FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας πιθανόν να διαφοροποιούνται, να είναι λιγότερο έκδηλα ή να εκλείπουν σε ορισμένες ομάδες κινδύνου.
Slovenian: V nekaterih ogroženih skupinah bolnikov se opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo, postanejo manj izraziti ali jih sploh ni.
Greek: Άμεσου τύπου αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Slovenian: Takojšnje alergijske reakcije na insulin ali pomožne snovi so lahko smrtno nevarne.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Greek: Τι θα έπρεπε να κάνετε αν εκδηλώσετε υπογλυκαιμία
Slovenian: Kaj narediti v primeru hipoglikemije?
Greek: Αν είναι απαραίτητο να ενέσετε κάποιο μίγμα, αναρροφήστε το Insulin Human Winthrop Rapid στη σύριγγα για ένεση πριν από την άλλη ινσουλίνη.
Slovenian: Če morate injicirati mešanico, potegnite Insulin Human Winthrop Rapid v injekcijsko brizgo pred drugim insulinom.
Greek: Το SoloStar είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, μίας χρήσης, που περιέχει ανθρώπινη
Slovenian: SoloStar je napolnjen injekcijski peresnik, ki vsebuje humani insulin.
Greek: - η δραστηριότητά σας είναι μικρότερη από τη συνηθισμένη, είστε υπό την επήρεια stress (συγκίνηση, συναισθηματικές διαταραχές) ή έχετε κάποιο τραύμα, χειρουργική επέμβαση,
Slovenian: - vaš insulinski injekcijski peresnik ne deluje pravilno, - ste manj dejavni kot ponavadi, ste v stresu (čustvene stiske, vznemirjenost) ali ste poškodovani,
Greek: Δ. Κρατείστε τελείως πατημένο το κουμπί της ένεσης.
Slovenian: D. Držite gumb za injiciranje pritisnjen povsem noter.
Greek: Είναι επίσης απαραίτητο να γίνει αντικατάσταση με ένα νέο φυσίγγιο, εφόσον αλλάξουν σημαντικά οι ανάγκες σε ινσουλίνη.
Slovenian: Nov vložek je treba uporabiti tudi v primeru, da se potreba po insulinu bistveno spremeni.
Greek: Στα τεχνικά εγχειρίδια που υπάρχουν για τις εν λόγω αντλίες περιγράφονται καταστάσεις, όπου δεν πρέπει να αρχίσετε ή να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τις αντλίες ινσουλίνης.
Slovenian: Okoliščine, v katerih insulinske črpalke ne smete vključiti ali je še naprej uporabljati, so opisane v navodilih za uporabo teh črpalk.
Greek: Προσοχή: Οι τεχνητές γλυκαντικές ουσίες και τα τρόφιμα με τεχνητά γλυκαντικά (όπως για παράδειγμα ποτά διαίτης)
Slovenian: Pozor: Umetna sladila in hrana z umetnimi sladili (kot so dietne pijače) pri kot so ne pomagajo.
Greek: Διατίθεται σε συσκευασία των 5 φυσιγγίων.
Slovenian: Na voljo je pakiranje s 5 vialami.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insulin Human Winthrop Basal Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και κετοξέωση (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου).
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati Insulin Human Winthrop Basal To lahko vodi v hudo hiperglikemijo (zelo visoka koncentracija krvnega sladkorja) in ketoacidozo (izgradnja kislin v krvi, ker pride v telesu do razgradnje maščob namesto sladkorjev).
Greek: Διατίθεται σε συσκευασίες των 1 και 5 φιαλιδίων των 5 ml ή των 10 ml.
Slovenian: Na voljo sta pakiranji z 1 in s 5 vialami po 5 ml ali 10 ml.
Greek: Κάθε ml περιέχει 100 ΙU ανθρώπινης ινσουλίνης (αντιστοιχούν σε 3,5 mg).
Slovenian: En mililiter vsebuje 100 i.e. humanega insulina (kar ustreza 3,5 mg).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 ml ενέσιμου εναιωρήματος που αντιστοιχούν σε 500 IU ινσουλίνης ή 10 ml ενέσιμου εναιωρήματος που αντιστοιχούν σε 1.000 IU ινσουλίνης.
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 5 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 500 i.e. insulina ali 10 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 1000 i.e. insulina.
Greek: Το Insulin Human Winthrop Rapid διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 5 ml ενέσιμου διαλύματος (αντιστοιχούν σε 500 IU) ή 10 ml ενέσιμου διαλύματος (αντιστοιχούν σε 1.000 IU).
Slovenian: Insulin Human Winthrop Rapid je na voljo v vialah, ki vsebujejo 5 ml raztopine za injiciranje (kar ustreza 500 i.e.) ali 10 ml raztopine za injiciranje (kar ustreza 1000 i.e.).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΑ ΚΟΥΤΙΑ / ΦΥΣΙΓΓΙΟ ΤΩΝ 3,15 ML
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA / 3,15-ML VLOŽEK
Greek: Μετά την υποδόρια ένεση, η έναρξη της δράσης επέρχεται εντός 30 λεπτών, η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 1 - 4 ωρών μετά την ένεση και η διάρκεια της δράσης είναι 7 - 9 ώρες.
Slovenian: Delovati začne v 30 minutah po subkutanem injiciranju, največji učinek doseže od 1 do 4 ure po injiciranju in deluje od 7 do 9 ur.
Greek: Μετά την υποδόρια ένεση, η έναρξη της δράσης επέρχεται εντός 30 λεπτών, η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 1,5 - 4 ωρών μετά την ένεση και η διάρκεια της δράσης είναι 12 - 16 ώρες.
Slovenian: Delovati začne v 30 minutah po subkutanem injiciranju, največji učinek doseže od 1,5 do 4 ure po injiciranju in deluje od 12 do 16 ur.
Greek: Το Insulin Human Winthrop Basal διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 5 ml ενέσιμου εναιωρήματος (αντιστοιχούν σε 500 IU) ή 10 ml ενέσιμου εναιωρήματος (αντιστοιχούν σε 1.000 IU).
Slovenian: Insulin Human Winthrop Basal je na voljo v vialah, ki vsebujejo 5 ml suspenzije za injiciranje (kar ustreza 500 i.e.) ali 10 ml suspenzije za injiciranje (kar ustreza 1000 i.e.).
Greek: Ελέγξτε το φυσίγγιο πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Slovenian: Vložek pred uporabo injekcijskega peresnika preglejte.
Greek: Συνιστάται να μετρήσετε το σάκχαρό σας αμέσως μετά τη λήψη γλυκόζης για να επιβεβαιώσετε ότι
Slovenian: Nemudoma po zaužitju glukoze je priporočljivo izmeriti krvni sladkor, da preverite, ali gre res za hipoglikemijo.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας πρέπει να ανακινείται ελαφρά για να αποφευχθεί ο σχηματισμός αφρού στο φυσίγγιο.
Slovenian: Injekcijski peresnik naj obrača nežno, da se izogne penjenju v vložku.
Greek: 3,15 ml διαλύματος σε φυσίγγιο (τύπου 1 άχρωμο γυαλί) με έμβολο (ελαστικό επικαλυμμένο με φθοροπολυμερές (τύπου 1, μείγμα χλωροβουτύλιου και φυσικού ελαστικού)), στεγανοποιημένο πώμα (αλουμινίου) και πώμα εισχώρησης με οπή (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο (τύπου 1)), ειδική κατά Luer, κωνική προσάρτιση (άχρωμο πολυαιθυλένιο) και πώμα κατά Luer (άχρωμο πολυαιθυλένιο).
Slovenian: 3,15 ml raztopina v vložku (iz brezbarvnega stekla tipa 1) z batom (guma prevlečena z fluoropolimerom (tipa 1, mešanica klorobutilne in naravne gume)), s prirobljeno zaporko (iz aluminija) in z zamaškom z odprtino (iz brombutilne gume (tipa 1)), stožčastim nastavkom Luer (iz brezbarvnega polietilena) in Luer zaporko (iz brezbarvnega polietilena).
