FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun autre médicament ne devra être injecté dans la voie veineuse réservée à la Rapilysin, ni en même temps, ni avant, ni après l'injection de Rapilysin.
Norwegian Bokmål: Ingen andre legemidler bør injiseres i veneflonen beregnet på Rapilysin, hverken samtidig, før eller etter injeksjon av Rapilysin.
French: Posologie de l'héparine
Norwegian Bokmål: Dosering av heparin
French: - Pression artérielle systolique à l'instauration du traitement > 160 mmHg
Norwegian Bokmål: - systolisk blodtrykk > 160 mm Hg ved behandlingsstart
French: Dans deux études cliniques (RAPID I et II) ayant pour premier objectif la reperfusion de l'artère coronaire, retéplase était associé à des taux de reperfusion précoce plus élevés (critère d'efficacité primaire), ainsi qu'une incidence plus faible d'insuffisance cardiaque (critère d'efficacité secondaire) que l'altéplase (mode d'administration en 3 heures et protocole "accéléré").
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier med fokus på "patency" (åpne kar) i koronararteriene (RAPID I og II), viste reteplase høyere forekomst av åpne kar etter kort tid (primært effekt-kriterium) så vel som en lavere insidens av hjertesvikt (sekundært effekt-kriterium) enn alteplase (3 timer respektivt "akselerert" infusjon).
French: L'efficacité et la tolérance de Rapilysin chez les enfants n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rapilysin hos barn er ikke dokumentert.
French: - Survenue au cours des 3 derniers mois d'une hémorragie majeure, traumatisme majeur ou intervention chirurgicale lourde (par exemple un pontage aorto-coronaire, chirurgie ou traumatisme intracrâniens ou intramédullaires), un accouchement, une biopsie, une ponction antérieure de vaisseaux non compressibles.
Norwegian Bokmål: - innen 3 måneder etter alvorlige blødninger, betydelig traume eller større kirurgiske inngrep (f.eks. koronar arteriell by-pass, intrakranial eller intraspinal kirurgi eller traume), fødsel, vevsbiopsi, tidligere punksjon av ikke-komprimerbare kar.
French: • suspicion de thrombus au niveau du cœur (par exemple dû au rétrécissement d'une valve cardiaque ou d'une fibrillation auriculaire)
Norwegian Bokmål: • høy sannsynlighet for blodpropp i hjertet (f.eks. som et resultat av en innsnevring av en hjerteklaff eller atrieflimmer)
French: Le lait maternel ne doit pas être utilisé pendant les 24 heures suivant la thrombolyse.
Norwegian Bokmål: Morsmelk skal ikke brukes de første 24 timer etter trombolytisk behandling.
French: • Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'emballage et sur l'étiquette du flacon après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og på hetteglassets etikett etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
French: • saignements gastrointestinaux, urinaires ou des voies génitales au cours des 10 derniers jours
Norwegian Bokmål: • blødning i magen, urinveiene eller i underlivet i løpet av de siste 10 dagene
French: • surinfection ou inflammation d'une veine obstruée (thrombophlébite septique) ou vaisseau obstrué au niveau d'une zone infectée
Norwegian Bokmål: • septisk inflammasjon i en vene med blodpropp (septisk tromboflebitt) eller blokkerte blodårer på et infeksjonssted
French: La dose d'héparine recommandée est 5000 UI en bolus avant le traitement par retéplase suivi d'une perfusion de 1000 UI par heure, celle-ci devant être posée après le second bolus de retéplase.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av heparin er 5000 IE, gitt som en bolusinjeksjon før reteplasebehandling, fulgt av en infusjon på 1000 IE per time med start etter den andre reteplase bolusinjeksjonen.
French: L'administration de Rapilysin chez les enfants n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Behandling av barn med Rapilysin anbefales ikke.
French: A. FABRICANT(S) DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: fréquent arythmies (par exemple bloc auriculo-ventriculaire, fibrillation auriculaire/flutter auriculaire, tachycardie/fibrillation ventriculaire, dissociation électromécanique (DEM), arrêt cardiaque, choc cardiogénique et récidive de l'infarctus.
Norwegian Bokmål: Arytmier (f.eks. AV-blokk, atriell flimmer/flutter, ventrikkeltakykardi/flimmer, elektromekanisk dissosiasjon (EMD)), hjertestans, kardiogent sjokk og reinfarkt
French: Rapilysin est indiquée dans le traitement thrombolytique des suspicions d'infarctus du myocarde avec présence d'une élévation persistante du segment ST ou apparition d'un bloc de branche gauche dans les 12 heures suivant le début des symptômes d'infarctus aigu du myocarde (IAM).
