FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL
Slovak: Pre ibafloxacín (pôvodnú zlúčeninu) sú pozorované hladiny MIC 0,032-0,5 µg/ml u izolátov E.coli, Staphylococcus spp., a Proteus mirabilis, kmeňov Pateurella spp. a Salmonella spp. zo psov.
Romanian: Pentru ibafloxacină (compusul iniţial), valorile CIM se încadrează între 0.032 - 0.5 µg/ml pentru E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, tulpini de Pasteurella spp. şi Salmonella spp. izolate de la câini.
Slovak: Ibaflin 30 mg: 30 mg ibafloxacínu Ibaflin 150 mg: 150 mg ibafloxacínu Ibaflin 300 mg: 300 mg ibafloxacínu Ibaflin 900 mg: 900 mg ibafloxacínu
Romanian: Ibaflin 30 mg: Ibafloxacină 30 mg Ibaflin 150 mg: Ibafloxacină 150 mg Ibaflin 300 mg: Ibafloxacină 300 mg Ibaflin 900 mg:Ibafloxacină 900 mg
Slovak: 30 mg ibafloxacínu na tabletu 150 mg ibafloxacínu na tabletu 300 mg ibafloxacínu na tabletu 900 mg ibafloxacínu na tabletu
Romanian: 30 mg de ibafloxacină pe tabletă 150 mg de ibafloxacină pe tabletă 300 mg de ibafloxacină pe tabletă 900 mg de ibafloxacină pe tabletă
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Ibaflin je indikovaný na liečbu nasledujúcich stavov u psov:
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Ibaflin este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni la câini:
Slovak: / škatuľa obsahujúca 5 nastaviteľných naplnených viacdávkových striekačiek, každá obsahujúca 15 ml Ibaflin 3% gélu
Romanian: / Cutie de carton ce conţine 5 seringi pre-umplute ajustabile multidoză, fiecare conţinând 15 ml Ibaflin 3% gel oral.
Slovak: Názov a adresa držiteľa registračného rozhodnutia zodpovedného za uvoľnenie šarže
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Slovak: 3% perorálny gél) - škatuľka s 1x30 ml (1 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin 7,5% perorálny gél) - škatuľka s 5x30 ml (1 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin 7,5% perorálny gél)
Romanian: - cutie de carton cu 1 seringă pre-umplută x 15 ml (gradaţii de 0.5 ml) (Ibaflin 3% Gel Oral) - cutie de carton cu 5 seringi pre-umplute x 15 ml (gradaţii de 0.5 ml) (Ibaflin 3% Gel Oral) - cutie de carton cu 1 seringă pre-umplută x 30 ml (gradaţii de1 ml) (Ibaflin 7.5% Gel Oral) - cutie de carton cu 5 seringi pre-umplute x 30 ml (gradaţii de 1 ml) (Ibaflin 7.5% Gel Oral)
Slovak: Štúdie bezpečnosti u cieľového druhu psa bígla vo veku 8 mesiacov preukázali, že pri perorálnom podávaní 45 mg/kg/deň (3-násobku odporučenej dávky) počas 90 dní ibafloxacín nespôsobil žiadne pozorovateľné nežiaduce účinky.
Romanian: Studiile de siguranţă efectuate pe specii ţintă la câini Beagle de 8 luni au demonstrat că ibafloxacina administrată în doză de 45 mg/kg/zi (de 3 ori doza recomandată) pentru o perioadă de 90 zile, nu a produs efecte adverse vizibile.
Slovak: Je vhodné určiť prvotnú príčinu a zviera liečiť v tejto súvislosti.
Romanian: Se recomandă să se diagnostice afecţiunea primară pentru a tratata corespunzător animalul.
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél: 30 mg ibafloxacin na 1 g gélu (rovocenné s 30,9 mg/ml);
Romanian: Ibaflin 3% Gel Oral: 30 mg de ibafloxacină per g de gel (echivalent cu 30.9 mg/ml);
Slovak: Spoliehanie sa na jednu triedu antibiotík môže spôsobiť vznik rezistencie v bakterálnej populácii.
Romanian: Utilizarea intensă a unei singure clase de antibiotice poate avea ca rezultat inducerea rezistenţei într-o populaţie de bacterii.
