FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Enligt denna översiktsartikel var tillägg av progestogen som kontinuerlig behandling effektivare än sekventiell behandling när det gällde att minska risken för endometriehyperplasi vid längre behandlingsduration.
Estonian: Ülevaatest nähtus, et progestageeni lisamine pidevravina oli endomeetriumi hüperplaasia riski vähenemise seisukohast pikemaajalise ravi korral tõhusam kui tsüklilise ravina.
Swedish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmark
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Taani
Swedish: estradiol/noretisteronacetat Oral användning
Estonian: östradiool/noretisteroonatsetaat Suukaudne
Swedish: • Naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Estonian: • liht-naistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid.
Swedish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg är en kontinuerlig kombinerad substitutionsbehandling (HRT) som innehåller hälften av dosen östradiol (E2) och en femtedel av dosen noretisteronacetat (NETA) jämfört med den kända fasta kombinationen Activelle (E2 1 mg/NETA 0,5 mg).
Estonian: Activelle 0,5 mg / 0,1 mg on pidevaks kasutamiseks mõeldud hormoonasendusravi preparaat, mille üks annus sisaldab 50% estradiooli ning ühe viiendiku noretisteroonatsetaati Activelle'i puhul hästi tuntud fikseeritud kombinatsioonis (E2 1 mg/NETA 0,5 mg).
Swedish: • Tidigare endometriehyperplasi (se nedan)
Estonian: • Endomeetriumi hüperplaasia anamneesis (vt allpool)
Swedish: Endometriell säkerhet
Estonian: Ohutus endomeetriumile
Swedish: Risken tycks vara högre för kvinnor som använder östrogen i kombination med gestagen jämfört med enbart östrogen.
Estonian: Östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni kasutavatel naistel on see risk kõrgem kui ainult östrogeeni kasutavatel naistel.
Swedish: DK-2880 Bagsvaerd Danmark
Estonian: DK-2880 Bagsvaerd Taani
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Activelle 0,5 mg/0,1 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Activelle 0,5 mg/0,1 mg
Swedish: Vid all behandling ska en noggrann värdering av risk/nytta balansen göras minst en gång om året.
Estonian: Kõigil juhtudel tuleb vähemalt kord aastas hoolikalt kaaluda ravist saadava kasu ja võimalike ohtude vahekorda ning hormoonasendusravi jätkata vaid senikaua, kuni kasu ületab ohud.
Swedish: Venös tromboembolisk sjukdom
Estonian: Venoosne trombemboolia
Swedish: Hos kvinnor med kvarvarande livmoder ökar risken för endometriehyperplasi och endometriecancer med ökad behandlingstid med östrogen utan gestagentillägg.
Estonian: Intaktse emakaga naistel suureneb endomeetriumi hüperplaasia ja -vähi risk üksnes östrogeeni kasutava ravi kestuse pikenedes.
Swedish: Den enda prövning där dosen 0,1 mg NETA har studerats är Novo Nordiskstudien KLIM/PD/7/USA, som vissa av ledamöterna i CHMP inte ansåg vara beviskraftig.
Estonian: Siiski märkis komitee, et uuritud toimeained ei sisaldanud E2 0,5 mg /NETA 0,1 mg. Ainus uuring, milles uuriti 0,1 mg NETA annust, oli KLIM/PD/7/USA uuring Novo Nordisk, mida mõned komitee liikmed pidasid ebaveenvaks.
Swedish: Norge - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugal - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película Rumänien -Noviana comprimate filmate
Estonian: Norra - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugal - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película"
Swedish: Det genomgår första-passage-metabolism i levern och andra enterala organ och uppnår en maximal plasmakoncentration på cirka 2,4 ng/ml (CV 41%) inom 0,5-1,5 timmar (efter intag av 2 tabletter Activelle).
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas (ligikaudu 2,4 ng/ml CV 41%) (pärast kahe Activelle tableti manustamist) saabub poole kuni pooleteise tunni jooksul.
Swedish: Läkemedlet har lägre styrka och en lägre kvot östrogen/progestogen än den för närvarande godkända Activelleformuleringen, som innehåller 1 mg E2 och 0,5 mg NETA.
