FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter, der reagerer på Cymbalta, bør behandlingen fortsættes i flere måneder for at forhindre tilbagefald eller længere hos patienter, som tidligere har haft gentagne perioder med depression.
Swedish: För patienter som svarar på Cymbalta ska behandlingen fortsätta i flera månader för att förhindra att sjukdomen kommer tillbaka eller längre för patienter som haft upprepade perioder av depression tidigare.
Danish: Hvorfor blev Cymbalta godkendt?
Swedish: Varför har Cymbalta godkänts?
Danish: Selvom resulaterne af depressionsundersøgelserne varierede, var Cymbalta mere effektivt end placebo i fire af undersøgelserne.
Swedish: Även om resultaten av depressionsstudierna varierade var Cymbalta effektivare än placebo i fyra av studierna.
Danish: Til behandling af generaliseret angst var Cymbalta også mere effektivt end placebo til behandling af sygdommen og til forebyggelse af, at symptomerne kom igen.
Swedish: När det gällde att behandla generaliserat ångestsyndrom var Cymbalta också effektivare än placebo när det gällde att behandla sjukdomen och hindra symtomen från att komma tillbaka.
Danish: Når deres genoptagelse i nervecellerne blokeres, kan man derfor opnå en bedring i symptomerne på depression, angst og neuropatiske smerter.
Swedish: Eftersom signalsubstanserna hjälper till att hålla humöret uppe och minska känslan av smärta, kan blockering av deras återupptag i nervcellerna förbättra symtomen vid depression, ångest och neuropatisk smärta.
Danish: Ved svær depression blev Cymbalta sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i otte hovedundersøgelser af i alt 2 544 patienter.
Swedish: När det gäller egentlig depression har Cymbalta jämförts med placebo (overksam behandling) i åtta huvudstudier på sammanlagt 2 544 patienter.
Danish: Ved at blokere for genoptagelsen af neurotransmitterne øger duloxetin mængden af neurotransmittere i mellemrummene mellem disse nerveceller og forbedrer dermed kommunikationen mellem dem. Neurotransmittere er med til at holde humøret oppe og mindske smertefornemmelsen.
Swedish: Duloxetin blockerar återupptaget och ökar därigenom mängden av dessa signalsubstanser i utrymmena mellan dessa nervceller, vilket ökar signalöverföringen mellan nervcellerna.
Danish: Til behandling af generaliseret angst er Cymbalta blevet sammenlignet med placebo i fem undersøgelser med deltagelse af i alt 2 337 patients.
Swedish: När det gäller generaliserat ångestsyndrom har Cymbalta jämförts med placebo i fem studier på sammanlagt 2 337 patienter.
Danish: Hvad er Cymbalta?
Swedish: Vad är Cymbalta?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cymbalta?
Swedish: Vilka är riskerna med Cymbalta?
Danish: Hvis en patient, der er i behandling med Cymbalta, på noget tidspunkt føler sig nedtrykt, bør patienten straks fortælle det til lægen.
Swedish: Alla patienter som tar Cymbalta och som vid något tillfälle har oroande tankar eller upplevelser ska omedelbart berätta detta för sin läkare.
Danish: Cymbalta duloxetin
Swedish: Cymbalta duloxetin Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Hvordan virker Cymbalta?
Swedish: Hur verkar Cymbalta?
Danish: Når behandlingen ophører, bør det ske ved gradvis nedsættelse af dosis af Cymbalta.
Swedish: Dosen Cymbalta ska minskas successivt när behandlingen ska avslutas.
Danish: Til behandling af diabetiske neuropatiske smerter var Cymbalta bedre til at lindre smerterne end placebo.
Swedish: När det gäller att behandla diabetesrelaterad neuropatisk smärta var Cymbalta effektivare än placebo när det gällde att minska smärta.
Danish: Hvad anvendes Cymbalta til?
Swedish: Vad används Cymbalta för?
Danish: Hvordan anvendes Cymbalta?
Swedish: Hur används Cymbalta?
Danish: Hvordan blev Cymbalta undersøgt?
Swedish: Hur har Cymbaltas effekt undersökts?
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
Swedish: Får ej förvaras i kylskåp eller frys.
