FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Luxemburg Sandoz N.V.
Estonian: Luksemburg Sandoz N.V.
Finnish: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Estonian: Ühendkuningriik Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Finnish: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Estonian: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Finnish: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Estonian: Madalmaad Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Finnish: Accord Healthcare France Sas Ciprofloxacine Accord
Estonian: Prantsusmaa Accord Healthcare France Sas Ciprofloxacine Accord
Finnish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksasiinihemihydraatti, 256,5 mg/50 ml
Estonian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksatsiinhemihüdraat 256,5 mg/50 ml
Finnish: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Estonian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Finnish: Flumekiini, 0,4 g, tabletti
Estonian: Flumekviin, 0,4 g tablett
Finnish: Gedeon Richter România S.A.
Estonian: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Finnish: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Finnish: Fresenius Kabi France S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa Fresenius Kabi France S.A.S.
Finnish: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Estonian: Madalmaad Fresenius Kabi Nederland B.V.
Finnish: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Estonian: Ühendkuningriik Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Finnish: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Estonian: Madalmaad Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti
Estonian: Kattega tablett
Finnish: B. Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista, joiden myyntilupaan suositellaan muutosta ETA:n jäsenvaltio
Estonian: B. Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba on soovitatud muuta EMP liikmesriik
Finnish: Moksifloksasiini, 1600 µg/ml
Estonian: Moksüfloksatsiin 1600 µg/ml
Finnish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper Levofloksasiinihemihydraatti, 5,1246 mg
Estonian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper Levofloksatsiinhemihüdraat 5,1246 mg
Finnish: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Estonian: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Finnish: Pefloksasiinimesilaatti, 80 mg/ml
Estonian: Pefloksatsiinmesülaat 80 mg/ml
Finnish: Acido Pipemidico Eg Pipemidiinihappo, 400 mg, kapseli
Estonian: Acido Pipemidico Eg Pipemiidhape, 400 mg kapsel
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 235,63mg, kapseli
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 235,63 mg kapsel
Finnish: Norfloksasiini, 400 mg
Estonian: Norfloksatsiin 400 mg
Finnish: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Estonian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Finnish: Siprofloksasiinihydrokloridi, 669,4 mg, tabletti, siprofloksasiini, hydratoitu, 506 mg, tabletti
Estonian: Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 669,4 mg tablett, hüdraaditud tsiprofloksatsiin, 506 mg tablett
Finnish: Pefloksasiinimesilaattidihydraatti, 515,3 mg/5 ml
Estonian: Pefloksatsiinmesülaatdihüdraat 515,3 mg/5 ml
Finnish: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma
Estonian: Tšehhi Vabariik +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma
Finnish: Moxifloxacin Krka Moksifloksasiini, 1600 µg/ml
Estonian: Moxifloxacin Krka Moksüfloksatsiin 1600 µg/ml
Finnish: Enoksasiiniseskvihydraatti, 217 mg, tabletti
Estonian: Enoksatsiinseskvihüdraat, 217 mg tablett
Finnish: Siprofloksasiinihydrokloridi, 669,4 mg, tabletti
Estonian: Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 669,4 mg tablett
Finnish: Teva Nederland B.V.
Estonian: Madalmaad Teva Nederland B.V.