Estonian: See on leebem ja madalama östrogeeni/progestageeni sisaldusega kui seni heakskiidetud Activelle, mis sisaldab 1 mg E2 ja 0,5 mg noretisteroonatsetaati.
Swedish: En tablett intas oralt varje dag utan uppehåll, helst vid samma tid på dygnet.
Estonian: Iga päev, soovitavalt samal kellaajal ning ilma katkestusteta, võetakse sisse üks tablett.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Estonian: Liikmesriik Müügiloa hoidja Taotleja
Swedish: Innan HRT inleds eller återupptas ska en noggrann anamnes tas, inkluderande uppgifter om ärftliga sjukdomar.
Estonian: Enne hormoonasendusravi alustamist või muutmist tuleb võtta nii patsiendi kui ka tema perekonna põhjalik anamnees.
Swedish: Östrogen och gestagen för kontinuerlig kombinerad substitutionsbehandling (HRT).
Estonian: Östrogeeni ja progestageeni sisaldav kombineeritud preparaat pidevaks hormoonasendusraviks (HAR).
Swedish: Kranskärlssjukdom
Estonian: Peapööritus
Swedish: Bröstcancer
Estonian: Rinnanäärmevähk
Swedish: Blodproppar i djupt liggande vener
Estonian: Verehüübed süvaveenides
Swedish: • Benigna och maligna neoplasier (inklusive cystor och polyper): Endometriecancer
Estonian: • Hea- ja pahaloomulised kasvajad (sh tsüstid ja polüübid): endomeetriumivähk
Swedish: Kontakta din läkare om du inte får symtomlindring efter 3 månaders behandling.
Estonian: Kui te ei tunne kolmekuulise ravi järel sümptomite leevendumist, rääkige sellest oma arstile.
Swedish: Kompletterande data om effekten av kontinuerlig kombinationsbehandling med östrogen-progestogen på endometriehyperplasi
Estonian: Lisateave pideva kasutamisega östrogeeni-progestageeni kombinatsioonpreparaatide toime kohta endomeetriumi hüperplaasiale.
Swedish: Om genombrottsblödning eller stänkblödning uppträder efter en viss tids behandling eller fortsätter efter avslutad behandling, ska orsaken utredas, vilket kan inkludera endometriebiopsi för att utesluta endometriemalignitet.
Estonian: Kui vereeritus või määrimine tekib pärast mõnda aega kestnud ravi või jätkub pärast ravi katkestamist, tuleb kindlaks teha selle põhjus.
Swedish: I en studie fann man vissa bevis för en ökad risk för trolig demens hos äldre kvinnor (över 65 år) som började använda en annan typ av kombination av östrogen och gestagen än den som ingår i Activelle.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus on leidnud osalist tõestust dementsuse riski suurenemine naistel, kes on alustanud Activelle'st erineva östrogeeni/progestageeni kombinatsiooni kasutamist pärast 65. eluaastat.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Activelle är och vad det används för Innan du tar Activelle
Estonian: Mis ravim on Activelle ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Activelle kasutamist Kuidas Activelle-t kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Activelle-t säilitada Lisainfo
Swedish: Varje tablett innehåller 0,5 mg estradiol (som hemihydrat) och 0,1 mg noretisteronacetat.
Estonian: Üks tablett sisaldab 0,5 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina) ja 0,1 mg noretisteroonatsetaati.
Swedish: Aktiva substanser som hämmar aktiviteten av hepatiska mikrosomala enzymer som metaboliserar läkemedel t ex ketokonazol kan öka plasmakoncentrationen av aktiva innehållsämnen i Activelle.
Estonian: Activelle toimeainete sisaldust vereseerumis võivad tõsta ka maksa mikrosomaalsete ensüümide aktiivsust pärssivad toimeained (nt ketokonasool).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
Swedish: Spontanrapporterade biverkningar är föremål för underrapportering, speciellt välkända och lindriga biverkningar, vilket bör beaktas vid tolkning av uppgifterna.
Estonian: Turustamisjärgselt teavitatakse vähem olulistest ja üldtuntud kõrvaltoimetest, mida tuleks ka toodud esinemissageduste puhul arvestada.
