FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: STAMARIL sa môže podávať v rovnaký čas ako vakcína proti osýpkam, ak to je v súlade s oficiálnymi odporúčaniami (oddiel 4.2).
Estonian: STAMARILi võib manustada üheaegselt leetrivaktsiiniga, kui see ühtib ametlike soovitustega (lõik
Slovak: Injekčná liekovka s disperzným prostredím 9 mg/ml (0,9%) bude vyplnené národne
Estonian: MIINIMUMNÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL ÜHEKORDSEL PAKENDIL Viaal laustiga 9 mg/ml (0.9 %) täidetakse riiklikult
Slovak: Predtým ako uvážite o podaní vakcíny proti žltej zimnici treba starostlivo identifikovať tých, ktorí môžu byť vo zvýšenom riziku nežiaducich reakcií po očkovaní (pozri časť 4.3 a nižšie).
Estonian: Enne kollapalaviku vaktsiini manustamist peab selgitama, kas kellelgi võib esineda vaktsineerimise järgselt kõrvalnähtude tekke kõrge risk (vt lõik 4.3 ja alljärgnev).
Slovak: Pred rekonštitúciou je prášok béžovej až oranžovo-béžovej farby; disperzné prostredie je číre a bezfarebné.
Estonian: Enne manustamiskõlblikuks muutmist on pulber beež või oranžikas-beež; lahusti on selge ja värvitu.
Slovak: 1985 STAMARIL 115 19.8
Estonian: Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 kuud]
Slovak: 1988 STAMARIL 58 Dospelí
Estonian: 1988 STAMARIL 58 Täiskasvanud RKT puudusid 100% SK Arilva
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Estonian: LISA I NIMEKIRI MEDITSIINILISTE TOODETE NIMEDEST, RAVIMVORMIDEST, TUGEVUSTEST, MANUSTAMISVIISIDEST JA MÜÜGILOA HOIDJATEST LIIKMESRIIKIDES
Slovak: Očkovacia látka je prášok na injekčnú suspenziu obsiahnutý v 10 dávkovej injekčnej liekovke.
Estonian: Vaktsiin on pulber süstesuspensiooni valmistamiseks, mis sisaldub 10 annuselises viaalis.
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDNESENÝCH AGENTÚROU
Estonian: II LISA EMEA POOLT TEHTUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE ÜHEANNUSELINE PAKEND
Slovak: Anamnéza disfunkcie týmusu (vrátane tymómu, tymektómie)
Estonian: Harknäärme väärtalitus (kaasaarvatud tümoom, tümektoomia) Sümptomaatiline HIV viirus
Slovak: Injekčná liekovka sa potrasie a po rozpustení sa získaná suspenzia natiahne z injekčnej liekovky a pridá sa do zostávajúceho roztoku.
Estonian: Viaali raputatakse ja pärast täielikku lahustumist võetakse saadud suspensioon ja lisatakse ülejäänud lahusesse.
Slovak: YEL-AVD sa môže prejaviť teplotou, únavou, bolesťami svalov, bolesťou hlavy a hypotenziou, ktoré môžu viesť k jednemu alebo viacerým z prejavov, k metabolickej acidóze, svalovej a pečeňovej cytolýze, lymfocytopénii a trombocytopénii, renálnemu a respiračnému zlyhaniu.
Estonian: YEL-AVD võib avalduda palavikuna, väsimusena, lihasevaluna, peavaluna ja hüpotensioonina, mille tagajärjel võib tekkida kas metaboolne atsidoos, lihaste ja maksa tsütolüüs, lümfotsütopeenia ja trombotsütopeenia, neeru- ja hingamispuudulikkus.
Slovak: PODANIA Podkožné alebo vnútrosvalové použitie.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Nahaalune või lihasesisene kasutamine.
Slovak: Nasledujúce dodatočné vedľajšie účinky boli hlásené počas postmarketingových sledovaní so STAMARILom.
Estonian: Turustamisjärgsete STAMARIL'i kogemuste alusel on lisaks registreeritud alljärgnevad kõrvaltoimed.
Slovak: Vek pre začatie očkovania vakcínou proti žltej zimnici je 9 mesiacov.
