FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment with Jetrea in the other eye is not recommended concurrently or within 7 days of the initial injection in order to monitor the post-injection course including the potential for decreased vision in the injected eye.
Danish: Da forløbet skal overvåges i dagene efter injektionen, og da der er risiko for nedsat syn i det øje, hvor injektionen blev givet, anbefales det ikke at behandle det andet øje med Jetrea samtidigt med eller inden for 7 dage efter den indledende injektion.
English: Each vial contains 0.5 mg of ocriplasmin* in 0.2 mL solution.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 0,5 mg ocriplasmin* i 0,2 ml opløsning.
English: You should contact your doctor/ophthalmologist immediately if you develop any of the eye symptoms described in section 4, after an injection of Jetrea.
Danish: Kontakt straks din læge/øjenlæge, hvis du udvikler et af de øjensymptomer, som er beskrevet i pkt.
English: Sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment) Hydrochloric acid (HCl) (for pH adjustment) Water for injections
Danish: Natriumhydroxid (natrii hydroxidum) (NaOH) (til pH-justering) Saltsyre (HCl) (til pH-justering) (acidum hydrochloridum) Vand til injektionsvæsker (aqua ad iniectabile)
English: Package leaflet: Information for the patient JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Jetrea 0,375 mg/0,3 ml injektionsvæske, opløsning ocriplasmin
English: Sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment) Water for injections
Danish: Natriumhydroxid (natrii hydroxidum) (NaOH) (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker (aqua ad iniectabile)
English: A greater proportion of patients in the JETREA group had a ≥ 5 points improvement in VFQ-25
Danish: En større andel af patienterne i Jetrea-gruppen havde en forbedring ≥ 5 point i den sammensatte score og i subskala-score for VFQ-25, uanset om der var foretaget vitrektomi eller ej, ved alle besøg.
English: Jetrea is a concentrate for solution for injection in a vial.
Danish: Jetrea er et koncentrat til injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas.
English: In study TG-MV-014, events of macular hole (including both progression and new onset) were reported in 15.8% JETREA vs. 13.5% sham recipients at Month 24.
Danish: I studie TG-MV-014 blev der rapporteret tilfælde med maculahul (herunder både progression og nyt maculahul) hos 15,8 % af de patienter, som fik Jetrea, vs.13,5 % hos de patienter, som fik placebo, ved måned 24.
English: A higher proportion of JETREA treated patients gained ≥ 2 or ≥ 3 lines in BCVA (irrespective of vitrectomy) at Month 6 (28.0% and 12.3%, respectively) compared with patients treated with placebo
Danish: ≥ 3 linjer i BCVA (bedst korrigerede synsstyrke) (uanset vitrektomi) i 6. måned (henholdsvis 28,0 % og 12,3 %) sammenlignet med patienter, som blev behandlet med placebo (17,1 % og 6,4 %)
English: Discard the vial and any unused portion of the diluted solution after single use.
Danish: Bortskaf hætteglasset og eventuelle ubrugte dele af den fortyndede opløsning efter en enkelt anvendelse.
English: Package leaflet: Information for the patient JETREA 0.5 mg/0.2 mL concentrate for solution for injection
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Jetrea 0,5 mg/0,2 ml koncentrat til injektionsvæske, opløsning ocriplasmin
English: - The other ingredients are sodium chloride (NaCl), mannitol, citric acid, sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment), hydrochloric acid (HCl) (for pH adjustment) and water for injections.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid (NaCl) mannitol, citronsyre, natriumhydroxid (NaOH) (til pH-justering), saltsyre (HCl) (til pH-justering), vand til injektionsvæsker (natrii chloridum, mannitolum, acidum citricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile).
English: Discard the vial and any unused portion of the solution after single use.
Danish: Bortskaf hætteglasset og eventuelle ubrugte dele af den opløsning efter en enkelt anvendelse.
English: One vial of Jetrea contains 0.5 mg of ocriplasmin in 0.2 mL solution.
Danish: Et hætteglas med Jetrea indeholder 0,5 mg ocriplasmin i 0,2 ml opløsning.
English: JETREA 0.5 mg/0.2 mL concentrate for solution for injection
Danish: JETREA 0,5 mg/0,2 ml koncentrat til injektionsvæske
English: Sodium chloride, mannitol, citric acid, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections.
