FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: a la p-value est obtenue à partir du test log-rank unilatéral stratifié en fonction des métastases pulmonaires et/ou hépatiques, de la chimiothérapie antérieure pour la maladie avancée, et de l'hormonothérapie associée via IRT (Interactive Response Technology)
Spanish: IC=intervalo de confianza, NE=no estimable, N=número de pacientes; el valor de p se obtiene del test log-rank unilateral estratificado por metástasis de pulmón y/o de hígado, quimioterapia previa para enfermedad avanzada, y tratamiento endocrino por TRI (tecnología de respuesta interactiva).
French: Grade 3* (NAN
Spanish: Grado 3* (RAN
French: Placebo plus fulvestrant (%, IC à 95 %)
Spanish: Placebo más fulvestrant (%, 95% CI)
French: Nombre d'évènements - n [%] 61 (24,6) SG médiane [mois] (IC à 95%) NE (NE; NE)
Spanish: Número de eventos - n [%] Mediana de SG [meses] (IC
French: Kisqali plus fulvestrant (%, IC à 95 %)
Spanish: Kisqali más fulvestrant (%, 95% CI)
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre Kisqali sans l'avis de votre médecin.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Kisqali a menos que su médico se lo indique.
French: Kisqali a été évalué dans une étude clinique multicentrique de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo dans le traitement de femmes ménopausées avec un cancer du sein avancé positif au récepteur hormonal, HER2-négatif n'ayant pas reçu de traitement antérieur pour la maladie avancée, en association avec le létrozole versus le létrozole en monothérapie.
Spanish: Se evaluó Kisqali en un ensayo clínico de fase III multicéntrico, controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado, para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo, HER2 negativo que no habían recibido tratamiento previo para la enfermedad avanzada, en combinación con letrozol, frente a letrozol solo.
French: Temps censurés Ribociclib (N=248) Placebo (N=245)
Spanish: Tiempos censurados Ribociclib (N=248) Placebo (N=245)
French: La patiente doit prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour, généralement le matin.
Spanish: La paciente debe tomar los comprimidos a la misma hora todos los días, preferiblemente por la mañana.
French: La dose habituelle recommandée est de 3 comprimés (600 mg) une fois par jour pendant 21 jours, suivie d'une interruption du traitement pendant 7 jours, de façon à parvenir à un cycle complet de traitement de 28 jours.
Spanish: La dosis recomendada habitual es de 3 comprimidos (600 mg) una vez al día durante 21 días, seguidos de una interrupción de 7 días, para completar un ciclo de tratamiento de 28 días.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la durée pendant laquelle les femmes avaient survécu sans que leur maladie ne s'aggrave (survie sans progression).
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el tiempo de vida de las mujeres sin que la enfermedad empeorase (supervivencia sin progresión).
French: Les cycles de traitement doivent être poursuivis tant que le médicament continue à agir, et que la patiente ne présente pas d'effets indésirables inacceptables.
Spanish: Los ciclos de tratamiento deben continuar mientras el medicamento siga haciendo efecto y la paciente no presente efectos adversos inadmisibles.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Kisqali.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Kisqali.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Kisqali.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Kisqali.
French: L'EPAR complet relatif à Kisqali est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Kisqali se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Kisqali contient le principe actif ribociclib.
Spanish: Kisqali contiene el principio activo ribociclib.
French: L'agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Kisqali sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Kisqali son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Kisqali?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Kisqali?
French: L'Agence a estimé que le profil d'effets indésirables de Kisqali a été plutôt bien établi et les effets indésirables semblent gérables.
Spanish: La Agencia consideró que el patrón de efectos adversos de Kisqali está bastante bien establecido y que los efectos adversos parecen controlables.
French: Pour un liste complète des effets indésirables et des restrictions, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones puede consultarse en el prospecto.
French: Si la patiente présente des effets indésirables sévères, le médecin peut réduire la dose de Kisqali, ou suspendre ou arrêter le traitement par le médicament.
