FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A GS-US-216-0114 számú vizsgálatban 144 hétig 300 mg atazanavirt és 150 mg kobicisztátot kapó, a kezelésre nem reagáló vizsgálati alanyok elemzése során, a kiinduláskori és a kezelésre nem reagáló izolátum-párokról értékelhető genotípus adatok az ebben a csoportban észlelt mind a 21, sikertelen virológiai esetre vonatkozóan rendelkezésre álltak (6%, 21/344). A 21 vizsgálati alany közül 3-nál alakult ki emtricitabinnal kapcsolatos M184V szubsztitúciós rezisztencia.
Romanian: Într-o analiză efectuată la subiecți cu eșec terapeutic trataţi cu atazanavir 300 mg administrat concomitent cu cobicistat 150 mg în cadrul studiului GS-US-216-0114 până în săptămâna 144, au fost disponibile rezultate genotipice de rezistenţă evaluabile pentru tulpinile virale izolate la iniţierea studiului şi tulpinile corespunzătoare izolate la momentul eşecului terapeutic la toate 21 cazuri de eșec virusologic din acest grup (6%, 21/344).
Hungarian: Óvatosan kell eljárni emellett az első kezelés alkalmával, ha a gyógyszerhatást növelő hatóanyagot ritonavirról kobicisztátra váltják (lásd 4.4 pont).
Romanian: De asemenea, este necesară precauție la inițierea administrării tratamentului în cazul înlocuirii ritonavir cu cobicistat ca potenţator farmacocinetic (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, HIV-fertőzés antivirális kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR15
Romanian: Antivirale de uz sistemic; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații.
Hungarian: Előzetes antiretrovirális kezelésben részesült betegeknél, akik a medián 95 hetes időtartam alatt naponta egyszer 300 mg atazanavirt és 100 mg ritonavirt kaptak, a betegek 53%-ánál figyeltek meg 3-4-es fokú összbilirubinszint emelkedést.
Romanian: Dintre pacienţii anterior trataţi cu 300 mg atazanavir o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, pentru o durata mediană de 95 săptămâni, 53% au prezentat gradele 3-4 de creştere a bilirubinemiei totale.
Hungarian: Az EVOTAZ-t óvatosan kell alkalmazni az enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Romanian: EVOTAZ trebuie utilizat cu precauţie la pacienții insuficiență hepatică ușoară.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai az atazanavir és a kobicisztát.
Romanian: Substanțele active sunt atazanavir și cobicistat.
Hungarian: Az EVOTAZ és ezen antiepileptikumok együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a EVOTAZ cu aceste antiepileptice (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Az EVOTAZ alkalmazása nem javasolt hemodialízisben részesülő betegeknél (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea EVOTAZ la pacienții care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Hungarian: Az atazanavir koncentrációja kobicisztáttal alkalmazva várhatóan emelkedik olyan betegeknél, akik májkárosodásban szenvednek (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Romanian: Concentraţiile atazanavir administrat în asociere cu cobicistat sunt de aşteptat să crească la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Hungarian: Az EVOTAZ egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek gátolják a CYP3A-t, csökkenhetik az atazanavir és a kobicisztát clearance-ét, ami az atazanavir és a kobicisztát plazmakoncentrációjának emelkedéséhez vezet (lásd 4.5 pont).
Romanian: Administrarea EVOTAZ concomitent cu medicamente care inhibă CYP3A poate reduce eliminarea atazanavir și cobicistat, ceea ce determină creșterea concentrațiilor plasmatice de atazanavir și cobicistat (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Gyógyszerek terápiás terület szerinti felsorolása
Romanian: Medicamente în funcţie de aria terapeutică
Hungarian: 200 mg didanozin (puffert tartalmazó tabletták) / 40 mg sztavudin, mindkettő egyszeri adag (400 mg atazanavir, egyszeri adag)
Romanian: Didanozină (comprimate tamponate) 200 mg/stavudină 40 mg, ambele administrate în doză unică (atazanavir 400 mg doză unică)
Hungarian: Kobicisztát AUC ↔ Kobicisztát Cmax ↔ Kobicisztát Cmin ↑232%
Romanian: ASC pentru cobicistat ↔ Cmax pentru cobicistat ↔ Cmin pentru cobicistat ↑232%
Hungarian: Szofoszbuvir Cmax: ↑29% (↑9%
Romanian: Cmax pentru sofosbuvir:↑29% (↑9%
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikájában nem figyeltek meg klinikailag releváns különbségeket a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő, valamint az egészséges vizsgálati alanyok között.
