FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudos adicionais mostraram que a solução para perfusão e a solução oral geraram níveis da substância ativa no sangue semelhantes aos observados com as cápsulas.
Slovak: V ďalších štúdiách sa preukázalo, že infúzny roztok a perorálna suspenzia vytvárajú v krvi podobné hladiny účinnej látky ako kapsuly.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do CellCept, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté tiež informácie o bezpečnosti o lieku CellCept vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo CellCept durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek CellCept v týchto štúdiách?
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem obter um teste de gravidez negativo antes de iniciarem o tratamento.
Slovak: V prípade žien, ktoré by mohli otehotnieť, sa pred začatím liečby majú vykonať testy, aby sa získala istota, že nie sú tehotné.
Portuguese: O modo de administração e a dose do CellCept dependem tanto do tipo de órgão transplantado, como da idade e da área de superfície corporal (peso e altura) do doente.
Slovak: Spôsob, akým sa má CellCept podávať, a dávka lieku závisia od typu transplantovaného orgánu a od veku a veľkosti pacienta.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao CellCept pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku CellCept sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000082/human_med_000688. jsp&mid=
Portuguese: O CellCept é um medicamento que contém a substância ativa micofenolato de mofetil. Está disponível na forma de cápsulas (250 mg), comprimidos (500 mg), pó para reconstituição em suspensão oral (1 g/5 ml) e pó para reconstituição em solução para perfusão (administração gota-a-gota numa veia) (500 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme kapsúl (250 mg), tabliet (500 mg), prášku, z ktorého sa pripravuje perorálna suspenzia (1 g/5 ml) a prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily (500 mg).
Portuguese: Nos transplantes hepáticos nos adultos, o CellCept deve ser administrado como uma perfusão de 1 g duas vezes por dia nos quatro primeiros dias após o transplante, antes de o tratamento do doente ser mudado para 1,5 g duas vezes por dia, por via oral, logo que possa ser tolerado.
Slovak: V prípade transplantácie pečene u dospelých sa má liek CellCept podávať vo forme 1 g infúzie dvakrát denne počas prvých štyroch dní po transplantácii pred tým, ako pacient prejde na dávky 1,5 g dvakrát denne užívané perorálne, len čo je liek tolerovaný.
Portuguese: A substância ativa do CellCept, o micofenolato de mofetil, é um medicamento imunossupressor.
Slovak: Účinná látka lieku CellCept, mykofenolátmofetil, je imunosupresívum.
Portuguese: Nos transplantes renais, a dose recomendada nos adultos é de 1 g duas vezes por dia, por via oral (cápsulas, comprimidos ou suspensão oral), a ser iniciada nas 72 horas que se seguem ao transplante.
Slovak: Odporúčané dávkovanie po transplantácii obličiek pre dospelých pacientov je 1 g dvakrát denne perorálne (kapsuly, tablety alebo perorálna suspenzia) a má sa začať do 72 hodín od transplantácie.
Portuguese: No estudo sobre transplante do coração, cerca de 38 % dos doentes adultos que tomaram o CellCept e os que tomaram azatioprina rejeitaram o órgão passados seis meses.
Slovak: V štúdii skúmajúcej transplantáciu srdca odvrhlo orgán po šiestich mesiacoch približne 38 % dospelých pacientov používajúcich liek CellCept a pacientov používajúcich azatioprín.
Portuguese: O CellCept cápsulas e comprimidos foram estudados em três estudos que incluíram um total de 1493 adultos após um transplante renal, num estudo que incluiu 650 adultos após um transplante cardíaco e num estudo que incluiu 565 adultos após um transplante hepático.
Slovak: Kapsuly a tablety lieku CellCept sa skúmali v troch štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 493 dospelých pacientov po transplantácii obličky.
Portuguese: O que é o CellCept?
Slovak: Čo je CellCept?
Portuguese: Pode também ser administrado como uma perfusão de duas horas, a começar nas 24 horas que se seguem ao transplante, durante um máximo de 14 dias.
Slovak: Liek sa môže podávať aj formou infúzie v trvaní dvoch hodín, ktorá sa začne podávať do 24 hodín po
Portuguese: Essa redução torna estes últimos menos eficazes no reconhecimento e ataque do órgão transplantado, diminuindo o risco de o órgão ser rejeitado.
