FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Balenia po 16, 20, 24, 30, 100 a 500 vreciek.
Croatian: Pakiranja sa 16, 20, 24, 30, 100 i 500 vrećica
Slovak: Poruchy imunitného systému
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava vrlo rijetko
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Amoxil.
Croatian: Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete Amoxil.
Slovak: Po hemodialýze sa má podať ďalšia dávka 15 mg/kg, aby sa obnovili hladiny lieku v krvnom obehu.
Croatian: Kako bi se ponovno uspostavile odgovarajuće razine lijeka u cirkulaciji, nakon hemodijalize treba primijeniti još jednu dozu od 15 mg/kg.
Slovak: Tieto fľašky sú vložené do škatuľky s odmerkou.
Croatian: Boce su uložene u kutiju s dozirnom žličicom.
Slovak: s malými výnimkami, rezistentné na všetky betalaktámové liečivá.
Croatian: Izolati rezistentni na meticilin, uz nekoliko iznimaka, rezistentni su na sve beta-laktamske lijekove.
Slovak: U pacientov, ktorí majú v močovom mechúre zavedený katéter, sa má pravidelne kontrolovať jeho priechodnosť (pozri časť 4.9).
Croatian: U bolesnika s mokraćnim kateterom treba redovito provjeravati prohodnost katetera (vidjeti dijelove 4.8 i 4.9).
Slovak: 500 mg/deň podaných v jednorazovej dávke
Croatian: 500 mg/dan u jednoj dozi
Slovak: Maximálna denná dávka: 4 g/deň.
Croatian: • Intramuskularna maksimalna dnevna doza: 4 g na dan.
Slovak: Perorálna suspenzia (fľašky): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml a 500 mg/5 ml Tento liek obsahuje nátriumbenzoát (E211), ktorý má mierne dráždivý účinok na oči, pokožku a sliznice.
Croatian: Oralna suspenzija (boce): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml i 500 mg/5ml Ovaj lijek sadrži natrijev benzoat (E211), koji izaziva blagu iritaciju oka, kože i sluznice.
Slovak: Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 125 mg/1,25 ml prášok na perorálnu suspenziu Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 125 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 250 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 500 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu
Croatian: Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 125 mg/1,25 ml prašak za oralnu suspenziju Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 125 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 500 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
Slovak: Balenia po 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 a 50 000 kapsúl.
Croatian: Pakiranja s 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 i 50 000 kapsula.
Slovak: Vrecká zložené z papiera/hliníkovej fólie/laminátu potiahnutého kopolymérom.
Croatian: Slojevite vrećice od papira/aluminijske folije/kopolimernog filma.
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako vám začnú podávať Amoxil.
Croatian: Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom prije nego primite Amoxil.
Slovak: Amoxil 125 mg/1,25 ml prášok na perorálnu suspenziu obsahuje aspartám, maltodextrín a nátriumbenzoát
Croatian: Amoxil 125 mg/1,25 ml prašak za oralnu suspenziju sadrži aspartam, maltodekstrin i natrijev benzoat
Slovak: 2 g jednorazová dávka 30 až 60 minút pred zákrokom
Croatian: 2 g, jednokratna doza 30 do 60 minuta prije zahvata
Slovak: Liečivo v každej tablete je 750 mg alebo 1 g amoxicilínu.
Croatian: Što Amoxil sadrži - Djelatna tvar u svakoj tableti je 750 mg ili 1 g amoksicilina.
Slovak: Legionella spp.
Croatian: Vrste roda Legionella
Slovak: Priemerné hodnoty farmakokinetických parametrov Intravenózna bolusová injekcia Podaná dávka
Croatian: Bolusna intravenska injekcija Primijenjena doza
Slovak: Dostupný je v baleniach po 1, 10 alebo 30 injekčných liekoviek.
Croatian: Dostupna su pakiranja s 1, 10 ili 30 bočica.
Slovak: Ako užívať Amoxil
Croatian: Kako uzimati Amoxil
Slovak: Perorálna suspenzia (fľašky): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml a 500 mg/5 ml; Vrecká: 250 mg, 500 mg, 1 g a 3 g
Croatian: Oralna suspenzija (boce): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml i 500 mg/5ml; Vrećice: 250 mg, 500 mg, 1 g i 3 g
Slovak: 2 g perorálne, jednorazová dávka 30 až 60 minút pred zákrokom
Croatian: 2 g peroralno, jednokratna doza 30 do 60 minuta prije zahvata
Slovak: „fenylketonúria".
