FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru nesmí být kombinován s léčivy, jejichž vylučování je vysoce závislé na CYP3A a u kterých je zvýšení plazmatických koncentrací doprovázeno výskytem závažných nežádoucích a život ohrožujících příhod (nízký terapeutický index) (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Darunavir gitt sammen med en lav dose ritonavir må ikke kombineres med legemidler som er sterkt avhengig av CYP3A for clearance, og som ved økt systemisk eksponering forbindes med alvorlige og/eller livstruende hendelser (smalt terapeutisk vindu) (se pkt.
Czech: Potencovaný darunavir může být užíván současně s antagonisty H2receptorů bez úpravy dávkování.
Norwegian Bokmål: Forsterket darunavir kan gis samtidig med H2-reseptorantagonister uten dosejusteringer.
Czech: Je doporučeno klinické sledování, pokud se současně podává darunavir s nízkou dávkou ritonaviru a s těmito antidepresivy a může být třeba úprava dávkování antidepresiv.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av darunavir med lav dose ritonavir og disse antidepressiva, og en dosejustering av antidepressivumet kan være nødvendig.
Czech: Artemether/lumefantrin 80/480 mg, 6 dávek v 0., 8., 24., 36., 48. a 60. hodině
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin 80/480 mg, 6 doser ved
Czech: AUC maraviroku ↑ 305 % Cmin maraviroku ND Cmax maraviroku ↑ 129 % Koncentrace darunaviru/ritonaviru byly konzistentní s historickými údaji.
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglit maraviroc AUC ↑ 305 % maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129 % darunavir/ritonavir konsentrasjonene var i overensstemmelse med tidligere data..
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že potencovaný darunavir zvýší expozici lomitapidu, pokud se podává současně.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes forsterket darunavir å øke eksponeringen av lomitapid ved samtidig bruk.
Czech: Cévní poruchy méně časté hypertenze, návaly
Norwegian Bokmål: Karsykdommer mindre vanlige hypertensjon, rødming
Czech: methylergometrin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (viz bod 4.5) - triazolam, midazolam podávaný perorálně (upozornění na midazolam podávaný parenterálně viz bod 4.5) - sildenafil - je-li užit k léčbě plicní arteriální hypertenze, avanafil - simvastatin, lovastatin a lomitapid (viz bod 4.5)
Norwegian Bokmål: metylergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid dapoksetin domperidon naloksegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (se pkt.4.5) - triazolam, midazolam administrert oralt (for forsiktighet ved parenteralt administrert midazolam, se pkt.
Czech: AUC nevirapinu ↑ 27 % Cmin nevirapinu ↑ 47 % Cmax nevirapinu ↑ 18 % darunavir: koncentrace byly konzistentní s historickými údaji (↑ nevirapinu na základě inhibice CYP3A)
Norwegian Bokmål: Nevirapin 200 mg to ganger daglig nevirapin AUC ↑ 27 % nevirapin Cmin ↑ 47 % nevirapin Cmax ↑ 18 % # darunavir: konsentrasjoner var i samsvar med historiske data (↑nevirapin fra CYP3Ahemming)
Czech: Po perorálním podání je darunavir rychle absorbován.
Norwegian Bokmål: Darunavir ble hurtig absorbert etter oralt inntak.
Czech: Společné podání potencovaného darunaviru s parenterálním midazolamem má být prováděno na jednotce intenzivní péče (JIP) nebo v podobných podmínkách, které zajistí pečlivé klinické sledování a příslušnou léčbu v případě respirační insuficience a/nebo prodloužené sedace.
Norwegian Bokmål: Dersom parenteral midazolam gis samtidig med forsterket darunavir bør det skje på en intensivavdeling eller i en lignende setting som sikrer tett klinisk overvåkning og egnet medisinsk behandling i tilfelle åndedrettshemming og/eller forlenget sedasjon skulle inntreffe.
Czech: - Dítě musí přípravek Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: - Barnet skal alltid ta Darunavir Krka d.d.
Czech: Kombinace rifapentinu a darunaviru v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av rifapentin og darunavir gitt sammen med lav dose ritonavir er ikke anbefalt.
