FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Lincocin a súvisiace názvy EMA/585749/2017
Maltese: 5 ta' Ottubru 2017 EMA/585749/2017
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informácie o lieku [súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC), označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov] pre liek Lincocin.
Maltese: IlKumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) tal-Aġenzija kkonkluda li hemm bżonn ta' armonizzazzjoni tal-informazzjoni dwar il-prodott [sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC, summary of product characteristics), tat-tikkettar u tal-fuljett ta' tagħrif] għal Lincocin fl-Unjoni Ewropea (UE).
Slovak: Prečo bol liek Lincocin preskúmaný?
Maltese: Għaliex ġie rieżaminat Lincocin?
Slovak: Dňa 13. júla 2017 Európska agentúra pre lieky (ďalej len „agentúra") dokončila preskúmanie lieku Lincocin.
Maltese: Fit-13 ta' Lulju 2017, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-Aġenzija) temmet rieżami ta' Lincocin.
Slovak: POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Maltese: PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Slovak: u. 53.
Maltese: Alkotás u. 53.
Slovak: Portugalsko Zoetis Portugal Lda.
Maltese: Zoetis Portugal Lda.
Slovak: Na základe konania o postúpenej veci (EMEA/V/A/088)
Maltese: Wara proċedura ta' riferiment (EMEA/V/A/088)
Slovak: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Maltese: SUPER´S DIANA, S.L
Slovak: Rivium Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Maltese: Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Slovak: Andrew Street London, EC4A 3AE United Kingdom
Maltese: London, EC4A 3AE United Kingdom
Slovak: 1902 Paiania Attiki
Maltese: 1902 Paiania Attiki Greece
Slovak: 49377 Vechta Germany
Maltese: 49377 Vechta
Slovak: Chorvátsko Vet Consulting d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja Vet Consulting d.o.o.
Slovak: C-17, km 17 Parets del Valles 08150 Barcelona
Maltese: C-17, km 17 Parets del Valles 08150 Barcelona Spain
Slovak: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Maltese: Ir-Renju Unit Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Slovak: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Maltese: L-Ungerija Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Slovak: Chorvátsko Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Maltese: Il-Kroazja Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Slovak: Ozzano Emilia (BO)
Maltese: Ozzano Emilia (BO) Italy
Slovak: Suínos
Maltese: PORC
Slovak: % w/w 2.2
Maltese: 2.2 % w/w 2.2 % w/w
Slovak: AVICO AE 2 Km Paiania-Spata
Maltese: 2 Km Paiania-Spata Av
Slovak: ul. Postępu 17 B 02-676 Warszawa
Maltese: 02-676 Warszawa Poland
Slovak: HEMOENTEROL PREMEZCLA
Maltese: HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Slovak: Francúzsko Deltavit Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Maltese: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150
Slovak: Rozhodnutie Komisie C(2014)5053 bolo vydané 11. júla 2014.
Maltese: Id-Deċiżjoni talKummissjoni C(2014)5053 inħarġet fil-11 ta' Lulju 2014.
Slovak: Via Andrea Doria, 41
Maltese: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M
Slovak: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=
Maltese: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Slovak: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Maltese: Ir-Rumanija Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Slovak: Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče
Maltese: Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče
Slovak: Animed Service AG Liebochstrasse 9 8143
Maltese: L-Awstrija Animed Service AG Liebochstrasse 9
Slovak: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf
Maltese: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf minn L. intracellularis, u patoġeni enteriċi assoċjati (E. Coli)) b'doża ta' 3.33 mg lincomycin u 6.67 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum għal 7 ijiem fl-ilma tax-xorb, approvata waqt il-proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 34 (EMEA/V/A/088) għal Linco-Spectin 100, hija ġustifikata.
Slovak: Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgium
Maltese: 2320 Hoogstraten Belgium
Slovak: % w/w 44.4
Maltese: 22.2 % w/w 44.4 % w/w
Slovak: Pridať pre všetky lieky: 12.
Maltese: Żid, għall-prodotti kollha: 12.
Slovak: Zoetis Deutschland GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH
Slovak: Alcobendas 28108
Maltese: Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 Spain
Slovak: Linkomycín je linkosamidové antibiotikum odvodené z mikroorganizmu Streptomyces lincolnensis, ktoré inhibuje syntézu proteínov.
