FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento přípravek je vysoce hořlavý; uchovávejte mimo zdrojů tepla, jisker, otevřeného ohně, nebo jiných zdrojů vznícení.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény erősen gyúlékony - hőtől, szikrától, nyílt lángtól vagy más gyújtóforrástól távol kell tartani.
Czech: • Prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi Dirofilaria immitis s aplikací jednou měsíčně.
Hungarian: Havonkénti alkalmazással a Dirofilaria immitis okozta szívférgesség megelőzése.
Czech: Obrázky pro případné uvedení pro zaplnění zbývajícího místa na obalu
Hungarian: Az opcionális felvételhez szükséges képeknek engedélyezniük kell a helyet
Czech: Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Hungarian: Rácsepegtető oldat (spot-on).
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Czech: Debris od zvířat léčených selamektinem zabíjí bleší vajíčka a larvy, které nebyly dříve vystaveny účinku selamektinu a tak může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Hungarian: A szelamektinnel kezelt kedvenc állatokról származó törmelékek elpusztítják a korábban szelamektinnel nem érintkezett bolhapetéket és lárvákat és ez segíthet a környezet bolhafertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Czech: Systémová perzistence selamektinu v plazmě a neschopnost výrazně metabolizovat umožňují udržet účinné koncentrace selamektinu během trvání mezidávkového intervalu (30 dní).
Hungarian: A szelamektinnek a plazmában való általános jelenléte és lassú lebomlása biztosítja, hogy a selemectin a kezelések közti időben (30 nap) is hatékony koncentrációban legyen jelen.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky ani při aplikaci 3násobku doporučené dávky chovným zvířatům gravidním a laktujícím kočkám a fenám, které kojily své vrhy, ani při aplikaci 5násobku doporučené dávky kóliím citlivým na ivermektin.
Hungarian: Az ajánlott szelamektin adag 3-szorosával kezelt tenyészmacskákon és kutyákon, vemhes és almot nevelő, szoptató állatokat is ideértve, valamint az ivermektinre érzékeny Collie fajtájú állatokon a javasolt adag 5-szörösének alkalmazása után sem lehetett nemkívánatos hatásokat észlelni.
Czech: Takto je přerušen vývojový cyklus blechy a předchází se dalšímu rozšíření blech.
Hungarian: A bolhák életciklusa zzelmegszakad, és így megelőzhető a bolhásság.
Czech: To zastavuje reprodukci blech, přerušuje vývojový cyklus blechy a může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Hungarian: Ez megakadályozza a bolhák szaporodását, megtöri az életciklusukat és segíthet a környezet bolha fertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Czech: Léčba sarkoptového svrabu (psi)
Hungarian: Sarcoptes-rühösség kezelése (kutya)
Czech: Po použití si umyjte ruce a okamžitě smyjte mýdlem a vodou případné zbytky přípravku z pokožky.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni, a kezelést végző személy bőrére került készítményt vízzel és szappannal azonnal le kell mosni.
Czech: Léčba gravidních a laktujících zvířat za účelem prevence rozšíření blech u štěňat a koťat:
Hungarian: A vemhes és szoptató állatok kezelése megelőzi a kölykök bolha fertőzöttségét:
Czech: Po aplikaci veterinárního léčivého přípravku jsou dospělé blechy na zvířeti usmrceny, nejsou produkována životaschopná vajíčka, larvy (pouze ty z okolního prostředí) jsou také zabity.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően az állaton lévő kifejlett bolhák elpusztulnak és életképes peték nem termelődnek többé, a lárvák (csak a környezetben találhatók) elpusztulnak.
Czech: Podání nakapáním na kůži - spot-on.
Hungarian: Bőrre cseppentve (spot-on) alkalmazandó.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Není známo.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Czech: Zabraňte přímému kontaktu s ošetřenými zvířaty, dokud místo aplikace nevyschne.
Hungarian: A kezelt terület megszáradásáig kerülni kell az állatokkal való közvetlen érintkezést.
