FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dehydratácia, ktorá niekedy vedie k poruche funkcie obličiek a akútnemu zlyhaniu obličiek, bola zaznamenaná u pacientov liečených albiglutidom a vyskytla sa u pacientov bez gastrointestinálnych vedľajších účinkov.
Croatian: Dehidracija, koja ponekad izaziva oštećenje funkcije bubrega i akutno zatajenje bubrega, zabilježena je kod bolesnika liječenih albiglutidom te se pojavljuje kod bolesnika bez gastrointestinalnih nuspojava.
Slovak: 3. až 6. apríla 2017
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 3. - 6. travnja 2017.
Slovak: V prípadoch po uvedení lieku na trh sa herpetická meningoencefalitída (vrátane smrteľných prípadov) pozorovala u pacientov dostávajúcich TMZ v kombinácii s rádioterapiou vrátane prípadov súbežného podávania steroidov.
Croatian: U slučajevima nakon stavljanja lijeka u promet, herpesni meningoencefalitis (uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom) opažen je kod bolesnika koji primaju terapiju TMZ-om u kombinaciji s radioterapijom, uključujući slučajeve istodobne primjene steroida.
Slovak: 4.4 - Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Herpetická meningoencefalitída
Croatian: - Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Herpesni meningoencefalitis
Slovak: Pacienti liečení albiglutidom musia byť poučení o možnom riziku dehydratácie a prijať opatrenia na zabránenie nedostatku tekutín.
Croatian: Bolesnike liječene albiglutidom potrebno je upozoriti na mogući rizik od dehidracije te poduzeti mjere opreza radi sprečavanja gubitka tekućine.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Eperzan Upozornenia a opatrenia
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Eperzan Upozorenja i mjere opreza
Slovak: Temozolomid - herpetická meningoencefalitída (EPITT č. 18785)
Croatian: Temozolomid - herpesni meningoencefalitis (EPITT br. 18785)
Slovak: Leflunomid, teriflunomid - falošne znížená hladina ionizovaného vápnika (EPITT č. 18787)
Croatian: Leflunomid; teriflunomid - lažno smanjene razina ioniziranog kalcija (EPITT br. 18787)
Slovak: Je dôležité, aby sa pitím dostatočného množstva tekutín zabránilo dehydratácii.
Croatian: Važno je spriječiti dehidraciju uzimanjem dovoljnih količina tekućine.
Slovak: 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete {názov lieku}
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete uzimati {naziv lijeka} Upozorenja i mjere opreza
Slovak: Na začiatku liečby albiglutidom môže u vás dôjsť k strate tekutín v dôsledku vracania, nevoľnosti, hnačky alebo dehydratácie (strate vody z organizmu).
Croatian: Kod započinjanja liječenja albiglutidom povraćanje, mučnina, proljev ili dehidracija mogu izazvati gubitak tekućine.
Slovak: Prípady mozgových infekcií zapríčinených herpetickým vírusom (herpetická meningoencefalitída), vrátane prípadov so smrteľnými následkami, boli hlásené menej často.
Croatian: Manje često se prijavljuju slučajevi infekcija mozga izazvani virusom herpesa (herpesni meningoencefalitis), uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom.
Slovak: Nové alebo reaktivované (opakujúce sa) infekcie zapríčinené cytomegalovírusom a reaktivované infekcie zapríčinené vírusom hepatitídy
Croatian: Nove ili reaktivirane (ponavljajuće) citomegalovirusne infekcije i reaktivirane infekcije virusom hepatitisa B prijavljene su kao manje česte nuspojave.
Slovak: Herpetická meningoencefalitída (vrátane prípadov so smrteľnými následkami)
Croatian: Učestalost „manje često": Herpesni meningoencefalitis (uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom)
Slovak: Dehydratácia
Croatian: - Nuspojave
Slovak: Upozornenia a opatrenia
Croatian: - Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Slovak: 4.8 - Nežiaduce účinky
Croatian: Dio 4.8.
Slovak: Pre všetky epoetíny
Croatian: Za sve epoetine
Slovak: Pri lokálnych formách nie sú potrebné žiadne opatrenia.
Croatian: Nisu potrebne nikakve radnje za topikalne formulacije.
Slovak: Pre darbepoetín alfa:
Croatian: Za darbepoetin alfa:
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Slovak: Pre všetky epoetíny - 4.4
Croatian: Za sve epoetine - 4.4.
Slovak: V prípade podozrenia na renálnu krízu, krvný tlak treba starostlivo kontrolovať.
Croatian: U slučaju sumnje na renalnu krizu potrebno je pomno nadzirati krvni tlak.
Slovak: Lekár vám môže odporučiť, aby ste si pravidelne dali kontrolovať krvný tlak a moč.
Croatian: Liječnik vam može savjetovati redovito kontroliranje krvnog tlaka i urina.
Slovak: Sklerodermická renálna kríza u pacientov, ktorí už trpia sklerodermou (autoimunitná porucha).
Croatian: Sklerodermijska renalna kriza u bolesnika koji već boluju od sklerodermije (autoimuni poremećaj).
Slovak: Sklerodermická renálna kríza
Croatian: Sklerodermijska renalna kriza
Slovak: Intravenózne infúzne roztoky glukózy sú zvyčajne izotonické.
Croatian: Intravenske infuzije glukoze obično su izotonične otopine.
Slovak: Krvný tlak a obličkové funkcie (s-kreatinín) sa preto musia rutinne kontrolovať.
Croatian: Stoga je potrebno redovito provjeravati krvni tlak i funkciju bubrega (s-kreatinin).
Slovak: Prejavy sklerodermickej renálnej krízy zahŕňajú zvýšený krvný tlak a zníženú tvorbu moču.
Croatian: Znakovi sklerodermijske renalne krize uključuju povišeni krvni tlak i smanjeno stvaranje urina.
Slovak: Hyponatriémia:
Croatian: Hiponatrijemija:
Slovak: Dotknuté lieky: systémové formulácie liekov obsahujúcich prednizolón a lieky obsahujúce prednizón v dávkach, ktoré zabezpečujú systémovú koncentráciu ekvivalentnú viac ako 15 mg prednizolónu denne
Croatian: Predmetni lijekovi: sistemske formulacije lijekova koji sadrže prednizolon i lijekova koji sadrže prednizon u dozama kojima se osigurava sistemska koncentracija jednaka dozi od više od 15 mg prednizolona dnevno
Slovak: Časť Upozornenia a opatrenia - Buďte zvlášť opatrný pri <názov lieku>:
Croatian: Dio Upozorenja i mjere opreza - Potreban je poseban oprez pri primjeni lijeka <naziv lijeka>:
Slovak: Poruchy nervového systému Hyponatriémická encefalopatia**
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Hiponatrijemička encefalopatija**
Slovak: Nižšie uvedené znenie sa má upraviť na úrovni jednotlivých liekov, a preto má byť typ zmeny, ktorý sa má predložiť, dohodnutý s príslušným vnútroštátnym kompetentným orgánom (NCA) pred predložením.
Croatian: Tekst u nastavku potrebno je prilagoditi za svaki pojedinačni proizvod te stoga vrstu izmjene koju je potrebno podnijeti treba dogovoriti s mjerodavnim nacionalnim nadležnim tijelima prije podnošenja.
Slovak: Najvyššie riziko bolo hlásené u pacientov s difúznou systémovou sklerózou.
Croatian: Najveći rizik prijavljen je u bolesnika s difuznom sistemskom sklerozom.
Slovak: Tieto môžu byť spojené s horúčkou, bolesťami hlavy a bolesťami tela
Croatian: Nuspojave mogu biti praćene vrućicom, glavoboljama i bolovima u tijelu
Slovak: Vizuálne prejavy inkompatibility sú napr. precipitácia, zakalenie a sfarbenie.
