FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Intelence no debe utilizarse junto con elbasvir/grazoprevir, un medicamento empleado para tratar la infección por la hepatitis C. La lista completa de efectos adversos y restricciones de Intelence se puede consultar en el prospecto.
Slovak: Intelence sa nesmie používať spolu s elbasvirom/grazoprevirom, liekom na liečbu infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy C.
Spanish: Al cabo de 24 semanas, el 59 % de los pacientes tratados con Intelence junto con otros medicamentos contra el VIH tenían niveles indetectables de VIH, en comparación con el 41 % de los que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio) junto con los otros medicamentos contra el VIH.
Slovak: Po 24 týždňoch malo nezistiteľnú hladinu vírusu HIV 59 % pacientov užívajúcich liek
Spanish: ¿Cómo se usa Intelence?
Slovak: Ako sa liek Intelence užíva?
Spanish: 28 óvulos + 6 aplicadores
Slovak: 28 vaginálnych čapíkov + 6 aplikátorov
Spanish: Blíster (PVC/ PCTFE)
Slovak: 6,5 mg vaginálny čapík vaginálne použitie blister (PVC/PE)
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para el ser humano.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Spanish: • si se queda embarazada;
Slovak: • ak ste tehotná,
Spanish: Conservar por debajo de 30 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Spanish: Se presentan a continuación los resultados de los estudios WHI:
Slovak: Uvádzame výsledky štúdií WHI:
Spanish: No se sabe si este medicamento afecta a la fertilidad.
Slovak: Dosiaľ nie je známe, či tento liek ovplyvňuje plodnosť.
Spanish: No obstante, se los debe considerar en caso de uso prolongado o repetido de este producto.
Slovak: Treba ich však vziať do úvahy v prípade dlhodobého alebo opakovaného používania tohto lieku.
Spanish: Hay que señalar que este caso estaba presente antes del inicio del tratamiento y que tenía una mutación de BRCA1.
Slovak: Pozoruhodné je, že tento prípad bol prítomný už pred začatím liečby a bol spojený s mutáciou BRCA1.
Spanish: La «mejoría» se definió como una reducción de la puntuación de la intensidad de 1 o más.
Slovak: „Zlepšenie" sa definovalo ako zníženie skóre závažnosti o 1 alebo viac stupňov.
Spanish: Por consiguiente, si se repite, el tratamiento debe revisarse al menos una vez al año.
Slovak: Preto, ak sa liečba opakuje, má sa prehodnotiť najmenej raz ročne.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/enero/2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. január 2018
Spanish: • cualquier bulto que pueda ver o notar.
Slovak: - akékoľvek hrčky, možno vidieť alebo nahmatať.
Spanish: − Enjuague las 2 piezas durante 30 segundos con agua corriente;
Slovak: Dve časti oplachujte 30 sekúnd pod tečúcou vodou;
Spanish: Si tiene menopausia prematura, los riesgos del uso de THS pueden ser diferentes.
Slovak: Ak máte predčasnú menopauzu, riziká používania HRT môžu byť odlišné.
Spanish: Si han transcurrido menos de 12 meses desde la última menstruación o si tiene menos de 50 años, es posible que tenga que seguir utilizando métodos anticonceptivos para no quedarse embarazada.
Slovak: Ak ešte neuplynulo 12 mesiacov od vašej poslednej menštruácie, alebo máte menej ako 50 rokov, možno budete musieť používať aj antikoncepciu, aby nedošlo k otehotneniu.
Spanish: Nota: Puesto que la incidencia basal del cáncer de mama es diferente según el país de la UE, el número de casos adicionales de cáncer de mama también varía proporcionalmente.
Slovak: Poznámka: Vzhľadom na to, že východisková incidencia karcinómu prsníka sa v jednotlivých krajinách EÚ líši, proporcionálne sa zmení aj počet dodatočných prípadov karcinómu prsníka.
Spanish: Mejoría sustancial Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Slovak: Podstatné zlepšenie Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Spanish: Otros medicamentos e Intrarosa
Slovak: Iné lieky a Intrarosa
Spanish: Se introduce dentro de la vagina, de manera que la hormona se libera en el lugar donde es necesaria.
Slovak: Zavádza sa do vagíny, takže hormón sa uvoľňuje tam, kde je potrebný.
Spanish: Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Slovak: Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Spanish: No ejerza fuerza.
