FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: up to 5x possible in late summer/early autumn with decreasing colony population, and when the natural mite fall is more than 4 mites per day.
Portuguese: O tratamento deve ser repetido duas vezes, com 6 dias de até 5x possível no final do verão/início do outono, com a população da colónia a diminuir, quando a queda natural de ácaros for de mais de 4 ácaros por dia.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed bee-hive dispersion for honey bees Formic acid / oxalic acid dihydrate
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO VarroMed, suspensão para dispersão para colmeias de abelhas melíferas Ácido fórmico / ácido oxálico di-hidratado
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 75 mg + 660 mg bee-hive dispersion Formic acid/oxalic acid dihydrate
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO VarroMed 75 mg + 660 mg suspensão para dispersão para colmeias de abelhas Ácido fórmico / ácido oxálico di-hidratado
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bee-hive dispersion Formic acid/oxalic acid dihydrate
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml suspensão para dispersão para colmeias de abelhas Ácido fórmico / ácido oxálico di-hidratado
English: 4.1 Target species
Portuguese: Espécies-alvo
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 75 mg + 660 mg bee-hive dispersion for honey bees
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO VarroMed 75 mg + 660 mg suspensão para dispersão para colmeias de abelhas melíferas
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml suspensão para dispersão para colmeias de abelhas melíferas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/203/002 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02/02/2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 02/02/2017
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): Honey: Zero days.
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Intervalo(s) de segurança: Mel: zero dias.
English: PHARMACEUTICAL FORM Bee-hive dispersion
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para dispersão para colmeias
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Honey: Zero days.
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Mel: zero dias.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s) (honey): zero days.
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Intervalo(s) de segurança (mel): zero dias.
English: 660 mg (equivalent to 471.31 mg oxalic acid anhydrous)
Portuguese: Ácido oxálico di-hidratado 660 mg (equivalente a 471,31 mg de ácido oxálico anidro) Excipientes:
English: 4.5 Special precautions for use
Portuguese: Precauções especiais de utilização
English: Spring
Portuguese: Primavera
English: 660 mg (equivalent to 471.31 mg oxalic acid)
Portuguese: 75 mg Ácido oxálico di-hidratado 660 mg (equivalente a 471,31 mg de ácido oxálico)
English: 44 mg (equivalent to 31.42 mg oxalic acid)
Portuguese: 5 mg Ácido oxálico di-hidratado 44 mg (equivalente a 31,42 mg de ácido oxálico)
English: decreasing colony population, and when the natural mite fall is more than 4 mites per day.
Portuguese: O tratamento deve ser repetido duas vezes, com seis dias de a população da colónia a diminuir, quando a queda natural de ácaros for de mais de quatro ácaros por dia intervalo (i.e., 3 administrações).
English: Formic acid /oxalic acid dihydrate
Portuguese: VarroMed suspensão para dispersão para colmeias Ácido fórmico / ácido oxálico di-hidratado
English: The dosage of solution is:
Portuguese: A dosagem da solução é a seguinte:
English: These measures will help to protect the environment.
Portuguese: Estas medidas iram ajudar a proteger o ambiente.
English: PACKAGE LEAFLET - INFORMATION FOR THE USER
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO - INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
English: The most suitable places to inject yourself are:
Portuguese: Os locais mais adequados para se auto-injectar são:
English: It may be necessary to monitor your blood.
Portuguese: Pode ser necessário controlar o seu sangue.
English: Administer the amount required..
Portuguese: Administre a quantidade pretendida.
English: For single use only.
Portuguese: Para uso único.
English: Your doctor will consider what is the best treatment for you during your pregnancy.
Portuguese: O seu médico vai considerar qual o melhor tratamento para si durante a sua gravidez.
English: Convulsions have been rarely reported (less than 1 every 1000 patients).
Portuguese: Convulsões foram comunicadas raramente (menos de 1 em cada 1000 doentes).
English: Half life is approximately 50% shorter in healthy subjects.
Portuguese: A semi-vida é aproximadamente 50% mais curta em indivíduos saudáveis.
English: Uncontrolled hypertension.
Portuguese: Hipertensão não controlada.
English: Pregnancy: Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy (see section 5.3).
Portuguese: Gravidez: os estudos com animais são insuficientes no que respeita aos efeitos sobre a gravidez (ver secção 5.3).
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros
English: If these reactions occur they require the immediate attention of a physician and intensive medical care.
Portuguese: Se estas reacções ocorrerem é necessária a actuação imediata dum médico e cuidados médicos intensivos.
English: Approximately 10% of patients can be expected to experience an adverse drug reaction.
Portuguese: Aproximadamente 10% dos doentes poderá experimentar uma reacção adversa ao medicamento.
English: Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Portuguese: Não tente injectar-se a si próprio se não tiver sido treinado para tal.
English: Do not warm Dynepo in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Portuguese: Não aqueça o Dynepo através de outra forma (por exemplo, não aqueça num microondas ou em água quente).
English: Your doctor will probably not make changes to your dosage more than once a month.
Portuguese: O seu médico provavelmente não irá fazer alterações na sua posologia mais do que uma vez por mês.
English: Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro mostrar-lhe-ão como se injectar a si próprio.
English: Date of first authorisation: 18 March 2002 Date of last renewal: 18 March 2007
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de Março de 2002 Data da última renovação: 18 de Março de 2007
English: If it occurs, appropriate dose adjustment should be made as provided.
Portuguese: Se tal ocorrer, deve proceder-se a um ajuste adequado da dose, conforme indicado.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
English: Check that it is the correct dose that your doctor has prescribed.
Portuguese: Verifique se é a dose correcta prescrita pelo seu médico.
English: A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
Portuguese: Também se realizou uma análise sistemática, a qual envolveu mais de 9000 doentes com cancro, que participaram em 57 ensaios clínicos.
English: Dynepo should not be used by healthy persons.
Portuguese: DYNEPO não deve ser utilizado por pessoas saudáveis.
English: Pull straight.
Portuguese: Retire a direito.
English: No special dosage adjustments are required in elderly patients.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste especial da dose em doentes idosos.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E, SE NECESSÁRIO, VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
English: Inform your doctor if you are pregnant or breast-feeding or think you might be pregnant.
Portuguese: Informe o seu médico se está grávida ou a amamentar, ou pensa que pode estar grávida.
English: Particular attention should be paid to sudden sharp migraine-like headaches as a possible warning signal.
Portuguese: Deve prestar-se especial atenção a cefaleias súbitas agudas tipo enxaqueca como um possível sinal de aviso.
English: Only use each syringe for one injection.
Portuguese: Utilize cada seringa para uma única injecção.
English: It acts as a mitosis stimulating factor and differentiation hormone.
Portuguese: Actua como um factor de estimulação da mitose e hormona diferenciadora.
English: Subcutaneous self administration may be used after training by a medical professional.
Portuguese: Pode ser efectuada a auto-administração subcutânea após treino por um profissional de saúde.
English: Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Portuguese: Informe por favor, o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao prescrever o medicamento a mulheres grávidas.
English: The elimination half-life ranges from 4.7 to 13.2 hours in patients.
Portuguese: A semi-vida de eliminação varia de 4,7 a 13,2 horas em doentes.
English: When administration is halted, the eyrthropoietic parameters return toward baseline levels within the recovery period of 1-3 months.
Portuguese: Quando se interrompe a administração, os parâmetros da eritropoiese retornam para os níveis basais dentro do período de recuperação de 1-3 meses.
English: If someone else is injecting for you, they can also use the back of your arms.
Portuguese: Se estiver outra pessoa a dar-lhe a injecção, esta poderá também fazê-lo na parte de trás dos braços.
English: Severe reactions, possibly fatal, involving the heart and blood vessels may occur.
Portuguese: Podem ocorrer reacções graves, potencialmente fatais, envolvendo o coração e os vasos sanguíneos.
English: Your first dose will be given under medical supervision as rarely, an allergic-type reaction may occur.
Portuguese: A sua primeira dose será administrada sob supervisão médica dado que pode ocorrer raramente uma reacção tipo alergia.
English: In case of its use during pregnancy, concomitant iron substitution should be considered in the mother.
Portuguese: Em caso de utilização durante a gravidez, deve considerar-se uma terapêutica de substituição de ferro concomitante para a mãe.
English: Taking other medicines
Portuguese: Utilizar com outros medicamentos
English: If you take more Dynepo than you should
Portuguese: Se utilizar mais DYNEPO do que devia
English: Most of patients with chronic renal failure have a history of hypertension.
Portuguese: A maioria dos doentes com insuficiência renal crónica têm uma história de hipertensão.
English: Taking Dynepo with food and drink Food and drink has no influence on Dynepo.
Portuguese: Utilizar o DYNEPO com alimentos e bebidas Os alimentos e bebidas não têm influência sobre o DYNEPO.
English: For information on how to inject Dynepo yourself, please read the instructions at the end of this leaflet.
Portuguese: Para obter informações sobre como injectar Dynepo a si próprio, leia as instruções no final deste folheto.
English: The expiry date refers to the last day of the month.
Portuguese: O prazo de de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
English: An updated Risk Management Plan should be provided as per CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use except that routine updates of the Risk Management Plan should be provided yearly until the start of the three-yearly PSUR cycle.
Portuguese: Deverá ser fornecido um Plano de Gestão de Riscos actualizado de acordo com o Guia CHMP sobre Sistemas de Gestão de Riscos relativos a produtos medicinais para uso humano, salvo a rotina de actualização do Plano de Gestão de Riscos, que deverá ser fornecida anualmente até ao início do ciclo de três anos de Actualização do Relatório Periódico de Segurança (PSUR).
English: This is the most common cause of an incomplete response to an erythropoietin therapy.
Portuguese: Esta é a causa mais comum duma resposta incompleta à terapêutica com uma eritropoietina.
English: It could be a consequence of a marked rise in your blood pressure.
Portuguese: Pode ser uma consequência dum aumento acentuado na sua pressão arterial.
English: If you see blood in the syringe, remove the needle and put it in another place.
Portuguese: Se vir sangue na seringa, retire a agulha e coloque-a noutro local.
English: Dynepo contains less than 1mmol of sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially "sodium-free".
Portuguese: Dynepo contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. é essencialmente “livre de sódio”.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness:
Portuguese: Em cada agrupamento de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
English: Prolonged vigorous shaking may denature the active substance.
Portuguese: A agitação prolongada e vigorosa poderá desnaturar a substância activa.
English: Erythropoietin receptors may be expressed on the surface of a variety of tumour cells.
Portuguese: Os receptores de eritropoietina podem ser expressos na superfície de diversas células tumorais.
English: In the four placebo-controlled studies the hazard ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in favour of controls.
Portuguese: Nos quatro estudos controlados por placebo, os rácios de perigo para a sobrevivência global variaram entre 1,25 e 2,47 a favor dos controlos.
English: 6.6 Special precautions for disposal of a used medicinal product or waste materials derived from such medicinal product and other handling of the product
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação de um produto usado ou resíduos derivados de tal medicamento e outro manuseamento do produto
English: Dynepo may not be suitable for patients under 18 years old, or for patients with renal or liver problems.
Portuguese: DYNEPO pode não ser adequado para doentes com menos de 18 anos, ou para doentes com problemas renais ou hepáticos.
English: Your doctor or nurse will tell you how much Dynepo you need and how frequently it should be injected.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá dizer-lhe de quanto Dynepo necessita e qual a frequência da injecção.
English: Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies of epoetin alfa, beta and darbepoetin alfa involving a total of 2,833 patients, of which four were double-blind placebocontrolled studies and one was an open-label study.
Portuguese: A sobrevivência e a evolução do tumor foram examinadas em cinco grandes estudos controlados de epoetina alfa, beta e darbepoetina alfa, envolvendo um total de 2833 doentes, dos quais quatro foram estudos duplamente cegos controlados por placebo, e um outro consistiu num estudo aberto.
English: This includes increase in the number of red blood cells and in the number of platelets.
Portuguese: Isto inclui o aumento do número de glóbulos vermelhos e do número de plaquetas.
English: Two of the studies recruited patients who were being treated with chemotherapy.
Portuguese: Em dois dos estudos seleccionaram-se doentes que estavam a ser sujeitos a tratamento com quimioterapia.
English: Before you inject Dynepo you must do the following:
Portuguese: Antes de injectar o Dynepo deverá fazer o seguinte:
English: The biological efficacy of erythropoietin has been demonstrated after intravenous and subcutaneous administration in various animal models in vivo (rats and dogs).
Portuguese: A eficácia biológica da eritropoietina foi demonstrada após administração subcutânea e intravenosa em vários modelos animais in vivo (ratos e cães).
English: It may also be necessary to reduce your dose of Dynepo or to stop the treatment for a short period of time.
Portuguese: Pode também ser necessário reduzir a sua dose de DYNEPO ou interromper o tratamento por algum tempo.
English: The most frequent side effects observed (in 1% to 10% of patients) with Dynepo are: - increase in blood pressure.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentemente observados (em 1% a 10% dos doentes) com DYNEPO são: - aumento da pressão arterial.
English: You will need to give yourself an injection into the tissue under the skin, known as a subcutaneous injection.
Portuguese: Terá de administrar a injecção a si próprio no tecido sob a pele, o que é conhecido como uma injecção subcutânea.
English: Lactation: It is not known whether Dynepo is excreted in human breast milk.
Portuguese: Amamentação: Não se conhece se DYENPO é excretado no leite materno humano.
English: Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.08 in favour of controls (95% CI: 0.99, 1.18; 42 trials and 8167 patients).
Portuguese: A meta-análise dos dados de sobrevivência global revelou uma estimativa do ponto de rácio de perigo de 1,08 a favor dos controlos (95% IC: 0,99, 1,18; 42 ensaios e 8167 doentes).
English: It must be clear.
Portuguese: Deverá ser límpido.
English: България / Česká Republika/ Danmark/ Eesti/ Ελλάδα/ Ireland/ Ísland/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ Nederland/ Norge/ Österreich/Polska/ România/ Slovenija/ Slovenská Republika/ Suomi/ Sverige/United Kingdom
Portuguese: България/ Česká Republika/ Danmark/ Eesti/ Ελλάδα/ Ireland/ Ísland/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ Nederland/ Norge/ Österreich/ Polska/ România/ Slovenija/ Slovenská Republika/ Suomi/
English: Check the appearance of Dynepo.
Portuguese: Verifique o aspecto de Dynepo.
English: Dose Management
Portuguese: Gestão da Dose
English: If you accidentally give yourself too large a dose, tell your doctor.
Portuguese: Se administrar acidentalmente uma dose excessiva, informe o seu médico.
English: Your dose of Dynepo will be determined by your doctor and will be adjusted individually according to your personal needs.
Portuguese: A sua dose de DYNEPO será determinada pelo seu médico e será ajustada individualmente de acordo com as suas necessidades pessoais.
English: It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency.
Portuguese: Só deve ser utilizada se a solução estiver límpida, sem partículas sólidas visíveis e com uma consistência semelhante à da água.
English: Where should I give my injection?
Portuguese: Onde devo administrar a minha injecção?
English: The target haemoglobin concentration in two studies was >13 g/dL; in the remaining three studies it was 12-14 g/dL.
Portuguese: A concentração de hemoglobina alvo em dois estudos foi >13 g/dL; nos restantes três estudos foi de 1214 g/dL.
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado compromete-se a efectuar os estudos e actividades de farmacovigilância adicionais especificadas no Plano de Farmacovigilância.
English: Blood pressure should be controlled adequately before initiation and during therapy to avoid acute complications like hypertensive encephalopathy and related complications (seizures, stroke).
Portuguese: A pressão arterial deve ser controlada adequadamente antes do início e durante a terapêutica para evitar as complicações agudas como encefalopatia hipertensiva e complicações associadas (ataques, crises).
English: Following intravenous doses, volume of distribution approximates total blood volume and ranges from 0.063 to 0.097 l/kg.
Portuguese: Após doses i.v., o volume de distribuição é próximo do volume total de sangue e varia de 0,063 a 0,097 l/kg.
English: An increased relative risk of thromboembolic events (RR 1.67, 95% CI: 1.35, 2.06, 35 trials and 6769 patients) was observed in patients treated with recombinant human erythropoietin.
Portuguese: Observou-se um risco relativo aumentado de acontecimentos tromboembólicos (RR 1,67, 95% IC: 1,35, 2,06, 35 ensaios e 6769 doentes) nos doentes tratados com eritropoietina humana recombinante.
English: Dynepo therapy is usually a long-term treatment.
Portuguese: A terapêutica com DYNEPO é normalmente um tratamento de longo prazo.
English: Therefore, prior to and during Dynepo therapy, the patient's iron stores, including transferrin saturation and serum ferritin, should be evaluated.
Portuguese: Por esta razão, antes e durante a terapêutica com DYNEPO, as reservas de ferro do doente, incluindo a saturação da transferrina e a ferritina sérica, devem ser avaliadas.
English: Because of the time required for erythropoiesis, an interval of approximately 4 weeks may occur between the time of a dose adjustment (initiation, increase, decrease or discontinuation) and a significant change in haemoglobin.
Portuguese: Devido ao tempo necessário para a eritropoiese, pode ocorrer um intervalo de aproximadamente 4 semanas entre o momento do ajuste da dose (início do tratamento, aumento, diminuição ou descontinuação) e uma mudança significativa na hemoglobina.
English: METHOD AND, IF NECESSARY, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous or subcutaneous use.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO, SE NECESSÁRIO Via intravenosa ou subcutânea.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO USO SEGURO E EFICAZ DO
English: Dynepo is provided with a needle guard for your protection and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
Portuguese: O Dynepo é fornecido com uma protecção da agulha para sua protecção e ser-lhe-á mostrado como a usar pelo seu médico ou enfermeiro.
English: Your dose of Dynepo may vary depending on your weight and on your response to the treatment.
Portuguese: A sua dose de Dynepo poderá variar em função do seu peso e da sua resposta ao tratamento.
English: Treatment can result in polycythaemia if the haemoglobin/haematocrit is not carefully monitored and the dose appropriately adjusted.
Portuguese: O tratamento pode resultar em policitémia se a hemoglobina/hematócrito não for cuidadosamente monitorizada e a dose adequadamente ajustada.
English: Your blood pressure needs to be checked closely before and during treatment with Dynepo.
Portuguese: A sua pressão arterial necessita de ser verificada cuidadosamente antes e durante o tratamento com DYNEPO.
English: Take your Dynepo pre-filled syringe out of the refrigerator.
Portuguese: Tire a sua seringa pré-cheia com Dynepo do frigorífico.
English: In patients with chronic renal failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in Section 4.2.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, a concentração da hemoglobina de manutenção não deve ultrapassar o limite máximo da concentração de hemoglobina alvo recomendada na Secção 4.2.
English: For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room temperature or hold the pre-filled syringe gently in you hand for a few minutes.
Portuguese: Para uma injecção mais confortável, deixe a seringa pré-cheia durante 30 minutos à temperatura ambiente ou segure-a na mão durante alguns minutos.
English: • Vitamin deficiencies, i.e., folic acid or vitamin B12 deficiencies
Portuguese: • Deficiências vitamínicas, i.e., deficiências de ácido fólico ou vitamina B12
English: The revised expiry date for storage at below 25oC must not exceed the expiry date set in accordance with the 24 month shelf-life.
Portuguese: A data de expiração revista para acondicionamento abaixo dos 25ºC não deve exceder a data de expiração estabelecida de acordo com os 24 meses de validade.
English: After administration of epoetin delta, the number of erythrocytes, the Hb values and reticulocyte counts increase as well as the 59Feincorporation rate.
Portuguese: Após a administração de epoetina delta, o número de eritrócitos, os valores de hemoglobina e as contagens de reticulócitos aumentaram assim como o índice de incorporação de 59Fe.