FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsformer, de veterinärmedicinska läkemedlens styrkor, djurslag, sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprums, dzīvnieku sugas, lietošanas veids, reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Swedish: 6 Enligt definitionen i Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Latvian: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Swedish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italien
Latvian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Itālija
Swedish: 62-200 Gniezno Polen
Latvian: 62-200 Gniezno Polija
Swedish: Ersätt i tillämpliga fall alla behandlingsrekommendationer som förlängts bortom 7 dagar, eller där ingen behandlingslängd rekommenderas, med följande yttrande:
Latvian: Aizvietot, kur piemērojams, ārstēšanas rekomendācijas, kas ir ilgākas par 7 dienām, vai, ja nav sniegts ieteikums par ārstēšanas ilgumu, ar turpmāk norādīto apgalvojumu:
Swedish: Denna grupp av antibiotika har en polypeptid struktur, med en huvudsakligen baktericid effekt och ett måttligt antibakteriellt spektrum som bara täcker gramnegativa mikroorganismer.
Latvian: Šai antibiotiku grupai ir polipeptīdu struktūra ar galvenokārt baktericīdu iedarbību un vidēju antibakteriālo spektru, kas iedarbojas tikai uz gramnegatīviem mikroorganismiem.
Swedish: För att mer exakt hantera dessa behandlingsförhållanden och utesluta rutinmässig förebyggande användning till friska djur där bakteriesjukdomen ännu inte fastställts i gruppen eller flocken vid tiden för behandlingen, ska indikationen för grupp- eller flockbehandling ändras till "behandling och metafylax" 6.
Latvian: Lai šos ārstēšanas nosacījumus atrunātu precīzāk un izslēgtu rutīnas profilaktisku lietošanu veseliem dzīvniekiem, ja ārstēšanas laikā grupā vai ganāmpulkā nav konstatēta bakteriāla saslimšana, grupas vai ganāmpulka ārstēšanas indikācija jāmaina uz "ārstēšana un metafilakse"6.
Swedish: För produkter som ska administreras i foder eller vatten (för behandling av grupp/besättning) bör "behandling och metafylax" anges och följande råd läggas till:
Latvian: Zālēm, kas jāievada ar barību vai ūdeni (grupas/ganāmpulka ārstēšanai), jānorāda "ārstēšanai un metafilaksei" un jāpievieno šādi norādījumi:
Swedish: Behandlingslängden bör begränsas till kortast nödvändiga tid för sjukdomens behandling.
Latvian: Ārstēšanas ilgums jāierobežo līdz slimības ārstēšanai nepieciešamajam minimālajam laikam.
Swedish: 42010 - Rio Saliceto (RE)
Latvian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Itālija
Swedish: Utöver ovanstående åtgärder rekommenderade CVMP att följande försiktighetsåtgärder bör ingå vid användning till djur för att säkerställa en ansvarsfull användning av kolistin till djur: "Använd inte kolistin som ersättning för god hanteringspraxis.
Latvian: Papildus iepriekš aprakstītajiem pasākumiem CVMP ieteica dzīvniekiem iekļaut turpmāk norādītos īpašos piesardzības pasākumus, lai nodrošinātu atbildīgu kolistīna lietošanu dzīvniekiem: "Kolistīnu nedrīkst lietot kā labas pārvaldības prakses aizstājēju.
Swedish: Kolistin är i dessa fall inte den enda aktiva substansen i produkten, men är samtidigt dess enda antimikrobiella medel, varför dessa produkter tas med i tillämpningsområdet för denna hänskjutning.
Latvian: Lai gan šajos gadījumos kolistīns nav vienīgā aktīvā viela, tā ir vienīgā antibiotika zālēs, tādēļ tās ir iekļautas šajā pārskatīšanā.
Swedish: Vissa av produkterna inom tillämpningsområdet för detta skiljedomsförfarande är indicerade för användning till hästar och även om det inte anges uttryckligen i produktlitteraturen antas det att dessa produkter främst används till föl.
Latvian: Dažas no šajā pārskatīšanas procedūrā iekļautajām zālēm ir paredzētas lietošanai zirgiem, un, lai gan literatūrā par zālēm tas nav precīzi norādīts, pieņem, ka šīs zāles galvenokārt tiek lietotas kumeļiem.
