FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 4: Recomendaciones posológicas de Pegasys en pacientes pediátricos con hepatitis B crónica y hepatitis C crónica
Portuguese: Tabela 4: Recomendações posológicas de Pegasys para doentes pediátricos com hepatite B crónica e hepatite C crónica
Spanish: Está disponible en envases que contienen 1, 4 o 12 plumas precargadas.
Portuguese: Está disponível em embalagens contendo 1, 4 ou 12 canetas pré-cheias.
Spanish: Los niveles de TSH deberán determinarse durante el curso del tratamiento si el paciente desarrolla síntomas clínicos consistentes con una posible disfunción tiroidea (ver sección 4.8).
Portuguese: Caso o doente desenvolva sintomas clínicos consistentes com uma possível disfunção da tiroide, os níveis de TSH deverão ser determinados no decurso da terapêutica (ver secção 4.8).
Spanish: Plaquetas de 25.000 a < 50.000 células/mm3: ajuste de nivel 2.
Portuguese: Trombocitopenia Plaquetas 25000 a <50000 células/mm3: ajuste de 2 níveis Plaquetas <25000 células/mm
Spanish: Genotipo 1 o 4 sin RVR*
Portuguese: Genótipo 1 ou 4 sem RVR*
Spanish: Trastornos pulmonares
Portuguese: Alterações pulmonares
Spanish: Tenga disponible todo lo necesario antes de comenzar: Incluido en el envase:
Portuguese: Reúna os seguintes elementos antes de começar:
Spanish: *RVR = respuesta viral rápida (ARN-VHC indetectable) en la semana 4 y ARN-VHC indetectable en la semana 24; **RVR = respuesta viral rápida (ARN-VHC negativo) hacia la semana 4
Portuguese: *RVR = resposta virológica rápida (ARN do VHC não detetável) à 4ª semana e ARN do VHC não detetável à
Spanish: Viales (vidrio de tipo I) con 1 ml de solución inyectable, dotados de un tapón (goma butílica).
Portuguese: 1 ml de solução injetável em frasco para injetáveis (vidro do Tipo I ) com tampa (borracha butílica).
Spanish: • Coja la aguja corta y colóquela firmemente en la punta de la jeringa (5).
Portuguese: ● Pegue na agulha pequena e coloque-a firmemente na seringa (5).
Spanish: Composición de Pegasys
Portuguese: Qual a composição de Pegasys
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE pegasys 180 mcg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pegasys 180 mcg
Spanish: Los episodios se notificaron en distintos momentos, incluso varios meses después del inicio del tratamiento con Pegasys.
Portuguese: Este efeito secundário pode desenvolver-se em diferentes pontos temporais durante o tratamento, habitualmente vários meses após o início do tratamento com Pegasys.
Spanish: Ceguera transitoria, exudados retinianos, alteración visual, irritación ocular, dolor ocular, prurito en el ojo
Portuguese: Cegueira transitória, irritação ocular, dor ocular, prurido ocular
Spanish: Genotipo 4 con RVR*
Portuguese: Genótipo 4 com RVR*
Spanish: Función tiroidea
Portuguese: Função tiroideia
Spanish: La dosis recomendada de Pegasys es de 180 microgramos una vez a la semana en combinación con ribavirina por vía oral o en monoterapia.
Portuguese: A dose recomendada de Pegasys é de 180 microgramas, administrada uma vez por semana, em associação com a ribavirina, por via oral, ou em monoterapia.
Spanish: El tratamiento con Pegasys se debe interrumpir si el enfermo presenta nuevas lesiones oculares o experimenta un deterioro de las mismas.
Portuguese: O tratamento com Pegasys deverá ser interrompido em doentes que desenvolvam perturbações oftalmológicas ou nos quais estes efeitos se agravem.
