FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjælpestoffer samt adjuvans, som angivet i produktresuméet punkt 6.1, er enten tilladte stoffer, der er inkluderet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) No 37/2010, der indikerer, at ingen MRL-værdier er påkrævet, eller disse stoffer anses ikke for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når de anvendes som i dette lægemiddel.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno,
Danish: • Forbigående hævelse, der sædvanligvis forsvinder i løbet af 4 dage, kan forekomme på injektionsstedet.
Croatian: • Na mjestu injiciranja može se pojaviti prolazni otok koji se obično tijekom 4 dana smanjuje.
Danish: • En let temperaturforøgelse (max. 1,5 °C) kan forekomme i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage.
Croatian: • Može se javiti malo povišenje tjelesne temperature (najviše 1,5°C) tijekom jednog do najviše dva dana nakon cijepljenja.
Danish: • Undtagelsesvis kan der iagttages apati og nedsat ædelyst dagen efter vaccination.
Croatian: • U izuzetnim okolnostima, može se uočiti apatija i smanjeni tek, dan nakon cijepljenja.
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: MERIAL
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju za puštanje proizvodne serije: MERIAL
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Croatian: - manje često (više od 1, ali manje od 10 životinja od 1000 životinja) - rijetko (više od 1, ali manje od 10 životinja od 10,000 životinja)
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod influenza og tetanus.
Croatian: Cjepivo potiče aktivni imunitet na influencu konja i tetanus.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGS-TILLADELSEN
Croatian: DRUGI UVJETI ILI ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med Merials dræbte vaccine mod rabies; dog på et andet administrationssted.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istog dana, ali na drugom mjestu i ne pomiješano s inaktiviranim cjepivom protiv bjesnoće tvrtke MERIAL. 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORANZA
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig colostrumoptagelse, kan der gives yderligere en injektion med ProteqFlu-Te ved 4 måneders alderen efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination ved 5-6 måneders alderen og 4-6 uger senere fulgt af revaccination).
Croatian: U slučaju povećanog rizika ili nedostatnog uzimanja kolostruma, može se dati dodatna injekcija ProteqFlu-Te u dobi od 4 mjeseca nakon čega slijedi program potpunog cijepljenja (prvo cijepljenje u dobi od 5-6 mjeseci i ponovno cijepljenje 4-6 tjedana kasnije).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter recept.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod izdaje se na recept.
Danish: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Croatian: Rue de l'Aviation
Danish: • Efterfulgt af: o mod tetanus: injektion af 1 dosis ProteqFlu-Te med intervaller på højst 2 år o mod hesteinfluenza: årlig injektion af 1 dosis ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, idet vaccinationsintervallet på højst 2 år skal respekteres for tetanuskomponenten.
Croatian: • Nakon toga: o antitetanus: injekcija 1 doze ProteqFlu-Te u razmaku od najviše 2 godine. o protiv influence konja: injekcija 1 doze ProteqFlu ili ProteqFlu-Te svake godine,
Danish: Varighed af immunitet opnået efter vaccinationsprogrammet: - 5 måneder efter basisvaccination; - efter basisvaccination og revaccination 5 måneder senere: 1 år for beskyttelse mod influenza og
Croatian: Shema trajanja imuniteta induciranog cijepljenjem: - 5 dana nakon prvog cijepljenja; - nakon prvog cijepljenja i poticajne doze 5 mjeseci kasnije: 1 godinu na influencu konja i
Danish: Vaccinestammerne vCP2242 og vCP3011 er rekombinant canarypox virus der afgiver hæmagglutinin HA genet fra hhv. influenza virusstammerne A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 2) hos hest.
Croatian: Sojevi cjepiva vCP2242 i vCP3011 su rekombinanti virusa boginja kanarinca koji iz sojeva virusa influence konja A/ eq/Ohio/03 (američki soj, Florida podlinija „clade 1") i A/ eq/Richmond/1/07 (američki soj, Florida podlinija „clade 2") izražavaju gen hemaglutinin HA.
