FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Infine, il CHMP aveva domande in merito ai livelli elevati di una sostanza presente in Prohippur (copolimero di metacrilato butilato), al metodo di somministrazione e al controllo di qualità del medicinale in generale.
Maltese: Fl-aħħar nett, is-CHMP kellu mistoqsijiet dwar il-livelli għoljin ta' sustanza f'Prohippur (kopolimeru metakrilat butilat), il-metodu ta' amministrazzjoni u l-kontroll ta' kwalità tal-mediċina b'mod ġenerali.
Italian: • disturbi del ciclo dell'urea, un gruppo di affezioni in cui si riscontrano livelli anormalmente elevati di azoto nell'organismo sotto forma di ammoniaca.
Maltese: • disturbi fiċ-ċiklu tal-urea, grupp ta' kundizzjonijiet fejn livelli għoljin b'mod anormali ta' nitroġenu jimmanifestaw ruħhom fil-ġisem fil-forma ta' ammonja.
Italian: Il 3 aprile 2018 Lucane Pharma ha notificato ufficialmente al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) la sua intenzione di ritirare la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per Prohippur, per il trattamento dell'iperglicinemia non chetotica e dei disturbi del ciclo dell'urea.
Maltese: Fit-3 ta' April 2018, Lucane Pharma għarrfet uffiċjalment lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) li xtaqet tirtira l-applikazzjoni tagħha għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għall-Prohippur, għall-kura ta' ipergliċinemija mhux ketotika u għad-disturbi fiċ-ċiklu tal-urea.
Italian: Che cos'è Prohippur?
Maltese: Kif jaħdem Prohippur?
Italian: Il CHMP ha osservato che gli studi pubblicati presentati dalla ditta non hanno fornito prove sufficienti dell'efficacia e della sicurezza del benzoato di sodio nelle varie patologie.
Maltese: Is-CHMP innota li l-istudji ppubblikati sottomessi millkumpanija ma pprovdewx biżżejjed evidenza dwar l-effettività u s-sigurtà tal-benżoat tas-sodju fiddisturbi varji.
Italian: Per che cosa avrebbe dovuto essere usato Prohippur?
Maltese: Għal xiex kien mistenni li jintuża Prohippur?
Italian: La ditta ha presentato dati provenienti da studi pubblicati sull'uso di benzoato di sodio in pazienti affetti da iperglicinemia non chetotica e da disturbi del ciclo dell'urea.
Maltese: Il-kumpanija ppreżentat data minn studji ppubblikati dwar l-użu tal-benżoat tas-sodju fil-pazjenti b'ipergliċinemija mhux ketotika u b'disturbi fiċ-ċiklu tal-urea.
Italian: • iperglicinemia non chetotica, in cui si riscontrano livelli anormalmente elevati dell'aminoacido glicina nel sangue;
Maltese: • ipergliċinemija mhux ketotika, fejn fid-demm ikunu jinsabu livelli għoljin b'mod anormali tal-aċidu amminiku gliċina.
Italian: EMA/562492/2010 Rev. EMEA/H/A-31/968
Maltese: EMEA/H/A-31/968
Italian: Londra, 14 giugno 2010 Doc.
Maltese: Londra, 14 ta' Ġunju 2010
Italian: 1 Articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, deferimento in casi aventi interesse comunitario.
Maltese: 1 L-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE kif emendata, referenza skont interess tal-Komunità.
Italian: I medicinali contenenti destropropossifene da solo sono autorizzati in 10 Stati membri (Belgio, Danimarca, Finlandia, Francia, Grecia, Italia, Lussemburgo, Paesi Bassi, Spagna e Svezia) mentre i farmaci contenenti destropropossifene in associazione con paracetamolo (talvolta con caffeina) sono autorizzati in sei Stati membri (Belgio, Cipro, Francia, Lussemburgo, Malta e Portogallo) e in Norvegia.
