FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - una siringa sterile, monouso (ad es. una siringa da 2 ml) e un ago (ad es. 0,33 mm x 12,7 mm) per estrarre il solvente dal flaconcino (non inclusi nella confezione).
Hungarian: - steril, egyszerhasználatos fecskendő (pl. 2 ml-es fecskendő) és tű (pl. 0,33 mm x 12,7 mm) az oldószer injekciós üvegből történő kiszívásához (ezek nincsenek a csomagban),
Italian: Adulti - Terapia sostitutiva in adulti con marcato deficit dell'ormone della crescita.
Hungarian: Felnőttek - Felnőttek hormonpótló terápiája kifejezett növekedési hormon-hiány esetén.
Italian: • Conservare e trasportare in frigorifero (2°C-8°C).
Hungarian: • Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
Italian: Nei bambini/adolescenti SGA si raccomanda di misurare il livello di IGF-I prima di iniziare il trattamento e due volte all'anno durante il trattamento.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt és azt követően évenként kétszer ajánlott az IGF-I szint mérése a gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekekben/serdülőkben (SGA).
Italian: Bambini con sindrome di Prader-Willi
Hungarian: Prader-Willi-szindrómában (PWS) szenvedő gyermekek
Italian: Studi clinici in bambine con sindrome di Turner
Hungarian: Turner-szindrómás gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok 2. táblázat:
Italian: Adulti con deficit dell'ormone della crescita
Hungarian: Növekedésihormon-hiányos felnőtteknél végzett hormonpótló kezelés
Italian: I pazienti, che zoppicano in corso di terapia con somatropina devono essere sottoposti ad una valutazione clinica.
Hungarian: Ezért szomatropin-kezelésben részesülő betegeknél fellépő sántítás további vizsgálatok elvégzését teszi szükségessé.
Italian: Lattanti, bambini e adolescenti - Disturbi della crescita da insufficiente secrezione dell'ormone della crescita (growth hormone deficiency, GHD).
Hungarian: Csecsemők, gyermekek és serdülők - A növekedési hormon nem megfelelő szekréciója miatt bekövetkező növekedési zavarok
Italian: Somatropina 1,3 mg (4 UI)/ml in un flaconcino.
Hungarian: 1,3 mg (4 NE)/ml szomatropin, injekciós üvegben.
Italian: Confezione da 1
Hungarian: 1 egységes kiszerelés
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile (polvere in un flaconcino (1,3 mg), solvente in un flaconcino (1 ml)).
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz (por injekciós üvegben [1,3 mg] és oldószer injekciós üvegben [1 ml]).
Italian: 1,5 ml di soluzione in una cartuccia (vetro di tipo I incolore) con stantuffo su un lato (bromobutile siliconato), un disco (bromobutile) e una capsula di chiusura (alluminio) sull'altro lato.
Hungarian: 1,5 ml oldat (színtelen, I-es típusú üveg) patronban, melynek egyik oldalát egy (szilikonozott brómbutil) dugattyú, másik oldalát pedig egy (brómbutil) zárókorong és egy (alumínium) kupak zárja.
Italian: Scivolamento dell'epifisi femorale prossimale e malattia di Legg-Calvé-Perthes
Hungarian: (epifizeolízis kapitisz femorisz), valamint a Legg-Calvé-Perthes-kórra.
Italian: Trattamento a lungo termine di bambini con disturbi dell'accrescimento dovuti a insufficienza renale cronica
Hungarian: Krónikus veseelégtelenség miatt bekövetkező növekedési zavarban szenvedő gyermekek hosszú távú kezelése Szervrendsze r
Italian: La dose di mantenimento è raramente superiore a 0,5 mg al giorno.
Hungarian: A fenntartó adag csak ritkán haladja meg a napi 0,5 mg-ot.
Italian: La dose di mantenimento giornaliera non supera in genere 1,0 mg al giorno.
Hungarian: A napi fenntartó adag ritkán haladja meg az 1,0 mg/nap mennyiséget.
Italian: Trasferire la soluzione di nuovo nella cartuccia usando il sistema di trasferimento.
Hungarian: Juttassa vissza az oldatot a patronba a transzfer készlettel!
Italian: Dimensione della confezione 1 unità.
Hungarian: 1 egységes kiszerelés.
Italian: In un numero ridotto di pazienti con deficit dell'ormone della crescita, alcuni dei quali trattati con somatropina, è stata osservata leucemia.
Hungarian: Leukaemiáról számoltak be kevés számú, olyan növekedési hormon-hiányos betegnél, akiknek egy részét szomatropinnal kezeltek.
