FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN (VIALES)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA (VIALE)
Spanish: Hasta que no sepa cómo le afecta Quofenix no conduzca, ni utilice máquinas, o realice otras actividades que requieran agudeza mental o coordinación.
Slovenian: Ne vozite, ne upravljajte s stroji in ne izvajajte drugih dejavnosti, ki zahtevajo mentalno pozornost ali koordinacijo, dokler ne veste, kakšen vpliv ima na vas zdravilo Quofenix.
Spanish: • Pérdida anormal de cabello
Slovenian: • nenormalno izpadanje las
Spanish: Hipoestesia oral
Slovenian: Oralna hipestezija
Spanish: Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener.
Slovenian: Tudi sami lahko k temu prispevate tako, da poročate o katerem koli neţ elenem učinku zdravila, ki bi se utegnil pojaviti pri vas.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloţ eno navodilo!
Spanish: - Si es alérgico a cualquier otro medicamento antibacteriano del tipo fluoroquinolona o quinolona.
Slovenian: • Če ste alergični na katero koli drugo fluorokinolonsko ali kinolonsko protibakterijsko zdravilo.
Spanish: Si se utiliza una vía intravenosa común para administrar otros medicamentos además de Quofenix, la vía debe lavarse antes y después de cada perfusión de Quofenix con una solución inyectable de cloruro de sodio de 9 mg/ml (0,9%) o D5W.
Slovenian: Če se za uporabo drugih zdravil poleg zdravila Quofenix uporablja skupna intravenska linija, je potrebno linijo pred in po vsaki infuziji Quofenixa izprati z raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje ali D5W.
Spanish: • Inflamación de la pared del estómago, inflamación de los tejidos internos de la boca, dolor abdominal, molestias/dolor de estómago o indigestión, boca seca, flatulencias, cambio de color de las heces
Slovenian: • vnetje sluznice ţelodca, vnetje ustne sluznice, bolečina v trebuhu, neprijeten občutek v trebuhu/bolečina ali slaba prebava, suha usta, nabiranje plinov v ţ elodcu in črevesju,
Spanish: • Disminución de la sensación del tacto
Slovenian: • zmanjšana občutljivost za dotik
Spanish: Ante los primeros signos o síntomas de cualquier reacción adversa grave se debe suspender inmediatamente el tratamiento con delafloxacino, y se debe aconsejar a los pacientes que se pongan en contacto con su médico.
Slovenian: Zdravljenje z delafloksacinom je treba prenehati takoj ob prvih znakih ali simptomih kakršnih koli resnih neţ elenih učinkov, bolniku pa je treba svetovati, naj se posvetuje z zdravnikom, ki mu je zdravilo predpisal.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, debe tomarla lo más pronto posible hasta 8 horas antes de la próxima dosis programada.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Quofenix Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, do 8 ur do naslednjega odmerka.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar y se pueden tomar con o sin alimentos.
Slovenian: Tablete se zauţ ije skupaj s hrano ali brez nje.
Spanish: • Le han diagnosticado un aumento de tamaño o un bulto de un vaso sanguíneo de gran tamaño (aneurisma aórtico o aneurisma de un vaso de gran tamaño periférico).
Slovenian: • so vam postavili diagnozo povečanja ali »izbokline« velike krvne ţile (aortna anevrizma ali periferna anevrizma velike ţ ile);
Spanish: El vial contiene polvo compacto amarillo claro.
Slovenian: Viala vsebuje prah svetlo rumen do beţ barve.
Spanish: Insuficiencia hepática No se require ajuste de dosis (ver sección 5.2).
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter Prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Spanish: • Niveles bajos de hemoglobina (anemia)
Slovenian: • nizek hemaglobin (anemija)
Spanish: Hipersensibilidad a cualquier medicamento antibacteriano de la clase de las fluoroquinolonas o quinolonas.
Slovenian: Preobčutljivost na katero koli protibakterijsko zdravilo, ki vsebuje fluorokinolon ali kinolon.