Swedish: • Akut eller tidigare leversjukdom så länge leverfunktionsvärdena ej normaliserats • Porfyri
Estonian: • Äge maksahaigus või põetud maksahaigus, kui maksafunktsiooni näitajad ei ole normaliseerunud
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Swedish: • Gallblåsesjukdom
Estonian: • Sapipõie haigus
Swedish: a. Durationsberoende proliferativ effekt av enbart östrogen
Estonian: b. Vastandamata östrogeenide proliferatiivse toime sõltumine ravi kestusest
Swedish: • Yrsel
Estonian: • Porfüüria
Swedish: Hypromellos Triacetin Talk
Estonian: Tableti polümeerkate: Hüpromelloos Triatsetiin, Talk
Swedish: Danmark - Activelle low filmovertrukne tabletter Estland - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finland - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Estonian: Eesti - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Soome - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Suukaudne
Swedish: Läkaren kan fråga dig vid de regelbundna kontrollerna om du har haft underlivsblödningar på grund av Activelle.
Estonian: Regulaarse arstliku läbivaatuse käigus võib arst küsida tupekaudsete vereerituste kohta Activelle-ravi ajal.
Swedish: Exempel på sådana substanser är antiepileptika (t ex fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) och vissa medel mot infektioner (t ex rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).
Estonian: Östrogeenide ja progestageenide metabolismi võivad kiirendada ravimite ainevahetuses osalevate ensüümide (täpsemalt tsütokroom P450 ensüümide) aktiivsust indutseerivad ravimid, nt antikonvulsandid (fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin) ja infektsioonivastased ravimid (rifampitsiin, rifabutiin, nevirapiin, efavirens).
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla Förvara behållaren i ytterkartongen.
Estonian: Valguse eest kaitsmiseks hoida sisepakend välispakendis
Swedish: Om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel eller om några biverkningar blir värre, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller:
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
Swedish: Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Swedish: • Bland kvinnor som inte använder HRT förväntas cirka 32 av 1 000 få en bröstcancerdiagnos mellan åldrarna 50 och 64 år.
Estonian: • HAR mittesaavatel naistel diagnoositakse vanuses 50...64 eluaastat hinnanguliselt 32 rinnanäärmevähi juhtu iga 1000 naise kohta.
Swedish: Activelle ordineras för att lindra besvär, såsom värmevallningar, nattlig svettning och torrhet i slidan, som uppträder då östrogennivån sjunker och menstruationerna upphör (menopaus).
Estonian: Activelle on näidustatud östrogeeni taseme langusest ja menopausist tingitud ebameeldivate sümptomite (kuumahood, öine higistamine, tupekuivus) leevendamiseks.
Swedish: Ryggsmärtor Nacksmärtor Smärtor i extremiteter
Estonian: Seljavalud Kaelavalud Jäsemete valud
Swedish: För kvinnor som inte använder HRT uppskattas att det under en 5-års period inträffar ungefär 3 fall av VTE per 1 000 kvinnor i åldrarna 50-59 år och 8 fall per 1 000 kvinnor i åldrarna 60-69 år.
Estonian: Hinnanguliselt tekib mittekasutajatel 5-aastase perioodi jooksul ligikaudu 3 VTE juhtu 1000 naise kohta vanuses 50…59 aastat ja ligikaudu 8 VTE juhtu 1000 naise kohta vanuses 60…69 aastat.
Swedish: Förutom ovannämnda biverkningar har följande spontanrapporterade biverkningar bedömts ha möjligt samband med behandling med Activelle 1 mg/0,5 mg. Rapporteringsfrekvensen är mycket sällsynt (<1/10 000 patientår).
Estonian: Lisaks ülalpool toodud ravimi kõrvaltoimetele, on järgnevalt toodud spontaanselt teatatud kõrvaltoimed, mis on üldhinnangu põhjal tõenäoliselt seotud Activelle 1 mg/0,5 mg manustamisega.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Swedish: Den vanligaste biverkningen rapporterad i en klinisk prövning med Activelle var vaginalblödning.
Estonian: Kõige sagedamini Activelle-ravi ajal kirjeldatud kõrvaltoime oli vereeritus tupest.