Romanian: Nu au fost observate diferențe semnificative clinic privind proprietățile farmacocinetice ale cobicistat între subiecții cu insuficiență hepatică moderată și subiecții sănătoși.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a PR intervallum tünetmentes meghosszabbodását figyelték meg atazanavirral (az EVOTAZ egyik komponensével) végzett kezelés során, mely dózisfüggő volt.
Romanian: În studiile clinice în care s-a utilizat atazanavir, una dintre componentele EVOTAZ, s-au observat prelungiri asimptomatice, dependente de doză, ale intervalului PR.
Hungarian: Elbasvir AUC: ↑376% (↑307%
Romanian: ASC pentru elbasvir: ↑376%
Hungarian: A mechanizmus az UGT1A1 atazanavir általi gátlása.
Romanian: Mecanismul este reprezentat de inhibarea UGT1A1 de către atazanavir.
Hungarian: A ritonavirtól eltérően a kobicisztát nem indukálja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy UGT1A1 enzimeket.
Romanian: Spre deosebire de ritonavir, cobicistat nu este un inductor al CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 sau UGT1A1.
Hungarian: Az EVOTAZ alkalmazása nem javasolt hemodialízisben részesülő betegek számára (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea EVOTAZ la pacienții care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek gyakori fejfájás, szédülés, aluszékonyság, dysgeusia nem gyakori perifériás neuropathia, ájulás, amnesia
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos frecvente cefalee, amețeli, somnolență, disgeuzie mai puțin frecvente neuropatie periferică, sincopă, amnezie
Hungarian: Az EVOTAZ egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek gátolják a CYP3A-t, az atazanavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációjának növekedését eredményezheti.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care inhibă CYP3A poate determina creșterea concentrației plasmatice de atazanavir și/sau cobicistat.
Hungarian: A kobicisztát metabolizmusa és eliminációja elsődlegesen a májban történik.
Romanian: Cobicistat este metabolizat și eliminat în principal de către ficat.
Hungarian: A flukonazol koncentrációja megemelkedhet a kobicisztáttal való együttadás esetén.
Romanian: Concentrațiile de fluconazol pot fi crescute în cazul administrării concomitente cu cobicistat.
Hungarian: Vorikonazol és EVOTAZ együttes adása nem javasolt, kivéve, ha az előny/kockázat értékelése nem indokolja a vorikonazol alkalmazását (lásd 4.5 pont).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de voriconazol cu EVOTAZ, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului dintre riscurile posibile şi beneficiile terapeutice justifică utilizarea voriconazolului (vezi pct. 4.5).
Hungarian: EVOTAZ-t kapó betegeknél a hepaticus transzaminázok aktivitásának emelkedett bilirubinszinttel járó emelkedésekor egyéb kórokot is keresni kell.
Romanian: La pacienţii trataţi cu EVOTAZ, trebuie evaluate şi alte etiologii ale creşterii valorilor concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice asociată cu valori crescute ale bilirubinemiei.
Hungarian: ANTIPSZICHOTIKUMOK Pimozid
Romanian: ANTIPSIHOTICE Pimozidă Quetiapină Lurasidonă
Hungarian: f Plusz 200 mg emtricitabin és 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációjából álló háttérkezelés
Romanian: f Plus schema terapeutică de bază conţinând combinația cu doze fixe de emtricitabină 200 mg și tenofovir DF 300 mg.
Hungarian: A kobicisztát, az EVOTAZ egyik összetevője esetében kimutatták, hogy a kreatinin tubularis szekréciójának gátlása útján csökkenti a becsült kreatinin-clearance-t.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea cobicistat, o componentă a EVOTAZ, reduce clearance-ul estimat al creatininei din cauza inhibării secreției tubulare a creatininei.
