FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lomitapide is a “lipid-modifying agent” which works by blocking the action of “microsomal triglyceride transfer protein.” This protein is located within the liver and the gut cells, where it is involved in assembling fatty substances into larger particles that are then released into the blood stream.
Latvian: Šis proteīns atrodas aknās un zarnu šūnās, kur tas ir iesaistīts taukvielu apvienošanas procesā, veidojot lielākas daļiņas, kas pēc tam nokļūst asinsritē.
English: Concomitant use of moderate CYP3A4 inhibitors are expected to increase lomitapide exposure by 4-10 fold based on the results of the study with the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole and on historical data for the model CYP3A4 probe midazolam.
Latvian: inhibitoru ketokonazolu rezultātiem un uz midazolāma CYP3A4 izmēģinājuma modeļa vēsturiskajiem datiem, paredzams, ka vidēji spēcīgu
English: • abnormal lung function test
Latvian: • plaušu funkcijas testa rezultātu novirze no normas.
English: Lojuxta 20 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 20 mg lomitapide.
Latvian: Lojuxta 20 mg: katra cietā kapsula satur lomitapīda mesilātu, kas atbilst 20 mg lomitapīda.
English: Diarrhoea Nausea Flatulence
Latvian: Vēdera uzpūšanās Aizcietējums
English: International normalised ratio increased
Latvian: Palielināts starptautiskais standartizētais koeficients Paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs
English: Absolute values and percent changes from baseline to Weeks 26 and 78 in lipids and lipoproteins (major effectiveness study UP1002/AEGR-733-005) Parameter (units)
Latvian: Lipīdu un lipoproteīnu absolūtās vērtības un procentuālās pārmaiņas no pētījuma sākuma līdz 26. un 78. nedēļai (plašs efektivitātes pētījums
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 70.12 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Latvian: Katra cietā kapsula satur 70,12 mg laktozes (monohidrāta veidā) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: • The Prescriber Guide
Latvian: • norādījumi zāļu parakstītājam;
English: Lojuxta 5 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 5 mg lomitapide.
Latvian: Lojuxta 5 mg: katra cietā kapsula satur lomitapīda mesilātu, kas atbilst 5 mg lomitapīda.
English: • medicines to treat urinary incontinence (e.g. propiverine)
Latvian: • zāles urīna nesaturēšanas ārstēšanai (piemēram, propiverīns);
English: Gastritis
Latvian: Gastrīts
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 194.84 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Latvian: Katra cietā kapsula satur 194,84 mg laktozes (monohidrāta veidā) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Triglycerides (TG) (mg/dL)a
Latvian: Triglicerīdi (TG)
English: United Kingdom Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +800 44 474447 (freephone) Tel: +44 1604 549952 medinfo@amrytpharma.com
Latvian: Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +800 44 474447 (freephone) Tel: +44 1604 549952 medinfo@amrytpharma.com
English: • Lojuxta 20 mg is a white cap/white body hard capsule with “20 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Latvian: • Lojuxta 20 mg ir cietā kapsula ar baltu vāciņu/baltu korpusu un melnas krāsas uzdruku“20 mg” uz korpusa un “A733” uz vāciņa.
English: Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules lomitapide
Latvian: Lojuxta 40 mg cietās kapsulas Lojuxta 60 mg cietās kapsulas lomitapidum
English: Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules lomitapide
Latvian: Lojuxta 5 mg cietās kapsulas Lojuxta 10 mg cietās kapsulas Lojuxta 20 mg cietās kapsulas lomitapidum
English: Haematemesis
Latvian: Vemšana
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 129.89 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Latvian: Katra cietā kapsula satur 129,89 mg laktozes (monohidrāta veidā) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 140.23 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Latvian: Katra cietā kapsula satur 140,23 mg laktozes (monohidrāta veidā) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measure: Description
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi:
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
English: • Information about the existence and importance of the Lomitapide Observational Worldwide Evaluation Registry aiming to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
Latvian: • informācija par šāda Vispasaules lomitapīda novērošanas novērtēšanas reģistra esamību un nozīmi.
English: Renal insufficiency
Latvian: Nieru mazspēja
English: For patients on a stable maintenance dose of Lojuxta who receive atorvastatin either: • Separate the dose of the medicinal products by 12 hours
Latvian: Pacientiem, kuri lieto stabilu Lojuxta balstdevu un saņem atorvastatīnu:
English: Early satiety Gait disturbance Malaise
Latvian: Agrīna sāta sajūta Gaitas traucējumi Nespēks
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 20 mg lomitapide.
