FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als bij de patiënt na vier weken behandeling geen verbetering in de symptomen is opgetreden, moet een heroverweging van de baten en risico's van voortzetting van de behandeling worden gemaakt.
Czech: Jestliže u pacienta nedošlo po čtyřech týdnech léčby ke zlepšení, měly by být zváženy přínosy a rizika pokračování léčby.
Dutch: In zeldzame en meer ernstige gevallen kan diarree leiden tot het optreden van dehydratie, hypokaliëmie (laag kaliumgehalte in het bloed), daling van de concentratie bicarbonaat in het bloed, duizeligheid en orthostatische hypotensie (lage bloeddruk bij het overeind komen).
Czech: Ve vzácnějších a závažnějších případech může vést průjem k dehydrataci, hypokalémii (nízké hladině draslíku v krvi), poklesu bikarbonátu v krvi, závrati a ortostatické hypotenzi (nízkému tlaku krve při zvedání do stoje).
Dutch: Het CHMP wees er echter ook op dat ongeveer de helft van de patiënten onvoldoende baat had bij de behandeling, en adviseerde derhalve om na vier weken opnieuw te bekijken of de behandeling moet worden voortgezet.
Czech: Výbor vzal ovšem také v úvahu, že přibližně polovina pacientů neměla adekvátní prospěch z léčby, a doporučil proto, aby po čtyřech týdnech byla znovu zvážena nutnost v léčbě pokračovat.
Dutch: De werking van Constella werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Czech: Účinky přípravku Constella byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Dutch: Constella is een geneesmiddel dat de werkzame stof linaclotide bevat.
Czech: Constella je léčivý přípravek obsahující léčivou látku linaklotid.
Dutch: Constella mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor linaclotide of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Czech: Přípravek Constella nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na linaklotid nebo na kteroukoli dalších složku tohoto přípravku.
Dutch: De werkzame stof in Constella, linaclotide, hecht zich aan bepaalde receptoren in de darmen genaamd guanylaatcyclase-C. Door zich aan deze receptoren te hechten zorgt de stof ervoor dat de pijn afneemt en dat er vocht vanuit het lichaam de darm binnenkomt zodat de ontlasting zachter en regelmatiger wordt.
Czech: Léčivá látka v přípravku Constella, linaklotid, se váže na určité receptory v trávicím traktu zvané guanylátcykláza C. Vazbou na tyto receptory zmírňuje přípravek bolest a zvyšuje vylučování tekutiny do střeva, čímž se stolice naředí a zvyšuje se pohyb střev.
Dutch: Wat is Constella?
Czech: Co je Constella?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Constella vast te stellen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Constella.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Constella is diarree, voornamelijk mild tot matig, waargenomen bij 10 tot 20 op de 100 patiënten.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Constella je průjem, mírný až střední, objevující se u 10 až 20 pacientů ze 100.
Dutch: Het CHMP wees erop dat was aangetoond dat Constella op lange termijn (tot zes maanden) een klinisch relevant, gunstig effect heeft bij patiënten met PDS met verstopping.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že u přípravku Constella byly v dlouhodobém měřítku (po dobu až šesti měsíců) prokázány klinicky relevantní prospěšné účinky u pacientů se syndromem dráždivého tračníku se zácpou.
Dutch: Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Constella groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Constella.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Constella převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Constella werd onderzocht in twee hoofdonderzoeken waarbij in totaal 1 608 patiënten met PDS met verstopping betrokken waren en waarin het middel werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Czech: Přípravek Constella byl zkoumán ve dvou stěžejních studiích zahrnujících celkem 1608 pacientů se syndromem dráždivého tračníku se zácpou, ve kterých byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met een bekende of vermoede blokkade in de maag of darmen.
Czech: Nesmějí jej dále užívat pacienti s prokázanou blokádou žaludku či střeva nebo s podezřením na ni.
