FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: allvarlig förstoppning, tunntarm som inte fungerar som den ska (sub-ileus) - minskad känsel eller känslighet (särskilt i huden), sensorisk störning, talsvårigheter - minskad pupillstorlek, nedsatt synskärpa (synnedsättning) - sömnsvårigheter - långsam hjärtrytm - väsande ljud vid andning, andnöd.
Slovenian: neugodje v želodcu, hudo zaprtje, nepravilno delovanje tankega črevesa (subileus) - zmanjšana občutljivost ali senzitivnost (še posebej v koži), čutilne motnje, težave pri govoru, - zoženje zenice, zmanjšanje ostrine vida (izguba vida), - nespečnost, - počasen srčni utrip, - piskajoče dihanje, kratka sapa.
Swedish: EMEND ökade AUC för midazolam (ett känsligt CYP3A4-substrat), 2,3 gånger Dag 1 och 3,3 gånger Dag 5 när en oral engångsdos av 2 mg midazolam administrerades samtidigt Dag 1 och Dag 5 under en behandling med EMEND 125 mg Dag 1 och 80 mg/dag under Dag 2 till 5.
Slovenian: Zdravilo EMEND je povečalo AUC midazolama, ki je občutljiv substrat za CYP3A4, in sicer za 2,3-krat 1. dan in za 3,3-krat 5. dan po enem peroralnem odmerku midazolama 2 mg 1. in 5. dan zdravljenja z zdravilom EMEND po shemi 125 mg 1. dan in 80 mg/dan od 2. do 5. dne.
Swedish: Alternativ eller kompletterande icke-hormonell preventivmetod bör användas vid pågående behandling med detta läkemedel och i upp till 2 månader efter avslutad behandling.
Slovenian: Morda boste morali med zdravljenjem s tem zdravilom in še do 2 meseca po koncu zdravljenja uporabljati drugo ali dodatno nehormonsko obliko kontracepcije.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje kapsel innehåller 40 mg sackaros.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena kapsula vsebuje 40 mg saharoze.
Swedish: EMEND kan påverka andra läkemedel både under och efter behandlingen med EMEND.
Slovenian: Zdravilo EMEND lahko vpliva na druga zdravila, tako med samim jemanjem zdravila EMEND kot tudi po njem.
Swedish: EMEND 40 mg ska användas med försiktighet till patienter som behandlas med pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid eller ergotalkaloidderivat.
Slovenian: Zdravilo EMEND 40 mg je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki prejemajo pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid ali derivate alkaloidov rženega rožička (ergot alkaloide).
Swedish: Effekten kvarstår i ett par dagar, avklingar därefter långsamt och saknar kliniskt betydelse 14 dagar efter avslutad behandling med EMEND.
Slovenian: Učinek traja nekaj dni, potem pa počasi upada in je klinično nepomemben v 14 dneh po koncu zdravljenja z zdravilom EMEND.
Swedish: I farmakokinetiska studier, där EMEND gavs i en regim om 125 mg Dag 1 och 80 mg/dag Dag 2 och 3 påverkades inte farmakokinetiken för docetaxel som administrerades intravenöst Dag 1 och inte heller vinorelbin som gavs intravenöst Dag 1 eller Dag 8.
Slovenian: V farmakokinetičnih študijah zdravilo EMEND, ki so ga dajali po shemi 125 mg 1. dan in 80 mg/dan 2. in 3. dan, ni vplivalo na farmakokinetiko docetaksela, danega intravensko 1. dan, ali vinorelbina, danega intravensko 1. ali 8. dan.
Swedish: Kaliumhydroxid Svart järnoxid (E172)
Slovenian: Črnilo za tisk šelak kalijev hidroksid črni železov oksid (E 172)
Swedish: Skillnad mellan procenttal (%) § och 95% KI #
Slovenian: Razlika v odstotkih in 95 % IZ
Swedish: Aprepitants hämning av CYP3A4 kan resultera i förhöjda plasmakoncentrationer av dessa aktiva substanser, vilket kan orsaka allvarliga eller livshotande reaktioner.
Slovenian: Aprepitant zavira CYP3A4, zaradi česar bi se lahko zvišale plazemske koncentracije teh zdravilnih učinkovin, kar bi lahko povzročilo resne ali življenjsko nevarne reakcije.
Swedish: I en andra klinisk multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallellgruppsstudie jämfördes aprepitantbehandlingen med standardterapi hos 848 vuxna patienter (652 kvinnor, 196 män) som fick en cytostatikabehandling med intravenös dos av oxaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamid, irinotekan, daunorubicin, doxorubicin; cyclofosfamid intravenöst(<1500 mg/m2) eller cytarabin intravenöst (>1 g/m2).
