FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Paliperidon wirkt hauptsächlich, indem es die Rezeptoren für die Neurotransmitter Dopamin und 5Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt), die bei Schizophrenie eine Rolle spielen, blockiert.
Italian: Paliperidone agisce essenzialmente bloccando i ricettori per i neurotrasmettitori dopamina e 5idrossitriptamina (chiamata anche serotonina), che concorrono al manifestarsi della schizofrenia.
German: In einer dritten Studie bei 334 zuvor behandelten Patienten kehrten die Depressionssymptome bei 15 % (25 von 164) der mit Paliperidon behandelten Patienten zurück, verglichen mit 34 % (57 von 170) der Patienten, die Placebo erhielten.
Italian: In un terzo studio di 334 pazienti precedentemente trattati, i sintomi della depressione sono tornati nel 15 % (25 su 164) dei pazienti trattati con paliperidone rispetto al 34 % (57 su 170) dei pazienti trattati con placebo.
German: Im Gehirn bindet Paliperidon an mehrere verschiedene Rezeptoren (Ziele) auf Nervenzellen.
Italian: A livello cerebrale, paliperidone si lega a più recettori (bersagli) sulle cellule nervose.
German: In einer weiteren, langfristigeren Studie, an der 207 Erwachsene mit Schizophrenie teilnahmen, die anfänglich 14 Wochen lang behandelt worden waren, beugte Invega über einen Zeitraum von bis zu 35 Wochen neuen Symptomen wirksamer vor als Placebo.
Italian: In un ulteriore studio a lungo termine che ha coinvolto 207 adulti affetti da schizofrenia, inizialmente trattati per oltre 14 settimane, Invega è stato più efficace del placebo nel prevenire nuovi sintomi sino a 35 settimane.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Invega zu verstehen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Invega.
German: Invega ist ein Antipsychotikum, das bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren zur Behandlung von Schizophrenie, einer psychischen Erkrankung mit Symptomen wie wirres Denken und Sprechen, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen angewendet wird.
Italian: Invega è un medicinale antipsicotico usato negli adulti e adolescenti dall'età di 15 anni per il trattamento della schizofrenia, una malattia mentale caratterizzata da sintomi quali disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni (udire o vedere cose inesistenti), sospettosità e deliri (false convinzioni).
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Invega, einschließlich der Dosisanpassung bei Patienten mit Nierenerkrankungen sowie bei älteren Patienten, sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Invega, compreso l'adeguamento delle dosi in pazienti affetti da malattia renale e negli anziani, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
German: Paliperidon ist ein aktives Abbauprodukt (Metabolit) von Risperidon, einem anderen atypischen Antipsychotikum, das seit den 1990er Jahren zur Behandlung von Schizophrenie eingesetzt wird.
Italian: Paliperidone è un prodotto della scomposizione attiva (metabolita) di risperidone, un altro medicinale antipsicotico atipico utilizzato nel trattamento della schizofrenia dagli anni '90.
German: Der Wirkstoff in Invega, Paliperidon, gilt als „atypisches" Antipsychotikum, weil er sich von den seit den 1950er-Jahren erhältlichen, älteren Antipsychotika unterscheidet.
Italian: Il principio attivo di Invega, paliperidone, è noto come antipsicotico "atipico" poiché differisce dai precedenti medicinali antipsicotici, disponibili dagli anni ‘50.
German: In einer weiteren Studie sank der Symptomscore in Bezug auf Manie nach 6 Wochen um 20,0 in der InvegaGruppe und um 10,8 in der Placebogruppe.
Italian: In un altro studio, la diminuzione del punteggio dei sintomi per la mania dopo 6 settimane è stata pari a 20,0 nel gruppo trattato con Invega e 10,8 nel gruppo trattato con placebo.
German: Die Symptomscores sanken bei Patienten, die Olanzapin einnahmen, um 19,9 Punkte.
