FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След това продължете да приемате лекарството в обичайните часове, както Ви е предписано.
Latvian: Pēc tam atgriezieties pie ierastās noteiktās shēmas.
Bulgarian: Други Толваптан
Latvian: Citas Tolvaptāns
Bulgarian: Надбъбречната недостатъчност може да се открие чрез периодични клинични оценки и проследяване на плазмените/серумните или слюнчените нива на кортизола.
Latvian: Virsnieru mazspēju var konstatēt, periodiski veicot klīniskus novērtējumus un kontrolējot kortizola koncentrāciju plazmā vai serumā, vai siekalās.
Bulgarian: Може да се наложи внимателно проследяване и адаптиране на дозата на посочените лекарствени продукти.
Latvian: Var būt nepieciešams rūpīgs monitorings un šo zāļu devas pielāgošana.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение при пациенти с нива на чернодробните ензими над 2 пъти над горната граница на нормата.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sākt lietot pacientiem, kuriem aknu enzīmu līmenis vairāk nekā 2 reizes pārsniedz normas augšējo robežvērtību.
Bulgarian: Като предпазна мярка, в случай на повишаване на дозата след първите шест месеца от лечението, е необходимо ежеседмично проследяване на чернодробните ензими в продължение на един месец.
Latvian: Piesardzības apsvērumu dēļ devas palielināšanas gadījumā pēc pirmajiem sešiem ārstēšanas mēnešiem vienu mēnesi jāatkārto aknu enzīmu pārbaudes reizi nedēļā.
Bulgarian: Взаимодействия и препоръки за едновременно прилагане
Latvian: Mijiedarbība un ieteikumi par vienlaicīgu lietošanu.
Bulgarian: Сериозна хепатотоксичност, включително жълтеница, хепатит, чернодробна некроза, чернодробна цироза, чернодробна недостатъчност, включваща случаи, които налагат трансплантация или завършват със смърт.
Latvian: Smaga hepatotoksicitāte, arī dzelte, hepatīts, aknu nekroze, aknu ciroze, aknu mazspēja, arī gadījumi, kad nepieciešama transplantācija vai rezultātā iestājas nāve.
Bulgarian: Не се препоръчва поради повишен риск от кървене.
Latvian: Nav ieteicams palielināta asiņošanas riska dēļ.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Bulgarian: Очаква се потенциално ↓ на плазмените концентрации на кетоконазола.
Latvian: Paredzams iespējams ketokonazola koncentrācijas plazmā ↓.
Bulgarian: Някои комбинации може да доведат до повишен риск от камерни тахиаритмии, включително поява на torsade de pointes, което е аритмия с потенциално летален изход (вж. Таблица 1:
Latvian: Dažas kombinācijas var izraisīt palielinātu ventrikulārās tahiaritmijas risku, arī potenciāli letālas aritmijas torsade de pointes rašanos (skatīt 1. tabulu Mijiedarbība un ieteikumi par vienlaicīgu lietošanu, 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Сухота в устата
Latvian: • Sausuma sajūta mutē
Bulgarian: Кетоконазолът е инхибитор на стероидогенезата.
Latvian: Ketokonazols ir steroidoģenēzes inhibitors.
Bulgarian: Нивата на чернодробните ензими възстановяват нормалните си стойности за 2-12 седмици след намаляване на дозата или прекратяване на лечението с кетоконазол.
Latvian: 2-12 nedēļu laikā pēc devas samazināšanas vai ketokonazola lietošanas pārtraukšanas atjaunojās normāls aknu enzīmu līmenis.
Bulgarian: Кетоконазолът е използван както като монотерапия, така и в комбинация с други лекарствени продукти, предимно метирапон, при пациенти с по-тежко заболяване или при такива, които не са отговорили пълно на терапията с едно активно вещество, или при тези, при които се е наложило намаляване на дозата на поне един от лекарствените продукти с цел подобряване на поносимостта.
Latvian: pacientiem ar smagāku slimību vai pacientiem, kuriem nebija vērojama pilnīga atbildreakcija uz vienas aktīvās vielas lietošanu, vai pacientiem, kuriem panesības uzlabošanai bija nepieciešama vismaz vienu zāļu devas samazināšana.
