FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The last meeting of the group discussed the ongoing inter-institutional review of the EU agencies with the participation of the chair of the EU executive directors group.
Spanish: Informe de actualización del grupo de directores de agencias de la UE Durante la última reunión del grupo se debatió la revisión interinstitucional de las agencias de la UE en curso, con la participación del presidente del grupo de directores ejecutivos de la UE.
English: The amendment concerns the replacement of mandatory mobility with ex-post controls and/or focused audits every two years for sensitive functions.
Spanish: La modificación se refiere a la sustitución de la adopción de la política mencionada, el cual se pondrá en marcha después de que la Agencia reciba el movilidad obligatoria por controles ex post y/o por auditorías específicas para cargos sensibles cada dos años.
English: Executive Director briefed the Management Board about the hearing at the European Parliament.
Spanish: El Director ejecutivo informa al Consejo de Administración de los resultados de la audiencia celebrada en el Parlamento Europeo.
English: Held in London on 7 October 2010
Spanish: Celebrada en Londres el 7 de octubre de 2010
English: List of participants at the 68th meeting of the Management Board, held in London, 7 October 2010
Spanish: Participantes en la 68ª reunión del Consejo de Administración, celebrada en Londres el 7 de octubre de 2010
English: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Apology received from Iceland
Spanish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega) Islandia excusa su ausencia
English: Revised policy on the handing of conflicts of interests
Spanish: Política revisada sobre la gestión de los conflictos de intereses
English: EMA Mid-year report 2010
Spanish: Informe semestral de la EMA 2010
English: Minutes of the 68th meeting of the Management Board
Spanish: Acta de la 68ª reunión del Consejo de Administración
English: The Board endorsed the AAC approach to its remit in March 2005.
Spanish: El Consejo de Administración aprobó la incorporación del planteamiento del Comité Consultivo de Auditoría a su ámbito de competencias en marzo de 2005.
English: • [EMA/496888/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy
Spanish: • [EMA/496888/2010] Actualización sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE por parte de la Agencia;
English: Amongst further activities, the Agency plans to revise the “Framework of Interaction” between the EMA and PCOs and to explore how patients and consumers can be involved in the benefit/risk assessment of medicinal products.
Spanish: Entre otras actividades, la Agencia tiene previsto evaluar el «marco de interacción» entre la EMA y tales organizaciones y estudiar cómo los pacientes y consumidores pueden parti de los medicamentos.
English: [EMA/MB/575243/2010] The Executive Director had established the Audit Advisory Committee to oversee and advice him on internal controls, financial and risk management, and audits in order to help secure good governance and effective accountability and transparency.
Spanish: [EMA/MB/575243/2010] El Director Ejecutivo creó el Comité Consultivo de Auditoría para que és desempeñara tareas de supervisión y le asesorara a propósito de los controles internos, la gestión financiera y de riesgos y las auditorías, con el fin de garantizar una buena gobernanza, eficacia en la rendición de cuentas y transparencia.
English: [EMA/MB/531926/2010] The Management Board discussed the issue raised in the report by the Health Action International which suggested that not all patient and consumer organisations fulfil the Agency's financial transparency criteria.
Spanish: [EMA/MB/531926/2010] El Consejo de Administración examina la cuestión planteada en el informe de Acción Internacional para la Salud (Health Action International, HAI), que propone que no todas las organizaciones de pacientes y consumidores tengan que cumplir los criterios de transparencia financiera de la Agencia.
English: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Spanish: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttall Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikunas Zuzana O'Callaghan
English: • [EMA/MB/539466/2010] MBTC's Telematics Implementation Group: Chair's appointment procedure and role
Spanish: • [EMA/MB/539466/2010] Grupo de aplicación de telemática del MBTC: Procedimiento de designación y función del Presidente
English: Kent Woods, the Board's observer in the Commission part of the selection process, together with a few members will prepare questions for the interview, assuring that the selection criteria were adequately explored.
Spanish: Woods, el observador del Consejo de Administración proceso de selección, elaborará, junto a otros miem entrevistas, de manera que se garantice un examen adecuado de los criterios de selección.