Italian: Attualmente è molto limitata l'esperienza sulla terapia di pazienti SGA vicino all'esordio puberale; pertanto si raccomanda di non iniziare il trattamento in questo periodo.
Hungarian: Ezért a pubertás kezdetéhez közel nem ajánlatos a kezelés megindítása.
Italian: Tuttavia, la terapia di sostituzione corticosteroidea deve essere ottimizzata prima di iniziare il trattamento.
Hungarian: Ugyanakkor a terápia megkezdése előtt a kortikoszteroid-pótló kezelést optimalizálni kell. Prader-Willi-szindróma
Italian: - Lasciare la cartuccia nella penna, mettervi il cappuccio e conservare in frigorifero - La soluzione deve essere limpida, quando la si preleva dal frigorifero.
Hungarian: - A patront hagyja a tollban, helyezze a védőkupakot a tollra és tegye hűtőszekrénybe!
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluzione iniettabile Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció Omnitrope 10 mg/1,5 ml oldatos injekció Omnitrope 15 mg/1,5 ml oldatos injekció
Italian: Bambini piccoli o con peso inferiore alla norma alla nascita e con disturbi della crescita 0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno, oppure 1,0 mg/m di superficie corporea al giorno.
Hungarian: A vártnál kisebb magassággal vagy kisebb súllyal született, növekedési zavarban szenvedő gyermekek: 0,035 mg/testtömeg-kg/nap vagy 1,0 mg/testfelszín-m2/nap.
Italian: Disinfettare il sito d'iniezione con un batuffolo imbevuto di alcool e somministrare Omnitrope per iniezione sottocutanea.
Hungarian: Tisztítsa meg az injekció helyét alkoholos vattával és subcutan adja be a készítményt!
Italian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile:
Hungarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció:
Italian: Trattamento a lungo termine di bambini con disturbi dell'accrescimento perché nati piccoli per l'età gestazionale
Hungarian: A gesztációs korhoz képest kis születési testméret okozta növekedési zavarban szenvedő gyermekek hosszú távú kezelése Szervrendszer Nagyon gyakori
Italian: L'incidenza di tali effetti avversi è correlata alla dose somministrata e all'età delle pazienti e può essere inversamente correlata all'età delle pazienti al momento della comparsa del deficit di ormone della crescita.
Hungarian: E mellékhatások incidenciája összefüggésben áll az alkalmazott adaggal és a betegek életkorával, és valószínűleg fordított relációban van a betegek életkorával a növekedésihormon-hiány fellépésekor.
Italian: Mentre i livelli periferici di ormone tiroideo si sono mantenuti entro i valori di riferimento per i soggetti sani, si può teoricamente sviluppare un ipotiroidismo nei soggetti affetti da ipotiroidismo subclinico.
Hungarian: Mindeközben a perifériás pajzsmirigy hormonszintek az egészséges egyénekre vonatkozó referenciatartományon belül maradtak.
Italian: Somatropina 5 mg (15 UI)/ml in un flaconcino.
Hungarian: 5 mg (15 NE)/ml szomatropin, injekciós üvegben.
Italian: Somatropina 3,3 mg (10 UI)/ml.
Hungarian: HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 3,3 mg szomatropin (10 NE)/ml.
Italian: Usare solo con Omnitrope Pen 10.
Hungarian: Csak az Omnitrope Pen 10 injekciós tollal használható.
Italian: Capovolgere il flaconcino e usando un'altra siringa sterile monouso della dimensione appropriata (ad es. siringa da 1 ml) e l'ago per iniezione (ad es. 0,25 mm x 8 mm) estrarre un volume leggermente superiore alla dose prescritta.
Hungarian: Fordítsa az injekciós üveget fejjel lefelé, és megfelelő méretű, steril, egyszerhasználatos fecskendővel (pl. 1 ml-es fecskendő) és tűvel (pl. 0,25 mm x 8 mm) szívjon fel a szükséges dózisnál valamivel nagyob mennyiséget a fecskendőbe!
Italian: - una siringa sterile, monouso della dimensione appropriata (ad es. una siringa da 1 ml) e un ago per iniezione (ad es. 0,25 mm x 8 mm) per l'iniezione sottocutanea (non inclusi nella confezione).
Hungarian: - megfelelő méretű, steril, egyszerhasználatos fecskendő (pl. 1 ml-es fecskendő) és injekciós tű (pl. 0,25 mm x 8 mm) a szubkután injekcióhoz (ezek nincsenek a csomagban), - 2 tisztító vatta (nincs a csomagban).
