FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Aktīvā viela ir četrkāršots spēcīgi novājināta ģenētiski modificēta trakumsērgas vīrusa konstrukts, kas iegūts no SAD B19 vakcīnas celma.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er fjórþætt, mikið veikluð erfðabreytt hundaæðisveira að uppbyggingu, sem er leidd af SAD B19 bóluefnisstofninum.
Latvian: Ieteicamajiem pirmās palīdzības pasākumiem uzreiz pēc vakcīnas šķidruma tiešas iedarbības uz cilvēku ir jāatbilst Pasaules veselības organizācijas (PVO) rekomendācijām, kas ir aprakstītas dokumentā "PVO instrukcija trakumsērgas profilaksei cilvēkiem pirms un pēc iedarbības" ("WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans").
Icelandic: Skyndihjálp, strax eftir að menn komast í snertingu við bóluefnisvökvann, skal vera í samræmi við ráðleggingar Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar eins og þær eru settar fram í „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("leiðbeiningum Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar fyrir sjúkdómsvarnandi meðferð fyrir menn") fyrir og eftir berskjöldun gagnvart hundaæði.
Latvian: Blakusparādības nav konstatētas.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa komið fram.
Latvian: Ēsmas izvieto, pārvietojoties pa zemi vai no gaisa vakcinācijas pret trakumsērgu programmu ietvaros.
Icelandic: Beitu er dreift á landi eða úr lofti innan ramma bólusetningarherferðar gegn hundaæði.
Latvian: Nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis og hafið meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Latvian: Ieteicamajiem pirmās palīdzības pasākumiem uzreiz pēc vakcīnas šķidruma tiešas iedarbības uz cilvēku ir jāatbilst Pasaules veselības organizācijas (PVO) rekomendācijām, kas ir aprakstītas dokumentā "PVO instrukcija trakumsērgas profilaksei cilvēkiem pirms un pēc iedarbības"( "WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans").
Icelandic: Skyndihjálp, strax eftir að menn komast í snertingu við bóluefnisvökvann, skal vera í samræmi við ráðleggingar Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar eins og þær eru settar fram í „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans".
Latvian: Šo veterināro zāļu drošums laktācijas laikā nav noteikts.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins hefur ekki verið ákvarðað meðan á mjólkurgjöf stendur.
Latvian: Lai pasargātu trakumsērgas neskartos apgabalus, ēsmu izvietošanu var veikt, veidojot vakcinācijas joslu vai atsevišķas vakcinācijas vietas.
Icelandic: Til að vernda svæði sem eru laus við hundaæði þá er hægt að framkvæma beitudreifingu í því skyni að búa til bólusetningarbelti eða með því að vera með bólusetningar á ákveðnum stöðum.
Latvian: Šī vakcīnas vīrusa, tostarp tā pamatcelma, diferenciācija no citiem trakumsērgas vīrusa celmiem, ir iespējama ar, piemēram, PCR metodēm.
Icelandic: Mismunagreining á þessari bóluefnaveiru frá öðrum hundaæðisveirustofnum er möguleg, þar með talið móðurstofni þess, t.d. með PCR aðferðum.
Latvian: Vienas ēsmas uzņemšana ir pietiekama, lai nodrošinātu aktīvu imunizāciju un novērstu inficēšanos ar trakumsērgas vīrusu.
Icelandic: Inntaka einnar beitu nægir til að tryggja virka ónæmingu til að koma í veg fyrir sýkingu af völdum hundaæðisveiru.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte ir pierādīta laboratorijas apstākļos veiktos pētījumos.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun bóluefnisins í rannsóknum á rannsóknarstofu.
Latvian: Ir ziņots par kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumu pazīmēm suņiem pēc ēsmas nejaušas norīšanas (iespējams, nesagremojamā blistera materiāla dēļ).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um einkenni frá meltingarvegi (hugsanlega vegna ómeltanlegs efnis þynnunnar) í hundum eftir neyslu beitunnar af slysni.
