FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eenentwintig dagen na de 2e dosis waren het seroprotectiepercentage en het vaccinresponspercentage bij proefpersonen die een tussentijd van 6 maanden tussen beide vaccinaties hadden, respectievelijk 83,3% en 100%.
Danish: 21 dage efter den anden dosis var seroprotektionsraten og vaccineresponsraten henholdsvis 83,3 % og 100 % for personer, som havde modtaget vaccinen med 6 måneders interval.
Dutch: Zelden: kan optreden bij minder dan 1 op de 1.000 personen
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Dutch: Zeer zelden: kan optreden bij minder dan 1 op de 10.000 personen
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
Dutch: • bloedvatontstekingen (vasculitis).
Danish: • Betændelse af blodkar.
Dutch: Indien u twijfelt, raadpleeg eerst uw arts of verpleegkundige voordat u dit vaccin gebruikt.
Danish: Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om, før du får denne vaccine.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel krijgt toegediend:
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet før du får Prepandrix:
Dutch: Het volledige EPAR voor Prepandrix is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prepandrix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Volwassenen boven de tachtig hebben wellicht een dubbele dosis van het vaccin nodig (één injectie in iedere schouder).
Danish: Voksne over 80 år skal muligvis have en dobbeltdosis af vaccinen (én injektion i hver skulder).
Dutch: Er werden ook aanvullende onderzoeken gebruikt ter ondersteuning van het hoofdonderzoek en om de veiligheid van het vaccin aan te tonen.
Danish: Der blev desuden gennemført en yderligere undersøgelse til underbygning af hovedundersøgelsen og til påvisning af vaccinens sikkerhed.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 mei 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prepandrix verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prepandrix den 14. maj 2008.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prepandrix.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prepandrix.
Dutch: Het virus is eerst geïnactiveerd (gedood) zodat het geen ziekten kan veroorzaken.
Danish: Virusset er først blevet inaktiveret (dræbt), så det ikke er sygdomsfremkaldende.
Dutch: Dit kan helpen het lichaam te beschermen tegen de ziekte die door het virus wordt veroorzaakt.
Danish: Dette medvirker til at beskytte mod den sygdom, virusset forårsager.
Dutch: De deelnemers kregen twee injecties met Prepandrix met een tussenpoos van 21 dagen.
Danish: Deltagerne fik to indsprøjtninger med Prepandrix med 21 dages mellemrum.
Dutch: Overige informatie over Prepandrix:
Danish: Andre oplysninger om Prepandrix:
Dutch: Er zijn enkele gegevens over een vaccin met een soortgelijke H5N1-stam beschikbaar die het gebruik van halve doses (0,25 ml) bij kinderen van drie tot negen jaar ondersteunen.
Danish: Der foreligger visse data fra en vaccine indeholdende en lignende H5N1-stamme, som underbygger brugen af halve doser (0,25 ml) til børn i alderen tre til ni år.
Dutch: De vaccinatie met Prepandrix moet worden uitgesteld bij mensen met hoge koorts of een plotselinge infectie.
Danish: Vaccination med Prepandrix bør udskydes hos personer, der har høj feber, eller som pludselig har fået en infektion.
Dutch: 21 dagen na de tweede injectie had 90% van de personen die het vaccin kregen, voldoende antilichamen om hen te beschermen tegen H5N1.
Danish: 21 dage efter den anden injektion havde over 90 % af de personer, der havde fået vaccinen, antistofniveauer, som kunne beskytte dem mod H5N1.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Prepandrix (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, gewrichtspijn, spierpijn, reacties op de injectieplaats (verharding, zwelling, pijn en roodkleuring), koorts en vermoeidheid.
Danish: De hyppigste bivirkninger af Prepandrix (som forekom hos 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, ledsmerter, muskelsmerter, reaktioner på injektionsstedet (hårdhed, hævelse, smerte og rødme), feber og træthed.
Dutch: Prepandrix is ontwikkeld om bescherming tegen die stam te bieden zodat het middel kan worden ingezet vóór of tijdens een grieppandemie.
Danish: Prepandrix er blevet udviklet for at yde beskyttelse mod denne stamme, så den kan anvendes før eller under en pandemi.
