FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A menos que o seu médico lhe dê indicações em contrário, não tome este medicamento e informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos: - rufinamida ou outros medicamentos que diminuam o intervalo QT no traçado cardíaco (ECG); - aprepitant, utilizado para prevenir náuseas e vómitos no tratamento do cancro; - prednisona, utilizada para a artrite reumatoide; - pioglitazona, utilizada para a diabetes.
Swedish: Ta endast detta läkemedel på läkares ordination och tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel: - rufinamid eller andra läkemedel som minskar QT-intervallet på EKG - aprepitant, används för att förebygga illamående och kräkningar vid cancerbehandling - prednison, används mot ledgångsreumatism - pioglitazon, används vid diabetes.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas - redução dos glóbulos brancos do sangue - pode aumentar o seu risco de infeção e febre; - redução das células sanguíneas chamadas plaquetas - pode aumentar o seu risco de hemorragia ou nódoas negras; - redução dos glóbulos vermelhos do sangue - pode fazê-lo sentir-se fraco ou com falta de ar, ou tornar a sua pele pálida; - redução grave das células sanguíneas - pode fazê-lo sentir-se fraco, causar nódoas negras ou aumentar a probabilidade de infeções; - erupção cutânea, lábios, boca, língua ou garganta inchados com dificuldade em respirar
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare - minskat antal vita blodkroppar - kan öka risken för infektion och feber - minskat antal blodplättar - kan öka risken för blödning eller blåmärken - minskat antal röda blodkroppar - kan göra att du känner dig svag eller andfådd eller kan göra din hud blek - allvarligt minskat antal blodkroppar - kan göra att du känner dig svag, orsaka blåmärken och öka risken för infektioner - hudutslag, svullnad i läpparna, munnen, tungan eller svalget tillsammans med andningssvårigheter (överkänslighet) - lågt blodsocker
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 372,6 mg de sulfato de isavuconazónio, correspondente a 200 mg de isavuconazol.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 372,6 mg isavukonazoniumsulfat, motsvarande 200 mg isavukonazol.
Portuguese: A administração concomitante de CRESEMBA e nafcilina é contraindicada.
Swedish: Samtidig behandling med CRESEMBA och nafcillin är kontraindicerad.
Portuguese: CRESEMBA 200 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Swedish: CRESEMBA 200 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Portuguese: Tabela 1.
Swedish: Tabell 3
Portuguese: Cada cápsula rígida contém 100 mg de isavuconazol (sob a forma de 186,3 mg de sulfato de isavuconazónio)
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 100 mg isavukonazol (som 186,3 mg isavukonazoniumsulfat)
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP3A4/5
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av CYP3A4/5
Portuguese: Nafcilina (indutor moderado do CY3A4/5)
Swedish: Nafcillin (måttlig CY3A4/5-inducerare)
Portuguese: Substratos do CYP2B6
Swedish: CYP2B6-substrat
Portuguese: (hipersensibilidade); - níveis baixos de açúcar no sangue; - níveis baixos de magnésio no sangue; - níveis baixos de uma proteína chamada albumina no sangue; - não obtenção dos nutrientes necessários da sua dieta (malnutrição); - depressão, dificuldade em adormecer; - apoplexia, desmaio ou sensação de fraqueza, tontura; - sensação de formigueiro, comichão ou picadas na pele (parestesia); - estado mental alterado (encefalopatia); - alterações do paladar (disgeusia); - sentir-se a andar à roda ou tonto (vertigem); - problemas com o ritmo cardíaco - pode estar demasiado acelerado ou ter batimentos extra - isto pode aparecer no seu traçado cardíaco (eletrocardiograma ou ECG); - problemas na circulação sanguínea; - tensão baixa; - pieira, respiração muito rápida, tossir sangue ou expetoração com sangue, hemorragia nasal; - indigestão; - obstipação; - sentir-se inchado (distensão abdominal); - fígado aumentado; - inflamação do fígado; - problemas na pele, manchas vermelhas ou roxas na pele (petéquias), pele inflamada (dermatite),
Swedish: - låg halt av magnesium i blodet - låga halter av proteinet albumin i blodet - otillräckligt intag av näringsämnen via kosten (undernäring) - depression, sömnsvårigheter - krampanfall, svimning eller svimningskänsla, yrsel - känsla av stickningar och domningar i huden (parestesi) - förändrat mentalt tillstånd (encefalopati) - förändat smaksinne (dysgeusi) - ostadighetskänsla eller yrsel (vertigo) - hjärtproblem - kan vara för snabb eller oregelbunden hjärtfrekvens eller extra hjärtslag - detta kan ses i ett EKG - problem med blodcirkulationen - lågt blodtryck - väsande andning, mycket snabb andning, blodiga eller blodfärgade upphostningar, näsblod - matsmältningsbesvär - förstoppning - uppsvälldhet (uppsvälld buk) - förstorad lever - leverinflammation - problem med huden, röda eller lila fläckar i huden (petekier), inflammerad hud (dermatit),
Portuguese: (indução do CYP3A4).
