FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • parkinsonismi: Tämä on lääketieteellinen termi, joka käsittää monia oireita, kuten lisääntynyttä syljeneritystä, kuolaamista, nykäyksiä raajoja taivutettaessa, kehon liikkeiden hidastumista, vähenemistä tai heikentymistä, kasvojen ilmeettömyyttä, lihasjäykkyyttä, niskajäykkyyttä, lihaskireyttä; lyhyitä, laahustavia, hätäisiä askeleita ja tavallisten käden myötäliikkeiden puuttumista kävellessä; pitkäkestoista silmien räpyttelyä, kun potilasta kopautetaan otsaan (poikkeava refleksi)
Lithuanian: • parkinsonizmas: tai medicininė sąvoka, apibūdinanti daugelį simptomų, kurie apima padidėjusią seilių sekreciją ar seilių susikaupimą burnoje, seilėtekį, galūnių trūktelėjimus bandant jas lenkti, lėtus, sumažėjusius ar sutrikusius kūno judesius, veido išraiškos nebuvimą, raumenų įtempimą, kaklo sustingimą, mažus, velkamuosius, greitus žingsnius, krypuojančią eiseną ir normalių rankų judesių trūkumą einant, užsitęsusį mirksėjimą palietus kaktą (nenormalus refleksas)
Finnish: • nopea sydämen syke
Lithuanian: • greitas širdies plakimas
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi KK.VVVV.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm
Finnish: Siksi lurasidonia voidaan käyttää samanaikaisesti suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Todėl lurazidoną galima vartoti kartu su geriamaisiais kontraceptikais.
Finnish: • joskus diagnosoitu sairaus, jonka oireita ovat korkea kuume ja lihasten jäykkyys (kutsutaan myös pahanlaatuiseksi neuroleptioireyhtymäksi) tai jos sinulla on joskus ollut jäykkyyttä, vapinaa tai liikkumisongelmia (ekstrapyramidaalioireita) tai kielen tai kasvojen epänormaaleja liikkeitä (tardiivi dyskinesia).
Lithuanian: • Jums kada nors buvo diagnozuota būklė, į kurios simptomus įeina aukšta kūno temperatūra ir raumenų sustingimas (taip pat žinomas kaip neuroleptinis piktybinis sindromas), arba jei esate patyrę rigidiškumą (sustingimą), tremorą (drebėjimą), buvo sunku atlikti judesius (ekstrapiramidiniai simptomai) ar buvo nenormalių liežuvio ar veido judesių (vėlyvoji diskinezija).
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joustavasti annosteltua lurasidonia 18-74 mg kerran vuorokaudessa tai lumelääkettä.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti lanksčiai vartoti 18-74 mg lurazidono arba placebo dozę kartą per parą.
Finnish: Naarasrotilla tehdyssä hedelmällisyystutkimuksessa kiimakierto piteni ja parittelu viivästyi, kun käytettiin vuorokausiannosta ≥ 1,5 mg/kg lurasidonihydrokloridia, kun taas parittelu- ja hedelmällisyysindeksit sekä keltarauhasten, implantaatioiden ja elävien sikiöiden määrät vähenivät käytettäessä vuorokausiannosta 150 mg/kg lurasidonihydrokloridia.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų su moteriškos lyties žiurkėmis duomenimis, skiriant ≥ 1,5 mg/kg per parą lurazidono hidrochlorido dozes, buvo nustatytas pailgėjęs rujos ciklas ir uždelsta kopuliacija, o kopuliacijos ir vaisingumo indeksai bei geltonkūnių, implantacijų ir gyvų vaisių skaičius sumažėjo skiriant 150 mg/kg per parą lurazidono hidrochlorido dozę.
Finnish: • suun kuivuus tai voimakas syljeneritys
Lithuanian: • burnos sausumas ar per didelis seilių kiekis
Finnish: • armodafiniili, modafiniili (uneliaisuuden hoitoon)
Lithuanian: • armodafinilis, modafinilis (vartojami nemigai gydyti)
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 37 mg kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 37 mg kartą per parą.