Slovenian: V drugi multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, klinični študiji z vzporednima skupinama so primerjali aprepitant s standardno obliko zdravljenja pri 848 odraslih bolnikih (652 žensk, 196 moških) na kemoterapiji, ki je vključevala intravenski odmerek oksaliplatina, karboplatina, epirubicina, idarubicina, ifosfamida, irinotekana, davnorubicina, doksorubicina, ciklofosfamid intravensko (< 1500 mg/m2) ali citarabin intravensko (> 1 g/m2).
Swedish: Som del av en 3-dagarsregim gav dosering med aprepitant pulver till oral suspension (3/2/2 mg/kg) hos patienter i åldern 6 månader till yngre än 12 år AUC0-24hr över 17 µg•h/ml på Dag 1 med koncentrationer (Cmin) vid slutet av Dag 2 och 3 över 0,1 µg/ml hos en majoritet av patienter.
Slovenian: V okviru 3-dnevne sheme je bila pri uporabi aprepitanta v prašku za peroralno suspenzijo (3/2/2 mg/kg) pri bolnikih, starih od 6 mesecev do manj kot 12 let, pri večini bolnikov dosežena AUC0-24h nad 17 µg•h/ml 1. dan, koncentracije (Cmin) ob koncu 2. in 3. dne pa so bile nad 0,1 µg/ml.
Swedish: Risken för reproduktionstoxikologiska effekter av aprepitant har inte fullt karaktäriserats då exponeringsnivåer över de terapeutiska nivåerna hos människa vid doserna 125 mg/80 mg och 165 mg inte kunde uppnås i djurstudier.
Slovenian: Možnost škodljivega vpliva aprepitanta na sposobnost razmnoževanja ni v celoti raziskana, saj med študijami na živalih niso mogli doseči ravni izpostavljenosti, ki bi bila višja od terapevtske izpostavljenosti pri uporabi 125 mg/80 mg in 165 mg odmerkov pri ljudeh.
Swedish: Ta alltid EMEND tillsammans med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar.
Slovenian: Zdravilo EMEND vedno jemljite skupaj z drugimi zdravili za preprečevanje navzee in bruhanja.
Swedish: Psykiska störningar ångest mindre vanlig desorientering, euforisk sinnesstämning sällsynt
Slovenian: Psihiatrične motnje anksioznost občasni dezorientacija, evforično razpoloženje redki
Swedish: Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132)
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E 171) indigotin (E 132)
Swedish: Dessa skillnader anses inte vara kliniskt betydelsefulla.
Slovenian: Te razlike ne veljajo za klinično pomembne.
Swedish: Profylax mot tidigt och sent illamående och kräkningar i samband med högemetogen cisplatinbaserad cytostatikabehandling vid cancer hos vuxna.
Slovenian: Preprečevanje akutne in zapoznele navzee in bruhanja, povezanih z zelo emetogeno kemoterapijo raka s cisplatinom pri odraslih.
Swedish: En del läkemedel ska inte användas tillsammans med EMEND (t ex pimozid, terfenadin, astemizol och cisaprid), eller kräver en dosjustering av det läkemedlet (se även Ta inte EMEND).
Slovenian: Nekaterih zdravil med zdravljenjem z zdravilom EMEND ne smete jemati (kot so pimozid, terfenadin, astemizol in cisaprid), pri nekaterih pa je treba prilagoditi odmerek (glejte tudi "Ne jemljite zdravila EMEND").
Swedish: Under dagarna 9 till 21 i denna studie, minskade dalvärdeskoncentrationerna av etinylestradiol med så mycket som 64% och dalvärdeskoncentrationerna av noretindron med så mycket som 60%.
Slovenian: Med 9. in 21. dnem je v tej študiji prišlo do kar 64 % znižanja koncentracije etinilestradiola tik pred naslednjim odmerkom in do 60 % znižanja koncentracije noretindrona tik pred naslednjim odmerkom.
Swedish: Den rekommenderade orala dosen av EMEND är en 165 mg kapsel på den första dagen av din cytostatikabehandling.
Slovenian: Priporočeni peroralni odmerek zdravila EMEND je ena 165 mg kapsula 1. dan ciklusa kemoterapije.
Swedish: Vid överdosering ska EMEND sättas ut och allmän symtomatisk behandling ges samt övervakning ske.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom EMEND ter bolniku nuditi splošno podporno zdravljenje in nadzor.
Swedish: EFFEKTMÅTT*
Slovenian: OPAZOVANI DOGODKI*
Swedish: - Ta av locket från den orala doseringssprutan.
Slovenian: - Zaporko odstranite z odmernika.
Swedish: Efter behandling med EMEND kommer läkaren be dig eller barnet att fortsätta ta andra läkemedel däribland en kortikosteroid (såsom dexametason) och en "5HT3-antagonist" (såsom ondansetron) för att förhindra illamående och kräkningar.
Slovenian: Zdravnik lahko naroči, da vi ali otrok po zdravljenju z zdravilom EMEND nadaljujete z jemanjem drugih zdravil, vključno s kortikosteroidom (kot je deksametazon) in zaviralcem 5HT3 (kot je ondansetron) za preprečevanje navzee in bruhanja.
Swedish: En dospåse, två orala doseringssprutor, ett lock och en blandningsbägare.
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo Ena vrečka, dva odmernika, ena zaporka in ena čaša za mešanje.
Swedish: Därutöver utvärderades inget signifikant illamående under den generella perioden (0 till 120 timmar efter cytostatika) som ett explorativt effektmått, och under akut respektive fördröjd fas som post-hoc-analys.
Slovenian: Poleg tega je bil eksploratorni opazovani dogodek opredeljen kot brez pomembne navzee v celotnem obdobju (0 do 120 ur po kemoterapiji) ter v post-hoc analizi akutne in zapoznele faze.
Swedish: Ge inte detta läkemdel till barnet efter det utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen efter "EXP".
Slovenian: Tega zdravila otroku ne smete dati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in vrečki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Swedish: Baserat på en jämförande farmakokinetik/farmakodynamik-profil kan 1-dagsbehandlingen med EMEND 165 mg förväntas ha liknande säkerhets- och tolerabilitetsprofil hos patienter som behandlas med cytostatika som 1-dagsbehandlingen med fosaprepitant 150 mg och 3-dagarsbehandling med peroralt aprepitant har (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Glede na primerljiv farmakokinetični/farmakodinamični profil pričakujemo, da ima 1-dnevno peroralno zdravljenje z zdravilom EMEND 165 mg podoben profil varnosti in sprejemljivosti kot 1-dnevno zdravljenje s 150 mg fosaprepitanta in 3-dnevno peroralno zdravljenje z aprepitantom pri bolnikih na kemoterapiji (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Aluminiumblister innehållande en 125 mg kapsel och två 80 mg kapslar.
Slovenian: Aluminijast pretisni omot, ki vsebuje eno 125 mg kapsulo in dve 80 mg kapsuli.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): - svårighet att tänka, avsaknad av energi, smakförändringar - hudkänslighet mot solljus, ökad svettning, fet hy, sår på huden, kliande utslag, Stevens
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov - težave pri razmišljanju, pomanjkanje energije, spremembe okusa - občutljivost kože na sonce, prekomerno znojenje, mastna koža, razjede na koži, srbeč izpuščaj,
Swedish: Förpackning för 2 dagars behandling innehåller: 2x80 mg kapslar, hårda
Slovenian: Pakiranje za 2-dnevno zdravljenje vsebuje: 2 x 80 mg trda kapsula
Swedish: Biverkningsprofilen hos vuxna under upprepade behandlingscykler i HEC- och MEC-studier i upp till 6 ytterligare behandlingsomgångar med cytostatikabehandling motsvarade i allmänhet de som observerades i första behandlingscykeln.
Slovenian: Profili neželenih učinkov pri odraslih so bili v podaljšku HEC in MEC študij z več ciklusi zdravljenja (do 6 dodatnih ciklusov kemoterapije) na splošno podobni tistim po prvem ciklusu.
Swedish: 1 kapsel, hård 5x1 kapsel, hård
Slovenian: 1 trda kapsula 5 x 1 trda kapsula
Swedish: Farmakokinetiken för aprepitant är icke-linjär i det terapeutiska intervallet.
Slovenian: Farmakokinetika aprepitanta je v območju kliničnih odmerkov nelinearna.
Swedish: EMEND innehåller den aktiva substansen aprepitant.
Slovenian: Zdravilo EMEND vsebuje zdravilno učinkovino aprepitant.
Swedish: Vad du behöver veta innan du ger EMEND
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste dali zdravilo EMEND
Swedish: Pulvret till oral suspension används hos barn i åldern 6 månader till yngre än 12 år i kombination med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av cytostatika (behandling vid cancer) som mycket ofta eller ofta orsakar illamående och kräkningar (såsom cisplatin, cyklofosfamid, doxorubicin eller epirubicin).
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo se uporablja pri otrocih, starih od 6 mesecev do manj kot 12 let, v kombinaciji z drugimi zdravili za preprečevanje navzee (siljenja na bruhanje) in bruhanja zaradi zdravil proti raku (kemoterapije), ki so močni ali zmerni sprožilniki siljenja na bruhanje in bruhanja (takšni so na primer cisplatin, ciklofosfamid, doksorubicin ali epirubicin).
Swedish: Dag 2 och dag 3: - Om barnet inte ska få cytostatika, ge detta läkemedel på morgonen - Om barnet ska få cytostatika, ge detta läkemedel en timme innan behandlingstillfälle med cytostatika påbörjas.
Slovenian: 2. in 3. dan: - Če otrok ne bo dobil kemoterapije, mu zdravilo dajte zjutraj.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: hydroxipropylcellulosa (E463), natriumlaurilsulfat (E487), sackaros och laktos (se avsnitt-2 under "EMEND innehåller sackaros och laktos"), röd järnoxid (E172) och natriumstearylfumarat (E485).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: hidroksipropilceluloza (E 463), natrijev lavrilsulfat (E 487), saharoza in laktoza (glejte poglavje 2, "Zdravilo EMEND vsebuje saharozo in laktozo"), rdeči železov oksid (E 172) in natrijev stearilfumarat (E 485)
Swedish: Förvara doseringssprutan i kylskåp (mellan 2°C och 8°C) tills du ger läkemedlet till barnet.
Slovenian: Dokler ne date zdravila otroku, hranite odmernik v hladilniku (med 2 °C in 8 °C).
Swedish: Pulvret till oral suspension innehåller sackaros och laktos.
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo vsebuje saharozo in laktozo.
Swedish: Kön Dosjustering är inte nödvändig baserat på kön (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Spol Odmerka ni treba prilagoditi glede na spol bolnika (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Den rekommenderade dosen av EMEND kapslar är 125 mg oralt Dag 1 och 80 mg oralt Dag 2 och 3.
Slovenian: Priporočeni odmerek kapsul zdravila EMEND je 125 mg peroralno 1. dan in 80 mg peroralno 2. in 3. dan.
Swedish: Den rekommenderade orala dosen av EMEND är en 40 mg kapsel inom 3 timmar före anestesi påbörjas.
Slovenian: Priporočeni peroralni odmerek zdravila EMEND je ena 40 mg kapsula, ki jo morate zaužiti v 3 urah pred začetkom anestezije.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar EMEND
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo EMEND
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet dysartri, hypestesi, sensorisk störning mindre vanlig
Slovenian: Bolezni živčevja disartrija, hipestezija, senzorične motnje občasni
Swedish: EMEND ges oralt en timme före cytostatika Dag 1, 2 och 3.
Slovenian: Zdravilo EMEND se uporablja peroralno 1 uro pred kemoterapijo 1., 2. in 3. dan.
Swedish: Risken för reproduktionstoxikologiska effekter av aprepitant har inte fullt karakteriserats då exponeringsnivåer över de terapeutiska hos människa vid 125 mg/80 mg doser inte kunde uppnås i djurstudier.
Slovenian: Možnost škodljivega vpliva aprepitanta na sposobnost razmnoževanja ni v celoti raziskana, saj med študijami na živalih niso mogli doseči ravni izpostavljenosti, ki bi bila višja od terapevtske izpostavljenosti pri uporabi 125 mg/80 mg odmerka pri ljudeh.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder dessa läkemedel eftersom din behandling måste anpassas innan du börjar använda EMEND.
Slovenian: Če jemljete katerega od teh zdravil, to povejte zdravniku, saj bo treba vaše zdravljenje pred začetkom jemanja zdravila EMEND spremeniti.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460) Hydroxypropylcellulosa (E463) Natriumlaurilsulfat.
Slovenian: Vsebina kapsule saharoza mikrokristalna celuloza (E 460) hidroksipropilceluloza (E 463) natrijev lavrilsulfat
Swedish: EMEND 80 mg hårda kapslar tas endast en gång dagligen i 2 på varandra följande dagar.
