FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Insulin lispro Sanofi eeltäidetud pen-süstel on ette nähtud ainult subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks (vt ka lõik 3).
Icelandic: Insulin lispro Sanofi í áfylltum lyfjapenna hentar aðeins til inndælingar undir húð (sjá einnig kafla 3).
Estonian: • 3 ml kolbampull sobitub ainult 3 ml pen-süstlisse.
Icelandic: 3 ml rörlykjan hentar aðeins 3 ml lyfjapennanum.
Estonian: Enne nõela väljatõmbamist viaalist kontrollige mullide olemasolu süstlas, mis vähendavad Insulin lispro Sanofi kogust.
Icelandic: Áður en þú fjarlægir nálina úr hettuglasinu, skaltu athuga hvort loftbólur séu í sprautunni, sem minnka magn Insulin lispro Sanofi í henni.
Estonian: • Puhastage enne süstimist nahk nagu teid on juhendatud.
Icelandic: Áður en þú sprautar skaltu hreinsa húðina eins og þér hefur verið kennt.
Estonian: Lispro-insuliini ekvipotentsus humaaninsuliiniga on tõendatud molaarsel alusel, kuid selle toime on kiirem ja lühem.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að insúlín lispró er jafnvirkt og mannainsúlín þegar miðað er við mól/lítra, en verkunin hefst fyrr og varir skemur.
Estonian: Hüpoglükeemia sagedust ei ole esitatud, sest hüpoglükeemia või tekkida nii insuliini annuse kui ka teiste tegurite, nt patsiendi toitumise ja kehalise koormuse taseme, tulemusel.
Icelandic: Engin ákveðin tíðni blóðsykurslækkunar er tilgreind þar sem lágur blóðsykur er afleiðing bæði insúlínskammtsins og annarra þátta t.d. mataræðis og hreyfingar sjúklings.
Estonian: Hoiatavad sümptomid on loetletud selles infolehes edaspidi.
Icelandic: Viðvörunareinkenni eru talin upp síðar í fylgiseðlinum.
Estonian: Insulin lispro Sanofi kolbampulle tohib kasutada ainult järgmiste pen-süstlitega: - JuniorSTAR, mis võimaldab manustada Insulin lispro Sanofi't 0,5 ühiku täpsusega; - Tactipen, AllStar ja AllStar PRO, mis kõik võimaldavad manustada Insulin lispro Sanofi't
Icelandic: - JuniorSTAR sem gefur Insulin lispro Sanofi í 0,5 eininga skammtabilum - Tactipen, AllSTAR og AllStar PRO sem gefa allir Insulin lispro Sanofi í 1 einingar skammtabilum.
Estonian: C Eemaldage nõela välimine kate.
Icelandic: C Dragðu ytri nálarhettuna af.
Estonian: Insulin lispro Sanofi pen-süstli (SoloStar) pakendi suurused on 1, 3, 5 või 10 pen-süstlit.
Icelandic: Insulin lispro Sanofi í áfylltum lyfjapenna (SoloStar) er fáanlegt í pakkningum með 1, 3, 5 eða 10 áfylltum lyfjapennum.
Estonian: Kahtlustades insuliini infusiooni katkemist, järgige pumba kasutusjuhendit ning vajadusel teavitage oma arsti või raviasutust.
Icelandic: Ef grunur er um truflun á insúlínflæði skaltu fylgja leiðbeiningum um dæluna og ef við á skaltu hafa samband við lækninn þinn eða sjúkrahús.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 ml süstelahust, mis vastab 1000 ühikule.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 ml af stungulyfi, laus, jafngildir 1.000 einingum.
Estonian: Insulin lispro Sanofi't võib arsti soovitusel kasutada kombinatsioonis pika toimeajaga insuliiniga või suukaudse ravimiga, mille toimeaineks on sulfonüüluurea derivaat.
Icelandic: Insulin lispro Sanofi má nota með insúlíni með lengri verkun eða súlfónýlúrealyfjum til inntöku í samráði við lækninn.
Estonian: Ärge segage Insulin lispro Sanofi kolbampulli ühtki teist insuliini.
Icelandic: Ekki blanda öðru insúlíni í Insulin lispro Sanofi rörlykju.
Estonian: Õlavarred Kõht Reied
Icelandic: ávaxtalykt af andardrætti
Estonian: Pange kirja oma kasutatava ravimi kaubanduslik nimi („Insulin lispro Sanofi") ja partiinumber (see on trükitud välispakendile ja iga viaali, kolbampulli ja pen-süstli etiketile) ning edastage see info, kui teatate mistahes kõrvaltoimetest.
Icelandic: Skráðu hjá þér sérheiti (Insulin lispro Sanofi) og lotunúmer (skráð á ytri umbúðir og merkimiða hvers hettuglass, rörlykju og áfyllts lyfjapenna) lyfsins sem þú ert að nota og gefðu þessar upplýsingar upp ef þú tilkynnir aukaverkanir.
Estonian: Insulin lispro Sanofi kolbampullid on ette nähtud üksnes subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks korduvkasutatava pen-süstliga (vt ka lõik 3).
Icelandic: Insulin lispro Sanofi í rörlykju hentar aðeins til inndælingar undir húð með margnota insúlínpenna (sjá einnig kafla 3).
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu< og á vef {heiti lyfjastofnunar aðildarlands (vefslóð)}>.
Estonian: (klaas) pensüstlis(SoloStar)
Icelandic: hettuglös (gler)
Estonian: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat
Icelandic: Insuman Infusat 100 a.e./ml
Estonian: Sublutaanne või intravenoosne
Icelandic: Insuman Implantable
Estonian: Avada siit
Icelandic: Opnið hér.
Estonian: Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Icelandic: Hafðu alltaf á þér einhvern sykur (að minnsta kosti 20 g)
Estonian: Need hõlmavad patsiente:
Icelandic: Meðal þeirra eru sjúklingar:
Estonian: Enamikul juhtudest vajate te arstiabi.
Icelandic: Í flestum tilvikum þarft þú aðstoð læknis.
Estonian: Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige
Icelandic: Hafðu alltaf á þér upplýsingar sem sýna að þú sért með sykursýki
Estonian: HbA1c keskmine lähteväärtus oli 8,1%.
Icelandic: Meðalgildi HbA1c í upphafi var 8,1%.
Estonian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande )
Estonian: • patsiendi kehakaal muutub,
Icelandic: • líkamsþyngd sjúklingsins breytist,
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline vere glükoosisisaldust tõstev toime (nt leib või pasta).
Icelandic: Borðaðu síðan eitthvað sem hefur langvarandi áhrif til að auka blóðsykurinn (til dæmis brauð eða pasta).
Estonian: • harjumatult suur või pikaajaline füüsiline koormus,
Icelandic: • óvenjuleg, aukin eða langvarandi líkamleg áreynsla
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar
Estonian: • Patsientide koolitamine ja oluline teave, millest nad peavad olema teadlikud
Icelandic: Þjálfun sjúklinga og helstu upplýsingar sem sjúklingar þurfa að vera meðvitaðir um
Estonian: ATC-kood: A10AB01.
Icelandic: A10AB01.
Estonian: Uuring hõlmas 168 patsienti 1. tüüpi diabeediga, keda oli eelnevalt ravitud poolsünteetilise iniminsuliiniga.
Icelandic: Rannsóknin náði til 168 sjúklinga með sykursýki af tegund 1 sem höfðu áður fengið meðferð með hálfsamtengdu mannainsúlíni.
Estonian: Juhtseade teavitab teid sõnumiga ekraanil.
Icelandic: PPC tækið kemur með skilaboð á skjáinn.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse psüühhiliste probleemide, mis mõjutavad teie mõtlemist, tundmusi või käitumist, korral.
Icelandic: Lyf við geðrænum vandamálum sem hafa áhrif á hugsun, tilfinningar og atferli.
Estonian: - käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Icelandic: viðbrögð við bráðatilfellum, þegar þér líður illa eða þú veikist.
Estonian: Keskmine farmakokineetiline profiil on Joonisel 1.
Icelandic: Meðalgildi lyfjahvarfa eru sýnd á mynd 1.
Estonian: o Iga 40...45 päeva järel on vajalik haiglas insuliini taastäitmine teostada.
Icelandic: o Á 40 til 45 daga fresti er insulínáfylling nauðsynleg á sjúkrahúsi.
Estonian: • patsiendi eluviisid muutuvad,
Icelandic: • lifnaðarhættir sjúklingsins breytast,
Estonian: Eakad (≧65-aastased)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≧65 ára)
Estonian: Te saate seda piiri programmeerides ületada ainult ühe boolusega 10 minuti jooksul.
Icelandic: Þú gætir farið yfir hámarkið með því að stilla einungis á einn aukaskammt innan 10 mínútna.
Estonian: • Kui te unustate annuse enne sööki.
Icelandic: Ef skammtur gleymist fyrir máltíð:
Estonian: Uuringu alguses viidi pool patsientidest üle ravile Insuman Implantable'ga ja pooled jätkasid ravi poolsünteetilise iniminsuliiniga.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var helmingur sjúklinganna settur á Insuman Implantable en hinn helmingurinn hélt áfram á hálfsamtengdu mannainsúlíni.
Estonian: Pärast CIPII manustamist ei ole oodata toidu mõju Cmax, Tmax ja AUC näitajatele.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að fæða hafi áhrif á Cmax, Tmax og AUC gildi eftir CIPII gjöf.
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
Estonian: Kui teil on küsimusi SoloStar'i või suhkurtõve kohta, küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt või helistage sanofi-aventise kohalikku esindusse käesoleva infolehe esiküljel oleval telefoninumbril.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um SoloStar eða sykursýki skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í þjónustusíma sanofi-aventis sem er tilgreindur í fylgiseðlinum.
Estonian: Esmane liittulemusnäitaja oli HbA1c muutus lähteväärtusega võrreldes ning pumba täitmise täpsus pärast 4 taasstäitmistsüklit (162 ± 21 päeva).
Icelandic: Samsetti endapunkturinn var breyting á HbA1c frá upphafsgildi og nákvæmni í áfyllingu dælunnar eftir 4 áfyllingar (162 ± 21 dagar).
Estonian: Medtronic MiniMed implanteeritav pump ei ole ette nähtud kasutamiseks kõrgemal kui 2439 meetrit (8000 jalga) või allpool 7,6 meetrit (25 jalga).
Icelandic: Medtronic MiniMed Implantable dæla er ekki ætluð til notkunar í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet) eða lægra en 7,6 metrum (25 fet) undir sjávarmáli.
Estonian: Kui te peate manustama ühe täiendava boolusannuse, vajutage „SEL" ja seejärel „ACT".
Icelandic: Ef einn aukaskammtur til viðbótar er nauðsynlegur skaltu ýta á „SEL" og síðan á „ACT".
Estonian: • Koolitus, kuidas pumpa PPC-ga töökorda seada.
Icelandic: Þjálfun varðandi hvernig skal setja upp dæluna með PPC; •
Estonian: o Alati peate kaasas kandma täidetud patsiendi hädaabi kaarti.
Icelandic: Þú þarft ávallt að hafa meðferðis Neyðarupplýsingakort fyrir sjúklinga.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui on vaja segada iniminsuliine.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú þarft að blanda mannainsúlín.
Estonian: Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt autojuhtimine või masinatega töötamine).
Icelandic: Hafðu þessi mögulegu vandamál í huga við allar aðstæður þar sem þú gætir sett sjálfa/n þig eða aðra í hættu (til dæmis við bifreiðaakstur eða notkun véla).
Estonian: Seetõttu Insuman Implantable (intraperitoneaalne kasutamine) ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Icelandic: Því hefur öryggi og verkun Insuman Implantable (til notkunar í kviðarhol) ekki verið staðfest hjá börnum.
Estonian: Võtke kindlasti arstiga kiiresti ühendust.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esimest kasutamist
Icelandic: Geymsluþol eftir fyrstu notkun
Estonian: Infusat").
Icelandic: Insuman Infusat).
Estonian: Kui te ei ole võimeline kasutama SoloStar'i või kõiki juhiseid iseseisvalt järgima, võite kasutada SoloStar'i ainult siis, kui teid on abistamas isik, kes on võimeline kõiki juhiseid järgima.
Icelandic: Ef þú treystir þér ekki til að nota SoloStar eða til að fylgja öllum leiðbeiningum sjálf/sjálfur máttu einungis nota SoloStar með aðstoð einhvers sem getur fylgt leiðbeiningunum algjörlega.
Estonian: Mahutit tohib täita koolituse läbinud ja pädev personal vastavuses pumba tootja juhistega.
Icelandic: Áfylling forðahylkisins á að vera í höndum þjálfaðs og hæfs starfsfólks í samræmi við leiðbeiningar frá framleiðanda dælunnar.
Estonian: Annuse korrigeerimine võib vajalikuks osutuda ka näiteks juhul, kui:
Icelandic: Einnig getur þurft að breyta skömmtum, til dæmis ef
Estonian: Ärge ületage seda ajavahemikku (45 päeva) ja võtke kohe ühendust oma arstiga, kui te ei saa minna haiglasse või polikliinikusse insuliini vahetamiseks teie pumbas.
Icelandic: Ekki á að láta lengri tíma en 45 daga líða og hafa tafarlaust samband við lækninn ef þú ert ófær um að fara á sjúkrahúsið til þessa að láta skipta um insúlín í dælunni.
Estonian: Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükoosi- või glükagooni (ravim, mis tõstab vere glükoosisisaldust) süsti.
Icelandic: Ef þú getur ekki kyngt eða ef þú ert meðvitundarlaus þarf að sprauta þig með glúkósu eða glúkagoni (lyf sem eykur blóðsykur).
Estonian: Kontrollige sageli oma vere glükoosisisaldust.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn oft.
Estonian: *Iniminsuliin on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli-s.
Icelandic: *Mannainsúlínið er framleitt með DNA-samrunatækni í Escherichia coli.
Estonian: Nendel patsientidel ei saavutata adekvaatset kontrolli, vaatamata intensiivsele ravile naha alla manustatava insuliiniga (korduvad süsted ööpäevas või manustamine insuliinipumbaga).
Icelandic: Ekki er næganleg stjórn hjá þessum sjúklingum þrátt fyrir öfluga insúlín inndælingu undir húð (margar inndælingar á dag eða meðferð með insúlíndælu).
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að meta tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et keskustele mõeldud koolitusprogramm sisaldaks järgnevaid olulisi koostisosasid:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að þjálfuaráætlunin sem ætluð er heilbrigðisstofnunum innihaldi eftirfarandi lykilatriði:
Estonian: Medtronic MiniMed Implantable pump
Icelandic: Medtronic MiniMed Implantable dæla
Estonian: Seda peab meeles pidama, kui kaalutakse kombinatsioonravi pioglitasooni ja Insuman'iga.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og Insuman er íhuguð.
Estonian: Pärast Insuman Implantable intraperitoneaalset manustamist 0,15 RÜ/kg oli Tmax mediaan 0,54 tundi ja Cmax vereseerumis 210 ± 129 mikroRÜ/ml.
Icelandic: Eftir gjöf Insuman Implantable 0,15 a.e./kg í kviðarhol var miðgildi Tmax 0,54 klst. og Cmax í sermi var 210 ± 129 míkró-a.e./ml.
Estonian: • Patsiendi kaardid hädaabi teabega
Icelandic: Neyðarupplýsingakort fyrir sjúklinga
Estonian: Basal").
Icelandic: Insuman Basal).
Estonian: • Teave registri kohta, sh kuidas ja kui oluline on patsiente sinna sisestada
Icelandic: Upplýsingar um gagnagrunninn þ. á m. hvernig sjúklingar eru valdir inn og mikilvægi þess að velja inn sjúklinga
Estonian: SoloStar'i peab kasutama vastavuses nimetatud kasutusjuhendiga (vt lõik 6.6).
Icelandic: SoloStar á að nota eins og ráðlagt er í þessum notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 6.6).
Estonian: Hüperglükeemia võib olla tõsine ja põhjustada tõsist seisundit (ketoatsidoos).
Icelandic: Blóðsykurshækkun getur verið alvarleg og leitt til alvarlegs ástands (ketónblóðsýring).
Estonian: Sellisteks faktoriteks on:
Icelandic: Meðal þessa eru:
Estonian: Patsientidele, kes püsivalt elavad kõrgusel üle 2439 meetri (8000 jalga), ei tohi pumpa implanteerida (vt lõik 4.3).
Icelandic: Sjúklingar sem búa að staðaldri í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet) eiga ekki að fá ígræðslu (sjá kafla 4.3).
Estonian: Pumba loputamine alaannustamise vältimiseks
Icelandic: Hreinsun dælunnar til að koma í veg fyrir vanskömmtun
Estonian: Teised manustamisviisid (nt süstimine).
Icelandic: Aðrar íkomuleiðir (t.d. inndæling).
Estonian: Järgnevatest seotud kõrvaltoimetest teatati Medtronic MiniMed implanteeriva pumba kasutamisel kahes 3. faasi uuringus (vt lõik 5.1).
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun Medtronic MiniMed Implantable dælu í tveimur III. stigs rannsóknum (sjá kafla 5.1).
Estonian: Palun lugege lõigust 6.6 ja arstile mõeldud juhendist, kuidas tuvastada pumbasüsteemi võimalikke rikkeid, mis võivad põhjustada insuliini alaannustamist, ning kuidas alaannustamist korrigeerida ja vältida.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 og Handbók fyrir lækna þar sem lýst er hvernig greina megi hugsanleg vandamál í dælubúnaði sem geta valdið vanskömmtun insúlíns og hvernig eigi að leiðrétta og koma í veg fyrir vanskömmtun.
Estonian: Loputamist võib teha ka varem, nt alannustamise kahtluse korral, kui arvutuslik täitmistäpsus on alla 85%.
Icelandic: Hreinsa má oftar t.d. þegar grunur leikur á vanskömmtun byggt á því að útreiknuð nákvæmni við áfyllingu er minni en 85%.
Estonian: Igas kolbampullis on kolm väikest metallist kuuli, mis võimaldavad kiire ja põhjaliku sisu segunemise.
Icelandic: Í hverri rörlykju eru þrjár litlar málmkúlur til að auðvelda skjóta og góða blöndun innihaldsins.
Estonian: • kui te ei hoia nõela kinnitamise ajal otse, võib see vigastada kummikorki ja põhjustada leket või nõel võib murduda
Icelandic: Ef nálinni er ekki haldið beinni meðan hún er fest á getur hún skaðað gúmmíinnsiglið og valdið leka eða beygt nálina.
Estonian: Insuman Implantable (400 RÜ/ml) sisaldab 4 korda rohkem insuliini kui 1 ml tavainsuliini (100 RÜ/ml).
Icelandic: Insuman Implantable (400 a.e./ml) inniheldur fjórum sinnum meira insúlín í 1 ml en venjulegt insúlín (100 a.e./ml).
Estonian: Mahuti täidetakse täies ulatuses (ligikaudu 15 ml või 6000 ühikut Insuman Implantable't) sõltumatult patsiendi vajadusest.
Icelandic: 15 ml eða 6.000 einingar Insuman Implantable) óháð þörfum sjúklings.
Estonian: Insuman Implantable kasutamise kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kliinilised andmed puuduvad.
Icelandic: Engin reynsla er af Insuman Implantable hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed Sageli teatatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Estonian: See protseduur tuleb koos patsiendiga alati planeerida enne pumba juhtseadme (PPC) teadet „mahuti tühjeneb" või „tühi mahuti" .
Icelandic: Þetta ferli á alltaf að tímasetja áður en kemur að eftirfarandi PPC skilaboðum til sjúklings: „low reservoir" eða „empty reservoir".
Estonian: - Kui kasutate läbipaistvat insuliini (Insuman Rapid), ärge kasutage pen-süstlit kui insuliin on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
Icelandic: Ef þú ert að nota tært insúlín (Insuman Rapid), notið ekki þennan penna ef insúlínið er skýjað, litað eða hefur agnir.
Estonian: Insuman SoloStar on valget värvi süstimisnupuga.
Icelandic: Insuman SoloStar er hvítur með lituðum inndælingartakka.
Estonian: • Tagada igale patsiendile patsiendi juhend, patsiendi lühijuhend ja Medtronic MiniMed implanteeritava insuliini pumbasüsteemi oluline teave patsiendile ja patsiendi kaart hädaabi teabega
Icelandic: Tryggja að hver og einn sjúklingur fái Handbók fyrir sjúklinga, flýtileiðbeiningar ætlaðar sjúklingum og mikilvægar sjúklingaupplýsingar í fylgiseðli Medtronic MiniMed implantable insúlíndælu og neyðarupplýsingakort fyrir sjúklinga
Estonian: Enamus kergemaid süstekoha reaktsioone taandub mõne päeva kuni mõne nädalaga.
Icelandic: Flestar minniháttar aukaverkanir insúlíns á stungustað hjaðna á nokkrum dögum til vikum.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga kui planeerite: - elada kõrgusel üle 2439 m (8000 jalga), - reisida kõrgusel üle 2439 m (8000 jalga) välja arvatud lennukiga, - sukelduda sügavamale kui 7,6 m (25 jalga).
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú ráðgerir að: - búa í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet) - ferðast í hæð yfir 2.439 metum (8.000 fet) fyrir utan að fara í venjulega farþegaflugvél - kafa undir 7,6 metra (25 fet).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada vajadusest jälgida täitmispäevadel hoolikalt vere glükoosisisaldust (vt lõik 6.6).
Icelandic: Brýna þarf fyrir sjúklingum að fylgjast náið með blóðsykri áfyllingardagana (sjá kafla 6.6).
Estonian: Alternatiivselt võib see avalduda järk-järgult mitme nädala jooksul.
Icelandic: Einnig getur hún komið smám saman í ljós á nokkrum vikum.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
Estonian: Insuman Implantable't kasutatakse kõrge veresuhkru langetamiseks teatud suhkurtõve vormiga (1. tüüpi suhkurtõbi) täiskasvanud patsientidel.
Icelandic: Insuman Implantable er notað til að lækka of háan blóðsykur hjá sjúklingum með ákveðna tegund af sykursýki (tegund 1).
Estonian: Viaali ei tohi tugevalt loksutada, sest see võib põhjustada vahutamist.
Icelandic: Ekki má hrista hettuglasið kröftuglega þar sem það gæti orsakað froðumyndun.
Estonian: (rahvusvahelist ühikut) iniminsuliini.
Icelandic: (alþjóðlegar einingar) af virka efninu mannainsúlíni.
Estonian: • Ärge valige annust ja/või vajutage süstimisnuppu kui nõel on kinnitamata.
Icelandic: Ekki velja skammt og/eða þrýsta á inndælingarhnappinn nema nál sé föst á pennanum.
Estonian: o PPC-s peate seadistama boolused ja ajutised lähteväärtused o PPC-s peate vahetama patareid 1,5V AA iga 4 nädala järel.
Icelandic: Þú þarft að stilla grunnlyfjagjöf og aukaskammta með PPC tækinu; o Á 4 vikna fresti er nauðsynlegt að skipta um 1.5V AA rafhlöðu.
Estonian: EXP Pumbas on ravim stabiilne 45 päeva temperatuuril 37°C.
Icelandic: EXP Lyfið er stöðugt í dælunni í 45 daga við 37°C.
Estonian: Pärast insuliiniinfusiooni lõpetamist või peritoneaalkateetri eemaldamist või ümber paigutamist on koldeline maksasteatoos pöörduv ja ilma kliiniliste tagajärgedeta (vt lõik 4.8).
Icelandic: Eftir að insúlín innrennsli var hætt eða holleggurinn var fjarlægður eða fluttur til virðist staðbundin fituhrörnun í lifur ganga til baka og án klínískra afleiðinga (sjá kafla 4.8).
Estonian: Iga süstimise jaoks kasutage alati uut steriilset nõela.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja dauðhreinsaða nál fyrir hverja inndælingu.
Estonian: o Alati peate kaasa kandma mõnda kiiretoimelist suhkrut.
Icelandic: Þú þarft ávallt að hafa meðferðis einhverskonar sykur sem er fljótvirkur.
Estonian: Insuliinivastased antikehad: piiratud andmed Insuman Implantable intraperitoneaalse manustamise kliinilisest uuringust ei viita, et insuliini antikehade taseme tõus seonduks tavaliselt insuliini antikehade sündroomi või tõsiste kõrvaltoimetega (vt lõik 4.4).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum með gjöf Insuman Implantable í kviðarhol benda ekki til þess að algengt sé að hækkað gildi insúlín mótefna tengist insúlín mótefna heilkenni eða alvarlegum aukaverkunum (sjá kafla 4.4).
Estonian: Ülitundlikkus titaanisulamite, polüsulfoon- või silikoonmaterjalide suhtes, mis on pumba implanteeritavate osade koostises.
Icelandic: Ofnæmi fyrir títanblöndum, polysulfoni eða sílikon efni sem eru notuð í ígrædda hluta dælunnar.
Estonian: Kasutatuna implanteeritavas insuliinipumbas, manustatakse Insuman Implantable't pidevalt teie kehasse, mis võib asendada pika toimeajaga insuliini.
Icelandic: Þegar það er notað með ígræddri insúlíndælu er innrennsli Insuman Implantable stöðugt í líkamann og getur þannig komið í staðinn fyrir langverkandi insúlín.
Estonian: Kui te üritate manustada ühe tunni jooksul rohkem kui 2,5-kordse maksimaalse boolusannuse, kuvatakse juhtseadme ekraanil hoiatussõnum „tunnis lubatud maksimum ületatud" (ingl „hourly max exceeded).
Icelandic: Ef þú reynir að gefa þér sem nemur meira en 2,5 földum hámarks aukaskammti á einni klukkustund kemur viðvörunartextinn „hourly max exceeded" fram á skjánum á PPC tækinu.
Estonian: Hoida külmkapis (2° C...8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Estonian: Pärast üleviimist loomselt insuliinilt iniminsuliinile võib annuse vähendamine osutuda vajalikuks eriti järgmistel patsientidel:
Icelandic: Eftir að skipt hefur verið úr dýrainsúlíni yfir í mannainsúlín getur þurft að minnka skammta, einkum hjá sjúklingum sem:
Estonian: Need piirangud on vajalikud mõningase kontrolli võimaldamiseks patsiendi võime üle seadistada insuliini annustamisskeeme ja vältimaks võimalikku üleannustamist.
Icelandic: Þessar takmarkanir eru nauðsynlegar til þess að hafa yfirsýn yfir færni sjúklinga til þess að hafa stjórn á insúlínmeðferðinni og koma í veg fyrir hugsanlega ofskömmtun.
Estonian: Kliiniliste uuringute või loomkatsete andmed iniminsuliini mõjust meeste või naiste fertiilsusele puuduvad.
Icelandic: Engar upplýsingar úr klínískum rannsóknum eða dýrarannsóknum liggja fyrir um áhrif mannainsúlíns á frjósemi karla og kvenna.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõikide patsientide koolitus sisaldab järgnevaid olulisi koostisosasid Insuman Implantable 400 RÜ/ml implanteeritava pumba kohta:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að sjúklingar fái þjálfun í eftirfarandi lykilatriðum varðandi Insuman Implantable dælu 400 a.e./ml: