FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If physician deems it to be in the patient's best interest to continue, interrupt until resolved to grade 0-1
Norwegian Bokmål: Stopp behandlingen permanent eller avbryt behandlingen til symptomene er gått tilbake til grad 0-1, dersom legen har vurdert at behandlingen bør fortsette
English: PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/010 30 film-coated tablets EU/1/12/763/011 60 film-coated tablets EU/1/12/763/012 120 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: PVC/PVdC/aluminium-blisterpakninger EU/1/12/763/010 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/763/011 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/763/012 120 filmdrasjerte tabletter
English: Ecansya 150 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/001 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/002 120 Film-coated tablets: EU/1/12/763/003
Norwegian Bokmål: Ecansya 150 mg filmdrasjerte tabletter - Aluminium/aluminium-blisterpakninger 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/12/763/001
English: PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/004 30 film-coated tablets EU/1/12/763/005 60 film-coated tablets EU/1/12/763/006 120 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: PVC/PVdC/aluminium-blisterpakninger EU/1/12/763/004 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/763/005 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/763/006 120 filmdrasjerte tabletter
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/013 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/014 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/015
Norwegian Bokmål: Ecansya 500 mg filmdrasjerte tabletter - Aluminium/aluminium-blisterpakninger 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/12/763/013
English: Contusion
Norwegian Bokmål: Kontusjon
English: Tablet core
Norwegian Bokmål: Hånd-fot syndrom
English: Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/007 30 film-coated tablets EU/1/12/763/008 60 film-coated tablets EU/1/12/763/009 120 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium-blisterpakninger EU/1/12/763/007 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/763/008 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/763/009 120 filmdrasjerte tabletter
English: Diarrhoea (see section 4.4):
Norwegian Bokmål: Diaré (se pkt.
English: Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/001 30 film-coated tablets EU/1/12/763/002 60 film-coated tablets EU/1/12/763/003 120 Film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium-blisterpakninger EU/1/12/763/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/763/002 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/763/003 120 filmdrasjerte tabletter
English: Each film-coated tablet contains 25 mg anhydrous lactose.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg kapecitabin.
English: Hepatobiliary disorders
Norwegian Bokmål: Tromboflebitt
English: Colon and colorectal cancer:
Norwegian Bokmål: Kolon- og kolorektalkreft
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
English: Jaundice
Norwegian Bokmål: Gulsott
English: Ecansya 500 mg tablets capecitabine
Norwegian Bokmål: Ecansya 500 mg filmdrasjerte tabletter kapecitabin
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
English: Ecansya 300 mg tablets capecitabine
Norwegian Bokmål: Flerspråklig blisterpakning: Ecansya 300 mg tabletter kapecitabin
English: Ecansya 150 mg tablets capecitabine
Norwegian Bokmål: Flerspråklig blisterpakning: Ecansya 150 mg tabletter kapecitabin
English: Fatigue, Asthenia
Norwegian Bokmål: Fatigue (tretthet), asteni
English: twice daily for 2 weeks followed by a 7-day rest period) and cisplatin (80 mg/m2 as a 2-hour infusion every 3 weeks).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 160 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i to uker etterfulgt av en 7 dagers hvileperiode) og cisplatin (80 mg/m som en 2 timers infusjon hver tredje uke).
English: Hypotension, Hot flush, Peripheral coldness
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose, hypertensjon, petekkier, hypotensjon, hetebølger, perifer kulde
English: Ecansya 300 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/007 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/008 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/009
Norwegian Bokmål: Ecansya 300 mg filmdrasjerte tabletter - Aluminium/aluminium-blisterpakninger 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/12/763/007
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkninger i tabellform
English: Dose modifications for toxicity when capecitabine is used as a 3 weekly cycle in combination with other medicinal products should be made according to table 3 above for capecitabine and according to the appropriate summary of product characteristics for the other medicinal product(s).
