FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Cimzia enthält den Wirkstoff Certolizumab Pegol.
Swedish: Cimzia innehåller den aktiva substansen certolizumabpegol.
German: Übersicht über Cimzia und Begründung für die Zulassung in der EU
Swedish: Sammanfattning av Cimzia och varför det är godkänt inom EU
German: • Bei aktiver rheumatoider Arthritis, die sich durch eine Behandlung mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (disease-modifying antirheumatic drugs - DMARD) nicht ausreichend gebessert hatte, wurde in zwei Hauptstudien festgestellt, dass Cimzia in Kombination mit Methotrexat im Vergleich zu Placebo (einer Scheinbehandlung) wirksam war.
Swedish: • Vid aktiv reumatoid artrit som inte förbättrats tillräckligt med behandling med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) fann man i två huvudstudier att Cimzia är effektivt när det används med metotrexat, jämfört med placebo (overksam behandling).
German: In einer Studie an 879 Patienten, die zuvor noch nie mit DMARD behandelt worden waren, führte eine Behandlung mit Cimzia und Methotrexat bei fast 29 % der Patienten (189 von 655) zu einer Remission, verglichen mit 15 % der Patienten (32 von 213), die Placebo mit Methotrexat erhielten.
Swedish: I en studie på 879 patienter som aldrig fått DMARD ledde behandling med Cimzia och metotrexat till remission hos nästan 29 procent av patienterna (189 av 655), jämfört med 15 procent (32 av 213) av patienterna som fick placebo med metotrexat.
German: • Im Hinblick auf die Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis wurde Cimzia in zwei Hauptstudien mit Placebo verglichen.
Swedish: • Vid behandling av måttlig till svår plackpsoriasis jämfördes Cimzia med placebo i två huvudstudier.
German: Die Behandlung mit 200 mg Cimzia alle zwei Wochen in den beiden Studien führte dazu, dass 66,5 % bzw. 52,6 % der Patienten ansprachen, verglichen mit 6,5 % bzw. 4,5 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Swedish: Behandling med Cimzia 200 mg varannan vecka i de två studierna ledde till ett behandlingssvar hos 66,5 procent och 52,6 procent av patienterna, jämfört med 6,5 procent och 4,5 procent av patienterna som fick placebo.
German: Danach sollten Patienten je nach der zu behandelnden Erkrankung weiter 200 mg oder 400 mg erhalten, und zwar als eine oder zwei Injektionen alle 2 bzw. 4 Wochen.
Swedish: Efter detta ska patienten fortsätta med doser på antingen 200 mg (som en injektion) eller 400 mg (som två injektioner) varannan eller var fjärde vecka beroende på den sjukdom som ska behandlas.
German: Cimzia (Certolizumab Pegol)
Swedish: Cimzia (certolizumabpegol)
German: Wie wird Cimzia angewendet?
Swedish: Hur används Cimzia?
German: Nach 12-wöchiger Behandlung führte die Gabe von 200 mg Cimzia alle zwei Wochen bei 61 % der Patienten sowie die Gabe von 400 mg Cimzia alle zwei Wochen bei 67 % der Patienten zu einem Ansprechen, verglichen mit 53 % der Patienten, die Etanercept erhielten und 5 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Swedish: Efter 12 veckor ledde behandling med Cimzia 200 mg varannan vecka till ett svar hos 61 procent av patienterna, och behandling med Cimzia 400 mg varannan vecka till ett svar hos 67 procent, jämfört med 53 procent av patienterna som fick etanercept och 5 procent av de patienter som fick placebo.
German: In der ersten Studie wurden die Symptome bei 57 % der Patienten, die Cimzia erhielten (141 von 246), um mindestens 20 % reduziert, verglichen mit 9 % der Patienten, die Placebo erhielten (11 von 127).
Swedish: I den första studien minskade symtomen med minst 20 procent hos 57 procent av patienterna som fick Cimzia (141 av 246), jämfört med 9 procent av patienterna som fick placebo (11 av 127).
German: 400 mg-Dosis in zwei Injektionen, 2 und 4 Wochen später folgt eine weitere 400 mg-Dosis.
Swedish: Denna dos följs av ytterligare en dos på 400 mg två och fyra veckor senare.
German: • aktive rheumatoide Arthritis (eine Krankheit, die Gelenkentzündungen verursacht); dabei wird es in Kombination mit einem anderen Arzneimittel, Methotrexat angewendet, oder allein, wenn eine Behandlung mit Methotrexat nicht geeignet ist.
