FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръчителната доза при усложнени интраабдоминални инфекции, усложнени инфекции на пикочните пътища и остър пиелонефрит на лица с терминален стадий на бъбречна недостатъчност на хемодиализа е единична натоварваща доза от 500 mg / 250 mg цефтолозан/тазобактам, последвана от поддържаща доза от 100 mg / 50 mg цефтолозан/тазобактам, прилагана на всеки 8 часа за останалата част от периода на лечението.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytos komplikuotos intraabdominalinės infekcijos, komplikuotos šlapimo takų infekcijos ir ūminis pielonefritas bei kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, kai taikoma hemodializė, rekomenduojama vienkartinė smūginė 500 mg/250 mg ceftolozano ir tazobaktamo dozė, po kurios likusį gydymo laikotarpį kas 8 valandas vartojama 100 mg/50 mg palaikomoji ceftolozano ir tazobaktamo dozė.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, съхранението в периода на употреба и условията преди употреба са отговорност на потребителя, като обичайно съхранението не би трябвало да надвишава 24 часа при 2 до 8°C, освен ако реконституирането/разреждането не е извършено в контролирани и валидирани асептични условия.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu, paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis nėra iš karto vartojamas, už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas, išskyrus tuos atvejus, kai buvo tirpinama ir skiedžiama kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Bulgarian: Тъй като цефтолозан/тазобактам не претърпява чернодробен метаболизъм, не се очаква системният клирънс на цефтолозан/тазобактам да бъде повлиян от чернодробно увреждане.
Lithuanian: Ceftolozanas ir tazobaktamas kepenyse nemetabolizuojami, todėl jų sisteminio klirenso kepenų sutrikimas veikti neturėtų.
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65-годишна възраст)
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų) Senyviems pacientams, remiantis vien amžiumi, dozės koreguoti nereikia (žr.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за канцерогенност с цефтолозан/тазобактам.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Цефтолозан/тазобактам е противопоказан също при пациенти с тежка свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция, тежка кожна реакция) към друг тип бета-лактамно антибактериално средство (напр.
Lithuanian: - Sunkus padidėjęs jautrumas (pvz., anafilaksinė arba sunki odos reakcija) bet kuriam kitam beta laktaminiam antibakteriniam vaistiniam preparatui (pvz.
Bulgarian: 1, ангина пекторис
Lithuanian: 1, krūtinės angina
Bulgarian: от 8-часовия период; свободните концентрации на тазобактам са по-големи от 1 µg/ml през 60 % от 8-часовия период.
Lithuanian: Didesnė nei 8 g/ml nesusijungusio ceftolozano koncentracija plazmoje užfiksuota daugiau kaip 70 % per 8 valandų trukmės laikotarpį; didesnė nei 1 g/ml nesusijungusio tazobaktamo koncentracija plazmoje užfiksuota daugiau kaip 60 % per 8 valandų trukmės laikotarpį.
Bulgarian: Характерно при показания за усложнени интраабдоминални инфекции, остър пиелонефрит и усложнени инфекции на пикочните пътища, лекувани със Zerbaxa (1 g / 0,5 g интравенозно на всеки 8 часа) в продължение на до 14 дни.
Lithuanian: Specifinės reakcijos, nustatytos komplikuotomis intraabdominalinėmis infekcijomis, ūminiu pielonefritu ir komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi Zerbaxa (po 1 g / 0,5 g dozę leidžiant į veną kas 8 valandas) ne ilgiau kaip 14 dienų.
Bulgarian: За тазобактам фармакодинамичният индекс, свързан с ефикасността, се определя като процент от дозовия интервал, по време на който плазмената концентрация на тазобактам надвишава праговата стойност (% T > прага).
Lithuanian: Nustatyta, kad tazobaktamo farmakodinaminis rodmuo, susijęs su veiksmingumu, yra procentinė vartojimo intervalo dalis, kurią jo koncentracija plazmoje viršija ribinę (%T > ribą). Nustatyta, kad laikas, kuomet koncentracija viršija ribinę, yra tas rodmuo, kuris geriausiai parodo tazobaktamo veiksmingumą in vitro bei in vivo ikiklinikiniuose modeliuose.
Bulgarian: Повишен бъбречен клирънс
Lithuanian: Padidėjęs inkstų klirensas
Bulgarian: Препоръчителната доза при вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация на лица с терминален стадий на бъбречна недостатъчност на хемодиализа е единична натоварваща доза 1,5 g / 0,75 g цефтолозан/тазобактам, последвана от поддържаща доза 300 mg / 150 mg цефтолозан/тазобактам, прилагана на всеки 8 часа за останалата част от периода на лечението.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, ir kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, kai taikoma hemodializė, rekomenduojama vienkartinė smūginė 1,5 g/0,75 g ceftolozano ir tazobaktamo dozė, po kurios likusį gydymo laikotarpį kas 8 valandas vartojama 300 mg/150 mg palaikomoji ceftolozano ir tazobaktamo dozė.
Bulgarian: Цефтолозан се елиминира посредством урината като непроменено изходно вещество и поради това вероятно не се метаболизира в измерима степен.
Lithuanian: Ceftolozanas pašalinamas su šlapimu nepakitęs - tai reiškia, kad jis reikšmingai nemetabolizuojamas.
Bulgarian: Главоболие, болка в областта на корема, запек, диария, гадене, повръщане, повишени чернодробни ензими (резултати от кръвни изследвания), обрив, треска (висока температура), понижено кръвно налягане, понижени стойности на калий (резултати от кръвни изследвания), повишен брой на някои видове кръвни клетки, известни като тромбоцити, замаяност, тревожност, нарушен сън, реакции на мястото на инфузията
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi nuo komplikuotų pilvo ertmės ar inkstų ir šlapimo takų infekcinių ligų Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (nustatomas tiriant kraują), išbėrimas, karščiavimas (didelė temperatūra), sumažėjęs kraujospūdis, sumažėjęs kalio kiekis (nustatomas tiriant kraują), padidėjęs tam tikrų kraujo kūnelių (trombocitų) kiekis, svaigulys, nerimas, pablogėjęs miegas, reakcijos infuzijos vietoje.
Bulgarian: 1, диспепсия метеоризъм 1, паралитичен илеус
Lithuanian: 1, flatulencija paralyžinis žarnų nepraeinamumas
Bulgarian: След единична доза цефтолозан/тазобактам бъбречният клирънс на цефтолозан (3,41 - 6,69 l/h) е подобен на плазмения клирънс (4,10 до 6,73 l/h) и подобен на степента на гломерулна филтрация за несвързаната фракция, което предполага, че цефтолозан се елиминира посредством бъбреците по пътя на гломерулната филтрация.
Lithuanian: ) buvo panašus į plazmos klirensą (4,10-6,73 l/val.) ir neprisijungusios frakcijos filtracijos glomeruluose greitį - tai rodo ceftolozano šalinimą pro inkstus glomerulų filtracijos būdu.
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозата на цефтолозан/тазобактам при лица с чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų sutrikimas, ceftolozano ir tazobaktamo dozės koreguoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Засяга всички показания: усложнени интраабдоминални инфекции, остър пиелонефрит, усложнени инфекции на пикочните пътища показания и вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация.
Lithuanian: Pasireiškusios vaistinio preparato skiriant visoms indikacijoms: komplikuotomis intraabdominalinėmis infekcijomis, ūminiu pielonefritu, komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis ir ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliaciją susijusią pneumoniją, sergantiems pacientams.
Bulgarian: Вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация**
Lithuanian: Ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją** P.
Bulgarian: - Всеки флакон съдържа цефтолозан сулфат, еквивалентен на 1 g цефтолозан, и тазобактам натрий, еквивалентен на 0,5 g тазобактам.
Lithuanian: - Kiekviename flakone yra ceftolozano sulfato, atitinkančio 1 g ceftolozano, ir tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 0,5 g tazobaktamo.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа цефтолозан сулфат, еквивалентен на 1 g цефтолозан (ceftolozane), и тазобактам натрий, еквивалентен на 0,5 g тазобактам (tazobactam).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra ceftolozano sulfato, atitinkančio 1 g ceftolozano, ir tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 0,5 g tazobaktamo.
Bulgarian: Дозата цефтолозан/тазобактам трябва да се коригира в зависимост от бъбречната функция (вж. точка 4.2, Таблица 2).
