FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, the cancer cleared partially or completely in 79% of patients treated with the Empliciti combination compared with 66% of patients treated with the other two medicines.
French: En outre, 79 % des patients traités avec l'association d'Empliciti ont connu une rémission partielle ou totale de leur cancer, contre 66 % des patients traités uniquement par les deux autres médicaments.
English: Elotuzumab also attaches to SLAMF7 on the cancer cells, making them more vulnerable to attack by the immune cells.
French: L'élotuzumab s'attache aussi à la protéine SLAMF7 sur les cellules cancéreuses, ce qui les rend plus vulnérables aux attaques par les cellules immunitaires.
English: Treatment must be started and supervised by a doctor experienced in treating multiple myeloma, and the medicine can only be obtained with a prescription.
French: Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement du myélome multiple et le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
English: For the full list of side effects and restrictions of Empliciti, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Empliciti, voir la notice.
English: To prevent infusion reactions, the patient is given an anti-inflammatory medicine, an antihistamine and paracetamol before every infusion.
French: En raison du risque de réactions à la perfusion, le patient doit recevoir un traitement préventif composé d'un anti-inflammatoire, d'un antihistaminique et de paracétamol avant chaque perfusion.
English: The patient is also given other cancer medicines (dexamethasone with either lenalidomide or pomalidomide) during each cycle.
French: Le patient doit également recevoir d'autres médicaments anticancéreux (dexaméthasone en association avec le lénalidomide ou le pomalidomide) au cours de chaque cycle.
English: A second main study involved 117 multiple myeloma patients who had received at least two other treatments previously, including a proteasome inhibitor and lenalidomide.
French: Une deuxième étude principale a porté sur 117 patients atteints de myélome multiple ayant reçu au moins deux autres traitements auparavant, comprenant un inhibiteur du protéasome et le lénalidomide.
English: It is used together with two other medicines (lenalidomide and dexamethasone) and is given to adults who have received at least one previous cancer treatment.
French: Il est utilisé en association avec deux autres médicaments (le lénalidomide et la dexaméthasone) et il est administré aux adultes qui ont reçu au moins un traitement anticancéreux précédent.
English: Empliciti is given as an infusion (drip) into a vein.
French: Empliciti est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
English: The active substance in Empliciti, elotuzumab, is a monoclonal antibody that attaches to SLAMF7, a protein on immune cells, causing the cells to attack the multiple myeloma cancer cells and thereby slow down the disease.
French: La substance active d'Empliciti, l'élotuzumab, est un anticorps monoclonal qui agit en s'attachant à la protéine SLAMF7, présente à la surface des cellules immunitaires, de sorte que ces dernières attaquent les cellules cancéreuses du myélome multiple, ce qui ralentit la progression de la maladie.
English: Adding Empliciti to lenalidomide and dexamethasone can delay the worsening of multiple myeloma and improve clearance of the cancer in patients whose disease did not improve with previous treatment or whose disease came back.
French: L'adjonction d'Empliciti au lénalidomide et à la dexaméthasone peut retarder l'aggravation du myélome multiple et améliorer la rémission chez les patients dont la maladie n'a pas connu d'amélioration avec un traitement antérieur ou dont la maladie est réapparue.
English: How is Empliciti used?
French: Comment Empliciti est-il utilisé?
English: Empliciti is a medicine for treating multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
French: Empliciti est un médicament utilisé dans le traitement du myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse).
English: The average time before the disease got worse was 18.5 months in patients treated with the Empliciti combination compared with 14.3 months in those treated with just lenalidomide and dexamethasone.
French: La durée moyenne avant l'aggravation de la maladie était de 18,5 mois chez les patients traités par l'association d'Empliciti, contre 14,3 mois chez ceux traités uniquement par lénalidomide et dexaméthasone.
English: In patients who had already been treated with at least two treatments including a proteasome inhibitor and lenalidomide (and the treatment had not worked or the disease had come back), Empliciti plus pomalidomide and dexamethasone delayed worsening of the disease, compared with just pomalidomide and dexamethasone.
French: Chez les patients ayant déjà reçu au moins deux autres traitements, comprenant un inhibiteur du protéasome et le lénalidomide (et chez lesquels le traitement a échoué ou la maladie est réapparue), l'association d'Empliciti, de pomalidomide et de dexaméthasone a retardé l'aggravation de la maladie, par rapport au traitement par pomalidomide et dexaméthasone seuls.
English: In a main study of 646 multiple myeloma patients a combination of Empliciti plus lenalidomide and dexamethasone was compared with only lenalidomide and dexamethasone.
French: Dans une étude principale portant sur 646 patients atteints de myélome multiple, l'association d'Empliciti, de lénalidomide et de dexaméthasone a été comparée à l'association de lénalidomide et de dexaméthasone seuls.