Dutch: Prepandrix bevat een griepstam met de naam ‘A/Indonesia/05/2005' (H5N1).
Danish: Prepandrix indeholder influenzastammen "A/Indonesia/05/2005" (H5N1).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Prepandrix groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Prepandrix.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Prepandrix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Prepandrix.
Dutch: Pandemrix wordt toegediend via injectie in de schouder- of dijspier, in de vorm van twee doses (0,5 ml) met een tussenpoos van ten minste drie weken.
Danish: Prepandrix gives ved injektion i skulderen eller låret som to doser på 0,5 ml med mindst tre ugers mellemrum.
Dutch: Dit is een speciaal soort vaccin dat bedoeld is ter bescherming tegen een griepstam die in de toekomst een pandemie kan veroorzaken.
Danish: Det er en særlig form for vaccine, som har til formål at beskytte mod en influenzavirusstamme, der kan forårsage en fremtidig influenzapandemi.
Dutch: Het vaccin bevat een ‘adjuvans' (een verbinding die olie bevat) om een betere reactie op te wekken.
Danish: Emulsionen indeholder en "adjuvans" (en olieholdig forbindelse), som giver en bedre immunrespons.
Dutch: In het belangrijkste onderzoek naar Prepandrix werd bij 675 gezonde volwassenen gekeken naar de mate waarin verschillende doses Prepandrix, met of zonder het adjuvans, in staat waren de aanmaak van antilichamen op gang te brengen (‘immunogeniciteit').
Danish: Hovedundersøgelsen af Prepandrix omfattede 675 raske voksne og sammenlignede Prepandrix' evne med eller uden adjuvansen til at danne antistoffer ("immunogenicitet").
Dutch: Prepandrix mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de bestanddelen van het vaccin of voor een van de stoffen waarvan (heel kleine) sporen in het vaccin aanwezig zijn, zoals eieren, kippeneiwit, ovalbumine (een proteïne in eiwit), formaldehyde, gentamicinesulfaat (een antibioticum) en natriumdeoxycholaat.
Danish: Prepandrix må ikke gives til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for nogen af vaccinens indholdsstoffer eller over for nogen af de sporstoffer, den indeholder, f.eks. æg, kyllingeprotein, ovalbumin (et protein i æggehvide), formaldehyd, gentamicinsulfat (et antibiotikum) og natriumdeoxycholat.
Dutch: Prepandrix is een vaccin dat wordt toegediend via injectie.
Danish: Prepandrix er en vaccine, der gives som injektion.
Dutch: Gezondheidsdeskundigen vrezen dat de H5N1-stam van het virus in de toekomst een grieppandemie zou kunnen veroorzaken.
Danish: Sundhedseksperter er bekymrede for, at en fremtidig influenzapandemi kan forårsages af H5N1-stammen af virusset.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Prepandrix vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Prepandrix.
Dutch: Prepandrix bevat kleine hoeveelheden hemagglutininen (oppervlakte-eiwitten) van het H5N1-virus.
Danish: Prepandrix indeholder små mængder af hæmagglutininer (overfladeproteiner) fra et virus, der kaldes H5N1.
Dutch: Voordat een prepandemisch vaccin als een geschikt middel kan worden beschouwd, dient het op grond van criteria die zijn vastgelegd door het CHMP bij ten minste 70% van de mensen een concentratie antilichamen te vormen die voldoende bescherming biedt.
Danish: Ifølge de kriterier, der er fastsat af CHMP, skal en præpandemisk vaccine frembringe en beskyttende mængde antistoffer hos mindst 70 % af personerne for at kunne anses for egnet.
Dutch: Uit het onderzoek bleek dat Prepandrix met adjuvans een respons in de vorm van aanmaak van antilichamen opwekte die aan deze criteria voldeed.
Danish: I hovedundersøgelsen udløste Prepandrix indeholdende adjuvansen en antistofrespons, der opfylder disse kriterier.
Dutch: Prepandemische-influenzavaccin (H5N1) (gesplitst virion, geïnactiveerd, met adjuvans)
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden præpandemisk influenzavaccine (H5N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret)
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Prepandrix.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Prepandrix fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Waarom is Prepandrix goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Prepandrix godkendt?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Prepandrix.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prepandrix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Pandemrix is een ‘prepandemisch' vaccin.
