FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: EU/2/19/236/007 EU/2/19/236/008 EU/2/19/236/009 EU/2/19/236/010 EU/2/19/236/011 EU/2/19/236/012 EU/2/19/236/013 EU/2/19/236/014 EU/2/19/236/015 EU/2/19/236/016
Maltese: EU/2/19/236/011 EU/2/19/236/012 EU/2/19/236/013 EU/2/19/236/014
Lithuanian: • užsikrėtusiems ausų erkėmis (Otodectes cynotis), gydyti.
Maltese: • Kura għad-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Užlašinti.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Lithuanian: Metodas ir būdas
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni
Lithuanian: 1 pipetė Chanhold 15 mg, katėms ir šunims ≤ 2,5 kg
Maltese: 1 pipetta ta' Chanhold 15 mg għal qtates u klieb ≤ 2.5 kg
Lithuanian: Atitinkamas pipečių derinys
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Lithuanian: • užsikrėtusioms suaugusiais žarnyno ankilostomais (Ancylostoma tubaeforme), gydyti.
Maltese: • Kura għall-forma adulta tal-hookworm fl-imsaren (Ancylostoma tubaeforme).
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg šunims
Maltese: KAXXA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg għall-klieb
Lithuanian: Registravimo data: 2019/04/17
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/04/2019
Lithuanian: Ε.
Maltese: Co.
Lithuanian: tirpale selamektino 60 mg
Maltese: Selamektin 45 mg Selamektin 60 mg
Lithuanian: 100 kapsulių
Maltese: 100 kapsuli
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/alu)
Maltese: Folja (PVC/Alu)
Lithuanian: 250 mg Kapsulė, kietoji
Maltese: 250 mg Kapsula, iebsa Użu orali
Lithuanian: Madridas 28806
Maltese: Madrid 28806
Lithuanian: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madridas 28806
Maltese: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madrid 28806
Lithuanian: Tinkamiausias terminas
Maltese: Terminu preferut
Lithuanian: Padalyta dozė*
Maltese: Doża diviża*
Lithuanian: 80538 Miunchenas
Maltese: 80538 Munich
Lithuanian: paštas: info@leadiantbiosciences.com
Maltese: Il-Ġermanja posta elettronika: info@leadiantbiosciences.com
Lithuanian: Registravimo data: 10/04/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10/04/2017
Lithuanian: Kolestipolis ir antacidiniai vaistiniai preparatai
Maltese: Colestipol u prodotti mediċinali antaċidi
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E 171), chinolino geltonasis (E 104), eritrozinas
Maltese: Qoxra tal-kapsula: ġelatina, titanium dioxide (E 171), quinoline yellow (E 104), erythrosine
Lithuanian: Epilepsija išnyko 100 % (3 iš 3) pacientų, o polineuropatija stabilizavosi arba susilpnėjo 100 % (11 iš 11) pacientų.
Maltese: L-epilessija rriżolviet 100% (3/3 pazjenti) u l-polinewropatija stabilizzat jew tjiebet għal 100% (11/11).
Lithuanian: Protokolas - iki
Maltese: Protokollbilli
Lithuanian: • ciklosporinas ir sirolimuzas (imuninės sistemos veiklą slopinantys vaistai),
Maltese: • ciclosporin u sirolimus (mediċini użati biex irażżnu s-sistema immuni)
Lithuanian: Ciklosporinas ir sirolimuzas
Maltese: Ciclosporin u sirolimus
Lithuanian: Chenodeoksicholio rūgšties reabsorbcija yra kintama (29-84 %).
Maltese: Ir-riassorbiment ta' chenodeoxycholic acid hu varjabbli (29 - 84%).
Lithuanian: Piramidinė disfunkcija susilpnėjo arba stabilizavosi 60 % (10 iš 15) pacientų, o cerebrinė disfunkcija - 88,7 % (12 iš 14) pacientų.
Maltese: Disfunzjoni piramidali tjiebet jew stabilizzat f'60% (10/15) u diżfunzjoni ċerebrali fi 88.7% (12/14).
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje adresu http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Neurologinio neįgalumo skalės balai (Rankin ir EDSS) stabilizavosi arba pagerėjo per dabartinį vizitą klinikoje atitinkamai 84,6 % ir 76,9 % pacientų.
Maltese: Punteġġi fl-iskala ta' diżabilità newroloġika (Rankin u EDSS) stabilizzaw jew marru għall-aħjar bil-viżita klinika attwali f'84.6% u 76.9% ta' pazjenti rispettivament.
