FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Peu fréquent
Lithuanian: Labai reti:
French: Inhibiteursdel'iso-enzymeCYP2C19
Lithuanian: Veikliosios medžiagos, slopinančios CYP2C19
French: DANSTOUSLESCAS,SECONFORMERSTRICTEMENTAL'ORDONNANCEDEVOTRE MEDECIN.
Lithuanian: Vadovaukitės savo gydytojo rekomendacijomis
French: Dépression, hallucinations, confusion,insomnie, somnolence,vertiges, tremblement et paresthésies,agitation.
Lithuanian: Depresija, haliucinacijos, konfūzija, insomnija, somnolencija, mieguistumas, galvos svaigimas, tremoras ir parestezijos, neramumas.
French: 4.5Interactionsavecd'autresmédicamentsetautresformesd'interaction
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
French: Encasdesurdosageenlansoprazole,onpeuts'attendreàobserverleseffetsindésirablesmentionnées auparagraphe4.8.
Lithuanian: Galimi lansoprazolio perdozavimo simptomai gali būti panašūs į nepageidaujamus vaisto poveikius, pateiktus 4.8 skyriuje.
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecinouvotrepharmacien.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
French: ŒdèmedeQuincke, bronchoconstriction, fièvre.
Lithuanian: Angioedema, bronchų spazmas, karščiavimas.
French: 5.2Propriétéspharmacocinétiques
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
French: Néphriteinterstitielle.
Lithuanian: Intersticinis nefritas.
French: Lansoprazole+ clarithromycine
Lithuanian: Lansoprazolis + klaritromicinas
French: 4.8Effetsindésirables
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
French: Troublesvisuels.
Lithuanian: regėjimo sutrikimai.
French: Médicaments administrés simultanément
Lithuanian: Kartu vartojami vaistiniai preparatai
French: ratiopharmGmbH Graf-Arco-Strae3 D-89079ULM ALLEMAGNE
Lithuanian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Vokietija
French: Chocanaphylactique, impuissance et malaisegénéral.
Lithuanian: Anafilaksinis šokas, impotencija ir bendras negalavimas.
French: Médicamentsmétabolisésparl'iso-enzymeCYP3A4
Lithuanian: Veikliosios medžiagos metabolizuojamos CYP3A4
French: Copolymère(1:1)d'acideméthacryliqueetd'acrylated'éthyle,dispersion30% Enveloppedelagélule:
Lithuanian: Metakrilinės rūgšties - etilakrilato kopolimeras (1:1), 30% dispersija
French: Sécheressede laboucheoude lagorgeet anorexie.
Lithuanian: Burnos arba ryklės sausumas ir anoreksija.
French: Lasubstanceactiveest:
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas:
French: Effet sur la sécrétion acide gastrique :
Lithuanian: Poveikis skrandžio sulčių sekrecijai:
French: 30mg+500mg+1000mg 2fois/jourpendant5jours
Lithuanian: 30 mg + 500 mg + 1000 mg du kartus/per dieną, 5 dienas
French: SyndromedeStevensJohnsonetsyndrome deLyell(nécrolyse épidermiquetoxique).
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė.
French: lerésumédescaractéristiquesduproduit,del'étiquetageetdelanoticeproposésparle demandeuraétéévaluésurlabasedeladocumentationproposéeetdeladiscussion scientifiqueauseinducomité,
Lithuanian: ¾ pareiškėjo pasiūlyti Preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusiu moksliniu aptarimu.
French: 4.1Indicationsthérapeutiques
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
French: ANNEXEIII RESUMEDESCARACTERISTIQUESDUPRODUIT,ETIQUETAGEETNOTICE
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
French: Saccharose,amidondemaïs,hypromellose(E464),polysorbate80,mannitol,macrogol, laurylsulfatedesodium,méglumine,talc,dioxydedetitane(E171),copolymèred'acide méthacryliqueetd'acrylated'éthyle(1:1).
Lithuanian: hipromelozė, makrogolis, talkas, polisorbatas 80, titano dioksidas (E171), metakrilinės rūgšties - etilakrilato kopolimeras (1:1), 30% dispersija
French: Enraisond'uneéliminationdulansoprazoleralentiechezlespatientsâgés,ilpeuts'avérernécessaire d'administrerletraitementàdesposologiesde15-30mgajustéesenfonctiondesbesoinsindividuels.
