FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Liczba wniosków wzrosła w obszarach doradztwa naukowego, oceny początkowej, działań po udzieleniu zezwolenia, pediatrii i innych działań.
Bulgarian: Броят на заявленията е нараснал в областите на научните консултации, първоначалната оценка, процедурите след издаване на разрешения и други дейности.
Polish: Wniosek o rozwijanie podobnego współdziałania z przedstawicielami pracowników służby zdrowia zostanie wystosowany do grupy roboczej ds. pracowników służby zdrowia i omówiony podczas przygotowywania ram współdziałania z organizacjami zrzeszającymi takich pracowników.
Bulgarian: Искането за развиване на подобни взаимодействия с представители на медицинските специалисти ще бъде изпратено на работната група „Медицински специалисти" и ще бъде обсъдено при подготовката на рамката за взаимодействие с професионалните организации в областта на здравеопазването.
Polish: Regulamin wewnętrzny komitetów naukowych:
Bulgarian: Процедурен правилник на научните комитети:
Polish: W ujęciu ogólnym zmiany w strukturze zapewnią odpowiedzialność na różnych poziomach zarządzania oraz lepiej ukierunkują organizację na podejmowanie działań w obecnych warunkach.
Bulgarian: Като цяло, промените на структурата ще осигурят по-голяма отчетност на различните равнища на управление и ще подобрят възможностите на организацията да работи при сегашните условия.
Polish: Zmiany w strukturze organizacyjnej EMEA
Bulgarian: Изменена организационна структура на EMEA
Polish: Zespół zadaniowy został powołany w odpowiedzi na rolę prawną zarządu, którą pełni on w procedurze mianowania, w celu dalszej poprawy procesu konsultacji.
Bulgarian: Оперативната група беше създадена във връзка с правната роля на управителния съвет в процедурата за назначаване с оглед по-нататъшно подобряване на процеса на консултации.
Polish: W obu agencjach prowadzone są prace nad dwustronnym porozumieniem w zakresie obsadzania stanowisk.
Bulgarian: Продължава работата в двете агенции по споразумение за реципрочно назначаване на служители.
Polish: Rozpoczęcie kadencji członków zarządu nominowanych przez Radę
Bulgarian: Начало на мандата на членовете на управителния съвет, номинирани от Съвета
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na przyszłe pisemne procedury odnoszące się do zmian w przepisach dotyczących pobierania opłat.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с бъдещите писмени процедури във връзка с измененията на правилата за прилагане на таксите.
Polish: W 2008 r. Agencja rozpoczęła projekt, którego celem jest przegląd jej tożsamości korporacyjnej.
Bulgarian: Агенцията стартира проект за преразглеждане на своята корпоративна самоличност.
Polish: Pisemne procedury obejmą opłaty za weterynaryjne produkty lecznicze przeznaczone do zastosowań w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków/na ograniczonych rynkach oraz opłaty za produkty lecznicze przeznaczone do zastosowań w przypadku pandemii, które mają wpływ na ludzi.
Bulgarian: Писмените процедури ще включват такси за лекарствени продукти за ветеринарна употреба за рядко прилагане и за второстепенни видове/ограничени пазари и такси за лекарствени продукти, предназначени за пандемични ситуации, които засягат хората.
Polish: Zarząd zwrócił się o otrzymanie informacji na temat wyniku tej debaty i podstaw przyszłej współpracy między CAT i CHMP w tej kwestii.
Bulgarian: Съветът поиска да бъде уведомен за резултата от тази дискусия и основните принципи на бъдещо споразумение между CAT и CHMP по този въпрос.
Polish: Żywności i Leków w USA (US Food and Drug Administration, FDA), oba organy wyraziły zgodę na wymianę pracowników na określony czas.
Bulgarian: Администрацията по храни и лекарства на САЩ (FDA), двете агенции се споразумяха да обменят персонал при определени условия.
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na sprawozdanie dyrektorów agencji leków (HMA), które obejmuje: informacje o wyborze Johannesa Löwera na nowego przewodniczącego grupy zarządzającej HMA, zastępującego Jytte Lyngvig; dyskusję na temat bazy danych EudraPharm, zasoby sieci, prace nad odpornością na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с доклада на ръководителите на агенциите по лекарствата (НМА), който включваше: информация за избирането на Johannes Löwer за нов председател на групата за управление на HMA на мястото на Jytte Lyngvig; обсъждания относно базата данни EudraPharm; ресурси на мрежата; работа по антимикробната резистентност.
