FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Datum der Erstzulassung: 12/11/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/11/12
German: EU/2/19/245/001 (10 x 1.000 Dosen) EU/2/19/245/002 (10 x 2.000 Dosen) EU/2/19/245/003 (10 x 2.500 Dosen) EU/2/19/245/004 (10 x 4.000 Dosen) EU/2/19/245/005 (10 x 5.000 Dosen)
Hungarian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 adag) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 adag) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 adag) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 adag) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 adag)
German: Beginn der Immunität: ab einem Alter von 24 Tagen.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 24 napos kortól.
German: Dauer der Immunität: bis zu einem Alter von 43 Tagen.
Hungarian: Az immunitástartósság: legfeljebb 43 napos korig.
German: Lyophilisat: braun-rötliche Farbe.
Hungarian: Liofilizátum: barnásvörös színű.
German: Geimpfte Vögel können den Impfstamm bis zu 3 Wochen nach der Impfung ausscheiden.
Hungarian: A vakcinázott madarak a vakcinatörzset 3 hétig üríthetik az oltást követően.
German: Lösungsmittel für GUMBOHATCH.
Hungarian: Oldószer GUMBOHATCH-hoz
German: ATCvet-Code: QI01AD09
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AD09
German: Hühner und embryonierte Hühnereier.
Hungarian: Házi tyúk és embrionált tyúk tojás.
German: Diese Depletion verursacht keine Immunsuppression bei Hühnern.
Hungarian: Ez a kimerülés nem okoz immunszuppressziót csirkékben.
German: Der Beginn der Immunität hängt vom anfänglichen Spiegel maternaler Antikörper (MDA) der Hühnercharge ab und wird auch dann für einzelne Hühner unterschiedlich sein.
Hungarian: Az immunitás kialakulása függ a csirkeállomány anyai eredetű ellenanyagainak (MDA) kezdeti szintjétől, és különbözik egyedileg az egyes csirkéknél is.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratorios Hipra, S.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Laboratorios Hipra, S.A.
German: Nicht anwenden bei Legetieren, Zuchttieren und innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode.
Hungarian: Nem alkalmazható tojásrakás idején, tenyészállományokban , illetve a tojásrakás kezdetét megelőző 4 hétben.
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine leicht rötliche homogene Suspension, die innerhalb von 2 Stunden nach Rekonstitution verwendet werden muss.
Hungarian: 4. A feloldott vakcina kissé vöröses, homogén szuszpenzió, amelyet feloldás után 2 órán belül fel kell használni.
German: Zu verwendendes Volumen an Lösungsmittel:
Hungarian: A felhasználandó oldószer mennyiség:
German: 101.48 - 102.63 PU* *PU: Potency-Einheiten
Hungarian: 101,48 - 102,63 PU* *PU: Hatóérték egység
German: Die Hände nach dem Umgang mit geimpften Vögeln oder deren Einstreu waschen und desinfizieren, da das Virus von geimpften Vögeln bis zu 3 Wochen lang ausgeschieden wird.
Hungarian: A vakcinázott madarak vagy almuk kezelése után mossa meg és fertőtlenítse a kezét, mivel a vírust az oltott madarak akár 3 hétig is ürítik.
German: Studien an gewerblichen Masthühnern haben in der Praxis gezeigt, dass die Immunität bei einem Alter zwischen 24 und 28 Tagen einsetzt.
Hungarian: A gyakorlatban nem SPF brojlercsirkékkel végzett vizsgálatok igazolták, hogy az immunitás 24 és 28 napos kor között alakul ki.
German: 1.000 Dosen 2.000 Dosen 2.500 Dosen 4.000 Dosen 5.000 Dosen
Hungarian: 1000 adag 2000 adag 2500 adag 4000 adag 5000 adag
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumchlorid
Hungarian: L-hisztidin szacharóz dinátrium-foszfát-dodekahidrát kálium-dihidrogén-foszfát kálium-klorid nátrium-klorid
German: Die Anweisungen zur Kalibrierung und Verwendung des Geräts müssen strikt befolgt werden, damit die richtige Dosis verabreicht wird.
