FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Før injektion skal eventuelle luftbobler fjernes (se brugermanualen for pennen).
Swedish: Avlägsna eventuella luftbubblor före injektionen (se bruksanvisningen för pennan).
Danish: Patienter, der får høje insulindoser på grund af antistoffer mod human insulin, kan få et bedre insulinrespons med ABASAGLAR.
Swedish: Patienter som står på höga insulindoser på grund av antikroppar mot humaninsulin kan uppleva förbättrad insulineffekt med ABASAGLAR.
Danish: Alvorlig hypoglykæmi kan forårsage hjerneskade og kan være livstruende.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan förorsaka hjärnskada och kan vara livshotande.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Danish: ABASAGLAR må ikke blandes med andre insuliner eller lægemidler.
Swedish: Blanda inte ABASAGLAR med andra insuliner eller läkemedel.
Danish: Du skal anvende pennen som beskrevet i brugermanualen.
Swedish: Du måste använda pennan enligt beskrivningen i denna bruksanvisning.
Danish: Den forlængede virkning af subkutan insulin glargin kan forsinke hypoglykæmiens ophør.
Swedish: Den förlängda effekten av subkutant givet insulin glargin kan eventuellt fördröja återhämtningen från hypoglykemi.
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektion) i fyldt pen (KwikPen) Klar farveløs opløsning.
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektion) i förfylld penna (KwikPen) Klar, färglös lösning.
Danish: For at reducere risikoen for hyperglykæmi bør dosis reduceres med ca. 20 % hos patienter, hvor behandlingen med basal-insulin ændres fra insulin glargin 300 enheder/ml én gang dagligt til ABASAGLAR én gang dagligt.
Swedish: För att minska risken för hypoglykemi, bör patienter som ändrar sin basinsulinregim från behandling med insulin glargin 300 enheter/ml en gång dagligen till ABASAGLAR en gång dagligen minska dosen med cirka 20%.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Reaktioner vid injektionsstället
Danish: ABASAGLAR leveres i specielle cylinderampuller kun til brug sammen med Lilly insulinpenne.
Swedish: ABASAGLAR levereras i cylinderampuller som endast ska användas tillsammans med insulinpenna från Lilly.
Danish: Afgøre hvor meget ABASAGLAR du skal have pr. dag og på hvilket tidspunkt af dagen, fortælle dig, hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og om det er nødvendigt at udføre urintests, fortælle dig, hvornår du eventuelt skal have en større eller mindre dosis ABASAGLAR,
Swedish: Beroende på livsstil och resultat av ditt blodsocker- (glukos) test och din tidigare insulinbehandling kommer din läkare att: - avgöra hur mycket ABASAGLAR du kommer att behöva per dag och vid vilken tidpunkt på dagen, - berätta när du ska kontrollera blodsockernivån och om du måste ta urinprov, - berätta för dig när du kan bli tvungen att öka eller minska dosen ABASAGLAR.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Danish: ABASAGLAR KwikPen er en fyldt engangspen indeholdende insulin glargin.
Swedish: ABASAGLAR KwikPen är en förfylld engångspenna som innehåller insulin glargin.
Danish: mens du langsomt tæller til 5, før du trækker nålen ud.
Swedish: • Fortsätt hålla in doseringsknappen och räkna sakta till 5 innan du tar bort kanylen.
Danish: Uanbrudte cylinderampuller
Swedish: Oöppnade cylinderampuller
Danish: Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Holland
Swedish: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Danish: Hypoglykæmi (meget almindelig), der normalt er den hyppigste bivirkning ved insulinbehandling, opstår, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet (se pkt.
Swedish: Hypoglykemi (mycket vanlig), som vanligen är den mest frekventa biverkan vid insulinterapi, kan uppkomma om insulindosen överskrider behovet (se avsnitt 4.4).
Danish: • Kassér brugte nåle i en lukbar beholder til spidse genstande.
Swedish: • Lägg använda kanyler i en förslutningsbar, punkteringssäker behållare för vassa föremål.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Danish: Tel: +372 6 817 280
Swedish: Eesti Tel: +372 6 817 280
Danish: Pakninger med 5 penne samt multipakninger med 10 (2 pakninger a 5) penne.
Swedish: Förpackningar om 5 pennor och multiförpackningar med 10 (2 förpackningar med 5).
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER UDLØBSDATO
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Danish: Brug ikke en pen, der har været udsat for frost.
Swedish: Använd inte pennan om den varit frusen.
Danish: - Hvis du ser et "0" i doseringsvinduet, har du fået hele den dosis, som du havde indstillet.
