FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V prvi študiji so proučevali označevalce poškodb ledvic, in sicer na podlagi merjenja, ali ledvice v urin izločajo beljakovino albumin.
Romanian: Un studiu s-a axat pe analiza indicatorilor de disfuncţii renale şi pe măsurarea ratei de eliminare a proteinei albumină în urină.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Aprovel uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Aprovel?
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece.
Romanian: Este contraindicată administrarea sa la femeile gravide după a treia lună de sarcină.
Slovenian: Kaj je zdravilo Aprovel?
Romanian: Ce este Aprovel?
Slovenian: Kako se zdravilo Aprovel uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Aprovel?
Slovenian: Kako zdravilo Aprovel deluje?
Romanian: Cum acţionează Aprovel?
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Slovenian: 120 kapsul
Romanian: 120 capsule
Slovenian: Peroralna uporaba steklenica (steklo)
Romanian: Soluţie orală flacon (sticlă)
Slovenian: Peroralna uporaba steklenica (HDPE)
Romanian: Flacon (HDPE)
Slovenian: Kapsule, mehke
Romanian: Capsule moi
Slovenian: To je zelo pomembno.
Romanian: Acest lucru este foarte important.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Romanian: Riscul potențial pentru om nu este cunoscut.
Slovenian: Raziskavo so po 60 tednih predčasno končali.
Romanian: De aceea, acest studiu a fost întrerupt prematur după 60 săptămâni.
Slovenian: % s kategorijo C
Romanian: % cu categoria C
Slovenian: Interakcija Srednja geometrična sprememba (%)
Romanian: Interacțiune Modificarea medie geometrică (%)
Slovenian: Spremembe so vidne na EKG (elektrokardiogramu).
Romanian: Aceste modificări pot fi văzute pe ECG (electrocardiogramă).
Slovenian: Take spremembe so deloma lahko povezane z obvladanjem bolezni in načinom življenja.
Romanian: Astfel de modificări pot fi parțial asociate cu controlul asupra bolii și cu stilul de viață.
Slovenian: Nekateri bolniki so dodatno prejemali faktor VIII.
Romanian: La unii pacienți s-a administrat suplimentar factor VIII.
Slovenian: % belci % črnci % azijska
Romanian: % Albi % Negri % Asiatici
Slovenian: 30 mesecev
Romanian: 30 luni
Slovenian: Pojavljajo se lahko v koži ali sklepih.
Romanian: Acestea se pot produce la nivelul pielii sau al încheieturilor.
Slovenian: Praktična priporočila, ki izhajajo iz te študije, so opisana v nadaljevanju.
Romanian: Recomandările practice care derivă din acest studiu sunt menționate mai jos.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Slovenian: Število bolnikov
Romanian: Număr de pacienți
Slovenian: Zato je pomembno, da poznate tudi ta zdravila.
Romanian: De aceea este important să fiți informați și despre aceste medicamente.
Slovenian: Skupno število zdravljenih bolnikov (n)
Romanian: Totalul pacienților tratați (N)
Slovenian: Povprečna razpolovna doba je med 5,5 (ženske) in 6,0 ure (moški).
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică mediu a fost de 5,5 ore (femei) sau 6,0 ore (bărbați).
Slovenian: Ocena EKG
Romanian: Evaluare ECG
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C do 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C până la 8°C).
Slovenian: Škodljivo za alkoholike.
Romanian: Dăunător pentru persoanele care suferă de alcoolism.
Slovenian: Avtoimunske motnje se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Romanian: Afecțiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Slovenian: Zaviralci fosfodiesteraze 5 (PDE5) Sildenafil
Romanian: Inhibitori de fosfodiesterază 5 (PDE5) Sildenafil
Slovenian: Bolnike je treba o tem ustrezno poučiti.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți în consecință.
Slovenian: Izsledki so bili naslednji:
Romanian: S-au efectuat următoarele observații:
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da zdravnika obvestite o vseh spremembah svojega zdravja.
Romanian: Din acest motiv este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră despre orice modificare a stării dumneavoastră de sănătate.
Slovenian: D-55216 Ingelheim am Rhein Nemčija
Romanian: D-55216 Ingelheim am Rhein Germania
Slovenian: Prejšnji ADI*
Romanian: ADI* anterior
Slovenian: Možnih interakcij z ledvičnimi prenašalci ni mogoče povsem izključiti.
Romanian: Posibile interacțiuni cu transportorii renali nu pot fi complet excluse.
