FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Bezug auf das Anwendungsgebiet rezidivierendes Giemen bei kleinen Kindern schlussfolgerte der CHMP, dass Clenil abgesetzt werden sollte, wenn innerhalb von 2-3 Monaten kein Nutzen der Behandlung festgestellt wird.
Romanian: Pentru indicația wheezing recurent la copiii mici, CHMP a concluzionat că dacă nu se observă niciun beneficiu al tratamentului în decurs de 2-3 luni, tratamentul cu Clenil trebuie oprit.
German: Clenil ist in Italien derzeit zur Behandlung anderer respiratorischer Erkrankungen mit Verengung der Atemwege in der Lunge (Bronchostenose) indiziert.
Romanian: În prezent, Clenil este indicat pentru tratamentul altor afecțiuni respiratorii care îngustează căile respiratorii din plămâni (bronhostenoză) în Italia.
German: Gesamtzusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung des CHMP
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice realizate de CHMP Tratament de întreținere pentru astm
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug eine Überarbeitung von Abschnitt 4.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vor, um ausführlichere Informationen zu den Vernebelungssystemen aufzuführen.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a propus revizuirea punctului 4.2 din RCP, în scopul includerii unor informații mai detaliate privind sistemele cu nebulizator.
German: Der CHMP stimmte dem Anwendungsgebiet der „Erhaltungsbehandlung von Asthma" gemäß der verfügbaren wissenschaftlichen Evidenz und den Empfehlungen der Leitlinien zu, wenn inhalative Kortikosteroide als Erstlinientherapie gelten, nachdem die Diagnose Asthma gestellt worden ist und Vernebler empfohlen werden, wenn die Anwendung anderer tragbarer Inhalatoren nicht angemessen ist.
Romanian: CHMP a fost de acord cu indicația „în tratamentul de întreținere pentru astm", în conformitate cu dovezile științifice disponibile și cu recomandările ghidurilor, în cazurile în care corticosteroizii inhalatori sunt avuți în vedere ca tratament de primă intenție, atunci când a fost pus diagnosticul de astm, iar nebulizatoarele se recomandă când utilizarea altor inhalatoare manuale nu este adecvată.
German: Die Packungsbeilage wurde geändert, um die Änderungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels widerzuspiegeln.
Romanian: Prospectul a fost modificat pentru a reflecta modificările din RCP.
German: Schwierigkeit, eine untere Altersbegrenzung für die Behandlung von Asthma/Giemen bei Kindern und Jugendlichen festzulegen, erachtete der CHMP es als angemessener, dies offen zu lassen.
Romanian: Din cauza dificultății de stabilire a unei vârste minime pentru tratamentul astmului/wheezing-ului la populația pediatrică, CHMP a considerat că cel mai corect este ca aceasta să nu fie stabilită.
German: • Der Ausschuss berücksichtigte die in der Benachrichtigung für Clenil und zugehörige Bezeichnungen ermittelten Abweichungen sowie die verbleibenden Abschnitte der Produktinformationen.
Romanian: • comitetul a analizat divergențele constatate în cadrul notificării pentru Clenil și denumirile asociate, precum și în cadrul celorlalte puncte ale informațiilor referitoare la medicament;
German: Die Abschnitte 6.3 (Dauer der Haltbarkeit), 6.4 (Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung), 6.5 (Art und Inhalt des Behältnisses) und 6.6 (Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung) wurden gemäß den Empfehlungen zur Mehrfachanwendung der 800-µg-Ampulle aktualisiert.
Romanian: Punctele 6.3 (perioada de valabilitate), 6.4 (precauții speciale pentru păstrare), 6.5 (natura și conținutul ambalajului) și 6.6 (precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare)
German: Gemäß den aktuellsten Leitlinien4 wird die Anwendung von Kortikosteroiden bei leichter bis mittelschwerer Rhinitis zur intranasalen Anwendung empfohlen.
Romanian: În conformitate cu cele mai recente ghiduri4, utilizarea corticosteroizilor se recomandă pentru rinita în formă ușoarămoderată, cu administrare intranazală.
