FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Progressos nas propostas legislativas em matéria de farmacovigilância, medicamentos contrafeitos e informação aos doentes.
Estonian: • edusammud seoses õigusaktide ettepanekutega ravimiohutuse järelevalve, võltsravimite ja patsientidele mõeldud teabe valdkonnas;
Portuguese: Sinikka Rjaniemi
Estonian: Sinikka Rajaniemi
Portuguese: No seguimento da discussão na reunião de Março de 2010 sobre a atribuição, ao nível da UE, das responsabilidades relativas a um sistema de vigilância das substâncias de origem humana, o Director Executivo escreveu uma carta à Comissão Europeia, que foi seguida de uma discussão entre a DG Sanco e o pessoal da EMA.
Estonian: Pärast 2010. aasta märtsi koosolekul toimunud arutelu, mis käsitles pädevuse jagunemist ELis seoses inimpäritolu ainete järelevalvesüsteemiga, kirjutas tegevdirektor kirja Euroopa Komisjonile; sellele järgnesid arutelud tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi ning Euroopa Ravimiameti töötajate vahel.
Portuguese: A legislação relativa ao acesso aos documentos obriga a Agência a tornar públicos os seus documentos, enquanto os requisitos em matéria de protecção de informações comercialmente confidenciais e de dados pessoais restringem o acesso aos documentos.
Estonian: Dokumentide kättesaadavust reguleerivad õigusaktid nõuavad ravimiameti dokumentide avalikustamist, kuid ärisaladuse ja isikuandmete kaitse nõuded piiravad samas sellist avalikustamist.
Portuguese: As acções incluem processos da EMA com impacto em ensaios clínicos realizados em diferentes fases do ciclo de vida dos medicamentos e a relação com entidades reguladores em todas as partes do mundo, a fim de estabelecer um enquadramento sólido para a supervisão e a realização de ensaios clínicos.
Estonian: Need hõlmavad Euroopa Ravimiameti menetlusi, millel on mõju kliinilistele uuringutele, mida viiakse läbi olelusringi eri etappides olevate ravimite suhtes, ning reguleerivate asutuste suhteid kõikjal maailmas, eesmärgiga luua kliiniliste uuringute läbiviimisele ja jälgimisele tugev raamistik.
Portuguese: Declaração relativa a conflitos de interesses Este ponto foi abordado no início da reunião pela Vice-Presidente.
Estonian: Seda punkti arutati koosoleku alguses aseesimehe juhtimisel.
Portuguese: Nuno Simões Hélder Mota Filipe
Estonian: Nuno Simoes Hélder Mota Philipe
Portuguese: Em 6-7 de Setembro de 2010, terá lugar um workshop, no âmbito do processo de consulta, para o qual foram convidadas numerosas entidades reguladoras e partes interessadas da UE e de países terceiros.
Estonian: Konsultatsioonimenetluse raames toimub 6.-7. septembril 2010 seminar, millele kutsutakse lai ring nii ELi kui ka kolmandate riikide reguleerivate asutuste esindajaid ning sidusrühmi.
Portuguese: O documento actualizado será apresentado na reunião de directores de Agências de Medicamentos de Julho e submetido ao Conselho de Administração para aprovação por procedimento escrito.
Estonian: Ajakohastatud dokumenti tutvustatakse ravimiametite juhtide juuli kohtumisel ning esitatakse haldusnõukogule vastuvõtmiseks kirjalikus menetluses.
Portuguese: Durante a discussão sobre este sistema, o Conselho de Administração reflecte sobre o facto de uma parte significativa do trabalho realizado pelas autoridades nacionais competentes não ser compensado no actual sistema de taxas.
Estonian: Arutelu raames märkis haldusnõukogu, et suurt osa liikmesriikide pädevate asutuste tööst praegune lõivude süsteem ei kompenseeri.
Portuguese: • Os progressos do documento de estratégia dos directores das Agências de Medicamentos.
Estonian: • edusammud seoses ravimiametite juhtide strateegiadokumendiga.
Portuguese: O relatório será apresentado aos directores das Agências de Medicamentos em Julho e publicado no sítio Web da Agência.