Latvian: Katra cietā kapsula satur lomitapīda mesilātu, kas atbilst 20 mg lomitapīda.
English: (E172) and yellow iron oxide (E172).
Latvian: un dzelteno dzelzs oksīdu (E172).).
English: The occurrence and severity of gastrointestinal adverse reactions associated with the use of Lojuxta decreases in the presence of a low fat diet.
Latvian: Ievērojot maztauku diētu, kuņģa-zarnu trakta nevēlamo blakusparādību sastopamība un smaguma pakāpe Lojuxta lietošanas laikā mazinās.
English: Eructation
Latvian: Atraugas
English: • decreased appetite
Latvian: • samazināta ēstgriba;
English: No dose adjustments are required when co-administered with Lojuxta.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar Lojuxta, deva nav jāpielāgo.
English: Lojuxta 60 mg hard capsules
Latvian: Lojuxta 60 mg cietās kapsulas
English: Lojuxta 20 mg hard capsules
Latvian: Lojuxta 20 mg cietās kapsulas
English: The use of St. John's Wort should be avoided with Lojuxta.
Latvian: Jāizvairās no divšķautņu asinszāles lietošanas vienlaikus ar Lojuxta.
English: Use in women of childbearing potential
Latvian: Lietošana reproduktīvā vecuma sievietēm
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 5 mg lomitapide.
Latvian: Katra cietā kapsula satur lomitapīda mesilātu, kas atbilst 5 mg lomitapīda.
English: • hair loss (alopecia)
Latvian: • matu izkrišana (alopēcija);
English: • ulcer or sore spot in the throat
Latvian: • čūla vai iekaisis plankums rīklē;
English: The capsule is an orange cap/orange body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “5 mg” on body and “A733” on cap.
Latvian: Kapsula ir 19,4 mm gara, tai ir oranžs vāciņš/oranžs korpuss un melnas tintes uzdruka “5 mg” uz korpusa un “A733” uz vāciņa
English: • indigestion
Latvian: • aizcietējums;
English: Lojuxta 30 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 30 mg lomitapide.
Latvian: Lojuxta 30 mg: katra cietā kapsula satur lomitapīda mesilātu, kas atbilst 30 mg lomitapīda.
English: Dry skin Hyperhidrosis
Latvian: Hiperhidroze
English: Hepatobiliary disorders
Latvian: Hepatotoksiskās zāles
English: Grapefruit juice must be omitted from the diet while patients are treated with Lojuxta.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Lojuxta greipfrūtu sula no uztura ir jāizslēdz.
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 30 mg lomitapide.
Latvian: Katra cietā kapsula satur lomitapīda mesilātu, kas atbilst 30 mg lomitapīda.
English: Pharmacotherapeutic group: Lipid modifying agents, other lipid modifying agents, ATC code: C10AX12
Latvian: ATĶ kods: C10AX12
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 60 mg lomitapide.
Latvian: Katra cietā kapsula satur lomitapīda mesilātu, kas atbilst 60 mg lomitapīda.
English: Lojuxta 10 mg hard capsules
Latvian: Lojuxta 10 mg cietās kapsulas
English: • bleeding from your rectum (back passage) or blood in your stool
Latvian: • asiņošana no taisnās zarnas (anālās atveres) vai asins piejaukums izkārnījumiem;
English: Lojuxta 60 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 60 mg lomitapide.
Latvian: Lojuxta 60 mg: katra cietā kapsula satur lomitapīda mesilātu, kas atbilst 60 mg lomitapīda.
English: • Lojuxta 10 mg is an orange cap/white body hard capsule with “10 mg” printed on the body and “A733“ printed on the cap in black ink.
Latvian: • Lojuxta 10 mg ir cietā kapsula ar oranžu vāciņu/baltu korpusu un melnas krāsas uzdruku“10 mg” uz korpusa un “A733” uz vāciņa.
English: Lojuxta 20 mg hard capsules Gelatin
Latvian: Lojuxta 20 mg cietās kapsulas Želatīns
English: The most serious adverse reactions during treatment were liver aminotransferase abnormalities (see section 4.4).
Latvian: Būtiskākās nevēlamās blakusparādības ārstēšanas laikā bija aknu transamināžu novirzes no normas
English: Abdominal pain lower Frequent bowel movements
Latvian: Sāpes vēdera lejasdaļā Bieža vēdera izeja
English: Lojuxta 10 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 10 mg lomitapide.
Latvian: Lojuxta 10 mg: katra cietā kapsula satur lomitapīda mesilātu, kas atbilst 10 mg lomitapīda.