Czech: Gastrointestinální poruchy velmi časté průjem, nauzea časté zvracení, bolest břicha, abdominální distenze, dyspepsie, flatulence, zvýšená hladina pankreatických enzymů méně časté akutní pankreatitida
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige diaré, kvalme vanlige oppkast, magesmerter, abdominal distensjon, dyspepsi, flatulens, økte pankreasenzymer mindre vanlige akutt pankreatitt
Czech: Oproti tomu kombinace darunavir/kobicistat může zvýšit plazmatické koncentrace methadonu (viz SmPCpro kobicistat).
Norwegian Bokmål: Darunavir/kobicistat forventes derimot å øke metadons plasmakonsentrasjon (se preparatomtale for kobicistat).
Czech: Metabolismus alfentanilu je zprostředkován CYP3A a tak může být inhibován potencovaným darunavirem.
Norwegian Bokmål: Alfentanils metabolisme medieres av CYP3A, og kan dermed hemmes av forsterket darunavir.
Czech: C-darunaviru nalezeno 41,2 % ve stolici a 7,7 % v moči.
Norwegian Bokmål: Uendret darunavir utgjorde ca. 41,2 % av den administrerte dosen i feces og ca. 7,7 % i urin.
Czech: - Dítě musí užívat stanovené dávky přípravku Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: - Barnet skal alltid ta den bestemte dosen Darunavir Krka d.d.
Czech: Studie DIONE je otevřená studie fáze II hodnotící farmakokinetiku, bezpečnost, snášenlivost a účinnost darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru u 12 pediatrických pacientů infikovaných virem HIV-1, kteří nebyli dosud léčeni antiretrovirotiky, ve věku 12 až méně než 18 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg.
Norwegian Bokmål: DIONE er en åpen fase II studie som evaluerte farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av darunavir med lav dose ritonavir hos 12 ART-naive HIV-1 smittede pediatriske pasienter fra 12 til under 18 år og som hadde kroppsvekt på minst 40 kg.
Czech: Vorikonazol nemá být užíván současně spotencovaným darunavirem, dokud nebude posouzen poměr prospěch/riziko pro užívání vorikonazolu.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør ikke gis sammen med forsterket darunavir bortsett fra når bruken er begrunnet ut fra en nytte/risikovurdering.
Czech: je 800 miligramů (2 tablety obsahující 400 miligramů léčivé látky přípravku Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: er 800 mg (2 tabletter som inneholder 400 mg Darunavir Krka d.d.
Czech: Léčba plicní arteriální hypertenze
Norwegian Bokmål: Til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon Sildenafil Tadalafil
Czech: Pacienti současně infikovaní virem hepatitidy B a/nebo hepatitidy C Mezi 1 968 pacienty léčenými darunavirem podávaným s ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně), kteří již byli dříve léčeni, bylo 236 pacientů infikováno současně hepatitidou B nebo C. U současně infikovaných pacientů byla vyšší pravděpodobnost výchozího a náhlého zvýšení jaterních aminotransferáz než u pacientů bez chronické virové hepatitidy (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon Av 1968 behandlingserfarne pasienter som fikk darunavir og ritonavir 600/100 mg to ganger daglig, hadde 236 pasienter også hepatitt B eller C. Pasienter med samtidig kronisk viral hepatitt hadde større sannsynlighet for å ha levertransaminaseforhøyninger ved baseline og få behandlingsutløste levertransaminaseforhøyninger enn de uten (se pkt.
Czech: (na léčbu deprese a úzkosti) - Maravirok(na léčbu infekceHIV) - Methadon(k léčbězávislosti na opiátech) - Karbamazepin, klonazepam(určenýk prevenci záchvatů(např. epilepsie) nebo k léčbě některých typů nervové bolesti) - Kolchicin(k léčbědny nebo familiárnístředomořskéhorečky) - Bosentan(přípravek na léčbu vysokého tlaku krve v plicním oběhu) - Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, pokud se podává injekčně, zolpidem (uklidňující látky) - Perfenazin, risperidon, thioridazin(k léčběpsychotických stavů) - Metformin(k léčběcukrovky typu 2).
Norwegian Bokmål: trazodon (til behandling av depresjon og angst) - Maraviroc (til behandling av HIV-infeksjon) - Metadon (til behandling av opiatavhengighet) - Karbamazepin, klonazepam (for å forebygge krampeanfall eller for å behandle visse typer nervesmerter) - Kolkisin (til behandling av urinsyregikt eller familiær middelhavsfeber) - Bosentan (til behandling av høyt blodtrykk i lungekretsløpet) - Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam brukt som injeksjon, zoldipem (beroligende midler) - Perfenazin, risperidon, tioridazin (til behandling av psykiske lidelser) - Metformin (til behandling av type 2 diabetes).