Latvian: Vakcīnas ēsmas nav paredzētas mājdzīvnieku vakcinācijai.
Icelandic: Bóluefnabeitur eru ekki ætlaðar til bólusetninga á heimilisdýrum.
Latvian: Lapsu un jenotsuņu aktīvai imunizācijai pret trakumsērgu, lai novērstu inficēšanos un mirstību.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á refum og marðarhundum gegn hundaæði til að koma í veg fyrir sýkingu og dauða.
Latvian: Ja notikusi saskare ar vakcīnas šķidrumu, skarto vietu nekavējoties rūpīgi nomazgāt to ar ūdeni un ziepēm.
Icelandic: Ef bóluefnavökvinn berst á húð, skal tafarlaust skola hann vandlega af með vatni og sápu.
Latvian: Lapsas, jenotsuņi.
Icelandic: Refir, marðarhundar
Latvian: Oksitetraciklīna hidrohlorīds (var būt pievienots kā biomarķieris pēc pārvaldes iestāžu pieprasījuma)
Icelandic: Oxýtetrasýklínhýdróklóríð (hægt að bæta við sem lífmerki óski yfirvöld eftir því)
Latvian: Izņēmuma gadījumos atkausēto vakcīnu pirms lietošanas var uzglabāt līdz 7 dienām temperatūrā no 2°C - 8°C.
Icelandic: Í undantekningartilviki má geyma bóluefni sem búið er að þíða í 7 daga við 2°C- 8°C fyrir notkun.
Latvian: Focus Forming Units - fokusu veidojošās vienības) Suspensija ir dzeltenā krāsā sasaldētā stāvoklī un sarkanīgā krāsā šķidrā stāvoklī.
Icelandic: (* Focus Forming Units - Þyrpingamyndandi einingar) Dreifan er gul á lit þegar hún er á frosnu formi og er rauðleit þegar hún er á fljótandi formi.
Latvian: Ēsmas ir iepakotas polimēra plēves apvalkos vai maisos kartona kārbās pa:
Icelandic: Beitunni er pakkað í plastþynnuumslög eða poka sem eru í pappaöskju með:
Latvian: Parafīns
Icelandic: Paraffín
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS IDT Biologika, Vācija
Icelandic: IDT Biologika, Þýskaland
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarráðstafanir við notkun
Latvian: Nav zināmas.
Icelandic: Engin þekkt.
Latvian: Ēsmas ir taisnstūra formas, brūnganā krāsā un ar spēcīgu smaku.
Icelandic: Beitan er ferhyrnd, brún á litinn og er með sterka lykt.
Latvian: Atklātās vai mazapdzīvotās teritorijās ēsmas ieteicams izvietot, izmantojot jebkādus piemērotus lidaparātus (lidmašīnu, helikopteru, dronus u.tml.), savukārt vietās, kur dzīvo daudz cilvēku, tās ieteicams izvietot manuāli.
Icelandic: Mælt er með dreifingu beitunnar úr lofti með notkun hentugs flugbúnaðar (t.d. flugvél, þyrla, dróni eða annað því um líkt) þegar um er að ræða opin eða dreifbýl svæði, en handvirkt á þéttbýlum svæðum.
Latvian: Zivju milti
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
Latvian: 1 x 800 vienībām
Icelandic: 1 x 800 einingum
Latvian: IDT Biologika (Riems)
Icelandic: IDT Biologika
Latvian: Želatīns (no cūkām) Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Neomicīna sulfāts
Icelandic: Dínatríumfosfatdíhýdrat Kalíumtvívetnisfosfat
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā un uz kartona kārbas pēc „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á EXP.
Latvian: Izvietojamais daudzums ir atkarīgs no topogrāfijas, mērķa sugu populācijas blīvuma un epizootioloģiskās situācijas.
Icelandic: Dreifingartíðni veltur á landfræðilegum þáttum, þéttleika marktegundar og á faraldursfræðilega ástandinu.
