FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sarolaner blocca il normale movimento delle particelle di cloro cariche fuori e dentro le cellule nervose, soprattutto per quanto concerne le particelle associate all'acido gamma-aminobutirrico (GABA) e al glutammato, due sostanze che trasmettono messaggi tra i nervi (neurotrasmettitori).
Maltese: Is-sarolaner timblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-klorur ġewwa u barra ċ-ċelloli tannervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA, gamma-aminobutyric acid) u ma' glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Italian: La ditta produttrice di Stronghold Plus ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Felisecto Plus ("consenso informato").
Maltese: Ilkumpanija li tipproduċi Stronghold Plus qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Felisecto Plus ("kunsens infurmat").
Italian: Felisecto Plus uccide le pulci e alcune zecche nell'arco di 24 ore e continua ad agire per cinque settimane contro le pulci e per quattro o cinque settimane contro le zecche (a seconda del tipo).
Maltese: Felisecto Plus joqtol il-briegħed u xi qurdien f'24 siegħa u dan ikompli jaħdem għal 5 ġimgħat kontra lbriegħed u għal 4 sa 5 ġimgħat kontra l-qurdien (skont it-tip).
Italian: Felisecto Plus contiene due principi attivi, selamectina e sarolaner.
Maltese: Felisecto Plus fih żewġ sustanzi attivi, selamektina u sarolaner.
Italian: Felisecto Plus è risultato efficace quanto l'altro medicinale e ha ridotto la conta delle zecche di oltre il 90 %.
Maltese: Felisecto Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' qurdien b'aktar minn 90 %.
Italian: • per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci.
Maltese: • biex tikkura u tipprevjeni infestazzjonijiet ta' briegħed.
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione di Stronghold Plus, rilasciata nel 2017 ("consenso informato").
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija lil Stronghold Plus fl-2017 ("kunsens infurmat").
Italian: Selamectina attiva delle proteine specifiche denominate "canali del cloro" sulla superficie delle cellule nervose e muscolari del parassita, consentendo alle particelle di cloro cariche di penetrare nelle cellule nervose e di interferire con la normale attività elettrica di queste ultime.
Maltese: Is-selamektina tattiva proteini speċjali msejħa "kanali tal-klorur" fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassita u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-klorur jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Italian: Due studi di laboratorio con gatti artificialmente infestati da acari dell'orecchio hanno dimostrato che Felisecto Plus riduce il numero di tali parassiti di oltre il 90 % a 30 giorni da un singolo trattamento.
Maltese: Żewġ studji fil-laboratorju bi qtates li ġew infestati b'mod artifiċjali bil-mites tal-widnejn urew li Felisecto Plus inaqqas il-mites tal-widnejn b'aktar minn 90 % 30 jum wara kura waħda.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Felisecto Plus (che possono riguardare fino a 1 gatto su 100) sono alopecia (perdita di peli) da lieve a moderata sul sito di applicazione, eritema (arrossamento della pelle) e perdita di saliva.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Felisecto Plus (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn kull 100) huma alopeċja ħafifa sa moderata (telf tax-xagħar) fis-sit tal-applikazzjoni, eritema (ħmura tal-ġilda) u tlegħib ta' bżiq.
Italian: Quali sono i rischi associati a Felisecto Plus?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Felisecto Plus ?
Italian: Sono stati condotti due studi di laboratorio su gatti con parassiti intestinali che hanno dimostrato come Felisecto Plus abbia un'efficacia superiore al 94 %.
Maltese: Saru żewġ studji fil-laboratorji fi qtates b'dud intestinali li wrew li Felisecto Plus għandu effikaċja ta' aktar minn 94 %.
Italian: Questo medicinale è uguale a Stronghold Plus, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Maltese: Din il-mediċina hija l-istess bħal Stronghold Plus, li hija diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi taħt it-30 °C.
Italian: Codice ATCvet: QP54AA55
Maltese: QP54AA55
Italian: selamectina (mg)
Maltese: selamektin (mg)
Italian: DATA DI SCADENZA EXP {MM/AAAA}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, lattoni macrociclici associazioni.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, kombinazzjonijiet ta' macrocyclic lactones.
