FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP fann att nyttan med Prepandrix är större än riskerna och rekommenderade att Prepandrix skulle godkännas för försäljning.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Prepandrix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: Prepandrix innehåller små mängder hemagglutinin (proteiner från cellytan) från viruset H5N1.
Latvian: Prepandrix satur nelielu H5N1 vīrusa hemaglutinīnu (virsmas proteīnu) daudzumu.
Swedish: Prepandrix är ett vaccin som ges till vuxna för att skydda mot influensa som orsakas av stammen (typen) H5N1 av influensa A-virus.
Latvian: Prepandrix ir vakcīna pieaugušo vakcinēšanai pret gripu, ko izraisījis A gripas vīrusa H5N1 celms (tips).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Prepandrix finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Prepandrix blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Mer information om behandling med Prepandrix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Prepandrix pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Vad är Prepandrix?
Latvian: Kas ir Prepandrix?
Swedish: Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras för viruset igen.
Latvian: Vēlreiz saskaroties ar šo vīrusu, imūnsistēma spēs ātrāk veidot antivielas.
Swedish: Vilken nytta har Prepandrix visat vid studierna?
Latvian: Kādas bija Prepandrix priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Vilka är riskerna med Prepandrix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Prepandrix?
Swedish: * Konjugerad till bärarprotein CRM197 och adsorberad till aluminiumfosfat (0,125 mg aluminium).
Latvian: *Konjugēts uz CRM197 nesējolbaltumvielas un absorbēts alumīnija fosfātā (0,125 mg alumīnija)
Swedish: --1 1 dos (0,5 ml) innehåller:
Latvian: Katras 0,5 ml devas sastāvs:
Swedish: Innehåll (koncentratio n)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Swedish: 1 förfylld spruta med separat nål
Latvian: 1 pilnšļirce ar atsevišķu adatu
Swedish: (Läkemedlets) namn
Latvian: (ES) numurs (Pieķirtais) nosaukums
Swedish: 1 endos injektionsflaska
Latvian: 1 vienas devas flakons
Swedish: Styrka Läkemedelsfor
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Swedish: Baserat på ett 5-årigt skydd.
Latvian: Pamatojoties uz 5 gadu ilgu aizsardzību.
Swedish: Liknande resultat erhölls i studie 004.
Latvian: Pētījuma 004 rezultāti bija līdzīgi.
Swedish: Januari 2005 till december 2007.
Latvian: 2005. gada janvāris līdz 2007. gada decembris.
Swedish: Fullständig effektivitet för rutinschemat 2+1 är ännu inte tillgänglig.
Latvian: Pilna efektivitāte standarta 2+1 kursam vēl nav pieejama.
Swedish: Efter första användningen:
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes:
Swedish: Land (Introduktionsår)
Latvian: Valsts (ieviešanas gads)
Swedish: • om du eller ditt barn har en svår infektion med hög feber (över 38 °C).
Latvian: • ja Jums vai Jūsu bērnam ir smaga infekcija ar augstu temperatūru (virs 38°C).
Swedish: Andra läkemedel/vacciner och Prevenar 13
Latvian: Citas zāles/vakcīnas un Prevenar 13
Swedish: En tredje dos rekommenderas under det andra levnadsåret.
Latvian: Trešo devu rekomendē otrajā dzīves gadā.
Swedish: Se också avsnitt 4.
Latvian: Skatīt arī 4. punktu.
Swedish: Vaccinet hjälper kroppen att tillverka egna antikroppar som skyddar dig eller ditt barn mot dessa sjukdomar.
Latvian: Vakcīna darbojas, palīdzot organismam pašam veidot savas antivielas, kas aizsargā Jūs vai Jūsu bērnu pret šīm slimībām.
Swedish: Efter den första användningen kan produkten förvaras i kylskåp i högst 28 dagar.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes zāles var uzglabāt ledusskapī līdz 28 dienām.
Swedish: För övriga förvaringstider och förvaringsförhållanden efter öppnandet ansvarar användaren.
