FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you are allergic to eggs, egg proteins, gentamicin, or gelatin or any of the other ingredients of Fluenz (listed in section 6 “Contents of the pack and other information”).
Hungarian: • ha allergiás tojásra, tojásfehérjékre, gentamicinre, zselatinra vagy a Fluenz (a 6.
English: No clinically meaningful changes in immune responses to measles, mumps, varicella, orally-administered poliovirus or FLUENZ have been observed.
Hungarian: Nem észleltek klinikailag jelentős változást a kanyaróra, mumpsra, varicellára, az orálisan alkalmazott poliovírusra vagy a FLUENZ-re adott immunválasz tekintetében.
English: Do not use Fluenz after the expiry date which is stated on the applicator label after the letters EXP.
Hungarian: Az orrfeltét címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP felirat utáni dátum) után ne alkalmazza a Fluenz-et.
English: FLUENZ is supplied as a 0.2 ml suspension in a single-use nasal applicator (Type 1 glass), with nozzle (polypropylene with polyethylene transfer valve), nozzle tip-protector cap (synthetic rubber), plunger rod, plunger-stopper (butyl rubber), and a dose-divider clip.
Hungarian: A FLUENZ 0,2 ml szuszpenzió formájában, egyszer használatos orrfeltétként (1-es típusú üveg) kerül forgalomba, amely szórófejjel (polipropilén, polietilén közvetítőszeleppel), szórófej végére való védőkupakkal (szintetikus gumi), dugattyúszárral, dugattyúval (butil gumi) és adagelosztó kapoccsal rendelkezik.
English: FLUENZ demonstrated 55.7% (39.9, 67.6) fewer cases than injectable influenza vaccine in 3,659 infants and toddlers 6-23 months of age and 54.4% (41.8, 64.5) fewer cases in 4,166 children 24-59 months of age.
Hungarian: c A FLUENZ mellett 55,7%-kal (39,9; 67,6) kevesebb esetet észleltek az injekcióban adott influenza vakcinához képest 3659, 6-23 hónapos csecsemőt és kisgyermeket vizsgálva, továbbá 54,4%-kal (41,8; 64,5) kevesebb esetet észleltek 4166, 24-59 hónapos gyermeket vizsgálva.
English: • Fluenz is administered as a divided dose in both nostrils as described below.
Hungarian: • A Fluenz, az alább leírtaknak megfelelően osztott adagban, mindkét orrnyílásban alkalmazandó.
English: In study participants who received 2 doses in year 1 and placebo in year 2, efficacy in year 2 was 56.2% (95% CI: 30.5, 72.7) and 44.8% (95% CI: 18.2, 62.9), respectively, in D153-P501, thus supporting the need for second-season revaccination.
Hungarian: Az 1. évben 2 adagot, a 2. évben placebót kapó résztvevők esetén a 2. évben tapasztalható hatásosság 56,2% (95% KI: 30,5; 72,7) illetve 44,8% (95% KI: 18,2; 62,9) volt a D153-P501 jelű vizsgálat során, amely alátámasztja egy második szezonban végzett újraoltás szükségességét.
English: Peak incidence of vaccine virus recovery occurred 2-3 days post-vaccination in clinical studies.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a vakcinában lévő vírus megerősödésének csúcsértékét az oltást követő 2-3. napban észlelték.
English: Fertility No data exist regarding the possible effects of FLUENZ on male and female fertility.
Hungarian: A FLUENZ férfi és női termékenységre kifejtett lehetséges hatásairól nem áll rendelkezésre információ.
English: • FLUENZ is administered as a divided dose in both nostrils.
Hungarian: • A FLUENZ osztott adagban, mindkét orrnyílásban alkalmazandó.
English: The influenza virus strains in FLUENZ are (a) cold-adapted (ca); (b) temperature-sensitive (ts); and (c) attenuated (att).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Influenza vakcinák, élő, attenuált influenza; ATC-kód: J07BB03 A FLUENZ-ben lévő influenzavírus-törzsek (a) hidegadaptáltak (cold-adapted, ca); (b) hőmérsékletérzékenyek (temperature-sensitive, ts); és (c) attenuáltak (att).
English: Fluenz nasal spray suspension Influenza vaccine (live attenuated, nasal)
Hungarian: FLUENZ szuszpenziós orrspray Influenza vakcina (élő attenuált, nasalis)
English: Fluenz must only be used as a nasal spray.
Hungarian: A Fluenz csak orrsprayként alkalmazható.