Italian: I punteggi dei sintomi sono diminuiti di 19,9 punti nei soggetti che assumevano olanzapina.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Invega benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Invega, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Invega berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Invega, vedere il foglio illustrativo.
German: Dadurch werden die Signale, die zwischen den Gehirnzellen von „Neurotransmittern" übermittelt werden, unterbrochen.
Italian: Questa azione interrompe i segnali inviati tra le cellule cerebrali dai "neurotrasmettitori", sostanze usate dalle cellule nervose per comunicare con le cellule vicine.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Invega benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Invega i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Wie wird Invega angewendet?
Italian: Come si usa Invega?
German: In einer dieser Studien sanken die durchschnittlichen Symptom-Punktwerte (Scores) nach 6 Wochen bei Patienten, die Invega einnahmen, um 17,9 bis 23,3 Punkte, verglichen mit einer Verringerung um 4,1 Punkte unter Placebo.
Italian: In uno di questi studi, dopo 6 settimane si è registrata una diminuzione dei punteggi medi dei sintomi compresa tra 17,9 e 23,3 punti nei soggetti trattati con Invega rispetto a una diminuzione di 4,1 punti con placebo.
German: In einer Studie sank der Symptomscore bei Patienten, die Invega einnahmen, in Bezug auf Manie nach 6 Wochen um Werte zwischen 27,4 und 30,6, verglichen mit 21,7 bei Patienten, die Placebo erhielten.
Italian: In uno studio, nei pazienti cui era stato somministrato Invega è stata osservata una diminuzione del punteggio dei sintomi per la mania pari a valori compresi tra 27,4 e 30,6 dopo 6 settimane rispetto a 21,7 nei pazienti cui era stato somministrato placebo.
German: Wie wirkt Invega?
Italian: Come agisce Invega?
German: Invega wird ferner zur Behandlung der schizoaffektiven Störung bei Erwachsenen angewendet, bei der Episoden von Hochstimmung (Manie) bzw. Niedergeschlagenheit (Depression) zusätzlich zu Schizophreniesymptomen bei den Patienten auftreten.
Italian: Si tratta di un'affezione in cui il paziente manifesta, oltre ai sintomi della schizofrenia, un alternarsi di periodi di umore elevato (episodi di mania) e di umore depresso (episodi di depressione).
German: Flasche (HDPE)
Italian: Uso orale flacone (HDPE)
German: 120 Filmtabletten
Italian: compresse rivestite con film
German: Altersgruppe (Jahre)
Italian: Gruppo di età (Anni)
German: Aus diesen Gründen ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Veränderung Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Italian: Per questi motivi è molto importante informare il medico di qualsiasi cambiamento delle proprie condizioni.
German: Verminderter Appetit
Italian: Riduzione dell'appetito
German: In dieser Studie wurden keine unerwarteten unerwünschten Ereignisse beobachtet.
Italian: In questo studio non sono stati osservati eventi avversi inattesi.
German: Was ist Invirase und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è Invirase e a cosa serve
German: Eine Wechselwirkung ist möglich.
Italian: E' possibile un'interazione.
German: Woche 1:
Italian: Settimana 1:
German: Es gab keinen Beweis dafür, dass das Alter und das Körpergewicht den Unterschied bezüglich des Geschlechts in dieser Studie erklären.
Italian: Non c'è stata alcuna evidenza che l'età e il peso corporeo possano spiegare la differenza tra i sessi emersa in questo studio.
German: Die Studiengröße war zu gering, um daraus Schlussfolgerungen zum klinischen Nutzen ziehen zu können.
Italian: La dimensione dello studio è stata troppo piccola per consentire di trarre conclusioni sul beneficio clinico.
German: Überwachung des INR-Wertes (International Normalized Ratio) wird empfohlen.
Italian: Si raccomanda di controllare l'INR (International Normalised Ratio).
German: Ab Woche 2: • Nehmen Sie die Standarddosis ein.
Italian: Settimana 2 e settimane successive: • Continui con la dose standard.
