FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: optic disc swelling - Decreased sensitivity to touch - Abnormal sense of taste - Hearing difficulties, ringing in the ears, vertigo - Inflammation of certain internal organs- pancreas and duodenum, swelling and inflammation of the tongue - Enlarged liver, liver failure, gallbladder disease, gallstones - Joint inflammation, inflammation of the veins under the skin (which may be associated with the formation of a blood clot) - Inflammation of the kidney, proteins in the urine, damage to the kidney - Very fast heart rate or skipped heartbeats, sometimes with erratic electrical impulses - Abnormal electrocardiogram (ECG) - Blood cholesterol increased, blood urea increased - Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth,
Dutch: abnormale oogbeweging, beschadiging van de oogzenuw die leidt tot verminderd gezichtsvermogen, papiloedeem - Verminderde gevoeligheid voor aanraking - Abnormale smaakbeleving - Moeilijkheden met horen, oorsuizen, duizeligheid - Ontsteking van bepaalde interne organen (pancreas en twaalfvingerige darm), zwelling en ontsteking van de tong - Vergrote lever, leverfalen, ziekte van de galblaas, galstenen - Gewrichtsontsteking, ontsteking van de aderen onder de huid (wat gepaard kan gaan met vorming van een bloedprop) - Nierontsteking, eiwit in de urine, nierschade - Zeer snelle hartslag of overgeslagen hartslagen, soms met onregelmatige elektrische impulsen - Abnormaal elektrocardiogram (ECG) - Verhoogd cholesterol gehalte in het bloed, verhoogd ureum gehalte in het bloed - Allergische huidreacties (soms ernstig), waaronder een levensbedreigende huidaandoening die pijnlijke blaren en zweren op de huid en slijmvliezen, met name in de mond veroorzaakt, ontsteking van de huid, netelroos, zonnebrand of ernstige reactie van de huid na blootstelling aan licht of zon, roodheid en irritatie van de huid, rode of paarse verkleuring van de huid die door een lage bloedplaatjeswaarde veroorzaakt kan zijn, eczeem - Reactie op de infuusplaats
English: The recommended dose for adults (including elderly patients) is as follows: Tablets Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
Dutch: Tabletten Patiënten van 40 kg en zwaarder Patiënten van minder dan 40 kg
English: Endocrine disorders adrenal insufficiency, hypothyroidism hyperthyroidis m
Dutch: Endocriene aandoeningen bijnierschorsinsufficiëntie, hypothyreoïdie hyperthyreoïdie
English: CARTON (Blister pack for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS ( blisterverpakking voor filmomhulde tabletten van 200 mg - Verpakking met 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 of 100 tabletten)
English: The effect of voriconazole on either erythromycin or azithromycin is unknown
Dutch: Voriconazol Cmax en AUC ↔ Voriconazol Cmax en AUC ↔ Het effect van voriconazol op erytromycine en azitromycine is niet bekend.
English: Voriconazole Cmax  34% Voriconazole AUCτ  39%
Dutch: Voriconazol Cmax  34% Voriconazol AUC  39%
English: It is estimated that, on average, increasing the oral dose from 200 mg twice daily to 300 mg twice daily leads to a 2.5-fold increase in exposure (AUCτ).The oral maintenance dose of 200 mg (or 100 mg for patients less than 40 kg)
Dutch: Naar schatting komt, gemiddeld genomen, een orale dosisverhoging van tweemaal daags 200 mg naar tweemaal daags 300 mg overeen met een 2,5-voudige toename in blootstelling (AUC).
English: achieves a voriconazole exposure similar to 3 mg/kg IV. A 300 mg (or 150 mg for patients less than 40 kg) oral maintenance dose achieves an exposure similar to 4 mg/kg IV.