Estonian: Aruanne esitatakse ravimiametite juhtidele juulis ning avaldatakse ravimiameti veebisaidil.
Portuguese: A actividade do membro proposto, na sua qualidade de cirurgião, tem uma relação muito marginal com os objectivos do CHMP.
Estonian: Uue liikme tegevus kirurgina on veterinaarravimite komitee eesmärkidega seotud ainult marginaalselt.
Portuguese: Em consequência, importa assegurar o adequado equilíbrio entre a restrição da participação nas actividades da Agência de peritos com conflitos de interesses e a disponibilidade dos melhores conhecimentos científicos, para apoiar os pareceres científicos da Agência.
Estonian: Seega tuleks leida tasakaal ühelt poolt huvide konfliktiga ekspertide ameti tegevusse kaasamise piiramise ning teiselt poolt ravimiameti teaduslike arvamuste aluseks oleva parima teadusnõuande olemasolu tagamise vahel.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha que é fundamental que as autoridades nacionais competentes recuperem integralmente os custos.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et liikmesriikide pädevate asutuste jaoks on oluline, et kulud oleks täielikult kaetud.
Portuguese: Einar Magnússon (Islândia) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Estonian: Einar Magnússon (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norra)
Portuguese: O relatório do Director Executivo cobre as actividades da Agência em domínios políticos importantes e descreve o sistema de gestão destinado a fornecer garantias razoáveis de uma utilização eficaz e eficiente dos recursos tendo em vista a consecução dos objectivos políticos.
Estonian: Tegevdirektori aruanne hõlmab saavutusi ravimiameti põhilistes tegevusvaldkondades ning kirjeldab juhtimissüsteemi, mis peab tagama tõhusa ja tulemusliku ressursikasutuse poliitikaeesmärkide saavutamisel.
Portuguese: O grupo reuniu com um representante da Comissão Europeia para discutir os resultados da avaliação das agências da UE efectuada pela Comissão Europeia em 2009.
Estonian: Rühm kohtus komisjoni esindajaga, et arutada komisjoni poolt 2009. aastal tehtud ELi detsentraliseeritud asutuste hindamise tulemusi.
Portuguese: O documento de reflexão foi divulgado para consulta pública até 30 de Setembro de 2010.
Estonian: Aruteludokumendi avalik konsultatsioon kestab 30. septembrini 2010.
Portuguese: Um grupo de coordenadores temáticos do Conselho de Administração (Áustria, França, Dinamarca e o Presidente) e o pessoal da Agência irão reflectir sobre a proposta.
Estonian: Ettepanekut hakkab arutama rühm haldusnõukogu teemakoordinaatoreid (Austria, Prantsusmaa, Taani ja esimees) koos ameti töötajatega.
Portuguese: No contexto dos dois recursos, o Provedor de Justiça Europeu concluiu que a Agência tem de permitir o acesso aos relatórios sobre reacções adversas e aos dados dos ensaios clínicos.
Estonian: Seoses kahe kaebusega otsustas Euroopa Ombudsman, et ravimiamet peab tegema kättesaadavaks ravimi kõrvaltoimete teatised ning kliiniliste uuringute andmed.
Portuguese: As reuniões do CHMP e do CVMP já são difundidas internamente, estando agora disponíveis os meios técnicos necessários para as transmitir para as autoridades nacionais competentes.
Estonian: Inimravimite ja veterinaarravimite komiteede koosolekuid kantakse ametisiseselt üle juba praegu ning olemas on ka tehnilised võimalused nende ülekandmiseks liikmesriikide pädevatele asutustele.
Portuguese: Após a aprovação, o parecer do Conselho de Administração e as contas definitivas serão transmitidos às instituições pertinentes da UE.
Estonian: Kui arvamus on vastu võetud, saadetakse see koos lõpliku raamatupidamisaruandega asjaaomastele ELi institutsioonidele.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização dos directores das Agências de Medicamentos sobre uma série de tópicos, incluindo:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks ravimiametite juhtide ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Portuguese: O Conselho de Administração é informado de que o CVMP criou uma Task Force sobre consultas, que irá rever as opções estratégicas para a harmonização de produtos, desenvolver uma metodologia para a prioritização de temas de consulta e definir propostas para futura legislação relativa a medicamentos veterinários sobre temas relacionados com as consultas.
