FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml infúzny koncentrát nevyžaduje žiadne predchádzajúce riedenie s rozpúšťadlom a je pripravený na pridanie do infúzneho roztoku.
Estonian: Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml infusioonilahuse kontsentraat ei vaja lahustiga lahjendamist ja on valmislahus infusioonilahusele lisamiseks.
Slovak: Ak je docetaxel infúzny roztok po pridaní do infúzneho vaku uchovávaný pri teplote do 25 °C, je stabilný po dobu 6 hodín.
Estonian: Nõuetekohaselt infusioonikotti lisatuna on dotsetakseeli infusioonilahus stabiilne kuni 6 tundi, säilitatuna temperatuuril kuni 25°C.
Slovak: Podávanie Docetaxel Zentiva u pediatrickej populácie sa netýka indikácií karcinómu prsníka, nemalobunkového karcinómu pľúc, karcinómu prostaty, karcinómu žalúdka, hlavy a krku, nezahŕňajúce typ II a III menej diferencovaného karcinómu nosohltanu.
Estonian: Docetaxel Zentiva kasutamine lastel rinnanäärmevähi, mitteväikerakk-kopsuvähi, eesnäärme vähi, maovähi ning pea- ja kaelapiirkonna vähi näidustusel, välja arvatud II ja III tüüpi vähediferentseerunud nasofarüngeaalne kartsinoom, ei ole asjakohane.
Slovak: INJEKČNÁ LIEKOVKA / ŠTÍTOK / Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml
Estonian: VIAALI ETIKETT/Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml
Slovak: - Na liečbu metastatického karcinómu žalúdka sa Docetaxel Zentiva podáva v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom.
Estonian: - Metastaseerunud maovähi raviks manustatakse Docetaxel Zentiva kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga.
Slovak: Zmeny na nechtoch (závažné:
Estonian: Küünte kahjustus (tõsine:
Slovak: Každá injekčná liekovka je na jednorázové použitie a má byť použitá ihneď po otvorení.
Estonian: Iga viaal on ühekordseks kasutamiseks ja avamise järgselt tuleb koheselt kasutada.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie (G3/4: 0,4
Estonian: Gastrointestinaalne verejooks (3./4.
Slovak: % pacientkám, ktoré dostávali TAC a 51,2 % pacientkám, ktoré dostávali FAC.
Estonian: Adjuvantset kiiritusravi tehti vastavuses osalenud ravikeskustes kehtivate juhistega 57,3% patsientidest TAC ravihaaras ja 51,2% patsientidest FAC ravihaaras.
Slovak: Docetaxel Zentiva vám podajú vo forme infúzie do niektorej žily (vnútrožilovým podaním).
Estonian: Docetaxel Zentiva't manustatakse tilkinfusioonina veeni (intravenoosselt).
Slovak: Nepozoroval sa žiadny účinok prednizónu na farmakokinetiku docetaxelu.
Estonian: Prednisoon Prednisooni toime dotsetakseeli farmakokineetikale puudus.
Slovak: PRE POUŽÍVATEĽA
Estonian: Ainult standardravi
Slovak: % lieku tvorí bezvodý etanol (alkohol), t.j. do 1,58 g bezvodého etanolu na jednu injekčnú liekovku, čo zodpovedá 40 ml piva alebo 17 ml vína.
Estonian: See ravim sisaldab 50 mahu% etanooli (alkoholi), st kuni 1,58 g veevaba etanooli viaalis, mis vastab 40 ml õllele või 17 ml veinile.
Slovak: Podľa výsledkov krvných testov, vášho celkového stavu a odpovede na Docetaxel Zentiva vám ošetrujúci lekár môže zmeniť dávku a frekvenciu dávkovania.
Estonian: Teie arst võib muuta ravimi annust ja annustamissagedust sõltuvalt teie vereanalüüside tulemustest, organismi üldseisundist ja reaktsioonist Docetaxel Zentiva'le.
Slovak: Pacientom bez predchádzajúcej chemoterapie, ktorí sú liečení na nemalobunkový karcinóm pľúc,sa odporúča dávka 75 mg/m2 docetaxelu, po ktorej bezprostredne nasleduje dávka 75 mg/m2 cisplatiny počas 30-60 minút.
Estonian: Varem keemiaravi mittesaanud mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidele soovitatakse järgmist raviskeemi: dotsetakseeli annuses 75 mg/m2, millele koheselt järgneb tsisplatiini infusioon 75 mg/m2 kestvusega 30…60 minutit.
Slovak: Pozitívny
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Slovak: Počet pacientov Medián prežívania (mesiace)
Estonian: Ravivastusega elulemuskestuseb mediaan (kuud)
Slovak: Upravené hazard ratio 95 % CI p-hodnotaa
Estonian: Riskitiheduste kohandatud suhe 95% CI p-väärtusa
Slovak: Koncentrát je dodávaný v 7 ml priehľadnej, bezfarebnej, sklenej injekčnej liekovke so zeleným hliníkovým uzáverom a zeleným plastovým vyklápacím viečkom.
Estonian: Kontsentraat on saadaval 7 ml läbipaistvast, värvitust klaasist viaalis, millel on roheline alumiiniumist sulgur ja roheline plastikust rebitav kate.
Slovak: Pacienti v obidvoch ramenách liečby dostávali počas 7 týždňov CRT, po čom nasledovala indukčná chemoterapia s minimálnym odstupom 3 týždne, no nie viac ako 8 týždňov od začatia posledného cyklu (22. až 56. deň posledného cyklu).
Estonian: Minimaalselt 3 nädalat ja maksimaalselt 8 nädalat pärast induktsioon keemiaravi viimase tsükli algust (viimase tsükli 22. päev kuni 56. päev) said mõlema ravihaara patsiendid 7 nädalat KRT-d.
Slovak: Gallen (veľkosť tumoru >2 cm a/alebo negatívnymi ER a PR a/alebo vysoký histologický/nukleárny stupeň (stupeň 2 až 3) a/alebo vek <35 rokov).
Estonian: PR = progesterooniretseptor a ER/PR-negatiivne või 3. aste või tuumori suurus >5 cm
Slovak: *hazard ratio menšie ako 1 indikuje, že TAC je spojené s dlhším prežívaním bez ochorenia a celkovým prežívaním v porovnaní s FAC
Estonian: *riskide suhe alla 1 näitab, et haigusvaba ja üldine elulemus TAC ravihaaras on pikemad kui FAC ravihaaras.
Slovak: Rakúsko a Maďarsko
Estonian: Austria ja Ungari
Slovak: V týchto prípadoch okamžite kontaktujte lekára.
Estonian: Sellistel juhtudel pöörduda viivitamatult arsti poole.
Slovak: Belgicko, Česká republika, Dánsko, Španielsko, Fínsko, Taliansko, Luxembursko, Holandsko, Nórsko, Poľsko a Slovensko
Estonian: Belgia, Tšehhi Vabariik, Taani, Hispaania, Soome, Itaalia, Luksemburg, Madalmaad, Norra, Poola ja Slovakkia
Slovak: Odpovede boli agentúre EMEA predložené 12. septembra 2006.
Estonian: Vastused esitati Euroopa Ravimiametile 12. septembril 2006.
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť)
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Slovak: ATCvet kód: QM01AE03
Estonian: ATCvet kood: QM01AE03
Slovak: Po podaní lieku umyť ruky.
Estonian: Pärast ravimi manustamist tuleb käsi pesta.
Slovak: Neexistuje žiadny špecifický protiliek.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Slovak: Dôvodom bolo to, že podľa názoru príslušných štátnych orgánov v Belgicku a Nórsku, by tento liek mohol predstavovať vážne potenciálne riziko pre zdravie zvierat, pretože v dokumentácii nie je dostatočne preukázaná účinnosť lieku.
Estonian: Põhjuseks oli, et Belgia ja Norra pädevad riigiasutused olid leidnud, et see ravim võib kätkeda endas tõsist ohtu loomade tervisele, sest selle efektiivsust ei olnud toimikus piisavalt põhjendatud.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, antidotá, ak je to potrebné)
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Slovak: Bio-dostupnosť po perorálnom podaní bola asi 76 %.
Estonian: Biosaadavus suukaudse manustamise järgselt on ligikaudu 76 %.