Swedish: - Om du ser "0" i doseringsfönstret har du fått hela dosen som du ställde in. - Om du inte ser "0" i doseringsfönstret ställ inte in dosen igen.
Danish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland
Swedish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna
Danish: Bank let med en finger på holderen til cylinderampullen for at samle luftbobler i toppen.
Swedish: Knacka lätt på ampullhållaren, så att eventuella luftbubblor samlas högst upp i ampullen.
Danish: Cylinderampuller i brug må ikke opbevares i køleskab.
Swedish: Cylinderampuller som används får inte förvaras i kylskåp.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Danish: ABASAGLAR er ikke det insulinpræparat, man først skal vælge til behandling af diabetisk ketoacidose.
Swedish: ABASAGLAR ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
Danish: Eksempler på symptomer på at dit blodsukker falder for meget eller for hurtigt: Svedtendens, klam hud, ængstelse, hurtig puls, højt blodtryk, hjertebanken og uregelmæssig puls.
Swedish: Exempel på symtom som visar dig att blodsockernivån faller för mycket eller för snabbt: svettning, klibbig hud, ångest, snabb hjärtrytm, högt blodtryck, hjärtklappning och oregelbunden hjärtrytm.
Danish: - Aktivt stof: Insulin glargin.
Swedish: - Den aktiva substansen är insulin glargin.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage ABASAGLAR Tag ikke ABASAGLAR
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ABASAGLAR
Danish: • Spørg sundhedspersonalet til råds om, hvordan du bortskaffer penne og den fyldte beholder.
Swedish: • Fråga apotekspersonalen eller din diabetessköterska hur du ska göra för att kasta pennan och avfallsbehållaren där du bor.
Danish: In vitro studier indikerer, at affiniteten af insulin glargin og dets metabolitter M1 og M2 til den humane insulinreceptor ligner human insulins affinitet.
Swedish: In vitro studier tyder på att affiniteten till den humana insulinreceptorn för insulin glargin och dess två metaboliter M1 och M2 är lika som för humaninsulin.
Danish: Stoffer, som kan forstærke den blodsukkersænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, ACE_(angiotensin converting enzyme)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater, somatostatinanaloger og sulfonamidantibiotika.
Swedish: Substanser som kan öka den blodsockersänkande effekten och öka benägenheten för hypoglykemi inkluderar orala antidiabetika, ACE-hämmare, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidas (MAO) -hämmare, pentoxifyllin, propoxifen, salicylater, somastostatinanaloger och sulfonamidantibiotika.
Danish: Cylinderampuller, som er i brug (i insulinpennen), eller som er medtaget som reserve, kan opbevares ved temperaturer på op til 30°C i maksimalt 28 dage væk fra direkte varme eller direkte lys.
Swedish: Cylinderampuller under användning (i insulinpennan) eller som has i reserv kan förvaras maximalt 28 dagar vid högst 30º C och i skydd mot direkt värme eller direkt ljus.
Danish: Din koncentrations- og reaktionsevne kan være nedsat, hvis du: - har hypoglykæmi (for lavt blodsukker) - har hyperglykæmi (for højt blodsukker) - har problemer med synet.
Swedish: Din koncentrations- eller reaktionsförmåga kan försämras om: - du får hypoglykemi (låga blodsockernivåer), - du får hyperglykemi (förhöjda blodsockernivåer), - du har problem med synen.
Danish: Spørg på apoteket hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Danish: I kliniske farmakologiforsøg har intravenøst insulin glargin og human insulin vist sig at være equipotente, når disse blev givet i samme doser.
Swedish: I kliniska farmakologiska studier har intravenöst insulin glargin och humaninsulin visats vara ekvipotenta när de ges i samma doser.
Danish: ------ NPH-insulin
Swedish: ____ Insulin glargin ------ NPH insulin
Danish: • For at kontrollere insulinflowet indstil 2 enheder ved at dreje doseringsknappen.
Swedish: • För att kontrollera insulinflödet: ställ in 2
Danish: - Hvis du ikke spiser tilstrækkeligt, kan dit blodsukkerniveau blive for lavt (hypoglykæmi).
Swedish: - Om du inte äter tillräckligt mycket kan blodsockret bli för lågt (hypoglykemi).
Danish: Insulinantistoffer
Swedish: Insulinantikroppar
Danish: På grund af et mere vedvarende tilskud af basal insulin ved insulin glargin kan der forventes færre natlige men flere tidlig morgen hypoglykæmier.
Swedish: Då insulin glargin är mer långverkande som basinsulin kan man förvänta mindre hypoglykemi under natten men istället kan hypoglykemi uppkomma tidigt på morgonen.
