FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL
English: 6.5 Nature and contents of container Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 25 mg tabletter, filmdrasjerte PVC-PVDC/aluminiumsfolie blister i kartonger med 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
English: Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as citrate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 25 mg, sildenafil (som sitratsalt).
English: Cerebrovascular accident, Transient ischaemic attack, Seizure,*
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser, transitorisk iskemisk attakk, kramper, tilbakevendende krampeanfall, synkope
English: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 895589090
Norwegian Bokmål: KG Tel: +49 895589090
English: Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as citrate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg, sildenafil (som sitratsalt).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 100 mg sildenafil
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 25 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25 mg sildenafil
English: Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral
Norwegian Bokmål: Non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), retinal vaskulær okklusjon, retinablødning, arteriosklerotisk retinopati, retinalidelse, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, redusert synsskarphet, myopi, astenopi, «fluer» i synsfeltet (vitreous floaters), irisforstyrrelse, mydriasis, syn av ringer rundt lyskilder, øyeødem, hevelse i øyet, øyelidelse, konjunktival hyperemi, øyeirritasjon, unormal følelse i øyet, øyelokkødem,
English: Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as citrate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 50 mg, sildenafil (som sitratsalt).
English: Τηλ: +357 22583333
Norwegian Bokmål: A. Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets sildenafil
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sildenafil Actavis 25 mg filmdrasjerte tabletter sildenafil
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 50 mg sildenafil
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 50 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets sildenafil
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sildenafil Actavis 100 mg filmdrasjerte tabletter sildenafil
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 100 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets sildenafil
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sildenafil Actavis 50 mg filmdrasjerte tabletter sildenafil
English: You should take Sildenafil Actavis about one hour before sexual activity.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Sildenafil Actavis omtrent en time før du planlegger å ha sex. Svelg tabletten hel med et glass vann.
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25, 50 or 100 mg of sildenafil.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25 mg sildenafil.
English: Dry the two parts.
Norwegian Bokmål: Tørk de to delene.
English: • At the request of the European Medicine Agency;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
English: The Information for healthcare professionals should contain the following key elements:
Norwegian Bokmål: Informasjonen til helsepersonell bør inneholde følgende nøkkelpunkter:
English: Paediatric population (1 year to 17 years)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (1 år til 17 år)
English: The syringe should be washed after each dose.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal vaskes etter hver dose.
English: Date of first authorisation: 28 October 2005 Date of latest renewal: 23 September 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. oktober 2005 Dato for siste fornyelse: 23. september 2010
English: Not known priapism, erection increased
Norwegian Bokmål: Ikke kjent priapisme, økt ereksjon
English: Keep it in a clean safe place with the medicine.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den på et rent og sikkert sted sammen med medisinen.
English: Taking more Revatio than you should may increase the risk of known side effects.
Norwegian Bokmål: Å ta mer Revatio enn du skal, kan øke risikoen for kjente bivirkninger.
English: - Data Capture Form (DCF) designed to facilitate reporting of events of hypotension and associated problems
Norwegian Bokmål: • Data Capture Form (DCF) utformet for å forenkle rapportering av tilfeller av hypotensjon og relaterte problemer
English: See section 6.6 for instructions of use.
Norwegian Bokmål: 6.6 for instruksjoner.
English: Remove the cap (figure 6).
Norwegian Bokmål: Fjern korken (figur 6).
English: Pull the plunger out of the syringe and wash both parts in water.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet ut av sprøyten og vask begge delene i vann.
English: As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Norwegian Bokmål: Siden du får dette legemidlet under nøye medisinsk overvåkning, er det usannsynlig at en dose kan bli glemt.
English: Repeat step 3 again.
Norwegian Bokmål: Gjenta punkt 3.
English: Its use is accordingly not recommended in these patients.
Norwegian Bokmål: Bruk hos slike pasienter er derfor ikke anbefalt.
English: No clinical studies have been performed to demonstrate that these formulations have comparable efficacy
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske studier er utført for å vise at de to formuleringene har sammenlignbar effekt.
English: Revatio is given as an intravenous injection and will always be given to you by a doctor or a nurse.
Norwegian Bokmål: Revatio gis som en intravenøs injeksjon og vil alltid bli gitt av lege eller sykepleier.
English: Revatio has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Revatio har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Your doctor will determine the duration of your treatment and how much Revatio intravenous injection you will receive each day and will monitor your response and condition.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme varigheten av behandlingen og hvor mye Revatio injeksjonsvæske du skal få hver dag, og vil følge opp tilstanden din og respons på behandlingen.
English: What Revatio is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Revatio er og hva det brukes mot
English: Shake bottle well before use.