Finnish: Vastasyntyneen lääkeainevieroitusoireyhty mä (katso 4.6)
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo sindromas naujagimiams (žr. 4.6 skyrių)
Finnish: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda
Lithuanian: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u.
Finnish: Hoitoero lumelääkkeeseen nähden, arvio (SE; 95 %:n luottamusväli) p-arvo
Lithuanian: Apytikslė vertė (SE; 95 % PI)
Finnish: Lurasidonin käyttöä samanaikaisesti greippimehun kanssa ei ole tutkittu.
Lithuanian: Lurazidono ir greipfrutų sulčių vartojimas tuo pačiu metu nebuvo įvertintas.
Finnish: Painon seuranta on suositeltavaa.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis kūno svorio stebėjimas.
Finnish: • veren natriumtason lasku, joka voi aiheuttaa väsymystä ja sekavaa oloa, lihasten nykimistä,
Lithuanian: • mažas natrio kiekis kraujyje, galintis sukelti nuovargį ir sumišimą, raumenų trūkčiojimą,
Finnish: Lurasidonihoidon yhteydessä on markkinoille tulon jälkeen ilmoitettu kliinisesti vakavia ihoreaktioita ja muita yliherkkyysreaktioita, mm. muutamia Stevens-Johnsonin oireyhtymätapauksia.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu gauta pranešimų apie kliniškai sunkias odos ir kitokias padidėjusio jautrumo reakcijas, susijusias su gydymu lurazidonu, įskaitant kelis pranešimus apie StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromą.
Finnish: Laskimotromboembolia
Lithuanian: Veninė tromboembolija
Finnish: • bosentaani (kohonneen verenpaineen tai sormien haavaumien hoitoon)
Lithuanian: • bozentanas (vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti arba pirštų opoms gydyti)
Finnish: • kohonnut verenpaine
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis
Finnish: Kohtalaisten CYP3A4:n estäjien arvioidaan johtavan 2-5-kertaiseen altistumiseen CYP3A4:n substraateille.
Lithuanian: Tikėtina, kad vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriai padidina CYP3A4 substratų ekspoziciją nuo 2 iki 5 kartų.
Finnish: Lurasidoni metaboloituu pääasiassa CYP3A4:n välityksellä.
Lithuanian: Lurazidoną daugiausia metabolizuoja CYP3A4.
Finnish: Dystonia: Dystonian oireita, pitkittynyttä epänormaalia lihasten supistelua, saattaa ilmetä sille alttiilla potilailla hoidon ensimmäisinä päivinä.
Lithuanian: Distonijos, pailgėjusio nenormalaus raumenų grupių susitraukimo, simptomai gali pasireikšti į tai linkusiems individams pirmosiomis gydymo dienomis.
Finnish: • suun, kielen ja raajojen tahdosta riippumattomat liikkeet (tardiivi dyskinesia)
Lithuanian: • nekontroliuojami burnos, liežuvio ir galūnių judesiai (vėlyvoji diskinezija)
Finnish: Jos potilaalla on vaikeita ekstrapyramidaalioireita, hänelle pitää antaa antikolinergisia lääkevalmisteita.
Lithuanian: Esant sunkiems ekstrapiramidiniams reiškiniams, turi būti skiriama anticholinerginių vaistinių preparatų.
Finnish: • Kuume, hikoilu, lihasjäykkyys ja tajunnantilan heikkeneminen.
Lithuanian: • Karščiavimas, prakaitavimas, raumenų sustingimas ir sąmonės priblėsimas.
Finnish: Koska iäkkäiden potilaiden munuaisten toiminta voi olla heikentynyt, annos säädetään munuaisten toiminnan tilan mukaan (ks. "Munuaisten vajaatoiminta" alla).
Lithuanian: Tačiau senyvų pacientų inkstų funkcija gali būti susilpnėjusi, todėl gali tekti koreguoti dozę pagal jų inkstų funkcijos būklę (žr.
Finnish: Lurasidonille ei ole spesifistä vastalääkettä, joten asianmukaiset elintoimintoja tukevat toimet on aloitettava ja lääketieteellistä valvontaa ja seurantaa pitää jatkaa, kunnes potilas toipuu.
