FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, il numero di eventi di sanguinamento è stato inferiore per Pradaxa rispetto a warfarina.
Lithuanian: Tačiau Pradaxa vartojusiems pacientams pasireiškė mažiau kraujavimo atvejų nei vartojusiems varfariną.
Italian: Trattamento e prevenzione della TVP e dell'EP
Lithuanian: GVT ir plaučių embolijos (PE) gydymas ir profilaktika
Italian: Durante il periodo di trattamento, sono stati riscontrati coaguli di sangue nel 6 % dei pazienti che assumevano 220 mg di Pradaxa (53 su 880), rispetto al 7 % dei pazienti trattati con enoxaparina (60 su 897).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu krešulių nustatyta 6 proc. (53 iš 880) pacientų, vartojusių 220 mg Pradaxa, palyginti su 7 proc.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Pradaxa, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Pradaxa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Durante il periodo di trattamento, sono stati riscontrati coaguli di sangue nel 36 % dei pazienti che assumevano 220 mg di Pradaxa (183 su 503), rispetto al 38 % dei pazienti trattati con enoxaparina (193 su 512).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu krešulių nustatyta 36 proc. (183 iš 503) pacientų, vartojusių 220 mg Pradaxa, ir 38 proc.
Italian: Tutti i pazienti a maggior rischio di sanguinamento devono essere monitorati da vicino, e il medico può ridurre la dose di Pradaxa.
Lithuanian: Visus pacientus, kuriems kyla didesnė kraujavimo rizika, reikia atidžiai stebėti.
Italian: La proporzione dei pazienti affetti da ictus o da altri problemi causati da coaguli di sangue ogni anno era pari all'1,5 % all'incirca nei pazienti che assumevano 110 mg di Pradaxa (183 pazienti su 6 015) e l'1,1 % dei pazienti che assumevano 150 mg di Pradaxa (135 su 6 076), rispetto all'1,7 % nel caso dei pazienti che assumevano warfarina (203 su 6 022).
Lithuanian: pacientų, vartojusių 150 mg Pradaxa (135 iš 6 076), palyginti su 1,7 proc.
Italian: • Porti sempre con sé questa scheda
Lithuanian: • Visuomet su savimi turėkite šią kortelę.
Italian: • SSRI o SNRI
Lithuanian: • SSRI arba SNRI
Italian: Questo aspetto deve essere valutato prima di ogni procedura.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje prieš atliekant bet kokią procedūrą.
Italian: Non sono stati osservati nuovi dati sulla sicurezza.
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų nepastebėta.
Italian: - se deve sottoporsi a intervento chirurgico:
Lithuanian: - Jeigu Jus reikia operuoti:
Italian: In un ulteriore studio è stato dimostrato che un assorbimento lento e ritardato si manifesta solitamente solo il giorno dell'intervento.
Lithuanian: Tolesnio tyrimo metu buvo įrodyta, kad lėta ir uždelsta absorbcija paprastai būna tik operacijos dieną.
Italian: In questo studio l'aumento è stato statisticamente significativo (p=0,022).
Lithuanian: Šio tyrimo metu dažnio padidėjimas buvo statistiškai reikšmingas (p = 0,022).
Italian: Quando consultare il medico
Lithuanian: Kada kreiptis į gydytoją
Italian: La Cmax e l'AUC erano proporzionali alla dose.
Lithuanian: Cmax ir AUC buvo proporcingi dozei.
Italian: Dopo ulteriori 7 giorni non sono stati osservati incrementi della biodisponibilità.
Lithuanian: Po kitų 7 parų biologinio prieinamumo didėjimo nepastebėta.
Italian: • Informi il medico in merito a tutti i medicinali che sta assumendo.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kurių dabar vartojate.
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a follow-up per 2 anni.
Lithuanian: Pacientai stebėti 2 metus.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, parduoti atskirai negalima.
Italian: Che cos'è Pradaxa e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Pradaxa ir kam jis vartojamas
Italian: Non calcolabile*
Lithuanian: Neapskaičiuojamas*
Italian: Altri medicinali e Pradaxa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pradaxa
Italian: ® segua le istruzioni del medico.
Lithuanian: ®, laikykitės gydytojo nurodymų.
Italian: È stata valutata anche la superiorità statistica.
Lithuanian: Buvo analizuotas ir statistinis pranašumas.
