FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Grundlage des Atemtests ist die Verabreichung eines spezifisch markierten 13C-Harnstoffs, dessen metabolischer Abbau durch die Messung von 13CO2 in der ausgeatmeten Luft erfasst werden kann.
Estonian: Hingamistesti põhimõte seisneb spetsiifiliselt 13C-ga märgistatud uurea sisseandmises ning selle metaboliitide kasutamise monitoorimises, mõõtes 13CO2 väljahingatavas õhus.
German: Die Atembeutel müssen dann in der Originalverpackung zu einem qualifizierten Labor zur Analyse geschickt werden.
Estonian: Proovitorud tuleb originaalpakendis saata kvalifitseeritud laborisse analüüsimiseks.
German: Der Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 Jahren kann zur in vivo Diagnose einer Helicobacter pylori Infektion des Magens und des Zwölffingerdarms angewendet werden,
Estonian: Helicobacter INFAI testi lastele vanuses 3...11 aastat võib kasutada gastroduodenaalse Helicobacter pylori infektsiooni in vivo diagnoosimiseks.
German: Seite mit Etiketten und Aufklebern Barcode für Patienteninformationsbogen Verschlussetikett
Estonian: Leht siltide ja kleebise jaoks Ribakood patsiendi andmelehele Kinnituskleebis
German: Sollte der Atembeutel länger als 30 Sekunden geöffnet bleiben, kann das Testergebnis verfälscht sein.
Estonian: Kui hingamisproovi konteiner jääb avatuks kauemaks kui 30 sekundit, võivad testi tulemused olla valed.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 45 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Helicobacter INFAI test lastele vanuses 3…11 aastat 45 mg suukaudse lahuse pulber
German: • Lösen Sie den Stopfen von einem der unter Punkt 2 beschriebenen Atemprobenbehälter und führen Sie den ausgewickelten Strohhalm in den Atemprobenbehälter ein.
Estonian: • Eemaldage ühelt hingamisproovi konteinerilt (vt punkt 2) kork ja asetage lahtipakitud kõrs hingamisproovi konteinerisse.
German: Helicobacter Test INFAI ist ein weißes, kristallines Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Estonian: Helicobacteri INFAI test on valge kristalliline suukaudse lahuse pulber .
German: Die Einhaltung der Spezifikationen wird durch Tests zur Linearität, Stabilität (Referenzgas-Präzision) und zur Präzision der Messung überprüft.
Estonian: Põhilised testid tehniliste nõuete kontrollimiseks on lineaarsus, stabiilsus (referentsgaasi täpsus) ja mõõtmise täpsus.
German: Die Testmahlzeit ist nicht in diesem Kit enthalten.
Estonian: Testi-eine ei ole varustusega kaasas.
German: Warum sollten Sie Helicobacter Test INFAI einnehmen?
Estonian: Miks on vaja Helicobacter INFAI testi teha?
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON, PACKUNGSGRÖßE 50
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND, PAKENDI SUURUS 50
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja pakendil pärast märget EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
German: • Der Patient atmet nun behutsam durch den Strohhalm aus.
Estonian: • Nüüd hingab patsient õrnalt läbi kõrre.
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 ist ein weißes, kristallines Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Estonian: Helicobacteri INFAI test lastele vanuses 3…11 aastat on valge kristalliline suukaudse lahuse pulber.
German: • Unter fortgesetztem Ausatmen muss der Patient den Strohhalm aus dem Atemprobenbehälter (Röhrchen oder Atembeutel) ziehen und das Behältnis sofort mit dem Stopfen verschließen.
Estonian: • Samal ajal hingamist jätkates peab patsient kõrre välja tõmbama ja koheselt proovikonteineri (toru või hingamiskott) korgiga sulgema.
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 wird durch alle Arzneimittel, die einen Einfluss auf den Helicobacter pylori-Status oder die Urease-Aktivität ausüben, beeinträchtigt.
Estonian: Helicobacter INFAI testi lastele vanuses 3...11 aastat mõjutavad kõik ravimid, mis toimivad Helicobacterisse või ureaasi aktiivsusesse.
German: Bei einem deutlichen Anstieg der 13Kohlenstoff-Konzentration in Ihrer Atemluft nach Einnahme der Testlösung kann davon ausgegangen werden, dass eine Helicobacter pylori Infektion vorliegt.
