FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of temsirolimus with rifampicin, a potent CYP3A4/5 inducer, had no significant effect on temsirolimus maximum concentration (Cmax) and area under the concentration vs. time curve
Latvian: Vienlaicīga intravenoza temsirolima un rifampicīna - spēcīga CYP3A4/5 inducētāja, lietošana ievērojami neietekmēja temsirolima maksimālo koncentrāciju (Cmax) un laukumu zem koncentrācijas/laika līknes (AUC), bet samazināja sirolima Cmax par 65 % un AUC - par 56 % salīdzinājumā ar koncentrāciju, kāda ir, lietojot vienu pašu temsirolimu.
English: Adverse reactions that were reported in post-marketing experience are listed below (Table 2).
Latvian: Zemāk (2. tabulā) norādītas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
English: Your doctor may prescribe you insulin and/or oral antidiabetic agent therapy.
Latvian: Ārsts var Jums nozīmēt insulīnu un/vai iekšķīgi lietojamu pretdiabēta zāļu terapiju; - ja Jums nesen bijusi ķirurģiska iejaukšanās.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Torisel ārējais izskats un iepakojums
English: if you are receiving Torisel, you may be at increased risk of cancers such as skin cancers and lymph node cancers (lymphoma).
Latvian: Ārsts var nozīmēt redzes pārbaudi pirms Torisel lietošanas vai tā lietošanas laikā; - ja lietojat Torisel, Jums ir augstāks risks saslimt ar vēzi, piemēram, ar ādas vēzi un limfmezglu vēzi (limfomu); - ja lietojat Torisel, Jums var paaugstināties sirdslēkmes risks.
English: Kidney failure
Latvian: Nieru mazspēja
English: Pre-specified interim analysis Median overall survival, Months (95% CI) Final analysis
Latvian: Kopējās dzīvildzes mediāna, mēneši (95 % TI)
English: Table 2: Adverse reactions reported in post-marketing setting System Organ class
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas uzraudzības laikā
English: Astheniaa
Latvian: Palīgvielas
English: Very common Blood creatinine increased Common
Latvian: Ļoti bieži aizdusa deguna asiņošana** klepus
English: if your blood levels of cholesterol and triglycerides have increased.
Latvian: Tas var paaugstināt asiņošanas risku Jūsu organismā; - ja paaugstinājies holesterīna un triglicerīdu līmenis Jūsu asinīs; - ja Jums parādās pārmērīgas slāpes vai ir palielinājies Jūsu urīna daudzums un urinācijas biežums.
English: The use of live vaccines should be avoided during treatment with temsirolimus.
Latvian: Lietojot temsirolimu, nav vēlams vakcinēties ar dzīvām vakcīnām.
English: Note: For MCL, multiple vials will be required for each dose over 25 mg. Each vial of Torisel must be diluted according to the instructions below.
Latvian: Piezīme: MCL katrai devai, kas pārsniedz 25 mg, būs nepieciešami vairāki flakoni.
English: Oral pain
Latvian: Plaušu embolija
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate and solvent for solution for infusion
Latvian: Koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai
English: This may require initiation, or increase, in the dose of lipid-lowering agents.
Latvian: Tādēļ var būt nepieciešams sākt lietot lipīdu līmeni pazeminošus līdzekļus vai, ja tādi jau tiek lietoti, palielināt to devu.
English: Cough
Latvian: Devas
English: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.
English: Very common Fatigue Oedema (including generalised oedema, facial oedema, peripheral oedema, scrotal oedema, genital oedema)
Latvian: Ļoti bieži nogurums tūska (tajā skaitā ģeneralizēta tūska, sejas tūska, perifēra tūska, sēklinieku tūska, ģenitāliju tūska) astēnija gļotādu iekaisums drudzis sāpes drebuļi sāpes krūtīs
English: Tell your doctor if you experience any excessive thirst or increased frequency and quantity of urination.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir pārmērīgas slāpes vai biežāka urinācija un palielinās urīna daudzums; - Torisel var samazināt šūnu skaitu, kas nepieciešams asins recēšanai un cīņai pret infekcijām.