Spanish: Ensayo NV15942
Portuguese: Ensaio NV15942
Spanish: Pegasys 180 μg
Portuguese: Pegasys 180 mcg
Spanish: • 180 microgramos/semana de Pegasys durante 72 semanas
Portuguese: • Pegasys 180 mcg/semana durante 72 semanas
Spanish: • Saque la jeringa de su envoltorio.
Portuguese: ● Retire a seringa do invólucro.
Spanish: Cambie el lugar de inyección cada vez que se lo administre.
Portuguese: Escolha um local de injeção diferente em cada administração.
Spanish: Pegasys se presenta en forma de solución inyectable contenida en una jeringa precargada (0,5 ml) con una aguja de inyección separada.
Portuguese: Qual o aspeto de Pegasys e conteúdo da embalagem Pegasys apresenta-se como uma solução injetável em seringa pré-cheia (0,5 ml), com uma agulha para injeção em separado.
Spanish: En el estudio NR16071, se aleatorizaron pacientes con VHC y con valores normales de ALT, para recibir 180 microgramos/semana de Pegasys y 800 mg/día de ribavirina durante 24 o 48 semanas seguido de un periodo de seguimiento libre de tratamiento de 24 semanas o sin tratamiento durante 72 semanas.
Portuguese: No ensaio clínico NR16071 os doentes infetados por VHC, com valores de ALT normais, foram aleatorizados para receber 180 microgramas/semana de Pegasys e 800 miligramas/dia de ribavirina, durante 24 ou 48 semanas, seguidas de um período de observação, sem tratamento, de 24 semanas; ou para o grupo de doentes que não recebeu tratamento, e foram monitorizados durante 72 semanas.
Spanish: Grado de anormalidad
Portuguese: Grau de anomalia
Spanish: Pegasys 180 µg y Ribavirina mg (N = 436) semanas
Portuguese: Pegasys 180 mcg e Ribavirina mg (N=436) semanas
Spanish: En pacientes de < 75 kg y ≥ 75 kg infectados con el genotipo 1 del VHC se deben administrar, respectivamente, 1.000 mg diarios y 1.200 mg diarios de ribavirina.
Portuguese: Para doentes infetados por VHC genótipo 1 com peso <75 Kg e ≥75 Kg deve administrar-se 1000 mg/dia e 1200 mg/dia de ribavirina, respetivamente.
Spanish: Además, la sequedad bucal podría tener un efecto perjudicial sobre los dientes y la mucosa de la boca durante el tratamiento a largo plazo con Pegasys en combinación con ribavirina.
Portuguese: Adicionalmente a secura da boca pode danificar os dentes e as membranas mucosas da boca, durante o tratamento de longa duração com a associação de Pegasys com ribavirina.
Spanish: Preparación inicial
Portuguese: Preparação
Spanish: • 360 microgramos/semana de Pegasys durante 12 semanas, seguido por 180 microgramos/semana durante otras 36 semanas
Portuguese: • Pegasys 360 mcg/semana durante 12 semanas, seguido de 180 mcg/semana durante mais 36
Spanish: Envase múltiple: 12 (2 envases de 6) jeringas precargadas + 12 agujas para inyección 180 microgramos/0,5 ml
Portuguese: Conjunto de embalagens: 12 (2 embalagens de 6) seringas pré-cheias + 12 agulhas para injeção 180 microgramas/ 0,5 ml
Spanish: Golpee con el dedo varias veces la jeringa para que las burbujas vayan hacia la parte superior del líquido.
Portuguese: Dê umas pancadinhas ligeiras para fazer deslocar as bolhas até ao cimo.
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos no tratados previamente La dosis recomendada de Pegasys es de 180 microgramos una vez a la semana en combinación con ribavirina por vía oral o en monoterapia.
Portuguese: Doentes adultos sem experiência de terapêutica prévia A dose recomendada de Pegasys é de 180 microgramas, administrada uma vez por semana, em associação com a ribavirina, por via oral, ou em monoterapia.
