FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd
English: 30 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets
Hungarian: 30 tabletta 90 tabletta 120 tabletta 270 tabletta
English: - The active substance is repaglinide.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a repaglinid.
English: • Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Hungarian: • A repagliniddel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
English: In case a Risk Management Plan is submitted to any regulatory authority the MAH must inform the Rapporteur.
Hungarian: Abban az esetben, ha a fogalomba hozatali engedély jogosultja, bármely gyógyszerhatósághoz kockázatkezelési tervet nyújt be, a rapporteurt tájékoztatnia kell.
English: Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
Hungarian: Az alkalmazás módja A repaglinidet a főétkezések előtt kell bevenni (azaz preprandialisan).
English: If any change of your treatment is necessary contact your doctor first.
Hungarian: Amennyiben a kezelésben bármilyen változtatásra van szükség, először forduljon kezelőorvosához.
English: • Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
Hungarian: • Diabeteses ketoacidosis comával vagy coma nélkül.
English: If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on: eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
Hungarian: Ha a vércukorszintje alacsony vagy úgy érzi, hogy hipoglikémiás reakciója kezd kialakulni: egyen szőlőcukor tablettát vagy fogyasszon magas cukortartalmú táplálékot vagy italt, majd pihenjen.
English: • If the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
Hungarian: • Ha vérének savszintje megemelkedett (diabéteszes ketoacidózis).
English: • If you have type 1 diabetes.
Hungarian: • Ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 January 2001
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. január 29.
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Prandin treatment.
Hungarian: Mihelyt a hipoglikémia tünetei elmúltak vagy a vércukorszint stabilizálódott folytassa a Prandin kezelést.
English: • If you have a severe liver disease.
Hungarian: • Ha Önnek súlyos májbetegsége van.
English: • Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
Hungarian: • Gemfibrozil egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
English: Repaglinide lowers the blood glucose levels acutely by stimulating the release of insulin from the pancreas, an effect dependent upon functioning β-cells in the pancreatic islets.
Hungarian: A repaglinid azáltal csökkenti akutan a vércukorszintet, hogy serkenti az inzulin felszabadulását a pancreasból, ez a hatás a pancreas-szigetek működőképes β-szigetsejtjeitől függ.
English: Prandin should be taken with caution.
Hungarian: A Prandin tablettát csak körültekintően szabad szedni.
English: • If you are under 18 or over 75 years of age.
Hungarian: • Ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb, nem ajánlott a Prandin szedése.
English: • If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent)
Hungarian: • Ha a súlyos hipoglikémiát nem kezelik, (átmeneti vagy tartós) agykárosodást, és akár halált is okozhat.
English: In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/or urinary glucose, the patient's blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
Hungarian: A rendszeres vér és/vagy vizeletcukorszint önellenőrzése mellett a kezelőorvosnak is rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorértékét, hogy a beteg számára a legkisebb hatékony adagot meghatározza.
English: Your body's response to Prandin may change if you take other medicines, especially these:
Hungarian: Szervezete máshogy reagálhat a Prandin tablettára, ha Ön más gyógyszert is szed, különösen az alábbiak esetén:
English: Alcohol can change the ability of Prandin to reduce the blood sugar.
Hungarian: Az alkohol megváltoztathatja a Prandin vércukorszint-csökkentő képességét.
English: • Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) (a type of painkillers)
Hungarian: • Nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID) (a fájdalomcsillapítók egy típusa).
English: • Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
Hungarian: • Súlyos májprobléma, kóros májfunkciós érték, olyanok, mint a megemelkedett májenzimszint a vérben.
English: • If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Hungarian: • Ha más gyógyszert is szed vagy vese- vagy májproblémája van (Lásd a 2. pont Tudnivalók a
English: • The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
Hungarian: • Ezt az adagot kezelőorvosa 4 mg-ig növelheti, közvetlenül vagy legkorábban 30 perccel a főétkezések előtt bevéve.
English: • Octreotide (used to treat cancer)
Hungarian: • Oktreotid (rák kezelésére való).
English: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotic medicines)
Hungarian: • Klaritromicin, trimethoprim, rifampicin (az antibiotikumok közé tartozó gyógyszerek).
English: As hypoglycaemia in this study was avoided through increased calorie intake, a relative overdose may result in an exaggerated glucose-lowering effect with development of hypoglycaemic symptoms (dizziness, sweating, tremor, headache etc.).
Hungarian: Ebben a klinikai vizsgálatban megnövelt kalóriabevitellel elkerülték a hypoglykaemiát, de egy relatív túladagolás túlzott vércukorszint-csökkenést okozhat hypoglykaemiás tünetek kialakulásával (szédülés, izzadás, remegés, fejfájás, stb.)
English: The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Hungarian: A hipoglikémia figyelmeztető tünetei hirtelen jelentkezhetnek, és a következőkben nyilvánulhatnak meg: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés, rendkívül erős éhség, átmeneti látászavarok, álmosság, szokatlan fáradtság és gyengeség, nyugtalanság vagy remegés, szorongó érzés, zavartság és koncentrálási nehézség.
English: Do not take more Prandin than your doctor has recommended.
Hungarian: Ne vegyen be a kezelőorvosa által javasolt mennyiségnél több Prandin tablettát.
English: Iron oxide, red (E172)
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172)
English: If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Hungarian: Ha túl sok tablettát vesz be, akkor túlzott mértékű vércukorszint-csökkenés következhet be, ami hipoglikémiához vezethet.
English: Repaglinide should be avoided during pregnancy.
Hungarian: A repaglinid alkalmazását terhesség alatt kerülni kell. Szoptatás
English: • Thiazides (diuretics or ‘water pills')
Hungarian: • Tiazidok (diuretikumok vagy „vízhajtók”).
English: Plasma repaglinide levels decreased rapidly, and low concentrations were seen in the plasma of type 2 diabetic patients 4 hours post-administration.
Hungarian: A plazma repaglinid-szintje gyorsan csökkent, és 4 órával a bevétel után alacsony koncentrációt mértek a 2-es típusú cukorbetegek plazmájában.
English: Frequency not known
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú
English: If you forget to take Prandin
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Prandin tablettát
English: • Severe hepatic function disorder.
Hungarian: • Súlyos májműködési zavar.
English: • If you exercise less than usual.
Hungarian: • Ha a szokásosnál kevesebb testmozgást végez.
English: The recommended maximum single dose is 4 mg taken with main meals.
Hungarian: Fenntartó adag Az ajánlott legnagyobb egyszeri adag 4 mg, amelyet a főétkezésekkel kell bevenni.
English: Prandin 0.5 mg tablets Prandin 1 mg tablets Prandin 2 mg tablets
Hungarian: Prandin 0,5 mg tabletta Prandin 1 mg tabletta Prandin 2 mg tabletta
English: Repaglinide closes ATP-dependent potassium channels in the β-cell membrane via a target protein different from other secretagogues.
Hungarian: A repaglinid a többi szekréciófokozó célproteinjétől eltérő célproteinen keresztül zárja a β-sejt membránjában az ATP-függő kálium-csatornákat.
English: Allergy is very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients).
Hungarian: Allergia Az allergia nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
English: • Salicylates (e.g. aspirin)
Hungarian: • Szalicilátok (pl. aszpirin).
English: Prandin has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Hungarian: A Prandin igazoltan csökkenti a vércukor-szintet, ami segít megelőzni a cukorbetegség szövődményeit.
English: • Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines)
Hungarian: • Itrakonazol, ketokonazol (gombaellenes gyógyszerek).
English: What Prandin looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a Prandin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation)
Hungarian: • Szteroidok (anabolikus és kortikoszteroidok - vérszegénységre vagy gyulladás kezelésére valók).
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Prandin.
Hungarian: Ha gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed, nem szabad Prandin tablettát szednie.
English: Prandin can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Hungarian: A Prandin készítményt metforminnal, egy másik cukorbetegségre való gyógyszerrel együtt is szedheti,
English: A dose-dependent decrease in blood glucose was demonstrated in type 2 diabetic patients when administered in doses from 0.5 to 4 mg repaglinide.
Hungarian: Dózisfüggő vércukorcsökkenést igazoltak 2-es típusú cukorbetegekben 0,5-4 mg repaglinid adagok alkalmazása esetén.
English: Prandin is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Hungarian: A Prandin tabletta a felnőttek 2-es típusú diabéteszének kezelésében a diétát és a testmozgást egészíti ki: A kezelést rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás és a testsúlycsökkentés önmagában már nem elégséges a vércukorszint szabályozásához (vagy csökkentéséhez).
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction A number of medicinal products are known to influence repaglinide metabolism.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Számos olyan gyógyszer ismert, amely a repaglinid metabolizmusát befolyásolja, ezért az orvosnak a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat figyelembe kell vennie.
English: Four blister pack sizes are available.
Hungarian: Buborékcsomagolásban négyféle kiszerelés kerül forgalomba.
English: • If you take too much Prandin
Hungarian: • Ha túl sok Prandin tablettát szed.
English: If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose.
Hungarian: Ha kihagy egy adagot, a következő adagot szokás szerint vegye be.
English: • Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions)
Hungarian: • Béta-blokkolók (magas vérnyomás és szívbetegségek kezelésére valók).
