FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Il-farmakokinetika ta' ospemifene tiġi affettwata b'mod ħafif biss minn indeboliment ħafif u moderat tal-fwied (punteġġi Child Pugh ta' 5-9) meta mqabbla ma' kontrolli mqabbla b'saħħithom.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til ospemifen blir kun lettere påvirket av lett og moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-skår 5-9) sammenlignet med friske jevnbyrdige kontroller.
Maltese: Dan hu magħruf bħala atrofija vulvari u vaġinali.
Norwegian Bokmål: Dette kalles vulvar eller vaginal atrofi.
Maltese: Senshio huwa indikat għat-trattament ta' atrofija vulvari u vaġinali sintomatika moderata sa severa (VVA) f'nisa li diġà għaddew mill-menopawsa li mhumiex kandidati għal terapija b'oestrogen vaġinali lokali.
Norwegian Bokmål: Senshio er indisert til behandling av moderat til alvorlig symptomatisk vulvar og vaginal atrofi (VVA) hos postmenopausale kvinner som ikke er kandidater for lokal vaginal østrogenbehandling.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 7, 28 jew 84 pillola miksija b'rita.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 7, 28 eller 84 filmdrasjerte tabletter.
Maltese: L-inċidenza ta' sejbiet anormali, imma mhux klinikament sinifikanti, fuq palpazzjoni tas-sider u mammografija naqsu fil-popolazzjoni li kienet fuq 60 mg ta' ospemifene matul l-istudju ta' sena (prova 3) minn 1.6% għal 0.6% u minn 11.8% għal 8.1% rispettivament.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av unormalt, men ikke klinisk signifikante funn ved brystpalpasjoner og mammografi ble redusert hos populasjonen som tok ospemifen 60 mg i løpet av den ettårige studien (studie 3) fra henholdsvis 1,6 % til 0,6 % og fra 11,8 % til 8,1 %.
Maltese: Jekk tinsa tieħu Senshio
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Senshio
Maltese: - Jekk għandek kundizzjoni awtoimmuni imsejħa lupus erythematosus sistematiku (SLE).
Norwegian Bokmål: - Du har en autoimmun sykdom som kalles systemisk lupus erythematosus (SLE).
Maltese: Ospemifene ma kienx mutaġeniku jew klastoġeniku meta ġie evalwat f'sensiela standard ta' testijiet in vitro u in vivo.
Norwegian Bokmål: Ospemifen var ikke mutagent eller klastogent ved evaluering i en standardserie med in-vitro og in-vivo tester.
Maltese: Ma sarux studji farmakokinetiċi b'ospemifene fil-popolazzjoni pedjatrika.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetiske studier er ikke blitt gjennomført med ospemifen hos den pediatriske populasjonen.
Maltese: Tne.
Norwegian Bokmål: Lø.
Maltese: Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħielsa mis-sodium'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett og er så godt som «natriumfritt».
Maltese: Tibdil relatat ma' ospemifene kien jinkludi ċisti follikulari tal-ovarji, atrofija stromali endometrijali u ipertrofija/iperplasija endometrijali li huma konsistenti mal-attività farmakoloġika ta' ospemifene fl-annimal intatt, normalment ċiklat.
Norwegian Bokmål: Ospemifen-relaterte endringer omfattet eggfollikelcyster, endometriell stromal atrofi og endometriell hypertrofi/hyperplasi som er i overensstemmelse med den farmakologiske aktiviteten til ospemifen i et intakt dyr med normal syklus.
Maltese: F'dawk ilprovi, total ta' 1,102 mara rċivew 60 mg ta' ospemifene u 787 mara rċivew plaċebo.
Norwegian Bokmål: I disse studiene fikk totalt 1 102 forsøkspersoner 60 mg ospemifen og 787 forsøkspersoner fikk placebo.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 60 mg ta' ospemifene.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 60 mg ospemifen.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment moderat tal-fwied, l-esponiment ta' ospemifene u 4-hydroxyospemifene kien madwar 30% u 70% ogħla.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon var eksponeringen for ospemifen og 4-hydroksyospemifen ca. 30 % og 70 % høyere.
Maltese: Fil-fwied, ġew osservati ipertrofija epatoċita jew żieda fil-ħażna ta' glycogen, żieda f'alanine aminotransferase (ALT) u alkaline phosphatase (ALP).
