FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sen käyttäminen samanaikaisesti Norvirin kanssa saattaa suurentaa tämän bentsodiatsepiinin pitoisuuksia huomattavasti.
Slovak: Súbežné podávanie s Norvirom môže spôsobiť veľké zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Finnish: Kun käytät Norviria suositusten mukaisesti, sinulla on parhaat mahdollisuudet hidastaa vastustuskyvyn kehittymistä lääkkeelle.
Slovak: Užívanie Norviru podľa odporúčania vám dá najlepšiu možnosť na oddialenie rezistencie na tento liek.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet:
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Finnish: Kuume, painon lasku
Slovak: Horúčka, úbytok hmotnosti
Finnish: On harkittava glukokortikoidiannoksen pienentämistä ja potilaan tarkkaa seurantaa paikallisten ja systeemisten vaikutusten havaitsemiseksi tai vaihdettava glukokortikoidiin, joka ei ole CYP3A4:n substraatti (esim. beklometasoni).
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky glukokortikoidu s dôsledným monitorovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
Finnish: Kaikissa annosryhmissä ritonaviirin oraalinen puhdistuma (CL/F/m2) oli yli 2-vuotiailla lapsipotilailla 1,5-1,7 kertaa nopeampi kuin aikuisilla.
Slovak: Vo všetkých skupinách perorálny klírens ritonaviru (Cl/F/m²) bol približne 1,5 až 1,7 krát rýchlejší u pediatrických pacientov starších ako 2 roky v porovnaní s dospelými jedincami.
Finnish: Pakkauksessa myös sekoituslasi ja kaksi 10 ml kalibroitua mittaruiskua.
Slovak: Balené so zmiešavacím pohárom a dvoma 10 ml kalibrovanými perorálnymi dávkovacími striekačkami.
Finnish: Digoksiinipitoisuuksia tulee seurata tavallista tiheämmin tänä aikana, ja annosta tulee tarpeen mukaan muuttaa kliinisten ja EKG-löydösten ja digoksiinipitoisuuksien perusteella.
Slovak: Hladiny digoxínu majú byť počas tohto obdobia monitorované intenzívnejšie ako obyčajne a ak je to potrebné, má sa na základe klinických a elektrokardiografických nálezov a hladín digoxínu upraviť jeho dávka.
Finnish: Ritonaviirin yliannostuksen hoidon tulee muodostua yleisistä tukitoimenpiteistä mukaan lukien potilaan elintoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
Slovak: Liečba predávkovania má spočívať v základných podporných opatreniach vrátane monitorovania základných životných funkcií a sledovania klinického stavu pacienta.
Finnish: Mikroskooppitutkimus osoitti, että nämä verkkokalvomuutokset ovat sekundaarisia fosfolipidoosille.
Slovak: Ultraštrukturálne vyšetrenie naznačuje, že uvedené zmeny sietnice môžu byť sekundárnym dôsledkom fosfolipidózy.
Finnish: Huippupitoisuuden saavuttamiseen kulunut aika (Tmax) oli noin neljä tuntia annoksen suurentamisesta huolimatta.
Slovak: Čas potrebný na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (tmax) ostával konštantný, (približne 4 hodiny) pri stúpajúcej dávke.
Finnish: Tarkan annosvahvuuden 100 mg (100 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg, 500 mg, 600 mg) saamiseksi kaada annospussin koko sisältö pieneen määrään pehmeää ruokaa (esim. omenasose tai vaniljavanukas) tai nesteeseen sekoitettuna (vesi, maitokaakao tai äidinmaidonkorvike) ja käytä koko määrä.
Slovak: Pre dávky, ktoré sú presným násobkom 100 mg (100, 200, 300, 400, 500 alebo 600 mg) sa má celý obsah každého vrecka nasypať na mäkké jedlo (jablkové pyré alebo vanilkový puding) alebo sa má obsah každého vrecka zmiešať s malým množstvom tekutiny (voda, čokoláda mlieko alebo dojčenská strava) a skonzumovať celá porcia.
Finnish: d. Pese ja kuivaa alue, jossa sekoitit lääkkeen.
Slovak: Umyte a osušte miesto, kde ste zmiešavali liek.
