FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina; inibitori della renina; codice ATC C09XA54
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina, inibidor da renina; código ATC: C09XA54
Italian: Rasitrio deve essere interrotto se si sviluppa ipercalcemia durante il trattamento.
Portuguese: Rasitrio deve ser interrompido se for desenvolvida hipercalcemia durante o tratamento.
Italian: Deve informare il suo medico se ha 65 anni o più di 65 anni perché potrebbe essere più suscettibile ad effetti collaterali legati alla pressione bassa del sangue (vedere paragrafo 4 per i possibili effetti collaterali).
Portuguese: Deve informar o seu médico se tem 65 anos de idade ou mais porque pode ser mais suscetível a efeitos secundários relacionados com pressão arterial baixa (ver secção 4 em efeitos secundários possíveis).
Italian: • grave dolore alla parte superiore dello stomaco (pancreatite)
Portuguese: • dor intensa na parte superior do estômago (pancreatite)
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Rasitrio prima di dare inizio alla gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Rasitrio.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Rasitrio antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Rasitrio.
Italian: - Digossina o altri glicosidi digitalici
Portuguese: - Digoxina ou outros glicosidos digitálicos
Italian: Come per ogni medicinale che agisce direttamente sul sistema renina-angiotensinaaldosterone, aliskiren non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza ed è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento que atue diretamente no sistema renina-angiotensina-aldosterona aliscireno não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez e é contraindicado durante o segundo e terceiro trimestres (ver secção 4.3).
Italian: Altre sostanze che agiscono direttamente sul sistema renina-angiotensina aldosterone sono state associate a gravi malformazioni fetali e morte neonatale.
Portuguese: Outras substâncias com ação direta sobre o sistema renina-angiotensina-aldosterona estiveram associadas a malformações fetais graves e mortalidade neonatal.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco, note per aliskiren, sono presentate nella tabella sottostante utilizzando la stessa convenzione descritta in precedenza per la combinazione fissa.
Portuguese: As reações adversas conhecidas de aliscireno estão incluídas na tabela abaixo utilizando a mesma convenção descrita anteriormente para a associação fixa.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti osservata con Rasitrio sono ipotensione e capogiri.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes observadas com Rasitrio são hipotensão e tonturas.
Italian: Potrebbe verificarsi ipotensione sintomatica dopo l'inizio del trattamento con Rasitrio nei seguenti casi:
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática após o início da terapêutica com Rasitrio nos seguintes casos:
Italian: Le reazioni avverse per aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide sono classificate in base alla frequenza, elencando per prima la più frequente, con l'utilizzo della seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As reações adversas com aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida são apresentadas abaixo por ordem de frequência, sendo a mais frequente em primeiro lugar, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rasitrio nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Rasitrio em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Italian: Angioedema ereditario o idiopatico.
Portuguese: Angioedema hereditário ou idiopático.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, ad altri derivati della diidropiridina o ad altri derivati della sulfonamide.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, outros derivados da di-hidropiridina, ou a outras substâncias derivadas das sulfonamidas.
Italian: Non vi è evidenza che Rasitrio riduca o prevenga l'iponatremia indotta dal diuretico.
Portuguese: Não há evidência de que o Rasitrio possa reduzir ou evitar a hiponatremia provocada por diuréticos.
Italian: Negli studi clinici sinora conclusi Rasitrio è stato somministrato a più di 1.155 pazienti, inclusi 182 pazienti trattati per un anno o più.
Portuguese: Rasitrio foi administrado a mais de 1.155 doentes em estudos clínicos finalizados, incluindo 182 doentes durante um ano ou mais.
Italian: Uso in pazienti con insufficienza cardiaca
Portuguese: Utilização em doentes com insuficiência cardíaca
Italian: Avverta immediatamente il medico se lamenta uno dei seguenti effetti:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se detetar algum dos seguintes efeitos no início do tratamento:
Italian: Può aver bisogno di interrompere Rasitrio.
Portuguese: Pode ter de parar de tomar Rasitrio.
Italian: I pazienti di 65 anni o più di 65 anni sono più suscettibili agli effetti collaterali legati alla pressione bassa del sangue.
Portuguese: Doentes com 65 anos de idade ou mais são mais suscetíveis a efeitos secundários relacionados com pressão arterial baixa.