Polish: Zarząd omówi ten wniosek podczas kolejnego posiedzenia.
Bulgarian: Управителният съвет ще обсъди това предложение на бъдещо заседание.
Polish: Rozważa się możliwość przyjęcia nowego logo Agencji.
Bulgarian: Проучват се вариантите за приемане на ново лого за Агенцията.
Polish: Wspomniany nowy sektor ma za zadanie scentralizowanie zarządzania informacją o produkcie w Agencji oraz zwiększenie interoperacyjności baz danych.
Bulgarian: Последният е нов отдел, отговарящ за централизиране на управлението на информацията за продуктите в Агенцията и за подобряване на оперативната съвместимост на базите данни.
Polish: W lutym 2009 r. Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP) przyjął pozytywną opinię zalecającą wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w wyjątkowych okolicznościach BTVPUR Alsap 8, z zamiarem uodporniania czynnego owiec i bydła, w celu zapobiegania wiremii i ograniczenia objawów klinicznych powodowanych serotypem 8 wirusa choroby niebieskiego języka.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) прие положително становище, препоръчващо издаване на лиценз за употреба при извънредни обстоятелства за BTVPUR Alsap 8, предназначена за активна имунизация на овце и говеда, за превенция на вирусно състояние и за намаляване на клиничните симптоми, причинени от вирусния серотип 8 на синия език.
Polish: Zarząd zgodził się ze wspólnym ustaleniem, że skutki wynikające z obniżek opłat lub zwolnień będą ponoszone przez Agencję i właściwe organy krajowe, które zatrudniają (współ)sprawozdawców.
Bulgarian: Съветът прие общото схващане, че намаленията или премахванията на таксите ще бъдат поети както от Агенцията, така и от националните компетентни органи, които възлагат задачи на (съ)докладчиците.
Polish: Proponowany budżet zależy od pewnej liczby czynników ryzyka, do których należą między innymi trudna sytuacja gospodarcza na świecie, wejście w życie zmienionych przepisów, które może spowodować spadek przychodów Agencji i z tego względu potrzebę większego wkładu wspólnotowego, zmiany w systemie wynagrodzeń dla sprawozdawców oraz ryzyko związane ze znacznymi wahaniami kursów walut.
Bulgarian: Предложеният бюджет е изложен на редица рискови фактори, в това число: трудният глобален икономически климат; влизането в сила на законодателство за преразгледаните вариации, което може да доведе до загуба на приходи за Агенцията и поради това да създаде необходимост от увеличена вноска от Общността; преразглеждане на системата за възнаграждения на докладчиците; и рискове, свързани със значителните колебания на обменните курсове.
Polish: Projekt dotyczący tożsamości korporacyjnej EMEA
Bulgarian: Проектът на EMEA за корпоративна самоличност
Polish: Agencja wypełniła wszystkie najważniejsze zobowiązania handlowe i zrealizowała priorytety wyznaczone na 2008 r. W 2008 r. zwiększył się zakres najważniejszych działań.
Bulgarian: Агенцията е изпълнила всички основни ангажименти и е реализирала своите приоритети за 2008 г.
Polish: Doświadczenia zebrane podczas realizacji tego projektu pomogą w opracowaniu ogólnej strategii ukierunkowanej na jeszcze większe zaangażowanie pacjentów i konsumentów na różnych poziomach prac Agencji oraz umożliwią jej zdobycie doświadczeń użytecznych w kontekście przyszłych przepisów prawnych w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Bulgarian: Опитът от него ще помогне за разработването на обща стратегия за по-голямо участие на пациентите и потребителите на различни равнища в работата на Агенцията и ще помогне на Агенцията да придобие опит, който ще бъде полезен в контекста на бъдещото законодателство за фармакологичната бдителност.
Polish: Dwudniowe posiedzenie otwarto w środę, dnia 4 marca 2009 r., prezentacjami i dyskusjami na następujące tematy: przyszłe globalne wyzwania i kierunki działań organów regulacyjnych, wyzwania związane z globalizacją badań klinicznych oraz ustalanie priorytetów zasobów w oparciu o analizę ryzyka.
