FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During the infusion, the radioactivity emission from the patient's thorax should steadily increase while the one from the Lutathera vial should decrease.
Dutch: Tijdens de infusie dient de emissie van radioactiviteit ter hoogte van de thorax van de patiënt constant toe te nemen, en die van de injectieflacon met Lutathera af te nemen.
English: Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Dutch: Radiofarmaca worden bewaard in overeenstemming met nationale voorschriften voor radioactieve stoffen.
English: To avoid treatment-related nausea and vomiting, an intravenous bolus of an antiemetic medicinal product should be injected 30 minutes before the start of amino acid solution infusion (see section
Dutch: Om behandelingsgerelateerde misselijkheid en braken te vermijden, dient 30 minuten voor aanvang van de infusie van de aminozuuroplossing een intraveneuze bolus met een anti-emeticum te worden geïnjecteerd (zie rubriek 4.2).
English: Orthostatic hypotension Phlebitis
Dutch: Orthostatische hypotensie Flebitis
English: Leukocyturia
Dutch: Leukocyturie
English: • Patients with somatostatin receptor negative or mixed visceral lesions (tumour uptake score < 2)
Dutch: • Patiënten met somatostatinereceptor-negatieve of gemengde viscerale laesies
English: Gastrointestinal pain Stomatitis
Dutch: Gastro-intestinale pijn Stomatitis
English: The infusion of the amino acid solution should start 30 minutes prior to start of Lutathera infusion.
Dutch: De infusie van de aminozuuroplossing moet 30 minuten vóór aanvang van de infusie van Lutathera worden opgestart.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lutathera 370 MBq/ml oplossing voor infusie
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Dutch: Radiofarmaceutica dienen te worden bewaard in overeenstemming met nationale voorschriften voor radioactieve stoffen.
English: Lu) oxodotreotide) reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit.
English: The vial is enclosed within a lead container for protective shielding.
Dutch: De injectieflacon is ter bescherming in een afschermende loodcontainer geplaatst.
English: Haematochezia Abdominal discomfort Intestinal obstruction Colitis
Dutch: Bloederige feces Abdominaal ongemak Ingewandenobstructie Colitis
English: Breast-feeding It is unknown whether lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted in breast milk.
Dutch: Borstvoeding Het is niet bekend of lutetium (177Lu)-oxodotreotide in de moedermelk wordt uitgescheiden.
English: Blood potassium decreased Blood urea increased Glycosylated haemoglobin increased
Dutch: Bloedkalium verlaagd Bloedureum verhoogd Geglycosyleerde hemoglobine verhoogd
English: Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion Lutetium (177Lu) oxodotreotide
Dutch: Lutathera 370 MBq/ml oplossing voor infusie Lutetium (177Lu)-oxodotreotide
English: Genetic consultation is recommended if you wish to have children after treatment.
Dutch: Als u na de behandeling kinderen wenst te krijgen, wordt aangeraden om genetisch advies in te winnen.
English: For additional details about the treatment of patient with mild to moderate hepatic impairment, see Table 5 and section 4.4.
Dutch: Voor aanvullende details over de behandeling van patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis, zie Tabel 5 en rubriek 4.4.
English: For additional details about the treatment of patient with renal impairment see Table 5 in section 4.2 and section 4.4.
Dutch: Voor aanvullende details over de behandeling van patiënten met een verminderde nierfunctie, zie Tabel 5 in rubriek 4.2 en rubriek 4.4.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Single-dose vial.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Injectieflacon voor eenmalig gebruik.
English: Hyperglycaemia Dehydration Hypomagnesaemia Hyponatremia
Dutch: Hyperglykemie Dehydratie Hypomagnesiëmie Hyponatriëmie
English: Tabulated list of adverse reactions The adverse reactions are listed in Table 7 according to the frequency and the MedDRA System Organ
Dutch: De bijwerkingen worden vermeld in Tabel 7 volgens frequentie en MedDRA-systeem/orgaanklasse (SOC).
English: Bone marrow function and/or blood count disorders Because of the potential for undesirable effects, blood counts must be monitored at baseline and during treatment, and until resolution of any eventual toxicity (see section 4.2).
Dutch: Vanwege de kans op bijwerkingen moeten de bloedtellingen regelmatig worden gecontroleerd bij het begin van en tijdens de behandeling, en totdat eventuele toxiciteit is verdwenen (zie rubriek 4.2).
