FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Frauen, die während der Behandlung mit Symtuza schwanger werden, soll ein Wechsel zu einem alternativen Behandlungsregime erfolgen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.6)
Lithuanian: Todėl gydymo Symtuza negalima pradėti nėštumo metu, ir moterims, kurios pastojo gydymo Symtuza metu, gydymą reikia pakeisti alternatyviu (žr. 4.2 ir 4.6 skyrius).
German: Nebenwirkungen mit Salmeterol, einschließlich QT-Verlängerung, Palpitationen und Sinustachykardie führen.
Lithuanian: Derinys su salmeteroliu gali sukelti padidėjusią nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką, įskaitant QT intervalo pailgėjimą, palpitaciją ir sinusinę tachikardiją.
German: (CYP3A-Inhibition) Es ist zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Ciclosporin die TenofovirPlasmakonzentration erhöht.
Lithuanian: (CYP3A slopinimas) Vartojant kartu su ciklosporinu, tikėtina, jog padidės tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje.
German: (P-Glykoproteininhibition)
Lithuanian: (P-glikoproteino slopinimas)
German: Systemisches Dexamethason sollte bei Kombination mit Symtuza mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Sisteminio poveikio deksametazoną vartoti kartu su Symtuza reikia atsargiai.
German: Woche-48-Fenster: Tag 295 - Tag 378; Woche-96-Fenster: Tag 631 - Tag 714
Lithuanian: 48 savaičių laikotarpis: 295 diena - 378 diena; 96 savaičių laikotarpis: 631 diena - 714 diena.
German: Emtricitabin kann durch Hämodialyse eliminiert werden, wobei ungefähr 30% der Emtricitabin-Dosis während einer 3stündigen Dialyse entfernt werden, wenn mit dieser innerhalb von 1,5 Stunden nach der Einnahme von Emtricitabin begonnen wird.
Lithuanian: Emtricitabiną galima pašalinti hemodialize, kurios metu per 3 val.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Symtuza mit Glecaprevir/Pibrentasvir wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti Symtuza kartu su glekapreviru / pibrentasviru.
German: Patienten mit PDVF, n (%)
Lithuanian: Tiriamie ji, kuriems yra PAAVN, n (%)
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Symtuza mit diesen Arzneimitteln wird eine klinische Überwachung der therapeutischen Wirkungen und Nebenwirkungen empfohlen.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų skiriant vartoti kartu su Symtuza, rekomenduojamas klinikinis gydomojo ir nepageidaujamo poveikio stebėjimas.
German: Zusätzlich zu den opportunistischen Infektionen können nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion auf Grund der verbesserten Immunantwort des Körpers auch Autoimmunerkrankungen auftreten (das Immunsystem greift gesundes Körpergewebe an).
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų nuo ŽIV infekcijos, dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako be oportunistinių infekcijų Jums taip pat gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
German: ANTIPSYCHOTIKA/NEUROLEPTIKA Perphenazin
Lithuanian: ANTIPSICHOZINIAI VAISTINIAI PREPARATAI / NEUROLEPTIKAI Perfenazinas Risperidonas Tioridazinas
German: Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat Mikrokristalline Cellulose Hochdisperses Siliciumdioxid
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
German: Tabelle 5: Virologische Ergebnisse in der AMBER-Studie in Woche 48 und 96(FDA-Schnappschuss) Woche 48
Lithuanian: Virusologinės baigtys 48 ir 96 savaitę AMBER tyrime (FDA momentinis duomenų rinkimas)
German: Cobicistat ist ein mechanismusbasierter Inhibitor von Cytochrom P450 der CYP3A-Unterfamilie.