Maltese: Lincomycin huwa antibijotiku linkosamidi derivat minn Streptomyces lincolnensis li jinibixxi s-sintesi tal-proteini.
Slovak: Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP
Maltese: Lincomycin 222 Spectinomycin 444
Slovak: Francúzsko Qalian 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche
Maltese: 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
Slovak: Zavet Bulgaria
Maltese: Il-Bulgarija Zavet AD
Slovak: Zoetis Österreich GmbH
Maltese: L-Awstrija Zoetis Österreich GmbH
Slovak: Francúzsko Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Maltese: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Slovak: Pharmacia GmbH Linkstr.
Maltese: Il-Ġermanja Pharmacia GmbH Linkstr. 10
Slovak: Luxembursko Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Maltese: Il-Bulgarija Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Slovak: LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA
Maltese: LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Slovak: Pleuromutilíny majú tiež s linkosamidmi spoločné prekrývajúce sa väzbové miesta v centre ribozomálnej peptidyltransferázy, pričom vznikli multirezistentné kmene (voči pleuromutilínom, makrolidom a linkosamidom).
Maltese: Il-plewromutilini jikkondividu wkoll mallinkosamidi, siti ta' twaħħil komuni fiċ-ċentru tal-peptidyl transferase ribosomali, u żviluppaw razez multireżistenti (għall-plewromutilini, makrolidi u linkosamidi).
Slovak: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomycín a spektinomycín
Maltese: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin u Spectinomycin
Slovak: Keď vezmeme do úvahy údaje o citlivosti mikroorganizmu B. hyodysenteriae na linkomycín in vitro, dokonca aj v prípade, že sa vyskytujú rozdiely medzi geografickými oblasťami a vzniká variabilita pre http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Maltese: Meta titqies id-data dwar is-suxxettibbiltà in vitro ta' lincomycin kontra l-B. hyodysenteriae, anki jekk ikun hemm differenzi bejn żoni ġeografiċi, u tinħoloq varjabilità minħabba n-nuqqas ta' metodoloġija standardizzata tal-ittestjar, jidher b'mod ċar li l-medda tal-konċentrazzjoni inibitorja minima (MIC) hija http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Slovak: Kurčatá (brojlery)
Maltese: Tiġieġ (brojlers)
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky odkazy na systematické/profylaktické použitie.
Maltese: Ħassar, fejn applikabbli, kwalunkwe referenza għall-użu sistematiku/profilattiku.
Slovak: PM 27 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Maltese: PM 27 LINCOMYCINE 4.4
Slovak: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Germany
Maltese: D-30625 Hannover Germany
Slovak: LincomycineSpectinomycine VMD
Maltese: LincomycineSpectinomycine VMD Pulvis
Slovak: Avda. de Europa, 20B Parque Empresarial La Moraleja
Maltese: Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa, 20B
Slovak: Zdá sa, že pleuromutilíny v súčasnosti stále predstavujú účinnú alternatívu liečby ochorenia, aj keď zvyšovanie hodnôt MIC, ktoré sa považujú za alarmujúce, sa zistilo v niekoľkých prieskumoch (pozri dokument na rokovanie výboru CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Maltese: Jidher li attwalment il-plewromutilini għadhom jikkostitwixxu alternattiva effettiva għat-trattament talmarda, għalkemm f'diversi dundjani nstabu żidiet fil-MIC, meqjusa bħala allarmanti (ara d-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Slovak: Ošípané: 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní.
Maltese: Ħnieżer: 3.33 mg lincomycin u 6.67 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum, għal 7 ijiem.
Slovak: Pridať pre všetky lieky a vypustiť existujúci text: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Maltese: Żid, għall-prodotti kollha u ħassar it-test eżistenti: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi
Slovak: Bela-Pharm GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Slovak: Celkovo sa usudzuje, že stav rezistencie voči tylozínu je veľmi podobný ako v prípade linkomycínu z dôvodu skríženej rezistencie (pozri napr. dokument na rokovanie výboru CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Maltese: Ġeneralment huwa meqjus li l-istatus tar-reżistenza kontra tylosin isegwi mill-qrib dak għal-lincomycin minħabba r-reżistenza inkroċjata (ara pereżempju ddokument ta' riflessjoni tas-CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Slovak: Ošípané, kurčatá (brojlery)
Maltese: Ħnieżer, tiġieġ (brojlers)
Slovak: Linko-spectin 44 premix Linkomycín a spektinomycín
Maltese: Linko-spectin 44 premix Lincomycin u Spectinomycin
Slovak: Premix for medicated feed.
Maltese: Linco-Spectin Premix for medicated feed.
Slovak: LINCO-SPECTIN 44 prémistura medicamentosa para
Maltese: LINCO-SPECTIN 44 prémistura medicamentosa para Suínos
Slovak: Kurčatá: 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní.
Maltese: Tiġieġ: 16.65 mg lincomycin u 33.35 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum, għal 7 ijiem.
Slovak: In vitro štúdie, ako aj údaje o klinickej účinnosti dokazujú, že kombinácia linkomycín-spektinomycín je účinná proti mikroorganizmu Lawsonia intracellularis.
Maltese: Studji in vitro kif ukoll data dwar l-effikaċja klinika juru li l-kombinazzjoni lincomycin-spectinomycin hija attiva kontra Lawsonia intracellularis.
Slovak: V tejto štúdii sa preukázalo, že kombinácia linkomycín-spektinomycín celkovo významne zlepšila testované klinické, patologické a bakteriologické sledované parametre v experimentálnom modeli aerosólovej infekcie v dávke 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti (50 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti) na deň počas siedmich dní.
Maltese: Dan l-istudju wera li, b'mod ġenerali, il-kombinazzjoni lincomycin-spectinomycin tejbet b'mod sinifikanti l-punti ta' tmiem kliniċi, patoloġiċi u batterjoloġiċi ttestjati f'mudell sperimentali ta' infezzjoni bl-aerosols, b'doża ta' 16.65 mg lincomycin u 33.35 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem (50 mg ta' sustanzi attivi kombinati/kg tal-piż tal-ġisem) kuljum għal 7 ijiem.
Slovak: SPECTINOMYCINE 4.4 PORC FRANVET
Maltese: SPECTINOMYCINE 4.4
Slovak: Linco-Spectin 44 Premix Linkomycín a spektinomycín
Maltese: Linco-Spectin 44 Premix Lincomycin u Spectinomycin
Slovak: Lincomycin-spectinomycin VMD
Maltese: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Slovak: Ošípané, sliepky holuby, kačice, morky
Maltese: Ħnieżer, tiġieġ ħamiem, papri, dundjani
Slovak: 5. mája 2015 začalo postup podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre veterinárne lieky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na perorálne podávanie ošípaným a/alebo hydine.
Maltese: Għalhekk, fil-5 ta' Mejju 2015, il-Belġju beda proċedura skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE għall-prodotti mediċinali veterinarji li fihom kombinazzjoni ta' lincomycin u spectinomycin biex jingħataw b'mod orali lill-ħnieżer u/jew lit-tjur.
Slovak: Pridať pre všetky lieky: 4.4
Maltese: Żid, għall-prodotti kollha: 4.4
Slovak: 2 podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín na perorálne podávanie v krmive alebo v pitnej vode ošípaným v roku 2014 odporučil vypustiť z informácií o lieku indikáciu „dyzentéria ošípaných zapríčinená mikroorganizmom B. hyodysenteriae".
Maltese: 2 skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE għal prodotti mediċinali veterinarji li fihom tylosin għall-għoti b'mod orali mal-għalf jew fl-ilma tax-xorb lill-ħnieżer,
Slovak: K dispozícii sú rozsiahle údaje týkajúce sa liečby prasacej dyzentérie zapríčinenej mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae a súvisiacimi črevnými patogénmi a liečby prasacej proliferatívnej enteropatie zapríčinenej mikroorganizmom Lawsonia intracellularis.
Maltese: Hija disponibbli data estensiva dwar it-trattament tad-diżinterija tal-ħnieżer ikkawżata minn Brachyspira hyodysenteriae u patoġeni enteriċi assoċjati, u għat-trattament ta' enteropatija proliferattiva tal-ħnieżer ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Slovak: Vaginitída vrátane vaginálnej kandidózy
Maltese: Vaginite, inkluż kandidjasi vaġinali
Slovak: - porfýria.
Maltese: - Porfirja.
Slovak: - systémový lupus erythematosus,
Maltese: - Lupus erythematosus sistemiku
Slovak: Pozri časť 4.2 a 4.4.
Maltese: Ara sezzzjoni 4.2 u 4.4.
Slovak: Lekárska anamnéza a pravidelné kontroly
Maltese: Storja medika u visti mediċi regolari
Slovak: Časť 4.3 Kontraindikácie
Maltese: Sezzjoni 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Slovak: 5 prípadov).
Maltese: 5 każijiet żejda).
Slovak: Trieda orgánových systémov (MedDRA)
Maltese: Sistema talklassi talorgani (MedDRA)
Slovak: Časť 6.5
Maltese: Sezzjoni 6.5
Slovak: Veľmi zriedkavé: alergické reakcie.
Maltese: Rari ħafna: reazzjonijiet allerġiċi.
Slovak: Poznámka
Maltese: Nota
Slovak: - leiomyómy (uterinné fibroidy) alebo endometrióza,
Maltese: - Leiomyoma (fibrojdi tal-utru) jew endometrijożi
Slovak: Vekový rozsah (roky)
Maltese: Medda ta' età (snin)
Slovak: deň) 6,4 pg/ml, resp. 15,1 pg/ml v skupine užívajúcej liek [vymyslený názov] a 4,4 pg/ml, resp. 6,2 pg/ml v skupine užívajúcej placebo.
Maltese: 1 pg/ml, rispettivament, fil-grupp ta' [isem ivvintat] u 4.4 pg/ml and 6.2 pg/ml, rispettivament, fil-grupp ta' plaċebo.
Slovak: Koncentrácie voľného T4 a voľného T3 sú nezmenené.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet T4 liberi u T3 liberi mhumiex mibdula.
Slovak: 2 500 používateliek.
Maltese: irriżultaw f'każ żejjed għal kull 2500 utent.
Slovak: Endometriálna hyperplázia a karcinóm
Maltese: Iperplażja endometrijali u karċinoma
Slovak: Ochorenie koronárnych tepien (Coronary artery disease, CAD)
Maltese: Marda fl-arterja koronarja (CAD)
Slovak: Žilová trombóza, pľúcna embólia
Maltese: Trombożi fil-vini, emboliżmu pulmonari
Slovak: Časť 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Estradiol
Maltese: Sezzjoni 5.2 Tagħrif farmakokinetiku Estradiol
Slovak: 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz =
Maltese: ekwivalenti għal 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887.5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799.5 pg/ml*h; Cδmax =
Slovak: Zvýšené môžu byť tiež hladiny ďalších plazmatických proteínov (angiotenzinogénový/renínový substrát, alfa-1-antitrypsín, ceruloplazmín).
Maltese: anġjotensinoġen/renin, alpha-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Slovak: Liek [vymyslený názov] patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú lokálna hormonálna substitučná liečba (HSL).
Maltese: [isem ivvintat] jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa Terapija lokali ta' Sostituzzjoni tal-Ormoni (HRT).
Slovak: Liek [vymyslený názov] obsahuje liečivo 17ß-estradiol (0,005
Maltese: Bħala sustanza attiva, [isem ivvintat] fih 17ß-estradiol (0.005%).
Slovak: Podľa aktuálneho štandardného klasifikačného systému pre topické kortikosteroidy, t. j. slabý (I), stredne silný (II), silný (III) a veľmi silný (IV), prednizolón, ktorý je veľmi podobný prirodzenému hydrokortizónu (= kortizolu), patrí do prvej skupiny.
Maltese: Skont is-sistema standard ta' klassifikazzjoni għal kortikosterojdi topiċi, jiġifieri dgħajfa (I), potenti b'mod moderat (II), potenti (III) u potenti ħafna (IV), prednisolone - relatat mill-qrib ma' hydrocortisone naturali (= cortisol) - jagħmel parti mill-ewwel grupp.
Slovak: Celkový pomer rizika.
Maltese: Proporzjon ta' riskju ġenerali.
Slovak: V lekárskej terminológii sa tento stav nazýva pošvová atrofia.
Maltese: F'termini mediċi, dan huwa magħruf bħala ‘atrofija vaġinali'.
Slovak: Viac ako 95 % estriolu sa vylúči močom, najmä vo forme glukuronidov.