Swedish: Perifera ödem
Estonian: Perifeersed tursed
Swedish: Vissa studier tyder på att behandling med hormonersättning med enbart östrogen under mer än 5 år kan öka risken för äggstockscancer hos kvinnor som fått sin livmoder bortopererad.
Estonian: Mõningate kliiniliste uuringute andmete põhjal on eemaldatud emakaga naistel pärast ainult östrogeeni sisaldavate HAR preparaatide rohkem kui 5-aastast kasutamist munasarjavähi risk pisut suurenenud.
Swedish: - Risken för hyperplasi med Activelle 0,5 mg östradiol/0,1 mg NETA är lägre än med läkemedlet med 1 mg östradiol/0,1 mg NETA och innehåller halva dosen jämfört med det kommersiellt tillgängliga läkemedlet för substitutionsbehandling.
Estonian: - Activelle 0,5 mg estradiooli /0,1 mg noretisteroonatsetaadi puhul on hüperplaasia oht väiksem kui 1 mg estradiooli /0,1 mg noretisteroonatsetaadi preparaadi puhul, kuna esimene sisaldab 50% praegu turul kättesaadavast hormoonasendusravi annusest,
Swedish: Tala även om för din läkare om du ska genomgå en operation.
Estonian: Kui teil seisab ees operatsioon, rääkige oma arstiga.
Swedish: • Gulsot (ikterus) eller konstaterad försämrad leverfunktion
Estonian: • Ikterus või maksafunktsiooni häired
Swedish: • Debut av migränliknande huvudvärk
Estonian: • Migreenitaolise peavalu esmakordne teke
Swedish: • Reproduktionsorgan och bröstkörtel: Endometriehyperplasi, vulvovaginal klåda
Estonian: • Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired: endomeetriumi hüperplaasia,
Swedish: • Lever och gallvägar: Gallblåsesjukdom, gallsten, förvärrad/återkommande gallstenssjukdom
Estonian: • Maksa ja sapiteede häired: sapipõie haigused, sapikivitõbi, sapikivitõve ägenemine,
Swedish: Vanlig
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Swedish: • Om du har eller har haft bröstcancer eller det finns misstanke om sådan cancer
Estonian: • kui teil on rinnanäärmevähk, selle kahtlus või varasem esinemine
Swedish: • Uterusmyom eller endometrios
Estonian: • Müoom (emaka silelihaskasvaja) või endometrioos
Swedish: Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare eller sjukhus för bedömning av risken samt rådgivning.
Estonian: Kui te võtate Activelle't rohkem kui ette nähtud Kui olete võtnud ettenähtust rohkem Activelle tablette või kui laps on kogemata võtnud Activelle't, pidage nõu arsti või apteekriga.
Swedish: HUR DU TAR ACTIVELLE
Estonian: KUIDAS ACTIVELLE-T KASUTADA
Swedish: Äggstockscancer
Estonian: Munasarjavähk
Swedish: Activelle är ett preparat för kombinerad kontinuerlig HRT, som innehåller 17-beta-estradiol och noretisteronacetat.
Estonian: Activelle on 17β-östradiooli ja noretisteroonatsetaati sisaldav pidevaks kasutamiseks mõeldud kombineeritud HAR-preparaat, mille eesmärgiks on hoida ära sekventsiaalse ehk tsüklilise HAR-ga seostatud regulaarse menstruatsioonitaolise verejooksu teket.
Swedish: • Om du har diabetes eller gallstenssjukdom
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi või sapikivitõbi
Swedish: och medarbetare:
Estonian: et al.:
Swedish: 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert
Estonian: Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert
Swedish: • Magtarmkanalen: Dyspepsi, kräkningar
Estonian: • Seedetrakti häired: düspepsia, oksendamine
Swedish: Endometriehyperplasi
Estonian: Endomeetriumi hüperplaasia
Swedish: Antalet extra fall av VTE under en 5-årsperiod hos friska kvinnor som använder HRT uppskattas till mellan 2 och 6 (bästa estimat = 4) per 1 000 kvinnor i åldrarna 50-59 år och mellan 5 och 15 (bästa estimat = 9) per 1 000 kvinnor i åldrarna 60-69 år.