English: Patients treated with a combination of Empliciti plus pomalidomide and dexamethasone lived on average for over 5.5 months longer without their disease getting worse compared with patients treated with pomalidomide and dexamethasone.
French: Les patients traités par l'association d'Empliciti, de pomalidomide et de dexaméthasone ont vécu en moyenne plus de 5,5 mois plus longtemps sans aggravation de leur maladie, par rapport aux patients traités par pomalidomide et dexaméthasone.
English: Empliciti is also used together with the medicines pomalidomide and dexamethasone to treat multiple myeloma that was previously treated with at least two other treatments but the cancer had come back.
French: Empliciti est également utilisé conjointement avec le pomalidomide et la dexaméthasone pour le traitement de patients atteints de myélome multiple ayant reçu au moins deux autres traitements auparavant, mais chez lesquels le cancer est réapparu.
English: How does Empliciti work?
French: Comment Empliciti agit-t-il?
English: Patients' previous treatment should have included the multiple myeloma medicines lenalidomide and a class of medicines called proteasome inhibitors (e.g. bortezomib, carfilzomib and ixazomib).
French: Le traitement antérieur des patients devrait avoir inclus le lénalidomide et un médicament de la classe des inhibiteurs du protéasome (par exemple, le bortézomib, le carfilzomib et l'ixazomib), qui sont des médicaments utilisés pour le traitement du myélome multiple.
English: What do the arrows mean?
French: Que signifient les flèches ?
English: Date of first authorisation: 20 November 2006 Date of latest renewal: 22 July 2016
French: Date de la première autorisation : 20 novembre 2006 Date du dernier renouvellement : 20 juillet 2016
English: • unusual taste in the mouth
French: • un goût inhabituel dans la bouche,
English: The injection is complete when:
French: L'injection est terminée lorsque :
English: Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.2, cependant aucune recommandation concernant la posologie ne peut être faite.
English: The arrows mean you are ready for the next step.
French: Les flèches signifient que vous êtes prêt pour la prochaine étape.
English: This medicine may reduce your appetite, the amount of food you eat, and your weight.
French: Ce médicament peut diminuer votre appétit, la quantité de nourriture que vous mangez et votre poids.
English: Do not throw away.
French: Ne le jetez pas.
English: - How to inject this medicine.
French: - Comment injecter ce médicament.
English: Replace the needle and repeat the step above.
French: Remplacez l'aiguille et répétez l'étape ci-dessus.
English: • loss of energy and strength
French: • une perte d'énergie et de force
English: Twice daily
French: Deux fois par jour
English: - Two pre-filled pens are available.
French: - Deux stylos préremplis sont disponibles.
English: Do not give this medicine to children and adolescents less than 18 years as there is no experience with this medicine in this age group.
French: Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n'y a pas d'expérience avec ce médicament dans ce groupe d'âge.
English: • No.
French: • Non.
English: In the absence of compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
French: En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
English: • You may not have received your full dose.
French: • Il se peut que vous n'ayez pas reçu votre dose complète.
English: (See section 3 “How to use Byetta”).
French: (voir rubrique 3 "Comment utiliser Byetta").
English: It will not harm you or affect your dose.
French: Cela ne vous nuira pas et n'affectera pas votre dose.
English: • If any part of your pen appears broken or damaged, do not use the pen.
French: • Si l'un des éléments de votre stylo semble cassé ou endommagé, n'utilisez pas le stylo.
English: Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or using machines).
French: Vous devez garder à l'esprit ce problème dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celles d'autres personnes en danger (par exemple, conduire un véhicule ou utiliser une machine).
English: Other medicines and Byetta
French: Autres médicaments et Byetta
English: Lipid profiles should be monitored regularly.
French: Les paramètres lipidiques doivent être surveillés régulièrement.
English: A small drop of liquid may appear.
French: Une petite goutte de liquide peut apparaître.
English: Do not inject another dose.
French: Ne vous injectez pas de dose supplémentaire.
English: These instructions do not take the place of talking with your healthcare professional about your medical condition or your treatment.
French: Ces instructions ne remplacent pas le dialogue avec votre professionnel de santé à propos de votre état de santé ou de votre traitement.
English: Continue to follow your food and exercise plan.
French: Continuez à suivre cependant votre régime alimentaire et votre programme d'activité physique.
English: Weight loss of this rate may have harmful consequences.
French: Une perte de poids de cette importance pourrait avoir des conséquences délétères.
English: This incidence was not statistically significant when adjusted for survival.
French: L'incidence n'était pas statistiquement différente une fois ajustée à la survie.
English: The mean age of subjects was 59 years and the mean duration of diabetes was 12.3 years.
French: L'âge moyen des sujets traités était de 59 ans et la durée du diabète était en moyenne de 12,3 ans.
