FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η permethrin είναι ακαρεοκτόνο και εντομοκτόνο.
Norwegian Bokmål: Permetrin er et akaricid og insekticid.
Greek: Σκύλοι άνω των 40 kg σωματικό βάρος
Norwegian Bokmål: Hunder over 40 kg kroppsvekt
Greek: ΌΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ Σκύλοι.
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Greek: Σκύλοι άνω των 10 kg και έως 40 kg σωματικό βάρος
Norwegian Bokmål: Hunder over 10 kg og opptil 40 kg kroppsvekt
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Norwegian Bokmål: Dosering
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε όταν χειρίζεστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ikke spis, drikk eller røyk ved håndtering av veterinærpreparatet.
Greek: Σπάνια παρατηρούνται παροδικό ερύθημα, κνησμός ή άλλα συμπτώματα δυσανεξίας στο σημείο εφαρμογής και συνήθως παρέρχονται χωρίς θεραπεία, σε 24 ώρες μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) Forbigående erytem, kløe eller andre tegn på ubehag ved påføringsstedet er rapportert i sjeldne tilfeller og forsvinner vanligvis spontant, i løpet av 24 timer etter påføring av preparatet.
Greek: Μωβ για σκύλους > 40 kg
Norwegian Bokmål: Lilla til hund > 40 kg
Greek: Σκύλοι άνω των 4 kg και έως 10 kg σωματικό βάρος
Norwegian Bokmål: Hunder over 4 kg og opptil 10 kg kroppsvekt
Greek: Κίτρινο για σκύλους > 4-10 kg Πράσινο 1.6 για σκύλους > 10-25 kg
Norwegian Bokmål: Gul til hunder > 4 - 10 kg Blågrønn til hunder > 10 - 25 kg
Greek: (Stomoxys calcitrans).
Norwegian Bokmål: Ctenocephalides felis).
Greek: Vectra 3D για σκύλους 1.5-4 kg για σκύλους > 4-10 kg Πράσινο 1.6
Norwegian Bokmål: Vectra 3D til hund 1,5 - 4 kg til hund > 4 - 10 kg Blågrønn
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευα σίας
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Greek: 1 συσκευή επίχυσης σε σημείο
Norwegian Bokmål: 1 påflekkingsapplikator
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/02/2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 08/02/2019
Greek: Τα μέτρα αυτά βοηθούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Greek: ATCvet code: QP53AX73.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP53AX73.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια επιμελώς και αμέσως μετά τη χρήση.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig og umiddelbart etter bruk.
Greek: Βήμα 3: Η γάτα πρέπει να είναι όρθια ή σε μια άνετη θέση για εύκολη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Katten skal stå eller befinne seg i en komfortabel posisjon for enkel påføring.
Greek: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Norwegian Bokmål: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANKRIKE
Greek: Ασυμβατότητες: Καμία γνωστή.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Ingen kjente.
Greek: • Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα.
Norwegian Bokmål: • Unngå kontakt med hud, øyne eller munn.
Greek: Οι σκύλοι του νοικοκυριού πρέπει να θεραπεύονται μόνο με ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο για χρήση σε αυτό το είδος ζώου.
Norwegian Bokmål: Hunder i husholdningen bør kun behandles med et veterinærpreparat som er godkjent for bruk til den arten.
Greek: Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα.
Norwegian Bokmål: Syklusen med periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) skal startes på nytt med innsending av halvårlige rapporter (som dekker alle godkjente presentasjoner av produktet) de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter for de to påfølgende årene og deretter med treårige intervaller.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 06/06/2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 06/06/2014
Greek: Η dinotefuran και η pyriproxyfen απορροφώνται μερικώς από το δέρμα της γάτας (30% και 12% αντίστοιχα), αλλά αυτή η συστηματική απορρόφηση δεν σχετίζεται με την κλινική αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Dinotefuran og pyriproksyfen absorberes delvis av kattens hud (henholdsvis 30 % og 12 %), men denne systemiske absorpsjonen er ikke relevant for den kliniske effekten av produktet.