Lithuanian: Kietoji kapsulė
Maltese: Kapsula iebsa
Lithuanian: Paros dozė:
Maltese: Doża ta' kuljum:
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Lithuanian: I priedą, preparato charakteristikų santrauką, 4.2 skyrių).
Maltese: Prodott, sezzjoni 4.2).
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Lithuanian: Turimų saugumo duomenų nepakanka (žr. 4.8 skyriuje).
Maltese: Dejta limitata dwar is-sigurtà hija disponibbli (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: 0 dydžio kapsulė, 21,7 mm ilgio, korpusas geltonos spalvos, dangtelis - oranžinės spalvos, viduje yra baltų suspaustų miltelių.
Maltese: Kapsula ta' daqs 0, 21.7 mm twila b'korp safrani u għatu oranġju, li fih trab bajdani kkompressat.
Lithuanian: POREGISTRACINES UŽDUOTIS REGISTRACIJOS
Maltese: KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI
Lithuanian: (Svoris, kg) x (dozė, mg/kg) = paros dozė, mg
Maltese: (Toqol f'kg) x (Doża f'mg/kg) - Doża ta' kuljum f'mg
Lithuanian: MedDRA organų sistemos klasė
Maltese: Sistema ta' klassifika tal-organi fid-database MedDRA
Lithuanian: • cholestiraminas, kolestipolis (vadinamieji tulžies rūgščių sekvestrantai), • vaistai rėmeniui gydyti (antacidai), kurių sudėtyje yra aliuminio hidroksido ir (arba) smektito
Maltese: • colestyramine, colestipol (hekk imsejħa sekwestranti tal-aċidu biljari) • mediċini għat-trattament ta' ħruq fl-istonku (antaċidi) li fihom aluminium hydroxide u/jew smectite (aluminium oxide)
Lithuanian: Dozės apskaičiavimas (1-12 metų amžiaus vaikams, 12-18 metų amžiaus paaugliams ir suaugusiesiems) 10 mg/ml chenodeoksicholio rūgšties suspensija Paros dozė:
Maltese: Kalkolazzjoni tad-doża (Tfal 1-12-il sena, adolexxenti 12-18-il sena u adulti) sospensjoni ta' chenodeoxycholix acid 10 mg/mL
Lithuanian: Pažintinis sutrikimas išnyko, susilpnėjo arba stabilizavosi 88,9 % (16 iš 18) pacientų, kuriems buvo nustatytas šis sutrikimas.
Maltese: Kien hemm riżoluzzjoni, titjib jew stabilizzazzjoni fi 88.9% (16/18) tal-pazjenti b'indeboliment konjittiv.
Lithuanian: Dekonjugacijos proceso produktai yra laisva tulžies rūgštis, oksidacija į 7-keto-litocholio rūgštį ir litocholio rūgštį (3α-hidroksicholaninę rūgštį) įvyksta pašalinus 7-hidroksi grupę.
Maltese: Id-dekonjugazzjoni tirriżulta fl-aċidu biljari liberu, ossidazzjoni fis-7-keto-lithocholic acid u lithocholic acid (3α-hydroxycholanic acid) huwa fformat bl-eliminazzjoni tal-grupp ta' 7-hydroxy.
Lithuanian: cholestanolio gamybos mažinimas: sumažina cholestanolio kiekį serume (poveikis HMG CoA reduktazei ir CYP7A1);
Maltese: Produzzjoni mnaqqsa ta' kolestanol: inaqqas il-kolestanol fis-serum (azzjoni fuq HMG CoA reductase u CYP7A1
Lithuanian: Visa paros dozė =
Maltese: Id-doża totali ta' kuljum =
Lithuanian: 1/10), dažnos (≥ nuo 1/100 iki < 1/10), nedažnos (≥ nuo 1/1 000 iki < 1/100), retos (≥ nuo 1/10 000 iki
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma gradati skont is-sistema ta' klassifika tal-organi permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa < 1/100), rari
Lithuanian: (Padalyta dozė, mg x 1 ml) = skiriamas suspensijos tūris
Maltese: (Doża diviża f'mg x 1 ml) = Ammont ta' sospensjoni li trid tingħata
Lithuanian: Rankin ir EDSS balų vidurkiai nuo pradinio vertinimo iki dabartinio vizito klinikoje sumažėjo labai nesmarkiai (pablogėjo) iki 0,08 ± 0,74 ir 0,27 ± 1,24 visoje populiacijoje ir šis padidėjimas statistiškai nereikšmingas.