English: However, to further increase transparency in the area, the Board endorsed the proposal to make further improvements in related procedures and suggested including links to the websites of the concerned organisations to enable easier consultation by the public.
Spanish: No obstante, para potenciar la transparencia en este ámbito, el Consejo de Administraci realizar ulteriores mejoras en los procesos relacionados y propone incluir enlaces a los sitios web de las organizaciones participantes para fac
English: The meeting considered that a special session is needed at the Management Board to gain a more thorough overview of work done in the area of health technology assessment at the level of the Council and the European Parliament.
Spanish: Los asistentes consideran necesario celebrar una reunión extraordinaria del Consejo de Administración para obtener una visión general más exhaustiva del trabajo realizado en el ámbito de la evaluación de las tecnologías sanitarias
English: [EMA/MB/398075/2010] The agenda was adopted with the following item added: Draft Council conclusions on innovation and solidarity in the pharmaceutical sector.
Spanish: [EMA/MB/398075/2010] Se aprueba el orden del día con la incorporación del siguiente punto: Proyecto de conclusiones del Consejo sobre innovación y solidaridad en el sector farmacéutico.
English: The Management Board adopted the procedure for the selection of the Executive Director.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el procedimiento de selección del Director Ejecutivo.
English: The work has started whereby the Agency has communicated its experience of the fee system to the European Commission and presented the topic to its stakeholders at the conference in June 2010.
Spanish: Durante la conferencia celebrada en junio de 2010 se inició el trabajo a través del que la Agencia comunicó su experiencia a propósito del régimen de tasas a la Comisión Europea y presentó la cuestión a las partes interesadas.
English: [EMA/MB/603657/2010] The Management Board adopted the transfer of € 4.4 million of ‘provisional appropriation' (€ 5.4 million) that was set aside for possible variations in fee income.
Spanish: [EMA/MB/603657/2010] El Consejo de Administración aprueba la transferencia de 4,4 millones d euros con cargo al «crédito provisional» (5,4 millones de euros) que se había apartado ante la posibilidad de que se produjeran variaciones en los ingresos por tasas.
English: The current Executive Director will make the appointment.
Spanish: El Director Ejecutivo actua se encargará de la designación.
English: The topic coordinators will continue to work with the Agency on this matter which is expected to be ready for the decision by the end of 2010 or beginning of 2011.
Spanish: Se celebrará otro debate durante la reunión colaborando con la Agencia a propósito de este asunto, que se espera qued una decisión a finales de 2010 o principios de 2011.
English: • Wider application of teleconferencing tools involving larger number of participants.
Spanish: • El mayor uso de las herramientas de teleconferencia para permitir un número mayor de ad en el sector farmacéutico,
English: [EMA/MB/404038/2010] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 4 August 2010.
Spanish: [EMEA/MB/404038/2010] El Consejo de Administración toma nota del acta definitiva, aprobada mediante procedimiento escrito el 4 de agosto de 2010.
English: By introducing the new policy, the Agency aims to ensure the widest possible access to its documents whilst respecting a number of principles set out in the policy, including the protection of commercial confidential information and personal data.
Spanish: Con la introducción de la misma, la Agencia pretende garantizar un acceso lo más amplio posible a sus documentos en tanto se respeten los diversos principios expuestos en l e la do a política, incluida la protección de la información comercial tudes de autorización de comercialización, de modo que se facilite el acceso sin necesidad de incluir información comercial confidencial o información que contenga datos personales confidencial y los datos personales.
English: 2009 EudraVigilance Human Status Report 2009
Spanish: Informe de situación de EudraVigilance sobre los medicamentos para uso humano relativo al año 2009
English: In addition to the annual report, any other reports from the AAC will be presented to the Board.
Spanish: Además del inform presentarán al Consejo de Administración otros informes del Comité Consultivo de Auditoría.
English: • The final English version of the announcement for the selection procedure for the Executive
Spanish: • Versión final en inglés del anuncio re
English: Lisette Tiddens-Engwirda and Jean Marimbert will act as topic coordinators for the revision of the rules applied to members of the Management Board and will take into account experience gained with the above policy.
Spanish: Lisette Tiddens-Engwirda y Jean Marim las normas aplicadas a los miembros del Consejo de Administración y tendrán en cuenta la expe adquirida con la política men
English: Following the request from the Spanish Member of the Board, the Members noted the Draft Council conclusions on Innovation and Solidarity in the Pharmaceutical Sector prepared by the Presidency.
Spanish: Conforme a la solicitud del miembro español del Consejo de Administración, los miembros toman nota del proyecto de conclusiones del Consejo sobre innovación y solidarid yecto de conclusiones versa sobre el tema de la eficacia relativa.
English: Consumers' Organisations (PCOs) during 2009 and includes information about the status of implementation of the actions and recommendations that were identified in previous reports.
Spanish: El documento describ evolución de la interacción entre la Agencia Europea de Medicamentos y las organizaciones de pacientes y consumidores durante 2009 e incluye información sobre el estado de ejecución de las acciones y recomendaciones que se especifican en informes anteriores.
English: The establishment of a Joint CVMP/CHMP ad-hoc Expert Group on the application of the 3Rs (Replacement, Reduction and Refinement) in the development of medicinal products
Spanish: concepto de las «tres R» (reemplazo, reducción y refinamiento) al desarrollo de medicamentos
English: The Board also agreed to the proposal that the Chair of the Management Board will be invited to attend one meeting of the AAC per year and the Chair of the Committee will be invited to attend one meeting of the Board per year.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba asimismo la propuesta de que se invite a su Presidencia a una reunión del Consejo de Administración igualmente una vez al año.
English: The released part of the provisional appropriation will be used to finance and bring forward ICT projects that might be insufficiently financed in 2011 due to reductions in the EU contribution for 2011.
Spanish: de TIC a los que pudiera faltar financiación en 2011 debido a la reducción de la contribución de durante ese año.
English: The proposal received a favourable opinion from the European Commission.
Spanish: La propuesta ha obtenido el dictamen e 2010 y se favorable de la Comisión Europea.
English: Nomination to the CVMP
Spanish: Designación de un miembro del CVMP
English: [EMA/MB/559867/2010] The Management Board endorsed the proposal to establish a joint CVMP/CHMP ad-hoc expert group on the application of the 3Rs in the development of medicinal products.
Spanish: [EMA/MB/559867/2010] El Consejo de Administración aprueba la propuesta de crear un grupo de expertos ad hoc mixto CVMP/CHMP sobre la aplicación del concepto de las «tres R» al desarrollo de medicamentos.
English: [EMA/MB/568706/2010] The Management Board adopted the proposed revision to the Agency's internal control standard on sensitive functions.
Spanish: [EMA/MB/568706/2010] El Consejo de Administración aprueba la revisión propuesta de la norma de control interno de la Agencia sobre cargos sensibles.
English: The Board nominated the vice-chair, Lisette Tiddens-Engwirda, as the Board representative to the Committee.
Spanish: El Consejo de Administración debate los posibles métodos de estrechar sus relaciones con el Comité y designa a su Vicepresidenta, Lisette Tiddens-Engwirda, como su representante en el Comité.
English: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] The Management Board adopted the revised EMA Financial Regulation and implementing rules.
Spanish: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] El Consejo de Administra aprueba la revisión del Reglamento financiero de la EMA y sus normas de desarrollo.
English: 16 December 2010 EMA/MB/628133/2010
Spanish: 16 de diciembre de 2010 EMA/440459/2011
English: [EMA/MB/818152/2009] The Management Board adopted the amendments to the implementing rules on the Agency's fees.
Spanish: [EMA/MB/818152/2009] El Consejo de Administración aprueba las modificaciones de las normas de desarrollo del Reglamento relativo a las tasas de la Agencia.
English: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] The Management Board endorsed the Agency's updated policy on the handling of conflicts of interests of Scientific Committee members and experts, and noted the document providing an overview of the allowable interests for the EMA scientific activities.