Norwegian Bokmål: Rapilysin er indisert for trombolytisk behandling ved mistenkt hjerteinfarkt med vedvarende ST hevning eller nylig oppstått venstre grenblokk innen 12 timer etter symptomdebut på akutt hjerteinfarkt.
French: L'héparine et Rapilysin sont incompatibles lorsqu'ils sont associés dans une même solution.
Norwegian Bokmål: Heparin og Rapilysin er uforlikelige når de blandes i oppløsning.
French: Ces événements cardio-vasculaires peuvent engager le pronostic vital et conduire au décès.
Norwegian Bokmål: Disse kardiovaskulære tilstandene kan være livstruende og dødelige.
French: Rapilysin est prescrit sous forme d'une injection de 10 U suivie d'une seconde injection de 10 U 30 minutes après (double bolus).
Norwegian Bokmål: Rapilysin gis som en 10 E injeksjon fulgt av en ny 10 E injeksjon 30 minutter senere (dobbel bolus).
French: Poudre et solvant pour solution injectable (contient 2x [0,56 g de poudre dans un flacon et 10 ml de solvant dans une seringue préremplie avec un dispositif de reconstitution et aiguille])
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske (inneholder 2 x [0,56 g pulver i et hetteglass og 10 ml oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte med overføringskanyle og kanyle])
French: • si vous avez une tumeur cérébrale, une malformation vasculaire ou un anévrisme cérébral
Norwegian Bokmål: • dersom du har en hjernesvulst eller en misdannet blodåre eller en blodåreutvidelse (aneurisme) i hjernen
French: Le traitement par retéplase doit être instauré le plus vite possible après le début des symptômes de l'IAM.
Norwegian Bokmål: Behandling med reteplase bør startes så fort som mulig etter symptomdebut på akutt hjerteinfarkt.
French: Le décès ou l'invalidité permanente ne sont pas rares chez les patients qui ont présenté un accident vasculaire cérébral (y compris une hémorragie intracrânienne) et tout autre épisode hémorragique grave.
Norwegian Bokmål: Død og varig uførhet er ikke uvanlig hos pasienter som har hatt slag (inklusive intrakraniell blødning) og andre alvorlige blødningstilfeller.
French: • si vous avez un trouble hémorragique
Norwegian Bokmål: • dersom du har en blødningsforstyrrelse
French: Si la solution n'est pas limpide ou incolore, elle ne devra pas être utilisée.
Norwegian Bokmål: Hvis løsningen ikke er klar og fargeløs, skal den kastes
French: • A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
French: - Suspicion de thrombus au niveau du cœur gauche, par ex. rétrécissement mitral avec fibrillation auriculaire
Norwegian Bokmål: - stor sannsynlighet for tilstedeværelse av venstresidig hjerteblodpropp, f.eks. mitralstenose med atrieflimmer
French: Qu'est-ce que Rapilysin et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Rapilysin.
Norwegian Bokmål: Hva Rapilysin er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Rapilysin Hvordan du bruker Rapilysin Mulige bivirkninger
French: • si vous avez eu l'apparition au cours des 3 derniers mois : d'une hémorragie majeure, d'un traumatisme majeur, d'une intervention chirurgicale lourde (par ex. un pontage aorto-coronarien, une chirurgie ou un traumatisme de la tête ou de la moelle épinière), d'un accouchement, d'une biopsie d'organe ou toute autre intervention médicale ou chirurgicale.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt alvorlig blødning i løpet av de siste 3 månedene, en større skade eller operasjon (f.eks. bypass-operasjon, eller operasjon eller skade i hodet eller ryggraden), gjennomført en fødsel, eller fått utført en biopsi eller en annen type inngrep.
French: Population pédiatrique Aucune donnée n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
French: Aucune donnée n'étant disponible, la réadministration de retéplase n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger erfaringer med gjentatt behandling med reteplase, anbefales dette ikke.
French: Par conséquent, Rapilysin doit être administré uniquement en présence et sous la direction d'un médecin urgentiste.
Norwegian Bokmål: Derfor må Rapilysin bare gis under instruksjon av og når spesialtrenet helsepersonell er tilstede.
French: Enlever l'opercule protecteur du flacon de Rapilysin 10 U et nettoyer le bouchon de caoutchouc avec un tampon alcoolisé.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshetten fra hetteglasset med Rapilysin 10 E og vask gummiproppen med spritoppløsning.
French: Très rares (concernant jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 pasienter)
French: 2 seringues préremplies (borosylicate, type I) avec 10 ml de solvant à usage unique avec un bouchonpiston en bromobutyl et un bouchon de protection en caoutchouc bromobutyl, contenant 10 mL de solvant.