Slovenian: Izhodiščno fenotipsko občutljivost so ovrednotili pri 454 izhodiščnih bolniških vzorcih.
Romanian: Inițial, sensibilitatea fenotipică a fost evaluată la 454 probe prelevate de la pacienți.
Slovenian: Vpliv hrane na peroralno absorpcijo
Romanian: Efectele alimentelor asupra absorbției orale
Slovenian: Starejše osebe
Romanian: Persoane în vârstă
Slovenian: Preiskave jetrnega delovanja je treba opraviti pred začetkom zdravljenja, po dveh in štirih tednih, nato vsake štiri tedne do konca 24. tedna, pozneje pa vsakih osem do dvanajst tednov.
Romanian: Monitorizarea testelor hepatice trebuie efectuată înaintea inițierii terapiei, după două, patru și apoi la fiecare patru săptămâni timp de 24 săptămâni, și apoi la fiecare opt până la douăsprezece săptămâni.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Zajema abdominalno bolečino (n=1) in dispepsijo (n=1).
Romanian: Include dureri abdominale (N=1) și dispepsie (N=1).
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol.
Romanian: Acest medicament sorbitol.
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da morajo zdravili Aptivus in ritonavir jemati vsak dan, kot je predpisano.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la necesitatea de a lua Aptivus și ritonavir în fiecare zi așa cum a fost prescris.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Romanian: Deși s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanțial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Slovenian: Motnje lipidov je treba obravnavati klinično ustrezno.
Romanian: Tulburările lipidice trebuie tratate adecvat din punct de vedere clinic.
Slovenian: Ravnovesno stanje se pri večini oseb vzpostavi po 7 dneh.
Romanian: La majoritatea subiecților, starea de echilibru se atinge după 7 zile de tratament.
Slovenian: Če je encim blokiran, se virus ne more normalno razmnoževati, kar upočasni okužbo.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinind evoluția infecției.
Slovenian: Pri več kot polovici primerov, o katerih so poročali, so zdravljenje z zaviralci proteaze nadaljevali ali ga po prekinitvi ponovno uvedli.
Romanian: La peste jumătate din cazurile raportate, în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhitori de protează, acesta a fost continuat sau a fost reluat.
Slovenian: Datum prvega odprtja:
Romanian: Data primei deschideri:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci proteaz, oznaka ATC: J05AE09
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, inhibitori de protează, codul ATC: J05AE09
Slovenian: Vrednost število bolnikov starost-srednja (leta) spol
Romanian: Număr de pacienți Mediana vârstei (ani) Sex
Slovenian: Cmin tipranavirja ↓ 61% (v primerjavi s prejšnjimi podatki)
Romanian: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (comparativ cu datele anterioare)
Slovenian: Vsa populacija FAS
Romanian: Populația generală FAS
Slovenian: Po prvem odprtju steklenice lahko zdravilo uporabljate 60 dni.
Romanian: După prima deschidere a flaconului, medicamentul poate fi utilizat timp de 60 zile.
Slovenian: Če je bilo zdravilo Aptivus predpisano vašemu otroku, se vse informacije v tem navodilu nanašajo na vašega otroka (v tem primeru prosimo berite "vaš otrok" namesto "vi").
Romanian: Dacă Aptivus a fost prescris copilului dumneavoastră, vă rugăm să rețineți că toate informațiile din acest prospect se adresează copilului dumneavoastră (în acest caz vă rugăm să citiți „copilul dumneavoastră" în loc de „dumneavoastră").
Slovenian: Mutacije na proteaznih kodonih 33, 82, 84 in 90
Romanian: - Mutații la codonii proteazici 33, 82, 84 și 90
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 15°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi sub 15°C.
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba sprejeti previdnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
Slovenian: Število mutacij TPV **
Romanian: Numărul scorului de mutații TPV **
Slovenian: Tipranavir se obsežno veže na beljakovine v plazmi (> 99,9%).
Romanian: Tipranavirul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice (>99,9%).
Slovenian: % moški rasa
Romanian: % Masculin
Slovenian: Pomen tega izsledka nadalje spremljajo.
Romanian: Semnificația acestor rezultate este monitorizată în continuare.
Slovenian: Zdravljenje mora zajemati splošne podporne ukrepe, med njimi spremljanje življenjskih znakov in bolnikovega kliničnega stanja.
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul constă în măsuri generale de susținere, inclusiv monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice a pacientului.