Slovak: Nepoužívajte silu.
Spanish: El «alivio» se definió como la ausencia de síntomas o la presencia de solo síntomas leves en la semana 12.
Slovak: „Úľava" sa definovala ako žiadne alebo len mierne symptómy v 12. týždni.
Spanish: Aparte de los dos principales estudios clínicos de fase III de 12 semanas de duración, se han obtenido también datos sobre la seguridad de Intrarosa en un estudio de seguridad abierto no comparativo de un año de duración.
Slovak: Okrem hlavných dvoch 12-týždňových klinických štúdií fázy III sa bezpečnostné údaje pre Intrarosu získali aj z jednej nekomparatívnej otvorenej bezpečnostnej štúdie trvajúcej jeden rok.
Spanish: Acuda al médico si nota cualquier cambio, como:
Slovak: Kontaktujte svojho lekára, ak zistíte nejaké zmeny, napríklad:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido de la obligación de presentar los resultados de los estudios con Intrarosa en todos los grupos de la población pediátrica.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Intrarosou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie.
Spanish: − Limpie con una toallita de papel y vuelva a montarlo.
Slovak: Utrite ich papierovou utierkou a znova ich zložte.
Spanish: Las concentraciones de hormona libre o biológicamente activa no se modifican.
Slovak: Koncentrácie voľných alebo biologicky akítvnych hormónov zostávajú nezmenené.
Spanish: Placebo valor de p
Slovak: Placebo hodnota p
Spanish: El riesgo relativo no cambia con la edad o el tiempo transcurrido desde la menopausia.
Slovak: Relatívne riziko sa nemení ani s vekom ani s časom od menopauzy.
Spanish: B. Aplicación con el dedo
Slovak: Zavádzanie pomocou prsta
Spanish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselas Bélgica
Slovak: Rue Belliard 40 1040 Bruseli Belgicko
Spanish: Su médico intentará recetarle la dosis más baja para tratar sus síntomas durante el período más corto como sea necesario.
Slovak: Váš lekár sa bude snažiť na liečbu vášho príznaku predpísať čo najnižšiu dávku, a to na čo najkratšiu dobu.
Spanish: No está claro si existe algún riesgo cuando Intrarosa se utiliza para tratamientos a largo plazo (más de un año).
Slovak: Nie je isté, či toto riziko neexistuje v prípade dlhodobej liečby Intrarosou (dlhšie ako jeden rok).
Spanish: (endometrio), o sospecha que puede tenerlo;
Slovak: (endometria) alebo ak je na ňu podozrenie;
Spanish: Durante cuánto tiempo se debe usar
Slovak: Ako dlho sa liek používa
Spanish: La tasa de riesgo no es constante, sino que aumenta al aumentar la duración del uso.
Slovak: Risk ratio nie je konštantné, ale sa bude zvyšovať s dĺžkou užívania.
Spanish: • tiene un sobrepeso importante (IMC > 30 kg/m2);
Slovak: • máte výraznú nadváhu (BMI> 30 kg/m2),
Spanish: Respuestas fisiológicas (medidas objetivas)
Slovak: Fyziologické odpovede (objektívne parametre)
Spanish: • no puede caminar durante mucho tiempo debido a una intervención de cirugía mayor, lesión o enfermedad (ver también la sección 3, Si necesita someterse a una intervención quirúrgica);
Slovak: • dlhší čas nie ste schopný chodiť v dôsledku vážnej operácie, zranenia alebo choroby (pozri tiež časť 3 „Ak potrebujete operáciu"),
Spanish: La distribución de la prasterona intravaginal (exógena) es principalmente local, pero se observa cierto aumento de la exposición sistémica, especialmente para los metabolitos, pero dentro de los valores normales.
Slovak: Distribúcia intravaginálneho (exogénneho) prasterónu je hlavne lokálna, ale pozoruje sa určitý nárast systémovej expozície, najmä v prípade metabolitov, avšak v rozmedzí normálnych hodnôt.
Spanish: No se han realizado estudios en animales sobre la toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Slovak: Čo sa týka reprodukčnej toxicity - nevykonali sa žiadne štúdie na zvieratách (pozri časť 5.3).
Spanish: El médico puede decidir que es necesario hacerle una exploración física, que puede consistir en una exploración de las mamas y/o una exploración interna, si es necesario.