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna) där det används i kombination med ett annat läkemedel, metotrexat, eller ges ensamt när behandling med metotrexat inte är lämpligt.
German: Bei 52 % der Patienten, die 400 mg Cimzia alle vier Wochen erhielten, war eine Besserung zu verzeichnen.
Swedish: Av de patienter som fick Cimzia 400 mg var fjärde vecka sågs en förbättring hos 52 procent.
German: Die Gabe von 400 mg Cimzia alle zwei Wochen führte bei 75,8 % bzw. 55,4 % der Patienten zu einem Ansprechen.
Swedish: Vad gäller de patienter som fick Cimzia 400 mg varannan vecka sågs ett svar hos 75,8 procent och 55,4 procent av patienterna.
German: • In einer Studie an Patienten mit axialer Spondyloarthritis wurde gezeigt, dass sich die Symptome bei ca. 60 % der mit Cimzia behandelten Patienten nach 12-wöchiger Behandlung um mindestens 20 % besserten, verglichen mit etwa 40 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Swedish: • En studie på patienter med axial spondyloartrit visade att symtomen förbättrades med minst 20 procent efter 12 veckor hos cirka 60 procent av patienterna som behandlades med Cimzia, jämfört med cirka 40 procent av patienterna som fick placebo.
German: In der anderen Hauptstudie wurden die Symptome bei 59 % der Patienten, die Cimzia erhielten (228 von 388), um mindestens 20 % reduziert, verglichen mit 14 % der Patienten, die Placebo erhielten (27 von 198).
Swedish: I den andra huvudstudien minskade symtomen med minst 20 procent hos 59 procent av patienterna som fick Cimzia (228 av 388), jämfört med 14 procent av patienterna som fick placebo (27 av 198).
German: Cimzia ist in Fertigspritzen, Fertigpens und Patronen für ein Dosiergerät erhältlich.
Swedish: Cimzia finns som förfyllda sprutor, förfyllda injektionspennor och kassetter för dosdispenser.
German: • Psoriasis-Arthritis (eine Erkrankung, die gerötete, schuppige Stellen auf der Haut und Entzündungen der Gelenke verursacht); dabei wird es in Kombination mit Methotrexat angewendet, oder allein, wenn eine Behandlung mit Methotrexat nicht geeignet ist.
Swedish: • Psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda, fjällande hudfläckar och inflammation i lederna) där det används i kombination med metotrexat eller ges ensamt när behandling med metotrexat inte är lämpligt.
German: • Bei Psoriasis-Arthritis besserten sich die Symptome bei 58 % der alle zwei Wochen mit 200 mg Cimzia behandelten Patienten um mindestens 20 %, verglichen mit 24 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Swedish: • Vid psoriasisartrit förbättrades symtomen med minst 20 procent hos 58 procent av patienterna som behandlades med Cimzia 200 mg varannan vecka, jämfört med 24 procent av patienterna som fick placebo.
German: Der pH-Wert der Lösung beträgt etwa 4,7.
Swedish: pH för lösningen är cirka 4,7.
German: Dies kann bis zu 15 Sekunden dauern.
Swedish: Detta kan ta upp till 15 sekunder.
German: - Es kann sein, dass Sie Luftblasen sehen - dies ist normal.
Swedish: - Du kan eventuellt se luftbubblor - det är normalt.
German: - Wenn Sie jemals eine allergische Reaktion gegen Latex hatten.
Swedish: - Om du någonsin har haft en allergisk reaktion mot latex.
German: - Bestimmte Impfungen können Infektionen auslösen.
Swedish: - Vissa vaccinationer kan orsaka infektioner.
German: • Ihre körperliche Funktion und Durchführung täglicher Aufgaben zu verbessern.
Swedish: • förbättra din fysiska funktion och förmåga att utföra dagliga uppgifter.
German: Gleichzeitige Anwendung mit anderen Biologika
Swedish: Samtidig användning med andra biologiska medel
German: Die klinische Bedeutung hiervon ist unbekannt.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
German: • Waschen Sie Ihre Hände sorgfältig.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant.
German: Bei etwa der Hälfte der Fälle handelte es sich um Lymphome.
Swedish: Omkring hälften av fallen var lymfom.
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und befolgen Sie sie Schritt für Schritt.
Swedish: Läs instruktionerna noga och följ dem steg för steg.
German: Der Stellenwert dieser Daten für die Beurteilung des Risikos für den Menschen ist möglicherweise begrenzt.
