FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors d'utilisation pour le traitement de l'inflammation et la réduction de la douleur liées à des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, un traitement oral approprié contenant du méloxicam, administré conformément aux recommandations figurant sur l'étiquette, peut être utilisé pour la suite du traitement.
Slovak: Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu môže pokračovať vhodná perorálna liečba obsahujúca meloxikam, podávaná v súlade s odporúčaniami pre označenie obalu.
French: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic Tel: +34 93 886 01 00
Slovak: Sant Hipòlit, km 71 E-08503
French: Chez les chevaux, un gonflement transitoire peut survenir au point d'injection mais se résorbe sans intervention.
Slovak: U koní sa v mieste aplikácie môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
French: Méloxicam 20 mg/ml
Slovak: Meloxikam 20 mg/ml
French: LA MENTION "À USAGE VÉTÉRINAIRE"
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
French: Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine.
Slovak: Nepoužívať na liečbu diarey u teliat mladších ako jeden týždeň.
French: Chez les chevaux, la demi-vie terminale du méloxicam est de 8,5 heures après injection intraveineuse.
Slovak: U koní po intravenóznom podaní je biologický polčas rozpadu meloxikamu 8,5 hodiny.
French: Méloxicam 20 mg
Slovak: Meloxikam 20 mg
French: Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés.
Slovak: Znižuje infiltráciu leukocytov do zápalového tkaniva.V malom rozsahu inhibuje tiež kolagénom indukovanú agregáciu trombocytov.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams)
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy).
French: Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique.
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Slovak: A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
French: Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux: réduction de la boiterie et de l'inflammation.
Slovak: Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zníženie príznakov krívania a zápalu.
French: Bovins, porcins et chevaux.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané a kone.
French: Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l'avis d'un vétérinaire demandé.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa objavia nežiaduce účinky, treba liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
French: Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel: + 40 021 310 88 80
Slovak: Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel:
French: Костинброд 2230 Teл: + 359 885917017
Slovak: Teл: + 359 885917017
French: Lors d'utilisation dans le traitement des coliques, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d'indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.
Slovak: V prípade nedostatočnej úľavy od bolesti pri liečbe koliky,by mala byť starostlivo prehodnotená diagnóza a zvážený chirurgický zákrok.
French: viande et abats: 5 jours
Slovak: mäso a droby: 5 dní
French: Etiquette pour flacon de 50 ml
Slovak: Štítok injekčnej liekovky 50 ml
French: Chaque flacon est fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et serti d´une capsule en aluminium Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Slovak: Každá liekovka je uzatvorená brómbutylovou gumenou zátkou a utesnená hliníkovým uzáverom.
French: Bovins Caprins
Slovak: Hovädzí dobytok
French: Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des médicaments anticoagulants.
Slovak: Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými liekmi.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Produlab Pharma bv
Slovak: Produlab Pharma bv
French: 15 jours; Lait: 5 jours
Slovak: : 15 dní, mlieko: 5 dní
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
French: Autres dispositions
Slovak: Iné ustanoveni a
French: Les excipients listés en rubrique 6.1 du RCP sont, soit des substances autorisées pour lesquelles le Tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 mentionne qu'aucunes LMR ne sont exigées, soit considérés comme n'entrant pas dans le cadre du Règlement (CE) n° 470/2009, quand utilisés dans ce produit.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca
French: Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d'endotoxine d'E.
Slovak: Bolo taktiež preukázané, že meloxikam inhibuje produkciu tromboxanu
French: 2625-170 Povoa de Santa Iria Tel: +351 219 739 130
Slovak: Iria Tel: +351 219 739 130
French: Traitement symptomatique des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie.
Slovak: Podporná liečba akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou.
French: Chevaux:
Slovak: Kone:
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A)
French: Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.
Slovak: Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
French: Après ponction, utiliser avant…
Slovak: Po prvom otvorení obalu použite do:
French: EU/2/11/128/002 EU/2/11/128/003
Slovak: EU/2/11/128/002
French: Viande et abats:
Slovak: mäso a vnútornosti
French: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Slovak: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321
French: Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
French: À usage vétérinaire.