German: Das Anwendungsgebiet von nBDP bei Giemen würde es Kinderärzten ermöglichen, kleine Kinder, die an rezidivierendem Giemen leiden, gemäß den GINA-Leitlinien1 zu behandeln, wenn eine eindeutige Diagnose von Asthma nicht möglich ist.
Romanian: Indicația nDPB în wheezing ar permite medicilor pediatri să trateze copiii mici care suferă de wheezing recurent atunci când nu se poate pune un diagnostic clar de astm, în conformitate cu ghidul GINA1.
German: Vorschulkinder mit rezidivierendem Giemen unterliegen einem höheren Risiko, im Schulalter Asthma zu entwickeln; in dieser Population überschneiden sich Asthma und Giemen nicht immer und die Entscheidung, wann rezidivierendes Giemen eine erste Ausprägung von Asthma ist, ist schwierig.
Romanian: Preșcolarii cu wheezing recurent sunt expuși unui risc crescut de apariție a astmului în timpul vârstei școlare; la această populație, astmul și wheezing-ul nu se suprapun întotdeauna și este dificil de stabilit dacă wheezing-ul recurent este sau nu forma inițială de prezentare a astmului.
German: • Der Ausschuss vereinbarte harmonisierte Produktinformationen für Clenil und zugehörige Bezeichnungen.
Romanian: • comitetul a convenit asupra informațiilor referitoare la medicament pentru Clenil și denumirile asociate.
German: • Gegenstand der Befassung war die Harmonisierung der Produktinformationen.
Romanian: • obiectul sesizării a constat în armonizarea informațiilor referitoare la medicament;
German: Weitere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Die Abschnitte „4.3 Gegenanzeigen" bis „5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit" wurden harmonisiert und enthalten nun die relevanten verfügbaren Informationen bzw. den veränderten Wortlaut, um mit dem QRD-Template übereinzustimmen.
Romanian: Punctele 4.3 „Contraindicații" până la 5.3 „Date preclinice de siguranță" au fost armonizate pentru a include informațiile relevante disponibile sau pentru a modifica formularea în conformitate cu modelul RCD aprobat.
German: Abschließend kam der CHMP zu dem Schluss, dass die verfügbare Evidenz die vorgeschlagenen Anwendungsgebiete „allergische und idiopathische Rhinitis sowie entzündliche und allergische Erkrankungen der Nasenhöhlen und des Nasenrachenraums" für nBDP nicht unterstützt.
Romanian: În concluzie, CHMP a considerat că dovezile disponibile nu susțin indicațiile propuse în „rinita alergică și idiopatică, afecțiuni inflamatoare și alergice ale foselor nazale și ale tractului rinofaringian"
German: Beclometasondipropionat hat eine lokale entzündungshemmende Wirkung bei der Kontrolle von Asthma bronchiale.
Romanian: Dipropionatul de beclometazonă exercită acțiune antiinflamatoare locală, care ține sub control astmul bronșic.
German: In Irland, Deutschland und Griechenland ist nBDP sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern zur Behandlung von Asthma bronchiale indiziert, wenn die Anwendung von Druckgas- oder Trockenpulverinhalatoren nicht zufriedenstellend oder unangemessen ist.
Romanian: În Irlanda, Germania și Grecia, nDPB este indicat atât la adulți, cât și la copii și adolescenți ca tratament al astmului bronșic în cazurile în care utilizarea altor inhalatoare presurizate sau cu pulbere uscată este nesatisfăcătoare sau inadecvată.
German: In Italien ist nBDP derzeit bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung von Asthma und anderen respiratorischen Erkrankungen mit Verengung der Atemwege in der Lunge (Bronchostenose) zugelassen, insbesondere wenn die Anwendung von Druckgas- oder Trockenpulverinhalatoren nicht zufriedenstellend oder unangemessen ist.
Romanian: În prezent, în Italia nDPB este indicat atât la adulți, cât și la copii și adolescenți, pentru tratamentul astmului și al altor afecțiuni respiratorii care îngustează căile respiratorii din plămâni (bronhostenoză), în special atunci când utilizarea altor inhalatoare presurizate sau cu pulbere uscată este nesatisfăcătoare sau inadecvată.
