FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The estimated DLin-MC3-DMA mean ± SD steady-state Cmax, Ctrough and AUCτ were 40.2 ± 11.5 µg/mL, 1.75 ± 0.698 µg/mL, and 1403 ± 105 µg·h/mL, respectively.
Hungarian: A becsült DLin-MC3-DMA átlag ± SD egyensúlyi Cmax 40,2 ± 11,5 µg/ml, a Ctrough 1,75 ± 0,698 µg/ml és az AUCτ 1403 ± 105 µg·óra/ml volt.
English: • A dedicated line with an infusion set containing a 1.2 micron PES in-line infusion filter must be used.
Hungarian: • Kizárólag erre a célra használt infúziós szereléket kell használni egy 1,2 mikronos PES belső infúziós szűrőt tartalmazó infúziós készlettel.
English: The duration of infusion may be extended in the event of an IRR.
Hungarian: Infúzióval kapcsolatos reakció előfordulása esetén az infúzió időtartama meghosszabbodhat.
English: • A dedicated line with an infusion set containing a 1.2 micron polyethersulfone (PES) in-line infusion filter must be used.
Hungarian: • Kizárólag erre a célra használt infúziós szereléket kell használni 1,2 mikronos poliéter-szulfon (PES) belső infúziós szűrőt tartalmazó infúziós készlettel.
English: Your healthcare professional will throw away any medicines that are no longer being used.
Hungarian: A már nem használt gyógyszereket az egészségügyi személyzet semmisíti meg.
English: Serum vitamin A levels should not be used to guide vitamin A supplementation during treatment with Onpattro (see section 4.5).
Hungarian: Az Onpattro-kezelés ideje alatt mért szérum A-vitamin szintet nem szabad az A-vitamin pótlás alapjaként használni (lásd 4.5 pont).
English: 3 weeks.
Hungarian: hónapig.
English: The Onpattro infusion should be discontinued in the case of a serious or life-threatening IRR.
Hungarian: Súlyos vagy életveszélyes infúzióval kapcsolatos reakció esetén abba kell hagyni az Onpattro infúzió alkalmazását.
English: IV use after dilution
Hungarian: Hígítás után iv.
English: Vitamin A supplementation should be discontinued during the first trimester, unless the pregnant woman has clinical signs of vitamin A deficiency.
Hungarian: Az A-vitamin pótlást meg kell szakítani az első trimeszterben, hacsak nem mutatja a terhes nő az A-vitamin hiányának klinikai jeleit.Amennyiben ilyen jelek tapasztalhatók, az A-vitamin pótlás napi dózisa nem haladhatja meg a 2500 NE-t.
English: What Onpattro contains
Hungarian: Mit tartalmaz az Onpattro?
English: Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
English: • Intravenous corticosteroid (dexamethasone 10 mg, or equivalent)
Hungarian: • Intravénás kortikoszteroid (10 mg dexametazon, vagy ezzel egyenértékű gyógyszer)
English: • Withdraw the required volume of filtered Onpattro from the sterile container using a sterile syringe.
Hungarian: • A steril tárolóedényből steril fecskendővel szívja fel a szűrt Onpattro kívánt mennyiségét.
English: The recommended dose of Onpattro is 300 micrograms per kg body weight administered via intravenous (IV) infusion once every 3 weeks.
Hungarian: Az Onpattro javasolt adagja 300 mikrogramm/ttkg, amelyet intravénás (iv.)
English: • Stuffy or runny nose (rhinitis)
Hungarian: • Orrdugulás vagy orrfolyás (rinitisz)
English: A statistically significant benefit in mNIS+7 with Onpattro relative to placebo was observed at 18 months (Table 2).
Hungarian: Onpattro-val, a placebóhoz viszonyítva, az mNIS+7 pontszámban statisztikailag szignifikáns előnyt figyeltek meg a 18.
English: Your doctor will ensure that your vitamin A levels have returned to normal before you try to become pregnant.
Hungarian: Az orvosa tájékoztatni fogja arról, hogy mielőtt teherbe esik, abba kell hagynia az Onpattro szedését, és gondoskodik arról, hogy az A-vitamin szintje visszaálljon a normális szintre.
English: • In people with this illness, abnormally shaped TTR proteins clump together to make deposits called ‘amyloid'.
Hungarian: • Az ebben a betegségben szenvedőknél az abnormális alakú TTR-fehérjék felhalmozódnak, és az
English: IRRs have been observed in patients treated with Onpattro.
Hungarian: Az Onpattro-val kezelt betegeknél az infúzióval kapcsolatos reakciók előfordulását figyelték meg.
English: • If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez
English: General toxicology
Hungarian: Általános toxikológiai adatok
English: Severe hypersensitivity (e.g., anaphylaxis) to the active substance or any of the excipients listed in section 6.1.
Hungarian: A hatóanyaggal szembeni vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni súlyos túlérzékenység (pl. anaphylaxiás vagy anaphylactoid reakció) kórtörténetével rendelkező betegeknél.
English: Onpattro is believed to have no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Onpattro-ról nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Onpattro contains sodium
Hungarian: Az Onpattro nátriumot tartalmaz
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Onpattro 2 mg/mL sterile concentrate patisiran
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Onpattro 2 mg/ml steril koncentrátum patizirán
English: • Intravenous H2 blocker (ranitidine 50 mg, or equivalent)
Hungarian: • Intravénás H2-blokkoló (50 mg ranitidin, vagy ezzel egyenértékű gyógyszer)
English: Onpattro 2 mg/mL concentrate for solution for infusion patisiran
Hungarian: Onpattro 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz patizirán
English: • Your doctor will work out how much Onpattro to give you - this will depend on your body weight.
Hungarian: • A kezelőorvosa számolja ki az Ön a testtömege alapján, hogy mennyi Onpattro-t kell kapnia.
English: The adverse reactions are presented as MedDRA preferred terms under the MedDRA System Organ Class (SOC) by frequency.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága és a MedDRA rendszer szerinti, szervrendszerenkénti csoportosításban kerülnek felsorolásra a MedDRA szerinti meghatározások alapján.
English: • Indigestion (dyspepsia)
Hungarian: • Emésztési zavar (diszpepszia)
English: Each mL contains 2 mg patisiran.
Hungarian: 2 mg patiziránt tartalmaz milliliterenként.
English: dmBMI: body mass index (BMI; kg/m2) multiplied by serum albumin (g/L); a higher number indicates better nutritional status; nutritional status favoured Onpattro as early as 3 months.
Hungarian: aValamennyi végpont a vegyes hatású modell ismételt mérések (MMRM) módszerével elemezve. bAz alacsonyabb pontszám kevesebb károsodást/kevesebb tünetet jelez. cA magasabb pontszám kevesebb károsodást/kevesebb tünetet jelez. dmBMI: testtömegindex (BMI; ttkg/m2) szorozva szérumalbuminnal (g/l); a magasabb szám jobb tápláltsági állapotot jelez; a tápláltsági állapot már az első 3 hónapban az Onpattro-nak kedvező eredményt jelzett.
English: • Stomach pain
Hungarian: • Gyomorfájdalom
English: (≥ 75%) levels using a rat specific surrogate to patisiran, no effects were found on male or female fertility, embryo-foetal development, or pre-/post-natal development.
Hungarian: Patkányokban, miközben csökkent a szülői szérum TTR (≥ 90%), tiroxin (≥ 66%) és A-vitamin (≥ 75%) szintje egy patkány-specifikus patizirán pótszerrel, sem a hím, sem a nőstény egyedek termékenységére, sem az embrió-fötális fejlődésre, sem a születés előtti vagy utáni fejlődésére gyakorolt hatást nem figyeltek meg.
English: Hepatic impairment
Hungarian: Ízületi fájdalom
English: How to store Onpattro
Hungarian: Hogyan kell az Onpattro-t tárolni?
English: • Intravenous H1 blocker (diphenhydramine 50 mg, or equivalent)
Hungarian: • Intravénás H1-blokoló (50 mg difenhidramin, vagy ezzel egyenértékű gyógyszer)
English: • After completion of the infusion, the intravenous administration set should be flushed with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution to ensure that all medicinal product has been administered.
Hungarian: • A teljes gyógyszermennyiség beadása érdekében az infúzió beadása után az intravénás kanült át kell mosni 9 mg/ml (0,9%) nátrium-kloridoldattal.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onpattro 2 mg/mL concentrate for solution for infusion patisiran
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Onpattro 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL contains patisiran sodium equivalent to 2 mg patisiran.
Hungarian: 2 mg patiziránnal egyenértékű patizirán-nátriumot tartalmaz milliliterenként.
English: • Discard vial if it has been frozen.
Hungarian: • Ha az injekciós üveg megfagyott, akkor azt meg kell semmisíteni.
English: The infusion sets must be free of di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP).
Hungarian: Az infúziós készletek legyenek di(2-etilhexil)ftalát (DEHP)-től mentesek.
English: Treatment with Onpattro reduces serum levels of vitamin A. Both too high or too low vitamin A levels may be associated with an increased risk of foetal malformation.