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkciją (žr.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане или генотоксичност.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Модификация на ПСП
Lithuanian: PBP modifikavimas.
Bulgarian: msd.no
Lithuanian: MMMM m.
Bulgarian: 1 g цефтолозан / 0,5 g тазобактам интравенозно на всеки 8 часа
Lithuanian: 1 g ceftolozano ir 0,5 g tazobaktamo į veną kas 8 valandas
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозата цефтолозан/тазобактам въз основа на възрастта.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo dozės koreguoti vien dėl amžiaus nerekomenduojama.
Bulgarian: Усложнени интраабдоминални инфекции
Lithuanian: Komplikuotos intraabdominalinės infekcijos
Bulgarian: Zerbaxa по време на бременността.
Lithuanian: Ar Jums vartoti Zerbaxa nėštumo metu, nuspręs gydytojas.
Bulgarian: Имунокомпрометираните пациенти, пациентите с тежка неутропения и пациентите с терминален стадий на бъбречна недостатъчност на хемодиализа са изключени от клиничните изпитвания.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukta pacientų, turėjusių sutrikusį imunitetą arba sunkią neutropeniją, bei pacientų, kuriems buvo galutinės stadijos inkstų liga ir atliekamos hemodializės.
Bulgarian: Честотата на сероконверсия на положителен директен тест на Coombs e 31,2 % при пациенти, приемащи Zerbaxa, и 3,6 % при пациенти в клинични изпитвания, получаващи меропенем при вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация.
Lithuanian: Klinikinio ligoninėje įgytos pneumonijos, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, tyrimo metu serologinės konversijos į teigiamą tiesioginio Kumbso mėginio rezultatą dažnis buvo 31,2 % Zerbaxa vartojusių pacientų grupėje ir 3,6 % meropenemo vartojusiųjų grupėje.
Bulgarian: Характерно при показания за вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация, лекувани със Zerbaxa (2 g / 1 g интравенозно на всеки 8 часа) в продължение на до 14 дни.
Lithuanian: Specifinės reakcijos, nustatytos ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliaciją susijusią pneumoniją, sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi Zerbaxa (po 2 g / 1 g dozę leidžiant į veną kas 8 valandas) ne ilgiau kaip 14 dienų.
Bulgarian: Инфектции, причинени от бактерии, които не са чувствителни към Zerbaxa или са причинени от гъбички, могат да се появят по време на или след лечението със Zerbaxa.
Lithuanian: Vartojant Zerbaxa arba vėliau gali pasireikšti šiam vaistui nejautrių bakterijų arba grybelių sukeltų infekcijų.
Bulgarian: Серин базирани карбапенемази (напр. Klebsiella pneumoniae карбапенемази [KPCs]) iii. Метало-бета-лактамази (напр.
Lithuanian: , Klebsiella pneumoniae gaminamų karbapenemazių [KPK]); iii.
Bulgarian: Ню Делхи метало-бета-лактамази (НДМ)) iv. Ambler клас D бета-лактамази (ОХА-карбапенемази)
Lithuanian: Metalo-beta-laktamazių (pvz., Nju Delio metalo-beta-laktamazės [NDM]); iv.
Bulgarian: Приготвеният флакон с 10 ml натриев хлорид 0,9 % инжекционен разтвор (нормален физиологичен разтвор) съдържа 265 mg натрий във всеки флакон.
Lithuanian: Flakono turinį ištirpinus10 ml 0,9 % natrio chlorido injekcinio (fiziologinio) tirpalo, kiekviename flakone yra 265 mg natrio.
Bulgarian: Zerbaxa е за интравенозна инфузия.
Lithuanian: Zerbaxa skirtas infuzuoti į veną.
Bulgarian: След приложението на единична i.v. доза 1 g / 0,5 g цефтолозан/тазобактам на здрави възрастни мъже повече от 95 % от цефтолозан се екскретира в урината като непроменено основно вещество.
Lithuanian: ceftolozano ir tazobaktamo dozės vartojimo sveikiems suaugusiems vyrams daugiau nei 95 % ceftolozano pašalinama su šlapimu nepakitusio.
Bulgarian: 1, гъбична инфекция на пикочните пътища инфекция, причинена от Clostridioides difficile
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Clostridioides difficile sukeltas kolitas
Bulgarian: В клиничните проучвания няма данни за хемолиза при пациентите, при които ДАГТ се позитивира по време на лечението.
Lithuanian: Vis dėlto klinikinių tyrimų metu hemolizę rodančių duomenų pacientams, kuriems gydymo metu tiesioginio antiglobulinų testo rezultatas tapo teigiamas, negauta.
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза повишена аспартат аминотрансфераза повишени трансаминази отклониния във функционалните чернодробни показатели повишена алкална фосфатаза в кръвта
Lithuanian: 3, padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas 3, padidėjęs transaminazių aktyvumas
Bulgarian: 1 g цефтолозан / 0,5 g тазобактам
Lithuanian: 1 g ceftolozano ir 0,5 g tazobaktamo
Bulgarian: 3, повишена серумна гама-глутамил транспептидаза (ГГТ) повишена серумна алкална фосфатаза
Lithuanian: Teigiamas Kumbso mėginys padidėjęs gama glutamiltranspeptidazės (GGT) aktyvumas serume
Bulgarian: Zerene ще Ви помогне да заспите.
Lithuanian: Zerene padės jums užmigti.
Bulgarian: Деца (под 18 годишна възраст)
Lithuanian: Vaikai (jaunesni nei 18 metų).
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар и кажете колко капсули сте приели.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir pasakykite, kiek kapsulių išgėrėte.
Bulgarian: Прием на Zerene с храни и напитки
Lithuanian: Zerene vartojimas su maistu ir gėrimais
Bulgarian: Орган/система (Честота)
Lithuanian: Organas arba organų sistema (Dažnis)
Bulgarian: Лекарствата не бива да бъдат изхвърляни в канализацията или заедно с домакинските отпадъци.
Lithuanian: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje: http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или възнамерявате да забременеете.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia arba ketinate pastoti.
Bulgarian: Имайте предвид, че такива комбинации могат да Ви накарат да се чувствате сънливи на следващия ден.
Lithuanian: Nepamirškite, kad pavartoję tokį vaistų derinį, sekančią dieną galite jaustis mieguistas.
Bulgarian: Pipers väg 2A
Lithuanian: Pipers väg 2
Bulgarian: Деца под 18 годишна възраст не трябва да приемат Zerene.
Lithuanian: Vaikams, jaunesniems nei 18 metų, Zerene vartoti negalima.
Bulgarian: Тези усещания могат и да се влошат ако сте спали по-малко от 7-8 часа след приема на Вашето лекарство.
Lithuanian: Šie pojūčiai gali būti dar stipresni, jei po vaisto vartojimo miegate mažiau kaip 7 ar 8 valandas.
Bulgarian: Zerene повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Zerene reikšmingai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Синдром на апнея по време на сън
Lithuanian: Apnėjos sindromas miego metu.
Bulgarian: също по-долу Депресия и Психични и „парадоксални" реакции.
Lithuanian: Taip pat žiūrėti poskyriuose „Depresija" bei „Psichinė ir paradoksinė reakcija".
Bulgarian: Седативният ефект може да се засили, когато продуктът се използва в комбинация с алкохол.
Lithuanian: Sedacinis poveikis gali sustiprėti, kai preparatas vartojamas kartu su alkoholiu.
Bulgarian: Това повлиява способността за шофиране или работа с машини (вж точка 4.7).
Lithuanian: Tai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.7 skyrių).
Bulgarian: Не тръгвайте да търсите медицинска помощ без придружител.
Lithuanian: Nevykite medicininės pagalbos be palydos.
Bulgarian: Ако няма подобрение след изпразването на стомаха, трябва да се даде активен въглен, за да се понижи абсорбцията.
Lithuanian: Jeigu nėra galimybių ištuštinti skrandį, reikia duoti aktyvintos anglies, kad būtų sumažinta vaisto absorbcija.
Bulgarian: Залеплон се екскретира под формата на неактивни метаболити, главно в урината (71%) и фецеса (17%).
Lithuanian: Zaleplonas, neaktyvių metabolitų pavidalu, šalinamas daugiausia su šlapimu (71%) ir su išmatomis (17%).
Bulgarian: Психични и "парадоксални" реакции
Lithuanian: Psichinė ir paradoksinė reakcija
Bulgarian: Рутинната промяна на дозировката на Zerene не се счита за необходима, но пациентите трябва да бъдат уведомени, че седативните ефекти може да се засилят.
Lithuanian: Įprastinės Zerene dozės keisti nebūtina, tačiau pacientus reikėtų įspėti, kad raminamasis poveikis gali būti stipresnis.
Bulgarian: Употребата на Zerene не се препоръчва по време на бременност.
Lithuanian: Nėštumo metu vartoti Zerene nerekomenduojama.
Bulgarian: След предозиране на перорални бензодиазепини или бензодиазепин-подобни средства трябва да се предизвика повръщане (в рамките на един час), ако пациентът е в съзнание, или да се извърши стомашна промивка с протекция на дихателните пътища, ако пациентът е в безсъзнание.
Lithuanian: Perdozavus geriamųjų benzodiazepinų ar į benzodiazepinus panašių vaistų, reikia sukelti vėmimą (vienos valandos bėgyje), jei pacientas yra sąmoningas, arba plauti skrandį saugant kvėpavimo takus, jei pacientas yra be sąmonės.
Bulgarian: Флумазенил може да бъде от полза като антидот.
Lithuanian: Flumazenilis gali būti vartojamas kaip antidotas.
Bulgarian: Съобщават се редки случаи на тежки алергични реакции.
Lithuanian: • Retais atvejais pasireiškė sunkios alerginės reakcijos.
Bulgarian: Когато Zerene се приема с други лекарства, които действат на мозъка, комбинацията може да Ви направи по-сънливи, отколкото би трябвало.
Lithuanian: Jeigu Zerene vartojamas kartu su kitais medikamentais, kurie veikia smegenis, vaistų derinys gali sukelti didesnį mieguistumą negu reikėtų.
Bulgarian: Ефикасността на Zerene е показана както при лабораторно изследване на съня чрез обективни полисомнографски (ПСГ) показатели на съня, така и при проучвания на амбулаторни пациенти чрез въпросници за пациентите за оценка на съня.
Lithuanian: Zerene veiksmingumas buvo patvirtintas, tiek atliekant objektyvų miego tyrimą - polisomnografiją (PSG) miego tyrimų laboratorijose, tiek vykdant ambulatorinių ligonių apklausas raštu, tikslu įvertinti jų miegą.
Bulgarian: Залеплон се абсорбира бързо и почти напълно след перорално приложение, а пиковите концентрации се достигат след приблизително 1 час.
Lithuanian: Išgertas zaleplonas yra greitai ir beveik visiškai rezorbuojamas, didžiausia jo koncentracija susidaro maždaug per 1 valandą.
Bulgarian: D-61352 Bad Homburg v.d.H. Германия
Lithuanian: D-61352 Bad Homburg v.d.H.
Bulgarian: Като цяло резултатите от пред клиничните проучвания не предполагат никакъв значим риск по отношение безопасността на употребата на Zerene в препоръчваните дози при хора.
Lithuanian: Apskritai, ikiklinikiniais tyrimais nenustatyta jokio reikšmingo pavojaus, kurį žmogui sukeltų Zerene vartojimas rekomenduojamomis dozėmis.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемате това лекарство.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nustatė, kad Jūs netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, pasakykite gydytojui apie tai prieš pradedant vartoti šį preparatą.
Bulgarian: Подобно на шофирането в сънно състояние, пациентите обикновено не помнят тези събития.
Lithuanian: Šiųįvykių, kaip ir vairavimo miegant, pacientai paprastai neprisimena.
Bulgarian: 51063 Кьолн,
Lithuanian: 51063 Kelnas
Bulgarian: Zerene е показан за лечение на пациенти с безсъние, които имат трудности със заспиването.
Lithuanian: Zerene skiriamas pacientų, kurie sunkiai užmiega, nemigos gydymui.
Bulgarian: Повишената честота на доброкачествените тумори на черния дроб при мишки вероятно е адаптивно събитие.
Lithuanian: Tikėtina, kad padidėjęs gerybinių kepenų auglių atvejų dažnumas yra adaptacinis reiškinys.
Bulgarian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Швеция
Lithuanian: Meda AB Pipers väg 2 S-170 09 Solna Švedija
Bulgarian: Използвайте го крайно предпазливо, ако някога сте били зависими от лекарства или алкохол.
Lithuanian: • Vaistą vartokite ypač atsargiai, jei kada nors piktnaudžiavote vaistais arba alkoholiu.
Bulgarian: Някои могат да причинят сънливост и не трябва да се вземат, докато се приема Zerene.
Lithuanian: Kai kurie iš jų gali sukelti mieguistumą, todėl negalima jų vartoti, kol tęsiamas gydymas Zerene.
Bulgarian: Седирането, амнезията, нарушената концентрация и увредената мускулна функция могат да повлияят неблагоприятно способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Raminamasis poveikis, amnezija, sutrikęs gebėjimas susikaupti ir sutrikusi raumenų funkcija gali turėti neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Както всички лекарства, Zerene може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Lithuanian: Zerene, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Bulgarian: Zerene съдържа лактоза.
Lithuanian: Zerene sudėtyje yra laktozės.
Bulgarian: - Ако безсънието Ви продължава или се влоши след кратко лечение със Zerene, обърнете се към Вашия лекар.
Lithuanian: • Jei Jūsų nemiga tęsiasi ar sunkėja po trumpo Zerene gydymo kurso, pasakykite apie tai gydytojui.
Bulgarian: Вж също по-долу Амнезия
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite žemiau poskyryje „Amnezija".
Bulgarian: Zerene е така създаден, че ако съдържанието на капсулата се разтвори в течност, тя ще промени цвета си и ще помътнее.
Lithuanian: Zerene sukurtas taip, kad jei kapsulės turinį ištirpius skystyje, jis pakeičia spalvą ir pasidaro drumstas.
Bulgarian: Резултатите от дву- и четириседмичните проучвания показват, че не се развива фармакологично привикване, при която и да е доза на Zerene.
Lithuanian: 2 ir 4 savaičių trukmės tyrimų metu nustatyta, kad vartojant bet kurią Zerene dozę farmakologinės tolerancijos neatsirado.
Bulgarian: Употребата (дори в терапевтични дози) може да доведе до развитие на физическа зависимост: спирането на лечението може да доведе до реакции на отнемане или рикошетни феномени (вж. точка
Lithuanian: Vaisto (net ir terapinių dozių) vartojimas gali sukelti fizinę priklausomybę: nutraukus gydymą gali pasireikšti nutraukimo sindromas arba atoveiksmio fenomenas (žr.
Bulgarian: При недостатъчна продължителност на съня вероятността за нарушение на бдителността може да е по-голяма (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Jei miego trukmė yra nepakankama, didėja tikimybė, kad sumažės paciento budrumas (žr.
Bulgarian: Общата дневна доза на Zerene не трябва да превишава 10 mg, при който и да е пациент.
Lithuanian: Zerene paros dozė bet kuriam pacientui neturi viršyti 10 mg.
Bulgarian: Meda Health Sales Ireland Ltd. Office 10
Lithuanian: Meda Health Sales Ireland Ltd.
Bulgarian: Ако по наложителни медицински причини лекарството се прилага в последните месеци на бременността или по време на раждането във високи дози, може да се очакват ефекти върху новороденото като хипотермия, хипотония и умерено потискане на дишането поради фармакологичното действие на веществото.
Lithuanian: Jeigu dėl svarbių medicininių priežasčių didelės preparato dozės yra skiriamos vėlyvajame nėštumo laikotarpyje arba gimdymo metu, galima tikėtis naujagimio hipotermijos, hipotonijos ir kvėpavimo slopinimo, kurie pasireiškia dėl farmakologinio vaisto poveikio.
Bulgarian: Ако получите тези реакции,
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bent vienas iš šių reiškinių,
Bulgarian: - Не използвайте Zerene или което и да било друго сънотворно по-дълго отколкото Ви е казал Вашия лекар.
Lithuanian: • Nevartokite Zerene ar kitų migdomųjų vaistų ilgiau nei liepė gydytojas.