FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Danish: • tror De er gravid, eller
Lithuanian: • manote, kad galite būti nėščia;
Danish: Tilkald straks sundhedspersonale.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Danish: Kassér den i en kanylebøtte i overensstemmelse med sundhedspersonalets anvisninger eller i overensstemmelse med de lokale retningslinjer.
Lithuanian: Jį išmeskite į aštrių atliekų talpyklę, kaip nurodė Jūsų sveikatos priežiūros specialistas arba laikantis vietinių reikalavimų.
Danish: Almindelig (≥ 1/100 til
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki
Danish: Læs instruktionerne sidst i denne indlægsseddel og kontakt Deres læge, hvis:
Lithuanian: Patikrinkite šio lapelio pabaigoje pateikiamas instrukcijas ir kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą, jeigu:
Danish: I kliniske studier er Neulasta blevet givet uden risiko 14 dage før kemoterapi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Neulasta buvo saugiai skiriama likus 14 dienų iki chemoterapijos pradžios.
Danish: Sørg for at være på et sted, hvor De eller en plejeperson kan overvåge on-body-injektoren ordentligt i de cirka 45 minutter, hvor Neulasta tilføres, og i en time efter tilførslen.
Lithuanian: Suplanuokite būti vietoje, kur Jūs ir Jūsų globėjas galėsite tinkamai stebėti Neulasta ant kūno tvirtinamą injektorių maždaug 45 minučių Neulasta leidimo laikotarpiu ir valandą po jo.
Danish: Den langsigtede virkning af pegfilgrastim er dog ikke blevet fastslået ved AML, og midlet skal derfor anvendes med forsigtighed i denne patientpopulation.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikis pegfilgrastimo poveikis netirtas ŪML atveju, todėl tokiems pacientams šį preparatą reikia vartoti atsargiai.
Danish: Cirka 27 timer efter, at on-body-injektoren er sat på patientens hud, vil Neulasta blive tilført i løbet af cirka 45 minutter.
Lithuanian: Praėjus maždaug 27 valandoms nuo ant kūno tvirtinamo injektoriaus priklijavimo ant paciento odos, maždaug per 45 minutes bus suleista Neulasta.
Danish: Dette produkts styrke bør ikke sammenlignes med et andet pegyleret eller ikke-pegyleret proteins styrke af samme terapeutiske klasse.
Lithuanian: Šio preparato poveikio stiprumo negalima lyginti su kitų tos pačios terapinės grupės pegiliuoto ar nepegiliuoto baltymo poveikio stiprumu.
Danish: - Iltrige omgivelser, for eksempel et trykkammer (et gennemsigtigt rum med forhøjet lufttryk).
Lithuanian: , hiperbarinėje kameroje (skaidrioje kameroje, kurioje yra padidėjęs atmosferos slėgis).
Danish: • On-body-injektoren skal holdes tør i mindst 3 timer, inden tilførslen af dosen starter.
Lithuanian: • Ant kūno tvirtinamas injektorius turi išlikti sausas mažiausiai 3 valandas iki dozės švirkštimo pradžios.
Danish: • On-body-injektoren indeholder batterier, elektronik og en kanyle.
Lithuanian: • Ant kūno tvirtinamas injektorius turi baterijas, elektronines dalis ir adatą.
Danish: Hvis statuslampen er helt grøn, eller den er slukket, er alt i orden.
Lithuanian: Jei nuolat dega žalia būsenos lemputė arba ji išsijungė, viskas yra gerai.
Danish: - Strålebehandling.
Lithuanian: - Taikyti spindulinio gydymo.
Danish: Deres læge har ordineret Neulasta til Dem for at støtte Deres knoglemarv (hvor blodceller dannes) til at producere flere hvide blodlegemer, der hjælper Deres krop med at bekæmpe infektion.
Lithuanian: Gydytojas skiria Neulasta, siekiant paskatinti kaulų čiulpus (kraujo ląsteles gaminančią kaulo dalį) gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių, padedančių organizmui įveikti infekciją.
