FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nogle læger var opmærksomme på symptomer fra akillessenen, men der var mange, som ikke havde kendskab til, anerkendte eller indberettede andre bivirkninger med mulig sammenhæng med quinoloner og fluoroquinoloner.
Bulgarian: Докато някои лекари са запознати със симптомите, засягащи ахилесовото сухожилие, мнозина не знаят, не разпознават или не съобщават други нежелани реакции, за които е възможно да са свързани с хинолоните и флуорохинолоните.
Danish: Markus Hamedinger, Østrig
Bulgarian: Маркус Хамедингер, Австрия
Danish: Nogle patienter beskrev forværring af symptomerne efter at have spist visse fødevarer, herunder kød og fisk, og patienterne var bekymrede for kunne have været blevet udsat for quinoloner og fluoroquinoloner, som var anvendt til at behandle husdyr.
Bulgarian: Някои пациенти описаха влошаване на симптомите след приемане на определени храни, включително месо и риба, като пациентите са загрижени, че биха могли да бъдат изложени на хинолони и флуорохинолони, използвани за лечение на животни, отглеждани в стопанства.
Danish: Patienternes var enige om, at anvendelsen af antibiotika af quinolon- og fluoroquinolontypen burde begrænses stærkt.
Bulgarian: Сред пациентите съществува съгласие, че приложението на хинолонови и флуорохинолонови антибиотици трябва силно да се ограничи.
Danish: • Hvad er din opfattelse af quinoloners og fluoroquinoloners rolle i behandlingen af infektioner?
Bulgarian: Какво е Вашето виждане за ролята на хинолоните и флуорохинолоните при лечението на инфекции?
Danish: • Hvilke yderligere foranstaltninger kan der efter din mening træffes for at optimere sikkerheden ved anvendelse af quinoloner og fluoroquinoloner?
Bulgarian: Според Вас какви допълнителни мерки трябва да се вземат, за да се оптимизира безопасната употреба на хинолоните и флуорохинолоните?
Danish: Den 13. juni 2018 afholdt Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) en offentlig høring om antibiotika af quinolon- og fluoroquinolontypen for at høre patienternes og offentlighedens synspunkter om vedvaren af bivirkninger, der er indberettet ved denne lægemiddelgruppe.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMA) проведе обществено обсъждане за хинолоновите и флуорохинолоновите антибиотици, за да изслуша гледните точки на пациенти и на широката общественост относно постоянството на нежеланите реакции, съобщени за тази група лекарства.
Danish: Elsa Leitão, Tyskland
Bulgarian: Елза Лейтао, Германия
Danish: Graham Bothamley, European Respiratory Society (ERS) Taler 17:
Bulgarian: Греъм Ботъмли, Европейско дружество по белодробни заболявания (ERS) Докладчик 17:
Danish: Mange patienter blev ikke orienteret om risiciene og sagde, at de ikke følte, at der blev lyttet til dem, da de beskrev en mulig sammenhæng med deres behandling.
Bulgarian: Много пациенти съобщават, че не са информирани за рисковете и че не са били изслушвани, когато са съобщавали за възможна връзка с лечението им.
Danish: Liste over talere
Bulgarian: Списък на докладчиците
Danish: • Tag højde for, hvordan visse fødevarer påvirker patienternes symptomer, især kød fra dyr behandlet med quinoloner og fluoroquinoloner.
Bulgarian: Да се обсъди как определени храни засягат симптомите на пациентите, особено месото, което е обработено с хинолони и флуорохинолони.
Danish: Richard Cooknell, Det Forenede Kongerige Taler 4:
Bulgarian: Ричард Кукнел, Обединено кралство
Danish: • Symptomerne var livsforandrende og omfattende.
Bulgarian: Симптомите променят живота и са разнообразни.
Danish: • Hvad er din opfattelse af de risici, der forbindes med anvendelse af quinoloner og fluoroquinoloner?
Bulgarian: Какво е Вашето виждане за рисковете, свързани с прилагането на хинолоните и флуорохинолоните?
Danish: Nogle patienter beskrev også, at symptomerne forværredes, da de senere fik smertestillende NSAID'er eller steroider.
Bulgarian: Някои пациенти съобщават за влошаване на симптомите, когато в последствие им се назначат аналгетици или кортикостероиди от групата на НСПВС.
Danish: Fremsatte hovedpunkter
Bulgarian: Повдигнати основни въпроси
Danish: Disse bivirkninger blev indberettet af patienter, der tog lægemidlerne gennem munden eller ved injektion.
Bulgarian: Тези нежелани реакции се съобщават от пациенти, които са приемали лекарствата през устата или инжекционно, като се смята, че медикаментите, дадени под формата на капки за уши или очи, също могат да ги причинят.
Danish: Joshua Sutton, Det Forenede Kongerige Taler 11:
Bulgarian: Джошуа Сътън, Обединено кралство
Danish: Mary McCarthy, European Union of General Practioners (UEMO) Taler 18:
Bulgarian: Мери Макарти, Съюз на европейските общопрактикуващи лекари (UEMO)
Danish: En dedikeret webside indeholder flere oplysninger om den igangværende gennemgang af antibiotika af quinolon- og fluoroquinolontypen.
Bulgarian: Повече информация за текущия преглед на хинолоновите и флуорохинолоновите антибиотици е налична на специална уебстраница.
Danish: Baggrund
Bulgarian: Бележки
Danish: Manex Bettan Arguinzoniz, Spanien
Bulgarian: Манекс Бетан Аргинсонис, Испания
Danish: I alt Tilbagekaldelser Klasse 1 Klasse 2 Klasse 3
Bulgarian: Общ брой Изтеглени Клас 1 Клас 2 Клас 3
Danish: Virksomhedernes interesse for SMV-initiativet oversteg forventningerne.
Bulgarian: интересът на компаниите към инициативата за МСП надхвърли очакванията;
Danish: Udtalelsen fra det videnskabelige udvalg fremsendes til Europa-Kommissionen.
Bulgarian: Становището на научния комитет се предава на Европейската комисия.
Danish: Urinvejene
Bulgarian: Разширяване,
Danish: Belgien 4% Cypern
Bulgarian: Белгия 4% Кипър
Danish: Flere procedurer afsluttet - på kortere tid
Bulgarian: Повече процедури приключени за по-кратко време
Danish: Begge procedurer er baseret på princippet om gensidig anerkendelse af nationale godkendelser.
Bulgarian: И двете процедури се основават на принципа на признаване на националните разрешения.
Danish: Vedtagelse af flere forslag om større åbenhed.
Bulgarian: Приемане на няколко предложения за по-голяма прозрачност.
Danish: Dette førte i det ene af tilfældene til tilbagekaldelse af produktet.
Bulgarian: В единия от случаите това доведе до изтегляне на една партида от продукта.
Danish: SMV-kontoret ydede forskriftsmæssig bistand til 14 virksomheder.
Bulgarian: офисът за МСП осигури регулаторна помощ на 14 компании;
Danish: Der blev med succes indført og gennemført et nyt faktureringssystem.
Bulgarian: Беше въведената и успешно приложена нова система за събиране на приходите (издаване на фактури).
Danish: Jeg vil gerne indlede med at lykønske den administrerende direktør, personalet, de videnskabelige udvalg og alle arbejdsgrupper for deres fremragende indsats i 2006.
Bulgarian: В началото бих искал да поздравя Изпълнителния директор, неговия персонал, научните комитети и всички работни групи за техните забележителни резултати през 2006 г.
Danish: Øvrige initiativer til forbedring af veterinærlægemidlers sikkerhed omfattede:
Bulgarian: Други инициативи за подобряване безопасността на ветеринарните лекарства включваха:
Danish: Særlig finansiel støtte fra EU-budgettet
Bulgarian: Специална финансова подкрепа от бюджета на ЕС
Danish: Der blev foretaget en årlig ledelsesrevision, som har til formål at sikre, at ledelsesværktøjerne er effektive og hensigtsmæssige.
Bulgarian: Беше проведен годишен преглед на управлението с цел да се гарантира, че инструментите за управление са ефективни и подходящи.
Danish: Vedtagelse af agenturets arbejdsprogram, stillingsfortegnelse og budget for 2007.
Bulgarian: Приемане на работната програма на Агенцията, щатното разписание и бюджета за 2007 г.
Danish: Selv om disse generiske lægemidler ikke er innovative, betragtes de alligevel som et vigtigt bidrag til folkesundheden i EU.
Bulgarian: Въпреки че тези генерични лекарства не са иновативни, счита се, че те представляват важен принос за общественото здравеопазване в ЕС.
Danish: Ansøgninger indgives direkte til EMEA.
Bulgarian: Заявленията се подават директно в ЕМЕА.
Danish: Øvrige indtægter SMV-bidrag
Bulgarian: Други приходи Вноска МСП
Danish: Jeg har nok engang fornøjelsen af at præsentere vores årsberetning om Det Europæiske Lægemiddelagenturs aktiviteter og resultater i det forgangne år.
Bulgarian: Още веднъж имам удоволствието да ви представя нашия доклад за дейностите и постиженията на Европейската агенция по лекарствата през изминалата година.
Danish: De beslutninger og handlinger, som følger af ledelsesrevisionen, er indføjet i planlægningsdirektiverne, det årlige arbejdsprogram og budgettet.
Bulgarian: Решенията и действията, последвали от прегледа на управлението, са включени в указанията за планиране, в годишната работна програма и бюджета.
Danish: Antallet af tilbagekaldte ansøgninger (20) var det laveste i de seneste seks år.
Bulgarian: Броят на оттеглените заявления (20) беше най-ниският през последните 6 години.
Danish: Jeg er som altid taknemmelig for de videnskabelige ressourcer, som de nationale kompetente myndigheder stiller til rådighed for EMEA.
Bulgarian: Както винаги, изказвам благодарност на националните компетентни органи за научните ресурси, които те предоставиха на EMEA.
Danish: Det skal især nævnes, at agenturet afsluttede sikkerhedsundersøgelser af:
Bulgarian: По-специално Агенцията завърши прегледи на безопасността на:
Danish: Inden jeg afslutter, vil jeg gerne benytte mig af lejligheden til at mindes vores kære ven og bestyrelseskollega, professor Gianmartino Benzi, som døde i november 2006.
Bulgarian: Преди да приключа, бих искал да отдам почит на нашия скъп приятел и колега от Управителния съвет, професор Джанмартино Бенци, който почина през ноември 2006 г.
Danish: Europa-Kommissionen træffer de endelige afgørelser i samråd med et stående udvalg sammensat af repræsentanter for medlemsstaterne.
Bulgarian: Европейската комисия приема своите решения с помощта на постоянен комитет, съставен от представители на държавите-членки.
Danish: Resultaterne af afprøvningerne viste, at hovedparten af lægemidlerne var af høj kvalitet.
Bulgarian: Резултатите от изпитванията показаха, че голяма част от продуктите са с високо качество.
Danish: Begrebet risikostyringsplaner (RMP) blev fuldt gennemført i 2006 som del af de nye lovbestemmelser i forordning (EF) nr. 726/2004.
Bulgarian: Концепцията за плановете за управление на риска (RMPs) беше изцяло приложена през 2006 г. като част от новите законови разпоредби на Регламент (ЕО) N 726/2004 г.
Danish: Overvågning af de nye retlige redskaber vedrørende risikostyring, navnlig risikostyringsplaner.
Bulgarian: Мониторинг на новите законови инструменти, свързани с управление на риска, в частност с плановете за управление на риска.
Danish: Disse lægemidler kan hjælpe omkring 1,6 millioner patienter i EU, som lider af 24 forskellige sjældne sygdomme.
Bulgarian: Тези продукти са от потенциална полза за 1.6 милиона пациенти в Европа, които страдат от 24 различни рядко срещани болестни състояния.
Danish: Der blev i løbet af 2006 gjort meget for udviklingen af kompetencer.
Bulgarian: През 2006 г. бяха положени големи усилия за развитие на компетенциите.
Danish: Det grundlæggende system er på plads.
Bulgarian: Изградена е основната система.
Danish: Procedurerne giver mulighed for at udvide markedsføringstilladelser udstedt af en medlemsstat til at gælde i en eller flere andre medlemsstater udpeget af ansøgeren.
Bulgarian: Те осигуряват разширяване на обсега на разрешенията за употреба, издавани от една държава-членка върху една или повече държави-членки, посочени от кандидата.
Danish: Videnskabelige udtalelser til markeder uden for EU
Bulgarian: Научни консултации за пазари извън ЕС
Danish: Der blev i 2006 offentliggjort 14 tilbagekaldelser og 7 afslag.
Bulgarian: През 2006 г. беше публикувана информация за 14 оттегляния и 7 отказа.
Danish: Der blev ved udgangen af 2006 vedtaget en ny europæisk lovgivning, som har til formål at fremme udviklingen af lægemidler til børn.
Bulgarian: В края на 2006 г. беше прието новото Европейско законодателство, насочено към насърчаване разработването на лекарства за деца.
