FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 140 mg/kg/dia O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e ter um efeito laxante ligeiro.
Czech: 140 mg/kg/den Sorbitol může způsobit zažívací obtíže a mít mírný projímavý účinek.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar pieira e dificuldades em respirar (broncoespasmo), especialmente se tiver asma.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit sípání nebo dýchací obtíže (zúžení průdušek), zvláště pokud máte průduškové astma.
Portuguese: Intravenosa (IV) 30 mmol/l
Czech: 30 mmol/l
Portuguese: Isto é equivalente a y% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Czech: doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Portuguese: Não utilize este medicamento em crianças com menos de 5 anos de idade.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším
Portuguese: A embalagem deste medicamento contém borracha látex.
Czech: Obal léčivého přípravku obsahuje kaučuk.
Portuguese: A fenilalanina pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover adequadamente.
Czech: Fenylalanin pro Vás může být škodlivý, pokud máte fenylketonurii, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Portuguese: O Folheto Informativo deve conter o volume equivalente de cerveja ou vinho, calculado nominalmente assumindo 5 % (vol.) e 12 % (vol.) de etanol, respectivamente.
Czech: Příbalová informace má obsahovat informace o objemu piva a vína (počítáno na 5 obj. %, resp.
Portuguese: Manitol (E 421)
Czech: Mannitol (E 421)
Portuguese: Se sofrer de lesão grave na camada transparente na parte da frente do olho (córnea), os fosfatos podem causar em casos muito raros zonas nubladas na córnea devido à acumulação de cálcio durante o tratamento.
Czech: (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.
Portuguese: Para além das reações alérgicas em doentes sensibilizados, os doentes não sensibilizados, podem tornar-se sensibilizados.
Czech: Kromě alergických reakcí u senzibilizovaných pacientů může hypersenzitivita vzniknout také u dosud nesenzibilizovaného jedince.
Portuguese: Os medicamentos (contendo frutose) administrados por via intravenosa podem colocar a vida em risco e devem ser contraindicados nesta população a menos que exista uma enorme necessidade clínica e não existam alternativas disponíveis.
Czech: Léčivé přípravky (obsahující fruktózu) podávané intravenózně mohou být život ohrožující a musí být u této populace kontraindikovány, s výjimkou případů, kdy je podání z klinického hlediska naprosto nezbytné a nejsou dostupné žádné alternativy léčby.
Portuguese: As ciclodextrinas são excipientes que podem influenciar as propriedades (como toxicidade ou penetração na pele) da substância ativa e outros medicamentos.
Czech: Cyklodextriny (CD) jsou pomocné látky, které mohou mít vliv na vlastnosti léčivé látky nebo jiných léčivých přípravků (jako je toxicita nebo penetrace kůží).
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode também causar irritação nos olhos, especialmente se tem os olhos secos ou alterações da córnea (a camada transparente na parte da frente do olho).
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka).
Portuguese: Deve-se ter em consideração o efeito aditivo da administração concomitante de produtos contendo sorbitol (ou frutose) e a ingestão de sorbitol (ou frutose) na dieta.
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy)
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor das lentes de contacto.
Czech: Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Portuguese: Informe o seu médico se <você/o seu filho> tem alguma alergia.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud <máte> <Vaše dítě má>
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 500 mg/kg/dia O propilenoglicol contido neste medicamento pode ter os mesmos efeitos que beber álcool e aumentar a probabilidade de efeitos secundários.
Czech: 500 mg/kg/den Propylenglykol v tomto léčivém přípravku může mít stejné účinky jako konzumace alkoholu a zvyšuje pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
Portuguese: Pode ter efeito laxante ligeiro.
Czech: Může mít mírný projímavý účinek.
Portuguese: Pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover adequadamente.
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Portuguese: Atualizado a Via de Administração
Czech: Aktualizace Způsob podání Limit
Portuguese: Negro brilhante NB, Negro PN (E151)
Czech: brilantní čerň BN (E 151)
Portuguese: Tampões Fosfato
Czech: Fosfátové pufry
Portuguese: Citronelol
Czech: Citronellol
Portuguese: Os doentes com IHF não conseguem digerir a frutose deste medicamento, o que pode causar efeitos secundários graves.
Czech: Pacienti s vrozenou nesnášenlivostí fruktózy nejsou schopni rozložit fruktózu v tomto léčivém přípravku, což může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Portuguese: Butil-hidroxitolueno (E
Czech: Butylhydroxytoluen (E
Portuguese: O seu médico poderá realizar verificações adicionais enquanto estiver a tomar este medicamento.
