FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Repaglinide should only be prescribed if poor blood glucose control and symptoms of diabetes persist despite adequate attempts at dieting, exercise and weight reduction.
Dutch: Repaglinide mag alleen worden voorgeschreven bij geringe bloedglucoseregulatie en wanneer de diabetessymptomen aanhouden ondanks adequate pogingen tot het volgen van een dieet, het nemen van lichaamsbeweging en het bereiken van gewichtsafname.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
English: Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Alcohol can change the ability of Repaglinide Teva to reduce the blood sugar.
Dutch: Alcohol kan de werking van Repaglinide Teva om de bloedglucose te verlagen, veranderen.
English: The amount of Repaglinide Teva, food or exercise may need to be adjusted.
Dutch: Misschien moet u de dosis van Repaglinide Teva, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
English: - The other ingredients are: microcrystalline cellulose (E460), meglumine, poloxamer 188, povidone K-30, calcium hydrogen phosphate anhydrous, colloidal silicon dioxide anhydrous, polacrilin potassium, maize starch, magnesium stearate, indigo carmine aluminium (E132) (0.5 mg tablet only), iron oxide yellow (E172) (1 mg tablet only), iron oxide red (E172) (2 mg tablet only)
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose (E460), meglumine, poloxameer 188, povidon K-30, watervrij calciumwaterstoffosfaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, olacrilinekalium, maïszetmeel, magnesiumstearaat, indigokarmijn aluminium (E132) (alleen 0,5 mg tabletten), ijzeroxide geel (E172) (alleen 1 mg tabletten), ijzeroxide rood (E172) (alleen 2 mg tabletten).
English: Repaglinide Teva is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Dutch: Repaglinide Teva wordt gebruikt om diabetes type 2 bij volwassenen te reguleren ter aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen).
English: Method of administration Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
Dutch: Repaglinide dient voor hoofdmaaltijden te worden ingenomen (preprandiaal).
English: Type 2 diabetes is a disease in which your pancreas does not make enough insulin to control the sugar in your blood or where your body does not respond normally to the insulin it produces.
Dutch: Diabetes type 2 is een ziekte waarbij uw alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om de suiker in uw bloed te reguleren of waarbij uw lichaam niet normaal reageert op de insuline die wordt aangemaakt (vroeger bekend als niet-insuline-afhankelijke diabetes mellitus of ouderdomsdiabetes).
English: Repaglinide Teva may not be suitable for you.
Dutch: Het kan zijn dat Repaglinide Teva niet geschikt is voor u. Overleg met uw arts.
English: Treatment should be initiated as an adjunct to diet and exercise to lower the blood glucose in relation to meals.
Dutch: De behandeling moet worden aangevangen in combinatie met het voorgeschreven dieet en de aanbevolen lichaamsbeweging om de bloedglucosespiegel in relatie tot maaltijden te verlagen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 June 2009
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
English: If you take more Repaglinide Teva than you should If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Dutch: Als u te veel tabletten inneemt, kan dit leiden tot een te laag bloedsuiker, waardoor een hypo optreedt.
English: • Gemfibrozil (used to treat high blood fats).
Dutch: - Gemfibrozil (voor de behandeling van verhoogde bloedvetwaarden).
English: • If you take too much Repaglinide Teva.
Dutch: Dit kan gebeuren: - als u te veel Repaglinide Teva inneemt.
English: The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic medicinal products decreases in many patients over time.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met andere insulinesecretagogen Het bloedglucoseverlagend effect van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen neemt bij veel patiënten in de loop der tijd af.
English: Repaglinide Teva 1 mg tablets EU/1/09/530/006-010
Dutch: Repaglinide Teva 1 mg tabletten EU/1/09/530/006-010
English: The following substances may reduce the hypoglycaemic effect of repaglinide: Oral contraceptives, rifampicin, barbiturates, carbamazepine, thiazides, corticosteroids, danazol, thyroid hormones and sympathomimetics.
Dutch: Orale anticonceptiva, rifampicine, barbituraten, carbamazepine, thiaziden, corticosteroïden, danazol, schildklierhormonen en sympathicomimetica.
English: If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, moeten nauwkeurige bloedglucosecontrole en zorgvuldige klinische opvolging plaatsvinden.
English: Refraction disorders
Dutch: Refractiestoornissen
English: Repaglinide Teva 2 mg tablets EU/1/09/530/011-015
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tabletten EU/1/09/530/011-015
English: • If you exercise less than usual.
Dutch: - als u zich minder lichamelijk inspant dan normaal.
English: • Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
English: • If you have kidney problems.
Dutch: - als u een nieraandoening heeft.
English: • Thiazides (diuretics or ‘water pills').
Dutch: - Thiaziden (diureticum of ”plaspil”).
English: • ACE-inhibitors (used to treat heart conditions).
Dutch: - ACE-remmers (voor de behandeling van hartklachten).
English: When repaglinide was given 24 hours after the last rifampicin dose, an 80% reduction of the repaglinide AUC was observed (effect of induction alone).
Dutch: werd een reductie van de AUC van repaglinide waargenomen van 80% (effect van de inductie alleen).
English: The peak plasma level occurs within one hour post administration.
Dutch: De plasmaspiegel bereikt zijn maximum binnen een uur na toediening.
English: • Oral contraceptives (birth control pills).
Dutch: - Orale anticonceptiemiddelen (“de pil”).
English: • If you take too little Repaglinide Teva.
Dutch: Dit kan gebeuren: - als u te weinig Repaglinide Teva heeft ingenomen.
English: Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide, the concomitant use of ciclosporin with repaglinide should be avoided.
Dutch: Aangezien de interactie met doseringen hoger dan 0,25 mg repaglinide nog niet bepaald is, dient het gelijktijdig gebruik van ciclosporine en repaglinide te worden vermeden.
English: • Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones).
Dutch: - Schildklierproducten (voor de behandeling van een te laag schildklierhormoongehalte).
English: • If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent)
Dutch: - Wanneer een ernstige hypoglykemie onbehandeld blijft, kan dat leiden tot hersenbeschadiging
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil after EXP.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively.
Dutch: In een studie uitgevoerd met gezonde vrijwilligers, verhoogde de gelijktijdige inname van repaglinide (een enkelvoudige dosis van 0,25 mg) en ciclosporine (herhaalde dosis tot 100 mg) de repaglinide AUC en Cmax met respectievelijk ongeveer 2,5 en 1,8 keer.
English: Repaglinide is also indicated in combination with metformin in adults with type 2 diabetes mellitus who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Dutch: Repaglinide is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 in combinatie met metformine indien de bloedglucosespiegel niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen.
English: Repaglinide Teva 2 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tabletten Microkristallijne cellulose (E460) Meglumine
English: This leaflet was last approved in
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ.
English: A dose-dependent decrease in blood glucose was demonstrated in type 2 diabetic patients when administered in doses from 0.5 to 4 mg repaglinide.
Dutch: Bij toediening van 0,5 tot 4 mg repaglinide werd een dosisafhankelijke afname van de bloedglucosespiegel aangetoond bij patiënten met diabetes type 2.
English: If you stop taking Repaglinide Teva
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients)
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op 10.000 patiënten) - Braken
English: • If you exercise more than usual.
Dutch: - als u zich meer lichamelijk inspant dan normaal.
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Dutch: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Microkristallijne cellulose (E460) Meglumine
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide Teva 2 mg tablets Repaglinide
Dutch: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Repaglinide Teva 1 mg tabletten Repaglinide Teva 2 mg tabletten repaglinide
English: What Repaglinide Teva contains - The active substance is repaglinide.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is repaglinide.
English: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Colloidal silicon dioxide, anhydrous Polacrilin potassium Maize starch
Dutch: Watervrij calciumwaterstoffosfaat Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Polacrilinekalium
English: Iron oxide, red (E172)
Dutch: Magnesiumstearaat IJzeroxide rood (E172)
English: Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van trimethoprim (160 mg tweemaal per dag), een matige CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam de AUC, Cmax en t1/2 van repaglinide toe (respectievelijk met een factor 1,6, 1,4 en 1,2) zonder statistisch significant effect op de bloedglucosewaarden.
English: • St. John's wort (herbal medicine).
Dutch: - St Janskruid (kruidengeneesmiddel).
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Dutch: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
English: * see section Description of selected adverse reactions below
Dutch: Overgevoeligheid* Niet bekend *Zie de rubriek Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen hieronder.
English: EU/1/09/530/011 30 tablets EU/1/09/530/012 90 tablets EU/1/09/530/013 120 tablets EU/1/09/530/014 270 tablets EU/1/09/530/015 360 tablets
Dutch: EU/1/09/530/011 30 tabletten EU/1/09/530/012 90 tabletten EU/1/09/530/013 120 tabletten EU/1/09/530/014 270 tabletten EU/1/09/530/015 360 tabletten
English: Repaglinide Teva 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tabletten Elke tablet bevat 2 mg repaglinide.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Repaglinide Teva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Repaglinide Teva 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Dutch: Repaglinide Teva 1 mg tabletten Elke tablet bevat 1 mg repaglinide.
