FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съдържа 0,72 ml Pergoveris разтвор
Lithuanian: • sudėtyje yra 0,72 ml Pergoveris tirpalo;
Bulgarian: Въпреки това, би могло да се очаква развитие на СОХС, описан в точка 4.4.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą Pergoveris preparatu negauta, tačiau gali išsivystyti 4.4 skyriuje aprašytas KHSS.
Bulgarian: При такива жени ползата от прилагането на гонадотропини трябва да бъде съобразена с рисковете.
Lithuanian: Šioms moterims reikia įvertinti gydymo gonadotropinu naudą ir galimą riziką.
Bulgarian: Pergoveris е предназначен за подкожно приложение.
Lithuanian: Pergoveris skirtas leisti po oda.
Bulgarian: Съдържа 0,48 ml Pergoveris разтвор
Lithuanian: • sudėtyje yra 0,48 ml Pergoveris tirpalo;
Bulgarian: Отклоненията от посочените време и условия на съхранение след първо отваряне са отговорност на потребителя.
Lithuanian: Už kitokią pradėto vartoti vaistinio preparato laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Bulgarian: Фолитропин алфа и лутропин алфа са показали еднакъв фармакокинетичен профил както фолитропин алфа и лутропин алфа, поотделно.
Lithuanian: Folitropinas alfa ir lutropinas alfa kartu pasižymi tokiomis pačiomis farmakokinetinėmis savybėmis kaip ir kiekvienas atskirai.
Bulgarian: Събиране на всичко необходимо
Lithuanian: Reikalingų priemonių pasiruošimas
Bulgarian: И двете принадлежат към група хормони, наречени гонадотропини, които участват в репродукцията и фертилитета.
Lithuanian: Pergoveris sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos vadinamos „folitropinu alfa" ir „lutropinu alfa". Jos abi priklauso grupei hormonų, kurie dalyvauja palaikant dauginimosi ir vaisingumo funkcijas ir yra vadinami gonadotropinais.
Bulgarian: При подозрения за риск от многоплодна бременност трябва да се обмисли преустановяване на лечението.
Lithuanian: Prieš gydymo pradžią pacientės turi būti informuojamos apie daugybinio gimdymo tikimybę. Jei manoma, kad yra daugiavaisio nėštumo pavojus, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę.
Bulgarian: За указания относно употребата на този лекарствения продукт, вижте точка 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Bulgarian: свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества,
Lithuanian: • jeigu padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Bulgarian: Pergoveris инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка може да се прилага едновременно с разрешен за употреба препарат с фолитропин алфа като отделна инжекция.
Lithuanian: Pergoveris injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje gali būti vartojamas atskiromis injekcijomis kartu su registruotu folitropino alfa preparatu.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата, като я издърпате леко.
Lithuanian: • Nuimkite išorinį adatos dangtelį švelniai patraukdami.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър от разтвора съдържа 150 IU фолитропин алфа и 75 IU лутропин алфа.
Lithuanian: Paruošto tirpalo viename mililitre yra 150 TV folitropino alfa ir 75 TV lutropino alfa.
Bulgarian: Това увеличава риска от развиване на синдром на овариална хиперстимулация (СОХС).
Lithuanian: Šis vaistas stimuliuoja kiaušides ir tai padidina pavojų, kad gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS).
Bulgarian: Изтеглете малко въздух в спринцовката като издърпате буталото до нивото на маркировката за 1 ml.
Lithuanian: • Traukdama stūmoklį iki maždaug 1 ml žymės, įtraukite į jį šiek tiek oro.
Bulgarian: Цифрите в Контролното прозорче за дозата и върху резервоара показват броя международни единици (IU) от лекарството.
Lithuanian: * Skaičiai Dozės langelyje ir talpyklės laikiklyje rodo vaisto tarptautinius vienetus (TV).
Bulgarian: Съдържа 450 IU фолитропин алфа и 225 IU лутропин алфа.
