FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No additional studies were needed as Docetaxel Mylan is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
German: Es waren keine zusätzlichen Studien erforderlich, da Docetaxel Mylan ein Generikum ist, das als Infusion angewendet wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel Taxotere enthält.
English: Docetaxel Mylan is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
German: Docetaxel Mylan wird zusammen mit Cisplatin und 5-Fluorouracil angewendet.
English: Docetaxel Mylan is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
German: Docetaxel Mylan wird zusammen mit Prednison oder Prednisolon (entzündungshemmenden Arzneimitteln) angewendet;
English: Docetaxel Mylan is used to treat the following types of cancer:
German: Docetaxel Mylan wird zur Behandlung folgender Krebsarten angewendet:
English: Docetaxel Mylan should be used in wards specialising in chemotherapy (medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
German: Docetaxel Mylan darf nur in Einrichtungen, die auf Chemotherapie (Anwendung von Arzneimitteln zur Behandlung von Krebs) spezialisiert sind, und nur unter Aufsicht eines Arztes, der Erfahrung in Chemotherapie besitzt, angewendet werden.
English: What are the benefits and risks of Docetaxel Mylan?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Docetaxel Mylan verbunden?
English: Because Docetaxel Mylan is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Docetaxel Mylan ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: Docetaxel Mylan is a ‘generic medicine'.
German: Docetaxel Mylan ist ein „Generikum“.
English: Docetaxel Mylan is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
German: Docetaxel Mylan wird zusammen mit Cisplatin und 5-Fluorouracil (anderen Arzneimitteln gegen Krebs) angewendet;
English: Other information about Docetaxel Mylan
German: Weitere Informationen über Docetaxel Mylan:
English: EPAR summary for the public docetaxel
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
German: Es kann auch bei Patienten, die noch keine Krebsbehandlung erhalten haben, zusammen mit Cisplatin (einem weiteren Arzneimittel gegen Krebs) angewendet werden;
English: It can also be used with other anticancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
German: Es kann auch zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs angewendet werden (Doxorubicin, Cyclophosphamid, Trastuzumab oder Capecitabin), und zwar bei Patientinnen, die noch keine Krebsbehandlung erhalten haben, bzw.
English: Why has Docetaxel Mylan been approved?
German: Warum wurde Docetaxel Mylan zugelassen?
English: How has Docetaxel Mylan been studied?
German: Wie wurde Docetaxel Mylan untersucht?
English: Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Mylan infusion.
German: Dexamethason (ein entzündungshemmendes Arzneimittel) sollte dem Patienten ebenfalls gegeben werden;
English: What is Docetaxel Mylan used for?
German: Wofür wird Docetaxel Mylan angewendet?
English: How is Docetaxel Mylan used?
German: Wie wird Docetaxel Mylan angewendet?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
German: Daher war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Taxotere der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Docetaxel Mylan zu erteilen.
English: How does Docetaxel Mylan work?
German: Wie wirkt Docetaxel Mylan?
English: Content
German: Verpackung
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
German: Stärke Darreichungsform
English: It is used in adults and adolescents aged over 12 years and who weigh at least 35 kg.
German: Es wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg angewendet.
English: The full EPAR for Descovy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Descovy finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Descovy
German: Weitere Informationen über Descovy
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Descovy.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Descovy.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Descovy is used as safely as possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Descovy so sicher wie möglich angewendet wird.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Descovy?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Descovy ergriffen?
English: The recommended dose is one tablet per day, and the strength of Descovy tablet chosen by the doctor depends on which other medicines it is given with.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette täglich, und die vom Arzt gewählte Stärke der Descovy-Tabletten ist abhängig davon, mit welchen anderen Arzneimitteln sie verabreicht werden.
English: The company also provided data from supporting studies including studies looking at the way Descovy was absorbed in the body.
German: Das Unternehmen stellte außerdem Daten aus unterstützenden Studien vor, darunter auch Studien, in denen die Art und Weise untersucht wurde, wie Descovy im Körper resorbiert wird.