Dutch: De orale onderhoudsdosis van 200 mg (of 100 mg bij patiënten lichter dan 40 kg) bereikt een voriconazolblootstelling die gelijk is aan 3 mg/kg IV. Een orale onderhoudsdosis van 300 mg (of 150 mg bij patiënten lichter dan 40 kg) bereikt een blootstelling gelijk aan 4 mg/kg IV. Bij toepassing van de aanbevolen intraveneuze of orale oplaadschema's, worden binnen de eerste 24 uur na de toediening plasmaconcentraties bereikt die de steady-state waarden benaderen.
English: Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUCτ  78%
Dutch: Voriconazol Cmax  69% Voriconazol AUC  78%
English: 300 mg QD (coadministered with voriconazole 350 mg BID)*
Dutch: 300 mg QD (gelijktijdig toegediend met 350 mg voriconazol BID)*
English: What Voriconazole Accord looks like and contents of the pack Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets are supplied as white to off white, round, approximate 7.0mm in diameter, film-coated tablets, debossed with ‘V50' on one side and plain on the other side.
Dutch: Voriconazol Accord 50 mg filmomhulde tabletten worden geleverd als witte, tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 7,0 mm, met de opdruk 'V50' aan de ene zijde en geen opdruk aan de andere zijde.
English: - Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness - Low numbers of some types, including severe, of red (sometimes immune-related) and/or white blood cells (sometimes with fever), low numbers of cells called platelets that help the blood to clot - Low blood sugar, low blood potassium, low sodium in the blood - Anxiety, depression, confusion, agitation, inability to sleep, hallucinations - Seizures, tremors or uncontrolled muscle movements, tingling or abnormal skin sensations,
Dutch: - Ontsteking van de neusbijholten, ontstoken tandvlees, rillingen, zwakte - Lage , waaronder ernstige gevallen, van bepaalde soorten rode (soms immuungerelateerd) en/of witte bloedcellen (soms met koorts), lage aantallen van cellen die bloedplaatjes genoemd worden en die het bloed helpen stollen - Lage bloedsuiker, laag kaliumgehalte in het bloed, laag natriumgehalte in het bloed - Angst, depressie, verwardheid, agitatie, slapeloosheid, hallucinaties - Epileptische aanvallen, trillen of ongecontroleerde spierbewegingen, tintelingen of abnormaal gevoel van de huid, verhoogde spierspanning, slaperigheid, duizeligheid - Bloeding in het oog - Hartritmeproblemen, waaronder zeer snelle hartslag, zeer langzame hartslag, flauwvallen - Lage bloeddruk, ontsteking van een bloedvat (mogelijk geassocieerd met de vorming van een bloedstolsel) - Acute ademhalingsmoeilijkheden, pijn ter hoogte van de borst, zwelling van het aangezicht (mond,
English: How to take Voriconazole Accord Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Voriconazol Accord 50 mg filmomhulde tabletten Voriconazol Accord 200 mg filmomhulde tabletten
English: Other significant side effects whose frequency is not known, but should be reported to your doctor immediately: Skin cancer Inflammation of the tissue surrounding the bone - Red, scaly patches or ring-shaped skin lesions that may be a symptom of an autoimmune disease called cutaneous lupus erythematosus
Dutch: - Huidkanker - Ontsteking van weefsel rond het bot - Rode, schubachtige plekken of ringvormige huidbeschadigingen, die symptomen kunnen zijn van een auto-immuunziekte die cutane lupus erythematodes wordt genoemd
English: - Visual impairment (change in vision including blurred vision, visual color alterations, abnormal intolerance to visual perception of light, colour blindness, eye disorder, halo vision, night blindness, swinging vision, seeing sparks, visual aura, visual acuity reduced, visual brightness,
Dutch: - Visuele stoornissen (verandering in gezichtsvermogen, met inbegrip van wazig zien, veranderingen in het zien van kleuren, minder of geen licht in ogen kunnen verdragen, kleurenblindheid, oogaandoeningen, halo's zien, nachtblindheid, beweging van het zicht zodra het hoofd wordt bewogen, lichtflikkeringen zien, visuele aura, verminderd scherpzien, helderheid gezichtsvermogen, uitval van een deel van het gebruikelijke gezichtsveld, vlekken voor de ogen) - Koorts - Huiduitslag - Misselijkheid, braken, diarree - Hoofdpijn - Zwelling van de extremiteiten - Buikpijn - Ademhalingsmoeilijkheden
English: Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUCτ  32%
Dutch: Voriconazol Cmax  4% Voriconazol AUC  32%
English: Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUCτ  69%
Dutch: Voriconazol Cmax  49% Voriconazol AUC  69%
English: squamous cell carcinoma
Dutch: plaveiselcelcarcinoom*
English: 100 mg twice a day
Dutch: 100 mg tweemaal per dag
English: Voriconazole Cmax 23% Voriconazole AUCτ  7%
Dutch: Voriconazol Cmax  23% Voriconazol AUC  7%
English: Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUCτ  23%
Dutch: Voriconazol Cmax  18% Voriconazol AUC  23%
English: Coadministration of oral voriconazole and oral fluconazole resulted in a significant increase in Cmax and AUCτ of voriconazole in healthy subjects.
