FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ocorreram reações tromboembólicas venosas (problemas devido a coágulos sanguíneos nas veias) em 6% dos doentes.
Maltese: Reazzjonijiet tromboemboliċi vaskulari (problemi minħabba emboli tad-demm fil-vini) seħħu f'6 % ta' pazjenti.
Portuguese: Como funciona Iclusig?
Maltese: Kif jaħdem Iclusig?
Portuguese: A substância ativa do Iclusig, o ponatinib, pertence a um grupo de medicamentos denominados «inibidores da tirosina quinase».
Maltese: Is-sustanza attiva f'Iclusig, il-ponatinib, tagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa "inibituri kinażi tat-tirożina".
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Iclusig são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Iclusig hija ssorveljata kontinwament.
Portuguese: Ocorreram acontecimentos adversos de oclusão arterial (coágulos ou bloqueios nas artérias) em 25% dos doentes, com uma ocorrência de acontecimentos adversos graves em 20% dos doentes.
Maltese: Avvenimenti negattivi okklużivi arterjali (emboli jew imblokkar fl-arterji) seħħu f'25 % ta' pazjenti, b'avvenimenti negattivi li seħħu f'20 % tal-pazjenti.
Portuguese: • entre os doentes com LLA Ph+, cerca de 41% (13 em 32) apresentaram uma resposta hematológica maior.
Maltese: • fost il-pazjenti b'Ph+ ALL, madwar 41 % (13 minn 32) kellhom rispons ematoloġiku maġġuri.
Portuguese: A 1 de julho de 2013, o Iclusig recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Maltese: Iclusig irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-1 ta' Lulju 2013.
Portuguese: O Iclusig foi analisado num estudo principal que incluiu 449 doentes com LMC ou LLA Ph+ e que eram intolerantes ou resistentes ao tratamento com dasatinib ou nilotinib ou que apresentavam a mutação T315I.
Maltese: Iclusig ġie investigat fi studju ewlieni wieħed li involva 449 pazjent b'CML jew Ph+ ALL u li kienu intolleranti jew reżistenti għal kura b'dasatinib jew nilotinib, jew li kellhom il-mutazzjoni T315I.
Portuguese: • entre os doentes com LMC na fase crónica, cerca de 54% (144 em 267) apresentaram uma resposta citogenética maior;
Maltese: • fost il-pazjenti b'CML fil-fażi kronika, madwar 54 % (144 minn 267) kellhom rispons ċitoġenetiku
Portuguese: Ocorreram acontecimentos adversos de oclusão venosa grave (coágulos ou bloqueios nas veias) em 5% dos doentes.
Maltese: Avvenimenti negattivi okklużivi vaskulari serji (emboli jew imblokkar fil-vini) seħħu f'5 % ta' pazjenti.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Iclusig?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Iclusig?
Portuguese: É também utilizado em doentes que têm uma mutação genética denominada «mutação T315I», que os torna resistentes ao tratamento com imatinib, dasatinib ou nilotinib.
Maltese: Jintuża wkoll f'pazjenti li jkollhom mutazzjoni ġenetika msejħa "mutazzjoni T315I" li tagħmilhom reżistenti għal kura b'imatinib, dasatinib jew nilotinib.
Portuguese: Ao bloquear a Bcr-Abl, Iclusig ajuda a controlar o crescimento e a disseminação das células leucémicas.
Maltese: Billi jimblokka Bcr-Abl, Iclusig jgħin biex jikkontrolla t-tkabbir u t-tixrid taċ-ċelloli tal-lewkimja.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 45 mg uma vez por dia.
Maltese: Id-doża inizjali rakkomandata hija ta' 45 mg darba kuljum.
Portuguese: • entre os doentes com LMC na fase blástica, cerca de 31% (19 em 62) apresentaram uma resposta hematológica maior;
Maltese: • fost il-pazjenti b'CML fil-fażi blastika, madwar 31 % (19 minn 62) kellhom rispons ematoloġiku
Portuguese: Estas doenças são raras, e Iclusig foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 2 de fevereiro de 2010.
Maltese: Dan il-mard huwa rari, u Iclusig ġie denominat bħala "mediċina orfni" (mediċina li tintuża f'mard rari) fit-2 ta' Frar 2010.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 seringa + 1 agulha + 1 adaptador + 2 compressas embebidas em álcool
Maltese: kunjett 1 + siringa 1 + labra 1 + adapter 1 + 2kuxxinetti talalkoħol
Portuguese: Dimensão da embalagem
Maltese: Daqs tal-pakkett:
Portuguese: Tuberculose (TB)
Maltese: Tuberkolosi (TB)
Portuguese: c,d,e
Maltese: ASDASc,d,e
Portuguese: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Suíça
Maltese: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey L­Iżvizzera
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal­lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Itália
Maltese: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari)
Portuguese: N/A
Maltese: N/A N/A
Portuguese: Tabela 25 Regime de manutenção
Maltese: Tabella 25 Reġim ta' manteniment
Portuguese: NA 9,5% 41,5%
Maltese: NA NA 9.5% 41.5%
Portuguese: (Figura H).
Maltese: (Stampa H).
Portuguese: NA NA NA 24,0 % 58,9 %
Maltese: NA NA 24.0% 58.9%
Portuguese: Idade superior a 65 anos
Maltese: Aktar minn 65 sena
Portuguese: ASDAS doença inativa PCR-as d,f,g
Maltese: ASDAS marda inattiva hs-CRPd,f,g
Portuguese: A resposta clínica (CR-100) foi mantida em 102 e 233 doentes, respetivamente.
Maltese: Ir­rispons kliniku (CR­100) kien mantenut f'102 u 233 pazjent, rispettivament.
Portuguese: Classes de Sistema de Órgãos
Maltese: Klassifika tas-Sistema tal-Organi
Portuguese: Via delle Magnolie 15 Loc. frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Itália
Maltese: Loc. frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA)
Portuguese: Área do rótulo (Idacio, dose, prazo de validade)
Maltese: Parti tat-tikketta (Idacio, doża, data ta' skadenza)
Portuguese: Leucemia1)
Maltese: Anafilassi1)
Portuguese: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Alemanha
Maltese: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Il­Ġermanja
Portuguese: Figura V
Maltese: Stampa V
Portuguese: • A substância ativa é adalimumab.
Maltese: Is-sustanza attiva hi adalimumab.
Portuguese: Insuficiência cardíaca moderada a grave (classe III/IV da NYHA) (ver secção 4.4).
Maltese: Insuffiċjenza tal­qalb minn moderata sa severa (NYHA klassi III/IV) (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: * p < 0,05, ***p < 0,001, adalimumab versus placebo a
Maltese: * P < 0.05, ***P < 0.001, adalimumab kontra plaċebo a
Portuguese: Foram notificados casos raros de pancitopenia incluindo anemia aplástica com antagonistas TNF.
Maltese: Rapporti rari ta' panċitopenja, inkluża anemija aplastika, ġew irrappurtati b'antagonisti tat­TNF.
Portuguese: Estudo AR IIIa **
Maltese: Studju RA IIIa**
Portuguese: OL-LI 16 semanas Resposta Ped ACR 30 (n/N)
Maltese: OL-LI 16 il-ġimgħa Ped ACR 30 rispons (n/N)
Portuguese: A percentagem de doentes tratados com adalimumab que atingiram respostas ACR 20, 50 e 70 foi consistente em todos os estudos AR I, II e III.
Maltese: Il­persentaġġ ta' pazjenti kkurati b'adalimumab li jilħqu risponsi għall­ACR 20, 50 u 70 kien konsistenti fi studji RA I, II u III.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C ­ 8°C).
Portuguese: Câmara transparente da seringa Figura H
Maltese: Kompartament trasparenti tas-siringa Stampa H
Portuguese: Alterações da visão, conjuntivite, blefarite, inchaço dos olhos
Maltese: Indeboliment tal-vista, konġuntivite, blefarite, nefħa fl­għajnejn
Portuguese: Data da primeira autorização: 02 abril 2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI 2 t'April 2019
Portuguese: Placebo/ MTXc n=200
Maltese: Plaċebo/ MTXc n=200
Portuguese: No estudo DC III, na semana 4, 58% (499/854) dos doentes apresentaram resposta clínica e foram avaliados na análise primária.
Maltese: III, f'ġimgħa 4, 58% (499/854) tal­pazjenti kellhom rispons kliniku u ġew assessjati fl­ analiżi primarja.
Portuguese: Pouco frequentes Aneurisma da aorta, oclusão vascular arterial, tromboflebite
Maltese: Anewriżma ta' l­aorta, sadd fl-arterji, tromboflebite
Portuguese: Fosfato monossódico di-hidratado Fosfato dissódico di-hidratado Manitol
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Mannitol
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, Inibidores do Fator de Necrose Tumoral alfa (TNF-α).
Maltese: Immunosuppressanti , Inibitturi ta' Tumur Nekrosi Fattur alfa (TNFα).
Portuguese: Estudo AR IIa **
Maltese: Studju RA IIa**
Portuguese: p valor*
Maltese: valur p *
Portuguese: Semana 52 62,6% 54,4% 72,8% 0,013 < 0,001 0,043 Semana 104 56,0% 49,3% 69,4% 0,002 < 0,001 0,140 ACR 50
Maltese: ACR 20 Ġimgħa52 62.6% 54.4% 72.8% 0.013 < 0.001 0.043 Ġimgħa 104 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 < 0.001 0.140 ACR 50
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥2índice de melhoria (%)
Maltese: PGA-F xejn/minimali u ≥2­ grad ta' titjib (%)
Portuguese: Os doentes tratados com 160/80 mg de adalimumab versus placebo, atingiram a remissão clínica na semana 8, de forma estatisticamente significativa, apresentando percentagens mais elevadas no estudo UC-I (18% versus 9 % respetivamente, p=0,031) e no estudo UC-II (17% versus 9% respetivamente, p=0,019).
Maltese: Pazjenti li ngħataw 160/80 mg adalimumab kellhom titjib kliniku f'perċentwali akbar li kienu statistikament sinjifikanti meta mqabbla ma plaċebo f'ġimgħa 8 fi studju UC­I (18% vs. 9% rispettivament, p=0.031) u fi studju UC-II (17% vs. 9% rispettivament, p=0.019).
Portuguese: • uveíte não infecciosa
Maltese: • uveite mhux infettiva
Portuguese: Idacio é um medicamento biossimilar.
Maltese: Idacio huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Portuguese: Semana 56
Maltese: Week 36
Portuguese: pulmão, articulações e outros sistemas de órgãos);
Maltese: tal­pulmun, tal­ġogi u ta' sistemi ta' organi oħra);
Portuguese: Dupla-ocultação resposta à semana 68
Maltese: Double-blind Rispons f'Ġimgħa 68
Portuguese: Pouco frequentes Linfoma**, neoplasias dos órgãos sólidos (incluindo cancro da mama, neoplasias do pulmão e tiroide), melanoma**
Maltese: Limfoma**, neoplażmi fl­organi solidi (li jinkludu kanċer tas­sider, neoplażma fil­pulmun u neoplażma fit-tirojde), melanoma**
Portuguese: Análise do Tratamento
Maltese: Analiżi trattament
Portuguese: Análise do tratamento
Maltese: Analiżi Trattament
Portuguese: Figura S
Maltese: Stampa S
Portuguese: • angioedema (inchaço localizado da pele);
Maltese: • anġjoedima (nefħa lokalizzata tal­ġilda);
Portuguese: Escala total de sharp
Maltese: Punteġġ Totali Sharp
Portuguese: Passo 1
Maltese: Stadju 1
Portuguese: Função pulmonar comprometida pode aumentar o risco de desenvolver infeções.
Maltese: Indeboliment fil­funzjoni tal­pulmun jista' iżid ir­riskju li tiżviluppa infezzjoni.
Portuguese: Melanoma e carcinoma das células de Merkel foram também notificadas em doentes tratados com antagonistas-TNF incluindo adalimumab (ver secção 4.8).
Maltese: Melanoma u karċinoma taċ­ċelluli Merkel kienu wkoll irrapurtati f'pazjenti kkurati bl­antagonisti ta' TNF inkluż adalimumab (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: A segurança e eficácia de doses múltiplas de adalimumab foram avaliadas em doentes adultos com colite ulcerosa ativa moderada a grave (pontuação Mayo de 6 a 12 com subpontuação endoscópica de 2 a 3) em estudos randomizados, com dupla ocultação e controlados com placebo.
Maltese: Is­sigurtà u l­effikaċja ta' dożi multipli ta' adalimumab ġew stimati f'pazjenti adulti b'kolite ulċerattiva moderata sa severa (Punteġġ Mayo 6 sa 12; Sottopunteġġ 2 sa 3 bl­endoskopija) fi studji ikkontrollati bi plaċebo, randomizzati u double-blind.
Portuguese: Figura O
Maltese: Stampa O
Portuguese: Placebo/ MTXc n=60
Maltese: Plaċebo/ MTXc n=60
Portuguese: A substância ativa de Idacio, adalimumab, é um anticorpo monoclonal.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Idacio, adalimumab, hija antikorp monoklonali.
Portuguese: • Um recipiente para objetos cortantes (ver secção 7.2).
Maltese: • Reċipjent għar­rimi tal­ixfafar (ara sezzjoni 7.2).
Portuguese: Resposta clínica *p valor para comparação Dose Padrão versus Baixa Dose.
Maltese: Rispons kliniku * valur p li huwa paragun tad-Doża Standard kontra Doża Baxxa.
Portuguese: A indução da remissão clínica (definida como CDAI < 150) foi avaliada em dois estudos, estudo DC I (CLASSIC I) e estudo DC II (GAIN).
Maltese: Il­qlib għall­aħjar fl­istat kliniku (definit bhala CDAI < 150) ġie evalwat f'żewġ studji, studju CD I (CLASSIC I) u studju CD II (GAIN).
Portuguese: PGA: Limpo/mínimo a, b a p<0,001 adalimumab vs. placebo b p<0,001 adalimumab vs. metotrexato c p<0,01 adalimumab vs. placebo d p<0,05 adalimumab vs. metotrexato
Maltese: 79 (73.1) a, b a p<0.001 adalimumab vs. plaċebo b p<0.001 adalimumab vs. methotrexate c p<0.01 adalimumab vs. plaċebo d p<0.05 adalimumab vs. methotrexate
Portuguese: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95% intervalo de confiança b)
Maltese: Plaċebo/MTX­ Adalimumab/MTX (95% Intervall ta' Konfidenzab)
Portuguese: Este tipo raro de linfoma de linfócitos T tem uma progressão muito agressiva e geralmente fatal.
Maltese: Din it­tip ta' T­cell lymphoma rari hi aggressiva ħafna u ġeneralment tkun fatali.
Portuguese: Idacio é usado habitualmente com metotrexato.
Maltese: Ġeneralment, Idacio jintuża ma' methotrexate.
Portuguese: Figura Q
Maltese: Stampa Q
Portuguese: • visão dupla;
Maltese: • vista doppja;
Portuguese: A manutenção da remissão clínica foi avaliada no estudo DC III (CHARM).
Maltese: Il­fatt jekk ġiex mantenut it­titjib kliniku ġie evalwat fi studju CD III (CHARM).
Portuguese: a b
Maltese: )b
Portuguese: PGA: Limpo/mínimo c a
Maltese: PGA: Xejn/minimali
Portuguese: Passo 7
Maltese: Stadju 7
Portuguese: Tabela 28 Resposta clínica, remissão e cicatrização da mucosa no estudo UC-II (percentagem de doentes)
Maltese: Tabella 28 Rispons, titjib kliniku u fejqan tal-mukoża fi studju UC-II (persentaġġ ta' pazjenti)
Portuguese: Após terapêutica com adalimumab durante 3 anos, 75% dos doentes (301/402) continuaram em remissão clínica na pontuação parcial de Mayo.
Maltese: Wara 3 snin ta' terapija b'adalimumab, 75% (301/402) baqgħu fi stat ta' titjib kliniku skont il­punteġġ Mayo parzjali.
Portuguese: Estudo DC II: doentes tratados com Infliximab
Maltese: Studju CD II: Pazjenti li kienu diġà ħadu infliximab qabel
Portuguese: Idacio é usado no tratamento da colite ulcerosa em adultos.
Maltese: Idacio jintuża bħala trattament ta' kolite ulċerattiva fl­adulti.
Portuguese: Figura L
Maltese: Stampa L
Portuguese: Tabela 9 Alteração média radiológica durante 12 meses no estudo AR III Placebo/ MTX
Maltese: Tabella 9 Tibdil radjografiku medju fuq perjodu ta' 12-il xahar fi studju RA III Plaċebo/ MTXa
Portuguese: Figura H
Maltese: Stampa H
Portuguese: • artrite relacionada com entesite,
Maltese: • artrite relatata mal-entesite
Portuguese: Figura N
Maltese: Stampa N
Portuguese: Figura B
Maltese: Stampa B
Portuguese: Idacio está indicado no tratamento da hidradenite supurativa ativa, moderada a grave (hidrosadenite supurativa ou acne inversa) em adolescentes a partir dos 12 anos de idade com uma resposta inadequada à terapêutica sistémica convencional para a HS (ver secções 5.1 e 5.2).
Maltese: Idacio huwa ndikat fi trattament ta' hidradenitis suppurativa (acne inversa) li hi minn attiva modera sa severa f'pazjenti adulti u adolexxenti minn 12­il sena b'rispons inadegwat għat­terapija konvenzjonali ta' HS sistemika (ara sezzjoni 5.1 u 5.2).
Portuguese: Cicatrização da Mucosa Remissão sem esteroides em ≥ 90 dias a
Maltese: Titjib tal­kundizzjoni migħajr sterojdi għal ≥ 90 days a
Portuguese: Adalimumab 40 mg em semanas alternadas N=814 n (%)
Maltese: Adalimumab 40 mg eow N=814 n (%)
Portuguese: A redução de corticosteroides foi permitida após a semana 8.
Maltese: It­tnaqqis tal­corticosteroid ftit ftit sakemm jitwaqqaf totalment, kien permess wara ġimgħa 8.
Portuguese: Hidradenite supurativa resposta clínica (HiSCR)
Maltese: Hidradenitis suppurativa rispons kliniku (HiSCR)a
Portuguese: Idacio 40 mg/0,8 ml injetável adalimumab
Maltese: Idacio 40 mg/0.8 mL injezzjoni adalimumab
Portuguese: Semana 26
Maltese: Week 24
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107c (7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Maltese: Ir­rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is­sigurtà għal dan il­prodott mediċinali huma mniżżla fil­lista tad­dati ta' referenza tal­Unjoni (lista EURD) prevista skont l­ Artikolu 107c(7) tad­Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il­portal elettroniku Ewropew tal­mediċini.>
Portuguese: Tabela 18 Estudo II na Psoríase (CHAMPION) resultados de eficácia às 16 Semanas
Maltese: Tabella 18 Studju Ps II (CHAMPION)
Portuguese: Figura P
Maltese: Stampa P
Portuguese: • hepatite autoimune (inflamação do fígado causada pelo próprio sistema imunitário do corpo);
Maltese: • epatite awtoimmuni (infjammazzjoni tal­fwied ikkawżata mis­sistema immunitarja tal­istess ġisem);
Portuguese: PASI 75 e PGA limpo ou mínimo aumentaram com o aumento das concentrações de adalimumab, ambas com um EC50 aparentemente idêntico de aproximadamente 4,5 µg/ml (IC 95% 0,4-47,6 e 1,9-10,5, respetivamente).
Maltese: PASI 75 u PGA ċari jew minimi żdiedu b'konċentrazzjonijiet għoljin ta' adalimumab, it­tnejn b'EC50 apparenti simili ta' madwar 4.5 μg/mL (95% CI 0.4­47.6 u 1.9­10.5, rispettivament).
Portuguese: Tabela 10 Respostas ACR no estudo AR V (percentagem de doentes)
Maltese: Tabella 10 Risponsi għall-ACR fi studju RA V (persentaġġ ta' pazjenti)
Portuguese: No estudo HS-II (PIONEER II) foram avaliados 326 doentes em 2 períodos de tratamento.
Maltese: Studju HS­II (PIONEER II) evalwa 326 pazjenti b'żewġ perjodi ta' trattament.
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde e a função física foram avaliadas utilizando os questionários HAQ-S e SF-36.
Maltese: Il­kwalità tal­ħajja relatata mas­saħħa u l­funzjoni fisika kienu evalwati bl­użu tal­kwestjonarji HAQ­ S u SF­36.
Portuguese: Adalimumab reduziu significativamente o risco de falha de tratamento em 75% relativamente ao placebo, conforme demonstrado pela taxa de risco (TR = 0,25 [IC 95%: 0,12; 0,49]).
Maltese: Adalimumab naqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' falliment tat-trattament b'75% meta mqabbel mal­plaċebo, kif inhu muri mill­proporzjon ta' periklu (HR = 0.25 [95% CI: 0.12, 0.49]).
Portuguese: Figura I
Maltese: Stampa I
Portuguese: Figura J
Maltese: Stampa J
Portuguese: Em caso de suspeita de tuberculose latente, deve ser consultado um médico com experiência no tratamento da tuberculose.
Maltese: Jekk ikun hemm suspett ta' tuberkulosi rieqda, għandu jiġi kkonsultat tabib li jkun espert fil­kura tat­ tuberkulosi.
Portuguese: Tabela 8 Respostas ACR no estudo AR V (percentagem de doentes)
Maltese: Tabella 8 Risponsi għall-ACR fi studju RA V (persentaġġ ta' pazjenti)
Portuguese: Intervenção cirúrgica ou dentária
Maltese: Interventi kirurġiċi jew dentali
Portuguese: • Empurrar o botão de injeção (Figura P).
Maltese: • Agħfas il­buttuna tal­injezzjoni (Stampa P).
Portuguese: Esclerose múltipla, perturbações desmielinizantes (p. ex. neurite ótica, síndrome de Guillain-Barré)
Maltese: Sklerosi multipla, disturbi li jeffetwaw il-myelin (bħal newrite fl­ għajnejn, sindromu ta' Guillain-Barré) 1)
Portuguese: Na semana 12 e 24 a resposta pediátrica ACR 30 (ACR Ped 30) foi de 93,5% e 90% respetivamente com base na abordagem de dados observados.
Maltese: F'ġimgħa 12 u ġimgħa 24, ir­rispons PedACR30 kien ta' 93.5% u 90.0% rispettivament meta intużat is­sitema ta' informazzjoni osservata.
Portuguese: Adalimumab demonstrou um benefício de tratamento em doentes com psoríase ungueal com diferentes graus de envolvimento cutâneo (BSA ≥ 10% (60% dos doentes) e BSA < 10% e ≥ 5% (40% dos doentes)).
Maltese: Adalimumab wriet benefiċċju tat­ trattament f'pazjenti b­psorjasi tad­dwiefer bi gradi differenti ta' involvement tal­ġilda (BSA≥10% (60% tal­pazjenti) u BSA‹10% u ≥5% (40% tal­pazjenti)).
Portuguese: O estudo II na Psoríase (CHAMPION) comparou a eficácia e segurança de adalimumab versus metotrexato e placebo em 271 doentes.
Maltese: Studju Psorajisi II (CHAMPION) qabbel l­effikaċja u s­sigurtà ta' adalimumab kontra methotrexate u plaċebo f'271 pazjent.
Portuguese: No estudo UV I foram observadas diferenças estatisticamente significativas favoráveis a adalimumab versus placebo para cada componente da falha de tratamento.
Maltese: Fi studju UV I kienu osservati differenzi statistikament sinifikanti favur adalimumab kontra plaċebo għal kull komponent tal­falliment tat­trattament.
Portuguese: 2-lados valor P do teste logarítmico.
Maltese: b 2­naħat valur P minn test log rank.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l­identifikatur uniku inkluż.
Portuguese: Figura R
Maltese: Stampa R
Portuguese: Adalimumab é um anticorpo monoclonal humano recombinante produzido em células de Ovário do Hamster Chinês.
Maltese: Adalimumab huwa anti­korp uman monoklonali rikombinanti prodott fiċ­ċelluli tal­ovarji tal­ħamster ċiniż.
Portuguese: Hepatite, reativação da hepatite B hepatite autoimune1)
Maltese: Epatite riattivazzjoni tal-epatite B1) epatite awtoimmuni1)
Portuguese: • hidradenite supurativa,
Maltese: • hidradenitis suppurativa
Portuguese: • asma;
Maltese: • ażma;
Portuguese: • alterações neurológicas (tais como inflamação do nervo ótico no olho e síndrome de Guillain
Maltese: • disturbi fin­nervituri (bħal infjammazzjoni tan­nerv tal­għajn u s­sindromu ta' Guillain­Barré,
Portuguese: • O nome na seringa é Idacio (Figura K).
Maltese: • L­isem fuq is­siringa jgħid Idacio (Stampa K).
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Maltese: Disturbi fil­metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Portuguese: Tabela 19 Tabela 19: Estudo IV na Psoríase - resultados de eficácia às 16, 26 e 52 Semanas Objetivo
Maltese: Tabella 19 Ps Studju IV Riżultati tal-effikaċja wara 16, 26 u 52 ġimgħa
Portuguese: Dos 364 doentes restantes, 269 doentes avaliáveis (74%) atingiram as 78 semanas de tratamento com adalimumab em fase aberta.
Maltese: Mit­364 pazjent li fadal, 269 pazjent evalwabbli (74%) laħqu 78 ġimgħa ta' trattament b'adalimumab open-label.
Portuguese: Figura C
Maltese: Stampa C
Portuguese: A exposição média em toda a população de adalimumab foi de 762 dias.
Maltese: L­esponiment medju fil­ popolazzjoni kollha ta' adalimumab kien ta' 762 ġurnata.
Portuguese: Artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite relacionada com entesite
Maltese: Artrite idjopatika poliartikulari taż­żagħżagħ u l­artrite relatata mal­entesite
Portuguese: Idacio Δ Censurado
Maltese: Idacio fih sodju
Portuguese: A concentração plasmática aparente de adalimumab que produz metade da probabilidade máxima de resposta PedACR 50 (EC50) foi de 3 µg/ml (IC 95%: 1-6 μg/ml).
Maltese: Il­ konċentrazzjoni apparenti ta' adalimumab fil­plażma li tipproduċi nofs il­probabbiltà massima ta' rispons PedAc 50 (EC50) kienet ta' 3 μg/ml (95% CI: 1­6 μg/ml).
Portuguese: Nota: P# = Placebo (Número de Eventos/Número em Risco); A# = Adalimumab (Número de Eventos/Número em Risco).
Maltese: Nota: P# = Plaċebo (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir­Riskju); A# = Adalimumab (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju).
Portuguese: Alteração percentual na avaliação ungueal total NAPSI (%)
Maltese: Bidla perċentwal tat­ total tad-dwiefer NAPSI (%)
Portuguese: Figura M
Maltese: Stampa M
Portuguese: A concentração plasmática aparente de adalimumab que produz metade da probabilidade máxima de resposta PedACR 50 (EC50) foi de 3 μg/ml (IC 95%: 1-6 μg/ml).
Maltese: Il­ konċentrazzjoni apparenti ta' adalimumab fil­plażma li tipproduċi nofs il­probabbiltà massima ta' rispons PedACR 50 (EC50) kienet ta' 3 μg/mL (95% CI: 1 6 μg/ml).
Portuguese: Figura T
Maltese: Stampa T
Portuguese: • linfoma hepatoesplénico de linfócitos T (um raro cancro de sangue que muitas vezes é fatal);
Maltese: • lifoma hepatosplenic T-cell (kanċer tad­demm rari li ħafna drabi huwa fatali);
Portuguese: Placebo n=110
Maltese: Plaċebo n=110
Portuguese: Resposta clínica (CR-100) Doentes em remissão sem tratamento com esteroides em >=90 diasa
Maltese: Rispons kliniku (CR-100) Pazjenti li kellhom titjib mingħajr sterojdi għal >=90 ġurnataa
Portuguese: Botão de injeção
Maltese: Uveite mhux infettiva
Portuguese: Tabela 15 Estudo II na Psoríase (CHAMPION) resultados de eficácia às 16 Semanas
Maltese: Tabella 15 Ps Studju II (CHAMPION)
Portuguese: Figura G
Maltese: Stampa G