FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • patiënten met een volledig ontbrekende werking van het enzym dihydropyrimidine-dehydrogenase;
Czech: • pacienti s úplnou absencí činnosti enzymu s názvem dihydropyrimidin dehydrogenáza,
Dutch: • lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker (borstkanker die begonnen is zich naar andere delen van het lichaam te verspreiden).
Czech: • lokálně pokročilého nebo metastazujícího karcinomu prsu (rakoviny prsu, která se začala šířit do jiných částí těla).
Dutch: Xeloda is een kankergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van:
Czech: Xeloda je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě:
Dutch: Een overzicht van Xeloda en waarom het is geregistreerd in de EU
Czech: Přehled pro přípravek Xeloda a proč byl přípravek registrován v EU
Dutch: Xeloda is effectief gebleken voor het behandelen van colonkanker, colorectale kanker, maagkanker en borstkanker.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Xeloda je účinný při léčbě karcinomu tlustého střeva, kolorektálního karcinomu, karcinomu žaludku a karcinomu prsu.
Dutch: Uit twee kleinere studies (238 patiënten) bleek dat Xeloda effectief was nadat behandeling met taxanen en anthracyclinen niet was aangeslagen.
Czech: Dvě studie menšího rozsahu (238 pacientů) ukázaly, že přípravek Xeloda je účinný poté, co léčba taxany a antracykliny selhala.
Dutch: • patiënten die brivudine gebruiken (een antiviraal geneesmiddel voor het behandelen van gordelroos of waterpokken) of dit de afgelopen vier weken gebruikt hebben.
Czech: • pacienti užívající brivudin (antivirotikum k léčbě pásového oparu nebo planých neštovic) v současné době nebo v posledních 4 týdnech.
Dutch: Xeloda wordt toegediend als tablet, terwijl fluorouracil doorgaans wordt geïnjecteerd.
Czech: Přípravek Xeloda se užívá ve formě tablet, zatímco fluoruracil se obvykle podává injekčně.
Dutch: Xeloda mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor capecitabine, voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel of voor fluorouracil.
Czech: Přípravek Xeloda nesmějí užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kapecitabin, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na fluoruracil.
Dutch: Pyrimidine is onderdeel van het genetische materiaal van cellen (DNA en RNA).
Czech: Fluoruracil je velmi podobný pyrimidinu, který tvoří součást genetického materiálu buněk (DNA a RNA).
Dutch: • patiënten met ernstige leukopenie, neutropenie of trombocytopenie (lage concentratie witte bloedcellen of bloedplaatjes);
Czech: • pacienti s těžkou leukopenií, neutropenií či trombocytopenií (nízkými hladinami bílých krvinek či krevních destiček v krvi),
Dutch: In het lichaam neemt fluorouracil de plaats in van pyrimidine en werkt het in op de enzymen die een rol spelen bij het aanmaken van DNA.
Czech: V lidském těle zaujímá fluoruracil místo pyrimidinu a brání působení enzymů účastnících se tvorby nové DNA.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Xeloda worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Xeloda jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Dutch: Welke voordelen bleek Xeloda tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Xeloda byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
Czech: • těhotné nebo kojící ženy,
Dutch: Behandeling met Xeloda moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Czech: Přípravek Xeloda by měl předepisovat pouze lékař, který má zkušenosti s podáváním protinádorových léčivých přípravků.
Dutch: • patiënten met ernstige en onverwachte reacties op fluoropyrimidinetherapie;
Czech: • pacienti s těžkými či neočekávanými reakcemi na léčbu fluoropyrimidiny,
Dutch: Ongeveer twee derde van de patiënten die Xeloda of de combinatie toegediend kregen, bleef ziektevrij gedurende de 3,8 jaar durende studie.
Czech: Přibližně dvě třetiny pacientů užívajících přípravek Xeloda nebo uvedenou kombinaci nevykazovaly po dobu 3,8 let průběhu studie nadále žádné známky karcinomu.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat wanneer Xeloda dan wel fluorouracil en folinezuur gebruikt werden in combinatie met oxaliplatine, het gemiddeld acht maanden duurde bij de niet eerder behandelde patiënten tot de ziekte verergerde en vijf maanden bij degenen bij wie de eerdere behandeling niet was aangeslagen.
