FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following adverse reactions have been observed under treatment with Somatropin Biopartners in a 12-month controlled comparative clinical study in 178 treatment naïve children with growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone and in a dose finding study.
Estonian: Somatropin Biopartners'iga läbi viidud 12-kuuses kontrollitud kliinilises võrdlusuuringus ja annuse leidmise uuringus osalenud 178-l varem ravi mittesaanud lapsel, kellel oli endogeense kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupuudulikkus, teatati alljärgnevatest kõrvaltoimetest.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.
English: Remove the needle guard.
Estonian: Eemaldage nõelakate.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Swelling face, acne, allergic dermatitis, hyperhidrosis, urticaria, rash
Estonian: Sage: näoturse, akne, allergiline dermatiit, hüperhidroos, urtikaaria, lööve
English: IGF-I SDS in the range of +1 to +2
Estonian: IGF-i SDS vahemikus +1…+2
English: Somatropin Biopartners is indicated in children and adolescents aged 2 to 18 years for long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Estonian: Somatropiin Biopartners on näidustatud lastel ja noorukitel vanuses 2…18 aastat endogeense kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupuudulikkuse pikaajaliseks raviks.
English: Somatropin Biopartners 20 mg is sufficient for use in children up to 40 kg bodyweight.
Estonian: Somatropin Biopartners 20 mg on piisav annus kuni 40 kg kaaluvatele lastele.
English: After reconstitution the medicinal product should be used immediately before the suspension settles.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb ravim viivitamatult ära kasutada, enne kui suspensioon sadestub.
English: If you stop using Somatropin Biopartners
Estonian: Kui te lõpetate Somatropin Biopartners'i kasutamise
English: Clean the injection site with an unused alcohol swab.
Estonian: Puhastage süstekoht uue alkoholis niisutatud vatiga.
English: It is recommended to monitor thyroid function following an overdose.
Estonian: Üleannustamisjärgselt on soovitatav jälgida kilpnäärmefunktsiooni.
English: Following repeated weekly subcutaneous administration of a mean dose of 0.5 mg/kg prolonged release somatropin to prepubertal children with GHD the Cmax and tmax of plasma hGH were about 60.7 ng/mL and 12.0 h respectively.
Estonian: Pärast korduvat iganädalast subkutaanset, toimeainet prolongeeritult vabastava somatropiini 0,5 mg/kg manustamist GHD-ga eelpuberteedieas lastele olid hGH plasma Cmax ja tmax vastavalt u 60,7 ng/ml ja 12,0 h. Üldiselt tõusid GHD-ga eelpuberteedieas laste Cmax ja AUC u proportsionaalselt annusevahemikus 0,2…0,7 mg/kg.
English: Male
Estonian: Mees
English: The syringe should be held upright and gentle pressure applied to the plunger until a small drop of suspension appears at the end of the needle.
Estonian: Süstalt tuleb hoida nõelaga ülespoole ning õrnalt kolvile vajutada, kuni nõela tippu tekib väike tilk.
English: Investigations Common: decreased blood cortisol (2.2%)
Estonian: Sage: vere kortisoolisisalduse langus (2,2%) Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
English: Non-clinical data revealed no specific hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and genotoxicity.
Estonian: Mittekliinilistel andmetel, mis tuginevad konventsionaalsetel korduvannuse toksilisuse ja genotoksilisuse uuringutel, eriline oht inimestele puudub.
English: Thyroid function
Estonian: Neerupealise funktsioon
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE
Estonian: MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
English: Somatropin Biopartners 20 mg should be reconstituted with 1.2 mL solvent.
Estonian: Somatropin Biopartners 20 mg tuleb suspendeerida muuta manustamiskõlblikuks 1,2 ml lahustiga.
English: Slowly release the skin during the injection.
Estonian: Süstimise ajal vabastage aegamööda nahk.
English: Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Estonian: Somatropin Biopartners 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Somatropin Biopartners 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Somatropin Biopartners 7 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
English: Therefore, in children weighing more than 40 kg the overall injection volume must be divided into equal parts between two injection sites, as more than 1 mL of suspension is required.
Estonian: Seetõttu, kuna manustamisele läheb rohkem kui 1 ml suspensiooni, tuleb üle 40 kg kaaluvate laste süstemaht jagada kahe süstekoha vahel võrdseteks osadeks.
English: Use a 1 mL or 2 mL graduated syringe with a 19G or wider needle for withdrawing the solvent from its vial.
Estonian: Lahusti viaalist väljatõmbamiseks kasutage 1 ml või 2 ml gradueeritud süstalt, millel on 19 G või suurema läbimõõduga nõel.
English: Pack size of 1 vial of powder and 1 vial of solvent and 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Estonian: Pakendi suurused: 1 viaal pulbriga ja 1 viaal lahustiga või 4 viaali pulbriga ja 4 viaali lahustiga.
English: Injection site reactions
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
English: Insert the needle through the centre of the rubber stopper of the solvent vial and inject all of the air into the vial.
Estonian: Sisestage nõel lahustiviaali kummikorgi keskele ja süstige kogu õhk viaali.
English: Antibodies
Estonian: Antikehad
English: For children heavier than 20 kg, Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available.
Estonian: Lastele, kes kaaluvad üle 20 kg, on saadaval Somatropin Biopartners 20 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensiooni pulber ja lahusti.
English: Slowly withdraw the required volume of solvent.
Estonian: Tõmmake nõutav kogus lahustit aeglaselt süstlasse.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common: Neoplasm progression (1 case of neoplasm progression in a female patient with a history of neurofibromatosis and radiation treatment), acrochordon, craniopharyngioma
Estonian: Sage: kasvaja progresseerumine (1 kasvaja progresseerumise juhtum naispatsiendil, kellel oli anamneesis neurofibromatoos ja kiiritusravi), nahanäsad, healoomuline ajuripatsi kasvaja
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 2 mg of somatropin* (corresponding to 6 IU).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ühest viaalist saadakse 2 mg somatropiini* (vastab 6 RÜ-le).
English: Gastrointestinal disorders Common: vomitting (1.1%), abdominal pain (1.1%)
Estonian: Sage: oksendamine (1,1%), kõhuvalu (1,1%)
English: Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to the initiation of growth hormone therapy.
Estonian: Enne kasvuhormooni ravikuuri alustamist peavad intrakraniaalsed kasvajad olema inaktiivsed ja kasvajavastane ravi peab olema lõpule viidud.
English: Reconstitution and dilution should be performed using aseptic techniques to ensure the sterility of the prepared suspension.
Estonian: Ettevalmistatud suspensiooni steriilsuse tagamiseks tuleb manustamiskõlblikuks muutmisel ja lahjendamisel rakendada aseptilisi meetmeid.
English: Common: Decreased or increased white blood cell count, increased glycosylated haemoglobin, decreased haemoglobin
Estonian: Sage: vere valgeliblede hulga langus või tõus, glükosüleeritud hemoglobiini tõus, hemoglobiini langus
English: Somatropin Biopartners is a powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Estonian: Somatropin Biopartners on toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti.
English: Common: Tachycardia, heart rate abnormal/irregular Vascular disorders
Estonian: Sage: tahhükardia, südame rütmihäired
English: Vigorously swirl the vial without touching the rubber top with your fingers until the content is completely mixed.
Estonian: Loksutage viaali hoolikalt, kuni selle sisu on täielikult lahustunud; samas tuleb vältida kummikorgi puutumist sõrmedega.
English: Any suspension remaining after the injection should
Estonian: Kogu süstimisjärgselt allesjäänud suspensioon tuleb ära visata.
English: Apply gentle pressure to the injection site with a dry gauze or cotton pad.
Estonian: Vajutage kuiva marli või vatipadjakesega õrnalt süstekohale.
English: Information about self-injection of Somatropin Biopartners
Estonian: Teave Somatropin Biopartners'i isesüstimise kohta
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia (1.1%), pain in extremities (5.1%)
Estonian: Sage: artralgia (1,1%), valu jäsemetes (5,1%)
English: IGF-I SDS in the range of -1 to +1 and more than 1 SDS increase from Baseline Maintain
Estonian: IGF-I SDS vahemikus -1...+1 ja rohkem kui 1SDS muutus võrreldes ravi algusega
English: After preparation, the product must be used immediately.
Estonian: See toode tuleb ära kasutada kohe pärast valmis segamist.
English: The syringe should be filled with a volume of air equal to the required volume of the solvent for injection and the air injected into the solvent vial to make it easier to withdraw the solvent.
Estonian: Süstlasse tuleb tõmmata vajaliku süstelahusti hulgaga võrdses koguses õhku, mis tuleb lahustiviaali süstida; see lihtsustab lahusti süstlasse tõmbamist.
English: A baseline scan is recommended in these patients before instituting growth hormone replacement therapy.
Estonian: Nendel patsientidel soovitatakse enne kasvuhormooni puudulikkuse asendusravi alustamist teostada ravieelne skaneerimine.
English: Conversion from required dose to injection volume and vial strength Somatropin dose vials and solvent required for preparation of
Estonian: Konverteerimine nõutavast annusest süstemahu ja viaali tugevuseni Somatropiini annus (mg)
English: For other doses vials with 2 or 4 mg somatropin are available.
Estonian: Teiste annuste jaoks on saadaval viaalid somatropiini annusega 2 või 4 mg.
English: One powder vial delivers 20 mg of somatropin (60 IU).
Estonian: Ühest pulbriviaalist saab 20 mg somatropiini (60 RÜ).
English: General disorders and administration site conditions Very common: Oedema peripheral, oedema (local and generalised)* Common: Fatigue, pain, asthenia, face oedema, local swelling, oedema, thirst, malaise, chest pain, increased weight, injection site pain
Estonian: Väga sage: perifeerne turse, turse (paikne ja generaliseerunud)* Sage: väsimus, valu, asteenia, näoturse, paikne turse, turse, janu, halb enesetunne, valu rindkeres, kehakaalu tõus, valu süstekohas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/006 1 vial of powder and 1 vial of solvent EU/1/13/849/007 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Estonian: EU/1/13/849/006 1 pulbriviaal ja 1 lahustiviaal EU/1/13/849/007 4 pulbriviaali ja 4 lahustiviaali
English: Common: Haematuria, increased blood uric acid, increased blood creatinine Reproductive system and breast disorders
Estonian: Sage: hematuuria, vere kusihappesisalduse tõus, vere kreatiniinisisalduse tõus
English: For children up to 20 kg Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available.
Estonian: Lastele, kes kaaluvad kuni 20 kg, on saadaval Somatropin Biopartners 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensiooni pulber ja lahusti.
English: When adverse reactions occurred, they tended to be transient and severity was generally mild to moderate.
Estonian: Kõrvaltoimete ilmnemisel olid need enamasti mööduvad ning raskusastmelt kerged või mõõdukad.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common: pigmentation disorder (1.1%)
Estonian: Sage: pigmentatsioonihäire (1,1%)
English: For other doses vials with 4 or 7 mg somatropin are available.
Estonian: Teiste annuste jaoks on saadaval viaalid somatropiini annusega 4 või 7 mg.
English: For dosage instruction, see table below.
Estonian: Annustamisjuhised leiate allolevas tabelis.
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Subkutaanne
English: IGF-I SDS in the range of -1 to +1 and less than 1SDS increase from Baseline
Estonian: IGF-I SDS vahemikus -1...+1 ja vähem kui 1SDS muutus võrreldes ravi algusega
English: For other doses vials with 2 or 7 mg somatropin are available.
Estonian: Teiste annuste jaoks on saadaval viaalid somatropiini annusega 2 või 7 mg.
English: One powder vial delivers 7 mg of somatropin (21 IU).
Estonian: Ühest pulbriviaalist saadakse 7 mg somatropiini (21 RÜ).
English: 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Estonian: 4 viaali pulbriga ja 4 viaal lahustiga.
English: Your doctor may need to adjust the dose of Somatropin Biopartners or of the other medicines: - corticosteroids, such as cortisone or prednisolone: medicines to reduce inflammation or immune system activity, to prevent organ transplant rejection or to treat asthma - thyroxine: a medicine to treat reduced thyroid gland function - insulin: a medicine to lower blood sugar levels
Estonian: - Kortikosteroidid nagu kortisoon või prednisoloon: ravimid, mis nõrgendavad põletikke või immuunsüsteemi tegevust; kasutatakse siirdatud organite äratõukereaktsiooni vältimiseks või astma ravis.
English: Powder: sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium phosphate anhydrous.
Estonian: Pulber: naatriumhüaluronaat, muna fosfolipiidid, naatriumdihüdrogeenfosfaat (veevaba), dinaatriumfosfaat (veevaba).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/004 1 vial of powder and 1 vial of solvent EU/1/13/849/005 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Estonian: EU/1/13/849/004 1 pulbriviaal ja 1 lahustiviaal EU/1/13/849/005 4 pulbriviaali ja 4 lahustiviaali
English: General disorders and administration site conditions Very common: injection site swelling (30.8%)
Estonian: Väga sage: süstekoha paistetus (30,8%)
English: Put an adhesive plaster on the injection site.
Estonian: Asetage süstekohale kleepplaaster.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/849/002
English: - Somatropin Biopartners 7 mg: One vial of powder delivers 7 mg somatropin, corresponding to 21 IU.
Estonian: - Somatropin Biopartners 7 mg: ühest pulbriviaalist saadakse 7 mg somatropiini, mis vastab 21 RÜ-le.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
English: The 10-mg vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 10 mg (0.5 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Estonian: 10 mg viaal sisaldab somatropiini pulbri liiga, mis tagab kuni 10 mg (0,5 ml suspensiooni) manustamiskõlblikuks muudetud somatropiiniannuse kättesaadavuse.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF SOLVENT
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
English: After reconstitution, 1 mL of suspension contains 20 mg (20 mg/mL).
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml suspensiooni 20 mg (20 mg/ml).
English: One powder vial delivers 10 mg of somatropin (30 IU).
Estonian: Ühest pulbriviaalist saadakse 10 mg somatropiini (30 RÜ).
English: The results showed weekly administered Somatropin Biopartners to be non inferior to daily administered recombinant hGH with respect to the primary endpoint of height velocity after 12 months.
Estonian: Tulemused näitasid, et esmase tulemusnäitaja osas, milleks oli kasvukiirus päras 12 kuud, oli kord nädalas manustatud Somatropin Biopartners samaväärne kord päevas manustatud rekombinantse hGH-ga.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Estonian: Hoida külmkapis.
English: - Somatropin Biopartners 20 mg: One vial of powder delivers 20 mg somatropin, corresponding to 60 IU.
Estonian: - Somatropin Biopartners 20 mg: ühest pulbriviaalist saadakse 20 mg somatropiini, mis vastab 60 RÜ-le.
English: Posology
Estonian: Joonis
English: Cases of malignant and benign tumour recurrences, de-novo and secondary tumours have been reported in temporal relationship with somatropin therapy.
Estonian: Ajalises seoses somatropiinraviga on teatatud paha- ja healoomuliste kasvajate taastekke juhtumitest ning de novo ja sekundaarsetest kasvajatest
English: 4 vials of 1.5 mL solvent
Estonian: 4 viaali, igas 1,5 ml lahustit
English: The solvent is a clear, oily liquid.
Estonian: Lahusti on õline läbipaistev vedelik.
English: The syringe should be filled with the correct volume of the solvent for injection as listed above and the syringe needle withdrawn from the vial subsequently.
Estonian: Süstlasse tuleb tõmmata õiges koguses süstelahustit (vt ülaltoodud tabel) ning seejärel nõel viaalist välja tõmmata.
English: Adrenal function
Estonian: Kilpnäärme funktsioon
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/849/001
English: Injection site related reactions, mostly swelling at the injection site, were reported in approximately 43% of the paediatric patients.
Estonian: Ligikaudu 43% lastest teatati süstekohaga seotud reaktsioonidest, milleks oli enamjuhtudel süstekoha paistetus.
English: - Somatropin Biopartners 10 mg: One vial of powder delivers 10 mg somatropin, corresponding to 30 IU.
Estonian: - Somatropin Biopartners 10 mg: ühest pulbriviaalist saadakse 10 mg somatropiini, mis vastab 30 RÜ-le.
English: There is no relevant use of Somatropin Biopartners 7 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Estonian: Lastel puudub Somatropin Biopartners 7 mg asjakohane kasutamine, kui näidustuseks on endogeense kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupeetuse pikaajaline ravi.
English: Insert the needle straight through the centre of the vial's rubber stopper into the suspension.
Estonian: Sisestage nõel lahustiviaali kummikorgi keskosa kaudu suspensiooni.
English: Use a 1 mL graduated syringe with a 19G or wider needle for withdrawing the solvent from its vial.
Estonian: Lahusti viaalist väljatõmbamiseks kasutage 1 ml gradueeritud süstalt, millel on 19 G või suurema läbimõõduga nõel.
English: Excessive glucocorticoid therapy will inhibit the growth-promoting effect of hGH.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Intensiivne glükokortikoidravi pärsib hGH kasvu edendavat toimet.
English: Testing for antibodies to somatropin may be considered in patients with otherwise unexplained lack of growth response.
Estonian: Patsiente, kelle kasvuvastust ei ole võimalik muul viisil põhjendada, võib analüüsida somatropiinivastaste antikehade suhtes.
English: Common: Vertigo
Estonian: Sage: iiveldus
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
English: Tabulated list of adverse reactions
Estonian: Kõrvaltoimete loend tabeli kujul
English: There is no relevant use of Somatropin Biopartners 4 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Estonian: Lastel puudub Somatropin Biopartners 4 mg asjakohane kasutamine, kui näidustuseks on endogeense kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupeetuse pikaajaline ravi.
English: Somatropin has not been shown to increase the incidence or severity of scoliosis.
Estonian: Samas ei ole teada, et ravi kasvuhormooniga suurendaks skolioosi esinemissagedust või raskust.
English: One powder vial delivers 4 mg of somatropin (12 IU).
Estonian: Ühest pulbriviaalist saab 4 mg somatropiini (12 RÜ).
English: Reconstitution
Estonian: Annustamine
English: - Somatropin Biopartners 4 mg: One vial of powder delivers 4 mg somatropin, corresponding to 12 IU.
Estonian: - Somatropin Biopartners 4 mg: ühest pulbriviaalist saadakse 4 mg somatropiini, mis vastab 12 RÜ-le.
English: Without touching the rubber top the vial should be swirled vigorously until the content is completely mixed.
Estonian: Viaali tuleb hoolikalt loksutada, kuni selle sisu on täielikult lahustunud; samas tuleb vältida kummikorgi vastu puutumist.
English: EU/1/13/849/007
Estonian: EU/1/13/849/006 EU/1/13/849/007
English: Somatropin Biopartners 4 mg should be reconstituted with 0.6 mL solvent.
Estonian: Somatropin Biopartners 4 mg tuleb muuta manustamiskõlblikuks 0,6 ml lahustiga.
English: Scoliosis
Estonian: Skolioos
English: After reconstitution, 0.7 mL of suspension contains 7 mg (10 mg/mL).
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,7 ml suspensiooni 7 mg (10 mg/ml).
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti.
English: Uncommon: Gynaecomastia*
Estonian: Harv: hüpertensioon*
English: The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 2 mg (0.2 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Estonian: Viaal sisaldab somatropiini pulbri liiga, mis tagab kuni 2 mg (0,2 ml suspensiooni) manustamiskõlblikuks muudetud somatropiiniannuse kättesaadavuse.
English: - Somatropin Biopartners 2 mg: One vial of powder delivers 2 mg somatropin, corresponding to 6 IU.
Estonian: - Somatropin Biopartners 2 mg: ühest pulbriviaalist saadakse 2 mg somatropiini, mis vastab 6 RÜ-le.
English: previous dose Dose change at a time
Estonian: eelneva annusega Annuse muutmine
English: After reconstitution, 0.5 mL of suspension contains 10 mg (20 mg/mL).
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,5 ml suspensiooni 10 mg (20 mg/ml).
English: EU/1/13/849/005
Estonian: EU/1/13/849/004 EU/1/13/849/005
English: After preparation, 0.7 mL of suspension contains 7 mg somatropin (10 mg/mL).
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,7 ml suspensiooni 7 mg somatropiini (10 mg/ml).
English: In patients with an already manifest diabetes mellitus, the anti-diabetic therapy might require adjustment when somatropin treatment is initiated.
Estonian: Kui somatropiini hakatakse manustama olemasoleva suhkurtõvega patsiendile, võib vajalikuks osutuda diabeediravi korrigeerimine.
English: The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 7 mg (0.7 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Estonian: Viaal sisaldab somatropiini pulbri liiga, mis tagab kuni 7 mg (0,7 ml suspensiooni) manustamiskõlblikuks muudetud somatropiiniannuse kättesaadavuse.
English: There is no relevant use of Somatropin Biopartners 2 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Estonian: Lastel puudub Somatropin Biopartners 2 mg asjakohane kasutamine , kui näidustuseks on endogeense kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupeetuse pikaajaline ravi.
English: One powder vial delivers 2 mg of somatropin (6 IU).
Estonian: Ühest pulbriviaalist saadakse 2 mg somatropiini (6 RÜ).
English: Common: Hyperbilirubinaemia, cholecystitis, liver test abnormal Skin and subcutaneous tissue disorders
Estonian: Sage: hüperbilirubineemia, koletsüstiit, kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 1 vial of 10 mg powder
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti 1 viaal, sisaldab 10 mg pulbrit
English: Tumours must be inactive and cancer therapy complete before you can start your treatment with growth hormone.
Estonian: Enne kasvuhormoonravi alustamist peavad kasvajad olema passiivsed ja vähiravi lõpule viidud.