FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om systemet piper igen, avlägsna och kassera systemet och placera ett nytt system på ett annat ställe på huden.
Czech: Pokud systém znovu pípne, odstraňte jej a zlikvidujte a umístěte nový systém na jiné místo na kůži.
Swedish: Riv vid skåran.
Czech: Roztrhněte v místě zářezu.
Swedish: I de aktivt kontrollerade studierna var doseringen med IONSYS likartad den vid användning av intravenös patientkontrollerad analgesi med morfinpump.
Czech: V různých aktivně kontrolovaných studiích bylo dávkování systému IONSYS podobné jako intravenózní PCA s použitím morfinové pumpy.
Swedish: • anvisningar för användning och destruktion av IONSYS
Czech: • Návod k použití a likvidaci systému IONSYS
Swedish: Om fentanylhydrogelen kommer i kontakt med huden under applicering eller avlägsnande ska området tvättas med rikliga mängder vatten.
Czech: Pokud hydrogel obsahující fentanyl přijde do styku s kůží při aplikaci nebo odstraňování systému, uvedená oblast musí být omyta velkým množstvím vody.
Swedish: Läkemedelsenheten är blå på den sida som ansluter till kontrollenheten och har en röd underdel som innehåller hydrogelerna, varav en innehåller fentanylhydroklorid.
Czech: Léková jednotka je modrá na straně, která se připojuje k řídící jednotce a má červené spodní pouzdro obsahující hydrogely, z nichž jeden obsahuje fentanyl hydrochlorid.
Swedish: Om du får något av dessa symtom, så informera omedelbart läkare eller sjuksköterska.
Czech: Pokud se u vás vyskytnou jakékoliv z těchto příznaků, okamžitě informujte svého lékaře nebo sestru.
Swedish: • du har genomgått en operation i bröstkorgen eller övre delen av buken
Czech: • jestliže jste měli v minulosti operaci hrudníku nebo horní části dutiny břišní.
Swedish: Läkemedelsenheten är blå på den sida som ansluter till kontrollenheten och har en röd underdel som innehåller hydrogelerna, varav en innehåller fentanyl.
Czech: Léková jednotka je modrá na straně, kde se připojuje k řídící jednotce a má červené spodní pouzdro obsahující hydrogely, z nichž jeden obsahuje fentanyl.
Swedish: • gaser, svårighet att tömma tarmen
Czech: • odchod plynů, obtížný odchod stolice
Swedish: • Kassera resten av systemet, som innehåller elektronik, enligt gällande föreskrifter för batteriavfall.
Czech: • Zlikvidujte zbytek systému obsahujícího elektroniku podle nemocničních postupů pro likvidaci baterií.
Swedish: Om läkemedlet kommer i kontakt med huden under avlägsnande, ska kontaktområdet noggrant sköljas med vatten utan att använda tvål.
Czech: Pokud dojde při odstraňování ke kontaktu léčivého přípravku s kůží, kontaktní plocha musí být důkladně opláchnuta vodou bez použití mýdla.
Swedish: • När systemet monterats kommer kontrollenhetens digitala display att utföra ett kort självtest då det hörs ett pip, det röda ljuset blinkar en gång och siffran "88" blinkar på den digitala displayen.
Czech: • Po sestavení provede digitální displej řídicí jednotky krátký autotest, během něhož se ozve zvukové pípnutí, červené světlo jednou zabliká a na digitálním displeji bude blikat číslo „88".
Swedish: IONSYS är avsett för behandling av akut, måttlig till svår postoperativ smärta hos vuxna patienter.
Czech: Systém IONSYS je určen k léčbě akutní středně silné až silné pooperační bolesti u dospělých pacientů.
Swedish: • Vik den hydrogelinnehållande underdelen på mitten med den självhäftande sidan inåt.
Czech: • Přeložte hydrogelové pouzdro v polovině lepicí stranou dovnitř.
