FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5 %) dans le groupe traité par le Clopidogrel et de 1 187 (18,8 %) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif de 14 % (IC à 95 % : 6 % - 21 %, p=0,0005) en faveur du groupe traité par le Clopidogrel.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller refraktær iskæmi] var 1.035 (16,5 %) i Clopidogrelgruppen og 1.187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p=0,00005) for Clopidogrelgruppen.
French: AINS : une étude clinique réalisée chez des volontaires sains a montré que l'administration concomitante de Clopidogrel et de naproxène a augmenté la fréquence des hémorragies digestives occultes.
Danish: NSAID'er: I et klinisk forsøg foretaget på raske forsøgspersoner øgede den samtidige administration af Clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab.
French: Les malades ont reçu de façon aléatoire du Clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie par 75 mg par jour, N=6 259) ou du placebo (N=6 303), les deux groupes recevant en association de l'AAS (75 à 325 mg par jour) et d'autres traitements standards.
Danish: Patienterne blev randomiseret til Clopidogrel (300 mg initial stabiliseringsdosis efterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge i kombination med ASA (75-325 mg en gang daglig) samt anden standardbehandling.
French: Après l'administration de doses répétées de 75 mg par jour de Clopidogrel pendant 10 jours chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP a été similaire à celle observée chez les sujets sains.
Danish: Efter gentagen dosering med Clopidogrel 75 mg daglig i 10 dage svarede den ADP-inducerede trombocytaggregation hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion til den, der blev set hos raske forsøgspersoner.
French: • Très rare : touche moins de 1 utilisateur sur 10 000
Danish: • meget sjælden: hos færre end 1 bruger ud af 10.000
French: Pour chaque classe de système d'organes, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Danish: Indenfor hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige bivirkningerne er.
French: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg comprimés pelliculés Clopidogrel
Danish: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir paragraphe 2 "Faites attention avec Clopidogrel 1A Pharma").
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer - tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel 1A Pharma) - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel 1A Pharma.
Danish: Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel 1A Pharma.
French: Il n'existe aucun antidote connu à l'activité pharmacologique du Clopidogrel.
Danish: Der er ikke fundet en aktiv farmakologisk antidot til Clopidogrel.
French: - Effets indésirables peu fréquents :
Danish: - Ikke almindelige bivirkninger:
French: Les patients ont reçu du Clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n=1 752) ou un placebo (n=1 739), en association pour les 2 groupes à l'AAS (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), à un agent fibrinolytique et, si indiqué, une héparine.
Danish: Patienterne fik Clopidogrel (300 mg loading dose efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) eller placebo (n=1.739) begge i kombination med ASA (150-325 mg som loading dose, herefter 75-162 mg dagligt), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE CLOPIDOGREL 1A PHARMA
French: • Très fréquent : touche plus de 1 utilisateur sur 10
Danish: • meget almindelig; hos mere end 1 ud af 10 brugere
French: • Fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 100
Danish: • almindelig: hos 1 til 10 brugere ud af 100
French: Dans l'espèce humaine il n'existe pas de données concernant l'excrétion du Clopidogrel dans le lait maternel.
Danish: Det vides ikke, om Clopidogrel udskilles i modermælk hos mennesker.
French: CAPRIE : chez les malades traités par Clopidogrel ou par AAS, la fréquence globale de saignements a été de 9,3 %.
Danish: I CAPRIE var den generelle forekomst af blødninger 9,3 % hos patienter behandlet med enten Clopidogrel eller ASA.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de Clopidogrel (sous forme de bésilate).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg af Clopidogrel (som besilat).
French: Cependant, les patients inclus dans les études cliniques du Clopidogrel ont reçu de nombreux médicaments associés incluant des diurétiques, bêtabloquants, IEC, inhibiteurs calciques, hypocholestérolémiants, vasodilatateurs coronariens, antidiabétiques (dont l'insuline), antiépileptiques et anti GPIIb-IIIa, sans manifestation notable d'interaction médicamenteuse cliniquement significative.
Danish: Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske forsøg med Clopidogrel, en lang række ledsagende lægemidler såsom diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, calciumantagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Clopidogrel 1A Pharma 75 mg comprimés pelliculés
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmovertrukne tabletter
French: COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE CLOPIDOGREL 1A PHARMA
French: • Si vous présentez une maladie du foie ou des reins.