Italian: Dati degli studi non interventistici
Lithuanian: Duomenys, gauti neintervenciniais tyrimais
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8 e 5.1, ma non può essere fornita alcuna raccomandazione sulla posologia.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Italian: Sulla base dei risultati in vitro ci si può aspettare un effetto simile a quello di ketoconazolo.
Lithuanian: Remiantis in vitro rezultatais, tikimasi panašaus poveikio, kaip ketokonazolo.
Italian: In alcuni casi questi sanguinamenti possono non essere evidenti.
Lithuanian: Kartais minėtų rūšių kraujavimas gali būti neaiškus.
Italian: Il tempo medio di follow-up durante la terapia è stato di 18,3 mesi.
Lithuanian: Vidutinė stebėjimo taikant gydymą trukmė buvo 18,3 mėnesio.
Italian: [xxxx 201x] [logo di Boehringer Ingelheim]
Lithuanian: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo]
Italian: Pradaxa è utilizzato negli adulti per:
Lithuanian: Pradaxa vartojamas suaugusiems žmonėms:
Italian: Questo materiale educazionale ha la finalità di aumentare la consapevolezza in merito al rischio potenziale di sanguinamento durante il trattamento con Pradaxa e di fornire indicazioni su come gestire tale rischio.
Lithuanian: Šio mokomojo paketo tikslas padidinti žinias apie galimą kraujavimo riziką gydymo Pradaxa metu ir pateikti nurodymus, kaip šią riziką valdyti.
Italian: Non cambi il suo trattamento anticoagulante senza aver ricevuto delle istruzioni specifiche da parte del medico.
Lithuanian: Nekeiskite gydymo antikoaguliantais be konkrečių gydytojo nurodymų.
Italian: [logo di Pradaxa]
Lithuanian: [Pradaxa logo]
Italian: Infarto miocardico (IM)
Lithuanian: Miokardo infarktas (MI)
Italian: 28-35 giorni
Lithuanian: 28-35 paros
Italian: Quando si verifica un sanguinamento clinicamente rilevante, il trattamento deve essere interrotto.
Lithuanian: Pasireiškus kliniškai reikšmingam kraujavimui, gydymą reikia pertraukti.
Italian: Pertanto, nella valutazione della condizione di qualsiasi paziente trattato con anticoagulanti si deve tener conto della possibilità di emorragia.
Lithuanian: Todėl vertinant bet kurio antikoaguliantais gydomo paciento būklę reikia atsižvelgti į kraujavimo galimybę.
Italian: Data del rinnovo più recente: 8 gennaio 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Italian: la % si riferisce all'incidenza annuale dell'evento
Lithuanian: % reiškia metinį reiškinio dažnį
Italian: Tutti i trattamenti sintomatici devono essere somministrati in accordo al giudizio del medico.
Lithuanian: Visas simptominis gydymas turi būti taikomas gydytojo sprendimu.
Italian: Data di nascita
Lithuanian: Gimimo data
Italian: Negli studi RE-COVER e RE-COVER II sono stati randomizzati 5.153 pazienti e 5.107 sono stati trattati.
Lithuanian: Jungtiniams tyrimams RE-COVER ir RE-COVER II atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti 5 153 pacientai ir 5 107 jų buvo gydomi.
Italian: I dati di efficacia e sicurezza disponibili per Pradaxa in questi pazienti sono limitati e pertanto devono essere trattati con cautela.
Lithuanian: Tokiems pacientams Pradaxa saugumo ir veiksmingumo duomenys yra riboti, todėl juos reikia gydyti atsargiai.
Italian: Nome del paziente
Lithuanian: Paciento vardas ir pavardė
Italian: Negli studi clinici di fase 3 non sono state riscontrate differenze in termini di efficacia e sicurezza fra uomini e donne.
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimų metu veiksmingumo ir saugumo tyrimų duomenys vyrams ir moterims nesiskyrė.
Italian: Età (anni) 65 ≤ e < 75
Lithuanian: Amžius (metai)  65, tačiau < 75
Italian: Tracce di altri metaboliti sono rilevabili solo con metodi analitici altamente sensibili.
Lithuanian: Labai mažas kitokių metabolitų kiekis buvo nustatytas tik labai jautriu analizės metodu.
Italian: L'incidenza globale era bassa.
Lithuanian: Bendras pasireiškimo dažnis buvo mažas.
Italian: - se ha avuto un attacco cardiaco o se le sono state diagnosticate condizioni che aumentano il rischio di sviluppare un attacco cardiaco.
Lithuanian: - Jeigu buvo ištikęs širdies priepuolis arba jeigu Jums buvo nustatytas sutrikimas, didinantis širdies priepuolio pasireiškimo riziką.
Italian: Minori: • Basso peso corporeo (< 50 kg)
Lithuanian: Mažiau svarbūs • Mažas (< 50 kg) kūno svoris
Italian: Glecaprevir / pibrentasvir
Lithuanian: Glekapreviras / pibrentasviras
Italian: • Lesioni o condizioni, se considerate un fattore di rischio significativo di sanguinamento maggiore.
Lithuanian: • Pažaida ar būklė, laikoma reikšmingu didžiojo kraujavimo rizikos veiksniu.
Italian: I requisiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: Prevenzione di TVP/EP (RE-MEDY, RESONATE)
Lithuanian: GVT/PE profilaktika (RE-MEDY, RESONATE)
Italian: • Se cade o si ferisce, soprattutto se prende un colpo alla testa, consulti con urgenza il medico.
Lithuanian: • Jeigu nugriuvote arba susižeidėte, ypač jeigu sutrenkėte galvą, nedelsdami kreipkitės gydytojo pagalbos.
Italian: Vedere ulteriori informazioni ai paragrafi 4.4, 4.5, 5.1 e 5.2 di seguito.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta toliau bei 4.4, 4.5, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Italian: Un totale di 2.866 pazienti sono stati randomizzati e 2.856 trattati.
Lithuanian: Tyrimui atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti iš viso 2 866 pacientai, 2 856 jų buvo gydomi.
Italian: Pertanto il test INR non deve essere effettuato.
Lithuanian: Taigi TNS tyrimų atlikinėti nereikia.
Italian: • Altri medicinali che possono alterare l'emostasi
Lithuanian: • Kitokie vaistiniai preparatai, galintys sutrikdyti hemostazę
Italian: Blister e flacone 3 anni
Lithuanian: Lizdinės plokštelės ir buteliukai 3 metai.
Italian: • Prima di qualunque intervento chirurgico o di procedure invasive informi il medico in merito al fatto che sta assumendo Pradaxa
Lithuanian: • Prieš bet kurią chirurginę ar invazinę procedūrą pasakykite gydytojui, kad vartojate Pradaxa
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antitrombotici, inibitori diretti della trombina, codice ATC: B01AE07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitrombozinės medžiagos, tiesioginiai trombino inhibitoriai, ATC kodasB01AE07.
Italian: Sono disponibili opzioni di trattamento specifiche.
Lithuanian: Tokiu atveju galima taikyti specialius gydymo metodus.
Italian: Morti per tutte le cause
Lithuanian: Mirtys dėl visų priežąsčių
Italian: Raccomandazione di riduzione della dose Pazienti di età ≥80 anni
Lithuanian: Rekomenduojamas dozės mažinimas Pacientams, kuriems ≥ 80 metų
Italian: • Biopsia recente, trauma maggiore
Lithuanian: • Neseniai atlikta biopsija ar patirta didesnė trauma
Italian: A causa dell'attività farmacologica di Pradaxa, il suo uso può essere associato ad un aumento del rischio di sanguinamento occulto o palese in qualsiasi tessuto o organo.
Lithuanian: Dėl Pradaxa farmakologinio veikimo būdo jo vartojimas gali būti susijęs su padidėjusia slapto arba akivaizdaus kraujavimo iš bet kurio audinio ar organo rizika.
Italian: I punteggi CHADS2 e HAS-BLED medi erano rispettivamente 1,9 e 1,2.
Lithuanian: Vidutiniai CHADS2 ir HAS-BLED kraujavimo rizikos skalių rodmenys atitinkamai buvo 1,9 ir 1,2.
Italian: dTT [ng/mL]
Lithuanian: PTL (ng/ml)
Italian: La scelta della terapia di breve durata (almeno 3 mesi) si deve basare su fattori di rischio transitorio (ad esempio recente intervento, trauma, immobilizzazione) e quelle di più lunga durata su fattori di rischio permanente o TVP idiopatica o EP.
Lithuanian: Trumpalaikis (bent 3 mėnesių) gydymas turi būti paremtas laikinais rizikos veiksniais (pvz., neseniai patirta operacija, trauma, imobilizacija), ilgesnės trukmės - nuolatiniais rizikos veiksniais arba idiopatine GVT ar PE.
Italian: Valutazione del rapporto beneficio/rischio
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas
Italian: Fino ad allora i valori di INR devono essere interpretati con cautela.
Lithuanian: Iki tol TNS reikšmes reikia interpretuoti atsargiai.
Italian: Questi effetti sono stati riscontrati principalmente in pazienti di età ≥ 75 anni.
Lithuanian: Toks poveikis daugiausia pasireiškė  75 metų pacientams.
Italian: ® Informazioni per gli Operatori Sanitari
Lithuanian: ® informacija sveikatos priežiūros specialistams
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - Difficoltà di respirazione o sibilo respiratorio - Perdita dei capelli
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - Apsunkintas kvėpavimas arba švokštimas.
Italian: Lo studio includeva un periodo di follow-up osservazionale di 12 mesi dopo la conclusione del trattamento.
Lithuanian: Tyrimas apėmė 12 mėnesių stebimąjį sekimą gydymą baigus.
Italian: Ulteriori requisiti per i pazienti con compromissione renale da lieve a moderata e per i pazienti di età superiore a 75 anni:
Lithuanian: Papildomi reikalavimai pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, ir pacientams, kurie yra vyresni kaip 75 metų:
Italian: Gli effetti di Pradaxa sulla gravidanza e sul feto non sono noti.
Lithuanian: Pradaxa poveikis nėštumo eigai ir vaisiui nežinomas.
Italian: Per la TVP/PE la sicurezza e l'efficacia di Pradaxa nei bambini dalla nascita fino a 18 anni non sono ancora state stabilite.
Lithuanian: GVT/PE indikacijai Pradaxa saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo gimimo iki mažiau negu 18 metų neištirti.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Pradaxa.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pradaxa.
Italian: Interazioni farmacodinamiche (vedere paragrafo 4.5)
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika (žr. 4.5 skyrių)
Italian: La sicurezza di Pradaxa è stata valutata in dieci studi clinici di fase III, che comprendevano 23.393 pazienti esposti a Pradaxa (vedere tabella 10).
Lithuanian: Pradaxa saugumas vertintas dešimtyje III fazės tyrimų, kuriuose dalyvavo 23 393 pacientai, vartoję Pradaxa (žr.
Italian: • Consegna della Scheda di informazione per il paziente a tutti i pazienti e loro sensibilizzazione sui seguenti aspetti: Segni o sintomi di sanguinamento e quando sia necessario rivolgersi ad un operatore sanitario Importanza della aderenza al trattamento Necessità di portare sempre con sé la Scheda di informazione per il paziente Necessità di informare gli operatori sanitari di tutti i medicinali che si stanno assumendo Necessità di informare gli operatori sanitari sul trattamento in corso con Pradaxa nel caso di qualsiasi intervento chirurgico o procedura invasiva
Lithuanian: • Kad visi pacientai turi būti aprūpinti Paciento budrumo kortele ir informuoti apie: ▪ kraujavimo požymius ar simptomus ir kada reikia kreiptis į sveikatos priežiūros specialistus, ▪ gydymo nurodymų laikymosi svarbą, ▪ būtinumą visada su savimi nešiotis Paciento budrumo kortelę, ▪ būtinumą sveikatos priežiūros specialistus informuoti apie visus vaistinius preparatus, kurių šiuo metu pacientas vartoja, ▪ būtinumą prieš bet kokią chirurginę ar invazinę procedūrą informuoti sveikatos priežiūros specialistus apie Pradaxa vartojimą.
Italian: • Endocardite batterica
Lithuanian: • Bakterinis endokarditas
Italian: Procedure mediche e chirurgiche Drenaggio della ferita
Lithuanian: Chirurginės ir terapinės procedūros Žaizdos drenažas
Italian: Sono stati condotti due studi randomizzati, a gruppi paralleli, in doppio cieco in pazienti precedentemente trattati con terapia anticoagulante.
Lithuanian: Buvo atlikti du atsitiktinių imčių, paralelinių grupių, dvigubai akli tyrimai su pacientais, kurie anksčiau buvo gydyti antikoaguliantais.
Italian: Nello studio RE-LY, sono stati randomizzati un totale di 18.113 pazienti, con un'età media di 71,5 anni e un punteggio CHADS2 medio di 2,1.
Lithuanian: RE-LY tyrimui atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkta 18 113 pacientų, kurių vidutinis amžius 71,5 metų, vidutinis CHADS2 rodmuo 2,1.
Italian: Inoltre il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio fornirà una scheda di informazione per il paziente all'interno di ogni confezione del medicinale, il relativo testo è incluso nell'Allegato III.
Lithuanian: Be to, kiekvienoje vaistinio preparato pakuotėje registruotojas turi pateikti paciento budrumo kortelę, kurios tekstas pateiktas III priede.
Italian: I segni, i sintomi e la gravità (compreso il decesso) variano in relazione al sito di localizzazione e al grado o all'estensione del sanguinamento e/o dell'anemia.
Lithuanian: Požymiai, simptomai ir sunkumas (įskaitant mirtiną baigtį) gali būti įvairūs, priklausomai nuo kraujavimo ir (arba) anemijos vietos ir laipsnio arba apimties.
Italian: ® Informazioni per il Paziente In merito al suo trattamento
Lithuanian: Pradaxa ® informacija pacientui Apie Jūsų gydymą
Italian: Non rompere, masticare o rimuovere i granuli dalla capsula poiché può aumentare il rischio di sanguinamento.
Lithuanian: Kapsulių negalima nei laužyti, nei kramtyti, nei iš jų granules išpilti, kadangi dėl to gali padidėti kraujavimo rizika.
Italian: Poiché questa scheda contiene importanti informazioni in merito al suo trattamento la porti sempre con sé, per informare gli operatori sanitari del suo trattamento con Pradaxa
Lithuanian: Kadangi šioje Paciento budrumo kortelėje yra svarbios informacijos apie Jūsų gydymą, prašom šią kortelę visuomet nešiotis su savimi, kad informuotumėte sveikatos priežiūros specialistus apie tai, kad vartojate Pradaxa
Italian: Se possibile, Pradaxa deve essere sospeso almeno 24 ore prima della procedura invasiva o chirurgica.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, Pradaxa vartojimą reikia nutraukti likus bent 24 valandoms iki invazinės arba chirurginės procedūros.
Italian: • Sanguinamento attivo clinicamente significativo
Lithuanian: • Aktyvus kliniškai reikšmingas kraujavimas.
Italian: Si raccomanda una riduzione della dose come indicato al paragrafo 4.2.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozės mažinimas, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
Italian: Pazienti che ricevono contestualmente verapamil*, amiodarone, chinidina
Lithuanian: Pacientai, kartu vartojantys verapamilio*, amjodarono, chinidino
Italian: Ci sono alcune evidenze sperimentali che supportano il ruolo di questi medicinali nel contrastare l'effetto anticoagulante di dabigatran, ma i dati sulla loro utilità in ambito clinico e anche sul possibile rischio di tromboembolismo da rebound sono molto limitati.
Lithuanian: Yra šiek tiek eksperimentinių duomenų šių vaistinių preparatų reikšmei naikinant antikoaguliacinį dabigatrano poveikį paremti, tačiau duomenys apie jų naudingumą klinikinėmis situacijomis bei galimam tromboembolijos atsigavimui yra labai riboti.
Italian: La quantità di sostanza rimossa per mezzo della dialisi è proporzionale alla velocità del flusso sanguigno fino a 300 mL/min.
Lithuanian: Dialize pašalinamos medžiagos kiekis yra proporcingas kraujo srovės greičiui, kuris siekia iki 300 ml/min.
Italian: Pradaxa deve essere temporaneamente sospeso.
Lithuanian: Pradaxa vartojimą reikia laikinai nutraukti.
Italian: - se sa di avere una malattia chiamata sindrome antifosfolipidica (un disturbo del sistema immunitario che aumenta il rischio di coaguli nel sangue), informi il medico, che deciderà se è necessario cambiare la terapia.
Lithuanian: - Jeigu žinote, kad sergate liga, vadinama antifosfolipidiniu sindromu (imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio padidėja kraujo krešulių susidarymo rizika), pasakykite apie tai savo gydytojui, kuris nuspręs, ar reikės keisti Jums taikomą gydymą.
Italian: Tuttavia, i limitati dati clinici disponibili con un altro substrato della P-gp (everolimus) suggeriscono che l'inibizione della P-gp con tacrolimus sia più debole di quella osservata con potenti inibitori della P-gp.
Lithuanian: Vis dėlto riboti kito P-gp substrato (everolimuzo) klinikiniai duomenys rodo, kad takrolimuzas P-gp slopina silpniau negu stipriai veikiantys P-gp inhibitoriai.
Italian: ® è un anticoagulante orale (inibitore diretto della trombina).
Lithuanian: ® yra geriamasis antikoaguliantas (tiesioginis trombino inhibitorius).
Italian: Valori simili di CLCr sono stati trovati nello studio RE-COVER II.
Lithuanian: Panašios KrKl reikšmės buvo nustatytos ir tyrimo RE-COVER II metu.
Italian: Questo rischio di sanguinamento deve essere valutato rispetto all'urgenza dell'intervento.
Lithuanian: Šią riziką reikia palyginti su procedūros skubumu.
Italian: Età ≥ 75 anni
Lithuanian: • ≥ 75 metų amžius
Italian: In particolare deve informare il medico prima di prendere Pradaxa se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali elencati di seguito:
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Pradaxa ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų:
Italian: Il metodo da utilizzare per stimare la funzione renale (CLCr in mL/min) è il metodo di CockcroftGault.
Lithuanian: Inkstų funkciją (KrKl ml/min) reikia įvertinti Cockcroft-Gault metodu.
Italian: Dabigatran prolunga il tempo di trombina (TT), ECT e aPTT.
Lithuanian: Dabigatranas ilgina trombino laiką (TL), EKL ir DATL.
Italian: L'efficacia e la sicurezza sono state studiate in due studi multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, a gruppi paralleli, gemelli RE-COVER e RE-COVER II.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas buvo tiriamas dviem daugiacentriais atsitiktinių imčių dvigubai aklais paralelinių grupių kopijuojamais tyrimais RE-COVER ir RE-COVER II.
Italian: • Raccomandazioni sulla riduzione della dose nelle popolazioni a rischio
Lithuanian: • Dozės mažinimo rekomendacijos rizikos grupių populiacijai.
Italian: Poiché Pradaxa influisce sul valore del Rapporto Internazionale Normalizzato (INR), lo stesso rifletterà meglio l'effetto dell'AVK solo dopo che siano trascorsi almeno 2 giorni dalla sospensione di Pradaxa.
Lithuanian: Kadangi Pradaxa gali turėti įtakos Tarptautiniam normalizuotam santykiui (TNS), todėl TNS geriau VKA poveikį atspindės tik praėjus mažiausiai 2 paroms po Pradaxa vartojimo sustabdymo.
Italian: Pantoprazolo Quando Pradaxa è stato somministrato in associazione a pantoprazolo, è stata osservata una riduzione di circa il 30% dell'AUC di dabigatran.
Lithuanian: Pantoprazolas Pradaxa vartojant kartu su pantoprazolu, dabigatrano AUC sumažėjo maždaug 30 %.
Italian: In tutti i pazienti e specialmente negli anziani (> 75 anni), dal momento che la compromissione renale potrebbe essere frequente in questo gruppo d'età:
Lithuanian: Visiems pacientams, o ypač senyviems (> 75 metų), nes šioje amžiaus grupėje gali būti dažnai sutrikusi inkstų funkcija:
Italian: Pradaxa non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non quando chiaramente necessario.
Lithuanian: Nėštumo metu Pradaxa vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Italian: Nessuna di queste patologie ha mostrato di interferire sugli effetti di dabigatran sulla prevenzione di TEV o sulla frequenza di sanguinamento.
Lithuanian: Nė viena iš šių ligų nedarė įtakos dabigatrano sukeliamam poveikiui VTE profilaktikai arba kraujavimo dažniui.
Italian: In studi di prevenzione di TEV attivamente controllati 6.684 pazienti sono stati trattati con 150 mg o 220 mg di Pradaxa al giorno.
Lithuanian: Aktyviai kontroliuojamų VTE profilaktikos tyrimų metu 6 684 pacientai vartojo 150 mg arba 220 mg Pradaxa per parą.
Italian: Inizio della dose di mantenimento il primo giorno successivo all'intervento chirurgico
Lithuanian: Palaikomoji dozė, pradedant pirmąja diena po operacijos