Slovak: Ak v prípade hlbokej pyodermie nie je pozorované dostatočné zlepšenie ani po 21-dňovej liečbe, odporúča sa, liečbu prehodnotiť.
Romanian: În cazul piodermitelor profunde dacă nu se obţine o îmbunătăţire suficientă după un tratament de 21 zile, se va reconsidera tratamentul.
Slovak: Akútne nekomplikované infekcie močových ciest, vyvolané citlivými kmeňmi ako Staphylococcus,
Romanian: Infecţii acute şi fără complicaţii ale tractului urinar produse de tulpini sensibile de Staphylococci,
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 nastaviteľnú naplnenú viacdávkovú striekačku, obsahujúcu 30 ml Ibaflin 7,5% perorálneho gélu.
Romanian: Cutie de carton ce conţine 1 seringă ajustabilă multidoză, fiecare conţinând 30 ml Ibaflin 7.5% gel oral.
Slovak: Štúdie bezpečnosti u cieľového druhu psa vo veku 8 mesiacov preukazovali, že pri perorálnom podávaní 45 mg/kg/deň (3-násobku odporúčanej dávky) počas 90 dní ibafloxacín nespôsobil žiadne pozorovateľné nežiaduce účinky.
Romanian: Studiile de siguranţă pe speciile ţintă au demonstrat, la cîinii de 8 luni, că la o doză administrată oral de 45 mg/kg/zi (de 3 ori doza recomandată) pentru o perioadă de 90 zile, ibafloxacina nu a produs efecte adverse observabile.
Slovak: Stafylokoky, E.coli, Proteus mirabilis.
Romanian: Staphylococci, E. coli ,şi Proteus mirabilis.
Slovak: Ibaflin gél obsahuje ibafloxacín ako účinnú látku.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Ibaflin conţine ibafloxacină ca substanţă activă.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou na chinolóny sa majú vyhýbať kontaktu s liekom.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la quinolone trebuie să evite orice contact cu produsul.
Slovak: Jeho účinok vyplýva z potláčania bakteriálnej DNA gyrázy.
Romanian: Acţiunea sa constă în inhibarea ADN girazei bacteriene.
Slovak: U mačiek , vnímavé príslušné mikroorganizmy sú E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. a Klebsiella spp.
Romanian: La pisici, microorganismele relevante susceptibile la ibafloxacină sunt E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. şi Klebsiella spp.
Slovak: Po perorálnej aplikácii mačkám je ibafloxacín rýchlo vstrebaný, s maximálnymi hladinami v plazme spozorovanými 1 hodinu po podaní bez potravy a 2 hodiny, ak je podávaný s potravou.
Romanian: După administrare orală la pisici, ibafloxacina se absoarbe rapid cu concentraţii plasmatice maxime observate după o oră atunci când se administrează fără hrană şi 2 ore când se administrează cu hrana.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND
Slovak: Čas použiteľnosti pre tablety so silou 150 mg a 300mg zabalené v pôvodnom obale: 4 roky Čas použiteľnosti pre tablety so silou 30 mg a 900mg zabalené v pôvodnom obale: 3 roky 6.4
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Tablete de 150 mg şi 300 mg: 4 ani Tablete de 30 mg şi 900 mg: 3 ani 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
Slovak: Najviac sa vyskytuje metabolit je 8-hydroxy-ibafloxacín, ktorý je tiež mikrobiologicky účinný.
Romanian: Metabolitul cel mai abundent este 8-hidroxi-ibafloxacina, care este de asemenea, microbiologic activ.
Slovak: Ibafloxacín je syntetická antimikróbna zložka fluorchinolónovej triedy.
Romanian: Ibafloxacina este un antibiotic sintetic din clasa fluorquinolonelor.
Slovak: Ibaflin 7,5% perorálny gél pre psov
Romanian: Ibaflin 7.5% gel oral pentru câini.
Slovak: Stafylokokov, E.coli a Proteus mirabilis.
Romanian: Staphylococci, E. coli şi Proteus mirabilis.
Slovak: Ibaflin 7,5 % perorálny gél: 75 mg ibafloxacinu na 1 g gélu (rovnocenné 78,8 mg/ml); Pomocné látky:
Romanian: Ibaflin 7.5% Gel Oral: 75 mg de ibafloxacină per g de gel (echivalent cu 78.8 mg/ml)
Slovak: (pôvodnú zlúčeninu) sú pozorované hladiny MIC v rozsahu 0,032-0,5 µg/ml u izolátov E.coli, Staphylococcus spp., a Proteus mirabilis u psov.