Maltese: Punteġġi medji ta' Rankin u EDSS urew żieda żgħira ħafna (aggravament) mil-linja bażi għall-viżita klinika attwali f'0.08 ± 0.74 u 0.27 ± 1.24 fil-popolazzjoni globali u din iż-żieda ma kinetx statistikament sinjifikanti.
Lithuanian: netipinių tulžies alkoholių ir tulžies rūgšties gamybos mažinimas: atkuriant pirminės tulžies rūgšties sintezės atgalinį slopinimą (poveikis CYP7A1).
Maltese: 3. Produzzjoni mnaqqsa ta' alkoħols biljari atipiċi u aċidi biljari: permezz ta' restorazzjoni tarrispons għall-impediment tas-sintesi ta' aċidu biljari prinċipali (azzjoni fuq CYP7A1).
Lithuanian: Kapsulės turinys: kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, vanduo,
Maltese: Kontenut tal-kapsula: lamtu tal-qamħirrun, magnesium stearate, silika anidru u kollojdali, ilma.
Lithuanian: (aliuminio oksido).
Maltese: (Frekwenza tad-doża)
Lithuanian: Dozavimas Suaugusieji
Maltese: Adulti
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant tiekiama lizdinėse plokštelėse, pakuotėje yra 100 kietųjų kapsulių.
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant jiġi f'pakketti ta' folji li fihom 100 kapsula iebsa.
Lithuanian: Sergant cerebrotendine ksantomatoze, chenodeoksicholio rūgšties trūkumas sukelia cholesterol-7-alfahidroksilazės (CYP7A1) ir HMG CoA reduktazės atsakomosios reakcijos trūkumą, dėl kurio padidėja netipinių tulžies rūgščių, tulžies alkoholių ir cholestanolio gamyba, sukelianti patologines tokios būklės pasekmes.
Maltese: F'CTX, id-defiċjenza ta' chenodeoxycholic acid jikkaġuna nuqqas ta' rispons għal cholesterol 7 alpha hydroxylase (CYP7A1) u HMG Co A reductase, li jwassal għal żieda fil-produzzjoni ta' aċidi biljari atipiċi, alkoħols biljari u cholestanol li jikkaġunaw konsegwenzi patoloġiċi tal-kondizzjoni.
Lithuanian: Dozė vaikams yra 5-15 mg/kg per parą.
Maltese: Il-firxa tad-dożi fi tfal hi ta' bejn 5-15 mg/kg kuljum.
Lithuanian: Titano dioksidas Chinolino geltonasis Eritrozinas
Maltese: Titanium dioxide Quinoline yellow Erythrosine
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kietosios kapsulės
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kapsuli ibsin
Lithuanian: Rankin balo vidurkio statistiškai reikšmingas (p = 0,04) pagerėjimas (sumažėjimas), lygus -0,31 ± 0,48, nustatytas < 21 metų amžiaus pacientų pogrupyje.
Maltese: 31 ± 0.48 fil-punteġġ medju ta' Rankin fis-sottogrupp ta' < 21 sena.
Lithuanian: Terminas
Maltese: Tqala
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant reikia vartoti prižiūrint gydytojui.
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant għandu jintuża taħt superviżjoni medika.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Maltese: NUMR(U/I)
Lithuanian: Išsamų Chenodeoxycholic acid Leadiant EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Visiems 23 pacientams, kurių duomenys apie tulžies rūgščių kiekį kraujyje buvo surinkti, tulžies rūgščių kiekis kraujyje sumažėjo (vidutiniškai 56-69 µmol/l).
Maltese: Fost 23 pazjent li dwarhom kien hemm disponibbli data rigward il-livelli tad-demm ta' aċidi biljali, kollha kellhom tnaqqis fil-livelli tagħhom (tnaqqis medju ta' 56-69 µmol/l).
Lithuanian: Mažiems vaikams ir vaikams, kurie negali nuryti kapsulių, kapsulių turinį galima sumaišyti su natrio bikarbonato 8,4 proc. tirpalu, kad vaistas būtų skysčio formos.
Maltese: Għal tfal żgħar u tfal li ma jistgħux jibilgħu kapsuli, il-kontenuti tal-kapsuli jistgħu jitħalltu ma' soluzzjoni ta' 8.4% ta' bikarbonat tas-sodju biex jifforma likwidu.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Chenodeoxycholic acid Leadiant santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Gaminamos Chenodeoxycholic acid Leadiant kapsulės (250 mg), kurias reikia vartoti 3 kartus per parą, maždaug tuo pačiu paros metu.