Slovak: Môže sa rozhodnúť, že vás fyzikálne vyšetrí - môže to byť aj vyšetrenie prsníkov a/alebo vnútorné vyšetrenie, ak je to potrebné.
Spanish: No se han realizado estudios de potencial carcinogénico ni de toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie karcinogenity, reprodukčnej a vývinovej toxicity.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otras hormonas sexuales y moduladores genitales, código ATC: G03XX01.
Slovak: Iné pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, ATC kód: G03XX01.
Spanish: Además, el pH vaginal disminuyó hacia el intervalo normal, lo que favorece el crecimiento de la flora bacteriana normal.
Slovak: Okrem toho sa pH vagíny znížilo na normálny rozsah, čo uľahčilo rast normálnej bakteriálnej flóry.
Spanish: Se debe informar a las mujeres sobre cambios en las mamas que se deben comunicar a su médico o enfermera (ver más adelante «Cáncer de mama»).
Slovak: Ženy treba upozorniť, aké zmeny v prsníkoch majú nahlásiť svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre (pozri nižšie „Karcinóm prsníka").
Spanish: Nota: Intrarosa no es un anticonceptivo.
Slovak: Poznámka: Intrarosa nie je antikoncepcia.
Spanish: • dolor de cabeza tipo migraña, que puede presentarse por primera vez;
Slovak: • bolesť hlavy podobná migréne, ktorý sa vyskytla po prvýkrát,
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Intrarosa, se deben obtener antecedentes clínicos personales y familiares completos.
Slovak: Pred začatím liečby Intrarosou sa musí odobrať kompletná osobná a rodinná anamnéza.
Spanish: Una vez iniciado su uso, acuda al médico al menos cada 6 meses para comprobar si tiene que seguir utilizando Intrarosa.
Slovak: Po začatí používania tohto lieku chodievajte na prehliadky k lekárovi najmenej každých 6 mesiacov, aby ste si overili, či potrebujete ďalej používať Intrarosu.
Spanish: Si usa más Intrarosa de lo que debe
Slovak: Ak použijete viac Intrarosy, ako máte
Spanish: Situaciones que requieren supervisión
Slovak: Stavy, ktoré si vyžadujú sledovanie
Spanish: Es posible que tenga que dejar de usar Intrarosa entre 4 y 6 semanas antes de la operación para reducir el riesgo de un coágulo de sangre (ver sección 2, Coágulos de sangre en una vena).
Slovak: Možno budete musieť prestať používať Intrarosu asi 4 až 6 týždňov pred operáciou, aby sa znížili riziko vzniku krvnej zrazeniny (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny v žilách").
Spanish: • migraña o dolores de cabeza fuertes;
Slovak: • migréna alebo silná bolesť hlavy,
Spanish: Coloque el aplicador sobre una superficie limpia.
Slovak: Položte aplikátor na čistý povrch.
Spanish: • cualquiera de los trastornos mencionados en la sección «No utilice Intrarosa»;
Slovak: • akékoľvek ochorenie uvedené v časti „NEPOUŽÍVAJTE Intrarosu",
Spanish: • La THS no previene la pérdida de memoria.
Slovak: HRT nezabráni strate pamäti.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar la sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce účinky prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v prílohe V.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - DATOS DE LECTURA HUMANOS
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Spanish: • retención de líquidos debido a problemas de corazón o de riñón.
Slovak: • zadržiavanie tekutín v dôsledku problémov so srdcom alebo obličkami.
Spanish: Pregunte a su médico cuándo puede empezar a usar Intrarosa de nuevo.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, kedy môžete znova začať používať Intrarosu.
Spanish: - Demencia probable después de los 65 años (ver sección 4.4).
Slovak: - Pravdepodobná demencia vo veku nad 65 rokov (pozri časť 4.4).
Spanish: En un metaanálisis de 52 estudios epidemiológicos se observó un aumento del riesgo de cáncer de ovario en mujeres que estaban utilizando THS en comparación con las mujeres que nunca la habían utilizado (RR 1,43, IC 95 %: 1,31-1,56).
Slovak: Metaanalýzou 52 epidemiologických štúdií sa zistilo zvýšené riziko karcinómu ovárií u žien, ktoré užívali HRT v porovnaní so ženami, ktoré HRT nikdy neužívali (RR 1,43; 95 % CI 1,31 - 1,56).
Spanish: Para más información sobre estos efectos adversos, consulte la sección 2.