Romanian: Pentru ibafloxacină (compusul iniţial), valorile CIM se încadrează între 0.032 - 0.5 µg/ml pentru E. coli, Staphylococcus spp şi Proteus mirabilis, izolate de la câini.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 týždňov.
Romanian: După deschidere se va utiliza în 8 săptămâni.
Slovak: DÁTUM POSLEDNEJ SCHVÁLENIATEXTU
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Slovak: Po perorálnej aplikácii mačkám je ibafloxacín rýchlo absorbovaný, s maximálnymi hladinami v plazme pozorovanými 1 hodinu po podaní bez potravy a 2 hodiny, ak je podávaný s potravou.
Romanian: După administrare orală la pisici, ibafloxacina se absoare rapid cu un nivel al concentraţiei plasmatice maxime observate după o oră atunci când se administrează fără hrană şi 2 ore când se administrează cu hrana.
Slovak: Liek sa môže použiť počas gravidity.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Slovak: Fluorochinolóny sa majú používať len na liečbu klinických stavov, ktoré reagujú slabo, alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo oproti iným triedam antibiotík.
Romanian: Este prudent ca fluorquinolonele să fie păstrate pentru tratamentul simptomelor clinice care au răspuns slab sau este de aşteptat să răspundă slab la alte clase de antibiotice.
Slovak: Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (0,5 ml dieliky pre 15 ml striekačku a 1 ml dieliky pre 30 ml striekačku)
Romanian: Seringa se va ajusta la doza calculată prin deplasarea inelului până la gradaţia corespunzătoare de pe piston (gradaţii de 0.5 ml pentru seringile de 15 ml şi de 1.0 ml pentru seringi de 30 ml).
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Slovak: Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (1 ml dieliky pre 30 ml striekačku).
Romanian: Seringa se va ajusta la doza calculată prin deplasarea inelului până la gradaţia corespunzătoare de pe piston (gradaţii de 1 ml pentru seringile de 30 ml).
Slovak: Lot:
Romanian: Excipienti:
Slovak: Ibaflin gél je u psov indikovaný pre liečbu nasledujúcich stavov:
Romanian: Ibaflin gel este indicat la câini pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
Slovak: Perorálne použitie.
Romanian: Gel oral.
Slovak: Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (0,5 ml dieliky pre 15 ml striekačku).
Romanian: Seringa se va ajusta la doza calculată prin deplasarea inelului până la gradaţia corespunzătoare de pe piston (gradaţii de 0.5 ml pentru seringile de 15 ml).
Slovak: Nepoužívať u mačiek.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Slovak: Ibafloxacín je širokospektrálne antibiotikum s baktericídnym účinkom vyplývajúcim z potláčania bakteriálnej DNA gyrázy.
Romanian: Ibafloxacina este un antibiotic cu spectru larg cu acţiune bactericidă care acţionează prin inhibarea ADN girazei bacteriene.
Slovak: Ibaflin gél je u mačiek indikovaný pre liečbu nasledujúcich stavov:
Romanian: Ibaflin gel este indicat la pisici pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
Slovak: Hlavné cesty vylúčenia sú močom a fekáliami.
Romanian: Calea principală de excreţie este prin urină şi fecale.
Slovak: Biele nastaviteľné viacdávkové naplnené striekačky zložené z častí vyrobených z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE - valec, piest a prstenec) a z častí vyrobených z polyetylénu nízkej hustoty (LDPEvŕšok a tesnenie) - škatuľka s 1x15 ml (0,5 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin
Romanian: Seringi multidoze albe, ajustabile din polietilenă cu densitate mare (HDPE, seringă, piston şi inel) şi polietilenă cu densitate mică (LDPE, capac şi sigiliu).
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Ibafloxacină
Slovak: Hlavné cesty vylúčenia sú močom a fekáliámi.
Romanian: Căile principale de excreţie sunt prin fecale şi urină.
Slovak: - Kožné infekcie (pyodermia - povrchová a hlboká, rany, abscesy) zapríčinené citlivými pôvodcami, ako Staphylococcus spp., E.coli a Proteus mirabilis.