Spanish: Si la paciente presenta efectos adversos severos, el médico podrá reducir la dosis de Kisqali o interrumpir o detener el tratamiento con el medicamento.
French: Kisqali est disponible sous forme de comprimés de 200 mg.
Spanish: Kisqali se presenta en comprimidos de 200 mg.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Kisqali ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Kisqali se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
French: Le principe actif de Kisqali, le ribociclib, bloque l'activité d'enzymes connues sous le nom de kinases dépendantes des cyclines (CDK) 4 et 6, qui sont importantes pour la régulation de la croissance et de la division des cellules.
Spanish: El principio activo de Kisqali, el ribociclib, bloquea la actividad de unas enzimas denominadas cinasas dependientes de ciclina (CDK) 4 y 6, que son importantes en la regulación del crecimiento y la división de las células.
French: Les femmes prenant Kisqali avec du létrozole ont vécu en moyenne 25,3 mois sans que leur maladie ne s'aggrave, contre 16,0 mois chez celles prenant le placebo avec du létrozole.
Spanish: Las mujeres que tomaron Kisqali y letrozol vivieron por término medio 25,3 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 16,0 meses en el caso de las mujeres que recibieron un placebo y letrozol.
French: Autres informations relatives à Kisqali:
Spanish: Otras informaciones sobre Kisqali
French: En bloquant les CDK4 et les CDK6, Kisqali ralentit la croissance des cellules du cancer du sein positif aux RH.
Spanish: Al bloquear la CDK4 y la CDK6, Kisqali retrasa el crecimiento de las células cancerosas mamarias HR-positivas.
French: Kisqali n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.
Spanish: Kisqali solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
French: Dans cette étude, les femmes ont reçu soit Kisqali avec du létrozole (un inhibiteur de l'aromatase), soit un placebo (un traitement fictif) avec du létrozole.
Spanish: En este estudio, las mujeres recibieron Kisqali con letrozol (un inhibidor de la aromatasa) o un placebo (un tratamiento ficticio) con letrozol.
French: Quels sont les bénéfices de Kisqali démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kisqali en los estudios realizados?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Kisqali, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Kisqali, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Kisqali ne peut être utilisé que lorsque les cellules cancéreuses possèdent des récepteurs pour certaines hormones sur leur surface (cancer positif aux récepteurs hormonaux[RH]) et ne possèdent pas de grandes quantités d'un autre récepteur appelé HER2 (cancer négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain[HER2]).
Spanish: Kisqali solo se puede utilizar cuando las células cancerosas tienen en su superficie receptores de ciertas hormonas (HR-positivas) y no producen cantidades importantes de otro receptor denominado HER2 (HER2-negativas).
French: Kisqali ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'un des composants, aux cacahuètes ou au soja.
Spanish: Kisqali no debe utilizarse en pacientes hipersensibles (alérgicas) al medicamento o a alguno de sus componentes, o a los cacahuetes o a la soja.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Kisqali (qui peuvent toucher plus d'une personne sur cinq) sont les faibles taux de globules blancs, les maux de tête, les douleurs dans le dos, les nausées (envie de vomir), les vomissements, la diarrhée, la constipation, la fatigue, la perte de cheveux et l'éruption cutanée.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Kisqali (que pueden afectar a más de 1 de cada 5 pacientes) son cifras bajas de glóbulos blancos, dolor de cabeza, dolor de espalda, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, diarrea, estreñimiento, cansancio, caída del cabello y erupción cutánea.
French: Pourquoi Kisqali est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kisqali?
French: Les effets indésirables sévères les plus couramment observés sous Kisqali (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 50) sont les faibles taux de globules blancs, les nausées, les vomissements, la fatigue, les douleurs dans le dos, les anomalies dans les résultats des analyses sanguines de la fonction hépatique, et les faibles taux de phosphate dans le sang (hypophosphatémie).
