FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Effentora er et smertestillende lægemiddel, også kaldet et opioid, som anvendes til behandling af gennembrudssmerter hos voksne kræftpatienter, der allerede tager andre opioide lægemidler for deres vedvarende kræftsmerter (smerter, der er der hele døgnet).
Norwegian Bokmål: Effentora er et smertelindrende legemiddel, et opioid, som brukes til å behandle gjennombruddssmerter hos voksne pasienter med kreft og som allerede bruker annet opioid som smertelindring av vedvarende kreftsmerter.
Danish: Effentora 100 mikrogram bukkaltabletter indeholder 10 mg natrium pr. tablet.
Norwegian Bokmål: Effentora 100 mikrogram bukkaltabletter inneholder 10 mg natrium per tablett.
Danish: • kløe, voldsom svedtendens, udslæt
Norwegian Bokmål: • kløe, kraftig svetting, utslett
Danish: Bøj derefter blister-enheden langs stregen på folien på bagsiden af blistret.
Norwegian Bokmål: Så bøyes pakningen langs den trykte linjen på baksidefolien.
Danish: Opioid-vedligeholdelsesbehandling
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling med opioider
Danish: Anæmi Neutropeni
Norwegian Bokmål: Anemi Nøytropeni
Danish: Hvis De har taget for meget Effentora
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Effentora
Danish: • Brug af Effentora sammen med sløvende lægemidler, såsom benzodiazepiner eller relaterede lægemidler, øger risikoen for døsighed, åndedrætsbesvær (respirationsdepression), koma og kan være livstruende.
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av Effentora med beroligende legemidler som benzodiazepiner eller relaterte legemidler øker faren for søvnighet, åndenød (hemming av åndedrett), koma og kan være livstruende.
Danish: Ubehag i brystet Unormal fornemmelse Anspændt følelse Tørst
Norwegian Bokmål: Ubehag i brystet Unormalhetsfølelse
Danish: Risici ved administration sammen med benzodiazepiner eller relaterede lægemidler Brug af opioider, herunder Effentora, sammen med benzodiazepiner eller relaterede lægemidler kan føre til dyb sedation, respirationsdepression, koma og død.
Norwegian Bokmål: Risikoer ved samtidig administrasjon med benzodiazepiner eller relaterte legemidler Samtidig bruk av opioider, inkludert Effentora, med benzodiazepiner eller relaterte legemidler kan føre til dyp sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død.
Danish: Hver Effentora-tablet af 100 mikrogram indeholder 10 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hver tablett med Effentora 100 mikrogram inneholder 10 mg natrium.
Danish: Meget almindelige: kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme mer enn 1 av 10 personer
Danish: Det smertelindrende stof i Effentora er meget stærkt, og det kan være livstruende, hvis et barn utilsigtet kommer til at tage det. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Norwegian Bokmål: Det smertelindrende legemiddelet Effentora er svært sterkt, og kan være livstruende hvis det tas ved et uhell av et barn.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Effentora indeholder:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Effentora
Danish: • De har en sygehistorie med alkoholisme eller andet stofmisbrug eller afhængighed.
Norwegian Bokmål: • Du har tidligere misbrukt eller vært avhengig av alkohol eller narkotiske stoffer.
Danish: Stofafhængighed Stofmisbrug Delirium
Norwegian Bokmål: Legemiddelavhengighet* Misbruk, Delirium
Danish: Lægen kan ændre behandlingen for Deres vedvarende smerte, når Deres vedvarende smerte er under kontrol, kan det være nødvendigt for lægen at foretage ændring i doseringen af Effentora.
Norwegian Bokmål: Når den vedvarende smerten er under kontroll, kan det være nødvendig at legen endrer dosen med Effentora.
Danish: Dyspnø Faryngolaryngealsmerte
Norwegian Bokmål: Dyspné Faryngolaryngeal smerte
Danish: Hvis De får et anfald af gennembrudssmerter, skal De tage Effentora som anvist af Deres læge.
Norwegian Bokmål: Hvis gjennombruddssmertene fortsetter, kan du ta Effentora som forskrevet av lege.
Danish: Behandlingen for vedvarende baggrundssmerter skal opretholdes i henhold til ordinationen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen mot vedvarende bakgrunnsmerter bør fortsette som forskrevet.
Danish: Hvis denne dosis synes at være effektiv, kan efterfølgende anfald af gennembrudssmerter behandles med en enkelt 200 mikrogram Effentora-tablet.
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen anses å være effektiv dose, kan behandling av påfølgende episoder av gjennombruddssmerter fortsette med én enkelt Effentoratablett på 200 mikrogram.