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant jiġi bħala kapsuli (250 mg) li jittieħdu 3 darbiet kuljum, kważi fl-istess ħin kuljum.
Lithuanian: Iš 14 pacientų, kurių duomenys apie tulžies rūgščių kiekį šlapime buvo surinkti, po paskutinio tyrimo 79 proc. (11 iš 14) pacientų tulžies rūgščių kiekis šlapime buvo sumažėjęs.
Maltese: Fost 14-il pazjent li dwarhom kien hemm disponibbli data rigward il-livelli tal-urina ta' aċidi biljali, 79% (11 minn 14) kellhom livelli mnaqqsa fit-test l-aktar reċenti tagħhom.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Maltese: Preċedentement magħruf bħala Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Lithuanian: Tai vadinamoji pirminė tulžies rūgštis, kuri yra pagrindinė tulžies (kepenyse gaminamo skysčio, kuris padeda virškinti riebalus) sudedamoji dalis.
Maltese: Dan huwa ‘aċidu biljari primarju', li huwa komponent ewlieni tal-bili (fluwidu prodott mill-fwied li jgħin sabiex ix-xaħam jiġi diġestit).
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant buvo tiriamas tyrime, kurio metu buvo analizuojami 35 cerebrotendine ksantomatoze sergančių pacientų, kurie chenodeoksicholio rūgštį vartojo maždaug 9 metus, duomenys.
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant ġie investigat fi studju li ħares lejn ir-rekords ta' 35 pazjent bi ksantomatożi ċerebrotendinja li rċevew aċidu ċenodeossikoliku għal madwar 9 snin.
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant aċidu ċenodeossikoliku
Lithuanian: Daugiau informacijos apie paprastųjų trūkažolių šaknų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini tal-għerq taċ-ċikwejra, inklużi d-dettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: 100 tablečių (2 x 50)
Maltese: 100 pillola (2 X 50)
Lithuanian: Butelis (HDPE) be išorinės kartoninės dėžutės
Maltese: Flixkun (HDPE) mingħajr il-kartuna ta' barra
Lithuanian: Apo B sumažėjo 12 %.
Maltese: Apo B naqas bi 12%.
Lithuanian: 24 tabletės
Maltese: 24 pillola
Lithuanian: Vistor hf.
Maltese: Ísland Vistor hf.
Lithuanian: 1105 BP Amsterdam Nyderlandai
Maltese: 1105 BP Amsterdam L-Olanda
Lithuanian: Gamintojas Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Airija
Maltese: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, l-Irlanda
Lithuanian: Maksimali rekomenduojama dozė yra 7 tabletės per parą.
Maltese: Id-doża massima rrakkomandata hi 7 pilloli kuljum.
Lithuanian: Antikoaguliantai
Maltese: Antikoagulanti
Lithuanian: Ursodeoksicholio rūgštis
Maltese: Ursodeoxycholic acid
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 24 tabletės (1 x 24) 100 tablečių (2 x 50) 180 tablečių (1 x 180)
Maltese: 24 pillola (1 X 24) 100 pillola (2 X 50) 180 pillola (1 X 180)
Lithuanian: • Ciklosporinas (imuninės sistemos slopinimui vartojamas vaistas).
Maltese: • Ciclosporin (mediċina li tintuża biex trażżan is-sistema immuni).
Lithuanian: Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel.
Maltese: Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Ir-rata ta' rappurtaġġ hi kklassifikata bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli.
Lithuanian: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" Tel.
Maltese: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Lithuanian: Registruotojas Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nyderlandai
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, L-Olanda
Lithuanian: 180 tablečių su kartono dėžute
Maltese: 180 pillola bil-kartuna
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Magnio stearatas
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate Ilma ppurifikat
Lithuanian: 625 mg
Maltese: Cholestagel 625 mg
Lithuanian: Fenofibrato ir Cholestagel grupėje (64 pacientai) MTL-C koncentracija sumažėjo 10 %, tuo tarpu fenofibrato grupėje (65 pacientai) ji padidėjo 2 %.