Swedish: Värdet av dessa data för utvärdering av risk för människa kan vara begränsat.
German: Sie brauchen sich deshalb aber nicht mit der Injektion zu beeilen - 5 Minuten sind genügend Zeit.
Swedish: Du behöver dock inte stressa med din injektion - 5 minuter ger dig tillräckligt med tid.
German: Andere aPTT-Bestimmungen können ebenfalls betroffen sein.
Swedish: Andra aPTT-tester kan också påverkas.
German: Einige Fälle nahmen einen tödlichen Ausgang.
Swedish: En del fall har haft dödlig utgång.
German: • Multiple Sklerose*
Swedish: • multipel skleros*
German: Diese Daten stimmen in etwa mit den beobachteten Daten überein.
Swedish: Dessa data är rimligt överensstämmande med observerade data.
German: ASAS 40 war ein sekundärer Endpunkt.
Swedish: ASAS 40 var ett sekundärt effektmått.
German: Ihr Arzt kann Sie diesbezüglich beraten.
Swedish: Din läkare kan ge råd.
German: Pro Injektion benötigen Sie:
Swedish: För varje injektion behöver du:
German: Wichtige Information
Swedish: Viktig information
German: • Nehmen Sie die Cimzia-Packung aus dem Kühlschrank.
Swedish: • Ta ut Cimzia-förpackningen ur kylen.
German: • Allgemeine Verschlechterung der körperlichen Gesundheit
Swedish: • allmän försämring av fysisk hälsa
German: Die verbleibende Zeit wird auf dem Bildschirm angezeigt.
Swedish: Återstående tid visas på informationsskärmen.
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig.
German: Bitte von der Haut entfernen."
Swedish: Ta bort från huden."
German: • Schalten Sie ava ein:
Swedish: • Slå på ava:
German: • Das Nadelschutzsystem wird nicht aktiviert, so lange nicht die gesamte Dosis verabreicht wurde.
Swedish: • Nålskyddsmekanismen kommer inte att aktiveras om inte hela dosen har getts.
German: • Jede neue Injektion sollte an einer anderen Stelle gegeben werden als die letzte.
Swedish: • Varje ny injektion ska ges på ett nytt ställe i förhållande till den senaste injektionen.
German: - Sie können "am langsamsten", "langsam"," schnell" oder "am schnellsten" auswählenhiermit wird eingestellt, wie schnell das Arzneimittel injiziert wird und sollte so ausgewählt (und angepasst) werden wie es Ihnen am angenehmsten ist.
Swedish: - Du kan välja "långsammast", "långsamt", "snabbt" eller "snabbast" - detta styr hur snabbt läkemedlet injiceras och bör väljas (och justeras) enligt ditt personliga önskemål.
German: PASI 90 in Woche 16 war einer der wichtigsten sekundären Endpunkte in allen drei Studien.
Swedish: PASI 90 vecka 16 var ett viktigt sekundärt effektmått i alla 3 studier.
German: - Bei manchen Patienten kann der Körper eventuell nicht mehr genügend der Blutkörperchen produzieren, die Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen oder bei dem Stillen von Blutungen helfen.
Swedish: - Hos vissa patienter kan kroppen inte tillverka tillräcklig mängd av de blodkroppar som hjälper kroppen att motstå infektioner eller stoppa blödningar.
German: In der CIMPACT-Studie wurden 559 Patienten ausgewertet.
Swedish: CIMPACT-studien utvärderade 559 patienter.
German: - Die Patrone enthält 1 ml Cimzia und ist nicht komplett gefüllt - dies ist normal.
Swedish: - Läkemedlet innehåller 1 ml Cimzia och är inte fullständigt full - detta är normalt.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Im Kühlschrank aufbewahren.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp.
German: Dieses Arzneimittel ist nur zur Einmalverwendung vorgesehen.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.
German: Der Arzt sollte mit dem Patienten besprechen, welche der Darreichungsformen zur Injektion die am besten geeignete ist.
Swedish: Läkaren bör diskutera med patienten vilket injektionsalternativ som är mest lämpligt.
German: Perikarditis, atrioventrikulärer Block
Swedish: Perikardit, atrioventrikulärblock
German: Regelmäßige Hautuntersuchungen werden, besonders bei Patienten mit Risikofaktoren für Hautkrebs, empfohlen.
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas, i synnerhet för patienter med riskfaktorer för hudcancer.
