FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, il CHMP ha esaminato il profilo di sicurezza dell'acido valproico/valproato per questa indicazione e ha raccomandato alcune modifiche delle informazioni sul prodotto in relazione al rischio di ideazione o comportamento suicidari, all'uso in gravidanza e all'inclusione della nausea, sedazione ed effetti extrapiramidali tra gli effetti indesiderati
Slovak: Výbor CHMP tiež zvážil profil bezpečnosti kyseliny valproovej/valproátu v tejto indikácii a odporučil niektoré zmeny a doplnenia v informácii o produkte v súvislosti s rizikom výskytu samovražedných myšlienok a samovražedného správania, s použitím počas tehotenstva a s uvedením nauzey, sedácie a extrapyramídových porúch ako nežiaducich účinkov.
Italian: Secondo la raccomandazione del CHMP sui medicinali contenenti valproato, l'indicazione deve essere adattata come segue in ragione dei limiti e delle lacune dei dati provenienti dagli studi clinici, in quanto l'analisi si è basata su studi clinici non recenti:
Slovak: Podľa odporúčania výboru CHMP pre lieky obsahujúce valproát by sa indikácia mala v dôsledku obmedzení a nedostatočných údajov z klinických skúšok, keďže analýza bola založená na relatívne starých klinických štúdiách, upraviť takto:
Italian: Di conseguenza, il CHMP raccomanda di confermare le autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali di cui all'allegato I per i quali figurano nell'allegato III le modifiche alle relative sezioni dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei foglietti illustrativi e conformemente alle condizioni definite nell'allegato IV.
Slovak: Výbor CHMP teda odporučil zachovať povolenia na uvedenie na trh pre lieky uvedené v prílohe I, pre ktoré sú zmeny a doplnenia príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov uvedené v prílohe III a ktoré sú v súlade s podmienkami stanovenými v prílohe IV.
Italian: Mentre nell'analisi iniziale il tempo alla recidiva di un episodio di alterazione dell'umore o di un episodio depressivo non presentava differenze significative nei tre gruppi di trattamento, le analisi a posteriori hanno dimostrato che i pazienti trattati con valproato presentavano ricadute molto meno frequenti rispetto ai pazienti trattati con placebo per un episodio di alterazione dell'umore, mentre la differenza non era statisticamente significativa rispetto ai pazienti trattati con litio.
Slovak: Zatiaľ čo v pôvodnej analýze sa čas do návratu akejkoľvek epizódy nálad alebo depresívnej epizódy významne neodlišoval v troch liečebných skupinách, v analýzach post-hoc sa preukázalo, že pacienti liečení valproátom mali významne nižšiu frekvenciu vystúpenia zo štúdie ako pacienti liečení placebom v dôsledku epizódy nálad, zatiaľ čo príslušný rozdiel nebol štatisticky významný v porovnaní s pacientmi liečenými lítiom.
Italian: Inoltre, il tempo alla recidiva degli episodi di mania non ha mostrato differenze statisticamente significative.
Slovak: Okrem toho, pokiaľ ide o čas do návratu manických udalostí, nepreukázali sa štatisticky významné rozdiely.
Italian: Mentre lo studio Bowden, controllato con litio e con placebo, non è riuscito a dimostrare una differenza statisticamente significativa rispetto al criterio di outcome primario (tempo alla recidiva di qualsiasi episodio di alterazione dell'umore), i pazienti trattati con valproato hanno mostrato esiti migliori per diverse misure di outcome secondario rispetto a quelli trattati con litio o con placebo.
Slovak: Zatiaľ čo v Bowdenovej štúdii, ktorá bola kontrolovaná lítiom a placebom, sa nepreukázal štatisticky významný rozdiel, pokiaľ ide o kritérium primárneho výsledku (čas do návratu akejkoľvek epizódy nálad), pacienti liečení valproátom dosiahli lepšie výsledky v meraniach viacerých sekundárnych výsledkov ako pacienti liečení lítiom alebo placebom.
Italian: Dopo avere esaminato i motivi dettagliati della richiesta di riesame presentata per iscritto dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP concorda che le modifiche relative all'indicazione sul disturbo bipolare riguardano quei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio che richiedono la nuova indicazione o quella modificata, a seconda del caso.