Bulgarian: Двудневното заседание бе открито в сряда, 4 март 2009 г., с представяне и обсъждания относно: бъдещи глобални предизвикателства и указания за регулаторните органи; предизвикателства, свързани с глобализацията на клиничните изпитвания; подреждане на ресурсите по приоритети въз основа на риска.
Polish: Protokół 62. posiedzenia zarządu
Bulgarian: Протокол от шестдесет и второто заседание на управителния съвет
Polish: [EMEA/261645/2008] Zarząd zatwierdził wniosek w sprawie projektu pilotażowego, którego celem jest większe zaangażowanie pacjentów i konsumentów w prace Agencji.
Bulgarian: [EMEA/261645/2008] Управителният съвет одобри предложението за пилотен проект, насочен към по-голямо участие на пациентите и потребителите в работата на Агенцията.
Polish: Przewodniczący został poinformowany o każdym z pełnomocnictw w formie pisemnej w odpowiednim czasie przed posiedzeniem.
Bulgarian: Председателят бе уведомен писмено преди заседанието за всяко гласуване по пълномощно.
Polish: Tony Humphreys John Purves Agnes Saint Raymond Vincenzo Salvatore Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikunas
Bulgarian: Tony Humphreys John Purves Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikūnas
Polish: Główne cele planowanej nowej organizacji obejmują: integrację procedur stosowanych w przypadku osób przed i po przyznaniu zezwolenia (poszerzenie kierunków działań i zmiany), większe skoncentrowanie na monitorowaniu bezpieczeństwa leków przez rozdzielenie działań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i zarządzania ryzykiem od prac wykonywanych po przyznaniu zezwolenia, utworzenie nowego sektora do zarządzania danych.
Bulgarian: Главните цели на предвижданата нова организация включват: интегриране на процедурите за продукти на хуманната медицина преди и след издаването на разрешения (удължения на срока и изменения); по-голямо ударение върху мониторинга на безопасността на лекарствата чрез разделяне на дейностите по фармакологичната бдителност и управлението на риска от работата след издаването на разрешения; създаване на нов отдел за управление на данни.
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na prezentację dyrektora wykonawczego na temat toczących się prac, których celem jest wprowadzenie zmian w strukturze organizacyjnej Agencji.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с представянето от страна на изпълнителния директор на продължаващата работа по изменение на организационната структура на Агенцията.
Polish: Wstępny projekt programu prac na 2010 r.
Bulgarian: Предварителен проект на работна програма за 2010 г.
Polish: [EMEA/MB/58755/2009] Zarząd rozważył również potencjalny finansowy i budżetowy wpływ środków zachęcających związanych z opłatami, proponowanych w odniesieniu do MUMS/ograniczonych rynków.
Bulgarian: [EMEA/MB/58755/2009] Управителният съвет разгледа също потенциалното финансово и бюджетно въздействие на стимулите за таксите, предложени за MUMS/ограничени пазари.
Polish: Mandat zespołu zadaniowego zarządu ds. kwalifikacji naukowych członków komitetu
Bulgarian: Мандат на оперативната група на управителния съвет за научната квалификация на членовете на комитета
Polish: Z realizacją projektów dotyczących technologii informacyjnej i telematyki wiąże się kwestia strukturalna, na którą wpływ będą miały przyszłe przepisy prawne dotyczące produktów farmaceutycznych (nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, podrabiane leki i ewentualnie informacje dla pacjentów).
Bulgarian: Финансирането на проектите за информационни технологии и телематика има обаче структурен проблем, който ще бъде допълнително засегнат от бъдещото законодателство в областта на фармацевтиката (фармакологичната бдителност, фалшивите лекарства и евентуално информацията за пациентите).
Polish: Rozpoczęcie pierwszego projektu przesunięto na późniejszy termin ze względu na niektóre kwestie dotyczące realizacji i problemy związane ze stabilnością.
Bulgarian: Първият от тези проекти беше забавен поради някои проблеми на ефективността и стабилността.
Polish: Członkowie zwrócili uwagę na zaktualizowane sprawozdanie Komisji Europejskiej obejmujące szeroki zakres zagadnień, w tym: wytyczne określające, jakie informacje na temat badań klinicznych należy udostępnić publicznie; pakiet farmaceutyczny (wnioski legislacyjne w sprawie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, który ma zapobiegać podrabianiu leków oraz w sprawie informacji dla pacjentów); ocena EMEA; ostatnie posiedzenie z przedstawicielami państw członkowskich w sprawie oceny technologii medycznych; projekt dyrektywy w sprawie stosowania praw pacjenta w transgranicznej opiece zdrowotnej; komunikat i wniosek Komisji w sprawie bezpieczeństwa pacjenta w Europie; rozpoczęcie konsultacji publicznych na temat przyszłości pracowników służby zdrowia w Europie.
Bulgarian: Членовете на съвета се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, в това число: указанията, определящи коя информация за клиничните изпитвания трябва да се предостави на обществеността; фармацевтичния пакет (законодателни предложения относно фармакологичната бдителност за борба с фалшифицирането на лекарства и информация за пациентите); оценката на EMEA; неотдавнашна среща с представители на държавите-членки по оценка на здравните технологии; проекта за директива за прилагането на правата на пациентите по отношение на трансграничното здравно обслужване; съобщението и предложението на Комисията относно безопасността на пациентите в Европа; и започването на обществена консултация за бъдещето на работната сила в здравния сектор в Европа.
Polish: Emil Ivanov Hristov
Bulgarian: Емил Иванов Христов
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Komitet ds. Terapii Zaawansowanych (CAT) Projekt dotyczący doradztwa proceduralnego w zakresie oceny produktów leczniczych stosowanych w terapiach zaawansowanych (ATMPs)
Bulgarian: Проект на процедурни консултации относно лекарствените продукти за усъвършенствана терапия (ATMPs)
Polish: Dokonano zmiany niektórych nieścisłości w nocie związanej z wdrażaniem projektów zarządzania informacją o produkcie (PIM) i bazy danych badań klinicznych UE (EudraCT).
Bulgarian: Някои от по-значителните отклонения бяха свързани с изпълнението на проектите „Управление на информацията за продуктите (PIM)" и „База данни на ЕС за клинични изпитвания (EudraCT)".
Polish: Londyn, 4-5 marca 2009 r.
Bulgarian: Лондон, 4-5 март 2009 г.
Polish: Agencja oczekuje, że przed zakończeniem procesu przyjmie formalną tożsamość korporacyjną, zharmonizuje sposób przedstawiania swoich materiałów służących komunikacji oraz usprawni stosowanie wzorów dokumentów.
Bulgarian: В края на тази процедура Агенцията очаква да е приела официална корпоративна самоличност, да е хармонизирала представянето на своите информационни материали и да е рационализирала използването на документни шаблони.
Polish: Projekt porządku obrad w dniach 4-5 marca 2009 r.
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 4-5 март 2009 г.
Polish: Cristina Avendano-Sola
Bulgarian: Cristina Avendaño-Solà
Polish: Oprócz przyjęcia koniecznych procedur i zmian w przepisach dotyczących pobierania opłat, Agencja przygotowuje obecnie inne środki niezbędne do zastosowania proponowanych środków zachęcających, takie jak zmiany w wytycznych, strategia komunikacji z zainteresowanymi stronami oraz oficjalne rozpoczęcie stosowania systemu, przewidziane w późniejszym okresie w 2009 r.
Bulgarian: Агенцията подготвя към настоящия момент други мерки, необходими за въвеждане на предложените стимули, като предложения за изменение в указанията, комуникационна стратегия със заинтересованите страни и официално стартиране на схемата, предвидено за по-късно през 2009 г.
Polish: Plany dotyczące badań z udziałem populacji pediatrycznej Zarząd został powiadomiony o pierwszej sprawie sądowej dotyczącej działania związanego z planem dotyczącym badań z udziałem populacji pediatrycznej
Bulgarian: Управителният съвет беше уведомен за първото съдебно дело за приложение, свързано с план за педиатрично изследване.
Polish: [EMEA/MB/87076/2009] Zarząd przyjął decyzję, na mocy której kadencja czterech członków zarządu wymienionych w art. 1 decyzji Rady 2009/75/WE rozpoczęła się dnia 5 marca 2009 r.
Bulgarian: [EMEA/MB/87076/2009] Управителният съвет прие решението, с което мандатът на четирима членове на управителния съвет, посочени в член 1 от Решение № 2009/75/ЕО на Съвета, започва на 5 март 2009 г.
Polish: Wstępny projekt budżetu na 2010 r.
Bulgarian: Предварителен проектобюджет 2010 г.
Polish: [EMEA/MB/663707/2008] Przyjęto porządek obrad.
Bulgarian: [EMEA/MB/663707/2008] Дневният ред беше приет.
Polish: [EMEA/MB/67287/2009] Zarząd zatwierdził proponowaną zmianę zgodnie z pkt 4.1.4 (zastosowania najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości, w tym w przypadku badań) w zakresie doradztwa proceduralnego dotyczącego klasyfikacji i środków zachęcających w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla zastosowań w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków (minor use and minor species - MUMS)/ograniczonych rynków.
Bulgarian: [EMEA/MB/67287/2009] Управителният съвет одобри предложението за изменение на параграф 4.1.4 (прилагане на МДГОВ, включително екстраполации) на процедурните консултации относно класификация и стимули за ветеринарномедицински продукти за рядко прилагане и за второстепенни видове (MUMS)/ограничени пазари.
Polish: Zarząd został poinformowany o możliwej wizycie przedstawicieli Trybunału Obrachunkowego w Agencji nieco później w tym roku, w celu dokonania przeglądu postępów dokonanych w zakresie przeglądu systemu wynagrodzeń za pracę (współ)sprawozdawców.
Bulgarian: Агенцията покъсно тази година, за да проследи напредъка на преразглеждането на системата за възнаграждения за работата на (съ)докладчиците.
Polish: 4 marca 2009 r.
Bulgarian: 4 март 2009 г.
Polish: [EMEA/103390/2009] Zarząd zwrócił uwagę na toczącą się dyskusję między CHMP i CAT dotyczącą wewnętrznego regulaminu CAT i doradztwa proceduralnego w zakresie oceny ATMPs.
Bulgarian: [EMEA/103390/2009] Управителният съвет се запозна с продължаващата дискусия между EMEA и CAT относно процедурния правилник на CAT и процедурната консултация относно оценката на ATMPs.
Polish: [EMEA/MB/673201/2008] Zarząd zatwierdził proponowany mandat zespołu zadaniowego z usunięciem pkt 4, odnoszącego się do przyszłych zmian w przepisach prawnych.
Bulgarian: [EMEA/MB/673201/2008] Управителният съвет прие предложения мандат на оперативната група със заличаване на точка 4, отнасяща се до бъдещите законодателни промени.
Polish: Prezentacja „Zmiany w regulaminie wewnętrznym CHMP i współdziałanie między CHMP i CAT".
Bulgarian: Презентация „Изменения в процедурния правилник на CHMP и взаимодействие между
Polish: [EMEA/MB/20870/2009] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia strategii telematycznej UE EMEA.
Bulgarian: [EMEA/MB/20870/2009] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на EMEA на Стратегията за телематика на ЕС.
Polish: Punkty informacyjne
Bulgarian: Въпроси за информация
Polish: [EMEA/118727/2009] Zarząd omówił obecny stan debaty na temat ewentualnego zatwierdzania głównych dokumentów dotyczących oceny ATMPs przez Komitet.
Bulgarian: [EMEA/118727/2009] Управителният съвет разгледа настоящото положение на дискусията за това дали CHMP трябва също да одобрява важните документи, свързани с оценката на ATMPs.
Polish: 4 ((współ)sprawozdawcy i zespół oceniający CAT).
Bulgarian: (Отговорности на председателя и заместник-председателя) и член 5, параграф 4 ((съ)докладчици и екип за оценка на CAT).
Polish: 7, by wyraźnie wskazać, że CHMP wydaje opinię, którą przekazuje się Komisji Europejskiej w celu zatwierdzenia decyzji.
Bulgarian: Съветът поиска преразглеждане на предложената формулировка на член 8, параграф 7, за да стане ясно, че CHMP дава становище, което се изпраща на Европейската комисия за приемане на решение.
Polish: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Sprawozdania na temat wdrażania systemu EudraVigilance w odniesieniu do leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych.
Bulgarian: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Доклади за прилагането на EudraVigilance за лекарствени продукти за хуманна и ветеринарномедицинска употреба.
Polish: [EMEA/CHMP/89672/2009] Zarząd poparł zaproponowane zmiany do regulaminu wewnętrznego CHMP.
Bulgarian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Управителният съвет подкрепи предложенията за изменение на процедурния правилник на CHMP.
Polish: Posiedzenie w dniu 5 marca 2009 r.
Bulgarian: Заседание на 5 март 2009 г.
Polish: Pierwsza zmiana statusu dostępności wyłącznie na receptę produktu leczniczego zatwierdzonego w drodze procedury scentralizowanej na status dostępności bez recepty nastąpiła w 2008 r. Ponadto Agencja wdrożyła prawo dotyczące produktów leczniczych terapii zaawansowanej i powołała Komitet ds. Terapii Zaawansowanych.
Bulgarian: Първото преминаване от статут на отпускане само с рецепта към статут на отпускане без да се изисква рецепта за един централно разрешен продукт стана през 2008 г.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej wystosował wniosek do zarządu, by w przyszłości pozwolił na przedstawienie projektu planu zatrudnienia Dyrekcji Generalnej ds. Przedsiębiorstw i Przemysłu, Dyrekcji Generalnej ds.
Bulgarian: Представителят на Европейската комисия поиска от управителния съвет в бъдеще да даде възможност проекта на щатното разписание да бъде предаден на Генерална дирекция „Предприятия и промишленост", Генерална дирекция „Персонал и администрация" и Генерална дирекция „Бюджет" преди заседанията на управителния съвет през март, за да се даде възможност на Комисията да даде своето обобщено становище относно проектоплана.
Polish: Wybór wiceprzewodniczącego zarządu [EMEA/MB/81623/2009] Zarząd wybrał Lisette Tiddens-Engwirdę na wiceprzewodniczącą następującą liczbą głosów: Jedna runda głosowania-34 głosy Lisette Tiddens-Engwirda
Bulgarian: [EMEA/MB/81623/2009] Управителният съвет избра г-жа Lisette Tiddens-Engwirda за заместник председател при следните резултати от гласуването:
Polish: Planowanie na 2010 r.: wstępny projekt programu prac Wstępny projekt budżetu i schematu organizacyjnego projekt planu polityki personalnej
Bulgarian: Предварителен проект на работна програма Предварителен проектобюджет и щатно разписание
Polish: Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia)
Bulgarian: Gro Ramsten Wesenberg
Polish: [EMEA/MB/671250/2008] Zarząd ogłosił wyniki procedury pisemnej.
Bulgarian: [EMEA/MB/671250/2008] Управителният съвет се запозна с резултата от писмената процедура.
Polish: Zarząd poparł zmiany zaproponowane przez członków delegacji do art. 2 ust.2 (obowiązki przewodniczącego i wice przewodniczącego) i art. 5 ust.
Bulgarian: Съветът подкрепи предложените от делегациите изменения на член 2, параграф 2
Polish: Korespondencja z Niemiec Francji odnosząca się do punktu 11 porządku obrad, w szczególności regulaminu wewnętrznego CAT i doradztwa proceduralnego w zakresie oceny ATMPs; Prezentacja „Poprawa funkcjonowania EMEA";
Bulgarian: Презентация „Годишен отчет на EMEA за 2008 г." Кореспонденция от Германия и Франция относно точка 11 от дневния ред, по-специално процедурния правилник на CAT и процедурната консултация за оценка на ATMPs.
Polish: Zarząd podał do informacji następujące dokumenty: [EMEA/MB/30754/2009] Badanie 2008 na temat przeprowadzania procedur naukowych EMEA dotyczących produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi.
Bulgarian: [EMEA/MB/30754/2009] Обзор за 2008 г. относно резултатите от научните процедури на EMEA за лекарствените продукти за хуманна употреба.
Polish: Giuseppe Nistico Björn Lemmer
Bulgarian: Björn Lemmer