Czech: Váš lékař může provést další kontroly, zatímco budete <užívat> <používat> tento léčivý přípravek.
Portuguese: Contém x g de lactose (x/2 g de glucose e x/2 g de galactose) por dose.
Czech: Přípravek obsahuje x g laktózy (x/2 g glukózy a x/2
Portuguese: Óleo essencial de bergamota (contendo bergapteno)
Czech: Bergamotová silice (obsahující bergapten)
Portuguese: Fenilalanina
Czech: Fenylalanin
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 17 mmol (391 mg) na dose diária máxima
Czech: 17 mmol (391 mg) v maximální denní dávce
Portuguese: Tópica, parentérica Zero
Czech: Topické, parenterální
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar irritação local.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit místní podráždění.
Portuguese: Laurilsulfato de sódio (E 487)
Czech: Natrium-lauryl-sulfát (E 487)
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica (outras para além de IV)
Czech: 09/10/2017 Perorální, parenterální (jiné než i.v.)
Portuguese: Glicerol (E 422)
Czech: Glycerol (E 422)
Portuguese: Pode ter efeito laxante.
Czech: Může mít projímavý účinek.
Portuguese: Butil-hidroxianisol (E
Czech: Butylhydroxyanisol (E
Portuguese: < 2 anos
Czech: 5 let.
Portuguese: Pode causar, raramente, reações alérgicas (hipersensibilidade) graves e broncospasmo.
Czech: Vzácně mohou způsobovat těžké alergické reakce a bronchospasmus (zúžení průdušek).
Portuguese: Fragrâncias contendo alergenos*
Czech: Alergenní vonné látky*
Portuguese: 500 mg/kg/dia O propilenoglicol pode causar irritação da pele.
Czech: 500 mg/kg/den Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar irritação ou inchaço do interior do nariz, especialmente se usado durante um longo período de tempo.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění nebo otok nosní sliznice, zvláště pokud je používán dlouhodobě.
Portuguese: 50 mg/kg/dia O propilenoglicol pode causar irritação da pele.
Czech: 50 mg/kg/den Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (39 mg) de potássio por <dose>, ou seja, é praticamente "isento de potássio"
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (39 mg) draslíku v jedné <dávce>, tj.
Portuguese: no medicamento.
Czech: tento léčivý přípravek.
Portuguese: Contém x g de uma mistura de frutose e glucose por dose.
Czech: Přípravek obsahuje x g směsi fruktózy a glukózy v jedné dávce.
Portuguese: Aos/Os doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) não devem tomar/não lhes deve ser administrado este medicamento.
Czech: <Pacienti> <Pacientům> s hereditární intolerancí fruktózy (HIF) <nemají užívat> <nemá být podán> tento léčivý přípravek.
Portuguese: É especialmente relevante nos medicamentos utilizados em doses pediátricas, para informar os médicos e os pais no que respeita ao baixo teor de K
Czech: Zvláště důležitá je tato informace u přípravků podávaných v pediatrických dávkách, kde poskytne informaci předepisujícímu lékaři a ujistí rodiče o nízké hladině draselných iontů v přípravku.
Portuguese: Raramente, pode causar reações alérgicas graves.
Czech: Vzácně může způsobit těžké alergické reakce.
Portuguese: O álcool benzílico está listado como uma das 26 fragrâncias alergénicas mas pode também ser utilizado como um excipiente.
Czech: Benzylalkohol je uveden jako jedna z 26
Portuguese: Pode causar hipersensibilidade ou reações alérgicas graves.
Czech: Může způsobit přecitlivělost nebo těžké alergické reakce.
Portuguese: Glucose
Czech: Glukóza
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 50 mg/kg/dia Se o seu filho tem menos de 5 anos de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estiverem a ser utilizados outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Czech: 50 mg/kg/den Pokud je Vaše dítě mladší než 5 let, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud <užívá> <používá> jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Portuguese: Betadex (E 459) Gama-ciclodextrina Sulfobutil-éter-betaciclodextrina
Czech: alfadex betadex (E 459) gamadex sulfobutoxybetadex hydroxypropylbetadex částečně methylovaný betadex
Portuguese: Clorocresol
Czech: Chlorkresol
Portuguese: Álcool benzílico
Czech: Benzylalkohol
Portuguese: 200 mg/kg/dia As ciclodextrinas podem causar problemas digestivos como diarreia.