Hungarian: A megfelelő adag beadása érdekében szigorúan be kell tartani a berendezés kalibrálására és használatára vonatkozó utasításokat.
German: Es kann ein automatisiertes Gerät zum Einspritzen in Eier eingesetzt werden.
Hungarian: Automata tojásoltó berendezés használható.
German: Durchstechflaschen aus Glas des Typs I mit Stopfen aus Brombutylkautschuk des Typs I und versiegelt mit Aluminiumkappen mit 1.000 Dosen, 2.000 Dosen, 2.500 Dosen, 4.000 Dosen oder 5.000 Dosen des gefriergetrockneten Impfstoffs.
Hungarian: I-es típusú injekciós üvegek, I-es típusú brómbutil dugókkal és alumínium kupakkal lezárva, amelyek 1000 adag, 2000 adagot, 2500 adag, 4000 adag vagy 5000 adag fagyasztva szárított vakcinát tartalmaznak.
German: Während dieser Zeit sollte der Kontakt von immungeschwächten und ungeimpften Vögeln mit geimpften Hühnern vermieden werden.
Hungarian: Ezen időszak alatt a vakcinázott csirkék és a csökkent immunitású vagy nem vakcinázott csirkék érintkezését el kell kerülni.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
German: Es wird empfohlen, alle Hühner in einem Betrieb gleichzeitig zu impfen.
Hungarian: Ajánlott az összes, egy tartási helyen lévő csirke egyidejű oltása.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach der Rekonstitution innerhalb von 2 Stunden verwenden.
Hungarian: A feloldást követő 2 órán belül felhasználandó.
German: Schritt 2 wiederholen, um sicherzustellen, dass das gesamte Lyophilisat in den Lösungsmittelbeutel überführt wurde.
Hungarian: 3. Ismételje meg a 2. lépést, hogy az összes liofilizátum átkerüljön az oldószeres zsákba.
German: Rekonstitution des Impfstoffs:
Hungarian: A vakcina feloldása:
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 2 óra.
German: Zur Rekonstitution und Verabreichung des Impfstoffs sind sterile Geräte zu verwenden, die keine Rückstände chemischer Desinfektionsmittel aufweisen.
Hungarian: A vakcina feloldásához és beadásához használjon steril berendezést, amely mentes a kémiai fertőtlenítőszerek maradványaitól.
German: Das erforderliche Volumen des Impfstoffs wird gemäß der folgenden Tabelle berechnet und vorbereitet:
Hungarian: Számítsa ki és készítse el a szükséges mennyiségű vakcinát az alábbi táblázat szerint:
German: Dieses Produkt sollte erst dann verwendet werden, wenn nachgewiesen wurde, dass hochvirulente IBDV-Stämme im Bereich der Impfung epidemiologisch relevant sind.
Hungarian: A készítmény csak akkor alkalmazható, ha igazolást nyert, hogy az IBDV nagyon virulens törzsei járványtanilag jelentősek azon a területen, ahol a vakcinát használni akarják.
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású oldószer felhasználható: 3 év.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Hungarian: Ezen vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
German: Lösungsmittel: Nicht über 25°C lagern.
Hungarian: Oldószer: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
German: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spanien
Hungarian: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spanyolország
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Durchstechflasche mit Lyophilisat
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN
German: Nicht in Herden anwenden, die keine MDAs gegen IBDV aufweisen.
Hungarian: Az IBDV ellen szikimmunitással nem rendelkező állományokban nem használható.
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 21 Monate.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású liofilizátum felhasználható: 21 hónap.
German: Die Durchstechflasche mit weiteren 2 ml der in Schritt 1 erhaltenen Suspension aus Lösungsmittel/Lyophilisat spülen und diese zurück in den Lösungsmittelbeutel spritzen.
Hungarian: Öblítse ki az injekciós üveget további 2 ml, az 1. lépésben kapott oldószer/liofilizátum szuszpenzióval, és fecskendezze vissza az oldószeres zsákba.
German: Es ist darauf hinzuweisen, dass die Mengen an Lösungsmittel zur Rekonstitution des Impfstoffs davon abhängen, ob der Impfstoff in ovo an embryonierte Eier oder durch subkutane Injektion an Eintagsküken verabreicht wird.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a vakcina feloldásához használt oldószer mennyisége, különbözik attól függően, hogy embrionált tojásokat vagy subcutan injekció formájában egy napos csirkéket oltanak.
German: In Laborstudien trat eine Lymphozytendepletion sehr häufig auf, gefolgt von einer Repopulation der Lymphozyten und Regeneration der Bursa Fabricii.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok során nagyon gyakori volt a Fabricius-féle tömlőben a limfociták számának jelentős csökkenése, majd ezt követően a limfociták újraképződése és a Fabricius-féle tömlő regenerációja következett be.
German: Der Impfstoff (Dosis von 0,05 ml) muss in die Amnionhöhle von 18 Tage lang embryonierten Masthühnereiern injiziert werden.
Hungarian: A vakcinát (0,05 ml-es adag) 18 napos embrionált brojlercsirke tojások amnionüregébe kell oltani.
German: Bei unerwünschten Reaktionen nach versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Hungarian: A véletlen öninjekciózást követő nemkívánatos reakciók esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni,
German: Lösungsmittel: Polypropylenbeutel mit 200 ml, 400 ml, 800 ml oder 1.000 ml.
Hungarian: Oldószer: 200 ml, 400 ml, 800 ml vagy 1000 ml-t tartalmazó polipropilén zsákok.
German: In-ovo- oder subkutane Anwendung.
Hungarian: In ovo vagy subcutan alkalmazás.
German: Lösungsmittel: klare farblose Lösung.
Hungarian: Oldószer: víztiszta színtelen oldat.
German: Der Impfstoff (Dosis von 0,2 ml) muss unter die Nackenhaut der Eintagsmastküken gespritzt werden.
Hungarian: A vakcinát (0,2 ml-es adag) 1 napos brojlercsirkék nyakbőre alá kell oltani.
German: 2 ml Lösungsmittel entnehmen und in die Durchstechflasche mit dem Lyophilisat injizieren.
Hungarian: Szívjon fel 2 ml oldószert és injektálja a liofilizátumot tartalmazó injekciós üvegbe.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Hände und Gerätschaften nach Gebrauch waschen und desinfizieren.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezét és a használt berendezést.
German: Zur Vermeidung der Ausbreitung des Impfstammes auf empfängliche Wild- und Hausvögel sollten geeignete veterinärmedizinische und tierhalterische Maßnahmen getroffen werden.
Hungarian: Megfelelő állategészségügyi és -tenyésztési intézkedésekrevan szükség a vakcinatörzs fertőzésre fogékony vad- és házi madarakra való átterjedésének megakadályozása érdekében.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffs wurde an Masthühnern mit einem durchschnittlichen MDA-Spiegel von 4.500 bis 5.100 ELISA-Einheiten beim Schlupf nachgewiesen.
Hungarian: A vakcina hatásosságát olyan brojlercsirkékben bizonyították, amelyek átlagos MDA-szintje 4500 és 5100 ELISA egység közötti volt a keltetéskor.
German: Name und Anschrift des Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Hungarian: A hatóanyagok előállítójának neve és címe
German: Hände und Gerätschaften nach Gebrauch waschen und desinfizieren.
Hungarian: Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezét és a használt berendezést.
German: Lösungsmittel für Injektionssuspension.
Hungarian: Oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
German: <HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS>A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
German: Zur Stimulation der aktiven Immunität gegen hoch virulente Viren der infektiösen Bursitis (GumboroKrankheit) in Masthühnern.
Hungarian: Nagyon virulens bursitis betegség vírusok (Gumboroi-betegség) elleni aktív immunitás kiváltására brojlercsirkékben.
German: Zur aktiven Immunisierung von Eintagsmastküken und embryonierten Masthühnereiern, um klinische Symptome und Läsionen der Bursa Fabricii zu reduzieren, die durch eine Infektion mit hochvirulenten Virus der aviären infektiösen Bursitis verursacht wird..
Hungarian: Egy napos brojlercsirkék és embrionált brojlercsirke tojások aktív immunizálására a nagyon virulens fertőző bursitis vírus fertőzés által okozott klinikai tünetek és a Fabricius-féle tömlő kórszövettani elváltozásainak csökkentésére.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: : Immunologika für Vögel, Hausgeflügel, virale Lebendimpfstoffe, Virus der Infektiösen Bursitis der Hühner (Gumboro-Krankheit).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmény madaraknak, házi szárnyasok, élő vírusvakcinák,
German: Es kann eine automatisierte Spritze eingesetzt werden.
Hungarian: Automata fecskendő alkalmazható.
German: Den Inhalt der Durchstechflasche durch vorsichtiges Schütteln durchmischen, bis der Inhalt vollständig resuspendiert ist.
Hungarian: Keverje össze az injekciós üveg tartalmát enyhe keveréssel, amíg a tartalma teljesen szuszpendálódik, majd szívja fel a kapott szuszpenziót, és fecskendezze be az oldószeres zsákba.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels oder anderer Bestandteile, die zur gleichzeitigen Verwendung mit diesem Tierarzneimittel in der Packung enthalten sind.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az ezen állatgyógyászati készítményhez mellékelt oldószert.
German: IBDV-spezifische Antikörperlösung……………………..2.7x106 VNU** IgY pro Flasche ** VNU Virus-Neutralisationseinheiten
Hungarian: 2.7x106 VNU** IgY-t tartalmaz injekciós üvegenként **VNU: Vírusneutralizációs egység
German: Attenuiertes Lebendvirus der aviären infektiösen Bursitis (IBDV), Stamm 1052….
Hungarian: Élő, attenuált fertőző bursitis betegség vírus (IBDV), 1052-es törzs.......
German: Verdünnungen für die subkutane Verabreichung (0,2 ml pro Dosis): Anzahl und Inhalt der Durchstechflaschen mit Impfstoff:
Hungarian: Hígítások subcutan beadáshoz (0,2 ml adagonként): Az oltóanyag injekciós üvegek száma és tartalma:
German: Der Impfstoff enthält einen Intermediate-Plus-IBDV-Stamm, der an spezifische IBDVImmunglobuline gebunden ist und einen Immunkomplex bildet, der mittels Impfung verabreicht wird.
Hungarian: A vakcina egy intermediate plus IBDV törzset tartalmaz, amely specifikus IBDV
German: Attenuiertes Lebendvirus der aviären infektiösen Bursitis (IBDV), Stamm 1052…….
Hungarian: Élő, attenuált fertőző bursitis betegség vírus (IBDV), 1052-es törzs………..
German: In-ovo-Verabreichung: Eine einzige Injektion von 0,05 ml des rekonstituierten Impfstoffs in jedes 18 Tage lang embryonierte Hühnerei verabreichen.
Hungarian: In ovo módon: Adjon be egy alkalommal, 0,05 ml feloldott vakcinát minden 18 napos embrionált csirketojásba.
German: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Hungarian: Tηλ: +30 210 4978660
German: Nach Verabreichung einer 10-fachen Überdosierung wurden sehr häufig ein leichtes Exsudat und eine leichte Verstopfung in der Bursa Fabricii beobachtet.
Hungarian: Tízszeres túladagolás után nagyon gyakran észleltek enyhe váladékot, és enyhe vérbőséget a
German: Verdünnungen für die In-ovo-Verabreichung (0,05 ml pro Dosis): Anzahl und Inhalt der Durchstechflaschen mit Impfstoff:
Hungarian: Hígítások in ovo beadáshoz (0,05 ml adagonként): Az oltóanyag injekciós üvegek száma és tartalma:
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Lösungsmittelbeutel
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
German: Jede Dosis (0,05 ml für in ovo oder 0,2 ml für s.c.) enthält: Attenuiertes Lebend-IBDV, Stamm 1052…………….. 101.48 - 102.63 PU* *PU: Potency-Einheiten
Hungarian: Minden adag (0,05 ml in ovo vagy 0,2 ml sc.): tartalmaz: Élő, attenuált IBDV-t, 1052-es törzs............
German: 10 x 2.500 Dosen.
Hungarian: 10 x 2500 adag.
German: In-ovo- und subkutane Anwendung.
Hungarian: In ovo és subcutan alkalmazás.
German: Für Tiere Verschreibungspflichtig.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
German: Name und Anschrift des Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
German: Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett auf dem Karton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a külső csomagoláson és a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
German: Jede Dosis des rekonstituierten Impfstoffes (0,05 ml für eine In-ovo-Dosis oder 0,2 ml für eine subkutane Dosis) enthält:
Hungarian: A feloldott vakcina minden adagja (0,05 ml in ovo adag vagy 0,2 ml subcutan adag) a következőket tartalmazza:
German: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hungarian: Amer, 17170 (Girona) Spanyolország
German: Lesen Sie vor der Anwendung die der Durchstechflasche mit Lyophilisat beiliegende Packungsbeilage.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a liofilizátumot tartalmazó injekciós üveghez mellékelt használati utasítást.
German: 10 x 4.000 Dosen.
Hungarian: 10 x 4000 adag.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Kartons (Durchstechflaschen mit Lyophilisat)
Hungarian: Kartondobozok (liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
German: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Hungarian: Laboratorios Hipra, S.A.
German: Lyophilisat und Lösungsmittel für Suspension zur Injektion.
Hungarian: Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
German: Lyophilisat für Suspension zur Injektion.
Hungarian: Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz.
German: Lösungsmittel:
Hungarian: Kiszerelések:
German: 10 x 5.000 Dosen.
Hungarian: 10 x 5000 adag.
German: Entsorgung: Lesen Sie die der Durchstechflasche mit Lyophilisat beiliegende Packungsbeilage.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a liofilizátumot tartalmazó injekciós üveghez mellékelt használati utasítást.
German: Für die In-ovo-Verabreichung:
Hungarian: Subcutan alkalmazásnál:
German: Karton mit 10 Beuteln mit 1.000 ml Lösungsmittel.
Hungarian: Kartondoboz 10 db, 1 000 ml oldószert tartalmazó zsákkal.
German: Mitgliedsstaat (EU/EWR)
Hungarian: Tagállam (EU/EEA)
German: Es bestehen einige Unsicherheiten im Zusammenhang mit dem Ausmaß dieses Risikos.
Hungarian: Némi bizonytalanság áll fenn e kockázat mértékével kapcsolatban.
German: Der Genehmigungsantrag für das Inverkehrbringen wurde im Vereinigten Königreich als Referenzmitgliedstaat sowie in Belgien, Bulgarien, Dänemark, Deutschland, Estland, Frankreich, Griechenland, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, der Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechien, Ungarn und Zypern als betroffene Mitgliedstaaten eingereicht.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a kérelmet referenciatagállamként az Egyesült Királyságnak, érintett tagállamként pedig a következő tagállamoknak nyújtotta be: Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Írország, Lengyelország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Málta, Németország, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország, Szlovákia, Szlovénia.
German: Fügen Sie den folgenden Text in die entsprechenden Abschnitte der Produktinformationen ein:
Hungarian: Adja hozzá az alábbi szöveget a termékismertető vonatkozó részeihez:
German: Diese lineare Extrapolation ist bedenklich, da die beteiligten Prozesse nicht linear verlaufen.
Hungarian: Ez a lineáris extrapoláció megkérdőjelezhető, mivel a szóban forgó folyamatok nem lineárisak.
German: 9 und GL
Hungarian: 9 és GL 38
German: In Erwägung aller eingereichten schriftlichen Daten gelangt der CVMP zu folgenden Schlussfolgerungen:
Hungarian: A benyújtott adatok összességének mérlegelése alapján a CVMP megállapította, hogy:
German: Guidance on information requirements and chemical safety assessment.
Hungarian: ECHA, 2014. Guidance on information requirements and chemical safety assessment.
German: Die im Boden bioverfügbare Zinkfraktion ist gering (< 1 %).
Hungarian: A cink biohasznosulási aránya a talajban alacsony (<1%).
German: Modelle sind naturgemäß eine unvollständige Darstellung des zu untersuchenden Systems, was aber nicht heißt, dass sie nicht sehr nutzbringend und umfassend eingesetzt werden können.
Hungarian: Természetükből adódóan a modellek tökéletlen reprezentálói a vizsgált rendszernek, de ez nem jelenti azt, hogy nem lehetnek nagyon hasznosak és széles körben alkalmazhatók.
German: Da die von Frankreich und den Niederlanden geäußerten Probleme ungelöst blieben und die betroffenen Mitgliedstaaten keine Einigung hinsichtlich des Produkts erzielen konnten, wurde die Angelegenheit am 30. September 2014 gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG an den CVMP verwiesen.
Hungarian: Mivel a Franciaország és Hollandia által felvetett problémák megoldatlanok maradtak, az érintett tagállamok a terméket illetően nem jutottak egyezségre, következésképpen az ügy 2014. szeptember 30-án beterjesztésre került a CVMPhez a 2001/82/EK irányelv 33. cikkének (4) bekezdése alapján.
German: In Anbetracht der Validierung mechanistischer Umweltmodelle (z. B. IDMM und FOCUS
Hungarian: A környezeti mechanisztikus modellek (például az IDMM és a FOCUS
German: So zeigen z. B. Böden, die über längere Dauer kontaminiert wurden, eine geringere Toxizität als frisch kontaminierte.
Hungarian: Például egy régebben kontaminált talaj hosszú idő elteltével kisebb toxicitást mutat a frissen szennyezetthez képest.
German: Das Umweltrisiko kann reduziert werden indem die folgenden Maßnahmen eingehalten werden.
Hungarian: A környezeti kockázatok a következő intézkedések betartásával csökkenthetők.
German: Bewertung der vorgelegten Daten
Hungarian: A benyújtott adatok értékelése
German: Zinkoxid ist in Tierarzneimitteln enthalten, die derzeit in mehreren EU-Mitgliedstaaten zur Anwendung bei Schweinen zugelassen sind.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekben található cink-oxid jelenleg számos EU tagállamban engedélyezett sertések részére.
German: Pharmazeutische Form
Hungarian: Gyógyszerforma
German: Der CVMP wurde aufgefordert, eine Stellungnahme zu den von Frankreich und den Niederlanden geäußerten Bedenken abzugeben und eine Entscheidung zum Nutzen-Risiko-Verhältnis von Gutal zu treffen.
Hungarian: A CVMP-t felkérték, hogy véleményezze a Franciaország és Hollandia által felvetett aggályokat, és döntsön a Gutal előny-kockázat profiljáról.
German: Obwohl die gute landwirtschaftliche Praxis zwischen den Mitgliedstaaten variiert und auf freiwilliger Basis befolgt wird, dürfte eine ähnliche Risikominderungsmaßnahme für Gutal durchführbar und angemessen sein.
Hungarian: Habár a helyes mezőgazdasági gyakorlat az egyes tagállamokban eltérő, és azt önkéntes alapon követik, egy hasonló kockázatcsökkentő intézkedés a Gutal tekintetében praktikus és helyénvaló lehet.
German: Allerdings würde diese Maßnahme die Zinkanreicherung verlangsamen und auf diese Weise das Risiko für jedes Umweltkompartiment verringern.
Hungarian: Ez az intézkedés azonban lelassítaná a cink felhalmozódását, és így minden környezeti elemben csökkentené a kockázatot.
German: Die Toxizität hängt von den Umweltbedingungen und Lebensraumtypen ab.
Hungarian: A toxicitás függ a környezeti feltételektől és az élőhelytől.
German: (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)
Hungarian: iránymutatásban (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)
German: Maßnahmen des Risikomanagements oder der Risikominderung
Hungarian: Kockázatkezelési vagy kockázatcsökkentő intézkedések
German: Liste der Namen, der pharmazeutischen Formen, der Stärken/Konzentrationen der Tierarzneimittel, der Tierarten, Verabreichungsform, Bewerber in den Mitgliedsstaaten
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neve, gyógyszerformája és erőssége, állatfajok, az adagolás módja, kérelmező az adott tagállamban
German: welches Modell und welche Ausbringungsraten verwendet werden, wird ein Umweltrisiko berechnet, nur die benötigte Zeit bis zur Erreichung dieses Risikos variiert.
Hungarian: Bármelyik modellt és felhasználási arányt is használják, környezeti kockázat kerül kiszámításra, és csak az e kockázat megjelenéséhez szükséges idő változik.