Danish: Natriumchlorid, (natrii chloridum) mannitol (mannitolum), citronsyre (acidum citricum), natriumhydroxid (natrii hydroxidum), saltsyre (acidum hydrochloridum), vand til injektionsvæsker (aqua ad iniectabile).
English: Patients with a smaller VMA diameter at baseline (≤ 1500 microns) were more likely to achieve VMA
Danish: Patienter med en mindre VMA-diameter ved baseline (≤ 1500 mikrometer) havde større sandsynlighed for at opnå en normalisering af VMA på dag 28 sammenlignet med patienter, som havde en VMA-diameter på > 1500 mikrometer.
English: JETREA must be administered by a qualified ophthalmologist experienced in intravitreal injections.
Danish: Jetrea skal administreres af en specialuddannet oftalmolog, der har erfaring med intravitreale injektioner.
English: Jetrea must be prepared and administered by a qualified ophthalmologist experienced in intravitreal injections.
Danish: Jetrea skal klargøres og administreres af en specialuddannet oftalmolog, der har erfaring med intravitreale injektioner.
English: How Jetrea is given
Danish: Sådan vil du få Jetrea
English: Mannitol, citric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Danish: Mannitol (mannitolum), citronsyre (acidum citricum), natriumhydroxid (natrii hydroxidum), vand til injektionsvæsker (aqua ad iniectabile).
English: For handling of the medicinal product, see section 6.6.
Danish: For instruktioner i håndtering af lægemidlet, se pkt.
English: Patients should be monitored appropriately (see section 4.8 and 5.3).
Danish: 4.8 og 5.3).
English: Once completely thawed, remove the protective orange polypropylene flip-off cap from the vial
Danish: Når det er helt optøet, tages den beskyttende orange flip-off hætte af polypropylen af hætteglasset
English: JETREA 0.5 mg/0.2 mL sterile concentrate ocriplasmin
Danish: Jetrea 0,5 mg/0,2 ml koncentrat, sterilt ocriplasmin (ocriplasminum) Intravitreal anvendelse efter fortynding
English: Inject 0.1 mL of the diluted solution immediately into the mid-vitreous.
Danish: Injicer med det samme 0,1 ml af den fortyndede opløsning midt i glaslegemet.
English: - The other ingredients are mannitol, citric acid, sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment) and water for injections.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mannitol, citronsyre, natriumhydroxid (NaOH) (til pH-justering), vand til injektionsvæsker (mannitolum, acidum citricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile).
English: Replace the needle with an appropriate sterile needle, carefully expel the excess volume from the syringe by slowly depressing the plunger so that the plunger tip aligns with the 0.1 mL line on the syringe (corresponding to 0.125 mg ocriplasmin).
Danish: Udskift kanylen med en passende steril kanyle, pres forsigtigt overskydende mængde ud af sprøjten ved langsomt at trykke stemplet ned, indtil stemplets spids flugter med 0,1 ml-stregen på sprøjten (svarende til 0,125 mg ocriplasmin).
English: Using aseptic technique, withdraw all of the diluted solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) (Figure 5) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Danish: Brug aseptisk teknik til at trække al den fortyndede opløsning ud ved hjælp af en passende steril kanyle (sæt hætteglasset let på skrå for at gøre det lettere at trække den ud) (figur 5) og bortskaf kanylen, når alt hætteglassets indhold er trukket ud.
English: JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection
Danish: JETREA 0,375 mg/0,3 ml injektionsvæske
English: Ocriplasmin
Danish: Brugsanvisning
English: Once completely thawed, remove the protective blue polypropylene flip-off cap from the vial
Danish: Når det er helt optøet, tages den beskyttende blå flip-off hætte af polypropylen af hætteglasset
English: JETREA 0.5 mg/0.2 mL concentrate for solution for injection ocriplasmin
Danish: Jetrea 0,5 mg/0,2 ml koncentrat til injektionsvæske, opløsning ocriplasmin (ocriplasminum)
English: The vial and any unused portion of the diluted solution must be discarded after single use.
Danish: Hætteglas og eventuelt ikke anvendt fortyndet opløsning skal bortskaffes efter hver anvendelse.
English: Retinal breaks (tears and detachment)
Danish: Nethinderuptur (nethindeløsning og -rift)
English: VMT is caused by traction resulting from a persistent attachment of the vitreous humour (jelly-like material in the back of the eye) to the macula.
