FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Inne działania niepożądane desloratadyny zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu, wymieniono w tabeli poniżej.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert for desloratadin etter markedsføring er beskrevet i tabellen under.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem 414 dorosłych pacjentów, najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były: bezsenność (8,9%), suchość w jamie ustnej (7,2%) i ból głowy (3,1%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med 414 voksne var de hyppigst rapporterte bivirkningene insomni (8,9 %), munntørrhet (7,2 %) og hodepine (3,1 %).
Polish: U tych pacjentów stężenie Cmax było około 3 razy większe po około 7 godzinach z okresem półtrwania w fazie eliminacji wynoszącym około 89 godzin.
Norwegian Bokmål: Disse personene hadde en Cmax konsentrasjon som var omtrent 3 ganger så høy etter ca. 7 timer med en terminal halveringstid på ca. 89 timer.
Polish: Nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Unormal oppførsel, aggresjon
Polish: Należy również zachować ostrożność u pacjentów leczonych innymi lekami sympatykomimetycznymi (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør også utvises hos pasienter behandlet med andre sympatomimetika (se pkt.
Polish: Nie należy przyjmować więcej tabletek niż to jest zalecane w ulotce.
Norwegian Bokmål: Ta ikke flere tabletter enn anbefalt på pakningen.
Polish: Wykazuje pośrednie działanie sympatykomimetyczne głównie poprzez uwalnianie mediatorów adrenergicznych z zakończeń pozazwojowych nerwów.
Norwegian Bokmål: Den har en indirekte sympatomimetisk effekt, hovedsakelig gjennom frigjøring av adrenerge mediatorer fra postganglionære nerverender.
Polish: Okres półtrwania pseudoefedryny siarczanu wynosi 7,9 godzin.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende halveringstiden til pseudoefedrinsulfat er 7,9 timer.
Polish: Bardzo rzadko
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne
Polish: EU/1/07/399/001 2 tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu EU/1/07/399/002 4 tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu EU/1/07/399/003 7 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu EU/1/07/399/004 10 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu EU/1/07/399/005 14 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu EU/1/07/399/006 20 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu
Norwegian Bokmål: EU/1/07/399/001 2 tabletter med modifisert frisetting EU/1/07/399/002 4 tabletter med modifisert frisetting EU/1/07/399/003 7 tabletter med modifisert frisetting EU/1/07/399/004 10 tabletter med modifisert frisetting EU/1/07/399/005 14 tabletter med modifisert frisetting EU/1/07/399/006 20 tabletter med modifisert frisetting
Polish: U niektórych pacjentów może pojawić się toksyczna psychoza z urojeniami i omamami.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan få en toksisk psykose med vrangforestillinger og hallusinasjoner.
Polish: Co to jest lek Aerinaze i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Aerinaze er og hva det brukes mot
Polish: Produkt leczniczy Aerinaze jest również przeciwwskazany u pacjentów z:
Norwegian Bokmål: Aerinaze er også kontraindisert hos pasienter med:
Polish: Zaleca się ograniczenie okresu leczenia do około 10 dni, gdyż podczas długotrwałego stosowania skuteczność działania pseudoefedryny siarczanu może się zmniejszyć.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å begrense behandlingen til ca. 10 dager, siden aktiviteten av pseudoefedrinsulfat kan reduseres ved langvarig administrering.
Polish: • zmiany w sposobie bicia serca
Norwegian Bokmål: • endringer i måten hjertet ditt slår på
Polish: Po doustnym podawaniu produktu leczniczego Aerinaze przez 14 dni u normalnych, zdrowych ochotników, stan stacjonarny osiągany był w 10. dniu dla desloratadyny, 3-hydroksydesloratadyny i pseudoefedryny siarczanu.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av Aerinaze i 14 dager hos normale friske frivillige, ble steady-state-forhold oppnådd på dag 10 for desloratadin, 3-hydroksydesloratadin og pseudoefedrinsulfat.
Polish: Dlatego też, jeśli planowany jest zabieg chirurgiczny, zaleca się odstawienie leku na 24 godziny przed rozpoczęciem znieczulenia.