Danish: • hvor godt dine nyrer virker
Swedish: • hur bra dina njurar fungerar
Danish: Sikkerheden blev ikke undersøgt i dette studie.
Swedish: Säkerheten utvärderades inte i den här studien.
Danish: Det sker for at kontrollere, om den dosis, du får, er den rigtige for dig.
Swedish: Det är för att kontrollera att dosen du får är rätt för dig.
Danish: Kvinder: 0,85 x værdien for mænd
Swedish: 0,85 x värdet för män
Danish: • du får strålebehandling.
Swedish: • du genomgår strålbehandling.
Danish: • hvad du får medicinen for.
Swedish: • vad du använder läkemedlet för.
Danish: Der foreligger ingen specifik information.
Swedish: Ingen specifik information finns tillgänglig.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den angivne måned.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Hvis det sker, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Swedish: Om det händer, kör inte bil eller använd inte verktyg eller maskiner.
Danish: • Hvis du får 2 infusioner om dagen, vil dette fortsætte i op til 21 dage.
Swedish: • Om du får två infusioner per dag, kommer det att fortsätta i upp till 21 dagar.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne medicin:
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:
Danish: • du tidligere har haft problemer med antallet af blodlegemer i forbindelse med medicin
Swedish: • du tidigare haft problem med antalet blodkroppar som orsakats av läkemedel
Danish: Ingen af dødsfaldene var relateret til studiemedicinen.
Swedish: Inget dödsfall var relaterat till studieläkemedlet.
Danish: De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antivirale midler bør følges.
Swedish: Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer avseende lämplig användning av antivirala medel.
Danish: INSTRUKTIONER FOR ANVENDELSE OG HÅNDTERING Se produktresumé for fuldstændig information.
Swedish: INSTRUKTIONER FÖR ANVÄNDNING OCH HANTERING Se produktresumén för fullständig förskrivningsinformation.
Danish: Den antivirale behandling bestod af:
Swedish: Den antivirala behandlingen bestod antingen av:
Danish: <MM/ÅÅÅÅ> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Swedish: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}>
Danish: Der er ikke udført studier hos voksne over 65 år.
Swedish: Äldre Inga studier har genomförts på vuxna över 65 års ålder.
Danish: Der var 9 dødsfald i løbet af studiet, 3 i ganciclovir-gruppen og 6 i kontrolgruppen.
Swedish: Det var 9 dödsfall under studien, 3 i ganciklovirgruppen och 6 i kontrollgruppen.
Danish: *Hyppigheden for disse bivirkninger stammer fra erfaringer efter markedsføring, mens alle andre hyppighedskatagorier er baseret på den hyppighed, der er registreret i kliniske studier.
Swedish: *Frekvenserna av dessa biverkningar härrör från erfarenheter efter marknadsintroduktionen, alla andra frekvenskategorier är baserade på frekvensen som rapporterats i kliniska prövningar.
Danish: Stoffet tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antivirale lægemidler.
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas antivirala läkemedel.
Danish: Den samlede forekomst af CMV var 16% (15/92 patienter).
Swedish: Den övergripande incidensen av CMV var 16% (15/92 patienter).
Danish: • du ammer (se underafsnittet "Amning").
Swedish: • du ammar (se avsnitt Amning nedan).
Danish: Det kaldes en intravenøs infusion og tager som regel 1 time.
Swedish: Det kallas intravenös infusion och det tar vanligtvis en timme.
Danish: Det bruges til voksne og unge over 12 år.
Swedish: Det används hos vuxna och ungdomar som är 12 år eller äldre.
Danish: Denne produktinformation kan efterfølgende opdateres hvis relevant af de kompetente myndigheder i medlemsstaterne, i samarbejde med referencemedlemsstaten i overensstemmelse med betingelserne i kapitel 4 i afsnit III i direktiv 2001/83/EF procedurer.
Swedish: Produktinformationen kan i förekommande fall senare uppdateras av myndigheterna i medlemsländerna i samarbete med referenslandet (RMS) i enlighet med förfarandet som fastställts i kapitel 4, avdelning III i direktiv 2001/83/EC.
Danish: Cymevene kan forårsage alvorlige bivirkninger, som du straks skal fortælle lægen om.