Finnish: Medreich Plc
Estonian: Ühendkuningriik Medreich Plc
Finnish: Levofloxacine Arrow Levofloksasiinihemihydraatti, 5,12 mg/ml
Estonian: Levofloxacine Arrow Levofloksatsiinhemihüdraat 5,12 mg/ml
Finnish: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Estonian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Finnish: Norfloxacina Abc Norfloksasiini, 400 mg, kapseli
Estonian: Norfloxacina Abc Norfloksatsiin, 400 mg kapsel
Finnish: Ciprofloxacina Wynn Siprofloksasiinihydrokloridi, 291 mg, tabletti, Opadry Y-17000 valkoinen 10 mg:n tabletti
Estonian: Ciprofloxacina Wynn Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 291 mg tablett, Opadry Y-17000, valge 10 mg tablett
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 471,25 mg, kapseli
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 471,25 mg kapsel
Finnish: Nalidiksiinihappo, 500 mg, kapseli
Estonian: Nalidiksiinhape, 500 mg kapsel
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 512,5 mg/100 ml
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 512,5 mg/100 ml
Finnish: Siprofloksasiini, 750 mg
Estonian: Tsiprofloksatsiin 750 mg
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 471,22 mg, kapseli
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 471,22 mg kapsel
Finnish: Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Estonian: Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Finnish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper Levofloksasiini, 5 mg/ml
Estonian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper Levofloksatsiin 5 mg/ml
Finnish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksasiinihemihydraatti, 512,46 mg, tabletti
Estonian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksatsiinhemihüdraat 512,46 mg tablett
Finnish: Prulifloksasiini, 600 mg
Estonian: Prulifloksatsiin 600 mg
Finnish: Siprofloksasiinilaktaatti, 508,8 mg/200 ml
Estonian: Tsiprofloksatsiinlaktaat 508,8 mg/200 ml
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 5,1276 mg/ml
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 5,1276 mg/ml
Finnish: Norfloxacina Arena Norfloksasiini, 400 mg, kapseli
Estonian: Norfloxacina Arena Norfloksatsiin, 400 mg kapsel
Finnish: Pharmachemie B.V
Estonian: Madalmaad Pharmachemie B.V
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Siprofloksasiini, 2 mg/ml
Estonian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Tsiprofloksatsiin 2 mg/ml
Finnish: Stada Arzneimittel Gmbh
Estonian: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Finnish: Bayer Bv
Estonian: Madalmaad Bayer Bv
Finnish: Ciprofloxacina Wynn Siprofloksasiinihydrokloridi, 582 mg, tabletti, Opadry Y-17000 valkoinen 20 mg:n tabletti
Estonian: Ciprofloxacina Wynn Tsiprofloksatsiinhüdrokloriidi 582mg tablett, Opadry Y-17000 valge 20 mg tablett
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 256,2 mg/50 ml
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 256,2 mg/50 ml
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksasiini, 250 mg/50 ml
Estonian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksatsiin 250 mg/50 ml
Finnish: Ofloxacina Farmoz Ofloksasiinihydrokloridi, 220 mg/100 ml
Estonian: Ofloxacina Farmoz Ofloksatsiinhüdrokloriid 220 mg/100 ml
Finnish: Mylan B.V.
Estonian: Madalmaad Mylan B.V.
Finnish: Cipla (Eu) Limited
Estonian: Ühendkuningriik Cipla (Eu) Limited
Finnish: Levofloxacina Mylan Levofloksasiinihemihydraatti, 5,12 mg, tabletti
Estonian: Levofloxacina Mylan Levofloksatsiinhemihüdraat, 5,12mg tablett
Finnish: Ciprofloxacină Arena Siprofloksasiinihydrokloridi, 116,4 mg, tabletti
Estonian: Ciprofloxacină Arena Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 116,4 mg tablett
Finnish: Ciprofloxacino Aristo Siprofloksasiini, 750 mg
Estonian: Ciprofloxacino Aristo Tsiprofloksatsiin 750 mg
Finnish: Macleods Pharma Uk Ltd
Estonian: Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo
Finnish: Angelini Farmacêutica, Lda