Swedish: (CYP3A4-induktion).
Portuguese: Após a administração, o sulfato de isavuconazónio é rapidamente hidrolisado pelas esterases do plasma na parte ativa, o isavuconazol; as concentrações plasmáticas do pró-fármaco são muito baixas e detetáveis apenas durante um curto período de tempo após a dosagem intravenosa.
Swedish: Efter administrering hydrolyseras isavukonazoniumsulfat snabbt av plasmaesteraser till den aktiva delen isavukonazol.
Portuguese: Cada cápsula contém 100 mg de isavuconazol (sob a forma de 186,3 mg de sulfato de isavuconazónio).
Swedish: Varje kapsel innehåller 100 mg isavukonazol (som 186,3 mg isavukonazoniumsulfat).
Portuguese: Embalagem de cartão para frasco para injetáveis com 200 mg de pó para concentrado para solução para perfusão
Swedish: Kartong till injektionsflaska med 200 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Portuguese: Cafeína: não é necessário qualquer ajuste da dose.
Swedish: Koffein: ingen dosjustering är nödvändig.
Portuguese: Vómitos; Diarreia; Náuseas; Dor abdominal^;
Swedish: Kräkningar, diarré, illamående, buksmärta^
Portuguese: Cefaleia; Sonolência
Swedish: Huvudvärk, somnolens
Portuguese: Antieméticos
Swedish: Antiemetika
Portuguese: Em termos de segurança, o Cresemba foi, de um modo geral, bem tolerado.
Swedish: Vad gäller säkerheten tolererades Cresemba i allmänhet väl.
Portuguese: A duração do tratamento depende da resposta do doente ao tratamento.
Swedish: Behandlingslängden beror på hur patienten svarar på behandlingen.
Portuguese: Podem ser encontradas informações adicionais no resumo do plano de gestão dos riscos.
Swedish: Mer information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen.
Portuguese: Outras informações sobre o Cresemba
Swedish: Mer information om Cresemba
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Cresemba.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cresemba ska användas.
Portuguese: A dosagem para as perfusões e para as cápsulas é a mesma: 6 doses de 200 mg a cada 8 horas durante 48 horas, seguidas de uma dose de manutenção de 200 mg uma vez por dia.
Swedish: Doseringen för infusionerna och kapslarna är desamma: 6 doser på 200 mg var 8:e timme under 48 timmar, som följs av en 200 mg underhållsdos en gång dagligen.
Portuguese: Sem a membrana celular funcional, o fungo morre ou é impedido de se propagar.
Swedish: Utan ett fungerande cellmembran dör svampen eller förhindras den att sprida sig.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cresemba?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cresemba?
Portuguese: Cresemba isavuconazol
Swedish: Cresemba isavukonazol
Portuguese: O que é o Cresemba e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Cresemba och vad används det för?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cresemba (observados em menos de 10 % dos doentes submetidos a estudo) incluem testes hepáticos anormais, náuseas, vómitos, dificuldades respiratórias, dor abdominal, diarreia, reações no local da injeção, dores de cabeça, níveis baixos de potássio no sangue e erupção cutânea.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cresemba (ses hos färre än 10 procent av de studerade patienterna) var: onormala leverprov, illamående, kräkningar, svårighet att andas, buksmärta, diarré, reaktioner på injektionsstället, huvudvärk, låg kaliumhalt i blodet och hudutslag.
Portuguese: Adicionalmente, o Cresemba tem a vantagem de poder ser utilizado em doentes com função renal reduzida.
Swedish: Dessutom har Cresemba fördelen att den kan ges till patienter med nedsatt njurfunktion.
Portuguese: Nos doentes com mucormicose, a taxa de mortalidade após 84 dias de tratamento foi de 43 %.
