FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Emadine nadmašuju s njim povezane rizike za simptomatsko liječenje sezonskog alergijskog konjuktivitisa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Emadine sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul simptomatic al conjunctivitei alergice sezoniere.
Croatian: Emadine se koristi kao jedna kapljica u bolesno(e) oko (oči) dvaput dnevno.
Romanian: Se administrează o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi) de două ori pe zi.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za lijek Emadine.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Emadine.
Croatian: Emadine se koristi za liječenje simptoma sezonskog alergijskog konjuktivitisa (upale očiju uzrokovane peludi u bolesnika s peludnom groznicom).
Romanian: Emadine se utilizează pentru tratarea simptomelor cauzate de conjunctivita alergică sezonieră (inflamaţie la nivelul ochilor cauzată de polen la pacienţii cu polinoză).
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Emadine.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Emadine.
Croatian: Lijek Emadine u bočici sadrži benzalkonijev klorid, za koji je poznato da mijenja boju mekanih leća.
Romanian: Emadine sub formă de flacon conţine clorură de benzalconiu, care decolorează lentilele de contact moi.
Croatian: Potpun popis svih nuspojava i ograničenja s lijekom Emadine dostupan je u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Emadine, consultaţi prospectul.
Croatian: Za što se Emadine koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Emadine?
Croatian: Uočeno je i slično smanjenje u rezultatima crvenila koji su se smanjili prosječno s 3,9 prvoga dana na 0,8 s lijekom Emadine i 2,0 s lijekom levokabastin nakon šest tjedana.
Romanian: Pe termen lung, scorurile pentru mâncărime au scăzut de la o medie de aproximativ 3,9 în prima zi, după şase săptămâni scăzând la 0,8 pentru Emadine şi la 2,0 pentru levocabastină.
Croatian: Zašto je lijek Emadine odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Emadine?
Croatian: Kako djeluje Emadine?
Romanian: Cum acţionează Emadine?
Croatian: Kako se Emadine koristi?
Romanian: Cum se utilizează Emadine?
Croatian: Ne probijajte čep bočice više od 50 puta.
Romanian: Nu deschideţi flaconul de mai mult de 50 de ori.
Croatian: Jedan ml sadrži:
Romanian: Un ml conţine:
Croatian: Podrobnije informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Vidjeti također dio 4.7.
Romanian: Vezi secţiunea 4.7.
Croatian: Metabolizam u konja nije istraživan.
Romanian: Metabolizarea la cabaline nu a fost investigată.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne), i treba ih liječiti simptomatski.
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid, care pot fi grave (inclusive fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Croatian: Nije odobrena primjena na konjima koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Croatian: Ne primjenjivati u konja mlađih od 6 tjedana.
Romanian: Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Croatian: Svaka bočica zatvorena je čepom od bromobutilne gume i zaštićena aluminijskom kapicom.
Romanian: Fiecare flacon este închis cu dop de cauciuc bromobutilic şi sigilat cu capac de aluminiu.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 21.06.2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 21.06.2016
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacţiune:
Croatian: Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1
Romanian: z o.o. ul. Bolońska 1
Croatian: Životinjsk e vrste
Romanian: Specii de animale
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18.08.2011.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18.08.2011
Croatian: U slučaju neodgovarajućeg olakšavanja bolova u liječenju konjskih kolika, potrebno je ponovo pažljivo procijeniti dijagnozu jer bi to moglo upućivati na potrebu kirurškog zahvata.
Romanian: Dacă, pentru tratamentul colicilor la cabaline, ameliorarea durerii nu este corespunzătoare, trebuie să se facă o reevaluare atentă a diagnosticului, întrucât aceasta ar putea indica necesitatea unei intervenţii chirurgicale.
Croatian: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Romanian: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Olanda
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi flacon după EXP.
Croatian: Jednom otvorenu, upotrijebiti do…
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la …
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
Romanian: Supradozaj (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
Croatian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Romanian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet Produlab Pharma bv
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Produlab Pharma bv
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC ili su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a RCP sunt fie substanţe autorizate pentru care nu sunt necesare limite maxime de reziduuri, conform indicaţiilor din tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010, fie se consideră că nu intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 470/2009, aşa cum sunt utilizaţi în acest produs.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalni, antieksudativni, analgetički i antipiretički učinci.
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, anti-exudative, analgezice şi antipiretice.
Croatian: Da bi se postiglo odgovarajuće ublažavanje bolova tijekom zahvata, potrebna je istodobna primjena prikladnog analgetika.
Romanian: Pentru a obţine un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul intervenţiei chirurgicale, este necesară administrarea concomitentă a unui analgezic corespunzător.
Croatian: Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli u teladi, u krava u razdoblju laktacije i u svinja.
Romanian: Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei, vaci lactante şi porcine.
Croatian: Primjena Emdocama u goveda 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata.
Romanian: Tratamentul viţeilor cu Emdocam cu 20 de minute înainte de decornare reduce durerea postoperatorie.
Croatian: 15 μg/kg mlijeko
Romanian: 15 µg/kg Lapte
Croatian: Izbjegavati primjenu u teško dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja kojima je potrebna parenteralna rehidracija, jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare foarte puternică de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, care necesită rehidratare pe cale parenterală, întrucât aceasta ar implica un risc potenţial de toxicitate renală.
Croatian: Goveda: s.c., i.v.
Romanian: Bovine: s.c., i.v.
Croatian: U svinja, nakon intramuskularne primjene, prosječni poluživot uklanjanja iz plazme iznosi približno 2,5
Romanian: La porcine, după administrarea intramusculară, timpul de înjumătaţire mediu al eliminării plasmatice este de aproximativ 2,5 ore.
Croatian: Ako se primjenjuje sam, Emdocam neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja.
Romanian: Emdocam administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de decornare.
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili s antikoagulacijskim proizvodima.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Croatian: U svinja, žuč i mokraća sadrže samo tragove ishodišnog spoja.
Romanian: La porcine, în bilă şi urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Croatian: Za ublažavanje bolova povezanih s konjskim kolikama.
Romanian: Indicat pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline.
Croatian: Meloksikam 20 mg
Romanian: Meloxicam 20 mg
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau <resturi menajere.
Croatian: Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih od tjedan dana.
Romanian: În cazul tratamentului pentru diaree la bovine, nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de o săptămână.
Croatian: U konja se može pojaviti prolazno oticanje na mjestu uboda, ali nestaje bez intervencije.
Romanian: La cabaline este posibilă apariţia unei tumefieri cu caracter trecător la locul injecţiei, care dispare de la sine, fără intervenţii suplimentare.
Croatian: Nakon subkutane injekcije, poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 26 sati u mladih goveda, a 17,5 sati u krava u razdoblju laktacije.
Romanian: După injectarea subcutanată, meloxicamul este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 26 de ore la tineretul bovin şi de 17,5 ore la vacile lactante.
Croatian: Goveda, svinje i konji
Romanian: Bovine, porcine şi cabaline
Croatian: Najviše koncentracije meloksikama naći će se u jetri i bubregu.
Romanian: Cele mai ridicate concentraţii de meloxicam sunt găsite în ficat şi rinichi.
Croatian: U goveda, meloksikam se također velikim dijelom izluči u mlijeko i žuč, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
Romanian: La bovine, meloxicamul este, de asemenea, un produs de excreţie major în lapte şi bilă, în timp ce în urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază.
Croatian: Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale care prezintă afectiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Croatian: Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja teladi.
Romanian: Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma decornării viţeilor.
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima, liječenje se može nastaviti odgovarajućom peroralnom terapijom koja sadrži meloksikam, prema preporukama navedenim u uputama uz proizvod.
Romanian: Se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice; o terapie orală adecvată care conţine meloxicam, administrată în conformitate cu recomandările de pe etichetă, poate fi utilizată pentru continuarea tratamentului.
Croatian: Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda.
Romanian: Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Croatian: Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale.
Romanian: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de schiopătură şi inflamaţie.
Croatian: Meloksikam se najvećim dijelom nađe u plazmi.
Romanian: Metabolizarea Meloxicamul se găseşte în principal în plasmă.
Croatian: Nakon dvije intramuskularne doze od 0,4 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 1,9 µg/ml dosegnuta je u svinja nakon 1 sata.
Romanian: După două doze intramusculare de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax de 1,9 µg/ml a fost atinsă după 1 oră la porcine.
Croatian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg mišić jetra bubreg
Romanian: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Croatian: U konja, nakon intravenske injekcije, terminalni poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 8,5 sati.
Romanian: La cabaline, eliminarea meloxicamului după injectarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 de ore.
Croatian: - etanol (96%) - poloksamer 188 - makrogol 300 - glicin - natrijev hidroksid - hidroklorna kiselina - meglumin - voda za injekcije
Romanian: - Etanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300
Croatian: Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.
Romanian: Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant.
Croatian: Za olakšavanje upale i ublažavanje boli u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
Romanian: Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice.
Croatian: NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Romanian: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Croatian: Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom.
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinaţie cu tratamentul antibiotic.
Croatian: Sve neupotrebljene veterinarsko-medicinske proizvode ili otpadne materijale dobivene primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Bovine şi porcine:
Croatian: Nakon jedne subkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmaxod 2,1 µg/ml postignute su nakon 7,7 sati u mladih goveda, a od 2,7 µg/ml nakon 4 sata u krava u razdoblju laktacije.
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 µg/ml la tineretul bovin şi 2,7 µg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami) ATKvet kod: QM01AC06
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AC06
Croatian: Lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon subkutane primjene opaženo je u manje od 10%
Romanian: În cadrul studiilor clinice a fost observată o uşoară tumefiere trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului : 28 zile.
Croatian: Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Croatian: FATRO-HELLAS
Romanian: FATRO-HELLAS SPLTD
Croatian: Etanol (96%) 150 mg Bistra žuta otopina za injekciju.
Romanian: Etanol (96%) 150 mg
Croatian: Terapijska klasifikacija meloksikam meloksikam goveda, koze, svinje,
Romanian: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, iepuri, cabaline
Croatian: Meloksikam u Emdocamu 20 mg/ml otopini za injekcije za goveda, svinje i konje je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010: Farmakološk i djelatna(e) tvar(i)
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Meloxicamul din Emdocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline este o substanţă autorizată conform descrierii din tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr.
Croatian: 5.2 Farmakokinetički podaci
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice Absorbţia
Croatian: Otopina za injekciju
Romanian: - Meglumină - Apă pentru injecţii
Croatian: POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Romanian: ETICHETARE ŞI PROSPECT
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Croatian: Emdocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje
Romanian: Emdocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine:
Croatian: Jedna intravenska injekcija u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 3 ml/100 kg tjelesne težine).
Romanian: Injecţie intravenoasă unică, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3 ml/100 kg greutate corporală).
Croatian: Emdocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje meloksikam
Romanian: Emdocam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline meloxicam
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Naljepnica bočice 50 ml
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Croatian: Relativno niske koncentracije mogu se naći u poprečnoprugastim mišićima (skeletni mišići) i masnom tkivu.
Romanian: Prin comparaţie cu acestea, concentraţiile găsite în muşchii scheletici şi în ţesutul adipos sunt mici.
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI
Romanian: Clasificare terapeutică
Croatian: Otopina za injekciju.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă.
Croatian: Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana Svinje: meso i jestive iznutrice: 5 dana
Romanian: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Romanian: Substanţa farmacologic activă
Croatian: NUSPOJAVE
Romanian: Muşchi
Croatian: 1 vrećica + 2 dozatora + 1 poklopac + 1 posuda za miješanje
Romanian: 1 plic +2 seringi dozatoare + 1 capac + 1 pahar de amestec
Croatian: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsule (80 mg)
Romanian: 1 capsulă (125 mg) + 2 capsule (80 mg)
Croatian: Vrećica (PET/Al/LLDPE)
Romanian: Administrare orală Plic (PET/Al/PEJDL)
Croatian: 125 mg Prašak za oralnu suspenziju
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală
Croatian: Nemojte izvaditi sve kapsule odjednom.
Romanian: Nu scoateţi toate capsulele odată.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. studenog 2003. Datum posljednje obnove odobrenja: 22. rujna 2008.
Romanian: Data primei autorizări: 11 noiembrie 2003 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 septembrie 2008
Croatian: **N: Broj bolesnika uključenih u primarnu analizu potpunog odgovora.
Romanian: **N: Numărul de pacienţi incluşi în analiza primară a răspunsului complet.
Croatian: Dostupne su različite veličine pakiranja:
Romanian: Sunt disponibile diferite mărimi de ambalaj:
Croatian: Ovo je normalno i lijek se smije koristiti.
Romanian: Acest lucru este normal și medicamentul poate fi utilizat.
Croatian: Što je EMEND i za što se koristi
Romanian: Ce este EMEND şi pentru ce se utilizează
Croatian: Da biste izvadili kapsulu, pritisnite je s ove strane.
Romanian: Pentru a scoate capsulele, apăsaţi această faţă.
Croatian: 25-120 sati
Romanian: 25-120 ore
Croatian: Ako primijetite pjenu, pričekajte da pjena nestane prije nego što krenete na korak br.9.
Romanian: - dacă observați spumă, așteptați ca spuma să dispară înainte de a merge mai departe la pasul 9.
Croatian: Neotvorena vrećica: 2 godine
Romanian: Plic nedeschis: 2 ani
Croatian: Odnos između koncentracije i učinka lijeka
Romanian: Relaţia între concentraţie şi efect
Croatian: ljekarnika ili medicinsku sestru.
Romanian: farmacistul sau asistenta medicală.
Croatian: EMEND se uzima samo jednom dnevno 3 dana zaredom.
Romanian: EMEND se utilizează numai o dată pe zi, timp de 3 zile consecutiv.
Croatian: EMEND će u pravilu čuvati zdravstveni radnici.
Romanian: În general, EMEND va fi păstrat de către profesioniștii din domeniul sănătății.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Croatian: Nemojte vaditi kapsulu iz blistera dok niste spremni progutati je.
Romanian: Nu scoateţi capsula din blister decât atunci când sunteţi pregătiţi să o utilizaţi.
Croatian: EMEND oralna suspenzija
Romanian: EMEND suspensie orală
Croatian: Medijan tmax bio je 3,0 sata.
Romanian: tmax median a fost de 3,0 ore.
Croatian: Nemojte uzeti više kapsula nego što je preporučio liječnik.
Romanian: Nu utilizaţi mai multe capsule decât recomandă medicul.
Croatian: Statistički značajne razlike u djelotvornosti zabilježene su i u svakom od ova dva ispitivanja zasebno.
Romanian: Diferenţe semnificative statistic în ceea ce priveşte eficacitatea au fost, de asemenea, observate în fiecare dintre cele 2 studii analizate individual.
Croatian: Adolescenti (u dobi od 12 do 17 godina)
Romanian: Adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani)
Croatian: Ako ste roditelj djeteta koje uzima EMEND, molimo da pažljivo pročitate ove informacije.
Romanian: Dacă sunteți părintele unui copil tratat cu Emend, vă rugăm să citiți aceste informații cu atenție.
Croatian: Kako EMEND izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată EMEND şi conţinutul ambalajului
Croatian: Većinu odraslih činile su žene (> 90%) koje su imale ginekološku operaciju.
Romanian: Majoritatea adulților a fost reprezentată de femei (> 90 %), efectuând în principal intervenţie chirurgicală ginecologică.