FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
French: <Durée de conservation après <dilution> <reconstitution> conforme aux instructions>
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter <fortynning> <rekonstitusjon> i følge bruksanvisningen: ….>
French: <L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de <gestation>, <lactation> <ponte>.>
Norwegian Bokmål: <Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under <drektighet> <diegiving> < egglegging> er ikke klarlagt.>
French: <Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :>
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje:>
French: Contenu (concentration)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
French: Numéro AMM EU Nom (de fantaisie)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
French: Voie d'Administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
French: Conditionnement primaire
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
French: 2 ans.
Norwegian Bokmål: 2 år.
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
French: • Lavez vos mains avec du savon et de l'eau
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år gamle)
French: Aucune donnée n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Data foreligger ikke.
French: Dans la plupart des cas vous aurez besoin d'un médecin.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du ha behov for legehjelp.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
French: Code ATC : A10AE04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A E04.
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
French: ABASAGLAR doit être administré une fois par jour à n'importe quel moment de la journée mais au même moment chaque jour.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR skal administreres én gang daglig når som helst i løpet av døgnet, men til samme tidspunkt hver dag.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
French: Résumé du profil de sécurité
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
French: La figure ci-après représente les résultats d'une étude menée chez des patients :
Norwegian Bokmål: Følgende diagram viser resultatet av en pasientundersøkelse:
French: Informez les personnes de votre entourage, amis et collègues proches des situations suivantes :
Norwegian Bokmål: Fortell dine slektninger, venner og nære kollegaer følgende:
French: ABASAGLAR avec de l'alcool
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR sammen med alkohol
French: - Dans votre cerveau :
Norwegian Bokmål: - I hjernen din
French: Voir rubrique 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
French: Ceci est important, surtout si vous utilisez plus d'un type d'insuline.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type insulin,
French: Ces symptômes apparaissent souvent avant les symptômes d'un faible taux de sucre dans le cerveau.
Norwegian Bokmål: Slike symptomer utvikles ofte før symptomene på lavt sukkernivå i hjernen.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
French: Les besoins en insuline sont souvent accrus.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet er ofte økt.
French: Cela n'affectera pas votre dose.
Norwegian Bokmål: Det vil ikke påvirke dosen din.
French: Aucun nouveau signal de tolérance n'a été identifié dans cette étude.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble obervert i denne studien.
French: Figure 1 : Profil d'action en cas de diabète de type 1
Norwegian Bokmål: Figur 1: Virkningsprofil hos pasienter med type 1-diabetes
French: Les deux groupes ont reçu des bolus d'insuline avant les repas.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene fikk bolusinsulin før måltider.
French: - Vous pouvez avoir de la poussière, de la nourriture ou des liquides dans votre stylo.
Norwegian Bokmål: - Det kan være støv, mat eller væske inne i pennen.
French: Ne pas congeler.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses.
French: • Il est normal qu'une petite quantité d'insuline reste dans le stylo et que vous ne puissiez pas vous l'injecter.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt at en liten mengde insulin er igjen i pennen og ikke kan injiseres.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
French: Consultez votre médecin pour plus d'informations.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din for ytterligere informasjon.
French: N'arrêtez pas ABASAGLAR sans en parler à un médecin, qui vous dira ce qu'il y a besoin de faire.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med ABASAGLAR uten at du snakker med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
French: Portez toujours sur vous un document signalant que vous êtes diabétique.
Norwegian Bokmål: Ha med deg informasjon som viser at du er diabetiker.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
French: Prenez immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Norwegian Bokmål: Spis umiddelbart 10 til 20 g sukker, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk.
French: Jetez le stylo et prenez en un neuf.
Norwegian Bokmål: Kast pennen og ta en ny.
French: Population pédiatrique
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
French: Si l'hypoglycémie récidive, prenez à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
Norwegian Bokmål: Dersom du får hypoglykemi igjen, innta ytterligere 10 til 20 g sukker.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
French: Comme ABASAGLAR est une solution, elle ne nécessite pas une remise en suspension avant l'emploi.