Slovak: Zabránením tvorby novej DNA liek CellCept znižuje mieru množenia lymfocytov, v dôsledku čoho sú menej účinné pri rozoznávaní a atakovaní transplantovaného orgánu, čo znižuje riziko odvrhnutia orgánu.
Portuguese: Nos transplantes cardíacos, a dose recomendada para adultos é de 1,5 g duas vezes por dia, por via oral, a começar nos cinco dias que se seguem ao transplante.
Slovak: Odporúčané dávkovanie po transplantácii srdca pre dospelých je 1,5 g dvakrát denne perorálne a dávky sa majú začať podávať do piatich dní po transplantácii.
Portuguese: Qual é o risco associado ao CellCept?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku CellCept?
Portuguese: Após o transplante do fígado, 38 % dos doentes adultos a tomarem o CellCept rejeitaram o fígado novo passados seis meses, em comparação com 48 % dos doentes a tomarem a azatioprina, mas a percentagem de doentes que perderam o fígado novo após um ano foi semelhante nos dois grupos, tendo correspondido aproximadamente a 4 %.
Slovak: % pacientov užívajúcich azatioprín, ale pomer pacientov, ktorí prišli o novú pečeň po roku, bol podobný v obidvoch skupinách, a to približne 4 %.
Portuguese: O CellCept foi tão eficaz como a azatioprina e mais eficaz do que o placebo na prevenção da rejeição de rins transplantados ao fim de seis meses.
Slovak: Pri prevencii odvrhnutia transplantovaných obličiek po šiestich mesiacoch bol liek CellCept rovnako účinný ako azatioprín a účinnejší ako placebo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao CellCept, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku CellCept sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Por que foi aprovado o CellCept?
Slovak: Prečo bol liek CellCept povolený?
Portuguese: Como foi estudado o CellCept?
Slovak: Ako bol liek CellCept skúmaný?
Portuguese: Para que é utilizado o CellCept?
Slovak: Na čo sa liek CellCept používa?
Portuguese: Como se utiliza o CellCept?
Slovak: Ako sa liek CellCept používa?
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador + 1 aplicador oral
Slovak: 1 fľaška + 1 adaptér
Portuguese: 20 mg/ml Solução oral frasco (HDPE) 230 ml
Slovak: 20 mg/ml Perorálny roztok
Portuguese: Forma farmacêutica
Slovak: Sila Lieková forma
Portuguese: Via de administraç ão
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Portuguese: (HDPE/alu)
Slovak: Perorálne použitie Fľaška (HDPE)
Portuguese: Proteja as outras pessoas
Slovak: Chráňte iných ľudí
Portuguese: Não se conhece a frequência com que esta doença ocorre.
Slovak: Nie je známe, ako často sa toto ochorenie vyskytuje.
Portuguese: Repita os passos 3 a 7 do mesmo modo até que tenha sido tomada toda a dose.
Slovak: Opakujte kroky 3 až 7 rovnakým spôsobom, až kým nebude užitá celá dávka.
Portuguese: Ao levantar-se, faça-o o mais lentamente possível.
Slovak: Ak sa chcete znovu postaviť, robte to čo najpomalšie.
Portuguese: • se tiver excesso de peso.
Slovak: • ak máte nadváhu.
Portuguese: Devem considerar-se opções de tratamento alternativas.
Slovak: Je potrebné zvážiť alternatívne možnosti liečby.
Portuguese: • se tiver um sistema imunitário muito debilitado
Slovak: • ak je váš imunitný systém veľmi oslabený
Portuguese: B 1930 Zaventem Bélgica
Slovak: B 1930 Zaventem Belgicko
Portuguese: Os resultados devem, por isso, ser interpretados com precaução.
Slovak: Tieto výsledky preto treba interpretovať opatrne.
Portuguese: Efeitos secundários graves - peça ajuda médica imediatamente
Slovak: Závažné vedľajšie účinky - ihneď vyhľadajte lekársku pomoc
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de setembro de 2007
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. septembra 2007
Portuguese: • fraqueza que começa nas mãos e nos pés e que avança para o tronco
Slovak: • slabosť začínajúcu sa v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu
Portuguese: Como medir a dose e tomar o medicamento
Slovak: Ako odmerať dávku a užiť liek
Portuguese: Data da última renovação: 20 de julho de 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. júla 2012
Portuguese: O restante foi excretado sob a forma de metabolitos.
