FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si es propenso a la coagulación intravascular diseminada (CID, situación en la que se forman coágulos de sangre en el torrente sanguíneo) debe ser monitorizado cuidadosamente.
Bulgarian: при което се образуват кръвни съсиреци в цялата кръвоносна система), трябва да Ви наблюдават внимателно.
Spanish: En condiciones patológicas en las que el factor tisular sea mayor de lo que se considera normal, puede haber un riesgo potencial de desarrollar acontecimientos trombóticos o inducción de una Coagulación Intravascular Diseminada (CID) asociada al tratamiento con NovoSeven.
Bulgarian: При патологични състояния, в които може да има по-висока от нормалната експресия на тъканен фактор, лечението с NovoSeven е свързано с потенциален риск от развитие на тромбози или предизвикване на Дисеминирана Интравазална Коагулация (ДИК).
Spanish: Se describen a continuación los procedimientos de manejo de ambas presentaciones.
Bulgarian: Начинът на работа с двете форми е описан по-долу.
Spanish: Tenga cuidado de no tocar la espiga del adaptador del vial.
Bulgarian: Внимавайте да не докоснете върха на адаптора за флакона.
Spanish: No desmonte el equipo antes de desecharlo.
Bulgarian: Не разглобявайте набора преди изхвърляне.
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas en ensayos clínicos y de notificaciones espontáneas (posautorización)
Bulgarian: Нежелани реакции от клинични проучвания и спонтанни (постмаркетингови) съобщения
Spanish: No utilice el equipo si se le ha caído o si está dañado.
Bulgarian: Не използвайте набора, ако е изпускан или повреден.
Spanish: Espiga (bajo el protector de papel)
Bulgarian: Острие (под защитния етикет)
Spanish: Presione ligeramente el capuchón protector entre los dedos pulgar e índice.
Bulgarian: Леко притиснете защитната капачка с палеца и показалеца.
Spanish: • No lo tire con la basura doméstica.
Bulgarian: Не ги изхвърляйте заедно с обикновените битови отпадъци.
Spanish: Si esto ocurre, no la utilice.
Bulgarian: Ако забележите някое от двете, не го използвайте.
Spanish: Capuchón de plástico Tapón de goma
Bulgarian: Пластмасова капачка Гумена запушалка
Spanish: - Acontecimientos tromboembólicos venosos (trombosis venosa profunda, trombosis en el lugar de inyección, embolia pulmonar, acontecimientos tromboembólicos en el hígado que incluyen trombosis de la vena porta, trombosis de la vena renal, tromboflebitis, tromboflebitis superficial e isquemia intestinal)
Bulgarian: - Венозни тромбоемболични събития (дълбока венозна тромбоза, тромбоза на място на интравенозна инжекция, белодробна емболия, тромбоемболични събития на черния дроб, включващи тромбоза на порталната вена, тромбоза на бъбречна вена, тромбофлебит, повърхностен тромбофлебит и исхемия на тънките черва)
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver la sección 6.6.
Bulgarian: За инструкции относно реконституиране на лекарствения продукт преди прилагане, вижте точка 6.6.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar NovoSeven No use NovoSeven
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате NovoSeven
Spanish: Ahora NovoSeven está listo para inyectar.
Bulgarian: NovoSeven вече е готов за инжектиране.
Spanish: Necesitará también un equipo de administración (catéter y aguja mariposa, toallitas estériles impregnadas en alcohol, vendas de gasa y tiritas).
Bulgarian: Ще Ви трябва също комплект за инжектиране (абокат и игла тип бътерфлай, стерилни тампони със спирт, марли и лейкопласт).
Spanish: Cómo usar NovoSeven
Bulgarian: Как да използвате NovoSeven
Spanish: • 1 émbolo (colocado debajo de la jeringa)
Bulgarian: 1 лост за бутало (разположен под спринцовката)
Spanish: Durante los estudios in vitro, se ha demostrado la estabilidad química y física durante 24 horas a 25°C en una jeringa de 50 ml (polipropileno).
Bulgarian: При in vitro изпитвания химичната и физичната стабилност в периода на използване са доказани за 24 часа при 25°С, в спринцовка 50 ml (от полипропилен).
