FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In cases of frequent water exposure the duration of activity may be reduced.
Finnish: Usein toistuva altistuminen kastumiselle voi vähentää vaikutuksen kestoa.
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the dog.
Finnish: Seuraava taulukko määrittelee käytettävän pipetin koon koiran painon mukaan:
English: Amitraz (mg)
Finnish: Amitratsi (mg)
English: For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
Finnish: Demodikoosin hoidossa valmistetta annostellaan kuukauden välein kunnes kliiniset oireet häviävät.
English: Metaflumizone is an insecticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
Finnish: Metaflumitsoni on hyönteismyrkky, joka kuuluu semikarbatsoniryhmän yhdisteisiin.
English: If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
Finnish: Mikäli haittavaikutukset ovat vakavia tai jatkuvat, voidaan käyttää α-2-adreno-reseptorin antagonistia atipametsolihydrokloridia annoksella 0,2 mg/elopainokilo injektiona lihakseen näiden haittavaikutuksien kumoamiseksi.
English: Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects.
Finnish: Metaflumitsoni on natriumkanava-antagonisti ja häiritsee hermojen toimintaa aiheuttamalla hyönteisen paralyysin ja kuoleman.
English: The recommended minimum dose is 20 mg/kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/kg bodyweight.
Finnish: Suositeltu pienin annos metaflumitsonia ja amitratsia on 20 mg/elopainokilo, joka vastaa 0,133 ml/elopainokilo.
English: After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Finnish: Yksittäiseen kohtaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen sekä metaflumitsoni- että amitratsiarvot plasmassa olivat liian alhaisia tavallisten farmakokineettisten parametrien määritykseen.
English: Children should not have access to used pipettes.
Finnish: Lapset eivät saa käsitellä pipettejä.
English: Most of these signs are due to alpha-2adreno-receptor agonist effects.
Finnish: Useimmat näistä oireista ovat α-2-adreno-reseptorin agonistivaikutuksia.
English: For optimum control of flea problems in a multi-pet household, all pets in the household should be treated with a suitable insecticide.
Finnish: Jotta kirppuongelma saataisiin parhaaseen mahdolliseen hallintaan taloudessa, jossa on paljon kotieläimiä, tulee kaikki kotieläimet käsitellä sopivalla hyönteismyrkyllä.
English: This product contains amitraz, which can lead to adverse neurological effects in humans and especially in children.
Finnish: Tämä valmiste sisältää amitrasia, joka voi aiheuttaa ihmiselle ja erityisesti lapsille neurologisia haittavaikutuksia.
English: If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Finnish: Mikäli valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät huolellisesti vedellä.
English: For optimal control of flea and/or tick infestation the product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Finnish: Jotta kirppu- ja punkkitartunnat saataisiin parhaaseen mahdolliseen hallintaan, tulee valmistetta käyttää kerran kuukaudessa koko kirppu- ja/tai punkkikauden ajan, tai hoitoaikataulu voi perustua paikalliseen epidemiologiseen tilanteeseen.
English: Signs are usually transitory and generally resolved without treatment within 24 hours.
Finnish: Oireet ovat useimmiten ohimeneviä ja häviävät yleensä ilman hoidon tarvetta 24 tunnin kuluessa.
English: The solvent in ProMeris Duo may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Finnish: Valmisteen sisältämä liuotin voi tahrata tiettyjä materiaaleja mukaan lukien nahkaa, kangasta, muoveja ja käsiteltyjä pintoja.
English: Stored pipettes must be kept in the intact foil package.
Finnish: Pipetit tulee säilyttää ehjässä foliopakkauksessa.
English: Used pipettes should be disposed of immediately.
Finnish: Käytetyt pipetit pitää hävittää välittömästi.
English: Children should not be allowed to have contact with treated animals until the application site is dry.
Finnish: Lapsille ei pitäisi antaa lupaa leikkiä hoidettujen eläinten kanssa ennen kuin antokohta on kuiva.
English: Dogs over 8 weeks of age
Finnish: Yli 8 viikon ikäiset koirat.
English: For the treatment and prevention of infestations by fleas and ticks, and treatment of demodicosis and lice.
Finnish: Kirppu- ja punkkitartunnan hoitoon ja ennaltaehkäisyyn sekä demodikoosin ja väivetartunnan hoitoon.
English: TARGET SPECIES For dogs over 8 weeks of age.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI Yli 8 viikon ikäiset koirat.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/001-010
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/06/065/001-010
English: The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks and tick infestation for 4 weeks following a single administration.
Finnish: Valmiste ehkäisee kirpputartunnat enimmillään kuuden viikon ajaksi ja punkkitartunnat neljän viikon ajaksi kerta-annon jälkeen.