Romanian: - Infecţii ale pielii (piodermite - superficiale şi profunde, răni, abcese) produse de microorganisme susceptibile cum sunt Staphylococcus spp, E. coli şi Proteus mirabilis.
Slovak: INDIKÁCIA
Romanian: ETICHETARE
Slovak: Ibaflin gél sa má použiť len na základe testu citlivosti.
Romanian: Ibaflin gel trebuie administrat numai după testul de susceptibilitate.
Slovak: Nepoužívať u psov so známou precitlivenosťou na chinolóny.
Romanian: Nu se administreză la câinii cu hipersensibilitate cunoscută la quinolone.
Slovak: Štandardná dávka je 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti raz denne tak dlho, ako to určil veterinár.
Romanian: Doza standard este de 15 mg per kilogram de greutate corporală, administrată o dată pe zi pe întreaga perioadă stabilită de medicul veterinar.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged fluorochinolonă va fi rezistentă şi la alte tipuri de antibiotice care aparţin clasei fluorochinolonelor.
Slovak: Tieto účinky sú mierne a prechodné.
Romanian: Aceste efecte adverse au o intensitate scăzută şi sunt temporare.
Slovak: Tento enzým sa nachádza len v bakteriálnych bunkách a nemá podobnú funkciu v živočíšnych bunkách.
Romanian: Această enzimă se găseşte doar în celulele bacteriene şi nu îndeplineşte o funcţie similară în celulele animale.
Slovak: Ibaflin dostupný vo forme tabliet (30, 150, 300 a 900 mg) a perorálnych gélov (3 a 7,5
Romanian: Ibaflin este disponibil sub formă de comprimate (30, 150, 300 şi 900 mg) şi geluri orale (3 şi
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Slovak: Dávka a dĺžka trvania liečby závisia od druhu a závažnosti infekcie, hmotnosti a druhu liečeného zvieraťa, a tiež od odpovede zvieraťa na liečbu.
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de natura şi gravitatea infecţiei, greutatea şi specia animalului tratat, precum şi de răspunsul animalului la tratament.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2007
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2007.
Slovak: Ak sú tablety náhodne požité, najmä deťmi, treba vyhľadať lekársku pomoc.
Romanian: În caz de înghiţire accidentală a medicamentului, mai ales de către un copil, trebuie solicitat sfatul medicului.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) IBAFLIN Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: Ľudia, ktorí sú precitlivení (alergickí) na chinolóny by sa mali vyvarovať kontaktu s liekom Ibaflin.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) la chinolone trebuie să evite orice fel de contact cu Ibaflin.
Slovak: 13. júna 2005.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 13 iunie 2005.
Slovak: Ibaflin sa používa na liečbu infekcií psov a mačiek:
Romanian: Ibaflin se utilizează pentru tratarea infecţiilor la câini şi pisici:
Slovak: V týchto štúdiách boli účinky lieku Ibaflin porovnávané s účinkami iných antibiotík (marbofloxacín, enrofloxacín alebo amoxicilín/kyselina klavulánová).
Romanian: În cadrul acestor studii, efectele Ibaflin au fost comparate cu efectele altor antibiotice (marbofloxacina, enrofloxacina sau amoxicilina/acidul clavulanic).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ibaflin na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ibaflin, valabilă în Uniunea Europeană, la data de 13 iunie 2000.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na etikete alebo na vonkajšom obale.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Slovak: Použitie ibafloxacínu môže spôsobiť zvýšenie prevalencie rezistentných kmeňov u cieľového druhu, hoci toto riziko vyvoláva pravdepodobne nižšie obavy, keďže sa týmto liekom liečia jednotlivé zvieratá.
Romanian: Utilizarea ibafloxacinei poate determina o creştere a prevalenţei tulpinilor rezistente la speciile ţintă, dar acest risc nu ar trebui să constituie un motiv de îngrijorare deoarece acest produs este utilizat în tratamentul animalelor la nivel individual.
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje enzým s názvom „DNA gyráza", ktorý je dôležitý preto, lebo umožňuje, aby si baktérie mohli vytvárať kópie svojej DNA.
Romanian: Medicamentul acţionează prin blocarea unei enzime numite „ADN-giraza" care este importantă deoarece permite bacteriilor să-şi multiplice propriul ADN.
Slovak: Čo je Ibaflin?
Romanian: Ce este Ibaflin?
Slovak: • infekcií horných dýchacích ciest spôsobených kmeňmi baktérií Staphylococci, E. coli a
Romanian: • infecţii ale tractului respirator superior cauzate de speciile Staphylococci, E. coli şi
Slovak: Pri použití perorálneho gélu sa môže objaviť aj zvýšené slinenie.
Romanian: De asemenea, în cazul administrării gelului oral poate apărea salivaţia excesivă.
Slovak: Aký prínos preukázal Ibaflin v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ibaflin în timpul studiilor?
Slovak: Tieto výsledky však boli nedostačujúce na podporu použitia lieku Ibaflin v liečbe infekcií močových ciest u mačiek.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele au fost insuficiente pentru a sprijini utilizarea Ibaflin în tratamentul infecţiilor tractului urinar la pisici.
Slovak: Ibaflin obsahuje ibafloxacín, ktorý patrí do skupiny liekov s antibiotickým účinkom.
Romanian: Ibaflin conţine ibafloxacină, care aparţine unei clase de medicamente cu acţiune antibiotică.
Slovak: Blokádou DNA gyrázy ibafloxacín bráni baktériám vytvárať DNA a bráni im v tvorbe proteínov a v raste, čo spôsobuje ich odumieranie.
Romanian: Prin blocarea ADN-girazei, ibafloxacina împiedică bacteriile să producă ADN şi opreşte producerea proteinelor şi creşterea bacteriilor, ceea ce conduce la distrugerea bacteriilor respective.
Slovak: Prečo bol Ibaflin schválený?
Romanian: De ce a fost aprobat Ibaflin?
Slovak: Indikácia na liečbu infekcií močových ciest u mačiek nebola prijatá.
Romanian: Nu a fost acceptată indicaţia pentru tratamentul infecţiilor urinare la pisici.
Slovak: Klebsiella spp.
Romanian: Klebsiella.
Slovak: Mačky sa liečia pomocou 3 % perorálneho gélu.
Romanian: Pentru tratarea pisicilor se utilizează gelul oral în concentraţie de 3%.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínosy lieku Ibaflin prevýšili riziká spojené s liečbou kožných infekcií a infekcií (horných) dýchacích ciest u psov a mačiek a akútnych, nekomplikovaných infekcií močových ciest u psov, a odporučil, aby bolo vydané povolenie na uvedenie lieku Ibaflin na trh.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a ajuns la concluzia că beneficiile administrării Ibaflin sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea infecţiilor cutanate şi ale tractului respirator (superior) la câini şi pisici, precum şi a infecţiilor acute, necomplicate ale tractului urinar la câini, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ibaflin.
Slovak: Perorálny gél Ibaflin je indikovaný u psov na liečbu infekcií kože (pyodermia - povrchová a hĺbková, rán, abscesov).
Romanian: Ibaflin gel oral este indicat la câini pentru tratamentul infecţiilor cutanate (piodermită - superficială şi profundă, răni, abcese).
Slovak: Ibafloxacín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny „fluorochinolónov".
Romanian: Ibafloxacina este un antibiotic care aparţine clasei „fluorochinolonelor".
Slovak: • kožných infekcií, ku ktorým patria povrchové a hĺbkové pyodermie, infikované rany a abscesy spôsobené kmeňmi baktérií, ako sú Staphylococci, E. coli, Proteus spp a Pasteurella spp,
Romanian: • infecţii cutanate, inclusiv „piodermita" superficială şi profundă, răni şi abcese infectate cauzate de bacterii precum Staphylococci, E.coli, şi bacterii din specia Proteus şi din specia Pasteurella,
Slovak: Ibaflin sa podáva perorálne.
Romanian: Ibaflin se administrează pe cale bucală.
Slovak: Z údajov pochádzajúcich z dvoch rôznych klinických skúšok bola preukázaná porovnateľná účinnosť medzi formami gélu Ibaflin a pozitívna kontrola v záujme podpory požiadaviek pokiaľ ide o infekcie kože (infekcií mäkkých tkanív - rán, abscesov) a infekcie horných dýchacích ciest u mačiek pre formy perorálneho gélu.