English: Lu) oxodotreotide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are pregnant - if your kidneys are seriously impaired
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 - U bent zwanger - Uw nierfunctie is ernstig verminderd
English: • Renal or urinary tract morphological abnormalities;
Dutch: • Morfologische afwijkingen van de nieren of urinewegen;
English: Secondary malignant neoplasms
Dutch: Secundaire maligne neoplasmata
English: Nephrotoxicity Lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted by the kidney.
Dutch: Nefrotoxiciteit Lutetium (177Lu)-oxodotreotide wordt uitgescheiden door de nieren.
English: Premedication with antiemetics should be injected 30 minutes before the start of amino acid solution infusion.
Dutch: Premedicatie met anti-emetica dient 30 minuten voor de aanvang van de infusie van de aminozuuroplossing te worden geïnjecteerd.
English: To ensure complete administration, the Lutathera vial should be kept under even pressure.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat alle Lutathera wordt toegediend, moet de injectieflacon onder gelijke druk gehouden worden.
English: For information on the use in patients with renal impairment, see section 4.2.
Dutch: Voor informatie over het gebruik bij patiënten met een leverfunctiestoornis, zie rubriek 4.2.
English: Acetic acid Sodium acetate Gentisic acid Ascorbic acid Pentetic acid Sodium chloride Sodium hydroxide Water for injections
Dutch: Azijnzuur Natriumacetaat Gentisinezuur Ascorbinezuur Pentetinezuur Natriumchloride Natriumhydroxide Water voor injecties
English: 2.2 mm (mean penetration range of 0.67 mm), which is sufficient to kill targeted tumour cells with a limited effect on neighbouring normal cells.
Dutch: Lutetium-177 (177Lu) is een β- emitterend radionuclide met een maximale penetratiediepte in weefsel van 2,2 mm (gemiddelde penetratiediepte van 0,67 mm), wat voldoende is om de doeltumorcellen te doden met een beperkt effect op de naburige normale cellen.
English: oxodotreotide through the proximal tubules, resulting in a significant reduction in the kidney radiation dose (see section 4.2).
Dutch: De aminozuuroplossing zal helpen de reabsorptie van lutetium (177Lu)-oxodotreotide door de proximale tubuli te verminderen, hetgeen leidt tot een aanzienlijke vermindering van de dosis straling voor de nieren (zie rubriek 4.2).
English: Lutathera should always be infused through an intravenous catheter placed exclusively for its infusion.
Dutch: Regels voor bescherming tegen radioactieve straling Lutathera dient altijd te worden geïnfundeerd via een intraveneuze katheter die uitsluitend voor de infusie van dit geneesmiddel is geplaatst.
English: All*
Dutch: Alle types*
English: What Lutathera contains - The active substance is lutetium (177Lu) oxodotreotide.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is lutetium (177Lu)-oxodotreotide.
English: Careful monitoring of the vital signs during the infusion is recommended.
Dutch: Zorgvuldige regelmatige controle van de vitale functies van de patiënt wordt aanbevolen.
English: The vial must not be opened.
Dutch: De injectieflacon mag niet geopend worden.
English: Blood lactate dehydrogenase
Dutch: Bloedlactaatdehydrogenase verhoogd
English: Antiemetic premedication should be administered 30 minutes before start of amino acid solution infusion.
Dutch: Anti-emetische premedicatie dient 30 minuten vóór aanvang van de infusie van de aminozuuroplossing te worden toegediend.
English: PFS Kaplan Meier curves of patients with progressive midgut carcinoid tumour - cutoff date 24 July 2015 (NETTER-1 phase III study; FAS, N=229)
Dutch: PFS Kaplan-Meiercurves van patiënten met een progressieve carcinoïde tumor in het middelste deel van de darm - afkapdatum 24 juli 2015 (NETTER-1 fase III-studie; FAS, N=229)
English: For information on the use in patients with hepatic impairment, see section 4.2.
Dutch: Voor informatie over het gebruik bij patiënten met een verminderde nierfunctie, zie rubriek 4.2.