Maltese: Mediċini li fihom dextropropoxyphene waħdu huma awtorizzati f'10 Stati Membri (il-Belġju, idDanimarka, il-Finlandja, Franza, il-Greċja, l-Italja, il-Lussemburgu, l-Olanda, Spanja u l-Isvezja) u mediċini li fihom dextropropoxyphene flimkien ma' paracetamol (kultant mal-kafeina) huma awtorizzati f'sitt Stati Membri (il-Belġju, Ċipru, Franza, il-Lussemburgu, Malta u l-Portugall) kif ukoll fin-Norveġja.
Italian: Che cos'è destropropossifene?
Maltese: X'inhu dextropropoxyphene?
Italian: La revisione è stata effettuata nell'ambito di un deferimento ai sensi "dell'articolo 31"1.
Maltese: Ir-reviżjoni saret taħt referenza skont ‘l-Artikolu 31'1.
Italian: Il 21 ottobre 2009, il comitato ha confermato la sua raccomandazione originariamente formulata di ritirare le autorizzazioni all'immissione in commercio per le forme non parenterali (compresse, capsule e supposte) dei medicinali contenenti destropropossifene.
Maltese: Fil-21 ta' Ottubru 2009, il-Kumitat ikkonferma r-rakkomandazzjoni tiegħu li l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għall-forom mhux parentali (pilloli, kapsuli u suppożitorji) ta' mediċini li fihom dextropropoxyphene għandhom ikunu irtirati.
Italian: Alla luce delle differenze registrate tra Stati membri nel numero di decessi per sovradosaggio riferiti, il comitato ha inoltre raccolto dati da altre fonti disponibili negli Stati membri, tra cui segnalazioni di decessi per sovradosaggio, dati provenienti dai centri anti-veleni, dati trasmessi dagli uffici di polizia, statistiche ospedaliere, statistiche nazionali sulla mortalità e dati tossicologici inviati dai servizi forensi, raccolti da studi pubblicati e non.
Maltese: Fid-dawl ta' differenzi bejn Stati Membri fit-termini ta' dożi eċċessivi fatali rrapportati, il-Kumitat fittex ukol dejta minn sorsi oħrajn disponibbli fl-Istati Membri, inklużi rapporti ta' każijiet ta' doża eċċessiva fatali, dejta minn ċentri tal-valeni, dejta minn servizzi ta' coroners, statistiċi minn spartijiet, statistiċi nazzjonali ta' mortalità, u dejta tossikoloġika minn servizzi forensiċi, kemm minn riċensjoni ppubblikata kif ukoll mhux ippubblikata.
Italian: Le prove disponibili suggeriscono che la combinazione di destropropossifene e paracetamolo non è più efficace di paracetamolo da solo, o ibuprofene, nel trattamento del dolore acuto.
Maltese: L-evidenza disponibbli tissuġġerixxi li l-kombinazzjoni ta' dextropropoxyphene u paracetamol mhijiex aktar effettiva minn paracetamol waħdu, jew ibuprofen, għal uġigħ għal żmien qasir.
Italian: Le attività proposte per ridurre questo rischio, come l'inclusione di ulteriori avvertimenti o restrizioni, o la riduzione delle dimensioni delle confezioni, non sono state considerate adeguate per la protezione della salute pubblica.
Maltese: Attivitajiet proposti għat-tnaqqis tar-riskju, bħażżieda ta' aktar twissijiet jew restrizzjonijiet, jew l-illimitar tad-daqs tal-pakketti, ma kinux ikkunsidrati adegwati għall-protezzjoni tas-saħħa pubblika.
Italian: Il 25 giugno 2009 l'Agenzia europea per i medicinali ha concluso una revisione della sicurezza e dell'efficacia dei medicinali contenenti destropropossifene.
Maltese: Fil-25 ta' Ġunju 2009, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini lestiet reviżjoni tas-sigurtà u l-effikaċja ta' mediċini li fihom dextropropoxyphene.
Italian: Quali dati ha riesaminato il CHMP?
Maltese: Liema dejta rreveda s-CHMP?
Italian: Quali sono le conclusioni del CHMP dopo il primo riesame?