Norwegian Bokmål: Hvis kirurgi er planlagt er det derfor anbefalt å avslutte behandlingen 24 timer før anestesi.
Polish: Tabletkę połykać w całości; nie kruszyć, nie łamać ani nie żuć tabletki przed połknięciem.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til oral bruk, Svelg tabletten hel; ikke knus, del eller tygg tabletten før du svelger den.
Polish: Objawy przedawkowania mają głównie pochodzenie sympatykomimetyczne.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose er hovedsaklig av sympatomimetisk natur.
Polish: Jak wygląda lek Aerinaze i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Aerinaze ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Rezultaty działania farmakodynamicznego produktu leczniczego Aerinaze w postaci tabletek są bezpośrednio związane z działaniem jego składników.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter De farmakodynamiske effektene til Aerinaze tabletter er direkte relatert til innholdsstoffene.
Polish: W badaniach toksycznego wpływu na reprodukcję, skojarzenie loratadyny z pseudoefedryny siarczanem nie było teratogenne, jeśli szczurom podawano doustnie dawki do 150 mg/kg/dobę, a królikom dawki do 120 mg/kg/dobę.
Norwegian Bokmål: Under reproduktive toksisitetsstudier var kombinasjonen av loratadin/pseudoefedrinsulfat ikke teratogen når det ble gitt oralt til rotter med doser opp til 150 mg/kg/dag og til kaniner med doser opp til 120 mg/kg/dag.
Polish: • uczucie kołatania serca lub nieregularnego bicia serca
Norwegian Bokmål: • dunkende eller uregelmessig hjerteslag
Polish: Nie wykazano istotnych różnic w skuteczności produktu leczniczego Aerinaze w postaci tabletek w zależności od płci, wieku i rasy.
Norwegian Bokmål: Der var ingen signifikante forskjeller på effekt av Aerinaze tabletter mellom undergrupper av pasienter, som kjønn, alder og rase.
Polish: Działania występujące bardzo rzadko (poniższe objawy niepożądane zgłaszane w okresie po dopuszczeniu do obrotu desloratadyny mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10 000)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: følgende andre bivirkninger rapportert i løpet av markedsføringen av desloratadin kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer
Polish: Ze względu na to, że produkt leczniczy Aerinaze zawiera pseudoefedryny siarczan, jest on również przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub w ciągu 2 tygodni po zakończeniu takiego leczenia.
Norwegian Bokmål: Siden Aerinaze inneholder pseudoefedrinsulfat er det også kontraindisert hos pasienter som får monoaminoksidase(MAO)-hemmere eller under de 2 ukene etter en slik behandling er avsluttet.
Polish: Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy
Norwegian Bokmål: Effekter på sentralnervesystemet
Polish: Desloratadyna nie przenika łatwo do ośrodkowego układu nerwowego.
Norwegian Bokmål: Desloratadin går i liten grad over i sentralnervesystemet.
Polish: Blister składa się z przezroczystej powłoki zawierającej polichlorotrifluoroetylen/poliwinylowy chlorek (PCTFE/PVC), połączonej ze zgrzewaną na gorąco powłoką winylową pokrytą folią aluminiową.
Norwegian Bokmål: Blisteret består av en gjennomsiktig polyklortrifluoretylenklorid/polyvinylklorid-film (PCTFE/PVC), forseglet med aluminiumsfolie med et varmeforseglet vinylovertrekk.
Polish: • zmniejszenie apetytu • zaparcie
Norwegian Bokmål: • nedsatt appetitt • forstoppelse
Polish: Desloratadyna nie hamuje aktywności CYP3A4 w warunkach in vivo, a w badaniach in vitro wykazano, że ten produkt leczniczy nie hamuje aktywności CYP2D6, i nie jest ani substratem ani inhibitorem glikoproteiny P.
Norwegian Bokmål: Desloratadin hemmer ikke CYP3A4 in vivo, og in vitro-studier har vist at legemidlet ikke hemmer CYP2D6 og er verken et substrat eller en hemmer av P-glykoprotein.
