FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: TAC-värdet var 100 g/dag vid baslinjen i Selincro-gruppen (n=141) och 101 g/dag vid baslinjen i placebogruppen (n=42).
Icelandic: Heildaráfengisneyslan var 100 g á dag við grunnlínu í Selincro hópnum (n=141) og 101 g á dag við grunnlínu í lyfleysu hópnum (n=42).
Swedish: - Varje filmdragerad tablett innehåller 18,06 milligram nalmefen (som hydrokloriddihydrat).
Icelandic: - Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 18,06 mg nalmefen (sem hýdróklóríð díhýdrat)
Swedish: Ottiliavej 9
Icelandic: VIÐAUKI III
Swedish: Data från distribution, metabolism och utsöndring tyder på att nalmefen har en hög hepatisk extraktionsgrad.
Icelandic: Út frá gögnum um dreifingu, umbrot og útskilnað er að sjá að hátt hlutfall nalmefens skiljist út um lifur.
Swedish: Det är inte känt om Selincro är säkert att använda under graviditet och amning.
Icelandic: Ekki er vitað hvort öruggt er að taka Selincro á meðgöngu eða meðan barn er á brjósti.
Swedish: Effekten av Selincro utvärderades också i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie med parallella grupper på 1 år.
Icelandic: Virkni Selincro var einnig metin í slembiraðaðri, tvíblindri, lyfleysustýrðri með samhliða-hópum rannsókn sem stóð yfir í eitt ár. Alls tóku 1941 sjúklingar þátt í rannsóknunum.
Swedish: Administrering av en oral singeldos på 18,06 mg nalmefen till patienter med lätt, måttligt eller allvarligt nedsatt njurfunktion, klassificerad med den uppskattade filtrationshastigheten i glomeruli (GFR), resulterade i en ökad exponering av nalmefen jämfört med friska personer.
Icelandic: Við gjöf staks 18,06 mg skammts nalmefens um munn hjá sjúklingum með væga, miðlungs eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi, flokkaða með notkun áætlaðs nýrahnoðrasíunarhraða, jókst útsetning fyrir nalmefeni samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Swedish: Den uppskattade distributionsvolymen (Vd /F) är cirka 3 200 l. Ockupansdata som erhölls från en PET-undersökning efter enstaka och upprepad daglig dosering av 18,06 mg nalmefen visade 94 % till 100 % ockupans av receptorerna inom 3 timmar efter dosering, vilket antyder att nalmefen enkelt korsar blodhjärnbarriären.
Icelandic: Upplýsingar um setningu sem fengust úr PET sneiðmyndatöku rannsókn eftir 18,06 mg staka nalmefenskammta og endurtekna skömmtun einu sinni á dag, sýna að viðtakasetning er 94-100% innan 3 klst.
Swedish: Elaiapharm2881, Route des Crêtes Z.I.
Icelandic: Elaiapharm2881, Route des Crêtes Z.I. Les Bouillides Sophia-Antipolis 06560 Valbonne
Swedish: Metabolism genom glukuronidkonjugering är den primära elimineringsmekanismen för nalmefen där utsöndring via njurarna är den huvudsakliga elimineringsvägen för nalmefen och dess metaboliter.
Icelandic: Umbrot með glúkúróníð samtengingu er megin verkunarháttur við úthreinsun nalmefens, með útskilnað um nýru sem aðal brotthvarfsleið nalmefens og umbrotsefna þess.
Swedish: Nalmefen uppvisar en dosberoende linjär farmakokinetisk profil i dosintervallet 18,06 mg till 72,24 mg med en ökning av Cmax på 4,4 gånger och en ökning av AUC0-tau på 4,3 gånger (vid eller nära steady-state).