Hungarian: Az EVOTAZ nem adható együtt kolhicinnel vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Romanian: EVOTAZ nu trebuie administrat concomitent cu colchicină la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP2D6 kobicisztát által történő gátlása.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP2D6 de către cobicistat.
Hungarian: A kobicisztát a CYP3A szubsztrátja, és kismértékben a CYP2D6 által metabolizálódik.
Romanian: Cobicistat este un substrat al CYP3A și este metabolizat într-o măsură mai mică de către CYP2D6.
Hungarian: Kimutatták, hogy a kobicisztát a kreatinin tubularis szekréciójának gátlása útján csökkenti a becsült kreatinin-clearance-t.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea cobicistat determină scăderea clearance-ului estimat al creatininei prin inhibarea secreției tubulare a creatininei.
Hungarian: Egyidejű alkalmazásuk nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Az etinilösztradiol és a noretindron koncentrációja megemelkedik, amikor kombinált fogamzásgátló készítményt atazanavirral együtt adnak.
Romanian: Concentrațiile de etinil estradiol și noretindronă sunt crescute în cazul administrării unui contraceptiv oral combinat care conține aceste medicamente concomitent cu atazanavir.
Hungarian: Az EVOTAZ és a nevirapin együttadása nem javasolt, mert az EVOTAZ terápiás hatásának elvesztését és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulását eredményezheti.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de EVOTAZ și nevirapină, iar aceasta poate determina pierderea efectului terapeutic al EVOTAZ și dezvoltarea rezistenței la atazanavir.
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikáját HIV-1-gyel nem fertőzött, közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh B stádium) szenvedő vizsgálati alanyoknál vizsgálták.
Romanian: A fost efectuat un studiu care a evaluat proprietățile farmacocinetice ale cobicistat la subiecți fără infecție HIV-1, având insuficiență hepatică moderată (Clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Hungarian: Metadon, stabil fenntartó adag (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Romanian: Metadonă, doză de întreţinere stabilă (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Hungarian: AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Romanian: Tenofovir alafenamidă ASC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Hungarian: Kobicisztát:
Romanian: Rifabutină:
Hungarian: A tenofovir-alafenamid és a kobicisztát együttes alkalmazása várhatóan megnöveli a tenofovir-alafenamid és a tenofovir plazmakoncentrációját.
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă de tenofovir alafenamidă cu cobicistat să crească concentrațiile plasmatice de tenofovir alafenamidă și tenofovir.
Hungarian: Dabigatrán
Romanian: Dabigatran
Hungarian: Az etravirin és az EVOTAZ együttadása várhatóan csökkenti az atazanavir és a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă de etravirină și EVOTAZ să ducă la scăderea concentrațiilor plasmatice de atazanavir și cobicistat.
Hungarian: Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678%
Romanian: ASC pentru grazoprevir: ↑958%
Hungarian: Atazanavirt tartalmazó kezelést alkalmazó betegeknél szívritmuszavarról számoltak be.
Romanian: La pacienţii care utilizează scheme terapeutice care conţin atazanavir au fost raportate bătăi neobişnuite ale inimii.
Hungarian: Naponta kétszer 400 mg raltegravir (400 mg atazanavir)
Romanian: Raltegravir 400 mg de două ori pe zi (atazanavir 400 mg)
Hungarian: Dezacetil-diltiazem Cmin ↑121%
Romanian: Cmin pentru diltiazem ↑142%
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 13. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Atazanavir és kobicisztát
Romanian: Atazanavir și cobicistatf
Hungarian: Patkányok és nyulak fejlődésre kifejtett toxicitási vizsgálataik során nem figyeltek meg teratogén hatásokat.
Romanian: Nu au fost observate efecte teratogene în studiile de toxicitate asupra dezvoltării efectuate la șobolan și iepure.
Hungarian: Hiányzó adatok az intervallum alatt, de a vizsgálati alany szedi a vizsgálati készítményt a A 48. heti intervallum a 309. és a 378. nap között van (a két szélső értéket is beleértve).