Croatian: Vidljivi znakovi inkompatibilnosti su npr. precipitacija, zamućenje i promjena boje.
Slovak: Pre všetky epoetíny okrem darbepoetínu alfa a metoxypolyetylénglykolu-epoetínu beta: 4.8.
Croatian: Za sve epoetine osim darbepoetina alfa i metoksi polietilenglikol-epoetina beta: 4.8.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a symptómy naznačujúce tieto reakcie, <názov lieku> sa musí okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
Croatian: U slučaju pojavljivanja znakova i simptoma koji upućuju na te reakcije, potrebno je odmah prekinuti primjenu <naziv lijeka> i razmisliti o zamjenskom liječenju.
Slovak: Alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti) vrátane opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktoré môžu byť prejavmi anafylaktických reakcií
Croatian: • alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti), uključujući oticanje lica, usana, jezika i/ili grla koje mogu biti znak anafilaktičkih reakcija
Slovak: Fulvestrant - anafylaktická reakcia (EPITT č. 18832)
Croatian: Fulvestrant - anafilaktička reakcija (EPITT br. 18832)
Slovak: Amoxicilín + kyselina klavulánová
Croatian: Amoksicilin + klavulanska kiselina
Slovak: Predtým, ako začnete používať <názov lieku>, povedzte lekárovi, ak máte: sklerodermiu (známu tiež ako systémová skleróza, autoimunitná porucha), pretože denné dávky 15 mg alebo viac môžu zvýšiť riziko závažnej komplikácie nazývanej sklerodermická renálna kríza.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije uzimanja lijeka <naziv lijeka> ako imate: sklerodermiju (poznata i kao sistemska skleroza, autoimuni poremećaj) jer dnevne doze od 15 mg ili više mogu povećati rizik od ozbiljne komplikacije koja se zove sklerodermijska renalna kriza.
Slovak: 3. až 6. júla 2017
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 3. - 6. srpnja 2017.
Slovak: V rôznych subpopuláciách je výskyt sklerodermickej renálnej krízy rôzny.
Croatian: Pojava sklerodermijske renalne krize razlikuje se između različitih subpopulacija.
Slovak: Ďalšie lieky zvyšujúce riziko hyponatriémie zahŕňajú aj diuretiká vo všeobecnosti a antiepileptiká, ako je oxkarbazepín.
Croatian: Ostali lijekovi koji povećavaju rizik od hiponatrijemije također uključuju općenito diuretike i antiepileptike kao što je okskarbazepin.
Slovak: Ciprofloxacín; meropeném - inkompatibilita vedúca k možnej precipitácii pri súbežnom podaní intravenózne (EPITT č. 18790)
Croatian: Ciprofloksacin; meropenem - inkompatibilnost koja dovodi do moguće precipitacije pri istodobnoj intravenskoj primjeni (EPITT br. 18790)
Slovak: Intravenózne (IV) kvapaliny obsahujúce elektrolyty a/alebo sacharidy - Hyponatriémia (EPITT č. 18631)
Croatian: Intravenske tekućine koje sadrže elektrolite i/ili ugljikohidrate - hiponatrijemija (EPITT br. 18631)
Slovak: Nežiaduce účinky - odsek „Opis vybraných nežiaducich reakcií":
Croatian: Nuspojave - pododjeljak „Opis odabranih nuspojava":
Slovak: Prednizolón; prednizón - indukovaná sklerodermická renálna kríza (EPITT č. 18888)
Croatian: Prednizolon; prednizon - inducirana sklerodermijska renalna kriza (EPITT br. 18888)
Slovak: V závislosti od tonicity roztoku, objemu a rýchlosti infúzie a v závislosti od pacientovho základného klinického stavu a schopnosti metabolizovať glukózu, môže intravenózne podávanie glukózy spôsobiť poruchy elektrolytov, hlavne hypo- alebo hyperosmotickú hyponatriémiu.
