FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dve z účinných látok lieku Easotic, mikonazol nitrát a gentamicíniumsulfát, pôsobia na pôvodcu zápalu, kým tretia účinná látka, hydrokortizon aceponát, pôsobí na zápal.
Latvian: Divas Easotic aktīvās vielas - mikonazola nitrāts un gentamicīna sulfāts - iedarbojas pret infekcijas izraisītāju, bet trešā vielahidrokortizona aceponāts - iedarbojas pret iekaisumu.
Slovak: Je to biela suspenzia na kvapkanie do ucha určená pre psy.
Latvian: Šīs zāles ir balta ausu pilienu suspensija suņiem.
Slovak: Čo je liek Easotic?
Latvian: Kas ir Easotic?
Slovak: Ako bol liek Easotic skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Easotic izpēte?
Slovak: Tieto často vedú k tomu, že sa ucho, resp. uši zapália (sčervenajú, opuchnú a svrbia).
Latvian: Infekcijas rezultātā bieži rodas auss (ausu) iekaisums (apsārtums, uztūkums un nieze).
Slovak: Akým spôsobom liek Easotic účinkuje?
Latvian: Kā Easotic darbojas?
Slovak: Na čo sa liek Easotic používa?
Latvian: Kāpēc lieto Easotic?
Slovak: Neodporúča sa (nie sú k dispozícii žiadne údaje)
Latvian: Lietot nav ieteicams (informācija nav pieejama)
Slovak: Zvyčajne je výhodné užívať jednu dávku ráno a jednu večer.
Latvian: Parasti ērti ir lietot vienu devu no rīta un otru vakarā.
Slovak: Koľko zmesi treba natiahnuť
Latvian: Cik daudz maisījuma ir jāpaņem
Slovak: Netrápte sa, ak sa nerozpustí všetok prášok.
Latvian: Neuztraucieties, ja viss pulveris neizšķīst.
Slovak: Nevykonali sa špecifické štúdie na stanovenie zníženia rizika komplikácií.
Latvian: Nav veikti specifiski pētījumi, lai novērtētu sarežģījumu riska mazināšanos.
Slovak: Najlepšie je užívať liek ráno s raňajkami.
Latvian: Vislabāk zāles lietot no rīta brokastu laikā.
Slovak: Zmes sa musí užiť ihneď po príprave.
Latvian: Maisījums jānorij uzreiz pēc tā pagatavošanas.
Slovak: • že ste alergický na iné lieky
Latvian: • ka Jums ir alerģija pret citām zālēm;
Slovak: Informácia určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Latvian: Informācija tikai veselības aprūpes speciālistiem
Slovak: Tieto príznaky môžu byť zapríčinené inými infekciami.
Latvian: Šos simptomus var izraisīt arī citas infekcijas.
Slovak: • alergické reakcie
Latvian: • alerģiskas reakcijas;
Slovak: Môžu to byť prejavy zriedkavých, avšak závažných vedľajších účinkov.
Latvian: Tās var būt retu, bet nopietnu blakusparādību izpausmes.
Slovak: Príprava doma
Latvian: Pagatavošana mājās
Slovak: Mnohé z vedľajších účinkov uvedených nižšie môžu byť spôsobené tiež chrípkou.
Latvian: Daudzas no zemāk minētajām blakusparādībām var izraisīt arī gripa.
Slovak: Z nich 851 detí užívalo liečbu suspenziou oseltamiviru.
Latvian: No tiem 851 bērni tika ārstēti ar oseltamivira suspensiju.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto kapsulu.
Slovak: Je dôležité dokončiť celých 5 dní liečby, aj keď sa začnete cítiť lepšie.
Latvian: Ļoti svarīgi pabeigt pilnu 5 dienu kursu, pat ja Jūsu pašsajūta uzlabojas ātri.
Slovak: Tento postup opakujte zakaždým, keď potrebujete podať liek.
Latvian: Šo procedūru atkārtojiet katru reizi, kad Jums jādod zāles.
Slovak: Tieto udalosti môžu nastať v rámci rozvoja encefalitídy alebo encefalopatie, môžu sa však vyskytnúť aj bez viditeľného závažného ochorenia.
