FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: <X sadrži {naziv pomoćne(ih) tvari}>
Bulgarian: <X съдържа {име на помощното(ите) вещество(а)}>
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za <bolesnika>
Bulgarian: Листовка: информация за <пациента> <потребителя>
Croatian: Trudnoća <i> <,> dojenje <i plodnost>
Bulgarian: Бременност <и> <,> кърмене <и фертилитет>
Croatian: <Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze.>
Bulgarian: <Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно поглъщане, а не за разделяне на равни дози.>
Croatian: Obratite se svom liječniku <ili> <,> <ljekarniku> <ili medicinskoj sestri> prije nego <uzmete> <primijenite> X.
Bulgarian: Говорете с Вашия <лекар> <или> <,> <фармацевт> <или медицинска сестра>, преди да <приемете> <използвате> X.
Croatian: {naziv nadležnog tijela države članice} će svake godine procjenjivati nove informacije o ovom lijeku te će se ova uputa ažurirati prema potrebi.>
Bulgarian: {име на държава членка/агенция} ще извършва преглед на новата информация за лекарството всяка година и тази листовка съответно ще се актуализира.>
Croatian: <Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici {naziv nadležnog tijela države članice (poveznica)}>
Bulgarian: <Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на {име на агенцията на държавата членка (линк)}.>
Croatian: PODACI KOJE mora najmanje sadržavati MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Croatian: Djeca <i adolescenti>
Bulgarian: Деца <и юноши>
Croatian: <Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite {opis vidljivih znakova odstupanja u kakvoći}.>
Bulgarian: <Не използвайте това лекарство, ако забележите {описват се видимите белези на нарушаване на качеството на продукта}.>
Croatian: Za postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8.> [SAMO za lijekove pod dodatnim praćenjem]
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8.> [САМО за лекарствени продукти, подлежащи на допълнително наблюдение]
Croatian: <U nekliničkim ispitivanjima zapaženi su učinci samo pri izloženosti dozama koje su znatno veće od maksimalno dozvoljenih u ljudi, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.>
Bulgarian: <При неклиничните проучвания само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора се наблюдават ефекти, които показват малкo значение за клиничната употреба.>
Croatian: <Farmakodinamički učinci>
Bulgarian: <Фармакодинамични ефекти>
Croatian: <Obavijestite svog <liječnika> <ili> <ljekarnika> ako <uzimate> <primjenjujete>, nedavno ste <uzeli> <primijenili> ili biste mogli <uzeti> <primijeniti> bilo koje druge lijekove.>
Bulgarian: <Информирайте Вашия <лекар> <или> <фармацевт>, ако <приемате> <използвате>, наскоро сте <приемали> <използвали> или е възможно да <приемете> <използвате> други лекарства.>
Croatian: <Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.>
Bulgarian: <Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.>
Croatian: <{DD/MM/GGGG}>
Bulgarian: <{ДД/MM/ГГГГ}>
Croatian: <{DD mjesec GGGG}>
Bulgarian: {ДД месец ГГГГ г.}>
Croatian: <Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem.
Bulgarian: <Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение.