Maltese: X'kienu l-konklużjonijiet tas-CHMP wara r-reviżjoni inizjali?
Italian: Nel novembre 2007 la Commissione europea ha chiesto al CHMP di eseguire una valutazione completa del rapporto rischi-benefici dei medicinali contenenti destropropossifene in associazione con paracetamolo e di formulare un parere sull'opportunità di mantenere, modificare, sospendere o ritirare le autorizzazioni all'immissione in commercio per questi medicinali in tutta l'Unione europea.
Maltese: F'Novembru 2007, il-Kummissjoni Ewropea tablet lis-CHMP sabiex iwettaq valutazzjoni sħiħa talbilanċ benefiċċju-riskju għall-prodotti ta' kombinazzjoni li fihom dextropropoxyphene u paracetamol u sabiex joħroġ opinjoni dwar jekk l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal dawn il-mediċini għandhomx jinżammu, jiġu varjati, sospiżi jew irtirati madwar l-UE.
Italian: Il farmaco è disponibile in commercio, rigorosamente dietro prescrizione medica, da circa 40 anni, da solo e in associazione con altri medicinali, sotto forma di compresse, capsule, supposte e soluzioni per iniezione.
Maltese: Ilu disponibbli bħala mediċina li tingħata b'riċetta biss għal madwar 40 sena, kemm waħdu kif ukoll f'kombinazzjoni, bħala pilloli, kapsuli, suppożitorji u soluzzjonijiet għal injezzjoni.
Italian: Il CHMP ha concluso altresì che i dati provenienti da alcuni Stati membri, nello specifico quelli ottenuti da centri forensi e le statistiche nazionali sulla mortalità, evidenziavano un significativo numero di decessi associati a sovradosaggio in pazienti in cura con destropropossifene.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda wkoll li dejta minn diversi Stati Membri, speċifikament dawk minn ċentri forensiċi u statistika nazzjonali tal-mortalità, urew numru sinifikanti ta' mwiet assoċjati ma' doża eċċessiva f'pazjenti li jieħdu dextropropoxyphene.
Italian: Il comitato ha ammesso che è importante che i pazienti continuino a ricevere adeguati antidolorifici e che è necessario consentire a coloro che attualmente assumono medicinali contenenti destropropossifene il passaggio a trattamenti alternativi.
Maltese: Il-Kumitat irrikonoxxa li kien importanti li l-pazjenti jkomplu jirċievu serħan mill-uġigħ xieraq, u li huwa meħtieġ li jkun permess li min bħalissa qed jieħu mediċini li fihom dextropropoxyphene jiġi ttrasferit għal trattamenti alternattivi.
Italian: Prof. Cristina Sampaio (Portogallo)
Maltese: Cristina Sampaio (Portugall)
Italian: Prof. Philippe Lechat (Francia)
Maltese: Philippe Lechat (Franza)
Italian: Correlatore(i):
Maltese: Korapporteur(s):
Italian: 1 Articolo 107 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Maltese: 1 Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE kif emendata.
Italian: EMA/811097/2009 Rev. 1 EMEA/H/A-107/1257
Maltese: 1 EMEA/H/A-107/1257
Italian: Che cos'è benfluorex?
Maltese: X'inhu l-benfluorex?
Italian: Domande e risposte sul ritiro dei medicinali contenenti benfluorex EMA/811097/2009 Rev. 1
Maltese: EMA/811097/2009 Rev.
Italian: Al momento del riesame in questione erano disponibili in compresse contenenti 150 mg di benfluorex cloridrato in Francia e in Portogallo2 con i nomi di fantasia Mediator, Benfluorex Mylan e Benfluorex Qualimed.
Maltese: Fi żmien ilvalutazzjoni, dawn kienu disponibbli f'pilloli li jikkontienu 150 mg benfluorex kloridrat fi Franza u filPortugall2 b'dawn l-ismijiet ivvintati: Mediator, Benfluorex Mylan u Benfluorex Qualimed.
Italian: Quali sono le raccomandazioni per medici e pazienti?
