FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Grastofil.
Icelandic: Þú verður að hætta brjóstagjöf ef þú notar Grastofil, nema læknirinn ráðleggi þér annað.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from filgrastim therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með filgrastim.
English: cells re-infused and the rate of platelet recovery after high-dose chemotherapy indicates a complex but continuous relationship.
Icelandic: frumna sem gefnar voru á ný með innrennsli og þess hve hratt blóðflögum fjölgar eftir háskammtameðferð með krabbameinslyfjum bendir til flókinna en samfelldra tengsla.
English: Grastofil 48 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe filgrastim
Icelandic: Grastofil 48 milljón einingar/0,5 ml stungulyf/innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu filgrastim
English: Transient cytogenetic abnormalities have been observed in normal donors following G-CSF use.
Icelandic: Tímabundnar breytingar á frumumyndun hafa komið fram hjá heilbrigðum gjöfum í kjölfar notkunar G-CSF.
English: Mucosal inflammation a
Icelandic: Millivefjarlungnasjúkdómur a
English: CLINCAL PARTICULARS
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
English: For maintenance of normal neutrophil counts
Icelandic: Viðhald eðlilegs daufkyrningafjölda
English: EU/1/13/877/001 1 prefilled syringe EU/1/13/877/002 5 prefilled syringes
Icelandic: EU/1/13/877/001 1 áfyllt sprauta EU/1/13/877/002 5 áfylltar sprautur
English: Some cases of splenic rupture were fatal.
Icelandic: Í sumum tilvikum leiddi miltisrof til dauða.
English: Telephone +43/1-367.85.85.0
Icelandic: STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H. Sími +43/1-367.85.85.0
English: GvHD
Icelandic: Brotthvarf
English: Pulmonary oedema a
Icelandic: Lungnaíferð a
English: Graft versus Host Disease b
Icelandic: Verkir í stoðkerfi c
English: Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MU/day (300 micrograms/day) is recommended.
Icelandic: Mælt er með því að fyrst sé skammti breytt þannig að gefnar séu 30 milljón einingar/dag (300 míkrógrömm/dag) annan hvorn dag.
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður:
English: Grastofil 30 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe filgrastim
Icelandic: Grastofil 30 milljón einingar/0,5 ml stungulyf/innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu filgrastim
English: Accidental one-time exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Grastofil.
Icelandic: Stöðugleiki Grastofil minnkar ekki þó það frjósi einu sinni fyrir slysni.
English: cells/kg) or acceleration of platelet recovery to the same degree.
Icelandic: frumur/kg) eða jafn mikilli hröðun við að ná eðlilegum blóðflagnafjölda á ný.
English: Solution for injection/infusion.
Icelandic: Stungulyf/innrennslislyf, lausn
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríum laust.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, hjúkrunarfræðingnum eða lyfjafræðingi.
English: These autologous PBPCs may be harvested and infused after high-dose cytotoxic therapy, either in place of, or in addition to bone marrow transplantation.
Icelandic: Þessum samgena stofnfrumum blóðmyndandi frumna er unnt að safna og gefa síðan sjúklingnum með innrennsli í kjölfar háskammta krabbameinslyfjameðferðar, annaðhvort í stað eða til viðbótar beinmergsígræðslu.
English: Respiratory failure a
Icelandic: Öndunarbilun a
English: Blood glucose decreased
Icelandic: Lækkaður blóðsykur
English: Grastofil dose adjustment
Icelandic: Aðlögun skammta Grastofil
English: The effects of filgrastim on neutropenia due to bone marrow-infiltrating infection or malignancy have not been well established.
Icelandic: Ekki hefur með óyggjandi hætti verið sýnt fram á áhrif filgrastims á daufkyrningafæð af völdum sýkingar í beinmerg eða illkynja sjúkdóms.
English: • unusual hair loss or thinning (alopecia)
Icelandic: Óvenjulegt hárlos eða þynning hárs (skalli)
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
English: Studies of filgrastim in patients with severe impairment of renal or hepatic function demonstrate that it exhibits a similar pharmacokinetic and pharmacodynamic profile to that seen in normal individuals.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi/lifrarstarfsemi Rannsóknir á filgrastimi hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi sýna fram á svipað mynstur hvað varðar lyfjahvörf og lyfhrif og hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: Vascular disorders, including veno-occlusive disease and fluid volume disturbances, have been reported occasionally in patients undergoing high dose chemotherapy followed by transplantation.