Maltese: Aktar minn 95% ta' estriol jiġi eliminat fl-awrina, prinċipalment fil-forma ta' glukuronidi.
Slovak: Estradiol sa rýchlo metabolizuje v pečeni a črevnom trakte na estrón a následne na estriol.
Maltese: Estradiol huwa metabolizzat rapidament fil-fwied u l-apparat intestinali għal estrone u sussegwentement għal estriol.
Slovak: Liečivo, syntetický 17β-estradiol, je chemicky a biologicky identický s endogénnym humánnym estradiolom.
Maltese: Is-sustanza attiva, 17β-estradiol sintetiku, hija kimikament u bijoloġikament identika għal estradiol endoġenu tal-bniedem.
Slovak: 17β-estradiol je dobre známa látka.
Maltese: 17β-Estradiol hija sustanza magħrufa sew.
Slovak: Štúdie WHI - ďalšie riziko vzniku VTE v priebehu 5 rokov používania
Maltese: Studji WHI - Riskju addizzjonali ta' VTE matul użu ta' 5 snin
Slovak: Časť A. - Lieky obsahujúce estradiol 0,01
Maltese: Parti A. - prodotti mediċinai li fihom 0.01% w/w estradiol għal użu topiku
Slovak: K všeobecne uznávaným rizikovým faktorom pre VTE patria používanie estrogénov, vyšší vek, rozsiahla operácia, predĺžená imobilizácia, obezita (BMI>30 kg/m2), gravidita/obdobie po pôrode, systémový lupus erythematosus (SLE) a rakovina.
Maltese: Fatturi ta' riskju rikonoxxuti b'mod ġenerali għall-VTE jinkludu l-użu ta' estroġeni, età akbar, kirurġija maġġuri, obeżità li twassal għal immobilizzazzjoni fit-tul (BMI>30 kg/m2), perjodu tat-tqala/twelid, lupus erythematosus sistemiku (SLE), u kanċer.
Slovak: Chloazma/melazma, hirzutizmus, pruritus, vyrážka
Maltese: Kloasma/melasma, żieda fix-xagħar (hirsutism), ħakk, raxx
Slovak: Estrogény udržiavajú vaginálne pH v nomálnom rozsahu (4,5), čo zlepšuje normálnu bakteriálnu flóru.
Maltese: L-estroġeni jżommi l-pH vaġinali madwar firxa normali (4.5), u dan itejjeb il-flora batterika normali.
Slovak: Po zastavení liečby toto riziko ostáva zvýšené najmenej 10 rokov.
Maltese: Wara li titwaqqaf il-kura, ir-riskju jibqa' wieħed għoli għal tal-anqas 10 snin.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u ssider
Slovak: Zápal pošvovej sliznice (vaginitída) vrátane infekcie pohlavných orgánov zapríčinenej plesňou, zmeny pohlavnej túžby (libida), poruchy nálady, závrat, bolesť hlavy, migréna, úzkosť, neznášanlivosť kontaktných šošoviek, krvné zrazeniny v žile (trombóza), nevoľnosť, nadúvanie, bolesť brucha, nadmerné ochlpenie (hirzutizmus), svrbenie, vyrážka,
Maltese: Vaġinite inkluż infezzjoni tal-ġenitali ikkawżata minn fungu, bidliet fil-ġibda sesswali, disturbi fil-burdata, sturdament, uġigħ ta' ras, emigranja, ansjetà, intolleranza għal lentijiet tal-kuntatt, emboli tad-demm f'vina (trombożi), nawżja, nefħa, uġigħ addominali, irsutiżmu (żieda fix-xagħar), prurite, raxx, edema
Slovak: Ak sa VTE vyvinie po začatí liečby, liek sa má vysadiť.
Maltese: VTE wara li tinbeda t-terapija, il-prodott mediċinali għandu jitwaqqaf.
Slovak: Riziko žilového tromboembolizmu
Maltese: Riskju ta' tromboemboliżmu fil-vini
Slovak: Terapeutické indikácie (oblasti použitia):
Maltese: Indikazzjonijiet terapewtiċi (żoni ta' użu):
Slovak: Krém [vymyslený názov] sa používa u žien na liečbu porúch spojených so zmenšením alebo oslabením tkaniva vonkajších pohlavných orgánov (vulvárna atrofia) zapríčinených nedostatkom estrogénov a na ochorenie lichen sclerosus (dlhodobé príznaky svrbenia kože) na vonkajších genitáliach.