Swedish: 96-100 Skierniewice Polen
Latvian: 96-100 Skierniewice Polija
Swedish: Specifika behandlingsrekommendationer för kortare tid än 7 dagar bör kvarstå.
Latvian: Jāsaglabā specifiskas ārstēšanas rekomendācijas, kas ir īsākas par 7 dienām.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel innehållande kolistin som enda aktiva substans för oral administrering till livsmedelsproducerande djur används allmänt i nästan alla EU-länder.
Latvian: Kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu saturošas veterinārās zāles iekšķīgai lietošanai produktīviem dzīvniekiem plaši lieto gandrīz visās ES dalībvalstīs.
Swedish: Det finns för närvarande inga belägg för att användningen av kolistin hos livsmedelsproducerande arter har resulterat i en utbredd kolistinresistens och överföring av denna till människor.
Latvian: Pašlaik nav pierādījumu, ka kolistīna lietošana produktīvu dzīvnieku sugām izraisa plaši izplatītu rezistenci pret kolistīnu un tās pārnešanu cilvēkiem.
Swedish: Det finns för närvarande inga belägg för att kolistinresistens sprids från livsmedelsproducerande djur till mänskliga patienter, eller omvänt."
Latvian: Pašlaik nav pierādījumu par kolistīna rezistences izplatību no produktīviem dzīvniekiem uz cilvēku pacientiem vai pretējā virzienā."
Swedish: Omkring 54 procent av produkterna som berörs av detta förfarande gäller allmänna indikationer, medan återstående 46 procent gäller specifika indikationer, främst gastrointestinala infektioner orsakade av kolistinkänsliga Enterobacteriaceae (t.ex. E. coli och Salmonella).
Latvian: Aptuveni 54 % no šajā pētījumā apskatītajām zālēm ir vispārējas indikācijas, bet atlikušajiem 46 % indikācijas ir specifiskas, galvenokārt, pret kolistīnu jutīgu enterobaktēriju izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekcijām (piem., E. coli un Salmonella).
Swedish: På grund av den dåliga absorptionen i tarmen skulle kolistin dessutom bara vara effektivt mot icke-invasiva Salmonella, vilket ifrågasätter det lämpliga i att använda denna substans för behandling av Salmonella-infektioner.
Latvian: Turklāt, tā kā kolistīns zarnās uzsūcas ļoti slikti, tas varētu būt iedarbīgs tikai pret neinvazīvu Salmonella infekciju, kas liek apšaubīt šīs vielas atbilstību Salmonella infekciju ārstēšanā.
Swedish: 1161 Budapest Ungern
Latvian: 1161 Budapest Ungārija
Swedish: Szkolna 17 63-100 Œrem Polen
Latvian: Szkolna 17 63-100 Śrem Polija
Swedish: D-01689 Weinböhla Tyskland
Latvian: D-01689 Weinböhla Vācija
Swedish: Den rekommenderade behandlingstiden är liknande för fjäderfä- and icke-fjäderfäarter, 3-5 dagar eller 5-7 dagar för de flesta produkter, men för vissa produkter är behandlingstiden upp till 10-15 dagar.
Latvian: Mājputnu sugām un sugām, kas nav mājputni, ieteicamais ārstēšanas ilgums ir līdzīgs, vairumam zāļu tas ir 3-5 dienas vai 5-7 dienas, bet ar dažām zālēm ārstēšanas periods ilgst līdz 10-15 dienām.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Intestinala antiinfektiva läkemedel, antibiotika ATCvet-kod: QA07AA10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zarnu pretinfekcijas līdzekļi, antibiotikas ATĶ vet kods: QA07AA10
Swedish: "Men svåra nosokomiala infektioner till följd av multiresistenta (MDR) gramnegativa bakterier står nu för en hög morbiditet och mortalitet hos människor.
Latvian: "Tomēr sakarā multirezistentu (MDR) gramnegatīvu baktēriju izraisītām nozokomiālām infekcijām ir konstatēts augsts cilvēku saslimstības un mirstības līmenis.
Swedish: rekommenderades eftersom inga, mycket begränsade eller ej entydiga kliniska data lades fram till stöd för denna indikation.
Latvian: Salmonella spp. dzēšanu ieteica, jo šīs indikācijas atbalstam netika iesniegti nekādi, kaut ļoti ierobežoti vai neizsmeļoši, klīniski dati.