Croatian: Ovisno o toničnosti otopine, volumenu i brzini infuzije te ovisno o osnovnom kliničkom stanju bolesnika i sposobnosti metaboliziranja glukoze, intravenskom primjenom glukoze može doći do poremećaja elektrolita od kojih su najznačajniji hipoosmotska ili hiperosmotska hiponatrijemija.
Slovak: V tele sa však tekutiny obsahujúce glukózu môžu stať extrémne fyziologicky hypotonickými vzhľadom na rýchlu metabolizáciu glukózy (pozri časť 4.2).
Croatian: Međutim, u tijelu, tekućine koje sadrže glukozu mogu postati izrazito fiziološki hipotonične zbog brzog metabolizma glukoze (vidjeti dio 4.2.).
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, je možné, že budete potrebovať okamžité lekárske ošetrenie:
Croatian: Možda ćete trebati hitno liječenje ako se javi neka od sljedećih nuspojava:
Slovak: Inkompatibilita sa vyskytuje pri všetkých infúznych roztokoch/liekoch, ktoré sú fyzikálne alebo chemicky nestabilné pri pH roztokov (napr. penicilíny, roztoky heparínu), najmä v kombinácii s roztokmi upravenými na alkalické pH (pH roztokov ciprofloxacínu: 3,9 až 4,5).
Croatian: Inkompatibilnost se pojavljuje kod svih otopina za infuziju/lijekova koji su fizički ili kemijski nestabilni pri pH vrijednosti otopina (npr. penicilini, otopine heparina), osobito u kombinaciji s otopinama prilagođenima na alkalnu pH vrijednost (pH vrijednost otopina ciprofloksacina: 3,9 - 4,5).
Slovak: sa môže po podaní stať extrémne hypotonickým kvôli metabolizácii glukózy v tele (pozri časti 4.4, 4.5 a 4.8).
Croatian: <naziv lijeka> može nakon primjene postati izrazito hipotoničan zbog metabolizma glukoze u tijelu (vidjeti dijelove 4.4., 4.5. i 4.8.).
Slovak: Rýchlosť a objem infúzie závisia od veku, hmotnosti, klinického stavu (napr. popáleniny, chirurgické zákroky, poranenia hlavy, infekcie) a súbežnú liečbu musí stanoviť odborný lekár so skúsenosťami s podávaním intravenóznych roztokov u detí (pozri časti 4.4 a 4.8).
Croatian: Brzina i volumen infuzije ovise o dobi, težini, kliničkom stanju (npr. opekline, operacije, ozljede glave, infekcije), a istodobnu terapiju treba odrediti u savjetovanju s liječnikom koji ima iskustva u pedijatrijskoj primjeni terapije intravenskom tekućinom (vidjeti dijelove 4.4. i 4.8.).
Slovak: Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri fyziologicky hypotonických roztokoch.
Croatian: Praćenje serumskog natrija osobito je važno kod fiziološki hipotoničnih tekućina.
Slovak: Akútna hyponatriémia môže viesť k akútnej hyponatriémickej encefalopatii (edém mozgu) charakterizovanej bolesťami hlavy, nauzeou, záchvatmi, letargiou a vracaním.
Croatian: Akutna hiponatrijemija može prouzročiti akutnu hiponatrijemičku encefalopatiju (edem mozga) koju obilježavaju glavobolja, mučnina, napadaji, letargija i povraćanje.
Slovak: Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri hypotonických roztokoch.
Croatian: Praćenje serumskog natrija osobito je važno kod hipotoničnih tekućina.