Spanish: • Ha tenido problemas de tendones durante el tratamiento anterior con un antibiótico del tipo fluoroquinolona o quinolona.
Slovenian: • ste imeli med preteklim zdravljenjem s fluorokinolonskim ali kinolonskim antibiotikom teţ ave s tetivami.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave y bajo peso corporal la administración oral de delafloxacino puede llevar a un aumento de la exposición sistémica.
Slovenian: Apliciranje peroralnega delafloksacina pri bolnikih s hudo okvaro ledvic in nizko telesno maso lahko povzroči povečano sistemsko izpostavljenost.
Spanish: 3) o pacientes gravemente inmunocomprometidos no se incluyeron en los ensayos.
Slovenian: 3) ali oslabljeni bolniki s hudo imunsko pomanjkljivostjo.
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos en animales disponibles han mostrado excreción de delafloxacino/metabolitos en la leche (ver sección 5.3).
Slovenian: Razpoloţ ljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri ţ ivalih kaţ ejo na izločanje delafloksacina/presnovkov v mleko (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Cada vial de polvo contiene 300 mg de delafloxacino (como meglumina).
Slovenian: Ena viala praška vsebuje 300 mg delafloksacina (v obliki meglumina).
Spanish: La enfermedad asociada a Clostridioides difficile debe ser considerada en todos los pacientes que presentan diarrea.
Slovenian: Moţ nost pojava bolezni, povezane s Clostridioides difficile je treba upoštevati pri vseh bolnikih, pri katerih po uporabi antibiotikov nastopi huda diareja.
Spanish: • Reacción alérgica de la piel
Slovenian: • alergijske koţne reakcije
Spanish: Los microorganismos no sensibles a fluoroquinolonas pueden dar lugar a superinfección con el uso de delafloxacino.
Slovenian: Ob uporabi delafloksacina lahko pride do superinfekcije z mikroorganizmi, neobčutljivimi na fluorokinolone.
Spanish: Después de una administración única oral (400 mg) en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave, la exposición total media (AUCt) fue aproximadamente 1,5 veces mayor para los sujetos con insuficiencia renal moderada y grave en comparación con los sujetos sanos, mientras que las exposiciones sistémicas totales fueron comparables a los sujetos con insuficiencia renal leve.
Slovenian: Po enkratni peroralni (400-mg) aplikaciji bolnikom z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic je bila pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro povprečna skupna izpostavljenost delafloksacina (AUCt) 1,5-krat višja kot vrednosti primerljivih zdravih oseb, medtem ko je bila skupna izpostavljenost primerljiva pri osebah z zmerno ledvično okvaro.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Quofenix 450 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Quofenix 450 mg
Spanish: Mujeres en edad fértil
Slovenian: Ţenske v rodni dobi
Spanish: Consulte con su médico si tiene alguna duda o pregunta sobre esto y sobre el uso de Quofenix.
Slovenian: Če imate v zvezi s tem in uporabo zdravila Quofenix kakršne koli pomisleke ali vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Vértigo Tinnitus
Slovenian: Vrtoglavica Tinitus
Spanish: La dosis recomendada de delafloxacino es de 450 mg por vía oral cada 12 horas con una duración total de 5 a 14 días, según criterio médico.
Slovenian: Priporočen reţ im odmerjanja delafloksacina je 450 mg peroralno vsakih12 ur v celotnem trajanju zdravljenja 5 do 14 dni, po presoji zdravnika.
Spanish: No se observaron cambios clínicamente significativos en la delafloxacino Cmax y las AUC, después de la administración de una dosis intravenosa única de 300 mg de delafloxacino en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderado o grave (Clase Child-Pugh A, B y C) en comparación con sujetos de control sanos compatibles.
Slovenian: Po apliciranju enkratnega 300-mg intravenskega odmerka delafloksacina bolnikom z blago, zmerno ali hudo okvaro jeter (razred A, B in C po Child-Pughu) niso opazili klinično pomembnih sprememb v Cmax in AUC delafloksacina v primerjavi z ujemajočimi se zdravimi kontrolnimi osebami.
