FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het kan voorkomen dat teken die al op de hond zijn vastgehecht niet binnen twee dagen na behandeling worden gedood en dat deze vastgehecht en zichtbaar blijven.
Croatian: Krpelji koji se već nalaze na psima ne moraju biti uništeni u roku od 2 dana nakon tretmana te mogu ostati prihvaćeni na tijelu i vidljivi.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Croatian: Svaki neiskorišteni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal dobiven od tih VMP treba zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Dutch: Indoxacarb is een pro-drug, waarvoor bioactivatie nodig is door de enzymen van het insect om zijn farmacodynamische werking te kunnen uitoefenen.
Croatian: Indoksakarb je prekursor lijeka (pro-drug) koji zahtijeva enzimatsku bioaktivaciju u osjetljivim insektima kako bi iskazao svoje farmakodinamičko djelovanje.
Dutch: Over het algemeen zullen teken na behandeling worden gedood en binnen 48 uur na infestatie van de gastheer af vallen zonder bloed te hebben gezogen.
Croatian: Nakon tretiranja, krpelji će obično biti ubijeni i otpasti s domaćina u roku od 48 sati nakon infestacije bez sisanja krvi, iako nalaz pojedinih krpelja na životinji, nakon tretiranja se ne može isključiti.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een tot 5 weken aanhoudende acaricide werking tegen Ixodes ricinus en een tot 3 weken aanhoudende acaricide werking tegen Rhipicephalus sanguineus.
Croatian: Proizvod ima trajnu akaricidnu djelotvornost u trajanju do 5 tjedana protiv Ixodes ricinus i do 3 tjedna protiv Rhipicephalus sanguineus.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije: Intervet Productions SA
Dutch: Indien dit toch gebeurt, dient onmiddellijk een dierenarts te worden geraadpleegd.
Croatian: U slučaju izlaganja ove vrste odmah potražiti veterinarski savjet.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Dutch: Breng het diergeneesmiddel aan op een plaats waar de hond het niet kan aflikken en zorg ervoor dat andere dieren de toedieningsplek niet likken na de behandeling.
Croatian: Važno je osigurati primjenu proizvoda na mjesto gdje se pas ne može lizati te osigurati da druge životinje ne mogu lizati područje gdje je proizvod primijenjen.
Dutch: Bij zeer kleine honden en kleine honden: Knijp stevig in de pipet en dien de gehele inhoud rechtstreeks op één plaats op de huid toe tussen de schouderbladen.
Croatian: Korak 3: Za jako male i male pse, stisnuti čvrsto pipetu te primijeniti cijeli sadržaj izravno na kožu na jednom mjestu, između lopatica.
Dutch: Indien symptomen zich voordoen, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter te worden getoond.
Croatian: Ukoliko se pojave simptomi, potražiti liječničku pomoć te pokazati liječniku uputu.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA VREĆICE
Dutch: Onderstaande tabel geeft aan welk formaat pipet moet worden gebruikt overeenkomstig het gewicht van de hond.
Croatian: Slijedeća tablica određuje veličinu pipete koja se koristi ovisno o težini psa:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od jedne ali manje od 10 tretiranih životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10 000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10 000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Dutch: Bij grotere honden: Dien de gehele inhoud van de pipet gelijkmatig toe op 2 (middelgrote honden) of 3 (grote honden) of 4 (zeer grote honden) plekken langs de ruglijn vanaf de schouder tot aan de staartbasis.
Croatian: Za veće pse, primijenite sadržaj pipete ravnomjerno na 2 (srednji psi) ili 3(veliki psi) ili 4 (vrlo veliki psi) mjesta, koja se nalaze na različitim mjestima aplikacije duž leđne linije od ramena do baze repa.
Dutch: Behandeling van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis); het diergeneesmiddel heeft een tot 4 weken aanhoudende insecticide werking tegen Ctenocephalides felis.
Croatian: Tretiranje infestacije buhama (Ctenocephalides felis); proizvod ima trajnu insekticidnu djelotvornost kroz 4 tjedna protiv Ctenocephalides felis.
Dutch: Pyrethroïden beïnvloeden de voltage-gestuurde natrium kanalen in gewervelden en ongewervelden.
Croatian: Piretroidi djeluju na naponski regulirane natrijeve kanale kralježnjaka i beskralježnjaka.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden voor topicaal gebruik, incl.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: ektoparazitik za vanjsku upotrebu, insekticidi; permetrin, kombinacija.