Slovak: Ďalšie informácie o týchto vedľajších účinkoch pozri v časti 2.
Spanish: Qué cantidad debe usar Utilice un óvulo una vez al día, al acostarse.
Slovak: Aké množstvo lieku sa používa Použite jeden čapík raz denne, pred spaním.
Spanish: 2 * Estudio WHI en mujeres sin útero, en el que no se demostró un aumento del riesgo de cáncer de mama.
Slovak: *2 WHI štúdia u žien bez maternice, u ktorých sa nepreukázalo zvýšenie rizika karcinómu prsníka.
Spanish: La exploración física (incluida la pelvis y la mama) debe guiarse por estos antecedentes y por las contraindicaciones y advertencias y precauciones especiales de empleo de acuerdo con la decisión del médico.
Slovak: Fyzikálne vyšetrenie (vrátane vyšetrenia panvy a prsníkov) sa má riadiť týmito ustanoveniami, kontraindikáciami a osobitnými upozorneniami a opatreniami pri používaní podľa rozhodnutia lekára.
Spanish: Los riesgos siguientes se relacionan con los medicamentos de THS que circulan en la sangre.
Slovak: Nasledujúce riziká sa týkajú liekov používaných v rámci HRT, ktoré cirkulujú v krvi.
Spanish: La captación de T3 por resina está disminuida, lo que refleja el aumento de la TBG.
Slovak: Znižuje sa vychytávanie T3 živicou (T3 resin uptake), čo je odrazom zvýšenia TBG.
Spanish: Si olvidó usar Intrarosa
Slovak: Ak zabudnete použiť Intrarosu
Spanish: Lávelo o deséchelo después de usarlo durante una semana (se proporcionan dos aplicadores adicionales).
Slovak: Umyte ho alebo ho po týždňovom používaní zahoďte (k dispozícii sú dva aplikátory navyše).
Spanish: Intervalo de edad (años)
Slovak: Vek (roky)
Spanish: Si olvidó usar un óvulo, insértese uno en cuanto se acuerde.
Slovak: Ak zabudnete použiť čapík, zaveďte si ho hneď, ako si spomeniete.
Spanish: Qué es Intrarosa y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Intrarosa a na čo sa používa
Spanish: Incidencia por 1 000 mujeres en el grupo de placebo durante 5 años
Slovak: Incidencia na 1 000 žien v skupine s placebom počas 5 rokov
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda una ducha vaginal.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča vaginálny výplach.
Spanish: Si necesita someterse a una intervención quirúrgica
Slovak: Ak potrebujete operáciu
Spanish: Esto puede aliviar las molestias vaginales.
Slovak: Môže to zmierniť nepríjemné pocity vo vagíne.
Spanish: • Si es alérgica (hipersensible) a la prasterona o a cualquiera de los demás ingredientes de Intrarosa (indicados en la sección 6 Información adicional).
Slovak: • ak ste alergická na prasterón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 „Ďalšie informácie").
Spanish: El riesgo de cáncer de ovario varía con la edad.
Slovak: Riziko rakoviny vaječníkov sa mení s vekom.
Spanish: Solo estrógenos por vía oral*3
Slovak: Len perorálne estrogény*3
Spanish: Por tanto, Intrarosa es diferente de los preparados estrogénicos, ya que aporta también metabolitos androgénicos.
Slovak: Intrarosa sa teda odlišuje od estrogénových liekov, pretože poskytuje aj androgénne metabolity.
Spanish: En estas revisiones, puede comentar con su médico los beneficios y riesgos de continuar con Intrarosa.
Slovak: Počas týchto prehliadok sa s lekárom porozprávajte o prínosoch a rizikách pokračovania v liečbe Intrarosou.
Spanish: Blíster formado por una capa externa de PVC y una capa interna de LDPE.
Slovak: Blister pozostávajúci z vonkajšej PVC-vrstvy a vnútornej LDPE-vrstvy.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se considera necesario ajustar la dosis en mujeres de edad avanzada.
Slovak: U starších pacientok nie je potrebná úprava dávky.
Spanish: En las 389 biopsias endometriales evaluables al final del estudio realizadas después de 52 semanas de tratamiento con Intrarosa, no se notificaron anomalías histológicas en las biopsias.
Slovak: Z 389 hodnotiteľných biopsií endometria realizovaných na konci štúdie, t. j. po 52 týždňoch liečby Intrarosou, sa nezaznamenali žiadne histologické abnormality.