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte glassprøyter (borosilikat, type I) til engangsbruk med en stempelpropp og gummihette av bromobutyl, inneholdende 10 ml oppløsningsvæske 2 overføringskanyler
French: peu fréquent insuffisance mitrale, embolie pulmonaire, autres embolies systémiques / embolie cérébrale et communication interventriculaire.
Norwegian Bokmål: Mitral regurgitasjon, lungeemboli, andre systemiske embolier/cerebral emboli og ventrikkelseptum defekt
French: Ne prenez jamais Rapilysin
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rapilysin
French: Etiquette du flacon
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ HETTEGLASS
French: très rare des atteintes neurologiques (par exemple convulsions épileptiques, convulsions, aphasie, troubles de l'élocution, délire, encéphalopathie, agitation, confusion, dépression, psychose).
Norwegian Bokmål: Hendelser relatert til nervesystemet (f.eks. epileptiske anfall, kramper, afasi, taleforstyrrelser, delirium, akutt hjernesyndrom, agitasjon, forvirring, depresjon, psykose)
French: • des sensations de palpitation ou de battements cardiaques irréguliers
Norwegian Bokmål: • får hjertebank eller uregelmessig puls
French: Administration répétée
Norwegian Bokmål: Gjentatt bruk
French: Le passage de retéplase dans le lait maternel n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om reteplase går over i morsmelk.
French: Noms et adresses des fabricants responsables de la libération des lots
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
French: Chaque patient susceptible de recevoir retéplase doit faire l'objet d'un examen méticuleux.
Norwegian Bokmål: Kritisk utvelgelse av pasienter som skal behandles med reteplase, er viktig.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RAPILYSIN
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Rapilysin
French: ● Hémorragies au niveau cardiaque, abdominal, cérébral ou oculaire, sous-cutané, nasal ou émission de sang lors de la toux
Norwegian Bokmål: • Blødning rundt hjertet, i buken, i hjernen eller i øynene, under huden, fra nesen eller som opphostet blod.
French: - La substance active est la retéplase 10 U/10 ml après reconstitution - Les autres composants sont :
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er reteplase 10 E / 10 ml etter tilberedning.
French: Rapilysin 10 U poudre et solvant pour solution injectable Eau pour préparations injectables pour Rapilysin 10 U solution pour voie intraveineuse
Norwegian Bokmål: Rapilysin 10 E pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Vann til injeksjonsvæsker for Rapilysin 10 E oppløsning til intravenøs bruk
French: Déconnecter la seringue du dispositif de reconstitution.
Norwegian Bokmål: Kople sprøyten fra overføringskanylen.
French: COMMENT CONSERVER RAPILYSIN
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rapilysin
French: Toutefois, aucune formation d'anticorps à retéplase n'a été observée.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke observert at reteplase gir antistoffdannelse.
French: La complication la plus fréquemment rencontrée lors du traitement par retéplase est le saignement.
Norwegian Bokmål: Den vanligst forekommende bivirkningen i forbindelse med reteplasebehandling er blødninger.
French: Posologie de Rapilysin
Norwegian Bokmål: Dosering av Rapilysin
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est < {MM/AAAA}>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent {MM/ÅÅÅÅ}
French: Héparine et acide acétylsalicylique devront être administrés avant et après l'administration de Rapilysin afin de réduire le risque de re-thrombose.
Norwegian Bokmål: Heparin og acetylsalisylsyre skal gis før og etter administrasjon av Rapilysin for å redusere risikoen for retrombotisering.
French: Peu fréquents (concernant jusqu'à 1 personne sur 100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter)
French: Les données chez l'animal montrent que, dans le cas d'une insuffisance rénale sévère avec une forte augmentation des taux de créatinine sérique et d'urée plasmatique, une augmentation de la demivie de retéplase doit être attendue.
Norwegian Bokmål: Data fra dyreforsøk antyder økt halveringstid i tilfeller med alvorlig nyresvikt og betydelig økning i serumkreatinin og serumurea.
French: ● Douleur de poitrine / angor, hypotension et insuffisance cardiaque / difficultés respiratoires peuvent réapparaître
Norwegian Bokmål: • Brystsmerte/angina, lavt blodtrykk og hjertesvikt/kortpustethet kan komme igjen
French: Autres médicaments et Rapilysin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rapilysin
French: En raison d'un suremplissage, une petite quantité de solution peut rester dans le flacon.
Norwegian Bokmål: Det kan bli igjen litt oppløsning i hetteglasset på grunn av overskudd.
