FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Стига се до заключението, че продуктът се понася добре от коне на различна възраст.
Latvian: Secināja, ka līdzekļa panesamība dažāda vecuma zirgiem ir laba.
Bulgarian: Повечето от проучванията са проведени с Equilis Prequenza Te - ваксина, която защитава срещу грип по конете и срещу тетанус.
Latvian: Lielākā daļa pētījumu tika veikta ar Equilis Prequenza Te - vakcīnu, kas pasargā pret diviem zirgu gripas celmiem, kā arī pret stingumkrampjiem.
Bulgarian: Конете са един он найуязвимите към тетанус животински видове.
Latvian: Zirgi ir viena no jutīgākajām sugām pret stingumkrampjiem.
Bulgarian: За да се запази защитата срещу тетанус, конете трябва да бъдат ваксинирани повторно.
Latvian: Lai saglabātu aizsardzību pret stingumkrampjiem, jāveic zirgu revakcinācija.
Bulgarian: Какви ползи от Equilis Te са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Equilis Te iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Equilis Te са по-големи от рисковете за имунизация на коне на възраст над шест месеца срещу тетанус за предотвратяване на смъртност.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Equilis Te, pārsniedz risku, ko rada zirgu no sešu mēnešu vecuma imunizācija pret zirgu gripu, lai novērstu mirstību.
Bulgarian: Проведени са проучвания и при бременни кобили.
Latvian: Tika veikti pētījumi arī grūsnām ķēvēm.
Bulgarian: Не е наблюдавано негативно влияние върху бременността, бременните кобили и поколението след ваксинация в различни моменти от бременността.
Latvian: Pēc vakcinācijas dažādos grūsnības laikos negatīvu ietekmi uz grūsnības norisi, atnešanos un pēcnācējiem nenovēroja.
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) EQUILIS TE Резюме на EPAR за обществено ползване
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да се появи дифузен твърд или мек оток (макс. 5 см в диаметър).
Latvian: Injekcijas vietā var rasties difūzs ciets vai mīksts pietūkums (maks.
Bulgarian: Equilis Te е ваксина, предназначена за коне.
Latvian: Equilis Te ir vakcīna lietošanai zirgiem.
Bulgarian: Equilis Te се прилага за ваксиниране на коне на възраст над 6 месеца срещу тетанус за предотвратяване на смъртност.
Latvian: Equilis Te lieto zirgu vakcinēšanai no sešu mēnešu vecuma pret stingumkrampjiem, lai novērstu mirstību.
Bulgarian: Ваксината Equilis Te съдържа пречистен тетаничен токсоид.
Latvian: Equilis Te ir vakcīna, kas satur attīrītu stingumkrampju toksoīdu.
Bulgarian: Предлага под формата на инжекционна суспенсия.
Latvian: Tā ir pieejama kā suspensija injekcijām.
Bulgarian: Те (коментар: двойни; посочени в следващия параграф).
Latvian: Visi pētījumi tika veikti ar Equilis Prequenza Te (piezīme: divkārša vakcīna; minēta nākamā rindkopā).
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината Equilis Te е ефективна срещу тетанус за предотвратяване на смъртност при коне на възраст над 6 месеца.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka Equilis Te ir iedarbīga vakcīna pret stingumkrampjiem, lai novērstu mirstību zirgiem no sešu mēnešu vecuma.
Bulgarian: Това помага за защитата срещу тетанус.
Latvian: Tas palīdz aizsargāt dzīvnieku pret stingumkrampjiem.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equilis Te?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Equilis Te?
Bulgarian: Как е проучен Equilis Te?
Latvian: Kā noritēja Equilis Te izpēte?
Bulgarian: Карентният срок е нула дни.
Latvian: Zāļu izdalīšanas periods no organisma ir nulle dienas.
Bulgarian: Equilis Te да бъде издаден лиценз за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Equilis Te reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Допълнителна информация относно Equilis Te:
Latvian: Cita informācija par Equilis Te.
Bulgarian: За какво се използва Equilis Te?
Latvian: Kāpēc lieto Equilis Te?
Bulgarian: Какво представлява Equilis Te?
Latvian: Kas ir Equilis Te?
Bulgarian: Как действа Equilis Te?
Latvian: Kā Equilis Te darbojas?