Estonian: Tulemusi võrreldakse ja märkimisväärne süsinik-13 koguse suurenemine teises proovide komplektis näitab teie arstile, et Helicobacter pylori eksisteerib.
German: Die Packung muss dann zur Analyse zu einem qualifizierten Labor geschickt werden.
Estonian: Pakk tuleb analüüsimiseks saata kvalifitseeritud laborisse.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Helicobacter Test INFAI 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Helicobacter INFAI test 75 mg suukaudse lahuse pulber
German: • wenn Sie an einer Infektion des Magens oder einer bestimmten Magenschleimhautentzündung (atrophische Gastritis) leiden oder der Verdacht darauf besteht Bei dieser Entzündungsform der Magenschleimhaut kann der Atemtest zu falsch-positiven Ergebnissen führen.
Estonian: • kui teil on või kui te kahtlustate endal maoinfektsiooni või maolimaskesta teatud põletikku (atroofiline gastriit).
German: Nun müssen vom Patienten unverzüglich 200 ml 100%iger Orangensaft oder 1 g Zitronensäure gelöst in 200 ml Wasser ohne Unterbrechung getrunken werden.
Estonian: Nüüd peab patsient viivitamata jooma 200 ml 100% apelsinimahla või 1 g sidrunhapet, mis on lahustatud 200 ml-s vees.
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 ist ausschließlich zum diagnostischen
Estonian: Helicobacter INFAI test lastele vanuses 3…11 aastat on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
German: Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen CLINIPAC BASIC
Estonian: CLINIPAC BASIC
German: Zulassungsnummer: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Estonian: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
German: • Der Patient atmet nun behutsam durch den Strohhalm in den Atemprobenbehälter aus.
Estonian: • Nüüd hingab patsient õrnalt läbi kõrre proovikonteinerisse.
German: Ein Behälter enthält 45 mg 13C-Harnstoff.
Estonian: Üks purk sisaldab 45 mg 13C-uureat.
German: • Erwachsenen,
Estonian: • kasvajad.
German: Inhalt des Testkits:
Estonian: Test-komplekt sisaldab:
German: • Das Probenröhrchen aufrecht halten und das Barcodeetikett mit der Aufschrift "00-Minuten-Wert" um das Probenröhrchen kleben und zwar so, dass die Linien des Barcodes horizontal verlaufen.
Estonian: • Hoidke proovitoru ülespidi ja kleepige ribakoodiga silt, kuhu on märgitud "00-minuti väärtus" ümber proovitoru nii, et ribakoodi jooned paikneksid horisontaalselt.
German: Erforderliche Hilfsmittel, die nicht im Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 enthalten sind
Estonian: Olulised vahendid, mis ei ole Helicobacter INFAI testiga lastele vanuses 3…11 aastat kaasas
German: 6 Barcode Etiketten und Aufkleber
Estonian: 4 Ribakoodiga sildid ja kleebis
German: Zur Durchführung des Tests sind 200 ml 100%iger Orangensaft oder 1 g Zitronensäure gelöst in 200 ml Wasser (als vorweg eingenommene Testmahlzeit) sowie Trinkwasser (zum Lösen des 13C-Harnstoff-Pulvers) für Patienten ab 12 Jahren und älter notwendig.
Estonian: Testi sooritamiseks vajatakse 12-aastaste ja vanemate patsientide jaoks testieelseks manustamiseks 200 ml 100% apelsinimahla või 1 g sidrunhapet, mis on lahustatud 200 ml-s vees, samuti kraanivett C-uurea pulbri lahustamiseks.
German: Helicobacter Test INFAI hat keinerlei Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Estonian: Helicobacter INFAI test ei mõjuta masinate juhtimis- või kasutamisvõimet.
German: Der Helicobacter Test INFAI hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Estonian: Helicobacter INFAI test ei oma toimet autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimele.
German: Für diese Röhrchen sind die Barcodeetiketten mit der Aufschrift "30-Minuten-Wert" zu verwenden.
Estonian: Nende proovide jaoks kasutage ribakoodidega silte, kuhu on märgitud "30-minuti väärtus".
German: • Atmen Sie weiter durch den Strohhalm aus, während Sie diesen aus dem Probenröhrchen entfernen, und verschließen Sie das Röhrchen sofort mit dem Stopfen.
Estonian: • Jätkake hingamist läbi kõrre, samal ajal eemaldades seda proovitorust ning siis katke toru koheselt selle korgiga.
German: mit der Aufschrift "Probenzeit: 00-Minuten-Wert".
Estonian: "proovivõtmise aeg: 00-minuti väärtus".
German: ≤ 0,5 ‰ bei 13C in natürlicher Häufigkeit in einem 100 ml
Estonian: ≤ 0,5 ‰ 13C kohta naturaalses isotoobikülluses, kasutades 100ml hingamiskotti 3% CO2 hingamiskontsentratsioonil
German: Patienten ab 12 Jahren müssen den Inhalt eines Weithalsgefäßes mit 75 mg einnehmen.
Estonian: 12 aastased ja vanemad noorukid ning täiskasvanud võtavad ühes purgis sisalduva 75 mg pulbrit.
German: Zur Auflösung des 13C-Harnstoff-Pulvers werden ein
Estonian: C-uurea pulbri lahustamiseks.
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 wird durch Arzneimittel beeinträchtigt, die folgendes beeinflussen:
Estonian: Helicobacter INFAI testi lastele vanuses 3…11 aastat mõjutavad ravimid, mis mõjutavad
German: Was ist Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 und wofür wird er angewendet?
Estonian: Mis ravim on Helicobacter INFAI test lastele vanuses 3…11 aastat ja milleks seda kasutatakse
German: Barcodes für 00-Minuten-Wert Barcodes für 30-Minuten-Wert
Estonian: Ribakoodid 00-minutilise väärtuse jaoks Ribakoodid 30-minutilise väärtuse jaoks
German: (Falls der Atembeutel länger als 30 Sekunden geöffnet bleibt, kann das Testergebnis verfälscht sein.)
Estonian: (Kui proovikonteiner jääb avatuks kauemaks kui 30 sekundit, võivad testi tulemused olla valed).
German: Zur Auflösung des 13C-Harnstoff-Pulvers werden ein Trinkgefäß und Leitungswasser benötigt.
Estonian: Jooginõu ja kraanivesi on vajalikud 13C-uurea pulbri lahustamiseks.
German: Patienten ab 12 Jahren müssen pro Test den Inhalt eines Weithalsgefäßes einnehmen.
Estonian: 12-aastased ja vanemad patsiendid võtavad ühe purgitäie ühe testi sooritamiseks.
German: Es liegen nicht genügend Erkenntnisse über die Zuverlässigkeit des Helicobacter Test INFAI vor, um die Anwendung bei Patienten mit Teilentfernung des Magens zu empfehlen.
Estonian: Helicobacter INFAI testi usaldusväärsuse kohta on selle soovitamiseks maoosade eemalduse läbiteinud patsientidele ebapiisavalt andmeid.
German: Ihr Arzt möchte feststellen, ob Sie an einer Helicobacter pylori Infektion leiden und damit Ihr Krankheitsbild diagnostizieren.
Estonian: Teie arst soovib diagnoosi täpsustamiseks kindlaks teha, kas teil esineb Helicobacter pylori infektsioon.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 14. August 2002 sowie am 14. August 2007 verlängert.
Estonian: Müügiloa kehtivust pikendati 14. augustil 2002 ja 14. augustil 2007.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2007 aktualisiert.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2007.
German: Es sind keine Nebenwirkungen des Tests bekannt.
Estonian: Testil puuduvad teadaolevad kõrvalnähud.
German: Bei Kindern von drei bis 11 Jahren sollte die „Testmahlzeit" aus 100 ml reinem Orangensaft bestehen.
Estonian: Kolme- kuni 11-aastastel lastel peab testeineks olema 100 ml puhast apelsinimahla.
German: Der Patient darf mindestens sechs Stunden vor dem Test nichts essen.
Estonian: Patsient ei tohi enne testi tegemist süüa vähemalt kuus tundi, eelistatavalt alates eelmisest õhtust.
German: 30 Minuten nach Trinken der Lösung nimmt der Patient schließlich zwei weitere Atemproben.
Estonian: Lõpuks teeb patsient 30 minuti möödumisel lahuse joomisest veel kaks hingamistesti.