Lithuanian: Dėl sulėtėjusio lansoprazolio pašalinimo iš organizmo vyresniems pacientams gydymas turi būti skiriamas 15-30 mg dozėmis, pritaikytomis pagal individualius poreikius.
French: LansoprazolAbZ-Pharma15mg
Lithuanian: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg
French: Erythèmepolymorphe, pétéchies,chutedes cheveux,transpiration excessiveetpurpura.
Lithuanian: Daugiaformė eritema, petechijos, plaukų slinkimas, hiperhidrozė ir purpura.
French: Etantdonnéquelelansoprazoleestmétaboliséparl'intermédiaired'iso-enzymesdusystèmedu cytochromeP450(CYP2C19etCYP3A4),desinteractionsavecdesmédicamentsmétabolisésparle mêmesystèmeenzymatiquepeuventavoirlieu.
Lithuanian: Lansoprazolis yra metabolizuojamas metabolizuojančių fermentų sistema, susijusia su citochromu P450 (CYP2C19 ir CYP3A4), dėl to galimos sąveikos tarp veikliųjų medžiagų, metabolizuojamų ta pačia fermentų sistema.
French: 2.NOMDUTITULAIREDEL'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE ratiopharmGmbH [àcompléternationalement]
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS ratiopharm GmbH [pildyti pagal savo šalies registravimą]
French: Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdufabricant
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
French: 8.NUMEROD'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE [àcompléternationalement]
Lithuanian: Vokietija [pildyti pagal savo šalies registravimą] 8.
French: Sphèresdesucre(saccharoseetamidondemaïs) Laurylsulfatedesodium
Lithuanian: Cukraus sferos (sacharozė ir kukurūzų krakmolas) Natrio laurilsulfatas
French: Lesprincipesactifsquiinhibentl'iso-enzymeCYP3A4,telsquekétoconazole,itraconazole, inhibiteursdesprotéases,macrolidesetc.,peuventfortementaugmenterlesconcentrations plasmatiquesdelansoprazole.
Lithuanian: Vaistai, slopinantys CYP3A4, tokie kaip ketokonazolis, itrakonazolis, proteazių inhibitoriai, makrolidai ir pan.
French: Hypromellose
Lithuanian: Hipromelozė
French: 6.4Précautionsparticulièresdeconservation Nepasconserveràunetempératuresupérieureà30ºC.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje nei 30ºC temperatūroje.
French: 30mg+500mg 3fois/jourpendant5jours
Lithuanian: 30 mg + 500 mg 3 kartus/per dieną, 5 dienas
French: ANNEXEI LISTEREPRENANTLESNOMS,LAFORMEPHARMACEUTIQUE,LESDOSAGESDU MÉDICAMENT,LAVOIED'ADMINISTRATION,LEDEMANDEUR,LETITULAIREDE L'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHÉDANSLESÉTATSMEMBRES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
French: LansoprazolAbZ-Pharma30mg
Lithuanian: Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg
French: Il a été montré in vitro, que le lansoprazole inhibait une protéine de transport, la glycoprotéine P (Pgp).Iln'estpasexcluquelelansoprazoleinterviennedansletransportdecertainsmédicamentspar l'intermédiairedecetteprotéineetprovoqueainsiuneaugmentationdesconcentrationsplasmatiques dessubstratsdelaP-gptelsqueladigoxine.
Lithuanian: Nustatyta, kad lansoprazolis slopina transportinį baltymą, P-glikoproteiną (P-gp) in vitro.
French: Vomissements, nausées,diarrhée, gastralgies, constipation, flatulences et dyspepsie.
Lithuanian: Vėmimas, pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis ir dispepsija.
French: Colite,stomatiteet languenoire.
Lithuanian: Kolitas, stomatitas ir juodas liežuvis.
French: Grossesse/Allaitement
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpis
French: Jaunedequinoléine(E104)-seulementdanslesgélulesà15mg 6.2Incompatibilités
Lithuanian: Chinolino geltonasis (E104) - tik 15 mg kapsulėms
French: 5.3Donnéesdesécuritéprécliniques
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
French: 6.1Listedesexcipients
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
French: 6.3Duréedeconservation
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
French: S'ildestroublesvisuelsapparaissentlorsd'untraitementaulongcours(>1an),ilfautimmédiatement interromprelaprisedumédicamentetconsulterunophtalmologiste.
