FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ambrisentano Mylan contém a substância ativa ambrisentano e é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado Volibris.
Bulgarian: Това означава, че Амбрисентан Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича Volibris.
Portuguese: A HAP é uma doença debilitante caracterizada por um estreitamento grave dos vasos sanguíneos dos pulmões.
Bulgarian: БАХ е инвалидизиращо заболяване, при което настъпва силно свиване на кръвоносните съдове на белите дробове.
Portuguese: Um resumo sobre Ambrisentano Mylan e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Амбрисентан Mylan и основания за разрешаване в ЕС
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ambrisentano Mylan.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Амбрисентан Mylan, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Outras informações sobre Ambrisentano Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Амбрисентан Mylan:
Portuguese: Como funciona Ambrisentano Mylan?
Bulgarian: Как действа Амбрисентан Mylan?
Portuguese: Como se utiliza Ambrisentano Mylan?
Bulgarian: Как се използва Амбрисентан Mylan?
Portuguese: Como foi estudado Ambrisentano Mylan?
Bulgarian: Как е проучен Амбрисентан Mylan?
Portuguese: Se notar qualquer um destes sinais:
Bulgarian: Ако забележите някои от тези признаци:
Portuguese: Não existe experiência em seres humanos.
Bulgarian: Няма опит при хора.
Portuguese: Mais de 90% dos doentes atingiram estas doses.
Bulgarian: Повече от 90% от пациентите са постигнали това.
Portuguese: → Não conduza nem utilize máquinas se não se estiver a sentir bem.
Bulgarian: → Не шофирайте и не работете с машини, ако не се чувствате добре.
Portuguese: → Informe o seu médico imediatamente.
Bulgarian: → Кажете незабавно на Вашия лекар.
Portuguese: Sinais de que o seu fígado pode não estar a trabalhar bem incluem:
Bulgarian: Признаците, че черният Ви дроб може да не функционира правилно, включват:
Portuguese: % de indivíduos que atingiram uma resposta clínica satisfatória à semana 24
Bulgarian: % участници, постигнали задоволителен клиничен отговор на 24-та седмица
Portuguese: Não foram identificadas questões de segurança adicionais nestes doentes.
Bulgarian: При тези пациенти не са установени допълнителни проблеми по отношение на безопасността.
Portuguese: É melhor tomar o seu comprimido todos os dias à mesma hora.
Bulgarian: Вашата таблетка по едно и също време всеки ден.
Portuguese: Irá necessitar de análises ao sangue regulares
Bulgarian: Ще имате нужда от редовни изследвания на кръвта
Portuguese: • sensação de fraqueza
Bulgarian: • усещане за слабост
Portuguese: Condições que necessita e o seu médico necessita de estarem atentos:
Bulgarian: Състояния, за които Вие и Вашият лекар трябва да следите:
Portuguese: Dados de longo prazo
Bulgarian: Дългосрочни данни
Portuguese: • temperatura elevada (febre)
Bulgarian: висока температура (треска)
Portuguese: Fale com o seu médico acerca disto.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар за това.
Portuguese: A exposição média combinada foi de aproximadamente 145 ± 80 semanas e exposição máxima foi de aproximadamente 295 semanas.
Bulgarian: Комбинираната средна експозиция е приблизително 145 ± 80 седмици, а максималната експозиция е приблизително 295 седмици.
Portuguese: • se tem anemia
Bulgarian: дали имате анемия
Portuguese: O seu médico pode decidir aumentar a sua dose para 10 mg, uma vez por dia.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви до 10 mg веднъж дневно.
Portuguese: A maioria dos casos de insuficiência cardíaca notificados foi associada com a retenção de fluidos.
Bulgarian: Повечето от докладваните случаи на сърдечна недостатъчност са свързани със задържане на течности.
Portuguese: Resposta clínica de longo prazo não satisfatória
Bulgarian: Незадоволителен дългосрочен клиничен отговор
Portuguese: É recomendado o conselho de um hepatólogo.
Bulgarian: Препоръчва се консултация с хепатолог.
Portuguese: Ver secção "Descrição de reações adversas selecionadas".
Bulgarian: Вижте раздел „Описание на избрани нежелани реакции".
Portuguese: Foi realizada uma análise combinada pré-especificada dos estudos de Fase 3 (ARIES-C).
Bulgarian: Проведен е предварително определен комбиниран анализ на проучванията фаза 3 (ARIES-C).
