FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation is available in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Informácie o radiačnej dozimetrii jednotlivých liekov po podaní rádioaktívne označeného prípravku sú dostupné v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľa pre konkrétny liek, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for Lutetium (177Lu) chloride, the scientific conclusions of the CHMP are as follows:
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku PSURs pre chlorid lutecitý (177Lu) dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
English: Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with EndolucinBeta for additional warnings and precautions.
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pre liek, ktorý má byť rádioaktívne označený liekom EndolucinBeta, kde sú uvedené ďalšie upozornenia a opatrenia.
English: Gallbladder Wall LLI Wall
Slovak: Stena žlčníka
English: Please read the package leaflet of that medicine carefully.
Slovak: Pozorne si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa pre tento liek.
English: Hydrochloric acid solution
Slovak: Roztok kyseliny chlorovodíkovej
English: EndolucinBeta must not be used after the expiry date and time which is stated on the label after EXP. EndolucinBeta will be stored in the original package that provides protection from radiation.
Slovak: EndolucinBeta sa nesmie používať po dátume a čase exspirácie, ktoré sú uvedené na štítku po EXP.
English: Such information will be supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Informácie tohto druhu sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľa pre liek, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: EndolucinBeta 40 GBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution
Slovak: EndolucinBeta 40 GBq/ml rádiofarmaceutický prekurzor, roztok
English: For more information, refer to the package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa pre konkrétny liek, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: …GBq/vial at ART
Slovak: …GBq/injekčná liekovka v ART
English: Cases of hepatotoxicity have been reported in the post-marketing setting and in the literature in patients with liver metastases undergoing treatment with Lutetium (177Lu) peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours.
Slovak: Po uvedení na trh a v literatúre boli hlásené prípady hepatotoxicity u pacientov s metastázami pečene podstupujúcich peptidovú receptorovú rádionuklidovú liečbu lutéciom (177Lu) neuroendokrinných nádorov.
English: Excipient: Hydrochloric acid solution
Slovak: Pomocná látka: Roztok kyseliny chlorovodíkovej
English: 5 years old (19.8 kg)
Slovak: (19,8 kg)
English: EndolucinBeta must be used only in combination with another medicine (carrier medicine) which has been specifically developed and authorised for being combined with Lutetium (177Lu) chloride.
Slovak: Podanie lieku rádioaktívne označeného liekom EndolucinBeta a vykonanie postupu EndolucinBeta sa musí používať len v kombinácii s ďalším liekom (nosičovým liekom), ktorý bol špecificky vyvinutý a povolený na kombinovanie s chloridom lutecitým (177Lu).
English: EndolucinBeta is not intended for direct use in patients.
Slovak: EndolucinBeta nie je určený na priame použitie u pacientov.
English: In bone, the content increases from 0.01 %ID/g at 5 min to 0.23 %ID/g after 12 hours.
Slovak: % ID/g po 5 minútach na 0,23
English: Therefore, in case of an inadvertent administration of EndolucinBeta, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i. e. within 1 hour) administration of preparations containing chelators like Ca-DTPA or Ca-EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
Slovak: j. do 1 hodiny) podaním prípravkov obsahujúcich chelátory, ako je Ca-DTPA alebo Ca-EDTA, aby sa zvýšila eliminácia rádionuklidu z organizmu.
English: Careful consideration of the benefit risk ratio in these patients is required since an increased radiation exposure is possible.
Slovak: Vzhľadom na možné zvýšené vystavenie žiareniu je potrebné dôkladné posúdenie pomeru prínosu a rizika u týchto pacientov.
English: Five cases of tumour lysis syndrome (TLS) were identified in the scientific literature in association with Lu-177 based radioligand therapy (RLT).
Slovak: Vo vedeckej literatúre bolo v súvislosti s rádioligandovou liečbou lutéciom (177Lu) identifikovaných päť prípadov syndrómu nádorového rozpadu (tumour lysis syndrome, TLS).
English: How the medicine radiolabelled with EndolucinBeta is used
Slovak: Ako sa používa liek rádioaktívne označený liekom EndolucinBeta
English: Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with EndolucinBeta for additional information.