Greek: Το παράσιτο έρχεται σε επαφή με την υπό θεραπεία γάτα και θανατώνεται.
Norwegian Bokmål: Parasitten kommer i kontakt med den behandlede katten og blir deretter drept.
Greek: Πρέπει να χορηγείται θεραπεία σε όλες τις γάτες ενός νοικοκυριού.
Norwegian Bokmål: Alle katter i husholdningen bør behandles.
Greek: • Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα που έλαβαν τη θεραπεία να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
Norwegian Bokmål: • Behandlede dyr bør ikke tillates å sove sammen med eieren, spesielt barn, på behandlingsdagen.
Greek: Αυγά ψύλλων, προνύμφες και νύμφες βρίσκονται στο περιβάλλον.
Norwegian Bokmål: Loppeegg, larver og pupper er til stede i miljøet.
Greek: Γι' αυτό, συνιστάται η εφαρμογή του προϊόντος στο ζώο το απόγευμα.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å behandle dyret om kvelden.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ερεθιστικό για τα μάτια και το δέρμα.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er irriterende på øyne og hud.
Greek: Χρησιμοποιείστε μια συσκευή επίχυσης σε σημείο για μια χορήγηση σε μια γάτα μόνο.
Norwegian Bokmål: Bruk én påflekkingsapplikator til én påføring på kun én katt.
Greek: • Σε περίπτωση τυχαίας διαβροχής του δέρματος, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό.
Norwegian Bokmål: • Ved utilsiktet søl på hud, vask straks av med såpe og vann.
Greek: EU/2/14/165/001-004 EU/2/14/165/006-007
Norwegian Bokmål: EU/2/14/165/006-007
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε το περιεχόμενο της συσκευής επίχυσης σε σημείο, ή η χορηγούμενη δόση, να μην έρθει σε επαφή με τα μάτια της υπό θεραπεία γάτας και / ή οποιουδήποτε άλλου ζώου.
Norwegian Bokmål: Det skal sørges spesielt for at innholdet i påflekkingsapplikatoren eller den påførte dosen ikke kommer i kontakt med øynene til katten som skal behandles og/eller andre dyr.
Greek: • Οι χρησιμοποιημένες συσκευές πρέπει να απορρίπτονται αμέσως και να μην αφήνονται σε μέρος που βλέπουν ή προσεγγίζουν παιδιά.
Norwegian Bokmål: • Brukte applikatorer bør kastes omgående og ikke etterlates tilgjengelig for barn.
Greek: Μετά το άνοιγμα να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Etter åpning, brukes umiddelbart.
Greek: Η dinotefuran σκοτώνει τα έντομα στοχεύοντας στο νευρικό τους σύστημα.
Norwegian Bokmål: Dinotefuran dreper insekter ved å angripe nervesystemet deres.
Greek: Οι ψύλλοι μπορεί να μολύνουν το καλάθι της γάτας, την κλινοστρωμνή και τις συνήθεις επιφάνειες ανάπαυσης, όπως χαλιά και μαλακά έπιπλα.
Norwegian Bokmål: Lopper kan infestere kattens soveplass, sengetøy og vanlige liggeplasser som tepper og myke møbler.
Greek: Εφαρμόστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αργά με το άκρο της συσκευής επάνω στο δέρμα.
Norwegian Bokmål: Påfør veterinærpreparatet langsomt med applikatorspissen på huden.
Greek: Σε περίπτωση μαζικής προσβολής από ψύλλους και στην αρχή της εφαρμογής των μέτρων αντιμετώπισης, σε αυτές τις περιοχές πρέπει να εφαρμόζεται ένα κατάλληλο εντομοκτόνο και στη συνέχεια να σκουπίζονται τακτικά με ηλεκτρική σκούπα.
Norwegian Bokmål: I tilfelle omfattende loppeinfestasjon og i begynnelsen av kontrollerende tiltak bør disse områdene behandles med et egnet insekticid og deretter støvsuges regelmessig.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Påflekkingsapplikator
Greek: Κάθε συσκευή επίχυσης σε σημείο των 0,9 ml χορηγεί:
Norwegian Bokmål: Hver 0,9 ml med påflekkingsvæske inneholder:
Greek: Οι ψύλλοι θανατώνονται από τη dinotefuran μέσα σε 2 ώρες από τη θεραπεία ή την προσβολή.
Norwegian Bokmål: Lopper dør av dinotefuran innen 2 timer etter behandling eller infestasjon.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους (Ctenocephalides felis) των γατών.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides felis) på katter.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τη συσκευή επίχυσης σε σημείο, μετά «EXP».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og påflekkingsapplikatoren etter «EXP».
Greek: Τα δραστικά συστατικά δρουν απευθείας στο τρίχωμα της γάτας, χωρίς ανάγκη διείσδυσης στην κυκλοφορία του αίματος.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene virker direkte på kattens pels uten behov for å infiltrere blodstrømmen.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: brukes umiddelbart.
Greek: Η dinotefuran έχει αποδειχθεί σε επίμυες ότι διαπερνά το φραγμό αίματος-γάλακτος και εκκρίνεται στο γάλα.
Norwegian Bokmål: Hos rotter er det påvist at dinotefuran krysser blodmelkebarrieren og skilles ut i melken.
Greek: Παραμερίστε το τρίχωμα στη βάση της κεφαλής μέχρι να φανεί το δέρμα.
Norwegian Bokmål: Skill hårene nederst på kattens bakhode, til huden kommer til syne.
Greek: Τα δύο δραστικά συστατικά του προϊόντος κατανέμονται στην επιφάνεια του σώματος της γάτας την πρώτη ημέρα μετά την εφαρμογή.
Norwegian Bokmål: De to virkestoffene i produktet sprer seg over kattens kroppsoverflate i løpet av den første dagen etter påføring.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θανατώνει τους ψύλλους εντός 2 ωρών από την εφαρμογή του ή 2 ώρες μετά την προσβολή του ζώου στο οποίο χορηγήθηκε θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet dreper lopper innen 2 timer etter påføring av produktet eller 2 timer etter infestering av det behandlede dyret.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο θανατώνει τους ψύλλους (Ctenocephalides felis) των γατών που παρασιτούνται και προλαμβάνει περαιτέρω προσβολή τους για ένα μήνα.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet dreper lopper (Ctenocephalides felis) på infiserte katter og forhindrer ytterligere infestasjoner i én måned.
Greek: Πρόληψη του πολλαπλασιασμού των ψύλλων για 3 μήνες.
Norwegian Bokmål: Forebygging av formering av lopper i 3 måneder.
Greek: Μετά από τοπική εφαρμογή, τα δύο δραστικά συστατικά κατανέμονται ταχέως στην επιφάνεια του σώματος του ζώου την πρώτη ημέρα και ένα μήνα μετά τη θεραπεία είναι ακόμα μετρήσιμα σε διαφορετικές περιοχές του τριχώματος.
Norwegian Bokmål: Etter utvortes bruk fordeles de to virkestoffene raskt over dyrets kroppsoverflate i løpet av den første dagen, og de er fortsatt målbare i forskjellige områder i hårlaget én måned etter behandling.
Greek: Αποφύγετε την επιφανειακή εφαρμογή επάνω στο τρίχωμα της γάτας.
Norwegian Bokmål: Unngå overfladisk påføring på kattens pels.
Greek: Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Norwegian Bokmål: Dersom hud- eller øyeirritasjon vedvarer, eller hvis veterinærpreparatet svelges ved et uhell, oppsøk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί χάρτινο με 1, 3, 4, 6, 12 και 24 συσκευές επίχυσης σε σημείο
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappesker med 1, 3, 6, 12 og 24 påflekkingsapplikatorer
Greek: Μην μολύνετε λίμνες, υδαταγωγούς ή τάφρους με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή με χρησιμοποιημένους περιέκτες.
Norwegian Bokmål: Ikke kontaminer dammer, vannløp eller grøfter med veterinærpreparatet eller brukte beholdere.
Greek: • Εάν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν τυχαία εισέλθει στα μάτια, πρέπει αμέσως και για ικανό χρονικό διάστημα να τα ξεπλύνετε με νερό, με τα βλέφαρα ανοιχτά.
Norwegian Bokmål: • Dersom man får veterinærpreparatet utilsiktet i øynene bør man umiddelbart skylle øynene grundig med vann.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά, άλλα εξωπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasittære midler, insekticider og insektmidler, andre ektoparasittmidler til utvortes bruk.
Greek: Η ανάγκη επανάληψης της θεραπείας σε γάτες που είναι πιθανό να προσβληθούν πάλι και το διάστημα μεταξύ των θεραπειών πρέπει να βασίζονται στην εκτίμηση ενός κτηνιάτρου.
Norwegian Bokmål: Behovet for å rebehandle katter som trolig kan smittes på nytt, og tidsintervallet mellom behandlingene bør baseres på en vurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Greek: Τρόπος εφαρμογής: Αφαιρέστε τη συσκευή επίχυσης σε σημείο από τη συσκευασία.
Norwegian Bokmål: Hvordan det skal påføres: Fjern påflekkingsapplikatoren fra pakken.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε άρρωστες ή σε ανάρρωση γάτες, ως εκ τούτου, η χρήση σε αυτές τις γάτες πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση από τον κτηνίατρο της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av syke eller rekonvalesente katter; derfor bør bruk hos disse kattene være basert på en fordel/risikovurdering foretatt av en veterinær.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, εάν υπάρχουν
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, hvis relevant
Greek: 1 συσκευή επίχυσης σε σημείο 3 συσκευές επίχυσης σε σημείο 4 συσκευές επίχυσης σε σημείο 6 συσκευές επίχυσης σε σημείο 12 συσκευές επίχυσης σε σημείο 24 συσκευές επίχυσης σε σημείο
Norwegian Bokmål: 1 påflekkingsapplikator 3 påflekkingsapplikatorer 4 påflekkingsapplikatorer 6 påflekkingsapplikatorer 12 påflekkingsapplikatorer 24 påflekkingsapplikatorer
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/165/001 (1 συσκευή επίχυσης σε σημείο) EU/2/14/165/002 (3 συσκευές επίχυσης σε σημείο) EU/2/14/165/006 (4 συσκευές επίχυσης σε σημείο)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/165/001 (1 påflekkingsapplikator) EU/2/14/165/002 (3 påflekkingsapplikatorer) EU/2/14/165/006 (4 påflekkingsapplikatorer) EU/2/14/165/003 (6 påflekkingsapplikatorer) EU/2/14/165/004 (12 påflekkingsapplikatorer) EU/2/14/165/007 (24 påflekkingsapplikatorer)
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις dinotefuran, pyriproxyfen ή το dimethyl sulfoxide πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor dinotefuran, pyriproksyfen eller dimetylsulfoksid bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: • Να μη γίνεται χειρισμός των ζώων που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον οκτώ ώρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: • Behandlede dyr må ikke håndteres i minst åtte timer etter påføring av produktet.
Greek: Η pyriproxyfen στοχεύει στα άωρα στάδια των εντόμων (αυγά, προνύμφες, νύμφες) αναστέλλοντας την αναπαραγωγή και ανάπτυξή τους.
Norwegian Bokmål: Pyriproxyfen retter seg mot de umodne stadiene av insekter (egg, larver, pupper) ved å forstyrre deres reproduksjon og utvikling.
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόμα, η pyriproxyfen ταχέως μεταβολίζεται, κυρίως με υδροξυλίωση και αποβάλλεται κυρίως με τα κόπρανα και σε μικρότερο βαθμό με το ούρο.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering metaboliseres pyriproksyfen raskt, hovedsakelig ved hydroksylering, og elimineres hovedsakelig i avføringen, og i mindre grad i urinen.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vectra Felis επίχυση σε σημείο
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vectra Felis påflekkingsvæske
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους για 1 μήνα.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av infestasjoner av lopper i 1 måned.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες με τα δραστικά συστατικά, dinotefuran ή pyriproxyfen, σε επίμυες και κουνέλια δεν έδειξαν ανωμαλίες στη γέννηση ή άλλες επιβλαβείς δράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου και στο έμβρυο (τερατογόνος, εμβρυοτοξική δράση) ή επιβλαβείς δράσεις στη μητέρα (μητρική τοξική δράση).
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier på rotter og kaniner, med virkestoffene dinotefuran eller pyriproksyfen, har ikke vist tegn på fødselsdefekter eller andre skadelige effekter på fosterutviklingen (teratogene, føtotoksiske) eller skadelige effekter for moren (maternotoksiske effekter).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες ή γατάκια σωματικού βάρους μικρότερου του 0,6 kg. Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter eller kattunger som veier under 0,6 kg. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Greek: Αφού συνδεθεί με τους υποδοχείς αυτούς, η δράση των επανειλημμένων ερεθισμάτων θανατώνει το έντομο.
Norwegian Bokmål: Når den er bundet til disse reseptorene drepes insektet av den agonistiske virkningen av gjentatte eksitasjonsimpulser.
Greek: Να μη γίνεται χειρισμός των ζώων που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον οκτώ ώρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr må ikke håndteres i minst 8 timer etter påføring av produktet.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Συσκευή επίχυσης σε σημείο από σύμπλεγμα πολλαπλών στοιβάδων αλουμινίου και πολυαιθυλενίου (PE) με άκρο από HDPE, σύμπλοκη μεμβράνη ασφαλείας (αλουμίνιο/πολυεστέρας/ερμητικά κλειστή PE στοιβάδα).
Norwegian Bokmål: Påflekkingsapplikator laget av en flerlags sammensetning av aluminium og polyetylen (PE) med en HDPE topp, topp-forseglet med en fôringssammensetning (aluminium/polyester/PE-lag som kan forsegles).
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των αστικών λυμάτων ή των οικιακών απορριμμάτων.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i husholdningsavfall.
Greek: Το Vectra Felis δεν πρέπει να εισέλθει σε δίκτυο υδάτων καθώς αυτό μπορεί να είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Vectra Felis, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Greek: Παροδικές κοσμητικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως υγρό τρίχωμα και ένα λευκό ξηρό υπόλειμμα, δυνατό να παρατηρηθούν πολύ σπάνια στο σημείο εφαρμογής και μπορεί να επιμείνουν έως και 7 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Forbigående kosmetiske effekter som våt pels og hvite, tørre rester kan i svært sjeldne tilfeller forekomme på påføringsstedet og kan vedvare i opptil 7 dager.
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Greek: Μην το χορηγήσετε από το στόμα ή από άλλη οδό χορήγησης.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres oralt eller via noen annen vei.
Greek: Μετά από τυχαία κατάποση του προϊόντος, μπορεί να παρατηρηθούν παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως σιελόρροια, μη κανονικά κόπρανα και έμετος, που, όμως, παρέρχονται σε 4 ώρες χωρίς θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Etter utilsiktet svelging av produktet kan forbigående reaksjoner som sikling, unormal avføring og oppkast forekomme, men dette bør gå over uten behandling i løpet av 4 timer.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στο σημείο εφαρμογής, όπως ερύθημα, κνησμός, αλλοιώσεις και φλεγμονή μπορεί να παρατηρηθούν πολύ σπάνια.
Norwegian Bokmål: Andre forandringer på applikasjonsstedet, som erytem, kløe, skader og betennelser, kan forekomme i svært sjeldne tilfeller.
Greek: ΓΑΛΛΙΑ ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Greek: Όμως, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι συνήθως αντιληπτές μετά 48 ώρες και δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Disse endringene påvirker ikke sikkerheten eller effekten av veterinærpreparatet.
Greek: Συσκευασία: Χάρτινο κουτί 1, 3, 4, 6, 12, ή 24 συσκευών επίχυσης σε σημείο.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Pappesker med 1, 3, 4, 6, 12 eller 24 påflekkingsapplikatorer.
Greek: Η επίδραση του λουσίματος στην αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει διερευνηθεί.
Norwegian Bokmål: Effekten av veterinærpreparatet etter sjamponering er ikke evaluert.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες με κάθε ένα από τα συστατικά, dinotefuran ή pyriproxyfen, σε επίμυες και κουνέλια δεν έδειξαν μητρική τοξική δράση, τερατογόνο ή εμβρυοτοξική δράση.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier på rotter og kaniner, med hver av bestanddelene, dinotefuran eller pyriproksyfen, har ikke vist tegn på maternotoksiske, teratogene eller føtotoksiske effekter.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Norwegian Bokmål: Ubrukt produkt eller avfallsmateriale avledet fra produktet skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Greek: Συσκευή επίχυσης σε σημείο
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Greek: Σε ζώα εργαστηρίου, μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση, η dinotefuran αποβάλλεται ταχέως στην αρχική μορφή της χωρίς να υποστεί μεταβολισμό, κυρίως με το ούρο.
Norwegian Bokmål: I laboratoriedyr, etter intra-peritoneal administrering, elimineres dinotefuran raskt som uendret modermolekyl hovedsakelig gjennom urin.
Greek: Τρόπος και οδός χορήγησης: Επίχυση σε σημείο.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte og administrasjonsvei: Påflekking.
Greek: Εκτός από παροδικό οίδημα ή ξηρό δέρμα στο σημείο εφαρμογής, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε υγιείς γάτες ηλικίας 7 εβδομάδων ή περισσότερο, που έλαβαν 7 φορές θεραπεία τοπικά με μεσοδιαστήματα 2 εβδομάδων και με δόση 4πλάσια της μεγαλύτερης συνιστώμενης δόσης.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen kliniske viktige bivirkninger ble observert i friske kattunger i alderen 7 uker eller mer, som ble behandlet utvortes 7 ganger i intervaller på 2 uker og med en dose som var opptil 4 ganger høyere enn anbefalte dose, bortsett fra forbigående ødem eller tørr hud på påføringsstedet.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμάκου δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου του 0,6 kg (βλ. παράγραφο «Αντενδείξεις»).
Norwegian Bokmål: Det er ikke dokumentert sikker bruk av dette veterinærapparatet til katter under 7 ukers alder eller som veier under 0,6 kg (se pkt.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε ενήλικες θηλυκές γάτες κατά την κύηση και γαλουχία.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving hos voksne hunnkatter er ikke klarlagt.
Greek: Εξωτερική εφαρμογή στο δέρμα.
Norwegian Bokmål: Påflekking for utvortes påføring på huden.
Greek: Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproxyfen… 42,3 mg
Norwegian Bokmål: Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproksyfen………………… 42,3 mg.
Greek: Μια εφαρμογή έχει αποτέλεσμα την πρόληψη της προσβολής από ψύλλους για ένα μήνα.
Norwegian Bokmål: En påføring forebygger loppeinfestasjon i én måned.
Greek: Η θεραπευτική δοσολογία είναι 42,3 έως 705 mg dinotefuran/kg σωματικού βάρους και 4,23 έως 70,5 mg pyriproxyfen/kg σωματικού βάρους για γάτες με σωματικό βάρος 0,6 έως 10 kg).
Norwegian Bokmål: Doseringsskala for behandling er 42,3 til 705 mg dinotefuran/kg kroppsvekt og 4,23 til 70,5 mg pyriproksyfen/kg kroppsvekt for katter som veier mellom 0,6 kg og 10 kg).