FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: radioaktivno označenega olanzapina pojavi v urinu, predvsem v obliki metabolitov.
Croatian: olanzapina označenog radioizotopom pojavljuje u mokraći, uglavnom u obliku metabolita.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko zdravilo Olanzapin Teva poslabša simptome.
Croatian: U bolesnika koji boluju od Parkinsonove bolesti, Olanzapin Teva može pogoršati simptome.
Slovenian: Srednjo izpostavitev dojenčka (mg/kg) v stanju dinamičnega ravnovesja so ocenili na 1,8 % materinega odmerka olanzapina (mg/kg).
Croatian: Prosječna izloženost novorođenčeta (mg/kg) u stanju dinamičke ravnoteže procijenjena je na 1,8% majčine doze olanzapina
Slovenian: Med drugim vsebuje: laktozo, saharozo in aspartam (E951).
Croatian: Između ostalog sadrži: laktozu, saharozu i aspartam (E951).
Slovenian: Zvišane ravni glukoze4
Croatian: Povišene razine glukoze4
Slovenian: Tardivne diskinezije11 Amnezija9
Croatian: Tardivna diskinezija11 Amnezija 9
Slovenian: - Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Olanzapin Teva, so opazili visok nivo sladkorja v krvi in visok nivo maščob (trigliceridov in holesterola).
Croatian: - U bolesnika koji uzimaju Olanzapin Teva uočena je visoka razina šećera i masnoća u krvi (trigliceridi i kolesterol).
Slovenian: Zelo pogosti: Zvišane ravni jetrnih aminotransferaz (ALT/AST; glejte poglavje 4.4)
Croatian: Vrlo često: Povišene razine jetrenih aminotransferaza (ALT/AST; vidjeti dio 4.4).
Slovenian: - Tovrstna zdravila lahko povzročijo nenavadne zgibke predvsem v mišicah obraza ali jezika.
Croatian: - Lijekovi ove vrste mogu uzrokovati pojavu neuobičajenih pokreta, uglavnom lica ili jezika.
Slovenian: saharoza, arabski gumi (E414), gliceriltriacetat (E1518) in α-tokoferol (E307)].
Croatian: guma arabika (E414), gliceriltriacetat (E1518) i α-tokoferol (E307)].
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Olanzapin Teva jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove,
Croatian: Tijekom uzimanja Olanzapina Teva, druge lijekove uzimajte samo ako Vam liječnik kaže da to možete.
Slovenian: Študija je pokazala, da je bilo tveganje pri olanzepinu primerljivo s tveganjem pri atipičnih antipsihotikih, vključenih v skupno analizo.
Croatian: U ispitivanju, rizik olanzapina bio je usporediv s rizikom za atipične antipsihotike uključene u kombiniranu analizu.
Slovenian: Obloga tablete hipromeloza
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza
Slovenian: Olanzapin dan z litijem ali valproatom je povzročil zvišane ravni (≥ 10 %) tresenja, suhih ust, povečanega apetita in povečanja telesne mase.
Croatian: Olanzapin primijenjen s litijem ili valproatom rezultirao je povećanim razinama (≥10%) tremora, suhoće usta, povećanjem apetita i povećanjem tjelesne težine.
Slovenian: Pri vsaki vrsti so odkrili učinke na hematološke parametre, vključno z odmerkom povezanimi znižanji koncentracij levkocitov v obtoku pri miših in nespecifičnim znižanjem koncentracije levkocitov v obtoku pri podganah; vendar pa niso našli dokazov citotoksičnosti za kostni mozeg.
Croatian: U svakoj su vrsti pronađeni učinci na hematološke parametre uključujući smanjenje broja cirkulirajućih leukocita ovisno o dozi u miševa te nespecifično smanjenje broja cirkulirajućih leukocita u štakora; međutim, nije nađena citotoksičnost na koštanu srž.
Slovenian: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Madžarska
Croatian: Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Slovenian: Vendar, ker imajo bolniki s shizofrenijo pogosto prisotne pridobljene dejavnike tveganja za vensko tromboembolijo, je treba ugotoviti vse možne dejavnike tveganja za VTE, kot npr. imobilizacija bolnikov ter izvesti preventivne ukrepe.
Croatian: Međutim, budući da bolesnici sa shizofrenijom često imaju stečene čimbenike rizika za vensku tromboemboliju, sve moguće čimbenike rizika za VTE npr. imobilizacija bolesnika,
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}>.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}><{mjesec GGGG}>.
Slovenian: Če nenadno prenehate jemati zdravilo Olanzapin Teva, se lahko pojavijo simptomi, kot so znojenje,
Croatian: Ako naglo prestanete s uzimanjem Olanzapin Teva mogu se pojaviti simptomi poput znojenja,
Slovenian: Ker je orodisperzibilna tableta krhka, jo je treba zaužiti takoj po odprtju razdelka pretisnega omota.
Croatian: Budući da je raspadljiva tableta za usta krhka, treba je uzeti odmah nakon otvaranja blistera.
Slovenian: Izgled zdravila Olanzapin Teva in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Olanzapin Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Shizofrenija: Priporočeni začetni odmerek olanzapina je 10 mg na dan.
Croatian: Shizofrenija: preporučena početna doza olanzapina je 10 mg/dan.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, kontroliranih s placebom (ki so trajali 6-12 tednov), pri starejših bolnikih s psihozo,
Croatian: U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima (trajanja od 6 do 12 tjedana) starijih bolesnika
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Olanzapin Teva
Croatian: Drugi lijekovi i Olanzapin Teva
Slovenian: Ker olanzapin lahko povzroči zaspanost in omotičnost, je treba bolnike opozoriti na previdnost glede upravljanja strojev, vključno z motornimi vozili.
Croatian: obzirom da olanzapin može uzrokovati somnolenciju i omaglicu, bolesnici moraju biti oprezni kod upravljanja strojevima, uključujući motorna vozila.
Slovenian: 20 mg) pokazal primerljiv profil varnosti tako pri bolnikih ženskega (n = 467) kot moškega spola (n = 869).
Croatian: Međutim, olanzapin (5-20 mg) je u ženskih bolesnika (n=467) pokazao profil sigurnosti usporediv s onim u muških bolesnika (n=869).
Slovenian: Eozinofilija Levkopenija10 Nevtropenija10
Croatian: Eozinofilija Leukopenija10 Neutropenija10
Slovenian: V retrospektivni opazovalni kohortni študiji so ugotovili, da je bilo tveganje za domnevno nenadno srčno smrt pri bolnikih, ki so se zdravili z olanzepinom, približno dvakrat večje kot pri bolnikih, ki niso jemali antipsihotikov.
Croatian: U retrospektivnom opservacijskom kohortnom ispitivanju, rizik pretpostavljene iznenadne srčane smrti u bolesnika liječenih olanzapinom bio je otprilike dvostruko veći nego u bolesnika koji nisu uzimali antipsihotike.
Slovenian: Psihoza, povezana z demenco, in/ali vedenjske motnje Olanzapin ni priporočljiv za uporabo pri bolnikih s psihozo, povezano z demenco in/ali vedenjskimi motnjami zaradi povečane umrljivosti in tveganja za cerebrovaskularne dogodke.
Croatian: Psihoza i/ili poremećaji ponašanja uzrokovani demencijom Primjena olanzapina se ne preporučuje u bolesnika s psihozom i/ili poremećajima ponašanja uzrokovanima demencijom zbog porasta mortaliteta i rizika od pojave cerebrovaskularnog događaja.
Slovenian: • če veste, da imate morda pomanjkanje soli zaradi dolgotrajne hude driske in bruhanja ali uporabe diuretikov (tablet za odvajanje vode)
Croatian: • Napadaji • Ako znate da možda imate nedovoljno soli u organizmu kao posljedicu dugotrajnog teškog proljeva i povraćanja ili zbog uzimanja diuretika (tableta za izlučivanje vode iz organizma)
Slovenian: Dolgoročno zdravljenje z olanzapinom (do 12 mesecev) za preprečevanje ponovnega pojava bolezni pri bolnikih z bipolarno motnjo je bilo povezano s povečanjem telesne mase za ≥ 7 % z osnove pri 39,9 % bolnikov.
Croatian: Dugotrajno liječenje olanzapinom (do 12 mjeseci) zbog prevencije relapsa u bolesnika s bipolarnim poremećajem bilo je povezano s povećanjem tjelesne težine ≥7% od početne tjelesne težine u 39,9% bolesnika.
Slovenian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Croatian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Slovenian: V enem kliničnem preskušanju pri bolnikih z bipolarno manijo, je kombinirano zdravljenje z valproatom in olanzapinom povzročilo incidenco nevtropenije 4,1 %; možen vzročni dejavnik so lahko visoke plazemske ravni valproata.
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju u bolesnika s bipolarnom manijom, kombinacijska terapija valproata i olanzapina uzrokovala je incidenciju neutropenije od 4,1%; mogući faktor koji je tome pridonio mogle su biti visoke razine valproata u plazmi.
Slovenian: Orodisperzibilna tableta je tehnično ime za tableto, ki se raztopi neposredno v ustih, tako da jo zlahka pogoltnete.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta je stručni naziv za tabletu koja se otapa izravno u ustima pa se tako može lako progutati.
Slovenian: V kliničnih študijah je bila povprečna izpostavitev približno 27 % višja pri mladostnikih.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, prosječna izloženost olanzapinu bila je približno 27% viša u adolescenata.
Slovenian: V istih kliničnih preskušanjih so poročali o cerebrovaskularnih neželenih dogodkih (cerebrovascular adverse events - CVAE, npr. o možganski kapi, tranzitorni ishemični ataki), vključno s smrtnimi izidi.
Croatian: U istim kliničkim ispitivanjima zabilježeni su cerebrovaskularni štetni događaji (CV štetni događaji, primjerice moždani udar, prolazni ishemijski napad) uključujući smrtne slučajeve.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila Olanzapin Teva je med 5 mg in 20 mg.
Croatian: Dnevna doza Olanzapina Teva iznosi između 5 mg i 20 mg.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Olanzapin Teva
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Olanzapin Teva sadrži
Slovenian: Dodatno je SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) slikovna študija pri bolnikih s shizofrenijo razkrila, da so imeli bolniki, ki so se odzivali na olanzapin, nižjo zasedenost striatnih D2 receptorjev kot bolniki, ki so se odzivali na nekatere druge antipsihotike in risperidon, medtem ko je bila primerljiva z bolniki, ki so se odzivali na klozapin.
Croatian: engl. single photon emission computed tomography) snimanja u bolesnika sa shizofrenijom otkrila su da bolesnici koji reagiraju na olanzapin imaju manju zauzetost strijatalnih D2 receptora od bolesnika koji su reagirali na neke druge antipsihotike i risperidon, dok je zauzetost bila usporediva s onom u bolesnika koji su reagirali na klozapin.
Slovenian: Olanzapin Teva tablete pogoltnite cele z vodo.
Croatian: Olanzapin Teva tablete trebate progutati cijele s vodom.
Slovenian: Omotica Akatizija6
Croatian: Omaglica Akatizija6
Slovenian: V dvojno slepi primerjalni študiji shizofrenije, shizoafektivnih in sorodnih motenj, v kateri je sodelovalo več držav in je vključevala 1481 bolnikov z različnimi stopnjami pridruženih depresivnih simptomov (izhodiščna srednja vrednost 16,6 na Montgomery-Asbergovi lestvici ocenjevanja depresije), je prospektivna sekundarna analiza spremembe od izhodiščne do končne ocene razpoloženja pokazala statistično značilno izboljšanje (p = 0,001) v korist olanzapina (-6,0) v primerjavi s haloperidolom (-3,1).
Croatian: U multinacionalnom, dvostruko slijepom, komparativnom ispitivanju shizofrenije, shizoafektivnih i povezanih poremećaja, koje je obuhvaćalo 1481 bolesnika s različitim stupnjevima pridruženih simptoma depresije (prosječna vrijednost 16,6 po Montgomery-Asberg ljestvici depresije), prospektivna sekundarna analiza vrijednosti promjene raspoloženja od početnog do krajnjeg pokazala je statistički značajno poboljšanje (p= 0,001) u korist olanzapina (-6,0) u odnosu na haloperidol (-3,1).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Olanzapin Teva, kot bi smeli
Croatian: Ako uzmete više Olanzapina Teva nego što ste trebali
Slovenian: Bolniki, ki so vzeli večji odmerek zdravila Olanzapin Teva, kot bi smeli, so imeli naslednje simptome: hitro bitje srca, vznemirjenost/nasilnost, težave pri govoru, nenavadne zgibke (posebno v mišicah obraza ali jezika) in zmanjšano stopnjo zavesti.
Croatian: Bolesnici koji su uzeli više Olanzapina Teva nego što su trebali imaju sljedeće simptome: ubrzani rad srca, uznemirenost/agresivnost, problemi s govorom, neuobičajeni pokreti (osobito lica ili jezika) i snižena razina svijesti.
Slovenian: V študiji pozitronske emisijske tomografije (PET) s posameznim peroralnim odmerkom (10 mg) pri zdravih prostovoljcih je olanzapin povzročil višjo zasedenost 5-HT2A kot dopaminskih D2 receptorjev.
Croatian: U ispitivanju pomoću pozitronske emisijske tomografije (PET), jednostruka oralna doza (10 mg) olanzapina u zdravih dobrovoljaca dovela je do većeg zauzimanja 5HT2A nego dopaminskih D2 receptora.
Slovenian: Zvišane ravni trigliceridov2,5
Croatian: Povišene razine triglicerida2,5
Slovenian: Prekatna tahikardija/fibrilacij a, nenadna smrt (glejte poglavje 4.4)11
Croatian: Ventrikularna tahikardija/ fibrilacija, iznenadna smrt (vidjeti dio 4.4)11
Slovenian: Obseg povečanja telesne mase ter razmerje mladostnikov, ki so imeli klinično značilno zvečanje telesne mase, sta bila višja pri dolgoročni izpostavljenosti (najmanj 24 tednov) kot pri kratkoročni izpostavljenosti.
Croatian: Povećanje tjelesne težine i omjer adolescentnih bolesnika koji su imali klinički značajno povećanje tjelesne težine bili su veći tijekom dugotrajnog izlaganja (najmanje 24 tjedana)
Slovenian: Povečanje dojk
Croatian: Povećanje dojki
Slovenian: Našteti izrazi pogostnosti so definirani kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
Croatian: Navedene učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10).
Slovenian: (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Croatian: (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Slovenian: • zdravila za Parkinsonovo bolezen, - karbamazepin (antiepileptik in stabilizator razpoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ali ciprofloksacin (antibiotik) - morda bo treba spremeniti vaš odmerek zdravila Olanzapin Teva.
Croatian: • karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu Olanzapina Teva.
Slovenian: Med zdravljenjem z olanzapinom v kombinaciji z litijem ali divalproeksom se je pri 17,4 % bolnikov med akutnim zdravljenjem (do 6 tednov) pojavilo povečanje telesne mase za
Croatian: Tijekom liječenja olanzapinom u kombinaciji s litijem ili divalproeksom, porast tjelesne težine ≥7% od početne pojavio se u 17,4% bolesnika tijekom akutnog liječenja (do 6 tjedana).
Slovenian: Pri novorojenčkih, ki so bili med tretjim trimesečjem nosečnosti izpostavljeni antipsihotikom (vključno z olanzapinom), obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, katerih jakost in čas trajanja po porodu sta lahko različna.
Croatian: U novorođenčadi izloženoj antipsihoticima (uključujući olanzapin) tijekom trećeg tromjesečja trudnoće postoji rizik od nastanka nuspojava, uključujući ekstrapiramidalne simptome i/ili simptome ustezanja koji mogu, nakon poroda, varirati po težini i trajanju.
Slovenian: Našteti izrazi pogostnosti so definirani kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ocena ni možna iz danih podatkov).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki vključujejo resne alergijske reakcije, kot je reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave uključuju ozbiljne alergijske reakcije poput reakcije na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl.
Slovenian: Parkinsonizem6 Diskinezije6
Croatian: Parkinsonizam6 Diskinezija6
Slovenian: Zelo pogosti: Povečanje telesne mase13, zvišane ravni trigliceridov14, povečan apetit
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo često: Povećanje tjelesne težine13, povišene razine triglicerida14, povećani apetit.
Slovenian: Lahko škoduje bolnikom, ki imajo fenilketonurijo, redko genetsko bolezen, pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa.
Croatian: Može biti štetno za bolesnike s fenilketonurijom, rijetkim genetskim poremećajem kod kojeg dolazi do nakupljanja fenilalanina jer ga tijelo ne može ukloniti na odgovarajući način.
Slovenian: Olanzapin Teva orodisperzibilno tableto naj se položi v usta, kjer se hitro dispergira v slini, tako da jo je mogoče brez težav pogoltniti.
Croatian: Olanzapin Teva raspadljivu tabletu za usta treba staviti u usta, gdje se brzo rastapa u slini te se može lako progutati.
Slovenian: Med osebami s cirozo (4/6, 67 %) je bilo več kadilcev kot med osebami brez jetrne okvare (0/3, 0 %).
Croatian: (4/6, 67%) nego među ispitanicima koji nisu imali disfunkciju jetre (0/3, 0%).
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerimkoli antipsihotikom, vključno z olanzapinom,
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom,
Slovenian: Olanzapin Teva tablete se zlahka lomijo, zato z njimi ravnajte previdno.
Croatian: Olanzapin Teva tablete lako se lome te s njima treba pažljivo rukovati.
Slovenian: Drug način uporabe je, da tableto dispergiramo v polnem kozarcu vode ali druge ustrezne pijače (pomarančni sok, jabolčno sok, mleko ali kava) neposredno pred zaužitjem.
Croatian: Alternativno se može rastopiti u čaši punoj vode ili nekog drugog prikladnog napitka (soka od naranče, soka od jabuke, mlijeka ili kave)
Slovenian: Drugi simptomi so lahko: akutna zmedenost, krči
Croatian: Ostali simptomi mogu biti: akutna smetenost, napadaji (epilepsija), koma,
Slovenian: Starost > 75 let in vaskularna/mešana demenca sta bili določeni kot dejavnika, ki prispevata k tveganju za CVAE v povezavi z zdravljenjem z olanzapinom.
Croatian: Dob starija od 75 godina i demencija vaskularnog/miješanog tipa bili su prepoznati kao čimbenici rizika za CV štetne događaje povezane s liječenjem olanzapinom.
Slovenian: Toksičnost po večkratnem odmerjanju
Croatian: Toksičnost ponavljane doze
Slovenian: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Croatian: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Slovenian: Nedotaknjeno orodisperzibilno tableto je iz ust težko odstraniti.
Croatian: Otežano je vađenje intaktne raspadljive tablete iz usta.
Slovenian: Olanzapin orodisperzibilna tableta je bioekvivalentna olanzapin obloženim tabletam, s podobno hitrostjo in obsegom absorpcije.
Croatian: Olanzapin raspadljiva tableta za usta je bioekvivalent tabletama olanzapina, sa sličnom brzinom i opsegom apsorpcije.
Slovenian: Naslednja tabela vključuje neželene učinke, ki so jih poročali z višjo pogostnostjo pri mladostnikih (starih 13-17 let) kot pri odraslih bolnikih ali neželene učinke, ki so jih ugotovili samo v kratkoročnih kliničnih preskušanjih pri mladostnikih.
Croatian: Sljedeća tablica sažima nuspojave zabilježene s većom učestalosti u adolescentnih bolesnika (u dobi od 13 do 17 godina) u odnosu na odrasle bolesnike ili nuspojave identificirane samo u kratkotrajnim kliničkim ispitivanjima u adolescentnih bolesnika.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, je bila 3-krat večja pojavnost CVAE v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo (1,3 % v primerjavi z 0,4 %).
Croatian: U bolesnika liječenim olanzapinom zabilježen je trostruki porast CV štetnih događaja u usporedbi s bolesnicima koji su liječeni placebom (1,3% u odnosu na 0,4%).
Slovenian: Odmerki 1,1 mg/kg (3-kratni maksimalni odmerek za človeka) so vplivali na estrus cikluse, odmerki 3 mg/kg (9-kratni maksimalni odmerek za človeka) pa so pri podganah vplivali na parametre reprodukcije.
Croatian: Na cikluse estrusa u štakora utjecale su doze od 1,1 mg/kg (3 puta veća doza od maksimalne doze u ljudi), a na parametre reprodukcije utjecala je doza od 3 mg/kg (9 puta veća doza od maksimalne doze u ljudi).
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Olanzapin Teva Ne prenehajte jemati tablet samo zato, ker se počutite bolje.
Croatian: Nemojte prestati uzimati tablete samo zato jer se osjećate bolje.
Slovenian: Majhna študija učinka okvarjene funkcije jeter pri 6 preiskovancih s klinično značilno cirozo (Childs Pugh klasifikacija A (n = 5) in B (n = 1)) je pokazala majhen učinek na farmakokinetiko peroralno apliciranega olanzapina (2,5-7,5 mg enojni odmerek): osebe z blago do zmerno jetrno okvaro so imele nekoliko povišan sistemski očistek in hitrejši razpolovni čas izločanja v primerjavi s preiskovanci brez jetrne okvare (n = 3).
Croatian: Malo ispitivanje utjecaja oštećene funkcije jetre, provedeno u 6 ispitanika s klinički značajnom (Child Pugh A (n = 5) i B (n = 1)) cirozom, pokazalo je mali učinak na farmakokinetiku peroralno primijenjenog olanzapina (jedna doza od 2,5 - 7,5 mg): ispitanici s blagom do umjerenom disfunkcijom jetre imali su blago povišen sistemski klirens i brže poluvrijeme eliminacije u usporedbi s ispitanicima koji nisu imali disfunkciju jetre (n = 3).
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Teva vsebuje laktozo, saharozo in aspartam
Croatian: Olanzapin Teva sadrži laktozu, saharozu i aspartam
Slovenian: Ne dotikajte se jih z mokrimi rokami, ker se lahko zdrobijo.
Croatian: Ne uzimajte tablete mokrim rukama jer se tablete mogu prelomiti.
Slovenian: Če opazite katerega koli od gornjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali bolnišnico.
Croatian: Ako imate bilo koji od gornjih simptoma, odmah se obratite svom liječniku ili bolnici.
Slovenian: - Druge sestavine so:manitol, aspartam (E951), magnezijev stearat, krospovidon tipa B, laktoza monohidrat, hidroksipropilceluloza in limonina aroma [pripravek/ki arome, maltodekstrin,
Croatian: - Drugi sastojci su: manitol, aspartam (E951), magnezijev stearat, krospovidon vrste B, laktoza hidrat, hidroksipropilceluloza i okus limuna [smjesa za aromatiziranje, maltodekstrin, saharoza,
Slovenian: Priporoča se ustrezno klinično spremljanje v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike, npr. merjenje glukoze v krvi na začetku, 12 tednov po začetku jemanja olanzapina in nato enkrat na leto.
Croatian: Savjetuje se odgovarajuće kliničko praćenje bolesnika u skladu s važećim smjernicama korištenja antipsihotika, na primjer redovito mjerenje početne vrijednosti glukoze u krvi 12 tjedana nakon početka liječenja olanzapinom te jednom godišnje nakon toga.
Slovenian: Bradikardija Podaljšanje QTc (glejte poglavje 4.4)
Croatian: Bradikardija produljenje QTc intervala (vidjeti dio 4.4)
Slovenian: Pri večini teh primerov so o teh napadih poročali že v preteklosti ali so bili navzoči dejavniki tveganja za epileptični napad.
Croatian: U većini ovih slučajeva zabilježeni su u anamnezi napadaji ili čimbenici rizika za nastanak napadaja.
Slovenian: - Zelo redko tovrstna zdravila povzročijo kombinacijo zvišanja telesne temperature, pospešenega dihanja, znojenja, okorelosti mišic in dremavosti ali zaspanosti.
Croatian: - Vrlo rijetko, lijekovi ovog tipa uzrokuju kombinaciju vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića te omamljenosti ili pospanosti.
Slovenian: Zvišana alkalna fosfataza10
Croatian: Povišena alkalna fosfataza10
Slovenian: V kratkoročnih študijah pri bolnikih mladostnikih so poročali o večjem obsegu povečanja telesne mase, spremembah lipidov in prolaktina, kot v študijah pri odraslih bolnikih (glejte poglavja 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2).
Croatian: Kratkotrajna ispitivanja provedena na adolescentima zabilježila su veće povećanje tjelesne težine i veće promjene vrijednosti lipida i prolaktina nego ispitivanja provedena na odraslim bolesnicima (vidjeti dijelove 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2).
Slovenian: Zvišane ravni holesterola2,3
Croatian: Povišene razine kolesterola2,3
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerimkoli antipsihotikom, vključno z olanzapinom, moramo redno spremljati glede lipidov, v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike, npr. na začetku, 12 tednov po začetku jemanja olanzapina in nato vsakih 5 let.
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući olanzapin, potrebno je redovito pratiti razinu lipida prema smjernicama korištenih antipsihotika, na primjer, na početku liječenja, 12 tjedana nakon početka liječenja olanzapinom te svakih 5 godina nakon toga.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Teva ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
Croatian: Olanzapin Teva nije za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Slovenian: Olanzapin Teva filmsko obložene tablete vsebujejo laktozo.
Croatian: Olanzapin Teva filmom obložene tablete sadrže laktozu.
Slovenian: Če se vam to zgodi po tem, ko ste prejeli zdravilo Olanzapin Teva, povejte svojemu zdravniku.
Croatian: Ako Vam se ovo pojavi nakon uzimanja Olanzapina Teva, obratite se svom liječniku.