Latvian: Šie gadījumi var rasties encefalīta vai encefalopātijas gadījumā, bet var rasties arī bez uzskatāmas smagas slimības.
Slovak: Podajte dieťaťu niečo na pitie.
Latvian: Iedodiet bērnam kaut ko uzdzert.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne účinky na vývoj plodu.
Latvian: Nenovēroja ietekmi uz augļa attīstību.
Slovak: Uistite sa, že máte správnu veľkosť dávkovača.
Latvian: Pārliecinieties, vai Jums ir pareizā izmēra mērierīce.
Slovak: Je to zvyčajne vhodné pre deti staršie ako 1 rok.
Latvian: Tas parasti ir piemērots bērniem no 1 gada vecuma.
Slovak: Polčasy pozorované u starších ľudí boli podobné ako polčasy u mladých dospelých jedincov.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem novērotie pusperiodi bija līdzīgi kā jauniem pieaugušajiem.
Slovak: Zmes naťahujte pomaly, aby sa nevytvorili vzduchové bubliny.
Latvian: Maisījumu mērierīcē ievelciet uzmanīgi, lai neveidotos gaisa burbuļi.
Slovak: • ak ste alergický na oseltamivir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret oseltamivīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Podiel oseltamiviru na týchto udalostiach nie je známy.
Latvian: Oseltamivīra saistība ar šiem gadījumiem nav zināma.
Slovak: mastenec povidón (K-29/32)
Latvian: Talks Povidons (K-29/32)
Slovak: * Vo všetkých štúdiách sa neuskutočnila úplná genotypizácia.
Latvian: Pilnīga genotipizācija netika veikta visos pētījumos
Slovak: Ihneď podajte celý obsah misky pacientovi.
Latvian: Nekavējoties iedodiet visu bļodiņas saturu pacientam.
Slovak: Pacienti na peritoneálnej dialýze*
Latvian: Peritoneālās dialīzes pacienti*
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. máj 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 22. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Slovak: Chrípka bola potvrdená u 163 pacientov z 377 prípadov.
Latvian: Gripas diagnozi apstiprināja 163 no 377 slimības gadījumiem.
Slovak: Nerozpustený prášok tvoria len neúčinné zložky.
Latvian: Neizšķīdušais pulveris ir tikai neaktīvās sastāvdaļas.
Slovak: Rozdiel je vo frekvencii podávania.
Latvian: Atšķiras tikai lietošanas biežums.
Slovak: Farmakokinetika viacnásobných dávok bola študovaná u malého počtu detí, ktoré sa zúčastnili na štúdii klinickej účinnosti.
Latvian: Vairāku devu farmakokinētiku pētīja nelielam skaitam bērnu, kas bija iesaistīti klīniskās efektivitātes pētījumā.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, hlavne u mladších ľudí, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Latvian: Ja Jums novērojams kāds no šiem simptomiem, it īpaši gados jaunākiem cilvēkiem, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Slovak: Nasledujúce lieky sú obzvlášť dôležité:
Latvian: It īpaši tas attiecas uz sekojošām zālēm:
Slovak: Trieda orgánových systémov (SOC)
Latvian: Orgānu sistēmu klases (OSK)
Slovak: • že máte závažné zdravotné problémy, ktoré môžu vyžadovať okamžitú hospitalizáciu • že vám zlyháva váš imunitný systém
Latvian: • ka Jums ir smaga slimība, kuras dēļ nekavējoties jāārstējas slimnīcā; • ka nedarbojas Jūsu imūnsistēma;
Slovak: Vznik suspenzie spôsobujú niektoré pomocné látky kapsúl Ebilfuminu, ktoré nie sú rozpustné.)
Latvian: Suspensiju veido dažas Ebilfumin kapsulu palīgvielas, kas nav šķīstošas.)
Slovak: (Poznámka: Pripravená suspenzia sa má pred podaním jemne pretrepať, aby sa minimalizovala tendencia k pohlcovaniu vzduchu)
Latvian: (Piezīme: Šī pagatavotā suspensija pirms lietošanas ir viegli jāsakrata, lai samazinātu noslieci saistīt gaisu.)
Slovak: 0 - 12 mesiacov
Latvian: 0- 12 mēneši
Slovak: Namiesto toho použite primeranú veľkosť kapsúl.