Latvian: Rabitec lieto aizsargimunitātes ierosināšanai lapsām un jenotsuņiem perorālā ceļā, kam raksturīga trakumsērgas vīrusa specifisko (neitralizējošo), galvenokārt G proteīna (glikoproteīna) inducēto antivielu inducēšana.
Icelandic: Rabitec er gefið til inntöku, til framköllunar á verndandi ónæmi í refum og marðarhundum sem einkennist af virkjun sértækra (hlutleysandi) mótefna gegn hundaæðisveiru sem fyrst og fremst virkjast fyrir tilstilli G-próteinsins (glýcóprótín).
Latvian: GmbH & Co.
Icelandic: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Latvian: Ir pierādīts, ka atšķirībā no pamatcelma SAD B19 Rabitec vakcīnas aktīvā sastāvdaļa nav patogēna imūnkompetentām pelēm, kas ir pret trakumsērgas infekciju visuzņēmīgākā suga.
Icelandic: Gagnstætt móðurstofni sínum, SAD B19, þá reyndist hið virka innihaldsefni í Rabitec bóluefninu ekki sýkja mýs með heilbrigt ónæmiskerfi, en mýs er móttækilegasta dýrategundin með tilliti til sýkingar af völdum hundaæðisveiru.
Latvian: Papildus tam genomā ir precīza modificētā imūnrelevantā G proteīna (glikoproteīna) gēna kopija, kas nodrošina būtiski lielāku G proteīna gēna ekspresiju.
Icelandic: Að auki þá ber erfðamengið með sér nákvæmt afrit af hinum breytta ónæmistengda G-prótein (glýcóprotín) erfðavísi, sem hefur í för með sér umtalsvert aukna tjáningu á G prótein erfðavísinum.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ēsmā iestrādāta deva (1,7 ml) satur:
Icelandic: 1 skammtur (1,7 ml) sem komið er fyrir í beitu inniheldur:
Latvian: Suspensija ir dzeltenā krāsā sasaldētā stāvoklī un sarkanīgā krāsā šķidrā stāvoklī.
Icelandic: Dreifan er gul á lit þegar hún er á frosnu formi og er rauðleit þegar hún er á fljótandi formi.
Latvian: Tā kā šīs vakcīnas izgatavošanā ir izmantoti dzīvi, novājināti mikroorganismi, ir jāveic atbilstoši pasākumi, lai nepieļautu strādājošo un pārējo iesaistīto personu tiešu saskari ar vakcīnu (piemēram, jāvalkā piemērots aizsargapģērbs).
Icelandic: Þar sem þetta bóluefni hefur verið framleitt með lifandi, veikluðum örverum skal gera viðeigandi ráðstafanir til að koma í veg fyrir smitun þess sem meðhöndlar það og annarra sem koma nálægt bólusetningunni, t.d. með viðeigandi hlífðarfatnaði.
Latvian: 4 x 200 vienībām
Icelandic: 4 x 200 einingum
Latvian: Ievadot vakcīnu 10 reizes lielākā devā par ieteikto devu, nevēlama iedarbība nav konstatēta.
Icelandic: Gjöf bóluefnis í 10-földum ráðlögðum skammti kallaði ekki fram neinar aukaverkanir.
Latvian: Rabitec ir dzīva, modificēta trakumsērgas vakcīna iekšķīgai lietošanai lapsām un jenotsuņiem.
Icelandic: Rabitec er lifandi breytt bóluefni við hundaæði ætlað refum og marðarhundum með inntöku.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Rabitec
Icelandic: Rabitec
Latvian: Imunizētie dzīvnieki ir aizsargāti pret lauku trakumsērgas vīrusa infekciju un nepārnēsā trakumsērgu.
Icelandic: Bólusett dýr eru varin gegn sýkingu af völdum hundaæðisveiru á vettvangi og breiða ekki út hundaæði.