Slovak: Zvyšná časť sa vylúčila vo forme metabolitov.
Portuguese: Segure o frasco com firmeza.
Slovak: Fľašku pevne držte.
Portuguese: Deixe-o secar completamente antes de o utilizar novamente.
Slovak: Pred opätovným použitím ho nechajte úplne vyschnúť.
Portuguese: Não empurre com demasiada força nem esguiche o líquido para a parte de trás da garganta, uma vez que tal pode causar asfixia.
Slovak: Nestláčajte príliš prudko a nevystreknite tekutinu do zadnej časti hrdla, lebo by to mohlo spôsobiť dusenie.
Portuguese: • telaprevir e boceprevir.
Slovak: • telaprevir a boceprevir.
Portuguese: Estes medicamentos são todos chamados de medicamentos anti-VIH ou antirretrovirais.
Slovak: Všetky tieto lieky sa nazývajú lieky proti HIV alebo antiretrovirotiká.
Portuguese: CELSENTRI, como parte da terapêutica combinada, reduz a quantidade de vírus no seu organismo e mantém-na num nível baixo.
Slovak: CELSENTRI, ako súčasť kombinovanej liečby, znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar:
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť:
Portuguese: • se estiver também a tomar medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
Slovak: • ak užívate aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Portuguese: Isto ajuda o seu organismo a aumentar o número de células CD4 no seu sangue.
Slovak: Týmto pomáha telu zvyšovať počet CD4 buniek v krvi.
Portuguese: Não foram observadas diferenças relevantes entre indivíduos Caucasianos, Asiáticos e Negros.
Slovak: Medzi belochmi, černochmi a aziatmi sa nepozorovali relevantné rozdiely.
Portuguese: Tome sempre a dose recomendada pelo seu médico.
Slovak: Vždy užívajte dávku, ktorú vám odporučil váš lekár.
Portuguese: Ver Secção 4.
Slovak: Pozri časť 4.
Portuguese: É importante que tome os seus medicamentos à hora certa todos os dias, uma vez que garante que a infeção pelo VIH não aumenta no seu organismo.
Slovak: Je dôležité, aby ste vaše lieky užívali v správnom čase každý deň, keďže to zaistí, aby sa infekcia HIV vo vašom tele nezhoršovala.
Portuguese: O que é CELSENTRI e para que é utilizado
Slovak: 1. Čo je CELSENTRI a na čo sa používa
Portuguese: Empurre o êmbolo lentamente, dando tempo para engolir.
Slovak: Piest stláčajte pomaly, aby bol čas na prehĺtanie.
Portuguese: Coloque o aplicador na sua boca (ou na boca do seu filho), colocando a ponta do aplicador contra a parte interior da bochecha.
Slovak: Vložte si aplikátor do úst (alebo do úst vášho dieťaťa) tak, že hrot aplikátora umiestnite oproti vnútornej strane líca.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre como evitar infetar outras pessoas.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako zabrániť nakazeniu iných ľudí.
Portuguese: O volume de distribuição de maraviroc é de, aproximadamente, 194 l.
Slovak: Distribučný objem maraviroku je približne 194 litrov.
Portuguese: Consulte o diagrama e as instruções no final desta secção para indicações sobre como medir e tomar (ou administrar) uma dose de medicamento.
Slovak: Pozrite si obrázok a pokyny na konci tejto časti, aby ste vedeli, ako odmerať a užiť (alebo podať) dávku lieku.
Portuguese: A utilização concomitante não é recomendada.
Slovak: Súbežné užívanie sa neodporúča.
Portuguese: Os estudos MOTIVATE foram prolongados além das 96 semanas, com uma fase observacional prolongada para 5 anos para avaliar a segurança a longo prazo de maraviroc.
Slovak: Štúdie MOTIVATE boli predĺžené na viac ako 96 týždňov, pričom fáza pozorovania bola predĺžená na 5 rokov, aby sa zhodnotila dlhodobá bezpečnosť maraviroku.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre os riscos e benefícios de tomar CELSENTRI.