Swedish: • känna sig förvirrad eller upprörd
Czech: • pocit zmatenosti nebo agitovanosti
Swedish: På samma sätt som i de placebokontrollerade studierna titrerades patienterna tills smärtlindring uppnåddes med intravenöst fentanyl eller morfin enligt sjukhusets protokoll under perioden omedelbart efter operation.
Czech: Podobně jako v placebem kontrolovaných studiích byli pacienti v bezprostředním pooperačním období titrováni na přiměřenou intravenózní analgezii fentanylem nebo morfinem dle nemocničního protokolu.
Swedish: • du tar läkemedel mot svampinfektioner (såsom ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol)
Czech: • užíváte léky na plísňové infekce (jako je ketokonazol, itrakonazol nebo flukonazol).
Swedish: • nysningar, klåda och täppt eller rinnande näsa
Czech: • kýchání, svědění nebo ucpaný nos nebo rýma
Swedish: Det fanns ingen indikation på teratogena effekter i studier på två arter (råtta och kanin).
Czech: Ve studiích na dvou zvířecích druzích (potkanech a králících) nebyly zjištěny projevy teratogenního účinku.
Swedish: Långvarig behandling med fentanyl, den aktiva substansen i IONSYS, kan orsaka abstinenssymtom hos det nyfödda barnet.
Czech: Dlouhodobá léčba fentanylem, léčivou látkou v systému IONSYS, může způsobovat abstinenční příznaky u novorozence.
Swedish: Endast du vet hur ont du har och endast du ska aktivera IONSYS för att påbörja en dos av läkemedlet.
Czech: Pouze vy znáte sílu bolesti a pouze vy byste měl(a) obsluhovat systém IONSYS pro podání dávky léku.
Swedish: • du tar läkemedel mot bakterieinfektioner (såsom troleandomycin, klaritromycin eller erytromycin)
Czech: • užíváte léky na bakteriální infekce (jako je troleandomycin, klarithromycin nebo erytromycin).
Swedish: Fentanyl ska användas med försiktighet hos patienter med hjärntumörer eller andra signifikant utrymmeskrävande lesioner i hjärnan.
Czech: Fentanyl má být používán s opatrností u pacientů s mozkovými nádory nebo jinými významnými expanzivními nitrolebními procesy.
Swedish: Under de första 3 timmarna efter rekrytering kunde patienterna få tillägg med en intravenös bolusdos av fentanyl som gavs vid behov för att uppnå smärtlindring.
Czech: Během prvních 3 hodin po náboru bylo dle potřeby možné použít doplňkový bolus intravenózního fentanylu tak, aby byla dosažena uspokojivá analgezie.
Swedish: Patienterna titrerades initialt tills smärtlindring uppnåddes med intravenöst fentanyl eller morfin, varefter de randomiserades till att få IONSYS eller ett matchande placebosystem.
Czech: Pacienti byli nejprve titrování na uspokojivou úroveň analgezie nitrožilním fentanylem nebo morfinem a pak byli randomizováni pro systém IONSYS nebo odpovídající systém s placebem.
Swedish: IONSYS ska inte placeras på onormala hudytor, såsom ärr, brännskador, tatueringar eller på hud där topikala läkemedel har applicerats.
Czech: Systém IONSYS nesmí být umístěn na abnormálních místech kůže, jako jsou jizvy, popáleniny, tetování nebo na kůži, na které byly použity lokální léky.
Swedish: Vik den hydrogelinnehållande underdelen på mitten med den självhäftande sidan inåt.
Czech: Přeložte hydrogelové pouzdro v polovině lepicí stranou dovnitř.
Swedish: Blinkande siffra
Czech: Blikající číslo
Swedish: IONSYS ska inte appliceras på tidigare använd hudyta.
Czech: IONSYS se nemá aplikovat na dříve použité místo na kůži.
Swedish: Omkring 75 % av tillfört fentanyl utsöndras i urinen, främst som metaboliter och mindre än 10 % som oförändrad aktiv substans.