Italian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (tappo verde)
Maltese: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (tap aħdar)
Italian: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamectina/sarolaner
Maltese: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg selamektin/sarolaner
Italian: Ectoparassiti:
Maltese: Ektoparassiti:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ittrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul il perjodu ta' kura) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Italian: Questo medicinale veterinario non è efficace contro le forme adulte di D. immitis.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali veterinarju mhuwiex effettiv kontra D. immitis adulti.
Italian: Il sarolaner non interagisce con i siti di legame noti ad attività insetticida degli insetticidi nicotinici o altri GABAergici come neonicotinoidi, fiproli, milbemicine, avermectine e ciclodieni.
Maltese: Sarolaner ma jirrejaġixxix ma' reċetturi insettiċidi nikotiniċi jew insettiċidi GABAerġiċi oħra bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, u cyclodienes.
Italian: Pulci e zecche
Maltese: ŻMIEN TA' TIŻMIM
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso spot-on.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu spot-on.
Italian: Il sarolaner è un acaricida ed insetticida appartenente alla famiglia delle isoxazoline.
Maltese: Sarolaner huwa akaraċida u insettiċida tal-familja tal-isoxazoline.
Italian: - Trattamento delle forme adulte di ascaridi (Toxocara cati) e delle forme adulte di ancilostomi intestinali (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: Trattament għal-roundworms adulti (Toxocara cati) u hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme).
Italian: La via primaria di eliminazione del sarolaner è l'escrezione biliare della molecola immodificata, con il contributo della clearance metabolica.
Maltese: Ir-rotta prinċipali ta' eliminazzjoni ta' sarolaner hija eliminazzjoni biljari ta' sarolaner primarju b'kontribuzzjoni ta' clearance metaboliku.
Italian: - Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Felicola subrostratus).
Maltese: - Trattament għall-qamel li jigdem (Felicola subrostratus).
Italian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (tappo arancione)
Maltese: 30 mg/5 mg (tap oranġjo)
Italian: Il sarolaner blocca i canali del cloro ad apertura GABA e glutammato dipendente nel sistema nervoso centrale degli insetti e degli acari.
Maltese: Sarolaner jimblokka l-kanali tal-kloru li huma GABA u glutamate-gated fis-sistema nervuża ċentrali tal-insetti u l-akarini.
Italian: come anche nei confronti degli acari (Otodectes cynotis), pidocchi (Felicola subrostratus) e dei nematodi gastrointestinali (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: Selamektin huwa attiv kontra l-briegħed adulti (Ctenocephalides spp.) kif ukoll il-mites (Otodectes cynotis), qamel (Felicola subrostratus) u nematode gastrointestinal (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Italian: In seguito a somministrazione topica di Felisecto Plus, sia la selamectina che il sarolaner sono ben assorbiti con valori medi di biodisponibilità del 40,5% e 57,9%, rispettivamente e si distribuiscono sistematicamente.
Maltese: Wara amministrazzjoni topikali ta' Felisecto Plus kemm selamekti kif ukoll sarolaner jiġu assorbiti sew b'valuri medji ta' biodisponibilità ta' 40.5% u 57.9% rispettivament u jiġu ddistribwiti b'mod sistemiku.
Italian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Italian: Idrossitoluene butilato Dipropilene glicole metil etere Alcool isopropilico
Maltese: Dipropylene glycol methyl ether
Italian: Pipette monodose di polipropilene semitrasparente confezionate singolarmente in blister di alluminio e alluminio/PVC.
Maltese: Pipetti tal-polypropylene transluċidi b'doża waħda, ippakkjati individwalment f'folji tal-aluminju u aluminju / PVC.
Italian: Idrossitoluene butilato 0,2 mg/ml.
Maltese: 0.2mg/ml Butylated hydroxytoluene 0.08%
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 15 mg selamectina/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina/5 mg sarolaner 60 mg selamectina/10 mg sarolaner
Maltese: ATTIVA(I) 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Italian: Soluzione per spot-on.
Maltese: Soluzzjoni spot-on
Italian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve
Italian: 3 pipette
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 3 pipetti
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione per spot-on.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Użu spot-on.
Italian: Nei gatti, la selamectina ed il sarolaner dopo somministrazione topica sono composti con bassa clearance e lunghi valori di emivita, 12,5 e 41,5 giorni rispettivamente.
