FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Frecvența evenimentelor adverse după punerea pe piață este considerată „frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)".
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu lyfisns eru flokkaðar sem „tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni útfrá fyrirliggjandi gögnum)".
Romanian: Nu utilizaţi o doză mai mare și nu utilizaţi spray-ul mai frecvent sau o perioadă mai lungă de timp decât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ekki má nota stærri skammt, nota nefúðann oftar eða í lengri tíma en læknirinn hefur sagt til um.
Romanian: Valoarea mediană (50%) a timpului de debut al ameliorării a fost de 35,9 ore.
Icelandic: Miðgildi (50%) tímalengdar fram að því að einkennum tók að létta var 35,9 klst.
Romanian: Scoateţi pompa dozatoare din această nară şi expiraţi pe gură.
Icelandic: Fjarlægðu úðastútinn úr þessari nös og andaðu út gegnum munninn.
Romanian: Repetaţi pasul 4 dacă trebuie să inhalaţi un al doilea puf în aceeaşi nară.
Icelandic: Endurtaktu skref 4 ef gefa á annan skammt í sömu nös ef það á við.
Romanian: În plus, este un inhibitor deosebit de puternic al sintezei citokinelor Th2, IL-4 şi IL-5 de către celulele T CD4+ umane.
Icelandic: Þar að auki er það mjög öflugur hemill á myndun Th2- cytokínanna, IL-4 og IL-5 í CD4+ T-frumum manna.
Romanian: Agitaţi uşor flaconul.
Icelandic: Hristu glasið lítillega.
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Icelandic: Algengum aukaverkunum (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Romanian: În plus, trebuie avută în vedere trimiterea pacientului la un medic specialist pediatru.
Icelandic: Hugsanlega þarf að vísa sjúklingnum til sérfræðings í barnalækningum.
Romanian: 60 pulverizări 140 pulverizări
Icelandic: 140 skammtar
Romanian: Acest medicament conține clorură de benzalconiu 0,02 mg pe pulverizare.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,02 mg/úðaskammt af benzalkónklóríði.
Romanian: La sfârşitul sezonului polenului ar trebui ca simptomele dumneavoastră de febră a fânului să se amelioreze şi este posibil să nu mai aveţi nevoie de tratament.
Icelandic: Í lok frjókornatímabilsins ættir þú að finna einkenni frjókornaofnæmisins minnka og að þú þurfir jafnvel ekki lengur á meðferð að halda.
Romanian: Într-un studiu ce a cuprins 48 de copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 5 ani, trataţi cu furoat de mometazonă intranazal în doze de 50, 100 sau 200 µg/zi timp de 14 zile, nu au existat diferenţe semnificative faţă de placebo ale modificărilor medii ale concentraţiei plasmatice de cortizol, ca răspuns la testul de stimulare cu tetracosactid.
Icelandic: Í rannsókn á 48 börnum á aldrinum 3 til 5 ára sem fengu 50, 100 eða 200 míkróg/sólarhring af mometasonfúróati í nef í 14 daga var að meðaltali enginn marktækur munur á meðaltalsbreytingu plasmagilda kortisóls, sem svörun á tetracosactin örvunarprófi, samanborið við lyfleysu.
Romanian: Utilizarea la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Icelandic: Notkun hjá fullorðnir og börnum 12 ára og eldri
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizați în mod accidental o cantitate mai mare decât cea recomandată.
Icelandic: Hafðu samband við lækni ef þú hefur fyrir slysni tekið meira en mælt er fyrir um.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după „EXP".
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Romanian: Potenţialul carcinogen al furoatului de mometazonă inhalat (aerosol cu mediu de propulsare CFC şi surfactant) în concentraţii de 0,25 până la 2 micrograme/l a fost investigat la şoarece şi şobolan în cadrul unor studii desfăşurate pe durata a 24 luni.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif innandaðs mometasonfúróats (úða með CFC drifefni og yfirborðsvirku efni) í styrkleikanum 0,25-2,0 míkróg/l var rannsakað á músum og rottum og stóð rannsóknin yfir í 24 mánuði.
Romanian: Armaţi prin pulverizarea de 10 ori înainte de prima utilizare, sau de 2 ori dacă nu a fost utilizat timp de 14 zile sau mai mult, până se produce un nor fin.
