FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: (duševno stanje, za katerega so značilna obdobja povečane aktivnosti, vznesenosti ali razdražljivosti), paranoja, misli na samomor, katatonija (stanje pri katerem bolnik v nekem obdobju ostane negiben in onemel) - piskanje, zvonjenje ali drugi nenehni zvoki v ušesih - tremor (tresenje) - zardevanje
Croatian: ushita ili razdražljivosti), paranoja, suicidalne misli, katatonija (stanje u kojem je bolesnik neko vrijeme nepomičan i ne govori) - zviždanje, zvonjava ili drugi uporno prisutan šum u ušima
Slovenian: Med sočasno okuženimi bolniki v študiji 006 je prišlo do zvišanj AST, večjih od petkratne ZMN, pri 13 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzem, in pri 7 % bolnikov v kontrolni skupini, ter do zvišanj ALT, večjih od petkratne ZMN, pri 20 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzem, ter pri 7 % bolnikov v kontrolni skupini.
Croatian: Među koinficiranim bolesnicima u ispitivanju 006 porast AST-a više od pet puta iznad GGN zabilježen je u 13% bolesnika koji su primali efavirenz i u 7% u kontrolnoj skupini, a porast ALT-a više od pet puta iznad GGN zabilježen je u 20% bolesnika na efavirenzu i u 7% bolesnika u kontrolnoj skupini.
Slovenian: Malformacije so opazili pri 3 od 20 zarodkov/mladičev opic vrste Cynomolgus, ki so bile zdravljene z efavirenzem v odmerkih, s katerimi so dosegli plazemske koncentracije efavirenza, ki so podobne tistim pri človeku.
Croatian: U ženki makaki majmuna koje su primale efavirenz zabilježene su malformacije u 3 od 20 plodova/novookoćenih majmuna pri koncentraciji efavirenza u plazmi sličnoj onoj u ljudi.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za selekcijo rezistentnega virusa ne priporočamo intermitentne monoterapije in kasnejše ponovne uvedbe protiretrovirusnih zdravil.
Croatian: Ne preporučuje se intermitentna monoterapija niti sekvencijalno ponovno uvođenje antiretrovirusnih lijekova zbog povećane mogućnosti selekcije rezistentnog virusa.
Slovenian: • Odmerek za otroke, ki tehtajo 40 kg ali več, je 600 mg enkrat na dan.
Croatian: • Doza lijeka za djecu tjelesne težine 40 kg ili više je 600 mg jedanput na dan.
Slovenian: Peroralno raztopino Stocrin porabite v enem mesecu po odprtju plastenke.
Croatian: Boca Stocrin oralne otopine mora se upotrijebiti unutar mjesec dana nakon prvoga otvaranja.
Slovenian: - nepojasnjeni občutki stiske, ki niso povezani s halucinacijami, lahko pa povzročajo težave pri jasnem ali razumnem razmišljanju - samomor
Croatian: U većini slučajeva radi se o bolesnicima s već postojećom bolešću jetre, ali je nekoliko slučajeva prijavljeno i u bolesnika koji nisu imali bolest jetre. - neobjašnjivi osjećaj jada, koji nije povezan s halucinacijama, ali može biti teško jasno ili razumno razmišljati - samoubojstvo
Slovenian: Ni znano, da bi taka povezava imela klinične posledice, vendar pa možnost za povečanje pogostnosti in resnosti z efavirenzem povezanih neželenih učinkov ne more biti izključena.
Croatian: Klinički značaj ove povezanosti nije poznat, međutim, ne može se isključiti mogućnost učestalijih i težih nuspojava povezanih s primjenom efavirenza.
Slovenian: < 50 kopij/ml
Croatian: < 50 kopija/ml
Slovenian: Posamezniki s temi stanji lahko uporabljajo peroralno raztopino zdravila Stocrin, ki ne vsebuje laktoze.
Croatian: Osobe koje ne podnose šećere mogu uzimati Stocrin oralnu otopinu, koja ne sadrži laktozu.
Slovenian: Ta učinek nastopi, saj efavirenz inducira CYP3A4 ali P-gp, zaradi česar se pričakuje izgubo virološkega odziva na elbasvir/grazoprevir.
Croatian: Do ovog učinka dolazi zbog indukcije CYP3A4 ili P-glikoproteina (P-gp) efavirenzom te se očekuje da će ta indukcija dovesti do gubitka virološkog odgovora elbasvira/grazoprevira.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z efavirenzem, so poročali o psihiatričnih neželenih učinkih.
Croatian: U bolesnika liječenih efavirenzom prijavljene su psihijatrijske nuspojave.
Slovenian: Izvlečke ginka (pripravekrastlinskega izvora).
Croatian: ekstrakti Ginkga bilobe (biljni pripravak).
Slovenian: Zdravilo Stocrinlahko zmanjša količino vorikonazola v krvi,vorikonazol pa lahko poveča količino zdravila Stocrin v krvi.
Croatian: Stocrin može smanjiti koncentraciju vorikonazola u krvi, a vorikonazol može povećati koncentraciju lijeka Stocrin u krvi.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 83,2 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 83,2 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovenian: Cmax: ↔*/** (↓ 5 do ↑ 26) Cmin : ↑ 12 %*/** (↓ 16 do
Croatian: AUC: ↔*/** (↓ 10 do ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 do ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 do
Slovenian: • Odmerek za otroke, ki tehtajo 40 kg ali več, je 24 ml enkrat na dan.
Croatian: • Doza lijeka za djecu tjelesne težine 40 kg ili više je 24 ml jedanput na dan.
Slovenian: Od julija 2013 so v Register nosečnosti za protiretrovirusna zdravila (Antiretroviral Pregnancy Registry - APR) prejeli prospektivna poročila o 904 nosečnostih, pri katerih so bile ženske v prvem trimesečju izpostavljene režimu zdravljenja z efavirenzem.
Croatian: Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) zaprimljena su prospektivna izvješća o praćenju ishoda 904 trudnoće u kojima su trudnice bile izložene režimu liječenja s efavirenzom tijekom prvog tromjesečja trudnoće, a rezultirale su rođenjem 766 žive djece.
Slovenian: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 do ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 do ↓ 51) skupni aktivni zaviralci HMG Co-A-reduktaze:
Croatian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 do ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 do ↓ 51) Ukupno aktivni inhibitori HMG Co-A reduktaze:
Slovenian: Zdravnik vam bo po potrebi lahko predpisal drugo zdravilo ali spremenil odmerekzaviralcev proteaze.
Croatian: Liječnik može razmotriti mogućnost uvođenja nekog drugog lijeka ili promijeniti dozu inhibitora proteaze.
Slovenian: Škatla: STOCRIN 50 mg tablete
Croatian: Kutija: STOCRIN 50 mg tablete
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna za nobeno od teh zdravil.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu ni jednog od ovih lijekova.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z efavirenzem je treba dnevni odmerek rifabutina povečati za 50 %.
Croatian: Dnevnu dozu rifabutina mora se povećati za 50% kad se primjenjuje s efavirenzom.
Slovenian: Zdravilo Stocrinlahko zmanjša količino vorikonazola v krvi, vorikonazol pa lahko poveča količino zdravila Stocrin v krvi.
Croatian: Stocrin možesmanjiti koncentraciju vorikonazola u krvi, a vorikonazol može povećati koncentraciju lijeka Stocrin u krvi.
Slovenian: (indukcija CYP3A z efavirenzem)
Croatian: (indukcija CYP3A4)
Slovenian: Efavirenza se ne sme jemati hkrati s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ali ergot alkaloidi (npr. ergotaminom, dihidroergotaminom, ergonovinom in metilergonovinom), ker zaviranje njihovega metabolizma lahko povzroči resne, življenje ogrožajoče neželene učinke (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Efavirenz se ne smije primjenjivati istodobno s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ni ergot alkaloidima (npr. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin) jer inhibicija njihovog metabolizma može uzrokovati ozbiljne i po život opasne štetne događaje (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Efavirenz peroralna raztopina (30 mg/ml)
Croatian: Efavirenz oralna otopina (30 mg/ml)
Slovenian: Najprej se morate posvetovati z zdravnikom.
Croatian: Najprije morate provjeriti sa svojim liječnikom. - itrakonazol.
Slovenian: Pri sočasni uporabi efavirenza in vorikonazola je treba vzdrževalni odmerek vorikonazola povečati na 400 mg dvakrat na dan, odmerek efavirenza pa zmanjšati za 50 %, to je na 300 mg enkrat na dan.
Croatian: Kad se efavirenz primjenjuje istodobno s vorikonazolom, doza održavanja vorikonazola mora se povisiti na 400 mg dvaput na dan, dok se doza efavirenza mora sniziti za 50%, tj. na 300 mg jedanput na dan.
Slovenian: STOCRIN 600 mg filmsko obložene tablete STOCRIN 50 mg filmsko obložene tablete STOCRIN 200 mg filmsko obložene tablete
Croatian: STOCRIN 600 mg filmom obložene tablete STOCRIN 50 mg filmom obložene tablete STOCRIN 200 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Jetrni encimi pri bolnikih, sočasno okuženih s hepatitisom B ali C Po dolgoročnih podatkih iz študije 006 je bilo ob presejanju seropozitivnih na hepatitis B (pozitivnih na površinski antigen) in/ali C (pozitivnih na protitelo proti hepatitisu C) 137 bolnikov na režimu, ki je vseboval efavirenz (mediana vrednost časa trajanja zdravljenja 68 tednov), in 84 bolnikov na kontrolnem režimu (mediana vrednost časa trajanja 56 tednov).
Croatian: Jetreni enzimi u bolesnika istodobno zaraženih virusom hepatitisa B ili C Prema podacima dugoročnog ispitivanja iz ispitivanja 006, 137 bolesnika na protokolu koji je uključivao efavirenz (medijan trajanja terapije 68 tjedana) i 84 bolesnika na kontrolnom protokolu (medijan trajanja 56 tjedana) bilo je seropozitivno na probiru na hepatitis B (pozitivan površinski antigen) i/ili hepatitis C (pozitivno protutijelo na hepatitis C).
Slovenian: Prehiter iztis lahko povzroči dušenje.
Croatian: Naglo uštrcavanje lijeka u usta može izazvati gušenje.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila STOCRIN s sofosbuvirjem/velpatasvirjem ali sofosbuvirjem/velpatasvirjem/ voksilaprevirjem ni priporočljiva (za dodatne informacije glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za sofosbuvir/velpatasvir in sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka STOCRIN sa sofosbuvirom/velpatasvirom ili sofosbuvirom/velpatasvirom/voksilaprevirom (za dodatne informacije vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za sofosbuvir/velpatasvir i sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje malarije: artemeter/lumefantrin: zdravilo Stocrin lahko zmanjša količino artemetra/lumefantrina v krvi.
Croatian: lijekove koji se koriste za liječenje malarije: artemeter/lumefantrin: Stocrin može smanjiti koncentraciju artemetera/lumefantrina u krvi. atovakvon/progvanil: Stocrin može smanjiti koncentraciju atovakvona/progvanila u krvi.
Slovenian: OPIOIDI metadon/efavirenz (stabilno vzdrževanje, 35-100 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Croatian: OPIOIDI metadon/efavirenz (stabilna doza održavanja, 35-100 mg jedanput na dan/600 mg jedanput na dan)
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z efavirenzem, so opazili krče, običajno pri tistih bolnikih z anamnezo napadov krčev.
Croatian: U bolesnika koji su uzimali efavirenz zabilježene su konvulzije, uglavnom u onih s poznatom anamnezom napadaja.
Slovenian: • Zdravilo Stocrin je treba jemati skupaj z drugimi zdravili, ki delujejo proti virusu HIV.
Croatian: • Stocrin se mora uzimati s drugim lijekovima koji djeluju protiv HIV-a.
Slovenian: Pri neokuženih odraslih prostovoljcih sta bili AUC in Cmax 240 mg odmerka peroralne raztopine ob obroku z veliko maščobami povečani za 30 % oziroma 43 % v primerjavi z vrednostma na tešče.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze od 240 mg oralne otopine efavirenza s punomasnim obrokom u nezaraženih odraslih dobrovoljaca AUC je porastao 30%, a Cmax 43% u usporedbi s primjenom lijeka natašte.
Slovenian: posakonazol/efavirenz --/400 mg enkrat na dan posakonazol:
Croatian: posakonazol/efavirenz --/400 mg jedanput na dan posakonazol:
Slovenian: Sertralin (zdravilo za zdravljenje depresije):zdravnikvam bo morda spremenil odmerek sertralina.
Croatian: sertralin (lijek koji se koristi za liječenje depresije): liječnik će Vam možda trebati promijeniti dozu sertralina.
Slovenian: V škatli je brizga za peroralno dajanje z nastavkom, ki se pritisne v vrat plastenke.
Croatian: U kutiji je priložena oralna štrcaljka s nastavkom za bocu koji se utisne u grlo boce.
Slovenian: Z nekaterimi presejalnimi testi so pri neokuženih in z virusom HIV okuženih prostovoljcih, ki so prejemali efavirenz, poročali o lažno pozitivnem rezultatu urinskega kanabinoidnega testa.
Croatian: Kod primjene nekih probirnih testova prijavljeni su lažno pozitivni rezultati na kanabinoide u mokraći u nezaraženih ispitanika i ispitanika zaraženih HIV-om koji su primali efavirenz.
Slovenian: Priporočamo, da zdravilo Stocrin jemljete na tešče, po možnosti zvečer pred spanjem.
Croatian: Preporučuje se uzimati Stocrin na prazan želudac, po mogućnosti prije spavanja.
Slovenian: • če trenutno jemljete katero koli od naslednjih zdravil (glejte tudi "Druga zdravila in zdravilo Stocrin"): - astemizol ali terfenadin (za zdravljenje alergijskih simptomov) - bepridil (za zdravljenje bolezni srca) - cisaprid (za zdravljenje zgage) - ergot alkaloide (kot na primer ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin) (za zdravljenje migrene in klaster glavobolov) - midazolam ali triazolam (uporabljata se za lažje spanje) - pimozid, imipramin, amitriptilin ali klomipramin (za zdravljenje določenih duševnih stanj) - šentjanževko (Hypericum perforatum) (rastlinski pripravek, ki se uporablja pri depresiji in tesnobi) - flekainid, metoprolol (uporabljata se za zdravljenje nerednega srčnega utripa) - določene antibiotike (makrolidi, fluorokinoloni, imidazoli) - triazolske antimikotike - določene antimalarike - metadon (uporablja se za zdravljene odvisnosti od opiatov) - elbasvir/grazoprevir
Croatian: • ako trenutno uzimate neki od sljedećih lijekova (također vidjeti dio „Drugi lijekovi i Stocrin"): - astemizol ili terfenadin (za liječenje simptoma alergije) - bepridil (za liječenje bolesti srca) - cisaprid (za liječenje žgaravice) - ergot alkaloide (na primjer ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin) (za liječenje migrene i cluster glavobolja) - midazolam ili triazolam (primjenjuju se za uspavljivanje) - pimozid (za liječenje nekih psihičkih bolesti) - gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljni pripravak za liječenje depresije i tjeskobe) - flekainid, metoprolol (za liječenje nepravilnih otkucaja srca) - pojedine antibiotike (makrolide, fluorokinolone, imidazol) - lijekove za liječenje gljivičnih infekcija koji sadrže triazol - pojedine lijekove za liječenje malarije - metadon (za liječenje ovisnosti o opijatima) - elbasvir/grazoprevir.
Slovenian: Najnižje plazemske koncentracije boceprevirja pred naslednjim odmerkom so se pri sočasni uporabi z efavirenzem zmanjšale.
Croatian: Najniže koncentracije boceprevira u plazmi bile su smanjene kada se primjenjivao s efavirenzom.
Slovenian: Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) sertralin/efavirenz (50 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) sertralin/efavirenz (50 mg jedanput na dan/600 mg jedanput na dan)
Slovenian: Pri 35 bolnikih, ki so dobivali 600 mg efavirenza enkrat na dan, so bile v stanju dinamičnega ravnovesja Cmax 12,9 ± 3,7 M (29 %) [povprečje ± S.D. (% C.V.)]
Croatian: U 35 bolesnika koji su primali efavirenz u dozi od 600 mg jedanput na dan u stanju dinamičke ravnoteže Cmax je iznosila 12,9 ± 3,7 μM (29%) [srednja vrijednost ± S.D. (% C.V.)], Cmin 5,6 ± 3,2 μM (57%), a AUC 184 ± 73 μM h (40%).
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov) - razdražljivost, pozabljivost, zmedenost, napadi krčev, nenormalne misli - zamegljen vid - občutek vrtenja (vrtoglavica) - bolečine v trebuhu (želodcu) zaradi vnetja trebušne slinavke - alergijska reakcija (preobčutljivost), ki lahko povzroči hude kožne reakcije (multiformni eritem,
Croatian: Manje često (javljaju se u 1 do 10 na 1000 korisnika) - nervoza, zaboravljivost, smetenost, napadaji, neuobičajene misli - zamagljen vid - osjećaj da se sve okreće ili tlo naginje (vrtoglavica) - bol u trbuhu prouzročena upalom gušterače - alergijska reakcija (preosjetljivost) koja može prouzročiti teške kožne reakcije (multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom) - žuta boja kože ili bjeloočnica, svrbež ili bolovi u trbuhu prouzročeni upalom jetre - povećanje dojki u muškaraca - ljutito ponašanje, promjene raspoloženja, vidno ili slušno opažanje pojava koje zapravo ne postoje (halucinacije), manija (psihičko stanje koje označavaju epizode pretjerane aktivnosti,
Slovenian: Škatla: STOCRIN 200 mg tablete
Croatian: Kutija: STOCRIN 200 mg tablete
Slovenian: Ker podatkov ni na voljo, ne moremo podati priporočila glede odmerjanja.
Croatian: Nema dostupnih podataka da bi se mogla dati preporuka za doziranje.
Slovenian: Efavirenz je NNRTI HIV-1.
Croatian: Efavirenz je nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI) HIV-1 virusa.
Slovenian: Efavirenz je kontraindiciran pri sočasni uporabi zdravil (povzročijo lahko podaljšanje intervala QTc in torsade de pointes) kot so: antiaritmiki razreda IA in III, nevroleptiki in antidepresivi, določeni antibiotiki, vključno z nekaterimi učinkovinami iz naslednjih razredov: makrolidi, fluorokinoloni, imidazoli in triazolski antimikotiki, določeni nesedativni antihistaminiki (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, določeni antimalariki in metadon (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena efavirenza s lijekovima (mogu uzrokovati produljenje QTc intervala i torsade de pointes) kao što su: antiaritmici skupina IA i III, neuroleptici i antidepresivi, pojedini antibiotici koji uključuju neke lijekove sljedećih skupina: makrolide, fluorokinolone; antimikotike koji sadrže imidazol i triazol, pojedine antihistaminike koji nemaju sedativno djelovanje (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, pojedine antimalarike i metadon (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: (400/100 mg dvakrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Croatian: (400/100 mg dvaput na dan/600 mg jedanput na dan)
Slovenian: V kombinaciji z ZP in/ali NRTI-ji so priporočeni odmerki efavirenza za bolnike, stare od 3 do 17 let, navedeni v preglednici 1.
Croatian: Preporučene doze efavirenza u kombinaciji s inhibitorom proteaze i/ili NRTI-ma za bolesnike u dobi između 3 i 17 godina prikazane su u Tablici 1.
Slovenian: Tudi v obdobju trženja zdravila so poročali o hudi obliki depresije, smrti zaradi samomora, prividih, vedenju, podobnem psihozi, in katatoniji.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi teške depresije, samoubojstava, deluzija, psihotičnog ponašanja i katatonije.
Slovenian: Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Croatian: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
Slovenian: Uporabe zdravila STOCRIN še niso dovolj preučili pri bolnikih z napredovano boleznijo HIV, to je pri bolnikih z vrednostjo CD4 < 50 celic/mm
Croatian: STOCRIN nije adekvatno ispitan u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću, odnosno u bolesnika s <50 CD4 stanica/mm
Slovenian: AUC zjutraj: ↑ 18 % (↑ 6 do ↑ 33)
Croatian: AUC: ↑ 17% (↑ 6 do
Slovenian: Stocrin peroralna raztopina (30 mg/ml)
Croatian: Stocrin oralna otopina (30 mg/ml)
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Stocrin vsebuje efavirenz in lahko povzroči omotico, motnje koncentracije in zaspanost.
Croatian: Stocrin sadrži efavirenz i može prouzročiti omaglicu, smetnje koncentracije i omamljenost.
Slovenian: Zaviralec ponovnega privzema noradrenalina in dopamina bupropion/efavirenz [150 mg enkratni odmerek (podaljšano sproščanje)/600 mg enkrat na dan]
Croatian: Inhibitor ponovne pohrane norepinefrina i dopamina bupropion/efavirenz [150 mg u jednokratnoj dozi (s odgođenim oslobađanjem)/600 mg jedanput na dan]
Slovenian: Cmax: ↔ ** *v primerjavi z 200 mg samim dvakrat na dan **v primerjavi s 600 mg samim enkrat na dan (kompetitivno zaviranje oksidativne presnove)
Croatian: *u usporedbi s 200 mg dvaput na dan bez efavirenza ** u usporedbi s 600 mg jedanput na dan bez vorikonazola (kompetitivna inhibicija oksidativnog metabolizma)
Slovenian: Plazemske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so bile dosežene v 6-7 dneh.
Croatian: Vrijeme potrebno za postizanje vršne koncentracije lijeka u plazmi (3-5 sati) nije se mijenjalo kod višekratnog doziranja, a koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže u plazmi postizala se za 6-7 dana liječenja.
Slovenian: Efavirenza niso preučevali v nadzorovanih študijah pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV, to je pri bolnikih s CD4 < 50 celic/mm
Croatian: Nisu provedena kontrolirana ispitivanja efavirenza u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću, kao što su osobe s < 50 CD4 stanica/mm
Slovenian: Efavirenz kg odmerek (mg)
Croatian: Efavirenz Doza (mg)
Slovenian: Metadon (zdravilo za zdravljenje odvisnosti od opiatov):zdravnikvam bo morda svetoval drugo zdravljenje.
Croatian: metadon (lijek koji se koristiza liječenje ovisnosti o opijatima): liječnik će Vam možda preporučiti zamjensko liječenje.
Slovenian: V kombinaciji z ZP in/ali NRTI-ji so priporočeni odmerki efavirenza peroralne raztopine za bolnike, stare od 3 do 17 let, navedeni v preglednici 1.
Croatian: Preporučena doza efavirenz oralne otopine u kombinaciji s inhibitorom proteaze i/ili NRTI-ma za bolesnike u dobi između 3 i 17 godina prikazane su u Tablici 1.
Slovenian: Nastavek za plastenko s pritrjeno brizgo za peroralno dajanje namestite na vrat plastenke in pritisnite.
Croatian: Nastavak za bocu, koji je već pričvršćen za mlaznicu štrcaljke, može se zatim namjestiti u grlo boce i čvrsto pritisnuti.
Slovenian: Povišana koncentracija efavirenza, ki so jo opazili po zaužitju zdravila STOCRIN s hrano, lahko vodi do povečane pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Croatian: Povišene koncentracije efavirenza zapažene nakon primjene lijeka STOCRIN uz hranu mogu povećati učestalost nuspojava (vidjeti dijelove 4.4 i
Slovenian: AUC zvečer: ↔ Cmax zjutraj: ↑ 24 % (↑ 12 do ↑ 38) Cmax zvečer: ↔ Cmin zjutraj: ↑ 42 % (↑ 9 do ↑ 86)
Croatian: ritonavir: jutarnji AUC: ↑ 18% (↑ 6 do večernji AUC: ↔ jutarnji Cmax: ↑ 24% (↑ 12 do večernji Cmax: ↔ jutarnji Cmin: ↑ 42% (↑ 9 do večernji Cmin: ↑ 24% (↑ 3 do efavirenz:
Slovenian: Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 do ↓ 78) (indukcija CYP3A4) Sočasna uporaba efavirenza atorvastatinom, pravastatinom ali simvastatinom ni vplivala na vrednosti AUC ali Cmax efavirenza.
Croatian: AUC: ↓ 60% (↓ 52 do ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 do ↓ 78) (indukcija CYP3A4) Istodobna primjena efavirenza s atorvastatinom, pravastatinom ili simvastatinom nije utjecala na vrijednosti AUC ni Cmax efavirenza
Slovenian: Zdravilo Stocrin lahko zmanjša količino itrakonazola v krvi.
Croatian: Stocrin može smanjiti koncentraciju itrakonazola u krvi. -posakonazol.
Slovenian: • Plastenko držite v pokončnem položaju in namestite konico brizge na nastavek.
Croatian: • Držeći bocu uspravno, namjestite vrh štrcaljke u nastavak za bocu.
Slovenian: Zdravilo Stocrin lahko zmanjša ali poveča količino zdravila proti krčem v krvi.
Croatian: Stocrin može smanjiti ili povećati koncentraciju antikonvulziva u krvi.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so pri bolnikih, ki so prejemali etonogestrel in efavirenz, občasno poročali o nezadostnem delovanju kontraceptiva.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet povremeno je prijavljen izostanak kontraceptivnog učinka etonogestrela u bolesnika koji su uzimali efavirenz.
Slovenian: • En ml peroralne raztopine Stocrin vsebuje 30 mg učinkovine efavirenza.
Croatian: • Jedan ml Stocrin oralne otopine sadrži 30 mg djelatne tvari efavirenza.
Slovenian: EU/1/99/111/005 - plastenka
Croatian: EU/1/99/111/005 - boca
Slovenian: Stocrin 200 mg filmsko obložene tablete so na voljo v plastenkah z 90 tabletami.
Croatian: Stocrin 200 mg filmom obložene tablete dostupne su u boci sa 90 tableta.
Slovenian: Okvara ledvic
Croatian: ‡, vrtoglavica
Slovenian: Pri zaužitju efavirenza skupaj s hrano se lahko poveča izpostavitev efavirenzu in lahko pride do večje pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Primjena efavirenza uz hranu može povećati izloženost efavirenzu i dovesti do povećanja učestalosti nuspojava (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Farmakokinetike efavirenza pri bolnikih z ledvično insuficienco niso preučevali, vendar se manj kot 1 % odmerka efavirenza izloči nespremenjenega z urinom, tako da naj bi bil učinek ledvične okvare na izločanje efavirenza minimalen (glejte poglavje 4.4).
Croatian: S obzirom da se manje od 1% doze efavirenza izlučuje mokraćom u nepromijenjenom obliku, utjecaj oštećenja funkcije bubrega na eliminaciju efavirenza trebao bi biti minimalan (vidjeti dio 4.2).