Spanish: Los coágulos sanguíneos pueden ser graves y si uno de ellos llega a los pulmones, puede provocar dolor en el pecho, dificultad para respirar, síncope o incluso la muerte.
Slovak: Krvné zrazeniny môžu byť závažné, a ak sa zrazenina dostane do pľúc, môže spôsobiť bolesť na hrudi, dušnosť, stratu vedomia alebo dokonca smrť.
Spanish: El aplicador debe activarse antes de su uso.
Slovak: Aplikátor sa musí pred použitím aktivovať.
Spanish: 1 *Tomado de las tasas de incidencia basales en países desarrollados.
Slovak: Vzhľadom na základnú incidenciu v rozvinutých krajinách.
Spanish: Por lo tanto, la THS está contraindicada en estas pacientes (ver sección 4.3).
Slovak: Preto je HRT u týchto pacientok kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Spanish: No hay datos relativos al uso de Intrarosa en mujeres embarazadas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Intrarosy u gravidných žien.
Spanish: • Este riesgo relativo no depende de la edad ni de la duración del tratamiento, pero dado que el riesgo inicial está muy estrechamente relacionado con la edad, el riesgo global de accidente cerebrovascular en mujeres que utilizan THS aumentará con la edad (ver sección 4.4).
Slovak: • Toto relatívne riziko nezávisí od veku ani od dĺžky užívania, ale keďže základné riziko veľmi závisí od veku, celkové riziko mozgovej príhody u žien, ktoré užívajú HRT, bude stúpať s vekom, pozri časť 4.4.
Spanish: Si presenta sangrado o manchado vaginal, normalmente no es preocupante, pero debe concertar una visita con su médico.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne krvácanie alebo špinenie, zvyčajne sa nemusíte obávať; dohodnite si však stretnutie s lekárom.
Spanish: Si se prevé una inmovilización prolongada tras una intervención quirúrgica programada, se recomienda interrumpir temporalmente la THS entre 4 y 6 semanas antes.
Slovak: Ak má po elektívnej operácii nasledovať dlhšia imobilizácia, odporúča sa dočasne vysadiť HRT 4 až 6 týždňov pred operáciou.
Spanish: Si no está segura de alguno de los puntos siguientes, consulte a su médico antes de usar Intrarosa,
Slovak: Ak si nie ste istá niektorým z nižšie uvedených bodov, porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať Intrarosu:
Spanish: El aumento del riesgo se hace patente tras unos años de uso, pero retorna al valor basal algunos años (5 como máximo) después de la interrupción del tratamiento.
Slovak: Dodatočne zvýšené riziko sa prejaví v priebehu niekoľkých rokov používania, ale vráti sa k východiskovým hodnotám v priebehu niekoľkých (najviac piatich) rokov po ukončení liečby.
Spanish: Acuda periódicamente a realizarse exploraciones mamarias, según le recomiende su médico.
Slovak: Chodievajte na pravidelné vyšetrenie prsníkov, ako vám odporučil váš lekár.
Spanish: Síntomas (medidas subjetivas)
Slovak: Symptómy (subjektívne parametre)
Spanish: Grasa dura (adeps solidus)
Slovak: Tuhý tuk (adeps solidus)
Spanish: El número de casos adicionales de accidente cerebrovascular debido al uso de THS aumenta con la edad.
Slovak: Počet ďalších prípadov cievnej mozgovej príhody v dôsledku používania HRT sa so stúpajúcim vekom zvyšuje.
Spanish: La experiencia en el tratamiento de mujeres con menopausia prematura (debido a fallo ovárico o cirugía) es limitada.
Slovak: Skúsenosti s liečbou žien s predčasnou menopauzou (v dôsledku zlyhania vaječníkov alebo chirurgického zákroku) sú obmedzené.
Spanish: Las siguientes enfermedades se observan con más frecuencia en mujeres que utilizan medicamentos de THS que circulan en la sangre, en comparación con las mujeres que no utilizan THS.
Slovak: Nasledujúce ochorenia sú hlásené častejšie u žien, užívajúcich HRT-lieky, ktoré cirkulujú v krvi oproti ženám, ktoré nepoužívajú HRT.
Spanish: Una vez que haya empezado a tomar Intrarosa, debe acudir a su médico para revisiones periódicas (al menos cada 6 meses).