Slovenian: Imeli so na primer druge bolezni ali so prejemali druga zdravila, ki bi lahko povzročila krvavitev.
Romanian: De exemplu, ei pot suferi de alte afecțiuni sau pot să urmeze tratament cu alte medicamente care pot produce sângerare.
Slovenian: Zdravilo Aptivus ni zdravilo za okužbo s HIV:
Romanian: Aptivus nu vindecă infecția cu HIV:
Slovenian: Zato morate imeti redne stike z zdravnikom.
Romanian: De aceea trebuie să păstrați legătura permanentă cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Vodilo pri uporabi zdravila Aptivus morajo biti genotipsko in fenotipsko testiranje (kadar je možno) ter podatki o prejšnjem zdravljenju.
Romanian: Utilizarea Aptivus trebuie să țină cont de testarea genotipică sau fenotipică (atunci când este posibil) și de tratamentul anterior.
Slovenian: Zdravilo Aptivus smejo predpisati samo zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV-1.
Romanian: Aptivus trebuie prescris de către medici cu experiență în tratarea infecției HIV-1.
Slovenian: Poleg tega se je večina radioaktivnosti (56%) izločila med 24 in 96 urami po vnosu odmerka.
Romanian: În plus, mare parte din radioactivitate (56%) s-a excretat în 24 - 96 ore de la administrare.
Slovenian: (1 do 1893 in 1 do
Romanian: 3 (limite 1-1893 și 1
Slovenian: En bolnik v skupini s tipranavirjem je imel štiri mutacije.
Romanian: Un pacient din grupul tipranavir a prezentat patru mutații.
Slovenian: Največje plazemske koncentracije doseže 1 do 5 ur po vnosu odmerka, odvisno od uporabljenega odmerjanja.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime se ating în 1 până la 5 ore după administrarea dozei în funcție de doza utilizată.
Slovenian: Raziskave o vezavi na beljakovine so pokazale, da se protivirusno delovanje tipranavirja za povprečno 3,75-krat zmanjša v razmerah, v katerih je prisoten človeški serum.
Romanian: Studiile privind legarea de proteinele plasmatice au evidențiat că activitatea antivirală a tipranavirului scade în medie de 3,75 ori în prezența serului uman.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne kot vaš otrok.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca copilul dumneavoastră.
Slovenian: Upoštevati morate navodila, priložena tem zdravilom.
Romanian: Trebuie să urmați instrucțiunile din Prospectele care însoțesc aceste medicamente.
Slovenian: Za odstranjevanje neabsorbirane učinkovine lahko dajemo tudi aktivno oglje.
Romanian: De asemenea se poate administra cărbune activat pentru a îndepărta substanța activă neabsorbită.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije
Romanian: Sindromul reactivării imune
Slovenian: mehka kapsula
Romanian: Capsulă moale.
Slovenian: Ker je trenutno s tem režimom odmerjanja na voljo malo podatkov o učinkovitosti in varnosti pri mladostnikih (glejte poglavje 5.1), je še posebej pomembno, da natančno spremljamo virološki odziv in toleranco pri tej skupini bolnikov.
Romanian: Deoarece, în prezent, sunt disponibile numai date limitate privind eficacitatea și siguranța administrării la adolescenți (vezi pct. 5.1), este justificată o atentă monitorizare a răspunsului virusologic și al tolerabilității la acest grup de pacienți.
Slovenian: Raziskava RESIST
Romanian: Studiu RESIST
Slovenian: Pri večini teh bolnikov so lahko prisotni drugi vzroki krvavitve.
Romanian: La marea majoritate a acestor pacienți, este posibil ca sângerarea să aibă alte cauze.
Slovenian: ZdraviloAptivus peroralna raztopina vsebuje vitamin E. Vaš otrok ne smete jemati nobenih dodatnih nadomestkov vitamina E
Romanian: Aptivus soluție orală conține vitamină E. Copilul dumneavoastră nu trebuie să ia suplimentar niciun fel de vitamină E.
Slovenian: V plazmi so odkrili samo nekaj presnovkov, od katerih so bile pri vseh prisotne samo sledi (0,2% ali manj radioaktivnosti v plazmi).
Romanian: În plasmă s-au evidențiat numai câțiva metaboliți, toți fiind la nivel de urme (0,2% sau mai puțin din radioactivitatea plasmatică).
Slovenian: V raziskavi so ocenjevali farmakokinetiko, varnost in prenašanje, kot tudi virološki in imunološki odziv v obdobju 48 tednov.