Italian: Non sono disponibili dati sull'esposizione sistemica dopo somministrazione di Rasitrio in pazienti geriatrici.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a exposição sistémica após administração de Rasitrio em doentes geriátricos.
Italian: L'aumento dell'AUC medio è risultato lineare e proporzionale alla dose nell'ambito dell'intervallo terapeutico.
Portuguese: Linearidade O aumento da AUC média é linear e proporcional à dose nos intervalos terapêuticos.
Italian: Non vi è esperienza in merito alla somministrazione di Rasitrio in pazienti sottoposti di recente a trapianto di rene, pertanto in questi pazienti si deve prestare cautela.
Portuguese: Não existe experiência sobre a administração de Rasitrio em doentes que tenham sido recentemente submetidos a transplante renal, pelo que se recomenda precaução com estes doentes.
Italian: Aliskiren è una sostanza che appartiene ad una classe di medicinali chiamati inibitori della renina.
Portuguese: Aliscireno é uma substância que pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da renina.
Italian: Il passaggio ad un opportuno trattamento antipertensivo alternativo deve essere effettuato in anticipo prima di pianificare una gravidanza in quanto Rasitrio non deve essere utilizzato in donne che stanno pianificando una gravidanza.
Portuguese: Deve ser iniciada terapêutica anti-hipertensora alternativa antes de planear engravidar dado que Rasitrio não deve ser utilizado em mulheres que planeiem engravidar.
Italian: Per la presenza dell'idroclorotiazide contenuta in Rasitrio, se assume alcolici mentre è in trattamento con questo medicinale, può avere un aumento della sensazione di capogiro quando è in piedi, specialmente quando si alza da una posizione seduta.
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida de Rasitrio, se beber álcool durante o tratamento com este medicamento, pode ter uma maior sensação de tontura quando está de pé, especialmente quando se levanta.
Italian: Titanio diossido (E171) Macrogol
Portuguese: Dióxido de titânio(E171) Macrogol
Italian: Reazioni di ipersensibilità alla idroclorotiazide possono verificarsi in tutti i pazienti, ma è più probabile che si verifichino in pazienti con allergia e asma.
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade à hidroclorotiazida em doentes mas estas são mais prováveis em doentes com alergia e asma.
Italian: Pertanto la dialisi non è adeguata per il trattamento della sovraesposizione ad aliskiren.
Portuguese: Assim, a diálise não é adequada para tratamento de sobre-exposição a aliscireno.
Italian: L'uso concomitante richiede cautela - Interazioni con la P-gp
Portuguese: Precaução necessária com uso concomitante - Interações com a gp-P
Italian: Se si ritiene assolutamente necessaria la somministrazione concomitante, è richiesto uno stretto monitoraggio della pressione arteriosa, della funzione renale e degli elettroliti.
Portuguese: Se a coadministração for considerada absolutamente necessária, deverá ser efetuada uma monitorização rigorosa da pressão arterial, função renal e eletrolitos.
Italian: Non sono disponibili dati da studi clinici controllati sull'uso di Rasitrio in pazienti con stenosi unilaterale o bilaterale dell'arteria renale o stenosi di rene unico.
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos controlados sobre a utilização de Rasitrio em doentes com estenose unilateral ou bilateral da artéria renal ou com estenose em caso de rim único.
Italian: Le informazioni di sicurezza di Rasitrio in pazienti di 75 anni e oltre sono limitate.
Portuguese: A informação de segurança de Rasitrio em doentes com 75 anos de idade ou mais é limitada.
Italian: Nel caso di insorgenza di reazioni anafilattiche o angioedema, Rasitrio deve essere prontamente interrotto e si deve instaurare una terapia appropriata nonché il monitoraggio fino a risoluzione completa e permanente dei segni e sintomi insorti.
Portuguese: Se ocorrer reação anafilática ou angioedema, a terapêutica com Rasitrio deve ser imediatamente interrompida e deve ser inciada terapêutica adequada e monitorização até à resolução total e permanente dos sinais e dos sintomas.
Italian: In caso di diarrea grave e persistente, la terapia con Rasitrio deve essere interrotta (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Em caso de diarreia grave e persistente, deve interromper-se a terapêutica com Rasitrio (ver secção 4.8).
Italian: • palpitazioni (sentire il proprio battito cardiaco).
Portuguese: • palpitações (consciência do seu batimento cardíaco).