Croatian: <Distribucija>
Bulgarian: <Разпределение>
Croatian: <{X} je indiciran(a) u <odraslih> <novorođenčadi> <dojenčadi> <djece> <adolescenata> <u dobi {od x do y}> <godina> <mjeseci>.>
Bulgarian: <{X} е показан при <възрастни> <новородени> <кърмачета> <деца> <юноши> <на възраст {x до y}> <години> <месеца>.>
Croatian: <Eliminacija>
Bulgarian: <Елиминиране>
Croatian: Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4.> [SAMO za lijekove pod dodatnim praćenjem]
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.> [САМО за лекарствени продукти, подлежащи на допълнително наблюдение]
Croatian: <Urez služi samo da Vam pomogne prelomiti tabletu ako je ne možete progutati cijelu.>
Bulgarian: <Делителната черта е само за улесняване на счупването, ако Ви е трудно да погълнете цялата таблетка.>
Croatian: <Trudnoća>
Bulgarian: <Бременност>
Croatian: Nemojte <uzimati> <primjenjivati> X<:>
Bulgarian: Не <приемайте> <използвайте> X<:>
Croatian: <Farmakokinetički/farmakodinamički odnos(i)>
Bulgarian: <Връзка(и) фармакокинетика-фармакодинамика>
Croatian: <Mehanizam djelovanja>
Bulgarian: <Механизъм на действие>
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava; navedenog u HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Dodatku V.* Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"
Croatian: <razrjeđivanju> lijeka prije primjene vidjeti dio <6.6> <i> <12>.>
Bulgarian: <За указания относно <разтварянето> <разреждането> на лекарствения продукт преди приложение вижте <точка> <точки> <6.6.> <и> <12>.>
Croatian: Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati> X
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да <приемете> <използвате> X
Croatian: <PRILOG III.> [za arbitražne postupke]
Bulgarian: <ПРИЛОЖЕНИЕ III> [За арбитражна процедура]
Croatian: <razrjeđivanja> <prvog otvaranja> lijeka vidjeti u dijelu 6.3.>
Bulgarian: <За условията на съхранение след <разтваряне> <разреждане> <първоначално отваряне> на лекарствения продукт вижте точка 6.3.>
Croatian: <Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom>
Bulgarian: <Помощно(и) вещество(а) с известно действие>
Croatian: <Dodatne nuspojave u djece <i adolescenata>>
Bulgarian: <Допълнителни нежелани реакции при деца <и юноши>>
Croatian: <Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka <{(Novoizumljeno) ime}> [ili za generičke lijekove: <referentni lijek koji sadrži {ime djelatne(ih) tvari}>] u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u {uvjeti zadani po Planu istraživanja u pedijatrijskoj populaciji (PIP-u), za odobrenu indikaciju} (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).>
Bulgarian: <Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с {(Свободно избрано) име}}> [или за генерични продукти: <референтния лекарствен продукт, съдържащ {име на активното(ите) вещество(а)},>] в една или повече подгрупи на педиатричната популация при {условие съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание} (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).>
Croatian: {Put primjene}
Bulgarian: {Път на въвеждане}
Croatian: 10. posebne mjere za ZBRINJAVANJE neiskorištenog lijeka ili OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
Croatian: <Biotransformacija>
Bulgarian: <Биотрансформация>
Croatian: <Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka <{(Novoizumljeno) ime}> [ili za generičke lijekove: <referentni lijek koji sadrži {ime djelatne(ih) tvari}>] u svim podskupinama pedijatrijske populacije u {uvjeti zadani po Planu istraživanja u pedijatrijskoj populaciji (PIP-u), za odobrenu indikaciju} (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).>
Bulgarian: <Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с {(Свободно избрано) име}> [или за генерични продукти: <референтния лекарствен продукт, съдържащ {име на активното(ите) вещество(а)},>] във всички подгрупи на педиатричната популация при {условие съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание} (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).>
Croatian: <Datum posljednje obnove odobrenja: {DD mjesec GGGG}>
Bulgarian: <Дата на последно подновяване:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}.>
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{MM/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}>.
Croatian: <ili medicinskoj sestri>.>
Bulgarian: Вашият лекар <или фармацевт>.
