FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Esperimenti in vitro kienu jindikaw li telavancin mhux ser jaffettwa t-tneħħija ta' prodotti mediċinali metabolizzati bl-isoformi ta' CYP, 1A2, 2C9, 2C19 u 2D6.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro, tyder på at telavancin ikke vil påvirke clearance av legemidler som metaboliseres av CYP-isoformene 1A2, 2C9, 2C19 og 2D6.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 02 ta' Settembru 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 02. september 2011
Maltese: Ir-rabta ma' proteini fil-plażma umana hi madwar 90%, prinċipalment ma' albumin fis-serum.
Norwegian Bokmål: Human plasmaproteinbinding er ca. 90 %, hovedsakelig til serumalbumin.
Maltese: Il-ġenotossiċità kienet indirizzata b'batterija ta' tests standard in vitro u in vivo.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitet ble vurdert med et standardutvalg av in vitro- og in vivo-tester.
Maltese: S. aureus (li jinkludu razez reżistenti għal methicillin)
Norwegian Bokmål: S. aureus (inkludert meticillinresistente stammer)
Maltese: Konċentrazzjonijiet ogħla kienu osservati f'makrofaġi alveolari bi proporzjonijiet li jvarjaw bejn 0.360 (fir-4 siegħa) u 6.67 (fl-24 siegħa).
Norwegian Bokmål: Det ble observert høyere konsentrasjoner i alveolære makrofager med forhold som varierte mellom 0,360 (ved 4 timer) og 6,67 (ved 24 timer).
Maltese: F'adulti żgħar b'saħħithom, tliet metaboliti idrossilati kienu identifikati wara infużjoni ta' telavancin.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne ble tre hydroksylerte metabolitter identifisert etter infusjon av telavancin.
Maltese: Il-medja (SD) ta' AUC0-24 tammonta għal 780 (125) µg.h/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) AUC0-24 er 780 (125) mikrogram.time/ml.
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni ħafna:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Mindre vanlige:
Maltese: Riżultati talistudju finali sal-31 ta' Mejju 2017
Norwegian Bokmål: Endelige resultater av studien innen 31. mai 2017
Maltese: Skont ilkaratteristiċi farmakokinetiċi tagħhom, mhux mistennija li jkun hemm interazzjoni ma' beta-lactams oħra, clindamycin, metronidazole, jew fluoroquinolones.
Norwegian Bokmål: Ut fra de farmakokinetiske egenskapene forventes det ingen interaksjon med betalaktamer, klindamycin, metronidazol eller fluorokinoloner.
Maltese: Ħin għal formazzjoni ta' emboli tad-demm sħiħ (Lee-White)
Norwegian Bokmål: Koagulasjonstid i fullblod (Lee-White)
Maltese: • Li hemm riskju ta' reazzjonijiet marbuta mal-infużjoni, inklużi reazzjonijiet bħal tas-sindromu
Norwegian Bokmål: • Det er risiko for infusjonsrelaterte reaksjoner, inkludert rødhet på overkroppen (reaksjoner som ligner "red man"-syndrom).
Maltese: Hydroxypropylbetadex; il-proporzjon ta' telavancin għal hydroxypropylbetadex hu 1:10 (w/w).
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylbetadeks: forholdet mellom telavancin og hydroksypropylbetadeks er 1:10 (w/w).
Maltese: VIBATIV għandu jintuża biss f'sitwazzjonijiet fejn ikun magħruf jew issuspettat li m'hemmx alternattivi xierqa (ara s-sezzjonijiet 4.3, 4.4, 4.8 u 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4, 4.8 og 5.1).
Maltese: It-tneħħija ta' telavancin permezz ta' emofiltrazzjoni venovenuża kontinwa (Continuous Veno-Venous Haemofiltration (CVVH)) ġiet evalwata fi studju in vitro.
Norwegian Bokmål: Telavancinclearance ved kontinuerlig venovenøs hemofiltrasjon (CVVH) ble evaluert i en in vitrostudie.
Maltese: Tneħħija ta' kreatinina* (ml/min)
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance* (ml/minutt)
Maltese: L-AUC tal-metabolit prinċipali kien jgħodd għal madwar 2-3% ta' AUC ta' telavancin.