English: The company therefore presented data from the studies previously used to approve Genvoya, including 2 studies in 1,733 previously untreated adults, where around 90% of patients responded to treatment, and another study showing benefit was maintained when patients treated with other effective combinations were switched to Genvoya.
German: Das Unternehmen hat daher Daten aus den zuvor für die Zulassung von Genvoya verwendeten Studien vorgelegt, darunter 2 Studien an 1733 zuvor unbehandelten Erwachsenen, bei denen ca. 90 % der Patienten auf die Behandlung ansprachen, sowie eine weitere Studie, bei der gezeigt wurde, dass der Nutzen aufrecht erhalten wurde, wenn mit anderen wirksamen Kombinationen behandelte Patienten auf Genvoya umgestellt wurden.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Descovy, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Descovy aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
English: By blocking reverse transcriptase, Descovy reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
German: Durch Blockieren der reversen Transkriptase reduziert Descovy den HIV-Gehalt im Blut und hält ihn auf einem niedrigen Niveau.
English: It does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
German: AIDS nicht heilen, aber die Schädigung des Immunsystems stoppen und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten verhindern.
English: Other common side effects include diarrhoea and headache.
German: Andere häufige Nebenwirkungen sind unter anderem Durchfall und Kopfschmerzen.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Descovy's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Descovy gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
English: What are the risks associated with Descovy?
German: Welche Risiken sind mit Descovy verbunden?
English: The most common side effect with Descovy (which may affect 1 in 10 people) is nausea (feeling sick).
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Descovy (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) ist Übelkeit.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Descovy, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Descovy berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Descovy is an antiviral medicine used in combination with other medicines to treat individuals infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
German: Descovy ist ein antivirales Arzneimittel, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Personen angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das AIDS (das erworbene Immunschwächesyndrom) verursacht.
English: What is Descovy and what is it used for?
German: Was ist Descovy und wofür wird es angewendet?
English: They block the activity of reverse transcriptase, an enzyme made by the virus that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
German: Diese hemmen die Aktivität der reversen Transkriptase, eines durch das Virus gebildeten Enzyms, das eine Vermehrung des Virus in den infizierten Zellen ermöglicht.
English: Descovy is available as tablets, each containing 200 mg of emtricitabine and either 10 or 25 mg of tenofovir alafenamide.
German: Descovy ist als Tabletten erhältlich, die je 200 mg Emtricitabin und entweder 10 mg oder 25 mg Tenofoviralafenamid enthalten.
English: Why is Descovy approved?
German: Warum wurde Descovy zugelassen?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Descovy.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Descovy zu verstehen.
English: The active substances in Descovy (emtricitabine and tenofovir alafenamide) are already approved to treat HIV infection together with two other active substances (elvitegravir and cobicistat) as part of the combination medicine Genvoya.
German: Die Wirkstoffe in Descovy (Emtricitabin und Tenofoviralafenamid) sind im Rahmen des Kombinationsarzneimittels Genvoya bereits zur Behandlung von HIV-Infektionen in Kombination mit zwei weiteren Wirkstoffen (Elvitegravir und Cobicistat) zugelassen.
English: For more information about treatment with Descovy, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Descovy benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Descovy contains tenofovir alafenamide which is effective at a lower dose than the established medicine tenofovir disoproxil and offers the possibility of reduced side effects.
German: Descovy enthält Tenofoviralafenamid, das in einer niedrigeren Dosis wirksamer ist als das allgemein verwendete Arzneimittel Tenofovirdisoproxil und möglicherweise mit geringeren Nebenwirkungen verbunden ist.
English: What benefits of Descovy have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Descovy in den Studien gezeigt?
English: Descovy emtricitabine / tenofovir alafenamide
German: Emtricitabin/Tenofoviralafenamid
English: Tenofovir alafenamide is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body.
German: Tenofoviralafenamid ist ein „Prodrug“ von Tenofovir, d. h., es wird im Körper zum Wirkstoff Tenofovir umgewandelt.
