FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O EPAR completo sobre o Desloratadine ratiopharm pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Desloratadine ratiopharm de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Desloratadine Ratiopharm.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Desloratadine ratiopharm.
Portuguese: Em 13 de janeiro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Desloratadine ratiopharm.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 januari 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Desloratadine ratiopharm verleend.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Desloratadine ratiopharm.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Desloratadine ratiopharm vast te stellen.
Portuguese: O Desloratadina ratiopharm é utilizado no alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou urticária (doença da pele causada por reacção alérgica, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
Dutch: Desloratadine ratiopharm wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en galbulten).
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Desloratadine ratiopharm demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aerius.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Desloratadine ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Aerius.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Desloratadine ratiopharm.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Desloratadine ratiopharm.
Portuguese: A desloratadina bloqueia os recetores a que normalmente se fixa a histamina, uma substância no organismo que causa sintomas alérgicos.
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaliter vasthecht.
Portuguese: A substância ativa do Desloratadine ratiopharm, a desloratadina, é um anti-histamínico.
Dutch: De werkzame stof in Desloratadine ratiopharm, desloratadine, is een antihistaminicum.
Portuguese: Uma vez que o Desloratadine ratiopharm é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Desloratadine ratiopharm een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: O Desloratadine ratiopharm é um medicamento que contém a substância ativa desloratadina.
Dutch: Desloratadine ratiopharm is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Portuguese: Outras informações sobre o Desloratadine ratiopharm
Dutch: Overige informatie over Desloratadine ratiopharm
Portuguese: Uma vez que o Desloratadine ratiopharm é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Aerius.
Dutch: Aangezien Desloratadine ratiopharm een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Aerius.
Portuguese: O Desloratadine ratiopharm é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia denominado Aerius.
Dutch: Dit betekent dat Desloratadine ratiopharm gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Aerius.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Desloratadine ratiopharm?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Desloratadine ratiopharm?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Desloratadine ratiopharm, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Desloratadine ratiopharm.
Portuguese: Por que foi aprovado o Desloratadine ratiopharm?
Dutch: Waarom is Desloratadine ratiopharm goedgekeurd?
Portuguese: Quando os recetores são bloqueados, a histamina deixa de poder exercer o seu efeito, o que conduz a uma redução dos sintomas de alergia.
Dutch: Door de blokkering van de receptoren wordt ook de werking van histamine tegengegaan.
Portuguese: O que é o Desloratadine ratiopharm?
Dutch: Wat is Desloratadine ratiopharm?
Portuguese: 50 x 1 comprimidos (dose unitária)
Dutch: Verpakkingsgrootte blisterverpakking (OPA/alu/PVC) 50 x 1 tablet eenheidsdosis
Portuguese: Número do procedimento EMA
Dutch: EMA nummer
Portuguese: Dimensão da embalagem
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Portuguese: Esta percentagem pode variar consoante o perfil étnico.
Dutch: Dit percentage kan variëren in functie van de etnische achtergrond.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de novembro de 2011 Data da última renovação: 8 de agosto de 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 november 2011 Datum van laatste verlenging: 8 augustus 2016
Portuguese: Ajuda a controlar a reação alérgica e os seus sintomas.
Dutch: Het helpt om uw allergische reacties en symptomen onder controle te houden.
Portuguese: Não são previsíveis problemas graves em caso de sobredose acidental.
Dutch: Er worden geen ernstige problemen verwacht met een toevallige overdosis.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia, com água, com ou sem alimentos.
Dutch: De aanbevolen dosering is één keer per dag één tablet, in te nemen met water, met of zonder voedsel.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder
Portuguese: ● fraqueza pouco habitual
Dutch: ● ongebruikelijke zwakte
Portuguese: No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina Teva.
Dutch: Wat de duur van de behandeling betreft, zal uw arts vaststellen welk type allergische rhinitis u heeft en hoe lang u Desloratadine Teva moet innemen.
Portuguese: Indigotina (E132)
Dutch: Indigokarmijn (E132)
Portuguese: Embalagens de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 e 105 comprimidos revestidos por película.
Dutch: Verpakkingen van 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 en 105 filmomhulde tabletten.
Portuguese: ● aumento de peso ● apetite aumentado
Dutch: ● gewichtstoename ● toegenomen eetlust
Portuguese: A eficácia da desloratadina comprimidos não tem sido demonstrada claramente em ensaios com doentes adolescentes de 12 a 17 anos de idade.
Dutch: De werkzaamheid van desloratadine tabletten is niet duidelijk aangetoond in onderzoeken met adolescente patiënten van 12 tot 17 jaar.
Portuguese: Só tome Desloratadina Teva de acordo com que lhe foi prescrito.
Dutch: Neem Desloratadine Teva alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Dutch: Als u vergeet uw dosis op tijd in te nemen, neem die dan zo vlug mogelijk in en vervolg uw gewone doseringsschema.
Portuguese: Desloratadina Teva pode ser tomado com ou sem alimentos.