Spanish: Los efectos adversos intensos más frecuentes de Kisqali (que pueden afectar a más de 1 de cada 50 pacientes) son niveles bajos de glóbulos blancos, náuseas, vómitos, cansancio, dolor de espalda, alteraciones en los análisis de sangre de la función hepática y niveles bajos de fosfato en la sangre (hipofosfatemia).
French: Kisqali est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique (cancer qui s'est propagé dans d'autres parties du corps) chez les femmes ménopausées.
Spanish: Kisqali es un medicamento que se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado o metastásico (cáncer que se ha extendido a otras partes del organismo) en mujeres posmenopáusicas.
French: Kisqali s'est avéré efficace dans une étude principale incluant 668 femmes atteintes d'un cancer du sein positif aux RH, négatif à HER2.
Spanish: La eficacia de Kisqali quedó demostrada en un estudio principal en el que participaron 668 mujeres con cáncer de mama HR-positivo y HER2-negativo.
French: Kisqali est utilisé en association avec un inhibiteur de l'aromatase (un médicament anticancéreux qui diminue les taux d'œstrogène).
Spanish: Kisqali se utiliza junto con un inhibidor de la aromatasa (un medicamento contra el cáncer que reduce los estrógenos).
French: Kisqali utilisé en association avec un inhibiteur de l'aromatase a augmenté le temps mis par la maladie pour s'aggraver chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein positif aux HR et négatif à HER2 à un stade avancé ou métastatique.
Spanish: Kisqali utilizado junto con un inhibidor de la aromatasa prolongó el tiempo que la enfermedad tardaba en empeorar en las mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama HR-positivo y HER2-negativo avanzado o metastásico.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Kisqali?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kisqali?
French: Qu'est-ce que Kisqali et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Kisqali y para qué se utiliza?
French: Comment Kisqali agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Kisqali?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Kisqali, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Kisqali, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
French: Comment Kisqali est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Kisqali?
French: Plaquette (PVC/PVDC-Alu/Papier) 90 (3 x 30) comprimés (conditionnement multiple)
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (multienvase)
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Spanish: Vía de administración
French: Quels sont les symptômes ?
Spanish: ¿Cuáles son los síntomas?
French: Voir rubriques 4.4 et 4.8.
Spanish: Ver secciones 4.4 y 4.8.
French: Les études d'interactions ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Spanish: Los estudios de interacción sólo se han realizado en adultos.
French: Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau.
Spanish: Trague los comprimidos enteros, con un poco de agua.
French: Les conclusions supportaient la noninfériorité, quelle que soit la méthode d'analyse.
Spanish: Las conclusiones apoyaron la no inferioridad independientemente del método de análisis.
French: Il est très important que vous lisiez et compreniez les informations concernant cette réaction grave.
Spanish: Es muy importante que lea y comprenda la información sobre esta grave reacción.
French: Résistance in vivo
Spanish: Resistencia in vivo
French: Inclut trois échecs non-virologiques et quatre échecs virologiques non confirmés.
Spanish: Incluye tres fracasos no virológicos y cuatro fracasos virológicos no confirmados.
French: Semaine 4 (n = 166)
Spanish: Semana 4 (n = 166)
French: L'analyse principale de l'efficacité a été réalisée à la semaine 48 avec une poursuite de l'étude jusqu'à la semaine 96 et a démontré une non-infériorité.
Spanish: El análisis principal de eficacia se realizó en la semana 48, continuando el estudio hasta la semana 96 y se concluyó no inferioridad.
French: FACE 2
Spanish: CARA 2
French: Des cas de pancréatite ont été rapportés
Spanish: Se han comunicado casos de pancreatitis
French: Les informations actuellement disponibles sont présentées aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune posologie ne peut être préconisée.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, pero no puede hacerse ninguna recomendación posológica.
French: • chute des cheveux.
Spanish: • pérdida de cabello.
French: (Inhibition de l'alcool déshydrogénase)
Spanish: (Inhibición de la alcohol deshidrogenasa)
French: A quel moment ces réactions peuvent-elles survenir ?
Spanish: ¿Cuándo ocurren estas reacciones?
French: Une petite quantité des composants de Kivexa peut également passer dans le lait maternel.
Spanish: Una pequeña cantidad de los componentes de Kivexa también puede pasar a la leche materna.
French: A ce jour, aucun mécanisme biologique expliquant une éventuelle augmentation de ce risque n'a été identifié.
Spanish: Hasta la fecha, no hay un mecanismo biológico establecido que explique un aumento potencial del riesgo.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja.
French: Tout le monde ne répond pas au traitement par Kivexa de manière identique.
Spanish: No todo el mundo responde al tratamiento con Kivexa de la misma manera.
French: L'utilisation de Kivexa n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Spanish: No se recomienda el uso de Kivexa durante el embarazo.
French: Recommandations concernant la coadministration
Spanish: Recomendación relativa a la co-administración
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Resumen de las Características del Producto, 4.2).
French: • la méthadone, utilisée en tant que substitut de l'héroïne.
Spanish: • metadona, usada como sustituto de la heroína.
French: Date de première autorisation : 17 décembre 2004 Date du dernier renouvellement :
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 Diciembre 2004 Fecha de la última renovación: 17 Noviembre 2014
French: Un effet similaire n'a pas été observé chez le rat, même après une exposition systémique très élevée.
Spanish: En las ratas no se observó un efecto similar, incluso con una exposición sistémica muy elevada.
French: Lorsque les dates de soumission d'un PSUR coïncident avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents peuvent être soumis en même temps.
Spanish: Si coinciden las fechas de presentación de un IPS con la actualización del PGR, ambos documentos se pueden presentar conjuntamente.
French: Trois mutations liées aux INTI 19 - 0,30
Spanish: Tres mutaciones asociadas a INTI 19 -0,30
French: L'exposition systémique était équivalente à 7 à 24 fois l'exposition systémique attendue chez l'Homme.
Spanish: Las exposiciones sistémicas resultaron equivalentes a 7 - 24 veces la exposición sistémica esperada en humanos.
French: Périodicité proposée pour le suivi : les matériaux éducatifs seront contrôlés tous les ans.
Spanish: Período de revisión propuesto: Los materiales serán revisados anualmente.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez-la dose oubliée dès que possible, puis poursuivez votre traitement normalement.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde y luego continúe con su tratamiento habitual.
French: • acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang).
Spanish: • acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre).
French: Kivexa ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas.
Spanish: Kivexa no cura completamente la infección por el VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo.
French: Kivexa peut être pris avec ou sans nourriture.
Spanish: Kivexa se puede tomar con o sin alimentos.
French: Solution de sorbitol (3,2 g ; 10,2 g ; 13,4 g)/Lamivudine
Spanish: Solución de sorbitol (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g) / Lamivudina
French: Inconnu 8/14 (57 %) 6/14 (43 %) 2/14 (14 %) 0 Total
Spanish: Desconocidas 8/14 (57%) 6/14 (43%) 2/14 (14%) Todas
French: Code ATC : J05AR02
Spanish: Código ATC: J05AR02.
French: Deux mutations ont engendré une variation de la sensibilité à l'abacavir de 7-8 fois et les combinaisons de trois mutations ont été nécessaires pour engendrer une variation de la sensibilité supérieure à 8 fois.
Spanish: Dos mutaciones confieren cambios de 7 a 8 veces en la sensibilidad a abacavir y fueron necesarias la combinación de tres mutaciones para conferir un cambio de más de 8 veces en la sensibilidad.
French: Enfants pesant moins de 25 kg
Spanish: Niños por debajo de 25 kg:
French: • palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ou tremblements
Spanish: • palpitaciones (latidos cardíacos rápidos o irregulares) o temblor
French: Kivexa vous aide à contrôler votre maladie.
Spanish: Kivexa ayuda a controlar su estado.
French: Méthadone : CL/F ↑22 %
Spanish: Metadona: CL/F ↑22%
French: Ces infections peuvent rester "silencieuses" et ne pas être détectées par le système immunitaire affaibli avant l'instauration du traitement.
Spanish: Tales infecciones pueden haber estado "latentes" y no haber sido detectadas por el sistema inmunitario debilitado antes de que se comenzara el tratamiento.
French: Risque d'échec virologique
Spanish: Riesgo de fracaso virológico
French: Les cellules CD4 sont un type de globule blanc, important pour aider votre corps à combattre les infections.
Spanish: Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que desempeñan una importante función ayudando a su organismo a luchar contra la infección.
French: Eruption cutanée (habituellement maculopapuleuse ou urticarienne)
Spanish: Erupción (generalmente maculopapular o urticariforme)
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris des médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos a base de plantas y los adquiridos sin receta.
French: • une diminution du nombre de cellules sanguines importantes pour la coagulation du sang
Spanish: • una disminución en el número de células implicadas en la coagulación sanguínea
French: Ceux-ci ont été identifiés au cours des essais cliniques ou lors du suivi après commercialisation.
Spanish: Estos se han identificado o bien en los ensayos clínicos o en vigilancia pos comercialización.
French: Il vérifiera si vos symptômes étaient liés à une réaction d'hypersensibilité.
Spanish: Su médico comprobará si sus síntomas estaban relacionados con una reacción de hipersensibilidad.
French: Cependant, ces résultats doivent être interprétés avec prudence car les patients inclus dans cette étude n'étaient que modérément prétraités, avec un déséquilibre entre les deux groupes de traitement pour la charge virale à l'inclusion.
Spanish: No obstante, estos resultados deben interpretarse con precaución ya que en este ensayo sólo se incluyeron pacientes tratados previamente de forma moderada, con desequilibrio entre ambos grupos en relación con la carga viral basal.
French: Symptômes d'infection ou d'inflammation
Spanish: Síntomas de infección e inflamación
French: Traitement antiviral en fonction de la résistance génotypique/phénotypique
Spanish: Tratamiento antiviral en función de la resistencia genotípica /fenotípica
French: Résistance phénotypique et résistance croisée
Spanish: Resistencia fenotípica y resistencia cruzada
French: (voir au verso)
Spanish: (ver dorso)
French: Le matériel éducatif inclut 3 modèles étude de cas d'hypersensibilité afin d'illustrer les différents scenarios cliniques et leur prise en charge respective.
Spanish: El material educacional incluye 3 modelos de estudios caso para demostrar los diferentes escenarios clínicos y su manejo.
French: L'abacavir augmente la vitesse à laquelle la méthadone est éliminée de votre corps.
Spanish: Abacavir aumenta la velocidad a la cual la metadona se elimina del organismo.
French: Réponse Virologique
Spanish: Respuesta virológica
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (> 1/10), fréquent (< 1/10 à > 1/100), peu fréquent (< 1/100 à > 1/1000), rare (< 1/1000 à > 1/10 000) et très rare (< 1/10 000).
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
French: Ces résultats permettent de conclure, avec un intervalle de confiance à 95 %, que la vraie différence ne serait pas supérieure à 8,4 % en faveur du schéma posologique "deux fois / jour".
Spanish: De estos resultados, se puede concluir con un 95% de confianza, que la diferencia real no es mayor de un 8,4% a favor del régimen de dos veces al día.
French: Faites attention avec Kivexa
Spanish: Tenga especial cuidado con Kivexa
French: Critères de mesure de l'efficacité des activités de minimisation du risque proposées : la mise en place effective du programme de formation sera contrôlée par le titulaire de l'AMM par l'intermédiaire d'audits.
Spanish: Criterios a utilizar para comprobar el éxito de la actividad de minimización de riesgos propuesta: La implementación del programa educacional será supervisada por el TAC mediante auditoría.
French: Qu'est-ce que Kivexa et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Kivexa y para qué se utiliza