German: • Hoher Blutdruck
Swedish: • högt blodtryck
German: Randomisiertes, doppelblindes Behandlungsregime Woche 18 bis 34
Swedish: Randomiserad, dubbelblind behandlingsregim vecka 18 till 34
German: Da sich die Elimination von Certolizumab Pegol über eine Dauer von bis zu 5 Monaten erstrecken kann, ist die Überwachung über diesen Zeitraum fortzusetzen (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: På grund av att elimineringen av certolizumabpegol kan ta upp till 5 månader, ska övervakning fortsätta under denna period (se avsnitt 4.3).
German: • Schwäche in Armen oder Beinen
Swedish: • svaghet i armar eller ben
German: Es wurden keine speziellen klinischen Studien bei älteren Patienten durchgeführt.
Swedish: Inga specifika kliniska studier har utförts hos äldre försökspersoner.
German: Das Ansprechen wurde bis Woche 52 (RA-I) und Woche 24 (RA-II) aufrechterhalten.
Swedish: Responsen bibehölls till vecka 52 (RA-I) och vecka 24 (RA-II).
German: • Wählen Sie eine Stelle an Ihrem Oberschenkel oder Bauch aus.
Swedish: • Välj ett ställe på låret eller buken.
German: Hepatitis B Virus- (HBV-) Reaktivierung
Swedish: Reaktivering av hepatit B-virus (HBV)
German: welches separat zur Verfügung gestellt wird.
Swedish: Denna tillhandahålls separat.
German: • Beule oder offene Wunde, die nicht abheilt
Swedish: • knölar eller öppna sår som inte läker.
German: Cimzia wurde bei diesen Patientenkollektiven nicht untersucht.
Swedish: Cimzia har inte studerats hos dessa patientpopulationer.
German: Die anderen Fälle umfassten eine Reihe verschiedener Malignome, darunter seltene Malignome, die üblicherweise im Zusammenhang mit einer Immunsuppression auftreten.
Swedish: Övriga fall representerade ett flertal olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter som vanligen förknippas med immunsuppression.
German: Versuchen Sie nicht, sich eine Injektion selbst zu geben, solange Sie nicht sicher sind, dass Sie verstanden haben, wie die Injektion vorbereitet und verabreicht wird.
Swedish: Försök inte injicera själv förrän du är säker på att du förstår hur injektionen ska förberedas och ges.
German: • Schwerwiegende Hautausschläge.
Swedish: • allvarliga hudutslag.
German: - Halten Sie ava wie abgebildet, damit Sie bequem die (Start-/Pause-Taste) erreichen können, ohne ava zu bewegen.
Swedish: - Placera ava så att du kan använda (start/paus knappen) bekvämt utan att flytta ava.
German: Injektionsgerät: ava
Swedish: Injektionsenhet: ava
German: Eine Packung Cimzia enthält:
Swedish: En Cimzia-förpackning innehåller:
German: 1: Orangener Ring 2: Sichtfenster 3: Schwarzer Handgriff 4: Durchsichtige Kappe
Swedish: 1: Orange band 2: Fönster 3: Svart handtag 4: Genomskinligt lock
German: • Kopfschmerzen (einschließlich Migräne)
Swedish: • huvudvärk (inklusive migrän)
German: Es können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Inga doseringsrekommendationer kan göras (se avsnitt 5.2).
German: RA-I (52 Wochen)
Swedish: RA-I (52 veckor)
German: • die Anzeichen und Symptome Ihrer Erkrankung zu verringern,
Swedish: • minska tecken och symtom på din sjukdom,
German: In seltenen Fällen kann sich eine Tuberkulose während der Behandlung entwickeln, selbst wenn Sie eine Prophylaxe-Behandlung gegen Tuberkulose erhalten haben.
Swedish: I sällsynta fall kan tuberkulos utvecklas under behandlingen, trots att du fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
German: • Bitte lesen Sie auch sorgfältig die vollständigen Anweisungen im ava-Benutzerhandbuch.
Swedish: • Du måste även noga läsa hela instruktionen i användarhandboken till ava.
German: Die Erhöhung der CPK war in der AxSpA-Studie meist mild bis moderat, vorübergehend und von unbekannter klinischer Signifikanz.
Swedish: Förhöjningarna av CPK i axSpA-studien var till största delen milda till måttliga, övergående och av okänd klinisk signifikans.
German: Die beobachtete ACR-20-Ansprechrate zu diesem Zeitpunkt betrug 91 %.