Swedish: 47, sector 6, Bucharest, Rumänien
Latvian: 47, sector 6, Bucharest,
Swedish: Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Latvian: Bulgārija Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Swedish: All onödig exponering bör undvikas.
Latvian: Jāizvairās no jebkuras nevajadzīgas vielas iedarbības.
Swedish: Dessa faktorer visar att en längre behandlingslängd än den som anges, vilken leder till onödig exponering, inte rekommenderas".)
Latvian: Šie faktori norāda, ka nav ieteicams ilgāks ārstēšanas laiks par norādīto, kas izraisītu vielas nevajadzīgu iedarbību.")
Swedish: Sökande/Innehavare av godkännande för försäljning
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks
Swedish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Swedish: 2050-023 Aveiras de Baixo
Latvian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugāle
Swedish: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Latvian: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul.
Swedish: Förutsatt att den profylaktiska användningen av orala kolistinprodukter till livsmedelsproducerande arter utesluts ur indikationerna, påståendet om salmonellos tas bort, och maximal behandlingstid begränsas till 7 dagar, så kan nytta-riskförhållandet för dessa produkter fortsätta att betraktas som positivt.
Latvian: Ja no indikācijām tiek izslēgta iekšķīgi lietojamu kolistīna zāļu profilaktiska lietošana produktīvām sugām, kā arī dzēsts apgalvojums par salmonelozi un maksimālais ārstēšanas periods ierobežots līdz 7 dienām, šo zāļu ieguvumu un riska attiecību var joprojām uzskatīt par pozitīvu.
Swedish: För att stärka betydelsen av en lämplig behandlingstid fann kommittén det viktigt för veterinären att relevant information läggs till i produktresumén om kolistins farmakologiska egenskaper ("Kolistin utövar en koncentrationsberoende aktivitet mot gramnegativa bakterier.
Latvian: Lai uzsvērtu atbilstoša ārstēšanas perioda nozīmīgumu, Komiteja uzskatīja, ka attiecīgas informācijas pievienošana veterinārārstiem pie kolistīna zāļu apraksta farmakoloģiskajām īpašībām ir noderīga ("Kolistīnam ir no koncentrācijas atkarīga iedarbība uz gramnegatīvām baktērijām.
Swedish: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgien
Latvian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Beļģija
Swedish: 47122 Forlì Italien
Latvian: 47122 Forlì Itālija
Swedish: Krka - Farma d.o.o., Radnièka cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatien
Latvian: Horvātija Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Lägg till för alla läkemedel:
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Visām zālēm pievienot šādas norādes:
Swedish: Biopol Fejlesztõ és Kereskedelmi Kft. 8200 Veszprém, József A. utca 34.
Latvian: Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft. 8200 Veszprém, József A. utca 34. Ungārija
Swedish: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Latvian: Bulgārija Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Swedish: Att begränsa behandlingslängden hos livsmedelsproducerande djur till maximalt 7 dagar skulle minska selektionstrycket för resistens utan att begränsa produkternas effektiva användning mot motiverade indikationer.
Latvian: Ja produktīviem dzīvniekiem ierobežotu ārstēšanas ilgumu līdz maksimums 7 dienām, samazinātos rezistences selektīvais spiediens, neierobežojot efektīvu zāļu lietošanu attaisnojamu indikāciju gadījumos.
Swedish: För enteriska sjukdomar som orsakas av icke-invasiva E. coli kan behandlingseffekten lätt övervakas, varför behandlingslängden kan justeras efter sjukdomens kliniska utveckling.
Latvian: Neinvazīvu E. coli izraisītu zarnu saslimšanu gadījumā ārstēšanas iedarbību var viegli novērot, un tādēļ ārstēšanas ilgumu var pielāgot atbilstoši slimības klīniskajai gaitai.
Swedish: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Österrike
Latvian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austrija
Swedish: Dessa faktorer visar att en längre behandling än den som anges i avsnitt 4.9, vilken leder till onödig exponering, inte rekommenderas.
Latvian: Šie faktori norāda, ka nav ieteicams ilgāks ārstēšanas ilgums par 4.9. sadaļā norādīto, kas izraisītu nevajadzīgu vielas iedarbību.
Swedish: Användningen av kolistin till hästar anses därmed innebära en allvarlig risk när det gäller måldjurets säkerhet och stöds inte längre.
Latvian: Tādēļ uzskata, ka attiecībā uz mērķa dzīvnieka drošību kolistīna lietošana zirgiem rada nozīmīgu risku, tādēļ to vairs neatbalsta.
Swedish: Oral lösning (direkt in i djurets mun, dricksvatten)
Latvian: Iekšķīgi lietojams šķīdums (tieši dzīvnieka mutē, dzeramajā ūdenī)
Swedish: De flesta berörda kolistinberedningar (omkring 90 procent) gäller administrering i foder eller vatten för grupp- eller flockbehandling, varför de flesta av indikationerna gäller "behandling och förebyggande", dvs. en situation där kliniskt döda djur och djur i kontakt som troligen befinner sig i inkubationsfasen men ännu inte uppvisar kliniska tecken behandlas samtidigt.
Latvian: Vairums (aptuveni 90 %) no apskatītajiem kolistīna sastāviem ir paredzēti ievadīšanai ar barību vai ūdeni, lai ārstētu grupu vai ganāmpulku, tādēļ no tā izriet, ka vairums indikāciju ir "ārstēšanai un profilaksei", norādot, ka vienlaicīgi tiek ārstēti gan klīniski slimie dzīvnieki, gan dzīvnieki, ar kuriem bijusi saskare un kuriem , iespējams, ir inkubācijas fāze, bet vēl nav redzamas klīniskas pazīmes.
Swedish: 35150 Janze Frankrike
Latvian: 35150 Janze
Swedish: Pol. Industrial AgroReus
Latvian: Polígono Industrial AgroReus
Swedish: D-85276 Pfaffenhofen Tyskland
Latvian: D-85276 Pfaffenhofen Vācija
Swedish: 47122 Forlì -Cesena Italien
Latvian: 47122 Forlì -Cesena Itālija
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ombads uttala sig om de åtgärder som krävs för att säkerställa återhållsam användning av kolistin till livsmedelsproducerande djur inom EU och för att minimera potentiella risker vid användningen av de identifierade produkterna; bland annat huruvida lämpliga indikationer och varningar om återhållsam användning bör ingå i produktinformationen och/eller indikationerna begränsas för de identifierade produkterna med beaktande av CVMP:s ändrade riktlinje om produktresumén för antimikrobiella produkter (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Latvian: Veterināro zāļu komitejai (CVMP) bija jāsniedz viedoklis par veicamajiem pasākumiem, lai nodrošinātu visā ES produktīviem dzīvniekiem apdomīgu kolistīna lietošanu un lai, lietojot noteiktas zāles, mazinātu iespējamos riskus, cita starpā arī tad, ja zāļu aprakstā jāiekļauj attiecīgas indikācijas un brīdinājumi par apdomīgu zāļu lietošanu un/vai konkrētām zālēm jāierobežo indikācijas, ņemot vērā CVMP pārskatītās vadlīnijas par antibiotiku zāļu aprakstiem (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Swedish: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgien
Latvian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Beļģija
Swedish: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgarien
Latvian: Bulgārija BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Swedish: Sammanfattningsvis rekommenderade CVMP att information läggs in i produktresumén om att behandlingslängden bör begränsas till kortast nödvändiga tid för sjukdomens behandling, och att behandlingslängden inte bör överskrida 7 dagar.
Latvian: CVMP ieteica zāļu aprakstā pievienot ieteikumu, ka ārstēšanas ilgums jāierobežo līdz īsākajam laikam, kāds nepieciešams slimības ārstēšanai, un ka ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas.
Swedish: Promycine 4800 NE/mg por belsõleges oldathoz A.U.V.
Latvian: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att alla andra indikationer och behandlingslängder bör tas bort från produktinformationen.
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem, CVMP uzskatīja, ka visas citas indikācijas un ārstēšanas ilgumi ir jādzēš no zāļu informācijas;
Swedish: Tecadi Lda.
Latvian: Portugāle Tecadi Lda.
Swedish: Läkemedelsform Djurslag
Latvian: Zāļu forma Dzīvnieku suga
Swedish: Kvalitet, måldjurets säkerhet, användarsäkerhet, miljörisk och resthalter bedömdes inte vid detta skiljedomsförfarande.
Latvian: Šajā pārskatīšanas procedūrā netika izvērtēta kvalitāte, mērķa dzīvnieka drošība, lietotāja drošība vides riski un atliekas.