Norwegian Bokmål: Rist flasken godt før bruk.
English: These results are relevant to other populations and routes of administration.
Norwegian Bokmål: Resultatene er relevante for andre pasientpopulasjoner og administrasjonsformer.
English: Physicians should advise patients who forget to take Revatio to take a dose as soon as possible and then continue with the normal dose.
Norwegian Bokmål: Leger bør råde pasienter som glemmer å ta Revatio til å ta en dose så snart som mulig og deretter fortsette med den normale dosen.
English: Similarly 191 of 229 subjects (83 %) who had received sildenafil had either maintained or improved their WHO Functional Class at 1 year assessment.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende hadde 191 av 229 personer (83 %) som fikk sildenafil, enten beholdt eller forbedret sin WHO funksjonsklasse ved ett års vurdering.
English: Before you take Revatio).
Norwegian Bokmål: Før du bruker Revatio).
English: Press the bottle adaptor into the neck of the bottle (as shown on figure 5 below).
Norwegian Bokmål: Press flaskeadapteren inn i flaskehalsen (som vist i figur 5 nedenfor).
English: Revatio can cause a serious increase in the effects of these medicines.
Norwegian Bokmål: Revatio kan forårsake en alvorlig økt effekt av disse legemidlene.
English: Do not squirt the medicine out quickly.
Norwegian Bokmål: Sprut ikke ut legemidlet for raskt.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsaendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringer for dette legemidlet er angitt i EURDlisten (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
English: After reconstitution, the oral suspension is stable for 30 days.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er miksturen stabil i 30 dager.
English: Do not take Revatio:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Revatio:
English: If you forget to take Revatio, take a dose as soon as you remember, then continue to take your medicine at the usual times.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta Revatio, må du ta en dose så fort du husker det. Fortsett deretter med å ta medisinen til vanlige tider.
English: A Revatio intravenous injection will be given to you instead of your Revatio tablets.
Norwegian Bokmål: Revatio injeksjonsvæske vil bli gitt til deg i stedet for Revatio tabletter.
English: • Tell your doctor or pharmacist if you are already taking riociguat.
Norwegian Bokmål: • Snakk med lege eller farmasøyt dersom du allerede bruker riociguat.
English: Patients with left ventricular ejection fraction < 45 % or left ventricular shortening fraction < 0.2 were not studied.
Norwegian Bokmål: Pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <45 % eller venstre ventrikkel forkortingsfraksjon <0,2 ble ikke studert.
English: - Information about the Pharmacovigilance Monitoring Programme regarding the potential risk of clinically relevant hypotension and related problems to be put into place with the use of the DCF.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om sikkerhetsovervåkningsprogrammet som gjelder potensiell risiko for klinisk relevant hypotensjon og relaterte problemer, fulgt opp ved bruk av DCF.
English: Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce sildenafil clearance and inducers of these isoenzymes may increase sildenafil clearance.
Norwegian Bokmål: Hemmere av disse isoenzymer kan derfor redusere clearance av sildenafil, og indusere av disse isoenzymene kan øke clearance av sildenafil.
English: Estimated difference 95 % Confidence interval
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall
English: There are also links to other website about rare diseases and treatments.
Norwegian Bokmål: Der kan du også finne lenker til andre nettsteder med informasjon om sjeldne sykdommer og behandlingsregimer.
English: However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apoteket dersom du tror at en dose har blitt glemt.
English: 37 deaths occurred prior to a decision taken by the Data Monitoring Committee to down titrate subjects to a lower dosage, based on an observed mortality imbalance with increasing sildenafil doses.
Norwegian Bokmål: 37 dødsfall inntraff før Data Monitoring Committee (DMC) bestemte at pasientene skulle nedtitreres til en lavere dose, basert på en observert ubalanse i mortalitet med økende doser av sildenafil.
English: Revatio can cause dizziness and can affect vision.
Norwegian Bokmål: Revatio kan gi svimmelhet og påvirke synet.
English: Chemical and physical compatibility has been demonstrated with the following diluents:
Norwegian Bokmål: Det er vist kjemisk og fysikalsk forlikelighet med følgende oppløsningsvæsker:
English: Your doctor may reduce the dose over a few days before stopping completely.
Norwegian Bokmål: Legen kan redusere dosen over et par dager før du avslutter behandlingen helt.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
English: The tablets are marked with “PFIZER” on one side and “RVT 20” on the other.
Norwegian Bokmål: Tablettene er merket med ”PFIZER” på den ene siden og ”RVT 20” på den andre siden.
English: Remove the cap.
Norwegian Bokmål: Fjern korken.
English: Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems, as your dose may need to be adjusted.
