FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hädensa ichtyol, menthol ichtyol 4 mg, menthol 50 mg
Slovak: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolum 4 mg, mentholum 50 mg
French: Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau 75001 Paris
Slovak: Francúzsko Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
French: Eucalyptol/ guaiacol
Slovak: Eukalyptol/ guajakol
French: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Slovak: Francúzsko ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les
French: 37 avenue Gabriel PériB.P.
Slovak: Francúzsko AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P. 232
French: 93303 Aubervilliers Cedex France
Slovak: 93303 Aubervilliers Cedex
French: LABORATOIRES JOLLY JATEL
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES JOLLY
French: COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
Slovak: Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
French: Cinéole + Camphre + Goménol (huile de Niaouli)
Slovak: Cineol + gáfor + Gomenol (Niaouli oil)
French: CAMPHOCALYPT OL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
Slovak: CAMPHOCALYPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
French: S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco
Slovak: 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco
French: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camphre racémique, cinéole
Slovak: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire gáfor racémique, cineol
French: URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic BP157
Slovak: 42, rue de Longvic BP157
French: FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
Slovak: Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, Spain
French: 70 mg d'extrait liquide de Thymus vulgaris + 16 mg cineole
Slovak: 70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
French: Extrait liquide de Thymus vulgaris
Slovak: PILKA SUPOSITORIOS Liquid extract of Thymus vulgaris
French: DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS
Slovak: ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS
French: 140 mg d'extrait liquide deThymus vulgaris + 32 mg cineole
Slovak: 140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
French: Geymonat Spa Via S. Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy
Slovak: Taliansko Geymonat Spa Via S. Anna, 2
French: 100 mg cineole + 50 mg camphre + 90 mg gomenol
Slovak: 100 mg cineole 50 mg camphor 90 mg gomenol
French: 40 mg (térébenthine) 50 mg (pine)
Slovak: 40 mg (turpentine) 50 mg (pine)
French: eucalyptus huile essentielle thiophène carboxylate paracétamol
Slovak: eukalyptový esenciálny olej thiophene carboxylate paracetamol
French: Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Slovak: Luxembursko Sanofi-Aventis Belgium
French: Ozopulmin produit d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine/huile essentielle de pin
Slovak: Ozopulmin oxidačný produkt terpentínu / borovicový esenciálny olej
French: Eucalyptine Lebrun eucalyptol codéine phosphate
Slovak: Lebrun eukalyptol codéine phosphate
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES, LA VOIE D'ADMINISTRATION DES MÉDICAMENTS, LES DEMANDEURS, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
French: 80 mg (térébenthine) 100 mg (pin)
Slovak: 80 mg (turpentine) 100 mg (pine)
French: Barcelona, Spain
Slovak: Barcelona,
French: BE-8500 Wevelgem Belgium
Slovak: BE-8500
French: 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Slovak: 28 avenue Carnot 78951
French: AMIDO
Slovak: Mentol
French: Trophirès Enfants eucalyptus huile essentielle thiophène carboxylate paracétamol
Slovak: Trophires Enfants eukalyptový esenciálny olej thiophene carboxylate paracetamol
French: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire térébenthine (huile essentielle de)
Slovak: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire esenciálny olej z terpentínu
French: Camphre + Eucalyptol + Menthol
Slovak: Camphor + Eukalyptol +
French: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire térébenthine (huile essentielle de)
Slovak: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire esenciálny olej z terpentínu
French: LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE 181-183 rue André Karman BP101
Slovak: 181-183 rue André
French: Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italy
Slovak: Srl Via F.lli Cervi, 8
French: CAMPHOCALYPT OL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
Slovak: NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
French: BRONCHODERMI NE ENFANTS, suppositoire cinéole, huile essentielle de pin
Slovak: BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire cineol, borovicový esenciálny olej
French: Eucalyptine camphre eucalyptol guaiacol
Slovak: Eucalyptine gáfor eukalyptol guajakol
French: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, pin, serpolet
Slovak: BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineol, borovicový, tymiánový
French: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, huile essentielle d'eucalyptus, terpine, huile essentielle d'aiguilles de pin de Sibérie
Slovak: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, eukalyptový esenciálny olej, terpín, borovicový esenciálny olej
French: Eucalyptine Pholcodine Child camphre eucalyptol guaiacol pholcodine phenol
Slovak: Pholcodine Child gáfor eukalyptol guajakol folkodín fenol
French: Belgium
Slovak: Diegem Belgium
French: 3 cartouche s
Slovak: 3 zásobníky
French: Date de première autorisation : 04 janvier 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04. január 2017
French: Distribution Le volume de distribution est voisin de 1,7 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 1,7 l/kg.