Czech: Z výsledků vyplynulo, že pokud byly přípravek Xeloda nebo kombinace fluoruracilu a kyseliny folinové podávány spolu s oxaliplatinou, doba do zhoršení onemocnění u dříve neléčených pacientů dosahovala v průměru 8 měsíců, přičemž u pacientů, jejichž předchozí léčba selhala, se jednalo o 5 měsíců.
Dutch: Capecitabine is een ‘prodrug' die in het lichaam wordt omgezet in het geneesmiddel fluorouracil; dit gebeurt meer in tumorcellen dan in normaal weefsel.
Czech: Kapecitabin je tzv. proléčivo, které se v těle mění na léčivo fluoruracil, avšak k jeho přeměně dochází spíše v nádorových buňkách než v normálních tkáních.
Dutch: Xeloda is ook in twee studies vergeleken met de combinatie van fluorouracil en folinezuur, allebei samen met oxaliplatine (een ander geneesmiddel tegen kanker): aan de eerste studie deden 2 035 nog niet eerder behandelde patiënten mee en aan de tweede studie 627 patiënten bij wie een eerdere behandeling met irinotecan en een fluoropyrimidine (een groep geneesmiddelen tegen kanker waartoe ook fluorouracil behoort) niet was aangeslagen.
Czech: Přípravek Xeloda byl porovnáván rovněž s kombinací fluoruracilu a kyseliny folinové - v obou případech podávaných spolu s oxaliplatinou - ve dvou studiích: do první bylo zařazeno 2 035 dosud neléčených pacientů a do druhé 627 pacientů, u nichž selhala předchozí léčba irinotekanem a fluoropyrimidinem (skupinou protinádorových léčivých přípravků, mezi něž patří fluoruracil).
Dutch: • gemetastaseerde colorectale kanker (kanker van de dikke darm en endeldarm die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam).
Czech: • metastazujícího kolorektálního karcinomu (rakoviny tlustého střeva, která se rozšířila do jiných částí těla).
Dutch: Xeloda wordt gebruikt in combinatie met andere middelen tegen kanker, waaronder een middel op basis van platina, zoals cisplatine;
Czech: Přípravek Xeloda se používá v kombinaci s jinými protinádorovými léčivými přípravky, včetně těch, které obsahují platinu, například s cisplatinou,
Dutch: Bij patiënten die Xeloda en docetaxel toegediend kregen duurde het langer voordat de ziekte verergerde, vergeleken met patiënten die docetaxel als monotherapie kregen (186 tegenover 128 dagen).
Czech: Pacienti užívající přípravek Xeloda spolu s docetaxelem vykazovali delší dobu do zhoršení onemocnění ve srovnání s pacienty, kteří užívali docetaxel samostatně (186 dnů vs. 128 dnů).
Dutch: • colonkanker (kanker van de dikke darm).
Czech: • karcinomu (rakoviny) tlustého střeva.
Dutch: Uit de resultaten van een gepubliceerde studie onder 1 002 patiënten bleek ook dat de overlevingstijd van patiënten die combinaties toegediend kregen van geneesmiddelen waaronder Xeloda, vergelijkbaar was met die van patiënten die combinaties kregen van geneesmiddelen waaronder fluorouracil.
Czech: Z výsledků zveřejněné studie, do které bylo zařazeno 1 002 pacientů, rovněž vyplynulo, že pacienti užívající kombinace léčivých přípravků zahrnující přípravek Xeloda přežívali po přibližně stejnou dobu jako pacienti užívající kombinace, jejichž součástí byl fluoruracil.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Xeloda, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Xeloda, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: Bij lokaal gevorderde of uitgezaaide borstkanker was de combinatie van Xeloda met docetaxel effectiever dan docetaxel als monotherapie in een studie onder 511 vrouwen.
Czech: Pokud jde o lokálně pokročilý či metastazující karcinom prsu, přípravek Xeloda podávaný spolu s docetaxelem byl ve studii, do které bylo zařazeno 511 žen, účinnější než samostatně podávaný docetaxel.
