FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se recomienda la coadministración de efavirenz y otros ITINNs, puesto que la utilización de dos ITINNs no ha demostrado ser beneficiosa en términos de eficacia y seguridad.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση Επειδή η χορήγηση δύο NNRTIs δεν απεδείχθη ωφέλιμη σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, η συγχορήγηση της εφαβιρένζης και άλλου
Spanish: b I.C.
Greek: z o.o.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 57,0 mg de lactosa (como monohidrato).
Greek: Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 57,0 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Spanish: Warfarina o acenocumarol (medicamentos utilizados para reducir los coágulos de la sangre): puede que su médico necesite cambiar su dosis de warfarina o acenocumarol.
Greek: Βαρφαρίνη ή ασενοκουμαρόλη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την μείωση της πηκτικότητας του αίματος): ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αναπροσαρμόσει την δοσολογία της βαρφαρίνης ή της ασενοκουμαρόλης.
Spanish: La co-administracion de efavirenz y la hierba de San Juan o cualquier otro medicamento a base de plantas medicinales que contenga hierba de San Juan está contraindicada.
Greek: 'Η συγχορήγηση της εφαβιρένζης και του St. John's wort ή φυτικών σκευασμάτων που περιέχουν St. John's wort αντενδείκνυται.
Spanish: Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarios) nerviosismo, amnesia, confusión, convulsiones, pensamientos anormales visión borrosa sensación de movimiento o inclinación (vértigo) dolor abdominal (de estómago) causado por inflamación del páncreas reacción alérgica (hipersensibilidad) que puede producir reacciones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson) piel y ojos amarillentos, picor, o dolor abdominal (de estómago) causado por inflamación del hígado aumento de las mamas en los hombres comportamiento colérico, estado de ánimo afectado, ver y oir cosas que realmente no son (alucinaciones), manía (condición mental caracterizada por episodios de sobre actividad, euforia o irritabilidad), paranoia, pensamientos de suicidio, catatonia (condición en la que el paciente se queda inmóvil y sin habla durante un período de tiempo) sibilancias (sonido agudo y silbante al respirar), zumbidos u otro ruido continuo en los oídos temblor (sacudidas) rubor
Greek: Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000) νευρικότητα, αμνησία, σύγχυση, παροξυσμός (σπασμοί), μη φυσιολογικές σκέψεις θολή όραση αίσθημα περιδίνησης ή αστάθειας (ίλιγγος) πόνος στην κοιλιακή χώρα (στομάχι) λόγω φλεγμονής στο πάγκρεας αλλεργική αντίδραση (υπερευαισθησία) που μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens­Johnson ) κίτρινο δέρμα ή μάτια, κνησμός, ή πόνος στην κοιλιακή χώρα (στομάχι) λόγω φλεγμονής του ήπατος διόγκωση του μαστού στους άνδρες επιθετική συμπεριφορά, επηρεασμένη διάθεση, να βλέπει και να ακούει κάποιος πράγματα που δεν υπάρχουν στην πραγματικότητα (ψευδαισθήσεις), μανία (ψυχική κατάσταση που χαρακτηρίζεται από επεισόδια υπερδραστηριότητας, υπερενθουσιασμό ή ευερεθιστότητα), παράνοια, αυτοκτονικές σκέψεις, κατατονία (κατάσταση κατά την οποία ο ασθενής καθίσταται ακινητοποιημένος και άφωνος για κάποιο χρονικό διάστημα) ήχο σφυρίγματος, ήχο κουδουνίσματος ή άλλο επίμονο ήχο στα αυτιά τρόμος (τρέμουλο) έξαψη
Spanish: Si se requiere la coadministración de atazanavir con un ITINN, podría considerarse un incremento en la dosis tanto de atazanavir como de ritonavir a 400 mg y 200 mg respectivamente, en combinación con efavirenz con una monitorización clínica cuidadosa.
Greek: NNRTI, πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο αύξησης της δόσης τόσο της αταζαναβίρης όσο και της ριτοναβίρης σε 400 mg και 200 mg αντιστοίχως, σε συνδυασμό με εφαβιρένζη και με
Spanish: Concentraciones de lopinavir: similares a lopinavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día sin efavirenz.
Greek: Συγκεντρώσεις λοπιναβίρης παρόμοιες με λοπιναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg δύο φορές ημερησίως χωρίς εφαβιρένζη.