Norwegian Bokmål: I leveren ble hepatocytthypertrofi eller økt glykogenlagring, økning i alaninaminotransferase (ALAT) og alkalisk fosfatase (ALP) observert.
Maltese: 3053 4190 contact@shionogi.eu
Norwegian Bokmål: Tel +44 (0)20 3053 4190 contact@shionogi.eu
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas totali ta' lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose m'għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Maltese: In vitro, ospemifene u 4-hydroxyospemifene ma inibixxewx jew induċew l-attività tal-enzimi CYP450 f'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmet eller induserte ikke ospemifen og 4-hydroksyospemifen aktiviteten til CYP450enzymer ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Maltese: Ketoconazole, inibitur qawwi ta' CYP3A4 u inibitur moderat ta' P-glikoproterina, żied l-AUC ta' ospemifene b'1.4 drabi.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol, en kraftig hemmer av CYP3A og moderat P-glykoproteinhemmer, økte AUC for ospemifen 1,4 ganger.
Maltese: Kien hemm mara waħda (0.3%) li żviluppat iperplasija endometrijali fil-grupp ta' ospemifene (iperplasija sempliċi mingħajr atipija) 88 jum wara l-aħħar doża tal-mediċina tal-istudju.
Norwegian Bokmål: Én forsøksperson (0,3 %) utviklet endometriell hyperplasi i ospemifen-gruppen (enkel hyperplasi uten atypi) 88 dager etter den siste dosen av studielegemidlet.
Maltese: F'każ ta' indeboliment fittolleranza ta' ospemifene, dan għandu jitwaqqaf sakemm idum it-trattament bi fluconazole.
Norwegian Bokmål: I tilfelle nedsatt toleranse av ospemifen skal denne seponeres så lenge behandlingen med flukonazol pågår.
Maltese: Solliev
Norwegian Bokmål: Lindring
Maltese: Xejn=0, Ħafifa=1, Moderata=2, Severa=3.
Norwegian Bokmål: Det mest plagsomme symptomet (MPS) ble evaluert ved baseline, 4 og 12 uker med alvorlighetsgraden klassifisert som følgende: Ingen = 0, Mild = 1, Moderat = 2, Alvorlig = 3.
Maltese: Ormoni sesswali u modulaturi tas-sistema ġenitali, modulaturi selettiv tar-riċettur tal-estroġenu; Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, selektive østrogenreseptormodulatorer; ATC-kode: G03XC05.
Maltese: Jekk VTE jiżviluppa wara li tinbeda t-terapija, it-trattament għandu jitwaqqaf.
Norwegian Bokmål: Dersom VTE utvikles etter behandlingsstart, bør behandlingen seponeres.
Maltese: Ospemifene jiġi metabolizzat u eliminat primarjament mill-fwied.
Norwegian Bokmål: Ospemifen metaboliseres hovedsakelig av leveren.
Maltese: Fl-ovarji, kien hemm żieda fit-tumuri stromali tas-sex-cord, tumuri tubulostromali, tumuri taċ-ċelluli granulosa u luteomi fil-gruppi kollha ta' trattament.
Norwegian Bokmål: I eggstokkene var det en økning i stromale tumorer i kjønnskjertlene, tubulostromale tumorer, granulosacelletumorer og luteomer i alle behandlingsgruppene.
Maltese: It-tneħħija sistemika hija ta' 18 - 64 mL/min/kg.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance er 18 - 64 mL/min/kg.
Maltese: Methaemoglobinaemia tista' tiġi aċċentwata f'pazjenti li diġà jkunu qed jieħdu prodotti mediċinali magħrufa li jinduċu l-kondizzjoni, eż. sulphonamides, acetanilid, żebgħa tal-aniline, benzocaine, chloroquine, dapsone, metoclopramide, naphthalene, nitrati u nitriti, nitrofurantoin, nitroglycerin, nitroprusside, pamaquine, aċidu para-aminosalicylic, phenobarbital, phenytoin, primaquine u quinine(ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Methemoglobinemi kan forsterkes hos pasienter som allerede tar legemidler som er kjent for å fremkalle tilstanden, f.eks. sulfonamider, acetanilid, anilinfargestoff, benzokain, klorokin, dapson, metoklopramid, naftalen, nitrater og nitritter, nitrofurantoin, nitroglycerin, nitroprussid, pamakin, para-aminosalisylsyre, fenobarbital, fenytoin, primakin og kinin (se pkt.
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hija ddefinita bħala: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger er definert som: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Maltese: 32 Merrion Street Upper Dublin 2
Norwegian Bokmål: Plethora Pharma Solutions Ltd. 32 Merrion Street Upper Dublin 2
Maltese: Il-metabolit ta' lidocaine 2,6-xylidine għandu potenzjal ġenotossiku in vitro.
Norwegian Bokmål: Lidokainets metabolitt, 2,6-xylidin har genotoksisk potensiale in vitro.
Maltese: Senstend huwa kombinazzjoni ta' żewġ mediċini: lidocaine u prilocaine.
Norwegian Bokmål: Senstend er en kombinasjon av to midler: Lidokain og prilokain.
Maltese: Iż-żidiet klinikament sinifikanti fl-IELT imxew b'mod parallel mad-differenzi sinifikanti fil-punteġġi IPE (p < 0.0001).
Norwegian Bokmål: Den klinisk signifikante økningen i IELT ble fulgt av signifikante forskjeller i IPE-skår (p < 0,0001).
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni terminali ta' lidocaine mill-plażma wara li ngħata ġol-vina hija ta' madwar 65 - 150 minuta u t-tneħħija sistemika hija ta' 10 - 20 mL/min/kg.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for lidokain fra plasma etter intravenøs administrasjon er omtrent 65 - 150 minutter og systemisk clearance er 10 - 20 mL/min/kg.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni in vitro b'antifungali topiku (clotrimazole, econazole, imidazole, nystatin, miconazole, ketoconazole), il-prodotti mediċinali antibatteriċi (clindamycin, metronidazole) u antivirali (acyclovir), ma wrew l-ebda effett fuq l-attività antimikrobika.
Norwegian Bokmål: In vitro interaksjonsstudier med topiske soppdrepende (klotrimazol, ekonazol, imidazol, nystatin, mikonazol, ketokonazol), antibakterielle (klindamycin, metronidazol) og antivirale legemidler (acyklovir), viste ingen effekt på antimikrobiell aktivitet.
Maltese: Matul it-3 xhur tal-fażi ta' trattament double blind, il-medja ġeometrika tal-IELT żdiedet minn 0.58 sa 3.17 minuta fil-grupp ta' Senstend u minn 0.56 sa 0.94 minuta fil-grupp tal-plaċebo.
Norwegian Bokmål: I løpet av de 3 månedene av den dobbeltblinde behandlingsfasen økte den geometriske gjennomsnittlige ejakulatoriske latenstiden (IELT) fra 0,58 til 3,17 minutter i gruppen som fikk Senstend og fra 0,56 til 0,94 minutter i placebo-gruppen.
Maltese: Senstend jista' jnaqqas il-possibbiltà li tinqabad tqila, iżda mhuwiex kontraċettiv affidabbli.
Norwegian Bokmål: Senstend kan svekke mulighetene for graviditet, men er ikke et pålitelig prevensjonsmiddel.
Maltese: • orgażmu anormali
Norwegian Bokmål: • Unormal orgasme
Maltese: Senstend jipprovdi anestesija topika għall-pene glans.
Norwegian Bokmål: Senstend sørger for topisk anestesi av penishodet.
Maltese: • Glyceryl trinitrate (GTN, nitroglycerin), isosorbide mononitrate, erythrityl tetranitrate, pentaerythritol tetranitrate u mediċini oħra tan-nitrat u tan-nitrit li jintużaw biex tiġi ttrattata l-anġina (uġigħ fis-sider ikkawżat mill-qalb)
Norwegian Bokmål: • Glyceryltrinitrat (GTN, nitroglycerin), isosorbidmononitrat, erytrityltetranitrat, pentaerytritoltetranitrat og andre nitrater og nitritter brukt til behandling av angina (brystsmerte forårsaket av hjertet)
Maltese: Hemm data limitata dwar l-effikaċja u s-sigurtà ta' Senstend f'pazjenti li għandhom 65 sena jew aktar.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data om effekt og sikkerhet ved bruk av Senstend på pasienter på 65 år og mer.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Senstend
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Senstend
Maltese: It-tossiċità tal-anestetiku lokali hija mmanifestata mis-sintomi ta' eċċitazzjoni tas-sistema nervuża u, f'każijiet severi, depressjoni kardjovaskulari u tas-sistema nervuża ċentrali.
Norwegian Bokmål: Toksisitet ved lokalanestetika manifesteres seg ved symptomer på eksitasjon av nervesystemet og, i alvorlige tilfeller, CNS- og kardiovaskulær depresjon
Maltese: Il-metaboliżmu ta' lidocaine u prilocaine jwassal għall-formazzjoni ta' 2,6-xylidine u o-toluidine, rispettivament, fost metaboliti oħra.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av lidokain og prilokain fører til at det dannes henholdsvis 2,6-xylidin og o-toluidin, i tillegg til andre metabolitter.
Maltese: 85.2% tas-suġġetti fil-grupp ta' Senstend laħqu medja ta' IELT ta' > minuta matul il-kors ta' 3 xhur ta' trattament bih, filwaqt li 46.4% tas-suġġetti tal-plaċebo kellhom medja ta' IELT ta' > minuta. 66.2% ta' Senstend tas-suġġetti ttrattati u 18.8% tas-suġġetti ttrattati bil-plaċebo laħqu medja ta' IELT > 2 minuti.
Norwegian Bokmål: 85,2 % av personene i gruppen som fikk Senstend oppnådde en gjennomsnittlig IELT på > 1 minutt i løpet av de 3 månedene de ble behandlet med produktet, mens 46,4 % av placebo-gruppen hadde en gjennomsnittlig IELT på > 1 minutt.
Maltese: Senstend huwa indikat għat-trattament ta' eġakulazzjoni prematura tul il-ħajja fl-irġiel adulti.
Norwegian Bokmål: Senstend er indisert for behandling av livsvarig prematur ejakulasjon hos voksne menn.
Maltese: Senstend huwa indikat għat-trattament ta' eġakulazzjoni prematura primarja fl-irġiel adulti.
Norwegian Bokmål: Senstend er indisert for behandling av primær prematur ejakulasjon hos voksne menn.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/19/1387/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1387/001
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll: norflurane
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også: norfluran
Maltese: Senstend 150 mg/mL + 50 mg/mL sprej għall-ġilda, soluzzjoni lidocaine/prilocaine
Norwegian Bokmål: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml hudspray, oppløsning lidokain/prilokain
Maltese: Il-half-life ta' elimazzjoni ta' prilocaine wara l-għoti ġol-vina hija ta' madwar 10 - 150 minuta.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for prilokain etter intravenøs administrasjon er omtrent 10 - 150 minutter.
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Maltese: Il-metaboliżmu first pass huwa rapidu u estensiv filwaqt li l-bijodisponibbiltà hija madwar 35% wara d-dożi orali.
Norwegian Bokmål: Første-passasje metabolisme er rask og utstrakt og biotilgjengelighet er omtrent 35 % etter orale doser.
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 56 pillola 90 pillola 98 pillola
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Maltese: Ateni, il-Greċja
Norwegian Bokmål: Athen, Hellas
Maltese: Il-pilloli huma disponibbli f'pakketti bil-folji talPA/Aluminju/PVC/Aluminju ta' 14, 28, 30, 50, 56, 90 jew 98 pillola.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i PA/aluminium/PVC/aluminiumblisterpakninger med 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Maltese: FIS-SUQ Vaia S.A. (logo)
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Vaia S.A. (logo)
Maltese: Kważi ssoġġetti kollha (95%) kienu qed jirċievu prodotti mediċinali kardjovaskulari (imblokkaturi beta, inibituri ACE, antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, nitrati, dijuretiċi, aspirina, statins, fibrates).
Norwegian Bokmål: Nesten alle individer (95 %) fikk kardiovaskulære legemidler (betablokkere, ACE-inhibitorer, angiotensin-II-antagonister, kalsiumkanalblokkere, nitrater, diuretika, aspirin, statiner, fibrater).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, carmellose calcium u magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, hydroksypropylcellulose, karmellosekalsium og magnesiumstearat.
Maltese: Il-volum stmat ta' distribuzzjoni fil-bnedmin huwa ta' 0.25l/kg.
Norwegian Bokmål: Estimert distribusjonsvolum i mennesker er 0,25 l/kg.
Maltese: Kull pillola fiha 36.866 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 36,866 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Maltese: Pioglitazone jgħaddi minn metaboliżmu epatiku estensiv permezz ta' idroksilazzjoni tal-gruppi ta' aliphatic methylene.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon gjennomgår utbredt hepatisk metabolisering via hydroksylering av alifatiske metylengrupper.
Maltese: 1, 28 Octovriou str.,
Norwegian Bokmål: 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51
Maltese: Varvara 123 51 Ateni, il-Greċja
Norwegian Bokmål: 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Athen, Hellas
Maltese: żieda fil-creatine phosphokinase fiddemm żieda ta' lactic dehydrogenase mhux komuni żieda f'alanine aminotransferase6
Norwegian Bokmål: økt kreatinkinase i blod økt laktatdehydrogen ase mindre vanlige økt alaninaminotransferase6
Maltese: Kull pillola fiha 73.731 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 73,731 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Maltese: Il-popolazzjoni taħt studju kellha età medja ta' 62 sena; it-tul medju tad-dijabete kienet ta' 9.5 snin.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen hadde en gjennomsnittsalder på 62 år; gjennomsnittlig varighet av diabetes var 9,5 år.
Maltese: artralġja
Norwegian Bokmål: artralgi ryggsmerter
Maltese: Il-farmakokinetika fi stat stabbli ta' pazjenti b'età ta' 65 sena jew aktar hija simili għal dik f'pazjenti żgħar.
Norwegian Bokmål: Steady state farmakokinetikk er lik for pasienter på 65 år og eldre og for yngre personer.
Maltese: Mhemm l-ebda induzzjoni tal-isożimi prinċipali ta' P450 induċibbli 1A, 2C8/9, u 3A4 fil-bniedem.
Norwegian Bokmål: Studier på mennesker viser ingen induksjon av de lettest induserbare cytokrom P450, 1A, 2C8/9 eller 3A4.
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorga ner, thorax og mediastinum dyspné
Maltese: Ir-rapporti ta' edima ġeneralment kienu ħfief għal moderati u normalment ma kinux jeħtieġu lwaqfien tal-kura.
Norwegian Bokmål: De rapporterte ødemer var vanligvis milde til moderate og førte som regel ikke til seponering av behandlingen.
Maltese: Investigazzjonijiet żieda fil-piż 5
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vektøkning5
Maltese: il-kontroll gliċemiku (iddefinit bħala HbA1c < 8.0%) inżamm f'69% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone, meta mqabbla ma' 50% tal-pazjenti fuq gliclazide.
Norwegian Bokmål: Ved toårskontroll var glykemisk kontroll (definert som HbA1c < 8,0 %) opprettholdt hos 69 % av pasientene behandlet med pioglitazon sammenlignet med 50 % av gliclazidpasientene.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fiha lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktosemonohydrat.
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa< 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Disturbi gastrointestinali gass mhux
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal e sykdommer flatulens
Maltese: 2Edima kienet irrappurtata f'6 - 9% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone fuq medda ta' sena fi provi kliniċi kkontrollati.
Norwegian Bokmål: Ødem ble rapportert hos 6-9 % av pasientene som ble behandlet med pioglitazon i ett år i kontrollerte kliniske studier.
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv flemoglobina 3 - 4% u fl-ematokrita 3.6 - 4.1%) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u bl-insulina (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 1 - 2 % u fl-ematokrita 1 - 3.2%).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende endringer ble sett hos pasienter behandlet med metformin (hemoglobin 3-4 % og hematokritverdi 3,6-4,1 % relativ reduksjon), samt i noe mindre utstrekning hos pasienter behandlet med sufonylureapreparat og insulin (hemoglobin 1-2 % og hematokritverdi 1-3,2 % relativ reduksjon) i de komparatorkontrollerte studiene med pioglitason.
Maltese: JIS
Norwegian Bokmål: Annet
Maltese: komuni (bejn 1 sa 10 minn 100) - infezzjoni respiratorja - vista mhux normali - żieda fil-piż - tirżiħ mhux komuni (bejn 1 sa 10 minn 1,000) - sinusite - insonnja mhux magħrufa (frekwenza ma tistax tiġi stmata mit-droga disponibbli) - żieda fl-enżimi tal-fwied
Norwegian Bokmål: vanlige (rammer 1 til 10 av 100 brukere) - hodepine - svimmelhet - leddsmerter - impotens - ryggsmerter - kortpusthet - en liten reduksjon i antall røde blodlegemer - tarmgass (flatulens)
Maltese: Trattament ta' Pioglitazone jista' jinbeda b'15 mg jew 30 mg darba kuljum.
Norwegian Bokmål: Pioglitazonbehandling kan startes med 15 mg eller 30 mg én gang daglig.
Maltese: (ara sezzjoni 4.5)
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 4.5)
Maltese: Bradikardija Takikardija
Norwegian Bokmål: Bradykardi Takykardi
Maltese: L-adrenaline turi effetti simpatomimetiċi.
Norwegian Bokmål: Adrenalin har sympatomimetiske effekter.
Maltese: • epilessija;
Norwegian Bokmål: • epilepsi;
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa a) Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a) Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Maltese: articaine hydrochloride/adrenaline
Norwegian Bokmål: artikainhydroklorid/adrenalin
Maltese: Adulti u adolexxenti (età minn 12 sa 18-il sena)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (12 til 18 år)
Maltese: • doża eċċessiva assoluta,
Norwegian Bokmål: • absolutt overdose,
Maltese: (anġjoedema)
Norwegian Bokmål: (angioødem)
Maltese: • Articaine
Norwegian Bokmål: • Artikain
Maltese: Viżjoni doppja (paraliżi tal-muskoli okulomotorji)4
Norwegian Bokmål: Diplopi (paralyse okulomotoriske muskler)4
Maltese: 70 jew aktar 490
Norwegian Bokmål: 70 eller mer 490
Maltese: Sistema Nervuża / Anestetiċi Lokali / Anestetiċi, lokali / Amides /
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Nervesystem / Lokalanestetika / Anestetika, lokale / Amider / Artikain, kombinasjoner
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrapportati jiġu minn rapportar spontanju, studji kliniċi u letteratura.
Norwegian Bokmål: De rapporterte bivirkninger kommer fra spontanrapportering, kliniske studier og litteratur.
Maltese: Doża massima ta' articaine hydrochloride (mg)
Norwegian Bokmål: Maksimal dose med artikainhydroklorid (mg)
Maltese: adrenaline (mg)
Norwegian Bokmål: Dose med adrenalin (mg)
Maltese: Il-pKa ta' articaine kienet stmata għal 7.8.
Norwegian Bokmål: Artikains pKa er beregnet til 7,8.
Maltese: (7.0 skrataċ)
Norwegian Bokmål: (7,0 sylinderampuller)
Maltese: Nervi / ansjetà4
Norwegian Bokmål: Nervøsitet/angst4
Maltese: 5 PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI 5
Norwegian Bokmål: 5 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Maltese: Trismu
Norwegian Bokmål: Trismus
Maltese: Aġenti ta' imblokk adrenerġiċi postgangljoniċi (eż., guanadrel, guanethidine, u rauwolfia alkaloids):
Norwegian Bokmål: Postganglioniske adrenergisk blokkerende midler (f.eks. guanadrel, guanetidin og rauwolfia alkaloider):
Maltese: Indeboliment tal-vista (għama temporanja)4
Norwegian Bokmål: Nedsatt syn (forbigående blindhet)4
Maltese: {numru} SN:
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} <NN: {nummer} >
Maltese: Hemm ir-risku ta' tossiċità adrenerġika.
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for adrenerg toksisitet.
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), u rari ħafna (<1/10,000)
Norwegian Bokmål: mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000)
Maltese: {Isem (Ivvintat) u ismijiet assoċjati (ara Anness I)} fih 0.804 mg sodium kull 1 ml ta' soluzzjoni, jiġifieri 1.44 mg/1.7 ml.
Norwegian Bokmål: {(Fantasi-)navn og tilhørende navn (se Vedlegg I)} inneholder 0,804 mg natrium per 1 ml oppløsning, dvs. 1,44 mg/1,7 ml.
Maltese: • tiġbid tal-muskoli, kontrazzjoni involontarja tal-muskoli
Norwegian Bokmål: • muskelrykninger, ufrivillige muskelsammentrekninger