FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dexametasona pode ser utilizada com agentes teratogénicos conhecidos (por exemplo, talidomida, lenalidomida, pomalidomida e plerixafor) ou com substâncias citotóxicas que não são recomendadas durante a gravidez.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να χορηγείται σε συνδυασμό με ουσίες με γνωστή τερατογόνο δράση (π.χ. θαλιδομίδη, λεναλιδομίδη, πομαλιδομίδη, πλεριξαφόρη), ή με κυτταροτοξικές ουσίες, οι οποίες αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Portuguese: O Neofordex é indicado em adultos no tratamento do mieloma múltiplo sintomático em associação com outros medicamentos.
Greek: Το Neofordex ενδείκνυται για τη θεραπεία του συμπτωματικού πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες, σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Portuguese: Qual a composição de Neofordex - A substância ativa é dexametasona.
Greek: Τι περιέχει το Neofordex - Η δραστική ουσία είναι η δεξαμεθαζόνη.
Portuguese: Após a administração oral do Neofordex, os níveis plasmáticos de pico de dexametasona são atingidos ao fim de uma mediana de três horas.
Greek: Μετά από τη χορήγηση του Neofordex από το στόμα, η ανώτατη συγκέντρωση δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται κατά μέσο όρο σε τρεις ώρες.
Portuguese: Contudo, poderá ser administrada profilaxia antitrombótica com ácido acetilsalicílico de dose baixa.
Greek: Παρόλα αυτά η αντιθρομβωτική προφύλαξη με χαμηλές δόσεις ακετυλοσαλικυλικού οξέος είναι εφικτή.
Portuguese: Caso tenham estado em contacto com indivíduos com varicela ou sarampo, esses doentes devem iniciar, logo que for adequado, um tratamento preventivo com imunoglobulina normal intravenosa ou uma imunização passiva com imunoglobulina da varicella zoster (VZIG).
Greek: Εάν οι εν λόγω ασθενείς έχουν έρθει σε επαφή με άτομα που πάσχουν από ανεμευλογιά ή ιλαρά, πρέπει να τους χορηγηθεί προληπτική θεραπεία με ενδοφλέβια φυσιολογική αιμοσφαιρίνη ή να πραγματοποιηθεί παθητική ανοσοποίηση με ανοσοσφαιρίνη έναντι του έρπη ζωστήρα, ανάλογα με την περίπτωση.
Portuguese: Foi necessária uma exposição prolongada para atingir níveis máximos de marcadores apoptóticos, juntamente com um aumento da ativação da caspase 3 e da fragmentação do ADN.
Greek: Για την επίτευξη μέγιστων επιπέδων δεικτών απόπτωσης μαζί με αυξημένα επίπεδα ενεργοποίησης κασπασών-3 και κατακερματισμού του DNA απαιτείται παρατεταμένη έκθεση.
Portuguese: − cataratas, visão turva;
Greek: − Καταρράκτης, θαμπή όραση
Portuguese: − desenvolvimento de diabetes, perda ou aumento de apetite, aumento do peso ou diminuição do peso,
Greek: − Ανάπτυξη διαβήτη, απώλεια ή αύξηση της όρεξης, αύξηση ή μείωση σωματικού βάρους, κατακράτηση υγρών
Portuguese: A incidência de reações adversas previsíveis, incluindo atrofia suprarrenal, está relacionada com a dose, com o momento da administração e com a duração do tratamento (ver secção 4.4).
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης προβλεπόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών, περιλαμβανομένης της ατροφίας των επινεφριδίων, σχετίζεται με τη δόση, τον χρόνο χορήγησης και τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο
Portuguese: Os comprimidos individuais na embalagem intacta devem ser separados do blister por meio de perfuração, nomeadamente para utilização em sistemas de dosagem com vários compartimentos.
Greek: Τα μεμονωμένα δισκία σε άθικτη συσκευασία θα πρέπει να διαχωριστούν από την καρτέλα κυψέλης σχίζοντας στις διατρήσεις, π.χ. για χρήση σε θήκη ταξινόμησης φαρμάκων πολλαπλών θέσεων.