Lithuanian: Jei ilgalaikio vartojimo metu (>1 metai) atsiranda regėjimo sutrikimų, medikamento vartojimas turi būti nedelsiant nutraukiamas bei kreipiamasi į oftalmologą konsultacijai.
French: Inhibiteursdel'iso-enzymeCYP3A4
Lithuanian: Veikliosios medžiagos, slopinančios CYP3A4
French: Lesdonnéesprécliniquesissuesdesétudesconventionnellesdepharmacologiedesécurité,toxicologie enadministrationrépétée,toxicitésurlesfonctionsdereproductionougénotoxicité,,n'ontpasrévélé derisqueparticulierpourl'homme
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, toksinio poveikio dauginimosi funkcijai ir genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
French: Anomaliesdu goût.
Lithuanian: skonio jutimo sutrikimai.
French: Lansoprazole+ amoxicilline
Lithuanian: Lansoprazolis + amoksicilinas
French: ÉtatmembreTitulairedel'autorisation demisesurlemarché
Lithuanian: Valstybė narė Registravimo liudijimo turėtojas
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOLABZPHARMA15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
Lithuanian: LANSOPRAZOL ABZ-PHARMA 15 MG, 30 MG KIETŲ SKRANDŽIO SULTIMS ATSPARIŲ KAPSULIŲ (žr.
French: Céphalées et sensations vertigineuses.
Lithuanian: Galvos skausmas ir svaigimas.
French: Enraisondunombrelimitédedonnéesconcernantlasécuritéd'emploid'untraitementd'entretiende plusd'unanchezcespatients,,ilfautdoncrégulièrementévaluerlanécessitédepoursuivrele traitementetd'évaluersoigneusementetrégulièrementlerapportbénéfice/risquedutraitement.
Lithuanian: Kadangi nepakanka ilgiau nei 1 metų palaikomojo gydymo saugumo duomenų, šiems pacientams turi būti atliekamas reguliarus gydymo patikrinimas bei naudos-rizikos santykio įvertinimas.
French: 6.6Précautionsparticulièrespourl'élimination
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos
French: 16.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOLABZ15mg [Acompléternationalement]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU < Lansoprazol AbZ 15 mg > [Pildyti pagal savo šalies registravimą]
French: LansoprazolAbZ-Pharma15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisineformée conformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteàla formulationd'inquiétudesparl'Allemagneaucoursd'uneprocéduredereconnaissancemutuelledans lecadredelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrederéférence.Lesinquiétudes expriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonaveclesproduitsderéférencede trithérapiepourl'éradicationdeH.pylori.
Lithuanian: Po to, kai Vokietija abipusio pripažinimo procedūros metu, Suomijai veikiant kaip referencinei valstybei, pareiškė susirūpinimą, buvo pateikta paraiška arbitražui dėl Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg kietų skrandžio sultims atsparių kapsulių, pagal iš dalies pakeistos Tarybos direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnį.
French: Ilfautrespecterlesdirectivesofficielleslocales(parexemplerecommandationsnationales)concernant lesrésistancesbactériennesetseconformerauxrèglesd'utilisationetdeprescriptiondes antibactériens.
Lithuanian: nacionalines rekomendacijas) dėl bakterijų atsparumo bei tinkamo antibakterinių preparatų naudojimo ir skyrimo.
French: 4.9Surdosage
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas
French: Lansoprazole+ clarithromycine+ amoxicilline
Lithuanian: Lansoprazolis + Netirta metronidazolis Lansoprazolis + klaritromicinas + amoksicilinas
French: Aconserveràunetempératurenedépassantpas+30°C,danslaboite.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje nei 30ºC temperatūroje.
French: • amoxicilline,500mgtroisfoisparjour,+métronidazole,400mgtroisfoisparjour(conseillé encasderésistanceprobableàlaclarithromycine);
Lithuanian: • tris kartus per dieną skiriamas 500 mg amoksicilinas ir tris kartus per dieną skiriamas 400 mg metronidazolis (patartina, jei galimas atsparumas klaritromicinui).
French: Etantdonnéquel'efficacitéetlasécuritéd'emploidulansoprazolen'ontpasétéétablieschezl'enfant, sonutilisationn'estpasrecommandéedanscettepopulation.
