FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For more information about treatment with Insuman, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Insuman, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Insuman Rapid, Infusat, Basal and Comb are given by injection under the skin, generally in the abdominal wall (tummy) or the thigh, according to the doctor's recommendations.
Slovak: Liek Insuman Rapid, Infusat, Basal a Comb sa podávajú injekciou pod kožu, obvykle na brušnej stene (žalúdka) alebo do stehna podľa odporúčania lekára.
English: Insuman Rapid can also be used for the treatment of hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood glucose [sugar]) and ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), and to control blood glucose before, during or after an operation.
Slovak: Liek Insuman Rapid sa môže tiež použiť pri liečbe hyperglykemickej kómy (kómy spôsobenej príliš vysokou hladinou glukózy [cukru] v krvi) a ketoacidózy (vysokých hladín ketónov [kyseliny] v krvi) a na kontrolu hladiny glukózy v krvi pred operáciou, v jej priebehu a po operácii.
English: Insuman led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with semi-synthetic human insulin.
Slovak: Insuman bolo zníženie hladiny HbA1c, čo ukazuje na to, že hladiny krvnej glukózy boli kontrolované na podobnej úrovni ako u polosyntetického ľudského inzulínu.
English: Insuman has been studied in three trials in 780 patients with either type 1 diabetes or type 2 diabetes.
Slovak: Insuman sa skúmal v troch klinických skúšaniach, na ktorých sa zúčastnilo 780 pacientov buď s cukrovkou 1. typu alebo cukrovkou 2. typu.
English: Insuman Implantable must not be used in any other way and can only be used in centres where staff have received adequate training in the use of the implantable pump.
Slovak: Liek Insuman Implantable sa nesmie používať iným spôsobom a môže sa používať výlučne v zariadeniach, ktorých zamestnanci boli primerane vyškolení na používanie implantovateľnej pumpy.
English: Insuman Implantable is used in adult patients with type 1 diabetes that cannot be controlled with insulin given under the skin and who often have episodes of, otherwise unexplained, hyper- or hypoglycaemia (high or low blood glucose levels).
Slovak: Liek Insuman Implantable sa používa u pacientov s cukrovkou 1. typu, ktorú nemožno kontrolovať inzulínom podávaným pod kožu, ktorí majú často epizódy inak nevysvetlenej hyperglykémie alebo hypoglykémie (vysokej alebo nízkej hladiny glukózy v krvi).
English: • Insuman Rapid, Insuman Infusat and Insuman Implantable, which are fast-acting insulin solutions containing soluble insulin;
Slovak: Insuman Rapid, Insuman Infusat a Insuman Implantable, ktoré sú rýchlo pôsobiace inzulínové roztoky obsahujúce rozpustný inzulín;
English: In addition, Insuman Implantable was studied in adult patients with type 1 diabetes.
Slovak: Okrem toho sa liek Insuman Implantable skúmal u dospelých pacientov s cukrovkou 1. typu.
English: HbA1c levels give an indication of how well the blood glucose is controlled.
Slovak: Hladiny HbA1c sú ukazovateľmi toho, do akej miery je kontrolovaná hladina glukózy v krvi.
English: Insuman contains insulin in various forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection), and the isophane and crystalline-protamine forms, which are absorbed much more slowly during the day, giving them a longer duration of action.
Slovak: Liek Insuman obsahuje inzulín v rôznych formách: rozpustná forma s rýchlym účinkom (do 30 minút po podaní injekcie), a izofánová a kryštalická protamínová forma, ktoré sa vstrebávajú oveľa pomalšie počas dňa, čím dosahujú dlhodobejší účinok.
English: Why has Insuman been approved?
Slovak: Prečo bol liek Insuman povolený?
English: The CHMP decided that Insuman's benefits are greater than its risks for the treatment of type 1 and type 2 diabetes.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Insuman je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe cukrovky 1.
English: In another study, Insuman Comb 25 was compared with semi-synthetic human insulin in patients with type 1 and type 2 diabetes.
Slovak: V ďalšej štúdii sa liek Insuman Comb 25 porovnával s polosyntetickým ľudským inzulínom u pacientov s cukrovkou 1. a 2. typu.
English: In one of the studies, Insuman was given to patients with type 1 diabetes using an external insulin pump.
Slovak: V jednej zo štúdií sa liek Insuman podával pacientom s cukrovkou 1. typu pomocou externej inzulínovej pumpy.
English: Insuman is a replacement insulin that is similar to the insulin made by the body.
Slovak: Liek Insuman je náhrada inzulínu, ktorý je podobný inzulínu vytváranému v tele.
English: How has Insuman been studied?
Slovak: Ako bol liek Insuman skúmaný?
English: What is Insuman?
Slovak: Insuman?
English: • Insuman Basal, an intermediate-acting insulin suspension containing isophane insulin;
Slovak: Insuman Basal, strednodobo pôsobiaca inzulínová suspenzia obsahujúca izofánny inzulín;
English: In addition, Insuman Implantable must not be used any other way than as a continuous infusion using the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Slovak: Okrem toho sa liek Insuman Implantable nesmie používať inak ako vo forme neprežitej infúzie pomocou implantovateľnej pumpy Medtronic MiniMed.
English: Insuman was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Slovak: Insuman bol účinný pri cukrovke 1. aj 2. typu.
English: Insuman Infusat is specially prepared ready to be used as a continuous infusion under the skin using an external portable infusion pump.
Slovak: Liek Insuman Infusat je špeciálne pripravený liek na použitie v nepretržitých infúziách pod kožu pomocou externej prenosnej infúznej pumpy.
English: Insuman Implantable is given only by infusion into the abdominal cavity using a pump (Medtronic MiniMed implantable pump) that is implanted under the skin of the abdomen.
Slovak: Liek Insuman Implantable sa podáva výlučne formou infúzie do brušnej dutiny pomocou pumpy (implantovateľnej pumpy Medtronic MiniMed), ktorá sa implantuje pod kožu brucha.
English: For the full list of all side effects reported with Insuman, see the Package Leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Insuman sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: Further information on the way Insuman is given can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Slovak: Insuman sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
English: It is supplied in vials, cartridges, or pre-filled disposable pens.
Slovak: Liek sa dodáva v liekovkách, náplniach alebo v jednorazových naplnených perách.
English: Insuman is a range of insulin-containing solutions and suspensions for injection.
Slovak: Insuman je rad injekčných roztokov a suspenzií s inzulínom.
English: Insuman is used in patients with diabetes (type 1 and 2) who need treatment with insulin.
Slovak: Insuman sa používa u pacientov s cukrovkou (1.
English: How is Insuman used?
Slovak: Ako sa liek Insuman používa?
English: Other information about Insuman
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: See the package leaflet for exact timings.
Slovak: Presný rozvrh podávania dávok sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: How does Insuman work?
Slovak: Insuman účinkuje?
English: Content (concentration)
Slovak: <Obsah (koncentrácia)>
English: Strength Pharmaceutical Form
Slovak: EMA číslo procedúry (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
English: This is particularly important if you are having major surgery.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité vtedy, ak sa máte podrobiť veľkej operácii.
English: Data show that immune tolerance may be achieved.
Slovak: Údaje ukazujú, že imunitnú toleranciu je možné dosiahnuť.
English: Wash your hands thoroughly using soap and warm water.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky s použitím mydla a teplej vody.
English: The product dissolves rapidly (usually in less than 1 minute).
Slovak: Liek sa rozpúšťa rýchlo (zvyčajne za menej ako 1 minútu).
English: Important note:
Slovak: Dôležitá poznámka:
English: Date of latest renewal: 20 December 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. december 2013
English: ATC code: B02BD02.
Slovak: ATC kód: B02BD02.
English: Not known
Slovak: Nie je známe
English: Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate Factor VIII levels.
Slovak: Váš lekár bude vykonávať príslušné laboratórne vyšetrenia, aby sa ubezpečil, že máte dostatočné hladiny faktora VIII.
English: The data from this study demonstrate that the two prophylactic dosing regimens are comparable in terms of reduction of bleeding rate.
Slovak: Údaje z tejto štúdie ukazujú, že tieto dva profylaktické dávkovacie režimy sú porovnateľné, čo sa týka redukcie miery krvácania.
English: Including tooth extraction.
Slovak: Vrátane extrakcie zuba.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Slovak: V prípade šoku má byť zavedená štandardná lekárska liečba šoku.
English: After reconstitution, from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Slovak: Po rekonštitúcii: z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
English: However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 25 °C.
Slovak: Avšak chemická a fyzikálna stabilita počas používania bola pri teplote 25 °C preukázaná na 3 hodiny.
English: Usually, the replacement therapy with ADVATE is a life-long treatment.
Slovak: Zvyčajne, náhradná liečba s ADVATE je celoživotná liečba.
