FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pravděpodobnost vzniku roztroušené sklerózy v průběhu 24 měsíců byla 62,5 % u pacientů, kterým byl podáván přípravek Rebif třikrát týdně, a 75,5 % u pacientů, kterým byl podáván přípravek Rebif jednou týdně, v porovnání s 85,8 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Bulgarian: Вероятността от развиване на МС за период от 24 месеца е 62,5 % при пациентите, получаващи Rebif три пъти седмично и 75,5 % при пациентите, получаващи Rebif веднъж седмично в сравнение с 85,5 % за пациентите, на които е приложено плацебо.
Czech: Lékař může pacientovi poradit, aby před každou injekcí a po dobu 24 hodin po injekci užíval analgeticko-antipyretický přípravek za účelem snížení výskytu příznaků podobných chřipce, které se mohou vyskytnout jako nežádoucí účinek léčby.
Bulgarian: Лекарят може да посъветва пациента да приема болкоуспокоително за сваляне на температурата преди всяка инжекция и в продължение на 24 часа след инжекцията за намаляване на подобните на настинка симптоми, които могат да се получат като нежелана реакция от лечението.
Czech: Další informace o přípravku Rebif
Bulgarian: Допълнителна информация за Rebif:
Czech: Přípravek Rebif (v dávce 44 mikrogramů podávaný jednou nebo třikrát týdně) byl také porovnáván s placebem u 515 pacientů, u kterých došlo k jediné demyelinizační atace.
Bulgarian: Освен това Rebif (44 микрограма, прилагани веднъж или три пъти седмично) е сравнен с плацебо при 515 пациенти, които са имали само един пристъп на демиелинизация.
Czech: Co je přípravek Rebif a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Rebif и за какво се използва?
Czech: Přípravek Rebif se nesmí používat u pacientů se závažnou depresivní poruchou nebo s myšlenkami na sebevraždu.
Bulgarian: Rebif не трябва да се прилага при пациенти, страдащи от тежка форма на депресия или мисли за самоубийство.
Czech: Přípravek Rebif je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách, předplněných perech a zásobnících pro použití v elektronickém injekčním zařízení.
Bulgarian: Rebif се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки, предварително напълнени писалки и патрони за употреба с електронно устройство за инжектиране.
Czech: Počet relapsů byl v průběhu dvou let v porovnání s placebem snížen přibližně o přibližně 30 % u přípravku Rebif v dávce 22 i 44 mikrogramů a v průběhu čtyř let o 22 % (přípravek Rebif 22 mikrogramů), resp. 29 % (přípravek Rebif 44 mikrogramů).
Bulgarian: Релапсите намаляват с около 30 % за период от две години при приема на Rebif в доза както от 22, така и от 44 микрограма в сравнение с плацебо и с 22 % (Rebif 22 микрограма) и 29 % (Rebif 44 микрограма) за период от четири години.
Czech: Jaké přínosy přípravku Rebif byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Rebif са установени в проучванията?
Czech: U pacientů, kteří vyšší dávku netolerují, se doporučuje dávka 22 mikrogramů.
Bulgarian: 22-микрограмовата доза се препоръчва при пациенти, които не могат да понасят повисоката доза.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rebif?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rebif?
Czech: Relabující roztroušená skleróza je typ roztroušené sklerózy, při kterém má pacient ataky (relapsy) mezi obdobími bez příznaků.
Bulgarian: Пристъпно-ремитентната МС е вид МС, при която пациентът има пристъпи (релапси) между периоди без симптоми.
Czech: Pacienti dostávali po dobu dvou let buď přípravek Rebif (22 nebo 44 mikrogramů) nebo placebo (neúčinný přípravek).
Bulgarian: Пациентите са получавали Rebif (22 или 44 микрограма) или плацебо (сляпо лечение) в продължение на две години.
Czech: Aby se zabránilo nežádoucím účinkům, při prvním zahájení léčby přípravkem Rebif by počáteční dávka měla být 8,8 mikrogramů třikrát týdně a měla by se pomalu zvyšovat.