Lithuanian: Kadangi preparato saugumas ir efektyvumas šiai pacientų grupei nebuvo įvertintas, lansoprazolio nerekomenduojama skirti vaikams.
French: 89079Ulm
Lithuanian: D-89079 Ulm
French: NOTICE:INFORMATIONDEL'UTILISATEUR
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
French: Finlande ratiopharmGmbH
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS ratiopharm GmbH
French: ANNEXEI LISTEREPRENANTLESNOMS,LAFORMEPHARMACEUTIQUE,LESDOSAGESDU MÉDICAMENT,LAVOIED'ADMINISTRATION,LETITULAIREDEL'AUTORISATION DEMISESURLEMARCHÉDANSLESÉTATSMEMBRES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
French: 16.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOL-CT15mg [àcompléternationalement]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU < Lansoprazol-CT 15 mg > [Pildyti pagal savo šalies registravimą]
French: LANSOPRAZOL-CT30mg,gélulegastrorésistante
Lithuanian: KAIP VARTOTI Lansoprazol-CT® 30 mg
French: LansoprazolCT-Arzneimittel15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisine forméeconformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteà laformulationd'inquiétudesparl'Allemagneaucoursd'uneprocéduredereconnaissancemutuelle danslecadredelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrederéférence.Lesinquiétudes expriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonaveclesproduitsderéférencede trithérapiepourl'éradicationdeH.pylori.
Lithuanian: Po to, kai Vokietija abipusio pripažinimo procedūros metu, Suomijai veikiant kaip referencinei valstybei, pareiškė susirūpinimą, buvo pateikta paraiška arbitražui dėl Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg kietų skrandžio sultims atsparių kapsulių, pagal iš dalies pakeistos Tarybos direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnį.
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOLCTARZNEIMITTEL15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
Lithuanian: LANSOPRAZOL CT-ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG KIETŲ SKRANDŽIO SULTIMS ATSPARIŲ KAPSULIŲ (žr.
French: Conditionsdeconservationetdatedepéremption
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
French: 20.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOL-CT30mg [Acompléternationalement]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU < Lansoprazol-CT 30 mg > [Pildyti pagal savo šalies registravimą]
French: Un total de 692 patients ont été évalués.
Lithuanian: Iš viso tyrimuose dalyvavo 692 pacientai.
French: Tous les trois présentent un potentiel très limité d'interactions de médicaments au niveau CYP (Unge and Anderson 1997).
Lithuanian: Visos šios trys medžiagos turi labai ribotą sąveikos su vaistais potencialą CYP lygiu (Unge ir Andersson 1997).
French: Pétéchie, purpura,
Lithuanian: Petechijos, purpura,
French: [A compléter au niveau national] 6.6.
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] 6.6.
French: Le taux de guérison S2 (bonne guérison) était de 35 %.
Lithuanian: S2 užgijimo (gero užgijimo) laipsnis buvo 35%.
French: Les trois groupes ont bénéficié d'un niveau de sécurité comparable.
Lithuanian: Saugumas visose grupėse buvo panašus.
French: Effets indésirables
Lithuanian: „Nepageidaujamas poveikis").
French: Un soulagement des symptômes est rapidement atteint.
Lithuanian: Simptomai sumažėja greitai.
French: Toutefois, l'indication comportant le soulagement des symptômes dans cette population n'est pas suffisamment étayée.
Lithuanian: Indikacija, apimanti šios populiacijos simptomų palengvinimą, nėra pakankamai pagrista.
French: colite, stomatite et langue noire.
Lithuanian: stomatitas ir juodas liežuvis.
French: Ceci devrait être pris en considération lors de la conduite ou de l'utilisation de machines (voir rubrique 4.8 effets indésirables).
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vairuojant ar valdant mechanizmus (žiūrėti 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis").
French: Environ 15-50% des métabolites sont excrétés dans les urines et le reste dans les selles.
Lithuanian: Apie 15-50 % metabolitų pašalinama su šlapimu, likusieji - su išmatomis.
French: Le critère principal était la récurrence d'ulcères symptomatiques et compliqués au cours des 8 semaines.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo simptominių ir komplikuotų opų recidyvai per 8 savaites.
French: À 4 semaines, les taux de guérison correspondants étaient de 30%, 47% et 57 %.