Croatian: 'fenilketonurija'.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa vás niečo z uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Amoxil.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenoga na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete Amoxil.
Slovak: Najvyššia denná dávka podaná vnútrožilovo: 12 g denne.
Croatian: • Intravenska maksimalna dnevna doza: 12 g na dan.
Slovak: Deti vážiace do 40 kg • Väčšina infekcií: 20 mg až 200 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti, ktoré sa podávajú rozdelené do čiastkových dávok počas celého dňa.
Croatian: • Većina infekcija: doza od 20-200 mg po svakom kilogramu tjelesne težine, podijeljena na nekoliko doza tijekom dana.
Slovak: Najvyššia denná dávka podaná vnútrosvalovo: 4 g denne.
Croatian: Intramuskularna primjena Maksimalna dnevna doza: 4 g/dan.
Slovak: krospovidón, aspartám (E951), nátriumbenzoát (E211), xantán guma (E415), hydrofóbny koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.
Croatian: - Drugi sastojci su: karboksimetilceluloza -natrijev 12, suha aroma limuna-breskve-jagode, krospovidon, aspartam (E951), natrijev benzoat (E211), ksantanska guma (E415), hidrofobni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat
Slovak: 1 g prášok na perorálnu suspenziu (vrecká)
Croatian: 1 g prašak za oralnu suspenziju (vrećice)
Slovak: Na elimináciu amoxicilínu sa môže použiť hemodialýza.
Croatian: Za eliminaciju amoksicilina može se primijeniti hemodijaliza.
Slovak: 250 mg a 500 mg vrecká
Croatian: Vrećice od 250 mg i 500 mg
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu (vrecká)
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju (vrećice)
Slovak: Podmienky uchovávania a čas použiteľnosti rekonštituovaného/riedeného lieku si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Za uvjete čuvanja i rok valjanosti nakon pripreme za primjenu/razrjeđivanja lijeka vidjeti Uputu o lijeku.
Slovak: • máte problémy s obličkami
Croatian: • ako imate bubrežnih tegoba
Slovak: Fľašku prevráťte a jej obsah dôkladne pretrepte, potom dolejte vodu presne po rysku.
Croatian: Okrenite i dobro protresite, a zatim dopunite bocu vodom sve do oznake.
Slovak: Indikácie perorálnych liekových foriem
Croatian: Indikacije za peroralnu primjenu
Slovak: Izoláty produkujúce betalaktamázu sa považujú za rezistentné.
Croatian: Izolate pozitivne na beta-laktamazu treba prijaviti kao rezistentne.
Slovak: 10 injekčných liekoviek
Croatian: 10 tableta
Slovak: Prášok na injekčný alebo infúzny roztok
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Slovak: 25 mg/kg/deň podaných v jednorazovej dávke
Croatian: 25 mg/kg/dan u jednoj dozi
Slovak: Dojčatá a batoľatá > 3 mesiace a deti vážiace < 40 kg
Croatian: Parenteralna primjena: Djeca tjelesne težine < 40 kg Dojenčad i mala djeca u dobi od >3 mjeseca te djeca tjelesne težine <40 kg Indikacija*
Slovak: Ich výskyt je menej častý (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
Croatian: To su manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba).
Slovak: Ak sa vyskytne kolitída súvisiaca s podávaním antibiotík, musí sa liečba amoxicilínom ihneď ukončiť, vyhľadať pomoc lekára a začať vhodná liečba.
Croatian: Nastupi li kolitis povezan s primjenom antibiotika, mora se odmah prekinuti primjena amoksicilina,
Slovak: Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 250 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vrecku Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 500 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vrecku Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 g prášok na perorálnu suspenziu vo vrecku Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 3 g prášok na perorálnu suspenziu vo vrecku
Croatian: Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 250 mg prašak za oralnu suspenziju u vrećici Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 500 mg prašak za oralnu suspenziju u vrećici Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 1 g prašak za oralnu suspenziju u vrećici Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 3 g prašak za oralnu suspenziju u vrećici
Slovak: 3 g prášok na perorálnu suspenziu (vrecká)
Croatian: 3 g prašak za oralnu suspenziju (vrećice)
Slovak: 500 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok 500 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok
Croatian: 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Slovak: Hyperkinéza, závraty a kŕče (pozri časť 4.4).
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo rijetko hiperkinezija, omaglica i konvulzije (vidjeti dio 4.4)
Slovak: I podľa Ph. Eur.) a bezpečnostným tesniacim krúžkom.
Croatian: Eur.) i prstenom na zatvaraču s evidencijom otvaranja.
Slovak: Dostupné sú v baleniach po 12, 20 a 24 tabliet.
Croatian: Dostupna su pakiranja s 12, 20 i 24 tablete.
Slovak: Absorpcia Amoxilu nie je narušená príjmom jedla.
Croatian: Hrana ne utječe na apsorpciju lijeka Amoxil.
Slovak: Ďalšie zložky sú: krospovidón, aspartám (E951), príchuť mäty priepornej v prášku, magnéziumstearát.
Croatian: - Drugi sastojci su: krospovidon, aspartam (E951), suha aroma peperminta, magnezijev stearat Kako Amoxil izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Citlivosť sa odvodzuje od MIC ampicilínu.
Croatian: Osjetljivost se može utvrditi na temelju MIK-a ampicilina.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju (boce) Za uputu o rekonstituciji lijeka prije primjene, vidjeti dio 6.6.
Slovak: Dostupné sú v baleniach po 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 a 50 000 kapsúl.
Croatian: Dostupna su pakiranja s 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 i 50 000 kapsula.
Slovak: • problémy s obličkami
Croatian: • bubrežne tegobe
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Slovak: Absorpcia nie je ovplyvnená súčasným príjmom jedla.
Croatian: Istodobno uzimanje hrane ne utječe na apsorpciju.
Slovak: Balené sú v blistroch vložených do škatuľky.
Croatian: Dolaze u blister pakiranjima koja su uložena u kutiju.
Slovak: Balenia po 3, 6, 12, 20, 24, 30 a 500 vreciek.
Croatian: Pakiranja s 3, 6, 12, 20, 24, 30 i 500 vrećica
Slovak: Váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám môže poskytnúť viac podrobných informácií.
Croatian: Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra mogu
Slovak: Maximálna koncentrácia v sére (µg/ml)
Croatian: Vršna serumska konc. (µg/ml)
Slovak: Obsahuje sorbitol a maltodextrín (glukózu), ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži sorbitol i maltodekstrin (glukozu); za više informacija pročitajte Uputu o lijeku.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene
Slovak: Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 250 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 500 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok
Croatian: Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 250 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Slovak: Pacienti na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka to musia vziať do úvahy.
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika koji su na dijeti s kontroliranim unosom natrija.
Slovak: Každá dispergovateľná tableta obsahuje trihydrát amoxicilínu zodpovedajúci 750 mg amoxicilínu.
Croatian: Jedna raspadljiva tableta sadrži 750 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata.
Slovak: Dostupný je v baleniach po 1 alebo 10 injekčných liekoviek.
Croatian: Dostupna su pakiranja s 1 ili 10 bočica.
Slovak: V súčasnosti je povolený v 12 členských štátoch Európskej únie (EÚ).
Croatian: Trenutno je odobren u 12 država članica Europske unije (EU).
Slovak: Bola tiež harmonizovaný mechanizmus rezistencie.
Croatian: Usklađen je također mehanizam otpornosti.
Slovak: Dostupné údaje o zvieratách a ľuďoch nenaznačujú reprodukčnú toxicitu.
Croatian: Podaci dostupni u životinja i ljudi ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost.
Slovak: Okrem toho boli zavedené menšie redakčné zmeny na zlepšenie zrozumiteľnosti.
Croatian: Nadalje uvedene su manje uredničke izmjene kako bi se poboljšala čitljivost.
Slovak: Obsah tejto časti bol rovnaký vo všetkých členských štátoch, použité znenie však bolo trochu odlišné.
Croatian: Sadržaj ovog dijela bio je isti diljem država članica, no korišteni tekst je neznatno varirao.