Icelandic: Fram kemur að lyfjahvörf nalmefens eru línuleg og óháð skammtastærð á skammtabilinu 18,06 mg til 72,24 mg, með 4,4 faldri aukningu
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga läkemedel med verkan på nervsystemet, medel vid alkoholberoende, ATC-kod: N07BB05
Icelandic: Önnur lyf með verkun á taugakerfið, lyf gegn drykkjusýki (alcoholisma), ATC-flokkur:
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas vid förskrivning av Selincro till patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt levereller njurfunktion, till exempel genom mer frekvent monitorering.
Icelandic: Því ber að sýna aðgát þegar Selincro er ávísað sjúklingum með væga eða miðlungs skerðingu á lifrar- eða nýrnastarfsemi t.d. með tíðara eftirliti.
Swedish: Selincro metaboliseras i hög grad via levern och utsöndras huvudsakligen i urin.
Icelandic: Selincro umbrotnar að verulegu leyti í lifur og skilst fyrst og fremst út í þvagi.
Swedish: - Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Icelandic: - Engin sérstök geymskilyrði eru fyrir þetta lyf.
Swedish: TAC R70 0-4 HDD
Icelandic: Heildaráfengisneysla (TAC) R70
Swedish: - Du kan ta Selincro med eller utan mat. - Du kan förvänta dig att kunna minska din alkoholkonsumtion inom den första månaden efter att du har börjat behandlingen med Selincro.
Icelandic: - Búast má við að þú getir dregið úr áfengisneyslunni innan mánaðar frá því að meðferðin með Selincro hefst.
Swedish: Hos patienter med lindrigt nedsatt leverfunktion ökade exponeringen 1,5 gånger och oral eliminering minskade med cirka 35 %.
Icelandic: Hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi jókst útsetning 1,5 falt og úthreinsun eftir inntöku minnkaði u.þ.b. 35%.
Swedish: Selincro ska tas vid behov: varje dag som patienten upplever en risk för att dricka alkohol ska en tablett tas helst 1-2 timmar före den förväntade tidpunkten för alkoholkonsumtion.
Icelandic: Sjúklingur á að taka eina töflu hvern þann dag sem hann finnur fyrir hættu á áfengisneyslu, helst 1-2 klst.
Swedish: Det finns begränsade kliniska data tillgängliga om användningen av Selincro hos patienter ≥65 år med alkoholberoende.
Icelandic: Lítið er til af klínískum upplýsingum um notkun Selincro hjá sjúklingum
Swedish: - Selincro ska intas oralt.
Icelandic: - Selincro er til inntöku.
Swedish: Andra biverkningar (kan inte beräknas från tillgängliga data) - syn-, hörsel eller känselhallucinationer - frånvarande känsla - svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg - nässelutslag - klåda - utslag - hudrodnad - muskelsmärta - långvarig erektion (priapism)
Icelandic: - sjá, heyra eða skynja hluti sem ekki eru til staðar - finnast vera utan eigin likama - bjúgur á andliti, vörum, tungu og hálsi - ofsakláði - kláði - útbrot - rauð húð - vöðvaverkir - langvarandi stinning getnaðarlims (sístaða reðurs)
Swedish: För de patienter som fortsatte studien och bidrog med effektivitetsdata vid 1 år var TAC-värdet 24 g/dag i Selincro-gruppen (n=78) och 47 g/dag i placebogruppen (n=29).
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem héldu áfram í rannsókninni og veittu upplýsingar um virkni eftir 1 ár var heildaráfengineyslan 24 g á dag í Selincro hópnum (n=78) og 47 g á dag í lyfleysu hópnum (n=29).
Swedish: Omvänt, samtidig administrering av en UGT-inducerare (t.ex. dexametason, fenobarbital, rifampicin, omeprazol) kan potentiellt leda till subterapeutiska plasmanivåer av nalmefen.
Icelandic: Á hinn bóginn getur samhliða gjöf UGT vaka (t.d. dexametasón, fenóbarbital, rífampisín, ómeprazól) mögulega leitt til að nalmefen nær ekki lækningalegri plasmaþéttni.