English: A trend for a decrease in triglycerides has been observed with weight loss.
French: Une tendance à la diminution des triglycérides a été observée avec la perte de poids.
English: How can I tell when the injection is complete?
French: Comment puis-je savoir si l'injection est terminée ?
English: Now that you have done the New Pen Setup, follow Section 3 for all of your injections.
French: Maintenant que vous avez terminé la préparation du nouveau stylo, suivez la Rubrique 3 pour toutes vos injections.
English: • reduced appetite
French: • une diminution de l'appétit
English: Do not use this medicine after your meal.
French: Ne prenez pas ce médicament après votre repas.
English: Why are there air bubbles in the cartridge?
French: Pourquoi y-a t-il des bulles d'air dans la cartouche ?
English: Overall, the percentage of antibody positive patients was consistent across clinical trials.
French: Globalement, le pourcentage de patients avec anticorps positifs était cohérent dans les différents essais cliniques.
English: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ireland
French: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlande
English: • Do not share your pen or needles as this may risk transmission of infectious agents.
French: • Ne partagez avec personne votre stylo et vos aiguilles car cela peut entraîner un risque de transmission d'agents infectieux.
English: If you are using Byetta and an insulin you must make two separate injections.
French: Si vous utilisez Byetta et une insuline vous devez faire deux injections séparées.
English: • Yes.
French: • Oui.
English: − Some antibiotics may need to be taken an hour before your Byetta injection.
French: - Certains antibiotiques devraient être pris une heure avant votre injection de Byetta.
English: Read and follow the directions in this section only after you've read section 1-what you need to know about your Byetta pen.
French: Lisez et suivez les instructions de cette rubrique uniquement après avoir lu la rubrique 1- « Ce que vous devez savoir sur votre stylo Byetta ».
English: Digoxin, lisinopril and warfarin
French: Digoxine, lisinopril et warfarine
English: The safety and efficacy of exenatide in children and adolescents under 18 years of age have not been established (see section 5.2).
French: La sécurité et l'efficacité de l'exénatide chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 5.2).
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine, as it should not be used during pregnancy.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament, car il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to  1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: • You are now ready for your first dose of Byetta.
French: • Vous êtes maintenant prêt(e) à vous injecter votre première dose de Byetta.
English: If you use more of this medicine than you should, talk to a doctor or go to a hospital right away.
French: Si vous avez utilisé plus de ce médicament que vous n'auriez dû, parlez-en à un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
English: Spontaneous reports data (unknown denominator)
French: Données des notifications spontanées (dénominateur inconnu).
English: How do I throw away my needles?
French: Comment jeter mes aiguilles ?
English: Hypoglycaemia may reduce your ability to concentrate.
French: L'hypoglycémie peut diminuer votre capacité de concentration.
English: One injection of your pre-filled pen will give you your dose.
French: Une injection de votre stylo prérempli vous délivrera votre dose.
English: - If you have ever had inflammation of the pancreas (pancreatitis) (see section 4).
French: - Si vous avez déjà eu une inflammation du pancréas (pancréatite) (voir rubrique 4).
English: Use of GLP-1 receptor agonists has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
French: L'utilisation des agonistes du récepteur GLP-1 a été associée à un risque de développement de pancréatites aiguës.
English: • The pen is now ready to reset.
French: • Le stylo est maintenant prêt à être réinitialisé.
English: • If needed, wipe the outside of the pen with a clean, damp cloth.
French: • Si nécessaire, nettoyez l'extérieur du stylo avec un chiffon propre et humide.
English: - If you are allergic to exenatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: - Si vous êtes allergique à l'exénatide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: Byetta is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
French: Byetta n'est pas une insuline et ne doit donc pas être utilisé comme un substitut d'une insuline.
English: You do not have to measure any doses, the pen measures each dose for you.
French: Vous n'avez pas à mesurer les doses, le stylo mesure chaque dose pour vous.
English: Do not use Byetta if it has been frozen.
French: Ne pas utiliser Byetta s'il a été congelé.
English: • Follow these steps to reset your pen for your next injection:
French: • Suivez ces étapes afin de réinitialiser votre stylo pour votre prochaine injection :
English: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA United Kingdom
French: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK 10 2NA Royaume-Uni
English: Patients should be informed of the characteristic symptom of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain.
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques des pancréatites aiguës : une douleur abdominale sévère et persistante.
English: This may happen if the skin is pinched too tightly or if the pressure on the injection button is released before the needle is removed from the skin.
French: Cela peut se produire si la peau est pincée trop fortement ou si la pression sur le bouton d'injection est relâchée avant de retirer l'aiguille de la peau.
English: If you feel you should stop using this medicine, consult your doctor first.