Italian: Non sono disponibili dati su mortalità e morbidità cardiovascolare per Rasitrio in pazienti con insufficienza cardiaca (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Não existem dados sobre mortalidade e morbilidade cardiovascular para Rasitrio em doentes com insuficiência cardíaca (ver secção 5.1).
Italian: Questi potrebbero essere i sintomi di un aumento della pressione oculare e possono verificarsi entro ore o settimane dall'assunzione di Rasitrio.
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a semanas após ter tomado Rasitrio.
Italian: I dati disponibili non hanno suggerito un effetto significativo di età, peso corporeo o genere, sull'esposizione sistemica ad aliskiren (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Os dados disponíveis não sugerem que a idade, peso corporal ou género tenham qualquer efeito significativo na exposição sistémica a aliscireno (ver secção 4.2).
Italian: La deplezione di volume o di sodio deve essere corretta prima di iniziare la somministrazione di Rasitrio o il trattamento deve essere iniziato sotto stretto controllo medico.
Portuguese: A depleção de volume ou de sódio deve ser corrigida antes de iniciar o tratamento com Rasitrio, ou o tratamento deve ser iniciado sob supervisão médica adequada.
Italian: Depressione, disturbi del sonno Patologie del sistema nervoso Raro
Portuguese: Depressão, perturbações do sono Doenças do sistema nervoso Raros
Italian: Se dimentica di prendere Rasitrio
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rasitrio
Italian: Dopo somministrazione per via orale l'idroclorotiazide viene rapidamente assorbita (tmax circa 2 ore).
Portuguese: A absorção de hidroclorotiazida, após a administração de uma dose oral, é rápida (Tmax de aproximadamente 2 h).
Italian: Può essere necessario aumentare il dosaggio di probenecid o sulfinpirazone.
Portuguese: Pode ser necessário o aumento da posologia de probenecida ou da sulfimpirazona.
Italian: Popolazione pediatrica: Sulla base della quantità limitata di dati di sicurezza disponibili da uno studio di farmacocinetica di trattamento con aliskiren in 39 bambini ipertesi di 6-17 anni di età, la frequenza, il tipo e la severità delle reazioni avverse nei bambini dovrebbero essere simili a quelle osservate negli adulti ipertesi.
Portuguese: População pediátrica: Com base na quantidade limitada de dados de segurança disponíveis a partir de um estudo farmacocinético de tratamento com aliscireno em 39 crianças hipertensas com 6-17 anos de idade, a frequência, tipo e gravidade das reações adversas esperadas em crianças são semelhantes ao observado em adultos hipertensos.
Italian: Le reazioni avverse precedentemente riportate per uno dei singoli componenti di Rasitrio (aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide) e elencate nei rispettivi paragrafi sui singoli componenti possono insorgere con Rasitrio.
Portuguese: As reações adversas anteriormente notificadas com um dos componentes individuais de Rasitrio (aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida) e listadas nos respetivos parágrafos dos componentes individuais podem ocorrer com Rasitrio.
Italian: La dose abituale di Rasitrio è una compressa al giorno.
Portuguese: A dose habitual de Rasitrio é de um comprimido por dia.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Rasitrio: - se ha vomito o diarrea o se sta assumendo un diuretico (un medicinale che aumenta la quantità di urina prodotta).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Rasitrio: - se estiver com vómitos ou diarreia ou se estiver a tomar um diurético (um medicamento que aumenta a quantidade de urina produzida).
Italian: Pertanto la combinazione di Rasitrio con un FANS richiede cautela, in particolare nei pazienti anziani.
Portuguese: Assim, a associação de Rasitrio com um AINE requer precaução sobretudo em doentes idosos.
Italian: Informazioni sulle interazioni di idroclorotiazide Quando somministrati in concomitanza, i seguenti medicinali possono interagire con i diuretici tiazidici:
Portuguese: Informação adicional sobre interações com hidroclorotiazida Quando administrados concomitantemente, os seguintes medicamentos podem interagir com diuréticos tiazídicos:
Italian: - La biodisponibilità della digossina e di verapamil può essere leggermente diminuita da aliskiren.
Portuguese: - A biodisponibilidade da digoxina e de verapamilo pode ser ligeiramente reduzida por aliscireno.
Italian: Se tale combinazione si rendesse necessaria, si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli sierici di litio durante l'uso concomitante dei due medicinali.
Portuguese: Se esta associação for realmente necessária, recomenda-se a monitorização cuidadosa dos níveis de lítio sérico durante o uso concomitante.
