FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Behandeling van influenza: Doseringsaanpassing wordt aanbevolen bij volwassenen en adolescenten (13 t/m 17 jaar) met een matig of ernstig verminderde nierfunctie.
Czech: Léčba chřipky: U dospělých pacientů a dospívajících (13 až 17 let) se středním až závažným postižením ledvin je doporučena úprava dávky.
Dutch: 4 capsules (300 mg)
Czech: 4 tobolky (300 mg)
Dutch: Open het aangegeven aantal Ebilfumin capsules en voeg de inhoud van elke capsule direct toe aan het water in het bekerglas.
Czech: Otevřete odpovídající počet tobolek přípravku Ebilfumin a vysypte obsah tobolek do skleněné kádinky s konzervačním prostředkem a vodou.
Dutch: Wanneer commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, moet een in de apotheek bereide suspensie van Ebilfumin capsules worden gebruikt (zie gedetailleerde instructies hierboven).
Czech: Pokud není k dispozici komerčně vyráběný oseltamivir perorální suspenze, musí být použita suspenze připravená v lékárně z přípravku Ebilfumin tobolky (podrobný postup výše).
Dutch: Deze bijwerkingen zijn ook waargenomen bij patiënten met influenza die geen oseltamivir kregen.
Czech: Tyto příhody byly také zaznamenány pacienty s chřipkou, kterým nebyl oseltamivir podáván.
Dutch: Angioneurotisch oedeem, Erythema multiforme, StevensJohnsonsyndroom, Toxische epidermale necrolyse
Czech: angioneurotický edém, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, gastrointestinální krvácení a neuropsychiatrické poruchy.
Dutch: U dient alleen gebruik te maken van 75 mg capsules voor 75 mg doses.
Czech: Pro dávku 75 mg je třeba použít 75 mg tobolku.
Dutch: Bij influenzapositieve oudere personen verminderde oseltamivir significant de incidentie van nader aangegeven complicaties van de onderste luchtwegen (voornamelijk bronchitis) die behandeld werden met antibiotica van 19 % (52/268) in de placebogroep tot 12 % (29/250) in de met oseltamivir behandelde populatie (p = 0,0156).
Czech: U starších pacientů infikovaných virem chřipky oseltamivir významně snížil incidenci specifických komplikací dolních cest dýchacích (především bronchitidy) léčených antibiotiky z 19 % (52/268) v placebové skupině na 12 % (29/250) ve skupině léčené oseltamivirem (p =
Dutch: Om 5,0 ml water te kunnen afmeten, moeten dispensers van 5 ml of 10 ml worden gebruikt.
Czech: K odměření 5,0 ml vody mají být použity dávkovače o objemu 5 ml nebo 10 ml.
Dutch: 15 tot 23 kg
Czech: 15 až 23 kg
Dutch: In de totale populatie was er een vermindering in de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza in huishoudens van 20 % (27/136) in de groep die geen preventie ontvingen tot 7 % (10/135) in de groep die wel preventie ontvingen (62,7 % reductie [95 % BI 26,0 - 81,2; p= 0,0042]).
Czech: V celkové populaci byla incidence laboratorně potvrzených případů klinicky vyjádřené chřipky u členů domácností 20 % (27/136) ve skupině, kde nebyl preventivně podáván oseltamivir, a 7 % (10/135) ve skupině, které byl oseltamivir preventivně podáván (62,7 % snížení [95 % CI 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Dutch: Een studie bij oudere personen in verpleeghuizen, waar 80 % van de deelnemers in het seizoen van de studie een vaccinatie kregen, verminderde oseltamivir 75 mg eenmaal daags gedurende 6 weken, significant de incidentie van klinische influenza ziekte van 12/272 (4,4 %) in de placebogroep tot 1/276 (0,4 %) in de oseltamivir groep (92 % reductie [95 % BI 1,5 - 6,6; p = 0,0015]).