Spanish: Cuando se administra NovoSeven a pacientes para indicaciones no autorizadas, son frecuentes los acontecimientos tromboembólicos arteriales (≥1/100 a <1/10).
Bulgarian: При приложение на NovoSeven извън одобрените показания, артериалните тромбоемболични събития са чести (≥ 1/100 до < 1/10).
Spanish: Dosis, rango de dosificación e intervalo de dosificación Para el tratamiento de episodios hemorrágicos en pacientes que sufren cirugía o procedimientos invasivos, se recomienda una dosis de 90 µg (rango 80 - 120 µg) por kg de peso corporal administrada a intervalos de 2 horas (1,5-2,5 horas).
Bulgarian: Препоръчваната доза за лечение и превенция на кръвоизливи при пациенти, подлежащи на хирургична интервенция или инвазивни процедури е 90 µg (диапазон 80 - 120 µg) на kg телесно тегло на интервали от два часа (1,5 - 2,5 часа).
Spanish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dinamarca
Bulgarian: DK-4400 Kalundborg
Spanish: • Erupciones cutáneas, incluyendo sarpullido, picor y urticaria
Bulgarian: Алергични кожни реакции, включително обрив, сърбеж и уртикария
Spanish: • Náuseas (sentirse mareado)
Bulgarian: Гадене (прилошаване)
Spanish: Desenrosque la jeringa vacía del adaptador del vial y para ambas presentaciones asegúrese de que el adaptador del vial se inserta en el vial que contiene el producto reconstituido.
Bulgarian: И при двата вида опаковки развийте празната спринцовка от адаптора за флакон и се уверете, че адапторът е закрепен за флакона с реконституирания продукт.
Spanish: Si utiliza una aguja de transferencia, retire la aguja del envase sin quitarla del capuchón protector.
Bulgarian: Ако използвате трансферна игла, извадете я от опаковката, без да махате защитната капачка.
Spanish: Si se precisa continuar el tratamiento, una vez conseguida la hemostasia eficaz, el intervalo entre las dosis se puede aumentar sucesivamente a cada 4, 6, 8 o 12 horas mientras esté indicado el tratamiento.
Bulgarian: Ако е необходима продължителна терапия след постигането на ефективна хемостаза, интервалът на дозиране може постепенно да се увеличи на всеки 4, 6, 8 или 12 часа, по преценка, докато лечението е показано.
Spanish: - 1 adaptador del vial, con un filtro integrado de partículas con un tamaño de poro de 25 micrómetros.
Bulgarian: - 1 лост за бутало - 1 адаптор за флакона с вграден филтър за частици с размер на порите 25 микрометра.
Spanish: Después de la reconstitución, 1 ml de la solución contiene 1 mg de eptacog alfa (activado).
Bulgarian: След реконституиране 1 ml от разтвора съдържа 1 mg ептаког алфа (активиран).
Spanish: • en pacientes con trombastenia de Glanzmann con rechazo previo o presente a transfusiones de plaquetas o donde las plaquetas no están fácilmente disponibles.
Bulgarian: при пациенти с тромбастения на Glanzmann с минало или настоящо неповлияване от тромбоцитни трансфузии, или ако в момента не е налична тромбоцитна маса.
Spanish: El mecanismo de acción incluye la unión del factor VIIa al factor tisular expuesto.
Bulgarian: Механизмът на действие включва свързването на фактор VIIа с тъканен фактор от клетъчната повърхност.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Spanish: No toque los lados ni la rosca del émbolo.
Bulgarian: Не докосвайте страните или нареза на лоста за буталото.
Spanish: • Repita el proceso con el número apropiado de viales adicionales, viales de disolvente/jeringas precargadas y adaptadores del vial.
Bulgarian: Повторете процедурата с подходящия брой допълнителни флакони, флакони с разтворител/предварително напълнени спринцовки и адаптори за флакон.
Spanish: Se ha realizado un meta-análisis con datos de ensayos controlados con placebo llevados a cabo fuera de las indicaciones actualmente autorizadas, en distintos ámbitos clínicos, cada uno con pacientes de distintas características y por lo tanto con distintos perfiles de riesgo subyacentes.