Bulgarian: Когато лечението с Rebif се прилага за пръв път, дозата трябва да се увеличава бавно, като се започне с 8,8 микрограма три пъти седмично през първите три седмици, за да се избегнат нежелани реакции.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Rebif je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Rebif вижте листовката.
Czech: Přípravek Rebif může být rovněž použit u pacientů, u kterých došlo k jediné demyelinizační atace s doprovodným zánětem.
Bulgarian: Rebif може да се използва също при пациенти, претърпели само един демиелинизиращ пристъп, придружен от възпаление.
Czech: Účinnost přípravku Rebif nebyla prokázána u pacientů se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou (typem roztroušené sklerózy, který nastává po relabující roztroušené skleróze), která není relabující.
Bulgarian: Ефективността на Rebif не е показана при пациенти с вторична прогресираща МС (форма на МС, която се развива след пристъпно-ремитентната МС), която не се обостря на пристъпи.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Rebif je bílkovina interferon beta-1a, což je jeden ze skupiny interferonů, které dokáže tělo přirozeně vytvářet při boji proti virům a jiným napadením imunitního systému.
Bulgarian: Активното вещество в Rebif е протеинът интереферон бета-1а от групата на интерфероните, който може да бъде естествено синтезиран от организма, за да му помогне да се бори срещу вируси и други атаки.
Czech: Jak přípravek Rebif působí?
Bulgarian: Как действа Rebif?
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Rebif aplikovat sami.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират Rebif, ако са подходящо обучени.
Czech: Přípravek Rebif byl při snižování počtu relapsů u relabující roztroušené sklerózy účinnější než placebo.
Bulgarian: Rebif е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на релапсите при пристъпно-ремитентна МС.
Czech: Rebif je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů s relabující roztroušenou sklerózou.
Bulgarian: Rebif е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза (МС).
Czech: Přípravek Rebif byl zkoumán u 560 pacientů s relabující roztroušenou sklerózou.
Bulgarian: Rebif е проучен при 560 пациенти с пристъпно-ремитентна МС.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rebif, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Rebif, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Přípravek Rebif obsahuje léčivou látku interferon beta-1a.
Bulgarian: Rebif съдържа активното вещество интерферон бета-1а (interferon beta-1a).
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Rebif u roztroušené sklerózy není dosud znám, nicméně zdá se, že interferon beta-1a tlumí aktivitu imunitního systému a působí jako prevence relapsů roztroušené sklerózy.
Bulgarian: Все още не е напълно изяснен точният механизъм, по който Rebif действа при МС, но е доказано, че активното вещество интереферон бета-1а успокоява имунната система и предотвратява релапсите на МС.
Czech: Přípravek Rebif byl zkoumán také u pacientů se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou.
Bulgarian: Rebif е проучен също при пациенти с вторична прогресираща МС.
Czech: Jak se přípravek Rebif používá?
Bulgarian: Как се използва Rebif?
Czech: Přehled pro přípravek Rebif a proč byl přípravek registrován v EU
Bulgarian: Общ преглед на Rebif и основания за разрешаване в ЕС
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rebif registrován v EU?
Bulgarian: Защо Rebif е разрешен за употреба в ЕС?
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Bulgarian: Rebif се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на МС.
Czech: Nebyly zjištěny žádné specifické rizikové faktory.
Bulgarian: Не са установени специфични рискови фактори.
Czech: Jsou to přirozené látky, které přenášejí informace mezi buňkami.
Bulgarian: Това са естествени вещества, които пренасят информация между клетките.
Czech: • jestliže v současné době trpíte těžkou depresí.
Bulgarian: ако в момента страдате от тежка депресия.
Czech: Na některých trzích může být dostupné pouze jedno z těchto zařízení.
Bulgarian: На някои пазари е възможно да бъде пуснато в продажба само едното от тези устройства.
Czech: • Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Czech: • ve stejnou denní dobu (nejlépe večer).
Bulgarian: • по едно и също време на деня (за предпочитане вечер).
Czech: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Itálie
Bulgarian: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Италия
Czech: • Zrakem zkontrolujte, zda zde nezůstala žádná tekutina.
Bulgarian: Погледнете дали не е останала течност.
Czech: V každém případě se má o léčbě uvažovat pouze u pacientů klasifikovaných jako vysoce rizikoví.
Bulgarian: Във всеки случай, лечението трябва да се обсъжда само за пациенти, определени като високорискови.
Czech: Placebo (n=171)
Bulgarian: Плацебо (n=171)
Czech: Zařízení jsou poskytována samostatně.
Bulgarian: Устройствата се доставят отделно.
Czech: Pro podání injekce budete potřebovat:
Bulgarian: За да си поставите инжекция, ще имате нужда от:
Czech: Přípravek Rebif by měl být podáván třikrát týdně a pokud možno:
Bulgarian: Rebif трябва да се прилага три пъти седмично и ако е възможно:
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Bulgarian: На базата на данни от проучвания при животни (вж. точка 5.3) има вероятност за повишен риск от спонтанен аборт.
Czech: V současnosti není známo, jak dlouho by měli být pacienti léčeni.
Bulgarian: Към настоящия момент не е известна продължителността на лечение на пациентите.
Czech: Doporučená titrace (% z konečné dávky)
Bulgarian: Препоръчително титриране (% от крайната доза)
Czech: Držte stříkačku jako tužku nebo šipku.
Bulgarian: Хванете спринцовката като молив или стреличка.
Czech: Vrcholy s podobnou výškou a načasováním byly pozorovány u většiny z těchto markerů po prvním a po šestém podání.
Bulgarian: Пикове с подобна височина и време са наблюдавани за повечето от тези маркери след първото и шестото приложение.
Czech: Nesmí se podávat nedonošeným dětem a novorozencům.
Bulgarian: Той не трябва да се дава на недоносени бебета или новородени.
Czech: Coxův model proporčního poměru rizik [95 % CI]
Bulgarian: Пропорционал ен коефициент на риска по Cox's [95%
Czech: Tímto způsobem se minimalizuje riziko poškození kůže (nekrózy).
Bulgarian: Това ще намали риска от увреждане на кожата (некроза).
Czech: Týdny 5+
Bulgarian: Седмици 5+
Czech: • nebo trpíte depresemi,
Bulgarian: или ако сте имали депресия,
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Bulgarian: Опитът от ескпозиция през втория и третия триместър на бременността е много ограничен.
Czech: První demyelinizační příhoda
Bulgarian: Първи демиелинизиращ епизод
Czech: • Závažné reakce z přecitlivělosti (alergické reakce).
Bulgarian: Сериозни алергични реакции (реакции на свръхчувствителност).
Czech: Můžete například cítit výrazné napětí nebo slabost ve svalech, což Vám bude bránit v pohybu.
Bulgarian: Например може да усещате голямо напрежение или голяма слабост в мускулите, което да Ви пречи да се движите, както искате.
Czech: Lékař by měl s pacientem prodiskutovat, které zařízení je nejvhodnější.
Bulgarian: Лекарят трябва да обсъди с пациента кое устройство е найподходящо.
Czech: Jinak přejděte na část „Pokud používáte RebiSlide".
Bulgarian: В противен случай, преминете към „Ако използвате RebiSlide."
Czech: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Švýcarsko nebo
Bulgarian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Швейцария или
Czech: Odhadovaný zdánlivý poločas je 50 až 60 hodin, což odpovídá akumulaci pozorované po podání více dávek.
Bulgarian: Предполагаемият очакван полуживот е 50 до 60 часа, което е в съответствие с акумулирането, наблюдавано след многократно дозиране.
Czech: Níže je obrázek znázorňující, jak RebiDose vypadá.
Bulgarian: Изображенията по-долу показват как изглежда RebiDose.
Czech: Také Vás bude informovat, kdy je třeba vyměnit zásobní vložku.
Bulgarian: Ще Ви съобщи също кога трябва да смените патрона.
Czech: Prodiskutujte se svým lékařem, které zařízení je pro Vás nejvhodnější.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар кое устройство е най-подходящо за Вас.
