FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Feltételezés szerint az alfa-tirotropin fő eliminációs útja a vese, kisebb mértékben a máj.
Estonian: Alfa-türeotropiini peamiseks eliminatsiooniteeks loetakse neere ja vähemal määral maksa.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során egy időben adott Thyrogen és trijód-tironin (T3) és tiroxin (T4) pajzsmirigyhormonok között nem mutattak ki kölcsönhatást.
Estonian: Thyrogen'i ja kilpnäärmehormoonide trijodotüroniini (T3) ja türoksiini (T4) samaaegsel manustamisel kliinilistes uuringutes koostoimeid ei täheldatud.
Hungarian: A radiojód kinetikájával kapcsolatos adatok szerint a radiojód-clearance mértéke normális pajzsmirigyműködésű betegek esetén körülbelül 50%-kal magasabb, mint hypothyreoid állapotban, amikor a vesefunkció mérsékelt, ennélfogva a felvétel készítésekor kevesebb radiojód marad vissza a szervezetben.
Estonian: Andmed radiojoodi kineetikast näitavad, et radiojoodi väljutumine toimub eutüreoidses seisundis ligikaudu 50% kiiremini kui hüpotüreoidses seisundis, mil neerutalitlus on alanenud, tagades piltdiagnostika ajal radiojoodi väiksema peetuse kehas.
Hungarian: A Thyrogen biotechnológiai folyamatok útján előállított emberi pajzsmirigyserkentő hormon (TSH).
Estonian: Thyrogen on biotehnoloogiliselt valmistatud inimese kilpnääret stimuleeriv hormoon (TSH).
Hungarian: Fehér, illetve törtfehér színű liofilizált por.
Estonian: Valge või valkjas lüofiliseeritud pulber.
Hungarian: I. típusú üvegből készült, átlátszó, 5 ml-es injekciós üveg.
Estonian: 5 ml läbipaistvad I tüüpi klaasist viaalid.
Hungarian: Milyen a Thyrogen külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Thyrogen välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Egy 60 értékelhető beteget felölelő összehasonlító vizsgálatban a reziduális pajzsmirigyszövet 100 mCi/3,7 GBq (±10%) radiojóddal történő sikeres ablációjának aránya a thyreoidectomián átesett pajzsmirigyrákos pácienseknél összehasonlítható volt a pajzsmirigyhormon megvonása után kezelt betegeknél illetve a Thyrogen adása után kezelt betegek esetében.
Estonian: Võrdlevas uuringus, mis hõlmas 60 hinnatavat patsienti, oli türeoidektoomiajärgse kilpnäärme jääkkoe eduka ablatsiooni sagedus 100 mCi/3,7 GBq (±10%) radioaktiivse joodiga samaväärne patsientidel, keda raviti pärast kilpnäärme hormoonravi katkestamist, ja patsientidel, keda raviti pärast Thyrogen'i manustamist.
Hungarian: Ha az előírtnál több Thyrogen-t alkalmazott
Estonian: Kui te kasutate Thyrogen 'i rohkem kui ette nähtud
Hungarian: Relatív hazárd: 1,10 [95%-os CI 0,47 - 2,59]; p = 0,83
Estonian: Riskitiheduste suhe (HR): 1,10; 95% usaldusvahemik (CI) 0,47…2,59; p-väärtus = 0,83
Hungarian: A Thyrogen bizonyos típusú rosszindulatú pajzsmirigydaganatok kimutatására alkalmazható olyan betegekben, akiknek eltávolították a pajzsmirigyét, és pajzsmirigyhormonokat szednek.
Estonian: Thyrogen'i kasutatakse teatud tüüpi kilpnäärmevähi avastamiseks patsientidel, kelle kilpnääre on eemaldatud ning kes võtavad kilpnäärme hormoone.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A mellékhatások közül leggyakrabban hányingerről (a betegek 11%-a) és fejfájásról (a betegek 6%-a)
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on iiveldus ja peavalu, mis tekivad vastavalt ligikaudu 11% ja 6% patsientidest.
Hungarian: A gyermekorvos segít annak eldöntésében, hogy gyermekénél alkalmazható-e a Thyrogen.