Dutch: Xeloda wordt gebruikt in combinatie met docetaxel (een ander middel tegen kanker) nadat behandeling met anthracyclinen (een ander middel tegen kanker) niet is aangeslagen.
Czech: Přípravek Xeloda se používá v kombinaci s docetaxelem (jiným protinádorovým léčivým přípravkem) po selhání léčby antracykliny (jiným typem protinádorových léčivých přípravků).
Dutch: De dosering moet worden aangepast voor patiënten met lever- of nierziekten en wanneer zich bij patiënten bepaalde bijwerkingen voordoen.
Czech: U pacientů s onemocněním jater nebo ledvin a u pacientů, u nichž se objeví určité nežádoucí účinky, je třeba dávkování upravit.
Dutch: Waarom is Xeloda geregistreerd in de EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Xeloda registrován v EU?
Dutch: Xeloda bevat de werkzame stof capecitabine.
Czech: Přípravek Xeloda obsahuje léčivou látku kapecitabin.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij de volgende groepen:
Czech: Přípravek Xeloda nesmí být podáván ani těmto skupinám pacientů:
Dutch: • patiënten met een ernstige lever- of nieraandoening;
Czech: • pacienti s těžkým onemocněním jater nebo ledvin,
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Xeloda.
Czech: Více informací o používání přípravku Xeloda naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Hoe werkt Xeloda?
Czech: Jak přípravek Xeloda působí?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Xeloda in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Xeloda?
Dutch: Xeloda wordt als monotherapie of in combinatie met andere middelen tegen kanker gebruikt bij patiënten die geopereerd zijn voor colonkanker in stadium III of stadium Dukes C;
Czech: Přípravek Xeloda se používá samostatně nebo v kombinaci s jinými protinádorovými léčivými přípravky u pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva stadia III neboli stadia C podle Dukese,
Dutch: Hoe wordt Xeloda gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Xeloda používá?
Dutch: De werkzame stof in Xeloda, capecitabine, is een cytotoxine (een middel dat delende cellen, zoals kankercellen, doodt) die behoort tot de groep van ‘antimetabolieten'.
Czech: Kapecitabin, léčivá látka v přípravku Xeloda, je cytostatikum (léčivý přípravek, který hubí dělící se buňky, například nádorové buňky).
Dutch: Xeloda wordt als monotherapie of in combinatie met andere middelen tegen kanker gebruikt;
Czech: Přípravek Xeloda se používá samostatně nebo v kombinaci s jinými protinádorovými léčivými přípravky,
Dutch: Het kan ook als monotherapie worden gebruikt nadat een behandeling met zowel anthracyclinen als taxanen (een ander type kankergeneesmiddelen) niet is aangeslagen of wanneer verdere behandeling met anthracyclinen voor de patiënt niet geschikt is.
Czech: Pokud selže léčba zahrnující jak antracykliny, tak taxany (jiný typ protinádorových léčivých přípravků) nebo pokud není další léčba antracykliny pro pacienta vhodná, lze přípravek Xeloda použít rovněž samostatně.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Xeloda.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Xeloda je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Bij gevorderde maagkanker bleek Xeloda in combinatie met cisplatine even effectief als een combinatie van fluorouracil en cisplatine voor het vertragen van de ziekteprogressie in een studie onder 316 patiënten.
Czech: Pokud jde o pokročilý karcinom žaludku, přípravek Xeloda podávaný spolu s cisplatinou byl ve studii, do které bylo zařazeno 316 pacientů, v rámci zpomalení průběhu onemocnění stejně účinný jako kombinace fluoruracilu a cisplatiny.
Dutch: Bij patiënten die Xeloda en cisplatine toegediend kregen, duurde het 5,6 maanden voordat de ziekte verergerde.
Czech: U pacientů užívajících kombinaci přípravku Xeloda a cisplatiny činila doba do zhoršení onemocnění 5,6 měsíce a u pacientů užívajících kombinaci fluoruracilu a cisplatiny 5,0 měsíce.
Dutch: Bij uitgezaaide colorectale kanker was Xeloda als monotherapie even effectief als de combinatie van fluorouracil en folinezuur in twee studies onder 1 207 patiënten.
Czech: Pokud jde o metastazující kolorektální karcinom, samostatně podávaný přípravek Xeloda byl ve dvou studiích na 1 207 pacientech stejně účinný jako kombinace fluoruracilu a kyseliny folinové.
Dutch: Uit een andere studie onder 1 886 patiënten die geopereerd waren, bleek dat Xeloda samen met oxaliplatine (een ander kankergeneesmiddel) effectiever was dan de combinatie van fluorouracil en folinezuur.
Czech: Další studie, do které bylo zařazeno 1 886 pacientů po operaci, prokázala, že přípravek Xeloda spolu s oxaliplatinou (jiným protinádorovým léčivým přípravkem) je účinnější než kombinace fluoruracilu a kyseliny folinové: pacienti užívající přípravek Xeloda a oxaliplatinu vykazovali o 20 % nižší riziko opětovného výskytu rakoviny nebo úmrtí ve srovnání s pacienty, kteří užívali fluoruracil a kyselinu folinovou.
Dutch: Primaire verpakking Verpakkingsgro otte
Czech: Velikosti balení
Dutch: Toedieningsw eg
Czech: Cesta podání
Dutch: Glazen flesjes
Czech: Skleněné lahve
Dutch: Neem geen dubbele dosis.
Czech: Nikdy neužívejte dvojitou dávku.
Dutch: Vraag uw arts hierover om advies.
Czech: Požádejte svého lékaře o radu.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 juli 1998 Datum van laatste verlenging: 17 juni 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. června 2008
Dutch: Het is niet bekend of deze bevindingen vertaald kunnen worden naar klinisch voordeel op lange termijn.
Czech: Není známo, zda tato zjištění mohou přinést dlouhodobý klinický prospěch.
Dutch: • Geneesmiddelen om hiv te behandelen.
Czech: • Léků používaných k léčbě infekce HIV.
Dutch: Het distributievolume kan niet worden bepaald omdat het middel minimaal wordt geabsorbeerd en geen gedefinieerde systemische farmacokinetiek heeft.
Czech: Distribuční objem není možné určit, protože přípravek je minimálně absorbován a nemá žádnou definovanou systémovou farmakokinetiku.
Dutch: Het is niet aangetoond dat het effect op HbA1c onafhankelijk is van gewichtsafname.
Czech: Nebylo prokázáno, že účinek na snížení HbA1c je nezávislý na snížení hmotnosti.
Dutch: Deze patiënten dienen daarom gecontroleerd te worden op mogelijke veranderingen in de frequentie en/of de ernst van de convulsies.
Czech: Proto by tito pacienti měli být sledováni pro možné změny frekvence a/nebo závažnosti konvulzí.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand YYYY}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Dutch: Daarom moet behandeling met orlistat alleen gestart worden na zorgvuldige overweging van de mogelijke effecten in deze patiënten.
Czech: Z tohoto důvodu má být léčba orlistatem zahájena po pečlivém zvážení možného vlivu na tyto pacienty.
Dutch: Dit kan leiden tot een verlaging van de immunosuppressieve effectiviteit.
Czech: Toto může vést ke snížení imunosupresivního účinku.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Czech: Je třeba zvýšené opatrnosti při předepisování přípravku těhotným ženám.
Dutch: • Geneesmiddelen voor het behandelen van depressie, psychiatrische aandoeningen of angstgevoelens
Czech: • Léků k léčbě deprese, psychiatrických poruch nebo úzkosti.
Dutch: In geval een significante overdosering van orlistat zich voordoet, wordt aanbevolen de patiënt gedurende 24 uur te observeren.
Czech: V případě, že by k významnému předávkování orlistatem došlo, doporučuje se pacienta sledovat po dobu 24 hodin.
Dutch: De mogelijke frequenties zijn: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000), waaronder op zichzelf staande meldingen.
Czech: Podle četnosti výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10000), včetně ojediněle hlášených případů.
Dutch: De ciclosporine plasmaspiegels moeten gecontroleerd worden tot zij gestabiliseerd zijn.
Czech: Plazmatické hladiny cyklosporinu mají být sledovány, dokud nedojde k jejich ustálení.
Dutch: Gewichtsverlies kan betekenen dat aanpassing van de dosering van die geneesmiddelen nodig is.
Czech: Pokles Vaší hmotnosti si může vyžádat úpravu dávkování těchto léků.
Dutch: Xenical is bestudeerd in lange termijn klinische studies die tot 4 jaar duurden.
Czech: Účinky přípravku Xenical byly studovány v dlouhodobých klinických studiích s dobou trvání až 4 roky.
Dutch: Het aanbevolen dieet dient rijk aan groenten en fruit te zijn.
Czech: Doporučuje se, aby dieta byla bohatá na ovoce a zeleninu.
Dutch: Verhoging van levertransaminasen en alkalische fosfatase.
Czech: Zvýšení jaterních transamináz a alkalické fosfatázy.
Dutch: De benodigde tijd om volledige uitscheiding (faecaal + renaal) te bereiken was 3-5 dagen.
Czech: Doba potřebná pro úplné vyloučení (stolicí a močí) byla 3 - 5 dní.
Dutch: De afwezigheid van deze interacties werd aangetoond in specifieke geneesmiddel-geneesmiddel-interactie studies.
Czech: Nepřítomnost těchto interakcí byla prokázána ve zvláštních studiích vzájemné lékové interakce.
Dutch: De arts kan u adviseren een multivitaminensupplement te gebruiken.
Czech: Lékař Vám navíc může doporučit užívání některého multivitamínového doplňku.
Dutch: Het onverteerde vet kan niet worden opgenomen en wordt uit uw lichaam verwijderd.
Czech: Nestrávené tuky se nemohou vstřebat, a proto jsou vylučovány z těla.
Dutch: Zeer vaak: Influenza
Czech: Velmi časté: Chřipka
Dutch: Het effect van orlistat bij patiënten met lever- en/of nierinsufficiëntie, kinderen en bejaarde patiënten is niet onderzocht.
Czech: Účinek orlistatu u pacientů s jaterním a/nebo ledvinovým poškozením, dětí a u starších pacientů nebyl studován.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Perifeer werkende anti-adipositum, ATC-code A08A B01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Periferně působící přípravek proti obezitě, ATC kód: A08AB01.
Dutch: Beide populaties ontvingen multivitaminensupplementen.
Czech: Obě skupiny pacientů dostávaly multivitamínové doplňky stravy.
Dutch: Dat is belangrijk omdat het gebruik van meer dan één geneesmiddel tegelijkertijd de werking van de geneesmiddelen kan versterken of verzwakken.
Czech: Toto je velmi důležité, neboť současné užívání více léků může způsobit zesílení nebo zeslabení jejich léčebného účinku.
Dutch: Daarom wordt de combinatie niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Czech: Proto se tato kombinace nedoporučuje (viz bod 4.4).
Dutch: 17498 Mesekenhagen Duitsland of
Czech: 17498 Mesekenhagen
Dutch: • U lijdt aan het chronisch malabsorptie-syndroom (onvoldoende opname van voedsel uit het spijsverteringskanaal).
Czech: • jestliže trpíte chronickým malabsorpčním syndromem (nedostatečným vstřebáváním živin z trávicího ústrojí)
Dutch: • Jodiumzouten en/of levothyroxine.
Czech: • Jodidové soli a/nebo levotyroxinu.
Dutch: De resultaten waren significant beter in de orlistat-groep (verschil in BMI van 0,86 kg/m2 in het voordeel van orlistat).
Czech: Výrazně lepších vyšších výsledků bylo dosaženo ve skupině s orlistatem (rozdíl v BMI o 0,86 kg/m2 ve prospěch orlistatu).
Dutch: Na het staken van de behandeling keert de hoeveelheid vet in de feces gewoonlijk binnen 48 tot 72 uur terug tot het niveau van voor de behandeling.
Czech: Při přerušení léčby se obsah tuku ve stolici obvykle vrací na úroveň před léčbou během 48 až 72 hodin.
Dutch: Een aantal fatale gevallen of gevallen waarbij levertransplantatie nodig was, zijn gemeld.
Czech: Byly hlášeny některé případy končící úmrtím nebo případy vyžadující transplantaci jater.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts uw bloedstolling laat controleren.
Czech: Možná bude zapotřebí, aby lékař sledoval Vaši krevní srážlivost
Dutch: Neem daarom contact op met uw arts als u van mening bent dat de frequentie en/of de ernst van de toevallen/stuipen veranderd is bij het gebruik van Xenical samen met anti-epileptische geneesmiddelen.
Czech: Prosím, kontaktujte svého lékaře, pokud si myslíte, že se četnost a/nebo závažnost křečí změnila za dobu, kdy užíváte přípravek Xenical spolu s léky na epilepsii.
Dutch: Ongeveer 97 % van de toegediende dosis werd uitgescheiden in de feces en daarvan was 83 % onveranderd orlistat.
Czech: Přibližně 97 % podané látky bylo vyloučeno stolicí, z toho 83 % v nezměněné formě.
Dutch: Wat is Xenical en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je přípravek Xenical a k čemu se používá
Dutch: Bulleuze erupties
Czech: Bulózní erupce
Dutch: • Antistollingsmiddelen (bijv. warfarine).
Czech: • Léků proti srážení krve (např. warfarinu).
Dutch: Xenical wordt niet aangeraden voor mensen die acarbose gebruiken (een anti-diabeticum wat gebruikt wordt om type 2 diabetes mellitus te behandelen).
Czech: Přípravek Xenical se nedoporučuje lidem užívajícím akarbózu (antidiabetický lék používaný k léčbě cukrovky 2. typu).
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 až 10 pacientů ze 100)
Dutch: Kinderen Xenical is niet bestemd voor gebruik bij kinderen.
Czech: Děti Xenical není určen k léčbě dětí.
Dutch: Dat betekent dat u in het algemeen een capsule bij het ontbijt neemt, een capsule bij het middagmaal en een capsule bij de avondmaaltijd.
Czech: To znamená, že obvykle budete užívat jednu tobolku při snídani, jednu při obědě a jednu při večeři.
Dutch: Als u meer capsules hebt ingenomen dan voorgeschreven of als iemand anders per ongeluk capsules heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts, apotheker of ziekenhuis omdat medische hulp nodig kan zijn.
Czech: Pokud užijete více tobolek, než Vám bylo předepsáno, nebo někdo jiný náhodně požije Váš lék, kontaktujte lékaře, lékárníka nebo nemocnici, protože může být nutný lékařský dohled.
Dutch: Orlistat verdeelt zich minimaal over de erythrocyten.
Czech: Do erytrocytů orlistat prostupuje minimálně.
Dutch: De patiënten dient aangeraden te worden zich te houden aan de gegeven dieetrichtlijnen (zie rubriek 4.2).
Czech: Pacientům má být doporučeno, aby dodržovali uvedená dietní doporučení (viz bod 4.2).
Dutch: Tot nu toe zijn actieve bestanddelen die verantwoordelijk zijn voor misvormingen bij de mens, bij dieren teratogeen gebleken wanneer goed opgezette studies bij twee diersoorten werden uitgevoerd.
Czech: Bylo zjištěno, že léčivé látky doposud zodpovědné za malformace u člověka, jsou rovněž teratogenní u zvířat, jak bylo prokázáno v řádně provedených studiích, ve kterých byly srovnávány dva živočišné druhy.
Dutch: In reproductiestudies bij dieren werd geen teratogeen effect waargenomen.
Czech: V reprodukčních studiích provedených na zvířatech nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 21 harde capsules
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 21 tvrdých tobolek
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
Dutch: Deze verschijnselen zijn doorgaans mild van aard, treden op bij het begin van de behandeling en worden voornamelijk waargenomen na maaltijden met een hoog vetgehalte.
Czech: Tyto příznaky bývají obecně mírné, objevují se na počátku léčby a po určité době ustupují, přičemž následují většinou po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku.
Dutch: Gewichtsverlies kan ook de dosering van geneesmiddelen tegen andere aandoeningen (bijv. een hoog cholesterolgehalte of suikerziekte) beïnvloeden.
Czech: Pokles hmotnosti může ovlivnit dávkování jiných Vámi užívaných léků (např. při vysoké hladině cholesterolu či diabetu).
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdige behandeling met amiodaron krijgen is verscherping van de klinische en ECG controles gerechtvaardigd.
Czech: U pacientů léčených současně amiodaronem je doporučeno zvýšené klinické a EKG monitorování.