FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Glustin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Glustin?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Glustin fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Glustin, вижте листовката.
Danish: Glustin er blevet sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling), metformin og gliclazid (et sulfonylurinstof) i en række undersøgelser.
Bulgarian: Glustin е сравнен с плацебо (сляпо лечение), метформин и гликлазид (сулфанилурейно производно) в редица проучвания.
Danish: Glustin forbedrede også den regulering af blodglukosen, som opnås ved type 2 diabetes, når det blev føjet til en eksisterende behandling med et sulfonylurinstof, insulin eller metformin eller til kombinationen af metformin og et sulfonylurinstof.
Bulgarian: Също така Glustin подобрява контрола на глюкозата, постигнат при диабет тип 2, когато се добавя към съществуващо лечение със сулфанилурейно производно, инсулин или метформин или комбинация на метформин и сулфанилурейно производно.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Glustin den 11. oktober 2000.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Glustin, валидно в Европейския съюз.
Danish: I visse undersøgelser så man også på kombinationen af Glustin med et sulfonylurinstof, insulin eller metformin eller med kombinationen af metformin og et sulfonylurinstof.
Bulgarian: Някои проучвания разглеждат също комбинирането на Glustin със сулфанилурейно производно, инсулин или метформин или с комбинацията на метформин и сулфанилурейно производно.
Danish: Glustin førte til et fald i mængden af HbA1c, hvilket viser, at blodglukoseniveauerne var blevet reduceret ved doser a 15, 30 og 45 mg. Glustin anvendt alene viste sig at være lige så effektivt som metformin og gliclazid.
Bulgarian: Glustin води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната глюкоза се понижават при дози от 15, 30 и 45 mg.
Danish: • sammen med både metformin og et sulfonylurinstof hos patienter, som ikke reguleres tilfredsstillende, selv om de tager to lægemidler gennem munden
Bulgarian: заедно с метформин и сулфанилурейно производно при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително въпреки лечението с две лекарства през устата;
Danish: Hvorfor blev Glustin godkendt?
Bulgarian: Защо Glustin е разрешен за употреба?
Danish: Materialet skal redegøre for den mulige risiko for hjertesvigt og blærekræft ved lægemidler, der indeholder pioglitazon, kriterier for udvælgelse af patienterne og behovet for regelmæssig gennemgang og indstilling af behandlingen, hvis patienten ikke længere har gavn af den. I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Glustin.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Glustin на пазара, ще изготви образователни материали за лекарите, които предписват лекарството, за да обхванат възможния риск от сърдечна недостатъчност и рак на пикочния мехур при лечение, съдържащо пиоглитазон, критериите за подбор на пациентите и необходимостта от редовно преразглеждане и преустановяване на лечението, ако лечението вече не е от полза за пациентите.
Danish: Hvad er Glustin?
Bulgarian: Какво представлява Glustin?
Danish: Hvordan virker Glustin?
Bulgarian: Как действа Glustin?
Danish: Denne dosis skal muligvis øges efter én til to uger til en dosis på op til 45 mg én gang om dagen, hvis der er behov for en bedre kontrol af glukosekoncentrationen (blodsukkerkoncentrationen) i blodet.
Bulgarian: Ако е необходим подобър контрол на кръвната глюкоза (захар), може да се наложи увеличаване на дозата след една или две седмици до 45 mg веднъж дневно.
Danish: Hvordan anvendes Glustin?
Bulgarian: Как се използва Glustin?
Danish: Hvad anvendes Glustin til?
Bulgarian: За какво се използва Glustin?
Danish: Hvordan blev Glustin undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Glustin?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Glustin?
Bulgarian: Какви ползи от Glustin са установени в проучванията?
Danish: Hver patientspecifik pakke indeholder det nødvendige antal hætteglas til at dosere hver patient med 1 × 10
Bulgarian: Всяка специфична за пациента опаковка съдържа достатъчно количество флакони за дозиране на всеки пациент с
Danish: Glybera 3 x 10¹² gc/ml Injektionsvæske, opløsning
Bulgarian: Glybera 3 x 10¹² gc/ml Инжекционен разтвор
Danish: gc/kg legemsvægt t r
Bulgarian: gc/kg телесно тегло.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Indre emballage
Bulgarian: Лекарствена форма
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Bulgarian: Съдържан ие
Danish: Intramuskulær anvendelse hætteglas (glas) 1 ml
Bulgarian: За интрамускулно приложение флакон (стъкло)
Danish: Medlemsstaterne sikrer, at Glybera kun udleveres under forudsætning af, at de sundhedspersoner, der er inddraget i patientens behandling, har modtaget informationspakken, og at den ordinerende læge bekræfter at patienten samtykker i at deltage i registret.