Slovak: Výbor CHMP po zvážení podrobného odôvodnenia žiadosti o opätovné preskúmanie písomne predloženého držiteľmi povolenia na uvedenie na trh súhlasí s tým, že zmeny týkajúce sa indikácie pre bipolárne poruchy sú relevantné pre tých držiteľov povolenia na uvedenie na trh, ktorí žiadajú o novú, resp. zmenenú a doplnenú indikáciu.
Italian: In via teorica, le formulazioni a lento rilascio potrebbero risultare vantaggiose dal punto di vista del rispetto del regime terapeutico e anche per evitare picchi plasmatici elevati, spesso associati a eventi avversi.
Slovak: Z teoretických dôvodov a z dôvodu zhody by mohli byť výhodnejšie zmesi s postupným uvoľňovaním, ako aj preto, aby sa zabránilo vysokým plazmatickým koncentráciám, ktoré môžu byť sprevádzané častými nežiaducimi účinkami.
Italian: - il comitato ha concluso che i medicinali contenenti acido valproico/valproato presentano un rapporto rischi/benefici favorevole nell'indicazione modificata proposta "trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare quando il litio è controindicato o non tollerato.
Slovak: - výbor dospel k záveru, že lieky obsahujúce kyselinu valproovú/valproát majú pozitívny pomer prínosu a rizika v navrhovanej zmenenej a doplnenej indikácii„liečba manickej epizódy pri bipolárnej poruche, keď je lítium kontraindikované alebo nie je tolerované.
Italian: 3 Riesame
Slovak: Opätovné preskúmanie
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei prodotti a base di acido valproico/valproato autorizzati che intendono aggiungere la nuova indicazione devono presentare un programma di gestione dei rischi (RMP) all'autorità nazionale competente (NCA) del rispettivo Stato membro.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie povolených liekov obsahujúcich kyselinu valproovú/valproát na trh, ktorí požadujú novú indikáciu, by mali príslušným vnútroštátnym orgánom príslušných členských štátov predložiť plán riadenia rizík.
Italian: Tutti i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno manifestato il loro apprezzamento per le modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto raccomandate in generale, fermo restando che le modifiche relative all'indicazione sul disturbo bipolare sono destinate ai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio che richiedono l'indicazione nuova o modificata.
Slovak: Všetci držitelia povolenia na uvedenie na trh vyslovili súhlas s celkovými odporúčanými zmenami a doplneniami súhrnu charakteristických vlastností lieku za podmienky, že zmeny súvisiace s indikáciou pre bipolárnu poruchu sú relevantné pre držiteľov povolenia na uvedenie na trh žiadajúcich o novú alebo doplnenú a zmenenú indikáciu.
Italian: I Paesi Bassi hanno sollevato preoccupazioni riguardanti l'efficacia e la sicurezza di impiego dei medicinali conteneti acido valproico/valproato nel trattamento degli episodi di mania acuti e nella prevenzione delle recidive di episodi di alterazione dell'umore in pazienti affetti da disturbo bipolare.
Slovak: Holandsko malo výhrady týkajúce sa účinného a bezpečného používania liekov obsahujúcich kyselinu valproovú/valproát pri akútnej liečbe manických epizód a pri prevencii návratu epizód nálad v prípade pacientov s bipolárnou poruchou.
Italian: In conclusione, la prevenzione delle recidive di episodi di mania non è stata dimostrata.
Slovak: Prevencia návratu mánie sa teda nepreukázala.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEI FOGLIETTI ILLUSTRATIVI PRESENTATI DALL'AGENZIA EUROPEA PER I MEDICINALI
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNOCH
Italian: 1.3 Forme e formulazioni farmaceutiche di valproato
Slovak: Chemické formy a zmesi valproátu
Italian: In base alle pubblicazioni presentate e all'esperienza post-marketing si propone di aggiungere gli eventi avversi "nausea", "sedazione" e "disturbi extrapiramidali" alla Sezione 4.8 "Effetti indesiderati" dell'SPC.
Slovak: Nežiaduce účinky pridali nežiaduce udalosti „nauzea", „sedácia" a „extrapyramídové poruchy".
Italian: L'esigenza di un programma di gestione dei rischi è stata discussa con i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovak: S držiteľmi povolenia na uvedenie lieku na trh sa prediskutovala potreba plánu riadenia rizík.
Italian: - il comitato ha esaminato tutti i dati disponibili presentati sull'efficacia e la sicurezza dei medicinali contenenti acido valproico/valproato in relazione al trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare e alla prevenzione delle recidive degli episodi di alterazione dell'umore;
Slovak: - výbor zvážil všetky predložené dostupné údaje o účinnosti a bezpečnosti liekov obsahujúcich kyselinu valproovú/valproát v súvislosti s liečbou mánie pri bipolárnej poruche, ako aj pri prevencii návratu epizód nálad,
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio sono invitati ad aggiungere la frequenza degli eventi avversi appena menzionati nelle rispettive banche dati sulla sicurezza.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh by mali preskúmať príslušné databázy údajov o bezpečnosti a k uvedeným ďalším nežiaducim udalostiam pridať príslušnú frekvenciu výskytu.
Italian: Considerando che nei diversi Stati membri dell'UE i prodotti a base di valproato autorizzati possono o meno presentare l'indicazione per il disturbo bipolare, il CHMP propone quanto segue:
Slovak: Výbor CHMP, zohľadniac, že lieky obsahujúce valproát, povolené v rôznych členských štátoch EÚ, môžu ale nemusia mať indikáciu bipolárnej poruchy, súhlasil s týmto návrhom:
Italian: Per di più, nel richiedere la nuova indicazione, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrebbero presentare, se del caso, un programma di gestione del rischio alle Autorità nazionali competenti per valutazione.
Slovak: Okrem toho by držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh mali pri žiadosti o novú indikáciu podľa potreby predložiť príslušným vnútroštátnym orgánom na posúdenie plán riadenia rizík.
Italian: MOTIVI PER LA RICHIESTA DI MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEI FOGLI ILLUSTRATIVI
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNOCH
Italian: Contenuto, obiettivi e messa in atto dell'RMP saranno oggetto di discussione tra il MAH e la rispettiva NCA.
Slovak: Obsah, ciele a realizáciu plánu riadenia rizík by mal príslušný držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh prediskutovať s príslušným vnútroštátnym úradom.
Italian: - Il comitato ha concluso che le informazioni sul prodotto relative a tutti i medicinali contenenti acido valproico/valproato devono essere modificate in modo da includere le informazioni sul trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare quando il litio è controindicato o non tollerato, e pertanto ha raccomandato le modifiche alle sezioni pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo.
Slovak: - výbor dospel k záveru, že informácia o produkte pre všetky lieky obsahujúce kyselinu valproovú/valproát by sa mala zmeniť a doplniť, tak aby obsahovala informácie o liečbe manickej epizódy pri bipolárnej poruche, keď je lítium kontraindikované alebo nie je tolerované,
Italian: A seguito della decisione della Commissione europea, il programma di gestione dei rischi deve essere presentato congiuntamente a ogni nuova domanda di ampliamento dell'indicazione riguardante il trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare.
Slovak: Podľa rozhodnutia Európskej komisie by sa mal plán riadenia rizík podľa potreby predkladať s každou novou žiadosťou o rozšírenie indikácie týkajúcej sa liečby mánie pri bipolárnej poruche.
Italian: Programma di gestione del rischio
Slovak: Plán riadenia rizík
Italian: CONDIZIONI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare l'adempimento, da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, delle seguenti condizioni:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány, podľa potreby koordinované referenčným členským štátom, zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh splnili tieto podmienky:
Italian: ALLEGATO IV CONDIZIONI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovak: PRÍLOHA IV PODMIENKA
Italian: 2015 Strovolos Cipro
Slovak: 2015 Strovolos Cyprus
Italian: 1325 Lysaker Norvegia
Slovak: 1325 Lysaker Nórsko
Italian: IIP-Institut für industrielle Pharmazie
Slovak: IIP-Institut für industrielle
Italian: 2740-299 Porto Salvo Portogallo
Slovak: 2740-299 Porto Salvo Portugalsko
Italian: Herts, EN6 1TL Regno Unito
Slovak: Herts, EN6 1TL Veľká Británia
Italian: 2012 HK Haarlem Paesi Bassi
Slovak: 2012 HK Haarlem Holandsko
Italian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portogallo
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Italian: 1099-036 Lisboa Portogallo
Slovak: 1099-036 Lisboa Portugalsko
Italian: 811 05 Bratislava Slovacchia
Slovak: 811 05 Bratislava
Italian: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Slovak: Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Italian: 92936 Paris la Défense Cedex Francia
Slovak: 92936 Paris la Défense Cedex Francúzsko
Italian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Regno Unito
Slovak: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG
Italian: Kallithea 17674, Athens Grecia
Slovak: Kallithea 17674, Athens Grécko
Italian: NL-1327 AH Almere Paesi Bassi
Slovak: NL-1327 AH Almere Holandsko
Italian: 92213 SAINT-CLOUD Francia
Slovak: 92213 SAINT-CLOUD Francúzsko
Italian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgio
Slovak: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgicko
Italian: DK-2970 Hørsholm Danimarca
Slovak: DK-2970 Hørsholm Dánsko
Italian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francia
Slovak: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francúzsko
Italian: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danimarca
Slovak: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánsko
Italian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Italian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia
Slovak: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francúzsko
Italian: VENIPHARM 4, BUREAUX DE LA COLLINE
Slovak: VENIPHARM 4, BUREAUX
Italian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Slovak: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Italian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francia
Slovak: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Italian: D-27457 Cuxhaven Germania
Slovak: D-27457 Cuxhaven Nemecko
Italian: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Slovak: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
Italian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danimarca
Slovak: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánsko
Italian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Slovak: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Italian: D-53730 St.Augustin Germania
Slovak: D-53730 St.Augustin Nemecko
Italian: Surrey, GU1 4YS Regno Unito
Slovak: Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
Italian: capsula
Slovak: kapsula
Italian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Regno Unito
Slovak: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Veľká Británia
Italian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Slovak: 92517 Boulogne Billancourt
Italian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlandia
Slovak: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101
Italian: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem
Slovak: Culliganlaan 1 C 1831
Italian: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Slovak: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444
Italian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgio
Slovak: Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgicko
Italian: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Slovak: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Italian: D-90449 Nürnberg Germania
Slovak: D-90449 Nürnberg Nemecko
Italian: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
Slovak: Viale Luigi Bodio, 37b 20158
Italian: D-79359 Riegel Germania
Slovak: D-79359 Riegel Nemecko
Italian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlandia
Slovak: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Fínsko
Italian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Romania
Slovak: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Italian: GENERICS (UK) LIMITED Station Close
Slovak: LIMITED Station Close
Italian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cipro
Slovak: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Italian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Regno Unito
Slovak: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Veľká Británia
Italian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Slovak: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakúsko
Italian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cipro
Slovak: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Italian: D-89146 Laichingen Germania
Slovak: D-89146 Laichingen Nemecko
Italian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Paesi Bassi
Slovak: Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda
Italian: 8502 Lannach Austria
Slovak: 8502 Lannach Rakúsko
Italian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Regno Unito
Slovak: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Veľká Británia
Italian: Box 65 FIN-02101 ESPOO Finlandia
Slovak: Box 65 FIN-02101
Italian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Regno Unito
Slovak: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Veľká Británia
Italian: 2 a
Slovak: Benzstr. 2 a
Italian: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Slovak: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Italian: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Slovak: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8,
Italian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettonia
Slovak: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Italian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Italia
Slovak: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158
Italian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germania
Slovak: Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
Italian: NL-2003 RN Haarlem Paesi Bassi
Slovak: RN Haarlem Holandsko
Italian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italia
Slovak: Via Pontina Km 30,400 00040
Italian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
Slovak: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Rakúsko
Italian: 0.33g/g granulato a rilascio prolungato
Slovak: 0.33g/g granulát s predĺženým uvoľňovaním
Italian: Valproat-RPh Lösung soluzione orale
Slovak: Valproat-RPh Lösung perorálny roztok
Italian: ME194AH Regno Unito
Slovak: ME194AH
Italian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCÚZSKO
Italian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia
Slovak: Largo Boccioni, 1 21040
Italian: FI-00351 Helsinki Finlandia
Slovak: FI-00351
Italian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Slovak: Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Italian: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
Slovak: FI - 02200 Espoo FÍNSKO
Italian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgio
Slovak: Belgium Culliganlaan 1C B-1831
Italian: A-8502 Lannach Austria
Slovak: A-8502 Lannach Rakúsko
Italian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Regno Unito
Slovak: Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
Italian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Germania
Slovak: Postfach 900662 D-21046 Hamburg Nemecko
Italian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sciroppo
Slovak: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirup
Italian: 02200 Espoo Finlandia
Slovak: 02200 Espoo Fínsko
Italian: capsula dura
Slovak: tvrdá kapsula
Italian: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Slovak: Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Italian: HU-1045 Budapest Ungheria
Slovak: HU-1045
Italian: PHARMACEUTICALS UK LIMITED
Slovak: TEVA UK LIMITED
Italian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg compressa
Slovak: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tableta
Italian: Valproat "Hexal"
Slovak: "Hexal"
Italian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulato a rilascio prolungato
Slovak: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulát s predĺženým uvoľňovaním
Italian: RATIOPHARM GMBH Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Slovak: Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Italian: Convulsofin Tabletten compressa
Slovak: Convulsofin Tabletten tableta
Italian: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Slovak: Postfach 630164
Italian: 43,38mg / 1 ml sciroppo
Slovak: 43,38mg / 1 ml sirup
Italian: Ergenyl Lösung soluzione orale esparma GmbH Seepark 7
Slovak: Ergenyl Lösung perorálny roztok esparma GmbH
Italian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Germania
Slovak: Ostpreussendamm 72-74
Italian: 199,8 mg + 87 mg compressa a rilascio prolungato
Slovak: 199,8 mg + 87 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním
Italian: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: France 1-13 bld Romain Rolland 75014
Italian: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE L.P.
Slovak: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE
Italian: Valproat-Hexal Chrono compressa
Slovak: Valproat-Hexal Chrono tableta
Italian: capsula a rilascio prolungato
Slovak: kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Italian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Germania
Slovak: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Nemecko
Italian: ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Slovak: LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Italian: 145.14mg/333.3 mg granulato a rilascio prolungato
Slovak: 145.14mg/333.3 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Italian: betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Italian: NL-1507 CC Zaandam Paesi Bassi
Slovak: NL-1507 CC
Italian: D-39116 Magdeburg Germania espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Slovak: D-39116 Magdeburg Nemecko espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH
Italian: A-1160, Vienna Austria
Slovak: A-1160, Vienna Rakúsko
Italian: Convulex capsula molle
Slovak: Convulex mäkká kapsula
Italian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sciroppo
Slovak: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Italian: granulato a rilascio prolungato
Slovak: granulát s predĺženým uvoľňovaním
Italian: A-1160 Wien, Austria
Slovak: A-1160 Wien, Rakúsko
Italian: 217.75mg/500.06mg granulato a rilascio prolungato
Slovak: 217.75mg/500.06mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Italian: FI-02201 Espoo Finlandia
Slovak: FI-02201
Italian: 200 mg + 87 mg compressa rivestita con film a rilascio prolungato
Slovak: 200 mg + 87 mg filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním
Italian: Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380
Slovak: Arzneimittel Postfach 3380
Italian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sciroppo
Slovak: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Italian: 500,06 mg + 217,75 mg granulato a rilascio prolungato
Slovak: 500,06 mg + 217,75 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Italian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Regno Unito
Slovak: Brampton Road Hampden Park Eastbourne East
Italian: 333,30 mg + 145,14 mg granulato a rilascio prolungato
Slovak: 333,30 mg + 145,14 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Italian: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Slovak: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg gastrorezistentná tableta
Italian: polvere e solvente per soluzione per infusione/iniettabile endovenosa
Slovak: prášok a rozpúšťadlo na infúzny alebo injekčný roztok
Italian: 7,50g/150 ml sciroppo
Slovak: 7,50g/150 ml sirup
Italian: D-83602 Holzkirchen Germania
Slovak: D-83602 Holzkirchen
Italian: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300
Slovak: Sandoz Chrono 300
Italian: Ergenyl Retard granulato a rilascio prolungato
Slovak: Ergenyl Retard granulát s predĺženým uvoľňovaním