Norwegian Bokmål: AUC for den dominerende metabolitten utgjorde ca. 2-3 % av AUC for telavancin.
Maltese: Kors ta' kura ġeneralment jieħu minn 7 ijiem sa 21 jum.
Norwegian Bokmål: En behandlingskur varer vanligvis i 7-21 dager.
Maltese: Fi studju tal-bilanċ tal-massa f'individwi rġiel fejn intuża telavancin radjutikkettat, 3 metaboliti idrossilati kienu identifikati mal-metabolit predominanti (THRX-651540) li jgħoddu għal <10% tarradjuattività fl-awrina u <2% tar-radjuattività fil-plażma.
Norwegian Bokmål: I en studie av massebalanse hos menn ved bruk av radiomerket telavancin, ble det identifisert tre hydroksylerte metabolitter hvorav den dominerende metabolitten (THRX-651540) utgjorde <10 % av radioaktiviteten i urin og <2 % av radioaktiviteten i plasma.
Maltese: Doża ta' telavancin (mg) = 10 mg/kg (jew 7.5 mg/kg) x piż tal-pazjent (f'kg) Volum ta' konċentrat rikostitwit (ml) = Doża ta' telavancin (mg)/15 (mg/ml)
Norwegian Bokmål: Telavancindose (mg) = 10 mg/kg (eller 7,5 mg/kg) × pasientens vekt (i kg) Volum av rekonstituert konsentrat (ml) = telavancindose (mg) / 15 (mg/ml)
Maltese: Gradi minn ħfief sa moderati fl-indeboliment tal-fwied (Child-Pugh klassi B) (ara s-sezzjoni 5.2) ma rriżultawx f'bidla rilevanti fil-farmakokinetiċi ta' telavancin.
Norwegian Bokmål: Lett til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) (se pkt.
Maltese: Kien hemm ipertrofija ta' makrofaġi sistemika u iperplasja fil-firien u l-klieb, f'ħafna sistemi ta' organi li ġeneralment ikun fihom makrofaġi.
Norwegian Bokmål: Systemisk makrofaghypertrofi og -hyperplasi forekom hos rotte og hund i mange av organsystemene som vanligvis har makrofager.
Maltese: Il-funzjoni tal-kliewi (kreatinina fis-serum u produzzjoni ta' awrina għal oligurja/anurja) għandha tiġi sorveljata kuljum mill-inqas fl-ewwel 3 sa 5 ijiem ta' terapija u kull 48 sa 72 siegħa wara dan fil-pazjenti kollha li jkunu qed jirċievu telavancin.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon (serumkreatinin og urinmengde for oliguri/anuri) bør overvåkes daglig hos alle pasienter som får telavancin ihvertfall de første 3-5 dagene av behandlingen og deretter hver 48.-72. time.
Maltese: L-istudji ma pprovdew ebda evidenza ta' potenzjal ġenotossiku għal telavancin.
Norwegian Bokmål: Studiene ga ingen holdepunkter for gentoksisk potensial av telavancin.
Maltese: Telavancin wera farmakokinetiċi lineari f'dożi sa 15 mg/kg mogħtija bħala infużjoni minn ġol-vina f' 60 minuta kuljum għal 7 ijiem f'voluntieri b'saħħithom.
Norwegian Bokmål: Telavancin viser lineær farmakokinetikk ved doser opp til 15 mg/kg administrert som en daglig 60minutters intravenøs infusjon i 7 dager hos friske frivillige.
Maltese: Kolite marbuta mal-antibijotiċi u kolite psewdomembranuża
Norwegian Bokmål: Antibiotikaassosiert kolitt og pseudomembranøs kolitt
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma hydroxypropylbetadex, mannitol (E421), sodium hydroxide (E524) (għallaġġustament tal-pH) u hydrochloric acid (E507) (għall-aġġustament tal-pH).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er hydroksypropylbetadeks, mannitol (E 421), natriumhydroksid (E 524) (til justering av pH) og saltsyre (E 507) (til justering av pH).