Norwegian Bokmål: Spesielle hensyn til pasienter med nyre- eller leverproblemer Fortell legen om du har nyre- eller leverproblemer, da det kan bli nødvendig med justering av dosen din.
English: In case of clinical deterioration in spite of Revatio treatment, alternative therapies should be considered.
Norwegian Bokmål: I tilfeller ved klinisk forverring til tross for behandling med Revatio, skal alternative behandlinger vurderes.
English: Revatio does not require any special storage conditions.
Norwegian Bokmål: Revatio krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
English: Revatio passes into your breast milk at very low levels and would not be expected to harm your baby.
Norwegian Bokmål: Svært lave nivåer av Revatio passerer over i morsmelken din og forventes ikke å skade barnet ditt.
English: - Information for healthcare professionals
Norwegian Bokmål: • Informasjon for helsepersonell
English: After dosing, sitting and standing blood pressure and heart rate were recorded at 30, 60, 120, 180 and 360 minute post dose.
Norwegian Bokmål: Blodtrykk ved sittende og oppreist stilling, samt hjertefrekvens, ble målt 30, 60, 120, 180 og 360 minutter etter dosering.
English: OUTER PACKAGING/CARTON
Norwegian Bokmål: YTRE PAKNING/KARTONG
English: This medicinal product does not require dilution or reconstitution before use.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ikke fortynning eller rekonstituering før bruk.
English: The safety and efficacy of Revatio in children below 1 year of age has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Revatio hos barn under 1 år har enda ikke blitt fastslått.
English: Suddenly stopping your treatment with Revatio may lead to your symptoms getting worse.
Norwegian Bokmål: Brå avslutning av behandling med Revatio kan føre til at symptomene dine forverres.
English: Revatio should not be used during pregnancy unless strictly necessary.
Norwegian Bokmål: Revatio skal ikke brukes under graviditet dersom det ikke er strengt nødvendig.
English: Mean pulmonary systolic blood pressure decreased by 9 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig pulmonalt systolisk blodtrykk ble redusert med 9 %.
English: The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients, and its use is therefore contraindicated:
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av sildenafil er ikke undersøkt hos følgende subgrupper av pasienter, og dets bruk er derfor kontraindisert:
English: Revatio solution for injection is not recommended for use in children below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke Revatio injeksjonsvæske til barn under 18 år da det ikke finnes tilstrekkelige data på sikkerhet og effekt.
English: It was judged to be unrelated to the study medicinal product.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke ansett å være relatert til studiemedisinen.
English: Pack size: 1 bottle
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 flaske
English: Sildenafil and its major circulating N-desmethyl metabolite are approximately 96 % bound to plasma proteins.
Norwegian Bokmål: Sildenafil og dets viktigste sirkulerende N-desmetylmetabolitt, er ca. 96 % bundet til plasmaproteiner.
English: Any unused oral suspension should be discarded or returned to your pharmacist after this date.
Norwegian Bokmål: Ubrukt mikstur skal kasseres eller leveres til apoteket etter denne datoen.
English: If the medicine is to be given to a child, make sure the child is sitting, or is held, upright before giving the medicine (figure 9).
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet skal gis til et barn, skal barnet sitte eller holdes oppreist før legemidlet gis (figur 9).
English: Initial dose adjustments are not required in patients with renal impairment, including severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Initiale dosejusteringer er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, inkludert alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min).
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
English: Oral administration
Norwegian Bokmål: Oral administrering
English: The results of the main analysis (combined dose groups versus placebo) were not statistically significant (p = 0.056) (see Table 2).
Norwegian Bokmål: Resultatene fra hovedanalysen (kombinerte dosegrupper versus placebo) var ikke statistisk signifikante (p = 0,056) (se Tabell 2).
English: This will force the medicine back into the bottle.
Norwegian Bokmål: Dette vil føre legemidlet tilbake i flasken.
English: When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in Tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29 % however, the extent of absorption was not significantly affected (AUC decreased by 11 %).
Norwegian Bokmål: Når sildenafil ble tatt sammen med mat, ble absorpsjonshastigheten redusert med gjennomsnittlig forsinkelse i Tmax på 60 min og gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 29 %, men omfang av absorpsjon var ikke signifikant påvirket (AUC minsket med 11 %).
English: - if you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor sildenafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: The mean changes in heart rate were clinically insignificant.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsendring i hjertefrekvensen var ikke klinisk signifikant.
English: Skin rash and sudden decrease or loss of hearing and decreased blood pressure have also been reported at an unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Utslett og plutselig nedsatt eller tap av hørsel og redusert blodtrykk har også vært rapportert med ukjent hyppighet (hyppighet kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data).