Bulgarian: Кетоконазол HRA е лекарство, което съдържа активното вещество кетоконазол.
Latvian: Ketoconazole HRA ir zāles, kuru sastāvā ir aktīvā viela ketokonazols.
Bulgarian: Не е известен антидот на кетоконазол.
Latvian: Ketokonazolam nav zināma antidota.
Bulgarian: Пациенти със синдрома на Cushing и съпътстващи възпалителни/автоимунни нарушения, трябва да бъдат под наблюдение след достигане на нормални нива на кортизола при лечението с кетоконазол.
Latvian: Pacienti ar Kušinga sindromu un vienlaikus esošu iekaisumu/ autoimūniem traucējumiem pēc kortizola koncentrācijas normalizēšanās, lietojot ketokonazolu, jānovēro.
Bulgarian: Рифабутин Рифампицин Изониазид
Latvian: Rifampicīns Izoniazīds
Bulgarian: При наличие на клинични симптоми, които насочват към надбъбречна недостатъчност, трябва да се измерят нивата на кортизола и лечението с кетоконазол трябва временно да бъде спряно или дозата да бъде намалена и при необходимост трябва да започне кортикостероидна заместителна терапия.
Latvian: Ja ir klīniskie simptomi, kas liecina par virsnieru mazspēju, jānosaka kortizola koncentrācija un uz laiku jāpārtrauc ketokonazola lietošana vai jāsamazina deva un, ja nepieciešams, jāsāk kortikosteroīdu aizvietošana.
Bulgarian: Кетоконазолът е имидазолово производно, което е мощен инхибитор на синтеза на кортизол в резултат от способността му да инхибира няколко ензима от фамилията цитохром P450 в надбъбречните жлези.
Latvian: Ketokonazols ir imidazola atvasinājums un spēcīgs kortizola sintēzes inhibitors, ko nosaka tā spēja inhibēt vairākus citohroma P450 enzīmus virsnieru dziedzeros.
Bulgarian: Кетоконазолът като активно вещество е слаба база, и поради това за разтварянето и абсорбцията му е необходима кисела среда.
Latvian: Ketokonazols ir vājš dibāziska aktīvā viela, un tāpēc, lai tas izšķīstu un uzsūktos, vajadzīgs skābums.
Bulgarian: Мощните инхибитори на CYP3A4 (напр. антивирусни средства като ритонавир, подсилен с ритонавир дарунавир и подсилен с ритонавир фозампренавир) могат да увеличат бионаличността на кетоконазол, необходимо е повишено внимание при използване на тези лекарствени продукти едновременно с кетоконазол и пациентите трябва да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на надбъбречна недостатъчност.
Latvian: Spēcīgi CYP3A4 inhibitori (piem., pretvīrusu zāles kā ritonavīrs, ar ritonavīru pastiprināts darunavīrs un ar ritonavīru pastiprināts fosamprenavīrs) var palielināt ketokonazola biopieejamību, un, lietojot šīs zāles vienlaicīgi ar ketokonazolu, jāievēro piesardzība, un pacienti rūpīgi jānovēro, lai konstatētu, vai nerodas virsnieru mazspējas pazīmes un simptomi.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които засягат стомашната киселинност, нарушават абсорбцията на кетоконазол (вж. точка 4.4).
Latvian: Zāles, kuras ietekmē kuņģa skābumu, traucē ketokonazola uzsūkšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: В редки случаи може да се развият проблеми с черния дроб (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
Latvian: Reti var rasties aknu darbības traucējumi (tie var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem).
Bulgarian: Апрепитант: AUC: ↑ 5 пъти
Latvian: Aprepitants: AUC: ↑ 5 reizes
Bulgarian: Всички пациенти трябва да бъдат проследявани и да са информирани относно признаците и симптомите, свързани с хипокортизолизъм (напр. слабост, умора, анорексия, гадене, повръщане, загуба на тегло, хипотония, хипонатриемия, хиперкалиемия и/или хипогликемия).
