FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Riprazo HCT.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Riprazo HCT, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Riprazo HCT, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: La combinación de estos dos principios activos tiene un efecto aditivo, reduciendo la tensión arterial en mayor grado que cada uno de los medicamentos por separado.
Portuguese: A associação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, provocando uma redução da tensão arterial superior à que se conseguiria com cada um dos medicamentos tomados isoladamente.
Spanish: Riprazo HCT no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al aliskirén, la hidroclorotiazida o alguno de los componentes del medicamento o a las sulfonamidas.
Portuguese: O Riprazo HCT não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao aliscireno, à hidroclorotiazida, a qualquer outro componente do medicamento ou a sulfonamidas.
Spanish: La dosis depende de las dosis de aliskirén y/o hidroclorotiacida que tomaba el paciente.
Portuguese: A dose depende das doses de aliscireno e/ou hidroclorotiazida tomadas anteriormente pelo doente.
Spanish: Se realizaron otros tres estudios para mostrar que los principios activos se absorbían en el organismo del mismo modo cuando se tomaban como comprimidos separados y como Riprazo HCT.
Portuguese: Foram realizados três estudos adicionais para demonstrar que as substâncias ativas eram absorvidas pelo organismo de forma idêntica à das substâncias tomadas em comprimidos separados e no medicamento Riprazo HCT.
Spanish: Al reducir la tensión arterial, disminuye el riesgo asociado a una tensión arterial elevada, como el de sufrir un ictus.
Portuguese: Ao baixar a tensão arterial, diminui os riscos associados à tensão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Spanish: Los pacientes que antes tomaban sólo aliskirén o hidroclorotiacida pueden tener que tomar ambas sustancias en comprimidos por separado y ajustar las dosis antes de cambiar a Riprazo HCT.
Portuguese: Os doentes que tenham tomado anteriormente só aliscireno ou só hidroclorotiazida podem ter de tomar as duas substâncias em comprimidos separados e de ajustar as doses antes de mudar para o tratamento com o Riprazo HCT.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Riprazo HCT durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Riprazo HCT durante os estudos?
Spanish: En los estudios se comparó la combinación de aliskirén e hidroclorotiacida con un placebo (un tratamiento ficticio), con aliskirén o hidroclorotiacida en monoterapia, o con otros medicamentos para la hipertensión (valsartán, irbesartán, lisinopril o amlodipina).
Portuguese: Os estudos compararam a associação do aliscireno e da hidroclorotiazida com placebo (tratamento simulado), com o aliscireno ou a hidroclorotiazida tomados isoladamente, ou com outros medicamentos para a hipertensão (valsartan, irbesartan, lisinopril ou amlodipina).
Spanish: También puede utilizarse en pacientes cuya tensión arterial se controla adecuadamente con aliskirén e hidroclorotiacida tomados como comprimidos separados, para sustituir las mismas dosis de ambos principios activos.
Portuguese: Também pode ser utilizado em doentes cuja tensão arterial esteja adequadamente controlada com aliscireno ou hidroclorotiazida tomados em comprimidos separados, em substituição das mesmas doses das duas substâncias ativas.
Spanish: En los pacientes que tienen un control adecuado de la hipertensión con los dos principios activos, la dosis de Riprazo HCT debe contener las mismas dosis de aliskirén e hidroclorotiacida que tomaba antes el paciente.
Portuguese: Nos doentes adequadamente controlados com as duas substâncias ativas, a dose de Rasilez HCT deve conter as mesmas doses de aliscireno e hidroclorotiazida que o doente tomava anteriormente.
Spanish: Aumenta la producción de orina, disminuyendo la cantidad de líquido en la sangre y reduciendo la tensión arterial.
Portuguese: Funciona aumentando o volume de urina excretado, reduzindo a quantidade de fluido no sangue e baixando a tensão arterial.
Spanish: Riprazo HCT está indicado en pacientes en los cuales la tensión arterial no está adecuadamente controlada con aliskirén o hidroclorotiazida por separado.
Portuguese: O Riprazo HCT é indicado em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada com aliscireno e hidroclorotiazida em monoterapia.
Spanish: En los pacientes cuya tensión arterial no se controlaba adecuadamente con aliskirén o hidroclorotiacida en monoterapia, el cambio a la combinación dio lugar a reducciones de la tensión arterial mayores que el mantenimiento de sólo la administración de un principio activo.
Portuguese: Nos doentes cuja tensão arterial não foi adequadamente controlada com o aliscireno ou a hidroclorotiazida em monoterapia, a mudança para a associação produziu uma maior redução da tensão arterial do que as substâncias ativas isoladamente.
Spanish: Riprazo HCT es un medicamento que contiene el principio activo aliskirén y hidroclorotiazida.
Portuguese: O Riprazo HCT é um medicamento que contém as substâncias ativas aliscireno e hidroclorotiazida.
Spanish: Tampoco debe administrarse con ciclosporina, itraconazol u otros medicamentos denominados «inhibidores potentes de la glucoproteína P» (como la quinidina).
Portuguese: O uso do Riprazo HCT é contraindicado em associação com a ciclosporina, o itraconazol e outros medicamentos conhecidos como "inibidores potentes da glicoproteína-P" (tal como a quinidina).
Spanish: Riprazo HCT en combinación con el «inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina» o un «antagonista de los receptores de la angiotensina» no debe utilizarse en pacientes con diabetes o con problemas renales moderados o graves.
Portuguese: O uso do Riprazo HCT em associação com um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA) ou com um bloqueador do recetor da angiotensina (BRA) é contraindicado em doentes com diabetes ou com insuficiência renal moderada a grave.
Spanish: No se debe administrar a pacientes que hayan sufrido un angioedema (hinchazón subcutánea) con aliskirén, un angioedema hereditario o angioedema sin causa aparente, pacientes con insuficiencia renal o hepática graves o pacientes cuyos niveles de potasio en sangre son demasiado bajos o los niveles de calcio en sangre son demasiado altos.
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes que tenham tido angioedema (inchaço sob a pele) aquando de administrações anteriores de aliscireno, angioedema hereditário ou angioedema sem causa específica, que sofram de problemas renais ou hepáticos graves, ou que apresentem níveis séricos de potássio demasiado baixos ou níveis séricos de cálcio demasiado elevados.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Riprazo HCT?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Riprazo HCT?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Riprazo HCT?
Portuguese: Por que foi aprovado o Riprazo HCT?
Spanish: Bloquea la actividad de una enzima humana llamada renina, que interviene en la producción de una sustancia llamada angiotensina I en el organismo.
Portuguese: Bloqueia a atividade de uma enzima humana denominada renina, que está envolvida na produção de uma substância existente no organismo denominada angiotensina I. A angiotensina I é convertida na hormona angiotensina II, um vasoconstritor potente (substância que estreita os vasos sanguíneos).
Spanish: Riprazo HCT contiene dos principios activos: el aliskirén y la hidroclorotiacida Aliskirén es un inhibidor de la renina.
Portuguese: O Riprazo HCT contém duas substâncias ativas: aliscireno e hidroclorotiazida.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Riprazo HCT?
Portuguese: Para que é utilizado o Riprazo HCT?
Spanish: ¿Qué es Riprazo HCT?
Portuguese: O que é o Riprazo HCT?
Spanish: ¿Cómo actúa Riprazo HCT?
Portuguese: Como funciona o Riprazo HCT?
Spanish: (VER también la sección 4.4)
Portuguese: (ver secção 4.4)
Spanish: Esta lista es indicativa y no exhaustiva.
Portuguese: Esta lista é indicativa e não exaustiva.
Spanish: En consecuencia, se adoptó la redacción siguiente:
Portuguese: Foi por conseguinte adoptada a seguinte redacção:
Spanish: Cuánto tomar
Portuguese: Quanto devo tomar
Spanish: OTROS [Abreviatura para los 7 días de la semana]
Portuguese: OUTRAS [Abreviatura para os sete dias da semana]
Spanish: Si toma más RISPERDAL del que debiera
Portuguese: Se tomar mais RISPERDAL do que deveria
Spanish: Siga estos pasos: 1.
Portuguese: Siga as seguintes instruções: 1.
Spanish: Como consecuencia los recién nacidos deben monitorizarse con cuidado.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos deve ser monitorizados cuidadosamente.
Spanish: Por tanto, se aplicarán las medidas de apoyo adecuadas.
Portuguese: Assim, recomenda-se o uso de medidas de suporte adequadas.
Spanish: Es un término médico que incluye varios síntomas.
Portuguese: Este é um termo médico que inclui muitos sintomas.
Spanish: QUÉ ES RISPERDAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Portuguese: O QUE É RISPERDAL E PARA QUE É UTILIZADO
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento.
Spanish: Risperidona se distribuye rápidamente.
Portuguese: A risperidona é rapidamente distribuída.
Spanish: La eficacia se mantuvo durante el período de tratamiento de mantenimiento de 9 semanas de duración.
Portuguese: A eficácia manteve-se durante o período de manutenção do tratamento de 9 semanas.
Spanish: Cierre el frasco.
Portuguese: Feche o frasco.
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico inmediatamente
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico imediato.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Via oral
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral
Spanish: Uso concomitante con furosemida
Portuguese: Uso concomitante com Furosemida
Spanish: RISPERDAL se puede administrar una o dos veces al día.
Portuguese: RISPERDAL pode ser administrado uma ou duas vezes por dia.
Spanish: • Es varón y en alguna ocasión ha tenido una erección prolongada o dolorosa.
Portuguese: • É homem e alguma vez teve erecção prolongada e dolorosa.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia, deberán asegurarse de que los titulares de las autorizaciones de comercialización cumplan las siguientes condiciones:
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado Membro de Referência, deverão garantir que os Titulares da Autorização de Introdução no Mercado cumprem as seguintes condições:
Spanish: La dosis dependerá del peso de su hijo:
Portuguese: A dose dependerá do peso da sua criança.
Spanish: En general los resultados de valoración de la eficacia secundarios coincidieron con el resultado principal.
Portuguese: Os resultados de eficácia secundários foram geralmente consistentes com o resultado primário.
Spanish: Si esta combinación es profundamente necesaria, particularmente en la fase final de la enfermedad de Parkinson, se debe prescribir la dosis efectiva más baja de cada tratamiento.
Portuguese: Se esta combinação for necessária, particularmente na fase final da doença de Parkinson, deve ser prescrita a dose eficaz mais baixa de cada tratamento.
Spanish: Puede producir reacciones alérgicas.
Portuguese: Pode causar reacções alérgicas.
Spanish: Su médico le indicará cuánto medicamento debe tomar y durante cuánto tiempo.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á que quantidade de medicamento deve tomar e por quanto tempo.
Spanish: Niños y adolescentes de 5 a 18 años de edad
Portuguese: Crianças e adolescentes dos 5 aos 18 anos de idade
Spanish: Contiene amarillo ocaso (E110).
Portuguese: Contém amarelo alaranjado (E110).
Spanish: • Coma por diabetes no controlada
Portuguese: • Coma devido a diabetes não controlada;
Spanish: CAD: Utilícelo en los 3 meses posteriores a la primera apertura.
Portuguese: EXP: Utilizar em 3 meses após a abertura.
Spanish: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Portuguese: frequência não pode ser estimada a partir da informação disponível.
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Portuguese: • Caso se tenha esquecido de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Spanish: Debe utilizarla para medir la cantidad exacta de medicación que necesita.
Portuguese: Esta deve ser usada para o ajudar a medir com exactidão a quantidade de medicamento que necessita.
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar las dosis olvidadas.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Spanish: Esto dependerá de su enfermedad y varía de unas personas a otras.
Portuguese: Tal dependerá da sua condição e varia de pessoa para pessoa.
Spanish: Si empieza o deja de tomar estos medicamentos puede necesitar una dosis distinta de risperidona.
Portuguese: Se iniciar ou parar de tomar estes medicamentos, pode necessitar de uma dose diferente de risperidona.
Spanish: Puede usarse agua si se desea.
Portuguese: Se desejar pode tomar com água.
Spanish: El CHMP decidió limitar la duración del tratamiento a corto plazo a 6 semanas, por motivos de seguridad.
Portuguese: O CHMP decidiu reduzir a duração da terapêutica de curto prazo para 6 semanas, por motivos de segurança.
Spanish: Para instrucciones sobre el manejo de RISPERDAL solución oral ver sección 6.6.
Portuguese: Para instruções de manipulação de RISPERDAL solução oral, ver secção 6.6.
Spanish: Si su médico decide interrumpir el tratamiento, se puede disminuir su dosis gradualmente durante unos días.
Portuguese: Se o seu médico decidir terminar o tratamento, a dose deve ser diminuída gradualmente durante alguns dias.
Spanish: No hay ningún antídoto específico para RISPERDAL.
Portuguese: Não existe nenhum antídoto específico para RISPERDAL.
Spanish: Para recomendaciones específicas de la posología en niños y adolescentes, ver sección 4.2.
Portuguese: Para recomendações posológicas específicas em crianças e adolescentes ver secção 4.2.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de risperidona en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existe informação adequada acerca do uso da risperidona em mulheres grávidas.
Spanish: Puede ser signo de un ataque cerebral.
Portuguese: Estes podem ser sinais de acidente cerebrovascular.
Spanish: Los alimentos no afectan a la absorción de RISPERDAL.
Portuguese: Os alimentos não afectam a absorção de RISPERDAL.
Spanish: Risperidona es un antagonista monoaminérgico selectivo con propiedades únicas.
Portuguese: A risperidona é um antagonista selectivo monoaminérgico com propriedades únicas.
Spanish: Nombre de fantasía
Portuguese: Nome de fantasia Nome
Spanish: El comprimido comenzará a disgregarse en segundos.
Portuguese: • O comprimido começará a desintegrar-se em segundos.
Spanish: Toma de RISPERDAL con los alimentos y bebidas Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Portuguese: Ao tomar RISPERDAL com alimentos e bebidas Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
Spanish: La enfermedad de Parkinson puede empeorar con risperidona.
Portuguese: A Doença de Parkinson pode agravar com o uso de risperidona.
Spanish: Se debe tener en cuenta que se incluye un abanico más amplio de síntomas que no necesariamente tienen un origen extrapiramidal.
Portuguese: Deve notar-se que estão incluídos vários sintomas que não têm necessariamente uma origem extrapiramidal.
Spanish: El resto son metabolitos inactivos.
Portuguese: A percentagem restante é constituída por metabolitos inactivos.
Spanish: La CYP 2D6 está sujeta a polimorfismo genético.
Portuguese: O CYP 2D6 está sujeito a polimorfismos genéticos.
Spanish: RISPERDAL se utiliza para tratar lo siguiente:
Portuguese: RISPERDAL é utilizado para tratar:
Spanish: No se puede excluir un aumento del riesgo para otros antipsicóticos u otras poblaciones de pacientes.
Portuguese: Não se pode excluir um aumento de risco com outros antipsicóticos ou outra população.
Spanish: En caso de síntomas extrapiramidales graves, deberá administrarse un medicamento anticolinérgico.
Portuguese: No caso de sintomas extrapiramidais graves, deve ser administrado um medicamento anticolinérgico.
Spanish: Adultos (pacientes de edad avanzada incluidos)
Portuguese: Adultos (incluindo idosos)
Spanish: Se mantendrán una supervisión y un control estrictos hasta que el paciente se recupere.
Portuguese: Recomenda-se supervisão e monitorização clínica contínuas até que o doente recupere.
Spanish: Otra vía metabólica de risperidona es la N-desalquilación.
Portuguese: Uma outra via metabólica da risperidona é a N-desalquilação.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Dolor
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Dor
Spanish: Otitis media crónica
Portuguese: Otite média crónica
Spanish: La risperidona no fue teratógena en ratas ni en conejos.
Portuguese: A risperidona não foi teratogénica em ratos e coelhos.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de RISPERDAL
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de RISPERDAL
Spanish: El efecto sedativo de la risperidona deber ser estrechamente controlado en esta población debido a las posibles consecuencias sobre la capacidad del aprendizaje.
Portuguese: O efeito sedativo da risperidona deve ser cuidadosamente monitorizado nesta população, devido a possíveis consequências na capacidade de aprendizagem.
Spanish: En consecuencia, los niños con trastornos autistas no están incluidos en la indicación propuesta.
Portuguese: Consequentemente, as crianças autistas não são incluídas na indicação terapêutica proposta.
Spanish: Durante el tratamiento con RISPERDAL debe ver a su médico con frecuencia.
Portuguese: Durante o tratamento com risperidona deve consultar o seu médico com frequência.
Spanish: Para el tratamiento de los desórdenes de conducta en niños y adolescentes
Portuguese: Para o tratamento das alterações da conduta em crianças e adolescentes
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para los seres humanos.
Portuguese: O risco potencial para o ser humano é desconhecido.
Spanish: Cada síntoma individual puede ocurrir con menos frecuencia que 1 de cada 10 personas.
Portuguese: Cada sintoma pode ocorrer numa frequência inferior a 1 em 10 pessoas.
Spanish: El control cardiovascular debe empezar inmediatamente e incluir un control electrocardiográfico continuo para detectar posibles arritmias.
Portuguese: Deve iniciar-se de imediato monitorização cardiovascular e deverá incluir monitorização electrocardiográfica contínua para detectar possíveis arritmias.
Spanish: • Es diabético
Portuguese: • É diabético;
Spanish: Se aplican los siguientes términos y frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (> 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000), muy raras (< 1/10.000) y de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Os seguintes termos e frequências são aplicados: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100), raros (≥1/10000 a <1/1000) muito raros (<1/10000), e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis em ensaios clínicos).
Spanish: • Reacción alérgica grave que da lugar a dificultad respiratoria y shock
Portuguese: • Reacção alérgica grave resultando em dificuldade de respiração e choque;
Spanish: Debe evitar consumir alcohol mientras toma RISPERDAL.
Portuguese: Deve evitar beber álcool enquanto estiver a tomar RISPERDAL.
Spanish: El estado estacionario de 9-hidroxi-risperidona se alcanza tras 4 a 5 días de administración.
Portuguese: O estado estacionário da 9-hidroxi-risperidona é atingido após 4-5 dias da administração.
Spanish: Por tanto, se aconsejará a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta conocer su sensibilidad individual.
Portuguese: Assim, os doentes devem ser aconselhados a não conduzir veículos automóveis, nem a operar máquinas, até que a sua susceptibilidade individual seja conhecida.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Comprimidos bucodispersables (ver sección 4.2) Solución oral
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Comprimidos orodispersíveis (ver secção 4.2) Solução oral
Spanish: Coloque inmediatamente el comprimido sobre la lengua.
Portuguese: Coloque imediatamente o comprimido na língua.
Spanish: Para el tratamiento de la esquizofrenia
Portuguese: Para o tratamento da esquizofrenia
Spanish: El CHMP también insertó textos sobre la interacción de la risperidona con los alimentos.
Portuguese: O CHMP inseriu igualmente textos sobre a interacção da risperidona com alimentos.
Spanish: Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente.
Portuguese: Tratamento alternativos (não farmacológicos) devem ser tentadas antes;
Spanish: Qué es RISPERDAL y para qué se utiliza Antes de tomar RISPERDAL Cómo tomar RISPERDAL Posibles efectos adversos Conservación de RISPERDAL Información adicional
Portuguese: O que é RISPERDAL e para que é utilizado Antes de tomar RISPERDAL Como tomar RISPERDAL Efeitos secundários possíveis Como conservar RISPERDAL Outras informações
Spanish: • Su médico le indicará qué es lo mejor para usted.
Portuguese: • O seu médico indicar-lhe-á o que é melhor para si.
Spanish: Es especialmente importante que hable con su médico o farmacéutico si toma cualquiera de los siguientes productos:
Portuguese: É especialmente importante que fale com o seu médico ou farmacêutico se está a tomar um dos seguintes medicamentos:
Spanish: RISPERDAL puede hacerle aumentar de peso.
Portuguese: RISPERDAL pode causar aumento de peso.
Spanish: No se ha encontrado ningún mecanismo fisiopatológico que explique este hallazgo, ni se ha observado una causa uniforme de las muertes.
Portuguese: Não foi identificado nenhum mecanismo fisiopatológico que explique estes acontecimentos nem foi observado qualquer padrão consistente de causa de morte.
Spanish: Administración: Para facilitar una medida exacta, utilizar la jeringuilla calibrada que se adjunta o una medida graduada.
Portuguese: Administração: para facilitar a medição correcta, utiliza a pipeta doseadora incluída ou uma medida graduada.
Spanish: No obstante, hay que tener precaución y considerar los riesgos y beneficios de esta combinación o el co-tratamiento con otros diuréticos potentes antes de decidir su uso.
Portuguese: No entanto, devem ser tomadas precauções especiais e o risco/benefício desta a combinação ou co-tratamento com outros diuréticos potentes deve ser considerado antes de se decidir utilizá-la.
Spanish: • Tiene problemas para controlar su temperatura corporal o siente un calor excesivo
Portuguese: • Tem problemas em controlar a sua temperatura corporal ou excesso de calor;
Spanish: Lave la pipeta con agua.
Portuguese: Lave a pipeta com água.
Spanish: • Acuda al médico inmediatamente.
Portuguese: • Consulte um médico imediatamente.
Spanish: En uno de los tres estudios hubo un grupo de tratamiento con haloperidol y una fase de mantenimiento en régimen doble ciego de 9 semanas de duración.
Portuguese: Um dos três estudos incluiu um braço com haloperidol e uma fase de manutenção duplamente cega de 9 semanas.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE RISPERDAL Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE RISPERDAL E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)