Estonian: Hinnatakse, et tervete naiste hulgas, kes saavad hormoonasendusravi 5 aastat, on 2…6 VTE lisajuhtu (keskmine näitaja = 4) 1000 naise kohta vanuses 50…59 aastat ja 5…15 VTE lisajuhtu (keskmine näitaja = 9) 1000 naise kohta vanuses 60…69 aastat.
Swedish: • Onormal tillväxt av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi)
Estonian: • Emakalimaskesta liigne vohamine (endomeetriumi hüperplaasia)
Swedish: • Känd eller misstänkt östrogenberoende malign tumör (t ex endometriecancer)
Estonian: • Östrogeensõltuvad pahaloomulised kasvajad või nende kahtlus (nt endomeetriumivähk)
Swedish: • Venös tromboembolism, d v s djup ventrombos lokaliserad till ben- eller bäcken och lungemboli, är vanligare bland kvinnor, som använder HRT än hos obehandlade.
Estonian: • Venoosne trombemboolia st jala või vaagna süvaveenide tromboos ja pulmonaarne emboolia, on sagedasemad hormoonasendusravi kasutajate hulgas võrrelduna mittekasutajatega (lisainfot vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Swedish: • Om du har systemisk lupus erythematosus (SLE, autoimmun kollagen sjukdom, som kan påverka många organsystem)
Estonian: • kui põete süsteemset erütematoosset luupust (SLE, autoimmuunne kollageenhaigus,
Swedish: • Centrala och perifera nervsystemet: Yrsel
Estonian: • Närvisüsteemi häired: pearinglus
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Swedish: Innehåll Förpacknin gsstorlek
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Swedish: Lot {nummer}
Estonian: Lot {number}
Swedish: Denna produkt är mycket brandfarlig.
Estonian: See preparaat on väga tuleohtlik.
Swedish: Se avsnitt 6.6.
Estonian: Vt lõik 6.6.
Swedish: En torr, vit rest kan även observeras.
Estonian: Täheldada võib ka kuiva valget sadet.
Swedish: 1 pipett 4 pipetter 6 pipetter
Estonian: 1 pipett 4 pipetti 6 pipetti
Swedish: Detta är normalt och försvinner oftast inom ett par dagar efter administrering.
Estonian: See on normaalne ja tavaliselt kaob mõne päeva jooksul pärast manustamist.
Swedish: • undvik kontakt med ögonen eftersom detta läkemedel kan orsaka måttlig ögonirritation.
Estonian: • vältige preparaadi sattumist silma, sest see võib põhjustada mõõdukat silmade ärritust.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Swedish: EXP {månad/år}
Estonian: EXP {kuu.aasta}
Swedish: Dessa förändringar påverkar inte säkerheten eller effekten hos läkemedlet.
Estonian: Need muutused ei avalda mõju veterinaarpreparaadi ohutusele ega tõhususele.
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Swedish: • under behandlingsdagen ska inte barn hantera behandlade djur och djuren ska inte tillåtas sova hos sina ägare, speciellt barn;
Estonian: • ravimise päeval ei tohi lapsed ravitud loomi puutuda ja loomadel ei tohi lasta magada ühes voodis koos omanikega, eriti lastega.
Swedish: Lämplig kombination av pipetter bör användas
Estonian: Kasutada tuleb sobivat pipettide kombinatsiooni
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj sakta och försiktigt med vatten.
Estonian: Silma sattumisel loputada silmi aeglaselt ja õrnalt veega.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Använda pipetter ska kasseras omedelbart.
Estonian: Kasutatud pipetid tuleb kohe ära visata.
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Swedish: ATCvet-kod: QP53AX27.
Estonian: ATCvet kood: QP53AX27
Swedish: Alla symtom är i allmänhet reversibla efter understödjande behandling.
Estonian: Kõik nähud on tavaliselt pööratavad pärast toetavat ravi.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine:
Swedish: Dospåsen är barnskyddad.
Estonian: Kotike on lapsekindel.
Swedish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Swedish: • administrera läkemedlet på en välventilerad plats;
Estonian: • manustage preparaati hästi ventileeritud kohas;
Swedish: Detta leder snabbt till att insekten upphör att äta inom 0 till 4 timmar efter behandling, vilket åtföljs av att äggläggningen (oviposition) upphör samt förlamning och död, som inträffar inom 4-48 timmar.