Danish: Peak plasma-koncentrationer, målt med venøse blodprøver, opnås sædvanligvis inden for en time efter oromukosal administration.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonsprofilen til Effentora er hovedsakelig resultatet av en innledende rask absorpsjon fra bukkal slimhinne, der maksimum plasmakonsentrasjon, etter venøse prøver, vanligvis nås innen en time etter oromukosal administrasjon.
Danish: Effentora må ikke ordineres til andre smerter end cancergennembrudssmerter 2.
Norwegian Bokmål: Effentora må ikke foreskrives til andre smerter enn kreftrelaterte gjennombruddssmerter
Danish: • stofmisbrug
Norwegian Bokmål: • legemiddelmisbruk
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage effentora Tag IKKE Effentora:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Effentora Bruk IKKE Effentora
Danish: Hvis der optræder irritation i gummen/kinden, anbefales det at finde en ny placering til tabletten.
Norwegian Bokmål: Ved irritasjon av den bukkale slimhinnen anbefales det å flytte på tabletten til et annet sted i bukkalhulen.
Danish: Hvis Deres gennembrudssmerter ikke er lindret efter 30 minutter, må De kun tage 1 ekstra Effentora-tablet i titreringsperioden.
Norwegian Bokmål: Hvis gjennombruddssmerten ikke lindres etter 30 minutter, kan du kun ta 1 tablett Effentora til i dosejusteringsperioden.
Danish: Stoffer, der kan potensere de suppressive virkninger på CNS Samtidig administration af fentanyl og andre CNS-depressiva, herunder andre opioider, sedativa eller hypnotika (herunder benzodiazepiner), medikamenter til generel anæstesi, fenotiaziner, beroligende midler, skeletmuskel-relaxantia, sederende antihistaminer og alkohol kan potensere yderligere suppressive virkninger, hvilket kan resultere i død (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fentanyl og andre CNS-depressiva, inkludert andre opioider, sedativa eller hypnotika, (inkludert benzodiazepiner), generelle anestetika, fentiaziner, beroligende midler, muskelavslappende midler, sederende antihistaminer og alkohol kan gi additiv hemmende effekt, noe som kan gi fatale utfall (se pkt.
Danish: • Undervisningsmateriale til læger
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriale for helsepersonell
Danish: Bradyarytmi
Norwegian Bokmål: Bradyarytmier
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 20 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 20 mg natrium.
Danish: • Svær respirationsdepression eller svære obstruktive lungesygdomme.
Norwegian Bokmål: Uttalt respirasjonsdepresjon eller uttalt, obstruktiv lungesykdom.
Danish: Sjældne: kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan ramme opptil 1 av 1 000 personer
Danish: Hvis De er på natrium- eller saltfattig diæt, skal De tage hensyn hertil og spørge Deres læge til råds.
Norwegian Bokmål: Du bør ta hensyn til dette hvis du er satt på en saltfattig diett.. Rådfør deg med lege.
Danish: Sederende lægemidler, såsom benzodiazepiner eller relaterede lægemidler Hvis opioider bruges sammen med sederende lægemidler, såsom benzodiazepiner eller relaterede lægemidler, øger det risikoen for sedation, respirationsdepression, koma og død på grund af den additive CNS-undertrykkende virkning.
Norwegian Bokmål: Sedative legemidler som benzodiazepiner eller relaterte legemidler Samtidig bruk av opioider med sedative legemidler som benzodiazepiner eller relaterte legemidler øker risikoen for sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død på grunn av additive CNS-hemmende effekter.
Danish: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Norwegian Bokmål: Teva Magyarország Zrt Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Danish: Aktivt stof: fentanyl.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er fentanyl.
Danish: • Bøj blister-enheden langs stregen, som vist.
Norwegian Bokmål: • Bøy på blisterenheten langs den markerte linjen.
Danish: Mundsår Oral hypæstesi Ubehag i munden Misfarvning af mundslimhinden Lidelse i det bløde væv i munden
Norwegian Bokmål: Munnsår Oral hypoestesi Oralt ubehag Misfarging av oral slimhinne Oral bløtvevslidelse Glossodyni Blemmer på tungen
Danish: Det er derfor ikke muligt definitivt at skelne virkningerne fra Effentora fra virkningerne fra anden smertestillende medicin.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke mulig definitivt å skille ut effekten av Effentora alene.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: I et klinisk studie med patienter med grad 1-mucositis blev der observeret forskelle i eksponeringen med Effentora.
Norwegian Bokmål: Forskjeller i eksponering ved bruk av Effentora ble observert i en klinisk studie med pasienter med mukositt i grad 1.