Lithuanian: Todėl turi būti taikomos atitinkamos simptominės gydymo priemonės, atidus medicininis bei būklės stebėjimas turi būti tęsiamas, kol paciento būklė pagerės.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireet (EPS): Lyhytkestoisissa kontrolloiduissa tutkimuksissa raportoitujen ekstrapyramidaalioireisiin kuuluvia haittatapahtumia esiintyi (lukuun ottamatta akatisiaa ja rauhattomuutta) 13,5 % lurasidonilla hoidetuilla potilailla verrattuna 5,8 %:iin potilailla, jotka saivat lumelääkettä.
Lithuanian: Trumpalaikiuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose praneštų su EPS susijusių reiškinių dažnis, išskyrus akatiziją ir nerimastingumą, lurazidonu gydomų pacientų grupėje buvo 13,5 %, o placebo grupėje - 5,8 %.
Finnish: Lurasidoniannokset vaihtelivat viidessä tutkimuksessa välillä 37-148 mg kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Lurazidono dozės, kurios buvo skirtingos penkiuose tyrimuose, svyravo nuo 37 iki 148 mg kartą per parą.
Finnish: Vakioitu muutoksen Lumekorjattu pienimpien neliösummien (LS)-keskiarvojen muutos ero (95 %:n luottamusväli) hoitojen välillä lähtötilanteesta viikolle 6 LOCF-menetelmällä CDRS-R-asteikon kokonaispistemäärässä oli lurasidoniryhmässän osalta -1,8 (-5,6; 2,0) 10-14-vuotiailla potilailla ja -8,6 (-12,4; -4,8) 15-17-vuotiailla potilailla.
Lithuanian: Pagal placebą pakoreguotas CDRS-R bendrojo įverčio LS vidutinis pokytis (95 % PI) nuo pradinio įvertinimo iki 6 savaitės taikant Paskutinio atvejo duomenų panaudojimo (LOCF) metodą lurazidono grupėje buvo -1,8 (-5,6, 2,0) 10-14 metų pacientams ir -8,6 (-12,4, -4,8) 15-17 metų pacientams.
Finnish: Ortostaattinen hypotensio / pyörtyminen
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija / sinkopė
Finnish: Kerta-annos (10 mg/kg) lurasidonihydrokloridia tiineille rotille johti sikiön altistumiseen.
Lithuanian: Viena 10 mg/kg lurazidono hidrochlorido dozė vaikingoms žiurkėms sukėlė ekspoziciją vaisiui.
Finnish: Lurasidonin käyttö samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka estävät kohtalaisesti CYP3A4-entsyymiä (esim. diltiatseemi, erytromysiini, flukonatsoli, verapamiili) saattaa lisätä altistumista lurasidonille.
Lithuanian: Vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie vidutiniškai slopina CYP3A4 (pvz., diltiazemu, eritromicinu, flukonazolu, verapamiliu), lurazidono ekspozicija gali padidėti.
Finnish: Asianmukainen kliininen seuranta on suositeltavaa, jos potilaalla on diabetes tai diabeteksen puhkeamisen riskitekijöitä.
Lithuanian: Rekomenduojamas atitinkamas cukriniu diabetu sergančių pacientų ir pacientų, turinčių cukrinio diabeto išsivystymo rizikos veiksnių, klinikinis stebėjimas.
Finnish: Lurasidoni ei ole CYP1A2:n substraatti in vitro -tutkimusten perusteella, jossa käytettiin ihmisen maksaentsyymejä; tupakoinnilla ei pitäisi olla sen vuoksi vaikutusta lurasidonin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų su žmogaus kepenų fermentais duomenimis, lurazidonas nėra CYP1A2 substratas, todėl rūkymas neturėtų daryti įtakos lurazidono farmakokinetikai.
Finnish: Ota annos säännöllisesti joka päivä samaan aikaan, jotta lääkkeen otto on helpompi muistaa.
Lithuanian: Kad būtų lengviau atsiminti, vartokite dozę reguliariai kiekvieną dieną tuo pačiu dienos laiku.