Dutch: Niet gebruiken bij katten.
Croatian: Ne primjenjivati na mačkama.
Dutch: - Hanteer geen behandelde dieren totdat de toedieningsplaats droog is.
Croatian: • ne dirati tretirane životinje dok se mjesto aplikacije ne osuši,
Dutch: Niet gebruiken bij honden met overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
Croatian: Ne primjenjivati na psima u slučaju poznate preosjetljivosti na djelatnu tvari ili bilo koju pomoćnu tvar.
Dutch: WAARSCHUWING: Niet gebruiken bij katten omdat bijwerkingen en zelfs dood kunnen voorkomen (zie ook rubriek Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren).
Croatian: OPREZ - Ne primjenjivati na mačkama jer se mogu pojaviti nuspojave uključujući uginuće (pogledati pod posebna upozorenja kod primjene)
Dutch: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Croatian: Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Dutch: Doseringsschema:
Croatian: Raspored tretiranja:
Dutch: De aanbevolen minimale dosering is 15 mg indoxacarb/kg lichaamsgewicht en 48 mg permethrin/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,1 ml spot-on oplossing per kg lichaamsgewicht.
Croatian: Minimalna preporučena doza je 15 mg indoksakarba/kg tjelesne težine i 48 mg/kg permetrina što odgovara 0,1 ml otopine po kg tjelesne težine.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Dutch: Het is belangrijk om ervoor te zorgen dat katten de toedieningsplaats van een met dit diergeneesmiddel behandelde hond niet likken.
Croatian: Važno je da mačke ne dodiruju tretirano mjesto na psu.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Croatian: Posebne predostrožnosti za osobe koje primjenjuju veterinarsko medicinski proizvod na životinjama:
Dutch: Waarschuwing: Niet gebruiken bij katten.
Croatian: OPREZ - ne upotrebljavati na mačkama.
Dutch: Spot-on gebruik
Croatian: Spot-on primjena
Dutch: De aanbevolen dosering is 15 mg indoxacarb en 48 mg permethrin per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,1 ml per kg lichaamsgewicht.
Croatian: Preporučena doza za pse je 15 mg indoksakarba i 48 mg permetrina na 1 kg tjelesne težine, što je ekvivalent od 0,1 ml/kg tjelesne težine.
Dutch: Toedieningswijze:
Croatian: Način primjene:
Dutch: Alleen voor toediening op de huid van de hond.
Croatian: Za nakapavanje na kožu.
Dutch: Stap 1: Houd de pipet rechtop, op afstand van uw gezicht.
Croatian: Korak 1: Držite pipetu u uspravnom položaju dalje od lica i otvorite ju savijajući vrh te ga vratite u početni položaj.
Dutch: Indien er vaak met shampoo wordt gewassen kan de werkingsduur verminderd zijn.
Croatian: U slučaju čestog šamponiranja, djelotvornost može biti smanjena.
Dutch: Zorg ervoor dat het diergeneesmiddel op de intacte huid wordt aangebracht.
Croatian: Paziti da se upotrebi na intaktnoj koži.
Dutch: Permethrin behoort tot de Type I klasse van pyrethroïden, wat acariciden en insecticiden met een afwerende werking zijn.
Croatian: I skupini piretroida, koji su akaricidi i insekticidi s repelentnom aktivnosti.
Dutch: De toediening van het diergeneesmiddel kan tijdelijk een lokale, vettige aanblik of haarklitten op de toedieningsplaats geven.
Croatian: Primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda može proizvesti lokalni, privremeno masni izgled dlake.
Dutch: Maag-darmverschijnselen (o.a. emesis (braken), diarree of anorexie (verminderde eetlust)), omkeerbare neurologische verschijnselen (o.a. tremoren (trillen) of ataxie (instabiele bewegingen)) of lethargie (sloomheid) zijn in zeer zeldzame gevallen waargenomen.
Croatian: Gastrointestinalni simptomi (npr. povraćanje, proljev ili manjak apetita), privremeni neurološki simptomi (npr. tremor (tresavica) ili ataksija (nestabilni pokreti) ) ili letargija (nezainteresiranost) se mogu pojaviti u rijetkim slučajevima.
Dutch: Honden 1,2 - 5 kg Honden 5,1 - 10 kg Honden 10,1 - 20 kg Honden 20,1 - 40 kg Honden 40,1 - 60 kg
Croatian: Psi 1,2 - 5 kg Psi 5,1 - 10 kg Psi 10,1 - 20 kg Psi 20,1 - 40 kg Psi 40,1 - 60 kg
Dutch: De pipetten dienen te worden bewaard in de kindveilige sachets.
Croatian: Čuvane pipete moraju se držati u vrećici otpornoj na otvaranje od strane djece.
Dutch: - Was de handen direct na gebruik en was de huid direct met water en zeep af als deze in contact is gekomen met het diergeneesmiddel.
Croatian: • oprati ruke odmah po upotrebi proizvoda te ukoliko je proizvod bio u kontaktu s kožom isprati sapunom i vodom.
Dutch: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH, Rögen 20,
Croatian: Deutschland: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH,
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Het diergeneesmiddel niet gebruiken bij honden jonger dan 8 weken of lichter dan 1,2 kg.
Croatian: Ne upotrebljavati proizvod na psima mlađima od 8 tjedana ili kod pasa koji teže manje od 1,2 kg.
Dutch: Vermijd contact met de ogen van de hond.
Croatian: Osigurati da se izbjegne kontakt veterinarsko medicinskog proizvoda sa očima psa.
Dutch: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Croatian: Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Dutch: Stap 3:
Croatian: Rögen 20,
Dutch: Slechts één grootte pipetten per doos.
Croatian: Kutija sadrži samo jednu pipetu s jediničnom dozom.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Dutch: Een behandeling heeft een tot 3 weken afwerende (anti-feeding) werking op zandvliegen (Phlebotomus perniciosus).
Croatian: Jedna primjena pruža repelentni (sprečava hranjenje) učinak protiv papatača (Phlebotomus perniciosus) do 3 tjedna.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
Croatian: Activyl Tick Plus ne smije doći u vodene tokove jer indoksakarb i permetrin mogu biti opasni za ribe i druge vodene organizme.
Dutch: Maag-darmverschijnselen (o.a. braken, diarree of anorexie), omkeerbare neurologische verschijnselen (o.a. tremoren of ataxie) of lethargie zijn in zeer zeldzame gevallen waargenomen.
Croatian: Gastrointestinalni simptomi (npr. povraćanje, proljev ili manjak apetita), privremeni neurološki simptomi (npr. tremor ili ataksija) ili letargija u vrlo rijetkim slučajevima.
Dutch: Hulpstoffen:
Croatian: Pomoćne tvari
Dutch: Zeer kleine honden (1,2 - 5 kg) Kleine honden (5,1 - 10 kg) Middelgrote honden (10,1 - 20 kg) Grote honden (20,1 - 40 kg) Extra grote honden (40,1 - 60 kg)
Croatian: Jako mali psi (1,2 -5 kg) Mali psi (5,1 -10 kg) Srednje veliki psi (10,1 - 20 kg) Veliki psi (20,1 -40 kg) Jako veliki psi (40,1 -60 kg)
Dutch: Dien het diergeneesmiddel enkel toe op het huidoppervlak en op intacte huid.
Croatian: Primijeniti proizvod na površinu netaknute kože.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN"
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Dutch: Vlooien
Croatian: Krpelji
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: OSNOVNO DIJELOVI NAPISANI NA BLISTERIMA
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja
Dutch: Na enkelvoudige spot-on toediening van het diergeneesmiddel kunnen indoxacarb en permethrin nog 4 weken na behandeling worden gedetecteerd in zowel huid als haar.
Croatian: Nakon jedne spot-on primjene proizvoda, indoksakarb i permetrin može biti otkriven u koži i dlakama
Dutch: VIRBAC HELLAS A.E.,
Croatian: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Doziranje:
Dutch: Na enkelvoudige toediening zal het diergeneesmiddel vlooieninfestaties gedurende 4 weken en herinfestaties met I. ricinus en R. sanguineus teken (via het acaricidale effect) gedurende respectievelijk 5 en 3 weken voorkomen; het afwerende (anti-feeding) effect tegen zandvliegen zal 3 weken aanhouden.
Croatian: Nakon pojedine administracije, veterinarsko medicinski proizvod će prevenirati daljnju infestaciju buhama 4 tjedna te ponovnu infestaciju krpeljima (akaridni učinak) s I. ricinus i R. sanguineus za 5 i
Dutch: 1,2 - 5 Zeer kleine honden
Croatian: Jako mali psi
Dutch: VIRBAC NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Croatian: NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Dutch: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Croatian: ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Dutch: Indoxacarb wordt voornamelijk uitgescheiden via de faeces, permethrin via zowel de urine als de faeces.
Croatian: Glavni put izlučivanja za indoksakarb je fecesom, a za permetrin u jednakoj mjeri mokraćom i fecesom.
Dutch: Permethrin (mg/kg)
Croatian: Permetrin (mg/kg)
Dutch: Het sachet is kindveilig.
Croatian: Vrećica je otporna na otvaranje od strane djece.
Dutch: Indien zich klinische symptomen van vergiftiging voordoen, raadpleeg dan onmiddelijk een dierenarts en laat deze de bijsluiter zien.
Croatian: Kod slučajnog izlaganja na mačkama: Ukoliko se pojave znakovi trovanja, odmah potražiti veterinarsku pomoć te pokazati uputu.
Dutch: Spot-on oplossing
Croatian: Spot-on otopina
Dutch: Tijdelijk erytheem, haarverlies of jeuk op de toedieningsplaats zijn in klinische studies vaak waargenomen.
Croatian: U kliničkim studijama često se uočava prolazno grebanje, gubitak dlake ili svrbež.
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Dutch: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Croatian: A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Dutch: Houd het diergeneesmiddel tot gebruik in het sachet om te voorkomen dat kinderen in contact komen met het diergeneesmiddel.
Croatian: Držite proizvod u vrećici sve do primjene, kako bi spriječili djecu od izravnog pristupa proizvodu.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Dutch: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Croatian: - BP 27, FR-06517 Carros,
Dutch: BLISTER (etiket pipet) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Croatian: ILI TRAKAMA BLISTER (naljepnica na pipetama)
Dutch: Vruchtbaarheid: Niet gebruiken bij fokdieren.
Croatian: Ne koristiti kod pasa za rasplod.
Dutch: Risk Management Plan (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Dutch: Neem Actos dagelijks in, zoals voorgeschreven.
Croatian: Uzimajte Actos svaki dan, onako kako je propisano.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen is onbekend.
Croatian: Važnost ovog nalaza nije poznata.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is meer dan 80%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost veća je od 80%.
Dutch: Het geschatte distributievolume bij mensen bedraagt 0,25 l/kg.
Croatian: Procijenjeni volumen distribucije u ljudi je 0,25 l/kg.
Dutch: Drie van de zes geïdentificeerde metabolieten zijn actief (M-II, M-III en M-IV).
Croatian: Tri od šest identificiranih metabolita su aktivni (M-II, M-III i M-IV).
Dutch: Veel van deze patiënten meldden gelijktijdig perifeer oedeem.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika istodobno su prijavili periferne edeme.
Dutch: Wat is Actos en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Actos i za što se koristi
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis u moet gebruiken.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu da uzimate.
Dutch: De gegevens die tijdens de huidige verslagperiode zijn gepresenteerd, gaven geen nieuwe informatie waardoor deze risico's verder konden worden beperkt, verminderd of gekenmerkt.
Croatian: Podaci predstavljeni tijekom trenutnog izvještajnog razdoblja nisu pružili nove informacije koje bi omogućile daljnje smanjenje, mitigaciju ili karakterizaciju tih rizika.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13/10/2000 Datum van laatste verlenging: 31/08/2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31/08/2010
Dutch: De hoogst gemelde dosis van 120 mg per dag gedurende vier dagen, en vervolgens 180 mg per dag gedurende zeven dagen werd niet in verband gebracht met welke symptomen dan ook.
Croatian: Najviša zabilježena doza od 120 mg na dan tijekom četiri dana, a potom od 180 mg na dan tijekom sedam dana nije bila povezana ni sa kakvim simptomima.
Dutch: KALENDERVERPAKKINGEN:
Croatian: ZA KALENDARSKA PAKIRANJA:
Dutch: Bij overdosis dienen symptomatische en algemene ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Croatian: U slučaju predoziranja treba primijeniti simptomatske i opće suportivne mjere.
Dutch: niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend
Croatian: nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato
Dutch: Glykemische controle dient nauwlettend te worden gevolgd.
Croatian: Kontrolu glikemije treba pozorno pratiti.
Dutch: U wordt aangeraden om enkele suikerbevattende producten bij u te dragen: suikerklontjes, snoepjes, koekjes of vruchtensap met suiker.
Croatian: Preporučuje se da sa sobom nosite kockice šećera, slatkiše, kekse ili slatki voćni sok.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Actos bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Actos u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Dutch: Echter, dit leidde niet tot een verhoogde mortaliteit in dit onderzoek.
Croatian: Međutim, to nije dovelo do povećanja smrtnosti u ovom ispitivanju.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzoekspopulatie was 62 jaar en de gemiddelde duur van de diabetes was 9,5 jaar.
Croatian: Prosječna dob ispitivane populacije bila je 62 godine; prosječno trajanje šećerne bolesti bilo je 9,5 godina.
Dutch: Actos bevat pioglitazon.
Croatian: Actos sadrži pioglitazon.
Dutch: Bij deze patiënten bestaat de kans om zwanger te raken.
Croatian: Te bolesnice mogu imati rizik od trudnoće.
Dutch: Patiënten hadden met name last van de volgende ernstige bijwerkingen:
Croatian: Konkretno, bolesnici su razvili sljedeće ozbiljne nuspojave:
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Dutch: Als u last krijgt van één van deze bijwerkingen,vooral wanneer u ouder bent dan 65, dient u onmiddellijk medisch advies in te winnen.
Croatian: Ako primijetite neki od ovih znakova, osobito ako ste stariji od 65 godina, odmah potražite liječnički savjet.
Dutch: Tabletten moeten worden doorgeslikt met een glas water.
Croatian: Tablete treba progutati uz čašu vode.
Dutch: De aanwezigheid van microkristallen versterkte de hyperplastische reactie, maar werd niet gezien als de primaire oorzaak van hyperplastische veranderingen.
Croatian: Prisutnost mikrokristala pogoršala je hiperplastički odgovor, ali nije se smatrala primarnim uzrokom hiperplastičnih promjena.
Dutch: Pioglitazon en alle actieve metabolieten worden extensief aan plasmaproteïne gebonden (> 99%).
Croatian: Pioglitazon i svi djelatni metaboliti opsežno se vežu za proteine plazme (> 99%).
Dutch: Echter patiënten die stoornissen in het zicht ervaren, dienen voorzichtig te zijn met het besturen van auto's of het bedienen van machines.
Croatian: Međutim, bolesnici koji osjete poremećaj vida moraju biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denemarken
Croatian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danska
Dutch: De concentratie vrij (ongebonden) pioglitazon is daarom onveranderd.
Croatian: Stoga je koncentracija slobodnog (nevezanog) pioglitazona neizmijenjena.
Dutch: Op basis hiervan is de bijdrage van M-IV aan de effectiviteit ongeveer het drievoudige ten opzichte van die van pioglitazon, terwijl de relatieve effectiviteit van M-II minimaal is.
Croatian: Na temelju toga, doprinos M-IV djelotvornosti približno je trostruko veći od doprinosa pioglitazona, dok je relativna djelotvornost M-II minimalna.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u - zwanger bent, als u denkt dat u mogelijk zwanger bent, of als u overweegt zwanger te worden.
Croatian: Obavijestite svog liječnika: - ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Dutch: Pioglitazon tabletten worden éénmaal daags oraal, met of zonder voedsel, ingenomen.
Croatian: Pioglitazon tablete uzimaju se peroralno jedanput na dan s hranom ili bez nje.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Dutch: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ierland.
Croatian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u Actos inneemt.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije nego što uzmete Actos.
Dutch: Ongeveer de helft van de onderzoekspopulatie voldeed aan ten minste twee van de inclusiecriteria met betrekking tot de cardiovasculaire voorgeschiedenis.
Croatian: Približno je polovica ispitivane populacije zadovoljila najmanje dva kriterija uključenja u pogledu kardiovaskularne povijesti bolesti.
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Dutch: Oudere patiënten
Croatian: Stariji bolesnici
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalost je navedena kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i< 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Raadpleeg uw arts voordat u stopt met deze behandeling.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego što prestanete s ovim liječenjem.
Dutch: Indien u stopt met het gebruik van Actos, kan uw bloedsuiker stijgen.
Croatian: Ako prestanete uzimati Actos, šećer u krvi Vam se može povisiti.
Dutch: Imuunsysteemaando eningen hypersensitiviteit en allergische reacties 1
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost i alergijske reakcije1