Spanish: Se recomienda efectuar un electrocardiograma antes de iniciar el tratamiento con Pegasys si el paciente sufre alteraciones cardiacas preexistentes.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes com anomalias cardíacas preexistentes efetuem um eletrocardiograma antes de iniciar a terapêutica com Pegasys.
Spanish: LVL = ≤ 800.000 UI/ml, HVL = > 800.000 UI/ml (a) Actualmente no está claro si cuando se reduce el tratamiento a 16 semanas se alcanzan mayores tasas de RVS con dosis más altas de ribavirina (por ej. 1.000/1.200 mg/día según el peso corporal) que con 800 mg/día.
Portuguese: 24ª semana **RVR = resposta virológica rápida (ARN do VHC negativo) à 4ª semana LVL= ≤ 800.000 UI/ml; HVL= > 800.000 UI/ml (a)Presentemente não é claro se uma dose mais elevada de ribavirina (por ex. 1000/1200 mg/dia com base no peso corporal) conduz a taxas de resposta virológica mantida (RVM) mais elevadas do que as produzidas por 800 mg/dia, quando se encurta o tratamento para 16 semanas.
Spanish: El tratamiento de pacientes de edad avanzada con Pegasys no requiere modificar la posología recomendada de 180 microgramos una vez por semana (ver sección 5.2).
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose recomendada de 180 microgramas uma vez por semana, ao instituir a terapêutica com Pegasys em doentes idosos (ver secção 5.2).
Spanish: Reducción nivel 3 (µg)
Portuguese: Redução de 3 níveis (mcg)
Spanish: B AgHBs > 20.000 ADN VHB > 8 log10 C AgHBs > 20.000 ADN VHB > 8 log10
Portuguese: B AgHBs > 20.000 ADN do VHB > 8 log10 C AgHBs > 20.000 ADN do VHB > 8 log10 AgHBe negativo (a)
Spanish: Envase múltiple: 12 (2 envases de 6) jeringas precargadas + 12 agujas para inyección 135 microgramos/0,5 ml
Portuguese: Conjunto de embalagens: 12 (2 embalagens de 6) seringas pré-cheias + 12 agulhas para injeção 135 microgramas/ 0,5 ml
Spanish: Pegasys 180 µg y Ribavirina mg (N = 453) semanas
Portuguese: Pegasys 180 mcg e Ribavirina mg (N=453) semanas
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Pegasys 180 microgramos solución inyectable EU/1/02/221/003
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Pegasys 180 microgramas solução injetável EU/1/02/221/003
Spanish: D-79639 Grenzach-Whylen Alemania
Portuguese: D-79639 Grenzach-Whylen Alemanha
Spanish: Consulte a su médico y siga la duración del tratamiento recomendada.
Portuguese: Confirme com o médico qual a duração do tratamento recomendada para o seu caso e respeite-a.
Spanish: • 360 microgramos/semana de Pegasys durante 12 semanas, seguido por 180 microgramos/semana durante otras 60 semanas
Portuguese: • Pegasys 360 mcg/semana durante 12 semanas, seguido de 180 mcg/semana durante mais 60
Spanish: Pegasys se presenta en forma de solución inyectable contenida en una pluma precargada (0,5 ml).
Portuguese: Qual o aspeto de Pegasys e conteúdo da embalagem Pegasys apresenta-se como uma solução injetável numa caneta pré-cheia (0,5 ml).
Spanish: Para decidir la duración del tratamiento en estos pacientes, se debe tener en cuenta la tolerabilidad de la terapia combinada y factores pronósticos adicionales, como el grado de fibrosis.
Portuguese: Nestes doentes deve ser considerada a tolerabilidade à terapêutica combinada, bem como outros fatores de prognóstico, como o grau de fibrose, na decisão sobre a duração do tratamento.
Spanish: • Limpie el tapón de goma del vial con el algodón.
Portuguese: ● Limpe a tampa de borracha do frasco para injetáveis com algodão embebido em álcool.