Latvian: Par citiem uzglabāšanas laikiem un uzglabāšanas apstākļiem atbild lietotājs.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 C-8 C).
Swedish: I slutet av denna period ska Prevenar 13 användas eller kasseras.
Latvian: Šī perioda beigās Prevenar 13 jāizlieto vai jāiznīcina.
Swedish: Inget bärarskap för serotyp 1 och 5 observerades.
Latvian: Nēsāšana netika novērota serotipiem 1 un 5.
Swedish: Se avsnitten 4.4 och 5.1 för information om skydd mot specifika pneumokockserotyper.
Latvian: Skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu, lai iegūtu informāciju par aizsardzību pret specifiskiem pneimokoku serotipiem.
Swedish: Prevenar 13 är stabil i temperaturer upp till 25°C under fyra dygn.
Latvian: Prevenar 13 ir stabils četras dienas temperatūrā līdz 25°C.
Swedish: Minskningen varierade mellan 34% och 62% beroende på serotyp och antibiotikum.
Latvian: Samazināšanās bija robežās no 34% līdz 62%, atkarībā no serotipa un antibiotikas.
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller åt ditt barn.
Latvian: - Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums vai Jūsu bērnam.
Swedish: ** p<0,005 för att täcka 6A där p=0,002
Latvian: ** p<0,005, ieskaitot 6A, kur p=0,002
Swedish: Barn < 5
Latvian: Bērni < 5
Swedish: • Du kommer att få veta när barnet ska komma tillbaka för nästa vaccination.
Latvian: • Jums pateiks, kad bērns jāved uz nākamo injekciju.
Swedish: Olika injicerbara vacciner ska alltid ges på olika vaccinationsställen.
Latvian: Dažādas injicējamās vakcīnas jāievada atšķirīgās vakcinācijas vietās.
Swedish: HIV-infektion
Latvian: HIV infekcija
Swedish: Liksom för alla injicerbara vacciner bör lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas lätt tillgänglig i händelse av sällsynt anafylaktisk reaktion efter vaccineringen.
Latvian: Tāpat kā visu injicējamo vakcīnu gadījumā, vienmēr jābūt viegli pieejamai atbilstošai medicīniskai palīdzībai un uzraudzībai reti iespējamu anafilaktisku reakciju gadījumā, kas rodas pēc vakcīnas ievadīšanas.
Swedish: Andra biverkningar tidigare observerade hos spädbarn och barn i åldern 6 veckor till 5 år kan också förekomma i denna åldersgrupp men sågs ej i denna studie, eventuellt på grund av det låga patientantalet.
Latvian: Citas blakusparādības, kas iepriekš novērotas zīdaiņiem un bērniem 6 nedēļu līdz 5 gadu vecumā, var būt piemērojamas arī šajā vecuma grupā, bet šajā pētījumā netika novērotas, iespējams, mazā pētījuma dalībnieku skaita dēļ.
Swedish: CI*)
Latvian: TI*)
Swedish: Antal som måste vaccineras
Latvian: Vakcinēt vajadzīgo skaits
Swedish: Efter öppnandet kan produkten förvaras i högst 28 dagar vid 2-8 C.
Latvian: pēc atvēršanas zāles var uzglabāt līdz 28 dienām 2-8
Swedish: Datum för första godkännande: 09 december 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 18. septembris
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Funktionella antikroppstitrar (OPA-titrar) mättes inte i denna studie.
Latvian: Funkcionējošo antivielu titri (OPA titri) šajā pētījumā netika analizēti.
Swedish: Vaccinet är en vit homogen suspension.
Latvian: Vakcīna ir homogēna balta suspensija.
Swedish: NNV tar även hänsyn till prövningens längd eller skyddets varaktighet och beräknas som 1 delat med produkten av IRR och skyddets varaktighet (eller prövningens längd) (=1/(IRR × varaktighet).