French: Si plus de Rapilysin n'a été utilisée que la dose usuelle :
Norwegian Bokmål: Dersom det brukes mer Rapilysin enn anbefalt
French: Solvant: Eau pour préparations injectables
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Vann til injeksjonsvæsker
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
French: Les taux de fragment 1 de l'activateur de la prothrombine et du complexe thrombine-antithrombine-III augmentent pendant la thrombolyse, indiquant une production de thrombine dont la signification clinique est inconnue.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til plasminogenaktivatorhemmer 1 (PAI-1) kan bli redusert nesten til null, men normaliseres raskt innen 2 timer og viser et "rebound" fenomen. Nivåene av protrombin-aktiveringsfragment 1 og trombin-antitrombin III kompleksene øker under trombolysen og indikerer trombinproduksjon, hvis kliniske relevans er ukjent.
French: Rapilysin se présente sous forme de poudre et de solvant pour solution injectable [2x (0,56 g de poudre dans un flacon et 10 ml de solvant dans une seringue préremplie avec un dispositif de reconstitution et aiguille ]
Norwegian Bokmål: Rapilysin leveres som et pulver og en væske til injeksjonsvæske (0,56 g pulver i et hetteglass og 10 ml oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte med en overføringskanyle og kanyle, og finnes som 2-pakning).
French: Comment utiliser Rapilysin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rapilysin
French: D'autres médicaments ne doivent pas non plus être mélangés à la Rapilysin.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler kan det også være uheldig å blande med Rapilysin.
French: Troubles cardio vasculaires très fréquent récidive d'ischémie/angor, hypotension et insuffisance cardiaque/œdème pulmonaire.
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende ischemi/angina, hypotensjon og hjertesvikt/lungeødem
French: Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) • Obstruction d'un vaisseau sanguin en raison de cholestérol (graisses)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av ikke kjent frekvens (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
French: 1 seringue préremplie contient 10 ml de solution.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 10 ml vann til injeksjonsvæsker.
French: très rare réactions anaphylactiques /anaphylactoïdes graves1
Norwegian Bokmål: Alvorlige anafylaktiske / anafylaktoide reaksjoner 1
French: B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
French: Lorsqu'il n'est possible d'utiliser qu'une seule voie veineuse, cette voie (y compris les perfusions en Y) doit être rincée soigneusement avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou de glucose à 5 % avant et après administration de Rapilysin (voir rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration).
Norwegian Bokmål: Hos de pasientene der den samme veneflonen må brukes, må denne veneflonen (inkludert Yveneflon) skylles grundig med natriumkloridoppløsning 0,9 % eller glukoseoppløsning 5 %, både før og etter injeksjon av Rapilysin (se 4.2 Dosering og administrasjonsmåte).
French: Fréquents (concernant jusqu'à 1 personne sur 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter)
French: Classe de systèmes d'organes Fréquence
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
French: Lorsqu'il n'est possible d'utiliser qu'une seule voie veineuse, cette voie (y compris les perfusions en Y) doit être rincée soigneusement avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou de glucose à 5 % avant et après administration de Rapilysin.
Norwegian Bokmål: Hvis samme veneflon må brukes (inkludert Y-veneflon), må denne skylles grundig med natriumklorid 0,9 % eller 5 % glukoseoppløsning både før og etter injeksjon av Rapilysin.
French: De l'héparine et de l'acide acétylsalicylique doivent être administrés avant et après Rapilysin afin de réduire le risque d'une nouvelle formation de caillots sanguins.
Norwegian Bokmål: Heparin og acetylsalisylsyre gis før og etter Rapilysin for å minske risikoen for at det dannes nye blodpropper.
French: • si vous avez une insuffisance hépatique ou rénale
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig lever- eller nyresykdom
French: Ceci s'applique à tous les produits y compris l'héparine et l'acide acétylsalicylique qui devront être administrés avant ou après l'administration de retéplase afin de réduire le risque de re-thrombose.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder for alle legemidler, inkludert heparin og acetylsalisylsyre, som skal benyttes før eller etter administrasjon av reteplase for å reduseres risikoen for nye tromboser.
French: Ceci s'applique à tous les médicaments y compris l'héparine et l'acide acétylsalicylique qui devront être injectés avant et après Rapilysin afin de réduire le risque d'une nouvelle formation de caillots sanguins.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder for alle legemidler, også for heparin og acetylsalisylsyre som skal benyttes før og etter Rapilysin for å redusere risikoen for nye blodpropper.
French: ● Saignement au niveau du tube digestif (par ex. vomissements ou selles ensanglantés ou noirs),
Norwegian Bokmål: • Blødning i fordøyelseskanalen (f.eks. blodig eller svart oppkast, eller avføring) i gommene eller i urinveiene eller i underlivet.