English: EU/1/09/530/006 30 tablets EU/1/09/530/007 90 tablets EU/1/09/530/008 120 tablets EU/1/09/530/009 270 tablets EU/1/09/530/010 360 tablets
Dutch: EU/1/09/530/006 30 tabletten EU/1/09/530/007 90 tabletten EU/1/09/530/008 120 tabletten EU/1/09/530/009 270 tabletten EU/1/09/530/010 360 tabletten
English: Your body's response to Repaglinide Teva may change if you take other medicines, especially these:
Dutch: Uw lichaamsreactie op Repaglinide Teva kan veranderen als u andere geneesmiddelen gebruikt, in het bijzonder: - Monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers) (voor de behandeling van depressie).
English: • Severe hepatic function disorder.
Dutch: - Ernstige leverfunctiestoornissen.
English: EU/1/09/530/001 30 tablets EU/1/09/530/002 90 tablets EU/1/09/530/003 120 tablets EU/1/09/530/004 270 tablets EU/1/09/530/005 360 tablets
Dutch: EU/1/09/530/001 30 tabletten EU/1/09/530/002 90 tabletten EU/1/09/530/003 120 tabletten EU/1/09/530/004 270 tabletten EU/1/09/530/005 360 tabletten
English: Iron oxide, yellow (E172)
Dutch: Magnesiumstearaat IJzeroxide geel (E172)
English: INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 0.5 mg tablets
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten
English: • If you are under 18 or over 75 years of age.
Dutch: - als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van Repaglinide Teva niet aangeraden.
English: Co-administration of 200 mg ketoconazole increased the repaglinide (AUC and Cmax) by 1.2-fold with profiles of blood glucose concentrations altered by less than 8% when administered concomitantly (a single dose of 4 mg repaglinide).
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van 200 mg ketoconazol (in een eenmalige dosis van 4 mg repaglinide) stegen de AUC en de Cmax van repaglinide met een factor 1,2, terwijl het profiel van de bloedglucoseconcentratie minder dan 8% veranderd was.
English: Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van gemfibrozil (600 mg tweemaal per dag), een CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam bij gezonde vrijwilligers de AUC van repaglinide met een factor 8,1 en de Cmax met een factor 2,4 toe.
English: • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, reddening of the skin, swelling of the skin)
Dutch: Frequentie niet bekend - Overgevoeligheid (zoals uitslag, jeuk, roodheid, zwelling van de huid) - Zich misselijk voelen (overgeven).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Repaglinide Teva 1 mg tabletten Repaglinide
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Repaglinide
English: INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 1 mg tablets
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Repaglinide Teva 1 mg tabletten
English: INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 2 mg tablets
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Repaglinide Teva 2 mg tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 2 mg tablets Repaglinide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Repaglinide Teva 2 mg tabletten Repaglinide
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 1 mg repaglinide
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Repaglinide Teva:
Dutch: Als één van bovenstaande voor u van toepassing is, vertel het uw arts en neem Repaglinide Teva niet in.
English: If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, moet een nauwkeurigebloedglucosecontrole en een zorgvuldige klinische opvolging worden uitgevoerd (zie rubriek 4.4).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 2 mg repaglinide
English: Repaglinide Teva 1 mg tablet is a yellow to light yellow, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “211” on the other side of the tablet.
Dutch: Repaglinide Teva 1 mg tablet is een gele tot lichtgele, capsulevormige tablet met de inscriptie “93” op één kant en “211” op de andere kant van de tablet.
English: Adjustment of dose and adherence to diet and exercise should be assessed before classifying a patient as a secondary failure.
Dutch: Voordat men vaststelt of er bij een bepaalde patiënt sprake is van een secundair falen, dient te worden nagegaan of aanpassing van de dosering heeft plaatsgevonden en de patiënt zich houdt aan het het voorgeschreven dieet en de aanbevolen lichaamsbeweging.
English: Repaglinide Teva 2 mg tablet is a mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side of the tablet.
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tablet is een gevlekte perzikkleurige, capsulevormige tablet met de inscriptie “93” op de ene kant en “212” op de andere kant van de tablet.
English: They include: increased urination; feeling thirsty; dry skin and dry mouth.
Dutch: De waarschuwingsverschijnselen van een te hoge bloedsuiker doen zich geleidelijk voor en zijn onder andere: vaak plassen, dorst, droge huid en droge mond.