Danish: VMT skyldes, at et gel-lignende materiale i bagerste del af øjet, kaldet glaslegemet, har hæftet sig fast ved macula og udøver et træk der.
English: To prepare JETREA for intravitreal injection, adhere to the following instructions: Remove the vial from the freezer and allow to thaw at room temperature (takes about 2 minutes).
Danish: Tag hætteglasset ud af dybfryseren og lad det optø ved stuetemperatur (tager ca. 2 minutter).
English: Inject 0.1 mL of the solution immediately into the mid-vitreous.
Danish: Injicer med det samme 0,1 ml af opløsningen midt i glaslegemet.
English: Using aseptic technique, withdraw all of the solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) (Figure 3) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Danish: Brug aseptisk teknik til at trække al den opløsning ud ved hjælp af en passende steril kanyle (sæt hætteglasset let på skrå for at gøre det lettere at trække den ud) (figur 3) og bortskaf kanylen, når alt hætteglassets indhold er trukket ud.
English: Once completely thawed, remove the protective blue polypropylene flip-off cap from the vial.
Danish: Når det er helt optøet, tages den beskyttende blå flip-off hætte af polypropylen af hætteglasset.
English: JETREA 0.375 mg/0.3 mL injection ocriplasmin
Danish: Jetrea 0,375 mg/0,3 ml injektionsvæske, opløsning ocriplasmin (ocriplasminum)
English: Jetrea is a solution for injection in a vial.
Danish: Jetrea er et til injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas.
English: Your doctor/ophthalmologist may ask you to use antibiotic eye drops before and after the injection in order to prevent any possible eye infection.
Danish: Den anbefalede dosis er 0,125 mg. Din læge/øjenlæge vil muligvis give dig antibiotika-øjendråber før og efter injektionen.
English: in integrated data
Danish: Undersøgelser Meget almindelig
English: Using aseptic technique, withdraw all of the diluted solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Danish: Brug aseptisk teknik til at trække al den fortyndede opløsning ud ved hjælp af en passende steril kanyle (sæt hætteglasset let på skrå for at gøre det lettere at trække den ud) og bortskaf kanylen, når alt hætteglassets indhold er trukket ud.
English: The vial and any unused portion of the solution must be discarded after single use.
Danish: Hætteglas og eventuelt ikke anvendt opløsning skal bortskaffes efter hver anvendelse.
English: Using aseptic technique, withdraw all of the solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Danish: Brug aseptisk teknik til at trække al opløsning ud ved hjælp af en passende steril kanyle (sæt hætteglasset let på skrå for at gøre det lettere at trække den ud) og bortskaf kanylen, når alt hætteglassets indhold er trukket ud.
English: Any unnecessary exposure should be avoided.
Danish: Al unødvendig eksponering bør undgås.
English: Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Danish: Grækenland Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
English: It should be noted that three of the products in Annex I contain colistin in combination with vitamins.
Danish: Det bør bemærkes, at tre af produkterne i bilag 1 indeholder colistin i kombination med vitaminer.
English: There is no current scientifically well founded justification for the different treatment periods available.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen videnskabelig begrundelse for de forskellige behandlingsperioder.
English: This is in line with the previous assessment of the CVMP and the scientific advice to the European Commission.
Danish: Dette er på linje med ovennævnte vurdering fra CVMP og den videnskabelige rådgivning til Europa-Kommissionen
English: Responsible use principles
Danish: Principper for ansvarlig brug
English: Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing colistin to be administered orally (see Annex I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler, der indeholder colistin, til oral anvendelse (se bilag I)
English: Netherlands Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Danish: Nederlandene Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
English: Data from the last report of the EMA European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)2 shows that polymixins (colistin) are used mostly in oral forms.
Danish: Den seneste beretning fra EMA's europæiske overvågning af veterinært forbrug af antimikrobielle stoffer (ESVAC)2 viser, at polymyxiner (colistin) hovedsagelig anvendes i orale former.
English: Nevertheless, it is recognised that repeated or frequent use of an antimicrobial of the same class increases the risk of resistance development and transmission of such resistances to humans cannot be excluded.
Danish: Der er imidlertid anerkendt, at gentagen eller hyppig brug af et antimikrobielt stof af samme klasse øger risikoen for resistensudvikling, og overførsel af sådan resistens til mennesker kan ikke udelukkes.
English: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Danish: Industrial El Segre P. 410 25191
English: Colistin should not be used for the control of salmonellosis since it is not in line with control programmes for this disease and may present a risk to public and animal health.
Danish: Colistin bør ikke anvendes til kontrol af salmonellose, da dette ikke er i overensstemmelse med kontrolprogrammerne for denne sygdom og kan udgøre en risiko for folkesundheden og dyrs sundhed.
English: Next to that, treatment of subclinical Salmonella infections with the objective to reduce the number of bacteria might interfere with control programmes (e.g. Regulation 1177/2006; EFSA, 20105) for this disease.
Danish: Hvis subkliniske Salmonella-infektioner behandles med henblik på at mindske bakterieantallet, kan det endvidere gribe ind i kontrolprogrammerne for denne sygdom (f.eks. forordning (EF) nr. 1177/2006; EFSA, 20105).
English: 683 23 Ivanovice na Hané Czech Republic
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané Tjekkiet
English: Russe 7200
Danish: Russe 7200 Bulgarien
English: This group of antibiotics has a polypeptide structure, with mainly bactericidal activity and a medium antibacterial spectrum, which covers Gram-negative microorganisms only.
Danish: Denne gruppe antibiotika har polypeptidstruktur, overvejende baktericid virkning og et middelbredt antibakterielt spektrum, der kun dækker gramnegative mikroorganismer.
English: Veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance for oral administration in food producing animals are widely used in almost all EU Member States.
Danish: Veterinærlægemidler, der indeholder colistin som eneste aktive stof til oral administration til fødevareproducerende dyr, har udbredt anvendelse i næsten alle EU-medlemsstater.
English: In many cases the dose is recommended as 100 000 IU/kg for mammalians (non-poultry species), (range approximately 18 000 IU/kg to 250 000 IU/kg body weight), and of 75 000 IU/kg for poultry species (range approximately 19 200 IU/kg to 270 000 IU/kg body weight.
Danish: I mange tilfælde anbefales en dosis på 100 000 IE/kg for pattedyr (andre dyr end fjerkræ) (område ca. 18 000 IE/kg til 250 000 IE/kg kropsvægt) og 75 000 IE/kg for fjerkræarter (område ca. 19 200 IE/kg til 270 000 IE/kg kropsvægt).
English: Therefore, on 12 May 2014, the European Commission presented to the European Medicines Agency (‘the Agency') a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally.
Danish: Den 12. maj 2014 indledte Europa-Kommissionen derfor i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF en indbringelse til Det Europæiske Lægemiddelagentur (»agenturet«) for alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin som eneste aktive stof til oral administration.
English: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spain
Danish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanien
English: Romania PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Danish: Rumænien PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
English: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Danish: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure,
English: 3 000 000 IU Tablet
Danish: 3 000 000 IU Tabletter
English: Do not use colistin as a substitute for good management practices.
Danish: »Brug ikke colistin som en erstatning for god driftspraksis.
English: Treatment duration should not exceed 7 days.
Danish: Behandlingsvarigheden må ikke overstige 7 dage.
English: The recommended treatment period is similar for poultry and non-poultry species, 3-5 days or 5-7 days for most products, but for some products the treatment period is up to 10-15 days.
Danish: Den anbefalede behandlingsperiode er den samme for fjerkræ og andre arter, nemlig 3-5 dage eller 5-7 dage for de fleste produkter, men for nogle produkter er behandlingsperioden op til 10-15 dage.
English: Pharmacotherapeutic group: Intestinal antiinfectives, antibiotics ATCvet code: QA07AA10
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Intestinale antiinfectiva, antibiotika ATCvet-kode: QA07AA10
English: About 54% of the products concerned by this procedure contain general indications, whilst the remaining 46% contain specific indications, mainly gastrointestinal infections caused by colistin sensitive Enterobacteriaceae (e.g. E. coli and Salmonella).
Danish: Ca. 54 % af produkterne i denne procedure har generelle indikationer, mens de resterende 46 % har specifikke indikationer, hovedsagelig gastrointestinale infektioner forårsaget af colistinfølsomme Enterobacteriaceae (f.eks. E. coli og Salmonella).
English: The use of colistin for prophylaxis does not comply with responsible use principles.
Danish: Profylaktisk anvendelse af colistin er ikke i overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug.
English: Romania CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE RUMÆNIEN SRL
English: 96-100 Skierniewice Poland
Danish: 96-100 Skierniewice Polen
English: Applicant/Marketing authorisation holder
Danish: Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse Produktnavn
English: Romania LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Danish: Rumænien LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
English: While in these cases colistin is not the only active substance, it is the sole antimicrobial in the product and therefore these products are included in the scope of this referral.
Danish: Colistin er i disse tilfælde ikke det eneste aktive stof, men er det eneste antimikrobielle stof i produktet, hvorfor disse produkter ikke er omfattet af denne indbringelse.
English: Thus, the use of colistin in horses is considered to present a serious risk in relation to target animal safety and is no longer supported.
Danish: Anvendelse af colistin hos heste anses således for at udgøre en alvorlig risiko for måldyreartens sikkerhed og er ikke længere understøttet.
English: In addition, due to the poor absorption in the gut, colistin would only be effective against non-invasive Salmonella which questions the appropriateness of using this substance for treating Salmonella infections.
Danish: På grund af den dårlige optagelse fra tarmen vil colistin desuden kun være effektivt mod ikke-invasive Salmonella, hvilket rejser tvivl om det hensigtsmæssige i at anvende dette stof til behandling af Salmonella-infektioner.
English: Following a request from the European Commission (EC), in July 2013 the CVMP and CHMP adopted scientific advice and detailed considerations on colistin1.
Danish: På anmodning af Europa-Kommissionen vedtog Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) og Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) i juli 2013 videnskabelige anvisninger og detaljerede overvejelser vedrørende colistin1.
English: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italy
Danish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italien
English: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Danish: Centurii, nr. 7,
English: The prophylactic use of colistin and any extended use that is not in line with good veterinary practice present a risk from resistance perspective and is not justifiable from a scientific point of view.
Danish: Profylaktisk anvendelse af colistin og enhver udvidet anvendelse, der ikke er i overensstemmelse med god veterinær praksis, udgør en risiko i resistensmæssig henseende og er ikke videnskabeligt velbegrundet.
English: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques France
Danish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Frankrig
English: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italy
Danish: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italien
English: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Danish: Ceva Animal Health Slovakiet spol.
English: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italy
Danish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italien
English: Netherlands A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Netherlands
Danish: Nederlandene A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nederlandene
English: Liquid color from yellow to brown
Danish: Væskens farve er gul til brun
English: Specific treatment recommendations shorter than 7 days should be maintained.
Danish: Specifikke anbefalinger om kortere behandlingstid end 7 dage bibeholdes.
English: This advice critically reviews recent information on the use of colistin in food-producing animals in the EU, its effect on the development of resistance to this category of antimicrobial agents in bacterial species that are of importance for human and animal health, and the possible impact on human and animal health.
Danish: Disse anvisninger gennemgår kritisk nyere oplysninger om anvendelsen af colistin hos fødevareproducerende dyr i EU, dets virkning på udviklingen af resistens over for denne kategori af antibiotika hos bakteriearter af stor betydning for menneskers og dyrs sundhed samt den mulige indvirkning på menneskers og dyrs sundhed.
English: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex France
Danish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Frankrig
English: 4.4 Special warnings for each target species Add, to all products:
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til For alle produkter tilføjes:
English: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
English: Hungary Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Danish: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered that all other indications and durations of treatment should be deleted from the product information;
Danish: • CVMP ud fra de foreliggende data fandt, at alle andre indikationer og behandlingsvarigheder bør slettes fra produktinformationen
English: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf general indications should be avoided.
Danish: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf sygdomme skal derfor slettes.
English: There is no evidence at present that the use of colistin in food-producing species resulted in widespread colistin resistance and its transfer to humans.
Danish: Der er aktuelt ikke evidens for, at anvendelse af colistin hos fødevareproducerende arter har ført til udbredt resistens mod colistin og overførsel heraf til mennesker.
English: In line with responsible use principles the duration of treatment should be limited to the time needed for cure of the disease to avoid any unnecessary exposure.
Danish: I overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug bør behandlingsvarigheden begrænses til den tid, der er nødvendig til helbredelse af sygdommen, for at undgå unødvendig eksponering.