Slovak: Aspekty kvality
Croatian: Aspekti kvalitete
Slovak: Infekcie ženského pohlavného traktu sú etiologicky aj klinicky odlišné.
Croatian: Upale ženskih genitalnih putova razlikuju se etiološki i klinički.
Slovak: Keď však uvažujeme o rôznych miestach infekcie, na podporu týchto potenciálnych indikácií nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
Croatian: No, uzimajući u obzir različite lokacije infekcije, dostupno je nedovoljno podataka kako bi se podržale ove potencijalne indikacije.
Slovak: Klinické aspekty
Croatian: Klinički aspekti
Slovak: Bola aktualizovaná tabuľka breakpointov na základe testu EUCAST (verzia 4) z 1. januára 2014.
Croatian: Tabela prijelomne točke ažurirana je na temelju EUCAST-a (verzija 4.) od dana 01. siječnja 2014.
Slovak: Časť 4.7 - Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Croatian: Odjeljak 4.7. - Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Slovak: Gastrointestinálne infekcie
Croatian: Gastrointestinalne infekcije
Slovak: Bolo harmonizované znenie o farmakoterapeutickej skupine, mechanizme účinku a ATC kóde.
Croatian: Usklađen je tekst o farmakoterapijskoj grupi, mehanizmu djelovanja i ACT kodu.
Slovak: Infekcie kože a mäkkého tkaniva (SSTI)
Croatian: Infekcije kože i mekih tkiva (SSTI)
Slovak: Kvalita tohto výrobku sa považuje za uspokojivú.
Croatian: Zaključeno je da je kvaliteta lijeka zadovoljavajuća.
Slovak: Preto boli uvedené tieto dva možné režimy, aby predpisujúci lekár mohol prispôsobiť dávkovací režim potrebám pacienta a zlepšiť dodržiavanie liečby u pacienta.
Croatian: Stoga, ova dva moguća režima su prikazana kao bi propisivač mogao prilagoditi režim doziranja potrebama bolesnika i poboljšati sukladnost bolesnika.
Slovak: Amoxil je povolený na uvedenie na trh v Európe v 17 rôznych formách: dve sily kapsúl (250 mg a 500 mg), dve sily dispergovateľných tabliet (750 mg a 1 g), štyri sily prášku na perorálnu suspenziu (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), štyri sily prášku na perorálnu suspenziu v sáčkoch (250 mg, 500 mg, 1 g a 3 g) a štyri sily 125 mg/1,25 ml prášok na injekčný alebo infúzny roztok na podanie intravenóznou alebo intramuskulárnou cestou (IV/IM), alebo obidvomi cestami (250 mg (intravenózne alebo intramuskulárne, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM a IM) a 2 g (IV)).
Croatian: Amoxil je odobren za stavljanje u promet u Europi u 17 različitih formulacije: kapsule dvije jačine (250 mg i 500 mg), otopive tablete dvije jačine (750 mg i 1 g), prašak za oralnu suspenziju četiri jačine (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), prašak za oralnu suspenziju u vrećicama četiri jačine (250, 500, 1 g i 3 g) kao i četiri jačine od praška od 125 mg/1,25 ml za pripremu otopine za infuziju za injekciju ili infuziju intravenoznim ili intramišićnim putem (IV/IM) ili oboje (250 mg (intravenozno ili intramišićno, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM i IM) i 2 g (IV)).
Slovak: V niektorých skupinách pacientov (najmä u dojčiat a detí) však podávanie lieku každých 8 hodín môže predstavovať problém s dodržaním liečby.
Croatian: No, u pojedinim grupama bolesnika (posebice u nedonoščadi i djece) primjena lijeka svakih 8 sati može rezultirati određenim problemima i komplikacijama.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že parenterálna cesta je primeraná pre závažnejšie infekcie ucha, nosa a hrdla.
Croatian: CHMP je zaključio kako je parenteralni put primjeren za ozbiljnije infekcije uha, nosa i grla.
Slovak: Prvý liek obsahujúci amoxicilín bol povolený v roku 1972 a liek Amoxil je od tej doby povoľovaný v EÚ vnútroštátnymi postupmi.
Croatian: Prvi lijek koji je sadržavao amoksicilin odobren je 1972., a Amoxil je od tada odobren diljem EU putem nacionalnih postupaka.