Slovak: Vydáva sa na veterinárny predpis.
French: s.r.l.
Slovak: Ltd.
French: 150 mg Solution jaune limpide injectable.
Slovak: Číry žltý injekčný roztok.
French: viande et abats: 15 jours; lait: 5 jours
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti :15 dní; mlieko: 5 dní
French: Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3,0 ml pour 100 kg de poids vif).
Slovak: Jednorazová intravenózna injekcia v dávke 0,6 mg meloxikamu/kg telesnej hmotnosti (tzn.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 18.08.2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18 08 2011.
French: Une seconde dose peut être administrée après 24 heures, si nécessaire.
Slovak: Druhá dávka sa môže v prípade potreby podať po 24 hodinách.
French: EMA/424552/2011 EMEA/V/C/002283
Slovak: EMEA/V/C/002283
French: Emdocam méloxicam
Slovak: Emdocam meloxikam
French: Le médicament ne doit pas être utilisé chez les chevaux produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Slovak: Liek sa nemá používať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
French: Le temps d'attente est de 15 jours chez les bovins et de cinq jours chez les porcs et les chevaux.
Slovak: Ochranná lehota je 15 dní v prípade hovädzieho dobytka a päť dní v prípade ošípaných a koní.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent survenir et nécessitent un traitement symptomatique.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a dospel tak k odporúčaniam, ako používať liek.
French: Les personnes qui sont hypersensibles (allergiques) aux AINS doivent éviter le contact avec Emdocam.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na lieky NSAID, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Emdocam.
French: Comme les prostaglandines déclenchent l'inflammation, la douleur, l'exsudation et la fièvre, le méloxicam réduit ces signes cliniques.
Slovak: Keďže prostaglandíny podnecujú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto klinické príznaky.
French: Cela signifie qu'Emdocam est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» déjà autorisé dans l'UE (Metacam).
Slovak: To znamená, že liek Emdocam je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Emdocam.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Emdocam na trh.
French: Il est disponible sous forme de solution injectable de couleur jaune clair (20 mg/ml).
Slovak: Liek je dostupný vo forme číreho žltého injekčného roztoku (20 mg/ml).
French: Le rapport bénéfice/risque est disponible dans le module discussion scientifique du présent EPAR.
Slovak: Informácia o pomere prínosu a rizika sa nachádza v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej rozpravy.
French: Le lait peut être consommé cinq jours après l'administration chez les bovins.
Slovak: Mlieko sa môže odobrať päť dní po podaní lieku v prípade hovädzieho dobytka.
French: Emdocam est un médicament pour les bovins, les porcs et les chevaux, contenant la substance active méloxicam.
Slovak: Emdocam je liek pre hovädzí dobytok, ošípané a kone, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
French: Aucune étude chez les bovins, les porcs et les chevaux n'a été nécessaire, puisque Emdocam est administré par injection et qu'il est de composition similaire à celle du médicament de référence, à savoir Metacam.
Slovak: Neboli potrebné nijaké štúdie skúmajúce hovädzí dobytok, ošípané a kone, pretože liek Emdocam sa podáva injekčne a má podobné zloženie ako referenčný liek Metacam.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
French: Combien de temps faut-il attendre avant que le lait de l'animal puisse être utilisé pour la consommation humaine?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím mlieka zvieraťu na ľudskú spotrebu?
French: Le méloxicam agit en bloquant une enzyme nommée cyclooxygénase, qui intervient dans la production de prostaglandines.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že zablokuje enzým cyklooxygenázu, ktorá sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
French: Le CVMP a considéré que, conformément aux exigences de l'Union européenne, Emdocam est bioéquivalent à Metacam.
Slovak: Výbor CVMP konštatoval, že v súlade s požiadavkami Európskej únie je liek Emdocam biologicky rovnocenný s liekom Metacam.
French: Emdocam contient du méloxicam, qui appartient à une classe de médicaments appelés antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Slovak: Emdocam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
French: Il peut être utilisé avec un traitement de réhydratation orale en cas de diarrhée chez les veaux âgés de plus d'une semaine et chez les jeunes vaches non allaitantes.