Norwegian Bokmål: Ettersom ABASAGLAR er en oppløsning, krever det ikke re-suspendering før bruk.
French: 5.3 Données de sécurité préclinique
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
French: Prévenez toujours les personnes qui s'occupent de vous ou vous traitent que vous avez besoin d'insuline.
Norwegian Bokmål: Fortell alltid alle som pleier eller behandler deg at du trenger insulin.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
French: - Dans votre corps :
Norwegian Bokmål: - I kroppen din
French: L'hyperglycémie sévère et l'acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l'hôpital.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus.
French: A conserver au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
French: ABASAGLAR doit être claire et incolore.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR skal være klar og fargeløs.
French: Cela peut représenter un risque dans des situations où ces facultés sont de première importance (par exemple la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktig (for eksempel ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig.
French: Immédiatement après l'accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement (risque accru d'hypoglycémie).
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter fødselen faller insulinbehovet raskt (økt risiko for hypoglykemi).
French: Problèmes avec le stylo à insuline ?
Norwegian Bokmål: Problemer med insulinpennen?
French: Remarques importantes concernant l'utilisation sûre et efficace de votre stylo
Norwegian Bokmål: Generell informasjon om sikker og effektiv bruk av pennen.
French: Soyez prudent quand vous commencez ou arrêtez un autre traitement.
Norwegian Bokmål: Vær ekstra oppmerksom når du skal begynne eller slutte å ta et annet legemiddel.
French: Cependant, cela ne nécessitera que très rarement une modification de votre dose d'insuline.
Norwegian Bokmål: Dette vil imidlertid bare svært sjelden kreve endring i insulindosen.
French: Ces injections sont justifiées même si ce n'est pas sûr que vous ayez une hypoglycémie.
Norwegian Bokmål: Det er trygt å få disse injeksjonene også om det ikke er sikkert at du har hypoglykemi.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
French: • Les stylos non utilisés peuvent être utilisés jusqu'à la date d'expiration mentionnée sur l'étiquette et si les stylos ont été conservés au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: • Ubrukte penner kan benyttes frem til utløpsdatoen på etiketten hvis pennen har vært oppbevart i kjøleskap.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
French: La dose moyenne d'insuline glargine à la fin de l'étude a été de 0,42 U/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dosering av insulin glargin ved slutten på studien var 0,42 enheter/kg.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs sur la fécondité.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige effekter på fertilitet.
French: • Vérifiez toujours votre dose dans la fenêtre de lecture pour être sûr d'avoir sélectionné la bonne dose.
Norwegian Bokmål: • Kontrollér alltid tallene i doseringsvinduet for å forsikre deg om at du har stilt inn riktig dose.
French: - Si vous avez habituellement besoin de 2 injections pour recevoir la totalité de votre dose, assurez-vous de vous être administré la seconde injection
Norwegian Bokmål: - Hvis du normalt trenger 2 injeksjoner for å få hele dosen, må du huske å ta din andre injeksjon.
French: • Ne tentez pas de changer la dose pendant l'injection.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å endre dosen mens du injiserer.
French: N'utilisez pas un stylo qui aurait été congelé.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis den har vært frosset.
French: Populations particulières
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
French: Ne partagez pas votre stylo avec d'autres personnes, même si l'aiguille a été changée.
Norwegian Bokmål: Ikke del penn med andre personer, selv om kanylen har blitt byttet.
French: Date du dernier renouvellement : 25 juillet 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09/09/2014 Dato for siste fornyelse: 25. juli 2019
French: Il est recommandé d'assurer une surveillance métabolique étroite pendant la période de transition et les premières semaines qui suivent.
Norwegian Bokmål: Omhyggelig metabolsk kontroll anbefales ved bytte og i de nærmeste påfølgende ukene.
French: Transition d'autres insulines à ABASAGLAR
Norwegian Bokmål: Bytte fra andre insuliner til ABASAGLAR
French: Le schéma posologique (posologie et moment d'administration) doit être ajusté individuellement.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet (dose og tidspunkt for administrering) skal tilpasses individuelt.
