FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Cistitis aguda simple no complicada
Dutch: • Eenvoudige ongecompliceerde acute cystitis
Spanish: Por consiguiente, la relación beneficio/riesgo global para esta indicación se considera negativa.
Dutch: De algehele batenrisicoverhouding voor deze indicatie wordt derhalve negatief geacht.
Spanish: Teniendo en cuenta la creciente resistencia de los microorganismos patógenos a las (fluoro)quinolonas, la asociación de las (fluoro)quinolonas a diarrea relacionada con C. difficile, sus otros riesgos bien conocidos y el riesgo de RAM raras aunque persistentes e incapacitantes, la relación beneficio/riesgo de las (fluoro)quinolonas en la profilaxis de la diarrea del viajero se considera negativa.
Dutch: Op basis van de toenemende resistentie van pathogene micro-organismen tegen (fluor)chinolonen, het verband tussen (fluor)chinolonen en C. difficile-gerelateerde diarree en de andere bekende risico's ervan naast het risico op zeldzame maar desalniettemin persistente en invaliderende bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van (fluor)chinolonen voor de profylaxe van reisdiarree negatief geacht.
Spanish: Teniendo en cuenta la etiología viral frecuente de la bronquitis aguda, su naturaleza principalmente autolimitada, el aumento de la resistencia de los microorganismos habituales a las (fluoro)quinolonas y el posible riesgo de RAM discapacitantes, la relación beneficio/riesgo del uso de (fluoro)quinolonas en la bronquitis aguda se considera negativa.
Dutch: Rekening houdend met de vaak virale etiologie van acute bronchitis, de meestal zelfbeperkende aard ervan, toenemende resistentie van veelvoorkomende micro-organismen tegen (fluor)chinolonen en het potentiële risico op invaliderende bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van het gebruik van (fluor)chinolonen bij acute bronchitis negatief geacht.
Spanish: Tabla 2 - Indicaciones de categoría 2 Encabezamiento de la indicación
Dutch: Tabel 2 - Indicaties van categorie 2 Opschrift van de indicaties Ongecompliceerde cystitis
Spanish: Otitis externa
Dutch: Uitwendige otitis
Spanish: Sin embargo, se ha observado que la ausencia de alivio sintomático y el riesgo de complicaciones (específicamente pielonefritis) fueron mayores en el grupo que no recibió antibióticos.
Dutch: In de niet-antibioticagroep bleek symptoomverlichting echter vaker uit te blijven en het risico op complicaties (met name pyelonefritis) hoger te zijn.
Spanish: Para levantar la suspensión, el TAC deberá presentar las evidencias científicas pertinentes que demuestren una relación beneficio/riesgo positiva de estos medicamentos.
Dutch: Om de schorsing ongedaan te maken dient de vergunninghouder passend wetenschappelijk bewijs te overleggen om een positieve baten-risicoverhouding van deze geneesmiddelen aan te tonen.
Spanish: • Prevención de infecciones urinarias sistémicas
Dutch: • Preventie van systemische urineweginfecties
Spanish: Categoría 2: indicaciones restringidas
Dutch: Tabel 2 - Te beperken indicaties
Spanish: Infecciones otorrinolaringológicas Infecciones de la piel y de los tejidos blandos Infecciones del tracto genital Infecciones ginecológicas
Dutch: Keel-, neus- en oorinfecties Infecties van de huid en de weke delen Genitale infecties
Spanish: Teniendo en cuenta la etiología viral predominante de la laringitis, su naturaleza principalmente autolimitada, el aumento de la resistencia de los microorganismos habituales a las (fluoro)quinolonas y el riesgo identificado de aparición de reacciones adversas a medicamentos duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles, la relación beneficio/riesgo del uso de (fluoro)quinolonas en la laringitis se considera negativa.
Dutch: Rekening houdend met de voornamelijk virale etiologie van laryngitis, de meestal zelfbeperkende aard ervan, toenemende resistentie van veelvoorkomende micro-organismen tegen (fluor)chinolonen en het vastgestelde risico op het optreden van langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van het gebruik van (fluor)chinolonen bij laryngitis negatief geacht.