English: PFS observed in the NETTER-1 phase III study in patients with progressive midgut carcinoid tumour - cut-off date 24 July 2015 (full analyses set (FAS), N=229)
Dutch: Waargenomen PFS in de NETTER-1 fase III-studie bij patiënten met een progressieve carcinoïde tumor in het middelste deel van de darm - afkapdatum 24 juli 2015 (volledige analyseset (FAS, full analyses set), N=229)
English: PFS Kaplan Meier curves of patients with progressive midgut carcinoid tumourcut-off date 30 June 2016 (NETTER-1 phase III study; FAS, N=231)
Dutch: PFS Kaplan-Meiercurves van patiënten met een progressieve carcinoïde tumor in het middelste deel van de darm - afkapdatum 30 juni 2016 (NETTER-1 fase III-studie; FAS, N=231)
English: Pancreas
Dutch: Pancreatisch
English: Composition of the standard amino acid solution
Dutch: Samenstelling van de standaardaminozuuroplossing
English: PFS observed in the NETTER-1 phase III study in patients with progressive midgut carcinoid tumour - cut-off date 30 June 2016 (full analyses set (FAS), N=231)
Dutch: Waargenomen PFS in de NETTER-1 fase III-studie bij patiënten met een progressieve carcinoïde tumor in het middelste deel van de darm - afkapdatum 30 juni 2016 (volledige analyseset (FAS, full analyses set), N=231)
English: Based on the data collected during the Erasmus phase I/II and NETTER-1 phase III studies, lutetium (177Lu) oxodotreotide is primarily eliminated by renal excretion: about 60% of the medicinal product is eliminated in the urine within 24 hours, and about 65% within 48 hours following the administration.
Dutch: Gebaseerd op de gegevens die werden verzameld tijdens de Erasmus fase I/II- en de NETTER-1 fase III-studie, wordt lutetium (177Lu)-oxodotreotide voornamelijk uitgescheiden via de nieren: 60%
English: Dizziness Dysgeusia Headache10
Dutch: Duizeligheid Dysgeusie Hoofdpijn10 Lethargie Syncope
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion Lutetium (177Lu) oxodotreotide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Lutathera 370 MBq/ml oplossing voor infusie Lutetium (177Lu)-oxodotreotide
English: Severe heart failure (defined as grade III or IV of the New York Heart Association (NYHA) classification)
Dutch: Staak de toedieningen van Lutathera bij patiënten bij wie tijdens de behandeling een van de volgende aandoeningen/situaties is ontstaan of die er risico op lopen: Ernstig hartfalen (gedefinieerd als graad III of IV volgens de classificatie van de New York Heart Association - NYHA)
English: Musculoskeletal pain8 Muscle spasms
Dutch: Skeletspierstelselpijn8 Spierspasmen
English: One mL of solution contains 370 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide at the date and time of calibration.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 370 MBq lutetium (177Lu)-oxodotreotide op de datum en het tijdstip van kalibratie.
English: Ascities
Dutch: Ascites
English: Lysine content
Dutch: Lysinegehalte
English: It is considered unlikely that Lutathera will affect your ability to drive or to use machines; however, your general condition and the possible adverse reactions to treatment must be taken into account to assess this ability before driving or using machines.
Dutch: Het wordt onwaarschijnlijk geacht dat Lutathera invloed heeft op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen.
English: Lutathera must not be used after the expiry date which is stated on the label after EXP. Store below 25 ºC.
Dutch: Die is te vinden op het etiket na EXP.
English: Ionizing radiations of lutetium (177Lu) oxodotreotide may potentially have temporary toxic effects on female and male gonads.
Dutch: oxodotreotide kan mogelijk tijdelijke toxische effecten op vrouwelijke en mannelijke geslachtsklieren hebben.
English: − One vial of Lutathera
Dutch: − Eén injectieflacon Lutathera
English: Trash recommendations
Dutch: Aanbevelingen voor afval
English: Biodistribution studies show that lutetium (177Lu)
Dutch: Ioniserende straling van lutetium (177Lu)
English: Hepatic encephalopathy Paraesthesia Parosmia
Dutch: Hepatische encefalopathie Paresthesie
English: Non-clinical data on the cold compound (non-radioactive lutetium (
Dutch: Niet-klinische gegevens over de 'koude' verbinding (niet-radioactief lutetium (175Lu)-oxodotreotide)
English: United Kingdom: Yellow Card Scheme - Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dutch: Nederland: Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb; Website: www.lareb.nl
English: If at any time in the preparation of this medicinal product the integrity of this container and vial is compromised it should not be used.
Dutch: De injectieflacon en de container mogen niet worden gebruikt als deze op enig moment tijdens de bereiding van het geneesmiddel beschadigd zijn.