English: There have been occasional reports of administration of twice the recommended dose of FLUENZ in the post-marketing setting.
Hungarian: A forgalomba hozatal után elvétve számoltak be olyan esetekről, amikor a FLUENZ ajánlott adagjának kétszeresét alkalmazták.
English: Efficacy (95% CI)b Matched strains
Hungarian: Fokozott hatásosság (95%-os CI)b Egyező törzsek
English: Very rare (may affect up to 1 in 1,000,000 people):
Hungarian: Nagyon ritka (1 000 000 személyből legfeljebb 1 személyt érint):
English: The rate of hospitalisations was not increased in FLUENZ recipients 12 months and older.
Hungarian: A kórházi felvételek aránya nem növekedett a legalább 12 hónapos, FLUENZ-et kapó személyek között.
English: e The primary circulating strain was antigenically dissimilar from the H3N2 strain represented in the vaccine; efficacy against the mismatched A/H3N2 strain was 85.9% (95% CI: 75.3, 91.9).
Hungarian: A nem egyező A/H3N2 törzzsel szembeni hatásosság 85,9% (95% KI: 75,3; 91,9) volt.
English: Pack size of 10.
Hungarian: 10 darabos kiszerelési egységekben.
English: • DO NOT USE WITH A NEEDLE.
Hungarian: • Ne alkalmazza tűvel!
English: Figure 1 FLUENZ Administration
Hungarian: 1. ábra: A FLUENZ alkalmazása
English: Marketing Authorisation Holder: MedImmune, LLC, Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Netherlands, (Tel) +31 24 371 7310
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja: MedImmune, LLC, Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Hollandia, (Tel.)
English: b Reduction in culture-confirmed influenza illness relative to injectable influenza vaccine.
Hungarian: Tenyésztéssel igazolt influenza megbetegedések csökkenése az injekcióban adott influenza vakcinához képest.
English: The suspension is a colourless to pale yellow liquid that is clear to slightly cloudy.
Hungarian: A szuszpenzió színtelen vagy halványsárga folyadék, amely átlátszó vagy enyhén zavaros.
English: Tell your doctor, nurse or pharmacist if the person being vaccinated is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek, egyéb oltások és a Fluenz Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet az oltást kapó személy jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
English: 10 single-use nasal applicators (0.2 ml each)
Hungarian: 10 db egyszer használatos orrfeltét (egyenként 0,2 ml)
English: Depress the plunger With a single motion, depress plunger as rapidly as possible until the dose-divider clip prevents you from going further.
Hungarian: Egyetlen mozdulattal, olyan gyorsan, ahogy csak tudja, nyomja addig a dugattyút, amíg
English: In a clinical study, an increase in hospitalisations was observed in infants and toddlers younger than 12 months after vaccination (see section 4.8).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során, vakcinációt követően a kórházi felvételek számának növekedését tapasztalták 12 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél és kisgyermekeknél (lásd 4.8 pont).
English: None of the ingredients in the vaccine can cause the flu.
Hungarian: Az oltóanyag egyetlen összetevője sem képes
English: FLUENZ is not indicated for use in infants and toddlers younger than 24 months (see section 4.4).
Hungarian: A FLUENZ alkalmazása nem javallt a 24 hónaposnál fiatalabb csecsemők és kisgyermekek esetén (lásd 4.4 pont).
English: - If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
English: PHARMACEUTICAL FORM
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
English: Contains also: sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate, water for injections.
Hungarian: Tartalmaz továbbá: szacharózt, dikálium-hidrogén-foszfátot, kálium-dihidrogén-foszfátot, zselatint (sertés, A típusú), arginin-hidrokloridot, mononátrium-glutamát-monohidrátot, injekcióhoz való vizet.
English: What Fluenz is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Fluenz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: The other ingredients are sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate and water for injections.
Hungarian: Egyéb összetevők: szacharóz, dikálium-hidrogén-foszfát, kálium-dihidrogén-foszfát, zselatin (sertés, A típusú), arginin-hidroklorid, mononátrium-glutamát-monohidrát és injekcióhoz való víz.
English: How to store Fluenz
Hungarian: Mit tartalmaz a Fluenz
English: The rate of wheezing was not increased in FLUENZ recipients 24 months and older.
Hungarian: A sípoló légzés aránya nem növekedett a legalább 24 hónapos korú, FLUENZ-et kapó személyek között.
English: Please read the package leaflet for disposal of medicines no longer required.
Hungarian: A szükségtelenné vált gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót.