Danish: • Bortskaf den brugte sprøjte i overensstemmelse med de lokale bestemmelser.
Lithuanian: • Naudotus švirkštus išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Danish: 0% (tom)
Lithuanian: 0 % (tuščias)
Danish: On-body-injektoren løsriver sig eller falder af
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamas injektorius atsilaisvino arba nukrito
Danish: En sådan forhøjelse i leukocytter er forbigående, ses typisk 24 til 48 timer efter administration og er i overensstemmelse med de farmakodynamiske effekter af dette lægemiddel.
Lithuanian: Toks leukocitų kiekio padidėjimas yra trumpalaikis, dažniausiai stebimas praėjus nuo 24 iki 48 valandų po Neulasta skyrimo ir sutampa su šio vaisto farmakodinaminiu poveikiu.
Danish: Det kan være symptomer på en ikke almindelig tilstand (kan ramme op til 1 ud af 100 personer), der kaldes for "kapillærlækage-syndrom", som medfører, at der siver blod fra de små blodkar ud i kroppen.
Lithuanian: Šie simptomai gali būti nedažnos (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) būklės, vadinamos „kapiliarų pralaidumo sindromu", kurios metu atsiranda kraujo nuotėkis iš smulkiųjų kraujagyslių į kūno audinius.
Danish: Det kan påvirke injektorens funktion.
Lithuanian: Tai gali sutrikdyti ant kūno tvirtinamo injektoriaus veikimą.
Danish: • Fortæl det til sundhedspersonalet, hvis De er allergisk over for latex.
Lithuanian: • Pasakykite savo sveikatos priežiūros specialistui, jei esate alergiški lateksui.
Danish: Human granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) er et glykoprotein, der regulerer produktionen og afgivelsen af neutrofile granulocytter fra knoglemarven.
Lithuanian: Žmogaus granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius (G-KSF) yra glikoproteinas, kuris reguliuoja neutrofilų gamybą ir išėjimą iš kaulų čiulpų.
Danish: Undgå lotions, cremer, olier og rensemidler tæt på on-body-injektoren, da disse produkter kan få klæbemidlet til at løsne sig.
Lithuanian: Venkite naudoti losjonus, kremus, aliejus ar valiklius šalia ant kūno tvirtinamo injektoriaus, kadangi šios medžiagos gali silpninti prilipimą.
Danish: Raterne for dannelse af antistoffer mod pegfilgrastim er generelt lave.
Lithuanian: Antikūnų prieš pegfilgrastimą susidarymo dažnis paprastai yra nedidelis.
Danish: Kontrollér, at on-body-injektoren er tom.
Lithuanian: Patikrinkite, ar Jūsų ant kūno tvirtinamas injektorius yra tuščias.
Danish: 4.4 og afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenfor.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių ir toliau pateiktą toliau skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Danish: • Sættes på intakt, ikke-irriteret hud på maveområdet eller bagsiden af armen.
Lithuanian: • Klijuokite ant sveikos, nesudirgusios pilvo odos skrandžio srityje arba užpakalinėje rankos dalyje.
Danish: Aktivitet
Lithuanian: Veikla
Danish: Man kan se en lille luftboble i den fyldte sprøjte.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte galite pastebėti mažų oro burbuliukų.
Danish: Det betyder, at doseringen er færdig.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dozė suleista.
Danish: "BIPPER"
Lithuanian: „PYPT"
Danish: Hvis statuslampen blinker rødt, virker on-bodyinjektoren ikke korrekt.
Lithuanian: Jei matote, kad mirksi raudona būsenos lemputė, Jūsų ant kūno tvirtinamas injektorius neveikia tinkamai.
Danish:  Statuslampen er helt grøn, eller statuslampen er slukket.
Lithuanian:  Nuolat dega žalia būsenos lemputė arba būsenos lemputė išsijungė.
Danish: Allergier
Lithuanian: Alergija
Danish: • Det er vigtigt, at De ikke forsøger at give Dem selv injektionen, medmindre De har fået instruktioner af Deres læge eller sundhedspersonalet.
Lithuanian: • Labai svarbu, kad nebandytumėte patys atlikti injekcijos, jeigu gydytojas ar slaugytoja Jūsų neapmokė.
Danish: Påfyldningsindikator
Lithuanian: Užpildymo indikatorius
Danish: Neulasta, der opbevares ved stuetemperatur i mere end 72 timer, skal kasseres.
Lithuanian: Ilgiau nei 72 valandas kambario temperatūros aplinkoje laikytą Neulasta reikia išmesti.
Danish: • planlægger at blive gravid.
Lithuanian: • planuojate susilaukti kūdikio.
Danish: Opbevar beholderen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: De forhøjede værdier er forbigående og aftager til baselineniveauerne.
Lithuanian: Šis aktyvumo padidėjimas buvo laikinas ir sumažėjo iki pradinio lygio.
Danish: • Tilførslen af dosen starter og varer cirka 45 minutter.
Lithuanian: • Prasidės dozės leidimas, kuris baigsis maždaug po 45 minučių.
Danish: Klæbepuden er vandtæt, men det tilrådes, at De undgår at nedsænke on-body-injektoren i vand.
Lithuanian: Lipnus pagrindas yra atsparus vandeniui, tačiau rekomenduojama vengti ant kūno tvirtinamą injektorių merkti į vandenį.
Danish: • Hvis statuslampen blinker rødt, har De muligvis ikke fået hele Deres dosis og skal muligvis have en erstatningsdosis.
Lithuanian: • Jei mirksi raudona būsenos lemputė, Jums galėjo būti suleista ne visa dozė ir gali prireikti pakaitinės dozės.
Danish: Ved fravær af vækstfaktorstøtte har det været rapporteret, at regimet resulterede i gennemsnitlig varighed af grad 4 neutropeni på 5-7 dage, og en incidens for febril neutropeni på 30-40%.
Lithuanian: Nustatyta, kad neskiriant augimo faktorių ir taikant šį gydymo režimą, ketvirto laipsnio neutropenija truko vidutiniškai nuo 5 iki 7 dienų, o febrilinė neutropenija pasireikšdavo 30 - 40 % pacientų.
Danish: • De efter at have givet en injektion er bekymret for, at De ikke har fået hele dosen.
Lithuanian: • baigus injekciją Jums kils įtarimų, kad buvo suleista ne visa dozė.
Danish: Hvis De oplever tab af virkningen af pegfilgrastim, eller hvis virkningen ikke opretholdes, vil Deres læge undersøge grunden til det, for eksempel om De har udviklet antistoffer, der kan neutralisere pegfilgrastims aktivitet.
Lithuanian: Jei gydant pegfilgrastimu išnyko atsakas į jį arba atsako nepavyksta palaikyti, gydytojas ištirs priežastis, ar nesusidarė pegfilgrastimo aktyvumą neutralizuojantys antikūnai.
Danish: Brug ikke sprøjten, hvis den sidste dag i den påtrykte måned er passeret.
Lithuanian: Nevartokite vaisto, jei praėjo datoje nurodyta paskutinė mėnesio diena.
Danish: Tryk stemplet helt i bund for at injicere al væsken.
Lithuanian: Stūmoklį stumkite iki galo, kad būtų sušvirkštas visas tirpalas.
Danish: • Sweet's syndrom (blommefarvede, hævede og smertefulde læsioner på lemmer og nogle gange i ansigtet og på halsen i forbindelse med feber) er forekommet, men kan være forårsaget af andre faktorer.
Lithuanian: • Sweet sindromas (tamsiai violetinės spalvos, pakilęs ir skausmingas galūnių ir retkarčiais veido bei kaklo pažeidimas su karščiavimu), tačiau gali turėti įtakos ir kiti veiksniai;
Danish: Sikkerhed og effekt af Neulasta til mobilisering af blod stamceller er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt hos patienter eller raske donorer.