Bulgarian: Те трябва да гарантират, че Glybera се доставя само ако медицинските специалисти, участващи в лечението на даден пациент, са получили обучителен пакет и ако предписващият лекар потвърди, че пациентът е съгласен да участва в регистъра.
Danish: Medlemsstaterne træffer aftale med indehaveren af markedsføringstilladelsen om enkelthederne i et program for begrænset adgang og et sygdomsregister.
Bulgarian: Държавите членки трябва да съгласуват подробностите относно програма за ограничен достъп и регистър на болестта на ПРУ.
Danish: Før markedsføring af produktet i hvert land
Bulgarian: Преди пускане на продукта във всяка страна
Danish: Studiets resultater skal gennemgås hvert år.
Bulgarian: Резултатите от проучването трябва да се преразглеждат ежегодно.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal omgående underrettes.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да бъде уведомен незабавно.
Danish: Alle interventionsstudier fortsatte som langvarige opfølgningsstudier.
Bulgarian: Всички интервенционални проучвания продължават като проучвания с дългосрочно проследяване.
Danish: 18 måneder for nedfrosne hætteglas.
Bulgarian: 18 месеца за замразени флакони.
Danish: De langsigtede konsekvenser af denne cellulære infiltration er ikke kendt.
Bulgarian: Дългосрочните последствия от тази клетъчна инфилтрация не са известни.
Danish: Læs det omhyggeligt, og følg dets anvisninger.
Bulgarian: Прочетете я внимателно и следвайте
Danish: Det muliggør løbende overvågning af risk/benefit-forholdet for lægemidlet.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Danish: Blå boks
Bulgarian: Blue Box
Danish: Enkelthederne vedrørende føring af registret aftales med de nationale kompetente myndigheder i hver medlemsstat.
Bulgarian: Подробности за работата на регистъра трябва да се съгласуват с националните компетентни органи във всяка държава членка.
Danish: 31 December 2022.
Bulgarian: 2022 г.
Danish: PSUR/ årlig revurdering
Bulgarian: ПДБ/годишна преоценка
Danish: Efter optøning må produktet ikke nedfryses igen.
Bulgarian: След размразяване лекарственият продукт не трябва да се замразява повторно.
Danish: Tal med lægen om det.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар за това.
Danish: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1 000 til <1/100); sjælden (≥1/10 000 til <1/1 000); meget sjælden (<1/10 000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Streng overholdelse af begrænsningen af kostens fedtindtag var vanskelig.
Bulgarian: Стриктно спазване на ограничението на мазнините в диетата е трудно.
Danish: Studierne skal indrullere mindst 4 forsøgspersoner årligt og begynde i juli
Bulgarian: В проучванията трябва да се включват най-малко 4 участници годишно,
Danish: Et nøje tilsvarende biodistributionsmønster sås i de andre testede arter (katte og kaniner).
Bulgarian: Начинът на биоразпределение е много сходен с този при други изследвани видове (котки и зайци).
Danish: Der anbefales 15 års opfølgning for hver behandlet patient.
Bulgarian: За всеки лекуван пациент се препоръчва 15-годишно проследяване.
Danish: • forhøjet temperatur
Bulgarian: повишена температура
Danish: • når der modtages nye oplysninger, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation eller lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска;
Danish: Efter optøning skal hvert hætteglas forsigtigt vendes to gange for at sikre ensartet opblanding.
Bulgarian: След размразяване всеки флакон трябва да се обърне внимателно два пъти, за да се осигури равномерно смесване.
Danish: Lokale smerter eller følsomhed kan behandles symptomatisk med lokale eller systemiske smertestillende midler.
Bulgarian: Локалната болка или чувствителност могат да се овладеят със симптоматично лечение като прилагане на локални или системни болкоуспокояващи средства.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning er smerter i ekstremiteterne, der optræder hos ca. en tredjedel af patienterne.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция е болка в крайниците, която настъпва при приблизително една трета от пациентите.
Danish: Registret skal føres i overensstemmelse med en godkendt protokol.
Bulgarian: Регистърът трябва да функционира в съответствие с договорен протокол.