Portuguese: − AVC, dificuldades de coordenação ou movimento, desmaios;
Greek: − Εγκεφαλικό επεισόδιο, δυσκολία στον συντονισμό ή στην κίνηση, λιποθυμία
Portuguese: Se for idoso, alguns dos efeitos secundários de Neofordex poderão ser mais graves, sobretudo diminuição da espessura dos ossos (osteoporose), tensão arterial alta, níveis baixos de potássio, diabetes, suscetibilidade a infeções e diminuição da espessura da pele.
Greek: Εάν είστε ηλικιωμένοι, ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Neofordex ενδέχεται να είναι πιο σοβαρές, ιδίως η λέπτυνση των οστών (οστεοπόρωση), η υψηλή αρτηριακή πίεση, τα χαμηλά επίπεδα καλίου, ο διαβήτης, η ευαισθησία σε λοιμώξεις και η λέπτυνση του δέρματος.
Portuguese: Deite fora as metades dos comprimidos que não tomou.
Greek: Πετάξτε όσα μισά δισκία δεν έχετε καταναλώσει.
Portuguese: O Neofordex é um glucocorticoide de dose alta.
Greek: Το Neofordex είναι υψηλής δόσης γλυκοκορτικοειδές.
Portuguese: Para obter a dose de 20 mg, os comprimidos podem ser partidos em duas metades iguais pela ranhura.
Greek: Για τη χορήγηση δόσης 20 mg, τα δισκία μπορούν να θραύονται στην εγκοπή, σε δύο ίσα μέρη.
Portuguese: Desconhecida: Infeção, sépsis.
Greek: Μη γνωστές: Λοίμωξη, σήψη.
Portuguese: Foram também notificados com muita frequência casos de trombocitopenia nos doentes com mieloma múltiplo recidivante/refratário tratados com associação de dexametasona e pomalidomida.
Greek: Η θρομβοκυτταροπενία αναφέρθηκε επίσης πολύ συχνά από ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθιστάμενο πολλαπλό μυέλωμα που αντιμετωπίστηκε με τον συνδυασμό δεξαμεθαζόνης και πομαλιδομίδης.
Portuguese: Ocorreu neutropenia em 45,3% dos doentes com mieloma múltiplo recidivante e refratário que receberam pomalidomida mais dexametasona em dose baixa (Pom + LD-Dex), bem como em 19,5% dos doentes que receberam dexametasona em dose alta (HD-Dex).
Greek: Ουδετεροπενία εμφανίστηκε στο 45,3% των ασθενών με υποτροπιάζον και ανθιστάμενο πολλαπλό μυέλωμα που έλαβαν χαμηλή δόση δεξαμεθαζόνης και πομαλιδομίδη (Pom + LD-Dex), και στο 19,5% των ασθενών που έλαβαν υψηλή δόση δεξαμεθαζόνης (HD-Dex).
Portuguese: A posologia dos medicamentos antidiabéticos poderá ter de ser ajustada durante o tratamento com dexametasona e após o mesmo.
Greek: Η δοσολογία αντιδιαβητικών φαρμακευτικών προϊόντων ενδέχεται να πρέπει να προσαρμοστεί κατά τη διάρκεια και μετά από τη θεραπεία με δεξαμεθαζόνη.
Portuguese: Frequentes: Polaciúria; Pouco frequentes: Insuficiência renal.
Greek: Συχνές: Πολυουρία Όχι συχνές: Νεφρική ανεπάρκεια.
Portuguese: Desconhecida: Atrofia cutânea, acne.
Greek: Μη γνωστές: Ατροφία του δέρματος, ακμή.
Portuguese: Outras isoenzimas do citocromo P450 poderão também participar na biotransformação da dexametasona.
Greek: Ρόλο στον βιομετασχηματισμό της δεξαμεθαζόνης ενδέχεται να έχουν και άλλα ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450.
Portuguese: A neutropenia foi de grau 3 ou 4 em 41,7% dos doentes que receberam Pom + LD-Dex, em comparação com 14,8% que receberam HD-Dex.
Greek: Η ουδετεροπενία ήταν βαθμού 3 ή 4 στο 41,7% των ασθενών που έλαβαν Pom + LD-Dex, σε σύγκριση με το 14,8% που έλαβαν HD-Dex.
Portuguese: Poderá ser necessário aumentar a dose de insulina, antidiabéticos orais e anti-hipertensores.
Greek: Η δόση της ινσουλίνης, των πόσιμων αντιδιαβητικών και των αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων ενδέχεται να πρέπει να αυξηθεί.
Portuguese: Os dados baseiam-se na experiência passada e em estudos clínicos em doentes com mieloma múltiplo nos quais a dexametasona foi utilizada em monoterapia ou em associação com placebo.
Greek: Τα δεδομένα προέρχονται από την εμπειρία και από κλινικές μελέτες με ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα, στο πλαίσιο των οποίων η δεξαμεθαζόνη χρησιμοποιήθηκε ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με εικονικό φάρμακο.
Portuguese: A retenção de água e sódio é frequente e pode causar hipertensão.
Greek: Συχνά παρατηρείται κατακράτηση υγρών και νατρίου, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε υπέρταση.
Portuguese: Não amamente durante o tratamento.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να θηλάζετε.
Portuguese: A administração concomitante da dexametasona com indutores ou inibidores do CYP3A4 ou da P-gp pode causar uma diminuição ou um aumento das concentrações plasmáticas da dexametasona, respetivamente.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης με επαγωγείς ή αποκλειστές του CYP3A4 ή P-gp ενδέχεται να οδηγήσει σε μειωμένες ή αυξημένες συγκεντρώσεις της δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα αντίστοιχα.
Portuguese: Estes podem incluir dor de cabeça, problemas com a visão (incluindo dor ou inchaço ocular), sensação de enjoo, febre, dores nos músculos e articulações, inchaço no interior do nariz,
Greek: Σε αυτά μπορεί να περιλαμβάνονται κεφαλαλγία, προβλήματα με την όραση (μεταξύ των οποίων άλγος ή οίδημα στους οφθαλμούς), αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, πυρετός, άλγος στους μυς και στις αρθρώσεις, οίδημα στο εσωτερικό της μύτης, απώλεια βάρους, κνησμός στο δέρμα και επιπεφυκίτιδα.
Portuguese: A dexametasona é um glucocorticoide sintético; tem fortes efeitos anti-inflamatórios e uma baixa atividade mineralocorticoide.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη είναι συνθετικό γλυκοκορτικοειδές το οποίο συνδυάζει υψηλές αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες με χαμηλή δραστηριότητα αλατοκορτικοειδούς.
Portuguese: É necessária uma supervisão clínica rigorosa para evitar reações potencialmente fatais.
Greek: Για την αποφυγή απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών απαιτείται στενή κλινική επίβλεψη.
Portuguese: Antes da utilização do Neofordex em associação com qualquer outro medicamento, deve consultar-se o Resumo das Características do Medicamento do mesmo.
Greek: Πριν από τη χρήση του Neofordex σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να συμβουλεύεσθε την περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος του συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Neofordex - se sofre de doença no fígado ou nos rins, - se sofre de doença cardíaca ou teve recentemente um ataque cardíaco, - se tem tensão arterial alta, nível de colesterol alto ou é fumador, - se tem diabetes ou se existem antecedentes de diabetes na sua família, - se sofre de osteoporose, sobretudo se for uma mulher e estiver na menopausa, - se sofre de glaucoma (pressão ocular alta) ou se existem antecedentes de glaucoma na sua família, - se sofre de miastenia gravis (uma doença que afeta os músculos), - se tem uma úlcera péptica (úlcera no estômago ou duodeno) ou antecedentes de úlceras pépticas,
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Neofordex - εάν πάσχετε από ηπατική ή νεφρική νόσο, - εάν πάσχετε από καρδιακή νόσο ή υποστήκατε πρόσφατα καρδιακή προσβολή, - εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής, - εάν πάσχετε από διαβήτη ή υπάρχει ιστορικό διαβήτη στην οικογένειά σας, - εάν πάσχετε από οστεοπόρωση, ιδίως εάν είστε γυναίκα στην εμμηνόπαυση,
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 98,1 mg de lactose (mono-hidratada).
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 98,1 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Portuguese: − Medicamentos que podem aumentar a concentração plasmática da dexametasona:
Greek: − Φαρμακευτικά προϊόντα που ενδέχεται να αυξήσουν τη συγκέντρωση της δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα:
Portuguese: − inflamação dos olhos e/ou das pálpebras, aumento da lacrimação;
Greek: − Φλεγμονή του οφθαλμού και/ή των βλεφάρων, αυξημένη δακρύρροια
Portuguese: A neutropenia foi a reação adversa hematológica de grau 3 ou 4 notificada com maior frequência nos doentes com mieloma múltiplo recidivante/refratário tratados com associação de dexametasona e pomalidomida.
Greek: Η ουδετεροπενία ήταν η συχνότερα αναφερόμενη αιματολογική ανεπιθύμητη ενέργεια Βαθμού 3 ή 4 σε ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθιστάμενο πολλαπλό μυέλωμα που αντιμετωπίστηκε με τον συνδυασμό δεξαμεθαζόνης και πομαλιδομίδης.
Portuguese: As reações adversas frequentes aos corticosteroides sistémicos podem estar associadas a consequências mais graves nos idosos, sobretudo osteoporose, hipertensão, hipocalemia, diabetes, suscetibilidade a infeções e diminuição da espessura da pele.
Greek: Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες των συστημικών κορτικοστεροειδών ενδέχεται να σχετίζονται με πιο σοβαρές συνέπειες σε ασθενείς προχωρημένης ηλικίας, όπως με οστεοπόρωση, υπέρταση, υποκαλιαιμία, διαβήτη, ευαισθησία σε λοιμώξεις και λέπτυνση του δέρματος.
Portuguese: É muito frequente verificar-se a ocorrência de hiperglicemia, insónias, dor e fraqueza muscular, astenia, fadiga, edema e aumento de peso.
Greek: Πολύ συχνά παρατηρείται υπεργλυκαιμία, αϋπνία, μυϊκό άλγος και αδυναμία, εξασθένηση, κόπωση, οίδημα και αύξηση βάρους.
Portuguese: A atividade apoptótica da dexametasona é reforçada pela associação com a talidomida ou respetivos análogos e com um inibidor do proteassoma (por exemplo, bortezomib).
Greek: Η αποπτωτική δραστηριότητα της δεξαμεθαζόνης ενισχύεται με τον συνδυασμό με θαλιδομίδη ή τα ανάλογα αυτής και με τον αποκλειστή πρωτεοσώματος (π.χ. βορτεζομίμπη).
Portuguese: − sensibilidade, dormência, formigueiro ou sensação de ardor na pele, ou dor nas mãos ou pés devido a lesões nervosas, tonturas, tremores, dor de cabeça, perda ou alteração do sentido do paladar;
Greek: − Ευαισθησία, αιμωδία, αίσθημα μυρμηγκιάσματος, ή καούρα στο δέρμα, ή άλγος στα άκρα λόγω βλάβης στα νεύρα, ζάλη, τρέμουλο, κεφαλαλγία, απώλεια ή αλλαγές στην αίσθηση της γεύσης
Portuguese: − aumento dos níveis de açúcar no sangue, prisão de ventre;
Greek: − Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, δυσκοιλιότητα
Portuguese: − Medicamentos que podem reduzir a concentração plasmática da dexametasona:
Greek: − Φαρμακευτικά προϊόντα που ενδέχεται να μειώσουν τη συγκέντρωση της δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα:
Portuguese: A associação de lenalidomida, talidomida ou pomalidomida com dexametasona está relacionada com um risco acrescido de trombose venosa profunda e embolia pulmonar nos doentes com mieloma múltiplo (ver secção 4.5).
Greek: Ο συνδυασμός λεναλιδομίδης, θαλιδομίδης ή πομαλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: 10 x 1 comprimidos em blister perfurado de OPA/alumínio/PVC-alumínio para dose unitária.
Greek: 10 x 1 δισκία σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης από OPA/αλουμίνιο/PVC-αλουμίνιο.
Portuguese: Os comprimidos devem ser mantidos no blister até à administração.
Greek: Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στη συσκευασία κυψέλης μέχρι τη χορήγηση.
Portuguese: • Ivermectina, devido a uma redução dos níveis plasmáticos da ivermectina.
Greek: • Ιβερμεκτίνη, λόγω μείωσης των επιπέδων ιβερμεκτίνης στο πλάσμα.
Portuguese: Nos doentes com mieloma múltiplo, a associação da dexametasona com a talidomida e respetivos análogos está ligada a um risco maior de tromboembolia venosa (essencialmente trombose venosa profunda e embolia pulmonar) e tromboembolia arterial (essencialmente enfarte do miocárdio e acontecimento vascular cerebral) (ver secções 4.5 e 4.8).
Greek: Συμβάματα φλεβικής και αρτηριακής θρομβοεμβολής Σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα, ο συνδυασμός δεξαμεθαζόνης με θαλιδομίδη και τα ανάλογα αυτής σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (κυρίως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή) και αρτηριακής θρομβοεμβολής (κυρίως έμφραγμα του μυοκαρδίου και εγκεφαλοαγγειακό επεισόδιο) (βλ. παραγράφους 4.5 και 4.8).
Portuguese: − ritmo cardíaco rápido ou irregular, tensão arterial demasiado alta ou demasiado baixa, formação de coágulos sanguíneos que podem obstruir vasos sanguíneos (por exemplo, nas pernas ou pulmões),
Greek: − Γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, πολύ υψηλή ή πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση, δημιουργία θρόμβων αίματος που ενδέχεται να φράξουν τα αιμοφόρα αγγεία (για παράδειγμα στα κάτω άκρα ή στους πνεύμονες), οίδημα στα άκρα, ερυθρότητα του δέρματος του προσώπου ή του σώματος
Portuguese: Os sinais que indicam o desenvolvimento de uma infeção podem ser ocultados pela terapêutica com dexametasona.
Greek: Οι ενδείξεις εμφάνισης λοίμωξης ενδέχεται να συγκαλυφθούν από τη θεραπεία με δεξαμεθαζόνη.
Portuguese: Tendinite
Greek: Τενοντίτιδα
Portuguese: Neofordex contém lactose
Greek: Το Neofordex περιέχει λακτόζη
Portuguese: • Praziquantel, devido à redução das concentrações plasmáticas de praziquantel que resulta de um aumento do seu metabolismo hepático provocado pela dexametasona, com um risco de falha do tratamento.
Greek: • Πραζικουαντέλη, λόγω της μείωσης των συγκεντρώσεων πραζικουαντέλης στο πλάσμα οφειλόμενης στην αύξηση του ηπατικού μεταβολισμού της από τη δεξαμεθαζόνη, με κίνδυνο αστοχίας της θεραπείας.
Portuguese: − tosse, dificuldades respiratórias, dificuldades na fala, garganta ou boca inflamada, rouquidão, boca seca,
Greek: − Βήχας, αναπνευστική δυσχέρεια, δυσκολία στην ομιλία, ερεθισμός στον φάρυγγα ή στο στόμα, βράγχος,
Portuguese: Neofordex contém lactose, um açúcar.
Greek: Το Neofordex περιέχει λακτόζη, ένα σάκχαρο.
Portuguese: Ainda que possa ser necessário um tratamento específico, a maioria das reações desaparece após a redução da dose ou a interrupção do tratamento.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρούν μετά τη μείωση ή τη διακοπή της δόσης, μολονότι ενδέχεται να χρειαστεί ειδική θεραπεία.
Portuguese: Ocorreu trombocitopenia em 27,0% dos doentes com mieloma múltiplo recidivante e refratário que receberam Pom + LD-Dex e em 26,8% dos doentes que receberam HD-Dex.
Greek: Θρομβοκυτταροπενία εμφανίστηκε στο 27,0% των ασθενών με υποτροπιάζον και ανθιστάμενο πολλαπλό μυέλωμα που έλαβαν Pom + LD-Dex, και στο 26,8% των ασθενών που έλαβαν HD-Dex.
Portuguese: Desconhecida: Pancreatite, perfuração gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, úlcera gastrointestinal.
Greek: Μη γνωστές: Παγκρεατίτιδα, γαστρεντερική διάτρηση, γαστρεντερική αιμορραγία, έλκος του γαστρεντερικού σωλήνα.
Portuguese: • Docetaxel e ciclofosfamida, devido a uma redução dos respetivos níveis plasmáticos por indução do CYP3A e da P-gp.
Greek: • Δοσεταξέλη και κυκλοφωσφαμίδη, λόγω μείωσης των επιπέδων τους στο πλάσμα μέσω της επαγωγής του CYP3A και της P-gp.
Portuguese: Pouco frequentes: Desidratação, hipocalcemia, hipomagnesemia; Desconhecida: Diminuição da tolerância à glucose, retenção de sódio, alcalose metabólica.
Greek: Όχι συχνές: Αφυδάτωση, υπασβεστιαιμία, υπομαγνησιαιμία Μη γνωστές: Διαταραγμένη ανοχή στη γλυκόζη, κατακράτηση νατρίου, μεταβολική αλκάλωση.
Portuguese: Os doentes expostos devem ser aconselhados a consultar um médico de imediato.
Greek: Οι ασθενείς που έχουν εκτεθεί σε τέτοιο περιβάλλον πρέπει να γνωρίζουν ότι οφείλουν να αναζητούν άμεσα ιατρική φροντίδα.
Portuguese: − cãibras musculares, fraqueza muscular;
Greek: − Μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία
Portuguese: • Ciclosporina, devido a uma redução da biodisponibilidade e dos níveis plasmáticos da ciclosporina.
Greek: • Κυκλοσπορίνη, λόγω της μείωσης της βιοδιαθεσιμότητας της κυκλοσπορίνης και των επιπέδων της στο πλάσμα.
Portuguese: Não tome Neofordex
Greek: Μην πάρετε το Neofordex
Portuguese: A trombocitopenia foi de grau 3 ou 4 em 20,7% dos doentes que receberam Pom + LD-Dex e em 24,2% dos doentes que receberam HD-Dex.
Greek: Η θρομβοκυτταροπενία ήταν βαθμού 3 ή 4 στο 20,7% των ασθενών που έλαβαν Pom + LD-Dex και στο 24,2% που έλαβαν HD-Dex.
Portuguese: Como tomar Neofordex 4.
Greek: Πώς να πάρετε το Neofordex 4.
Portuguese: As seguintes associações devem ser evitadas devido a questões de segurança:
Greek: Λόγω ανησυχιών σχετικά με την ασφάλεια, πρέπει να αποφεύγονται οι συνδυασμοί με τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα:
Portuguese: • Com medicamentos que apresentam um risco de Torsades de Pointes, devido ao risco acrescido de arritmia ventricular.
Greek: • Με φαρμακευτικά προϊόντα που ενέχουν κίνδυνο ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου, λόγω αυξημένου κινδύνου κοιλιακής αρρυθμίας.
Portuguese: Frequentes: Depressão, ansiedade, agressividade, estado confusional, irritabilidade, nervosismo, alteração do humor, agitação, humor eufórico;
Greek: Συχνές: Κατάθλιψη, άγχος, επιθετικότητα, συγχυτική κατάσταση, ευερεθιστότητα, νευρικότητα, εναλλαγή στη διάθεση, ταραχή, ευφορία
Portuguese: Antes do início de qualquer tratamento de associação, devem ser consultados todos os Resumos das Características do Medicamento relevantes para a obtenção de informações adicionais.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες πριν από την έναρξη οποιασδήποτε θεραπείας συνδυασμού πρέπει να συμβουλεύεστε τις σχετικές πληροφορίες των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Portuguese: − cicatrização lenta das feridas, acne, diminuição da espessura da pele, hematomas, descolorações vermelhas ou púrpura na pele (púrpura);
Greek: − Αργή επούλωση τραυμάτων, ακμή, λέπτυνση του δέρματος, μώλωπες, χρωματισμός του δέρματος με κόκκινες ή μοβ κηλίδες (πορφύρα)
Portuguese: Frequentes: Reações tromboembólicas venosas, sobretudo trombose venosa profunda e embolia pulmonar, hipertensão, hipotensão, rubor, aumento da tensão arterial, diminuição da tensão arterial diastólica;
Greek: Συχνές: Φλεβικές θρομβοεμβολικές αντιδράσεις, κυρίως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή, υπέρταση, υπόταση, εξάψεις, αυξημένη καρδιακή πίεση, μειωμένη διαστολική αρτηριακή πίεση
Portuguese: O Neofordex contém lactose.
Greek: Το Neofordex περιέχει λακτόζη.
Portuguese: Quando a dexametasona é administrada em monoterapia, em até 34% dos doentes recentemente diagnosticados com mieloma múltiplo podem observar-se reações neuropáticas periféricas de grau reduzido, principalmente parestesia de grau 1.
Greek: Αντιδράσεις περιφερικής νευροπάθειας χαμηλού βαθμού, κυρίως παραισθησία βαθμού 1, ενδέχεται να παρατηρηθούν με τη μονοθεραπεία δεξαμεθαζόνης σε ποσοστό έως και 34% των νεοδιαγνωσθέντων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα.
Portuguese: − dores, febre, arrepios, desmaios, vertigens, exaustão, sonolência, problemas de equilíbrio.
Greek: − Άλγος, πυρετός, ρίγη, λιποθυμία, ίλιγγος, εξάντληση, λήθαργος, διαταραχή της αίσθησης ισορροπίας.
Portuguese: A dexametasona pode provocar malformações congénitas (ver secção 5.3).
Greek: Η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να προκαλεί συγγενείς δυσπλασίες (βλ. παράγραφο 5.3).
Portuguese: Como conservar Neofordex 6.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Neofordex 6.
Portuguese: • Efedrina, devido a uma redução dos níveis plasmáticos de dexametasona que resulta do aumento da depuração metabólica.
Greek: • Eφεδρίνη, λόγω μείωσης των επιπέδων δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα μέσω της αύξησης της μεταβολικής κάθαρσης.
Portuguese: − febre causada pela insuficiência de determinados glóbulos brancos, insuficiência de todos os tipos de células sanguíneas, redução da coagulação sanguínea, diminuição dos níveis de magnésio ou cálcio no sangue;
Greek: − Πυρετός λόγω έλλειψης συγκεκριμένων λευκών αιμοσφαιρίων, έλλειψη όλων των τύπων αιμοσφαιρίων,
Portuguese: Pouco frequentes: Isquemia miocárdica, bradicardia; Desconhecida: Insuficiência cardíaca congestiva.
Greek: Όχι συχνές: Ισχαιμία του μυοκαρδίου, βραδυκαρδία Μη γνωστές: Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Portuguese: É necessário informar os doentes de que devem consultar um médico se desenvolverem sintomas como dispneia (falta de ar), dor torácica ou inchaço do braço ou perna.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι οφείλουν να αναζητούν τη βοήθεια γιατρού εάν εμφανίσουν συμπτώματα όπως δύσπνοια, άλγος στον θώρακα ή οίδημα στα άκρα.
Portuguese: • Aprepitante e fosaprepitante, devido a um aumento das concentrações plasmáticas da dexametasona que resulta de uma redução do seu metabolismo hepático.
Greek: • Aπρεπιτάντη και φοσαπρεπιτάντη, λόγω αύξησης των συγκεντρώσεων δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα μέσω της μείωσης του ηπατικού μεταβολισμού της.
Portuguese: • Lapatinib, devido a um aumento da hepatotoxicidade do lapatinib, provavelmente devido à indução do metabolismo do CYP3A4.
Greek: • Λαπατινίμπη, λόγω αυξημένης ηπατοτοξικότητας της λαπατινίμπης, πιθανόν λόγω της επαγωγής του μεταβολισμού του CYP3A4.
Portuguese: − erupção na pele, comichão, pele avermelhada;
Greek: − Εξάνθημα, κνησμός, ερυθρότητα του δέρματος
Portuguese: − agressividade, confusão, irritabilidade, nervosismo, irrequietude, humor alterado;
Greek: − Επιθετικότητα, σύγχυση, ευερεθιστότητα, νευρικότητα, ανησυχία, μεταβολές στη διάθεση
Portuguese: As mulheres devem evitar engravidar durante o tratamento com o Neofordex.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Neofordex οι γυναίκες πρέπει να αποφεύγουν την εγκυμοσύνη.
Portuguese: Ainda que tais reações tenham sido notificadas com pouca frequência, os doentes/prestadores de cuidados devem também ser alertados para a possibilidade de ocorrência de perturbações do foro psiquiátrico durante, ou imediatamente após, o desmame/suspensão da dose de esteroides sistémicos.
Greek: Επίσης οι ασθενείς και/ή τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να είναι ενήμεροι για πιθανές ψυχιατρικές διαταραχές που ενδέχεται να εμφανιστούν είτε κατά τη διάρκεια, είτε αμέσως μετά τη σταδιακή μείωση/διακοπή της δόσης των συστημικών στεροειδών, παρότι τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες δεν αναφέρονται συχνά.