English: The proportion of subjects receiving supportive medicinal products at baseline (anticoagulants, digoxin, calcium channel blockers, diuretics and/or oxygen) was similar in the combined sildenafil treatment group (47.7 %) and the placebo treatment group (41.7 %).
Norwegian Bokmål: Andelen personer som fikk støttemedisin ved baseline (antikoagulantia, digoksin, kalsiumkanalblokkere, diuretika og /eller oksygen) var tilsvarende i den kombinerte gruppen som fikk sildenafilbehandling (47,7 %) og gruppen som fikk placebobehandling (41,7 %).
English: The tablets are provided in blister packs containing 90 tablets, 90 x 1 tablets as perforated unit dose blisters and in blister packs containing 300 tablets.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i blisterpakninger som inneholder 90 tabletter, 90 x 1 tabletter i perforert endose blister og i blisterpakninger som inneholder 300 tabletter.
English: Like all medicines, Revatio can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Revatio forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: Side effects reported in a clinical trial with intravenous Revatio were similar to those reported in clinical trials with Revatio tablets.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i en klinisk utprøving med Revatio gitt intravenøst var tilsvarende de som ble rapportert i kliniske utprøvinger med Revatio tabletter.
English: White, round, biconvex film-coated tablets marked “PFIZER” on one side and “RVT 20”on the other.
Norwegian Bokmål: Hvite runde bikonvekse filmdrasjerte tabletter, merket ”PFIZER” på den ene siden og ”RVT 20” på den andre.
English: As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they might be affected by Revatio, before driving or using machines.
Norwegian Bokmål: Siden svimmelhet og synsforstyrrelser ble rapportert i kliniske studier med sildenafil, må pasienter gjøre seg kjent med hvordan de reagerer på Revatio før de kjører bil eller bruker maskiner.
English: 90 film-coated tablets 90 x 1 film-coated tablets 300 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter 90 x 1 filmdrasjerte tabletter 300 filmdrasjerte tabletter
English: Improvements were observed with cardiac index with all three sildenafil groups over placebo, 10 %, 4 % and 15 % for the low, medium and high dose groups respectively.
Norwegian Bokmål: Forbedringer av hjerteindeks ble observert i alle tre gruppene med sildenafil sammenlignet med placebo på henholdsvis 10 %, 4 % og 15 % for lav, medium og høy dosegruppe.
English: The PAH patients included those with Primary Pulmonary Arterial Hypertension (212/267, 79 %) and PAH associated with connective tissue disease (55/267, 21 %).
Norwegian Bokmål: PAH-gruppen inkluderte de pasienter som hadde primær pulmonal arteriell hypertensjon (212/267, 79 %) og PAH assosiert med bindevevssykdom (55/267, 21 %).
English: White to off-white powder.
Norwegian Bokmål: Hvitt til gråhvitt pulver.
English: Of those sildenafil treated subjects developmentally able to perform the CPET 59/114 subjects (52 %) had not shown any deterioration in Peak VO2 from start of sildenafil.
Norwegian Bokmål: Av de pasientene som ble behandlet med sildenafil og som var utviklingsmessig i stand til å utføre CPET, hadde 59/114 personer (52 %) ikke vist noen nedgang i maksimum VO2 fra oppstart med sildenafil.
English: Not known sudden hearing loss
Norwegian Bokmål: Ikke kjent plutselig hørselstap
English: Studies in vitro have shown that sildenafil is selective for PDE5.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at sildenafil er selektiv for PDE5.
English: Other medicines and Revatio
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Revatio
English: (p=0.0017) and -320 dyne.sec/cm
Norwegian Bokmål: 5 (p = 0,0017) og -320 dyn.sek/cm
English: 1 press-in bottle adapter, 1 measuring cup and 1 oral dosing syringe
Norwegian Bokmål: 1adapter til å sette på flasken, 1 målebeger og 1 doseringssprøyte
English: The exposure to sildenafil in patients on CYP3A4 substrates and CYP3A4 substrates plus beta-blockers was 43 % and 66 % higher, respectively, compared to patients not receiving these classes of medicines.
Norwegian Bokmål: Eksponering av sildenafil til pasienter på CYP3A4-substrater og CYP3A4-substrater pluss betablokkere var henholdsvis 43 % og 66 % høyere, sammenlignet med pasienter som ikke fikk disse legemiddelklassene.
English: Children and adolescents Revatio should not be given to children and adolescents under the age of 18.
Norwegian Bokmål: Revatio skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
English: - The other ingredients are glucose and water for injections.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er glukose og vann til injeksjonsvæsker.