Spanish: Dolor torácico, enfermedad pseudogripal, malestar general, letargia, sofocos, sed
Portuguese: Dor torácica, síndrome do tipo gripal, mal-estar, letargia, afrontamentos, sede
Spanish: • Sostenga el vial y la jeringa con una mano y vuelque el conjunto del vial y la jeringa de forma que el vial quede por encima de la jeringa (4).
Portuguese: ● Segure o frasco para injetáveis e a seringa com uma mão e vire o frasco para injetáveis e a seringa ao contrário (4).
Spanish: JERINGA PRECARGADA CON 90 µg
Portuguese: 90 µg SERINGA PRÉ-CHEIA
Spanish: Carga viral baja
Portuguese: Baixa carga viral
Spanish: En el lugar de inyección, coloque la pluma precargada en el pliegue de piel perpendicularmente (ángulo de 90°).
Portuguese: Coloque a caneta pré-cheia verticalmente sobre a prega de pele em ângulo reto (90º) no local da injeção.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la pluma precargada o el envase están dañados, si la solución está turbia, tiene partículas flotando o si tiene otro color que no sea entre incoloro a amarillo claro.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a caneta pré-cheia ou a embalagem está danificada, se a solução estiver turva ou se contiver partículas a flutuar ou se o medicamento não se apresentar de incolor a amarelo claro.
Spanish: Dosis de Pegasys Dosis de ribavirina Duración
Portuguese: Dose de Pegasys Dose de ribavirina
Spanish: Está disponible en envases de 1 jeringa precargada.
Portuguese: Está disponível em embalagens contendo 1 seringa pré-cheia.
Spanish: • Con una mano pellizque la piel y, con la otra mano, coja la jeringa como si fuese un bolígrafo.
Portuguese: Com a outra mão, segure a seringa tal como seguraria um lápis.
Spanish: Se observaron valores predictivos positivos del 45 % (50/110) y 70 % (59/84) en pacientes que recibieron tratamiento combinado, coinfectados con VIH-VHC con genotipo 1 y genotipos 2/3.
Portuguese: Em doentes coinfetados por VHC e VIH, a receber terapêutica combinada, foram observados valores preditivos positivos de 45% (50/110) para o genótipo 1, e de 70% (59/84) para o genótipo 2/3.
Spanish: La dosis de ribavirina debe ser usada en combinación con Pegasys como se muestra en la Tabla 1.
Portuguese: Na Tabela 1 indica-se a dose de ribavirina a utilizar em associação com Pegasys.
Spanish: Tabla 9: Efectos adversos notificados con Pegasys en monoterapia para HBC o HCC o en combinación con ribavirina para pacientes con HCC en ensayos clínicos y poscomercialización
Portuguese: Tabela 9: Efeitos indesejáveis notificados com Pegasys em monoterapia nos doentes com HBC ou HCC, ou em associação com a ribavirina nos doentes com HCC nos ensaios clínicos e pós-comercialização
Spanish: Disponible en envases de 1, 4 o envase múltiple que contiene 12 (2 envases de 6) jeringas precargadas.
Portuguese: Disponível em embalagens de 1, 4 ou um conjunto de embalagens de 12 (2 embalagens de 6) seringas pré-cheias.
Spanish: 135 microgramos/0,5 ml
Portuguese: 135 microgramas/ 0,5 ml
Spanish: Polisorbato 80
Portuguese: Cloreto de sódio Polissorbato 80
Spanish: Ribavirina 1.000/1.200 mg 72 o 48 Semanas (N = 942) Pacientes con RV en Semana 12a
Portuguese: Ribavirina 1000/1200 mg 72 ou 48 Semanas (N = 942) Doentes com RV à Semana 12 a
Spanish: La dosis recomendada de Pegasys en combinación con ribavirina es de 180 microgramos una vez a la semana administrada por vía subcutánea.
Portuguese: A dose recomendada de Pegasys em associação com ribavirina é de 180 microgramas, administrada uma vez por semana, por via subcutânea.
Spanish: Interferón alfa-2b 3 MUI y Ribavirina 1.000/1.200 mg 48 semanas
Portuguese: Interferão alfa-2b 3 MIU e Ribavirina 1.000/1.200 mg
Spanish: Mareo, alteración de la atención, migraña
Portuguese: Tonturas, atenção alterada, enxaqueca
Spanish: Está disponible en envases de 1, 4 o envase múltiple que contiene 12 (2 envases de 6) jeringas precargadas.
Portuguese: Está disponível em embalagens contendo 1, 4 ou um conjunto de embalagens de 12 (2 embalagens de 6) seringas pré-cheias.
Spanish: Por favor consulte la Ficha Técnica de aquellos medicamentos antirretrovirales que se tomen de forma concomitante con el tratamiento para VHC con el fin de conocer y manejar las toxicidades específicas de cada producto y el potencial de toxicidades solapadas con Pegasys, con o sin ribavirina.
Portuguese: Recomenda-se a consulta dos Resumos das Características dos Medicamentos antirretrovíricos, utilizados concomitantemente com a terapêutica para o VHC, para conhecimento e controlo 1) da toxicidade associada a cada medicamento e 2) da possível sobreposição de toxicidade com Pegasys associado ou não com ribavirina.
Spanish: Se han excluido del análisis los pacientes para los que faltan resultados del ARN VHC en la semana 12. b Se consideró que los pacientes en los que se alcanzó una supresión viral en la semana 12 pero de los que faltaban los resultados del ARN VHC al final del seguimiento eran no respondedores.
Portuguese: b Os doentes que atingiram a supressão viral à semana 12, mas não apresentavam resultados de ARN-VHC no final do período de acompanhamento foram considerados não-respondedores.
Spanish: Ensayo NV15495
Portuguese: Estudo NV15495
Spanish: Tabla 5: Recomendaciones para la modificación de la dosis de Pegasys en pacientes pediátricos con hepatitis C crónica o hepatitis B crónica Dosis inicial (µg)
Portuguese: Tabela 5: Recomendações para a modificação da dose de Pegasys em doentes pediátricos com hepatite B crónica ou hepatite C crónica Dose inicial (mcg)
Spanish: No cirrosis
Portuguese: Sem cirrose
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la jeringa o el envase de la aguja están dañados, si la solución está turbia, tiene partículas flotando o si tiene otro color que no sea entre incoloro a amarillo claro.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que as embalagens da seringa ou da agulha estão danificadas, se a solução estiver turva ou se contiver partículas a flutuar ou se o medicamento não se apresentar de incolor a amarelo claro.
Spanish: Ribavirina 1.000/1.200 mg 72 Semanas (N = 473) RVS en Pacientes con RV en Semana 12b
Portuguese: Ribavirina 1000/1200 mg 72 Semanas (N = 473) RVM em doentes com RV à Semana 12 b
Spanish: Hepatitis B crónica en pacientes adultos
Portuguese: Hepatite B crónica em doentes adultos
Spanish: 180 microgramos/0,5 ml
Portuguese: 180 microgramas/ 0,5 ml
Spanish: La respuesta virológica en pacientes tratados con Pegasys en monoterapia y con Pegasys en combinación con ribavirina basado en el genotipo y la carga viral antes del tratamiento para pacientes co-infectados con VIH-VHC se resume abajo en la Tabla 21.
Portuguese: A resposta virológica nos doentes coinfetados por VHC e VIH tratados com Pegasys em monoterapia e com a terapêutica combinada de Pegasys e ribavirina, com base no genótipo e na carga viral prétratamento, está resumida na Tabela 21, abaixo.
Spanish: Psoriasis, urticaria, eczema, rash, aumento de la sudoración, lesiones cutáneas, reacciones de fotosensibilida d, sudores nocturnos
Portuguese: Psoríase, urticária, eczema, erupção cutânea, aumento da sudação, , afeções cutâneas, reação de fotossensibilida de, suores noturnos
Spanish: Rabdomiólis is
Portuguese: Rabdomiólise
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 180 μg/1ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 180 µg /1 ml
Spanish: Reducción nivel 2 (µg)
Portuguese: Redução de 2 níveis (mcg)
Spanish: Debe consultar también el prospecto de los medicamentos que se usan en combinación con Pegasys.
Portuguese: Ver também o Resumo das Características do Medicamento dos medicamentos utilizados em associação com Pegasys.
Spanish: Tabla 6: Recomendaciones para la modificación de la dosis de Pegasys en base a la toxicidad en pacientes pediátricos con hepatitis B crónica o hepatitis C crónica
Portuguese: Tabela 6: Recomendações para modificação da dose de Pegasys por toxicidade em doentes pediátricos com hepatite B crónica ou hepatite C crónica
Spanish: Genotipo 4 sin RVR
Portuguese: Genótipo 4 sem RVR
Spanish: • Inserte la aguja a través del tapón de goma del vial de Pegasys (3).
Portuguese: ● Perfure a rolha de borracha do frasco para injetáveis de Pegasys com a agulha (3).
Spanish: Pegasys 90 microgramos solución inyectable en jeringa precargada 3 años.
Portuguese: Pegasys 90 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia 3 anos.
Spanish: Para los pacientes AgHBe positivos con infección por el genotipo B y C del VHB, el AgHBs> 20.000 UI/ml o el ADN del VHB> 8 log10 UI/ml en la semana 12 tras el inicio del tratamiento, está asociado con una alta probabilidad de fracaso para alcanzar la seroconversión para el AgHBe y el ADN-VHB <2.000 UI/ml a las 24 semanas después del tratamiento (VPN> 90%).
Portuguese: Para os doentes AgHBe positivos com infeção por VHB genótipo B e C, AgHBs > 20.000 UI/ml ou ADN do VHB > 8 log10 UI/ml na semana 12 após início do tratamento, está associado a grande probabilidade de falha em se atingir seroconversão do AgHBe e ADN do VHB <2.000 UI/ml na semana 24 após o tratamento (VPN>90%).
Spanish: Ribavirina 1.000/1.200 mg 48 Semanas (N = 469) RVS en Pacientes con RV en Semana 12b
Portuguese: Ribavirina 1000/1200 mg 48 Semanas (N = 469) RVM em doentes com RV à Semana 12 b
Spanish: Especialmente en pacientes tratados con altas dosis de metadona se debe considerar el riesgo de prolongación del intervalo QTc.
Portuguese: Deve ser considerado o risco de prolongamento do QTc, em particular nos doentes com uma dose elevada de metadona.
Spanish: 1.000 mg/día
Portuguese: 1000 mg/dia
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 180 μg/0,5 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 180 µg /0,5 ml
Spanish: Genotipo 1 HVL con RVR*
Portuguese: Genótipo 1 HVL com RVR*
Spanish: Debido a posibles reacciones adversas en lactantes, se debe interrumpir la lactancia antes de iniciar el tratamiento.
Portuguese: A amamentação deve ser interrompida antes de iniciar o tratamento, devido ao potencial para desencadear reações adversas no lactente.
