FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Les médecins doivent évaluer le stade Tanner et mesurer la taille et le poids conformément à la prise en charge standard ;
Danish: • Lægen skal vurdere Tanners stadium og måle højde og vægt som en del af standardbehandlingen;
French: En général, les troubles de la conduction ont été transitoires et asymptomatiques.
Danish: Ledningsforstyrrelser har typisk været forbigående og asymptomatiske.
French: Le fingolimod n'a pas été mutagène ni clastogène dans les études animales.
Danish: Fingolimod var hverken mutagent eller klastogent i dyrestudierne.
French: Ne prenez jamais de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
French: La clairance sanguine du fingolimod est de 6,3 ± 2,3 l/h et la demi-vie terminale apparente moyenne (t1/2) est de 6 à 9 jours.
Danish: Fingolimods blod-clearance er 6,32,3 l/h, og den gennemsnitlige tilsyneladende terminale halveringstid (t1/2) er 6-9 dage.
French: Les fréquences ont été définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppighed blev defineret ved brug af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: - si on vous a dit que votre électrocardiogramme était anormal.
Danish: - Hvis du har fået fortalt, at du har et unormalt elektrokardiogram.
French: Carte-patiente spécifique à la grossesse
Danish: Patientkort rettet specifikt mod graviditet
French: Investigations Très fréquent :
Danish: Undersøgelser Meget almindelig:
French: L'éventualité d'une reprise d'activité exceptionnellement importante de la maladie doit être considérée.
Danish: Risikoen for tilbagevendende usædvanlig høj sygdomsaktivitet bør tages i betragtning.
French: La LEMP ne peut survenir qu'en présence d'une infection JCV.
Danish: PML kan kun opstå i nærvær af JCV-infektion.
French: Certains effets indésirables peuvent être ou devenir graves.
Danish: Nogle bivirkninger kan være eller blive alvorlige:
French: Les gélules doivent toujours être avalées entières, sans les ouvrir.
Danish: Kapslerne skal altid synkes hele og må ikke åbnes.
French: Après 12 mois (mois 36), 856 patients (93%) étaient toujours dans l'étude.
Danish: Efter 12 måneder (måned 36) deltog 856 patienter (93 %) fortsat.
French: L'instauration d'autres traitements pendant cette période entraînera une exposition concomitante au fingolimod.
Danish: Påbegyndelse af anden behandling i denne periode, vil medføre samtidig eksponering for fingolimod.
French: Chez le rat, la survie des petits de la génération F1 a diminué dans la période du post-partum précoce à des doses n'ayant pas entraîné de toxicité maternelle.
Danish: Hos rotter faldt overlevelsen for unger af F1-generationen i den tidlige post partum-periode ved doser, som ikke forårsagede maternel toksicitet.
French: L'exposition de ce médicament à ces doses chez le lapin était comparable à celle des patients.
Danish: Eksponering i kaniner ved disse doser var sammenlignelig med eksponeringen hos patienter.
French: Ils n'ont généralement pas nécessité de traitement et se sont résolus dans les 24 premières heures de traitement.
Danish: De har normalt ikke været behandlingskrævende og er ophørt i løbet af de første 24 timers behandling.
French: Synthèse du profil de sécurité d'emploi
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
French: Spécificités pour les patients pédiatriques :
Danish: Særligt for pædiatriske patienter:
French: Sans une procédure d'élimination accélérée, la clairance plasmatique du tériflunomide peut durer de quelques mois à 2 ans.
Danish: Uden en accelereret eliminationsprocedure kan clearence af teriflunomid fra plasma tage fra flere måneder til op til 2 år.
French: Le fingolimod est absorbé lentement (tmax de 12 à 16 heures) et de façon importante (≥ 85 %).
Danish: Absorptionen af fingolimod er langsom (tmax på 12-16 timer) og omfattende (≥85 %).
French: • L'arrêt du traitement par GILENYA peut entraîner une reprise d'activité de la maladie.