English: Do not remove the blue cap until instructed in a later step.
Slovak: Neodstraňujte modré viečko, až kým nedostanete pokyn v ďalšom kroku.
English: If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Slovak: Ak sa takéto inhibítory vyskytnú, stav sa prejaví ako nedostatočná klinická odpoveď.
English: The table is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Slovak: Táto tabuľka je podľa klasifikácie orgánových systémov MEDRA (SOC a preferovaných termínov).
English: ADVATE is indicated in all age groups.
Slovak: Liek ADVATE je indikovaný vo všetkých vekových skupinách.
English: However, in some cases, especially in younger patients, more frequent injections or higher doses may be necessary.
Slovak: Avšak v niektorých prípadoch, najmä u mladších pacientov, môžu byť potrebné kratšie dávkovacie intervaly alebo vyššie dávky.
English: Do not use if packaging is opened or damaged.
Slovak: Nepoužívajte, ak je balenie otvorené alebo poškodené.
English: Glutathione (reduced)
Slovak: Glutatión (redukovaný)
English: Parameter (mean ± standard deviation)
Slovak: Parameter (priemer ± štandardná odchýlka)
English: The required dose is determined using the following formula:
Slovak: Potrebná dávka sa stanoví použitím nasledovného vzorca:
English: Do not tilt the system until the transfer is complete.
Slovak: Systém nenakláňajte, kým sa prenos nedokončí.
English: No interaction studies have been performed with ADVATE.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s ADVATE.
English: Your doctor will calculate your dose of ADVATE (in international units or IU) depending on your condition and body weight, and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding.
Slovak: Váš lekár vypočíta vašu dávku ADVATE (v medzinárodných jednotkách alebo IU), v závislosti od vášho zdravotného stavu a telesnej hmotnosti a podľa toho či je liek použitý na prevenciu alebo liečbu krvácania.
English: ADVATE is prepared without the addition of any human- or animal-derived protein in the entire manufacturing process.
Slovak: ADVATE sa pripravuje bez pridania akýchkoľvek ľudských alebo zvieracích bielkovín v celom procese výroby.
English: What ADVATE is and what it is used for
Slovak: Čo je ADVATE a na čo sa používa
English: Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môžu inhibítory vzniknúť po prvých 100 dňoch expozície.
English: • Do not try to administer the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
Slovak: Nepokúšajte sa podať injekciu bez predošlého špeciálneho zaškolenia od vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
English: If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur, the injection must be stopped immediately.
Slovak: Ak sa vyskytnú závažné, náhle alergické (anafylaktické) reakcie, injekcia sa musí okamžite zastaviť.
English: It is produced by recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary (CHO) cells.
Slovak: Je produkovaný rekombinantnou DNA technológiou v bunkách ovárií čínskeho škrečka (Chinese hamster ovary, CHO).
English: Additional side effects in children
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u detí
English: An updated RMP should be submitted
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrené predložiť:
English: Inject intravenously.
Slovak: Injektujte intravenózne.
English: Retrospective chart review was done for 30 paediatric subjects on ITI (in study 060703).
Slovak: Bola vypracovaná retrospektívna hodnotiaca schéma pre 30 pediatrických pacientov s ITI (v štúdii 060703).
English: Prepared without the addition of any (exogenous) human- or animal-derived protein in the cell culture process, purification or final formulation.
Slovak: Pripravený bez prídavku akýchkoľvek (exogénnych) ľudských alebo zvieracích proteínov v procese bunkovej kultivácie, purifikácie alebo konečnej úpravy.
English: Frequency of doses (hours)/duration of therapy (days)
Slovak: Frekvencia dávok (hodiny)/ dĺžka trvania terapie (dni)
English: A non-interventional prospective registry (PASS-INT-004) documented ITI in 44 paediatric and adult subjects of whom 36 completed ITI therapy.
Slovak: V rámci neintervenčného prospektívneho registra (PASS-INT-004) bola zdokumentovaná ITI u 44 pediatrických a dospelých pacientov, z ktorých 36 dokončilo liečbu ITI.
English: Paediatric population: The listed warnings and precautions apply to both adults and children.
Slovak: Pediatrická populácia: Uvedené upozornenia a opatrenia pri používaní sa týkajú detí aj dospelých.
English: Feeling abnormal
Slovak: Nezvyčajný pocit
English: Swirl gently until all material is dissolved.
Slovak: Jemne rozvírte, kým sa všetka látka nerozpustí.
English: Post procedural complication
Slovak: Postprocedurálna komplikácia
English: Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII.
Slovak: Neuskutočnili sa reprodukčné štúdie s faktorom VIII na zvieratách.
English: Very common (PUPs)d
Slovak: Veľmi časté (PUP)d
English: The safety and haemostatic efficacy of ADVATE in the paediatric population are similar to that of adult patients.
Slovak: Bezpečnosť a hemostatická účinnosť lieku ADVATE v pediatrickej populácii sú podobné ako tieto parametre u dospelých pacientov.
English: Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and breastfeeding only if clearly indicated.
Slovak: Z tohto dôvodu má byť faktor VIII používaný počas gravidity a dojčenia iba v nevyhnutných prípadoch.
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Slovak: Nepodávajte si injekciou dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: Single use only.
Slovak: Na jednorazové použitie.
English: Should a significant increase occur, reducing the rate of administration or temporarily interrupting the injection usually allows the symptoms to disappear promptly (see sections 4.4 and 4.8).
Slovak: Ak dôjde k významnému vzostupu, zníženie rýchlosti podávania alebo dočasné prerušenie podávania zvyčajne postačí na to, aby príznaky rýchlo vymizli (pozri časti 4.4 a 4.8).
English: The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 20 exposure days.
Slovak: Riziko vzniku inhibítorov koreluje so závažnosťou ochorenia, ako aj s expozíciou faktoru VIII, toto riziko býva najvyššie počas prvých 20 dní expozície.
English: ADVATE is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or nurse.
Slovak: ADVATE zvyčajne podáva do žily (intravenózne) váš doktor alebo zdravotná sestra.
English: Laboratory test abnormal
Slovak: Abnormálne výsledky laboratórnych testov
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP.
English: To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Slovak: Má sa to vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
English: You should tell your doctor if you have been previously treated with Factor VIII products, especially if you developed inhibitors, since there might be a higher risk that it happens again.
Slovak: Je potrebné aby ste informovali svojho lekára ak ste boli v minulosti liečený prípravkami s faktorom VIII, najmä vtedy ak u vás vznikli inhibítory faktora VIII, pretože existuje zvýšené riziko, že sa to zopakuje.
English: Frequency a
Slovak: Frekvencia a
English: Use the product immediately once the powder is completely dissolved.
Slovak: Použite liek okamžite ako náhle sa prášok úplne rozpustí.
English: Be sure that the ADVATE powder is completely dissolved, otherwise not all reconstituted solution will pass through the device filter.
Slovak: Uistite sa, že prášok ADVATE je úplne rozpustený, inak neprejde všetok pripravený roztok cez filter pomôcky.
English: If any of these symptoms occur, stop the injection immediately and contact your doctor.
Slovak: Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite zastavte injekciu a spojte sa so svojim lekárom.
English: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Slovak: 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
English: What ADVATE looks like and contents of the pack ADVATE is a white to off-white friable powder.
Slovak: Ako vyzerá ADVATE a obsah balenia ADVATE je biely až sivobiely drobivý prášok.
English: If you use more ADVATE than you should
Slovak: Ak použijete viac ADVATE ako máte
English: Pharmacokinetic data with ADVATE on previously untreated patients are currently not available.
Slovak: Aktuálne nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje o ADVATE u predtým neliečených pacientov.
English: Adjusted recovery and terminal half-life (t½) was approximately 20% lower in young children (less than 6 years of age) than in adults, which may be due in part to the known higher plasma volume per kilogram body weight in younger patients.
Slovak: Upravené obnovenie a konečný polčas (t½) boli približne o 20% nižšie u mladších detí (mladších ako 6 rokov) ako u dospelých, čo je v súlade so známym vyšším objemom plazmy na kilogram telesnej hmotnosti u mladších pacientov.
English: Use immediately or within 3 hours of reconstitution.
Slovak: Použite hneď alebo do 3 hodín od prípravy.
English: The analysis of plasma samples was conducted in a central laboratory using a one-stage clotting assay.
Slovak: Analýza vzoriek plazmy bola vykonávaná v centrálnom laboratóriu použitím jednostupňovej skúšky zrážavosti.
English: If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for factor VIII inhibitor presence should be performed.
Slovak: Ak sa očakávané hladiny aktivity faktora VIII v plazme nedosiahnu, alebo ak krvácanie nie je kontrolované vhodnou dávkou, má sa vykonať testovanie prítomnosti inhibítorov faktora VIII.
English: The dose and frequency of administration should be adapted to the clinical response in the individual case.
Slovak: Dávka a frekvencia podávania sa majú v jednotlivých prípadoch prispôsobiť klinickej odpovedi.
English: Under certain circumstances (e.g. presence of a low-titre inhibitor), doses larger than those calculated using the formula may be necessary.
Slovak: Za určitých okolností (napr. prítomnosť nízkeho titra inhibítora) môžu byť potrebné vyššie dávky ako dávky vypočítané podľa vzorca.
English: What ADVATE is and what it is used for What you need to know before you use ADVATE How to use ADVATE
Slovak: Čo je ADVATE a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ADVATE
English: However, no correlating adverse histopathological changes could be observed indicating a transient nature of this finding.
Slovak: Nedala sa však pozorovať žiadna korelácia nežiaducich histopatologických zmien, čo hovorí o prechodných vlastnostiach tohto zistenia.
English: Slight transient reddening at the administration site was observed after intraarterial application and after paravenous administration.
Slovak: Slabé prechodné začervenanie v mieste podania bolo pozorované po intraarteriálnej aplikácii a po paravenóznom podaní.
English: The factor VIII/von Willebrand Factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand Factor) with different physiological functions.
Slovak: Komplex faktora VIII/von Willebrandovho faktora sa skladá z dvoch molekúl (faktor VIII a von Willebrandov faktor) s odlišnými fyziologickými funkciami.
English: Clinical studies with ADVATE included 418 subjects with at least one exposure to ADVATE reporting in total 93 adverse drug reactions (ADRs).
Slovak: Klinické štúdie s ADVATE zahŕňali 418 účastníkov vystavených najmenej raz lieku ADVATE hlásiacich celkovo 93nežiaducich liekových reakcií (adverse drug reactions, ADR).
English: The product contains traces of mouse and hamster proteins.
Slovak: Liek obsahuje stopy proteínov myši a škrečka.
English: Data on Immune Tolerance Induction (ITI) in patients with inhibitors have been collected.
Slovak: Boli sústredené údaje o vyvolaní imunitnej tolerancie (ITI) u pacientov s inhibítormi.
English: Severe symptoms, including difficulty in breathing and (nearly) fainting, require prompt emergency treatment.
Slovak: Závažné príznaky vrátane ťažkostí s dýchaním a (takmer) mdloby vyžadujú okamžitú lekársku pomoc.
English: Activated factor VIII acts as a Cofactor for activated Factor IX, accelerating the conversion of Factor X to activated Factor X. Activated Factor X converts prothrombin to thrombin.
Slovak: Aktivovaný faktor VIII pôsobí ako kofaktor pre aktivovaný faktor IX, urýchľujúci konverziu faktora X na aktivovaný faktor X. Aktivovaný faktor X premieňa protrombín na trombín.
English: Catheter-related complications in treatment
Slovak: Komplikácie liečby súvisiace s katétrom
English: Always take ADVATE exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy používajte ADVATE presne tak, ako vám povedal váš lekár.
English: Factor VIII inhibitor assays performed after completion of continuous infusion and at study termination were negative.
Slovak: Skúšky inhibítora faktora VIII uskutočnené po ukončení kontinuálnej infúzie a v závere štúdie boli negatívne.
English: For on demand treatment dosing in paediatric patients (0 to 18 years of age) does not differ from adult patients.
Slovak: Dávkovanie pre liečbu on demand sa u pediatrických pacientov (0 až 18 rokov veku) nelíši od dospelých pacientov.
English: If you have the impression that the effect of ADVATE is insufficient, talk to your doctor.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok ADVATE je nedostatočný, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Open the package of BAXJECT II device by peeling away the paper lid without touching the inside (Fig. a).
Slovak: Otvorte balenie pomôcky BaxJect II odtrhnutím papierového viečka bez toho, aby ste sa dotkli vnútrajška (Obr. a).
English: This product is for single use only.
Slovak: Tento liek je len na jednorazové použitie.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to mouse or hamster proteins.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na proteíny myši alebo škrečka.
English: Four of these patients reported isolated events of urticaria, pruritus, rash, and slightly elevated eosinophil counts amongst repeated exposures to the study product.
Slovak: Štyria z týchto pacientov hlásili jednotlivé prípady urtikárie, pruritu, vyrážky a mierne zvýšeného počtu eozinofilov v rámci opakovaných expozícií lieku v štúdii.