Romanian: Studiul a evaluat datele farmacocinetice, siguranța și tolerabilitatea, precum și răspunsul virusologic și imunologic pe parcursul celor 48 de săptămâni.
Slovenian: Protivirusno delovanje in vitro
Romanian: Activitatea antivirală in vitro
Slovenian: To je delno povezano z izboljšanjem zdravja in načinom življenja, v primeru lipidov v krvi pa včasih tudi s samimi zdravili proti virusu HIV.
Romanian: Aceasta este parțial asociată cu îmbunătățirea stării de sănătate și cu stilul de viață, și, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecției cu HIV.
Slovenian: Zdravilo Aptivus lahko povzroči neučinkovitost nekaterih zdravil, kot sta: metadon, meperidin (petidin), ki ju uporabljajo za nadomeščanje morfina.
Romanian: Aptivus poate să producă scăderea eficacității unor medicamente, printre care: - metadonă, meperidină (petidină), utilizate ca substituenți de morfină
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Slovenian: Multivariantne analize so pokazale, da so izhodiščni ALAT ali ASAT nad 1. stopnjo DAIDS in sočasna okužba z virusom hepatitisa B ali C dejavniki tveganja za ta povečanja.
Romanian: Analizele multiple au evidențiat că valorile inițiale ale ALAT sau ASAT peste gradul 1 DAIDS și infecția concomitentă cu virusul hepatitic B sau C au constituit factori de risc pentru aceste creșteri.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 120 mehkih kapsul
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 capsule moi
Slovenian: Povečanje tipranavirjeve Cmin je lahko klinično pomembno.
Romanian: Creșterea Cmin a tipranavirului poate fi relevantă din punct de vedere clinic.
Slovenian: Zdravnik bo skupaj z vami določil, katera druga zdravila morate jemati.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide împreună cu ce alte medicamente trebuie să îl luați.
Slovenian: Srednji (min - maks)
Romanian: Valoare mediană (Min - Max)
Slovenian: Bolnike s hemofilijo je treba opozorili na možnost povečanega krvavenja.
Romanian: Astfel, pacienții hemofilici trebuie informați despre posibilitatea creșterii frecvenței hemoragiilor.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek za oceno učinkovitosti:% z VL < 400
Romanian: Criteriu final principal de eficacitate: % cu încărcătură virală < 400
Slovenian: Prikazani so podatki za 29 bolnikov, ki so prešli na kapsule v prvih 48 tednih.
Romanian: Sunt prezentate rezultate de la 29 pacienți care au fost tratați cu (sau au trecut la) Aptivus capsule în timpul primelor 48 săptămâni.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Romanian: Discutați cu medicului dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Slovenian: Število mutacij TPV
Romanian: Numărul scorului de mutații TPV
Slovenian: Kaj je zdravilo Aptivus in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Aptivus și pentru ce se utilizează
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, naj bodo pozorni na prisotnost kristalov.
Romanian: Pacientul trebuie informat cum să observe cu atenție existența cristalelor.
Slovenian: tipranavir: ↔ valaciklovir: ↔
Romanian: Tipranavir: ↔ Valaciclovir: ↔
Slovenian: Vzročna povezanost je bila navedena, vendar njenega mehanizma niso pojasnili.
Romanian: S-a stabilit o relație cauzală, deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat.
Slovenian: Dosegljivi klinični podatki ne podpirajo uporabe peroralne raztopine Aptivus pri mladostnikih ali odraslih.
Romanian: Datele clinice disponibile nu susțin utilizarea Aptivus soluție orală la adolescenți și adulți.
Slovenian: V raziskavah RESIST so zasledili reaktivacijo okužb z virusom herpes simpleks in herpes zoster.
Romanian: În studiile RESIST s-a observat reactivarea infecțiilor cu virusuri herpes simplex și herpes zoster.
Slovenian: Zdravila, ki so kontraindicirana posebej zaradi obsega pričakovanih interakcij in možnih resnih neželenih učinkov, so podrobno opisana v tem poglavju in našteta v poglavju 4.3.
Romanian: Medicamentele contraindicate în special din cauza importanței previzibile a interacțiunilor și datorită potențialului de apariție a reacțiilor adverse grave sunt detaliate la aceast punct și sunt enumerate la pct. 4.3.
Slovenian: Glejte poglavje4.
Romanian: Vezi pct. 4.