Finnish: Lääkevalmisteisiin, joilla on dopamiinireseptoreiden toimintaa estäviä ominaisuuksia, on liittynyt ekstrapyramidaalisia haittavaikutuksia, kuten jäykkyyttä, vapinaa, kasvojen (naamiomaista) ilmeettömyyttä, dystoniaa, kuolaamista, kyyryasentoa ja kävelyn poikkeavuutta.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, turintys dopamino receptorių antagonistų savybių, buvo susiję su nepageidaujamomis ekstrapiramidinėmis reakcijomis, įskaitant rigidiškumą, tremorą, apatišką veido išraišką, distonijas, seilėtekį, palinkusią kūno laikyseną ir nenormalią eiseną.
Finnish: Sitoutumisaffiniteetti D2-reseptoreihin on 0,994 nM, 5-HT2A-reseptoreihin 0,47 nM ja 5-HT7-reseptoreihin 0,495 nM Se salpaa myös α2c-adrenergisiä reseptoreita (sitoutumisaffiniteetti 10,8 nM) ja α2a-adrenergisiä reseptoreita (sitoutumisaffiniteetti 40,7 nM).
Lithuanian: Lurazidonas tvirtai prisijungia prie dopaminerginių D2 ir serotoninerginių 5-HT2A ir 5-HT7 receptorių, prisijungimo afiniškumas yra atitinkamai 0,994, 0,47 ir 0,495 nM. Jis taip pat blokuoja α2c-adrenerginius receptorius ir α2a-adrenerginius receptorius, prisijungimo afiniškumas yra atitinkamai 10,8 ir 40,7 nM.
Finnish: • erektio-ongelmat
Lithuanian: • erekcijos sutrikimai
Finnish: Lurasidoni vastaa noin 11,4 %:a seerumin radioaktiivisuudesta ja sen metaboliitti ID-14283 noin 4,1 %:a, ID-14326 noin 0,4 %:a, ID-20219 noin 24 %:a ja ID-20220 noin 11 %:a.
Lithuanian: Lurazidonas ir jo metabolitai ID-14283, ID-14326, ID-20219 ir ID-20220 atitinka atitinkamai apytiksliai 11,4, 4,1, 0,4, 24 ir 11 % radioaktyvumo serume.
Finnish: Jos valmiste otetaan ilman ruokaa, on odotettavissa, että lurasidonipitoisuus on huomattavasti pienempi verrattuna siihen, että valmiste otetaan ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Vartojant nevalgius, tikėtina, kad lurazidono ekspozicija bus reikšmingai mažesnė nei vartojant valgio metu (žr.
Finnish: Jos havaitset näitä oireita, hakeudu heti lääkärin hoitoon.
Lithuanian: Jei pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
Finnish: Kaiken kaikkiaan lurasidonilla oli häviävän pieni vaikutus painoon ja muihin metabolisiin muuttujiin, kuten kokonaiskolesteroli-, triglyseridi- ja verensokeriarvoihin.
Lithuanian: Apibendrinus, lurazidonas pasižymėjo nereikšmingu poveikiu kūno svoriui ir kitiems metaboliniams rodikliams, įskaitant bendrojo cholesterolio, trigliceridų ir gliukozės koncentraciją.
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo (SD) LS, keskimääräinen muutos (SE) Ero hoidossa lumelääkkeeseen verrattuna Arvio (SE) p-arvo (a) Olantsapiini 15 mg tutkimuksessa D1050231, pitkävaikutteinen ketiapiini (XR) 600 mg tutkimuksessa D1050233 N on koehenkilöiden määrä malliarviota kohden.
Lithuanian: Atskaitos taško vidurkis (SD) LS vidurkio pokytis (SE) Gydymo skirtumas lyginant su placebu Įvertis (SE) p-reikšmė (a) Olanzapinas 15 mg tyrime D1050231, pailginto atpalaidavimo (XR) kvetiapinas 600 mg tyrime D1050233.
Finnish: Lurasidoni suurentaa prolaktiinipitoisuuksia dopamiinin D2-reseptoriantagonismin takia.
Lithuanian: Lurazidonas didina prolaktino koncentraciją dėl antagonistinio poveikio dopamino D2 receptoriams.