Slovak: Liek sa môže používať spolu s perorálnou rehydratačnou liečbou pri hnačke u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
French: Il est utilisé chez les porcs pour réduire les symptômes de boitement et d'inflammation dans les troubles locomoteurs non infectieux (maladies qui affectent la capacité de se déplacer) et pour le traitement des maladies qui surviennent après la mise- bas (naissances), comme la septicémie puerpérale et la toxémie (syndrome de mastite-métrite-agalactie), associé à un traitement antibiotique approprié.
Slovak: Liek sa používa u ošípaných na zmiernenie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných poruchách pohybového ústrojenstva (ochorenia, ktoré postihujú schopnosť pohybu) a na liečbu ochorení, ktoré sa vyskytujú po vrhu (narodení), ako je puerperálna septikémia a toxémia (syndróm mastitis-metritisagalactia) spolu s príslušnou antibiotickou liečbou.
French: Chez les chevaux, un gonflement transitoire au niveau du site d'injection peut se produire, mais se résorbe sans intervention.
Slovak: V prípade koní sa v mieste podania injekcie môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
French: Chez les bovins et les porcs, l'administration sous-cutanée, intramusculaire, ainsi qu'intraveineuse est bien tolérée; seul un léger gonflement passager au niveau du site d'injection a été observé après l'administration sous-cutanée, chez moins de 10 % des bovins traités dans les études cliniques.
Slovak: U hovädzieho dobytka a ošípaných je podkožné, vnútrosvalové aj vnútrožilové podanie dobre znášané; v klinických štúdiách bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po podkožnej aplikácii.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Emdocam?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emdocam?
French: Emdocam est utilisé chez les chevaux pour soulager les coliques (douleurs abdominales), ainsi que l'inflammation et les douleurs dans les troubles musculo-squelettiques.
Slovak: Emdocam sa používa u koní na zmiernenie koliky (abdominálna bolesť), zápalu a bolesti pri poruchách pohybového aparátu.
French: Emdocam est un médicament «générique».
Slovak: Emdocam je tzv. generický liek.
French: Chez les bovins, il est utilisé en association avec des antibiotiques appropriés, pour réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire aiguë (infection des poumons et des voies aériennes) et pour traiter la mastite aiguë (inflammation des mamelles).
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek používa spolu s príslušnými antibiotikami na zmienenie klinických príznakov akútnej respiračnej infekcie (infekcia pľúc a dýchacích ciest) a na liečbu akútnej mastitídy (zápal vemena).
French: Emdocam est «bioéquivalent» au médicament de référence, ce qui signifie qu'il est équivalent à Metacam en ce qui concerne de la manière dont il est absorbé et utilisé par l'organisme.
Slovak: To znamená, že je rovnocenný s liekom Metacam, pokiaľ ide o spôsob, akým ho telo absorbuje a využíva.
French: Emdocam est administré chez les bovins en une injection unique de 0,5 mg par kg de poids vif, sous la peau ou dans une veine.
Slovak: Liek Emdocam sa hovädziemu dobytku podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti pod kožu alebo do žily.
French: Pourquoi Emdocam a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Emdocam povolený?
French: Emdocam a été jugé bioéquivalent au médicament de référence.
Slovak: Emdocam sa považuje za biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
French: Par conséquent, le bénéfice d'Emdocam est considéré comme étant le même que celui du médicament de référence.
Slovak: Emdocam sa preto považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquetage/emballage du produit.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo na vonkajšom obale lieku.
French: Qu'est-ce qu'Emdocam?
Slovak: Emdocam?
French: Il est administré en une injection unique de 0,4 mg par kg de poids vif, dans un muscle.
Slovak: Liek sa podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,4 mg na kg telesnej hmotnosti do svalu.
French: Emdocam est administré en une injection unique de 0,6 mg par kg de poids vif dans une veine du cheval.
Slovak: Liek Emdocam sa podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,6 mg na kg telesnej hmotnosti do žily koňa.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine?
Slovak: Po akom čase možno zviera zabiť a použiť mäso na ľudskú spotrebu (tzv. ochranná lehota)?