Latvian: Ūdens injekcijām Saharoze
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Súkrósi
Latvian: Ir pierādīts, ka temperatūrā līdz 25°C stabilitāte apkārtējā vidē saglabājas 7 dienas pēc izvietošanas.
Icelandic: 2 ár við hitastig sem er við eða undir -15°C. Sýnt var fram á stöðugleika eftir dreifingu í umhverfinu í 7 daga við hitastig allt að 25°C.
Latvian: Trakumsērgas neskartajos apgabalos vakcinācijas programmas ir organizējamas tā, lai teritorijā tiktu ietverta 50 km josla pirms trakumsērgas skartā apgabala robežas.
Icelandic: Bólusetningarherferðir gegn hundaæði fyrir svæði sem eru laus við hundaæði, ætti að skipuleggja með þeim hætti að bólusett er á 50 km breiðu svæði utan sýkts svæðis eða á hringsvæði sem er 50 km í radíus umhverfis stað þar sem sýking kemur upp.
Latvian: Veterināro zāļu ražošana, ievešana, izplatīšana un/vai lietošana var būt aizliegta visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas; sīkāka informācija ir atrodama iepakojumam pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Icelandic: Innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun þessa dýralyfs er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Latvian: Pētījumi lauka apstākļos nav veikti.
Icelandic: Engar vettvangsrannsóknir voru framkvæmdar.
Latvian: 40 x 20 vienībām
Icelandic: 40 x 20 einingum
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Aktīvā viela: Novājināts dzīvs trakumsērgas vakcīnas vīruss, celms SPBN GASGAS: FFU* vienā devā - 10
Icelandic: Veiklaður lifandi hundaæðibóluefnisvírus, af stofni SPBN GASGAS FFU*/skammtur
Latvian: BRĪDINĀJUMS PAR BĪSTAMĪBU Trakumsērgas vakcīna.
Icelandic: HÆTTUMERKING Bóluefni gegn hundaæði.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ ĒSMĀM
Icelandic: SEM SKULU KOMA FRAM Á BEITUNUM
Latvian: Polimēra plēves apvalki vai maisi kartona kārbās pa:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
Latvian: Apgabalos ar lielu lapsu/jenotsuņu populācijas blīvumu ieteicams lielāks izvietošanas blīvums.
Icelandic: Mælt er með hærri dreifingarþéttni á svæðum þar sem er þéttleiki refa/marðarhunda er mikill.
Latvian: Ēsma:
Icelandic: Bóluefni:
Latvian: Vispirms runājiet ar savu ārstu.
Icelandic: Þú skalt fyrst tala við lækninn þinn.
Latvian: Povidons (K30)
Icelandic: Povidon (K30)
Latvian: Lietojiet tableti līdzko atceraties, un tad turpiniet kā iepriekš.
Icelandic: Taktu þá töflu strax og þú manst eftir því og haltu svo áfram eins og áður.
Latvian: Lielākā pārdozēšana ir bijusi apmēram 1,5 grami.
Icelandic: Hæsta ofskömmtunin var um 1,5 gramm.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 6. februāris
Icelandic: 06 febrúar 2015
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs turpinātu lietot Raloxifene Teva tik ilgi, kamēr ārsts Jums paraksta šīs zāles.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Raloxifene Teva svo lengi sem læknirinn þinn skrifar upp á lyfið.
Latvian: Novēroja vēl vienu pārmaiņu, kas nebija statistiski nozīmīga (p < 0,05), bet kura uzrādīja būtisku atkarību no devas.
Icelandic: Ein önnur breyting sem sást var ekki tölfræðilega marktæk (p > 0,05), en sýndi marktæka skammtaháða tilhneigingu.
Latvian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Icelandic: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Ungverjaland
Latvian: Raloksifēns izteikti saistās ar plazmas olbaltumiem (98-99 %).
Icelandic: Raloxifen er mikið bundið plasmapróteinum (98-99 %).