German: Sonstige Bedingungen
Italian: Altre condizioni
German: Vasodilatatoren (periphere) Vincamin i.v.
Italian: Vasodilatatori (periferici) Vincamina i.v.
German: Wechselwirkung unbekannt.
Italian: Interazione sconosciuta.
German: Eines der folgenden Arzneimittel:
Italian: Uno qualsiasi di questi altri medicinali:
German: • Lurasidon - angewendet zur Behandlung von Schizophrenie.
Italian: • lurasidone - utilizzato per il trattamento della schizofrenia.
German: Die Überwachung der HIV-Therapie des Patienten wird ebenfalls empfohlen.
Italian: E' altresì raccomandato il monitoraggio della terapia HIV del paziente.
German: Mit zugewiesener Behandlung begonnen, n (%) Zugewiesene Behandlung abgebrochen, n (%)
Italian: Trattamenti assegnati intrapresi, n (%) Trattamenti assegnati sospesi, n (%)
German: Invirase darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:
Italian: Non prenda Invirase se ha:
German: - Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es wichtig ist, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten.
Italian: I pazienti devono essere ben informati dell'importanza di non superare la dose raccomandata.
German: * Alle Parameter sind auf eine 50 mg/kg Dosis normalisiert
Italian: * Tutti i parametri sono stati normalizzati alla dose di 50 mg/kg
German: Die pharmakokinetischen Werte für die Gruppe „Hohes Alter" sind in der nachfolgenden Tabelle 10 aufgeführt.
Italian: I parametri di esposizione farmacocinetica per il "Gruppo di Età Alta" sono elencati a seguire, nella Tabella 10.
German: Es ist Vorsicht geboten und eine klinische Überwachung der Patienten wird empfohlen.
Italian: Si richiede cautela e si raccomanda il monitoraggio clinico dei pazienti.
German: Moxifloxacin^
Italian: Moxifloxacina^
German: Invirase ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Italian: Invirase è controindicato in pazienti affetti da:
German: Die bisher vorliegenden Daten sind jedoch noch ungenügend und lassen keine Aussagen über spezifische Risiken für das Ungeborene zu.
Italian: Tuttavia, i dati finora disponibili sono insufficienti e non identificano rischi specifici per il feto.
German: Im Falle eines Absetzens der Glukokortikoide muss die schrittweise Dosisreduktion über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden.
Italian: In caso di sospensione del glucocorticoide, la riduzione progressiva del dosaggio dovrà essere effettuata in un periodo di tempo più lungo.
German: Wenn dies Ihr erstes Arzneimittel gegen HIV ist oder Sie zum ersten Mal Ritonavir (Norvir) einnehmen
Italian: Se questo è il primo medicinale per il trattamento dell'HIV o la prima volta che assume ritonavir (Norvir)
German: Verteilung bei Erwachsenen: Saquinavir verteilt sich gut im Gewebe.
Italian: Distribuzione negli adulti: saquinavir si distribuisce estensivamente nei tessuti.
German: In über der Hälfte dieser Fälle wurde die Behandlung mit Proteaseinhibitoren fortgesetzt bzw. wieder aufgenommen, wenn sie unterbrochen worden war.
Italian: In più della metà dei casi riportati è stato possibile continuare il trattamento con inibitori della proteasi o riprenderlo nel caso fosse stato interrotto.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Italian: • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
German: Ergebnisse der Gruppe „Niedriges Alter" sind nicht aufgeführt, da die Daten aufgrund der kleinen Gruppengröße limitiert sind.
Italian: I risultati per il"Gruppo di Età Bassa"non sono mostrati, poiché, a causa della dimensione ridotta del gruppo, i dati sono limitati.
German: Arzneimittel nach Therapiegebiet (in der Studie verwendete Dosis von Invirase)
Italian: Medicinale per area terapeutica (dose di Invirase usata nello studio)
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt (siehe Abschnitt 4).
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione, informi il medico immediatamente (vedere Paragrafo 4).