Danish: Influenza:
Croatian: Komponenta influence:
Danish: • I meget sjældne tilfælde kan der ses abscesdannelse.
Croatian: • Vrlo rijetko mogu se zamijetiti apscesi.
Danish: B. BETINGELSER, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Danish: • Anvendes umiddelbart efter anbrud.
Croatian: • Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Danish: ** antitoksisk antistoftiter induceret efter gentagen vaccination i marsvinesera i henhold til Ph. Eur.
Croatian: ** titar antitoksičnih protutijela induciran nakon ponovljenog cijepljenja u serumu zamorčića rema
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo-injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP
Danish: Vaccinen omrystes let før brug.
Croatian: Prije primjene cjepivo dobro protresite.
Danish: • Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C-8 °C).
Croatian: • Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C-8 °C) Čuvati od zamrzavanja.
Danish: Hævelse på op til 15-20 cm i diameter (der kan vare i op til 2-3 uger)
Croatian: U rijetkim slučajevima otok može imati promjer do 15-20 cm u trajanju od 2-3 tjedna kada može biti potrebno simptomatsko liječenje.
Danish: • Opbevares utilgængeligt for børn.
Croatian: • Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Danish: ProteqFlu-Te Suspension til injektion til hest.
Croatian: ProteqFlu-Te Suspenzija za injekcije za konje
Danish: 2 år for beskyttelse mod stivkrampe.
Croatian: 2 godine na tetanus.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u lipnju 2014.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProteqFlu-Te den 6. marts 2003.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod ProteqFlu-Te dana 6. ožujka 2003.
Danish: Muskelstivheden begynder normalt i kæben og nakken og påvirker derefter hele kroppen.
Croatian: Ukočenost mišića obično počinje od čeljusti i vrata, a potom zahvaća cijelo tijelo.
Danish: Tilbageholdelsestiden for ProteqFlu-Te for kød og mælk er nul dage.
Croatian: Karencija za ProteqFlu-Te za meso i mlijeko iznosi nula dana.
Danish: Immunogeniciteten af den aktuelle formulering af vaccinen blev bekræftet hos 15 føl.
Croatian: Imunogeničnost trenutne formulacije cjepiva potvrđena je na 15 ždrebadi.
Danish: Hesteinfluenza er en særdeles smitsom sygdom, der er meget almindelig hos heste, men som sjældent er dødelig.
Croatian: Konjska influenca visoko je zarazna bolest koja je vrlo česta u konja, ali rijetko uzrokuje smrt.
Danish: ProteqFlu-Te er en vaccine til heste.
Croatian: ProteqFlu-Te je cjepivo za konje.
Danish: Andre oplysninger om ProteqFlu-Te:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u ProteqFlu-Te:
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved ProteqFlu-Te opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ProteqFlu-Te.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi ProteqFlu-Te premašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje ProteqFlu-Te u promet.
Danish: Vacciner virker ved at »lære« immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Croatian: Cjepiva djeluju „učenjem" imunosnog sustava (prirodnog obrambenog mehanizma) kako se obraniti od bolesti.
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja, treba odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o proizvodu ili etiketu.
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig optagelse af colostrum (råmælk) kan der gives en ekstra første injektion i en alder af 4 måneder efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination og efterfølgende revaccinationer).
Croatian: U slučaju povećanog rizika infekcije ili nedostatnog uzimanja kolostruma, može se dati dodatna inicijalna injekcija ProteqFlu-Te u dobi od 4 mjeseca nakon čega slijedi program potpunog cijepljenja (prvo cijepljenje i ponovna cijepljenja).
Danish: Virkningen af ProteqFlu-Te blev først analyseret i flere laboratorie- og feltundersøgelser.
Croatian: Djelotvornost cjepiva ProteqFlu-Te procijenjena je prvo u nekoliko laboratorijskih i terenskih ispitivanja.
