРИ ДОБАВЯНЕ НА САКСАГЛИПТИН/КОМБИНИРАНА ТЕРАПИЯ
English: CALENDAR BLISTERS (NON-PERFORATED) for Onglyza 2.5 mg tablets
Bulgarian: КАЛЕНДАРНИ БЛИСТЕРИ (НЕПЕРФОРИРАНИ) за Onglyza 2,5 mg tablets
English: Immune related findings of minimal, nonprogressive, lymphoid hyperplasia in spleen, lymph nodes and bone marrow with no adverse sequelae have been reported in all species tested at exposures starting from 7 times the RHD.
Bulgarian: При всички видове, изследвани при експозиции, започващи от 7 пъти над RHD, има съобщения за свързани с имунната система случаи на минимална, непрогресивна лимфоидна хиперплазия на слезката, лимфните възли и костния мозък без нежелани последствия.
English: Improvements in HbA1c and PPG following treatment with saxagliptin 5 mg were sustained up to Week 76.
Bulgarian: При лечение със саксаглиптин 5 mg подобрението по отношение на HbA1c и PPG се задържа до седмица 76.
English: Glycaemic control should be carefully assessed when saxagliptin is used concomitantly with a potent CYP3A4/5 inducer.
Bulgarian: При едновременен прием на саксаглиптин и мощен индуктор на CYP3A4/5 гликемичният контрол трябва внимателно да се оценява.
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets
Bulgarian: Onglyza 5 mg филмирани таблетки
English: The dose should be reduced to 2.5 mg once daily in patients with moderate renal impairment that have GFR < 45 mL/min and in patients with severe renal impairment.
Bulgarian: При пациенти с умерена степен на бъбречно увреждане, които имат GFR < 45 ml/min и при пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане дозата трябва да се намали до 2,5 mg веднъж дневно.
English: Pack sizes of 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets in non-perforated blisters.
Bulgarian: Опаковки от 14, 28,56 и 98 филмирани таблетки в неперфорирани блистери.
English: Pack sizes of 14, 28, and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
Bulgarian: Опаковки от 14, 28 и 98 филмирани таблетки в неперфорирани календарни блистери.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg саксаглиптин (като хидрохлорид).
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg саксаглиптин (като хидрохлорид).
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol Macrogol 3350
Bulgarian: Поли (винилов алкохол) Макрогол 3350
English: Saxagliptin add-on to thiazolidinedione therapy
Bulgarian: Саксаглиптин, като допълваща терапия към тиазолидиндион
English: Onglyza 5 mg tablets saxagliptin
Bulgarian: Onglyza 5 mg таблетки саксаглиптин
English: Pack sizes of 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
Bulgarian: Опаковки от 14, 28,56 и 98 филмирани таблетки в неперфорирани календарни блистери.
English: BLISTERS (PERFORATED/NON-PERFORATED) for Onglyza 2.5 mg tablets
Bulgarian: БЛИСТЕРИ (ПЕРФОРИРАНИ/НЕПЕРФОРИРАНИ) за Onglyza 2,5 mg таблетки
English: The HbA1c change for the saxagliptin group (n=244) compared to placebo (n=124) was -0.4% at Week 52.
Bulgarian: На 52-а седмица промяната на HbA1c в групата на саксаглиптин (n=244), сравнена с тази в групата на плацебо (n=124), е
English: Saxagliptin was not genotoxic in a conventional battery of genotoxicity studies in vitro and in vivo.
Bulgarian: in vitro и in vivo саксаглиптин не показа генотоксичен потенциал.
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Onglyza 5 mg съдържа 5 mg саксаглиптин (като хидрохлорид).
English: Saxagliptin 5 mg add-on to insulin with or without metformin provided significant improvements after 24 weeks in HbA1c and PPG compared with placebo add-on to insulin with or without metformin.
Bulgarian: В сравнение с прием на плацебо, добавено към лечението с инсулин със или без метформин, саксаглиптин 5 mg, добавен към лечението с инсулин със или без метформин, осигурява значимо подобрение след 24 седмици на HbA1c и кръвната захар след хранене.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
English: Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Onglyza 2,5 mg съдържа 2,5 mg саксаглиптин (като хидрохлорид).
English: Onglyza 2.5 mg film-coated tablets
Bulgarian: Onglyza 2,5 mg филмирани таблетки
English: A single-dose, open-label study was conducted to evaluate the pharmacokinetics of a 10 mg oral dose of saxagliptin in subjects with varying degrees of chronic renal impairment compared to subjects with normal renal function.
Bulgarian: За оценка на фармакокинетиката на саксаглиптин при пациенти с различно по тежест хронично бъбречно увреждане в сравнение с фармакокинетиката му при пациенти с нормална бъбречна функция бе проведено открито проучване с приложение на еднократна доза от 10 mg саксаглиптин.
English: OUTER CARTON Onglyza 5 mg film-coated tablets
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА за Onglyza 5 mg филмирани таблетки
English: Talk to your doctor if you want to breast-feed while taking this medicine.
Bulgarian: Ако искате да кърмите, докато приемате това лекарство, посъветвайте се с лекаря си.
English: Rash has been seen with Onglyza (see section 4) and with certain anti-diabetic medicines in the same class as Onglyza.
Bulgarian: При използването на Onglyza и на определени антидиабетни лекарства от класа на Onglyza е забелязана появата на обрив (вж. точка 4).
English: Date of first authorisation: 01 October 2009 Date of latest renewal: 18 July 2014
Bulgarian: 18 юли 2014 г.
English: No dose- and time-dependence was observed in the clearance of saxagliptin and its major metabolite over 14 days of once-daily dosing with saxagliptin at doses ranging from 2.5 mg to 400 mg.
Bulgarian: При еднократен дневен прием на дози от 2,5 до 400 mg саксаглиптин в продължение на 14 дни, не е наблюдавана зависимост на клирънса на саксаглиптин и главния му метаболит нито от дозата, нито от времето.
English: • Ketoconazole.
Bulgarian: Кетоконазол.
English: Onglyza 2.5 mg tablets saxagliptin
Bulgarian: Onglyza 2,5 mg таблетки саксаглиптин
English: OUTER CARTON Onglyza 2.5 mg film-coated tablets
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА за Onglyza 2,5 mg филмирани таблетки
English: • Diltiazem.
Bulgarian: Дилтиазем.
English: Improvements in HbA1c, PPG and FPG following initial therapy with saxagliptin 5 mg plus metformin were sustained up to Week 76.
Bulgarian: След прием на саксаглиптин в комбинация с метформин като начално лечение подобрението по отношение на HbA1c, PPG и FPG се задържа до седмица 76.
English: An add-on placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with glibenclamide in patients with inadequate glycaemic control at enrollment (HbA1c 7.5-10%) on a sub-maximal dose of glibenclamide alone.
Bulgarian: За оценка на ефикасността и безопасността на комбинираното лечение със саксаглиптин и глибенкламид при пациенти с неадекватен контрол на кръвната захар при включването (HbA1c 7,5-10 %) на монотерапия с глибенкламид в субмаксимална доза, е проведено плацебо контролирано 24-седмично проучване.
English: Saxagliptin (n=250) provided significant improvements in HbA1c, FPG, and PPG compared to titration to a higher dose of glibenclamide (n=264).
Bulgarian: В сравнение с глибенкламид (n=264), титриран до по-висока доза, саксаглиптин (n=250) осигурява значимо подобрение по отношение на HbA1c, кръвната захар на гладно и постпрандиално.
English: The HbA1c change for saxagliptin 5 mg (n=56) compared to uptitrated glibenclamide plus placebo (n=27) was -0.7% at Week 76.
Bulgarian: На седмица 76 промяната в концентрацията на HbA1c при прием на саксаглиптин 5 mg (n=56) в сравнение с прием на глибенкламид в повишаващо титриране на дозата плюс плацебо (n=27) е -0,7 %.
English: The HbA1c change for saxagliptin 5 mg (n=82) compared to TZD plus placebo (n=53) was -0.9% at Week 76.
Bulgarian: На седмица 76 промяната в концентрацията на HbA1c при прием на саксаглиптин 5 mg (n=82) в сравнение с прием на TZD плюс плацебо (n=53) е -0,9 %.
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and a thiazolidinedione:
Bulgarian: В допълнение при някои пациенти при прием единствено на Onglyza се е развила следната нежелана реакция:
English: Two double-blind, placebo-controlled studies of 24-week duration were conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin monotherapy in patients with type 2 diabetes.