Lithuanian: • sudėtyje yra 450 TV folitropino alfa ir 225 TV lutropino alfa.
Bulgarian: Вашия лекар преди да използвате Pergoveris, ако някога сте имали такива реакции към подобно лекарство.
Lithuanian: Yra pavienių pranešimų apie nestiprų alerginį Pergoveris poveikį. Jei Jums kada nors yra buvę tokių reakcijų nuo panašių vaistų, praneškite savo gydytojui prieš pradėdama vartoti Pergoveris.
Bulgarian: Пациентки с порфирия или фамилна анамнеза за порфирия трябва да бъдат внимателно проследявани по време на лечението с Pergoveris.
Lithuanian: Gydant Pergoveris būtina atidžiai nuolat stebėti pacientus, kurie serga porfirija arba jų šeimoje yra porfirija sirgusių pacientų.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 900 IU r-hFSH-450 IU r-hLH/1,44 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 900 TV r-žFSH-450 TV r-žLH/1,44 ml
Bulgarian: карцином на яйчника, матката или гърдата.
Lithuanian: • kai yra kiaušidžių, gimdos ar krūties karcinoma.
Bulgarian: При жени със запушване или увреждане на маточните тръби (заболяване на тръбите) има риск от имплантиране на ембриона извън матката (ектопична бременност).
Lithuanian: Moterys, kurioms kada nors buvo užblokuoti ar pažeisti kiaušintakiai (kiaušintakių ligos), tiek natūraliai pastojusios, tiek po dirbtinio apvaisinimo procedūrų, turi didesnę tikimybę patirti negimdinį nėštumą - būseną kai embrionas auga ne gimdoje (ektopinis nėštumas).
Bulgarian: Винаги изваждайте иглата от Pergoveris предварително напълнена писалка, преди да поставите отново капачката на писалката.
Lithuanian: Prieš uždėdami švirkštiklio dangtelį, visada nuimkite adatą nuo Pergoveris užpildyto švirkštiklio.
Bulgarian: LH стимулира отделянето на яйцеклетки
Lithuanian: • LH skatina kiaušinėlių atpalaidavimą.
Bulgarian: Отстранете защитната капачка на флакона, пълен с Pergoveris на прах.
Lithuanian: • Nuimkite nuo Pergoveris miltelių flakono apsauginį gaubtą.
Bulgarian: Ще се появи малка капчица течност при върха на иглата (Фиг. 7).
Lithuanian: Adatos gale atsiras skysčio lašelis (7 pav.).
Bulgarian: Как да използвате Pergoveris
Lithuanian: Kaip vartoti Pergoveris
Bulgarian: При жени с дефицит на LH и FSH (хипогонадотропен хипогонадизъм), целта на терапията с Pergoveris е да се развие един зрял Граафов фоликул, от който да се освободи яйцеклетка, след прилагане на човешки хорион-гонадотропин (hCG).
Lithuanian: Gydymo Pergoveris preparatu tikslas yra padėti neovuliuojančioms ir LH bei FSH stokojančioms (hipogonadotropinis hipogonadizmas) moterims subrandinti atskirą Graafo folikulą, nuo kurio, pavartojus žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG), atsiskirtų oocitas.
Bulgarian: Какво съдържа Pergoveris
Lithuanian: Kas yra Pergoveris
Bulgarian: Да се уверите, че инжектирането е завършило.
Lithuanian: b. Patikrinti, ar suleista visa injekcija.
Bulgarian: Избършете кожата с тампон, напоен със спирт.
Lithuanian: Nuvalykite pasirinktą odos vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
Bulgarian: Предписана доза
Lithuanian: Paskirta dozė
Bulgarian: Този синдром се проявява по-често при пациенти с овариална поликистоза.
Lithuanian: Kiaušidžių policistoze sergančios pacientės turi didesnę tikimybę patirti šį sindromą.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 450 TV r-žFSH-225 TV r-žLH/0,72 ml
Bulgarian: Резервоар*
Lithuanian: Talpyklės laikiklis*
Bulgarian: малформации на половите органи, несъвместими с бременност
Lithuanian: • esant lytinių organų neišsivystymui, dėl kurio neįmanomas nėštumas;
Bulgarian: Контейнер за изхвърляне на остри предмети
Lithuanian: Aštrių atliekų talpyklė
Bulgarian: Как изглежда Pergoveris и какво съдържа опаковката Pergoveris представлява бистър, безцветен до бледожълт инжекционен разтвор в многодозова предварително напълнена писалка:
Lithuanian: Pergoveris yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas injekcinis tirpalas daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje:
Bulgarian: Pergoveris е предназначен за приложение чрез инжектиране само под кожата (подкожно).
Lithuanian: • Pergoveris užpildytas švirkštiklis skirtas tik injekcijai po oda.
Bulgarian: Използвайте дневника на лечението, за да записвате инжектираното количество.
Lithuanian: Gydymo dienyne rašykite suleistą vaisto kiekį.
Bulgarian: Всяка Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml предварително напълнена писалка съдържа 1,44 ml инжекционен разтвор и може да достави шест дози Pergoveris 150 IU/75 IU.
Lithuanian: Kiekviename Pergoveris (900 TV + 450 TV)/1,44 ml užpildytame švirkštiklyje yra 1,44 ml injekcinio tirpalo; galima suleisti šešias Pergoveris 150 TV/75 TV dozes.
Bulgarian: За какво се използва Pergoveris
Lithuanian: Kam Pergoveris vartojamas
Bulgarian: Поставете иглата за приготвяне върху празната спринцовка за инжекции.
Lithuanian: • Prie tuščio injekcijai skirto švirkšto pritvirtinkite praskiedimui skirtą adatą.
Bulgarian: Съдържа 900 IU фолитропин алфа и 450 IU лутропин алфа.
Lithuanian: • sudėtyje yra 900 TV folitropino alfa ir 450 TV lutropino alfa.
Bulgarian: Запознаване с частите на Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка
Lithuanian: Susipažinimas su Pergoveris užpildyto švirkštiklio dalimis
Bulgarian: 10 флакона с прах.
Lithuanian: 10 flakonų su milteliais.
Bulgarian: Дневник на лечението с Pergoveris предварително напълнена писалка (вижте таблицата в края)
Lithuanian: Pergoveris užpildytam švirkštikliui skirtas gydymo dienynas (žr.
Bulgarian: Съдържа 300 IU фолитропин алфа и 150 IU лутропин алфа.
Lithuanian: • sudėtyje yra 300 TV folitropino alfa ir 150 TV lutropino alfa.
Bulgarian: Има съобщения за овариални и други неоплазми на възпроизводителната система, както доброкачествени, така и злокачествени, при жени, прилагали многократно схеми на лечение поради безплодие.
Lithuanian: Yra duomenų apie gerybinius ir piktybinius kiaušidžių ir kitų lytinių organų navikus toms moterims, kurioms nevaisingumo gydymui buvo skirti gydymo keliais vaistais kursai.
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių)
Bulgarian: Преди да започнете приготвянето, моля, първо прочетете изцяло тези указания.
Lithuanian: Kaip paruošti vartoti Pergoveris miltelius ir tirpiklį Prieš pradėdama ruošti perskaitykite šiuos nurodymus ir pažingsniui juos vykdykite.
Bulgarian: Това, обаче, би се случило само ако е приложен hCG (вижте точка 2 „Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)").
Lithuanian: Tai gali nutikti tik tuomet, jei kartu vartojate žCG (žr.
Bulgarian: Разтворител: бистър, безцветен разтвор.