English: Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules lomitapide
Latvian: Lojuxta 5 mg cietās kapsulas Lojuxta 10 mg cietās kapsulas Lojuxta 20 mg cietās kapsulas Lojuxta 30 mg cietās kapsulas Lojuxta 40 mg cietās kapsulas Lojuxta 60 mg cietās kapsulas
English: Lactose
Latvian: Flatulence
English: Lojuxta 30 mg hard capsules
Latvian: Lojuxta 30 mg cietās kapsulas
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 10 mg lomitapide.
Latvian: Katra cietā kapsula satur lomitapīda mesilātu, kas atbilst 10 mg lomitapīda.
English: Lojuxta 40 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 40 mg lomitapide.
Latvian: Lojuxta 40 mg: katra cietā kapsula satur lomitapīda mesilātu, kas atbilst 40 mg lomitapīda.
English: • Lojuxta 30 mg is an orange cap/yellow body hard capsule with “30 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Latvian: • Lojuxta 30 mg ir cietā kapsula ar oranžu vāciņu un dzeltenu korpusu un melnas krāsas uzdruku “30 mg” uz korpusa un “A733” uz vāciņa.
English: Gastrooeosophageal reflux disease Abdominal tenderness Epigastric discomfort Gastric dilatation
Latvian: Cieti izkārnījumi Gastroezofageālā atviļņa slimība Jutīgs vēders
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 40 mg lomitapide.
Latvian: Katra cietā kapsula satur lomitapīda mesilātu, kas atbilst 40 mg lomitapīda.
English: The capsule is an orange cap/yellow body hard capsule of 21.6 mm, printed with black ink imprinted with “30 mg” on body and “A733” on cap.
Latvian: Kapsula ir 21,6 mm gara, tai ir oranžs vāciņš/dzeltens korpuss un melnas tintes uzdruka “30 mg” uz korpusa un “A733” uz vāciņa.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Latvian: flukonazolu, vorikonazolu,
English: • The capsule shell for the 60 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171) and yellow iron oxide (E172).
Latvian: • 60 mg kapsulu apvalks satur želatīnu, titāna dioksīdu (E171) un dzelteno dzelzs oksīdu
English: Lojuxta 40 mg hard capsules
Latvian: Lojuxta 40 mg cietās kapsulas
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Lojuxta ārējais izskats un iepakojums
English: The capsule is an orange cap/white body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “10 mg” on body and “A733” on cap.
Latvian: Kapsula ir 19,4 mm gara, tai ir oranžs vāciņš/balts korpuss un melnas tintes uzdruka “10 mg” uz korpusa un “A733” uz vāciņa.
English: The capsule is a white cap/white body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “20 mg” on body and “A733” on cap.
Latvian: Kapsula ir 19,4 mm gara, tai ir balts vāciņš/balts korpuss un melnas tintes uzdruka “20 mg” uz korpusa un “A733” uz vāciņa.
English: • The capsule shell for the 40 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171) and yellow iron oxide (E172).
Latvian: • 40 mg kapsulu apvalks satur želatīnu, titāna dioksīdu (E171) un dzelteno dzelzs oksīdu
English: • anti-histamine medicines to treat hayfever (e.g. fexofenadine)
Latvian: • prethistamīna līdzekļi siena drudža ārstēšanai (piemēram, feksofenadīns).
English: • Lojuxta 60 mg is a yellow cap/yellow body hard capsule with “60 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Latvian: • Lojuxta 60 mg ir cietā kapsula ar dzeltenu vāciņu un dzeltenu korpusu un melnas krāsas uzdruku “60 mg” uz korpusa un “A733” uz vāciņa.
English: The signs and symptoms of liver problems include: o nausea (feeling sick) o vomiting (being sick) o stomach pain o muscle aches and pains o fever o skin or whites of your eyes turn yellow o being more tired than usual o feeling like you have the flu
Latvian: o ādas vai acu baltumu iekrāsošanās dzeltenā krāsā; o izteiktāks nogurums nekā parasti;
English: Lojuxta 30 mg hard capsules Gelatin
Latvian: Lojuxta 30 mg cietās kapsulas Želatīns
English: Total Cholesterol (TC) (mg/dL)
Latvian: (KH) (mg/dl)
English: The capsule is a yellow cap/yellow body hard capsule of 23.4 mm, printed with black ink imprinted with “60 mg” on body and “A733” on cap.
Latvian: Kapsula ir 23,4 mm gara, tai ir dzeltens vāciņš/dzeltens korpuss un melnas tintes uzdruka “60 mg” uz korpusa un “A733” uz vāciņa.