Spanish: Para levantar la suspensión, el TAC deberá presentar las evidencias científicas pertinentes que demuestren una relación beneficio/riesgo positiva del medicamento.
Dutch: Om de schorsing ongedaan te maken dient de vergunninghouder passend wetenschappelijk bewijs te overleggen om een positieve baten-risicoverhouding van het geneesmiddel aan te tonen.
Spanish: Infección del aparato digestivo y de las vías biliares
Dutch: Infectie van het spijsverteringsstelsel en de galwegen
Spanish: • Profilaxis a largo plazo de infecciones urinarias recidivantes
Dutch: • Langdurige profylaxe van terugkerende urineweginfecties
Spanish: Para levantar la suspensión de los medicamentos que contienen ácido nalidíxico, flumequina, ácido pipemídico y cinoxacina, las autoridades competentes deberán asegurarse de que los titulares de la autorización de comercialización han cumplido las condiciones siguientes.
Dutch: Voor de opheffing van de schorsing van geneesmiddelen die nalidixinezuur, flumequine, pipemidinezuur en cinoxacine bevatten, dienen de bevoegde instanties erop toe te zien dat de volgende voorwaarden door de houders van de handelsvergunning worden vervuld.
Spanish: El TAC deberá presentar las evidencias científicas pertinentes que demuestren una relación beneficio/riesgo positiva del medicamento en cualquier indicación.
Dutch: De vergunninghouder dient passend wetenschappelijk bewijs te overleggen om voor iedere indicatie een positieve baten-risicoverhouding van het geneesmiddel aan te tonen.
Spanish: Anexo IV Condiciones para levantar la suspensión de las autorizaciones de comercialización
Dutch: Bijlage IV Voorwaarden voor opheffing van de schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen
Spanish: Vocate φαρμακευτικη αε
Dutch: Griekenland Vocate φαρμακευτικη αε
Spanish: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Dutch: Duitsland Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Spanish: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Dutch: Griekenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Spanish: Specifar Sa
Dutch: Griekenland Specifar Sa
Spanish: Reino Unido Noumed Life Sciences
Dutch: Noumed Life Sciences
Spanish: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Dutch: Duitsland Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Spanish: Gránulos y solvente para suspensión oral
Dutch: Granules en oplosmiddel voor orale suspensie
Spanish: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Dutch: Griekenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Spanish: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Dutch: Duitsland Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Spanish: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Dutch: Griekenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Spanish: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Dutch: Griekenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Spanish: Pharmacodane Aps
Dutch: Denemarken Pharmacodane Aps
Spanish: Reino Unido Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Dutch: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Spanish: Luxemburgo Sanofi Belgium
Dutch: Luxemburg Sanofi Belgium
Spanish: Teva Denmark A/S
Dutch: Denemarken Teva Denmark A/S
Spanish: Nombre del producto DCI/Principio activo + concentración
Dutch: Productnaam INN/Werkzame stof + sterkte
Spanish: Países Bajos Hexal Ag
Dutch: Nederland Hexal Ag
Spanish: Luxemburgo Bayer Sa Nv
Dutch: Luxemburg Bayer Sa Nv
Spanish: Sanovel Holding B.V.
Dutch: Duitsland Sanovel Holding B.V.
Spanish: Luxemburgo Mylan Bvba/Sprl
Dutch: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Spanish: Luxemburgo Eurogenerics N.V./S.A.
Dutch: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Spanish: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Dutch: Duitsland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Spanish: Help Abee
Dutch: Griekenland Help Abee
Spanish: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Cipro
Dutch: Duitsland Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Cipro
Spanish: Países Bajos Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Dutch: Nederland Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Spanish: Luxemburgo Sandoz N.V.
Dutch: Luxemburg Sandoz N.V.