Czech: Vyndejte pipetu z jejího ochranného obalu.
Hungarian: Használata: Vegyük ki a pipettát a védőcsomagolásból
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések
Czech: Jako součást léčebné strategie při alergické dermatitidě vyvolané blechami má být veterinární léčivý přípravek aplikován v měsíčních intervalech.
Hungarian: A bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás gyógykezelési stratégiájának részeként az állatgyógyászati készítményt havonta kell alkalmazni.
Czech: Kočky a psi vážící 2,5 kg nebo méně.
Hungarian: 2,5 kg vagy ennél kisebb tömegű kutya és macska
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén föltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Czech: Laktace: Může být použit u laktajících koček a psů.
Hungarian: Laktáció: Alkalmazható szoptató macskáknál és kutyáknál
Czech: • Léčba sarkoptového svrabu (způsobená Sarcoptes scabiei)
Hungarian: • Sarcoptes scabiei okozta rühösség kezelése.
Czech: ŠTÍTEK FÓLIE / NÁPOJOVÝ FÓLIE, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Hungarian: FÓLIA CÍMKE/FÓLIA TASAK 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg
Czech: Kočky vážící 2,6 - 7,5 kg Kočky vážící 7,6 - 10,0 kg
Hungarian: 2,6 - 7,5 kg tömegű macskák 7,6 - 10,0 kg tömegű macskák
Czech: Odlomte špičku.
Hungarian: Rácsepegtető oldat.
Czech: Každá jednorázová dávka (pipeta) přípravku obsahuje:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy pipetta tartalmaz:
Czech: Léčba a prevence zablešení (kočky a psi)
Hungarian: Bolhásság kezelése és megelőzése (kutya, macska)
Czech: Jestliže je nahrazen jiným preventivním přípravkem v rámci preventivního programu proti dirofiláriím, musí být první dávka veterinárního léčivého přípravku podaná do jednoho měsíce od poslední dávky předcházející léčby.
Hungarian: Amennyiben a szívférgesség prevenciós programjában korábban egy másik állatgyógyászati készítményt alkalmaztak, az első Chanhold kezelést a korábban alkalmazott állatgyógyászati készítmény utolsó adagolását követően egy hónapon belül kell elvégezni.
Czech: Podávat jednorázovou dávku.
Hungarian: Egyszeri adagot kell alkalmazni.
Czech: 6% roztok
Hungarian: 6% w/v oldat
Czech: Veterinární léčivý přípravek byl aplikován v 3násobku doporučené dávky kočkám a psům infikovaným dospělými dirofiláriemi a nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Hungarian: Kifejlett szívférgekkel fertőzött macskáknak és kutyáknak adott szelamektin 3-szoros dózist követően nemkívánatos hatásokat nem lehetett megfigyelni.
Czech: Pokud je slízáno velké množství, může se u koček vzácně objevit krátkodobá hypersalivace.
Hungarian: Ha a macska mégis jelentősebb mennyiséget lenyalt, ritkán, rövid ideig tartó fokozott nyálzást lehetett megfigyelni.
Czech: To je výsledek adulticidních, larvicidních a ovicidních vlastností veterinárního léčivého přípravku.
Hungarian: Ez a készítmény adulticid, larvicid és ovicid tulajdonságainak köszönhető.
Czech: Jako součást preventivní strategie proti dirofiláriím se také doporučuje pravidelné vyšetřování psů na přítomnost dospělých stádií dirofilárií, i když je přípravek aplikován v měsíčních intervalech.
Hungarian: A szívférgesség megelőzését szolgáló stratégia szerves részeként, a készítmény havonta történő alkalmazása esetén is, ajánlott a kutyákat kifejlett szívférgek jelenlétére rendszeres időközönként megvizsgálni.
Czech: Aplikujte na kůži na bázi krku před lopatkami.
Hungarian: A lapockák között, a nyak tövének bőrén kell alkalmazni.
Czech: KRABIČKA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg pro psy
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg os kutyák számára
Czech: Zvířata by neměla spát se svými chovateli, hlavně s dětmi.
Hungarian: A kezelés napján tartsuk távol a gyermekeket a kezelt állatoktól, nem engedélyezett az együtt alvás a tulajdonosnak, különösen gyermeknek.
Czech: Pipeta
Hungarian: Szelamektin
Czech: KRABIČKA, 45 mg, 60 mg pro kočky
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ, 45 mg, 60 mg os macskák számára
Czech: Léčba ušního svrabu (psi)
Hungarian: Fülrühösség kezelése (kutya)
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být aplikován během celého roku nebo alespoň během jednoho měsíce, kdy došlo k prvnímu kontaktu zvířete s komáry, a následně měsíčně do konce sezóny výskytu komárů.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény egész éven át alkalmazható, de legalább egy hónappal a szunyogok megjelenését követően az adagolást meg kell kezdeni és a szúnyog szezon végéig havonta szükséges ismételni.
Czech: Chanhold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 - 10,0 kg selamectinum
Hungarian: Chanhold 45 mg spot-on oldat 2,6 - 7,5 kg-os macskák számára Chanhold 60 mg spot-on oldat 7,6 - 10,0 kg-os macskák számára szelamektin
Czech: Inkompatibility:
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem ismert.
Czech: Chanhold 45 mg spot-on pro kočky
Hungarian: Chanhold 45 mg macskáknak
Czech: I když šamponování nebo namáčení zvířete dvě nebo více hodin po aplikaci nesnižuje účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Hungarian: A kezelést követő 2 óra múlva, vagy azon túl végzett samponos vagy szappanos fürdetés azonban nem csökkenti az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát.
Czech: Plodnost: Může být použit u chovných koček a psů.
Hungarian: Termékenység: Alkalmazható tenyészkutyák és tenyészmacskák számára.
Czech: Léčba ušního svrabu (kočky)
Hungarian: Fülrühösség kezelése (macska)
Czech: 7,6 - 10,0 1 pipetu přípravku Chanhold 60 mg pro kočky 7.6-10.0 kg
Hungarian: 7,6 - 10,0 1 pipetta Chanhold 60 mg macskák esetében 7,6-10 kg
Czech: Psi vážící 2,6 - 5,0 kg. Psi vážící 5,1 - 10,0 kg. Psi vážící 10,1 - 20,0 kg. Psi vážící 20,1 - 40,0 kg. Psi vážící 40,1 - 60,0 kg.
Hungarian: 2,6 - 5,0 kg tömegű kutyák 5,1 - 10,0 kg tömegű kutyák 10,1 - 20,0 kg tömegű kutyák 20,1 - 40,0 kg tömegű kutyák 40,1-60,0 kg tömegű kutyák
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima, okamžitě vypláchněte oči vodou, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a szembe kerül, bő vízzel azonnal ki kell öblíteni és azonnal orvosi ellátást kell kérni bemutatva a készítmény használati utasítását vagy csomagolását.
Czech: Selamectinum 60 mg
Hungarian: Szelamektin 60 mg
Czech: Selamectinum 15 mg
Hungarian: Szelamektin 15 mg
Czech: U koček a psů ve vzácných případech může aplikace veterinárního léčivého přípravku vyvolat lokální přechodné slepení chlupů v místě aplikace a/nebo výjimečně výskyt malého množství bílého prášku.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény macskán és kutyán történő alkalmazását követően, az alkalmazás helyén a szőr néha összetapad és esetenként, kevés fehér porszerű anyag is megjelenik.
Czech: • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme)
Hungarian: • Kifejlett kampósférgek (Ancylostoma tubaeforme) okozta bélférgesség kezelése.
Czech: Selamectinum 45 mg Selamectinum 60 mg
Hungarian: Szelamektin 45 mg Szelamektin 60 mg
Czech: Zabraňte ošetřeným zvířatům koupat se ve vodních tocích nejméně dvě hodiny po aplikaci léku.
Hungarian: A kezelést követően legalább 2 óráig ne engedjük az állatokat szabad vízben megfürödni.
Czech: 12% roztok Selamectinum 120 mg
Hungarian: Szelamektin 120 mg
Czech: Protože dochází k snížení množení bleší populace léčba gravidních a laktujících zvířat v měsíčních intervalech napomůže v prevenci před zablešením ve vrhu až do sedmi týdnů věku.
Hungarian: A bolhapopuláció csökkentésével a vemhes és szoptató állatok havi kezelése a kölykök 7 hetes koráig az alom bolha fertőzöttségének megelőzésében is segítséget nyújt.
Czech: EU/2/19/236/001
Hungarian: EU/2/19/236/001 EU/2/19/236/002
Czech: 15 mg Selamectinum 30 mg Selamectinum 45 mg Selamectinum 60 mg Selamectinum 120 mg Selamectinum 240 mg Selamectinum 360 mg Selamectinum
Hungarian: 15 mg szelamektin 30 mg szelamektin 45 mg szelamektin 60 mg szelamektin 120 mg szelamektin 240 mg szelamektin 360 mg szelamektin
Czech: Selamectinum 45 mg
Hungarian: Szelamektin 45 mg
Czech: Chanhold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤ 2,5 kg selamectinum
Hungarian: Chanhold 15 mg spot-on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára szelamektin
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Hungarian: CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Czech: Březost Může být použit u březích koček a psů.
Hungarian: Alkalmazható vemhes kuyáknál és macskáknál.
Czech: Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní živočichy.
Hungarian: A készítmény nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekreszelamektin A kiürült pipettákat vagy maradék anyagokat a szabad vizek szennyezésének elkerülése érdekében, az elszállításra kerülő házi szemétbe kell gyűjteni
Czech: Přípravek může být použit u chovných zvířat, březích i laktujících koček a fen.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A termék tenyész-, vemhes és szoptató macskán és kutyán egyaránt alkalmazható.
Czech: Chanhold 60 mg spot-on pro kočky
Hungarian: Chanhold 60 mg macskáknak
Czech: Selamectinum 30 mg Selamectinum 60 mg Selamectinum 120 mg Selamectinum 240 mg Selamectinum 360 mg
Hungarian: Szelamektin 30 mg Szelamektin 60 mg Szelamektin 120 mg Szelamektin 240 mg Szelamektin 360 mg
Czech: 12% roztok Selamectinum 240 mg
Hungarian: Szelamektin 240 mg
Czech: Blistr (PVC/Alu)
Hungarian: Buborékfólia (PVC/alumínium)
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerfo rma
Czech: 100 tobolek
Hungarian: 100 kapszula
Czech: 250 mg Tvrdá tobolka Perorální podání
Hungarian: 250 mg
Czech: To může způsobit poškození postižených oblastí.
Hungarian: Ez károsíthatja az érintett területeket.
Czech: Údaje existují pouze pro dospělou populaci.
Hungarian: Adatok csak a felnőtt populáció esetében állnak rendelkezésre.
Czech: Účinnost a bezpečnost byla studována ve dvou retrospektivních studiích ve dvou evropských centrech.
Hungarian: A hatásosság és biztonságosság vizsgálatára két európai központban végzett két retrospektív vizsgálatban került sor.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v uvedeného měsíce.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Czech: Reabsorpce není kompletní.
Hungarian: A reabszorpció nem teljes.
Czech: Suspenzi je nutné uchovávat ve skleněné lahvi.
Hungarian: A szuszpenziót üvegben kell tárolni.
Czech: Je také nutné monitorovat funkci jater.
Hungarian: májfunkciót ugyancsak ellenőrizni kell.
Czech: Datum první registrace: 10/04/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/04/2017
Czech: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0
Hungarian: Tel.: +49 (0) 89 5506675 - 0
Czech: Účinky byly přechodné a nijak nebránily léčbě.