Danish: Det betyder, at et gen fra to forskellige hesteinfluenzastammer (A/eq/Ohio/03 og A/eq/Richmond/1/07) blev indsat i hver sin levende canarypox-vektorvirus, som ikke fremkalder sygdomme hos heste, hvilket sætter vektoren i stand til at producere specifikke proteiner fra disse influenzastammer.
Croatian: To znači da je gen od dva različita soja virusa influence konja (A/eq/Ohio/03 i A/eq/Richmond/1/07) umetnut u virusne vektore virusa boginja kanarinca koji ne uzrokuju bolest u konja omogućavajući vektoru da proizvede specifične proteine različite od proteina sojeva influence.
Danish: ProteqFlu-Te indeholder et adjuvans (carbomer) til at forstærke immunresponsen.
Croatian: ProteqFlu-Te sadrži adjuvans (karbomer) za pojačavanje imunološkog odgovora.
Danish: Vaccinen gives som en intramuskulær injektion (injektion i en muskel).
Croatian: Cjepivo se daje u obliku intramuskularne injekcije (injekcije u mišić).
Danish: Ved laboratorieundersøgelser blev heste udsat for (inficeret med) hesteinfluenzavirus, og de kliniske symptomer og udskillelsen af influenzavirus efter inficeringen blev sammenlignet mellem vaccinerede dyr og kontroldyr (ikkevaccinerede dyr eller dyr vaccineret med et konkurrerende produkt).
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima konji su testirani (zaraženi) virusom influence konja, a klinički znakovi i izlučivanje virusa influence nakon zaraze uspoređeni su između cijepljenih i kontrolnih životinja (necijepljene životinje ili one cijepljene konkurentnim proizvodom).
Danish: Stivkrampe er en akut, ofte dødelig sygdom, der skyldes et neurotoksin (gift), som dannes af bakterien Clostridium tetani.
Croatian: Tetanus je akutna, često smrtonosna bolest uzrokovana neurotoksinom bakterije Clostridium tetani.
Danish: ProteqFlu-Te fås som en suspension til injektion.
Croatian: ProteqFlu-Te je dostupan kao suspenzija za injekciju.
Danish: ProteqFlu-Te er en vaccine, der er fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Croatian: ProteqFlu-Te je cjepivo proizvedeno uporabom tehnologije rekombinantne DNK.
Danish: Heste bør have en basisvaccination ved 5-6 måneders alderen bestående af to vaccinationer med 4-6 ugers mellemrum.
Croatian: Konji trebaju primiti prvo cijepljenje koje se sastoji od dvije injekcije u dobi od 5 do 6 mjeseci, a daju se u razmaku od 4 do 6 tjedana.
Danish: Heste er én af de arter, der er følsomme over for tetanus.
Croatian: Konji su među najosjetljivijim životinjskim vrstama na tetanus.
Danish: Dette er med til at beskytte mod hesteinfluenza og tetanus.
Croatian: To će pomoći u zaštiti od konjske influence i tetanusa.
Danish: Vaccinen stimulerer også beskyttelse mod stivkrampe for at forebygge dødelighed.
Croatian: Cjepivo također stimulira zaštitu od tetanusa kako bi se spriječila smrtnost.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet eller mælken kan anvendes til konsum.
Croatian: Karencija je razdoblje koje treba proćinakon primjene lijeka, a prije nego što se životinja smije zaklati, a njezino meso ili mlijeko koristiti za ljudsku prehranu.
Danish: Sygdommen, der som regel stammer fra forurenede sår, er karakteriseret ved generel stivhed og krampeagtige spasmer i musklerne.
Croatian: Za bolest koja obično nastaje u kontaminiranim ranama, karakteristična je opća rigidnost (ukočenost) i konvulzivni grčevimišića.
Danish: Undersøgelserne viste, at ProteqFlu-Te er effektivt med hensyn til at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion med hesteinfluenza samt mod tetanus for at forebygge dødelighed, 14 dage efter den første vaccination.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je ProteqFlu-Te djelotvoran u redukciji kliničkih znakova i ekskreciji virusa nakon infekcije influencom konja te protiv tetanusa u svrhu sprječavanja smrtnosti 14 dana nakon prvog cijepljenja.
Danish: Vaccinen indeholder også tetanustoksoid, dvs. et tetanustoksin, som er behandlet på en sådan måde, at dets toksiske virkning er reduceret, samtidig med at det bevarer sin antigene effekt.
Croatian: Cjepivo također sadrži toksoid tetanusa koji je prerađeni toksin tetanusa kako bi se smanjio njegov toksični učinak, ali zadržala antigenska moć.
Danish: Basisvaccinationen bør følges op af en revaccination 5 måneder senere og derefter af boostervaccinationer hver andet år til beskyttelse mod stivkrampe eller hvert år til beskyttelse mod influenza, hvor der skiftevist anvendes ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, dog med et mellemrum på højst to år for stivkrampe.
Croatian: Nakon toga treba uslijediti ponovno cijepljenje 5 mjeseci kasnije i nakon toga docjepljivanje svake dvije godine za zaštitu od tetanusa ili svake godine za zaštitu od influence izmjenično cjepivom ProteqFlu ili ProteqFlu-Te, poštujući interval od najviše dvije godine za tetanus.
Danish: Den beskyttende effekt holdt i 5 måneder efter basisvaccination og et år for hesteinfluenza og to år for stivkrampe efter tredje vaccination.
Croatian: Trajanje zaštite iznosilo je 5 mjeseci nakon prvog cijepljenja i godinu dana za influencu konja i dvije godine za tetanus nakon trećeg cijepljenja.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika opisan je u modulu sa znanstvenim raspravama ovog EPAR-a.
Danish: Den indeholder dele af to hesteinfluenzastammer, der er indsat i hver sin vektorvirus (bærervirus), som hedder canarypox og tetanustoksoid (kemisk svækkede toksiner fra tetanusbakterien).
Croatian: Sadrži dijelove dva soja konjskog virusa influence koji su umetnuti u vektor (nositelj) virusa boginja kanarinca te toksoid tetanusa (kemijski oslabljeni toksini iz bakterija tetanusa).
Danish: Den aktuelle formulering af ProteqFlu-Te dannede den samme mængde antistoffer mod de to influenzastrenge og tetanustoksoid, der indgår i vaccinen, som dem, der sås i hovedundersøgelserne.
Croatian: Trenutna formulacija cjepiva ProteqFlu-Te proizvela je odgovore protutijela protiv dva soja virusa gripe i toksoida tetanusa uključenih u cjepivo slične onima uočenim u glavnom ispitivanju.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne danne disse antistoffer hurtigere, når dyret udsættes for hesteinfluenzavirussen og tetanusbakterien.
Croatian: Imunološki sustav potom će moći brže proizvesti ta zaštitna protutijela kad životinja bude prirodno izložena virusima konjske gripe i bakteriji tetanusa.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ProteqFlu-Te?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om ProteqFlu-Te?
Danish: Vaccinen nedsætter de kliniske symptomer på hesteinfluenza og virusudskillelsen efter infektion.
Croatian: Cjepivo reducira kliničke znakove konjske influence i ekskreciju (izlučivanje) virusa nakon infekcije.
Danish: Hvorfor blev ProteqFlu-Te godkendt?
Croatian: Zašto je ProteqFlu-Te odobren?
Danish: ProteqFlu-Te anvendes til vaccination af heste, fra de er fire måneder, mod hesteinfluenza og tetanus (stivkrampe).
Croatian: ProteqFlu-Te koristi se za cijepljenje konja starosti od 4 mjeseca, a protiv konjske influence i tetanusa.
Danish: Når hestene vaccineres med ProteqFlu-Te, opfatter immunsystemet disse specifikke proteiner fra stammerne fra hesteinfluenza og tetanustoksoid som »fremmede« og producerer antistoffer mod dem.
Croatian: Nakon što se ProteqFlu-Te da konjima, imunološki sustav životinja prepoznaje specifične proteine sojeva influence konja i toksoid tetanusa kao „strana tijela" i proizvodi protutijela.
