FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 5-fri överlevnad (RFS) för CR/CRh*
Bulgarian: Преживяемост без рецидив5 (RFS) за
Swedish: • talsvårigheter
Bulgarian: Нарушения в говора
Swedish: Pulver till koncentrat och lösning till infusionsvätska, lösning.
Bulgarian: Прах за концентрат и разтвор за инфузионен разтвор.
Swedish: BLINCYTO är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna med Philadelphiakromosomnegativ CD19-positiv recidiverande eller refraktär pre-B akut lymfatisk leukemi (ALL).
Bulgarian: BLINCYTO е показан като монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидивирала или рефрактерна В-прекурсорна остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ), отрицателна за Филаделфийска хромозома, положителна за CD19.
Swedish: Minskad mängd immunglobuliner
Bulgarian: намалени нива на тромбоцитите
Swedish: • Rekommendationer till patienterna om att inte köra bil under tiden som de får BLINCYTO.
Bulgarian: Препоръка за пациентите да не шофират, докато получават BLINCYTO Линк към листовката за пациента
Swedish: Om det är kliniskt relevant ska BLINCYTO avbrytas tills endast lindrig (högst grad 1) leverpåverkan kvarstår.
Bulgarian: Ако е клинично значимо, прекъснете BLINCYTO до достигане на не повече от степен 1 (лека), след това започнете отново
Swedish: Virusinfektioner a,b
Bulgarian: Гъбични инфекцииa,б Вирусни инфекцииа,б
Swedish: Doskorrigering fick göras i händelse av biverkningar.
Bulgarian: Коригиране на дозата е възможно в случай на нежелани събития.
Swedish: Effektresultat finns i tabell 6.
Bulgarian: Вижте таблица 6 за резултатите за ефикасност.
Swedish: Infusionskateter
Bulgarian: Инфузионен катетър
Swedish: För klinisk behandling av pankreatit, se avsnitt 4.4.
Bulgarian: За клиничното лечение на панкреатит вижте точка 4.4
Swedish: Blastfri hypoplastisk eller aplastisk benmärg Partiell remisson4
Bulgarian: Изчистен от бласти хипопластичен или апластичен костен мозък3
Swedish: Säkerhet och effekt för BLINCYTO har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на BLINCYTO не са изследвани при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Swedish: Neurologiska biverkningar
Bulgarian: Неврологични събития
Swedish: Ofullständig uttömning av B-celler förekom vid doser på 0,5 mikrogram/m2/dag och 1,5 mikrogram/m2/dag samt hos ett fåtal non-responders vid högre doser.
Bulgarian: При няколко неповлияли се от лечението във високи дози пациенти е наблюдавано непълно изчерпване на В-клетките при дози 0,5 µg/m2/дневно и 1,5 µg/m2/дневно.
Swedish: Produktiv hosta Andningssvikt Väsljud vid andning
Bulgarian: Продуктивна кашлица Дихателна недостатъчност Хрипове
Swedish: PCR eller flödescytometri < 1 x 10 f Patienter som uppnådde CR/CRh*/CRi och på vilka det kunde göras en MRD-utvärdering efter baslinjen.
Bulgarian: Пациенти, които са постигнали CR/CRh*/Cri и са имали оценяемо MRD след изходната оценка.
Swedish: n/N Frekvens (95 % CI)
Bulgarian: n/N Степен (95% CI)
Swedish: • Vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: Вода за инжекции
Swedish: Hur BLINCYTO ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате BLINCYTO
Swedish: På grund av risken för uttömning av B-celler hos nyfödda barn efter exponering för blinatumomab under graviditeten, ska nyfödda barn övervakas för B-cellstömning.
Bulgarian: Поради потенциала за намаляване броя на В-клетките при новородени след експозиция на блинатумомаб по време на бременността, новородените трябва да се наблюдават за изчерпване на В-клетките и ваксинациите с живи вирусни ваксини трябва да се отложат, докато броят на В-клетките на бебето се възстанови (вж. точка 4.6).
Swedish: Avbryt BLINCYTO tills patienten återhämtat sig, återuppta därefter BLINCYTO-behandling med dosen 5 µg/m2/dygn.