Latvian: Visi pacienti jānovēro un jāinformē par hipokortizolisma pazīmēm un simptomiem (piem., vājums, nogurums, anoreksija, slikta dūša, vemšana, hipotensija, hiperkaliēmija, hiponatriēmija un/vai hipoglikēmija).
Bulgarian: Противопоказано поради повишен риск от токсичност за скелетната мускулатура, включително рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Latvian: Kontrindicēta, jo ir palielināta toksiska iedarbība uz skeleta muskuļiem, arī rabomiolīze (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Блистери от PVC/алуминий по 10 таблетки
Latvian: PVH/Alu blisteris, kurā ir 10 tabletes
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата на халоперидола.
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt haloperidola devu.
Bulgarian: Кетоконазол е също така и мощен инхибитор на P-gp: инхибирането на P-gp от кетоконазол може да повиши експозицията на пациентите на някои лекарствени продукти, които са субстрати на P-gp (вж.
Latvian: Ketokonazols ir arī spēcīgs P-gp inhibitors: ketokonazola izraisītās P-gp inhibīcijas dēļ pacientiem var spēcīgāk iedarboties zāles, kuras ir P-gp substrāti (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Фесотеродин и солифенацин са противопоказани при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка
Latvian: Fezoterodīns un solifenacīns ir kontrindicēti pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Кетоконазол HRA
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Ketoconazole HRA
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими и хистологични промени в черния дроб, представляващи дозозависимо кумулиране на липофуксин в хепатоцитите, се съобщава при плъхове и кучета след многократно прилагане на кетоконазол.
Latvian: Tika ziņots par žurkām un suņiem novērotām paaugstinātām aknu enzīmu vērtībām un histoloģiskām pārmaiņām aknās, kas ietvēra ar devu saistītu lipofuscīna uzkrāšanos hepatocītos, pēc atkārtotas ketokonazola lietošanas.
Bulgarian: Поради установената хепатотоксичност на кетоконазол, лечението не трябва да започва при пациенти, при които нивата на чернодробните ензими са над 2 пъти повече от горната граница на нормата (вж.
Latvian: Ketokonazola zināmās toksicitātes dēļ ārstēšanu ar to nedrīkst sākt pacientiem, kuriem aknu enzīmu līmenis vairāk nekā 2 reizes pārsniedz normas augšējo robežvērtību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Едновременното прилагане на кетоконазол и пасиреотид не се препоръчва, тъй като комбинацията може да доведе до удължаване на QT интервала при пациенти с установени ритъмни нарушения на сърцето.
Latvian: Ketokonazola un pasireotīda vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo šāda kombinācija pacientiem ar zināmiem sirds ritma traucējumiem var izraisīt QT intervāla pagarināšanos.
Bulgarian: В случай на надбъбречна недостатъчност лечението с Кетоконазол HRA трябва временно да се спре или дозата да се намали и при необходимост трябва да се добави кортикостероидна заместителна терапия.
Latvian: Virsnieru mazspējas gadījumā uz laiku jāpārtrauc ārstēšana ar Ketoconazole HRA vai jāsamazina šo zāļu deva un, ja nepieciešams, jāpievieno kortikosteroīdu aizstājterapija.
Bulgarian: В случай на повишаване на чернодробните ензими до стойности по-малки от 3 пъти над горната граница на нормата, трябва да се провежда по-често проследяване на чернодробните функционални показатели и дневната доза трябва да се намали с минимум 200 mg.
Latvian: Ja ir paaugstināts aknu enzīmu līmenis, bet tas nepārsniedz normas augšējo robežvērtību vairāk nekā 3 reižu, biežāk jānosaka aknu funkcionālie rādītāji un dienas deva jāsamazina vismaz par 200 mg.
Bulgarian: Артралгия (болки в ставите)
Latvian: • Artralģija (locītavu sāpes)
Bulgarian: При стационарно състояние са съобщени средните пикови концентрации от 1,7µg/ml до 15,6µg/ml при обща дневна доза от 200 mg до 1 200 mg.