Danish: Hvordan virker ProteqFlu-Te?
Croatian: Kako djeluje ProteqFlu-Te?
Danish: Hvad er ProteqFlu-Te?
Croatian: Što je ProteqFlu-Te?
Danish: diameter på 5 cm), som fortager sig i løbet af 4 dage.
Croatian: Može se pojaviti kratkotrajno oticanje na mjestu injekcije (najvećeg promjera 5 cm) koje se obično tijekom 4 dana smanjuje.
Danish: Behandlingens virkning blev i alle undersøgelserne hovedsagelig bedømt på mængden af beskyttende antistoffer mod de to influenzavaccinestammer og mod tetanustoksoid.
Croatian: Mjera djelotvornosti u svim ispitivanjima bila je razina protutijela protiv dva soja virusa influence i protiv toksoida tetanusa.
Danish: Hvordan blev ProteqFlu-Te undersøgt?
Croatian: Kako je ProteqFlu-Te ispitivan?
Danish: Hvad anvendes ProteqFlu-Te til?
Croatian: Za što se ProteqFlu-Te koristi?
Danish: Vaccine mod hesteinfluenza og stivkrampe
Croatian: Cjepivo protiv influence konja i tetanusa
Danish: Lægen vil afgøre hvilken styrke, der er bedst for dig.
Croatian: Liječnik će odlučiti koja je jačina za Vas najbolja.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data)
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Danish: Kontrolgruppen viste lignende resultater.
Croatian: Rezultati u kontrolnoj skupini bili su slični.
Danish: • øget hudfølsomhed (særlig over for varme og kulde)
Croatian: • pojačana osjetljivost kože (osobito na toplinu i hladnoću)
Danish: Data fra seks større afprøvninger bliver vist her.
Croatian: Tu su prikazani podaci iz šest velikih ispitivanja.
Danish: Behandlingens varighed var i indtil 3 uger.
Croatian: Liječenje je trajalo do tri tjedna.
Danish: Den gennemsnitlige totale clearance fra kroppen er omkring 2,25 l/time.
Croatian: Prosječni ukupni tjelesni klirens iznosi približno 2,25 l/h.
Danish: • Undgå at smøre salven i næsen, munden eller i øjnene.
Croatian: • Izbjegavajte primjenu masti u nos, usta ili oči.
Danish: Den systemiske eksponering stiger med øgede behandlingsområder.
Croatian: Sistemska izloženost povećava se s povećanjem područja liječenja.
Danish: Der er ikke foretaget specifikke studier med ældre personer.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja u starijih osoba.
Danish: Rosacea* Lentigo*
Croatian: rozacea* lentigo*
Danish: Derfor bør den ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Croatian: Stoga se ne smije primjenjivati u toj dobnoj skupini.
Danish: skal den omhyggeligt tørres af og/eller skylles af med vand.
Croatian: treba je temeljito obrisati i/ili isprati vodom.
Danish: Responsraten ved måned 6 svarede til resultaterne ved måned 3.
Croatian: Stope odgovora u 6. mjesecu bile su usporedive s rezultatima u 3. mjesecu.
Danish: Voksne, ≥ 16 år
Croatian: Odrasli, ≥ 16 godina
Danish: Herefter betragtes patienterne som egnet til vedligeholdelsesbehandling (se nedenfor).
Croatian: Nakon toga se bolesnici smatraju pogodnima za terapiju održavanja (vidjeti niže).
Danish: Spørg desuden lægen til råds om andre passende solbeskyttelsesmetoder.
Croatian: Osim toga, potražite savjet liječnika o drugim prikladnim načinima zaštite od sunca.
Danish: Børn, 2 -15 år
Croatian: Djeca, 2-15 godina
Danish: Incidens og natur af de fleste bivirkninger var ens i de to grupper.
Croatian: Incidencija i priroda većine nuspojava bile su slične u obje terapijske skupine.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. februar 2002 Dato for seneste fornyelse: 20. november 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. studenoga 2006.