Swedish: Cymevene kan orsaka vissa allvarliga biverkningar som du omedelbart måste tala om för läkare.
Danish: Cymevene bør ikke blandes med andre intravenøse lægemidler.
Swedish: Cymevene ska inte blandas med andra intravenösa produkter.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Dette lægemiddel indeholder natrium.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Detta läkemedel innehåller natrium.
Danish: Du må ikke få Cymevene, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Swedish: Använd inte Cymevene om något av ovanstående gäller för dig.
Danish: Cymevene-opløsninger er basiske (pH ~11).
Swedish: Cymevene lösningar är basiska (pH∼11).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: natriumhydroxid og saltsyre.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är natriumhydroxid och saltsyra.
Danish: I alt 38,5% af patienterne fik ikke yderligere antiviral behandling ud over den initiale postoperative profylakse.
Swedish: Totalt 38,5% av patienterna fick inte antivirala läkemedel efter den initiala postoperativa profylaxen.
Danish: Ganciclovir i.v.
Swedish: Ganciklovir i.v.
Danish: Mandlig infertilitet
Swedish: Manlig infertilitet
Danish: Ud af disse fik 25 ganciclovir, og 17 fik ingen behandling.
Swedish: Av dessa fick 25 patienter ganciklovir och 17 fick ingen behandling.
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel dig personligt.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Danish: Cymevene indeholder natrium
Swedish: Cymevene innehåller natrium
Danish: Risko for neutropeni kan ikke forudsiges ud fra neutrofilocyttallet inden behandling.
Swedish: Risken för neutropeni är inte förutsägbar baserat på antalet neutrofiler före behandling.
Danish: Børn og unge Der er begrænset information om, hvor sikkert og effektivt Cymevene er til børn under 12 år.
Swedish: Barn och ungdomar Det finns begränsad information om säkerhet och effektivitet för Cymevene till barn under 12 år.
Danish: Prøver og undersøgelser
Swedish: Prover och kontroller
Danish: • Du vil normalt få 1 eller 2 infusioner om dagen til at starte med.
Swedish: • Du kommer vanligtvis börja med att få en eller två infusioner varje dag.
Danish: Reaktioner ved injektionsstedet
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället
Danish: Det anbefales, at der udføres komplet blodtælling, inklusive trombocytter, under behandlingen.
Swedish: Det rekommenderas att komplett blodstatus inklusive trombocytvärden kontrolleras under behandlingen.
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere information.
Swedish: Läs bipacksedeln för ytterligare information.
Danish: Dosis af Cymevene er forskellig fra patient til patient.
Swedish: Dosen av Cymevene varierar från patient till patient.
Danish: Du må ikke blive gravid, mens du får denne medicin.
Swedish: Du ska inte bli gravid när du använder detta läkemedel.
Danish: I de første 2 uger vil der blive taget blodprøver ofte, herefter vil der gå længere tid imellem.
Swedish: Under de första två veckorna kommer dessa blodprover att tas ofta.
Danish: Tid til indtræden af CMV-infektion var sammenlignelig grupperne imellem.
Swedish: Tiden till att CMV-infektion inträffade var jämförbar i båda grupperna.
Danish: Serumcreatinin (µmol/l)
Swedish: Serumkreatinin (µmol/l)
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel er resultatet af indbringelse (referral) som denne kommissionbeslutning vedrører.
Swedish: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är resultatet av referral-proceduren som detta kommissionsbeslut avser.
Danish: {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
Danish: • Virusset kan ramme alle, men er særligt et problem hos dem, der har et svagt immunforsvar, hvor
Swedish: • Viruset kan påverka vem som helst, men det är ett särskilt problem hos personer med ett nedsatt immunförsvar.
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state er 0,54-0,87 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state är mellan 0,54 - 0,87 l/kg.
Danish: • din alder
Swedish: • din ålder
Danish: Prævention hos mænd og kvinder
Swedish: Användning av preventivmedel hos män och kvinnor
Danish: Studiet inkluderede 21 spædbørn med normal hørelse ved fødslen, som udviklede sent indsættende høretab.
Swedish: I studien ingick 21 spädbarn med normal hörsel vid födseln men som senare utvecklade hörselnedsättning.
Danish: En sådan effekt forventes også ved samtidig administration af intravenøs ganciclovir og probenecid.
Swedish: Sådan effekt förväntas också vid samtidig administrering av intravenöst ganciklovir och probenecid.
Danish: Se "Alvorlige bivirkninger" øverst i afsnit 4 for mere information.
Swedish: Se Allvarliga biverkningar i början av avsnitt 4 för ytterligare information.
Danish: 3 patienter udviklede akut afstødning inden for 6 måneder efter påvisning af CMV, men hos 13 patienter fandt afstødning sted inden CMV.
Swedish: Tre patienter utvecklade akut avstötning inom 6 månader efter detektion av CMV, men CMV föregicks av avstötning hos 13 patienter.
Danish: Fordelene ved behandling bør omhyggeligt overvejes i hvert enkelt tilfælde og bør klart opveje risiciene (se pkt.
Swedish: Fördelarna av behandlingen ska då noggrant övervägas i varje enskilt fall och ska klart överväga riskerna (se avsnitt 4.2).
Danish: {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}>
Danish: Det bruges også til at forebygge CMV-infektion efter organtransplantation eller under kemobehandling.
Swedish: Det används också för att förhindra CMVinfektion efter organtransplantation eller vid behandling med kemoterapi.
Danish: Pulver: Kræver ikke særlige opbevaringsforhold.
Swedish: Pulver: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Danish: Alvorlig trombocytopeni kan være forbundet med livstruende blødninger.
Swedish: Svår trombocytopeni kan förknippas med potentiellt livshotande blödning.
Danish: Neutropeni ses ligeledes oftere hos børn, men der er ingen korrelation mellem neutropeni og infektionsrelaterede bivirkninger i den pædiatriske population.
Swedish: Neutropeni förekommer också oftare hos pediatriska patienter, men det finns ingen korrelation mellan neutropeni och infektiösa biverkningar hos den pediatriska populationen.
Danish: ANVENDELSMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Til intravenøs anvendelse efter rekonstitution og fortynding.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Intravenös användning efter beredning och spädning.
Danish: Blødningen kan være omfattende.
Swedish: Blödningen kan vara allvarlig
Danish: <Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> <Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ} Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}
Danish: Ud af de 100 inkluderede patienter opfyldte 42 alle studiekriterier og blev evalueret audiometrisk ved såvel baseline som ved 6-måneders opfølgningen.
Swedish: Av de 100 patienterna som inkluderades uppfyllde 42 alla studiekriterier och hade audiometrisk utvärdering både vid studiestart och vid uppföljning efter 6 månader.
Danish: Der var ingen dødsfald sekundært til CMV.
Swedish: Det var inga dödsfall till följd av CMV.
Danish: Ganciclovir var effektivt med en toksicitetsprofil svarende til den, der ses hos voksne.
Swedish: Ganciklovir var effektivt med en toxicitetsprofil som liknar den som sågs hos vuxna.
Danish: Mænd: (140 - alder [år]) x (vægt [kg]) (72) x (0,011 x serum-creatinin [mikromol/l])
Swedish: (140 - ålder [år]) x (kroppsvikt [kg]) (72) x (0,011 x serumkreatinin [mikromol/l])
Danish: Det skyldes, at medicinen kan skade det ufødte barn.
Swedish: Det beror på att det kan skada ditt ofödda barn.
Danish: Du kan føle dig søvnig, svimmel, forvirret eller usikker, og du kan miste balancen eller få kramper, mens du er i behandling med Cymevene.
Swedish: Du kan känna dig sömnig, yr, förvirrad eller skakig, eller du kan tappa balansen eller få kramper under tiden du använder Cymevene.
Danish: Andre bivirkninger er angivet i tabellen nedenfor.
Swedish: Övriga biverkningar presenteras i tabellen nedan.
Danish: Infusionen skal gives i en vene med tilstrækkelig blodgennemstrømning, helst via plastikkanyle.
Swedish: Infusionen ska ges i en ven med tillräckligt blodflöde, helst via en plastkanyl.
Danish: Du vil få Cymevene af en læge eller sygeplejerske.
Swedish: Cymevene kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Danish: Ganciclovirs sikkerhed ved anvendelse til gravide kvinder er ikke undersøgt.
Swedish: Säkerhet för användning av ganciklovir på gravida kvinnor har inte fastställts.
Danish: 43 patienter vurderedes at være i høj risiko for CMV og 79 i den almindelige risikogruppe.
Swedish: Fyrtiotre patienter bedömdes ha hög risk för CMV och 79 ha normal risk.
Danish: • didanosin, stavudin, zidovudin og alle andre lægemidler til behandling af HIV.
Swedish: • didanosin, stavudin, zidovudin eller något annat läkemedel som används vid HIV.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Danish: Creatininclearance (ml/min)
Swedish: Kreatininclearance (ml/min)
Danish: Ganciclovir er potentielt karcinogent.
Swedish: Ganciklovir är en potentiell karcinogen.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Danish: Neutropeni opstår sædvanligvis inden for den første eller anden uge efter, behandlingen er påbegyndt, og efter en kumulativ dosis på ≤200 mg/kg.
Swedish: Neutropeni förekommer vanligtvis under den första eller andra veckan med induktionsbehandling och efter administrering av en kumulativ dos av ≤ 200 mg/kg.
Danish: Muligheden for viral resistens skal overvejes hos patienter, der gentagne gange oplever dårligt klinisk respons eller vedvarende viral udskillelse under behandling.
Swedish: Möjligheten av virusresistens bör övervägas hos patienter som upprepat visar svagt kliniskt svar eller har ihållande viral utsöndring under behandling.
Danish: Ganciclovir er en syntetisk analog af 2'-deoxyguanosin, der hæmmer replikation af herpesvira, både in vitro og in vivo.
Swedish: Ganciklovir är en syntetisk analog av 2'-deoxiguanosin som hämmar replikation av herpesvirus både in vitro och in vivo.
Danish: Plasmakoncentrationen af didanosin var vedvarende forhøjet, når det blev givet sammen med ganciclovir.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av didanosin visade sig konsekvent öka när det gavs tillsammans med ganciklovir.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler end dem, som nævnes i pkt.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som anges i avsnitt 6.6.
Danish: Estimeret creatininclearance kan beregnes ud fra serum-creatinin ved hjælp af følgende formler:
Swedish: Uppskattat kreatininclearance kan beräknas från serumkreatinin enligt följande formel: För män:
Danish: Candida-infektioner, inklusive oral candidiasis
Swedish: Urinvägsinfektion Candidainfektion inklusive oral candidainfektion.
Danish: Cymevene kan påvirke frugtbarheden.
Swedish: Cymevene kan påverka fertiliteten.
Danish: Ganciclovir passerer over i cerebrospinalvæsken, hvor de observerede koncentrationer ligger på 24-67% af plasmakoncentrationen.
Swedish: Ganciklovir penetrerar cerebrospinalvätskan, där koncentrationerna som observerades nådde 24% - 67% av plasmakoncentrationerna.
Danish: Cymevene kan midlertidigt eller permanent stoppe mænds sædproduktion.
Swedish: Cymevene kan göra så att män tillfälligt eller permanent slutar att producera spermier.
Danish: Alle børnene fik intravenøs ganciclovir 5 mg/kg 2 gange dagligt i 2 uger efter transplantationen.
Swedish: Alla barn fick intravenöst ganciklovir 5 mg/kg två gånger dagligen i 2 veckor efter transplantationen.
Danish: Behandlingsvejledninger bør følges.
Swedish: Behandlingsriktlinjer ska tas i beaktande.
Danish: Baseret på patientens vægt trækkes det relevante volumen op af hætteglasset med en sprøjte og fortyndes yderligere til en egnet infusionsvæske.
Swedish: Baserat på patientens vikt ska lämplig volym av koncentrat dras upp med en spruta från injektionsflaskan och spädas ytterligare med en lämplig infusionsvätska.
Danish: Følsomme humane vira inkluderer humant cytomegalovirus (HCMV), herpes simplex virus-1 og -2 (HSV-1 og HSV-2), humant herpesvirus-6, -7 og -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), EpsteinBarr-virus (EBV), varicella zoster-virus (VZV) samt hepatitis B-virus.
Swedish: Känsliga humanvirus inkluderar humant cytomegalovirus (HCMV), herpes simplex-virus-1 och -2 (HSV-1 och HSV-2), humant herpesvirus-6, -7 och -8 (HHV-6, HHV-7, HHV8), Epstein-Barr-virus (EBV), varicella-zoster-virus (VZV) och hepatit B-virus.
Danish: Patienter med lavt trombocyttal ved baseline (<100.000/ml) har øget risiko for at udvikle trombocytopeni.
Swedish: Patienter med lågt antal blodplättar vid behandlingsstart (<100 000/ml) har en ökad risk för att utveckla trombocytopeni.
Danish: • mycophenolatmofetil - anvendes efter organtransplantationer
Swedish: • mykofenolatmofetil - används efter organtransplantation,
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion har øget risiko for toksicitet (særligt hæmatologisk toksicitet).
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion löper en ökad risk för toxicitet (särskilt hematologisk toxicitet).
Danish: Ingen af børnene havde behov for cochlea-implantat, og høretabet forbedredes på 83% af de ører, der var påvirket ved baseline.
Swedish: Ingen av barnen behövde kokleaimplantat och hörselnedsättningen förbättrades i 83% av öronen som hade hörselnedsättning vid studiestart.
Danish: • dine blodprøver
Swedish: • dina blodvärden
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk brug, direkte virkende antivirale midler, nukleosider og nukleotider eksklusive revers-transkriptase-hæmmere, ATC-kode: J05AB06.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, direktverkande virushämmande medel, nukleosider och nukleotider exkluderande omvänt transkriptashämmare, ATCkod: J05AB06.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved håndtering af Cymevene.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid handhavandet av Cymevene.
Danish: Unormal leverfunktion Forhøjet alkalisk fosfatase i blodet Forhøjet aspartat-aminotransferase Forhøjet alanin-aminotransferase
Swedish: Onormal leverfunktion Förhöjda alkaliska fosfataser i blod Förhöjt aspartat-aminotransferas
Danish: Ved intravenøse doser på 5 og 10 mg/kg/dag ses 38% til 67% stigning i didanosins AUC.
Swedish: Vid intravenösa doser om 5 och 10 mg/kg/dag observerades en ökning av AUC för didanosin med mellan 38% - 67%.
Danish: Dette er konsistent med de positive karcinogenicitetsstudier med ganciclovir hos mus.
Swedish: Resultaten stämmer överens med den positiva karcinogenicitetsstudien på mus med ganciklovir.
Danish: Cymevene anvendes til at behandle sygdomme, der skyldes et virus, der kaldes cytomegalovirus (CMV) hos patienter, som har et svagt immunforsvar.
Swedish: Cymevene används för att behandla sjukdomar som orsakats av ett virus som kallas cytomegalovirus (CMV) hos patienter som har ett nedsatt immunförsvar.
Danish: Yderligere fosforylering finder sted ved hjælp af flere cellulære kinaser til ganciclovirtriphosphat, der herefter langsomt metaboliseres intracellulært.
Swedish: Ytterligare fosforylering sker med hjälp av flera cellulära kinaser till ganciklovirtrifosfat, som sedan långsamt metaboliseras intracellulärt.
Danish: Patienter med iatrogen immunsuppression på grund af behandling med immunsuppressive midler har større risiko for trombocytopeni end patienter med AIDS (se pkt.
Swedish: Patienter med iatrogen immunsuppression på grund av behandling med immunsuppressiva läkemedel löper en högre risk för trombocytopeni än patienter med AIDS (se avsnitt 4.4).
Danish: De kliniske studier har udelukkende evalueret effekten hos patienter med CMV-infektion.
Swedish: Kliniska studier har begränsats till utvärdering av effekt hos patienter med CMV-infektion.
Danish: Hos patienter med normal nyrefunktion kan mere end 90% af den intravenøst administrerede ganciclovirdosis genfindes uomdannet i urinen inden for 24 timer.
Swedish: Hos patienter med normal njurfunktion återfanns mer än 90% av intravenöst administrerat ganciklovir oförändrat i urinen inom 24 timmar.
Danish: Andre potentielle lægemiddelinteraktioner
Swedish: Andra eventuella läkemedelsinteraktioner