English: Uncommon Impaired wound healing
Latvian: Retāk traucēta brūču dzīšana
English: For patients with RCC and severe hepatic impairment, the recommended dose for patients who have baseline platelets 100 x 109/l is 10 mg intravenous once a week infused over a 30-60 minute period (see section 5.2).
Latvian: 9/l, ieteicamā deva ir 10 mg intravenozi vienu reizi nedēļā, ievadot infūzijas veidā 30-60 minūšu laikā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Based on the results of the phase 3 studies, elderly patients may be more likely to experience certain adverse reactions, including face oedema, pneumonia, pleural effusion, anxiety, depression, insomnia, dyspnoea, leukopenia, lymphopenia, myalgia, arthralgia, ageusia, dizziness, upper respiratory infection, mucositis, and rhinitis.
Latvian: izsvīdums pleiras dobumā, trauksme, depresija, bezmiegs, aizdusa, leikopēnija, limfopēnija, mialģija, artralģija, garšas zudums, reibonis, augšējo elpceļu infekcija, gļotādas iekaisums un rinīts.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
English: Vomiting
Latvian: Pārdozēšana
English: Your doctor will monitor your kidney function.
Latvian: Ārsts kontrolēs Jūsu nieru darbību; - ja Jums ir vai ir bijuši aknu darbības traucējumi.
English: (rhabdomyolysis)
Latvian: (CYPRUS BRANCH)
English: In order to address the uncertainties with regards to the efficacy and safety of Symbioflor 2 (Escherichia coli bacteria (cells and autolysate)) and associated names in the treatment of irritable bowel syndrome in adult patients, the MAH should conduct and submit the results of a well-designed and adequately powered multicentre double blind randomised placebo controlled post approval efficacy study allowing for relevant subpopulation analyses, in accordance with an agreed protocol to assess the efficacy of Symbioflor 2 in the treatment of IBS in general versus subtypes of the disease such as IBS C and IBS D, both gender, disease severity and address the sustainability of efficacy The final study report should be submitted to the relevant National Competent Authorities.
Latvian: Lai atrisinātu neskaidrības par Symbioflor 2 (Escherichia coli baktērijas (šūnas un autolizāts)) un sinonīmisko nosaukumu iedarbīgumu un drošumu kairinātu zarnu sindroma ārstēšanā pieaugušajiem, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic labi izplānots un atbilstoši pamatots daudzcentru, dubultakls, randomizēts, placebo kontrolēts pēcreģistrācijas iedarbīguma pētījums, kurā pēc atbilstošām apakšpopulāciju analīzēm un atbilstīgi noteiktajam protokolam varētu novērtēt Symbioflor 2 iedarbīgumu kairinātu zarnu sindroma ārstēšanā, vispārīgi salīdzinot ar tādiem slimības apakštipiem kā C kairinātu zarnu sindromu vai D kairinātu zarnu sindromu, dzimumu, slimības nopietnības pakāpi, kā arī jānosaka iedarbīguma ilgtspēja, un jāuzrāda tā rezultāti.
English: Symbioflor 2 (Escherichia coli bacteria (cells and autolysate)) and associated names
Latvian: Symbioflor 2 (Escherichia coli baktērijas (šūnas un autolizāts)) un sinonīmiskie nosaukumi
English: Date
Latvian: Datums
English: Submission of the final study results by March
Latvian: Gala pētījuma rezultāti jāiesniedz līdz 2022. gada martam.
English: Annex IV Conditions to the marketing authorisation(s)
Latvian: IV pielikums
English: Healthcare professionals should follow these recommendations:
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jāņem vērā šie ieteikumi:
English: Contact our press officer Monika Benstetter
Latvian: Sazinieties ar mūsu preses sekretāru Monika Benstetter
English: • If you have any questions or concerns, you should consult your doctor or another healthcare professional.
Latvian: • Ja Jums rodas kādi jautājumi vai bažas, Jums jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu.
English: 15 January 2015 EMA/35715/2015
Latvian: 2015. gada 15. janvārī EMA/35715/2015
English: The EMA considered that the higher dose used in the study did not fully explain the findings.
Latvian: EMA uzskatīja, ka ar pētījumā lietoto lielāko devu nav iespējams pilnībā izskaidrot atrades.
English: Available at: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406430 (accessed 14/11/14).
Latvian: Pieejams: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406430 (informācija ņemta 14/11/14).
English: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Latvian: Tālr.: (+44 0) 20 3660 8427 E-pasta adrese: press@ema.europa.eu
English: The review of Procoralan/Corlentor was initiated on 8 May 2014 at the request of the European Commission, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Latvian: Corlentor/Procoralan pārskatīšanu sāka 2014. gada 8. maijā pēc Eiropas Komisijas lūguma saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu.
English: Information to healthcare professionals
Latvian: Informācija veselības aprūpes speciālistiem
English: Your doctor will regularly measure your heart rate particularly before starting treatment and when adjusting the dose.
Latvian: Ārsts Jums regulāri mērīs sirdsdarbības ātrumu, īpaši pirms ārstēšanas uzsākšanas un pielāgojot devu.
English: The review of Corlentor/Procoralan was first carried out by the EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Latvian: Corlentor/Procoralan lietas pārskatīšanu vispirms veica EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC).
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom was observed in 5.3% of patients taking Corlentor/Procoralan compared with 3.8% in the placebo group.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom priekškambaru mirdzaritmiju novēroja 5,3 % pacientu, kuri lietoja Corlentor/Procoralan, salīdzinot ar 3,8 % placebo grupā.
English: • Healthcare professionals have been informed in writing of these new recommendations, and the product information for Corlentor/Procoralan has been updated accordingly.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālisti par šiem jaunajiem ieteikumiem ir informēti rakstveidā, un atbilstoši ir atjaunināta Corlentor/Procoralan zāļu informācija.
English: Corlentor and Procoralan are identical medicines that contain the active substance ivabradine.
Latvian: Corlentor un Procoralan ir identiskas zāles, kas satur aktīvo vielu ivabradīnu.
English: The CHMP opinion was sent to the European Commission, which issued an EU-wide legally binding decision on 15 January 2015.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kura 2015. gada 15. janvārī izdeva visā Eiropas Savienībā juridiski saistošu lēmumu.
English: Its use is only beneficial for symptomatic treatment in patients with chronic stable angina pectoris who cannot be treated with beta-blockers, or in combination with beta-blockers in case their disease is not controlled with them alone.
Latvian: Šo zāļu lietošana rada labvēlīgu ietekmi, vienīgi veicot simptomātisku ārstēšanu pacientiem ar hronisku stabilu stenokardiju, kurus nevar ārstēt ar beta blokatoriem, vai kombinācijā ar beta blokatoriem, ja slimību nav iespējams kontrolēt, lietojot tikai beta blokatorus.
English: The CHMP opinion was sent to the European Commission, which issued a legally binding decision valid throughout the EU on 15 January 2015.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas 2015. gada 15. janvārī pieņēma visā Eiropas Savienībā spēkā esošu juridiski saistošu lēmumu.
English: In addition, discontinuation should be considered if the improvement is only limited and if there is no clinically relevant reduction in resting heart rate within 3 months.
Latvian: Turklāt šo zāļu lietošanas pārtraukšana jāapsver tad, ja uzlabojums ir tikai neliels un ja trīs mēnešu laikā sirdsdarbības ātrums miera stāvoklī nav klīniski nozīmīgi samazinājies.
English: • Prior to starting treatment or when considering titration, serial heart rate measurements, ECG, or ambulatory 24-hour monitoring should be considered when determining the heart rate.
Latvian: • Pirms ārstēšanas uzsākšanas vai apsverot devas titrēšanu, sirdsdarbības ātruma noteikšanai jāapsver sērijveida sirdsdarbības ātruma mērījumi, EKG vai ambulatora 24 stundu uzraudzība.
English: The data also indicated a higher risk of bradycardia with Corlentor/Procoralan compared with placebo (17.9% vs.
Latvian: Dati liecināja arī par lielāku bradikardijas risku, lietojot Corlentor/Procoralan, salīdzinājumā ar placebo (17,9 %, salīdzinot ar
English: Corlentor/Procoralan received an EU-wide marketing authorisation on 25 October 2005.
Latvian: Visā Eiropas Savienībā spēkā esošu Corlentor/Procoralan reģistrācijas apliecību izsniedza 2005. gada 25. oktobrī.
English: Because patients treated with Corlentor/Procoralan for angina symptoms may be at increased risk of heart problems such as heart attack, recommendations have been issued to reduce this risk and ensure that the benefits continue to outweigh the risks.
Latvian: Tā kā pacientiem, kuriem ar Corlentor/Procoralan ārstē stenokardijas simptomus, var būt palielināts sirdsdarbības traucējumu, piemēram, sirdslēkmes risks, sniegti ieteikumi, lai samazinātu šo risku un nodrošinātu, ka ieguvumi arī turpmāk pārsniedz risku.
English: It works by lowering the heart rate thereby reducing the stress on the heart and slowing the progression of heart failure and reducing or preventing the symptoms of angina.
Latvian: Šīs zāles darbojas, samazinot sirdsdarbības ātrumu un līdz ar to arī sirds slodzi, palēninot sirds mazspējas progresēšanu un samazinot vai novēršot stenokardijas simptomus.
English: • If during treatment the heart rate decreases below 50 bpm at rest or the patient experiences symptoms related to bradycardia, the dose must be decreased (the lowest dose is 2.5 mg twice daily).
Latvian: • Ja ārstēšanas laikā sirdsdarbības ātrums miera stāvoklī kļūst mazāks par 50 sitieniem minūtē vai ja pacientam rodas ar bradikardiju saistīti simptomi, deva ir jāsamazina (mazākā deva ir 2,5 mg divreiz dienā).
English: The PRAC recommendations have been endorsed by the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
Latvian: PRAC ieteikumus apstiprināja Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP).
English: If atrial fibrillation develops during treatment, the balance of benefits and risks of continued Corlentor/Procoralan treatment should be carefully reconsidered.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā rodas mirdzaritmija, rūpīgi atkārtoti jāizvērtē Corlentor/Procoralan terapijas turpināšanas ieguvumu un riska attiecība.
English: On 20 November 2014, the European Medicines Agency (EMA) completed a review of Corlentor/Procoralan (ivabradine) and made recommendations aimed at reducing the risk of heart problems, including heart attack and bradycardia (excessively low heart rate), in patients taking the medicine for angina.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) 2014. gada 20. novembrī pabeidza pārskatīt Corlentor/Procoralan (ivabradīna) lietu un sniedza ieteikumus ar mērķi mazināt sirdsdarbības traucējumu, to vidū sirdslēkmes un bradikardijas (pārmērīgi lēnas sirdsdarbības), risku pacientiem, kuri lieto šīs zāles stenokardijas gadījumā.
English: Corlentor/Procoralan is also used in patients with long-term heart failure (when the heart cannot pump enough blood to the rest of the body).
Latvian: Corlentor/Procoralan lieto arī pacientiem ar ilgstošu sirds mazspēju (kad sirds nespēj sūknēt pietiekami daudz asiņu pa pārējo ķermeni).
English: Corlentor/Procoralan is available as tablets.
Latvian: Corlentor/Procoralan ir pieejamas tablešu veidā.
English: • The concomitant use of Corlentor/Procoralan with verapamil or diltiazem is now contraindicated.
Latvian: • Corlentor/Procoralan lietošana vienlaikus ar verapamilu vai diltiazemu tagad ir kontrindicēta.
English: Because of a small but significant increase of the combined risk of cardiovascular death, myocardial infarction and heart failure seen in patients with symptomatic angina in the SIGNIFY study, recommendations have been issued to reduce this risk.
Latvian: Tā kā SIGNIFY pētījumā konstatēta neliela, bet nozīmīga kardiovaskulārās nāves, miokarda infarkta un sirds mazspējas kombinētā riska palielināšanās pacientiem ar simptomātisku stenokardiju, sniegti ieteikumi šī riska mazināšanai.
English: If, despite dose reduction, the heart rate remains below 50 bpm or symptoms of bradycardia persist, treatment must be discontinued.
Latvian: Ja, neņemot vērā devas samazināšanu, sirdsdarbības ātrums aizvien ir mazāks par 50 sitieniem minūtē vai saglabājas bradikardijas simptomi, ārstēšana ir jāpārtrauc.
English: The review was carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations.
Latvian: Pārskatīšanu veica Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīga komiteja.
English: • Corlentor/Procoralan must not be used together with the medicines verapamil or diltiazem which reduce the heart rate.
Latvian: • Corlentor/Procoralan nedrīkst lietot kopā ar zālēm verapamilu vai diltiazemu, kas mazina sirdsdarbības ātrumu.
English: In its evaluation the EMA also assessed additional data on the safety and effectiveness of Corlentor/Procoralan which showed that the risk of atrial fibrillation is increased in patients treated with Corlentor/Procoralan compared with controls (4.9% vs 4.1%).
Latvian: Veicot novērtēšanu, EMA vērtēja arī papildu datus par Corlentor/Procoralan drošumu un efektivitāti, kas liecināja, ka priekškambaru mirdzaritmijas risks ar Corlentor/Procoralan ārstētiem pacientiem ir lielāks nekā kontroles grupas pacientiem (4,9 %, salīdzinot ar 4,1 %).
English: • The data from SIGNIFY did not demonstrate a beneficial effect for Corlentor/Procoralan on cardiovascular outcomes in coronary artery patients without clinical heart failure.
Latvian: • SIGNIFY dati neliecināja par Corlentor/Procoralan labvēlīgu ietekmi uz kardiovaskulāriem iznākumiem pacientiem ar koronārās artērijas slimību bez klīniskas sirds mazspējas.
English: • Your doctor will stop treatment with Corlentor/Procoralan if your symptoms of angina (such as shortness of breath) do not improve within 3 months or if the improvement is only limited.
Latvian: • Ārstēšanu ar Corlentor/Procoralan ārsts Jums pārtrauks, ja stenokardijas simptomi (piemēram, elpas trūkums) neuzlabosies trīs mēnešu laikā vai ja uzlabojums būs tikai neliels.
English: • Your doctor will start treatment with Corlentor/Procoralan at a dose of up to 5 mg twice daily and increase it if necessary to a maximum of 7.5 mg twice daily.
Latvian: • Ārsts Jums ārstēšanu sāks ar Corlentor/Procoralan devu līdz 5 mg divreiz dienā un nepieciešamības gadījumā palielinās to līdz maksimālajai devai 7,5 mg divreiz dienā.
English: However, the Agency reiterated that the starting dose for angina should not exceed 5 mg twice a day and that the maximum dose should not exceed 7.5 mg twice a day.
Latvian: Tomēr Aģentūra uzsvēra, ka sākumdeva stenokardijas gadījumā nedrīkst pārsniegt 5 mg divreiz dienā un maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg divreiz dienā.
English: • As Corlentor/Procoralan could cause irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart (a condition known as atrial fibrillation) your doctor will monitor your heart function regularly and will reconsider treatment if atrial fibrillation develops.
Latvian: • Tā kā Corlentor/Procoralan var izraisīt sirds augšējo daļu ātras neregulāras kontrakcijas (stāvokli, ko dēvē par priekškambaru mirdzaritmiju), ārsts regulāri uzraudzīs Jūsu sirdsdarbību un, ja radīsies priekškambaru mirdzaritmija, atkārtoti izvērtēs ārstēšanu.
English: Other recommendations are that doctors must not prescribe Corlentor/Procoralan together with the medicines verapamil or diltiazem that reduce the heart rate, and that they should monitor their patients for atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart).
Latvian: Citi ieteikumi: ārsti nedrīkst parakstīt Corlentor/Procoralan kopā ar verapamilu vai diltiazemu, kas mazina sirdsdarbības ātrumu, un viņiem pacienti ir jānovēro, lai konstatētu, vai nerodas priekškambaru mirdzaritmija (sirds augšējo daļu ātras neregulāras kontrakcijas).
English: • The starting dose of Corlentor/Procoralan should not exceed 5 mg twice daily and the maintenance dose of Corlentor/Procoralan should not exceed 7.5 mg twice daily.
Latvian: • Corlentor/Procoralan sākumdeva nedrīkst pārsniegt 5 mg divreiz dienā, un Corlentor/Procoralan balstdeva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg divreiz dienā.
English: Patients in the SIGNIFY study were started on a higher than recommended dose of Corlentor/Procoralan and received up to 10 mg twice a day, which is higher than the currently authorised maximum daily dose (7.5 mg twice a day).
Latvian: SIGNIFY pētījumā pacientiem zāļu lietošanu sāka ar lielāku par ieteicamo Corlentor/Procoralan devu, un viņi saņēma līdz 10 mg divreiz dienā, kas ir lielāka par pašlaik reģistrēto maksimālo dienas devu (7,5 mg divreiz dienā).
English: Because Corlentor/Procoralan has not been shown to provide benefits such as reducing the risk of heart attack or cardiovascular death (death due to heart problems), the medicine should only be used to alleviate symptoms of angina.
Latvian: Tā kā Corlentor/Procoralan nav pierādīta spēja sniegt tādus ieguvumus kā sirdslēkmes vai kardiovaskulārās nāves (sirdsdarbības traucējumu izraisītas nāves) riska mazināšana, šīs zāles drīkst lietot vienīgi stenokardijas simptomu mazināšanai.
English: • The benefit-risk balance of Corlentor/Procoralan remains positive for its authorised indications.
Latvian: • Corlentor/Procoralan ieguvumu un riska attiecība reģistrēto indikāciju gadījumā aizvien ir pozitīva.
English: Corlentor/Procoralan is used to treat symptoms of long-term stable angina (chest pain due to problems with the blood flow to the heart) in adults with coronary heart disease (disease of the heart caused by the obstruction of the blood vessels that supply blood to the heart muscle) who have a normal heart rhythm.
Latvian: Corlentor/Procoralan lieto, lai ārstētu ilgstošas stabilas stenokardijas (sāpes krūtīs, ko izraisa sirds apasiņošanas traucējumi) simptomus pieaugušajiem ar koronāro sirds slimību (sirds slimība, ko izraisa sirds muskuli ar asinīm apgādājošo asinsvadu nosprostojums) un normālu sirdsdarbības ritmu.
English: Regular monitoring for the occurrence of atrial fibrillation is recommended.
Latvian: Ieteicams veikt regulāru uzraudzību, lai konstatētu, vai nav radusies priekškambaru mirdzaritmija.
English: 1 Fox K. Ford I, Steg PG, et al. Ivabradine in stable coronary artery disease without clinical heart failure.
Latvian: Ivabradine in stable coronary artery disease without clinical heart failure.
English: • In the symptomatic treatment of patients with chronic stable angina, Corlentor/Procoralan should only be started if the patient's resting heart rate is above or equal to 70 beats per minute (bpm).
Latvian: • Simptomātisku ārstēšanu ar Corlentor/Procoralan pacientiem ar hronisku stabilu stenokardiju drīkst sākt vienīgi tad, ja sirdsdarbības ātrums pacientam miera stāvoklī ir 70 sitieni minūtē vai lielāks.
English: The PRAC recommendations were then sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's final opinion.
Latvian: PRAC ieteikumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas ir atbildīga par cilvēkiem paredzēto zāļu jautājumiem.
English: These recommendations are based on the EMA's review of the final data from the SIGNIFY study1, which showed that in a subgroup of patients who had symptomatic angina there was a small but significant increase in the combined risk of cardiovascular death or non-fatal heart attack with Corlentor/Procoralan compared with placebo (3.4% vs 2.9% yearly incidence rates).
Latvian: Šie dati liecināja, ka pacientu ar simptomātisku stenokardiju apakšgrupā, lietojot Corlentor/Procoralan, kardiovaskulārās nāves vai neletālas sirdslēkmes risks salīdzinājumā ar placebo lietošanu nedaudz, bet nozīmīgi palielinājās (sastopamība gada laikā 3,4 %, salīdzinot ar 2,9 %).
English: • Your doctor will only start Corlentor/Procoralan if your resting heart rate is at least 70 beats per minute (bpm).
Latvian: • Ārsts Jums sāks lietot Corlentor/Procoralan tikai tad, ja Jūsu sirdsdarbības ātrums miera stāvoklī ir vismaz 70 sitieni minūtē.