German: In der GINA-Leitlinie wird niedrigdosiertes inhalatives Kortikosteroid (ICS) (Behandlung zur Kontrolle) als bevorzugte erste Therapie zur Kontrolle von Asthma bei Kindern im Alter bis zu 5 Jahren empfohlen.
Romanian: În ghidul GINA se recomandă doza scăzută de CSI (tratament de control) ca tratament de elecție inițial pentru ținerea sub control a astmului la copiii cu vârsta de 5 ani și mai mici.
German: 3 Profita M. et al ‘ Effect of Nebulized Beclomethasone on Airway Inflammation and Clinical Status of Children with Allergic Asthma and Rhinitis: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study'.
Romanian: Profita M. et al ‘ Effect of Nebulized Beclomethasone on Airway Inflammation and Clinical Status of Children with Allergic Asthma and Rhinitis:
German: Schließlich vereinbarte der CHMP den Wortlaut „zur Behandlung von Giemen bei Kindern im Alter bis zu 5 Jahren" für das Anwendungsgebiet.
Romanian: În general, CHMP a fost de acord cu formularea finală a indicației „tratamentul wheezing-ului la copiii cu vârsta de până la 5 ani".
German: 2 Papi A. et al., ‘Regular vs prn nebulized treatment in wheeze preschool children'.
Romanian: ‘Regular vs prn nebulized treatment in wheeze preschool children' [Tratamentul obișnuit și prin nebulizator PRN (la nevoie)
German: Anwendungsgebiete (Bronchostenose als Primärerkrankung, entzündliche Erkrankungen der Atemwege insbesondere im Zusammenhang mit Giemen als Sekundärerkrankung) wurden vom CHMP für die Feststellung des medizinischen Bedarfs und der Zielpopulation als nicht zufriedenstellend erachtet (Mangel an Studien mit angemessenem Design und Stichprobenumfang).
Romanian: Dovezile și argumentele prezentate de deținătorul autorizației de punere pe piață privind efectul benefic al nDPB în tratamentul indicațiilor mai largi propuse (bronhostenoză ca indicație inițială, tulburări inflamatorii ale tractului respirator asociate în principal cu wheezing-ul, ca indicație secundară) au fost considerate de CHMP ca nefiind satisfăcătoare pentru stabilirea necesității medicale și a populației țintă (lipsa de studii concepute și dimensionate în mod corespunzător).
German: Aufgrund der voneinander abweichenden nationalen Entscheidungen der Mitgliedstaaten bezüglich der Zulassung nBDP-haltiger Arzneimittel setzte Italien den CHMP/die Europäische ArzneimittelAgentur am 19. Juni 2015 von einem offiziellen Befassungsverfahren gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG für Clenil und zugehörige Bezeichnungen in Kenntnis, um Abweichungen zwischen den national genehmigten Produktinformationen zu beseitigen und so die voneinander abweichenden Produktinformationen in der gesamten EU zu harmonisieren.
Romanian: Medicamente cu privire la o sesizare în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE pentru Clenil și denumirile asociate, pentru soluționarea divergențelor dintre informațiile referitoare la medicament autorizate la nivel național și pentru armonizarea în acest fel a divergențelor din informațiile referitoare la medicament de pe întreg teritoriul UE.
German: Allergische und idiopathische Rhinitis sowie entzündliche und allergische Erkrankungen der Nasenhöhlen und des Nasenrachenraums
Romanian: Rinită alergică și idiopatică, afecțiuni inflamatoare și alergice ale foselor nazale și ale tractului rinofaringian
German: In Bezug auf das Anwendungsgebiet bei Giemen wurde der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Begriff „Vorschulkinder" vom CHMP als nicht informativ und nicht übereinstimmend mit der Leitlinie für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels erachtet.
Romanian: În ceea ce privește indicația în wheezing, CHMP a considerat că termenul „preșcolar", astfel cum a fost propus de deținătorul autorizației de punere pe piață, nu are valoare informativă și nu este în conformitate cu ghidul privind RCP.