Swedish: För patienter med mukormykos var dödligheten efter 84 dagar 43 procent.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a sobrevivência após o tratamento com Cresemba é semelhante à observada com outros tratamentos.
Swedish: Studier visar att överlevnaden efter behandling med Cresemba liknar den som ses vid andra behandlingar.
Portuguese: A taxa de mortalidade observada neste estudo é semelhante às taxas observadas na literatura publicada sobre os tratamentos padrão.
Swedish: Dödligheten i denna studie överensstämmer med den dödlighet som ses i den publicerade litteraturen för standardbehandlingar.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Cresemba são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cresemba är större än riskerna och rekommenderade att Cresemba skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por estas doenças ser reduzido, são consideradas raras, pelo que o Cresemba foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 4 de junho de 2014 (para a mucormicose) e em 4 de julho de 2014 (para a aspergilose).
Swedish: Eftersom antalet patienter med dessa sjukdomar är litet betraktas sjukdomarna som sällsynta och Cresemba har klassificerats som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 4 juni 2014 (för mukormykos) och 4 juli 2014 (för aspergillos).
Portuguese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mucormycosis)
Swedish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormykos)
Portuguese: É possível alternar entre a perfusão e a cápsula por via oral, se necessário.
Swedish: Det är vid behov möjligt att byta mellan infusionen och den orala kapseln.
Portuguese: Apesar de a anfotericina B ser o tratamento de primeira linha para a mucormicose, existe a necessidade de tratamentos alternativos e o Cresemba irá beneficiar os doentes para os quais a anfotericina B não é adequada.
Swedish: Även om amfotericin B är förstahandsvalet vid behandling av mukormykos finns det ett behov av alternativa behandlingar och Cresemba kommer att vara till nytta för patienter hos vilka amfotericin B inte är lämpligt.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Cresemba.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Cresemba används så säkert som möjligt.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Cresemba durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Cresemba har visats i studierna?
Portuguese: Outro estudo principal incluiu 146 doentes com aspergilose invasiva ou mucormicose, dos quais 37 doentes tinham mucormicose e foram tratados com Cresemba.
Swedish: I en annan huvudstudie ingick 146 patienter med antingen invasiv aspergillos eller mukormykos, av vilka 37 patienter hade mukormykos och behandlades med Cresemba.
Portuguese: Atua perturbando a formação de ergosterol, um componente importante da membrana celular fúngica.
Swedish: Det verkar genom att störa bildandet av ergosterol, som är en viktig del av svampens cellmembran.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cresemba?
Swedish: Varför godkänns Cresemba?
Portuguese: Num estudo principal com 516 doentes com aspergilose invasiva, a taxa de mortalidade aos 42 dias foi semelhante nos doentes tratados com Cresemba (19 %) e nos doentes tratados com outro medicamento antifúngico, o voriconazol (20%).
Swedish: I en huvudstudie på 516 patienter med invasiv aspergillos liknade dödligheten vid 42 dagar den för patienter som behandlats med Cresemba (19 procent) och de som behandlats med ett annat antimykotikum, vorikonazol, (20 procent).
Portuguese: O uso do medicamento é também contraindicado em doentes com síndroma de intervalo QT curto, um problema do ritmo cardíaco.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter med medfött kort QT-syndrom, ett problem med hjärtrytmen.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Cresemba podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cresemba?
Swedish: Vilka är riskerna med Cresemba?
Portuguese: • cetoconazol (um antifúngico)
Swedish: • ketokonazol (ett antimykotikum)
Portuguese: A aspergilose invasiva e a mucormicose são infeções potencialmente fatais associadas a uma elevada mortalidade.
Swedish: Invasiv aspergillos och mukormykos är livshotande infektioner förknippade med hög dödlighet.
Portuguese: O Cresemba contém a substância ativa isavuconazol.
Swedish: Cresemba innehåller den aktiva substansen isavukonazol.
Portuguese: O Cresemba é um medicamento antifúngico utilizado no tratamento de adultos com uma de duas infeções fúngicas potencialmente fatais: aspergilose invasiva e mucormicose.
Swedish: Cresemba är ett antimykotikum (läkemedel mot svampinfektioner) som används för att behandla vuxna med någon av två livshotande svampinfektioner: invasiv aspergillos och mukormykos.
Portuguese: Na mucormicose, o Cresemba é utilizado quando o tratamento com anfotericina B não é apropriado.