Latvian: Ziņots, ka, lietojot dienas devu no 200 mg līdz 1200 mg, vidējā maksimālā koncentrācija līdzsvara fāzē ir no 1,7 µg/ml līdz 15,6 µg/ml.
Bulgarian: Кетоконазолът се разпределя в голяма степен в тъканите, обаче само една пренебрежимо малка част достига до ликвора.
Latvian: Ketokonazols plaši izkliedējas audos, tomēr cerebrospinālo šķidrumu sasniedz tikai niecīga daļa ketokonazola.
Bulgarian: Кетоконазол е мощен инхибитор на CYP3A4: инхибирането на CYP3A4 от кетоконазол може да повиши експозицията на пациента на някои лекарствени продукти, които се метаболизират чрез тази ензимна система (вж. точка 4.5).
Latvian: Ketokonazols ir spēcīgs CYP3A4 inhibitors: ketokonazola izraisītās CYP3A4 inhibīcijas dēļ pacientiem var spēcīgāk iedarboties vairākas zāles, kuru metabolismā iesaistīta šī enzīmu sistēma (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: След това, лечението с кетоконазол може да се възобнови при по-ниска доза (вж. точка 4.4);
Latvian: Pēc tam var atsākt ketokonazola lietošanu mazākā devā (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Bulgarian: Синдромът на Кушинг се причинява от свръхпродукция на хормон, наречен кортизол, който се произвежда от надбъбречните жлези.
Latvian: Kušinga sindromu izraisa pārmērīga hormona kortizola veidošanās; kortizols veidojas virsnieru dziedzeros.
Bulgarian: Проследяването на чернодробните ензими трябва да се извършва веднъж седмично през първия месец от лечението и след това ежемесечно в продължение на 6 месеца.
Latvian: Aknu enzīmu līmenis pirmajā ārstēšanas mēnesī jānosaka reizi nedēļā, bet pēc tam sešus mēnešus - reizi mēnesī.
Bulgarian: Главоболие, замаяност, сънливост
Latvian: Galvassāpes, reibonis, miegainība
Bulgarian: Съпътстващи възпалителни/автоимунни заболявания
Latvian: Vienlaikus esošs iekaisums/ autoimūni traucējumi
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на дихидропиридините и верапамила.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot dihidropiridīnu un verapamila devu.
Bulgarian: Диария • Кожни реакции (сърбеж, обрив)
Latvian: • Caureja • Ādas reakcijas (nieze, izsitumi)
Bulgarian: AUC: ↑ 3,0 пъти Ерлотиниб:
Latvian: AUC: ↑ 3,0 reizes Erlotinibs:
Bulgarian: Очакван ефект върху лекарствените нива
Latvian: Paredzamā ietekme uz zāļu koncentrāciju
Bulgarian: Проследяване на надбъбречната функция
Latvian: Virsnieru funkcijas monitorings
Bulgarian: Кетоконазол обаче може да действа като инхибитор на BCRP на чревно ниво в клинично значими концентрации.
Latvian: Tomēr klīniski nozīmīgā koncentrācijā ketokonazols var būt BCRP inhibitors intestinālā līmenī.
Bulgarian: AUC: ↑ 24 пъти Cmax: ↑ 29 пъти
Latvian: AUC: ↑ 24 reizes Cmax: ↑ 29 reizes
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 милиграма кетоконазол.
Latvian: Katra tablete satur 200 miligramus ketokonazola.
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху метаболизма на кетоконазол
Latvian: Citu zāļu ietekme uz ketokonazola metabolismu
Bulgarian: Антикоагуланти и антитромботични средства
Latvian: Antikoagulanti un antiagreganti Dabigatrāns
Bulgarian: Лурасидон:
Latvian: Lurazidons:
Bulgarian: При поява на този феномен може да се наложи допълнително повишаване на дозата с цел поддържане на кортизоловите нива в границите на нормата.
Latvian: Ja rodas šāds fenomens, tad normālas kortizola koncentrācijas saglabāšanai var būt nepieciešama turpmāka devas palielināšana.
Bulgarian: Cmax: ↑ 1,5 пъти
Latvian: Cmax: ↑ 1,5 reizes
Bulgarian: Не трябва да приемате антиацидни средства (например алуминиев хидроксид) или други лекарства за киселини в стомаха в продължение на минимум 2 часа след прием на Кетоконазол HRA (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Latvian: Vismaz 2 stundas pēc Ketoconazole HRA lietošanas Jūs nedrīkstat lietot antacīdus (piem., alumīnija hidroksīda preparātus) vai citas zāles pret skābi (skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Bulgarian: AUC: ↑ 1,3 пъти
Latvian: AUC: ↑ 1,3 reizes
Bulgarian: Антиаритмични средства Дизопирамид Хинидин
Latvian: Antiaritmiski līdzekļi Dizopiramīds Hinidīns
Bulgarian: Вашата сърдечна дейност - това може да е сериозно.
Latvian: Ketoconazole HRA var izmainīt sirdsdarbību - tas var būt nopietni.
Bulgarian: Не се препоръчва поради риск от удължаване на QT интервала и сериозни чернодробни нежелани реакции.
Latvian: Nav ieteicams, jo ir palielināts QT intervāla pagarināšanas risks un būtisku aknu nevēlamo blakusparādību risks.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 60 таблетки
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 60 tabletes
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден
Latvian: Koloīdāls silīcija dioksīds
Bulgarian: След това, лечението с кетоконазол може да се възобнови при по-ниска доза (вж. точка 4.2).
Latvian: Pēc tam var atsākt ketokonazola lietošanu mazākā devā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: В случай че към съпътстващта терапия се добавят потискащи киселинната секреция лекарствени продукти или тяхното прилагане се спре, дозата на кетоконазола трябва да бъде коригирана спрямо нивата на кортизола.
Latvian: Ja vienlaikus izmantotajai terapijai pievieno vai no tās atņem kuņģa skābi nomācošus līdzekļus, ketokonazola deva jāpielāgo atbilstoši kortizola līmenim.
Bulgarian: Имуносупресори Еверолимус
Latvian: Imūndepresanti Everolims
Bulgarian: Не приемайте Кетоконазол HRA - ако сте алергични към кетоконазол и/или към някое имидазолово противогъбично лекарство, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret ketokonazolu un/vai pret jebkurām imidazola grupas pretsēnīšu zālēm, vai pret kādu no 6. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Bulgarian: Съответно на това трябва да се адаптира и дозата на кетоконазол.
Latvian: Atbilstīgi jāpielāgo ketokonazola deva.
Bulgarian: Кетоконазол се метаболизира предимно чрез CYP3A4.
Latvian: Ketokonazolu metabolizē galvenokārt CYP3A4.
Bulgarian: Cmax: ↑ 1,6 пъти
Latvian: Cmax: ↑ 1,6 reizes
Bulgarian: (Вж. също и „Ефекти на други лекарствени продукти върху метаболизма на Кетоконазол HRA").
Latvian: (Skatīt arī "Citu zāļu ietekme uz Ketoconazole HRA metabolismu").
Bulgarian: Фармакокинетиката на кетоконазол не се различава съществено при пациенти с бъбречна недостатъчност в сравнение със здрави доброволци.
Latvian: Salīdzinot ar veseliem indivīdiem, ketokonazola farmakokinētika pacientiem ar nieru mazspēju būtiski neatšķīrās.
Bulgarian: Диуретици Еплеренон
Latvian: Diurētiskie līdzekļi Eplerenons
Bulgarian: Надбъбречната недостатъчност е честа и може да е сериозна нежелана реакция.
Latvian: Bieži rodas virsnieru mazspēja, un tā var būt būtiska blakusparādība.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Кетоконазол HRA
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ketoconazole HRA
Bulgarian: AUC: ↑ 2,7 пъти
Latvian: AUC: ↑ 2,7 reizes
Bulgarian: (индуциране на CYP3A4 ензимите)
Latvian: (CYP3A4 enzīmu indukcija)
Bulgarian: Неутрализиращи киселинността лекарства (напр. алуминиев хидроксид) не трябва да се прилагат в продължение на минимум 2 часа след прием на кетоконазол.