Italian: Posologia La dose raccomandata di Rasitrio è una compressa una volta al giorno.
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Rasitrio é um comprimido por dia.
Italian: - medicinali che possono indurre "torsione di punta" (battito cardiaco irregolare), come antiaritmici (medicinali utilizzati per il trattamento di problemi cardiaci) e alcuni antipsicotici.
Portuguese: - medicamentos que podem induzir "torsades de pointes" (batimento cardíaco irregular), tais como antiarrítmicos (medicamentos utilizados para o tratamento de problemas de coração) e alguns antipsicóticos.
Italian: Ipercalcemia, iperglicemia, peggioramento dello stato metabolico diabetico
Portuguese: Hipercalcaemia, hiperglicemia, deterioração do estado metabólico do diabético
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad."
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP.
Italian: Infarto miocardico, aritmia (incluse bradicardia, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale)
Portuguese: Enfarte do miocárdio, arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular, e fibrilhação atrial)
Italian: L'idroclorotiazide appartiene ad una classe di medicinali denominati diuretici tiazidici.
Portuguese: Hidroclorotiazida pertence a uma classe de medicamentos chamada diuréticos tiazídicos.
Italian: Se ha inavvertitamente preso troppe compresse di Rasitrio, informi immediatamente il medico.
Portuguese: Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos Rasitrio contacte imediatamente o seu médico.
Italian: In uno studio della durata di 36 settimane che coinvolgeva 820 pazienti con disfunzione del ventricolo sinistro ad eziologia ischemica, non sono state evidenziate modifiche del rimodellamento ventricolare, valutate mediante volume telesistolico ventricolare sinistro, con aliskiren rispetto al placebo somministrati in aggiunta alla terapia di base.
Portuguese: Num estudo de 36 semanas envolvendo 820 doentes com disfunção ventricular esquerda isquémica, não foram detetadas alterações na remodelação ventricular, avaliadas pelo volume final sistólico ventricular esquerdo, com aliscireno comparativamente com placebo associado a terapêutica de base.
Italian: - litio (un medicinale utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di depressione).
Portuguese: - lítio (um medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão).
Italian: - Ammine pressorie (ad es. noradrenalina, adrenalina) L'idroclorotiazide può ridurre la risposta alle amine pressorie come la noradrenalina.
Portuguese: - Aminas pressoras (p. ex. noradrenalina, adrenalina) A hidroclorotiazida pode reduzir a resposta às aminas pressoras tais como noradrenalina.
Italian: L'idroclorotiazide non ha avuto effetti avversi sulla fertilità di topi e di ratti di entrambi i sessi in studi dove queste specie erano state esposte, attraverso la dieta, rispettivamente a dosi fino a 100 e 4 mg/kg/die, prima dell'accoppiamento e durante la gravidanza.
Portuguese: Hidroclorotiazida não teve efeitos adversos sobre a fertilidade de ratinhos e ratos de ambos os sexos em estudos onde estas espécies foram expostas, através da alimentação, a doses até 100 e 4 mg/kg/dia respetivamente, antes do acasalamento e durante a gestação.
Italian: Vi sono evidenze di un aumento del rischio di eventi avversi correlati a ipotensione in pazienti di età pari o superiore a 65 anni trattati con Rasitrio.
Portuguese: Existem indícios de um risco aumentado de acontecimentos adversos relacionados com hipotensão em doentes com 65 anos de idade ou mais tratados com Rasitrio.
Italian: I processi contrattili della muscolatura cardiaca e della muscolatura liscia vasale dipendono dal passaggio degli ioni calcio extracellulari all'interno di queste cellule attraverso specifici canali ionici.
Portuguese: O processo contráctil do músculo cardíaco e do músculo liso vascular dependem do movimento de iões cálcio extracelulares para estas células através de canais iónicos específicos.
Italian: Pertanto esiste il potenziale per interazioni tra gli inibitori di OATP e aliskiren quando somministrati in concomitanza (vedere interazione con succo di pompelmo).
Portuguese: Assim, existe potencial de interações entre inibidores de OAPT e aliscireno quando administrados concomitantemente (ver interação com sumo de toranja).
Italian: • lividi e frequenti infezioni (anemia aplastica)
Portuguese: • nódoas negras e infeções frequentes (anemia aplástica)
Italian: L'uso di Rasitrio durante l'allattamento non è raccomandato.
