FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (Zie controle van de nierfunctie.)
Hungarian: (Lásd a veseműködés ellenőrzéséről szóló részt)
Dutch: Dosering bij acute lymfatische leukemie (ALL)
Hungarian: Adagolás akut limfoblasztos leukémia (ALL) esetén
Dutch: Vanwege de vertraagde excretie van methotrexaat bij patiënten met een verminderde nierfunctie is bijzondere voorzichtigheid geboden bij deze patiënten en mogen ze alleen worden behandeld met lage doses methotrexaat (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Mivel a metotrexát kiválasztása a beszűkült veseműködésű betegeknél késleltetett, ezek a betegek különös körültekintéssel és csak a metotrexát kis adagjaival kezelhetők (lásd 4.2 pont).
Dutch: Door methotrexaat geïnduceerde hematopoëtische suppressie kan abrupt optreden, bij ogenschijnlijk veilige doses.
Hungarian: A metotrexát által indukált vérképzőszervi szuppresszió váratlanul és látszólag biztonságos adag mellett is kialakulhat.
Dutch: Radiotherapie gedurende het gebruik van methotrexaat kan het risico op necrose van de weke delen of van het bot verhogen.
Hungarian: A metotrexát alkalmazása során a radioterápia növelheti a lágyrész- vagy csontnecrosis kockázatát.
Dutch: Gedurende de behandeling met methotrexaat moet gelijktijdige vaccinatie met levende vaccins worden vermeden (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Hungarian: A metotrexátkezelés alatt egyidejűleg élő vakcinákkal nem végezhető immunizálás (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Dutch: De beperkte klinische gegevens duiden niet op een verhoogd risico op misvormingen of miskramen na paternale blootstelling aan een lage dosis methotrexaat (minder dan 30 mg [15 ml]/week).
Hungarian: A korlátozott mennyiségű klinikai adat nem jelezte a fejlődési rendellenességek vagy vetélés fokozott kockázatát az apa kis dózisú (kevesebb mint heti 30 mg [15 ml])
Dutch: Indien de enzymwaarden voortdurend stijgen, moet worden overwogen de dosis te verlagen of de behandeling stop te zetten.
Hungarian: Állandóan magas májenzimszintek esetén meg kell fontolni az adag csökkentését vagy a kezelés abbahagyását.
Dutch: Orale antibiotica, zoals tetracyclinen, chlooramfenicol en niet-resorbeerbare breedspectrumantibiotica kunnen de opname van methotrexaat in de darm verlagen of de enterohepatische kringloop belemmeren door remming van de darmflora of suppressie van het bacteriële metabolisme.
Hungarian: Az orális antibiotikumok, például a tetraciklinek, a klóramfenikol és a nem felszívódó, széles spektrumú antibiotikumok csökkenthetik a metotrexát bélből való felszívódását, vagy befolyásolhatják a metotrexát enterohepatikus körforgását, a bélflóra gátlása vagy a bakteriális metabolizmus visszaszorítása által.
Dutch:  U heeft een verzwakt immuunsysteem.
Hungarian: − ha immunrendszere legyengült
Dutch: *is gemeld bij methotrexaat bij patiënten met een onderliggende reumatische aandoening
Hungarian: *eleve fennálló reumatológiai betegségben szenvedő betegeknél alkalmazott metotrexát esetében jelentették
Dutch: • Spontane abortussen zijn gemeld bij 42,5% van de zwangere vrouwen die werden blootgesteld aan een behandeling met een lage dosis methotrexaat (minder dan 30 mg [15 ml]/week), vergeleken met een gemeld percentage van 22,5% bij patiënten met dezelfde ziekte die werden behandeld met andere geneesmiddelen dan methotrexaat.