Swedish: Majoriteten av dessa reaktioner var lindriga eller måttliga och förknippades med behandlingsstarten och hade kort varaktighet (från några timmar till några dagar).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru í meirihluta tilvika vægar eða miðlungsalvarlegar, í tengslum við upphaf meðferðar og stóðu stutt yfir (nokkra klukkutíma upp í fáeina daga).
Swedish: Administrering av en singeldos på 18,06 mg nalmefen till patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion ökade exponeringen jämfört med friska personer.
Icelandic: Við gjöf staks 18,06 mg skammts nalmefens hjá sjúklingum með væga til miðlungs skerta lifrarstarfsemi jókst útsetning miðað við heilbrigða einstaklinga.
Swedish: Ingen specifik studie med oral dosering har utförts för patienter >65 år. En studie med intravenös administrering påvisade att det inte fanns några relevanta förändringar av farmakokinetiken hos äldre personer jämfört med yngre vuxna personer (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Icelandic: Rannsókn með gjöf í æð benti til að ekki sé um að ræða neinar breytingar sem skipta máli á lyfjahvörfum hjá öldruðum í samanburði við yngri en fullorðna einstaklinga (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Swedish: Tiden till toppkoncentration (tmax) fördröjs med 30 min (tmax är 1,5 timme).
Icelandic: Inntaka fituríkrar fæðu eykur heildar útsetningu (AUC) um 30% og hámarksþéttnina (Cmax) um 50%; tíminn (tmax) þar til hámarksstyrkur næst lengist um 30 mínútur (tmax er 1,5 klst.).
Swedish: Nalmefen uppvisar inga betydande farmakokinetiska skillnader mellan kön, åldersgrupper eller folkgrupper.
Icelandic: Ekki kemur fram neinn umtalsverður munur á lyfjahvörfum fyrir nalmefen milli kynja, milli ungra og aldraðra, eða milli mismunandi kynþátta.
Swedish: Laktos
Icelandic: Laktósa
Swedish: I en studie av patienter med interstitiell cystit fick 20 patienter 108 mg nalmefen/dag under mer än 2 år. En singeldos på 450 mg nalmefen har rapporterats utan förändring av blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens eller kroppstemperatur.
Icelandic: á 450 mg af nalmefeni án breytinga á blóðþrýstingi, hjartsláttartíðni, öndunartíðni eða líkamshita.
Swedish: Om du slutar att ta Selincro
Icelandic: Ef hætt er að nota Selincro
Swedish: Hur du tar Selincro
Icelandic: Hvernig nota á Selincro
Swedish: Selincro innehåller laktos
Icelandic: Selincro inniheldur mjólkursykur (laktósa)
Swedish: Om detta händer:
Icelandic: Ef það gerist:
Swedish: Semglee med alkohol
Icelandic: Semglee með áfengi
Swedish: • Att utgångsdatumet inte har passerat.
Icelandic: • Fyrningardagsetningin sé ekki liðin.
Swedish: BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Icelandic: BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε. Τηλ:
Swedish: Om du inte själv kan läsa eller följa alla instruktioner, fråga om hjälp av någon som tränats i att använda denna injektionspenna.
Icelandic: Ef þú sjálfur getur ekki lesið eða fylgt öllum leiðbeiningunum, fáðu þá hjálp frá einhverjum sem hefur þjálfun í notkun þessa penna.
Swedish: Komponent av multiförpackning, kan inte säljas separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, ekki hægt að selja sér.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med Semglee utan att rådfråga din läkare, som kommer att berätta för dig vad som behöver göras.
Icelandic: Ekki hætta að nota Semglee án samráðs við lækni, sem segir þér hvað þurfi að gera.
Swedish: • inte läcker och som
Icelandic: lekur ekki og
Swedish: Du kan injicera 1-80 enheter i en injektion.