German: Zurzeit liegen nur begrenzte Informationen zur Anwendung von Invirase/Ritonavir bei Kindern und bei Erwachsenen über 60 Jahre vor.
Italian: Allo stato attuale, ci sono solo informazioni limitate sull'uso di Invirase/ritonavir nei bambini e negli adulti di età superiore ai 60 anni.
German: Nehmen Sie in Ihrer ersten Woche eine geringere Dosis Invirase ein.
Italian: Per la prima settimana, deve assumere una dose ridotta di Invirase.
German: 20 Stunden
Italian: 20 ore
German: Besondere Bevölkerungsgruppen
Italian: Popolazioni particolari
German: 4.8 Nebenwirkungen a. Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a. Riassunto del profilo di sicurezza:
German: Die Dosis von Maraviroc sollte unter Überwachung auf 150 mg bid gesenkt werden.
Italian: La dose di maraviroc deve essere diminuita a 150 mg bid con opportuno monitoraggio.
German: Verminderte Libido, Schlafstörungen
Italian: Riduzione della libido, disturbi del sonno
German: Erwachsene über 60 Jahre: Die Erfahrungen mit Invirase bei Erwachsenen über 60 Jahre sind begrenzt.
Italian: Adulti sopra i 60 anni: L'esperienza con Invirase negli adulti sopra i 60 anni è limitata
German: Titandioxid (E 171), Talkum,
Italian: Titanio diossido (E 171), Talco,
German: Eine ähnliche Wechselwirkung mit Astemizol ist wahrscheinlich.
Italian: E' probabile una interazione con astemizolo.
German: • Der Wirkstoff ist: Saquinavir.
Italian: • Il principio attivo è saquinavir.
German: Setzen Sie anschließend die Behandlung wie verordnet fort.
Italian: Continui quindi con lo schema regolare, come prescritto.
German: • Klinisches Management:
Italian: Gestione clinica:
German: Am Tag 3 der Studie wurden über eine Zeitspanne von 20 Stunden EKG-Messungen durchgeführt.
Italian: Al giorno 3, sono state eseguite valutazioni ECG nell'arco di un periodo di 20 ore.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach zusätzlichen Informationen zur Einnahme von Invirase/Ritonavir mit anderen Arzneimitteln.
Italian: Chieda al medico o al farmacista ulteriori informazioni riguardo l'assunzione di Invirase/ritonavir con altri medicinali.
German: - Jeder Patient (oder die Pflegeperson) sollte darauf hingewiesen werden, die Packungsbeilage, die in der Packung von Invirase enthalten ist, zu lesen.
Italian: A ciascun paziente (o persona che si prende cura del paziente) deve essere ricordato di leggere il foglio illustrativo presente nella confezione di Invirase.
German: Die mittlere Verweildauer von Saquinavir betrug 7 Stunden (n = 8).
Italian: Il tempo medio di persistenza di saquinavir è di 7 ore (n = 8).
German: Zeichenerklärung: ↓ reduziert, ↑ erhöht, ↔ unverändert, ↑↑ deutlich erhöht
Italian: Chiave di lettura: ↓ riduzione, ↑ aumento, ↔ invariato, ↑↑ marcatamente aumentato
German: Ändern Sie die verordnete Dosierung nicht selbstständig ab.
Italian: Non modifichi da solo la dose prescritta.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Oktober 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 04. Oktober 2006
Italian: Data del rinnovo più recente: 04 ottobre 2006
German: Tacrolimus kann mit Torsade de Pointes in Zusammenhang stehen.
Italian: Tacrolimus può essere associato torsione di punta.
German: Außerdem wurde sehr häufig über Laborwertveränderungen (z. B. bei Blut- oder Harnuntersuchungen) berichtet.
Italian: Inoltre, sono state riportate molto comunemente modifiche negli indicatori di laboratorio (ad es. esami del sangue o delle urine).
German: Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung festgestellt.
Italian: Non è stata osservata alcuna interazione clinicamente significativa.
