FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okrem prípadov, kedy je použitie inhibítorov ACE považované za zásadné, pacientky plánujúce otehotnieť by mali prejsť na inú liečbu proti hypertenzii, ktorá má etablovaný bezpečnostný profil na použitie v gravidite.
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea tratamentului cu inhibitor al ECA este considerată esenţială, pacientelor care planifică să rămână gravide trebuie să li se prescrie medicamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranţă stabilit pentru folosirea în sarcină.
Slovak: Akútne zlyhanie pečene, cholestatická žltačka, hepatocelulárne poškodenie
Romanian: Insuficienţă hepatică acută, icter colestatic, afectare hepatocelulară
Slovak: Ramipril a hydrochlorotiazid
Romanian: Ramipril şi hidroclorotiazidă
Slovak: Krvné testy preukázali znížený počet červených krviniek, bielych krviniek alebo krvných doštičiek v hemoglobíne
Romanian: • Analize ale sângelui care arată o scădere a numărului de celule roşii sanguine, celule albe sangu
Slovak: Tento fakt spôsobuje vysokú koncentráciu hydrochlorotiazidu v sére, ktorá klesá pomalšie ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Romanian: Aceasta determină concentraţii plasmatice crescute de hidroclorotiazidă, care scad mult mai lent decât la subiecţii cu funcţie renală normală.
Slovak: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Romanian: Grecia: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Slovak: TRITAZIDE sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nie sú žiadne informácie pre túto skupinu pacientov.
Romanian: scenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece medicamentul nu a st niciodată utilizat la această grupă de vârstă.
Slovak: Lekár Vám musí dôkladne sledovať hladinu lítia v krvi.
Romanian: Va fi necesară verificarea atentă de către medic din sângele dumneavoastr
Slovak: V národných SPC existovali aj ďalšie kontraindikácie, ako napr. akútna hypertenzia alebo primárny aldosteronizmus.
Romanian: Au mai existat şi alte contraindicaţii în rezumatele caracteristicilor produsului locale, cum ar fi hipertensiunea acută sau aldosteronismul primar, dar acestea nu reprezintă contraindicaţii, ci mai degrabă non-indicaţii în Europa.
Slovak: Írsko: Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g
Romanian: Irlanda Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g
Slovak: Podávanie ramiprilu hypertenzívnym pacientom vedie k zníženiu krvného tlaku v horizontálnej polohe a v stoji bez kompenzačného zrýchlenia tepu.
Romanian: Administrarea ramiprilului la pacienţi cu hipertensiune arterială determină o reducere a tensiunii arteriale în clinostatism şi ortostatism fără creşterea compensatorie a frecvenţei cardiace.
Slovak: Pacienti so zhoršenou funkciou pečene (pozri časť 4.2)
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2)
Slovak: Je to kvôli tomu, že TRITAZIDE môže ovplyvniť spôsob účinku iných liekov.
Romanian: Aceasta deoarece TRITAZIDE poate influenţa modul în care acţionează a
Slovak: Systémový lupus erythematosus spôsobený hydrochlorotiazid om
Romanian: Lupus eritematos sistemic datorită hidroclorotiazidei
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás (alebo nie ste si istý) opýtajte sa svojho lekára skôr, ako začnete užívať TRITAZIDE.
Romanian: i sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului umneavoastră înainte de a lua TRITAZIDE.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa vylučuje takmer úplne (viac než 95%) renálnou cestou v nezmenenej podobe.
Romanian: Hidroclorotiazida este aproape complet (> 95%) eliminată prin rinichi sub formă neschimbată; 50 până la 70% dintr-o doză unică aministrată pe cale orală este eliminată în decurs de 24 de ore.