Spanish: Estas reacciones graves son efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas.
Slovenian: Ti resni neţ eleni učinki so občasni in se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov.
Spanish: • Picor sarpullido rojo
Slovenian: • srbenje, rdeč izpuščaj
Spanish: Pacientes obesos (≥ 30 kg/m2 BMI)
Slovenian: Bolniki s prekomerno telesno maso (≥ 30 kg/m
Spanish: Además, se registraron aumentos en la ALT y la ALP en suero, y se redujeron los valores totales de proteína y globulina al final del período de tratamiento en el estudio pivotal con perros IV de 4 semanas a la dosis alta (75 mg/kg) en perros individuales.
Slovenian: Poleg tega so na koncu obdobja zdravljenja v 4-tedenski ključni študiji pri psih pri intravenskih visokih odmerkih (75 mg/kg) pri posameznih zabeleţ ili povišanje vrednosti ALT in ALP v serumu ter zmanjšanje vrednosti skupnih beljakovin in globulina.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que se pongan en contacto con su médico inmediatamente antes de continuar el tratamiento, si se producen reacciones en la piel y/o las mucosas.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, naj se v primeru pojava reakcij na koţ i in/ali sluznici, pred nadaljevanjem zdravljenja nemudoma obrnejo na zdravnika.
Spanish: Para las pautas de dosificación en sujetos con insuficiencia renal, consulte la sección 4.2.
Slovenian: Za navodila o odmerjanju zdravila pri osebah z okvaro ledvic, glejte poglavje 4.2.
Spanish: Se han notificado casos de polineuropatía sensorial o sensorimotora que resultan en parestesia, hipoestesia, disestesia o debilidad en pacientes tratados con quinolonas y fluoroquinolonas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali kinolone in fluorokinolone, so poročali o primerih senzorične ali senzorično-motorične polinevropatije, ki je privedla do parestezije, hipestezije, disestezije ali šibkosti.
Spanish: Dermatitis alérgica Urticaria
Slovenian: Alergijski dermatitis Urtikarija
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de éste medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Spanish: La dosis recomendada es de 450 mg vía oral cada 12 horas para una duración total de 5 a 14 días, según criterio médico.
Slovenian: Priporočen peroralni odmerek je 450 mg vsakih 12 ur, po priporočilu zdravnika v skupnem času trajanja zdravljenja 5 do 14 dni.
Spanish: Quofenix se debe reconstituir bajo condiciones asépticas, utilizando 10,5 ml de dextrosa 50 mg/ml (5%) solución inyectable (D5W) o cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable por cada vial de 300 mg.
Slovenian: Rekonstitucijo zdravila Quofenix je treba opravljati v aseptičnih pogojih z uporabo 10,5 ml dekstroze 50 mg/ml (5 %) za injiciranje (D5W) ali natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) raztopino za injiciranje, za eno 300-mg vialo.
Spanish: Polvo compactado de color amarillo claro a tostado, que puede agrietarse y contraerse, y cambiar ligeramente la textura y el color.
Slovenian: FARMACEVTSKA SESTAVA prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje (prašek za koncentrat) Prašek svetlo rumen do koţ nate barve, lahko z rahlimi razpokami in znaki krčenja ter manjšimi razlikami vteksturi in barvi.
Spanish: La unión de delafloxacino a proteínas plasmáticas no se ve afectada significativamente por el grado de insuficiencia renal.
Slovenian: Stopnja okvare ledvic ne vpliva pomembno na vezavo delafloksacina s plazemskimi beljakovinami.
Spanish: • Dolor e hinchazón de los tendones
Slovenian: • bolečina in otekanje kit
Spanish: • Recuento de glóbulos rojos bajo (reducción de la cantidad de células sanguíneas)
Slovenian: • nizko število rdečih krvnih celic (zmanjšanje količine krvnih celic)
Spanish: Conservación de Quofenix
Slovenian: Shranjevanje zdravila Quofenix
Spanish: Cómo usar Quofenix
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Quofenix
Spanish: Los estudios noclínicos realizados con delafloxacino en ratas no indican efectos nocivos con respecto a la fertilidad o la función reproductiva (ver sección 5.3).