Maltese: X'inhuma r-rakkomandazzjonijiet għall-pazjenti u għallprofessjonisti mediċi?
Italian: Il riesame è stato condotto con una procedura ai sensi dell'"articolo 107"1.
Maltese: Ir-reviżjoni saret skont il-proċedura tal-‘Artikolu 107'1.
Italian: I medicinali contenenti benfluorex sono stati autorizzati per la prima volta nel 1974.
Maltese: Il-mediċini li fihom il-benfluorex kienu ngħataw l-ewwel awtorizzazzjoni fl-1974.
Italian: A novembre del 2009, in seguito a varie segnalazioni di valvulopatia cardiaca (ispessimento delle valvole del cuore) e di ipertensione arteriosa polmonare (alta pressione del sangue nell'arteria che porta dal cuore ai polmoni), l'autorità di regolamentazione dei medicinali francese ha condotto un riesame della sicurezza di benfluorex e ha deciso di sospenderne l'autorizzazione
Maltese: F'Novembru 2009, wara li daħlu bosta rapporti ta' valvulopatija kardijaka (tħaxxin tal-valvi tal-qalb) u ipertensjoni arterjali pulmonarja (pressjoni għolja tad-demm fl-arterja li twassal mill-qalb għall
Italian: 2 I medicinali contenenti benfluorex sono, inoltre, autorizzati, ma non commercializzati, a Cipro e in Lussemburgo.
Maltese: 2 Prodotti li fihom il-benfluorex huwa wkoll awtorizzati iżda mhux mqiegħda fis-suq f'Ċipru u fil-Lussemburgu.
Italian: Da quando è stata concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale, la sicurezza di benfluorex è stata riesaminata diverse volte.
Maltese: Sa mill-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tiegħu, is-sikurezza tal-benfluorex ġiet riveduta bosta drabi.
Italian: Inoltre, l'uso di benfluorex comporta il rischio di malattie delle valvole, confermato in un nuovo studio condotto nell'ottobre del 2009.
Maltese: Barra dan, bl-użu tal-benfluorex hemm riskju ta' mard fil-valvi, u dan ġie kkonfermat minn studju ġdid li sar f'Ottubru 2009.
Italian: all'immissione in commercio.
Maltese: Prof.
Italian: Il riesame ha tenuto conto di informazioni fornite dalla ditta leader di mercato derivanti da studi clinici, informazioni pubblicate su riviste scientifiche e "segnalazioni spontanee" di effetti indesiderati da parte dei pazienti alle aziende che producono i medicinali o alle autorità sanitarie.
Maltese: Ir-reviżjoni inkludiet informazzjoni li ġiet ipprovduta mill-istudji kliniċi tad-ditta prinċipali tas-suq, minn informazzjoni ppubblikata f'ġurnali xjentifiċi u minn "rapporti spontanji" ta' effetti sekondarji li saru minn pazjenti lill-kumpaniji li jipproduċu l-mediċini jew lill-awtoritajiet tassaħħa.
Italian: 23 agosto 2012
Maltese: 23 ta' Awwissu 2012
Italian: Che cos'è Zinnat?
Maltese: X'inhu Zinnat?
Italian: È disponibile anche con le seguenti denominazioni commerciali: Cefuroxima Allen, Cefuroxima Solasma, Elobact, Nivador, Oraxim, Selan, Zinadol, Zipos, Zoref.
Maltese: Jiġi wkoll b'ismijiet kummerċjali oħrajn: Cefuroxima Allen, Cefuroxima Solasma, Elobact, Nivador, Oraxim, Selan, Zinadol, Zipos, Zoref.
Italian: Domande e risposte su Zinnat e denominazioni associate (acetil-cefuroxima in compress da 125, 250 e 500 mg e in granuli per sospensione orale da 125, 250 e 500 mg) EMA/CHMP/339191/2012
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Zinnat u ismijiet assoċjati (cefuroxime axetil, pilloli ta' 125, 250 u 500 mg u frak ta' 125, 250 u 500 mg għal sospensjoni orali) EMA/CHMP/339191/2012
Italian: Il 24 maggio 2012 l'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine una revisione di Zinnat.
Maltese: Fl-24 ta' Mejju 2012 l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet reviżjoni ta' Zinnat.
Italian: Zinnat è un antibiotico usato nel trattamento di alcune infezioni causate da batteri, tra cui le infezioni delle vie respiratorie come tonsillite e faringite (infezioni della gola), le infezioni delle vie urinarie (infezioni a carico degli organi che trasportano l'urina), le infezioni della cute, le infezioni dei tessuti molli (infezioni dei tessuti sottostanti la cute) e la malattia di Lyme (infezione batterica trasmessa all'uomo da zecche infette).
Maltese: Zinnat huwa antibijotiku użat għall-kura ta' ċerti infezzjonijiet ikkawżati minn batterji, inklużi infezzjonijiet tal-apparat respiratorju bħalt-tonsillite u l-farinġite (infezzjonijiet tal-gerżuma), infezzjonijiet fl-apparat urinarju (infezzjonijiet tal-istrutturi li jġorru l-awrina), infezzjonijiet fil-ġilda, infezzjonijiet fit-tessuti rotob (infezzjonijiet fit-tessuti li jinsabu eżatt taħt il-ġilda) u l-marda Lyme (infezzjoni batterjali li tittieħed minn qurdien infettat).
Italian: • trattamento precoce della malattia di Lyme.
Maltese: • Kura fil-bidu tal-marda Lyme.
Italian: Domande e risposte su Zinnat e denominazioni associate (acetil-cefuroxima in compresse da 125, 250 e 500 mg e in granuli per sospensione orale da 125, 250 e 500 mg)
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Zinnat u ismijiet assoċjati (cefuroxime axetil, pilloli ta' 125, 250 u 500 mg u frak ta' 125, 250 u 500 mg għal sospensjoni orali)
Italian: • sinusite batterica acuta (infezione dei seni nasali);
Maltese: • Sinużite batterjali akuta (infezzjoni tas-sinus).
Italian: • infezioni non complicate di cute e tessuti molli;
Maltese: • Infezzjonijiet mhux ikkumplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob.
Italian: • tonsillite e faringite acute (infezioni di tonsille e gola) provocate da streptococco;
Maltese: • Tonsillite u farinġite streptokokkali akuta (infezzjonijiet tat-tunsilli u tal-gerżuma).
Italian: Zinnat è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Maltese: Zinnat huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Italian: • pielonefrite (infezione dei reni);
Maltese: • Pajelonefrite (infezzjoni tal-kliewi).
Italian: Il CHMP ha armonizzato anche altre sezioni dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, tra cui i paragrafi 4.3 (Controindicazioni) e 4.4 (Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).
Maltese: Is-CHMP armonizza wkoll sezzjonijiet oħra tal-SmPC, inklużi s-sezzjonijiet 4.3 (Kontraindikazzjonijiet) u 4.4 (Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu).
Italian: Il 20 aprile 2010 la Commissione europea ha deferito la questione al CHMP affinché provvedesse all'armonizzazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Zinnat nell'Unione europea.
Maltese: Fl-20 ta' April 2010, il-Kummissjoni Ewropea rreferiet il-kwistjoni lis-CHMP biex jarmonizza lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Zinnat fl-UE kollha.
Italian: Il CHMP ha concluso che Zinnat deve essere utilizzato negli adulti e nei bambini a partire dai tre mesi di età per il trattamento delle seguenti affezioni:
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li Zinnat għandu jintuża f'adulti u fi tfal minn tliet xhur 'il fuq għall-indikazzjonijiet li ġejjin:
Italian: Il principio attivo, acetil-cefuroxima, appartiene al gruppo delle "cefalosporine" e agisce legandosi alle proteine presenti sulla superficie dei batteri.
Maltese: Is-sustanza attiva, is-cefuroxime axetil, tappartieni lill-grupp taċ-‘ċefalosporini'.