English: − A pair of tongs (for Lutathera vial handling)
Dutch: − Een tang (om de injectieflacon met Lutathera te hanteren)
English: Administered agents
Dutch: Toegediende middelen
English: The pharmacokinetic profile of lutetium (177Lu) oxodotreotide in patients with severe hepatic impairment has not been studied,
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar het farmacokinetische profiel van lutetium (177Lu)-oxodotreotide bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis, daarom wordt behandeling met Lutathera bij deze patiënten niet aanbevolen.
English: Renal protection and renal impairment Because lutetium (177Lu) oxodotreotide is almost exclusively eliminated through the renal system, it is mandatory to concomitantly administer an amino acid solution containing the amino acids L-lysine and L-arginine.
Dutch: Bescherming van de nieren en nierfunctiestoornissen Omdat lutetium (177Lu)-oxodotreotide vrijwel uitsluitend via het renale systeem wordt uitgescheiden,
English: At the time of final per-protocol PFS statistical analysis (cut-off date 24 July 2015), the number of centrally confirmed disease progressions or deaths was 21 events in the Lutathera arm and 70 events in the octreotide LAR arm (Table 8).
Dutch: Op het moment van de statistische eindanalyse voor de PFS volgens protocol (afkapdatum 24 juli 2015) bedroeg het aantal centraal bevestigde gevallen van ziekteprogressie of sterfgevallen
English: Acute prerenal failure Renal impairment
Dutch: Renale aandoening Acuut pre-nierfalen Nierfunctie verminderd
English: Abdominal cavity drainage Dialysis
Dutch: Buikholtedrainage Dialyse
English: Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
Dutch: Neem dan contact op met uw specialist voor nucleaire geneeskunde.
English: Dry mouth
Dutch: Droge mond Flatulentie
English: If at any time in the preparation of this medicinal product the integrity of this vial is compromised, it should not be used.
Dutch: De injectieflacon mag niet worden gebruikt als deze op enig moment tijdens de bereiding van het geneesmiddel beschadigd is.
English: Fatigue1
Dutch: Hypertensie7
English: Hypertension7 Flushing Hot flush Hypotension
Dutch: Overmatig blozen Opvlieger Hypotensie
English: Website: www.hpra.ie; E-mail: medsafety@hpra.ie Malta: ADR Reporting - Website: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal .
Dutch: Nederland: Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb; Website: www.lareb.nl.
English: Absorbed dose estimates for lutetium (177Lu) oxodotreotide from NETTER-1 phase III study (Olinda output)
Dutch: Schattingen van geabsorbeerde doses voor lutetium (177Lu)-oxodotreotide uit de
English: If anyone helps you clean up vomit, blood, urine, or stool they should wear plastic gloves; the gloves should then be disposed of in a specific trash plastic bag (according to the recommendation stated in section "Trash recommendations" below).
Dutch: Als iemand u helpt bij het opruimen van braaksel, bloed, urine of ontlasting, moet hij/zij plastic handschoenen dragen.
English: Additionally, due to the death and breakage of the malignant cells by the therapy, there is a possibility that you experience an excessive release of hormones from these cells increasing or triggering neuroendocrine tumour related symptoms such as diarrhoea, flushing and hot flushes, heartbeat disorder, shortness of breath, etc. Should you experience such symptoms: inform your doctor immediately, who may request that you stay at the hospital for observation and treatment if necessary.
Dutch: Daardoor worden symptomen die verband houden met neuro-endocriene tumoren zoals diarree, overmatig blozen (plotselinge roodheid van gezicht en hals) en opvliegers, ontregeling van de hartslag, kortademigheid, enz. veroorzaakt of versterkt.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One mL contains 370 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide at calibration time.
Dutch: Eén ml bevat 370 MBq lutetium (177Lu)-oxodotreotide op het tijdstip van kalibratie.
English: Should you have any further question on the use of this medicine, please ask the nuclear medicine doctor who supervises the procedure.
Dutch: Neem dan contact op met de specialist voor nucleaire geneeskunde die toeziet op de procedure.
English: Pregnancy No studies on animal reproductive function have been conducted with lutetium (177Lu) oxodotreotide.
Dutch: Zwangerschap Met lutetium (177Lu)-oxodotreotide zijn geen onderzoeken naar de voortplantingsfunctie bij dieren uitgevoerd.
English: Acute kidney injury Haematuria Renal failure Proteinuria
Dutch: Acuut nierletsel Hematurie Nierfalen Proteïnurie
English: Hindgut
Dutch: Parosmie
English: Kidneys
Dutch: Somnolentie
English: Amino acid solution
Dutch: Aminozuuroplossing
English: Major surgery.
Dutch: Grote operatie.
English: Sleep disorders
Dutch: Slaapstoornissen
English: - If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Dutch: Neem dan contact op met uw specialist voor nucleaire geneeskunde onder wiens toezicht deze procedure plaatsvindt.
English: Vial No.: {X}
Dutch: Injectieflacon nr.: {X}
English: Breast-feeding
Dutch: Galblaaswand
English: Pain
Dutch: Longen
English: You will be requested to drink a sufficient amount of water (1 glass every hour) necessary to urinate every hour on the day of infusion and the day after, and try to defecate every day, in order to eliminate the medicine from your body.
Dutch: U wordt gevraagd om voldoende water te drinken (1 glas per uur), wat nodig is om op de dag van de infusie en de dag erna ieder uur te kunnen plassen, en iedere dag te proberen om ontlasting te hebben, om het geneesmiddel uit uw lichaam te verwijderen.
English: Abdominal pain lower Haematemesis Haemorrhagic ascites Ileus
Dutch: Buikpijn onderaan Bloedbraken Hemorragische ascites Ileus
English: What Lutathera is and what it is used for 2.
Dutch: Hoe ziet Lutathera eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Hepatic congestion Hepatic failure
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Nausea Braken
English: Date of first authorisation: 28 October 2010 Date of latest renewal: 16 June 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 oktober 2010 Datum van laatste verlenging: 16 juni 2015
English: Do not give this medicine to children (under 12 years of age) because it does not work.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen (jonger dan 12 jaar) omdat het middel dan niet werkzaam is.
English: Patients should be followed carefully for any signs of bleeding including occult bleeding, especially during the first weeks of treatment and/or after invasive cardiac procedures or surgery.
Dutch: De patiënten moeten nauwgezet gevolgd worden op symptomen van bloeding, waaronder occulte bloeding, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling en/of na invasieve cardiale procedures of chirurgie.
English: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Dutch: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet verzekeren dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, zoals beschreven in Module 1.8.1. van de Vergunningsaanvraag, passend en functionerend is vóór en terwijl het geneesmiddel op de markt is.
English: Clinical trial data support use up to 12 months, and the maximum benefit was seen at 3 months (see section 5.1).
Dutch: Gegevens uit klinische studies ondersteunen gebruik tot 12 maanden en het maximale voordeel werd vastgesteld na 3 maanden (zie rubriek 5.1).
English: Bleeding is the most common reaction reported both in clinical studies as well as in post-marketing experience where it was mostly reported during the first month of treatment.
Dutch: Bloeding is de reactie die het vaakst werd gerapporteerd, zowel tijdens klinische studies als in de postmarketing ervaring; meestal tijdens de eerste maand van de behandeling.
English: Ísland ratiopharm Oy
Dutch: Ísland ratiopharm Oy Finnland
English: - fever, signs of infection or extreme tiredness.
Dutch: - koorts, tekenen van infectie of ernstige vermoeidheid.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel HCS or vice versa.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel HCS beïnvloeden of omgekeerd.
English: Contact your doctor immediately if you experience:
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u de volgende symptomen vertoont:
English: Acetylsalicylic acid (ASA)
Dutch: Acetylsalicylzuur (ASA)
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel HCS.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag borstvoeding tijdens de behandeling met Clopidogrel HCS niet voortgezet worden.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 2 or section
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 2 of rubriek 6.1
English: The active substance is clopidogrel.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is clopidogrel.
English: The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel HCS contains hydrogenated castor oil'):
Dutch: - De andere bestanddelen zijn (zie rubriek 2 “Clopidogrel HCS bevat gehydrogeneerde ricinusolie”):
English: This may cause stomach upset or diarrhoea.
Dutch: Dit kan maagklachten of diarree veroorzaken.
English: • Adults and elderly (over 65 years) Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Dutch: • Volwassenen en ouderen (ouder dan 65 jaar) Clopidogrel dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg te worden gegeven.
English: In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel plus ASA, and 6.3% for placebo plus ASA.
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen 5 dagen na een bypass-ingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel plus ASA, en 6,3% voor placebo + ASA.