Hungarian: • A kis dózisú (kevesebb mint heti 30 mg [15 ml]) metotrexáttal kezelt terhes nők 42,5%-ánál számoltak be spontán vetélésekről, szemben az ugyanilyen betegségekben szenvedő, de metotrexát helyett egyéb gyógyszerekkel kezelt betegeknél jelentett 22,5%-os gyakorisággal.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u symptomen van bloed spugen of ophoesten opmerkt.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha olyan tüneteket észlel, mint a véres köpet vagy vér felköhögése.
Dutch: Methotrexaat kan leiden tot miskramen en ernstige aangeboren afwijkingen.
Hungarian: A metotrexát vetélést és súlyos születési rendellenességeket okozhat.
Dutch: Schrijf hier de naam van de dag waarop u dit medicijn gebruikt: ______________
Hungarian: Írja ide rövidítés nélkül az alkalmazás napját: _______________
Dutch: De arts zal bepalen of behandeling nodig is.
Hungarian: hogy szükséges-e bármilyen kezelés.
Dutch: Waarschuwingen met betrekking tot hulpstoffen
Hungarian: Segédanyagokra vonatkozó figyelmeztetés
Dutch: Innemen volgens het voorschrift van uw arts met gebruikmaking van de meegeleverde doseerspuit.
Hungarian: Alkalmazza az orvos rendelése szerint a mellékelt adagolófecskendő segítségével.
Dutch: Bij de onderhoudsbehandeling van ALL bij kinderen van drie jaar en ouder, adolescenten en volwassenen wordt op basis van complexe protocollen een lage dosis methotrexaat gebruikt in combinatie met andere cytostatica.
Hungarian: A kis dózisú metotrexátot 3 éves és annál idősebb gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél alkalmazzák az ALL fenntartó kezelésére, más citosztatikumokkal kombinációban, összetett kezelési protokollok keretében.
Dutch: Er wordt een orale doseerspuit van 10 ml meegeleverd om de voorgeschreven dosis nauwkeurig te kunnen afmeten (zie bijsluiter).
Hungarian: Az előírt adag pontos kiméréséhez 10 ml-szájfecskendő áll rendelkezésre (lásd a Betegtájékoztatót).
Dutch: In één geval waarbij methotrexaat werd gecombineerd met pantoprazol, werd de renale eliminatie van de metaboliet 7-hydroxymethotrexaat geremd en traden myalgie en rillingen op.
Hungarian: A metotrexát pantoprazollal történő kombinációja egy jelentett esetben gátolta a 7-hidroxi-metotrexát metabolit vesén keresztül történő kiválasztását, és izomfájdalom és hidegrázás jelentkezett.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien NSAID's en methotrexaat binnen 24 na elkaar worden toegediend, aangezien de plasmaconcentratie van methotrexaat en de toxiciteit hierdoor kunnen toenemen.
Hungarian: NSAID-k és a metotrexát alkalmazása 24 órán belül történik, mivel ilyenkor nőhet a metotrexát plazmaszintje, és ennek eredményeként fokozódhat a toxicitás.
Dutch: Draai de fles weer rechtop en verwijder de spuit zorgvuldig uit het opzetstuk, waarbij u de spuit bij de cilinder vasthoudt en niet bij de zuiger.
Hungarian: Fordítsa vissza a palackot az eredeti pozícióba és óvatosan húzza ki a fecskendőt az adapterből, közben pedig a fecskendőt ne a dugattyúnál, hanem inkább a testénél fogva tartsa.
Dutch: Uit onderzoek met dieren bleek dat toediening van NSAID's waaronder salicylzuur reductie van de tubulaire secretie van methotrexaat veroorzaakte met verhoogde toxische effecten als gevolg.
Hungarian: Állatkísérletekben az NSAID-k, ezen belül a szalicilsav alkalmazása a metotrexát tubularis szekréciójának csökkenését okozták, és ennek következtében növelték annak toxikus hatásait.
Dutch: Als u zwanger wordt tijdens de behandeling moet de arts u advies geven over het risico op schadelijke effecten voor het kind ten gevolge van de behandeling
Hungarian: Ha teherbe esik a kezelés alatt, a kezelés gyermekre gyakorolt káros hatásainak kockázatát illetően fel kell, hogy kínálják Önnek a tanácsadást.