Slovenian: Čeprav je v zdajšnji fazi za dokončno analizo na voljo malo podatkov, le-ti kažejo, da se farmakokinetični profil pri starejših osebah ne spremeni in je primerljiv med različnimi rasami.
Romanian: Deși în prezent datele disponibile în această fază sunt limitate pentru a permite o analiză definitivă, acestea sugerează că profilul farmacocinetic este nemodificat la persoane în vârstă și este comparabil între rase.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa-1 Alfuzosin
Romanian: Antagoniști alfa 1-adrenergici Alfuzosin
Slovenian: Primarne mutacije PI
Romanian: - Mutații IP primare
Slovenian: Med zdravljenjem je zato treba uporabljati drugo, učinkovito in varno kontracepcijsko metodo (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Prin urmare, în timpul tratamentului trebuie utilizată o altă metodă contraceptivă alternativă, eficace și sigură (vezi pct. 4.5).
Slovenian: V nekaterih primerih pa vloge zdravila Aptivus ne moremo izključiti.
Romanian: Cu toate acestea, în anumite cazuri, nu poate fi exclus rolul medicamentului Aptivus.
Slovenian: Odmerek za otroke od 2 do 12 let izračuna zdravnik.
Romanian: Doza uzuală pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, va fi calculată de medic.
Slovenian: Zato morate imeti redne stike z otrokovim zdravnikom.
Romanian: De aceea trebuie să păstrați permanent legătura cu medicul copilului dumneavoastră.
Slovenian: Manjše število podatkov iz raziskave faze IIa pri s HIV okuženih bolnikih kaže, da med nevirapinom in TPV/r ni pričakovati pomembnih interakcij.
Romanian: Datele limitate disponibile dintrun studiu clinic de fază IIa la pacienți infectați cu HIV sugerează că nu este așteptată nicio interacțiune semnificativă între nevirapină și TPV/r.
Slovenian: Druge spremembe so bile krvavitve pri podganah po dajanju velikih odmerkov (specifične za glodavce).
Romanian: Alte modificări au inclus sângerări la șobolan la doze crescute (specific rozătoarelor).
Slovenian: n (%)
Romanian: N n (%)
Slovenian: Pri ženskah, ki jemljejo estrogene, se lahko poveča tveganje manj resnega izpuščaja.
Romanian: Femeile care utilizează estrogeni pot prezenta un risc crescut de erupții cutanate mai puțin grave.
Slovenian: Antagonisti endotelinskih receptorjev Bosentan
Romanian: Antagoniști ai receptorilor endotelinei Bosentan
Slovenian: Če je vaš otrok pozabil vzeti zdravilo Aptivus
Romanian: Dacă copilul dumneavostră uită să ia Aptivus
Slovenian: Če je za zdravljenje treba uporabiti atorvastatin, je treba začeti z najmanjšim odmerkom in je potrebno skrbno spremljanje.
Romanian: Cu toate acestea, dacă atorvastatina este esențială pentru tratamentul pacientului, acesta trebuie să înceapă cu cea mai mică doză și este necesară o monitorizare atentă.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2: ''Peroralni kontraceptivi ali hormonsko nadomestno zdravljenje''.
Romanian: Vezi, de asemenea, pct. 2, „Contraceptive orale/terapie de substituție hormonală (TSH)".
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V*.
Slovenian: Glede na priporočilo, naj s HIV okužene matere v nobenem primeru ne smejo dojiti, da bi se izognile tveganju poporodnega prenosa HIV, morajo prenehati dojiti tudi med zdravljenjem z zdravilomAptivus.
Romanian: Conform recomandării că mamele infectate cu HIV nu ar trebui să-și alăpteze sub nici o formă copiii nou născuți pentru a evita riscul transmiterii postnatale a HIV, acestea trebuie să întrerupă alăptarea dacă li se administrează Aptivus.
Slovenian: Posvetujte se z otrokovim zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Romanian: Discutați cu medicului copilului dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem v RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Romanian: Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 25. oktober 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 19. junij 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 octombrie 2005
Slovenian: Priporočamo zmanjšanje odmerka in spremljanje koncentracije desipramina.
Romanian: Se recomandă reducerea dozei și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de desipramină.
Slovenian: Znane in teoretično možne interakcije z izbranimi protiretrovirusnimi in neprotiretrovirusnimi zdravili so navedene v spodnji preglednici.
Romanian: Interacțiunile cunoscute și teoretice între medicamentele antiretrovirale și non-antiretrovirale sunt enumerate în tabelul de mai jos.