FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sikkerhedsundersøgelser med kyllinger og kalkuner har vist, at difloxacinhydrochlorid synes at være ufarlig for fuglene ved indgivelse i drikkevandet af 30 mg/kg (kyllinger) eller 22 mg/kg (kalkuner) i tre gange den anbefalede behandlingsvarighed (15 på hinanden følgende dage).
Finnish: Kanoilla ja kalkkunoilla tehdyt turvallisuustutkimukset osoittavat, että annettaessa valmistetta juomaveden mukana 30 mg/elopainokilo (kanat) tai 22 mg/elopainokilo (kalkkunat) kolme kertaa kauemmin kuin suositeltu hoidon kesto (15 perättäistä päivää), difloksasiinihydrokloridi näytti olevan turvallinen linnuille.
Danish: I henhold til Rådets Forordning (EØF) nr. 2377/90 med senere ændringer, og i overensstemmelse med artikel 34,4b i Rådets Forordning (EØF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004..
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ jotka voidaan hyväksyä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 ja 22 heinäkuuta 1993 annetun neuvoston muutetun asetuksen (ETY) N:o 2309/93 31 artiklan 3b kohdan mukaisesti, kuten muutettu.
Danish: Efter subkutan administration er biotilgængeligheden 96%.
Finnish: Nahan alle annetun annoksen jälkeen hyötyosuus on 96%.
Danish: Croscarmellosenatrium Mikroniseret ølgær Aromatisk leversmag
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Mikronisoitu oluthiiva Maksanmakuinen aromiaine
Danish: Det fordeles godt i kroppen (Vd = 4,7 l/kg) og har en halveringstid på ca. 7 timer.
Finnish: Se jakautuu elimistöön hyvin (Vd = 4,7 l/kg) ja sen eliminaatiopuoliintumisaika plasmassa on noin 7 tuntia.
Danish: Clearance af difloxacin efter subkutan indgivelse til kvæg er 229 ml/h/kg.
Finnish: Difloksasiinin puhdistuma naudoilla nahan alle annetun injektion jälkeen on 229 ml/h/kg.
Danish: L 290 af 5.12.95
Finnish: 3 EYVL N:o. L 290, 5.12.95
Danish: Det fordeles godt i kroppen (Vd = 9,9 l/kg) og har en halveringstid på ca. 7 timer.
Finnish: Se jakautuu elimistöön erittäin hyvin (Vd = 9,9 l/kg) ja sen eliminaatiopuoliintumisaika plasmassa on noin 7 tuntia.
Danish: Benzylalkohol
Finnish: Bentsyylialkoholi
Danish: L 45 af 15.02.97
Finnish: 5 EYVL N:o. L 45, 15.02.97
Danish: Skruelåget på 1 literflasken kan bruges som målebæger.
Finnish: Litran pullossa olevaa kierrekorkkia voidaan käyttää mittana.
Danish: Må ikke bruges til epileptiske hunde.
Finnish: Ei saa antaa epileptisille koirille.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Dicural Oral opløsning
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Dicural oraaliliuos
Danish: Dicural overtrukne tabletter består af en tabletkerne, der indeholder difloxacinhydrochlorid og et velsmagende overtræk.
Finnish: Dicural päällystetyt tabletit koostuvat difloksasiinihydrokloridi-ytimestä ja hyvältä maistuvasta päällysteestä.
Danish: Vævsdistributionen er meget stor, som påvist ved væv-til-plasmaforhold.
Finnish: Jakaantuminen kudoksiin on hyvä, kuten kudos-plasmasuhteet osoittavat.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Bikonvekse, beigefarvede overtrukne tabletter.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kaksoiskupera beigen värinen tabletti, päällystetty.
Danish: I sikkerhedsundersøgelser blev subkutan injektion generelt tolereret godt.
Finnish: Annostus nahan alle on todettu turvallisuustutkimuksissa yleisesti hyvin siedetyksi.
Danish: I urinen, lever, fedtvæv og nyrer forekommer der, udover stamsubstansen, små mængder af metabolitterne desmethyl-difloxacin og difloxacin N-oxid.