Bulgarian: Съдови нарушения) (5,6% при пациенти, лекувани с NovoSeven спрямо 3,0% при пациенти на плацебо) е показан в мета-анализ на обобщени данни от плацебоконтролирани проучвания, проведени извън настоящите одобрени показания при различни клинични условия, всяко от които е с различни характеристики на пациентите и следователно различни рискови профили.
Spanish: 1 vial de polvo
Bulgarian: 1 флакон с прах
Spanish: • El principio activo es factor de coagulación VIIa recombinante (eptacog alfa activado).
Bulgarian: Активното вещество е рекомбинантен фактор на кръвосъсирването VІІа (активиран ептаког алфа).
Spanish: La solución reconstituida tiene un pH de aproximadamente 6,0.
Bulgarian: рН на приготвения разтвор е приблизително 6,0.
Spanish: 1 jeringa precargada de disolvente con un émbolo separado 1 adaptador para el vial para la reconstitución
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител с отделен лост за бутало 1 адаптор за флакона за реконституиране
Spanish: La reconstitución de NovoSeven se debe inyectar en una vena (inyección intravenosa).
Bulgarian: Приготвеният NovoSeven трябва да се инжектира във Вашата вена (интравенозно инжектиране).
Spanish: Retire el capuchón de plástico del vial.
Bulgarian: Отстранете пластмасовата капачка от флакона.
Spanish: Episodios hemorrágicos graves
Bulgarian: Тежки кръвоизливи
Spanish: Si el capuchón de plástico está suelto o falta, no use el vial.
Bulgarian: Ако пластмасовата капачката е разхлабена или липсва, не използвайте флакона.
Spanish: IX > 5 Unidades Bethesda (UB)
Bulgarian: VІІІ или ІХ > 5 BU (Бетезда eдиници)
Spanish: A continuación, el intervalo entre las dosis se puede aumentar, sucesivamente, a cada 4, 6, 8 o 12 horas durante el período que se considere que está indicado el tratamiento.
Bulgarian: Впоследствие, интервалът на дозиране може да се увеличи постепенно на всеки 4, 6, 8 или 12 часа, по преценка, докато лечението е показано.
Spanish: Tire del émbolo para cargar un volumen de aire equivalente a la cantidad de disolvente contenida en el vial (ml equivale a cc en la jeringa).
Bulgarian: Изтеглете буталото, за да навлезе въздух в обем, еквивалентен на количеството разтворител във флакона с разтворителя (ml е еквивалентен на сс върху спринцовката).
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 episodios tratados)
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 епизоди на лечение)
Spanish: Protector de papel
Bulgarian: Защитен етикет
Spanish: Se debe asegurar de que la jeringa, el tubo de perfusión y el filtro en línea están cebados y libres de aire antes de la administración.
Bulgarian: Уверете се, че спринцовката, инфузионната тръбичка и вграденият филтър са обезвъздушени преди приложение.
Spanish: No toque la punta de la jeringa bajo el capuchón de jeringa.
Bulgarian: Не докосвайте върха на спринцовката под капачката на спринцовката.
Spanish: La solución reconstituida es incolora.
Bulgarian: Приготвеният разтвор е безцветен.
Spanish: Tapón de goma (bajo el capuchón de plástico)
Bulgarian: Пластмасова капачка Гумена запушалка (под пластмасовата капачка)
Spanish: • La jeringa con el producto reconstituido correctamente está preparada para la administración en una bomba de perfusión con marcado CE (compatible con una jeringa de 50 ml).
Bulgarian: Спринцовката с правилно реконституирания продукт вече е готова за приложение в СЕмаркирана инфузионна помпа (съвместима с 50 ml спринцовка).
Spanish: Gire suavemente el vial hasta que se disuelva todo el polvo.
Bulgarian: Внимателно въртете флакона, докато целият прах се разтвори.
Spanish: Pacientes con hemofilia adquirida
Bulgarian: Пациенти с придобита хемофилия
Spanish: Se recomienda utilizar NovoSeven inmediatamente después de la reconstitución.
Bulgarian: Препоръчително е да се приложи веднага след реконституирането.