Estonian: Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox
Finnish: Ciprofloxacin Actavis Siprofloksasiinilaktaatti, 2,544 mg/ml
Estonian: Ciprofloxacin Actavis Tsiprofloksatsiinlaktaat 2,544 mg/ml
Finnish: Moksifloksasiinihydrokloridi, Euroopan farmakopea 436,37 mg, tabletti
Estonian: Moksüfloksatsiinhüdrokloriidi Euroopa farmakopöa 436,37 mg tablett
Finnish: Ciprofloxacino Aristo Siprofloksasiini, 250 mg
Estonian: Ciprofloxacino Aristo Tsiprofloksatsiin 250 mg
Finnish: Lomefloksasiinihydrokloridi, 441,6 mg, tabletti
Estonian: Lomefloksatsiinhüdrokloriid, 441,6 mg tablett
Finnish: Siprofloksasiinilaktaatti, 127 mg/50 ml
Estonian: Tsiprofloksatsiinlaktaat 127 mg/50 ml
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 250 mg
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 250 mg
Finnish: Bactiflox Lactab Siprofloksasiinihydrokloridi, 583 mg, tabletti
Estonian: Bactiflox Lactab Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 583 mg tablett
Finnish: Wockhardt Uk Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Wockhardt Uk Ltd
Finnish: Ciprofloxacin Ibigen Siprofloksasiinilaktaatti, 508,8 mg/200 ml
Estonian: Ciprofloxacin Ibigen Tsiprofloksatsiinlaktaat 508,8 mg/200 ml
Finnish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Estonian: Ühendkuningriik Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Finnish: Moksifloksasiinihydrokloridi, 454,27 mg, tabletti
Estonian: Moksüfloksatsiinhüdrokloriidi 454,27 mg tablett
Finnish: Moxifloxacin Eberth Moksifloksasiini, 1,6 mg/ml
Estonian: Moxifloxacin Eberth Moksüfloksatsiin 1,6 mg/ml
Finnish: Levofloxacine Eg Levofloksasiini, 500 mg/100 ml
Estonian: Levofloxacine Eg Levofloksatsiin 500 mg/100 ml
Finnish: Rivopharm Uk Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Rivopharm Uk Ltd
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 513 mg, tabletti
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat, 513 mg tablett
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 5,13 mg/ml
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 5,13 mg/ml
Finnish: Siprofloksasiinilaktaatti, 127,2 mg/50 ml
Estonian: Tsiprofloksatsiinlaktaat 127,2 mg/50 ml
Finnish: Sinoksasiini, 500 mg, kapseli
Estonian: Tsinoksiatsiin, 500 mg kapsel
Finnish: Ofloksasiini, 5 mg/ml
Estonian: Ofloksatsiin 5 mg/ml
Finnish: Liite I B Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista, joiden myyntilupaan suositellaan muutosta
Estonian: IB lisa: Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba on soovitatud muuta
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 5,1246 mg/ml
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 5,1246 mg/ml
Finnish: Pefloksasiinimesilaatti, 3,2 mg/ml
Estonian: Pefloksatsiinmesülaat 3,2 mg/ml Infusioonilahus
Finnish: Pipemidiinihappo, 200 mg, kapseli
Estonian: Pipemiidhape, 200 mg kapsel
Finnish: 11. maaliskuuta 2019 EMA/175398/2019
Estonian: 11. märts 2019 EMA/175398/2019
Finnish: Päätät lääkärin kanssa, voitko jatkaa hoitoa vai tarvitsetko jotakin muuta antibioottityyppiä.
Estonian: Siis otsustate koos arstiga, kas võite ravi jätkata või peate võtma muud tüüpi antibiootikumi.
Finnish: Fluorokinolonien ja kinolonien arviointi aloitettiin Saksan lääkeviraston (BfArM) pyynnöstä 9. helmikuuta 2017 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Estonian: Fluorokinoloonide ja kinoloonide läbivaatamine algatati 9. veebruaril 2017 Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää lääkkeistäsi, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Estonian: • Kui teil on ravimitega seoses küsimusi või probleeme, rääkige oma arsti või apteekriga.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos otat kortikosteroidia (lääkkeitä, kuten hydrokortisoni ja prednisoloni) tai tarvitset kortikosteroidihoitoa.
Estonian: • Rääkige oma arstiga, kui võtate kortikosteroidi (nt hüdrokortisoon- ja prednisoloonravimit) või vajate kortikosteroidravi.