Finnish: Virtsassa, maksassa, rasvakudoksessa ja munuaisissa esiintyy muuttumattoman difloksasiinin lisäksi pieniä määriä aineenvaihduntatuotteita, desmetyyli-difloksasiinia ja difloksasiini-Noksidia.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 1 måned
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika: 1 kuukausi.
Danish: L 172 af 02.07.02
Finnish: 2 EYVL N:o. L 172, 02.07.02
Danish: Må ikke nedfryses.
Finnish: Älä säilytä ei saa jäätyä.
Danish: Stærk afhængighed af en enkelt gruppe antibiotika kan resultere i resistensudvikling i en bakteriel population.
Finnish: Yhden mikrobilääkeryhmän runsas käyttö voi johtaa vastustuskyvyn kehittymiseen bakteeripopulaatiossa.
Danish: Hjælpestoffer: Benzylalkohol
Finnish: Apuaineet: Bentsyylialkoholi
Danish: De officielle og lokale krav vedrørende håndtering af antimikrobielt materiale bør tages i betragtning, når dette produkt anvendes.
Finnish: Valmistetta käytettäessä tulee ottaa huomioon viralliset ja paikalliset antimikrobilääkitystä koskevat suositukset.
Danish: Som hjælpestof Som hjælpestof
Finnish: Käyttö apuaineena
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Finnish: 5.2 Farmakokineettiset tiedot
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Finnish: Käyttö ei ole sallittua muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Danish: Behandlingen skal fortsættes med Dicural overtrukne tabletter (se produktresumeet).
Finnish: Hoitoa on jatkettava Dicural päällystetyt tabletit -valmisteella (ks. niiden valmisteyhteenvetoa).
Danish: Følgende organismer er fundet at være middel-følsomme: Stapfylococcus spp.
Finnish: Seuraavien mikro-organismien on todettu olevan kohtalaisen herkkiä: Staphylococcus spp
Danish: [Not requested on the immediate label] Ubrugte lægemidler skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Finnish: [Not requested on the immediate label] Jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Danish: Størstedelen af difloxacin udskilles via fæces.
Finnish: Suurin osa difloksasiinista poistuu ulosteessa.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken efter EXP.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän ("ËXP") jälkeen.
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Finnish: 100 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28dage
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika: 28 vuorokautta.
Danish: Dicural oral opløsning er en gullig, klar vandig opløsning, der fås i hvide plastflasker med skruelåg og indeholdende 250 eller 1000 ml oral opløsning.
Finnish: Dicural oraaliliuos on kellertävä kirkas vesiliuos valkoinen kierrekorkillinen muovipullo, joka sisältää 250 tai 1000 ml oraaliliuosta.
Danish: Der kan udvikles resistens mod quinoloner ved mutationer i bakteriernes gyrase-gen og ved ændringer i cellernes permeabilitet over for quinoloner.
Finnish: Kinoloneille saattaa kehittyä vastuskykyä bakteereiden gyraasigeenin mutaatioiden sekä soluseinämän läpäisevyyden muutoksen seurauksena.
Danish: Som hjælpestof
Finnish: Apuaineena Apuaineena
Danish: Idet det tages i betragtning, at indholdet af difloxacin i opløsningen er 10% (w/v), bør følgende beregning foretages for at fastsætte den mængde i ml, der skal tilsættes pr. 1000 liter vand:
Finnish: Ottaen huomioon oraaliliuoksen difloksasiinipitoisuuden (10%), lasketaan jokaista 1000 vesilitraa kohden tarvittava nestemäärä (ml) seuraavasti:
Danish: De observerede bivirkninger var appetitløshed, emesis, diarré og anal irritation.
Finnish: Havaittuja vaikutuksia olivat ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli ja peräaukon ärsytys.
Danish: Må ikke anvendes til epileptiske hunde.
Finnish: Ei saa antaa epileptisille sairastaville koirille.
Danish: Der opnås difloxacin-koncentrationer svarende til eller større end MIC for de aktuelle patogener i alle relevante væv og opretholdes, så længe medicineringen vedvarer.
Finnish: Difloksasiinipitoisuus, joka on vähintään pienin estävä pitoisuus (MIC) kyseisten patogeenien kohdalla, saavutetaan kaikissa olennaisissa kudoksissa koko lääkityksen ajaksi.