Spanish: Vial: vial de vidrio Tipo I cerrado con un tapón de goma de clorobutilo, recubierto con un tapón de aluminio.
Bulgarian: І, затворен със запушалка от хлоробутилова гума запушалка, покрита с алуминиева капачка.
Spanish: • Mantenga el émbolo presionado a fondo.
Bulgarian: Задръжте лоста за буталото натиснат докрай.
Spanish: Presione el émbolo para inyectar un poco de aire en el vial.
Bulgarian: Натиснете леко буталото, за да инжектирате малко въздух във флакона.
Spanish: Adaptador del vial Capuchón protector
Bulgarian: Адаптор за флакона Защитна капачка
Spanish: NovoSeven no debe mezclarse con soluciones para perfusión ni se debe administrar en goteo.
Bulgarian: NovoSeven не трябва да се смесва с инфузионни разтвори или да се прилага чрез капкова инфузия.
Spanish: La solución reconstituida de NovoSeven es incolora y se debe inspeccionar antes de su administración por si hubiera partículas o cambios de color.
Bulgarian: Приготвеният NovoSeven разтвор е безцветен и преди приложение трябва визуално да се провери за частици и промяна в цвета.
Spanish: El disolvente de NovoSeven se presenta en un vial o en una jeringa precargada.
Bulgarian: Разтворителят за NovoSeven се предлага както във флакон, така и в предварително напълнена спринцовка.
Spanish: El disolvente es una solución de histidina.
Bulgarian: Разтворителят представлява хистидинов разтвор.
Spanish: La presentación actual se indica en el embalaje exterior.
Bulgarian: Моля, погледнете върху външната опаковка за количеството в настоящата опаковка.
Spanish: - Aumento de alanina aminotransferasa, fosfatasa alcalina, lactato deshidrogenasa y protrombina
Bulgarian: - Увеличение на аланинаминотрансфераза, алкална фосфатаза,
Spanish: Polvo en vial y disolvente en una jeringa precargada:
Bulgarian: Прах във флакон и разтворител в предварително напълнена спринцовка:
Spanish: Los requerimientos de dosificación deben basarse en la gravedad de la hemorragia y la respuesta clínica a la administración de NovoSeven.
Bulgarian: Тежестта на кървене и клиничния отговор към прилагането на NovoSeven трябва да ръководят дозирането.
Spanish: Hemofilia adquirida
Bulgarian: Придобита Хемофилия
Spanish: • en pacientes con hemofilia congénita con inhibidores de los factores de coagulación VIII o
Bulgarian: при пациенти с вродена хемофилия с инхибитори срещу факторите на кръвосъсирване
Spanish: - Conservar el polvo y el disolvente protegido de la luz.
Bulgarian: Съхранявайте праха и разтворителя, предпазени от светлина.
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)
Bulgarian: „редки" (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Spanish: Deje de presionar el émbolo y deje que éste se deslice por sí solo mientras la solución reconstituida va llenando la jeringa.
Bulgarian: Спрете да натискате лоста за буталото и го оставете да се върне обратно само, докато приготвеният разтвор изпълни спринцовката.
Spanish: • Sujete el émbolo por el extremo ancho y sáquelo del envase.
Bulgarian: Хванете лоста за буталото за широкия горен край и го извадете от кутията.
Spanish: Conservar por debajo de 25ºC No congelar
Bulgarian: Съхранявайте под 25°С
Spanish: • Debe asegurarse de que utiliza el adaptador del vial independientemente de la presentación.
Bulgarian: Уверете се, че се използва адаптор за флакона, независимо от вида на опаковката.
Spanish: Conecte inmediatamente el émbolo con la jeringa girándolo en el sentido de las agujas del reloj en el pistón dentro de la jeringa precargada hasta que note resistencia.
Bulgarian: Веднага съединете лоста за буталото със спринцовката чрез завиване по часовниковата стрелка към буталото в предварително напълнената спринцовка, докато усетите съпротивление.
Spanish: Como factor de coagulación VIIa recombinante, NovoSeven puede contener cantidades mínimas de IgG de ratón, IgG bovina y otras proteínas residuales del cultivo (proteínas de hámster y proteínas de suero bovino).