Danish: Prepandrix er en pandemivaccine.
Dutch: Prepandrix is een vaccin voor gebruik bij volwassenen tegen griep die wordt veroorzaakt door de H5N1-stam (soort) van het influenza A-virus.
Danish: Prepandrix er en vaccine til beskyttelse af voksne mod influenza forårsaget af H5N1-stammen (type) af influenzavirus A. Prepandrix gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Dutch: Wat is Prepandrix?
Danish: Hvad er Prepandrix?
Dutch: Hoe is Prepandrix onderzocht?
Danish: Hvordan blev Prepandrix undersøgt?
Dutch: Welke voordelen bleek Prepandrix tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Prepandrix?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Prepandrix in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Prepandrix?
Dutch: Hoe werkt Prepandrix?
Danish: Hvordan virker Prepandrix?
Dutch: Hoe wordt Prepandrix gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Prepandrix?
Dutch: 1 Elke dosis van 0,5 ml bevat:
Danish: 1 dosis (0,5 ml) indeholder:
Dutch: *Geconjugeerd aan het dragereiwit CRM197 en geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat (0,125 mg aluminium)
Danish: Konjugeret til CRM197 bærerproteinet og adsorberet på aluminiumphosphat (0,125 mg aluminium).
Dutch: 1 container met een meervoudige dosis (4 doses)
Danish: 1flerdosisbeholder (4 doser)
Dutch: Pneumokokkenpolysaccharide serotype 9V*
Danish: Pneumokok polysaccharid serotype 9V
Dutch: 1 injectieflacon met een enkelvoudige dosis
Danish: 1 fyldte injektionssprøjte med separat kanyle
Dutch: Pneumokokkenpolysaccharide serotype 18C*
Danish: Pneumokok polysaccharid serotype 18C
Dutch: Pneumokokkenpolysaccharide serotype 6B*
Danish: Pneumokok polysaccharid serotype 6B
Dutch: 1 voorgevulde spuit
Danish: 1 fyldte injektionssprøjte
Dutch: EMA Procedurenummer (Fantasie) naam
Danish: MF (EU)-nummer
Dutch: Januari 2005 tot december 2007.
Danish: Januar 2005 til december 2007.
Dutch: De resultaten voor studie 004 waren vergelijkbaar.
Danish: Resultaterne for studie 004 var de sammenlignelige.
Dutch: Na het eerste gebruik:
Danish: Efter første anvendelse:
Dutch: Gebaseerd op een 5-jarige beschermingsduur.
Danish: Baseret på en beskyttelsesvarighed på 5 år.
Dutch: Volledige werkzaamheid voor routine 2+1 schema nog niet beschikbaar.
Danish: Fuldstændig effektivitet for rutine 2+1 planen endnu ikke tilgængelig.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09 december 2009 Datum van laatste verlenging: 18 september 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. december 2009 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2014
Dutch: Eén enkele dosis.
Danish: En enkelt dosis.
Dutch: Zie ook rubriek 4.
Danish: Se også punkt 4.
Dutch: Berekende vaccineffectiviteit vanaf juni 2008 (Broome-methode).
Danish: Beregnet effektivitet af vaccinen pr. juni 2008 (Broome-metoden).
Dutch: Personen ≥65
Danish: Personer ≥ 65
Dutch: ** p < 0,005 voor de dekking van 6A waarbij p = 0,002
Danish: ** p<0,005 for at dække 6A hvor p=0,002
Dutch: Dit is geen teken van bederf.
Danish: Dette er ikke tegn på nedbrydning.
Dutch: Het vaccin werkt door het lichaam te helpen zijn eigen antistoffen aan te maken, die u of uw kind tegen deze ziekten beschermen.
Danish: Vaccinen virker ved at hjælpe kroppen med at danne sine egne antistoffer, som beskytter Dem eller Deres barn mod disse sygdomme.
Dutch: Deze waarnemingen zijn in overeenstemming met adequate priming (de inductie van immunologisch geheugen).
Danish: Disse observationer er forenelige med tilstrækkelig priming (induktion af immunologisk hukommelse).