Czech: 200 mg/kg/den Cyklodextriny mohou způsobit zažívací potíže, jako je průjem.
Portuguese: Tem de informar o seu médico antes de tomar este medicamento se você (ou o seu filho) tem IHF ou se o seu filho deixou de poder ingerir alimentos ou bebidas doces, porque se sente enjoado, com vómitos ou se fica com efeitos desagradáveis como inchaço, dores de estômago ou diarreia.
Czech: vrozenou nesnášenlivost fruktózy nebo pokud Vaše dítě nemůže jíst sladké potraviny nebo pít sladké nápoje, protože to způsobuje pocit na zvracení, zvracení nebo nepříjemné pocity jako nadýmání, žaludeční křeče nebo průjem.
Portuguese: Benzoato de sódio (E211) Benzoato de potássio (E212)
Czech: natrium-benzoát (E 211) kalium-benzoát (E 212)
Portuguese: 09/10/2017 Intravenosa (IV) Zero
Czech: 09/10/2017 Intravenózní (i.v.)
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 1 mg/kg/dia Se o seu bebé tem menos de 4 semanas de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estão a ser dados ao seu bebé outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Czech: 1 mg/kg/den Pokud je Vaše dítě mladší než 4 týdny, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud <užívá> <používá> jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Portuguese: Não utilize em crianças com menos de 2 anos de idade a menos que recomendado pelo seu médico.
Czech: Pokud není doporučeno lékařem, nepoužívejte u dětí mladších 2 let.
Portuguese: Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas.
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Portuguese: 09/10/2017 Parentérica
Czech: 09/10/2017 Parenterální
Portuguese: Este medicamento contém x mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada <unidade de dose><unidade de volume>.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje x mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné <jednotce dávky> <jednotce objemu>.
Portuguese: Xilitol (E 967)
Czech: Xylitol (E 967)
Portuguese: Benzoato de benzilo
Czech: Benzyl-benzoát
Portuguese: Cinamil álcool
Czech: Cinnamylalkohol
Portuguese: Quando o álcool benzílico é utilizado como um excipiente (adicionalmente a uma fragrância ou não), aplicase a informação deste excipiente.
Czech: Upozornění k benzylalkoholu se uvede v případě, pokud se benzylalkohol použije jako pomocná látka (ať už je nebo není současně použitý jako vonná látka).
Portuguese: Hexil cinamaldeído
Czech: Hexylcinnamaldehyd
Portuguese: Se for alérgico ao amendoim ou soja, não utilize este medicamento.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju,
Portuguese: Todas
Czech: Vždy
Portuguese: 3 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Czech: 3 mg boru/den* Nepodávejte dětem mladším než 12 let, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Portuguese: O óleo de amendoim purificado pode conter proteínas de amendoim.
Czech: Čištěný podzemnicový olej může obsahovat bílkovinu, jejíž stanovení není zajištěno monografií Ph. Eur.
Portuguese: Amarante (E123) Vermelho de ponceau 4R, vermelho cochenilha A (E124)
Czech: azorubin, carmoisine (E amarant (E 123) ponceau 4R (E 124)
Portuguese: Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Czech: Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně
Portuguese: Propilenoglicol (E 1520) e ésteres de propilenoglicol
Czech: Propylenglykol (E 1520) a estery propylenglykolu
Portuguese: 1 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 2 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Czech: 1 mg boru/den* Nepodávejte dětem mladším než 2 roky, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode irritar a pele.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění
Portuguese: Dimetilsulfóxido
Czech: Dimethyl-sulfoxid
Portuguese: Se tiver (ou se o seu filho tiver) intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, você (ou o seu filho) não pode tomar este medicamento.
Czech: Pokud máte (nebo Vaše dítě má) vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, nesmí Vám (nebo Vašemu dítěti) být tento přípravek podán.
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 50 mg/kg/dia Se sofre de uma doença de fígado ou rins, não tome este medicamento a menos que recomendado pelo seu médico.
Czech: 50 mg/kg/den Pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin, <neužívejte> <nepoužívejte> tento léčivý přípravek, pokud Vám to nedoporučí lékař.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com função renal diminuída ou em doentes com ingestão controlada de potássio.
Czech: Je nutno vzít v úvahu u pacientů se sníženou funkcí ledvin a u pacientů na dietě s nízkým obsahem draslíku.
Portuguese: Álcool amilcinamílico
Czech: Amylcinnamylalkohol
Portuguese: O valor calórico do xilitol é de 2,4 kcal/g.