German: • klinisch relevanter Bradykardie
Italian: • bradicardia clinicamente rilevante
German: Hinweise zu Behandlungsbeginn mit Invirase: Invirase soll nicht als einziger Proteaseinhibitor angewendet werden.
Italian: Aspetti da considerare prima di iniziare la terapia con Invirase: Invirase non deve essere utilizzato come unico inibitore della proteasi.
German: Die Studie beinhaltete eine Kontrollgruppe mit 7 HIV-infizierten Patienten mit normaler Leberfunktion, die den Patienten mit Leberfunktionsstörungen in Bezug auf Alter, Geschlecht, Gewicht und Tabakkonsum entsprachen.
Italian: Lo studio ha incluso anche un gruppo di controllo costituito da 7 pazienti con infezione da HIV con normale funzionalità epatica confrontati con i pazienti con insufficienza epatica paragonabili per età, sesso, peso e uso di tabacco.
German: Saquinavir sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Saquinavir deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto (vedere paragrafo 5.3).
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/96/026/002
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/026/002
German: • Rifampicin - zur Vorbeugung oder Behandlung einer Tuberkulose
Italian: • rifampicina - utilizzata per la prevenzione o il trattamento della tubercolosi
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit dieser Kombination vor.
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza e sull'efficacia di questa associazione.
German: Verteilungsstudien an beiden Spezies zeigten, dass die Plazentagängigkeit von Saquinavir niedrig ist (weniger als 5 % der maternalen Plasmakonzentrationen).
Italian: Studi sulla distribuzione in queste specie hanno mostrato che il passaggio attraverso la placenta di saquinavir è basso (meno del 5 % delle concentrazioni plasmatiche materne).
German: Bei Hinweisen auf eine Verschlechterung der Lebererkrankung bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Therapie erwogen werden.
Italian: In presenza di segni di deterioramento dell'epatopatia in questi pazienti, si deve prendere in considerazione la sospensione o l'interruzione del trattamento.
German: Was Invirase enthält
Italian: Cosa contiene Invirase
German: Klinische Ergebnisse aus pädiatrischen Studien
Italian: Risultati clinici da studi pediatrici
German: Resorption, Verteilung und Elimination der einzelnen Arzneimittel bleiben bei gemeinsamer Anwendung unverändert.
Italian: L'assorbimento, la distribuzione e l'eliminazione di ciascuno di questi medicinali, quando utilizzati in associazione, risultano immodificati.
German: Die klinischen Erkenntnisse über die Anwendung bei schwangeren Frauen sind begrenzt.
Italian: Sono limitate le esperienze cliniche nelle donne in stato di gravidanza.
German: Die CD4-Lymphozytenzahl (ausgedrückt als prozentualer CD4Mittelwert), stieg im Mittel über die gleiche 48-wöchige Zeitspanne um 2,97 % an.
Italian: La conta dei linfociti CD4 (espressa come percentuale media di CD4) è aumentata mediamente del 2,97 % nell'arco dello stesso periodo di 48 settimane.
German: Die Ergebnisse basieren auf den Gesamtkonzentrationen (proteingebunden und ungebunden).
Italian: I risultati si basano sulla concentrazione totale di saquinavir (quota legata e non legata alle proteine).
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Saquinavir sollte aus allgemeinen unterstützenden Maßnahmen bestehen, einschließlich Überwachung der Vitalparameter und des EKG sowie Beobachtung des klinischen Zustandes des Patienten.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di saquinavir deve avvenire tramite misure di supporto generali, che comprendono il monitoraggio dei segni vitali e l'ECG, e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
German: Antiarrhythmika Bepridil
Italian: Antiaritmici Bepridil
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei einer Überdosierung mit Saquinavir.
Italian: Non esiste uno specifico antidoto in caso di sovradosaggio di saquinavir.
German: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie, sobald Sie es bemerkt haben, diese vergessene Dosis zusammen mit etwas Nahrung ein.
Italian: Se si dimentica di assumere una dose, la deve assumere non appena se ne accorge, insieme a del cibo.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Invirase beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Invirase
German: Invirase enthält Lactose
Italian: Invirase contiene lattosio
German: Dies ist die zugelassene Kombinationsbehandlung.
Italian: Questo è il regime di associazione approvato.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirales Arzneimittel, ATC-Code: J05A E01
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agente antivirale, codice ATC: J05AE01
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen und Dosierungsempfehlungen mit anderen Arzneimitteln
Italian: Tabella 1: Interazioni con altri medicinali e raccomandazioni sulla dose
German: Diabetes mellitus, Anorexie, gesteigerter Appetit
Italian: Diabete mellito, anoressia, aumento dell'appetito
German: Antipsychotika Lurasidon
Italian: Antipsicotici Lurasidone
German: Pädiatrische Patienten: Informationen zur Steady-State-Pharmakokinetik bei HIV-infizierten pädiatrischen Patienten liegen aus der Studie NV20911 vor.
Italian: Pazienti Pediatrici: Le informazioni di farmacocinetica allo steady state sono disponibili dai pazienti pediatrici con infezione da HIV che hanno partecipato allo studio NV20911.
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Wechselwirkungsstudien abgeschlossen.
Italian: - Non sono stati completati studi di interazione farmacocinetica.
German: • Quetiapin - angewendet zur Behandlung von Schizophrenie, bipolaren Störungen und schweren depressiven Erkrankungen
Italian: • la quetiapina - utilizzata per trattare la schizofrenia, il disturbo bipolare e il disturbo depressivo maggiore
German: Tabelle 10: Pharmakokinetische Parameter von Saquinavir im Steady-State bei HIV-infizierten pädiatrischen Patienten
Italian: Tabella 10: Parametri farmacocinetici di saquinavir allo steady-state in pazienti pediatrici con infezione da HIV
German: Wie Invirase aussieht und Inhalt der Packung
Italian: Descrizione dell'aspetto di Invirase e contenuto della confezione
German: Die DigoxinSerumkonzentration muss überwacht werden und eine Digoxin-Dosisverringerung muss erforderlichenfalls in Betracht gezogen werden.
Italian: La concentrazione sierica della digossina deve essere monitorata e, se necessario, deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di digossina.
German: Wenn eine gleichzeitige Anwendung als notwendig erachtet wird, da der mögliche Nutzen die Risiken für den Patienten überwiegt, ist besondere Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4; Informationen zu einzelnen Arzneimitteln, siehe Tabelle 1).
Italian: Nel caso in cui tale concomitante somministrazione si ritenga necessaria, in quanto i potenziali benefici per il paziente superano i potenziali rischi, si raccomanda particolare cautela (vedere paragrafo 4.4; per informazioni sui singoli medicinali, vedere Tabella 1).
German: Die Langzeit-Wirksamkeit wurde unter dem modifizierten Behandlungsschema nicht bewertet.
Italian: Con il regime modificato non è stata valutata l'efficacia a lungo termine.
German: Die entsprechenden Werte in der Kontrollgruppe betrugen 28,5 (71 %) µg · h/ml und 4,3 (68 %) µg/ml.
Italian: I corrispondenti valori nel gruppo di controllo sono stati 28,5 (71 %) µg·hr/ml e di 4,3 (68 %) µg/ml.
German: Die Mutation G48V, die bereits früher in vitro als charakteristisch für Saquinavir identifiziert worden war, war bei drei Patienten, von denen keiner auf die Therapie ansprach, vor Behandlungsbeginn vorhanden.
Italian: La mutazione G48V, precedentemente identificata in vitro come un'evidenza di mutazione a saquinavir, era presente al basale nel virus di tre pazienti, nessuno dei quali ha risposto alla terapia.
German: Invirase/Ritonavir sollte während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Italian: Invirase/ritonavir deve essere somministrato durante o dopo un pasto.