FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Changes at the injection site.
Portuguese: Alterações no local da injecção.
English: Rare side effects (up to 0.1%)
Portuguese: Efeitos secundários raros (até 0,1%)
English: You can carry them with you and keep them at room temperature (below 25°C) for up to 6 weeks.
Portuguese: Pode transportá-los consigo e mantê-los à temperatura ambiente (abaixo de 25ºC) durante 6 semanas.
English: Consequently, the time-action profile of an insulin preparation is determined solely by its absorption characteristics.
Portuguese: Por este motivo, o perfil tempo-acção de uma preparação de insulina é determinado unicamente pelas suas características de absorção.
English: Administration For subcutaneous use.
Portuguese: Administração Para utilização subcutânea.
English: How to use this insulin
Portuguese: Como utilizar esta insulina
English: The maximum plasma concentration of the insulins is reached within 2-18 hours after subcutaneous administration.
Portuguese: A concentração plasmática máxima das insulinas é atingida no prazo de 2 a 18 horas após administração subcutânea.
English: If an adjustment is needed when switching the patients to Ultratard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Portuguese: Se for necessário um ajuste quando os doentes mudam para Ultratard, este pode ter lugar com a primeira dose ou durante as primeiras semanas ou meses.
English: The physician must therefore take possible interactions into account and should always ask their patients about any medicinal products they take.
Portuguese: Assim, as interacções possíveis deverão ser tomadas em linha de conta pelo médico e este deverá sempre questionar os seus doentes sobre quaisquer medicamentos que estejam a tomar.
English: Onset of action is within 4 hours, reaches a maximum effect within 8-24 hours and the entire time of duration is approximately 28-32 hours.
Portuguese: O início da acção verifica-se no prazo de 4 horas, atinge o efeito máximo no prazo de 8 a 24 horas e o tempo total de duração é de 28-32 horas.
English: • If you eat too little or miss a meal
Portuguese: • Se comer menos do que devia ou se falhar uma refeição
English: These reactions are usually transitory and normally they disappear during continued treatment.
Portuguese: Estas reacções são habitualmente transitórias e desaparecem normalmente com a continuação do tratamento.
English: The listings below are all based on post-marketing experience and is subject to underreporting and should be interpreted in that light.
Portuguese: Os quadros seguintes baseiam-se todos na experiência pós-comercialização estando sujeitos a subparticipação, pelo que deverão ser interpretados tomando em consideração este facto.
English: Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
Portuguese: Pode também ser necessário um ajuste da dose se os doentes alteram a actividade física ou a sua dieta habitual.
English: Do not store above 25°C.
Portuguese: Não conservar a uma temperatura superior a 25°C.
English: Blood glucose monitoring is therefore recommended.
Portuguese: A monitorização da glucose no sangue é portanto recomendada.
English: Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Portuguese: Também deve administrar-se glucose por via intravenosa se o doente não responder ao glucagon num espaço de tempo de 10 a 15 minutos.
English: If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
Portuguese: Se o seu médico o tiver mudado de um tipo ou marca de insulina para outro, a sua dose poderá ter que ser ajustada pelo médico.
English: After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy values.
Portuguese: Após o parto, as necessidades de insulina voltam rapidamente aos valores pré-gravidez.
English: Based on post-marketing experience adverse drug reactions including hypoglycaemia have been reported rarely (>1/10,000 <1/1,000).
Portuguese: Com base na experiência pós-comercialização, as reacções adversas ao medicamento, incluindo a hipoglicemia, foram participadas raramente (>1/10,000 <1/1,000)..
English: Protect from excessive heat and sunlight.
Portuguese: Proteger do calor excessivo e da luz solar.
English: The pharmacokinetics of insulins is therefore affected by significant intra- and inter-individual variation.
Portuguese: A farmacocinética das insulinas é portanto afectada por variações significativas intra e inter-indivíduo.
English: The best place to give yourself an injection is the front of your thighs.
Portuguese: O melhor ponto para se auto-injectar é a parte da frente das coxas.
English: Common side effects (up to 10%)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (até 10%)
English: The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Portuguese: A quantidade de insulina, de alimentos ou de exercício pode precisar de ser ajustada.
English: Resuspend according to instructions Read package leaflet before use
Portuguese: Re-suspender de acordo com as instruções Ler o folheto informativo antes de utilizar
English: These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
Portuguese: Podem ser sinais de um problema muito grave chamado cetoacidose diabética.
English: In order to be able to take action immediately, patients should carry glucose with them at all times.
Portuguese: Para poderem actuar imediatamente, os doentes devem ter sempre consigo glucose.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/0/00/000/000
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/0/00/000/000
English: During use: do not refrigerate.
Portuguese: Durante a utilização: não colocar no frigorífico.
English: The suspension consists of crystalline particles.
Portuguese: A suspensão é constituída por partículas cristalinas.
English: Insulin in the blood stream has a half-life of a few minutes.
Portuguese: A insulina na corrente sanguínea tem uma semi-vida de alguns minutos.
English: • Repeatedly taking less insulin than you need
Portuguese: • Tomar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita
English: Do not use Ultratard after the expiry date stated on the label and the carton.
Portuguese: Não utilize Ultratard depois de ultrapassado o prazo de validade indicado no rótulo e na cartonagem.
English: Using glucagon
Portuguese: Utilizar glucagon
English: METHOD OF ADMINISTRATION SC use
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Uso SC
English: Generalised hypersensitivity reactions are potentially life threatening.
Portuguese: As reacções de hipersensibilidade generalizada trazem potencial risco de vida.
English: Ultratard is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Portuguese: Ultratard contém um folheto informativo com instruções pormenorizadas para utilização que devem ser seguidas.
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Portuguese: Nestas circunstâncias deverá reflectir-se se é aconselhável a condução.
English: If you inject yourself too often in the same site, lumps may develop underneath.
Portuguese: Se se injectar frequentemente no mesmo local, podem formar-se nódulos por baixo.
English: Ultratard should be protected from excessive heat and sunlight.
Portuguese: Ultratard deve ser protegida do calor excessivo e da luz solar.
English: Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse
Portuguese: Utilize a técnica de injecção aconselhada pelo seu médico ou enfermeira de cuidados diabéticos
English: A number of cleavage (hydrolysis) sites on the human insulin molecule have been proposed; none of the metabolites formed following the cleavage are active.
Portuguese: Foram propostos vários locais de clivagem (hidrólise) na molécula de insulina humana; nenhum dos metabolitos formados após a clivagem é activo.
English: Prevent this by choosing different injection sites each time within the same area.
Portuguese: Para evitar que isso aconteça, seleccione diferentes locais de injecção dentro da mesma área.
English: Insulin preparations, which have been frozen, must not be used.
Portuguese: As preparações de insulina que já foram congeladas não devem ser utilizadas.
English: Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste de dosagem quando se transferem doentes de uma preparação de insulina para outra (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização).
English: Intensified control in the treatment of pregnant women with diabetes is therefore recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Portuguese: Recomenda-se, portanto, uma intensificação da monitorização das mulheres grávidas com diabetes durante toda a gravidez bem como das que tencionam ficar grávidas.
English: The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
Portuguese: O princípio activo é a insulina humana produzida por biotecnologia recombinante.
English: Many medicines affect the way glucose works in your body and they may influence your insulin dose.
Portuguese: Muitos medicamentos afectam o modo como a glucose actua no seu organismo e podem influenciar a sua dose de insulina.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Insulin human, rDNA (produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Insulina humana, ADNr (produzido por tecnologia ADN recombinante em Saccharomyces cerevisiae).
English: You may have a very rare serious allergic reaction to Ultratard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Portuguese: Pode ter uma reacção alérgica grave muito rara a Ultratard ou a um dos seus ingredientes (designada por reacção alérgica sistémica).
English: Usually the first symptoms of hyperglycaemia set in gradually, over a period of hours or days.
Portuguese: Os primeiros sintomas de hiperglicemia instalam-se normalmente de forma gradual, num período de horas ou dias.
English: These usually go away after a few weeks of taking your insulin.
Portuguese: Estas reacções normalmente desaparecem após algumas semanas a tomar insulina.
English: Talk to your doctor if you take or change any other medicines, even those not-prescribed.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver a tomar ou se mudar para outros medicamentos, mesmo quando não sujeitos a receita médica.
English: In pre-pubertal children it usually varies from 0.7to 1.0 IU/kg.
Portuguese: Em crianças na pré-puberdade, varia geralmente entre 0,7 e 1,0 UI/kg.
English: A specific overdose of insulin cannot be defined.
Portuguese: Não é possível definir uma sobredosagem específica de insulina.
English: If you don't treat it, this could lead to diabetic coma and death.
Portuguese: Caso não seja tratado pode resultar em coma diabético e morte.
English: Alcohol may intensify and prolong the hypoglycaemic effect of insulin.
Portuguese: O álcool pode intensificar e prolongar o efeito hipoglicémico da insulina.
English: The suspension for injection comes as a white, cloudy suspension in packs of 1 or 5 vials of 10 ml (not all packs may be marketed).
Portuguese: A suspensão é fornecida como uma suspensão branca e opalescente, em embalagens de 1 ou 5 frascos para injectáveis de 10 ml (poderão não ser comercializadas todas as embalagens).
English: Listed below are the most important medicines which may affect your insulin treatment.
Portuguese: Abaixo encontra-se uma lista dos medicamentos mais importantes que podem afectar o seu tratamento com insulina.
English: Insulin suspensions should not be used if they do not appear uniformly white and cloudy after resuspension.
Portuguese: As suspensões de insulina não devem ser utilizadas se não apresentarem um aspecto uniformemente branco e opalescente após a re-suspensão.
English: The terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
Portuguese: A semi-vida terminal (t½) é portanto uma medida da absorção e não da eliminação propriamente dita da insulina do plasma (a insulina na corrente sanguínea tem uma t½ de alguns minutos).
English: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
Portuguese: Quando iniciar o seu tratamento com insulina, pode sofrer distúrbios da visão mas o efeito normalmente desaparece.
English: Eye disorders Very rare
Portuguese: Distúrbios oculares Muito raros
English: If convenient, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region may also be used.
Portuguese: Se for conveniente, também podem ser administradas na parede abdominal, na região glútea ou na região deltóide.
English: During the period of partial remission, the insulin requirements can be much lower, whereas in insulin resistant states e.g. during puberty or due to obesity, the daily insulin requirement may be substantially higher.
Portuguese: Durante o período de remissão parcial as necessidades de insulina podem ser muito inferiores, enquanto que em estados de resistência à insulina, por exemplo durante a puberdade ou devido a obesidade, as necessidades diárias de insulina podem aumentar substancialmente.
English: Metabolism and nutrition disorders
Portuguese: Distúrbios do metabolismo e da nutrição
English: Subcutaneous injection into the thigh results in a slower and less variable absorption compared to the other injection sites.
Portuguese: A injecção subcutânea na coxa resulta numa absorção mais lenta e menos variável em comparação com os outros locais de injecção.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
Portuguese: As doenças concomitantes, especialmente infecções e estados febris, normalmente aumentam as necessidades de insulina do doente.
English: • If you take too much insulin
Portuguese: • Se tomar demasiada insulina
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 10 ml
English: However, hypoglycaemia may develop over sequential stages:
Portuguese: No entanto, uma hipoglicemia pode desenvolver-se em várias etapas sequenciais:
English: Hypoglycaemia Hypersensitivity to human insulin or to any of the excipients (see section 6.1 List of excipients).
Portuguese: Hipersensibilidade à insulina humana ou a qualquer dos excipientes (ver a secção 6.1.
English: • Inject the insulin under the skin.
Portuguese: • Injecte a insulina sob a pele.
English: A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
Portuguese: Sabe-se que existem alguns medicamentos que podem interagir com o metabolismo da glucose.
English: This process is influenced by several factors (e.g. insulin dosage, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Portuguese: Este processo é influenciado por diversos factores (por exemplo, dosagem de insulina, via e local da injecção, espessura da gordura subcutânea, tipo de diabetes).
English: This leaflet is a general guide.
Portuguese: Este folheto contém informações orientativas de carácter geral.
English: Ultratard contains methyl parahydroxybenzoate, which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Portuguese: Ultratard contém metil parahidroxibenzoato, que pode provocar reacções alérgicas (possivelmente tardias).
English: Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Portuguese: As necessidades de insulina diminuem geralmente durante o primeiro trimestre da gravidez, aumentando no segundo e no terceiro trimestres.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam qualquer perigo especial para o homem, com base em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade da administração repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade para a reprodução.
English: No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Portuguese: Não foi observada qualquer ligação profunda às proteínas do plasma, excepto nos anticorpos da insulina em circulação (se estiverem presentes).
English: The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Portuguese: A semi-vida terminal é determinada pela velocidade de absorção a partir do tecido subcutâneo.
English: Injection into a lifted skin fold minimises the risk of unintended intramuscular injection.
Portuguese: A injecção numa prega da pele minimiza o risco de injecção intramuscular não intencional.
English: In intensive insulin therapy the suspension may be used as basal insulin (evening and/or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
Portuguese: Na terapêutica intensiva com insulina, a suspensão pode ser utilizada como insulina basal (injecção à noite e/ou de manhã) com insulina de acção rápida administrada às refeições.
English: Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode conduzir a inconsciência e/ou convulsões, podendo resultar em lesão cerebral temporária ou permanente, ou mesmo morte.
English: Keep the needle under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
Portuguese: Manter a agulha sob a pele durante pelo menos 6 segundos, para se assegurar de que toda a dose foi injectada.
English: Ultratard vials that are being used or about to be used are not to be kept in the fridge.
Portuguese: Os frascos para injectáveis Ultratard que estiverem a ser usados ou prestes a ser usados não devem ser guardados no frigorífico.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using your insulin.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar a insulina.
English: Ultratard is for injection under the skin (subcutaneously).
Portuguese: Ultratard destina-se a injecção sob a pele (por via subcutânea).
English: Leaflet last approved on
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
English: After an injection of glucagon, the patient should be monitored in a hospital in order to find the reason for this severe hypoglycaemia and prevent other similar episodes.
Portuguese: Após uma injecção de glucagon, o doente deve ser monitorizado num hospital a fim de se descobrir a causa desta hipoglicemia grave e evitar uma reincidência.
English: Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Portuguese: Varie sempre o local da injecção a fim de evitar a formação de nódulos (ver 5 Efeitos secundários possíveis).
English: Keep the container in the outer carton During use: do not refrigerate or store above 25°C
Portuguese: Manter o recipiente para injectáveis na embalagem exterior Durante a utilização: não refrigerar nem guardar acima de 25°C
English: See 4 What to do in an emergency for more about hypos ► If you have ever had an allergic reaction to this insulin product or any of the ingredients (see box, below left).
Portuguese: Para mais informações sobre hipoglicemias, ver 4 O que fazer numa situação de emergência ► Se alguma vez tiver tido uma reacção alérgica a esta insulina ou a qualquer um dos seus ingredientes (ver caixa, à esquerda em baixo).
English: Do not use Ultratard ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar).
Portuguese: Não utilize Ultratard ► Se sentir que está a entrar em hipoglicemia (hipoglicemia é a versão reduzida de reacção hipoglicémica e consiste em sintomas de uma baixa de açúcar no sangue).
English: Ultratard is human insulin to treat diabetes.
Portuguese: Ultratard é uma insulina humana destinada a tratar a diabetes.
English: You should always measure your blood glucose regularly.
Portuguese: Deve sempre medir regularmente o nível de açúcar no sangue.
English: A hypo means your blood sugar level is too low.
Portuguese: Uma hipoglicemia significa que o seu nível de açúcar no sangue é demasiado baixo.
English: The average range of total daily insulin requirement for maintenance therapy in type 1 diabetic patients lies between 0.5 and 1.0 IU/kg.
Portuguese: A média das necessidades totais diárias de insulina para uma terapêutica de manutenção em diabéticos tipo 1 situa-se entre 0,5 e 1,0 UI/kg.
English: Hypoglycaemia can generally be corrected by immediate carbohydrate intake.
Portuguese: A hipoglicemia pode, geralmente, ser corrigida pela ingestão imediata de hidratos de carbono.
English: The most often seen undesirable effect in insulin-treated patients is a change in blood glucose levels.
Portuguese: O efeito indesejável observado com mais frequência nos doentes tratados com insulina é uma alteração nos níveis de glicemia.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), species (animal, human or analogue insulin) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a change in dosage.
Portuguese: As alterações na concentração, marca (fabricante), tipo (insulina de acção rápida, intermédia, lenta, etc.), espécie (animal, humana ou análoga à insulina humana) e/ou do método de fabrico (ADN recombinante versus insulina de origem animal) podem resultar na necessidade de uma alteração de dose.
English: Do not use Ultratard ► If the protective cap is loose or missing.
Portuguese: Não utilize Ultratard ► Se a tampa protectora faltar ou estiver solta.
English: Symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
Portuguese: Normalmente os sintomas de hipoglicemia ocorrem subitamente.
English: • Having forgotten to take your insulin
Portuguese: • Ter-se esquecido de tomar a insulina
English: A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Portuguese: Alguns doentes que tiveram reacções hipoglicémicas após serem transferidos de insulina de origem animal, referiram que os primeiros sintomas de aviso de hipoglicemia foram menos pronunciados ou diferentes dos sentidos com a insulina utilizada anteriormente.
English: It is therefore recommended that the diabetic patient constantly carries some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Portuguese: Assim, recomenda-se que o diabético leve sempre consigo alguns pacotes de açúcar, doces, bolachas ou sumo de fruta açucarado
English: • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Portuguese: • As hipoglicemias graves, em que o doente perde a consciência, podem ser tratadas com glucagon (0,5 a 1 mg) administrado por via intramuscular ou subcutânea, por uma pessoa treinada, ou glucose administrada por via intravenosa por um profissional de saúde.
English: Don't take any insulin if you feel a hypo coming on.
Portuguese: Não tome qualquer insulina se sentir que vai entrar em hipoglicemia.
English: Initial dosages for type 2 diabetic patients are often lower, e.g. 0.3 to 0.6 IU/kg/day.
Portuguese: As dosagens iniciais para diabéticos tipo 2 são normalmente inferiores, por exemplo 0,3 a 0,6 UI/kg/dia.