Maltese: Fil-qtates, selamektin u sarolaner huma sustanzi li jiġu kklerjati bil-mod u għandhom valuri twal ta' half-life, ta' 12.5 ġurnata u 41.5 ġurnata rispettivament.
Italian: Il medicinale veterinario ha una attività acaricida immediata e persistente per 5 settimane nei confronti di Ixodes ricinus e Ixodes hexagonus, e per 4 settimane nei confronti di Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività qattiela immedjata u persistenti għal 5 ġimgħat kontra l-qurdien Ixodes ricinus u Ixodes hexagonus, u 4 ġimgħat kontra l-qurdien Dermacentor reticulatus u Rhipicephalus sanguineus.
Italian: - Trattamento degli acari dell'orecchio (Otodectes cynotis).
Maltese: Trattament għal-mites tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Italian: - Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP).
Maltese: - Il-prodott jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' kura għal flea allergic dermatitis (FAD).
Italian: Requisiti specifici di farmacovigilanza:
Maltese: Ħtiġijiet speċifiċi ta' farmakoviġilanza:
Italian: Felisecto Plus deve essere somministrato come singola applicazione spot-on (topica) secondo la seguente tabella (corrispondente ad un minimo di 6 mg/kg di selamectina e di 1 mg/kg di sarolaner).
Maltese: Felisecto Plus għandu jingħata bħala applikazzjoni spot-on (fuq il-ġilda) ta' doża waħda skont din ittabella (tikkorrispondi għal doża minima ta' 6 mg/kg selamektin u 1 mg/kg sarolaner).
Italian: L'identificazione dei metaboliti della selamectina nelle feci ha indicato che anche la clearance metabolica contribuisce all'eliminazione.
Maltese: L-identifikazzjoni ta' metaboliti ta' selamektin fl-ippurgar juri li clearance metaboliku jikkontribwixxi ukoll għall-eliminazzjoni.
Italian: Appropriata combinazione di pipette
Maltese: Kontenut tal-pipetta
Italian: Il prodotto è disponibile in confezioni da tre pipette (per le pipette di tutte le concentrazioni).
Maltese: Il-prodott jiġi f'pakketti ta' tlett pipetti (pipetti tad-daqsijiet kollha).
Italian: Nei gattini dalle 8 settimane di età, trattati con una dose del prodotto fino a 5 volte quella massima raccomandata e fino ad 8 trattamenti consecutivi ad intervalli di 28 giorni, non sono state osservate reazioni avverse clinicamente significative, a parte un unico gatto trattato con una dose 5 volte quella massima che ha mostrato ipersensibilità transitoria al tatto, piloerezione, midriasi e leggeri tremori che si sono risolti senza trattamento.
Maltese: Ma dehrux effetti mhux mixtieq sinifikanti fi friegħ tal-qtates minn età ta' 8 ġimgħat ittrattati b'sa 5 darbiet aktar mid-doża rakkomandata tal-prodott sa 8 trattamenti wara xulxin f'intervalli ta' 28 ġurnata, ħlief għal qattusa waħda amministrata b'5 darbiet id-doża massima li wriet ipersensitività għall-kuntatt li tgħaddi, pil imwaqqaf, midriażi u rogħda ħafifa li għaddew mingħajr kura.
Italian: Il sarolaner presenta una potenza di blocco funzionale superiore per i recettori degli insetti/acari rispetto ai recettori dei mammiferi.
Maltese: Sarolaner għandu saħħa potenzjali ogħla biex jimblokka reċetturi tal-insetti/akarini meta kkomparat mar-reċetturi tal-mammiferi.
Italian: Non rimuovere la pipetta dal blister fino al momento dell'uso.
Maltese: DIKJARAZZJONI TA'L-MRLs Mhux applikabbli.
Italian: RC+PR
Maltese: CR+PR
Italian: Studio BIG 1-98
Maltese: Studju BIG 1-98
Italian: Study D2407
Maltese: Studju D2407
Italian: (5,4, 6,3 mesi)
Maltese: (5.4, 6.3 xhur)
Italian: [Letrozolo →]Tamoxifene 1460
Maltese: [Letrozole →]Tamoxifen 1460
Italian: Valore di P
Maltese: Valur P
Italian: Tromboflebiti (incluse tromboflebiti delle vene superficiali e profonde)
Maltese: Tromboflebite (inkluż tromboflebite tal-vini superfiċjali u profondi)
Italian: - Visione offuscata in modo grave e persistente.