Estonian: Teie lapse raviarst aitab teil otsustada, kas teie lapsele peab manustama Thyrogen'i.
Hungarian: Összefoglalva tehát, ezek a vizsgálatok az alacsony aktivitású radioaktív jód plusz alfa-tirotropin
Estonian: Kokkuvõtvalt need uuringud toetavad madala aktiivsusega radiojoodi efektiivsust koos alfatüreotropiiniga (vähendatud radioaktiivsuse korral).
Hungarian: A Thyrogennel stimulált thyreoglobulin-tesztet is elvégezték.
Estonian: Määrati ka Thyrogen'iga stimuleeritud türeoglobuliin.
Hungarian: Ez, a szövet anatómiai elhelyezkedésétől függően akut tünetekhez vezethet.
Estonian: See võib põhjustada ägedaid sümptomeid, mis olenevad koe anatoomilisest asukohast.
Hungarian: Thyrogen alkalmazása után nem ajánlott TSH vizsgálatot végezni.
Estonian: Pärast Thyrogen'i manustamist ei ole soovitatav TSH sisaldust mõõta.
Hungarian: (5,4 év) alacsony RAI aktivitás (1,1 GBq) magas RAI aktivitás (3,7 GBq)
Estonian: Retsidiiviga patsientide koguarv (5,4 aastat) Madala aktiivsusega radiojood (1,1 GBq) Kõrge aktiivsusega radiojood (3,7 GBq)
Hungarian: A tumor növekedésére gyakorolt hatás
Estonian: Mõju tuumori kasvule:
Hungarian: • fejfájás;
Estonian: • peavalu,
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciónként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe süsti kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Hungarian: • a tumor megduzzadása; • fájdalom (beleértve az áttétek területén jelentkező fájdalmat);
Estonian: • valu (sealhulgas valu metastaaside (siirete) kohal),
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg 1,1 mg alfa-tirotoprint tartalmaz.
Estonian: Iga viaal sisaldab 1,1 mg alfa-türeotropiini.
Hungarian: Nem ismeretes, okoz-e a Thyrogen magzati károsodást olyankor, amikor terhes nőben alkalmazzák, és az sem, hogy befolyásolja-e a fogamzóképességet.
Estonian: Ei ole teada, kas Thyrogen võib rasedatele naistele manustatuna põhjustada lootekahjustusi või kas Thyrogen võib mõjutada paljunemisvõimet.
Hungarian: A szérum-TSH szintekben rövid ideig tartó emelkedést előidéző tirotropin alfával végzett klinikai kísérletekben nem számoltak be semmiféle tumornövekedésről.
Estonian: Kliinilistes uuringutes alfa-türeotropiiniga, mis põhjustab seerumi TSH sisalduse lühiajalist tõusu, ei teatatud ühestki tuumori kasvu juhtumist.
Hungarian: Amerikai Egyesült Államok A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Hungarian: • influenza.
Estonian: • gripp
Hungarian: Egyik hatása, hogy serkenti a megmaradt pajzsmirigy szövetben a jódfelvételt, amely fontos a radioaktív jóddal végzett képalkotó vizsgálathoz.
Estonian: Üks toimetest on see, et ravim stimuleerib allesjäänud kilpnäärmekudet siduma joodi, mis on radiojoodpiltdiagnostikas oluline.
Hungarian: Nem gyakran túlérzékenységre utaló reakciókról számoltak be mind klinikai, mind poszt-marketing tanulmányokban.
Estonian: Nii kliinilistes uuringutes kui ka turustamisjärgselt täheldati harva ülitundlikkusele viitavaid reaktsioone.
Hungarian: A reziduális pajzsmirigyszövet ablációjának sikerét 8 ±1 hónappal a kezelést követően kiértékelték radiojódos képalkotással és szérum-thyreoglobulin-teszt segítségével.
Estonian: Kilpnäärme jääkkoe ablatsiooni edukust hinnati radiojoodpiltdiagnostika ja seerumi türeoglobuliintesti abil 8 kuud pärast ravi.