Latvian: Tā vietā izmantojiet atbilstošas devas kapsulas.
Slovak: Informácia pre používateľa
Latvian: Informācija lietotājam
Slovak: • ak spozorujete zmeny v správaní alebo nálady (neuropsychiatrické príhody), najmä u detí a dospievajúcich.
Latvian: • ja Jūs pamanāt uzvedības vai garastāvokļa pārmaiņas (neiropsihiatriskus traucējumus), it īpaši bērniem un pusaudžiem.
Slovak: Použitie antivírusových liekov na liečbu a prevenciu chrípky sa má určiť na základe oficiálnych odporúčaní.
Latvian: Pretvīrusu līdzekļu lietošana gripas ārstēšanai un profilaksei jānosaka, ievērojot oficiālos ieteikumus.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: - Vhodné použitie Ebilfuminu na prevenciu chrípky sa určuje v závislosti od prípadu na základe okolností a populácie, ktorá potrebuje ochranu pred chrípkou.
Latvian: - Atbilstoša Ebilfumin lietošana gripas profilaksei jānosaka katrā konkrētā gadījumā, ņemot vērā apstākļus un cilvēku grupu, kurai nepieciešama aizsardzība.
Slovak: Napríklad: ak 6-mesačné dieťa váži 8 kg, dávka je
Latvian: Piemēram: ja 6 mēnešus veca zīdaiņa ķermeņa masa ir 8 kg, deva ir
Slovak: Tieto lieky zabraňujú šíreniu chrípkového vírusu dovnútra tela.
Latvian: Šīs zāles novērš gripas vīrusa izplatīšanos organismā.
Slovak: Pacientov je potrebné starostlivo sledovať so zreteľom na zmeny správania a takisto je potrebné dôkladne zvážiť prospech a riziko pokračujúcej liečby u každého jednotlivého pacienta (pozri časť 4.8).
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, lai konstatētu iespējamās uzvedības pārmaiņas, un katra konkrētā pacienta gadījumā rūpīgi jāizvērtē ar terapijas turpināšanu saistītais ieguvums un risks (skatīt 4.8.
Slovak: Upozornite rodiča alebo opatrovateľa, že po skončení liečby sa všetok nespotrebovaný materiál musí zlikvidovať.
Latvian: Informējiet bērna vecāku vai aprūpes sniedzēju, ka neizlietotās zāles un materiāli pēc terapijas pabeigšanas ir jāiznīcina.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie oseltamivirkarboxylátu vo väčšine prípadov klesajú s polčasom od 6 do 10 hodín.
Latvian: Oseltamivīra karboksilāta maksimālā koncentrācija plazmā vairumam cilvēku samazinās ar 6 līdz 10 stundu pusperiodu.
Slovak: Renálny klírens (18,8 l/h) prevyšuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie (7,5 l/h), čo naznačuje, že okrem glomerulárnej filtrácie sa vyskytuje aj tubulárna sekrécia.
Latvian: Nieru klīrenss (18,8 l/h) pārsniedz glomerulārās filtrācijas ātrumu (7,5 l/h), kas liecina, ka papildus glomerulārai filtrācijai notiek arī sekrēcija kanāliņos.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Latvian: Ja Jums novērojams kāds no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Slovak: Alebo si môžete pripraviť ocukrenú vodu: zmiešajte čajovú lyžičku vody s tromi štvrtinami (3/4) čajovej lyžičky cukru.
Latvian: Varat arī pagatavot cukurūdeni: samaisiet tējkaroti ūdens ar trim ceturtdaļām (¾) tējkarotes cukura.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un blistera pēc „EXP".
Slovak: (na 5 dní)
Latvian: (5 dienām)
Slovak: Zmes dôkladne premiešajte.
Latvian: Rūpīgi samaisiet maisījumu.
Slovak: Iné lieky a Ebilfumin
Latvian: Citas zāles un Ebilfumin
Slovak: Použitie oseltamiviru nesmie ovplyvniť posúdenie každoročnej vakcinácie proti chrípke u jednotlivcov.
Latvian: Oseltamivīra lietošana nedrīkst ietekmēt cilvēku izvērtēšanu ikgadējai pretgripas vakcinācijai.
