FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Følg rekonstitutionstrinene ovenfor (2 til 8) for at klargøre det ekstra hætteglas med VEYVONDI, og brug et nyt Mix2Vial-sæt til hvert hætteglas 14 Indholdet af to hætteglas kan trækkes ind i én enkelt sprøjte.
Hungarian: lépéseket, és készítse el a VEYVONDI újabb injekciós üvegét úgy, hogy mindegyik injekciós üveghez új Mix2Vial eszközt használ 14 Két injekciós üveg tartalma szívható fel egy fecskendőbe.
Danish: 1 hætteglas + 1 infusionspose + 1 injektionssprøjte + 1 hætteglasadaptor
Hungarian: 1 injekciós üveg +1 infúziós zsák +1 fecskendő +1 injekciós üveg csatlakozó buborékcsomagol ás (PVC/alu/ PVC/PVDC)
Danish: Solvens: 20 ml (10 mg/ml)
Hungarian: 1 palack por és oldószer oldatos infúzióhoz por: injekciós üveg (üveg) oldószer: infúziós zsák por: 200 mg oldószer: 20 ml (10 mg/ml)
Danish: Pulver: hætteglas (glas)
Hungarian: por oldatos infúzióhoz injekciós üveg (üveg)
Danish: Almindelig til < 1/10
Hungarian: Komuni sa < 1/10
Danish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Hungarian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) L-Italja
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Hungarian: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitajiet
Danish: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrig.
Hungarian: Manifattur Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franza.
Danish: Voksne
Hungarian: Adulti
Danish: Amphotericin B → fluconazol (N=122)
Hungarian: Amphotericin B → fluconazole (N=122)
Danish: Inkluderer akatisi og parkinsonisme.
Hungarian: Tinkludi akatisja u parkinsoniżmu.
Danish: Magnesiumstearat.
Hungarian: Magnesium stearate
Danish: Norethisteron/ethinylestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
Hungarian: Norethisterone/ethinylestradiol (1 mg/0.035 mg QD)
Danish: Tabletter
Hungarian: Pilloli
Danish: Distribution
Hungarian: Distribuzzjoni
Danish: Andre Candida spp.
Hungarian: Other Candida spp.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. marts 2002 Dato for seneste fornyelse: 21. februar 2012
Hungarian: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Marzu 2002 Data ta' l-aħħar tiġdid: 21 ta' Frar 2012
Danish: Pulver til oral suspension 45 g
Hungarian: Trab għal suspensjoni orali 45g
Danish: 20 ml Luer-lokTM sprøjte
Hungarian: 20ml Siringa Luer-lokTM
Danish: Sjælden ≥ 1/10.000 til
Hungarian: Rari ≥ 1/10,000 sa <
Danish: Pfizer Europe MA EEIG (som logo)
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG (as MA Holder logo)
Danish: • Eksisterende symptomatiske arytmier.
Hungarian: • Arritmiji sintomatiċi eżistenti.
Danish: Behandling
Hungarian: Trattament
Danish: R-methadon (aktiv) Cmax  31% R-methadone (aktiv) AUC  47% S-methadon Cmax  65% S-methadon AUC  103%
Hungarian: R-methadone (attiv) Cmax  31% R-methadone (attiv) AUC  47% S-methadone Cmax  65% S-methadone AUC  103%
Danish: Systemorganklasse
Hungarian: Sistema talklassifika talorgani
Danish: Antikoagulantia
Hungarian: Antikoagulanti
Danish: Forseglet pakning.
Hungarian: Pakkett issiġillat.
Danish: Dosisjustering (voksne)
Hungarian: Aġġustament tad-doża (Adulti)
Danish: Fototoksicitet
Hungarian: • Fototossiċità
Danish: INFORMATION i BRAILLE-SKRIFT
Hungarian: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Danish: • Aktivt stof: voriconazol.
Hungarian: • Is-sustanza attiva hi voriconazole.
Danish: Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs (NSAIDs) [CYP2C9-substrater]
Hungarian: Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (NSAIDs) [sustratti ta' CYP2C9]
Danish: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgien
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Il-Belġju
Danish: Astemizol, cisaprid, pimozid, quinidin and terfenadin [CYP3A4-substrater]
Hungarian: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine [sustratti ta' CYP3A]
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hungarian: GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Danish: Itraconazol n=241
Hungarian: Itraconazole N=241
Danish: Digoxin (0,25 mg QD) [P-gp-substrat]
Hungarian: Digoxin (0.25 mg QD) [sustratt ta' P-gp]
Danish: • Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (f.eks. ibuprofen og diclofenac) (bruges til behandling af smerter og betændelsestilstande)
Hungarian: • Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (e.ż., ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
Danish: Oralt
Hungarian: Orali
Danish: I et uafhængigt publiceret studie, Oxycodon Cmax  1,7 gange Oxycodon AUC   3,6 gange
Hungarian: Fi studju indipendenti ppublikat, Oxycodone Cmax  1.7 darbiet Oxycodone AUC0-  3.6 darbiet
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Hungarian: Instructions for use:
Danish: Itraconazol (n=109)
Hungarian: Itraconazole (N=109)
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Hungarian: 17. IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Danish: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol AUC ↔
Hungarian: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUC ↔
Danish: Macrolidantibiotika
Hungarian: Antibijotiċi macrolide
Danish: p-værdi
Hungarian: Valur P
Danish: Forskel i andele og 95% konfidensinterval (CI)
Hungarian: Differenza fil-proporzjonijiet u l-intervall ta' kunfidenza ta' 95% (CI)
Danish: VFEND suspension indeholder 0,54 g saccharose pr. ml suspension.
Hungarian: Is-suspensjoni VFEND fiha 0.54 g sucrose għal kull ml ta' suspensjoni.
Danish: Absorption
Hungarian: Assorbiment
Danish: 3 år.
Hungarian: 3 snin.
Danish: Ranitidin (150 mg BID) [øger gastrisk pH]
Hungarian: Ranitidine (150 mg BID) [jżid il-pH gastriku]
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Hungarian: Effikaċja klinika u sigurtà
Danish: Itraconazol (n=143)
Hungarian: Itraconazole (N=143)
Danish: Voriconazol Cmax and AUC ↔
Hungarian: Voriconazole Cmax u AUC ↔
Danish: Fusarium spp.
Hungarian: prolificans u Fusarium spp.
Danish: Phenytoin Cmax  67% Phenytoin AUC  81% Sammenlignet med voriconazol 200 mg BID,
Hungarian: Phenytoin Cmax  67% Phenytoin AUC  81% Ikkumparat ma' voriconazole 200 mg BID,
Danish: Utilstrækkelig evidens
Hungarian: Evidenza insuffiċjenti
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk anvendelse - triazolderivater, ATC-kode: J02A C03
Hungarian: Grupp farmakoterapewtiku: Antimikosiċi għal użu sistemiku, derivattivi tat-triazole ATC: J02A C03
Danish: En asterix (*) indikerer en to-vejs interaktion.
Hungarian: L-asterisk (*) jindika interazzjoni miż-żewġ naħat.
Danish: Methadon (32-100 mg QD) [CYP3A4-substrat]
Hungarian: Methadone (32-100 mg QD) [sustratt ta' CYP3A4]
Danish: VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 253,675 mg lactosemonohydrat.
Hungarian: VFEND 200 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola fiha 253.675 mg lactose monohydrate.
Danish: Benzodiazepiner (f.eks. midazolam, triazolam, alprazolam) [CYP3A4-substrater]
Hungarian: Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam, alprazolam) [sustratti ta' CYP3A4]
Danish: Indeholder lactosemonohydrat.
Hungarian: Fih lactose monohydrate.
Danish: Trin 5
Hungarian: Punt 5
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Hungarian: Ir-riskju potenzjali għan-nies mhux magħruf.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Hungarian: 4.6 Fertilità, tqala u treddigħ
Danish: Silica, kolloid vandfri Titandioxid (E171) Xanthangummi Natriumcitrat Citronsyre, vandfri Natriumbenzoat (E211) Naturlig appelsinsmag
Hungarian: Silica, Colloidal Anhydrous Titanium Dioxide (E171) Xanthan Gum Sodium Citrate Citric Acid Anhydrous Sodium Benzoate (E211) Togħma ta' Larinġ Naturali
Danish: Immunsystemet overfølsomhedsreaktioner anafylaktoid reaktion
Hungarian: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilaktojdi
Danish: Voriconazol Cmax  57% Voriconazol AUC  79% Fluconazol Cmax ND Fluconazol AUC ND
Hungarian: Voriconazole Cmax  57% Voriconazole AUC  79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUC ND
Danish: • Statiner (f.eks. atorvastatin, simvastatin) (kolesterolsænkende medicin)
Hungarian: • Statins (e.ż., atorvastatin, simvastatin) (użati biex ibaxxu l-kolesterol)
Danish: Multiple intravenøse doser på 3, 4, 6, 7 og 8 mg/kg 2 gange dagligt og multiple orale doser (pulver til oral suspension) på 4 mg/kg, 6 mg/kg samt 200 mg 2 gange dagligt, blev evalueret i 3 pædiatriske farmakokinetik-studier.
Hungarian: .Dożi multipli filvina ta' 3, 4, 6, 7 u 8 mg/kg darbtejn kuljum u dożi multipli orali (bl-użu tat-trab għas-suspensjoni orali) ta' 4 mg/kg, 6 mg/kg, u 200 mg darbtejn kuljum kienu evalwati fi 3 studji farmakokinetiċi f'pazjenti tfal.
Danish: Kontraindiceret (se pkt.
Hungarian: Kontraindikat (ara sezzjoni
Danish: Sulfonylurinstoffer (f.eks. tolbutamid, glipizid, glyburid) [CYP2C9-substrater]
Hungarian: Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, glyburide) [sustratti ta' CYP2C9]
Danish: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisteron Cmax  15% Norethisteron AUC  53% Voriconazol Cmax  14% Voriconazol AUC  46%
Hungarian: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUC  53% Voriconazole Cmax  14% Voriconazole AUC  46%
Danish: Inkluderer nakkestivhed og tetani.
Hungarian: Tinkludi riġidità nuċali u tetanija.
Danish: Legem svægt (kg)
Hungarian: Piż talĠisem (kg)
Danish: Den samlede procentsats for respons (ICC sammenlagt med EC) var 88,9 % (8/9) for 2 til <12 år og 62,5 % (5/8) for 12 til <18 år.
Hungarian: Ir-rata ta' rispons globali (ICC u EC flimkien) kienet 88.9% (8/9) għal pazjenti li kellhom minn sentejn sa <12-il sena u 62.5% (5/8) għal pazjenti li kellhom minn 12 sa <18-il sena.
Danish: Fentanyl (5 g/kg enkeltdosis)
Hungarian: Fentanyl (doża waħda ta' 5 g/kg)
Danish: Dermatologiske reaktioner
Hungarian: Reazzjonijiet dermatoloġiċi
Danish: Exp:
Hungarian: PC:
Danish: Erythromycin (1 g BID) [CYP3A4-hæmmer]
Hungarian: Erythromycin (1 g BID) [inibitur ta' CYP3A4]
Danish: Voriconazol er et antimykotikum af triazolgruppen.
Hungarian: Voriconazole huwa aġent antifungali tat-tip triazole.
Danish: Rifampicin (600 mg QD) [potent CYP-induktor]
Hungarian: Rifampicin (600 mg QD) [induttur qawwi ta' CYP450]
Danish: Voriconazol hæmodialyseres med en clearance på 121 ml/min.
Hungarian: Voriconazole jiġi ħemodijalizzat bi tneħħija ta' 121 ml/min.
Danish: • Astemizol (medicin mod allergi)
Hungarian: • Astemizole (użat għal allerġija)
Danish: Lav-dosis (100 mg BID)
Hungarian: Doża baxxa (100 mg BID)
Danish: Inkluderer immun trombocytopenisk purpura.
Hungarian: Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
Danish: Sikkerheden af voriconazol er undersøgt hos 288 pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år (169) og 12 til <18 år (119), som fik voriconazol-profylakse (183) og til terapeutisk brug (105) i kliniske studier.
Hungarian: Is-sigurtà ta' voricoanzole ġiet studjata f'288 pazjenti tfal fl-etajiet ta' 2 sa <12-il sena (169) u 12 sa <18-il sena (119) li rċevew voriconazole għal profilassi (183) u għal użu terapewtiku (105) fil-provi kliniċi.
Danish: • Rifabutin (medicin mod tuberkulose).
Hungarian: • Rifabutin (użat għall-kura tat-tuberkulosi).
Danish: Behandling af fluconazol-resistente alvorlige invasive Candida-infektioner (herunder C. krusei).
Hungarian: Kura ta' infezzjonijiet invażivi serji Candida reżistenti għal fluconazole (fosthom C. krusei).
Danish: Tabletter Patienter 40 kg og derover
Hungarian: Pilloli Pazjenti li jiżnu 40 kg u aktar
Danish: BILAG I
Hungarian: ANNESS I
Danish: Prednisolon Cmax  11% Prednisolon AUC   34%
Hungarian: Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-  34%
Danish: Omeprazol Cmax  116% Omeprazol AUC  280% Voriconazol Cmax  15% Voriconazol AUC  41%
Hungarian: Omeprazole Cmax  116% Omeprazole AUC  280% Voriconazole Cmax  15% Voriconazole AUC  41%
Danish: I 10 kliniske studier var medianen for gennemsnitlige og maksimale plasmakoncentrationer hos individuelle forsøgspersoner på tværs af studierne henholdsvis 2425 ng/ml (inter-kvartil fra 1193 til 4380 ng/ml) og 3742 ng/ml (inter-kvartil fra 2027 til 6302 ng/ml).
Hungarian: F'10 studji terapewtiċi, il-punt medjan għal konċentrazzjonijiet medji u massimi fil-plasma f'suġġetti individwali madwar l-istudji kien 2425 ng/ml (medda inter-quartile 1193 sa 4380 ng/ml) u 3742 ng/ml (medda inter-quartile 2027 sa 6302 ng/ml), rispettivament.
Danish: Voriconazol er ikke undersøgt hos patienter med svær kronisk levercirrose (Child-Pugh klasse C).
Hungarian: Voriconazole ma ġiex studjat f'pazjenti b'ċirrożi tal-fwied kronika severa (Child-Pugh C).
Danish: Farmakokinetiske-farmakodynamiske relationer
Hungarian: Relazzjonijiet farmakokinetiċi/farmakodinamiċi
Danish: I et uafhængigt publiceret studie, Cmax  6,6 gange Sirolimus AUC   11 gange
Hungarian: Fi studju indipendenti ppublikat, Sirolimus Cmax  6.6 darbiet Sirolimus AUC0-  11 il-darba
Danish: Ikke undersøgt klinisk.
Hungarian: Mhux studjat klinikament.
Danish: Sammenlignet med voriconazol 200 mg BID,
Hungarian: Ikkumparat ma' voriconazole 200 mg BID,
Danish: Ritonavir Cmax og AUC ↔ Voriconazol Cmax  66% Voriconazol AUC  82%
Hungarian: Ritonavir Cmax u AUC ↔ Voriconazole Cmax  66% Voriconazole AUC  82%
Danish: Der findes begrænsede data om sikkerheden af VFEND til patienter med unormale leverfunktionsværdier (aspartat-aminotransferase (ASAT), alanin-aminotransferase (ALAT), alkalisk fosfatase (AP) eller total-bilirubin > 5 gange den øvre normalgrænse).
Hungarian: Hemm dejta limitata dwar is-sigurtà ta' VFEND f'pazjenti b'testijiet tal-funzjoni tal-fwied mhux normali (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], jew bilirubin totali >5 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal).
Danish: VFEND må ikke infunderes i samme dropslange eller kanyle samtidig med andre lægemiddelinfusioner, herunder parenteral ernæring (f.eks. Aminofusin 10% Plus).
Hungarian: VFEND ma għandux jiġi infuż fl-istess linja jew kannula fl-istess ħin ma' infużjonjiet ta' prodotti mediċinali oħra, inkluż nutriment parenterali (eż Aminofusin 10% Plus).
Danish: I et uafhængigt publiceret studie, Fentanyl AUC   1,34 gange
Hungarian: Fi studju indipendenti ppublikat, Fentanyl AUC0-  1.34 darbiet
Danish: I et uafhængigt publiceret studie, Alfentanil AUC   6 gange
Hungarian: Fi studju indipendenti ppublikat, Alfentanil AUC0-  6 darbiet
Danish: Gentag trin 3.
Hungarian: Ara sezzjoni 4.
Danish: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazol Cmax  24% Voriconazol AUC  39%
Hungarian: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole AUC  39%
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning og pulver til oral suspension Fareva Amboise
Hungarian: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni u trab għal suspensjoni orali: Fareva Amboise
Danish: Høj-dosis (400 mg BID)
Hungarian: Doża għolja (400 mg BID)
Danish: • Fluconazol (bruges mod svampeinfektioner)
Hungarian: • Fluconazole (użat għal infezzjonijiet fungali)
Danish: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazol Cmax  61% Voriconazol AUC  77%
Hungarian: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUC  77%
Danish: • Sulfonylurinstoffer (f.eks. tolbutamid, glipizid og glyburid) (medicin mod diabetes)
Hungarian: • Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, u glyburide) (użati għad-dijabete)
Danish: • Terfenadin (medicin mod allergi)
Hungarian: • Terfenadine (użat għal allerġija)
Danish: Ikke almindelig ≥ 1/1.000 til
Hungarian: Mhux komuni ≥ 1/1,000 sa <
Danish: • Benzodiazepiner (f.eks. midazolam, triazolam) (medicin mod alvorlig søvnløshed og stress)
Hungarian: • Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam) (użati għal nuqqas ta' rqad sever u stress)
Danish: In vivo studier antyder, at CYP2C19 er signifikant involveret i voriconazols metabolisme.
Hungarian: Studji in vivo indikaw li CYP2C19 huwa involut b'mod sinifikanti fil-metaboliżmu ta' voriconazole.
Danish: For patienter med ICC var procentsatsen for det globale respons ved EOT 85,7 % (6/7), og for patienter med EC var procentsatsen for det globale respons ved EOT 70 % (7/10).
Hungarian: Għal pazjenti b'ICC ir-rata ta' rispons globali f'EOT kienet 85.7% (6/7) u għal pazjenti b'EC, ir-rata ta' rispons globali f'EOT kienet 70% (7/10).
Danish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Tyskland
Hungarian: 35, 89257 Illertissen Il-Ġermanja
Danish: Oxycodon (10 mg enkeltdosis)
Hungarian: Oxycodone (doża waħda ta' 10 mg)
Danish: De placebo-justerede gennemsnitlige maksimale stigninger i QTc i forhold til baseline efter 800 mg, 1200 mg og 1600 mg voriconazol var henholdsvis 5,1 msek., 4,8 msek.
Hungarian: Iż-żidiet massimi medji aġġustati bil-plaċebo fil-QTc mil-linja bażika wara 800, 1200 u 1600 mg ta' voriconazole kienu 5.1, 4.8, u 8.2 msec, rispettivament u 7.0 msec għal ketoconazole 800 mg.
Danish: Immunosupprimerende midler [CYP3A4-substrater]
Hungarian: Immunosoppressanti [sustratti ta' CYP3A4]
Danish: • Rifampicin (medicin mod tuberkulose)
Hungarian: • Rifampicin (użat għall-kura tat-tuberkulosi)
Danish: En enkelt bivirkning af fotofobi, der varede 10 minutter, blev rapporteret.
Hungarian: Kienet irrapportata reazzjoni avversa waħda ta' fotofobija li damet 10 minuti.
Danish: Mycophenolsyre (1 g enkeltdosis) [UDP-glucuronyltransferasesubstrat]
Hungarian: Aċidu mikofenoliku (doża waħda ta' 1 g) [sustratt ta' UDP-glucuronyl transferas]
Danish: Overlevelsesraten var 80,0% (32/40) efter 180 dage og 70,0% (28/40) efter 1 år.
Hungarian: Ir-rata ta' sopravivenza f'Jum 180 kienet ta' 80.0% (32/40) u massena kienet ta' 70.0% (28/40).
Danish: Profylakse med studielægemidlet blev påbegyndt umiddelbart efter HSCT: 224 fik voriconazol, og 241 fik itraconazol.
Hungarian: Profilassi bil-mediċina tal-istudju nbdiet immedjatament wara HSCT: 224 irċivew voriconazole u 241 irċivew itraconazole.
Danish: 4.4 og 4.5.
Hungarian: Ara sezzjoni 4.4.
Danish: Voriconazol (N=248)
Hungarian: Punt taż-żmien Voriconazole (N=248)
Danish: Hver flaske indeholder 3 g voriconazol
Hungarian: Kull flixkun fih 3 g voriconazole.
Danish: Lægemiddel [Interaktionsmekanisme]
Hungarian: Prodott Mediċinali [Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
Danish: Saccharose
Hungarian: Sucrose
Danish: Det endokrine system binyrebarkinsufficiens, hypotyreose hypertyreose
Hungarian: Disturbi fissistema endokrinarja insuffiċjenza adrenali, ipotirojdiżmu ipertirojdiżmu
Danish: Brug af anden medicin sammen med VFEND
Hungarian: Mediċini oħra u VFEND
Danish: Alfentanil (20 μg/kg enkeltdosis, samtidig med naloxon)
Hungarian: Alfentanil (doża waħda ta' 20 μg/kg, flimkien ma' naloxone)
Danish: 9 mg/kg 2 gange dagligt (højst 350 mg 2 gange dagligt)
Hungarian: 9 mg/kg darbtejn kuljum (doża massima ta' 350 mg darbtejn kuljum)
Danish: BILAG II
Hungarian: Punt 2
Danish: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4-hæmmer og -substrat]
Hungarian: Indinavir (800 mg TID) [inibitur u sustratt ta' CYP3A4]
Danish: Generelt er bivirkningsprofilen for voriconazol den samme hos den pædiatriske population som hos voksne.
Hungarian: Globalment, il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fil-popolazzjoni pedjatrika kien simili għal dak fl-adulti.
Danish: MIC grænseværdi (mg/l) ≤ S (følsom)
Hungarian: MIC breakpoint (mg/L)
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Hungarian: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju.
Danish: Færdigblandet oral suspension:
Hungarian: Suspensjoni orali
Danish: Everolimus [CYP3A4-substrat, P-gpsubstrat]
Hungarian: Everolimus (sustratt CYP3A4, sustratt P-gp)
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E171) Lactosemonohydrat Glyceroltriacetat.
Hungarian: Kisja tar-rita Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Glycerol triacetate
Danish: Hjælpestof: Sulfobutylether beta cyclodextrinnatrium.
Hungarian: Eċċipjent: sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Hungarian: • Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Danish: • Non-nucleosid reverse transcriptase-hæmmere (f.eks. efavirenz, delavirdin, nevirapin) (medicin mod hiv) (nogle doser af efavirenz kan IKKE tages på samme tid som VFEND)
Hungarian: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.ż., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (użati għall-kura ta' l-HIV) (ċerti dożi ta' efavirenz MHUX suppost jittieħdu fl-istess ħin ma voriconazole)
Danish: VFEND 40 mg/ml pulver til oral suspension
Hungarian: VFEND 40 mg/ml trab għal suspensjoni orali
Danish: Efavirenz (en non-nukleosid reverse transcriptase-hæmmer) [CYP-induktor; CYP3A4hæmmer og -substrat]
Hungarian: Efavirenz (inibittur tan-nonnucleoside reverse transcriptase) [induttur ta' CYP450; inibitur u sustratt ta' CYP3A4]
Danish: Voriconazol udviser bredspektret antimykotisk aktivitet in vitro med antimykotisk styrke over for Candida arter (herunder fluconazol resistente C. krusei og resistente stammer af C. glabrata og C. albicans) og fungicid aktivitet over for alle undersøgte Aspergillus arter.
Hungarian: In vitro, voriconazole juri attività antifungali ta' spettru wiesgħa b'qawwa antifungali kontra speċi Candida (fosthom C. krusei reżistenti għal fluconazole u forom reżistenti ta' C. glabrata u C. albicans) u attività funġiċida kontra l-ispeċi Aspergillus kollha ttestjati.
Danish: Se punkt 4.
Hungarian: Punt 4
Danish: Dette enzym viser genetisk polymorfi.
Hungarian: Dan l-enzim jippreżenta polimorfiżmu ġenetiku.
Danish: Profylaksevarighed
Hungarian: Profilassi
Danish: • invasiv aspergillose (en infektion forårsaget af Aspergillus-arter)
Hungarian: • aspergillosis invażiva (tip ta' infezzjoni fungali b'Aspergillus sp),
Danish: Nødvendig mængde af 10 mg/ml VFEND koncentrat
Hungarian: Volumi Meħtieġa ta' 10 mg/ml ta' Konċentrat VFEND
Danish: Pulver til oral suspension: Opbevares ved 2°C til 8°C (i køleskab) før færdigblanding.
Hungarian: Trab għal suspensjoni orali: aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C (fi friġġ) qabel rikostituzzjoni.
Danish: herunder A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., herunder C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis samt et begrænset antal af C. dubliniensis, C. inconspicua og C. guilliermondii, Scedosporium spp., herunder S. apiospermum, S. prolificans og Fusarium spp.
Hungarian: fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp; fosthom C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis u C. Tropicalis; u ammonti limitati ta' C. dubliniensis, C. inconspicua, u C. guilliermondii, Scedosporium spp., fosthom S. apiospermum, S. prolificans u Fusarium spp.
Danish: Ciclosporin (hos stabile nyretransplanterede patienter, der er i kronisk ciclosporinbehandling)
Hungarian: Ciclosporin (f'riċevituri stabbli ta' trapjant tal-kliewi li qed jirċievu terapija kronika b'ciclosporin)
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Hungarian: 5.2 Tagħrif farmakokinetiku
Danish: Tidspunkt
Hungarian: TIKKETTAR
Danish: En 100 ml high density polyethylenflaske (HDPE) (med et børnesikret polypropylenlåg) indeholder 45 g pulver til oral suspension.
Hungarian: Flixkun ta' 100ml magħmul minn politin ta' densità għolja (HDPE) (b'għeluq tal-polipropelin reżistenti għat-tfal) jesa' 45 g ta' trab għal suspensjoni orali.
Danish: Sikkerhedsprofilen for voriconazol hos voksne er baseret på en integreret sikkerhedsdatabase med data fra mere end 2.000 personer (herunder 1.603 voksne patienter i terapeutiske studier) og yderligere 270 voksne i profylaksestudier.
Hungarian: Il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fl-adulti huwa bbażat fuq database integrata tas-sigurtà ta' aktar minn 2,000 suġġett (li jinkludu 1,603 pazjent adult f'testijiet terapewtiċi) u 270 adult addizzjonali filprovi dwar il-profilassi.
Danish: Voriconazol metaboliseres af og hæmmer aktiviteten af cytochrom P450-isoenzymerne CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Hungarian: Voriconazole huwa mmetabolizzat minn, u jinibixxi l-attività ta' l-isoenzimi taċ-ċitokromi P450, CYP2C19, CYP2C9, u CYP3A4.