Slovak: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Romanian: Cipru: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Slovak: Zlyhanie kostnej drene, neutropénia vrátane agranulocytózy, pancytopénie, eozinofílie, hemokoncentrácia hemoglobínu, znížený počet krvných doštičiek v dôsledku straty tekutín
Romanian: Insuficienţa măduvei osoase, neutropenie inclusiv agranulocitoză, pancitopenie, eozinofilie Hemoconcentraţie în contextul de trombocite depleţiei de volum
Slovak: Biologická dostupnosť aktívneho metabolitu ramiprilátu je po perorálnom podaní 2,5 mg a 5 mg ramiprilu 45 %. Maximálna plazmatická koncentrácia ramiprilátu, jediného aktívneho metabolitu ramiprilu, sa dosahuje 2-4 hodiny po užití ramiprilu.
Romanian: Biodisponibilitatea metabolitului activ, ramiprilat, după administrarea orală a 2,5 mg şi 5 mg ramipril este de 45%.
Slovak: Lieky na uvoľnenie svalov
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a relaxa muşchii dumneavoastră
Slovak: Vaše cievy
Romanian: toate persoanele.
Slovak: U pacientov s alergickou anamnézou alebo anamnézou bronchiálnej astmy, ale aj bez daných anamnéz, sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti.
Romanian: Pot să apară reacţii de sensibilizare la pacienţi cu sau fără antecedente de alergie sau astm bronşic.
Slovak: sčervenanie vaskulárna stenóza, hypoperfúzia, Raynaudov fenomén, vaskulitída
Romanian: Tromboză în contextul depleţiei severe de volum, stenoză vasculară, hipoperfuzie, fenomen Raynaud, vasculită
Slovak: Opuch čreva, ktorý sa nazýva ,,intestinálny angioedém", ktorý sa prejavuje ako bolesť brucha,
Romanian: • Umflare a intestinului numită "edem angioneurotic intestinal", care se manifestă prin simptome cum sunt durere abdominală, vărsături şi diaree
Slovak: Ak sa pokračovanie liečby ACE inhibítormi/ antagonistami AIIR nepovažuje vyslovene za nevyhnutné, musí sa liečba pacientok plánujúcich graviditu zmeniť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre používanie počas gravidity.
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea tratamentului cu inhibitor al ECA/ARA II este considerată esenţială, pacientelor care planifică să rămână gravide trebuie să li se prescrie medicamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranţă stabilit pentru folosirea în sarcină.
Slovak: Keďže neexistujú žiadne podstatné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, účinnosti a klinických nežiaducich udalostí kombinácie ramiprilu/HCTZ u osôb neodpovedajúcich na samotné HCTZ a ramipril, výbor CHMP prijal dve nasledujúce zjednotené znenia pre indikácie: - liečba esenciálnej hypertenzie, - táto kombinácia fixnej dávky je indikovaná u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným ramiprilom alebo samotným hydrochlórtiazidom.
Romanian: Luând în considerare faptul că nu poate fi stabilit niciun motiv serios de îngrijorare cu privire la siguranţă, eficacitate şi efecte adverse clinice pentru combinaţia ramipril/HCTZ la cei care nu au răspuns la HCTZ şi ramipril în monoterapie, CHMP a adoptat următoarele două formulări armonizate pentru indicaţii:
Slovak: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Romanian: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Slovak: Pacienti so zhoršenou funkciou obličiek (pozri časť 4.2)
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2)
Slovak: Dánsko sanofi-aventis
Romanian: Danemarca sanofi-aventis Denmark A/S
Slovak: Pacienti s poruchami pečene
Romanian: • Pacienţi cu afecţiune hepatică
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, exfoliatívna dermatitída, fotosenzitívne reakcie, onycholýza, pemfigoidný alebo lichenoidný exantém, urtikária
Romanian: ţesutului subcutanat cazuri excepţionale, obstrucţia căilor aeriene determinată de edem angioneurotic şi care poate avea evoluţie letală; dermatită psoriaziformă, hiperhidroză, erupţii cutanate, în special, maculopapulare, prurit, alopecie sindrom StevensJohnson, eritem polimorf, pemfigus, psoriazis agravat, dermatită exfoliativă, reacţii de fotosensibilitate, onicoliză, exantem sau enantem pemfigoid sau lichenoid, urticarie
Slovak: Môžu totiž oslabiť účinok lieku TRITAZIDE:
Romanian: Acţiunea lor poate fi influenţată de TRITAZIDE:
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: acă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
Slovak: Vesdil 2.5 Plus Vesdil 5 Plus
Romanian: Vesdil 2.5 Plus
Slovak: TRITACE HCT 2.5/12.5
Romanian: TRITACE HCT 2.5/12.5 Tabletta
Slovak: Tiazidy môžu u dojčiacich žien spôsobiť pokles až potlačenie tvorby mlieka.