Danish: Må ikke anvendes efter denne periode.
Swedish: Använd inte pennan efter denna tidsperiod.
Danish: Inden for hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige bivirkningerne er.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Danish: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Frankrig
Swedish: Lilly France S.A.S. 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim France
Danish: ABASAGLAR indeholder insulin glargin.
Swedish: ABASAGLAR innehåller insulin glargin.
Danish: ABASAGLAR skal doseres én gang daglig.
Swedish: ABASAGLAR ska administreras en gång om dagen och kan ges vid valfri tidpunkt.
Danish: Advarselssymptomer på hypoglykæmi
Swedish: Varningssymtom på hypoglykemi
Danish: Se på cylinderampullen, før du bruger pennen.
Swedish: Granska cylinderampullen före användning av pennan.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hætteklips Gummiforsegling Stempel
Swedish: Hattklämma Gummiförslutning
Danish: • Træk papirfligen af den ydre nålehætte.
Swedish: • Riv av pappersfliken från det yttre kanylskyddet.
Danish: Information om behandling af hyperglykæmi findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen.
Swedish: För information om behandling av hyperglykemi, se rutan i slutet av bipacksedeln.
Danish: Cylinderampullen er forseglet i en engangspen.
Swedish: Cylinderampullen är försluten i en injektionspenna för engångsbruk.
Danish: Hvis din dosis er højere end 60 80 enheder, er du nødt til at give dig selv mere end én indsprøjtning.
Swedish: Om din dos överstiger 60 80 insulinenheter kommer du att behöva ta ytterligare en injektion.
Danish: Læs omhyggeligt ABASAGLAR KwikPen brugermanualen, som er vedlagt denne indlægsseddel.
Swedish: Läs noggrant igenom "Bruksanvisning för KwikPen" bifogad i denna bipacksedel.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INTERMEDIÆR KARTON af en multipakning (uden blå boks) - KwikPen
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MELLANKARTONG enhet av multipack (utan blå box) - KwikPen
Danish: Der blev vist ens effekt på glycohæmoglobin og incidensen af symptomatisk hypoglykæmi i begge behandlingsgrupper.
Swedish: Liknande effekt på HbA1c och antalet fall av symptomatiska hypoglykemier observerades i båda behandlingsgrupperna.
Danish: Cylinderampuller i brug
Swedish: Cylinderampuller under användning
Danish: ABASAGLAR må kun tages, hvis opløsningen er klar, farveløs og ligner vand.
Swedish: Använd bara ABASAGLAR om lösningen är klar, färglös och vattenliknande.
Danish: ABASAGLAR må ikke komme i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Swedish: Förvara inte ABASAGLAR i direkt kontakt med frysfack eller kylklamp.
Danish: Undersøg cylinderampullen før brug.
Swedish: Kontrollera cylinderampullen före användningen.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Tomme penne må ikke fyldes igen og skal kasseres på betryggende vis.
Swedish: Tomma pennor får inte återfyllas och måste kasseras.
Danish: Dette mål blev ikke nået, og der var en tendens til stigning i hypoglykæmiske episoder med insulin glargin [insulin glargin:NPH rate ratio (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Swedish: Det primära målet, att demonstrera "non-inferiority" för insulin glargin i förhållande till NPH-insulin vid all hypoglykemi, uppfylldes inte och det fanns en tendens till ökning av hypoglykemiska händelser med insulin glargin [insulin glargin: NPH frekvenskvot (95% konfidensintervall) = 1,18 (0,97-1,44)].
Danish: Indberetning af bivirkninger
Swedish: Rapportering av biverkningar
Danish: Disse omfatter: - patienter, hvor den glykæmiske kontrol er forbedret betydeligt, - patienter, hvor hypoglykæmi udvikles gradvist, - ældre patienter, - efter omstilling fra animalsk insulin til human insulin - patienter, som lider af autonom neuropati, - patienter med en lang diabetes-anamnese, - patienter, som har en psykisk lidelse, - patienter, som er i samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Swedish: Till dessa hör patienter: - vars blodsockerkontroll är märkbart förbättrad, - hos vilka hypoglykemi utvecklas gradvis, - som är äldre, - som har bytt från djurinsulin till humaninsulin, - som har en autonom neuropati, - som har haft diabetes länge, - som lider av psykisk sjukdom, - som får samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
Danish: Sørg for, at hverken alkohol, andre desinficerende midler eller andre stoffer i øvrigt kommer i forbindelse med insulinet.
Swedish: Det är viktigt att försäkra sig om att insulinet inte förorenas av alkohol, andra desinfektionsmedel eller andra ämnen.