Estonian: Kollapalavikuvastast vaktsineerimist alustatakse 9. elukuul.
Slovak: Ako uchovávať STAMARIL
Estonian: KUIDAS STAMARIL'i SÄILITADA
Slovak: (čo môže a nemusí závisieť od skôr navštívených krajín v priebehu tej istej cesty).
Estonian: aga ei pruugi, sõltuda eelnevast marsruudist);
Slovak: V súhrne SPC boli preto vykonané zmeny a doplnky častiach 4.1, 4.2, 4.3 s 4.4 týkajúce sa nižšej vekovej hranice pre očkovanie STAMARILOM.
Estonian: STAMARILiga vaktsineerimise vanuse alampiiri kehtestamiseks muudetakse ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud 4.1, 4.2, 4.3 ja 4.4.
Slovak: NEPODÁVAŤ INTRAVASKULÁRNE
Estonian: MITTE SÜSTIDA VERESOONDE
Slovak: Po rekonštitúcii sa liek musí okamžite použiť.
Estonian: Ravimpreparaadi peab kasutama otsekohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku vo vnútornom a vonkajšom na ochranu pred svetlom.
Estonian: Ampulli ja süstalt hoida välises karbis kaitsmaks valguse eest.
Slovak: VÝDAJA <[Má byť vyplnené národne]>
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED <[Täidetakse riiklikult]>
Slovak: Týka sa to najmä spoločného podávania vakcíny proti žltej zimnici a prvej dávky vakcíny proti osýpkam u detí vo veku okolo 9 - 12 mesiacov.
Estonian: Need uuringud ei näidanud samaaegsest manustamisest tingitud suuri probleeme ja tuleb märkida, et teatud vaktsiinide üheaegne manustamine on muutunud tavapraktikaks, eelkõige kollapalavikuvaktsiini ja leetrivaktsiini esimese annuse üheaegne manustamine 9-12-kuustele lastele.
Slovak: Skratky:
Estonian: Lahusti:
Slovak: Asymptomatická HIV infekcia, ak je potvrdená znížená imunitná funkcia (pozri časť 4.4).
Estonian: Asümptomaatiline HIV viirus, millega kaasneb kahjustatud immuunsus (vt lõik 4.4).
Slovak: Očkovacia látka je prášok na injekčnú suspenziu obsiahnutý v jednodávkovej injekčnej liekovke.
Estonian: Vaktsiin on pulber süstesuspensiooni valmistamiseks, mis sisaldub ühes üksikus ampulli doosis.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE STAMARIL - viacdávková injekčná liekovka - bude vyplnené národne
Estonian: MIINIMUMNÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL ÜHEKORDSEL PAKENDIL STAMARIL - mitmeannuseline viaal täidetakse riiklikult
Slovak: Žiadne závažné NÚ 94 % SK
Estonian: RKT puudusid 94% SK
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN VEDECKÉHO HODNOTENIA
Estonian: STAMARILI JA SARNASTE NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Slovak: - keď vám povedali, že máte z nejakého dôvodu nízku imunitu proti infekciám, ako napr. kvôli chorobe alebo liečbe, ktorá môže oslabovať váš imunitný systém (napríklad kortikoidy alebo chemoterapia) - keď ste mali v minulosti problémy s detskou žľazou, alebo vám ju z nejakého dôvodu vybrali - keď ste nakazený vírusom HIV a máte kvôli nákaze pozitívne symptómy
Estonian: - Kui teate, et teil on infektsioonide vastu mingil põhjusel nõrk immuunsus nagu näiteks mõne haiguse või ravi tõttu, mis võib immuunsüsteemi nõrgendada (näiteks kortikoidid või kemoteraapia)
Slovak: STAMARIL 74 3-62
Estonian: Gentilini M 1984 STAMARIL 74 3-62
Slovak: Dospelí
Estonian: Eakad
Slovak: Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 4 mesiace, mladších ako 9 mesiacov alebo mladších ako 1 rok
Estonian: • Lõik 4.3 Vastunäidustused: Vastunäidustatud alla 4-kuustel lastel, alla 9-kuustel või üle 1
Slovak: Prebiehajúce ťažké horúčkovité ochorenie.
Estonian: Äge palavik.
Slovak: Prípadne sa môže podať injekčne do svalu, ak je to v úradných odporúčaniach pre oblasť, v ktorej žijete.
Estonian: Vaktsiini võib süstida ka lihasesse, kui see on teie elukohas soovitatav.
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté: bolesť hlavy
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage:
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE STAMARIL - škatuľa pre injekčnú liekovku 5ml a injekčnú liekovku - škatuľka 10 ks - bude vyplnené národne
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED STAMARIL - Pappkarp 5 ml viaalile ja viaalile - Karp 10 - Täidetakse riiklikult
Slovak: Varovanie týkajúce sa očkovania u osôb s týmusovým ochorením.
Estonian: • Hoiatused vaktsineerimise kohta tüümusehaiguste korral.
Slovak: Žiadne závažné NÚ 50 % SK
Estonian: 50% SK
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku vo vnútornom a vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoida viaali välises karbis kaitsmaks valguse eest.
Slovak: Neurotropné ochorenie spojené s vakcínou proti žltej zimnici Po očkovaní bolo veľmi zriedkavo hlásené neurotropné ochorenie spojené s vakcínou proti žltej zimnici (YEL-AND), v niektorých prípadoch s následkami alebo fatálnym koncom (pozri časť 4.8).
Estonian: Väga harva on registreeritud kollapalaviku vaktsineerimisele järgnevat neurotroopset haigust (YELAND) järelhaigusena või mõningal juhul surmaga lõppevana (vt lõik 4.8).
Slovak: STAMARIL je injekčne podávaná vakcína proti závažnej, nákazlivej chorobe nazývanej žltá zimnica.
Estonian: STAMARIL on tõsise infektsioonhaiguse-kollapalaviku vastu süstitav vaktsiin.
Slovak: Toto balenie obsahuje 10 viacdávkových injekčných liekoviek + 10 injekčných liekoviek
Estonian: Pakend sisaldab 10 mitmeannuselist viaali + 10 viaali
Slovak: Žiadne závažné NÚ 96 % SK
Estonian: 96% SK
Slovak: Ďalej v texte sa nachádza súhrn bezpečnostných údajov.
Estonian: Kokku on tehtud kümme kliinilist uuringut, mille kokkuvõtlikud ohutusandmed on järgmised:
Slovak: JEDNODÁVKOVÉ BALENIE
Estonian: PAKENDI INFOLEHT ÜHEANNUSELINE PAKEND
Slovak: Inkompatibility
Estonian: Immuunvastus
Slovak: PODANIA Disperzné prostredie pre STAMARIL Chlorid sodný 0,4%
Estonian: Naatriumkloriidi 0.4% lahus süstimiseks
Slovak: Žiadne závažné NÚ 100 % SK
Estonian: RKT puudusid 100% SK
Slovak: Toto balenie obsahuje 1 jednodávkovú injekčnú liekovku + 1 naplnenú injekčnú striekačku bez ihly Toto balenie obsahuje 10 jednodávkových injekčných liekoviek + 10 naplnených injekčných striekačiek bez ihly
Estonian: Pakend sisaldab 1 üheannuselise viaali + 1 eeltäidetud ilma nõelata süstla Pakend sisaldab 10 üheannuselist viaali + 10 eeltäidetud ilma nõelata süstalt
Slovak: PODANIA Disperzné prostredie pre STAMARIL Chlorid sodný 0,9%
Estonian: Naatriumkloriidi 0.9% lahus süstimiseks
Slovak: Prášok: laktóza, sorbitol, histidín-hydrochlorid, alanín, chlorid sodný, chlorid draselný hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran horečnatý Disperzné prostredie: chlorid sodný (0,4%), voda na injekciu
Estonian: Pulber: laktoos, sorbitool, L-histidiin vesinikkloriid, L-alaniin, naatriumkloriid, kaaliumkloriid, disoodiumfosfaat, monokaaliumfosfaat, kaltsiumkloriid, magneesiumsulfaat
Slovak: Prášok sa rozpúšťa pridaním rozpúšťadla dodaným v naplnenej injekčnej striekačke do injekčnej liekovky.
Estonian: Pulber muudetakse manustamiskõlblikuks, lisades viaali lahusti, mis on eeltäidetud süstlas.
Slovak: Varovanie proti očkovaniu u asymptomatických pacientov infikovaných vírusom HIV.
Estonian: • Hoiatused vaktsineerimise kohta asümptomaatilise HIV-infektsiooni korral.
Slovak: Klinické prejavy môžu zahŕňať teplotu, únavu, bolesť svalov, bolesti hlavy, hypotenziu, postupujúce k jednému alebo viacerým prejavom, metabolickej acidóze, svalovej a pečeňovej cytolýze, lymfocytopénii a thrombocytopénii, renálnemu zlyhaniu a respiračnému zlyhaniu.
Estonian: Kliinilist pilti iseloomustab palavik, väsimus, lihasevalu, peavalu, hüpotensioon, mille tagajärjeks võib olla metaboolne atsidoos, lihase või maksa tsütolüüs, lümfotsütopeenia ja trombotsütopeenia, neerupuudulikus ja hingamispuudulikkus.
Slovak: Približne 75 % podaného [
Estonian: Umbes 75% manustatud [
Slovak: Väčšina [
Estonian: Enamus [
Slovak: Buďte opatrný: - ak máte viac ako 65 rokov.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik: - kui olete üle 65 aasta vana.
Slovak: Koncentrácia M1 sa výrazne znížila po hemodialýze.
Estonian: M1 kontsentratsioon vähenes märkimisväärselt pärast hemodialüüsi.
Slovak: Starlix a jedlo, nápoje a alkohol
Estonian: Starlix koos toidu, joogi ja alkoholiga
Slovak: - ak sa chystáte na operáciu.
Estonian: - kui teil on kavas operatsioon.
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom môžu patriť:
Estonian: Teised kõrvaltoimed võivad olla järgmised:
Slovak: - ak ste nedávno mali horúčku alebo infekciu alebo ste utrpeli úraz.
Estonian: - kui teil on hiljuti olnud palavik, trauma või nakkushaigus.
Slovak: Pamätajte na to, keď vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje, pretože môžete ohroziť seba alebo iných.
Estonian: Autoga sõites või masinatega töötades pidage seda meeles, sest võite ennast ja teisi ohtu seada.
Slovak: Môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arstiabi.
Slovak: Starší ľudia Klinické skúsenosti u pacientov vo veku nad 75 rokov sú obmedzené.
Estonian: Eakad Kliiniline kogemus üle 75 aastaste patsientidega on vähene.
Slovak: Odhaduje sa, že absolútna perorálna biologická dostupnosť je 72 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus suukaudsel manustamisel on hinnanguliselt 72%.
Slovak: Starlix môžu užívať ľudia vo veku nad 65 rokov.
Estonian: Starlix'it võivad kasutada ka üle 65-aastased inimesed.
Slovak: - ak ste tehotná alebo mienite otehotnieť.
Estonian: - kui olete rase või plaanite rasestuda.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríl 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. aprill 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. aprill 2006
Slovak: • s diabetickou ketoacidózou, s kómou alebo bez nej
Estonian: • Diabeetiline ketoatsidoos, koomaga või ilma
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: derivát d-fenylalanínu, ATC kód: A10 BX 03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: D-fenüülalaniini derivaat, ATC-kood: A10 BX 03
Slovak: Ak sa vám to stane, zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor, a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Estonian: Kui see peaks teiega juhtuma, sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut ja rääkige sellest oma arstiga.
Slovak: - somatropín (rastový hormón).
Estonian: - Somatropiin (kasvuhormoon).
Slovak: Dochádza však k spomaleniu rýchlosti absorpcie, pre ktorú je charakteristické zníženie Cmax a oddialenie dosiahnutia maximálnej koncentrácie v plazme (tmax).
Estonian: Siiski väheneb imendumiskiirus, mida iseloomustab Cmax vähenemine ja maksimaalse plasmakontsentratsiooni (tmax) saabumise hilinemine.