Hungarian: A túl magas és a túl alacsony A-vitamin szint is kapcsolatban állhat a magzati rendellenességek megnövekedett kockázatával.
English: • Onpattro is supplied in cartons containing one vial each.
Hungarian: • Onpattro kiszerelése 1 darab injekciós üveget tartalmaz dobozonként.
English: What Onpattro is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Onpattro és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Pack size of 1 vial.
Hungarian: Csomagonként 1 injekciós üveg.
English: The infusion sets and lines must be free of di(2ethylhexyl)phthalate (DEHP).
Hungarian: Az infúziós készleteknek és szerelékeknek di(2-etilhexil)ftalát (DEHP)-mentesnek kell lenniük.
English: In rabbits, Onpattro generated spontaneous abortions, reduced embryo-foetal survival, and reduced foetal body weights at maternally toxic doses ≥ 1 mg/kg (HED 3.2 times the RHD).
Hungarian: adagolásnál az Onpattro spontán vetélést okozott, csökkent az embrió-fötális túlélési arány, és csökkent a magzatok testsúlya.
English: • Dizziness
Hungarian: • Hányinger
English: If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: 31b p < 0.001
Hungarian: (0,23, 0,39) p < 0,001
English: There is little to no metabolism of PEG2000-C-DMG.
Hungarian: A PEG2000-C-DMG csak nagyon kis mértékben vagy egyáltalán nem metabolizálódik.
English: Use infusion bags that are free of di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP).
Hungarian: Használjon di(2-etilhexil)ftalát (DEHP) mentes infúziós tasakokat.
English: If a woman intends to become pregnant, Onpattro and vitamin A supplementation should be discontinued and serum vitamin A levels should be monitored and have returned to normal before conception is attempted.
Hungarian: Onpattro-kezelést és az A-vitamin pótlást meg kell szakítani, a szérum A-vitamin szintet monitorozni kell és helyre kell állítani.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
English: • Each mL contains patisiran sodium equivalent to 2 mg patisiran.
Hungarian: • 2 ml patiziránnal egyenértékű patizirán-nátriumot tartalmaz milliliterenként.
English: Renal impairment
Hungarian: Bontatlan állapotban
English: Excipients
Hungarian: Izomgörcsök
English: Patisiran and the lipid components exhibit linear and time-independent pharmacokinetics with chronic dosing at the dose regimen of 300 micrograms per kg every 3 weeks.
Hungarian: A 3 hetente egy alkalommal végzett 300 mikrogramm/ttkg adagolási rend mellett a patizirán és a lipidkomponensek lineáris és időtől független farmakokinetikát mutatnak.
English: Liver transplant
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások
English: • Inspect visually for particulate matter and discolouration.
Hungarian: • Ellenőrizze vizuális vizsgálattal, hogy az injekciós üvegben lévő oldat nem tartalmaz-e részecskéket, illetve nem színeződött-e el.
English: • Redness of the skin (erythema)
Hungarian: • Bőrpír (eritéma)
English: A. LABELLING
Hungarian: • Hidegrázás
English: Specific percentages for these are not available.
Hungarian: Ezekre vonatkozóan specifikus százalékarányok nem állnak rendelkezésre.
English: Do not wait until the next planned cycle.
Hungarian: Nem szabad a következő tervezett ciklusig várni.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not shake.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Nem szabad rázni!
English: Your doctor will discuss this with you.
Hungarian: A kezelőorvos ezt meg fogja beszélni Önnel.
English: Final concentration
Hungarian: Végleges koncentráció
English: Official recommendations on HER2 testing may also apply.
Hungarian: A HER2 tesztelésre vonatkozó hivatalos ajánlások is alkalmazhatók.
English: These events have occasionally been fatal.
Hungarian: Ezek az események esetenként halálos kimenetelűek voltak.
English: Anaphylactoid reactions have been observed in isolated cases.
Hungarian: Anaphylactoid reakciót izolált esetekben figyeltek meg.
English: They are usually temporary.
Hungarian: Ezek a hatások általában átmenetiek.
English: You may also wish to make a note of these details in case you are asked for this information in the future.
Hungarian: Ön is feljegyezheti ezeket az adatokat arra az esetre, ha a jövőben erre az információra szüksége lenne.
English: Do not use KANJINTI if:
Hungarian: Ne alkalmazza a KANJINTI-t, ha:
English: The frequency of occurrence of hypoprothrombinaemia is not known.
Hungarian: A hypoprothrombinaemia előfordulásának gyakorisága nem ismert.
English: Trastuzumab is not genotoxic.
Hungarian: A trasztuzumab nem genotoxikus.
English: Clinical experience is limited in patients above 65 years of age.