Czech: Přibližně 75 % fentanylu je vylučováno močí, převážně ve formě metabolitů s méně než 10 % léčivé látky v nezměněné formě.
Swedish: IONSYS ska ges med försiktighet till patienter med måttligt till gravt nedsatt lever- eller njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Czech: Systém IONSYS se má s opatrností používat u pacientů se středně těžkým nebo těžkým poškozením funkce jater nebo ledvin (viz bod 4.4).
Swedish: Kontrollenheten är vit med texten "IONSYS®" och har en digital display, ett lampfönster och en nedsänkt dosaktiveringsknapp.
Czech: Řídící jednotka je bílá s označením „IONSYS®" a má digitální displej, světlé okénko a zapuštěné tlačítko aktivace dávky.
Swedish: 40 mikrogram hos äldre patienter (≥ 65 år inklusive en subpopulation på ≥ 75 år) jämfört med vuxna patienter i alla kontrollerade studier.
Czech: IONSYS 40 mikrogramů u starších pacientů (≥ 65 let, včetně subpopulace ≥ 75 let) a dospělých pacientů.
Swedish: Dålig hudkontakt
Czech: Špatný kontakt s pokožkou
Swedish: I slutet av självtestet visar displayen siffran "0" och ett grönt ljus blinkar långsamt för att visa att IONSYS är klart för applicering.
Czech: Na konci autotestu bude displej ukazovat číslo „0" a bude pomalu blikat zelené světlo, které bude ukazovat, že je systém IONSYS připraven k aplikaci.
Swedish: Handskar ska användas vid montering av IONSYS.
Czech: Při sestavení systému IONSYS mají být používány rukavice.
Swedish: • Kassera den hopvikta hydrogelinnehållande underdelen i enlighet med gällande föreskrifter för opioidläkemedel.
Czech: • Zlikvidujte složené hydrogelové pouzdro v souladu s místními požadavky na opiátové léčivé přípravky.
Swedish: • Läkaren eller sjuksköterskan gör IONSYS klart att använda och fäster systemet på din överarms utsida eller på din bröstkorg.
Czech: • Lékař nebo sestra připraví systém IONSYS k použití a připevní ho na vaši horní zevní část paže nebo na hrudník.
Swedish: Dospåsens folie består av ett laminat av nylon, aluminiumfolie och ett värmeförseglingsskikt av en sampolymer av polyeten och polymetakrylsyra.
Czech: Folie sáčku je složena z vrstev nylonu, hliníkové folie a zatavené vrstvy kopolymeru polyethylenu a polymethakrylové kyseliny.
Swedish: Det gröna ljuset kommer att slockna och det antal doser som tillförts blinkar.
Czech: Zelené světlo se vypne a bude blikat množství aplikovaných dávek.
Swedish: För ytterligare information, se avsnitt 6.6.
Czech: Další podrobnosti, viz bod 6.6.
Swedish: Vid applicering av tejp ska försiktighet iakttas så att inte lampfönstret, den digitala displayen eller doseringsknappen tejpas över.
Czech: Při aplikaci náplasti je třeba dbát na to, abyste nepřelepili světelné okénko, digitální displej nebo dávkovací tlačítko.
Swedish: Absorptionen av fentanyl från IONSYS är likartad oavsett om systemet appliceras på överarmens utsida eller bröstkorgen.
Czech: Absorpce fentanylu ze systému IONSYS je stejná při aplikaci do horní zevní části paže nebo hrudníku.
Swedish: Du ska inte börja amma förrän IONSYS-systemet har varit avlägsnat i 24 timmar.
Czech: Neměla byste začít kojit dříve než 24 hodin po odstranění systému IONSYS.
Swedish: Applicering av IONSYS-systemet på hud där något topikalt läkemedel har applicerats ska undvikas.
Czech: Je třeba se vyhnout používání systému IONSYS na kůži, na které byl aplikován nějaký jiný topický přípravek.
Swedish: IONSYS ska appliceras på oskadad hud, som inte är irriterad eller bestrålad.
Czech: Systém IONSYS musí být aplikován na intaktní, nepodrážděnou a neozářenou kůži.
Swedish: Doseringsknappen får inte tryckas ner.
Czech: Dávkovací tlačítko se nesmí stisknout.
Swedish: Onormala drömmar Agitation
Czech: Neobvyklé sny Neklid
Swedish: Information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2.
Czech: Informace o použití u dětí, viz bod 4.2.
Swedish: Samtidig användning av andra centralnervösa depressorsubstanser, däribland opioider, sedativa eller sömnmedel, narkosmedel, fentiaziner, lugnande medel, skelettmuskelrelaxerande medel, sederande antihistaminer och alkoholhaltiga drycker, kan ge additiva depressiva effekter.
Czech: Souběžné užívání jiných léků s tlumivým účinkem na centrální nervový systém, včetně dalších opioidů, sedativ nebo hypnotik, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, myorelaxancií, antihistaminik se sedativním účinkem a alkoholických nápojů, může mít aditivní tlumivý účinek.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder IONSYS
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete IONSYS používat
Swedish: Betydande andningsdepression kan förekomma med IONSYS.
Czech: Systém IONSYS může vyvolat významnou respirační depresi.
Swedish: Om patienten behöver ytterligare eller fortsatt smärtlindring kan ett nytt IONSYS appliceras på ett nytt ställe på huden på överarmens utsida eller bröstkorgen.
Czech: Pokud pacient potřebuje dodatečnou nebo pokračující léčbu bolesti, může být aplikován nový systém IONSYS na nové místo na kůži na horní zevní části paže nebo na hrudníku.
Swedish: Ett använt IONSYS får inte återanvändas till en ny patient .
Czech: Použitý systém IONSYS se nemá znovu aplikovat na pacienta.
Swedish: • blodtrycksfall när man ställer sig upp
Czech: • vysoký krevní tlak • pokles krevního tlaku při vstávání
Swedish: Läkemedelsenheten ska tas ut ur dospåsen och kontrollenheten knäppas fast genom att rikta in den efter formen på den andra enheten och trycka ihop de två delarna hårt.
Czech: Léková jednotka se vyjme ze sáčku a řídící jednotka se nasadí srovnáním tvaru a silným zatlačením obou částí do sebe.
Swedish: InnehållsdeklarationDen aktiva substansen i IONSYS är fentanylhydroklorid.
Czech: Léčivou látkou v systému IONSYS je fentanyl hydrochlorid.
Swedish: Före operation ska sjukvårdspersonalen säkerställa att patienten har blivit ordentligt informerad om hur IONSYS används efter operation.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Před každým chirurgickým zákrokem by se měl zdravotnický pracovník ujistit, že byl pacient řádně informován o používání systému IONSYS po operaci.
Swedish: När systemet monterats kommer kontrollenhetens digitala display att utföra ett kort självtest då det hörs ett pip, det röda ljuset blinkar en gång och siffran "88" blinkar på den digitala displayen.
Czech: Po sestavení se na digitálním displeji řídící jednotky provede krátký automatický test, během kterého se ozve pípnutí, červené světlo jednou blikne a na digitálním displeji bude blikat číslo 88.
Swedish: Det finns en nedsänkt knapp på IONSYS kontrollenhet.
Czech: Zapuštěné dávkovací tlačítko se nachází na řídící jednotce systému IONSYS.
Swedish: • du använder läkemedel som används på huden.
Czech: • užíváte léky pro místní podání (tj.léky, které jste aplikovali na kůži).
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med IONSYS under kliniska studier och vid erfarenhet efter marknadsföring.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v průběhu klinických studií použití systému IONSYS nebo po jeho uvedení na trh.
Swedish: När varje dos påbörjas överför en elektrisk ström en förbestämd mängd fentanyl från reservoaren som innehåller den aktiva substansen genom huden till den systemiska cirkulationen.