English: • Danazol (used to treat breast cysts and endometriosis)
Hungarian: • Danazol (a mellben keletkezett ciszták és endometriózis kezelésére való).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novo Nordisk A/S
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Novo Nordisk A/S
English: • If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Hungarian: • Ha eszméletvesztéssel járó hipoglikémiás reakciója van, vagy sok hipoglikémiás reakciója van, forduljon kezelőorvosához.
English: The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
Hungarian: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferazirox, klopidogrél, egyéb antidiabetikus hatású vegyületek, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), nem szelektív béta-blokkoló vegyületek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, nem szteroid gyulladásgátlók, oktreotid, alkohol és anabolikus szteroidok.
English: • Ciclosporin (used to suppress the immune system)
Hungarian: • Ciklosporin (az immunrendszer működésének gátlására való).
English: Repaglinide pharmacokinetics are characterised by low volume of distribution, 30 L (consistent with distribution into intracellular fluid) and is highly bound to plasma proteins in humans (greater than
Hungarian: 30 literes, alacsony megoszlási térfogat jellemzi (megegyezik az intracelluláris folyadékban való megoszlással), és emberben nagymértékben (több, mint 98%-ban) kötődik a plazmafehérjékhez.
English: The resulting increased calcium influx induces insulin secretion from the β-cell.
Hungarian: Az ennek következtében megnövekedett kalcium beáramlás a β-sejt inzulin szekrécióját indukálja.
English: • Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
Hungarian: • Monoaminoxidáz-gátlók (MAOI) (depresszió kezelésére valók).
English: The following substances may reduce the hypoglycaemic effect of repaglinide: Oral contraceptives, rifampicin, barbiturates, carbamazepine, thiazides, corticosteroids, danazol, thyroid hormones and sympathomimetics.
Hungarian: orális fogamzásgátlók, rifampicin, barbiturátok, karbamazepin, tiazidok, kortikoszteroidok, danazol, pajzsmirigyhormonok és szimpatomimetikumok.
English: Repaglinide is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus whose hyperglycaemia can no longer be controlled satisfactorily by diet, weight reduction and exercise.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok A repaglinid olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek kezelésére javallott, akik esetében a hyperglykaemia diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással már nem befolyásolható kielégítően.
English: • If you have liver problems.
Hungarian: • Ha Önnek veseproblémája van.
English: • Have few or no warning signs of hypos.
Hungarian: • Önnél a hipoglikémia jelentkezése előtt kevés figyelmeztető jel észlelhető vagy egyáltalán semmilyen figyelmeztető jel sem jelentkezik.
English: Substances that inhibit OATP1B1 may likewise have the potential to increase plasma concentrations of repaglinide, as has been shown for ciclosporin (see below).
Hungarian: hasonló módon a repaglinid plazmakoncentrációját növelő potenciállal rendelkezhetnek, mint azt a ciklosporinnál igazolták (lásd alább).
English: * see section Description of selected adverse reactions below Description of selected adverse reactions Allergic reactions
Hungarian: Néhány kiválasztott mellékhatás leírása Allergiás reakciók
English: • If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
Hungarian: • Ha Ön gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed.
English: If you stop taking Prandin
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Prandin szedését
English: Concomitant use of rifampicin and repaglinide might therefore induce a need for repaglinide dose adjustment which should be based on carefully monitored blood glucose concentrations at both initiation of rifampicin treatment (acute inhibition), following dosing (mixed inhibition and induction), withdrawal (induction alone) and up to approximately two weeks after withdrawal of rifampicin where the inductive effect of rifampicin is no longer present.
Hungarian: A rifampicin és a repaglinid együttes alkalmazása éppen ezért szükségessé teheti a repaglinid adagjának módosítását - a vércukor-koncentráció gondos monitorozása mellett - a rifampicin-kezelés megkezdésekor (akut gátlás), együttes alkalmazásukkor (kevert gátlás és indukció), a rifampicin kezelés leállításor (csak indukció) és utána még kb.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
English: Cardiovascular disease Rare
Hungarian: Cardiovascularis betegség
English: • Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy)
Hungarian: • Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (az epilepszia kezelésére valók).
English: Polacrilin potassium Povidone (polyvidone) Glycerol 85%
Hungarian: 85%-os glicerin Magnézium-sztearát
English: Please see If you get a hypo on what a hypo is and how to treat it.
Hungarian: Kérjük olvassal el a Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van című szakaszt a hipoglikémiáról és annak kezeléséről.
English: Prandin is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Hungarian: A Prandin szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó vércukorszint-csökkentő gyógyszer, ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy az több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse az Ön vércukor
English: The strengths are 0.5 mg, 1 mg and 2 mg. 0.5 mg tablets are white, 1 mg tablets are yellow and 2 mg tablets are peach-coloured.
Hungarian: A 0,5 mg-os tabletta fehér, az 1 mg-os tabletta sárga és a 2 mg-os tabletta barackszínű.
English: • If you exercise more than usual
Hungarian: • Ha a szokásosnál több testmozgást végez.
English: Each pack contains 30, 90, 120 or 270 tablets.
Hungarian: Dobozonként 30 db, 90 db, 120 db vagy 270 db tablettát tartalmaznak.
English: You may get a hypo (short for hypoglycaemia) if your blood sugar gets too low.
Hungarian: Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van (vércukorszintje alacsony) Hipoglikémiás reakciója akkor alakul ki, ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken.
English: * see section Description of selected adverse reactions below Description of selected adverse reactions
Hungarian: * Lásd alább a „Néhány kiválasztott mellékhatás leírása” című szakaszt.
English: uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known
Hungarian: A repaglinid-kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert
English: The blister pack (aluminium/aluminium) contains 30, 90, 120 or 270 tablets, respectively.
Hungarian: Az alumínium/alumínium buborékcsomagolás 30 db, 90 db, 120 db vagy 270 db tablettát tartalmaz.
English: • ACE-inhibitors (used to treat heart conditions)
Hungarian: • ACE-gátlók (szívbetegségek kezelésére valók).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister foil after EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert.
English: • Sympathomimetics (used to treat asthma)
Hungarian: • Szimpatomimetikumok (az asztma kezelésére valók).
English: Prandin should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Prandin).
Hungarian: Ha Önnek súlyos májbetegsége van a Prandin tablettát nem szedheti (Lásd a Ne szedje a Prandin tablettát pontban).
English: Common (may affect up to 1 in 10 patients)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
English: What you need to know before you take Prandin
Hungarian: Tudnivalók a Prandin szedése előtt
English: Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood glucose-lowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Hungarian: Rendszeres ellenőrzést kell végezni annak érdekében, hogy az ajánlott maximális adag melletti nem megfelelő vércukorszint-csökkenés (elsődleges rezisztencia), ill.
English: In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84]) increase in Cmax, and a small, significant decrease in blood glucose values.
Hungarian: CYP3A4-gátló deferazirox (30 mg/kg/nap, 4 napon keresztül) és a repaglinid (egyetlen 0,5 mg-os dózis) együttes alkalmazása a repaglinid szisztémás expozíció (AUC) kontrollhoz viszonyított 2,3szeres (90%-os CI [2,03-2,63]) és a Cmax 1,6-szeres (90%-os CI [1,42-1,84]) emelkedését, valamint a vércukorértékek kismértékű, szignifikáns csökkenését eredményezte.
English: The most frequent side effect is hypoglycaemia which may affect up to 1 in 10 patients (see If you get a hypo in section 2).
Hungarian: Hipoglikémia A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia, ami 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érint.
English: Prandin is not recommended in patients with moderate liver disease.
Hungarian: A Prandin szedése közepesen súlyos májbetegségben nem ajánlott.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
English: Paediatric population No data are available.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: Ne kétszerezze meg az adagot.
English: Abnormal hepatic function, increased liver enzymes Isolated cases of increased liver enzymes have been reported during treatment with repaglinide.
Hungarian: Májműködési zavar, emelkedett májenzimértékek A repaglinid-kezelés során néhány esetben a májenzimértékek emelkedéséről számoltak be.
English: What Prandin is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prandin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: It cannot be excluded that other inducers, e.g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort, may have a similar effect.
Hungarian: fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű (Hypericum perforatum), hasonló hatása lehet.
English: • Gemfibrozil (used to treat high blood fats)
Hungarian: • Gemfibrozil (a vérzsírok megemelkedett szintjének kezelésére való gyógyszer).
English: INFORMATION IN BRAILLE prandin 0.5 mg
Hungarian: prandin 0,5 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/00/162/009-011 és EU/1/00/162/020
English: EU/1/00/162/003 30 tablets EU/1/00/162/004 90 tablets EU/1/00/162/005 120 tablets EU/1/00/162/021 270 tablets
Hungarian: EU/1/00/162/003 30 tabletta EU/1/00/162/004 90 tabletta EU/1/00/162/005 120 tabletta EU/1/00/162/021 270 tabletta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/00/162/003-005 és EU/1/00/162/021
English: • Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones)
Hungarian: • Pajzsmirigyhormon készítmények (alacsony pajzsmirigyhormonszint kezelésére valók).
English: Repaglinide should be used with caution or be avoided in patients receiving medicinal products which influence repaglinide metabolism (see section 4.5).
Hungarian: akik a repaglinid metabolizmusát befolyásoló gyógyszert kapnak (lásd 4.5 pont).
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.