FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Volume da caneta
Slovak: Objem pera
Portuguese: • Remova a seringa do frasco para injetáveis e pouse a seringa cuidadosamente.
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte injekčnú striekačku a opatrne ju položte.
Portuguese: Janela de Informação da Dose Quantidade preparada para injetar
Slovak: Indikačné okienko dávky Nastavené množstvo na injekčné podanie
Portuguese: • Confirme que recebe uma injeção completa (7) ou registe o número apresentado na Janela de
Slovak: Overte podanie celej injekčnej dávky (7) alebo zaznamenajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky, ak sa líši od hodnoty „0".
Portuguese: Como utilizar GONAL-f
Slovak: Ako používať GONAL-f
Portuguese: • Esta secção diz-lhe como preparar e utilizar o pó e o solvente de GONAL-f.
Slovak: V tejto časti sa dozviete, ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f.
Portuguese: • A regulação máxima de uma dose única de 300 UI na caneta é 300 UI e a regulação mínima de uma dose única é de 12,5 UI.
Slovak: • 300 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 300 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.1.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia multidose 20 agulhas de injeção
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero 20 injekčných ihiel
Portuguese: Este efeito secundário é pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
Slovak: Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí).
Portuguese: Não utilize GONAL-f se está grávida ou a amamentar.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, GONAL-f nepoužívajte.
Portuguese: • Limpe a zona da pele escolhida com a compressa embebida em álcool com um movimento circular.
Slovak: Očistite vybrané miesto na koži tampónom namočeným v alkohole krúživým pohybom.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 300 UI/0,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 300 IU/0,5 ml
Portuguese: A experiência clínica atual indica que pode ser necessário um tratamento de pelo menos 18 meses para atingir a espermatogénese.
Slovak: Ak sa po tomto období nedostaví odpoveď pacienta, v kombinovanej liečbe možno pokračovať; súčasné klinické skúsenosti ukázali, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť potrebná až 18 mesačná liečba.
Portuguese: Como utilizar o seu diário de tratamentos com a caneta pré-cheia de GONAL-f
Slovak: Ako používať liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f
Portuguese: • O solvente é um líquido límpido incolor acondicionado numa seringa pré-cheira, contendo cada uma 0,75 ml.
Slovak: Rozpúšťadlo je číra a bezfarebná tekutina v naplnenej striekačke s obsahom 0,75 ml.
Portuguese: Pode diminuir o risco de gravidez múltipla utilizando a dose corretade GONAL-f na altura devida.
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva môžete znížiť používaním správnej dávkyGONALU-f vsprávnom čase.
Portuguese: • Pegue na seringa pré-cheia, introduza a agulha no frasco para injetáveis do pó e injete lentamente todo o solvente no frasco para injetáveis que contém o pó.
Slovak: Zoberte naplnenú injekčnú striekačku, vsuňte ihlu do injekčnej liekovky s práškom a pomaly vstreknite všetko rozpúšťadlo do injekčnej liekovky obsahujúcej prášok.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 75 ui
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 75 iu
Portuguese: • Retire imediatamente a agulha e limpe a zona da injeção com algodão embebido em álcool, usando um movimento circular.
Slovak: Ihneď vytiahnite ihlu a očistite kožu tampónom namočeným v alkohole krúživým pohybom.
Portuguese: Folitropina alfa.
Slovak: Liečivo je folitropín alfa.
Portuguese: • Podem ocorrer reações alérgicas como erupção cutânea, pele vermelha, urticária, inchaço da face com dificuldade em respirar.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenenie pokožky, žihľavka,
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 600 UI (44 µg)/frasco para injetáveis
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 600 IU (44 μg)/injekčná liekovka
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 1, 5, 10 FRASCOS PARA INJETÁVEIS E 1, 5, 10 SERINGAS PRÉ-CHEIAS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1, 5, 10 INJEKČNÝCH LIEKOVIEK
Portuguese: Enquanto estiver a utilizar GONAL-f corre um risco mais elevado de ficar grávida de mais de uma criança ao mesmo tempo ("gravidez múltipla", principalmente gémeos) do que se tivesse concebido naturalmente.
Slovak: Pri použití GONALU-f je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom („mnohopočetné tehotenstvo", väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Portuguese: 300UI
Slovak: 300 IU
Portuguese: Aspeto do solvente: solução límpida incolor.
Slovak: Vzhľad rozpúšťadla: číry bezfarebný roztok.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí):
Portuguese: Índice
Slovak: Kontraindikácie
Portuguese: Este efeito secundário é frequente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť najviac 1 z 10 ľudí).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 300 ui
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 300 iu
Portuguese: A sub-regulação com um agonista ou um antagonista da hormona libertadora das gonadotropinas (GnRH) é usualmente utilizada com o fim de suprimir o aumento de LH endógeno e de controlar os níveis tónicos de LH.
Slovak: Na potlačenie prudkého nárastu endogénneho LH a na kontrolu tonických hladín LH sa zvyčajne používa tzv. „down regulation" s agonistom alebo antagonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín
Portuguese: Dose total necessária de FSH (número de ampolas 75 UI FSH)
Slovak: Potrebná celková dávka FSH (počet
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 450 UI (33 µg)/frasco para injetáveis
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU (33 μg)/injekčná liekovka
Portuguese: • GONAL-f é apresentado sob a forma de pó e solvente que são utilizados para preparar uma solução injetável.
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo, ktoré sa používajú na prípravu injekčného roztoku.
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 20 agulhas descartáveis.
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 20 jednorazových ihiel.
Portuguese: GONAL-f é apresentado na forma de pó e solvente para injeção.
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Portuguese: 7.1 Verifique que administrou toda a injeção
Slovak: Overte podanie celej injekcie.
Portuguese: GONAL-f 900 UI/1,5 ml (66 microgramas/1,5 ml) não foi concebido para permitir a remoção do cartucho.
Slovak: Úprava GONALU-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramov/1,5 ml) nedovoľuje odstrániť náplň.
Portuguese: Este efeito secundário é muito raro (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
Slovak: Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí).
Portuguese: • A regulação máxima de uma dose única de 450 UI na caneta é 450 UI e a regulação mínima de uma dose única é de 12,5 UI.
Slovak: • 450 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.2.
Portuguese: • GONAL-f é apresentado sob a forma de um líquido límpido incolor para injeção em caneta pré-cheia.
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako číry, bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere.
Portuguese: 15 seringas descartáveis graduadas em unidades de FSH para a administração da injeção.
Slovak: 15 jednorazových injekčných striekačiek na podávanie ciachovaných podľa jednotiek FSH.
Portuguese: • Segure com firmeza na cápsula de fecho externa da agulha.
Slovak: Pevne držte vonkajší kryt ihly.
Portuguese: • Preparação da solução injetável: Retire a cápsula de fecho protetora do frasco para injetáveis de pó de GONAL-f, pegue na seringa e injete lentamente o solvente no frasco para injetáveis de pó.
Slovak: Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky s práškom Gonalf, vezmite injekčnú striekačku a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
Portuguese: • GONAL-f é fornecido em embalagens de 1, 5 ou 10 frasco(s) para injetáveis de pó e igual número de seringas pré-cheias de solvente.
Slovak: GONAL-f sa dodáva v baleniach 1, 5, 10 injekčných liekoviek prášku so zodpovedajúcim množstvom naplnených injekčných striekačiek rozpúšťadla.
Portuguese: GONAL-f pode ser misturado com lutropina alfa e coadministrado numa injeção única.
Slovak: GONAL-f možno spoločne rekonštituovať a podávať v jednej injekcii s lutropínom alfa.
Portuguese: • Após a reconstituição, existem 1050 UI (77 microgramas) de folitropina alfa em cada 1,75 ml de solução, o que significa que existem 600 UI (44 microgramas) em cada mililitro de solução.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1,75 ml roztoku 1 050 IU (77 mikrogramov) folitropínu alfa, to znamená, že každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov).
Portuguese: Verifique que a janela de informação da dose está regulada na marcação "0".
Slovak: Overte, či je indikačné okienko dávky nastavené na „0".
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco para injetáveis ou na embalagem exterior, após VAL.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej liekovky alebo škatuli po EXP.
Portuguese: Verifique que a solução está límpida e não contém partículas.
Slovak: Skontrolujte, či je roztok číry a bez akýchkoľvek častíc.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Slovak: Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí):
Portuguese: 5 seringas pré-cheias de 1 ml de solvente.
Slovak: 5 naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich 1 ml rozpúšťadla.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia com um cartucho multidose permite a administração de 900 UI (66 microgramas) em 1,5 ml.
Slovak: Každé naplnené pero s viacdávkovou náplňou dodáva 900 IU (66 mikrogramov) v 1,5 ml.
Portuguese: Embalagem com uma caneta pré-cheia e 12 agulhas para serem utilizadas com a caneta para administração da injeção.
Slovak: Balenie s jedným naplneným perom a 12 ihlami na použitie s perom na podávanie.
Portuguese: O solvente para a reconstituição é apresentado em seringas pré-cheias de 1 ml (vidro Tipo I) com uma rolha de borracha.