Maltese: - Viżta mċajpra u gravi b'mod persistenti.
Italian: Tamoxifene2
Maltese: Tamoxifen2
Italian: Disturbi della proliferazione endometriale
Maltese: Disturbi proliferattivi endometrijali
Italian: Tempo alla progressione
Maltese: Żmien ta' progressjoni
Italian: Eventi Tromboembolici
Maltese: Episodji tromboemboliċi
Italian: Tasso di DFS a 5-anni Metastasi a distanza Eventi
Maltese: Rata ta' DFS f'5 snin Metastasi distanti Episodji
Italian: Letrozolo → Tamoxifene
Maltese: Letrozole → Tamoxifen
Italian: Tasso di risposta (ORR)
Maltese: Rata ta' rispons objettiv (ORR)
Italian: Ansietà (incluso nervosismo), irritabilità Patologie del sistema nervoso Comune:
Maltese: Anzjetà (inkluż nervożità), irritabbiltà Disturbi fis-sistema nervuża Komuni:
Italian: Letrozolo N=2582
Maltese: Letrozole N=2582
Italian: Gli eventi contrassegnati con * avevano differenze statisticamente significative nei due gruppi di trattamento.
Maltese: Episodji mmarkati bi * kienu statistikament ferm differenti fiż-żewġ gruppi.
Italian: Placebo N=2586
Maltese: Plaċebo N=2586
Italian: Iperplasia endometriale / tumore endometriale
Maltese: Iperplasija endometrijali / kanċer endometrijali
Italian: {Nome (di fantasia)}
Maltese: {Isem (Ivvintat)}
Italian: (95% IC) P
Maltese: (95% CI) P
Italian: Affaticamento (inclusa astenia, malessere)
Maltese: Għeja (inkluż astenja, mejt)
Italian: Tamoxifene->{Nome (di fantasia)}
Maltese: Tamoxifen->{Isem (Ivvintat)}
Italian: Conseguentemente, non è stato necessario somministrare integratori a base di glucocorticoidi e mineralcorticoidi.
Maltese: Għaldaqstant, mhux meħtieġ supplimentazzjoni ta' glucocorticoid u mineralocorticoid.
Italian: {Nome (di fantasia)} N=453
Maltese: {Isem (Ivvintat)} N=453
Italian: Analisi dei trattamenti sequenziali (STA)
Maltese: Analiżi tat-Trattamenti Sekwenzjali (STA)
Italian: {Nome (di fantasia)}>tamoxifene
Maltese: {Isem (Ivvintat)}>tamoxifen
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Terapie endocrine.
Maltese: Terapija endokrinika.
Italian: Angioedema, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Molto comune:
Maltese: Anġjoedima, nekrolożi epidermali tossika, eritema multiformi Disturbi muskoluskeletrali u tat-tessuti konnettivi Komuni ħafna:
Italian: Nei cani il letrozolo ha indotto segni di tossicità moderata a dosi fino 100 mg/kg.
Maltese: Fil-klieb letrozole ikkawża sinjali ta' tossiċità moderata b'100 mg/kg.
Italian: {Nome (di fantasia)} N=4003
Maltese: {Isem (Ivvintat)} N=4003
Italian: La categoria di frequenza per queste reazioni avverse è descritta in Tabella 1.
Maltese: Il-kategorija tal-frekwenza ta' dawn ir-reazzjonijiet avversi qed tidher f'Tabella 1.
Italian: Il suo volume di distribuzione apparente allo steady state è di circa 1,87  0,47 l/kg.
Maltese: Jidher li l-volum ta' distribuzzjoni fi stat stabbli hu ta' madwar 1.87  0.47 l/kg.
Italian: Tamoxifene N=4007
Maltese: Tamoxifen N=4007
Italian: Pazienti con insufficienza epatica grave (Child-Pugh C) richiedono uno stretto controllo (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku gravi (Child-Pugh C) jeħtieġu superviżjoni mill-qrib (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Italian: Non ci sono state differenze significative nella sopravvivenza globale: ({Nome (di fantasia)} 51 decessi; placebo 62; HR 0,82; 95% IC 0,56, 1,19).