Estonian: Selle tulemusel lõpeb toitumine kiirelt 0 kuni 4 tunni jooksul pärast ravi, millele järgneb munemise lõppemine, paralüüs ja surm 4 kuni 48 tunni jooksul.
Swedish: Säkerställ att djur inte putsar varandra direkt efter behandling.
Estonian: Kindlustage, et loomad ei lakuks üksteist vahetult pärast ravi.
Swedish: 1,5 - 6,5 Mycket små hundar
Estonian: 1,5-6,5 Väga väikesed koerad
Swedish: Små katter
Estonian: Väikesed kassid
Swedish: Kartong med 1, 4 eller 6 dospåsar; varje dospåse innehåller 1 endospipett.
Estonian: Kartongkarp 1, 4 või 6 kotikesega, iga kotike sisaldab ühte ühikannus-pipetti.
Swedish: Hund.
Estonian: Koer.
Swedish: Activyl får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Estonian: Activyl ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Swedish: Stora katter
Estonian: Suured kassid
Swedish: Triacetin Etylacetoacetat Isopropylalkohol
Estonian: Triatsetiin Etüülatsetoatsetaat Isopropüülalkohol
Swedish: Korrekt applicering (se avsnitt 4.9) minimerar slickande på appliceringsstället.
Estonian: Korrektne manustamine (vt lõik 4.9) muudab manustamiskoha lakkumise minimaalseks.
Swedish: 1,03 Maximum 50
Estonian: 1,03 Maksimaalselt 50
Swedish: Håll behandlade djur åtskilda tills appliceringsstället torkat.
Estonian: Hoidke ravitud loomi eraldi kuni manustamiskoha kuivamiseni.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Swedish: Dessa symtom går vanligtvis över utan behandling.
Estonian: Need nähud kaovad tavaliselt ilma ravita.
Swedish: Öppna en dospåse och ta ut pipetten.
Estonian: Avada üks kotike ja eemaldada pipett.
Swedish: Ät, drick eller rök inte under tiden som läkemedlet hanteras.
Estonian: Veterinaarravimi manustamise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
Swedish: Det tas främst upp av insekten genom förtäring men absorberas även i lägre grad genom insektens hud.
Estonian: Aine satub putukasse peamiselt allaneelamisel, kuid vähemal määral ta ka absorbeerub putuka kutiikuli läbi.
Swedish: Förvara den åtskilt från värme, gnistor, öppen eld eller andra antändningskällor.
Estonian: Hoida eemal kuumusest, sädemetest, lahtisest leegist ja muudest tuleallikatest.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (pipettetikett)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER (pipeti etikett)
Swedish: • hantera inte nyligen behandlade djur förrän applikationsområdet är torrt;
Estonian: • ärge puudutage äsja ravitud loomi enne manustamiskoha kuivamist;
Swedish: Pipetten består av blisterfilm (polypropen/cyklisk olefin kopolymer/polypropen) och en folieförslutning (aluminium/polypropen koextruderad), förseglad i aluminiumpåse.
Estonian: Pipett koosneb blisterkilest (polüpropüleenist / tsüklilisest olefiini kopolümeerist / polüpropüleenist) ja fooliumist kattest (alumiinium/koekstrudeeritud polüpropüleenist), mis on suletud alumiiniumkotikestesse.
Swedish: 1 ml innehåller 195 mg indoxakarb.
Estonian: Üks ml sisaldab 195 mg indoksakarbi.
Swedish: Indoxakarb är ett ektoparasitmedel som tillhör gruppen oxadiaziner.
Estonian: Indoksakarb on oksadiasiini keemilisse rühma kuuluv ektoparasiitikum.
Swedish: För katt: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Estonian: Kassidele: veterinaarne retseptiravim.
Swedish: 1 pipett Activyl innehåller:
Estonian: Üks Activyli pipett sisaldab:
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid
Swedish: För att undvika biverkningar:
Estonian: Kõrvaltoimete vältimiseks:
Swedish: Det indoxakarb som absorberas genomgår en omfattande metabolisering i levern till ett antal olika metaboliter.
Estonian: Imendunud indoksakarb metaboliseeritakse ulatuslikult maksas erinevateks metaboliitideks.