French: Très rare
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une zone donnée peut aider à diminuer ou à éviter ces réactions.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig bytte av injeksjonssted innen et gitt injeksjonsområde kan bidra til å redusere eller forhindre slike reaksjoner.
French: En général, les effets indésirables rapportés chez les enfants et les adolescents de 18 ans ou moins sont identiques à ceux observés chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: Generelt er bivirkningene for barn og ungdom som er 18 år eller yngre lignende de som er sett hos voksne.
French: Le piston atteint seulement la fin de la cartouche lorsque vous avez utilisé les 300 unités du stylo.
Norwegian Bokmål: Stempelet når enden av ampullen kun når du har brukt alle 300 enhentene i pennen.
French: • Tournez le bouton d'injection pour sélectionner le nombre d'unités que vous avez besoin de vous injecter.
Norwegian Bokmål: • Vri doseringsstempelet for å velge antallet enheter du skal injisere.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
French: Prenez contact avec un médecin rapidement.
Norwegian Bokmål: Vær tidlig ute med å kontakte lege.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
French: • N'utilisez pas le stylo si la date de péremption imprimée sur l'étiquette est dépassée ou plus de 28 jours après la première utilisation de votre stylo.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen etter utløpsdatoen på etiketten eller mer enn 28 dager etter du første gang tok pennen i bruk.
French: Le piston se déplace seulement de peu à chaque injection et vous ne devriez pas remarquer qu'il se déplace.
Norwegian Bokmål: Stempelet beveger seg bare litt ved hver injeksjon og det kan hende du ikke ser at det beveger seg.
French: Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) Dans de très rares cas, des dysgueusies (troubles du goût) et des myalgies (douleurs musculaires) peuvent survenir.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 000 personer) I svært sjeldne tilfeller kan dysgeusi (smaksforandringer) og myalgi (muskelsmerter) oppstå.
French: Tous ces stylos peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendigvis ikke alle av disse pennene som er markedsført i ditt land.
French: Contactez immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas à contrôler l'hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege straks hvis du ikke klarer å kontrollere hypoglykemien, eller hvis tilstanden oppstår på nytt.
French: Maladies et blessures
Norwegian Bokmål: Sykdom og skader
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez injecter ABASAGLAR.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg i hvilket hudområde du skal injisere ABASAGLAR.
French: Adolescents et enfants à partir de 2 ans
Norwegian Bokmål: Ungdom og barn 2 år og eldre
French: • Les instructions concernant la manipulation des aiguilles n'ont pas pour but de remplacer les procédures locales des professionnels de santé ou des institutions.
Norwegian Bokmål: • Anbefalingene om håndtering av kanyler er ikke ment til å erstatte instruksjoner gitt av helsepersonell eller øvrige lokale rutiner.
French: Très fréquent Fréquent Peu fréquent Rare
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne
French: Enfants
Norwegian Bokmål: Barn
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont repris ci-dessous, selon la classification MedDRA, par classes de systèmes d'organes et dans l'ordre décroissant des fréquences d'apparition (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1000 ; très rare : < 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende forekomst (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne:≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10 000).
French: Vous pouvez vous administrer plusieurs doses en utilisant un stylo.
Norwegian Bokmål: Du kan sette flere doser med en penn.
French: Une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) peut être très grave et est très fréquente lors d'un traitement par insuline (peut affecter plus de 1 personne sur 10).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (lavt blodsukker) kan være svært alvorlig og er svært vanlig ved insulinbehandling (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer).
French: Appuyez sur le bouton d'injection jusqu'à la butée et jusqu'à ce que le « 0 » apparaisse dans la fenêtre de lecture.
Norwegian Bokmål: Press doseringsstempelet inn inntil det stopper og "0" vises i doseringsvinduet.
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant le deuxième et le troisième trimestres.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan falle i første trimester, og stiger normalt igjen i andre og tredje trimester.