Romanian: Din datele obţinute în urma efectuării a două studii clinice diferite, s-a demonstrat că preparatele Ibaflin sub formă de gel sunt comparabile, din punctul de vedere al eficacităţii, cu un control sigur în ceea ce priveşte îndeplinirea cerinţelor pentru tratarea infecţiilor cutanate (infecţii ale ţesuturilor moi - răni, abcese) şi a infecţiilor tractului respirator superior la pisici în cazul preparatelor sub formă de gel oral.
Slovak: Na čo sa Ibaflin používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ibaflin?
Slovak: Psi sa liečia pomocou tabliet, okrem infekcií kože, keď sa okrem tabliet môžu použiť rôzne sily perorálneho gélu.
Romanian: Pentru tratarea câinilor se utilizează medicamentul sub formă de comprimate, cu excepţia infecţiilor cutanate, unde, în asociere cu comprimatele se poate utiliza gelul oral în oricare dintre cele două concentraţii disponibile.
Slovak: V klinickej skúške bola u psov preukázaná porovnateľná účinnosť gélovej formy s tabletovou formou.
Romanian: Pentru câini, a fost demonstrată, în cadrul unui studiu clinic, eficacitatea comparabilă a medicamentului sub formă de gel şi a medicamentului sub formă de comprimate.
Slovak: U psov sa používa tiež na liečbu akútnych (krátkodobých) nekomplikovaných infekcií močových ciest spôsobených kmeňmi Staphylococci, Proteus spp, Enterobacter spp, E. coli a Klebsiella spp.
Romanian: necomplicate ale tractului urinar cauzate de Staphylococci, specia Proteus, specia Enterobacter, E. coli şi specia Klebsiella.
Slovak: (chýbajúca citlivosť) a anorexia (strata apetítu) vyskytujú zriedkavo.
Romanian: Diareea, materiile fecale moi, vărsăturile, apatia (lipsa de reacţie) şi anorexia (lipsa poftei de mâncare) apar cu frecvenţă scăzută la câinii şi pisicile cărora li s-a administrat Ibaflin.
Slovak: Ibaflin účinkuje?
Romanian: Cum acţionează Ibaflin?
Slovak: Perorálny gél bol skúmaný u mačiek so zameraním na infekcie kože, dýchacie cesty a močové cesty.
Romanian: Gelul oral a fost studiat la pisici, prin observarea eficacităţii sale în infecţiile cutanate şi infecţiile tractului respirator şi ale tractului urinar.
Slovak: Perorálny gél bol v liečbe infekcií kože a horných dýchacích ciest u mačiek najmenej taký účinný, ako porovnávacie antibiotikum (amoxicilín/kyselina klavulánová).
Romanian: Gelul oral a fost cel puţin la fel de eficace ca şi antibioticul cu care a fost comparat (amoxicilină/acid clavulanic) în ceea ce priveşte tratarea infecţiilor cutanate şi a infecţiilor tractului respirator superior la pisici.
Slovak: Ibaflin boli pri liečbe infekcií kože, horných dýchacích ciest a močových ciest u psov minimálne tak účinné, ako porovnávacie antibiotiká.
Romanian: Comprimatele de Ibaflin au fost cel puţin la fel de eficace ca şi antibioticele cu care au fost comparate în tratarea infecţiilor cutanate, infecţiilor urinare şi a infecţiilor tractului respirator superior la câini.
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Ibaflin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ibaflin?
Slovak: Veľkosť balenia naplnená injekčná striekačka injekčná ihla naplnené injekčné striekačky injekčné ihly
Romanian: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle
Slovak: V klinických skúšaniach liečba trvala až 96 týždňov.
Romanian: În studiile clinice, tratamentul a fost continuat până la 96 săptămâni.
Slovak: Dávku stanoví lekár po zvážení nasledovných faktorov.
Romanian: Doza este stabilită de medic, având în vedere următorii factori.
Slovak: 500 ml po dobu 1 hodiny
Romanian: 500 ml în decurs de 1 oră
Slovak: Analýza SMPR bola upravená vzhľadom na čas a uvažovalo sa potenciálne o jednej alebo viacerých udalostiach počas 12-týždňového obdobia, môžu navzájom súvisieť.
Romanian: Analiza RPMO a fost ajustată în funcţie de timp şi s-a considerat că unul sau mai multe evenimente apărute într-o perioadă unică de 12 săptămâni pot fi potenţial legate.