Icelandic: Þú getur sprautað 1 til 80 einingum í einni inndælingu.
Swedish: McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road 17 Dublin
Icelandic: Laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road 17 Dublin
Swedish: Din läkare visar dig i vilket hudområde du ska injicera Semglee.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér á hvaða húðsvæði þú ættir að sprauta Semglee.
Swedish: F - Upprepa stegen från 3B till 3E upp till tre gånger till tills du ser insulindroppar på nålspetsen.
Icelandic: F - Endurtakið allt að þrisvar sinnum skref 3B til 3E þar til þú sérð dropa af insúlíni koma úr nálaroddinum.
Swedish: Fortsätt skruva nålen tills den lossnar från pennan.
Icelandic: Haltu áfram að snúa nálinni þar til hún losnar frá pennanum.
Swedish: A - Inspektera pennan: kontrollera den lila och vita etiketten på pennan för att säkerställa:
Icelandic: A - Skoðaðu pennann: athugaðu fjólubláa og hvíta merkimiðann á pennanum til fullvissa þig um að:
Swedish: Om din dos är större än antalet enheter som finns kvar i pennan ska du antingen:
Icelandic: Ef skammturinn þinn er hærri en fjöldi eininga sem eftir er í pennanum á annað hvort að:
Swedish: A - Kontrollera att doseringsfönstret visar "0".
Icelandic: A - Athugið hvort að skammtaglugginn sýni „0".
Swedish: B - Håll pennkroppen i ena handen.
Icelandic: B - Haltu um bol pennans með einni hönd.
Swedish: Nödvändig utrustning:
Icelandic: Nauðsynlegir hlutir:
Swedish: Om du inte följer dessa instruktioner varje gång du använder pennan kan du få för mycket eller för litet insulin.
Icelandic: Ef þú fylgir ekki leiðbeiningunum í hvert skipti sem þú notar lyfjapennann, gætirðu fengið of mikið eða of lítið insúlín.
Swedish: Använd inte pennan efter utgångsdatumet.
Icelandic: Ekki má nota pennann eftir fyrningardagsetninguna.
Swedish: Detta bör man tänka på om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Semglee.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og Semglee er íhuguð.
Swedish: Om du inte har en behållare för vassa föremål, kan du använda en behållare som:
Icelandic: Ef þú átt ekki úrgangsílát fyrir beitta hluti gætirðu notað ílát sem er:
Swedish: Se till att du har följande innan du injicerar din dos:
Icelandic: Vertu viss um að þú eigir eftirfarandi hluti áður en þú sprautar þig:
Swedish: Använd en ny penna istället.
Icelandic: Nota á nýjan penna í staðinn.
Swedish: Använd inte Semglee om du upptäcker partiklar i lösningen.
Icelandic: Notaðu ekki Semglee ef þú sérð agnir í lausninni.
Swedish: Ta bort nålen som det beskrivs under steg 7 och kassera pennan eller returnera den till apoteket.
Icelandic: Fjarlægja á nálina eins og er lýst í skrefi 7 og farga pennanum eða skila honum í apótek.
Swedish: B - Stick in nålen rakt in i huden som sjukvårdspersonalen har visat dig.
Icelandic: B - Stingdu nálinni beint í húðina eins og heilbrigðisstarfsmaður hefur sýnt.
Swedish: Tala med din läkare om du behöver injicera ditt insulin med en annan metod.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú þarft að sprauta þig með insúlíni á annan hátt.
Swedish: • Kontrollera pennans etikett för att försäkra dig om att du tar rätt typ av insulin.
Icelandic: Athugaðu merkimiðann á pennanum til að fullvissa þig um að þú sért að taka rétta tegund insúlíns.
Swedish: Denna information ersätter inte din kontakt med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om din sjukdom eller behandling.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í stað þess að tala við lækninn þinn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing varðandi sjúkdómsástand þitt eða meðferð.