Slovak: poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania CELSENTRI.
Portuguese: Estão em falta dados que apoiem estas dosagens
Slovak: Údaje podporujúce tieto dávky chýbajú.
Portuguese: • se consumir álcool
Slovak: • ak požívate alkohol
Portuguese: Potencial efeito na imunidade
Slovak: Možný vplyv na imunitu
Portuguese: Se tem um problema nos rins, o seu médico poderá alterar a sua dose.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, váš lekár vám môže upraviť dávku.
Portuguese: A população era 52% do sexo feminino e 69% era de raça negra, com uma idade média de 10 anos (intervalo: 2 anos a 17 anos).
Slovak: Populácia zahŕňala 52 % osôb ženského pohlavia a 69 % osôb čiernej rasy a priemerný vek bol 10 rokov (rozmedzie: 2 roky až 17 rokov).
Portuguese: CELSENTRI apenas foi tomado por um número limitado de pessoas com 65 anos de idade ou mais.
Slovak: CELSENTRI užíval iba obmedzený počet osôb vo veku 65 rokov alebo starších.
Portuguese: Qualquer sintoma de inflamação deve ser avaliado e, quando necessário, instituído o tratamento.
Slovak: Akékoľvek prejavy zápalu treba zhodnotiť a podľa potreby začať liečiť.
Portuguese: Não conduza, ande de bicicleta ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas a não ser que tenha a certeza que não foi afetado.
Slovak: Neveďte vozidlá, nejazdite na bicykli, nepoužívajte nástroje ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že na vás takto nepôsobí.
Portuguese: A posição destas mutações não foi consistente entre diferentes isolados.
Slovak: Lokalizácia týchto mutácií nebola u rôznych izolátov jednotná.
Portuguese: As mulheres que são VIH-positivas não devem amamentar porque a infeção pelo VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne, nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Portuguese: Alaninaminotransferase
Slovak: alanínaminotransferáza
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração ao tratar-se infeções tais como tuberculose ativa ou infeções fúngicas invasivas.
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy pri liečbe infekcií, ako sú napr. aktívna tuberkulóza a invazívne mykotické infekcie.
Portuguese: Isto permitirá ao seu médico prescrever a dose mais adequada de CELSENTRI.
Slovak: Váš lekár tak bude môcť predpísať správnu dávku CELSENTRI.
Portuguese: Alguns medicamentos podem alterar a quantidade de CELSENTRI no organismo quando são tomados ao mesmo tempo que CELSENTRI.
Slovak: Niektoré lieky môžu zmeniť množstvo CELSENTRI v tele, keď sa užívajú v rovnakom čase ako CELSENTRI.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem os seus lactentes sob nenhuma circunstância para evitar a transmissão do VIH.
Slovak: Odporúča sa, aby matky infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Portuguese: Outros metabolitos são produtos de mono-oxidação e são apenas pequenos componentes da radioatividade plasmática.
Slovak: Ostatné metabolity sú produktom monooxidácie a reprezentujú len malý podiel na plazmatickej rádioaktivite.
Portuguese: Quando iniciam o tratamento, o sistema imunitário torna-se mais forte, para que o organismo comece a combater infeções.
Slovak: Po začatí liečby imunitný systém zosilnie, a tak telo začne bojovať s infekciami.
Portuguese: Retire a tampa do frasco (A).
Slovak: Snímte uzáver z fľašky (A).
Portuguese: Muitos medicamentos têm um impacto profundo na exposição a maraviroc devido a interações medicamentosas.
Slovak: Veľa liekov má výrazný vplyv na expozíciu maraviroku v dôsledku liekových interakcií.
Portuguese: As reações adversas e alterações laboratoriais apresentadas abaixo não estão ajustadas à exposição.
Slovak: Nežiaduce reakcie a laboratórne odchýlky od normálu uvedené nižšie nie sú upravené vzhľadom na expozíciu.
Portuguese: Medicamentos por áreas terapêuticas (dose de CELSENTRI utilizada em estudos)
Slovak: Liek podľa terapeutickej skupiny (dávka CELSENTRI použitá v štúdii)
Portuguese: • dificuldade em movimentar-se.