Romanian: Utilizarea tiazidelor în timpul alăptării a fost asociată cu scăderea sau chiar oprirea secreţiei lactate la mamele care alăptează.
Slovak: Videnie na žlto
Romanian: • Perceperea obiectelor ca fiind colorate în galben
Slovak: Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov nazývaných ,,tiazidové diuretiká".
Romanian: Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente numite „diuretice tiazidice" sau medicamente care cresc eliminarea de urină.
Slovak: Výbor CHMP prijal toto zjednotené znenie pre kontraindikácie: -precitlivenosť na účinnú látku alebo na iný inhibítor ACE (angiotenzín konvertujúceho enzýmu), hydrochlórtiazid, iné tiazidové diuretiká, sulfónamidy alebo ktorúkoľvek z pomocných látok lieku TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri časť 6.1),
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei, hidroclorotiazidă, alte diuretice tiazidice, sulfonamide sau oricare dintre excipienţii TRITAZIDE şi denumirile asociate (vezi pct. 6.1).
Slovak: Farmaceutická
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Slovak: Lekár bude musieť skontrolovať
Romanian: Medicul d controlată.
Slovak: Ľahko sa tvoriace podliatiny, krvácanie trvajúce dlhší čas ako zvyčajne, akékoľvek krvácanie (napr. krvácanie z ďasien), škvrny skladajúce sa z fialových bodiek alebo častejší výskyt infekcií ako zvyčajne, bolesť hrdla a horúčku, pocit únavy, mdloby, závrat alebo bledosť pokožky.
Romanian: • Apariţia mai uşoară de vânătăi, sângerare mai îndelungată decât de obicei, o exemplu sângerare din gingii), erupţie sub formă de pete purpurii pe piele sau dezvoltarea de i mai uşor decât de obicei, durere în gât Acestea pot fi semnele unor probleme ale sângelui sau ale măduvei osoase.
Slovak: Červené, svrbiace, opuchnuté alebo slziace oči
Romanian: este normal • Articulaţii umflate, roşii şi dureroase
Slovak: FORTE
Romanian: dumne
Slovak: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.,
Romanian: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
Slovak: Cardace Plus 5 mg/25 mg tabletid
Romanian: Cardace Co Cardace Plus 5 mg/25 mg tabletid
Slovak: COMPOSTO
Romanian: Comprimat
Slovak: 3 x 30 tabliet (multibalenie)
Romanian: 3 x 30 comprimate (ambalaj colectiv)
Slovak: Je dôležité, aby ste toto odporúčanie dodržali.
Romanian: Este important să respectaţi această recomandare.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului.
Slovak: Oddeľte túto kartu a majte ju vždy pri sebe.
Romanian: Detaşaţi acest card şi purtaţi-l în permanenţă cu dumneavoastră.
Slovak: Kedy k týmto reakciám dochádza?
Romanian: Când apar aceste reacţii?
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Romanian: Deci, este foarte important să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie Triumequ.
Romanian: Dacă este posibil, arătați-le ambalajul de Triumeq.
Slovak: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Romanian: España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Slovak: 200 až < 350
Romanian: 200 to <350
Slovak: Taktiež zvyšuje počet CD4 buniek v krvi.
Romanian: De asemenea crește numărul de celule CD4 din sângele dumneavoastră.
Slovak: Toto sa nepovažuje za klinicky významé (pozri Absorpcia).
Romanian: Acest lucru nu este considerat semnificativ din punct de vedere clinic (vezi Absorbţie).