Slovak: Navyše táto štúdia bola príliš malá na to, aby spoľahlivo zhodnotila jednotlivé typy závažných malformácií; navyše ženy vystavené expozícii oseltamiviru a ženy nevystavené expozícii oseltamiviru nebolo možné úplne porovnávať, najmä to, či prekonali alebo neprekonali chrípku.
Latvian: Turklāt šis pētījums bija pārāk neliels, lai tajā ticami novērtētu noteiktus būtisku patoloģiju veidus, turklāt nebija iespējams panākt, lai sievietes, kuras bija saņēmušas oseltamivīru, un sievietes, kuras to nebija saņēmušas, būtu pilnīgi salīdzināmas, it īpaši attiecībā uz to, vai viņām bija vai nebija gripa.
Slovak: Uchovávanie suspenzie pripravenej v lekárni Čas použiteľnosti je 3 týždne, ak sa uchováva pri teplote do 25 °C.
Latvian: Aptiekā pagatavotas suspensijas uzglabāšana Uzglabāšanas laiks 3 nedēļas, ja uzglabāts temperatūrā līdz 25 ºC.
Slovak: Väčšina týchto ARs bola hlásená ako jedna udalosť buď prvý, alebo druhý deň liečby a spontánne odznela v priebehu 1 - 2 dní.
Latvian: Vairums šo NBP ir aprakstīts kā vienreizējs gadījums pirmajā vai otrajā terapijas dienā, un tās spontāni izzuda 1 - 2 dienu laikā.
Slovak: Rezistentné mutácie majú tendenciu byť špecifickým subtypom vírusu.
Latvian: Rezistenci izraisošajām mutācijām ir raksturīga tendence būt specifiskām vīrusu apakštipiem.
Slovak: Kapsula obsahuje biely granulovaný prášok.
Latvian: Kapsula satur baltu granulētu pulveri.
Slovak: • že máte chronické ochorenie srdca alebo ochorenie dýchacích ciest.
Latvian: • ka Jums ir hroniska sirds vai elpceļu slimība.
Slovak: Všeobecné informácie
Latvian: Vispārēja informācija
Slovak: Pravá chrípková infekcia sa vyskytuje len v období každoročného vypuknutia nákazy (epidémií), keď sa chrípkové vírusy šíria v okolí.
Latvian: Īsta gripas infekcija attīstās tikai ikgadējā uzliesmojuma (epidēmijas) laikā, kad gripas vīrusi izplatās vietējā sabiedrībā.
Slovak: Expozícia plodu u potkanov a králikov bola približne od 15 do 20 % expozície matky.
Latvian: Iedarbība uz augli žurkām un trušiem bija aptuveni 15 līdz 20 % no iedarbības mātītei.
Slovak: V skupine liečenej oseltamivirom priemerná dĺžka ochorenia nebola významne zredukovaná.
Latvian: Ar oseltamivīru ārstēto pacientu grupā vidējais slimības ilgums būtiski nemazinājās.
Slovak: Najmenej 75 % perorálnej dávky sa dostáva do systémového obehu ako aktívny metabolit.
Latvian: Vismaz 75 % iekšķīgi lietotās devas sasniedz sistēmisko asinsriti aktīvā metabolīta veidā.
Slovak: Ebilfumin nie je vakcína: lieči infekciu alebo zabraňuje šíreniu vírusu chrípky.
Latvian: Ebilfumin nav vakcīna: tas ārstē infekciju vai nepieļauj gripas vīrusa izplatīšanos.
Slovak: Ebilfumin nezmení účinnosť protichrípkovej vakcíny a váš lekár vám môže predpísať obidve.
Latvian: Ebilfumin neizmainīs pretgripas vakcīnas efektivitāti, un Jūsu ārsts var nozīmēt abus ārstēšanās veidus.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS DERĪGUMA TERMIŅŠ
Slovak: • neuropsychiatrické poruchy, ako sú uvedené nižšie
Latvian: • neiropsihiatriski traucējumi: kā aprakstīts zemāk.
Slovak: Otvorte uvedené množstvo kapsúl Ebilfuminu a obsah každej kapsuly vysypte priamo do vody s konzervačnou látkou v sklenenom pohári.
Latvian: Atveriet norādīto Ebilfumin kapsulu skaitu un katras kapsulas saturu ieberiet tieši konservantu saturošā ūdenī stikla mērglāzē.
Slovak: V určitých situáciách ako je rozšírenie chrípky alebo u pacientov s oslabeným imunitným systémom má liečba pokračovať až do 6 - 12 týždňov.
Latvian: Īpašos apstākļos, piemēram, gripas plašas izplatīšanās gadījumos vai pacientiem ar pavājinātu imunitāti ārstēšana turpināsies 6 vai 12 nedēļas.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, inhibítory neuraminidázy, ATC kód: J05AH02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, neiraminidāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AH02
Slovak: In vivo sa nezistilo, že by sa fáza 2 konjugovala s oboma zlúčeninami.
Latvian: In vivo nav konstatēts neviena savienojuma 2. fāzes konjugāts.
Slovak: Pomáhajú zmierniť príznaky alebo zabrániť vzniku príznakov chrípkovej vírusovej infekcie.
Latvian: Tās palīdz samazināt vai novērst gripas vīrusa infekcijas simptomus.
Slovak: Profylaxia oseltamivirom trvala 10 dní.
Latvian: Oseltamivīra profilaktiska lietošana turpinājās 10 dienas.
Slovak: PVC/PE/PVdC/Al blistroch alebo HDPE obaloch s LDPE uzáverom (a vysušovadlom).
Latvian: PVH/PE/PVdH/Al; blisteri vai ABPE pudelītes ar ZBPE vāciņu (un desikantu).
Slovak: • že máte problémy s vašimi obličkami.
Latvian: • ka Jums ir problēmas ar nierēm.
Slovak: Natiahnite správne množstvo tekutej zmesi z prvej misky.
Latvian: Ievelciet pareizo šķidrā maisījuma daudzumu no pirmās bļodiņas.
Slovak: Záleží na použitej sile kapsuly.
Latvian: Atkarībā no lietotās kapsulas stipruma.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti oseltamiviru u pacientov s akýmkoľvek dostatočne závažným alebo nestabilným klinickým stavom, s hroziacim rizikom hospitalizácie.
Latvian: Nav pieejama informācija par oseltamivīra drošumu un efektivitāti pacientiem ar jebkādu pietiekami smagu vai nestabilu medicīnisku stāvokli, kura dēļ var būt nepieciešama hospitalizācija.
Slovak: Dĺžka trvania liečby chrípky u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom však má byť 10 dní, keďže v tejto skupine pacientov neboli vykonané štúdie kratšej liečby s oseltamivirom (pozri časť 5.1).
Latvian: Tomēr, gripas ārstēšanas periodam pieaugušajiem pacientiem ar pavājinātu imunitāti ir jābūt 10 dienas, jo šajā pacientu grupā nav pētījumu par īsāku oseltamivīra terapijas kursa izmantošanu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: 2007 bola sporadicky zaznamenaná prirodzene sa vyskytujúca rezistencia spojená s mutáciou H275Y
Latvian: Kopš 2007. gada epizodiski atklāta dabiski izveidojusies rezistence, kas saistīta ar H275Y mutāciju sezonālajā H1N1 celmā.
Slovak: Enzymatická aktivita vírusovej neuraminidázy je dôležitá ako pre prienik vírusu do nepostihnutých buniek, tak aj pre uvoľnenie skôr vytvorených vírusových častíc z infikovaných buniek a pre následné rozšírenie vírusovej infekcie v tele.
Latvian: Vīrusa neiraminidāzes enzīma aktivitāte ir svarīga gan lai vīruss iekļūtu neinficētās šūnās, gan arī nesen izveidojušos vīrusa daļiņu atbrīvošanai no inficētas šūnas un turpmākai vīrusinfekcijas izplatībai organismā.
Slovak: Ochrana proti chrípke trvá len dovtedy, kým sa podáva oseltamivir.
Latvian: Aizsardzība pret gripu turpinās tikai oseltamivīra lietošanas laikā.
Slovak: Zmes treba premiešať a celý obsah podať pacientovi.
Latvian: Maisījums jāsamaisa un viss daudzums jādod pacientam.
Slovak: Hlásené nežiaduce udalosti sa zhodovali s bezpečnostným profilom stanoveným u starších detí.
