FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When to inhale Enurev Breezhaler Use this medicine at the same time each day.
Norwegian Bokmål: Når skal du inhalere Enurev Breezhaler Bruk dette legemidlet til samme tid hver dag.
English: Enurev Breezhaler 44 micrograms inhalation powder, hard capsules
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, harde kapsler
English: Enurev Breezhaler once daily has also shown a statistically significant effect on health-related quality of life measured using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler én gang daglig har vist statistisk signifikant effekt på helserelatert livskvalitet målt ved bruk av ”St.
English: • Do not use the Enurev Breezhaler inhaler to take any other capsule medicine.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Enurev Breezhaler inhalatoren til å ta andre legemidler som er kapsler.
English: Only use the capsules with the inhaler provided in this pack (Enurev
Norwegian Bokmål: Bruk kun kapslene sammen med inhalatoren vedlagt i denne pakningen
English: Enurev Breezhaler 44 micrograms inhalation powder, hard capsules glycopyrronium (as glycopyrronium bromide)
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, hard kapsel glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid)
English: Instructions for use of Enurev Breezhaler inhaler
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk av Enurev Breezhaler inhalator
English: In a pooled analysis of the first 6 months of treatment in the 6- and 12-month studies, compared to placebo Enurev Breezhaler statistically significantly prolonged time to first moderate or severe exacerbation and reduced the rate of moderate or severe COPD exacerbations (0.53 exacerbations/year versus 0.77exacerbations /year, p<0.001).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av de første 6 månedene med behandling i 6- og 12-månedersstudiene forlenget Enurev Breezhaler sammenlignet med placebo statistisk signifikant tiden til første moderate eller alvorlige eksaserbasjon og reduserte hyppigheten av moderate eller alvorlige eksaserbasjoner av KOLS (0,53 eksaserbasjoner/år versus 0,77 eksaserbasjoner/år, p<0,001).
English: Enurev Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Enurev Breezhaler kan brukes hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
English: Breezhaler inhaler).
Norwegian Bokmål: (Enurev Breezhaler inhalator).
English: Enurev Breezhaler contains lactose
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler inneholder laktose
English: Enurev Breezhaler was found to decrease dyspnoea and leg discomfort when exercising as measured using Borg scales.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at Enurev Breezhaler reduserte dyspné og ubehag i beina ved trening, målt med Borg-skala.
English: The usual dose is to inhale the content of one capsule each day.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Enurev Breezhaler som skal brukes Den vanlige dosen er å inhalere innholdet i én kapsel hver dag.
English: 1) More frequent for glycopyrronium than placebo in the 12 months database only.
Norwegian Bokmål: 1) Mer frekvent for glykopyrronium enn placebo kun i 12 måneders databasen 2) Rapporter på erfaring med bruk av Enurev Breezhaler har blitt mottatt etter markedsføringstillatelse.
English: In the 6-month study, Enurev Breezhaler increased FEV1 after the first dose with an improvement of 93 ml within 5 minutes and 144 ml within 15 minutes of dosing, compared to placebo (both p<0.001).
Norwegian Bokmål: I en 6-måneders studie økte Enurev Breezhaler FEV1 med en forbedring på 93 ml innen 5 minutter og 144 ml innen 15 minutter etter den første dosen sammenliknet med placebo (begge p<0,001).
English: Enurev Breezhaler 44 mcg inhalation powder glycopyrronium
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler 44 mikrog inhalasjonspulver glykopyrronium
English: If you forget to use Enurev Breezhaler
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Enurev Breezhaler
English: Patients with hepatic impairment Clinical studies have not been conducted in patients with hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har ikke blitt utført hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: • One Seebri Breezhaler inhaler
Norwegian Bokmål: • Én Enurev Breezhaler inhalator
English: In patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Enurev Breezhaler should only be used if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/min/1,73 m inkludert de med terminal nyresykdom som trenger dialyse, skal Enurev Breezhaler kun brukes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko (se pkt.
English: In patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate below 30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Enurev Breezhaler should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet under 30 ml/min/1,73 m2), inkludert de med terminal nyresykdom som trenger dialyse, skal Enurev Breezhaler kun brukes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko (se pkt.
English: In a pooled analysis of the 6and 12-month pivotal studies a statistically significantly higher percentage of patients receiving Enurev Breezhaler responded with a 1 point or greater improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (58.4% and 46.4% respectively, p<0.001).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av 6- og 12-måneders pivotale studier responderte en statistisk signifikant høyere prosent pasienter som mottok Enurev Breezhaler med forbedring på 1 poeng eller mer på TDI fokal score ved uke 26 sammenlignet med placebo (henholdsvis 58,4 % og 46,4 %, p<0,001).
English: A pooled analysis of the 6- and 12-month pivotal studies found a statistically significantly higher percentage of patients receiving Enurev Breezhaler responded with a 4 point or greater improvement in SGRQ compared to placebo at week 26 (57.8% and 47.6% respectively, p<0.001).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av 6- og 12-måneders pivotale studier responderte en statistisk signifikant høyere prosent pasienter som mottok Enurev Breezhaler med forbedring på 4 poeng eller mer på SGRQ sammenlignet med placebo ved uke 26 (henholdsvis 57,8 % og 47,6 %, p<0,001).
English: What Enurev Breezhaler contains - The active substance is glycopyrronium bromide.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Enurev Breezhaler - Virkestoff er glykopyrroniumbromid.
English: What Enurev Breezhaler is
Norwegian Bokmål: Hva Enurev Breezhaler er
English: What Enurev Breezhaler is used for
Norwegian Bokmål: Hva Enurev Breezhaler brukes mot
English: Infections and infestations Nasopharyngitis1)
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Nasofaryngitt
English: No specific side effects have been reported when Enurev Breezhaler has been used together with other medicines used to treat COPD such as reliever inhalers (e.g. salbutamol), methylxanthines (e.g. theophylline) and/or oral and inhaled steroids (e.g. prednisolone).
Norwegian Bokmål: salbutamol), metylxantiner (f.eks. teofyllin) og/eller orale og inhalerte steroider (f.eks. prednisolon).
English: How to use Enurev Breezhaler
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Enurev Breezhaler
English: How to store Enurev Breezhaler
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Enurev Breezhaler
English: Other medicines and Enurev Breezhaler
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Enurev Breezhaler
English: You may require medical attention.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk hjelp.
English: The median DR and OS had not yet been reached.
Norwegian Bokmål: Median DR og OS er ennå ikke nådd.
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
English: Long-term safety in MRCC
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet ved MRCC
English: Date of first authorisation: 19 July 2006 Date of latest renewal: 9 November 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juli 2006 Dato for siste fornyelse: 9. november 2016
English: • At the request of the European Medicine Agency;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
English: Most of these findings were reversible after 2 to 6 weeks without treatment.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse funnene var reversible etter 2 til 6 uker uten behandling.
English: - If you have diabetes.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har diabetes.
English: Other side effects with Sutent may include:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med Sutent kan være:
English: From a 2-sided log-rank test.
Norwegian Bokmål: Fra en 2-sidet log-rank test.
English: The primary active metabolite comprises 23% to 37% of the total exposure.
Norwegian Bokmål: Den primære aktive metabolitten utgjør 23 % til 37 % av den totale eksponeringen.
English: Do not take Sutent:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sutent:
English: Decreased appetitei
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt
English: The primary efficacy endpoint of this study was ORR.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i denne studien var ORR.
English: It may be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Det kan tas med eller uten mat.
English: * Including fatal events.
Norwegian Bokmål: Inkludert fatale hendelser
English: Sutent with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av Sutent sammen med mat og drikke
English: Weight, performance status
Norwegian Bokmål: Vekt, funksjonsstatus
English: No significant differences in safety or efficacy were observed between younger and older patients.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen signifikante forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom yngre og eldre pasienter.
English: Invasive dental procedures are also an identified risk factor.
Norwegian Bokmål: Invasiv tannbehandling er også en kjent risikofaktor.
English: Safety and tolerability
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og tolerabilitet
English: • Difficulty in falling asleep.
Norwegian Bokmål: • Problemer med å sovne.
English: Sepsis and sepsis shock.
Norwegian Bokmål: Sepsis og septisk sjokk.
English: Total oral clearance (CL/F) was 34-62 L/h.
Norwegian Bokmål: Total oral clearance (CL/F) var 34-62 l/t.
English: None of the subjects achieved complete response or partial response.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene oppnådde fullstendig eller delvis respons.
English: • Decreased blood sugar level (see section 2)..
Norwegian Bokmål: • Redusert blodsukkernivå (se avsnitt 2).
English: What Sutent is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Sutent er og hva det brukes mot
English: Sutent can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Sutent kan tas med eller uten mat.
English: Stable disease was observed in 6 patients (17%).
Norwegian Bokmål: Stabil sykdom ble observert hos 6 pasienter (17 %).
English: The study was closed at the time of planned interim analysis due to the lack of disease control.
Norwegian Bokmål: Studien ble lukket ved tidspunktet for planlagt interimanalyse på grunn av manglende sykdomskontroll.
English: Your doctor will decide when to start Sutent again.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme når du skal starte med Sutent igjen.
English: Frequencies are defined as: very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert på følgende måte: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til  1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til  1/100), sjeldne ( 1/10 000 til  1/1000), svært sjeldne ( 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: If the diagnosis of SJS or TEN is confirmed, treatment must not be restarted.
Norwegian Bokmål: Ved diagnostisering av SJS eller TEN skal behandlingen ikke gjenopptas.
English: - If you are going to have surgery or if you had an operation recently.
Norwegian Bokmål: - Hvis du skal opereres eller hvis du nylig har vært operert.
English: Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Branch) Tηλ.
Norwegian Bokmål: Pfizer Ελλά A.E. (Cyprus Branch) Tηλ.
English: z Amylase and amylase increased.
Norwegian Bokmål: Amylase og økt amylase.
English: If a dose is missed, the patient should not be given an additional dose.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal pasienten ikke ta en ekstra dose.
English: • Abnormally decreased/increased sensitivity, particularly to touch.
Norwegian Bokmål: • Unormal reduksjon/økning i sensitivitet, spesielt for berøring.
English: Secondary endpoints included TTP, duration of response (DR) and OS.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte TPP, varighet av respons (DR) og OS.
English: Sutent can raise blood pressure.
Norwegian Bokmål: Sutent kan øke blodtrykket.
English: The major active metabolite was not evaluated for genotoxic potential.
Norwegian Bokmål: Den primære aktive metabolitten ble ikke evaluert for gentoksisk potensial.
English: Patients were treated until disease progression or withdrawal from the study.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet til sykdomsprogresjon eller til de gikk ut av studien.
English: - If you have high blood pressure.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har høyt blodtrykk.
English: Hair colour changes Dry skin
Norwegian Bokmål: Endret hårfarge Tørr hud
English: Sutent has minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Sutent har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Caution should therefore be exercised when Sutent and intravenous bisphosphonates are used either simultaneously or sequentially.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Sutent og intravenøse bisfosfonater brukes samtidig eller sekvensielt.
English: Food has no effect on the bioavailability of sunitinib.
Norwegian Bokmål: Mat har ingen effekt på biotilgjengeligheten av sunitinib.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on carton, bottle and blister foil after “EXP”.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen, boksen og blisterbrettet etter 'EXP'.
English: • Extreme tiredness, loss of strength.
Norwegian Bokmål: • Ekstrem tretthet (fatigue), tap av krefter.
English: Kaplan-Meier plot of PFS in the pNET Phase 3 study
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier plot av PFS i pNET fase 3 studien
English: - If you are allergic to sunitinib or any of the other ingredients of Sutent (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor sunitinib eller noen av de andre innholdsstoffene i Sutent (listet opp i avsnitt 6).
English: If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar for mange kapsler, må du kontakte legen din med en gang.
English: There is no specific antidote for overdose with Sutent and treatment of overdose should consist of general supportive measures.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot mot overdose med Sutent, og behandling mot overdose skal bestå av generell støttende behandling.
English: What you need to know before you take Sutent
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sutent
English: Use of somatostatin analogues was allowed in the study.
Norwegian Bokmål: Bruk av somatostatinanaloger var tillatt i studien.
English: c The interim PFS numbers have been updated based on a recalculation of the original data.
Norwegian Bokmål: c Tallene for PFS ved interimanalyse har blitt oppdatert basert på en ny beregning av de originale data.
English: Prior to treatment with Sutent, a dental examination and appropriate preventive dentistry should be considered.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Sutent bør undersøkelse av tenner og passende forebyggende tannbehandling vurderes.
English: Hypothyroidism may develop during treatment.
Norwegian Bokmål: Hypotyreodisme kan utvikles under behandling.
English: Daily dose should not exceed 75 mg nor be decreased below 25 mg.
Norwegian Bokmål: Daglig dose skal ikke være under 25 mg eller overstige 75 mg.
English: In both the clinical study and the publications, the safety profile was consistent with the known safety profile in adults.
Norwegian Bokmål: Både i den kliniske studien og i publikasjonene var sikkerhetsprofilen i samsvar med den kjente sikkerhetsprofilen hos voksne.
English: You will usually be taken off Sutent if you are having an operation.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Sutent vil vanligvis stoppes hvis du skal ha en operasjon.
English: b Efficacy results for the 99 subjects who crossed over from placebo to Sutent after unblinding.
Norwegian Bokmål: b Effektresultater for de 99 personene som byttet over fra placebo til Sutent etter avblinding.
English: - If you have heart problems.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har hjerteproblemer.
English: • Overproduction of thyroid hormones which increases the amount of energy the body uses at rest.
Norwegian Bokmål: • Overproduksjon av skjoldbruskkjertel-hormoner som øker mengden energi kroppen bruker ved hvile.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Norwegian Bokmål: Under hver frekvensklasse er uønskede hendelser presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
English: Sunitinib (0.3, 1.0, 3.0 mg/kg/day) was evaluated in a pre-and postnatal development study in pregnant rats.
Norwegian Bokmål: Sunitinib (0,3, 1,0, 3,0 mg/kg/dag) ble evaluert i en pre-og postnatal utviklingsstudie på gravide rotter.
English: Four of these 7 GIST patients discontinued treatment following first observation of DVT.
Norwegian Bokmål: Fire av disse 7 GIST-pasientene avsluttet behandlingen etter at DVT ble observert første gang.
English: • Changes in the electrical activity or abnormal rhythm of the heart.
Norwegian Bokmål: • Endringer i den elektriske aktiviteten eller unormal rytme i hjertet.
English: d Oesophageal candidiasis and oral candidiasis.
Norwegian Bokmål: Øsofagal candidiasis og oral candidiasis.
English: Sutent is used to treat adults with the following types of cancer:
Norwegian Bokmål: Sutent brukes ved behandling av voksne med følgende krefttyper:
English: Talk to your doctor before taking Sutent:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du bruker Sutent:
English: Population PK analyses of demographic data indicate that no starting dose adjustments are necessary for weight or Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status.
Norwegian Bokmål: Populasjons-PK-analyser av demografiske data indikerer at det ikke er nødvendig med dosejustering for vekt eller "Eastern Cooperative Oncology Group" (ECOG)-funksjonsstatus.
English: The primary efficacy endpoint was ORR, based on Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST).
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt var ORR basert på ”Response Evaluation Criteria in Solid Tumours” (RECIST).
English: Cases of proteinuria and rare cases of nephrotic syndrome have been reported.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av proteinuri og sjeldne tilfeller av nefrotisk syndrom har blitt rapportert.
English: Physicians are advised to weigh this risk against the potential benefits of sunitinib.
Norwegian Bokmål: Leger anbefales å veie denne risikoen opp mot de potensielle fordelene av sunitinib.
English: Median PFS was 2.3 months in the HGG group and 2.7 months in the ependymoma group.
Norwegian Bokmål: Median PFS var 2,3 måneder i HGG-gruppen og 2,7 måneder i ependymomgruppen.
English: Your doctor will prescribe a dose that is right for you, depending on the type of cancer to be treated.
Norwegian Bokmål: Legen vil skrive ut den dosen som er riktig for deg, og dosen vil avhenge av hvilken type kreft som skal behandles.
English: The primary efficacy endpoint of the study was TTP, defined as the time from randomisation to first documentation of objective tumour progression.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunkt for studien var TTP, definert som tid fra randomisering til første dokumenterte objektive tumorprogresjon.
English: Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italy
Norwegian Bokmål: Via del Commercio - Zona Industriale63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
English: Your doctor will determine the appropriate dose you need to take, as well as if and when you need to stop treatment with Sutent.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken dose du skal ta, samt hvis og når du trenger å avslutte behandlingen med Sutent.
English: All study participants experienced adverse drug reactions; most of these were severe (toxicity grade ≥ 3) and included cardiac toxicity.
Norwegian Bokmål: Alle deltakerne i studien opplevde bivirkninger; de fleste av disse var alvorlige (toksisitetsgrad ≥ 3), og inkluderte kardiotoksisitet.
English: Table 4 - pNET efficacy results from the Phase 3 study Efficacy parameter
Norwegian Bokmål: Tabell 4. pNET effektresultater fra fase 3 studien Effektparameter
English: What Sutent looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Sutent ser ut og innholdet i pakningen
English: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italy
Norwegian Bokmål: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
English: • Pain in arms and legs.
Norwegian Bokmål: • Smerter i armer og ben.
English: Some medicines can affect the levels of Sutent in your body.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke nivået av Sutent i kroppen din.
English: In a pancreatic islet cell tumour cohort of 66 patients, the primary endpoint of response rate was 17%.
Norwegian Bokmål: I en pankreatisk øycelletumor kohort med 66 pasienter var primært endepunkt for responsraten 17 %.
English: Nevertheless, most of these adverse events observed in clinical studies were not considered related to study treatment (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene som ble observert i kliniske studier ble imidlertid ikke ansett å være relatert til studiebehandling (se pkt.
English: Sunitinib treatment was associated with longer survival compared to IFN-α.
Norwegian Bokmål: Behandling med sunitinib ble forbundet med lengre overlevelse sammenlignet med IFN-α.
English: Sunitinib benefit/risk did not appear to be negatively affected by younger age or lower body size, and was mainly driven by its plasma exposure.
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko av sunitinib synes heller ikke å være negativt påvirket av lav alder eller mindre kroppsstørrelse, og ble hovedsakelig drevet av dets plasmaeksponering.
English: • Increased blood level of enzyme (creatine phosphokinase) from muscle.
Norwegian Bokmål: • Økt blodnivå av enzymer (kreatinfosfokinase) fra muskel.
English: You must immediately contact your doctor if you experience any of those serious side effects (see also What you need to know before you take Sutent):
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av de alvorlige bivirkningene som er nevnt her (se også avsnitt 2 Hva du må vite før du bruker Sutent):
English: If you forget to take Sutent
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sutent
English: The patient should take the usual prescribed dose on the following day.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ta den vanlige forskrevne dosen neste dag.
English: The safety of continued sunitinib treatment in patients with moderate to severe proteinuria has not been systematically evaluated.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved fortsatt sunitinib-behandling hos pasienter med moderat til alvorlig proteinuri har ikke blitt systematisk undersøkt.
English: Subsequent dose adjustments should be based on individual safety and tolerability (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Etterfølgende dosejusteringer bør baseres på individuell sikkerhet og tolererbarhet (se pkt.