Spanish: Preparación de la jeringa y de la aguja para la inyección
Portuguese: • um recipiente para eliminar o material utilizado Preparação da seringa e agulha para a injeção
Spanish: Genotipo 1 LVL con RVR*
Portuguese: Genótipo 1 LVL com RVR*
Spanish: Tabla 7: Recomendaciones posológicas de ribavirina en pacientes pediátricos con hepatitis C crónica de 5 a 17 años de edad Peso corporal en kg (lbs)
Portuguese: Tabela 7: Recomendações posológicas de ribavirina para doentes pediátricos dos 5 aos 17 anos com hepatite C crónica
Spanish: Tabla 2: Valor predictivo de la respuesta virológica al régimen de dosis recomendado en tratamiento combinado con Pegasys en la semana 12 en pacientes adultos con hepatitis C crónica
Portuguese: Tabela 2: Valor preditivo de resposta virológica na semana 12, para o regime posológico recomendado durante a terapêutica combinada de Pegasys em doentes adultos com hepatite C crónica
Spanish: 1) Compruebe visualmente la pluma precargada
Portuguese: 1) Inspecione a caneta pré-cheia
Spanish: 15 mg/kg/día)
Portuguese: Dose total (Aprox. 15 mg/kg/dia)
Spanish: Deberá consultarse también la Ficha Técnica de los medicamentos que se usan en combinación con Pegasys.
Portuguese: Deverá ler também o folheto informativo dos outros medicamentos que se utilizam em associação com Pegasys.
Spanish: Coinfección VIH-VHC
Portuguese: Coinfeção por VHC e VIH
Spanish: Genotipo 2 o 3 HVL con RVR**
Portuguese: Genótipo 2 ou 3 HVL com RVR**
Spanish: D AgHBs > 20.000 ADN VHB > 6,5 log10
Portuguese: D AgHBs > 20.000 ADN do VHB > 6,5 log10
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pegasys 90 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Cada jeringa de 0,5 ml de solución contiene 90 microgramos de peginterferón alfa-2a*.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pegasys 90 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia contém 90 microgramas de peginterferão alfa-2a* em 0,5 ml de solução.
Spanish: Respuesta total sostenida
Portuguese: Resposta mantida global
Spanish: Para los pacientes AgHBe negativos con infección por el genotipo D del VHB, el AgHBs> 20.000 UI/ml o el ADN del VHB> 6.5 log10 UI/ml en la semana 12 tras el inicio del tratamiento, está asociado con una alta probabilidad de fracaso para alcanzar el ADN-VHB <2.000 UI/ml y una normalización de ALT en la semana 24 después del tratamiento.
Portuguese: Para os doentes AgHBe negativos com infecção por VHB genótipo D, AgHBs > 20.000 UI/ml ou ADN do VHB > 6,5 log10 UI/ml na semana 12 início do tratamento, está associado a grande probabilidade de falha em se atingir ADN do VHB <2.000 UI/ml e normalização da ALT na semana 24 após o tratamento.
Spanish: D-79639 Grenzach-Wyhlen Alemania
Portuguese: D-79639 Grenzach- Wyhlen Alemanha
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 135 μg/0,5 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 135 µg /0,5 ml
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Portuguese: Afeção gastrointestinal
Spanish: Hinchazón de cara, erupción medicamentosa
Portuguese: Edema da face, erupção
Spanish: 800 mg/día
Portuguese: 800 mg/dia
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el vial o el envase están dañados, si la solución está turbia, tiene partículas flotando o si tiene otro color que no sea entre incoloro a amarillo claro.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que o frasco para injetáveis ou a embalagem estão danificados, se a solução estiver turva ou se contiver partículas a flutuar ou se o medicamento não se apresentar de incolor a amarelo claro.
Spanish: Genotipo 2 o 3 LVL con RVR**
Portuguese: Genótipo 2 ou 3 LVL com RVR**
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos no tratados previamente
Portuguese: Doentes adultos sem experiência de terapêutica prévia
Spanish: Carga viral baja = ≤ 800.000 UI/ml; Carga viral alta = > 800.000 UI/ml RVR = respuesta viral rápida (ARN VHC indetectable) en la semana 4
Portuguese: Baixa carga viral = ≤ 800.000 UI/ml; Elevada carga viral = > 800.000 UI/ml RVR = resposta virológica rápida (ARN do VHC indetetável) à 4ª semana.