Lithuanian: Neulasta saugumas ir veiksmingumas pacientų ar sveikų donorų kraujo ląstelių pirmtakų mobilizacijai nėra pakankamai įvertintas.
Danish: SLUT-LAMPE
Lithuanian: PABAIGOS ŠVIESA
Danish: Anvend kun hver injektionssprøjte til én indsprøjtning.
Lithuanian: Įsidėmėkite Vienas švirkštas skirtas tik vienai injekcijai.
Danish: • smerte ved injektionsstedet.
Lithuanian: • skausmas injekcijos vietoje;
Danish: Brugervejledning:
Lithuanian: Naudojimo instrukcija:
Danish: • er allergisk over for akrylklæbemidler.
Lithuanian: • jeigu yra alergija akrilo klijams.
Danish: • Hvis klæbemidlet bliver gennemblødt af væske, eller man kan se, at det drypper, kan medicinen være sivet ud.
Lithuanian: • Jei lipnioji dalis tampa pastebimai drėgna (įsotinta skysčiu) arba matote lašėjimą, gali būti, kad vaistas ištekėjo.
Danish: B Åbn bakken og træk emballagen af.
Lithuanian: B Atidarykite dėklą nulupdami dangą.
Danish: A Tag bakken med den fyldte injektionssprøjte ud af pakningen og saml de ting sammen, der skal bruges til injektionen: afspritningsservietter, vat eller gazekompresser, plaster og en kanylebøtte (følger ikke med).
Lithuanian: A Išimkite užpildyto švirkšto dėklą iš pakuotės ir pasiruoškite visas injekcijai reikalingas priemones: spiritu suvilgytas servetėles, vatos gabalėlį ar binto tamponus, pleistrą ir aštrioms atliekoms skirtą talpyklę (jos nėra pakuotėje).
Danish: Det tilhører en gruppe proteiner, der hedder cytokiner, og ligner meget et naturligt protein (granulocytkoloni-stimulerende faktor), som kroppen selv producerer.
Lithuanian: coli bakterijose. Jis priklauso baltymų, vadinamųjų citokinų, grupei ir yra labai panašus į natūralų žmogaus organizme gaminamą baltymą (granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių).
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. 6 mg dosis, det vil sige, at det er stort set natriumfrit.
Lithuanian: Šio vaisto 6 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Danish: De geometriske gennemsnitsforhold (90 % CI'er) (on-body-injektor til manual injection), beregnet med mindste kvadraters metode, var 0,97 (0,83; 1,14) for Cmax og 1,00 (0,84; 1,20) for AUC0-inf inden for den foruddefinerede bioækvivalensgrænse på 0,80 til 1,25 og var grundlag for, at bioækvivalens mellem de to tilførselsmetoder for en enkelt 6 mg dosis pegfilgrastim kunne konstateres.
Lithuanian: Mažiausių kvadratų geometrinių vidurkių santykis (90 % PI) (lyginant ant kūno tvirtinamu injektoriumi ir rankiniu būdu atliktas injekcijas) buvo 0,97 (0,83, 1,14) Cmax ir 1,00 (0,84, 1,20) AUC0-inf bei atitiko iš anksto numatytą biologinio ekvivalentiškumo ribą (0,80-1,25), todėl buvo patvirtintas vienkartinės 6 mg pegfilgrastimo dozės dviejų leidimo metodų biologinis ekvivalentiškumas.
Danish: Sundhedsmedarbejderen skal sikre, at patienten får relevant undervisning i anvendelse af on-body-injektoren og forstår, at en sundhedsmedarbejder straks skal informeres, hvis der er mistanke om fejl eller defekter ved injektoren, da der kan være behov for en erstatningsdosis.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas turi užtikrinti, kad pacientas būtų tinkamai apmokytas, kaip elgtis su ant kūno tvirtinamu injektoriumi, ir suprastų, kad įtarus, jog prietaisas neveikia arba veikia netinkamai, turi nedelsdamas kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą, kadangi gali prireikti pakaitinės dozės.
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende vigtige elementer:
Lithuanian: Paciento įspėjamojoje kortelėje turi būti ši pagrindinė informacija:
Danish: C Kontrollér medicinen og den fyldte injektionssprøjte.
Lithuanian: C Apžiūrėkite vaistą ir užpildytą švirkštą.
Danish: Median serum pegfilgrastim konc (ng/ml)
Lithuanian: serume mediana (ng/ml)
Danish: Pegfilgrastim er et kovalent konjugat af rekombinant human G-CSF (r-metHuG-CSF) med et enkelt 20 kDa polyethylen glykol (PEG) molekyle.
Lithuanian: Pegfilgrastimas - tai konjugatas, sudarytas iš rekombinantinio žmogaus G-KSF (r-metHuG-CSF), kovalentine jungtimi sujungto su viena 20 kilodaltonų (kd) polietileno glikolio (PEG) molekule.
Danish: I dyremodeller er samtidig administration af Neulasta og 5-fluoruracil (5-FU) eller andre antimetabolitter blevet vist at øge myelosuppression.
Lithuanian: Bandymuose su gyvūnais nustatyta, kad kombinuotas gydymas Neulasta ir 5-fluoruracilu (5-FU) ar kitais antimetabolitais gali sukelti mielosupresiją.
Danish: ** Koncentrationen er 20 mg/ml, hvis PEG-delen er inkluderet.
Lithuanian: ** Kartu su PEG koncentracija yra 20 mg/ml.
Danish: Gå til næste trin, hvis doseringen er færdig.
Lithuanian: Jei dozė suleista, eikite prie kito etapo.
Danish: • ophostning af blod (hæmoptyse).
Lithuanian: • atsikosėjimas krauju (hemoptizė).
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for pegfilgrastim er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder pegfilgrastim, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl pegfilgrastimo, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra pegfilgrastimo, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Danish: Brug ikke den fyldte injektionssprøjte, hvis De har tabt den på en hård overflade.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkšto, jeigu jis buvo nukritęs ant kieto paviršiaus.
Danish: Sikkerhed og effekt af Neulasta er ikke blevet vurderet hos patienter, der modtager kemoterapi forbundet med forsinket myelosuppression for eksempel nitrosourea.
Lithuanian: Neulasta saugumas ir veiksmingumas netirtas pacientams, kurie gydomi chemoterapija, sąlygojančia uždelstą mielosupresiją, pvz., nitrozoureos.
Danish: On-body-injektoren bæres i 27 timer, efter den er sat på, og er programmeret til at sikre, at De ikke får Neulasta før 24 timer efter Deres kemoterapi.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamas injektorius po priklijavimo nešiojamas 27 valandas ir yra suprogramuotas taip, kad Neulasta nebūtų sušvirkštas anksčiau nei praėjus 24 valandoms po chemoterapijos.
Danish: Knoglesmerte var generelt af let til moderat sværhedsgrad, forbigående og kunne kontrolleres med standardanalgetika hos de fleste patienter.
Lithuanian: Paprastai kaulų skausmas būdavo lengvas ar vidutinio sunkumo, trumpalaikis ir daugumai pacientų kontroliuojamas įprastiniais analgetikais.
Danish: Neulasta kan udsættes for stuetemperatur (ikke over 30 °C) i maksimalt en enkelt periode på op til 72 timer.
Lithuanian: Neulasta galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 30 °C) vieną kartą ne ilgiau 72 valandų.
Danish: • Når tilførslen af Deres dosis er færdig, aktiveres en lang biptone, og statuslampen bliver grøn.
Lithuanian: • Kai dozės leidimas bus užbaigtas, pasigirs ilgas pyptelėjimas ir užsidegs nemirksinti žalia būsenos lemputė.