Danish: • De lider af en nyre- eller leversygdom
French: environ de la dose sont éliminés dans les urines et 46% environ dans les selles au cours des 120 heures qui suivent l'administration.
Danish: % i fæces i løbet af et interval på 120 timer efter dosering.
French: - Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST : le traitement par Clopidogrel doit être initié par une dose de charge de 300 mg, associé ou non à un traitement
Danish: - akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet: Behandling med Clopidogrel bør bestå af en daglig dosering på 75 mg, indledt med en stabiliseringsdosis på 300 mg i kombination med ASA og med eller uden trombolytika.
French: Selon des études d'agrégation plaquettaire réalisées ex-vivo, les propriétés pharmacocinétiques et antiagrégantes du métabolite actif du Clopidogrel diffèrent selon le génotype du CYP2C19.
Danish: Farmakokinetikken og den antitrombotiske effekt, målt ved ex vivo trombocytaggregationsundersøgelse, adskiller sig alt efter CYP2C19 genotype.
French: Insuffisance hépatique aiguë, hépatite, anomalie des tests de la fonction hépatique
Danish: Akut leversvigt, hepatitis, unormal leverfunktionstest
French: Affections du rein et des voies urinaires
Danish: Blod i urinen
French: Suite à cette fixation irréversible, le fonctionnement des plaquettes est modifié pour le reste de leur durée de vie (environ 7 à 10 jours) et la restauration d'une fonction plaquettaire normale correspond à la période de renouvellement des plaquettes.
Danish: Clopidogrel binder sig irreversibelt til trombocytternes ADP-receptor, hvorfor trombocytaggregationen hæmmes i resten af trombocytternes levetid (ca. 7-10 dage), og normal trombocytfunktion generhverves med den hastighed, hvormed trombocytterne omsættes.
French: Les fréquences publiées des principaux phénotypes et génotypes du CYP2C19 sont présentées dans le tableau ci-dessous.
Danish: I tabellen nedenfor ses frekvenserne for de almindelige CYP2C19fænotyper og -genotyper
French: Pendant la prise de Clopidogrel 1A Pharma :
Danish: Mens De er i behandling med Clopidogrel 1A Pharma:
French: Ne prenez jamais Clopidogrel 1A Pharma
Danish: Tag ikke Clopidogrel 1A Pharma:
French: Le Clopidogrel subit une biotransformation importante au niveau hépatique.
Danish: Clopidogrel bliver i udstrakt grad metaboliseret i leveren.
French: L'administration simultanée d'héparine n'a pas modifié l'inhibition de l'agrégation plaquettaire due au Clopidogrel.
Danish: Samtidig indgift af heparin havde ingen virkning på den hæmning af trombocytaggregationen som Clopidogrel inducerer.
French: Les malades doivent informer leurs médecins et dentistes du traitement par le Clopidogrel avant un geste chirurgical programmé et avant la prescription d'un nouveau médicament.
Danish: Før planlagt kirurgi og før ordination af nye lægemidler bør patienten informere sin læge og tandlæge om, at de tager Clopidogrel.
French: • Rare : touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Danish: • sjælden: hos 1 til 10 brugere end af 10.000
French: Par mesure de précaution, l'association de médicaments inhibant le CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af lægemidler, der hæmmer CYP2C19 (se pkt.
French: La deuxième étape est une transformation de ce métabolite intermédiaire 2-oxo-Clopidogrel en métabolite actif, un dérivé thiol du Clopidogrel.
Danish: Clopidogrel metaboliseres først til en 2-oxo-Clopidogrel-metabolit, der derefter metaboliseres til den aktive metabolit, et tiolderivat af Clopidogrel.
French: : EMEA/503255/2009 EMEA/H/C/1054
Danish: ref.: EMEA/503249/2009 EMEA/H/C/1054
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 06-2009.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2009.
French: Cela signifie qu'il contribue à prévenir la formation de caillots sanguins.
Danish: Det betyder, at det medvirker til at forebygge dannelse af blodpropper.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes taux de principe actif dans l'organisme.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel 1A Pharma à Acino Pharma GmbH, le 28 juillet 2009.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel 1A Pharma til Acino Pharma GmbH den 28. juli 2009.
French: Cela empêche les plaquettes de devenir «collantes», ce qui diminue le risque de formation de caillots sanguins et contribue à prévenir toute autre accident vasculaire cérébral ou attaque cardiaque.