Slovenian: EMEND 80 mg trde kapsule se jemlje 2 dni zapored enkrat na dan. EMEND kapsule lahko vzamete s hrano ali brez.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) är: - magsmärtor i övre delen av buken, onormala tarmljud, muntorrhet, illamående, magbesvär,
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) so: - bolečine v zgornjem predelu trebuha, nenormalni črevesni zvoki, suha usta, siljenje na bruhanje,
Swedish: Varje dospåse med EMEND för oral suspension innehåller 125 mg aprepitant som ska lösas upp i 4,6 ml vatten.
Slovenian: Ena vrečka zdravila EMEND za peroralno suspenzijo vsebuje 125 mg aprepitanta, ki ga je potrebno suspendirati v 4,6 ml vode, da je končna koncentracija 25 mg/ml.
Swedish: Samtidig administrering av EMEND och aktiva substanser som kraftigt inducerar CYP3A4-aktivitet (t ex rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital), bör undvikas då kombinationen resulterar i minskade plasmakoncentrationer av aprepitant, vilket kan resultera i en minskad effekt av EMEND.
Slovenian: Sočasnemu dajanju zdravila EMEND in zdravilnih učinkovin, ki močno inducirajo aktivnost CYP3A4 (npr. rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital), se je treba izogibati, saj se pri kombiniranju zmanjšajo plazemske koncentracije aprepitanta, zaradi česar se lahko zmanjša učinkovitost zdravila EMEND.
Swedish: För information om graviditet, amning och preventivmetoder, rådfråga läkare.
Slovenian: Zdravnika prosite za nasvet v zvezi z nosečnostjo, dojenjem in kontracepcijo.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig för äldre (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Pri starejših odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGEN (INKLUDERANDE 1 HÅRD KAPSEL 125 mg OCH 2 HÅRDA KAPSLAR 80 mg)
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI (Z ENO 125 mg TRDO KAPSULO IN DVEMA 80 mg TRDIMA KAPSULAMA)
Swedish: Aprepitants hämning av CYP3A4 kan resultera i förhöjda plasmakoncentrationer av dessa aktiva substanser, vilket kan orsaka allvarliga reaktioner.
Slovenian: Aprepitant zavira CYP3A4, zaradi česar bi se lahko zvišale plazemske koncentracije teh zdravilnih učinkovin, kar bi lahko povzročilo resne reakcije.
Swedish: Under behandling ger den engångsdos 40 mg aprepitant som rekommenderas för profylax mot postoperativt illamående och kräkningar (PONV) en svag hämning av CYP3A4.
Slovenian: Pri enkratnem 40 mg odmerku, ki je priporočen za uporabo pri PONV, je zaviranje CYP3A4 šibko.
Swedish: Hydroxipropylcellulosa (E463) Natriumlaurilsulfat (E487) Sackaros
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi hidroksipropilceluloza (E 463) natrijev lavrilsulfat (E 487) saharoza laktoza (brezvodna)
Swedish: I en toxicitetsstudie med unga hundar som behandlats från postnatal dag 14 till dag 42, sågs från 4 mg/kg/dag en minskad testikelvikt och storlek på Leydig-celler hos hanar från 6 mg/kg/dag och ökad livmodervikt, hypertrofi av uterus och cervix samt ödem i vaginalvävnad hos hondjur från 4 mg/kg/dag.
Slovenian: V študiji toksičnosti pri mladih psih, ki so od 14. do 42. dne postnatalno dobivali aprepitant, so pri samcih opažali manjšo maso testisov in manjšo velikost Leydigovih celic pri odmerku 6 mg/kg/dan, pri samicah pa večjo maso maternice, hipertrofijo maternice in materničnega vratu ter edem nožničnih tkiv pri odmerkih od 4 mg/kg/dan.
Swedish: En sammanfattning av huvudresultaten från studien visas i tabell 4.
Slovenian: Povzetek ključnih rezultatov študije je prikazan v preglednici 4.
Swedish: Psykiska störningar insomnia mindre vanlig
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost občasni
Swedish: Samtidig användning av warfarin (ett CYP2C9-substrat) För patienter som står på kronisk warfarinbehandling ska International Normalised Ratio (INR) övervakas noggrant under behandling med EMEND och i 14 dagar efter varje 3-dagarsbehandling med EMEND (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba z varfarinom (substratom CYP2C9) Pri bolnikih na kroničnem zdravljenju z varfarinom, je treba internacionalno normalizirano razmerje (INR) skrbno spremljati med zdravljenjem z zdravilom EMEND in še 14 dni po vsakem 3-dnevnem ciklusu zdravljenja z zdravilom EMEND (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Detta anses inte vara av klinisk betydelse.
Slovenian: To ne velja za klinično pomembno.