Slovenian: Predklinične študije z delafloksacinom na podganah, ne kaţ ejo škodljivih učinkov na plodnost ali sposobnost razmnoţ evanja (glejte poglavje
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Spanish: La exposición sistémica media (AUC) aumentó 2,2 veces, 5,3 veces, 8,5 veces y 29,8 veces para los pacientes con insuficiencia moderada, insuficiencia severa y ESRD con y sin hemodiálisis después de la dosificación, respectivamente, en comparación con el grupo control normal.
Slovenian: Povprečna sistemska izpostavljenost (AUC) se je pri bolnikih z zmerno okvaro, hudo okvaro in s končno ledvično odpovedjo s hemodializo in brez nje po apliciranju povišala za 2,2-krat, 5,3-krat, 8,5krat in 29,8-krat, v primerjavi z zdravo kontrolno skupino.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas.
Slovenian: Zdravstvene delavce naprošamo, da poročajo o katerem koli domnevnem neţ elenem učinku zdravila.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Slovenian: Občasni neţ eleni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Spanish: • Tiene antecedentes familiares de aneurisma aórtico o disección aórtica u otros factores de riesgoo trastornos predisponentes (p. ej., trastornos del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan o el síndrome vascular de Ehlers-Danlos, o trastornos vasculares como la arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida).
Slovenian: • imate druţinsko zdravstvenozgodovino aortne anevrizme ali aortne disekcija ali druge dejavnike tveganja ali stanja, ki povečajo nagnjenost k nastanku teh bolezni (npr. vezivnotkivne bolezni, kot je Marfanov sindrom, ali ţ ilne oblike Ehlers-Danlosovega sindroma ali ţ ilne bolezni, kot so Takayasujev arteritis, velikocelični arteritis, Behçetova bolezen, visok krvni tlak ali znana ateroskleroza.
Spanish: Miositis
Slovenian: Miozitis
Spanish: Notificación de sospechas de reacciones adversas
Slovenian: Poročanje o domnevnih neţ elenih učinkih
Spanish: Reacciones adversas al medicamento graves, prolongadas, incapacitantes y potencialmente irreversibles
Slovenian: Dolgotrajni, onesposabljajoči in potencialno ireverzibilni resni neţ eleni učinki
Spanish: Cuando esté tomando este medicamento
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila
Spanish: Hidrogenocarbonato de sodio Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Ácido cítrico
Slovenian: 6.1 Seznam pomoţnih snovi mikrokristalna celuloza povidon krospovidon natrijev hidrogenkarbonat natrijev dihidrogenfosfat monohidrat citronska kislina magnezijev stearat
Spanish: La concentración media pico (Cmax) aumentó aproximadamente 2, 5 y 7 veces para los pacientes con insuficiencia severa y ESRD con y sin hemodiálisis después de la dosificación, respectivamente, en comparación con el grupo de control normal.
Slovenian: Povprečna najvišja izpostavljenost (Cmax) se je pri bolnikih s hudo okvaro in s končno ledvično odpovedjo s hemodializo po apliciranju in brez nje, povišala za pribliţ no 2-krat, 5-krat in 7-krat, v primerjavi z zdravo kontrolno skupino.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad (anafiláctica) graves y ocasionalmente mortales en pacientes tratados con medicamentos antibacterianos de la clase de las fluoroquinolonas.
Slovenian: Pri uporabi fluorokinolonskih protibakterijskih zdravil so poročali o resnih in občasno smrtnih preobčutljivostnih (anafilaktičnih) reakcijah.
Spanish: Si accidentalmente toma más comprimidos de los que debiera, consulte a su médico o busque otro consejo médico.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Quofenix, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite medicinsko pomoč.
Spanish: Trastornos del oido y del laberinto*
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta*
Spanish: Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Slovenian: O neţ elenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neţ elenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Quofenix 300 mg polvo para concentrado delafloxacino
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Quofenix 300 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje delafloksacin
Spanish: Cada comprimido contiene delafloxacino meglumina equivalente a 450 mg de delafloxacino.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje megluminijev delafloksacin, ki ustreza 450 mg delafloksacina.
Spanish: Cómo tomar Quofenix
Slovenian: Kako jemati zdravilo Quofenix
Spanish: Quofenix 300 mg polvo para concentrado para solución para perfusión delafloxacino
Slovenian: Quofenix 300 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje delafloksacin
Spanish: Esta reacción grave es un efecto adverso poco frecuente que puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas.
Slovenian: Ta resni neţ eleni učinek je občasen in se lahko pojavi pri največ 1 od 100 bolnikov.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije na ţ ivalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoţ evanja (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de tomar Quofenix si:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Quofenix se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če:
Spanish: • La dosis requerida de la solución reconstituida de Quofenix debe ser transferida asépticamente del vial a una bolsa para perfusión intravenosa de 250 ml. (Cualquier porción no utilizada de la solución reconstituida debe ser desechada).
Slovenian: • Potreben odmerek rekonstituirane razopine zdravila Quofenix je treba aseptično prenesti iz viale v 250-ml vrečo za intravensko infudiranje.
Spanish: • Recuento de glóbulos blancos bajo (reducción de la cantidad de células sanguíneas)
Slovenian: • nizko število belih krvnih celic (zmanjšanje količine krvnih celic)
Spanish: La lactancia materna está contraindicada durante el tratamiento con delafloxacino.
Slovenian: Med zdravljenjem z delafloksacinom je dojenje kontraindicirano.
Spanish: No se observaron efectos adversos en ratas en exposiciones aproximadamente el doble que en humanos, o en perros en exposiciones aproximadamente iguales a las de los humanos.
Slovenian: Pri podganah, ob izpostavljenosti, ki so bile pribliţ no dvakrat višje kot pri ljudeh, ali pri psih, ob izpostavljenosti, ki so bile pribliţ no enake izpostavljenosti človeka, niso opazili neţ elenih učinkov.
Spanish: Si olvidó tomar Quofenix
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Quofenix
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren Quofenix
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Quofenix
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal
Slovenian: Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic
Spanish: Se han asociado con la administraciónde antibióticos de quinolona y fluoroquinolona, en algunos casos independientemente de los factores de riesgo preexistentes, casos muy raros de reacciones adversas a los medicamentos, del tipo permanentes o de larga duración (hasta meses o años), como inflamaciones de tendones, ruptura de tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anormales como hormigueo y cosquilleo, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, alteraciones de la memoria, así como alteraciones de la audición, la visión, y el gusto y el olfato.
Slovenian: Z uporabo kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov, v nekaterih primerih ne glede na obstoječe dejavnike tveganja, so povezani zelo redki primeri dolgotrajnih (več mesecev ali let trajajočih) ali trajnih neţ elenih učinkov, kot so vnetje kit, pretrganje tetiv, bolečine v sklepih, bolečine v okončinah, teţ ave pri hoji, nenormalna občutenja, kot so mravljinčenje, ščemenje, ţ gečkanje, ţ arenje, odrevenelost ali bolečina (nevropatija), depresija, utrujenost, motnje spanja, motnje spomina, pa tudi okvara sluha, vida, okusa in voha.
Spanish: Diarrea Vómitos Náuseas
Slovenian: Ţilne bolezni
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quofenix
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Quofenix
Spanish: • sucralfato
Slovenian: • sukralfata
Spanish: En personas con miastenia gravis, se han asociado reacciones adversas graves post-comercialización, incluyendo muertes y la necesidad de soporte ventilatorio, con el uso de fluoroquinolonas.