Danish: • Stop af behandlingen med Gilenya kan medføre fornyet sygdomsaktivitet.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Gilenya : - si vous avez de graves problèmes respiratoires pendant le sommeil (apnée du sommeil sévère).
Danish: Kontakt lægen, før du tager Gilenya: - Hvis du har alvorlige åndedrætsproblemer under søvn (svær søvnapnø).
French: - si vous n'avez jamais eu la varicelle.
Danish: - Hvis du aldrig har haft skoldkopper.
French: Il faut également considérer qu'un test de détection des anticorps anti-JCV négatif n'exclut pas la possibilité d'une infection ultérieure par le JCV.
Danish: Ligeledes skal man være opmærksom på, at en negativ anti-JCV-antistoftest ikke udelukker muligheden for en efterfølgende JCV-infektion.
French: Environ 15 à 20 % des lymphocytes T ont un phénotype de cellules T mémoires effectrices, cellules jouant un rôle important dans la surveillance immunitaire périphérique.
Danish: Omkring 15-20 % af T-lymfocytterne har en effektor-hukommelsesfænotype; celler, der er vigtige for den perifere immunovervågning.
French: Le salmétérol inhalé s'est révélé avoir un effet chronotrope positif modeste.
Danish: Inhaleret salmoterol er også vist at have moderat positiv kronotrop virkning.
French: Des contrôles de la NFS sont également recommandés régulièrement sous traitement, à 3 mois de traitement puis au moins une fois par an ainsi qu'en présence de signes d'infection.
Danish: Periodisk CBC anbefales også under behandlingen, efter 3 måneder og mindst en gang årligt derefter og ved tegn på infektion.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives au fingolimod, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant le fingolimod demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for fingolimod er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder fingolimod, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
French: L'effet attendu du traitement par Gilenya est de diminuer le nombre de globules blancs dans votre sang.
Danish: Den ønskede virkning af Gilenya-behandlingen er en nedsættelse af antallet af hvide blodlegemer i blodet.
French: Les mécanismes de bradycardie et de vasoconstriction ont également été étudiés in vitro chez des cobayes et dans l'aorte et les artères coronaires isolées de lapins.
Danish: Virkningsmekanismen for bradykardi og vasokonstriktion blev også undersøgt in vitro hos marsvin og isoleret aorta og koronararterie hos kaniner.
French: Les résultats combinés des études D2301 et D2302 ont montré une réduction statistiquement significative du taux annualisé de poussées par rapport au comparateur dans les sous-groupes définis selon le sexe, l'âge, le traitement antérieur de la sclérose en plaques, l'activité de la maladie ou le niveau de handicap initial.
Danish: Kombinerede resultater fra studie D2301 og D2302 viste en konsekvent og statistisk signifikant reduktion af den annualiserede anfaldsrate sammenlignet med komparator i delgrupper defineret ved køn, alder, tidligere behandling for multipel sklerose, sygdomsaktivitet eller invaliditetsniveau ved udgangspunktet.
French: • Les patients doivent lire attentivement la notice avant de commencer le traitement et doivent la conserver au cas où ils en auraient à nouveau besoin au cours du traitement ;
Danish: • Patienterne bør læse indlægssedlen grundigt inden opstart af behandling og bør beholde den i tilfælde af, at de har behov for at læse den igen under behandling;
French: De ce fait, vous pourriez ressentir des étourdissements ou une fatigue ou être conscient(e) de vos battements de cœur, ou votre pression artérielle pourrait chuter.
Danish: Du kan derfor føle dig svimmel eller træt eller mærke dit hjerte slå, eller dit blodtryk kan falde.
French: Il n'existe pas de données sur les effets du fingolimod sur le travail et l'accouchement.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende fingolimods virkning på fødselsveer og forløsning.
French: L'expérience avec Gilenya chez les patients âgés (au-dessus de 65 ans) est limitée.
Danish: Erfaringer med Gilenya til ældre patienter (over 65 år) er begrænsede.