Dutch: Na het eerste gebruik kan het product gedurende maximaal 28 dagen in de koelkast worden bewaard.
Danish: Efter første anvendelse kan produktet opbevares i køleskab i højst 28 dage.
Dutch: • Er zal u worden verteld wanneer uw kind terug moet komen voor een volgende injectie.
Danish: • De vil blive informeret om, hvornår Deres barn skal have den næste indsprøjtning.
Dutch: Niet gebruiken als de inhoud er anders uitziet.
Danish: Må ikke anvendes, hvis indholdet fremtræder på anden måde.
Dutch: Andere bewaartijden en -condities na opening zijn de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Danish: oC. Andre opbevaringstider og betingelser under anvendelse er brugerens ansvar.
Dutch: Aangezien het voordeel van vaccinatie groot is bij deze groep kinderen, moet vaccinatie niet worden onthouden of uitgesteld.
Danish: Da fordelen ved vaccination er høj i denne gruppe spædbørn, bør vaccination ikke tilbageholdes eller udskydes.
Dutch: Per 100.000 persoonsjaren observatie.
Danish: Pr. 100.000 personår med observation.
Dutch: Bacteriën kunnen verantwoordelijk zijn voor 60-70% van de klinische episoden van AOM.
Danish: Bakterier kan være ansvarlige for 60-70 % af kliniske tilfælde af AOM.
Dutch: Een milde infectie, zoals een verkoudheid, moet geen probleem zijn.
Danish: En mildere infektion, såsom en forkølelse, bør ikke være et problem.
Dutch: Als dit bij u of uw kind het geval is, dan zal de vaccinatie worden uitgesteld totdat u of uw kind zich beter voelt.
Danish: Hvis dette gælder for Dem eller Deres barn, vil vaccinationen blive udskudt, indtil De eller Deres barn har det bedre.
Dutch: Zie de rubrieken 4.4 en 5.1 voor informatie over bescherming tegen specifieke pneumokokkenserotypen.
Danish: 4.4 og 5.1 vedrørende oplysninger om beskyttelse mod specifikke pneumokokserotyper.
Dutch: • bloedingsproblemen heeft of snel blauwe plekken krijgt.
Danish: • har blødningsproblemer eller let får blå mærker.
Dutch: Hiv-infectie
Danish: Hiv-infektion
Dutch: Volwassenen dienen één injectie te krijgen.
Danish: Voksne skal have én indsprøjtning.
Dutch: De verminderingen lopen uiteen tussen 34% en 62%, afhankelijk van serotype en antibioticum.
Danish: Reduktionen var mellem 34% til 62% afhængig af serotype og antibiotika.
Dutch: Het vaccin is een homogene witte suspensie.
Danish: Vaccinen er en homogen, hvid suspension.
Dutch: VK (Engeland & Wales)
Danish: UK (England og Wales)
Dutch: Eerste episode van VT-IPD
Danish: Første episode af VT-IPD
Dutch: De incidentie bij de oudere, overwegend niet-gevaccineerde kinderen (> 5 jaar) veranderde niet in de loop van het onderzoek.
Danish: Hyppigheden hos ældre og overvejende ikke vaccinerede børn (> 5 år) ændrede sig ikke i løbet af studiet.
Dutch: Analyse van alle episodes
Danish: Analyse af alle episoder
Dutch: Er werd geen dragerschap van serotypen 1 en 5 waargenomen.
Danish: Der observeredes ingen bærere af serotyperne 1 og 5.
Dutch: Omdat deze reacties zijn gebaseerd op spontane meldingen, konden de frequenties niet worden bepaald en worden deze daarom als niet bekend beschouwd.
Danish: Da bivirkningerne er baseret på spontane indberetninger, kan hyppigheden ikke bestemmes og angives derfor som ikke kendt.
Dutch: Verschillende injecteerbare vaccins moeten altijd op verschillende vaccinatieplaatsen worden toegediend.
Danish: Forskellige vacciner til injektion skal altid gives på forskellige vaccinationssteder.
Dutch: Ongevaccineerde kinderen (12-23 maanden)
Danish: Uvaccinerede børn (12-23 måneder)
Dutch: De studie toonde aan dat veiligheid en immunogeniciteit over het algemeen vergelijkbaar waren met waarnemingen uit studies bij intramusculaire toediening.