Hungarian: Az alfa-tirotropin kötődése a pajzsmirigy hámsejtek TSHreceptoraihoz serkenti a jód felvételét és beépülését, valamint a tireoglobulin, a trijód-tironin (T3) és a tiroxin (T 4) szintézisét és szekrécióját.
Estonian: Alfa-türeotropiini sidumine TSH-retseptoritega kilpnäärme epiteelrakkudel stimuleerib joodi neeldumist ja organifitseerimist koos türeoglobuliini, trijodotüroniini (T3) ja türoksiini (T4) sünteesi ja vabanemisega.
Hungarian: • alacsony TSH; • túlérzékenység (allergiás reakciók), ezek a reakciók csalánkiütés (urtikária), viszketés,
Estonian: • ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid); nendeks reaktsioonideks võivad olla nõgestõbi
Hungarian: Fennáll az elméleti lehetősége annak, hogy a Thyrogen, mint a pajzsmirigyhormon megvonása, fokozott tumornövekedést idéz elő.
Estonian: On teoreetiline võimalus, et Thyrogen võib sarnaselt kilpnäärme hormooni ärajätmisega stimuleerida tuumori kasvu.
Hungarian: Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha idegen anyagot lát benne, vagy az oldat ködszerűen zavaros vagy elszíneződött.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui süstelahus sisaldab osakesi, on hägune või muutnud värvi.
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ - 2 INJEKCIÓS ÜVEG
Estonian: VÄLISPAKEND - 2 VIAALIGA PAKK
Hungarian: A Thyrogen a reziduális pajzsmirigyszövet 30 mCi (1,1 GBq) - 100 mCi (3,7 GBq) tartományban radioaktív jóddal történő ablációját megelőző stimulálásra javallt, near-total vagy total thyreoidectomián átesett betegeknél jól differenciált pajzsmirigyrák esetében, és akiknél nincs a pajzsmirigyrák távoli metasztázisára utaló bizonyíték (lásd 4.4 pont).
Estonian: Thyrogen on näidustatud ravieelseks stimulatsiooniks kombinatsioonis radioaktiivse joodiga vahemikus 30 mCi (1,1 GBq) kuni 100 mCi (3,7 GBq) kilpnäärme jääkkoe ablatsiooniks patsientidel, kellel on teostatud täielik või peaaegu täielik türeoidektoomia kõrge diferentseerumisastmega kilpnäärmevähi tõttu ning puuduvad tõendid kilpnäärmevähi kaugmetastaaside kohta (vt lõik 4.4).
Hungarian: Egy másik, klinikai vizsgálatban részt vevő betegnél tünetek léptek fel a Thyrogen intravénás beadását követően.
Estonian: Ühel kliinilisse uuringusse kaasatud patsiendil tekkisid sümptomid pärast Thyrogen'i manustamist veenisiseselt.
Hungarian: Ahogy azt a jódizotópos képalkotás és a stimulált Tg-szintek (n = 421) kimutatták, az abláció sikerrátája megközelítően 86%-os volt mind a 4
Estonian: Radiojoodpiltdiagnostika ja stimuleeritud Tg sisalduse (n = 421) alusel hinnates oli ablatsiooni edukusmäär kõigis neljas ravigrupis ligikaudu 86%.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Thyrogen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Thyrogen ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Ez az adott szövet anatómiai lokalizációjától függően akut tünetekhez vezethet, például hemiplegia, hemiparesis és látásvesztés lehet a központi idegrendszeri áttéttel rendelkező betegeknél.
Estonian: See võib tekitada ägedaid sümptomeid olenevalt kudede anatoomilisest paiknemisest, näiteks oli kesknärvisüsteemi metastaasidega patsientidel hemipleegiat, hemipareesi ja nägemise kadu.
Hungarian: Jól differenciált pajzsmirigyrákban szenvedő betegekben közel teljes, illetve teljes thyreoidectomiára került sor.
Estonian: Kõrge diferentseerumisastmega kilpnäärmevähiga patsientidel teostatakse peaaegu täielik või täielik türeoidektoomia.