Danish: Tomme cylinderampuller må ikke fyldes igen og skal bortskaffes på betryggende måde.
Swedish: Tomma cylinderampuller får inte återfyllas och måste kasseras.
Danish: Blodsukkeret kan enten stige eller falde, hvis du tager:
Swedish: Blodsockernivåerna kan ibland öka och ibland minska om du använder:
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Danish: ABASAGLAR er et biosimilært lægemiddel.
Swedish: ABASAGLAR tillhör gruppen "biosimilars".
Danish: Kun når du har taget samtlige 300 enheder i pennen, vil stemplet nå cylinderampullens ende.
Swedish: När kolven når botten av ampullen har du använt alla 300 enheter i pennan.
Danish: Disse omfatter: - skift til andet injektionsfelt, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ubehandlede endokrine lidelser (f.eks. hypothyroidisme, hypofyseforlaps- eller - binyrebarkinsufficiens), - samtidig behandling med visse andre lægemidler.
Swedish: Till dessa hör: - byte av injektionsområde, - ökad insulinkänslighet (t ex genom eliminering av stressfaktorer), - ovana vid, ökad eller långvarig fysisk aktivitet, - interkurrenta sjukdomar (t ex kräkningar, diarré), - otillräckligt födointag, - uteblivna måltider, - alkoholkonsumtion, - vissa okompenserade endokrina störningar, (t ex hypotyreoidism och främre hypofys- eller binjurebarksinsufficiens), - samtidig behandling med vissa andra läkemedel.
Danish: Cylinderampul
Swedish: Cylinderampull
Danish: Advarselssymptomer på hyperglykæmi
Swedish: Varningssymtom på hyperglykemi
Danish: Antistoffer, der krydsreagerer med human insulin og insulin glargin, sås i kliniske studier med samme frekvens i både NPH-insulin og insulin glargin behandlede grupper.
Swedish: I kliniska studier sågs samma frekvens av antikroppar som korsreagerar med humaninsulin och insulin glargin både hos grupper som behandlades med NPH-insulin och hos grupper som behandlades med insulin glargin.
Danish: Indberetning af formodede bivirkninger
Swedish: Rapportering av misstänkta biverkningar
Danish: Synsforstyrrelser
Swedish: - Synpåverkan
Danish: Da ABASAGLAR er en opløsning, er resuspension ikke nødvendig før brug.
Swedish: Eftersom ABASAGLAR är en lösning, behöver det inte skakas eller blandas före användning.
Danish: Intensivering af insulinbehandlingen med pludselig normalisering af den glykæmiske kontrol kan midlertidigt forværre en diabetisk retinopati.
Swedish: En intensifierad insulinterapi med en plötslig förbättring av blodsockerkontrollen kan emellertid ge upphov till att diabetesretinopatin tillfälligt försämras.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON for multipakning (med blå boks) - KwikPen
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG för multipack (med blå box) - KwikPen
Danish: Vælg injektionssted.
Swedish: Steg 9: Välj injektionsställe.
Danish: Trin 8:
Swedish: Steg 8:
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Danish: til 60 80 enheder insulin i én injektion.
Swedish: Du kan ge från 1-60 80 enheter i en injektion.
Danish: - Hvis du har sprunget en dosis ABASAGLAR over eller hvis du ikke har injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
Swedish: - Om du har glömt en dos ABASAGLAR eller om du inte injicerat tillräckligt med insulin, kan blodsockernivån bli för hög (hyperglykemi).
Danish: Lilly France S.A.S.
Swedish: Lilly France SAS
Danish: Symptomerne kan inkludere rødme, usædvanlig stærk smerte ved indsprøjtning, kløe, udslæt, hævelse eller betændelse.
Swedish: Reaktionerna kan omfatta rodnad, ovanligt intensiv smärta under injektionen, klåda, nässelutslag, svullnad och inflammation.
Danish: Dosisindikator
Swedish: Dosindikator
Danish: Injektionsstedet skal skiftes inden for det enkelte injektionsfelt fra injektion til injektion.
Swedish: Injektionsstället ska växla och bytas från den ena injektionen till den andra.
Danish: I euglykæmiske clamp-forsøg på raske forsøgspersoner og type 1-diabetikere var tidspunktet for virkningens indtræden af subkutant insulin glargin langsommere end ved humant NPH-insulin, virkningsprofilen var jævn og uden koncentrationstoppe, og virkningens varighed var forlænget.
Swedish: I euglykemiska clampundersökningar hos friska individer eller hos patienter med diabetes typ 1 satte effekten in långsammare för subkutant insulin glargin än för humant NPH-insulin, dess verkningsprofil var jämn och utan toppar, och effektdurationen förlängdes.