German: Bei dem Pulver handelt es sich um den arzneilich wirksamen Bestandteil 13C-Harnstoff (45 mg für Kinder oder 75 mg für Erwachsene).
Estonian: Pulber sisaldab toimeainena 13C-uuread (45 mg lastele või 75 mg täiskasvanutele).
German: Weitere Informationen zur Durchführung des Tests sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Täielik teave testi läbiviimise kohta on esitatud pakendi infolehel.
German: Befindet sich dagegen kein markiertes Kohlendioxid im Atem, bedeutet dies, dass keine Bakterien im Magen oder Zwölffingerdarm sind.
Estonian: Kui väljahingatav õhk märgistatud süsinikdioksiidi ei sisalda, tähendab see, et maos ega kaksteistsõrmiksooles baktereid ei ole.
German: Befindet sich in der Atemprobe 30 Minuten nach der Einnahme markiertes Kohlendioxid (positives Testergebnis), bedeutet dies, dass der Patient mit H. pylori infiziert ist.
Estonian: Kui väljahingatava õhu proovis sisaldub 30 minuti pärast märgistatud süsinikdioksiidi (test on positiivne), tähendab see, et patsiendil on H. pylori nakkus.
German: Das Harnstoffmolekül enthält somit 13C, eine seltene Form des Kohlenstoffatoms, anstelle von Kohlenstoff-12 (12C), der am häufigsten in der Natur vorkommenden Form des Kohlenstoffs.
Estonian: See tähendab, et see sisaldab süsinikuaatomi looduses kõige rohkem esineva vormi süsinik-12 (12C) asemel süsinikuaatomi haruldast vormi 13C.
German: Wenn der Patient sich jedoch während des Tests erbricht, muss der Test wiederholt werden.
Estonian: Kui aga patsient hakkab testi tegemisel oksendama, tuleb test teha uuesti, kuid mitte varem kui järgmisel päeval.
German: Helicobacter Test INFAI wurde in vier Studien mit insgesamt 561 erwachsenen Patienten und einer Studie mit 335 Kindern und Jugendlichen getestet.
Estonian: Helicobacter Test INFAI-d on testitud neljas uuringus täiskasvanud patsientidega, milles osales kokku 561 patsienti, ja ühes uuringus 335 lapse ja noorukiga.
German: Der Patient nimmt dann eine „Testmahlzeit" (entweder 200 ml reiner Orangensaft oder 1 g Zitronensäure gelöst in 200 ml Wasser) ein, gefolgt von der Helicobacter Test INFAI-Lösung in Wasser.
Estonian: Seejärel võtab patsient "testeine" (kas 200 ml puhast apelsinimahla või 1 g sidrunhapet, lahustatuna 200 ml vees) ja manustab siis vees lahustatud Helicobacter Test INFAI.
German: Bei Kindern ist die Anwendung nur möglich, wenn invasive Tests (Entnahme einer Probe aus dem Magen mithilfe einer Sonde) nicht durchgeführt werden können oder zu unklaren Ergebnissen geführt haben, oder um zu überprüfen, ob H. pylori durch eine spezielle Behandlung der Infektion eliminiert werden konnte.
Estonian: Seda võib kasutada lastel vaid sel juhul, kui invasiivseid teste (sondiga maost proovi võtmine) ei ole võimalik teha või on need andnud küsitavaid tulemusi, või pärast konkreetset nakkusevastast ravi H. pylori eliminatsiooni kontrollimiseks.
German: Bei allen Studien unterzogen sich die Patienten einer Endoskopie und Histologie (dabei wird eine Sonde in den Magen eingeführt und eine Probe entnommen, die dann analysiert wird) sowie einem Atemtest mit Helicobacter Test INFAI, und die Ergebnisse der beiden Tests wurden verglichen.