Danish: Oftalmisk herpesinfektion*
Croatian: oftalmološke herpes infekcije*
Danish: Protopic kan anvendes til korttidsbehandling og intermitterende langtidsbehandling.
Croatian: Protopic se može uporabiti za kratkotrajno i za intermitentno dugotrajno liječenje.
Danish: Behandlingen med Protopic bør påbegyndes, når de første tegn og symptomer viser sig.
Croatian: Liječenje Protopic mašću treba započeti kod pojave prvih znakova i simptoma.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Protopic
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Protopic
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Dermatologiske midler, andre, ATC-kode: D11AH01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi dermatologici, ATK oznaka: D11AH01
Danish: • Undgå at udsætte huden for langvarig sollys eller kunstigt sollys som f.eks. solarielys.
Croatian: • Izbjegavajte dugotrajno izlaganje kože suncu ili umjetnom sunčevom svjetlu kao u solarijima.
Danish: Du skal ikke forsøge at fremkalde en opkastning.
Croatian: Nemojte pokušati izazvati povraćanje.
Danish: De kliniske erfaringer, som er tilgængelige for denne patientpopulation, tyder imidlertid ikke på, at dosisjustering er nødvendig.
Croatian: Međutim, dostupno kliničko iskustvo u ove populacije bolesnika nije pokazalo da je potrebna prilagodba doziranja.
Danish: Ved de første tegn på tilbagevenden af sygdomssymptomerne (eksemudbrud) bør behandlingen genoptages.
Croatian: Kod prvih znakova povratka (rasplamsavanja) simptoma bolesti potrebno je ponovno uvesti liječenje.
Danish: Hvis du glemmer at påsmøre salven på det fastsatte tidspunkt, påsmør salve straks du kommer i tanke om det, og fortsæt behandlingen som tidligere.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti mast prema rasporedu, primjenite je čim se sjetite i potom nastavite kao i prije.
Danish: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danmark
Croatian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danska
Danish: Generelt ses forbedring inden for en uge efter behandlingsstart.
Croatian: Općenito se poboljšanje vidi u roku od tjedan dana od početka liječenja.
Danish: I kliniske studier oplever omkring 50% af patienter en eller anden form for hudirritation på applikationsstedet.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima približno 50% bolesnika imalo neku vrstu nuspojave u obliku nadraženosti kože na mjestu primjene.
Danish: Hvis du ikke ser bedring efter 2 uger skal du tale med lægen om andre mulige behandlinger.
Croatian: Ako ne vidite poboljšanje nakon dva tjedna, posjetite liječnika zbog drugih mogućih načina liječenja.
Danish: Hyppigheden er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100 i < 1/10) i manje česte (≥ 1/1 000 i < 1/100).
Danish: Det er uklart om effekten skyldes en systemisk immunsuppression eller en lokal effekt.
Croatian: Nije jasno je li učinak takrolimusa posljedica sistemske imunosupresije ili lokalnog učinka.
Danish: Hvis der ikke ses tegn på forbedring efter to ugers behandling, bør yderligere behandlingsmuligheder overvejes.
Croatian: Ako se nakon dva tjedna liječenja ne vide znakovi poboljšanja, potrebno je razmotriti daljnje mogućnosti liječenja.
Danish: Pædiatrisk population Bivirkningernes hyppighed, type og sværhedsgrad hos børn ligner dem, der er indberettet for voksne.
Croatian: Učestalost, vrsta i težina nuspojava u djece slične su onima zabilježenima u odraslih.
Danish: Systemiske karcinogenicitets undersøgelser i mus (18 måneder) og rotter (24 måneder) viste ingen tegn på tumorogent potentiale.
Croatian: Ispitivanja sustavne kancerogenosti u miševa (18 mjeseci) i štakora (24 mjeseca) nisu otkrila kancerogeni potencijal takrolimusa.
Danish: Protopic indeholder butylhydroxytoluen (E321)
Croatian: Protopic sadrži butilhidroksitoluen (E321)