Danish: • usædvanlig langsom hjerterytme, følelse af, at have det meget varmt (hedeture)
Norwegian Bokmål: • uvanlig langsom puls (hjertefrekvens), hetetokter
Danish: Synsforstyrrelse Okular hyperæmi Sløret syn Nedsat syn
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser Okulær hyperemi Uklart syn Redusert synsskarphet
Danish: • unormal smagssans, vægttab
Norwegian Bokmål: • unormal smaksfølelse, vekttap
Danish: 400 mikrogram EFFENTORA OTFC (normaliseret til 400 mcg)
Norwegian Bokmål: OTFC (normalisert til 400 μg)
Danish: Ved intravenøs administration er det dog påvist, at clearance af fentanyl ændres på grund af ændringer i den metaboliske clearance og i plasma proteiner hos patienter med nedsat levereller nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt lever- og nyrefunksjon på farmakokinetikken til legemidlet er ikke evaluert, men ved intravenøs administrasjon har clearance for fentanyl vist seg å endres ved nedsatt lever- og nyrefunksjon på grunn av endringer i metabolsk clearance og plasmaproteiner.
Danish: • De bruger antidepressiv eller antipsykotisk medicin (selektive serotoningenoptagelseshæmmere [SSRI'er], serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmere [SNRI'er], monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere); se pkt.
Norwegian Bokmål: • Du bruker antidepressiva eller antipsykotika (selektive serotoninreopptakshemmere [SSRIs], serotonin-noradrenalinreopptakshemmere [SNRIs], monoaminooksidase (MAO)-hemmere; se avsnitt 2 under «Bruk ikke Effentora» og «Andre legemidler og Effentora»).
Danish: I dyreforsøg var fertiliteten hos hanner nedsat (se pkt 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier var mannlig fertilitet redusert (se pkt.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler
Danish: • forstoppelse, betændelse i munden, tør mund, diare, halsbrand, appetitmangel, mavesmerter,
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, betennelse i munnen, tørr munn, diaré, sure oppstøt, dårlig appetitt, magesmerter, mageubehag, fordøyelsesbesvær, tannpine, sopp i munnhulen
Danish: • De hyppigste bivirkninger er, at man bliver søvnig, føler at man skal kaste op eller bliver svimmel.
Norwegian Bokmål: • De vanligste bivirkningene er tretthet, kvalme eller svimmelhet.
Danish: Glossodyni Blister på tungen Smerte i gummen Sår på tungen Lidelse i tungen Øsofagitis Sprukne læber Tandlidelse
Norwegian Bokmål: Gingival smerte Sår på tungen Tungelidelser Øsofagitt Sprukne lepper Tannlidelser
Danish: Titrering hos patienter, der ikke skifter fra andre produkter, der indeholder fentanyl Startdosis af Effentora bør være 100 mikrogram, hvorefter der optitreres efter behov ved brug af de tilgængelige tabletstyrker (100, 200, 400, 600, 800 mikrogram).
Norwegian Bokmål: Deretter titreres det oppover etter behov ved bruk av de tilgjengelige tablettstyrkene (100, 200, 400, 600 og 800 mikrogram).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 10 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 10 mg natrium.
Danish: Så snart en Effentora-tablet kommer i kontakt med fugt, reagerer den ved at bruse op, hvorved det aktive stof afgives.
Norwegian Bokmål: Når Effentoratabletten utsettes for fuktighet, oppstår en brusereaksjon som frigjør virkestoffet.
Danish: Nogle forandringer, der kan observeres, omfatter en stigning i serumprolactin og et fald plasmakortisol og plasmatestosteron.Kliniske tegn og symptomer kan være manifestationer fra disse hormonale forandringer (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Noen endringer som kan sees, omfatter en økning i serumprolaktin og reduksjoner i plasmakortisol og testosteron.
Danish: Tel: +353 (0) 51 321 740
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
Danish: Under titreringen bør patienterne vente mindst fire timer, inden de behandler et nyt anfald af gennembrudssmerter med Effentora.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør vente i minst 4 timer før de behandler en ny episode med gjennombruddssmerter med Effentora under titrering.
Danish: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme opptil 1 av 10 personer
Danish: Natrium- eller saltfattig diæt
Norwegian Bokmål: Kontrollert natriumdiett
Danish: Vægttab
Norwegian Bokmål: Treghet
Danish: • Træk blister-enhedens bagside af for at blotlægge tabletten.
Norwegian Bokmål: • Trekk av baksiden, slik at du får tilgang til tabletten.
Danish: • åndenød, smertende svælg
Norwegian Bokmål: • kortpustethet, smertefull hals
Danish: Sløvhed
Norwegian Bokmål: Faryngitt
Danish: Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Norwegian Bokmål: • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Danish: Et sammenlignende studie mellem én 400 mikrogram Effentora-tablet givet enten bukkalt (dvs. mellem kinden og gummen) eller sublingualt opfyldte kriterierne for bioækvivalens.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar for tabletten å løses helt opp etter bukkal administrasjon, påvirker ikke det initiale systemiske opptaket av fentanyl.. En sammenlignende studie av én 400 mikrogram Effentoratablett administrert bukkalt (dvs. mellom kinnet og tannkjøttet) eller sublingualt oppfylte bioekvivalenskriteriene.
Danish: Samtlige patienter tog endvidere opioider såsom morfin som depottabletter eller transdermal fentanyl for deres vedvarende smerte.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene av Effentora ble utformet for å vurdere sikkerheten og effekten ved behandling av gjennombruddssmerter, og alle pasientene tok også samtidige opioider, f.eks. morfin depottabletter eller transdermal fentanyl, mot den vedvarende smerten.
Danish: Forsøg IKKE at presse tabletten ud gennem blistret, da dette kan beskadige tabletten.
Norwegian Bokmål: IKKE forsøk å skyve tabletten gjennom pakningen.
Danish: Hver Effentora-tablet af 200 mikrogram, 400 mikrogram, 600 mikrogram og 800 mikrogram indeholder 20 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hver tablett med Effentora 100 mikrogram, Effentora 400 mikrogram, Effentora 600 mikrogram og Effentora 800 mikrogram inneholder 20 mg natrium.
Danish: Ikke almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 100 personer
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 av 100 personer
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER MED 4 TABLETTER
Norwegian Bokmål: GJENNOMTRYKKSPAKNING MED 4 TABLETTER
Danish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.
Norwegian Bokmål: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
Danish: medicinafhængighed, desorientering, manglende koncentration, manglende balance, svimmelhed,
Norwegian Bokmål: desorientering, mangel på konsentrasjon, tap av balanse, sterk svimmelhet, taleproblemer, ringing i ørene, øreubehag
Danish: Brug af anden medicin sammen med Effentora
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Effentora
Danish: 2 under "Brug af anden medicin sammen med Effentora").
Norwegian Bokmål: • Du bruker benzodiazepiner (se avsnitt 2 under «Andre legemidler og Effentora»).
Danish: Nervesystem et
Norwegian Bokmål: Nervøsitetsfølelse
Danish: Administration
Norwegian Bokmål: Håndtering
Danish: Hvis patienten er på natrium- eller saltfattig diæt, skal der tages hensyn hertil.
Norwegian Bokmål: Dette må tas med i betraktningen hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Danish: Under titreringen kan der anvendes flere tabletter.
Norwegian Bokmål: Da kan tabletten skades.
Danish: Sådan skal de tage Effentora
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Effentora
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en særlig recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt særlig og begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Danish: Under vedligeholdelsesbehandlingen bør patienten vente mindst fire timer, inden et nyt anfald af gennembrudssmerter behandles med Effentora.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør vente i minst 4 timer før de behandler en ny episode med gjennombruddssmerter med Effentora under vedlikeholdsbehandlingen.
Danish: Styrke
Norwegian Bokmål: Indre
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Paknings måte emballasje størrelse
Danish: Det er især vigtigt, at De nævner følgende:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende:
Danish: • to gange dagligt gennem munden.
Norwegian Bokmål: • to ganger daglig gjennom munnen
Danish: Død uanset årsag
Norwegian Bokmål: Død uavhengig av årsak
Danish: Se punkt 2, Tag ikke Efficib.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, Bruk ikke Efficib.
Danish: Initialbehandling (to gange dagligt)
Norwegian Bokmål: Startbehandling (to ganger daglig)
Danish: Deres krop kan også danne for meget sukker.
Norwegian Bokmål: Kroppen din kan også produsere for mye sukker.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. juli 2008 Dato for seneste fornyelse: 13. marts 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. juli 2008 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2013
Danish: • Tag en tablet:
Norwegian Bokmål: • Ta én tablett:
Danish: De røde blodlegemer udgør sandsynligvis et sekundært fordelingsrum.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer sannsynligvis et sekundært fordelingsvolum.
Danish: Efficib bør ikke anvendes under graviditet.
Norwegian Bokmål: Efficib skal ikke brukes under graviditet.
Danish: Dette kaldes også insulin-afhængig diabetes.
Norwegian Bokmål: Dette kalles også insulinkrevende diabetes.
Danish: Patienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
Norwegian Bokmål: Pasienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
Danish: Hvis De holder op med at tage Efficib, kan Deres blodsukker stige igen.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Efficib kan blodsukkeret ditt stige igjen.
Danish: Overvej fordele og risici ved samtidig anvendelse.
Norwegian Bokmål: Vurder nytte og risiko ved samtidig bruk.
Danish: receptorantagonister).
Norwegian Bokmål: reseptorantagonister)
Danish: Del af multipakning, som ikke kan sælges separat.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning som ikke kan selges separat.
Danish: Der er ikke fundet metabolitter hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er blitt funnet hos mennesker.
Danish: Efficibs sikkerhed og virkning hos børn og unge fra fødslen til <18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Efficib hos barn og ungdom fra fødsel til < 18 år er ikke fastslått.
Danish: Den renale clearance var ca. 350 ml/min.
Norwegian Bokmål: Renal clearance var ca. 350 ml/min.
Danish: Baseret på en Cox-model stratificeret ud fra region.
Norwegian Bokmål: Basert på en Cox-modell stratifisert på region.
Danish: Der er ikke udført dyreforsøg med Efficib.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dyreforsøk med Efficib.
Danish: Meget almindelig: Lavt blodsukker
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: lavt blodsukker
Danish: Efficib er kontraindiceret hos patienter med:
Norwegian Bokmål: Efficib er kontraindisert hos pasienter med:
Danish: Når dette sker, øges sukkerindholdet (glukose) i blodet.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, øker innholdet av sukker (glukose) i blodet.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ubetydelig.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingsgraden er ubetydelig.
Danish: Lægen vil måske bede Dem om at stoppe med at tage Efficib.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil be deg om å slutte med Efficib.
Danish: Sitagliptin var ikke karcinogent hos mus.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin var ikke karsinogent hos mus.
Danish: Hvis der er mistanke om bulløs pemfigoid, skal Efficib seponeres.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mistanke om bulløs pemfigoid, må Efficib seponeres.
Danish: Hospitalsindlæggelse pga. ustabil angina
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse for ustabil angina
Danish: Hvad er type 2-diabetes?
Norwegian Bokmål: Hva er type 2-diabetes?
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke tage dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år bør ikke bruke dette legemidlet.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid eller bliver gravid, bør behandlingen seponeres, og patienten bør skifte til insulinbehandling så snart som muligt.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, skal behandlingen seponeres, og pasienten skal gå over til insulinbehandling så snart som mulig.
Danish: Brug af Efficib sammen med alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Efficib sammen med alkohol
Danish: Der var ingen forskel i incidensen af svær hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i forekomsten av alvorlig hypoglykemi.
Danish: Hvis De glemmer en dosis, så tag den så snart De kommer i tanke om det.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, må du ta den så snart du husker det.
Danish: p<0,001 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinationsbehandling.
Norwegian Bokmål: ‡p<0,001 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinasjonsbehandling.
Danish: Der er ingen erfaring med doser over 800 mg i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med doser over 800 mg i kliniske studier.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Efficib, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Efficib er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Danish: En begrænset mængde data antyder, at anvendelse af metformin til gravide kvinder ikke er forbundet med øget risiko for medfødte misdannelser.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data antyder at bruk av metformin hos gravide kvinner ikke er forbundet med en økt risiko for medfødte misdannelser.
Danish: De må ikke tage dette lægemiddel under graviditet, eller hvis De ammer.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dette legemidlet under graviditet eller hvis du ammer.
Danish: De må ikke holde op med at tage lægemidlet uden at tale med lægen først.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke avbryte behandlingen med dette legemidlet uten å ha snakket med legen først.
Danish: Uigennemsigtig blister (PVC/PE/PVDC og aluminium).
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktige blisterpakninger (PVC/PE/PVDC og aluminium).
Danish: Efficib bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes og må ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
Norwegian Bokmål: Efficib skal ikke gis til pasienter med type 1-diabetes og må ikke brukes ved behandling av diabetes ketoacidose.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på basis af alder.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig på grunnlag av alder.
Danish: Reduktionen i faste-plasmaglucose (FPG) blev observeret efter 3 uger, det første tidspunkt hvor FPG blev målt.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i fastende plasmaglukose (FPG) ble observert etter 3 uker, første gang FPG ble målt.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pankreatitis i anamnesen.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos pasienter med pankreatitt i anamnesen.
Danish: Sjælden: Nedsat antal blodplader.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: redusert antall blodplater