French: Le dispositif de reconstitution et la seringue toujours connectés au flacon, agiter celui-ci doucement pour dissoudre la poudre de Rapilysin 10 U. NE PAS SECOUER.
Norwegian Bokmål: Mens overføringskanylen og sprøyten fortsatt sitter i hetteglasset, roteres hetteglasset forsiktig for å løse opp Rapilysin 10 E pulveret.
French: Aussi, il faut s'assurer, avant utilisation, de la compatibilité entre la seringue en verre et le dispositif de raccordement intraveineux.
Norwegian Bokmål: Forlikeligheten mellom glass-sprøyten og den intravenøse tilgangen må derfor være sikret før bruk.
French: Rapilysin devra de préférence être injecté par une voie veineuse qui lui est propre.
Norwegian Bokmål: Rapilysin bør fortrinnsvis injiseres i en egen veneflon som kun bør benyttes til Rapilysin.
French: 5 ml (80 microgrammes/ml)
Norwegian Bokmål: 5 ml (80 mikrogram/ml)
French: EU/1/10/643/001
Norwegian Bokmål: EU/1/10/643/001 Rapiscan mikrogram
French: Numéro UE
Norwegian Bokmål: EU-nummer Oppfunnet navn
French: Taille de l'emballage
Norwegian Bokmål: Pakkestørrelse
French: Contenu (concentration)
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Innpakning Innhold (konsentrasjon)
French: Rapiscan 400 microgrammesSolution injectable
Norwegian Bokmål: Løsning for injeksjon
French: PC: {numéro} SN: {numéro} NN: {numéro}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer SN: {nummer} NN: {nummer}
French: Ils ne nécessitent généralement aucun traitement.
Norwegian Bokmål: De trenger vanligvis ingen behandling.
French: Ces effets ne durent généralement pas plus de 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Disse effektene varer vanligvis ikke lenger enn 30 minutter.
French: Des effets indésirables plus graves incluent :
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige bivirkninger omfatter:
French: La dose injectée ne dépend pas de votre poids.
Norwegian Bokmål: Dosen som injiseres avhenger ikke av vekten din.
French: La demi-vie de cette phase initiale est d'environ 2 à 4 minutes.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i denne innledende fasen er omtrent 2 til 4 minutter.
French: 400 microgrammes
Norwegian Bokmål: 400 mikrogram
French: Des effets indésirables se sont produits chez environ 80% des patients.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forekom hos omtrent 80 % av pasientene.
French: Pour la mesure de la FFR, cinq études indépendantes avaient été menées.
Norwegian Bokmål: For måling av FFR har fem uavhengige studier blitt utført.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 06/09/2010 Date de dernier renouvellement : 24/04/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/09/2010 Dato for siste fornyelse: 24/04/2015
French: Des effets néfastes ont été observés lors des études chez l'animal mais on ignore s'il existe un risque chez l'être humain.
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter har vært sett i dyrestudier, men det er ikke kjent om det finnes en risiko for mennesker.
French: Le médecin, l'infirmier ou autre personnel médical vous indiquera quand vous pourrez vous relever.
Norwegian Bokmål: Legen, sykepleieren eller den medisinske teknikeren vil fortelle deg når du kan reise deg igjen.
French: Le produit radiopharmaceutique peut être injecté directement dans le même cathéter que Rapiscan.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka kan injiseres direkte inn i det samme kateteret som Rapiscan.
French: Les données sont insufisantes pour conclure sur le risque d'interactions au niveau de ces transporteurs étant donné qu'une seule concentration a été évaluée dans la plupart des cas.
Norwegian Bokmål: Data er utilstrekkelige for å gi en konklusjon vedrørende risikoen for interaksjoner ved nivået for disse transportørene tatt i betraktning at kun én konsentrasjon som regel ble evaluert.
French: • sensation de malaise ou de faiblesse
Norwegian Bokmål: • følelse av ubehag eller svakhet
French: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlande
Norwegian Bokmål: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irland
French: L'hyperémie peut fluctuer entre un sous-maximum et un maximum jusqu'à ce qu'elle s'atténue lentement.
Norwegian Bokmål: Hyperemi kan svinge mellom sub-maksimum og maksimum til den sakte forsvinner.
French: • si vous avez de l'asthme ou une maladie des poumons.
Norwegian Bokmål: • om du har astma eller lungesykdom.
French: Vous devez éviter d'allaiter pendant au moins 10 heures après avoir reçu Rapiscan.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å amme i minst 10 timer etter at du har motatt Rapiscan.