Croatian: <Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}>
Bulgarian: <Дата на първо разрешаване:
Croatian: <{Naziv države članice}> <{Naziv lijeka}>
Bulgarian: <{име на държавата членка}> <{име на лекарствения продукт}>
Croatian: Kako <uzimati> <primjenjivati> X
Bulgarian: Как да <приемате> <използвате> X
Croatian: <Ako <uzmete> <primijenite> više X nego što ste trebali>
Bulgarian: <Ако сте <приели> <използвали> повече от необходимата доза X>
Croatian: <[Ispunjava država članica]> [za arbitražne postupke]
Bulgarian: <[Да се попълни съгласно националните изисквания]> [За арбитражна процедура]
Croatian: Djelatna(e) tvar(i) je (su)…
Bulgarian: Активнoтo(ите) вещество (а) е(са):
Croatian: 11. NAZIV i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Croatian: <{X} se ne smije primjenjivati u djece u dobi {od x do y} <godine(a)> <mjeseci(a)> [ili u bilo kojoj drugoj bitnoj podskupini, npr. prema težini, pubertetu, spolu] zbog razloga <sigurnosti> <djelotvornosti>.>
Bulgarian: <{X} не трябва да се прилага при деца на възраст {x до y} <години> <месеца> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] поради съображения за <безопасност> <ефикасност>.>
Croatian: <{X} je kontraindiciran(a) u djece u dobi {od x do y} <godine(a)>, <mjeseci(a)> [ili u bilo kojoj drugoj bitnoj podskupini, npr. prema težini, pubertetu, spolu] <za indikaciju...> (vidjeti dio 4.3).>
Bulgarian: <{X} е противопоказан при деца на възраст {x до y} <години> <месеца> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] <за показанието...> (вж. точка 4.3).>
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA,
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА,
Croatian: <Uvijek <uzmite> <primijenite> ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao <liječnik> <,> <ili> <ljekarnik> <ili medicinska sestra>.
Bulgarian: <Винаги <приемайте> <използвайте> това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е <казал> <казала> <Вашият> <Вашата> <лекар> <,><или> <фармацевт> <или> <медицинска сестра>.
Croatian: Uvijek <uzmite> <primijenite> ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao <liječnik> <,> <ili> <ljekarnik> <ili medicinska sestra>.
Bulgarian: Винаги <приемайте> <използвайте> това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е <казал> <казала> <Вашия> <Вашата> <лекар> <,> <или> <фармацевт> <или> <медицинска сестра>.
Croatian: <Nema relevantne primjene {X} <u pedijatrijskoj populaciji> <u djece u dobi {od x do y} <godine(a)>, <mjeseci(a)> [ili u bilo kojoj drugoj bitnoj podskupini, npr. prema težini, pubertetu, spolu] <za indikaciju...>.>
Bulgarian: <Няма съответно приложение на {X} <в педиатричната популация> <при деца на възраст {x до y} <години> <месеца> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] <за показанието...>.>
Croatian: <Plodnost>
Bulgarian: <Фертилитет>
Croatian: 5. SADRŽAJ po težini, volumenu ili DOZNOJ jedinici lijeka
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
Croatian: - Ispunjava država članica]> [za arbitražne postupke, kako je prikladno]
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]> [За арбитражна процедура, когато е необходимо]
Croatian: <Sigurnost> <i> <djelotvornost> {X} u djece u dobi {od x do y} <mjeseci(a)> <godine(a)> [ili u bilo kojoj drugoj bitnoj podskupini, npr. prema težini, pubertetu, spolu] <nije> <nisu> <još> ustanovljena(e).>
Bulgarian: <<Безопасността> <и> <ефикасността> на {X} при деца на възраст {x до y} <месеца> <години> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] <все още> не <е установена.
Croatian: <Uvijek <uzmite> <primijenite> ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik <ili ljekarnik>.
Bulgarian: <Винаги <приемайте> <използвайте> това лекарство точно както Ви е казал
Croatian: <Ako ste zaboravili <uzeti> <primijeniti> X>
Bulgarian: <Ако сте пропуснали да <приемете> <използвате> X>
Croatian: <Apsorpcija>
Bulgarian: <Абсорбция>
Croatian: <Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije <nakon {broj} dana>.>
Bulgarian: < Ако <след {брой} дни> не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.>
Croatian: Drugi(a)(e) <sastojak(ci)> <(pomoćna(e) tvar(i))> je (su)...
Bulgarian: Другите <съставки> <(помощни вещества)> са: ...
Croatian: <11. DOZIMETRIJA
Bulgarian: ДОЗИМЕТРИЯ>
Croatian: [*Za tiskani materijal i nacionalne prijevode:
Bulgarian: [*За печатните материали вижте указанието в анотирания
Croatian: Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije <nakon {broj} dana.>>
Bulgarian: - Ако <след {брой} дни> не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.>
Croatian: ND = nije dostignuto.
Bulgarian: НД = не е достигнато.
Croatian: Završna analiza.
Bulgarian: Краен анализ.
Croatian: MVASI ćete primati jedanput svaka 2 ili 3 tjedna.
Bulgarian: Вие ще получавате MVASI веднъж на 2 или 3 седмици.
Croatian: • promjene govora,
Bulgarian: промени в речта,
Croatian: Kaplan-Meierove procjene.
Bulgarian: Оценки по Kaplan-Meier.
Croatian: Možda ćete i Vi također htjeti zabilježiti te podatke ako će Vas netko tražiti te podatke u budućnosti.
Bulgarian: Вие също бихте могли да си запишете тези данни, в случай че тази информация стане необходима в бъдеще.
Croatian: Drugi lijekovi i MVASI
Bulgarian: Други лекарства и MVASI
Croatian: • možete dobiti jaku migrenu.
Bulgarian: може да получите тежка мигрена.
Croatian: Što je MVASI i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява MVASI и за какво се използва
Croatian: • iz epidemioloških ispitivanja odnosno neintervencijskih ili opservacijskih ispitivanja,
Bulgarian: • епидемиологични проучвания/неинтервенционални или обсервационни проучвания,
Croatian: • probleme s očima (uključujući pojačano stvaranje suza),
Bulgarian: проблеми с очите (включително повишено отделяне на сълзи),
Croatian: Ne upotrebljavajte MVASI ako primijetite bilo kakve čestice ili promjenu boje prije primjene.
Bulgarian: Не използвайте MVASI, ако забележите някакви видими частици или промяна на цвета преди употреба.
Croatian: Nije bilo objektivnog (parcijalnog ili potpunog) radiološkog odgovora (kriterij po MacDonaldu).
Bulgarian: Няма обективен (частичен или пълен) радиологичен отговор (критерии на Macdonald).
Croatian: • ako ste trudni.
Bulgarian: сте бременна.
Croatian: • gubitak tjelesne težine,
Bulgarian: загуба на телесно тегло,
Croatian: p-vrijednost (hi-kvadrat test)
Bulgarian: p-стойност (Хи-квадрат тест)
Croatian: Nemojte primati MVASI:
Bulgarian: Не използвайте MVASI, ако:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati MVASI
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате MVASI
Croatian: Neke od ovih reakcija imale su za posljedicu gubitak vida različitog stupnja, uključujući i trajnu sljepoću.
Bulgarian: Някои от тези реакции са довели до различна степен на загуба на зрението, включително трайна слепота.
Croatian: Ovisno o graničnoj p-vrijednosti od 0,0116.
Bulgarian: При граница на p-стойността от 0,0116.
Croatian: • ili ocjenom izvješća o pojedinačnim slučajevima.
Bulgarian: или чрез оценка на индивидуалните съобщения.
Croatian: Zabilježena samo u pedijatrijskoj populaciji.
Bulgarian: Наблюдавани само при педиатричната популация.
Croatian: MVASI je namijenjen samo za jednokratnu primjenu jer ne sadrži konzervanse.
Bulgarian: MVASI е само за еднократна употреба, тъй като продуктът не съдържа консерванти.
Croatian: Ukupno su randomizirana 154 bolesnika (ECOG funkcionalni status 0 ili 1).
Bulgarian: Рандомизирани са общо 154 пациенти (ECOG функционален статус 0 или 1).
Croatian: • nedostatak energije,
Bulgarian: липса на енергия,
Croatian: Gliom visokog stupnja
Bulgarian: Високостепенен глиом
Croatian: Primarna analiza provedena je na temelju podataka prikupljenih do 12. prosinca 2012. i smatra se završnom analizom.
Bulgarian: Първичният анализ е извършен при крайна дата за събиране на данните 12 декември 2012 г. и се счита за окончателен анализ.