Lithuanian: Po 4 savaičių atitinkami išgijimo laipsniai buvo 30%, 47% ir 57%.
French: Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC: A02BC03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: protonų siurblio inhibitoriai, ATC kodas: A02BC03
French: Rares (0.01-0.1%) Très rares
Lithuanian: Reti (0,01-0,1 %)
French: Le critère principal était la récurrence de complications d'ulcère.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo opų komplikacijų recidyvai.
French: Le taux de guérison global, selon la classification de Sakitas, était de 95 %.
Lithuanian: Bendras išgijimo laipsnis pagal Sakitas klasifikaciją buvo 95%.
French: Une endoscopie a également été réalisée à la semaine 8.
Lithuanian: 8 savaitę buvo atliktas endoskopinis tyrimas.
French: [À compléter au niveau national] Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] Pagalbinės medžiagos aprašytos 6.1 skyriuje.
French: Pour les patients à risque d'ulcères ou présentant un ulcère difficile à guérir, un traitement plus long et/ou une posologie plus élevée devront être considérés.
Lithuanian: Rizikos grupės pacientams arba esant sunkiai gyjančioms opoms skiriamas ilgesnis gydymas ir/arba gydymas didesnėmis dozėmis.
French: À la semaine 4, les taux étaient de 44% et 51%, pour les doses à 15 mg et 30 mg respectivement.
Lithuanian: Po 4 savaičių išgijimo laipsniai buvo 44% ir 51%, vartojant atitinkamai 15 mg ir 30 mg dozes.
French: Trois documents publiés concernant les preuves cliniques en faveur de la prévention des ulcères liés aux
Lithuanian: Pateikti trys paskelbti dokumentai su klinikiniais duomenimis apie NVNU sukeltų opų prevenciją.
French: Les substances inhibant le CYP3A4 telles que le kétokonazole, l'itraconazole, les inhibiteurs des protéases, les macrolides etc. peuvent nettement augmenter les concentrations plasmatiques de lansoprazole.
Lithuanian: Vaistai, kurie slopina CYP3A4 Vaistai, slopinantys CYP3A4, tokie kaip ketokonazolis, itrakonazolis, proteazių inhibitoriai, makrolidai ir kiti gali padidinti lansoprazolio koncentraciją plazmoje.
French: Aussi, le profil bénéfice/risque de Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg dans les indications proposées peut être considéré comme favorable.
Lithuanian: Todėl Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, vartojamo pagal siūlomas indikacijas, naudos ir pavojaus santykis gali būti laikomas teigiamu.
French: Chaque gélule comprend 15 ou 30 mg de lansoprazole.
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 15 arba 30 mg lansoprazolio.
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Des effets indésirables tells que des vertiges et une fatigue peuvent se produire (voir rubrique 4.8 effets indésirables).
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus Gali atsirasti nepageidaujamas poveikis, toks kaip galvos svaigimas ir nuovargis (žiūrėti 4.8 skyrių
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Lithuanian: PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PATAISŲ PAGRINDAI Kadangi
French: chute de cheveux,
Lithuanian: Oda ir plaukai
French: En ce qui concerne les ulcères duodénaux (n=46), les taux de guérison se situaient entre 81%-93% à la semaine 8 dans les trois groupes de traitement.
Lithuanian: Dvylikapirštės žarnos opų atvejais (n=46) po 8 savaičių 3 gydomųjų pacientų grupėse išgijimo laipsnis svyravo nuo 81% iki 93%.
French: la saisine portait sur l'adoption consensuelle d'un résumé des caractéristiques du produit au vu de l'indication, le résumé des caractéristiques du produit proposé par le demandeur a été évalué sur la base de la documentation proposée et de la discussion scientifique au sein du comité, le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché avec les modifications apportées au résumé des caractéristiques du produit, tel que présenté à l'annexe III pour Lansoprazol
Lithuanian: Šio kreipimosi tikslas buvo patvirtinti produkto charakteristikų santrauką indikacijos požiūriu, pareiškėjo pasiūlyta produkto charakteristikų santrauka buvo įvertinta remiantis pateikta dokumentacija ir moksliniu aptarimu Komitete,
French: La guérison a été évaluée par voie endoscopique à 4 puis à 8 semaines.
Lithuanian: Išgijimo laipsnis buvo įvertinamas, ištyrus endoskopu po 4 ir 8 savaičių.
French: Les patients atteints d'ulcères duodénaux (n=3) ont été traités pendant 6 semaines et ceux atteints d'ulcères gastriques (n=42) ou d'ulcères multiples (n=5) pendant 8 semaines.
Lithuanian: (n=3) buvo gydomi 6 savaites, pacientai su skrandžio opa (n=42) ar daugybinėmis opomis (n=5) - 8
French: L'incidence cumulative d'ulcères GD symptomatiques et compliqués à la semaine 8 était de 4,4 % dans le groupe sous lansoprazole et de 42,9% dans le groupe sans traitement (P=0,0025).
Lithuanian: Bendras simptominių ir komplikuotų skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų dažnis 8 savaitę - 4,5% lansoprazolą vartojusioje grupėje ir 42,9% gydymo negavusioje grupėje (P=0,0025).
French: Matsukawa et al ont évalué, dans une étude non contrôlée, l'efficacité de lansoprazole 15 mg et 30 mg chez 47 patients souffrant d'ulcères gastro-duodénaux induits par les AINS.
Lithuanian: Matsukawa et al įvertino lansoprazolo 15 mg ir 30 mg dozių veiksmingumą, nekontroliuojamų tyrimų metu ištyrę 47 pacientus,
French: Dans une étude publiée sous forme de synthèse (Goldstein at al), les taux de guérison étaient de 64% et 76% pour les doses à 15 mg et 30 mg respectivement, à la semaine 8.
Lithuanian: Tyrimuose, kurių rezultatų santrauka buvo paskelbta, (Goldstein et al), išgijusių pacientų procentas po 8 savaičių buvo 64% ir 76%, vartojant atitinkamai 15 mg ir 30 mg dozes.
French: Les inhibiteurs de pompe à protons, l'omeprazole, le lansoprazole et le pantoprazole sont tous en majeure partie métabolisés par le cytochrome P450 isoforme CYP2C19.
Lithuanian: Protono siurblio inhibitoriai, omeprazolas, lansoprazolas ir pantoprazolas daugiausia metabolizuojami citochromo P450 izoformos CYP2C19.
French: Plusieurs essais cliniques ainsi qu'une expérience clinique étendue n'ont pas indiqué l'existence d'interactions lorsque lansoprazole est administré en même temps que des AINS.
Lithuanian: Keletas atliktų klinikinių tyrimų ir didelė klinikinė patirtis neparodė, kad egzistuoja sąveika tarp lansoprazolo ir kartu vartojamų NVNU.
French: Les patients présentant des formes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose et de déficit en sucrase-isomaltase ne devraient pas prendre ce médicament.
Lithuanian: Pacientams su retomis paveldimomis ligomis, tokiomis kaip fruktozės netoleravimas, gliukozės galaktozės malabsorbcijos sindromas ar sacharozės -zomaltazės nepakankamumas nereikėtų skirti šio preparato.
French: Le manque d'études formelles concernant l'interaction avec les AINS doit être mentionné de façon adéquate dans le RCP.
Lithuanian: Oficialių sąveikos su NVNU tyrimų trūkumas turi atitinkamai atsispindėti preparato charakteristikų santraukoje.
French: En outre, les études d'interaction réalisées à l'aide d'omeprazole et plusieurs AINS n'ont pas permis de démontrer une interaction.
Lithuanian: Be to, sąveikos tyrimų, atliktų su omeprazolu ir kai kuriais NVNU, rezultatai neparodė jokios sąveikos.
French: Granules de sucre (saccharose et amidon de mais) Laurilsulphate sodique
Lithuanian: Cukriniai branduoliai (sacharozė ir kukurūzų krakmolas)
French: Au cours du suivi, on a constaté que 9/61 patients (14,8%) dans le groupe placebo présentaient une récurrence de complications d'ulcère comparé à 1/62 patients (1,6%) dans le groupe lasoprazole (P=0,008).
Lithuanian: Tolesnių tyrimų metu 9 pacientams iš 61 (14,8%) placebo grupėje pasikartojo opų komplikacijos, o lansoprazolą vartojusioje grupėje - 1 pacientui iš 62 (1.
French: Ainsi l'utilisation de lansoprazole n'est pas recommandée en cours de gestation.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama vartoti lansoprazolį nėštumo metu.