English: • Lojuxta 40 mg is a yellow cap/white body hard capsule with “40 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Latvian: • Lojuxta 40 mg ir cietā kapsula ar dzeltenu vāciņu un baltu korpusu un melnas krāsas uzdruku “40 mg” uz korpusa un “A733” uz vāciņa.
English: • nausea and vomiting (feeling or being sick)
Latvian: • slikta dūša un vemšana;
English: statins, P-gp substrates, oral contraceptives, bile acid sequestrants and grapefruit juice;
Latvian: o kumarīnu grupas antikoagulantiem; o statīniem; o P-gp substrātiem; o estrogēnus saturošiem perorāliem kontracepcijas līdzekļiem.
English: Abdominal pain upper Abdominal distension Abdominal pain Vomiting
Latvian: Sāpes vēdera augšdaļā Vēdera uzpūšanās Sāpes vēderā
English: Eye disorders
Latvian: Dispepsija Atraugas
English: Pulmonary histiocytosis was observed in rodents.
Latvian: Grauzējiem novēroja plaušu histiocitozi.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Latvian: Izpildes termiņš
English: The capsule is a yellow cap/white body hard capsule of 23.4 mm, printed with black ink imprinted with “40 mg” on body and “A733” on cap.
Latvian: Kapsula ir 23,4 mm gara, tai ir dzeltens vāciņš/balts korpuss un melnas tintes uzdruka “40 mg” uz korpusa un “A733” uz vāciņa.
English: • muscle pain
Latvian: • muskuļu sāpes;
English: • weight loss
Latvian: Bulozi izsitumi
English: Arthralgia Myalgia
Latvian: Linoleīnskābe
English: Omega-6 Linoleic acid
Latvian: Omega-6
English: If you take more Lojuxta than you should Contact your doctor or pharmacist immediately.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
English: ALT
Latvian: Sākotnēji
English: • The capsule shell for the 30 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide
Latvian: • 30 mg kapsulu apvalks satur želatīnu, titāna dioksīdu (E171) un sarkano dzelzs oksīdu (E172)
English: Rash erythematous Xanthoma
Latvian: Uzdrukas tinte Šellaka
English: Abdominal discomfort Dyspepsia
Latvian: Eritematozi izsitumi Ksantoma
English: Posology
Latvian: Drebuļi
English: This summary was last updated in 01-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 1.2017.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jardiance.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Jardiance.
English: On average, patients in the study were followed up for 3.1 years.
Latvian: Pētījumā iesaistītie pacienti tika apsekoti vidēji 3,1 gadu.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Jardiance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Jardiance EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Jardiance
Latvian: Cita informācija par Jardiance
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jardiance?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Jardiance lietošanu?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Jardiance.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Jardiance lietošanu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jardiance on 22 May 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 22. maijā izsniedza Jardiance reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: It can also be used as an ‘add-on' to other diabetes medicines.
Latvian: To var lietot arī kā “papildinājumu” citām diabēta zālēm.
English: Jardiance empagliflozin
Latvian: Jardiance empagliflozīns
English: The recommended starting dose is 10 mg once a day, which can be increased if necessary to 25 mg daily in suitable patients.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 10 mg vienreiz dienā, un nepieciešamības gadījumā atbilstošiem pacientiem to var palielināt līdz 25 mg dienā.
English: When blood sugar levels decrease, HbA1C levels also decrease.
Latvian: Samazinoties cukura līmenim asinīs, samazinās arī HbA1c līmenis.
English: In those receiving Jardiance, cardiovascular events occurred in 10.5% (490 out of 4,687) of patients compared with 12.1% (282 out of 2,333) of patients receiving placebo.
Latvian: No pacientiem, kuri saņēma Jardiance, kardiovaskulāro slimību stāvokļi radās 10,5 % (490 no 4687) pacientu salīdzinājumā ar 12,1 % (282 no 2333) pacientu, kas saņēma placebo.
English: Some of these were continuations of the main studies, and suggested that the benefits of the medicine continued with longer therapy.
Latvian: Daži no šiem pētījumiem bija pamatpētījumu turpinājumi un liecināja, ka zāļu sniegtie ieguvumi turpinājās ar ilgāku terapiju.
English: Jardiance contains the active substance empagliflozin.
Latvian: Jardiance satur aktīvo vielu empagliflozīnu.
English: Supportive evidence was provided from a further six studies.
Latvian: No turpmākiem sešiem pētījumiem nodrošināja pamatojošus pierādījumus.
English: Why is Jardiance approved?
Latvian: Kāpēc Jardiance tika apstiprinātas?
English: Jardiance is available as tablets (10 and 25 mg) and can only be obtained with a prescription.
Latvian: Jardiance ir pieejamas tabletēs (10 un 25 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
English: Regarding safety, overall the side effects were considered manageable.
Latvian: Attiecībā uz drošumu vispārējās blakusparādības tika uzskatītas par viegli ārstējamām.
English: A beneficial effect of Jardiance on blood glucose has been shown in four main studies involving over 2,700 patients.
Latvian: Jardiance labvēlīgā ietekme uz glikozes līmeni asinīs ir pierādīta četros galvenajos pētījumos, kuros piedalījās vairāk kā 2700 pacientu.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Jardiance's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Jardiance, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
English: The main measure of effectiveness was the occurrence of one of three major cardiovascular events: stroke, heart attack or death caused by cardiovascular disease.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija brīdis, kad parādījās viens no trim svarīgākajiem kardiovaskulāro slimību stāvokļiem: insults, infarkts vai kardiovaskulāras slimības izraisīta nāve.
English: The study involved patients with type 2 diabetes who already had cardiovascular disease (such as angina, heart attack and stroke).
Latvian: Pētījumā tika iesaistīti pacienti ar 2. tipa diabētu, kuriem jau ir kardiovaskulāra slimība (piemēram, angīna, infarkts un insults).
English: There was also supportive evidence suggesting benefit when the medicine was combined with insulin.
Latvian: Bija arī papildu pierādījumi, kas norāda uz ieguvumiem, lietojot zāles kopā ar insulīnu.
English: What is Jardiance and what is it used for?
Latvian: Kas ir Jardiance un kāpēc tās lieto?
English: Jardiance can be used on its own in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine).
Latvian: Jardiance var lietot vienu pašu pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu (citas diabēta zāles).
English: What benefits of Jardiance have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Jardiance priekšrocības šajos pētījumos?
English: Jardiance is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults whose type 2 diabetes is not satisfactorily controlled.
Latvian: Jardiance ir diabēta zāles, ko lieto kopā ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem, lai ārstētu pieaugušus pacientus, kuru 2. tipa diabēts netiek apmierinoši kontrolēts.
English: This leads to high levels of glucose in the blood.
Latvian: Tā rezultātā paaugstinās glikozes līmenis asinīs.
English: Jardiance was compared with placebo (a dummy treatment) when used alone or added to treatment with other diabetes medicines (metformin, pioglitazone, or metformin plus either pioglitazone or another type of diabetes medicine called a sulphonylurea).
Latvian: Jardiance tika salīdzināta ar placebo (zāļu imitāciju), lietojot to vienu vai pievienojot kā papildterapiju citām diabēta zālēm (metformīnam, pioglitazonam vai metformīnam kombinācijā ar pioglitazonu vai cita veida diabēta zālēm, ko sauc par sulfonilurīnvielām).
English: The main measure of effectiveness was the change in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, after 24 weeks of treatment.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija tā sauktā glikolizētā hemoglobīna (HbA1c) līmeņa izmaiņas asinīs, kas parāda, cik labi tiek kontrolēta glikozes koncentrācija asinīs, pēc 24 ārstēšanas nedēļām.
English: However, the blood glucose lowering effects of the medicine are lower in patients with kidney impairment, and the CHMP recommended that the medicine not be used in some patients, depending on their kidney function.
Latvian: Tomēr pacientiem ar nieru darbības traucējumiem zāles sliktāk pazemina glikozes līmeni asinīs, un CHMP ieteica dažiem pacientiem zāles neizmantot, ņemot vērā viņu nieru darbību.
English: For practical information about using Jardiance, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Jardiance lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Because Jardiance relies on the working of the kidneys for its effect, treatment with this medicine is not recommended in patients with moderately or severely impaired kidney function.
Latvian: Tā kā Jardiance iedarbību nodrošina zāļu ietekme uz nieru darbību, ārstēšana ar šīm zālēm nav ieteicama pacientiem, kuriem ir vidēji vai smagi nieru darbības traucējumi.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the body does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Latvian: Saslimstot ar 2. tipa diabētu, organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs, vai organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
English: Modest but clinically meaningful reductions in HbA1c were also seen when Jardiance was added to other medicines.
Latvian: Tāpat konstatēja mērenu, bet klīniski nozīmīgu HbA1c samazināšanos, lietojot Jardiance kopā ar citām zālēm.