Dutch: Fluconazol (CYP2C9-, CYP2C19- en CYP3A4-remmer) De gelijktijdige toediening van oraal voriconazol en oraal fluconazol resulteerde in een significante verhoging van de Cmax en AUCτ van voriconazol bij gezonde proefpersonen.
English: [CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor]
Dutch: [CYP2C9-, CYP2C19- en CYP3A4-remmer]
English: [CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
Dutch: [CYP450-inductor; CYP3A4remmer en -substraat]
English: [CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate]
Dutch: [CYP2C19-remmer; CYP2C19en CYP3A4-substraat]
English: Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets
Dutch: Voriconazol Accord 200 mg filmomhulde tabletten
English: The frequency of phototoxicity reactions is higher in the paediatric population.
Dutch: • Ernstige dermatologische bijwerkingen (inclusief SCC) De frequentie van fototoxische reacties is hoger bij pediatrische patiënten.
English: - Flu-like symptoms, irritation and inflammation of the gastrointestinal tract, inflammation of the gastrointestinal tract causing antibiotic associated diarrhoea, inflammation of the lymphatic vessels - Inflammation of the thin tissue that lines the inner wall of the abdomen and covers the abdominal organ - Enlarged lymph glands (sometimes painful), failure of blood marrow, increased eosinophil - Depressed function of the adrenal gland, underactive thyroid gland - Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, nerve injury resulting in numbness, pain,
Dutch: - Griepachtige symptomen, irritatie en ontsteking van het maagdarmkanaal, ontsteking van het maagdarmkanaal met als resultaat antibioticumgerelateerde diarree, ontsteking van de lymfevaten - Ontsteking van het dunne weefsel dat de binnenwand van de buik en de organen in de buik bekleedt - Vergrote lymfeklieren (soms pijnlijk), uitvallen van het bloedvormende beenmerg, verhoogde aantallen eosinofielen - Verminderde werking van de bijnier, te langzaam werkende schildklier - Abnormale hersenfunctie, Parkinson-achtige symptomen, zenuwbeschadiging die leidt tot een verdoofd gevoel, pijn, tintelingen of brandend gevoel in handen of voeten - Evenwichts- of coördinatieproblemen - Zwelling van de hersenen - Dubbel zien, ernstige oogaandoeningen inclusief pijn en ontsteking van de ogen en oogleden,
English: Voriconazole AUCτ  46%
Dutch: Voriconazol AUC  77%
English: [CYP3A4 substrate]
Dutch: [CYP3A4-substraat]
English: Prednisolone (60 mg single dose)
Dutch: Prednisolon (60 mg enkelvoudige dosis) [CYP3A4
English: Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets voriconazole
Dutch: Voriconazol Accord 50 mg filmomhulde tabletten Voriconazol Accord 200 mg filmomhulde tabletten Voriconazol
English: Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets
Dutch: Voriconazol Accord 50 mg filmomhulde tabletten
English: Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets voriconazole
Dutch: Voriconazol Accord 200 mg filmomhulde tabletten Voriconazol
English: , leukopenia, anaemia bone marrow failure, lymphadenopathy, eosinophilia disseminated intravascular coagulation
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen agranulocytose1, pancytopenie, trombocytopenie2, leukopenie, anemie beenmergfalen, lymfadenopathie, eosinofilie diffuse intravasculaire coagulatie
English: Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets voriconazole
Dutch: Voriconazol Accord 50 mg filmomhulde tabletten Voriconazol
English: When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and the dose of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2, 4.3 and 4.5).