Portuguese: Talco (E553b)
Bulgarian: Талк (E553b)
Portuguese: Se existir alguma dúvida sobre qual o aconselhamento a dar a uma doente em particular relativamente à contraceção, deve ser considerada a consulta com um ginecologista.
Bulgarian: Ако има някакво съмнение за това, какъв съвет да бъде даден на пациентката по отношение на контрацепцията, трябва да се обмисли консултация с гинеколог.
Portuguese: Com uma observação mais longa em estudos não controlados (média de observação de 79 semanas), o perfil de segurança foi similar ao observado nos estudos de curto termo.
Bulgarian: При по-продължително наблюдение в неконтролирани проучвания (средна продължителност на наблюдение 79 седмици), профилът на безопасност е подобен на този, наблюдаван в краткосрочни проучвания.
Portuguese: A média das idades de todos os doentes foi de 54 anos (SD 15; intervalo de 18 - 75 anos de idade).
Bulgarian: Средната възраст на всички пациенти е 54 години (SD 15; диапазон 18-75 години).
Portuguese: Isto reduz a pressão arterial e alivia os sintomas.
Bulgarian: Това понижава кръвното налягане и облекчава симптомите.
Portuguese: Pertence ao grupo de medicamentos denominados outros anti-hipertensores (utilizados para tratar a pressão sanguínea elevada).
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени други антихипертензивни средства (използвани за лечение на високо кръвно налягане).
Portuguese: Em associação com tadalafil (outro medicamento para HAP) Para além dos acima mencionados:
Bulgarian: В комбинация с тадалафил (друго лекарство за БАХ) в допълнение към посоченото по-горе:
Portuguese: Por vezes requer uma transfusão sanguínea.
Bulgarian: Понякога това налага преливане на кръв.
Portuguese: Blisteres de PVC/PVDC.
Bulgarian: PVC/PVdC блистери.
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secção 5.3 para informação disponível em animais juvenis).
Bulgarian: Липсват данни (вж. точка 5.3 относно налични данни при ювенилни животни).
Portuguese: Certifique-se de que leu também a informação na secção 2, incluída nos títulos ‘Irá necessitar de análises ao sangue regulares' e ‘Sinais de que o seu fígado pode não estar a trabalhar bem'.
Bulgarian: Уверете се, че сте прочели и информацията в точка 2 „Ще имате нужда от редовни изследвания на кръвта" и „Признаците, че черният Ви дроб може да не функционира правилно".
Portuguese: A relevância clínica deste resultado para a população pediátrica não é totalmente compreendida.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази находка за педиатричната популация не е напълно изяснена.
Portuguese: O cartão de alerta do doente deverá incluir as seguintes mensagens
Bulgarian: Картата за напомняне на пациента трябва да включва следната информация:
Portuguese: O tempo de semivida plasmática no ser humano varia de 13,6 a 16,5 horas.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот при хора варира от 13,6 до 16,5 часа.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se precaução no caso de coadministração.
Bulgarian: Затова се препоръчва повишено внимание в случай на едновременно прилагане.
Portuguese: Não está disponível antídoto específico.
Bulgarian: Няма специфичен антидот.
Portuguese: A segurança e eficácia de ambrisentano em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на амбрисентан при деца и юноши под 18 години все още не са установени.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 até < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 até < 1/100), raros (≥ 1/10.000 até < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Честотите се дефинират като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: → Não tome Ambrisentano Mylan se estiver grávida ou a planear engravidar.
Bulgarian: → Не приемайте Амбрисентан Mylan, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Portuguese: Pode notar uma erupção cutânea ou comichão e inchaço (normalmente na face, lábios, língua ou garganta), o que pode causar dificuldade em respirar ou em engolir.
Bulgarian: Може да забележите обрив или сърбеж и подуване (обикновено на лицето, устните, езика или гърлото), което може да предизвика трудности при дишането или преглъщането.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-hipertensores, outros anti-hipertensores, código ATC: C02KX02
Bulgarian: Антихипертензивни средства, други антихипертензивни средства, ATC код: C02KX02
Portuguese: Ambrisentano Mylan não está recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos uma vez que não é conhecida a segurança e a eficácia neste grupo etário.
Bulgarian: Амбрисентан Mylan не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като безопасността и ефикасността при тази възрастова група не са установени.
Portuguese: - se tiver doença do fígado.
Bulgarian: ако имате заболяване на черния дроб.
Portuguese: No entanto, não foram observadas alterações testiculares nos estudos em cães com duração até à 39 semana a uma exposição 35 vezes superior à registada nos humanos com base na AUC.
