FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: (63,8 %, resp. 61,2 %) v porovnání s monoterapií methotrexátem (37,4 %, resp. 33,5 %, p<0,001) a monoterapií adalimumabem (50,7 %, p<0,002, resp. 44,5 %, p<0,001).
Latvian: Pēc 52 un 104 ārstēšanas nedēļām procentuālais pacientu īpatsvars, kuriem nebija slimības progresēšanas (modificētā kopējā Sharp punktu skaita izmaiņas no sākotnējā stāvokļa ≤ 0,5), adalimumaba/metotreksāta kombinētās terapijas gadījumā (attiecīgi 63,8 % un 61,2 %) bija nozīmīgi lielāks nekā metotreksāta monoterapijas (attiecīgi 37,4 % un 33,5 %) un adalimumaba monoterapijas gadījumā (attiecīgi 50,7 %, p < 0,002 un 44,5 %, p < 0,001).
Czech: V léčbě přípravkem Halimatoz se nedoporučuje pokračovat u těch pacientů, u nichž došlo během tohoto období k selhání odpovědi na léčbu.
Latvian: Terapiju ar Halimatoz nevajadzētu turpināt pacientiem, kuriem šajā laika periodā nav atbildes reakcijas.
Czech: Pacienti by měli být testováni na přítomnost možné nákazy HBV ještě před započetím léčby přípravkem Halimatoz.
Latvian: Pacientiem pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Halimatoz jāpārbauda, vai nav HBV infekcijas pazīmju.
Czech: Tabulka 22:
Latvian: 22. tabula.
Czech: RTG vyšetřováním bylo prokázáno, že adalimumab snižuje rychlost progrese poškození kloubů a že zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s methotrexátem.
Latvian: Lietojot adalimumabu kombinācijā ar metotreksātu, rentgenoloģiski samazinājās locītavu bojājumu progresēšanas ātrums un uzlabojās locītavu fiziskā funkcija.
Czech: ACR 20; 72 pacientů (63,2 %) dosáhlo odpovědi ACR 50 a 41 pacientů (36 %) dosáhlo odpovědi ACR 70.
Latvian: No šiem pacientiem 86 (75,4 %) bija ACR 20 atbildes reakcijas; 72 pacientiem (63,2 %) bija ACR 50 atbildes reakcija un 41 pacientam (36 %) bija ACR 70 atbildes reakcija.
Czech: Předplněná injekční stříkačka na jedno použití s ochranou jehly a přidanou opěrkou na prsty s přípravkem Halimatoz
Latvian: Halimatoz vienreizlietojamā pilnšļirce ar adatas aizsargmehānismu un pieliekamu ieloku pirkstiem
Czech: 20 % (15 ze 74) **
Latvian: 24. nedēļa 15 % 57 %***
Czech: Celkem 347 na léčbu stabilně odpovídajících pacientů se účastnilo otevřené fáze studie, ve které byl adalimumab vysazen a opětovně nasazen.
Latvian: Atklātos pētījuma pagarinājumos, pārtraucot lietošanu, un atkārtotas ārstēšanas izvērtēšanā kopumā piedalījās 347 pacienti ar stabilu atbildes reakciju.
Czech: EU/1/18/1288/003 6 předplněných injekčních stříkaček (3 balení po 2) 13.
Latvian: EU/1/18/1288/006 6 pildspalvveida pilnšļirces (3 iepakojumi pa 2)
Czech: • v případě, že stříkačku upustíte, ji nepoužíval(a), jestliže vypadá poškozeně nebo pokud Vám spadla bez krytu.
Latvian: • pildspalvveida pilnšļirci nelietot, ja pēc nomešanas zemē tā izskatās bojāta vai ja zemē to nometāt ar noņemtu uzgali;
Czech: Přípravek Halimatoz se podává injekčně pod kůží (subkutánně).
Latvian: Halimatoz injicē zem ādas (subkutāni).