Dutch: Gebruikelijke aanvaarde enkelvoudige doses liggen tussen 20 en 40 mg (10‐20 ml)/m² lichaamsoppervlak.
Hungarian: Az általánosan elfogadott egyszeri adagok a 24-40 mg (10-20 ml)/testfelület m² tartományba esnek.
Dutch: Er bestaat een risico op overmatige immunosuppressie met een risico op lymfoproliferatie bij gebruik van de combinatie.
Hungarian: A kombináció alkalmazásakor fennáll a túlzott immunszuppresszió kockázata, a lymphoproliferatio veszélyével.
Dutch: Als zwangerschap optreedt tijdens de behandeling met methotrexaat of tot zes maanden daarna, moet medisch advies worden gegeven over het risico op schadelijke effecten voor het kind ten gevolge van de behandeling en moeten echografische onderzoeken worden gedaan om te controleren of de foetus zich normaal ontwikkelt.
Hungarian: Ha a metotrexáttal végzett kezelés alatt, illetve a kezelést követő 6 hónapon belül terhesség alakul ki, a gyermeket a kezelés miatt érő káros hatások kockázataival kapcsolatban orvosi tanácsadásban kell részesíteni a beteget, és ultrahangos vizsgálatokkal kell meggyőződni a normális magzati fejlődésről.
Dutch: De werkzaamheid berust op competitieve remming van het enzym dihydrofolaatreductase en daardoor remming van de DNA-synthese.
Hungarian: A dihidrofolát-reduktáz enzim kompetitív gátlásával a DNS-szintézist gátolja.
Dutch: Zie ook de rubriek "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid".
Hungarian: szoptatás és termékenység" című pontot.
Dutch: Er moet rekening gehouden worden met farmacokinetische interacties tussen methotrexaat, anticonvulsiva (verlaagde serummethotrexaatspiegels) en 5-fluorouracil (verhoogde halfwaardetijd van 5-fluorouracil).
Hungarian: (csökkent metotrexátszint a szérumban) és az 5-fluorouracil között (az 5-fluorouracil felezési ideje megnő).
Dutch: De behandeling dient in overeenstemming te zijn met gepubliceerde behandelingsprotocollen voor kinderen (zie rubriek
Hungarian: A kezelést a gyermekekre vonatkozó aktuális, kiadott terápiás protokolloknak megfelelően kell végezni (lásd 4.4 pont).
Dutch: In therapieresistente gevallen mag de dosering worden verhoogd tot 20 mg (10 ml)/m² lichaamsoppervlak per week.
Hungarian: A terápiára nem reagáló esetekben a heti dózis legfeljebb heti 20 mg (10 ml)/testfelület m²-re emelhető.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 2 mg methylhydroxybenzoaat (als het natriumzout) en 0,2 mg ethylhydroxybenzoaat.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 2 mg metil-hidroxibenzoátot (nátriumsóként) és 0,2 mg etil-hidroxibenzoátot tartalmaz.
Dutch: De beschikbare gegevens duiden niet op een verhoogd risico op misvormingen of miskramen als de vader minder dan 30 mg (15 ml)/week inneemt.
Hungarian: Férfiak nemzőképessége A rendelkezésre álló bizonyítékok arra utalnak, hogy a fejlődési rendellenességek, illetve a vetélés fokozott kockázata nem áll fenn, amennyiben az apa hetente 30 mg-nál (15 ml) kevesebb metotrexátot szed.
Dutch: De noodzaak van een leverbiopsie bij psoriasispatiënten voorafgaand en tijdens de behandeling staat ter discussie.
Hungarian: Psoriasisos betegek esetében a terápia megkezdése előtt és annak során a májbiopsia szükségessége vitatott.
Dutch: Duw de zuiger langzaam en voorzichtig naar binnen om het geneesmiddel voorzichtig tegen de binnenkant van de wang te spuiten.