Danish: Studiet viste, at sikkerhed og immunogenicitet generelt var sammenlignelige med observationer fundet i studier med intramuskulær administration.
Dutch: Zoals bij alle injecteerbare vaccins dienen passende medische behandeling en toezicht altijd direct beschikbaar te zijn voor het geval zich in zeldzame gevallen een anafylactische reactie voordoet na toediening van het vaccin.
Danish: Som med alle vacciner til injektion skal relevant medicinsk behandling og overvågning altid være til umiddelbar rådighed i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
Dutch: S. pneumoniae is wereldwijd één van de meest voorkomende oorzaken van bacteriële AOM.
Danish: S. pneumoniae er en af de mest almindelige årsager til bakteriel AOM på verdensplan.
Dutch: IRR, ook wel genoemd incidentie van door vaccinatie te voorkomen ziekten, is het aantal gevallen door vaccinatie te voorkomen ziekten per 100.000 persoonsjaren observatie.
Danish: IRR, som også kaldes vaccineforebyggelig sygdomsincidens, er antallet af tilfælde af vaccineforebyggelig sygdom pr. 100.000 personår med observation.
Dutch: Voor personen met de hieronder beschreven aandoeningen geldt een verhoogd risico op pneumokokkenziekte.
Danish: Personer med de tilstande, der er beskrevet nedenfor, har en øget risiko for pneumokoksygdom.
Dutch: Kinderen <5
Danish: Børn < 5
Dutch: ≥ 65 jaar
Danish: ≥65 år
Dutch: Tijdens opslag kan een witte neerslag en een helder supernatant worden waargenomen.
Danish: Under opbevaring kan der observeres et hvidt bundfald og en klar supernatant.
Dutch: Voor serotype 6A
Danish: For serotype 6A
Dutch: In de CAPiTA-studie werden vrijwilligers ≥ 65 jaar opgenomen van wie de demografische eigenschappen en gezondheidskenmerken kunnen afwijken van die van personen die zich in de praktijk laten vaccineren.
Danish: CAPiTA-studiet inkluderede frivillige forsøgspersoner ≥ 65 år, hvis demografiske og sundhedsmæssige karakteristik kan adskille sig fra dem, der ønsker vaccination.
Dutch: De immunogeniciteit na twee doses bij zuigelingen is gedocumenteerd in vier studies.
Danish: Immunogenicitet hos spædbørn efter to doser er blevet dokumenteret i fire studier.
Dutch: Verminderde eetlust.
Danish: Nedsat appetit.
Dutch: Aanbevolen schema
Danish: Anbefalet plan
Dutch: De werkzaamheid werd aangetoond voor de primaire en secundaire eindpunten in de perprotocolpopulatie (Tabel 5).
Danish: Effekt blev påvist for de primære og sekundære endepunkter i per protokol-populationen (tabel 5).
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind dit vaccin ontvangt want er staat belangrijke informatie in voor u.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De eller Deres barn får vaccinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Dutch: NCKP: Acute Otitis Media (AOM) Totaal aantal episodes
Danish: NCKP: Akut otitis media (AOM) Totalt antal episoder
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: vaccins, pneumokokkenvaccins, ATC-code: J07AL02.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Vacciner, pneumokokvacciner; ATC-kode: J07AL02
Dutch: Functionele antilichaamtiters (OPA titers) zijn niet gemeten in deze studie.
Danish: Funktionelle antistoftitre (OPA-titre) blev ikke målt i dette studie.
Dutch: Aanvullende informatie over speciale populaties
Danish: Yderligere information om særlige populationer
Dutch: Deze koortsreacties waren meestal matig ernstig (lager dan of gelijk aan 39 °C) en van voorbijgaande aard.
Danish: Reaktionerne var overvejende moderate (under eller lig med 39 °C) og forbigående.
Dutch: NNV omvat ook de duur van het onderzoek of de beschermingsduur en wordt berekend als 1 gedeeld door het product van de IRR en de beschermingsduur (of de duur van het onderzoek) (=1/(IRR × duur).
Danish: NNV inkorporerer også forsøgslængden eller beskyttelsesvarigheden og er beregnet som 1 divideret med produktet af IRR og beskyttelsesvarighed (eller forsøgslængde) (=1/(IRR × varighed).
Dutch: •U of uw kind heeft een ernstige infectie met hoge koorts (boven 38°C).
Danish: • hvis De eller Deres barn har en alvorlig infektion med høj temperatur (over 38 °C).
Dutch: Een Poisson regressiemodel met willekeurige effecten werd gebruikt om de VW te berekenen.
Danish: Der blev anvendt en Poisson-regressionsmodel med stokastiske effekter til beregning af VE.
Dutch: Het vaccin dient te worden toegediend als intramusculaire injectie.
Danish: Vaccinen skal gives som en intramuskulær injektion.
Dutch: De vaccins werden met intervallen van 1 maand toegediend.
Danish: Vaccinerne blev indgivet med intervaller på 1 måned.
Dutch: Dit zal helpen om sommige bijwerkingen van Prevenar 13 te verminderen.
Danish: Det vil hjælpe med at reducere nogle af bivirkningerne ved Prevenar 13.
Dutch: VS (2000)
Danish: USA (2000)
Dutch: Bijwerkingen uit klinische studies
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier
Dutch: Bovendien werden in dit onderzoek statistisch significant hogere OPA GMT's aangetoond voor 10 van de 12 gemeenschappelijke serotypes.
Danish: Desuden blev der i dette studie påvist statistisk signifikant større OPA-GMT'er for 10 af de 12 fælles serotyper.
Dutch: De veiligheid werd beoordeeld in 7 klinische onderzoeken met 91.593 volwassenen in de leeftijd van 18 tot en met 101 jaar.
Danish: Sikkerheden blev vurderet i 7 kliniske studier med deltagelse af 91.593 voksne i alderen 18-101 år.
Dutch: Er werd geen reductie gezien bij serotype 3 en bij serotype 5 was de kolonisatie te zeldzaam om de impact te kunnen beoordelen.
Danish: Der sås ingen reduktion i seroptype 3, og for serotype 5's vedkommende var kolonisering for sjælden til at eventuel indflydelse kunne vurderes.
Dutch: Als hij/zij tussen de 11 en 15 maanden oud is, krijgt uw kind een vierde injectie (booster).
Danish: Når barnet er mellem 11 og 15 måneder, skal det have en fjerde injektion (booster).
Dutch: Uw kind krijgt een eerste kuur van drie injecties.
Danish: Dit barn vil få en indledende serie på tre injektioner.
Dutch: Bacteriëmische pneumonie (ongeveer 80% van de IPD-gevallen bij volwassenen), bacteriëmie zonder een focus en meningitis zijn de meest voorkomende manifestaties van IPD bij volwassenen.
Danish: Bakteriæmisk pneumoni (ca. 80 % af IPD-tilfælde hos voksne), bakteriæmi uden fokus og meningitis er de hyppigste manifestationer af IPD hos voksne.
Dutch: Voor 9 serotypen werd aangetoond dat de OPA-titers statistisch significant hoger waren bij personen die Prevenar 13 kregen.
Danish: For 9 serotyper blev det påvist, at OPA-titrene var statistisk signifikant højere hos personer, der fik Prevenar 13.
Dutch: Tabel 3: Samenvatting van de werkzaamheid van 7-valent Prevenar
Danish: Tabel 3: Sammenfatning af effekten af 7-valent Prevenar
Dutch: Immuunresponsen op de overige 6 serotypen werden ook gemeten.
Danish: Immunresponset over for de 6 yderligere serotyper blev også målt.
Dutch: Prevenar 13 vergeleken met PPSV23, 60-64 jaar
Danish: Prevenar 13 i forhold til PPSV23, 60-64 år
Dutch: De klinische relevantie van de lagere GMC's en GMT's is op dit moment niet bekend.
Danish: Den kliniske betydning af lavere GMC og GMT kendes ikke.
Dutch: De noodzaak van revaccinatie met een volgende dosis Prevenar 13 is niet vastgesteld.
Danish: Behovet for revaccination med en efterfølgende dosis Prevenar 13 er ikke fastlagt.