Slovak: Oddeľte priloženú pohotovostnú kartu, obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti.
Romanian: Detaşaţi Cardul de avertizare inclus, el conţine informaţii importante pentru siguranţă.
Slovak: Neprítomnosť virologickej odpovede†
Romanian: Absenţa răspunsului virologic†
Slovak: Chráňte iných ľudí
Romanian: Protecţia altor persoane
Slovak: Dátum prvej registrácie: 2. septembra 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRI A AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 2 Septembrie 2014
Slovak: • metadón, ktorý sa používa ako náhrada heroínu.
Romanian: • metadonă utilizată ca substituent pentru heroină.
Slovak: Výsledky v 48. týždni (vrátane výsledkov podľa kľúčových východiskových kovariantov) sú uvedené v tabuľke 3.
Romanian: Rezultatele din săptămâna 48 (inclusiv rezultatele în funcţie de co-variabilele cheie la momentul iniţial) sunt prezentate în Tabelul 3.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaške po EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă după EXP pe cutie și flacon.
Slovak: Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Romanian: Păstraţi flaconul bine închis.
Slovak: Neužívajte Triumeq:
Romanian: Nu utilizaţi Triumeq:
Slovak: Edukačný materiál zahŕňa 3 modelové prípadové štúdie s cieľom preukázať rôzne klinické scenáre a ich liečbu.
Romanian: Materialul educaţional include 3 modele de studii de caz care prezintă scenarii clinice diferite şi gestionarea acestora.
Slovak: Táto tabuľka sa nemá považovať za vyčerpávajúcu, ale reprezentuje sledované liekové skupiny.
Romanian: Tabelul nu trebuie să fie considerat ca fiind exhaustiv, dar este reprezentativ pentru categoriile studiate.
Slovak: Tento liek nie je určený deťom mladším ako 12 rokov.
Romanian: Acest medicament nu se utilizează la copii cu vârsta mai mică de 12 ani.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv, nu poate fi vândută separat.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi, dacă este necesar, trebuie instituit tratament.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že vaša pozornosť nebola ovplyvnená.
Romanian: → Nu conduceți vehicule sau folosiți utilaje, decât dacă sunteți sigur că vigilenţa dumneavoastră nu a fost afectată.
Slovak: U štyroch osôb došlo k virologickému zlyhaniu, pričom žiadna z nich nemala v čase virologického zlyhania rezistenciu na INI.
Romanian: Patru subiecţi au prezentat eşec virologic, nici unul dintre aceştia prezentând rezistenţă la INI la momentul eşecului virologic.
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Romanian: De regulă, aceste reacţii se pot observa în primele săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Slovak: Takéto infekcie mohli byť „tiché" a nezistené oslabeným imunitným systémom predtým, ako sa liečba začala.
Romanian: Aceste tipuri de infecţii pot să fi fost "tăcute", ascunse, şi nedetectate de sistemul imunitar slăbit, înainte de începerea tratamentului.
Slovak: Užívanie Triumequ neprerušujte bez toho, aby ste sa predtým poradili so svojím lekárom, pretože to môže ublížiť vám aj vášmu nenarodenému dieťaťu.
Romanian: Nu întrerupeţi Triumeq fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră, deoarece acest lucru vă poate afecta pe dumneavoastră şi pe copilul nenăscut.
Slovak: 85 dní
Romanian: 85 zile
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată via sistemul naţional de raportare indicat în Anexa V.
Slovak: Triumeq infekciu HIV nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Romanian: Triumeq nu vindecă infecția HIV; acesta reduce cantitatea de virus din organismul dumneavoastră și o menține la un nivel scăzut.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Romanian: Acest medicament nu necesită o temperatură specială de păstrare.
Slovak: Emtricitabín, didanozín, stavudín, zidovudín.
Romanian: Emtricitabina, didanosina, stavudina, zidovudina.
Slovak: Váš lekár skontroluje, či vaše príznaky súviseli s reakciou z precitlivenosti.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă simptomele au fost asociate unei reacţii de hipersensibilitate.
