FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Icelandic: Floridsdorfer Hauptstraße
Romanian: 4 g piperacilină echivalent la 4,17 g piperacilină sodică
Icelandic: 4 g píperasillín sem jafngildir 4,17 g píperasillín natríum
Romanian: 0,5366 g tazobactam sodic
Icelandic: 0,5366 g tazóbaktam natríum
Romanian: 0,5 g tazobactam echivalent la
Icelandic: 0,5 g tazóbaktam sem jafngildir
Romanian: Slovenia
Icelandic: Slovakía
Romanian: Piperacilină sodică şi tazobactam sodic, echivalent la 2 g piperacilină şi 250 mg tazobactam.
Icelandic: Natríum píperasillín og natríum tazóbaktam, sem jafngildir 2 g píperasillíns og 250 mg tazóbaktams.
Romanian: 2,085 g piperacilină sodică + 268,30 mg tazobactam sodic
Icelandic: 2,085 g natríum píperasillín + 268,30 mg natríum tazóbaktam
Romanian: TAZOCIN 2g/0,25g conţine 2 substanţe active; piperacilină 2 g şi tazobactam 0,25 g ambele prezente sub formă de săruri sodice.
Icelandic: TAZOCIN 2g/0,25g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 2g og tazóbaktam 0,25g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Romanian: Piperacilină sodică şi tazobactam sodic, echivalent la 4 g piperacilină şi 500 mg tazobactam
Icelandic: Natríum píperasillín og natríum tazóbaktam, sem jafngildir 4 g píperasillíns og 500 mg tazóbaktams
Romanian: 4,170 g piperacilină sodică + 536,60 mg tazobactam sodic
Icelandic: 4,170 g natríum píperasillín + 536,60 mg natríum tazóbaktam
Romanian: 4g piperacilină şi 0,5g tazobactam (ambele prezente sub formă de săruri de sodiu).
Icelandic: 4g píperasillín og 0,5g tazóbaktam (hvort tveggja til staðar sem natríumsölt).
Romanian: Piperacilină sodică 4,170 g Tazobactam sodic 536,600 mg
Icelandic: Natríum píperasillín 4,170 g natríum tazóbaktam 536,600 mg
Romanian: 500 mg ambele prezente sub formă de săruri sodice
Icelandic: 500mg hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Romanian: 2g piperacilină şi 0,25g tazobactam (ambele prezente sub formă de săruri de sodiu).
Icelandic: 2g píperasillín og 0,25g tazóbaktam (hvort tveggja til staðar sem natríumsölt).
Romanian: Piperacilină (sub formă de piperacilină sodică) 4 g Tazobactam (sub formă de tazobactam sodic) 0,50 g
Icelandic: Píperasillín (í formi píperasillíns natríums) 4 g Tazóbaktam (í formi tazóbaktam natríums) 0,50 g
Romanian: Piperacilină sodică 2,085 g tazobactam sodic 268,300 mg
Icelandic: Natríum píperasillín 2,085 g natríum tazóbaktam 268,300 mg
Romanian: TAZOCIN 4g/0,5g conţine 2 substanţe active: piperacilină 4 g şi tazobactam 0,5 g ambele prezente sub formă de săruri sodice
Icelandic: TAZOCIN 4g/0,5g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 4g og tazóbaktam 0,5g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Romanian: 4 g piperacilină / 0,5 g tazobactam
Icelandic: Til notkunar í bláæð 4 g píperasillínum/ 0,5 g tazóbaktamum
Romanian: Piperacilină (sub formă de piperacilină sodică) 2 g Tazobactam (sub formă de tazobactam sodic) 0,25 g
Icelandic: Píperasillín (í formi píperasillíns natríums) 2 g Tazóbaktam (í formi tazóbaktam natríums) 0,25 g
Romanian: Tazobac EF 4g/0,5g
Icelandic: EF 4g/0,5g
Romanian: la tazobactam 500 mg) 536,6 mg
Icelandic: 536,6 mg
Romanian: Piperacilină 4 g şi tazobactam
Icelandic: Píperasillín 4g og tazóbaktam
Romanian: 1 flacon conţine piperacilină sodică echivalent la 4,0g piperacilină şi tazobactam sodic echivalent la 0,5g tazobactam.
Icelandic: 1 hettuglas með stungulyfi inniheldur píperasillín natríum sem jafngildir 4,0g af píperasillíni og tazóbaktam natríum sem jafngildir 0,5g af tazóbaktam.
Romanian: la piperacilină 4 g) 4170 mg
Icelandic: Píperasillín natríum 4,170 g
Romanian: Numărul procedurii EMA
Icelandic: EMA-verkefnisnúmer
Romanian: 31 Decembrie
Icelandic: 31. desember
Romanian: 31 Iulie 2021
Icelandic: 31. júlí 2021
Romanian: Nu încercaţi să vă trataţi cu alte medicamente.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla sjálfa(n) þig með öðrum lyfjum.
Romanian: Nu s-au recomandat alte modificări.
Icelandic: Engar aðrar breytingar voru ráðlagðar.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate:
Icelandic: Læknirinn gæti:
Romanian: Dacă vă simţiţi obosit(ă), nu conduceţi vehicule până nu vă simţiţi mai bine.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu skaltu þó ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Romanian: Cât durează tratamentul
Icelandic: Hve lengi stendur meðferðin?
Romanian: Grenzach-Wyhlen Germania
Icelandic: Grenzach-Wyhlen Þýskaland
Romanian: Vârsta mediană a fost de 73 ani.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 73 ár.
Romanian: Medicul dumneavoastră va continua să vă administreze Tecentriq până când nu mai aveţi niciun beneficiu terapeutic.
Icelandic: Læknirinn mun halda áfram að gefa þér Tecentriq þar til þú hefur ekki lengur gagn af því.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavostră vă va verifica starea generală de sănătate.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin mun læknirinn rannsaka almennt heilsufar þitt.
Romanian: În total, au fost înrolaţi 931 pacienţi.
Icelandic: Alls var 931 sjúklingur tekinn inn í rannsóknina.
Romanian: • opri tratamentul dumneavoastră cu Tecentriq.
Icelandic: Hætt meðferð þinni með Tecentriq.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va supraveghea cu atenţie pe durata primei perfuzii.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast vandlega með þér meðan á fyrsta innrennslinu stendur.
Romanian: Acestea pot să survină după săptămâni sau luni de la administrarea ultimei doze.
Icelandic: Þær geta komið fram vikum eða mánuðum eftir að þú færð síðasta skammt af lyfinu.
Romanian: Tecentriq se utilizează în tratamentul adulţilor cu:
Icelandic: Tecentriq er notað til meðferðar hjá fullorðnum við:
Romanian: Pacienții au fost stadializați conform American Joint Committee on Cancer (AJCC) ediția a 7-a.
Icelandic: Sjúklingar voru stigaðir samkvæmt AJCC-kvarðanum (American Joint Committee on Cancer) 7. útgáfu.
Romanian: Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă trebuie să opriţi alăptarea sau trebuie să opriţi tratamentul cu Tecentriq.
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú eigir að hætta brjóstagjöf eða hætta meðferð með Tecentriq.
Romanian: Dintre cei 87 de pacienţi, unul a prezentat un eveniment letal.
Icelandic: Hjá þessum 87 sjúklingum var eitt tilvik banvænt.
Romanian: Pentru ca tratamentul să fie pe deplin eficace, este foarte important să continuaţi administrarea perfuziilor.
Icelandic: Til að meðferðin hafi full áhrif er mikilvægt að halda áfram að fá innrennsli.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Tecentriq la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tecentriq hjá börnum yngri en 18 ára.
Romanian: Roche Polska Sp.z o.o.
Icelandic: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Romanian: Toţi medicii care prescriu Tecentriq trebuie să fie familiarizaţi cu Informaţiile pentru medic şi recomandările privind conduita terapeutică.
Icelandic: Allir læknar sem ávísa Tecentriq þurfa að þekkja til upplýsinga fyrir lækna og leiðbeininga um meðferð.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1220/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/001
Romanian: • aveţi o boală autoimună (o afecţiune în care organismul atacă celulele proprii)
Icelandic: þú ert með sjálfsofnæmissjúkdóm (kvilli þar sem líkaminn ræðst á eigin frumur)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1220/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/002
Romanian: Aceste rezultate trebuie interpretate cu precauţie datorită design-ului de studiu deschis.
Icelandic: Þessar niðurstöður á að túlka með varúð vegna rannsóknargerðarinnar sem er opin (open-label).
Romanian: Vi se vor face, de asemenea, analize de sânge pe parcursul tratamentului.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur munu einnig verða tekin hjá þér blóðsýni til rannsókna.
Romanian: RR nestratificat pentru alte subgrupuri.
Icelandic: Ólagskipt áhættuhlutfall fyrir aðra undirhópa.
Romanian: Nu s-a planificat o testare statistică formală pentru niciuna dintre analizele de subgrup.
Icelandic: Formleg tölfræðileg prófun var ekki áætluð fyrir neina greiningu á undirhópum.
Romanian: În plus, nab-paclitaxel este administrat în zilele 8 și 15.
Icelandic: Auk þess er nab-paclitaxel gefið á dögum 8 og 15.
Romanian: Tecentriq poate cauza unele reacţii adverse despre care trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Icelandic: Tecentriq getur valdið aukaverkunum sem segja þarf lækninum frá tafarlaust.
Romanian: • amorţeli sau paralizie, care pot fi semne ale sindromului ‘Guillain Barré'
Icelandic: • dofi eða lömun, sem geta verið merki um Guillain Barré-heilkenni
Romanian: Medicul prescriptor trebuie să discute cu pacientul riscurile terapiei cu Tecentriq.
Icelandic: Læknar þurfa að ræða við sjúklinga um áhættu sem tengist meðferð með Tecentriq.
Romanian: Este important să citiţi şi prospectul acestor medicamente.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðla þeirra lyfja.
Romanian: • O scurtă introducere despre atezolizumab (indicaţii şi scopul acestui material)
Icelandic: Stutt kynning á atezolizumab (ábending og tilgangur lyfsins)
Romanian: Dacă omiteţi o programare, faceţi alta imediat.
Icelandic: Ef þú missir af lyfjagjöf skaltu bóka annan tíma tafarlaust.
Romanian: Numărul median al ciclurilor de tratament a fost de 7 pentru atezolizumab şi de 6 pentru nab-paclitaxel, în fiecare braţ de tratament.
Icelandic: Miðgildi fjölda meðferðarlotna var 7 fyrir atezolizumab og 6 fyrir nab-paclitaxel í hvorum meðferðarhóp.
Romanian: Agenţi antineoplazici, anticorpi monoclonali, codul ATC: L01XC32
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, einstofna mótefni, ATC-flokkur: L01XC32
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece nu se cunosc efectele Tecentriq la gravide - este posibil ca acesta să aibă efecte dăunătoare asupra copilului dumneavoastră nenăscut.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif Tecentriq á þungaðar konur eru ekki þekkt - hugsanlegt er að lyfið geti skaðað ófædd börn.
Romanian: Durata mediană a urmăririi privind supravieţuirea a fost de 17 luni.
Icelandic: Miðgildislengd eftirfylgni var 17 mánuðir.
Romanian: NE (11,1;
Icelandic: NE (11,1; NE)
Romanian: Testarea PD-L1 pentru pacienţii având CU
Icelandic: PD-L1 próf hjá sjúklingum með þvagfæraþekjukrabbamein
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Tecentriq dacă:
Icelandic: Ekki má gefa þér Tecentriq ef:
Romanian: În studiul clinic IMpassion130, din cei 614 pacienţi testaţi, 89 (15%) prezintă mutaţii patogene BRCA1/2.
Icelandic: Af 614 sjúklingum í IMpassion130-rannsókninni sem voru prófaðir reyndust 89 (15%) bera sjúkdómsvaldandi BRCA1/2-stökkbreytingar.
Romanian: Timpul până la debut a fost de 1,2 luni.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 1,2 mánuðir.
Romanian: În total, au fost înrolaţi în studiu 438 pacienţi şi au fost două cohorte de pacienţi.
Icelandic: Alls voru 438 sjúklingar teknir inn í rannsóknina og skipt í tvo hópa.
Romanian: Doza recomandată de Tecentriq este de:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tecentriq er:
Romanian: Doza iniţială de Tecentriq trebuie administrată pe durata a 60 minute.
Icelandic: Gefa á upphafsskammt af Tecentriq á 60 mínútum.
Romanian: Tratamentul cu Tecentriq trebuie iniţiat şi supravegheat de medici cu experienţă în tratamentul cancerului.
Icelandic: Gjöf Tecentriq á að hefja af og vera undir eftirliti lækna með reynslu af meðferð við krabbameini.
Romanian: Dintre cei 62 de pacienţi, doi au prezentat un eveniment letal.
Icelandic: Hjá þessum 62 sjúklingum voru tvö tilvik banvæn.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai jos sau dacă acestea se agravează.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú tekur eftir einhverjum eftirtalinna aukaverkana eða ef þær versna.
Romanian: Metabolizarea atezolizumab nu a fost studiată direct.
Icelandic: Umbrot atezolizumabs hefur ekki verið rannsakað sérstaklega.
Romanian: Din cei 107 de pacienți din brațul B care au avut un status de răspuns pentru boala stabilă, răspuns parţial sau răspuns complet după terapia de inducție, 40 au fost trecuţi pe terapie de întreținere cu pemetrexed.
Icelandic: Af 107 sjúklingum í hóp B sem voru með stöðugan sjúkdóm, hlutasvörun eða algera svörun eftir innleiðslumeðferðina skiptu 40 yfir í viðhaldsmeðferð með pemetrexed.
Romanian: Este important să citiți și prospectul medicamentului nab-paclitaxel.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðil fyrir nab-paclitaxel.
Romanian: Siguranța administrării atezolizumab în asociere cu alte medicamente, a fost evaluată la 2759 de pacienți cu diverse tipuri de tumori.
Icelandic: Öryggi atezolizumabs við gjöf ásamt öðrum lyfjum hefur verið metið hjá 2.759 sjúklingum með ýmsar tegundir æxla.
Romanian: Depunerea rezultatelor studiului:
Icelandic: Innsending rannsóknarniðurstaðna:
Romanian: Analize şi consultaţii
Icelandic: Rannsóknir og próf
Romanian: Pe baza unei analize de farmacocinetică populaţională, nu este necesară ajustarea dozelor de Tecentriq la pacienţii cu vârsta ≥ 65 ani (vezi pct. 4.8. şi 5.1).
Icelandic: Á grundvelli þýðisgreininga á lyfjahvörfum er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum af Tecentriq handa sjúklingum ≥65 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Romanian: NE (14,1;
Icelandic: NE (14,1; NE)
Romanian: Inducţie (patru sau șase cicluri de 21 de zile)
Icelandic: Innleiðslumeðferð (fjórar eða sex 21-dags lotur)
Romanian: Majoritatea pacienților au fost femei (99,6%), 67,5% au fost caucazieni și 17,8% asiatici.
Icelandic: Flestir sjúklingar (99,6%) voru konur, 67,5% voru af hvítum kynstofni og 17,8% af asískum uppruna.
Romanian: Timpul până la debut a variat între 18 şi 33 zile.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 18 dagar og 33 dagar.
Romanian: Reacţii asociate perfuziei Grad 1 sau 2
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð 1. eða 2. stigs
Romanian: • 840 miligrame (mg) la interval de două săptămâni, sau
Icelandic: 840 milligrömm (mg) á tveggja vikna fresti, eða
Romanian: Durata mediană a tratamentului a fost de 15,0 săptămâni, iar durata mediană a urmăririi privind supravieţuirea a fost de 8,5 luni la toţi pacienţii eligibili netestaţi.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar var 15,0 vikur og miðgildi lengdar eftirfylgni með lifun var 8,5 mánuðir fyrir alla sjúklinga.
Romanian: Rezultatele SG au fost similare în cazul subgrupurilor de pacienţi cu vârste < 65 ani şi, respectiv ≥ 65 ani.
Icelandic: Niðurstöður varðandi heildarlifun voru svipaðar fyrir sjúklinga <65 ára og ≥65 ára.
Romanian: Ce este Tecentriq şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Tecentriq og við hverju það er notað
Romanian: *Populaţia vizată de analiza primară constând din primii 850 pacienţi randomizaţi
Icelandic: * Þýðið sem notað var fyrir frumgreiningu niðurstaðna, þ.e. fyrstu 850 sjúklingarnir sem var slembiraðað
Romanian: Pacienţii care prezintă fatigabilitate trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule şi să nu folosească utilaje până la dispariţia simptomelor (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þreytu ættu þó ekki að aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni eru horfin (sjá kafla 4.8).
Romanian: Rata SG la 12 luni a fost de 37% la toţi pacienţii eligibili netestaţi.
Icelandic: Heildarlifunarhlutfall eftir 12 mánuði var 37% fyrir alla sjúklinga.
Romanian: Detalii suplimentare cu privire la reacţiile adverse grave sunt prezentate la punctul 4.4 - Atenționări și precauții pentru utilizare.
Icelandic: Frekari upplýsingar um alvarlegar aukaverkanir eru í kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun.
Romanian: Dacă prima perfuzie este bine tolerată, toate perfuziile ulterioare pot fi administrate pe durata a 30 minute.
Icelandic: Ef fyrsta innrennsli þolist vel má gefa öll síðari innrennsli á 30 mínútum.
Romanian: Șapte pacienți (0,2%) au necesitat administrarea de corticosteroizi.
Icelandic: Sjö sjúklingar (0,2%) þurftu að nota barkstera.
Romanian: Valoarea mediană în luni
Icelandic: Miðgildi í mánuðum
Romanian: Siguranţa atezolizumab administrat în monoterapie, se bazează pe datele cumulate de la 3178 pacienţi cu diverse tipuri de tumori.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi atezolizumabs sem einlyfjameðferðar eru byggðar á uppsöfnuðum gögnum frá 3.178 sjúklingum með ýmsar tegundir æxla.
Romanian: Analiza primară a studiului IMvigor211 nu şi-a atins obiectivul principal privind SG.
Icelandic: IMvigor211-rannsóknarinnar náði ekki meginmarkmiði rannsóknarinnar varðandi heildarlifun.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a vi se administra Tecentriq.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing áður en þér er gefið Tecentriq.
Romanian: Tratamentul după progresia bolii a fost permis cu decizia medicului.
Icelandic: Leyfilegt var að halda meðferð áfram eftir að sjúkdómurinn versnaði, samkvæmt ákvörðun læknisins.
Romanian: O analiză de farmacocinetică populaţională indică faptul că, la pacientul tipic, volumul de distribuţie în compartimentul central este de 3,28 l şi volumul la starea de echilibru este de 6,91 l.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum benti til þess að hjá dæmigerðum sjúklingi sé dreifingarrúmmál miðjuhólfs (central compartment volume of distribution) 3,28 l og að rúmmál við jafnvægi sé 6,91 l.
Romanian: Vi se va administra Tecentriq de către un medic cu experienţă în tratamentul cancerului într-o clinică sau într-un spital.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð við krabbameini mun gefa þér Tecentriq á sjúkrahúsi eða læknastofu.
Romanian: În total, au fost înrolaţi 1225 pacienţi şi în conformitate cu planul de analiză, primii 850 pacienţi randomizaţi au fost incluşi în analiza de eficacitate primară.
Icelandic: Alls voru 1.225 sjúklingar teknir inn í rannsóknina og samkvæmt rannsóknaráætlun var frumgreining niðurstaðna fyrir verkun gerð á niðurstöðum frá fyrstu 850 sjúklingunum sem var slembiraðað.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu Tecentriq, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Icelandic: Ákveða þarf hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferð með Tecentriq, að teknu tilliti til ávinnings af brjóstagjöf fyrir barnið og ávinnings af meðferðinni fyrir móðurina.
Romanian: bevacizumabd (15 mg/kg)
Icelandic: Bevacizúmabd (15 mg/kg)
Romanian: Pacientului i se va înmâna Cardul de avertizare pentru pacient şi i se va recomanda să îl aibă întotdeauna asupra sa.
Icelandic: Sjúklingar fá afhent sjúklingakort og fyrirmæli um að bera það alltaf á sér.
Romanian: Cu toate acestea, tratamentul poate fi oprit dacă reacţiile adverse devin o problemă importantă.
Icelandic: Þó er hugsanlegt að meðferðinni verði hætt ef aukaverkanir verða of miklar.
Romanian: Prin ataşarea de proteină, Tecentriq ajută sistemul imunitar să lupte împotriva cancerului.
Icelandic: Með því að bindast próteininu hjálpar Tecentriq ónæmiskerfinu að vinna gegn krabbameininu.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Tecentriq trece în laptele uman.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Tecentriq berst í brjóstamjólk.
Romanian: Materialul educaţional pentru medici trebuie să conţină:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn á að innihalda:
Romanian: Pacienţii cu reacţii asociate perfuziei de grad 1 sau 2 pot continua tratamentul cu atezolizumab sub monitorizare atentă; poate fi luată în considerare premedicaţia cu antipiretic şi antihistaminice.
Icelandic: Sjúklingar sem fá 1. eða 2. stigs innrennslistengd viðbrögð geta haldið áfram að fá atezolizumab undir nánu eftirliti; íhuga má forlyfjagjöf með hitastillandi lyfjum og andhistamínum.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre simptomele de mai jos:
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna einkenna:
Romanian: • Mesajul de atenţionare pentru pacienţi privind importanţa de a-l contacta imediat pe medicul lor în cazul apariţiei oricăror semne şi simptome dintre cele listate şi de a nu încerca să se trateze singuri.
Icelandic: Varnaðarorð fyrir sjúklinga varðandi mikilvægi þess að ráðfæra sig strax við lækninn ef einhver upptalinna merkja eða einkenna koma fram og mikilvægi þess að reyna ekki að meðhöndla sig sjálfur.
Romanian: Tratamentul poate fi reluat când evenimentul s-a remis
Icelandic: Halda má meðferð áfram þegar viðbrögðin hafa gengið til baka.
Romanian: • aţi avut reacţii adverse grave din cauza altor terapii cu anticorpi monoclonali care ajută sistemul dumneavoastră imunitar să lupte împotriva cancerului
Icelandic: þú hefur fundið fyrir alvarlegum aukaverkunum af völdum meðferðar með öðrum mótefnum sem hjálpa ónæmiskerfinu að berjast gegn krabbameini
Romanian: Detalii cu privire la modul de a reducere la minimum a problemeor de siguranță prin monitorizare şi abordare terapeutică adecvată.
Icelandic: Upplýsingar um hvernig á að draga úr þáttunum sem varða öryggi með viðeigandi eftirliti og viðbrögðum.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi (1:1) pentru a li se administra fie atezolizumab, fie chimioterapie.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað (1:1) til að fá annaðhvort atezolizumab eða krabbameinslyfjameðferð.
Romanian: Atezolizumab nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratament cu atezolizumab.
Icelandic: Ekki á að nota atezolizumab á meðgöngu nema klínískt ástand konunnar krefjist meðferðar með atezolizumabi.
Romanian: Pacienții au primit tratamentul până la progresia bolii evidențiată pe radiografii conform RECIST v1.1, sau până la apariția toxicității inacceptabile.
Icelandic: Sjúklingar fengu meðferð þar til sjúkdómurinn versnaði samkvæmt myndgreiningu sem byggði á RECIST v1.1 viðmiðunum eða eituráhrif urðu óásættanleg.
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre simptomele de mai sus, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum ofantalinna einkenna skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Romanian: Cardul de avertizare al pacientului trebuie să includă următoarele elemente cheie:
Icelandic: Sjúklingakortið á að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Romanian: *Atezolizumab este un anticorp monoclonal umanizat de tip IgG1 cu acţiune împotriva lingandului 1 cu rol în controlul morţii celulare programate (PD-L1) modificat la nivelul regiunii Fc, produs în celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant.
Icelandic: *Atezolizumab er manngert einstofna IgG1 mótefni gegn PD-L1 (programmed death-ligand 1), með breyttum Fc-hluta, sem framleitt er með erfðatækni í frumum úr eggjastokkum kínverskra hamstra (Chinese hamster ovary cells).
Romanian: Prima perfuzie vi se va administra pe durata a 60 minute.
Icelandic: Fyrsta innrennslið er gefið á 60 mínútum.
Romanian: În fiecare ciclu de 28 zile, Tecentriq trebuie administrat în zilele 1 și 15, iar nab-paclitaxel trebuie administrat în zilele 1, 8 și 15.
Icelandic: Í hverri 28-daga meðferðarlotu er Tecentriq gefið á dögum 1 og 15 og nab-paclitaxel á dögum 1, 8 og 15.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte să vi se administreze Tecentriq.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing áður en þér er gefið Tecentriq.
Romanian: Este cunoscut faptul că imunoglobulinele umane G1 (IgG1) traversează placenta, iar atezolizumab este o IgG1; prin urmare, este posibil ca atezolizumab să se transmită de la mamă la fătul în dezvoltare.
Icelandic: Vitað er að manna immúnóglóbúlín úr flokki G1 (IgG1) fara yfir fylgju og þar sem atezolizumab er IgG1-mótefni gæti það borist frá móður til fósturs.
Romanian: Dacă omiteţi o doză de Tecentriq
Icelandic: Ef gleymist að gefa skammt af Tecentriq
Romanian: Nu se recomandă reduceri ale dozei de Tecentriq.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að minnka skammta af Tecentriq.
Romanian: Analiza primară a cohortei 2 a fost efectuată când toţi pacienţii au avut cel puţin 24 săptămâni de urmărire.
Icelandic: Frumgreining á hópi 2 var framkvæmd þegar öllum sjúklingum hafði verið fylgt eftir í a.m.k. 24 vikur.
Romanian: • miastenia gravis, o boală care provoacă slăbiciune a muşchilor
Icelandic: vöðvaslensfár (myasthenia gravis), sjúkdómur sem veldur máttleysi í vöðvum
Romanian: Tecentriq are o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Tecentriq hefur lítils háttar áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Romanian: SG la 12 luni (%)*** SG la 18 luni (%)***
Icelandic: 12 mánaða heildarlifun (%)*** 18 mánaða heildarlifun (%)***