Maltese: ({Isem (Ivvintat)} 51 mewta; plaċebo 62; HR 0.82; 95% CI 0.56, 1.19).
Italian: Tamoxifene N=2459
Maltese: Tamoxifen N=2459
Italian: Edema generale, secchezza delle mucose, sete, piressia
Maltese: Edima ġenerali, xuttaġni tal-mukuża, għatx, piressija
Italian: Il metabolismo del letrozolo è mediato in parte dal CYP2A6 e dal CYP3A4.
Maltese: Parti mill-metaboliżimu ta' letrozole jgħaddi permezz ta' CYP2A6 u CYP3A4.
Italian: Anoressia, aumento dell'appetito
Maltese: Anoressija, żieda fl-aptit
Italian: Dispnea, tosse Patologie gastrointestinali Comune:
Maltese: Qtugħ ta' nifs, sogħla Disturbi gastrointestinali Komuni:
Italian: Ipercolesterolemia
Maltese: Iperkolesterolemija
Italian: Tamoxifene N=454
Maltese: Tamoxifen N=454
Italian: Prurito, orticaria
Maltese: Ħakk, urtikarja
Italian: Embolia polmonare, trombosi arteriosa, infarto cerebrovascolare Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune:
Maltese: Emboliżmu pulmonari, trombożi arterjali, infart ċerebrovaskulari Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Mhux komuni:
Italian: Monitoraggio durante il trattamento con {Nome (di fantasia)} Deve prendere questo medicinale sotto stretto controllo del medico.
Maltese: Viżti ta' kontroll matul it-trattament b'{Isem (Ivvintat)} Għandek tieħu din il-mediċina biss taħt superviżjoni medika stretta.
Italian: Il test di stimolazione con ACTH, eseguito dopo 6 e 12 settimane di trattamento con somministrazioni giornaliere di 0,1 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg e 5 mg, non ha indicato alcuna riduzione della produzione di aldosterone o di cortisolo.
Maltese: It-test dwar l-istimulazzjoni tal-ACTH li sar wara 6 u 12-il ġimgħa ta' trattament b'dożi ta' 0.1 mg, 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, 2.5 mg, u 5 mg kuljum ma indikax xi tnaqqis fil-produzzjoni ta' aldosterone jew cortisol.
Italian: Il cibo riduce lievemente la velocità di assorbimento (tmax mediano 1 ora a digiuno verso 2 ore dopo il pasto; e Cmax media 129 ± 20,3 nmol/litro a digiuno verso 98,7 ± 18,6 nmol/litro dopo il pasto) ma l'entità dell'assorbimento (AUC) non varia.
Maltese: L-ikel inaqqas bi ftit ir-rata ta' assorbiment (il-medja tat-tmax siegħa sajjem kontra sagħtejn imrejjaq; u l-medja tas-Cmax 129± 20.3 nmol/litru sajjem k 98.7 ± 18.6 nmol/litru mrejjaq) imma l-estensjoni tal-assorbiment (AUC) ma tinbidilx.
Italian: Sonnolenza, insonnia, compromissione della memoria, disestesia (incluse parestesia, ipoestesia), alterazione del gusto, accidente cerebrovascolare
Maltese: Ngħas, nuqqas ta' rqad, diffikultà ta' memorja, disastesija (inkluż parestesija, ipoestesija), disturb fit-tegħim, inċident ċerebrovaskulari
Italian: La sicurezza e l'efficacia di {Nome (di fantasia)} nei bambini e negli adolescenti di età maggiore di 17 anni non sono state ancora stabilite.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' {Isem (Ivvintat)} fit-tfal u adoloxxenti sa 17-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Italian: HR (95% IC)2
Maltese: HR (95% C
Italian: Letrozolo
Maltese: Letrozole
Italian: (95% IC per tasso) Odds ratio (IC 95% per odds ratio) P
Maltese: Odds ratio (95% CI tal-odds ratio) P
Italian: Gli isoenzimi 3A4 e 2A6 del citocromo P450 sono in grado di convertire il letrozolo in questo metabolita.
Maltese: Instab li l-isoenzimi 3A4 u 2A6 taċ-ċitokromu P450 kienu kapaċi jikkonvertu letrozole f'dan il-metabolit.
