FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku z glibenklamidem (zawiesiną doustną lub rozdrobnionymi tabletkami) u dzieci, w ramach leczenia cukrzycy noworodkowej, wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości.
Icelandic: Tilkynntar aukaverkanir sem hefur verið greint frá með glibenclamidi (mixtúra eða muldar töflur) hjá börnum, í sambandi við meðferð sykursýki hjá nýburum eru taldar upp hér fyrir neðan eftir líffæraflokkum og tíðniflokkum.
Polish: - jeżeli dziecko ma porfirię (niezdolność do rozkładu w organizmie substancji chemicznych zwanych porfirynami).
Icelandic: - ef barnið er með purpuraveiki (getur ekki brotið niður efni sem kölluð eru porfýrín).
Polish: Jeśli stosowana jest pompa insulinowa, należy zmniejszyć podstawową dawkę podawaną przez pompę o 50% i zmniejszać dalej w zależności od pomiarów glikemii z krwi włośniczkowej.
Icelandic: Ef notuð er insúlíndæla skal minnka grunnrennslishraða insúlíndælunnar um 50% og minnka hann frekar í samræmi við mælingar á blóðsykri í háræðablóði.
Polish: Zwiększenie bilirubinemii po jego wyparciu z albuminy może nasilać żółtaczkę noworodkową, która może przejść w żółtaczkę jąder podkorowych (osadzanie się bilirubiny niesprzężonej w tkance mózgowej).
Icelandic: Hækkun bilirúbíns í blóði eftir klofning þess frá albúmíni getur aukið nýburagulu sem getur þróast í kjarnagulu (útfelling ósamtengds bilirúbíns í heilavef).
Polish: Produktu AMGLIDIA nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą insulinozależną typu 1 z cechami autoimmunologicznego niszczenia komórek beta.
Icelandic: Ekki má nota AMGLIDIA hjá sjúklingum með insúlínháða sykursýki 1 með merki um sjálfsónæmistengt niðurbrot beta-frumna.
Polish: Cymetydyna
Icelandic: Cimetídín
Polish: Obrócić butelkę ze strzykawką do góry dnem (ryc. 3).
Icelandic: 4. Snúið glasinu með sprautunni á hvolf (mynd 3).
Polish: Lek AMGLIDIA zawiera sód i benzoesan.
Icelandic: AMGLIDIA inniheldur natríum og bensóatsalt
Polish: Pacjenci z niedoborem enzymu G6PD
Icelandic: G6PD ensímskort
Polish: razy na dobę.
Icelandic: Frá og með viku
Polish: Butelkę należy zamykać po każdym i przechowywać ją maksymalnie przez 30 dni.
Icelandic: Loka verður glasinu eftir hverja notkun og geyma það í að hámarki 30 daga.
Polish: Wysypka skórna, świąd, pokrzywka, alergiczna reakcja skórna.
Icelandic: Útbrot í húð, kláði, ofsakláði, ofnæmisviðbrögð í húð.
Polish: Zaburzenia krwi
Icelandic: Blóðsykurslækkun
Polish: Długodziałające sulfonamidy
Icelandic: Langverkandi súlfónamíð
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Icelandic: Látið lækni barnsins eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem barnið notar, hefur nýlega notað eða kann að nota.
Polish: Zmniejszona czujność może jednak także stanowić problem podczas uczestnictwa w ruchu drogowym.
Icelandic: Hins vegar getur verið vert að hafa í huga mögulega skerta athygli þegar út í umferðina er komið.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu AMGLIDIA u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ ten produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Icelandic: Öryggi og verkun AMGLIDIA hefur ekki verið staðfest hjá öldruðum þar sem lyfið er ætlað til notkunar hjá börnum.
Polish: Stosowanie leku AMGLIDIA z alkoholem
Icelandic: Notkun AMGLIDIA með áfengi
Polish: Ifosfamid stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka
Icelandic: Ífosfamíð notað til að meðhöndla mismunandi gerðir af krabbameini
Polish: W przypadku silnych wymiotów lekarz prowadzący powinien dokonać ścisłej obserwacji pod kątem ketonemii i ketonurii.