Hungarian: • csalánkiütés (urtikária);
Estonian: • nõgestõbi (urtikaaria),
Hungarian: Az ESRD-ben szenvedő betegekre vonatkozóan nem léteznek alternatív Thyrogen adagolási programokat célzó tanulmányok, amelyek az adag csökkentéséhez iránymutatásul szolgálnának ennél a populációnál.
Estonian: Puuduvad uuringud Thyrogen'i alternatiivse annustamisskeemi kohta lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, et anda juhiseid annuse vähendamise kohta.
Hungarian: A THST-megvonás után kezelt 28 beteg (100%) és a Thyrogen adását követően kezelt 32 beteg (100%) egyike sem mutatott látható radiojód-felvételt a pajzsmirigynek megfelelő területen, illetve az esetlegesen látható pajzsmirigytáji felvétel kevesebb, mint 0,1%-a volt a beadott radiojód aktivitásának.
Estonian: Kõigil 28 patsiendil (100%), keda raviti pärast THST katkestamist, ja kõigil 32 patsiendil (100%), keda raviti pärast Thyrogen'i manustamist, puudus nähtav radiojoodi neeldumine kilpnäärme loožis või nähtavuse korral moodustas neeldumine kilpnäärme loožis <0,1% manustatud radiojoodi aktiivsusest.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban három betegnél, a speciális kezelési programban pedig egy betegnél jelentkeztek tünetek a javasoltnál magasabb Thyrogen dózisok alkalmazását követően.
Estonian: Kolmel kliinilise uuringu patsiendil ja ühel eriravi programmi patsiendil tekkisid sümptomid pärast soovitatust suurema annuse Thyrogen'i manustamist.
Hungarian: Terhesség alatt ellenjavallt a Thyrogen kombinált alkalmazása a diagnosztikai radiojódos egésztest szcintigráfiával, mivel ennek következményeként a magzat nagy mennyiségű radioaktív anyagnak lenne kitéve (lásd 4.3 pont).
Estonian: Thyrogen koos kogu keha diagnostilise radiojoodiga stsintigraafiaga on raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3), sest sellega kaasneb loote kokkupuude suure annuse radioaktiivse materjaliga.
Hungarian: Jelentős mértékű vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a radiojód aktivitását a sugárterápiás orvosnak alaposan mérlegelnie kell.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel peab radiojoodi aktiivsuse hoolikalt valima nukleaarmeditsiini eriarst.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Thyrogen alkalmazása után néhány beteg szédülhet vagy fájhat a feje, melyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib pärast Thyrogen'i manustamist tekkida pööritustunne või peavalu, mis võib mõjutada võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember 1,0 ml Thyrogen oldatot fog beadni Önnek.
Estonian: Teie arst või õde süstib teile 1,0 ml Thyrogen'i lahust.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a Thyrogen gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, gyermekek a Thyrogent csak kivételes esetekben kaphatják.
Estonian: Andmete puudumise tõttu Thyrogen'i kasutamise kohta lastel tohib Thyrogen'i lastele manustada ainult erakorralisel näidustusel.
Hungarian: Ennek 1,2 ml injekciós oldathoz készült vízzel történő feloldását követően 1,0 ml oldatot (egyenértékű 0,9 mg Thyrogennel) kell felszívni, majd azt a betegnek beadni.
Estonian: Pärast lahustamist 1,2 ml süstevees tõmmatakse 1,0 ml lahust (vastab 0,9 mg Thyrogen'ile) ja manustatakse patsiendile.
Hungarian: Kiszerelés: egy illetve két Thyrogen injekciós üveg dobozonként.
Estonian: Pakendi suurus: üks või kaks Thyrogen'i viaali pakendis.
Hungarian: Ha erős a gyanú, hogy a metasztázis továbbra is fennáll, fontolóra kell venni az áttét gyanúját megerősítő hormonmegvonás utáni egésztest radiojód-vizsgálat és Tg vizsgálat elvégzését.
Estonian: Kui on suur kahtlus metastaatilise haiguse püsimisest, tuleb kaaluda kinnitavat kogu keha stsintigraafiat ja Tg määramist pärast hormoonravi ärajätmist.