Italian: Eventi
Maltese: Episodji
Italian: Palpitazioni1, tachicardia, eventi ischemici cardiaci (inclusa angina di nuova insorgenza o aggravamento di angina, angina che richiede un intervento chirurgico, infarto del miocardio e ischemia miocardica)
Maltese: Palpitazzjonijiet1, takikardija, episodji kardijaċi iskemiċi (inkluż episodji ġodda jew li ggravaw ta' anġina, anġina li teħtieġ operazzjoni, infart mijokardijaku u iskemija mijokardijaka)
Italian: Potrebbe essere necessario un trattamento medico.
Maltese: Jista' jkollok bżonn trattament mediku.
Italian: È' un trattamento ormonale (o "endocrino") del tumore della mammella.
Maltese: Hu trattament ormonali (jew "endokrinali") tal-kanċer tas-sider.
Italian: Valore di P Cox model
Maltese: Valur-P mudell Cox
Italian: Hazard ratio (HR) (95% IC per HR) P
Maltese: Proporzjon ta' periklu (HR) (95% CI tal-HR) P
Italian: In vitro, il letrozolo inibisce gli isoenzimi 2A6 e, moderatamente il 2C19 del citocromo P450, ma la rilevanza clinica non è nota.
Maltese: In vitro, letrozole jinibixxi l-iżoenzimi 2A6, u b'mod moderat, 2C19 taċ-ċitokromu P450, imma rrelevanza klinika mhijiex magħrufa.
Italian: Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell'aromatasi.
Maltese: Jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħin inibituri tal-aromatasi.
Italian: Si sono osservate differenze statisticamente significative a favore del letrozolo 2,5 mg rispetto al megestrolo acetato per quanto riguarda il tasso complessivo di risposta obiettiva del tumore (24% verso 16%, P=0,04), e il tempo al fallimento del trattamento (P=0,04).
Maltese: Kienu osservati differenzi qawwija statistikament favur 2.5 mg letrozole imqabbla ma' megestrol acetate fir-rata globali ta' rispons objettiv għat-tumur (24% kontra 16%, P=0.04), u fiż-żmien li matulu falla t-trattament (P=0.04).
Italian: Sulla base della valutazione clinica sono state registrate risposte obiettive nel 55% del gruppo di trattamento con {Nome (di fantasia)} verso il 36% del gruppo di trattamento con tamoxifene (P<0,001).
Maltese: Skont evalwazzjoni klinika kien hemm 55% ta' rispons objettiv fil-grupp mogħti {Isem (Ivvintat)} kontra 36% fil-grupp mogħti tamoxifen (P<0.
Italian: Nel trattamento adiuvante dopo terapia standard con tamoxifene sono stati riportati rispettivamente per {Nome (di fantasia)} (durata mediana del trattamento di 5 anni) e placebo (durata mediana del trattamento 3 anni): angina che ha richiesto un intervento chirurgico (0,8% vs. 0,6%); angina di nuova insorgenza o aggravamento di angina (1,4% vs. 1,0%); infarto del miocardio (1,0% vs. 0,7%); eventi tromboembolici* (0,9% vs. 0,3%); ictus/attacco ischemico transitorio* (1,5% vs. 0,8%).
Maltese: Fis-sitwazzjoni adjuvanti estiża għal {Isem (Ivvintat)} (tul medju ta' żmien ta' trattament ta' 5 snin) u għal plaċebo (tul medju ta' żmien ta' trattament ta' 3 snin), rispettivament: kienu rrappurtati anġina li teħtieġ operazzjoni (0.8% kontra 0.6%); episodju ta' anġina ġdida jew li marret għall-agħar (1.4% kontra 1.0%); infart mijokardijaku (1.0% kontra 0.7%); episodju tromboemboliku* (0.9% kontra 0.3%); puplesija/attakk iskemiku tranżitorju* (1.5% kontra 0.8%).
Italian: Poiché le compresse contengono lattosio, {Nome (di fantasia)} non è raccomandato per pazienti affette da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da gravi deficit di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio.
Maltese: Minħabba li l-pilloli fihom il-lactose, {Isem (Ivvintat)} mhuwiex irrakkomandat għal pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-glactose, nuqqas ta' lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose.