FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando Coxevac è somministrato a bovini e capre, il loro sistema immunitario riconosce i batteri contenuti nel vaccino come "estranei" e produce anticorpi per difendersi da questi.
Finnish: Kun rokote annetaan naudoille ja vuohille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerit vieraiksi ja muodostaa vasta-aineita puolustautuakseen niitä vastaan.
Italian: Coxevac è un vaccino batterico.
Finnish: Coxevac on bakteerirokote.
Italian: Qual è il rischio associato a Coxevac?
Finnish: Mitä riskejä Coxevaciin liittyy?
Italian: Quali benefici ha mostrato Coxevac nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Coxevacista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: L'efficacia del vaccino nelle capre è stata determinata in due studi sul campo con capre gravide esposte a Coxiella burnetii.
Finnish: Rokotteen teho vuohilla määritettiin kahdessa kenttätutkimuksessa, joissa tiineitä vuohia altistettiin Coxiella burnetii -bakteerille.
Italian: Gli studi condotti su bovini e caprini hanno dimostrato che Coxevac riduce la diffusione del microrganismo (il che è il principale fattore nella diffusione della malattia) attraverso le secrezioni vaginali e il latte, mentre nelle capre Coxevac ha ridotto la diffusione del batterio nelle feci nonché nel placenta.
Finnish: Tutkimukset naudoilla ja vuohilla osoittivat, että Coxevac vähentää bakteerin eritystä (jolla on suurin vaikutus taudin leviämiseen) emätineritteeseen ja maitoon.
Italian: Ciò è particolarmente importante poiché Coxiella burnetii può comportare negli esseri umani una malattia chiamata febbre Q e la diminuzione della malattia negli animali diminuisce le probabilità di trasmissione della stessa agli esseri umani.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää siksi, koska Coxiella burnetii voi johtaa Q-kuumeen nimellä tunnettuun sairauteen ihmisillä.
Italian: La malattia causata è conosciuta sotto il nome di febbre Q. Nei bovini e nelle capre la febbre Q può essere causa di aborto, nascita di feti morti e polmonite.
Finnish: Naudoissa ja vuohissa Q-kuume voi aiheuttaa tartunnasta johtuvia keskenmenoja, jälkeläisen kuolleena syntymistä ja pneumoniaa eli keuhkokuumetta.
Italian: Uno studio sul campo ha determinato l'efficacia del vaccino in bovini provenienti da allevamenti dove era presente Coxiella burnetii.
Finnish: Kenttätukimuksessa määritettiin rokotteen teho naudoilla, jotka tulivat tiloilta, joilla esiintyi Coxiella burnetii -bakteeria.
Italian: Come agisce Coxevac?
Finnish: Miten Coxevac vaikuttaa?
Italian: Il vaccine viene somministrato a bovini e capre dai tre mesi di vita, nella forma di due iniezioni sottocutanee, a distanza di tre settimane l'una dall'altra.
Finnish: Rokote annetaan naudoille ja vuohille kolmen kuukauden iästä lähtien.
Italian: Che cos'è Coxevac?
Finnish: Mitä Coxevac on?
Italian: Per che cosa si usa Coxevac?
Finnish: Mihin Coxevacia käytetään?
Italian: Dopo ricostituzione: 4 settimane.
Finnish: Liuottamisen jälkeen: 4 viikkoa.
Italian: • se è in gravidanza da più di tre mesi.
Finnish: • Jos raskautesi on kestänyt yli 3 kuukautta.
Italian: Austria, Belgio/Lussemburgo, Bulgaria, Cipro, Germania, Danimarca, Estonia, Grecia, Finlandia, Francia, Ungheria, Irlanda, Italia, Lituania, Latvia, Malta, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Slovenia, Spagna, Svezia, Regno Unito, Islanda, Norvegia.