Slovak: Rozpúšťadlo na rekonštitúciu sa dodáva v 1 ml naplnených injekčných striekačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Portuguese: Injetar esta quantidade 150 utilizando uma caneta nova
Slovak: Podajteinjekčne toto množstvo pomocou nového pera.
Portuguese: Rode o botão de regulação da dose até a dose prevista ser visualizada na janela de informação da dose.
Slovak: Otáčajte nastavovačom dávky dovtedy, kým sa nezobrazí v indikačnom okienku dávky požadovaná dávka.
Portuguese: Para que é utilizado GONAL-f
Slovak: Na čo sa GONAL-f používa
Portuguese: 900 UI
Slovak: 900 IU
Portuguese: Após a reconstituição, não conservar acima de 25ºC.
Slovak: Po rekonštitúcii uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Portuguese: 7.4 Conservação da caneta pré-cheia de GONAL-f.
Slovak: Uchovávanie naplneného pera GONAL-f.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis multidose contém 33 microgramas de folitropina alfa* (equivalente a 450 UI), de forma a fornecer 22 microgramas (equivalente a 300 UI) em 0,50 ml.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 33 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 450IU), to predstavuje podanie 22 mikrogramov (čo zodpovedá 300 IU) v 0,50 ml..
Portuguese: 1 caneta pré-cheia multidose 8 agulhas de injeção.
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero 8 injekčných ihiel
Portuguese: Podem ser dissolvidos até três recipientes de pó em 1 ml de solvente.
Slovak: V 1 ml rozpúšťadla možno rozpustiť až tri injekčné liekovky prášku.)
Portuguese: Advertência: Verifique se a janela de informação da dose apresenta a dose completa que lhe foi prescrita antes de ir para o passo seguinte.
Slovak: Pred vykonaním nasledujúceho kroku skontrolujte, či sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje vaša celá predpísaná dávka.
Portuguese: •Lave as mãoscom água e sabão.
Slovak: •Umyte si rukymydlom avodou.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 450 iu/0,75 ml
Portuguese: A caneta de GONAL-f contém 450 UI de folitropina alfa.
Slovak: Pero obsahuje 450 IU folitropínu alfa.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 1 CANETA PRÉ-CHEIA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA S 1 NAPLNENÝM PEROM
Portuguese: • A seringa pré-cheia com solvente (o líquido límpido)
Slovak: • naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo (číra tekutina)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis multidose contém 44 microgramas de folitropina alfa* (equivalente a 600 UI), de forma a fornecer 33 microgramas (equivalente a 450 UI) em 0,75 ml.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 44 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 600IU), to predstavuje podanie 33 mikrogramov (čo zodpovedá 450 IU) v 0,75 ml..
Portuguese: Cada caneta pré-cheia multidose permite a administração de uma dose de 900 UI (equivalente a 66 microgramas) em 1,5 ml.
Slovak: Každé naplnené viacdávkové pero dodáva 900 IU (čo zodpovedá 66 mikrogramom) v 1,5 ml.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia de 0,75 ml de solvente.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahujúca 0,75 ml rozpúšťadla.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO GONAL-f 75 UI (5,5 microgramas), pó e solvente para solução injetável
Slovak: NÁZOV LIEKU GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramu), prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Portuguese: A caneta de GONAL-f contém 900 UI de folitropina alfa.
Slovak: Pero obsahuje 900 IU folitropínu alfa.
Portuguese: Informe o seu médico logo que verificar que se esqueceu de uma dose.
Slovak: Hneď ako zistíte, že ste zabudli použiť dávku, povedzte to svojmu lekárovi.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 600 UI de folitropina alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 600 IU folitropínu alfa.
Portuguese: • Após a reconstituição, existem 450 UI (33 microgramas) de folitropina alfa em cada 0,75 ml de solução, o que significa que existem 600 UI (44 microgramas) em cada mililitro de solução.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 0,75 ml roztoku 450 IU (33 mikrogramov) folitropínu alfa, to znamená, že každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov).
Portuguese: Mulheres com anovulação resultante de deficiência grave de LH e de FSH.
Slovak: Ženy s anovuláciou v dôsledku závažnej deficiencie
Portuguese: Embalagem com uma caneta pré-cheia e 8 agulhas para serem utilizadas com a caneta para administração da injeção.
Slovak: Balenie s jedným naplneným perom a 8 ihlami na použitie s perom na podávanie.
Portuguese: Como utilizar a caneta pré-cheia de GONAL-f
Slovak: Ako používať naplnené pero GONAL-f
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro indicar-lhe-ão como deve injetar GONAL-f, antes que possa injetar-se a si próprio.