German: Daher wird sich in den Produktinformationen nicht auf einen Marken-Vernebler, sondern vielmehr auf einen „Jet-Vernebler" bezogen.
Romanian: În informațiile referitoare la medicament nu se face referire la o marcă,
German: In Frankreich ist nBDP zur entzündungshemmenden Behandlung des schweren persistierenden Asthmas bei Kindern indiziert.
Romanian: În Franța, nDPB este indicat la copii și adolescenți ca tratament antiinflamator al astmului persistent sever.
German: Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guideline („Allergische Rhinitis und ihre Auswirkung auf Asthma (ARIA)"-Leitlinie) 2015: Verfügbar unter http://www.whiar.org/Documents&Resources.php 5 Cain et al. ‘European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps' 2012; Update on the management of chronic rhinosinusitis.
Romanian: Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guideline 2015 (Ghid 2015 privind rinita alergică și impactul acesteia asupra astmului):
German: nBDP ist auch bei allergischer oder idiopathischer Rhinitis sowie entzündlichen und allergischen Erkrankungen der Nasenhöhlen und des Nasenrachenraums indiziert.
Romanian: nDPB este indicat și în rinita alergică și idiopatică, precum și în afecțiunile inflamatoare și alergice ale foselor nazale și ale tractului rinofaringian.
German: LISTE DER NATIONAL ZUGELASSENEN ARZNEIMITTEL
Romanian: LISTA MEDICAMENTELOR AUTORIZATE PRIN PROCEDURĂ NAȚIONALĂ
German: Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy
Romanian: Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy
German: Ausgang eines Verfahrens nach Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG
Romanian: Rezultatul unei proceduri inițiate în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE
German: Die harmonisierten Bereiche betreffen:
Romanian: Domeniile armonizate sunt următoarele:
German: Die Entscheidung der Europäischen Kommission zu diesem Gutachten erging am 11.11.2016.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie cu privire la acest aviz la 11.11.2016.
German: Was ist Clenil?
Romanian: Ce este Clenil?
German: Clenil wird in den folgenden EU-Mitgliedstaaten in den Verkehr gebracht: Frankreich, Deutschland, Griechenland, Irland und Italien.
Romanian: Clenil este comercializat în următoarele state membre ale UE: Franța, Germania, Grecia, Irlanda și Italia.
German: Clenil wurde in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Romanian: Clenil a fost autorizat în UE prin proceduri naționale.
German: Die tägliche Höchstdosis beträgt 3 200 Mikrogramm bei Erwachsenen und Jugendlichen (bis zu 1 600 Mikrogramm zweimal täglich) und 1 600 Mikrogramm bei Kindern unter 12 Jahren (bis zu 800 Mikrogramm zweimal täglich).
Romanian: Doza zilnică maximă este de 3 200 micrograme la adulți și adolescenți (până la 1 600 micrograme administrate de două ori pe zi) și de 1 600 micrograme la copiii sub 12 ani (până la 800 micrograme administrate de două ori pe zi).
German: Warum wurde Clenil überprüft?
Romanian: De ce a fost reevaluat Clenil?
German: Es wird eine regelmäßige Nachbeobachtung empfohlen, um das Ansprechen auf die Behandlung zu prüfen.
Romanian: Se recomandă urmărirea periodică pentru evaluarea răspunsului la tratament.
German: Es ist auch unter den Handelsnamen Becloneb, Beclospin und Sanasthmax erhältlich.
Romanian: Medicamentul este disponibil și sub denumirile comerciale Becloneb, Beclospin și Sanasthmax.
German: Die Anfangsdosis von Clenil hängt von der Häufigkeit und der Schwere der Symptome ab und kann angepasst werden, bis die Symptome unter Kontrolle sind.
Romanian: Doza inițială de Clenil depinde de frecvența și severitatea simptomelor și poate fi ajustată până când simptomele sunt ținute sub control.
German: Am 15. September 2016 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur eine Überprüfung von Clenil ab.
Romanian: La 15 septembrie 2016, Agenția Europeană pentru Medicamente a finalizat o reexaminare a medicamentului Clenil.
German: Die Behandlungsdauer sollte nicht länger als 3 Monate betragen, es sei denn, die Diagnose Asthma ist wahrscheinlich.
Romanian: Durata tratamentului nu trebuie să depășească 3 luni, cu excepția cazului în care există probabilitatea unui diagnostic de astm.
German: Das Unternehmen, das diese Arzneimittel in den Verkehr bringt, ist Chiesi und verbundene Unternehmen.
Romanian: Compania care comercializează aceste medicamente este Chiesi, împreună cu companiile asociate.
German: Der Ausschuss harmonisierte auch andere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, einschließlich der Abschnitte 4.6 (Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit), 4.8 (Nebenwirkungen) und 5.1 (Pharmakodynamik).
Romanian: Comitetul a armonizat și conținutul altor puncte din RCP, inclusiv punctele 4.6 (fertilitatea, sarcina și alăptarea), 4.8 (reacții adverse) și 5.1 (farmacodinamică).
German: Es sollte die niedrigste Dosis, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist, angewendet werden.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă care asigură controlul adecvat al simptomelor.
German: Fragen und Antworten zu Clenil und zugehörigen Bezeichnungen (Beclometasondipropionat, 400 und 800 Mikrogramm Suspension für einen Vernebler)
Romanian: Întrebări și răspunsuri privind Clenil și denumirile asociate (dipropionat de beclometazonă, 400 și 800 micrograme,
German: EMA/612121/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1418
Romanian: 1 EMEA/H/A-30/1418
German: Clenil ist ein Arzneimittel zur Erhaltungsbehandlung von Asthma bei Erwachsenen und Kindern.
Romanian: Clenil este un medicament utilizat pentru tratamentul de întreținere al astmului la adulți, copii și adolescenți.
German: Dies hat in den Mitgliedstaaten zu voneinander abweichenden Arten der Anwendung des Arzneimittels geführt, wie sich an den Unterschieden in den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, den Etikettierungen und den Packungsbeilagen in den Ländern, in denen das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird, erkennen lässt.
Romanian: Acest fapt a dus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, după cum s-a observat în diferențele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetările și prospectele din țările în care este comercializat medicamentul.
German: Bei Kindern mit rezidivierendem Giemen sollte das Ansprechen auf die Behandlung sorgfältig überwacht werden; wenn innerhalb von 2-3 Monaten kein Nutzen festgestellt wird, sollte Clenil abgesetzt werden.
Romanian: La copiii cu wheezing recurent trebuie monitorizat cu atenție răspunsul la tratament; dacă nu se observă niciun beneficiu în decurs de 2-3 luni, tratamentul cu Clenil trebuie oprit.
German: Wenn innerhalb von 2-3 Monaten kein Nutzen der Behandlung beobachtet wird oder die Diagnose Asthma nicht wahrscheinlich ist, sollte Clenil abgesetzt werden, um eine unnötige Langzeit-Exposition gegenüber inhalativen Kortikosteroiden und die damit in Zusammenhang stehenden Risiken bei Kindern zu vermeiden.
Romanian: Dacă nu se observă niciun beneficiu în decurs de 2-3 luni sau dacă nu există probabilitatea unui diagnostic de astm, tratamentul cu Clenil trebuie oprit pentru a preveni expunerea inutilă pe termen lung la corticosteroizi inhalatorii și riscurile asociate la copii.
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) hat festgestellt, dass für Clenil eine Harmonisierung erforderlich ist.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și proceduri descentralizateMedicamente de uz uman [CMD(h)] a constatat necesitatea armonizării pentru Clenil.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Verschreibungsinformationen für Clenil in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea informațiile de prescriere pentru Clenil la nivelul Uniunii Europene (UE).
German: In Anbetracht der vorgelegten Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangte der CHMP zu der Ansicht, dass die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierungen und die Packungsbeilagen EU-weit harmonisiert werden sollten.
Romanian: Ținând cont de datele prezentate și de dezbaterea științifică din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetele și prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
German: Clenil enthält den Wirkstoff Beclometasondipropionat (das zur Gruppe der entzündungshemmenden Arzneimittel, die gemeinhin als „Kortikosteroide" bezeichnet werden, gehört).