Lithuanian: Kobicistatas yra veikimo mechanizmu paremtas CYP3A pošeimio P450 citochromo inhibitorius.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel 6 Wochen nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht mehr.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, šio vaisto negalima vartoti ilgiau nei 6 savaites.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse gelegentlich
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni ginekomastija
German: Die Sicherheit von Emtricitabin und Tenofoviralafenamid in Kombination mit Elvitegravir und Cobicistat als Fixkombinationstablette wurde bei ca. 70 Patienten mit HIV/HBVKoinfektion, die wegen ihrer HIV-Infektion behandelt wurden, in einer offenen klinischen Studie (GS-US-292-1249) untersucht.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro alafenamido derinio su elvitegraviru ir kobicistatu, kaip fiksuotos dozės derinio tablete, saugumas buvo įvertintas maždaug 70 pacientų, kuriems kartu yra ŽIV/HBV infekcija ir kurie tuo pačiu metu atvirame klinikiniame tyrime (GS-US-292-1249) gauna gydymą nuo ŽIV. Remiantis šia ribota patirtimi, emtricitabino / tenofoviro alafenamido saugumo profilis pacientams, kuriems kartu yra ŽIV/HBV infekcija, atrodo panašus į tų pacientų, kuriems yra tik ŽIV-1 infekcija (žr.
German: - Rifabutin (gegen bakterielle Infektionen) - Tadalafil, Sildenafil, Vardenafil (gegen Erektionsstörungen oder hohen Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge) - Amitriptylin, Desipramin, Imipramin, Nortriptylin, Paroxetin, Sertralin, Trazodon (zur Behandlung von Depression und Angst) - Perphenazin, Risperidon, Thioridazin (Arzneimittel zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) - Ciclosporin, Everolimus, Tacrolimus, Sirolimus (zur Unterdrückung Ihres Immunsystems), da die therapeutische Wirkung oder Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verstärkt werden könnten.
Lithuanian: Gali padidėti raumenų pažeidimo rizika. Jūsų gydytojas įvertins, kuris cholesterolio mažinimo režimas labiausiai Jums tinka; - rifabutino (vaisto nuo bakterijų sukeltų infekcijų); - tadalafilio, sildenafilio, vardenafilio (vaistų nuo erekcijos sutrikimo arba padidėjusio kraujospūdžio plaučių kraujagyslėse); - amitriptilino, dezipramino, imipramino, nortriptilino, paroksetino, sertralino, trazodono (vaistų gydyti nuo depresijos ir nerimo); - perfenazino, risperidono, tioridazino (vaistų nuo psichikos ligų); - ciklosporino, everolimuzo, takrolimuzo, sirolimuzo (imuninei sistemai slopinti), nes gali sustiprėti šių vaistų gydomasis ar šalutinis poveikis.
German: Patienten mit PDVF und Resistenzdaten, n (%)
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems yra PAAVN, įvertinti dėl atsparumo, n (%)
German: Sowohl wegen der Möglichkeit einer HIV-Übertragung als auch der Möglichkeit von Nebenwirkungen bei gestillten Kindern, sollten Mütter dazu angehalten werden, während einer Behandlung mit Symtuza unter keinen Umständen zu stillen.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo ŽIV perdavimo ir galimų nepageidaujamų reakcijų žindomiems kūdikiams, Symtuza gydomoms moterims reikia nurodyti, kad nežindytų kūdikių.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Symtuza und Clonazepam wird eine klinische Überwachung empfohlen.
Lithuanian: Jei Symtuza vartojamas kartu su klonazepamu, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas.
German: Patienten mit ≥ 1 entwickelten RAM, n (%)
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems atsirado ≥1 su atsparumu susijusi mutacija, n (%)
German: Die Dosis von Digoxin ist sorgfältig zu titrieren, um die gewünschte klinische Wirkung bei gleichzeitiger Beurteilung des klinischen
Lithuanian: Vertinant bendrą paciento klinikinę būklę, digoksino dozę reikia atidžiai titruoti, kad būtų pasiektas pageidaujamas klinikinis poveikis.
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen könnte DRV/COBI die Plasmakonzentrationen von Buprenorphin und/oder Norbuprenorphin erhöhen.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, DRV/COBI gali padidinti buprenorfino ir (arba) norbuprenorfino koncentracijas plazmoje.
German: Rosuvastatin AUC ↑ 93% Rosuvastatin Cmax ↑ 277% Rosuvastatin Cmin ND
Lithuanian: rozuvastatino (10 mg kartą per parą): rozuvastatino AUC ↑ 93 % rozuvastatino Cmax ↑ 277 % rozuvastatino Cmin ND
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Symtuza mit Betablockern wird eine klinische Überwachung empfohlen, und eine Dosisreduktion des Betablockers sollte in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Symtuza skiriant vartoti kartu su β-blokatoriais, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas ir turi būti apsvarstyta mažesnė β-blokatorių dozė.
