FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Hungarian: 44B, sector 3, Bucuresti
Greek: Ολλανδία Pharmachemie B.V.
Hungarian: Pharmachemie B.V.
Greek: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció ενέσιμο διάλυμα ενδοφλέβια χρήση, ενδομυϊκή χρήση, υποδόρια χρήση
Hungarian: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció oldatos injekció intravénás alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás
Greek: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml πόσιμο εναιώρημα από στόματος χρήση
Hungarian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió
Greek: Bronchi-Mereprine
Hungarian: Bronchi-Mereprine tabletta
Greek: Mucosolvan Tablety
Hungarian: Mucosolvan tabletta
Greek: Pharma GmbH Schlossplatz 1
Hungarian: G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1
Greek: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg
Hungarian: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg tabletta
Greek: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Hungarian: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina belsőleges oldat
Greek: Farmaceutici Caber S.P.A.
Hungarian: Olaszország Farmaceutici Caber S.P.A.
Greek: 1112 BA DIEMEN The Netherlands βρωμεξίνη υδροχλωρική
Hungarian: 1112 BA DIEMEN The Netherlands
Greek: Ρουμανία BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Hungarian: BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Greek: Γερμανία Temmler Pharma GmbH&Co.
Hungarian: Németország Temmler Pharma GmbH&Co.
Greek: 2333 CR LEIDEN
Hungarian: 2333 CR Leiden The Netherlands
Greek: Ρουμανία HEXAL AG, Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Hungarian: Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Greek: Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml belsőleges oldat
Greek: Flavamed Vaarikas
Hungarian: Flavamed Vaarikas belsőleges oldat
Greek: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung belsőleges oldat
Greek: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml διάλυμα για από στόματος χρήση
Hungarian: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml oldat belsőleges alkalmazásra
Greek: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Hungarian: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletta
Greek: Γερμανία Meda Pharma GmbH&Co.
Hungarian: Németország Meda Pharma GmbH&Co.
Greek: Αυστρία Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Hungarian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.
Greek: Γερμανία Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KG
Hungarian: Németország Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Greek: Ambroxol comp.ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Hungarian: Ambroxol, Doxycycline Ambroxol comp.ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Greek: 7,5mg/5ml, 0,0001g πόσιμο υγρό
Hungarian: 7,5 mg/5 ml, 0,0001 g belsőleges folyadék oralis alkalmazás
Greek: Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen belsőleges oldat
Greek: Bisolvon 8 mg tablete
Hungarian: Bisolvon 8 mg tablete tabletta
Greek: Γερμανία Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Hungarian: Németország Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str.
Greek: Γερμανία Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2
Hungarian: Németország Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2
Greek: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta τροχίσκος χρήση στο στοματικό βλεννογόνο
Hungarian: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta szopogató tabletta szájnyálkhártyán történő alkalmazás
Greek: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Hungarian: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletta
Greek: Ambroxol WICK Schleimlöser für Kinder 3mg/ml Lösung zum Einnehmen
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol WICK Schleimlöser für Kinder 3mg/ml Lösung zum
Greek: HALIXOL 30 mg tabletta 30 mg
Hungarian: HALIXOL 30 mg tabletta 30 mg tabletta
Greek: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Hungarian: Via Vittor Pisani, 20
Greek: Ρουμανία Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv.
Hungarian: Farmaceutica REMEDIA S.A.
Greek: FLAVAMED 15 mg/5 ml belsőleges oldat
Hungarian: FLAVAMED 15 mg/5 ml belsőleges oldat belsőleges oldat
Greek: Πολωνία Biofarm Sp.
Hungarian: Lengyelország Biofarm Sp. z o.o. ul.
Greek: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse 2
Hungarian: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2
Greek: Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Greek: Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets retard tabletta
Greek: Αμβροξόλη + Κλενβουτερόλη
Hungarian: Ambroxol + Klenbuterol
Greek: Πολωνία Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Hungarian: Lengyelország Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul.
Greek: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Strasse 19 89150 Laichingen Germany
Hungarian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen Germany
Greek: Βουλγαρία Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220
Hungarian: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str.
Greek: Ολλανδία Boehringer Ingelheim B.V.
Hungarian: Boehringer Ingelheim B.V.
Greek: Πορτογαλία Germed Farmacêutica, Lda.
Hungarian: Germed Farmacêutica, Lda.