Hungarian: Lassan és óvatosan nyomja le a dugattyút, hogy a készítmény kipréselődjön az orca belseje felé.
Dutch: Draag ter bescherming wegwerphandschoenen tijdens het hanteren van Jylamvo.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazása során a védelem érdekében mindig használjon eldobható kesztyűt.
Dutch: Dit kan leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen, hoewel dit in verschillende onderzoeken slechts bij individuele patiënten werd waargenomen.
Hungarian: bár ezt több vizsgálatban csak egyedi esetekben figyelték meg.
Dutch: Onderbreek of beëindig de behandeling met Jylamvo niet zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
Hungarian: Ne szakítsa meg, illetve ne hagyja abba a Jylamvo szedését anélkül, hogy előtte kezelőorvosával egyeztetne.
Dutch: Patiënten dienen de instructie te krijgen dat het belangrijk is dat ze zich houden aan toediening van éénmaal per week.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét a heti egyszeri bevétel betartásának fontosságára.
Dutch: Uw arts zal bepalen welke dosis Jylamvo u moet gebruiken op basis van de aandoening waarvoor u wordt behandeld, de ernst van uw aandoening en uw algemene gezondheidstoestand.
Hungarian: Kezelőorvosa annak alapján dönt a Jylamvo szedendő adagjáról, hogy milyen egészségi probléma miatt kezelik, az mennyire súlyos, és milyen az Ön általános egészségi állapota.
Dutch: De incidentie en ernst van bijwerkingen zijn afhankelijk van het doseringsniveau en de frequentie van toediening van methotrexaat.
Hungarian: A mellékhatások kialakulása és súlyossága a metotrexát adagolásától és alkalmazásának gyakoriságától függ.
Dutch: Methotrexaat is een krachtig teratogeen voor de mens, met een verhoogd risico op spontane abortussen, intra-uteriene groeibeperking en aangeboren misvormingen in geval van blootstelling tijdens de zwangerschap.
Hungarian: A metotrexát embernél erősen teratogén hatású szer, amely terhesség alatti expozíció esetén spontán vetélések, intrauterin növekedésbeli elmaradás és veleszületett fejlődési rendellenességek fokozott kockázatával jár.
Dutch: Reumatologische en dermatologische aandoeningen Belangrijke waarschuwing over de dosering van Jylamvo (methotrexaat) Bij de behandeling van reumatologische aandoeningen of dermatologische aandoeningen mag Jylamvo (methotrexaat) slechts eenmaal per week worden ingenomen.
Hungarian: Reumatológiai betegségek vagy dermatológiai betegségek kezelésére a Jylamvo-t (metotrexátot) csak hetente egyszer szabad alkalmazni.
Dutch: Methotrexaat is gecontra-indiceerd bij een bilirubinewaarde >5 mg/dl (85,5 µmol/l) (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Hungarian: Ha a bilirubinszint 5 mg/dl (85,5 μmol/l) felett van, a metotrexát ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Dutch: Er moet een thoraxfoto worden genomen om een infectie te kunnen uitsluiten.
Hungarian: A lehetséges fertőzés kizárása érdekében mellkasröntgent kell készíteni.
Dutch: Deze stoffen kunnen allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).
Hungarian: Későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat.
Dutch: Diarree kan een mogelijke bijwerking van Jylamvo zijn en vereist een onderbreking van de behandeling.
Hungarian: A Jylamvo lehetséges mellékhatásaként hasmenés jelentkezhet, és ilyenkor a kezelés megszakítása szükséges.
Dutch: Daarnaast voor niet-oncologische indicaties Zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Hungarian: Kiegészítés nem onkológiai indikációk esetén • Terhesség (lásd 4.6 pont)
Dutch: Bij patiënten met reumatoïde artritis of psoriasis kan suppletie met foliumzuur of folinezuur de toxiciteit verminderen van methotrexaat, zoals gastro-intestinale symptomen, stomatitis, alopecia en verhoogde leverenzymwaarden.