Latvian: Vismaz 2 stundas pēc ketokonazola lietošanas nedrīkst lietot skābi neitralizējošas zāles (piem., alumīnija hidroksīda preparātus).
Bulgarian: AUC: ↑ 2,5 пъти
Latvian: AUC: ↑ 2,5 reizes
Bulgarian: Кожни реакции (уртикария)
Latvian: • Ādas reakcijas (nātrene)
Bulgarian: Как да съхранявате Кетоконазол HRA
Latvian: Kā uzglabāt Ketoconazole HRA
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на буспирона.
Latvian: Var būt nepieciešama buspirona devas pielāgošana.
Bulgarian: Лурасидон
Latvian: Lurazidons
Bulgarian: Едновременното прилагане на кетоконазол с пасиреотид не се препоръчва, тъй като комбинацията може да доведе до удължаване на QT интервала при пациенти с установени ритъмни нарушения (вж. точка 4.5).
Latvian: Ketokonazola un pasireotīda vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo šāda kombinācija pacientiem ar zināmiem sirds ritma traucējumiem var izraisīt QT intervāla pagarināšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Противопоказани поради повишен риск от ерготизъм и други сериозни вазоспастични нежелани реакции (вж. точка 4.3).
Latvian: Kontrindicēta, jo ir palielināts ergotisma un citu būtisku nevēlamu vazospastisku notikumu risks (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Противопоказано поради голямо повишаване на концентрациите на тези лекарствени продукти (вж. точка 4.3).
Latvian: Kontrindicēta izteiktās šo zāļu koncentrācijas paaugstināšanās dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Ибрутиниб:
Latvian: Ibrutinibs:
Bulgarian: Лекарствени продукти, които засягат абсорбцията на кетоконазол
Latvian: Zāles, kuras ietekmē ketokonazola uzsūkšanos
Bulgarian: Дасатиниб
Latvian: Dazatinibs
Bulgarian: (Вж. също и „Ефекти на други лекарствени продукти върху метаболизма на Кетоконазол HRA")
Latvian: (Skatīt arī "Citu zāļu ietekme uz Ketoconazole HRA metabolismu")
Bulgarian: Чернодробните ензими трябва да се проследяват при всички пациенти, които приемат кетоконазол.
Latvian: Visiem pacientiem, kuri lieto ketokonazolu, jāpārbauda aknu enzīmu koncentrācija.
Bulgarian: Ако страдате от автоимунно нарушение, информирайте Вашия лекар; ще бъдете под внимателно наблюдение.
Latvian: Vienlaikus esošs iekaisums/ autoimūni traucējumi Pastāstiet ārstam, ja Jums ir autoimūni traucējumi; Jūs rūpīgi novēros.
Bulgarian: AUC: ↑ 2,1 пъти Cmax: ↑ 1,1 пъти t1/2: ↑ 4 пъти
Latvian: AUC: ↑2,1 reizes Cmax: ↑1,1 reizes t1/2: ↑ 4 reizes
Bulgarian: ПРУ трябва да изпълни следните мерки:
Latvian: EKG jāveic:
Bulgarian: Противопоказано поради промяна в метаболизма на посочения лекарствен продукт (вж. точка 4.3).
Latvian: Kontrindicēts šo zāļu metabolisma izmaiņu dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Толбутамид: AUC: ↑ 1,7 пъти
Latvian: Tolbutamīds: AUC: ↑ 1,7 reizes
Bulgarian: Не се препоръчва поради риск от повишена експозиция на тези лекарствени продукти и удължаване на QT интервала.
Latvian: Nav ieteicama, jo ir palielināts pastiprinātas šādu zāļu ekspozīcijas un QT intervāla pagarināšanās risks.
Bulgarian: Салметерол AUC: ↑ 15 пъти Cmax: ↑ 1,4 пъти
Latvian: Salmeterols AUC: ↑ 15 reizes Cmax: ↑ 1,4 reizes
Bulgarian: Потенциално ↑ на плазмените концентрации на винка алкалоидите.
