FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Keep the tablet bottle or package with you so that you can easily describe what you have taken.
French: Conservez le flacon ou la boîte des comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
English: Then take the next dose at your usual time.
French: Puis, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
English: Additional risk minimisation measures
French: Mesures additionnelles de réduction du risque
English: The 144 week secondary endpoint data are also presented in Table 4.
French: Les données des critères secondaires à 144 semaines sont aussi présentées dans le tableau 4.
English: • Risk management plan (RMP)
French: • Plan de Gestion des Risques (PGR)
English: Not recommended for use in this population.
French: Utilisation non recommandée dans cette population.
English: Co-administration and risk of renal toxicity
French: Co-administration et risque de toxicité rénale
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
English: • Reminders for evaluations/counselling at the initial visit and follow-up.
French: • rappels des évaluations et conseils à fournir lors de la première consultation et lors du suivi.
English: See Table 1.
French: Voir tableau 1.
English: (may affect up to 1 in 1,000 people) • Lactic acidosis (see Possible serious side effects)
French: (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) • Acidose lactique (voir Effets indésirables graves éventuels)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après {EXP}.
English: This is because the active substances in this medicine pass into human breast milk.
French: En effet, les substances actives de ce médicament passent dans le lait maternel humain.
English: Importance of adherence:
French: Importance de l'observance :
English: Wait and take the next dose, preferably with food, at your usual time.
French: Attendez et prenez la dose suivante, de préférence avec de la nourriture, à l'heure habituelle.
English: The same recommendations apply as in adults (see Co-administration of other medicinal products below).
French: Les mêmes recommandations que celles chez l‘adulte s'appliquent (voir Co-administration d'autres médicaments ci-dessous).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou vous pourriez prendre tout autre médicament.
English: Co-administration of other medicinal products
French: Co-administration d'autres médicaments
English: Transmission of HIV
French: Transmission du VIH
English: This indicates that active tubular secretion is an important part of the elimination of tenofovir.
French: Cette mesure montre que la sécrétion tubulaire active représente une part importante de l'élimination du ténofovir.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement être instauré si nécessaire.
English: You may require blood tests for several months after stopping treatment.
French: Vous pourrez nécessiter des analyses de sang pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
English: Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are overweight, and in people with liver disease.
French: L'acidose lactique survient plus souvent chez les femmes, en particulier si elles sont en surpoids, et chez les personnes ayant une maladie du foie.
English: Antiviral activity in vitro
French: Activité antivirale in vitro
English: • Any signs of inflammation or infection.
French: • Signe d'inflammation ou d'infection.
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat
French: • Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
English: • Many HIV tests can miss a recent infection.
French: • De nombreux tests de dépistage du VIH peuvent ne pas détecter une infection récente.
English:  Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
French:  Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
English: ATC code: J05AR03
French: Code ATC : J05AR03.
English: • Get tested for HIV regularly.
French: • Faites régulièrement un dépistage du VIH.
English: Decreases in BMD of hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
French: Les diminutions de la DMO au niveau de la hanche étaient significativement plus importantes dans ce groupe jusqu'à 96 semaines.
English: If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted.
French: Si nécessaire, une reprise du traitement contre l'hépatite B pourra s'imposer.
English: You do not need to take another tablet if you were sick more than 1 hour after taking this medicine.
French: Vous n'avez pas besoin de prendre un autre comprimé si vous avez vomi plus d'une heure après avoir pris ce médicament.
English: • difficulty sleeping, abnormal dreams
French: • Difficulté à dormir, rêves anormaux
English: elevated creatine kinase
French: élévation de la créatine kinase
English: • Do not share or re-use needles or other injection or drug equipment.
French: • Ne partagez pas et ne réutilisez pas des aiguilles ou d'autres dispositifs d'injection ou matériels d'utilisation de drogues.
English: The potential risks and benefits associated with co-administration should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction.
French: Les risques et les bénéfices potentiels associés à la coadministration doivent être pris en compte, en particulier chez les patients présentant un risque accru de dysfonctionnement rénal.
English: • Get tested for other sexually transmitted infections such as syphilis and gonorrhoea.
French: • Faites un dépistage des autres infections sexuellement transmissibles telles que la syphilis et la gonorrhée.
English: The incidence of HIV seroconversion is shown in Table 9.
French: L'incidence de séroconversion pour le VIH est présentée dans le tableau 9.
English: Tests may also show:
French: Des examens peuvent également montrer :
English: • night sweats
French: • Sueurs nocturnes
English: • That a multidisciplinary approach is recommended for the management of paediatric patients
French: • une approche multidisciplinaire est recommandée pour la prise en charge des patients pédiatriques ;
English: insomnia, abnormal dreams
French: insomnie, rêves anormaux
English: However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
French: Toutefois, comme attendu pour cette catégorie de patients, les élévations des taux d'ASAT et d'ALAT ont été plus fréquentes que dans la population générale infectée par le VIH.
English: Do not store above 25°C.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
English: See section 2 for a list of precautions to take against HIV infection.
French: Voir rubrique 2 pour la liste des précautions à prendre contre l'infection par le VIH.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
English: See also under Co-administration of other medicinal products below.
French: Voir également Co-administration d'autres médicaments ci-dessous.
English: Mitochondrial dysfunction following exposure in utero
French: Dysfonctionnement mitochondrial à la suite d'une exposition in utero
English: allergic reaction
French: réaction allergique
English:  Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
French:  Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
English: People who do have HIV must take this medicine in combination with other drugs.
French: Les personnes infectées par le VIH doivent prendre ce médicament en association avec d'autres médicaments.
English: Weight and metabolic parameters
French: Poids corporel et paramètres métaboliques
English: • Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare but potentially life-threatening side effect.
French: • L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare mais potentiellement fatal.
English: Rarely, pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal, have been reported.
French: Dans de rares cas, des pancréatites et des acidoses lactiques, parfois fatales, ont été rapportées.
English: The following may be signs of lactic acidosis:
French: Les symptômes suivants peuvent être des signes d'acidose lactique :
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of tenofovir and didanosine.
French: Votre médecin considérera avec prudence s'il convient de vous traiter par une association de ténofovir et de didanosine.
English: 32 (9 to 55)
French: 32 (9 à 55)
English: BMD Z scores were not adjusted for height and weight.
French: Les Z-scores de DMO n'ont pas été ajustés en fonction de la taille et du poids.
English: • Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment
French: • la périodicité recommandée pour la surveillance de la fonction rénale en tenant compte de la présence ou de l'absence de facteurs de risque supplémentaires d'insuffisance rénale ;
English: Thirteen percent of the emtricitabine dose was recovered in urine as three metabolites.
French: Treize pour cent de la dose d'emtricitabine ont été retrouvés dans les urines sous forme de trois métabolites.
English:  If this applies to you, tell your doctor immediately.
French:  Si cela s'applique à votre cas, prévenez immédiatement votre médecin.
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
English: Both of these active substances are antiretroviral medicines which are used to treat HIV
French: Ces deux substances actives sont des médicaments antirétroviraux qui sont utilisés pour traiter l'infection par le VIH.
English: HIV-Positive Subjects HIV-Negative Matched Control Subjects 63 (44%)
French: Sujets positifs pour le VIH Témoins appariés négatifs pour le VIH 63 (44%)
English: Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
English: • changes to your urine Rare side effects
French: • Modifications de votre urine Effets indésirables rares
English: • If you think you were infected with HIV, tell your doctor straight away.
French: • Si vous pensez avoir été infecté(e) par le VIH, informez votre médecin immédiatement.
English: Emtricitabine is a nucleoside analogue of cytidine.
French: L'emtricitabine est un analogue nucléosidique de la cytidine.
English: • It is also used to treat HIV in adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg, and who have already been treated with other HIV medicines that are no longer effective or have caused side effects.
French: • Il est également utilisé pour traiter l'infection par le VIH chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg, ayant déjà été traités par d'autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus efficaces ou qui ont causé des effets indésirables.
English: Each tablet contains 93.6 mg lactose monohydrate.
French: Chaque comprimé contient 93,6 mg de lactose monohydraté.
English: • vomiting or diarrhoea
French: • Vomissements ou diarrhées
English: GS-01-934 Treatment for 144 weeks
French: GS-01-934 Traitement pendant 144 semaines
English: GS-01-934 Treatment for 48 weeks
French: GS-01-934 Traitement pendant 48 semaines
English: Following oral administration, the elimination half-life of emtricitabine is approximately 10 hours.