Spanish: Países Bajos Bayer Bv
Dutch: Nederland Bayer Bv
Spanish: FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Dutch: Duitsland FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Spanish: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Dutch: Duitsland Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Spanish: Estado miembro del EEE
Dutch: Lidstaat in EER
Spanish: Países Bajos Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Dutch: Nederland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Spanish: Ksk-Pharma Ag
Dutch: Duitsland Ksk-Pharma Ag
Spanish: Reino Unido Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Dutch: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Spanish: Nexus Medicals S.A.
Dutch: Griekenland Nexus Medicals S.A.
Spanish: Medichrom A.E.
Dutch: Griekenland Medichrom A.E.
Spanish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Dutch: Griekenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Spanish: Reino Unido Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Dutch: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Spanish: Meditrina Pharmaceutical Limited
Dutch: Griekenland Meditrina Pharmaceutical Limited
Spanish: Países Bajos Hospira Benelux Bvba
Dutch: Nederland Hospira Benelux Bvba
Spanish: Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Dutch: Duitsland Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Spanish: Países Bajos Sandoz B.V.
Dutch: Nederland Sandoz B.V.
Spanish: Países Bajos B.Braun Melsungen Ag
Dutch: Nederland B.Braun Melsungen Ag
Spanish: Países Bajos Mylan B.V.
Dutch: Nederland Mylan B.V.
Spanish: Anexo I Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales
Dutch: Bijlage I Lijst van nationaal toegelaten geneesmiddelen
Spanish: Reino Unido Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Dutch: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Spanish: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Dutch: Duitsland Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Spanish: Sanofi-Aventis Norge As
Dutch: Noorwegen Sanofi-Aventis Norge As
Spanish: Países Bajos Pharmachemie B.V
Dutch: Nederland Pharmachemie B.V
Spanish: Países Bajos Centrafarm B.V.
Dutch: Nederland Centrafarm B.V.
Spanish: Países Bajos Krka, D.D., Novo Mesto
Dutch: Nederland Krka, D.D., Novo Mesto
Spanish: Angelini Pharma Hellas S.A.
Dutch: Griekenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Spanish: Reino Unido Infomed Fluids Srl
Dutch: Duitsland Infomed Fluids Srl
Spanish: Axcount Generika Gmbh
Dutch: Duitsland Axcount Generika Gmbh
Spanish: Comprimido de 436,37mg:
Dutch: 436,37 mg-tablet
Spanish: Libytec Pharmaceutical S.A.
Dutch: Griekenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Spanish: Inresa Arzneimittel Gmbh
Dutch: Duitsland Inresa Arzneimittel Gmbh
Spanish: Bayer Vital Gmbh
Dutch: Duitsland Bayer Vital Gmbh
Spanish: Países Bajos Aurobindo Pharma B.V.
Dutch: Nederland Aurobindo Pharma B.V.
Spanish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacino 5 mg/ml
Dutch: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacine 5 mg/Ml
Spanish: Reino Unido Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Dutch: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Spanish: Norma Hellas S.A.
Dutch: Griekenland Norma Hellas S.A.
Spanish: Alet Pharmaceuticals Sa
Dutch: Griekenland Alet Pharmaceuticals Sa
Spanish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacino 5 mg/ml
Dutch: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacine 5 mg/Ml
Spanish: Solución para perfusión inyección
Dutch: Oplossing voor infusie injectie
Spanish: Norfloxacino 400 mg
Dutch: Norfloxacine 400 mg
Spanish: Anexo IB: Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales recomendados para modificación
Dutch: Bijlage IB Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor wijziging worden aanbevolen
Spanish: Enoxacino 200 mg Comprimido
Dutch: Enoxacine 200 mg-tablet
Spanish: Luxemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Dutch: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Spanish: Países Bajos Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Dutch: Nederland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Spanish: Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd
Dutch: Tillomed Laboratories Ltd
Spanish: Nalidixic Acid Remedica Ácido nalidíxico 500 mg Comprimido
Dutch: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinezuur 500 mg-tablet Tablet
Spanish: Ciprofloxacino 100 mg/50 ml | Ciprofloxacino 200 mg/100 ml| Ciprofloxacino 400 mg/200
Dutch: Ciprofloxacine 100 mg/50 Ml| Ciprofloxacine 200 mg/100 Ml | Ciprofloxacine 400 mg/200 Ml
Spanish: Reino Unido Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Dutch: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Spanish: Lavipharm S.A
Dutch: Griekenland Lavipharm S.A
Spanish: Pruifloxacino 600 mg
Dutch: Prulifloxacine 600 mg
Spanish: Velka Hellas S.A.
Dutch: Griekenland Velka Hellas S.A.
Spanish: A. Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales recomendados para suspensión Estado miembro del
Dutch: A. Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor schorsing worden aanbevolen Lidstaat in
Spanish: Reino Unido Ibigen Srl
Dutch: Duitsland Ibigen Srl
Spanish: Hidrocloruro de Ciprofloxacina 669,4 mg Comprimido, Ciprofloxacina hidratada 506 mg Comprimido
Dutch: Ciprofloxacinehydrochloride 669,4 mg-tablet, Ciprofloxacine, gehydrateerd 506 mg-tablet
Spanish: B. Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales recomendados para modificación Estado miembro del
Dutch: B. Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor wijziging worden aanbevolen Lidstaat in
Spanish: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Dutch: Duitsland Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Spanish: Reino Unido Stada Arzneimittel Ag
Dutch: Duitsland Stada Arzneimittel Ag
Spanish: Moxifloxacin Heumann moxifloxacino hidrocloruro Eur.
Dutch: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacinehydrochloride Ph. Eur.
Spanish: Anexo IA: Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales recomendados para suspensión
Dutch: Bijlage IA Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor schorsing worden aanbevolen
Spanish: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Dutch: Duitsland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Spanish: Países Bajos Beximco Pharma Uk Ltd
Dutch: Nederland Beximco Pharma Uk Ltd
Spanish: Solución para perfusión Inyección intravenosa
Dutch: Oplossing voor infusie Intraveneuze injectie
Spanish: Flumequina 0,4 g Comprimido Comprimido
Dutch: Flumequine 0,4 mg-tablet
Spanish: Países Bajos Torrent Pharma Gmbh
Dutch: Nederland Torrent Pharma Gmbh
Spanish: Puren Pharma Gmbh & Co. Kg Moxifloxacin Puren moxifloxacino hidrocloruro 436,32mg Comprimido
Dutch: Duitsland Puren Pharma Gmbh & Co. Kg Moxifloxacin Puren Moxifloxacinehydrochloride 436,32 mg-tablet
Spanish: Mesilato de Pefloxacina 558,5 mg Comprimido
Dutch: Pefloxacinemesilaatdihydraat 558,5 mg-tablet
Spanish: Luxemburgo Apotex Europe B.V.
Dutch: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Spanish: Ciprofloxacino clorhidrato 669,4 mg Comprimido
Dutch: Ciprofloxacinehydrochloride 669,4 mg-tablet
Spanish: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich Tavanic
Dutch: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Spanish: Reino Unido Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Dutch: Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Spanish: Ofloxacino 200 mg/40 ml
Dutch: Ofloxacine 200 mg/40 Ml
Spanish: Trihidrato de ácido pipedímico 471,22 mg Cápsula
Dutch: Pipemidinezuurtrihydraat 471,22 mg-capsule
Spanish: Pharmathen Hellas S.A.
Dutch: Griekenland Pharmathen Hellas S.A.
Spanish: Reino Unido Villerton Invest S.A.
Dutch: Denemarken Villerton Invest S.A.
Spanish: Trihidrato de ácido pipedímico 235,63 mg Cápsula
Dutch: Pipemidinezuurtrihydraat 235,63 mg-capsule
Spanish: Países Bajos Apotex Europe Bv
Dutch: Nederland Apotex Europe Bv
Spanish: Finixfarm Ltd
Dutch: Griekenland Finixfarm Ltd
Spanish: Reino Unido Medreich Plc
Dutch: Medreich Plc
Spanish: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Dutch: Duitsland HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Spanish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacino hemihidrato 256,5 mg/50 ml
Dutch: Duitsland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinehemihydraat 256,5 mg/50 Ml
Spanish: Países Bajos Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacino 2mg/ml
Dutch: Nederland Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacine 2 mg/Ml
Spanish: Lomefloxacina Hidrocloruro 441,6 mg Comprimido
Dutch: Lomefloxacinehydrochloride 441,6 mg-tablet
Spanish: Países Bajos Pharmathen S.A.
Dutch: Nederland Pharmathen S.A.
Spanish: Moxifloxacin Orion Moxifloxacino 400 mg Frasco Solución para perfusión Vía intravenosa
Dutch: Moxifloxacin Orion Moxifloxacine 400 mg-fles Oplossing voor infusie Intraveneus gebruik
Spanish: Ciprofloxacino 2 mg/ml solución inyectable/para perfusión
Dutch: Ciprofloxacine 2 mg/Ml oplossing voor injectie/infusie
Spanish: Países Bajos Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Dutch: Nederland Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Spanish: Aurobindo Pharma Gmbh
Dutch: Duitsland Aurobindo Pharma Gmbh
Spanish: Reino Unido Farmaprojects S.A
Dutch: Farmaprojects S.A
Spanish: Norfloxacino 400 mg Cápsula Cápsula
Dutch: Norfloxacine 400 mg-capsule Capsule
Spanish: Países Bajos Pharma Resources Gmbh
Dutch: Nederland Pharma Resources Gmbh
Spanish: Moxifloxacino 400 mg/250 ml
Dutch: Moxifloxacine 400 mg/250 Ml
Spanish: Levofloxacin 500 mg bolsita Solución para perfusión Vía intravenosa
Dutch: Levofloxacine 500 mg-zak Oplossing voor infusie Intraveneus gebruik
Spanish: Stadapharm Gmbh
Dutch: Duitsland Stadapharm Gmbh
Spanish: Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacina 200 mg/100 ml.
Dutch: Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacine 200 mg/100 Ml |
Spanish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 2 mg/ml
Dutch: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacine 2 mg/Ml
Spanish: Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacino 400 mg Bolsita Solución para perfusión Vía intravenosa
Dutch: Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacine 400 mg-zak Oplossing voor infusie Intraveneus gebruik
Spanish: Trihidrato de ácido pipedímico 471,25 mg Cápsula
Dutch: Pipemidinezuurtrihydraat 471,25 mg-capsule
Spanish: Ofloxacina 200 mg Cápsula Cápsula dura
Dutch: Ofloxacine 200 mg-capsule Capsule, hard
Spanish: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacino 2 mg/ml
Dutch: Griekenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacine 2 mg/Ml
Spanish: Levofloxacin 250 mg bolsita Solución para perfusión Vía intravenosa
Dutch: Levofloxacine 250 mg-zak Oplossing voor infusie Intraveneus gebruik
Spanish: T&d Pharma Gmbh
Dutch: Duitsland T&d Pharma Gmbh
Spanish: Farmellas Enterprises Ltd
Dutch: Griekenland Farmellas Enterprises Ltd
Spanish: Acido Pipemidico Eg Acido pipemídico 400 mg Cápsula
Dutch: Acido Pipemidico Eg Pipemidinezuur 400 mgcapsule
Spanish: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacina 750 mg
Dutch: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacine 750 mg
Spanish: Reino Unido Aventis Pharma Ltd
Dutch: Aventis Pharma Ltd
Spanish: Reino Unido Rivopharm Uk Ltd
Dutch: Rivopharm Uk Ltd
Spanish: Pefloxacino 400 mg/5 ml
Dutch: Pefloxacine 400 mg/5 Ml
Spanish: Países Bajos Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido
Dutch: Nederland Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacinehemihydraat 25 6,23 mg-tablet
Spanish: Comprimido de liberación modificada
Dutch: Tablet met gereguleerde afgifte
Spanish: El motivo es que se han restringido las indicaciones de estos medicamentos.
Dutch: De reden hiervoor is dat de indicaties voor deze geneesmiddelen beperkt zijn.
Spanish: 11 de marzo de 2019 EMA/175398/2019
Dutch: 11 maart 2019 EMA/175398/2019
Spanish: La revisión fue realizada en primer lugar por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), el comité responsable de evaluar los problemas de seguridad con los medicamentos de uso humano.
Dutch: De beoordeling werd eerst uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Spanish: La revisión de las fluoroquinolonas y las quinolonas se inició el 9 de febrero de 2017 a instancias de la autoridad de medicamentos alemana (BfArM), en virtud del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Dutch: De beoordeling van fluorchinolonen en chinolonen werd op 9 februari 2017 in gang gezet op verzoek van de Duitse geneesmiddelenautoriteit (BfArM) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Spanish: Las autoridades nacionales harán cumplir esta decisión en relación con las fluoroquinolonas y quinolonas autorizadas en sus países y adoptarán además otras medidas adecuadas para promover el uso correcto de estos antibióticos.
Dutch: De nationale instanties zullen dit besluit voor de fluorchinolonen en chinolonen die in hun land zijn goedgekeurd ten uitvoer leggen en ze zullen ook andere passende maatregelen nemen om het juiste gebruik van deze antibiotica te bevorderen.
Spanish: Dado que el uso de un corticosteroide con una fluoroquinolona también aumenta este riesgo, debe evitarse el uso combinado de estos medicamentos.
Dutch: Aangezien het gebruik van een corticosteroïde samen met een fluorchinolon dit risico ook verhoogt, moet gecombineerd gebruik van deze geneesmiddelen worden vermeden.
Spanish: • para tratar infecciones bacterianas leves o moderadas, a menos que no puedan utilizarse otros antibióticos recomendados habitualmente para estas infecciones.
Dutch: • de behandeling van lichte of matige bacteriële infecties tenzij andere antibacteriële geneesmiddelen die voor deze infecties vaak worden aanbevolen, niet kunnen worden gebruikt.
Spanish: • para tratar infecciones no bacterianas, por ejemplo, prostatitis no bacteriana (crónica);
Dutch: • de behandeling van niet-bacteriële infecties, bijvoorbeeld niet-bacteriële (chronische) prostatitis;
Spanish: La revisión se refiere únicamente a los medicamentos administrados por vía sistémica (por vía oral o inyectable) y a los medicamentos inhalados.
Dutch: Deze beoordeling had alleen betrekking op geneesmiddelen die systemisch (via de mond of injectie) worden toegediend en op geïnhaleerde geneesmiddelen.
Spanish: • Hable con su médico si está tomando un corticosteroide (medicamentos como la hidrocortisona y la prednisolona) o si necesita tratamiento con un corticosteroide.
Dutch: • Neem contact op met uw arts als u een corticosteroïde (geneesmiddelen zoals hydrocortison en prednisolon) gebruikt of met een corticosteroïde moet worden behandeld.
Spanish: Las restricciones del uso de las fluoroquinolonas significarán que estos medicamentos no se deben utilizar:
Dutch: Beperkingen van het gebruik van fluorchinolon-antibiotica betekenen dat deze middelen niet mogen worden gebruikt voor:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA respaldó las recomendaciones del comité de seguridad de la EMA (PRAC) y concluyó que debía suspenderse la autorización de comercialización de los medicamentos que contienen cinoxacina, flumequina, ácido nalidíxico y ácido pipemídico.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van EMA onderschreef de aanbeveling van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van EMA en concludeerde dat de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die cinoxacine, flumequine, nalidixinezuur en pipemidinezuur bevatten, dient te worden geschorst.
Spanish: El CHMP confirmó que debía restringirse el uso de las demás fluoroquinolonas.
Dutch: Het CHMP bevestigde dat het gebruik van de resterende fluorchinolon-antibiotica dient te worden beperkt.
Spanish: • para prevenir la diarrea del turista o las infecciones recurrentes de las vías urinarias inferiores (infecciones urinarias que no se extienden más allá de la vejiga);
Dutch: • het voorkomen van reisdiarree of terugkerende infecties van de lagere urinewegen (urineweginfectie die tot de blaas beperkt blijven);