Czech: TLOVR VF neupravený algoritmus založený na HIV-1 RNA < 50 kopiích/ml, s výjimkou hodnocení TITAN (HIV-1 RNA < 400 kopií/ml) seznam IAS-USA
Norwegian Bokmål: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakinavir tipranavir a TLOVR ikke-VF-sensurert algoritme basert på HIV-1-RNA < 50 kopier/ml, unntatt TITAN (HIV-1-RNA < 400 kopier/ml) b IAS-USA lister
Czech: Opatrnosti je zapotřebí u těhotných žen užívajících současně léčivé přípravky, které mohou podporovat snížení expozice darunavirem (viz bod 4.5 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos gravide kvinner som samtidig bruker andre legemidler som kan redusere darunavireksponeringen ytterligere (se pkt.
Czech: Proto se léčba darunavirem/kobicistatem během tehotenství nemá zahajovat, a ženy, které během léčby darunavirem/kobicistatem otěhotní, se mají převést na alternativní režim (viz body 4.2 a 4.6).
Norwegian Bokmål: Behandling med darunavir/kobicistat skal derfor ikke startes under graviditet, og kvinner som blir gravide under behandling med darunavir/kobicistat skal bytte till et alternativt regime (se pkt.
Czech: 375 miligramů darunaviru + 50 miligramů ritonaviru dvakrát denně mezi 30 a 40 kilogramy
Norwegian Bokmål: 375 mg darunavir + 50 mg ritonavir to ganger daglig mellom 30 og 40 kg
Czech: Dávka pro děti od 3 let s tělesnou hmotností alespoň 15 kilogramů, které nebyly dosud léčeny antiretrovirotiky (rozhodne o tom Váš dětský lékař) Lékař určí správnou denní dávku na základě tělesné hmotnosti dítěte (viz tabulka níže).
Norwegian Bokmål: Dosering for barn fra 3 år og som veier minst 15 kg og som ikke har brukt antiretrovirale legemidler før (barnets lege vil avgjøre dette) Legen vil finne den riktige dosen til bruk én gang daglig, basert på barnets vekt (se tabell under).
Czech: Expozice darunaviru u pacientů infikovaných HIV-1 byla ve srovnání se zdravými subjekty zvýšena.
Norwegian Bokmål: Eksponering for darunavir var større hos de HIV-1-smittede pasientene enn hos friske frivillige.
Czech: (inhibice CYP3A a OATP1B)
Norwegian Bokmål: (CYP3A- og OATP1Bhemming)
Czech: Objeví-li se u pacientů užívajících kombinaci darunavir/ ritonavir porucha jaterních funkcí (včetně klinicky významného zvýšení jaterních enzymů a/nebo příznaky jako únava, anorexie, nauzea, žloutenka, tmavá moč, citlivost jater, hepatomegálie), je nutno okamžitě zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: Ved holdepunkter for ny eller forverret nedsatt leverfunksjon (inkludert klinisk signifikant leverenzymøkning og/eller symptomer som tretthet, anoreksi, kvalme, gulsott, mørk urin, øm lever, hepatomegali) hos pasienter som bruker darunavir/ritonavir, bør midlertidig eller permanent seponering vurderes omgående.
Czech: AUC tenofoviru ↑ 22 % Cmin tenofoviru ↑ 37 % Cmax tenofoviru ↑ 24 % AUC darunaviru ↑ 21 % Cmin darunaviru ↑ 24 % Cmax darunaviru ↑ 16 % (↑ tenofovir vzhledem k účinku na MDR-1 transport v tubulech ledvin)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg én gang daglig tenofovir AUC ↑ 22 % tenofovir Cmin ↑ 37 % tenofovir Cmax ↑ 24 % #darunavir AUC ↑ 21 % #darunavir Cmin ↑ 24 % #darunavir Cmax ↑ 16 % (↑tenofovir fra effekt på MDR1-transport i renale tubuli)
Czech: U samců i samic obou druhů byl pozorován na dávce závislý nárůst výskytu hepatocelulárních adenomů a karcinomů.