Portuguese: Não se recomenda o uso de Rasitrio durante a amamentação.
Italian: La somministrazione concomitante di diuretici tiazidici con sostanze che hanno anche un effetto di riduzione pressoria (ad es. riducendo l'attività del sistema nervoso simpatico o attraverso una vasodilatazione diretta) può potenziare un'ipotensione ortostatica.
Portuguese: A administração concomitante de diuréticos tiazídicos com substâncias que também têm um efeito de redução da pressão arterial (p. ex. através da redução da atividade simpática do sistema nervoso central ou de vasodilatação direta) podem potenciar hipotensão ortostática.
Italian: E' stata osservata la presenza di un recettore ad alta affinità nella corteccia renale che è risultato il sito di legame primario per l'azione dei diuretici tiazidici e l'inibizione del trasporto di NaCl nel tubulo contorto distale.
Portuguese: Foi demonstrado que existe um recetor de elevada afinidade no cortex renal, como local de ligação principal para a ação diurética da tiazida e inibição do transporte de NaCl no túbulo contornado distal.
Italian: L'amlodipina non modifica la funzione del nodo senoatriale o la conduzione atrioventricolare nell'animale intatto o nell'uomo.
Portuguese: A amlodipina não altera a função do nodo sinoauricular ou a condução auriculo-ventricular em animais intactos ou em seres humanos.
Italian: Che cos'è Rasitrio e a che cosa serve
Portuguese: O que é Rasitrio e para que é utilizado
Italian: Tuttavia, come con altri medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone, esiste un aumento del rischio di insufficienza renale, inclusa insufficienza renale acuta, quando pazienti con stenosi dell'arteria renale vengono trattati con aliskiren.
Portuguese: No entanto, tal como com outros agentes com ação sobre o sistema renina-angiotensina-aldosterona, existe um risco acrescido de insuficiência renal, incluindo insuficiência renal aguda quando doentes com estenose da artéria renal são tratados com aliscireno.
Italian: In pazienti di età ≥65 anni l'incidenza è stata del 10,2% con Rasitrio e fino a 5,4% con le duplici associazioni.
Portuguese: Em doentes com ≥65 anos a incidência foi 10,2% com Rasitrio versus até 5,4% com associações duplas.
Italian: - alcuni medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni, come ad esempio ketoconazolo, amfotericina o penicillina G.
Portuguese: - alguns medicamentos utilizados no tratamento de infeções, tais como cetoconazol, anfotericina ou penicilina G.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi (frequenza non nota): alcuni pazienti hanno riportato effetti indesiderati gravi (può riguardare fino a 1 persona su 1.000).
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves (frequência desconhecida): Alguns doentes tiveram estes efeitos secundários graves (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas).
Italian: - claritromicina, telitromicina, eritomicina che sono antibiotici utilizzati per il trattamento di infezioni.
Portuguese: - claritromicina, telitomicina, eritromicina, antibióticos utilizados para tratamento de infeções.
Italian: Amlodipina presenta una farmacocinetica lineare nell'intervallo terapeutico compreso tra 5 mg e 10 mg.
Portuguese: Linearidade A amlodipina exibe uma farmacocinética linear entre o intervalo de dose terapêutica de 5 mg e 10 mg.
Italian: L'incidenza degli eventi avversi non ha mostrato alcuna associazione con sesso, età (ad eccezione dell'ipotensione sintomatica), indice di massa corporea, razza o etnia.
Portuguese: A incidência de acontecimentos adversos não revelou qualquer relação com género, idade (com exceção da hipotensão sintomática), índice de massa corporal, raça ou etnia.
Italian: Il trattamento con Rasitrio a dosi fino a 300 mg/10 mg/25 mg è stato ben tollerato con un'incidenza complessiva di eventi avversi simile alle corrispondenti duplici associazioni, ad eccezione dell'ipotensione sintomatica.
Portuguese: O tratamento com Rasitrio foi bem tolerado em doses até 300 mg/10 mg/25 mg com uma incidência global de acontecimentos adversos semelhante à das associações duplas correspondentes exceto a hipotensão sintomática.
Italian: Se si verificano reazioni di fotosensibilità durante il trattamento con Rasitrio, si raccomanda di sospendere il trattamento.
Portuguese: Se ocorrerem reações de fotosensibilidade durante a terapêutica com Rasitrio recomenda-se a interrupção do tratamento.