Bulgarian: Не са наблюдавани обаче промени в тестисите в проучвания с продължителност до 39 седмици при кучета, при експозиция, превишаваща 35 пъти наблюдаваната при хора - на базата на AUC.
Portuguese: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
Bulgarian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Франция
Portuguese: O estado estacionário é geralmente atingido após 4 dias de dose repetida.
Bulgarian: Стационарното състояние обикновено се достига след 4-дневно многократно прилагане.
Portuguese: As classes de frequência não têm em conta outros fatores incluindo variação da duração do estudo, condições preexistentes e características de base dos doentes.
Bulgarian: Категориите по честота не отчитат други фактори, включително променлива продължителност на проучването, съществуващи болестни състояния и характеристиките на пациента на изходно ниво.
Portuguese: Desconhece-se o efeito na fertilidade humana masculina mas não pode ser excluída a deterioração da espermatogénese.
Bulgarian: Ефектът върху фертилитета при мъже не е установен, но не може да се изключи влошаване на сперматогенезата.
Portuguese: Ambrisentano (AMBITION e ARIES-E)
Bulgarian: Амбрисентан (AMBITION и ARIES-E)
Portuguese: • se o seu fígado está a trabalhar bem.
Bulgarian: дали Вашият черен дроб функционира правилно.
Portuguese: Reino Unido ou
Bulgarian: Обединено Кралство или
Portuguese: Diferença e Intervalo de Confiança
Bulgarian: Разлика и Доверителен интервал p стойност
Portuguese: Antes de começar a tomar Ambrisentano Mylan, e em intervalos regulares enquanto estiver a tomá-lo, o seu médico irá realizar-lhe análises ao sangue para verificar:
Bulgarian: Преди да започнете прием на Амбрисентан Mylan и на редовни интервали, докато го приемате, Вашият лекар ще Ви прави кръвни изследвания за да провери:
Portuguese: • sensação de cansaço
Bulgarian: • усещане за умора
Portuguese: Em caso de hipotensão pronunciada, pode ser necessário suporte cardiovascular ativo.
Bulgarian: В случай на изразена хипотония, може да се наложи активна сърдечно-съдова реанимация.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose de Ambrisentano Mylan, tome o comprimido assim que se lembrar e depois continue como anteriormente.
Bulgarian: Ако забравите да приемете доза Амбрисентан Mylan, приемете таблетката веднага след като си спомните и продължете да приемате следващите дози както преди.
Portuguese: • perda de audição repentina.
Bulgarian: • внезапна загуба на слуха.
Portuguese: Os doentes envolvidos nos estudos ARIES-1 e 2 foram selecionados para entrar num estudo aberto de extensão a longo prazo ARIES-E (n=383).
Bulgarian: Пациентите, включени в ARIES-1 и -2, са отговаряли на критериите за включване в дългосрочно открито проучване с продължение ARIES-E (n=383).
Portuguese: Utilização concomitante com outros medicamentos
Bulgarian: Едновременно приложение с други лекарствени продукти
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da HAP.
Bulgarian: Лечението трябва да се започва само от лекар с опит в лечението на БАХ.
Portuguese: Estes efeitos ocorreram com exposições de, aproximadamente, 1,8 a 7 vezes a exposição pediátrica humana a 10 mg (9 a 15 anos de idade), com base na AUC.
Bulgarian: Тези ефекти настъпват при експозиции приблизително 1,8 до 7 пъти педиатричната експозиция при хора (на възраст между 9 и 15 години) при 10 mg, на базата на AUC.
Portuguese: Ambrisentano (ARIES-C e póscomercialização)
Bulgarian: Амбрисентан (ARIES-C и постмаркетингово)
Portuguese: Os doentes com valores de ALT e AST > 2 × ULN na linha basal foram também excluídos.
Bulgarian: Пациенти със стойности на ALT и AST >2xULN на изходно ниво са също изключени.
Portuguese: Os parâmetros hemodinâmicos não foram avaliados nestes estudos.
Bulgarian: В тези проучвания хемодинамичните параметри не са оценявани.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Portuguese: Outra informação clínica
Bulgarian: Друга клинична информация
Portuguese: O objetivo primário foi o tempo até à primeira ocorrência de um acontecimento de falha clínica, definida como: - morte, ou - hospitalização por agravamento da HAP, - progressão da doença, - resposta clínica de longo prazo não satisfatória.