Norwegian Bokmål: Doserelatert økning i insidensen av hepatocellulært adenom og karsinom ble observert hos både hanner og hunner i begge arter.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG VEI(ER)
Czech: Poruchy nervového systému časté bolest hlavy, periferní neuropatie, závratě méně časté letargie, parestezie, hypestezie, dysgeuzie, porucha pozornosti, porucha paměti, somnolence vzácné synkopa, konvulze, ageuzie, porucha spánkového rytmu
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige hodepine, perifer nevropati, svimmelhet mindre vanlige letargi, parestesi, hypoestesi, dysgeusi, oppmerksomhetsforstyrrelser, svekket hukommelse, somnolens sjeldne synkope, kramper, ageusi, forstyrrelser i søvnrytmen
Czech: Informujte lékaře, jestliže užíváte: - Fenobarbital, fenytoin(proti křečím) - Dexamethason(kortikosteroid) - Efavirenz(proti infekciHIV) - Boceprevir(proti infekciviremhepatitidy C) - Rifapentin, rifabutin(přípravky k léčběněkterých infekčních onemocnění, jako je tuberkulóza) - Sachinavir(proti infekciHIV).
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du tar: - Fenobarbital, fenytoin (som forhindrer krampeanfall) - Deksametason (kortikosteroid) - Efavirenz (HIV-infeksjon) - Boceprevir (hepatitt C-infeksjon) - Rifapentin, rifabutin (legemidler til behandling avvisse infeksjoner som tuberkulose) - Sakinavir (HIV-infeksjon).
Czech: (na léčbu deprese a úzkosti) - Maravirok(na léčbu infekceHIV) - Methadon(k léčbězávislosti na opiátech) - Karbamazepin, klonazepam(určenýk prevenci záchvatů(např. epilepsie) nebo k léčbě některých typů nervové bolesti) - Kolchicin(k léčbědny nebo familárnístředomořskéhorečky) - Bosentan(přípravek na léčbu vysokého tlaku krve v plicním oběhu) - Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, pokud se podává injekčně, zolpidem (uklidňující látky) - Perfenazin, risperidon, thioridazin(k léčběpsychotických stavů).
Norwegian Bokmål: trazodon (for å behandle depresjon og angst) - Maraviroc (for å behandle HIV-infeksjon) - Metadon (til behandling av opiatavhengighet) - Karbamazepin, klonazepam (for å forebygge krampeanfall eller for å behandle visse typer nervesmerter) - Kolkisin (for behandling av urinsyregikt eller familiær middelhavsfeber) - Bosentan (for behandling av høyt blodtrykk i lungekretsløpet) - Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam brukt som injeksjon, zoldipem (beroligende midler) - Perfenazin, risperidon, tioridazin (til behandling av sinnslidelser).
Czech: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze podávaného současně s potencovaným darunavirem nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått en sikker og effektiv dose av sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon sammen med forsterket darunavir.
Czech: mohou být sníženy, pokud užíváte současně následující léky.
Norwegian Bokmål: kan reduseres om du tar noen av legemidlene under.
Czech: a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Darunavir Krka d.d.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du får noen av disse bivirkningene:
Czech: Souběžné podávání potencovaného darunaviru a lurasidonu, pimozidu nebo sertindolu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir og lurasidon, pimozid eller sertindol er kontraindisert (se pkt.
Czech: - Informujte svého lékaře okamžitě, pokud zpozorujete jakékoli příznaky infekce (napříkladzvětšené lymfatické uzliny a horečku).
Norwegian Bokmål: kan føre til økte sukkernivåer i blodet - Fortell legen umiddelbart hvis du merker symptomer på infeksjon(som hovne lymfeknuter og feber).
Czech: Doporučení při vynechání dávky
Norwegian Bokmål: Råd ved glemte doser
Czech: Současné systémové užívání klotrimazolu a potencovaného darunaviru může zvýšit plazmatické koncentrace darunaviru a/nebo klotrimazolu.
Norwegian Bokmål: Samtidig systemisk bruk av klotrimazol og forsterket darunavir kan øke plasmakonsentrasjonene til darunavir og/eller klotrimazol.
Czech: Počet subjektů s virologickým selháním a párovanými genotypy počátek/konec léčby, u kterých se objevila ztráta citlivosti k PI při dosažení cílového parametru hodnocení ve srovnání s výchozím stavem, n/N
Norwegian Bokmål: Antall personer med virologisk svikt og parvise baseline/endepunkt fenotyper som viste tap av følsomhet overfor PIs ved endepunkt sammenlignet med baseline, n/N PI
Czech: Současné podávání potencovaného darunaviru může způsobit velké zvýšení koncentrací těchto léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir kan føre til en stor økning i konsentrasjonen av disse legemidlene.