Slovak: Závažné kožné reakcie: - rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a odlupujúcou sa kožou, najmä okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia formaspôsobujúca rozsiahle odlupovanie kože (viac ako 30 % povrchu tela toxická epidermálna nekrolýza) - rozsiahla červená kožná vyrážka s malými pľuzgiermi obsahujúcimi hnis (bulózna exfoliatívna dermatitída) - červená šupinatá vyrážka s hrčkami pod kožou a pľuzgiermi (exantematózna pustulóza). - príznaky podobné chrípke s vyrážkou, horúčkou, opuchnutými uzlinami a nezvyčajnými výsledkami krvných testov (vrátane zvýšenia počtu bielych krviniek (eozinofília) a pečeňových enzýmov)
Croatian: • Ozbiljne kožne reakcije: - široko rasprostranjeni osip s mjehurićima i ljuštenjem kože, posebno oko usta, nosa, očiju i genitalija (Stevens-Johnsonov sindrom), kao i teži oblik koji uzrokuje obilno ljuštenje kože (više od 30 % površine kože - toksična epidermalna nekroliza) - široko rasprostranjeni crveni kožni osip s malim gnojnim mjehurićima (bulozni eksfolijativni dermatitis) - crveni, ljuskasti osip s potkožnim izbočinama i mjehurićima (egzantematozna pustuloza) - simptomi nalik gripi s osipom, vrućicom, natečenim žlijezdama te odstupanjem u rezultatima krvnih pretraga (uključujući povećani broj bijelih krvnih stanica (eozinofilija) i jetrenih enzima) (Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS))
Slovak: Nežiaduce účinky - tabuľka nežiaducich účinkov - tak pre pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, ako aj pre pacientov s rakovinou:
Croatian: Nuspojave - tablica nuspojava lijeka - za bolesnike s kroničnim zatajenjem bubrega i za bolesnike oboljele od raka:
Slovak: Pre infúzne roztoky s meropenémom
Croatian: Za otopine meropenema za infuziju
Slovak: • ďalšie závažné kožné reakcie môžu zahŕňať: zmeny farby kože, hrčky pod kožou, tvorbu pľuzgierov, pustuly (malé pľuzgieriky na koži naplnené hnisom alebo vodou), olupovanie, začervenanie, bolesť, svrbenie, tvorbu šupiniek na koži.
Croatian: • ostale teške kožne reakcije mogu uključivati: promjene boje kože, potkožne izbočine mjehuriće, gnojne mjehuriće, ljuštenje, crvenilo, bol, svrbež, ljuskanje kože.
Slovak: Neznáme ** Iatrogénna hyponatriémia môže spôsobiť ireverzibilné poškodenie mozgu a smrť v dôsledku rozvoja akútnej hyponatriémickej encefalopatie (pozri časti 4.2 a 4.4).
Croatian: Nepoznato ** Bolnički stečena hiponatrijemija može prouzrokovati ireverzibilnu ozljedu mozga i smrt zbog nastanka akutne hiponatrijemičke encefalopatije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Slovak: Tonicita <názov lieku>:
Croatian: Toničnost lijeka <naziv lijeka>: XXX
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou výskytu
Croatian: Nuspojave s nepoznatom učestalošću
Slovak: Pacienti s edémom mozgu majú osobitné riziko závažného, nezvratného a život ohrozujúceho poškodenia mozgu.
Croatian: U bolesnika s edemom mozga postoji osobit rizik od nastanka teške, ireverzibilne ozljede mozga opasne po život.
Slovak: j. B05BB01 - elektrolyty; hypotonické lieky) je možné, že úpravy SPC bude potrebné prispôsobiť a spojiť do aktuálneho SPC pre konkrétny liek - tak, aby sa zachovala podstata požadovaných úprav.
Croatian: Stoga će za druge proizvode u ovoj kategoriji (tj. B05BB01 - elektroliti; hipotonični pripravci) možda biti potrebno prilagoditi Sažetak opisa svojstava lijeka i uklopiti ga u postojeći Sažetak opisa svojstava lijeka za određeni proizvod - na način da se zadrži bit potrebnih prilagodbi.
Slovak: Lieky, ktoré spôsobujú zvýšený účinok vazopresínu
Croatian: • Lijekovi koji potiču djelovanje vazopresina, npr.:
Slovak: Najnižšie riziko bolo hlásené u pacientov s limitovanou systémovou sklerózou (2
Croatian: Najmanji rizik prijavljen je u bolesnika s ograničenom sistemskom sklerozom (2 %) i juvenilnom sistemskom sklerozom (1 %).
