FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a multicentre, single-arm trial, 58 patients with relapsed or chemoresistant low grade or follicular B cell NHL, who had achieved an objective clinical response to a prior course of rituximab, were re-treated with 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for four doses.
Bulgarian: В едно многоцентрово изпитване с едно рамо, 58 пациенти с рецидив или с резистентен към химиотерапия НХЛ с ниска степен на малигненост или фоликуларен В-клетъчен НХЛ, които са постигнали обективен клиничен отговор при предишен курс с ритуксимаб, са лекувани повторно с 375 mg/m2 ритуксимаб под формата на интравенозна инфузия веднъж седмично, в продължение на четири седмици.
English: The pharmacokinetics of rituximab were assessed following two intravenous (IV) doses of 500 mg and 1000 mg on Days 1 and 15 in four studies.
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане Фармакокинетиката на ритуксимаб е оценявана след две интравенозни дози 500 mg и 1 000 mg на 1 и 15 ден в четири проучвания.
English: For retreatment with Ritemvia monotherapy for patients who have responded to previous treatment with Ritemvia monotherapy for relapsed/refractory follicular lymphoma, the recommended dose is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks (see section 5.1).
Bulgarian: При повторно лечение с Ritemvia монотерапия на пациенти, които са се повлияли от предшестващото лечение с Ritemvia монотерапия за рецидивиращ/рефрактерен фоликуларен лимфом, препоръчителната доза е: 375 mg/m2 телесна повърхност, приложен като интравенозна инфузия веднъж седмично в продължение на четири седмици (вж. точка 5.1).
English: Mean Cmax for serum rituximab following first infusion was 170 to 175 μg/mL for 2 × 500 mg dose and 317 to 370 μg/mL for 2 × 1000 mg dose.
Bulgarian: Средната Cmax на ритуксимаб в серума след първата инфузия е от 170 до 175 μg/ml при дозата от 2 x 500 mg и от 317 до 370 μg/ml за дозата от 2 x 1 000 mg.
English: • long lasting depression
Bulgarian: Голяма депресия
English: Mean terminal elimination half-life after the second infusion, following the second course, was 19 days for 2 × 500 mg dose and ranged from 21 to 22 days for the 2 × 1000 mg dose.
Bulgarian: Средният терминален елиминационен полуживот след втората инфузия, след втория курс, е 19 дни при дозата от 2 x 500 mg и варира от 21 до 22 дни при дозата от 2 x 1 000 mg. PK показатели на ритуксимаб са сравними в двата курса на лечение.
English: Metabolism and nutrition disorders hyperglycaemia , weight decrease, peripheral oedema, face oedema, increased LDH, hypocalcaemia
Bulgarian: Хипергликемия, намаление на теглото, периферен оток, оток на лицето, увеличение на
English: Mean Cmax for serum rituximab following first infusion ranged from 157 to 171 μg/mL for 2 × 500 mg dose and ranged from 298 to 341 μg/mL for 2 × 1000 mg dose.
Bulgarian: Средната Cmax на ритуксимаб в серума след първата инфузия варира от 157 до 171 μg/ml при доза 2 x 500 mg и от 298 до 341 μg/ml при доза 2 x 1 000 mg.
English: Experience from pemphigus vulgaris
Bulgarian: Опит с пемфигус вулгарис
English: Hepatitis B virus (HBV) screening should be performed in all patients before initiation of treatment with rituximab.
Bulgarian: В (HBV) преди започване на лечение с ритуксимаб
English: • Previously untreated follicular lymphoma
Bulgarian: • Нелекуван фоликуларен лимфом
English: % SF‐36 MHS MCID † Outcome at 24 weeks
Bulgarian: % SF-36 MHS MCID
English: Ritemvia is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy.
Bulgarian: В-едроклетъчен неходжкинов лимфом в комбинация с СНОР (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон) химиотерапия.