French: - Les nombres impairs, après le chiffre 1, sont indiqués au niveau des lignes pleines.
Norwegian Bokmål: - Oddetall etter tallet 1, vises som hele linjer.
French: Il faut en tenir compte si un traitement associant ABASAGLAR avec la pioglitazone est envisagé.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon og ABASAGLAR vurderes.
French: Symptômes
Norwegian Bokmål: Symptomer
French: Insérez l'aiguille dans votre peau et terminez l'injection.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn i huden og fullfør injeksjonen.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
French: Les épisodes d'hypoglycémie sévère, surtout s'ils sont répétés, peuvent entraîner des lésions neurologiques.
Norwegian Bokmål: Kraftige anfall av hypoglykemi, særlig hvis de opptrer gjentatte ganger, kan føre til nevrologisk skade.
French: * déterminée par la quantité de glucose perfusée pour maintenir une glycémie constante (valeurs moyennes horaires).
Norwegian Bokmål: *bestemt som infundert glukosemengde for opprettholdelse av konstante plasmaglukosenivåer (middelverdier pr. time)
French: Mécanisme d'action
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme
French: Etiquette
Norwegian Bokmål: Etikett
French: Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit de la peau, le tissu graisseux situé sous la peau à cet endroit peut devenir soit plus mince (lipoatrophie, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) soit plus épais (lipodystrophie).
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer insulinet for ofte på samme sted, kan fettvevet under huden på dette stedet enten svinne inn (lipoatrofi, kan oppstå hos 1 av 100 personer) eller bli tykkere (lipohypertrofi).
French: 4.9 Surdosage
Norwegian Bokmål: 4.9 Overdosering
French: Affections du système immunitaire
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
French: AUTRE
Norwegian Bokmål: ANNET
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom
French: Biotransformation
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon
French: Bouton d'injection avec un anneau vert
Norwegian Bokmål: Doseringsstempel med grønn ring
French: Un nombre élevé de données chez la femme enceinte (plus de 1000 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet indésirable spécifique de l'insuline glargine sur la grossesse, ni aucun effet malformatif spécifique, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né de l'insuline glargine.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner (mer enn 1000 graviditeter) indikerer ingen spesifikke skadelige effekter på graviditet og ingen spesifikke misdannelser eller føtal-/neonatal toksisitet av insulin glargin.
French: • Jetez les stylos en cours d'utilisation au bout de 28 jours, même s'il reste de l'insuline dedans.
Norwegian Bokmål: • Kast pennen du bruker etter 28 dager, selv om det er insulin igjen.
French: En cours d'utilisation :
Norwegian Bokmål: Under bruk:
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose du médicament, l'apport alimentaire ou l'activité physique.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med justering av dose, matinntak eller fysisk aktivitet.
French: Avertissements et précautions
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
French: • Vérifiez le nombre d'unités dans la fenêtre de lecture
Norwegian Bokmål: • Kontrollér tallet i doseringsvinduet
French: Ne pas l'agiter ou mélanger avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Ikke ryst eller bland den før bruk.
French: (Exemple: la fenêtre de lecture indique la dose 12 unités)
Norwegian Bokmål: (Eksempel: 12 enheter vises i doseringsvinduet)
French: - les symptômes avant-coureurs qui vous aident à reconnaître une hypoglycémie sont diminués ou absents.
Norwegian Bokmål: • de første varselssymptomer som hjelper deg å gjenkjenne hypoglykemi er svekket eller mangler.
French: Efficacité et sécurité cliniques
Norwegian Bokmål: Klinisk sikkerhet og effekt
French: Il faut injecter ABASAGLAR sous la peau.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR injiseres under huden.
French: Ceci peut entraîner une hyperglycémie sévère (taux très élevé de sucre dans le sang) et une acidocétose (formation d'acide dans le sang lorsque l'organisme dégrade les graisses au lieu du sucre).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til alvorlig hyperglykemi (veldig høyt blodsukker) og ketoacidose (opphoping av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker).