FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem contact op met uw nucleair geneeskundige voordat u dit middel toegediend krijgt als u matige tot ernstige problemen met uw nieren of lever heeft.
Slovak: Poraďte sa s lekárom nukleárnej medicíny pred podaním tohto lieku, ak patríte k ľuďom so stredne závažnými alebo závažnými problémami s obličkami alebo pečeňou.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit middel wordt niet aangeraden voor kinderen en jongeren van 0 tot 18 jaar.
Slovak: Deti a dospievajúci Striascan sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim od 0 do 18 rokov.
Dutch: Er zijn geen officiële studies uitgevoerd met patiënten met een aanzienlijk verminderde nier- of leverfunctie.
Slovak: Formálne štúdie u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli vykonané.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw nucleair geneeskundige.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na lekára nukleárnej medicíny.
Dutch: Naam en adres van fabrikant CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
Slovak: Názov a adresa výrobcu CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
Dutch: Huid
Slovak: Pokožka
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 injectieflacon die 2,5 ml of 5 ml bevat.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 injekčná liekovka s obsahujúca 2,5 ml alebo 5 ml roztoku.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij enkelvoudige en herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Slovak: Neklinické údaje o joflupáne získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po jednej dávke aj opakovanom podávaní, a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Dutch: (overmatige slaperigheid); ook een geneesmiddel met hoge kans op misbruik) - cocaïne (soms gebruikt als anestheticum voor neuschirurgie; ook een geneesmiddel met hoge kans op misbruik)
Slovak: • kokaín (niekedy používaný ako anestetikum pri chirurgických výkonoch na nose; používa sa tiež ako droga).
Dutch: De positieve voorspelbare waarde varieerde van 78,9% tot 84,4% en de negatieve voorspelbare waarde van 86,1% tot 88,7%.
Slovak: %. Pozitívna prediktívna hodnota sa pohybovala v rozmedzí od 78,9 % do 84,4
Dutch: - Overgevoeligheid (allergisch) - Kortademigheid - Roodheid van de huid - Jeuk - Uitslag - Netelroos (urticaria) - Overmatig zweten - Braken - Lage bloeddruk - Het warm hebben
Slovak: Neznáme: (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) - precitlivenosť (alergia) - dýchavičnosť - sčervenanie kože - svrbenie - vyrážka - žihľavka (urtikária) - nadmerné potenie - vracanie - nízky tlak krvi - pocit tepla
Dutch: Verder wordt verondersteld dat 60% van de geïnjecteerde activiteit wordt uitgescheiden in de urine, en 40% in het maag-darmkanaal voor alle organen en weefsels.
Slovak: Ďalej sa pri všetkých orgánoch a tkanivách predpokladá, že 60 % injekčne podanej aktivity sa vylučuje do moču a 40 % sa vylučuje do gastrointestinálneho traktu.
Dutch: Voor behandeling en verwijdering: zie bijsluiter.
Slovak: Zaobchádzanie a likvidácia - pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Dutch: 370 MBq/injectieflacon op ref. (zie etiket buitenverpakking) 74 MBq/ml
Slovak: 370 MBq/liekovka podľa ref.údajov (pozri vonkajšiu etiketu) 74 MBq/ml
Dutch: De toegediende activiteit dient in elk geval zodanig te zijn dat de stralingsdosis zo laag als redelijkerwijs mogelijk is om de beoogde diagnostische informatie te verkrijgen.
Slovak: V každom prípade musí byť podávaná aktivita najnižšia možná na získanie požadovaných diagnostických informácií.
Dutch: Analyses waarin zowel mogelijke als waarschijnlijke DLB-patiënten werden vergeleken met nietDLB-dementiepatiënten toonden waarden voor de gevoeligheid van joflupaan (123I) variërend van
Slovak: %. Analýzy, v ktorých sa pacienti s možnou a pravdepodobnou DLB porovnali s pacientmi bez DLB, ukázali hodnoty citlivosti joflupánu (
Dutch: Het biokinetische model voor joflupaan (123I) aangenomen door ICRP 128 (International Commission on Radiological Protection, 2015) veronderstelt initiële opname van 31% van de toegediende activiteit in de lever, 11% in de longen, en 4% in de hersenen.
Slovak: I) prijatý ICRP 128 (Medzinárodnou komisiiou pre rádiologickú ochranu, 2015) predpokladá počiatočné vychytávanie 31
Dutch: De arts kan u vragen korte tijd te stoppen met het innemen ervan voordat u dit middel toegediend krijgt.
Slovak: Lekár vás môže požiadať, aby ste ich na krátky čas pred podaním Striascanu prestali užívať.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel Striascan dient onverdund te worden gebruikt.
Slovak: Opatrenia pre manipuláciu s liekom alebo jeho podanie Striascan sa má používať bez riedenia.
Dutch: Dit middel wordt alleen gebruikt voor het identificeren van ziekte.
Slovak: Striascan sa používa len na identifikáciu ochorenia.
Dutch: 370 MBq/injectieflacon DD/MM/JJJJ xx h xx CET 74 MBq/ml
Slovak: 370 MBq/liekovka DD/MM/RRRR xx h xx SEČ 74 MBq/ml DD/MM/RRRR xxh xx SEČ
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat dit middel uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen zal beïnvloeden.
Slovak: Považuje sa za nepravdepodobné, že by Striascan ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dutch: Toediening van dit middel en uitvoering van de procedure Voordat u dit middel krijgt toegediend, zal uw nucleair geneeskundige u vragen een paar tabletten of een drank in te nemen die jodium bevatten.
Slovak: Pred použitím Striascanu vás lekár nukleárnej medicíny požiada, aby ste užili tablety alebo tekutinu, ktorá obsahuje jód.
Dutch: DD/MM/JJJJ xx h xx CET
Slovak: DD/MM/RRRR xxh xx SEČ
Dutch: Dit middel is een radiofarmacon dat uitsluitend is bestemd voor diagnostisch gebruik.
Slovak: Čo je Striascan a na čo sa používa Tento liek je rádiofarmakum určené len na diagnostické použitie.
Dutch: Vertel het uw nucleair geneeskundige voor de toediening van dit middel als er een kans is dat u zwanger bent, als uw menstruatie niet op het normale tijdstip is gekomen of als u borstvoeding geeft.
Slovak: Lekárovi nukleárnej medicíny musíte pred podaním lieku Striascan povedať, ak existuje možnosť, že ste tehotná, ak vám vynechala menštruácia, alebo ak dojčíte.
Dutch: Striascan bevat alcohol (ethanol) 5% per volume.
Slovak: Striascan obsahuje alkohol (etanol), 5 objemových % . Každá dávka obsahuje až do 197 mg alkoholu.
Dutch: • Gebruik in plaats daarvan flesvoeding voor uw kind.
Slovak: Namiesto toho použite na kŕmenie dieťaťa náhradné materské mlieko (umelú výživu).
Dutch: 185 MBq/injectieflacon op ref. (zie etiket buitenverpakking) 74 MBq/ml
Slovak: MBq / liekovka podľa ref.údajov (pozri vonkajšiu etiketu) 74 MBq / ml
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Slovak: Opatrenia súvisiace s rizikami pre životné prostredie nájdete v časti 6.6. 4.5 Liekové a iné interakcie
Dutch: Elke ml oplossing bevat 74 MBq joflupaan (123I) op referentietijdstip (0,07 tot 0,13 μg joflupaan per ml).
Slovak: I) v referenčnom čase (0,07 až 0,13 μg/ml joflupánu).
Dutch: De toe te dienen activiteit moet zorgvuldig worden overwogen aangezien bij deze patiënten verhoogde blootstelling aan straling mogelijk is.
Slovak: Vzhľadom na možné zvýšenie expozície žiareniu je potrebné dôkladné zváženie rádioaktivity, ktorá má byť podaná týmto pacientom.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa s lekárom z oddelenia nukleárnej medicíny predtým, ako začnete používať tento liek.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen gestimuleerde eetlust
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
Dutch: 185 MBq/ injectieflacon DD/MM/JJJJ xx h xx CET 74 MBq/ml
Slovak: MBq / liekovka DD/MM/RRRR xx h xx SEČ 74 MBq / ml
Dutch: Vanwege het ontbreken van data wordt Striascan niet aanbevolen voor patiënten met een matig tot ernstig verminderde nier- of leverfunctie.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie u pacientov so závažným renálnym alebo hepatálnym poškodením, preto sa pre nedostatok údajov Striascan neodporúča v prípadoch pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým renálnym alebo hepatálnym poškodením.
Dutch: Rode beenmerg
Slovak: Červená kostná dreň
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij hoog-risicogroepen, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
Slovak: To je škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom a je to potrebné vziať do úvahy u vysokorizikových skupín osôb, akými sú pacienti s chorobami pečene a epilepsiou.
Dutch: Patiënten moeten voorafgaand aan de injectie een passende schildklierblokkerende behandeling krijgen om de opname door de schildklier van radioactief jodium te beperken, bijvoorbeeld door orale inname van ongeveer 120 mg kaliumjodide 1 tot 4 uur voor de injectie van Striascan.
Slovak: Pred injekciou musia pacienti postúpiť vhodnú liečbu na blokovanie štítnej žľazy, aby sa zachytávanie rádioaktívneho jódu štítnou žľazou znížilo na minimum.
Dutch: MedDRA systeem/orgaanklassen
Slovak: Triedy orgánových systémov podľa MedDRA
Dutch: Pergolide is een van de geneesmiddelen waarvan met dierstudies is aangetoond dat ze de Striascan-beeldvorming niet beïnvloeden
Slovak: Medzi lieky, u ktorých nebola preukázaná interferencia s diagnostikom Striascan pri štúdiách na zvieratách, patrí pergolid.
Dutch: Injectieflacon - verpakking van 5 ml
Slovak: Liekovka - 5 ml balenie
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Slovak: (nie je možné určiť z dostupných údajov)
Dutch: 5 ml injectieflacon:
Slovak: 5,0 ml injekčná liekovka:
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: DD/MM/JJJJ} (xx h xx CET)
Slovak: EXP: DD/MM/RRRR xx h xx SEČ
Dutch: 1 injectieflacon
Slovak: Injekčný roztok 1 injekčná liekovka
Dutch: (overmatige slaperigheid)) - fentermine (vermindert de eetlust, als een middel voor het behandelen van overgewicht) - amfetamine (gebruikt voor het behandelen van hyperactiviteit bij kinderen en narcolepsie
Slovak: • amfetamíny (používaný na liečbu hyperaktivity u detí a liečbu narkolepsie (nadmernej spavosti); používa sa tiež ako droga),
Dutch: Injectieflacon - verpakking van 2,5 ml
Slovak: Liekovka - 2,5 ml balenie
Dutch: Wat is Striascan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Ako sa Striascan používa
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN 5 ml EU/1/19/1372/002
Slovak: 5 ml: EU/1/19/1372/002
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Metalen doos / loden pot - verpakking van 2,5 ml
Slovak: Kovová krabica / olovená nádoba - 2,5 ml balenie
Dutch: 3 x 30 tabletten
Slovak: 3 x 30 tabliet
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Dutch: Effecten op de botten
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Dutch: • Als u ouder bent dan 65 jaar.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov.
Dutch: Andere effecten die gezien kunnen worden tijdens behandeling van HIV
Slovak: Iné možné účinky, ktoré môžu byť pozorované počas liečby HIV
Dutch: Stribild verlaagt de hoeveelheid HIV in uw lichaam.
Slovak: Stribild znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
Dutch: • andere allergische reacties
Slovak: • iné alergické reakcie
Dutch: Houd de fles met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u hebt ingenomen.
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Dutch: Er werd voor deze combinaties geen antagonisme waargenomen.
Slovak: Pre žiadne z týchto kombinácií sa nepozoroval antagonizmus.
Dutch: Zwangere vrouwen mogen Stribild niet gebruiken.
Slovak: Tehotné ženy nemajú užívať Stribild.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen die jonger zijn dan 12 jaar.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Dutch: ATC-code: J05AR09
Slovak: ATC kód: J05AR09
Dutch: PC: {number}
Slovak: PC: {číslo}
Dutch: De frequentie van de volgende bijwerkingen is niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (nedá sa stanoviť z dostupných údajov).
Dutch: hierdoor kan het kind moe of kortademig zijn
Slovak: môže to spôsobiť, že dieťa je unavené alebo zadýchané.
Dutch: 3 Dit zijn geneesmiddelen binnen dezelfde klasse waarvoor vergelijkbare interacties kunnen worden voorspeld.
Slovak: Toto sú lieky z rovnakej triedy, kde možno predpokladať podobné interakcie.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 mei 2013 Datum van laatste verlenging: 19 april 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. apríl 2018
Dutch: De BMD Z-scores werden niet gecorrigeerd voor lengte en gewicht.
Slovak: Z-skóre BMD neboli upravené podľa výšky ani hmotnosti.
Dutch: In beide onderzoeken werd na 48 weken de virologische respons in beide behandelgroepen beoordeeld.
Slovak: Pre obe štúdie sa po 48 týždňoch vyhodnotila miera virologickej odpovede v oboch liečebných skupinách.
Dutch: Carbamazepine-10,11-epoxide:
Slovak: karbamazepín-10,11-epoxid:
Dutch: Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Slovak: Stribildom amlodipín diltiazem felodipín nikardipín nifedipín verapamil
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke componenten van Stribild en andere geneesmiddelen
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi jednotlivými zložkami Stribildu a inými liekmi
Dutch: Wat is Stribild en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Slovak: Čo je Stribild a na čo sa používa
Dutch: Als u een dosis hebt overgeslagen:
Slovak: Ak vynecháte dávku:
Dutch: Stribild kan uw nieren aantasten.
Slovak: Stribild môže ovplyvniť vaše obličky.
Dutch: • anticonceptiepil, gebruikt om zwangerschap te voorkomen
Slovak: • aktikoncepčné tabletky používané na zabránenie otehotneniu
Dutch: Indien geschikt, kan het starten van de behandeling van hepatitis B gerechtvaardigd zijn.
Slovak: Ak je to vhodné, môže sa začať liečba hepatitídy B.
Dutch: Elke tablet bevat 10,9 mg lactose (als monohydraat).
Slovak: Každá tableta obsahuje 10,9 mg laktózy (ako monohydrát).
Dutch: • laag aantal witte bloedcellen (hierdoor kunt u vatbaarder worden voor infecties)
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (čím sa môžete stať viac náchylnými na infekcie)
Dutch: Het stoppen met Stribild kan een ernstige negatieve invloed hebben op uw reactie op toekomstige behandelingen.
Slovak: Zastavenie užívania Stribildu môže závažne ovplyvniť vašu odpoveď na budúcu liečbu.
Dutch: Stribild bevat vier werkzame stoffen:
Slovak: Stribild obsahuje štyri liečivá:
Dutch: Afnames in BMD zijn gemeld bij pediatrische patiënten.
Slovak: Poklesy BMD boli hlásené u pediatrických pacientov.
Dutch: Als u eenmaal begint met het innemen van Stribild, let dan op:
Slovak: Po začatí užívania Stribildu sledujte:
Dutch: De gemiddelde leeftijd bedroeg 15 jaar (spreiding 12−17), 70% was man, 68% zwart, 28% Aziatisch.
Slovak: Priemerný vek bol 15 rokov (rozsah 12 - 17), 70 % boli pacienti mužského pohlavia, 68 % černosi, 28 % ázijského pôvodu.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van Stribild bij zwangere vrouwen.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití Stribildu u gravidných žien.
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infecties.
Slovak: Terapiu musí začať lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Dutch: Onderzoeken met emtricitabine
Slovak: Štúdie s emtricitabínom
Dutch: Andere bijwerkingen bij kinderen
Slovak: Iné účinky u detí
Dutch: De vergunninghouder moet de inhoud en indeling van het medisch voorlichtingspakket door de bevoegde nationale autoriteit van elke lidstaat laten goedkeuren voordat het pakket in het betreffende gebied wordt verspreid.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí nechať odsúhlasiť obsah a formát medicínskeho vzdelávacieho balíka národným kompetentným orgánom v každom členskom štáte pred distribúciou na jeho území.
Dutch: slapeloosheid, ongewone dromen
Slovak: nespavosť, abnormálne sny
Dutch: Er zijn onvoldoende veiligheidsgegevens beschikbaar voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Slovak: Pre deti do 12 rokov nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti.
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van ten minste 35 kg: Eén tablet, eenmaal daags met voedsel.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší s hmotnosťou minimálne 35 kg: jedna tableta jedenkrát denne s jedlom.
Dutch: Neem altijd de door uw arts aanbevolen dosis in.
Slovak: Užite vždy dávku, ktorú odporučil váš lekár.
Dutch: EU/1/13/830/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/830/002 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten
Slovak: EU/1/13/830/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/830/002 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet
Dutch: Als u een hepatitis B-infectie hebt, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, váš lekár starostlivo zváži pre vás najlepší liečebný režim.
Dutch: • zelfmoordgedachten en zelfmoordpoging (bij patiënten die eerder een depressie of geestelijke gezondheidsproblemen hebben gehad), depressie
Slovak: • samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (u pacientov, ktorí mali v minulosti depresiu alebo duševné problémy), depresia
Dutch: Afname van de BMD van de heup was tot week 96 significant groter in deze groep.
Slovak: Pokles BMD v bedrových kostiach bol významne väčší v tejto skupine do 96. týždňov.
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig overwegen of u behandeld wordt met Stribild.
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť Stribildom.
Dutch: Stribild wordt geleverd in flessen met 30 tabletten (met silicagel droogmiddel dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten).
Slovak: Stribild sa dodáva vo fľašiach s 30 tabletami (so silikagélovým vysúšadlom, ktoré treba uchovávať vo fľaši na ochranu tabliet).
Dutch: Stribild heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: Stribild nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: SN: {number}
Slovak: SN: {číslo}
Dutch: bereikte ≤ 400 kopieën/ml en 77% bereikte ≤ 50 kopieën/ml).
Slovak: % dosiahlo ≤ 400 kópií/ml a 77 % dosiahlo ≤ 50 kópií/ml).
Dutch: Een multidisciplinaire benadering wordt aanbevolen voor de behandeling van adolescente patiënten.
Slovak: že sa pri liečbe dospievajúcich pacientov odporúča multidisciplinárny prístup.
Dutch: Bovendien kan de reversibiliteit van nefrotoxiciteit niet volledig worden vastgesteld.
Slovak: Reverzibilitu renálnej toxicity navyše nie je možné úplne zaručiť.
Dutch: Daarom wordt een multidisciplinaire benadering aanbevolen om per geval de voordelen en risico's van de behandeling adequaat tegen elkaar af te wegen, om de aangewezen controle tijdens de behandeling te bepalen (met inbegrip van stopzetting van de behandeling) en om de noodzaak van suppletie te overwegen.
Slovak: Na adekvátne posúdenie pomeru prínosu a rizika liečby v jednotlivých prípadoch sa preto odporúča multidisciplinárny prístup, zvolenie vhodného monitorovania počas liečby (vrátane rozhodnutia o prerušení liečby) a zváženie potreby doplnkovej liečby.
Dutch: Tot en met week 48 werd geen opkomende resistentie tegen Stribild vastgesteld.
Slovak: Do 48. týždňa nebolo zistené žiadne vytvorenie rezistencie na Stribild.
Dutch: 6 Onderzoek uitgevoerd met extra voxilaprevir 100 mg om blootstellingen aan voxilaprevir te bereiken die worden verwacht bij HCV-geïnfecteerde patiënten.
Slovak: 6 Štúdia vykonaná s pridaním ďalších 100 mg voxilapreviru s cieľom dosiahnuť expozíciu voxilapreviru očakávanú u pacientov infikovaných HCV.
Dutch: Indien dit onvermijdbaar is, zal uw arts uw nierfunctie vaker controleren.
Slovak: Ak sa tomu nedá zabrániť, váš lekár bude častejšie sledovať funkciu vašich obličiek.
Dutch: Als u per ongeluk meer dan de aanbevolen dosis Stribild hebt ingenomen, kunt u een verhoogd risico lopen op mogelijke bijwerkingen door dit geneesmiddel (zie rubriek 4: ‘Mogelijke bijwerkingen').
Slovak: Ak ste náhodne užili viac ako odporúčanú dávku Stribildu, môže sa u vás zvýšiť riziko výskytu možných vedľajších účinkov tohto lieku (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Dutch: Melkzuuracidose komt vaker bij vrouwen voor - vooral bij vrouwen met overgewicht - en bij mensen met een leverziekte.
Slovak: Laktátová acidóza sa vyskytuje častejšie u žien, najmä s nadváhou, a u ľudí s ochorením pečene.
Dutch: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Slovak: EU/1/13/830/002
Dutch: Met dit geneesmiddel kan een HIV-infectie niet worden genezen.
Slovak: Tento liek nelieči infekciu HIV.
Dutch: Bij een overdosis moet de patiënt op verschijnselen van toxiciteit (zie rubriek 4.8) gecontroleerd worden, en waar nodig moet ondersteunende standaardbehandeling toegepast worden.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na symptómy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby musí byť zahájená štandardná podporná liečba.
Dutch: Indien u ouder bent dan 65 jaar en Stribild voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
Slovak: Ak ste starší ako je uvedené a je vám predpísaný Stribild, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
Dutch: Als zich bij dergelijke patiënten aanwijzingen voordoen van een verslechtering van de leverziekte, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo vysadenie liečby.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van buprenorfine/naloxon vereist.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky buprenorfínu/naloxonu.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Dutch: Een verdere dosisverlaging van rifabutine is niet onderzocht.
Slovak: Ďalšie zníženie dávky rifabutínu sa neštudovalo.
Dutch: Stribild wordt gewoonlijk niet gebruikt met andere geneesmiddelen die uw nieren kunnen beschadigen (zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
Slovak: Stribild sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Stribild).
Dutch: Bij gebruik van andere sedativa/hypnotica kan dosisverlaging nodig zijn en wordt controle van de concentraties aanbevolen.
Slovak: S inými sedatívami/hypnotikami môže byť potrebné zníženie dávky a odporúča sa sledovanie ich koncentrácií.
Dutch: • geneesmiddelen voor het hart, bijvoorbeeld:
Slovak: • lieky na srdce, ako napríklad:
Dutch: Stribild [Alleen op de buitenverpakking]
Slovak: Stribild [len na vonkajšom obale]
Dutch: • problemen met spijsvertering die leiden tot klachten na maaltijden (dyspepsie)
Slovak: • problémy s trávením, vyúsťujúce do ťažkostí po jedle (dyspepsia)
Dutch: De transporteiwitten die door cobicistat worden geremd, zijn onder andere P-gp, BCRP, OATP1B1 en OATP1B3.
Slovak: Transportéry, ktoré kobicistát inhibuje, zahŕňajú P-gp, BCRP, OATP1B1 a OATP1B3.
Dutch: • obstipatie, winderigheid (flatulentie)
Slovak: • zápcha, vetry (flatulencia)
Dutch: Ex-vivo-onderzoek bij konijnen en in-vivo-onderzoek bij honden wijst erop dat cobicistat een laag potentieel heeft voor QT-verlenging en mogelijk het PR-interval iets kan verlengen en de linksventriculaire functie kan verlagen in concentraties die ten minste 11 maal hoger zijn dan de humane blootstelling bij de aanbevolen dagdosis van 150 mg.
Slovak: Ex vivo štúdie vykonané na králikoch a in vivo štúdie vykonané na psoch naznačujú, že kobicistát má nízky potenciál pre predĺženie intervalu QT a môže mierne predlžovať interval PR a znižovať funkciu ľavej srdcovej komory pri koncentráciách najmenej 11-násobne vyšších než je expozícia u ľudí pri odporúčanej dávke 150 mg denne.
Dutch: Als u ongeacht om welke reden bent gestopt met Stribild, raadpleeg dan uw arts voordat u opnieuw begint met het innemen van Stribild tabletten.
Slovak: Ak z akéhokoľvek dôvodu prestanete užívať Stribild, poraďte sa so svojím lekárom skôr, než znovu začnete užívať tablety Stribildu.
Dutch: Stribild dient oraal, eenmaal daags, met voedsel, te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Slovak: Stribild sa majú užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).