Swedish: Du behöver en injektion av Semglee per dag, vid samma tidpunkt.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig með Semglee einu sinni á sólarhring á sama tíma á hverjum degi.
Swedish: För varje enhet som vrids hörs ett "klick".
Icelandic: Fyrir hverja einingu sem snúið er muntu heyra smell.
Swedish: Använd inte alkohol, väteperoxid, blekmedel eller några andra vätskor för att rengöra pennan.
Icelandic: Ekki má nota alkóhól, vetnisperoxíð, klór eða aðra vökva til að þrífa pennann.
Swedish: Dessa enheter är specifika för Semglee och är inte detsamma som internationella enheter eller enheter som används för andra insulinanaloger (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Einingarnar eiga aðeins við um Semglee og eru ekki þær sömu og alþjóðlegar einingar (a.e.) eða einingarnar sem eru notaðar til að tilgreina styrkleika annarra insúlínhliðstæðna (sjá kafla 5.1).
Swedish: Den vita dosväljaren kommer att vridas och du kommer att höra hur det klickar när du trycker ner knappen.
Icelandic: Hvíti skammtateljarinn mun snúast og þú munt heyra smelli um leið og þú þrýstir niður.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - Förpackning med 1, 3, 5 och 10
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - PAKKNINGAR MEÐ 1, 3, 5 og 10
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG (utan blue box) komponent av multiförpackning - 5 pennor
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA (án blue box) - hluti af fjölpakkningu - 5 pennar
Swedish: De flesta mindre allvarliga insulinreaktioner brukar vanligen försvinna inom några dagar till några veckor.
Icelandic: Flest minniháttar óþægindi vegna insúlíns hverfa yfirleitt á nokkrum dögum eða vikum.
Swedish: Använd bara Semglee om lösningen är klar och färglös.
Icelandic: Semglee aðeins ef lausnin er tær og litlaus.
Swedish: Tvinga inte dosväljaren att vridas förbi 80 enheter.
Icelandic: Ekki má þvinga skammtateljarann yfir 80 einingar.
Swedish: Detta kan påverka blodsockernivån.
Icelandic: Það gæti haft áhrif á blóðsykurinn.
Swedish: Biocon Sdn.
Icelandic: Biocon Sdn. Bhd.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Använd endast klar och färglös lösning.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Notið aðeins tærar og litlausar lausnir.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten innan du använder injektionspennan.
Icelandic: Þvoið hendurnar með sápu og vatni áður en penninn er notaður.
Swedish: När du vrider på den vita dosväljaren för att ställa in dosen kommer den att skjutas utåt och du kommer höra ett klick för varje enhet som du vrider fram.
Icelandic: Þegar þú snýrð hvíta skammtateljaranum til að stilla skammtinn þinn mun hann dragast út og þú munt heyra smell við hvern skammt valinn.
Swedish: Patienter med typ 1-diabetes måste fortsätta att regelbundet inta åtminstone en liten mängd kolhydrater, även om de bara kan äta lite eller inte alls eller kräks osv., och de får aldrig hoppa över insulinet helt.
Icelandic: Sjúklingar með insúlínháða sykursýki (tegund 1) verða að neyta að minnsta kosti smávegis af kolvetnum reglulega, jafnvel þótt þeir geti borðað lítið sem ekkert eða ef þeir eru með uppköst o.s.frv. og þeir mega aldrei hætta insúlínnotkun alveg.
Swedish: Byte från andra insuliner till Semglee
Icelandic: Breyting frá notkun annarra insúlína í Semglee
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (med blue box) multiförpackning - 10 (2x5 pennor)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (með blue box) -fjölpakkning - 10 (2x5 pennar)
Swedish: Om du av misstag vrider mer än 2 enheter ska du bara vrida tillbaka dosväljaren i motsatt riktning tills du har rätt antal enheter.
Icelandic: Ef þú snýrð óvart fram yfir 2 einingar, snúðu skammtateljaranum í öfuga átt þar til réttur fjöldi eininga er valinn.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1270/005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1270/005
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet på pennans etikett.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á merkimiðanum á pennanum.
Swedish: Deltagarna randomiserades (1:1) till att få insulin glargin (n=6264) som titrerades för att uppnå fasteplasmaglukos ≤ 95 mg/dl (5,3 mM) eller standardbehandling (n=6273).
Icelandic: Þátttakendum var slembiraðað (1:1) til að fá glargíninsúlín (n=6.264), með skammtastillingu þannig að fastandi sykur í plasma yrði ≤95 mg/dl (5,3 mM), eða hefðbundna meðferð (n=6.273).
Swedish: Rengör injektionsstället med en ny desinfektionsservett och låt huden torka innan du injicerar din dos.
Icelandic: Hreinsaðu stungustaðinn með nýrri sprittþurrku og láttu húðina þorna áður en þú dælir skammtinum inn.
Swedish: Om du inte håller injektionsknappen intryckt i 10 sekunder efter att doseringsfönstret visat "0" kan du få fel dos.
Icelandic: Ef þú heldur ekki niðri inndælingartakkanum í 10 sekúndur eftir að „0" sést í skammtaglugganum gætir þú fengið rangan skammt af lyfinu.
Swedish: Semglee injektionspenna måste användas enligt rekommendationerna i denna bruksanvisning (se avsnitt 6.6).
Icelandic: Semglee lyfjapennann á að nota eins og ráðlagt er í þessum notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 6.6).
Swedish: Du kan korrigera dosen genom att vrida dosväljaren åt det ena eller andra hållet tills den gula dospekaren visar rätt dos.
Icelandic: Hægt er að leiðrétta skammtinn með því að snúa skammtateljaranum í aðra hvora áttina þar til réttur skammtur stemmir við gulu skammtalínuna.
Swedish: Vad Semglee är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Semglee Hur du använder Semglee Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Semglee og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Semglee Hvernig nota á Semglee
Swedish: *Insulin glargin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik, varvid Pichia pastoris används.
Icelandic: * Glargíninsúlín er framleitt með DNA-samrunalíftækni í Pichia pastoris.
Swedish: • Börja om från steg 2A för att sätta fast en ny nål och förbereda den.
Icelandic: Byrjið aftur á ferlinu í skrefi 2A með því að festa og virkja nýja nál.
Swedish: Skötsel av pennan
Icelandic: Umhirða pennans
Swedish: B - Tryck ihop den breda delen av det yttre nålskyddet och skruva bort nålen genom att rotera moturs (vänster).
Icelandic: B - Taktu um breiðasta hluta ytri nálarhettunnar og losaðu nálina með því að snúa rangsælis (til vinstri).
Swedish: Innan injektionspennan används för första gången ska den förvaras i dess kartong i kylskåp (2°C-8°C).
Icelandic: Áður en penninn er fyrst notaður skal geyma pennann í ytri umbúðum í kæli (2°C-8°C).
Swedish: Säkerhet och effekt av Semglee har fastställts hos ungdomar och barn från 2 års ålder (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Semglee hjá unglingum og börnum 2 ára og eldri (sjá kafla 5.1).
Swedish: Semglee är ett långverkande insulin.
Icelandic: Semglee er langvirkt insúlín.
Swedish: Varje gång du använder injektionspennan
Icelandic: Í hvert skipti sem þú notar pennann •
Swedish: C - Lägg nålen i en behållare för vassa föremål (se steg 8 för instruktioner för kassering).
Icelandic: - Fargaðu nálinni í nálarhelt ílát (sjá skref 8 í leiðbeiningum um förgun)
Swedish: Semglee injiceras under huden.
Icelandic: Semglee er gefið undir húð.