Latvian: Iespējams vinca alkaloīdu koncentrācijas plazmā ↑
Bulgarian: Препоръчва се дневна доза цилостазол да е 50 mg два пъти дневно, когато е в комбинация с кетоконазол.
Latvian: Kombinācijā ar Ketoconazole HRA ieteicamā cilostazola deva ir 50 mg divreiz dienā.
Bulgarian: Опиоидни аналгетици Метадон
Latvian: Opiātu grupas pretsāpju līdzekļi Metadons
Bulgarian: Менструални нарушения
Latvian: • Menstruāli traucējumi
Bulgarian: Противопоказано при пациенти с тежко бъбречно увреждане поради риск от удължаване на QT интервала и сериозни нежелани реакции от страна на черния дроб (вж. точка 4.3).
Latvian: Kontrindicēta pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, jo pastāv QT intervāla pagarināšanās un būtisku hepatoloģisku blakusparādību risks (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Кетоконазолът не е генотоксичен in vitro и in vivo.
Latvian: Ketokonazols in vitro un in vivo pētījumos nebija genotoksisks.
Bulgarian: Увеличение на чернодробните ензими
Latvian: Paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija
Bulgarian: Има доказателства, че при дози от 40 mg/kg/ден кетоконазолът е ембриотоксичен и тератогенен при плъхове и зайци.
Latvian: 40 mg/kg dienā un lielākā devā ketokonazols žurkām un trušiem uzrāda embriotoksisku un teratogēnu iedarbību.
Bulgarian: - пазиреотид - друго лекарство, използвано за лечение на подвид на синдрома на Кушинг, тъй като това може да доведе до тежки нежелани реакции при пациенти, страдащи от сърдечни нарушения - лекарства приемани през устата, които предотвратяват кръвосъсирването: ривароксабан,
Latvian: Zāles, kuras var mijiedarboties ar Ketoconazole HRA: - pasireotīds, citas zāles noteikta Kušinga slimības veida ārstēšanai, jo tās var izraisīt smagas blakusparādības pacientiem, kuriem ir sirdsdarbības traucējumi; - iekšķīgi lietojamās zāles, kas novērš asins sarecējumu veidošanos: rivaroksabāns, apiksabāns, edoksabāns,
Bulgarian: Проучванията in vitro показват, че CYP3A4 е основният ензим, който участва в метаболизма на кетоконазол.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka galvenais ketokonazola metabolismā iesaistītais enzīms ir CYP3A4.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на всеки от лекарствените продукти.
Latvian: Var būt nepieciešama visu zāļu devas pielāgošana.
Bulgarian: AUC: ↑ 1,4 пъти Cmax: ↔
Latvian: AUC: ↑ 1,4 reizes Cmax: ↔
Bulgarian: Специални схеми на прилагане
Latvian: Īpaša devu shēma
Bulgarian: Солифенацин: AUC: ↑ 3,0 пъти
Latvian: Solifenacīns: AUC: ↑ 3,0 reizes
Bulgarian: Периферен оток (отичане на крайниците)
Latvian: • Perifēra tūska (ekstremitāšu pietūkums)
Bulgarian: Невирапин: плазмени нива: ↑ 1,151,28 пъти в сравнение с исторически контроли
Latvian: AUC: ↓ 0,28 reizes Cmax: ↓ 0,56 reizes Nevirapīns: koncentrācija plazmā: ↑1,15-1,28 reizes, salīdzinot ar vēsturiskajām kontrolēm
Bulgarian: При проучвания за репродуктивна токсичност кетоконазол нарушава фертилитета при мъжките и при женските животни.
Latvian: Reproduktivitātes pētījumos ketokonazols negatīvi ietekmēja tēviņu un mātīšu fertilitāti.
Bulgarian: Наблюдавано е ↑ на плазмените концентрации на оксикодон
Latvian: Novērots oksikodona koncentrācijas plazmā ↑
Bulgarian: (инхибиране на CYP3A ензимите)
Latvian: (CYP3A enzīmu indukcija)
Bulgarian: Цилостазол: AUC: ↑ 2,2 пъти
Latvian: Cilostazols: AUC: ↑ 2,2 reizes