Maltese: Fl-istudji kliniċi ppuljati (NP u infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessut artab ikkumplikati (cSSTIcomplicated Skin and Soft Tissue Infections), reazzjonijiet avversi fil-kliewi ġew irrapportati iktar ta' spiss f'pazjenti li kienu qed jirċievu telavancin milli f'dawk li kienu qed jirċievu vancomycin (3.8% kontra 2.2% rispettivament).
Norwegian Bokmål: I samlede kliniske studier (NP og kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner (cSSTI)), ble det hyppigere rapportert bivirkninger i nyrene hos pasienter som fikk telavancin sammenlignet med vancomycin (henholdsvis 3,8 % versus 2,2 %).
Maltese: VIBATIV fih telavancin bħala sustanza attiva, li huwa antibijotiku tal-grupp ta' glycopeptide.
Norwegian Bokmål: VIBATIV inneholder virkestoffet telavancin som er et antibiotikum i gruppen kalt glykopeptider.
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) (E524) Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH) (E507)
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylbetadeks Mannitol (E 421) Natriumhydroksid (E 524) Saltsyre (E 507)
Maltese: Iż-żewġ effetti kienu riversibbli wara perijodu ta' rkupru ta' 8 ġimgħat.
Norwegian Bokmål: Begge effektene var reversible etter en 8 ukers restitusjonsperiode.
Maltese: VIBATIV jista' jikkaġuna l-effetti sekondarji li ġejjin:
Norwegian Bokmål: VIBATIV kan gi følgende bivirkninger:
Maltese: Il-punti ta' bidla ta' konċentrazzjoni ta' impediment minimu (MIC - Minimum Inhibitory Concentration) huma kif ġejjin:
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter for laveste inhiberende konsentrasjon (MIC) er som følger: Patogen
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' telavancin għadhom ma ġewx evalwati f'indeboliment sever tal-fwied (Child-Pugh klassi Ċ).
Norwegian Bokmål: Telavancins farmakokinetikk er ikke undersøkt ved alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Maltese: Telavancin ixekkel l-assaġġi kwalitattivi, tal-proteina tal-awrina li ssir bl-istikk, kif ukoll bil-metodi kwantitattivi ta' kulur (eż. pyrogallol red molybdate).
Norwegian Bokmål: Telavancin interfererer med testpinner for kvalitativ bestemmelse av protein i urin, samt kvantitative fargetester (f.eks. pyrogallol rød-molybdat).
Maltese: Fi studji kliniċi tal-fażi 3 fuq 1680 pazjent (751 u 929, NP u cSSTI, rispettivament) li rċevew doża ta' 10 mg/kg kuljum ta' telavancin, ġew irrapportati reazzjonijiet avversi fuq 47.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase 3-studier med 1680 pasienter (751 med NP og 929 med cSSTI) som fikk doser på 10 mg/kg telavancin daglig, ble det rapportert bivirkninger hos 47,3 % av pasientene.
Maltese: Il-programm ta' kura rrakkomandat huwa 10 mg/kg, darba kull 24 siegħa, għal 7 sa 21 jum.
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsregime er 10 mg/kg, én gang hver 24. time, i 7-21 dager.
Maltese: Il-preżenza ta' hydroxypropylbetadex fil-formulazzjoni bi proporzjon ta' 1:10 tnaqqas l-inċidenza u s-severità tal-bidliet minħabba telavancin u ttaffi t-tossiċità bħal tal-glycopeptides ta' telavancin.
Norwegian Bokmål: Innholdsstoffet hydroksypropylbetadeks i forholdet 1:10 i formuleringen reduserer insidens og alvorlighetsgrad av endringer forårsaket av telavancin og reduserer telavancins glykopeptidlignende toksisitet.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini. http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Il-makrofaġi nstabu li fihom telavancin u HP-β-CD.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at makrofagene inneholdt telavancin og HP-beta-CD.