Maltese: Krema [isem ivvintat] jintuża fin-nisa għall-kura ta' disturbi fil-vulva atrofika attribwibbli għan-nuqqas ta' estroġenu u għal Lichen sclerosus (sinjali ta' ħakk fil-ġilda fit-tul) fuq ġenitali esterni.
Slovak: Časť B. - Lieky obsahujúce estradiol 0,005
Maltese: Parti B. - prodotti mediċinali li fihom 0.005 % w/w estradiol / 0.4 % w/w prednisolone
Slovak: 1/1 000 až <1/100 (>
Maltese: (≥1/1,000 sa <1/100)
Slovak: - astma, - epilepsia, - cukrovka,
Maltese: - Epilessija - Diabete - Ġebel fil-marrara - Pressjoni tad-demm għolja
Slovak: - aktívne alebo nedávne tromboembolické ochorenie tepien (napr. angína, infarkt myokardu),
Maltese: - Marda tromboembolika arterjali attiva jew reċenti (eż. anġina, infart mijokardijaku)
Slovak: - anamnéza endometriálnej hyperplázie (pozri ďalej),
Maltese: - Storja ta' iperplażja endometrijali (ara hawn taħt)
Slovak: - máte poruchu zrážanlivosti krvi (napríklad nedostatok proteínu C, proteínu S alebo antitrombínu),
Maltese: emboliżmu pulmonari) - Disturbi trombofiliċi magħrufa (eż. nuqqas ta' proteina C, ta' proteina S, jew ta'
Slovak: HSL je spojená s 1,3- až 3-násobne zvýšeným relatívnym rizikom vzniku žilového tromboembolizmu (VTE), t. j. trombózy hĺbkových žíl alebo pľúcnej embólie.
Maltese: L-HRT hija assoċjata ma' 1.3-3 darbiet żieda fir-riskju relattiv li jiġi żviluppat tromboemboliżmu fil-vini (VTE), jiġifieri trombożi fil-vini fil-fond jew emboliżmu pulmonari.
Slovak: Liek [vymyslený názov] používajte iba pod lekárskym dohľadom.
Maltese: − Għandek tuża [isem ivvintat] biss taħt superviżjoni medika.
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Maltese: Mhux magħruf: ma tistax tittieħed stima tal-frekwenza mid-data disponibbli
Slovak: Nauzea, nadúvanie, abdominálna bolesť
Maltese: Nawżja, nefħa, uġigħ addominali
Slovak: Premena estradiolu na estriol je ireverzibilná.
Maltese: Il-konverżjoni ta' Estradiol għal estriol hija irriversibbli.
Slovak: Stimulácia estrogénmi bez gestagénu môže viesť k premalígnej transformácii v reziduálnych fokusoch endometriózy.
Maltese: Stimulazzjoni tal-estroġenu mhux opposta tista' twassal għal trasformazzjoni premalinna filfoki residwi ta' endometrijożi.
Slovak: Informácie o výrobku môžu byť následne aktualizované príslušnými orgánmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi podľa kapitoly 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti talIstat Membru, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Slovak: Poruchy oka
Maltese: Disturbi epatobiljari
Slovak: Estrogény zvyšujú hladinu TBG (thyroid binding globulin), čo vedie k zvýšeniu celkovej hladiny hormónu štítnej žľazy v krvnom obehu (zistenej meraním jódu naviazaného na proteín (PBI, protein-bound iodine)), hladín T4 (zistených stĺpcovým testom alebo rádioimunologickým testom) alebo hladín T3 (zistených rádioimunologickým testom).
Maltese: L-estroġeni jżidu globulina li teħel mat-tirojde (TBG), li jwasslu għal żieda fiċ-ċirkolazzjoni tal-ormon totali tat-tirojde (kif imkejjel bil-jodju li jeħel mal-proteini (PBI)), il-livelli T4 (permezz tal-immunoanaliżi tal-kolonna jew tar-radju) jew livelli
Slovak: Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Maltese: L-esperjenza fil-kura ta' nisa anzjani li għandhom aktar minn 65 sena hija limitata.