Hungarian: Az események átmeneti jellegűek voltak, és nem befolyásolták a kezelést.
Czech: Jestliže přestanete užívat tento léčivý přípravek, mohou se příznaky vaší nemoci zhoršit.
Hungarian: Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, tünetei súlyosbodhatnak.
Czech: Německo e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Hungarian: Németország e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Czech: Nicméně tito pacienti by měli být pečlivě monitorováni a dávku je třeba upravit individuálně.
Hungarian: Ugyanakkor ezeket a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, és adagjukat egyedileg kell titrálni.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások A gyógyszerre nem vonatkoznak különleges tárolási előírások.
Czech: Příklad:
Hungarian: Példa:
Czech: (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerek szerint az alábbi gyakorisági kategóriákba sorolták: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek reprodukciós toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Czech: Viz bod 4.5 s podrobnostmi.
Hungarian: További részletekért lásd 4.5 pont.
Czech: 14 odst.8 nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Hungarian: Miután kivételes körülmények között megadott engedélyről van szó, a 726/2004/EK rendelet 14.cikkének (8) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázatminimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Czech: Nežádoucí účinky neznámé četnosti (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem megállapítható) gyakoriságú mellékhatások:
Czech: Suspenze je poté stabilní po dobu až 7 dnů.
Hungarian: szuszpenzió ezután legfeljebb 7 napig marad stabil.
Czech: Suspenze je stabilní po dobu až 7 dnů.
Hungarian: szuszpenzió legfeljebb 7 napig marad stabil.
Czech: Příznaky a symptomy nemoci zůstaly stabilní u většiny pacientů.
Hungarian: A betegség jelei és tünetei a legtöbb betegnél stabilizálódtak.
Czech: • fenobarbital (lék na epilepsii)
Hungarian: • fenobarbitál (az epilepszia kezelésében alkalmazott gyógyszer)
Czech: Úprava dávky není potřeba.
Hungarian: Nem szükséges módosítani az adagolást.
Czech: Nicméně cholová kyselina se stále tvoří skrze alternativní mikrosomální cesty.
Hungarian: Ugyanakkor a kólsav egy alternatív mikroszomális útvonalon továbbra is képződik.
Czech: Průjem se zlepšil nebo zmizel u 64,3 % pacientů, kteří měli na počátku studie tento symptom.
Hungarian: A hasmenés 64,3%-ban javult vagy megszűnt azoknál a betegeknél, akiknél a vizsgálat elején jelentkezett ez a tünet.
Czech: Mohou být zapotřebí další nebo častější vyšetření za účelem monitorování léčby během období rychlého růstu, průvodních nemocí nebo těhotenství (viz bod 4.6).
Hungarian: További vagy még gyakoribb vizsgálatok elvégzésére lehet szükség a kezelés felügyeletére a gyors növekedés időszakaiban, egyidejűleg fennálló betegség és terhesség esetén (lásd 4.6 pont).
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt termék, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó hatályos nemzeti előírások szerint kell végrehajtani.
Czech: Tento deficit blokuje syntézu primárních žlučových kyselin skrze klasické (neutrální) a alternativní (kyselinové) cesty.
Hungarian: Ez a hiány a klasszikus (semleges) és alternatív (savas) útvonalon keresztül gátolja a primer epesavak szintézisét.
Czech: Reabsorpce chenodeoxycholové kyseliny je variabilní (29 až 84 %).
Hungarian: A kenodezoxikólsav reabszorpciója változó (29 - 84%).
Czech: Lékař rozhodne, kolikrát denně a kdy bude vaše dítě dávky dostávat, aby bylo dosaženo celkové denní dávky.
Hungarian: A kezelőorvos dönti el, hogy gyermeke mikor és hányszor kapja az adott adag(oka)t a teljes napi adag eléréséhez.
Czech: 80538 Mnichov
Hungarian: 80538 München
Czech: Ženy ve fertilním věku musí používat účinnou metodu antikoncepce.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk.
Czech: Během léčby bude váš lékař provádět krevní a močové testy, aby sledoval vaši reakci na tento léčivý přípravek a případně upravil dávkování dle potřeby.
Hungarian: A kezelés alatt kezelőorvosa vér- és vizeletvizsgálatokat fog végezni, hogy lássa, az Ön szervezete hogyan reagál erre a gyógyszerre, és szükség esetén módosítja a gyógyszer adagolását.
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti (nad 65 let)
Hungarian: Idős (65 éves vagy idősebb életkorú) betegek
Czech: Na lahev by měl být přilepen lékárenský štítek, který bude obsahovat jméno pacienta, dávkování, dobu použitelnosti, název léčivého přípravku a další potřebné informace v souladu s místními lékárenskými předpisy.
Hungarian: Az üvegen el kell helyezni egy gyógyszertári címkét, amelyen fel kell tüntetni a következőket: a beteg neve, adagolási utasítás, felhasználhatósági idő, a gyógyszer neve és a helyi gyógyszerészeti előírásoknak való megfeleléshez szükséges valamennyi szükséges adat.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerrel kapcsolatban részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu) érhető el.
Czech: Studie vývojové toxicity u potkanů, křečků a primátů ukázaly absenci teratogenních účinků.
Hungarian: Patkányokon, hörcsögökön és főemlősökön végzett fejlődési toxicitási vizsgálatokban nem észleltek teratogén hatást.
Czech: Obsah tobolky: kukuřičný škrob, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, voda Obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), chinolinová žluť (E 104), erythrosin (E 127)
Hungarian: - Egyéb összetevők: A kapszula tartalma: kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium dioxid, víz Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E 171), kinolinsárga (E 104), eritrozin (E 127)
Czech: 100 tvrdých tobolek
Hungarian: 100 kemény kapszula
Czech: U jediného kojenec zahrnutého do studie byla prokázána zvýšená funkce jater během šesti týdnů od začátku léčby.
Hungarian: A kezelésben részt vevő egyetlen csecsemőnél a kezelés megkezdését követő hat héten belül emelkedett májfunkciós teszteredményekeket figyeltek meg.
Czech: V případě přetrvávající nedostatečné odezvy na monoterapii chenodeoxycholovou kyselinou je třeba zvážit jiné možnosti léčby.
Hungarian: A kenodezoxikólsav monoterápiára adott terápiás válasz tartós elmaradása esetén más kezelési lehetőségeket kell mérlegelni.
Czech: Podávaný objem:
Hungarian: Alkalmazandó mennyiség:
Czech: Tuto směs vám poskytne Váš lékárník.
Hungarian: A keveréket a gyógyszerésze biztosítja az Ön számára.
Czech: Na perorální stříkačce by, pokud je to možné, měly být vyznačeny správné objemy dávkování.
Hungarian: A megfelelő mennyiséget lehetőség szerint jelölni kell a szájfecskendőn.
Czech: Dbejte na to,, abyste také seškrábli do směsi všechen prášek, který se drží na stranách misky a směs míchejte ( asi 5 minut), až nebudou přítomné žádné hrudky.
Hungarian: Kaparja le az összes port az edény oldaláról a keverékbe, és csomósodásmentesen keverje el (mintegy 5 percig).
Czech: Cyklosporin a sirolimus
Hungarian: Ciklosporin és szirolimusz
Czech: Ženy ve fertilním věku musí používat účinnou metodu antikoncepce, viz bod 4.6 s podrobnostmi.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk (további részletekért lásd 4.6 pont).
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o bezpečnosti (viz bod 4.8).
Hungarian: A gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre (lásd 4.8 pont).
Czech: Váš lékař nebo lékárník Vám dá pokyny, jak mnoho a jak často má dítě tuto směs užívat.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tájékoztatni fogja arról, hogy gyermeke mennyit és milyen gyakran vegyen be a keverékből.