Italian: In caso di cefalea grave o ricorrente, alterazione del visus, nausea e/o vomito, si raccomanda di effettuare un esame oftalmoscopico per accertare l'eventuale presenza di papilledema e, nel caso in cui ciò sia confermata, si può prendere in considerazione una eventuale diagnosi di ipertensione endocranica benigna che comporterebbe l'interruzione del trattamento con somatropina.
Hungarian: Erős vagy visszatérő fejfájás, látászavarok, hányinger és/vagy hányás esetén szemfenékvizsgálat javasolt az esetlegesen kialakult papilla-ödéma miatt.
Italian: - Trasferire tutta la soluzione dissolta di nuovo nella cartuccia usando il sistema di trasferimento.
Hungarian: - Juttassa vissza a kész oldat teljes mennyiségét a patronba a transzfer készlettel!
Italian: Trattamento a lungo termine di bambini con disturbi dell'accrescimento dovuti a secrezione insufficiente di ormone della crescita
Hungarian: Elégtelen növekedésihormon-szekréció miatt bekövetkező növekedési zavarban szenvedő gyermekek hosszú távú kezelése Szervrendsze r
Italian: La somatropina aumenta i valori insulinemici mantenendo invariati quelli della glicemia a digiuno.
Hungarian: Szénhidrát metabolizmus A szomatropin növeli az inzulinszintet, de az éhgyomri vércukorszint általában változatlan.
Italian: Gli effetti indesiderati rari (che possono interessare meno di 1 paziente su 1.000) comprendono
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül valószínűleg kevesebb mint 1 betegnél jelentkeznek): Gyermekeknél
Italian: Non utilizzare se la soluzione è opaca o contiene deposito.
Hungarian: Ne használja fel az oldatot, ha zavaros vagy szemcsés!
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Omnitrope
Hungarian: Tudnivalók az Omnitrope alkalmazása előtt
Italian: Dopo il primo uso, la cartuccia deve rimanere nella penna ed essere conservata in frigorifero (2°C - 8°C) fino ad un massimo di 28 giorni.
Hungarian: Eltarthatóság az első alkalmazást követően Az első alkalmazást követően: a patront az injekciós tollban kell hagyni, és hűtőszekrényben kell tárolni (2°C - 8°C) lefeljebb 28 napig.
Italian: La risposta clinica ed eventuali effetti indesiderati possono influenzare la posologia.
Hungarian: A klinikai válasz és a mellékhatások szintén használhatók a dózistitrálás útmutatójaként.
Italian: Disturbi della crescita dovuti alla sindrome di Turner In genere si raccomanda una dose pari a 0,045 - 0,050 mg/kg di peso corporeo/die o 1,4 mg/m di superficie corporea/die.
Hungarian: Turner-szindróma okozta növekedési zavar Ajánlott adagja 0,045-0,050 mg/testtömeg-kilogramm/nap vagy 1,4 mg/testfelület m2 /nap.
Italian: Omnitrope 5 mg/ml è indicato per l'uso multiplo.
Hungarian: Az Omnitrope 5 mg/ml injekció többszöri felhasználásra alkalmas.
Italian: - Prima di eseguire l'iniezione, disinfettare con cura la cute con un batuffolo imbevuto di alcool.
Hungarian: - Az injekció beadása előtt tisztítsa meg a bőrt alkoholos vattával!
Italian: - il dispositivo di iniezione Omnitrope Pen, sviluppato specificamente per l'uso di Omnitrope soluzione iniettabile (non fornito nella confezione; consultare le Istruzioni per l'uso fornite con Omnitrope Pen).
Hungarian: - Omnitrope oldatos injekciót tartalmazó patron, - Omnitrope Pen injekciós készülék, melyet az Omnitrope oldatos injekció adagolására alakítottak ki (nincs a csomagban, lásd az Omnitrope Pen használati utasítását),
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 3,3 mg di somatropina (corrispondenti a 10 UI).
Hungarian: Az oldat milliliterenként 3,3 mg szomatropint tartalmaz (ami 10 NE-nek felel meg).
Italian: Iniezione di Omnitrope - Porre la cartuccia, contenente Omnitrope dissolto, nella penna per l'iniezione.
Hungarian: Az Omnitrope beadása - Az oldott Omnitrope-ot tartalmazó patront illessze az injekciós tollba!
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 02-2018.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2018.
Italian: La diagnosi deve essere confermata da analisi genetiche.
Hungarian: diagnózist genetikai tesztekkel kell alátámasztani.
Italian: Questi effetti indesiderati non sono comuni nei bambini (possono riguardare tra 1 e 10 pazienti su 1 000).
Hungarian: Ezen mellékhatások gyermekeknél nem gyakoriak (1000 beteg közül 1-10-nél jelentkezhet).
Italian: Il 12 aprile 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Omnitrope, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2006. április 12-én az Európai Bizottság az Omnitrope-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: È somministrato mediante iniezione sottocutanea una volta al giorno.
Hungarian: Bőr alá adott injekcióban, naponta egyszer alkalmazzák.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Omnitrope consultare il sito web dell'Agenzia: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Omnitrope-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Genotropin, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Omnitrope.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Genotropin-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és javasolta az Omnitrope-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Inoltre, non deve essere utilizzato per incentivare la crescita dei bambini con epifisi chiuse (quando è terminata la crescita delle grandi ossa).
Hungarian: Továbbá nem szabad alkalmazni a növekedés serkentésére a már záródott epifízisű (amikor a csöves csontok növekedése befejeződött) gyermekeknél.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Omnitrope.
Hungarian: Ez a dokumentum az Omnitrope-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Nei bambini trattati con Omnitrope e Genotropin si è osservato un tasso di crescita analogo, pari a circa 10,7 cm l'anno.
Hungarian: Az Omnitrope-pal és a Genotropin-nal kezelt gyermekek hasonlóan, körülbelül évi 10,7 cm-t nőttek.
Italian: Ciò significa che è molto simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Omnitrope nagyon hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Italian: Omnitrope somatropina
Hungarian: Omnitrope szomatropin
Italian: Nel corso del tempo può essere necessario modificare la dose, a seconda della variazione del peso corporeo e della risposta alla terapia.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a dózist a testsúlyváltozás és a kezelésre adott válasz függvényében idővel meg kell változtatni.
Italian: • sono di bassa statura, nati piccoli in rapporto all'età gestazionale e non hanno recuperato all'età di quattro anni o più;
Hungarian: • kis növésű gyermekeknél, akik gesztációs korukhoz képest kis mérettel születtek, és a méretbeli különbségeket négyéves korig vagy annál később sem hozták be;
Italian: • non crescono normalmente a causa di un deficit dell'ormone della crescita;
Hungarian: • nem megfelelő mértékben növekvő gyermekeknél, ha nem elég a növekedési hormon;
Italian: Negli adulti sono comuni (possono riguardare tra 1 e 10 pazienti su 100) gli effetti indesiderati correlati alla ritenzione di liquidi, quali edema periferico (tumefazione, specialmente delle caviglie e dei piedi), parestesia (intorpidimento o formicolio), dolori muscolari e articolari e rigidità agli arti.
Hungarian: Felnőtteknél gyakoriak a folyadék-visszatartáshoz kapcsolódó mellékhatások, mint például a perifériás ödéma (dagadás, mely elsősorban a bokát és a lábat érinti), paraesztézia (zsibbadás vagy bizsergés), ízületi- és izomfájdalom és a végtagok merevsége (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezhet).
Italian: Omnitrope è stato confrontato con Genotropin in 89 bambini con carenza dell'ormone della crescita mai trattati in precedenza.
Hungarian: Az Omnitrope-ot a Genotropin-nal 89 olyan növekedési hormon hiányos gyermeknél hasonlították össze, akik korábban nem részesültek kezelésben.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Omnitrope ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Genotropin.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó követelményeinek megfelelően az Omnitrope minőségi, biztonságossági és hatékonysági profilja összehasonlíthatónak bizonyult a Genotropin profiljával.
Italian: Altre informazioni su Omnitrope
Hungarian: Az Omnitrope-pal kapcsolatos egyéb információ
Italian: • sono di bassa statura a causa di una malattia renale cronica o di un disturbo genetico chiamato sindrome di Turner;
Hungarian: • hosszan tartó veseprobléma vagy a Turner-szindróma nevű genetikai rendellenesség miatt kis növésű gyermekeknél;
Italian: • sono affetti dalla sindrome di Prader-Willi, una malattia genetica.
Hungarian: • Prader-Willi nevű genetikai szindrómás gyermekeknél.
Italian: I risultati hanno mostrato che, dopo nove mesi di trattamento, in termini di efficacia Omnitrope era equivalente a Genotropin nel migliorare la crescita.
Hungarian: Az eredmények alapján 9 hónapos kezelést követően a növekedés serkentése szempontjából az Omnitrope ugyanolyan hatékony volt, mint a Genotropin.
Italian: Analogamente a quanto avviene con tutti i medicinali contenenti proteine, alcuni pazienti potrebbero sviluppare anticorpi (proteine prodotte in risposta a Omnitrope), che comunque non incidono sul funzionamento di Omnitrope.
Hungarian: Ezeken kívül, a többi proteingyógyszerhez hasonlóan, egyes betegeknél antitestek termelődhetnek (az Omnitrope által kiváltott proteintermelődés).
Italian: Omnitrope viene somministrato per migliorare la crescita e la struttura corporea (riducendo la massa grassa e aumentando la massa muscolare).
Hungarian: Az Omnitrope-ot a növekedés serkentésére és a testszerkezet javítására alkalmazzák (zsírtömeg csökkentés és izomtömeg növelése).
Italian: Il medico stabilisce la dose per il singolo paziente, in base al peso corporeo e all'affezione trattata.
Hungarian: Az orvos minden beteg esetében egyénileg állapítja meg az alkalmazandó dózist, a beteg testsúlyának és kezelendő állapotának függvényében.
Italian: Omnitrope può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato e monitorato da un medico esperto nella gestione di pazienti con disturbi della crescita.
Hungarian: Az Omnitrope csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a növekedési rendellenességekben szenvedő betegek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Omnitrope?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Omnitrope biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Omnitrope non deve essere utilizzato in presenza di un tumore attivo o di una malattia acuta potenzialmente letale.
Hungarian: Az Omnitrope-ot nem szabad alkalmazni, ha a beteg aktív daganatos betegségben vagy az életét fenyegető akut betegségben szenved.
Italian: La somatropina è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", ossia inserendo un gene (DNA) in un batterio che diventa così in grado di produrre l'ormone.
Hungarian: A szomatropin-t a „rekombináns DNStechnológia" néven ismert módszerrel állítják elő: a hormont baktériumok termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a szomatropin előállítására.
Italian: Omnitrope è stato studiato al fine di dimostrarne la comparabilità con il medicinale di riferimento, Genotropin.
Hungarian: Az Omnitrope-ot azért vizsgálták, hogy kimutassák a referencia-gyógyszerhez, a Genotropin-hoz való hasonlóságát.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Omnitrope.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Omnitrope alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Omnitrope è un medicinale usato per trattare i bambini che:
Hungarian: Az Omnitrope gyermekek kezelésre alkalmazott gyógyszer az alábbi esetekben:
Italian: Il medicinale di riferimento di Omnitrope è Genotropin.
Hungarian: Az Omnitrope referencia-gyógyszere a Genotropin.
Italian: Quali benefici di Omnitrope sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Omnitrope alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Il principio attivo di Omnitrope, somatropina, è identico all'ormone della crescita umano e lo sostituisce.
Hungarian: Az Omnitrope hatóanyaga a szomatropin, a humán növekedési hormonnal - melyet helyettesít - azonos.
Italian: Le cartucce di Omnitrope devono essere utilizzate soltanto con la speciale apparecchiatura per l'iniezione di Omnitrope.
Hungarian: A patronos kiszerelésű Omnitrope-ot kizárólag a speciális Omnitrope-befecskendező eszközzel szabad alkalmazni.
Italian: Omnitrope contiene il principio attivo somatropina ed è un "medicinale biosimilare".
Hungarian: Az Omnitrope hatóanyaga a szomatropin, és „hasonló biológiai gyógyszer".
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Omnitrope, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Omnitrope-pal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Omnitrope sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: Az Omnitrope biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Omnitrope i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Omnitrope alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: L'ormone della crescita, sostanza secreta dalla ghiandola pituitaria (ipofisi, una ghiandola situata alla base del cervello), è importante per la crescita nel corso dell'infanzia e dell'adolescenza e incide anche sulla modalità di utilizzo di proteine, grassi e carboidrati da parte dell'organismo.
Hungarian: Gyermek- és serdülőkorban a növekedés szempontjából fontos, illetve azt befolyásolja, ahogyan a szervezet a fehérjéket, zsírokat és szénhidrátokat kezeli.
Italian: È disponibile sotto forma di una polvere con solvente per la preparazione di una soluzione iniettabile oppure sotto forma di una soluzione pronta per l'uso in una cartuccia.
Hungarian: A gyógyszer oldatos injekció készítéséhez való por és oldószer, valamint alkalmazásra előkészített, patronban lévő oldat formájában kapható.
Italian: Quali sono i rischi associati a Omnitrope?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Omnitrope alkalmazása?
Italian: L'iniezione di Omnitrope può essere praticata dal paziente stesso o dalla persona che lo assiste previe istruzioni fornite da un medico o da un infermiere.
Hungarian: Az orvos vagy ápoló által tartott betanítást követően az Omnitrope-injekciót a beteg vagy gondozója adhatja be.
Italian: Come agisce Omnitrope?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Omnitrope?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Omnitrope, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: Az Omnitrope alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.