FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Меропенем оказва бактерицидна активност чрез инхибиране на синтеза на пептидогликана в бактериалната клетъчна стена в резултат на свързване и инхибиране на активността на есенциални пеницилин-свързващи протеини (ПСП).
Icelandic: Merópenem hefur bakteríudrepandi virkni með því að hamla nýmyndun peptíðóglýkans í frumuvegg fyrir tilstilli bindingar við og heftingu á virkni helstu penisillín-bindipróteina (PBP).
Bulgarian: Меропенем не е активен срещу метицилин-резистентните Staphylococcus aureus (MRSA) и
Icelandic: Merópenem hefur ekki virkni gegn metisillín-ónæmum Staphylococcus aureus (MRSA) og Staphylococcus epidermidis (MRSE) eða vankómýsín-ónæmum Enterococci (VRE).
Bulgarian: Прахът за концентрата на инфузионния разтвор трябва да се разтвори и допълнително разреди преди употреба.
Icelandic: Blanda þarf stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn og þynna síðan enn frekar fyrir notkun.
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по честота и системо-органен клас.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni og líffæraflokkum.
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum) Flog (köst)
Bulgarian: В случай на предозиране спрете приема на Vaborem и започнете общо поддържащо лечение.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal hætta notkun Vaborem og hefja altæka stuðningsmeðferð.
Bulgarian: Трябва да се използват алтернативни или допълнителни антибактериални средства, ако се знае или подозира, че тези патогени допринасят за инфекциозния процес.
Icelandic: Nota skal önnur eða viðbótar bakteríulyf þegar þekkt er eða grunur leikur á um að þessir sjúkdómsvaldar stuðli að sýkingu.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi aukaverkunum:
Bulgarian: 20 ml 9 mg/ml инжекционен разтвор на натриев хлорид (0,9%) (нормален физиологичен разтвор) трябва да се изтегли от 250 ml инфузионен сак с 9 mg/ml инжекционен разтвор на натриев хлорид (0,9%) за всеки флакон и да се разтвори с подходящия брой флакони на меропенем/ваборбактам за съответната доза Vaborem:
Icelandic: Taka skal 20 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar (venjuleg saltlausn) úr 250 ml innrennslispoka með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar fyrir hvert hettuglas og blanda við viðeigandi fjölda af hettuglösum með merópenemi/vaborbactami til viðeigandi skömmtunar af Vaborem:
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с ваборбактам за канцерогенност.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið framkvæmdar með vaborbactami.
Bulgarian: Съществуват много съобщения за повишаване на антикоагулантните ефекти на перорално приемани антикоагулантни средства, включително варфарин при пациенти, които получават антибактериални средства като съпътстващо лечение.
Icelandic: Oft hefur verið tilkynnt um aukin segavarnaráhrif segavarnarlyfja til inntöku, þ.m.t. warfaríns, hjá sjúklingum sem fá bakteríulyf samhliða.
Bulgarian: Vaborem съдържа 10,9 mmol (приблизително 250 mg) натрий в един флакон.
Icelandic: Vaborem inniheldur 10,9 mmól (u.þ.b. 250 mg) af natríum í hverju hettuglasi.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10,9 mmol натрий (приблизително 250 mg).
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 10,9 mmól af natríum (u.þ.b. 250 mg).
Bulgarian: Следните реакции може да се развият, самостоятелно или в комбинация, на мястото на въвеждане на Vaborem във вената: зачервяване на кожата (еритема); топла, болезнена и подута вена около иглата (флебит); кръвен съсирек във вената, на мястото, където иглата е вкарана през кожата Ви (тромбоза на мястото на инфузия)
Icelandic: Eftirfarandi viðbrögð kunna að koma fram, eingöngu eða samhliða öðrum þegar Vaborem er gefið í æð: rauð húð (húðroði); hiti, eymsli og þroti í æðinni kringum nálina (bláæðabólga); blóðtappi í æðinni þar sem nálinni var stungið í húðina (segamyndun á innrennslisstað) Verkir
Bulgarian: ако сте алергични към други антибиотици, принадлежащи към групата на карбапенемите (към която принадлежи и меропенем).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir öðrum sýklalyfjum sem innihalda carbapenem (þeim lyfjaflokki sem merópenem tilheyrir).
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев карбонат.
Icelandic: Ofnæmi fyrir carbapenem bakteríulyfjum.
Bulgarian: Има съобщения за гърчове по време на лечението само с меропенем, особено при пациенти, лекувани с антиконвулсанти (вж. точка 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um flog við meðferð þar sem merópenem var notað eitt og sér, einkum hjá sjúklingum sem fengu meðferð með krampaleysandi lyfjum (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Vaborem.
Icelandic: á Vaborem
Bulgarian: Vaborem може да Ви накара да се чувствате замаяни, сънливи или лениви, да причини главоболие или усещане за мравучкане (подобно на „изтръпване на краката, иглички"), или в редки случаи да причини припадък или гърч.
Icelandic: Vaborem getur valdið sundl, syfju og sleni, orsakað höfuðverk eða smástingi (eins og náladofa) eða örsjaldan valdið kasti eða flogi.
Bulgarian: • Staphylococcus epidermidis (само метицилин-чувствителни изолати)
Icelandic: Staphylococcus epidermidis (aðeins stofnar sem eru næmir fyrir metisillíni)
Bulgarian: По-малко тежка алергична реакция, която може да включва зачервяване, червени подутини и мехури, напукване на кожата, сърбеж, общо чувство на отпадналост
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð sem eru ekki eins mikil geta m.a. verið roði, upphleypt og rauð húðsvæði, húðflögnun, kláði, almenn vanlíðan
Bulgarian: Следователно трябва да се прилага допълнителна антиконвулсивна терапия, когато съпътстващото приложение на валпроева киселина и меропенем/ваборбактам не може да се избегне (вж. точка 4.4).
Icelandic: Þess vegna skal gefa krampaleysandi viðbótarmeðferð þegar ekki er unnt að forðast samhliða gjöf valpróínsýru og merópenems/vaborbactams (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Внезапна и сериозна алергична реакция, която може да изисква спешно медицинско лечение и може да включва сърбеж, промяна в цвета на кожата, коремни колики,
Icelandic: Skyndileg og alvarleg ofnæmisviðbrögð sem kalla á bráða læknismeðferð og geta falið í sér kláða, breytingu á húðlit, kviðkrampa, þrota, erfiðleika við öndun, yfirlið og lækkun blóðþrýstings
Bulgarian: Повишена стойност на креатин фосфокиназа в кръвта
Icelandic: Hækkun kreatín fosfókínasa í blóði
Bulgarian: Ваборбактам
Icelandic: Vaborbactam
Bulgarian: Повишена урея в кръвта
Icelandic: Hækkun gallrauða í blóði
Bulgarian: Препоръчителни интравенозни дози при пациенти с CrCl ≤39 ml/min.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar í bláæð fyrir sjúklinga með CrCl ≤39 ml/mín.
Bulgarian: Химическата и физическата стабилност в периода на използване е доказана за до 4 часа при 25 °C или в рамките на 22 часа при 2 - 8 °C.
Icelandic: við 25°C eða innan 22 klst. við 2 - 8°C.
Bulgarian: Положителен резултат от тест, наречен „Кумбс", който се използва, за да установи хемолитична анемия (вж. по-горе) или реакция на имунната Ви система към Vaborem.
Icelandic: Jákvæðar niðurstöður á svonefndu Coombs-prófi sem notað er til þess að greina rauðaleysandi blóðleysi (sjá hér að ofan) eða viðbrögð ónæmiskerfisins gagnvart Vaborem
Bulgarian: Както меропенем, така и ваборбактам проникват в течността, покриваща бронхиалния епител при човека (epithelial lining fluid, ELF) като плазмените концентрации на несвързания меропенем и ваборбактам са съответно 65% и 79%.
Icelandic: Bæði merópenem og vaborbactam berast í þekjuvefsvökva í berkjum manna af þéttninni u.þ.b. 65% og 79% af þéttni óbreytts merópenems og vaborbactams í blóðvökva, talið í sömu röð.
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на епилепсия, наричани валпроева киселина, натриев валпроат или валпромид, тъй като Vaborem може да намали техния ефект
Icelandic: lyf til að meðhöndla flogaveiki sem nefnist valpróínsýra, natríum valpróat eða valprómíð, þar sem Vaborem getur dregið úr áhrifum þeirra
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза в кръвта
Icelandic: Hækkun alkalín fosfatasa í blóði
Bulgarian: Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Icelandic: Berlin-Chemie AG / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Bulgarian: Ваборбактам е „бета-лактамазен инхибитор".
Icelandic: Vaborbactam er „beta-laktam hemill".
Bulgarian: лекарство, използвано за лечение при гърчове или прилагано преди хирургична интервенция или определени изследвания като колоноскопия, наречено мидазолам
Icelandic: lyf til að meðhöndla flog eða sem er gefið fyrir skurðaðgerð eða tilteknar rannsóknir í líkamanaum svo sem ristilspeglun sem nefnist midazólam
Bulgarian: Не е известно меропенем самостоятелно да взаимодейства с активни транспортни системи.
Icelandic: Ekki er vitað til þess að merópenem eitt og sér hafi milliverkanir við virk flutningskerfi.
Bulgarian: Ваборбактам не инхибира карбапенемази клас D като например OXA-48 или клас B метало-β-лактамази като NDM и VIM (вж. точка 5.1).
Icelandic: Innan hemlunarsviðs vaborbactams eru carbapenemasar af flokki A (á borð við KPC) og carbapenemasar af flokki C. Vaborbactam hamlar ekki carbapenemösum af flokki D á borð við OXA48 eða metalló-β-laktamösum af flokki B á borð við NDM og VIM (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Повишена лактат дехидрогеназа в кръвта
Icelandic: dehýdrógenasa í blóði
Bulgarian: Сърбящ кожен обрив („копривна треска")
Icelandic: Upphleypt húðútbrot ásamt kláða („ofsakláði")
Bulgarian: Средният неренален клирънс за меропенем е 4,8 l/h, което включва елиминиране с фецеса (~2% от дозата) и разграждане вследствие на хидролиза.
Icelandic: Meðal úthreinsun merópenems sem átti sér ekki stað um nýru var 4,8 l/klst. og felur bæði í sér brotthvarf í hægðum (~2% af skammtinum) og niðurbrot af völdum vatnsrofs.
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор 6 флакона
Icelandic: 4. LYFJAFORM OG INNIHALD Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn 6 hettuglös
Bulgarian: Внезапно начало на тежък обрив с пръстеновидни петна или изприщена или лющеща се кожа, вероятно придружени от висока температура, болка в ставите или нарушена функция на черния дроб, бъбреците или белите дробове (това може да са признаци на по-сериозни заболявания, наречени токсична епидермална некролиза, синдром на
Icelandic: Skyndileg og alvarleg útbrot ásamt dílum sem líkjast markskífum, blöðrumyndun eða húðflögnun, hugsanlega ásamt háum hita, liðverkjum, óeðlilegri starfsemi lifrar, nýrna eða lungna (þetta geta verið merki um alvarlegri sjúkdóma sem nefnast eitrunardreplos í húðþekju, Stevens-Johnsons heilkenni, regnbogaroði, eða ástand sem nefnist lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og útbreiddum einkennum (DRESS heilkenni))
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Vaborem в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на инфекции, причинени от Грам-отрицателни бактерии (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Icelandic: á Vaborem hjá einum eða fleiri undirhópum barna við sýkingum af völdum Gram neikvæðra baktería (sjá kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Bulgarian: Цветът на разредения разтвор е бистър до светложълт.
Icelandic: Litur þynntu lausnarinnar er tær eða ljósgulur.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Vaborem Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Bulgarian: Алтернативно приемът на меропенем/ваборбактам трябва да бъде спрян (вж. точка 4.5).
Icelandic: Að öðrum kosti skal hætta notkun merópenems/vaborbactams (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: За ваборбактам, ФК-ФД индексът, свързан с антимикробната активност, е съотношението на AUC на плазмената концентрация на свободния ваборбактам:
Icelandic: Hvað varðar vaborbactam er sá lyfjahvarfa-/lyfhrifastuðullinn sem tengist örverueyðandi virkni hlutfall AUC gildis óbreytts vaborbactam í blóðvökva:
Bulgarian: ако някога сте получавали тежка алергична реакция, свързана с бета-лактамни антибиотици (включително пеницилини, цефалоспорини или монобактами).
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma fengið veruleg ofnæmisviðbrögð gagnvart skyldum sýklalyfjum sem tilheyra beta-laktam flokknum (þ.m.t. penisillínum, sefalósporínum eða mónóbaktömum).
Bulgarian: Vaborem се прилага като интравенозна инфузия, продължаваща 3 часа.
Icelandic: Vaborem er gefið með innrennsli í bláæð í 3 klst.
Bulgarian: • в миналото сте получавали тежка диария по време на или след антибиотично лечение
Icelandic: þú hefur einhvern tíma áður fengið verulegan niðurgang meðan á sýklalyfjameðferð stóð eða eftir að henni lauk
Bulgarian: Разтворете 2 флакона за доза Vaborem 2 g/2 g
Icelandic: Blanda skal 2 hettuglös fyrir 2 g/2 g skammtinn af Vaborem •
Bulgarian: Редки до <1/1 000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериални средства за системна употреба, карбапенеми, ATC код: J01DH52.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: bakteríulyf til altækrar notkunar, carbapenem, ATC-flokkur:
Bulgarian: За приготвяне на доза Vaborem 0,5 g/0,5 g за интравенозна инфузия:
Icelandic: Til þess að undirbúa 0,5 g/0,5 g skammt af Vaborem til innrennslis í bláæð:
Bulgarian: Бял до светложълт прах.
Icelandic: Til notkunar í bláæð.
Bulgarian: За какво се използва Vaborem:
Icelandic: Við hverju Vaborem er notað
Bulgarian: Грамотрицателни микроорганизми при пациенти с ограничени терапевтични възможности
Icelandic: Sýkingar af völdum loftháðra Gramneikvæðra lífvera hjá fullorðnum sjúklingum þegar takmarkaðir meðferðarkostir eru í boði
Bulgarian: Обемите на разпределение в стационарно състояние на меропенем и ваборбактам при пациенти са съответно 20,2 l и 18,6 l, след приложение на дози 2 g меропенем/2 g ваборбактам, вливани на всеки 8 часа в продължение на 3 часа, което показва, че и двете съединения имат обем на разпределение, който съответства на течността в екстрацелуларния компартимент.
Icelandic: Dreifingarrúmmál merópenems og vaborbactams hjá sjúklingum var 20,2 l og 18,6 l við jafnvægi, talið í sömu röð, í kjölfar skammta sem námu
Bulgarian: Механизмите на бактериална резистентност, които биха могли да намалят антибактериалната активност на меропенем/ваборбактам включват поринови мутации, които засягат пропускливостта на външната мембрана и свръхекспресия на ефлуксните помпи.
Icelandic: Verkunarhættir bakteríuónæmis sem gætu dregið úr bakteríuhindrandi virkni merópenems/vaborbactams eru m.a. porín stökkbreytingar sem hafa áhrif á gegndræpi og oftjáningu útflæðisdæla.
Bulgarian: Сериозен, много малък брой бели кръвни клетки - доказва се при изследване на кръвта
Icelandic: Veruleg og mikil fækkun hvítra blóðfrumna, sem kemur fram í blóðrannsóknum
Bulgarian: Съобщения на случаи в публикации показват, че едновременното приложение на карбапенеми, включително меропенем, при пациенти, които приемат валпроева киселина или дивалпроекс натрий, може да понижи плазмените нива на валпроевата киселина до концентрации под терапевтичния диапазон в резултат на това взаимодействие и така да повиши риска от пробивни гърчове.
Icelandic: Lýsingar á tilfellum í heimildum hafa sýnt að samhliða gjöf lyfja sem innihalda carbapenem, þ.m.t. merópenems, hjá sjúklingum sem fá valpróínsýru eða dívalpróex natríum getur lækkað gildi valpróínsýru í blóðvökva niður fyrir meðferðarþéttni sem afleiðing þessarar milliverkunar og því aukið hættu á gegnumbrotsflogum.
Bulgarian: Диария, която се влошава или не преминава, или изпражнения, в които има кръв или слуз - това може да се случи по време на или след спиране на лечението с Vaborem.
Icelandic: Niðurgangur sem versnar áfram eða hverfur ekki, eða blóð eða slím koma fram í hægðum.
Bulgarian: В Таблица 2 са показани корекциите на препоръчителната доза при пациенти с CrCl ≤39 ml/min.
Icelandic: Tafla 2 sýnir ráðlagða aðlögun skammta fyrir sjúklinga með CrCl ≤39 ml/mín.
Bulgarian: Активните вещества са меропенем и ваборбактам.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru merópenem og vaborbactam.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 g меропенем (като меропенем трихидрат) и 1 g ваборбактам.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 1 g af merópenemi (sem merópenem þríhýdrat) og 1 g af vaborbactami.
Bulgarian: МИК за меропенем/ваборбактам.
Icelandic: Virknisvið merópenems/vaborbactams
Bulgarian: След разреждане инфузията трябва да приключи в рамките на 4 часа, ако разтворът се съхранява при 25° C или в рамките на 22 часа, когато се съхранява в хладилник при 2 - 8 °C.
Icelandic: ef lausnin er geymd við 25°C, eða innan 22 klst.
Bulgarian: Крайната концентрация на всяко от активните вещества меропенем и ваборбактам в инфузионния разтвор ще бъде около 2 mg/ml.
Icelandic: Endanlegur styrkleiki merópenems og vaborbactams til innrennslis verður 2 mg/ml fyrir hvort efnið fyrir sig.
Bulgarian: . Ваборбактам не инхибира клас B ензими (метало-β-лактамази) или клас D карбапенемази.
Icelandic: Vaborbactam hamlar hvorki ensímum af flokki B (metalló-β-laktamasar) né carbapenemösum af flokki D. Vaborbactam hefur enga bakteríuhindrandi virkni.
Bulgarian: Трудност при контрола върху изпразване на пикочния мехур
Icelandic: Erfðileikar við stjórn á þvagblöðru
Bulgarian: Чернодробната функция при пациенти с вече съществуващи чернодробни нарушения трябва да бъде проследявана по време на лечението с меропенем/ваборбактам.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru þegar með lifrarraskanir skal hafa eftirlit með lifrarstarfsemi meðan á meðferð stendur með merópenemi/vaborbactami.
Bulgarian: лекарство, често включвано в лекарства за лечение на кашлица, наречено декстрометорфан
Icelandic: lyf sem algengt er að notað sé í lyfjum til að meðhöndla hósta sem nefnist dextrómetorfan
Bulgarian: Какво съдържа Vaborem
Icelandic: Vaborem inniheldur
Bulgarian: Доказано е, че антимикробната активност на меропенем корелира най-добре с процента на интервала на прилагане, при който концентрациите на свободния меропенем в плазмата надвишават минималните инхибиращи концентрации за меропенем.
Icelandic: Komið hefur í ljós að örverueyðandi virkni merópenems er í bestu samhengi við prósentuhlutfall þess skammtabils þegar þéttni óbreytts merópenems í blóðvökva er meiri en lágmarks heftistyrkur merópenems.
Bulgarian: лекарства, които отслабват имунната система на Вашия организъм, като такролимус,
Icelandic: lyf sem veikja ónæmiskerfi líkamans, eins og takrólimus, everólimus og cýklósporín
Bulgarian: Vaborem е предназначен за интравенозно (i.v.) приложение, само след разтваряне и разреждане.
Icelandic: Vaborem er eingöngu ætlað til gjafar í bláæð (i.v.) að lokinni blöndun og þynningu.
Bulgarian: лекарство, използвано за лечение на депресия, наречено дезипрамин
Icelandic: lyf til að meðhöndla þunglyndi sem nefnist desipramín
Bulgarian: Както меропенем, така и ваборбактам се елиминират основно през бъбреците.
Icelandic: Bæði merópenem og vaborbactam skiljast að mestu leyti út um nýrun.
Bulgarian: За приготвяне на доза Vaborem 2 g/2 g за интравенозна инфузия:
Icelandic: Til þess að undirbúa 2 g/2 g skammt af Vaborem til innrennslis í bláæð:
Bulgarian: Повишение на нивото на вещество в кръвта, наречено билирубин, което е признак на възможно увреждане на Вашите червени кръвни клетки или показва, че черният Ви дроб е с влошена функция - доказва се при изследване на кръвта
Icelandic: Hækkun á gildum efnis í blóðinu sem nefnist gallrauði sem gefur til kynna hugsanlegar skemmdir á rauðum blóðfrumum eða versnun lifrarstarfsemi, sem kemur fram í blóðrannsóknum
Bulgarian: Свързването на меропенем с плазмените протеини е приблизително 2%.
Icelandic: Próteinbinding merópenems í blóðvökva er u.þ.b. 2%.
Bulgarian: Vaborem 1 g/1 g прах за концентрат за инфузионен разтвор
Icelandic: Vaborem 1 g/1 g stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Bulgarian: Безсъние Халюцинации
Icelandic: Minni hungurtilfinning
Bulgarian: Меропенем и ваборбактам се отстраняват при хемодиализа (вж. точка 5.2).
Icelandic: Hægt er að fjarlægja merópenem og vaborbactam með blóðskilun (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður:
Bulgarian: Реакция, която възниква по време на или малко след приложение на Vaborem, която се изразява в отпадналост (общо неразположение), вероятно придружена от някое от следните: понижено кръвно налягане, гадене, повръщане, коремни спазми, температура,
Icelandic: Hækkun á gildum tiltekinna efna í blóðinu sem nefnast þvagefni og kreatínín sem gefur til kynna versnun nýrnastarfsemi, sem kemur fram í blóðrannsóknum Viðbrögð sem koma fram meðan Vaborem er gefið eða stuttu eftir það, sem vanlíðan (almenn vanlíðan), og hugsanlega ásamt einhverjum af eftirfarandi: lækkaður blóðþrýstingur, ógleði, uppköst, kviðkrampar, hiti, roðaþot, hraður hjartsláttur eða öndunarerfiðleikar, höfuðverkur
Bulgarian: Всеки флакон съдържа меропенем трихидрат еквивалент на 1 g меропенем и 1 g ваборбактам.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur merópenem þríhýdrat sem jafngildir 1 g af merópenemi og 1 g af vaborbactami.
Bulgarian: Съпътстващо приложение на меропенем и валпроева киселина се свързва с намалени концентрации на валпроевата киселина с последваща загуба на контрол при гърчови състояния.
Icelandic: Samhliða gjöf merópenems og valpróínsýru hefur verið sett í samhengi við lækkaða þéttni valpróínsýru og skerta stjórn á flogum í kjölfarið.
Bulgarian: За приготвяне на доза Vaborem 1 g/1 g за интравенозна инфузия:
Icelandic: Til þess að undirbúa 1 g/1 g skammt af Vaborem til innrennslis í bláæð:
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми при възрастни с ограничени терапевтични възможности (вж. точки 4.2, 4.4 и
Icelandic: Vaborem er einnig ætlað til meðferðar við sýkingum af völdum loftháðra Gram-neikvæðra örvera hjá fullorðnum þegar takmarkaðir meðferðarkostir eru í boði (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Bulgarian: 19 февруари 2009 г.
Icelandic: 19. febrúar 2009
Bulgarian: Би могло да има причини, поради които Valdoxan е неподходящ за Вас:
Icelandic: Það gætu verið nokkrar ástæður fyrir því að Valdoxan henti þér ekki:
Bulgarian: Valdoxan не трябва да се използва при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Icelandic: Ekki má nota Valdoxan handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Bulgarian: - Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 човека): главоболие
Icelandic: - Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): höfuðverkur.
Bulgarian: de los Madroños, 33 -28043 Madrid, Испания
Icelandic: De los Madroños, 33 -28043 Madrid, Spánn
Bulgarian: Проследяване на чернодробната функция (вижте също точка 2):
Icelandic: Eftirlit með lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 2):
Bulgarian: [EU/1/08/499/002] 14 филмирани таблетки [EU/1/08/499/003] 28 филмирани таблетки [EU/1/08/499/005] 56 филмирани таблетки [EU/1/08/499/006] 84 филмирани таблетки [EU/1/08/499/007] 98 филмирани таблетки [EU/1/08/499/008] 100 филмирани таблетки
Icelandic: [EU/1/08/499/002] 14 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/499/003] 28 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/499/005] 56 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/499/006] 84 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/499/007] 98 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/499/008] 100 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Valdoxan с алкохол
Icelandic: Valdoxan með áfengi
Bulgarian: Valdoxan се използва при възрастни.
Icelandic: Valdoxan er notað fyrir fullorðna.
Bulgarian: Календарът, отпечатан върху блистера, съдържащ таблетките, трябва да Ви помогне да си спомните кога за последен път сте взели таблетка Valdoxan.
Icelandic: Dagatalið sem prentað er á þynnuna sem inniheldur töflurnar ætti að hjálpa þér að muna hvenær þú tókst síðast Valdoxan töflu.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 12 декември 2018 г.
Icelandic: 12. desember 2018
Bulgarian: Valdoxan започва да действа върху симптомите на депресия при повечето хора в депресия в рамките на две седмици след започване на лечението.
Icelandic: Valdoxan byrjar að hafa áhrif gegn einkennum þunglyndis hjá flestum þunglyndissjúklingum innan tveggja vikna frá því meðferð er hafin.
Bulgarian: Вашият лекар може да продължи да Ви дава Valdoxan, дори и да се чувствате по-добре, за да Ви предпази от възвръщане на депресията.
Icelandic: Læknirinn gæti haldið áfram að gefa þér Valdoxan þegar þér fer að líða betur til að koma í veg fyrir að þunglyndið komi fram aftur.