FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě zdrojů z postmarketingového sledování a z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u pediatrické populace jakékoliv rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih v pediatrični populaciji na podlagi podatkov po prihodu zdravila na trg in kliničnih preskušanj, ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
Czech: Jehly nejsou součástí balení.
Slovenian: Igle niso priložene.
Czech: Na základě zdrojů z postmarketingového sledování a z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u starších pacientů a u pacientů s poškozením ledvin či jater jakékoliv rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter na podlagi podatkov po prihodu zdravila na trg in kliničnih preskušanj, ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
Czech: Pravidelné obměňování injekčního místa v rámci jedné oblasti snižuje riziko vzniku těchto reakcí.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mest injiciranja na posameznem predelu zmanjša tveganje za nastanek teh reakcij.
Czech: ► Jehly a Actrapid InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
Slovenian: ► Igel in zdravila Actrapid InnoLet si ne delite z drugimi.
Czech: Actrapid je indikován k léčbě onemocnění diabetes mellitus.
Slovenian: Zdravilo Actrapid je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni.
Czech: ► Jehly a injekční stříkačky nesmíte nikomu půjčovat.
Slovenian: ► Igel in injekcijskih brizg si ne delite z drugimi.
Czech: • jste si neaplikoval(a) dostatečné množství inzulinu
Slovenian: • si niste injicirali dovolj insulina,
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, thyreoidální hormony, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.
Slovenian: Bolnikovo potrebo po insulinu lahko zvečajo naslednje snovi: peroralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, ščitnični hormoni, simpatikomimetiki, rastni hormon in danazol.
Czech: Instrukce jak používat přípravek Actrapid injekční roztok v peru InnoLet
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Actrapid raztopina za injiciranje v injekcijskem peresniku InnoLet
Czech: Potom obraťte injekční lahvičku s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku přípravku Actrapid.
Slovenian: Obrnite vialo in brizgo tako, da bo brizga spodaj, in potegnite v brizgo predpisani odmerek zdravila Actrapid.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková k úpravě pH a voda na injekci.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI cinkov klorid, glicerol, metakrezol, natrijev hidroksid/klorovodikovo kislino za uravnavanje pH in vodo za injekcije.
Czech: Nyní vpíchněte jehlu do injekční lahvičky se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem, obraťte injekční lahvičku i s injekční lahvičkou dnem vzhůru a natáhněte předepsané množství.
Slovenian: Zabodite iglo v vialo srednjedolgodelujočega ali dolgodelujočega insulina, obrnite vialo in brizgo tako, da bo brizga spodaj, in potegnite v brizgo predpisani odmerek.
Czech: Dávku lze opravit otáčením voliče dávky příslušným směrem tak, aby správná dávka byla proti značce ukazatele dávky.
Slovenian: Odmerek lahko popravite navzgor ali navzdol tako, da izbirnik odmerka zavrtite v eno ali drugo smer, dokler ni pravilni odmerek uravnan s kazalnikom.
Czech: Monitorování glukózy v krvi je během infuze nutné.
Slovenian: Med infundiranjem insulina je treba kontrolirati koncentracijo glukoze v krvi.
Czech: Actrapid může být podáván dětem a dospívajícím.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravilo Actrapid se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih.
Czech: ► Jestliže nebyl správně uchováván nebo byl zmražen, viz bod 5.
Slovenian: Če ta tedaj, ko dobite vialo, ni v povsem brezhibnem stanju, vialo vrnite v lekarno; ► če ni bilo shranjeno pravilno ali je zamrznilo, glejte poglavje 5, ► če raztopina insulina ni povsem bistra in brezbarvna.
Czech: Injekční roztok
Slovenian: raztopina za injiciranje
Czech: ► Jehly a Actrapid Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
Slovenian: ► Igel in zdravila Actrapid Penfill si ne delite z drugimi.
Czech: Pokud si potřebujete injekčně aplikovat insulin jiným způsobem, poraďte se se svým lékařem.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če si morate insulin injicirati na drug način.