Icelandic: Ef um er að ræða mikil uppköst, skal læknirinn hafa náið eftirlit með ketóndreyra og ketónmigu.
Polish: Dawka leku AMGLIDIA zależy od masy ciała dziecka i zostanie obliczona przez lekarza jako ilość (objętość) zawiesiny doustnej w ml, jaką należy odmierzyć strzykawką doustną (strzykawką 1 ml lub 5 ml) dostarczoną z lekiem.
Icelandic: Skammtur AMGLIDIA fer eftir líkamsþyngd barnsins og læknirinn reiknar hann út sem magn (rúmmál) í ml af mixtúru sem er mælt með munngjafarsprautunni (annað hvort 1 ml eða 5 ml sprautu) sem fylgir lyfinu.
Polish: AMGLIDIA zawiera substancję czynną o nazwie glibenklamid, która należy do grupy leków zwanych pochodnymi sulfonylomocznika stosowanych do obniżania stężenia cukru (glukozy) we krwi.
Icelandic: AMGLIDIA inniheldur virkt efni sem kallað er glibenclamid sem tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru súlfónýlúrealyf og eru notuð til að lækka blóðsykur (glúkósa í blóði).
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych hydroksyetyloceluloza kwas mlekowy woda oczyszczona sodu benzoesan (E211) sodu cytrynian guma ksantanowa
Icelandic: 6.1 Hjálparefni hýdroxýetýlsellulósi mjólkursýra hreinsað vatn natríumbensóat (E211) natríumsítrat xantangúmmí
Polish: Leczenie cukrzycy noworodkowej związanej z zaburzeniami kanałów potasowych pochodnymi sulfonylomocznika jest poparte opublikowanymi badaniami wskazującymi na mierzalną poprawę w kontroli glikemii i sugerującymi nieprawidłowości neuropsychomotoryczne i neuropsychologiczne, które są większe u młodszych pacjentów.
Icelandic: Meðferð með súlfónýlúrealyfjum við sykursýki hjá nýburum sem tengist kvillum í kalíumgöngum styðst við útgefnar rannsóknir sem sýna mælanlega betri stjórn á blóðsykri og gefa til kynna taugaskynhreyfitengda og taugasálfræðilega skerðingu, sem er meiri hjá yngri sjúklingum.
Polish: Powikłania mikronaczyniowe zgłoszono u 7/81 (9%) pacjentów; nie wystąpiły powikłania makronaczyniowe.
Icelandic: Greint var frá fylgikvillum í háræðum hjá 7/81 (9%) sjúklinga, engir fylgikvillar í stórum æðum.
Polish: W przypadku wystąpienia wymiotów w czasie dłuższym niż 30 minut po podaniu leku AMGLIDIA, nie należy podawać nowej dawki.
Icelandic: Ef uppköst koma fram meira en 30 mínútum eftir gjöf AMGLIDIA, á ekki að gefa nýjan skammt.
Polish: Ekspozycja była odpowiednio zbliżona dla obu zawiesin doustnych glibenklamidu i większa niż zaobserwowana po podaniu rozdrobnionych tabletek Daonil.
Icelandic: Útsetningin var svipuð fyrir báðar glibenclamid mixtúrurnar og meiri en sú sem kom fram eftir gjöf muldra Daonil taflna.
Polish: Opublikowane dane pochodzące od 11 leczonych glibenklamidem matek wskazują, ze glibenklamid nie przenika do mleka kobiecego i nie zgłaszano hipoglikemii u noworodków karmionych piersią.
Icelandic: Birtar upplýsingar fengnar hjá 11 mæðrum sem fengu meðferð með glibenclamidi benda til þess að glibenclamid berist ekki í móðurmjólk og ekki hefur verið greint frá blóðsykursfalli hjá nýburum sem eru á brjósti.
Polish: Lek zawiera 2,80 mg sodu na ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 2,80 mg af natríumi í hverjum ml.
Polish: Objawy cukrzycy mogą pojawić się ponownie i doprowadzić do poważnych zakłóceń metabolizmu w organizmie, z wysokim stężeniem ketonów (kwasica ketonowa), odwodnieniem i zakłóceniami równowagi kwasów w organizmie.
Icelandic: Einkenni sykursýki geta komið fram aftur og þau geta leitt til alvarlegrar truflunar á efnaskiptum líkamans með miklu magni ketóna (ketónblóðsýring), vessaþurrð og truflun á sýrujafnvægi í líkamanum.
Polish: Oksypentyfilina stosowana w celu poprawy przepływu krwi obwodowej
Icelandic: Oxýpentifyllín notað til að bæta blóðflæði í útlimum
Polish: - jeżeli dziecko ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Icelandic: - ef barnið er með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Polish: Przebarwienia zębów
Icelandic: Litabreytingar í tönnum
Polish: Fibraty (takie jak bezafibrat, fenobirat, gemfibrozil stosowane do zmniejszenia stężenia tłuszczów)
Icelandic: Fíbröti (s.s. bezafíbrat, fenífíbrat, gemfibrósíl notuð til að lækka fitumagn)
Polish: Rezerpina
Icelandic: Reserpín
Polish: Adrenalina (epinefryna) i inne leki sympatykomimetyczne (stosowane w leczeniu poważnej reakcji alergicznej, zatrzymania krążenia, astmy)
Icelandic: Adrenalín (epínefrín) og önnur adrenvirk lyf (notuð til að meðhöndla alvarleg ofnæmisviðbrögð, hjartastopp, astma)
Polish: Zastosowano leczenie objawowe i kontynuowano stosowanie produktu leczniczego i w dwóch przypadkach problem ustąpił.
Icelandic: Gerðar voru ráðstafanir til að veita meðferð við einkennum og notkun lyfsins haldið áfram og ástandið leystist í báðum tilfellunum.
Polish: Ogólnie, profil bezpieczeństwa glibenklamidu jest zgodny z profilem bezpieczeństwa innych pochodnych sulfonylomocznika.
Icelandic: öryggisupplýsingar fyrir glibenclamid í samræmi við öryggisupplýsingar annarra súlfónýlúrealyfja.
Polish: Blokery kanałów wapniowych
Icelandic: Beta-viðtakablokkar
Polish: Było to jednoośrodkowe, prospektywne, nierandomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie II fazy.
Icelandic: Það var fasa II, framsýn, opin rannsókn á einu rannsóknarsetri og án slembivals.
Polish: Po otwarciu szczelnie zamykać butelkę po każdym użyciu i przechowywać ją maksymalnie przez 30
Icelandic: Eftir opnun skal loka glasinu vel eftir hverja notkun og geyma það í að hámarki 30 daga.
Polish: W przypadku pierwszego stosowania
Icelandic: Fyrsta notkun
Polish: Jeśli stężenie glukozy we krwi włośniczkowej < 7 mmol/l, należy zmniejszyć dawkę insuliny.
Icelandic: Ef blóðsykur í háræðum er < 7 mmól/l skal minnka insúlín.
Polish: Neutropenia i przemijające zwiększenie aktywności transaminaz U jednego dziecka wystąpił precyzyjnie niski poziom leukocytów, ale zbliżony do zakresu normy (neutrofile 1,3×103/µl dla dolnej granicy normy wynoszącej 1,5×103/µl).
Icelandic: Eitt barn var stöku sinnum með lág gildi hvítfrumna, en nálægt eðlilegu bili (daufkyrningar 1,3×103/µl fyrir lægri eðlileg mörk með 1,5×103/µl).
Polish: Co to jest lek AMGLIDIA i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um AMGLIDIA við hverju það er notað
Polish: Pochodne sulfonylomocznika działają na komórki beta trzustki poprzez hamowanie kanałów potasowych wrażliwych na ATP.
Icelandic: Súlfónýlúrealyf verka á beta-frumur í brisi með því að hamla ATP-næmum kalíumgöngum.
Polish: Klirens osoczowy glibenklamidu może być wydłużony u pacjentów cierpiących na choroby wątroby.
Icelandic: Úthreinsun glibenclamids úr plasma getur tekið lengri tíma hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm.
Polish: Przed każdym podaniem należy sprawdzić, czy stosowana jest właściwa moc i strzykawka.
Icelandic: Fyrir hverja gjöf skal ganga úr skugga um að réttur styrkleiki og rétt sprauta sé notuð.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić nietolerancja na alkohol.
Icelandic: Í tilvikum sem örsjaldan koma fyrir getur komið fram óþol fyrir áfengi (alkóhóli).
Polish: Pod wpływem sympatolitycznych produktów leczniczych takich jak beta-blokery, klonidyna, guanetydyna i rezerpina oznaki przeciwregulacji adrenergicznej do hipoglikemii mogą być osłabione lub mogą nie występować.
Icelandic: Vegna áhrifa andadrenvirkra lyfja svo sem betablokka, klónidíns, gúanetídíns og reserpíns, geta merki um adrenvirkt andsvar (adrenergic counter-regulation) við blóðsykursfalli verið minnkuð eða engin.
Polish: W razie potrzeby można podawać większe dawki leku AMGLIDIA, w dawce podzielonej do czterech razy na dobę, na podstawie obserwacji stężenia glukozy we krwi, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi stopniowego zwiększania dawki podanymi przez lekarza prowadzącego.
Icelandic: Hægt er að gefa stærri AMGLIDIA skammta eftir þörfum og gefa þá í allt að fjórum skömmtum til inntöku á dag, byggt á eftirliti með blóðsykri, í samræmi við skammtaráðleggingar læknisins sem ávísar lyfinu.
Polish: Progestageny (takie jak dezogestrel, dydrogesteron) stosowane w leczeniu hormonalnym
Icelandic: Prógesterón (s.s. desógestrel, dýdrógesterón) notuð í hormónameðferð
Polish: Niewydolność wątroby powoduje zmniejszenie metabolizmu glibenklamidu i z tego względu znacznie spowalnia jego eliminację.
Icelandic: Lifrarbilum dregur úr umbroti glibenclamids og hægir því umtalsvert á brotthvarfi þess.
Polish: − u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
Icelandic: − hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi
Polish: Biorąc pod uwagę małą bazę danych dla dzieci istotne są także działania niepożądane zebrane ze stosowania u osób dorosłych.
Icelandic: Auk þess eru upplýsingar um aukaverkanir við notkun hjá fullorðnum mikilvægar vegna þess að gagnagrunnurinn fyrir börn er lítill.
Polish: Częstość zdefiniowano następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do <1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til
Polish: W jednoośrodkowym, prospektywnym, nierandomizowanym, prowadzonym metodą otwartej próby badaniu II fazy oceniano akceptowalność, skuteczność i tolerancje zmiany leczenia z rozdrobnionych tabletek na zawiesinę AMGLIDIA.
Icelandic: Í fasa II, framsýnni, opinni rannsókn á einu rannsóknarsetri og án slembivals voru mæld ásættanleiki, verkun og þol í tengslum við að skipta úr muldum töflum yfir í AMGLIDIA mixtúru.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða og hjá barninu þínu.
Polish: Jeśli stężenie glukozy we krwi wzrasta po zmniejszeniu dawki insuliny, należy zwiększyć dawkę produktu AMGLIDIA o 0,2 mg/kg mc. na dobę.
Icelandic: Ef blóðsykursgildi hækka eftir að insúlín er minnkað skal hækka skammt AMGLIDIA um 0,2 mg/kg/dag.
Polish: Kolesewelam wiąże się z glibenklamidem i powoduje zmniejszenie wchłaniania glibenklamidu z układu pokarmowego.
Icelandic: Colesevelam binst glibenclamidi og minnkar frásog glibenclamids úr meltingarvegi.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu leczniczego Amglidia do obrotu w każdym państwie członkowskim podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAH) musi uzgodnić z właściwym organem krajowym zawartość i format materiałów szkoleniowych, w tym środki przekazu,
Icelandic: Áður en Amglidia er markaðssett í hverju aðildarríki verður markaðsleyfishafinn að ná samkomulagi við þar til bært yfirvald í landinu um innihald og snið fræðsluefnis fyrir Amglidia, meðal annars samskiptamiðla, dreifingarleiðir og alla aðra þætti áætlunarinnar.
Polish: Klarytromycyna
Icelandic: Klaritrómycín
Polish: Analizy biologiczne:
Icelandic: Líffræðilegar rannsóknir
Polish: W przypadku pominięcia zastosowania leku AMGLIDIA istnieje ryzyko wystąpienia wysokiego stężenia cukru we krwi.
Icelandic: Ef gleymist að gefa AMGLIDIA er hætta á hækkuðum blóðsykri.
Polish: prednizolon) stosowane w różnych wskazaniach takich jak zapalenia i astma
Icelandic: Barksterar (s.s. prednisón, prednisólón) notaður við ýmsum ábendingum svo sem bólgu og astma
Polish: Lek zawiera 5 mg benzoesanu w każdym ml zawiesiny doustnej.
Icelandic: Lyfið inniheldur 5 mg af bensóatsalti í hverjum ml af mixtúru.
Polish: W niektórych przypadkach te duże wartości stężenia glukozy wydają się spadać po zastosowaniu zwykłej dawki produktu AMGLIDIA.
Icelandic: í sumum tilvikum virðast þessi háu blóðsykursgildi jafna sig með venjulega AMGLIDIA skammtinum.
Polish: Biała, bezzapachowa zawiesina.
Icelandic: Mixtúra, dreifa Hvít, lyktarlaus dreifa.
Polish: Po pierwszym otwarciu 30 dni.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið rofnar 30 dagar.
Polish: Jeżeli objętość na podanie wynosi 1 ml lub mniej, należy zapisać strzykawkę 1
Icelandic: Ef rúmmál fyrir hverja gjöf er 1 ml eða minna skal ávísa 1 ml sprautunni.
Polish: W przypadku rozpoznania lub podejrzenia śpiączki hipoglikemicznej pacjent powinien szybko otrzymać dożylne wstrzyknięcie stężonego roztworu glukozy (0,5 g/kg mc. masy ciała w postaci 30% roztworu glukozy).
Icelandic: Ef grunur er um eða staðfest hefur verið að um dá vegna blóðsykursfalls sé að ræða á að gefa sjúklingnum strax sterka glúkósalausn (0,5 g/kg líkamsþyngd sem 30% glúkósalausn) með inndælingu í bláæð.
Polish: Zastosowano leczenie objawowe i problem ustąpił.
Icelandic: Gerðar voru ráðstafanir til að veita meðferð við einkennum og ástandið leystist.
Polish: Inhibitory ACE (stosowane w leczeniu nadciśnienia) (na przykład kaptopryl i enalapryl)
Icelandic: ACE-hemlar (notaðir til að meðhöndla háþrýsting) (eins og captopríl og enalapríl)
Polish: Oznaki zbyt małego stężenia cukru we krwi mogą obejmować: - drgawki, pocenie, uczucie silnego lęku lub dezorientacja, szybkie tętno - napady głodu, ból głowy
Icelandic: Merki um of lágan blóðsykur eru meðal annars: - skjálfti, sviti, mikill kvíði eða ringlun, hraður hjartsláttur - óhófleg svengd, höfuðverkur
Polish: Należy natychmiast skontrolować stężenie glukozy we krwi i jak najszybciej podać produkt AMGLIDIA.
Icelandic: Athuga verður blóðsykurgildi strax og nota AMGLIDIA eins fljótt of unnt er.
Polish: H2
Icelandic: H2-viðtakahemlar
Polish: 1 x butelka 30 ml
Icelandic: Mixtúra, dreifa 1 x 30 ml glas.
Polish: Należy dopilnować, aby zakomunikowana i wydana została właściwa dawka i moc leku.
Icelandic: Þess þarf að gæta að réttur skammtur og styrkleiki sé skilinn og gefinn.
Polish: Zaobserwowano dwa przypadki ciężkiej hipoglikemii, które uznano za związane z produktem leczniczym.
Icelandic: Fram komu tvö tilfelli blóðsykursfalls sem voru talin tengjast lyfinu.
Polish: W przypadku niezdolności do przyjmowania pokarmów lub napojów należy zgłosić się z dzieckiem na oddział przypadków nagłych w celu podania insuliny i perfuzji glukozy do czasu ustania wymiotów.
Icelandic: Ef barnið getur ekki neytt matar eða drykkja skal fara með það á bráðadeild til að fá insúlín og glúkósa í æð þar til uppköstin hætta.
Polish: Dawkę produktu Amglidia w ml przepisano im zależnie od masy ciała.
Icelandic: Þeir fá ávísað skammti af Amglidia miðað við líkamsþyngd þeirra.
Polish: Cyklosporyna stosowana w celu zapobiegania odrzutu przeszczepionego narządu
Icelandic: Cíklósporín notað til að koma í veg fyrir höfnun líffæris eftir ígræðslu
Polish: Rzadkie przypadki agranulocytozy, anemii hemolitycznej, aplazji szpiku kostnego i pancytopenii
Icelandic: Sjaldgæf tilfelli kyrningaleysis, rauðalosblóðleysi, vanþroskun beinmergs og blóðfrumnafæð.
Polish: Strzykawka 1 ml jest cienka i mała, z podziałką co 0,05 ml.
Icelandic: Sprautan fyrir 1 ml er mjó og lítil og kvörðuð í 0.05 ml þrepum.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli dziecko ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef barnið er með nýrna- eða lifrarsjúkdóm.
Polish: Dawkę odmierza się przez cofnięcie tłoka strzykawki do oznakowania dawki zaleconej dziecku przez lekarza.
Icelandic: Skammturinn er mældur með því að draga stimpil sprautunnar til baka þar til hann nær merkingunni fyrir skammtinn sem læknirinn hefur ávísað barninu.
Polish: Otworzyć butelkę, odkręcając nakrętkę zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci przy jednoczesnym wciskaniu jej w dół (ryc. 1).
Icelandic: Opnið glasið með því að skrúfa barnaöryggislokið af meðan því er þrýst niður um leið (mynd 1).
Polish: U dwojga dzieci wystąpił ból nadbrzusza (u jednego z przemijającą biegunką i wymiotami podczas tego samego epizodu), który uznano za związany z produktem leczniczym.
Icelandic: Tímabundinn niðurgangur, uppköst og kviðverkur og meltingartruflanir Tvö börn fengu kviðverk (annað með tímabundnum niðurgangi og uppköstum á sama tíma) sem var talinn tengist lyfinu.
Polish: BUTELKA
Icelandic: GLAS
Polish: Dawka w ml na podanie oraz liczba podań leku na dobę muszą być zgodne z zaleceniem medycznym.
Icelandic: Skammturinn er í ml fyrir hverja lyfjagjöf og fjöldi lyfjagjafa á dag verður að vera nákvæmlega samkvæmt því sem er ávísað.
Polish: W przypadku częściowej odpowiedzi na mniejsze dawki, o czym świadczy zmniejszone zapotrzebowanie na insulinę, w wybranych przypadkach można spróbować wdrożyć dalsze zwiększenie dawki do 2,8 mg/kg mc. na dobę.
Icelandic: Ef svörun er ófullkomin með lægri skömmtum, sem kemur fram með minni insúlínþörf, má prófa að auka skammtinn í allt að 2,8 mg/kg/dag í völdum tilvikum.
Polish: Dizopiramid stosowany w leczeniu nieregularnego tętna
Icelandic: Dísópýramíð notað til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt
Polish: U kobiet w wieku rozrodczym planujących ciążę, należy zmienić leczenie z doustnego glibenklamidu na insulinę.
Icelandic: Konur á barneignaraldri sem fyrirhuga að verða þungaðar skulu skipta úr glibenclamidi til inntöku yfir í insúlín.
Polish: Produkt AMGLIDIA nie jest biorównoważny (rozdrobnionym) tabletkom zawierającym taką samą ilość glibenklamidu.
Icelandic: AMGLIDIA er ekki jafngilt (möluðum) töflum sem innihalda sama magn glibenclamids.
Polish: Najcięższym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Alvarlegasta aukaverkunin er blóðsykursfall (sjá kafla 4.4).
Polish: Takiemu małemu stężeniu cukru we krwi można zaradzić przyjmując doustnie cukier, a następnie zjadając przekąskę lub posiłek.
Icelandic: Slíkan lágan blóðsykur skal meðhöndla með inntöku sykurs sem fylgt er eftir með snarli eða máltíð.
Polish: Udowodniono, że pochodne sulfonylomocznika takie jak glibenklamid są skuteczne w pewnych mutacjach genetycznych odpowiadających za genezę cukrzycy noworodkowej.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að súlfónýlúrealyf eins og glibenclamid virki við tilteknar genastökkbreytingar sem valda því að sykursýki kemur fram hjá nýburum.
Polish: W literaturze sporadycznie opisywane są większe dawki, nawet do 2,8 mg/kg mc. na dobę bez działań niepożądanych i przy całkowitym odstawieniu insuliny.
Icelandic: Stundum hefur verið tilkynnt um hærri skammta í útgefnum heimildum með skammta allt að 2,8 mg/kg/dag án aukaverkana og með því að taka sjúklinginn alveg af insúlíni.
Polish: Istnieje ryzyko wystąpienia wysokiego stężenia cukru we krwi.
Icelandic: Hætta er á hækkuðum blóðsykri.
Polish: Butelka ze szkła brązowego (typ III) z zamknięciem utrudniającym otwarcie przez dzieci (nakrętka polietylenowa z kapsułką polietylenową wewnątrz) w pudełku zawierającym strzykawkę doustną 1 ml lub 5 ml z podziałką, wykonaną z LDPE i polipropylenu zależnie od zaleconego rodzaju opakowania oraz adapter (LDPE) do zatkania butelki po otwarciu na strzykawkę.
Icelandic: Brúnt glas úr gleri (gerð III) með barnaöryggisloki (pólýprópýlen skrúflok með pólýetýlen hylki að innan) í öskju sem inniheldur 1 ml eða 5 ml kvarðaða munngjafarsprautu úr LDPE og pólýprópýleni allt eftir því hvaða pakkningu er ávísað og millistykki (LDPE) fyrir sprautu sem er stungið á glasið eftir að það hefur verið opnað.
Polish: Wprowadzenie do leczenia szpitalnego
Icelandic: Innleiðing meðferðar hjá sjúklingum utan sjúkrahúss
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego wymagana jest modyfikacja dawki (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Breyta þarf skömmtum handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Polish: Hormony tarczycy (takie jak L-tyroksyna) stosowane w leczeniu hormonalnym
Icelandic: Skjaldkirtilshormón (s.s. L-týroxín) notuð í hormónameðferð
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności wątroby - patrz punkt 4.3.
Icelandic: Fyrir alvarlega skerta lifrarstarfsemi er vísað í kafla 4.3.
Polish: Antagoniści receptorów H2 stosowani w celu zmniejszenia wydzielania soku żołądkowego (np. ranitydyna) w celu łagodzenia objawów wrzodów żołądka i dwunastnicy, choroby refluksowej przełyku i zespołu Zollingera-Ellisona
Icelandic: H2-viðtakahemlar notaðir til að minnka magasýru (s.s. ranitidín) til að meðhöndla einkenni maga- og skeifugarnarsára, vélindabakflæðis og heilkennis ZollingerEllison
Polish: W przypadku silnych wymiotów do leczenia pacjenta należy zastosować szybkodziałającą insulinę do czasu ich ustąpienia.
Icelandic: Ef fram koma mikil uppköst skal meðhöndla sjúklinginn með fljótvirku insúlíni þar til uppköstin hætta.
Polish: Wykazano skuteczność pochodnych sulfonylomocznika, takich jak AMGLIDIA u pacjentów z mutacjami genów kodujących kanał potasowy wrażliwy na ATP w komórkach β i z przejściową cukrzycą noworodkową związaną z chromosomem 6q24.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að súlfónýlúrealyf eins og AMGLIDIA séu árangursrík hjá sjúklingum með stökkbreytingar í genum sem tjá β-frumu ATP-næm kalíumgöng og 6q24-litningatengda tímabundna sykursýki hjá nýburum.
Polish: Przy pierwszym użyciu otworzyć butelkę, odkręcając nakrętkę zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci przy jednoczesnym wciskaniu jej w dół.
Icelandic: Við fyrstu notkun skal opna glasið með því að skrúfa barnaöryggislokið af meðan því að þrýsta því niður um leið.