Icelandic: Undirbúið með því að dæla 10 sinnum fyrir fyrstu notkun, eða tvisvar sinnum ef lyfið er ekki notað í 14 daga eða lengur, þar til fínn úði myndast.
Romanian: Ce este Nasonex?
Icelandic: Hvað er Nasonex?
Romanian: (Vezi pct. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizarea asociată cu corticosteroizi sistemici).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4 „Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun" hvað varðar meðferð með barksterum með altæka verkun).
Romanian: Frecvente (≥1/100 și <1/10);
Icelandic: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
Romanian: Aceste anexe, Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul, sunt rezultatul procedurii de arbitraj la care face referire această decizie a Comisiei.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill er niðurstaða málskotsferilsins sem þessi ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar á við um.
Romanian: Nu a existat niciun efect asupra fertilității.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi komu fram.
Romanian: • Este important să vă curăţaţi în mod regulat spray-ul nazal, altfel este posibil să nu funcţioneze corect.
Icelandic: - Mikilvægt er að hreinsa úðastútinn reglulega, því annars er hætta á að úðinn verki ekki eins og ætlast er til.
Romanian: Nu se cunosc.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt
Romanian: • dacă suferiţi de fibroză chistică.
Icelandic: - ef þú ert með slímseigjusjúkdóm (cystic fibrosis).
Romanian: Sunt disponibile date limitate referitoare la siguranţa şi eficacitatea administrării NASONEX spray nazal la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 5 ani, de aceea nu poate fi stabilit un interval de doze adecvate.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun Nasonex nefúða hjá börnum 3 til 5 ára og ekki er hægt að ákvarða viðeigandi skammta á grundvelli þeirra.
Romanian: Studiile preclinice au demonstrat că furoatul de mometazonă este lipsit de activitate androgenică, antiandrogenică, estrogenică sau antiestrogenică, dar, ca alţi glucocorticoizi, îşi exercită o oarecare activitate antiuterotrofică şi întârzie deschiderea vaginului, efecte demonstrate la modele experimentale de animale, în cazul administrării pe cale orală a unor doze mari de 56 mg/kg şi zi şi 280 mg/kg şi zi.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að mometasonfúróat er án andrógen, andandrógen, estrógen og andestrógen verkana, en eins og aðrir sykursterar hefur það nokkra verkun gegn þykknun legs (antiuterotrophic) og seinkar leggangaopnun (delayed vaginal opening) í dýrarannsóknum við skammta til inntöku sem eru stærri en 56 mg/kg/sólarhring og 280 mg/kg/sólarhring.
Romanian: Puneţi degetul arătător şi degetul mijlociu de o parte şi de alta a pompei dozatoare, iar degetul mare sub flacon.
Icelandic: Settu vísifingur og löngutöng sitt hvoru megin við úðastútinn og þumalfingur undir botninn á glasinu.
Romanian: Pentru ce se utilizează Nasonex?
Icelandic: Til hvers er Nasonex notað?
Romanian: Efectul asupra creșterii la copii și adolescenți
Icelandic: Áhrif á vöxt barna
Romanian: Polipii unilaterali cu aspect neobişnuit sau neregulat, mai ales dacă sunt ulceraţi sau sângerează, trebuie investigaţi mai amănunţit.
Icelandic: Sepa í annarri nösinni, sem eru óvenjulegir eða óreglulegir, þarf að rannsaka nánar, einkum ef um sár eða blæðingu er að ræða.
Romanian: • Lăsaţi capacul protector și pompa dozatoare la uscat într-un loc călduţ.
Icelandic: - Látið hlífðarhettuna og úðastútinn þorna á hlýjum stað.
Romanian: Nu există date clinice privind efectul furoatului de mometazonă asupra fertilității.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif mometasonfúróats á frjósemi.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, dar niciun efect asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkun á æxlun en enga verkun á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Romanian: Potențialele reacţii adverse sistemice pot include sindrom Cushing, caracteristici Cushingoide, supresia glandei suprarenale, retard de creştere la copii şi adolescenţi, cataractă, glaucom şi mai rar, un palier de efecte psihologice şi de comportament, inclusiv hiperactivitatea psihomotorie, tulburări de somn, anxietate, depresie sau agresivitate (mai ales la copii şi adolescenţi).
Icelandic: Hugsanleg altæk áhrif geta m.a. verið Cushings heilkenni, Cushing-lík einkenni, bæling nýrnahettna, vaxtarseinkun hjá börnum og unglingum, augndrer, gláka og sjaldnar ýmis geðræn áhrif og áhrif á hegðun, þ.m.t. skynhreyfiofvirkni, svefntruflanir, kvíði, þunglyndi og árásargirni (einkum hjá börnum).
Romanian: *înregistrate în cazul administrării de două ori pe zi pentru polipoza nazală †înregistrate ca mai puțin frecvente în cazul administrării de două ori pe zi pentru polipoza nazală
Icelandic: *skráð fyrir skömmtun tvisvar á sólarhring við sepum í nefi † tíðni skráð sem sjaldgæf fyrir skömmtun tvisvar á sólarhring við sepum í nefi
Romanian: Iritaţie faringiană* Tulburări ale gustului şi mirosului
Icelandic: Truflanir á bragð- og lyktarskyni
Romanian: Dacă utilizaţi steroizi o perioadă lungă de timp sau în cantităţi mari, este posibil ca, în cazuri rare, aceştia să vă afecteze unii dintre hormonii dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú notar nýrnahettubarkstera í langan tíma eða í stórum skömmtum, geta þeir í sjaldgæfum tilvikum haft áhrif á ákveðin hormón í líkamanum.
Romanian: Se recomandă urmărirea în mod regulat a înălţimii copiilor care primesc tratament pe termen lung cu corticosteroizi administraţi intranazal și, în cazul în care se observă orice modificări, medicul acestora trebuie anunțat.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgst sé reglulega með hæð barna sem fá langtímameðferð með barksterum í nef og læknir þeirra látinn vita ef einhver breyting kemur fram.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, furoat de mometazonă, sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, mometasonfúróati eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu se cunosc informaţii cu privire la efectul Nasonex asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Akstur og notkun véla Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun Nasonex á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Romanian: Nu uitaţi să scoateţi capacul protector înainte de utilizarea spray-ului şi să îl puneţi la loc după utilizare.
Icelandic: Mundu að taka hlífðarhettuna af fyrir notkun og setja hana aftur á eftir notkun.
Romanian: De aceea, pacientul trebuie să continue utilizarea cu regularitate pentru a obţine beneficiul terapeutic complet.
Icelandic: Því eiga sjúklingar að halda áfram reglubundinni notkun til að full verkun lyfsins náist.
Romanian: Polipii nazali sunt mici excrescenţe ale mucoasei nasului şi afectează de obicei ambele nări.
Icelandic: Separ í nefi eru lítil þykkildi í nefslímhúðinni sem yfirleitt eru til staðar í báðum nösum.
Romanian: Utilizarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 11 ani
Icelandic: Notkun hjá börn á aldrinum 3-11 ára
Romanian: După ce simptomele sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza.
Icelandic: - Þegar stjórn hefur náðst á einkennunum gæti læknirinn ráðlagt þér að minnka skammtinn.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie netratată la nivelul nasului.
Icelandic: - ef þú ert með ómeðhöndlaða sýkingu í nefi.
Romanian: NASONEX nu este recomandat în cazul perforației de sept nazal (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Nasonex í tilfellum um rof í miðsnesi (sjá kafla 4.8).
Romanian: Dacă pentru tratamentul alergiei luaţi alte medicamente care conţin corticosteroizi, fie pe gură fie sub formă injectabilă, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să opriţi administrarea acestora atunci când începeţi să utilizaţi Nasonex.
Icelandic: Ef þú tekur annað lyf við ofnæmi, sem inniheldur barkstera, annað hvort til inntöku eða til inndælingar, getur verið að læknirinn ráðleggi þér að stöðva meðferðina áður en þú byrjar að nota Nasonex.
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni.
Icelandic: Engar milliverkanir komu fram.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente pe bază de corticosteroizi cu administrare intranazală, trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu NASONEX spray nazal având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Icelandic: Eins og við á um aðra barkstera í nef þarf að ákveða hvort hætta skuli brjóstagjöf eða að hætta/gera hlé á meðferð með Nasonex nefúða með tilliti til ávinnings brjóstagjafar fyrir barnið og ávinnings meðferðar fyrir konuna.
Romanian: • Dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, iar acesta vă poate recomanda să creşteţi doza; doza zilnică maximă este de patru pulverizări în fiecare nară, o dată pe zi.
Icelandic: - Ef einkennin byrja ekki að lagast skaltu ráðfæra þig við lækninn sem gæti sagt þér að auka skammtinn; hámarksskammtur á sólarhring er 4 úðar í hvora nös einu sinni á sólarhring.
Romanian: Spray-ul dumneavoastră nazal Nasonex are un capac protector care protejează pompa dozatoare şi o menţine curată.
Icelandic: Á Nasonex nefúðaglasinu er hlífðarhetta sem hlífir úðastútnum og heldur honum hreinum.
Romanian: Ce este Nasonex şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Nasonex og við hverju það er notað
Romanian: Epistaxisul a fost în general autolimitant și de severitate ușoară (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Blóðnasirnar gengu almennt yfir af sjálfu sér og voru vægar (sjá kafla 4.8).
Romanian: Nu găuriţi aplicatorul nazal.
Icelandic: Ekki stinga gat á úðastútinn.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră suferiţi de o formă severă de febră a fânului, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să începeţi tratamentul cu Nasonex înainte de începerea sezonului polenului, ajutând astfel la prevenirea apariţiei simptomelor de febră a fânului.
Icelandic: Ef þú eða barn þitt þjáist verulega af frjókornaofnæmi gæti læknirinn ráðlagt þér að nota Nasonex áður en frjókornatímabilið hefst til þess að koma í veg fyrir að þú fáir einkenni frjókornaofnæmisins.
Romanian: Pacienţii care primesc corticosteroizi şi care sunt potenţial imunosupresaţi trebuie avertizaţi cu privire la riscul de expunere la anumite infecţii (de exemplu: varicelă, rujeolă) şi la importanţa prezentării la medic în cazul în care se produce o astfel de expunere.
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklinga sem fá barkstera og gætu verið ónæmisbældir um þá hættu sem vissar sýkingar hafa (t.d. hlaupabóla og mislingar) og mikilvægi þess að leita læknis ef þeir verða útsettir fyrir smiti.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente pe bază de corticosteroizi cu administrare intranazală, NASONEX spray nazal nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial pentru mamă justifică orice risc potenţial pentru mamă, făt sau sugar.
Icelandic: Eins og við á um aðra barkstera í nef á ekki að nota Nasonex nefúða á meðgöngu nema að hugsanlegur ávinningur fyrir móðurina vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir móðurina, fóstrið eða nýburann.
Romanian: Cum arată Nasonex şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Nasonex og pakkningastærðir
Romanian: După amorsarea iniţială a pompei NASONEX spray nazal, fiecare pulverizare eliberează aproximativ 100 mg suspensie de furoat de mometazonă, ce conţine furoat de mometazonă monohidrat echivalent cu 50 micrograme furoat de mometazonă.
Icelandic: Þegar úðadælan í Nasonex nefúða er tilbúin til notkunar gefur hver úði u.þ.b. 100 mg af mometasonfúróat dreifu sem inniheldur mometasonfúróateinhýdrat, sem samsvarar 50 míkróg af mometasonfúróati.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Nasonex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente și alte forme de interacţiune
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Romanian: CUTIE NASONEX 50 µg/pulverizare 60 și 140 pulverizări
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA Nasonex 50 míkróg/skammt 60 og 140 skammtar
Romanian: Au existat, de asemenea, scădere a creşterii în greutate a femelelor, efecte asupra creşterii fetale (greutate fetală mai mică şi/sau întârzierea osificării) la şobolan, iepure şi şoarece, şi scăderea ratei de supravieţuire a puilor la şoarece.
Icelandic: Einnig olli það minni þyngdaraukningu móðurdýrs, áhrifum á fósturvöxt (minni líkamsþyngd fósturs og/eða seinkaðri beinmyndun) hjá rottum, kanínum og músum, og færri lifandi afkvæmum hjá músum.
Romanian: Cu toate că NASONEX spray nazal va controla terapeutic simptomele nazale la majoritatea pacienţilor, utilizarea concomitentă a unui tratament suplimentar corespunzător poate asigura o ameliorare suplimentară a altor simptome, în special a celor oculare.