Czech: Před použitím přípravku Actrapid
Slovenian: Uporaba zdravila Actrapid
Czech: Tato aplikace musí být prováděna zdravotnickým personálem.
Slovenian: Intravensko lahko zdravilo aplicira le zdravstveni delavec.
Czech: Během používání nebo nošení jako náhradní: spotřebujte do 4 týdnů
Slovenian: Med uporabo ali če ga imate pri sebi za rezervo: porabite v 4 tednih.
Czech: Jak Actrapid vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Actrapid in vsebina pakiranja
Czech: FlexPen je určen pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm. Jako preventivní opatření vždy při sobě noste náhradní inzulinový aplikátor pro případ, že pero FlexPen ztratíte nebo bude poškozeno.
Slovenian: Injekcijski peresnik FlexPen je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Vedno nosite s seboj rezervni injekcijski peresnik za injiciranje insulina, za primer, da injekcijski peresnik FlexPen izgubite ali se poškoduje.
Czech: V těchto případech je třeba vhodnost řízení zvážit.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba pretehtati, ali je priporočljivo, da bolnik vozi.
Czech: Pioglitazon musí být vysazen, pokud se objeví jakékoliv zhoršení srdečních příznaků.
Slovenian: Če pride do poslabšanja srčnih simptomov, je treba zdravljenje s pioglitazonom prekiniti.
Czech: 1 zásobní vložka obsahuje 3 ml odpovídající 300 mezinárodním jednotkám.
Slovenian: En vložek vsebuje 3 ml, kar ustreza 300 mednarodnim enotam.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně přípravku Actrapid za jiné inzulinové přípravky.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na viali/vložku/injekcijskem peresniku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Actrapid z drugimi insulinskimi zdravili.
Czech: Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Slovenian: Med uporabo ali če ima bolnik zdravilo pri sebi za rezervo: shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do/
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Uporabno do/
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so cinkov klorid, glicerol, metakrezol, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina in voda za injekcije.
Czech: Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Slovenian: Med uporabo ali če ima bolnik zdravilo pri sebi za rezervo: shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Czech: Před každou aplikací inzulinu se vždy ujistěte, že používáte správné pero.
Slovenian: Preden si injicirate insulin, se prepričajte, da uporabljate pravi injekcijski peresnik.
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dánsko
Slovenian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Danska
Czech: Jídlo nebo svačina obsahující sacharidy má následovat do 30 minut po aplikaci injekce.
Slovenian: V 30 minutah po injiciranju zdravila je treba zaužiti obrok ali prigrizek, ki vsebuje ogljikove hidrate.
Czech: Actrapid injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml)
Slovenian: Actrapid viala (100 mednarodnih enot/ml)
Czech: Actrapid je dodáván jako injekční roztok.
Slovenian: Zdravilo Actrapid je na voljo v obliki raztopine za injiciranje.
Czech: Velmi vzácné - Anafylaktické reakce*
Slovenian: Bolezni imunskega sistema občasni - urtikarija, izpuščaj zelo redki - anafilaktične reakcije*
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren) obsahující 3 ml roztoku.
Slovenian: Vložek (steklo tipa 1) z batom (bromobutil) in gumijasto zaporko (bromobutil/poliizopren), ki vsebuje
Czech: Hypoglykemie i hyperglykemie mohou při nekontrolované léčbě zvýšit riziko poškození nebo úmrtí plodu.
Slovenian: Med nezadostno urejenim zdravljenjem sladkorne bolezni se lahko pojavita hipoglikemija in hiperglikemija, ki povečata tveganje za malformacije in smrt in utero.
Czech: Jak Actrapid používat
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Actrapid
Czech: Injekční lahvičky Actrapid jsou určeny pro použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí.
Slovenian: Viale zdravila Actrapid so namenjene uporabi z insulinskimi brizgami, ki imajo ustrezno odmerno skalo.
Czech: Těsně před použitím převracejte injekční lahvičku se zakaleným střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem mezi dlaněmi, dokud není tekutina stejnoměrně bílá a zakalená Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je vaše dávka střednědobě nebo dlouhodobě působícího inzulinu.
Slovenian: Vialo srednjedolgodelujočega ali dolgodelujočega (motnega) insulina tik pred uporabo zavrtite med dlanmi, dokler tekočina ni enakomerno bela in motna.
Czech: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Slovenian: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Czech: Obraťte injekční lahvičku i s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte správnou dávku inzulinu do injekční stříkačky.
Slovenian: Obrnite vialo in brizgo tako, da bo brizga spodaj, in potegnite v brizgo ustrezni odmerek insulina.
Czech: Po návratu k vědomí se doporučuje podat pacientovi sacharidy perorálně, aby bylo vyloučeno, že znovu ztratí vědomí.
Slovenian: Ko se bolnik zave, je priporočljivo, da zaužije ogljikove hidrate za preprečitev ponovitve.
Czech: Informujte ošetřujícího lékaře, jakmile to bude možné, pokud pocítíte příznaky srdečního selhání, jako jsou neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti či lokalizovaný otok (edém).
Slovenian: Če občutite znake srčnega popuščanja, npr. nenavadno kratka sapa, hitro pridobivanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edem), nemudoma obvestite zdravnika.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 40 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 1,4 mg).
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 40 mednarodnih enot humanega insulina* (kar ustreza 1,4 mg).
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Actrapid FlexPen, které jsou součástí této příbalové informace.
Slovenian: Preberite še navodila za uporabo injekcijskega peresnika FlexPen na hrbtni strani tega navodila.
Czech: Actrapid Innolet je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Slovenian: Zdravilo Actrapid InnoLet je primerno samo za podkožno injiciranje.
Czech: Velikosti balení jsou 1, 5 a 10 zásobních vložek po 3 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovenian: Pakiranja z 1, s 5 ali z 10 vložki s 3 ml. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Czech: Actrapid injekční lahvičky, Penfill a FlexPen:
Slovenian: Actrapid viala, Penfill in FlexPen:
Czech: Skupinové balení: 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Slovenian: raztopina za injiciranje Skupno pakiranje: 5 enot z 1 x 10-ml vialo
Czech: Actrapid FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní inzulin.
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Actrapid FlexPen Actrapid FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje humani insulin.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2012.
Czech: Obvyklá denní dávka se pohybuje od 0,3 do 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti.
Slovenian: Običajni odmerek znaša od 0,3 do 1,0 mednarodnih enot (i.e.) na kilogram telesne mase na dan.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actrapid platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Actrapid, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 7. oktobra 2002.
Czech: Přípravek Actrapid se podává 30 minut před jídlem.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se daje 30 minut pred obrokom.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Actrapid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actrapid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lidský inzulin
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost humani insulin
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Actrapid (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Actrapid (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Czech: Hladiny HbA1c se po dobu šestiměsíční léčby přípravkem Actrapid udržely na poměrně stabilní úrovni.
Slovenian: Ravni HbA1c so v šestih mesecih zdravljenja z zdravilom Actrapid ostale dokaj ustaljene.
Czech: Další informace o přípravku Actrapid
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Actrapid
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actrapid.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actrapid.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (NovoLet, InnoLet nebo FlexPen).
Slovenian: Na voljo je v vialah, injekcijskih vložkih (Penfill) ali napolnjenih injekcijskih peresnikih (NovoLet, InnoLet ali FlexPen).
Czech: U pacienta by měla být pravidelně testována hladina glukózy (cukru) v krvi, aby bylo možné stanovit nejnižší možnou účinnou dávku.
Slovenian: Raven glukoze (sladkorja) v krvi bolnika je treba redno preverjati, da se določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Czech: Přípravek Actrapid byl hodnocen na pacientech s diabetem typu 1, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin (dvě studie, 1 954 pacientů), a na pacientech s diabetem typu 2, kdy tělo není schopné inzulin účinně využívat (jedna studie, 182 pacientů).