Norwegian Bokmål: Dosejustering ved bivirkninger når kapecitabin brukes i 3 ukers sykluser i kombinasjon med andre legemidler, gjøres i hht.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ecansya 150 mg film-coated tablets capecitabine
Norwegian Bokmål: Ecansya 150 mg filmdrasjerte tabletter kapecitabin
English: Each film-coated tablet contains 7 mg anhydrous lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7 mg laktose, vannfri.
English: - In combination with docetaxel: an increased incidence of grade 3 or 4 treatment-related adverse reactions and treatment-related serious adverse reactions were observed in patients 60 years of age or more (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: behandlingsrelaterte alvorlige bivirkninger hos pasienter på 60 år og over (se pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ecansya 500 mg film-coated tablets capecitabine
Norwegian Bokmål: Flerspråklig blisterpakning: Ecansya 500 mg tabletter kapecitabin
English: - PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/016 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/017 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/018
Norwegian Bokmål: - PVC/PVdC/aluminium-blisterpakninger 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/12/763/016
English: • Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Norwegian Bokmål: • Ikke kjent: Frekvens kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden..
English: The potential risk for humans is unknown.
Norwegian Bokmål: Eventuell risiko for mennesker er ikke kjent.
English: • OTHER CONDITIONS
Norwegian Bokmål: • ANDRE VILKÅR
English: Elderly women (65 years and older):
Norwegian Bokmål: Eldre kvinner (65 år og eldre):
English: These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan oppstå med visse frekvenser, som definert nedenfor:
English: Not all pack sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
English: In addition, an updated RMP should be submitted
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn
English: • if you could still become pregnant.
Norwegian Bokmål: • dersom du fortsatt har mulighet for å bli gravid.
English: The usual dose is one tablet each day.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én tablett daglig.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
English: The programme shall have both electronic and printed form, which are identical in terms of content.
Norwegian Bokmål: Programmet skal finnes i både elektronisk og trykket format, og disse skal ha identisk innhold.
English: The programme materials shall be provided via the following means:
Norwegian Bokmål: Materialet til programmet skal være tilgjengelig på følgende måte:
English: Do not use if box has been opened.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes dersom pakningen har vært åpnet.
English: This must be investigated by your doctor before starting treatment.
Norwegian Bokmål: Dette må undersøkes av legen din før du begynner behandling.
English: Your doctor may recommend that you stop treatment at least 3 weeks prior to this time.
Norwegian Bokmål: Legen din vil muligens anbefale at behandlingen opphører i minst 3 uker på forhånd.
English: You may take it with or without food.
Norwegian Bokmål: De kan tas med eller uten mat.
English: • At the request of the EMEA
Norwegian Bokmål: • På forespørsel fra de ansvarlige myndigheter (EMEA).
English: Other venous thromboembolic events could also occur.
Norwegian Bokmål: Andre venøse tromboemboliske hendelser kan også oppstå.
English: The increase was observed at 12 months, and did not significantly increase through 3 years.
Norwegian Bokmål: Økningen ble sett etter 12 måneder, og økte ikke signifikant i løpet av 3 år.
English: All histology findings were benign.
Norwegian Bokmål: Alle histologiske funn var godartede.
English: Like all medicines, FABLYN can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan FABLYN forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: Metabolism:
Norwegian Bokmål: Metabolisme:
English: It must be in line with authoritative international guidelines and supported by evidence published in peer reviewed medical journals.
Norwegian Bokmål: Dette må være i samsvar med offisielle internasjonale retningslinjer og må være understøttet av bevis publisert i fagfellevurderte medisinske tidsskrifter.
English: Bone formed during two years' administration of lasofoxifene is of normal quality.
Norwegian Bokmål: Benvev dannet i løpet av to års administrering av lasofoksifen har normal kvalitet.
English: Hot flush occurred in about one in 11 patients and was most commonly reported during the first 6 months of treatment.
Norwegian Bokmål: Hetetokter oppsto hos omtrent en av 11 pasienter og de ble som oftest rapportert i løpet av de første 6 månedene av behandlingen.