Danish: Dette forhindrer dem i at blive "klæbrige" og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og hjælper til med at forhindre et hjerte- eller et slagtilfælde.
French: Il est suivi d'une dose quotidienne de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST) ou jusqu'à 12 semaines (en cas de syndrome sans sus-décalage du segment ST).
Danish: Dette efterfølges af en standarddosis på 75 mg en gang dagligt i mindst 4 uger (ved myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet) eller i op til 12 måneder (ved syndrom uden ST-segmentforhøjelse).
French: Le clopidogrel bloque l'agrégation plaquettaire en empêchant une substance, appelée ADP, de se lier à un récepteur spécifique qui se trouve à la surface des plaquettes.
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre et stof, ADP, i at binde sig til en særlig receptor på overfladen af disse.
French: Le traitement par Clopidogrel 1A Pharma peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Danish: Behandlingen med Clopidogrel 1A Pharma kan påbegyndes 7 dage efter slagtilfældet og indtil 6 måneder efter,
French: En cas de syndrome coronarien aigu, Clopidogrel 1A Pharma est utilisé en association avec l'aspirine et le traitement débute généralement avec une dose initiale de quatre comprimés de 75 mg.
Danish: Ved akut koronarsyndrom anvendes Clopidogrel 1A Pharma sammen med aspirin, og behandlingen indledes almindeligvis med en startdosis på fire 75 mg-tabletter.
French: Clopidogrel 1A Pharma est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Danish: Clopidogrel 1A Pharma anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
French: Cela signifie que Clopidogrel 1A Pharma est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel 1A Pharma er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, kaldet Plavix.
French: Clopidogrel 1A Pharma peut être utilisé chez les patients subissant un infarctus du myocarde avec un «sus-décalage du segment ST» (un relevé anormal sur l'électrocardiogramme ou ECG), lorsque le médecin pense que le traitement pourrait leur être bénéfique.
Danish: Clopidogrel 1A Pharma kan anvendes til patienter, som har myokardieinfarkt med "forhøjelse af STsegmentet" (ST-elevation), dvs. en unormal visning på elektrokardiogrammet (EKG), når lægen vurderer, at patienterne kan have gavn af denne behandling.
French: • patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine dans les artères);
Danish: • patienter med perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i
French: • patients ayant subi récemment un accident ischémique (accident causé par l'interruption de l'alimentation en sang d'une partie du cerveau).
Danish: • patienter, der for nyligt har haft et iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde forårsaget af manglende blodforsyning til en del af hjernen).
French: • patients souffrant de ce que l'on appelle le syndrome coronarien aigu, dans ce cas, le médicament devrait être administré en association avec de l'aspirine (un autre anti-coagulant), y compris aux patients chez lesquels un stent (un tube court placé dans une artère en vue de l'empêcher de se fermer) a été posé.
Danish: • patienter, der lider af "akut koronarsyndrom", når patienterne skal indtage det i kombination med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper), herunder patienter, der har fået indsat en stent (et kort rør, der anbringes i arterien for at forhindre den i at tillukkes).
French: Il peut également être utilisé chez les patients ne présentant pas ce relevé anormal sur l'ECG, s'ils présentent un angor instable (des douleurs thoraciques sévères) ou ont souffert d'un infarctus du myocarde sans onde Q. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Det kan også anvendes til patienter, der ikke har denne unormale visning på EKG'et, hvis de har ustabil angina (en alvorlig form for brystsmerter) eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel 1A Pharma est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel 1A Pharma i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og at være bioækvivalent med Plavix.
French: Clopidogrel 1A Pharma étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: Da Clopidogrel 1A Pharma er et generisk lægemiddel, der er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Plavix, le rapport bénéfice/risque est favorable.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici ligesom for Plavix.
French: Clopidogrel 1A Pharma étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Danish: Da Clopidogrel 1A Pharma er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
French: La formation des caillots est due à certaines cellules spécifiques présentes dans le sang, appelées «plaquettes», qui s'agglutinent (on parle d'agrégation).
Danish: Når blodet koagulerer, skyldes det, at de særlige celler i blodet kaldet blodplader klæber sammen (aggregerer).
French: Clopidogrel 1A Pharma doit être administré à raison d'une dose quotidienne unique de 75 mg, au cours ou en dehors des repas.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel 1A Pharma er 75 mg en gang dagligt med eller uden et måltid.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel 1A Pharma est disponible ici.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel 1A Pharma findes her.
French: Clopidogrel 1A Pharma est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Danish: Clopidogrel 1A Pharma er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
French: Clopidogrel 1A Pharma est un «médicament générique».
Danish: Det fås som Clopidogrel 1A er et ‘generisk lægemiddel'.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel 1A Pharma.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel
French: Le principe actif de Clopidogrel 1A Pharma, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel 1A Pharma, clopidogrel, er et blodpladeaggregationshæmmende middel.
French: Clopidogrel 1A Pharma clopidogrel Résumé EPAR à l'intention du public
Danish: Clopidogrel 1A Pharma clopidogrel
French: Comment Clopidogrel 1A Pharma est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Clopidogrel 1A Pharma?
French: Qu'est-ce que Clopidogrel 1A Pharma?
Danish: Hvordan virker Clopidogrel 1A Pharma?
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
French: Date de la première autorisation : 28 juillet 2009 Date de dernier renouvellement : 21 mars 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 21. marts 2014
French: * Information relative au clopidogrel, avec fréquence "indéterminée".
Danish: * Information relateret til clopidogrel med hyppighed "ikke kendt".
French: • Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.
Danish: • Kan din læge bede om blodprøver.
French: Le score de CHADS2 moyen était de 2,0 (échelle de 0 à 6).
Danish: Den gennemsnitlige CHADS2 score var 2,0 (interval 0-6).
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>1/1 000 à <1/100) ; rare (>1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100), sjælden (>1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Acino ou viceversa.
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel Acino eller omvendt.
French: De plus, votre médecin identifiera peut-être des modifications dans vos examens sanguins ou urinaires.
Danish: I øvrigt kan din læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af din blod- eller urinprøver.
French: Grossesse et allaitement Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse.
Danish: Graviditet og amning Det er bedst ikke at tage denne medicin under graviditet og amning.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie orale.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ (E) Læs indlægssedlen inden brug.
French: L'association médicamenteuse doit être débutée le plus tôt possible après le début des symptômes et poursuivie pendant au moins 4 semaines.
Danish: Kombinationsterapi bør startes så tidligt som muligt og fortsættes i mindst 4 uger efter symptomerne viser sig.
French: Très rare, fréquence indéterminée*
Danish: Meget sjælden, ikke kendt*
French: • Plan de gestion des risques (PGR) Sans objet
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant.
French: Médicaments associés à un risque de saignement : Il existe un risque accru de saignement en raison de l'effet additif potentiel.
Danish: Lægemidler, der er forbundet med risiko for blødning: Der er en øget risiko for blødning på grund af mulig additiv effekt.
French: Par ailleurs, le profil de tolérance du clopidogrel dans ce sous-groupe de patients n'a pas soulevé de problème particulier.
Danish: Derudover gav sikkerhedsprofilen for denne patientundergruppe ikke anledning til særlig bekymring.
French: Clopidogrel Acino avec des aliments et boissons Clopidogrel Acino peut être pris avec ou sans aliment.
Danish: Brug af Clopidogrel Acino sammen med mad og drikke Clopidogrel Acino kan tages med eller uden mad.
French: Enfants et adolescents Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de l'absence d'efficacité.
Danish: Børn og unge Anvend ikke dette lægemiddel til børn, da det er uden effekt på dem.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/09/532/001 - 007
Danish: EU/1/09/532/001 - 007
French: Un patient métaboliseur lent possède 2 allèles non fonctionnels, tels que définis ci-dessus.
Danish: En patient med status som poor metaboliser vil besidde to ikke-funktionelle alleller, som beskrevet ovenfor.
French: DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
French: • Si vous êtes allergique au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;
Danish: • hvis du er allergisk over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (se afsnit 6).
French: L'âge moyen était 71 ans, 41,6% des patients avaient 75 ans ou plus.
Danish: Gennemsnitligsalderen var 71 år, 41,6 % af patienterne var ≥ 75 år.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Danish: Tag/brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisninger.
French: Aucun événement nouveau relatif à la tolérance n'a été observé pendant le suivi à long terme de cette étude.
Danish: Ingen nye sikkerhedsricisi blev konstateret under denne langtidsopfølgning.
French: 41,8% des patients étaient des femmes.
Danish: Patientpopulationen inkluderede 41,8 % kvinder.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Acino AG
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Acino AG