Dutch: Desloratadine Teva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, a deficiência em lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucosegalactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal com desloratadina.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens bij zwangere vrouwen (meer dan 1.000 zwangerschapsuitkomsten) laten geen malformatie of foetale/neonatale toxiciteit van desloratadine zien.
Portuguese: Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo.
Dutch: Echter, vermoeidheid, droge mond en hoofdpijn werden vaker gemeld dan met een namaaktablet.
Portuguese: Crianças Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Dutch: Kinderen Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
Portuguese: A terapêutica com desloratadina também reduziu significativamente a interferência com o sono e a atividade diária, tal como medido pela escala de quatro pontos utilizada para avaliar estas variáveis.
Dutch: De behandeling met desloratadine verminderde eveneens significant de verstoring van de slaapfunctie en het functioneren overdag, wat gemeten werd door middel van een vierpuntenschaal die gebruikt werd om die variabelen te bepalen.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Teva B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Teva B.V.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 1,2 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,2 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Desloratadina Teva 5 mg
Dutch: Desloratadine Teva 5 mg
Portuguese: A segurança e eficácia de Desloratadina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Teva Não tome Desloratadina Teva
Dutch: Wat u moet weten voordat u Desloratadine Teva inneemt Neem Desloratadine Teva niet in
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar,tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker wanneer u nog andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden
Portuguese: A urticária idiopática crónica foi estudada como um modelo para situações de urticária, uma vez que a fisiopatologia subjacente é semelhante, independentemente da sua etiologia, e porque os doentes crónicos podem ser mais facilmente recrutados prospectivamente.
Dutch: Chronische idiopathische urticaria werd onderzocht als een klinisch model voor urticariële aandoeningen, aangezien de onderliggende pathofysiologie vergelijkbaar is, ongeacht de etiologie, en aangezien chronische patiënten gemakkelijker prospectief kunnen worden gerekruteerd.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, ou à loratadina.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel, voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor loratadine.
Portuguese: A dor de cabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.
Dutch: Bij adolescenten was hoofdpijn de meest gemelde bijwerking.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Desloratadina Teva
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Wat bevat Desloratadine Teva
Portuguese: ● mal estar do estômago ● diarreia
Dutch: ● last van de maag ● diarree
Portuguese: As reações adversas mais frequentes, reportados em excesso comparativamente com o placebo foram fadiga (1,2 %), xerostomia (0,8 %) e cefaleias (0,6 %).
Dutch: De meest frequente bijwerkingen die vaker gemeld werden dan met placebo waren vermoeidheid (1,2 %), droge mond (0,8 %) en hoofdpijn (0,6 %).
Portuguese: Num ensaio clínico com 578 doentes adolescentes, de 12 a 17 anos de idade, o acontecimento adverso mais frequente foi a cefaleia; este acontecimento ocorreu em 5,9 % dos doentes tratados com desloratadina e 6,9 % dos doentes a tomar placebo.
Dutch: In een klinisch onderzoek met 578 adolescente patiënten van 12 tot 17 jaar was hoofdpijn de meest voorkomende bijwerking; dit kwam voor bij 5,9 % van de patiënten die met desloratadine behandeld werden en bij 6,9 % van de patiënten die placebo kregen.
Portuguese: Adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade) A dose recomendada de Desloratadina Teva é um comprimido uma vez por dia.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosering van Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten is één tablet, eenmaal per dag.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento: http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Desloratadina Teva é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária (uma alteração da pele causada por alergia).
Dutch: Desloratadine Teva wordt ook gebruikt om de symptomen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Portuguese: Também contém lactose mono-hidratada.
Dutch: Bevat tevens lactosemonohydraat.
Portuguese: Desloratadina Teva com alimentos, bebidas e álcool
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Portuguese: Na dose recomendada, não é previsível que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Dutch: Bij de aanbevolen dosis wordt niet verwacht dat dit geneesmiddel uw rijvaardigheid of bekwaamheid om machines te gebruiken beïnvloedt.
Portuguese: Desloratadina Teva contém desloratadina que é um anti-histamínico.
Dutch: Desloratadine Teva bevat desloratadine wat een antihistaminicum is.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película azuis, redondos, biconvexos - com impressão a tinta: "D5" num dos lados e liso no outro.
Dutch: Blauwe, ronde, biconvexe filmomhulde tablet - gedrukt met inkt: "D5" op één zijde en onbedrukt aan de andere zijde.
Portuguese: O que é Desloratadina Teva e para que é utilizado O que é Desloratadina Teva
Dutch: Wat is Desloratadine Teva en waarvoor wordt het gebruikt Wat is Desloratadine Teva?
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, amido de milho pregelatinizado, talco, sílica coloidal anidra, lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400, Indigotina (E132), shellac and propilenoglicol.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is desloratadine 5 mg. - De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, voorverstijfseld maïszetmeel, talk, colloïdaal siliciumdioxide watervrij, lactosemonohydraat, hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol 400, indigokarmijn (E132), schellak en propyleenglycol.
Portuguese: ● comportamento anormal ● agressividade
Dutch: ● abnormaal gedrag ● agressie
Portuguese: As concentrações plasmáticas de desloratadina são detetáveis no período de 30 minutos após a administração.
Dutch: Desloratadineconcentraties in het plasma zijn meetbaar binnen 30 minuten na toediening.
Portuguese: A desloratadina é um antagonista da histamina de ação prolongada, não sedativo, com atividade antagonista, seletiva para os recetores-H1 periféricos.
Dutch: Desloratadine is een lang werkende, niet-sederende histamineantagonist met een selectieve perifere H1receptor-antagonistische activiteit.
Portuguese: Tenha precaução ao tomar Desloratadina Teva com álcool.
Dutch: Wees voorzichtig met alcohol wanneer u Desloratadine Teva gebruikt.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Dutch: Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers:
Portuguese: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Alemanha
Dutch: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Duitsland
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Portuguese: Tal como com outros ensaios clínicos efetuados com anti-histamínicos na urticária idiopática crónica, foram excluídos uma minoria de doentes identificados como não respondedores aos anti-histamínicos.
Dutch: Zoals voor andere onderzoeken met antihistaminica voor chronische idiopathische urticaria, werd de minderheid van patiënten geïdentificeerd als niet reagerend op antihistaminica uitgesloten.
Portuguese: Não existem interações conhecidas de Desloratadina Teva com outros medicamentos.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Desloratadine Teva en andere geneesmiddelen bekend.
Portuguese: Blisters de OPA/Alu/PVC - Alumínio.
Dutch: OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters.
Portuguese: A Desloratadina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película é fornecido em blisters de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 e 105 comprimidos e em blisters perfurados de 50x1 comprimido revestido por película (dose unitária).
Dutch: Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen à 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 en 105 filmomhulde tabletten en in geperforeerde blisterverpakkingen à 50 x 1 filmomhulde tabletten (eenheidsafleververpakking).
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Desloratadina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película durante a gravidez.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten te vermijden tijdens de zwangerschap.
Portuguese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Reino Unido ou
Dutch: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Verenigd Koninkrijk of
Portuguese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Alemanha
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Duitsland
Portuguese: Qual o aspeto de Desloratadina Teva e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Desloratadine Teva eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Portuguese: Durante a comercialização de Desloratadina Teva, os seguintes efeitos secundários foram notificados como:
Dutch: Volwassenen Sinds Desloratadine Teva in de handel is gebracht, zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Portuguese: Durante a comercialização de Desloratadina Teva foram muito raramente notificados casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, pieira, comichão, urticária e inchaço).
Dutch: Sinds Desloratadine Teva in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Portuguese: Frequentes: os seguintes podem afetar até 1 em 10 pessoas
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:
Portuguese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Dutch: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Portuguese: ● amarelecimento da pele e/ou olhos ● sensibilidade aumentada da pele ao sol, mesmo no caso de céu nublado, e à luz UV por exemplo radiação UV usada no solário ● alterações da forma como o coração bate
Dutch: ● verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, zelfs bij een wazige zon, en voor UV-(ultraviolet) licht, bijvoorbeeld voor UV-licht van een zonnebank.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Desloratadina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Portuguese: Todavia, se tomar uma dose de Desloratadina Teva superior à recomendada, informe imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Dutch: Als u echter meer Desloratadine Teva inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Portuguese: A frequência das reações adversas notificadas em ensaios clínicos em comparação com o placebo, e outros efeitos indesejáveis comunicados durante o período pós-comercialização estão mencionados na tabela seguinte.
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen die vaker dan bij placebo optraden tijdens klinische studies en andere bijwerkingen die gemeld zijn na het in de handel brengen, zijn weergegeven in onderstaande tabel.
Portuguese: Não é recomendado que tome Desloratadina Teva se está grávida ou a amamentar.
Dutch: Het gebruik van Desloratadine Teva wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Portuguese: Desloratadina Teva alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos.
Dutch: Desloratadine Teva verlicht de symptomen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder.
Portuguese: Embalagens de 50 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária).
Dutch: Verpakking van 50 x 1 filmomhulde tablet (eenheidsafleververpakking).
Portuguese: Nos doentes com rinite alérgica, a desloratadina foi eficaz no alívio de sintomas como espirros, descarga nasal e prurido, bem como prurido ocular, lacrimejar e vermelhidão, e prurido do palato.
Dutch: Bij patiënten met allergische rhinitis verlichtte desloratadine doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Portuguese: Desloratadina Teva é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
Dutch: Desloratadine Teva is een geneesmiddel tegen allergie dat u niet slaperig maakt.
Portuguese: Em estudos clínicos em adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que os observados com um comprimidode placebo.
Dutch: Bij volwassenen waren de bijwerkingen in klinische studies ongeveer dezelfde als met een namaaktablet.