FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (100 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,3 ml:ssa (100 μg/ml).
English: Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Finnish: Nespo 40 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
English: Equipment:
Finnish: Tarvittavat välineet
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (100 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 40 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,4 ml:ssa (100 μg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 60 micrograms darbepoetin alfa.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml injektiopullo sisältää 60 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 10 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,4 ml:ssa (25 μg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,3 ml esitäytetty ruisku sisältää 60 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ml).
English: Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Finnish: Nespo 130 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 130 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,65 ml:ssa (200 μg/ml).
English: EU/1/01/184/029 1 pack EU/1/01/184/030 4 pack
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/029 1 injektiopullo EU/1/01/184/030 4 injektiopulloa
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 ml (500 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 300 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,6 ml:ssa (500 μg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (200 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 80 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,4 ml:ssa (200 μg/ml).
English: EU/1/01/184/002 4 Pack Blister
Finnish: EU/1/01/184/002 4 kpl
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,3 ml esitäytetty ruisku sisältää 150 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (500 mikrogrammaa/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,65 ml esitäytetty kynä sisältää 130 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ml).
English: EU/1/01/184/020 4 Pack Blister
Finnish: EU/1/01/184/020 4 kpl
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (500 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 150 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,3 ml:ssa (500 μg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,5 ml esitäytetty kynä sisältää 20 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (40 mikrogrammaa/ml).
English: Rotate injection site:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään
English: EU/1/01/184/013 1 pack EU/1/01/184/014 4 pack
Finnish: EU/1/01/184/014 4 kpl
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 500 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 1 ml:ssa (500 μg/ml).
English: Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 500 µg injektioneste Darbepoetin alfa
English: Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 80 µg injektioneste Darbepoetin alfa
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 500 µg Nespo solution for injection in 1 ml (500 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty(ä) ruisku(a), jo(i)ssa on 500 µg Nespo-injektionestettä 1 ml:ssa (500 µg/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/041
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/041
English: EU/1/01/184/010 4 Pack Blister
Finnish: EU/1/01/184/010 4 kpl
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,4 ml esitäytetty kynä sisältää 40 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (100 mikrogrammaa/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 15 micrograms darbepoetin alfa.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml injektiopullo sisältää 15 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa.
English: Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Finnish: Nespo 130 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Darbepoetin alfa
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 100 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,5 ml:ssa (200 μg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 10 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (25 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty(ä) ruisku(a), jo(i)ssa on 10 µg Nespo-injektionestettä 0,4 ml:ssa (25 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 40 mikrogrammaa injektioneste, liuos injektiopullossa Darbepoetin alfa
English: EU/1/01/184/027 1 Pack EU/1/01/184/028 4 pack
Finnish: EU/1/01/184/028 4 kpl
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (500 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 150 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,3ml:ssa (500 μg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,5 ml esitäytetty ruisku sisältää 50 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (100 mikrogrammaa/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,3 ml esitäytetty kynä sisältää 150 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (500 mikrogrammaa/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,5 ml esitäytetty ruisku sisältää 100 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,3 ml esitäytetty kynä sisältää 30 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (100 mikrogrammaa/ml).
English: Convulsions (fits and seizures) have been reported in patients treated with Nespo.
Finnish: Nespo-hoitoa saaneilla potilailla on todettu kouristuskohtauksia (epileptistyyppisiä kohtauksia).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (40 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 20 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,5 ml:ssa (40 μg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 500 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 1 ml:ssa (500 μg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 50 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,5 ml:ssa (100 μg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,6 ml esitäytetty kynä sisältää 300 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (500 mikrogrammaa/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,5 ml esitäytetty kynä sisältää 50 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (100 mikrogrammaa/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (100 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 30 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,3 ml:ssa (100 μg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 130 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,65 ml:ssa (200 μg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,4 ml esitäytetty kynä sisältää 80 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (100 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 40 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,4 ml:ssa (100 μg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,5 ml esitäytetty kynä sisältää 100 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (200 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 60 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,3 ml:ssa (200 μg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 ml (500 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 300 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,6 ml:ssa (500 μg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (200 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 80 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,4 ml:ssa (200 μg/ml).
English: EU/1/01/184/025 1 pack EU/1/01/184/026 4 pack
Finnish: EU/1/01/184/026 4 kpl
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT RUISKUN ETIKETTI (EI LÄPIPAINOPAKKAUS)
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty(ä) ruisku(a), jo(i)ssa on 80 µg Nespo-injektionestettä 0,4 ml:ssa (200 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 100 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,5 ml:ssa (200 μg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty(ä) ruisku(a), jo(i)ssa on 20 µg Nespo-injektionestettä 0,5 ml:ssa (40 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 50 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,5 ml:ssa (100 μg/ml).