German: Es konnte gezeigt werden, dass Cobicistat die geschätzte Kreatinin-Clearance durch Hemmung der tubulären Sekretion von Kreatinin senkt.
Lithuanian: Nustatyta, kad kobicistatas dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą.
German: Die Patienten durften nach vorherigem Versagen unter einem ARV-Regime, außer Darunavir, in die Studie eingeschlossen werden.
Lithuanian: Pacientams buvo leista dalyvauti tyrime, jeigu pirmiau jau buvo pasireiškęs antivirusinis neveiksmingumas gydant pagal ARG planą, pagal kurį nėra vartojamas darunaviras.
German: • Cobicistat, ein Wirkverstärker („Booster") von Darunavir
Lithuanian: • kobicistato, darunaviro sustiprintojo (stipriklio);
German: • Erbrechen, Schmerzen oder Anschwellen des Bauches, Verdauungsstörung, Blähungen
Lithuanian: • vėmimas, pilvo skausmas ar patinimas, virškinimo sutrikimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte (pilvo pūtimas);
German: Symtuza sollte nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet werden, die Tenofovirdisoproxil (z. B. Fumarat, Phosphat oder Succinat), Lamivudin oder Adefovirdipivoxil enthalten, die für die Behandlung von HBV-Infektionen angewendet werden.
Lithuanian: Symtuza neturi būti vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio (pvz., fumarato, fosfato ar sukcinato), lamivudino ar adefoviro dipivoksilio, vartojamų gydyti nuo HBV infekcijos.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Symtuza mit Perphenazin, Risperidon oder Thioridazin wird eine klinische Überwachung empfohlen.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai Symtuza vartojamas kartu su perfenazinu, risperidonu arba tioridazinu.
German: Darunavir und Cobicistat
Lithuanian: Darunaviras ir kobicistatas
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit einer schweren Immunschwäche zu Beginn der CART kann eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Erreger auftreten.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems asmenims, kuriems taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG) yra sunkus imuniteto nepakankamumas, gali kilti uždegiminė reakcija į besimptomę ar liekamąją oportunistinę infekciją.
German: DRESS-Syndrom a, Stevens-Johnson-Syndrom nicht bekannt toxisch epidermale Nekrolyse a, akute generalisierte exanthematische Pustulose Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen häufig
Lithuanian: Dažnis nežinomas toksinė epidermio nekrolizė a, ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė
German: Die Verteilung von Tenofoviralafenamid im Körper kann durch die Aktivität von OATP1B1 und OATP1B3 beeinflusst werden.
Lithuanian: OATP1B1 ir OATP1B3 aktyvumas gali veikti tenofoviro alafenamido pasiskirstymą organizme.
German: Unter Verwendung von Cyst C als Filtrationsmarker betrug die Veränderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate im Median, die mittels der Formel CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) (N = 22) berechnet wurde, +4,4 ml/min/1,73 m² mit D/C/F/TAF.
Lithuanian: Kaip filtracijos žymenį naudojant Cyst C, naudojant CKD-EPI formulę apskaičiuotojo glomerulų filtracijos greičio (aGFGCKD-EPI CystC) pokyčio mediana buvo +4,4 ml/min.
German: Bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ein Ausschlag auftritt.
Lithuanian: Kai atsiranda išbėrimas, prašome kreiptis į gydytoją.
German: Die terminale Plasma-Halbwertszeit von Cobicistat nach Einnahme von Symtuza liegt im Median bei 3,6 Stunden.
Lithuanian: Pavartojus Symtuza, kobicistato vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje yra 3,6 valandos.
German: Daher ist eine gleichzeitige Anwendung von Symtuza und Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Todėl Symtuza vartoti kartu su plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamu sildenafiliu negalima (žr.
