FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION This water for injections is intended for the reconstitution of Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection to obtain a solution for subcutaneous use
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Ūdens injekcijām paredzēts Fuzeon 90 mg/ml pulvera injekciju šķīdumam šķīdināšanai, lai iegūtu šķīdumu subkutānām injekcijām
English: Each vial contains 108 mg enfuvirtide.
Latvian: Vienā flakonā ir 108 mg enfuvirtīda.
English: Lymphadenopathy
Latvian: Limfadenopātija
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FUZEON VIAL LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FUZEON FLAKONA UZLĪME
English: rubber stopper (latex free)
Latvian: gumijas aizbāznis (nesatur lateksu)
English: * Based on results from pooled data of TORO 1 and TORO 2 on ITT population, week 48 viral load for subjects who were lost to follow-up, discontinued therapy, or had virological failure replaced by their last observation (LOCF).
Latvian: 48. nedēļā indivīdiem, kas neieradās uz pārbaudi novērošanas periodā, pārtrauca terapiju vai kam bija viroloģiski neveiksmīga terapija, aizstāta ar pēdējo novērošanu (LOCF).
English: Other adverse reactions
Latvian: Citas nevēlamās blakusparādības
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS WATER FOR INJECTIONS VIAL LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŪDENS INJEKCIJĀM FLAKONA UZLĪME
English: Throw away the syringe into the special waste container with a lid.
Latvian: Izmetiet šļirci īpašajā atkritumu tvertnē ar vāku.
English: A.
Latvian: A.E.
English: - The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution.
Latvian: • Kamēr pulveris izšķīst, var paiet 45 min.
English: Table 1: Paediatric Dosing Weight (kg)
Latvian: 1. tabula Devas bērniem Ķermeņa masa (kg)
English: Table 4: Exposure adjusted Grade 3 & 4 laboratory abnormalities among patients on Fuzeon+OB and OB alone regimens, reported at more than 2 patients with event per 100 patient years Laboratory Parameters Grading
Latvian: 4. tabula Pacientiem, kas lietoja Fuzeon + OP vai tikai OP, konstatētās 3. un 4. pakāpes laboratoriskās novirzes, kas tika pielāgotas atbilstoši pacienta pakļaušanai medikamenta ietekmei un novērotas vairāk nekā 2 pacientiem, kam bija blakne, uz 100 pacientu gadiem Laboratoriskie rādītāji Pakāpe
English: cGrade 3= ≥ 50 mm but < 85 mm average diameter; Grade 4= ≥ 85 mm average diameter.
Latvian: c3. pakāpe = vidējais diametrs ≥ 50 mm, bet < 85 mm; 4. pakāpe = vidējais diametrs ≥ 85 mm. d3. pakāpe = vidējais diametrs ≥ 25 mm, bet < 50 mm; 4. pakāpe = vidējais diametrs ≥ 50 mm. e3. pakāpe = ≥ 3 cm; 4. pakāpe = ja jāveic drenāža.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and late embryonal development.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti un genotokscitāti, kā arī vēlīnās embrionālās attīstības pētījumu rezultāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR WATER FOR INJECTIONS VIALS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA TIEŠAIS ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS ŪDENIM INJEKCIJĀM FLAKONĀ
English: Ear and labyrinth disorders Common
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Bieži
English: Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
English: BL HIV-1 RNA ≥ 5.0
Latvian: kopijas/ml BL HIV-1 RNS ≥ 5,0
English: 6.1 List of excipients
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts
English: Breast-feeding: It is not known whether enfuvirtide is secreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai enfuvirtīds izdalās ar mātes pienu cilvēkam.
English: What Fuzeon is used for
Latvian: Kādā nolūkā Fuzeon lieto
English: Push the syringe needle into the rubber top of the vial of Water for Injections and press the plunger.
Latvian: Ieduriet šļirces adatu flakona ar ūdeni injekcijām gumijas aizbāznī un nospiediet virzuli.
English: Dry skin, eczema seborrhoeic, erythema, acne
Latvian: Sausa āda, seborejiskā ekzēma, apsārtums, pinnes
English: For instructions on reconstitution before administration, see section 6.6.
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
English: Using your index finger, move the coloured needle protector away from the needle.
Latvian: Ar rādītājpirkstu pārvietojiet krāsaino, adatu aizsargājošo ierīci prom no adatas.
English: 0 Active ARVs in background1,2
Latvian: 0 Aktīvi PRVL pamatterapijā 1 Aktīvi PRVL pamatterapijā1,2 > 2 Aktīvi PRVL pamatterapijā
English: - After the dose is fully delivered, remove the needle from the skin.
Latvian: • Kad pilna deva ir ievadīta, izvelciet adatu no ādas.
English: Contents of the pack and other information Step-by-step guide to injecting Fuzeon
Latvian: Kā uzglabāt Fuzeon 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 7. Secīgi norādījumi par Fuzeon injicēšanu
English: Shelf life after reconstitution
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc šķīdināšanas
English: • Do not inject into areas that could become irritated by your belt or the waistline of your clothes.
Latvian: • Izvairieties no zāļu injicēšanas vietās, kuras var kairināt siksna vai drēbju jostasvieta.
English: Myalgia
Latvian: Mialģija
English: Putting in the needle and injecting
Latvian: Adatas ieduršana un injicēšana
English: Closure:
Latvian: Aizbāznis:
English: Method of Administration
Latvian: Lietošanas veids
English: ARVs in their OB regimen were more likely to achieve a HIV-1 RNA of <400 copies/ml (or <50 copies/ml) on either treatment (see Table 6).
Latvian: 3, sākotnējais HIV-1 RNS < 5,0 log10 kopijas/ml, ≤ 10 iepriekšēji PRVL un/vai citi aktīvi PRVL OP shēmā, bija lielākas iespējas sasniegt HIV-1 RNS < 400 kopijas/ml (vai < 50 kopijas/ml) abu terapiju gadījumā (skatīt 6. tabulu).
English: Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to CART.
Latvian: Tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV-slimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
English: Mean (± SD) Cmax was 4.59 ± 1.5 µg/ml, AUC was 55.8 ± 12.1 µg*hr/ml The subcutaneous absorption of enfuvirtide is proportional to the administered dose over the 45 to 180 mg dose range.
Latvian: Vidējā (± SN) Cmax bija 4,59 ± 1,5 µg/ml, LZL bija 55,8 ± 12,1 µg*h/ml.
English: Do not use Fuzeon if
Latvian: Nelietojiet Fuzeon šādos gadījumos:
English: Sodium carbonate Mannitol
Latvian: Nātrija karbonāts
English: b. Tabulated list of adverse reactions
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā
English: Powder Vial:
Latvian: Šķīdinātājs Flakons:
English: Hold the main part of the water-filled syringe and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle.
Latvian: 2. Turiet ar ūdeni piepildīto šļirci aiz tās galvenās daļas un izduriet adatu caur Fuzeon flakona gumijas aizbāzni nelielā leņķī.
English: Press the syringe plunger in slowly.
Latvian: 3. Lēnām nospiediet šļirces virzuli.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: ● Never use or share used needles.
Latvian: • Nekad nelietojiet izmantotas adatas un nedodiet tās citiem.
English: Powder and solvent for solution for injection
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: When the needle is in: - release the skin - use this free hand to hold on to the main part of the syringe - this will help steady it and stop it from moving.
Latvian: • ar šo brīvo roku turiet šļirces korpusu - tas palīdzēs šļirci stabilizēt un neļaus tai izkustēties.
English: If you get anyside effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: Clean the tops of the vials.
Latvian: Notīriet flakonu augšējo virsmu.
English: Let the tops dry in the air. - Make sure you do not touch the rubber tops after cleaning them.
Latvian: • Uzmanieties, lai pēc gumijas aizbāžņu notīrīšanas vairs tiem nepieskartos.
English: • You can inject into your upper arm, upper thigh or stomach area (abdomen).
Latvian: • Jūs varat veikt injekciju augšdelmā, augšstilbā vai vēdera priekšējā sienā.
English: - Dispose of packaging and vial caps into your special waste container with a lid. - Place syringes and vials onto a clean surface.
Latvian: • Izmetiet iepakojumu un flakonu vāciņus savā īpašajā atkritumu tvertnē ar vāku.
English: Wipe the top of the Fuzeon vial again with a new alcohol swab.
Latvian: Vēlreiz notīriet Fuzeon flakona aizbāzni ar jaunu spirta salveti.
English: Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
Latvian: Tel: +31 (0) 348 438050
English: severe pain requiring hospitalisation or prolongation of hospitalisation, resulting in death, or persistent or significant disability/incapacity, or life-threatening, or medically significant.
Latvian: Asinsizplūdums g g aJebkuras smaguma pakāpes b3. pakāpe = stipras sāpes, kuru dēļ jālieto pretsāpju līdzekļi (vai narkotiskie pretsāpju līdzekļi ≤ 72 h) un/vai kas ierobežo parastās aktivitātes; 4. pakāpe = stipras sāpes, kuru dēļ nepieciešama stacionēšana vai stacionēšanas paildzināšana, kas izraisa nāvi vai ilgstošu vai nozīmīgu invaliditāti/darba nespēju, ir dzīvībai bīstamas vai medicīniski nozīmīgas.
English: aluminium seal with flip-off cap
Latvian: alumīnija pārklājums ar noņemamu vāciņu
English: Once reconstituted, the solution should be injected immediately.
Latvian: Pēc pagatavošanas šķīdums jāinjicē nekavējoties.
English: (see Table 6).
Latvian: 5.1. apakšpunktu).
English: 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg of enfuvirtide.
Latvian: 1 ml pagatavotā šķīduma ir 90 mg enfuvirtīda.
English: feeling or being sick, sweating or shaking.
Latvian: • sāpes, smelgšana vai jutīgums.
English: Dispose of the syringe into a special waste container with a lid. 3.
Latvian: 2. Izmetiet šļirci īpašajā atkritumu tvertnē ar vāku.
English: Take out the syringe from the vial.
Latvian: 10. Izvelciet šļirci no flakona.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 108 mg enfuvirtide.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viens flakons satur 108 mg enfuvirtīda.
English: Pack sizes
Latvian: Iepakojuma lielums
English: They must never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause excessive foaming.
Latvian: Flakonu nedrīkst kratīt vai griezt otrādi, lai samaisītu zāles - tas izraisīs putošanos.
English: 60 vials with powder for solution for injection 60 vials with solvent
Latvian: 60 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai 60 flakoni ar šķīdinātāju
English: Therapy with enfuvirtide should not be restarted following systemic signs and symptoms consistent with a hypersensitivity reaction considered related to enfuvirtide.
Latvian: Ja radušās palielinātas jutības reakcijai atbilstošas pazīmes un simptomi, kas tiek uzskatītas par saistītām ar enfuvirtīdu, terapiju ar enfuvirtīdu nedrīkst atsākt.
English: Injection volume (90 mg enfuvirtide per ml)
Latvian: (90 mg enfuvirtīda/ml) 0,3 ml
English: • feeling weak
Latvian: • vājums,
English: - Dispose of all used items straight into the special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only.
Latvian: Šādi rīkojieties pat tad, ja flakonos vēl ir neizlietotas zāles vai ūdens injekcijām, jo tie paredzēti tikai vienreizējai lietošanai.
English: Roche s. r. o. Tel: +420 - 2 20382111
Latvian: Tel: +420 - 2 20382111
English: After pulling out the needle
Latvian: Pēc ādas izvilkšanas
English: Posology
Latvian: Sērija
English: • decreased appetite
Latvian: • samazināta ēstgriba,
English: Draw Up Water for Injections
Latvian: Šķīdinātājs Ūdens injekcijām
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Fuzeon 90 mg/ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: ● hardened skin or bumps
Latvian: • ādas sabiezējums vai pietūkums,
English: Contained in this box are 60 vials of 2 ml water for injections
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdinātājs parenterālai lietošanai Iepakojumā ir 60 flakoni ar 2 ml ūdeni injekcijām
English: • inflamed sinuses
Latvian: • aizlikts deguns,
English: Read the package leaflet before use
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju
English: - Wipe each vial top with a fresh alcohol pad.
Latvian: • Noslaukiet katra flakona augšējo virsmu ar spirta salveti.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
English: Sodium hydroxide Hydrochloric Acid
Latvian: Nātrija hidroksīds
English: NA
Latvian: OP
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR FUZEON VIALS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA TIEŠAIS FUZEON FLAKONU ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
English: - The vial can also be gently rolled between your hands after adding the Water for Injections until it is fully dissolved.
Latvian: • Pēc injekciju ūdens pievienošanas flakonu var arī viegli virpināt plaukstās, kamēr pulveris ir pilnīgi izšķīdis.,
English: • inflamed pancreas
Latvian: • reibonis,
English: ● Do not touch the tops of the vials once they have been cleaned with alcohol swabs.
Latvian: • Pēc notīrīšanas ar spirta salveti, nepieskarieties flakona aizbāznim.
English: Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
Latvian: Fuzeon 90 mg/ml pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Enfuvirtide
English: Each ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Latvian: Vienā ml pagatavotā šķīduma ir 90 mg enfuvirtīda.
English: Log Change from baseline (log10 copies/ml)*
Latvian: HIV-1 RNS Log pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo līmeni (log10 kopijas/ml)*
English: • tighten the needle and cap with a gentle clockwise twist.
Latvian: • piestipriniet adatu un vāciņu, viegli pagriežot pulksteņrādītāja kustības virzienā.
English: Batch
Latvian: Kft.
English: Gently turn the vial upside down.
Latvian: Lēni apgrieziet flakonu otrādi.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
English: Roche România S.R.L.
Latvian: Česká republika Roche s. r. o.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Solvent for solution
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS
English: Eye disorders Common
Latvian: Acu bojājumi Bieži
English: Discontinued due to adverse reactions/intercurrent illness/labs†
Latvian: laboratorisku noviržu dēļ†
English: How to use Fuzeon
Latvian: 3. Kā lietot Fuzeon
English: Injection site reactions
Latvian: Reakcijas ievadīšanas vietā
English: STEP-BY-STEP GUIDE TO INJECTING FUZEON
Latvian: SECĪGI NORĀDĪJUMI PAR FUZEON INJICĒŠANU
English: Keep out of the sight and reach of children
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā
English: - If you see any bits in the liquid, do not use it. - Dispose of the vial into the special waste container with a lid or return it to the pharmacy.
Latvian: • Izmetiet flakonu ar vāciņu speciālā atkritumu tvertnē ar vāku vai aiznesiet to atpakaļ uz aptieku.
English: 0.9 ml 1.0 ml
Latvian: 1,0 ml
English: Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700
Latvian: Tel: +353 (0) 1 469 0700
English: OTHER
Latvian: Kύπρος
English: Push the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger.
Latvian: 6. Ieduriet šļirces adatu Fuzeon flakona gumijas aizbāznī un nospiediet virzuli.
English: 6.6 Special precautions for disposal and reconstitution
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
English: Metabolism and nutrition disorders Common
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži
English: • you are allergic to enfuvirtide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fuzeon.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret enfuvirtīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: • heart burn
Latvian: • dedzināšana aiz krūšu kaula,
English: Roche Farma S.A. Tel: +34 - 91 324 81 00
Latvian: Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01
English: Sodium Carbonate, anhydrous Mannitol
Latvian: Bezūdens nātrija karbonāts Mannīts
English: How much to use
Latvian: Cik daudz Fuzeon lietot
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži
English: This can be serious.
Latvian: Tā var būt nopietna.
English: This can even be life threatening.
Latvian: Tas var pat apdraudēt dzīvību.
English: Further dilution is required.
Latvian: Jāveic turpmāka atšķaidīšana.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: All cases were irrespective of associated causality.
Latvian: Visi gadījumi norādīti neatkarīgi no saistītās cēlonības.
English: Toxicity was predictable and reversible.
Latvian: Toksiskums bija paredzams un atgriezenisks.
English: This medicine is for single use only.
Latvian: Šīs zāles paredzētas vienreizējai lietošanai.
English: • if your blood cell counts are too low.
Latvian: • ja Jūsu asins šūnu skaits ir pārāk mazs.
English: Study 396
Latvian: Pētījums 396
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Latvian: Ja nelieto nekavējoties, uzglabāšanas laiks un nosacījumi pirms lietošanas ir lietotāja atbildība.
English: Study 065
Latvian: Pētījums 065
English: • if you are pregnant or plan to become pregnant.
Latvian: • ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
English: In some cases you may need a blood transfusion.
Latvian: Dažos gadījumos Jums var būt nepieciešama asins pārliešana;
English: Survival (months)
Latvian: Dzīvildze (mēneši)
English: It may harm a baby conceived before, during or soon after treatment.
Latvian: Tas var nodarīt kaitējumu bērnam, kas ieņemts pirms ārstēšanas, tās laikā vai drīz pēc tās.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
English: Reactions have been mild and have not generally required specific therapy.
Latvian: Reakcijas bija vieglas, un parasti nebija nepieciešama specifiska ārstēšana.
English: Your doctor will tell you whether this is the case, based on the results of your last blood test.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, vai šis ir tas gadījums, pamatojoties uz Jūsu pēdējo asins analīžu rezultātiem.
English: This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Latvian: Tas var izraisīt stipru asiņošanu no relatīvi neliela ievainojuma, piemēram, sīka iegriezuma.
English: • the disease being treated.
Latvian: • slimību, kas tiek ārstēta.
English: Mean half-life increased from 1.9 hours to 4.9 hours.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods palielinājās no 1,9 stundām līdz 4,9 stundām.
English: Hycamtin is not recommended for pregnant women.
Latvian: Hycamtin lietošana nav ieteicama grūtniecēm.
English: Overall, 87 complete and partial responses were observed, with 13 of these occurring during cycles 5 and 6 and 3 occurring thereafter.
Latvian: Kopumā tika novērotas 87 pilnīgas un daļējas atbildes reakcijas, no kurām 13 sākās piektajā un sestajā ciklā un trīs sākās vēlāk.
English: You should use an effective method of contraception.
Latvian: Jums jālieto efektīva pretapaugļošanās metode.
English: 10 capsules
Latvian: 10 kapsulas
English: Before you are given this medicine your doctor needs to know:
Latvian: Pirms sākat lietot šīs zāles Jūsu ārstam jāzina:
English: [n = 9]) (see section 4.5).
Latvian: [n = 9]) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Tell your doctor if any of these applies to you.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja jebkas no minētā attiecas uz Jums.
English: If you feel tired or weak, do not drive or use machines.
Latvian: Ja jūtaties noguris vai Jums ir nespēks, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
English: Each blister contains 10 capsules.
Latvian: Katrs blisteris satur 10 kapsulas.
English: This increase is considered unlikely to be of clinical relevance.
Latvian: Šī paaugstināšanās netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
English: The product should be used immediately after reconstitution as it contains no antibacterial preservative.
Latvian: Produkts jālieto nekavējoties pēc izšķīdināšanas, jo tas nesatur antibakteriālus konservantus.
English: The clinical significance of this finding is unclear.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma.
English: In this analysis, creatinine clearance was calculated using the Cockcroft-Gault method.
Latvian: Šajā analīzē kreatinīna klīrensu aprēķināja, izmantojot Kokrofta-Golta (Cockcroft-Gault) metodi.
English: Date of first authorisation: 12 November 1996 Date of latest renewal: 20 November 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1996. gada 12. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 20 novembris
English: Topotecan was also evaluated in the paediatric population; however, only limited data on efficacy and safety are available.
Latvian: Topotekāns tika novērtēts arī bērnu populācijā, tomēr ir pieejami tikai ierobežoti dati par efektivitāti un drošumu.
English: The treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests.
Latvian: Ārstēšana var atšķirties atkarībā no Jūsu regulāri veikto asins analīžu rezultātiem.
English: Table 2 Study results Study GOG-0179
Latvian: Pētījuma GOG-0179 rezultāti
English: 90429 Nuremberg Germany
Latvian: 90429 Nürnberg Vācija
English: Ask your doctor for advice.
Latvian: Lūdziet padomu ārstam.
English: Other medicines and Hycamtin
Latvian: Citas zāles un Hycamtin
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
English: Your doctor will decide with you whether Hycamtin therapy is better than further treatment with your initial chemotherapy.
Latvian: Jūsu ārsts kopā ar Jums izlems, vai ārstēšana ar Hycamtin ir labāka nekā turpmāka ārstēšana ar sākotnējo ķīmijterapiju.
English: The median time to response in clinical studies was 7.6-11.6 weeks.
Latvian: Mediānais laiks līdz atbildes reakcijai klīniskajos pētījumos bija 7,6 - 11,6 nedēļas.
English: Male patients who wish to father a child should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Latvian: Vīrietim, kas vēlas kļūt par tēvu, jālūdz ārstam padoms par ģimenes plānošanu vai terapiju.
English: This treatment schedule is repeated every 21 days for six courses or until progressive disease.
Latvian: Šo ārstēšanas shēmu atkārto ik pēc 21 dienas, līdz veikti seši kursi vai arī slimība progresē.
English: Volume of distribution was slightly decreased and thus half-life only increased by 14%.
Latvian: Izplatīšanās tilpums bija nedaudz samazināts un tādējādi eliminācijas pusperiods palielinājās tikai par 14%.
English: • Yellow skin.
Latvian: • dzeltena āda.