Bulgarian: Като рекомбинантен фактор на кръвосъсирването VІІа, NovoSeven може да съдържа следи от миши IgG, говежди IgG и други остатъчни протеини от производствената култура (серумни протеини от хамстер или от говежди произход), съществува малка вероятност лекуваните с този продукт пациенти да развият свръхчувствителност към тези протеини.
Spanish: El vial de polvo contiene polvo blanco y la jeringa precargada contiene una solución transparente e incolora.
Bulgarian: Флаконът с прах съдържа бял прах, а предварително напълнената спринцовка съдържа бистър, безцветен разтвор.
Spanish: Limpie el tapón de goma del vial con una toallita estéril impregnada en alcohol y déjelo secar durante unos segundos antes de su uso.
Bulgarian: Почистете гумената запушалка на флакона с напоен със спирт стерилен тампон и я оставете да изсъхне за няколко секунди преди употреба.
Spanish: Una vez unidos, no retire el adaptador del vial del vial.
Bulgarian: Веднъж закрепен, не отстранявайте адаптора за флакона от флакона.
Spanish: NovoSeven se debe administrar tan pronto como sea posible después del inicio de un episodio hemorrágico.
Bulgarian: NovoSeven трябва да се приложи възможно най-рано след започване на кръвоизлив.
Spanish: Deje el émbolo sin tocar en el envase.
Bulgarian: Оставете лоста за буталото недокоснат в кутията.
Spanish: Es importante que la pauta posológica de NovoSeven cumpla las recomendaciones posológicas recogidas en la sección 4.2.
Bulgarian: Важно е режимът на дозиране на NovoSeven да е в съответствие с препоръчаната дозировка, както е описано в точка
Spanish: Presione el émbolo lentamente para inyectar el disolvente en el vial de polvo.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото, за да инжектирате разтворителя във флакона с праха.
Spanish: No deseche ninguno de los materiales hasta que se haya inyectado la solución reconstituida.
Bulgarian: Не изхвърляйте нищо, докато не сте инжектирали приготвения разтвор.
Spanish: Etiqueta para el vial de polvo
Bulgarian: Етикет за флакона с прах
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO DE NOVOSEVEN
Bulgarian: Инструкции за употреба на NovoSeven
Spanish: - Coagulopatía
Bulgarian: - Коагулопатия
Spanish: NovoSeven 1 mg (50 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable NovoSeven 2 mg (100 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable NovoSeven 5 mg (250 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable NovoSeven 8 mg (400 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable
Bulgarian: NovoSeven 1 mg (50 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoSeven 2 mg (100 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoSeven 5 mg (250 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoSeven 8 mg (400 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор
Spanish: - Coagulación intravascular diseminada (ver sección 4.4)
Bulgarian: - Дисеминирана интравазална коагулация (вж. точка
Spanish: Los componentes del disolvente son histidina, ácido clorhídrico, hidróxido sódico y agua para preparaciones inyectables.
Bulgarian: Съставките в разтворителя са хистидин, хлороводородна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Spanish: Presione el émbolo lentamente hasta que no quede ninguna burbuja de aire.
Bulgarian: Натиснете бавно лоста за буталото, докато всички въздушни мехурчета изчезнат.
Spanish: NovoSeven 1 mg (50 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable NovoSeven 2 mg (100 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable NovoSeven 5 mg (250 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable NovoSeven 8 mg (400 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable eptacog alfa (activado)
Bulgarian: NovoSeven 1 mg (50 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoSeven 2 mg (100 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoSeven 5 mg (250 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoSeven 8 mg (400 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор ептаког алфа (активиран) [eptacog alfa (activated)]
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Spanish: Si utiliza una aguja de transferencia, enrósquela firmemente en la jeringa.
Bulgarian: Ако използвате трансферна игла, завийте я здраво за спринцовката.
Spanish: Ajuste la jeringa con el adaptador del vial o la aguja de transferencia al vial de polvo.
Bulgarian: Закрепете спринцовката с адаптора за флакона или трансферната игла за флакона с прах.
Spanish: Retire el capuchón de la jeringa de la jeringa precargada doblándolo hacia abajo hasta que se rompa la perforación.