Hungarian: Rheumatoid arthritises vagy psoriasisos betegeknél a folsav- vagy folinsavpótlás csökkentheti a metotrexát toxicitását, mint például a gastrointestinalis tüneteket, a stomatitist, az alopeciát és a magas májenzimszinteket.
Dutch: Plaats de punt van de spuit voorzichtig in de mond van de patiënt en richt de spuit op de binnenzijde van de wang.
Hungarian: 10. Óvatosan helyezze a fecskendő végét a beteg szájába, az orca belseje felé irányítva.
Dutch: Het wordt in verband gebracht met misvormingen van de schedel, het gezicht, hart en bloedvaten, hersenen en ledematen.
Hungarian: Alkalmazása a koponya, az arc, a szív és vérerek, az agy, valamint a végtagok fejlődési rendellenességeivel járhat.
Dutch: Hoewel de klinische presentatie variabel is, hebben patiënten met door methotrexaat geïnduceerde longaandoeningen doorgaans last van koorts, hoest, dyspneu of hypoxemie.
Hungarian: Bár a klinikai kép változó, a metotrexát által indukált tüdőbetegségben szenvedő betegeknél jellemzően láz, köhögés, légszomj és hypoxaemia jelentkezik.
Dutch: Let op: deze drank bevat 2 mg methotrexaat in 1 ml oplossing en de schaal van de doseerspuit is in ml aangegeven, niet in mg.
Hungarian: Kérjük, jegyezze meg, hogy ez a belsőleges oldat milliliterenként 2 mg metotrexátot tartalmaz, és az adagolófecskendő ml-ben, nem pedig mg-ban van beosztva.
Dutch: Volg de doseringsaanbevelingen van uw arts.
Hungarian: Az adagot illetően kövesse kezelőorvosa javaslatait.
Dutch: Onjuist gebruik van methotrexaat kan leiden tot ernstige en zelfs fatale bijwerkingen.
Hungarian: A metotrexát nem megfelelő alkalmazása súlyos, akár halálos kimenetelű mellékhatásokhoz vezethet.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is eenmaal per week 7,5 mg (3,75 ml) methotrexaat.
Hungarian: A javasolt kezdő adag 7,5 mg (3,75 ml) metotrexát hetente egyszer.
Dutch: Ongeveer 10% van de toegediende dosis methotrexaat wordt in de lever gemetaboliseerd.
Hungarian: A beadott metotrexátadag mintegy 10%-a metabolizálódik a májban.
Dutch: De fles zorgvuldig gesloten houden om bederf van het geneesmiddel te voorkomen en het risico van onbedoeld morsen te verkleinen.
Hungarian: A palackot tartsa jól lezárva, hogy megakadályozza a készítmény esetleges megromlását és csökkentse a véletlen kifröccsenés kockázatát.
Dutch: • Ernstige aangeboren afwijkingen kwamen voor bij 6,6% van de levende geboorten bij vrouwen die werden blootgesteld aan een behandeling met een lage dosis methotrexaat (minder dan 30 mg [15 ml]/week) tijdens de zwangerschap, vergeleken met circa 4% van de levende geboorten bij patiënten met dezelfde ziekte die behandeld werden met andere geneesmiddelen dan methotrexaat.
Hungarian: • A terhességük alatt kis dózisú (kevesebb mint heti 30 mg [15 ml]) metotrexáttal kezelt nőknél az élveszületések 6,6%-ában fordultak elő jelentős születési rendellenességek, szemben az ugyanilyen betegségekben szenvedő, de metotrexát helyett egyéb gyógyszerekkel kezelt betegeknél jelentett,
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D-MATRIXCODE 2D-matrixcode met het unieke identificatiekenmerk
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Dutch: 4.5, 4.8 en 5.2).
Hungarian: 4.2 pont).