Slovak: Informácie v tejto časti konzistentne uvádzajú vo všetkých členských štátoch, že amoxicilín neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Informacije u ovom djelu konzistentno prikazuju diljem država članica da amoksicilin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Slovak: Bolo tiež navrhnuté, aby sa harmonizované znenie upozornenia na potenciálnu interferenciu s diagnostickými testami, ktoré už je prítomné v 5 členských štátoch, zaviedlo vo všetkých členských štátoch, čo sa akceptovalo.
Croatian: Usklađeni tekst upozorenja o potencijalnoj interferenciji s dijagnostičkim testovima već dostavljen u 5 država članica predložen je također za implementaciju diljem svih država članica, što je i prihvaćeno.
Slovak: Miera uzdravenia bola zvyčajne nižšia ako v prípade iných indikácií a výskyt relapsu a rekurencie bol vysoký.
Croatian: Općenito, broj izlječenja bio je manji nego u drugim indikacijama s većom incidencijom relapsa i rekurencije.
Slovak: Bakterémia, ktorá sa vyskytuje, alebo je podozrenie, že sa vyskytne v súvislosti s ktoroukoľvek z vyššie uvedených infekcií - parenterálna forma
Croatian: Bakteremija koja nastupa zajedno s ili za koju se sumnja da je povezana s bilo kojom prethodno navedenom infekcijom - parenteralna formulacija
Slovak: Miera účinnosti amoxicilínu bola okolo 80 %, čo je porovnateľné s rôznymi aktívnymi kontrolami, ktoré boli použité v predložených štúdiách.
Croatian: Stope djelotvornosti za amoksicilin kretale su se oko 80%, što je usporedivo s različitim aktivnim kontrolama korištenim u dostavljenim ispitivanjima.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil dve malé klinické skúšania a päť retrospektívnych prípadových štúdií, ako aj preskúmania a usmernenia.
Croatian: Nositelj odobrenja dostavio je dva mala klinička ispitivanja i pet retrospektivnih ispitivanja slučajeva kao i preglede i smjernice.
Slovak: Boli tiež harmonizované niektoré výroky týkajúce sa dôležitých informácií o pomocných látkach, ktoré sú prítomné v niektorých členských štátoch (sodík, aspartám, benzoan sodný, laktóza a sorbitol).
Croatian: Usklađeno je također nekoliko izjava vezanih uz važne informacije o pomoćnim tvarima, koje su prisutne u pojedinim država članicama (natrij, aspartam, natrij benzoat, laktoza i sorbitol).
Slovak: Výbor CHMP akceptoval návrh držiteľa povolenia na uvedenie na trh na harmonizované znenie vrátane informácií o možných gastrointestinálnych symptómoch, kryštalúrii, s pridaním potenciálneho rizika záchvatov.
Croatian: CHMP je prihvatio prijedlog nositelja odobrenja za usklađivanje teksta, uključujući informacija o mogućim gastrointestinalnim simptomima, kristaluriji, s dodavanjem potencijalnog rizika od napadaja.
Slovak: Vyššia miera uzdravenia sa však pozorovala pri dlhšej liečbe (7-10 dní) a keď boli príčinné organizmy citlivé na amoxicilín.
Croatian: No, veći broj izlječenja uočen je s duljim trajanjem liječenja (710 dana) i kada su uzročni organizmi bili podložni za amoksicilin.
Slovak: Okrem toho, nové usmernenia nepodporujú použitie amoxicilínu na genitálne infekcie, ako je zápalové ochorenie panvy alebo vaginóza, pre ktoré sa odporúčajú iné antibiotiká.
Croatian: Nadalje, najnovije smjernice ne podržavaju primjenu amoksicilina za genitalne infekcije poput upalne bolesti zdjelice ili vaginoze, za koje su preporučeni drugi antibiotici.
Slovak: Zmeny zavedené v súhrne charakteristických vlastností lieku sa konzistentne odzrkadľovali v označení obalu, avšak väčšina častí bola ponechaná na doplnenie na vnútroštátnej úrovni.
Croatian: Promjene uvedene u SPC su konzistentno prikazane u označavanju, no većina dijelova je ostavljena kako bi bila nacionalno nadopunjena.