Spanish: Para pacientes de al menos 3 meses y que pesen al menos 3,5 kg que no puedan tragar cápsulas, el contenido de las cápsulas puede administrarse con una pequeña cantidad (1-2 cucharillas de café) de alimentos utilizando el método de dispersión de la cápsula Los pacientes y cuidadores deben ser instruidos para abrir la cápsula cuidadosamente para evitar vertidos o dispersión del contenido de la cápsula en el aire.
Greek: Για ασθενείς ηλικίας 3 μηνών τουλάχιστον και που ζυγίζουν τουλάχιστον 3,5 kg, οι οποίοι δεν μπορούν να καταπιούν καψάκια, το περιεχόμενο ενός καψακίου μπορεί να χορηγηθεί με μικρή ποσότητα (1­2 κουταλιές του γλυκού) τροφής με χρήση της μεθόδου χορήγησης με διασπορά καψακίου.
Spanish: Contacte con su médico o farmacéutico para cualquier consulta que necesite al respecto.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό για οδηγίες.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS TEXTO DEL BLÍSTER
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Spanish: Arteméter/lumefantrina/ Efavirenz (20/120 mg comprimido, 6 dosis de 4 comprimidos durante 3 días/600 mg una vez al día)
Greek: Ανθελονοσιακά Αρτεμεθέρη/λουμεφαντρίνη/ Εφαβιρένζη (20/120 mg δισκίο, 6 δόσεις των 4 δισκίων η καθεμία, για μια περίοδο 3 ημερών/600 mg μία φορά ημερησίως)
Spanish: Efavirenz no ha sido evaluado en niños menores de 3 meses o de peso inferior a 3,5 kg.
Greek: Η εφαβιρένζη δεν έχει εκτιμηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών ή σε παιδιά βάρους κάτω των 3,5 kg.
Spanish: Blíster: EU/1/99/110/009
Greek: Κυψέλη (blister): EU/1/99/110/009
Spanish: NN:
Greek: Ένεσιμο:
Spanish: Utilizando un análisis por Intención de Tratar (en sus siglas inglesas ITT), las proporciones globales de los pacientes con ARN del VIH-1 <400 copias/ml y <50 copias/ml en la semana 48 fueron del 57% (21/37) y del 46% (17/37), respectivamente.
Greek: Με χρήση της ανάλυσης ΙΤΤ, τα συνολικά ποσοστά ασθενών με HIV RNA <400 αντίγραφα/mL και <50 αντίγραφα/mL κατά την Εβδομάδα 48 ήταν 57% (21/37) και 46% (17/37), αντιστοίχως.
Spanish: El estudio PACTG 382 fue un estudio abierto para evaluar la farmacocinética, seguridad, toleratiblidad, y actividad antiviral de SUSTIVA en combinación con nelfinavir y un ITIAN en pacientes pediátricos naive o previamente tratados con ITIANs.
Greek: Η μελέτη PACTG 382 ήταν μία ανοικτής επισήμανσης μελέτη για την αξιολόγηση της φαρμακοκινητικής, της ασφάλειας, της ανεκτικότητας και της αντι­ιικής δράσης του SUSTIVA σε συνδυασμό με νελφιναβίρη και ένα NRTI σε παιδιατρικούς ασθενείς χωρίς πρότερη αντιρετροϊική εμπειρία και με πρότερη εμπειρία με NRTI.
Spanish: Núcleo del comprimido Croscarmelosa de sodio Celulosa microcristalina Laurilsulfato de sodio Hidroxipropilcelulosa Lactosa monohidrato Estearato de magnesio
Greek: Νατριούχος καρμελλόζη διασταυρούμενη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Νάτριο λαουρυλοθειικό Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη Μονοϋδρική λακτόζη Στεατικό μαγνήσιο
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase SUSTIVA 50 mg cápsulas duras se presenta en frascos de 30 cápsulas .
Greek: Εμφάνιση του SUSTIVA και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα σκληρά καψάκια SUSTIVA 50 mg διατίθενται σε φιάλες των 30 καψακίων.
Spanish: Efavirenz no debe administrarse de forma concomitante con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides ergóticos (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina), porque la inhibición de su metabolismo podría llevar a la posible aparición de efectos adversos graves y potencialmente mortales (ver sección 4.3).