Finnish: Arvioinnin teki ensiksi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
Estonian: Ravimiteabe vaatas kõigepealt läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee.
Finnish: Kansalliset viranomaiset panevat täytäntöön tämän päätöksen omassa maassaan hyväksyttyjen fluorokinoloni- ja kinolonivalmisteiden osalta ja ryhtyvät myös muihin tarvittaviin toimenpiteisiin näiden antibioottien oikean käytön edistämiseksi.
Estonian: Riiklikud ravimiametid jõustavad selle otsuse oma riigis müügiluba omavate fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikumide kohta ning võtavad asjakohaseid meetmeid antibiootikumide õige kasutamise edendamiseks.
Finnish: Fluorokinolonit ovat merkittäviä tiettyjen infektioiden hoidossa, joista jotkin ovat hengenvaarallisia, kun vaihtoehtoiset antibiootit eivät ole riittävän tehokkaita.
Estonian: Fluorokinoloonid on tõhusad teatud infektsioonide, sh mõne eluohtliku infektsiooni ravis, kui muud antibiootikumid ei ole piisavalt efektiivsed.
Finnish: • Fluorokinolonien hyötyä ja riskejä seurataan jatkuvasti ja lääkkeidenkäyttötutkimuksessa arvioidaan uusien toimenpiteiden vaikutusta fluorokinolonien epäasianmukaisen käytön vähentämiseen tutkimalla muutoksia lääkkeiden määräämisessä.
Estonian: • Fluorokinoloonravimite kasulikkust ja riske jälgitakse pidevalt ja ravimikasutusuuringus hinnatakse ravimi määramise muutusi uurides uute abinõude efektiivsust fluorokinoloonide ebaõige kasutamise vähendamisel.
Finnish: CHMP vahvisti, että jäljelle jäävien fluorokinoloniantibioottien käyttöä on rajoitettava.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas, et ülejäänud fluorokinoloonantibiootikumide kasutamist peab piirama.
Finnish: • Jännevaurio (etenkin akillesjänteen mutta myös muiden jänteiden) voi ilmetä 48 tunnin sisällä fluorokinolonihoidon aloittamisesta, mutta vaurio voi ilmetä vasta useiden kuukausien kuluttua hoidon lopettamisesta.
Estonian: • Kõõlusekahjustus (eriti kannakõõluses, kuid võib esineda ka muudes kõõlustes) võib tekkida 48 tunni jooksul pärast fluorokinoloonravi alustamist, kuid kahjustus võib ilmneda ka alles mitu kuud pärast ravi lõppu.
Finnish: CHMP:n lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 14. helmikuuta 2019 Quinsair-valmisteen osalta ja 11. maaliskuuta 2019 muiden suun kautta tai injektiona annettavien kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien osalta.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes väljastas kõigile ELi liikmesriikidele kehtiva õiguslikult siduva lõpliku otsuse ravimi Quinsair kohta 14. veebruaril 2019 ja muude suukaudsete ja süstitavate kinoloon- ja fluorokinoloonantibiootikumide kohta 11. märtsil 2019.
Finnish: PRAC:n lopulliset suositukset annettiin 4. lokakuuta 2018 ja lähetettiin lääkevalmistekomitealle (CHMP), joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee lõplikud soovitused võeti vastu 4. oktoobril 2018 ning saadeti seejärel inimravimitega seotud küsimuste eest vastutavale inimravimite komiteele, kes võttis vastu EMA arvamuse.
Finnish: • lievien tai kohtalaisen vakavien bakteeri-infektioiden hoitamiseen paitsi, jos muita yleisesti näihin infektioihin suositeltuja bakteerilääkkeitä ei voida käyttää.
Estonian: • kergete või mõõduka raskusega bakteriaalsete infektsioonide raviks, v.a juhul, kui ei ole võimalik kasutada muid nende infektsioonide raviks tavapäraselt soovitatavaid antibakteerikume.
Finnish: • Jänteen turvotus ja jännevamma voivat ilmetä 2 päivän sisällä fluorokinolonihoidon aloittamisesta mutta myös jopa useiden kuukausien kuluttua hoidon lopettamisesta.
Estonian: • Kõõluseturse ja -kahjustus võib tekkida 2 päeva jooksul fluorokinoloonravi algusest, kuid võib tekkida isegi mitu kuud pärast ravi lõppu.
Finnish: Koska kortikosteroidin käyttö yhdessä fluorokinolonin kanssa myös suurentaa tätä riskiä, näiden lääkkeiden yhdistelmäkäyttöä on vältettävä.
Estonian: Seda riski suurendab kortikosteroidi kasutamine koos fluorokinolooniga, mistõttu peab vältima nende ravimite kombinatsiooni kasutamist.
Finnish: EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP) vahvisti EMAn lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) suositukset ja katsoi, että sinoksasiinia, flumekiinia, nalidiksiinihappoa ja pipemidihappoa sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat on peruutettava.
Estonian: EMA inimravimite komitee kinnitas EMA ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusi ning järeldas, et tsinoksatsiini, flumekviini, nalidikshapet ja pipemiidhapet sisaldavate ravimite müügiload tuleb peatada.
Finnish: Lisäksi terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetuissa lääkemääräystiedoissa ja potilaille tarkoitetuissa tiedoissa on kuvattava toimintakykyä heikentävät ja mahdollisesti pysyvät haittavaikutukset ja kehotettava potilaita lopettamaan fluorokinoloniantibioottihoito heti, jos lihaksiin, jänteisiin tai niveliin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutusten merkkejä ilmenee.
Estonian: Ka tervishoiutöötajatele ettenähtud ravimi määramise teabes ja patsienditeabes tuleb kirjeldada kõnealuseid invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid ning soovitada patsientidel fluorokinoloonantibiootikumiravi lõpetada kohe, kui tekivad lihaste, kõõluste või liigeste või närvisüsteemiga seotud kõrvaltoimete esmased nähud.
Finnish: Arviointi koski vain systeemisesti (suun kautta tai injektiona) ja inhalaationa annettavia lääkkeitä.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas ainult süsteemselt (suu kaudu või süstina) manustatavaid ja inhaleeritavaid ravimeid.
Finnish: Niitä on käytettävä erityisen varoen iäkkäiden, munuaistautia sairastavien ja elinsiirteen saaneiden potilaiden hoidossa, sillä näillä potilailla on suurempi jännevamman vaara.
Estonian: Neid antibiootikume peab kasutama erilise ettevaatusega eakatel, neeruhaigusega patsientidel ja elundisiirdamise läbi teinud patsientidel, sest sellistel patsientidel on suurem kõõlusekahjustuste tekkerisk.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) sai 15. marraskuuta 2018 valmiiksi suun kautta, injektiona tai inhalaationa annettavien kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien käyttöön liittyvien vakavien, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten arvioinnin.
Estonian: 15. novembril 2018 lõppes Euroopa Ravimiameti (EMA) läbivaatamismenetlus, mis käsitles suukaudsete, süstitavate või inhaleeritavate kinoloon- ja fluorokinoloonantibiootikumide raskeid, invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid.
Finnish: Fluorokinolonin ja kortikosteroidin samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Estonian: Vältima peab samaaegset fluorokinoloon- ja kortikosteroidravi.
Finnish: Arvioinnissaan EMA otti huomioon potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja tutkijoiden näkemykset fluorokinoloni- ja kinoloniantibiooteista EMAn julkisessa kuulemistilaisuudessa kesäkuussa 2018.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikumide kohta 2018. aasta juunis EMA avalikul ärakuulamisel avaldatud arvamusi patsientidelt, tervishoiutöötajatelt ja teadusringkonna esindajatelt.