Slovenian: Zdravilo Actrapid se preučevali pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina (dve študiji, 1 954 bolnikov), in s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina (ena študija, 182 bolnikov).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actrapid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Actrapid večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Czech: Přípravek Actrapid může být rovněž podáván intravenózně (do žíly), avšak pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se lahko daje tudi intravensko (v žilo), vendar ga smeta tako uporabiti samo zdravnik ali medicinska sestra.
Czech: Tyto studie po dobu šesti měsíců srovnávaly přípravek Actrapid s jiným náhražkovým inzulinem s názvem inzulin aspart, a to měřením hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), která vyjadřuje procentní podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
Slovenian: V študijah so zdravilo Actrapid šest mesecev primerjali z drugim nadomestnim insulinom, imenovanim insulin aspart, na podlagi merjenja ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), ki predstavlja delež hemoglobina v krvi, na katerega se je vezala glukoza.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Actrapid.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Actrapid, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Přípravek Actrapid se používá k léčbě diabetu.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actrapid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Actrapid preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Léčivá látka v přípravku Actrapid, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Actrapid, humani insulin, se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri insulin izdelajo kvasovke, ki prejmejo ustrezni gen (DNK), s pomočjo katerega postanejo sposobne tvoriti insulin.
Czech: Přípravek Actrapid se podává injekčně pod kůži, a to do stehna, abdominální (břišní) stěny, oblasti deltového svalu (do ramene) nebo do gluteální oblasti (do hýždí).
Slovenian: Zdravilo Actrapid se injicira v podkožje stegna, trebušne stene (sprednjega dela trebuha), deltoidnega predela (ramena) ali glutealnega predela (zadnjice).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Actrapid je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Actrapid, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Přípravek Actrapid nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí na lidský inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovenian: Zdravila Actrapid ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) humani insulin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Jaký přínos přípravku Actrapid byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Actrapid izkazalo med študijami?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Actrapid?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Actrapid?
Czech: Přípravek Actrapid je rychle působící inzulin a může být používán v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícími inzuliny.
Slovenian: Actrapid je hitrodelujoči insulin in se lahko uporablja v kombinaciji s srednjedolgo- ali dolgodelujočimi insulini.
Czech: Přípravek Actrapid je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
Slovenian: Zdravilo Actrapid je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
Czech: Actrapid je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku lidský inzulin.
Slovenian: Zdravilo Actrapid je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin.
Czech: Jak byl přípravek Actrapid zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Actrapid raziskano?
Czech: Jak přípravek Actrapid působí?
Slovenian: Kako zdravilo Actrapid deluje?
Czech: Co je Actrapid?
Slovenian: Kaj je zdravilo Actrapid?
Czech: K čemu se přípravek Actrapid používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Actrapid uporablja?
Czech: Jak se přípravek Actrapid používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Actrapid uporablja?
Czech: Předpokládá se, že studie bude zahájena v únoru 2006.
Slovenian: Študija se bo predvidoma pričela februarja 2006.
Czech: Je možné, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Czech: Modul 5 - klinická část
Slovenian: Modul 5 - Klinični del
Czech: Neužívejte víc tablet, než vám doporučil váš lékař.
Slovenian: Ne jemljite večjega števila tablet, kot vam je svetoval vaš zdravnik.
Czech: Nežádoucí účinky se musí pozorně sledovat.
Slovenian: Neželene učinke je treba skrbno nadzirati.
Czech: Mohl by mu uškodit, přestože má stejné příznaky jako máte vy.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Czech: 2 roky.
Slovenian: 2 leti
Czech: Zahájení léčby (1. týden)
Slovenian: Uvajanje zdravljenja (1. teden)
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Czech: Ukažte jim krabičku s lékem.
Slovenian: Pokažite jima škatlico vašega zdravila.