Czech: společně se 100 miligramy ritonaviru jednou denně.
Norwegian Bokmål: sammen med 100 mg ritonavir én gang daglig.
Czech: Profil interakcí darunaviru závisí na tom, zda se používá ritonavir nebo kobicistat k optimalizaci farmakokinetiky.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsprofilen til darunavir avhenger av om ritonavir eller kobicistat brukes som farmakokinetisk forsterker.
Czech: Současné užívání darunaviru/ritonaviru a darunaviru/kobicistatu s lopinavirem/ritonavirem, rifampicinem a rostlinnými přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av darunavir/ritonavir eller darunavir/kobicistat samtidig med lopinavir/ritonavir, rifampicin eller naturlegemidler som inneholder Johannesurt, Hypericum perforatum, er kontraindisert (se pkt.
Czech: AUC**rifabutinu ↑ 55 % Cmin** rifabutinu ↑ ND Cmax** rifabutinu ↔ AUC darunaviru ↑ 53 % Cmin darunaviru ↑ 68 % Cmax darunaviru ↑ 39 % ** součet aktivních složek rifabutinu (mateřské léčivo + 25-O-desacetyl
Norwegian Bokmål: Rifabutin 150 mg én gang annenhver dag rifabutin AUC** ↑ 55 % rifabutin Cmin ** ↑ ND rifabutin Cmax ** ↔ darunavir AUC ↑ 53 % darunavir Cmin ↑ 68 % darunavir Cmax ↑ 39 % ** summen av de aktive delene av rifabutin (modersubstansen + 25-O-desacetylmetabolitten)
Czech: Pokud jsou antidepresiva současně podávána s potencovaným darunavirem, je doporučeno titrovat dávku antidepresiv na základě zhodnocení klinické odpovědina antidepresiva.
Norwegian Bokmål: Hvis antidepressiva gis samtidig med forsterket darunavir, anbefales en dosetitrering av antidepressivumet basert på klinisk vurdering av antidepressiv respons.
Czech: Současné užívání darunaviru a ritonaviru a jiných léčivých přípravků, které inhibují CYP3A, může snižovat clearance darunaviru a ritonaviru a vést ke zvýšení plazmatických koncentrací darunaviru a ritonaviru (např. indinavir, azolová antimykotika jako klotrimazol).
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av darunavir og ritonavir og andre legemidler som hemmer CYP3A, kan senke clearance av darunavir og ritonavir og kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av darunavir og ritonavir (f.eks indinavir, antimykotika av azoltypen, slik som klotrimazol).
Czech: Pokud si vzpomenete až po 12 hodinách, zapomenutou dávku vynechejte a další dávku užijte jako obvykle.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det etter 12 timer, la være å ta tablettene og ta den neste dosen som vanlig.
Czech: Darunavir/ ritonavir mg jednou denně N=343
Norwegian Bokmål: Darunavi r/ ritonavir mg én gang daglig N=343
Czech: U pacientů užívajících přípravek Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar Darunavir Krka d.d.
Czech: současném podávání s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru nutná, ale doporučuje se důkladné klinické monitorování známek opiátové toxicity.
Norwegian Bokmål: nødvendig når administrert sammen med darunavir/ritonavir, men omhyggelig klinisk monitorering av tegn på opiattoksisitet anbefales
Czech: Vysvětlením může být vyšší koncentrace α1-kyselého glykoproteinu (AAG) u pacientů infikovaných HIV-1 vedoucí k vyšší vazebnosti darunaviru na AAG plazmatické proteiny a následně vyšším plazmatickým koncentracím.
Norwegian Bokmål: Økningen i darunavireksponering hos HIV-1-smittede pasienter sammenlignet med friske frivillige kan forklares med at høyere konsentrasjoner av surt α1-glykoprotein (AAG) hos HIV-1-smittede pasienter resulterte i høyere binding av darunavir til plasma-AAG og derfor høyere plasmakonsentrasjoner.
Czech: Počet pacientů s virologickým selháním a a údaji o fenotypu, které ukazují na rezistenci na PI v závěru léčby c, n/N HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sachinavir tipranavir a
Norwegian Bokmål: Antall personer med virologisk svikt og parvise baseline/endepunkt fenotyper som viste tap av følsomhet overfor PI ved endepunkt sammenlignet med baseline, n/N PI darunavir amprenavi atazanavir indinavir lopinavir sakinavir tipranavir a TLOVR ikke-VF-sensurert algoritme basert på HIV-1 RNA < 50 kopier/ml, unntatt TITAN (HIV-1 RNA < 400 kopier/ml) b IAS-USA lister
Czech: Profil interakcí darunaviru se může lišit v závislosti na tom, zda se ritonavir nebo kobicistat používají k optimalizaci farmakokinetiky.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsprofilen til darunavir kan variere avhengig av om ritonavir eller kobicistat brukes som farmakokinetisk forsterker.
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml Průměrná změna počtu CD4+ buněk od výchozí hodnoty
Norwegian Bokmål: HIV-1-RNA < 50 kopier/ml median endring i CD4+-celletall fra baseline (x 10
Czech: Současné užívání darunaviru a ritonaviru s jinými léčivými přípravky, které inhibují CYP3A může snižovat clearance darunaviru a ritonaviru, což může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací darunaviru a ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Bruk av darunavir og ritonavir samtidig med andre legemidler som hemmer CYP3A, kan senke clearance av darunavir og ritonavir og føre til økte plasmakonsentrasjoner av darunavir og ritonavir.
Czech: Noninferiorita virologické odpovědi na léčbu darunavirem/ritonavirem definovaná jako procento pacientů s hladinou HIV-1 RNA v plazmě < 50 kopií/ml byla v analýze ve 48. týdnu prokázána (v předem definovaném 12% rozmezí noninferiority) jak u populace Intent-To-Treat (ITT), tak u populace On Protocol (OP).
Norwegian Bokmål: Non-inferiority i virologisk respons på darunavir/ritonavir behandling, definert som den prosentandel av pasientene som har plasma HIV-1 RNA nivå < 50 kopier/ml, ble demonstrert (med den forhåndsdefinerte 12 % non-inferiority marginen) for både Intent-To-Treat (ITT) og On Protocol (OP) populasjonen i 48-ukers analysen.
Czech: Studie byly provedeny při dávkách darunaviru nižších než doporučených nebo při různých dávkovacích režimech (viz bod 4.2 Dávkování)
Norwegian Bokmål: Studier har blitt utført med lavere doser av darunavir enn anbefalt eller med et annet doseringsregime (se pkt.
Czech: Darunavir je primárně metabolizován CYP3A.
Norwegian Bokmål: Darunavir metaboliseres primært av CYP3A.
Czech: Navíc farmakokinetické modely a simulace expozic darunavirem potvrdily u pediatrických pacientů napříč věkovým rozmezím 3 až < 18 let takové expozice darunavirem, jaké byly pozorovány v klinických hodnoceních a které umožnily identifikovat dávkovací schéma kombinace darunavir/ritonavir jednou denně, která je založena na tělesné hmotnosti u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností minimálně 15 kg, a kteří jsou buď doposud neléčeni nebo již dříve léčeni bez mutace spojené s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)* a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
Norwegian Bokmål: I tillegg har farmakokinetikkmodeller og simulering av eksponering for darunavir hos pediatriske pasienter fra 3 til < 18 år bekreftet eksponering for darunavir som ble observert i de kliniske studiene og tillatt identifisering av vektbaserte doseringsregimer med darunavir/ritonavir én gang daglig hos pediatriske pasienter som veier minst 15 kg som er ART-naive eller behandlingserfarne pediatriske pasienter uten DRV-RAM* og med plasma-HIV-1-RNA < 100 000 kopier/ml og CD4+-celletall 100 celler x 10
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET)TODIMENSJONAL STREKKODE
Czech: 800 mg potahované tablety je dostupný v lahvičkách obsahujících 30 potahovaných tablet (1 lahvička s 30 potahovanými tabletami), 90 potahovaných tablet (3 lahvičky po 30 potahovaných tabletách) v krabičce.
Norwegian Bokmål: 800 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i bokser som hver inneholder 30 filmdrasjerte tabletter (1 boks à 30 filmdrasjerte tabletter) og 90 filmdrasjerte tabletter (3 bokser à 30 filmdrasjerte tabletter) i en eske.