Dutch: Met betrekking tot de veiligheid concludeerde het CHMP dat de bijwerkingen van Constella, voornamelijk diarree, beheersbaar zijn.
Czech: Co se týče bezpečnosti, výbor CHMP dospěl k názoru, že nežádoucí účinky přípravku Constella, zejména průjem, jsou řešitelné.
Dutch: Welke voordelen bleek Constella tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Constella byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Constella.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Constella naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Constella bleek ter verbetering van de symptomen van PDS werkzamer te zijn dan de placebo.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Constella je při zlepšování symptomů syndromu dráždivého tračníku účinnější než placebo.
Dutch: Constella wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van matig tot ernstig prikkelbaredarmsyndroom (PDS) met verstopping bij volwassenen.
Czech: Přípravek Constella se používá k léčbě symptomů středně těžké až těžké formy syndromu dráždivého tračníku (IBS, irritable bowel syndrome) u dospělých.
Dutch: PDS is een langdurige aandoening van de darmen gekenmerkt door pijn of ongemak in de buik en een opgezette buik in combinatie met een gewijzigde darmgewoonte.
Czech: Syndrom dráždivého tračníku je dlouhodobé onemocnění trávicího traktu charakterizované bolestí nebo nepříjemným pocitem v břiše a nadýmáním a změnou frekvence a typu stolice.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten bij wie een vermindering van de pijn en het ongemak van ten minste 30% optrad en het aantal patiënten dat gedurende ten minste zes van de twaalf weken behandeling aanzienlijke of volledige verlichting ondervond van alle PDS-symptomen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých došlo k alespoň 30% zmírnění bolesti a nepříjemného pocitu, a počet pacientů, u kterých došlo ke značné nebo úplné úlevě od veškerých symptomů syndromu dráždivého tračníku po dobu nejméně 6 týdnů z 12týdenního období léčby.
Dutch: De resultaten na 26 weken behandeling vertoonden een vermindering van de pijn (gedurende ten minste 13 van de 26 weken) bij 54% van de patiënten die Constella kregen toegediend, alsook verlichting van de symptomen gedurende ten minste 13 weken bij 37% van de patiënten die Constella kregen toegediend, ten opzichte van 17% van de patiënten in de placebogroep.
Czech: Výsledky po 26 týdnech léčby ukázaly zmírnění bolesti (po dobu nejméně 13 týdnů z 26) u 54 % pacientů užívajících přípravek Constella oproti 36 % pacientů užívajících placebo i úlevu od symptomů po dobu minimálně 13 týdnů u 37 % pacientů užívajících přípravek Constella ve srovnání se 17 % pacientů ve skupině s placebem.
Dutch: Hoe is Constella onderzocht?
Czech: Jakým způsobem byl přípravek Constella zkoumán?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Constella in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Constella?
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden verkregen in het tweede onderzoek, waarbij 54% van de patiënten die Constella kregen toegediend een vermindering van de pijn en het ongemak ondervond en 39% van hen gedurende ten minste zes van de twaalf weken behandeling aanzienlijke of volledige verlichting van de symptomen ondervond, ten opzichte van respectievelijk 39% en 17% van de patiënten in de placebogroep.
Czech: Podobné výsledky byly získány i ve druhé studii, ve které došlo u 54 % pacientů užívajících přípravek Constella ke zmírnění bolesti a nepříjemného pocitu a 39 % z nich pociťovalo značnou nebo úplnou úlevu po dobu minimálně 6 týdnů z 12týdenního léčebného období oproti 39 %, respektive 17 % pacientů ve skupině s placebem.
Dutch: In het eerste onderzoek ondervond 55% van de patiënten die Constella kregen toegediend, gedurende ten minste zes van de twaalf weken behandeling een vermindering van de pijn en het ongemak van ten minste 30%, ten opzichte van 42% van de patiënten die de placebo kregen toegediend.
Czech: V první studii došlo u 55 % pacientů, kteří dostávali přípravek Constella, ke zmírnění bolesti a nepříjemného pocitu o 30 % nebo více po dobu minimálně 6 týdnů z 12týdenního období léčby, oproti 42 % pacientů, kteří dostávali placebo.
Dutch: Waarom is Constella goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Constella schválen?
Dutch: Hoe wordt Constella gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Constella používá?
Dutch: Hoe werkt Constella?
Czech: Jak přípravek Constella působí?
Dutch: Bovendien ondervond 37% van de patiënten die Constella kregen toegediend gedurende ten minste zes van de twaalf weken behandeling aanzienlijke of volledige verlichting van de symptomen, ten opzichte van 19% van de patiënten in de placebogroep.
Czech: U 37 % pacientů, kteří dostávali přípravek Constella, navíc došlo k úplné úlevě od symptomů po dobu minimálně 6 týdnů z 12týdenního léčebného období oproti 19 % pacientů, kteří dostávali placebo.
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutisch e vorm
Czech: Léková forma
Dutch: De symptomen waren reversibel.
Czech: Příznaky byly reversibilní.
Dutch: Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Czech: Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Dutch: ATCvet-code: QM01AC06.
Czech: ATCvet kód: QM01AC06.
Dutch: Indien het product volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, bedraagt de biologische beschikbaarheid na orale toediening ongeveer 98%.
Czech: Je-li přípravek používán podle doporučeného dávkovacího režimu, je biologická dostupnost po perorálním podání přibližně 98%.
Dutch: Het verdelingsvolume is 0,12 l/kg.
Czech: Distribuční objem je 0,12 l/kg.
Dutch: Er zijn echter geen gegevens over paarden.
Czech: Nicméně dosud nebyly získány žádné údaje u koní.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Dutch: Eén ml bevat:
Czech: Jeden ml obsahuje:
Dutch: Het metabolisme in paarden is niet onderzocht.
Czech: Metabolismus u koní nebyl studován.
Dutch: Het metabolisme in ratten, miniatuurvarkens, de mens, runderen en varkens is kwalitatief vergelijkbaar hoewel er kwantitatieve verschillen zijn.
Czech: Metabolismus je u potkanů, mini-prasat, lidí, skotu a prasat kvalitativně podobný, i když kvantitativně rozdílný.
Dutch: Het werkzaam bestanddeel van Contacera is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Czech: Léčivá látka v Contacera a je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce č. 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Dutch: De belangrijkste metabolieten die in alle species warden aangetroffen zijn de 5-hydroxy en 5-carboxy-metabolieten en de oxalyl-metaboliet.
Czech: Hlavní metabolity nalézané u všech druhů jsou 5-hydroxy- a 5-karboxy-metabolity a oxalylmetabolit.
Dutch: De accumulatiefactor van 1,08 duidt erop dat meloxicam niet accumuleert bij dagelijks gebruik.
Czech: Faktor akumulace 1,08 dokazuje, že při denním podávání nedochází k akumulaci meloxikamu.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje:
Dutch: Van alle belangrijke metabolieten is aangetoond dat ze farmacologisch inactief zijn.
Czech: Bylo prokázáno, že všechny hlavní metabolity jsou farmakologicky inaktivní.
Dutch: 15 μg/kg Milk
Czech: 15 μg/kg mléko
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml
Dutch: Dit werd gezien in minder dan 10% van het behandelde runderen in klinische studies.
Czech: Což bylo pozorováno v méně než 10% skotu léčeného v klinických studiích.
Dutch: Accidentele zelf-injectie kan pijnlijk zijn.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Dutch: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Natrium hydroxide - Zoutzuur, geconcentreerd - Meglumine - Water voor injectie
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková 35% - meglumin
Dutch: Bijvoorbeeld, een paard van 400 kg krijgt 16 ml Contacera, een paard van 500 kg krijgt 20 ml Contacera en een paard van 600 kg krijgt 24 ml Contacera toegediend.