Greek: Oι σύριγγες για ένεση δεν πρέπει να περιέχουν άλλα φάρμακα ή υπολείμματα φαρμάκων (όπως για παράδειγμα ίχνη ηπαρίνης).
Slovenian: Injekcijske brizge ne smejo vsebovati nobenega drugega zdravila ali ostankov zdravil (kot so sledi heparina).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 ml ενέσιμου εναιωρήματος που αντιστοιχούν σε 500 IU ινσουλίνης.
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 5 ml suspenzije za injiciranje, kar ustreza 500 i.e. insulina.
Greek: Για λεπτομέρειες ως προς τα μέτρα προφύλαξης που πρέπει να λαμβάνονται σχετικά με τη χρήση των αντλιών ινσουλίνης, βλ. το εγχειρίδιο με τις οδηγίες για τη λειτουργία τους.
Slovenian: Za podrobnosti o varnostnih ukrepih med uporabo insulinskih črpalk glejte navodilo za njihovo uporabo.
Greek: Μετάβαση στο Insulin Human Winthrop Basal
Slovenian: Prehod na Insulin Human Winthrop Basal
Greek: Εμφάνιση του Insulin Human Winthrop Rapid και περιεχόμενο της συσκευασίας
Slovenian: Shranjevanje zdravila Insulin Human Winthrop Rapid Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Greek: Human Winthrop Comb 15.
Slovenian: Winthrop Comb 15.
Greek: Θηλασμός
Slovenian: Odmerek
Greek: Κάθε ml περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (αντιστοιχούν σε 1,4 mg).
Slovenian: En mililiter vsebuje 40 i.e. humanega insulina (kar ustreza 1,4 mg).
Greek: Το παρόν φάρμακο είναι ίδιο με το Insuman το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Insuman, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Greek: Στις 17 Ιανουαρίου 2007 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Sanofi-Aventis Deutschland GmbH για το Insulin Human
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Insulin Human Winthrop, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH dne 17. januarja 2007.
Greek: Το Insulin Human Winthrop μελετήθηκε στο πλαίσιο δύο κλινικών δοκιμών που διενεργήθηκαν σε 611 ασθενείς που έπασχαν από διαβήτη τύπου 1 (στον οποίο ο οργανισμός αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη) ή από διαβήτη τύπου 2 (στον οποίο ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη).
Slovenian: Zdravilo Insulin Human Winthrop so proučevali v okviru dveh študij s 611 bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 (kadar telo ne more tvoriti insulina) ali sladkorno boleznijo tipa 2 (kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina).
Greek: Στις μελέτες μετρήθηκαν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα μετά από νηστεία (η μέτρηση πραγματοποιείται όταν ο ασθενής δεν έχει φάει επί τουλάχιστον οκτώ ώρες) ή τα επίπεδα μιας ουσίας στο αίμα που ονομάζεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), η οποία παρέχει ενδείξεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα του ελέγχου των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Slovenian: V okviru študij so merili raven glukoze na tešče (izmerjeno, ko bolnik najmanj osem ur ni zaužil hrane) ali koncentracijo snovi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi uravnana.
Greek: Ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα συμβάλλει στην μείωση των συμπτωμάτων και των επιπλοκών του διαβήτη.
Slovenian: Z uravnavanjem ravni glukoze v krvi se simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo, zmanjšajo.
Greek: Το Insulin Human Winthrop δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε κάποιο από τα άλλα συστατικά.
Slovenian: Zdravila Insulin Human Winthrop ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) humani insulin ali katero koli drugo sestavino.
Greek: Το υποκατάστατο ινσουλίνης ενεργεί κατά τον ίδιο τρόπο με την φυσιολογικά παραγόμενη ινσουλίνη, διευκολύνοντας την είσοδο της γλυκόζης από το αίμα στα κύτταρα.
Slovenian: Nadomestni insulin učinkuje na enak način kot naravno tvorjeni insulin ter omogoča vstop glukoze iz krvi v celice.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Insulin Human Winthrop διατίθεται εδώ.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insulin Human Winthrop je na voljo tukaj.
Greek: Στην άλλη μελέτη, το Insulin Human Winthrop Comb 25 συγκρίθηκε με την ημισυνθετική ινσουλίνη ανθρώπινου τύπου.
Slovenian: V drugi študiji pa so zdravilo Insulin Human Winthrop Comb 25 primerjali s polsinteznim humanim insulinom.
Greek: Το Insulin Human Winthrop Rapid είναι επίσης κατάλληλο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του υπεργλυκαιμικού κώματος (κώμα που προκαλείται από υπερβολικά επίπεδα γλυκόζης [σακχάρου] στο αίμα) και της κετοοξέωσης (υψηλά επίπεδα κετονών [οξέων] στο αίμα), καθώς και για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα πριν, κατά την διάρκεια και μετά από την εγχείρηση.
Slovenian: Zdravilo Insulin Human Winthrop Rapid je primerno tudi za zdravljenje hiperglikemične kome (kome, ki jo povzroči previsoka koncentracija glukoze [sladkorja] v krvi) in ketoacidoze (visoke ravni ketonov [kislin] v krvi) ter za uravnavanje glukoze v krvi pred operacijo, med njo in po njej.
Greek: Το Insulin Human Winthrop πρέπει να χορηγείται πριν από τα γεύματα.
Slovenian: Zdravilo Insulin Human Winthrop je treba dajati pred obrokom.
Greek: Η σειρά Insulin Human Winthrop περιλαμβάνει διαλύματα ινσουλίνης ταχείας δράσης (Insulin Human Winthrop Rapid, και Insulin Human Winthrop Infusat) που περιέχουν διαλυτή ινσουλίνη, ένα εναιώρημα ινσουλίνης ενδιάμεσης δράσης (Insulin Human Winthrop Basal) που περιέχει ισοφανική ινσουλίνη, καθώς και συνδυασμούς μορφών ταχείας και ενδιάμεσης δράσης σε διάφορες αναλογίες (Insulin Human
Slovenian: Paleta izdelkov Insulin Human Winthrop vključuje raztopine insulinov s hitrim delovanjem (Insulin Human Winthrop Rapid in Insulin Human Winthrop Infusat), ki vsebujejo topni insulin, suspenzije insulinov s srednje dolgim delovanjem (Insulin Human Winthrop Basal), ki vsebujejo insulin izofan, ter kombinacije insulina s hitrim in srednje dolgim delovanjem v različnih razmerjih (Insulin Human Winthrop Comb):
Greek: Ο διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία ο οργανισμός δεν παράγει επαρκή ποσότητα ινσουλίνης για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne koncentracije glukoze v krvi.
Greek: Το Insulin Human Winthrop χορηγείται με υποδόρια ένεση, κατά κανόνα στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά) ή στον μηρό, σύμφωνα με τις συστάσεις του ιατρού.
Slovenian: Zdravilo Insulin Human Winthrop se daje z injekcijo pod kožo, običajno v trebušno steno ali stegno v skladu s priporočilom zdravnika.
Greek: Το Insulin Human Winthrop απεδείχθη αποτελεσματικό σε αμφότερους τους τύπους διαβήτη 1 και 2.
Slovenian: Zdravilo Insulin Human Winthrop je bilo učinkovito pri sladkorni bolezni tipa 1 in tipa 2.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δοσολογίας του Insulin Human Winthrop όταν αυτό χορηγείται παράλληλα με άλλα φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάζουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Slovenian: Odmerke zdravila Insulin Human Winthrop bo morda treba prilagoditi, če se zdravilo daje z drugimi zdravili, ki lahko vplivajo na koncentracije glukoze v krvi.
Greek: Η δραστική ουσία του Insulin Human Winthrop, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA», κατά την οποία η ινσουλίνη παράγεται από ένα βακτήριο στο οποίο έχει εισαχθεί ένα γονίδιο (DNA) ειδικά για αυτό τον σκοπό.
Slovenian: Zdravilno učinkovino v zdravilu Insulin Human Winthrop, humani insulin, proizvajajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri bakterija prejme gen (DNK), s katerim lahko tvori insulin.
Greek: Το Insulin Human Winthrop περιέχει ινσουλίνη σε διάφορες μορφές: την διαλυτή μορφή, ταχείας δράσης (εντός 30 λεπτών από την ένεση), καθώς και την ισοφανική και κρυσταλλική πρωταμινική μορφή, αμφότερες με σημαντικά βραδύτερο ρυθμό απορρόφησης κατά τη διάρκεια της ημέρας και παρατεταμένη διάρκεια
Slovenian: Zdravilo Insulin Human Winthrop vsebuje insulin v različnih oblikah: v topni obliki, ki učinkuje hitro (v 30 minutah po injiciranju), ter v izofan in kristalni obliki s protaminom, ki se absorbira veliko počasneje čez dan ter posledično zagotavlja daljše trajanje učinkovanja.
Greek: Το Insulin Human Winthrop προκάλεσε μείωση των επιπέδων της HbA1c, γεγονός που υποδεικνύει ότι επιτεύχθηκε έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης σε βαθμό παρόμοιο με αυτόν που επιτυγχάνεται με την ημισυνθετική ινσουλίνη ανθρώπινου τύπου.
Slovenian: Zdravilo Insulin Human Winthrop je povzročilo znižanje koncentracije HbA1c, kar kaže, da so bile koncentracije glukoze v krvi vzdrževane na podobni ravni kot pri polsinteznem humanem insulinu.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Insulin Human Winthrop περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Insulin Human Winthrop, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Το Insulin Human Winthrop Rapid μπορεί επίσης να χορηγηθεί ενδοφλεβίως, υπό την προϋπόθεση ότι η χορήγηση πραγματοποιείται σε νοσοκομειακό περιβάλλον, υπό συνθήκες στενής παρακολούθησης του ασθενούς.
Slovenian: Zdravilo Insulin Human Winthrop Rapid se lahko daje tudi v veno, vendar le v bolnišnici, kjer je mogoče bolnika natančno nadzorovati.
Greek: Για τους ακριβείς χρόνους χορήγησης
Slovenian: Natančen čas uporabe najdete v navodilu za uporabo.
Greek: Το σημείο της ένεσης εναλλάσσεται σε κάθε χορήγηση.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba pri vsaki injekciji spremeniti.
Greek: Τα επιθυμητά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, ο τύπος Insulin Human Winthrop που θα χορηγηθεί, καθώς και η δόση και ο χρόνος χορήγησης των ενέσεων καθορίζονται από τον ιατρό για κάθε ασθενή ξεχωριστά και ρυθμίζονται έτσι ώστε να συνάδουν με την δίαιτα, την σωματική άσκηση και τον τρόπο ζωής του ασθενούς.
Slovenian: Zdravnik za vsakega posameznika posebej določi zaželene koncentracije glukoze v krvi, vrsti zdravila Insulin Human Winthrop , ki ga je treba uporabiti, in čas uporabe injekcij ter jih prilagodi, da kar najbolje ustrezajo prehrani, telesni aktivnosti in življenjskemu slogu bolnika.
Greek: Το Insulin Human Winthrop χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη, για τους οποίους απαιτείται αγωγή με ινσουλίνη.
Slovenian: Zdravilo Insulin Human Winthrop se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki potrebujejo zdravljenje z insulinom.
Greek: Στη μία από αυτές τις μελέτες το Insulin Human Winthrop χορηγήθηκε με αντλία ινσουλίνης.
Slovenian: V eni od teh študij je bilo zdravilo Insulin Human Winthrop uporabljeno v insulinski črpalki.
Greek: Το Insulin Human Winthrop ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Slovenian: Zdravilo Insulin Human Winthrop lahko povzroči hipoglikemijo.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Insulin Human Winthrop υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Insulin Human Winthrop.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Insulin Human Winthrop pri zdravljenju sladkorne bolezni večje od z njim povezanih tveganj.
Greek: Το Insulin Human Winthrop Infusat είναι ειδικά παρασκευασμένο έτοιμο για χορήγηση
Slovenian: Zdravilo Insulin Human Winthrop Infusat je posebej pripravljeno za uporabo v infuzijskih črpalkah.
Greek: Για τον προσδιορισμό της κατώτατης αποτελεσματικής δόσης απαιτείται τακτική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα του ασθενούς.
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi bolnika je treba redno testirati, da se tako določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Insulin Human Winthrop;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Insulin Human Winthrop?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Insulin Human Winthrop;
Slovenian: Kako se Insulin Human Winthrop uporablja?
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
Slovenian: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
Greek: Το Insuman Human Winthrop είναι μια σειρά ενέσιμων διαλυμάτων και εναιωρημάτων ινσουλίνης.
Slovenian: Zdravilo Insulin Human Winthrop obsega različne raztopine in suspenzije insulina za injiciranje.
Greek: 10 ml (3,5mg/ml) 5 φιαλίδια
Slovenian: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 pre-filled pen viala (steklena) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 viala viala (steklena) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 vial
Greek: Χρειάζεστε βοήθεια;
Slovenian: Potrebujete pomoč?
Greek: Κρατήστε το για αργότερα.
Slovenian: Shranite ga za pozneje.
Greek: Διαβάστε πρώτα αυτό
Slovenian: To preberite najprej
Greek: Πρόσθετα αντικείμενα που θα χρειαστείτε:
Slovenian: Dodatna oprema, ki jo boste potrebovali:
Greek: Κάνετε το ίδιο κάθε φορά.
Slovenian: Vsakič ravnajte enako.
Greek: Απορρίψτε μετά από 4 εβδομάδες.
Slovenian: Zavrzite po 4 tednih.
Greek: • Έτσι θα εξασφαλιστεί ότι θα λάβετε την πλήρη δόση σας.
Slovenian: • Tako boste zagotovili, da boste dobili celoten odmerek.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί ινσουλίνη:
Slovenian: Če se insulin ne pojavi:
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί νε επαναλάβετε αυτό το βήμα έως και 3 φορές πριν από την εμφάνιση της ινσουλίνης.
Slovenian: • Boste morda morali ta korak ponoviti do 3-krat, preden se bo pojavil insulin.
Greek: Για χρήση από ένα μόνο ασθενή.
Slovenian: Za uporabo pri enem samem bolniku.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Ιουλίου 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. julij 2017
Greek: Εάν η δόση σας είναι παραπάνω από 80 μονάδες, θα χρειαστεί να κάνετε περισσότερες από μία ενέσεις.
Slovenian: Če je vaš odmerek večji od 80 enot, si boste morali dati več kot eno injekcijo.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν μοιάζει όπως το νερό.
Slovenian: Uporabiti ga smete le, če je videti kot voda.
Greek: • Χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας για διάστημα μέχρι 28 ημερών από την πρώτη χρήση.
Slovenian: • Peresnik uporabljajte le do 28 dni po prvi uporabi.
Greek: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Ουγγαρία
Slovenian: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Madžarska
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας
Slovenian: Umijte si roke.
Greek: Ποτέ μη χρησιμοποιείτε από κοινού με άλλους τη συσκευή τύπου πένας σας - προορίζεται αποκλειστικά για εσάς.
Slovenian: Svojega peresnika nikdar ne uporabljajte skupaj s kom drugim - namenjen je le za vašo uporabo.
Greek: • Χρησιμοποιήστε μια καθαρή βελόνα.
Slovenian: • Uporabite čisto iglo.
Greek: (Δεν περιλαμβάνονται βελόνες στη συσκευασία).
Slovenian: (Igle niso priložene).
Greek: Η ένεση με κρύο φάρμακο είναι πιο επώδυνη.
Slovenian: Injiciranje mrzlega insulina je bolj boleče.
Greek: Οι τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις στους ασθενείς είναι συχνές.
Slovenian: Lokalna alergija je pri bolnikih pogosta.
Greek: Περιλαμβάνουν κάποιες υπενθυμήσεις.
Slovenian: Tukaj je nekaj pomembnih opozoril.
Greek: Πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας σχετικά με την ικανότητα οδήγησης εάν έχετε:
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite, ali je priporočljivo, da vozite, če imate:
Greek: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Γερμανία
Slovenian: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Nemčija
Greek: Σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και, σε ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko povzroči izgubo zavesti, v skrajnih primerih celo v smrt.
Greek: Βγάλτε μία νέα συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τη χορήγηση της ένεσης.
Slovenian: Nov peresnik vzemite iz hladilnika vsaj 1 uro pred injiciranjem.
Greek: Στη συνέχεια θα πρέπει να λάβετε φρούτα, μπισκότα ή σάντουιτς, όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας και να αναπαυθείτε.
Slovenian: Potem pojejte še sadje, kekse ali sendvič, kot vam je svetoval zdravnik, in počivajte.
Greek: • Αν νομίζετε ότι η συσκευή τύπου πένας σας ενδέχεται να είναι κατεστραμμένη, μην προσπαθήσετε να την επιδιορθώσετε, χρησιμοποιήστε μία νέα.
Slovenian: • Če menite, da je peresnik morda poškodovan, ga ne poskušajte popraviti, ampak uporabite novega.
Greek: • έχετε πυρετό, λοίμωξη ή συναισθηματικές διαταραχές.
Slovenian: • imate zvišano telesno temperaturo, okužbo ali čustvene obremenitve.
Greek: επιλογή 20 μονάδων επιλογή 21 μονάδων
Slovenian: Izbranih je 21 enot
Greek: Αυτό βοηθάει στην αποφυγή απόφραξης της βελόνας, επιμόλυνσης ή λοίμωξης.
Slovenian: To pomaga preprečiti zamašitev igle, onesnaženje in okužbe.
Greek: Συστηματική αλλεργία Η συστηματική αλλεργική αντίδραση, η οποία είναι σπάνια αλλά δυνητικά πιο σοβαρή, είναι μία γενικευμένη αλλεργία στην ινσουλίνη.
Slovenian: Sistemska alergija, ki je redka, a potencialno resnejša, je generalizirana alergija na insulin.
Greek: • Θα πρέπει να έχετε πάντα μαζί σας κάποια σακχαρώδη προϊόντα.
Slovenian: • Vedno imejte pri sebi nekaj sladkorja.
Greek: Το οινόπνευμα (αλκοόλ) και ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος (βλέπε παράγραφο 2).
Slovenian: Alkohol in nekatera zdravila lahko vplivajo na koncentracijo sladkorja v krvi (glejte poglavje 2).
Greek: B Πιέστε τη βελόνα στο δέρμα σας όπως σας έχει δείξει ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος.
Slovenian: B Zabodite iglo v kožo, kot vam je pokazal zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra.
Greek: • Αρχικά πλύνετε τα χέρια σας.
Slovenian: • Najprej si umijte roke.
Greek: Αυτό το ενδεχόμενο μπορεί να επιφέρει κάποιο κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες του ασθενούς είναι εξαιρετικά σημαντικές (π.χ. στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti sposobnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju strojev).
Greek: Εάν δεν ανταποκρίνεσθε στη γλυκαγόνη, θα πρέπει να εισαχθείτε αμέσως στο νοσοκομείο.
Slovenian: Če se ne odzovete na glukagon, boste morali v bolnišnico.