French: Par conséquent, le CVMP a estimé que, comme pour Metacam, les bénéfices d'Emdocam sont supérieurs à ses risques, lorsqu'il est utilisé pour les indications autorisées.
Slovak: Emdocam väčší než jeho riziká, keď sa používa pri povolených indikáciách.
French: Dans quel cas Emdocam est-il utilisé?
Slovak: Na čo sa liek Emdocam používa?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Emdocam à Emdoka bvba, le 18.08.2011.
Slovak: Emdoka bvba povolenie na uvedenie lieku Emdocam na trh platné v celej Európskej únii.
French: Quel est le bénéfice démontré par Emdocam au cours des études?
Slovak: Emdocam v týchto štúdiách?
French: 125 mg Poudre pour suspension buvable
Slovak: 125 mg Prášok na perorálnu suspenziu
French: 1 gélule (125 mg) + 2 gélules (80 mg)
Slovak: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsuly (80 mg)
French: Sachet (PET/alu/PEBDL)
Slovak: Vnútorné použitie Vrecko (PET/Alu/LLDPE)
French: 1 sachet + 2 pipettes + 1 capuchon + 1 godet mélangeur
Slovak: + 1 uzáver + 1 pohárik na miešanie
French: Pourcentage de patients
Slovak: percento pacientov
French: Des différences statistiquement significatives dans l'efficacité ont également été observées individuellement dans chacune des 2 études.
Slovak: Štatisticky významné rozdiely v účinnosti sa pozorovali aj v každej z 2 individuálnych štúdií.
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Slovak: Staršie osoby (≥ 65 rokov)
French: Sachet non ouvert : 2 ans
Slovak: Neotvorené vrecko: 2 roky
French: Il est très important de donner ce médicament exactement comme indiqué ci-dessous.
Slovak: Je veľmi dôležité podať tento liek presne podľa pokynov uvedených nižšie.
French: La médiane du tmax a été de 3,0 heures.
Slovak: Medián tmax bol 3,0 hodiny.
French: Les détails sur la conservation, si vous en avez besoin, sont les suivants :
Slovak: Podrobnosti o uchovávaní, o ktorých máte vedieť, sú nasledujúce:
French: Emend sera en général conservé par des professionnels de santé.
Slovak: EMEND budú zvyčajne uchovávať zdravotnícki pracovníci.
French: Résumé du profil de sécurité Le profil de sécurité de l'aprépitant a été évalué chez environ 6 500 adultes.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Bezpečnostný profil aprepitantu sa hodnotil u približne 6 500 dospelých.
French: Boîte à usage unique.
Slovak: Škatuľa na jednorazové použitie.
French: S'assurer qu'il n'y a pas d'air dans la pipette (si de l'air est présent, le faire sortir).
Slovak: Uistite sa, že v perorálnom dávkovači nie je žiaden vzduch (ak je vzduch prítomný, odstráňte ho).
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 5.1 et 5.2, cependant aucune recommandation sur la posologie ne peut être apportée.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
French: 0-24 heures
Slovak: 0-24 hodín
French: Ne pas sortir toutes les gélules en une fois.
Slovak: Nevyberajte všetky kapsuly naraz.
French: Cela est normal et le médicament peut être utilisé.
Slovak: To je v poriadku a liek sa môže použiť.
French: Les effets potentiels des altérations de la régulation de la neurokinine sur la reproduction ne sont pas connus.
Slovak: Možné účinky zmien neurokinínovej regulácie na reprodukciu nie sú známe.
French: Début du traitement
Slovak: Začiatok liečby
French: Utilisez ce médicament dans les 2 jours après l'avoir reçu du professionnel de santé.
Slovak: Použite tento liek do 2 dní odo dňa, kedy ste ho dostali od poskytovateľa zdravotníckej starostlivosti.
French: Toutefois, les données issues de cette petite étude ne permettent pas de conclure quant à la posologie optimale.
Slovak: Údaje z tejto malej štúdie však nevedú k záveru ohľadom optimálneho režimu dávkovania.