Slovak: De novo rezistencia u pacientov, u ktorých došlo k zlyhaniu liečby v štúdiách SINGLE, SPRING-2 a FLAMINGO
Romanian: Rezistenţa de novo la pacienţii care înregistrează eşec în terapie în SINGLE, SPRING-2 şi FLAMINGO
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Romanian: → Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Slovak: Zvážte častejšie kontrolovanie vírusovej záťaže HIV-1, keď nie je možné vyhnúť sa dlhodobému súbežnému podávaniu.
Romanian: Luaţi în considerare o monitorizare mai frecventă a încărcării virale cu HIV-1 în cazurile în care administrarea concomitentă pe termen lung nu poate fi evitată.
Slovak: • ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Romanian: • dacă iau concomitent medicamente antiinflamatoare numite corticosteroizi
Slovak: Odporúča sa, aby ženy, ktoré sú HIV-pozitívne, nedojčili, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Romanian: Se recomandă femeilor care sunt HIV-pozitive să nu alăpteze, deoarece infecția HIV poate fi transmisă sugarului prin laptele matern.
Slovak: U koho tieto reakcie vzniknú?
Romanian: Cine se confruntă cu aceste reacţii?
Slovak: CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu.
Romanian: Celulele CD4 sunt un tip de celule albe din sânge, care au un rol important deoarece ajută organismul să lupte împotriva infecției.
Slovak: Taktiež už nikdy nesmiete znovu užiť lieky obsahujúce dolutegravir.
Romanian: De asemenea, nu mai trebuie să luaţi niciodată medicamente care conţin dolutegravir.
Slovak: V tejto vekovej skupine sa odporúča osobitná obozretnosť z dôvodu vekom podmienených zmien, akými sú pokles funkcie obličiek a zmena hematologických parametrov.
Romanian: Se recomandă precauţie la această grupă de vârstă, din cauza modificărilor asociate vârstei, cum ar fi scăderea funcţiei renale şi modificări ale parametrilor hematologici.
Slovak: Dve mutácie spôsobili 7- až 8-násobnú zmenu v citlivosti na abakavir a boli potrebné kombinácie troch mutácií, aby spôsobili viac ako 8-násobnú zmenu v citlivosti.
Romanian: Două mutaţii au determinat modificări de 7 până la 8 ori ale sensibilităţii la abacavir iar pentru a determina o modificare de mai mult de 8 ori a sensibilităţii au fost necesare combinaţii de trei mutaţii.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre măsurile de precauţie pe care trebuie să le luaţi pentru a evita infectarea altor persoane.
Slovak: Dolutegravir má terminálny polčas približne 14 hodín.
Romanian: Dolutegravir are timp de înjumătăţire de ~14 ore.
Slovak: Príznaky zvyčajne zahŕňajú horúčku a niektoré z nasledujúceho:
Romanian: Simptomele includ de obicei febră împreună cu unele simptome dintre următoarele:
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Prenos HIV
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Transmiterea HIV
Slovak: Fosamprenavir/ritonavir znižujú koncentrácie dolutegraviru, ale na základe obmedzených údajov to neviedlo k zníženej účinnosti v štúdiách fázy III.
Romanian: Fosamprenavir/ritonavir reduce concentraţiile de dolutegravir, dar potrivit unui număr limitat de date, acestea nu au determinat scăderea eficienţei în studii de Fază III.
Slovak: 28 dní
Romanian: 28 zile
Slovak: Ak ste Triumeq užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Romanian: Dacă aţi luat Triumeq în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali informáciu uvedenú v tejto časti pod názvom „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV".
Romanian: Este important să citiţi informaţiile de la această secţiune sub denumirea ‚Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate pentru HIV'.
Slovak: Ak ho znovu užijete, v priebehu niekoľkých hodín vám krvný tlak môže nebezpečne klesnúť, čo môže spôsobiť smrť.
Romanian: Dacă o faceţi, în decurs de câteva ore, tensiunea arterială poate scădea periculos de mult, ceea ce poate conduce la deces.
Slovak: Ľudia s pokročilou infekciou HIV alebo AIDS majú oslabený imunitný systém a sú náchylnejší na vznik závažných infekcií (oportúnnych infekcií).
Romanian: Persoanele cu infecție HIV avansată sau SIDA au un sistem imunitar slăbit și sunt mai predispuse să dezvolte infecții grave (infecții oportuniste).
Slovak: Niektoré klinické zistenia podporujú aj možnú interakciu medzi lamivudínom a kladribínom.
Romanian: Unele descoperiri clinice susţin, de asemenea, o posibilă interacţiune între lamivudină și cladribină.
Slovak: Preukázané a teoretické interakcie s vybranými antiretrovirotikami a s neantiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke 1.
Romanian: Interacțiunile stabilite și cele teoretice cu medicamentele antiretrovirale și non-antiretrovirale selectate sunt prezentate în Tabelul 1.
Slovak: U potkanov sa podobný účinok nepozoroval ani pri veľmi vysokej systémovej expozícii.
Romanian: Nu s-a observat un efect similar la şobolan, chiar la nivele foarte mari de expunere sistemică.
Slovak: Hoci klinický význam týchto zistení nie je známy, tieto údaje naznačujú, že klinický prínos prevažuje nad potenciálnym karcinogénnym rizikom pre ľudí.
Romanian: Chiar dacă relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută, aceste date sugerează că riscul carcinogen la om este depăşit de beneficiul clinic.
Slovak: Táto antivírusová odpoveď sa zachovala počas 3 až 4 dní po podaní poslednej dávky v skupine s 50 mg dávkou.
Romanian: Această reacţie antivirală s-a menţiunt timp de 3 până la 4 zile după ultima doză în grupul care a primit 50 mg.
Slovak: Na liečbu Triumeqom nereaguje každá osoba rovnako.
Romanian: Nu toate persoanele răspund la tratamentul cu Triumeq în același mod.
Slovak: Z dôvodu potenciálneho rizika vzniku porúch neurálnej trubice spájaného s dolutegravirom sa Triumeq nemá používať prvého trimestra gravidity, okrem prípadov kedy neexistuje iná alternatíva.
Romanian: Din cauza riscului potenţial de defecte de tub neural cu dolutegravir, Triumeq nu poate fi utilizat în primul trimestru de sarcină, cu excepţia cazurilor în care nu există o alternativă.
Slovak: * Upravené vzhľadom na východiskové stratifikačné faktory.
Romanian: * Ajustat în funcţie de factorii de stratificare la momentul iniţial.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zaistiť, aby bol všetkým lekárom, o ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať Triumeq, poskytnutý informačný balík pre zdravotníckych pracovníkov obsahujúci nasledujúce:
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (DAPP) se va asigura ca, tuturor medicilor care urmează să prescrie Triumeq, să li se pună la dispoziţie un pachet informaţional destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii care va conţine următoarele elemente:
Slovak: Ak ste prestali užívať Triumeq z akéhokoľvek dôvodu - najmä preto, lebo sa domnievate, že máte vedľajšie účinky alebo preto, lebo máte ďalšie ochorenie:
Romanian: Dacă aţi oprit administrarea de Triumeq indiferent de motiv - în special dacă dumneavoastră consideraţi că prezentaţi reacţii adverse sau din cauză că aveţi alte boli:
Slovak: N (%)
Romanian: n / N (%)
Slovak: Expozícia lamivudínu bola pri podaní s jedlom a bez jedla podobná.
Romanian: Expunerea la lamivudină a fost similară cu şi fără alimente.
Slovak: Identifikované boli buď v klinických štúdiách, alebo v rámci sledovania po uvedení lieku na trh.
Romanian: Acestea au fost identificate fie în urma studiilor clinice, fie în timpul monitorizării după punerea pe piaţă.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršovanie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Romanian: Dacă la acești pacienţi există dovezi de agravare a bolii hepatice, trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.