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z uvedených možností, pozornejšie sledujte svoje hladiny cukru v krvi.
Estonian: Kui mõni neist tingimustest kehtib teie kohta, jälgige oma veresuhkru taset hoolikamalt.
Slovak: Váš lekár môže upraviť dávkovanie týchto liekov.
Estonian: Arst võib kohandada nende ravimite annuseid.
Slovak: V takýchto obdobiach môže byť potrebné prerušiť liečbu perorálnym hypoglykemikom a dočasne ho nahradiť inzulínom.
Estonian: Taolistel juhtudel võib osutuda vajalikuks suukaudse hüpoglükeemilise ravi katkestamine ja selle ajutine asendamine insuliiniga.
Slovak: Neužívajte Starlix, ak ste tehotná alebo mienite otehotnieť.
Estonian: Ärge kasutage Starlix'it, kui olete rase või plaanite rasestuda.
Slovak: Neužívajte Starlix - ak ste alergický na nateglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: Ärge võtke Starlix'it - kui olete nategliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Iné lieky a Starlix
Estonian: Muud ravimid ja Starlix
Slovak: • s precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Slovak: , známy tiež ako Hypericum perforatum (liek rastlinného pôvodu).
Estonian: - Naistepuna, tuntud ka kui Hypericum perforatum (taimne ravim).
Slovak: Nateglinid sa nemá používať ako monoterapia.
Estonian: Nategliniidi ei tohi kasutada monoteraapiana.
Slovak: Možno ju zvýšiť na 120 mg trikrát denne.
Estonian: Annust võib suurendada kuni 120 mg kolm korda ööpäevas.
Slovak: Nateglinid a jeho metabolity sa rýchlo a úplne eliminujú.
Estonian: Nategliniid ja selle metaboliidid erituvad kiiresti ja täielikult.
Slovak: Preto sa liečba u týchto skupín pacientov neodporúča.
Estonian: Nendes patsientide rühmades ei soovitata ravimit kasutada.
Slovak: Tablety prehĺtnite celé a zapite ich pohárom vody.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos klaasitäie veega.
Slovak: Dávajte pozor na príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, najmä: - ak ste mali viac namáhavého telesného pohybu ako zvyčajne.
Estonian: Jälgige hoolikalt madala veresuhkru sümptomeid, eriti: - kui olete füüsiliselt pingutanud rohkem kui tavaliselt - kui olete joonud alkoholi
Slovak: • v gravidite a počas laktácie (pozri časť 4.6)
Estonian: • Rasedus või imetamisperiood (vt lõik 4.6)
Slovak: Účinok Starlixu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmal.
Estonian: STARLIX'i toimet autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuritud.
Slovak: Nateglinid sa má užívať 1 až 30 minút pred jedlom (zvyčajne pred raňajkami, obedom a večerou).
Estonian: Täiskasvanud Nategliniid tuleb sisse võtta 1 kuni 30 minutit enne sööki (tavaliselt hommiku-, lõuna- ja õhtusööki).
Slovak: Výskyt sa definuje ako veľmi častý (1/10), častý (1/100 až <1/10), menej častý (1/1 000 až <1/100), zriedkavý (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavý (<1/10 000), neznámy (z dostupných údajov).
Estonian: Esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (1/10); sage (1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100); harv (1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: - ak ste podvyživený.
Estonian: - kui olete alatoitunud.
Slovak: • s diabetom typu 1 (s negatívnym C-peptidom)
Estonian: • I tüüpi diabeet (negatiivne tulemus C-peptiidi uuringul)
Slovak: O dávkovaní nateglinidu rozhodne lekár podľa potrieb pacienta.
Estonian: Nategliniidi annuse peab määrama arst vastavalt patsiendi vajadustele.
Slovak: Oba druhy liečby sa dobre znášali.
Estonian: Mõlema kombinatsiooni talutavus oli hea.
Slovak: Užívajte Starlix pred tromi hlavnými jedlami, zvyčajne: - 1 dávku pred raňajkami - 1 dávku pred obedom - 1 dávku pred večerou
Estonian: Võtke Starlix'it enne kolme peamist söögikorda, tavaliselt: - 1 annus enne hommikusööki - 1 annus enne lõunasööki - 1 annus enne õhtusööki
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití nateglinidu u pacientov mladších ako 18 rokov, preto sa použitie u tejto vekovej skupiny neodporúča.
Estonian: Puuduvad andmed nategliniidi kasutamisest alla 18-aastastel patsientidel, seetõttu ei soovitata ravimit selles vanuserühmas kasutada.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť vyvolané aj nedostatkom jedla alebo príliš vysokou dávkou niektorého lieku proti cukrovke, ktorý užívate.
Estonian: Nimetatud sümptome võib põhjustada ka vähene toit või mõne kasutatava diabeedivastase ravimi liiga suur annus.
Slovak: Ako vyzerá Starlix a obsah balenia
Estonian: Kuidas Starlix välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu, jednoducho užite ďalšiu tabletu pred najbližším jedlom.
Estonian: Kui unustasite tableti võtta, võtke see lihtsalt enne järgmist söögikorda.
Slovak: Celý rad liečiv ovplyvňuje metabolizmus glukózy, preto má lekár vziať do úvahy možné interakcie.
Estonian: Mitmed ravimpreparaadid mõjutavad glükoosi ainevahetust ja seetõttu peab arst võtma arvesse võimalikke koostoimeid.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vývinovú toxicitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet loote arengule (vt lõik 5.3).
Slovak: V jednom klinickom skúšaní s pacientmi sa Starlix podával vo zvyšujúcich sa dávkach až do 720 mg denne počas 7 dní a dobre sa znášal.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus manustati patsientidele STARLIX'it järjest suurenevates annustes kuni 720 mg päevas 7 päeva jooksul ning seda taluti hästi.
Slovak: Zvyčajne sa užíva bezprostredne (1 minútu) pred jedlom, ale môže sa užiť už 30 minút pred jedlom.
Estonian: Ravimit võetakse tavaliselt vahetult (1 minut) enne sööki, kuid seda võib võtta ka kuni 30 minutit enne sööki.
Slovak: Použitie Starlixu u detí a dospievajúcich (vo veku pod 18 rokov) sa neodporúča, pretože jeho účinky u tejto vekovej skupiny sa nesledovali.
Estonian: Starlix'it ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta), sest ravimi toimeid ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Slovak: Nateglinid sa vo veľkom rozsahu metabolizuje.
Estonian: Nategliniid metaboliseerub ulatuslikult.
Slovak: Blistre: fólia z PVC/PE/PVDC, zabezpečená tepelne zvárateľnou lakovanou hliníkovou fóliou.
Estonian: Blisterpakend: PVC/PE/PVDC blistrid, mis on kaetud kuumsuletava lakitud alumiiniumkattega.
Slovak: Riziko hypoglykémie u pacientov s diabetom typu 2 môže zvýšiť namáhavá telesná aktivita alebo požitie alkoholu.
Estonian: Hüpoglükeemia risk võib II tüüpi diabeediga patsientidel suureneda seoses intensiivse füüsilise koormuse või alkoholi tarvitamisega.
Slovak: Keď sa nateglinid podá po jedle, neovplyvňuje to rozsah jeho absorpcie (AUC).
Estonian: Pärast sööki manustamisel ei muutu nategliniidi imendumise ulatus (AUC).
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 5.2), ktorí nepodstúpili hemodialýzu, sú citlivejší na hypoglykemizujúci účinok Starlixu.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid (vt lõik 5.2), kes ei ole hemodialüüsi saanud, on STARLIX'i glükoosisisaldust langetava toime suhtes tundlikumad.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, aby urobili opatrenia, ktoré zabránia hypoglykémii počas vedenia vozidla.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad kasutaksid abinõusid hüpoglükeemia vältimiseks sõidukijuhtimise või ajal.
Slovak: 180 mg tablety) alebo žltý (120 mg tablety) oxid železitý (E172).
Estonian: 180 mg tabletid) või kollast (120 mg tabletid) raudoksiidi (E172).
Slovak: Hoci metabolity M1 vykazujú iba miernu hypoglykemickú aktivitu (približne 5-krát nižšiu ako nateglinid), akumulácia metabolitu môže zvýšiť hypoglykemický účinok podanej dávky.
Estonian: Kuigi M1 metaboliitidel on ainult vähene hüpoglükeemiline aktiivsus (ligikaudu 5 korda madalam kui nategliniidil), võib metaboliidi kuhjumine suurendada manustatud annuse hüpoglükeemilist toimet.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 60 mg trikrát denne pred jedlom, najmä u pacientov, ktorí sú blízko cieľovej hodnoty HbA1c.
Estonian: Soovitatav algannus on 60 mg kolm korda ööpäevas enne sööki, seda eriti patsientidel kellel HbA1c väärtus on normilähedane.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku tak dlho, ako vám ho lekár predpisuje, aby tak bola zabezpečená sústavna kontrola vašej hladiny cukru v krvi.
Estonian: Jätkake selle ravimi võtmist seni, kuni arst seda teile määrab, et veresuhkrut kontrolli all hoida.
Slovak: Ak máte cukrovku 2. typu, vaše telo nemusí tvoriť inzulín dosť rýchlo po jedle.
Estonian: Kui teil on II tüüpi diabeet, ei pruugi organism pärast sööki hakata piisavalt kiiresti insuliini tootma.
Slovak: Tablety Starlix začínajú účinkovať vo veľmi krátkom čase po ich prehltnutí a rýchlo sa vylúčia z tela.
Estonian: Starlix'i tabletid hakkavad toimima väga lühikese aja jooksul pärast alla neelamist ja erituvad organismist kiiresti.
Slovak: Je to zvlášť dôležité u pacientov, ktorí si iba v zníženej miere uvedomujú, alebo vôbec si neuvedomujú varovné príznaky hypoglykémie, alebo u ktorých sa často vyskytujú epizódy hypoglykémie.
Estonian: See on eriti oluline patsientide puhul, kelle teadlikkus hüpoglükeemia hoiatavate nähtude kohta on ebapiisav või puudub, ning kellel hüpoglükeemia episoodid esinevad sageli.
Slovak: - ak sa u vás vyskytnú príznaky ťažkej hyperglykémie (veľmi vysoká hladina cukru v krvi a/alebo diabetická ketoacidóza).
Estonian: - kui teil esinevad tõsise hüperglükeemia sümptomid (väga kõrge veresuhkru sisaldus ja/või diabeetiline ketoatsidoos).
Slovak: Ak máte pocit, že sa u vás začína ťažký záchvat hypoglykémie (ktorý môže spôsobiť stratu vedomia alebo kŕče), privolajte rýchlu lekársku pomoc - alebo zariaďte, aby to za vás urobil niekto iný.
Estonian: Kui teile tundub, et teil võib tekkida tõsine hüpoglükeemia (mis võib põhjustada teadvusekadu või krampe), kutsuge kiirabi või paluge, et keegi teine seda teeks.
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka, neužite Starlix a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Estonian: Kui teil esineb mõni nimetatud juhtudest, ärge võtke Starlix'i ja rääkige sellest oma arstiga.
Slovak: Pretože sa nateglinid vo veľkej miere viaže na bielkoviny, dialýza nie je účinný spôsob na jeho odstránenie z krvi.
Estonian: Et nategliniid seondub suures ulatuses plasmavalkudega, ei ole dialüüs ravimi eemaldamiseks verest tõhus abinõu.
Slovak: Užívajte Starlix pred jedlom (pozri časť 3, "Ako užívať Starlix"); jeho účinok sa môže oddialiť ak sa užíva počas jedla alebo po jedle.
Estonian: Võtke Starlix'i enne sööki (vt lõik 3 „Kuidas Starlix'i kasutada); selle toime võib hilineda, kui Starlix'i võetakse söögi ajal või pärast sööki.
Slovak: Účinnosť hlavných metabolitov je 5-6-krát a 3-krát nižšia ako účinnosť nateglinidu.
Estonian: Peamiste metaboliitide aktiivsus on vastavalt umbes 5-6 ja 3 korda väiksem kui nategliniidil.