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pre liek, ktorý má byť rádioaktívne označený liekom EndolucinBeta, kde nájdete ďalšie informácie.
English: Small Intestine Stomach Wall ULI Wall
Slovak: Stena žalúdka ULI stena Stena srdca
English: EndolucinBeta 40 GBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution Lutetium (177Lu) chloride
Slovak: EndolucinBeta 40 GBq/ml rádiofarmaceutický prekurzor, roztok chlorid lutecitý (177Lu)
English: Dry mouth has been reported among patients with metastatic castration resistant prostate cancer receiving PSMA-targeted Lutetium (177Lu)-labelled radioligands and has been transient.
Slovak: U pacientov s kastračne rezistentným metastatickým karcinómom prostaty, ktorí dostávali rádioligandy označené lutéciom (177Lu) mierené proti PSMA boli hlásené prípady sucha v ústach a boli prechodné.
English: Lutetium (177Lu) emits β-particles of moderate maximum energy (0.498 MeV) with a maximum tissue penetration of approximately 2 mm. Lutetium (177Lu) also emits low-energy γ-rays which allow scintigraphic, biodistribution and dosimetry studies with the same Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products.
Slovak: Lutécium (177Lu) emituje aj γ-lúče nízkej energie, čo umožňuje štúdie scintigrafie, biodistribúcie a dozimetrie s rovnakými liekmi označenými lutéciom (177Lu).
English: Colourless type I glass 2 mL or 10 mL vial with a V-shaped and flat bottom, respectively, with a bromobutyl stopper, closed with an aluminium seal.
Slovak: I s dnom v tvare písmena V (2 ml) alebo s plochým dnom (10 ml), s brómbutylovou zátkou, uzavretý hliníkovým tesnením.
English: 1 mL sterile solution contains 40 GBq Lutetium (177Lu) chloride on the activity reference time (corresponding to 10 micrograms of Lutetium (177Lu) as Lutetium (177Lu) chloride).
Slovak: 1 ml sterilného roztoku obsahuje chlorid lutecitý (177Lu) s rádioaktivitou 40 GBq v referenčnom čase aktivity (čo zodpovedá 10 mikrogramom lutécia (177Lu) vo forme chloridu lutecitého (177Lu)).
English: Adverse reactions following the administration of a Lutetium (177Lu)-labelled medicinal product prepared by radiolabelling with EndolucinBeta will be dependent on the specific medicinal product being used.
Slovak: Nežiaduce reakcie po podaní lieku označeného lutéciom (177Lu) pripraveného rádioaktívnym označením liekom EndolucinBeta budú závisieť od konkrétneho použitého lieku.
English: Absorbed dose per unit radioactivity administered (mSv/MBq) Adult (73.7 kg)
Slovak: Absorbovaná dávka na jednotku podanej rádioaktivity (mSv/MBq)
English: Adverse reactions are divided into groups according to the MedDRA convention frequencies: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
English: Gamma 208.3662 * mean energies are listed for beta particles Lutetium (177Lu) decays by emission of beta radiation to stable Hafnium (177Hf).
Slovak: Lutécium (177Lu) sa rozpadá emisiou žiarenia beta na stabilné hafnium (177Hf).
English: Further information concerning the use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products concerning fertility is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Ďalšie informácie o používaní liekov označených lutéciom (177Lu) týkajúce sa fertlity sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre liek, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: Dry mouth has been reported among patients with prostate cancer receiving treatment with Lutetium (177Lu) and has been temporary.
Slovak: U pacientov s karcinómom prostaty, ktorí dostávali liečbu lutéciom (177Lu), bolo hlásené sucho v ústach a bolo prechodné.
English: 1 mL of solution contains 40 GBq Lutetium (177Lu) chloride on activity reference time (ART), corresponding to 10 micrograms of Lutetium (177Lu) (as chloride).
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje chlorid lutecitý (177Lu) s rádioaktivitou 40 GBq v referenčnom čase aktivity (ART, activity reference time), čo zodpovedá 10 mikrogramom lutécia (177Lu) (vo forme chloridu).
English: Ovaries
Slovak: Semenníky
English: Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Pozri súhrn charakteristických vlastností lieku/písomnú informáciu pre používateľa pre konkrétny liek, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: EndolucinBeta should not be administered directly to the patient.
Slovak: EndolucinBeta sa nemá podávať priamo pacientovi.
English: - if you are allergic to Lutetium (177Lu) chloride or any of the other ingredients of this medicine
Slovak: Liek rádioaktívne označený liekom EndolucinBeta sa nesmie použiť - ak ste alergický na chlorid lutecitý (177Lu) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
English: Please read the package leaflet of that medicine.
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pre tento liek.
English: …GBq/vial
Slovak: …GBq/injekčná liekovka
English: After one hour, the amount in the liver is 9.56 % of the injected activity per gram (%ID/g) and in the spleen 5.26 %ID/g.
Slovak: Po jednej hodine je množstvo v pečeni 9,56 %
English: What EndolucinBeta contains
Slovak: EndolucinBeta
English: Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje po ošetrení liekmi označenými lutéciom (177Lu) sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľa pre liek, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: Anaemia, thrombocytopenia, leucopenia, lymphopenia, and less commonly neutropenia may occur during radioligand therapy with Lutetium (177Lu).
Slovak: Počas rádioligandovej liečby lutéciom (177Lu) sa môže vyskytnúť anémia, trombocytopénia, leukopénia, lymfopénia a menej častá neutropénia.
English: 1 mL of solution contains 40 GBq of Lutetium (177Lu) chloride at activity reference time (ART).
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje chlorid lutecitý (177Lu) s rádioktivitou 40 GBq v referenčnom čase aktivity (ART).
English: There could be effects on your ability to drive and to use machines due to the medicine used in combination with EndolucinBeta.
Slovak: Liek používaný v kombinácii s liekom EndolucinBeta môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: For information concerning special warnings and special precautions for use of Lutetium (177Lu)labelled medicinal products refer also to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Informácie týkajúce sa osobitných upozornení a opatrení pri používaní liekov označených lutéciom (177Lu) nájdete aj v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľa pre liek, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: Radiation nephropathy has been reported following peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours using other radioisotopes.
Slovak: Po peptidovej receptorovej rádionuklidovej liečbe inými rádioizotopmi u neuroendokrinných nádorov boli hlásené prípady nefropatie v dôsledku žiarenia.
English: The following preparations must be available in medical institutions, which use EndolucinBeta for labelling of carrier molecules for therapeutic purposes: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) or - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Slovak: - Ca-DTPA (kalcium-trinátriumdietyléntriamínpentaacetát) alebo - Ca-EDTA (dinátrium-kalciumetyléndiamíntetraacetát).
English: EndolucinBeta is not to be administered directly to patients.
Slovak: EndolucinBeta sa nepodáva pacientom priamo.
English: Myelodysplastic syndrome (MDS) and acute myeloid leukaemia (AML) have been observed after treatment with Lutetium (177 Lu) peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours
Slovak: Po rádionuklidovej liečbe prostredníctvom peptidového receptora lutécia (177Lu) na neuroendokrinné nádory sa pozoroval myelodysplastický syndróm (MDS) a akútna myeloidná leukémia (AML)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LEAD POT
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
English: Testes
Slovak: PODMIENKY
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
English: Breasts
Slovak: Garching
English: For more information concerning paediatric use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa pediatrického použitia liekov označených lutéciom (177Lu) sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľa pre liek, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: Tumour lysis syndrome has been reported following Lutetium (177Lu) radioligand therapy.
Slovak: Po rádioligandovej liečbe lutéciom (177Lu) bol hlásený syndróm nádorového rozpadu.
English: There have been reports of extravasation of Lutetium (177Lu) labelled ligands in the post-marketing setting.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady extravazácie spojenej s ligandmi označenými lutéciom (177Lu).
English: DOSIMETRY
Slovak: Dávkovanie
English: Each 2 mL vial contains an activity ranging from 3 - 80 GBq, corresponding to 0.73 - 19 micrograms of Lutetium (177Lu), at ART.
Slovak: Každá 2 ml injekčná liekovka obsahuje rádioaktivitu v rozsahu 3-80 GBq, čo zodpovedá 0,73-19
English: The toxicological properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with EndolucinBeta prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Toxikologické vlastnosti liekov označených lutéciom (177Lu) pripravených pred podaním rádioaktívnym označením liekom EndolucinBeta budú závisieť od povahy lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving the medicine radiolabelled with EndolucinBeta.
Slovak: Ak existuje možnosť, že ste tehotná, ak vám vynechala menštruácia alebo ak dojčíte, musíte to povedať lekárovi špecializovanému na nukleárnu medicínu pred podaním liekov rádioaktívne označených liekom EndolucinBeta.
English: The pharmacodynamic properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with EndolucinBeta, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti liekov označených lutéciom (177Lu) pripravených pred podaním rádioaktívnym označením liekom EndolucinBeta budú závisieť od povahy lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: After administration of the medicine radiolabelled with EndolucinBeta, you should
Slovak: Po podaní lieku rádioaktívne označeného liekom EndolucinBeta
English: Tumour lysis syndrome
Slovak: Syndróm nádorového rozpadu
English: For information concerning interactions associated with the use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Informácie týkajúce sa interakcií súvisiacich s použitím liekov označených lutéciom (177Lu) sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľa pre liek,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
English: Brain
Slovak: Koža
English: The pharmacokinetic properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with EndolucinBeta, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti liekov označených lutéciom (177Lu) pripravených pred podaním rádioaktívnym označením liekom EndolucinBeta budú závisieť od povahy lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: Muscle
Slovak: Slezina
English: Liver
Slovak: Dojčenie
English: Thymus
Slovak: Gama
English: Spleen
Slovak: Sval
English: Metabolism and nutrition disorders: not known: Tumour lysis syndrome
Slovak: neznáme: syndróm nádorového rozpadu
English: Red Marrow Osteogenic Cells Skin
Slovak: Červená dreň
English: The complexing agent and other reagents should be added to the vial with Lutetium (177Lu) chloride.
Slovak: K injekčnej liekovke obsahujúcej chlorid lutecitý (177Lu) je potrebné pridať komplexotvorné činidlo a ďalšie reagenty.
English: - The active substance is Lutetium (177Lu) chloride.
Slovak: mikrogramom lutécia (177Lu) v ART.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Slovak: ZMENY PODMIENOK ROZHODNUTÍ O REGISTRÁCII
English: A. Before you start
Slovak: Predtým, ako začnete
English: Immediate use is then recommended.
Slovak: Potom sa odporúča jeho okamžité použitie.
English: Some of these patients have been under 50 years of age.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov mali menej ako 50 rokov.
English: Date of first authorisation: 14 January 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14 január 2016
English: Wash your hands with soap and water.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
English: Key results of studies 2, 3 and 4 are shown below.
Slovak: Kľúčové výsledky štúdie 2, 3 a 4 sú uvedené nižšie.
English: The half-life is long, approximately 70 hours.
Slovak: Polčas je dlhý, asi 70 hodín.
English: Mean duration was approximately 3 to 5 days.
Slovak: Priemerné trvanie bolo približne 3 až 5 dní.
English: Serious allergic reactions are rare.
Slovak: Závažné alergické reakcie sú zriedkavé.
English: There may be new information.
Slovak: Môžu obsahovať nové informácie.
English: Approximately half the cases were lymphomas.
Slovak: Približne polovica prípadov boli lymfómy.
English: Other information (please complete)
Slovak: Ďalšie informácie (prosíme vyplňte)
English: Long-term studies to assess the safety of the combination are ongoing.
Slovak: V súčasnosti prebiehajú dlhodobé štúdie na stanovenie bezpečnosti tejto kombinácie.
English: Do not warm in any other way.
Slovak: Nezohrievajte ho žiadnym iným spôsobom.
English: Sepsis or risk of sepsis.
Slovak: Sepsa alebo riziko sepsy.
English: Clear or almost clear defined as 0 or 1 on a 0 to 5 scale.
Slovak: Čistý alebo takmer čistý definovaný ako 0 alebo 1 na škále 0 až 5.
English: The healthcare professional's educational material should contain the following key elements:
Slovak: Vzdelávací materiál pre zdravotníckych pracovníkov má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
English: Differences from adults and other special considerations are discussed in the following paragraphs.
Slovak: Rozdiely u dospelých a iné zvláštne okolnosti sa preberajú v nasledujúcich odsekoch.
English: These are rare or uncommon side effects, but are serious conditions (some of which may rarely be fatal).
Slovak: Tieto sú zriedkavé alebo menej časté vedľajšie účinky, ale závažné stavy (niektoré z nich môžu zriedkavo byť fatálne).
English: With continued therapy, responses were maintained up to 48 weeks.
Slovak: Pri pokračujúcej liečbe boli odpovede udržané až do 48 týždňov.
English: Patients were also required to have an inadequate response or intolerance to two or more NSAIDs.
Slovak: U pacientov sa tiež vyžadovalo, aby mali neadekvátnu odpoveď alebo aby neznášali dve alebo viac NSAIDs.
English: Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Slovak: Vždy majte pri sebe vonkajší obal lieku, aj keď je prázdny.
English: • Instructional materials to share with patients.
Slovak: • inštruktážny materiál, ktorý má byť predložený pacientom.
English: The device will click a second time.
Slovak: Pomôcka cvakne po druhý raz.
English: The safety profile was consistent with that observed in other JIA studies.
Slovak: Profil bezpečnosti bol zhodný s profilom pozorovaným v ďalších štúdiách JIA.
English: It blocks the activity of another protein in the body that causes inflammation.
Slovak: Blokuje aktivitu inej bielkoviny v ľudskom tele, ktorá spôsobuje zápal.
English: • Infections/monitoring: Tell your doctor of any recent travel outside the European region.
Slovak: Infekcie/sledovanie: Informujte vášho lekára o každej nedávnej ceste mimo Európy.
English: Consequently, the choice of intermittent or continuous therapy should be based upon physician judgment and individual patient needs.
Slovak: Preto výber intermitentnej alebo kontinuálnej liečby má byť založený na posúdení lekára a na individuálnych potrebách pacienta.
English: • if you or the child have, or are at risk of developing a serious blood infection called sepsis.
Slovak: • ak vy alebo dieťa máte alebo ste ohrozený rozvojom závažnej infekcie krvi nazývanej sepsa.
English: The doctor will provide you with detailed directions for preparing and measuring the appropriate dose.
Slovak: Lekár vám poskytne podrobné pokyny na prípravu a odmeranie primeranej dávky.
English: Significant improvement was also observed for the ASAS partial remission and BASDAI 50.
Slovak: Významné zlepšenie sa tiež pozorovalo pri čiastočnej remisii ASAS a BASDAI 50.
English: Reactions at the injection site (these do not occur as often after the first month of treatment).
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie (tie sa po prvom mesiaci liečby nevyskytujú tak často).
English: Dose and frequency of dosing for the child or adolescent will depend on body weight and disease.
Slovak: Dávka a frekvencia podávania pre dieťa alebo dospievajúceho bude závisieť od telesnej hmotnosti a ochorenia.
English: Your doctor will help you to decide whether the benefits of treatment outweigh the potential risk to your baby.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, či prospešnosť liečby prevažuje nad možným rizikom pre vaše dieťa.
English: as this may damage the needle.
Slovak: pretože to môže poškodiť ihlu.
English: ASAS 50 and 70 responses used the same criteria with a 50% improvement or a 70% improvement, respectively.
Slovak: ASAS 50 a 70 odpovede používali rovnaké kritériá s 50 % alebo 70 % zlepšením.
English: • if you or the child have an infection of any kind.
Slovak: • ak máte vy alebo dieťa akúkoľvek infekciu.
English: This Fc component contains the hinge, CH2 and CH3 regions, but not the CH1 region of IgG1.
Slovak: Tento Fc fragment obsahuje väzbovú CH2 a CH3 oblasť, ale nie CH1 oblasť IgG1.
English: Find a well-lit, clean surface and gather all the equipment you need:
Slovak: Vyberte si dobre osvetlenú čistú rovnú pracovnú plochu a pripravte si všetky potrebné pomôcky:
English: - This medicine has been prescribed for you or a child in your care.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám alebo dieťaťu vo vašej starostlivosti.
English: If you notice any of the following, you or the child may need urgent medical attention.
Slovak: Ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho, vy alebo dieťa možno budete potrebovať okamžitú lekársku pomoc.