Maltese: Il-grupp li ngħata fenofibrate flimkien ma' Cholestagel (64 pazjent) wera tnaqqis ta' 10% fil-livelli ta' LDL-C kontra żieda ta' 2% għall-grupp ta' fenofibrate (65 pazjent).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cholestagel
Maltese: Mediċini oħra u Cholestagel
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Hipromeliozė (E464) Propilenglikolis
Maltese: Iron oxide black (E172)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Diacetilmonogliceridai
Maltese: Hypromellose (E464) Diacetylated monoglycerides
Lithuanian: Trigliceridų Cholestagel grupėje padidėjo 19 % ir 13 % 6 ir 12 savaitę, palyginti su 6 % ir 13 % padidėjimu placebo grupėje, tačiau padidėjimai nebuvo reikšmingai skirtingi.
Maltese: Triglycerides fil-grupp ta' Cholestagel żdiedu b'19% u 13% wara 6 u 12-il ġimgħa vs żieda ta' 6% u 13% fil-grupp tal-plaċebo, iżda ż-żidiet ma kinux differenti b'mod sinifikanti.
Lithuanian: Levotiroksinas
Maltese: Pożoloġija
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Maltese: referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2004 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL- AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:10 ta' Marzu 2004
Lithuanian: Sąveika su ciklosporinu
Maltese: Interazzjoni ma' ciclosporin
Lithuanian: aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Maltese: Tel.: 0800 52 52 010 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Lithuanian: Stebėtas nedidelis 5 %, nereikšmingas trigliceridų koncentracijos padidėjimas.
Maltese: Żieda żgħira mhux sinifikanti ta' 5%, kienet osservata wkoll fit-triglycerides.
Lithuanian: Didesnių nei maksimalių rekomenduojamų (4,5 g per parą dozių (7 tabletės)) atvejai nebuvo tirti.
Maltese: Ma sarux testijiet b'dożi ta' iktar mid-doża massima rakkomandata (4.5 g kuljum (7 pilloli)).
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 180 tablečių (1 x 180)
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett huma: 180 pillola (1 X 180)
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni 5.1 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il pożoloġija ma tista' tingħata.
Lithuanian: Cholestagel ir gliburidą (taip pat žinomą kaip glibenklamidas) vartojant kartu, atitinkamai 32 % ir 47 % sumažėjo gliburido AUC0-inf ir Cmax.
Maltese: L-għoti flimkien ta' Cholestagel u glyburide (magħruf ukoll bħala glibenclamide) ikkawża tnaqqis fl-AUC0-inf u s-Cmax ta' glyburide bi 32% u 47%, rispettivament.
Lithuanian: Kartu vartojant 10 mg ezetimibo ir 3,8 g Cholestagel paros dozė be statino lėmė reikšmingą MTL-C sumažėjimą 32 %; tai papildomas MTL-C sumažėjimas 11 % vartojant Cholestagel ir ezetimibą, palyginti su rezultatu, pasiektu vartojant vien tik ezetimibą.
Maltese: Terapija kuljum b'kumbinazzjoni ta' ezetimibe 10 mg u Cholestagel 3.8 g fl-assenza ta' statin irriżultat f'effett kombinat sinifikanti għat-tnaqqis ta' LDL-C bi 32% u wriet effett addizzjonali ta' tnaqqis ta' 11% ta' LDL-C b'Cholestagel u ezetimibe meta mqabbel ma' ezetimibe waħdu.
Lithuanian: Kitos sąveikos formos
Maltese: Forom oħra ta' interazzjoni
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Cholestagel
Maltese: Jekk tinsa tieħu Cholestagel
Lithuanian: Tiriant sąveiką su sveikais savanoriais, Cholestagel nepaveikė digoksino, metaprololio, chinidino, valproinės rūgšties ir varfarino biologinio prieinamumo.
Maltese: Skond studju ta' interazzjoni f'voluntiera b'saħħithom, Cholestagel ma kellu l-ebda effett fuq il-bijodisponibiltà ta' digoxin, metoprolol, quinidine, valproic acid, u warfarin.
Lithuanian: Dažnas: galvos skausmas
Maltese: Rari ħafna: Pankreatite
Lithuanian: Atlikus multicentrinį randomizuotą dvigubai aklą placebo kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo 487 pacientai, buvo nustatytas papildomas MTL-C sumažėjimas nuo 8 iki 16 %, kai nuo 2,3 iki 3,8 g Cholestagel ir statino (atorvastatinas, lovastatinas ar simvastatinas) buvo vartojami vienu metu.
Maltese: Studji multi-centred, randomised, double-blind, ikkontrollati bil-plaċebo li kienu jinvolvu 487 pazjent urew tnaqqis addizzjonali ta' bejn 8% u 16% f'LDL-C meta bejn 2.3 g u 3.8 g Cholestagel u statin (atorvastatin, lovastatin jew simvastatin) ngħataw flimkien.
Lithuanian: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Maltese: Tlf: +45 45 16 70 00
Lithuanian: Kolesevelamo - aktyviosios Cholestagel medžiagos veikimo mechanizmas buvo nustatytas atliekant keletą tyrimų in vitro ir in vivo.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' azzjoni ta' l-attività ta' colesevelam, is-sustanza attiva f'Cholestagel, ġew evalwati f'numru ta' studji in vitro u in vivo.
Lithuanian: Specifinės klinikinės sąveikos tyrimai su kolesevelamu ir vitaminu K nebuvo atlikti.
Maltese: Ma sarux studji speċifiċi ta' interazzjoni klinika bejn colesevelam u vitamina K.
Lithuanian: Cholestagel, skiriamas kartu su 3-hidroksi-3-metil-glutaril-kofermentu A (HMG-CoA) reduktazės inhibitoriumi (statinu), yra skirtas kaip papildomas gydymas kartu taikant dietą, kad gydant sergančius pirmine hipercholesterolemija suaugusius pacientus, kurie nėra efektyviai gydomi vien tik statinu, būtų pasiektas papildomas mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL-C) lygio sumažėjimas.
Maltese: Cholestagel mogħti flimkien ma' inibitur ta' 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A (HMGCoA) reductase (statin) jintuża bħala terapija aġġuntiva mad-dieta biex jipprovdi tnaqqis addizzjonali fil-livelli tal- kolesterol b'lipoproteina ta' densità baxxa (LDL-C) f'pazjenti adulti li għandhom iperkolesterolimja li mhix ikkontrollata b'mod adekwat permezz ta' statin waħdu.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra kolesevelamas (hidrochlorido pavidalu).
Maltese: - Is-sustanza attiva hi colesevelam (bħala hydrochloride).
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Marzu 2009
Lithuanian: Cholestagel sudėtyje yra veikliosios medžiagos kolesevelamo (hidrochlorido forma).
Maltese: Cholestagel fih is-sustanza attiva colesevelam (bħala hydrochloride).
Lithuanian: 6 savaičių tyrime dalyvavo 129 mišria hiperlipidemija sergantys pacientai, atsitiktinai suskirstyti į 160 mg fenofibrato ir 3,8 g Cholestagel ir į fenofibrato grupes.
Maltese: Fi studju li dam 6 ġimgħat, 129 pazjent b'iperlipidimja mħallta kienu randomised għal fenofibrate 160 mg flimkien ma' 3.8 g Cholestagel jew fenofibrate waħdu.
Lithuanian: Žr.
Maltese: barra.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu Cholestagel neturėjo poveikio endogeninės (hidrofilinės) ursodeoksicholio rūgšties išskyrimui su išmatomis.
Maltese: Fi studju kliniku Cholestagel ma affettwax it-tneħħija fl-ippurgar ta' ursodeoxycholic acid endoġenu (idrofiliku).
Lithuanian: Ciklosporinas
Maltese: ciclosporin.
Lithuanian: Be to, Bendrojo-C sumažėjo nuo 7 iki 10 %, DTL-C padidėjo 3 %, o trigliceridų padidėjo nuo 9 iki 10 %.
Maltese: Barra minn dan, Total-C naqas minn 7% sa 10%, HDL-C żdid b'3% u ttrigliċeridi żdiedu minn 9% sa 10%.
Lithuanian: Gali atsirasti virškinamojo trakto sutrikimų simptomų.
Maltese: Jista' jkun hemm sintomi gastrointestinali.
Lithuanian: Placebo pacientų grupėje MTL-C, Bendrojo-C, DTL-C ir Apo B nebuvo pakitę, o trigliceridų 5 % padidėjo.
Maltese: Meta ġew mqabblin ma' pazjenti li ngħataw il-plaċebo, LDL-C, Total-C, HDL-C u Apo-B baqgħu l-istess, waqt li t-trigliċeridi żdiedu b'5%.
Lithuanian: Cholestagel sudėtis
Maltese: Cholestagel.
Lithuanian: Statinai
Maltese: Tqala
Lithuanian: Gydymas antikoaguliantais
Maltese: Terapija kontra l-koagulazzjoni