Danish: • senest 60 dage efter at en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering)
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска);
Danish: • Vejledning i efterbehandling af patienten, herunder overvågning for feber
Bulgarian: Насоки за последващото обгрижване на пациента, включително следене на температурата
Danish: Du skal blive på hospitalet i nogle timer eller natten over for at sikre, at du ikke har fået bivirkninger af lægemidlet eller af bedøvelsen.
Bulgarian: Ще трябва да останете в болницата още няколко часа или през нощта, за да е сигурно, че нямате никакви нежелани реакции, свързани с лекарството или упойката.
Danish: - Lægen har udleveret et patientkort til dig.
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви даде карта на пациента.
Danish: Efter at du har fået Glybera, vil benene muligvis være blevet gule.
Bulgarian: След като Ви бъде приложен Glybera, може да забележите, че краката Ви имат жълт цвят.
Danish: Hvor stor en mængde natrium og kalium du får, afhænger af, hvor mange injektioner, du skal have.
Bulgarian: Количеството натрий и калий, което може да приемете, зависи от броя инжекции, от които се нуждаете.
Danish: Vær opmærksom på det, hvis du skal køre bil eller betjene maskiner.
Bulgarian: Трябва да вземете това предвид при шофиране или работа с машини.
Danish: Disse virkninger var dosisafhængige, men aftog med tiden.
Bulgarian: Тези ефекти са дозозависими, но показват регресия с течение на времето.
Danish: Én patient blev diagnosticeret med lungeemboli 7 uger efter behandlingen.
Bulgarian: Един пациент е диагностициран с белодробен емболизъм 7 седмици след лечението.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data for patienter med diabetes.
Bulgarian: Има ограничени данни при пациенти с диабет.
Danish: • Detaljerede anvisninger for dosis, antal og placering af injektionerne
Bulgarian: Подробни указания за дозата, броя и локализацията на инжекциите
Danish: Antal injektionssteder
Bulgarian: Брой инжекционни места
Danish: I CT-AMT-011-02 blev der desuden indsamlet fæces.
Bulgarian: При CT-AMT-011-02 са събирани също и фекалии.
Danish: 1) vedrørende virkning såsom rutinemæssigt anvendte biokemiske markører, frekvens og sværhedsgrad af pankreatitis samt 2) vedrørende sikkerhed, herunder immunogenicitet over for Glybera og
Bulgarian: 1) на данните за ефикасност, като биохимични маркери като част от обичайната практика, и честотата и тежестта на панкреатит, и 2) за безопасност, включително имуногенност срещу Glybera и
Danish: Den analysemetode, der anvendes i studiet skal være godkendt.
Bulgarian: Анализът, който ще бъде използван в проучването, трябва да се
Danish: Dosis vil afhænge af din vægt og vil blive beregnet af lægen.
Bulgarian: Дозата, от която се нуждаете, зависи от теглото Ви и е изчислена от Вашия лекар.
Danish: Dette er en godkendelse under særlige omstændigheder, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme udføre følgende foranstaltninger:
Bulgarian: Това е разрешаване за употреба при извънредни обстоятелства и съгласно чл. 14, ал. 8, на Регламент (ЕО) № 726/2004 в определения срок
Danish: • Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du er gravid, hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Danish: Det anbefales, at patienter, der føler sig svimle, undlader at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Bulgarian: Пациенти, които изпитват замайване, се съветват да не шофират или използват машини.
Danish: • Hvis du bliver gravid under behandlingen med Glybera, skal du fortælle det til lægen.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението с Glybera, информирайте Вашия лекар.
Danish: Det laveste antal kopier blev fundet i hjerne, lunge, hjerte og ikke-injicerede muskelgrupper.
Bulgarian: Най-ниският брой копия е открит в мозъка, белия дроб, сърцето и неинжектираните групи мускули.
Danish: Når du får Glybera, er det vigtigt, at dit immunsystem (forsvarssystem) ikke er blevet aktiveret.
Bulgarian: Важно е при първо приложение на Glybera, имунната (защитната) Ви система да не бъде активирана.
Danish: Behandling med Glybera eliminerer ikke anfald af akut pankreatitis.
Bulgarian: Лечението с Glybera не елиминира пристъпите на остър панкреатит.
Danish: • Patienter med øget blødningsrisiko (såsom trombocytopeni) og muskelsygdom (såsom myositis) må ikke behandles på grund af det store antal intramuskulære injektioner, der er
Bulgarian: Пациенти с повишен риск от кървене (като тромбоцитопения) и мускулно заболяване (като миозит) не трябва да бъдат лекувани, като се има предвид големия брой необходими интрамускулни инжекции.