Croatian: Broj infuzija koje ćete primiti ovisit će o odgovoru na liječenje.
Bulgarian: Броят на инфузиите, които ще Ви се направят, зависи от отговора Ви на лечението;
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica,
Bulgarian: намален брой на червените кръвни клетки,
Croatian: Uz korekciju s obzirom na tjelesnu težinu, muškarci su imali veći Vc (+20%) od žena.
Bulgarian: След коригиране според телесното тегло мъжете са имали по-голям Vc (+ 20%) в сравнение с жените.
Croatian: Svako pakiranje lijeka MVASI sadrži jednu bočicu.
Bulgarian: Всяка опаковка MVASI съдържа един флакон.
Croatian: Incidencija je varirala između 10% (4/40) i 20% (3/15).
Bulgarian: Честотата е варирала между 10% (4/40) и 20% (3/15).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima prijavljeno ukupno 8 slučajeva PRES-a.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания са съобщени 8 случая на PRES.
Croatian: Podaci o rasi na raspolaganju su za 29,3% bolesnica i gotovo sve su bile bijele rase.
Bulgarian: Има информация за расовата принадлежност на 29,3% от пациентките, като почти всички болни са били от бялата раса.
Croatian: MVASI može uzrokovati i promjene u rezultatima laboratorijskih testova na koje Vas šalje liječnik.
Bulgarian: MVASI може също да предизвика промени и в лабораторните изследвания, назначени от Вашия лекар.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za trajanje i uvjete čuvanja do primjene lijeka odgovoran je korisnik te ono obično ne smije biti dulje od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при 2°С до 8°С, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Croatian: 95% CI za binomski test na jednom uzorku primjenom Pearson-Clopperove metode.
Bulgarian: 95% CI за една биноминална проба с използване на метода на Pearson-Clopper.
Croatian: MVASI može štetno djelovati na plodnost žena.
Bulgarian: MVASI може да увреди фертилитета при жените.
Croatian: • Vaš će liječnik odlučiti kada trebate dobiti sljedeću dozu lijeka MVASI.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога да Ви се даде следващата доза MVASI.
Croatian: MVASI može naškoditi nerođenom djetetu jer može zaustaviti stvaranje novih krvnih žila.
Bulgarian: MVASI може да увреди нероденото Ви дете, тъй като може да спре процеса на образуване на нови кръвоносни съдове.
Croatian: Rijetko je došlo do prekida liječenja bevacizumabom ili hospitalizacije.
Bulgarian: В редки случаи тя е довела до преустановяване на лечението с бевацизумаб или хоспитализация.
Croatian: Prije nego primite MVASI ili tijekom liječenja lijekom MVASI:
Bulgarian: Преди да Ви се приложи MVASI или докато се лекувате с MVASI:
Croatian: ND 6,1 - ND
Bulgarian: НД 6,1 - НД
Croatian: Ako imate visok krvni tlak koji nije dobro reguliran lijekovima, posavjetujte se sa svojim liječnikom jer je važno osigurati da Vam je krvni tlak reguliran prije početka liječenja lijekom MVASI.
Bulgarian: Ако имате повишено кръвно налягане, което не се контролира добре с лекарства за кръвно налягане, моля, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като е важно да се уверите, че кръвното Ви налягане е под контрол, преди да започнете лечението с MVASI.
Croatian: MVASI nije odobren za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Bulgarian: MVASI не е одобрен за употреба при пациенти на възраст под 18 години.
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti za analizu superiornosti (ITT populacija, ispitivanje NO16966)
Bulgarian: Основни резултати за ефикасност при анализа за доказване на по-добра ефикасност (ITT популация, изпитване NO16966)
Croatian: Blinded independent review) (protokolom definirana primarna analiza).
Bulgarian: ^ Заслепен независим преглед (определен по протокол първичен анализ).
Croatian: Bevacizumab je kombiniran s dva kemoterapijska protokola:
Bulgarian: Бевацизумаб е комбиниран с две схеми на химиотерапия:
Croatian: Interferon alfa-2a 9 milijuna IU 3 puta tjedno.