German: ANTIMALARIAMITTEL Artemether/Lumefantrin
Lithuanian: ANTIMALIARINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Artemeteras / Lumefantrinas
German: Protease Reverse Transkriptase
Lithuanian: Atvirkštinės transkriptazės
German: (CYP3A-Inhibition) Die Konzentrationen von Clarithromycin könnten durch die gleichzeitige Anwendung mit DRV/COBI erhöht sein.
Lithuanian: (CYP3A slopinimas) Dėl vartojimo kartu su DRV/COBI gali padidėti klaritromicino koncentracijos (CYP3A slopinimas)
German: Symtuza ist daher bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.
Lithuanian: Symtuza netirtas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
German: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg Tabletten Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid
Lithuanian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletės darunavirum/cobicistatum/emtricitabinum/tenofovirum alafenamidum
German: • Schwächegefühl
Lithuanian: • silpnumas;
German: Die gleichzeitige Anwendung von Domperidon mit Symtuza ist kontraindiziert.
Lithuanian: Symtuza vartojimas kartu su domperidonu yra kontraindikuotinas.
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį, nedelsdama pasakykite gydytojui.
German: FDA-Schnappschuss-Ergebnis HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml Virologisches Versagen Behandlungsunterschied
Lithuanian: FDA momentinio duomenų rinkimo baigtys ŽIV-1 RNR <50 kopijų/ml Antivirusinio gydymo nepakankamumas Gydymo skirtumas
German: HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml Prozentuale Veränderung der medianen CD4+Zellzahl gegenüber Baseline Mittlere Veränderung der CD4+-Zellzahl gegenüber Baseline ≥ 1,0 log10-Abnahme der Viruslast im Plasma gegenüber Baseline
Lithuanian: CD4+ ląstelių kiekio pokyčio vidurkis, palyginti su pradiniu rodmeniu ≥ 1,0 log10 virusų kiekio plazmoje sumažėjimas, palyginti su pradiniu rodmeniu
German: Die Bioverfügbarkeit aller Bestandteile von Symtuza war mit derjenigen vergleichbar, die bei gleichzeitiger Gabe von Darunavir 800 mg, Cobicistat 150 mg und Emtricitabin/Tenofoviralafenamid 200/10 mg als separate Formulierungen auftrat.
Lithuanian: Visų veikliųjų medžiagų, esančių Symtuza sudėtyje, biologinis prieinamumas buvo panašus į nustatytą vartojant kartu atskirų 800 mg darunaviro, 150 mg kobicistato ir 200/10 mg emtricitabino / tenofoviro alafenamido vaistinių preparatų.
German: Die Behandlung mit Symtuza sollte bei Patienten mit einer eGFRCG abgesetzt werden, die während der Behandlung unter 30 ml/min absinkt (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Lithuanian: Reikia nutraukit Symtuza vartojimą pacientams, kurių eGFRCG gydymo metu tampa mažesnis negu 30 ml/min.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Symtuza und Antacida ist ohne Dosisanpassungen möglich.
Lithuanian: Symtuza ir antacidiniai vaistiniai preparatai gali būti vartojami kartu nekeičiant dozės.
German: Tabelle 6: Virologische Ergebnisse der EMERALD-Studie in Woche 48 und 96 Woche 48
Lithuanian: Antivirusinis atsakas 48 ir 96 savaitę EMERALD tyrime
German: Der pharmakologisch aktive Metabolit, Tenofovirdiphosphat, hat eine Halbwertszeit von 150-180 Stunden innerhalb von PBMC.
Lithuanian: PBMC) yra 150-180 valandų.
German: Kumulative Werte zum virologischen Rebound laut Protokoll nach Untergruppe, %
Lithuanian: Nėra duomenų per laikotarpį, bet dalyvauja tyrime Kaupiamasis protokole apibūdintas virusologinis atkrytis pagal pogrupius, %
German: Bei einer Tenofoviralafenamid- bzw. Tenofovir-Exposition von ungefähr dem 15- bzw. 40-Fachen der erwarteten Expositionen nach einer Anwendung von Symtuza trat in Augen von Hunden eine minimale Infiltration von Histiozyten auf.
Lithuanian: Šunų akyse nustatyta minimali histiocitų infiltracija, kai tenofoviro alafenamido ir tenofoviro ekspozicija atitinkamai apytiksliai 15 ir 40 kartų viršijo tikėtiną ekspoziciją pavartojus Symtuza.
German: Hyperglykämie
Lithuanian: Nedažni hiperglikemija
German: (CYP2D6- und/oder CYP3AInhibition)
Lithuanian: (CYP2D6 ir [arba] CYP3A slopinimas)
German: Dies sind: - erhöhter Blutzucker und Verschlechterung eines Diabetes - Muskelschmerzen, Druckempfindlichkeit des Muskels oder Muskelschwäche.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis būdingas vaistams, panašiems į Symtuza, skirtiems gydyti nuo ŽIV. Tai yra: - padidėjęs cukraus kiekis kraujyje ir pasunkėjęs diabetas; - raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas.
German: (CYP3A-, CYP2D6- und/oder P-gp-Inhibition)
Lithuanian: (CYP3A, CYP2D6 ir (arba) P-gp slopinimas)
German: Die Hemmung des CYP3A-vermittelten Metabolismus durch Cobicistat steigert die systemische Exposition von CYP3A-Substraten wie Darunavir, die eine begrenzte Bioverfügbarkeit und kurze Halbwertszeit durch die CYP3A-abhängige Metabolisierung aufweisen.
Lithuanian: CYP3A-sąlygojamo metabolizmo slopinimas kobicistatu didina CYP3A substratų sisteminę ekspoziciją (pvz.
German: Beachten Sie bitte den Abschnitt ‘Einnahme von Symtuza zusammen mit anderen Arzneimitteln'.
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir Symtuza"
German: Die gleichzeitige Anwendung von Symtuza mit parenteralem Midazolam sollte mit Vorsicht erfolgen.
Lithuanian: Symtuza ir parenteriniu būdu vartojamo midazolamo kartu vartoti reikia atsargiai.
German: Propafenon, Lidocain, Verapamil (gegen Herzerkrankungen), da die therapeutische Wirkung oder Nebenwirkungen dieser Arzneimittel zunehmen können.
Lithuanian: nifedipino, propafenono, lidokaino, verapamilio (vaistų nuo širdies ligų), nes gali sustiprėti šių vaistų gydomasis ar šalutinis poveikis; - bozentano (gydyti nuo aukšto kraujo spaudimo plaučių kraujagyslėse);
German: Nach Anwendung von [
Lithuanian: Kobicistatas Išgėrus [
German: Es ist keine Dosisanpassung von Methadon erforderlich, wenn die gleichzeitige Anwendung mit Symtuza begonnen wird.
Lithuanian: Reikia stebėti imunosupresantų gydomąjį poveikį, jei pradedama vartoti kartu su Symtuza.
German: DRESS (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen) und ein Stevens-Johnson-Syndrom wurde selten (< 0,1%) beschrieben; toxische epidermale Nekrolyse sowie akute generalisierte exanthematische Pustulose wurden nach Markteinführung berichtet.
Lithuanian: Retais atvejais (< 0,1 %) pasireiškė DRESS (vaistinių preparatų sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, angl.
German: Sie sollten Symtuza außerdem nicht zusammen mit Arzneimitteln, die Tenofovirdisoproxil (als Fumarat, Phosphat oder Succinat), Lamivudin oder Adefovirdipivoxil enthalten oder Arzneimitteln, deren Wirkung mit Ritonavir oder Cobicistat verstärkt werden muss, einnehmen.
Lithuanian: Taip pat Symtuza negalima vartoti su vaistais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio (pvz., fumarato, fosfato ar sukcinato pavidalu), lamivudino ar adefoviro dipivoksilio, ar vaistų, kuriuos reikia sustiprinti ritonaviru ar kobicistatu.
German: Virologisches Versagen - Studienmedikation aus anderen Gründen abgesetzt und zuletzt verfügbare Messung HIV-1-RNA ≥ 50 Kopien/ml Keine virologischen Daten Gründe
Lithuanian: Antivirusinio gydymo nepakankamumas - nutraukus tiriamojo vaistinio preparato vartojimą dėl kitų priežasčių paskutinis esamas ŽIV-1 RNR buvo ≥ 50 kopijų/ml
German: • Müdigkeit (Fatigue)
Lithuanian: • šleikštulys (pykinimas).
German: Es liegen Berichte über mitochondriale Funktionsstörungen bei HIV-negativen Kleinkindern vor, die in utero und/oder postnatal gegenüber Nukleosidanaloga exponiert waren.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužkrėstiems kūdikiams, paveiktiems nukleozidų analogais prieš gimimą ir (ar) po jo, pasireiškė mitochondrijų disfunkcija.
German: Vorsicht ist geboten und eine klinische Überwachung wird empfohlen.
Lithuanian: Vartoti kartu reikia atsargiai, rekomenduojama stebėti klinikinę paciento būklę.
German: Bei Frauen, die während der Behandlung mit Symtuza schwanger werden, soll ein Wechsel zu einem alternativen Behandlungsregime erfolgen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Lithuanian: Todėl gydymo Symtuza negalima pradėti nėštumo metu, ir moterims, kurios gydymo Symtuza metu pastojo, gydymą reikia pakeisti alternatyviu (žr. 4.4 ir 4.
German: Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch, Dyspepsie, Flatulenz gelegentlich akute Pankreatitis, Pankreasenzyme erhöht
Lithuanian: Dažni vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, pilvo įtempimas, dispepsija, dujų susikaupimas virškinimo trakte
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Symtuza mit diesen Sedativa/Hypnotika wird eine klinische Überwachung empfohlen, und eine Dosisreduktion der Sedativa/Hypnotika sollte in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai Symtuza vartojamas kartu su šiais raminamaisiais / migdomaisiais vaistiniais preparatais, ir reikia apsvarstyti mažesnę raminamųjų / migdomųjų vaistinių preparatų dozę.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, zum kanzerogenen Potential und zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten zu Emtricitabin keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastų emtricitabino farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Dabei wurden zwischen den Studienteilnehmern mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung und gesunden Studienteilnehmern keine klinisch bedeutsamen Unterschiede hinsichtlich der Pharmakokinetik von Cobicistat festgestellt.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų tarp tiriamųjų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, ir sveikų tiriamųjų nenustatyta.
German: Während des dritten Trimenons der Schwangerschaft waren die Werte von Cobicistat Cmax, AUC24h bzw. Cmin um 27%, 49% bzw. 83% niedriger im Vergleich zur postpartalen Phase.
Lithuanian: ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai mažesni 27 %, 49 % ir 83 %, lyginant su rodmenimis po gimdymo.
German: Alternative Antikonvulsiva sind in Betracht zu ziehen.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kitų prieštraukulinių vaistinių preparatų vartojimą.
German: Darreichungsfor
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
German: - wenn Ihr Kind sich nicht wohl fühlt.
Lithuanian: - Jeigu Jūsų vaikas nesveikas.
German: 20 Minuten stehen lassen.
Lithuanian: Laikyti 20 minučių.
German: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italien
Lithuanian: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italija
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {data}
German: Synagis kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen; dazu gehören
Lithuanian: Synagis gali sukelti rimtų šalutinio poveikio reiškinių, įskaitant:
German: AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) 660 MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland, USA
Lithuanian: AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) 660 MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland, JAV
German: KG D-88397 Biberach an der Riss Deutschland
Lithuanian: KG D-88397 Biberach an der Riss Vokietija
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Kind auftreten müssen.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: Die Probanden wurden 150 Tage lang bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit beobachtet.
Lithuanian: Pacientai, vertinant preparato saugumą ir veiksmingumą, buvo stebimi 150 dienų.
German: Der größte Teil der getesteten klinischen RSV-Isolate (n = 96) stammte von Patienten aus den Vereinigten Staaten.
Lithuanian: Dauguma ištirtų klinikinių RSV izoliatų (n=96) buvo surinkti iš asmenų Jungtinėse Amerikos Valstijose.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Lithuanian: kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
German: In diesen Fällen wurden keine medizinisch relevanten Folgen festgestellt.
Lithuanian: Šiais atvejais jokių klinikinių pasekmių nenustatyta.