French: Les autres schémas posologiques n'ont pas été approuvés.
Danish: Andre dosisregimer er ikke blevet godkendt.
French: Infections à Herpes virus Bronchite
Danish: Herpesvirusinfektioner Bronchitis
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant le fingolimod, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for fingolimod er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
French: L'expérience clinique et les données pharmacocinétiques chez les patients de plus de 65 ans sont limitées.
Danish: Kliniske erfaring og viden om farmakokinetik hos patienter, som er over 65 år gamle, er begrænset.
French: En conséquence, si vous pensez que votre sclérose en plaques s'aggrave ou si vous ou vos proches constatez tout symptôme nouveau ou inhabituel, il est très important que vous en parliez à votre médecin dès que possible.
Danish: Hvis du synes, at din multiple sklerose bliver værre, eller hvis du eller nogen, som er tæt på dig, bemærker nye eller usædvanlige symptomer, er det meget vigtigt, at du taler med din læge hurtigst muligt.
French: Avant la commercialisation de GILENYA dans chaque état membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit valider avec l'autorité nationale compétente le contenu et le format du programme d'éducation y compris les moyens de communication, les modalités de distribution, ainsi que tout autre aspect du programme.
Danish: Inden lancering af Gilenya i hvert enkelt medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) være enig i indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetode og ethvert andet aspekt af programmet med den nationale lægemiddelmyndighed.
French: Si vous oubliez de prendre Gilenya
Danish: Hvis du har glemt at tage Gilenya
French: Il n'est donc pas attendu que le fingolimod modifie la pharmacocinétique des médicaments qui sont des substrats du CYP3A4.
Danish: Fingolimod forventes derfor ikke at ændre farmakokinetikken af lægemidler, som er CYP3A4-substrater.
French: Après 12 mois (mois 24), 882 patients (86%) étaient toujours dans l'étude.
Danish: Efter 12 måneder (måned 24) deltog 882 patienter (86 %) fortsat.
French: Cela a principalement été observé pendant les 12 semaines suivant l'arrêt du fingolimod, mais a également été rapporté jusqu'à 24 semaines après l'arrêt du traitement.
Danish: Dette er generelt blevet set inden for 12 uger efter ophør af behandling med fingolimod, men er også blevet rapporteret i op til 24 uger efter seponering.
French: L'alemtuzumab possède des effets immunosuppresseurs importants et prolongés.
Danish: Alemtuzumab har en kraftig og langvarig immunsupprimerende virkning.
French: Votre médecin pourra vous demander de faire un test sanguin afin d'exclure ces anomalies.
Danish: Din læge kan blive nødt til at tage en blodprøve for at udelukke sådanne uregelmæssigheder.
French: • appliquant régulièrement de la crème solaire avec un haut degré de protection contre les UV.
Danish: • Regelmæssigt anvende solcreme med høj solfaktor (mod UV-stråler).
French: Le traitement doit être interrompu si le taux de lymphocytes est confirmé à < 0,2 x 10
Danish: Behandlingen skal afbrydes, hvis lymfocyttallet måles til at være <0,2 x 10
French: Bien que le risque estimé semble augmenter avec une exposition cumulée dans le temps, la relation exacte avec la durée du traitement demeure inconnue.
Danish: Selvom den anslåede risiko synes at øges med kumulativ eksponering over tid, er den nøjagtige sammenhæng med behandlingsvarigheden ikke kendt.
French: • Pendant le traitement, les femmes ne doivent pas débuter une grossesse.
Danish: • Under behandling må kvinder ikke blive gravide.
French: Des informations détaillées sur les effets indésirables sans recommandation ne doivent pas être inclues dans la rubrique 4.4.
Danish: Detaljeret information om bivirkninger uden anbefaling skal ikke inkluderes i dette pkt.
French: Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Danish: Tal med din læge, hvis du på nogen måde er i tvivl.
French: Le fingolimod et le phosphate de fingolimod sont fortement liés aux protéines (à plus de 99 %).
Danish: Fingolimod og fingolimodphosphat er stærkt proteinbundne (>99 %).
French: - Convulsions, crises (plus fréquentes chez les enfants et les adolescents que chez les adultes).
Danish: - Kramper, krampeanfald (ses oftere hos børn og unge end hos voksne)
French: Grippe Sinusite
Danish: Influenza Sinusitis
French: La LEMP est une maladie grave qui peut entraîner un handicap sévère ou le décès.
Danish: PML er en alvorlig tilstand, som kan medføre svær invaliditet eller døden.
French: Gilenya peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Danish: Gilenya kan tages sammen med eller uden mad.
French: Le fingolimod peut induire une bradycardie dès l'initiation du traitement.
Danish: Fingolimod kan inducere bradykardi ved behandlingsstart.
French: Renseignez-vous auprès de votre médecin sur les méthodes de contraception fiables.
Danish: Tal med din læge om effektive præventionsmetoder.
French: La posologie dépend du poids :
Danish: Dosis afhænger af kropsvægten:
French: Une surveillance électrocardiographique continue (en temps réel) est recommandée ; o Réaliser un ECG à la fin de la période de surveillance de 6 heures.
Danish: Kontinuerlig (real time) ekg-monitorering anbefales; o Optag ekg ved afslutningen af 6-timers-monitoreringsperioden.
French: Gilenya aide à se protéger contre des attaques du SNC par le système immunitaire en réduisant la capacité de certains types de globules blancs (lymphocytes) à circuler librement dans l'organisme et en les empêchant d'atteindre le cerveau et la moelle épinière.
Danish: Gilenya hjælper med at beskytte mod immunsystemets attakker på CNS ved at nedsætte evnen hos nogle hvide blodlegemer (lymfocytter) til at bevæge sig frit i kroppen og ved at forhindre dem i at nå frem til hjernen og rygmarven.
French: Le fingolimod a été étudié en association avec l'aténolol et le diltiazem.
Danish: Fingolimod er blevet undersøgt i kombination med atenolol og diltiazem.
French: Avec une administration quotidienne continue, le taux de lymphocytes continue à diminuer sur une période de deux semaines, pour atteindre un taux minimal d'environ 500 cellules/microlitre ou environ 30 % de la valeur initiale.
Danish: Ved fortsat daglig dosering vil lymfocyttallet fortsat falde gennem en to-ugers periode og nå ned på et minimunsniveau på cirka 500 celler/mikroliter eller cirka 30 % af udgangssværdien.
French: Nausées***
Danish: Kvalme***
French: Le fingolimod et le phosphate de fingolimod ne sont pas éliminés sous forme inchangée dans les urines mais sont les principaux composants retrouvés dans les fèces, à des quantités représentant pour chacun moins de 2,5 % de la dose.
Danish: Fingolimod og fingolimodphosphat udskilles ikke intakt i urinen, men er de største bestanddele i faeces med mængder, som repræsenterer mindre end 2,5 % af dosis hver.
French: Certains patients présentaient une vision trouble ou une baisse d'acuité visuelle, mais d'autres étaient asymptomatiques et le diagnostic a été établi lors d'un examen ophtalmologique de routine.
Danish: Nogle patienter henvendte sig med tågesyn eller nedsat synsskarphed, men andre var asymptomatiske og blev diagnosticeret ved rutinemæssig oftalmologisk undersøgelse.
French: Si vous devez être vacciné, prenez d'abord l'avis de votre médecin.
Danish: Hvis du skal vaccineres, skal du først søge råd hos din læge.
French: Votre médecin évaluera si vous devez être vacciné contre le virus HPV avant de débuter le traitement.
Danish: Din læge vil overveje, om du skal have vaccination mod HPV, inden du starter behandling.
French: Un retard dans le diagnostic ainsi que le traitement peuvent entraîner des séquelles neurologiques permanentes.
Danish: Forsinkelse i diagnose og behandling kan føre til permanente neurologiske sequelae.
French: Gilenya peut passer dans le lait maternel et il existe un risque d'effets indésirables graves pour l'enfant.
Danish: Gilenya kan gå over i modermælk, og der er en risiko for alvorlige bivirkninger hos barnet.
French: Les résultats de l'étude sont présentés dans le tableau 1.
Danish: Studiets resultat er vist i Tabel 1.
French: Les informations suivantes sont particulièrement importantes pour les enfants et les adolescents et leurs aidants : - Avant que vous débutiez le traitement par Gilenya, votre médecin vérifiera l'état de vos vaccinations.
Danish: Følgende oplysninger er særligt vigtige for børn og unge og deres omsorgspersoner: - Din læge vil tjekke din vaccinationsstatus, inden du starter med Gilenya.
French: - Forme auto-immune d'anémie (diminution du nombre de globules rouges) dans laquelle les globules rouges sont détruits (anémie hémolytique auto-immune).
Danish: - Autoimmun form for blodmangel (nedsat antal røde blodlegemer), hvor røde blodlegemer bliver ødelagt (autoimmun hæmolytisk anæmi).
French: Le risque de récidive après une nouvelle exposition n'a pas été évalué.
Danish: Risikoen for tilbagefald efter genprovokation er ikke vurderet.
French: L'exposition solaire prolongée et la fragilité du système immunitaire peuvent augmenter le risque de développement d'un carcinome à cellules de Merkel.
Danish: Langvarig udsættelse for sol og et svagt immunsystem kan påvirke risikoen for udvikling af Merkelcelle karcinom.
French: * p < 0,05, ** p < 0,001 par rapport à l'interféron bêta-1a.
Danish: * p<0,05, ** p<0,001, sammenlignet med interferon beta-1a.
French: Les patients doivent être mis en garde contre l'exposition au soleil sans protection.
Danish: Advar patienter mod udsættelse for sollys uden beskyttelse.
French: Gilenya peut généralement être initié immédiatement après l'arrêt de l'interféron ou de l'acétate de glatiramère.
Danish: Gilenya kan normalt startes straks efter seponering af interferon eller glatirameracetat.
French: Les infections pourraient être graves et potentiellement fatales.
Danish: Infektioner kan være alvorlige og livstruende.
French: Avant de commencer à prendre Gilenya, votre médecin confirmera si vous avez assez de globules blancs dans votre sang et pourra répéter les contrôles régulièrement.
Danish: Før du starter behandling med Gilenya vil din læge kontrollere, om du har nok hvide blodlegemer i blodet, og han vil måske gentage kontrollen regelmæssigt.
French: Qu'est-ce que Gilenya La substance active de Gilenya est le fingolimod.
Danish: Hvad er Gilenya Det aktive stof i Gilenya er fingolimod.
French: Les effets indésirables rapportés avec Gilenya 0,5 mg dans les études D2301 (FREEDOMS) et D2309 (FREEDOMS II) sont présentés ci-dessous.
Danish: Nedenfor vises bivirkningerne af Gilenya 0,5 mg i studierne D2301 (FREEDOMS) og D2309 (FREEDOMS II).
French: • L'importance de signaler les effets indésirables ;
Danish: • Vigtigheden af at indrapportere bivirkninger;
French: Le fingolimod et ses métabolites ont traversé la barrière placentaire chez des lapines gravides.
Danish: Fingolimod og dets metabolitter krydsede placentabarrieren hos drægtige kaniner.
French: Le traitement par fingolimod n'est pas associé à une diminution du débit cardiaque.
Danish: Behandling med fingolimod er ikke forbundet med et fald i hjerteminutvolumen.
French: Des symptômes dont vous pourriez ne pas prendre conscience par vous-même peuvent également survenir tels que des changements d'humeur ou de comportement, des pertes de mémoire et des difficultés à parler et à communiquer.
Danish: Der kan også optræde symptomer, som du ikke selv lægger mærke til, som f.eks. humørændringer og ændret adfærd, hukommelsesbesvær og problemer med at tale og kommunikere med andre.
French: Les patients qui présentent des problèmes pulmonaires sévères ou la toux du fumeur peuvent avoir un risque plus élevé de développer des effets indésirables.
Danish: Patienter med alvorlige lungeproblemer eller med tobakshoste kan have en øget risiko for at udvikle bivirkninger.
French: Les études chez l'animal et les expérimentations in vitro indiquent que le fingolimod peut aussi agir par son interaction avec les récepteurs à la S1P présents sur les cellules neurales.
Danish: Dyrestudier og in vitro-eksperimenter har vist, at fingolimod også kan virke ved at interagere med S1P-receptorer på nerveceller.
French: Le patient a été exclu de la population totale d'analyse et de la population de tolérance.
Danish: Patienten blev ekskluderet fra det komplette analyse- og sikkerhedssæt.
French: Si vous n'avez jamais eu la varicelle, votre médecin contrôlera votre immunité contre le virus à l'origine de la maladie (virus de la varicelle et du zona).
Danish: Hvis du aldrig har haft skoldkopper, vil lægen kontrollere din immunitet over for den virus, der giver skoldkopper (varicella zoster virus).
French: Syndrome d'immunodéficience.
Danish: - Immundefektsyndrom.
French: • Les patientes seront informées par leur médecin de la nécessité d'une contraception efficace pendant le traitement et pendant les 2 mois suivant son arrêt.
Danish: • Patienter bliver informeret af deres læge om nødvendigheden af effektiv kontraception under behandling og i 2 måneder efter seponering.
French: Votre risque de développer un œdème maculaire est plus élevé si vous êtes diabétique ou si vous avez eu une inflammation de l'œil appelée uvéite.
Danish: Risikoen for at udvikle makulaødem er højere, hvis du har diabetes eller har haft en øjenbetændelse, som kaldes uveitis.
French: Myalgies Arthralgies Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent :
Danish: Myalgi Artralgi Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig:
French: Les données des études précliniques ne semblent pas indiquer que le fingolimod soit associé à un risque accru de diminution de la fécondité (voir rubrique 5.3).
Danish: Data fra prækliniske undersøgelser tyder ikke på, at fingolimod ville være forbundet med øget risiko for nedsat fertilitet (se pkt.
French: Interféron bêta-1a 30 µg
Danish: Interferon beta-1a 30 µg
French: La sécurité et l'efficacité de Gilenya chez les enfants âgés de moins de 10 ans n'ont pas encore été établies.
Danish: Pædiatrisk population Gilenyas sikkerhed og virkning hos børn under 10 år er endnu ikke klarlagt.
French: 1 jour ou plus au cours des 2 premières semaines de traitement.
Danish: • 1 dag eller mere i løbet af de første 2 uger af behandlingen.
French: En conséquence, la pression artérielle doit être surveillée régulièrement pendant le traitement par Gilenya.
Danish: Blodtrykket bør derfor monitoreres jævnligt under behandling med Gilenya.
French: Le fingolimod a été excrété dans le lait des animaux traités pendant la lactation à des concentrations 2 à 3 fois supérieures aux concentrations plasmatiques maternelles.
Danish: Fingolimod blev udskilt i mælken hos behandlede dyr under laktation, i koncentrationer, der er 2-3 gange højere end dem, der er fundet i maternel plasma.
French: Au tout début, il peut ne provoquer aucun symptôme.
Danish: Tidligt i behandlingen er der måske ingen symptomer.
French: Hydroxypropylcellulose Hydroxypropylbetadex Stéarate de magnésium
Danish: Hydroxypropylcellulose Hydroxypropylbetadex Magnesiumstearat
French: • Les femmes exposées à GILENYA pendant leur grossesse sont encouragées à participer au registre d'exposition en cours de grossesse, qui suit l'issue des grossesses.
Danish: • Kvinder, som er eksponeret for GILENYA under graviditet opfordres til at deltage i graviditetsregisterstudiet, som monitorerer udfaldet af graviditeter.