Danish: Da der ikke er udført studier, som omfatter klinisk lamme dyr, bør Dicural ikke anvendes til dyr med konstateret ben-svækkelse eller dyr med osteoporose.
Finnish: Koska kliinisesti ontuvilla linnuilla ei ole tehty tutkimuksia, Dicural oraaliliuosta ei tule käyttää linnuilla, joilla on jalkojen heikkoutta tai osteoporoosi.
Danish: Natriumstivelsesglycolat Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat Siliconedioxid, kolloid Natriumlaurilsulfat Lactose
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti Mikrokiteinen selluloosa Magnesiumstearaatti Kolloidinen piidioksidi
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
Danish: Den mængde, der indgives pr. injektionssted til hunde bør ikke overstige 5 ml.
Finnish: Yhteen kohtaan injisoitu määrä koirilla ei saa ylittää 5 ml.
Danish: For at undgå irritation af hud og/eller øjne anbefales det at bruge handsker og ansigtsmaske under håndtering af præparatet.
Finnish: Ihon ja/tai silmien ärsytyksen välttämiseksi käytä suojakäsineitä ja kasvosuojainta käsitellessäsi tätä valmistetta.
Danish: Ved meget høje doser kan der forekomme bivirkninger i nervesystemet (ataksi, vaklen, muskeltrækninger, rysten, kramper, osv.) hos kvæg.
Finnish: Hyvin suuret annokset saattavat aiheuttaa naudoilla hermostollisia haittavaikutuksia (ataksiaa, horjumista, nykimistä, vapinaa, kouristuksia jne.).
Danish: Der bør tilberedes frisk medicineret drikkevand hver dag.
Finnish: Uusi lääkettä sisältävä juomavesi tulee valmistaa päivittäin.
Danish: Hovedmetabolitterne er hydrolyserbare konjugater af difloxacin.
Finnish: Päämetaboliitit ovat difloksasiinin hydrolysoituvia konjugaatteja, muiden metaboliittien osuus on vähäisempi.
Danish: Difloxacin kan have baktericid effekt over for de fleste Gram-negative mikroorganismer og en række Gram-positive mikroorganismer.
Finnish: Difloksasiinilla voi olla bakterisidinen vaikutus moniin gramnegatiivisiin mikro-organismeihin ja tiettyihin grampositiivisiin mikro-organismeihin.
Danish: DYREARTER
Finnish: Eläinlajit
Danish: Den anbefalede dosis er 2,5 mg difloxacin/kg legemsvægt/dag i 3 dage (dvs. 5 ml/100 kg legemsvægt/dag).
Finnish: Suositeltu annos difloksasiinia on 2,5 mg/elopainokilo/vrk kolmen vuorokauden ajan (5 ml / 100 elopainokiloa/vrk).
Danish: Dicural 15 mg overtrukne tabletter til hunde Dicural 50 mg overtrukne tabletter til hunde Dicural 100 mg overtrukne tabletter til hunde Dicural 150 mg overtrukne tabletter til hunde
Finnish: Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 100 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 150 mg päällystetyt tabletit koiralle
Danish: Opbevar beholderen i den ydre karton
Finnish: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa
Danish: Behandlingen bør fortsættes med Dicural overtrukne tabletter (se dette produkts indlægsseddel).
Finnish: Hoitoa pitää jatkaa Dicural päällystetyt tabletit -valmisteella (lue sen pakkausseloste).
Danish: LÆGEMIDDELFORM Klar, gullig injektionsvæske, opløsning
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kirkas, kellertävä injektioneste, liuos.
Danish: Efter subkutan injektion af difloxacin nås maksimalt plasmaniveau på 1,7 g/ml 6 timer efter dosering.
Finnish: Nahan alle annetun difloksasiinin jälkeen huippupitoisuus plasmassa (1,7 μg/ml) saavutetaan 6 tuntia injektion jälkeen.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Infektionssygdomme, systemiske midler; antimikrobielle midler til systemisk brug, quinoloner
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet, systeemiset bakteerilääkkeet, kinolonibakteerilääkkeet
Danish: Antacider kan forstyrre mave-tarmabsorptionen.
Finnish: Antasidit saattavat häiritä imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Danish: Må ikke opbevares over 25 C.
Finnish: Säilytä alle 25 C.
Danish: Fluoroquinolonerne bør forbeholdes behandling af kliniske tilstande, som har responderet dårligt eller forventes at respondere dårligt på andre grupper af antibiotika.
Finnish: On järkevää säästää fluorokinolonien käyttö sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet tai joiden odotetaan reagoivan huonosti muuntyyppisiin mikrobilääkkeisiin.
Danish: Hunde: Æske med et hætteglas á 50 ml med gummiprop og aluminiumshætte.
Finnish: Koira: Pahvikotelo, jossa on yksi kumitulpalla ja alumiinisinetillä suljettu 50 ml:n lasipullo.
Danish: Fremstillere af batchfrigivelse: Pfizer Olot, S.L.U.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Pfizer Olot, S.L.U.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25 C.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 C.
Danish: Indehavere af markedsføringstilladelsen Pfizer Limited
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Pfizer Limited
Danish: Dicural, oral opløsning skal indgives dagligt via drikkevandet i en sådan mængde, at dosis er 10 mg/kg kropsvægt.
Finnish: Dicural oraaliliuosta annetaan päivittäin juomavedessä sellaisena pitoisuutena, että annos on 10 mg/elopainokilo.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" [Not requested on the immediate label] Opbevares utilgængeligt for børn.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE" [Not requested on the immediate label] Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Danish: A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER En ml indeholder:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
Danish: På flasken med 250 ml er det et separat målebæger på skruelåget.
Finnish: Täyteen kaadettaessa tähän mittaan mahtuu 50 ml. 250 ml:n pullossa on kierrekorkin yhteydessä erillinen mitta.
Danish: Der kan forekomme forbigående hævelse af injektionsstedet efter injektion.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa ilmetä ohimenevää turvotusta annon jälkeen.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt menneskeføde
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi
Danish: Oral indgivelse til hunde af 5 gange den anbefalede dosis af difloxacin over en periode af 30 dage gav ingen bivirkninger.
Finnish: Koirille oraalisesti 30 vuorokauden ajan annetut 5 kertaa suositeltua annosta suuremmat difloksasiiniannokset eivät aiheuttaneet mitään haittavaikutuksia.
Danish: Dicural 50 mg/ml injektionsvæske til kvæg og hunde findes i følgende pakningsstørrelser: Hunde: 50 ml hætteglas Kvæg: 50, 100 og 250 ml hætteglas.
Finnish: Dicural 50 mg/ml injektioneste naudalle ja koiralle on saatavilla seuraavissa pakkauksissa Koira: 50 ml pullo Nauta: 50, 100 ja 250 ml pullo Kaikkia pakkauskokoja ei mahdollisesti ole markkinoilla.
Danish: Oral indgivelse af 5 gange den anbefalede dosis af difloxacin over en periode af 30 dage gav ingen bivirkninger.
Finnish: Oraalisesti 30 vuorokauden ajan annetut 5 kertaa suositeltua annosta suuremmat difloksasiiniannokset eivät aiheuttaneet mitään haittavaikutuksia.
Danish: DYREARTER Kvæg (kalve og ungkvæg) og hunde.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta (vasikat ja nuorkarja) ja koira.
Danish: Langtidsbehandling i mere end 180 dage med 5 mg/kg legemsvægt havde ingen indflydelse på difloxacins farmakokinetiske egenskaber, hverken i form af akkumulering eller forøget metabolisme.
Finnish: Pitkäkestoinen, yli 180 päivää kestänyt suun kautta annettu hoito annoksella 5 mg/elopainokilo ei vaikuttanut difloksasiinin kinetiikkaan.
Danish: Difloxacin absorberes hurtigt efter oral indgift og steady state plasmakoncentration indtræder få timer efter påbegyndt medicinering.
Finnish: Difloksasiini imeytyy nopeasti suun kautta annettaessa ja tasapainotilanteen pitoisuus plasmassa saavutetaan muutamassa tunnissa lääkityksen aloittamisesta.
Danish: Subkutan anvendelse
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dicural 100 mg/ml oral opløsning til kyllinger og kalkuner
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Dicural 100 mg/ml oraaliliuos kanalle ja kalkkunalle
Danish: Derfor bør difloxacin ikke anvendes til små og middelstore hunderacer op til og med 8 måneders alderen, til store hunderacer op til 1 års alderen, og til meget store hunderacer op til 18 måneders alderen.
Finnish: Älä siis käytä sitä pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden (1) vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja.
Danish: Difloxacin er et aryl-fluorocinolon med bredtspektret antimikrobiel effekt.
Finnish: Difloksasiini on aryylifluorokinoloni, jolla on laajaspektrinen antimikrobinen vaikutus.
Danish: Efter subkutan injektion er biotilgængeligheden 88%.
Finnish: Nahan alle annetun difloksasiinin hyötyosuus naudoilla on 88%.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Dicural 100 mg/ml oral opløsning til kyllinger og kalkuner
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Dicural 100 mg/ml oraaliliuos kanalle ja kalkkunalle
Danish: Kvæg: Ingen
Finnish: Nauta: Ei ole.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Infektionssygdomme, systemiske midler; antimikrobielle midler til systemisk brug, quinoloner.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet, systeemiset bakteerilääkkeet, kinolonibakteerilääkkeet.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Difloxacin (som hydrochlorid)
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Difloksasiini (hydrokloridina)
Danish: I en anden undersøgelse, hvor hunde blev behandlet oralt med 10 gange den anbefalede dosis af difloxacin i 10 dage, observerede man lejlighedsvis milde bivirkninger såsom orange/gul misfarvning af fæces, emesis og forøget spytsekretion.
Finnish: Eräässä toisessa tutkimuksessa koirilla, joille annettiin 10 kertaa suositeltua annosta suurempia annoksia difloksasiinia oraalisesti 10 vuorokauden ajan, esiintyi yksittäisiä lieviä haittavaikutuksia, kuten oranssin/keltaisen väristä ulostusta, oksentelua ja lisääntynyttä syljeneritystä.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER En tablet indeholder:
Finnish: VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi tabletti sisältää:
Danish: LÆGEMIDDELFORM En klar gullig oral opløsning
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kirkas, kellertävä oraaliliuos
Danish: Der er observeret kløe og/eller lokal hævelse og af og til svage smerter i forbindelse med injektionen.
Finnish: Kutinaa ja/tai paikallista turvotusta saattaa ilmetä injektiokohdassa.
Danish: Kun kalkuner: infektioner forårsaget af Pasteurella multocida.
Finnish: Vain kalkkuna - Pasteurella multocidan aiheuttamien infektioiden hoito.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Finnish: MUUT TIEDOT Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Dicural, oral opløsning skal indgives dagligt via drikkevandet i en sådan mængde, at dosis er 10 mg/kg kropsvægt.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Dicural oraaliliuosta annetaan päivittäin juomavedessä sellaisena pitoisuutena, että annos on 10 mg/elopainokiloa.
Danish: Bakteriestammer af Escherichia coli, Pasteurella multocida og Mycoplasma gallisepticum isoleret fra slagtekyllinger og kalkuner har vist sig at være følsomme over for difloxacin.
Finnish: Broilereista ja kalkkunoista eristettyjen Escherichia -coli -, Pasteurella multocida -, Mycoplasma gallisepticum -kantojen on todettu olevan herkkiä difloksasiinille.
Danish: Den anbefalede dosis er en enkelt injektion af 5,0 mg difloxacin/kg legemsvægt.
Finnish: Suositeltu annos difloksasiinia on 5,0 mg/elopainokilo kerta-injektiona.
Danish: Kvæg: Kød og indmad: 46 dage
Finnish: Nauta: Teurastus: 46 vuorokautta
Danish: Hos kalkuner er Dicural tillige indiceret til behandling af infektioner forårsaget af Pasteurella multocida.
Finnish: Kalkkuna: Dicural oraaliuos on indikoitu myös Pasteurella multocidan aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Danish: Efter kontinuerlig oral dosering af Dicural med 10 mg/kg/dag i fem på hinanden følgende dage er difloxacin's gennemsnitlige steady state plasmakoncentration ca. 200 ng/ml.