Finnish: Alankomaat, Belgia/Luxemburg, Bulgaria, Espanja, Irlanti, Islanti, Iso-Britannia, Italia, Itävalta, Kreikka, Kypros, Latvia, Liettua, Malta, Norja, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovenia, Suomi, Tanska, Unkari, Viro
Italian: La durata media del follow-up è stata di 4,8 anni.
Finnish: Seuranta-aika oli keskimäärin 4,8 vuotta.
Italian: Può avere necessità di un urgente intervento medico o di ospedalizzazione.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa tai sairaalahoitoa.
Italian: Studi ELITE I e ELITE II
Finnish: ELITE I ja ELITE II -tutkimus
Italian: Il richiedente si impegna a fornire le seguenti informazioni all'autorità nazionale competente dello Stato membro di riferimento per la valutazione:
Finnish: hakija sitoutuu toimittamaan seuraavat tiedot viitejäsenvaltion toimivaltaisen kansallisen viranomaisen arvioitavaksi:
Italian: Altre avvertenze e precauzioni:
Finnish: Muut varoitukset ja varotoimet:
Italian: H-1123 Budapest, Ungheria
Finnish: H-1123 Budapest, Unkari
Italian: La rilevanza clinica di questo effetto è sconosciuta.
Finnish: Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Italian: Successivamente deve essere effettuato uno stretto monitoraggio dei parametri vitali.
Finnish: Tämän jälkeen on seurattava tarkoin elintoimintoja.
Italian: Losartan è stato valutato negli studi clinici come segue:
Finnish: Losartaania on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa seuraavasti:
Italian: Gli effetti indesiderati dei medicinali sono classificati come segue:
Finnish: Lääkkeiden haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti:
Italian: 28027 MADRID, Spagna
Finnish: 28027 MADRID, Espanja
Italian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Finnish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, si assicurano che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio soddisfi le condizioni elencate qui di seguito.
Finnish: Viitejäsenvaltion koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot:
Italian: Agitare la sospensione prima di ogni utilizzo e ricollocare subito in frigorifero.
Finnish: Ravista suspensiota ennen jokaista käyttökertaa, ja siirrä se heti käytön jälkeen takaisin jääkaappiin.
Italian: • le misure di follow-up indicate nella relazione di valutazione del comitato per i medicinali per uso umano (CHMP).
Finnish: • seurantatoimet suoritetaan lääkevalmistekomitean arviointilausunnon mukaisesti.
Italian: I pazienti sono stati seguiti fino a 4,6 anni (3,4 anni in media).
Finnish: Potilaiden tilaa seurattiin enintään 4,6 vuotta (keskimäärin 3,4 vuotta).
Italian: Losartan non è raccomandato: - per l'uso in bambini di età inferiore ai 6 anni in quanto i dati su sicurezza e/o efficacia in questo gruppo di pazienti sono insufficienti.
Finnish: Losartaania ei suositella: - alle 6-vuotiaille lapsille, koska tiedot turvallisuudesta ja/tai tehosta tämän potilasryhmän hoidosssa ovat riittämättömät.
Italian: Il volume di distribuzione del losartan è 34 litri.
Finnish: Losartaanin jakaantumistilavuus on 34 litraa.
Italian: Questo vale anche per bambini di età compresa tra 6 e 16 anni.
Finnish: Tämä koskee myös 6-16-vuotiaita lapsipotilaita.
Italian: • se sta allattando (vedere anche "Gravidanza e allattamento").
Finnish: • jos imetät (ks. myös kohta Raskaus ja imetys).
Italian: Angioedema.
Finnish: Angioedeema.
Italian: Hertfordshire EN11 9BU Regno Unito
Finnish: Hertfordshire EN11 9BU Iso-Britannia
Italian: Se accidentalmente dimentica di prendere la dose giornaliera, prenda la prossima come fa abitualmente.
Finnish: Jos unohdat vahingossa ottaa päivän lääkeannoksen, ota seuraava annos normaaliin tapaan.