Swedish: Vad gäller mukormykos används Cresemba när amfotericin B är olämpligt.
Portuguese: Como se utiliza o Cresemba?
Swedish: Hur används Cresemba?
Portuguese: A substância ativa no Cresemba, o isavuconazol, pertence à classe dos medicamentos antifúngicos triazólicos.
Swedish: Den aktiva substansen i Cresemba, isavukonazol, är ett antimykotikum som tillhör klassen "triazoler".
Portuguese: Nos estudos, o efeito do Cresemba no tratamento da aspergilose invasiva foi comparável ao efeito do voriconazol.
Swedish: Studier visade att Cresemba hade jämförbar effekt med den av vorikonazol vid behandling av invasiv aspergillos.
Portuguese: • doses elevadas de ritonavir (um medicamento para o VIH)
Swedish: • högdos ritonavir (ett hivläkemedel)
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cresemba, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Cresemba finns i bipacksedeln.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cresemba Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Portuguese: • determinados medicamentos que aumentam o metabolismo do isavuconazol no organismo (indutores fortes do CYP3A4/5, consulte o Folheto Informativo).
Swedish: • vissa läkemedel som ökar nedbrytningen av isavukonazol i kroppen (starka inducerare av
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cresemba, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Cresemba finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Como funciona o Cresemba?
Swedish: Hur verkar Cresemba?
Portuguese: O seu uso é contraindicado em doentes que sofram de doença grave do fígado ou que estejam a tomar qualquer dos medicamentos seguintes:
Swedish: Cresemba får inte ges till patienter som tar något av följande:
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia) e de cápsulas (administradas oralmente)
Swedish: Cresemba finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) som ges i en ven och som kapslar som tas genom munnen.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cresemba, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Cresemba.
Portuguese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invasive aspergillosis)
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Cresemba från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invasiv aspergillos)
Portuguese: <A ser completado nacionalmente>
Swedish: <Kompletteras nationellt>
Portuguese: Este ligeiro aumento não é considerado clinicamente significativo.
Swedish: Denna smärre ökning anses inte kliniskt relevant.
Portuguese: Contra-indicações).
Swedish: Kontraindikationer).
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE CRESTOR 5 mg (ver Anexo I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CRESTOR 5 mg (se bilaga I)
Portuguese: Não é provável que a hemodiálise proporcione quaisquer benefícios.
Swedish: Hemodialys är troligen inte till någon nytta.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é aproximadamente de 20%.
Swedish: Absolut biotillgänglighet är ca 20%.
Portuguese: LU1 3LU England RU
Swedish: LU1 3LU England Förenade kungariket
Portuguese: Isto encontra-se reflectido nas directrizes de tratamento disponíveis das sociedades científicas.
Swedish: Detta återspeglas i tillgängliga riktlinjer för behandling från lärda sällskap.
Portuguese: A função hepática e os níveis de CK deverão ser monitorizados.
Swedish: Leverfunktion och CK-värden bör övervakas.
Portuguese: 151 85 Södertälje Södertälje Suécia
Swedish: 151 85 Södertälje Södertälje
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Blisters de alumínio laminado/folha de alumínio de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 98 e 100
Swedish: Blisterförpackning av aluminiumlaminat/aluminiumfolie innehållande 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56,
Portuguese: Postfach 153, A-1037 Viena
Swedish: Postfach 153, A-1037 Wien
Portuguese: Código ATC: C10A A07
Swedish: ATC kod: C10A A07
Portuguese: Aproximadamente 5% é excretada sob a forma inalterada na urina.
Swedish: Ca 5% utsöndras oförändrat i urin.
Portuguese: F-92844 Rueil-Malmaison
Swedish: F-92844 Rueil-Malmaison Cedex
Portuguese: Rua Humberto Madeira 7
Swedish: Rua Humberto Madeira 7 Valejas
Portuguese: Durante o tratamento
Swedish: Under behandlingen
Portuguese: Não foi investigada a importância clínica desta interacção.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna interaktion har inte studerats.
Portuguese: Crestor está contra-indicado na gravidez e aleitamento.
Swedish: Crestor är kontraindicerat vid graviditet och amning.
Portuguese: Antes do tratamento
Swedish: Innan behandling
Portuguese: Excipientes, ver secção 6.1.
Swedish: Beträffande hjälpämnen se 6.1.