Danish: Kontrollér, om statuslampen er HELT GRØN eller slukket.
Lithuanian: Patikrinkite, ar būsenos lemputės spalva yra NEMIRKSINTI ŽALIA arba ar ji išsijungė.
Danish: • blødning i lungerne (pulmonal blødning).
Lithuanian: • kraujavimas iš plaučių (plaučių hemoragija);
Danish: Det skal være en klar og farveløs væske.
Lithuanian: Tai turi būti skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Danish: Hvis De bemærker blod på injektionsstedet, duppes med en tot vat eller serviet.
Lithuanian: Jei injekcijos vietoje atsirado kraujo, nuvalykite jį vatos gumulėliu ar servetėle.
Danish: Formålet med dette patientkort er at forebygge medicineringsfejl, blandt andet underdosering, som fører til manglende effekt ved anvendelse af on-body-injektoren.
Lithuanian: Šios paciento įspėjamosios kortelės tikslas yra padėti išvengti vaisto vartojimo klaidų, įskaitant ir per mažos dozės suleidimą, kurios gali lemti sumažėjusį vaisto veiksmingumą, kai vaistas suleidžiamas ant kūno tvirtinamo injektoriaus pagalba.
Danish: On-body-injektoren virker korrekt.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamas injektorius veikia tinkamai.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte (med eller uden blisterpakning) kan også fås med en automatisk kanylebeskyttelse.
Lithuanian: Užpildyti švirkštai (lizdinėse plokštelėse arba ne) gali būti tiekiami kartu su automatine adatos apsauga.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvad De kan tage for at lindre knoglesmerterne.
Lithuanian: Gydytojas patars, kokiomis priemonėmis galite sumažinti kaulų skausmą;
Danish: På on-body-injektoren er væskebanen fremstillet af polypropylen, cyclisk olefin-copolymer, silikonegummi og fluorineret ethylenpropylen (FEP), og den har en 28 gauge kanyle af rustfrit stål.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamo injektoriaus skysčio tekėjimo kanalas sudarytas iš polipropileno, ciklinio olefino kopolimero, silikoninės gumos, ir fluorinto etileno propileno (FEP) su nerūdijančio plieno 28 dydžio adata.
Danish: Eliminationen af pegfilgrastim er ikke-lineær med hensyn til dosis; serumclearance af pegfilgrastim falder med stigende dosis.
Lithuanian: Pegfilgrastimo eliminacija nepriklauso tiesiogiai nuo dozės; dozei didėjant, pegfilgrastimo serumo klirensas mažėja.
Danish: Der er indberettet ikke almindelige tilfælde af Sweets syndrom, omend underliggende maligne hæmatologiske sygdomme i nogle tilfælde kan spille en rolle.
Lithuanian: Nedažnai stebėtas Sweet sindromas, nors kai kuriais atvejais įtakos galėjo turėti ir esanti piktybinė kraujo liga.
Danish: • De ved en kontrol af on-body-injektoren er bekymret for, at den er utæt, eller
Lithuanian: • stebint ant kūno tvirtinamą injektorių Jums kils įtarimų, kad jis pratekantis; arba
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaksi (svaghed, blodtryksfald, åndedrætsbesvær,
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija, įskaitant anafilaksiją (silpnumas, kraujospūdžio nukritimas, apsunkintas kvėpavimas, veido patinimas);
Danish: Det skal man gøre, hvis on-body-injektorens klæbemiddel bliver synligt vådt (gennemblødt) eller drypper.
Lithuanian: Ką daryti, jei ant kūno tvirtinamo injektoriaus lipnioji dalis tampa pastebimai drėgna (įsotinta skysčiu) arba matote lašėjimą.
Danish: • information om, hvad man skal gøre ved mistanke om manglende tilførsel eller ufuldstændig tilførsel af dosen, og hvad man skal gøre, hvis der er symptomer på en alvorlig infektion, som kan tyde på manglende dosering.