Finnish: • Fluorokinolonit on yhdistetty pitkäaikaisiin (jopa kuukausia tai vuosia kestäviin), vakaviin, toimintakykyä heikentäviin ja mahdollisesti pysyviin useisiin, joskus moninkertaisiin, elinjärjestelmiin, elinluokkiin ja aisteihin kohdistuviin haittavaikutuksiin.
Estonian: • Fluorokinoloone seostatakse erinevaid, vahel mitmeid elundsüsteemi klasse või tajuliike mõjutavate pikaajaliste (kuid või aastaid kestvate) raskete, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimetega.
Finnish: • muiden kuin bakteeriperäisten infektioiden, kuten muun kuin bakteeriperäisen kroonisen eturauhastulehduksen, hoitamiseen
Estonian: • mittebakteriaalsete infektsioonide, nt mittebakteriaalse (kroonilise) prostatiidi raviks;
Finnish: Fluorokinoloniantibioottien käytön rajoittaminen tarkoittaa, että niitä ei tule käyttää
Estonian: Fluorokinoloonantibiootikumide kasutamise piirangute kohaselt ei tohi neid ravimeid kasutada:
Finnish: Mikä tärkeintä, fluorokinolonien käyttöä on yleisesti ottaen vältettävä sellaisten potilaiden hoidossa, jotka ovat aiemmin saaneet vakavia haittavaikutuksia fluorokinoloni- tai kinoloniantibiootin käytön yhteydessä.
Estonian: Oluline on üldiselt vältida fluorokinoloonide kasutamist patsientidel, kellel on fluorokinoloon- või kinoloonantibiootikumi kasutamisel varem esinenud raskeid kõrvaltoimeid.
Finnish: • Jännevaurion riski on suurempi potilailla, jotka ovat iäkkäitä, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai jotka ovat saaneet kiinteän elinsiirteen, ja sellaisilla potilailla, jotka saavat kortikosteroidihoitoa.
Estonian: • Kõõlusekahjustuse tekkerisk on suurem eakatel, neerukahjustusega või elundisiirdamise läbi teinud ja kortikosteroidravi saavatel patsientidel.
Finnish: • Fluorokinoloneita ei saa yleisesti ottaen antaa potilaille, jotka ovat saanet vakavia haittavaikutuksia kinoloni- tai fluorokinolonivalmisteiden käytön yhteydessä.
Estonian: • Üldiselt ei tohi fluorokinoloone kasutada patsiendid, kellel on kinoloon- või fluorokinoloonravimite kasutamisel juba esinenud raskeid kõrvaltoimeid.
Finnish: • Päivitetystä valmisteyhteenvedosta on tarkistettava hyväksytyt käyttöaiheet, kun fluorokinolonihoitoa harkitaan, sillä näiden lääkkeiden käyttöaiheita on rajoitettu.
Estonian: • Fluorokinoloonravi kaalumisel peab heakskiidetud näidustuste täpsustamiseks lugema uuendatud ravimi omaduste kokkuvõtet, sest nende ravimite näidustusi on piiratud.
Finnish: Arviointi kattoi seuraavat fluorokinoloni- ja kinoloniantibiootteja sisältävät lääkevalmisteet: sinoksasiini, siprofloksasiini, flumekiini, levofloksasiini, lomefloksasiini, moksifloksasiini, nalidiksiinihappo, norfloksasiini, ofloksasiini, pefloksasiini, pipemidihappo, prulifloksasiini ja rufloksasiini.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas ravimeid, mis sisaldasid järgmisi fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikume: tsinoksatsiin, tsiprofloksatsiin, flumekviin, levofloksatsiin, lomefloksatsiin, moksifloksatsiin, nalidikshape, norfloksatsiin, ofloksatsiin, pefloksatsiin, pipemiidhape, prulifloksatsiin ja rufloksatsiin.
Finnish: • Fluorokinolonivalmisteet (jotka sisältävät siprofloksasiinia, levofloksasiinia, lomefloksasiinia, moksifloksasiinia, norfloksasiinia, ofloksasiinia, pefloksasiinia, prulifloksasiinia ja rufloksasiinia) voivat aiheuttaa pitkäaikaisia, toimintakykyä heikentäviä ja mahdollisesti pysyviä jänteisiin, lihaksiin, niveliin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia.
Estonian: • Fluorokinoloonravimid (sh tsiprofloksatsiin, levofloksatsiin, lomefloksatsiin, moksifloksatsiin, norfloksatsiin, ofloksatsiin, pefloksatsiin, prulifloksatsiin ja rufloksatsiin) võivad põhjustada kõõluste, lihaste, liigeste või kesknärvisüsteemiga seotud pikaajalisi invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid.
Finnish: • turistiripulin tai toistuvien alempien virtsatieinfektioiden (sellaisten virtsatieinfektioiden, jotka eivät ulotu virtsarakkoa pidemmälle) ennaltaehkäisyssä
Estonian: • reisil tekkiva kõhulahtisuse või kusetee alaosa (põiega piirduvate) korduvate infektsioonide ennetamiseks;
Finnish: • Voit olla alttiimpi nivelkivulle tai turvotukselle tai jännevammalle, jos olet yli 60-vuotias, munuaisesi eivät toimi hyvin tai olet saanut elinsiirteen.
Estonian: • Kui olete üle 60 aasta vana, teie neerud ei tööta hästi või teile on tehtud elundisiirdamine, on teil suurem eelsoodumus liigesevalu või -turse või kõõlusekahjustuse tekkeks.
Finnish: • Fluorokinolonihoito on keskeytettävä heti, jos ilmaantuu merkkejä jännekivusta tai -tulehduksesta, ja potilaita on kehotettava lopettamaan fluorokinolonihoito ja kertomaan lääkärille, jos heillä on neuropatiaoireita, kuten kipua, polttelua, kihelmöintiä, tunnottomuutta tai heikkoutta, jotta vältettäisiin pysyvän sairauden kehittyminen.
Estonian: Patsientidele peab soovitama fluorokinoloonravi lõpetamist ja arstiga konsulteerimist, kui neil tekivad neuropaatia sümptomid, nagu valu, põletustunne, surisemine, tuimus või nõrkus, et ennetada potentsiaalselt pöördumatu seisundi kujunemist.
Finnish: • Älä ota fluorokinolonivalmistetta, jos olet joskus saanut vakavan haittavaikutuksen fluorokinolonitai kinolonivalmisteen käytön yhteydessä; kerro siitä välittömästi lääkärille.
Estonian: • Kui teil on fluorokinoloon- või kinoloonravimi kasutamisel varem tekkinud raske kõrvaltoime, ei tohi te fluorokinoloonravimit kasutada ja peate seda kohe oma arstiga arutama.
Finnish: Voit olla erityisen altis nivelvammalle, jos otat kortikosteroidia ja fluorokinolonivalmistetta samanaikaisesti.
Estonian: Eriti suur eelsoodumus kõõlusekahjustuse tekkeks esineb kortikosteroidja fluorokinoloonravimi koos kasutamisel.
Finnish: • Tällaisia vakavia haittavaikutuksia ovat mm. jänteen tulehtuminen tai repeäminen, lihaskipu taiheikkous, nivelkipu tai -turvotus, kävelyvaikeudet, pistely, polttava kipu, väsymys, masennus, muisti-, uni-, näkö- ja kuulohäiriöt sekä maku- ja hajuaistin muuttuminen.
Estonian: • Nende raskete kõrvaltoimete hulka kuuluvad kõõlusepõletik või -rebend, lihasevalu või -nõrkus ja liigesevalu või -turse, kõndimisraskused, kirvendus- või torkimistunne, põletustunne, väsimus, depressioon, mälu-, une-, nägemis- ja kuulmishäired ning maitse- ja lõhnataju muutused.