Czech: Při zahájení každé dávky přenese elektrický proud kůží do systémové cirkulace předem stanovené množství fentanylu ze zásobníku s obsahem léčivé látky.
Swedish: Fentanyl är ett opioidanalgetikum, som främst interagerar med den opioida μ-receptorn.
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum působící převážně na opioidní µ-receptor.
Swedish: - Avlägsnande och kassering av IONSYS.
Czech: Odstranění a likvidace systému IONSYS.
Swedish: Håll ner doseringsknappen tills displayen blir tom.
Czech: Přidržte dávkovací tlačítko, dokud displej nezhasne.
Swedish: Publicerad litteratur har visat att enbaspolymorfismer i CYP3A4*22 och CYP3A5*3 påverkar fentanyl till norfentanylmetabolism med risk för ökad fentanylexponering hos patienter med dessa genetiska polymorfer.
Czech: Pacienti s genetickým polymorfismem postihujícím CYP3A4 a CYP3A5 Publikovaná literatura ukázala, že jednonukleotidový polymorfismus CYP3A4*22 a CYP3A5*3 ovlivňuje metabolismus fentanylu na norfentanyl s potenciálním zvýšením expozice fentanylu u pacientů s tímto genetickým polymorfismem.
Swedish: Den genomsnittliga tillagda mängden opioid som användes under denna tid var också likartad hos patienter som behandlades med IONSYS eller patientkontrollerad analgesi med morfin, dvs. en spridning i de fyra studierna med en genomsnittlig dos på 5,0-7,5 mg morfin hos patienter som behandlades med IONSYS jämfört med en genomsnittlig dos på 5,4-7,7 mg morfin hos patienter som fick patientkontrollerad analgesi med morfin.
Czech: s morfinem, tzn. rozsah mezi 4 studiemi v průměrné dávce 5,0 - 7,5 mg morfinu u pacientů léčených systémem IONSYS ve srovnání s průměrnou dávkou 5,4 mg - 7,7 mg morfinu u pacientů, kteří dostávali PCA s morfinem.
Swedish: Om ytterligare opioidanalgesi krävs, ska ett nytt IONSYS appliceras på ett annat ställe på huden efter att det tidigare IONSYS har avlägsnats och kasserats.
Czech: Pokud je nutná dodatečná opioidní analgezie, je třeba po odstranění a likvidaci předchozího systému IONSYS aplikovat nový systém IONSYS na jiné místo na kůži.
Swedish: • nedsatt beröringssinne eller känsel
Czech: • snížení vnímání doteku nebo citu
Swedish: Håll ner doseringsknappen tills pipandet upphör och displayen blir tom.
Czech: Přidržte dávkovací tlačítko, dokud se zvukový signál nevypne a displej nezhasne.
Swedish: IONSYS ska avlägsnas före undersökning med magnetisk resonanstomografi (MRT), elkonvertering, defibrillering, röntgen, datortomografi (DT) eller diatermi.
Czech: Systém IONSYS má být odstraněn před vyšetřením magnetickou rezonancí (MRI), kardioverzí, defibrilací, rentgenovým vyšetřením, CT vyšetřením nebo provedením diatermie.
Swedish: Fentanyl utsöndras i bröstmjölk.
Czech: Fentanyl se vylučuje do lidského mateřského mléka.
Swedish: Låt endast läkaren eller sjuksköterskan placera eller avlägsna IONSYS.
Czech: Nechejte pouze lékaře nebo sestru aplikovat nebo odstraňovat systém
Swedish: Fentanylinducerade mutagena effekter på mammalieceller in vitro var jämförbara med andra opioidanalgetika.
Czech: Fentanyl indukuje mutagenní účinky u savčích buněk in vitro, které jsou srovnatelné s jinými opioidními analgetiky.
Swedish: • du tar läkemedel som kan göra dig sömnig såsom sömntabletter, lugnande medel, läkemedel mot ångest eller allergier (antihistaminer)
Czech: • užíváte léky, které by mohly způsobit ospalost, jako jsou tablety na spaní, léky na uklidnění,
Swedish: Appliceringsstället ska torkas av med en vanlig spritkompress och huden ska få torka helt innan IONSYS appliceras.
Czech: Místo určené k aplikaci má být ošetřeno standardním alkoholovým tamponem a kůže má před aplikací systému IONSYS úplně oschnout.
Swedish: IONSYS ska också avlägsnas före undersökning med magnetisk resonanstomografi (MRT), röntgen eller datortomografi (DT).
Czech: IONSYS se má odstranit před provedením magnetického rezonančního zobrazení (MRI), RTG vyšetření nebo CT vyšetření.
Swedish: Patienter ska inte utsätta IONSYS för väta.
Czech: Pacienti nesmí systém IONSYS namočit.
Swedish: Fäst systemet på patientens hud genom att trycka fast kanterna ordentligt eller genom att applicera en icke allergiframkallande tejp.
Czech: Zabezpečte systém na kůži pacienta pevným stiskem okrajů nebo použitím hypoalergenní náplasti
Swedish: • Konstant lysande siffra på displayen
Czech: • Stálé číslo na displeji
Swedish: • sveda, stickningar, svullnad eller smärta där IONSYS applicerats
Czech: • brnění, píchání, otok nebo bolesti v místě aplikace systému IONSYS
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag
Czech: • rychlá nebo nepravidelná srdeční akce • dušnost nebo přerušované dýchání
Swedish: Om patienter med nedsatt njurfunktion får IONSYS ska de observeras noggrant med avseende på tecken på fentanyltoxicitet.
Czech: Pokud jsou pacienti s poškozením ledvin léčeni systémem IONSYS, je zapotřebí pečlivě sledovat projevy toxicity fentanylu.
Swedish: I en studie på råtta påverkade inte fentanyl fertiliteten hos handjuren.
Czech: Ve studiích na potkanech neovlivnil fentanyl fertilitu samců.
Swedish: Den kliniska relevansen är inte känd från dessa publicerade artiklar, men försiktighet bör dock iakttas om IONSYS administreras hos patienter med genetiska polymorfismer som påverkar CYP3A4 och CYP3A5 (se avsnitt 4.4).
Czech: Klinická relevance není z těchto publikovaných článků známá, je však nutná opatrnost při používání systému IONSYS u pacientů s genetickými polymorfismy CYP3A4 a
Swedish: Om sjukvårdspersonal misstänker fel eller funktionsoduglighet hos systemet ska IONSYS omedelbart avlägsnas från patienten och läkemedelsföretaget Incline Therapeutics Europe Ltd genast kontaktas.
Czech: Pokud má zdravotnický pracovník podezření na selhání zařízení nebo na poruchu, měl by se systém IONSYS okamžitě odstranit z těla pacienta a ihned je třeba kontaktovat společnost The Medicines
Swedish: • Appliceringsstället ska torkas av med en vanlig spritkompress och huden ska få torka helt innan IONSYS appliceras.
Czech: • Místo určené k aplikaci má být ošetřeno standardním alkoholovým tamponem a kůže má před aplikací systému IONSYS úplně oschnout.
Swedish: • du tar läkemedel mot hiv-infektion (såsom ritonavir, nelfinavir, amprenavir eller fosamprenavir)
Czech: • užíváte léky k léčbě HIV infekce (jako je ritonavir, nelfinavir, amprenavir nebo fosamprenavir).
Swedish: När ett system har avlägsnats ska dock samma system inte återanvändas.
Czech: Jakmile však byl systém jednou odstraněn, nemá se stejný systém IONSYS znovu použit.
Swedish: • Piper i 15 sekunder
Czech: Pípání po dobu 15 sekund
Swedish: Kontrollenheten är tillverkad vit plast med texten "IONSYS" och har en digital display, ett lampfönster och en doseringsknapp.