Slovenian: V obdobju po prihodu na trg je bila uporaba fluorokinolonov pri bolnikih z miastenijo gravis povezana z resnimi neţ elenimi učinki, vključno s smrtjo in potrebo po dihalni podpori.
Spanish: En este caso, debe informar a su médico lo antes posible.
Slovenian: Preden prejmete to zdravilo, morate o tem obvestiti svojega zdravnika:
Spanish: Quofenix 450 mg comprimidos
Slovenian: IME ZDRAVILA Quofenix 450 mg tablete
Spanish: 2 parches + 1 gel limpiador
Slovenian: 2 obliža + 1 čistilni gel
Spanish: 1 parche + 1 gel limpiador
Slovenian: 1 obliž + 1 čistilni gel
Spanish: Llame a su médico inmediatamente.
Slovenian: Nemudoma pokličite zdravnika.
Spanish: Fecha de la primera autorización 15 Mayo 2009 Fecha de la última renovación 15 Mayo 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. maj 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 15. maj 2014
Spanish: No toque el parche con las manos.
Slovenian: Ne dotikajte se obliža z rokami.
Spanish: Para las tres etiologías, la eficacia se mantuvo durante el período de estudio de 12 semanas.
Slovenian: Pri vseh treh etiologijah se je učinkovitost ohranila vseh 12 tednov trajanja študije.
Spanish: No se podrán utilizar más de 4 parches a la vez.
Slovenian: Hkrati se lahko uporabijo največ 4 obliži.
Spanish: En un reducido número de casos, éstos pueden ser signos de una quemadura de segundo grado y requieren atención urgente.
Slovenian: V manjšem številu primerov, so lahko to znaki opeklin druge stopnje in zahtevajo nujno pozornost.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Slovenian: o Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Spanish: El gel limpiador contiene:
Slovenian: Čistilni gel vsebuje:
Spanish: NO se deben emplear guantes de látex, ya que no proporcionan la protección adecuada.
Slovenian: Rokavice iz lateksa NISO primerne, saj ne zagotavljajo zadostne zaščite.
Spanish: Retire el anestésico.
Slovenian: Odstranite anestetik.
Spanish: 52078 Aachen Alemania
Slovenian: 52078 Aachen
Spanish: CAJA CON 1 Ó 2 PARCHES
Slovenian: ŠKATLA Z 1 ALI 2 OBLIŽEMA
Spanish: Para consultar las instrucciones de manipulación y eliminación de los materiales de tratamiento ver sección 6.6.
Slovenian: Za navodila o rokovanju in odstranjevanju materialov za zdravljenje glejte poglavje 6.6.
Spanish: No se toque los ojos, la boca ni otras zonas sensibles.
Slovenian: Ne dotikajte se oči, ust ali drugih občutljivih predelov.
Spanish: TUBO DE GEL LIMPIADOR - ETIQUETA
Slovenian: TUBA ČISTILNEGA GELA - NALEPKA
Spanish: Si se utiliza un anestésico tópico antes de la aplicación del parche, proceder como se indica en el punto 3, si no, ir al punto 5.
Slovenian: Če pred uporabo obliža uporabite topikalni anestetik, nadaljujte s točko 3, drugače pojdite na točko 5.
Spanish: No obstante, se debe tener precaución cuando se prescriba este medicamento a mujeres embarazadas.
Slovenian: Kljub temu je pri predpisovanju zdravila nosečnicam potrebna previdnost.
Spanish: • debido al riesgo de exposición accidental, se recomienda el uso de guantes de nitrilo, una mascarilla y gafas de protección
Slovenian: • zaradi tveganja nenamerne izpostavljenosti zdravilu je priporočena uporaba nitrilnih rokavic, maske in zaščitnih očal
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Anestésicos, otros anestésicos locales, código ATC: N01BX04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: anestetiki, drugi lokalni anestetiki, oznaka ATC: N01BX04
Spanish: No se dispone de datos posteriores al tratamiento de 30 minutos de duración.
Slovenian: Podatki za 30 minut trajajočo aplikacijo niso na voljo.