Danish: - Hvis du har injiceret for meget ABASAGLAR, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Swedish: - Om du har injicerat för mycket ABASAGLAR, kan blodsockernivån bli för låg (hypoglykemi).
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Danish: I et klinisk studie svarede symptomerne på hypoglykæmi eller modreguleret hormonrespons efter intravenøs insulin glargin til human insulin givet til både raske forsøgspersoner og type 1-diabetikere.
Swedish: I en klinisk studie var symtomen på hypoglykemi och kontraregulatoriska hormonsvar likvärdiga efter intravenöst insulin glargin och humaninsulin hos friska frivilliga försökspersoner och hos patienter med diabetes typ 1.
Danish: Insulin pen
Swedish: Insulinpenna
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning
Danish: Hvis du har taget for meget ABASAGLAR
Swedish: Om du har använt för stor mängd av ABASAGLAR
Danish: Efter injektion i subkutant væv neutraliseres den sure opløsning, og der dannes mikropræcipitater, hvorfra små mængder insulin glargin til stadighed frigives således, at der opnås en jævn forudsigelig koncentrations-/tidsprofil med lang virkningsvarighed uden koncentrationstoppe.
Swedish: Ur mikrofällningarna frigörs kontinuerligt små mängder insulin glargin, vilket ger en jämn, förutsägbar koncentrations-/tidsprofil utan toppar, med en förlängd verkningsduration.
Danish: Sådan skal du tage ABASAGLAR
Swedish: Hur du använder ABASAGLAR
Danish: Der blev også udført et krydsover studie, der sammenlignede insulin glargin plus lispro insulin med NPH plus regular human insulin (hver behandling blev administreret i 16 uger i tilfældig rækkefølge) på 26 unge type 1 diabetes patienter i alderen 12-18 år.
Swedish: En cross-over studie utfördes där insulin glargin tillsammans med insulin lispro jämfördes med NPH tillsammans med reguljärt humaninsulin (varje behandling administrerades under 16 veckor i slumpvis ordning) hos 26 ungdomar med typ 1 diabetes i åldern 12-18 år. Som i den pediatriska studien beskriven ovan var reduceringen av fasteplasmaglukos från ursprungsvärdet större i gruppen med insulin glargin i jämförelse med NPH-gruppen.
Danish: OBS: Husk, at kunstige sødemidler og madvarer indeholdende kunstige sødemidler (såsom f.eks. light sodavand) ikke kan anvendes til behandling af hypoglykæmi.
Swedish: Konstgjorda sötningsmedel och mat med konstgjorda sötningsmedel (t ex dietdrycker) har inte någon effekt på hypoglykemi.
Danish: • Brug ikke din pen, hvis pennen eller dele af den ser ud til at være i stykker.
Swedish: • Använd inte pennan om den är trasig eller skadad.
Danish: Icepharma hf. Sími + 354 540 8000
Swedish: Sími + 354 540 8000
Danish: Hvis du er usikker på, om du tager et af disse lægemidler, bør du spørge din læge eller på apoteket.
Swedish: Är du osäker på om du tar någon av dessa mediciner, rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Danish: Alvorlige hypoglykæmiske episoder kan medføre forbigående amaurose hos patienter med proliferativ retinopati, især hvis denne ikke er laserbehandlet.
Swedish: Hos patienter med proliferativ retinopati kan allvarliga hypoglykemiska attacker orsaka transitorisk amauros särskilt om fotokoagulation ej har genomförts.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data fra kontrollerede kliniske studier om eksponering for insulin glargin under graviditet.
Swedish: För insulin glargin saknas data från kontrollerade kliniska studier av behandling av gravida kvinnor.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller toilettet eller skraldespanden.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Danish: Generel information om sikker og effektiv brug af din pen • Opbevar pen og nåle utilgængeligt for børn.
Swedish: Allmän information om säker och effektiv användning av pennan.
Danish: • Aftør gummiforseglingen med en desinfektionsserviet.
Swedish: • Torka av gummiförslutningen med en bomullssudd.
Danish: For at forebygge smittefare, må hver pen kun benyttes af én patient.
Swedish: För att förhindra överföring av sjukdomar, ska varje penna endast användas av en patient.
Danish: Information om behandling af hypoglykæmi findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen.
Swedish: För information om behandling av hypoglykemi, se rutan i slutet av bipacksedeln.
Danish: Lilly France SAS Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Swedish: Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON - Cylinderampul.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - Cylinderampull.
Danish: • Hold pennen lodret med nålen opad.
Swedish: • Håll pennan så att kanylen pekar uppåt.