FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant use of Atacand Plus and potassium-sparing diuretics, potassium supplements or salt substitutes or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e.g. heparin sodium) may lead to increases in serum potassium.
French: L'administration concomitante d'Atacand Plus et de diurétiques d'épargne potassique, d'une supplémentation en potassium, de sels de régime contenant du potassium ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium plasmatiques (tels que héparine sodique) peut donner lieu à une élévation de la kaliémie.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING CARTON FOR BLISTER / CARTON FOR BOTTLE / LABEL FOR BOTTLE
French: BOÎTE POUR PLAQUETTE THERMOFORMÉE/BOÎTE POUR FLACON/ÉTIQUETTE POUR FLACON
English: When indicated, induction of vomiting or gastric lavage should be considered.
French: L'induction de vomissements ou un lavage gastrique peuvent être envisagés dans certains cas.
English: In controlled clinical trials comparing candesartan cilexetil with ACE inhibitors, the incidence of cough was lower in patients receiving candesartan cilexetil.
French: Dans des essais cliniques contrôlés comparant le candésartan à des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, l'incidence de la toux était plus faible chez les patients traités par candésartan cilexetil.
English: In patients with intravascular volume and/or sodium depletion symptomatic hypotension may occur, as described for other agents acting on the renin-angiotensin-aldosterone system.
French: Une hypotension symptomatique peut survenir chez les patients présentant une déplétion du volume intravasculaire et/ou une déplétion sodée, comme il a été décrit avec d'autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone.
English: During long-term therapy, reduced peripheral resistance contributes to the blood pressure reduction.
French: La réduction des résistances périphériques contribue à diminuer la pression artérielle au cours d'un traitement au long cours.
English: • Others (e.g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin iv, halofantrin, ketanserin, mizolastin,
French: • Autres (tels que bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV, halofantrine, kétansérine,
English: Atacand Plus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
French: Atacand Plus est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
English: Some people may feel tired or dizzy when taking Atacand Plus.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certaines personnes peuvent se sentir fatiguées ou avoir des vertiges lorsqu'elles prennent Atacand Plus .
English: Sleep disturbances, depression, restlessness
French: Troubles du sommeil, dépression, agitation
English: Marked hypercalcaemia may be a sign of hidden hyperparathyroidism.
French: Une hypercalcémie franche peut être en rapport avec une hyperparathyroïdie méconnue.
English: In a randomised, double-blind, parallel group clinical study including 1975 randomised patients not optimally controlled on 32 mg candesartan cilexetil once daily, the addition of 12.5 mg or 25 mg hydrochlorothiazide resulted in additional blood pressure reductions.
French: Dans une étude clinique randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, conduite chez 1975 patients randomisés insuffisamment contrôlés sous 32 mg de candésartan cilexetil une fois par jour, l'adjonction de 12,5 mg ou de 25 mg d'hydrochlorothiazide a entraîné des réductions supplémentaires de la pression artérielle.
English: The addition of hydrochlorothiazide did not significantly affect the outcome of foetal development studies in rats, mice or rabbits (see section 4.6).
French: Les résultats des études de développement fœtal menées chez le rat, la souris et le lapin n'ont pas été influencés de manière significative par l'adjonction d'hydrochlorothiazide (voir rubrique 4.6).
English: Candesartan caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
French: Le candésartan a entraîné une baisse des paramètres dépendants de la lignée érythrocytaire (érythrocytes, hémoglobine, hématocrite).
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended in patients at risk for hypotension, such as patients with possible volume depletion (an initial dose of candesartan cilexetil of 4 mg may be considered in these patients).
French: Une adaptation de dose est recommandée chez les patients à risque d'hypotension, tels que les patients susceptibles de présenter une déplétion volémique (une dose initiale de 4 mg de candésartan cilexetil peut être envisagée chez ces patients).
English: In two clinical studies (randomised, double-blind, placebo controlled, parallel group) including 275 and 1524 randomised patients, respectively, the candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide combinations 32 mg/12.5 mg and 32 mg/25 mg resulted in blood pressure reductions of 22/15 mmHg and 21/14 mmHg, respectively, and were significantly more effective than the respective monocomponents.
French: Dans deux études cliniques (randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo, en groupes parallèles) conduites chez respectivement 275 et 1524 patients randomisés, les associations candésartan cilexetil/hydrochlorothiazide 32 mg/12,5 mg et 32 mg/25 mg ont entraîné des réductions de la pression artérielle respectives de 22/15 mm Hg et 21/14 mm Hg et elles étaient significativement plus efficaces que les composants individuels respectifs.
English: Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
French: Une augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides a été observée au cours d'un traitement par des diurétiques thiazidiques.
English: Thiazide may increase the risk of adverse effects caused by amantadine.
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter le risque d'effets indésirables de l'amantadine.
English: No additional accumulation of hydrochlorothiazide occurs after repeated doses of the combination compared to monotherapy.
French: Il n'y a pas d'accumulation supplémentaire d'hydrochlorothiazide après administration répétée de l'association versus la monothérapie.
English: Hydrochlorothiazide dose-dependently increases urinary potassium excretion which may result in hypokalaemia.
French: L'hydrochlorothiazide provoque une élimination rénale de potassium dose-dépendante pouvant causer une hypokalémie.
English: Thiazide diuretics may decrease the urinary calcium excretion and may cause intermittent and slightly increased serum calcium concentrations.
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent diminuer l'élimination urinaire du calcium et entraîner une augmentation légère et transitoire de la calcémie.
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 ml/min/1.73 m2 Body Surface Area (BSA)) before treatment with Atacand Plus (the recommended starting dose of candesartan cilexetil is 4 mg in these patients).
French: Un ajustement posologique du candésartan cilexetil est recommandé chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min/1,73 m2 de surface corporelle (SC)) avant le traitement par Atacand Plus (la posologie initiale recommandée de candésartan cilexetil est de 4 mg chez ces patients).
English: Candesartan does not bind to or block other hormone receptors or ion channels known to be important in cardiovascular regulation.
French: Le candésartan cilexetil n'agit sur aucun autre récepteur hormonal ou canal ionique ayant un rôle important dans la régulation cardio-vasculaire.
English: Muscle cramps.
French: • Crampes musculaires.
English: Atacand Plus may be administered in patients whose blood pressure is not optimally controlled with candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide monotherapy or Atacand Plus at lower doses.
French: Atacand Plus peut être administré chez l'adulte dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le candésartan cilexetil ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie ou Atacand Plus à une dose inférieure.
English: Atacand Plus can be taken with or without food.
French: Atacand Plus peut être administré pendant ou en dehors des repas.
English: The bioavailability may decrease in patients with cardiac failure and pronounced oedema.
French: La biodisponibilité diminue chez les patients qui présentent une insuffisance cardiaque ou d'importants œdèmes.
English: you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Atacand Plus in early pregnancy - see pregnancy section).
French: • si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre
English: Renal dysfunction and interstitial nephritis
French: Dysfonctionnement rénal et néphrite interstitielle
English: In particular, tell your doctor if you are using any of the following medicines: Other medicines to help lower your blood pressure, including beta-blockers, diazoxide and Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors such as enalapril, captopril, lisinopril or ramipril.
French: • Autres médicaments qui aident à abaisser votre pression artérielle, tels que les bêtabloquants, le diazoxide et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), par exemple l'énalapril, le captopril, le lisinopril ou le ramipril.
English: Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate.
French: Une surveillance adéquate de la kaliémie est recommandée.
English: In controlled clinical studies with candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide adverse reactions were mild and transient.
French: Dans les essais cliniques contrôlés avec candésartan cilexetil/hydrochlorothiazide, les événements indésirables ont été transitoires et d'intensité légère.
English: severe itching of the skin (with raised lumps).
French: • démangeaisons cutanées sévères (accompagnées de boutons).
English: Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia.
French: Une augmentation de l'élimination urinaire du magnésium a été démontrée avec les thiazidiques et peut entraîner une hypomagnésémie.
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended in patients with mild to moderate hepatic impairment before treatment with Atacand Plus (the recommended starting dose of candesartan cilexetil is 4 mg in these patients).
French: Un ajustement posologique du candésartan cilexetil est recommandé chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée avant le traitement par Atacand Plus (la posologie initiale recommandée de candésartan cilexetil est de 4 mg chez ces patients).
English: Hypotension may occur during anaesthesia and surgery in patients treated with AIIRAs due to blockade of the renin-angiotensin system.
French: Chez des patients traités par un ARAII, une hypotension peut survenir au cours d'une anesthésie ou d'une intervention chirurgicale, en raison d'un blocage du système rénine-angiotensine.
English: No additional accumulation of candesartan occurs after repeated doses of the combination compared to monotherapy.
French: Il n'y a pas d'accumulation supplémentaire de candésartan après administration répétée de l'association versus la monothérapie.
English: Frequency Undesirable Effect
French: Classe de systèmes d'organes Fréquence Effet indésirable Investigations
English: OTHER Mon Tue Wed Thur Fri Sat Sun
French: AUTRES Lun Mar Mer Jeu Ven Sam Dim
English: Changes in how your liver is working, including inflammation of the liver (hepatitis).You may notice tiredness, yellowing of your skin and the whites of your eyes and flu like symptoms.
French: Vous pouvez vous sentir fatigué(e), présenter un jaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux ainsi que des symptômes pseudo-grippaux.
English: Blurred vision for a short time.
French: • Vision trouble temporaire.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally]
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
English: Common Glycosuria Rare
French: Glycosurie
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended when switching from hydrochlorothiazide monotherapy.
French: Un ajustement posologique du candésartan cilexetil est recommandé en cas de passage de l'hydrochlorothiazide en monothérapie à Atacand Plus.
English: These work together to lower your blood pressure.
French: Ces deux substances contribuent à la réduction de la pression artérielle.
English: Renal and urinary disorders
French: Affections rénales et urinaires Très rare
English: It is not known to what extent hydrochlorothiazide is removed by haemodialysis.
French: La quantité d'hydrochlorothiazide éliminée par hémodialyse est inconnue.
English: HOW TO STORE ATACAND PLUS
French: COMMENT CONSERVER ATACAND PLUS
English: This may make you feel faint or dizzy.
French: Vous pourriez ressentir une faiblesse ou des étourdissements.
English: Skin rash, lumpy rash (hives), rash caused by sensitivity to sunlight.
French: • Eruption cutanée, éruption en plaque (urticaire), éruption provoquée par une sensibilité au soleil.
English: you must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
French: • vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
English: you have ever had a disease called systemic lupus erythaematosus (SLE) you have low blood pressure you have ever had a stroke.
French: • vous avez déjà eu une maladie appelée le lupus érythémateux disséminé (LED)
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
French: Affections musculosquelettiques, des tissus conjonctif
English: Hydrochlorothiazide The terminal t½ of hydrochlorothiazide is prolonged in patients with renal impairment.
French: La demi-vie terminale de l'hydrochlorothiazide est augmentée chez les patients présentant une altération de la fonction rénale.
English: The terminal half-life (t½) of candesartan is approximately 9 hours.
French: Sa demi-vie terminale est d'environ 9 heures.
English: Thiazide diuretics increase serum uric acid concentration and may precipitate gout in susceptible patients.
French: Les diurétiques thiazidiques augmentent l'uricémie et peuvent favoriser la survenue d'une crise de goutte chez les patients à risque.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
French: Veuillez informer votre médecin si vous utilisez en particulier l'un des médicaments suivants :
English: Other medicines that may lead to enhancement of the antihypertensive effect such as baclofen (a medicine for relief of spasticity), amifostin (used in cancer treatment) and some antipsychotic medicines.
French: (médicament pour soulager la spasticité), l'amifostine (utilisée dans le traitement du cancer)
English: The usual dose of Atacand Plus is one tablet once a day Swallow the tablet with a drink of water.
French: La dose habituelle d'Atacand Plus est de un comprimé une fois par jour.
English: • Treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not optimally controlled with candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide monotherapy.
French: Atacand Plus est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le candésartan cilexetil ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
English: The apparent volume of distribution is approximately 0.8 l/kg.
French: La liaison de l'hydrochlorothiazide aux protéines plasmatiques est d'environ 60 %, le volume apparent de distribution d'environ 0,8 l/kg.
English: Uncommon (affects less than 1 user in 100) Low blood pressure.
French: Peu fréquent (moins de 1 patient sur 100)
English: Candesartan and hydrochlorothiazide both show genotoxic activity at very high concentrations/doses.
French: A des concentrations/doses très hautes, le candésartan et l'hydrochlorothiazide ont montré une activité génotoxique.
English: Stop taking Atacand Plus and seek medical help immediately if you have any of the following allergic reactions: difficulties in breathing, with or without swelling of the face, lips, tongue and/or throat.
French: • difficultés à respirer, avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge ;
English: Increases in BUN and serum creatinine
French: Augmentations des taux d'urée et de créatinine
English: The diuretic, natriuretic and antihypertensive effect of hydrochlorothiazide is blunted by NSAIDs.
French: L'administration d'un AINS réduit les effets diurétiques, natriurétiques et antihypertenseurs de l'hydrochlorothiazide.
English: Intravascular volume depletion
French: Réduction volémique intravasculaire
English: Based on pharmacological considerations, the main manifestation of an overdose of candesartan cilexetil is likely to be symptomatic hypotension and dizziness.
French: Les manifestations attendues d'un surdosage avec le candésartan cilexetil sont une hypotension symptomatique et des vertiges, en rapport avec l'activité pharmacologique.
English: Other possible side effects include: Common (affects 1 to 10 users in 100) Changes in blood test results: A reduced amount of sodium in your blood.
French: • Modifications des résultats des examens de sang : Quantité réduite de sodium dans votre sang.
English: Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m2 BSA).
French: Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73 m2 SC).
English: Effects on the kidneys (such as regeneration, dilatation and basophilia in tubules; increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by candesartan which could be secondary to the hypotensive effect leading to alterations of renal perfusion.
French: Le candésartan a également démontré des effets sur les reins (renouvellement, agrandissement et basophilie des tubules ; augmentation des concentrations plasmatiques de l'urée et de la créatinine).
English: This helps to lower your blood pressure.
French: • Baisse de la pression artérielle.
English: It makes your blood vessels relax and widen.
French: Il entraîne un relâchement et un élargissement des vaisseaux sanguins, ce qui contribue à diminuer la pression artérielle.
English: What Atacand Plus looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
French: Qu'est ce que ATACAND PLUS et contenu de l'emballage extérieur ?
English: PHARMACEUTICAL FORM Tablet.
French: FORME PHARMACEUTIQUE
English: Lactation
French: Faiblesse
English: Headache.
French: Comprimé.
English: Gastrointestinal disorders
French: Affections gastro-intestinales Très rare
English: Therefore, the use of Atacand Plus is not recommended until this condition has been corrected.
French: Ces anomalies devront par conséquent être corrigées avant l'administration d'Atacand Plus.
English: BEFORE YOU TAKE ATACAND PLUS
French: Si vous oubliez de prendre Atacand Plus
English: Paraesthesia
French: Paresthésies
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1380/001
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/19/1380/001
English: ● Risk Management Plan (RMP)
French: - Plan de gestion des risques (PGR)
English: - If you have any suspension left in a bottle more than 30 days after it was first opened, you should not use this medicine.
French: - S'il vous reste de la suspension dans le flacon, 30 jours après son ouverture, vous ne devez pas utiliser ce médicament.
English: The critical ratio for subjects with Aspergillus infections was ~200.
French: Le rapport critique pour des sujets ayant des infections à Aspergillus était ~ 200.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains glucose.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du glucose.
English: After first opening the container: 30 days
French: Après première ouverture du flacon : 30 jours
English: The elimination half-life (t1/2) was prolonged from approximately 27 hours up to ~43 hours in respective groups.
French: La demi- vie d'élimination (t1/2) a été prolongée d'environ 27 heures à 43 heures dans les groupes respectifs.
English: Bottles showing any visible settling should be vigorously shaken for a minimum of 10 seconds.
French: Les flacons présentant un dépôt visible doivent être vigoureusement agités pendant 10 secondes minimum.
English: The table below shows the recommended dose and length of treatment which depend on the type of infection that you have and may be individually adapted for you by your doctor.
French: Le tableau ci-dessous indique la posologie recommandée et la durée du traitement qui dépendent de la nature de l'infection que vous avez et qui peuvent être adaptées pour vous par votre médecin au cas par cas.
English: Children Posaconazole AHCL should not be used in children (17 years of age and younger).
French: Enfants Posaconazole AHCL ne doit pas être utilisé chez les enfants (âgés de 17 ans et plus jeunes).
English: Overall Response Success by Species All mycologically confirmed Aspergillus spp.1
French: Réponse globale Succès par espèce Toutes espèces confirmées mycologiquement Espèces d'Aspergillus1
English: H-1045 Budapest Hungary
French: H-1045 Budapest HONGRIE
English: § See section 4.4.
French: § Voir rubrique 4.4.
English: Do not adapt your dose yourself before consulting your doctor or change your treatment regime.
French: N'adaptez pas votre dose ou ne changez pas votre traitement vous-même avant d'avoir consulté votre médecin.
English: You may feel dizzy, sleepy, or have blurred vision while taking Posaconazole AHCL, which may affect your ability to drive or use tools or machines.
French: Vous pouvez avoir une sensation de vertige, de somnolence, ou avoir une vision floue en prenant Posaconazole AHCL, ce qui peut affecter votre aptitude à conduire ou à utiliser des outils ou des machines.
English: 08039 Barcelona, Spain
French: 08039 Barcelone Espagne
English: To improve absorption of posaconazole, whenever possible it should be taken during or immediately after food or a nutritional drink (see section 3 “How to take Posaconazole AHCL”).
French: Pour améliorer l'absorption du posaconazole, il doit être pris, si possible, pendant ou immédiatement après un repas ou une boisson nutritionnelle (voir rubrique 3 « Comment prendre Posaconazole AHCL »).
English: Clinical success rate was defined as the number of cases assessed as having a clinical response (cure or improvement) divided by the total number of cases eligible for analysis
French: Le taux de succès clinique a été défini comme le nombre de cas présentant une réponse clinique (guérison ou amélioration) divisé par le nombre total de cas pris en compte dans l'analyse.
English: Tabulated list of adverse reactions Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known.
French: Au sein des classes de systèmes d'organe, les effets indésirables sont listés par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée.
English: Opening date:_________
French: Date d'ouverture :
English: Some patients have also reported feeling confused after taking Posaconazole AHCL, the frequency of this is not known.
French: Certains patients ont également rapporté une sensation de confusion après avoir pris Posaconazole AHCL, la fréquence de cet effet n'est pas connue.