Swedish: Beroende på livsstil och resultat av ditt blodsocker- (glukos) test och din tidigare insulinbehandling kommer din läkare att: - avgöra hur mycket Semglee du kommer att behöva per dag och vid vilken tidpunkt på dagen, - berätta när du ska kontrollera blodsockernivån och om du måste ta urinprov, - berätta för dig när du kan bli tvungen att öka eller minska dosen Semglee.
Icelandic: Með hliðsjón af lifnaðarháttum þínum og niðurstöðum blóðsykursmælinga (glúkósa) svo og fyrri insúlínnotkun mun læknirinn - ákveða hversu mikið af Semglee þú þarft á sólarhring og hvenær sólarhringsins, - segja þér hvenær þú átt að mæla blóðsykur og hvort þú þarft að mæla sykur í þvagi, - segja þér hvenær þú getur þurft að sprauta þig með stærri eða minni skammti af Semglee.
Swedish: Eftersom Semglee är en lösning, behöver den inte skakas eller blandas före användning.
Icelandic: Þar sem Semglee er lausn þarf ekki að hrista upp í henni fyrir notkun.
Swedish: Du behöver det senare.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Swedish: Du kan då överföra en allvarlig infektion eller få en allvarlig infektion.
Icelandic: Þú getur smitað fólk af alvarlegri sýkingu eða smitast af alvarlegri sýkingu.
Swedish: Avlägsna nålen efter injektion och förvara pennan utan nål.
Icelandic: Fjarlægið nálina eftir hverja inndælingu og geymið pennann án nálar.
Swedish: • står lodrätt och stadigt under användning,
Icelandic: • stendur upprétt og er stöðugt meðan á notkun stendur,
Swedish: Semglee får inte blandas med annat insulin eller spädas.
Icelandic: Semglee má hvorki blanda með öðrum gerðum insúlíns né þynna.
Swedish: Ett säkerhetstest måste utföras före varje injektion.
Icelandic: Gera verður öryggisprófun fyrir hverja inndælingu.
Swedish: A - Ta en steril, ny nål för engångsbruk och ta bort skyddsförseglingen.
Icelandic: A - Notaðu nýja dauðhreinsaða (sæfða) einnota nál og fjarlægðu hlífðarinnsiglið.
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor om: - tillgängligheten för ditt insulin i landet du besöker, - tillgången på insulin, nålar osv., - förvaringen av insulinet under resan, - tider för måltider och insulinanvändning under resan, - eventuella följder av resor till andra tidzoner, - eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker, - vad du ska göra i en nödsituation om du känner dig dålig eller blir sjuk.
Icelandic: Þú getur þurft að ræða um: - hvort þú getur fengið insúlínið í landinu sem þú ert að fara til, - insúlínbirgðir, birgðir af nálum o.s.frv. til að hafa meðferðis, - réttar geymsluaðstæður á insúlíninu á meðan ferðast er, - tímasetningu máltíða og insúlíngjafa á meðan ferðast er, - hugsanleg áhrif þegar farið er yfir tímabelti, - hugsanlega áhættu á að veikjast í löndunum sem ferðast er til, - viðbrögð við bráðatilfellum þegar þér líður illa eða þú veikist.
Swedish: Detta kan leda till allvarlig hyperglykemi (mycket högt blodsocker) och ketoacidos (ansamling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker).
Icelandic: Þetta gæti leitt til verulegrar blóðsykurshækkunar (mjög hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringar (uppsöfnun á sýru í blóðinu vegna þess að líkaminn fer að brjóta niður fitu í stað sykurs).
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Semglee.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Semglee er notað.
Swedish: Om du har glömt en dos Semglee eller om du inte injicerat tillräckligt med insulin, kan blodsockernivån bli för hög (hyperglykemi).
Icelandic: Ef þú hefur gleymt einum skammti af Semglee eða ef þú hefur ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni getur gildi blóðsykurs orðið of hátt (hár blóðsykur).