FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: France domperidone Oroperidys
Croatian: France domperidon Oroperidys
Dutch: 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Croatian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidon Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Dutch: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Croatian: João II, Lote 1.06.2.2 C7.3 e 7.4
Dutch: DR. REDDY'S S.R.L.
Croatian: REDDY'S S.R.L.
Dutch: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium Rapid
Croatian: 2730-055 Barcarena Portugal domperidon Motilium Rapid
Dutch: Pº de Las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid
Croatian: Španjolska Janssen-Cilag, S.A. Pº de Las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid
Dutch: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Croatian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidon DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Dutch: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci
Croatian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidon Domperidona Baldacci 10 mg filmom obložena tableta
Dutch: Domperidone GERDI
Croatian: Domperidon GERDI
Dutch: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidone maleate
Croatian: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidon maleat
Dutch: Maroussi 15125
Croatian: Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125
Dutch: 1 mg/ml suspensie
Croatian: 1 mg/ml suspenzija
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Croatian: Domperidon DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Dutch: 20 mg/ 19 mg tablet
Croatian: 20 mg/ 19 mg tableta
Dutch: Sandoz B.V.
Croatian: Nizozemska Sandoz B.V.
Dutch: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium
Croatian: 2730-055 Barcarena Portugal domperidon Motilium
Dutch: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Croatian: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidon DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Dutch: Austria domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Croatian: Austria domperidon Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Dutch: 20 mg / 15 mg tablet
Croatian: 20 mg / 15 mg tableta
Dutch: Domperidone Domstal
Croatian: Domperidon Domstal
Dutch: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Croatian: Nizozemska Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Dutch: Roemenië
Croatian: Rumunija
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE SANDOZ
Croatian: Domperidon DOMPERIDONE SANDOZ
Dutch: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidone Domperidona Germed
Croatian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidon Domperidona Germed 10 mg filmom obložena tableta
Dutch: Belgium domperidone Motilium-1 mg/ml
Croatian: Belgium domperidon Motilium-1mg/ml
Dutch: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg tablet
Croatian: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidon Domperidona ToLife 10 mg tableta
Dutch: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Croatian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidon DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Dutch: Domperidone Motilium instant
Croatian: Domperidon Motilium instant
Dutch: Domperidone PERIDON
Croatian: Domperidon PERIDON
Dutch: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Croatian: Domperidon Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Dutch: Šmarješka cesta 6
Croatian: Swensweg 5
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Croatian: Domperidon DOMPERIDONE DOC GENERICI
Dutch: Cinnarizine / Domperidone (maleate)
Croatian: Cinarizin / Domperidon (maleat)
Dutch: Karla Engliše 3201/6
Croatian: Češka Republika Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6
Dutch: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Croatian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidon DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1 mg/ml Oral
Croatian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidon Domperidone 1mg/ml Oral Suspension
Dutch: Domperidone RIGES
Croatian: Domperidon RIGES
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Croatian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidon maleat
Dutch: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Croatian: Domperidon Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Dutch: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Croatian: 1327 AH Almere The Netherlands
Dutch: Mylan B.V.
Croatian: Nizozemska Mylan B.V.
Dutch: Marel B.V.
Croatian: Nizozemska Marel B.V.
Dutch: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg zetpil rectaal gebruik
Croatian: Belgium domperidon Motilium-60 supp 60 mg čepić rektalno
Dutch: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
Croatian: 3543 AS Utrecht
Dutch: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1 mg/ml oral suspension
Croatian: B-2340, Beerse Belgium domperidon motilium 1mg/ml oral suspension
Dutch: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidone Domperidona Generis
Croatian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidon Domperidona Generis 10 mg filmom obložena tableta
Dutch: Leidapharm B.V.
Croatian: Nizozemska Leidapharm B.V.
Dutch: Domperidone Oroperidys
Croatian: Domperidon Oroperidys
Dutch: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10 mg film-coated tablets
Croatian: B-2340, Beerse Belgium domperidon motilium 10mg film coated tablets
Dutch: United Kingdom domperidone maleate
Croatian: United Kingdom domperidon maleat
Dutch: Austria domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Croatian: Austria domperidon Motilium 10 mgFilmtabletten
Dutch: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Croatian: Luksemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Dutch: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Croatian: Domperidon Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: Via Palagi 2
Croatian: Archimedesweg 2
Dutch: Mediq Farma B.V.