Czech: • axiální spondylartritida bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy
Latvian: • aksiāls spondiloartrīts bez ankilozējošā spondilīta radiogrāfiska apstiprinājuma,
Czech: Přípravek Halimatoz je k dostání jako předplněná injekční stříkačka a předplněné pero (SensoReady).
Latvian: Halimatoz ir pieejams pilnšļircē un pildspalvveida pilnšļircē (SensoReady).
Czech: Odpovědi Ped
Latvian: atbildes reakcija
Czech: V případě nutnosti rychlejšího nástupu odpovědi na léčbu je možno použít dávkovací schéma se 160 mg v týdnu 0 (podáno jako čtyři injekce 40 mg v jednom dni nebo dvě injekce 40 mg za den ve dvou následujících dnech) a 80 mg v týdnu 2 (podáno jako dvě injekce 40 mg v jednom dni), je však nutno si uvědomit vyšší riziko nežádoucích účinků, které při zahájení léčby hrozí.
Latvian: Ja ir nepieciešama ātrāka atbildes reakcija uz ārstēšanu, var izmantot šādu shēmu: 160 mg 0. nedēļā (četras 40 mg injekcijas vienā dienā vai divas 40 mg injekcijas dienā divas dienas pēc kārtas), 80 mg 2. nedēļā (divas 40 mg injekcijas vienā dienā), apzinoties, ka indukcijas periodā ir augstāks blakusparādību risks.
Czech: adalimumabb n=113
Latvian: adalimumabs b n = 113
Czech: (≤ 0,2 mg/kg/den nebo při maximu 10 mg/den).
Latvian: Pacienti turpināja lietot stabilas NPL un/vai prednizona devas (≤ 0,2 mg/kg/dienā vai maksimāli 10 mg/dienā).
Czech: remise píštělí3
Latvian: 52. nedēļa fistulas remisija3
Czech: Méně časté Erektilní dysfunkce
Latvian: Erektīlā disfunkcija
Czech: Tabulka 13
Latvian: 13. tabula.
Czech: ASASa 20 týden 2 týden 12 týden 24
Latvian: 2. nedēļa 12. nedēļa 24. nedēļa
Czech: • zadýchávání, které se zhorší v poloze vleže nebo otoky nohou.
Latvian: • aizdusa slodzes laikā vai atguļoties vai pēdu pietūkums.
Czech: Tabulka 27
Latvian: 27. tabula.
Czech: Tabulka 23
Latvian: 23. tabula.
Czech: (±SD) sérové koncentrace adalimumabu v týdnu 52 15,3 ± 11,4 µg/ml (40/20 mg, jednou týdně) a 6,7 ± 3,5 µg/ml (20/10 mg, jednou týdně).
Latvian: Pacientiem, kuriem deva tika palielināta no ievadīšanas reizi 2 nedēļās līdz iknedēļas shēmai, vidējā (± SN) adalimumaba minimālā koncentrācija 52. nedēļā bija 15,3 ± 11,4 μg/ml (40/20 mg katru nedēļu) un 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg katru nedēļu).
Czech: Halimatoz 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Halimatoz 40 mg injekční roztok v předplněném peru
Latvian: Halimatoz 40 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Halimatoz 40 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Czech: • poruchy zraku;
Latvian: • redzes traucējumi;
Czech: 506 (62,2)b a procento pacientů, kteří dosáhli PASI75, bylo vypočteno jako střední průměr hodnot b p<0,001, adalimumab vs. placebo
Latvian: Procentuālais pacientu īpatsvars, kuri sasniedza PASI 75 atbildes reakciju, tika aprēķināts kā pēc centra koriģētais skaits b p < 0,001, adalimumabs, salīdzinot ar placebo
Czech: Pokud je potřeba rychlejší odpovědi, může Váš lékař předepsat úvodní dávku 80 mg (jako dvě 40mg injekce v jednom dni) následovanou dávkou 40 mg o dva týdny později.
Latvian: Ja nepieciešama ātrāka atbildes reakcija, ārsts var parakstīt 80 mg sākumdevu (divu 40 mg injekciju veidā vienā dienā) un pēc tam 40 mg, sākot pēc divām nedēļām.
Czech: • psoriáza
Latvian: • psoriāze,
Czech: Psoriatická studie III (Reach) srovnávala účinnost a bezpečnost adalimumabu v porovnání s placebem u 72 pacientů se středně těžkou až těžkou chronickou ložiskovou psoriázou a psoriázou na rukou a/nebo chodidlech.
Latvian: Psoriāzes pētījumā III (REACH) 72 pacientiem ar vidēji smagu vai smagu hronisku perēkļaino psoriāzi un plaukstu un/vai pēdu psoriāzi adalimumaba efektivitāte un drošums tika salīdzināti ar placebo.
Czech: Doporučená dávka přípravku Halimatoz u pacientů s entezopatickou artritidou ve věku od 6 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 2).
Latvian: Ieteicamā Halimatoz deva pacientiem no 6 gadu vecuma, kuriem ir ar entezītu saistīts artrīts, ir atkarīga no ķermeņa masas (2. tabula).
Czech: - Dalšími složkami jsou kyselina adipová, monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, mannitol, polysorbát 80, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda pro injekci.
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir adipīnskābe, citronskābes monohidrāts, nātrija hlorīds, mannīts, polisorbāts 80, sālsskābe, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Czech: Přípravek Halimatoz je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, u kterých odpověď na předchozí konvenční léčbu včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6-MP) nebo azathioprinu (AZA) nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Latvian: Halimatoz ir indicēts vidēji smaga vai smaga aktīva čūlainā kolīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nav bijusi pietiekama atbildes reakcija uz tradicionālo terapiju, tajā skaitā kortikosteroīdiem un 6- merkaptopurīnu (6-MP) vai azatioprīnu (AZA), kā arī pacientiem, kuriem ir šādas terapijas nepanesamība vai medicīniskas kontrindikācijas.
Czech: adalimumab, opětovně randomizováni ve fázi B do 1 ze 3 léčebných skupin (adalimumab 40 mg jednou týdně, adalimumab 40 mg každý druhý týden nebo placebo od týdne 12 do týdne 35).
Latvian: A periodā tika atkārtoti randomizēti B periodā vienā no 3 ārstēšanas grupām (no 12. nedēļas līdz 35. nedēļai adalimumabs 40 mg katru nedēļu, adalimumabs 40 mg katru otro nedēļu, vai placebo).
Czech: • hepatitida (zánět jater); • reaktivace infekce hepatitidy B;
Latvian: • B hepatīta infekcijas reaktivācija;
Czech: • nevolnost a zvracení;
Latvian: • slikta dūša un vemšana;
Czech: Obchodní název
Latvian: Izgudrotais nosaukums
Czech: Nepoužívat v případech, kdy průjem probíhal déle než 24 hodin a u oslabených zvířat.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja diareja ir konstatēta vairāk kā pirms 24 stundām, vai novājinātiem dzīvniekiem.
Czech: Navazující aplikace se provádí každý den ve stejnou dobu.
Latvian: Turpmāka ārstēšana jāveic katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Czech: Halocur nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Latvian: HALOCUR nedrīkst nonākt ūdens tilpēs, jo tas var būt bīstams zivīm un citiem ūdenī dzīvojošiem organismiem.
Czech: Datum posledního prodloužení: 23. listopad 2009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2004. gada 29.oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 23. novembris
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas mazgāt rokas.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
Czech: Halofuginonlaktát (RU 38788) je sůl, jejíž antiprotozoální vlastnosti a účinnost proti Cryptosporidium parvum byly prokázány jak za in vitro podmínek, tak při uměle vyvolaných a při přirozených infekcích.
Latvian: Halofuginona laktāts (RU 38788) ir sāls, kura pretprotozoju īpašības un efektivitāte pret Cryptosporidium parvum ir konstatēta gan in vitro apstākļos, gan mākslīgi izraisītu, gan dabiskas izcelsmes infekciju laikā.
Czech: Jakmile se započalo s léčbou prvního telete, je nutné systematicky léčit všechna další novorozená telata tak dlouho, dokud přetrvává nebezpečí průjmu způsobeného zárodkem C. parvum.
Latvian: Tiklīdz tiek ārstēts pirmais teļš, tad visi nākamie jaundzimušie teļi ir sistemātiski jāārstē tik ilgi, kamēr pastāv C. parvum izraisītas diarejas risks.
Czech: U ošetřených zvířat se může objevit zintenzivnění průjmů velmi vzácně.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem ļoti reti novērota diarejas pastiprināšanās.
Czech: / jednou denně po dobu 7 po sobě následujících dnů.
Latvian: / vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas.
Czech: Opakovaný kontakt s přípravkem může vyvolat kožní alergie.
Latvian: Atkārtota saskare ar zālēm var izraisīt ādas alerģiju.
Czech: Poločas rozpadu je 11,7 hodin po intravenózní aplikaci a 30,84 hodin po jednorázové perorální aplikaci.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pēc intravenozas ievadīšanas ir 11,7 stundas, bet pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas tas ir 30,84 stundas.
Czech: Kyselina mléčná (E 270) Čištěná voda
Latvian: Pienskābe (E 270) Ūdens, attīrīts
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/99/013/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/99/013/001-002
Czech: Pro usnadnění léčby HALOCURem je navrženo zjednodušené dávkovací schéma:
Latvian: Lai vienkāršotu ārstēšanu ar HALOCUR , tiek piedāvāta vienkārša devu shēma:
Czech: Biologická dostupnost léčiva u telat po jednorázové perorální aplikaci je přibližně 80%.
Latvian: Medikamenta bioizmantojamība teļiem pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 80%.
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).>
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Czech: Koncentrace, které inhibují 50% respektive 90% parazitů v in vitro testačním systému, jsou IC50 < 0,1
Latvian: Koncentrācija, kura inhibē 50% un 90% parazītu in vitro testa sistēmā, attiecīgi ir IC50 < 0,1 µg/ml un IC90 no 4,5 µg/ml.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Žádná.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Czech: Zvířata by měla v souladu se správnou chovatelskou praxí přijmout dostatek mleziva.
Latvian: Dzīvniekiem ir jāsaņem pirmpiens pietiekošā daudzumā atbilstoši labai turēšanas praksei.
Czech: Pokud se vyskytnou klinické příznaky předávkování, musí se okamžitě podávání zastavit a zvíře krmit nemedikovaným mlékem nebo mléčnou náhražkou.
Latvian: Parādoties pārdozēšanas simptomiem, ārstēšana ir nekavējoties jāpārtrauc, un dzīvniekam jāizēdina piens vai piena aizvietotājs bez pievienotām zālēm.
Czech: Kyselina benzoová (E 210) Tartrazin (E 102)
Latvian: Benzoskābe (E 210) Tartrazīns (E 102)
Czech: Aplikace se musí provést během prvních 24-48 hodin věku.
Latvian: Uzsākt ārstēšanu pirmo 24 līdz 48 stundu laikā pēc dzimšanas.
Czech: V případě kontaktu s kůží nebo okem, důkladně postižené místo opláchněte čistou vodou.
Latvian: Ja notikusi zāļu nokļūšana uz ādas vai acīs, mazgāt skarto vietu ar tīru ūdeni.
Czech: 5831 AN Boxmeer
Latvian: 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Czech: Léčivá látka v léčivém přípravku HALOCUR je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Latvian: Veterināro zāļu HALOCUR aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Není určeno pro zvířata produkující mléko pro lidskou spotřebu
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu lietošanai cilvēku uzturā.
Czech: Pro nižší nebo vyšší hmotnosti je třeba provést přesný výpočet (2 ml /10 kg ž.hm.).
Latvian: Vieglākiem vai smagākiem teļiem jāveic precīza devas aprēķināšana (2 ml/10 kg ķ.sv.).
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 6 měsíců.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Czech: Hlavní složkou ve tkáních je nezměněný halofuginone.
Latvian: Audos galvenais komponents ir halofuginons neizmainītā veidā.
Czech: Podávejte pouze po příjmu mleziva nebo mléka či mléčné náhražky za použití stříkačky nebo jiného vhodného aplikátoru k perorální aplikaci.
Latvian: Lietot tikai pēc pirmpiena, piena vai piena aizvietotāja izēdināšanas, izmantojot šļirci vai iekšķīgai ievadīšanai piemērotu ierīci.
Czech: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Czech: 2 ml HALOCURu/10 kg ž. hm.
Latvian: 2 ml HALOCUR / 10 kg ķ.sv.
Czech: Kanárkově žlutý homegenní, čirý roztok.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai Spilgti dzeltens, homogēns, dzidrs šķīdums.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs
Czech: Halofuginon Halofuginon Skot
Latvian: Halofuginons Halofuginons Liellopi
Czech: Vzhledem k tomu, že příznaky intoxikace se mohou objevit již při podání dvojnásobku léčebné dávky, je nutné aplikovat přesně doporučenou dávku.
Latvian: Toksicitātes simptomi var parādīties, lietojot devas, kas divas reizes pārsniedz ārstnieciskās, tāpēc ir nepieciešams stingri ievērot norādīto devu.
Czech: K perorální aplikaci u novorozených telat po krmení.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai jaundzimušiem teļiem pēc ēdināšanas.
Czech: Plazmatické koncentrace halofuginone po opakovaném perorálním podání jsou srovnatelné s farmakokinetickým profilem po jednorázové perorální aplikaci.
Latvian: Izplatīšanās tilpums ir 10 l/kg. Halofuginona plazmas koncentrācija pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas ir līdzīga farmakokinētiskam modelim pēc vienas iekšķīgas devas lietošanas.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE láhev (o objemu 500 ml a 1000 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE konteiners (500 ml un 1000 ml iepakojums)
Czech: Aplikace musí začít během 24 hodin po nástupu průjmu.
Latvian: Uzsākt ārstēšanu pirmo 24 stundu laikā pēc diarejas parādīšanās.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Prevence průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum na farmách s výskytem kryptosporidiózy.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Diarejas novēršanai, kuru ierosina diagnosticēta Cryptosporidium parvum, fermās, kurās iepriekš novērota kriptosporidioze.
Czech: Halofuginonum
Latvian: Halofuginona bāze
Czech: Ledviny Svalovina Tuk
Latvian: Aknas Nieres Muskuļaudi Taukaudi
Czech: Farmakoterapeutická skupina: derivát chinazolinonu, ATCvet kód: QP51AX08
Latvian: ATĶvet kods: QP51AX08.
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: K perorální aplikaci u telat po krmení.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai teļiem pēc ēdināšanas.
Czech: • telata o hmotnosti od 35 kg do 45 kg: 8 ml HALOCURu jednou denně po dobu 7 následujících dnů
Latvian: • 35 kg < teļi ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas,
Czech: 500 ml láhev obsahující 490 ml perorálního roztoku 1000 ml láhev obsahující 980 ml perorálního roztoku
Latvian: 500 ml pudele, kas satur 490 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai 1000 ml pudele, kas satur 980 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Veterinární léčivý přípravek je kanárkově žlutý perorální roztok.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Šīs veterinārās zāles ir spilgti dzeltenā krāsā, šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Czech: HALOCUR obsahuje halofuginonum (ut lactas) 0,50 mg/ml.