Bulgarian: Първичната крайна точка е времето до първа поява на събитие на клиничен неуспех, определено като: - смърт или - хоспитализация поради влошаване на БАХ, - прогресия на заболяването, - незадоволителен дългосрочен клиничен отговор.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към соя или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Portuguese: É importante que faça análises ao sangue regularmente, para verificar se tem anemia e se o seu fígado está a trabalhar bem.
Bulgarian: Важно е редовно да Ви се правят кръвни изследвания, за да се провери за поява на анемия и дали черният Ви дроб функционира правилно.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados relativamente a sinais e sintomas de lesão hepática e é recomendada a monitorização mensal da ALT e AST.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват за признаци на чернодробно увреждане и се препоръчва всеки месец да се проследяват ALT и AST.
Portuguese: O seu médico irá decidir se Ambrisentano Mylan é adequado para si.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали Амбрисентан Mylan е подходящ за Вас.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento, se tiver:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете това лекарство, ако имате:
Portuguese: As alterações testiculares não foram completamente recuperáveis na avaliação feita durante os períodos sem terapêutica.
Bulgarian: Промените в тестисите не са напълно обратими по време на оценените периоди без прием.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Portuguese: Não pare de tomar Ambrisentano Mylan sem o conselho do seu médico
Bulgarian: Не спирайте да приемате Амбрисентан Mylan без съвета на Вашия лекар.
Portuguese: Na linha basal, 96% dos doentes não tinham sido previamente expostos a nenhum tratamento específico para a HAP e o tempo mediano desde o diagnóstico até à entrada no estudo foi de 22 dias.
Bulgarian: На изходно ниво 96% от пациентите не са лекувани преди това с никакво специфично за БАХ лечение, а медианата на времето от поставяне на диагнозата до включване в проучването е 22 дни.
Portuguese: Em pessoas com HAP, estas artérias ficam mais estreitas, pelo que o coração tem de trabalhar mais para bombear o sangue através delas.
Bulgarian: При хора с БАХ тези артерии стават по-тесни и сърцето трябва да работи повече, за да изпомпва кръвта през тях.
Portuguese: Hospitalização por agravamento da HAP
Bulgarian: Хоспитализация поради влошаване на БАХ
Portuguese: Os doentes com anemia significativa, retenção de líquidos ou doenças raras da retina foram excluídos de acordo com os critérios do investigador.
Bulgarian: Пациенти с тежка анемия, задържане на течности или редки заболявания на ретината са изключени съобразно критериите на изследователите.
Portuguese: Sinusite, rinite
Bulgarian: Синузит, ринит
Portuguese: A maioria destas diminuições foi detetada durante as primeiras 4 semanas de tratamento e a hemoglobina geralmente estabilizou após este tempo.
Bulgarian: Повечето от тези понижени нива са установени по време на първите 4 седмици от лечението, като впоследствие нивото на хемоглобина като цяло се стабилизира.
Portuguese: → Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Portuguese: Isto faz com que as pessoas se sintam cansadas, com tonturas e falta de ar.
Bulgarian: Това е причина хората да се чувстват изморени, замаяни и да имат задух.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver alguma questão ou preocupações relativamente a isto.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или това Ви безпокои.
Portuguese: • Cartão de memória do doente
Bulgarian: Карта за напомняне на пациента
Portuguese: A classe de frequência das reações adversas atribuídas com base na experiência dos ensaios clínicos pode não refletir a frequência dos acontecimentos adversos que ocorrem durante a prática clínica normal.
Bulgarian: Определените категории по честота на нежеланите реакции, основани на опит от клинични изпитвания, може да не отразяват честотата на нежелани събития, настъпващи по време на нормална клинична практика.
Portuguese: Odds ratio 1,56; IC 95%: 1,05;
Bulgarian: Съотношение на шансовете 1,56; 95% CI: 1,05;
Portuguese: • palpitações (batimentos cardíacos rápidos ou irregulares)
Bulgarian: палпитации (ускорен или неправилен сърдечен ритъм)
Portuguese: • visão turva ou outras alterações da visão
Bulgarian: замъглено зрение или други промени в зрението
Portuguese: Contudo, não foram realizados estudos específicos de interações fármaco-fármaco com estas substâncias ativas.
Bulgarian: Въпреки това, при тези активни вещества не са провеждани конкретни проучвания за лекарствени взаимодействия.
Portuguese: A duração mediana do tratamento duplamente cego para a terapêutica de associação foi superior a 1,5 anos.
Bulgarian: Продължителността на медианата на двойносляпо лечение при комбинираната терапия е по-голяма от 1,5 години.
Portuguese: Para além dos acima mencionados, exceto resultados anormais das análises sanguíneas para a função hepática:
Bulgarian: В допълнение към посоченото по-горе, освен отклонения в резултатите от кръвните изследвания за чернодробната функция:
Portuguese: O Titular da AIM acordará o plano de distribuição com as Autoridades Nacionais Competentes antes do lançamento do medicamento em cada território e garantirá que todos os doentes que estejam a tomar Ambrisentano Mylan receberam o material educacional relevante.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува с националните компетентни органи план за разпространение преди лекарствения продукт да бъде пуснат на пазар на дадена територия, като се гарантира, че всички пациенти, които приемат Амбрисентан Mylan, са снабдени с приложимите обучителни материали.
Portuguese: Inchaço (edema), especialmente dos tornozelos e pés
Bulgarian: Подуване (оток), особено на глезените и стъпалата
Portuguese: Noventa casos (27%) de progressão da FPI (incluindo hospitalizações respiratórias) ou morte foram observados no grupo do ambrisentano, em comparação com 28 casos (17%) no grupo do placebo.
Bulgarian: Наблюдавани са деветдесет случая (27%) на прогресия на ИБФ (включително хоспитализация поради респираторни проблеми) или смъртни случаи в групата на амбрисентан, в сравнение с 28 случая (17%) в групата на плацебо.
Portuguese: Recomenda-se que o comprimido seja engolido inteiro e pode ser tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Препоръчва се таблетката да се гълта цяла с или без храна.
Portuguese: Foram realizados dois estudos aleatorizados, duplamente cegos, multicêntricos, controlados com placebo, principais de fase 3 (ARIES-1 e 2).
Bulgarian: Проведени са две рандомизирани, двойно-слепи, многоцентрови, плацебо контролирани, фаза 3 основни проучвания (ARIES-1 и 2).
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com mais de 65 anos (ver secção 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти на възраст над 65 години (вж. точка 5.2).
Portuguese: Não foi administrado a nenhum doente placebo isolado.
Bulgarian: Нито един от пациентите не е получавал самостоятелно плацебо.
Portuguese: Recomenda-se que o comprimido não seja dividido, esmagado ou mastigado.
Bulgarian: Препоръчва се таблетката да не се разделя, разтрошава или дъвче.
Portuguese: O objetivo primário definido para os estudos de Fase 3 foi a melhoria na capacidade de exercício avaliada pela alteração dos valores iniciais da distância percorrida numa caminhada de 6 minutos às 12 semanas.
Bulgarian: Първичната крайна точка, определена за проучванията фаза 3, е подобряване на капацитета при физическо натоварване, оценено чрез промяна в сравнение с изходното ниво за 6-минутно ходене пеша (6MWD) на 12-та седмица.
Portuguese: Perda de audição repentina
Bulgarian: Внезапна загуба на слух
Portuguese: A ocorrência de edema periférico foi mais elevada durante o primeiro mês do tratamento inicial.
Bulgarian: Появата на периферен оток е най-честа през първия месец от започване на лечението.
Portuguese: É recomendado que os níveis de hemoglobina e/ou do hematócrito sejam medidos durante o tratamento com ambrisentano, por exemplo no 1º mês, no 3º mês e periodicamente a partir daí de acordo com a prática clínica.
Bulgarian: По време на лечение с амбрисентан се препоръчва да се проследяват нивата на хемоглобина и/или хематокрита, например на 1-вия месец, 3-ия месец и периодично след това в съответствие с клиничната практика.
Portuguese: Este é um efeito secundário muito frequente que pode afetar mais de um em 10 indivíduos.
Bulgarian: Това е много честа нежелана реакция, която може да засегне повече от един на 10 души.
Portuguese: Por favor leia a informação na secção ‘Amamentação'
Bulgarian: Моля прочетете информацията в раздел „Бременност".
Portuguese: Ver folheto para mais informação.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase, ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, пълен лактазен дефицит или глюкозогалактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Portuguese: A magnitude da diminuição na depuração oral é modesta (20 - 40%) em doentes com compromisso renal moderado e portanto é pouco provável que tenha alguma relevância clínica.
Bulgarian: Степента на намаляване на клирънса след перорално приложение е умерена (20-40%) при пациенти с умерено бъбречно увреждане и затова е малко вероятно да има някакво клинично значение.
Portuguese: O ambrisentano é rapidamente absorvido em humanos.
Bulgarian: Амбрисентан се абсорбира бързо при хора.