Greek: Γερμανία Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Hungarian: Németország Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Greek: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Hungarian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tabletta
Greek: Bromhexin "DAK"
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bromhexin "DAK"
Greek: 89150 Laichingen Germany
Hungarian: 89150 Laichingen
Greek: Λιθουανία Sandoz d.d.
Hungarian: Sandoz d.d.
Greek: MUCOSIN tablety
Hungarian: Mucotosse tabletta
Greek: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció ενέσιμο διάλυμα ενδοφλέβια χρήση, ενδομυϊκή χρήση, υποδόρια χρήση
Hungarian: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció oldatos injekció intravénás alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás
Greek: Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Greek: Σλοβακία PRO.MED.CS Praha a.s.
Hungarian: Csehország PRO.MED.CS Praha a.s.
Greek: 50 mg /1g πόσιμο διάλυμα από στόματος χρήση
Hungarian: 50 mg/1g belsőleges oldat
Greek: PRAHA a.s Telcska 1
Hungarian: Észtország PRO. MED. CS. PRAHA a.s Telcska 1
Greek: Λιθουανία ratiopharm GmbH Graf - Arco - Str. 3
Hungarian: Litvánia ratiopharm GmbH Graf - Arco - Str.
Greek: Ρουμανία SLAVIA PHARM SRL, Bd.
Hungarian: HELCOR PHARMA SRL, str.
Greek: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable
Hungarian: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tabletta
Greek: Lemmensstraat 352
Hungarian: Burgemeester Lemmensstraat
Greek: Mucosolvan Retard καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Hungarian: Mucosolvan retard kapszula
Greek: Βουλγαρία Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Hungarian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Greek: Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator πόσιμο διάλυμα/διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή από στόματος χρήση, χρήση δια εισπνοής
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator belsőleges oldat/oldat porlasztásra oralis alkalmazás, inhalációs alkalmazás
Greek: Mucosolvan Perlonguets 75 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Hungarian: Mucosolvan Perlonguets 75 mg retard kemény kapszula
Greek: 3505 Limassol, Cyprus
Hungarian: Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Greek: 92931 Paris La Défense Cedex
Hungarian: 92931 Paris La Défense Cedex France ambroxol (klórhidrát)
Greek: Ιρλανδία Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue
Hungarian: Boehringer Ingelheim Limited, Ellesfield Avenue Bracknell
Greek: Aflofarm Farmacja Polska SP.
Hungarian: Aflofarm Farmacja Polska SP. zo. o. ul.
Greek: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Hungarian: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tabletta
Greek: πόσιμο διάλυμα, φακελλίσκος
Hungarian: belsőleges oldat, tasak
Greek: Bisolex 8 mg tablete
Hungarian: Bisolex 8 mg tablete tabletta
Greek: Ισπανία FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Hungarian: Maximo Aguirre, 14
Greek: 0.75% διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή χρήση δια εισπνοής
Hungarian: 0,75% oldat porlasztásra inhalációs alkalmazás
Greek: AMBROBENE 30 mg tabletta
Hungarian: AMBROBENE 30 mg tabletta tabletta
Greek: France αμβροξόλη (chlorhydrate d')
Hungarian: France ambroxol (klórhidrát)
Greek: Γερμανία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3
Hungarian: Németország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3
Greek: 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands βρωμεξίνη υδροχλωρική
Hungarian: 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Greek: Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina
Hungarian: Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina belsőleges oldat
Greek: MUCOSIN s medom sir
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid MUCOSIN s medom sir
Greek: Ambroxoli hydrochloridum Fontane
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxoli hydrochloridum Fontane belsőleges oldat
Greek: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml πόσιμες σταγόνες από στόματος χρήση
Hungarian: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml cseppek
Greek: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Hungarian: 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania
Greek: Ολλανδία Sameko BV Archimedesweg 2
Hungarian: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Greek: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Greek: Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg tabletta
Greek: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador πόσιμο διάλυμα/πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος για εισπνοή με εκνεφωτή
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador belsőleges oldat/koncentrátum oldat porlasztására
Greek: Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten tabletta
Greek: HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania βρωμεξίνη υδροχλωρική
Hungarian: 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Greek: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Hungarian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tabletta
Greek: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml belsőleges oldat
Greek: Gran Via Carlos III, 94
Hungarian: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Greek: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Hungarian: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula retard kemény kapszula
Greek: Flavamed forte perorálny roztok
Hungarian: Flavamed Forte belsőleges oldat
Greek: EU/1/11/740/001 Ameluz
Hungarian: EU/1/11/740/001
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Hungarian: Csomagolás Hatóanyagtartalom (koncentráció)
Greek: Δερματική χρήση Σωληνάριο (αλουμίνιο)
Hungarian: Tubus (alumínium)
Greek: 1 σωληνάριο
Hungarian: 1 tubus
Greek: Γέλη
Hungarian: Kiszerelés
Greek: Αριθμός EU
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
Greek: Οδός χορήγησης
Hungarian: Bőrön történő alkalmazás
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2018.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ameluz
Hungarian: Az Ameluz-zal kapcsolatos egyéb információ
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Ameluz διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: További információ az Ameluz gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το Ameluz έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 14 Δεκεμβρίου 2011.
Hungarian: 2011. december 14-én az Ameluz megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ameluz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Greek: Το Ameluz διατίθεται σε μορφή γέλης (78 mg/g) για εφαρμογή στο δέρμα.
Hungarian: Az Ameluz a bőrön alkalmazandó gél (78 mg/g) formájában kerül forgalomba.
Greek: Ανασκόπηση του Ameluz και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Hungarian: Az Ameluz nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Greek: Η εν λόγω μέθοδος θεραπείας περιλαμβάνει τη χορήγηση μιας πηγής φωτός για την ενεργοποίηση του φαρμάκου.
Hungarian: Ez a kezelési módszer fényforrás alkalmazását igényli a gyógyszer aktiválása céljából.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη από τη θεραπεία με Ameluz υπερτερούν των λίγων και κυρίως ήπιων ανεπιθύμητων ενεργειών του, και διαπίστωσε ότι το Ameluz ήταν πιο αποτελεσματικό και σχετικά πιο ασφαλές από τη συνήθη εναλλακτική επιλογή.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ameluz-kezelés előnyei meghaladják a kis számú és többségében enyhe mellékhatásokat, továbbá, hogy az Ameluz hatásosabb és valamivel biztonságosabb a standard kezelési alternatívánál.
Greek: Πρέπει να χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και αποκλειστικά υπό την επίβλεψη επαγγελματία του τομέα της υγείας με εμπειρία στη χρήση φωτοδυναμικής θεραπείας.
Hungarian: Csak receptre kapható, és csak a fotodinámiás kezelés területén tapasztalt egészségügyi szakember felügyelete mellett szabad alkalmazni.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του Ameluz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Ameluz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Ameluz (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής, όπως ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος), πόνος (συμπεριλαμβανομένου καυστικού πόνου), ερεθισμός, κνησμός, οίδημα (πρήξιμο), σχηματισμός εφελκίδων, αποφολίδωση (ξεφλούδισμα του δέρματος), σκλήρυνση του δέρματος και παραισθησία (αίσθημα μουδιάσματος, μυρμηγκιάσματος ή τσιμπήματος από καρφίτσες και βελόνες).
Hungarian: Az Ameluz leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alkalmazás helyén fellépő reakciók, többek között bőrpír, fájdalom (az égő fájdalmat is beleértve), irritáció, viszketés, ödéma (duzzanat), varképződés, hámlás, bőrkeményedés és paresztézia (zsibbadás,
Greek: Η κατάσταση των εξογκωμάτων ή βλαβών θα πρέπει να παρακολουθείται τρεις μήνες μετά τη θεραπεία και τυχόν εναπομείναντα εξογκώματα ή βλάβες θα πρέπει να υποβάλλονται εκ νέου σε θεραπεία.
Hungarian: Az elváltozásokat vagy sebeket három hónappal a kezelés után meg kell vizsgálni, és a visszamaradó elváltozásokat vagy sebeket újra kell kezelni.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ameluz, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: További információért az Ameluz alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Greek: Το Ameluz περιέχει τη δραστική ουσία 5-αμινολεβουλινικό οξύ.
Hungarian: Az Ameluz hatóanyaga az 5-amino-levulinsav.
Greek: Τι είναι το Ameluz και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ameluz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Όσον αφορά το βασικοκυτταρικό καρκίνωμα που δεν μπορεί να θεραπευθεί χειρουργικά, το Ameluz συγκρίθηκε με το Metvix στο πλαίσιο μιας μελέτης στην οποία μετείχαν 281 ασθενείς.
Hungarian: A műtéttel nem kezelhető bazálsejtes karcinóma vonatkozásában az Ameluz-t egy 281 beteget bevonó vizsgálatban hasonlították össze a Metvix-szel.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε όλες τις μελέτες ήταν ο συνολικός αριθμός ασθενών των οποίων οι ακτινικές κερατώσεις ή οι καρκινικές βλάβες είχαν υποχωρήσει στο σύνολό τους τρεις μήνες μετά από την τελευταία θεραπεία.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindegyik vizsgálat esetében azon vizsgálatba bevont személyek összlétszáma volt, akiknél az utolsó kezelés után három hónappal teljes aktinikus keratózis vagy rákos seb elváltozásmentesség volt megfigyelhető.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ameluz;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ameluz-t?
Greek: Το Ameluz δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο 5αμινολεβουλινικό οξύ, στις πορφυρίνες, στη σόγια ή στα φυστίκια ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.
Hungarian: Az Ameluz nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az 5-aminolevulinsavval, a porfirinekkel, szójával vagy mogyoróval, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Greek: Όταν το προσβληθέν δέρμα εκτεθεί στο φως, ο φωτοευαισθητοποιός παράγοντας ενεργοποιείται και αντιδρά με το οξυγόνο των κυττάρων για να δημιουργήσει έναν υψηλής δραστικότητας και τοξικότητας τύπο οξυγόνου.
Hungarian: Az érintett bőrfelület fénnyel való megvilágításakor a fotoszenzitizáló anyag aktiválódik, és a sejtekben oxigénnel lép reakcióba, ami igen reaktív és toxikus oxigénfajta képződésével jár.
Greek: Το Ameluz αποδείχτηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με το Metvix στην εν λόγω μελέτη, με τις καρκινικές βλάβες να υποχωρούν στο 93 % των ασθενών (113 από τους 121 ασθενείς) που ακολούθησαν θεραπεία με το Ameluz και στο 92 % των ασθενών (101 από τους 110) που ακολούθησαν θεραπεία με το φάρμακο σύγκρισης.
Hungarian: Az Ameluz ebben e vizsgálatban legalább olyan hatékony volt, mint a Metvix: az Ameluz-zal kezelt betegek 93%-ánál (121-ből 113-nál) tűntek el a rákos sebek, míg ez az arány 92% (110-ből 101) volt az összehasonlító gyógyszerrel kezelt betegeknél.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ameluz;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ameluz alkalmazása?
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Ameluz τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Greek: Μεμονωμένα ή πολλαπλά εξογκώματα ακτινικής κεράτωσης μπορούν να θεραπευτούν σε μία συνεδρία, ενώ για τις βλάβες που έχουν προκληθεί από βασικοκυτταρικό καρκίνωμα θα χρειαστούν δύο θεραπευτικές συνεδρίες με διαφορά μίας εβδομάδας περίπου.
Hungarian: Az aktinikus keratózis okozta egyszeri vagy többszörös elváltozások kezelhetők egy alkalommal, míg a bazálsejtes karcinóma sebeit két alkalommal kell kezelni, a kezelések között egy hetet hagyva.
Greek: Όταν το Ameluz εφαρμόζεται σε μη φυσιολογικά δερματικά εξογκώματα ή βλάβες, η δραστική ουσία του φαρμάκου, το 5-αμινολεβουλινικό οξύ, απορροφάται από τα κύτταρά τους, όπου δρα ως φωτοευαισθητοποιός παράγοντας (μια ουσία που μεταβάλλεται όταν εκτίθεται σε φως συγκεκριμένου μήκους κύματος).
Hungarian: Az Ameluz rendellenes bőrelváltozások vagy sebek esetében való alkalmazásakor a gyógyszer hatóanyagát, az 5-amino-levulinsavat az elváltozás vagy seb sejtjei felszívják, és ott fotoaktív (bizonyos hullámhosszú fénynek való kitettség hatására megváltozó) vegyületként viselkedik.
Greek: Αυτός ο τύπος οξυγόνου θανατώνει τα κύτταρα αντιδρώντας και καταστρέφοντας τα συστατικά τους, όπως τις πρωτεΐνες και το DNA.
Hungarian: Ez a sejtek pusztulásához vezet az alkotóelemekkel (pl. fehérjék, DNS) való reakcióba lépés és azok elpusztítása útján.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ameluz.
Hungarian: Az Ameluz biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ameluz στην ΕΕ;
Hungarian: Miért engedélyezték az Ameluz forgalomba hozatalát az EU-ban?
Greek: Το Ameluz εφαρμόζεται απευθείας στα δερματικά εξογκώματα ή στις βλάβες ή σε ολόκληρη την περιοχή όπου έχουν εμφανιστεί και οι περιοχές αυτές ακτινοβολούνται στη συνέχεια από μια πηγή ερυθρού φωτός.
Hungarian: Az Ameluz-t közvetlenül a bőrelváltozásra, a sebre vagy az érintett teljes területre viszik fel, majd vörös fényforrással világítják meg a bőrt.
Greek: Η ακτινική κεράτωση υποχώρησε στο 78 % των ασθενών (194 από τους 248 ασθενείς) που έλαβαν θεραπεία με Ameluz, σε σύγκριση με το 64 % των ασθενών (158 από τους 246) που έλαβαν θεραπεία με Metvix και το 17 % των ασθενών (13 από τους 76) που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Hungarian: Az Ameluz-kezelés után megfigyelt elváltozásmentességi arány 78% (248-ból 194 beteg) volt, szemben a Metvix esetében megfigyelt 64%-kal (246-ból 158 beteg) és a placebo esetében rögzített 17%-kal (76-ból 13 beteg).
Greek: Κατά τη θεραπεία των εξογκωμάτων ακτινικής κεράτωσης, το Ameluz μπορεί να ενεργοποιηθεί και με έκθεση στο φως της ημέρας.
Hungarian: Az aktinikus keratózis elváltozások kezelése során az Ameluz teljes napfény-expozíció útján is aktiválható.
Greek: Το Ameluz ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) ή το φάρμακο σύγκρισης όταν χρησιμοποιήθηκε στη φωτοδυναμική θεραπεία της ακτινικής κεράτωσης ή του βασικοκυτταρικού καρκινώματος.
Hungarian: Az Ameluz hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés), illetve az összehasonlító készítménynél az aktinikus keratózis vagy a bazálsejtes karcinóma fotodinámiás kezelésében.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Ameluz σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ameluz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Πώς δρα το Ameluz;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ameluz?
Greek: Στην τρίτη μελέτη στην οποία μετείχαν 87 ασθενείς με καρκινογένεση πεδίου (περιοχή δερματικής βλάβης οφειλόμενης στον ήλιο με πολλαπλά εξογκώματα ακτινικής κεράτωσης), το Ameluz συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιήθηκε μαζί με ερυθρό φως σε μία ή δύο θεραπευτικές συνεδρίες.
Hungarian: A harmadik vizsgálat során, amelybe 87, számos aktinikus keratózist mutató, napfény okozta bőrkárosodástól (field cancerisation) szenvedő beteget vontak be, az Ameluz-t egy vagy két kezelés alatt alkalmazott placebóval hasonlították össze vörös fény alkalmazása mellett.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με πορφυρία (αδυναμία διάσπασης ορισμένων χημικών ουσιών που ονομάζονται πορφυρίνες) ή σε άτομα με συγκεκριμένες δερματοπάθειες που προκαλούνται από την έκθεση στο φως.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható porfíriában szenvedő (a porfirinekként ismert vegyületek lebontására képtelen), illetve olyan bőrbetegségben szenvedő személyek esetében, amelyet a fénnyel szembeni expozíció okoz.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Ameluz περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Ameluz εξετάστηκε σε τέσσερις κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν ασθενείς με ακτινική κεράτωση, και σε μία κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν ασθενείς με βασικοκυτταρικό καρκίνωμα.
Hungarian: Az Ameluz hatásait aktinikus keratózisban szenvedő betegeknél négy, bazálsejtes karcinómában szenvedő betegeknél pedig egy fő vizsgálatban tanulmányozták.
Greek: Τέλος, το Ameluz μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε ενήλικες για τη θεραπεία ορισμένων τύπων βασικοκυτταρικού καρκινώματος (τύπος καρκίνου του δέρματος) που δεν μπορούν να θεραπευτούν μέσω χειρουργικής επέμβασης.
Hungarian: Az Ameluz felnőtteknél a bazálsejtes karcinóma bizonyos, nem műthető típusainak a kezelésére is alkalmazható.
Greek: Η ακτινική κεράτωση είναι δερματικό εξόγκωμα που εμφανίζεται έπειτα από έκθεση στο φως του ήλιου και μπορεί να οδηγήσει σε καρκίνο του δέρματος.
Hungarian: Az aktinikus keratózis a napfénynek való túlzott kitettség hatására kialakuló bőrelváltozás, amely bőrrákhoz vezethet.