Czech: Děti a mladiství
Slovenian: Otroci in mladostniki
Czech: ČÍSLO ŠARŽE lot {XYYYY}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {XYYYY}
Czech: GlaxoSmithKline předpokládá, že konečná zpráva bude předložena v červenci
Slovenian: GlaxoSmithKline pričakuje, da bo zaključno poročilo o študiji predal do julij 2009
Czech: Eliminační poločas ropinirolu je průměrně 6 hodin.
Slovenian: Srednji razpolovni čas izločanja ropinirola je 6 ur.
Czech: Ropinirol je indikovaný i k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Slovenian: Ropinirol je indiciran tudi za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Czech: Konečná souhrnná zpráva o klinickém hodnocení bude k dispozici 6 měsíců po poslední návštěvě pacienta zařazeného do studie.
Slovenian: Zaključno poročilo o študiji bo na voljo 6 mesecev po zadnjem obisku zadnjega bolnika.
Czech: Nezapomeňte užívat svůj lék.
Slovenian: Ne pozabite jemati zdravila.
Czech: Charakteristiky týkající se populace
Slovenian: Značilnosti, povezane s populacijo
Czech: Další zkušenosti s ropinirolem
Slovenian: Druge izkušnje z uporabo ropinirola
Czech: Dávka (mg)/jedenkrát denně * K dosažení optimálního zlepšení u některých pacientů.
Slovenian: Odmerek (mg)/enkrat na dan 1 * Za dosego optimalnega izboljšanja pri posameznih bolnikih.
Czech: V těchto případech bude váš lékař pozorně sledovat průběh léčby.
Slovenian: V teh primerih mora zdravnik vaše zdravljenje skrbno nadzirati.
Czech: Uchovávejte v původním obalu.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini.
Czech: V klinických studiích byla většina pacientů bělošského původu.
Slovenian: V kliničnih študijah je bila večina bolnikov kavkaškega porekla.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Czech: Kvůli výskytu nežádoucích účinků bylo několik pacientů z klinických studií vyřazeno.
Slovenian: Zaradi neželenih učinkov je bilo nekaj bolnikov izključenih iz kliničnih študij.
Czech: Nebyl pozorován zásadní účinek na interval QT.
Slovenian: Opaženih ni bilo nobenih klinično pomembnih učinkov na QT interval.
Czech: Biologická dostupnost ropinirolu se mezi jednotlivci značně liší.
Slovenian: Med posamezniki biološka uporabnost ropinirola zelo variira.
Czech: Domperidon periferně antagonizuje dopaminergní účinky ropinirolu a neprostupuje přes hematoencefalickou bariéru.
Slovenian: Domperidon nasprotuje dopaminergičnemu delovanju ropinirola periferno in ne prehaja preko hematoencefalne bariere.
Czech: K datu
Slovenian: Do datuma
Czech: Po iniciaci léčby se má denní dávka zvyšovat tak dlouho, dokud se nedocílí optimální terapeutické odpovědi.
Slovenian: Po uvodnem obdobju zdravljenja moramo dnevni odmerek povečevati, dokler ne dosežemo optimalnega terapevtskega odziva.
Czech: Týden
Slovenian: Teden
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Czech: V otevřených dlouhodobých studiích byly méně často hlášeny halucinace.
Slovenian: V odprtih, dolgotrajnih študijah so občasno poročali o halucinacijah.
Czech: ADARTREL užívejte perorálně (ústy) jedenkrát denně, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Slovenian: Zdravilo ADARTREL jemljite enkrat na dan, vsak dan približno ob istem času.
Czech: Nežádoucí lékové reakce jsou uvedeny podle systému orgánové klasifikace a frekvence výskytu.
Slovenian: Neželene reakcije so v nadaljevanju navedene glede na organski sistem in pogostnost.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Slovenian: Seznam pomožnih snovi
Czech: Užívání přípravku ADARTREL během těhotenství se nedoporučuje.
Slovenian: Uporabe zdravila ADARTREL med nosečnostjo ne priporočamo.
Czech: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Velká Británie
Slovenian: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Velika Britanija