English: Investigation s decreased
Bulgarian: Понижени нива на
English: Therefore, in patients with a known cardiac history, and those who experienced prior cardiopulmonary adverse reactions the risk of cardiovascular complications resulting from infusion reactions should be considered before treatment with rituximab and patients closely monitored during administration.
Bulgarian: Поради това, при пациенти с анамнеза за сърдечно заболяване и тези, които преди са имали кардио-пулмонални нежелани реакции, преди лечение с ритуксимаб
English: Patient's
Bulgarian: Всички пациенти
English: The recommended dose of Ritemvia monotherapy used as induction treatment for adult patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for 4 weeks.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ritemvia монотерапия, използван като индукционно лечение при възрастни пациенти с фоликуларен лимфом стадий III-IV, които са резистентни на химиотерапия или са получили втори или последващ рецидив след химиотерапия, е: 375 mg/m2 телесна повърхност, приложен като интравенозна инфузия веднъж седмично в продължение на четири седмици.
English: Dyspnoea Epistaxis Nasal congestion
Bulgarian: Назална конгестия
English: Clinical experience in non-Hodgkin's lymphoma and in chronic lymphocytic leukaemia
Bulgarian: Клиничен опит при неходжкинов лимфом и хронична лимфоцитна левкемия
English: • swelling of the stomach.
Bulgarian: Раздуване на корема
English: Primary analysis (median FU: 25 months)
Bulgarian: Първичен анализ (медиана на проследяване:
English: a) Non-Hodgkin's Lymphoma
Bulgarian: а) Неходжкинов лимфом
English: Gastrointestinal disorders dyspepsia, diarrhoea, gastro-oesophageal reflux, mouth ulceration, upper abdominal pain
Bulgarian: Диспепсия, диария, гастроезофагеален рефлукс, разязвявания на устата, болка в горните отдели на корема
English: Rituximab maintenance treatment consisted of a single infusion of rituximab at 375 mg/m2 body surface area given every 2 months until disease progression or for a maximum period of two years.
Bulgarian: Поддържащото лечение с ритуксимаб се състои от еднократна инфузия на ритуксимаб с 375 mg/m2 телесна повърхност, прилагана през 2 месеца до прогресия на заболяването или за максимален период от две години.
English: Regular full blood counts, including neutrophil and platelet counts, should be performed during rituximab therapy.
Bulgarian: По време на лечението с ритуксимаб е необходимо редовно да се изследва пълна кръвна картина, включително брой на неутрофили и тромбоцити.
English: serious viral infection2 pneumocys tis jirovecii
Bulgarian: Сериозна вирусна инфекция2
English: log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction TNCT (median)
Bulgarian: log-rank p стойност коефициент на риск (95 % CI) намаление на риска TNCT (медиана)
English: In an open-label randomised trial, a total of 322 previously untreated patients with follicular lymphoma were randomised to receive either CVP chemotherapy (cyclophosphamide 750 mg/m2, vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 1-5) every 3 weeks for 8 cycles or rituximab 375 mg/m2 in combination with CVP (R-CVP).
Bulgarian: В едно открито рандомизирано изпитване, общо 322 нелекувани преди това пациенти с фоликуларен лимфом са били рандомизирани да получават СVР химиотерапия (циклофосфамид 750 mg/m2, винкристин 1,4 mg/m2 до максимум 2 mg на ден 1-ви и преднизолон 40 mg/m2 дневно в дните от 1-ви до 5-ти) през 3 седмици в продължение на 8 цикъла или 375 mg/m2 ритуксимаб в комбинация с СVР (R-CVP).
English: Rituximab + Prednisone N=38
Bulgarian: Ритуксимаб + Преднизон
English: Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, e.g. epinephrine (adrenaline), antihistamines and glucocorticoids, should be available for immediate use in the event of an allergic reaction during administration of rituximab.
Bulgarian: При приложение на ритуксимаб трябва да има на разположение лекарствени продукти за лечение на реакции на свръхчувствителност за незабавна употреба в случай на алергична реакция, например епинефрин (адреналин), антихистамини и глюкокортикоиди.
English: In patients with non-Hodgkin's lymphoma receiving rituximab in combination with cytotoxic chemotherapy, cases of hepatitis B reactivation have been reported (see non-Hodgkin's lymphoma).
Bulgarian: В при пациенти с неходжкинов лимфом, получаващи ритуксимаб в комбинация с цитотоксична химиотерапия (вж. неходжкинов лимфом).
English: Rituximab maintenance treatment consisted of a single infusion of rituximab at 375 mg/m2 body surface area given every 3 months until disease progression or for a maximum period of two years.
Bulgarian: Поддържащата терапия с ритуксимаб се състои от еднократна инфузия на ритуксимаб в доза 375 mg/m2 телесна повърхност, приложена през 3 месеца до прогресия на заболяването или за максимален период от две години.
English: • reduced platelets number just after the infusion - this can be reversed, but can be fatal in rare cases
Bulgarian: С неизвестна честота (не е известно колко често възникват тези нежелани реакции): намаляване на белите кръвни клетки, което не се случва веднага намален брой на тромбоцитите непосредствено след инфузията - това може да е обратимо, но в редки случаи може да е фатално загуба на слуха, загуба на други усещания.
English: Each mL of concentrate contains 10 mg of rituximab.
Bulgarian: Всеки ml концентрат съдържа 10 mg ритуксимаб (rituximab).
English: Seropositive (n=506)
Bulgarian: (n = 506)
English: Experience from granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis
Bulgarian: Опит с грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит
English: Persistent depressive disorder Major depression Irritability
Bulgarian: Персистиращо депресивно разстройство
English: CI:
Bulgarian: Забележка:
English: At 24 months, estimates for overall survival were 68.2% in the R-CHOP arm compared to 57.4% in the CHOP arm. A subsequent analysis of the duration of overall survival, carried out with a median follow-up duration of 60 months, confirmed the benefit of R-CHOP over CHOP treatment (p=0.0071), representing a risk reduction of 32%.
Bulgarian: Последващият анализ на продължителността на общата преживяемост, направен при медиана на продължителността на проследяване от 60 месеца, е потвърдил ползата от лечението с R-CHOP в сравнение с CHOP (р = 0,0071), представляваща намаление на риска с 32 %.
English: Progression-free survival (PFS) Overall survival
Bulgarian: Преживяемост без прогресия (PFS)
English: Table 3 Adverse drug reactions occurring at 6-months in ≥ 5% of patients receiving rituximab for induction of remission of GPA and MPA, and at a higher frequency than the comparator group.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, които са настъпили на 6-ия месец при ≥ 5 % от пациентите, получаващи ритуксимаб за въвеждане в ремисия на ГПА и МПА и с по-висока честота, отколкото в групата на сравнителния продукт.
English: Granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis
Bulgarian: Грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит
English: Ritemvia is used for the treatment of granulomatosis with polyangiitis (formerly called Wegener's granulomatosis) or microscopic polyangiitis, taken in combination with corticosteroids.
Bulgarian: Грануломатоза с полиангиит или микроскопски полиангиит Ritemvia, прилаган в комбинация с глюкокортикоиди, се използва за лечение на грануломатоза с полиангиит (наричана по-рано грануломатоза на Вегенер) или микроскопски полиангиит.
English: Observation (N = 167)
Bulgarian: (N = 167)
English: In case of such an event, with a suspected relationship to rituximab, treatment should be permanently discontinued.
Bulgarian: В случай на такова събитие с вероятна връзка с ритуксимаб
English: Angina pectoris, cardiac arrhythmias such as atrial flutter and fibrillation, heart failure and/or myocardial infarction have occurred in patients treated with rituximab.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с ритуксимаб, се наблюдават ангина пекторис, сърдечни аритмии като предсърдно мъждене и трептене, сърдечна недостатъчност и/или инфаркт на миокарда.
English: levels4
Bulgarian: IgG4
English: In a multicentre, single-arm trial, 37 patients with relapsed or chemoresistant, low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for eight doses.
Bulgarian: В едно многоцентрово изпитване с едно рамо, 37 пациенти с рецидив или с резистентност към химиотерапия, с НХЛ с ниска степен на малигненост или фоликуларен В-клетъчен НХЛ са получавали 375 mg/m2 ритуксимаб под формата на интравенозна инфузия веднъж седмично, за осем дози.
English: In patients with granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis, the number of peripheral blood B cells decreased to < 10 cells/μL after two weekly infusions of rituximab 375 mg/m2, and remained at that level in most patients up to the 6 month time point.
Bulgarian: В-клетките в периферна кръв намалява от < 10 клетки/μl след двуседмични инфузии на ритуксимаб 375 mg/m2 и остава на същото ниво при по-голямата част от пациентите до 6-ия месец.
English: Urinary tract infection Bronchitis
Bulgarian: Инфекции и инфестации Инфекция на пикочните пътища Бронхит
English: Metabolism and nutritional disorders hypercholesterolemia
Bulgarian: Синдром на освобождаване на цитокини Нарушения на метаболизма и храненето Хиперкалиемия
English: Table 10b First-line treatment of chronic lymphocytic leukaemia Hazard ratios of progression-free survival according to Binet stage (ITT) - 48.1 months median observation time
Bulgarian: Коефициенти на риска за преживяемост без прогресия според стадия по Binet (ITT)48,1 месеца медиана на времето на наблюдение
English: Psychiatric disorders depression, anxiety
Bulgarian: Депресия, тревожност
English: Rituximab (n=57)
Bulgarian: (n=57)
English: log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Bulgarian: log-rank p стойност коефициент на риск (95 % CI) намаление на риска
English: Significant difference from placebo + MTX at the primary time point: ***p ≤ 0.0001
Bulgarian: Значима разлика от плацебо + MTX при първична времева точка:
English: Please see cytokine release syndrome above for severe reactions.
Bulgarian: За тежките реакции, моля, направете справка по-горе относно синдром на освобождаване на цитокини.
English: Immune system disorders infusion related reactions4, angioedema hypersensitivit y anaphylaxi s tumour lysis syndrome, cytokine release syndrome4, serum sickness infusion-related acute reversible thrombocytope nia4
Bulgarian: Анафилаксия Синдром на туморен разпад, синдром на освобождаване на цитокини4, серумна болест
English: Mean change in SF‐36 PHS
Bulgarian: Средна промяна на SF-36
English: Table 4 Adverse drug reactions occurring in ≥ 5% of patients receiving rituximab for maintenance treatment of GPA and MPA, and at a higher frequency than the comparator group
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при ≥ 5% от пациентите, получаващи ритуксимаб за поддържащо лечение на ГПА и МПА, и с по-висока честота отколкото в групата на сравнителния продукт Системо-органен клас
English: Ritemvia 500 mg concentrate for solution for infusion
Bulgarian: ПРОДУКТ Ritemvia 500 mg концентрат за инфузионен разтвор
English: Table 10a First-line treatment of chronic lymphocytic leukaemia Overview of efficacy results for rituximab plus FC vs. FC alone - 48.1 months median observation time Efficacy Parameter
Bulgarian: Преглед на резултатите за ефикасност при ритуксимаб плюс FC спрямо FC самостоятелно - 48,1 месеца медиана на времето на наблюдение Показател за ефикасност
English: Physician information
Bulgarian: Информация за лекаря
English: Psychiatric disorders depression, nervousness,
Bulgarian: Депресия, нервност
English: Prednisone N=36
Bulgarian: N=36
English: Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)/reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported.
Bulgarian: Съобщават се случаи на синдром на постериорна обратима енцефалопатия (PRES) / синдром на обратима постериорна левкоенцефалопатия (RPLS).
English: Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) / reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported.
Bulgarian: Съобщават се случаи на синдром на постериорна обратима енцефалопатия (PRES)/синдром на обратима постериорна левкоенцефалопатия (RPLS).
English: Initial treatment, bulky disease, weekly for 4 doses In pooled data from three trials, 39 patients with relapsed or chemoresistant, bulky disease (single lesion ≥ 10 cm in diameter), low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for four doses.
Bulgarian: Според обобщените данни от 3 клинични изпитвания при 39 пациенти с рецидив или с резистентност към химиотерапия, с масивно заболяване (единична лезия ≥ 10 сm в диаметър), с НХЛ с ниска степен на малигненост или фоликуларен В-клетъчен НХЛ са получавали 375 mg/m2 ритуксимаб под формата на интравенозна инфузия веднъж седмично, в продължение на 4 седмици.
English: Ritemvia 100 mg concentrate for solution for infusion
Bulgarian: ПРОДУКТ Ritemvia 100 mg концентрат за инфузионен разтвор
English: • heart failure
Bulgarian: Сърдечни нарушения
English: Patient subpopulations - rituximab combination therapy Elderly patients (≥ 65 years)
Bulgarian: Субпопулации пациенти - комбинирана терапия с ритуксимаб
English: Nervous system disorders headache paraesthesia, migraine, dizziness, sciatica
Bulgarian: Главоболие Парестезия, мигрена, замайване и ишиас
English: PATIENT ALERT CARD TEXT FOR NON-ONCOLOGY INDICATIONS Ritemvia (Rituximab) Alert Card for patients with non-oncology diseases Why have I been given this card?
Bulgarian: Сигнална карта за Ritemvia (Ритуксимаб) на пациенти с неонкологични заболявания
English: Each vial contains 500 mg of rituximab.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 500 mg ритуксимаб (rituximab).
English: Musculoskele tal, connective tissue and bone disorders hypertonia, myalgia, arthralgia, back pain, neck pain, pain
Bulgarian: Хипертонус, миалгия, артралгия, болка в гърба, болка в шията, болка
English: Closely monitor patients with pre-existing cardiac conditions and those who experienced prior cardiopulmonary adverse reactions.
Bulgarian: Пациентите с предшестващи сърдечни заболявания и тези, които преди са имали кардио-пулмонални нежелани реакции, трябва да се проследяват внимателно.
English: The antigen is expressed on > 95% of all B cell non-Hodgkin's lymphomas.
Bulgarian: Антигенът се експресира върху > 95 % от всички
English: In a randomised, open-label trial, a total of 399 previously untreated elderly patients (age 60 to 80 years) with diffuse large B cell lymphoma received standard CHOP chemotherapy (cyclophosphamide 750 mg/m2, doxorubicin 50 mg/m2, vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 1-5) every 3 weeks for eight cycles, or rituximab 375 mg/m2 plus CHOP (R-CHOP).
Bulgarian: В-едроклетъчен лимфом, нелекувани преди това, са получили стандартна СНОР химиотерапия (циклофосфамид 750 mg/m2, доксорубицин 50 mg/m2, винкристин 1,4 mg/m2 до максимална доза 2 mg на ден 1-ви и преднизолон 40 mg/m2 дневно в дните 1-ви - 5-ти) през 3 седмици за осем цикъла или ритуксимаб 375 mg/m2 плюс CHOP (R-CHOP).
English: 9.25 years log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction TNLT (median)
Bulgarian: log-rank p стойност коефициент на риск (95 % CI) намаление на риска TNLT (медиана)
English: Follicular non-Hodgkin's lymphoma
Bulgarian: Фоликуларен неходжкинов лимфом
English: EXP
Bulgarian: ESR
English: Severe IRRs with fatal outcome have been reported in the post-marketing setting.
Bulgarian: При постмаркетингови условия се съобщават тежки IRR с летален изход.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Мускулни спазми
English: Final analysis (median FU: 9.0 years)
Bulgarian: Медиана на TTF: 2,6 години
English: Treatment of relapse
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
English: Severe IRRs with fatal outcome have been reported in rheumatoid arthritis patients in the post-marketing setting.
Bulgarian: При пациенти с ревматоиден артрит при постмаркетинговото приложение са съобщени тежки IRR с летален изход.
English: Previously untreated follicular lymphoma
Bulgarian: Нелекуван фоликуларен лимфом
English: Experience from non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Bulgarian: Опит с неходжкинов лимфом и хронична лимфоцитна левкемия
English: Patients with active hepatitis B disease should not be treated with rituximab.
Bulgarian: В не трябва да бъдат лекувани с ритуксимаб
English: serious viral infection2 pneumocystis jirovecii
Bulgarian: Pneumocystis jirovecii
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души): тежки състояния с образуване на мехури по кожата, които могат да бъдат животозастрашаващи.
English: In patients with relapsed/refractory CLL, the incidence of grade 3/4 hepatitis B infection (reactivation and primary infection) was 2% in R-FC vs. 0% FC.
Bulgarian: В инфекция степен 3/4 (реактивация и първична инфекция) е 2 % при R-FC спрямо 0 % FC. Наблюдавана е прогресия на сарком на Kaposi при пациенти с предшестващ сарком на Kaposi с експозиция на ритуксимаб.
English: Seropositive (n=514)
Bulgarian: (n = 514)
English: Each vial contains 100 mg of rituximab.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 100 mg ритуксимаб (rituximab).
English: Bronchitis Rhinitis
Bulgarian: Пълна ремисия
English: Secondary efficacy
Bulgarian: ефикасност
English: Severe infusion-related reactions with fatal outcome have been reported during post-marketing use of the rituximab intravenous formulation, with an onset ranging within 30 minutes to 2 hours after starting the first rituximab intravenous infusion.
Bulgarian: Има съобщения за тежки реакции, свързани с инфузията, с летален изход по време на постмаркетинговата употреба на ритуксимаб лекарствена форма за интравенозно приложение.
English: Package leaflet: Information for the patient Ritemvia 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab This medicine is subject to additional monitoring.
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Ritemvia 500 mg концентрат за инфузионен разтвор ритуксимаб (rituximab)
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders bronchospasm4, respiratory disease, chest pain, dyspnoea, increased cough, rhinitis asthma, bronchiolitis obliterans, lung disorder, hypoxia interstitial lung disease7
Bulgarian: Бронхоспазъм4, респираторно заболяване, болка в гърдите, диспнея, засилена кашлица, ринит
English: Gastrointesti nal disorders nausea vomiting , diarrhoea, abdominal pain, dysphagia, stomatitis, constipation, dyspepsia, anorexia, throat irritation abdominal enlargement gastro-intestin al perforation7
Bulgarian: Повръщане, диария, коремна болка, дисфагия, стоматит, запек, диспепсия, анорексия, дразнене в гърлото
English: infusion site pain
Bulgarian: Болка на мястото на инфузия
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Bulgarian: Анализ на подгрупите
English: Ritemvia 100 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Bulgarian: ПРОДУКТ Ritemvia 100 mg концентрат за инфузионен разтвор Ритуксимаб
English: • severe vision loss
Bulgarian: бъбречна недостатъчност тежка загуба на зрението
English: 4.06 years
Bulgarian: NR 4,06 години 10,49 години
English: Diarrhoea Dyspepsia Constipation
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор
English: Median EFS: 36 Not reached p < 0.0001
Bulgarian: Не е достигнато p < 0,0001
English: Influenza-like illness Oedema peripheral
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест7
English: respiratory failure4
Bulgarian: Дихателна недостатъчност4
English: • nose bleeds
Bulgarian: tinea pedis,
English: Rituximab +MTX 2 × 1000 mg
Bulgarian: Плацебо+MTX Ритуксимаб +MTX
English: Ritemvia 500 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Bulgarian: ПРОДУКТ Ritemvia 500 mg концентрат за инфузионен разтвор Ритуксимаб
English: Vascular disorders hypertension, orthostatic hypotension, hypotension vasculitis (predominate ly cutaneous), leukocytoclas tic vasculitis
Bulgarian: Хипертония, ортостатична хипотония, хипотония
English: Investigations decreased
Bulgarian: В клетки са намалени.