French: Ne répétez pas cette étape avant chaque injection quotidienne, sinon vous n'aurez pas suffisamment de Terrosa pour une période de 28 jours.
Slovak: Neopakujte to pred každodennou injekciou, pretože nebudete mať dosť lieku Terrosa na 28 dní.
French: numéro de téléphone : XXXXXXXXXXX adresse e-mail : XXXXXXXXXXX
Slovak: e-mail: XXXXXXXXXXX
French: Cette étude a inclus des femmes post-ménopausées (N=277), des femmes non ménopausées (N=67), et des hommes (N=83).
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (n = 277), predmenopauzálne ženy (n = 67) a mužov
French: Autres médicaments et Terrosa
Slovak: Iné lieky a Terrosa
French: {3x} À conserver au réfrigérateur.
Slovak: Uchovávajte v chladničke.
French: Le Terrosa Pen peut être jeté en suivant les directives des autorités locales.
Slovak: Terrosa Pen možno zlikvidovať podľa miestnych pravidiel.
French: • si vous avez déjà eu un cancer des os ou tout autre cancer étendu (métastasé) aux os.
Slovak: • ak ste niekedy mali rakovinu kostí alebo ak sa iný druh rakoviny rozšíril (metastázoval) do kostí.
French: Grossesse Terrosa est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Slovak: Gravidita Terrosa je kontraindikovaná pri používaní počas gravidity (pozri časť 4.3).
French: Les aiguilles pour stylo d'autres fabricants peuvent être utilisées conformément à leurs indications de compatibilité.
Slovak: Ihly pera od iných výrobcov možno použiť podľa ich uvedených detailov o kompatibilite.
French: • le stylo utilisé avec un dispositif médical, des accessoires ou des fournitures autres que ceux recommandés par Gedeon Richter Plc.
Slovak: • používaním pera so zdravotníckymi pomôckami, príslušenstvom alebo spotrebným materiálom iným, než odporúča Gedeon Richter Plc.
French: Votre médecin vous conseillera et décidera de la durée de traitement par Terrosa.
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne, ako dlho sa máte liečiť Terrosou.
French: Terrosa est un médicament biosimilaire.
Slovak: Terrosa je podobný biologický liek.
French: Le Terrosa Pen ne doit pas être utilisé par des patients aveugles ou malvoyants sans l'aide d'une personne valide ayant reçu une formation adéquate.
Slovak: Pen nesmú používať nevidomí alebo zrakovo postihnutí pacienti bez pomoci vyškolených zdravých osôb.
French: L'étude pivot a inclus 1 637 femmes post-ménopausées (âge moyen de 69,5 ans).
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5
French: Terrosa peut être administré avec ou sans nourriture.
Slovak: Terrosa sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
French: • votre Terrosa Pen et sa cartouche insérée
Slovak: • vaše Terrosa Pen s vloženým zásobníkom
French: • N'utilisez pas votre Terrosa Pen s'il est endommagé ou si vous avez des doutes quant à son bon fonctionnement.
Slovak: Nepoužívajte Terrosa Pen, ak je poškodené, alebo ak máte pochybnosti o jeho správnom fungovaní.
French: Vous ne devez pas utiliser Terrosa si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Slovak: Nepoužívajte Terrosu, ak ste tehotná alebo dojčíte.
French: Ne pas utiliser Terrosa s'il est ou s'il a été congelé.
Slovak: Terrosu nepoužívajte, pokiaľ je alebo bola zmrazená.
French: Assurez-vous qu'il reste au moins 28 jours avant sa date de péremption.
Slovak: že zostáva minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
French: Terrosa peut augmenter le taux de calcium dans votre sang ou dans vos urines.
Slovak: Terrosa môže zvýšiť hladinu vápnika v krvi alebo v moči.
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables : Très fréquent
Slovak: Nežiaduce reakcie boli klasifikované podľa nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥
French: F : Montez une nouvelle aiguille pour stylo de la manière suivante : • Retirez la pellicule protectrice.
Slovak: F: Nasaďte novú ihlu pera nasledovne: • Stiahnite odstrániteľnú fóliu.
French: Utilisez votre Terrosa Pen uniquement de la manière prescrite par votre médecin, dans ces instructions d'utilisation et la notice de Terrosa.
Slovak: Používajte svoje pero Terrosa Pen iba tak, ako vám predpísal váš lekár, podľa tohto návodu na použitie a písomnej informácie k lieku Terrosa.
French: Les aiguilles pour stylo doivent être utilisées une seule fois, et la cartouche Terrosa doit être utilisée par une seule personne.
Slovak: Ihly pera sa musia použiť iba raz a zásobník Terrosy musí používať iba jedna osoba.
French: 2,76 mmol/l, hyperuricémie
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 2,76 mmol/l, hyperurikémia
French: Si vous avez des questions concernant l'utilisation du Terrosa Pen, vous pouvez contacter notre service à la clientèle à tout moment.
Slovak: Ak máte k používaniu pera Terrosa Pen akékoľvek otázky, obráťte sa kedykoľvek na náš zákaznícky servis.
French: Vous pouvez utiliser Terrosa dans un délai de 28 jours après la première injection, tant que l'assemblage stylo/cartouche, avec la cartouche insérée, est conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Slovak: Terrosa sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa zásobník/pero s vloženým zásobníkom uchováva v chladničke (2 °C až 8 °C).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles en scannant le code QR inclus cidessous ou sur la boîte en carton à l'aide d'un smartphone.
Slovak: Podrobné a aktualizované informácie o tomto lieku sú dostupné pri skenovaní QR kódu nižšie a na škatuľke smartfónom.
French: Enfants et adolescents Terrosa ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans).
Slovak: Terrosu nemajú používať deti a dospievajúci (vo veku menej ako 18 rokov).
French: • l'utilisation d'autres cartouches que des cartouches Terrosa
Slovak: • používaním iných zásobníkov než zásobníkov Terrosy
French: Changez l'aiguille et répétez l'amorçage comme décrit dans les étapes de la préparation du stylo « F » et « G ».
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte natiahnutie, ako je popísané v bodoch ,,F" a ,,G" časti prípravy pera.
French: Si vous avez des questions concernant l'utilisation du Terrosa Pen, suivez les instructions données dans le tableau :
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky k použitiu Terrosa Pen, riaďte sa inštrukciami v tabuľke nižšie:
French: Cas de surdosage basés sur les notifications spontanées après commercialisation
Slovak: Poznatky o predávkovaní zo spontánnych hlásení po uvedení lieku na trh
French: Instructions d'utilisation Terrosa Pen
Slovak: Návod na použitie Terrosa Pen
French: À utiliser uniquement avec le système Terrosa Pen.
Slovak: Používajte iba s Terrosa Pen.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Terrosa
Slovak: Ak prestanete používať Terrosu
French: (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) et rare (≥1/10 000, <1/1 000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
French: Code QR à inclure www.terrosapatient.com
Slovak: umiestnenie QR kódu www.terrosapatient.com
French: Éléments du Terrosa Pen bouton-poussoir ; fenêtre d'affichage ; tige filetée ; bride ; cartouche Terrosa ; pellicule protectrice ; aiguille pour stylo ; couvre-aiguille interne ; couvre-aiguille externe ; capuchon du stylo ; portecartouche, bouton-doseur, corps du stylo
Slovak: Pen tlačidlo; okienko displeja; závitová tyč; lem; Terrosa zásobník; odstrániteľná fólia; ihla pera; vnútorný kryt ihly; vonkajší kryt ihly; kryt pera; držiak zásobníka; dávkovací gombík; plášť
French: La quantité de Terrosa restant dans la cartouche est inférieure à 80 microlitres.
Slovak: Zvyšné množstvo lieku Terrosa v zásobníku je menšie než 80 mikrolitrov.
French: Gyömrői út 19-21.
Slovak: Budapešť Gyömrői út 19-21
French: Administration du médicament à l'aide du Terrosa Pen Lavez-vous les mains soigneusement avec du savon afin de minimiser le risque d'infection.
Slovak: Podávanie pomocou Terrosa Pen Starostlivo si umyte ruky mydlom, aby ste predišli infekcii.
French: Terrosa est indiqué chez les adultes.
Slovak: Terrosa je indikovaná dospelým.
French: La durée totale de traitement par Terrosa n'excèdera pas 24 mois.
Slovak: Celková dĺžka liečby Terrosou nemá presiahnuť 24 mesiacov.
French: Effectuez une injection de Terrosa chaque jour pendant toute la durée du traitement prescrite par votre médecin.
Slovak: Terrosu užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
French: Si vous oubliez d'utiliser Terrosa
Slovak: Ak zabudnete použiť Terrosu
French: N'immergez jamais votre Terrosa Pen dans l'eau, car cela pourrait l'endommager.
Slovak: Pen do vody, lebo by ho to mohlo poškodiť.
French: - Hypercalcémie préexistante.
Slovak: - Už existujúca hyperkalciémia
French: Si vous envisagez d'arrêter le traitement par Terrosa, parlez-en avec votre médecin.
Slovak: Ak zvažujete prestať používať Terrosu, poraďte sa so svojím lekárom.
French: Terrosa est destiné au traitement de l'ostéoporose chez les adultes.
Slovak: Terrosa sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
French: Cela conservera la quantité restante de Terrosa stérile et l'empêchera de fuir hors du stylo.
Slovak: Terrosu sterilnou a predíde jej unikaniu z pera.
French: Le stylo à dose fixe réutilisable est conçu pour administrer facilement le médicament Terrosa dans le traitement de l'ostéoporose.
Slovak: Opakovateľne použiteľné pero na podávanie fixných dávok je určené na jednoduchú aplikáciu lieku Terrosa na liečbu osteoporózy.
French: - Pincez délicatement un pli de peau propre et insérez l'aiguille directement dans la peau.
Slovak: Držte jemne riasu očistenej kože a vpichnite ihlu priamo do kože.
French: Conservation et entretien du Terrosa Pen
Slovak: Uchovávanie a starostlivosť o Terrosa Pen
French: Terrosa est fourni dans une cartouche.
Slovak: Terrosa je dodávaná v zásobníku.
French: Veuillez suivre les instructions de ce manuel d'utilisation.
Slovak: Upozornenie Dodržujte inštrukcie uvedené v tomto návode na použitie.
French: • Conservez votre Terrosa Pen, vos cartouches et aiguilles pour stylo hors de portée des enfants.
Slovak: Terrosa Pen, zásobníky a ihly pera uchovávajte mimo dosahu detí.
French: L'embryotoxicité observée pourrait être reliée à une sensibilité beaucoup plus grande du lapin aux effets de la PTH sur le calcium ionisé sanguin par rapport aux rongeurs.
Slovak: Embryotoxicita pozorovaná u králikov môže súvisieť s oveľa väčšou citlivosťou králikov na účinky PTH
French: Documentation
Slovak: Dokumentácia
French: Quelques patients ont eu des sensations vertigineuses ou des palpitations après les premières doses de Terrosa.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať závrat alebo rýchly tep po podaní niekoľkých prvých dávok Terrosy.
French: Distributeur :
Slovak: Výrobca:
French: Vous ne devez pas recevoir plus de 24 mois de traitement au cours de votre vie.
Slovak: Počas vášho života nesmiete dostať viac ako jeden 24mesačný liečebný cyklus.
French: - Après avoir inséré une nouvelle cartouche et avant la première injection de cette cartouche, amorcez le stylo conformément aux instructions fournies.
Slovak: Po vložení nového zásobníka a pred prvou injekciou z tohto zásobníka pripravte pero podľa priloženého návodu.
French: Terrosa est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Slovak: Terrosa je kontraindikovaná pri používaní počas dojčenia.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont douleurs dans les membres (affectant plus d'1 patient sur 10).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú bolesti končatín (ktoré môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
French: Le stylo et les aiguilles d'injection ne sont pas fournis avec Terrosa.
Slovak: Pero a injekčné ihly sa nedodávajú v balení s Terrosou.
French: Votre médecin pourra vous conseiller de prendre Terrosa avec du calcium et de la vitamine D. Il vous dira quelle quantité prendre chaque jour.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť používať Terrosu s vápnikom a vitamínom D.
French: Fatigue, douleur thoracique, asthénie, manifestations minimes et transitoires au site d'injection incluant : douleur, gonflement, érythème, hématomes localisés, prurit et saignement mineur
Slovak: Únava, bolesť na hrudníku, asténia, mierne a prechodné reakcie v mieste podania injekcie, vrátane bolesti, opuchu, erytému, modrín, pruritu a slabého krvácania v mieste podania injekcie
French: Terrosa contient une solution incolore et limpide.
Slovak: Terrosa obsahuje číry a bezfarebný roztok.
French: Si vous avez quelques désagréments au niveau du site d'injection tels que rougeur cutanée, douleur, gonflement, démangeaisons, hématome ou saignement sans gravité (pouvant survenir chez 1 patient sur 10 au maximum), cela devrait disparaître en quelques jours ou semaines.
Slovak: Ak sa u vás vyskytli nepríjemné prejavy v mieste podania injekcie, ako sú sčervenenie kože, bolesť, opuch, svrbenie, podliatina alebo malé krvácanie (ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 osôb),
French: Le tériparatide (rhPTH(1-34)) représente la séquence active (1-34) de la parathormone humaine endogène.
Slovak: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34)
French: Si vous êtes une femme susceptible d'avoir des enfants, vous devez utiliser des moyens efficaces de contraception lors du traitement par Terrosa.
Slovak: Ak ste ženou v reprodukčnom veku, máte počas liečby Terrosou používať účinné metódy antikoncepcie.
French: Une cartouche de 2,4 mL de solution contient 600 microgrammes de tériparatide (correspondant à 250 microgrammes par mL).
Slovak: Jeden zásobník s objemom 2,4 ml roztoku obsahuje 600 mikrogramov teriparatidu (čo zodpovedá 250 mikrogramom na ml).
French: N'utilisez pas votre Terrosa Pen pour injecter un autre médicament (par ex., insuline).
Slovak: Pen na aplikáciu akéhokoľvek iného lieku (napr. inzulín).
French: Terrosa ne doit pas être utilisé avec un autre stylo.
Slovak: Terrosa sa nesmie podávať akýmkoľvek iným perom.
French: Posologie La posologie recommandée de Terrosa est de 20 microgrammes administrés une fois par jour.
Slovak: Odporúčaná dávka Terrosy je 20 mikrogramov, podávaných raz denne.
French: EU/1/16/1159/003 [emballage de cartouche et stylo]
Slovak: EU/1/16/1159/003 [balenie so zásobníkom a perom]
French: • Ne conservez pas le Terrosa Pen avec une aiguille montée car cela pourrait entraîner la formation de bulles d'air à l'intérieur de la cartouche.
Slovak: Pen s nasadenou ihlou, pretože by to mohlo spôsobiť vytváranie bublín v náplni.
French: Afin d'éviter toute erreur médicamenteuse, il convient de s'assurer au moment d'utiliser une nouvelle cartouche que la date du jour est antérieure d'au moins
Slovak: Aby ste zabránili chybám pri podávaní, uistite sa, že dátum, kedy začínate používať nový zásobník je minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
French: Personnes âgées Aucune modification de posologie liée à l'âge n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Slovak: Úprava dávky na základe veku sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
French: Les mêmes informations sont également disponibles à l'adresse URL suivante : www.terrosapatient.com.
Slovak: Tie isté informácie sú tiež dostupné na nasledovnej URL: www.terrosapatient.com ((umiestnenie QR kódu))
French: • Aiguilles BD Micro-Fine Ultra de calibre 29 à 31 (diamètre de 0,25 à 0,33 mm) et de 12,7, 8 ou 5 mm de longueur
Slovak: Ultra ihly kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12,7; 8 alebo 5 mm dlhé
French: Ne pas utiliser Terrosa si la solution est trouble, colorée ou contient des particules visibles.
Slovak: Terrosa sa nemá použiť, ak je roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice.
French: Terrosa 20 microgrammes/80 microlitres solution injectable : 1 ou 3 cartouche(s) emballées dans une barquette en plastique fermée par un opercule en aluminium et emballées dans une boîte en carton.
Slovak: Terrosa 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok: 1 alebo 3 zásobníky sú balené do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
French: Si vous avez utilisé plus de Terrosa que vous n'auriez dû Si, par erreur, vous avez utilisé plus de Terrosa que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak ste si omylom aplikovali väčšiu dávku Terrosy, ako ste mali, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Abréviations : N = nombre de patientes randomisées affectées à chaque groupe de traitement ; IC = intervalle de confiance a L'incidence des fractures vertébrales a été évaluée sur 448 patientes dans le groupe placebo et 444 patientes dans le groupe traité par tériparatide présentant des radiographies à l'inclusion et en suivi.
Slovak: CI = interval spoľahlivosti a Výskyt zlomenín stavcov bol hodnotený u 448 pacientov dostávajúcich placebo a 444 pacientov dostávajúcich teriparatid, ktorí mali vstupné a kontrolné snímky chrbtice.
French: Insérez une nouvelle cartouche Terrosa dans le porte-cartouche, en introduisant la capsule métallique sertie de la cartouche en premier.
Slovak: Vložte nový zásobník Terrosy do držiaka zásobníka drážkovanou kovovou čiapočkou zásobníka dopredu.
French: Chaque cartouche contient 2,4 mL de solution correspondant à 28 injections.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, ktorý poskytne 28 dávok.
French: Injection de Terrosa - Avant d'injecter Terrosa, nettoyez votre peau à l'endroit où vous prévoyez de l'injecter (cuisse ou abdomen) conformément aux instructions de votre médecin.
Slovak: - Pred podaním injekcie vyčistite kožu, kam zamýšľate podať Terrosu (stehno alebo brucho) tak,
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v
French: Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser Terrosa ?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Terrosu
French: Une boîte de cartouche Terrosa (contenant 1 cartouche) et une boîte de Terrosa Pen (contenant 1 stylo).
Slovak: Terrosa balenie so zásobníkom a perom: 1 škatuľka zásobníka Terrosy (obsahujúca 1 zásobník) a 1 škatuľka s Terrosa Pen (obsahujúca 1 pero).
French: Incontinence urinaire, polyurie, miction impérieuse, lithiase rénale
Slovak: Inkontinencia moču, polyúria, nutkanie na močenie,
French: Si vous êtes enceinte alors que vous utilisez Terrosa, le traitement par Terrosa doit être interrompu.
Slovak: Ak otehotniete, počas používania Terrosy, Terrosa sa má vysadiť.
French: Fractures vertébrales multiples
Slovak: Mnohopočetné zlomeniny stavcov
French: Le stylo est conçu pour n'être utilisé qu'avec Terrosa.
Slovak: Pero je prispôsobené iba na použitie Terrosy.
French: De ces notifications, ont été retenus des cas d'erreur d'administration où la quantité totale de tériparatide contenue dans un stylo (jusqu'à 800 microgrammes) a été injectée en une seule fois.
Slovak: V spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh boli popísané prípady omylov v dávkovaní, kedy bol celý obsah (až 800 mikrogramov) teriparatidového pera podaný ako jedna dávka.