Czech: Ve studii u starších pacientů žijících v domech s pečovatelskou službou, ve které 80 % zařazených osob bylo očkováno v sezóně provedení studie, oseltamivir v dávce 75 mg jednou denně po dobu 6 týdnů významně snížil incidenci klinicky potvrzené chřipky z 12/272 (4,4 %) případů ve skupině na placebu na 1/276 (0,4 %) případů ve skupině léčené oseltamivirem (92 % pokles [95 % CI 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Dutch: Natriumstearylfumaraat
Czech: Natrium-stearyl-fumarát Obal tobolky
Dutch: Vanwege de ruime veiligheidsmarge van de actieve metaboliet is geen aanpassing van de dosering nodig bij volwassen immuungecompromitteerde patiënten, maar bij volwassen immuungecompromitteerde patiënten met een verminderde nierfunctie dient de dosering aangepast te worden zoals beschreven in rubriek 4.2, ‘Dosering en wijze van toediening'.
Czech: Vzhledem k širokému bezpečnostnímu rozpětí aktivního metabolitu ale nejsou u dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem vyžadovány žádné úpravy dávky.
Dutch: Volgens subgroepanalyse bij kinderen in de leeftijd van 1 t/m 12 jaar was de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza onder kinderen significant afgenomen tot 19 % (21/111) in de groep die geen preventie ontvingen tot 7 % (7/104) in de groep die wel preventie ontvingen (64,4 % reductie [95 % BI 15,8 - 85,0) p= 0,0188]).
Czech: Podle vybrané analýzy ve skupině dětí ve věku od 1 roku do 12 let byla incidence laboratorně potvrzených případů klinicky vyjádřené chřipky výrazně snížena z 19 % (21/111) ve skupině, kde nebyl preventivně podáván oseltamivir, na 7 % (7/104) ve skupině, kde byl oseltamivir preventivně podáván (64,4 % snížení [95 % CI 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Dutch: > 23 kg t/m 40 kg 60 mg
Czech: > 23 kg až 40 kg 60 mg
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Czech: Musíte lékaře informovat v případě, že jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo se snažíte otěhotnět, aby se mohl rozhodnout, zda je přípravek Ebilfumin pro Vás vhodným lékem.
Dutch: U dient alleen gebruik te maken van 30 mg capsules voor 30 mg en 60 mg doses.
Czech: Pro dávky 30 mg a 60 mg je třeba použít 30 mg tobolku.
Dutch: 12,5 ml tweemaal daags 12,5 ml eenmaal daags
Czech: 12,5 ml dvakrát denně 12,5 ml jednou denně
Dutch: Kinderen van 1 jaar of ouder die minder dan 40 kg wegen Gewicht van het kind
Czech: Děti ve věku nejméně 1 roku s tělesnou hmotností do 40 kg Tělesná hmotnost dítěte
Dutch: 23 tot 40 kg
Czech: 23 až 40 kg
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen zijn zelden gemeld sinds het op de markt brengen van oseltamivir: Anafylactische en anafylactoïde reacties, leveraandoeningen (fulminante hepatitis, verstoorde leverfunctie en geelzucht), angioneurotisch oedeem, Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse, gastro-intestinale bloeding en neuropsychiatrische aandoeningen.
Czech: Následující závažné nežádoucí účinky byly vzácně hlášeny od uvedení oseltamiviru na trh: anafylaktické a anafylaktoidní reakce, poruchy jater (fulminantní hepatitida, porucha jaterních funkcí a žloutenka),
Dutch: Griepbehandeling:
Czech: Léčba chřipky:
Dutch: 7,5 ml tweemaal daags 7,5 ml eenmaal daags
Czech: 7,5 ml dvakrát denně 7,5 ml jednou denně
Dutch: • Eén 75 mg Ebilfumin capsule
Czech: Jednu 75 mg tobolku přípravku Ebilfumin
Dutch: Immuungecompromitteerde patiënten
Czech: Pacienti s oslabeným imunitním systémem
Dutch: Commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie (6 mg/ml) is het voorkeursproduct voor pediatrische en volwassen patiënten die moeite hebben met het slikken van capsules of als lagere doseringen nodig zijn.
Czech: Komerčně vyráběný oseltamivir prášek pro perorální suspenzi (6 mg/ml) je preferovaný přípravek u pediatrických a dospělých pacientů, kteří mají potíže s polykaním tobolek nebo u kterých jsou nutné nižší dávky.
Dutch: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Czech: 30 mg 5,0 ml
Dutch: U dient alleen gebruik te maken van 45 mg capsules voor 45mg doses.
Czech: Pro dávku 45 mg je třeba použít 45 mg tobolku.
Dutch: 18 mg tweemaal daags
Czech: 18 mg dvakrát denně
Dutch: Het aandeel van personen die nader aangegeven complicaties van de onderste luchtwegen (voornamelijk bronchitis) ontwikkelden en daarvoor behandeld werden met antibiotica, was verminderd van 12,7 % (135/1.063) in de placebogroep tot 8,6 % (116/1.350) in de met oseltamivir behandelde populatie (p = 0,0012).
Czech: Počet pacientů, u kterých došlo v průběhu léčby k rozvoji specifických komplikací dolních cest dýchacích (především bronchitidy) vyžadujících léčbu antibiotiky, byl snížen z 12,7 % (135/1063) v placebové skupině na 8,6 % (116/1350) ve skupině pacientů léčené oseltamivirem (p = 0,0012).
Dutch: 45 mg eenmaal daags
Czech: 45 mg jednou denně
Dutch: Verhoogde leverenzymspiegels
Czech: Zvýšené jaterní enzymy
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Dutch: Preventie tijdens een influenza-epidemie onder de bevolking: In een samengevoegde analyse van twee andere studies bij niet gevaccineerde anderzijds gezonde vrijwilligers, verminderde oseltamivir 75 mg eenmaal daags gegeven gedurende 6 weken, de incidentie van klinische influenza van 25/519 (4,8 %) in de placebogroep tot 6/520 (1,2 %) in de oseltamivirgroep (76 % reductie [95 % BI 1,6 - 5,7; p = 0,0006]) tijdens een influenza-uitbraak onder de bevolking.
Czech: Prevence v době výskytu chřipkové epidemie v populaci: V souhrnné analýze dvou dalších klinických studií provedených u neočkovaných a jinak zdravých dospělých oseltamivir podávaný v dávce 75 mg jednou denně po dobu 6ti týdnů významně snížil incidenci klinického chřipkového onemocnění z 25/519 (4,8 %) případů ve skupině na placebu na 6/520 (1,2 %) případů ve skupině léčené oseltamivirem (76 % pokles [95 % CI 1,65,7; p = 0,0006]) v době propuknutí chřipky v populaci.
Dutch: Bij zogende ratten werden oseltamivir en het actieve metaboliet uitgescheiden in de melk.
Czech: U kojících samic potkanů byl oseltamivir a jeho účinný metabolit vylučován do mateřského mléka.
Dutch: Oseltamivircarboxylaat remt influenza A- en B-neuraminidase enzymen in vitro.
Czech: Oseltamivir-karboxylát inhibuje in vitro neuraminidázu viru chřipky typu A i typu B. Oseltamivir-fosfát in vitro inhibuje infekci virem chřipky a jeho replikaci.
Dutch: Oseltamivir verminderde in vergelijking met placebo de tijd tot vermindering van alle symptomen met 0,7 dagen (95 % BI 0,1 - 1,6 dagen; p = 0,022) en de koortsduur (≥ 37,8°C), hoesten en coryza met één dag (95 % BI 0,4 - 1,7 dagen; p <
Czech: Oseltamivir zkrátil čas nezbytný ke zmírnění všech příznaků o 0,7 dne (95 % CI 0,1-1,6 dne, p = 0,022), a dobu trvání horečky
Dutch: 2,0 ml (of 3,0 ml)
Czech: 2.0 ml (nebo 3.0 ml)
Dutch: In het geval dat commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, kan de apotheker een suspensie (6 mg/ml) bereiden van Ebilfumin capsules.
Czech: V případě, že není k dispozici přípravek Ebilfumin prášek pro perorální suspenzi, může lékárník namíchat suspenzi (6 mg/ml) z přípravku Ebilfumin tobolky.
Dutch: Benodigd volume oplosmiddel
Czech: Požadovaný počet tobolek přípravku Ebilfumin
Dutch: Mutaties in N1- en N2-neuraminidasen zijn aangetoond in oseltamivir-resistente virussen die waren geïsoleerd uit met oseltamivir behandelde patiënten en in oseltamivir-resistente laboratoriuminfluenzavirusstammen.
Czech: Bylo zjištěno, že viry rezistentní na oseltamivir, které byly izolovány od pacientů léčených oseltamivirem a laboratorní kmeny virů chřipky rezistentní na oseltamivir, obsahují mutace neuraminidázy N1 a N2.
Dutch: • probenecide (voor de behandeling van jicht)
Czech: • probenecid (používaný k léčbě dny)
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIENUMMER - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
Dutch: De veiligheidsmarge tussen humane blootstelling en de hoogste dosis zonder effect (500 mg/kg/dag) bij ratten is respectievelijk een factor 480 voor oseltamivir en een factor 44 voor de actieve metaboliet.
Czech: Ve studiích ovlivnění prenatálního a postnatálního vývoje u potkanů byla zjištěna prodloužená doba vrhnutí při podání dávek 1 500 mg/kg/den; bezpečné rozmezí mezi expozicí u lidí a nejvyšší dávkou, která neměla žádný účinek (500 mg/kg/den) u potkanů představuje 480-ti násobek pro oseltamivir a 44-ti násobek pro jeho účinný metabolit.
Dutch: • Wanneer u de juiste capsule heeft voor de benodigde dosis (een 75 mg dosis), kunt u de capsule openmaken en de inhoud mengen met 1 theelepel (of minder) van een geschikt gezoet voedingsmiddel.
Czech: Pokud máte správnou sílu tobolky potřebnou pro dávku (75 mg dávku), můžete suspenzi připravit otevřením tobolky a smícháním jejího obsahu s jednou čajovou lžičkou (nebo méně) vhodného slazeného pokrmu.
Dutch: Schellakglazuur-45% (20% veresterd) Zwart ijzeroxide (E172) Propyleenglycol (E520) 28% ammoniumhydroxide (E527)
Czech: Propylen glykol (E1520) Hydroxid amonný 28% (E527)
Dutch: In deze studies was het veiligheidsprofiel bij leeftijdscohorten vergelijkbaar, waarbij braken, diarree en luieruitslag de meest frequent gemelde bijwerkingen waren (zie rubriek 5.2).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími příhodami byly zvracení, průjem a opruzeniny (viz bod 5.2).
Dutch: Bij 500 mg/kg werden geen bijwerkingen waargenomen, ook niet bij chronische toediening (500 mg/kg/dag toegediend vanaf dag 7 tot dag 21 postpartum).
Czech: (500 mg/kg/den podávané od 7 do 21 dní po vrhu).
Dutch: 18 capsules (540 mg)
Czech: 18 tobolek (540 mg)
Dutch: De aanbevolen doseringen
Czech: Doporučené dávky
Dutch: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Czech: 9 mg 1,5 ml
Dutch: 60 mg eenmaal daags
Czech: 60 mg jednou denně
Dutch: Roer 2 minuten met een geschikt roermiddel.
Czech: Vhodným míchacím zařízením míchejte obsah kádinky po dobu 2 minut.
Dutch: Het onopgeloste poeder bestaat slechts uit niet-werkzame bestanddelen.
Czech: Nerozpuštěný prášek jsou pomocné (neaktivní) složky přípravku.
Dutch: inhoud van de capsules: gepregelatiniseerd zetmeel (gemaakt uit maïszetmeel), talk, povidon (K-29/32), natriumcroscarmellose en natriumstearylfumaraat capsulehuls: omhulsel: gelatine, geel ijzeroxide (E172) en titaniumdioxide (E171), body: gelatine, titaniumdioxide (E171) drukinkt: schellakglazuur-45% (20% veresterd), zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol (E1520), 28% ammoniumhydroxide (E527)
Czech: obsah tobolky: předbobtnalý škrob (odvozený od kukuřičného škrobu), mastek, povidon (K-29/32), sodná sůl kroskarmelosy, natriumstearyl-fumarát obal tobolky: víčko: želatina, žlutý oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171), tělo: želatina, oxid titaničitý (E171) inkoust na potisk: šelak 45% (20% esterifikovaný), černý oxid železitý (E172), propylen glykol (E1520),
Dutch: Veranderd bewustzijnsni veau,
Czech: Změněná míra vědomí Křeče
Dutch: (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Czech: (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Dutch: Conjunctivitis (waaronder rode ogen, afscheiding uit het oog en oogpijn)
Czech: (včetně zarudnutí oka, sekrece z oka a bolesti oka)
Dutch: Gebruik de grote dispenser om 12,5 ml water op te zuigen.
Czech: K odměření 12,5 ml vody mají být použity dávkovače o objemu 10 ml.
Dutch: Bij kinderen die voorafgaand aan de behandeling het virus niet verspreidden was de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza afgenomen van 21 % (15/70) in de groep die geen preventie ontvingen tot 4% (2/47) in de groep die wel preventie ontving (80,1 % reductie [95 % BI 22,0-94,9; p=0,0206]).
Czech: V této studii u dětí, které ve výchozím bodě studie již nešířily virus, se incidence laboratorně potvrzené chřipky snížila z 21 % (15/70) ve skupině, která nedostávala preventivní léčbu, na 4 % (2/47) ve skupině, která byla preventivně léčena (80,1 % snížení [95 % CI 22,0-94,9; p =
Dutch: De harde capsule bestaat uit een witte ondoorzichtige onderhelft en een fel gele bovenhelft met een zwarte opdruk "OS 75".
Czech: Tvrdá tobolka se skládá z bílého neprůhledného těla a sytě žlutého víčka s černým potiskem "OS 75".
Dutch: 9 mg tweemaal daags
Czech: 9 mg dvakrát denně
Dutch: 8 capsules (360 mg)
Czech: 8 tobolek (360 mg)
Dutch: 5,0 ml (of 10,0 ml)
Czech: 5.0 ml (nebo 10.0 ml)
Dutch: 12 capsules (360 mg)
Czech: 12 tobolek (360 mg)
Dutch: [Alleen voor buitenverpakking:] 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Dutch: 25 capsules (750 mg)
Czech: 25 tobolek (750 mg)
Dutch: 30 mg eenmaal daags
Czech: 30 mg jednou denně
Dutch: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Czech: 18 mg 3,0 ml
Dutch: 15 kg t/m 23 kg 45 mg
Czech: > 15 kg až 23 kg 45 mg
Dutch: Ebilfumin dosis
Czech: Dávka Ebilfuminu
Dutch: De harde capsule bestaat uit een witte ondoorzichtige onderhelft en bovenhelft met een zwarte opdruk "OS 45".
Czech: Tvrdá tobolka se skládá z bílého neprůhledného těla a víčka s černým potiskem "OS 45".
Dutch: Ebilfumin 75 mg harde capsules
Czech: Ebilfumin 75 mg tvrdé tobolky
Dutch: In de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie van capsules
Czech: Suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravená z tobolek v lékárně
Dutch: Deze apotheekbereiding is de voorkeursoptie.
Czech: Preferuje se tato příprava v lékárně.
Dutch: • Maagklachten.
Czech: • Zvracení.
Dutch: Ernstig verminderde nierfunctie
Czech: Závažná porucha funkce ledvin
Dutch: Deze doseringsaanbeveling is niet bedoeld voor prematuren, d.w.z. baby's met een postconceptuele leeftijd van minder dan 36 weken.
Czech: Toto doporučení pro dávkování není určeno pro předčasně narozené děti, tj.
Dutch: In een "maximisatie" test bij cavia's werd waargenomen dat oseltamivir in potentie gevoeligheid van de huid tot gevolg kan hebben.
Czech: Potenciál pro senzibilizaci kůže po oseltamiviru byl pozorován u morčat v rámci "testu maximalizace".
Dutch: • Huidontsteking
Czech: • Kožní zánět
Dutch: Behandeling van influenza
Czech: Léčba chřipky
Dutch: [Alleen voor buitenverpakking:] Ebilfumin 30 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ebilfumin 30 mg [pouze na krabičce]
Dutch: Influenza, meestal griep genoemd, is een infectie veroorzaakt door een virus.
Czech: Chřipka je infekční onemocnění vyvolané virem.
Dutch: 30 mg na elke tweede hemodialysesessie
Czech: 30 mg po každé druhé hemodialýze pacienti na peritoneální dialýze*
Dutch: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Czech: 12 mg 2,0 ml
Dutch: Wanneer de commercieel geproduceerde oseltamivir poeder voor orale suspensie en ook de in de apotheek bereide suspensie niet beschikbaar zijn, kan een Ebilfumin suspensie thuis worden bereid.
Czech: Pokud není k dispozici komerčně výraběný přípravek Ebilfumin ani suspenze připravená v lékárně, lze suspenzi přípravku Ebilfumin připravit doma.
Dutch: Overdosering werd vaker gemeld wanneer oseltamivir aan kinderen werd gegeven dan aan volwassenen en jongeren tot 18 jaar.
Czech: Případy předávkování byly častěji hlášeny, pokud byl přípravek Ebilfumin podáván dětem, než pokud byl podáván dospělým a dospívajícím.
Dutch: 45 mg tweemaal daags
Czech: 45 mg dvakrát denně
Dutch: Ebilfumin 75 mg, harde capsule oseltamivir
Czech: Ebilfumin 75 mg tvrdé tobolky oseltamivirum
Dutch: • Gezichtsstoornissen.
Czech: Poruchy oka
Dutch: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Czech: 24 mg 4,0 ml
Dutch: Zie onderstaande tabel voor de juiste doseringsinstructies.
Czech: Pro přesné pokyny pro dávkování viz tabulka níže.
Dutch: 3,0 ml (of 5,0 ml)
Czech: 3,0 ml (nebo 5,0 ml)
Dutch: 30 mg na elke hemodialysesessie
Czech: 30 mg po každé hemodialýze pacienti na peritoneální dialýze*
Dutch: Doseringstabel voor de in de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie van Ebilfumin capsules voor baby's jonger dan 1 jaar Lichaams gewicht (afgerond op 0,5 kg)
Czech: Přehledná tabulka dávkování suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně z tobolek přípravku Ebilfumin v lékárně pro kojence mladší než 1 rok
Dutch: Capsule-omhulsel Bovenhelft:
Czech: Velikost tobolky:
Dutch: Ebilfumine 30 mg harde capsules
Czech: Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky
Dutch: 10 capsules (300 mg)
Czech: 10 tobolek (300 mg)
Dutch: Ebilfumin 30 mg, harde capsule oseltamivir
Czech: Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky oseltamivirum
Dutch: Giet al het poeder in de schaal.
Czech: Vysypejte všechen prášek do misky.
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) Titaniumdioxide (E171) Onderhelft:
Czech: Oxid titaničitý (E171) Tělo:
Dutch: Ebilfumin bevat natrium
Czech: Přípravek Ebilfumin obsahuje sodík
Dutch: • Koortslip (virus)
Czech: • Bronchitida (zánět průdušek)
Dutch: Lijst van bijwerkingen in overzichtstabel
Czech: Shrnutí nežádoucích účinků do tabulky
Dutch: Ebilfumin 45 mg, harde capsule oseltamivir
Czech: Ebilfumin 45 mg tvrdé tobolky oseltamivirum
Dutch: Plaats een apotheeketiket op de fles met daarop de naam van de patiënt, doseringsinstructies, vervaldatum, naam van het geneesmiddel, en alle andere informatie die volgens lokale apothekersvoorschriften vermeld dient te worden.
Czech: datum spotřeby, název léčivého přípravku a jakékoli další vyžadované informace v souladu s místními lékárenskými předpisy.
Dutch: INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in dit middel?
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Ebilfumin obsahuje
Dutch: De harde capsule bestaat uit een fel gele onderhelft en bovenhelft met een zwarte opdruk "OS 30".
Czech: Tvrdá tobolka se skládá ze sytě žlutého těla a víčka s černým potiskem "OS 30".
Dutch: Houd een 75 mg capsule rechtop boven één van de schalen en knip voorzichtig het ronde uiteinde eraf met een schaar.
Czech: Držte 75 mg tobolku svisle nad miskou a opatrně odstřihněte kulatý vršek nůžkami.
Dutch: Overgevoelig heidsreactie
Czech: Reakce z přecitlivělosti
Dutch: Houd een 30 mg capsule rechtop boven één van de schalen en knip voorzichtig het ronde uiteinde eraf met een schaar.
Czech: Držte 30 mg tobolku svisle nad miskou a opatrně odstřihněte kulatý vršek nůžkami.
Dutch: 12 capsules (540 mg)
Czech: 12 tobolek (540 mg)
Dutch: Gebruik in plaats daarvan de geschikte capsulegrootte.
Czech: Použijte odpovídající velikost tobolek.
Dutch: influenzapositief) in de leeftijd van 1 t/m 12 jaar (gemiddeld 5,3 jaar) die koorts (≥ 37,8°C) hadden samen met ofwel hoest ofwel coryza, was 67 % van de influenzapositieve patiënten geïnfecteerd met influenza A en 33 % met influenza B. Behandeling met oseltamivir gestart binnen 48 uur na aanvang van de symptomen, verminderde de duur tot vrijheid van ziekte (gedefinieerd als de gelijktijdige terugkeer tot de normale gezondheid en activiteit en verlichting van koorts, hoest en coryza) significant met 1,5 dag (95 % BI 0,6 - 2,2 dagen; p < 0,0001) vergeleken met placebo.
Czech: Léčba chřipky u dětí: Ve studii s jinak zdravými dětmi (u 65 % prokázaná infekce viry chřipky) ve věku od 1 roku do 12 let (průměrný věk 5,3 let), které měly horečku (≥ 37,8 °C) doprovázenou kašlem nebo rýmou, bylo 67 % dětí infikováno virem chřipky typu A a 33 % virem chřipky typu B. Léčba oseltamivirem, která byla zahájena do 48 hodin po nástupu příznaků chřipky, významně snížila čas nezbytný k dosažení stavu bez nemoci (definovaný jako současný návrat k normálnímu zdraví a aktivitám, spojený s úlevou od horečky,
Dutch: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Czech: 15 mg 2,5 ml
Dutch: (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
Czech: (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)
Dutch: Ebilfumin 45 mg harde capsules
Czech: Ebilfumin 45 mg tvrdé tobolky
Dutch: • Eén 45 mg Ebilfumin capsule
Czech: Jednu 45 mg tobolku přípravku Ebilfumin
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen
Czech: Onemocnění bubínku
Dutch: • Theelepel (5 ml lepel)
Czech: Čajovou lžičku (5 ml lžičku)
Dutch: 27 mg tweemaal daags
Czech: 27 mg dvakrát denně
Dutch: Wanneer deze neuramidasen worden geblokkeerd, kan het virus zich niet meer verspreiden.
Czech: Pokud jsou neuramidázy zablokovány, virus se nemůže šířit.
Dutch: Ebilfumin is verkrijgbaar in de vorm van capsules (30 mg, 45 mg en 75 mg).
Czech: Přípravek Ebilfumin je dostupný ve formě tobolek (30 mg, 45 mg a 75 mg).
Dutch: Meer informatie over Ebilfumin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Czech: Další informace k přípravku Ebilfumin jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Dutch: Ebilfumin (oseltamivir)
Czech: Ebilfumin (oseltamivirum)
Dutch: Ebilfumin heeft op 22 mei 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Czech: Přípravek Ebilfumin obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. května 2014.
Dutch: Bij volwassenen met een verzwakt immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) wordt deze dosis gedurende tien dagen gegeven.
Czech: U dospělých s oslabeným imunitním systémem (přirozeným obranným systémem těla) se podává po dobu 10 dnů.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ebilfumin te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ebilfumin?