Finnish: • seisomaan noustessa ilmenevä verenpaineen lasku, joka voi aiheuttaa pyörtymisen
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, dėl ko galima apalpti
Finnish: Rua João Chagas, 53, Piso 3 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo
Lithuanian: Angelini Farmacêutica, Lda Rua João Chagas, 53, Piso 3 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300 apoio.utente@angelini.pt
Finnish: KaplanMeier-menetelmällä arviot siitä, kuinka todennäköistä oireiden uusiutuminen on viikolla 28, olivat 42,2 % lurasidoniryhmässä ja 51,2 % lumeryhmässä.
Lithuanian: Atkryčio tikimybės Kaplan-Meier įvertis 28 savaitę buvo 42,2% lurazidono ir 51,2% placebo vartojusiųjų grupėje.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava annos seuraavana päivänä.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei užmiršote išgerti vieną dozę, išgerkite kitą dozę kitą dieną po praleistos dozės.
Finnish: EU/1/14/913/015-021
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/913/015-021
Finnish: • jäykkä ryhti
Lithuanian: • rigidiška laikysena
Finnish: Lurasidonin käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa iäkkäitä dementiapotilaita, joilla on aivohalvauksen riskitekijöitä.
Lithuanian: Lurazidonas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kuriems yra demencija ir smegenų insulto rizikos veiksnių.
Finnish: • kuinka hyvän hoitovasteen saat annokselle
Lithuanian: • koks bus Jūsų atsakas į dozę;
Finnish: *Uneliaisuus kattaa seuraavat haittavaikutukset: liikaunisuus, liiallinen unen tarve, sedaatio ja uneliaisuus **Parkinsonismi kattaa seuraavat haittavaikutukset: bradykinesia, hammasratasilmiö, kuolaaminen, ekstrapyramidaalioireet, hypokinesia, lihasjäykkyys, parkinsonismi, psykomotorinen hidastuminen ja vapina ***Dystonia kattaa seuraavat haittavaikutukset: dystonia, okulogyyrinen kriisi, oromandibulaarinen dystonia, kielen kouristus, kierokaula, leukalukko.
Lithuanian: * Somnolencija apima tokias nepageidaujamų reakcijų sąvokas: hipersomnija, hipersomnolencija, sedacija ir somnolencija ** Parkinsonizmas apima tokias nepageidaujamų reakcijų sąvokas: bradikinezija, dantračio tipo rigidiškumas, seilėtekis, ekstrapiramidiniai sutrikimai, hipokinezija, raumenų rigidiškumas, parkinsonizmas, psichomotorinis sulėtėjimas ir tremoras *** Distonija apima tokias nepageidaujamų reakcijų sąvokas: distonija, okulogirinė krizė, oromandibulinė distonija, liežuvio spazmas, kreivakaklystė ir trizmas.
Finnish: Pitkäkestoisessa tutkimuksessa, jolla pyrittiin arvioimaan tehon säilymistä, lurasidoni piti oireet hallinnassa ja viivytti skitsofrenian uusiutumista tehokkaammin kuin lumelääke.
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo, skirto įvertinti, ar sukeliamas poveikis išlieka, metu lurazidonas buvo veiksmingesnis negu placebas simptomų kontrolės bei šizofrenijos recidyvo vėlesnės pradžios atžvilgiu.
Finnish: (10-17-vuotiaita), jotka täyttivät tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön vakavan masennusjakson kriteerit DSM-V:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSMV5.painos) mukaan -kriteerit tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön vakavan masennusjakson osalta, joko tiheäjaksoisena (rapid cycling) tai ei tiheäjaksoisena esiintyvänä, jamutta ilman psykoottisia piirteitä (N = 350).
Lithuanian: „Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition") (DSM-V) didžiosios depresijos epizodo, susijusio su I tipo bipoliniu sutrikimu, esant staigiam cikliškumui arba jo nesant, ir be psichozės požymių, kriterijus (N = 350).
Finnish: Jos potilas käyttää muuta annosta, hän voi jatkaa käyttöä tauon jälkeen aiemmalla annoksella, eikä annoksen säätämistä tarvita.
