FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 9/l a kým sa neudrží na ešte vyššej hodnote.
Croatian: 9/l i dok se ne bude održavao najmanje na toj vrijednosti.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má dôkladne monitorovať veľkosť sleziny (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Croatian: Stoga veličinu slezene treba pozorno nadzirati (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).
Slovak: Distribučný objem v krvi je približne 150 ml/kg
Croatian: Volumen distribucije u krvi iznosi otprilike 150 ml/kg.
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, pozri časť 4 tejto písomnej informácie.
Croatian: Vaš liječnik može željeti pomno Vas pratiti, vidjeti dio 4. upute o lijeku.
Slovak: Injekčná striekačka je teraz pripravená na použitie.
Croatian: Štrcaljka je sad spremna za uporabu.
Slovak: • celková slabosť (asténia),
Croatian: • opća slabost (astenija)
Slovak: • NIKDY neodhadzujte použité striekačky do svojho domáceho odpadkového koša.
Croatian: • NIKADA nemojte bacati iskorištene štrcaljke u uobičajeni kućni otpad.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky, ktoré by bolo možné priamo pripísať tomuto stupňu leukocytózy.
Croatian: Nisu bili prijavljeni neželjeni učinci koji bi se mogli izravno pripisati leukocitozi tog stupnja.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/sama podať injekciu Nivestimu.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako možete sami sebi dati injekciju Nivestima.
Slovak: Iné lieky a Nivestim
Croatian: Drugi lijekovi i Nivestim
Slovak: Čo je Nivestim a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nivestim Ako používať Nivestim
Croatian: Što je Nivestim i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nivestim Kako primjenjivati Nivestim
Slovak: Ak použijete viac Nivestimu, ako máte
Croatian: Ako primijenite više Nivestima nego što ste trebali
Slovak: Leukaferéza sa má začať na 5. deň a ak je to potrebné, má pokračovať až do 6. dňa, aby sa získalo 4 x 10
Croatian: Leukaferezu treba početi 5. dan i nastaviti do 6. dana bude li potrebno da se prikupi 4 x 10
Slovak: • zhoršenie reumatoidnej artritídy,
Croatian: • pogoršanje reumatoidnog artritisa
Slovak: Rastové faktory sú bielkoviny, ktoré sa prirodzene vytvárajú v tele, ale na liečebné účely je ich tiež možné vyrobiť pomocou biotechnológií.
Croatian: Faktori rasta su proteini koji se prirodno stvaraju u tijelu ali se mogu proizvesti i primjenom biotehnologije za uporabu kao lijek.
Slovak: Najvhodnejšie miesta na podanie injekcie sú:
Croatian: Najpogodnija mjesta na tijelu za primjenu injekcije su sljedeća:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nivestim
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nivestim
Slovak: MDS a leukémie sú prirodzené komplikácie tohto ochorenia a ich súvislosť s liečbou filgrastimom nie je jasná.
Croatian: MDS i leukemija su prirodne komplikacije bolesti i njihova povezanost s primjenom filgrastima nije jasna.
Slovak: Po 1 až 2 týždňoch liečby sa môže začiatočná dávka zdvojnásobiť alebo rozdeliť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
Croatian: Nakon jednog do dva tjedna liječenja, početna se doza može udvostručiti ili pak prepoloviti, ovisno o odgovoru bolesnika.
Slovak: Snažte sa podať si injekciu každý deň zhruba v rovnakom čase.
Croatian: Pokušajte si dati injekciju svakog dana u otprilike isto vrijeme.
Slovak: • neobvyklé zmeny moču,
Croatian: • neuobičajene promjene u mokraći
Slovak: Podávanie filgrastimu má pokračovať až do poslednej leukaferézy.
Croatian: Primjenu filgrastima treba nastaviti do zadnje leukafereze.
Slovak: Po tomto čase sa liek nemá uskladniť späť do chladničky, ale sa má zlikvidovať.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, lijek se ne smije vratiti u hladnjak, nego se mora zbrinuti.
Slovak: Výskyt horúčky a zaznamenaných infekcií nebol znížený v žiadnom z prípadov.
Croatian: Incidencija vrućice i dokumentiranih infekcija nije se smanjila niti u jednom od tih slučajeva.
Slovak: Nájdite si pohodlné, dostatočne osvietené miesto pre podanie injekcie a skontrolujte predpísanú dávku.
Croatian: Pronađite udobno dobro osvijetljeno mjesto za primjenu injekcije i provjerite dozu koja Vam je propisana.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia pre viacnásobné podanie dávky nie je jasný.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza za višestruke doze nije jasan.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5. a 6. deň sú často postačujúce.
Croatian: Vrijeme leukafereze: obično su dovoljne jedna ili dvije leukafereze 5. i 6. dana.
Slovak: Miera tvorby protilátok proti filgrastimu je vo všeobecnosti nízka.
Croatian: Stopa stvaranja protutijela protiv filgrastima uglavnom je niska.
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie počtu trombocytov a hematokritu.
Croatian: Preporučuju se redovite kontrole trombocita i hematokrita.
Slovak: Ak zabudnete použiť Nivestim
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Nivestim
Slovak: • horné časti stehien, • brucho, okrem oblasti okolo pupka.
Croatian: • prednji dio bedra, • trbuh, osim područja oko pupka.
Slovak: Ako sa Nivestim podáva a koľko ho mám užiť?
Croatian: Kako se Nivestim primjenjuje i koliko Nivestima moram uzeti?
Slovak: Naučiť sa, ako si máte sám/sama podávať injekcie znamená, že nemusíte čakať doma, kým vám zavolá zdravotná sestra, nemusíte ísť do nemocnice alebo ambulancie každý deň, aby ste dostali vašu injekciu.
Croatian: Kad naučite sami sebi davati injekcije, nećete morati čekati kod kuće medicinsku sestru niti ćete morati svaki dan ići u bolnicu ili ambulantu da biste primili injekciju.
Slovak: • antiseptické tampóny (ak vám to odporučí lekár alebo zdravotná sestra).
Croatian: • Antiseptičke maramice (ako je preporučio liječnik ili medicinska sestra).
Slovak: *rekombinovaný metionylový faktor stimulujúci kolónie granulocytov G-CSF produkovaný v Escherichia coli (BL21) technológiou rekombinantnej DNA.
Croatian: *rekombinantni metionil faktor stimulacije rasta granulocita G-CSF proizveden u Escherichiji coli (BL21) tehnologijom rekombinantne DNK.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke.
Croatian: Nemojte zamrzavati.
Slovak: Väzba protilátok je podobná ako u všetkých biologických liekov; doposiaľ však neboli spájané s neutralizačnou aktivitou.
Croatian: Vezujuća protutijela pojavljuju se kao što se očekuje kod svih bioloških lijekova, ali do sada nisu bila povezana s neutralizirajućom aktivnosti.
Slovak: Zníženie počtu bielych krviniek (neutropénia) môže nastať z viacerých dôvodov a vaše telo sa vtedy stáva menej schopným bojovať proti infekcii.
Croatian: Smanjenje broja bijelih krvnih stanica (neutropenija) može se javiti iz nekoliko razloga i čini Vaše tijelo manje sposobnim za borbu protiv infekcije.
Slovak: - ak ste alergický na filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: - ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: Ľudský G-CSF je glykoproteín, ktorý reguluje tvorbu a uvoľňovanie funkčných neutrofilov z kostnej drene.
Croatian: Ljudski G-CSF je glikoprotein koji regulira stvaranje i otpuštanje funkcionalnih neutrofila iz koštane srži.
Slovak: Nivestim budete musieť používať, kým sa váš počet bielych krviniek nevráti do normálu.
Croatian: Nivestim ćete morati uzimati dok se broj Vaših leukocita ne vrati u normalu.
Slovak: Ak u vás nastane strata odpovede alebo neschopnosť udržať odpoveď pri liečbe filgrastimom, váš lekár bude skúmať príčiny, vrátane toho, či sa vám vytvorili protilátky, ktoré neutralizujú aktivitu filgrastimu.
Croatian: Ako primijetite gubitak odgovora ili nemogućnost održavanja odgovora na liječenje filgrastimom, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka protutijela koja neutraliziraju aktivnost filgrastima.
Slovak: Voľba cesty podávania lieku závisí od individuálnych klinických okolností.
Croatian: Odabir puta doziranja mora ovisiti o pojedinačnim kliničkim okolnostima.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko Nivestimu máte použiť.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko Nivestima trebate uzeti.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať Nivestim.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Nivestim.
Slovak: Nivestim obsahuje sorbitol
Croatian: Nivestim sadrži sorbitol
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak: ste tehotná alebo dojčíte, si myslíte, že ste tehotná, plánujete mať dieťa.
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika ako: - ste trudni ili dojite; - mislite da biste mogli biti trudni; ili - planirate imati dijete.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť podávania Nivestimu u pacientov s de novo AML mladších ako 55 rokov s dobrými cytogenetickými parametrami (t(8;21), t(15;17) a inv(16)) nebola stanovená.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u bolesnika s de novo AML u dobi od <55 godina s povoljnim citogenetskim nalazom (t(8;21), t(15;17), i inv(16)) nisu ustanovljene.
Slovak: Odporúča sa, aby stredisko aferézy podávalo systematickú správu a sledovalo darcov kmeňových buniek aspoň 10 rokov, čím sa zabezpečí monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
Croatian: Preporučuje se da centar za aferezu vodi sustavnu evidenciju i prati davatelje matičnih stanica tijekom barem 10 godina kako bi se osiguralo dugoročno praćenje sigurnosti primjene.
Slovak: Injekciu si budete podávať každý deň zhruba v rovnakom čase.
Croatian: Injekciju ćete trebati primati svaki dan u otprilike u isto vrijeme.
Slovak: • zvýšené hladiny určitých enzýmov v krvi,
Croatian: • porast određenih enzima u krvi
Slovak: Držte injekčnú striekačku s ihlou smerom hore.
Croatian: Držite štrcaljku s iglom okrenutom prema gore.
Slovak: Pred použitím sa má roztok vizuálne skontrolovať.
Croatian: Prije uporabe otopinu treba vizualno pregledati.
Slovak: Váš lekár môže pravidelne vyšetrovať váš moč, ak sa u vás objaví tento vedľajší účinok, alebo ak vo vašom moči nájde bielkoviny (proteinúria).
Croatian: Liječnik će Vam možda redovito testirati mokraću ako razvijete ovu nuspojavu ili ako su Vam u mokraći nađeni proteini (proteinurija).
Slovak: • znížená citlivosť, najmä na koži (hypoestézia),
Croatian: • smanjen osjet, osobito na koži (hipoestezija)
Slovak: U pacientov so závažnými infekciami sa môže zvážiť rýchlejší režim zvyšovania dávky.
Croatian: U bolesnika s teškim infekcijama može se razmotriti brže podizanje doze.
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť podávania filgrastimu v dávkach vyšších ako 24 g/kg/deň u pacientov so SCN nebola stanovená.
Croatian: Dugoročna sigurnost primjene doza većih od 24 µg/kg/dan u bolesnika sa SCN-om nije ustanovljena.
Slovak: V ostatných prípadoch sa odporúča ďalšia leukaferéza.
Croatian: U drugim okolnostima preporučuje se dodatna leukafereza.
Slovak: Podávanie melfalanu, karboplatiny alebo BCNU spolu s filgrastimom sa však ukázalo ako účinné pri mobilizácii progenitorov.
Croatian: No pokazalo se da je primjena melfalana, karboplatine ili BCNU zajedno s filgrastimom učinkovita u mobilizaciji matičnih stanica.
Slovak: Nivestim obsahuje sorbitol (E420).
Croatian: Nivestim sadrži sorbitol (E420).
Slovak: Odporúčanie minimálnych výťažností ≥ 2,0 x 10
Croatian: Preporuka o minimalnim prinosima od ≥ 2,0 x 10
Slovak: Nivestim neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Croatian: Nivestim ne sadrži konzervans.
Slovak: Ako vyzerá Nivestim a obsah balenia
Croatian: Kako Nivestim izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: U pacientov s výskytom pľúcnych infiltrátov alebo pneumóniou v nedávnej anamnéze môže byť riziko vyššie.
Croatian: Bolesnici s plućnim infiltratima ili pneumonijom u nedavnoj anamnezi mogu biti izloženi većem riziku.
Slovak: Rozhodnite sa, kam si vpichnete Nivestim - nájdite miesto na bruchu alebo v hornej časti svojho stehna.
Croatian: Odaberite gdje ćete ubrizgati Nivestim - pronađite mjesto na prednjoj strani trbuha ili prednjoj strani bedara.
Slovak: Filgrastim na mobilizáciu PBPC, keď sa užíva samostatne:
Croatian: Filgrastim za mobilizaciju KMSPK-ova kada se koristi sam:
Slovak: Ako si mám podať subkutánnu injekciu Nivestimu?
Croatian: Kako sam sebi dati potkožnu injekciju Nivestim?
Slovak: Nemali by ste sa o to ale pokúšať skôr, ako budete dostatočne preškolený vaším poskytovateľom zdravotnej starostlivosti.
Croatian: Međutim, ne smijete to pokušati prije nego što Vas zdravstveni radnik o tome temeljito poduči.
Slovak: Potom, ak ANC zostáva > 1,0 x 109/l počas ďalších 3 po sebe nasledujúcich dní
Croatian: Potom, ako ABN ostane > 1,0 x 10 9/l tijekom najmanje 3 uzastopna dana
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinú príznaky syndrómu kapilárneho presakovania, sa majú starostlivo sledovať a majú dostať štandardnú symptomatickú liečbu, ktorá môže zahŕňať potrebu intenzívnej starostlivosti (pozri časť 4.8).
Croatian: Bolesnike koji razviju simptome sindroma povećane propusnosti kapilara treba pažljivo nadzirati i liječiti standardnom simptomatskom terapijom što može uključivati potrebu za intenzivnom skrbi (vidjeti dio 4.8).
Slovak: V skúšaní, v ktorom sa podávala jednorazová dávka, sa zistilo, že intravenózne podávanie môže skrátiť trvanie účinku.
Croatian: Postoji dokaz iz ispitivanja primjene pojedinačne doze da intravensko doziranje može skratiti trajanje učinka.
Slovak: Niektorí pacienti môžu veľmi rýchlo reagovať na prvú dávku filgrastimu výrazným zvýšením počtu neutrofilov.
Croatian: Neki bolesnici mogu reagirati vrlo brzo na početnu dozu filgrastima znatnim povećanjem broja neutrofila.
Slovak: Musia sa vylúčiť príčiny prechodnej neutropénie, ako sú vírusové infekcie.
Croatian: Valja isključiti uzroke prolazne neutropenije, poput virusnih infekcija.
Slovak: Následne sa odporúča monitorovať ANC aspoň dvakrát týždenne počas prvých dvoch týždňov liečby a potom raz týždenne alebo každé dva týždne počas udržiavacej liečby.
Croatian: Potom ga treba nastaviti određivati najmanje dvaput tjedno tijekom prva dva tjedna, a nakon toga jedanput tjedno ili jedanput svaka dva tjedna tijekom primjene doze održavanja.
Slovak: U pacientov, ktorí sa nepodrobili extenzívnej chemoterapii, zvyčajne postačí jedna leukaferéza.
Croatian: U bolesnika koji nisu primili ekstenzivnu kemoterapiju, često je dovoljna jedna leukafereza.
Slovak: Nivestim je rastový faktor bielych krviniek (faktor stimulujúci kolónie granulocytov) a patrí do skupiny liekov nazývaných cytokíny.
Croatian: Nivestim je faktor rasta bijelih krvnih stanica (faktor stimulacije kolonije granulocita) i pripada skupini lijekova zvanih citokini.
Slovak: Nepodávaje si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Slovak: Cytokíny, ATC kód: L03AA02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: citokini, ATK oznaka: L03AA02
Slovak: Opatrnosť potrebná pri iných liekoch, ktoré stimulujú biele krvinky
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim lijekovima koji stimuliraju bijele krvne stanice
Slovak: Ak ste pacient so závažnou chronickou neutropéniou, môže u vás hroziť riziko vzniku rakoviny krvi (leukémia, myelodysplastický syndróm (MDS)).
Croatian: Ako ste bolesnik s teškom kroničnom neutropenijom, možete biti u riziku od razvoja raka krvi (leukemija, mijelodisplastični sindrom (MDS)).
Slovak: Lieky (obsahujúce sorbitol/fruktózu) podávané intravenózne môžu byť život ohrozujúce a musia byť kontraindikované v tejto populácii, okrem prípadov jednoznačnej klinickej indikácie a ak nie sú dostupné iné alternatívy.
Croatian: Lijekovi (koji sadrže sorbitol/fruktozu) koji se daju intravenski mogu biti opasni po život i moraju biti kontraindicirani u ovoj populaciji, osim ako postoji velika klinička potreba te nema dostupnih zamjenskih lijekova.
Slovak: Tento liek obsahuje 50 mg sorbitolu v každom ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 mg sorbitola u jednom mililitru (ml).
Slovak: Za iných okolností môžu byť potrebné ďalšie leukaferézy.
Croatian: U drugim okolnostima, možda će trebati dodatna leukafereza.
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli fatálne (pozri časť 4.4).
Croatian: Neki slučajevi rupture slezene imali su smrtni ishod (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Chronická GvHD
Croatian: kronični GvHD
Slovak: Odstráňte ochranný obal z injekčnej ihly.
Croatian: Uklonite zaštitnu kapicu s injekcijske igle.
Slovak: Ak počas liečby Nivestimom otehotniete, povedzte o tom, prosím, svojmu lekárovi.
Croatian: Ako ostanete trudni tijekom liječenja Nivestimom, obavijestite svog liječnika.
Slovak: • alergická reakcia (precitlivenosť),
Croatian: • alergijska reakcija (preosjetljivost)
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho budete musieť Nivestim používať.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati Nivestim.
Slovak: U pacientov s HIV infekciou
Croatian: Bolesnici s HIV infekcijom
Slovak: Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánne podanie.
Croatian: Supkutani put je preferiran u većini slučajeva.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené nižšie.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim s onima koji su navedeni u nastavku.
Slovak: ANC = absolútny počet neutrofilov
Croatian: ABN = apsolutni broj neutrofila
Slovak: Filgrastim nepodávajte pacientom s precitlivenosťou na filgrastim alebo pegfilgrastim v anamnéze.
Croatian: Ne primjenjujte filgrastim u bolesnika s preosjetljivošću na filgrastim ili pegfilgrastim u anamnezi.
Slovak: Kongenitálna, idiopatická alebo cyklická neutropénia: Filgrastim sa má podávať subkutánnou injekciou.
Croatian: Kongenitalna, idiopatska ili ciklička neutropenija: Filgrastim treba davati supkutanom injekcijom.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sám/sama bez predošlej inštruktáže od vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Croatian: Važno je da ne pokušate sami sebi dati injekciju ako Vas tome prethodno nisu podučili liječnik ili medicinska sestra.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku u novorodencov a pacientov s autoimúnnou neutropéniou neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene u novorođenčadi i bolesnika s autoimunom neutropenijom nisu ustanovljene.
Slovak: Zátka piestu injekčnej striekačky a kryt ihly Nivestimu nie sú vyrobené z prírodnej gumy (latexu).
Croatian: Čep klipa i poklopac za iglu štrcaljke Nivestima nisu napravljeni od prirodne gume lateksa.
Slovak: Potom sa dávka môže individuálne upravovať každé 1 až 2 týždne tak, aby sa priemerný počet neutrofilov udržal medzi hodnotami 1,5 x 10
Croatian: Potom se doza može individualno prilagođivati svakih 1 do 2 tjedna kako bi se broj neutrofila održavao između 1,5 x 10
Slovak: • reakcia na transfúziu.
Croatian: • reakcija na transfuziju
Slovak: • pľúca nefungujú správne, čo vedie k dýchavičnosti (respiračné zlyhanie),
Croatian: • pluća ne funkcioniraju kako bi trebala, što dovodi do nedostatka zraka (zatajenje disanja)
Slovak: Analýza zahŕňa štúdie s pacientmi po transplantácii kostnej drene počas tohto obdobia; niektoré štúdie použili GM-CSF.
Croatian: Analiza obuhvaća ispitivanja koja su uključivala presađivanje koštane srži u tom periodu; u nekim ispitivanjima je korišten GM-CSF.
Slovak: Toto pozorovanie sa vykonalo len u pacientov s kongenitálnou neutropéniou.
Croatian: To je uočeno samo u bolesnika s kongenitalnom neutropenijom.
Slovak: Keďže lítium podporuje uvoľňovanie neutrofilov, pravdepodobne môže zvýšiť účinok filgrastimu.
Croatian: Budući da litij pospješuje otpuštanje neutrofila, mogao bi pojačati učinak filgrastima.
Slovak: Môžete spozorovať malú vzduchovú bublinu v injekčnej striekačke.
Croatian: Možda ćete primijetiti male mjehuriće zraka u štrcaljki.
Slovak: Ak sú výťažnosti neadekvátne vzhľadom na vyššie uvedené kritériá, majú sa zvážiť alternatívne formy liečby, ktoré nevyžadujú podporu progenitorov.
Croatian: Ako prinos nije zadovoljavajući prema gore navedenim mjerilima, valja razmotriti alternativne oblike liječenja za koje nije nužna potpora matičnim stanicama.
Slovak: V prípade, že sa predpokladá transplantácia PBPC, odporúča sa naplánovať mobilizáciu kmeňových buniek vo včasnej fáze liečby pacienta.
Croatian: Kad se planira presađivanje KMSPK, preporučuje se planirati postupak mobilizacije matičnih stanica rano u tijeku liječenja bolesnika.
Slovak: • náhla život ohrozujúca alergická reakcia (anafylaktická reakcia),
Croatian: • iznenadna, po život opasna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija)
Slovak: Niektoré cytotoxické látky vykazujú špecifickú toxicitu voči zásobe krvotvorných progenitorov a môžu nepriaznivo ovplyvniť mobilizáciu progenitorov.
Croatian: Neki citotoksični lijekovi osobito su toksični za krvotvorne matične stanice i mogu štetno utjecati na njihovu mobilizaciju.
Slovak: Nivestim nebol testovaný u tehotných ani dojčiacich žien.
Croatian: Nivestim nije ispitivan na trudnicama ili dojiljama.
Slovak: U pacientov so závažnou chronickou neutropéniou (SCN)
Croatian: Bolesnici s teškom kroničnom neutropenijom (SCN)
Slovak: Ak uvidíte krv v injekčnej striekačke, vytiahnite ihlu z miesta podania a vpichnite ju na iné miesto.
Croatian: Ako vidite krv u štrcaljki, izvadite iglu i ponovno je uvedite pod kožu na drugom mjestu.
Slovak: Filgrastim neovplyvnil reprodukčnú schopnosť ani fertilitu samcov alebo samíc potkanov (pozri časť
Croatian: Filgrastim nije utjecao na reproduktivnu sposobnost ili plodnost u mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio
Slovak: V rámci každého zoskupenia podľa frekvencie sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti neželjeni učinci prikazani su prema opadajućoj ozbiljnosti.
Slovak: Liečba filgrastimom sa má podávať len v spolupráci s onkologickým centrom, ktoré má skúsenosti s liečbou G-CSF a hematológiou a má potrebné diagnostické vybavenie.
Croatian: Terapija filgrastimom se smije davati samo u suradnji s onkološkim centrom, koji ima iskustva u liječenju s G-CSF, i s hematologijom, a koji raspolažu potrebnom dijagnostičkom opremom.
Slovak: Môže sa tiež podať denne ako pomalá injekcia do žily (intravenózna injekcia).
Croatian: Može se također davati kao spora dnevna injekcija u venu (poznata kao intravenska infuzija).
Slovak: Napriek tomu nemožno vylúčiť zvýšené riziko malígnych myeloidných klonov.
Croatian: Unatoč tome, ne može se isključiti rizik poticanja rasta klona zloćudnih mijeloičnih stanica.
Slovak: Diagnóza ruptúry sleziny sa má zvážiť u darcov a/alebo pacientov, ktorí uvádzajú bolesť v ľavej hornej abdominálnej oblasti alebo v hornej časti ramena.
Croatian: Mogućnost rupture slezene valja uzeti u obzir u davatelja i/ili bolesnika koji se potuže na bol u lijevom gornjem dijelu abdomena ili vrhu ramena.
Slovak: Pasívny kryt ihly sa NEAKTIVUJE, pokiaľ nebude podaná CELÁ dávka.
Croatian: Pasivni štitnik igle NEĆE se aktivirati dok se ne ubrizga CIJELA doza.
Slovak: V randomizovaných klinických skúšaniach sa použila subkutánna dávka 230 g/m2/deň (4,0 až 8,4 g/kg/deň).
Croatian: U randomiziranim kliničkim ispitivanjima korištene su supkutane doze od 230 µg/m2/dan (4,0 do 8,4 µg/kg/dan).
Slovak: Postupy mobilizácie a aferézy sa majú vykonávať v spolupráci s onkohematologickým centrom, ktoré má zodpovedajúce skúsenosti v tejto oblasti a v ktorom je možné správne vykonávať monitorovanie krvotvorných progenitorových buniek.
Croatian: Postupke mobilizacije i afereze treba obavljati u suradnji s onkološko-hematološkim centrom koji ima prihvatljivo iskustvo u tom području i u kojem se na pogodan način mogu pratiti krvotvorne matične stanice.
Slovak: Nivestim je biologicky podobný liek.
Croatian: Nivestim je biosličan lijek.
Slovak: Vo väčšine prípadov bola aortitída diagnostikovaná pomocou snímky počítačovej tomografie (computed tomography, CT) a vo všeobecnosti ustúpila po vysadení G-CSF (pozri časť 4.8).
Croatian: U većini slučajeva aortitis je dijagnosticiran CT snimkom i uglavnom se povukao nakon prestanka primjene G-CSF-a (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Ak manipulujete s naplnenou injekčnou striekačkou, držte ruky za ihlou.
Croatian: Prilikom rukovanja napunjenom štrcaljkom, držite ruke iza igle.
Slovak: Analýza zahŕňa pacientov, ktorí podstupujú transplantáciu kostnej drene počas tohto obdobia.
Croatian: Analiza uključuje bolesnike kojima je presađena koštana srž u tom periodu.
Slovak: Po podaní G-CSF boli zaznamenané pľúcne nežiaduce účinky, najmä intersticiálne ochorenie pľúc.
Croatian: Nakon primjene G-CSF-a zabilježene su plućne nuspojave, osobito intersticijska plućna bolest.