FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática: Los pacientes con enfermedad hepática crónica (cirrosis hepatocelular, colestática y biliar) a los que se dio 10 ó 20 mg de cetirizina en una única dosis, tuvieron un incremento del 50 % en la semivida con una disminución de un 40 % en el aclaramiento comparado como los voluntarios sanos.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično jetrno boleznijo (hepatocelularna, holestatična in biliarna ciroza), ki so dobivali po 10 ali 20 mg cetirizina v enkratnem odmerku, je bila razpolovna doba za 50 % večja, očistek pa 40 % manjši kot pri zdravih preiskovancih.
Spanish: 10 mg una vez al día como 10 ml de solución oral (2 cucharas completas).
Slovenian: 10 mg enkrat na dan v obliki 10 ml peroralne raztopine (2 polni merilni žlički).
Spanish: Portugal: Zyrtec, Virlix
Slovenian: Portugalska: Zyrtec, Virlix
Spanish: Zyrtec es un medicamento antialérgico.
Slovenian: Zdravilo Zyrtec je zdravilo proti alergiji.
Spanish: Trastornos del sistema respiratorio: Frecuente: faringitis, rinitis
Slovenian: − Bolezni dihal: pogosti: faringitis (vnetje sluznice žrela), rinitis (vnetje nosne sluznice).
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Dopolniti lokalno]
Spanish: 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Slovenian: 10 mg cetirizinejevega diklorida.
Spanish: • La cetrizina está indicada para el alivio de la urticaria idiopática crónica.
Slovenian: • je cetirizin indiciran za lajšanje kronične idiopatične urtikarije.
Spanish: el CPMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Zyrtec y nombres asociados (véase el Anexo I).
Slovenian: CHMP priporoča dopolnitev dovoljenja za promet z zdravilom Zyrtec in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I), za katero so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo določeni v Dodatku III.
Spanish: Están disponibles los datos de los ensayos clínicos controlados doble ciego o ensayos farmacoclínicos, que incluyeron más de 3200 pacientes expuestos a cetirizina, que cuantificaron la seguridad, comparando cetirizina con un placebo u otro antihistamínico a la dosis recomendada (10 mg al día de cetirizina).
Slovenian: Dvojno slepa, nadzorovana klinična in farmakoklinična preskušanja, v katerih so primerjali cetirizin s placebom ali drugimi antihistaminiki v priporočenih odmerkih (za cetirizin 10 mg na dan), za katere so na razpolago izmerjeni podatki o varnosti, so zajela več kot 3200 ljudi, ki so dobivali cetirizin.
Spanish: Frasco de vidrio topacio (tipo III) de 60, 75, 100, 125, 150 o 200 ml, cerrado con un "cierre a prueba de niños" de propileno blanco.
Slovenian: 60, 75, 100, 125, 150, ali 200 ml steklenička jantarne barve (tip III), zaprta z za otroke varno belo polipropilensko zaporko.
Spanish: Trastornos oculares: Muy raros: trastornos de la acomodación, visión borrosa, giro ocular
Slovenian: Očesne bolezni: Zelo redki: motnje akomodacije, zamegljen vid, krožno obračanje očesnih zrkel
Spanish: E-08750 Molins de Rei
Slovenian: Avenida de Barcelona 239 E-08750 Molins de Rei
Spanish: Noruega: Reactine, Zyrtec
Slovenian: Norveška: Reactine, Zyrtec
Spanish: Excipientes: - un ml de solución contiene 1,35 mg de parahidroxibenzoato de metilo - un ml de solución contiene 0,15 mg de parahidroxibenzoato de propilo
Slovenian: Pomožne snovi: - 1 ml raztopine vsebuje 1,35 mg metilparahidroksibenzoata - 1 ml raztopine vsebuje 0,15 mg propilparahidroksibenzoata
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave: Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg una vez al día.
Slovenian: Bolniki z zmerno do hudo ledvično okvaro Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro je priporočen odmerek 5 mg enkrat na dan.
Spanish: Los pacientes en hemodiálisis (aclaramiento de creatinina de menos de 7 ml/min) a los que se daba una única dosis oral de 10 mg de cetirizina tuvieron un aumento de 3 veces en la semivida y una disminución del 70 % en el aclaramiento comparados con los voluntarios sanos.
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi (očistek kreatinina manjši od 7 ml/min), ki so dobili enkraten peroralni odmerek 10 mg cetirizina, je bila razpolovna doba trikrat večja, očistek pa 70 % manjši kot pri zdravih preiskovancih.
Spanish: Francia: Virlix, Zyrtec
Slovenian: Francija: Virlix, Zyrtec
Spanish: FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO [Para completar a nivel nacional]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Dopolniti lokalno]
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Zyrtec Zyrtec 1 mg/ml solución oral contiene sorbitol; si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Zyrtec Zdravilo Zyrtec peroralna raztopina vsebuje sorbitol; če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Dopolniti lokalno]
Spanish: Luxemburgo: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Noruega: Zyrtec
Slovenian: Luksemburg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norveška: Zyrtec
Spanish: Raro: edema.
Slovenian: Zelo redki: tik
Spanish: En algunos casos se ha notificado estimulación paradójica del SNC.
Slovenian: V nekaterih primerih so poročali o presenetljivi stimulaciji centralnega živčnega sistema.
Spanish: Trastornos cardiacos: Raro: taquicardia (el corazón late demasiado rápido)
Slovenian: - Srčne bolezni: redki: tahikardija (hitro utripanje srca).
Spanish: Cetirizina dihidrocloruro
Slovenian: cetirizinijev diklorid
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave: No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en pacientes con insuficiencia renal.
Slovenian: Ni podatkov, s katerimi bi lahko potrdili razmerje med učinkovitostjo in varnostjo pri bolnikih z ledvično okvaro.
Spanish: 5 mg dos veces al día, como 10 gotas dos veces al día.
Slovenian: 5 mg dvakrat na dan (10 kapljic dvakrat na dan).
Spanish: Se han comunicado efectos adversos como confusion, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, debilidad, dilatación de la pupila, hormigueo, irritación, sedación, somnolencia, estupor, aumento anormal de la frecuencia cardiaca, temblor y retención urinaria.
Slovenian: Poročali so o sledečih neželenih učinkih: zmedenost, driska, omotica, utrujenost, glavobol, slabo počutje, razširjenje zenice, srbenje, nemir, sedacija, zaspanost, stupor (neodzivnost), nenormalno hitro utripanje srca, tremor in zastajanje urina.
Spanish: Una gota contiene 0,5 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Slovenian: Ena kapljica vsebuje 0,5 mg cetirizinijevega diklorida.
Spanish: 5 mg una vez al día
Slovenian: 5 mg enkrat na dan huda ledvična okvara
Spanish: Bélgica: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Slovenian: Belgija: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Spanish: Excipientes:
Slovenian: Starejši:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA IN STEKLENIČKA
Spanish: Luxemburgo: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Slovenian: Luksemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Spanish: CÓMO TOMAR USAR ZYRTEC
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO ZYRTEC
Spanish: Polonia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Slovenian: Polska: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Spanish: 10 mg de cetirizina (n = 1656)
Slovenian: cetirizin (n = 1656)
Spanish: Marca de fantasía -Nombre
Slovenian: Izmišljeno ime
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Zyrtec Zyrtec contiene 4-hidroxibenzoato de metilo (E 218), 4-hidroxibenzoato de propilo (E 126) que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Zyrtec Zyrtec peroralne kapljice vsebujejo metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Spanish: - Solución de sorbitol al 70 % (no cristalizado) (E 420) - Glicerol - Propilenglicol - Sacarina sódica - Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) - Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) - Sabor a plátano 54.330/A (Firmenich) - Acetato de sodio - Ácido acético glacial - Agua purificada
Slovenian: - 70-odstotni tekoči nekristalizirajoči sorbitol (E420) - glicerol - propilenglikol - natrijev saharinat - metilparahidroksibenzoat (E218) - propilparahidroksibenzoat (E216) - aroma banane 54.330/A (Firmenich) - natrijev acetat - ocetna kislina, koncentrirana; ledocet - prečiščena voda
Spanish: Trastornos respiratorios
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro
Spanish: Frecuente: mareo, dolor de cabeza Poco frecuente: parestesia (sensación anormal de la piel) Raros: convulsiones, trastornos del movimiento Muy raros: síncope, temblor, disgeusia (trastorno del gusto)
Slovenian: - Bolezni živčevja: pogosti: omotica, glavobol, občasni: parestezija (nenormalno občutenje v koži), redki: krči, motnje gibanja, zelo redki: sinkopa (omedlevica), tremor, motnje okušanja (popačen okus).
Spanish: Un ml de solución contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro, una gota de solución contiene 0,5 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 10 mg cetirizinijevega diklorida, ena kapljica raztopine vsebuje 0,5 mg cetirizinijevega diklorida.
Spanish: Dinamarca: Benaday, Zyrtec
Slovenian: Danska: Benaday, Zyrtec
Spanish: Trastornos renales y urinarios: Muy raro: eliminación anormal de la orina
Slovenian: − Bolezni sečil: zelo redki: nenormalno izločanje urina.
Spanish: Se ha notificado casos de función hepática anormal con aumento de las enzimas hepáticas, acompañadas por aumento de la bilirrubina.
Slovenian: Poročali so tudi o nenormalnem delovanju jeter s porastom jetrnih encimov in bilirubina.
Spanish: Finlandia: Benaday, Zyrtec
Slovenian: Finska: Benaday, Zyrtec
Spanish: Países Bajos: Reactine, Zyrtec
Slovenian: Nizozemska: Reactine, Zyrtec
Spanish: Gotas orales en solución Frasco de 10 ml
Slovenian: Peroralne kapljice, raztopina Steklenička 10 ml
Spanish: Eslovenia: Zyrtec 10 mg filmsko oblozone tablete
Slovenian: Slovenija: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Spanish: Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que Zyrtec produzca alteraciones de la atención, disminución de la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada.
Slovenian: Klinične študije niso pokazale poslabšanja pozornosti, budnosti in sposobnosti za vožnjo po jemanju zdravila Zyrtec v priporočenih odmerkih.
Spanish: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (10 ml de solución oral (2 cucharadas completas)).
Slovenian: Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 10 mg enkrat na dan (10 ml peroralne raztopine (2 polni merilni žlički)).
Spanish: - 10 ml de Zyrtec 1 mg/ml solución oral (= 2 cucharas de medida) contienen 3,15 g de glucosa (sorbitol).
Slovenian: 2 merilni žlički) vsebuje: 3,15 g ekvivalenta glukoze (sorbitol).
Spanish: Si toma más Zyrtec del que debiera Informe a su médico si piensa que ha tomado una sobredosis de Zyrtec.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zyrtec, kot bi smeli Če mislite, da ste vzeli prevelik odmerek zdravila Zyrtec obvestite svojega zdravnika.
Spanish: Trastornos renales y urinarios: Muy raro: disuria, enuresis
Slovenian: Bolezni sečil: Zelo redki: dizurija, enureza
Spanish: En estos pacientes sensibles, el uso conjunto de alcohol o cualquier depresor del SNC puede causar disminuciones adicionales en el estado de alerta y alteración del rendimiento.
Slovenian: Pri občutljivih bolnikih lahko sočasna uporaba alkohola in drugih pomirjeval dodatno zmanjša zbranost in poslabša delovno storilnost.
Spanish: SOLUZIONE
Slovenian: Ukrepi
Spanish: - Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica ideopática.
Slovenian: - Cetirizin je indiciran za lajšanje simptomov kronične idiopatske urtikarije.
Spanish: No se han observado interacciones suceptibles de tener un impacto notable entre el alcohol (con un nivel en sangre de 0,5 por mil, correspondiente a un vaso de vino) y el uso de cetirizina a dosis normales.
Slovenian: Med cetirizinom v običajnih odmerkih in alkoholom (pri koncentraciji alkohola v krvi 0,5 promila, kar ustreza 1 kozarcu vina) niso opazili nobenega vidnejšega medsebojnega delovanja.
Spanish: Raros: convulsiones, trastornos del movimiento Muy raros: disgeusia, sincope, temblor, distonia, discinesia
Slovenian: Redki: konvulzije, motnje gibanja Zelo redki: motnje okušanja, sinkopa, tremor, distonija, diskinezija
Spanish: Se han notificado casos de función hepática anormal con aumento de las enzimas hepáticas, acompañadas por aumento de la bilirrubina.
Slovenian: Poročajo tudi o nenormalnem delovanju jeter s porastom jetrnih encimov in bilirubina.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Poco frecuentes: astenia, malestar Raro: edema
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Občasni: astenija, slabo počutje Redki: edem
Spanish: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (1 comprimido).
Slovenian: Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 10 mg enkrat na dan (1 tableta).
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa, macrogol 400, estearato magnésico, hipromelosa, silice coloidal, dióxido de titanio (E 171).
Slovenian: - Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, laktoza, makrogol 400, magnezijev stearat,
Spanish: El principio activo de Zyrtec es la cetirizina dihidrocloruro.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zyrtec je cetirizinijev diklorid.
Spanish: Zyrtec 1 mg/mlorale Lösung
Slovenian: Zyrtec 1 mg/mlorale Lösung peroralna raztopina
Spanish: • La cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne
Slovenian: • je cetirizin indiciran za lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega ali trajnega alergijskega rinitisa;
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Dopolniti lokalno]
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Spanish: Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Slovenian: Maria I, Q 60, piso 1 A Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Spanish: No utilice Zyrtec después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en frasco después de CAD.
Slovenian: Zdravila Zyrtec ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Poco frecuente: astenia (fatiga extrema), malestar Raro: edema (hinchazón)
Slovenian: - Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: občasni: astenija (izredna utrujenost), slabo počutje, redki: edem (oteklina).
Spanish: - Cetirizina esta indicada para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
Slovenian: - Cetirizin je indiciran za lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa.
Spanish: ALERRID 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTO CON PELICULA
Slovenian: AMERRID 10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Spanish: Muy raros: trastornos de la acomodación, visión borrosa, giro ocular (los ojos tiene un movimiento circular incontrolado)
Slovenian: - Bolezni oči: zelo redki: motnje akomodacije (prilagajanja), zamegljen vid, nekontrolirano krožno obračanje očesnih zrkel.
Spanish: Zyrtec 1 mg/ml solución oral contiene 4-hidroxibenzoato de metilo (E 218), 4-hidroxibenzoato de propilo (E 216) que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Slovenian: Zdravilo Zyrtec peroralna raztopina vsebuje metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Spanish: PROSPECTO Para medicamentos disponibles con receta médica
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Za zdravilo, ki se izdaja na recept.
Spanish: No use ZYRTEC - si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min); - si sabe que es alérgico (hipersensible) al principio activo de Zyrtec, a cualquiera de los excipientes (otros componentes), a la hidroxizina o a cualquier derivado de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros fármacos).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Zyrtec - Če imate hudo ledvično bolezen (huda ledvična odpoved s kreatininskim očistkom manjšim od 10 ml/min); - Če ste alergični na (preobčutljivi za) zdravilno učinkovino zdravila Zyrtec, katerokoli pomožno snov (druge sestavine zdravila), hidroksizin ali derivate piperazina (blizu sorodne zdravilne učinkovine drugih zdravil)
Spanish: Italia: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale
Slovenian: ZIRTEC 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE
Spanish: En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, se deberá ajustar la dosis de modo individual en cada caso, teniendo en cuenta el aclaramiento renal del paciente, su edad y su peso.
Slovenian: Pri otrocih z ledvično okvaro je treba odmerek prilagoditi posamezniku in pri tem upoštevati bolnikov ledvični očistek, njegovo starost in njegovo telesno maso.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: Tras una única administración de una dosis oral de 10 mg a 16 pacientes de edad avanzada, la semivida aumentó un 50 % y el aclaramiento disminuyó en un 40 % en comparación con los pacientes normales.
Slovenian: Po enkratnem peroralnem odmerku 10 mg se je pri 16 starejših posameznikih, v primerjavi z zdravimi posamezniki, razpolovna doba zvečala za okoli 50 %, očistek pa zmanjšal za 40 %.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Zyrtec se suministra como un liquido transparente e incoloro.
Slovenian: Izgled zdravila Zyrtec in vsebina pakiranja Bistra in brezbarvna tekočina.
Spanish: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (20 gotas).
Slovenian: Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 10 mg enkrat na dan (20 kapljic).
Spanish: 250 mg Comprimidos
Slovenian: 250 mg tableta peroralna uporaba plastenka
Spanish: Frasco
Slovenian: Pot uporabe
Spanish: Todos los cambios fueron total o parcialmente reversibles.
Slovenian: Vse spremembe so bile v celoti ali deloma reverzibilne.
Spanish: - si es mujer, especialmente si está embarazada.
Slovenian: - Če ste ženska, še posebej, če ste noseči.
Spanish: Lunes Martes Miércoles Jueves Viernes Sábado Domingo
Slovenian: Ponedeljek Torek Sreda Četrtek Petek Sobota Nedelja peroralna uporaba
Spanish: El CHMP está de acuerdo con las conclusiones científicas del PRAC.
Slovenian: CHMP se strinja z znanstvenimi zaključki PRAC.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 05 Septiembre 2011 Fecha de la última renovación: 26 Mayo 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 05. september 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 26. maj 2016
Spanish: Introduzca los días de su semana
Slovenian: Izpolnite dneve v tednu
Spanish: - si tiene una enfermedad grave en el hígado.
Slovenian: - Če imate hude težave z jetri.
Spanish: Se debe evaluar también la función hepática.
Slovenian: Preveriti je treba tudi jetrno funkcijo.
Spanish: Posibles riesgos
Slovenian: Morebitno tveganje
Spanish: Monitorización recomendada
Slovenian: Priporočeno spremljanje
Spanish: No alcanzada (11,66; NE)
Slovenian: ni doseženo (11,66; NE)
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en niños ni adolescentes.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Spanish: Su médico puede considerar cambiar la dosis de estos medicamentos.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda spremenil odmerke teh zdravil.
Spanish: - en combinación con Ra-223 (que se usa para el tratamiento del cáncer de próstata).
Slovenian: - Skupaj z Ra-223 (uporablja se za zdravljenje raka prostate).
Spanish: Además, algunos medicamentos pueden aumentar o disminuir los efectos de ZYTIGA.
Slovenian: Nekatera zdravila pa lahko povečajo ali zmanjšajo učinek zdravila ZYTIGA.
Spanish: Efectos sobre el músculo esquelético
Slovenian: Učinki na mišično-skeletni sistem
Spanish: ** Fracturas incluyen osteoporosis y todas las fracturas excepto las fracturas patológicas.
Slovenian: ** Zlomi vključujejo osteoporozo in vse vrste zlomov, razen patoloških zlomov.
Spanish: El volumen aparente de distribución es de aproximadamente 5,630 l, lo que indica que la abiraterona se distribuye ampliamente a los tejidos periféricos.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve znaša približno 5.630 l, kar kaže na to, da se abirateron obsežno porazdeli v periferna tkiva.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de la reanudación del tratamiento en dichos pacientes.
Slovenian: Varnost ponovnega zdravljenja pri takih bolnikih ni znana.
Spanish: Qué es ZYTIGA y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo ZYTIGA in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Los pacientes con hepatitis vírica activa o sintomática fueron excluidos de los ensayos clínicos; en consecuencia, no existen datos que respalden el uso de ZYTIGA en esta población.
Slovenian: Bolniki z aktivnim ali simptomatskim virusnim hepatitisom niso bili vključeni v klinična preskušanja, zato ni podatkov, ki bi podpirali uporabo zdravila ZYTIGA pri tej populaciji.
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento, su médico le hará análisis de sangre de forma periódica para controlar cualquier efecto en su hígado.
Slovenian: V času jemanja zdravila vam bo zdravnik redno pregledoval kri, da bo lahko spremljal učinke na jetra.
Spanish: Se observó una mayor incidencia de hipertensión e hipopotasemia en la población hormonosensible (estudio 3011).
Slovenian: Večjo incidenco hipertenzije in hipokaliemije so opažali pri populaciji hormonsko občutljivih bolnikov (študija 3011).
Spanish: Esto puede dar lugar a efectos adversos o a que ZYTIGA no actúe tan bien como debería.
Slovenian: To lahko vodi v pojav neželenih učinkov ali pa zdravilo ZYTIGA ne deluje tako učinkovito kot bi moralo.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento del cáncer de próstata en hombres adultos que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
Slovenian: Uporabljamo ga pri odraslih moških za zdravljenje raka prostate, ki se je že razširil na druge dele telesa.
Spanish: El principio activo, abiraterona, muestra un riesgo medioambiental para el medio acuático, especialmente para los peces.
Slovenian: Učinkovina abirateron predstavlja tveganje za vodno okolje, posebej za ribe.
Spanish: Análisis de sangre
Slovenian: Krvni testi
Spanish: La mediana de edad de los pacientes seleccionados fue de 69 años (intervalo de 39-95).
Slovenian: Mediana starost vključenih bolnikov je bila 69 let (razpon 39-95).
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA SPREMEMBO POGOJEV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Spanish: Por lo tanto, en todos los estudios se recomendó que los pacientes siguieran tomando los tratamientos en estudio hasta que se cumplieron los criterios de suspensión que se especifican más adelante para cada estudio.
Slovenian: Zato so v vseh študijah priporočali, da bolnik prejema študijsko zdravljenje, dokler ne izpolni za vsako študijo v nadaljevanju opisanih prekinitvenih kriterijev.
Spanish: Uso previo de ketoconazol
Slovenian: Predhodna uporaba ketokonazola
Spanish: No tome ZYTIGA - si es alérgico al acetato de abiraterona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila ZYTIGA - Če ste alergični na abirateronacetat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: No se pueden predecir ajustes de dosis.
Slovenian: Prilagoditve odmerkov se ne da napovedati.
Spanish: C-abiraterona en el plasma humano es del 99,8 %.
Slovenian: C-abirateron veže na beljakovine v plazmi v 99,8%.
Spanish: - No tome ZYTIGA con alimentos.
Slovenian: - Zdravila ZYTIGA ne jemljite skupaj s hrano.