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda eritema, edema tal-wiċċ, iperidrosi, urtikarja Disturbi muskolu skeletriċi u tat-tessut konnettiv artralġja, uġigħ fid-dahar, bugħawwieġ, uġigħ fil-muskolu falliment akut tal-kliewi, żieda tal-kreatinina fid-demm, awrina bilurea ogħla fid-demm, dajsurja, ematurja, mikroalbuminurja, oligurja, pollakiurja, indeboliment tal-kliewi, riħa mhix normali ta'
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer bakterieinfeksjon i tarmen, urinveisinfeksjon blodmangel (anemi), endret antall hvite blodceller, endret antall blodplater allergiske reaksjoner nedsatt appetitt, endrede verdier av glukose i blodet, endrede verdier av kalium og magnesium i blodet rastløshet, angst, forvirring, depresjon tap av smakssans, migrene, unormal berøringssans, endret luktesans, søvnighet, skjelvinger øyeirritasjon, tåkesyn ringelyd i ørene brystsmerter, hjertesvikt, unormal hjerterytme eller hjerteslag hetetokter, høyt eller lavt blodtrykk, betennelse i en blodåre kortpustethet, hikke, nesetetthet, sår hals magesmerter, munntørrhet, fordøyelsesbesvær, oppblåsthet, nummenhet i munnen leverbetennelse rødhet i huden, hevelser i ansiktet, svetting, elveblest leddsmerter, ryggsmerter, muskelkramper, muskelsmerter smertefull vannlating, blod i urinen, små mengder urin, hyppig vannlating, unormal urinlukt mangel på energi, irritasjon på infusjonsstedet, uvelhet, ubehag i brystet, væskeopphopning i beina, smerter, feber, rødhet på overkroppen unormale verdier i tester av blodlevringen
Maltese: Studju kliniku ta' QTc b'dożi ta' telavancin ta' 7.5 u 15 mg/kg kontra l-vettura u komparatur attiv (400 mg moxifloxacin) wera li d-doża ta' kuljum għal 3 ijiem irriżultat f'żieda medja tal-vettura kkoreġuta f'QTcF b' 4.1 u 4.5 millisekondi rispettivament, meta mqabbla ma' żieda ta' 9.2 millisekondi osservata għall-komparatur.
Norwegian Bokmål: En klinisk QTc-studie med telavancindoser på 7,5 og 15 mg/kg versus vehikkel og et aktivt sammenligningspreparat (400 mg moksifloksacin) viste at dosering én gang daglig i 3 dager førte til en gjennomsnittlig vehikkelkorrigert økning i QTcF med henholdsvis 4,1 og 4,5 millisekunder, sammenlignet med en økning på 9,2 millisekunder for sammenligningspreparatet.
Maltese: B'doża ta' 10 mg/kg għal 3 ijiem konsekuttivi lil voluntieri b'saħħithom li ġew suġġetti għal ħasil bronkoalveolari, il-proporzjon ta' konċentrazzjoni fil-fluwidu tar-riti epiteljali pulmonari/plażma kien ivarja minn 0.050 u 0.121 fuq perijodu ta' minn 4 sigħat sa 24 siegħa mill-bidu tal-infużjoni.
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 10 mg/kg i 3 påfølgende dager til friske frivillige utsatt for bronkioalveolær lavage, var konsentrasjonsforholdet mellom væsken i lungeepitelet/plasma mellom 0,050 og 0,121 i en periode på 4-24 timer etter infusjonsstart.
Maltese: Kull kunjett fih 250 mg jew 750 mg telavancin (bħala hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 250 mg eller 750 mg telavancin (som hydroklorid).
Maltese: VIBATIV huwa indikat għall-kura fl-adulti bil-pnewmonja nosokomijali (NP) li tinkludi pnewmonja assoċjata mal-ventilatur (VAP), meta jkun magħruf jew issuspettat li ġiet ikkawżata bl-Staphylococcus aureus reżistenti għal methicillin (MRSA).
Norwegian Bokmål: VIBATIV er indisert til behandling av voksne med nosokomial pneumoni (NP), inkludert ventilatorsassosiert pneumoni (VAP), kjent eller mistenkt å være forårsaket av meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA).
Maltese: Parametri farmakokinetiċi ((SD) medja) wara li tingħata doża waħda ta' 7.5 mg/kg telavancin lil voluntieri bi gradi diversi ta' funzjoni tal-kliewi huma pprovduti hawn isfel.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre (gjennomsnittlig (SD)) etter administrering av én enkeltdose telavancin på 7,5 mg/kg hos frivillige med varierende nyrefunksjon er gitt nedenfor.
Maltese: Irriskju potenzjali għall-bniedem għadu mhux magħruf.
Norwegian Bokmål: Risikoen hos mennesker er ukjent.
Maltese: Riżultati talistudju finali sal-31 ta' Diċembru pprovduti minn Mejju 2015.
Norwegian Bokmål: Intermediære analyseresultater skal sendes fra og med mai 2015.
Maltese: Fi studju kliniku b'midazolam li ngħata mill-vina ntwera li dożi multipli ta' telavancin ma kellhom ebda effett fuq il-farmakokinetiċi ta' midazolam, li huwa sottostrat sensittiv għal CYP3A4.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med midazolam gitt intravenøst, ble det vist at gjentatte doser med telavancin ikke hadde noen effekt på farmakokinetikken til midazolam, som er et følsomt substrat for CYP3A4.
Maltese: FAS: full analysis set.
Norwegian Bokmål: FAS: komplett analysesett.
Maltese: pinna 1 2 pinen 3 pinen 5 pinen 10 pinen
Norwegian Bokmål: 1 penn 2 penner 3 penner 5 penner 10 penner
Maltese: Intestinal obstruction
Norwegian Bokmål: Intestinal obstruksjon
Maltese: A10BJ02
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BJ02
Maltese: Insulina glargine4
Norwegian Bokmål: Insulin glargin4
Maltese: (including necrotising pancreatitis)
Norwegian Bokmål: Pankreatitt (inkludert nekrotiserende pankreatitt)
Maltese: Plaċebo Victoza
Norwegian Bokmål: Placebo Victoza
Maltese: • Evalwazzjoni mikrovaskulari
Norwegian Bokmål: • Mikrovaskulær evaluering
Maltese: L-osservazzjoni damet minimu ta' 3.5 snin u sa massimu ta' 5 snin.
Norwegian Bokmål: Observasjonsvarigheten var på minimum 3,5 år og opptil maksimalt 5 år.
Maltese: (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI)
Maltese: Liraglutide kien superjuri fil-prevenzjoni ta' MACE vs plaċebo (Figura 1).
Norwegian Bokmål: Liraglutid var overlegen i å forebygge MACE versus placebo (figur 1).
Maltese: Sistema talklassifika tal organi MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesys tem
Maltese: ≤ 5.5 mmol/l (≤100 mg/dl) Il-Mira
Norwegian Bokmål: ≤5,5 mmol/l (≤100 mg/dl) Mål
Maltese: Liraglutide jintrabat b'mod estensiv mal-proteini fil-plażma (>98%).
Norwegian Bokmål: Liraglutid bindes i høy grad til plasmaproteiner (>98 %).
Maltese: 4.5 u 5
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.5 og 5.1.
Maltese: Liraglutide 1.2 mg
Norwegian Bokmål: Liraglutid 1,2 mg
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol Phenol
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Propylenglykol Fenol
Maltese: Victoza hu disponibbli f'pakketti li jkun fihom 1, 2, 3, 5 jew 10 pinen.
Norwegian Bokmål: Victoza leveres i pakninger på 1, 2, 3, 5 eller 10 penner.
Maltese: • Stonku infjammat (gastrite).
Norwegian Bokmål: • Betennelse i magesekken (gastritt).
Maltese: • Immunoġeniċità
Norwegian Bokmål: • Immunogenisitet
Maltese: Liraglutide 1.8 mg
Norwegian Bokmål: Liraglutid 1,8 mg
Maltese: 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 għal mhux inferjuri p=0.005 għas-superjorità
Norwegian Bokmål: HR: 0,87 95 % KI [0,78; 0,97] p<0,001 for ikkeunderlegenhet («non-inferiority») p=0,005 for overlegenhet
Maltese: • Sulfonylurea (bħal glimepiride jew glibenclamide) jew insulina.
Norwegian Bokmål: • Sulfonylurea (slik som glimepirid eller glibenklamid) eller insulin.
Maltese: Pazjenti (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med en hendelse (%)
Maltese: Glimepiride 8 mg/jum 248 8.23
Norwegian Bokmål: Glimepirid 8 mg/dag 248 8,23
Maltese: Victoza 6 mg/ml injezzjoni Liraglutide
Norwegian Bokmål: Victoza 6 mg/ml injeksjonsvæske liraglutid
Maltese: Rosiglitazone 4 mg/jum 231 8.4
Norwegian Bokmål: Rosiglitazon 4 mg/dag 231 8,4
Maltese: Żieda ma' SGLT2i5 ± metformin (≥1500 mg/jum)
Norwegian Bokmål: Tillegg til SGLT2-hemmer5 ± metformin (≥1500 mg/dag)
Maltese: Glimepiride 4 mg/jum 242 8.4
Norwegian Bokmål: Glimepirid 4 mg/dag 242 8,4
Maltese: Fil-prova LEADER, l-avvenimenti mikrovaskulari kienu jinkludu inċidenti nefropatiċi u retinopatiċi.
Norwegian Bokmål: I LEADER-studien omfattet mikrovaskulære hendelser utfall av nefropati og retinopati.
Maltese: Meta ħadu liraglutide flimkien ma' metformin, 20.7% tal-pazjenti rrappurtaw mill-inqas episodju wieħed ta' nawseja, u 12.6% tal-pazjenti rrappurtaw mill-inqas episodju wieħed ta' dijarea.
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjon av liraglutid med metformin, rapporterte 20,7 % av pasientene minst én episode med kvalme, og 12,6 % av pasientene rapporterte minst én episode med diaré.
Maltese: Żieda ma' glimepiride (4 mg/jum)
Norwegian Bokmål: Tillegg til glimepirid (4 mg/dag)
Maltese: L-għan primarju - MACE Komponenti tal-MACE:
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt - MACE Komponenter i MACE:
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi bħal pruritus (ħakk) u urtikarja (tip ta' raxx fil-ġilda)
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som pruritus (kløe) og urtikaria (en type hudutslett)
Maltese: 2 UI
Norwegian Bokmål: 0 - 2 IEa
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Liraglutide hu analogu ta' GLP-1 b'omoloġija fis-sekwenza għal GLP-1 uman ta' 97% u li jintrabat ma', u jattiva r-riċettur GLP-1.
Norwegian Bokmål: Liraglutid er en GLP-1-analog med 97 % sekvenshomologi for human GLP-1 som bindes til og aktiverer GLP-1-reseptoren.
Maltese: Żieda fil-livell ta' amylase*
Norwegian Bokmål: Økt lipase* Økt amylase*
Maltese: Figura 1 Skema Kaplan Meier taż-żmien għall-ewwel MACE - Popolazzjoni FAS
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-plott av tid til første MACE - "FAS"-populasjon
Maltese: Injetta d-doża.
Norwegian Bokmål: Injiser dosen.
Maltese: Tista' tagħżel dożi ta' 0.6 mg, 1.2 mg u 1.8 mg.
Norwegian Bokmål: Du kan velge doser på 0,6 mg, 1,2 mg og 1,8 mg.
Maltese: Ġew irrapportati xi każijiet ta' kolelitijażi (0.4%) u koleċistite (0.1%) matul il-provi kliniċi kkontrollati u fit-tul ta' fażi 3a b'liraglutide.
Norwegian Bokmål: Få tilfeller av gallesten (0,4 %) og kolecystitt (0,1 %) er rapportert under kliniske langtids kontrollerte fase 3a-studier med liraglutid.
Maltese: Gastrite Gass fl istonku Nefħa addominali Mard tarrifluss gastroesofagali
Norwegian Bokmål: Flatulens Abdominal distensjon Gastroøsofageal reflukssykdom Abdominalt ubehag
Maltese: • Warfarin jew mediċini oħra kontra l-koagulazzjoni.
Norwegian Bokmål: • Warfarin eller andre perorale anti-koagulasjonspreparater.
Maltese: Nażofarinġite Bronkite
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt Bronkitt
Maltese: Liraglutide naqqas il-glucose wara l-ikel fit-tlett ikliet kollha ta' kuljum b'31-49 mg/dl (1.682.71 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Liraglutid reduserte postprandial glukose for samtlige tre daglige måltider med 31-49 mg/dl (1,68-2,71 mmol/l).
Maltese: Id differenza fit-trattament fl-HbA1c kien ta' 1.3% wara 26 ġimgħa oħra ta' estensjoni open label, li jikkonferma l-kontroll gliċemiku sostnut ta' Victoza.
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen i HbA1c var 1,3 % etter ytterligere 26 uker ved åpen forlengelse,som bekreftet den vedvarende glykemiske kontrollen med Victoza.
Maltese: L-analiżi taż-żmien sal-ewwel avveniment mikrovaskulari għal liraglutide vs plaċebo kellu HR ta' 0.84 [0.73, 0.97].
Norwegian Bokmål: Analyser av tid til første mikrovaskulære hendelse for liraglutid versus placebo hadde en HR på 0,84 [0,73, 0,97].
Maltese: Liraglutide baxxa s-Cmax ta' ethinyloestradiol u levonorgestrel bi 12 u 13%, rispettivament, wara lgħoti ta' doża waħda ta' prodott kontraċettiv orali.
Norwegian Bokmål: Liraglutid reduserte Cmax for etinyløstradiol og levonorgestrel med henholdsvis 12 % og 13 % etter administrasjon av en enkeltdose av et oralt antikonseptivum.
Maltese: Liraglutide hu metabolizzat b'mod simili għal proteini kbar mingħajr ma jiġi identifikat organu speċifiku li jservi bħala l-mezz ewlieni ta' eliminazzjoni.
Norwegian Bokmål: Liraglutid metaboliseres på lignende måte som store proteiner uten at noe spesifikt organ er identifisert som hoved eliminasjonsvei.
Maltese: • Każijiet ta' infjammazzjoni tal-frixa (pankreatite).
Norwegian Bokmål: • Tilfeller av betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
Maltese: In vitro, liraglutide wera potenzjal baxx ħafna li jkun involut f'interazzjonijiet farmakokinetiċi ma' sustanzi attivi oħrajn relatati ma' ċitokrom P450 u li jintrabat mal-proteini fil-plażma.
Norwegian Bokmål: In vitro har liraglutid vist svært lavt potensiale for farmakokinetiske interaksjoner med andre virkestoffer relatert til cytokrom P-450 og plasmaproteinbinding.
Maltese: • Reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (bħal tbenġil, uġigħ, irritazzjoni, ħakk u raxx)
Norwegian Bokmål: • Reaksjoner på injeksjonsstedet (slik som blåmerker, smerte, irritasjon, kløe og utslett).
Maltese: Tabella 1 telenka reazzjonijiet avversi rrapurtati fi provi kkontrollati fit-tul ta' Fażi 3a, il-prova LEADER (prova dwar l-effett kardjovaskulari wara użu fit-tul) u rapporti spontanji (wara t-tqegħid fis-suq).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkninger rapportert i langtids kontrollerte fase 3a-studier, LEADER-studien (en langtids kardiovaskulær endepunktsstudie) og spontanrapporterte (etter markedsføring) bivirkninger.
Maltese: Liraglutide naqqas ukoll b'mod sinifikanti r-riskju ta' MACE mwassa'(MACE primarju, angina pectoris li mhijiex stabbli u li twassal għat-teħid fl-isptar, revaskularizzazzjoni koronarja jew it-teħid lisptar minħabba insuffiċjenza tal-qalb) u għanijiet sekondarji oħra (Figura 2).
Norwegian Bokmål: Liraglutid reduserte signifikant også risikoen for utvidet MACE (primær MACE, ustabil angina pectoris som førte til sykehusinnleggelse, koronar revaskularisering eller sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt) og andre sekundære endepunkter (figur 2).
Maltese: Jista' jkollok bżonn ta' kura medika.
Norwegian Bokmål: Du vil kanskje ha behov for medisinsk behandling.