Polish: W przypadku alkalizacji moczu, ma miejsce częściowa resorpcja leku.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av alkalisering av urinen, forekommer det en delvis resorpsjon.
Polish: Testy laboratoryjne
Norwegian Bokmål: Laboratorietester
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Aerinaze w postaci tabletek była oceniana w dwóch, trwających dwa tygodnie, wieloośrodkowych, randomizowanych próbach klinicznych, obejmujących 1248 pacjentów w wieku od 12 do 78 lat z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, z czego 414 pacjentów otrzymywało tabletki Aerinaze.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet av Aerinaze tabletter ble evaluert i to 2-ukers, multisenter, randomiserte, parallellgruppe kliniske studier med 1248 pasienter mellom 12 og 78 år med sesongsrelatert allergisk rhinitt.
Polish: Krótko działające barbiturany, diazepam lub paraldehyd mogą być podawane w razie wystąpienia drgawek.
Norwegian Bokmål: Korttidsvirkende barbiturater, diazepam eller paraldehyd kan administreres for å kontrollere kramper.
Polish: (takie jak cetyryzyna, feksofenadyna).
Norwegian Bokmål: cetirizin, fexofenadin).
Polish: Szybkość wydalania zwiększa się, a czas działania skraca, gdy mocz jest kwaśny (pH 5).
Norwegian Bokmål: Utskillingshastigheten økes og varigheten av effekt reduseres i sur urin (pH5).
Polish: Należy zapytać lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, czy podczas stosowania leku Aerinaze można spożywać alkohol.
Norwegian Bokmål: Snakk med din lege, apotek eller sykepleier om du kan drikke alkohol når du tar Aerinaze.
Polish: Desloratadyna jest pozbawionym działania uspokajającego, długo działającym antagonistą histaminy, wykazującym selektywną antagonistyczną aktywność wobec obwodowych receptorów H1.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er en ikke-sederende langtidsvirkende histamin-antagonist med selektiv, perifer H1reseptorantagonistaktivitet.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Aerinaze w tej populacji pacjentów, i brak wystarczających danych potrzebnych do określenia odpowiedniego dawkowania.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aerinaze har ikke blitt fastslått i denne pasientgruppen, og det er ikke tilstrekkelige data til å gi en adekvat doseanbefaling.
Polish: W ramach środków ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Aerinaze w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Som en sikkerhetsforanstaltning anbefales det å unngå bruk av Aerinaze under graviditet.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych, po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę, senność występowała nie częściej niż w grupie placebo.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved den anbefalte dosen på 5 mg daglig, var det ikke flere tilfeller av somnolens sammenlignet med placebo.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji u ludzi wynosi od 5 do 8 godzin przy wartości pH moczu wynoszącej około 6.
Norwegian Bokmål: Eliminasjons-halveringtid hos mennesker, med en urin-pH på ca 6, varierer fra 5 til 8 timer.
Polish: 2 tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 4 tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 7 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu 10 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu 14 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu 20 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu
Norwegian Bokmål: 2 tabletter med modifisert frisetting 4 tabletter med modifisert frisetting 7 tabletter med modifisert frisetting 10 tabletter med modifisert frisetting 14 tabletter med modifisert frisetting 20 tabletter med modifisert frisetting
Polish: Po podaniu doustnym desloratadyna selektywnie blokuje obwodowe receptory histaminowe H1, ponieważ substancja nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego.
Norwegian Bokmål: Desloratadin blokkerer selektivt de perifere histamin H1-reseptorene etter oralt inntak fordi substansen ikke penetrerer sentralnervesystemet.
Polish: Wielkość opakowań: 2, 4, 7, 10, 14 i 20 tabletek.
Norwegian Bokmål: Pakningstørrelser på 2, 4, 7, 10, 14 og 20 tabletter.
Polish: Leki przeciwhistaminowe pomagają zmniejszyć objawy alergiczne poprzez zahamowanie działania substancji zwanej histaminą, która wytwarzana jest w organizmie.
Norwegian Bokmål: Antihistaminer demper allergiske symptomer ved å motvirke effekten av et stoff kalt histamin som produseres i kroppen.
Polish: Desloratadyna nie jest usuwana w wyniku hemodializy i nie wiadomo, czy jest usuwana poprzez dializę otrzewnową.
Norwegian Bokmål: Desloratatin kan ikke fjernes med hemodialyse og det er ikke kjent om det elimineres ved peritonealdialyse.
Polish: • zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt
Norwegian Bokmål: • vektøkning, økt appetitt
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Gi ikke dette legemidlet til barn under 12 år.
Polish: Dihydroergotamina, ergotamina, metyloergometryna: ryzyko skurczu naczyń krwionośnych i wzrostu ciśnienia krwi.
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin, ergotamin, metylergometrin: risiko for vasokonstriksjon og økt blodtrykk.
Polish: Obejmują one hamowanie uwalniania cytokin indukujących reakcję zapalną, takich jak IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13, z ludzkich komórek tucznych i granulocytów zasadochłonnych jak również hamowanie ekspresji adhezyjnej cząsteczki selektyny P na powierzchni komórek śródbłonka.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer inhibering av frisetting av pro-inflammatoriske cytokiner som IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller/basofile celler, samt inhibering av ekspresjon av adhesjonsmolekylet P-selektin i endotelceller.
Polish: Sportowców należy poinformować, że leczenie pseudoefedryny siarczanem może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych.
Norwegian Bokmål: Idrettsutøvere bør informeres om at behandling med pseudoefedrinsulfat kan føre til positive dopingtester.
Polish: Dwuwarstwowa niebiesko-biała, owalna tabletka z napisem „D12" na niebieskiej warstwie.
Norwegian Bokmål: Blå og hvit oval to-lagstablett, merket med "D12" på det blå laget.
Polish: Objawy te mogą częściej występować u młodzieży w wieku powyżej 12 lat, osób w podeszłym wieku lub w razie przedawkowania (patrz punkt 4.9).
Norwegian Bokmål: Det er større sannsynlighet for at disse effektene oppstår hos ungdommer fra og med 12 år, eldre pasienter, eller ved overdose (se pkt.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Polish: • glikozydy naparstnicy (patrz punkt 4.4)
Norwegian Bokmål: • digitalis (se pkt.4.4)
Polish: Przeprowadzone u dorosłych badanie z zastosowaniem pojedynczej dawki wskazuje, że desloratadyna w dawce 5 mg nie wpływa na podstawowe umiejętności pilotowania, w tym na nasilenie subiektywnie odczuwanej senności lub wykonywanie zadań związanych z pilotowaniem.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie utført på voksne, påvirket ikke desloratadin 5 mg standardparametre på evnen til å gjennomføre flyvning, inkludert forverring av subjektiv søvnighet eller oppgaver relatert til flyvning.
Polish: Jak działa lek Aerinaze
Norwegian Bokmål: Hvordan Aerinaze virker
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EUDR), o którym mowa w art. 107c ust.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Polish: Brak jest wystarczających informacji dotyczących wpływu desloratadyny i pseudoefedryny siarczanu na organizm noworodków/dzieci.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig informasjon om effekten av desloratadin og pseudoefedrinsulfat hos nyfødte/spebarn.
Polish: Po przeprowadzeniu czynności ratunkowych, należy kontynuować monitorowanie stanu pacjenta.
Norwegian Bokmål: Etter akuttbehandling skal pasienten overvåkes medisinsk.
Polish: W farmakokinetycznym badaniu z zastosowaniem wielokrotnej dawki leku w postaci tabletek, przeprowadzonym u zdrowych, dorosłych pacjentów, cztery osoby uznano za „słabo metabolizujące" desloratadynę.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk flerdosestudie utført med tablettformuleringen på friske voksne, var fire personer langsomme omsettere ("poor metabolizers") av desloratadin.
Polish: Chociaż u większości osób nie występuje senność, nie zaleca się wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu poznania reakcji na lek.
Norwegian Bokmål: Selv om de færreste vil oppleve tretthet, anbefales det å ikke utføre handlinger som krever mental våkenhet, som det å kjøre eller bruke maskiner, inntil du vet hvordan du reagerer på legemidlet.
Polish: Okołooperacyjne ciężkie nadciśnienie tętnicze może wystapić, jeśli wziewne halogenowe leki do znieczulenia ogólnego są stosowane podczas leczenia pośrednimi sympatykomimetykami.
Norwegian Bokmål: Perioperativ akutt hypertensjon kan forekomme dersom flyktige halogenerte anestetika brukes under behandling med indirekte sympatomimetiske legemidler.
Polish: Pokarm nie wpływa na biodostępność (Cmax i AUC) desloratadyny czy pseudoefedryny siarczanu.
Norwegian Bokmål: Mat hadde ingen effekt på biotilgjengeligheten (Cmax and AUC) til desloratadin eller pseudoefedrinsulfat.
Polish: • bromokryptyna,
Norwegian Bokmål: • bromokriptin
Polish: • trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inne leki przeciwhistaminowe.
Norwegian Bokmål: • trisykliske antidepressiva og andre antihistaminer.
Polish: Fachowy personel medyczny może rozważyć zakończenie leczenia desloratadyną u pacjentów, u których podczas leczenia wystąpią drgawki.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan vurdere å seponere desloratadin hos pasienter som får et anfall under behandling.
Polish: Leki o działaniu sympatykomimetycznym zmniejszają hipotensyjne działanie α-metylodopy, mekamylaminy, rezerpiny, alkaloidów ciemiężycy i guanetydyny.
Norwegian Bokmål: Sympatomimetiske legemidler reduserer den antihypertensive effekten av α-metyldopa, mekamylamin, reserpin, veratrum-alkaloider, og guanetidin.
Polish: Kiedy należy stosować lek Aerinaze
Norwegian Bokmål: Når Aerinaze bør brukes
Polish: • suchość oczu
Norwegian Bokmål: • tørre øyne
Polish: Badanie dotyczące interakcji składnika leku wykazało, że ekspozycja (Cmax i AUC) na pseudoefedryny siarczan po podaniu samego pseudoefedryny siarczanu była biorównoważna z ekspozycją na pseudoefedryny siarczan po podaniu produktu leczniczego Aerinaze w postaci tabletek.
Norwegian Bokmål: En interaksjonsstudie med komponentene viste at eksponering (Cmax and AUC) av pseudoefedrinsulfat etter administrasjon av pseudoefedrinsulfat alene var bioekvivalent med pseudoefedrinsulfateksponering etter administrasjon av Aerinaze tablett.
Polish: Odwracalne i nieodwracalne inhibitory MAO mogą powodować: ryzyko zwężenia naczyń krwionośnych i wzrost ciśnienia tętniczego krwi.
Norwegian Bokmål: Sympatomimetika Reversible og irreversible MAO-hemmere kan forårsake: risiko for vasokonstriksjon og økt blodtrykk.
Polish: • bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
Norwegian Bokmål: • smertefull eller vanskelig urinering
Polish: Skojarzenie tych dwóch składników nie wykazywało większego stopnia toksyczności niż każdy składnik z osobna, a obserwowane działania były głównie związane z działaniem pseudoefedryny siarczanu.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen var ikke mer toksisk enn deres individuelle komponenter, og observert effekt ble generelt relatert til pseudoefedrinsulfat-komponenten.
Polish: Jeśli planowany jest zabieg chirurgiczny, lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Aerinaze na 24 godziny przed zabiegiem.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal opereres, kan legen din råde deg til å stoppe og ta Aerinaze 24 timer i forkant.
Polish: Wpływ na wyniki badań serologicznych
Norwegian Bokmål: Interferens med serologiske tester
Polish: Substancję czynną, która pozostała w żołądku, można spróbować zaadsorbować podając węgiel aktywowany w postaci wodnej zawiesiny.
Norwegian Bokmål: Adsorpsjon av virkestoff som finnes igjen i magen kan forsøkes ved å gi aktivt kull blandet i vann.
Polish: Leki zobojętniające kwas solny w żołądku zwiększają szybkość wchłaniania pseudoefedryny siarczanu, natomiast kaolin zmniejsza ją.
Norwegian Bokmål: Pseudoefedrinsulfat Antacida øker absorpsjonshastigheten av pseudoefedrinsulfat, kaolin reduserer den.
Polish: Desloratadyna i pseudoefedryny siarczan zostały wykryte w organizmie noworodków/dzieci karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały lek.
Norwegian Bokmål: Desloratadin og pseudoefedrinsulfat er identifisert hos diende nyfødte/spebarn av behandlede kvinner .
Polish: Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania produktu leczniczego Aerinaze.
Norwegian Bokmål: Alkoholbruk bør unngås under Aerinazebehandling.
Polish: Nie stwierdzono istotnych różnic w wynikach badań sprawności psychoruchowej w grupie przyjmującej desloratadynę i w grupie placebo, niezależnie od tego, czy jednocześnie podawany był alkohol, czy nie.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante forskjeller på psykomotoriske testresultat ble funnet mellom desloratadin- og placebogruppen, administrert alene eller med alkohol.
Polish: Nie przeprowadzono przedklinicznych badań dotyczących produktu leczniczego Aerinaze.
Norwegian Bokmål: Ingen prekliniske studier er blitt gjort med Aerinaze.
Polish: Bezsenność, senność, zaburzenia snu, nerwowość
Norwegian Bokmål: Insomni, somnolens, søvnforstyrrelse, nervøsitet
Polish: Pobudzenie, lęk, drażliwość
Norwegian Bokmål: Agitasjon, angst, irritasjon
Polish: Stałe stosowanie produktu leczniczego może prowadzić do rozwoju tolerancji na lek i w rezultacie do zwiększonego ryzyka przedawkowania.
Norwegian Bokmål: Vedvarende bruk kan føre til toleranse hvilket gir høyere risiko for overdose.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne, na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub na produkty lecznicze o działaniu adrenergicznym, lub na loratadynę.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1, overfor adrenergika eller loratadin.
Polish: Przyjmowanie produktu leczniczego Aerinaze należy przerwać na co najmniej 48 godzin przed wykonaniem testów skórnych, ponieważ leki przeciwhistaminowe mogą zahamować lub zmniejszyć dodatnią reakcję we wskaźnikach reakcji skórnych.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Aerinaze bør avsluttes minst 48 timer før en hudprikktest siden antihistaminer kan hindre eller redusere positive reaksjoner på dermal reaktivitetsindeks.
Polish: Zarówno desloratadyna jak i pseudoefedryny siarczan przenikają do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Både desloratadin og pseudoefedrinsulfat går over i morsmelk.
Polish: U pacjentów w wieku 60 lat lub starszych istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych po podaniu leków sympatykomimetycznych, takich jak pseudoefedryny siarczan.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er 60 år eller eldre har større risiko for å oppleve bivirkninger av sympatomimetiske legemidler, slik som pseudoefedrinsulfat.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane do nosa, leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa do stosowania ogólnego, kod ATC: R01BA52.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Rhinologika, rhinologika til systemisk bruk, ATC-kode: R01B A52.
Polish: • udarem krwotocznym mózgu w wywiadzie lub czynnikami ryzyka, które mogłyby zwiększyć ryzyko udaru krwotocznego mózgu.
Norwegian Bokmål: • tidligere hemoragisk slag eller med risikofaktorer som kan øke risikoen for hemoragisk slag.
Polish: Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania leku Aerinaze.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol mens du tar Aerinaze.
Polish: • ból gardła
Norwegian Bokmål: • sår hals
Polish: Pseudoefedryny siarczan (d-izoefedryny siarczan) jest sympatykomimetykiem, z nasiloną aktywnością α-mimetyczną w porównaniu z aktywnością β-mimetyczną.
Norwegian Bokmål: Pseudoefedrinsulfat (d-isoefedrinsulfat) er et sympatomimetisk middel med hovedsakelig alfamimetisk aktivitet sammenlignet med beta-aktivitet.