Bulgarian: ≥ 394 AU/ml Антигенни ELISA единици) (1400AU съответстващи на ≥ 4921 AU в текст за активност)
Latvian: --1 ≥ 394AV/ml (Antigēna vienības, kas noteiktas ar ELISA) (1400 AV atbilst ≥ 492 AV potences testā)
Bulgarian: Стъклен флакон (Тип 1) затворен с гумена тапа и алуминиева капачка
Latvian: Flakons (I tipa stikla) noslēgts ar gumijas aizbāzni un aizvākots ar alumīnija vāciņu
Bulgarian: 10 флакона Нула дни
Latvian: 10 flakoni
Bulgarian: Процедуре н номер
Latvian: Piešķirtais nosaukum s
Bulgarian: При лабораторни изследвания и опити на поле:
Latvian: Laboratoriskos pētījumos un lauka izmēģinājumos:
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā.
Bulgarian: Начало на имунитета: 2 седмици след начален курс на ваксинация с две инжекции.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa ar divām injekcijām.
Bulgarian: Отокът се резорбира за 1 до 5 дни.
Latvian: Šis pietūkums parasti izzūd 1 līdz 5 dienu laikā.
Bulgarian: 250 µg
Latvian: 250 mikrogrami
Bulgarian: Начална ваксинация: първа инжекция на животни на 6 месечна възраст и по-голями, втора инжекция 3-5 седмици по-късно.
Latvian: Primārā vakcinācija: pirmā injekcija 6 mēnešu vecumā, otrā injekcija 3-5 nedēļas vēlāk.
Bulgarian: EU/2/13/151/002 (5 предварително напълнени спринцовки) EU/2/13/151/003(10 предварително напълнени спринцовки)
Latvian: EU/2/13/151/001 (10 flakoni) EU/2/13/151/002 (5 pilnšļirces) EU/2/13/151/003 (10 pilnšļirces)
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 година.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 gadi.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Latvian: Jebkurai personai pirms Equilis West Nile ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un/vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Bulgarian: 83 µg
Latvian: 83 mikrogrami
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката..
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активната субстанция
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Bulgarian: Disodium hydrogen phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Latvian: Dinātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām.
Bulgarian: 42 µg
Latvian: 42 mikrogrami
Bulgarian: YF-WN ≥492AU1 Iscom-Matrix съдържащ:
Latvian: Inaktivēts himērisks flavivīrusa celms YF-WN ≥ 492 AV1 Iscom-Matrix, kas satur:
Bulgarian: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки x 1 доза 10 предварително напълнени спринцовки x 1 доза
Latvian: 5 pilnšļirces x 1 deva 10 pilnšļirces x 1 deva
Bulgarian: Много често телесната температура може да се повиши (макс. с 1.5 ºC) за 1-2 дни.
Latvian: Neliela ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (maksimums 1,5°C), kas ļoti bieži var ilgt 1 līdz 2 dienas.
Bulgarian: YF-WN ≥492 AU
Latvian: ≥ 492 AU,
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS
Bulgarian: Ваксината стимулира активен имунитет срещу West Nile вирус по конете.
Latvian: Vakcīna veicina aktīvu imunitāti pret Rietumnīlas vīrusu zirgiem.
Bulgarian: ЕТИКЕТ 1 ml флакон, 1 ml предварително напълнена спринцовка
Latvian: 1 ml flakons, 1 ml pilnšļirce
Bulgarian: ПРОДУКТ Equilis West Nile [ясна пиктограма на кон]
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equilis West Nile [nepārprotama zirga piktogramma]
Bulgarian: Реваксинация: годишна бустер ваксинация с една доза (1 ml) e достатъчна да ограничи инфекцията, лезиите в мозъка и виремията.
Latvian: Revakcinācija: ikgadējai revakcinācijai ar vienu devu (1 ml) jābūt pietiekamai, lai panāktu drudža, smadzeņu bojājumu un virēmijas samazināšanos.
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NĪDERLANDE
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI05AA10
Latvian: ATĶ vet kods: QI05AA10.
Bulgarian: След ваксинация умерен, бързопреходен оток може да се наблюдава много често на мястото на инжектиране (макс. диаметър до 3 см).
Latvian: Pēc vakcinācijas injekcijas vietā ļoti bieži var veidoties pārejošs pietūkums (maksimālais diametrs 3 cm).
Bulgarian: Активна имунизация на коне срещу West Nile вирус (WNV) за ограничаване на клиничните признаци на инфекцията, лезиите в мозъка и ограничаване на виремията.
Latvian: Zirgu aktīvai imunizācijai pret Rietumnīlas vīrusu (WNV), lai samazinātu slimības klīniskās pazīmes un bojājumus smadzenēs, un samazinātu virēmiju.
Bulgarian: Предварително напълнени спринцовки Клас I от 1 ml (1 доза), съдържащи бутала с халогенбутилов край и затворени с халогенбутилови тапи.
Latvian: I tipa stikla pilnšļirces ar 1 ml (1 deva), kas satur virzuli ar halogēnbutila galu un noslēgtas ar halogēnbutila aizbāzni.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
Latvian: 1 Antigēna vienības, ko nosaka ar ELISA Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.>
Latvian: b) veterinārās zāles ir paredzētas imunitātes ierosināšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Bulgarian: , не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, освен описаните в т.
Latvian: Pēc divkāršas vakcīnas devas ievadīšanas netika novērotas citas blakusparādības, kā tikai 4.6. apakšpunktā minētās.
Bulgarian: Опалесцираща суспензия.
Latvian: Opalescējoša suspensija.
Bulgarian: Стъклени флакони Клас I от 1 ml (1 доза) затворени с халогенбутилови гумени тапи и кодирани алуминиеви капачки.
Latvian: I tipa stikla flakoni ar 1 ml (1 deva), noslēgti ar halogēnbutila gumijas aizbāzni un aizvākoti ar alumīnija pārklājumu.
Bulgarian: Картонена кутия или пластмасова кутия с 10флакона от 1ml, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки от 1ml.
Latvian: Kartona kārba vai plastikāta kārba ar 10 flakoniem pa 1 ml, vai 5 vai 10 pilnšļircēm pa 1 ml
Bulgarian: ПРОДУКТ Equilis West Nile инжекционна суспензия за коне
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Equilis West Nile suspensija injekcijām zirgiem
Bulgarian: Антигенни ELISA единици
Latvian: Antigēna vienības Opalescējoša suspensija.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Latvian: Būtiska nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Bulgarian: Sodium chloride
Latvian: Nātrija hlorīds
Bulgarian: Продължителност на имунитета:
Latvian: Imunitātes ilgums: 12 mēneši.
Bulgarian: ЗА ВСЕКИ
Latvian: Ad us.
Bulgarian: Aктивна субстанция:
Latvian: Aktīvā viela:
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 флакона x 1доза
Latvian: 10 flakoni x 1 deva
Bulgarian: Purified saponin
Latvian: Attīrīts saponīns
Bulgarian: Една доза (1ml) чрез интрамускулно приложение, съгласно следната схема:
Latvian: Vakcinācijas shēma: Injicēt intramuskulāri vienu devu (1 ml), saskaņā ar sekojošu vakcinācijas shēmu:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА ДД/ММ/ГГГГ
Latvian: DD/MM/GGGG
Bulgarian: YF-WN ≥ 492 AU1
Latvian: Inaktivēts himērisks flavivīrusa celms YF-WN ≥ 492 AV1 Adjuvanti:
Bulgarian: Potassium chloride
Latvian: Kālija hlorīds
Bulgarian: Iscom-Matrix съдържащ: Purified saponin
Latvian: Iscom-Matrix, kas satur:
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 1 ml (1 доза).
Latvian: Kartona kārba ar 10 stikla flakoniem pa 1 ml (1 deva).
Bulgarian: Картонена кутия с 5 или 10 предварително напълнени спринцовки от 1 ml (1 доза).
Latvian: Kartona kārba ar 5 vai 10 pilnšļircēm pa 1 ml (1 deva).
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Bulgarian: Пластмасова кутия с 5 или 10 предварително напълнени спринцовки от 1 ml (1 доза).
Latvian: Plastikāta kārba ar 5 vai 10 pilnšļircēm pa 1 ml (1 deva).
Bulgarian: Пластмасова кутия с 10 стъклени флакона от 1 ml (1 доза).
Latvian: Plastikāta kārba ar 10 stikla flakoniem pa 1 ml (1 deva).
Bulgarian: Това ще помогне за предпазване от заболяването.
Latvian: Tas palīdzēs aizsargāties pret slimību.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционна суспензия.
Latvian: Tā ir pieejama kā injekciju suspensija.
Bulgarian: Продължителността на защитата е 12 месеца след първичната ваксинация, както и след годишната еднократна бустер ваксинация.
Latvian: Aizsardzības ilgums bija 12 mēneši pēc primārās vakcinācijas, kā arī pēc ikgadējas vienreizējas revakcinācijas.
Bulgarian: Възможно е да се появи леко повишение на телесната температура с до 1,5°C за един или два дни.
Latvian: Vienu vai divas dienas var būt nedaudz paaugstināta ķermeņa temperatūra par 1,5 °C.