English: • If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Dutch: Tijdens interactieonderzoek bij gezonde vrijwilligers steeg de AUC van repaglinide enigszins, met een factor 1,4 en de Cmax met een factor 1,7 bij gelijktijdige toediening van 250 mg clarithromycine, een krachtige remmer van het CYP3A4 werkingsmechanisme.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide Teva 2 mg tablets
Dutch: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Repaglinide Teva 1 mg tabletten Repaglinide Teva 2 mg tabletten
English: Repaglinide Teva with alcohol
Dutch: Waarop moet u letten met alcohol?
English: 6.5 Nature and contents of container Alu/Alu blisters.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Light blue to blue, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “210” on the other side.
Dutch: Licht blauwe tot blauwe, capsulevormige tablet met de inscriptie “93” op één kant en “210” op de andere kant.
English: Repaglinide Teva 2 mg tablets Mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side.
Dutch: Gevlekte perzikkleurige, capsulevormige tablet met de inscriptie “93” op één kant en “212” op de andere kant.
English: • If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Dutch: - Bespreek met uw arts wanneer u een hypo heeft gehad waardoor u bent flauwgevallen, of indien u vaak hypoglykemieën heeft.
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablet is a light blue to blue, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “210” on the other side of the tablet.
Dutch: Hoe ziet Repaglinide Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking Repaglinide Teva 0,5 mg tablet is een licht blauwe tot blauwe, capsulevormige tablet met de inscriptie “93” op één kant en “210” op de andere kant van de tablet.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor oraal gebruik
English: Repaglinide Teva 1 mg tablets Yellow to light yellow, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “211” on the other.
Dutch: Gele tot lichtgele, capsulevormige tablet met de inscriptie “93” op één kant en “211” op de andere kant.
English: Repaglinide Teva 1 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Meglumine
English: Aim the nasal spray away from you (and any other people).
Dutch: Richt de neusspray van u (en andere mensen) af.
English: Repeat step 5 three times.
Dutch: Herhaal stap 5 drie keer.
English: This is called ‘priming'.
Dutch: Dit wordt ‘priming' genoemd.
English: Tell your doctor what happened.
Dutch: Vertel uw arts wat er is gebeurd.
English: Elderly (older than 65 years)
Dutch: Ouderen (ouder dan 65 jaar)
English: *See next section below
Dutch: *Zie de volgende rubriek hieronder
English: Date of first authorisation: 31 August 2010 Date of latest renewal: 17 July 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 31 augustus 2010 Datum van laatste verlenging: 17 juli 2015
English: This should clear any blockage.
Dutch: Hierdoor zou elke blokkering opgeheven moeten worden.
English: This is because it may then give you the wrong dose.
Dutch: Dit is omdat hij u dan de verkeerde dosis kan geven.
English: • not knowing where you are (disorientated)
Dutch: • niet weten waar u bent (gedesoriënteerd)
English: It is very important to follow your doctor's instructions.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u zich houdt aan de instructies van uw arts.
English: One hundred of these patients continued treatment for up to 26 months in an extension phase.
Dutch: Honderd van deze patiënten zetten de behandeling tot maximaal 26 maanden voort in een verlengingsfase.
English: Therefore it is not possible to definitively separate the effects of PecFent alone.
Dutch: Daarom is het niet mogelijk de effecten van PecFent alleen te scheiden.
English: • Do not change the dose yourself.
Dutch: • Verander uw dosis niet zelf.
English: • changes in blood cells (detected by laboratory tests)
Dutch: • verandering in bloedcellen (ontdekt door laboratoriumtests)
English: The main pharmacokinetic parameters are shown in the following table.
Dutch: De belangrijkste farmacokinetische parameters worden in de volgende tabel getoond.
English: Blow your nose if you feel you need to.
Dutch: Snuit uw neus als dat nodig is.
English: It can increase the risk of getting serious side effects.
Dutch: Het kan het risico op het krijgen van ernstige bijwerkingen verhogen.
English: In severe cases taking too much PecFent may also lead to coma.
Dutch: In ernstige gevallen kan het gebruik van te veel PecFent ook tot coma leiden.
English: Bottles contain:
Dutch: Flessen bevatten:
English: Coma is also known to occur.
Dutch: Coma kan ook voorkomen.
English: • a lack of concentration or increased activity
Dutch: • gebrek aan concentratie of verhoogde activiteit
English: • feeling “high”
Dutch: • “high” zijn
English: Time (hours)
Dutch: Tijd (uren)
English: The safety and efficacy of PecFent in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van PecFent bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: Date of priming: ……….
Dutch: Datum van voorbereiding: .............