FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour des volumes jusqu'à 2 ml.
Portuguese: Para volumes até 2 ml.
French: • Il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leurs enfants pour éviter la transmission du VIH par le lait maternel.
Portuguese: - Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem os seus bebés devido à possibilidade de transmissão do VIH ao bebé através do leite materno.
French: Tous les patients sont passés à la dose de Kaletra de 400/100 mg deux fois par jour, en ouvert, entre la semaine 48 et la semaine 72.
Portuguese: Todos os doentes foram convertidos para Kaletra 400/100 mg duas vezes ao dia, em fase aberta, entre a semana 48 e a semana 72.
French: Agents vasodilatateurs Bosentan
Portuguese: Vasodilatadores Bosentano
French: Les 19 isolats ont montré une augmentation de 4,3 fois de la CI50 comparativement aux isolats initiaux (augmentation de 6,2 à 43 fois par rapport au virus sauvage).
Portuguese: Os 19 isolados demonstraram um aumento de 4,3 vezes na IC50 comparativamente com os isolados da avaliação inicial (de 6,2 para 43 vezes, comparados com vírus tipo selvagem).
French: Kaletra contient du glycérol qui est nocif à fortes doses.
Portuguese: Kaletra contém glicerol, que é prejudicial em doses elevadas.
French: Une résistance au lopinavir, définie par la présence de mutations sur le site primaire ou actif de la protéase (voir ci-dessus) a été observée chez 0/51 (0 %) patients.
Portuguese: A resistência a lopinavir, definida como a presença de quaisquer mutações locais primárias ou ativas na protease (ver acima), foi observada em 0/51 (0%) doentes.
French: • Aucun ajustement posologique de lopinavir/ritonavir n'est nécessaire pendant la grossesse et le postpartum.
Portuguese: • Não é necessário ajuste de dose de lopinavir/ritonavir durante a gravidez e pós-parto.
French: Voir rubrique 4.4 et rubrique 4.5 pour la coadministration de sildénafil chez des patients présentant des troubles érectiles.
Portuguese: Ver secções 4.4 e 4.5 para administração concomitante de sildenafil em doentes com disfunção eréctil.
French: Chez les enfants de 14 jours et plus, le profil de sécurité d'emploi est similaire à celui observé chez les adultes (voir tableau à la section b).
Portuguese: Em crianças com 14 dias de idade ou mais, a natureza do perfil de segurança é semelhante à observada nos adultos (ver Quadro na secção b).
French: Effets indésirables dont la fréquence est inconnue :
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida:
French: Antipsychotiques/ Neuroleptiques
Portuguese: Antipsicóticos/ Neurolépticos
French: Pendant la période d'exposition, ces modifications ont été comparables ou inférieures à celles observées durant la période d'exposition clinique chez l'Homme, les doses chez l'animal étaient de plus de 6 fois celles de la dose thérapeutique recommandée.
Portuguese: Embora a exposição que provocou estas alterações tenha sido comparável ou inferior à exposição clínica humana, as doses em animais foram 6 vezes superiores à dose clínica recomendada.
French: Kaletra agit en ralentissant la dissémination de l'infection dans votre organisme.
Portuguese: Kaletra ajuda a diminuir a evolução da infeção no seu organismo.
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (PDE5)
Portuguese: Inibidores da fosfodiesterase (PDE5)
French: *L'échec était défini comme une progression immunologique ou clinique de la maladie, un échec virologique ou l'instauration d'un traitement pour limiter la toxicité de l'ART p = 0,0005 (bras 40 semaines) ; p < 0,0008 (bras 96 semaines)
Portuguese: Proporção de risco de morte ou fracasso da terapêutica* *Fracasso definido como progressão clínica e imunológica da doença, fracasso virológico ou toxicidade limitante do tratamento ART p=0,0005 (braço de 40 semanas); p< 0,0008 (braço de 96 semanas)
French: Les mutations émergentes les plus fréquentes ont été les mutations V82A, I54V et M46I.
Portuguese: As mutações V82A, I54V e M46I surgiram com mais frequência.
French: De plus, une médiane de 3 mutations a été observée au niveau des acides aminés positionnés en 20, 24, 46, 53, 71 et 90.
Portuguese: Continham também uma mediana de 3 mutações nas posições de aminoácidos 20, 24, 46, 53, 71 e 90.
French: Parmi les 13 sujets en échec virologique dans le groupe lopinavir/ritonavir dont les données de résistance étaient disponibles, aucune résistance au lopinavir/ritonavir n'a été mise en évidence.
Portuguese: Entre os 13 indivíduos considerados fracassos virológicos no grupo de lopinavir/ritonavir, com dados de resistência disponíveis, não foi revelada resistência a lopinavir/ritonavir.
French: • Chez certains patients avec une infection VIH avancée et ayant des antécédents d'infection opportuniste, des signes et symptômes d'une inflammation dus à des infections antérieures peuvent apparaître peu après le début du traitement anti-VIH.
Portuguese: - Nalguns doentes com infeção pelo VIH avançada e antecedentes de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação de infeções anteriores imediatamente após o início do tratamento anti-VIH.
French: Médicaments à base de plantes Millepertuis (Hypericum perforatum)
Portuguese: Preparações de plantas medicinais Hipericão (Hypericum perforatum)
French: Contre-indiqué uniquement si utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
Portuguese: Contraindicado quando usado apenas para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP).
French: L'âge moyen des patients inclus était de 39 ans (de 19 à 71 ans) ; 75 % étaient de type Caucasien et 78 % des hommes.
Portuguese: A média das idades dos doentes admitidos foi de 39 anos (intervalo: 19 a 71); 75% eram caucasianos e 78% do sexo masculino.
French: Les effets de Kaletra (en association avec d'autres médicaments antirétroviraux) sur les marqueurs biologiques (charge virale et taux de cellules T CD4+), ont été étudiés au cours d'études cliniques contrôlées d'une durée de 48 à 360 semaines.
Portuguese: Os efeitos de Kaletra (em associação com outros fármacos antirretrovirais) nos marcadores biológicos (níveis plasmáticos RNA VIH e contagens de células T CD4+) foram investigados em estudos controlados de Kaletra com 48 a 360 semanas de duração.
French: La diarrhée, les nausées et les vomissements peuvent survenir au début du traitement tandis que l'hypertriglycéridémie et l'hypercholestérolémie peuvent survenir plus tardivement.
Portuguese: No início do tratamento pode ocorrer diarreia, náuseas e vómitos, enquanto hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia podem ocorrer mais tarde.
French: Les interactions connues et potentielles avec certains antirétroviraux et des médicaments autres que des antirétroviraux sont décrites dans le tableau ci-dessous.
Portuguese: As interações conhecidas e teóricas com antirretrovirais específicos e medicamentos não antirretrovirais são descritas no quadro seguinte.
French: Une réduction posologique supplémentaire de la rifabutine à 150 mg deux fois par semaine à des jours fixes est recommandée chez les patients ne tolérant pas la dose de 150 mg trois fois par semaine.
Portuguese: Recomenda-se redução adicional na dose de rifabutina para 150 mg duas vezes por semana nos dias estabelecidos para os doentes nos quais a dose de 150 mg três vezes por semana não é tolerada.
French: Kaletra solution buvable :
Portuguese: Kaletra solução oral:
French: Des concentrations plus basses de lopinavir/ritonavir n'ont pas entraîné de blocage significatif du courant potassique (HERG).
Portuguese: Concentrações mais baixas de lopinavir/ritonavir não produziram bloqueio significativo no potássio circulante (HERG).
French: Les taux plasmatiques de ritonavir représentent moins de 7 % de ceux obtenus après une dose de ritonavir de 600 mg deux fois/jour.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de ritonavir são 7% inferiores aos obtidos após a dose de ritonavir de 600 mg, duas vezes ao dia.
French: Des échantillons de sang ont été prélevés avant administration des doses (pré-doses) et à plusieurs reprises sur une période de 12 heures au trimestre 2 et au trimestre 3, à la naissance, et 4 à 6 semaines après l'accouchement (chez les femmes qui ont continué le traitement après l'accouchement) pour une analyse pharmacocinétique des concentrations plasmatiques des fractions totale et libre de lopinavir.
Portuguese: Uma série de amostras de sangue foram recolhidas pré-dose e em intervalos durante o período de 12 horas no 2º e 3 trimestres, no momento do nascimento e 4-6 semanas pós-parto (em mulheres que continuaram tratamento após o parto) para análise farmacocinética dos níveis das concentrações plasmáticas de lopinavir total e livre.
French: • médicaments qui provoquent des réactions avec l'alcool (par exemple disulfirame).
Portuguese: triamcinolona); - medicamentos que causam uma reação com o álcool (por ex. dissulfiramo).
French: L'augmentation de la posologie n'a pas entrainé d'augmentation significative de la concentration plasmatique de lopinavir.
Portuguese: O aumento da dose não resultou num aumento significativo da concentração plasmática de lopinavir.
French: En conséquence, Kaletra peut être administré en toute sécurité, 2 semaines après l'arrêt du traitement à base de millepertuis.
Portuguese: Por conseguinte, Kaletra pode ser iniciado com segurança 2 semanas após a suspensão do tratamento com Hipericão.
French: Les professionnels de santé doivent prendre en compte le fait que Kaletra, solution buvable, est fortement concentrée et contient 42,4 % d'alcool (v/v) et 15,3 % de propylène glycol (m/v).
Portuguese: Os profissionais de saúde devem estar alertados para o facto de que Kaletra solução oral é altamente concentrado e contém 42,4% álcool (v/v) e 15,3% de propilenoglicol (p/v).
French: D'après les résultats d'une étude pédiatrique (les expositions observées étaient diminuées d'approximativement 35 % pour l'ASC12 et 75 % pour la Cmin comparativement à l'adulte), les jeunes enfants de 14 jours à 3 mois pourraient avoir une exposition sous-optimale avec un risque potentiel de suppression virologique inadéquate et l'émergence de résistance (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Com base nos resultados de um estudo pediátrico (as exposições observadas para a AUC12 e para o Cmin foram aproximadamente 35% e 75% mais baixas do que nos adultos, respetivamente), as crianças dos 14 dias até aos 3 meses podem ter uma exposição sub-ótima com um potencial risco de supressão virológica inadequada e emergência de resistência (ver secção 5.2).
French: Kaletra contient du potassium sous forme d'acésulfame de potassium, qui peut être nocif pour les patients suivant un régime pauvre en potassium.
Portuguese: Kaletra contém potássio sob a forma de acessulfame potássio, que pode ser prejudicial nos doentes com uma dieta pobre em potássio.
French: Le cholestérol sérique a été augmenté chez les rongeurs mais pas chez les chiens, alors que les triglycérides ont été augmentés seulement chez la souris.
Portuguese: O colesterol sérico estava elevado nos roedores, mas não nos cães, enquanto os triglicéridos estavam elevados apenas nos murganhos.
French: Aucun sujet n'a présenté d'allongement du QTcF supérieur ou égal à 60 ms par rapport aux valeurs initiales ni d'intervalle QTcF excédant le seuil éventuellement cliniquement significatif de 500 ms.
Portuguese: Nenhum indivíduo apresentou um aumento no intervalo QTcF  60 milésimos de segundo (ms) comparativamente aos valores iniciais ou um intervalo QTcF que excedesse o limite potencialmente relevante do ponto de vista clínico de 500 milésimos de segundo (ms).
French: L'augmentation de la résistance a été plus fréquente chez les sujets dont les isolats initiaux présentaient plusieurs mutations associées à l'inhibiteur de protéase, mais une sensibilité initiale au lopinavir réduite de < 40 fois.
Portuguese: Foi mais comum o aumento de resistência nos indivíduos cujos isolados de base apresentavam várias mutações associadas ao inibidor da protease, mas suscetibilidade diminuída < 40 vezes a lopinavir na avaliação inicial.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est [MM/AAAA]
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: {MM/AAAA}
French: Les patients doivent être étroitement surveillés à la recherche d'une diminution de l'effet valproate lorsque Kaletra et l'acide valproïque ou le valproate sont co-administrés.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente a um decréscimo do efeito do VPA quando Kaletra e ácido valproico ou valproato são utilizados concomitantemente.
French: Comment conserver Kaletra
Portuguese: Como conservar Kaletra
French: Si le traitement par Kaletra est nécessaire, une réduction de la dose de colchicine ou une interruption du traitement par la colchicine sont recommandées chez les patients ayant une fonction rénale ou hépatique normale.
Portuguese: Se for necessário tratamento com Kaletra, recomenda-se uma redução na dose de colquicina ou uma interrupção do tratamento com colquicina em doentes com função renal ou hepática normal.
French: La pertinence clinique de ces données pré-cliniques n'est pas connue, toutefois, les effets cardiaques potentiels du médicament chez l'Homme ne peuvent être exclus (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes dados pré-clínicos, no entanto, não podem ser excluídos os potenciais efeitos cardíacos deste medicamento nos seres humanos (ver também secções 4.4 e 4.8).
French: La dose adéquate peut être atteinte en utilisant les deux dosages disponibles de Kaletra comprimés : 100/25 mg et 200/50 mg *
Portuguese: A dose adequada pode ser conseguida com as duas apresentações disponíveis de Kaletra comprimidos: 100/25 mg e 200/50 mg*
French: Cependant, une telle adaptation posologique peut être associée à une élévation des ALAT/ASAT et à une augmentation des troubles gastrointestinaux.
Portuguese: No entanto, esse ajuste de dose pode estar associado a aumentos nas ALT/AST e aumento nos problemas gastrointestinais.
French: Les quantités totales d'alcool et de propylène glycol contenues dans tous les médicaments administrés à des nourrissons, doivent être prises en compte afin d'éviter la survenue de toxicité liées à ces excipients.
Portuguese: As quantidades totais de álcool e propilenoglicol de todos os medicamentos que são administrados em crianças devem ser tidas em consideração de modo a evitar toxicidade causada por estes excipientes.
French: Comment se présente Kaletra et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de Kaletra e conteúdo da embalagem
French: Chez les patients prenant actuellement Kaletra et débutant lamotrigine : aucun ajustement des doses recommandées pour la titration de lamotrigine ne devrait être nécessaire.
Portuguese: Em doentes que estejam atualmente a tomar Kaletra e a iniciar lamotrigina: não deverão ser necessários ajustes de dose ao escalonamento de dose recomendado de lamotrigina.
French: Il a été observé in vivo que Kaletra induit son propre métabolisme et qu'il augmente la biotransformation de certains médicaments métabolisés par le système enzymatique du cytochrome P450 (dont les isoformes CYP2C9 et CYP2C19) et par glucuronoconjugaison.
Portuguese: In vivo, Kaletra mostrou induzir o seu próprio metabolismo e aumentar a biotransformação de alguns fármacos metabolizados pelas enzimas do citocromo P450 (incluindo CYP2C9 e CYP2C19) e por glucuronidação.
French: Propionate de fluticasone, budésonide, triamcinolone par voies inhalée, nasale ou injectable
Portuguese: Propionato de fluticasona, budesonida, triamcinolona, por via inalatória, injetável ou nasal
French: L'intervalle PR maximal a été de 286 ms et aucun sujet n'a présenté de bloc cardiaque du 2ème ou du 3ème degré (voir rubrique 4.4).
Portuguese: O intervalo PR máximo observado foi de 286 milésimos de segundo (ms) e não se observaram bloqueios cardíacos de segundo ou de terceiro grau (ver secção 4.4).
French: La réduction de la thyroxine sérique a entraîné une augmentation de la libération de la TSH aboutissant à une hypertrophie de la cellule folliculaire de la glande thyroïde des rats.
Portuguese: A redução na tiroxina sérica originou uma libertação aumentada da TSH com resultante hipertrofia das células foliculares nas glândulas tiroides dos ratos.
French: En règle générale, les isolats prélevés lors des rebonds virologiques sont restés stables (s'ils présentaient une résistance croisée initiale) ou ont développé une résistance croisée importante à l'indinavir, au saquinavir et à l'atazanavir.
Portuguese: Em geral, os isolados rebound (com resistência cruzada na avaliação inicial) mantiveram ou desenvolveram resistência cruzada importante ao indinavir, saquinavir e atazanavir.
French: Benzodiazépines Midazolam
Portuguese: Benzodiazepinas Midazolam
French: La biodisponibilité absolue du lopinavir associé au ritonavir n'a pas été établie chez l'Homme.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de lopinavir coformulado com ritonavir no ser humano não foi estabelecida.
French: Kaletra doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Kaletra deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 5.1).
French: Vérifier avec votre pharmacien que vous avez bien la bonne seringue.
Portuguese: Verifique com o seu farmacêutico se a seringa tem o tamanho correto.
French: Les femmes enceintes ou allaitantes ne doivent pas prendre Kaletra solution buvable, sauf indication spéciale de leur médecin.
Portuguese: As mulheres grávidas ou a amamentar não devem tomar Kaletra solução oral, a não ser quando especificamente indicado pelo médico.
French: Après avoir retiré les bulles d'air, regardez la graduation de la dose.
Portuguese: Após remover todas a bolhas, observe a marca da dose.
French: Qu'est-ce que Kaletra et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre Kaletra Comment prendre Kaletra
Portuguese: O que é Kaletra e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar ou o seu filho tomar Kaletra Como tomar Kaletra
French: L'effet inducteur peut persister durant au moins 2 semaines après l'arrêt du traitement à base de millepertuis (voir rubrique 4.3).
Portuguese: O efeito indutor pode persistir durante pelo menos 2 semanas após a suspensão do tratamento com Hipericão (ver secção 4.3).
French: La demi-vie effective (du pic à la vallée) du lopinavir sur un intervalle de doses de 12 heures était de 5 à 6 heures en moyenne, et la clairance orale apparente (Cl/F) du lopinavir était de 6 à 7 l/h.
Portuguese: A semivida eficaz (máxima a vale) de lopinavir durante um período de administração de 12 horas foi de cerca de 5 - 6 horas e a depuração oral aparente (CL/F) de lopinavir é de 6 a 7 l/h.
French: Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1 Alfuzosine
Portuguese: Antagonistas dos recetores Alfa1-adrenérgicos Alfuzosina
French: Une réponse virologique prolongée à Kaletra (associé à des inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse) a également été observée au cours d'une étude de phase II (M97-720) à 360 semaines de traitement.
Portuguese: Observou-se também resposta virológica sustentada a Kaletra (em associação com inibidores nucleósidos/nucleótidos da transcriptase reversa) num pequeno estudo de Fase II (M97-720) ao longo de 360 semanas de tratamento.
French: Replacez le bouchon sur le flacon après chaque utilisation.
Portuguese: Substitua a tampa do frasco após cada dose.
French: Les concentrations plasmatiques de lopinavir ont été mesurées sur quatre périodes de 12 heures au cours du deuxième trimestre (20 à 24 semaines de grossesse), du troisième trimestre avant augmentation de la posologie (30 semaines de grossesse), du troisième trimestre après augmentation de la posologie (32 semaines de grossesse), et 8 semaines après l'accouchement.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de lopinavir foram medidas durante quatro períodos de 12 horas durante o segundo trimestre (20-24 semanas de gestação), terceiro trimestre antes do aumento da dose (30 semanas de gestação), terceiro trimestre depois do aumento da dose (32 semanas de gestação) e 8 semanas pós-parto.
French: L'intervalle QTcF a été évalué dans une étude croisée, randomisée contrôlée contre placebo et contre comparateur actif (moxifloxacine 400 mg une fois par jour) menée chez 39 sujets adultes sains, au cours de laquelle 10 mesures ont été effectuées sur une période de 12 heures au 3ème jour.
Portuguese: O intervalo QTcF foi avaliado num estudo cruzado, aleatorizado, controlado com placebo e substância ativa (400 mg de moxifloxacina, uma vez ao dia) em 39 adultos saudáveis, nos quais foram efetuadas 10 medições durante 12 horas no Dia 3.
French: Préparations à base de plantes
Portuguese: Preparações de plantas medicinais
French: Les composants (3 étuis de 40) d'un conditionnement multiple ne peuvent être vendus séparément.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente.
French: Des cas de surdosages de Kaletra, solution buvable ont été rapportés (dont des cas mortels).
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem de Kaletra solução oral (incluindo resultados fatais).
French: Agents modifiant les lipides Lomitapide
Portuguese: Agentes modificadores dos lípidos Lomitapida
French: • Kaletra contient les substances actives lopinavir et ritonavir.
Portuguese: - Kaletra contém as substâncias ativas lopinavir e ritonavir.
French: En revanche, des concentrations similaires de lopinavir/ritonavir n'ont démontré aucun retard de repolarisation des fibres cardiaques de Purkinje de chien.
Portuguese: Em contrapartida, concentrações semelhantes de lopinavir/ritonavir não demonstraram qualquer atraso na repolarização nas fibras cardíacas de Purkinje caninas.
French: L'analyse phénotypique in vitro de la résistance croisée entre le lopinavir et les autres inhibiteurs de protéase suggère qu'une diminution de la sensibilité au lopinavir est étroitement corrélée à une diminution de la sensibilité au ritonavir et à l'indinavir, mais n'est pas étroitement corrélée à une diminution de la sensibilité à l'amprénavir, au saquinavir ou au nelfinavir.
Portuguese: Em geral, a caracterização in vitro da resistência cruzada fenotípica entre lopinavir e outros inibidores da protease sugere que a sensibilidade diminuída a lopinavir está intimamente relacionada com a diminuição de sensibilidade a ritonavir e indinavir, mas não está intimamente relacionada com a sensibilidade diminuída ao amprenavir, saquinavir e nelfinavir.
French: Ce médicament contient également jusqu'à 0,8 g de fructose par dose s'il est administré selon les recommandations posologiques.
Portuguese: Este medicamento contém até 0,8 g de frutose por dose quando tomado de acordo com as doses recomendadas.
French: • Etourdissement, évanouissement ou sensation de battements cardiaques anormaux.
Portuguese: - Sintomas de tonturas, vertigens, desmaio ou sensação de batimentos cardíacos anormais.
French: • Nausées, vomissements, maux de ventre, difficulté à respirer et faiblesse sévère des muscles des bras et des jambes, car ces symptômes peuvent indiquer une augmentation du taux d'acide lactique.
Portuguese: - Náuseas, vómitos, dor abdominal, dificuldade em respirar e fraqueza muscular grave nas pernas e braços, porque estes sintomas podem indicar aumento dos níveis de ácido láctico.
French: L'âge moyen des patients inclus était de 41 ans (de 21 à 73 ans) ; 51 % étaient de type Caucasien et 66 % des hommes.
Portuguese: A idade média dos doentes admitidos foi de 41 anos (intervalo: 21 a 73); 51% eram caucasianos e 66% do sexo masculino.
French: En tenant compte des profils métaboliques connus, aucune interaction cliniquement pertinente n'est attendue lors de l'association de Kaletra avec la dapsone, le triméthoprime/sulfaméthoxazole, l'azithromycine ou le fluconazole.
Portuguese: Com base nos perfis metabólicos conhecidos, não se esperam interações clinicamente importantes entre Kaletra e dapsona, trimetoprim/sulfametoxazol, azitromicina ou fluconazol.
French: Cela peut se traduire par des baisses des concentrations plasmatiques et une diminution de l'efficacité des médicaments associés.
Portuguese: Isto pode originar diminuição das concentrações plasmáticas e potencial diminuição da eficácia dos medicamentos administrados concomitantemente.