Bulgarian: За оценка на ефикасността и безопасността на монотерапия със саксаглиптин при пациенти със захарен диабет тип 2 са проведени 2 двойнослепи, плацебо контролирани проучвания с продължителност 24 седмици.
English: Onglyza is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Bulgarian: При пациенти, които се нуждаят от инсулин, Onglyza не е заместител на инсулина.
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and metformin:
Bulgarian: При прием на Onglyza и метформин някои пациенти са развивали следните нежелани реакции:
English: Saxagliptin (n=186) provided significant improvements in HbA1c, FPG, and PPG compared to placebo (n=175).
Bulgarian: В сравнение с плацебо (n=175), приемът на саксаглиптин (n=186) води до значително подобрение по отношение на концентрацията на HbA1c, FPG и PPG.След лечение със саксаглиптин 5 mg плюс метформин, подобрението по отношение на HbA1c, PPG и FPG се задържа до седмица 102.
English: Pruritus†
Bulgarian: Уртикария†
English: A total of 4,148 patients with type 2 diabetes, including 3,021 patients treated with, saxagliptin were randomised in 6 double-blind, controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control.
Bulgarian: В 6 двойнослепи, контролирани клинични проучвания на безопасността и ефикасността, проведени с цел оценка на ефекта на саксаглиптин върху контрола на кръвната захар, са рандомизирани общо 4 148 пациенти със захарен диабет тип 2, сред които и 3 021 пациенти, лекувани със саксаглиптин.
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and metformin and a sulphonylurea:
Bulgarian: При прием на Onglyza, метформин и сулфонилурейно производно, някои пациенти са развивали следните нежелани реакции:
English: Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Saxagliptin
Bulgarian: Onglyza 2,5 mg филмирани таблетки cаксаглиптин (saxagliptin)
English: A placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with a thiazolidinedione (TZD) in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10.5%) on TZD alone.
Bulgarian: За оценка на ефикасността и безопасността на комбинираното лечение със саксаглиптин и тиазолидиндион (TZD) при пациенти с неадекватен контрол на кръвната захар (HbA1c 7-10,5 %) на монотерапия TZD, е проведено плацебо-контролирано 24-седмично проучване.
English: Nervous system disorders Dizziness
Bulgarian: Нарушения на нервната система
English: You should call your doctor if you experience the following side effect: • Severe joint pain.
Bulgarian: Трябва да се обадите на Вашия лекар, ако получите следната нежелана лекарствена реакция:
English: Abdominal pain† Common Common Common
Bulgarian: Коремна болка†
English: The recommended dose of Onglyza is one 5 mg tablet once a day.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка от 5 mg еднократно дневно.
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets saxagliptin
Bulgarian: Onglyza 5 mg филмирани таблетки саксаглиптин (saxagliptin)
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets Saxagliptin
Bulgarian: Onglyza 5 mg филмирани таблетки саксаглиптин
English: Saxagliptin add-on combination therapy with metformin and sulphonylurea A total of 257 patients with type 2 diabetes participated in a 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin (5 mg once daily) in combination with metformin plus sulphonylurea (SU) in patients with inadequate glycemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10%).
Bulgarian: В 24-седмично рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване за оценка на ефикасността и безопасността на лечението със саксаглиптин (5 mg веднъж дневно) в комбинация с метформин плюс сулфонилурейно производно (SU) при пациенти с недостатъчен гликемичен контрол
English: There were 4,148 patients with type 2 diabetes, including 3,021 patients treated with Onglyza, randomised in six double-blind, controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control.
Bulgarian: В 6 двойнослепи, контролирани клинични проучвания на безопасността и ефикасността, проведени с цел оценка на контрола на кръвната захар със саксаглиптин, са рандомизирани 4 148 пациенти със захарен диабет тип 2, включително и 3 021 пациенти, лекувани с Onglyza.
English: Saxagliptin was not teratogenic at any doses evaluated in rats or rabbits.
Bulgarian: При която и да е от дозите, оценени при плъхове и зайци, саксаглиптин не показа тератогенни ефекти.
English: Tel: +385 1 4628 000
Bulgarian: AstraZeneca d.o.o. Tel: + 385 1 4628 000