English: Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strains**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Hungarian: A/California/7/2009(H1N1)pdm09-szerű törzs (A/California/7/2009, MEDI 228029)
English: Do not administer FLUENZ to infants and toddlers younger than 12 months.
Hungarian: A FLUENZ 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők és kisgyermekek esetén nem alkalmazható.
English: In a clinical study, an increased rate of wheezing was observed in infants and toddlers 12-23 months of age after vaccination (see section 4.8).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során, az oltást követően a sípoló légzés arányának növekedését tapasztalták csecsemőknél és kisgyermekeknél (12-23 hónapos kor között) (lásd 4.8 pont).
English: Your doctor, nurse or pharmacist will decide if Fluenz can be given at the same time as other vaccines.
Hungarian: A kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a szakszemélyzet dönti el, hogy a Fluenz alkalmazható-e Önnél
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Very common: Nasal congestion/rhinorrhoea Uncommon: Epistaxis
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Orrdugulás/rhinorrhoea
English: Children and adolescents younger than 18 years of age receiving salicylate therapy because of the association of Reye's syndrome with salicylates and wild-type influenza infection.
Hungarian: Szalicilátkezelésben részesülő gyermekek vagy 18 évesnél fiatalabb serdülők, mivel a vad típusú influenzavírussal való fertőződés és a szalicilátok alkalmazása összefüggésbe hozható
English: D153-P502 Europe c c
Hungarian: D153-P502 Európa
English: • Refer to the FLUENZ administration diagram (Figure 1) for step-by-step administration instructions.
Hungarian: • A alkalmazás egyes lépéseivel kapcsolatos utasításokat tekintse át a FLUENZ alkalmazását bemutató ábrasorban (1. ábra).
English: Children and adolescents from 24 months: 0.2 ml (administered as 0.1 ml per nostril).
Hungarian: 0,2 ml (orrnyílásonként 0,1 ml-t alkalmazva).
English: FLUENZ should not be used in infants and toddlers below 24 months of age because of safety concerns (see section 4.4).
Hungarian: A FLUENZ alkalmazása a biztonságossági aggályokra való tekintettel 24 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem javasolt (lásd 4.4 pont).
English: Spray in other nostril Place the tip just inside the other nostril and with a single motion, depress plunger as rapidly as possible to deliver remaining vaccine.
Hungarian: orrnyílásba és olyan gyorsan, ahogy csak tudja, egyetlen mozdulattal nyomja meg a dugattyút, ezzel bejuttatva a maradék vakcinát.
English: Non-clinical data with FLUENZ reveal no special hazard for humans based on conventional non-clinical studies of repeated dose toxicity, reproduction and developmental toxicity, local tolerance, and neurovirulence.
Hungarian: A hagyományos - ismételt dózistoxicitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási, lokális toleranciára és neurovirulenciára vonatkozó - nem klinikai vizsgálatokból származó, nem klinikai jellegű, FLUENZ-zel kapcsolatos adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
English: Reporting of side effects
Hungarian: Mellékhatások összefoglalása
English: AstraZeneca d.o.o.
Hungarian: AstraZeneca S.p.A.
English: Table 2 FLUENZ Relative Efficacy in Active-controlled Paediatric Studies with Injectable
Hungarian: 2. táblázat: A FLUENZ relatív hatásossága aktív kontrollos, gyermekekkel végzett vizsgálat során, az injekcióban adott influenza vakcinával összehasonlítva tartomány
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK SIZE OF 5 SINGLE-USE NASAL APPLICATORS
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: The suspension is colourless to pale yellow, clear to opalescent.
Hungarian: A szuszpenzió színtelen vagy halványsárga, átlátszó vagy opaleszkáló.
English: - If any of the side effects gets serious, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
English: What you need to know before you are given Fluenz
Hungarian: Tudnivalók a Fluenz alkalmazása előtt
English: This vaccine is presented as a nasal spray suspension in a single-use nasal applicator (0.2 ml) in a pack size of 10.
Hungarian: Milyen a Fluenz külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az oltás 10 darabos kiszerelésben, egy szuszpenziós orrspray formájában kerül forgalomba, amelyet egy egyszer használatos orrfeltét (0,2 ml) tartalmaz.
English: If any of these apply, tell your doctor, nurse or pharmacist.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik igaz Önre, akkor tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
English: Do not administer FLUENZ to children and adolescents younger than 18 years of age receiving salicylate therapy (see section 4.3).
Hungarian: Szalicilátkezelésben részesülő, gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetén a FLUENZ alkalmazása tilos (lásd 4.3 pont).
English: If any of these apply, tell your doctor, nurse or pharmacist before vaccination.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik igaz Önre, akkor az oltás előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet, aki majd eldönti, hogy alkalmazható-e Önnél a Fluenz.
English: This vaccine complies with the WHO recommendation (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season.
Hungarian: Ez a vakcina megfelel a 2013/2014-es szezonra vonatkozó WHO ajánlásnak (északi félteke)
English: Fluenz must not be injected.
Hungarian: A Fluenz injekcióban történő beadása tilos.
English: remove the dose-divider clip from plunger.
Hungarian: Távolítsa el az adagelosztó kapcsot.
English: Dibasic potassium phosphate Monobasic potassium phosphate Gelatin (porcine, Type A) Arginine hydrochloride Monosodium glutamate monohydrate Water for injections
Hungarian: Zselatin (sertés, A típusú) Mononátrium-glutamát-monohidrát
English: fewer cases than injectable c fewer cases than injectable
Hungarian: 54,9%-kal c kevesebb eset, mint az injekcióban adottnál
English: Matched strains
Hungarian: Egyező törzsek
English: Region Age Range a
Hungarian: Vizsgálat száma Régió Életkor tartomány
English: FLUENZ IS FOR NASAL USE ONLY.
Hungarian: A FLUENZ KIZÁRÓLAG ORRNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZHATÓ.
English: Efficacy
Hungarian: Termékenység
English: This vaccine complies with the WHO (World Health Organisation) recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season.
Hungarian: *** fluorescent focus units (fluoreszkáló fókuszegység) Ez a vakcina megfelel a 2013/2014-es szezonra vonatkozó WHO (Egészségügyi Világszervezet) ajánlásoknak (északi félteke) és EU-s határozatnak.
English: Fluenz will be given as a spray in each nostril.
Hungarian: A Fluenz-et mindkét orrnyílásba permetezve adják be.
English: This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season.
Hungarian: *** fluorescent focus units (fluoreszcens fókuszegység) Ez a vakcina megfelel a WHO ajánlásainak (északi félteke), valamint az EU 2013/2014-es szezonra
English: Breastfeeding
Hungarian: Dugattyúszár
English: e a
Hungarian: A.
English: Instructions for health professionals
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
English: Contents of the pack and other information What Fluenz contains
Hungarian: „A csomagolás tartalma és egyéb információk” című pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
English: fewer cases than injectable
Hungarian: 44,5%-kal kevesebb eset, mint az injekcióban adottnál
English: CLINICAL PARTICULARS
Hungarian: Adagelosztó kapocs
English: 6.2 Incompatibilities
Hungarian: II. MELLÉKLET
English: EU number Invented name
Hungarian: EU szám Név
English: Strength
Hungarian: Összetétel
English: Packaging Content Package size Withdrawal period
Hungarian: Csomagolás Térfogat Csomagolás nagysága
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Hungarian: MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
English: • Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure)
Hungarian: • Az időskorúaknál történő alkalmazás veszélyei az életkorral kapcsolatos kockázatok (különösen a húgyhólyag carcinoma, a csonttörések és a szívelégtelenség) figyelembe vételével.
English: ATCvet code: QM01AH90.
Hungarian: ATCvet kód: QM01AH90.
English: Very rare (affects less than 1 animal in 10,000)
Hungarian: Nagyon ritka (1-nél kevesebb állatot érint 10.000-ből)
English: Firocoxib is approximately 96 % bound to plasma proteins.
Hungarian: A firocoxib mintegy 96 %-ban kötődik a plazma fehérjékhez.
English: 10 tablets 30 tablets 60 tablets 180 tablets
Hungarian: 10 tabletta 30 tabletta 60 tabletta 180 tabletta
English: *The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention: Rare (affects 1 to 10 animals in 10,000)
Hungarian: *A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi kategóriák szerint határozzák meg: Ritka (1-10 állatot érint 10.000-ből)
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
English: Tablets can be administered with or without food.
Hungarian: A tabletták élelemmel együtt vagy anélkül is adhatók.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
English: Duration of treatment will be dependent on the response observed.
Hungarian: A kezelés időtartama a válaszreakciótól függ.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)*
English: Overdose studies were not conducted in animals over 14 months of age.
Hungarian: Túladagolási vizsgálatokat nem végeztek 14 hónaposnál idősebb kutyákban.
English: Iron oxides (E172) Caramel (E150d)
Hungarian: Vas-oxidok (E172) Karamell (E150d)
English: Peri-operative pain management.
Hungarian: Perioperatív fájdalomcsillapítás.
English: The elimination half-life (t½) is 7.59 (± 1.53) hours.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t½) 7.59 (± 1.53) óra.
English: 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse France
Hungarian: 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse Franciaország
English: Tan-brown, round, convex, engraved scored tablets.
Hungarian: Sárgásbarna, kerek, konvex, rovátkolt tabletták.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Hungarian: A kezelési szünet idejének meghatározásánál figyelembe kell venni az előzőleg használt készítmény farmakokinetikai tulajdonságait.
English: If such use cannot be avoided, those dogs require careful veterinary monitoring.
Hungarian: Ha az alkalmazás nem kerülhető el, a kutyák folyamatos állatorvosi ellenőrzést igényelnek.
English: Lactose Monohydrate Microcrystalline Cellulose Chartor Hickory Smoke Flavour Hydroxypropyl Cellulose Croscarmellose Sodium Magnesium Stearate Caramel (E150d) Silica, colloidal anhydrous Iron Oxides (E172)
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Chartor Hickory Smoke flavour Hidroxipropil-cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát Karamell (E150d) Vízmentes kolloid szilicium-dioxid Vas-oxidok (E172)
English: Rarely, nervous system disorders have been reported in treated dogs.
Hungarian: Ritkán idegrendszeri zavarok jelentkeztek a kezelt kutyákban.
English: As with other NSAIDs, serious adverse effects can occur and, in very rare cases, may be fatal.
Hungarian: Mint más nem szteroid gyulladáscsökkentő szereknél, súlyos mellékhatások előfordulhatnak és, nagyon ritkán, halálos kimenetelűek is lehetnek.
English: Date of first authorisation: 13/09/2004 Date of last renewal: 29/05/2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2009/05/29
English: - 1 cardboard box containing 10 tablets in one blister - 1 cardboard box containing 30 tablets in three blisters - 1 cardboard box containing 180 tablets in eighteen blisters - 1 cardboard box containing 60 tablets in one bottle
Hungarian: - 1 kartonpapír dobozban 10 tabletta egy buborékcsomagolásban, - 1 kartonpapír dobozban 30 tabletta három buborékcsomagolásban, - 1 kartonpapír dobozban 180 tabletta tizennyolc buborékcsomagolásban, - 1 kartonpapír dobozban 60 tabletta egy palackban.
English: Following multiple oral administrations, the steady state is reached by the third daily dose.
Hungarian: A többszörös orális beadást követően az egyensúlyi állapotot a harmadik napi adag után éri el.
English: The chewable tablets (57 mg or 227 mg) are available in the following pack sizes:
Hungarian: A rágótabletták (57 mg és 227 mg) a következő kiszerelésekben érhetők el:
English: Special precautions for use in animals The recommended dose, as indicated in the dosing table, should not be exceeded.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az adagolási táblázatban jelzett ajánlott adagot nem szabad túllépni.
English: The peak concentration (Cmax) is 0.52 (± 0.22) µg/ml (equivalent to approximately 1.5 µM), area under the curve (AUC 0-24) is 4.63 (±1.91) µg x hr/ml, and oral bioavailability is 36.9 (± 20.4) percent.
Hungarian: A csúcs koncentráció (Cmax) 0.52 (± 0.22) µg/ml (közelitőleg 1.5 µM-lal egyenértékű), a görbe alatti terület (AUC 0-24) 4.63 (± 1.91) µg x∙óra/ml, az orális biológiai hasznosulás 36.9 (± 20.4) százalék.
English: In order to protect from moisture, store in the original package.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
English: Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Previcox.
Hungarian: Más gyulladáscsökkentő szerrel végzett előzetes kezelés újabb, illetve megnövekedett mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen gyógyszer használata esetén egy 24 órás kezelésmentes megfigyelési időszakot kell beiktatni a Previcox kezelés megkezdése előtt.
English: Following orthopaedic surgery and depending on the response observed, treatment using the same daily dosing schedule may be continued after the first 3 days, upon judgement of the attending veterinarian.
Hungarian: Az ortopédiai sebészeti beavatkozást követően és a megfigyelt válaszreakciótól függően a kezelés folytatható ugyanazon napi adagolás szerint az első 3 nap után is, az ellátó állatorvos javaslatára.