French: Si vous pensez devoir arrêter d'utiliser ce médicament, consultez votre médecin avant.
English: The instructions for using the pen, included with the leaflet, must be followed carefully.
French: Les instructions pour l'utilisation du stylo, jointes à la notice, doivent être attentivement suivies.
English: A small amount of Byetta will always remain in the cartridge.
French: Une faible quantité de Byetta restera toujours dans la cartouche.
English: Note: A small air bubble will not harm you or affect your dose.
French: Remarque : La présence d'une petite bulle d'air ne vous nuira pas et n'affectera pas votre dose.
English: What should I do if Byetta does not come out of the needle tip after four tries during New Pen Setup?
French: Que dois-je faire si Byetta ne sort pas de l'extrémité de l'aiguille après quatre essais lors de la « Préparation d'un Nouveau Stylo » ?
English: You need to use the pen correctly in order to get the most benefit from Byetta.
French: Vous devez utiliser correctement le stylo afin d'obtenir les meilleurs bénéfices de Byetta.
English: There are no adequate data from the use of exenatide in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l'exénatide chez la femme enceinte.
English: You should see your doctor immediately if you experience symptoms such as
French: Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes suivants
English: • STOP taking this medicineand contact your doctor immediately if you experience severe and persistent stomach pain, with or without vomiting, because you could have an inflamed pancreas (pancreatitis).
French: • ARRETEZ de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des douleurs importantes et persistantes au niveau de l'estomac, avec ou sans vomissements, parce que vous pouvez avoir une inflammation du pancréas (pancréatite).
English: If you use more Byetta than you should
French: Si vous avez utilisé plus de Byetta que vous n'auriez dû
English: • nausea, (nausea is most common when first starting this medicine, but decreases over time in most patients)
French: • nausées (les nausées sont plus fréquentes lorsqu'il s'agit de la première utilisation de ce médicament mais diminuent avec le temps chez la plupart des patients),
English: • White particles may appear on the outside tip of the cartridge during normal use.
French: • Des particules blanches peuvent apparaître à l'extrémité extérieure de la cartouche au cours de l'utilisation normale du stylo.
English: Note: This needs to be done after each injection
French: Remarque : Cela doit être effectué après chaque injection.
English: Severe allergic reactions (anaphylaxis) have been reported rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
French: Des réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques) ont été rarement rapportées (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
English: ROUTINE USE
French: UTILISATION EN ROUTINE
English: In most patients who develop antibodies, antibody titres diminish over time and remain low through 82 weeks.
French: Chez la plupart des patients développant des anticorps, le taux d'anticorps a diminué au cours du temps et est resté faible pendant 82 semaines.
English: • Hives and difficulties to breathe
French: • Urticaire et difficultés à respirer
English: Do not use this medicine if you notice particles in the solution, or if it is cloudy or coloured.
French: Ne pas utiliser ce médicament, si vous remarquez des particules dans la solution, ou si celle-ci est trouble ou colorée.
English: In the event of overdose, appropriate supportive treatment (possibly given parenterally) should be initiated according to the patient's clinical signs and symptoms.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique adéquat (pouvant être administré par voie parentérale) doit être initié en fonction des signes et des symptômes cliniques du patient.
English: • The injection button was not pushed in all the way and a complete dose was not delivered.
French: • Le bouton d'injection n'a pas été poussé à fond et une dose complète n'a pas été administrée.
English: Paracetamol was used as a model medicinal product to evaluate the effect of exenatide on gastric emptying.
French: Le paracétamol a été utilisé comme modèle médicamenteux afin d'évaluer l'effet d'exénatide sur la vidange gastrique.
English: • A small air bubble is normal.
French: • La présence d'une petite bulle d'air est normale.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): • intestinal obstruction (blockage in intestine)
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à un patient sur 1 000): • une obstruction intestinale (blocage au niveau des intestins)
English: About half of this 6% (3% of the total patients given immediate-release exenatide in the controlled studies), had no apparent glycaemic response to immediate-release exenatide.
French: Environ la moitié de ces 6 % (3 % du nombre total de patients ayant reçu l'exénatide à libération immédiate dans les études contrôlées), n'ont pas présenté de réponse glycémique apparente à l'exénatide à libération immédiate.
English: Exenatide should not be used during pregnancy and the use of insulin is recommended.
French: L'exénatide ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'utilisation d'insuline est alors recommandée.
English: COMMONLY ASKED QUESTIONS
French: QUESTIONS FREQUEMMENT POSÉES
English: Where should I inject Byetta?
French: Où dois-je m'injecter Byetta ?
English: In addition some other side effects have been reported (frequency not known, cannot be estimated from the available data).
French: Par ailleurs, d'autres effets indésirables ont été rapportés (fréquence indéterminée, ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).