Finnish: Kun Dicural oraaliliuosta annetaan suun kautta jatkuvasti viiden päivän ajan annoksella 10 mg/elopainokilo/päivä, keskimääräiset tasapainotilanteen difloksasiinipitoisuudet plasmassa ovat noin 200 ng/ml.
Danish: Der findes ikke nogen specifik modgift mod difloxacin (eller andre quinoloner).
Finnish: Spesifisiä difloksasiinin (tai muiden kinolonien) vastalääkkeitä ei tunneta.
Danish: Injektionsvæske opløsning: Farmakologisk aktivt stof
Finnish: Farmakologisesti aktiivinen aine
Danish: Fremstillere af batchfrigivelse Pfizer Olot, S.L.U.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Pfizer Olot, S.L.U.
Danish: Anvendelsen af fluoroquinoloner i kombination med NSAID kan fremkalde krampeanfald.
Finnish: Fluorokinolonin ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden eli NSAID-lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa laukaista kohtauksen.
Danish: Hos hunde, der blev behandlet oralt med difloxacin (som hydrochlorid) 10 gange den anbefalede dosering i 10 dage, observerede man bivirkninger såsom orange/gul misfarvning af fæces, emesis og forøget spytsekretion.
Finnish: Koirilla, joille annettiin 10 kertaa suositeltua annosta suurempia annoksia difloksasiinia hydrokloridina suun kautta 10 vuorokauden ajan, esiintyi yksittäisiä lieviä haittavaikutuksia, kuten oranssin/keltaisen väristä ulostusta, oksentelua ja lisääntynyttä syljeneritystä.
Danish: Følgende organismer er testet og fundet følsomme for difloxacin in vitro:
Finnish: Seuraavien mikro-organismien on todettu olevan herkkiä difloksasiinille in vitro:
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral administration via drikkevandet.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Annetaan juomaveden mukana.
Danish: • Til behandling af akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli eller
Finnish: • akuutit komplisoitumattomat virtsatieinfektiot, jonka aiheuttajana on Escherichia coli tai
Danish: Efter kontinuerlig oral dosering af Dicural 10 mg/kg/dag i fem på hinanden følgende dage er difloxacin's gennemsnitlige steady state plasmakoncentration ca. 60 ng/ml.
Finnish: Kun Dicural oraaliliuosta annetaan suun kautta jatkuvasti viiden päivän ajan annoksella 10 mg/elopainokilo/päivä, keskimääräiset tasapainotilanteen difloksasiinipitoisuudet plasmassa ovat noin 60 ng/ml.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
Finnish: Keskisuuri Suuri
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiv stof:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine(vaikuttavat aineet):
Danish: Edetensyre3
Finnish: LIITE II
Danish: Difloxacinhydrochlorid virker baktericidt og virker primært ved hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Finnish: Difloksasiinihydrokloridi voi olla bakterisidinen ja se vaikuttaa pääasiallisesti estämällä bakteerin DNA- gyraasia.
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre
Finnish: Lihas Rasva Maksa Munuaiset
Danish: Dyrearter
Finnish: Eläinlaji
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Dicural 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg 100 ml / 250 ml papkarton / 100 ml / 250 ml hætteglas
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Dicural 50 mg/ml injektioneste, liuos, naudalle 100 ml kotelo / 250 ml kotelo
Danish: Bivirkninger er sjældne hos hunde behandlet med Dicural.
Finnish: Difloksasiini-hoitoa saaneilla koirilla esiintyi harvoin haittavaikutuksia.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/017 - 100 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/97/003/017 - 100 ml
Danish: Kyllinger og kalkuner: Dicural oral opløsning anvendes til behandling af kroniske luftvejsinfektioner forårsaget af difloxacin-følsomme stammer af Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Finnish: Kana ja kalkkuna: Dicural oraaliliuoksen käyttöalue on krooniset hengitystieinfektiot, joiden aiheuttajina ovat herkät Escherichia coli - ja Mycoplasma gallisepticum - kannat.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Danish: DYREARTER Kvæg (kalve og ungkvæg) Hunde.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI (KOHDE-ELÄINLAJIT) Nauta (vasikat ja nuorkarja) Koira
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 tabletter
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 tablettia 20 tablettia 100 tablettia