English: EU/1/01/184/025 1 Pack EU/1/01/184/026 4 pack
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/025 1 injektiopullo EU/1/01/184/026 4 injektiopulloa
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty(ä) ruisku(a), jo(i)ssa on 300 µg Nespo-injektionestettä 0,6 ml:ssa (500 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 60 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty(ä) ruisku(a), jo(i)ssa on 60 µg Nespo-injektionestettä 0,3 ml:ssa (200 µg/ml).
English: EU/1/01/184/023 1 Pack EU/1/01/184/024 4 pack
Finnish: EU/1/01/184/024 4 kpl
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 40 micrograms darbepoetin alfa.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml injektiopullo sisältää 40 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa.
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty(ä) ruisku(a), jo(i)ssa on 30 µg Nespo-injektionestettä 0,3 ml:ssa (100 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty(ä) ruisku(a), jo(i)ssa on 40 µg Nespo-injektionestettä 0,4 ml:ssa (100 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 130 µg Nespo solution for injection in 0.65 ml (200 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty(ä) ruisku(a), jo(i)ssa on 130 µg Nespo-injektionestettä 0,65 ml:ssa (200 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 150 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty(ä) ruisku(a), jo(i)ssa on 150 µg Nespo-injektionestettä 0,3 ml:ssa (500 µg/ml).
English: Non-response to therapy with Nespo should prompt a search for causative factors.
Finnish: Ellei Nespo-hoito tehoa, hoitovasteen puuttumisen syytä on ryhdyttävä selvittämään.
English: If clinically indicated, phlebotomy may be performed.
Finnish: Venesektio voidaan tehdä, jos se on kliinisesti perusteltua.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,3 ml esitäytetty kynä sisältää 60 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ml).
English: EU/1/01/184/029 1 Pack EU/1/01/184/030 4 pack
Finnish: EU/1/01/184/030 4 kpl
English: EU/1/01/184/017 1 pack EU/1/01/184/018 4 pack
Finnish: EU/1/01/184/018 4 kpl
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Finnish: Nespo 130 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 50 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ml).
Finnish: Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty(ä) ruisku(a), jo(i)ssa on 50 µg Nespo-injektionestettä 0,5 ml:ssa (100 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Finnish: Nespo 300 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.
English: Annex I List of medicinal products affected by the procedure
Finnish: Liite I Luettelo hakemusmenettelyssä mukana olevista lääkevalmisteista
English: Bulgaria биопарокс Fusafungine 50mg/10 Ml
Finnish: Bulgaria биопарокс Fusafungiini 50 mg/10 ml
English: Fusafungine, 0.125 Mg/Dose
Finnish: Fusafungiini 0,125 mg/annos Sumute nenään/suuonteloon, liuos
English: Luxembourg Servier Benelux N.V.-S.A.
Finnish: Luxemburg Servier Benelux N.V.-S.A.
English: Belgium Servier Benelux N.V.-S.A.
Finnish: Servier Benelux N.V.-S.A.
English: • Drink straight away
Finnish: • Juo heti.
English: Date of latest renewal: 18 December 2018.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. joulukuu 2018.
English: Do not take more than 3 sachets per day.
Finnish: Älä ota yli kolmea pussia päivässä.
English: Date of first authorisation: 07 April 2014.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 07. huhtikuuta 2014.
English: Results from literature suggest the following:
Finnish: Kirjallisuudesta saadut tiedot viittaavat seuraavaan:
English: Other malformations were observed; however, the exact nature of these findings is unknown.
Finnish: Muitakin epämuodostumia havaittiin, mutta näiden löydösten täsmällinen luonne ei ole tiedossa.
English: Treatment is usually given for two years (24 months).
Finnish: Hoito kestää yleensä kaksi vuotta (24 kuukautta).
English: What GRANUPAS is and what it is used for
Finnish: Mitä GRANUPAS on ja mihin sitä käytetään
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking any of the following:
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
English: If you take more GRANUPAS than you should
Finnish: Jos otat enemmän GRANUPASa kuin sinun pitäisi
English: Triglyceride absorption is always normal.
Finnish: Triglyseridien imeytyminen on aina normaalia.
English: 4 g (one sachet) three times per day.
Finnish: 4 g (yksi pussi) kolmesti päivässä.
English: • red spots on the skin,
Finnish: • punaiset pisteet ihossa,
English: Limited pharmacokinetic data suggest no substantial difference between adults and children.
Finnish: Rajalliset farmakokineettiset tiedot viittaavat siihen, ettei aikuisten ja lasten välillä ole merkittävää eroa.
English: The optimal dose regimen in children is uncertain.
Finnish: Optimaalinen annostus lapsilla on epävarmaa.
English: • Antituberculosis medicines or ethionamide (other treatments against tuberculosis)
Finnish: • tuberkuloosilääkkeet tai etionamidi (muita tuberkuloosihoitoja)
English: • Make your child eat it straight away.
Finnish: • Lapsen on syötävä seos heti.
English: There is no experience with overdose in humans.
Finnish: Kokemusta yliannostuksesta ihmisillä ei ole.
