FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 17,5 ml e 35,1 ml: 28 giorni
Icelandic: 17,5 ml og 35,1 ml: 28 sólarhringar.
Italian: Studi condotti con vari detergenti auricolari dell'azienda non hanno permesso di evidenziare alcuna incompatibilità chimica.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á efnafræðilegan ósamrýmanleika í rannsóknum með mismunandi eyrnahreinsiefnum.
Italian: Non utilizzare in caso di ipersensibilità ad uno dei componenti del medicinale veterinario, ai corticosteroidi, ad altri antifungini azoici o ad altri fluorochinoloni.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, einhverju hjálparefnanna, barksterum, öðrum azol-sveppalyfjum eða öðrum flúorókínólónum.
Italian: Le cause sottostanti devono essere identificate e trattate.
Icelandic: Greina skal undirliggjandi orsök og meðhöndla hana.
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO (E) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Orbifloxacina
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Orbifloxacin
Italian: Paraffina liquida
Icelandic: Paraffínolía.
Italian: L'assorbimento sistemico dei principi attivo è stato determinato in studi per somministrazione singola con [14C]-orbifloxacina, [3H]-mometasone furoato e [14C]-posaconazolo contenuti nella formulazione Posatex e instillata nel canale uditivo di cani Beagle normali.
Icelandic: Frásog virku efnanna var ákvarðað í rannsóknum sem gerðar voru á stökum skömmtum af [14C]-orbifloxacini, [3H]-mometasonfuroati og [14C]-posaconazoli, virku efnunum í Posatex, en þeir voru settir í eyrnaganga heilbrigðra Beagle hunda.
Italian: Cani di peso compreso tra 2 e 15 kg, applicare 4 gocce nell'orecchio una volta al giorno.
Icelandic: Gefið hundum 2-15 kg að þyngd, 4 dropa í eyra einu sinni á sólarhring.
Italian: Il grado di assorbimento percutaneo dei farmaci topici è determinato da molti fattori, compresa l'integrità della barriera epidermica.
Icelandic: Umfang frásogs staðbundinna lyfja um húð ræðst af mörgum þáttum, þ. á m. því hve heilbrigð húðin er.
Italian: Paraffina, liquida
Icelandic: Eyrnadropar, dreifa.
Italian: Cani di peso pari o superiore a 15 kg, applicare 8 gocce nell'orecchio una volta al giorno.
Icelandic: 15 kg eða þyngri, 8 dropa í eyra einu sinni á sólarhring.
Italian: E' prudente riservare l'uso dei fluorochinoloni per il trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto scarsamente o che ci si aspetta rispondano scarsamente ad altre classi di antibiotici.
Icelandic: Rétt er að nota ekki flúorókínólóna nema til meðferðar á þeim sýkingum sem hafa ekki látið undan meðferð eða talið er að munu ekki láta undan meðferð með sýklalyfjum af öðrum flokkum sýklalyfja.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI.
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Italian: 17,5 ml 35,1 ml
Icelandic: 17,5 ml og 35,1 ml:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23/06/2008
Icelandic: 23/06/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Italian: Flacone 8,8 ml
Icelandic: 8,8 ml
Italian: Cani di peso inferiore a 2 kg, applicare 2 gocce nell'orecchio una volta al giorno.
Icelandic: Gefið hundum léttari en 2 kg, 2 dropa í eyra einu sinni á sólarhring.
Italian: Dopo l'applicazione, la base dell'orecchio deve essere massaggiata brevemente e delicatamente per permettere alla preparazione di penetrare nella parte inferiore del condotto uditivo.
Icelandic: Eftir gjöf dýralyfsins má nudda neðsta hluta eyrans örlítið og létt til þess að dýralyfið renni inn í neðri hluta eyrnagangsins.
