FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Rannsókn á ADHD með mótþróaeinkennum (oppositional symptoms) Rannsókn SPD503-307 var 9 vikna, tvíblind, slembuð, skammtarannsókn með samanburði við lyfleysu, sem framkvæmd var með gúanfacíni (1-4 mg/dag) hjá börnum á aldrinum 6-12 ára með ADHD og mótþróaeinkenni (n=217).
Norwegian Bokmål: Studien SPD503-307 var en 9-ukers, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert doseoptimeringsstudie med guanfacin (1-4 mg/dag) utført på barn i alderen 6-12 år med ADHD og opposisjonelle symptomer (n = 217).
Icelandic: Hver 4 mg tafla inniheldur 50,42 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Norwegian Bokmål: Hver 4 mg tablett inneholder 50,42 mg laktose (som monohydrat).
Icelandic: Meginvirknimatið var heildarskorið á ADHD-RS-IV.
Norwegian Bokmål: Den primære effektvurderingen var det samlede ADHD-RS-IV-resultatet.
Icelandic: 41,5-49,4 kg Hámarksskammtur= 5 m g
Norwegian Bokmål: 41,5-49,4 kg Maksimal dose= 5 mg
Icelandic: Öflugir CYP3A4/5 hemlar CYP3A4 virkjar
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A4/5-hemmere CYP3A4-indusere
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Intuniv.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene ved amming for barnet og fordelene av behandlingen for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Intuniv skal avsluttes eller avstås fra.
Icelandic: 25 kg og yfir Hámarksskammtur= 4 m g
Norwegian Bokmål: Fra 25 kg Maksimal dose= 4 mg
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá dýrum sýna að gúanfacín og umbrotsefni þess skiljast út í móðurmjólk (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske og toksikologiske data hos barn har vist utskillelse av guanfacin og dets metabolitter i melk (se pkt.
Icelandic: Hjá unglingum sem eru 58,5 kg að þyngd og þyngri má aðlaga skammtinn að 7 mg/dag eftir að einstaklingurinn hefur lokið a.m.k.
Norwegian Bokmål: Ungdom må veie minst 34 kg. b Ungdom som veier 58,5 kg eller mer kan titreres til en dose på 7 mg/dag etter at personen har fullført minst 1 ukes behandling på en dose på 6 mg/dag og legen har utført en grundig gjennomgåelse av personens tolerabilitet og effekt.
Icelandic: Posacónazól
Norwegian Bokmål: Posakonazol
Icelandic: 58,5 kg og yfir Hámarksskammtur= 7 m g
Norwegian Bokmål: Fra 58,5 kg Maksimal dose= 7 mg
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skal meta ástand sjúklings m.t.t. hjarta- og æðasjúkdóma, þ.m.t. hjartsláttartíðni og blóðþrýsting ásamt fjölskyldusögu um skyndilegan hjartadauða/dauðsföll af óþekktum orsökum, til að hægt sé að greina sjúklinga sem eru í aukinni hættu á að fá lágþrýsting, hægslátt og QT-lengingu/hættu á hjartsláttaróreglu.
Norwegian Bokmål: Før behandling startes, bør pasientens kardiovaskulære status medregnet hjertefrekvens- og blodtrykksparametere, tidligere plutselig hjertedød / uforklart død i familien vurderes for å identifisere pasienter med økt risiko for hypotensjon, bradykardi og risiko for arytmi ved forlenget QT-tid.
Icelandic: Gátlisti þegar meðferð með gúanfacín er hætt, meðal annars um að fylgjast með blóðþrýstingi og púlsi meðan á skammtalækkun stendur
Norwegian Bokmål: • sjekkliste for seponering av guanfacin, omfatter overvåking av pasientens blodtrykk og puls under nedtitrering
Icelandic: Ef um samhliða notkun öflugra og meðalöflugra CYP3A hemla er að ræða er mælt með 50% lækkun á skammti gúanfacíns.
Norwegian Bokmål: Dersom sterke og moderate CYP3A-hemmere brukes samtidig, anbefales en 50 % reduksjon av guanfacindosen.