English: • Diabetes (typical symptoms are excessive thirst, frequent urination)
Norwegian Bokmål: • Diabetes (typiske symptomer er uttalt tørste og hyppig vannlating)
English: The overall incidence of vaginal bleeding was low (≤ 2.6% in all treatment groups).
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av vaginalblødning var lav (≤ 2,6 % i alle behandlingsgrupper).
English: There are no adequate data from the use of lasofoxifene in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke adekvate data fra bruk av lasofoksifen hos gravide kvinner.
English: If you wish, you may take it with water or another beverage of choice.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker det kan du ta tabletten med vann eller annen drikke.
English: In addition, women taking FABLYN should be advised to move about periodically during prolonged travel.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør kvinner som tar FABLYN rådes til å bevege seg jevnlig under langvarige reiser.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Norwegian Bokmål: • Innen 60 dager etter at en viktig (sikkerhetsovervåknings-/ eller risikominimaliserings-) milepæl
English: Muscle spasms occurred in about one in 9 patients .
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer oppsto hos omtrent en av 9 pasienter.
English: Take your next tablet and continue as before.
Norwegian Bokmål: Ta neste tablett som vanlig og
English: Results from one-year trial in Asian subjects
Norwegian Bokmål: Resultater fra en ettårs-studie hos asiatiske kvinner
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått vite av legen din at du har intoleranse overfor noen sukkerarter, bør du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV
English: BATCH NUMBER Lot:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch:
English: In some asymptomatic patients, hot flushes may occur upon beginning therapy.
Norwegian Bokmål: Hos noen asymptomatiske pasienter kan hetetokter oppstå i starten av behandlingen.
English: Effects on lipid metabolism and cardiovascular risk:
Norwegian Bokmål: Effekter på lipidmetabolisme og kardiovaskulær risiko:
English: Abbreviations: n= number of patients; CI = Confidence Intervals a p < 0.0001; b p = 0.0004; c p = 0.0002; d p = 0.0020; e p = 0.0004
Norwegian Bokmål: Forkortelser: n= antall pasienter; CI = Konfidensintervall a p < 0,0001; b p = 0,0004; c p = 0,0002; d p = 0,0020; e p = 0,0004
English: Although all of these tumours are believed to be the result of rodent-specific hormonal mechanisms, their relevance for humans is currently unknown.
Norwegian Bokmål: Selv om alle disse tumorene antas å skyldes hormonelle mekanismer som er spesifikke for gnagere, er relevans hos menneske ukjent.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMPs retningslinjer for risikohåndteringssystemer for legemidler til human bruk, skal en oppdatert RMP sendes inn samtidig som den periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (PSUR).
English: • References to authoritative international guidelines relevant for uterine surveillance.
Norwegian Bokmål: o Referanser til offisielle internasjonale retningslinjer som er relevante for overvåking av livmoren.
English: Do not use FABLYN after the expiry date which is stated on the blister or bottle label and on the carton after “EXP:”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FABLYN etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret eller etiketten på flasken,og på kartongen etter “Utløpsdato”.
English: Supplemental calcium and/or vitamin D should be added to the diet if daily intake is inadequate.
Norwegian Bokmål: Tilskudd av kalsium og/eller vitamin D skal legges til dietten dersom det daglige inntaket ikke er tilstrekkelig.
English: This programme should focus on interpretation of endometrial biopsy of women treated with FABLYN.
Norwegian Bokmål: Dette programmet skal fokusere på tolkning av endometriebiopsier fra kvinner som er behandlet med FABLYN.
English: If you take more tablets than you should, tell your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar flere tabletter enn du skal, si fra til legen din eller på apoteket.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
English: Lasofoxifene has a half-life of approximately 6 days.
Norwegian Bokmål: Lasofoksifen har en halveringstid på omtrent 6 dager.
English: Lasofoxifene is highly bound to proteins in human plasma (>99%).
Norwegian Bokmål: Lasofoksifen bindes i høy grad til plasmaproteiner (>99 %).
English: The Manufacturer is Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Germany.
Norwegian Bokmål: Tilvirker er Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Tyskland.
English: • if you are pregnant or breast-feeding.
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid eller ammer.
English: Similar results for vaginal pH and MI were observed in the PEARL study.
Norwegian Bokmål: Liknende resultater for vaginal pH og MI ble sett i
English: Vaginal discharge occurred in about one in 26 patients.
Norwegian Bokmål: Vaginal utflod oppsto hos omtrent en av 26 pasienter.
English: Adverse reactions are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100) and rare (≥1/10,000 to <1/1,000)).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet etter organklasse og frekvens (svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) og sjeldne (≥1/10000 til <1/1000)).
English: Effects on the endometrium:
Norwegian Bokmål: Effekter på endometriet:
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
English: Table 2: Fracture incidence in postmenopausal women over 5 years
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Insidens av frakturer hos postmenopausale kvinner over en 5-års periode
English: Following oral administration of 14C-labeled lasofoxifene in solution to humans, approximately 72% of the radioactive dose was recovered by day 24 (approximately 66% in feces and 6% in urine).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av 14C-merket lasofoksifen i løsning hos mennesker, ble omtrent 72 % av den radioaktive dosen gjenfunnet innen dag 24 (omtrent 66 % i fæces og 6 % i urin).
English: Pharmacotherapeutic group: Selective Estrogen Receptor Modulator (SERM), ATC code: {not yet assigned}
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektiv østrogenreseptormodulator (SERM), ATC-kode: {not yet assigned}
English: Based on 3- and 5-year human data in the clinical trials, the incidence of cancer during treatment with lasofoxifene was not higher than for placebo.
Norwegian Bokmål: Basert på humane data fra kliniske studier over 3 og 5 år, var insidensen av cancer under behandling med lasofoksifen ikke høyere enn den for placebo.
English: Most of the side effects that occurred during studies were mild.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene som oppsto under kliniske studier var milde.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to lasofoxifene or any of the other ingredients of FABLYN.
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor lasofoksifen eller et av de andre innholdsstoffene i
English: This binding results in the activation of some estrogenic pathways and a blockade of others.
Norwegian Bokmål: Slik binding gir aktivering av noen østrogene reaksjoner og blokkade av andre.
English: -Radiographic vertebral fractures
Norwegian Bokmål: -Radiografiske vertebrale frakturer
English: There is no specific antidote for FABLYN.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke noe spesifikt antidot for FABLYN.
English: Most of the adverse reactions occurring during the studies were mild and generally did not require discontinuation of therapy.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene som oppsto i løpet av studiene var milde til moderate, og som oftest var ikke avslutning av behandling nødvendig.
English: Mean international normalized ratio (INR) AUC and maximum value of INR after single-dose warfarin administration with lasofoxifene were approximately 8% and 16% lower, respectively, than after warfarin alone.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig INR (international normalized ratio) AUC og maksimal verdi av INR etter administrering av en enkelt dose warfarin med lasofoksifen, ble henholdsvis omtrent 8 % og 16 % lavere enn etter warfarin alene.
English: Important information about some of the ingredients of FABLYN FABLYN contains lactose.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i FABLYN FABLYN inneholder laktose.
English: In each system organ class and frequency, adverse reactions are not presented in order of decreasing seriousness but in alphabetical order.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger ikke presentert etter synkende alvorlighetsgrad, men i alfabetisk rekkefølge.
English: Significant increases in BMD were observed as early as 3 months for lumbar spine and total hip.
Norwegian Bokmål: Signifikant økning i BMD ble sett så tidlig som etter 3 måneder for lumbalcolumna og total hofte.
English: Distribution:
Norwegian Bokmål: Fordeling :
English: Excipient: Each film-coated tablet contains 71.34 mg lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 71,34 mg laktose.
English: Therefore safety and efficacy have not been studied (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er derfor ikke undersøkt (se pkt.
English: Biotransformation and disposition of lasofoxifene in humans have been determined following oral administration of 14C-labeled lasofoxifene.
Norwegian Bokmål: Omdannelse og fordeling av lasofoksifen hos mennesker har blitt undersøkt etter oral administrering av 14C-merket lasofoksifen.
English: Postmenopausal women require an average of 1,500 mg/day of elemental calcium.
Norwegian Bokmål: Postmenopausale kvinner trenger i gjennomsnitt 1500 mg/dag naturlig kalsium.
English: Treatment with FABLYN can be restarted as soon as you regain your mobility and in consultation with your doctor.
Norwegian Bokmål: Behandling med FABLYN kan settes i gang igjen i samråd med legen din, så fort du er tilbake til normal mobilitet.
English: Warfarin - Lasofoxifene had no effect on the pharmacokinetics of R- and S- warfarin.
Norwegian Bokmål: Warfarin - Lasofoksifen hadde ingen effekt på farmakokinetikken til R-og S-warfarin.
English: The MAH shall also provide access to educational programme for pathologists.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal også gi tilgang til utdanningsprogram for patologer.
English: 5-year results from large, multinational fracture trial (PEARL)
Norwegian Bokmål: 5-års resultater fra en stor, multinasjonal frakturstudie (PEARL)
English: Vertebral fractures are the most common type of osteoporotic fracture in postmenopausal women.
Norwegian Bokmål: Frakturer i ryggvirvler er de mest vanlige osteoporotiske frakturene hos postmenopausale kvinner.
English: Ingestion of a high fat meal does not change the oral bioavailability of lasofoxifene.
Norwegian Bokmål: Fordøyelse av et fettrikt måltid endrer ikke den orale biotilgjengeligheten av lasofoksifen.
English: At steady state, the half-life of lasofoxifene in postmenopausal women is approximately 6 days, resulting in small fluctuations in concentrations over the 24-hour dosing interval.
Norwegian Bokmål: Ved steady state, er halveringstiden for lasofoksifen hos postmenopausale kvinner omtrent 6 dager, noe som resulterer i små svingninger i konsentrasjonen over et 24-timers doseringsintervall.
English: Less than 2% of the administered dose was recovered in the urine as unchanged lasofoxifene.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2 % av administrert dose ble gjenfunnet i urin som uendret lasofoksifen.
English: In some cases, these findings were observed to resolve spontaneously on treatment.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller gikk disse endringene over spontant under behandlingen.
English: The recommended intake of vitamin D is 400-800 IU daily.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte inntaket av vitamin D er 400-800 IE daglig.
English: FABLYN can be taken with or without food and drink.
Norwegian Bokmål: FABLYN kan tas med eller uten mat og drikke.
English: Swallow the tablet whole.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele.
English: A less serious event, superficial thrombophlebitis, also has been reported more frequently with FABLYN compared to placebo.
Norwegian Bokmål: En mindre alvorlig hendelse, overflatisk tromboflebitt, er også rapportert hyppigere med FABLYN enn med placebo.
English: Do not take FABLYN if you are pregnant or breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke FABLYN hvis du er gravid eller ammer, da legemiddelet kan utskilles i morsmelk.
English: Lasofoxifene was not genotoxic in any of the battery of tests applied.
Norwegian Bokmål: Lasofoksifen var ikke genotoksisk i noen av testene som er utført.
English: The incidence of endometrial cystic change and endometrial thickness was analyzed in a subset of the study population (298 patients) with an annual transvaginal ultrasound (TVU) through 3 years.
Norwegian Bokmål: Insidensen av cystiske endringer i endometrium og endometrisk tykkelse ble analysert i en undergruppe av studiepopulasjonen (298 pasienter) med en årlig transvaginal ultralydundersøkelse (TVU) i løpet av 3 år.