French: Après administration orale, la demi-vie d'élimination de l'emtricitabine est d'environ 10 heures.
English: • No virus analysed contained the K65R or K70E mutation.
French: • Aucun des virus analysés ne contenait les mutations K65R ou K70E.
English: If you have hepatitis B or C, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
French: Si vous avez une hépatite B ou C, votre médecin évaluera avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
English: Not recommended because appropriate dose reductions cannot be achieved with the combination tablet.
French: Non recommandé car les réductions de doses nécessaires ne peuvent être obtenues avec l'association fixe.
English: Number with Tenofovir Detected/ Total Samples (%)
French: Nombre d'échantillons avec ténofovir détecté/nombre total (%)
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available (mechanism)
French: Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin avec intervalles de confiance à 90 % si disponibles (mécanisme)
English: rhabdomyolysis1, muscular weakness1
French: rhabdomyolyse 1, faiblesse musculaire1
English: • Talk to your doctor if you have a history of liver disease, including hepatitis.
French: • Veuillez informer votre médecin si vous avez des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite.
English: Then mix the powder with about 100 mL (half a glass) of water, orange juice or grape juice and drink immediately.
French: Mélangez alors la poudre avec environ 100 mL (un demi-verre) d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin, et buvez immédiatement.
English: • increased triglycerides (fatty acids), bile or sugar in the blood
French: • Une augmentation des triglycérides (acides gras), de la bile ou du sucre dans le sang
English: • Adults: one tablet each day, where possible with food.
French: • Adulte : un comprimé par jour, dans la mesure du possible avec de la nourriture.
English: • interleukin-2 (to treat cancer)
French: • interleukine-2 (pour traitement d'un cancer)
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
French: Les maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement.
English: Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
French: Le caractère transitoire ou permanent de ces troubles neurologiques n'est pas établi à ce jour.
English: Before and during treatment, your doctor may order blood tests to measure kidney function.
French: Avant et pendant le traitement, votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang afin d'évaluer votre fonction rénale.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
English: Opportunistic infections
French: Infections opportunistes
English: Proximal renal tubulopathy generally resolved or improved after tenofovir disoproxil discontinuation.
French: La tubulopathie rénale proximale s'est généralement résolue ou améliorée après l'arrêt du ténofovir disoproxil.
English: Up to 30% of the emtricitabine dose and approximately 10% of the tenofovir dose can be removed by haemodialysis.
French: On peut éliminer jusqu'à 30 % de la dose d'emtricitabine et environ 10 % de la dose de ténofovir par hémodialyse.
English: In individuals without risk factors for renal disease, it is recommended that renal function (creatinine clearance and serum phosphate) is monitored after two to four weeks of use, after three months of use and every three to six months thereafter.
French: Chez les sujets ne présentant pas de facteurs de risque rénaux, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (clairance de la créatinine et phosphate sérique) après deux à quatre semaines d'utilisation, après trois mois d'utilisation et tous les trois à six mois par la suite.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (cas rapportés ≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
English: Titanium dioxide (E171) Triacetin
French: Dioxyde de titane (E171) Triacétine
English: This medicine should not be given to adolescents with existing kidney problems.
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux adolescents présentant des problèmes rénaux.
English: Please refer to the patient information leaflets of the other antiretrovirals for guidance on how to take those medicines.
French: Veuillez lire la notice des autres antirétroviraux pour savoir comment prendre ces médicaments.
English: People who are HIV positive can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
French: Les personnes séropositives pour le VIH peuvent toujours transmettre le virus, même lorsqu'elles prennent ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise d'un traitement antirétroviral efficace.
English: • Although there are limited clinical data on the use of emtricitabine/Tenofovir disoproxil in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
French: • Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation d'emtricitabine/ténofovir disoproxil chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
English: Emtricitabine is primarily excreted by the kidneys with complete recovery of the dose achieved in urine (approximately 86%) and faeces (approximately 14%).
French: L'emtricitabine est principalement excrétée par les reins, avec récupération complète de la dose dans les urines (environ 86 %) et les fèces (environ 14 %).
English: You must get tested to make sure that you do not already have HIV infection.
French: Vous devez vous faire dépister pour vérifier que vous n'avez pas déjà contracté l'infection au VIH.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance a certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
English: 41 (4 to 79)
French: 41 (4 à 79)
English: There is limited metabolism of emtricitabine.
French: Le métabolisme de l'emtricitabine est limité.
English: Alternative treatment regimens should be considered for patients with osteoporosis that are at a high risk for fractures.
French: Il convient d'envisager d'autres schémas thérapeutiques pour les patients atteints d'ostéoporose qui présentent un risque élevé de fractures.
English: 3 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV-infected patients.
French: 3 Étude menée avec 100 mg de voxilaprévir supplémentaires afin d'obtenir des expositions au voxilaprévir attendues chez les patients infectés par le VHC.
English: Tell your doctor if you have had kidney disease, or if tests have shown kidney problems.
French: Veuillez informer votre médecin si vous avez une maladie rénale ou si des examens ont montré que vous avez des problèmes rénaux.
English: Key Couple Characteristics, N (%) or Median (Q1, Q3)
French: Caractéristiques principales du couple, N (%) ou médiane (Q1, Q3)
English: The frequency of the following side effects is not known.
French: La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
French: De telles réactions ont été observées classiquement au cours des premières semaines ou des premiers mois de traitement par association d'antirétroviraux.
English: • problems with digestion resulting in discomfort after meals, feeling bloated, flatulence
French: • Problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas, sensation de ballonnement, flatulences
English: URAI = unprotected receptive anal intercourse
French: RARNP = rapport anal réceptif non protégé
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduise sensiblement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
English: Limited clinical study data suggest that the prolonged dose interval is not optimal and could result in increased toxicity and possibly inadequate response.
French: Les données limitées issues des études cliniques indiquent que le prolongement de l'intervalle entre les administrations n'est pas optimal et pourrait aboutir à une toxicité accrue et, éventuellement, à une réponse inadéquate au traitement.
English: • Do not share personal items that can have blood or body fluids on them, such as toothbrushes and razor blades.
French: • Ne partagez pas vos effets personnels ayant pu être en contact avec du sang ou des fluides corporels, tels que les brosses à dents et les lames de rasoir.
English: CARTON (FOR BLISTERS AND BOTTLE)
French: CARTON (POUR PLAQUETTES ET FLACON) ÉTIQUETTE DU FLACON
English: However, a benefit is expected for the adolescent population based on extrapolation of adult data and comparative pharmacokinetic data (see section
French: Un bénéfice est toutefois attendu chez les adolescents sur la base de l'extrapolation des données obtenues chez l'adulte et des données pharmacocinétiques comparatives (voir rubrique 5.2).
English: Studies with emtricitabine
French: Études avec l'emtricitabine
English: However, both are generally known as NRTIs and they work by interfering with the normal working of an enzyme (reverse transcriptase) that is essential for the virus to reproduce itself.
French: Tous deux sont toutefois généralement appelés INTI et agissent en interférant avec le mécanisme d'action d'une enzyme (la transcriptase inverse), essentiel à la reproduction du virus.
English: • Provides information on the possible side effects
French: • informations sur les effets indésirables éventuels ;
English: Age (Yrs), Mean (SD) Race, N (%) Black/African American White Mixed/Other Asian Hispanic/Latino Ethnicity, N (%) Sexual Risk Factors at Screening
French: Âge (années), moyenne (ET) Groupe ethnique, N (%) Noirs/Afro américains Blancs Métis/Autres Asiatiques Hispaniques/Latino-américains, N (%) Facteurs de risque sexuels lors de la sélection
English: Table 1: Dosing recommendations in adults with renal impairment
French: Tableau 1 : Recommandations de posologie chez les adultes insuffisants rénaux
English: Comparisons for active study groups are made versus placebo.
French: Les comparaisons des groupes recevant le médicament actif sont faites par rapport au placebo.
English: Risk Estimate for HIV-1 Protection: Detection Versus No Detection of Tenofovir
French: Risque estimé pour la protection contre le VIH-1 : Détection versus Pas de détection du ténofovir
English: Eight of the 89 patients (9.0%) discontinued study drug due to renal adverse events.
French: Huit des 89 patients (9,0 %) ont arrêté le médicament de l'étude en raison d'événements indésirables rénaux.
English: • Reminder on the importance of strict adherence to the recommended dosing regimen
French: • rappel sur l'importance d'une observance stricte du schéma posologique recommandé ;