Dutch: Efavirenz (CYP450-inductor; CYP3A4-remmer en -substraat) Wanneer voriconazol gelijktijdig wordt toegediend met efavirenz dient de dosis voriconazol verhoogd te worden tot 400 mg om de 12 uur en dient de dosis efavirenz verlaagd te worden tot 300 mg om de 24 uur (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.5).
English: Therefore unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking Voriconazole Accord correctly, as described above.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat u Voriconazol Accord op de juiste manier blijft innemen zoals hierboven beschreven, tenzij uw arts beslist uw behandeling te stoppen.
English: 300 mg QD (coadministered with voriconazole 400 mg BID)*
Dutch: 300 mg QD (gelijktijdig toegediend met 400 mg voriconazol BID)*
English: Maintenance Dose
Dutch: Verminderde leverfunctie
English: Coadministration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see sections 4.3 and 4.5).
Dutch: Ritonavir (een krachtige CYP450-inductor; CYP3A4-remmer en -substraat) Gelijktijdige toediening van voriconazol en een lage dosis ritonavir (100 mg tweemaal daags) dient vermeden te worden tenzij het voordeel voor de patiënt opweegt tegen de mogelijke risico's (zie rubriek 4.5 en 4.3).
English: Advises HCPs on the risks of phototoxicity, skin SCC and liver toxicity associated with voriconazole use.
Dutch: Vraag- en antwoordbrochure voor medisch personeel over fototoxiciteit, SCC en hepatotoxiciteit: - adviseert medisch personeel over de risico's van fototoxiciteit, huid SCC en hepatotoxiciteit, die samenhangen met gebruik van voriconazol.
English: Use of standard doses of voriconazole with efavirenz doses of 400 mg QD or higher is contraindicated (see section 4.3).
Dutch: Het gebruik van standaarddoses voriconazol met efavirenz in doses van 400 mg QD of hoger
English: Compared to efavirenz 600 mg QD, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ  17%
Dutch: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17%
English: 4 mg/kg twice daily
Dutch: Tweemaal daags 4 mg/kg
English: 12 weeks after EOT 104 (42%)
Dutch: 12 weken na EOT
English: PValue
Dutch: p-waarde
English: Undesirable effects reported in subjects receiving voriconazole:
Dutch: Bijwerkingen gerapporteerd bij patiënten behandeld met voriconazol
English: N=224
Dutch: Voriconazol N=224
English: N=241
Dutch: Itraconazol N=241
English: Phenytoin Cmax  67% Phenytoin AUCτ  81%
Dutch: Fenytoïne Cmax  67% Fenytoïne AUC  81% In vergelijking met voriconazol 200 mg BID,
English: If you forget to take Voriconazole Accord
Dutch: Hoe neemt u Voriconazol Accord in?