Czech: Například kůň o hmotnosti 400 kg obdrží 16 ml Contacera, kůň o hmotnosti 500 kg, obdrží 20 ml Contacera, a kůň o hmotnosti 600 kg, obdrží 24 ml na Contacera.
Dutch: Ongeveer 50 % van de toegediende dosis wordt uitgescheiden via de urine en de rest via de faeces.
Czech: Přibližně 50 % aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Dutch: Indien nodig kan een tweede toediening na 24 uur worden gegeven.
Czech: Je-li zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku.
Dutch: In geval van onvoldoende verlichting van pijn bij de behandeling van koliek bij paarden dient een zorgvuldige her-evaluatie van de diagnose gemaakt te worden omdat dit de noodzaak kan aangeven voor een chirurgische behandeling.
Czech: V případě nedostatečného zmírnění bolesti při léčbě koliky u koní by měla být pečlivě přehodnocena diagnóza a zvážen chirurgický zákrok.
Dutch: Bij varkens bedraagt de gemiddelde plasma-eliminatiehalfwaardetijd na intramusculaire toediening ongeveer 2,5 uur.
Czech: U prasat je po intramuskulární aplikaci průměrný plazmatický poločas vylučování přibližně 2,5 hodin.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Goed schudden vóór gebruik.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím dobře protřepat.
Dutch: Bij varkens bevatten gal en urine slechts sporen van de oorspronkelijke verbinding.
Czech: U prasat obsahuje žluč a moč pouze stopy původní látky.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij runderen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Czech: Laboratorní studie na skotu nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Dutch: In geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden gestart.
Czech: V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Dutch: De hoogste meloxicamconcentraties worden gevonden in de lever en in de nieren.
Czech: Nejvyšší koncentrace meloxikamu jsou nalézány v játrech a v ledvinách.
Dutch: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, NEDERLAND
Czech: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, NIZOZEMSKO
Dutch: Het vermindert de infiltratie van leukocyten in ontstoken weefsel.
Czech: Redukuje infiltraci leukocytů do zánětlivé tkáně.
Dutch: Indien nodig kan een tweede toediening meloxicam na 24 uur worden gegeven.
Czech: Je-li to zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku meloxikamu.
Dutch: Natriumcarboxymethylcellulose Colloïdaal siliciumdioxide, watervrij Citroenzuur monohydraat Sorbitoloplossing (niet-kristalliserend) Dinatriumwaterstoffosfaat dodecahydraat Natriumbenzoaat
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek sodná sůl sacharinu sodná sůl karmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý monohydrát kyseliny citronové nekrystalizující sorbitol dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného natrium-benzoát medové aroma čištěná voda
Dutch: Rund, varken en paard
Czech: Skot, prasata a koně
Dutch: Meloxicam wordt grotendeels in het plasma aangetroffen.
Czech: Meloxikam je nalézán převážně v plazmě.
Dutch: Voor de behandeling van diarree bij runderen, niet gebruiken bij dieren jonger dan één week.
Czech: Nepoužívat k léčbě diarei u telat mladších než jeden týden.
Dutch: Contacera alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Czech: Samotný přípravek Contacera neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Dutch: Als het diergeneesmiddel gemengd wordt met voer, dient het te worden toegevoegd aan een kleine hoeveelheid voer, en moet het vóór het voeren gegeven worden.
Czech: V případě, že je přípravek zamícháván do krmiva, je třeba podat jej v malém množství krmiva ještě před krmením.
Dutch: Verwijdering: Lees de bijsluiter.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Dutch: Behandeling van kalveren met Contacera, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert post-operatieve pijn.
Czech: Podání přípravku Contacera telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Dutch: De suspensie dient te worden gegeven met het maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking.
Czech: Suspenze se podává za použití odměrné stříkačky přiložené v balení.
Dutch: Dient te worden toegediend gemengd met een kleine hoeveelheid voer, vóór het voeren, of direct in de mond.
Czech: Přípravek podávat buď zamíchaný v malém množství krmiva před krmením, nebo přímo do tlamy.
Dutch: 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility Nejsou známy.
Dutch: Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat om de symptomen van kreupelheid en ontsteking te verminderen.
Czech: K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu.
Dutch: Distributie Ongeveer 98% van meloxicam is gebonden aan plasma-eiwitten.
Czech: Distribuce Více než 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Dutch: In mindere mate remt het tevens de collageen-geïnduceerde trombocytenaggregatie.
Czech: Mírně snižuje rovněž agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden die ernstig (inclusief fataal) kunnen zijn.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální), a je nutno ji léčit symptomaticky.
Dutch: Kartonnen doos met een HDPE-fles van 100 of 250 ml met een verzegelde kindveilige sluiting en een polypropyleen maatspuit.
Czech: Papírová krabice obsahující jednu HDPE láhev 100 nebo 250 ml s dětským bezpečnostním uzávěrem, a polypropylénová odměřovací stříkačka.
Dutch: Sluit na toediening van het diergeneesmiddel het flesje door de dop erop te doen, spoel het maatspuitje met warm water en laat het drogen.
Czech: Po podání přípravku je nutno lahvičku uzavřít víčkem, umýt odměrnou stříkačku teplou vodou a nechat uschnout.
Dutch: België/Belgique/Belgien
Czech: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Dutch: Daarom wordt het gebruik bij paarden niet aanbevolen tijdens dracht en lactatie.
Czech: Proto u tohoto druhu není použití doporučováno během březosti a laktace.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn vermindering van de eetlust, lethargie, buikpijn en colitis gemeld.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány ztráta chuti k příjmu potravy, skleslost, bolest břicha a zánět tlustého střeva.
Dutch: Voor het verlichten van pijn bij koliek.
Czech: K zmírnění bolesti způsobené kolikou u koní.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Runderen en varkens: kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Czech: Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2, geïnduceerd door intraveneuze toediening van E. Coli endotoxinen in kalveren en varkens remt.
Czech: Meloxikam má také antiendotoxické vlastnosti, protože bylo prokázáno, že inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou intravenózním podáním endotoxinu E. coli u telat a prasat.
Dutch: Maximale plasmaspiegels worden na ongeveer 23 uur bereikt.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě jsou dosaženy přibližně za 2 - 3 hodiny.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): In geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden gestart.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Dutch: Bij runderen is meloxicam ook een belangrijk uitscheidingsproduct in de melk en gal, terwijl de urine slechts sporen van de oorspronkelijke verbinding bevat.
Czech: U skotu představuje rovněž hlavní součást vylučovanou mlékem a žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 06/12/2012 Datum van laatste verlenging van de vergunning: xx/xx/xxxx
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/12/2012
Dutch: Dient te worden toegediend gemengd met voer of direct in de mond, met een dosering van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag, tot maximaal 14 dagen.
Czech: Podávat přípravek buď zamíchaný v krmivu nebo přímo do tlamy jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti až 14 dní.
Dutch: Zie ook rubriek 4.3
Czech: Viz bod 4.3.
Dutch: Gebroken wit tot geel, naar honing smakende, viskeuze suspensie voor oraal gebruik
Czech: Medem ochucená, téměř bílá až žlutý viskózní perorální suspenze.
Dutch: Niet voor gebruik bij paarden die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Czech: Nepoužívat u koní trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Dutch: Eliminatie De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 7,7 uur.
Czech: Meloxikam je vylučován s konečným biologickým poločasem 7,7 hodiny.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende merries.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Dutch: Paarden:
Czech: Koně:
Dutch: DOSERING VOOR ELK DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Dutch: Varkens: IM
Czech: Prasata: i.m.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Rund, varken en paard.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, prasata a koně
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale lesies.
Czech: Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.