Slovak: Keď začnete používať Intrarosu, budete k lekárovi chodiť na pravidelné prehliadky (najmenej každých 6 mesiacov).
Spanish: Como con todos los pacientes postoperados, se considerarán medidas profilácticas para la prevención de TEV después de una intervención quirúrgica.
Slovak: Tak ako u všetkých pooperačných pacientov, aj v tomto prípade je potrebné zvážiť profylaktické opatrenia, aby sa zabránilo vzniku VTE po operácii.
Spanish: La prasterona no fue mutagénica ni clastogénica en una batería estándar de estudios in vitro e in vivo.
Slovak: Prasterón nevykazoval mutagénne ani klastogénne účinky v štandardnej sérii štúdií in vitro a in vivo.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej lokalite Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Se utiliza para el alivio de los síntomas menopáusicos que afectan a la vagina, como sequedad o irritación.
Slovak: Používa sa na zmiernenie príznakov menopauzy vo vagíne, ako je suchosť alebo podráždenie.
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado que la absorción de Intrarosa en la sangre es muy pequeña, por lo que no es necesario añadir un progestágeno.
Slovak: Zistilo sa však, že sa Intrarosa veľmi málo vstrebáva do krvi, a preto nie je potrebné pridávať gestagén.
Spanish: No deben utilizarse dos óvulos para compensar una dosis olvidada.
Slovak: Nemajú sa použiť dva čapíky ako náhrada zabudnutej dávky.
Spanish: Si se inserta con un aplicador, deben seguirse los pasos siguientes:
Slovak: Pri zavádzaní pomocou aplikátora sa má postupovať nasledovne:
Spanish: • tiene cáncer.
Slovak: • ak máte rakovinu.
Spanish: No existe consenso acerca del posible papel de las varices en la aparición de TEV.
Slovak: Neexistuje konsenzus o možnej úlohe varixov v prípade VTE.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda precaución al utilizar este producto en mujeres que se hayan sometido a una histerectomía por endometriosis, sobre todo si se sabe que presentan endometriosis residual, ya que la prasterona intravaginal no se ha estudiado en mujeres con endometriosis.
Slovak: Preto sa u žien, ktoré sa podrobili hysterektómii z dôvodu endometriózy, odporúča opatrnosť pri používaní tohto lieku, najmä ak je známe, že majú reziduálnu endometriózu, pretože intravaginálny prasterón sa neskúmal u žien s endometriózou.
Spanish: - El otro componente es la grasa dura (adeps solidus).
Slovak: - Jedinou ďalšou zložkou je tuhý tuk (adeps solidus).
Spanish: • tensión arterial alta;
Slovak: • vysoký krvný tlak,
Spanish: • El nivel de riesgo depende de la duración del tratamiento (ver sección 4.4).
Slovak: Veľkosť rizika závisí od dĺžky užívania (pozri časť 4.4).
Spanish: La aparición de tales episodios es más probable durante el primer año de la THS que después (ver sección 4.8).
Slovak: Výskyt takejto udalosti je pravdepodobnejší v prvom roku HRT než neskôr (pozri časť 4.8).
Spanish: • sufre un problema de coagulación sanguínea que necesita un tratamiento prolongado con medicación para prevenir los coágulos;
Slovak: • máte akýkoľvek problém súvisiaci so zrážaním krvi, ktorý vyžaduje dlhodobú liečbu liekom používaným na prevenciu krvných zrazenín,
Spanish: • A las mujeres sin antecedentes personales de TEV, pero con un familiar de primer grado con antecedentes de trombosis a una edad temprana, se les puede ofrecer la opción de un cribado, tras un cuidadoso asesoramiento respecto a sus limitaciones (solo una parte de los defectos trombofílicos se identifican en el cribado).
Slovak: Ženám, ktoré nemajú v osobnej anamnéze VTE, ale majú príbuzného 1. stupňa s anamnézou trombózy v mladom veku, možno ponúknuť skríning, ale až po dôkladnom poradenstve týkajúcom sa jeho obmedzení (skríning umožňuje identifikáciu len určitého podielu trombofilných defektov).
Spanish: • una enfermedad del sistema inmunitario que afecta a muchos órganos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico, LES);
Slovak: • ochorenie imunitného systému, ktoré postihuje mnohé orgány tela (systémový lupus erythematosus, SLE),