English: Similarly to Genvoya, Descovy offers an alternative option to giving emtricitabine with tenofovir disoproxil
German: Ähnlich wie Genvoya bietet Descovy eine Alternative zur Verabreichung von Emtricitabin mit Tenofovirdisoproxil.
English: For practical information about using Descovy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Descovy benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Descovy contains the active substances emtricitabine and tenofovir alafenamide.
German: Descovy enthält die Wirkstoffe Emtricitabin und Tenofoviralafenamid.
English: Descovy can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in managing HIV infection.
German: Die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
English: Tenofovir and emtricitabine are related antiviral agents called reverse transcriptase inhibitors.
German: Tenofovir und Emtricitabin sind verwandte antivirale Mittel, die als ReverseTranskriptase-Hemmer bezeichnet werden.
English: These studies showed that Descovy produces comparable levels of emtricitabine and tenofovir alafenamide in the body to Genvoya.
German: In diesen Studien wurde gezeigt, dass Descovy zu mit Genvoya vergleichbaren Konzentrationen von Emtricitabin und Tenofoviralafenamid im Körper führt.
English: How is Descovy used?
German: Wie wird Descovy angewendet?
English: How does Descovy work?
German: Wie wirkt Descovy?
English: This summary was last updated in 02-2010.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 02-2010 aktualisiert.
English: It can only be used in patients who weigh more than 47 kg.
German: Es darf nur von Patienten eingenommen werden, die mehr als 47 kg wiegen.
English: This includes adults (aged 18 years and older) who are also infected with human immunodeficiency virus (HIV).
German: Dazu zählen Erwachsene (ab 18 Jahren), die auch mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) infiziert sind.
English: The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment, and ranges from six months to a year.
German: Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Zustand des Patienten und seinem Ansprechen auf die Behandlung und reicht von sechs Monaten bis zu einem Jahr.
English: Ribavirin BioPartners is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
German: Ribavirin BioPartners wird täglich in zwei geteilten Dosen (morgens und abends) mit den Mahlzeiten eingenommen.
English: It is available as round,
German: Es ist als runde weiße
English: This means that Ribavirin BioPartners is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Rebetol.
German: Das bedeutet, dass Ribavirin BioPartners einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Rebetol, ähnlich ist.
English: Ribavirin BioPartners must never be used on its own but only together with peginterferon alfa 2b or interferon alfa 2b (other medicines used in
German: Ribavirin BioPartners darf nicht allein angewendet werden, sondern nur zusammen mit Peginterferon alfa-2b oder Interferon alfa-2b (anderen Arten von bei Hepatitis angewendeten Arzneimitteln).
English: For more information about treatment with Ribavirin BioPartners, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
German: Weitere Informationen zur Behandlung mit Ribavirin BioPartners sind der Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
English: Ribavirin BioPartners is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
German: Ribavirin BioPartners beeinträchtigt vermutlich die Produktion oder die Funktion der viralen DNA und RNA, die die Viren benötigen, um zu überleben und sich zu vermehren.
English: Ribavirin BioPartners can also be used in adults whose disease has come back after previous treatment or whose previous treatment
German: Ribavirin BioPartners kann auch bei Erwachsenen angewendet werden, bei denen die Erkrankung nach einer vorherigen Behandlung erneut auftritt oder die auf eine frühere Behandlung nicht angesprochen haben.
English: Other information about Ribavirin BioPartners:
German: Weitere Informationen über Ribavirin BioPartners:
English: Ribavirin BioPartners is used in patients who have not been treated before, as long as the liver is still working and hepatitis C virus can be found in the blood.
German: Ribavirin BioPartners wird bei Patienten angewendet, die noch keine Behandlung erhalten haben, sofern die Leber noch arbeitet und das Hepatitis-C-Virus im Blut nachweisbar ist.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ribavirin BioPartners has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Rebetol.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Ribavirin BioPartners der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Rebetol vergleichbare Qualität aufweist und mit Rebetol bioäquivalent ist.