Bulgarian: Интерферон алфа-2a 9 MIU 3 x седмично.
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na bevacizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: сте алергични (свръхчувствителни) към бевацизумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: • bol, uključujući glavobolju, bol u leđima i bol u zdjelici i području anusa,
Bulgarian: • болка, включително главоболие, болка в гърба и болка в таза и областта на ануса,
Croatian: MVASI se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer sigurnost i korist liječenja nisu ustanovljeni u toj populaciji bolesnika.
Bulgarian: Употребата на MVASI не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като безопасността и ползата при тази популация пациенти не са установени.
Croatian: Međutim, produljenje ukupnog preživljenja, kao primarne mjere ishoda, za 2 mjeseca nije bilo statistički značajno (HR = 0,91).
Bulgarian: Удължаването на общата преживяемост като първична крайна точка с 2 месеца обаче не е статистически значимо (HR = 0,91).
Croatian: Teške nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) uključuju:
Bulgarian: Тежки нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка), включват:
Croatian: • ubrzane otkucaje srca (puls),
Bulgarian: • ускоряване на сърдечния ритъм (пулса),
Croatian: U odraslih i pedijatrijskih bolesnika analizirana je populacijska farmakokinetika kako bi se procijenili učinci demografskih karakteristika.
Bulgarian: Популационната фармакокинетика е била анализирана при възрастни и педиатрични пациенти с цел оценка на ефектите на демографските характеристики.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. siječnja 2018.
Bulgarian: 15 януари 2018
Croatian: • infekcije, a osobito infekcije krvi ili mokraćnog mjehura,
Bulgarian: инфекция и по-специално инфекция на кръвта или пикочния мехур,
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će Vam tu razrijeđenu otopinu lijeka MVASI dati intravenskom infuzijom (kapanjem u venu).
Bulgarian: Лекар или медицинска сестра ще Ви приложат този разреден разтвор на MVASI под формата на интравенозна инфузия (венозно капково).
Croatian: Bevacizumab može imati nepovoljan utjecaj na proces zacjeljivanja rana.
Bulgarian: Бевацизумаб може да повлияе неблагоприятно процеса на зарастване на раните.
Croatian: Nakon prekida liječenja bevacizumabom, funkcija jajnika se oporavila u 86,2% tih žena koje je bilo moguće ocijeniti.
Bulgarian: След преустановяване на лечението с бевацизумаб, овариалната функция се е възстановила при 86,2% от тези оценявани жени.
Croatian: a u odnosu na kontrolnu skupinu.
Bulgarian: По отношение на контролната група.
Croatian: Čuvati u originalnoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Croatian: Prekidom liječenja lijekom MVASI može prestati njegov učinak na rast tumora.
Bulgarian: Преустановяване на лечението с MVASI може да спре ефекта му върху туморния растеж.
Croatian: Bolesnici koji su nedavno imali plućno krvarenje/hemoptizu (> 2,5 ml svježe krvi) ne smiju se liječiti bevacizumabom.
Bulgarian: Пациенти, прекарали наскоро белодробен кръвоизлив/хемоптиза (> 2,5 ml ясна кръв) не трябва да бъдат лекувани с бевацизумаб.
Croatian: • MVASI može povećati učestalost visokog krvnog tlaka.
Bulgarian: • MVASI може да повиши честотата на високо кръвно налягане.
Croatian: p-vrijednost jednostranog log-rang testa.
Bulgarian: Едностранна log-rank p-стойност.
Croatian: U jednom je kliničkom ispitivanju incidencija hipertenzije stupnja ≥ 3 bila dvostruko veća u bolesnika starijih od 65 godina nego u mlađoj dobnoj skupini (< 65 godina).
Bulgarian: В едно клинично изпитване честотата на хипертония степен ≥ 3 е два пъти по-висока при пациентите на възраст > 65 години, отколкото в по-младата възрастова група (< 65 години).