English: The acetylation process is not genetically determined as is the case for isoniazid.
Finnish: Asetylaatioprosessia ei määritetä geneettisesti, kuten isoniatsidin tapauksessa.
English: • Digoxin (for heart disease)
Finnish: • digoksiini (sydänsairauteen)
English: Ethionamide should be withdrawn if these effects are significant.
Finnish: Etionamidin käyttö on lopetettava, jos haittavaikutukset ovat merkittäviä.
English: Wait until the next dose is due, then take your normal dose.
Finnish: Odota, kunnes on aika ottaa seuraava annos, ja ota normaali annos.
English: Studies in animals have shown some reproductive toxicity (see section 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
English: Reactions are rare after a total dosage of 1.5 g.
Finnish: Reaktiot ovat harvinaisia, kun kokonaisannos on 1,5 grammaa.
English: Contents of the pack and other information What GRANUPAS contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä GRANUPAS sisältää
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V ilmoitetun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
English: If you forget to take a dose of GRANUPAS
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen GRANUPASa
English: Your physician may need to start with a lower dose to prevent possible side effects.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä pienemmän aloitusannoksen, jotta mahdolliset sivuvaikutukset voidaan estää.
English: Use of GRANUPAS is not recommended in newborn babies (under 28 days of age).
Finnish: GRANUPASn käyttöä ei suositella vastasyntyneille (alle 28 päivän ikäisille).
English: It should be drunk at once ensuring that the granules are not left in the glass.
Finnish: Juoma on juotava heti ja on varmistettava, että rakeita ei jää lasiin.
English: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris France
Finnish: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Ranska
English: Maximum daily dose is 12 g. Usual duration of treatment is 24 months.
Finnish: Suurin vuorokausiannos on 12 g. Hoidon kesto on yleensä 24 kuukautta.
English: This is because small amounts of the medicine can pass into mother's milk.
Finnish: Pieniä määriä lääkettä voi siirtyä äidinmaitoon.
English: • yellowing of skin or eyes (jaundice),
Finnish: • ihon tai silmien keltaisuus (keltatauti),
English: GRANUPAS should not be used during breast-feeding.
Finnish: GRANUPAS ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
English: What you need to know before you take GRANUPAS Do not take GRANUPAS
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat GRANUPASa Älä ota GRANUPASa
English: It is important that you do not dissolve, crush or chew the granules as they may not absorb properly and may cause stomach ache or bleeding.
Finnish: On tärkeää, ettet liuota, murskaa tai pureskele rakeita, koska tällöin ne eivät välttämättä imeydy elimistöön kunnolla ja saattavat aiheuttaa vatsakipua tai verenvuotoa.
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycobacterials, drugs for treatment of tuberculosis, ATC code: J04AA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Mykobakteerilääkkeet, tuberkuloosilääkkeet ATC-koodi: J04AA01
English: The recommended schedule is 4 g every 8 hours.
Finnish: Suositeltava annostusaikataulu on 4 grammaa 8 tunnin välein.
English: Together they constitute more than 90% of the total metabolites of PAS found in urine.
Finnish: Nämä muodostavat yhdessä yli 90 prosenttia kaikista PAS:n virtsassa esiintyvistä aineenvaihduntatuotteista.
English: • low levels of blood sugar,
Finnish: • alhainen verensokeri,
English: • Use the spoon that comes with the medicine to measure the dose.
Finnish: • Käytä lääkkeen mukana toimitettua lusikkaa annoksen mittaamiseen.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Finnish: Lasten haittavaikutusten yleisyyden, tyypin ja vakavuusasteen oletetaan vastaavan aikuisilla havaittuja.
English: The patient must be monitored carefully during the first three months of therapy and treatment must be discontinued immediately at the first sign of a rash, fever or other premonitory signs of intolerance.
Finnish: Potilasta on seurattava huolellisesti kolmen ensimmäisen hoitokuukauden aikana, ja hoito on lopetettava heti, jos potilaalla on merkkejä ihottumasta tai kuumeesta tai muita intoleranssin ennakkooireita.
English: A dosing spoon is provided to measure small doses below 4 g for young children.
Finnish: Pakkauksessa on annostelulusikka pienten lasten pienten annosten (alle 4 g) mittaamista varten.
English: No data are available.
Finnish: Tutkimustietoa ei ole saatavilla.
English: • This medicine has been prescribed for you only.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
English: • nerve damage in the hands and feet,
Finnish: • käsien ja jalkojen hermovauriot,
English: As there are no adequate and well controlled studies of para- aminosalicylic acid in humans, para-aminosalicylic acid should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
Finnish: Koska riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia para-aminosalisyylihapon käytöstä ihmisillä ei ole, paraaminosalisyylihappoa saa antaa raskaana oleville vain, jos se on selkeästi tarpeellista.
English: • if you have liver problems or mild or moderate kidney disease
Finnish: • jos sinulla on maksaongelmia tai lievä tai keskivaikea munuaissairaus