Danish: 1105 BA Amsterdam Nederlandene
Bulgarian: 1105 BA Амстердам Нидерландия
Danish: • Vejledning om nødvendigheden af immunosuppressiv medicinering før og efter behandlingen
Bulgarian: Насоки за необходимостта от приложение на имуносупресори преди и след лечението
Danish: På grund af den lille patientpopulation og størrelsen af kohorterne giver de indsamlede data om bivirkninger og alvorlige bivirkninger ikke et fuldstændigt overblik over arten og hyppigheden af disse hændelser.
Bulgarian: Като се има предвид малката популация пациенти и размера на кохортите, регистрираните нежелани лекарствени реакции и сериозни нежелани лекарствени реакции не дават пълна представа за характера и честотата на тези събития.
Danish: • rådgivning om nødvendigheden af og varigheden af barrierekontraception
Bulgarian: Съвет относно необходимостта от и продължителността на бариерна контрацепция
Danish: Som forventet udviklede alle dyr antistoffer mod AAV-proteinskallen.
Bulgarian: Според очакванията, всички животни са развили антитела срещу протеиновата обвивка на AAV.
Danish: LPL-proteinmassen bestemmes med ELISA eller ækvivalente metoder.
Bulgarian: Количеството на липопротеин липазния протеин трябва да се определи чрез ELISA или еквивалентни методи.
Danish: Der må kun anvendes klare og farveløse opløsninger uden synlige partikler.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри и безцветни разтвори без видими частици.
Danish: I prækliniske studier medførte doser på 10 gange den anbefalede dosis (1 × 1013 gc/kg) ikke uønskede almene systemiske tegn eller symptomer.
Bulgarian: Предклиничните проучвания с дози десет пъти над препоръчваната доза (1 x 1013 gc/kg) не са довели до общи системни неблагоприятни признаци или симптоми.
Danish: Behandlingsdato:
Bulgarian: Дата на лечение:
Danish: Lægen vil afveje fordelene for dig i forhold til risikoen for barnet ved at tage Glybera under graviditeten.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени ползите за Вас и рисковете за Вашето бебе при прием на Glybera, докато сте бременна.
Danish: EXP Holdbarhed i sprøjterne efter første åbning: 8 timer (hvis der er plads).
Bulgarian: Срок на годност след първо изтегляне в спринцовките: 8 часа (ако условията позволяват)
Danish: Indhold af natrium og kalium
Bulgarian: Съдържание на натрий и калий
Danish: Denne oplysning findes ligeledes på patientkortet for Glybera.
Bulgarian: Тази информация е предоставена също и в Сигналната карта на пациента за Glybera.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal tilrådes at anvende pålidelig barrierekontraception efter retningslinjerne for immunosuppressiva i mindst 12 måneder fra behandlingens start (9 måneder efter ophør med immunosuppressiva).
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да бъдат посъветвани да използват надеждни бариерни контрацептивни методи в съответствие с насоките за приложение на имуносупресори в продължение поне на 12 месеца от началото на лечението (9 месеца след преустановяване приема на имуносупресори).
Danish: T-celle-respons mod AAV blev konstateret hos ca. halvdelen af deltagerne udelukkende efter behandlingen.
Bulgarian: T-клетъчни отговори срещу AAV са установени при приблизително половината от участниците само след лечението.
Danish: Klinisk farmakokinetik og spredning
Bulgarian: Клинична фармакокинетика и излъчване
Danish: Det er vigtigt, at du tager disse lægemidler som du får besked på.
Bulgarian: Важно е да приемате тези лекарства според даденото предписание.
Danish: Der findes ikke helt fyldestgørende dyremodeller til påvisning af det tumorigene potentiale, men de foreliggende toksikologiske data tyder ikke på tumorigenicitet.
Bulgarian: Въпреки че няма напълно адекватен животински модел, който да отразява туморогенния потенциал, наличните токсикологични данни не
Danish: Farmakokinetik hos specielle populationer, f.eks. ældre/nedsat nyrefunktion mv.
Bulgarian: Фармакокинетика при специални популации като пациенти в старческа възраст/с бъбречно
Danish: Glybera må kun udleveres, hvis de sundhedspersoner, der er inddraget i patientens behandling, har modtaget informationspakken, og den ordinerende læge bekræfter, at patienten samtykker i at deltage i registret.
Bulgarian: Glybera трябва да се доставя само ако медицинските специалисти, участващи в лечението на даден пациент, са получили обучителен пакет и ако предписващият лекар потвърждава, че пациентът е съгласен да участва в регистъра.
Danish: Behandlede patienter må ikke donere blod, organer, væv eller celler til transplantation.
Bulgarian: Лекуваните пациенти не трябва да даряват кръв, органи, тъкани и клетки за трансплантация.
Danish: Du må ikke holde op med at tage denne medicin uden at tale med lægen.
Bulgarian: Не прекъсвайте приема на тези лекарства без да се посъветвате с Вашия лекар.
Danish: Brug ikke p-piller, da de kan forværre sygdommen.
Bulgarian: Не приемайте перорални контрацептиви, тъй като има вероятност те да влошат
Danish: Ved indberetning af eventuelle bivirkninger bedes batchnummeret på forsiden af dette kort oplyst.
Bulgarian: При съобщаване на възможни нежелани реакции, моля включете индивидуалния номер на партидата, отпечатан върху предната част на тази карта.
Danish: Der er en teoretisk risiko for, at samtidig administration af et immunosuppressivt regime medfører øget persistens af virus-DNA i serum og mere vedvarende udskillelse i spyt, urin og sæd.
Bulgarian: Съществува теоретичният риск едновременното приложение на имуносупресори да доведе до по-продължително задържане на вирусната ДНК в серума, както и по-продължително излъчване в слюнката, урината и семенната течност.
Danish: Hos halvdelen af patienterne iagttoges en T-celle-respons på vektoren.
Bulgarian: При половината от участниците е наблюдаван T-клетъчен отговор към вектора.
Danish: • Det er vigtigt, at du fuldstændig forstår fordele og risici ved behandlingen efter at have drøftet den med lægen
Bulgarian: Важно е напълно да разбирате ползите и рисковете, свързани с лечението, като
Danish: Lægemidlets PSUR-cyklus skal følge en halvårlig cyklus, indtil andet aftales med CHMP.
Bulgarian: Цикълът на ПДБ за лекарствения продукт трябва да следва половингодишен цикъл, ако СНМР не одобри друго.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i modul 1.8.1 af ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før og under markedsføringen af lægemidlet.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Заявлението за разрешаване за употреба, е внедрена и функционира преди и докато
Danish: Alle patienterne undtagen to fik immunosuppressiv behandling i 12 uger.
Bulgarian: С изключение на двама, всички пациенти получават имуносупресори в продължение на 12 седмици.
Danish: Der vil blive taget små blodprøver før behandlingen og 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen for at bestemme, hvordan dit immunforsvar reagerer på behandlingen med Glybera.
Bulgarian: Малки количества кръв ще бъдат взети преди лечението, 6 месеца и 12 месеца след лечението, за да се измери как имунната (защитната) Ви система реагира на лечението с Glybera.
Danish: 4.2 vedrørende genadministration).
Bulgarian: точка 4.2 за повторно приложение).
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier bortset fra prækliniske og kliniske studier med mycopheno latmofetil og ciclosporin.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията, освен предклинични и клинични проучвания с микофенолат мофетил и циклоспорин.
Danish: I spyt kunne vektor-DNA fortsat påvises i op til 12 uger, i urin i op til 10 uger og i sæd i op til 26 uger.
Bulgarian: В слюнката, векторна ДНК е установена до 12 седмици, в урината до 10 седмици и в семенната течност до 26 седмици.
Danish: Bed lægen om yderligere oplysninger om netop den immundæmpende medicin, du skal have.
Bulgarian: Моля поискайте от Вашия лекар повече информация за точния имуносупресор, който ще
Danish: Yderligere opfølgning af patienter, der deltog i studie CT-AMT-11-03 (til median 5,8 år efter eksponering for Glybera) har vist en reduktion i hospitalsophold på 1 dag pr. patient pr. uge ved sammenligning med den samme tidsperiode før eksponering.
Bulgarian: По-нататъшното проследяване на пациенти, които са участвали в проучване CT-AMT-11-03 (до стойност на медианата 5,8 години, след експозиция на Glybera), е показало намаление на престоя в болница с 1 ден на пациент годишно, при сравнение със същия период от време
Danish: Samtidig immunosuppressiv behandling påvirkede ikke biodistributionsmønstret hos mus, hverken ved lav eller høj dosis.
Bulgarian: При мишки, едновременното лечение с имуносупресори не повлиява начина на биоразпределение нито при ниска, нито при висока доза.
Danish: Det er vigtigt, at du udspørger lægen om bivirkningerne ved disse andre lægemidler.
Bulgarian: Важно е да попитате Вашия лекар относно нежеланите реакции, свързани с тези лекарства.