Latvian: NNV ietver arī pētījuma ilgumu vai aizsardzības ilgumu un to aprēķina kā 1 dalot ar IRR un aizsardzības ilguma (vai pētījuma ilguma) reizinājumu (=1/(IRR × ilgums)).
Swedish: • om du eller ditt barn är allergisk (överkänslig) mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller något annat vaccin som innehåller difteritoxoid.
Latvian: • ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai citu vakcīnu, kas satur difterijas toksoīdu.
Swedish: En minskning i bärarskap sågs också för serotyp 3 (2,5 % jämfört med 1,1 %, p=0,1).
Latvian: Nēsāšanas samazināšanās bija novērota arī serotipam 3 (2,5% vs 1,1%, p = 0,1).
Swedish: Immunogeniciteten efter två doser hos spädbarn har dokumenterats i fyra studier.
Latvian: Imunogenitāte pēc divām devām zīdaiņiem ir aprakstīta četros pētījumos.
Swedish: I CAPiTA-studien deltog frivilliga personer i åldern ≥ 65 vars demografiska och hälsomässiga förhållanden kan skilja sig från dem som låter vaccinera sig.
Latvian: CAPiTA pētījumā tikai iesaistīti brīvprātīgie vecumā no 65 gadiem, un viņu demogrāfiskie un veselības stāvokļa rādītāji var atšķirties no datiem personām, kuriem nepieciešama vakcinācija.
Swedish: Barn < 2 år. Beräknad effekt av vaccinet per juni 2008 (Broome metoden).
Latvian: Aprēķinātā vakcīnas efektivitāte 2008. gada jūnijā (Brūma metode).
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Swedish: Vuxna ≥ 65
Latvian: Personas ≥ 65
Swedish: Immunsvaret mot de 6 ytterligare serotyperna har också mätts.
Latvian: Imūnā atbilde pret sešiem papildu serotipiem arī tika vērtēta.
Swedish: • har blödningsproblem eller lätt får blåmärken.
Latvian: • ir asiņošanas problēmas vai ātri rodas zilumi;
Swedish: 5 till 186
Latvian: 5 līdz 186
Swedish: Denna information är till för att underlätta för sjukvårdspersonal vid fall av tillfälliga temperaturavvikelser.
Latvian: Šie dati ir paredzēti veselības aprūpes speciālistiem kā padoms īslaicīgu temperatūras noviržu gadījumos.
Swedish: Om detta gäller dig eller ditt barn, kommer vaccinationen att skjutas upp tills du eller ditt barn mår bättre.
Latvian: Ja tā ir, tad vakcinācija jāatliek, kamēr Jūs vai Jūsu bērns jūtas labāk.
Swedish: Dessa reaktioner var mestadels lindriga (lägre eller lika med 39 ºC) och övergående.
Latvian: Šīs reakcijas galvenokārt bija vidēji smagas (temperatūra 39°C vai zemāka) un īslaicīgas.
Swedish: NB/NI - icke-bakteriemisk/icke-invasiv VT-IPS - invasiv pneumokocksjukdom av vaccintyp
Latvian: NB/NI - nebakterēmiska/neizvazīva VT-IPS - vakcīnas tipa invazīva pneimokoku slimība
Swedish: Vaccinet skall ges via intramuskulär injektion.
Latvian: Vakcīna jāievada intramuskulāras injekcijas veidā.
Swedish: Den första dosen gavs 3 till 6 månader efter HSCT.
Latvian: Pirmā deva tika ievadīta 3-6 mēnešus pēc HSCT.
Swedish: Lokala reaktioner och systemiska händelser insamlades dagligen efter varje vaccination under 14 dagar i 6 studier och 7 dagar i den återstående studien.
Latvian: Informācija par lokālām un sistēmiskām reakcijām tika iegūta pēc katras vakcinācijas- 14 dienas pēc kārtas 6 pētījumos un 7 dienas pēc kārtas pēdējā pētījumā.
Swedish: Studien var inte dimensionerad för att visa effekten i undergrupper, och antalet deltagare ≥ 85 år var inte tillräckligt för att visa effekten i denna åldersgrupp.
Latvian: Pētījums nebija izstrādāts, lai demonstrētu efektivitāti apakšgrupās, un ≥ 85 gadu veco pētāmo personu skaits nebija pietiekams, lai demonstrētu efektivitāti šajā vecuma grupā.
Swedish: Tabell 2: Antal serotypspecifika fall och minskad incidens av IPS 2013/14 jämfört med 2008/09-2009/10 (2008/10) efter ålder i England och Wales
Latvian: Ar serotipu saistīto gadījumu skaits un IPS izplatības samazināšanās 2013./2014. gadā salīdzinājumā ar 2008./2009.-2009./2010. gadu (2008./2010. gadu) pēc vecuma Anglijā un Velsā
Swedish: Eftersom nyttan med vaccination är hög för denna spädbarnsgrupp ska vaccination inte utebli eller skjutas upp.
Latvian: Vakcinēšana šai zīdaiņu grupai sniedz lielu ieguvumu, tāpēc to nedrīkst atlikt vai no tās atteikties.
Swedish: Skyddseffekten av 7-valent Prevenar bedömdes i två större studier: Northern California Kaiser Permanente (NCKP) studien och Finnish Otitis Media studien (FinOM).
Latvian: 7-valentā Prevenar efektivitāte vērtēta divos lielos pētījumos: Ziemeļkalifornijas (the Northern California Kaiser Permanente -NCKP) pētījumā un Somijas vidusauss iekaisuma pētījumā (Finnish Otitis Media - FinOM).
Swedish: I en liknande analys minskade antalet inläggningar på sjukhus och besök i öppenvården för pneumoni av alla orsaker med 52,4 % respektive 41,1 %.
Latvian: Līdzīgā analīzē hospitalizācijas un ambulatorās vizītes visu iemeslu pneimoniju dēļ samazinājās par attiecīgi 52,4 % un 41,1 %.
Swedish: 18 till 381
Latvian: 18 līdz 381
Swedish: 60-64 år N=367-402 Serotyp GMT GMT GMT GMR (95 % CI) GMR (95 % CI)
Latvian: 60-64 gadi N=367-402 Serotips GMT GMT GMT GMR (95% TI) GMR (95 % TI)
Swedish: Prevenar 13 har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Prevenar 13 neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Dessa observationer är förenliga med adekvat priming (framkallande av immunologiskt minne).
Latvian: Šie novērojumi saskan ar adekvātas imūnās atmiņas ierosināšanu.
Swedish: Spädbarn, barn och ungdomar som tidigare vaccinerats med Prevenar
Latvian: Zīdaiņi, bērni un pusaudži, kas iepriekš vakcinēti ar Prevenar
Swedish: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон Бьлгария
Latvian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Swedish: • Försämrad eller nyuppkommen smärta i leder, försämrad eller nyuppkommen smärta i musklerna
Latvian: • Pasliktināšanās vai jaunas sāpes locītavās, pasliktināšanās vai jaunas sāpes muskuļos
Swedish: 9 till 122
Latvian: 9 līdz 122
Swedish: Den kliniska relevansen för de lägre GMC- och GMT-värdena är okänd.
Latvian: GMC un GMTs zemāka līmeņa klīniskā nozīme pašlaik nav zināma.
Swedish: För adjuvant, se avsnitt 2.
Latvian: Informāciju par adjuvantu skatīt 2. apakšpunktā.
Swedish: Förvaringsanvisningar efter det första öppnandet finns i avsnitt 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Swedish: Medan det inte går att dra någon slutsats om direkt orsak och verkan från den här sortens observationsanalyser, tyder dessa fynd på att Prevenar spelar en viktig roll för att reducera slemhinnesjukdomar (AOM och pneumoni) i målpopulationen.
Latvian: Lai arī šāda veida novērojumu analīzēs nevar secināt tiešu cēloņu un seku saistību, šie dati liek domāt, ka Prevenar ir būtiska loma gļotādu slimību (AVI un pneimonijas) uzliesmojumu samazināšanā mērķa populācijā.
Swedish: Säkerheten hos 354 tidigare ovaccinerade barn (i åldern 7 månader till 5 år) har även utvärderats.
Latvian: Zāļu drošums tika izvērtēts arī 354 iepriekš nevakcinētiem bērniem (vecumā no 7 mēnešiem līdz 5 gadiem).
Swedish: ≥ 65 års ålder
Latvian: ≥65 gadu vecumā
Swedish: En Poisson-regressionsmodell med slumpmässiga effekter användes för att beräkna VE.
Latvian: VE aprēķināšanā tika izmantots Puasona regresijas modelis ar nejaušiem efektiem.
Swedish: Vad Prevenar 13 är och vad det används för
Latvian: Kas ir Prevenar 13 un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Studien visade att säkerhet och immunogenicitet i regel var jämförbara med de förhållanden som visats i studier med intramuskulär administrering.
Latvian: Pētījumā konstatēja, ka drošums un imunogenitāte kopumā atbilda novērojumiem pētījumos par ievadīšanu intramuskulāri.
Swedish: < 5 års ålder
Latvian: <5 gadu vecumā
Swedish: VE (%) (95,2 % CI)
Latvian: VE (%) (95,2% TI)
Swedish: I denna åldersgrupp svarar serotyperna 1, 3, 5, 6A, 7F och 19A för 15,6 % till 59,7 % av invasiv sjukdom, beroende på land, tidsperioden som studerats och användningen av Prevenar.
Latvian: Šajā vecuma grupā 1., 3., 5., 6A, 7F un 19A serotipi izraisa 15,6 % - 59,7 % invazīvo slimību; tas atkarīgs no valsts, pētījuma laika un Prevenar lietošanas.
Swedish: Prevenar 13 jämfört med PPSV23, 60-64 år
Latvian: Prevenar 13 attiecībā pret PPSV23, 60-64 gadi
Swedish: Första episoden av VT-IPS
Latvian: Pirmā VT-IPS 2 epizode
Swedish: Per 100 000 observerade personår.
Latvian: Uz 100 000 cilvēkgadu novērošanas.
Swedish: USA (2000)
Latvian: ASV (2000.g.)
Swedish: Den kliniska relevansen av de antikroppsnivåer som Prevenar 13 framkallar hos dessa särskilda populationer är okänd.
Latvian: Prevenar 13 lietošanas izraisītā antivielu līmeņa klīniskā nozīme šajās īpašajās populācijās nav zināma.
Swedish: • Den första injektionen kan ges från 6 veckors ålder.
Latvian: • Pirmo injekciju var ievadīt, sākot no 6 nedēļu vecuma.
Swedish: Immuniseringsscheman för Prevenar 13 skall baseras på officiella rekommendationer.
Latvian: Prevenar 13 imunizācijas grafikam jābūt pamatotam ar oficiālām rekomendācijām.
Swedish: I denna studie dokumenterades en minskning av S. pneumoniae serotyp 19A, 19F och 6A som ej var känsliga för ett flertal antibiotika.
Latvian: Šajā pētījumā tika dokumentēta S. pneumoniae serotipu 19A, 19F, un 6A neuzņēmīguma samazināšanās pret vairākām antibiotikām.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du eller ditt barn får eller nyligen har fått andra läkemedel, även receptfria sådana, eller nyligen blivit vaccinerat med något annat vaccin.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, ko Jūs vai Jūsu bērns lieto vai pēdējā laikā ir lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, vai nesen saņemtām citām vakcīnām.
Swedish: Kontakta relevant nationell organisation för att få den senaste epidemiologiska informationen för ditt land.
Latvian: Lai iegūtu jaunāko epidemioloģisko informāciju, kas attiecas uz Jūsu valsti, vērsieties atbilstošajā valsts iestādē.
Swedish: NNV är inte en frekvens utan visar antalet fall som förhindrats vid vaccination av ett givet antal vaccinerade personer.
Latvian: NNV nav biežums, bet norāda uz novērsto gadījumu skaitu noteiktam vakcinēto personu skaitam.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid enstaka och upprepade doser, lokal tolerans, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, vienreizēju un atkārtotu devu toksicitāti, lokālo panesamību un reprodukcijas un attīstības toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Swedish: Prevenar 13 är endast avsett för intramuskulär användning.
Latvian: Prevenar 13 paredzēts tikai intramuskulārai lietošanai.
Swedish: Lindrig infektion, som t.ex. en förkylning, utgör dock inte någon kontraindikation.
Latvian: Nelielas infekcijas, piemēram, saaukstēšanās, nerada problēmas.
Swedish: Storbritannien (England & Wales)
Latvian: Lielbritānija (Anglija un Velsa) (2006.g.)
Swedish: Biverkningarna har delats in efter organklass och ordnats i fallande frekvens och allvarlighetsgrad enligt följande: mycket vanliga ( 1/10), vanliga ( 1/100, < 1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100), sällsynta ( 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Sastopamības biežums tiek noteikts šādi: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100), reti ( 1/10000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Prematura spädbarn (födda < 37:e graviditetsveckan)
Latvian: Priekšlaikus dzimuši zīdaiņi (< 37 gestācijas nedēļas)
Swedish: Administrera inte intravaskulärt.
Latvian: Neievadiet to intravaskulāri.
Swedish: Hypotonisk-hyporesponsiv episod
Latvian: Hipotonijas-hiporeaktivitātes epizode.
Swedish: Rekommenderade injektionsställen är anterolateralt på låret (musculus vastus lateralis) på spädbarn eller deltoidmuskeln på överarmen på barn och vuxna.
Latvian: Ieteicamās injicēšanas vietas ir augšstilba priekšējā sānu virsma (musculus vastus lateralis) zīdaiņiem vai deltveida muskulis augšdelmā bērniem un pieaugušajiem.
Swedish: Den aktiva substansen är polysackarider konjugerade till bärarprotein CRM197, bestående av:
Latvian: Aktīvās vielas ir polisaharīdu CRM197 konjugāti, kas sastāv no:
Swedish: Bakterier anses orsaka 60-70 % av kliniska AOM-episoder.
Latvian: Baktērijas var izraisīt 60-70 % akūta vidusauss iekaisuma klīnisko epizožu.
Swedish: Det är viktigt att du följer läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar så att barnet genomgår hela vaccinationsprogrammet.
Latvian: Svarīgi ievērot ārsta, farmaceita vai medmāsas instrukcijas, lai bērns saņemtu visu injekciju kursu.
Swedish: S. pneumoniae är en av de vanligaste orsakerna till bakteriell AOM i hela världen.
Latvian: S. pneumoniae ir viens no biežāk sastopamajiem akūta vidusauss iekaisuma bakteriālajiem cēloņiem pasaulē.
Swedish: Biverkningar i kliniska studier
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotās blakusparādības
Swedish: Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tidigare fått vaccin mot pneumokocker.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jums agrāk ir ievadīta pneimokoku vakcīna.
Swedish: 5 till 45
Latvian: 5 līdz 45
Swedish: 5 till 64 års ålder
Latvian: 5-64 gadu vecumā
Swedish: Prematura spädbarn
Latvian: Priekšlaikus dzimuši zīdaiņi
Swedish: Som en följd av den utbredda användningen av Prevenar har incidensen av IPS minskat konsekvent och väsentligt.
Latvian: Pateicoties Prevenar plašajai izmantošanai, invazīvu pneimokoku infekciju biežums ir pastāvīgi un būtiski samazinājies.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att injicera den rekommenderade dosen (0,5 ml) av vaccinet i en muskel på din överarm eller ditt barns överarm eller i en muskel på benet.
Latvian: Ārsts vai medmāsa injicēs ieteikto vakcīnas devu (0,5 ml) Jūsu rokas vai Jūsu bērna rokas vai kājas muskulī.
Swedish: 2005 data.
Latvian: 2005. gada dati
Swedish: Prevenar 13 ger skydd mot 13 typer av bakterien Streptococcus pneumoniae och ersätter Prevenar som gav skydd mot 7 typer.
Latvian: Prevenar 13 nodrošina aizsardzību pret 13 baktērijas Streptococcus pneumoniae tipiem un aizvieto Prevenar, kas nodrošina aizsardzību pret 7 tipiem.
Swedish: För 6 av de 7 kvarvarande gemensamma serotyperna, observerades liknande mått av förvärvat bärarskap i nasofarynx för de båda vaccinationsgrupperna, för serotyp 19F observerades en signifikant minskning.
Latvian: Pārējiem 6 no atlikušajiem 7 kopīgajiem serotipiem novēroja līdzīgu NF nēsāšanu abu vakcīnu grupās; ievērojama samazināšanās tika novērota serotipam 19F.
Swedish: OPA-titrar uttrycks som det reciproka värdet av den högsta serumspädning som minskar pneumokockernas överlevnad med minst 50 %.
Latvian: OPA titri tiek izteikti kā augstākā seruma atšķaidījuma apgrieztais lielums, kas samazina pneimokoku izdzīvošanu par vismaz 50 %.
Swedish: Konjugerad till bärarprotein CRM197, adsorberat till aluminiumfosfat.
Latvian: Konjugēts ar CRM197 nesējproteīnu, adsorbēts uz alumīnija fosfāta.
Swedish: Recidiverande AOM (5 episoder på 6 månader eller 6 episoder inom 1 år)
Latvian: Recidivējošs AVI (5 epizodes 6 mēnešu laikā vai 6 epizodes gada laikā)
Swedish: 23 till 2948
Latvian: 23 līdz 2948
Swedish: Prevenar 13 immunogenicitet i kliniska studier på spädbarn, barn och ungdomar
Latvian: Prevenar 13 imunogenitātes klīniskie pētījumi zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem
Swedish: Vuxna i åldern 18-49 år
Latvian: Pieaugušie 18 līdz 49 gadu vecumā
Swedish: 2-fenoxietanol Vatten för injektionsvätskor
Latvian: 2-fenoksietanols Ūdens injekcijām
Swedish: Recidiverande AOM (3 episoder på 6 månader eller 4 episoder inom 1 år)
Latvian: Recidivējošs AVI (3 epizodes 6 mēnešu laikā vai 4 epizodes gada laikā)
Swedish: * 95 % CI taget från ett Poisson-intervall baserat på överspridning av 2,1 sett från modellering av alla IPS-data 2000-06 pre-Prevenar.
Latvian: * 95% TI aprēķināts pēc Puasona intervāla, balstoties uz izkliedes koeficientu 2,1 saskaņā ar visu IPS datu modelēšanu par 2000.-2006. gadu pirms Prevanar ieviešanas.
Swedish: I tabell 6 står NNV för det antal personer som måste vaccineras för att förhindra ett fall av klinisk samhällsförvärvad pneumoni.
Latvian: 6. tabulā NNV ir rādītājs par cilvēku skaitu, kurus nepieciešams vakcinēt, lai novērstu vienu klīnisku SIP gadījumu.
Swedish: Skyddseffekt av Prevenar (7-valent vaccin) hos spädbarn och barn
Latvian: Prevenar (7-valentas vakcīnas) aizsargājošā efektivitāte zīdaiņiem un bērniem
Swedish: Tidigare ovaccinerade barn (12-23 månader)
Latvian: Nevakcinēti bērni (12-23 mēnešus veci)
Swedish: Barn under 2 års ålder bör erhålla det för åldern lämpliga vaccinationsprogrammet med Prevenar 13 (se avsnitt 4.2).
Latvian: Bērniem, kuri jaunāki par 2 gadiem, jāsaņem vecumam atbilstošs Prevenar 13 vakcinācijas kurss (skatīt 4.2. apakšpunktu).