Icelandic: Stöku sinnum hefur verið tilkynnt um æðaraskanir, svo sem teppusjúkdóm í bláæðum og raskanir á vökvarúmmáli hjá sjúklingum sem fá háskammta krabbameinslyfjameðferð og síðan ígræðslu.
English: Grastofil 48 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe
Icelandic: Grastofil 48 milljón einingar/0,5 ml stungulyf/innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu
English: Special precautions in recipients of allogeneic PBPC mobilised with filgrastim Current data indicate that immunological interactions between the allogeneic PBPC graft and the recipient may be associated with an increased risk of acute and chronic GvHD when compared with bone marrow transplantation.
Icelandic: Nýjustu upplýsingar benda til að ónæmismilliverkanir milli ósamgena ígræðslu stofnfrumna blóðmyndandi frumna og viðtakandans kunni að tengjast aukinni hættu á bráðri eða langvinnri hýsilssótt, samanborið við beinmergsígræðslu.
English: Constipation e
Icelandic: Frjósemi
English: Grastofil and neutropenia (low number of a type of white blood cells) associated with chemotherapy
Icelandic: Grastofil og daufkyrningafæð (lítill fjöldi tiltekinna hvítra blóðfrumna) í tengslum við krabbameinslyfjameðferð
English: • you have any of the following or a combination of the following side effects: o swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Icelandic: o Þroti eða bólgur, sem geta tengst minnkuðum þvaglátum, öndunarerfiðleikar, bólgur í kviðarholi og seddutilfinning og almenn þreytutilfinning.
English: What you need to know before you use Grastofil
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Grastofil
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Icelandic: Með hliðsjón af hugsanlegri örverumengun skal nota lyfið tafarlaust.
English: • tiredness (fatigue)
Icelandic: Hiti (sótthiti)
English: 9/L) was observed in 41% of normal donors and transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 10
Icelandic: 9/l) hjá 41% gjafa og tímabundna blóðflagnafæð
English: Generally asymptomatic cases of splenomegaly and cases of splenic rupture have been reported in patients and normal donors following administration of filgrastim.
Icelandic: Greint hefur verið frá yfirleitt einkennalausum tilvikum um miltisstækkun og tilvikum um miltisrof hjá sjúklingum og heilbrigðum gjöfum eftir gjöf filgrastims.
English: Cutaneous vasculitis
Icelandic: 4. LOTUNÚMER
English: There is insufficient data to further evaluate filgrastim use in paediatric subjects.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægileg gögn til að meta nánar notkun filgrastims hjá börnum.
English: Oedema peripheral e
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM
English: Splenomegaly a
Icelandic: Útbrot a
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Grastofil:
Icelandic: Látið lækninn, eða lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: Donors who receive G-CSFs for PBPC mobilisation should be monitored until haematological indices return to normal.
Icelandic: Fylgjast skal með gjöfum sem fá G-CFS til losunar stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðrás þar til blóðgildi eru orðin eðlileg.
English: Grastofil 30 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe
Icelandic: Grastofil 30 milljón einingar/0,5 ml stungulyf/innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu
English: Acute respiratory distress syndrome a mediastinal disorders
Icelandic: Sýkingar og illkynja sjúkdómar sem valda beinmergsbælingu
English: Vascular Disorders
Icelandic: Dröfnuörðuútbrot
English: • redness of the skin (erythema)
Icelandic: Upphleypt útbrot á húð (dröfnu-örðuútbrot)
English: Malaise e
Icelandic: Óeðlileg þvaglát
English: Transformation to leukaemia or myelodysplastic syndrome Special care should be taken in the diagnosis of SCNs to distinguish them from other haematopoietic disorders such as aplastic anaemia, myelodysplasia and myeloid leukaemia.
Icelandic: Umbreyting yfir í hvítblæði eða mergmisþroskaheilkenni Þess skal sérstaklega gætt við greiningu á alvarlegri, langvarandi daufkyrningafæð að hún sé aðgreind frá öðrum blóðmyndunarsjúkdómum t.d. vanmyndunarblóðleysi, mergmisþroska og kyrningahvítblæði.
English: Blood cell counts
Icelandic: Fjölgun hvítra blóðfrumna
English: Acute respiratory distress syndrome a
Icelandic: Brátt andnauðarheilkenni a
English: Nausea a
Icelandic: Verkir a
English: Cough a
Icelandic: Skalli a
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
English: Proteinuria
Icelandic: Blóðhósti
English: Prior exposure to cytotoxic medicinal products
Icelandic: Fyrri meðferð með frumudrepandi lyfjum
English: Asthenia a
Icelandic: Lyfjaofnæmi a
English: Recipients of allogeneic PBPCs mobilised with filgrastim experienced significantly more rapid haematological recovery, leading to a significant decrease in time to unsupported platelet recovery when compared with allogeneic bone marrow transplantation.
Icelandic: á ný sem leiddi til verulega styttri tíma fram að eðlilegum blóðflögugildum án stuðnings samanborið við ósamgena beinmergsígræðslu.
English: Chest pain a
Icelandic: Lungnabjúgur a
English: • pain and swelling of the joints, similar to gout (pseudogout)
Icelandic: Verkir og þroti í liðum, svipað þvagsýrugigt (kristallagigt)
English: Dilution to a final concentration less than 0.2 MU (2 µg) per mL is not recommended at any time.
Icelandic: Aldrei er mælt með svo mikilli þynningu að hún veiti endanlegum styrk sem nemur innan við 0,2 milljón einingar (2 µg) á ml.
English: Chronic GvHD
Icelandic: Deutschland STADAPHARM GmbH.
English: ANNEX I
Icelandic: Meltingarfær i
English: Respiratory, thoracic and
Icelandic: Miltisstækkun og miltisrof
English: Hypersensitivity
Icelandic: Versnun iktsýki
English: Paediatric patients in the SCN and cancer settings
Icelandic: Sérstakar varúðarráðstafanir vegna sigðkornahneigðar (sickle cell trait) og sigðkornasjúkdóms
English: Oropharyngeal pain a, e
Icelandic: Uppköst a, e
English: Lung infiltration a
Icelandic: Háræðalekaheilkenni a
English: Acute myeloid leukaemia
Icelandic: SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
English: Dyspnoea
Icelandic: Grastofil
English: Infusion of PBPCs accelerates haematopoietic recovery reducing the duration of risk for haemorrhagic complications and the need for platelet transfusions.
Icelandic: Með því að gefa stofnfrumur blóðmyndandi frumna með innrennsli batnar blóðmyndun hraðar og því dregur úr lengd þess tíma sem hætta er á blæðingafylgikvillum og þörf fyrir blóðflagnagjöf.
English: Pack sizes: Cartons containing 1 or 5 pre-filled syringes.
Icelandic: 1 eða 5 áfylltar sprautur.
English: Oral Pain
Icelandic: Sársaukafull þvaglát
English: In clinical studies, dosing with 30
Icelandic: Í klínískum rannsóknum svöruðu
English: Cases were observed in the post-marketing setting in patients undergoing bone marrow transplant or PBPC mobilization e Adverse events with higher incidence in filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy
Icelandic: Þar með talið beinverkir, bakverkir, liðverkir, vöðvaverkir, verkir í útlim, verkir í stoðkerfi, verkir í stoðkerfi fyrir brjósti, verkir í hálsi Tilvik komu fram eftir markaðssetningu hjá sjúklingum sem gengust undir beinmergsígræðslu eða losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið Aukaverkanir með hærra nýgengi hjá sjúklingum sem fengu filgrastim en lyfleysu og sem tengjast afleiðingum undirliggjandi illkynja sjúkdóms eða frumuskemmandi krabbameinsmeðferðar
English: For PBPC mobilisation in normal donors, Grastofil should be administered at 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day) for 4 - 5 consecutive days.
Icelandic: Ef um er að ræða losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðrás hjá heilbrigðum gjöfum skal gefa Grastofil sem nemur 1,0 milljón einingum/kg/dag (10 míkrógrömm/kg/dag) í 4-5
English: Grastofil 48 MU/0.5 mL
Icelandic: Grastofil 48 milljón ein.
English: How to use Grastofil
Icelandic: 3. Hvernig nota á Grastofil
English: Cases of capillary leak syndrome have been reported with granulocyte colony-stimulating factor use.
Icelandic: Tilfelli háræðalekaheilkennis hafa verið tilkynnt eftir markaðssetningu með notkun hvítkornavaxtarþátta (G-CSFs).
English: • enlargement of the liver (hepatomegaly)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um miltisstækkun og miltisrof eftir gjöf filgrastims.
English: Capillary leak syndrome
Icelandic: ANC = heildar daufkyrningafjöldi
English: You will have to restart at day 1.
Icelandic: Þú verður að byrja aftur á degi 1.
English: Siponimod is taken with or without food.
Icelandic: Siponimod er tekið með eða án matar.
English: Mayzent is taken once daily.
Icelandic: Mayzent er tekið einu sinni á dag.
English: • wearing appropriate protective clothing.
Icelandic: • klæðast viðeigandi hlífðarfatnaði
English: Average over month 12 and month 24
Icelandic: Meðaltal í mánuði 12 og mánuði 24
English: Elderly patients (65 years of age and above)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
English: Missed dose after day 6
Icelandic: Ef skammtur gleymist eftir dag 6
English: The safety and efficacy of siponimod in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun siponimods hjá börnum og unglingum 0 til 18 ára.
English: Talk to your doctor if you have any concerns.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú hefur einhverjar áhyggjur.
English: Follow the instructions on the pack (see also the “Titration pack” table).
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum á pakkningunni (sjá einnig töfluna „Skammtastillingarpakkning“).
English: In rare cases, the test result may indicate that you should not take Mayzent.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta niðurstöður prófa orðið til þess að þú eigir ekki að fá Mayzent.
English: • if you think your MS is getting worse or if you notice any new or unusual symptoms.
Icelandic: ef þú heldur að MS-sjúkdómurinn fari versnandi eða ef þú tekur eftir nýjum eða óvenjulegum einkennum.
English: These could be serious and possibly even life-threatening.
Icelandic: Þær geta verið alvarlegar og hugsanlega lífshættulegar.
English: 78% of patients had been previously treated with a therapy for their MS.
Icelandic: 78% sjúklinganna hafði áður fengið meðferð við MS-sjúkdómi.
English: Your doctor may decide to keep you under observation.
Icelandic: Hugsanlega ákveður læknirinn að hafa þig undir eftirliti.
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years of age because it has not yet been studied in this age group.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára lyfið þar sem það hefur ekki enn verið rannsakað hjá þeim aldurshóp.
English: • Other reminders:
Icelandic: Aðrir minnispunktar:
English: Up to month 24
Icelandic: Fram að mánuði 24
English: Siponimod has not been studied in patients aged 65 years and above.
Icelandic: Siponimod hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
English: If you forget to take Mayzent
Icelandic: Ef gleymist að taka Mayzent
English: You may not feel anything or you may feel dizzy or tired.
Icelandic: Ekki er víst að þú finnir fyrir því eða þú getur fundið fyrir sundli eða þreytu.
English: Study duration was variable for individual patients (median study duration was 21 months, range: 1 day to 37 months).
Icelandic: Lengd rannsóknarinnar var breytileg hjá sjúklingum (miðgildi rannsóknartíma var 21 mánuður, frá 1 degi til 37 mánaða).
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Icelandic: Ef þú hefur ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja skaltu ekki nota lyfið.
English: Take tablet(s) at the same time every day.
Icelandic: Takið töflurnar á sama tíma dag hvern.
English: The effect persisted with continued treatment.
Icelandic: Áhrifin voru viðvarandi við áframhaldandi meðferð.
English: From Cox modelling for time to progression
Icelandic: Cox líkani fyrir tíma fram að versnun
English: If it is almost time for your next dose, skip the missed dose and continue as usual.
Icelandic: Ef það er næstum komið að næsta skammti skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram eins og venjulega.
English: • if you have high blood pressure that cannot be controlled by medicines.
Icelandic: ef þú ert með háan blóðþrýsting sem ekki er hægt að hafa stjórn á með lyfjum.
English: At least overnight extended monitoring is recommended.
Icelandic: Framlengt eftirlit yfir nótt er að minnsta kosti ráðlagt.
English: New onset third-degree AV block occurring at any time b.
Icelandic: Nýtt tilvik þriðju gráðu gáttasleglarofs sem kemur fram á einhverjum tímapunkti b.
English: It may also cause your heartbeat to become irregular at the beginning of treatment.
Icelandic: Einnig getur það orðið til þess að hjartsláttur verði óreglulegur í upphafi meðferðar.
English: Information that the monitoring may need to extend overnight, if the patient experiences symptoms during the first 6 hours.
Icelandic: Upplýsingar um að eftirlitið getur þurft að framlengja yfir nótt ef sjúklingur finnur fyrir einkennum á fyrstu 6 klukkustundunum.
English: If you need to have a vaccination, talk to your doctor first.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í bólusetningu skaltu fyrst tala við lækninn.
English: If you miss a dose when you are on the regular treatment dose (day 7 onwards), take it as soon as you remember.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt þegar þú ert á venjulega meðferðarskammtinum (frá degi 7 og áfram) þá skaltu taka hann strax og þú manst eftir því.
English: From a model for recurrent events
Icelandic: Samkvæmt líkani fyrir endurtekin tilvik
English: One patient (with a history of depression) who took 84 mg siponimod experienced a slight elevation in liver transaminases.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi (með sögu um þunglyndi) sem tók 84 mg siponimod varð lítilsháttar hækkun á lifrartransamínösum.
English: Your doctor may want you to have an eye examination 3 or 4 months after starting treatment and possibly again later.
Icelandic: Læknirinn gæti óskað eftir því að þú farir í augnskoðun 3 eða 4 mánuðum eftir að meðferðin hefst og hugsanlega aftur síðar.
English: Your doctor will advise you on this (see “Other medicines and Mayzent”).
Icelandic: Læknirinn veitir þér ráðleggingar varðandi þetta (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Mayzent“).
English: After siponimod therapy has been stopped, siponimod remains in the blood for up to 10 days.
Icelandic: Þegar meðferð með siponimodi hefur verið hætt er siponimod áfram í blóði í allt að 10 daga.
English: Your doctor may refer you to a heart specialist, as your medicines may need to be changed because Mayzent may also slow down your heartbeat in the first days of treatment.
Icelandic: Læknirinn gæti vísað þér til hjartalæknis því hugsanlega þarf að breyta lyfjunum sem þú ert á vegna þess að Mayzent getur einnig hægt á hjartslætti fyrstu daga meðferðar.
English: Post-dose declines on the following days are less pronounced.
Icelandic: Lækkun eftir skammta dagana á eftir er ekki eins greinileg.
English: Siponimod has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Siponimod hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The most common adverse drug reactions are headache (15%) and hypertension (12.6%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir lyfsins eru höfuðverkur (15%) og háþrýstingur (12,6%).
English: • Patient/Caregiver Guide to be provided to all patients;
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir sjúkling/umönnunaraðila sem allir sjúklingar eiga að fá;
English: • Mayzent is not recommended in:
Icelandic: Mayzent er ekki ráðlagt hjá:
English: The majority of cases occurred within the first 3-4 months of therapy.
Icelandic: Flest tilvikin komu fram fyrstu 3-4 mánuði meðferðar.
English: If this applies to you, note that it is nevertheless safe for you to take five 0.25 mg tablets on day 5 of the titration period as indicated above.
Icelandic: Ef þetta á við þig skaltu taka eftir því að það er engu að síður öruggt að taka fimm 0,25 mg töflur á degi 5 á stillingartímabilinu eins og tekið er fram hér fyrir ofan.
English: Treatment dose The recommended dose is 2 mg once daily (one tablet of 2 mg Mayzent) with or without food.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2 mg einu sinni á dag (ein 2 mg Mayzent tafla) með mat eða án.
English: Clinical studies included patients up to the age of 61 years.
Icelandic: Klínísku rannsóknirnar tóku til sjúklinga upp að 61 árs aldri.
English: Mayzent may pass into breast milk and there is a risk of serious side effects for the baby.
Icelandic: Mayzent getur borist í brjóstamjólk og hætta er á alvarlegum aukaverkunum á barnið.
English: Mayzent will stay in your body for up to 10 days after you stop taking it.
Icelandic: Mayzent er áfram í líkamanum í allt að 10 daga eftir að töku þess er hætt.
English: Your doctor may ask you to stop taking these to avoid an increased effect on the immune system.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að hætta töku þeirra til þess að forðast aukin áhrif á ónæmiskerfið.
English: Your doctor will need to prescribe a new titration pack and you will have to restart treatment at day 1.
Icelandic: Læknirinn þarf að ávísa nýrri skammtastillingarpakkningu og þú verður að byrja meðferðina aftur á degi 1.
English: Before you start treatment, your doctor will explain the risk and ask you to do a pregnancy test to ensure that you are not pregnant.
Icelandic: Áður en meðferð hefst mun læknirinn útskýra áhættuna og biðja þig um að gera þungunarpróf til að ganga úr skugga um að þú sért ekki þunguð.
English: Additional exposure of 0.25 mg on day 5 does not compromise patient safety.
Icelandic: Útsetning til viðbótar um 0,25 mg á degi 5 ógnar ekki öryggi sjúklings.
English: Your doctor may need to stop or reduce your Mayzent dose if the white blood cell count is too low.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að stöðva meðferð með Mayzent eða minnka skammtinn ef hvítu blóðkornin eru of fá.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton/blister foil after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni/þynnu á eftir EXP.
English: Race/Ethnicity
Icelandic: Kynþáttur/uppruni