Latvian: HALOCUR satur 0,5 mg/ml halofuginona bāzes (laktāta sāls veidā).
Czech: Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, okem nebo sliznicí.
Latvian: Nepieļaut ādas, acu vai gļotādu saskari ar zālēm.
Czech: • telata o hmotnosti od 45 kg do 60 kg: 12 ml HALOCURu jednou denně po dobu 7 následujících dnů
Latvian: • 45 kg < teļi < 60 kg: 12 ml HALOCUR vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Czech: Zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum.
Latvian: Diarejas samazināšanai, kuru ierosina diagnosticēta Cryptosporidium parvum.
Czech: HALOCUR 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA HALOCUR 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai teļiem
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 13 dnů.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Czech: EXP: měsíc/rok Po prvním otevření spotřebujte během 6 měsíců.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju.
Czech: Novorozená telata.
Latvian: Jaundzimuši teļi.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(
Czech: Přenosná 500 ml láhev z vysokohustotního polyetylenu obsahující 490 ml perorálního roztoku.
Latvian: Pārnēsājama augsta blīvuma polietilēna 500 ml pudele, kas satur 490 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Czech: Antiparazitální látka/ Látka působící na protozoa
Latvian: Pretparazītu līdzekļi / līdzekļi pret vienšūņiem
Czech: Přenosná 1000 ml láhev z vysokohustotního polyetylenu obsahující 980 ml perorálního roztoku.
Latvian: Pārnēsājama augsta blīvuma polietilēna 1000 ml pudele, kas satur 980 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Pro zabezpečení přesného dávkování je třeba používat stříkačku anebo jiný vhodný aplikátor k perorální aplikaci.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, lietot vai nu šļirci, vai jebkuru citu iekšķīgai ievadīšanai piemērotu ierīci.
Czech: Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: INDIKACE Prevence průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum na farmách s výskytem kryptosporidiózy.
Latvian: Diarejas novēršanai, kuru ierosina diagnosticēta Cryptosporidium parvum fermās, kurās iepriekš novērota kriptosporidioze.
Czech: NL-5831 AN Boxmeer
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nīderlande
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot.
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Czech: Novorozená telata
Latvian: MĒRĶA SUGAS Jaundzimuši teļi
Czech: 13 dní.
Latvian: 13 dienas.
Czech: Registrace byla obnovena dne 29. října 2004.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2004. gada 29. oktobrī.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada jūnijā.
Czech: Do jedné studie byla zahrnuta telata ze 40 farem.
Latvian: Vienā no pētījumiem tika iekļauti teļi no 40 fermām.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě lahvičky.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz pudeles etiķetes.
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek i odpadový materiál, který pochází z tohoto přípravku, je nutné zlikvidovat v souladu s místními nařízeními.
Latvian: Neizlietotās zāles un izlietotie materiāli ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Czech: Přesný mechanismus účinku halofuginonu není znám.
Latvian: Halofuginona precīzs iedarbības mehānisms nav zināms.
Czech: Byla provedena celá řada terénních studií na telatech z různých farem.
Latvian: Tika veikti vairāki lauka pētījumi, kuros izmantoja dažādu saimniecību teļus.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Halocur bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Halocur reģistrācijas apliecību.
Czech: Tyto příznaky mohou zahrnovat průjem, přítomnost krve ve stolici, úbytek spotřeby mléka, dehydrataci, apatii, slabost a kolaps.
Latvian: Toksicitātes simptomi ir caureja, redzamas asinis izkārnījumos, samazināts piena patēriņš, dehidrācija, apātija (reakcijas trūkums), savārgums un kolapss.
Czech: Jako nejpřínosnější se ukázala časná léčba v prvních 24 až 48 hodinách po narození.
Latvian: Par visnoderīgāko tika atzīta zāļu agrīna ievadīšana 24-48 stundas pēc dzimšanas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Halocur platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 1999.gada 29.oktobrī izsniedza Halocur reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V..