Greek: Η εφαβιρένζη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη, μιδαζολάμη, τριαζολάμη, πιμοζίδη, μπεπριδίλη ή αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (για παράδειγμα εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη και μεθυλεργονοβίνη) διότι η αναστολή του μεταβολισμού τους μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά, απειλητικά για τη ζωή επεισόδια(βλέπε παράγραφο 4.3).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de efavirenz.
Greek: 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg εφαβιρένζη.
Spanish: Etinilestradiol+ Norgestimato /Efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg una vez al día /600 mg una vez al día)
Greek: ΟΡΜΟΝΙΚΑ ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ Από του στόματος χορηγούμενο: Αιθινυλοιστραδιόλη + Νοργεστιμάτη /Εφαβιρένζη (0,035 mg+0,25 mg μία φορά ημερησίως/ 600 mg μία φορά ημερησίως)
Spanish: TEXTO DEL CARTONAJE EXTERIOR Y DE LA ETIQUETA DEL FRASCO
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ ΓΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΗΣ
Spanish: Los demás componentes del núcleo de los comprimidos son: croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina, laurilsulfato de sodio, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, y estearato de magnesio.
Greek: Τα άλλα συστατικά του πυρήνα του δισκίου είναι: νατριούχος καρμελλόζη διασταυρούμενη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νάτριο λαουρυλοθειικό, υδροξυπροπυλική κυτταρίνη μονοϋδρική λακτόζη και στεατικό μαγνήσιο.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase SUSTIVA 100 mg cápsulas duras se presenta en frascos de 30 cápsulas .
Greek: Εμφάνιση του SUSTIVA και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα σκληρά καψάκια SUSTIVA 100 mg διατίθενται σε φιάλες των 30 καψακίων.
Spanish: Las cápsulas son de color blanco, y llevan impresas la leyenda "SUSTIVA" en el cuerpo y "100 mg" en la tapa.
Greek: Λευκό τυπωμένο με τη λέξη "Sustiva" στη μία πλευρά και "100 mg" επάνω στο κάλυμμα.
Spanish: Blíster: 30 x 1 comprimidos recubiertos con película
Greek: Κυψέλη (blister): 30 x 1 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Spanish: El ensayo 006, fue un estudio abierto, randomizado en el que se comparaban las combinaciones efavirenz + zidovudina + lamivudina vs efavirenz + indinavir con indinavir + zidovudina + lamivudina en 1.266 pacientes.
Greek: Στη μελέτη 006, μία ανοιχτή τυχαιοποιημένη μελέτη, συγκρίθηκε εφαβιρένζη + ζιδοβουδίνη + λαμιβουδίνη ή εφαβιρένζη +ινδιναβίρη με ινδιναβίρη + ζιδοβουδίνη + λαμιβουδίνη σε 1.266 ασθενείς όπου απαιτείτο να μην είχαν λάβει προηγουμένως εφαβιρένζη­, λαμιβουδίνη­, NNRTI­ και PI­ κατά την εισαγωγή τους στη μελέτη.
Spanish: Anticonceptivos hormonales, como píldoras anticonceptivas, anticonceptivos inyectables (por ejemplo, Depo-Provera) o implantes anticonceptivos (por ejemplo, Implanon): usted también debe utilizar un método anticonceptivo de barrera fiable (ver Embarazo, lactancia y fertilidad).
Greek: Ορμονικά αντισυλληπτικά, όπως φάρμακα ελέγχου γεννήσεων, ένα ενέσιμο αντισυλληπτικό (για παράδειγμα, Depo-Provera), ή ένα εμφύτευμα αντισύλληψης (για παράδειγμα, Implanon): πρέπει να χρησιμοποιήσετε επίσης μία αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης (βλέπε Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα).
Spanish: Las cápsulas son de color amarillo oscuro, y llevan impresas la leyenda "SUSTIVA" en el cuerpo y "200 mg" en la tapa.
Greek: Σκούρο κίτρινο τυπωμένο με τη λέξη "Sustiva" στη μία πλευρά και "200 mg" επάνω στο κάλυμμα.
Spanish: tres cápsulas de 100 mg + una cápsula de 50 mg
Greek: τρία καψάκια 100 mg + ένα καψάκιο 50 mg
Spanish: Debe evitarse la administración concomitante de atovacuona/proguanilo con efavirenz.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ατοβακόνης/προγουανίλης με εφαβιρένζη θα πρέπει να αποφεύγεται.