Slovak: j. B05BA03 (sacharidy) a B05BB02 (elektrolyty so sacharidmi)) je možné, že úpravy SPC bude potrebné prispôsobiť a spojiť do aktuálneho SPC pre konkrétny liek - tak, aby sa zachovala podstata požadovaných úprav.
Croatian: Stoga će za druge proizvode koji sadrže glukozu u ovoj kategoriji (tj. B05BA03 (ugljikohidrati) i B05BB02 (elektroliti s ugljikohidratima)) možda biti potrebno prilagoditi Sažetak opisa svojstava lijeka i uklopiti ga u postojeći Sažetak opisa svojstava lijeka za određeni proizvod - na način da se zadrži bit potrebnih prilagodbi.
Slovak: Darbepoetín alfa; epoetín alfa; epoetín beta; epoetín theta; epoetín zeta; metoxypolyetylénglykol-epoetín betaŤažké kožné nežiaduce reakcie (SCAR, severe cutaneous adverse reactions) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN)
Croatian: Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; metoksi polietilenglikol-epoetin betateške kožne nuspojave (SCAR), uključujući StevensJohnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN) (EPITT br. 18846)
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Iatrogénna hyponatriémia**
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Slovak: K liekom stimulujúcim vylučovanie vazopresínu patria: chlórpropamid, klofibrát, karbamazepín, vinkristín, selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu, 3,4-metyléndioxy-N-metamfetamín, ifosfamid, antipsychotiká, narkotiká
Croatian: • Lijekovi koji potiču otpuštanje vazopresina: klorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, 3,4-metilendioksi-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsihotici, narkotici
Slovak: U pacientov liečených penicilínom sa hlásili závažné a občas smrteľné reakcie z precitlivenosti (vrátane anafylaktoidných a závažných kožných nežiaducich reakcií).
Croatian: U bolesnika liječenih penicilinom prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti (uključujući anafilaktoidne reakcije i teške kožne nuspojave) koje su u nekim slučajevima imale smrtni ishod.
Slovak: K analógom vazopresínu patria: dezmopresín, oxytocín, vazopresín, terlipresín
Croatian: • Analozi vazopresina: dezmopresin, oksitocin, vazopresin, terlipresin
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov so systémovou sklerózou z dôvodu zvýšenej incidencie (možno aj smrteľnej) sklerodermickej renálnej krízy s hypertenziou a zníženou tvorbou moču, ktorá sa pozoruje pri dennej dávke 15 mg alebo viac prednizolónu.
Croatian: Zbog zabilježene povećane incidencije sklerodermijske renalne krize (s mogućim smrtnim ishodom) s hipertenzijom i smanjenim izlučivanjem urina potreban je oprez u bolesnika sa sistemskom sklerozom kod primjene dnevne doze od 15 mg prednizolona ili više.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) pre kvapaliny obsahujúce glukózu Úpravy sú odvodené od existujúcich SPC pre i.v. kvapalinu 5 % glukózy.
Croatian: Prilagodbe se temelje na postojećem Sažetku opisa svojstava lijeka za intravensku tekućinu 5 %-tne glukoze.
Slovak: Pokiaľ nie je potvrdená kompatibilita s inými roztokmi/liekmi, infúzny roztok sa musí vždy podávať oddelene.
Croatian: Otopina za infuziju uvijek se mora primjenjivati odvojeno, osim u slučaju kada je potvrđena kompatibilnost s drugim otopinama/lijekovima,.
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia <Názov lieku> sa má podávať so špeciálnou opatrnosťou u tehotných žien počas pôrodu, najmä ak sa podáva v kombinácii s oxytocínom kvôli riziku hyponatriémie (pozri časti 4.4, 4.5 a 4.8).