Icelandic: Þótt Nasonex nefúði muni hjá flestum sjúklingum hafa stjórn á nefeinkennum getur viðeigandi samhliðameðferð að auki minnkað önnur einkenni, einkum frá augum.
Romanian: • Scoateţi capacul protector şi trageţi în afară cu blândeţe pompa dozatoare.
Icelandic: - Takið hlífðarhettuna af og dragið úðastútinn varlega af.
Romanian: Datorită faptului că biodisponibilitatea sistemică a NASONEX spray nazal este <1%, este puţin probabil să se producă un supradozaj care să necesite un alt tratament decât observarea pacientului, urmată de începerea administrării dozelor adecvate prescrise.
Icelandic: Þar sem altækt aðgengi Nasonex nefúða er < 1% er ólíklegt að veita þurfi sérstaka meðferð við ofskömmtun, fylgjast ber þó með sjúklingum eftir að venjulegir skammtar eru gefnir að nýju.
Romanian: La unii pacienţi, Nasonex poate începe să le amelioreze simptomele după 12 ore de la prima administrare; cu toate acestea, este posibil ca beneficiul complet al tratamentului să nu fie observat timp de până la două zile.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum byrjar Nasonex að draga úr einkennum 12 klukkustundum eftir fyrsta skammt, en það geta liðið allt að 2 sólarhringar þar til fullur árangur af meðferðinni kemur fram.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea NASONEX spray nazal la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Nasonex nefúða hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Romanian: Celuloză dispersabilă (celuloză microcristalină și carmeloză sodică)
Icelandic: Dreifanlegur sellulósi (örkristallaður sellulósi og natríumkarmellósi) Glýseról
Romanian: După utilizarea sprayului, ştergeţi cu atenţie pompa dozatoare cu o batistă sau bucată curată de material şi puneţi la loc capacul protector.
Icelandic: Þurrkaðu varlega af úðastútnum eftir notkun með þurrum vasaklút eða bréfþurrku og settu hlífðarhettuna aftur á.
Romanian: Polipi nazali Siguranţa şi eficacitatea administrării NASONEX spray nazal nu au fost încă studiate în cazul tratamentului polipilor unilaterali, polipilor asociaţi fibrozei chistice sau polipilor ce obstruează complet cavităţile nazale.
Icelandic: Öryggi og verkun Nasonex nefúða hefur ekki verið rannsakað til notkunar við sepum í annarri nös (unilateral polyps), sepum sem tengjast slímseigjusjúkdómi eða sepum sem loka nösinni algjörlega.
Romanian: Aceste reacţii adverse apar cu probabilitate mult mai mică decât în cazul corticosteroizilor administraţi pe cale orală şi pot varia de la individ la individ și între diferite medicamente pe bază de corticosteroizi.
Icelandic: Miklu minni líkur eru á að slík áhrif komi fram en eftir meðhöndlun með sterum til inntöku og þær geta verið mismunandi milli einstakra sjúklinga og á milli mismunandi barksteralyfja.
Romanian: Polipii nazali
Icelandic: Tafla með aukaverkunum
Romanian: Dacă aceşti pacienţi prezintă semne şi simptome ale insuficienţei suprarenaliene sau simptome ale întreruperii (de exemplu, durere articulară şi/sau musculară, fatigabilitate şi depresie inițială) în pofida ameliorării simptomelor nazale, trebuie reluată administrarea corticosteroidului sistemic şi trebuie instituite alte modalităţi de tratament și măsuri adecvate.
Icelandic: Ef einkenni um vanstarfsemi nýrnahettna koma fram hjá þessum sjúklingum eða fráhvarfseinkenni (t.d. lið- og/eða vöðvaverkir, þróttleysi og þunglyndi í upphafi), þrátt fyrir að einkenni frá nefi hafi lagast, á að hefja meðferð með barksterum með altæka verkun að nýju og íhuga önnur meðferðarúrræði.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Icelandic: Handhafi markaðsleyfis og framleiðandi [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Romanian: La copii și adolescenți, incidenţa evenimentelor adverse înregistrate în cadrul studiilor clinice, de exemplu epistaxis (6%), cefalee (3%), iritaţie nazală (2%) şi strănut (2%) a fost comparabilă cu cea obţinută în cazul administrării placebo.
Icelandic: Hjá börnum var tíðni skráðra aukaverkana í klínískum rannsóknum, svo sem blóðnasa (6%), höfuðverkjar (3%), ertingar í nefi (2%) og hnerra (2%), sambærileg við lyfleysu.
Romanian: • Împingeţi pompa dozatoare la loc în flacon şi puneţi la loc capacul protector.
Icelandic: - Setjið úðastútinn aftur á glasið og setjið hlífðarhettuna aftur á.
Romanian: Începeţi să inspiraţi uşor şi lent pe nas şi, în timp ce inspiraţi, pulverizaţi un puf în nas, apăsând în jos O SINGURĂ DATĂ cu degetele.
Icelandic: Andaðu rólega inn gegnum nösina og úðaðu einsleitum úða í nösina samtímis innöndun með því að þrýsta úðastútnum EINU SINNI niður á við með fingrunum.
Romanian: Flaconul trebuie eliminat după depăşirea numărului de pulverizări indicat pe etichetă sau după 2 luni de la prima utilizare.
Icelandic: Glasinu skal farga þegar sá fjöldi skammta sem tilgreindur er á merkimiðanum hefur verið notaður eða í síðasta lagi 2 mánuðum eftir að glasið var tekið í notkun.
Romanian: Toate efectele observate sunt caracteristice acestei clase de compuşi şi sunt datorate amplificării efectelor farmacologice ale glucocorticoizilor.
Icelandic: Allar verkanir sem sáust eru einkennandi fyrir þennan lyfjaflokk og tengjast lyfjafræðilegum verkunum sykurstera.
Romanian: Dacă este încetinită creşterea, tratamentul trebuie revizuit în scopul reducerii dozei de corticosteroizi administraţi intranazal, dacă este posibil, până la cea mai mică doză la care este menţinut un control eficace al simptomelor.
Icelandic: Verði töf á vexti þarf að endurmeta meðferðina með það í huga að minnka skammtinn í minnsta mögulega skammt sem viðheldur áhrifaríkri stjórn á einkennum.
Romanian: Ca și alţi glucocorticoizi, furoatul de mometazonă este teratogen la rozătoare şi iepure.
Icelandic: Eins og við á um aðra sykurstera veldur mometasonfúróat skaðlegum áhrifum á fóstur hjá nagdýrum og kanínum.
Romanian: Figura 1
Icelandic: (Mynd 1)
Romanian: NASONEX spray nazal trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu infecţie tuberculoasă activă sau latentă a tractului respirator, cu infecţie fungică, bacteriană sau virală sistemică netratată.
Icelandic: Nasonex nefúða skal nota með varúð, ef það er notað, hjá sjúklingum með virka eða dulda berkla í öndunarfærum eða ómeðhöndlaðar sveppa-, bakteríu- eða veirusýkingar (altækar).
Romanian: Suspensie opacă de culoare albă sau aproape albă.
Icelandic: Hvít eða beinhvít ógegnsæ dreifa.
Romanian: Înclinaţi puţin capul în faţă, ţinând flaconul orientat în sus.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aðeins fram á við og haltu glasinu lóðréttu.
Romanian: Agitați bine flaconul înaintea fiecărei utilizări.
Icelandic: Úðaglasið á að hrista vel fyrir hverja notkun.
Romanian: Nu se cunoaște dacă furoatul de mometazonă se regăsește în laptele matern.
Icelandic: Ekki er vitað hvort mometasonfúróat skilst út í brjóstamjólk.
Romanian: Nu au fost demonstrate efecte toxice specifice expunerii la furoatul de mometazonă.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á eiturverkanir sem eingöngu eru af völdum mometasonfúróats.
Romanian: Nasonex reduce umflarea şi iritarea nasului, ameliorând astfel strănutul, mâncărimile, precum şi senzaţia de „nas înfundat" sau rinoreea, determinate de febra fânului sau rinita perenă.
Icelandic: Nasonex minnkar þrota og ertingu í nefinu og dregur þannig úr hnerra, kláða og nefstíflu eða nefrennsli vegna frjókornaofnæmis eða stöðugrar bólgu í nefslímhúð.