Spanish: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] El Consejo de Administración apoya la política actualizada de la Agencia sobre la gestión de los conflictos de intereses de los miembros y los exper del Comité Científico y toma nota del documento en el que se ofrece un resumen de los intereses admisibles para las actividades científicas de la EMA.
English: The financial and workload impact of the scheme and the Agency's and the network's ability to respond will continue to be monitored and reviewed if needed.
Spanish: La repercusión finan l ciera y en la carga de trabajo del régimen y la capacidad de respuesta de la Agencia y la red seguirán siendo ede.
English: Minutes from the 67th meeting, held on 10 June 2010
Spanish: Acta de la 67a reunión, celebrada el 10 de junio de 2010
English: [EMA/MB/578243/2010] Taking into account that a new Executive Director will not be selected in time to take office from 1 January 2011, the Board discussed the appointment of an acting Executive Director and recommended the appointment of Andreas Pott, Head of Administration.
Spanish: Nombramiento del Director Ejecutivo en funciones [EMA/MB/578243/2010] Teniendo en cuenta que el proceso de designación de un nuevo Director Ejecutivo no habrá concluido ante designación de un Director Ejecutivo en funciones y recomienda el nombramiento de Andreas Pott, Jefe de Administración.
English: [EMA/MB/579729/2010] The Management Board noted the report.
Spanish: [EMA/MB/579729/2010] El Consejo de Administración toma nota del informe.
English: [EMA/MB/400828/2009] The Board noted that the vacancy notice for the selection of the Executive Director of the EMA will be published on 27 October 2010 with a closing date for applications on 24 November 2010.
Spanish: Procedimiento del Consejo de Administración relativo a la selección del Director Ejecutivo [EMA/MB/400828/2009] El Consejo de Administración señala que el anuncio de vacan selección del Director Ejecutivo de la EMA se publicará el 27 de octubre de 2010 y que el plazo para l recepción de solicitudes vencerá el 24 de noviembre de 2010.
English: [EMA/MB/511582/2010] The Management Board noted the mid-year report 2010.
Spanish: [EMA/MB/511582/2010] El Consejo de Administración toma nota del informe semestral de 2010.
English: The Management Board provided comments with regards to the reasons for the decline in the number of applications for human medicinal products, the increase in applications for paediatric investigation plans and the previous discussions of the Board on the payment system to national competent authorities.
Spanish: La reunión s entre los dos grupos y examinó un concepto de e entos humanos, el aumento de solicitudes a propósito de planes de investigación pediátrica y los anteriores debates del Consejo de Administración con respecto al sistema tes.
English: The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including:
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una ropea de Medicamentos Genéricos (EGA) aprovechando la reunión de los Jefes de Agencias de Medicamentos de 26 de octubre.
English: The meeting also considered future interactions between the two groups and a concept of performance indicators applicable to members of a management board.
Spanish: Se efectuarán los cambios propuestos y el informe te relativo a la a consideró asimismo las interacciones futura indicadores de rendimiento aplicables a los miembros de un consejo de administración.
English: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] The Management Board endorsed the annual report on the operation of the Minor Use Minor Species (MUMS) policy and the proposal to continue with the scheme for an additional year.
Spanish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] El Consejo de Administración aprueba el informe anual sobre la política relativa a los usos y especies menores (MUMS, por sus siglas en inglés) y la propuesta de prolongación del régimen durante un año.
English: • Presentation on the EMA Policy on the Handling of Conflicts of Interest for Scientific Committee
Spanish: • Presentación de la política de la EMA para la gestión de los conflictos de interés de los expertos y miembros de los co
English: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] The Management Board endorsed the EMA Policy on access to documents (related to medicinal products for human and veterinary use) and noted the document outlining outputs of the policy.
Spanish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] El Consejo de Administración aprueba la política d EMA sobre el acceso a los documentos (relacionados con medicamentos de uso humano y veterinario) y toma nota del documento que describe los resultados de la política.
English: Doctors' organisations to Commissioner John Dallli on the proposed revised EMA Policy on the
Spanish: • Cartas del representante del Parlamento Europeo al Consejo de Administración y de las organizaciones de médicos al Comisario John Dalli sobre la propuesta de revisión de la política de la EMA sobre la gestión de los conflictos de interés de los expertos y miembros de los comités científicos
English: [EMA/MB/578660/2010] The Board noted the nomination to the CVMP.
Spanish: [EMA/MB/578660/2010] El Consejo de Administración toma nota de la designación de un miembro del CVMP.
English: Apology reveived
Spanish: Excusa su ausencia
English: 4 October 2010.
Spanish: entre el 7 de junio de 2010 y el 4 de octubre de 2010
English: [EMA/MB/575364/2010] The Management Board noted the proposal for a written procedure for the adoption of the aforementioned policy which will be launched after the Agency receives the opinion of the European Data Protection Supervisor.
Spanish: [EMA/MB/575364/2010] El Consejo toma nota de la propuesta de un procedimiento escrito para la dictamen del Supervisor Europeo de Protección de Datos.
English: • [EMA/MB/528844/2010] Summary of transfers of appropriations in the budget 2010.
Spanish: • [EMEA/MB/528844/2010] Resumen de las transferencias de cré Documentos presentados
English: It was emphasised that the same principles are applied for all experts, those from national authorities, academia and civil society representatives, working in the EMA's committees.
Spanish: Su objetivo es equilibra tos r la necesidad de asegurar la ue trabajan en los comités de la EMA, tanto a los de las autoridades nacionales, como a los del sector académico y a los representantes de la sociedad civil.
English: As experience is gathered, the CVMP may need to further clarify the borderline between MUMS and other products.
Spanish: Los coordinadores temáticos continuarán e listo para la adopción de objeto de seguimiento y examen si proc podría tener que aclarar dónde se halla la línea divisoria entre los MUMS y otros productos.
English: In the context of the Management Board consultation procedure on nominations to the scientific committees, the Board discussed the level of scientific competence of nominees to the committees and the desired scientific and regulatory qualifications and experience of members.
Spanish: En el contexto del procedimiento de consulta del Consejo de Administración sobre los nombramientos de miembros de los comités científicos, aquél debate el nivel de competencia cientí de los candidatos propuestos para los comités, así como normativa y la experiencia que cabe dese corresponde al Estado miembro, con arreglo al artículo 61 del Reglamento (CE) nº 726/2004, sólo deben a
English: The Board discussed that in future information about signal management activities will need to be provided.
Spanish: El Consejo de Administración debate la conveniencia de incluir, en el futuro, información sobre las actividades de fica las cualificaciones en materia científica y ar posean los miembros.
English: A number of Board members felt that, while the final decision on appointment of a member lies with the Member State in accordance with Art. 61 of Regulation (EC) No 726/2004, only appropriately scientifically qualified members should be accepted.
Spanish: Determinados miembros del Consejo de Administración consideran que, aunque la decisión final sobre la designación de los miembros dmitirse miembros científicamente cualificados.
English: The Agency will meet with patients/consumers' and healthcare professionals' representatives to explain how the policy will be applied.
Spanish: Creación de un grupo de expertos ad hoc mixto CVMP/CHMP sobre la aplicación del consumidores y representantes de profesionales de la salud para explicar el modo en que se aplicará política.
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including:
Spanish: Informe de la Comisión Europea Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie d entre en vigor a mediados de 2012; propuestas legislativa
English: • The HMA's endorsement of the draft Memorandum of Understanding on the monitoring of the scientific level and independence of the evaluation carried out by the NCAs for the Agency.
Spanish: • La aprobación por los Jefes de Agencias de Medicamentos del proyecto de memorando de acuerdo entífica y a de las evaluaciones.
English: • Revision of the clinical trials directive.
Spanish: • Revisión de la directiva so 22.
English: [EMA/MB/599720/2010] The Management Board endorsed the EudraVigilance status report for Human medicinal products for 2009.
Spanish: [EMA/MB/599720/2010] El Consejo de Administración el informe de situación de o humano relativo al año 2009.
English: AOB
Spanish: blica.
English: • [EMA/MB/535239/2010] Outcome of written procedures during the period from 7 June 2010 to
Spanish: • [EMA/MB/535239/2010]
English: Director
Spanish: Titulares