Czech: Řídící jednotka je tvořena bílým plastem s identifikátorem „IONSYS" a má digitální displej, světelnou kontrolku a dávkovací tlačítko.
Swedish: Varje IONSYS-system är utformat för att avge upp till 80 st. 10-minutersdoser av fentanyl under en 24-timmarsperiod.
Czech: Každý systém IONSYS je navržen až pro 80 podání 10minutových dávek fentanylu po dobu 24 hodin.
Swedish: Inga tvålar, oljor, lotioner eller andra medel som kan irritera huden eller förändra dess absorptionsegenskaper ska användas för att rengöra appliceringsstället.
Czech: K očištění místa aplikace se nemají používat žádná mýdla, oleje, pleťová mléka nebo jakékoli jiné prostředky, které mohou podráždit kůži nebo narušit její absorpční schopnost.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, lådans eller dospåsens etikett efter "Utg.dat/EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo štítku na zásobníku či sáčku za „Použitelné do".
Swedish: • du har onormalt långsamma tarmrörelser eller svår förstoppning
Czech: • jestliže máte abnormálně pomalou pohyblivost střev nebo těžký průjem.
Swedish: När IONSYS har tagits bort kan det lämna små, rödaktiga märken på hudytan.
Czech: Po odstranění systému IONSYS mohou zůstat malé načervenalé značky na vaší kůži.
Swedish: Hypertoni Ortostatisk hypotoni Vasodilatation
Czech: Hypertenze Ortostatická hypotenze, Vazodilatace
Swedish: Äldre patienter ska observeras noga med avseende på biverkningar av fentanyl under administrering av IONSYS (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Czech: Starší pacienti mají být během použití prostředku IONSYS pozorně sledování z hlediska nežádoucích účinků fentanylu (viz bod 4.2 a 4.8).
Swedish: • du tar muskelavslappande medel (ordinerade för ryggsmärta) eller om du får narkos
Czech: • užíváte léky na uvolnění svalového napětí (předepsané na bolesti zad) nebo pokud podstupujete celkovou anestézii.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1050/001
Czech: EU/1/15/1050/001 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Swedish: IONSYS är endast för sjukhusbruk.
Czech: Systém IONSYS je omezen pouze na nemocniční péči.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR LÅDANS ETIKETT
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK SÁČKU
Swedish: Denna sida av systemet innehåller material som kallas "geler" som du normalt inte ska komma i kontakt med. Om dessa geler sväljs eller vidrörs kan de orsaka livshotande andningssvårigheter eller dödsfall, även efter att du har slutat använda systemet och det har avlägsnats.
Czech: Polknutí nebo dotek těchto gelů může způsobit život ohrožující dechové potíže nebo smrt, dokonce i když jste přestali užívat systém a byl odstraněn.
Swedish: En eventuellt farlig mängd fentanyl finns kvar i systemet efter användning.
Czech: Po použití zůstává v systému potenciálně nebezpečné množství fentanylu.
Swedish: Migrän Parestesi Somnolens Synkope
Czech: Migréna Parestézie Ospalost Synkopa
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar IONSYS är ett transdermalt system som används på huden och består av en elektronisk kontrollenhet (överdel) och en läkemedelsenhet (den röda underdelen).
Czech: Systém IONSYS je transdermální systém a je tvořen elektronickým řídícím prvkem (horní část pouzdra) a lékovou jednotkou (červená spodní část pouzdra).
Swedish: Tabell 2 Utvärderingsbara patienter i prövningar med aktivt jämförelseläkemedel
Czech: Tabulka 2 Hodnotitelní pacienti ze studií s aktivním komparátorem (n = 2569)
Swedish: Hur IONSYS ska förvaras
Czech: Jak IONSYS uchovávat
Swedish: När dosering påbörjats kommer IONSYS att pipa för att indikera att tillförseln har börjat.
Czech: Po úspěšném zahájení aplikace dávky systém IONSYS pípne, čímž označuje začátek podávání.