Slovak: Časť 5.3 - Predklinické údaje o bezpečnosti
Croatian: Odjeljak 5.3 - Pretklinički podaci o sigurnosti
Slovak: Pri použití rôznych dávkových režimov v rozsahu od 40 mg/kg/deň do 90 mg/kg/deň sa preukázala miera účinnosti okolo 90 % vo väčšine skúšaní.
Croatian: Uporaba režima doza koji variraju od 40 mg/kg/ danu do 90 mg/kg/danu potvrdila je stope djelotvornosti od otprilike 90% u većine ispitivanja.
Slovak: Výsledkom tohto postupu harmonizácie bola zásadná aktualizácia a revízia modulu 3, pri ktorej boli doplnené údaje sprístupnené v priebehu rokov od vydania prvého povolenia na uvedenie na trh.
Croatian: Kao rezultat ovog postupka usklađivanja, Modul 3 je u značajnoj mjeri ažuriran i pregledan kako bi se uključili podaci koji su postali dostupni tijekom godina od trenutka izdavanja prvog odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: Časť 4.6 - Fertilita, gravidita a laktácia
Croatian: Odjeljak 4.6. - Plodnost, trudnoća i dojenje
Slovak: Použitie parenterálnej formy preukázalo podobné výsledky ako perorálna forma.
Croatian: Primjena parenteralne formulacije rezultirala je sličnim rezultatima kao onima u oralnih formulacija.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol harmonizáciu odporúčaní pre pediatrické dávkovanie s použitím najčastejšie schválenej dávky mg/kg (40 - 90 mg/kg/deň v rozdelených dávkach).
Croatian: Nositelj odobrenja predložio je usklađivanje preporuka za doziranje u pedijatrijskih bolesnika primjenom najčešće odobrene mg/kg doze (40 - 90 mg/kg/danu u podijeljenim dozama).
Slovak: Časť 4.4 - Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Croatian: Odjeljak 4.4 - Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Slovak: Harmonizované sú len kontraindikácie týkajúce sa precitlivenosti na účinnú látku (alebo na niektorý z penicilínov a beta-laktámové lieky) a na pomocné látky.
Croatian: Usklađene su samo kontraindikacije vezane uz preosjetljivost na djelatnu tvar (ili na bilo koji penicilin i beta laktam) kao i pomoćne tvari.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Amoxil a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Croatian: Sažetak znanstvenog vrednovanja lijeka Amoxil i povezanih naziva (vidi Prilog I.)
Slovak: Závažné infekcie ucha, nosa a hrdla (napríklad mastoiditída, peritonzilárne infekcie, epiglotitída a sinusitída, keď sú sprevádzané závažnými systémovými príznakmi a symptómami) - parenterálna forma
Croatian: Nekoliko infekcija uha, nosa i grla (poput mastoiditisa, peritonsilarnih infekcija, epiglotitisa i sinusitisa kada su popraćeni ozbiljnim sistemskim znakovima i simptomima) - parenteralna formulacija
Slovak: Časť 4.3 - Kontraindikácie
Croatian: Odjeljak 4.3 - Kontraindikacije
Slovak: V súlade s usmernením k hodnoteniu liekov indikovaných na liečbu bakteriálnych infekcií (CPMP/EWP/558/95 rev. znenie 2) bol držiteľ povolenia na uvedenie na trh požiadaný, aby predložil dávkovací režim a trvanie liečby v tabuľke podľa indikácie.
Croatian: U skladu sa Smjernicama o ocjeni lijekova indiciranih za terapiju bakterijskih infekcija (CPMP/EWP/558/95 rev 2), od nositelja odobrenja zatraženo je da dostavi režim doziranja i trajanje tijeka terapije određenog na temelju indikacije.
Slovak: Pred týmito tabuľkami sú uvedené všeobecné odporúčania k faktorom, ktoré treba vziať do úvahy pri voľbe dávky a trvania liečby spolu s krížovým odkazom na časť 4.4, po ktorom nasleduje odkaz na usmernenia k liečbe, ktoré treba vziať do úvahy pri voľbe dávkovania.
Croatian: Ove tablice temelje se na općim preporukama za čimbenike koji se uzimaju u obzir prilikom odabira doze i trajanja terapije, s unakrsnom referencom na dio 4.4., uz referencu na smjernice o terapiji koje valja uzeti u obzir prilikom odabira doziranja.