Italian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portogallo
Finnish: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugali
Italian: Non prenda losartan durante le prime 12 settimane di gravidanza, e non deve assolutamente farne uso dopo la tredicesima settimana dal momento che l'uso in corso di gravidanza potrebbe essere pericoloso per il nascituro.
Finnish: Sinun ei pidä käyttää losartaania raskauden 12 ensimmäisen viikon aikana etkä saa käyttää sitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska sen käyttö raskauden aikana saattaa olla haitallista lapselle.
Italian: Uso in bambini e adolescenti COZAAR è stato studiato nei bambini.
Finnish: Lapset ja nuoret COZAARia on tutkittu lapsilla.
Italian: 75114 Parigi Cedex 08, Francia
Finnish: 75114 Paris Cedex 08, Ranska
Italian: 00-867 Warsaw, Polonia
Finnish: 00-867 Warsaw, Puola
Italian: Quando si raffrontano i bambini in età prescolare con gli adolescenti queste differenze diventano statisticamente significative.
Finnish: Kun alle kouluikäisiä verrattiin nuoriin, erot olivat tilastollisesti merkitsevät.
Italian: 11415 Tallinn, Estonia
Finnish: 11415 Tallinn, Viro
Italian: Sono stati trattati con Losartan 751 pazienti.
Finnish: Potilaista 751 sai losartaania.
Italian: Gli effetti a lungo termine di losartan su crescita, pubertà e sviluppo in generale non sono stati studiati.
Finnish: Losartaanin pitkäaikaisia vaikutuksia kasvuun, murrosikään ja yleiseen kehitykseen ei ole tutkittu.
Italian: La combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente negli anziani.
Finnish: Tätä lääkeyhdistelmää on annettava varoen etenkin iäkkäille potilaille.
Italian: Questo fatto causa un aumento della pressione sanguigna.
Finnish: Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen.
Italian: Il solvente contiene sorbitolo.
Finnish: Liuotin sisältää sorbitolia.
Italian: L'esposizione in neonati/bambini piccoli che tentano i primi passi era relativamente alta.
Finnish: Imeväisikäisten/pikkulasten altistus oli suhteellisen suuri.
Italian: Pertanto, non è raccomandato il loro uso concomitante (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei siksi suositella (ks. kohta 4.5).
Italian: Esperienza post-marketing Nell'esperienza post-marketing sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
Finnish: Kokemukset markkinoille tulon jälkeen Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu seuraavia haittatapahtumia:
Italian: L'endpoint primario di questo studio prospettico è stato la mortalità per tutte le cause.
Finnish: Tämän prospektiivisen tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli kaikki kuolinsyyt kattava kuolleisuus.
Italian: Se il medico le ha detto che lei ha una intolleranza per alcuni zuccheri, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Italian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettonia
Finnish: Skanstes street 13, LV1013, Riga, Latvia
Italian: Gli altri eccipienti sono:
Finnish: Muut aineet ovat:
Italian: La co-somministrazione di litio e losartan deve essere effettuata con cautela.
Finnish: Litiumin ja losartaanin yhteiskäytössä on noudatettava varovaisuutta.
Italian: • altri medicinali per abbassare la pressione sanguigna perché possono ridurre ulteriormente la sua pressione sanguigna.
Finnish: • muita verenpainelääkkeitä, sillä ne voivat laskea verenpainettasi edelleen.
Italian: • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohta 4.6).
Italian: Losartan deve pertanto essere usato con cautela in questo gruppo di pazienti.
Finnish: Siksi losartaanin käytössä on noudatettava varovaisuutta näissä potilasryhmissä.
Italian: Sebbene si debba valutare di iniziare la terapia con 25 mg in pazienti di età superiore ai 75 anni, nell'anziano usualmente non è necessario un aggiustamento di dosaggio.