Czech: Je tvořen v buňkách savců (ovaria čínského křečíka) a tudíž je glykosylován jako přirozený protein.
Bulgarian: Произвежда се от клетки на бозайници (яйчник от китайски хамстер), поради което е гликозилиран като естествения протеин.
Czech: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švýcarsko
Bulgarian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Швейцария
Czech: Stlačte pero proti své kůži až ucítíte odpor.
Bulgarian: Натиснете писалката надолу към кожата докато усетите съпротивление.
Czech: Přípravek Rebif musí být poté vrácen do chladničky a použit před uplynutím doby použitelnosti.
Bulgarian: След това Rebif трябва да се постави отново в хладилник и да се използва преди изтичане на срока на годност.
Czech: •Počkejte, až zelené světlo zhasne.
Bulgarian: Изчакайте, докато зелената светлина се изключи.
Czech: Statistické parametry
Bulgarian: Параметър Статистика
Czech: Tyto změny v aktivitě štítné žlázy pacient téměř vždy nevnímá jako příznaky, avšak Váš lékař může podle potřeby doporučit vyšetření štítné žlázy.
Bulgarian: Тези промени в активността на щитовидната жлеза почти винаги не се усещат от пациента като симптоми, но е възможно Вашият лекар да препоръча изследване, ако е необходимо.
Czech: Uslyšíte cvaknutí, které označuje začátek podání injekce a píst se začne pohybovat.
Bulgarian: Ще чуете щракване, което показва началото на инжектирането и буталото ще започне да се движи.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Rebif nebyla prokázána po dobu léčby delší než 4 roky.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rebif не са демонстрирани за период на лечение по-дълъг от 4 години.
Czech: Tento lék je určen pro vícenásobné použití.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено за многократна употреба.
Czech: • srdce,
Bulgarian: сърцето,
Czech: To je signál, že je injekce dokončena.
Bulgarian: Това Ви показва, че инжектирането е приключило.
Czech: Přípravek Rebif se nemá používat u této věkové skupiny.
Bulgarian: Rebif не трябва да се използва в тази възрастова група.
Czech: (SPODNÍ KLAPKA)
Bulgarian: (ДОЛНО КАПАЧЕ)
Czech: Příznaky obvykle vymizí během jednoho až dvou týdnů po ukončení léčby.
Bulgarian: Обикновено симптомите отзвучават една или две седмици след спиране на лечението.
Czech: Konverze dle McDonaldových kritérií (2005) Počet příhod
Bulgarian: Конверсия McDonald (2005)
Czech: • Přípravek Rebif by měl být užíván pouze pod dohledem Vašeho lékaře.
Bulgarian: Rebif трябва да се употребява само под наблюдението на Вашия лекар.
Czech: (K zabránění náhodnému zmrazení nepokládejte přípravek do blízkosti mrazicí přihrádky).
Bulgarian: (За да се избегне случайно замразяване, не съхранявайте продукта близо до замразяващата камера).
Czech: K vícenásobnému použití.
Bulgarian: За многократна употреба.
Czech: Pokud Vám byl předepsán RebiSmart, přejděte, prosím, na část „Pokud používáte RebiSmart".
Bulgarian: Ако Ви е предписано RebiSmart, моля преминете към точка „Ако използвате RebiSmart".
Czech: • Těžké depresivní poruchy a/nebo sebevražedné tendence (viz bod 4.4 a bod 4.8).
Bulgarian: Тежка форма на депресивни разстройства и/или склонност към самоубийство (вж. точка 4.4 и 4.8).
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Bulgarian: Рискът от спонтанни аборти при бременни жени, с експозиция на интерферон бета, не може да бъде достатъчно добре оценен на базата на наличните до момента данни, но засега данните не предполагат повишен риск.
Czech: Interakce přípravku Rebif s kortikosteroidy či adrenokortikotropním hormonem (ACTH) nebyly systematicky studovány.
Bulgarian: Взаимодействието на Rebif с кортикостероиди или адренокортикотропен хормон (ACTH) не е систематично проучено.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Účinky samotné nemoci nebo její léčby mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Последствията от самото заболяване или от неговото лечение могат да окажат въздействие върху Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Czech: Pacienti s jednotlivými lézemi mohou v terapii pokračovat, pokud nekróza není příliš velká.
Bulgarian: Пациентите с единични лезии могат да продължат с лечението, в случай че некрозата не е твърде обширна.
Czech: Od pátého týdne se RebiSmart automaticky přepne na obvyklý režim dávkování.
Bulgarian: От петата седмица нататък RebiSmart автоматично ще се превключи на нормалния режим на дозиране.
Czech: • Sebevražedný pokus
Bulgarian: Опит за самоубийство
Czech: Používání různých zkoušek a odlišnosti v definicích pozitivity protilátek omezují možnost srovnat antigenicitu různých produktů.
Bulgarian: Прилагането на различни изпитвания за откриване на серумни антитела и различните определения за позитивност на антителата, ограничават възможността за сравняване на антигенността на различните продукти.
Czech: Výskyt reakcí v místě aplikace injekce se obvykle v průběhu času snižuje.
Bulgarian: Появата на реакции на мястото на приложение обикновено намалява с времето.
Czech: Další možné nežádoucí účinky:
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции включват:
Czech: • Udržujte dostatečný tlak na kůži a palcem stiskněte tlačítko.
Bulgarian: Поддържайте достатъчен натиск върху кожата и натиснете бутона с палец.
Czech: Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících jsou podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých.
Bulgarian: Нежеланите реакции при деца и юноши са сходни с тези, наблюдавани при възрастни.
Czech: Tyto výsledky získané ve skupině pacientů a posteriori by měly být interpretovány s opatrností.
Bulgarian: Резултатите, получени от това проучване в подгрупата пациенти, трябва да се интерпретират внимателно.
Czech: • ve stejných třech dnech každý týden (nejméně 48 hodin od sebe, např. pondělí, středa, pátek),
Bulgarian: • в едни и същи три дни всяка седмица (през интервал от най-малко 48 часа, напр.
Czech: Pro minimalizaci rizika nekrózy v místě vpichu by pacienti měli být instruováni, aby:
Bulgarian: За да се намали рискът от развиване на некроза на мястото на инжектиране, пациентите трябва да бъдат посъветвани за следното:
Czech: Postup aplikace by měl být pravidelně kontrolován, pokud si pacient aplikuje injekce sám, zvláště vyskytne-li se reakce v místě vpichu.
Bulgarian: Процедурата по самостоятелно приложение от пациента трябва да се проверява периодично, особено ако се е появила реакция на мястото на инжектиране.
Czech: Interferony se tvoří v těle a hrají nenahraditelnou roli v imunitním systému.
Bulgarian: Интерфероните се произвеждат от човешкото тяло и изпълняват важна роля в имунната система.
Czech: Deprese a sebevražedné myšlenky
Bulgarian: Депресия и склонност към самоубийство
Czech: • RebiSmart přiložte pod pravým úhlem (90°) na kůži.
Bulgarian: Поставете RebiSmart под прав ъгъл (90°) върху кожата.
Czech: • Zkontrolujte (ihned po vyjmutí z ledničky), zda zásobní vložka není v obalu nebo uvnitř zařízení zmrzlá.
Bulgarian: Проверете (веднага след изваждане от хладилника) дали патронът в опаковката или в устройството случайно не е замръзнал.
Czech: Velké množství údajů (více než 1 000 ukončených těhotenství) z registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo po expozici během prvního trimestru těhotenství.
Bulgarian: Голям обем данни (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) от регистрите и постмаркетинговия опит не показват повишен риск от големи вродени аномалии след експозиция на интерферон бета преди зачеване или такава през първия триместър на бременността.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Rebif u dětí ve věku do 2 let nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rebif при деца на възраст под 2 години все още не са установени.
Czech: Je určeno k jednorázovému použití a může se používat pouze po dostatečném zaškolení pacienta a/nebo opatrovatele.
Bulgarian: Тя е предназначена за еднократна употреба и трябва да се прилага само след подходящо обучение на пациента и/или на лицето, което се грижи за пациента.
Czech: Počet červených a bílých krvinek nebo krevních destiček se může snižovat buď samostatně (velmi časté), nebo současně (vzácné).
Bulgarian: Може да се понижи броят на червените кръвни клетки, на белите кръвни клетки или на тромбоцитите, или поотделно (много често) или на всички наведнъж (рядко).
Czech: • Závažné kožní reakce - některé se slizničními lézemi
Bulgarian: Сериозни кожни реакции - някои с увреждане на лигавиците
Czech: • jestliže jste alergický(á) na přirozený či rekombinantní interferon beta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Bulgarian: ако сте алергични към естествен или рекомбинантен интерферон бета или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Czech: • Vyhoďte všechny použité předměty: jakmile jste ukončili aplikaci, okamžitě vyhoďte stříkačku do vhodné odpadkové nádoby.
Bulgarian: Изхвърлете всички употребени части: щом като приключите с инжектирането, незабавно изхвърлете спринцовката в подходящ за целта контейнер за отпадъци.
Czech: • Výsledky některých laboratorních vyšetření mohou být změněny.
Bulgarian: Може да има промяна в определени лабораторни изследвания.
Czech: • RebiSmart je naprogramovaný tak, aby Vás provedl celým procesem zahájení a automaticky zvyšoval dávku během úvodní fáze léčby.
Bulgarian: RebiSmart e програмиран да Ви ръководи през целия процес на започване на лечение и автоматично увеличава дозата по време на началния период.
Czech: Studie na embryonální/fetální toxicitu u opic neprokázaly žádný důkaz poruch reprodukce.
Bulgarian: Проучване върху ембрио/феталната токсичност при маймуни не показва наличие на репродуктивни нарушения.
Czech: • Tato část obsahuje informace, jak používat RebiDose.
Bulgarian: Този раздел описва как да използвате RebiDose.
Czech: • nespavost (poruchy spánku)
Bulgarian: Безсъние (затруднен сън)
Czech: Léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou tohoto onemocnění.
Bulgarian: Лечението трябва да започне под наблюдението на лекар, с опит в лечението на това заболяване.
Czech: Návod k použití pro RebiDose
Bulgarian: Инструкция за употреба на RebiDose
Czech: Rebif 44 μg tiw* (n=171)
Bulgarian: Rebif 44 µg tiw* (n=171)
Czech: Neočekávají se žádné škodlivé účinky na kojené novorozence/kojence.
Bulgarian: Не се очакват вредни ефекти върху новороденото/кърмачето на естествено хранене.
Czech: Deprese, insomnie
Bulgarian: Депресия, безсъние
Czech: Mechanismus této vzácné symptomatické jaterní dysfunkce není znám.
Bulgarian: Механизмът на редките случаи на симптоматична чернодробна дисфункция не е известен.
Czech: Nestrkejte prsty do bezpečnostního krytu jehly.
Bulgarian: Не поставяйте пръстите си в отвора на предпазителя.
Czech: Většina případů těžkého poškození jater se vyskytla v prvních šesti měsících léčby.
Bulgarian: Болшинството случаи на тежко чернодробно увреждане са се развили в първите шест месеца от лечението.
Czech: Viz doporučení v bodě „Upozornění a opatření" pro minimalizaci rizika reakcí v místě aplikace injekce.
Bulgarian: Вижте препоръките в частта „Предупреждения и предпазни мерки", за да сведете до минимум риска от реакции на мястото на приложение.
Czech: Přečtěte si jej, prosím, pečlivě.
Bulgarian: Моля спазвайте тези инструкции внимателно.
Czech: Pokud používáte RebiSlide
Bulgarian: Ако използвате RebiSlide
Czech: Je schválen též pro pacienty, kteří zaznamenali jednu klinickou příhodu, která je pravděpodobně první známkou roztroušené sklerózy.
Bulgarian: Разрешен е и за употреба при пациенти, които са имали единично клинично събитие, което е възможно да бъде първи признак на множествена склероза.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulancia, interferony, ATC kód: L03AB07
Bulgarian: Имуностимулатори, Интерферони, ATC код: L03AB07