Portuguese: AstraZeneca - Produtos Farmacêuticos, Lda
Swedish: AstraZeneca - Produtos Farmacéuticos, Lda
Portuguese: Nestes doentes deverá ser avaliado o risco do tratamento relativamente aos possíveis benefícios, sendo recomendado uma monitorização clínica.
Swedish: För dessa patienter ska en bedömning av nyttan med behandling ställas mot eventuell risk och klinisk uppföljning rekommenderas.
Portuguese: Não existe um tratamento específico na eventualidade de ocorrer sobredosagem.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling vid överdos.
Portuguese: Esta interacção pode ser provocada pelo aumento da motilidade intestinal causada pela eritromicina.
Swedish: Denna interaktion kan vara orsakad av ökad tarmmotilitet genererad av erytromycin.
Portuguese: A rosuvastatina (Crestor) 10 mg encontra-se actualmente autorizada na maioria dos EM como dose inicial e de manutenção com uma relação de risco/benefício aceitável.
Swedish: Rosuvastatin (Crestor) 10 mg godkänns för närvarande i majoriteten av medlemsstaterna som en start och underhållsdos med ett acceptabelt förhållande mellan risk och nytta.
Portuguese: <Ver anexo I - A ser completado nacionalmente> {Nome e endereço}
Swedish: <Se bilaga I. - Kompletteras nationellt>
Portuguese: Contudo, em estudos clínicos, esta associação foi extensamente utilizada em mulheres e foi bem tolerada.
Swedish: Kombinationen har dock använts i stor omfattning i kliniska studier och tolererades då väl.
Portuguese: A informação actualizada proveniente de ensaios clínicos e de dados de pós-autorização de introdução no mercado não apresenta fundamentos que impliquem a alteração desta avaliação ou que levem a recomendar alterações específicas na informação de prescrição para este nível de dosagem.
Swedish: Uppdaterad information från kliniska prövningar och uppgifter efter det att produkten släppts ut på marknaden ger inte skäl för att ändra en sådan bedömning eller rekommendera särskilda ändringar av ordineringsinformationen för denna dosnivå.
Portuguese: Crestor pode ser administrado a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
Swedish: Crestor kan ges vid valfri tidpunkt på dagen med eller utan samtidigt intag av föda.
Portuguese: 6.6 Instruções de utilização e manipulação <e eliminação>
Swedish: 6.6 Anvisningar för användning och hantering <samt destruktion>
Portuguese: Estudos em animais fornecem dados limitados no que diz respeito à toxicidade reprodutiva.
Swedish: Djurstudier har givit vissa bevis för reproduktiv toxicitet.
Portuguese: Comprimidos redondos, amarelos, com a gravação "ZD4522" e "5" numa das faces e plano na outra face.
Swedish: Rund, gul, präglad med "ZD4522" och "5" på ena sidan och blank på den andra sidan
Portuguese: A interrupção ou redução da dose de Crestor pode resultar num decréscimo do INR.
Swedish: Avbruten behandling eller sänkning av dosen kan resultera i minskning av INR.
Portuguese: Por conseguinte, a associação de Crestor com gemfibrozil não é recomendada.
Swedish: Kombination av Crestor och gemfibrozil rekommenderas därför inte.
Portuguese: A pertinência potencial da necessidade de uma redução >45% de LDL-C e o facto de isto poder ser tomado em consideração na escolha individualizada de uma dose inicial já foi reconhecida pelo CHMP em relação a outros medicamentos desta classe.
Swedish: Den potentiella relevansen för behovet av >45-procentig minskning av LDLkolesterol, och att detta bör tas i beaktande vid ett individanpassat val av startdos, har redan erkänts av CPMP när det gäller andra produkter i denna klass.
Portuguese: Recomenda-se que sejam realizados testes da função hepática antes do início do tratamento com Crestor e 3 meses após o início do tratamento.
Swedish: Leverfunktionsprov rekommenderas innan behandling med Crestor påbörjas och 3 månader efter behandlingsstart.
Portuguese: Nestas situações a monitorização do INR é apropriada.
Swedish: I dessa fall bör INR kontrolleras.
Portuguese: comprimidos e frascos de HDPE de 30 e 100 comprimidos.
Swedish: Plastburkar (HDPE) innehållande 30 och 100 tabletter.
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da HMG-CoA redutase
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper Farmakoterapeutisk grupp: HMG-CoA-reduktashämmare