Swedish: Den observerade responsfrekvensen avseende ACR 20 var vid denna tidpunkt 91%.
German: Die Verwendung von geeigneten Verhütungsmethoden sollte bei Frauen im gebärfähigen Alter erwogen werden.
Swedish: Användning av ett effektivt preventivmedel ska övervägas för kvinnor i fertil ålder.
German: • Ohnmachtsgefühl, einschließlich Bewusstlosigkeit
Swedish: • svimningskänsla inklusive medvetslöshet
German: Dies stellt sicher, dass Sie Sich die Injektion korrekt verabreichen.
Swedish: Detta kommer bidra till att du ger injektionen korrekt.
German: Parameter
Swedish: Parametrar
German: Sie können sich leichter eine Infektion zuziehen, während Sie mit Cimzia behandelt werden, auch schwerwiegende oder in seltenen Fällen lebensbedrohliche Infektionen.
Swedish: Du kan lättare få en infektion medan du behandlas med Cimzia, inklusive allvarliga eller i sällsynta fall livshotande infektioner.
German: Deshalb ist der frühe Nachweis jeder Infektion, vor allem bei atypischen klinischen Manifestationen einer schweren Infektion, außerordentlich wichtig, um Verzögerungen bei der Diagnose und Einleitung der Behandlung zu minimieren.
Swedish: Därför är tidig upptäckt av infektion, särskilt atypiska kliniska tecken på en allvarlig infektion, kritisk för att minimera försening av diagnos och initiering av behandling.
German: Die Ergebnisse in Woche 34 sind in Tabelle 7 zusammengefasst.
Swedish: Resultaten vecka 34 finns i tabell 7.
German: • Bewahren Sie ava nach Verwendung in der Aufbewahrungsbox auf.
Swedish: • Förvara ava i förvaringsväskan efter användning.
German: • Drücken Sie die (Start-/Pause-Taste).
Swedish: • Tryck på (start/paus knappen).
German: • nach 16 Wochen, wenn Sie an Plaque-Psoriasis leiden.
Swedish: • efter 16 veckor om du har plackpsoriasis.
German: Es liegen begrenzte Erfahrungen über die Anwendung von Cimzia bei schwangeren Frauen vor.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet med Cimzia hos gravida kvinnor.
German: Studie RA-II Methotrexat-Kombination (24 Wochen)
Swedish: Studie RA-II metotrexat-kombination (24 veckor)
German: Röntgenographischer Datensatz mit linearer Extrapolation.
Swedish: Radiologiskt set med linjär extrapolering.
German: RA-II (24 Wochen)
Swedish: RA-II (24 veckor)
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 01 oktober 2009
German: Tabelle 2 Beschreibung der klinischen Studien Studien-Nr.
Swedish: Tabell 2 Beskrivning av de kliniska studierna Studienummer
German: Zu den häufigsten, schwerwiegenden Infektionen zählten Pneumonie und Tuberkulose-Infektionen.
Swedish: De vanligaste allvarliga infektionerna inkluderade pneumoni och tuberkulosinfektioner.
German: - Injizieren Sie nicht, solange die Haut noch nicht trocken ist.
Swedish: - Injicera inte förrän huden har torkat.
German: Nach subkutaner Applikation wurden maximale Certolizumab PegolPlasmakonzentrationen 54 bis 171 Stunden nach der Injektion erreicht.
Swedish: Efter subkutan administrering nåddes maximal plasmakoncentration av certolizumabpegol mellan 54 och 171 timmar efter injektion.
German: Gastrointestinale Tumore, Melanome
Swedish: Gastrointestinala tumörer, melanom
German: Alle Indikationen
Swedish: För alla indikationer
German: • Schwäche oder Müdigkeit
Swedish: • känsla av svaghet eller trötthet
German: Die Ansprechraten und p-Werte basierten auf einem logistischen Regressionsmodell.
Swedish: Responsfrekvenser och p-värden baserade på en logistisk regressionsmodell.
German: Die Halbwertszeit der terminalen Eliminationsphase (t1/2) betrug für alle untersuchten Dosierungen etwa 14 Tage.
Swedish: Den terminala elimineringsfasens halveringstid (t1/2) var cirka 14 dagar för alla doser som testades.
German: • Erhöhte Eisenwerte im Körper
Swedish: • ökad nivå av järn i kroppen
German: • Drücken Sie auf den Kolben, um die Lösung zu injizieren.