Swedish: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danmark
Latvian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dānija
Swedish: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Latvian: Portugāle ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Swedish: Dzier¿oniowska 21 58-260 Bielawa Polen
Latvian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polija
Swedish: Rådgivningen anger även för kombinationer av kolistin med andra antimikrobiella medel att: "Godkännandena för försäljning för dessa produkter bör granskas och om inte goda skäl kan läggas fram för att kombinationen följer principerna om ansvarsfull användning bör kombinationsprodukter återkallas."
Latvian: Ieteikumā vēl tiek norādītas kolistīna kombinācijas ar citām antibiotikām: "Jāpārskata šo zāļu reģistrācijas apliecības un, ja vien nav iespējams skaidri pamatot kombinācijas atbilstību atbildīgas lietošanas principiem, kombinācijas zāles ir jāatsauc."
Swedish: "Kolistin är av terapeutisk betydelse inom veterinärmedicinen vid behandlingen av enteriska sjukdomar hos vissa livsmedelsproducerande arter där det finns få effektiva alternativ för vissa indikationer.
Latvian: "Kolistīnam ir terapeitiska nozīme veterinārijā, lai ārstētu zarnu slimības noteiktām produktīvām sugām, kurām noteiktām indikācijām ir pieejamas maz iedarbīgu alternatīvu.
Swedish: 'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Latvian: 2 ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. (EMA/333921/2014)
Swedish: Lohner Str. 19
Latvian: KG Lohner Str. 19
Swedish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italien
Latvian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Itālija
Swedish: VET CONSULTING d.o.o.
Latvian: Horvātija VET CONSULTING d.o.o.
Swedish: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Latvian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austrija
Swedish: Svin (upp till 40 kg kroppsvikt)
Latvian: Cūkas (līdz 40 kg)
Swedish: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrike
Latvian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francija
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Latvian: 4.11. Izdalīšanās periods(i)
Swedish: Kolistin utövar en koncentrationsberoende aktivitet mot gramnegativa bakterier.
Latvian: Kolistīnam ir no koncentrācijas atkarīga iedarbība pret gramnegatīvām baktērijām.
Swedish: Biofaktor Sp. z o.o.
Latvian: Biofaktor Sp. z o.o. ul.
Swedish: Indikationen salmonellos upprätthålls inte längre och gastrointestinal infektion orsakad av E. coli (kolibacillos) är inte en erkänd klinisk sjukdom hos föl eller vuxna hästar.
Latvian: Salmonelozes indikācija vairs netiek saglabāta, un E. coli (kolibacilozes) izraisīta kuņģa un zarnu trakta infekcija vairs netiek uzskatīta par kumeļu vai pieaugušu zirgu klīnisku slimību.
Swedish: BELACOL DOSER, 7,5 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulëms
Latvian: BELACOL DOSER, 7,5 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulėms
Swedish: Prahova, Rumänien
Latvian: Ilfov, Rumānija
Swedish: Kolistinsulfat är ett polypeptidantibiotikum tillhörande en grupp av antibiotika som kallas polymyxiner.
Latvian: Kolistīna sulfāts ir polipeptīdu antibiotika, kas pieder pie polimiksīnu antibiotiku grupas.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla allmänna indikationer eller indikationer för alla andra patogener.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas vispārējas norādes vai norādes uz jebkādu citu patogēnu.
Swedish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Tyskland
Latvian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Vācija
Swedish: Det är därför lämpligt att minimera möjligheten till utveckling av resistens mot kolistin till följd av dess användning till djur och därigenom även minska möjligheten att eventuellt utvecklad resistens överförs till människor.
Latvian: Tādēļ ir saprātīgi jāmazina iespējamība, ka rezistence pret kolistīnu attīstās, lietojot šīs zāles dzīvniekiem, un līdz ar to jāsamazina pieaugošās rezistences pārneses iespēja uz cilvēkiem.
Swedish: D-48308 SendenBösensell Tyskland animedica Enteroxid N
Latvian: D-48308 Senden-Bösensell Vācija animedica Enteroxid N
Swedish: Profylaktisk användning av kolistin och eventuellt utökad användning som inte är i linje med god veterinärpraxis innebär en risk ur ett resistensperspektiv och kan inte försvaras ur ett vetenskapligt synsätt.
Latvian: Profilaktiska un pārlieku ilga kolistīna lietošana neatbilst labai veterinārai praksei un no rezistences perspektīvas rada risku, kā arī nav attaisnojama no zinātniskā viedokļa.
Swedish: Att begränsa kolistins användning till behandling och metafylax av enteriska sjukdomar och inte medge användning för profylax skulle minska den allmänna användningen av kolistinprodukter och därigenom minska selektionstrycket för resistens, vilket skulle följa principerna om återhållsam användning av antimikrobiella medel.
Latvian: Ierobežojot kolistīna lietošanu zarnu slimību ārstēšanā un metafilaksē un nepieļaujot tā lietošanu profilaksei, samazinātos kolistīna zāļu vispārējā lietošana un tādā veidā samazinātos rezistences selektīvais spiediens, kas atbilstu antibiotiku saprātīgas lietošanas principiem.
Swedish: Oralt pulver, vitt till nästan vitt pulver
Latvian: Iekšķīgi lietojams pulveris, balts vai gandrīz balts pulveris
Swedish: Svin (smågrisar och svin <40 kg)
Latvian: Cūkas (sivēni un cūkas < 40 kg)
Swedish: Och följande slutsats dras: "Baserat på aktuella belägg anses det lämpligt att fortsätta använda kolistin inom veterinärmedicinen men att begränsa indikationerna till behandling eller metafylax och avlägsna alla indikationer för profylaktisk användning för att minimera alla potentiella risker förknippade med en bredare användning."
Latvian: Un secināts, ka: "Pamatojoties uz pašlaik pieejamiem pierādījumiem, kolistina lietošanas turpināšanu veterinārijā uzskata par pareizu, bet ir jāierobežo indikācijas terapijai, piemēram, metafilaksei, kā arī jāatceļ indikācijas profilaktiskai lietošanai, lai mazinātu visus ar plašāku lietojumu saistītos riskus.", kā arī "kolistīnu saturošu veterināru zāļu apraksti ir jāpārskata, ņemot vērā atbildīgus apsvērumus par lietošanu."
Swedish: Nederländerna Aesculaap B.V.
Latvian: Nīderlande Aesculaap B.V.
Swedish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spanien
Latvian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spānija
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att indikationen i bilaga III var motiverad.
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem, CVMP uzskatīja, ka III pielikumā noteiktās indikācijas tika pamatotas;
Swedish: via della libertà, 1 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO) Italien
Latvian: 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO)
Swedish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italien
Latvian: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Itālija
Swedish: Österrike aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 SendenBösensell, Tyskland
Latvian: Austrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Vācija
Swedish: Nederländerna Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Latvian: Nīderlande Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D., F-06516 Carros,
Swedish: Ur farmakologisk synvinkel utövar kolistin en koncentrationsberoende aktivitet och efter oral administrering uppnås höga koncentrationer av kolistin i tarmen på grund av substansens dåliga absorption.
Latvian: No farmakoloģiskā viedokļa kolistīna aktivitāte ir atkarīga no koncentrācijas un pēc iekšķīgas lietošanas zarnās tiek sasniegta liela koncentrācija, jo viela slikti uzsūcas.
Swedish: COLISTIMAX 1200 prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Latvian: COLISTIMAX 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Swedish: Orala kolistinberedningar såsom pulver, lösning, premix, tabletter och pasta har godkänts främst för grupp- och flockbehandling för att behandla och förebygga olika specifika sjukdomar i mag-tarmkanalen orsakade av känsliga Enterobacteriacea-arter (t.ex. Salmonella och Escherichia coli), men det finns även godkännanden för försäljning utan mer specifika indikationer.
Latvian: Iekšķīgi lietojami kolistīna sastāvi, tostarp pulveris, šķīdums, premikss, tabletes un pasta, ir galvenokārt reģistrēti jutīgu enterobaktēriju sugu (piem., salmonellu un Escherichia coli) izraisītu kuņģa-zarnu trakta slimību ārstēšanai un profilaksei grupās un ganāmpulkos, bet pastāv arī reģistrācijas apliecības bez precīzākām indikācijām.
Swedish: Nipoxyme 1000 mg/g belsõleges por A.U.V.
Latvian: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.V.
Swedish: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungern
Latvian: Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungārija