FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram observados efeitos clínicos relevantes na farmacocinética dos enantiomeros R- e S- da varfarina, quando uma dose única da varfarina racémica (25 mg) foi administrada no estado estacionário de albiglutido (50 mg semanalmente).
Swedish: Inga kliniskt relevanta effekter på farmakokinetiken hos R- och S-enantiomerer av warfarin sågs då en singeldos racemiskt warfarin (25 mg) administrerades med albiglutid i steady-state (50 mg per vecka).
Portuguese: Se a caneta estiver encravada ou se estiver a perder liquído, deve eliminar a caneta e utilizar outra caneta.
Swedish: Om pennan har låst sig eller läcker ska den kasseras och en ny penna användas.
Portuguese: Caso apresente estes sintomas procure ajuda médica imediatamente.
Swedish: Sök omedelbart vård om du upplever dessa symtom.
Portuguese: Tendo em consideração o tempo de semivida de albiglutido (5 dias), pode ser necessário um prolongado período de observação e de tratamento destes sintomas.
Swedish: En förlängd observationsperiod och behandling av dessa symtom kan krävas med tanke på halveringstiden (5 dagar) för albiglutid.
Portuguese: Foi observada a redução do ciclo estral com 50 mg/kg/dia, uma dose associada com toxicidade materna (perda de peso corporal e redução do consumo de comida).
Swedish: Färre östruscykler sågs vid en dos på 50 mg/kg/dag, en dos som är associerad med toxicitet hos moderdjuret (lägre kroppsvikt och minskat födointag).
Portuguese: Os doentes com compromisso renal grave a administrar Eperzan manifestaram uma frequência superior de diarreia, náuseas e vómitos, comparativamente aos doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt njurfunktion som behandlas med Eperzan drabbas oftare av diarré, illamående och kräkningar jämfört med patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Portuguese: Deve decidir com o seu médico se irá utilizar Eperzan ou se irá amamentar.
Swedish: Du och din läkare måste besluta om du ska använda Eperzan eller amma.
Portuguese: Os sintomas que são antecipados para uma sobredosagem podem ser náuseas, vómitos ou cefaleias.
Swedish: Förväntade symtom på en överdos är kraftigt illamående, kräkningar eller huvudvärk.
Portuguese: População com intenção de tratar (Intent to treat population) - última observação realizada b
Swedish: a Intent to treat-population - last observation carried forward
Portuguese: A agulha deve ser colocada de forma a permitir que o ar saia enquanto rodar o cartucho de [2] para [3] na janela do número.
Swedish: Nålen måste vara fastsatt för att luft ska kunna komma ut medan du vrider ampullen från [2] till [3] i sifferfönstret.
Portuguese: Glimepirida 2 a 4 mg diariamente
Swedish: Glimepirid 2 till 4 mg dagl.
Portuguese: Eperzan é fornecido como uma caneta para auto-injeção.
Swedish: Eperzan levereras i injektionspenna för egeninjektion.
Portuguese: Na Semana 156, 77% dos doentes tratados com Eperzan foram aumentados para 50 mg, semanalmente por via subcutânea.
Swedish: 77 % av de patienter som behandlades med Eperzan upptitrerades till att få 50 mg per vecka, subkutan administrering, vid vecka 156.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 indivíduos:
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer:
Portuguese: Nunca deverá ser administrado por via intravenosa nem por via intramuscular.
Swedish: Eperzan ska inte administreras intravenöst eller intramuskulärt.
Portuguese: Albiglutido não alterou significativamente a farmacocinética de uma dose única de digoxina (0,5 mg) quando administrada concomitantemente no estado estacionário de albiglutido (50 mg semanalmente).
Swedish: Albiglutid medförde ingen betydelsefull förändring av farmakokinetiken för en singeldos digoxin (0,5 mg) när detta administrerades samtidigt med albiglutid i steady state (50 mg per vecka).
Portuguese: A dose recomendada de Eperzan é de 30 mg, uma vez por semana, administrada por via subcutânea.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen Eperzan är 30 mg administrerat subkutant en gång per vecka.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica dos tumores das células C da tiroide observados nos roedores.
Swedish: Den kliniska relevansen för C-cellstumörerna i sköldkörteln som observerats hos gnagare är okänd.
Portuguese: As canetas são fornecidas em embalagens de 4 canetas e 4 agulhas e em embalagens múltiplas contendo 3 embalagens, cada uma contendo 4 canetas e 4 agulhas.
Swedish: Injektionspennorna levereras i förpackningar om 4 pennor och 4 nålar och multipack med 3 förpackningar, vardera innehållande 4 pennor och 4 nålar.
Portuguese: NÃO tente reutilizar a agulha nem tentar retirar a agulha da caneta.
Swedish: Sätt INTE tillbaka nålskyddet och ta INTE bort nålen från
Portuguese: Eliminar a caneta de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Swedish: Kassera injektionspennan enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Portuguese: Rodar a Caneta para Iniciar a Agulha
Swedish: Vrid på pennan för att fylla nålen
Portuguese: O líquido poderá apresentar bolhas grandes no cimo do liquído.
Swedish: Det är okej att ha stora luftbubblor ovanpå vätskan.
Portuguese: Se já decorreram mais de 3 dias desde que se esqueceu da dose, aguarde até ao dia habitualmente programado para a sua próxima administração da injeção.
Swedish: Om det har gått mer än 3 dagar sedan du glömde dosen ska du vänta tills det är dags för nästa dos och ta den som vanligt.
Portuguese: Foi administrada uma dose única (80 mg) de sinvastatina com o albiglutido em estado estacionário (50 mg semanalmente).
Swedish: En singeldos simvastatin (80 mg) administrerades med albiglutid i steady-state (50 mg per vecka).
Portuguese: • baixo nível de açúcar (hipoglicemia) quando utiliza Eperzan em associação com insulina ou sulfonilureias.
Swedish: • lågt blodsocker (hypoglykemi) om du använder Eperzan i kombination med insulin eller sulfonylurea.
Portuguese: A eficácia de Eperzan foi avaliada num ensaio clínico multicêntrico, controlado por placebo, de dupla-ocultação, com aleatorização com a duração de 3 anos (n = 296) realizados em doentes não controlados adequadamente por dieta e exercício físico.
Swedish: Effekten av Eperzan undersöktes i en 3-årig randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie (n=296) på patienter med otillräcklig kontroll med enbart kost och motion.
Portuguese: Esta dor ocorre com ou sem estar maldisposto (a vomitar).
Swedish: Smärtorna kan komma med eller utan kräkningar.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Portuguese: Num estudo QT completo realizado em indivíduos saudáveis, foi observado um aumento na frequência cardíaca (6 a 8 bpm) após administração de doses repetidas de 50 mg de albiglutido, comparativamente aos valores basais.
Swedish: I en grundlig QT-studie på friska försökspersoner sågs en ökad hjärtfrekvens (6-8 slag per minut (bpm)) jämfört med utgångsvärdena efter upprepad dosering med
Portuguese: A dose diária média de insulina glargina usada antes do resgaste hiperglicemiante foi de 10 unidades (variou de 2 a 40 unidades) no início do estudo e na Semana 52 foi de 30 unidades (variou de 3 a 230 unidades).
Swedish: Median daglig dos insulin glargin som användes innan hyperglykemisk akutbehandling var 10 enheter (varierade mellan 2-40 enheter) vid studiestarten och 30 enheter (varierade mellan 3-230 enheter) vecka 52.
Portuguese: Inspecionar a caneta para verificar o número "1" visível na janela e o prazo de validade.
Swedish: Kontrollera att pennan visar siffran "1" i sifferfönstret och kontrollera utgångsdatumet.
Portuguese: 5b Empurre a agulha firmemente para baixo no cartucho transparente até sentir/ouvir um "click" e sentir a agulha encaixada.
Swedish: 5b Tryck nålen rakt ner mot den genomskinliga ampullen tills du hör/känner ett "klick" och känner nålen "knäppas" på plats.