Slovak: • ťažkosti s pohybom.
Portuguese: Posologia nos adultos*
Slovak: Dávkovanie u dospelých*
Portuguese: • dor no peito (causada pela diminuição do fluxo sanguíneo para o coração)
Slovak: • bolesť na hrudníku (spôsobená zníženým prívodom krvi do srdca)
Portuguese: Leia a informação ‘Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH' na Secção 4 deste folheto.
Slovak: Prečítajte si informáciu „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV" v časti 4 tejto písomnej informácie.
Portuguese: Não foram observadas diferenças relevantes na farmacocinética.
Slovak: Nepozorovali sa relevantné rozdiely vo farmakokinetike.
Portuguese: Os sintomas podem incluir:
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivíricos para uso sistémico, outros antivíricos, código ATC: J05AX09
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie; iné antivirotiká, ATC kód: J05AX09
Portuguese: Recomendações relativas a Coadministração em adultos
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania u dospelých
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos)
Slovak: Benígne, malígne a nešpecifikované neoplazmy (vrátane cýst a polypov)
Portuguese: Deste modo, a terapêutica deve ser iniciada rapidamente, após o resultado do teste de tropismo.
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné začať liečbu bezprostredne po získaní výsledku vyšetrenia tropizmu.
Portuguese: Outros medicamentos e CELSENTRI
Slovak: Iné lieky a CELSENTRI
Portuguese: Se pertence a este grupo etário, discuta com o seu médico se pode utilizar CELSENTRI.
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete užívať CELSENTRI.
Portuguese: Mantenha-a em segurança.
Slovak: Odložte ho na bezpečné miesto.
Portuguese: Idade (anos) (Intervalo, anos)
Slovak: vek (roky)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar CELSENTRI Não tome CELSENTRI:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CELSENTRI Neužívajte CELSENTRI
Portuguese: Maraviroc só deve ser utilizado durante a gravidez se o esperado benefício justificar o risco potencial para o feto.
Slovak: Maravirok sa má užívať počas gravidity iba, ak očakávaný prínos prevažuje možné riziko pre plod.
Portuguese: Os sintomas de doenças autoimunes podem desenvolver-se vários meses após começar a tomar o medicamento para tratar a sua infeção pelo VIH.
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
Portuguese: • dificuldades em respirar
Slovak: • ťažkosti s dýchaním
Portuguese: Este metabolito polar não tem atividade farmacológica significativa.
Slovak: Tento metabolit nevykazuje žiadnu významnú farmakologickú aktivitu.
Portuguese: Puxe o êmbolo do aplicador para fora (D) até que o aplicador contenha a primeira parte da dose completa.
Slovak: Ťahajte piest aplikátora (D), pokým aplikátor nebude obsahovať prvú časť vašej celej dávky.
Portuguese: benzoato de sódio, aroma de morango (501440T), água purificada.
Slovak: nátriumbenzoát, jahodová príchuť (501440T), čistená voda.
Portuguese: • o sistema imunitário atacar os tecidos saudáveis do organismo (doenças autoimunes).
Slovak: • alebo tým, že imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivá (autoimunitné poruchy).
Portuguese: Antes de tomar este medicamento, assegure-se de que o seu médico sabe se tem ou teve (ou que o seu filho tem ou teve) no passado qualquer um dos seguintes:
Slovak: Predtým ako začnete užívať tento liek, presvedčte sa, že váš lekár vie, že vy alebo vaše dieťa máte alebo ste v minulosti mali ktorékoľvek z nasledujúceho:
Portuguese: Os antagonistas do CCR5 podem, potencialmente, diminuir a resposta imunitária a certas infeções.
Slovak: CCR5 antagonisty by potenciálne mohli zhoršovať imunitnú odpoveď na určité infekcie.
Portuguese: Podem desenvolver-se sintomas de infeção e inflamação, causados por:
Slovak: Môžu sa objaviť príznaky infekcie a zápalu, ktoré sú spôsobené:
Portuguese: CELSENTRI contém lecitina de soja.
Slovak: CELSENTRI obsahuje sójový lecitín.