Danish: Gennemførelse og videreudvikling af risikostyringsplaner
Bulgarian: Изпълнение и по-нататъшно развитие на плановете за управление на риска
Danish: I alt:
Bulgarian: Общо:
Danish: Netværket er på plads og forbinder tilsynsmyndighederne i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, herunder de to nye EU-medlemsstater Bulgarien og Rumænien.
Bulgarian: Мрежата свързва регулаторните органи в Европейското икономическо пространство, включващо двете нови държави членки на ЕС, България и Румъния.
Danish: For 18 produkter gav resultaterne anledning til yderligere undersøgelser.
Bulgarian: При 18 продукта резултатите показаха необходимост от по-нататъшно разследване.
Danish: i direktiv 2001/83/EF
Bulgarian: от Директива 2001/83/EО
Danish: Procedurerne for indberetning til EudraVigilance Veterinary blev forbedret væsentligt i løbet af året.
Bulgarian: Процедурите за докладване в EudraVigilance Veterinary бяха значително подобрени през годината.
Danish: De vigtigste initiativer i disse nye rammebestemmelser er:
Bulgarian: Основните инициативи в тази рамка са:
Danish: Derudover har der også kørt et projekt vedrørende forberedelsen af sådanne sammendrag for produkter, der er godkendt inden 2006.
Bulgarian: Освен това се осъществява проект за подготовка на такива резюмета за продукти, одобрени преди 2006 г.
Danish: Det første driftsår for EMEA's SMV-kontor: Støtte til innovation blandt Europas SMV'er
Bulgarian: Първа година от съществуването на офис за МСП на EMEA: подкрепа за иновациите сред европейските МСП
Danish: Disse gode resultater har opnået anerkendelse fra alle agenturets partnere.
Bulgarian: Този успех е признат от всички заинтересовани страни в Агенцията.
Danish: Ud af disse 681 vedtagne udtalelser vedrørte 60 % sikkerhed og effektivitet, og 40 % var kvalitetsændringer.
Bulgarian: От 681 такива приети становища, 60% се отнасяха за безопасност и ефикасност и 40% - до промени в качеството.
Danish: De fleste af de planer, der ikke blev behandlet, vedrørte aktive stoffer, hvor sikkerhedsprofilen er kendt.
Bulgarian: Повечето от тях, които не бяха преразгледани, са свързани с активни вещества, чийто профил на безопасност е добре познат.
Danish: EMEA's bestyrelse mødtes fire gange i løbet af 2006 under ledelse af formand Hannes Wahlroos fra Finland og næstformand Jytte Lyngvig fra Danmark.
Bulgarian: Управителният съвет на ЕМЕА проведе четири заседания през 2006 г. под ръководството на председателя Ханес Валроус (Hannes Wahlroos) от Финландия и заместник-председателя Йите Лингвиг (Jytte Lyngvig) от Дания.
Danish: 117 virksomheder fra 17 lande i EU fik tildelt SMV-status, heraf et opmuntrende højt antal mikrovirksomheder (24 %), hvoraf mange er opstået i universitetsmiljøet.
Bulgarian: 117 компании от 17 страни в цяла Европа получиха статут на МСП, сред които окуражаващо висок брой микро-предприятия (24%), много от които са технологични компании към университети;
Danish: Det grundlæggende system blev afprøvet i slutningen af 2006.
Bulgarian: Основната система беше в процес на изпитания в края на 2006 г.
Danish: Agenturet er ansvarligt for at gennemføre EU's telematikstrategi, som er aftalt mellem EuropaKommissionen, medlemsstaterne og EMEA.
Bulgarian: Агенцията отговаря за изпълнението на стратегията на ЕС в областта на телематиката, приета от Европейската комисия, държавите-членки и ЕМЕА.
Danish: Den decentraliserede procedure og den gensidige anerkendelsesprocedure gælder for størsteparten af de traditionelle lægemidler.
Bulgarian: Децентрализираната процедура и процедурата за взаимно признаване се отнасят до мнозинството от конвенционални лекарствени продукти.
Danish: Der blev udarbejdet og offentliggjort en analyse af indberettede fejl i løbet af 2005.
Bulgarian: Беше завършен и публикуван анализ на всички дефекти докладвани през 2005 г.
Danish: Systemet for den centraliserede procedure er næsten færdigt, men der er planlagt justeringer af procedurerne efter godkendelse i starten af 2007.
Bulgarian: Системата за централизираната процедура е почти завършена, като се предвиждат промени за процедурите след одобрение за началото на 2007 г.
Danish: Her skal blot nævnes et par eksempler på bemærkelsesværdige resultater inden for agenturets centrale forretningsområder:
Bulgarian: Ще спомена само някои забележителни постижения в основните области на дейност:
Danish: 1 mio. EUR i gebyrer for ansøgninger om markedsføringstilladelse og inspektioner blev udskudt.
Bulgarian: такси в размер на1 милион евро от заявления за разрешения за употреба и инспекции бяха отложени.
Danish: De gode fremskridt, der i 2005 blev gjort i forbindelse med gennemførelsen af EudraVigilance, fortsatte i 2006.
Bulgarian: Добрият напредък, наблюдаван през 2005 г. с EudraVigilance, продължи през 2006 г.
Danish: EMEA's fulde årsberetning for 2006 blev vedtaget af bestyrelsen den 8. marts 2007 og kan ses på agenturets websted:
Bulgarian: Пълният годишен доклад на ЕМЕА за 2006 г. бе приет от Управителния съвет на 8 март 2007 г. и може да бъде намерен на интернет страницата на EMEA:
Danish: Agenturet havde ved udgangen af 2006 497 medarbejdere.
Bulgarian: До края на 2006 г. персоналът на Агенцията наброяваше общо 497 служители.
Danish: Disse henstillinger skal medtages i risikostyringsplanerne for alle vacciner mod pandemisk influenza.
Bulgarian: Тези препоръки трябва да се включат в плановете за управление на риска на всички ваксини срещу грипна пандемия.
Danish: Dette dokument indeholder et sammendrag af EMEA's årsberetning for 2006.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на годишния доклад на EMEA за 2006 година.
Danish: Otte ansøgninger blev trukket tilbage af ansøgerne, inden der kunne vedtages en udtalelse.
Bulgarian: Осем заявления бяха оттеглени от заявителите преди да бъде прието някакво становище.
Danish: Størsteparten af de nye indikationer vedrørte lægemidler, der er godkendt til behandling af forskellige former for kræftsygdomme.
Bulgarian: Болшинството от новите индикации се отнасяха за лекарствени продукти, одобрени за лечение на различни форми на рак.
Danish: 2006 var også det første hele driftsår for bestyrelsen i dens fulde sammensætning.
Bulgarian: 2006 година беше също първата пълна година, през която управителният съвет работи в пълен състав.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP) vedtog 81 positive udtalelser.
Bulgarian: Комитетът за лекарствата сираци (COMP) прие 81 положителни становища.
Danish: Disse monografier blev frigivet til offentlig høring, inden den endelige færdiggørelse.
Bulgarian: Тези монографии бяха публикувани за консултации с обществеността преди да бъдат завършени.
Danish: EMEA/230189/2007/DA/ENDELIG
Bulgarian: EMEA/230198/2007/BG/
Danish: På trods af de operationelle udfordringer og den øgede arbejdsbyrde, som dette medførte, opfyldte agenturet alle de vigtigste mål, det havde sat for året, og formåede nok engang at skabe gode resultater inden for alle dets aktivitetsområder.
Bulgarian: Въпреки предизвикателствата в дейността и свързаното с тях повишено работно натоварване, Агенцията успя да постигне всички главни цели, които си беше поставила за годината, и още веднъж показа добри резултати в целия спектър от свои дейности.
Danish: Agenturet fortsatte sit arbejde med at fremme forskning og udvikling i Europa.
Bulgarian: Агенцията продължи да дава своя принос за насърчаване на изследванията и разработките в Европа.
Danish: Der blev fortsat arbejdet på at forbedre programmet for stikprøveudtagning og afprøvning.
Bulgarian: Продължи работата по усъвършенстване на действието на програмата за вземане на проби и изпитване.
Danish: Disse vedtagne udtalelser omfattede også de første "udtalelser om videnskabelige spørgsmål" i henhold til artikel 5, stk. 3, i forordning (EF) nr. 726/2004.
Bulgarian: Те включваха първите „становища по всички въпроси от научно естество", в съответствие с член 5(3) от Регламент (ЕО) № 726/2004 г.
Danish: Mere end 145 virksomheder, heraf 6 veterinærvirksomheder, indsendte ansøgninger til agenturet om at få tildelt SMV-status.
Bulgarian: над 145 компании, включително 6 ветеринарни, подадоха заявления за получаване на статут на МСП в Агенцията;
Danish: EMEA's personale repræsenterer et afbalanceret geografisk udsnit af EU-medlemsstaternes nationaliteter, og agenturet har i de seneste år haft fokus på at rekruttere medarbejdere fra de nye EUmedlemsstater.
Bulgarian: Сред персонала на ЕМЕА има балансирано географско представяне на националностите от държавите-членки на ЕС, като през последните години вниманието се насочва към набиране на персонал от новоприсъединилите се страни.
Danish: Antallet af afsluttede procedurer var også større i 2006, hvor der i alt blev vedtaget 32 udtalelser.
Bulgarian: Броят на такива процедури, приключени през 2006 г., беше също по-голям, като общо бяха приети 32 становища.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tlf.: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Danish: EMEA fortsatte sin indsats for at forbedre adgangen til lægemidler.
Bulgarian: EMEA продължи своята работа за усъвършенстване предлагането на лекарства.
Danish: Bestyrelsen opfordrer agenturet til at fortsætte det gode arbejde og bevare fokus på trusselsniveauerne.
Bulgarian: Съветът насърчава Агенцията да продължава своята добра работа и да остане бдителна по отношение на нивата на опасност.
Danish: Hurtigere behandling af ansøgninger
Bulgarian: По-бързо разглеждане на заявленията
Danish: Den videnskabelige rådgivningsprocedure er blevet forbedret og benyttes i stigende grad af sponsorer af lægemidler.
Bulgarian: Беше подобрена процедурата за научни консултации, която все повече се използва от възложителите на лекарствени продукти.
Danish: Forordning (EF) nr. 1901/2006 om lægemidler til pædiatrisk brug.
Bulgarian: Регламент (ЕО) Nо 1901/2006 г. за лекарствени продукти за педиатрична употреба
Danish: Den 15. december 2005 oprettede EMEA et såkaldt SMV-kontor, der skal yde finansiel og administrativ bistand til mikrovirksomheder og små og mellemstore virksomheder (SMV'er) med henblik på at fremme SMV'ernes innovation og udvikling af nye humanmedicinske og veterinærlægemidler.
Bulgarian: На 15 декември 2005 г. EMEA откри „офис за МСП", който да осигурява финансова и административна помощ на микро-, малките и средни предприятия (МСП) с цел насърчаване на иновациите и разработване от тях на нови хуманни и ветеринарномедицинскипродукти.
Danish: Der blev indgivet 25 ansøgninger om mere komplekse type II-ændringer.
Bulgarian: Бяха получени 25 заявления, отнасящи се до по-сложните вариации тип-ІІ.
Danish: Lægemiddelovervågningen i veterinærsektoren i EU er under forandring som følge af den nye lovgivning.
Bulgarian: В областта на фармакологичната бдителност във ветеринарния сектор в ЕС се извършват промени, предизвикани от новото законодателство.
Danish: Hvis den oprindelige nationale godkendelse ikke kan anerkendes, forelægges tvisten for EMEA til voldgift.
Bulgarian: Когато оригиналното национално разрешение не може да бъде признато, спорните въпроси се предават на ЕМЕА за арбитраж.
Danish: Vores gode resultater skyldtes i høj grad det europæiske netværk, der fungerede upåklageligt, samt ikke mindst det fremragende arbejde i vores videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper og sekretariater.
Bulgarian: Успехите, които постигнахме, се дължаха на безпроблемното функциониране на европейската мрежа като цяло, и в частност на забележителната работа на нашите научни комитети, работни групи и секретариат.
Danish: Støtte til den europæiske teknologiplatform for global dyresundhed
Bulgarian: Принос към Европейската технологична платформа за глобално здравеопазване на животните
Danish: Resultater i løbet af SMV-kontorets første driftsår:
Bulgarian: През първата година от дейността на офиса за МСП:
Danish: Databasen er første skridt i retning af at give offentligheden adgang til omfattende og opdaterede oplysninger om alle godkendte lægemidler i Den Europæiske Union.
Bulgarian: Създаването на базата данни е първа стъпка към осигуряване на обществен достъп до изчерпателна и актуална информация относно всички разрешени лекарства в Европейския съюз.
Danish: Stor interesse fra patient- og forbrugerorganisationer
Bulgarian: Засилен интерес, изразен от организациите на пациентите и потребителите