Lithuanian: Visas kitas dozes vartojusių pacientų gydymą galima atnaujinti skiriant ankstesnę vartotą dozę, laipsniškas dozės didinimas nėra reikalingas.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät joitakin näistä lääkkeistä, sillä lääkäri saattaa joutua muuttamaan niiden lääkkeiden annosta Latuda-hoidon aikana.
Lithuanian: Jei vartojate bet kuriuos iš šių vaistų, praneškite gydytojui, nes gydymo Latuda metu jam gali reikėti keisti to vaisto dozę.
Finnish: • verapamiili (kohonneen verenpaineen tai rintakipujen hoitoon).
Lithuanian: • verapamilis (vartojamas hipertenzijai ar krūtinės skausmui gydyti).
Finnish: Vahvojen CYP3A4:n estäjien ja -induktorien käyttö, ks. kohta 4.3.
Lithuanian: Apie stiprius CYP3A4 inhibitorius ir induktorius žr. 4.3 skyriuje.
Finnish: 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: 14 x 1 plėvele dengtos tabletės 28 x 1 plėvele dengtos tabletės 30 x 1 plėvele dengtos tabletės 56 x 1 plėvele dengtos tabletės 60 x 1 plėvele dengtos tabletės 90 x 1 plėvele dengtos tabletės 98 x 1 plėvele dengtos tabletės
Finnish: Lurasidoni on P-gp:n, BCRP:n ja OCT1:n estäjä in vitro (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Lurazidonas yra P-gp, BCRP ir OCT1 inhibitorius in vitro (žr.
Finnish: Lurasidonin teho skitsofrenian hoidossa osoitettiin viidessä 6-viikkoisessa lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa, joihin osallistuneet potilaat täyttivät skitsofrenian kriteerit yhdysvaltalaisen mielenterveyden ja käyttäytymisen häiriöiden diagnoosijärjestelmän DSM:n
Lithuanian: Lurazidono veiksmingumas gydant šizofreniją buvo nustatytas atlikus penkis daugiacentrinius, placebu kontroliuojamus, dvigubai aklus, 6 savaičių trukmės tyrimus, kuriuose dalyvavę pacientai atitiko psichikos sutrikimų diagnostikos ir statistikos vadovo IV redakcijos (DSM-IV) šizofrenijos kriterijus.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö lurasidoni äidinmaitoon.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar lurazidonas patenka į motinos pieną.
Finnish: Tärkeimmät havainnot lurasidonin toistuvan annoksen toksisuustutkimuksissa olivat keskushermostovälitteiset endokriiniset muutokset, jotka johtuivat seerumin prolaktiinipitoisuuden suurenemisesta rotilla, koirilla ja apinoilla.
Lithuanian: Kartotinių lurazidono dozių toksiškumo tyrimo pagrindiniai radiniai buvo centrinio poveikio sukelti endokrininiai pokyčiai žiurkėms, šunims ir beždžionėms dėl prolaktino kiekio serume padidėjimo.
Finnish: Lurasidonia erittyi rottien maitoon imetyksen aikana (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Lurazidonas išsiskiria į žiurkių pieną laktacijos metu (žr.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Latuda-valmistetta 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Latuda
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosi- ja neuroosilääkkeet sekä unilääkkeet, psykoosilääkkeet.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, antipsichotikai.
Finnish: (a) Lurasidonin ja lumelääkkeen vertailun p-arvot korjattiin monivertailuja varten.
Lithuanian: (b) Lurazidono ir placebo efektyvumo skirtumo p-reikšmės buvo pakoreguotos daugybiniams palyginimams.
Finnish: Lurasidonin käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia tai jokin muu kohtauskynnystä alentava tila.
Lithuanian: Lurazidonas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kuriems yra buvę traukulių ar yra kitų būklių, kurios potencialiai mažina traukulių pasireiškimo slenkstį.
Finnish: Júnová 33
Lithuanian: kovo 21 d.
Finnish: Lurasidoni on P-gp:n ja BCRP:n substraatti in vitro, ja tämän merkitys in vivo on epävarma.
Lithuanian: Lurazidonas yra P-gp ir BCRP substratas in vitro, o ar yra šių pernešėjų substratas in vivo, nežinoma.