Finnish: HIV-proteaasin esto saa aikaan sen, että entsyymi ei pysty prosessoimaan gag-pol polyproteiinin esiastetta, jolloin muodostuu sellaisia morfologialtaan epäkypsiä viruksia, jotka eivät pysty infektoimaan uusia soluja.
Slovak: Inhibícia HIV proteáz znemožňuje enzýmu spracovať polyproteínový prekurzor gag-pol, čo vedie k produkcii HIV partikúl nezrelej morfológie, ktoré nie sú schopné začať ďalšie cykly infekcie.
Finnish: Induktiovaikutus saattaa kestää vähintään kaksi viikkoa mäkikuisman käytön lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.3).
Slovak: Enzymatická indukcia pretrváva minimálne 2 týždne po skončení podávania ľubovníka bodkovaného (pozri časť 4.3).
Finnish: (tarvittaessa)
Slovak: Krok 11. (Ak je potrebné)
Finnish: Norvir jauhe oraalisuspensiota varten annostusohjeet lapsilla (valmistettuna 100 mg /10 ml) *†
Slovak: Odporúčané dávkovanie pre Norvir prášok na perorálnu suspenziu v pediatrickej populácii (pripravené ako 100 mg/10 ml)*†
Finnish: Jos hyödyn katsotaan ylittävän riskit ja ritonaviirin käyttö on välttämätöntä, ibrutinibiannos pienennetään 140 mg:aan ja potilasta seurataan tiiviisti toksisuuden varalta.
Slovak: Ak sa predpokladá, že prínos prevažuje nad rizikom a ritonavir sa musí použiť, znížte dávku ibrutinibu na 140 mg a u pacienta sledujte pozorne toxicitu.
Finnish: • matala verenpaine ja huimauksen tunne ylösnoustessa
Slovak: • nízky krvný tlak a pocit na odpadnutie pri vstávaní
Finnish: Petidiini, piroksikaami, propoksifeeni
Slovak: Petidín, piroxikam, propoxyfén
Finnish: Katso kohta 3.
Slovak: Pozri časť 3.
Finnish: Kaikissa annosryhmissä ritonaviirin oraalinen puhdistuma (CL/F/m2) pieneni iän myötä siten, että mediaaniarvot olivat alle 3 kuukauden ikäisillä lapsilla 9,0 l/h/m2, 3-6 kuukauden ikäisillä lapsilla 7,8 l/h/m2 ja 6-24 kuukauden ikäisillä lapsilla 4,4 l/h/m2.
Slovak: Vo všetkých skupinách perorálny klírens ritonaviru (Cl/F/m²) klesal s vekom, s hodnotami mediánu 9,0 l/h/m² u detí mladších ako 3 mesiace, 7,8 l/h/m² u detí vo veku medzi 3 a 6 mesiacmi a 4,4 l/h/m² u detí vo veku medzi 6 a 24 mesiacmi.
Finnish: Feksofenadiinipitoisuuksien nousu saattaa vähentyä ajan myötä induktion kehittyessä.
Slovak: Zvýšené hladiny fexofenadínu sa môžu časom znížiť v dôsledku vývoja indukcie.
Finnish: - Mikäli käytät Norviria yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa, on tärkeää, että tutustut huolellisesti myös näiden lääkkeiden pakkausselosteisiin.
Slovak: - Ak užívate Norvir v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi, je dôležité, aby ste si pozorne prečítali aj písomné informácie pre používateľa týchto liekov.
Finnish: Annettavan määrän (ml) laskeminen edeltävässä taulukossa annettujen kehon pinta-ala-arvojen väliin jääville arvoille: kehon pinta-ala on kerrottava 25:llä annokselle 250 mg/m², 30:llä annokselle 300 mg/m² ja 35:llä annokselle 350 mg/m².
Slovak: Na výpočet objemu dávok (v ml) pre stredné hodnoty plochy povrchu tela, ktoré nie sú uvedené v tabuľke, sa vynásobí plocha povrchu tela koeficientom 25 pre dávku 250 mg/m²; 30 pre dávku 300 mg/m² a 35 pre dávku 350 mg/m².
Finnish: Ritonaviirin on osoitettu aiheuttavan lievää ja oireetonta PR-välin pitenemistä joillakin terveillä aikuisilla.
Slovak: Preukázalo sa, že ritonavir spôsobuje u niektorých zdravých dospelých jedincov mierne asymptomatické predĺženie PR intervalu.
Finnish: Perustuu rinnakkaisryhmillä tehtyihin vertailuihin.
Slovak: Založené na porovnaní s paralelnou skupinou.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät tadalafiilia kohonneen keuhkoverenpainetaudin hoitoon.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate tadalafil na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Finnish: Ritonaviirihoidon jatkamista tulee punnita viruskuorman perusteella resistenssimahdollisuuden vuoksi, kuten on kuvattu kohdassa 4.1.
Slovak: Pokračovanie v terapii ritonavirom sa má vyhodnotiť podľa vírusovej záťaže z dôvodu možnosti vzniku rezistencie, ako je uvedené v časti 4.1
Finnish: Vaikean maksatoksisuusriskin vuoksi sakinaviiria/ritonaviiria ei tule käyttää yhdessä rifampisiinin kanssa.
Slovak: Z dôvodu rizika ťažkej hepatotoxicity sa sachinavir/ritonavir nemajú podávať spolu s rifampicínom.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lääkkeet.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu.
Finnish: Jos unohdat ottaa Norviria
Slovak: Ak zabudnete užiť Norvir
Finnish: Norviria käyttävät vähintään 2-vuotiaat lapset, nuoret ja aikuiset, joilla on HIV-infektio eli AIDSia aiheuttava virustartunta.
Slovak: Norvir je určený pre deti vo veku 2 rokov a starších, dospievajúcich a dospelých, ktorí sú infikovaní HIV, vírusom, ktorý spôsobuje AIDS.
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Slovak: Údaje u zvierat preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri 5.3).
Finnish: Siksi on tärkeää, että lääkäri seuraa vointiasi Norvir-hoidon aikana.
Slovak: Je preto dôležité, aby ste počas užívania Norviru zostali pod dohľadom svojho lekára.
Finnish: Ritonaviirin ja raltegraviirin yhteiskäyttö johtaa vähäiseen raltegraviiripitoisuuden laskuun.
Slovak: Súbežné podávanie ritonaviru a raltegraviru má za následok malé zníženie hladín raltegraviru.
Finnish: Ritonaviiri ei paranna HIV-1-infektiota eikä AIDSia.
Slovak: Ritonavir nelieči HIV-1 infekciu alebo AIDS.
Finnish: Ihmisellä tehdyt tutkimukset radioaktiivisesti merkityllä ritonaviirilla osoittivat, että ritonaviiri eliminoitui pääasiassa hepatobiliaarisesti; noin 86% radioaktiivisuudesta mitattiin ulosteesta.
Slovak: Štúdie s rádioizotopicky značeným ritonavirom u ľudí dokázali, že ritonavir sa primárne vylučuje hepatobiliárnym systémom; približne 86 % rádioizotopu sa zachytilo v stolici, z ktorého časť sa považuje za neabsorbovaný ritonavir.
Finnish: Varfariini S-varfariini R-varfariini
Slovak: Warfarín S-warfarín R-warfarín
Finnish: Sulfametoksatsolia annettiin samanaikaisesti trimetopriimin kanssa.
Slovak: Sulfametoxazol bol súbežne podávaný s trimetoprimom.
Finnish: • käsissä, jaloissa, suussa tai huulien ympäristössä esiintyvä pistely tai tunnottomuus
Slovak: • pocit tŕpnutia alebo zníženej citlivosti v rukách, nohách alebo okolo pier a úst
Finnish: Ripulikohtauksen aikana lääkärisi voi haluta tiukentaa seurantaa.
Slovak: V priebehu epizód hnačiek môže váš lekár rozhodnúť o potrebe zvýšeného sledovania.
Finnish: Bedakiliiniin liittyvien haittatapahtumien riskin vuoksi samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Slovak: Vzhľadom na riziko nežiaducich účinkov súvisiacich s bedachilínom je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu.
Finnish: Glukokortikoidit
Slovak: Glukokortikoidy
Finnish: Ritonaviiriresistenttejä HIV-1-kantoja on muodostunut in vitro, ja niitä on eristetty terapeuttisia ritonaviiriannoksia saaneilta potilailta.
Slovak: Izoláty HIV-1 rezistentné na ritonavir boli vyselektované in vitro a izolované od pacientov liečených terapeutickými dávkami ritonaviru.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa esiin tulleet haittavaikutukset ja myyntiluvan myöntämisen jälkeinen kokemus aikuisilla potilailla
Slovak: Nežiaduce účinky z klinických skúšaní a postmarketingové skúsenosti u dospelých pacientov
Finnish: Klotsapiini, pimotsidi
Slovak: Klozapín, pimozid
Finnish: Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Finnish: Repäise annospussi auki (ks. kuva 3).
Slovak: Natrhnutím otvorte vrecko (pozri obrázok 3).
Finnish: Valkosolumäärän pieneneminen, hemoglobiinipitoisuuden pieneneminen, neutrofiilimäärän pieneneminen, eosinofiilimäärän suureneminen, trombosytopenia
Slovak: Zníženie počtu leukocytov, zníženie koncentrácie hemoglobínu, zníženie počtu neutrofilov, zvýšenie počtu eozinofilov, trombocytopénia
Finnish: Ritonaviirin (Norvirin vaikuttavan aineen) raskaudenaikaisesta käytöstä on paljon tietoa.
Slovak: Je veľké množstvo informácií o použití ritonaviru (liečivo Norviru) v tehotenstve.
Finnish: • vaikeat tai hengenvaaralliset ihoreaktiot, mm. ihorakkulat (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Slovak: • ťažká alebo život ohrozujúca kožná reakcia vrátane pľuzgierov (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza)
Finnish: Delamanidin samanaikainen käyttö voimakkaan CYP3A:n estäjän (ritonaviiri) kanssa voi suurentaa altistusta delamanidin metaboliitille, mikä on ollut yhteydessä QTc-ajan pidentymiseen.
Slovak: Súbežné podávanie delamanidu so silným inhibítorom CYP3A (ritonavir) môže zvýšiť expozíciu metabolitu delamanidu, ktorý je spojený s predĺžením intervalu QTc.
Finnish: Norviria käyttävillä potilailla on ilmoitettu maksan toimintakokeiden poikkeavuuksia, maksatulehdusta (hepatiittia) ja harvoin keltaisuutta.
Slovak: U pacientov užívajúcich Norvir boli hlásené odchýlky funkčných pečeňových testov, hepatitída (zápal pečene) a zriedkavo žltačka.
Finnish: Viralliset ohjeet HIVinfektoituneiden potilaiden tuberkuloosi-infektion asianmukaisesta hoidosta tulee ottaa huomioon.
Slovak: Riaďte sa oficiálnymi pokynmi na vhodnú liečbu tuberkulózy u pacientov s HIV.
Finnish: Saatat tarvita veren hyytymistä parantavaa lisälääkitystä (hyytymistekijää VIII) verenvuotojen pitämiseksi hallinnassa.
Slovak: Možno budete potrebovať ďalší liek na zlepšenie zrážavosti vašej krvi (faktor VIII).
Finnish: Seuraa sekoitusohjeita ruokaan ja juomaan kohdan 4.2 mukaisesti ja käytä 2 tunnin kuluessa.
Slovak: Po zmiešaní s jedlom alebo tekutinou, ako je opísané v časti 4.2: spotrebujte do 2 hodín.
Finnish: - Etinyyliestradiolia sisältävät hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, sillä Norvir saattaa heikentää näiden lääkkeiden tehoa.
Slovak: - Hormonálne antikoncepčné lieky obsahujúce etinylestradiolu, pretože Norvir môže znížiť účinnosť týchto liekov.
Finnish: Buprenorfiinin tai ritonaviirin annoksen muuttamista ei tämän vuoksi tarvita annettaessa näitä kahta yhdessä.
Slovak: Nie je preto potrebná úprava dávky buprenorfínu alebo ritonaviru, keď sa tieto dve liečivá podávajú spolu.
Finnish: - Norvir ei paranna HIV-infektiota eikä AIDSia.
Slovak: - Norvir infekciu HIV alebo AIDS nevylieči.
Finnish: NORVIRannos (mg)
Slovak: Dávka NORVIRU (mg)
Finnish: - jos olet allerginen ritonaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovak: - ak ste alergický na ritonavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Norviru (uvedených v časti
Finnish: Vaihe 5. Kaada KAIKKI jauhe annospussista ruoan sekaan (ks. kuva 4).
Slovak: Krok 5. Nasypte VŠETOK prášok z vrecka na jedlo (pozri obrázok 4).
Finnish: • lisääntynyt virtsaaminen
Slovak: • zvýšené močenie
Finnish: Steroidit
Slovak: Steroidy
Finnish: - Norviria käyttäville potilaille voi edelleen kehittyä HIV-infektioon tai AIDSiin liittyviä infektioita ja muita sairauksia.
Slovak: - Aj u ľudí, ktorí užívajú Norvir, sa môžu rozvinúť infekcie alebo iné choroby spojené s HIV infekciou alebo AIDS.
Finnish: Ritonaviirin farmakokineettisillä parametreillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää yhteyttä ruumiinpainoon eikä kehon rasvattomaan massaan.
Slovak: Farmakokinetické parametre ritonaviru neboli štatisticky významne spojené s telesnou hmotnosťou alebo aktívnou telesnou hmotou.
Finnish: Tablettiannos
Slovak: Tablety
Finnish: Vaihe 6. Sekoita huolellisesti (ks. kuva 5).
Slovak: Krok 6. Dôkladne premiešajte (pozri obrázok
Finnish: Apalutamidi on keskivahva tai vahva CYP3A4:n indusori, mikä voi johtaa ritonaviirialtistuksen pienenemiseen ja virologisen vasteen mahdolliseen menettämiseen.
Slovak: Apalutamid je stredne silný až silný induktor CYP3A4, čo môže viesť k zníženej expozícii ritonaviru a potenciálnej strate virologickej odpovede.
Finnish: Maravirokia voidaan antaa yhdessä ritonaviirin kanssa suurentamaan maravirokin altistusta.
Slovak: Maravirok sa môže podávať s ritonavirom na zvýšenie expozície maraviroku.
Finnish: • käsien ja jalkojen kylmyys
Slovak: • chlad v rukách a nohách
Finnish: Älä sekoita Norviria minkään muun kanssa, että olet keskustellut siitä lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Slovak: Nemiešajte Norvir s ničím iným bez konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Finnish: Parenteraalisen midatsolaamin ja muiden proteaasinestäjien samanaikaisesta käytöstä saadut tiedot viittaavat siihen, että plasman midatsolaamipitoisuudet saattavat suurentua 3-4-kertaisiksi.
Slovak: Údaje o súčasnom použití parenterálneho midazolamu s inými inhibítormi proteáz naznačujú možné 3- až 4-násobné zvýšenie plazmatických hladín midazolamu.
Finnish: Norviria saadaan antaa samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa vain teho-osastolla tai muissa vastaavanlaisissa olosuhteissa, joissa tarkka kliininen seuranta ja mahdollisen hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation asianmukainen lääketieteellinen hoito on mahdollista.
Slovak: Ak je Norvir podávaný spolu s parenterálnym midazolamom, má sa podávať na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zariadení, kde je pre prípad respiračnej depresie a/alebo predĺženej sedácie zabezpečené podrobné klinické monitorovanie a primeraný lekársky manažment.
Finnish: Norviria on otettava joka päivä, jotta HIV pysyisi hallinnassa, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi.
Slovak: Na kontrolu vašej HIV infekcie sa má Norvir užívať každý deň, bez ohľadu na to, či sa cítite lepšie.
Finnish: Potilaiden, joiden annostitrausvaihe on päättynyt ja venetoklaksia annostellaan tasaisesti päivittäin, venetoklaksiannosta tulee pienentää vähintään 75 % käytettäessä yhdessä vahvojen CYP3A:n estäjien kanssa (ks. annosohjeet venetoklaksin valmisteyhteenvedosta).
Slovak: U pacientov, ktorí ukončili fázu titrácie dávky a ktorí sú na stabilnej dennej dávke venetoklaxu, znížte dávku venetoklaxu o najmenej 75%, ak sa používa so silnými inhibítormi CYP3A (informácie o dávkovaní pozri v súhrne charakteristických vlastností pre venetoklax).
Finnish: Norbuprenorfiini Glukuronidi metaboliitit
Slovak: Norbuprenorfín Glukurónové metabolity
Finnish: 500 12h ↓ 62%
Slovak: 500 à 12 h ↓ 62 %
Finnish: Kun Norviria käytetään yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa, haittavaikutukset riippuvat näistä muista lääkkeistä.
Slovak: Norviru, keď sa užíva s inými antiretrovírusovými liekmi, závisia aj od týchto liekov.
Finnish: e. Nesteen pinnalla saattaa näkyä pieniä kuplia, mutta tämäkään ei haittaa (ks. kuva 7).
Slovak: Možno uvidíte nejaké malé bubliny na povrchu tekutiny - aj to je v poriadku (pozri obrázok 7).
Finnish: Pankreatiittia on havaittu ritonaviirihoitoa saavilla potilailla, mukaan lukien myös potilaat, joille oli kehittynyt hypertriglyseridemia.
Slovak: U pacientov liečených ritonavirom vrátane pacientov, u ktorých sa vyvinula hypertriglyceridémia, sa pozorovala pankreatitída.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}
Finnish: Ritonaviiri sitoutuu ihmisen alfa-1-hapan glykoproteiiniin (AAG) ja seerumin albumiiniin (HSA) vastaavalla affiniteetillä.
Slovak: Ritonavir sa viaže s porovnateľnou afinitou na ľudský alfa 1kyslý glykoproteín (AAG) a na ľudský sérový albumín (HSA).
Finnish: Ainoastaan kun atatsanaviiria ja ritonaviiria käytetään yhdessä efavirentsin kanssa, ritonaviiri annoksen nostoa 200 mg kerran päivässä voidaan harkita.
Slovak: Len v prípade, že sa atazanavir s ritonavirom podávajú súbežne s efavirenzom, môže sa zvážiť zvýšenie dávky ritonaviru na 200 mg raz denne.
Finnish: Olennaisia esimerkkejä ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis jirovecin aiheuttama keuhkokuume.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jiroveci.
Finnish: Kaikki mittaukset on tehtävä ruiskulla ml-asteikkoa käyttäen.
Slovak: Všetky merania sa majú uskutočniť v ml za použitia striekačky.
Finnish: Yliherkkyys, mukaan lukien nokkosihottuma ja kasvojen turvotus
Slovak: Hypersenzitivita vrátane žihľavky a edému obličaja
Finnish: Lisääntynyt virtsaaminen, munuaisten toimintahäiriö (esim. oliguria, kohonnut kreatiniini)
Slovak: Zvýšené močenie, porucha funkcie obličiek (napr. oligúria, zvýšenie kreatinínu)
Finnish: • et voi lukea asteikkoa
Slovak: • nemôžete odčítať stupnicu;
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ollut viitteitä lääkkeen aiheuttamista silmämuutoksista ihmisillä.
Slovak: V klinických skúškach u ľudí sa nedokázali zmeny oka vyvolané liekom.
Finnish: Maksamuutoksissa nähtiin hepatosellulaarisia, biliaarisia ja fagosyyttisiä elementtejä ja niihin liittyi maksa-arvojen nousua.
Slovak: Pečeňové zmeny zahŕňali hepatocelulárne, biliárne a fagocytárne elementy a boli sprevádzané zvýšením hladiny pečeňových enzýmov.
Finnish: QTcF-välin suurin keskimääräinen (95% ylempään luottamusväliin sidottu) ero lumelääkkeeseen verrattuna oli 5,5 (7,6) annoksella 400 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa.
Slovak: % horný limit spoľahlivosti) rozdiel QTcF v porovnaní s placebom bol 5,5 (7,6) pri dávke 400 mg ritonaviru dvakrát denne.
Finnish: Pienillä ritonaviiriannoksilla on osoitettu olevan huomattavia vaikutuksia muiden proteaasinestäjien (sekä muiden CYP3A4:n vaikutuksesta metaboloituvien lääkkeiden) farmakokinetiikkaan, ja muut proteaasinestäjät saattavat vaikuttaa ritonaviirin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.5).
Slovak: Pri nízkych dávkach ritonaviru sa preukázali jeho silné účinky na farmakokinetiku iných inhibítorov proteáz (a iných produktov metabolizovaných CYP3A4) a iné inhibítory proteáz môžu ovplyvniť farmakokinetiku ritonaviru (pozri časť 4.5).
Finnish: Hepatiitti (mukaan lukien kohonnut ASAT, ALAT, GT), kohonnut veren bilirubiinipitoisuus (mukaan lukien keltaisuus)
Slovak: Hepatitída (vrátane zvýšenia AST, ALT, GGT), zvýšenie bilirubínu v krvi (vrátane žltačky)
Finnish: Jos potilas ritonaviirihoitoa aloitettaessa saa jo digoksiinia, digoksiiniannos tulee pienentää puoleen potilaan normaaliannoksesta ja potilasta on seurattava tavallista tarkemmin useiden viikkojen ajan ritonaviirin ja digoksiinin yhteiskäytön aloittamisen jälkeen.
Slovak: Pacientom, ktorí už užívali digoxín pred začatím liečby ritonavirom, sa má dávka digoxínu znížiť na polovicu ich bežnej dávky a títo pacienti majú byť dôslednejšie sledovaní ako obyčajne, počas niekoľkých týždňov po začatí súbežného podávania ritonaviru a digoxínu.
Finnish: Ritonaviirin minimipitoisuuden havaittiin pienenevän ajan kuluessa johtuen mahdollisesti entsyymi-induktiosta, mutta se näytti vakiintuvan kahden viikon kuluessa.
Slovak: Minimálne koncentrácie ritonaviru po čase klesli pravdepodobne vplyvom indukcie enzýmov, ale do konca 2. týždňa sa stabilizovali.
Finnish: Määrättäessä digoksiinihoitoa saavalle potilaalle ritonaviiria, tulee noudattaa erityistä varovaisuutta, koska ritonaviirin ja digoksiinin samanaikaisen käytön odotetaan suurentavan digoksiinipitoisuuksia.
Slovak: Pacientom užívajúcim digoxín sa má ritonavir predpisovať so zvláštnou opatrnosťou, pretože pri súbežnom podávaní ritonaviru a digoxínu sa očakáva nárast hladín digoxínu.
Finnish: Ritonaviirin ja näiden lääkevalmisteiden samanaikaisen käytön odotetaan suurentavan näiden lääkeaineiden pitoisuuksia huomattavasti, ja tämä voi aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten hypotensiota tai erektion pitkittymistä (ks. kohta 4.5).
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie ritonaviru s týmito liekmi významne zvýši ich koncentrácie, čo môže spôsobiť vznik nežiaducich účinkov, ako sú hypotenzia a prolongovaná erekcia (pozri časť 4.5).
Finnish: Kliiniset farmakodynaamiset tiedot
Slovak: Klinické farmakodynamické údaje
Finnish: Haloperidoli, risperidoni, tioridatsiini
Slovak: Haloperidol, risperidon, tioridazín
Finnish: Varo kaatamasta jauhetta sekoituslasin ulkopuolelle (ks. kuva 6).
Slovak: Dbajte na to, aby ste nevysypali žiadny prášok mimo zmiešavacieho pohára (pozri obrázok 6).
Finnish: Seerumin ritonaviiripitoisuudet saattavat muuttua tiettyjen samanaikaisesti käytettävien lääkeaineiden vaikutuksesta (esim. delavirdiini, efavirentsi, fenytoiini ja rifampisiini).
Slovak: Sérové hladiny ritonaviru môžu byť ovplyvnené súbežným podávaním vybraných liekov (napr. delavirdin, efavirenz, fenytoín a rifampicín).
Finnish: Unettomuus, ahdistuneisuus, sekavuustila, tarkkaavaisuuden häiriö, synkopee, kouristuskohtaus
Slovak: Insomnia, anxieta, zmätenosť, poruchy pozornosti, synkopa, záchvat
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot (anafylaksia) • korkea verensokeri
Slovak: • závažná alergická reakcia (anafylaxia)