Slovak: Pred tým, ako si budete môcť GONAL-f podať sami, vám váš lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako GONAL-f podať.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 900 ui/1,5 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 900 iu/1,5 ml
Portuguese: Embalagem com uma caneta pré-cheia e 20 agulhas para serem utilizadas com a caneta para administração da injeção.
Slovak: Balenie s jedným naplneným perom a 20 ihlami na použitie s perom na podávanie.
Portuguese: se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção Injetar esta quantidade ..........utilizando uma caneta nova
Slovak: ak „0", injekčné podanie je dokončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia Podajte injekčne toto množstvo pomocou nového pera.
Portuguese: Em algumas mulheres, os ovários podem responder de forma exagerada à estimulação.
Slovak: V prípade niektorých žien môžu vaječníky nadmerne reagovať na stimuláciu.
Portuguese: Se se utilizar o pó, este deve ser misturado com o solvente fornecido imediatamente antes da sua utilização.
Slovak: Ak sa používa prášok, mal by sa zmiešať s dodaným rozpúšťadlom tesne pred použitím.
Portuguese: GONAL-f folitropina alfa
Slovak: GONAL-f folitropín alfa
Portuguese: Devido à raridade destas doenças, o GONAL-f não foi comparado a outros tratamentos nestes estudos e o número reduzido de doentes que participaram nos estudos foi considerado aceitável.
Slovak: Z dôvodu ojedinelosti výskytu týchto chorôb sa v týchto štúdiách liek GONAL-f neporovnával s iným druhom liečby a nízky počet pacientov, ktorí sa na štúdiách zúčastnili, sa považoval za prijateľný.
Portuguese: Tal é denominado "síndrome da hiperestimulação ovárica".
Slovak: V takom prípade ide o tzv. ovariálny hyperstimulačný syndróm.
Portuguese: Nos estudos realizados com mulheres, os principais parâmetros de eficácia foram o número de óvulos recolhido, o número de mulheres que libertaram óvulos e o número de folículos produzidos nos ovários (pequenas bolsas onde se encontram os óvulos).
Slovak: V štúdiách, na ktorých sa zúčastnili ženy, bol hlavným meradlom účinnosti počet odobraných vajíčok, počet žien, u ktorých došlo k uvoľneniu vajíčok a počet folikulov (malých vačkov, v ktorých sú uložené vajíčka) tvorených vo vaječníkoch.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Gonal-f.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku GONAL-f.
Portuguese: Após a primeira injecção, as injecções podem ser dadas pelo doente ou o seu parceiro, desde que estejam bem motivados, adequadamente treinados e tenham acesso a aconselhamento especializado.
Slovak: Po podaní prvej injekcie si môže pacient podávať injekcie sám, resp. mu ich môže podávať partner/-ka, ak sú dostatočne motivovaní, boli zaškolení a majú možnosť obrátiť sa v prípade potreby na odborníka.
Portuguese: Nos homens, os estudos analisaram o número de homens que começou a produzir esperma durante os primeiros 18 meses de tratamento.
Slovak: V prípade mužov sa v štúdiách skúmal počet osôb, u ktorých počas prvých 18 mesiacov došlo k tvorbe spermií.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao GONAL-f (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são reacções no local da injecção e fadiga (dor, vermelhidão, inchaço ou irritação).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku GONAL-f (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú reakcie v mieste podania injekcie (bolesť, sčervenanie, modriny, opuch alebo podráždenie).
Portuguese: Não deve ser utilizado sempre que não seja possível ao doente responder eficazmente ao tratamento, como é o caso dos doentes cujos ovários ou testículos não funcionam, ou em mulheres que, por razões médicas, não devam engravidar.
Slovak: Nesmie sa používať, pokiaľ by u pacienta nebolo možné dosiahnuť účinnú odpoveď, napríklad u pacientov s nefunkčnými vaječníkmi či semenníkmi alebo u žien, ktoré by z lekárskych dôvodov nemali otehotnieť.
Portuguese: • mulheres adultas (a partir dos 18 anos de idade) que não produzem óvulos e não respondem ao tratamento com citrato clomifeno (outro medicamento que estimula os ovários a produzir óvulos);
Slovak: • dospelé ženy (vo veku 18 rokov a staršie), ktoré neprodukujú vajíčka a nereagujú na liečbu citrátom klomifénu (ďalší liek, ktorý stimuluje vaječníky k tvorbe vajíčok),
Portuguese: É produzida por uma célula que recebeu um gene (ADN), que a torna capaz de produzir a FSH humana.
Slovak: Vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA) a preto môže produkovať ľudský FSH.
Portuguese: A dose do GONAL-f e a frequência de administração dependem do motivo pelo qual é utilizado e da resposta do doente ao tratamento.
Slovak: Dávkovanie a frekvencia podávania lieku GONAL-f závisia od dôvodu od jeho použitia a od pacientovej odpovede na liečbu.
Portuguese: • mulheres adultas com insuficiência grave (níveis muito baixos) da hormona luteinizante (LH) e da hormona folículo-estimulante (FSH).
Slovak: • dospelé ženy s vážnou nedostatočnosťou (veľmi nízkymi hladinami) luteinizačného hormónu (LH) a hormónu stimulujúceho folikuly (FSH).
Portuguese: • homens adultos com hipogonadismo hipogonadotrófico (uma doença rara de insuficiência hormonal).
Slovak: • dospelí muži, ktorí majú hypogonadotropný hypogonadizmus (zriedkavá choroba spočívajúca v hormonálnej nedostatočnosti).
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do GONAL-f.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek GONAL-f.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do GONAL-f são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku GONAL-f je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Portuguese: O GONAL-f não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à folitropina alfa, à FSH ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Liek GONAL-f by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na folitropín alfa, FSH alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: O tratamento com o GONAL-f deve ser realizado por um médico com experiência no tratamento de problemas de infertilidade.
Slovak: Liečbu liekom GONAL-f by mal vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečením problémov s plodnosťou.
Portuguese: O GONAL-f foi estudado em 222 mulheres que não produzem óvulos nem respondem ao citrato clomifeno.
Slovak: Liek GONAL-f bol skúmaný u 222 žien, u ktorých nedochádzalo k produkcii vajíčok alebo ktoré neodpovedali na liečbu citrátom klomifénu.
Portuguese: O GONAL-f é utilizado para o tratamento dos seguintes grupos:
Slovak: Liek GONAL-f sa používa na liečbu týchto skupín pacientov:
Portuguese: A substância activa do GONAL-f, a folitropina alfa, é uma cópia da hormona natural FSH.
Slovak: Účinná látka lieku GONAL-f, folitropín alfa, je kópiou prirodzeného hormónu FSH.
Portuguese: O GONAL-f foi tão eficaz quanto a FSH humana nas mulheres que não produzem óvulos nem respondem ao citrato clomifeno: 84% das mulheres que receberam o GONAL-f produziram óvulos, em comparação com 91% das que receberam a FSH humana.
Slovak: Liek GONAL-f bol u žien, u ktorých nedochádzalo k tvorbe vajíčok alebo ktoré neodpovedali na liečbu citrátom klomifénu, rovnako účinný ako ľudský FSH: k produkcii vajíčok došlo u 84 % žien, ktorým sa podával liek GONAL-f, v porovnaní s 91 % žien, ktorým sa podával ľudský FSH.
Portuguese: Anteriormente, a FSH utilizada nos medicamentos era extraída da urina.
Slovak: Predtým sa hormón FSH používal v liekoch extrahovaný z moču.
Portuguese: Em 20 de Outubro de 1995, a Comissão Europeia concedeu à Merck Serono Europe Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento GONAL-f.
Slovak: Merck Serono Europe Ltd. povolenie na uvedenie lieku GONAL-f na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Nestes estudos, o GONAL-f foi comparado com a FSH humana extraída da urina.
Slovak: V týchto štúdiách sa liek GONAL-f porovnával s ľudským FSH, ktorý bol extrahovaný z moču.
Portuguese: O GONAL-f foi igualmente estudado em 470 mulheres como parte da realização de técnicas de reprodução medicamente assistida.
Slovak: Skúmal sa tiež ako súčasť techník asistovanej reprodukcie u 470 žien.
Portuguese: A folitropina alfa presente no GONAL-f é produzida através de um método conhecido por "tecnologia recombinante do ADN".
Slovak: Folitropín alfa v lieku GONAL-f sa vyrába metódou známou ako tzv. technológia rekombinantnej DNA.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de solução injectável numa caneta pré-cheia, bem como de pó e solvente para preparação de uma solução injectável.
Slovak: Dodáva sa ako injekčný roztok v naplnenom pere alebo ako prášok a rozpúšťadlo na prípravu injekčného roztoku.
Portuguese: O GONAL-f foi igualmente estudado em 38 mulheres com deficiências graves em LH e FSH, e em associação com hCG em 19 homens com hipogonadismo hipogonadotrófico.
Slovak: Liek GONAL-f bol v kombinácii s LH skúmaný u 38 žien s vážnou nedostatočnosťou LH a FHS a v kombinácii s hCG u 19 mužov s hypogonadotropickým hypogonadizmom.