Italian: • esacerbazioni acute (recrudescenze) della bronchite cronica;
Maltese: • Taħrix akut (flares up) ta' bronkite kronika.
Italian: Endocardite
Maltese: Endokardite
Italian: Tendinite e rottura di tendine
Maltese: Tendinite u tiċrit ta' tendon
Italian: • Profilassi perioperatoria nella chirurgia urologica invasiva
Maltese: • Profilassi perioperattiva f'operazzjoni uroloġika invażiva
Italian: • Infezioni intra-addominali complicate.
Maltese: • Infezzjonijiet intraaddominali kkumplikati.
Italian: • Infezione in pazienti immunocompromessi
Maltese: • Infezzjoni f'pazjenti immunokompromessi
Italian: Polmonite nosocomiale
Maltese: Pulmonite nożokomjali
Italian: • Profilassi della gastroenterite infettiva (diarrea del viaggiatore)
Maltese: • Profilassi ta' gastroenterite infettiva (dijarea tal-vjaġġaturi)
Italian: • Infezioni da salmonella (carrier)
Maltese: • Infezzjonijiet ikkawżati minn salmonella (carrier)
Italian: • Sinusite cronica
Maltese: • Sinożite kronika
Italian: • Pielonefrite acuta
Maltese: • Pajlonefrite akuta
Italian: • Tubercolosi, nella terapia di associazione
Maltese: • Tuberkulożi, fi trattament ikkombinat
Italian: • Sinusite o Sinusite
Maltese: • Sinożite o Sinożite
Italian: • Otite media suppurativa cronica
Maltese: • Otite medja suppurattiva kronika
Italian: Infezioni vaginali
Maltese: Infezzjonijiet vaġinali
Italian: • Infezioni della cute e dei tessuti molli o Infezioni della cute e dei tessuti molli o Infezioni da Gram negativi della cute e dei tessuti molli o Infezioni della cute e dei tessuti molli o infezioni conseguenti a traumi dovute a microorganismi quali Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis e P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Maltese: • Infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessut artab o Infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessut artab o Infezzjoni gram-negattiva fil-ġilda u fittessut artab o Infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessut artab jew infezzjonijiet ta' trawmi kkawżati minn mikrobi bħal Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis u P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Italian: • Cistite semplice non complicata.
Maltese: • Ċistite sempliċi mhux ikkumplikata.
Italian: • Urosepsi (soltanto per la formulazione e.v.)
Maltese: • Urosepsis (applikabbli biss għal formulazzjoni i.v.)
Italian: • Sinusite acuta (ultima linea)
Maltese: • Sinożite akuta (l-aħħar linja)
Italian: Prevenzione delle infezioni nelle procedure chirurgiche
Maltese: Prevenzjoni ta' infezzjoni fi proċeduri kirurġiċi
Italian: • Tonsillite Laringite Bronchite acuta Profilassi della diarrea del viaggiatore
Maltese: • Tonsillite Larinġite Bronkite akuta Profilassi ta' dijarea tal-vjaġġaturi
Italian: • Colangite
Maltese: • Kolanġite
Italian: 1.2 Indicazioni modificate 1.2.1 Per tutti i chinoloni/fluorochinoloni
Maltese: 1.2. Emenda ta' indikazzjonijiet 1.2.1 Għall-quinolones/fluoroquinolones kollha
Italian: • Esacerbazione acuta della bronchite cronica (ultima linea)
Maltese: • Aggravar akut ta' bronkite kronika (l-aħħar linja)
Italian: Meningite
Maltese: Meninġite
Italian: Indicazioni di categoria 1 attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto di moxifloxacina
Maltese: Indikazzjonijiet attwali ta' kategorija 1 fl-informazzjoni dwar il-prodott ta' moxifloxacin
Italian: Tendiniti e rotture di tendine (in particolare, ma non solo, a carico del tendine di Achille), talvolta bilaterali, possono manifestarsi già entro 48 ore dopo l'inizio del trattamento con chinoloni e fluorochinoloni e sono state segnalate fino a diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Maltese: Tendinite u tiċrit ta' tendon (speċjalment imma mhux limitati għal Achilles tendon), kultant bilaterali, jistgħu jseħħu sa minn 48 siegħa mill-bidu tat-trattament b'quinolones u fluoroquinolones, u ġew irrappurtati li jseħħu anke sa diversi xhur wara t-twaqqif tattrattament.
Italian: • Polmonite o Polmonite, in particolare quando causata da cosiddetti germi "problematici" quali: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella o Staphylococcus o Polmonite, in particolare quando causata da batteri quali Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella o Staphylococcus
Maltese: • Pulmonite o Pulmonite, speċjalment meta kkawżata minn mikrobi hekk imsejħa "problematiċi" bħal: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella jew Staphylococcus o Pulmonite, speċjalment jekk hi kkawżata minn batterja bħal Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella jew Staphylococcus
Italian: Norfloxacina
Maltese: Norfloxacin
Italian: • Profilassi dopo interventi chirurgici o procedure sull'apparato urogenitale o profilassi dopo interventi chirurgici o procedure sull'apparato urogenitale o Profilassi delle infezioni urinarie ricorrenti dopo intervento chirurgico trans-uretrale o biopsia prostatica trans-rettale
Maltese: • Profilassi wara operazzjonijiet jew interventi fis-sistema uroġenitali o Profilassi wara operazzjonijiet jew interventi fis-sistema uroġenitali o Profilassi ta' infezzjonijiet urinarji ripetuti wara operazzjoni transuretrali jew bijopsija tal-prostata mir-rektum
Italian: Quando prende questo medicinale
Maltese: Indikazzjonijiet medikament żbaljati
Italian: • Tubercolosi polmonare dovuta a micobatteri resistenti, in particolare in pazienti immunocompromessi (medicinale antitubercolare minore)
Maltese: • Tuberkulożi pulmonari kkawżata minn mikobatterja reżistenti, speċjalment f'pazjenti b'sistema immuni kompromessa (mediċina minuri kontra t-tuberkulożi)
Italian: • Sinusite acuta
Maltese: • Sinożite akuta
Italian: • Pielonefrite acuta • Pielonefrite acuta non complicata
Maltese: • Pajlonefrite akuta • Pajlonefrite akuta mhux ikkumplikata
Italian: • Infezioni delle ossa e delle articolazioni (osteomielite causata da microrganismi Gram negativi)
Maltese: • Infezzjonijiet fl-għadam u l-ġogi (osteomijelite kkawżata minn mikroorganiżmi gram-negattivi)
Italian: • Infezioni polmonari o Infezioni polmonari (esacerbazione acuta della bronchite cronica, esacerbazione della fibrosi cistica, polmonite nosocomiale)
Maltese: • Infezzjonijiet pulmonari o Infezzjonijiet pulmonarji (aggravar akut ta' bronkite kronika, aggravar ta' fibrożi ċistika, pulmonite nożokomjali)
Italian: • Profilassi a lungo termine delle infezioni urinarie ricorrenti
Maltese: • Profilassi fit-tul ta' infezzjonijiet urinarji ripetuti
Italian: Paragrafo 4.8: Effetti indesiderati
Maltese: 3. Sezzjoni 4.8: Effetti mhux mixtieqa
Italian: Levofloxacina
Maltese: Levofloxacin
Italian: • Infezioni addominali ed epatobiliari o Infezioni addominali ed epatobiliari o infezioni intra-addominali o infezioni intra-addominali e dei dotti biliari o Infezioni della cavità addominale, inclusa la regione pelvica o Infezioni della cavità addominale, incluso il bacino o Infezioni dell'addome e della regione pelvica inferiore
Maltese: • Infezzjonijiet intraaddominali kkumplikati o infezzjonijiet intra-addominali u fil-kanali tal-bili o Infezzjonijiet fil-kavità addominali, inkluża l-parti pelvika o Infezzjonijiet fil-kavità addominali inkluż fl-għadma pelvika o Infezzjonijiet fl-addome u l-parti t'isfel talpelvi