Finnish: Pakkaukset sisältävät 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 tai 98 x 1 tablettia alumiini/alumiiniläpipainopakkauksessa (kerta-annospakkaukset).
Lithuanian: Dėžutėse yra 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 arba 98 x 1 tablečių, supakuotų į aliuminio/aliuminio perforuotas dalomąsias lizdines plokšteles.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät joitakin näistä lääkkeistä, sillä lääkäri saattaa muuttaa Latuda-annostasi.
Lithuanian: Jei vartojate bet kuriuos iš šių vaistų, praneškite gydytojui, nes gali reikėti keisti Latuda dozę.
Finnish: • aiemmin ollut veritulppia, tai jos jollakin suvustasi on ollut veritulppia, sillä skitsofrenialääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia
Lithuanian: • Jums arba kitam šeimos nariui yra buvę kraujo krešulių, nes vaistai nuo šizofrenijos susiję su kraujo krešulių formavimusi
Finnish: Taulukko 2:
Lithuanian: 2 lentelę).
Finnish: • veren prolaktiinipitoisuuden suureneminen, verensokeripitoisuuden suureneminen, joidenkin veren maksaentsyymipitoisuuksien suureneminen
Lithuanian: • padidėjęs prolaktino kiekis kraujyje, padidėjęs gliukozės (cukraus) kiekis kraujyje, padidėjęs kai kurių kepenų fermentų aktyvumas, nustatomi kraujo tyrimų metu
Finnish: EU/1/14/913/001-007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/913/001-007
Finnish: • Latuda 74 mg -tabletit ovat vaaleanvihreitä, kalvopäällysteisiä, soikeita tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu 'LD'.
Lithuanian: • Latuda 74 mg plėvele dengtos tabletės yra blyškiai žalios spalvos plėvele dengtos ovalios tabletės su įspaustu užrašu „LD".
Finnish: Tiineillä rotilla tehdyssä annoksen määritystutkimuksessa 150 mg/kg lurasidonihydrokloridia vuorokaudessa hidasti sikiön kasvua, mutta teratogeenisuutta ei havaittu.
Lithuanian: Atliekant dozių ribų nustatymo tyrimą su vaikingomis žiurkėmis, 150 mg/kg per parą lurazidono hidrochlorido dozė sukėlė vaisiaus augimo atsilikimą be teratogeniškumo požymių.
Finnish: • vapina, lihasten jäykkyys tai heikkous, uneliaisuus, levottomuus, hengitysvaikeudet tai syömisvaikeudet.
Lithuanian: • drebulys, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo ir mitybos problemos.
Finnish: Lurasidoni ei estänyt in vitro sytokromi P450:n (CYP) entsyymejä CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4 suoraan tai heikosti (suoraan tai aikasidonnaisesti) (IC50 > 5,9 μM).
Lithuanian: In vitro lurazidonas citochromo P450 fermentų (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ir CYP3A4 tiesiogiai neslopino arba slopino silpnai (tiesiogiai ar priklausomai nuo laiko) (IC50 rodiklis >5,9 mikromolio).
Finnish: Potilaille tulee kertoa kohonneen prolaktiinitason merkeistä ja oireista, joita ovat esimerkiksi gynekomastia, galaktorrea, amenorrea ja erektiohäiriöt.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti dėl padidėjusio prolaktino požymių ir simptomų, pvz., ginekomastijos, galaktorėjos, amenorėjos ir erekcijos sutrikimų.
Finnish: Dystonisia oireita ovat mm. niskalihasten kouristukset, jotka joskus etenevät puristavaksi tunteeksi kurkussa, nielemisvaikeudet, hengitysvaikeudet ja kielen ulostyöntyminen.
Lithuanian: Distonijos simptomai gali būti tokie: kaklo raumenų spazmas, kartais progresuojantis iki gerklės veržimo, sunkumas ryti, apsunkęs kvėpavimas ir (arba) liežuvio išsikišimas.
Finnish: Tabletin päällyste Hypromelloosi 2910 (E 464) Titaanioksidi (E 171) Makrogoli 8000
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 (E 464) Titano dioksidas (E 171)
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa, herkkä valolle.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.