Croatian: Nizozemska Mediq Farma B.V.
Dutch: Domperidone Motilium Tropfen 10 mg druppels voor oraal gebruik, suspensie
Croatian: Domperidon Motilium Tropfen 10 mg oralne kapi, suspenzija
Dutch: Lithouwen
Croatian: Litva
Dutch: Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml orale suspensie
Croatian: Belgium domperidon Motilium pediatrie 1 mg/ml oralna suspenzija kroz usta
Dutch: Domperidone maleate
Croatian: Domperidon maleate
Dutch: Ireland domperidone maleate
Croatian: Ireland domperidon maleat
Dutch: Motilium 10 mg Film-coated Tablets
Croatian: Motilium 10mg Filmcoated Tablets
Dutch: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Croatian: Domperidon Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Dutch: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Croatian: domperidon DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Dutch: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Croatian: PENSA PHARMA S.P.A. Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Dutch: Domperidone Motilium Fastmelts 10 mg Tablets
Croatian: Domperidon Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Dutch: France domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Croatian: France domperidon DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Dutch: 5 mg orale suspensie
Croatian: 5 mg oralna suspenzija kroz usta
Dutch: Johnson & Johnson Consumer N.V.
Croatian: Nizozemska Johnson & Johnson Consumer B.V.
Dutch: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP 10 mg tablet
Croatian: 2700-451 Amadora Portugal domperidon Domperidona GP
Dutch: Actavis B.V.
Croatian: Nizozemska Actavis B.V.
Dutch: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
Croatian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Dutch: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Croatian: Domperidon Motilium 30 mg supositorios niños
Dutch: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
Croatian: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409
Dutch: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Croatian: Domperidon Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Dutch: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Croatian: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos,
Dutch: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Croatian: Domperidon Domperidon 60 mg zetpillen
Dutch: 5 mg/5 ml drank
Croatian: 5 mg/5 ml oralna otopina
Dutch: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Croatian: Domperidon Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Dutch: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Croatian: Domperidon Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Dutch: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Croatian: Domperidon Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Dutch: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Croatian: Domperidon Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Dutch: Hungary domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Croatian: Hungary domperidon Domperidon-EP 10 mg tabletta
Dutch: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Croatian: Domperidon Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Dutch: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Croatian: Domperidon Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Dutch: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Croatian: Domperidon Domperidon 30 mg zetpillen
Dutch: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
Croatian: Domperidon Motilium 10 mg Suppositories
Dutch: Domperidone EG-10 10 mg tablet
Croatian: Domperidone EG-10 10 mg tableta
Dutch: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 30 mg Suppositories
Croatian: B-2340, Beerse Belgium domperidon motilium 30 mg Suppositories
Dutch: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablets
Croatian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidon Domperidon Actavis 10 mg tablets
Dutch: Belgium domperidone Motilium Instant-10 10 mg orodispergeerbare tablet
Croatian: Belgium domperidon Motilium Instant-10 10 mg raspadljiva tableta za usta
Dutch: Centrafarm B.V.
Croatian: Nizozemska Centrafarm B.V.
Dutch: ROTTAPHARM, S.L.
Croatian: Španjolska ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Dutch: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Croatian: Domperidon Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: Pharmacin B.V.
Croatian: Nizozemska Pharmacin B.V.
Dutch: Domperidone Motilium
Croatian: Domperidon MOTILIUM
Dutch: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Croatian: Nizozemska Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Dutch: Austria domperidone Motilium 60 mgZäpfchen
Croatian: Austria domperidon Motilium 60 mgZäpfchen
Dutch: Via Pavia 6 20136 Milano Italy
Croatian: CRINOS S.P.A. Via Pavia 6 20136 Milano Italy
Dutch: Domperidone Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Croatian: Domperidon Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Dutch: Austria domperidone Motilium 30 mgZäpfchen
Croatian: Austria domperidon Motilium 30 mgZäpfchen
Dutch: Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15
Croatian: Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17
Dutch: 60 mg zetpil rectaal gebruik
Croatian: 60 mg čepić rektalno
Dutch: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets
Croatian: Domperidon Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Dutch: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Croatian: Domperidon Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Dutch: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Dutch: Slovakije
Croatian: Slovačka
Dutch: 20 mg bruisgranulaat
Croatian: 20 mg šumeće granule
Dutch: Domperidone Motilium 30 mg Suppositories
Croatian: Domperidon Motilium 30 mg Suppositories
Dutch: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Croatian: Germany domperidon DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Dutch: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Croatian: Estrada da Luz, 90-9° CDE
Dutch: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Dutch: Domperidone Motilium 60 mg Suppositories
Croatian: Domperidon Motilium 60mg Suppositories
Dutch: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Dutch: Belgium domperidone Domperidone EG-10 10 mg orodispergeerbare tablet
Croatian: Belgium domperidon Domperidone EG-10 10 mg raspadljiva tableta za usta
Dutch: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Croatian: Germany domperidon DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Dutch: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Dutch: 1 september 2014 EMA/465179/2014
Croatian: 1. rujna 2014. EMA/465179/2014
Dutch: Neem contact op met onze persvoorlichters Monika Benstetter of Martin Harvey
Croatian: Kontaktirajte s našim službenicima za medije Monika Benstetter ili Martin Harvey
Dutch: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Croatian: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Dutch: • Gegevens ter ondersteuning van andere indicaties waren zeer beperkt.
Croatian: • Podaci koji podržavaju druge indikacije bili su iznimno ograničeni.
Dutch: In het algemeen wijzen veiligheidsbeoordelingen erop dat het bij ongeveer 40% van dergelijke meldingen gaat om patiënten ouder dan 60 jaar.
Croatian: Načelno, pregledi sigurnosti primjene lijeka ukazuju na to da je otprilike 40% takvih događaja prijavljeno u bolesnika starijih od 60 godina.
Dutch: Het beschikbare bewijs van de werkzaamheid was niet voldoende om het gebruik ervan voor andere indicaties te ondersteunen.
Croatian: Dostupni dokazi djelotvornosti nisu bili dostatni kako bi podržali primjenu u drugim indikacijama.
Dutch: Sommige producten worden uit de handel genomen omdat de sterkte ervan niet overeenkomt met de nieuwe doses.
Croatian: Određeni proizvodi bit će povučeni iz prometa budući da njihova jačina ne odgovara novoj dozi.
Dutch: De beoordeling van domperidon werd op 1 maart 2013 in gang gezet op verzoek van de Belgische instantie inzake geneesmiddelen, het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG-AFMPS) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Croatian: Pregled domperidona pokrenut je 1. ožujka 2013. na zahtjev belgijske agencije za lijekove, Savezne agencije za lijekove i zdravstvene proizvode (FAGG-AFMPS), sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EZ.
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar in de vorm van tabletten, orale suspensie en zetpillen onder verscheidene handelsnamen (zoals Motilium).
Croatian: Dostupni su kao tablete, peroralna suspenzija i supozitoriji pod različitim trgovačkim nazivima (poput Motilium).
Dutch: • Domperidon dient te worden gebruikt in de laagste werkzame dosis gedurende de kortst mogelijke duur.
Croatian: • Domperidon treba uvijek koristiti u najmanjoj djelotvornoj dozi tijekom najkraćeg mogućeg trajanja.
Dutch: De productinformatie is op passende wijze gewijzigd.
Croatian: Informacije o proizvodu dopunjene su na odgovarajući način.
Dutch: De aanbevelingen werden oorspronkelijk gedaan door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA tijdens zijn vergadering van 3-6 maart, na zorgvuldige evaluatie van het beschikbare bewijsmateriaal over de voordelen en risico's van dergelijke geneesmiddelen.
Croatian: Preporuke je izvorno izdalo Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovingilacije (PRAC) pri EMA-i na svojem sastanku održanom od 3. do 6. ožujka, nakon detaljne ocjene dostupnih dokaza vezanih uz prednosti i rizike takvih lijekova.
Dutch: De voordelen bij deze indicaties werden daarom niet beschouwd als groter dan het risico.
Croatian: Stoga se ne smatra da koristi u ovim indikacijama nadmašuju rizik.
Dutch: Dit komt overeen met de gegevens afkomstig van geneesmiddeleninteractieonderzoeken en van spontane meldingen.
Croatian: Ovo je u skladu s podacima koji potječu iz ispitivanja o interakciji među lijekovima i iz spontanih prijava.
Dutch: Van de 57 gemelde cardiovasculaire sterfgevallen, hadden 27 andere risicofactoren, terwijl bij 13 het verband met toediening van domperidon onaannemelijk was of er sprake was van een alternatieve etiologie.
Croatian: Od 57 prijavljenih kardiovaskularnih žrtava, 27 je imalo i druge rizične faktore, dok je kod 13 uočen nevjerodostojan odnos s primjenom domperidona ili alternativnu etiologiju.
Dutch: • Patiënten of hun verzorgers die zich zorgen maken, dienen een professionele zorgverlener te raadplegen.
Croatian: • Bolesnici ili pružatelji skrbi koji imaju razloge za zabrinutost trebaju se obratiti zdravstvenim djelatnicima.
Dutch: De beoordeling van domperidon werd uitgevoerd op verzoek van de Belgische instantie inzake geneesmiddelen naar aanleiding van punten van zorg over de effecten van het geneesmiddel op het hart.
Croatian: Pregled domperidona proveden je na zahtjev belgijske agencije za lijekove zbog zabrinutosti o djelovanju lijekova na srce.
Dutch: Er waren beperkte gegevens ter ondersteuning van pediatrisch gebruik voor deze indicatie en hoewel het werkingsmechanisme bij volwassenen naar verwachting niet anders is dan bij kinderen, is verzocht onderzoek te doen om verdere gegevens te genereren ter ondersteuning van de werkzaamheid bij pediatrische patiënten.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci koji podržavaju pedijatrijsku primjenu u ovoj indikaciji, a iako se ne očekuje različit mehanizam djelovanja u odraslih osoba i djece, zatražena su ispitivanja s ciljem prikupljanja dodatnih podataka koji podržavaju djelotvornost u pedijatrijskoj populaciji.
Dutch: Daarnaast mag het niet worden gebruikt met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten op het hart hebben of de afbraak van domperidon in het lichaam verminderen (en zo het risico op bijwerkingen verhogen).
Croatian: Nadalje, ne smije se koristiti zajedno s drugim lijekovima koji imaju slično djelovanje na srce ili smanjuju razgradnju domperidona u tijelu (te tako ujedno povećavaju rizik od nuspojava).
Dutch: • Hoewel de resultaten van het grondige QT-onderzoek met domperidon erop wijzen dat het middel het QTc-interval niet significant verlengt bij toediening aan gezonde personen in een dosis van viermaal daags 10 mg en 20 mg, heeft het onderzoek beperkingen die de conclusies die kunnen worden getrokken, beperken.
Croatian: • Iako rezultati temeljitog ispitivanja QT-a s domperidonom ukazuju da lijek ne produljuje QTc interval u velikoj mjeri ako se primjenjuje u zdravih osoba u dozi od 10 mg i 20 mg četiri puta dnevno, postoje ograničenja u ispitivanju koja ograničavaju donošenje zaključaka.
Dutch: De CMD(h), een orgaan dat de lidstaten van de EU vertegenwoordigt, is verantwoordelijk voor het waarborgen van geharmoniseerde veiligheidsnormen voor geneesmiddelen die in de hele EU zijn toegelaten via nationale procedures.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU-a, odgovorno je za osiguravanje usklađenog standarda sigurne primjene za lijekove odobrene putem nacionalnih postupaka diljem EU-a.
Dutch: De injecteerbare vorm van domperidon werd vanwege dergelijke bijwerkingen in 1985 uit de handel genomen.
Croatian: Injektibilan oblik domperidona povučen je 1985. zbog navedenih nuspojava.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn gebaseerd op zorgvuldige overweging van uit diverse bronnen afkomstige gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van domperidon.
Croatian: Ove se preporuke temelje na pažljivom pregledu podataka o sigurnoj primjeni i djelotvornosti domperidona dostupnih iz različitih izvora.
Dutch: Sommige van deze onderzoeken ondersteunden ook een groter risico bij patiënten ouder dan 60 jaar of die hoge doses gebruikten (meer dan 30 mg/dag).
Croatian: Neka od ovih ispitivanja podržavaju veći rizik u bolesnika starijih od 60 godina ili onih koji uzimaju velike doze (više od 30 mg/dan).
Dutch: Er bleven echter meldingen komen van gevallen van hartproblemen bij patiënten die het geneesmiddel gebruikten en het PRAC werd daarom gevraagd te onderzoeken of de voordelen nog steeds groter waren dan de risico's voor deze geneesmiddelen voor de goedgekeurde vormen van gebruik en verschijningsvormen, en of de vergunningen voor het in de handel brengen ervan in de gehele EU moeten worden gehandhaafd of gewijzigd.
Croatian: No, i dalje se prijavljuju slučajevi srčanih problema u bolesnika koji koriste lijek, te je stoga od PRAC-a zatraženo da provjeri nadmašuju li koristi od ovih lijekova još uvijek rizike povezane s ovim lijekovima u njihovim odobrenim primjenama i oblicima, te trebaju li odobrenja za stavljanje tih lijekova u promet ostati na snazi ili se promijeniti diljem EU-a.
Dutch: • Formuleringen die niet overeenkomen met de nieuwe doseringsaanbevelingen worden uit de handel genomen, evenals combinaties van domperidon met cinnarizine.
Croatian: • Formulacije koje nisu u skladu s novim preporukama za doziranje bit će povučene s tržišta, kao i kombinacije domperidona i cinarizina.
Dutch: Als er geschikte middelen voor kinderen beschikbaar zijn, moeten de doses worden berekend aan de hand van het lichaamsgewicht en worden gegeven met een hulpmiddel waarmee nauwkeurig kan worden afgemeten.
Croatian: Ako su primjereni lijekovi dostupni za djecu, doze se trebaju izračunati ovisno o tjelesnoj težini i pomoću uređaja koji omogućuje precizno mjerenje.
Dutch: Deze bestonden uit niet-klinische en klinische gegevens, zowel gepubliceerd als ongepubliceerd, waaronder een grondig QT-onderzoek, cumulatieve beoordeling van case reports van hartaandoeningen en vaatonderzoeken uit de veiligheidsdatabanken voor domperidonproducten, farmaco-epidemiologische onderzoeken en gepubliceerde en ongepubliceerde werkzaamheidsonderzoeken.
Croatian: Sadrže sažete nekliničke i kliničke podatke, objavljene i neobjavljene, uključujući opsežno ispitivanje QT-a, kumulativan pregled izvještaja o slučajevima srčanih poremećaja i vaskularna istraživanja iz baza podataka o sigurnoj primjeni za lijekove koji sadrže domperidon, farmakoepidemiologička ispitivanja, kao i objavljena i neobjavljena ispitivanja o djelotvornosti.
Dutch: • Domperidon is een geneesmiddel dat is gebruikt voor verscheidene maag- en spijsverteringsproblemen.
Croatian: • Domperidon je lijek koji se koristio za različite želučane i probavne probleme.
Dutch: Domperidon werkt door blokkering van receptoren voor de neurotransmitter dopamine, die voorkomt in het darmkanaal en in het deel van de hersenen dat betrokken is bij braken.
Croatian: Domperidon djeluje inhibirajući receptore za neurotransmitor dopamina koji se nalazi u crijevima i djelu mozga povezanim s povraćanjem.
Dutch: Hoewel gebruik buiten de goedgekeurde indicaties (off-labelgebruik) niet binnen het toepassingsgebied van de beoordeling viel, dienen telkens wanneer domperidon wordt gebruikt de principes die ten grondslag liggen aan deze aanbevelingen te worden overwogen.
Croatian: Iako primjena izvan odobrenih indikacija nije bila predmetom pregleda, načela na kojima počivaju ove preporuke trebaju se uzeti u obzir pri svakoj primjeni domperidona.