Bulgarian: Действието на ваксините е да „обучават" имунната система (естествената защита на организма) да се защитава срещу дадено заболяване.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu), kā aizsargāties pret slimību.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните бъдат изложени на West Nile вируса, имунната система ще бъде способна да произведе антитела по-бързо.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki saskarsies ar Rietumnīlas vīrusu, imūnsistēma spēs veidot antivielas ātrāk.
Bulgarian: Ефективността на Equilis West Nile най-напред е проучена в редица лабораторни проучвания, които разглеждат времето след ваксинацията, необходимо за постигане на защита, и продължителността на защитата.
Latvian: Equilis West Nile efektivitāti vispirms pētīja vairākos laboratoriskos pētījumos, vērtējot, cik ilgs laiks nepieciešams, lai nodrošinātu aizsardzību pēc vakcinācijas, un cik ilgi aizsardzība saglabājas.
Bulgarian: Може да се появи леко краткотрайно подуване на мястото на инжектиране, което отшумява в рамките на 1 до 5 дни.
Latvian: Injekcijas vietā uz īsu brīdi var izveidoties neliels pietūkums, kas izzūd 1-5 dienu laikā.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Equilis West Nile превишават рисковете за лечение на одобреното показание, и препоръча на Equilis West Nile да бъде издаден лиценз за употреба.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Equilis West Nile sniegtie ieguvumi pārsniedz risku, kas saistīts ar ārstēšanu apstiprinātās indikācijas gadījumā, un ieteica izsniegt Equilis West Nile reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Първото включва 173 коне на поне шестмесечна възраст, при които ваксинацията с Equilis West Nile е сравнена с плацебо (сляпа инжекция).
Latvian: Pirmajā no tiem bija iekļauti 173 vismaz sešus mēnešus veci zirgi, kuriem vakcināciju ar Equilis West Nile salīdzināja ar placebo (fiktīvu injekciju).
Bulgarian: Съдържа щам, наречен Yellow Fever-West Nile (YF-WN).
Latvian: Tā satur celmu, ko dēvē par dzeltenā drudža Rietumnīlas vīrusu (Yellow Fever-West Nile - YF-WN).
Bulgarian: След това всяка година трябва да бъде прилагана бустер ваксинация с една доза.
Latvian: Pēc tam katru gadu revakcinācijai jāveic viena injekcija.
Bulgarian: Проучванията при бременни кобили показват, че 89% от ваксинираните кобили от смесена порода и 95% от ваксинираните чистокръвни кобили произвеждат защитни нива на антитела.
Latvian: Pētījumos ar grūsnām ķēvēm konstatēja, ka 89 % vakcinēto jauktas šķirnes ķēvju un 95 % vakcinēto tīrasiņu ķēvju ir izveidojies aizsargājošs antivielu līmenis.
Bulgarian: Ваксината е сравнена с плацебо и в други две полеви проучвания с бременни кобили.
Latvian: Vakcīnu ar placebo salīdzināja arī divos citos lauka pētījumos, iekļaujot grūsnas ķēves.
Bulgarian: Първото включва 128 бременни кобили от смесени породи, а второто - 41 породисти бременни кобили.
Latvian: Pirmajā pētījumā bija iekļautas 128 jauktas šķirnes grūsnas ķēves, bet otrajā - 41 grūsna tīrasiņu ķēve.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране трябва незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или опаковката на продукта.
Latvian: Nejaušas pašinjekcijas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде заклано и месото му да се използва за консумация от хора или млякото му да се използва за консумация от хора.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu vai pienu lietot cilvēku uzturā.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че образуването на защитни антитела при конете започва две седмици след първата ваксинация.
Latvian: Laboratorijas pētījumos konstatēja, ka zirgiem aizsardzība izveidojās divas nedēļas pēc primārās vakcinācijas.
Bulgarian: Equilis West Nile се използва за ваксиниране на коне от шестмесечна възраст срещу West Nile вирус.
Latvian: Equilis West Nile lieto zirgu vakcinēšanai no sešu mēnešu vecuma pret Rietumnīlas vīrusu.
Bulgarian: Equilis West Nile е проучен и в три полеви проучвания.
Latvian: Equilis West Nile pētīja arī trīs lauka pētījumos.
Bulgarian: Първата ваксината се прилага на коне над шестмесечна възраст под формата на две инжекции в мускула, с интервал между тях от 3 до 5 седмици.
Latvian: Vakcīnu sākotnēji ievada par sešiem mēnešiem vecākiem zirgiem divu intramuskulāru injekciju veidā ar 3-5 nedēļu starplaiku.
Bulgarian: Основното полево проучване показва, че ваксинацията с Equilis West Nile, когато се прилага според препоръките, предизвиква образуването на защитни нива на антитела при 94% от ваксинираните коне на 42-ия ден от проучването.
Latvian: Lauka pamatpētījumi liecināja, ka vakcinācija ar Equilis West Nile saskaņā ar ieteikumiem 42. pētījuma dienā radīja aizsargājošu antivielu līmeni 94 % vakcinēto zirgu.
Bulgarian: Мярката за ефективност във всичките полеви проучвания е броят на конете, които са произвели защитни нива на антитела срещу West Nile вируса.
Latvian: Efektivitātes rādītājs visos lauka pētījumos bija zirgu skaits, kuriem izveidojās aizsargājošs antivielu līmenis pret Rietumnīlas vīrusu.
Bulgarian: YF-WN
Latvian: Flavivīrusa celms YF-WN
Bulgarian: Equilis West Nile съдържа малки количества от West Nile вируса, който е инактивиран (убит), така че вече не може да причини заболяване.
Latvian: Equilis West Nile satur nelielu daudzumu Rietumnīlas vīrusa, kas ir inaktivēts (nonāvēts), lai neizraisītu slimību.
Bulgarian: Карентният срок за Equilis West Nile е нула дни.
Latvian: Equilis West Nile izdalīšanās periods ir nulle dienu.
Bulgarian: West Nile вирусът се предава чрез комари и може да причини тежко заболяване и инфекции на мозъка с летален изход при инфектирани коне.
Latvian: Rietumnīlas vīruss ir infekcijas ierosinātājs, ko pārnēsā kukaiņi un kas var izraisīt smagu slimību un letālu galvas smadzeņu infekciju inficētiem zirgiem.
Bulgarian: West Nile се приложи на коне, имунната система на животните разпознава вируса, съдържащ се във ваксината, като „чужд" и произвежда срещу него защитни антитела.
Latvian: Ievadot Equilis West Nile zirgiem, to imūnsistēma atpazīst vakcīnas sastāvā esošo vīrusu kā "svešu" un veido antivielas aizsardzībai pret to.
Bulgarian: Equilis West Nile съдържа аджувант за засилване на имунния отговор.
Latvian: Equilis West Nile satur adjuvantu imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai.
Bulgarian: Equilis West Nile е ваксина за ветеринарната медицина, която съдържа инактивиран (убит) West Nile вирус.
Latvian: Equilis West Nile ir veterināra vakcīna, kas satur inaktivētu (nonāvētu)
Bulgarian: Допълнителна информация за Equilis West Nile:
Latvian: Cita informācija par Equilis West Nile
Bulgarian: Flavivirus щам
Latvian: Rietumnīlas vīrusu.
Bulgarian: Какви ползи от Equilis West Nile са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Equilis West Nile iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Equilis West Nile на 06/06/2013.Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Latvian: Eiropas Komisija 06.06.2013. izsniedza Equilis West Nile reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equilis West Nile?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Equilis West Nile?
Bulgarian: Как действа Equilis West Nile?
Latvian: Kā darbojas Equilis West Nile?
Bulgarian: Какво представлява Equilis West Nile?
Latvian: Kas ir Equilis West Nile?
Bulgarian: Нидерландия, Австрия, Белгия, Дания, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Люксембург, Норвегия, Полша, Португалия и Испания.
Latvian: Nīderlande, Austrija, Beļģija, Dānija, Somija, Francija, Vācija, Grieķija, Ungārija, Īrija, Itālija, Luksemburga, Norvēģija, Polija, Portugāle un Spānija.
Bulgarian: Най-младият кон, включен в полевото проучване, е на възраст 16 месеца.
Latvian: Jaunākais lauka pētījumā iekļautais zirgs bija 16 mēnešus vecs.
Bulgarian: Предложените индикации не могат да бъдат приети.
Latvian: Piedāvātā indikācija nav pieņemama.
Bulgarian: Le Vet B.V. Нидерландия
Latvian: Le Vet B.V.
Bulgarian: - Броят на включените коне е твърде малък за получаване на значими резултати.
Latvian: - Iesaistīto zirgu skaits bija pārāk mazs, lai iegūtu jēgpilnus rezultātus.
Bulgarian: Това не е мултицентрово проучване.
Latvian: - Šis pētījums nebija multicentrisks.
Bulgarian: Ефикасността трябва да бъде изследвана при наймалката препоръчвана доза.
Latvian: Efektivitāti ir jāpēta ar zemāko ieteicamo devu.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ ІІ НАУЧНИ ИЗВОДИ
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI