FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le dasabuvir ne devrait pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (Child-Pugh B ou C) (voir rubrique 5.2).
Estonian: Mõõduka kuni raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (Child-Pugh B või C) ei tohi dasabuviiri kasutada (vt lõik 5.2).
French: GARNET - génotype 1b, naïfs de traitement, sans cirrhose
Estonian: GARNET - 1b genotüübi infektsiooniga varem ravi mittesaanud ilma maksatsirroosita patsiendid
French: Mécanisme : inhibition d'OATP1B par le paritaprévir et inhibition de la BCRP par le dasabuvir, le paritaprévir et le ritonavir.
Estonian: OATP1B inhibeerimine paritapreviiri poolt ja BCRP inhibeerimine dasabuviiri, paritapreviiri ja ritonaviiri poolt.
French: Les transplantés hépatiques avec une cirrhose ont été traité par dasabuvir et ombitasvir/paritaprevir/ritonavir avec RBV (génotype 1a pendant 24 semaines [n = 4], génotype 1b pendant 12 semaines [n = 2]).
Estonian: Maksa transplantaadiga ja maksatsirroosiga isikutele annustati dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri koos RBV-ga (GT1a puhul 24 nädalat [n=4], GT1b puhul 12 nädalat [n=2]).
French: Dans la Partie 1a, tous les patients ont reçus dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec la ribavirine pendant 12 ou 24 semaines.
Estonian: 1a osas said kõik isikud dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri koos ribaviriiniga 12 või 24 nädalat.
French: Génotype 1a du VHC dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec RBV
Estonian: HCV 1a genotüüp dasabuviir ja ombitasviir /paritapreviir /ritonaviir koos RBV-ga
French: A la fin du traitement par dasabuvir et ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir, la dose et la fréquence de dose appropriées de tacrolimus doivent être guidées par l'évaluation des concentrations sanguines de tacrolimus.
Estonian: Pärast ravi lõpetamist dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiriga tuleb takroliimuse sobiva annuse ja manustamissageduse määramisel lähtuda takroliimuse kontsentratsioonist veres.
French: TURQUOISE-II - patients naïfs de traitement ou précédemment traités par pegIFN + RBV avec cirrhose compensée
Estonian: TURQUOISE-II - varem ravi mittesaanud või varem pegIFN + RBV ravi saanud, kompenseeritud maksatsirroosiga patsiendid
French: L'âge médian des patients traités (N = 63) était de 51 ans (intervalle : 31-69) ; 24 % étaient noirs ; 19 % avaient une cirrhose compensée ; 67 % étaient naïfs de traitement; 33 % étaient en échec à un précédent traitement par PegIFN/RBV ; 89 % présentaient une infection par un VHC de génotype 1a.
Estonian: Ravitud isikute (N=63) mediaanne vanus oli 51 aastat (vahemikus 31…69); 24% olid mustanahalised, 19%-l oli kompenseeritud tsirroos; 67% ei olnud varem ravi saanud; 33%-l oli varasem pegIFN/RBV ravi ebaõnnestunud; 89%-l oli HCV 1a genotüüp.
French: Les patients transplantés hépatiques avec une infection par le génotype 4 ont été traités par ombitasvir/paritaprevir/ritonavir avec RBV (non cirrhotiques pendant 12 semaines [n = 2] et cirrhotiques pendant 24 semaines [n = 1]).
Estonian: Maksa transplantaadiga ja GT4 infektsiooniga isikutele annustati ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri koos RBV-ga (ilma maksatsirroosita patsientidele 12 nädalat [n=2] ja maksatsirroosiga patsientidele 24 nädalat [n=1].
French: L'âge médian des patients traités (N = 22) était de 54 ans (intervalle : 34 à 68) ; 41 % étaient noirs ; 14 % avaient une cirrhose compensée ; 86 % étaient naïfs de traitement anti-VHC ; 14 % étaient en échec à un précédent traitement par pegIFN/RBV ; 68 % présentaient une infection par un VHC de génotype 1a.
Estonian: Ravitud isikute (N = 22) mediaanne vanus oli 54 aastat (vahemik: 34 kuni 68); 41% olid mustanahalised; 14%-l oli kompenseeritud maksatsirroos; 86% ei olnud varem HCV ravi saanud; 14%-l oli ebaõnnestunud eelnev pegIFN/RBV ravi; 68%-l oli HCV 1a genotüübi infektsioon.
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1 atteints de cirrhose compensée qui étaient naïfs de traitement ou précédemment traités par PegIFN/RBV
Estonian: SVR12 1. genotüübiga kompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel, kes ei olnud varem ravi saanud või kes olid varem saanud ravi pegIFN/RBV-ga
French: Une analyse groupée de patients infectés par un VHC de génotype 1, qui étaient traités par le dasabuvir, l'ombitasvir et le paritaprévir avec ou sans ribavirine dans les études cliniques de phases 2b et 3 a été menée afin d'explorer l'association entre la présence de substitutions/polymorphismes de la NS3-4A, NS5A ou NS5B à l'inclusion et le résultat du traitement aux schémas recommandés.
Estonian: Algtaseme HCV asenduste/polümorfismide mõju ravitulemusele Viidi läbi summaarne analüüs IIb ja III faasi kliinilistes uuringutes osalenud 1. genotüübiga HCV infektsiooniga patsientidel, keda raviti dasabuviiri, ombitasviiri ja paritapreviiriga (koos ribaviriiniga või ilma), et uurida seost algtaseme NS3/4A, NS5A või NS5B asenduste/polümorfismide ja ravitulemuse vahel kasutatud raviskeemide korral.
French: Sirolimus 2 mg administré seul, 0,5 mg administré avec dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Estonian: Siroliimuse eraldi annus 2 mg ja 0,5 mg manustamisel koos dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga.
French: La dose recommandée d'atazanavir est de 300 mg, sans ritonavir, en association avec dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir.
Estonian: Atasanaviiri soovitatav annus on 300 mg ilma ritonaviirita, kombinatsioonis dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiriga.
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1b précédemment traités par peginterféron + ribavirine, au cours de l'étude PEARL II
Estonian: SVR12 1b genotüübiga varem peginterferoon + ribaviriiniga ravitud patsientidel PEARL II uuringus
French: L'utilisation concomitante avec traitement contenant de l‘éfavirenz est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Estonian: Samaaegne kasutamine koos efavirensit sisaldava raviskeemiga on vastunäidustatud (vt lõik
French: ↑ sirolimus
Estonian: ↑ Siroliimus
French: Si vous avez des questions à propos des médicaments que vous prenez, n'hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui teil on mis tahes küsimusi oma ravimite kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: Efavirenz/emt ricitabine/fum arate de ténofovir disoproxil mg une fois par jour
Estonian: Efavirens/ emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiilfumaraat 600/300/200 mg üks kord ööpäevas
French: L'éthinylestradiol est contre-indiqué en association avec le dasabuvir (voir rubrique 4.3).
Estonian: Etünüülöstradiooli kasutamine kombinatsioonis dasabuviiriga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
French: Les médicament(s) co-administré(s) recommandés et la durée de traitement pour le dasabuviren association sont indiqués dans le Tableau 1.
Estonian: Tabelis 1 on toodud soovitatavad samaaegselt manustatavad ravimid ja ravi kestus dasabuviiri kombineeritud ravi korral.
French: Exviera dasabuvir
Estonian: Exviera dasabuviir
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Exviera, le 15 janvier 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Exviera müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 15. jaanuaril 2015.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Exviera?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Exviera ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Exviera sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Exviera kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Exviera est disponible sous forme de comprimés de 250 mg, et la dose recommandée est de deux comprimés par jour, un le matin et un le soir, pendant 8, 12 ou 24 semaines.
Estonian: Exvierat turustatakse 250 mg tablettidena ning soovitatav annus on kaks tabletti ööpäevas, üks hommikul ja üks õhtul 8, 12 või 24 nädalat.
French: Pourquoi Exviera est-il approuvé?
Estonian: Miks Exviera heaks kiideti?
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices d'Exviera sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Estonian: Ravimiamet järeldas seetõttu, et Exviera kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
French: Autres informations relatives à Exviera:
Estonian: Muu teave Exviera kohta
French: Il ne doit pas non plus être utilisé en même temps que des médicaments qui modifient l'activité de certaines enzymes capables d'élever ou d'abaisser le taux du principe actif dans le sang.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka koos selliste ravimitega, mis mõjutavad teatud ensüümide toimet, mis võivad tõsta või alandada ravimi toimeaine sisaldust veres.
French: Il empêche ainsi le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Estonian: See peatab C-hepatiidi viiruse paljunemise ja uute rakkude nakatumise.
French: Chez pratiquement tous les patients participant aux études, le virus a été éliminé du sang après 12 ou 24 semaines.
Estonian: Peaaegu kõikidel patsientidel oli 12 või 24 nädala järel viirus verest eemaldatud.
French: Cette étude sera effectuée à la lumière de données suggérant que les patients traités à l'aide de ces médicaments et qui ont été atteints d'un cancer du foie pourraient présenter un risque de récidive précoce de ce cancer.
Estonian: Uuring viiakse läbi, võttes arvesse andmeid, milles peetakse võimalikuks, et nende ravimitega ravitud patsiendid, kellel on varem olnud maksavähk, kuuluvad riskigruppi, kelle vähk võib varakult taastuda.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Exviera.
Estonian: See on ravimi Exviera Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: L'association de médicaments utilisée ainsi que la durée du traitement dépendront du génotype du virus de l'hépatite C qui infecte le patient, de la nature des problèmes de foie dont le patient souffre, par exemple s'il est atteint d'une cirrhose du foie (lésions), ou si son foie ne fonctionne pas convenablement, et du point de savoir s'il a reçu ou non un traitement antérieur.
Estonian: Kasutatavate ravimite kombinatsioon ja ravi kestus sõltuvad nakatunud patsiendi C-hepatiidi viiruse genotüübist, tema maksaprobleemide laadist, näiteks kas tal on maksatsirroos (maksakoe sidekoestumine) või maksa talitluse häired, või kas patsient on saanud varem ravi.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Exviera ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Exviera ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: La société qui commercialise Exviera va réaliser une étude chez les patients qui ont déjà été atteints d'un cancer du foie, afin d'évaluer le risque de récidive du cancer du foie après un traitement à l'aide d'antiviraux à action directe tels qu'Exviera.
Estonian: Exviera turustaja viib läbi uuringu patsientidel, kellel on varem olnud maksavähk, et hinnata maksavähi taastumise riski pärast ravi otseselt toimivate viirusevastaste ravimitega nagu Exviera.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Exviera.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Exviera kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: Il existe plusieurs variétés (génotypes) du virus de l'hépatite C et l'utilisation d'Exviera est recommandée chez les patients infectés par le virus des génotypes 1a et 1b.
Estonian: C-hepatiidi viirusel on mitu genotüüpi (varianti), Exvierat soovitatakse kasutada viiruse 1a ja 1b genotüübiga patsientidel.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Exviera associé à Viekirax plus ribavirine (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: insomnie (difficulté à dormir), nausées, prurit (démangeaisons), asthénie (faiblesse physique) et fatigue.
Estonian: Exviera ning Viekiraxi ja ribaviriini kombinatsioonravi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on unetus, iiveldus, sügelus, asteenia (nõrkus) ja väsimustunne.
French: Le taux d'élimination était particulièrement élevé chez les patients infectés par le génotype 1b.
Estonian: Kliirens oli eriti kõrge 1b genotüübiga nakatunud patsientidel.
French: Exviera est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée), une maladie infectieuse du foie causée par le virus de l'hépatite C.
Estonian: Exviera on viirusvastane ravim, mida kasutatakse kombinatsioonis muude ravimitega kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuslik maksahaigus) raviks täiskasvanutel.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Exviera, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Exviera kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Le principe actif d'Exviera, le dasabuvir, agit en bloquant l'action d'une enzyme du virus de l'hépatite C appelée «ARN polymérase ARN-dépendante NS5B», dont le virus a besoin pour se multiplier.
Estonian: Exviera toimeaine dasabuviir blokeerib C-hepatiidi viiruse ensüümi NS5B RNA-sõltuva RNA polümeraasi, mida on vaja viiruse paljunemiseks.
French: Dans une septième étude, des patients présentant des lésions du foie mais une fonction hépatique stable (cirrhose compensée) et infectés par le génotype 1b ont été traités par Exviera et Viekirax sans ribavirine: chez 100 % d'entre eux (60 sur 60), le virus avait été éliminé du sang.
Estonian: Seitsmendas uuringus raviti maksa sidekoestumisega, ent stabiilse talitlusega (kompenseeritud tsirroos) patsiente (genotüüp 1b) Exviera ja Viekiraxiga ilma ribaviriinita ning viirus eemaldati verest 100%-l (60 patsienti 60st).
French: Exviera n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'hépatite C chronique.
Estonian: Exviera on retseptiravim ning ravi sellega peab alustama ja jälgima kroonilise C-hepatiidiga patsientide ravis kogenud arst.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Exviera, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Exvieraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Exviera est toujours utilisé en association avec un autre médicament, Viekirax, qui contient les principes actifs ombitasvir, paritaprévir et ritonavir.
Estonian: Exvierat kasutatakse alati kombinatsioonis ravimiga Viekirax, mis sisaldab toimeaineid ombitasviiri, paritapreviiri ja ritonaviiri.
French: Qu'est-ce qu'Exviera et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Exviera ja milleks seda kasutatakse?
French: Dans les six premières études incluant près de 2 300 patients infectés par les génotypes 1a ou 1b du virus de l'hépatite C, Exviera en association avec le Viekirax s'est montré efficace pour éliminer le virus du sang.
Estonian: Kuues põhiuuringus, kus osales ligikaudu 2300 C-hepatiidi viiruse 1a või 1b genotüübiga nakatunud patsienti, oli Exviera ja Viekiraxi kombinatsioonravi viiruse eemaldamisel verest efektiivne.
French: Exviera ne doit pas être utilisé chez les femmes prenant de l'éthinylestradiol, un œstrogène que l'on trouve dans les contraceptifs hormonaux.
Estonian: Exvierat ei tohi kasutada naised, kes kasutavad etinüülöstradiooli (östrogeeni) sisaldavaid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.
French: L'Agence européenne des médicaments a constaté qu'Exviera, utilisé en association avec Viekirax, est efficace pour éliminer du sang les génotypes 1a et 1b du virus de l'hépatite C, avec et sans ribavirine.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et Exviera kombinatsioonravi Viekiraxiga koos ribaviriiniga ja ilma on efektiivne C-hepatiidi viiruse 1a ja 1b genotüübi eemaldamisel verest.
French: Il contient le principe actif dasabuvir.
Estonian: Exviera sisaldab toimeainena dasabuviiri.
French: Certains patients prenant Exviera sont également traités par un autre médicament antiviral, la ribavirine, en plus de Viekirax.
Estonian: Osa Exvierat saavaid patsiente ravitakse lisaks Viekiraxile ka teise viirusravimiga ribaviriin.
French: Comment Exviera est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Exviera toimib?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Exviera?
Estonian: Mis riskid Exvieraga kaasnevad?
French: En ce qui concerne sa sécurité, malgré quelques cas d'élévation des enzymes hépatiques chez des patients traités par Exviera associé à Viekirax plus ribavirine, les effets indésirables observés avec cette association ont généralement été bien tolérés.
Estonian: Kuigi ohutusega seoses oli Exviera ning Viekiraxi ja ribaviriini kombinatsioonravis juhtumeid, kus patsiendi maksaensüümide sisaldus tõusis, taluti selle kombinatsiooni kõrvalnähte üldiselt hästi.
French: Chez les patients présentant des lésions au foie, le traitement par Exviera en association avec Viekirax plus ribavirine a donné un taux d'élimination compris entre 93 % et 100 % après 24 semaines de traitement.
Estonian: Maksakoe sidekoestumisega patsientidel oli pärast 24-nädalast Exviera kombinatsioonravi Viekiraxi ja ribaviriiniga kliirens 93-100%.
French: Quels sont les bénéfices d'Exviera démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Exviera kasulikkus?
French: Chez 96 % à 100 % des patients exempts de lésions au foie, le virus avait été éliminé du sang après 12 semaines de traitement (avec ou sans ribavirine).
Estonian: Viirus kadus verest 12 ravinädala järel (ribaviriiniga või ilma) 96-100%-l patsientidest, kel ei esinenud maksakoe sidekoestumist.
French: Flacon (En verre type III)
Estonian: Pudel (III tüübi klaas)
French: 50 mL 1 flacon Viande et abats :
Estonian: 50 ml
French: 4 litres 1 flacon Viande et abats :
Estonian: 4 liitrit
French: Espèces cibles
Estonian: 1 liiter
French: Œufs : zéro jour.
Estonian: Munadele: 0 päeva.
French: Date de première autorisation : 18/08/2017
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18.08.2017.
French: Chaque mL contient :
Estonian: Iga ml sisaldab:
French: Viande et abats : 14 jours.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 14 päeva.
French: Le fluralaner est fortement lié aux protéines.
Estonian: Fluralaneer seondub tugevalt valkudega.
French: Cette procédure doit être répétée chaque jour d'administration.
Estonian: Seda protseduuri peab kordama igal ravimi manustamise päeval.
French: Code ATC-vet : QP53BE02
Estonian: ATCvet kood: QP53BE02.
French: Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses.
Estonian: Vältida kokkupuudet naha, silmade ja limaskestadega.
French: Un mL contient :
Estonian: 1 ml sisaldab:
French: Si un autre traitement est indiqué, l'intervalle entre deux traitements devra être d'au moins 3 mois.
Estonian: Ravikuuri kordamisel peab intervall kahe ravikuuri vahel olema vähemalt 3 kuud.
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Madalmaad
French: En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Estonian: Silma sattumisel loputage silmi kohe rohke veega.
French: Cette période doit permettre à tous les oiseaux de recevoir la dose requise.
Estonian: See ajavahemik peab olema piisavalt pikk, et kõikidel lindudel oleks võimalik saada vajalik annus.
French: Après administration orale d'eau de boisson médicamentée, le fluralaner est rapidement absorbé, atteignant des concentrations plasmatiques maximales 36 heures après la première dose et 12 heures après la seconde dose.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub fluralaneer ravimilisandiga joogiveest kiiresti, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni plasmas 36 tundi pärast esimest annust ja 12 tundi pärast teist annust.
French: ● Vérifier le système d'alimentation en eau afin de s'assurer qu'il fonctionne correctement et qu'il n'y a aucune fuite ; s'assurer également que l'eau est disponible pour toutes les pipettes ou abreuvoirs cloche.
Estonian: • Kontrollige, kas jootmissüsteem töötab korralikult ja selles ei ole lekkeid; veenduge, et kõikides nippel- või ümarjootjates on vesi saadaval.
French: L'activité contre Dermanyssus gallinae débute dans les quatre heures après que les acariens ont commencé à se nourrir sur les poules traitées.
Estonian: Dermanyssus gallinae vastane toime tekib nelja tunni jooksul pärast seda, kui lestad hakkavad ravitud kanadest toituma.
French: Déterminer la période (entre 4 et 24 heures) pour administrer l'eau médicamentée le jour du traitement.
Estonian: Määrake ajavahemik (4 ja 24 tunni vahel), mille jooksul ravimilisandiga vett ravipäeval manustada.
French: EU/2/17/212/001 (1 litre) EU/2/17/212/002 (4 litres)
Estonian: EU/2/17/212/001 (1 liiter) EU/2/17/212/002 (4 liitrit)
French: Fluralaner Volailles 65 µg/kg 650 µg/kg
Estonian: Fluralaneer Kodulinnud 65 µg/kg 650 µg/kg
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
French: 10 mg/mL de fluralaner
Estonian: 10 mg/ml fluralaneer
French: Groupe pharmacothérapeutique : Produits antiparasitaires, ectoparasiticides à usage systémique, isoxazolines.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parasiidivastased ained, nahaparasiitide vastased ained süsteemseks kasutamiseks, isoksasoliinid.
French: Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist vastavalt juhendile: 24 tundi.
French: La biodisponibilité est élevée, avec environ 91 % de la dose absorbée après administration orale.
Estonian: Biosaadavus on suur, pärast suukaudset manustamist imendub umbes 91% annusest.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
French: Durée de conservation de l'eau de boisson médicamentée : 24 heures.
Estonian: Ravimisisaldusega joogivee kõlblikkusaeg: 24 tundi.
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
French: Il est important de rincer le récipient utilisé pour mesurer le volume de produit requis pendant la phase de remplissage, afin de s'assurer que la dose complète a été vidée dans le bac ou la solution-mère et qu'aucun résidu ne reste dans le dispositif de mesure.
Estonian: Tähtis on vajaliku ravimikoguse mõõtmiseks kasutatud mõõtmisseadet täitmisfaasi ajal loputada tagamaks, et kogu annus satub ravimipaaki või baaslahusesse ja mõõtmisseadesse ei jää jääke.
French: Alpha-tocophérol (all-rac-α-tocophérol) Ether monoéthylique de diéthylène glycol Polysorbate 80
Estonian: Alfatokoferool (all-rac-ɑ-tokoferool Dietüleenglükoolmonoetüüleeter Polüsorbaat 80
French: {JJ/MM/AAAA}
Estonian: {pp.kk.aaaa}
French: Poules (poulettes, poules reproductrices et poules pondeuses).
Estonian: Kanad (noorkanad, aretuskanad ja munakanad).