Croatian: 4.6. Plodnost, trudnoća i dojenje <naziv lijeka> treba primjenjivati s posebnim oprezom u trudnica tijekom poroda, osobito ako se primjenjuje u kombinaciji s oksitocinom, zbog rizika od hiponatrijemije (vidjeti dio 4.4, 4.5 i 4.8).
Slovak: • príznaky podobné chrípke s vyrážkou, horúčkou, opuchnutými uzlinami a abnormálnymi výsledkami krvných testov (vrátane zvýšenia počtu bielych krviniek (eozinofília) a pečeňových enzýmov)
Croatian: • simptomi nalik gripi s osipom, vrućicom, natečenim žlijezdama te odstupanjem u rezultatima krvnih pretraga (uključujući povećan broj bijelih krvnih stanica (eozinofilija) i jetrenih enzima) (Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)).
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia <Názov lieku> sa má podávať so zvláštnou opatrnosťou u tehotných žien počas pôrodu hlavne s ohľadom na sérový sodík, ak sa podáva v kombinácii s oxytocínom (pozri časť 4.4, 4.5 a 4.8).
Croatian: 4.6. Plodnost, trudnoća i dojenje <naziv lijeka> treba primjenjivati s posebnim oprezom u trudnica tijekom poroda, osobito u odnosu na serumski natrij, ako se primjenjuje u kombinaciji s oksitocinom (vidjeti dio 4.4, 4.5 i 4.8).
Slovak: a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek <naziv lijeka> u slučaju nastanka tih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Slovak: Pacienti s neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu (napr. akútne ochorenie, bolesť, pooperačný stres, infekcie, popáleniny a choroby CNS), pacienti so srdcovými, pečeňovými a obličkovými ochoreniami a pacienti, ktorí sú vystavení agonistom vazopresínu (pozri časť 4.5), sú po infúzii hypotonických tekutín vystavení mimoriadnemu riziku akútnej hyponatriémie.
Croatian: U bolesnika s neosmotskim otpuštanjem vazopresina (npr. kod akutne bolesti, boli, postoperativnog stresa, infekcija, opeklina i bolesti središnjeg živčanog sustava), bolesnika s bolestima srca, jetre i bubrega te bolesnika izloženih agonistima vazopresina (vidjeti dio 4.5.) postoji poseban rizik od akutne hiponatrijemije nakon infuzije hipotonične tekućine.
Slovak: Lieky, ktoré spôsobujú zvýšený účinok vazopresínu Nižšie uvedené lieky zvyšujú účinok vazopresínu, čo vedie k zníženiu renálneho vylučovania vody bez elektrolytov a môže to zvýšiť riziko iatrogénnej hyponatriémie po nevhodne vyváženej liečbe i.v. roztokmi (pozri časti 4.2, 4.4 a 4.8).
Croatian: Lijekovi koji dovode do povećanog učinka vazopresina Lijekovi navedeni u nastavku povećavaju učinak vazopresina, što dovodi do smanjenog bubrežnog izlučivanja vode bez elekrolita i mogu povećati rizik od bolnički stečene hiponatrijemije nakon neodgovarajuće uravnotežene terapije intravenskim tekućinama (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 4.8).
Slovak: Amoxicilín; amoxicilín, kyselina klavulánová - lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Croatian: Amoksicilin; amoksicilin, klavulanska kiselina - reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) (EPITT br. 18802)
Slovak: Deti, ženy vo fertilnom veku a pacienti so zníženou compliance mozgu (napr. meningitída, intrakraniálne krvácanie a cerebrálna kontúzia) majú mimoriadne riziko závažného a život ohrozujúceho opuchu mozgu spôsobeného akútnou hyponatriémiou.
Croatian: U djece, žena u reproduktivnoj dobi i bolesnika sa smanjenom cerebralnom rezervom elastičnosti (compliance) (npr. meningitis, intrakranijalno krvarenje i cerebralna kontuzija) postoji osobit rizik od teškog oticanja mozga opasnog po život prouzročenog akutnom hiponatrijemijom.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 6.2 Inkompatibility
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti