FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Labesfal Genéricos, S.A.
Slovak: Portugalsko Labesfal Genéricos, S.A.
French: Grèce Bennett Pharmaceutical S.A.
Slovak: Bennett Pharmaceutical S.A.
French: Metforminijev Klorid Lek
Slovak: Metforminijev Klorid
French: Pays-Bas Usv Europe Limited
Slovak: Holandsko Usv Europe
French: Laboratórios Anova - Produtos
Slovak: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos
French: Axcount Generika Gmbh
Slovak: Nemecko Axcount Generika Gmbh
French: France Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
French: Grèce Verisfield (Uk) Ltd
Slovak: Verisfield (Uk)
French: Zentiva Italia Srl
Slovak: Taliansko Zentiva Italia
French: Mylan S.P.A.
Slovak: Taliansko Mylan S.P.A.
French: Abiogen Pharma S.P.A.
Slovak: Taliansko Abiogen Pharma S.P.A.
French: Metformin Wockhardt Uk
Slovak: Metformin Wockhardt
French: Espagne Teva Pharma S.L.U
Slovak: Španielsko Teva Pharma S.L.U
French: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Slovak: Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
French: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Slovak: Portugalsko Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
French: Doc Generici S.R.L.
Slovak: Taliansko Doc Generici S.R.L.
French: Mylan, Lda
Slovak: Portugalsko Mylan, Lda
French: Pays-Bas Merck B.V.
Slovak: Holandsko Merck B.V.
French: Slovénie Merck D.O.O.
Slovak: Slovinsko Merck D.O.O.
French: Pensa Pharma S.P.A.
Slovak: Taliansko Pensa Pharma S.P.A.
French: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Portugalsko Tolife -Produtos Farmacêuticos, S.A.
French: Merck Serono Gmbh
Slovak: Nemecko Merck Serono Gmbh
French: Autriche Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Slovak: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
French: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Portugalsko Sanofi -Produtos Farmaceuticos
French: Pays-Bas Teva Nederland B.V.
Slovak: Holandsko Teva Nederland B.V.
French: Pays-Bas Medcell Pharma B.V.
Slovak: Holandsko Medcell Pharma B.V.
French: Eg Spa
Slovak: Taliansko Eg Spa
French: Institut Für Industrielle Pharmazie F&e Gmbh
Slovak: Pharmazie F&e Gmbh
French: Pays-Bas Centrafarm B.V.
Slovak: Holandsko Centrafarm B.V.
French: Sandoz S.P.A.
Slovak: Taliansko Sandoz S.P.A.
French: Espagne Apotex Europe Bv
Slovak: Španielsko Apotex Europe
French: Croatie Merck D.O.O
Slovak: Chorvátsko Merck D.O.O
French: Islande Takeda Pharma A-S
Slovak: Takeda Pharma A-S
French: Belgique Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
French: Pologne Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
French: Pays-Bas Apotex Europe Bv
Slovak: Holandsko Apotex Europe
French: Stada Arzneimittel Ag
Slovak: Stada Arzneimittel
French: Chlorhydrate de metformine 170 mg/ml
Slovak: Metformíniumchlorid 170 mg/ml
French: Grèce Merck A.E.
Slovak: Merck A.E.
French: Hexal Ag
Slovak: Nemecko Hexal Ag
French: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Slovak: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
French: Républiq ue tchèque
Slovak: Česká republika
French: Denk Pharma Gmbh & Co.
Slovak: Nemecko Denk Pharma Gmbh &Co.
French: Chypre Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Slovak: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
French: Autriche Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood софамет
Slovak: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
French: Mylan Dura Gmbh
Slovak: Nemecko Mylan Dura Gmbh
French: Grèce Generics Pharma Hellas Ltd
Slovak: Generics Pharma Hellas
French: Farmacêutica, S.A.
Slovak: Indústria Farmacêutica, S.A.
French: Hongrie Generics [uk] Limited
Slovak: Maďarsko Generics [uk]
French: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Slovak: Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest
French: Hongrie Stada Arzneimittel Ag
Slovak: Maďarsko Stada Arzneimittel
French: Suède Teva Sweden Ab
Slovak: Teva Sweden
French: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Slovak: Portugalsko Ipca Productos Farmaceuticos
French: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Slovak: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride
French: Pologne Sandoz Gmbh
Slovak: Sandoz Gmbh
French: T&d Pharma Gmbh
Slovak: Nemecko T&d Pharma Gmbh
French: S.A. Menarini Benelux N.V.
Slovak: Menarini Benelux
French: Bulgarie Merck Santé S.A.S.
Slovak: Bulharsko Merck Santé S.A.S.
French: Pologne 1 A Pharma Gmbh
Slovak: Nemecko 1 A Pharma Gmbh
French: Hongrie Vitabalans Oy
Slovak: Maďarsko Vitabalans
French: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Basi -Indústria Farmacêutica, S.A.
French: Autriche Arcana Arzneimittel Gmbh
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh
French: Finlande Hexal A-S
Slovak: Hexal A-S
French: Suède Laboratórios Anova -Produtos Farmacêuticos Lda
Slovak: Portugalsko Laboratórios Anova -Produtos Farmacêuticos
French: Chlorhydrate de metformine 100 mg/ml
Slovak: Metformíniumchlorid 100 mg/ml
French: Chlorhydrate de metformine 500 ml/5 ml
Slovak: Metformíniumchlorid 500 ml/5 ml
French: Embonate de metformine 700 mg comprimé
Slovak: Metformín-embonát 700 mg tableta
French: Slovénie Vitabalans Oy
Slovak: Slovinsko Vitabalans
French: Metformin Mercury Pharmaceuticals
Slovak: Mercury Pharmaceuticals
French: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta)
Slovak: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta)
French: Aurobindo Pharma (Portugal),
Slovak: Aurobindo Pharma (Malta)
French: Metformin Hydrochloride
Slovak: Metformine Hydrochloride
French: France Merck Santé S.A.S.
Slovak: Francúzsko Merck Santé S.A.S.
French: Comprimé dispersible
Slovak: Perorálny roztok
French: Teva Gmbh
Slovak: Nemecko Teva Gmbh
French: Portugal
Slovak: Grécko
French: Slovaquie Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Slovak: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
French: Vitabalans Oy
Slovak: Vitabalans
French: Autriche Stada Arzneimittel Gmbh
Slovak: Stada Arzneimittel Gmbh
French: 12 décembre 2016 EMA/868987/2016
Slovak: 12. december 2016 EMA/868987/2016
French: La réévaluation des médicaments contenant de la metformine a été initiée le 28 janvier 2016 à la demande des Pays-Bas, conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich metformín sa začalo 28. januára 2016 na žiadosť Holandska podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
French: Le DFG doit être déterminé avant l'initiation du traitement et au moins une fois par an par la suite.
Slovak: GFR sa má posúdiť pred začatím liečby a potom aspoň jedenkrát ročne.
French: Les informations sur le produit actuelles varient également selon les pays et les produits au sein de l'UE et ne sont plus conformes aux directives cliniques.
Slovak: Okrem toho, súčasné informácie o lieku sa odlišujú v rámci EÚ v závislosti od krajiny a lieku a už nie sú konzistentné s klinickými usmerneniami.
French: La dose de metformine doit être adaptée selon la fonction rénale du patient.
Slovak: Dávka metformínu sa má upraviť v závislosti od funkcie obličiek pacienta.
French: Des médicaments contenant uniquement de la metformine sont autorisés dans l'UE depuis les années 1960; ils sont commercialisés sous le nom de Glucophage et d'autres noms commerciaux.
Slovak: Lieky obsahujúce výlučne metformín boli v EÚ povolené na vnútroštátnej úrovni v 60. rokoch 20. storočia pod názvom Glucophage a pod inými obchodnými názvami.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE le 12 décembre 2016.
Slovak: 12. 2016 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
French: En outre, l'association glibenclamide/metformine (Glucovance) a été autorisée au niveau national.
Slovak: Na vnútroštátnej úrovni bola tiež povolená kombinácia glibenklamid/metformín (Glucovance).
French: Les informations sur le produit détaillent également les facteurs de risque relatifs à l'acidose lactique qui doivent être vérifiés avant et durant le traitement.
Slovak: V informáciách o lieku sú tiež podrobne opísané rizikové faktory laktátovej acidózy, ktoré treba preskúmať pred liečbou a počas nej.
French: Les informations sur le produit relatives aux médicaments contenant de la metformine seront mises à jour afin de refléter les nouvelles recommandations et de veiller à ce que tous les patients de l'UE bénéficient des mêmes conseils.
Slovak: Informácie o liekoch obsahujúcich metformín sa budú aktualizovať tak, aby odzrkadľovali tieto nové odporúčania a aby sa zabezpečilo, že všetci pacienti v EÚ dostanú rovnaké odporúčania.
French: • En cas de question ou de doute à propos de votre traitement contre le diabète ou du niveau de votre fonction rénale, parlez-en avec votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Slovak: Ak máte nejaké otázky alebo výhrady týkajúce sa liečby cukrovky alebo úrovne funkcie obličiek vo vašom prípade, porozprávajte sa s lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
French: Elle est utilisée en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle des taux de glucose (sucre) dans le sang.
Slovak: Metformín sa používa spolu s diétou a cvičením na zlepšenie kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi.
French: • La déshydratation (perte importante de liquides corporels) augmente le risque d'apparition d'une acidose lactique.
Slovak: Dehydratácia (výrazná strata telesných tekutín) zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy.
French: Dans ce cas, arrêtez la prise de metformine pendant une courte période et parlez-en avec votre médecin.
Slovak: V týchto prípadoch prestaňte na krátky čas užívať metformín a porozprávajte sa s lekárom, ktorý vám poskytne ďalšie pokyny.
French: Les recommandations claires en matière de posologie et de surveillance avant et après le traitement visent à minimiser la possibilité d'un risque accru chez ces patients.
Slovak: Cieľom jasných odporúčaní týkajúcich sa dávkovania a sledovania pred liečbou a počas nej je minimalizovať akékoľvek možné zvýšené riziko u týchto pacientov.
French: Inzucchi, S.E.
Slovak: Inzucchi, S.E. et al.,
French: Les sociétés qui commercialisent des médicaments contenant de la metformine seront tenues de surveiller attentivement et d'analyser les futurs cas d'acidose lactique et de les signaler lors d'un prochain rapport périodique de sécurité, et ce afin d'assurer le suivi de toute évolution de la fréquence de cet effet indésirable.
Slovak: Spoločnosti, ktoré uvádzajú na trh lieky obsahujúce metformín, budú požiadané, aby pozorne sledovali a analyzovali ďalšie prípady laktátovej acidózy a uviedli tieto prípady v rámci ďalších periodických hodnotení bezpečnosti s cieľom sledovať akékoľvek zmeny vo frekvencii tohto vedľajšieho účinku.
French: Toutefois, après examen de la littérature scientifique, de données cliniques, d'études épidémiologiques et des directives cliniques des organismes médicaux, l'EMA a conclu que la vaste population de patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée pouvait tirer profit de l'utilisation de la metformine.
Slovak: Vzhľadom na odbornú literatúru, klinické údaje, epidemiologické štúdie a klinické usmernenia od zdravotníckych orgánov však agentúra EMA dospela k záveru, že použitie metformínu môže byť prínosom pre veľkú populáciu pacientov so stredne zníženou funkciou obličiek.
French: La metformine peut accroître le risque d'apparition d'une complication rare, mais grave, appelée acidose lactique, qui survient lorsque l'acide lactique naturellement produit s'accumule dans le sang à un rythme plus rapide que la capacité d'élimination.
Slovak: Metformín môže zvýšiť riziko zriedkavej, ale závažnej komplikácie s názvom laktátová acidóza, ktorá sa vyskytuje v prípade, že prirodzene vytváraná kyselina mliečna sa hromadí v krvi rýchlejšie než sa môže odstrániť.
French: • Plusieurs produits d'association à dose fixe contenant de la metformine sont disponibles en Europe (voir ci-dessous).
Slovak: V Európe je k dispozícii niekoľko kombinovaných liekov s pevnou dávkou obsahujúcich metformín (pozri ďalej).
French: Eppenga, W.L.
Slovak: Eppenga, W.L. et al.,
French: Salpeter, S.R.
Slovak: Salpeter, S.R. et al.,
French: Richy, F.F.
Slovak: Richy, F.F. et al.,
French: Si ces produits sont administrés à des patients souffrant d'une insuffisance rénale, il convient d'examiner les restrictions et l'efficacité de l'autre principe actif de l'association, la faisabilité de l'ajustement de la dose et la possibilité d'utiliser des comprimés séparés.
Slovak: Ak sa tieto lieky použijú u pacientov so zníženou funkciou obličiek, treba vziať na vedomie obmedzenia a účinnosť týkajúce sa ďalšej účinnej látky v kombinácii, realizovateľnosť úpravy dávky a alternatívu použitia individuálnych tabliet.
French: Les médicaments suivants contenant, dans un même comprimé, une association de metformine et d'autres médicaments contre le diabète ont été autorisés de manière centralisée par l'intermédiaire de l'EMA: pioglitazone/metformine (Competact, Glubrava), dapagliflozine/metformine (Ebymect, Xigduo), sitagliptine/metformine (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptine/metformine (Jentadueto), saxagliptine/metformine (Komboglyze), alogliptine/metformine (Vipdomet), canagliflozinee/metformine
Slovak: Prostredníctvom agentúry EMA boli centrálne povolené tieto lieky obsahujúce kombinácie metformínu s ďalšími antidiabetickými liekmi v jednej tablete: pioglitazón/metformín (Competact, Glubrava), dapagliflozín/metformín (Ebymect, Xigduo), sitagliptín/metformín (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptín/metformín (Jentadueto), saxagliptín/metformín (Komboglyze), alogliptín/metformín (Vipdomet), kanagliflozín/metformín (Vokanamet), vildagliptín/metformín (Eucreas, Icandra, Zomarist) a empagliflozín/metformín (Synjardy).
French: Actuellement, les informations sur le produit précisent que la metformine ne doit pas être utilisée chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale car ceux-ci sont considérés comme étant davantage exposés au risque d'acidose lactique, leurs reins ne parvenant pas à éliminer la metformine de manière suffisamment efficace.
Slovak: V súčasnosti sa v informáciách o lieku uvádza, že metformín sa nesmie používať u pacientov so zníženou funkciou obličiek, keďže sa predpokladá, že u týchto pacientov je vyššie riziko vzniku laktátovej acidózy, lebo ich obličky neodstraňujú metformín dostatočne účinne.
French: Les informations sur le produit relatives à ces médicaments seront mises à jour afin de modifier la contre-indication qui y figure et de fournir des informations en matière de posologie, de surveillance et de précautions à prendre chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale.
Slovak: Informácie o týchto liekoch sa budú aktualizovať, pričom sa zmení súčasná kontraindikácia a uvedú sa informácie o dávkach, sledovaní a opatreniach u pacientov so zníženou funkciou obličiek.
French: Par exemple, la dapagliflozine/metformine (Ebymect, Xigduo) n'est pas recommandée chez les patients dont le DFG est inférieur à 60 ml/min; la canagliflozine/metformine (Vokanamet) et l'empagliflozine/metformine (Synjardy) sont déconseillées chez les patients dont le DFG est inférieur à 45 ml/min et ne doivent pas être utilisées chez les patients dont le DFG est inférieur à 60 ml/min.
Slovak: Napríklad kombinácia dapagliflozín/metformín (Ebymect, Xigduo) sa neodporúča u pacientov s GFR<60 ml/min.; kombinácie kanagliflozín/metformín (Vokanamet) a empagliflozín/metformín (Synjardy) sa neodporúčajú u pacientov s GFR<45 ml/min.
French: Ces recommandations ont été formulées à l'issue d'une réévaluation par l'EMA des médicaments contenant de la metformine, faisant suite à des préoccupations quant au fait que les données scientifiques actuelles ne prouvent pas l'existence d'une contre-indication chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée.
Slovak: Tieto odporúčania sú výsledkom preskúmania liekov obsahujúcich metformín agentúrou EMA z dôvodu výhrad, že súčasné vedecké dôkazy neodôvodňujú kontraindikáciu u pacientov so stredne zníženou funkciou obličiek.
French: Pour obtenir de plus amples informations au sujet des médicaments autorisés par l'intermédiaire d'une procédure centralisée, cliquez ici.
Slovak: Ďalšie informácie o centrálne povolených liekoch sú uvedené tu.
French: • Les patients atteints d'une insuffisance rénale peuvent être exposés à un risque plus élevé d'acidose lactique, un effet indésirable rare, mais grave, des médicaments contenant de la metformine, provoqué par l'accumulation d'acide lactique dans le sang.
Slovak: Pacienti so zníženou funkciou obličiek môžu byť vystavení vyššiemu riziku laktátovej acidózy, zriedkavému, ale závažnému vedľajšiemu účinku liekov obsahujúcich metformín, ktorý je spôsobený hromadením kyseliny mliečnej v krvi.
French: En cas de vomissements, de diarrhée ou de fièvre sévères, d'exposition à la chaleur ou d'ingestion réduite de liquides, vous pouvez être déshydraté.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažné vracanie, hnačka alebo horúčka, ak ste vystavení horúčave, alebo pijete menej tekutín ako za normálnych okolností, mohli by ste byť dehydratovaní.
French: et al., ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Slovak: ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
French: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, p. 1253.
Slovak: ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, zväzok 61, s. 1253.
French: La metformine est un médicament utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter le diabète de type 2.
Slovak: Metformín je liek, ktorý sa používa v monoterapii alebo v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu cukrovky 2. typu.
French: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Slovak: ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
French: et al., ‘Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review', JAMA, 2014, Vol. 312, p. 2668.
Slovak: ‘Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review', JAMA, 2014, zväzok 312, s. 2668.
French: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, p. 1892.
Slovak: ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, zväzok 170, s. 1892.
French: • Certains produits d'association à dose fixe ne sont toujours pas recommandés chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée car l'autre principe actif de l'association ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Slovak: Niektoré kombinované lieky s pevnou dávkou sa stále neodporúčajú u pacientov s mierne zníženou funkciou obličiek, keďže u týchto pacientov sa nemá používať druhá účinná látka v kombinácii.
French: • Ces dernières recommandations permettront l'harmonisation dans l'UE des informations sur le produit relatives à l'utilisation de la metformine chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale et aux précautions à prendre concernant le risque d'acidose lactique.
Slovak: Tieto najnovšie odporúčania povedú k harmonizácii informácií o lieku, pokiaľ ide o použitie metformínu u pacientov so zníženou funkciou obličiek a opatrenia v súvislosti s laktátovou acidózou v celej EÚ.
French: et al., ‘Incidence of lactic acidosis in patients with type 2 diabetes with and without renal impairment treated with metformin: a retrospective cohort study', Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), p. 2291.
Slovak: ‘Incidence of lactic acidosis in patients with type 2 diabetes with and without renal impairment treated with metformin: a retrospective cohort study', Diabetes Care, 2014, zväzok 37 (8), s. 2291.
French: • Jusqu'à présent, les médicaments contenant de la metformine étaient déconseillés chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée à sévère.
Slovak: Doteraz sa lieky obsahujúce metformín neodporúčali pre pacientov so mierne až závažne zníženou funkciou obličiek.
French: Le 13 octobre 2016, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les médicaments contenant de la metformine peuvent désormais être utilisés chez des patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée [DFG (débit de filtration glomérulaire) = 30-59 ml/min] pour le traitement du diabète de type 2.
Slovak: Európska agentúra pre lieky (EMA) dospela 13. októbra 2016 k záveru, že lieky obsahujúce metformín sa v súčasnosti môžu používať u pacientov s mierne zníženou funkciou obličiek (GFR [rýchlosť glomerulárnej filtrácie]
French: Cette recommandation a désormais été modifiée pour permettre leur utilisation chez des patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFG = 30-59 ml/min).
Slovak: Toto odporúčanie sa v súčasnosti zmenilo tak, aby umožnilo použitie týchto liekov u pacientov s mierne zníženou funkciou obličiek (GFR=30-59 ml/min.).
French: La réévaluation a pris en compte les données de nombreuses études, notamment :
Slovak: V rámci tohto preskúmania sa preskúmali údaje z veľkého počtu štúdií vrátane: Ekström, N. et al.,
French: • La réévaluation des médicaments contenant de la metformine a permis de conclure que ceux-ci peuvent désormais être utilisés chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFG = 30-59 ml/min).
Slovak: Po preskúmaní liekov obsahujúcich metformín sa dospelo k záveru, že tieto lieky sa v súčasnosti môžu používať u pacientov s mierne zníženou funkciou obličiek (GFR=30-59 ml/min.).
French: Toutefois, chez les patients ne présentant qu'une insuffisance rénale modérée, le risque peut être minimisé grâce à une vérification minutieuse de la posologie et une surveillance attentive.
Slovak: U pacientov, ktorí majú len mierne zníženú funkciu obličiek, sa však akékoľvek riziko môže minimalizovať pozornou kontrolou dávky a sledovaním, čo týmto pacientom umožní, aby tieto lieky mohli byť pre nich prínosom.
French: • La metformine est utilisée seule ou avec d'autres médicaments, en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique, dans le traitement du diabète de type 2.
Slovak: Metformín sa používa v monoterapii alebo s ďalšími liekmi spolu s diétou a cvičením na liečbu cukrovky 2. typu.
French: La contre-indication chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG inférieur à 30 ml/min) est maintenue.
Slovak: Kontraindikácia pre pacientov so závažne zníženou funkciou obličiek sa zachováva (GFR menej než 30 ml/min.).
French: L'utilisation de ces médicaments reste interdite chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG inférieur à 30 ml/min).
Slovak: Tieto lieky sa naďalej nemajú používať u pacientov so závažne zníženou funkciou obličiek (GFR menej než 30 ml/min.).
French: L'utilisation chez les patients dont le DFG est inférieur à 30 ml/min reste contreindiquée.
Slovak: Použitie u pacientov s GFR<30 ml/min. je naďalej kontraindikované.
French: Mise à jour des recommandations relatives aux patients souffrant d'une insuffisance rénale dans les informations sur le produit
Slovak: V informáciách o lieku sa aktualizovali odporúčania pre pacientov s poruchou funkcie obličiek