English: It acts at octopamine receptor sites in ectoparasites giving rise to increased nervous activity and death of insects.
Finnish: Se vaikuttaa ulkoloisten oktopamiinireseptorikohdissa, jolloin hermoston toiminta kiihtyy ja hyönteinen kuolee.
English: For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis), and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.)
Finnish: Koirille kirppu- (Ctenocephalides canis ja C. felis) ja punkkitartunnan (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus ja Dermacentor variabilis) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn sekä demodikoosin (Demodex spp) ja väivetartunnan (Trichodectes canis) hoitoon.
English: For use only under the supervision of a veterinary supervision.
Finnish: Käytetään ainoastaan eläinlääkärin valvonnassa.
English: Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
Finnish: Yksi ml sisältää 150 mg metaflumitsonia ja 150 mg amitratsia.
English: To minimise the potential for inhalation, it is recommended that the product is applied in open air or in well ventilated rooms.
Finnish: Jotta vältettäisiin mahdollinen lääkkeen hengittäminen keuhkoihin, suositellaan, että valmiste annostellaan ulkona tai hyvin tuuletetuissa tiloissa.
English: After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz were rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Finnish: Yksittäiseen kohtaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen sekä metaflumitsoni että amitratsi jakautuivat nopeasti ihon pinnan läpi.
English: The use of protective gloves while handling the product is recommended.
Finnish: Valmistetta käsiteltäessä suositellaan suojakäsineiden käyttöä.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide
Finnish: N,N-dietyyli-m-toluamidi 1-metoksi-2-propyyliasetaatti Dimetyylisulfoksidi 1,8-simeoli
English: In rare cases, transient irritation may occur at the site of product application.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä ohimenevää ihon ärsytystä valmisteen antokohdassa.
English: for Small Dogs (≤ 5 kg) for Medium Sized Dogs - (5.1 - 10.0 kg) for Medium/Large Sized Dogs (10.1 - 25.0 kg) for Large Dogs (25.1 - 40.0 kg) for Extra Large Dogs (40.1 - 50.0 kg)
Finnish: pienille koirille (≤ 5 kg) keskikokoisille koirille (5,1-10,0 kg) keskikokoisille/suurille koirille (10,1-25,0 kg) suurille koirille (25,1-40,0 kg) erityisen suurille koirille (40,1-50,0 kg)
English: ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
Finnish: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille/suurille koirille ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille ProMeris Duo 999 mg + 999 mg paikallisvaleluliuos erityisen suurille koirille
English: For treatment of biting lice a single dose should be sufficient.
Finnish: Väivetartunnan hoidossa kerta-annos on tavallisesti riittävä.
English: The veterinary medicinal product remains effective if the animal becomes wet.
Finnish: Valmisteen teho säilyy, mikäli eläin kastuu.
English: Carefully dispose of used pipettes immediately after use.
Finnish: Käytetyt pipetit tulee hävittää huolellisesti välittömästi käytön jälkeen.
English: This product should not be administered by children.
Finnish: Lapset eivät saa annostella tätä valmistetta.
English: Known side-effects of amitraz and metabolites are sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing.
Finnish: Amitratsin ja sen metaboliittien tunnettuja haittavaikutuksia ovat sedaatio, uneliaisuus, keskushermoston depressio, veren sokeripitoisuuden nousu, sydämen harvalyöntisyys ja hidas, pinnallinen hengitys.
English: Do not administer to puppies under 8 weeks of age.
Finnish: Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille pennuille.
English: The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the hair at the application site.
Finnish: Valmisteen käyttö voi aiheuttaa levityskohdan karvassa paikallista, ohimenevää rasvaisuutta ja paakkuuntumista.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton after “EXP”.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
English: Dermal exposure to the product should therefore be avoided.
Finnish: Tämän vuoksi tulee välttää valmisteen joutumista iholle.
English: Do not allow puppies to lick the application site of their mothers when it is still wet.
Finnish: Pennut eivät saa nuolla emolleen annetun lääkkeen antokohtaa sen ollessa vielä märkä.
English: Part the hair and apply the contents of the pipette to a single spot on the skin of the dog at the base of the skull.
Finnish: Jaa koiran turkki kahteen osaan ja levitä pipetin sisältö yhteen ainoaan kohtaan koiran iholle, kallon tyveen.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Finnish: Tämän päätöksen nojalla tulee myyntiluvan haltijan ilmoittaa Euroopan komissiolle lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
English: For further information see package leaflet.
Finnish: Katso pakkausseloste lisätietojen saamiseksi.
English: Treatment with other products containing amitraz is not recommended whilst the dog is being treated with ProMeris Duo Spot-On for Dogs.
Finnish: Hoidettaessa koiraa ProMeris Duo paikallisvaleluliuos koirille -valmisteella samanaikaista hoitoa jollain muulla amitratsia sisältävällä valmisteella ei suositella.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for 1 blister card - Carton box for 2 blister cards
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Ulkopakkaus jossa 1 läpipainopakkaus - Ulkopakkaus jossa 2 läpipainopakkaus
English: ProMeris Duo Spot-on for Small Dogs (≤ 5 kg)*
Finnish: pienille koirille (≤ 5 kg)*
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo XL
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI ProMeris Duo XL
English: Dosage:
Finnish: Annostustapa:
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 6.66 ml pipette delivers:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 6,66 ml:n pipetti sisältää:
English: Weight Range of Dog (kg)
Finnish: Koiran paino (kg)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 999 mg + 999 mg
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 999 mg + 999 mg
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 100.5 mg + 100.5 mg
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 100,5 mg + 100,5 mg
English: Metaflumizone and amitraz are combined in the final formulation to provide a broad spectrum of activity against both fleas and ticks, respectively, due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
Finnish: Metaflumitsonia ja amitratsia sisältävä valmiste tehoaa laajakirjoisesti sekä kirppuihin että punkkeihin paikallisesti iholla ja karvassa.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 799.5 mg + 799.5 mg
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 799,5 mg + 799,5 mg
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo M/L
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI ProMeris Duo M/L
English: Active substance: 100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
Finnish: Vaikuttavat aineet: 100,5 mg metaflumitsonia ja 100,5 mg amitratsia
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 199.5 mg + 199.5 mg
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 199,5 mg + 199,5 mg
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substances
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttavat aineet:
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.67 ml pipette delivers:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 0,67 ml:n pipetti sisältää:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg}
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille (≤ 5 kg)
English: Excipients
Finnish: EXP
English: The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes over packed in an aluminium foil package.
Finnish: Valmiste on pakattu yksittäisannoksen sisältäviin, läpinäkyviin muovipipetteihin, jotka on edelleen pakattu alumiinifoliosta valmistettuun pakkaukseen.. Valmiste toimitetaan kolmen pipetin läpipainopakkauksissa, yksi tai kaksi läpipainopakkausta ulkopakkauksessa.
English: Active substance: 999 mg metaflumizone and 999 mg amitraz
Finnish: Vaikuttavat aineet: 999 mg metaflumitsonia ja 999 mg amitratsia
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Pipetit tulee säilyttää ehjässä foliopakkauksessa.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 499.5 mg + 499.5 mg
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 499,5 mg + 499,5 mg
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1 - 10.0 kg}
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille (5,1 - 10,0 kg)
English: Active substance: 799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
Finnish: Vaikuttavat aineet: 799,5 mg metaflumitsonia ja 799,5 mg amitratsia
English: Active substance: 199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
Finnish: Vaikuttavat aineet: 199,5 mg metaflumitsonia ja 199,5 mg amitratsia
English: BATCH NUMBER LOT {number}
Finnish: ERÄNUMERO LOT (numero)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 - 50.0 kg}
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris Duo 999 mg + 999 mg paikallisvaleluliuos erikoisen suurille koirille (40,1 - 50,0 kg)
English: Active substance: 499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
Finnish: Vaikuttavat aineet: 499,5 mg metaflumitsonia ja 499,5 mg amitratsia
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs {25.1 - 40.0 kg}
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille (25,1 - 40,0 kg)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For cutaneous use only.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Vain iholle annettavaksi.
English: Avoid contact with the eyes of the dog and avoid oral ingestion by the dog.
Finnish: Vältä tuotteen joutumista koiran silmiin tai suuhun.
English: Each unit dose (pipette) of ProMeris Duo delivers: ProMeris Duo Spot-on for Dogs
Finnish: Yksi annosyksikkö (pipetti) ProMeris Duoa sisältää: ProMeris Duo paikallisvaleluliuos
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 1.33 ml pipette delivers:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 1,33 ml:n pipetti sisältää:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/009 - 1 blister card of 3 pipettes of 6.66 ml EU/2/06/065/010 - 2 blister cards of 3 pipettes of 6.66 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/065/009 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 6,66 ml:n pipettiä EU/2/06/065/010 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 6,66 ml:n pipettiä
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo M
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI ProMeris Duo M
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/large sized dogs {10.1 - 25.0 kg}
Finnish: ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille /suurille koirille (10,1 - 25,0 kg)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo S
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI ProMeris Duo S
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 3.33 ml pipette delivers:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 3,33 ml:n pipetti sisältää:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 0.67ml
Finnish: FOIL 0,67 ml
English: ProMeris Duo for Small Dogs 5.1 - 10.0 ProMeris Duo Medium Sized Dogs 10.1 - 25.0 ProMeris Duo Spot-on for Medium/Large Sized Dogs 25.1 - 40.0 ProMeris Duo Spot-on for Large Dogs 40.1 - 50.0 ProMeris Duo Spot-on for Extra Large Dogs
Finnish: ProMeris Duo pienille koirille ProMeris Duo keskikokoisille koirille ProMeris Duo keskikokoisille/suurille koirille ProMeris Duo suurille koirille ProMeris Duo erityisen suurille koirille
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 5.33 ml pipette delivers:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 5,33 ml:n pipetti sisältää:
English: Box of 1 blister card of 3 x 1.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.33 ml pipettes
Finnish: Ulkopakkaus, jossa 1 tai 2 läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 1,33 ml:n pipettejä.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo L
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI ProMeris Duo L
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/007 - 1 blister card of 3 pipettes of 5.33 ml EU/2/06/065/008 - 2 blister cards of 3 pipettes of 5.33 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/065/007 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 5,33 ml:n pipettiä EU/2/06/065/008 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 5,33 ml:n pipettiä
English: Box of 1 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 6.66 ml pipettes
Finnish: Ulkopakkaus, jossa 2 läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 6,66 ml:n pipettejä.
English: Box of 1 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.67 ml pipettes
Finnish: Ulkopakkaus, jossa 2 läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 0,67 ml:n pipettejä.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/001 - 1 blister card of 3 pipettes of 0.67ml EU/2/06/065/002 - 2 blister cards of 3 pipettes of 0.67ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/065/001 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 0,67 ml:n pipettiä EU/2/06/065/002 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 0,67 ml:n pipettiä
English: Box of 1 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 5.33 ml pipettes
Finnish: Ulkopakkaus, jossa 1 tai 2 läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 5,33 ml:n pipettejä.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/003 - 1 blister card of 3 pipettes of 1.33ml EU/2/06/065/004 - 2 blister cards of 3 pipettes of 1.33ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/065/003 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 1,33 ml:n pipettiä EU/2/06/065/004 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 1,33 ml:n pipettiä
English: Box of 1 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 3.33 ml pipettes
Finnish: Ulkopakkaus, jossa 1 tai 2 läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 3,33 ml:n pipettejä.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/005 - 1 blister card of 3 pipettes of 3.33 ml EU/2/06/065/006 - 2 blister cards of 3 pipettes of 3.33 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/065/005 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 3,33 ml:n pipettiä EU/2/06/065/006 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 3,33 ml:n pipettiä
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Annostus:
English: Ozurdex received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 27 July 2010.
Finnish: Ozurdex sai koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 27. heinäkuuta 2010.
English: Patients were followed up for 3 years and could be given repeat treatment if appropriate.
Finnish: Potilaita seurattiin kolmen vuoden ajan, ja hoito toistettiin, jos se oli aiheellista.
English: In addition, injections do not need to be given frequently because the implant stays in the eye for several months.
Finnish: Injektioita ei myöskään tarvitse antaa usein, koska implantti pysyy silmässä useita kuukausia.
English: The bleeding is thought to be caused by the injection procedure and not by the medicine itself.
Finnish: Verenvuodon uskotaan aiheutuvan injektoinnista eikä itse lääkkeestä.
English: Further information on Ozurdex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Finnish: Lisää tietoa Ozurdexista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
English: Further treatments can be given if the patient's condition improves but then gets worse and if the doctor believes that the patient will benefit from further treatment.
Finnish: Lisähoitoja voidaan antaa, jos potilaan tila paranee mutta heikkenee myöhemmin ja jos lääkäri uskoo, että potilaalle on hyötyä lisähoidosta.
English: Side effects reported with Ozurdex are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Ozurdexista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
English: • blockage of the veins carrying blood from the back of the eye;
Finnish: • silmän takaosassa olevien verisuonten tukkeutuminen
English: The implant is made of a material that dissolves over several months while gradually releasing the dexamethasone.
Finnish: Implantti on tehty materiaalista, joka liukenee useiden kuukausien kuluessa ja vapauttaa deksametasonia vähitellen.
English: Ozurdex (dexamethasone)
Finnish: Ozurdex (deksametasoni)
English: Therefore the use of Ozurdex in patients with macular oedema related to diabetes was restricted to these two groups.
Finnish: Siksi Ozurdexin käyttö potilailla, joilla on diabetekseen liittyvä makulaturvotus, rajattiin näihin kahteen ryhmään.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ozurdex have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ozurdexin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.