Latvian: Ziņotās nevēlamās blakusparādības bija atbilstošas pierādītajam drošuma profilam lielākiem bērniem.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou u detí bolo vracanie.
Latvian: Bērniem visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība bija vemšana.
Slovak: Väčšina pacientov, u ktorých vznikla rezistencia, boli príjemcovia transplantátu (8/10 pacientov v skupine so štandardnou dávkou a 2/2 pacientov v skupine s dvojnásobnou dávkou).
Latvian: Vairums pacientu, kuriem radās rezistence, bija transplantāta recipienti (8/10 pacientiem standartdevas grupā un 2/2 pacientiem divkāršas devas grupā).
Slovak: Geno- a fenotyp*
Latvian: Geno- un fenotipēšana*
Slovak: Kapsuly prehltnite celé a zapite vodou.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Slovak: U pacientov s dysfunkciou pečene nie je potrebné upraviť dávkovanie na liečbu, ani na prevenciu.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama ne ārstēšanai, ne profilaksei.
Slovak: Na liečbu chrípky budete užívať dve dávky denne.
Latvian: Gripas ārstēšanai jālieto pa divām devām dienā.
Slovak: Vakcína vám dodáva protilátky proti vírusu.
Latvian: Vakcīna Jūsu organismu apgādā ar antivielām, kas vērstas pret vīrusu.
Slovak: Čo je Ebilfumin a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Ebilfumin un kādam nolūkam to lieto
Slovak: U dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom s poruchou funkcie obličiek je však potrebné dávky upraviť tak, ako je uvedené v časti 4.2.
Latvian: Taču pieaugušiem pacientiem ar pavājinātu imunitāti un nieru darbības traucējumiem, devas ir jāpielāgo, kā norādīts 4.2. apakšpunktā
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s oseltamivirom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe chrípky (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus oseltamivīram vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar gripas saslimšanu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovak: Pediatrická populácia (dojčatá mladšie ako 1 rok)
Latvian: Pediatriskā populācija (zīdaiņi līdz viena gada vecumam)
Slovak: Zdá sa, že rozsah zníženia vnímavosti na oseltamivir a prevalencia takých vírusov sa mení sezónne a geograficky.
Latvian: Šādu vīrusu jutība pret oseltamivīru un tā izplatība mainās atkarībā no sezonas un ģeogrāfiski.
Slovak: V III. fáze všetkých štúdií, zameraných na liečbu, boli pacienti skúmaní len počas obdobia chrípkovej nákazy v okolí.
Latvian: Visos III fāzes ārstēšanas pētījumos pacientus iesaistīja pētījumā tikai laikā, kad vietējā sabiedrībā cirkulēja gripas vīruss.
Slovak: Chrípka môže byť spojená s rôznymi neurologickými a behaviorálnymi symptómami, ktoré môžu zahŕňať udalosti ako sú halucinácie, delírium a nezvyčajné správanie, v niektorých prípadoch vedúcich k fatálnym následkom.
Latvian: Gripa var būt saistīta ar dažādiem neiroloģiskiem un uzvedības simptomiem, kas var ietvert, piemēram, halucinācijas, delīriju un patoloģisku uzvedību, kas dažos gadījumos var beigties letāli.
Slovak: България Актавис ЕАД Teл.:
Latvian: България Актавис ЕАД
Slovak: Kapsuly nelámte alebo nežujte.
Latvian: Kapsulas nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt.
Slovak: Farmakokinetika oseltamiviru u detí a dospievajúcich vo veku 12 rokov alebo starších je podobná ako farmakokinetika u dospelých.
Latvian: Oseltamivīra farmakokinētika bērniem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Slovak: Zaobchádzajte s práškom opatrne, pretože môže podráždiť vašu kožu a oči.
Latvian: Ar pulveri rīkojieties uzmanīgi, jo tas var kairināt Jūsu ādu un acis.
Slovak: Vzhľadom na široké bezpečnostné rozpätie aktívneho metabolitu nie sú u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom potrebné žiadne úpravy dávky.
Latvian: Tā kā aktīvajam metabolītam ir plaša drošuma robeža, pieaugušiem pacientiem ar pavājinātu imunitāti deva nav īpaši jāpielāgo.
Slovak: U dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom bude liečba trvať 10 dní.
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem ar vāju imūnsistēmu ārstēšana ilgs 10 dienas.
Slovak: • zmenená hladina vedomia
Latvian: • apziņas līmeņa izmaiņas;
Slovak: Druhá štúdia bola vykonaná u 334 astmatických detí vo veku od 6 do 12 rokov, z ktorých 53,6 % bolo nakazených chrípkovým vírusom.
Latvian: Otrā pētījumā piedalījās 334 bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem ar bronhiālo astmu, no kuriem 53,6 % bija gripas vīrusa pozitīvi.
Slovak: Virulencia chrípkovej epidémie sa nedá predvídať a mení sa v závislosti od regiónu a sezóny, a preto počet pacientov, ktorí potrebujú liečbu (NNT), aby sa u nich zabránilo chrípkovému ochoreniu, sa mení.
Latvian: Gripas epidēmijas virulence iepriekš nav paredzama un ir atšķirīga dažādos reģionos un katrā sezonā, tādēļ mainās arī pacientu skaits (NNT - number needed to treat), kurus jāārstē, lai novērstu vienu gripas gadījumu.
Slovak: Počas liečby oseltamivirom boli hlásené zriedkavé príhody, ktoré zahŕňali:
Latvian: Ārstēšanas laikā ar oseltamivīru saņemti reti ziņojumi par:
Slovak: Preventívna dávka (na 10 dní)
Latvian: Deva profilaksei (10 dienas)
Slovak: Straty pri meraní nie sú zahrnuté
Latvian: Mērījuma zudums nav ņemts vērā
Slovak: 1. krok: Skontrolujte správnosť dávky
Latvian: 1. solis: Pārbaudiet, vai deva ir pareiza
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné žiadne údaje, ktoré by umožnili stanoviť odporúčanie na dávkovanie pre predčasne narodené deti (postkoncepčný vek < 36 týždňov).
Latvian: Pašlaik nav pieejama informācija, kas ļautu noteikt devas priekšlaicīgi dzimušiem bērniem (< 36 nedēļas pēc ieņemšanas brīža).
Slovak: V celkovej populácii, ktorá podstúpila liečbu, sa infekcia chrípkovým vírusom potvrdila u 67 % (v rozsahu od 46 % do 74 %) pacientov.
Latvian: Kopējā ārstēšanas grupā gripas infekcija tika apstiprināta 67 % (robežās no 46 % līdz 74 %) pētījumā iesaistīto pacientu.
Slovak: 8 kg x 3 mg na kg = 24 mg
Latvian: 8 kg x 3 mg uz kg = 24 mg
Slovak: Ak boli vedľajšie účinky hlásené, boli podobné ako pri bežných dávkach, opísaných v časti 4.
Latvian: Ja tika ziņots par blakusparādībām, tās bija līdzīgas tām, kas novērotas, lietojot parastās devas, kā norādīts 4. punktā.
Slovak: Hodnota NNT v tejto štúdii bola 28 (95 % CI 24 - 50).
Latvian: NNT šajā pētījumā bija 28 (95 % TI 24 - 50).
Slovak: Keďže aktivita neuraminidázy je extracelulárna, oseltamivirkarboxylát sa distribuuje na všetky miesta, kde sa šíri chrípkový vírus.
Latvian: Tā kā neiraminidāzes aktivitāte ir ekstracelulāra, oseltamivīra karboksilāts izplatās uz visām vietām, kur ir nokļuvis gripas vīruss.
Slovak: S práškom zaobchádzajte opatrne: môže podráždiť vašu kožu a oči.
Latvian: Ar pulveri rīkojieties uzmanīgi - tas var kairināt Jūsu ādu un acis.
Slovak: Oseltamivir nemá žiadnu kinetickú interakciu s amoxicilínom, ktorý sa eliminuje prostredníctvom rovnakej dráhy, čo naznačuje, že interakcia oseltamiviru s touto dráhou je slabá.
Latvian: Oseltamivīram nepiemīt kinētiska mijiedarbība ar amoksicilīnu, kas izdalās tādā pašā veidā, un tas norāda, ka oseltamivīra mijiedarbība ar šo izvadīšanas ceļu ir vāja.