Hungarian: 65 évnél idősebb betegekre vonatkozóan korlátozott a klinikai tapasztalat.
English: This could be more serious if you are already breathless.
Hungarian: Ez súlyosabb lehet, ha már eleve volt légszomja.
English: Overall response rate,%
Hungarian: Teljes válaszarány, %
English: Regardless of the regimen used, most symptomatic cardiac events occurred within the first 18 months.
Hungarian: Az alkalmazott sémától függetlenül a legtöbb, tünetekkel járó kardiális esemény az első 18 hónapon belül alakult ki.
English: Study M77001: Full analysis set (intent-to-treat), 24 months results
Hungarian: 3. M77001 vizsgálat: Teljes analízis csoport (”intent-to-treat”), 24 hónapos eredmények
English: The number of infusions you receive will depend on how you respond to the treatment.
Hungarian: Az adandó infúziók száma attól függ, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre.
English: It is not known whether trastuzumab can affect reproductive capacity.
Hungarian: Nem ismert, hogy a trasztuzumab befolyásolja-e a reproduktív kapacitást.
English: Other side effects that have been reported (frequency cannot be estimated from the available data):
Hungarian: További, a készítmény alkalmazása kapcsán jelentett mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
English: TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Hungarian: TTP = time to progression (a progresszióig eltelt idő);”ne”: nem értékelhető, vagy még nem érték el.
English: Due to non-linear elimination, total clearance increased with decreasing concentration.
Hungarian: A nem-lineáris elimináció következtében a teljes clearance a csökkenő koncentrációval nőtt.
English: Some of these symptoms can be serious and some patients have died (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Hungarian: A tünetek közül néhány súlyos lehet, és néhány beteg meg is halt (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
English: Thinking abnormal
Hungarian: Abnormális gondolkodás
English: • low counts of red blood cells and white blood cells (which help fight infection) sometimes with fever
Hungarian: • a vörösvértestek és a fehérvérsejtek (melyek a fertőzések leküzdésében segítenek) alacsony száma, néha lázzal
English: For monotherapy, the rate was 6% - 9%.
Hungarian: Monoterápiában az arány 6% - 9% volt.
English: There is no fertility data available.
Hungarian: Termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
English: Children and adolescents KANJINTI is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A KANJINTI 18 éves kor alatt senkinek sem javasolt.
English: AUC0-21days
Hungarian: AUC0-21 nap
English: The t1/2 decreases with decreasing concentrations within a dosing interval (see Table 16).
Hungarian: A t1/2 a csökkenő koncentrációval csökken egy adagolási intervallumon belül (lásd 16. táblázat).
English: Therefore your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment.
Hungarian: Kezelőorvosa ezért dönthet úgy, hogy folytatják a szívműködés ellenőrzését, még akár a kezelés befejezését követően is.
English: A careful risk-benefit assessment should be made before deciding to treat with KANJINTI.
Hungarian: Gondos kockázat-előny elemzést kell végezni mielőtt a KANJINTI-kezelés megkezdése mellett döntenek.
English: Therefore, these patients should not be treated with KANJINTI (see section 4.3).
Hungarian: Ezeket a betegeket ezért nem szabad KANJINTI-vel kezelni (lásd 4.3 pont).
English: Sometimes, symptoms may improve and then get worse later.
Hungarian: Néha a tünetek javulnak, majd később romlanak.
English: The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomisation to the date of death from any cause.
Hungarian: Elsődleges végpont a teljes túlélés volt, amely a randomizáció napjától a bármely okból bekövetkező halálig eltelt idő volt.
English: These tissues were fixed in formalin or Bouin's fixative.
Hungarian: A szöveteket formalinban vagy Bouin-féle oldatban fixálták.
English: Overall survival, median months Progression-free survival, Median months
Hungarian: Teljes túlélés, medián hónapok Progressziómentes túlélés, medián hónapok
English: All doses should be taken at the right time every week or every three weeks (depending on your dosing schedule).
Hungarian: Valamennyi adagot a megfelelő időben hetente vagy háromhetente kell beadni (az Ön kezelési tervétől függően).
English: • Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking KANJINTI during pregnancy.
Hungarian: • Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a terhesség alatt alkalmazott KANJINTI-kezelés előnyeiről és kockázatairól.
English: Patients should be warned of the possibility of such a late onset and should be instructed to contact their physician if these symptoms occur.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni a tünetek ilyen késői jelentkezésének lehetőségére, és figyelmeztetni kell őket, hogy forduljanak orvosukhoz, ha ezek a tünetek jelentkeznek.
English: Initial improvement followed by clinical deterioration and delayed reactions with rapid clinical deterioration have also been reported.
Hungarian: Kezdeti javulás után klinikai rosszabbodást és gyors klinikai romlással járó, késői reakciókat szintén jelentettek.
English: In other situations, the decision on the need for additional cytotoxic chemotherapy is determined based on individual factors.
Hungarian: Ettől eltérő esetben a további citotoxikus kemoterápia szükségességéről az individuális tényezők alapján kell dönteni.
English: The clinical relevance of these antibodies is not known.
Hungarian: Ezen antitestek klinikai jelentősége nem imert.
English: 9744 AP Groningen The Netherlands
Hungarian: 9744 AP Groningen Hollandia
English: Details of risk minimisation measures that are consistent with the EU Risk Management Plan are presented in “Warnings and precautions” (see section 4.4).
Hungarian: Az EU kockázatkezelési tervben szereplő, kockázat-minimalizálásra irányuló intézkedések részletei a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontban (lásd 4.4 pont) találhatók.
English: Women who become pregnant should be advised of the possibility of harm to the foetus.
Hungarian: Azokat a nőket, akik teherbe estek, tájékoztatni kell a magzat károsodásának lehetőségéről.
English: Slight foaming of the product upon reconstitution is not unusual.
Hungarian: A készítmény feloldás közbeni enyhe habzása nem szokatlan.
English: Median follow-up 8 years**
Hungarian: Medián követési idő 8 év**
English: AUCss, 0-21days
Hungarian: AUCss 0-21 nap
English: • Heart problems can sometimes occur during treatment and occasionally after treatment has stopped and can be serious.
Hungarian: • A kezelés alatt és esetenként a kezelés befejezése után néha szívproblémák jelentkezhetnek, melyek súlyosak is lehetnek.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
English: For time to response and duration of response no difference could be recorded between the arms.
Hungarian: A válaszadásig eltelt idő és a válasz időtartama tekintetében nem volt különbség a vizsgálati karok között.
English: At the time of a safety update after a median of 3.5-3.8 years follow-up, an analysis of DFS reconfirms the magnitude of the benefit shown in the definitive analysis of DFS.
Hungarian: A biztonságossági eredmények 3,5-3,8 éves medián időtartamú követés utáni frissítésekor a DFS elemzése megerősítette az előny azon mértékét, amit a DFS végső analízise mutatott.
English: In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare
Hungarian: Ebben a részben a következő gyakorisági kategóriák kerültek alkalmazásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: If you miss an appointment, ask your doctor when to schedule your next dose.
Hungarian: Amennyiben Ön kihagyott egy időpontot, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mikor kapja meg következő adagját.
English: If the first dose is well tolerated the next doses may be given over 30 minutes (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Hungarian: Amennyiben az első adagot jól tűri, a következő adagokat 30 perc alatt is be lehet adni (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
English: Warnings and precautions Your doctor will closely supervise your therapy.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja az Ön kezelését.
English: Fatalities have occurred within hours and up to one week following infusion.
Hungarian: A halál az infúzió után órákon vagy legfeljebb egy héten belül bekövetkezett.
English: For intravenous use.
Hungarian: Kizárólag intravénás alkalmazásra.
English: The efficacy results from the BCIRG 006 are summarised in Tables 9 and 10.
Hungarian: A BCIRG 006 vizsgálat hatásossági eredményeit a 9. és 10. táblázat foglalja össze.
English: The reconstituted solution should not be frozen.
Hungarian: Az elkészített oldat nem fagyasztható!
English: Caution should be exercised for pneumonitis, especially in patients being treated concomitantly with taxanes.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni pneumonitis esetén, különösen azoknál a betegeknél, akik egyidejű taxán-kezelésben is részesülnek.
English: The bioactivity of D7D and the clinical impact of the elevation of this metabolite was unclear.
Hungarian: A D7D bioaktivitása valamint a D7D-szint emelkedésének klinikai jelentősége nem volt tisztázott.
English: Overexpression of HER2 is observed in 20%-30% of primary breast cancers.
Hungarian: A HER2 fokozott expressziója a primer emlőkarcinómák 20% - 30%-ában figyelhető meg.
English: Monoclonal antibodies attach to specific proteins or antigens.
Hungarian: A monoklonális antitestek speciális fehérjékhez vagy antigénekhez kötődnek.
English: (day)
Hungarian: (nap)
English: If anthracyclines are used, the patient's cardiac function should be monitored carefully.
Hungarian: Ha antraciklineket alkalmaznak, a beteg szívműködését gondos megfigyelés alatt kell tartani.
English: Median follow-up 12 months*
Hungarian: Medián követési idő 12 hónap*