English: Ribavirin BioPartners is a medicine that contains the active substance ribavirin.
German: Ribavirin BioPartners ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ribavirin enthält.
English: The active substance in Ribavirin BioPartners, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
German: Der Wirkstoff in Ribavirin BioPartners, Ribavirin, ist ein antiviraler Wirkstoff, der zur Klasse der „Nukleosid-Analoga“ gehört.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ribavirin BioPartners to BioPartners GmbH on 6 April 2010.
German: April 2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen BioPartners GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ribavirin BioPartners in der gesamten Europäischen Union.
English: The full EPAR for Ribavirin BioPartners can be found here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ribavirin BioPartners finden Sie hier.
English: Ribavirin BioPartners is a ‘generic medicine'.
German: Ribavirin BioPartners ist ein „Generikum“.
English: Because Ribavirin BioPartners is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
German: Da Ribavirin BioPartners ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ribavirin BioPartners.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ribarivin BioPartners, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zu seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Ribavirin BioPartners zu gelangen.
English: Ribavirin BioPartners is used to treat long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in patients aged three years and older.
German: Ribavirin BioPartners wird zur Behandlung von chronischer Hepatitis C (einer Lebererkrankung infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus) bei Patienten ab drei Jahren angewendet.
English: Ribavirin BioPartners on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
German: Mit Ribavirin BioPartners allein kann das Hepatitis-C-Virus nicht aus dem Körper beseitigt werden.
English: Because Ribavirin BioPartners is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Rebetol.
German: Da es sich bei Ribavirin BioPartners um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Rebetol bioäquivalent ist.
English: What are the benefit and risk of Ribavirin BioPartners?
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Ribavirin BioPartners
English: Treatment with Ribavirin BioPartners should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of long-term hepatitis C. The dose of Ribavirin BioPartners is based on the patient's body weight, and ranges from three to seven tablets a day.
German: Die Dosis von Ribavirin BioPartners richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten und beträgt drei bis sieben Tabletten täglich.
English: How has Ribavirin BioPartners been studied?
German: Wie wurde Ribavirin BioPartners untersucht?
English: Why has Ribavirin BioPartners been approved?
German: Warum wurde Ribavirin BioPartners zugelassen?
English: How is Ribavirin BioPartners used?
German: Wie wird Ribavirin BioPartners angewendet?
English: What is Ribavirin BioPartners used for?
German: Wofür wird Ribavirin BioPartners angewendet?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Rebetol, the benefit outweighs the identified risk.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Rebetol der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ribavirin BioPartners zu erteilen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ipreziv.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ipreziv.
English: Other information about Ipreziv
German: Weitere Informationen über Ipreziv:
English: The full EPAR for Ipreziv can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ipreziv finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Its use during the first three months of pregnancy is also not recommended.
German: Eine Anwendung innerhalb der ersten drei Schwangerschaftsmonate wird nicht empfohlen.
English: The effects of Ipreziv were first tested in experimental models before being studied in humans.
German: Die Wirkungen von Ipreziv wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
English: Eight main studies involving over 6,000 patients with essential hypertension were carried out with Ipreziv.
German: Es wurden acht Hauptstudien mit mehr als 6 000 Patienten mit essenzieller Hypertonie mit Ipreziv durchgeführt.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ipreziv on 07 December 2011.
German: Dezember 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ipreziv in der gesamten Europäischen Union.
English: It is available as tablets (20 mg, 40 and 80 mg).
German: Es ist als Tabletten (20, 40 und 80 mg) erhältlich.
English: It must not be used in women who are more than three months pregnant.
German: Bei Frauen, die seit mehr als drei Monaten schwanger sind darf es ebenfalls nicht angewendet werden.
English: Ipreziv is taken by mouth and the usual recommended dose is 40 mg once a day.
German: Ipreziv wird eingenommen, und die übliche empfohlene Dosis beträgt 40 mg einmal täglich.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ipreziv.
German: Hierin wird erläutert wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Ipreziv zu gelangen.