Lithuanian: • kokius veiksmus atlikti įtarus, kad dozės suleidimas neįvyko arba buvo suleista ne visa dozė ir ar yra sunkios infekcijos simptomų, rodančių, kad buvo praleista dozė.
Danish: * Produceret i Escherichia coli-celler vha. rekombinant DNA-teknologi efterfulgt af konjugation med polyethylenglykol (PEG).
Lithuanian: * Gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu iš Escherichia coli, po to atliekama konjugacija su polietileno glikoliu (PEG).
Danish: • hvis De pludselig får symptomer på allergi, for eksempel udslæt, kløe eller nældefeber på huden, hævelse i ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen, stakåndethed, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær, kan det være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
Lithuanian: • jei Jums staiga pasireiškia alergijos simptomai, tokie kaip išbėrimas, niežulys ar odos dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių patinimas, dusulys, gargimas arba apsunkintas kvėpavimas, tai gali būti sunkios alerginės reakcijos simptomai.
Danish: Monitorering med urinalyser anbefales.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti šlapimo tyrimus.
Danish: Kontrollér hyppigt i de næste 45 minutter, at Deres on-body-injektor ikke er utæt under tilførsel af dosen.
Lithuanian: Kitas 45 minutes dažnai stebėkite savo ant kūno tvirtinamą injektorių, ar dozės leidimo metu neprateka skysčio.
Danish: Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100)
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki
Danish: Hvis De udvikler kræft i blodet, eller det er sandsynligt, at De vil gøre det, bør De ikke bruge Neulasta, medmindre Deres læge sagt, at De skal gøre det.
Lithuanian: Turite aptarti su gydytojų kraujo vėžio išsivystymo pavojų. Jei sergate kraujo vėžiu ar Jums yra pavojus juo susirgti, neturite vartoti Neulasta, nebent Jūsų gydytojas nurodytų kitaip.
Danish: On-body-injektoren indeholder tre sølvoxidbatterier og en klæbepude, der er fremstillet af uvævet polyesterbånd, belagt med et enkelt lag klæbemiddel af polyakrylat.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamame injektoriuje yra trys sidabro oksido baterijos ir lipnus pleistras, pagamintas iš neaustinės poliestrio juostos vienu sluoksniu padengtos poliakrilato klijais.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at der i hvert medlemsland, hvor on-bodyinjektoren med Neulasta markedsføres, udleveres et patientkort, som skal distribueres gennem de ordinerende læger til alle patienter/omsorgspersoner, der forventes at anvende on-body-injektoren.
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad kiekvienoje šalyje narėje, kurioje prekiaujama Neulasta ant kūno tvirtinamu injektoriumi, visiems pacientams ir/ar globėjams, kurie naudos Neulasta ant kūno tvirtinamą injektorių, bus duota paciento įspėjamoji kortelė, kuri bus išplatinta per vaistą išrašančius gydytojus.
Danish: Prøv ikke selv at indsprøjte, hvis De ikke er blevet undervist heri.
Lithuanian: Nebandykite pats susileisti vaisto, kol Jūsų neapmokė.
Danish: EU/1/02/227/004 - 1-pakning med automatisk kanylebeskyttelse EU/1/02/227/005 - 1-pakning med on-body-injektor
Lithuanian: EU/1/02/227/001 1 švirkšto pakuotė EU/1/02/227/004 1 švirkšto su adatos apsauga pakuotė EU/1/02/227/005 1 pakuotė su ant kūno tvirtinamu injektoriumi
Danish: Pegfilgrastim bliver tilsyneladende hovedsagligt elimineret ved neutrofilmedieret clearance, som bliver mættet ved højere doser.
Lithuanian: Regis, daugiausia pegfilgrastimo eliminuojama klirensu, kuris vyksta dalyvaujant neutrofilams ir, esant didesnėms dozėms, tampa prisotintas.