Czech: Energetická hodnota xylitolu je 10,08 kJ/g (2,4
Portuguese: 7 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 18 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Czech: 7 mg boru/den* Nepodávejte dětem a dospívajícím mladším než 18 let, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Portuguese: Informação a considerar para o RCM: não estão disponíveis dados pré-clínicos nem dados clínicos para avaliar a utilização de aspartamo em lactentes com menos de 12 semanas de idade.
Czech: Informace ke zvážení do SmPC: Nejsou k dispozici neklinické ani klinické údaje,
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 09/10/2017 Bucal, retal e vaginal
Czech: Benzalkonium-chlorid 09/10/2017 Orální, rektální a vaginální
Portuguese: Musgo de árvore
Czech: Mech stromový
Portuguese: Parentérica
Czech: Parenterální
Portuguese: Este medicamento não pode ser dado aos doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) a menos que estritamente necessário.
Czech: Pacientům s hereditární intolerancí fruktózy nesmí být tento přípravek podán, pokud to není nezbytně nutné.
Portuguese: Para a frase a incluir no RCM, ver por favor a recomendação do PRAC: "1.3.
Czech: Znění pro SmPC naleznete v doporučení PRAC:
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 50 mg/kg/dia Se está grávida ou a amamentar, não tome este medicamento a menos que recomendado pelo seu médico.
Czech: 50 mg/kg/den Pokud jste těhotná nebo kojíte, <neužívejte> <nepoužívejte> tento léčivý přípravek, pokud Vám to nedoporučí lékař.
Portuguese: Dióxido de enxofre (E 220) Sulfito de sódio (E 221) Bissulfito de sódio (E 222) Metabissulfito de sódio (E
Czech: Siřičitany zahrnující disiřičitany a hydrogensiřičitany např. oxid siřičitý (E 220) siřičitan sodný (E 221) hydrogensiřičitan sodný (E
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře,
Portuguese: Álcool estearílico
Czech: Stearylalkohol
Portuguese: O valor calórico do lactitol é de 2,1 kcal/g.
Czech: Energetická hodnota laktitolu je 8,82 kJ/g (2,1 kcal/g).
Portuguese: Proposta para o RCM: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Czech: Návrh textu v SmPC: pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Portuguese: 09/10/2017 Tópica
Czech: 09/10/2017 Topické
Portuguese: Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) e descoloração.
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) a změnu barvy kůže.
Portuguese: Grandes volumes devem ser utilizados com precaução e apenas se necessário, especialmente em indivíduos com compromisso hepático e renal devido ao risco de acumulação e toxicidade (acidose metabólica).
Czech: Velké objemy se musí podávat s opatrností a pouze pokud je to nezbytné, zejména v případě,
Portuguese: Salicilato de benzilo
Czech: Benzyl-salicylat
Portuguese: Pode causar reações cutâneas.
Czech: Může způsobit kožní reakce.
Portuguese: Laurilsulfato de sódio 09/10/2017 Retificação
Czech: Natrium-lauryl-sulfát 09/10/2017 Oprava
Portuguese: Nome ou DCpt
Czech: mg/dávka
Portuguese: Contém x g de galactose por dose.
Czech: Přípravek obsahuje x g galaktózy v jedné dávce.
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de etilo sódico (E 215) Para-hidroxibenzoato de propilo (ou Propilparabeno) Para-hidroxibenzoato de propilo sódico Para-hidroxibenzoato de metilo (ou Metilparabeno) (E218)
Czech: propylparaben sodná sůl propylparabenu methylparaben (E 218)
Portuguese: Tópica
Czech: Topické
Portuguese: Musgo de carvalho
Czech: Mech dubový
Portuguese: Oral, parentérica Zero
Czech: Perorální, parenterální a inhalační
Portuguese: Pode causar reações alérgicas.
Czech: Může způsobit alergické reakce.
Portuguese: 20 mg/kg/dia Este medicamento contém x mg de ciclodextrina(s) em cada <unidade de dose><unidade de volume> <que é equivalente a x mg/<peso><volume>>.
Czech: 20 mg/kg/den Tento léčivý přípravek obsahuje x mg cyklodextrinu(ů) v jedné <jednotce dávky><jednotce objemu><, což odpovídá y mg/<hmotnost><objem>>.
Portuguese: Os volumes de cerveja e vinho (A e B) devem ser arredondados para o número inteiro seguinte.
Czech: Objem piva a vína (A a B) se má zaokrouhlit nahoru na celé číslo.
Portuguese: EMA/CHMP/302620/2017/PT Rev. 1
Czech: EMA/CHMP/302620/2017/CS Rev. 1
Portuguese: ** Esta quantidade pode também ser prejudicial para o feto.
Czech: ** Toto množství může také poškodit nenarozené dítě.
Portuguese: Ver comentários acima.
Czech: Poznámky viz výše.
Portuguese: A absorção através da pele imatura dos recém-nascidos é significante.
Czech: Absorpce přes nevyzrálou kůži u novorozenců je významná.
Portuguese: Dependendo do produto e da concentração de etanol, a advertência "inflamável" pode ser necessária.
Czech: V závislosti na přípravku a koncentraci ethanolu může být nezbytné uvést varování "hořlavý".
Portuguese: Para a frase a incluir no RCM, ver por favor a recomendação do PRAC: "1.3.
Czech: Znění pro SmPC naleznete v doporučení PRAC: "1.3.
Portuguese: Deve remover as lentes de contacto antes da utilização deste medicamento e voltar a colocá-las 15 minutos depois.
Czech: Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.
Portuguese: Pode também afetar a sua capacidade de concentração e participação em atividades físicas.
Czech: Alkohol může také ovlivnit jejich schopnost soustředit se a účastnit se fyzických aktivit.
Portuguese: Estes efeitos podem incluir sonolência e alterações no comportamento.
Czech: Tyto účinky zahrnují pocit ospalosti a změny v chování.
Portuguese: Não utilize este medicamento em crianças com menos de 5 anos de idade.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším 5 let.
Portuguese: O álcool benzílico está listado como uma das 26 fragrâncias alergénicas mas pode também ser utilizado como um excipiente.
Czech: Benzylalkohol je uveden jako jedna z 26 alergenních vonných látek, ale může se také použít jako pomocná látka.
Portuguese: Pode ter alguns efeitos em crianças mais pequenas, como por exemplo sonolência.
Czech: Může mít některé účinky u mladších dětí, např. pocit ospalosti.
Portuguese: Quando uma dose é dada durante um período prolongado (p. ex. por perfusão lenta durante várias horas), o aumento na concentração de álcool no sangue será inferior e os efeitos do etanol podem ser reduzidos.
Czech: Pokud se dávka podává delší dobu (např. pomalou infuzí v průběhu několika hodin), bude zvýšení koncentrace alkoholu v krvi nižší a účinky ethanolu mohou být sníženy.
Portuguese: A quantidade de álcool presente neste medicamento pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: Množství alkoholu v tomto přípravku může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Isto porque, pode afetar a sua capacidade de decisão e a rapidez de reação.
Czech: Je to proto, že alkohol může ovlivnit Váš úsudek a rychlost reakce.
Portuguese: Nestes casos, o folheto informativo e o RCM devem incluir uma frase, como p. ex.: Como este medicamento é habitualmente dado de forma lenta durante XX horas, os efeitos do álcool podem ser reduzidos.
Czech: V takových případech má být v příbalové informaci a v SmPC uvedeno následují tvrzení: Protože je tento léčivý přípravek obvykle podáván pomalu déle než XX hodin, mohou být účinky alkoholu sníženy.
Portuguese: A quantidade de boro por grupo etário que pode afetar a fertilidade, se excedida:
Czech: Množství boru pro věkovou skupinu, které může způsobit poruchy fertility při jeho překročení: Věk
Portuguese: Para comparação, num adulto que beba um copo de vinho ou 500 ml de cerveja, a concentração de álcool no sangue será provavelmente cerca de 50 mg/100 ml.
Czech: Pro porovnání, u dospělého, který vypije slenici vína nebo 500 ml piva, je koncetrace alkoholu v krvi přibližně 50 mg/100 ml.
Portuguese: É pouco provável que a quantidade de álcool neste medicamento tenha efeitos em adultos e adolescentes, e é pouco provável que os seus efeitos em crianças sejam percetíveis.
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku pravděpodobně nebude mít účinky u dospělých a dospívajících, a jeho účinky u dětí pravděpodobně nebudou patrné.
Portuguese: 3 mg B/dia < 18 anos** 7 mg B/dia ≥ 18 anos** 10 mg B/dia
Czech: 3 mg boru/den < 18 let** 7 mg boru/den ≥ 18 let** 10 mg boru/den
Portuguese: O álcool presente neste medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos.
Czech: Alkohol v tomto léčivém přípravku může změnit účinky jiných léků.