Swedish: • Pressa ner kolven för att injicera lösningen.
German: * Hodges-Lehmann geschätzte Punktabweichung und 95% asymptotisches (Moses)
Swedish: *Hodges-Lehmann punktestimat av skillnad och 95% asymptotiskt (Moses) konfidensintervall.
German: Die NRI (Nonresponder Imputation) wird für Patienten angewendet, die die Therapie vorzeitig beendeten oder bei denen Daten fehlten.
Swedish: NRI (Non-responder Imputation) används för patienter som missat behandling eller där data saknas.
German: Infektionen - Wenn bei Ihnen WIEDERKEHRENDE oder OPPORTUNISTISCHE INFEKTIONEN oder andere Umstände bekannt sind, die das Infektionsrisiko erhöhen (wie die Behandlung mit Immunsuppressiva, also Arzneimitteln, die Ihre Fähigkeit zur Bekämpfung von Infektionen reduzieren könnten).
Swedish: Infektioner - Om du haft ÅTERKOMMANDE eller OPPORTUNISTISKA INFEKTIONER eller andra omständigheter som ökar risken för infektioner (såsom behandling med immunsuppressiva läkemedel, som är läkemedel som kan minska din förmåga att motstå infektioner).
German: Cimzia enthält Natriumacetat und Natriumchlorid Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 400 mg, d.h. es ist im Grunde "natriumfrei".
Swedish: Cimzia innehåller natriumacetat och natriumklorid Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 400 mg, dvs är näst intill "natriumfritt".
German: Sprechen Sie dann mit Ihrem Arzt und injizieren Sie die folgenden Dosen wie angewiesen.
Swedish: Tala sedan med läkaren och injicera följande doser enligt instruktion.
German: • Nehmen Sie die folgenden Artikel aus der Cimzia-Packung und legen Sie sie auf einer sauberen,
Swedish: • Ta ur följande artiklar från Cimzia-förpackningen och lägg dem på en ren och plan yta:
German: Die Injektion beginnt, sobald Sie einen ersten „Klick" hören und das orangene Band am unteren Ende des Fertigpens verschwindet.
Swedish: Injektionen startar när ett första "klick" hörs och det orange bandet nederst på den förfyllda injektionspennan försvinner.
German: • Pilzinfektionen (treten auf, wenn die Widerstandskraft gegenüber Infektionen verringert ist)
Swedish: • svampinfektioner (uppstår när motståndskraften mot infektioner är nedsatt)
German: Antikörper sind Eiweiße (Proteine), die andere Eiweiße spezifisch erkennen und an sie anbinden.
Swedish: Antikroppar är proteiner som specifikt känner igen och binder sig till andra proteiner.
German: Autoimmunität
Swedish: Autoimmunitet
German: Verbesserungen der körperlichen Leistung und der HRQoL wurden über 2 Jahre in der offenen Verlängerungsstudie von RA-I aufrechterhalten.
Swedish: Förbättring av fysiska funktioner och HRQoL bibehölls i 2 år i den öppna uppföljningsstudien till RA-I.
German: - Wenn nötig, können Sie die Injektionsstelle mit einem kleinen Pflaster versehen.
Swedish: - Du kan vid behov täcka injektionsstället med ett litet plåster.
German: Wenn Sie Cimzia anwenden, kann Ihr Risiko, ein Lymphom oder andere Arten von Krebs zu bekommen, ebenfalls ansteigen.
Swedish: Om du använder Cimzia kan risken att få lymfom eller andra former av cancer öka.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Cimzia bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Swedish: Barn och ungdomar Cimzia rekommenderas inte för användning hos barn och ungdomar under 18 år.
German: Impfungen - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine Impfung erhalten haben oder erhalten sollen.
Swedish: Vaccinationer - Diskutera med din läkare om du har fått eller snart ska få en vaccination.
German: Bei etwa einem Drittel der Antikörper-positiven Patienten wurden Antikörper mit neutralisierender Wirkung in vitro festgestellt.
Swedish: Ungefär en tredjedel av antikroppspositiva patienter hade antikroppar med neutraliserande aktivitet in vitro.
German: Aktive Tuberkulose oder andere schwere Infektionen wie z.B. Sepsis oder opportunistische Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Aktiv tuberkulos eller andra svåra infektioner såsom sepsis eller opportunistiska infektioner (se avsnitt 4.4).
German: • Azoospermie (keine Spermienbildung)
Swedish: • azoospermi (avsaknad av spermieproduktion)