Spanish: MEDICAMENTOS HIPOLIPEMIANTES Inhibidores de la HMG-CoA Reductasa Atorvastatina/Efavirenz (10 mg una vez al día/600 mg una vez al día)
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΜΕΙΩΝΟΥΝ ΤΑ ΛΙΠΙΔΙΑ Αναστολείς της HMG Co-A αναγωγάσης Ατορβαστατίνη /Εφαβιρένζη (10 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως)
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, Ρωτήστε το γιατρό σας, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Spanish: Carbamazepina puede hacer que sea menos probable que SUSTIVA actúe.
Greek: Η καρβαμαζεπίνη μπορεί να καταστήσει λιγότερο δραστικό το SUSTIVA.
Spanish: atovacuona/proguanilo: SUSTIVA puede reducir la cantidad de atovacuona/proguanilo en su sangre.
Greek: ατοβακόνη/προγουανίλη: Το SUSTIVA μπορεί να μειώσει την ποσότητα της ατοβακόνης/προγουανίλης στο αίμα σας.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto poco frecuentes tinnitus †, vértigo
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου όχι συχνές εμβοές‡, ίλιγγος
Spanish: Tinta de impresión Hipromelosa (E464) Propilenglicol Ácido carmínico (E120) Indigotina (E132) Dióxido de titanio (E171)
Greek: Τυπογραφικό μελάνι Υδροξυπροπυλμεθυλοκυτταρίνη (Ε464) Προπυλενική γλυκόλη Πορφυρό καρμινικό οξύ (E120) Ινδική καρμίνη (E132) Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Spanish: Metadona/Efavirenz (mantenimiento estable, 35-100 mg una vez al día/600 mg una vez al día)
Greek: Μεθαδόνη /Εφαβιρένζη (σταθερή συντήρηση, 35­100 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως)
Spanish: Esta pérdida es debida a una disminución significativa de las concentraciones plasmáticas de elbasvir y grazoprevir causada por la indución del CYP3A4.
Greek: Αυτή η απώλεια οφείλεται στις σημαντικές μειώσεις στις συγκεντρώσεις πλάσματος της ελμπασβίρης και γραζοπρεβίρης που προκαλούνται από την επαγωγή του CYP3A4.
Spanish: Efavirenz:
Greek: Εφαβιρένζη
Spanish: Atovacuona e hidrocloruro de proguanilo /Efavirenz (250/100 mg dosis única/600 mg una vez al día)
Greek: Ατοβακόνη και υδροχλωρική προγουανίλη/Εφαβιρένζη (250/100 mg εφάπαξ δόση/600 mg μία φορά ημερησίως)
Spanish: < 400 copias/ml (95% I.C.
Greek: < 400 αντίγραφα/ml (95% C.I.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Greek: 2. ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Spanish: Se recomienda tomar SUSTIVA con el estómago vacío y preferiblemente antes de acostarse.
Greek: Συνιστάται η εφαβιρένζη να λαμβάνεται με άδειο στομάχι κατά προτίμηση κατά την κατάκλιση
Spanish: Esta pérdida es debida a una disminución significativa de las concentraciones de elbasvir y grazoprevir en plasma causada por la indución del CYP3A4.
Greek: Αυτή η απώλεια οφείλεται σε σημαντικές μειώσεις των συγκεντρώσεων ελμπασβίρης και γραζοπρεβίρης στο πλάσμα που προκαλούνται από την επαγωγή του CYP3A4.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SUSTIVA 50 mg
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Sustiva 50 mg
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con SUSTIVA
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το SUSTIVA
Spanish: Otros medicamentos utilizados para la infección por VIH: inhibidores de la proteasa: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir potenciado con ritonavir, saquinavir o fosamprenavir/saquinavir.
Greek: Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την λοίμωξη HIV: αναστολείς πρωτεασών: νταρουναβίρη, ινδιναβίρη, λοπιναβίρη/ριτοναβίρη, ριτοναβίρη, ριτοναβίρη μετά από ενίσχυση με αταζαναβίρη, σακουϊναβίρη, ή φοσαμπρεναβίρη/ σακουναβίρη.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 114,0 mg de lactosa (como monohidrato).
Greek: Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 114 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Spanish: Para más información consulte la ficha técnica de elbasvir/grazoprevir.
Greek: Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης για την ελμπασβίρη/γραζοπρεβίρη για περισσότερες πληροφορίες.
Spanish: ** comparado con 600 mg una vez al día solo.
Greek: * Εάν συγκριθεί με Αταζαναβίρη 300 mg/ ριτοναβίρη 100 mg μία φορά ημερησίως το βράδυ χωρίς εφαβιρένζη.
Spanish: Las cápsulas se imprimen con tintas que contienen ácido carmínico (E120), indigotina (E132) y dióxido de titanio (E171).
Greek: Τα καψάκια είναι τυπωμένα με μελάνι που περιέχει πορφυρό καρμινικό οξύ (E120), ινδική καρμίνη (E132), και ,διοξείδιο του τιτανίου (E171).
Spanish: < 50 copias/ml (95% I.C.
Greek: < 50 αντίγραφα/ml (95% C.I.
Spanish: Fosamprenavir/Nelfinavir/ Efavirenz
Greek: Φοσαμπρεναβίρη / Νελφιναβίρη / Εφαβιρένζη
Spanish: (inducción CYP3A4) En un 46% de voluntarios no infectados que recibieron la combinación efavirenz y claritromicina se produjo erupción.
Greek: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 έως ↑ 19) (CYP3A4 επαγωγή) Παρουσιάσθηκε εξάνθημα στο 46% των μη προσβεβλημένων εθελοντών που έλαβαν εφαβιρένζη και κλαριθρομυκίνη
Spanish: Contraindicaciones del uso concomitante
Greek: Αντενδείξεις ταυτόχρονης χορήγησης
Spanish: Interacción farmacocinética clínicamente no significativa.
Greek: Δεν υπάρχει κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση φαρμακοκινητικής.
Spanish: En el punto basal, la mediana del ARN del VIH-1 plasmático fue de 4,8 log10 copias/ml, la mediana del recuento de células CD4+ fue de 367 células/mm3, y la mediana del porcentaje de CD4+ fue del 18%.
Greek: Κατά την έναρξη, το διάμεσο HIV­1 RNA στο πλάσμα ήταν 4,8 log10 αντίγραφα/mL, ο διάμεσος αριθμός των κυττάρων CD4+ ήταν 367 κύτταρα/mm3 και το διάμεσο ποσοστό των CD4+ ήταν 18%.
Spanish: Mañana Cmin: ↑ 42% (↑ 9 a ↑ 86) b Noche Cmin: ↑ 24% (↑ 3 a ↑ 50) b Efavirenz:
Greek: Πρωί Cmin: ↑ 42% (↑ 9 έως ↑ 86) β Βράδυ Cmin: ↑ 24% (↑ 3 έως ↑ 50) β
Spanish: SUSTIVA se administra por vía oral.
Greek: Το SUSTIVA είναι για χρήση από το στόμα.
Spanish: Si toma demasiado SUSTIVA, contacte con su médico o acuda al hospital más cercano.
Greek: Αν πάρετε περισσότερο SUSTIVA συμβουλευτείτε το γιατρό ή το πιο κοντινό τμήμα πρώτων βοηθειών για οδηγίες.
Spanish: SUSTIVA puede disminuir la cantidad de voriconazol en su sangre y voriconazol puede aumentar la cantidad de SUSTIVA en su sangre.
Greek: Το Sustiva μπορεί να μειώσει την ποσότητα της βορικοναζόλης στο αίμα σας και η βορικοναζόλη μπορεί να αυξήσει την ποσότητα του SUSTIVA στο αίμα σας.
Spanish: La dosis recomendada de Sustiva para los adultos es de 600 mg una vez al día.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Sustiva για τους ενήλικες είναι 600 mg μία φορά την ημέρα.
Spanish: Otras informaciones sobre Sustiva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Sustiva
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Sustiva.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Sustiva.
Spanish: En pacientes de entre 3 meses y 17 años, la dosis depende del peso corporal.
Greek: Για τους ασθενείς ηλικίας 3 μηνών έως 17 ετών η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος.
Spanish: El EPAR completo de Sustiva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Sustiva διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Sustiva.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Sustiva.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de Sustiva en pacientes que toman determinados medicamentos al mismo tiempo.
Greek: Η δόση του Sustiva ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα ορισμένα άλλα φάρμακα.
Spanish: Sustiva no debe utilizarse en pacientes con enfermedad hepática grave.
Greek: Το Sustiva δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Sustiva?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sustiva el 28 de mayo de 1999.
Greek: Στις 28 Μαΐου 1999 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Sustiva.
Spanish: Se han observado resultados similares en estudios realizados con 182 pacientes (de los cuales 177 eran niños de entre 3 meses y 18 años) en combinación con nelfinavir y otros antivirales.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν σε μελέτες στις οποίες μετείχαν 182 ασθενείς (εκ των οποίων 177 ήταν παιδιά ηλικίας μεταξύ 3 μηνών και 18 ετών), όπου το φάρμακο χορηγήθηκε σε συνδυασμό με νελφιναβίρη και άλλα αντιιικά φάρμακα.
Spanish: ¿Qué es Sustiva y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Sustiva και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: Si el paciente no puede tragar, se puede mezclar el contenido de las cápsulas con una pequeña cantidad de alimento (una o dos cucharaditas).
Greek: Εάν οι ασθενείς δεν μπορούν να καταπιούν τα καψάκια, το περιεχόμενό τους μπορεί να αναμειγνύεται με μικρή ποσότητα τροφής (περίπου δύο κουταλάκια του γλυκού).
Spanish: Sustiva puede afectar a la actividad eléctrica del corazón y, por tanto, no debe utilizarse en pacientes con problemas cardíacos, como cambios en el ritmo y la actividad del corazón, ritmo cardíaco lento o insuficiencia cardíaca u otras enfermedades que puedan afectar a la actividad eléctrica del corazón, o que tengan parientes cercanos que hayan fallecido repentinamente de una enfermedad cardíaca o que hayan nacido con problemas cardíacos.
Greek: Το Sustiva μπορεί να επηρεάσει την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς και, ως εκ τούτου, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με καρδιακά προβλήματα όπως αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό και στην καρδιακή λειτουργία, χαμηλή καρδιακή συχνότητα ή καρδιακή ανεπάρκεια ή άλλες παθήσεις που μπορεί να επηρεάσουν την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς, ούτε σε ασθενείς με στενούς συγγενείς που απεβίωσαν αιφνίδια λόγω καρδιακής πάθησης ή γεννήθηκαν με καρδιακά προβλήματα.
Spanish: Sustiva solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el control de la infección por el VIH.
Greek: Το Sustiva χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Spanish: Debe evitarse el uso de Sustiva si los pacientes están tomando determinados medicamentos porque pueden aumentar sus efectos adversos o reducir su eficacia, o porque la combinación puede aumentar los efectos sobre el corazón.
Greek: Το Sustiva πρέπει να αποφεύγεται εάν οι ασθενείς λαμβάνουν ορισμένα φάρμακα, καθώς ενδέχεται να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειές τους ή να μειώσει την αποτελεσματικότητά τους, ή επειδή ο συνδυασμός τους μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις στην καρδιά.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Sustiva (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la aparición de un sarpullido.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Sustiva (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι το εξάνθημα.
Spanish: Asimismo, no debe utilizarse en pacientes con niveles alterados de sales (electrólitos), tales como potasio o magnesio, en la sangre.
Greek: Ομοίως, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μεταβολή των επιπέδων αλάτων (ηλεκτρολυτών) στο αίμα, όπως το κάλιο και το μαγνήσιο.
Spanish: También se señaló que apenas hay información sobre los beneficios del tratamiento que incluye un inhibidor de la proteasa en pacientes que han recibido Sustiva en el pasado, pero que ha dejado de surtir efecto, si bien no se dispone de pruebas que indiquen que los inhibidores de la proteasa pueden no funcionar en estos pacientes.
Greek: Επίσης, επισήμανε ότι ελάχιστες είναι οι πληροφορίες για τα οφέλη της θεραπείας με αναστολέα πρωτεάσης σε ασθενείς που είχαν λάβει θεραπεία με Sustiva στο παρελθόν, η οποία όμως έπαψε να είναι αποτελεσματική, παρόλο που δεν υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία για την αναποτελεσματικότητα των αναστολέων πρωτεάσης στους εν λόγω ασθενείς.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Sustiva se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Sustiva έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Sustiva son mayores que sus riesgos en el tratamiento antiviral combinado de adultos, adolescentes y niños a partir de tres meses de edad infectados por el VIH y recomendó autorizar su uso en la UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Sustiva υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στην αντιιική θεραπεία συνδυασμού σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας τριών μηνών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.