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu sýnir að örsjaldan hefur verið tilkynnt um heilakvilla vegna háþrýstings þegar meðferð með Intuniv er hætt skyndilega (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om svært sjeldne tilfeller av hypertensjonsencefalopati etter plutselig seponering av Intuniv (se pkt.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Intuniv
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Intuniv
Icelandic: • máttleysi (þróttleysi)
Norwegian Bokmål: • kløe (pruritt)
Icelandic: Ráðlagt skammtabil fyrir viðhaldsskammt með hliðsjón af svörun sjúklings og þoli er 0,05-0,12 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Avhengig av pasientens respons og tolerabilitet for Intuniv er den anbefalte vedlikeholdsdosen 0,05-0,12 mg/kg/dag.
Icelandic: Gúanfacín umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A4/5-miðlaðrar oxunar, með síðara II. stigs efnahvarfi með samtengingu við glúkúróníð og súlfat.
Norwegian Bokmål: Guanfacin metaboliseres via CYP3A4/5-mediert oksidering, med påfølgende fase II-reaksjoner med sulfatering og glukuronidering.
Icelandic: Ef hætt er að nota Intuniv
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Intuniv
Icelandic: Í langtímaviðhaldsrannsókn, þegar skipt var úr gúanfacíni í lyfleysu, fengu 7/158 (4,4%) einstaklinga hækkuð blóðþrýstingsgildi umfram 5 mmHg og einnig yfir 95.
Norwegian Bokmål: I en studie som studerte vedlikehold av effekt økte blodtrykket hos 7 av 158 forsøkspersoner (4,4 %) etter overgang fra guanfacin til placebo til verdier over 5 mmHg, og også over 95. persentil for alder, kjønn og vekst (se pkt.
Icelandic: Læknirinn skal umsvifalaust meta sjúklinga sem fá sjálfsvígshugsanir eða sýna af sér sjálfsvígshegðun meðan á meðferð við ADHD stendur.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler selvmordstanker eller -atferd under behandling for ADHD bør evalueres umiddelbart av lege.
Icelandic: blóðþrýstingi þínum og hjartsláttartíðni og aðrar hjartarannsóknir ef við á
Norwegian Bokmål: • blodtrykk og hjertefrekvens og andre eventuelle hjerteundersøkelser
Icelandic: lyf sem geta haft áhrif á hvernig
Norwegian Bokmål: Dette vil påvirke hvordan tabletten virker.
Icelandic: Intuniv 2 mg tafla EU/1/15/1040/003-005
Norwegian Bokmål: Intuniv 2 mg tablett EU/1/15/1040/003-005
Icelandic: Nevírapín
Norwegian Bokmål: Nevirapin
Icelandic: 12,34 mm x 6,10 mm ávalar, grænar töflur með ígreyptu „4MG" á annarri hliðinni og „503" á hinni hliðinni.
Norwegian Bokmål: 12,34 mm x 6,10 mm avlange, grønne tabletter preget med "4MG" på den ene siden og "503" på den andre siden.
Icelandic: 7 forðatöflur 28 forðatöflur
Norwegian Bokmål: 7 depottabletter 28 depottabletter
Icelandic: • lágur blóðþrýstingur þegar staðið er upp (stöðubundinn lágþrýstingur)
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk når du reiser deg (ortostatisk hypotensjon)
Icelandic: Tafla 4. Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um með Intuniv Flokkun eftir líffærum
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med Intuniv Organklassesystem
Icelandic: Veruleg aukning varð á hraða og umfangi útsetningar gúanfacíns þegar það var gefið með ketókónazóli, hámarks plasmaþéttni (Cmax) og útsetning (AUC) gúanfacíns jókst 2- og 3-falt, talið í sömu röð.
Norwegian Bokmål: Det var en vesentlig økning i hyppigheten og omfanget av guanfacineksponering ved administrasjon med ketokonazol; de maksimale guanfacinkonsentrasjonene i plasma (Cmax) og eksponering (AUC) økte henholdsvis 2- og 3-ganger.
Icelandic: Intuniv 3 mg tafla EU/1/15/1040/006-007
Norwegian Bokmål: Intuniv 3 mg tablett EU/1/15/1040/006-007
Icelandic: Hver 2 mg tafla inniheldur 44,82 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Norwegian Bokmål: Hver 2 mg tablett inneholder 44,82 mg laktose (som monohydrat).
Icelandic: Intuniv getur aukið plasmaþéttni samhliða notaðra lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4/5 (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Norwegian Bokmål: Intuniv kan øke plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler som metaboliseres via CYP3A4/5 (se pkt.