Portuguese: * Com base em interações medicamentosas (consultar secção 4.5)
Slovak: * Založené na liekových interakciách (pozri časť 4.5)
Portuguese: Antes de decidir a dose de CENSENTRI pelo peso, por favor consultar a Tabela 2 na secção 4.5 para determinar cuidadosamente a posologia correspondente nos adultos.
Slovak: Pred určením dávky CELSENTRI podľa telesnej hmotnosti si pozrite, prosím, tabuľku 2 v časti 4.5, aby ste starostlivo stanovili zodpovedajúcu dávku pre dospelých.
Portuguese: Foi avaliado o potencial carcinogénico do maraviroc por um estudo com ratinhos transgénicos com a duração de 6 meses e um estudo em ratos com 24 meses de duração.
Slovak: Karcinogénny potenciál maraviroku sa hodnotil v 6-mesačnej štúdii s transgénnymi myšami a 24-mesačnej štúdii s potkanmi.
Portuguese: Podem não ser comercializadas todas as dimensões de embalagem em todos os países.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Portuguese: Foram realizadas análises à população dos estudos de Fase 1/2a e Fase 3 (16-65 anos de idade) e não se observou efeito da idade (ver secção 4.2).
Slovak: Vykonala sa analýza populácie (vo veku 16 až 65 rokov) 1/2a fázy a 3. fázy štúdií a nezistil sa žiaden vplyv veku (pozri časť 4.2).
Portuguese: LSN: Limite superior do normal
Slovak: HLN: horný limit normy
Portuguese: • tensão arterial baixa, incluindo tonturas quando se levanta ou se senta rapidamente, ou se está a tomar medicamentos para baixar a tensão arterial.
Slovak: • nízky krvný tlak vrátane závratov pri rýchlom postavení sa alebo posadení sa a/alebo že užívate lieky na zníženie krvného tlaku.
Portuguese: Segurança cardiovascular
Slovak: Kardiovaskulárna bezpečnosť
Portuguese: • se estiver a tomar terapêutica combinada há muito tempo
Slovak: • ak ste dlhodobo liečený kombinovanou liečbou
Portuguese: Efeitos nos níveis da substância ativa Média geométrica da mudança se não estiver descrito de outro modo
Slovak: Vplyv na hladiny liečiva Zmena geometrického priemeru, ak nie je uvedené inak
Portuguese: Deste modo, frequências de posologia superiores a 24 horas em indivíduos com compromisso renal pode resultar em exposição inadequada entre 24-48 horas.
Slovak: Z toho dôvodu môžu dávkovacie intervaly dlhšie ako 24 hodín u jedincov s poruchou funkcie obličiek viesť k nedostatočným expozíciám medzi 24. a 48. hodinou.
Portuguese: Pare de tomar CELSENTRI.
Slovak: Prestaňte užívať CELSENTRI.
Portuguese: Retire o aplicador do adaptador.
Slovak: Vytiahnite aplikátor z adaptéra.
Portuguese: Desconhece-se se os componentes de CELSENTRI podem também passar para o leite materno.
Slovak: Nie je známe, či zložky obsiahnuté v CELSENTRI môžu prejsť do materského mlieka.
Portuguese: Estão em falta dados que apoiem estas dosagens e CELSENTRI não é recomendado em crianças que estejam a tomar concomitantemente medicamentos que possam interagir entre si que em adultos iriam necessitar de uma dose de 600 mg duas vezes por dia.
Slovak: Údaje podporujúce tieto dávky chýbajú a CELSENTRI sa neodporúča podávať deťom, ktoré súbežne užívajú interagujúce lieky, ktoré by u dospelých vyžadovali dávku 600 mg dvakrát denne.
Portuguese: Subgrupos
Slovak: Podskupiny
Portuguese: O estado clínico e a bioquímica sanguínea relevante devem ser monitorizados e deve ser iniciada terapêutica sintomática apropriada.
Slovak: Je potrebné sledovať klinický stav a príslušné biochemické parametre krvi a začať náležitú liečbu.
Portuguese: Por exemplo, se a dose for de 15 ml, necessita de um aplicador e meio de medicamento.
Slovak: Napríklad, ak je dávka 15 ml, je potrebné užiť jeden a pol aplikátora naplneného liekom.