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/10/627/001 14 apvalkotās tabletes EU/1/10/627/002 28 apvalkotās tabletes EU/1/10/627/003 84 apvalkotās tabletes
Icelandic: EU/1/10/627/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/627/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/627/003 84 filmuhúðaðar töflur
Latvian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem
Icelandic: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Holland
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi jāturpina Raloxifene Teva lietošana.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu lengi þú átt að halda áfram að taka Raloxifene Teva.
Latvian: Biežāk šo nevēlamo blakusparādību novēroja ārstēšanas pirmajos 6 mēnešos, reti tā pirmo reizi parādījās pēc šī perioda.
Icelandic: Þessi aukaverkun var algengust á fyrstu 6 mánuðum meðferðar, og sjaldgæf eftir það.
Latvian: Digoksīna Cmax palielinās mazāk par 5 %.
Icelandic: Mesta þéttni (Cmax) dígoxíns eykst um minna en 5 %.
Latvian: Iepakojumā pa 14, 28 un 84 tabletēm.
Icelandic: Þynnupakkningarnar innihalda 14, 28 eða 84 töflur.
Latvian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier, 89100 Sens Francija
Icelandic: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frakkland
Latvian: Raloxifene Teva var ārstēt vai novērst osteoporozi tikai tad, ja Jūs turpināt lietot tabletes.
Icelandic: Raloxifene Teva getur einungis meðhöndlað eða komið í veg fyrir beinþynningu ef þú heldur áfram að taka töflurnar.
Latvian: Dažos klīniskajos pētījumos tika lietotas līdz 600 mg lielas dienas devas 8 nedēļas un 120 mg dienas devas 3 gadus.
Icelandic: Í sumum klínískum rannsóknum voru gefnir dagskammtar allt að 600 mg í 8 vikur og 120 mg í 3 ár.
Latvian: Kas ir Raloxifene Teva un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Hvað er Raloxifene Teva og við hverju er það notað
Latvian: Nelietojiet Raloxifene Teva, ja barojat bērnu ar krūti, jo zāles var izdalīties mātes pienā.
Icelandic: Þú mátt ekki taka Raloxifene Teva, ef þú ert með barn á brjósti þar sem lyfið er hugsanlega skilið út í móðurmjólk.
Latvian: Tabletes var lietot gan ar uzturu, gan bez tā.
Icelandic: Þú mátt taka lyfið með eða án matar.
Latvian: - Ja pastāv iespēja, ka Jums vēl var iestāties grūtniecība, Raloxifene Teva var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam.
Icelandic: - Ef þú getur ennþá orðið þunguð, Raloxifene Teva getur skaðað ófætt barn þitt.
Latvian: Ja Jums ir aknu darbības traucējumi un Jūsu ārsts tomēr ieteiks ārstēšanu, Jums var būt nepieciešams veikt dažas asins analīzes ārstēšanas laikā.
Icelandic: Ef þú hefur lifrarkvilla og læknirinn þinn ráðleggur samt meðferð kanntu að þurfa að gangast undir blóðrannsóknir meðan á meðferð stendur.
Latvian: Norijiet tableti veselu.
Icelandic: Gleypið töflurnar í heilu lagi.
Latvian: TEVA UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG
Icelandic: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Bretland
Latvian: - Ja Jums ir neizskaidrojama vagināla asiņošana.
Icelandic: - Ef þú hefur óútskýrðar blæðingar úr leggöngum.
Latvian: Nav zināms, vai raloksifēns izdalās mātes pienā.
Icelandic: Ekki er vitað hvort raloxifen skilst út í móðurmjólk.
Latvian: Jaunākie dati liecina, ka estrogēnu receptori var regulēt gēnu ekspresiju vismaz divos atšķirīgos veidos, kas ir ligandu, audu un/vai gēnu specifiska.
Icelandic: Nýlegar upplýsingar benda til þess að östrógenviðtakinn geti stjórnað tjáningu gena á að minnsta kosti tvo vegu, sem eru sértæk fyrir bindil, vef, og/eða gen.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Icelandic: Ráðlagði skammturinn er ein tafla á dag.
Latvian: Kaulaudu zudums īpaši strauji notiek pirmajos 10 gados pēc menopauzes, kad kaulaudu veidošanās kompensatorā palielināšanās nav pietiekama, lai atsvērtu rezorbtīvos zudumus.
Icelandic: Beintap er sérstaklega hratt á fyrstu 10 árunum eftir tíðahvörf, þegar nýmyndun beina nær ekki að bæta upp tap við beinrýrnun.
Latvian: Citas zāles un Raloxifene Teva Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojusi vai varētu lietot.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Latvian: Raloxifene Teva var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
Icelandic: Raloxifene Teva getur skaðað ófætt barn þitt.
Latvian: - Ja Jums ir nopietnas nieru darbības problēmas.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlega nýrnakvilla.
Latvian: Blakusparādību klasificēšanai ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (no ≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nav iespējams noteikt, balstoties uz pieejamajiem datiem).
Icelandic: Mjög algengar (> 1/10), algengar (> 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (> 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (> 1/10.000 til < 1/1.000), örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: Līdzīgu KMB palielināšanos novēroja ārstnieciskās lietošanas grupā, kas saņēma raloksifēnu līdz septiņiem gadiem ilgi.
Icelandic: Sambærileg aukning í beinþéttni sást í meðferðarrannsóknum sem fengu raloxifen í allt að 7 ár.
Latvian: Ārstam Jūs jāizmeklē.
Icelandic: Slíkt þarf læknirinn þinn að rannsaka.
Latvian: Ja lietojat uzpirkstītes preparātus sirdij vai antikoagulantus (piemēram, varfarīnu) asins sašķidrināšanai, ārstam varbūt vajadzēs koriģēt šo zāļu devu.
Icelandic: Ef þú tekur digitalislyf vegna hjartasjúkdóms eða blóðþynningarlyf eins og warfarín til að þynna blóðið, getur verið að læknirinn þurfi að breyta skammti þessara lyfja.
Latvian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A. /A.G Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Icelandic: Teva Pharma Belgium S.A. /A.G Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Latvian: Vairums novēroto Raloxifene Teva blakusparādību bijušas viegli izteiktas.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem hafa sést með Raloxifene Teva hafa verið vægar.
Latvian: 8 gadu raloksifēna terapija būtiski neietekmēja kardiovaskulāro traucējumu risku pacientēm, kuras piedalījās osteoporozes ārstēšanas pētījumā.
Icelandic: Raloxifen meðferð í 8 ár hafði ekki marktæk áhrif á áhættu á hjarta- og æðasjúkdómum hjá sjúklingum sem tóku þátt í rannsókn á beinþynningu.
Latvian: Raloxifene Teva pieder pie nehormonu medikamentu grupas, ko sauc par selektīviem estrogēnu receptoru modulatoriem (SERM).
Icelandic: Raloxifene Teva tilheyrir flokki lyfja, sem eru ekki hormón, og nefnist sértækur östrógenviðtaka mótari (Selective Estrogen Receptor Modulator).
Latvian: Pēc 3 gadu terapijas raloksifēns samazināja fibrinogēna līmeni (6,71 %).
Icelandic: Lækkun á fibrinogeni eftir 3 ára meðferð með raloxifen var 6,71 %.
Latvian: b) Ietekme uz lipīdu vielmaiņu un kardiovaskulāro risku
Icelandic: b) Áhrif á fituefnahvörf og áhætta á hjarta- og æðasjúkdómum
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir:
Icelandic: Teva taflna eru:
Latvian: Klīniskie pētījumi rāda, ka raloksifēns 60 mg dienas devā būtiski pazemina kopējā holesterīna (3-6 %) un ZBL holesterīna (4-10 %) līmeni.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sýndu að 60 mg daglegur skammtur af raloxifen olli marktækri lækkun á heildarkólesteróli (3 til 6 %), og LDL kólesteróls (4 til 10 %).
Latvian: iii)
Icelandic: c)
Latvian: Retāk (var rasties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 29. aprīlis.
Icelandic: 29.4.2010 Dagsetning fyrstu endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā iepakojuma vai blistera pēc „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum á eftir EXP.
Latvian: Ja šo medikamentu kļūdas dēļ lieto grūtniecības laikā vai ja pacientei iestājas grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā, paciente jāinformē par iespējamo risku auglim (skatīt
Icelandic: Ef lyfið er notað fyrir mistök á meðgöngu eða konan verður þunguð á meðan hún tekur lyfið, skal veita konunni upplýsingar um hugsanlega hættu fyrir fóstrið (sjá kafla 5.3).
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Raloxifene Teva 60 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas iepakojumā pa 14, 28 un 84 apvalkotajām tabletēm.
Icelandic: Raloxifene Teva 60 mg er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 14, 28 eða 84 filmuhúðaðar töflur.
Latvian: Klīniski nozīmīgākā blakusparādība, par kuru ziņots ar raloksifēnu ārstētām pēcmenopauzes vecuma sievietēm, bija venoza trombembolija (skatīt 4.4. apakšpunktu), kas radās mazāk nekā 1% ārstēto pacienšu.
Icelandic: Klínískt mikilvægustu aukaverkunin sem greint var frá hjá konum eftir tíðahvörf á raloxifen meðferð var bláæðasegarrek (sjá kafla 4.4), sem kom fram hjá minna en 1% meðhöndlaðra sjúklinga.
Latvian: Nav pierādīts, ka mazinās gūžas kaula lūzumu risks.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að lyfið dragi úr áhættu á mjaðmarbrotum.
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Raloxifene Teva
Icelandic: Ef gleymist að taka Raloxifene Teva
Latvian: Pacientes ar aknu darbības traucējumiem Raloksifēnu nedrīkst lietot pacientes ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi eiga ekki að nota raloxifen (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Latvian: Raloksifēns var ietekmēt zīdaiņa attīstību.
Icelandic: Raloxifen getur haft áhrif á vöxt og þroska barnsins.
Latvian: Taču, ja Jūs agrāk esat lietojusi estrogēnus un Jums stipri paaugstinājies triglicerīdu līmenis, pirms Raloxifene Teva lietošanas Jums jāaprunājas ar ārstu.
Icelandic: Hins vegar, ef þú hefur áður tekið östrógen og fengið verulega hækkun á þríglýseríðum, skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar að taka Raloxifene Teva.
Latvian: KARTONA KASTĪTE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Kassi
Latvian: Tabletes apvalks: polidekstroze (E1200), titāna dioksīds (E171), hipromelloze (E464) un makrogols 4000.
Icelandic: Töfluhúð: Pólýdextrósi (E1200), títan díoxíð (E171), hyprómellósi (E464), macrogol 4000
Latvian: Raloksifēnu (n = 317) dažos klīniskos pētījumos salīdzināja ar pastāvīgu kombinētu (n = 110) hormonu aizstājterapiju (HAT) vai ciklisku (n = 205) HAT.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var raloxifen (n = 317) borið saman við samfellda samsetta hormónameðferð (HRT) (n = 110) og lotumeðferð (n = 205).
Latvian: Lielākā raloksifēna devas daļa un glikuronīda metabolīti tiek izvadīti 5 dienu laikā un konstatējami galvenokārt izkārnījumos, urīnā tiek izvadīti mazāk nekā 6 %.
Icelandic: Meirihluti raloxifenskammtsins og glúkúróníðumbrotsefnanna er skilið út innan 5 daga og finnst aðallega í hægðum og minna en 6 % er skilið út með þvagi.
Latvian: Ja esat lietojusi Raloxifene Teva vairāk nekā noteikts, Jums var rasties krampji kājās un reibonis.
Icelandic: Ef þú tekur stærri skammt en mælt er fyrir um gætir þú fengið sinadrætti í fætur og svima.