Bulgarian: Прекъснете BLINCYTO до достигане на не повече от степен 1 (лека), след което започнете отново BLINCYTO с доза 5 µg/m2/ден.
Swedish: • 1 glasflaska som innehåller en färglös till något gulaktig klar lösning.
Bulgarian: 1 стъклен флакон, съдържащ безцветен до бледожълтеникав, бистър разтвор.
Swedish: Använd inte BLINCYTO under graviditeten om inte läkaren anser att det är det bästa läkemedlet för dig.
Bulgarian: Не трябва да използвате BLINCYTO по време на бременност, освен ако
Swedish: Citronsyramonohydrat (E330) Lysinhydroklorid
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат (E330) Лизин хидрохлорид Полисорбат 80
Swedish: Överensstämmande resultat observerades även efter censurering vid tidpunkten för HSCT; median-OS, med censurering vid tidpunkten för HSCT, var 6,9 månader (95 % CI, 5,3, 8,8) i BLINCYTO-gruppen och 3,9 månader (95 % CI, 2,8, 4,9) i standardgruppen (HR, 0,66; 95 % CI, 0,50, 0,88; p-värde = 0,004).
Bulgarian: Наблюдавани са постоянни резултати след цензуриране по време на HSCT; медианата на OS, цензурирана по време на HSCT, е 6,9 месеца (95% CI, 5,3 до 8,8) в групата на BLINCYTO и
Swedish: Rekonstituerad lösning:
Bulgarian: Приготвен разтвор:
Swedish: Vad mer bör jag veta?
Bulgarian: Какво друго трябва да знам?
Swedish: Var kan jag hitta mer information?
Bulgarian: Къде мога да получа повече информация?
Swedish: Vad ska jag göra med detta kort?
Bulgarian: Какво трябва да правя с тази карта?
Swedish: • Smärta utan att du skadat dig
Bulgarian: Болка без да сте се наранили
Swedish: • Ha alltid med dig detta kort, till exempel i din plånbok eller handväska.
Bulgarian: Носете тази карта със себе си през цялото време - например в портфейла или в чантата си.
Swedish: - Minskad styrka eller svaghet i ena sidan av din kropp
Bulgarian: - Намалена сила или слабост от едната страна на тялото.
Swedish: Varför har jag fått detta kort?
Bulgarian: Защо ми е дадена тази карта?
Swedish: Inga allvarliga IRR observerades.
Bulgarian: Не са наблюдавани сериозни IRR.
Swedish: Denna ges vanligen var tredje vecka upp till 8 gånger.
Bulgarian: Това се повтаря обикновено на всеки 3 седмици до 8 пъти.
Swedish: De huvudsakliga resultaten från alla fyra studierna finns summerade i Tabell 6.
Bulgarian: Основните резултати от всичките четири проучвания са обобщени в Таблица 6.
Swedish: • om du tror att du behöver en vaccination inom en snar framtid, inklusive vaccinationer som behövs för att åka till andra länder.
Bulgarian: ако смятате, че може да имате нужда от ваксиниране в близко бъдеще, включително ваксиниране за пътуване в други страни.
Swedish: • du tar läkemedel mot högt blodtryck.
Bulgarian: ако приемате лекарства за високо кръвно налягане.
Swedish: Inga ytterligare säkerhetssignaler identifierades.
Bulgarian: Не са установени допълнителни сигнали по отношение на безопасността.
Swedish: Preventivmedel för män och kvinnor
Bulgarian: Контрацепция при мъже и жени
Swedish: Dock kan den möjliga risken att utveckla solida tumörer för närvarande inte uteslutas.
Bulgarian: Засега обаче не може да се изключи възможен риск от развитие на солидни тумори.
Swedish: • du för tillfället har en svår aktiv infektion.
Bulgarian: имате тежка активна инфекция в момента
Swedish: Tala med din läkare särskilt om:
Bulgarian: По-специално, информирайте Вашия лекар:
Swedish: Worst case imputering används för patienter med saknade data
Bulgarian: Прилага се вменяване на най-лошия случай за пациенти с липсващи данни
Swedish: Mediantiden för uppföljning av patienterna var 53 månader.
Bulgarian: Медианата на периода на проследяване на пациентите е била 53 месеца.
Swedish: Endast den högsta frekvensen som observerades i studierna har rapporterats.
Bulgarian: Съобщава се само най-високата честота, наблюдавана в изпитванията.
Swedish: Säkerhet och effekt för Blitzima för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Blitzima при деца на възраст под 18 години не е установена.
Swedish: Utfall av fysisk funktion och livskvalitet
Bulgarian: Резултати по отношение на физическата функция и качеството на живот
Swedish: Det är mindre troligt att dessa reaktioner händer efter den andra infusionen.
Bulgarian: По-малко вероятно е да получите тези реакции след втората инфузия.
Swedish: Dessa patienter måste övervakas mycket noggrant under den första infusionen.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат много внимателно проследявани при първата инфузия.
Swedish: Azatioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Bulgarian: Азатиоприн 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Ритуксимаб 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Swedish: • Vad du ska göra om du tror du håller på att få en infektion
Bulgarian: Какво да направите, ако смятате, че може да имате инфекция.
Swedish: Liknande effekter har observerats i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани в проучванията при животни (вж. точка 5.3).
Swedish: Förekomsten av allvarliga infektioner var likartade i båda grupperna (cirka 12%).
Bulgarian: Честотата на сериозни инфекции е сходна в двете групи (приблизително 12%).
Swedish: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Bulgarian: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията.
Swedish: Din läkare kan ändra detta beroende på hur du svarar på läkemedlet.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени това в зависимост от Вашия повлияване от лекарството.
Swedish: Blitzima kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska som har erfarenhet av användning av denna behandling.
Bulgarian: Blitzima ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра, които имат опит в използването на това лечение.
Swedish: De mest frekventa rapporterade eller observerade allvarliga biverkningarna var:
Bulgarian: Най-често съобщаваните или наблюдавани сериозни нежелани лекарствени реакции са:
Swedish: Risken för sjukdomsprogress reducerades med 46% och risken för återfall med 51%.
Bulgarian: Рискът от прогресия на заболяването е намален с 46 %, а рискът от рецидив - с 51 %.
Swedish: Alla IRR var av CTC grad 1 eller 2.
Bulgarian: Всички IRR са били степен 1 или 2 според CTC.
Swedish: Tala med din läkare eller sjuksköterska om du har frågor om informationen i detta kort.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате някакви въпроси относно информацията в тази карта.
Swedish: Slovenská republika EGIS SLOVAKIA spol.
Bulgarian: EGIS SLOVAKIA spol.
Swedish: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republiken Korea
Bulgarian: 20 Academyro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Република Корея
Swedish: Blitzima kan också orsaka förändringar i laboratorieanalyser som utförs av din läkare.
Bulgarian: Blitzima може също да предизвика промени в лабораторните изследвания, назначени от Вашия лекар.
Swedish: • om du tror att du har en infektion, även en lättare infektion som t ex en förkylning.
Bulgarian: ако смятате, че може да имате инфекция, дори и лека като простуда.
Swedish: Tala omedelbart om för personen som ger dig infusionen om du utvecklar några av dessa symtom, eftersom infusionen kan behöva ges långsammare eller avbrytas.
Bulgarian: Информирайте незабавно лицето, което провежда инфузията, ако развивате някои от тези симптоми, тъй като може да се наложи инфузията да се забави или да се спре.
Swedish: Andra läkemedel och Blitzima
Bulgarian: Други лекарства и Blitzima
Swedish: Efter anpassning för kroppsytan hade män en större distributionsvolym och ett snabbare clearance än kvinnor.
Bulgarian: След коригиране по отношение на ПТП, мъжете са имали поголям обем на разпределение и по-бърз клирънс отколкото жените.
Swedish: Den finala effektanalysen inkluderade alla patienter som randomiserades till båda delarna av studien.
Bulgarian: Крайният анализ на ефикасността включва всички пациенти, рандомизирани в двете части на проучването.
Swedish: Blitzima kommer att ges till dig en gång per vecka under sammanlagt 4 veckor.
Bulgarian: Blitzima ще Ви се прилага веднъж седмично за 4 седмици.
Swedish: *Vid slutet av underhållsbehandling/observation; slutliga anlysresultat baserat på 73 månaders median uppföljningstid.
Bulgarian: *в края на поддържащата терапия/наблюдението; резултати от крайния анализ, основани на медиана на времето на проследяване 73 месеца.
Swedish: Du måste berätta för din läkare eller sjuksköterska om du är gravid, om du tror att du är gravid eller om du planerar att bli gravid.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Swedish: Den övergående ökningen av IgM återgick vanligen till åtminstonde de ursprungliga nivåerna inom 4 månader.
Bulgarian: Преходното увеличение на IgM обикновено се връща поне към изходното ниво до 4 месеца.
Swedish: Blitzima kan användas för behandling av flera olika sjukdomar hos vuxna.
Bulgarian: Blitzima може да се използва за лечение на няколко различни заболявания при възрастни.
Swedish: • Symtom på PML inkluderar:
Bulgarian: Симптомите на ПМЛ включват:
Swedish: Den pre-specificerade non-inferiority gränsen för skillnad i behandling var 20 %.
Bulgarian: Предварително определената граница за не по-малка ефикасност за разлика в лечението е 20 %.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel skall den utspädda lösningen användas omedelbart.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка приготвеният инфузионен разтвор трябва да се използва незабавно.
Swedish: Infusionshastigheten kan ökas vid förbättring av symtomen.
Bulgarian: Скоростта на инфузията може да се увеличи при подобрение на симптомите.
Swedish: • Behovet av att bära med sig kortet hela tiden och visa kortet för all behandlande sjukvårdspersonal.
Bulgarian: Необходимостта да се носи картата през цялото време и да се показва на всички лекуващи медицински специалисти
Swedish: dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Swedish: De flesta biverkningarna är milda till måttliga men vissa kan vara allvarliga och kräva behandling.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са леки до умерени, но някои може да са тежки и да изискват лечение.
Swedish: Ä ldre patienter (≥ 65 år)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 65 години)
Swedish: Standardtester för att undersöka mutageniciteten har inte utförts eftersom sådana tester inte är relevanta för denna molekyl.
Bulgarian: Стандартни тестове за мутагенност не са провеждани, тъй като тези тестове не са уместни при тази молекула.
Swedish: Notera: patienter exkluderadees vid månad 28 om det inte inträffat någon händelse
Bulgarian: Пациентите са цензурирани на 28-ия месец, ако не са имали събитие.
Swedish: Patienter ska också få rådet att informera sin partner eller vårdgivare om sin behandling, eftersom de kan upptäcka symtom som patienten inte själv är medveten om.
Bulgarian: Пациентите трябва също да бъдат посъветвани да уведомят партньора си или лицето, което се грижи за тях, за лечението им, тъй като те могат да забележат симптоми, които пациентът не е забелязал.
Swedish: Detta beror på att det inte finns så mycket information om behandling av barn och ungdomar med Blitzima.
Bulgarian: Това е, защото няма много информация относно употребата на Blitzima при деца и юноши.
Swedish: Immunmodulerande läkemedel kan öka risken för maligniteter.
Bulgarian: Имуномодулиращите лекарствени продукти може да увеличат риска от злокачествено заболяване.
Swedish: Svarsfrekvensen för avdödade vacciner kan emellertid vara reducerad.
Bulgarian: Степента на отговор към убитите ваксини, обаче, може да бъде намалена.
Swedish: Tala också om för din läkare om du har haft många infektioner tidigare eller lider av svåra infektioner.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар и ако в миналото сте имали много инфекции или страдате от тежки инфекции.
Swedish: På baksidan av kortet finns även ditt namn och din läkares namn och telefonnummer.
Bulgarian: Тя включва също Вашето име и името и телефонния номер на Вашия лекар, на обратната страна.
Swedish: 38 månader
Bulgarian: 38 месеца
Swedish: Om samma svåra reaktioner uppträder en andra gång bör definitivt behandlingsavbrott noggrant övervägas från fall till fall.
Bulgarian: Ако същите тежки нежелани реакции се появят за втори път, трябва внимателно да се помисли за прекратяване на лечението при всеки случай поотделно.
Swedish: Den kommer att ges ett år efter samt 18 månader efter den första behandlingen och sedan var sjätte månad efter behov, eller så kan din läkare ändra detta beroende på hur du svarar på behandlingen.
Bulgarian: Тя ще се приложи 1 година и 18 месеца след началното лечение и след това на всеки 6 месеца, ако е необходимо, или Вашият лекар може да промени тази схема в зависимост от това как се повлиявате от лекарството.
Swedish: Explorativa analyser av nyttan med underhållsbehandling visade mindre uttalad effekt hos äldre patienter (> 70 år), dock var antalet mycket litet.
Bulgarian: Изследователските анализи на ползата от поддържащото лечение показват по-слабо изразен ефект при пациенти в старческа възраст (> 70 години), обаче размерът на извадката е малък.
Swedish: På grund av detta ska rituximab inte administreras till gravida kvinnor om inte de möjliga fördelarna överväger den eventuella risken.
Bulgarian: Поради тези причини ритуксимаб не трябва да се прилага при бременни жени, освен ако възможната полза не надвишава потенциалния риск.
Swedish: - Förvirring, minnesförlust eller tankesvårigheter
Bulgarian: - Объркване, загуба на паметта или затруднено мислене.
Swedish: Patienter med högre antal CD19-positiva celler eller tumörlesioner hade ett högre CL2.
Bulgarian: Пациентите с по-висок брой на CD19-позитивни клетки или туморни лезии са имали по-голям CL2.
Swedish: Försiktighet ska iakttas så att steriliteten hos den utspädda lösningen bibehålls.
Bulgarian: Трябва да се внимава, за да се запази стерилността на приготвените разтвори.
Swedish: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, irland
Bulgarian: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Ирландия
Swedish: Två patienter fick förnyad behandling två gånger i studien.
Bulgarian: Двама пациенти са повторно лекувани два пъти по време на изпитването.
Swedish: • om du någonsin har tagit läkemedel som påverkar ditt immunsystem - såsom kemoterapi eller immunsupprimerande läkemedel.
Bulgarian: ако някога сте приемали лекарства, които повлияват имунната Ви система - като например химиотерапия или имуносупресивни лекарства.
Swedish: Förskrivaren bör också överväga att återuppta eller öka patientens glukokortikoiddos, baserat på klinisk bedömning.
Bulgarian: Лекарят трябва също да обмисли възобновяване или повишаване на дозата на глюкокортикоидите при пациента въз основа на клинична оценка.
Swedish: Incidensen, typer och allvarlighetsgrad av IRR överensstämde med vad som tidigare observerats.
Bulgarian: Честотата, видът и тежестта на IRR са в съответствие с тези, наблюдавани в миналото.
Swedish: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park
Bulgarian: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate
Swedish: CD20 cirkulerar inte i plasma som ett fritt antigen och konkurrerar således inte om antikroppsbindningen.
Bulgarian: CD20 не циркулира в плазмата като свободен антиген и поради това не се конкурира за свързването с антитяло.
Swedish: Aktiva, svåra infektioner (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Активни, тежки инфекции (вж. точка 4.4).
Swedish: Det är fortfarande okänt om tidig upptäckt av PML och avbruten rituximabbehandling kan leda till liknande stabilisering eller förbättring.
Bulgarian: Все още не е известно дали ранното откриване на ПМЛ и прекратяване на лечението с ритуксимаб може да доведе до подобно стабилизиране или подобряване на резултатите.
Swedish: • Vikten av att dela denna information med sin partner eller vårdgivare.
Bulgarian: Значението на споделянето на тази информация с техния партньор или с човека, който се грижи за тях
Swedish: Eftersom läkemedlet inte innehåller några antimikrobiella konserveringsmedel eller bakteriostatiska ämnen måste beredningen utföras aseptiskt.
Bulgarian: Тъй като лекарственият продукт не съдържа никакви антимикробни консерванти или бактериостатични средства, трябва да се спазва асептична техника.
Swedish: Reaktioner som hänför sig till överkänslighet har rapporterats mindre frekvent än de som relateras till cytokinfrisättning.
Bulgarian: Реакциите, свързани със свръхчувствителност, се съобщават по-рядко от тези, свързани с освобождаване на цитокини.
Swedish: Detta patientkort informerar dig om:
Bulgarian: Тази карта Ви дава информация за това:
Swedish: Rituximab underhållsbehandling reducerade risken för död med 56% (95% KI; 22% - 75%).
Bulgarian: Поддържащото лечение с ритуксимаб намалява риска от смърт с 56 % (95 % CI; 22 % - 75 %).
Swedish: Tabell 14 Fysisk funktion och livskvalitet vid vecka 24 i Studie 1 Utfall†
Bulgarian: Таблица 14 Резултати от физическата функция и качеството на живот на седмица 24 при изпитване 1
Swedish: Initial behandling, i kombination med kemoterapi
Bulgarian: Начално лечение в комбинация с химиотерапия
Swedish: Patientkortet innehåller viktig säkerhetsinformation till patienten gällande möjligt ökad risk för infektioner, inklusive PML.
Bulgarian: Сигналната карта на пациента съдържа важна информация за пациентите относно евентуално увеличения риск от инфекции, включително ПМЛ.
Swedish: Ö verkänslighet mot den aktiva substansen eller mot murina proteiner, eller mot något annat hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към миши протеини, или към някое от другите помощни вещества, изброени в точка 6.1.
Swedish: Dessutom uppnådde en signifikant högre andel patienter MDIC för dessa värden (Tabell 14).
Bulgarian: Освен това, значимо по-висок процент пациенти са постигнали MCID за тези скорове (Таблица 14).
Swedish: Spridningen av dessa onormala B-lymfocyter är orsaken till de symtom du kan ha.
Bulgarian: Нарастването на тези абнормни B-лимфоцити е причина за симптомите, които може да имате.
Swedish: Svår hjärtsvikt (New York Heart Association klass IV) eller svår okontrollerad hjärtsjukdom (se avsnitt 4.4 gällande andra hjärtsjukdomar).
Bulgarian: Тежка сърдечна недостатъчност (Нюйоркска асоциация за сърдечни заболявания, клас IV) или тежко неконтролирано сърдечно заболяване (вж. точка 4.4 относно други сърдечносъдови заболявания).
Swedish: Om du har hjärtsjukdom eller kärlkramp kan dessa infusionsreaktioner förvärras.
Bulgarian: Ако имате сърдечно заболяване или стенокардия, тези реакции може да се влошат.
Swedish: • Detaljerad information om risken för PML, behovet av snabb diagnos av PML och lämpliga åtgärder för att diagnostisera PML.
Bulgarian: Подробна информация относно риска от ПМЛ, необходимостта от навременна диагноза на ПМЛ и подходящи мерки за поставяне на диагноза ПМЛ.
Swedish: Hur det ges
Bulgarian: Как се прилага
Swedish: Då symtomen försvinner eller förbättras kan infusionen fortsätta.
Bulgarian: Когато тези симптоми отзвучат или се подобрят, инфузията може да продължи.
Swedish: Česká republika EGIS Praha, spol.
Bulgarian: EGIS Praha, spol.
Swedish: Läkaren ska vara särskilt observant på symtom som tyder på PML som patienten kanske inte märker själv (t.ex. kognitiva, neurologiska eller psykiatriska symtom).
Bulgarian: Лекарят трябва да бъде изключително внимателен за симптоми, предполагащи ПМЛ, които пациентът може и да не забележи (например когнитивни, неврологични или психични симптоми).
Swedish: Dessa fall uppstod vid ej godkända indikationer och majoriteten av patienterna var hiv-positiva.
Bulgarian: Тези случаи са възникнали при неодобрени показания и повечето от пациентите са били HIV положителни.
Swedish: Din läkare kommer avgöra om du bör få någon ytterligare stödjande behandling.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да получавате едновременно поддържащо лечение.
Swedish: Genomsnittlig ändring i HAQ-DI
Bulgarian: Средна промяна на HAQ-DI
Swedish: 3 Reaktionerna inträffade under eller inom 24 timmar efter infusion.
Bulgarian: 3 Реакции, възникнали по време на или до 24 часа от инфузията.