Romanian: Clenil conține substanța activă dipropionat de beclometazonă (care face parte din clasa de medicamente antiinflamatoare numite „corticosteroizi").
German: Nach Harmonisierung der Anwendungsgebiete harmonisierte der CHMP auch die Empfehlungen bezüglich der Dosierung.
Romanian: După ce a armonizat indicația, CHMP a armonizat și recomandările privind dozele.
German: Allerdings war der Ausschuss der Auffassung, dass Clenil zur Behandlung rezidivierenden Giemens bei Kindern im Alter von bis zu 5 Jahren angewendet werden kann, da dieses Anwendungsgebiet durch angemessene Daten unterstützt wird.
Romanian: Comitetul a considerat însă că Clenil poate fi utilizat pentru tratarea wheezing-ului recurent la copii cu vârsta până la 5 ani, deoarece această utilizare este susținută de date adecvate.
German: Am 19. Juni 2015 verwies die italienische Arzneimittelaufsichtsbehörde die Angelegenheit an den CHMP zur EU-weiten Harmonisierung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Clenil und zugehörigen Bezeichnungen.
Romanian: La 19 iunie 2015, agenția italiană de reglementare în domeniul medicamentelor a înaintat o sesizare către CHMP în vederea armonizării autorizațiilor de punere pe piață pentru Clenil și denumirile asociate în cadrul UE.
German: Der CHMP kam überein, dass Clenil zur Erhaltungsbehandlung von Asthma bei Erwachsenen und Kindern angewendet werden kann, wenn die Anwendung von Druckgas- oder Trockenpulverinhalatoren nicht zufriedenstellend oder ungeeignet ist.
Romanian: CHMP a fost de acord că Clenil poate fi utilizat în tratamentul de întreținere al astmului la adulți și copii atunci când utilizarea inhalatoarelor presurizate sau cu pulbere uscată nu este satisfăcătoare sau este inadecvată.
German: Der CHMP kam auch überein, dass Clenil nicht mehr zur Behandlung allergischer Rhinitis (Entzündung der Nasengänge aufgrund von Allergie, z. B. Heuschnupfen oder Staubmilbenallergie) angewendet werden sollte, da die verfügbaren Daten dieses Anwendungsgebiet nicht unterstützen und andere, als Nasenspray erhältliche Arzneimittel besser verträglich sein könnten.
Romanian: De asemenea, CHMP a fost de acord că Clenil nu mai trebuie utilizat în tratarea rinitei alergice (inflamarea căilor nazale cauzată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergie la acarieni) deoarece datele disponibile nu susțin această utilizare, iar alte medicamente disponibile sub formă de spray-uri nazale pot fi tolerate mai bine.
German: Bei Kindern im Alter von bis zu 5 Jahren sollte die Entscheidung zur Aufnahme der Behandlung rezidivierenden Giemens mit Clenil durch die Schwere und Häufigkeit der Episoden von Giemen bestimmt werden.
Romanian: La copiii cu vârsta până la 5 ani, decizia de inițiere a tratamentului cu Clenil pentru tratarea wheezingului recurent trebuie să fie determinată de severitatea și de frecvența episoadelor de wheezing.
German: Es ist als Suspension zur Inhalation durch einen Vernebler erhältlich und bei Asthma sollte es nur angewendet werden, wenn die Anwendung anderer tragbarer Inhalatoren nicht geeignet ist.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de suspensie cu administrare prin inhalare, prin intermediul unui nebulizator, iar în astm trebuie utilizat numai atunci când folosirea altor inhalatoare manuale nu este adecvată.
German: Es wird auch zur Behandlung von rezidivierendem Giemen (ein Pfeifen, das beim Atmen entsteht und durch eine Atemwegsverengung oder -entzündung verursacht wird) bei Kindern im Alter von bis zu 5 Jahren angewendet.
Romanian: Medicamentul se utilizează și pentru tratarea wheezing-ului recurent (respirație șuierătoare, cauzată de îngustarea căilor respiratorii sau de inflamație) la copii cu vârsta până la 5 ani.