Finnish: Vaikka hoidon aloittamiseen yli 75-vuotiaille on harkittava annosta 25 mg, iäkkäiden potilaiden annosta ei yleensä tarvitse muuttaa.
Italian: Gli effetti indesiderati nei bambini sono simili a quelli riscontrati negli adulti.
Finnish: Lapsilla haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin aikuisilla.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di losartan sia troppo forte o troppo debole, contatti il medico o il farmacista.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että losartaanin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
Italian: Il losartan blocca selettivamente il recettore AT1.
Finnish: Losartaani salpaa selektiivisesti AT1-reseptoreja.
Italian: L'osservazione dello studio ELITE I, che Losartan aveva ridotto il rischio di mortalità rispetto a captopril, non è stata confermata dal successivo studio ELITE II, che è sotto descritto.
Finnish: ELITE-tutkimuksen havaintoa, jonka mukaan losartaani pienensi kuolleisuusriskiä kaptopriiliin verrattuna, ei vahvistettu myöhemmin tehdyssä ELITE II -tutkimuksessa, jota kuvataan seuraavassa.
Italian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Finnish: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
Italian: (E' preferibile anche evitare di usare COZAAR nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento").
Finnish: (COZAARin käyttöä on parasta välttää myös raskauden alkuvaiheen aikana ks. kohta Raskaus ja imetys.)
Italian: Di conseguenza non si verifica il potenziamento degli effetti indesiderati mediati dalla bradichinina.
Finnish: Bradykiniinivälitteisten haitallisten vaikutusten voimistumista ei siis esiinny.
Italian: • svenimento (sincope),
Finnish: • pyörtyminen (synkopee),
Italian: Se necessario i parametri vitali devono essere corretti.
Finnish: Elintoimintojen häiriöt on korjattava tarvittaessa.
Italian: • riduzione del numero dei globuli rossi (anemia),
Finnish: • veren punasolumäärän väheneminen (anemia),
Italian: La frequenza degli eventi avversi elencati di seguito viene definita usando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Alla lueteltujen haittatapahtumien esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: La biodisponibilità sistemica del losartan in compresse è di circa il 33%.
Finnish: Losartaanitablettien systeeminen hyötyosuus on noin 33 %.
Italian: In questi studi clinici l'evento avverso più comune è stato il capogiro.
Finnish: Näissä kliinisissä tutkimuksissa yleisin haittatapahtuma oli heitehuimaus.
Italian: Deve essere data priorità alla stabilizzazione del sistema cardiovascolare.
Finnish: Etusijalle on asetettava sydämen toiminnan ja verenkiertojärjestelmän vakauttaminen.
Italian: Medicinali contenenti litio non devono essere presi in associazione con losartan senza uno stretto controllo da parte del medico.
Finnish: Litiumia sisältäviä lääkkeitä ei saa käyttää yhdistelmänä losartaanin kanssa ilman lääkärin tarkkaa seurantaa.
Italian: Eliminare il solvente in eccesso non usato nella preparazione della sospensione.
Finnish: Hävitä ylimääräinen liuotin, jota ei käytetä suspension valmistamiseen.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti dell'angiotensina II, Codice ATC C09CA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -antagonistit, ATC-koodi: C09CA01.
Italian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia
Finnish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italia
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Italian: La somministrazione concomitante non è consigliabile.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella.
Italian: La terapia con Losartan non deve essere iniziata durante la gravidanza.
Finnish: Losartaanin käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Italian: Sia il Losartan che il suo pricipale metabolita attivo hanno un'affinità molto maggiore per il recettore AT1 che per il recettore AT2.
Finnish: Sekä losartaanilla että sen tärkeimmällä aktiivisella metaboliitilla on huomattavasti suurempi affiniteetti AT1-reseptoriin kuin AT2-reseptoriin.
Italian: I risultati hanno mostrato che il metabolita attivo viene formato da losartan in tutti i gruppi di età.
Finnish: Tulokset osoittivat, että losartaanin aktiivista metaboliittia muodostuu kaikkiin ikäryhmiin kuuluvien elimistössä.
Italian: Studio RENAAL
Finnish: RENAAL-tutkimus
Italian: Kit: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Finnish: Tarvikepakkaus: Säilytä alle 25°C.
Italian: Agitare bene il flacone prima dell'uso.
Finnish: Ravista pulloa huolellisesti ennen käyttöä.
Italian: • sintomi simili a quelli influenzali,
Finnish: • flunssan kaltaiset oireet,
Italian: Può essere preparato solo da medici o da operatori sanitari.
Finnish: Suspension saavat valmistaa vain lääketieteen tai hoitoalan ammattilaiset.
Italian: Aumenti della ALT si sono verificati raramente e si sono abitualmente risolti con l'interruzione della terapia.
Finnish: ALAT-arvojen nousua esiintyi harvoin, ja se korjautui yleensä hoidon lopettamisen jälkeen.
Italian: • grave dolore toracico (angina pectoris),
Finnish: • vaikea rintakipu (angina pectoris),
Italian: Le farmacocinetiche del metabolita differiscono maggiormente tra i gruppi di età.
Finnish: Metaboliitin farmakokineettisten muuttujien erot olivat suuremmat eri ikäryhmien välillä.
Italian: Assunzione con altri medicinali: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica o medicinali a base di erbe e prodotti naturali.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita.
Italian: Il medico può aumentare il dosaggio se la pressione non è controllata.
Finnish: Lääkäri voi tarvittaessa suurentaa annosta, ellei verenpaine laske riittävästi.
Italian: Sono stati riportati casi molto rari anche con gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
Finnish: Vastaavia tapauksia on todettu hyvin harvoin myös angiotensiini II -reseptorin antagonisteja käytettäessä.
Italian: CHE COS'È COZAAR E A CHE COSA SERVE
Finnish: MITÄ COZAAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Italian: Ci sono dati limitati sull'efficacia e la sicurezza di losartan per il trattamento dell'ipertensione in bambini e in adolescenti di età compresa tra 6 e 16 anni (vedere paragrafo 5.1).
Finnish: Losartaanin tehosta ja turvallisuudesta on vain vähän tutkimustietoa 6-16-vuotiaiden lasten ja nuorten hypertension hoidossa (ks. kohta 5.1).
Italian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Finnish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Italian: Losartan (COZAAR) appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
Finnish: Losartaani (COZAAR) kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä "angiotensiini II -reseptorin salpaajat".
Italian: Il dosaggio deve essere aggiustato in base alla risposta della pressione sanguigna.
Finnish: Annos on sovitettava verenpainevasteen mukaan.
Italian: Una grave reazione allergica (eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, labbra, bocca o gola che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione).
Finnish: Vaikea allerginen reaktio (ihottumaa, kutinaa, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turpoamista, joka saattaa aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia).
Italian: 2700-547 Amadora, Portogallo
Finnish: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugali
Italian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germania
Finnish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Saksa
Italian: • battito cardiaco molto rapido e irregolare (fibrillazione atriale), attacco cerebrale (ictus),
Finnish: • hyvin nopea ja epäsäännöllinen sydämensyke (eteisvärinä), aivohalvaus,
Italian: Intolleranza al Sorbitolo/Fruttosio
Finnish: Sorbitoli-/fruktoosi-intoleranssi
Italian: Il medico deciderà il dosaggio appropriato di COZAAR, in base alla sua condizione e agli altri eventuali medicinali che sta prendendo.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan COZAAR-annoksen sairautesi ja muiden käyttämiesi lääkkeiden perusteella.
Italian: Box 214
Finnish: P.O. Box 214
Italian: Questo dato è stato attribuibile principalmente ad una riduzione di incidenza di ictus.
Finnish: Tämä johtui pääasiassa aivohalvausten vähenemisestä.
Italian: Faccia particolare attenzione se sta prendendo i seguenti medicinali mentre è in terapia con COZAAR:
Finnish: Ole erityisen varovainen, jos käytät COZAAR-hoidon aikana mitään seuraavista lääkkeistä:
Italian: Per la ricostituzione vedere il paragrafo 6.6.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoittaminen, ks. kohta 6.6.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a losartan o ad uno qualsiasi degli eccipienti,
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) losartaanille tai COZAARin jollekin muulle aineelle
Italian: Le misure da intraprendere variano a seconda della tempistica dell'assunzione del farmaco e della tipologia e gravità dei sintomi.
Finnish: Toimenpiteet riippuvat lääkkeenoton ajankohdasta sekä oireiden laadusta ja niiden vaikeusasteesta.
Italian: Nonostante la significativa riduzione della pressione arteriosa, la somministrazione di Losartan non ha avuto alcun effetto clinicamente significativo sulla frequenza cardiaca.
Finnish: Huolimatta merkitsevästä verenpaineen laskusta losartaanilla ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta sydämen sykkeeseen.
Italian: • se ha una alterazione della funzione epatica (vedere paragrafi 2 "Non prenda Losartan" e 3 "Dosaggio in particolari gruppi di pazienti"),
Finnish: • jos maksasi toiminta on heikentynyt (ks. kohta 2, Älä ota losartaania, ja kohta 3, Annostus erityisryhmissä),
Italian: I neonati le cui madri hanno assunto losartan devono essere strettamente monitorati per ipotensione.
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt losartaania, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta.
Italian: • infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite inclusa la porpora di Henoch -Schonlein),
Finnish: • verisuonten tulehdus (vaskuliitti, myös Henoch-Schönleinin purppura),
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con Cozaar:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on todettu COZAARia käytettäessä:
Italian: Tuttavia, losartan viene escreto nel latte di ratti che allattano.
Finnish: Losartaani erittyy kuitenkin rottien maitoon laktaation aikana.
Italian: Un aumento della mortalità è stato osservato nello studio ELITE II in un piccolo sottogruppo di pazienti (22 % di tutti i pazienti con insufficienza cardiaca) che al basale prendevano beta-bloccanti.
Finnish: ELITE II -tutkimuksessa kuolleisuuden havaittiin lisääntyneen potilaiden pienessä alaryhmässä (22 % kaikista sydämen vajaatoimintaa sairastavista potilaista), jotka käyttivät tutkimuksen alkaessa beetasalpaajia.
Italian: • Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Finnish: • Imetys (ks. kohta 4.6).
Italian: I pazienti con precedenti anamnestici di angioedema (gonfiore del volto, delle labbra, della gola, e/o della lingua) devono essere attentamente monitorati (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Jos potilaalla on aikaisemmin todettu angioedeemaa (kasvojen, huulten, kurkun ja/tai kielen turpoamista) hänen tilaansa on seurattava tarkoin (ks. kohta 4.8).
Italian: Pertanto, le concentrazioni plasmatiche di potassio e i valori di clearance della creatinina devono essere strettamente monitorati specialmente i pazienti con insufficienza cardiaca e clearance della creatinina compresa tra 30 e 50 ml/min devono essere strettamente monitorati.
Finnish: Plasman kaliumpitoisuutta sekä kreatiniinipuhdistuma-arvoja on siksi seurattava tarkoin, ja potilaan tilaa on seurattava erityisen tarkoin, jos hänellä on sydämen vajaatoimintaa ja kreatiniinipuhdistuma on 30−50 ml/min.
Italian: Il losartan e il suo metabolita attivo si legano entrambi alle proteine plasmatiche in misura > 99%, principalmente all'albumina.
Finnish: Sekä losartaani että sen aktiivinen metaboliitti sitoutuvat vähintään 99-prosenttisesti plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.