Swedish: EMEND 165 mg hårda kapslar tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar: - Aluminiumblister innehållande en 165 mg kapsel.
Slovenian: EMEND 165 mg trde kapsule so na voljo v škatlah v naslednjih velikostih pakiranja: - aluminijast pretisni omot, ki vsebuje eno 165 mg kapsulo - 6 aluminijastih pretisnih omotov, vsak z eno 165 mg kapsulo
Swedish: Sluta att ta EMEND och kontakta en läkare omedelbart om du eller barnet märker någon av följande biverkningar som kan vara allvarlig och för vilken du eller barnet kan behöva akutvård: - nässelfeber, utslag, klåda, svårighet att andas eller svälja (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data) - dessa är tecken på en allergisk reaktion.
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo EMEND in se takoj posvetujte z zdravnikom, če vi ali otrok opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov, ki so lahko resni in zaradi katerih boste lahko vi oziroma otrok nujno potrebovali zdravljenje: - koprivnico, izpuščaj, srbenje, težave z dihanjem ali požiranjem (neznana pogostnost, ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov); to so znaki alergijske reakcije.
Swedish: Effekten kan kvarstå några få dagar, och förväntas sakna klinisk betydelse två veckor efter avslutad behandling med EMEND.
Slovenian: Učinek traja nekaj dni in za pričakovati je, da bo klinično nepomemben v dveh tednih po koncu zdravljenja z zdravilom EMEND.
Swedish: Sluta att ta EMEND och kontakta en läkare omedelbart om du märker någon av följande biverkningar som kan vara allvarlig och för vilken du kan behöva akutvård: - nässelfeber, utslag, klåda, svårighet att andas eller svälja (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data) - dessa är tecken på en allergisk reaktion.
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo EMEND in se takoj posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov, ki so lahko resni in zaradi katerih boste lahko nujno potrebovali zdravljenje: - koprivnico, izpuščaj, srbenje, težave z dihanjem ali požiranjem - (neznana pogostnost; ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov); to so znaki alergijske reakcije.
Swedish: Den orala suspensionen kan intas med eller utan mat.
Slovenian: Bolniki lahko peroralno suspenzijo vzamejo s hrano ali brez nje.
Swedish: EMEND kan ha mindre effekt på förmågan att cykla och använda maskiner.
Slovenian: Zdravilo EMEND ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje s kolesom in upravljanja s stroji.
Swedish: För patienter som står på kronisk warfarin-behandling ska protrombintiden (INR) övervakas noggrant under behandling med EMEND och i två veckor efter varje 3-dagarsbehandling med EMEND vid illamående och kräkningar inducerade av cytostatikabehandling (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih na kroničnem zdravljenju z varfarinom, je treba protrombinski čas (INR) skrbno nadzorovati med zdravljenjem z zdravilom EMEND in 2 tedna po vsakem 3-dnevnem ciklusu zdravljenja navzee in bruhanja zaradi kemoterapije z zdravilom EMEND (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Standardterapi (N= 424)
Slovenian: Standardno zdravljenje (N = 424)
Swedish: De vanligaste biverkningarna rapporterade med en högre frekvens hos pediatriska patienter som fick emetogen cytostatikabehandling och behandlades med aprepitant jämfört med kontrollbehandling var hicka (3,3% mot 0,0%) och flush (1,1% mot 0,0%).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, o katerih so med prejemanjem emetogene kemoterapije raka pogosteje poročali pri pediatričnih bolnikih, zdravljenih s shemo z aprepitantom, kot pri zdravljenih s kontrolno shemo, sta bila kolcanje (3,3 % v primerjavi z 0,0 %) in zardevanje (1,1 % v primerjavi z 0,0 %).
Swedish: Som en lätt inducerare av CYP2C9, CYP3A4 och glukuronidering kan aprepitant under två veckor efter inledning av behandling minska plasmakoncentrationerna av substrat som elimineras med hjälp av dessa system.
Slovenian: Kot blag induktor CYP2C9, CYP3A4 in glukuronidacije lahko aprepitant zniža plazemske koncentracije substratov, ki se izločajo po teh poteh, v dveh tednih po uvedbi zdravljenja.
Swedish: En kapsel innehåller 165 mg aprepitant.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 165 mg aprepitanta.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk vanliga yrsel, sömnighet mindre vanliga kognitiv störning, letargi, dysgeusi sällsynta
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol pogosti omotica, zaspanost občasni kognitivne motnje, letargija, dizgevzija redki