Italian: PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
Italian: Flacone da 17,5 ml e 35,1 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Flaska 17,5 ml og 35,1 ml
Italian: Dimensione della confezione blister monodose (PVC/PVDC/alu)
Icelandic: Stakskammtaþynna (PVC/PVDC/ál)
Italian: 100 x 1 compresse e n ù
Icelandic: 100 x 1 tafla i
Italian: L'esperienza oltre i 12 mesi è limitata.
Icelandic: Reynsla umfram 12 mánuði er takmörkuð.
Italian: ARRa (%/anno)
Icelandic: ARRa (%/ár)
Italian: Prenda Possia circa alla stessa ora ogni giorno (per esempio, una compressa la mattina ed una la sera).
Icelandic: Possia alltaf á um það bil sama tíma dagsins (t.d. ein tafla að morgni og ein tafla að kvöldi).
Italian: Non è possibile escludere un rischio per i neonati/lattanti.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýfædd börn/ungbörn.
Italian: Questo viene calcolato come 3/9235, che equivale alla classe di frequenza ‘rara'
Icelandic: Þetta reiknast sem 3/9235 sem jafngildir tíðniflokknum „mjög sjaldgæfar"
Italian: • Sensazione di vertigine o come se la stanza girasse
Icelandic: Tilfinning um sundl eða að herbergið snúist
Italian: Le è stato prescritto Possia perché ha avuto:
Icelandic: Possia vegna þess að þú hefur fengið:
Italian: Αλέκτωρ Φαρμακευτική Λτδ
Icelandic: Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ:
Italian: • Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso tempo) per compensare la dose dimenticata.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tvo skammta á sama tíma) til að bæta upp skammt sem gleymst
Italian: Clopidogrel (%/anno) N=9.186
Icelandic: Clopidogrel (%/ár) N=9186
Italian: Laboratorios Almirall, S.A.
Icelandic: Laboratorios Almirall, S.A. Tel:
Italian: Possia non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Icelandic: Börn Ekki er mælt með Possia fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Italian: • La sua frequenza cardiaca è insolitamente bassa (in genere inferiore a 60 battiti al minuto) e lei non ha già impiantato uno strumento che regola il ritmo del cuore (pacemaker).
Icelandic: Hjartsláttur þinn er óvenjuhægur (yfirleitt hægari en 60 slög á mínútu) og þú ert ekki með tæki sem stýrir honum (gangráður).
Italian: Assunzione di Possia con cibi e bevande
Icelandic: Possia með mat eða drykk
Italian: Medinfar Produtos Farmaceuticos, S.A.
Icelandic: Medinfar Produtos Farmaceuticos, S.A. Tel:
Italian: Non sono disponibili dati (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Italian: Non ci sono state differenze nei sanguinamenti fatali globali.
Icelandic: Enginn munur var á heildartíðni banvænna blæðinga.
Italian: Se si verifica sanguinamento, devono essere istituite appropriate misure mediche di supporto.
Icelandic: Ef blæðing á sér stað skal beita viðeigandi stuðningsmeðferð.
Italian: Pertanto l'interruzione anticipata del trattamento deve essere evitata.
Icelandic: Því skal forðast að hætta meðferð of snemma.
Italian: Il meccanismo non è stato chiarito.
Icelandic: Orsök þessa hefur ekki verið útskýrð.
Italian: I pazienti in trattamento con Possia devono anche assumere ASA quotidianamente, a meno che non sia specificatamente controindicato.
Icelandic: Sjúklingar sem taka Possia eiga að taka asetýlsalicýlsýru daglega, nema frábending mæli sérstaklega gegn því.
Italian: Definizioni delle categorie dei sanguinamenti:
Icelandic: Skilgreiningar á flokkun blæðinga:
Italian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svezia o
Icelandic: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svíþjóð eða
Italian: Il medico discuterà con lei i benefici ed i rischi del trattamento con Possia durante questo periodo.
Icelandic: Hann mun ræða við þig um ávinning og áhættu ef Possia er notað á þessum tíma.
Italian: Questo perché Possia può influenzare il modo di agire di alcuni medicinali, ed alcuni medicinali possono avere un effetto su Possia.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Possia getur haft áhrif á verkun sumra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á Possia.
Italian: • Dopo questa dose iniziale, la dose abituale è di una compressa da 90 mg due volte al giorno fino a 12 mesi, a meno che il suo medico non le dica diversamente.
Icelandic: Eftir upphafsskammtinn er venjulegur skammtur ein 90 mg tafla tvisvar á sólarhring í allt að 12 mánuði nema læknirinn ráðleggi annað.
Italian: Non sono disponibili informazioni riguardo al trattamento di pazienti in dialisi e pertanto Possia non è raccomandato in questi pazienti.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð sjúklinga í nýrnaskilun og því er notkun Possia ekki ráðlögð hjá þannig sjúklingum.
Italian: 0,6 32 (8;49) 0,0123d aARR = riduzione del rischio assoluto; RRR = riduzione del rischio relativo = (1-Hazard ratio) x 100%.
Icelandic: 0,0123d aARR = alger áhættuminnkun; RRR = hlutfallsleg áhættuminnkun = (1-áhættuhlutfall) x 100%.
Italian: dvalore di significatività nominale; tutti gli altri valori sono formalmente statisticamente significativi in base a test gerarchico predefinito.
Icelandic: dfræðilegt marktækt gildi; öll önnur gildi eru tölfræðilega marktæk samkvæmt fyrirfram skilgreindum stigveldisprófunum.
Italian: Questi dati suggeriscono che è opportuno trattare i pazienti con ticagrelor fino a 12 mesi (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Þetta gefur til kynna að rétt sé að meðhöndla sjúklinga með ticagrelori í allt að 12 mánuði (sjá kafla 4.2).
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state identificate a seguito degli studi effettuati con Possia (Tabella 1).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram í rannsóknum með Possia (tafla 1).
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Possia valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Italian: Effetti di altri medicinali su Possia
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á Possia
Italian: Tuttavia, le piastrine possono anche formare dei coaguli all'interno dei vasi sanguigni malati del cuore e del cervello.
Icelandic: Hins vegar geta blóðflögur einnig myndað tappa innan í sjúkum æðum í hjarta eða heila.
Italian: • Può controllare quando ha preso l'ultima compressa di Possia, guardando sul blister.
Icelandic: Þú getur athugað hvenær þú tókst Possia töflu síðast með því að athuga þynnuna.
Italian: Una RRR negativa indica un aumento del rischio relativo.
Icelandic: Neikvætt RRR gefur til kynna að hlutfallsleg áhætta aukist.
Italian: AstraZeneca Czech Republic s.r.o Associated Drug Co. Ltd Tel: +420 222 807 111
Icelandic: Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o Tel: +420 222 807 111
Italian: Quanto Possia prendere
Icelandic: Hversu mikið á að nota
Italian: L'assorbimento di ticagrelor è rapido, con un tmax medio di circa 1,5 ore.
Icelandic: Frásog ticagrelor er hratt og er miðgildi tmax um það bil 1,5 klukkustund.
Italian: L'esposizione sistemica al metabolita attivo è pari a circa il 30-40% di quella osservata con il ticagrelor.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir virka umbrotsefninu er um það bil 30-40% af því sem sést hjá ticagrelori.
Italian: Dispneac, Epistassi
Icelandic: Útbrot, kláði
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Possia nei bambini al di sotto dei 18 anni, per le indicazioni approvate negli adulti, non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Possia hjá börnum yngri en 18 ára við samþykktri ábendingu fyrir fullorðna.
Italian: Possia può indurre effetti similari sulla lovastatina.
Icelandic: Hugsanlegt er að Possia hafi svipuð áhrif á lovastatín.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Inoltre, informi il suo medico che, poichè sta assumendo Possia, può avere un rischio aumentato di sanguinamento se il suo medico le prescrive fibrinolitici, chiamati spesso ‘trombolitici', come streptochinasi o alteplasi.
Icelandic: Segðu einnig lækninum frá því að þar sem þú tekur Possia er meiri hætta á blæðingu ef læknirinn gefur þér fíbrínleysandi lyf, oft kölluð blóðtappaleysandi lyf, eins og t.d. streptókínasa og alteplase.
Italian: La dispnea è di solito di intensità da lieve a moderata e spesso si risolve senza richiedere l'interruzione del trattamento.
Icelandic: Hún er oftast væg til í meðallagi mikil og gengur oft til baka án þess að hætta þurfi meðferð.
Italian: • Entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Italian: A che cosa serve Possia L'uso di Possia è destinato solo ai pazienti adulti.
Icelandic: Hvað Possia er og við hverju það er notað Possia er einungis fyrir fullorðna.
Italian: Devono anche essere evitate interruzioni della continuità del trattamento.
Icelandic: Einnig skal forðast að missa úr skammta.
Italian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK 10 2NA Regno Unito
Icelandic: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Bretland
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1 dell' autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Italian: Possia (% di pazienti con evento) N=9.333
Icelandic: Possia sjúklinga þar sem atburður kom fram) N=9333
Italian: I pazienti devono essere avvisati di informare i medici ed i dentisti che stanno assumendo Possia prima di programmare qualsiasi intervento chirurgico e prima di assumere un nuovo medicinale.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að upplýsa lækna og tannlækna um að þeir noti Possia þegar skurðaðgerð er fyrirhuguð og áður en taka nýrra lyfja hefst.
Italian: Il trattamento con Possia deve essere iniziato con una singola dose da carico da 180 mg (due compresse da 90 mg) e proseguito successivamente con 90 mg due volte al giorno.
Icelandic: Hefja skal meðferð með Possia með einum 180 mg hleðsluskammti (tvær 90 mg töflur) og síðan skal halda áfram með 90 mg tvisvar á sólarhring.
Italian: Gli esiti globali dei tassi di sanguinamento dello studio PLATO sono riportati nella Tabella 2.
Icelandic: Heildarniðurstöður varðandi blæðingar í PLATO rannsókninni eru sýndar í töflu 2.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Possia se sta allattando al seno.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú tekur Possia ef þú ert með barn á brjósti.
Italian: Clopidogrel (% di pazienti con evento) N=9.291
Icelandic: Clopidogrel (%sjúkling a þar sem atburður kom fram) N=9291
Italian: Tabella 2 - Valutazione secondo Kaplan-Meier dei tassi di sanguinamento in funzione del trattamento Possia (%/anno) N=9.235
Icelandic: Tafla 2 - Kaplan-Meier mat á tíðni blæðinga flokkuð eftir meðferð Possia (%/ár) N=9235
Italian: Compresse rotonde, biconvesse, di colore giallo, con impresso ‘90' sopra una ‘T' su un lato, e lisce sull'altro lato.
Icelandic: Kringlóttar, tvíkúptar, gular töflur merktar með „90" fyrir ofan „T" á annarri hliðinni og ómerktar á hinni hliðinni.
Italian: Prenda Possia regolarmente e fino a quando il suo medico glielo prescrive.
Icelandic: Possia reglulega og eins lengi og læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Italian: • Sanguinamento - alcuni sanguinamenti sono eventi comuni.
Icelandic: Blæðingum - sumar blæðingar eru algengar.
Italian: Il rapporto metabolita precursore è di 0,28 per la Cmax e 0,42 per l'AUC.
Icelandic: Hlutföll milli ticagrelors og umbrotsefnis eru 0,28 fyrir Cmax og 0,42 fyrir AUC.
Italian: Se una delle situazioni sopra descritte la riguarda (o se non ne è sicuro), si rivolga al medico, al farmacista o al dentista prima di prendere Possia.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ráðfæra þig við lækninn, lyfjafræðing eða tannlækni áður en þú notar Possia.
Italian: Il trattamento di 54 pazienti affetti da SCA con ticagrelor invece che con clopidogrel eviterebbe l'insorgenza di 1 evento aterotrombotico; il trattamento di 91 pazienti eviterebbe 1 morte CV (vedere Figura 1 e Tabella 3).
Icelandic: Meðhöndlun 54 sjúklinga með brátt kransæðaheilkenni með ticagrelori í staðinn fyrir clopidogrel kemur í veg fyrir eitt kransæðastíflu tilfelli; meðhöndlun 91 sjúklings kemur í veg fyrir eitt dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms (sjá mynd 1 og töflu 3).
Italian: Nello studio PLATO, i pazienti che assumevano ticagrelor hanno avuto un rischio più alto di iperuricemia rispetto a quelli che hanno ricevuto clopidogrel (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Í PLATO rannsókninni voru sjúklingar sem fengu ticagrelor í meiri hættu á að fá þvagsýrudreyra en sjúklingar sem fengu clopidogrel (sjá kafla 4.8).
Italian: Il passaggio da prasugrel a Possia non è stato studiato.
Icelandic: Skipti af prasugreli yfir í Possia hafa ekki verið rannsökuð.
Italian: Non prenda Possia se una delle situazioni sopra descritte la riguarda.
Icelandic: Ekki nota Possia ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Italian: In accordo con la linea guida dal CHMP sui "Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano", il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Icelandic: Í samræmi við „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use" skal leggja sérhverja uppfærslu á áætlun um áhættustjórnun fram samtímis næstu samantekt um
Italian: Descrizione dell'aspetto di Possia e contenuto della confezione
Icelandic: Lýsing á útliti Possia og pakkningastærðir
Italian: Queste cellule molto piccole del sangue aiutano ad arrestare il sanguinamento raggruppandosi insieme per chiudere i minuscoli fori nei vasi sanguigni recisi o danneggiati.
Icelandic: Þessar örlitlu frumur í blóðinu aðstoða við að stöðva blæðingu með því að loða saman og mynda þannig tappa í örsmá göt í særðum eða skemmdum æðum.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha concesso la deroga dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Possia in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nell'indicazione autorizzata (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Possia hjá öllum undirhópum barna fyrir samþykkta ábendingu (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Italian: Emartrosi#
Icelandic: Liðblæðing#
Italian: Ticagrelor non è stato valutato nella popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Icelandic: Börn Ticagrelor hefur ekki verið metið hjá börnum (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito, è definita usando la seguente convenzione: comune (si manifesta da 1 a 10 soggetti su 100); non comune (si manifesta da 1 a 10 soggetti su 1.000); raro (si manifesta da 1 a 10 soggetti su 10.000)
Icelandic: Tíðni hugsanlegra aukaverkana sem taldar eru upp hér fyrir neðan er skilgreind á eftirfarandi hátt: algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100); sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 1.000); mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum10.000).
Italian: Tabella 3 -Esiti clinici nello studio PLATO
Icelandic: Tafla 3 -Niðurstöður úr PLATO rannsókninni
Italian: Non smetta di prendere Possia senza prima parlarne con il medico.
Icelandic: Possia án þess að ræða við lækninn.
Italian: A seguito di segnalazioni di anormalità nei sanguinamenti cutanei con SSRI (per es., paroxetina, sertralina e citalopram) deve essere posta cautela quando si somministrano SSRI con Possia dato che questo può causare un aumento del rischio di sanguinamento.
Icelandic: Vegna tilvika um óvenjulegar húðblæðingar með SSRI (t.d. paroxetini, sertralini og citaloprami) skal gæta varúðar þegar SSRI er gefið samhliða Possia er gefið þar sem það getur aukið blæðingarhættu.
Italian: Se interrompe il trattamento con Possia
Icelandic: Ef hætt er að nota Possia
Italian: Ticagrelor non produce alcun effetto sulla fertilità maschile o femminile negli animali (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Ticagrelor hafði engin áhrif á frjósemi kven- eða karldýra (sjá kafla 5.3).
Italian: Possia non è stato studiato nei pazienti con moderata o grave compromissione epatica.
Icelandic: Possia hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Italian: • Il principio attivo è ticagrelor.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er ticagrelor.
Italian: Il t1/2 medio era circa 7 ore per il ticagrelor e 8,5 ore per il metabolita attivo.
Icelandic: Meðalhelmingunartími ticagrelors var um það bil 7 klukkustundir og 8,5 klukkustundir fyrir virka umbrotsefnið.
Italian: • blister perforati in un astuccio da 100x1 compresse.
Icelandic: Rifgötuðum þynnum í öskjum með 100x1 töflu.
Italian: AstraZeneca Pharma SRL
Icelandic: AstraZeneca Pharma SRL Tel:
Italian: EU/1/10/656/004 56 compresse rivestite con film EU/1/10/656/005 168 compresse rivestite con film EU/1/10/656/006 100x1 compresse rivestite con film
Icelandic: EU/1/10/656/001 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/002 180 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/003 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/004 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/005
Italian: Ticagrelor non è stato studiato nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica moderata o grave, ed il suo utilizzo in questi pazienti è controindicato (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Icelandic: Ticagrelor hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta lifrarstarfsemi og er notkun þess frábending hjá þessum sjúklingahópum (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Italian: La sicurezza d'uso di Possia in pazienti con Sindrome Coronarica Acuta (angina instabile, NSTEMI e STEMI) è stata valutata nell'ampio studio pilota di fase 3 PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18.624 pazienti), che ha confrontato pazienti trattati con Possia (dose da carico da 180 mg di Possia e dose di mantenimento da 90 mg due volte al giorno) e pazienti trattati con clopidogrel (dose da carico 300-600 mg seguita da 75 mg una volta al giorno come dose di mantenimento), entrambi somministrati in associazione ad acido acetilsalicilico (ASA) e ad altre terapie standard.
Icelandic: Öryggi Possia hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni (hvikula hjartaöng, hjartadrep án ST-hækkunar og hjartadrep með ST-hækkun) var metið í einni stórri 3. stigs rannsókn PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18.624 sjúklingar) þar sem sjúklingar sem fengu Possia (180 mg Possia hleðsluskammtur og 90 mg viðhaldsskammtur tvisvar á sólarhring) voru bornir saman við sjúklinga sem fengu clopidogrel (300-600 mg hleðsluskammtur, fylgt eftir með 75 mg viðhaldsskammti, einu sinni á sólarhring), hvort tveggja gefið samhliða asetýlsalisýlsýru og annarri hefðbundinni meðferð.
Italian: I dati preclinici di ticagrelor e del suo maggiore metabolita non hanno dimostrato un rischio inaccettabile di effetti avversi per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dose singola o a dosi ripetute e potenziale genotossico.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar fyrir ticagrelor og helsta umbrotsefni þess sýna ekki fram á óásættanlega hættu á aukaverkunum fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir stakan skammt og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Italian: • il coagulo può ostruire parzialmente i vasi sanguigni che irrorano il cuore - ciò riduce il flusso di sangue al cuore e può causare un dolore al petto che va e viene (chiamato ‘angina instabile').
Icelandic: blóðtappinn getur lokað æðum til hjartans að hluta til - þetta dregur úr blóðflæði til hjartans og getur valdið brjóstverk sem kemur og fer (kallað ‚hvikul hjartaöng‘).
Italian: Cmax e AUC del ticagrelor sono state del 12% e del 23% maggiori nei pazienti con lieve compromissione della funzionalità epatica rispetto a un campione paragonabile di soggetti sani (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Cmax og AUC ticagrelors voru 12% og 23% hærri hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi samanborið við heilbrigða einstaklinga, talið í sömu röð (sjá kafla 4.2).