Bulgarian: Отстранете капачката на спринцовката от предварително напълнената спринцовка като я огъвате надолу, докато се наруши целостта на перфорацията.
Spanish: NovoSeven está ahora listo para inyectar en una vena.
Bulgarian: NovoSeven вече е готов за инжектиране във Вашата вена.
Spanish: - Para ver las condiciones de conservación del medicamento reconstituido, ver la sección 6.3.
Bulgarian: - За условията на съхранение на реконституирания лекарствен продукт, вижте точка 6.3.
Spanish: • Si tiene deficiencia de Factor VII
Bulgarian: Ако имате дефицит на фактор VІІ
Spanish: • Utilice NovoSeven inmediatamente después de mezclar el polvo con el disolvente para evitar infecciones.
Bulgarian: Използвайте NovoSeven веднага след смесване на праха с разтворителя, за да избегнете инфекция.
Spanish: Cloruro cálcico dihidrato Glicilglicina
Bulgarian: Натриев хлорид Калциев хлорид дихидрат Глицилглицин Полисорбат 80
Spanish: Limpie los tapones de goma de los viales con la toallita impregnada en alcohol y déjelos secar antes de su uso.
Bulgarian: Почистете гумените запушалки на флаконите с напоени със спирт тампони и ги оставете да изсъхнат преди употреба.
Spanish: La farmacocinética de dosis únicas de rFVIIa, 15 y 30 µg por kg de peso corporal, no presentó diferencias significativas entre las dos dosis utilizadas en comparación con los parámetros independientes de la dosis: Volumen de distribución en estado estacionario (280 - 290 ml/kg), vida media (2,82 - 3,11 h), aclaramiento corporal total (70,8 - 79,1 ml/h×kg) y tiempo medio de permanencia (3,75 - 3,80 h).
Bulgarian: Обем на разпределение при стационарно състояние (280 - 290 ml/kg), полуживот (2,82 - 3,11 h), общ телесен клирънс (70,8 - 79,1 ml/h×kg) и средно време на задържане (3,75 - 3,80 h).
Spanish: La única reacción adversa notificada en los ensayos clínicos en pacientes con deficiencia de factor VII es la formación de anticuerpos frente a NovoSeven y FVII (frecuente (≥1/100 a <1/10)).
Bulgarian: Образуването на антитела към NovoSeven и FVII е единствената нежелана реакция, докладвана в клинични проучвания с пациенти с дефицит на фактор VІІ (чести (≥ 1/100 до <1/10)).
Spanish: NovoSeven 5 mg (250 KUI)
Bulgarian: NovoSeven 5 mg (250 KIU)
Spanish: NovoSeven 8 mg (400 KUI)
Bulgarian: NovoSeven 8 mg (400 KIU)
Spanish: Los viales del disolvente y del polvo de NovoSeven deben estar a temperatura ambiente cuando se vayan a reconstituir.
Bulgarian: Флаконите с праха NovoSeven и разтворителя трябва да са със стайна температура при реконституиране.
Spanish: En la gran mayoría de los casos comunicados de trombos, los pacientes tenían predisposición a sufrir trastornos trombóticos.
Bulgarian: В повечето случаи на кръвни съсиреци, пациентите са били предразположени към нарушения на кръвосъсирването.
Spanish: • Si tiene hemofilia adquirida
Bulgarian: Ако имате придобита хемофилия
Spanish: Enrosque la aguja de transferencia firmemente en la jeringa.
Bulgarian: Завийте трансферната игла здраво за спринцовката.
Spanish: • Inyecte la solución reconstituida según las instrucciones de su médico o enfermero.
Bulgarian: Инжектирайте приготвения разтвор, както сте инструктирани от Вашия лекар или медицинска сестра.
Spanish: Si toca la espiga del adaptador del vial puede transferirle gérmenes de sus dedos.
Bulgarian: Ако докоснете острието на адаптора за флакона, от пръстите Ви могат да се пренесат микроби.
Spanish: La solución reconstituida debe conservarse en el vial.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да се съхранява във флакона.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable Eptacog alfa (activado)
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор Ептаког алфа (активиран)