Slovak: V prípade predávkovania by mala byť poskytnutá symptomatická liečba.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
Slovak: Produkcia mlieka klesla u všetkých skupín a po vykonaní testu sa opäť zvýšila, a to vo všetkých skupinách podobne.
Estonian: Piimaand vähenes kõikides rühmades ja pärast nakatamist suurenes uuesti ühtmoodi kõikides rühmades.
Slovak: Zníženie pyrexie alebo horúčky a zmiernenie zápalu sa považujú za významné klinické tvrdenia, ktoré by sa mali zachovať, pretože boli dostatočne jasne preukázané.
Estonian: Püreksia ehk palaviku vähendamine ja põletiku leevendamine on käsitatavad tähtsate kliiniliste väidetena, mida tuleb kinnitada, sest neid on piisavalt selgelt demonstreeritud.
Slovak: Odporúčaná dávka a doba liečby nesmú byť prekročené.
Estonian: Soovituslikku annust ja ravi kestvusaega ei tohi ületada.
Slovak: Polčas eliminácie po perorálnom podaní bol približne 4,5 hod.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast suukaudset manustamist oli ligikaudu 4,5 tundi.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh vo svojej odpovedi ďalej nerozvinul predklinický argument, ktorý bol predložený už počas postupu vzájomného uznávania.
Estonian: Müügiloa hoidja ei arendanud oma vastuses edasi vastastikuse tunnustamise menetluses juba esitatud prekliinilist arutelu.
Slovak: Vetcare Ltd.
Estonian: Vetcare Ltd. P.O.
Slovak: Ide zároveň o indikáciu, o ktorú sa žiadalo na začiatku postupu vzájomného uznávania (MRP).
Estonian: Seda näidustust taotleti ka vastastikuse tunnustamise menetluse algul.
Slovak: Imunologický test ovplyvnil počet somatických buniek, medzi skupinami existujú len malé rozdiely.
Estonian: Nakatamine kahjustas somaatiliste rakkude arve ja selles suhtes oli rühmade vahel vähe erinevusi.
Slovak: Hoci aktivita tromboxanu nepokrýva všetky účinky ketoprofénu, (ketoprofén má aj aktivitu lipooxygenázy), aktivita tromboxanu je citlivý parameter nielen pre hodnotenie zápalu v tomto experimentálnom modeli, ale v určitej miere aj pre umožnenie extrapolácie v reálnych podmienkach.
Estonian: Kuigi tromboksaani aktiivsus ei hõlma ketoprofeeni kõiki toimeid (ketoprofeenil on ka lipooksügenaasi aktiivsus), on tromboksaani aktiivsus tundlik parameeter mitte ainult põletiku hindamiseks selles katsemudelis, vaid see võimaldab ka kuni teatava piirini ekstrapoleerida välitingimustele.
Slovak: Avšak štúdia potvrdzujúca dávkovanie, predložená spolu s odpoveďou „Potvrdenie dávkovania perorálne podávaného ketoprofénu pri mastitíde vyvolanej endotoxínom u kráv, štúdia 06-131-LC, 7. august 2006" sa považuje za kľúčovú pre hodnotenie účinnosti.
Estonian: Kuid peamiseks efektiivsuse hindamise uuringuks loetakse koos vastusega esitatud annust kinnitavat uuringut „Suukaudse ketoprofeeni annuse kinnitamine lehmadel endotoksiinidest põhjustatud mastiidi ravis, uuring 06-131-LC, 7. august 2006".
Slovak: Vzhľadom na predložené údaje a riadne preukázané použitie ketoprofénu výbor CVMP preto zastáva názor, že nasledovné tvrdenie je podložené:
Estonian: Seega, võttes arvesse esitatud andmeid ja ketoprofeeni väljakujunenud kasutusviisi, on veterinaarravimite komitee arvamusel, et järgmine näidustus on põhjendatud:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh bol zároveň požiadaný, aby zdôvodnil prepojenie údajov farmakokinetických štúdií a štúdií potvrdzujúcich dávkovanie na dokázanie účinnosti.
Estonian: Müügiloa hoidjal paluti ka põhjendada farmakokineetika uuringute ja annust kinnitavate uuringute andmete seost efektiivsuse tõestamiseks.
Slovak: Takéto štúdie neboli prevádzané s hovädzím dobytkom.
Estonian: Veistel selliseid uuringuid läbi viidud ei ole.
Slovak: Po diskusiách veterinárnej koordinačnej skupiny (CMD(v)), sa počas postupu vzájomného uznávania navrhovaná indikácia zmenila na: „Na liečbu bolestivých stavov (chromosť; bolesti brucha) u jednotlivých zvierat".
Estonian: Pärast arutelusid veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühmas (CMD(v)) muudeti kavandatud näidustus vastastikuse tunnustamise menetluse käigus kujule „üksikloomade valulike häirete (lonkamine, kõhuvalu) raviks".
Slovak: Hoci ekvivalencia nebola formálne preukázaná, tieto dva lieky pôsobia podobne v porovnaní s placebom, pokiaľ ide o počet kritických parametrov, tak klinických ako aj iných (hladiny tromboxanu B2 v plazme).
Estonian: Kuigi samaväärsust ei ole formaalselt tõestatud, annavad need kaks ravimit platseeboga võrreldes mitme kriitilise parameetri osas sarnaseid kliinilisi ja muid tulemusi (tromboksaan-B2 tase plasmas).
Slovak: Avšak keďže farmakokinetické údaje umožnili optimalizovať dávku (ktorá bola pri obidvoch liekoch porovnateľná), možno konštatovať, že existuje spojitosť umožňujúca aplikovať potvrdené použitie na liek Dolovet.
Estonian: Et aga farmakokineetika andmed võimaldasid annust optimeerida (hoides kahe ravimiga üldise kokkupuute võrreldavana), võib järeldada, et on olemas seos, mis võimaldab väljakujunenud kasutusviisi kohaldada Doloveti puhul.
Slovak: Experimentálny návrh štúdie imituje akútnu toxickú mastitídu.
Estonian: Uuringu eksperimentaalne ülesehitus matkib ägedat toksilist mastiiti.
Slovak: Fínsko ako referenčný členský štát pre postup vzájomného uznávania v súvislosti s liekom Dolovet vet 2,4 g prášok na perorálne použitie oznámilo agentúre EMEA dňa 2. marca 2006, že skupina CMD(v) nedospela k dohode v súvislosti s týmto liekom.
Estonian: Dolovet vet 2,4 g suukaudse pulbri vastastikuse tunnustamise menetluse viiteliikmesriik Soome teatas Euroopa Ravimiametile 2. märtsil 2006, et CMD(v) ei jõudnud ravimi suhtes kokkuleppele.
Slovak: Za predpokladu, že tu existuje spojitosť, potom klinické indikácie existujúce pre liek Ketofen, ako to uvádza literatúra, by sa mali z veľkej časti vzťahovať aj na liek Dolovet.
Estonian: Kui tunnistada seose olemasolu, siis peaksid Ketofeni kliinilised näidustused, mida näitab kirjandus, olema suures osas kohaldatavad ka Doloveti suhtes.
Slovak: Skúmali sa všeobecné a lokálne klinické príznaky, tvorba mlieka, počet somatických buniek, hladina tromboxanu B2 v mlieku a plazme a hladiny séra zinku, kalcia, magnézia a medi.
Estonian: Uuriti üldisi ja paikseid kliinilisi nähte, piimatoodangut, somaatiliste rakkude arve, tromboksaan-B2 taset piimas ja plasmas ning tsingi, kaltsiumi, magneesiumi ja vase taset vereplasmas.
Slovak: Rozdiel medzi jednotlivými kravami činil 1 - 3 hod.
Estonian: Loomade vaheline interindividuaalne variaabelsus oli 1…3 tundi.
Slovak: 15 g hliníkovo-laminátový sáčok, ktorý je ďalej balený do kartónovej krabice.
Estonian: 15 g alumiinium-laminaat kotike, mis on omakorda pakendatud kartongkarpidesse.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh bol požiadaný, aby zdôvodnil indikáciu a spôsob podávania, ktoré boli predmetom diskusie nedávneho postupu vzájomného uznávania.
Estonian: Müügiloa hoidjal paluti näidustust ja annustamist põhjendada, nagu arutati hiljutises vastastikuse tunnustamise menetluses.
Slovak: Na 36 zdravých kravách produkujúcich mlieko bol v jednom zadnom svale vykonaný imunologický test vstreknutím endoxtoxínu Bacto E. coli 026:B6 lipopolysacharid B (LPS).
Estonian: 36 tervele lakteerivale lehmale infundeeriti nakatamiseks keha ühte tagaveerandisse endokstoksiini Bacto E. coli 026:B6 lipopolüsahhariid-B (LPS).
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktoré úplne prestali prijímať potravu, pretože to by mohlo viesť k nedostatočnej absorbcii ketoprofénu.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kes on täielikult kaotanud söögiisu, sest see võib tingida ketoprofeeni ebapiisava imendumise.
Slovak: Antiedemický účinok sa obyčajne hodnotí počas niekoľkých dní a účinok nesteroidného protizápalového lieku (NSAID) môže byť v tomto prípade obmedzený.
Estonian: Tursevastast toimet hinnatakse tavaliselt mitme päeva jooksul ja NSAID-i efektiivsust võib siin pidada väheseks.
Slovak: Ketoprofén inhibuje sekréciu bradykininu, ktorý je chemickým mediátorom bolesti a zápalu.
Estonian: Ketoprofeen pärsib bradükiniini sekretsiooni, mis on valu ja põletiku keemiline mediaator.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek iné nežiadúce účinky, prosím, informujte vášho veterinárneho lekára.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Slovak: PRÍLOHA I NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA LIEKOV, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITEĽ
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUS, RAVIMVORM, TUGEVUS, LOOMALIIK, MANUSTAMISTEED JA MÜÜGILOA HOIDJA
Slovak: Zmiernenie zápalu a zníženie horúčky u jednotlivých zvierat.
Estonian: põletiku leevendamine ja palaviku vähendamine üksikloomadel.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadový materiál z tohto veterinárneho lieku musí byť zlikvidovaný v súlade s platnými predpismi.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Slovak: Bolo dokázané, že protizápalový účinok v tkanivách pretrvával aj po znížení plazmatickej koncentrácie.
Estonian: Katseliselt on näidatud, et põletikuvastane toime kestab kudedes ka veel pärast plasmakontsentratsiooni langust.
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE UVÁDZANÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Estonian: Toimeaine: ketoprofeen 2,4 g Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Slovak: Po vykonaní testu a liečby boli rektálna teplota, kontrakcie brucha a tempo dýchania podstatne vyššie u neliečenej skupiny ako u liečených skupín.
Estonian: Pärast nakatamist ja ravi olid ravimata rühmas rektaalse temperatuuri, vatsa kontraktsioonide ja hingamissageduse näitajad tunduvalt kõrgemad kui ravitud rühmades.
Slovak: Nepoužívať po uplynutí doby expirácie uvedenej na sáčku a krabici.
Estonian: Pärast pakendil ja kotikesel märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Slovak: Liečba bola vykonaná dve hodiny po vykonaní testu a skupiny boli skupina A: fyziologický roztok, skupina B: 2 mg/kg ketoprofénu perorálne, skupina C: 4 mg/kg ketoprofénu perorálne a skupina D: 3 mg/kg ketoprofénu intramuskulárne.
Estonian: Ravi toimus kaks tundi pärast nakatamist järgmiste rühmadena - A-rühm: soolalahus, B-rühm: 2 mg/kg ketoprofeeni suu kaudu, C-rühm: 4 mg/kg ketoprofeeni suu kaudu ja Drühm: 3 mg/kg ketoprofeeni lihasesse.
Slovak: Napríklad v žiadostiach o registráciu generických liekov sa robí predklinická spojitosť, ktorá umožňuje extrapoláciu v reálnej situácii.
Estonian: Näiteks geneerilisel kasutamisel luuakse prekliiniline seos, mis võimaldab ekstrapoleerimist välitingimustele.
Slovak: Držiteľ alebo žiadateľ o povolenie na uvedenie na trh
Estonian: Taotleja või müügiloa hoidja
Slovak: Inhibícia enzýmu lipooxygenázy znižuje syntézu leukotrienov.
Estonian: Lipo-oksügenaasi ensüümi pärssimine vähendab leukotrieenide sünteesi.
Slovak: Náhodné požitie 2,4 g prášku Dolovet (= 2400 mg ketoprofénu) môže viesť k závažnej intoxikácii.
Estonian: Kui inimene neelab juhuslikult alla 2,4 g kotikeses olevat Dolovet pulbrit (= 2400 mg ketoprofeeniga), võib see põhjustada tõsist mürgitust.
Slovak: Bolo dokázané, že ketoprofén stabilizuje lysozomálne bunečné membrány.
Estonian: On täheldatud, et ketoprofeen stabiliseerib lüsosomaalseid rakumembraane.
Slovak: Súčasné použitie slučkových diuretík (napr. furosemidu) môže znížiť účinnosť diuretika.
Estonian: Samaaegne kasutamine koos lingudiureetikumidega (nt furosemiidiga) võib vähendada diureetikumi toimet.
Slovak: Obmedziť indikácie lieku Dolovet len na tie, ktoré boli testované (kontrola endotoxemickej mastitídy), by nebolo správne.
Estonian: Ei oleks õige piirata Doloveti näidustusi ainult uuritutega (endotokseemilise mastiidi ravi).
Slovak: Vo Fínsku bol tento liek schválený pre nasledovnú indikáciu: „Liečba horúčky a zápalu u dobytka".
Estonian: Ravimpreparaat on saanud Soomes müügiloa näidustuseks „palaviku ja põletiku ravi veistel".
Slovak: Blokovanie enzýmu cyklooxygenázy inhibuje tvorbu mediátorov zápalov PGE2 a PGI2.
Estonian: Tsüklo-oksügenaasi ensüümi blokeerimine pärsib põletikumediaatorite PGE2 jaPGI2 moodustumist.
Slovak: Po podaní odporúčanej dávky 4 mg/kg ketoprofénu per os pred skŕmením koncentrátu bola u hovädzieho dobytka dosiahnutá maximálna koncentrácia ketoprofénu v plazme (Cmax3,9 µg/ml) približne po 2 hod.
Estonian: Veistel saadi ketoprofeeni soovitatud annuse 4 mg/kg suukaudse manustamise järgselt enne söödakontsentraadi andmist ketoprofeeni kõrgeim kontsentratsioon plasmas (Cmax 3,9 µg/ml) 2 tunni möödudes.
Slovak: Nie sú známe žiadne teratogénne ani embryotoxické účinky na laboratórnych zvieratách dostávajúcich odporúčanú dávku ketoprofénu.
Estonian: Laboriloomadel ei ole ketoprofeeni soovitusliku annuse kasutamisel täheldatud teratogeenseid või embrüotoksilisi toimeid.
Slovak: Veľkosť vemena, zlý vzhľad mlieka a bolesť boli vo všeobecnosti vyššie v neliečenej skupine.
Estonian: Udara suuruse, piima halva välimuse ja valu näitajad olid ravimata rühmas samuti üldjuhul suuremad.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s gastrointestinálnymi vredmi alebo závažnou renálnou nedostatočnosťou, poruchami koagulácie alebo závažnou hypovolémiou.
Estonian: Mitte kasutada seedetrakti haavanditega või tõsise neerupuudulikkusega loomadel ja verehüübimishäirete või raske hüpovoleemia korral.
Slovak: To zodpovedá 4 mg ketoprofénu/kg.
Estonian: See vastab 4 mg ketoprofeenile/kg.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Vetcare Oy, P.O.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Vetcare Oy, P.O.
Slovak: Bolesť v infikovanom svale ako aj nadmerná veľkosť naznačujú zápal.
Estonian: Nii nakatatud kehaveerandi valu kui ka suurenemine näitavad põletiku olemasolu.
Slovak: Existuje tendencia k zmene veľkosti vemena naočkovaného svalu, bolesť podľa záznamu na vizuálnej analógovej stupnici bolesti po palpácii a horší vzhľad mlieka (vplyv na produkciu mlieka bol rovnaký u všetkých skupín).
Estonian: Inokuleeritud kehaveerandi udara suuruses, valus palpeerimisel visuaalse analoogskaala järgi ja piima halvemas välimuses (piimaand halvenes võrdselt kõikides rühmades) esines kindel suundumus.
Slovak: Osobitné opatrenia pri používaní u zvierat
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel
Slovak: Mäso a vnútornosti: 1 deň Mlieko:
Estonian: Liha ja söödavad koed: 1 päev Piim: 0 päeva
Slovak: Na rozdiel od injektovateľného ketoprofénu výsledky pre mlieko nie sú u lieku Dolovet až také jasné ako pre plazmu.
Estonian: Vastupidiselt süstitavale ketoprofeenile ei ilmne piimas Doloveti puhul „sama selgeid" tulemusi kui vereplasmas.
Slovak: Po ketoproféne u hovädzieho dobytka bola dokázaná inhibícia tvorby tromboxanu B2 indukovaná intravenózne podaným endotoxínom E. coli.
Estonian: Katseliselt on näidatud, et ketoprofeen pärsib veistel intravenoosselt manustatud E. coli endotoksiini poolt tekitatud tromboksaan B2 produktsiooni.
Slovak: BALENIA 3 x 15 g.
Estonian: PAKENDI SUURUS 3x15 g
Slovak: Ak je ketoprofén podaný bezprostredne pred pôrodom, môže spôsobiť oneskorenie indukcie pôrodu.
Estonian: Kui ketoprofeeni manustada enne oodatavat poegimist, võib poegimine edasi lükkuda.
Slovak: Jedno 15g vrecko jedenkrát denne počas 13 dní.
Estonian: Üks 15 g kotike üks kord päevas 13 päeva.
Slovak: Túto štúdiu nemala CMD(v) k dispozícii.
Estonian: Veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühmale (CMD(v)) ei olnud see uuring kättesaadav.
Slovak: Prášok sa zmieša s vodou napr. vo fľaši s ½ litra vody, dobre sa pretrepe a zvieraťu sa podáva okamžite perorálne.
Estonian: Pulber tuleb segada veega, nt pudelis, kasutades ½ liitrit vett, raputada hästi läbi ja manustada kohe loomale suu kaudu.
Slovak: Pre akékoľvek informácie o tomto veterinárnom lieku, prosím, kontaktujte príslušného reprezentanta držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Estonian: LISAINFO Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Slovak: Výrobca prepúšťajúci šarže: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Soome
Slovak: Dobytok (dospelé zvieratá s hmotnosťou približne 600 kg).
Estonian: Veised (täiskasvanud veised kehakaaluga umbes 600 kg).
Slovak: Koncentrácie presahujúce 0,1 µg/ml v plazme boli namerané 24 hod.
Estonian: 24 tundi pärast ravimi manustamist mõõdeti plasmakontsentratsiooniks üle 0,1 µg/ml.
Slovak: Štatistická správa naznačuje, že počet použitých zvierat neumožňuje potvrdiť ekvivalenciu (ani vylúčiť podriadenosť) medzi liekom Dolovet obsahujúcim ketoprofén podávaným perorálne v dávke 4 mg/kg telesnej hmotnosti a liekom
Estonian: Statistiline aruanne näitab, et kasutatud loomade arv ei võimalda määrata kindlaks, et ketoprofeeni sisaldav suukaudne Dolovet annuses 4 mg kehamassi kg kohta oleks samaväärne (või mitte halvem) ketoprofeeni sisaldavast intramuskulaarsest Ketofenist annuses 3 mg/kg.
Slovak: Jedno 15g vrecko raz denne počas 1 - 3 dní.
Estonian: Üks 15 g kotike üks kord päevas 1-3 päeva.
Slovak: Ľudia so známou precitlivelosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) by sa mali vyvarovať kontaktu s veterinárnym liekom.
Estonian: Inimesed, kellel esineb teadaolevat ülitundlikkust mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (NSAID-de) suhtes, peavad kontakti selle veterinaarravimiga vältima.
Slovak: Ak bol ketoprofén podaný bezprostredne pred pôrodom, bolo u laboratórnych zvierat pozorované oneskorenie indukcie pôrodov.
Estonian: Kui ketoprofeeni manustati laboriloomadele enne oodatavat poegimist, lükkas see poegimise alguse aega edasi.