Dutch: Was de spuit onmiddellijk na gebruik met een vers sopje van warm water en zeep en spoel goed af.
Hungarian: 15. A fecskendőt a használat után azonnal mossa ki friss, meleg, szappanos vízzel, és alaposan öblítse ki.
Dutch: Houd de fles ondersteboven.
Hungarian: A palackot fordítsa fejjel lefelé.
Dutch: De combinatie van methotrexaat en sulfasalazine kan het effect van methotrexaat versterken, aangezien sulfasalazine de foliumzuursynthese remt.
Hungarian: Metotrexát és szulfaszalazin együttes alkalmazása fokozhatja a metotrexát hatását, mivel a szulfaszalazin gátolja a folsav szintézisét.
Dutch: In klinische onderzoeken waarbij NSAID's en salicylzuur als adjuvant werden toegediend aan patiënten met reumatoïde artritis werd echter geen toename van bijwerkingen waargenomen.
Hungarian: NSAID-okat és szalicilsavat alkalmaztak kísérő gyógyszerként rheumatoid arthritises betegeknél, a mellékhatások növekedése nem volt megfigyelhető.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen van methotrexaat omvatten beenmergsuppressie, pulmonale toxiciteit, hepatotoxiciteit, renale toxiciteit, neurotoxiciteit, trombo-embolische voorvallen, anafylactische shock en het syndroom van Stevens-Johnson.
Hungarian: A metotrexát legsúlyosabb mellékhatásai közé az alábbiak tartoznak: myelosuppressio, pulmonalis toxicitás, hepatotoxicitás, vesetoxicitás, neurotoxicitás, thromboemboliás események, anafilaxiás sokk és Stevens-Johnson-szindróma.
Dutch: Methotrexaat kan leiden tot een daling van het aantal witte bloedcellen en daardoor uw immuunsysteem verzwakken.
Hungarian: A metotrexát csökkentheti a fehérvérsejtek számát és ezért gyengítheti a fertőzésekkel szembeni ellenálló képességet.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die foliumzuurdeficiëntie veroorzaken (bijv. sulfonamiden, trimethoprim/sulfamethoxazol), kan de toxiciteit van methotrexaat verhogen.
Hungarian: A potenciálisan folsavhiányt okozó gyógyszerek (például szulfonamidok, trimetoprim/szulfametoxazol) együttes alkalmazása fokozott metotrexát-toxicitáshoz vezethet.
Dutch: Drie maanden na eerste opening verwijderen.
Hungarian: 3 hónappal a felbontás után dobja ki.
Dutch: Voor niet-oncologische indicaties moet bij vrouwen die zwanger kunnen worden de mogelijkheid van een zwangerschap voorafgaand aan de start van de behandeling worden uitgesloten, bijvoorbeeld door middel van zwangerschapstests.
Hungarian: Nem onkológiai kezeléseknél a fogamzóképes korú nőknél a kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét, például terhességi teszt elvégzésével.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u symptomen van een infectie opmerkt, zoals koorts of een duidelijke verslechtering van uw algemene gezondheidstoestand of koorts met lokale tekenen van een infectie zoals keelpijn/ontsteking van de keel of mond of problemen met plassen.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha fertőzés bármilyen tünetét tapasztalja, mint például láz vagy az általános egészségi állapotának jelentős romlása, vagy helyi fertőzés jeleivel,
Dutch: Salicylaten, fenylbutazon, difenylhydantoïne (=fenytoïne), barbituraten, kalmerende middelen, orale anticonceptiva, tetracyclinen, amidopyrinederivaten, sulfonamiden, thiazidediuretica, orale hypoglykemica, doxorubicine en p-aminobenzoëzuur verdringen methotrexaat in binding aan serumalbumine en verhogen daarmee de biologische beschikbaarheid en dus de toxiciteit (indirecte dosisverhoging).
Hungarian: A szalicilátok, fenilbutazon, difenil-hidantoin (fenitoin), barbiturátok, nyugtatók, orális fogamzásgátlók, tetraciklinek, amidopirin származékok, szulfonamidok, tiazid típusú diuretikumok, oralis antidiabetikumok, a doxorubicin és a p-amino-benzoesav kiszorítják a metotrexátot a szérum albuminhoz való kötődésből, ezáltal növelik a biohasznosulását, így a toxicitását is (indirekt dózisemelkedés).
Dutch: Er kunnen tijdens de behandeling met Jylamvo bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel optreden, zoals vermoeidheid of duizeligheid.
Hungarian: A központi idegrendszert érintő mellékhatások, például fáradtság vagy szédülés fordulhat elő a Jylamvo-val végzett kezelés alatt.
Dutch: Leverfunctietests - men dient met name alert te zijn op het optreden van levertoxiciteit.
Hungarian: - Májfunkciós tesztek - különös figyelmet kell fordítani a hepatotoxicitás megjelenésére.
Dutch: Die is te vinden op de doos en het etiket na EXP.
Hungarian: A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Dutch: Dosering bij reumatische aandoeningen en huidaandoeningen (RA, JIA en psoriasis of arthritis psoriatica)
Hungarian: Adagolás reumás és bőrbetegségek (RA, JIA, valamint pikkelysömör vagy artritisz pszoriatika)
Dutch: Bij niet-oncologische indicaties moet de afwezigheid van zwangerschap worden bevestigd voordat Jylamvo wordt gebruikt.
Hungarian: Nem onkológiai javallatokban a Jylamvo alkalmazása előtt igazolni kell, hogy nem áll fenn terhesség.
Dutch: De MAH zal ervoor zorgen dat in elke lidstaat waar Jylamvo in de handel wordt gebracht alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die naar verwachting Jylamvo zullen voorschrijven of verstrekken, toegang hebben tot het volgende voorlichtingspakket: de samenvatting van de productkenmerken, de bijsluiter, richtlijnen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles gondoskodni arról, hogy minden olyan tagállamban, ahol a Jylamvót forgalomba hozzák, a Jylamvót várhatólag rendelő vagy kiadó összes egészségügyi szakember hozzájusson a következő oktatócsomaghoz:
Dutch: Bij verdenking op een door methotrexaat geïnduceerde longaandoening moet behandeling met corticosteroïden worden ingesteld en mag de behandeling met methotrexaat niet worden hervat.
Hungarian: kortikoszteroid-kezelést kell indítani, és a metotrexát-kezelést nem lehet újrakezdeni.
Dutch: Er wordt gemeld dat effectieve klaring van methotrexaat wordt bereikt met acute intermitterende hemodialyse met behulp van een ‘high-flux'-dialysator.
Hungarian: Hatékony metotrexát-clearance-ről számoltak be nagy átáramlási sebességű (high-flux) membránokkal végzett, akut, intermittáló haemodialysis alkalmazásával.
Dutch: Doses hoger dan 20 mg (10 ml) per week kunnen in verband worden gebracht met een significante toename van de toxiciteit, vooral beenmergdepressie.
Hungarian: A heti 20 mg-ot (10 ml) meghaladó adag alkalmazása a toxicitás, különösen a csontvelő-szuppresszió jelentős növekedésével járhat.
Dutch: Plaats de dop terug op de fles zonder het opzetstuk te verwijderen.
Hungarian: Rakja vissza a palack kupakját úgy, hogy közben az adaptert ne távolítsa el.
Dutch: Verwijder de dop van de fles en duw het opzetstuk voor de fles stevig in de flesopening.
Hungarian: Vegye le a palack kupakját, és az adaptert határozottan nyomja a palackszájába.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Hungarian: A mellékhatások csökkenő súlyosság szerinti sorrendben jelennek meg az egyes gyakorisági kategóriákban.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts vertelt welke geneesmiddelen u inneemt.
Hungarian: Fontos, hogy kezelőorvosát minden alkalmazott gyógyszeréről tájékoztassa.