Romanian: Întreruperea medicamentul de studiu din alte motive și valoarea disponibilă a ARN HIV-1 < 50 copii/mle la ultima evaluare Absenţa datelor în intervalul de evaluare, în condiţiile continuării tratamentului cu medicamentul de studiu a Intervalul de evaluare corespunzător săptămânii 48 este cuprins între zilele 309 și 378 (inclusiv)
Hungarian: Karbamazepin Fenobarbitál Fenitoin
Romanian: ANTIEPILEPTICE Carbamazepină Fenobarbital Fenitoină
Hungarian: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%)
Romanian: ASC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Hungarian: 600 mg efavirenz egyszeri dózis (napi egyszer 150 mg kobicisztát)
Romanian: Efavirenz 600 mg doză unică (cobicistat 150 mg o dată pe zi)
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4-enzim atazanavir, kobicisztát és ketokonazol vagy itrakonazol által történő gátlása.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP3A4 de către atazanavir, cobicistat și ketoconazol sau itraconazol.
Hungarian: Atorvasztatin AUC: ↑ 822% Atorvasztatin Cmax: ↑ 1785% Atorvasztatin Cmin: Nem értékelték.
Romanian: ASC pentru atorvastatină: ↑ 822% Cmax pentru atorvastatină: ↑ Cmin pentru atorvastatină:
Hungarian: A rifabutin-expozíció várható megnövekedése következtében a rifabutinhoz kapcsolódó mellékhatások, pl. a neutropenia és uveitis miatt fokozott ellenőrzés szükséges.
Romanian: Este necesară o monitorizare crescută a reacţiilor adverse asociate cu rifabutina, inclusiv neutropenie şi uveită din cauza unei creşteri aşteptate a expunerii la rifabutină.
Hungarian: Az EVOTAZ atorvasztatinnal történő együttadása nem javasolt.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de atorvastatină cu EVOTAZ.
Hungarian: Az immunszuppresszív szerek terápiás koncentrációjának gyakoribb monitorozása ajánlott EVOTAZ-zal való együttadás esetén.
Romanian: Se recomandă monitorizarea mai frecventă a concentraţiei terapeutice a acestor medicamente în cazul administrării concomitente a EVOTAZ.
Hungarian: Teratogén hatás sem patkányokban, sem nyulakban nem volt megfigyelhető olyan adag alkalmazásakor, amely az anyára már toxikus volt.
Romanian: Nu s-au observat efecte teratogene la şobolan sau iepure în cazul administrării dozelor maternotoxice.
Hungarian: Nem figyeltek meg a lamivudin és a zidovudin koncentrációira gyakorolt jelentős hatást, amikor atazanavirral együtt alkalmazták.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de lamivudină şi zidovudină în cazul administrării concomitente cu atazanavir.
Hungarian: Nem figyeltek meg a metadon koncentrációira gyakorolt jelentős hatást, amikor atazanavirral együtt alkalmazták.
Romanian: Nu a fost observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de metadonă în cazul administrării concomitente cu atazanavir.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 és/vagy a CYP2D6 atazanavir és/vagy kobicisztát által történő gátlása.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP3A4 și/sau a CYP2D6 de către atazanavir și/sau cobicistat.
Hungarian: Telaprevir AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telaprevir Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telaprevir Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Romanian: ASC pentru telaprevir ↓20% Cmax pentru telaprevir ↓21% Cmin pentru telaprevir ↓15% (↓25%
Hungarian: A digoxin csúcskoncentrációja kobicisztáttal való együttadás esetén megnő.
Romanian: Concentrația maximă de digoxină este crescută în cazul administrării concomitente cu cobicistat.
Hungarian: Az interakció mechanizmusa az atazanavir oldhatóságának csökkenése, mivel a H2-receptor gátlók megnövelik a pH-t a gyomorban.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de reducerea solubilității atazanavir odată cu creșterea pH-ului intr-gastric din cauza blocantelor H2.
Hungarian: Napi egyszeri 40 mg omeprazol (napi egyszeri 400 mg atazanavir, 2 órával az omeprazol után)
Romanian: Omeprazol 40 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi, la 2 ore după omeprazol)
Hungarian: EKG monitorozás javasolt.
Romanian: Se recomandă monitorizarea prin electrocardiogramă.
Hungarian: Droszpirenon/etinilösztradiol 3 mg/0,02 mg egyszeri adag (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát)
Romanian: Drospirenonă/etinilestradiol 3 mg/0,02 mg în doză unică (atazanavir 300 mg o dată pe zi împreună cu cobicistat 150 mg o dată pe zi)
Hungarian: A droszpirenon plazmakoncentrációi megemelkednek a droszpirenon/etinil-ösztradiol atazanavirrel és kobicisztáttal történő alkalmazását követően.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de drospirenonă sunt crescute după administrarea de drospirenonă/etinilestradiol împreună cu atazanavir/cobicistat.
Hungarian: Az EVOTAZ várhatóan megemeli a szimeprevir plazmakoncentrációját.
Romanian: Este de așteptat ca EVOTAZ să ducă la creşterea concentrațiilor plasmatice ale simeprevir.
Hungarian: 3. Hogyan kell szedni az EVOTAZ-t?
Romanian: Cum să luaţi EVOTAZ 4.
Hungarian: Hiperbilirubinémia (normálisnál több epefesték a vérben) előfordult EVOTAZ-t szedő betegeknél.
Romanian: La pacienţii la care s-a administrat EVOTAZ a apărut hiperbilirubinemia (o creştere a cantităţii de bilirubină în sânge).
Hungarian: Az EVOTAZ együttadása olyan gyógyszerekkel, amelyek a CYP3A közepesen erős vagy gyenge induktorai, az atazanavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezheti, amely a terápiás hatás csökkenéséhez és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulásához vezethet.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care sunt inductori moderați sau slabi ai CYP3A poate determina reducerea concentrației plasmatice de atazanavir și/sau cobicistat, ceea ce duce la pierderea efectului terapeutic și, posibil, la apariţia rezistenței la atazanavir.
Hungarian: Nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI-k)
Romanian: Inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT)
Hungarian: Az alábbi gyógyszerekkel való együttes alkalmazás a súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások lehetősége miatt (lásd 4.5 pont): kolhicin, ha vese és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazzák (köszvényellenes készítmény) (lásd 4.5 pont)
Romanian: Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente din cauza riscului de reacții adverse grave și/sau care pun viața în pericol (vezi pct. 4.5): colchicină, atunci când este utilizată la pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică (medicament pentru tratamentul gutei) (vezi pct. 4.5) sildenafil - atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.4 și 4.5 pentru administrarea concomitentă în tratamentul disfuncției erectile), avanafil (inhibitori ai enzimei PDE5)
Hungarian: A mellékhatások fokozott monitorozása szükséges.
Romanian: Se recomandă creșterea monitorizării pentru identificarea reacțiilor adverse.
Hungarian: Az EVOTAZ és a tikagrelor együttadása megemelheti a véralvadásgátló koncentrációját.
Romanian: Administrarea concomitentă de EVOTAZ și ticagrelor poate crește concentrațiile de anticoagulant.
Hungarian: Hipromellóz (hidroxipropil-metil-cellulóz, E464) Titán-dioxid (E171)
Romanian: Film hipromeloză (hidroxipropil metil celuloză, E464) dioxid de titan (E171) talc (E553b) triacetină (E1518) oxid roșu de fier (E172)
Hungarian: Az atazanavir kezelés biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea atazanavir la pacienţii cu tulburări hepatice semnificative concomitente nu au fost stabilite.
Hungarian: Droszpirenon AUC: ↑ 130% Droszpirenon Cmax: ↔ Droszpirenon Cmin: Nem értékelték.
Romanian: ASC pentru drospirenonă: ↑ 130% Cmax pentru drospirenonă: ↔ Cmin pentru drospirenonă:
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa az atazanavir csökkent oldhatósága megemelkedett pH-val, amely a didanozin puffert tartalmazó tablettákban jelen lévő antacidának tulajdonítható.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de solubilitatea redusă a atazanavir în condiţiile creşterii pH-ului induse de prezenţa componentei antiacide din didanozină comprimate tamponate.
Hungarian: Atazanavirt, az EVOTAZ egyik összetevőjét szedő betegeknél vesekő előfordulását jelentették.
Romanian: Pietre ale vezicii biliare au fost raportate la pacienții care au luat atazanavir, o componentă de EVOTAZ.
Hungarian: ≥ 50 kópia/ml volt, azok a vizsgálati alanyok, akik a hatásosság hiánya vagy csökkenése miatt abbahagyták a kezelést, illetve azok a vizsgálati alanyok, akik a nemkívánatos esemény kialakulásán, elhalálozáson vagy a hatásosság hiányán, illetve csökkenésén kívül egyéb okokból hagyták abba a kezelést, és a kilépés időpontjában a vírusterhelésük ≥ 50 kópia/ml volt.
Romanian: b Intervalul de evaluare corespunzător săptămânii 144 este cuprins între zilele 967 și 1050 (inclusiv) c Include subiecții care au avut ≥50 copii/ml în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 144, subiecții care au întrerupt precoce tratamentul din cauza absenței sau pierderii eficacității, subiecții care au întrerupt tratamentul din alte motive decât apariția unui eveniment advers, deces sau absența sau pierderea eficacității și care la momentul întreruperii tratamentului aveau o încărcătură virală ≥50 copii/ml.
Hungarian: Az EVOTAZ bioekvivalens a külön készítményként együtt adott napi egyszeri 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát alkalmazásával (lásd 5.2 pont).
Romanian: EVOTAZ este bioechivalent cu atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu cobicistat 150 mg o dată pe zi administrate concomitent ca medicamente separate (vezi pct. 5.2).
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNYKÉSZÍTMÉNYEK Lyukaslevelű orbáncfű
Romanian: MEDICAMENTE PENTRU GUTĂ Colchicină
Hungarian: A betegeket 1:1 arányban napi egyszeri 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát vagy napi egyszeri 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir kezelésre randomizálták, amelyek mindegyikét egyetlen 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarátot és 200 mg emtricitabint tartalmazó, fix dózisú kombinációt tartalmazó tabletta formájában adott háttérkezelés mellett alkalmazták.
Romanian: Pacienții au fost randomizați în raport de 1:1 pentru a fi trataţi scheme terapeutice cu comprimate cu doze fixe alcătuite din tenofovir DF 300 mg și emtricitabină 200 mg împreună cu atazanavir 300 mg și cobicistat 150 mg o dată pe zi sau cu atazanavir 300 mg și ritonavir 100 mg o dată pe zi.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON FELIRATA ÉS TARTÁLYCÍMKE 1. A GYÓGYSZER NEVE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PENTRU CUTIE ŞI ETICHETA FLACONULUI 1.
Hungarian: Voxilaprevir Cmax: ↑342% (↑265%
Romanian: Cmax pentru voxilaprevir: ↑342%
Hungarian: Vesekárosodás Atazanavir
Romanian: Insuficiența hepatică Atazanavir
Hungarian: A CYP3A által metabolizálódó gyógyszerek (ideértve az atazanavirt) plazmakoncentrációjának növekedését figyelték meg kobicisztáttal való együttadás esetén.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu cobicistat, a fost observată creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate pe calea CYP3A (inclusiv atazanavir).
Hungarian: Kobicisztát A kobicisztátot súlyosan beszűkült májműködésű (Child-Pugh C stádium) betegeknél nem vizsgálták.
Romanian: Cobicistat nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Clasa C conform clasificării Child-Pugh).
Hungarian: Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342%
Romanian: Cmax pentru grazoprevir: ↑524%
Hungarian: 400 mg szofoszbuvir /100 mg velpataszvir /100 mg voxilaprevir, egyszeri adag* (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir)
Romanian: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg în doză unică* (atazanavir 300 mg împreună cu ritonavir 100 mg o dată pe zi)