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et veterinaarravimite komitee on loonud esildistega tegeleva töökonna, mis hakkab arutama ühtlustamisega seotud strateegilisi valikuid, kujundama välja esildiste aluseks olevate küsimuste prioriseerimise metoodikat ning tegema ettepanekuid veterinaarravimeid käsitlevate uute õigusaktide kohta esildistega seotud küsimustes.
Portuguese: Processo de nomeação do Director Executivo
Estonian: Tegevdirektori ametisse nimetamise kord
Portuguese: Medicamentos veterinários
Estonian: Veterinaarravimid
Portuguese: O Conselho de Administração solicita à Comissão Europeia que apresente o estudo acima referido antes de este se pronunciar sobre a capacidade da Agência para assumir as novas responsabilidades.
Estonian: Haldusnõukogu palus Euroopa Komisjonilt eelnimetatud uuringut, et anda vastus ameti võimaluste kohta uue ülesande täitmisel.
Portuguese: Enquanto o número de pedidos de arbitragem resultantes da apreciação de pedidos pelo CMDv diminuiu, as consultas, que exigem cada vez mais recursos ao Comité e ao Secretariado da Agência, prendem-se essencialmente com a harmonização e o "interesse comunitário", e estabelecem precedentes e práticas que serão observados em casos similares que venham a surgir.
Estonian: Kuigi veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma poolt taotluste läbivaatamisest tulenevate esildiste arv on mõnevõrra vähenenud, siis üha enam nõuavad komitee ja ravimiameti sekretariaati ressursse esildised, mis on seotud ühtlustamisega ja ühenduse huvidega ning loovad pretsedente ja tavasid, millest hakatakse edaspidi sarnastel juhtudel juhinduma.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova o subconjunto de importantes indicadores de desempenho que será acompanhado e objecto de relatório.
Estonian: Haldusnõukogu kiitis heaks peamised tulemuslikkuse näitajad, mille suhtes hakatakse seiret tegema ja aru andma.
Portuguese: O Conselho de Administração, por unanimidade, reelegeu Pat O'Mahony seu Presidente por um novo mandato de três anos.
Estonian: Haldusnõukogu valis ühehäälselt kolmeks aastaks esimeheks tagasi Pat O'Mahony.
Portuguese: Projecto de documento de reflexão sobre aspectos éticos e de boas práticas clínicas (BPC) de ensaios clínicos de medicamentos para uso humano realizados em países terceiros e apresentados à EMA no âmbito de pedidos de autorizações de introdução no mercado
Estonian: Aruteludokumendi kavand, mis käsitleb eetilisi ja hea kliinilise tava aspekte seoses inimravimitega, mille kliinilised uuringud on läbi viidud kolmandates riikides ja mille kohta on Euroopa Ravimiametile esitatud müügiloa taotlus
Portuguese: Documentos apresentados
Estonian: Esitatud dokumendid
Portuguese: Presidentes de conselhos de administração de agências da União Europeia
Estonian: ELi ametite haldusnõukogude eesistujad
Portuguese: É importante que exista uma ligação entre o volume de trabalho e os recursos disponibilizados para a realização desse trabalho.
Estonian: Tähtis on, et töö maht ja nõutava töö tegemiseks eraldatud ressursid oleks omavahel vastavuses.
Portuguese: Protocolo entre a EMA e as autoridades nacionais competentes sobre o acompanhamento do nível científico e da independência das avaliações
Estonian: Vastastikuse mõistmise memorandum Euroopa Ravimiameti ja liikmesriikide pädevate asutuste vahel seoses hindamiste teadusliku taseme ja sõltumatuse järelevalvega
Portuguese: Os relatórios sobre reacções adversas a medicamentos contêm um número considerável de campos que devem ser revistos, para proteger a identidade das pessoas neles referidas, antes de ser permitido o acesso aos relatórios.
Estonian: Ravimi kõrvaltoimete teatised sisaldavad hulgaliselt välju, mis tuleb enne teatise avalikustamist asjaomaste isikute kaitseks üle vaadata.
Portuguese: O relatório será apreciado pela Comissão Europeia, no âmbito da preparação do relatório sobre a aplicação do regulamento relativo às taxas a apresentar pela Comissão ao Conselho em Novembro de 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon vaatab aruande üle, kui koostab 2010. aasta novembriks nõukogule aruande lõivude määruse rakendamise kohta.
Portuguese: • Os trabalhos em curso com vista à revisão da Directiva relativa aos ensaios clínicos.
Estonian: • kliiniliste uuringute direktiivi ülevaatamine.
Portuguese: O Conselho de Administração reconhece que as práticas adoptadas na EMA terão impacto nas disposições aplicadas a nível nacional.
Estonian: Haldusnõukogu tunnistas, et ravimiametis vastuvõetud tavad hakkavad mõjutama liikmesriikides kehtivaid asjaomaseid eeskirju.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony e Kristin Raudsepp - pela análise e avaliação aprofundadas do relatório que prepararam.
Estonian: Haldusnõukogu tänas teemakoordinaatoreid Jytte Lyngvigit, Pat O'Mahonyt ja Kristin Raudseppa aruande analüüsi ja hinnangu põhjaliku ettevalmistamise eest.
Portuguese: O Conselho de Administração é aconselhado acerca da lista de publicações científicas, internacionais e nacionais em que o anúncio deverá ser colocado.
Estonian: Haldusnõukogul soovitati vaba ametikohta reklaamida hulgas teaduslikes, rahvusvahelistes ja riiklikes väljaannetes.
Portuguese: Em seguida, o Conselho emitirá parecer quanto à necessidade de rever o regulamento relativo às taxas.
Estonian: Selle põhjal annab nõukogu oma suunised lõivude määruse ülevaatamise vajalikkuse kohta.
Portuguese: Em Outubro, o Conselho de Administração será devidamente informado sobre o resultado do workshop.
Estonian: Haldusnõukogule antakse oktoobris ülevaade seminari tulemustest.
Portuguese: A experiência foi vivamente saudada pelo Presidente e pelos membros do Comité.
Estonian: Komitee esimees ja liikmed jäid selle kogemusega üldiselt rahule.
Portuguese: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Estonian: Patsiendiühingute esindaja Mary G. Baker Mike O'Donovan
Portuguese: Lista de participantes na 67.ª reunião do Conselho de Administração, realizada em Londres em 10 de Junho de 2010
Estonian: 10. juunil 2010 Londonis toimunud haldusnõukogu 67. koosolekul osalejad
Portuguese: Poderá ser necessária uma nova reflexão, ao nível dos directores das Agências de Medicamentos, sobre a utilidade da aprovação de um conjunto mínimo de normas em matéria de gestão de conflitos de interesses, que poderia ser utilizado nas disposições nacionais.
Estonian: Ka ravimametite juhtide tasandil tuleks arutada, kas oleks kasulik leppida kokku huvide konfliktide lahendamise miinimumnõuetes, mida liikmesriigid saaksid oma eeskirjades arvestada.
Portuguese: A Comissão Europeia contactará os candidatos, incluindo aqueles que enviaram as suas candidaturas fora de prazo, para explicar o processo.
Estonian: Euroopa Komisjon võtab korra selgitamiseks ühendust kandidaatidega ja taotlejatega, kes esitasid avalduse hiljem.
Portuguese: • [EMEA/MB/298753/2010] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2010.
Estonian: • [EMEA/MB/298753/2010] Kokkuvõte assigneeringute ümberpaigutustest 2010. aasta eelarves.
Portuguese: A concessão desse acesso exige recursos significativos à Agência.
Estonian: Nende dokumentide kättesaadavaks tegemine nõuab ravimiametilt märkimisväärseid ressursse.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha que é fundamental garantir a participação dos melhores cientistas para assegurar a excelência das avaliações.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas parima teadusnõuande äärmist olulisust ravimite hindamise kvaliteedi tagamisel.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos - Jean Marimbert e Lisette Tiddens - pelo seu contributo para este trabalho.
Estonian: Haldusnõukogu tänas teemakoordinaatoreid Jean Marimbert'i ja Lisette Tiddensit nende panuse eest küsimuse ettevalmistamisel.
Portuguese: A Agência está a procurar resolver o problema e adoptará a mesma abordagem em relação aos dados divulgados reactiva e proactivamente.
Estonian: Ravimiamet püüab probleemi lahendada ja võtta kasutusele sama lähenemise nii taotluste alusel kui ka ennetavalt avalikustatava teabe korral.
Portuguese: Projecto de ordem do dia para a reunião de 10 de Junho de 2010
Estonian: 18. märtsi 2010. aasta koosoleku päevakorra kavand
Portuguese: • A melhoria da ligação entre os directores das Agências de Medicamentos e as autoridades competentes em matéria de dispositivos médicos.
Estonian: • ravimiametite juhtide ning meditsiiniseadmete valdkonna pädevate asutuste koostöö tõhustamine.
Portuguese: O Conselho de Administração levanta uma reserva de exame geral em relação ao relatório.
Estonian: Haldusnõukogu seadis aruandele üldise analüüsi reservatsiooni.
Portuguese: Relatório dos directores das Agências de Medicamentos
Estonian: Ravimiametite juhtide aruanne
Portuguese: Eleição do Presidente do Conselho de Administração
Estonian: Haldusnõukogu esimehe valimine
Portuguese: • Panorâmica dos conflitos de interesses admissíveis para as diversas actividades da EMA.
Estonian: • Ülevaade lubatavatest huvide konfliktidest Euroopa Ravimiameti mitmesugustes tegevusvaldkondades.
Portuguese: A Vice-Presidente continua a presidir à reunião durante o processo de eleição do Presidente do Conselho de Administração.
Estonian: Haldusnõukogu esimehe valimise ajal juhatas koosolekut aseesimees.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do programa proposto para o workshop.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks seminari päevakorra ettepaneku.
Portuguese: Em Outubro, voltarão a ser fornecidas informações actualizadas.
Estonian: Uus info esitatakse oktoobris.
Portuguese: O tema será igualmente abordado na conferência CE/EMA sobre o resultado da avaliação da Agência.
Estonian: Teema on päevakorras ka Euroopa Komisjoni ja Euroopa Ravimiameti konverentsil, kus käsitletakse ravimiameti hindamise tulemusi.
Portuguese: Em consequência, e por todas as razões enumeradas, o Prof. Nisticò não aprova a nomeação do novo nomeado da Polónia como membro do CHMP."
Estonian: Neil põhjustel ei kiida prof Nisticò heaks Poola esitatud kandidaati veterinaarravimite komitee liikme kohale."
Portuguese: [EMEA/MB/298674/2010] O Conselho de Administração aprova as datas das reuniões de 2011 e toma nota das datas sugeridas para 2012.
Estonian: [EMA/MB/298674/2010] Haldusnõukogu võttis vastu oma 2011. aasta koosolekute kuupäevad ja märkis ära esialgsed koosolekute kuupäevad 2012. aastal.
Portuguese: • Uma discussão estratégica sobre os benefícios da preparação electrónica e sobre os diferentes sistemas que estão a ser utilizados pelas agências de medicamentos para trabalhar num ambiente exclusivamente electrónico.
Estonian: • strateegiline arutelu e-valmisoleku kasulikkuse üle ning selle üle, milliseid elektroonilisi süsteeme riikide ravimiametid kasutavad;
Portuguese: [EMA/MB/289198/2010] Na pendência do parecer do Tribunal de Contas sobre as contas provisórias, será lançado dentro em breve um procedimento escrito para aprovar o parecer do Conselho de Administração sobre as contas anuais do exercício que terminou em 31 de Dezembro de 2009.
Estonian: [EMA/MB/289198/2010] Kui Euroopa Kontrollikojalt on laekunud arvamus esialgse raamatupidamisaruande kohta, algatatakse kiiresti kirjalik menetlus, et võtta vastu haldusnõukogu arvamus ravimiameti 31. detsembril 2009 lõppenud rahandusaasta raamatupidamisaruande kohta.
Portuguese: Consultas do CVMP sobre medicamentos veterinários: um relatório da Agência
Estonian: Veterinaarravimite komiteele seoses veterinaarravimitega tehtud ühenduse esildised: ravimiameti aruanne
Portuguese: Parlamento Europeu
Estonian: Euroopa Parlament
Portuguese: A Agência está já a procurar identificar e avaliar opções para futuras instalações, tendo em conta requisitos financeiros e funcionais, incluindo a acessibilidade da Agência a peritos.
Estonian: Ravimiamet on alustanud võimalike uute ruumide otsimist, pidades silmas nii rahalisi kui ka tegevuse laadist tingitud nõudeid, sh seda, et ravimiamet oleks ekspertidele hõlpsalt juurdepääsetav.
Portuguese: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] O Conselho de Administração discute e chega a um acordo de princípio sobre o caminho a seguir para introduzir alterações na forma como a Agência trata potenciais conflitos de interesses de peritos envolvidos na avaliação de medicamentos.
Estonian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Haldusnõukogu arutas ja leppis põhimõtteliselt kokku, kuidas muuta ravimite hindamisse kaasatud ekspertide võimalike huvide konfliktide menetlemise viisi.
Portuguese: Revisão das taxas cobradas pela EMA (regulamento relativo às taxas)
Estonian: Ülevaade Euroopa Ravimiametile makstavatest lõivudest (lõivude määrus)
Portuguese: • [EMEA/MB/221701/2010] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da
Estonian: • [EMEA/221701/2010] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamise kohta ravimiametis.
Portuguese: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] O Conselho de Administração toma nota do projecto de documento de reflexão, que aborda quatro domínios de acção do documento de estratégia "Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications" (Aceitação de ensaios clínicos realizados em países terceiros para avaliação em pedidos de autorização de introdução no mercado).
Estonian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Haldusnõukogu võttis teadmiseks aruteludokumendi kavandi, mis täpsustab strateegiadokumendi „Kolmandates riikides läbiviidud kliiniliste uuringute aktsepteerimine müügiloa taotluste hindamisel" nelja tegevusvaldkonda.
Portuguese: [EMEA/MB/302460/2010] O Conselho de Administração aprova contratos revistos que contêm uma série de importantes indicadores de desempenho.
Estonian: [EMA/MB/302460/2010] Haldusnõukogu võttis vastu muudetud lepingud, mis sisaldavad hulka peamisi tulemuslikkuse näitajaid.
Portuguese: Comissão Europeia
Estonian: Euroopa Komisjon
Portuguese: O número de campos a suprimir varia de caso para caso.
Estonian: Olenevalt juhtumist on avalikustamisel välja jäetavate väljade arv erinev.
Portuguese: [EMA/MB/311466/2010] O Conselho de Administração discute o protocolo, que clarifica as responsabilidades respectivas da EMA e das autoridades nacionais competentes no que respeita ao acompanhamento do nível científico e da independência das avaliações.
Estonian: [EMA/MB/311466/2010] Haldusnõukogu arutas vastastikuse mõistmise memorandumit, milles selgitatakse Euroopa Ravimiameti ja liikmesriikide pädevate asutuste vastutuse jaotust seoses hindamiste teadusliku taseme ja sõltumatuse järelevalvega.
Portuguese: Na pendência da conclusão destas etapas, o Conselho de Administração expressa uma reserva de reexame.
Estonian: Kuni nende sammudeni seadis haldusnõukogu dokumendile analüüsi reservatsiooni.
Portuguese: Uma nova proposta legislativa, que pode ser adoptada no Outono de 2011.
Estonian: Uue õigusakti ettepanek esitatakse arvatavasti 2011.
Portuguese: O Conselho de Administração avalia positivamente o desempenho da Agência em 2009 numa vasta série de questões.
Estonian: Haldusnõukogu andis ravimiameti 2009. aasta mitmekülgsele tegevusele positiivse hinnangu.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do resultado da avaliação da Agência efectuada em 2009, a pedido da Comissão Europeia.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks Euroopa Komisjoni poolt 2009. aastal tehtud ravimiameti hindamise tulemused.
Portuguese: [EMEA/MB/345587/2010] O Conselho de Administração discute o novo formato do relatório EudraVigilance.
Estonian: [EMA/MB/345587/2010] Haldusnõukogu arutas EudraVigilance'i uut aruandevormi.