French: Autres médicaments et EMEND
Slovak: Iné lieky a EMEND
French: Réponse complète (0-24 heures)
Slovak: Úplná odpoveď (0-24 hodín)
French: - Placez l'embout de la pipette dans la bouche de l'enfant le long de l'intérieur de la joue, sur le côté droit ou sur le côté gauche.
Slovak: - Umiestnite špičku perorálneho dávkovača do úst dieťaťa pozdĺž vnútornej strany líca buď na pravej alebo na ľavej strane.
French: Date de première autorisation : 11 novembre 2003 Date de dernier renouvellement : 22 septembre 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. septembra 2008
French: Les résultats ont été évalués individuellement pour chaque étude ainsi que pour les 2 études combinées.
Slovak: Výsledky sa hodnotili pre každú individuálnu štúdiu a pre 2 štúdie v kombinácii.
French: Réponse complète Total
Slovak: Úplná odpoveď
French: 25-120 heures
Slovak: 25-120 hodín
French: Ils peuvent ne pas fonctionner correctement lorsqu'ils sont utilisés avec ce médicament.
Slovak: Tie nemusia účinkovať správne, ak sa používajú spolu s týmto liekom.
French: Différences*
Slovak: Rozdiely*
French: Si vous êtes le parent d'un enfant prenant EMEND, veuillez lire attentivement ces informations.
Slovak: Ak ste rodič dieťaťa, ktoré užíva EMEND, prečítajte si, prosím, tieto informácie pozorne.
French: La demi-vie terminale varie d'environ 9 à 13 heures.
Slovak: Terminálny polčas sa pohybuje približne od 9 po 13 hodín.
French: Jour 2 et Jour 3 : - Si l'enfant ne reçoit pas de chimiothérapie - donner ce médicament le matin.
Slovak: Deň 2 a Deň 3: - Ak dieťa nedostane chemoterapiu - podajte tento liek ráno.
French: EMEND doit être pris seulement une fois par jour, durant 3 jours consécutifs.
Slovak: EMEND sa užíva len jedenkrát denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
French: Certains effets indésirables moins fréquents dans la population adulte n'ont pas été observés lors des études pédiatriques.
Slovak: Niektoré menej časté nežiaduce reakcie v populácii dospelých sa nepozorovali v pediatrických štúdiách.
French: Adolescents (âgés de 12 à 17 ans)
Slovak: Dospievajúci (vo veku 12 až 17 rokov)
French: Cette notice a été écrite pour le parent ou le soignant qui va donner ce médicament à l'enfant - veuillez lire attentivement ces informations.
Slovak: Táto písomná informácia je napísaná pre rodiča alebo opatrovateľa, ktorý bude podávať tento liek dieťaťu, prečítajte si, prosím, tieto informácie pozorne.
French: L'efficacité de l'aprépitant a été évaluée sur un seul cycle (cycle 1).
Slovak: Účinnosť režimu s aprepitantom bola vyhodnocovaná v jednorazovom cykle (1. cyklus).
French: INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
French: Instructions pour les professionnels de santé au sujet de la préparation de la suspension buvable
Slovak: Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov k príprave perorálnej suspenzie
French: QUAND :
Slovak: KEDY:
French: QUAND et COMMENT prendre EMEND
Slovak: KEDY a AKO užívať EMEND
French: L'aprépitant a été étudié à des doses plus élevées.
Slovak: Aprepitant sa skúmal pri vyšších dávkach.
French: La demi-vie de l'aprépitant a été inférieure de 25 % chez les femmes comparées aux hommes, et son tmax survient approximativement au même moment.
Slovak: Polčas aprepitantu je u žien o 25 % nižší ako u mužov a jeho tmax sa dosahuje približne v rovnakom čase.
French: Aucun nouveau problème de tolérance n'a été identifié.
Slovak: Neidentifikovali sa žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti.
French: Douze métabolites de l'aprépitant ont été identifiés dans le plasma humain.
Slovak: V ľudskej plazme sa identifikovalo dvanásť metabolitov aprepitantu.
French: L'aprépitant est excrété dans le lait des rates allaitantes.
Slovak: Aprepitant sa vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov.
French: Population pédiatrique Les études d'interactions ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Slovak: Interakčné štúdie sa vykonali len u dospelých.