English: 6 weeks after EOT 104 (42%)
Dutch: 6 weken na EOT
English: Voriconazole AUC0-∞  59% Contraindicated (see section 4.3)
Dutch: In een onafhankelijk gepubliceerd onderzoek, Voriconazol AUC0-  59%
English: 2 weeks after EOT 125 (50%)
Dutch: 2 weken na EOT
English: Itraconazo le
Dutch: Sint-janskruid
English: Interaction Geometric mean changes
Dutch: Interactie veranderingen in meetkundig gemiddelde (%)
English: [CYP3A4 substrates and inhibitors]
Dutch: [CYP3A4-substraten en remmers]
English: - Acute breathing difficulty, chest pain, swelling of the face (mouth, lips and around eyes), fluid accumulation in the lungs - Constipation, indigestion, inflammation of the lips - Jaundice, inflammation of the liver and liver injury - Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat,
Dutch: lippen en rondom de ogen), vochtophoping in de longen - Obstipatie, indigestie, ontsteking van de lippen - Geelzucht, ontsteking van de lever en leverletsel - Huiduitslag die kan leiden tot ernstige blaarvorming en loslaten van de huid, gekenmerkt door een plat, rood gebied op de huid dat met kleine, samenvloeiende bobbels is bedekt, roodheid van de huid - Jeuk - Haaruitval - Rugpijn - Nierfalen, bloed in de urine, veranderingen in nierfunctietesten
English: inflammation of the skin, hives, sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun, skin redness and irritation, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, eczema - Infusion site reaction - Allergic reaction or exaggerated immune response
Dutch: rode huid met zilverkleurige huidschubben, irritatie van de huid en slijmvliezen, levensbedreigende huidaandoening die ervoor zorgt dat grote delen van de epidermis (buitenste laag van de huid)
English: What Voriconazole Accord contains
Dutch: Voriconazol Accord ingenomen worden)
English: - Overactive thyroid gland - Deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease - Loss of most fibers in the optic nerve, clouding of the cornea, involuntary movement of the eye - Bullous photosensitivity - A disorder in which the body's immune system attacks part of the peripheral nervous system - Heart rhythm or conduction problems (sometimes life threatening) - Life threatening allergic reaction - Disorder of blood clotting system
Dutch: onwillekeurige bewegingen van het oog - Bulleuze lichtgevoeligheid - Een afwijking waarbij het immuunsysteem van het lichaam delen van het perifere zenuwstelsel aanvalt - Hartritme- of geleidingsproblemen (soms levensbedreigend) - Levensbedreigende allergische reactie - Aandoening van het bloedstollingssysteem - Allergische huidreacties (soms ernstig), waaronder snelle zwelling (oedeem) van de huid, het onderhuids weefsel, slijmvlies en weefsels onder het slijmvlies, jeukende of pijnlijke stukken dikke,
English: Dermatological reactions were very common in patients treated with voriconazole in clinical trials, but these patients had serious underlying diseases and were receiving multiple concomitant medicinal products.
Dutch: Huidreacties kwamen zeer vaak voor bij patiënten die behandeld worden met voriconazol in klinische studies.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/352/001-003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/352/001-003
English: Children and adolescents Intrinsa is not for use in children and adolescents.
Dutch: Kinderen en adolescenten Intrinsa is niet bestemd voor gebruik door kinderen en adolescenten.
English: Use Intrinsa only as long as you experience a positive effect of the treatment.
Dutch: U kunt Intrinsa alleen blijven gebruiken zolang u een positief effect van de behandeling ondervindt.
English: Intrinsa is used to treat HSDD.
Dutch: Intrinsa wordt gebruikt om HSDD te behandelen.
English: Driving and using machines You can drive and use machines while using Intrinsa.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines U kunt autorijden en machines bedienen terwijl u Intrinsa gebruikt.
English: Grounds for one additional renewal
Dutch: REDENEN VOOR ÉÉN BIJKOMENDE HERNIEUWING
English: The significance of these data for the use of Intrinsa in patients is not known.
Dutch: De betekenis van deze gegevens met betrekking tot het gebruik van Intrinsa bij patiënten is onbekend.
English: Like all medicines, Intrinsa can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Intrinsa bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
English: The mode of administration of Intrinsa makes overdose unlikely.
Dutch: De wijze van toediening van Intrinsa maakt een overdosis onwaarschijnlijk.
English: However, patients should be informed that migraine, insomnia, disturbance in attention and diplopia have been reported during treatment with Intrinsa.
Dutch: Patiënten moeten echter worden ingelicht dat migraine, slapeloosheid, aandachtsstoornis en diplopie zijn gerapporteerd tijdens een behandeling met Intrinsa.
English: If you have applied more than one patch at a time Remove all the patches sticking on to your skin and consult your doctor or pharmacist for further information on how to continue treatment with Intrinsa.
Dutch: Als u meer dan één pleister tegelijkertijd heeft aangebracht Verwijder alle pleisters van uw huid en raadpleeg uw arts of apotheker voor aanwijzingen hoe u de Intrinsa-behandeling moet voortzetten.
English: Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Intrinsa remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Dutch: Op basis van de gegevens die beschikbaar zijn gekomen sedert het verlenen van de oorspronkelijke vergunning voor het in de handel brengen, acht de CHMP dat de voordelen van Intrinsa nog steeds opwegen tegen de risico's, maar de CHMP acht het noodzakelijk om het veiligheidsprofiel nauwlettend in de gaten te houden omwille van de volgende redenen:
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Warner Chilcott UK Limited
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Warner Chilcott UK Limited
English: In case of inadvertent exposure during pregnancy, use of Intrinsa must be discontinued.
Dutch: In geval van onbedoelde blootstelling tijdens zwangerschap moet het gebruik van Intrinsa gestaakt worden.
English: In the combined study analysis at 24 weeks, the difference in the mean frequency of total satisfying episodes between Intrinsa and placebo was 1.07 per 4 weeks.
Dutch: In de gecombineerde onderzoeksanalyse na 24 weken bedroeg het verschil in de gemiddelde frequenties van volledig bevredigende episodes tussen Intrinsa en placebo 1,07 per 4 weken.
English: Intrinsa has no influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: Intrinsa heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
English: Intrinsa is designed to systemically deliver 300 micrograms/day.
Dutch: Intrinsa is zo ontworpen dat het systemisch 300 microgram/dag afgeeft.
English: As the efficacy and safety of Intrinsa have not been evaluated in studies of longer duration than 1 year, it is recommended that an appraisal of the treatment is undertaken every 6 months.
Dutch: Omdat de werkzaamheid en veiligheid van Intrinsa niet zijn beoordeeld in studies die langer duren dan 1 jaar, wordt aangeraden het nut van de behandeling om de zes maanden opnieuw te beoordelen.
English: There is no information on the safety of Intrinsa beyond 12 months.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid van het gebruik van Intrinsa gedurende een langere periode dan 12 maanden.
English: Do not use Intrinsa if you are, or suspect that you may be pregnant or are able to become pregnant, because it may cause harm to the unborn child.
Dutch: Gebruik Intrinsa niet wanneer u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent, of zwanger kunt worden, omdat het schade kan toebrengen aan het ongeboren kind.
English: To prevent interference with the adhesive properties of Intrinsa, no creams, lotions or powder should be applied to the skin where the patch is to be applied.
Dutch: Om de kleefeigenschappen van Intrinsa niet aan te tasten, mag geen crème, lotion of poeder worden gebruikt op de huid waar de pleister wordt aangebracht.
English: Continued use of Intrinsa is only recommended while concomitant use of estrogen is considered appropriate (i.e. the lowest effective dose for the shortest possible duration).
Dutch: Het voortzetten van het gebruik van Intrinsa wordt alleen aanbevolen zolang het gelijktijdige gebruik van oestrogenen juist wordt geacht (d.w.z. in de laagste werkzame dosis en gedurende een zo kort mogelijke periode).
English: Intrinsa treatment response should be evaluated within 3-6 months of initiation, to determine if continued therapy is appropriate.
Dutch: De respons op de behandeling met Intrinsa moet binnen 3-6 maanden na aanvang van de behandeling worden beoordeeld om te bepalen of het juist is om de behandeling voort te zetten.