Icelandic: QTc-bil
Norwegian Bokmål: QTc-tid
Icelandic: Áður en lyfinu er ávísað er nauðsynlegt að framkvæma upphafsmat til að greina sjúklinga sem eru í aukinni hættu á svefnhöfga og slævingu, lágþrýstingi og hægslætti, hjartsláttartruflunum með lengingu
Norwegian Bokmål: Før legemidlet forskrives er det nødvendig å utføre en evaluering av baseline for å identifisere pasienter med økt risiko for somnolens og sedasjon, hypotensjon og bradykardi, arytmi ved forlenget QT-tid og vektøkning/fedmerisiko.
Icelandic: Gúanfacín skilst út um nýru með síun og virkri seytingu og um lifur.
Norwegian Bokmål: Guanfacin skilles ut fra nyrene via filtrering og aktiv sekresjon og fra leveren.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun sjúklinga með Intuniv sem hafa sögu um lágþrýsting, leiðslurof í hjarta, hægslátt eða hjarta- og æðasjúkdóma eða sem hafa sögu um yfirlið eða ástand sem gerir þeim hættara við yfirliði svo sem lágþrýsting, stöðubundinn lágþrýsting, hægslátt eða vessaþurrð.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet ved behandling med Intuniv hos pasienter som tidligere har hatt hypotensjon, hjerteblokk, brakykardi eller kardiovaskulær sykdom, eller som tidligere har hatt synkope eller en tilstand som kan gjøre dem predisponert for synkope, så som hypotensjon, ortostatisk hypotensjon, bradykardi eller dehydrering.
Icelandic: stigs lykilrannsókninni SPD 503-316 til að meta öryggi og verkun skömmtunar einu sinni á dag (börn:
Norwegian Bokmål: Tre hundre og trettisju pasienter i alderen 6-17 år ble evaluert i den pivotale fase 3-studien SPD 503316 for å vurdere sikkerhet og effekt av dosering én gang om dagen (barn: 1-4 mg/dag, ungdom:
Icelandic: • brjóstverkur
Norwegian Bokmål: • brystsmerte
Icelandic: Félagslegri meðferð
Norwegian Bokmål: • sosial terapi
Icelandic: Hver 1 mg tafla inniheldur 22,41 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Norwegian Bokmål: Hver 1 mg tablett inneholder 22,41 mg laktose (som monohydrat).
Icelandic: Lækkuð hjartsláttartíðni
Norwegian Bokmål: Redusert hjertefrekvens
Icelandic: Hjá heildarhópi sjúklinga sem höfðu fengið meðferð með gúanfacíni kom svefnhöfgi fram hjá 40,6% og slæving hjá 10,2% sjúklinga sem höfðu fengið meðferð með gúanfacíni.
Norwegian Bokmål: Somnolens/sedasjon, hypotensjon, bradykardi og synkope I den samlede gruppen av pasienter behandlet med guanfacin forekom somnolens hos 40,6 % og sedasjon hos 10,2 % av pasienter behandlet med guanfacin.
Icelandic: Samhliða gjöf Intuniv með meðalöflugum og öflugum CYP3A4/5 hemlum eykur plasmaþéttni gúanfacíns og eykur hættuna á aukaverkunum eins og lágþrýstingi, hægslætti og slævingu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Intuniv med moderate og sterke CYP3A4/5-hemmere hever guanfacinkonsentrasjonene i plasma og øker risikoen for bivirkninger sånn som hypotensjon, bradykardi og sedasjon.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið án samráðs við lækninn.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med dette legemidlet uten å ha snakket med lege først.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000)
Icelandic: CYP3A4 virkjar
Norwegian Bokmål: CYP3A4-indusere
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru hýprómellósi, metakrýlsýru-etýlakrýlat samfjölliða, laktósa einhýdrat,
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er hypromellose, metakrylsyre-etylakrylat-kopolymer,
Icelandic: Intuniv 4 mg tafla EU/1/15/1040/008-009
Norwegian Bokmål: Intuniv 4 mg tablett EU/1/15/1040/008-009
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Norwegian Bokmål: Muligens må du begynne å ta
Icelandic: Fylgjast skal með blóðþrýstingi og púlsi meðan á skammtalækkun stendur og þegar meðferð með Intuniv er hætt.
Norwegian Bokmål: Blodtrykk og puls bør overvåkes når dosen reduseres eller behandling med Intuniv seponeres.
Icelandic: á hraða og umfangi útsetningar gúanfacíns kom fram við samhliða meðferð með rifampíni, sem er CYP3A4 virkir.
Norwegian Bokmål: Det var en vesentlig reduksjon i frekvensen og omfanget av guanfacineksponering ved samtidig administrasjon med rifampin, en CYP3A4-induser.
Icelandic: Gúanfacín sýndi fram á marktækt meiri framfarir í samanburði við lyfleysu óháð því á hvaða tíma (að morgni eða að kvöldi) lyfið var gefið (lyfleysuleiðrétt lækkun á meðaltali minnstu kvaðrata var -9,4 og -9,8 fyrir skömmtun að morgni og að kvöldi, talið í sömu röð, p<0,001).
Norwegian Bokmål: Symptomer på ADHD ble evaluert som endringen fra baseline til uke 8 (endepunkt ved behandlingsvurdering) i de samlede resultatene på ADHD-rangeringsskalaen Guanfacin viste vesentlig større forbedring sammenlignet med placebo uavhengig av administrasjonstidspunkt (morgen eller kveld) (placebojustert gjennomsnittlig forskjell etter minste kvadraters metode på henholdsvis -9,4 og -9,8 for dosering om morgenen og kvelden, p < 0,001).
Icelandic: • lækkuð hjartsláttartíðni
Norwegian Bokmål: • redusert hjertefrekvens
Icelandic: Intuniv 2 mg pakkningastærðir 7, 28 eða 84 töflur.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser for Intuniv 2 mg: 7, 28 eller 84 tabletter.
Icelandic: Verkunarmáti gúanfacíns við ADHD er ekki að fullu þekktur.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått fullt ut hvordan guanfacin virker ved ADHD.
Icelandic: 28 forðatöflur 84 forðatöflur
Norwegian Bokmål: 28 depottabletter 84 depottabletter
Icelandic: Intuniv 3 mg tafla 7,94 mm kringlóttar, grænar töflur með ígreyptu „3MG" á annarri hliðinni og „503" á hinni hliðinni.
Norwegian Bokmål: Intuniv 3 mg tablett 7,94 mm runde, grønne tabletter preget med "3MG" på den ene siden og "503" på den andre siden.
Icelandic: 7 forðatöflur 28 forðatöflur 84 forðatöflur
Norwegian Bokmål: 7 depottabletter 28 depottabletter 84 depottabletter
Icelandic: Intuniv 1 mg pakkningastærðir 7 eða 28 töflur.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser for Intuniv 1 mg: 7 eller 28 tabletter.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 personer
Icelandic: Skammtar skulu aðlagaðir einstaklingsbundið samkvæmt svörun sjúklings og þoli.
Norwegian Bokmål: Dosen bør tilpasses i henhold til pasientens respons og toleranse.
Icelandic: Oxkarbazepín
Norwegian Bokmål: Okskarbazepin
Icelandic: Læknirinn ákveður hversu margra daga meðferð þú þarft.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mange dager du trenger behandling.
Icelandic: INVANZ lausnir má ekki frysta.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger med INVANZ skal ikke fryses.
Icelandic: Fyrstu 2 tölurnar tilgreina mánuðinn, 4 síðustu tölurnar tilgreina ártalið.
Norwegian Bokmål: De to første tallene viser måneden, de neste fire tallene viser året.
Icelandic: Ef þær eru ekki notaðar strax er geymslutíminn algerlega á ábyrgð notandans.
Norwegian Bokmål: Hvis de ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstiden brukerens ansvar.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað INVANZ þar sem þú eða barnið þitt hefur eina (eða fleiri) af eftirfarandi sýkingum:
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet INVANZ fordi du eller barnet ditt har en (eller flere) av følgende infeksjonstyper:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 18. apríl 2002.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. april 2002 Dato for siste fornyelse: 22. desember 2011
Icelandic: Þynntar lausnir á að nota strax.
Norwegian Bokmål: Fortynnede oppløsninger skal brukes umiddelbart.
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem fékk ertapenem í klínískum rannsóknum var 384.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter behandlet med ertapenem i kliniske studier var 384.
Icelandic: INVANZ má gefa einstaklingum 3 mánaða og eldri.
Norwegian Bokmål: INVANZ kan gis til personer fra 3 måneder og eldre.
Icelandic: Það er vegna þess að INVANZ getur haft áhrif á það hvernig önnur lyf virka.
Norwegian Bokmål: Grunnen til dette er at INVANZ kan påvirke hvordan andre legemidler virker.
Icelandic: INVANZ er alltaf útbúið og gefið í bláæð (i.v.) af lækni eða öðru heilbrigðisstarfsfólki.
Norwegian Bokmål: INVANZ vil alltid bli tilberedt og gitt til deg intravenøst (inn i en blodåre) av lege eller annet helsepersonell.
Icelandic: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frakklandi.
Norwegian Bokmål: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frankrike.
Icelandic: P. aeruginosa og aðrar ógerjandi bakteríur eru almennt ónæmar, sennilega vegna takmarkaðs innflæðis og virks útflæðis.
Norwegian Bokmål: P. aeruginosa og andre ikke-fermentative bakterier er generelt resistente, sannsynligvis på grunn av begrenset gjennomtrengning og aktiv effluks.
Icelandic: INVANZ drepi ákveðnar tegundir baktería, geta aðrar bakteríur og sveppir haldið áfram að vaxa meira en eðlilegt er.
Norwegian Bokmål: Mens antibiotika som INVANZ dreper visse bakterier, kan andre bakterier og sopp fortsette å vokse mer enn normalt.
Icelandic: Áhrif þessarar breytingar eru talin vera skammvinn.
Norwegian Bokmål: Effektene av denne endringen er antatt å være forbigående.
Icelandic: Lungnabólga fengin utan sjúkrastofnana (CAP)
Norwegian Bokmål: Lungebetennelse ervervet utenfor sykehus (CAP)
Icelandic: Gefið í æð á 30 mínútum.
Norwegian Bokmål: Infunder i løpet av en 30 minutters periode.
Icelandic: Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium
Norwegian Bokmål: Enterokokker, herunder Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium
Icelandic: Það drepur margar tegundir baktería sem geta valdið sýkingum á ýmsum stöðum í líkamanum.
Norwegian Bokmål: Det har evnen til å drepe mange bakterier som forårsaker infeksjoner flere steder i kroppen.
Icelandic: Ekki skal frysta lausnirnar.
Norwegian Bokmål: Ikke frys de rekonstituerte oppløsningene.
Icelandic: Hristið vel til að leysa upp.
Norwegian Bokmål: Rist godt for å løse opp pulveret.
Icelandic: EU/1/02/216/001 1 hettuglas EU/1/02/216/002 10 hettuglös
Norwegian Bokmål: EU/1/02/216/001/NO 1 hetteglass EU/1/02/216/002/NO 10 hetteglass
Icelandic: Meðferð var hætt hjá 0,5 % sjúklinga vegna aukaverkana.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble avsluttet på grunn av bivirkninger hos 0,5 % av pasientene.
Icelandic: (sem eru notuð við ýmsum sýkingum).
Norwegian Bokmål: (som brukes til å behandle forskjellige infeksjoner).
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú átt að nota INVANZ samhliða þessum lyfjum.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du bør bruke INVANZ sammen med disse legemidlene.
Icelandic: 2 til 12 ára
Norwegian Bokmål: 2 til 12 år
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Icelandic: Nota á lausnirnar innan 4 klukkustunda eftir að þær eru fjarlægðar úr kæli.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal brukes innen 4 timer etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Icelandic: Bacteroides fragilis og tegundir í B. fragilis flokki*
Norwegian Bokmål: Bacteroides fragilis og arter i gruppen B. Fragilis* Gram-positive aerobe:
Icelandic: Notið hvorki tæki né vélar fyrr en þú veist hvernig líkami þinn bregst við lyfinu.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke kjøre bil eller betjene maskiner før du vet hvordan du reagerer på legemidlet.
Icelandic: Í hverju hettuglasi er 1,0 g af ertapenemi.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1,0 g ertapenem.
Icelandic: Einnig hafa verið skráðar breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert om endringer av noen blodprøveverdier.
Icelandic: Hvernig nota á INVANZ
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker INVANZ
Icelandic: Fyrstu einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða geta verið þroti í andliti og/eða hálsi.
Norwegian Bokmål: Første tegn på en alvorlig allergisk reaksjon kan være hevelse i ansikt og/eller svelg.
Icelandic: Jákvæð próf fyrir eiturefni Clostridium difficile
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Positiv for Clostridium difficile-toksin
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð (svo sem þrota í andliti, tungu eða í hálsi, erfiðleika við öndun eða kyngingu, húðútbrot) meðan á meðferð stendur, skaltu tafarlaust segja lækninum frá því þar sem þú gætir þurft læknismeðferðar við.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en allergiske reaksjoner i løpet av behandlingen (som hevelser i ansiktet, lepper, tunge og hals som kan forårsake vanskeligheter med å puste eller svelge, hudutslett) må du straks kontakte lege fordi du kan trenge rask medisinsk behandling.
Icelandic: Metisillín-næmir stafýlókokkar (þ.á m. Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Norwegian Bokmål: Meticillinfølsomme stafylokokker (herunder Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Icelandic: Ertapenem Ticarcillin/clavulanate n/m % n/m %
Norwegian Bokmål: Tikarcillin/klavulanat n/m n/m
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem fengu ertapenem í klínískum rannsóknum var yfir 2.200 og þar af fengu yfir 2.150 sjúklingar 1 g skammt af ertapenemi.
Norwegian Bokmål: Det samlede antallet pasienter som er blitt behandlet med ertapenem i kliniske studier var over 2200, hvorav over 2150 fikk en dose på 1 g ertapenem.
Icelandic: Upplýsingar um INVANZ og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva INVANZ er, og hva det brukes mot
Icelandic: Ef gleymist að nota INVANZ
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta INVANZ
Icelandic: Þar með taldir eru 9 sjúklingar í ertapenem hópnum (7 með lungnabólgu (CAP) og 2 með innankviðarsýkingu), 2 sjúklingar í ceftriaxone hópnum (2 með lungnabólgu) og 1 sjúklingur með innankviðarsýkingu í ticarcillin/clavulanate hópum sem höfðu að auki bakteríudreyra (secondary bacteraemia) við upphaf rannsóknarinnar.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer 9 pasienter i ertapenemgruppen (7 lungebetennelser ervervet utenfor sykehus og 2 intraabdominale infeksjoner), 2 pasienter i ceftriaksongruppen (2 lungebetennelse ervervet utenfor sykehus), og 1 pasient med intraabdominale infeksjoner i tikarcillin/klavulanatgruppen med sekundær bakteriemi ved starten av studien.
Icelandic: Engar fullnægjandi vel stýrðar rannsóknir hafa verið gerðar varðandi áhrif ertapenems notkunar á frjósemi hjá körlum og konum.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate og godt kontrollerte studier vedrørende effekt ved bruk av ertapenem på fertilitet hos menn og kvinner.
Icelandic: 15 ml hettuglas úr gleri af gerð I, með gráum bútýltappa og hvítri plasthettu yfir lituðu álinnsigli.
Norwegian Bokmål: 15 ml type I hetteglass med grå butylpropp og hvitt plastlokk med farget aluminiumsforsegling.
Icelandic: Tíðni áunnins ónæmis > 50% í nokkrum aðildarríkjum Evrópusambandsins.
Norwegian Bokmål: Frekvens av ervervet resistens > 50 % i noen medlemsstater.
Icelandic: Hlutföll (13 til 17 ára/fullorðnir) fyrir AUC, þéttni við lok innrennslis og á miðju skammtabilinu voru 0,99, 1,20, og 0,84.
Norwegian Bokmål: Forholdet (13 til 17 år/voksne) for AUC, konsentrasjonen på slutten av infusjonen og konsentrasjonen midt i doseintervallet var henholdsvis 0,99, 1,20 og 0,84.
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Vanlige (>1/100 til <1/10), mindre vanlige (> 1/1000 til 1< 1/100), sjeldne (>1/10,000 til <1/1000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Icelandic: Óeðlilegar hreyfingar
Norwegian Bokmål: • Unormale bevegelser
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá (tíðni ekki þekkt) eftir markaðssetningu lyfsins eru:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert (frekvens ikke kjent) etter at legemidlet er markedsført:
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur, hægur hjartsláttur
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk, langsom hjerterytme
Icelandic: Fullorðnir, 18 ára og eldri:
Norwegian Bokmål: Voksne fra 18 år og eldre:
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir sýklalyfjum s.s. penicillínum, cefalósporínum eða carbapenemum
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor antibiotika som penicilliner, kefalosporiner eller karbapenemer
Icelandic: Ákveðnar aukaverkanir sem skráðar hafa verið við notkun INVANZ, eins og svimi og svefnhöfgi, geta haft áhrif á hæfni sumra sjúklinga til að aka eða nota vélar.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger, som søvnighet og svimmelhet, som har blitt rapportert for INVANZ, kan påvirke noen pasienters evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.