Hungarian: A Thyrogen nem tartalmaz tartósítószert.
Estonian: Thyrogen ei sisalda säilitusaineid.
Hungarian: Az ajánlott adagolási rend a következő: két adag 0,9 mg alfa-tirotropin, 24 órás időközzel, kizárólag intramuscularis injekcióban beadva.
Estonian: Soovitatav annustamisrežiim on kaks 0,9 mg annust alfa-türeotropiini manustatuna 24-tunnise intervalliga ainult intramuskulaarse süstina.
Hungarian: • reakciók az injekció beadási helyén (beleértve: kivörösödést, kellemetlen érzést, viszketést,
Estonian: • süstekoha reaktsioonid (k.a punetus, ebamugavustunne, sügelemine, paikne valu või põletustunne ja sügelev nahalööve),
Hungarian: Jól differenciált pajzsmirigyrákos betegeknél a Thyrogen farmakokinetikáját egyszeri, 0,9 mg intramuscularis injekció adása után vizsgálták.
Estonian: Thyrogen'i farmakokineetikat uuriti kõrge diferentseerumisastmega kilpnäärmevähiga patsientidel pärast ühekordset 0,9 mg lihasesisest süsti.
Hungarian: A Thyrogen javasolt adagja két dózis, amelyek között 24 órának kell eltelnie.
Estonian: Thyrogen'i on soovitatav manustada kahe annusena 24-tunniste intervalliga.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az alfa-tirotropin.
Estonian: − Toimeaine on alfa-türeotropiin.
Hungarian: Egy injekció elkészítéséhez csakis egy injekciós üveg Thyrogen szükséges.
Estonian: Üheks süstiks on vajalik ainult üks Thyrogen'i viaal.
Hungarian: A pajzsmirigyhormon-megvonást követően az életminőség számottevően romlott, ugyanakkor változatlan maradt a Thyrogen bármelyik adagolási módja esetén mindkét indikációban.
Estonian: Elukvaliteet langes oluliselt kilpnäärmehormooni ärajätmisel, kuid säilis Thyrogen'i kasutamisel mõlema annustamisrežiimi ja mõlema näidustuse korral.
Hungarian: Vese-/májkárosodásban szenvedő betegek
Estonian: Neeru-, maksakahjustusega patsiendid
Hungarian: A feloldást követően a Thyrogen oldatot javasolt három órán belül beadni.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist Thyrogen'i lahus on soovitatav süstida kolme tunni jooksul.
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát Nátrium-klorid
Estonian: Ühealuseline naatriumfosfaatmonohüdraat Kahealuseline naatriumfosfaatheptahüdraat Naatriumkloriid
Hungarian: Túladagolás esetén a javasolt kezelés a folyadék-egyensúly helyreállítása lehet, amely mellett számításba jöhet hányáscsillapító adása is.
Estonian: Soovitatav ravi üleannustamise korral on organismi vedelikutasakaalu taastamine ning võib kaaluda iiveldamisvastase ravimi manustamist.
Hungarian: • szúró vagy bizsergő érzés (paresztézia);
Estonian: • torkimis- või surisemistunne (paresteesia),
Hungarian: A Thyrogen oldatot három órán belül be kell adni, jóllehet, hűtőszekrényben tárolva (2°C és
Estonian: Thyrogen'i lahus tuleb süstida kolme tunni jooksul, ehkki Thyrogen'i lahus säilib külmkapis (vahemikus 2°C...8°C) keemiliselt stabiilsena 24 tunni jooksul.
Hungarian: • ha májműködése lecsökkent; a Thyrogen ebben az esetben is beadható.
Estonian: • kui teie maks ei tööta korralikult; teile võib siiski Thyrogen'i manustada.
Hungarian: kezelt betegeknél
Estonian: Retsidiiviga patsientide koguarv
Hungarian: A nem klinikai adatok korlátozottak, ugyanakkor nem utalnak a Thyrogen emberben történő alkalmazásával összefüggésben semmilyen különleges veszélyre.
Estonian: Mittekliinilised andmed on piiratud, kuid ei ole näidanud Thyrogen'i kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: A Thyrogen-kezelést követően a reziduális pajzsmirigyszövet megnövekedése vagy áttétek alakulhatnak ki.
Estonian: Pärast ravi Thyrogen'iga võib tekkida kilpnäärme jääkkoe või metastaaside suurenemine.
Hungarian: Recidíva arány (7 év)
Estonian: Retsidiivide määr (7 aastat)
Hungarian: • ha allergiás a marha vagy humán pajzsmirigyserkentő hormonra (TSH) vagy a gyógyszer (6.
Estonian: • kui te olete alfa-türeotropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Hungarian: • kimerültség;
Estonian: • väsimus,
Hungarian: Az elkészített oldat 24 órán át tartható hűtőszekrényben (2°C - 8°C), fénytől védve, elkerülve eközben a mikrobiológiai szennyeződést.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahust võib kuni 24 tundi säilitada külmkapis (2°C...8°C) valguse eest kaitstult ja mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks.
Hungarian: A Thyrogen hatásosságát és biztonságosságát két vizsgálatban mutatták ki a reziduális pajzsmirigyszövet és rák kimutatásában radiojód szcintigráfia és szérum tireoglobulinszint-mérés együttes alkalmazása során.
Estonian: Thyrogen'i efektiivsust ja ohutust radiojoodpiltdiagnostikas koos seerumi türeoglobuliini määramisega kilpnäärme jääkkoe ja vähi diagnoosimisel on näidanud kaks uuringut.
Hungarian: A Thyrogen nátriumot tartalmaz
Estonian: Thyrogen sisaldab naatriumi
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP".
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Thyrogen 0,9 mg por oldatos injekcióhoz alfa-tirotropin
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Thyrogen 0,9 mg süstelahuse pulber
Hungarian: Pajzsmirigy rákban szenvedő betegek esetén több alkalommal számoltak be a diagnosztikai eljárás során történő pajzsmirigyhormon megvonás alatt fokozott tumornövekedésről, melyet az ehhez társuló, megemelkedett TSH szintjének tulajdonítottak.
Estonian: Kilpnäärmevähiga patsientidel on mitmel juhul teatatud tuumori kasvu stimulatsioonist seoses kilpnäärmehormoonide ärajätmisega diagnostilisteks protseduurideks, mida on seostatud TSH sisalduse kaasuva prolongeeritud tõusuga.
Hungarian: Ezen Tg-kritériumot alkalmazva a betegek 18/21 részénél (86%) illetve 23/24 részénél (96%) mutatkozott sikeresnek a reziduális pajzsmirigyszövet ablációja, a fentieknek megfelelő sorrendben a THST-megvonásos illetve a Thyrogennel kezelt csoport esetében.
Estonian: Tg kriteeriumi kasutamisel moodustas kilpnäärme jäänuste edukas ablatsioon katkestatud THST rühmas ja Thyrogen'i saanud rühmas vastavalt 18/21 patsienti (86%) ja 23/24 patsienti (96%).
Hungarian: Konkrétan egy 164 betegre kiterjedő III. fázisú vizsgálatban azonosan megállapított határértékek és összemérhető referencia-standardok mellett a pajzsmirigyi eredetű szövet kimutatási aránya Thyrogen adása mellett végzett tireoglobulin-teszttel 73-87% volt, míg csak a pajzsmirigyhormon-terápia mellett 42-62%.
Estonian: Seejuures III faasi uuringus 164 patsiendiga moodustas kilpnäärmekoe leiuprotsent Thyrogen'i türeoglobuliintesti korral 73%...87%, samal ajal kui türeoglobuliini kasutamisel TSHT foonil oli see 42%...62% samade piir- ja normväärtuste puhul.
Hungarian: Ezt a jelenséget a hosszantartó magas pajzsmirigyserkentő hormon- (TSH-) szintnek tulajdonították.
Estonian: Arvati, et see on seotud kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) sisalduse pikaajalise tõusuga.
Hungarian: A készítmény injekciós üvegéből vegyen ki 1,0 ml Thyrogen oldatot.
Estonian: Tõmmake viaalist 1,0 ml Thyrogen'i lahust.
Hungarian: • ízérzés hiánya (ageúzia);
Estonian: • maitsetundlikkuse puudumine (ageusia),
Hungarian: Bontatlan injekciós üvegben 3 év.
Estonian: Avamata viaalid 3 aastat
Hungarian: A reziduális pajzsmirigyszövet vagy pajzsmirigyrák radioaktív jódos képalkotással, vagy tireoglobulin-teszttel történő optimális diagnózisához magas szérum-TSH-szint szükséges, a pajzsmirigysejtek radioaktív jód felvételének vagy tireoglobulin kibocsátásának a stimulálására.
Estonian: Kilpnäärme jäänuste või vähi optimaalseks diagnoosimiseks radiojoodpiltdiagnostika või türeoglobuliini määramise teel ning kilpnäärme jääkkoe radiojoodraviks on vajalik TSH kõrge sisaldus seerumis, et stimuleerida radiojoodi neeldumist ja/või türeoglobuliini vabanemist.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban, ahol a thyreoidea- vagy carcinoma-reziduum kimutatására tireoglobulin tesztet használtak 0,5 ng/ml kimutatási határral, a Thyrogen-stimuláció mellett kapott 3 ng/ml, 2 ng/ml, ill.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kilpnäärme jääkkoe või -vähi avastamiseks eemaldatud kilpnäärmega patsientidel kasutatud türeoglobuliini määramisel alumise tundlikkuspiiriga 0,5 ng/ml vastasid Thyrogen'iga stimuleeritud türeoglobuliini sisaldused 3 ng/ml, 2 ng/ml ja 1 ng/ml türeoglobuliini sisaldustele pärast kilpnäärmehormooni ärajätmist vastavalt 10 ng/ml, 5 ng/ml ja 2 ng/ml.
Hungarian: mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Thyrogen-t?
Estonian: Kuidas Thyrogen'i kasutada
Hungarian: Hogyan kell a Thyrogen-t tárolni?
Estonian: Kuidas Thyrogen'i säilitada
Hungarian: Csak 1 ml-t kell felszívni, ami 0,9 mg alfa-tirotropinnal egyenértékű.
Estonian: Süstlasse võib tõmmata vaid 1 ml lahust, mis sisaldab 0,9 mg alfa-türeotropiini.
Hungarian: A reziduális pajzsmirigyszövet ablációjának sikere a Thyrogen által stimulált Tg-szint kritériuma alapján - bár csak azon betegek esetében, akik anti-Tgantitestekre nézve negatívak - is mérhető volt, amely kevesebb mint 2 ng/ml értéket mutatott nyolc hónappal az ablációt követően.
Estonian: Kilpnäärme jäänuste ablatsiooni edukust hinnati samuti Thyrogen'i stimuleeritud seerumi Tg sisalduse <2 ng/ml kriteeriumi järgi kaheksa kuud pärast ablatsiooni, kuid ainult anti-Tg antikehade suhtes negatiivsetel patsientidel.
Hungarian: Hyperthyreosis vagy pitvarfibrilláció igen ritka eseteit figyelték meg 0,9 mg Thyrogennel kezelt betegeknél, akiknél a pajzsmirigy részlegesen vagy teljesen megőrzésre került.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on 0,9 mg Thyrogen'i manustamisel osaliselt või tervenisti säilunud kilpnäärmega patsientidele täheldatud hüpertüroidismi või kodade fibrillatsiooni.
Hungarian: Amennyiben pajzsmirigyhormon megvonásának alternatívájaként használják, Thyrogen adása után a radiojódos teljestest-scintigráfia és a Tg-vizsgálat együttes elvégzése biztosítja a reziduális pajzsmirigyszövet vagy -rák kimutatásának legérzékenyebb módját.
Estonian: Kasutamisel alternatiivina kilpnäärmehormooni ärajätmisele tagab kogu keha stsintigraafia kombinatsioonis Tg määramisega pärast Thyrogen'i manustamist kõrgeima tundlikkuse kilpnäärme jääkkoe või -vähi avastamiseks.