Estonian: Kõikides uuringutes tehti patsientidele endoskoopiline ja histoloogiline uuring (maost võetakse sondiga proov, mida seejärel analüüsitakse), samuti Helicobacter Test INFAI-ga hingamistest, ning võrreldi kahe testi tulemusi.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Helicobacter Test INFAI bei der In-vivo-Diagnose von Magen-Darm-Infektionen mit H. pylori bei Erwachsenen, bei Jugendlichen, bei denen ein peptisches Ulkus vermutet wird, und bei Kindern von drei bis 11 Jahren in der Beurteilung des Erfolgs einer Eradikationstherapie, oder wenn invasive Tests nicht durchgeführt werden können oder diese zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt haben, gegenüber den Risiken überwiegen.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Helicobacter Test INFAI kasulikkus kaksteistsõrmiksoole H. pylori nakkuse in vivo diagnoosimisel täiskasvanutel, võimaliku peptilise haavandiga noorukitel ja kolme- kuni 11-aastastel lastel eradikatsioonravi edukuse hindamisel või kui invasiivseid teste ei saa teostada või kui invasiivsed testid on andnud vastuolulisi tulemusi, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
German: In allen Studien stimmten die Ergebnisse des Tests mit Helicobacter Test INFAI und die Ergebnisse aus Endoskopie und Histologie in über 95 % der Fälle überein.
Estonian: Kõikides uuringutes oli Helicobacter Test INFAI abil tehtud test rohkem kui 95%-l juhtudest kooskõlas endoskoopilise ja histoloogilise uuringu tulemustega.
German: Alle erhielten 75 mg 13C-Harnstoff, mit Ausnahme von 204 Kindern unter 11 Jahren, die 45 mg erhielten.
Estonian: Neile kõigile manustati 75 mg 13C-uureat, välja arvatud 204 alla 11 aasta vanust last, kellele manustati 45 mg. Ühes uuringus täiskasvanutega osalesid patsiendid pärast nakkuse ravimist antibiootikumiga.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE HELICOBACTER TEST INFAI Kokkuvõte üldsusele
German: Dieses markierte Kohlendioxid kann von Speziallabors mit einer Technik namens
Estonian: Seda märgistatud süsinikdioksiidi võib mõõta spetsiaalsetes laboratooriumides, kus kasutatakse mass-spektromeetria meetodit.
German: H. pylori ist ein Bakterium, das bei Erkrankungen wie Dyspepsie (Sodbrennen, Völlegefühl und Übelkeit), Gastritis (Entzündungen des Magens) und peptischem Ulkus (Geschwüre im Magen oder Zwölffingerdarm) eine Rolle spielt.
Estonian: H. pylori on bakter, mis põhjustab näiteks järgmisi haigusi: düspepsia (kõrvetised, puhitus ja iiveldus), gastriit (maopõletik) ja peptilised (mao või kaksteistsõrmiksoole) haavandid.
German: Am 14. August 1997 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Helicobacter Test INFAI in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Helicobacter Test INFAI müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele INFAI (Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH) 14. augustil 1997.
German: H. pylori enthalten so genannte Ureasen, das sind Enzyme, mit deren Hilfe die Bakterien Harnstoff zu Kohlendioxid abbauen, das dann abgeatmet wird.
Estonian: H. pylori sisaldab ensüüme ureaase, mis võimaldavad sellel lagundada uureat süsinikdioksiidiks, mis seejärel hingeõhuga väljub.
German: Wenn der Patient Helicobacter Test INFAI nimmt, wird der im Test enthaltene 13C-Harnstoff durch H. Pylori zu Kohlendioxid abgebaut, das ebenfalls 13C enthält.
Estonian: Kui patsiendile manustada Helicobacter Test INFAI-d, lagundab H Pylori testis sisalduva 13C-uurea süsinikdioksiidiks, mis sisaldab ka 13C.
German: Zur Durchführung des Tests muss der Patient vier Atemproben nehmen, zwei vor der Einnahme von Helicobacter Test INFAI und zwei danach.
Estonian: Patsient peab koguma testimiseks neli proovi, millest kaks võetakse enne ja kaks pärast Helicobacter Test INFAI manustamist.
German: Helicobacter Test INFAI kann für Tests an Erwachsenen, an Jugendlichen, bei denen ein peptisches Ulkus vermutet wird, und an Kindern von drei bis 11 Jahren angewendet werden.
Estonian: Helicobacter Test INFAI-d võib kasutada täiskasvanute, võimaliku peptilise haavandiga noorukite ja kolme- kuni 11-aastaste laste testimiseks.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Helicobacter Test INFAI, 13C-Harnstoff, ist mit Kohlenstoff13 (13C) markierter natürlicher Harnstoff.
Estonian: Helicobacter Test INFAI-s toimeainena sisalduv 13C-uurea on looduslik keemiline aine uurea, mis on märgistatud süsinik-13-ga (13C).
German: Helicobacter Test INFAI sollte nicht angewendet werden bei Patienten, die eine Gastritis (Magenentzündung) oder eine atrophe Gastritis (Magenentzündung, die zum Abbau der Magenschleimhaut führt) haben, da diese Krankheiten den Atemtest beeinflussen können.
Estonian: Helicobacter Test INFAI-d ei tohi kasutada patsientidel, kellel on või võib olla maonakkus või atroofiline gastriit (mao limaskesta lagunemist põhjustav maopõletik), mis võib hingamistesti häirida.
German: Der Ausschuss empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Helicobacter Test INFAI zu erteilen.
Estonian: Komitee soovitas anda Helicobacter Test INFAI-le müügiloa.
German: Helicobacter Test INFAI ist ein Atemtest, bei dem Atemproben genommen und zur Analyse an ein Speziallabor eingesandt werden.
Estonian: Helicobacter Test INFAI on hingamistest: kogutakse väljahingatava õhu proove, mis saadetakse analüüsimiseks spetsiaalsesse laboratooriumisse.
German: Helicobacter Test INFAI wird zur Diagnose einer Infektion mit Helicobacter pylori im Magen und Duodenum (Zwölffingerdarm, der unmittelbar auf den Magen folgende Teil des Dünndarms) angewendet.
Estonian: Helicobacter Test INFAI-d kasutatakse mao ja kaksteistsõrmiksoole (soolestiku osa vahetult mao all) Helicobacter pylori nakkuse diagnoosimiseks.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Helicobacter Test INFAI finden Sie hier.
Estonian: Helicobacter Test INFAI Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
German: Weitere Informationen über Helicobacter Test INFAI:
Estonian: Muu teave Helicobacter Test INFAI kohta
German: Warum wurde Helicobacter Test INFAI zugelassen?
Estonian: Miks Helicobacter Test INFAI heaks kiideti?
German: Sehr selten / nicht bekannt
Estonian: Väga harv / Teadmata
German: Immuntoleranzinduktion (ITI)
Estonian: Immuuntolerantsuse induktsioon (ITI)
German: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italien
Estonian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Itaalia
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
Estonian: Teadmata sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:
German: Häufigkeit der Dosierung (Stunden) / Behandlungsdauer (Tage)
Estonian: Annuste sagedus (tundides)/ ravi kestus (päevades)
German: Wird die Lösung nicht umgehend verwendet, liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen in der Verantwortung des Anwenders.
Estonian: Kui seda koheselt ei kasutata, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel.
German: Dies sollte bei der Anwendung der kontinuierlichen Infusion berücksichtigt werden.
Estonian: Sellega tuleb arvestada pideva infusiooni manustamisel.
German: Fertilität Daten zur Fertilität liegen nicht vor.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed fertiilsuse kohta.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 06. August 2010
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06. august 2010
German: Kinder und Jugendliche Die aufgeführten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen gelten für Erwachsene und für Kinder.
Estonian: Lapsed Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad nii täiskasvanutele kui lastele.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit warmem Wasser und Seife.
Estonian: Peske käsi hoolikalt seebi ja sooja veega.
German: Wenn eine der Komponenten der Packung geöffnet oder beschädigt ist, dürfen Sie diese Komponente nicht verwenden.
Estonian: Kui pakendi mis tahes osa on avatud või kahjustatud, siis ärge seda osa kasutage.
German: • Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Infusionslösungen gemischt werden.
Estonian: • Seda ravimit ei tohi segada teiste infusioonilahustega.
German: Für die Injektion muss das Produkt unter aseptischen Bedingungen zubereitet werden.
Estonian: Infusiooni jaoks tuleb ravim valmistada aseptilistes tingimustes.
German: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Estonian: Bayer Corporation (litsentsi valdaja) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
German: Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt.
Estonian: Kahtluse korral küsige oma arstilt.
German: Es liegen Daten aus klinischen Studien von 61 Kindern unter 6 Jahren und aus nicht interventionellen Studien von Kindern aller Altersstufen vor.
Estonian: Andmed on olemas kuni 6aastaste 61 lapse kohta kliinilistest uuringutest ja igas vanuses laste kohta mitteinterventsionaalsetest uuringutest.