Portuguese: A diminuição média ajustada para o modelo na HbA1c desde o valor basal para o Eperzan foi de -0,80 (n = 125), -0,3 (n = 98), e -1,08 (n = 19) em doentes com compromisso renal ligeiro (TFGe de 60 a 89 ml/min/1,73m2), moderado (TFGe de 30
Swedish: Den modell-justerade genomsnittliga minskningen av HbA1c med Eperzan, mätt från utgångsvärdet, var -0,80 (n=125), -0,83 (n=98) och -1,08 (n=19) hos patienter med lätt (eGFR 60-89 ml/min/1,73m2), måttligt (eGFR 30-59 ml/min/1,73m2) respektive gravt (eGFR <30 ml/min/1,73m2) nedsatt njurfunktion (se tabell 9).
Portuguese: Isto pode causar a obstrução da agulha, deve passar do Passo 5 para o Passo 6 imediatamente.
Swedish: Du ska fortsätta direkt från Steg 5 till Steg 6.
Portuguese: NÃO agitar a caneta para evitar a formação de espuma o que pode afetar a sua dose.
Swedish: Skaka INTE pennan då det kan bildas skum vilket kan påverka din dos.
Portuguese: Os efeitos de Eperzan sobre a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Swedish: Eperzan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Às 52 semanas, o tratamento com Eperzan resultou numa redução estatisticamente significativa desde o valor basal na HbA1c, comparativamente ao placebo.
Swedish: 52 veckors behandling med Eperzan resulterade i en statistiskt signifikant minskning i HbA1c mätt från utgångsvärdet, jämfört med placebo.
Portuguese: Valor basal (média) Variação à Semana 26b Diferença para sitagliptinab (IC 95%)
Swedish: Utgångsvärde (medelvärde) Förändring vid vecka 26b Skillnad mot sitagliptinb (95 % CI)
Portuguese: Eperzan 30 mg/50 mg semanalmente
Swedish: Eperzan 30 mg/50 mg per vecka
Portuguese: No entanto, se está a utilizar Eperzan em associação com sulfonilureias ou insulina, pode ficar com um nível de açúcar no sangue baixo (hipoglicemia).
Swedish: Om du tar Eperzan och sulfonylurea eller insulin kan du dock få lågt blodsocker (hypoglykemi).
Portuguese: O tratamento com Eperzan resultou numa redução estatisticamente significativa na HbA1c desde o valor basal à Semana 26, comparativamente com sitagliptina.
Swedish: Behandling med Eperzan resulterade i statistiskt signifikanta minskningar av HbA1c vecka 26 mätt från utgångsvärdet, i jämförelse med sitagliptin.
Portuguese: Nos doentes que foram tratados durante pelo menos 104 semanas, a variação média ajustada para o valor basal na HbA1c foi de -0,97% para Eperzan (N = 182) e -1,04% para a insulina glargina (N = 102).
Swedish: För de patienter som behandlades i minst 104 veckor var justerad genomsnittlig skillnad i HbA1c, mätt från utgångsvärdet, -0,97 % för Eperzan (N=182) och -1,04 % för insulin glargin (N=102).
Portuguese: Em comparação com o placebo, o tratamento com 30 mg e 50 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, resultou numa redução estatisticamente significativa na HbA1c desde o valor basal, na Semana 52.
Swedish: Behandling med Eperzan 30 mg och 50 mg subkutan veckovis administrering resulterade i en statistiskt signifikant minskning i HbA1c vid vecka 52 mätt från utgångsvärdet jämfört med placebo.
Portuguese: A variação média ajustada para o peso corporal desde o valor base às 104 semanas foi de -2,6 kg para Eperzan (N = 184) e +1,4 kg para a insulina glargina (N = 104).
Swedish: Justerad genomsnittlig förändring av kroppsvikten vecka 104, mätt från utgångsvärdet, var -2,6 kg för Eperzan (N=184) och +1,4 kg för insulin glargin (N=104).
Portuguese: Eperzan não deve ser utilizado durante a gravidez e não está recomendado nas mulheres com potencial para engravidar se não estiverem a utilizar métodos contracetivos eficazes.
Swedish: Eperzan ska inte användas under graviditet och rekommenderas inte till fertila kvinnor som
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose nesta faixa etária.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig baserat på ålder.
Portuguese: Estes dados excluem a utilização de terapias antidiabéticas permitidas após a avaliação da eficácia, se os limites da glicemia foram excedidos.
Swedish: Användning av diabetesläkemedel som tilläts efter en bedömning om att patienterna överskridit sina glykemiska tröskelvärden har exkluderats
Portuguese: Adicionalmente, albiglutido não alterou significativamente os efeitos farmacodinâmicos da varfarina, conforme medidos pela relação normalizada internacional.
Swedish: Albiglutid påverkade inte heller signifikant de farmakodynamiska effekterna av warfarin, uppmätt som
Portuguese: Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de utilizar Eperzan:
Swedish: Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder Eperzan
Portuguese: Os ensaios clínicos avaliaram a utilização de 30 mg e 50 mg de Eperzan, uma vez por semana, permitindo-se a titulação opcional de 30 mg para 50 mg de Eperzan, uma vez por semana, em 5 dos 8 ensaios clínicos.
Swedish: Studierna undersökte användningen av Eperzan 30 mg och 50 mg med veckovis administrering och i 5 av de 8 studierna tilläts upptitrering av Eperzan från 30 mg till 50 mg veckovis administrering.
Portuguese: Se não pressionar completamente a agulha, a caneta pode encravar ou perder líquido.
Swedish: Om du inte trycker in nålen så att den sitter fast ordentligt kan pennan låsa sig eller läcka.
Portuguese: 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento para 50 mg, semanalmente, à Semana 6) foi comparado com 1,8 mg de liraglutido, diariamente, (titulado de 0,6 mg à Semana 1 e 1,2 mg à Semana 1 para a Semana 2) em doentes não controlados adequadamente em terapia oral com antidiabéticos em monoterapia ou em associação (metformina, tiazolidinedionas ou sulfonilureias).
Swedish: Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med upptitrering vecka 6 till 50 mg per vecka) jämfördes med liraglutid 1,8 mg per dag (upptitrerat från 0,6 mg vecka 1 och 1,2 mg vecka 1 till vecka 2) hos patienter vars kontroll med monoterapi eller kombinationsbehandling av perorala diabetesläkemedel (metformin, tiazolidinedion eller sulfonylurea) var otillräcklig.
Portuguese: 2b Balançar lenta e suavemente a caneta 5 vezes de um lado para o outro (como um limpa para-brisas) (Figura H).
Swedish: 2b Vänd långsamt och försiktigt injektionspennan från sida till sida 5 gånger för att blanda läkemedlet (som en vindrutetorkare) (Figur H).
Portuguese: Às 26 semanas, a diferença entre tratamentos na HbA1c de 0,2% para Eperzan e a insulina lispro atingiu a margem de não inferioridade préespecificada (0,4%).
Swedish: Vid vecka 26 var skillnaden mellan behandling med Eperzan och med insulin lispro avseende HbA1c 0,2 % och därmed uppnåddes den i förväg definierade gränsen för "noninferiority" (0,4 %).
Portuguese: 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, foi comparado com placebo em doentes não controlados adequadamente com 30 mg de pioglitazona, diariamente (com ou sem 1.500 mg de metformina, diariamente).
Swedish: Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, jämfördes med placebo hos patienter med otillräcklig kontroll med pioglitazon ≥30 mg per dag (med eller utan metformin ≥1 500 mg per dag).
Portuguese: 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento para 50 mg, semanalmente, se necessário) foi comparado com sitagliptina.
Swedish: Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med upptitrering till 50 mg per vecka vid behov) jämfördes med sitagliptin.
Portuguese: Com o cartucho transparente apontado para cima, rodar suavemente a caneta durante 1 minuto.
Swedish: Snurra försiktigt på injektionspennan i en minut med den genomskinliga ampullen pekande uppåt.
Portuguese: • NÃO coloque as agulhas até à instrução do Passo 5.
Swedish: • SÄTT INTE FAST nålen förrän du blivit instruerad att göra så i steg 5.
Portuguese: Remover a cápsula exterior da agulha
Swedish: Ta bort det yttre nålskyddet
Portuguese: Foram detetados níveis plasmáticos residuais de albiglutido na descendência.
Swedish: Spårmängder av albiglutid detekterades i plasma hos avkomman.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung GlaxoSmithKline LLC Building 40 893 River Road
Portuguese: Por outro lado, o padrão de acontecimentos adversos foi geralmente semelhante para os doentes positivos e negativos para os anticorpos.
Swedish: I övrigt var biverkningsmönstret i allmänhet likartad för antikroppspositiva och
Portuguese: 5a Retirar a película da cápsula de fecho exterior (Figura L).
Swedish: Steg 5 Sätt fast nålen 5a Dra bort skyddsfliken från det yttre nålskyddet (Figur L).
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, sjuksköterskans eller apotekspersonalens anvisningar.
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose dos estimuladores da secreção de insulina (tais como sulfonilureias) ou da insulina administrados concomitantemente para reduzir o risco de hipoglicemia quando Eperzan é iniciado (ver secções 4.4 e 4.8).
Swedish: För samtidigt administrerade läkemedel som ökar insulinsekretionen (t.ex. sulfonylurea) eller insulin kan det vara nödvändigt att sänka dosen när man börjar använda Eperzan för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Portuguese: Os efeitos de Eperzan sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Swedish: Eperzan har ingen eller försumbar påverkan på förmågan att framföra och använda maskiner.
Portuguese: A eficácia de Eperzan foi avaliada num ensaio clínico de não inferioridade, controlado por insulina glargina, aberto, com aleatorização (2:1) com a duração de 3 anos (n = 735).
Swedish: Effekten av Eperzan undersöktes i en 3-årig randomiserad (2:1), öppen studie avseende "noninferiority" med insulin glargin som kontrollsubstans (n=735).
Portuguese: Nos doentes que completaram o ensaio clínico (52 semanas), a variação média ajustada para o valor basal na HbA1c foi de -1,0% para Eperzan (N = 121) e -0,9% para a insulina lispro (N = 141).
Swedish: För de patienter som fullföljde studien (52 veckor), var justerad genomsnittlig förändring av HbA1c, mätt från utgångsvärdet, -1,0 % för Eperzan (N=121) och -0,9 % för insulin lispro (N=141).
Portuguese: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irlanda
Swedish: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irland Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Glaxo Operations UK Limited (under namnet Glaxo Wellcome Operations)
Portuguese: Figura S
Swedish: Figur S
Portuguese: O tratamento com Eperzan resultou numa perda de peso média (-0,7 kg), comparativamente ao ganho de peso médio para a insulina lispro (+0,8 kg) e a diferença entre os grupos de tratamento foi estatisticamente significativa (ver Tabela 6).
Swedish: Behandling med Eperzan resulterade i en genomsnittlig viktnedgång för Eperzan (-0,7 kg) medan insulin lispro resulterade i en genomsnittlig viktökning (+0,8 kg).
Portuguese: O seu médico pode ter de alterar a dose destes medicamentos para reduzir esse risco (ver 'Efeitos secundários muito frequentes" na secção 4 para sinais de baixo nível de açúcar no sangue).
Swedish: (Se "Mycket vanliga biverkningar" i avsnitt 4 för tecken på lågt blodsocker).
Portuguese: Administrar imediatamente após a agulha ser colocada.
Swedish: Använd injektionspennan omedelbart när nålen har monterats.
Portuguese: • NÃO deixar a caneta congelar.
Swedish: • Injektionspennan får INTE frysas.
Portuguese: Reação de hipersensibilidade
Swedish: Överkänslighetsreaktioner
Portuguese: A fibrilhação/flutter auricular ocorreu em 1% dos doentes a administrar Eperzan e em 0,5% dos doentes do grupo de todos os comparadores.
Swedish: Förmaksflimmer/-fladder förekom hos 1 % av patienterna som fick Eperzan och hos 0,5 % av patienterna som fick något jämförelseläkemedel.
Portuguese: Os acontecimentos notificados mais frequentemente foram diarreia (13% versus 9%), náuseas (12% versus 11%), vómitos (5% versus
Swedish: Diarré (13 % respektive 9 %), illamående (12 % respektive 11 %), kräkningar (5 % respektive 4 %) och förstoppning (5 % respektive 4 %) var de vanligaste rapporterade biverkningarna och majoriteten av biverkningarna inträffade under de första
Portuguese: O seu médico pode aumentar a dose para 50 mg, uma vez por semana, se o seu nível de açúcar no sangue não estiver controlado com a dose de 30 mg. Se necessário pode alterar o dia da semana em que utiliza Eperzan, desde que a sua última dose tenha sido administrada há pelo menos 4 dias.
Swedish: Din läkare kan öka dosen till 50 mg en gång i veckan om ditt blodsocker inte kan kontrolleras med 30 mg-dosen.
Portuguese: Irá injetar por baixo da pele (injeção subcutânea) na zona do estômago, na parte superior da perna (coxa) ou na parte de trás da parte superior do braço.
Swedish: Eperzan injiceras under huden på magområdet, låret eller överarmens baksida.
Portuguese: Embalagem múltipla: 12 canetas (3 embalagens de 4 canetas/4 agulhas).
Swedish: Multiförpackning: 12 pennor (3 förpackningar om 4 pennor/4 nålar).
Portuguese: A eficácia de Eperzan foi avaliada num ensaio clínico de não inferioridade, multicêntrico, aberto, com aleatorização com a duração de 52 semanas (n = 563).
Swedish: Effekten av Eperzan undersöktes i en 52 veckor lång, randomiserad, öppen, multicenterstudie avseende "noninferiority" (n=563).
Portuguese: Rodar o cartucho transparente ligeiramente no sentido das setas (sentido dos ponteiros do relógio) para completar o "click" e centrar o número na janela.
Swedish: Vrid den genomskinliga ampullen något i pilens riktning för att få fram ett "klick" och centrera siffran i fönstret.
Portuguese: Se pensa que esta situação se aplica si, não utilize Eperzan até confirmar com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Swedish: Om du tror att detta gäller dig ska du inte använda Eperzan förrän du har talat med läkare,
Portuguese: 1b Verificar a dose e a data de validade na caneta (Figure E).
Swedish: 1b Kontrollera dos och utgångsdatum på injektionspennan (Figur
Portuguese: CARTONAGEM - Embalagem de 4 canetas
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - förpackning om 4 injektionspennor
Portuguese: Cada dose contém 50 mg por 0,5 ml após reconstituição
Swedish: Varje dos innehåller 50 mg per 0,5 ml efter beredning.
Portuguese: A variação média ajustada para o peso corporal desde o valor base às 52 semanas foi de -1,0 kg para Eperzan (N = 122) e +1,7 kg para a insulina lispro (N = 141).
Swedish: Justerad genomsnittlig förändring av kroppsvikten vid vecka 52 mätt från utgångsvärdet var -1,0 kg för Eperzan (N=122) och +1,7 kg för insulin lispro (N=141).
Portuguese: A maior parte da redução observada na glicemia em jejum ocorre após uma dose única, consistente com o perfil farmacocinético do albiglutido.
Swedish: Majoriteten av de observerade minskningarna av plasmaglukos vid fasta förekommer efter en singeldos, vilket ligger i linje med
Portuguese: Desconhece-se se Eperzan passa para o leite materno.
Swedish: Det är okänt om Eperzan utsöndras i bröstmjölk.
Portuguese: Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4.
Swedish: Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet
Portuguese: Uma única embalagem de 4 canetas e 4 agulhas pode ser conservada à temperatura ambiente, não ultrapassando 30ºC, durante um período total de não mais do que 4 semanas antes da utilização.
Swedish: En kartong om 4 pennor och 4 nålar kan förvaras i rumstemperatur, ej över 30 °C, i högst 4 veckor före användningen.
Portuguese: O objetivo primário foi a variação na HbA1c desde o valor basal aos 2 anos, comparativamente ao placebo.
Swedish: Den primära endpointen var skillnad i HbA1c efter 2 år mätt från utgångsvärdet, jämfört med placebo.
Portuguese: É fornecida também uma agulha com cada caneta.
Swedish: En nål medföljer varje injektionspenna.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla que inclui 3 embalagens, cada uma contendo 4 canetas e 4 agulhas para as canetas.
Swedish: Komponent i en multiförpackning om 3 förpackningar där varje förpackning innehåller 4 pennor och 4