Lithuanian: Tirpiklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
Bulgarian: №2 11/06 19:00 450IU + 225IU 150IU/ 75IU 150
Lithuanian: #2 11/06 19:00 450TV + 225TV 150TV/ 75TV
Bulgarian: №1 10/06 19:00 450IU + 225IU 150IU/ 75IU 150
Lithuanian: #1 10/06 19:00 450TV + 225TV 150TV/ 75TV
Bulgarian: Завъртете бутона за настройване на дозата, докато желаната от Вас доза се покаже в Контролното прозорче за дозата.
Lithuanian: Sukite dozės nustatymo rankenėlę kol Dozės langelyje atsiras reikiama dozė.
Bulgarian: Ако забележите въздушни мехурчета в спринцовката, насочете я с иглата нагоре и внимателно я почукайте, докато въздухът се събере на върха.
Lithuanian: • Pašalinkite visus oro burbuliukus: jei švirkšte matote oro burbuliukų, laikydama švirkštą vertikaliai, adata aukštyn, švelniai pastuksenkite, kad oro burbuliukai pakiltų į viršų.
Bulgarian: 10 флакона с разтворител.
Lithuanian: 10 flakonų su tirpikliu.
Bulgarian: Разтворител: флакони 3 ml (стъкло тип I) с гумена запушалка с тефлоново покритие и алуминиевa отчупваща се капачкa.
Lithuanian: Tirpiklis: 3 ml talpos flakonai (stiklas I tipo), užkimšti teflonu padengtais guminiais kamščiais ir nuimamais aliumininiais dangteliais.
Bulgarian: Тромбоемболизъм, обикновено свързана с тежка СОХС Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Lithuanian: tromboembolija, įprastai susijusi su sunkiu KHSS.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне:
Lithuanian: EXP Tinkamumo laikas po pirmojo vartojimo: 28 paros
Bulgarian: Прах: флакони 3 ml (стъкло тип I) със запушалка (бромобутилова гума) и алуминиевa отчупваща се капачкa.
Lithuanian: Milteliai: 3 ml talpos flakonai (stiklas I tipo), užkimšti brombutilo gumos kamščiais ir nuimamais aliumininiais dangteliais.
Bulgarian: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml се предлага в опаковки с 1 многодозова предварително напълнена писалка и 7 инжекционни игли за еднократна употреба.
Lithuanian: • Pergoveris (450 TV + 225 TV)/0,72 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 7 vienkartines injekcines adatas.
Bulgarian: ако имате уголемени яйчници или торбички с течност в яйчниците Ви (овариални кисти)
Lithuanian: • jeigu yra padidėjusios kiaušidės ar nežinomos kilmės skysčio maišelių kiaušidėse (kiaušidžių cistų);
Bulgarian: Pergoveris трябва да бъде разтворен в разтворителя преди употреба с леки въртеливи движения
Lithuanian: Pergoveris miltelius prieš vartojant būtina ištirpinti tirpiklyje, lengvai pasukiojant flakoną.
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, аргининов монохидрохлорид, полоксамер 188, метионин, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев хидроксид и концентрирана фосфорна киселина (за корекция на pH), и вода за инжекции.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sacharozė, arginino monohidrochloridas, poloksameras 188, metioninas, fenolis, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, natrio hidroksidas, koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui) ir injekcinis vanduo.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0,48 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 300 TV r-žFSH-150 TV r-žLH/0,48 ml
Bulgarian: Ви помагат:
Lithuanian: Tai padeda Jums pastoti.
Bulgarian: Лутропин алфа показва линейна фармакокинетка, определената чрез площта под кривата (AUC), която е правопропорционална на приложената доза.
Lithuanian: Iš AUC kreivės matyti, kad alfa lutropino farmakokinetika yra linijinė ir tiesiogiai proporcinga sušvirkštai dozei.
Bulgarian: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml се предлага в опаковки с 1 многодозова предварително напълнена писалка и 14 инжекционни игли за еднократна употреба.
Lithuanian: • Pergoveris (900 TV + 450 TV)/1,44 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 14 vienkartinių injekcinių adatų.
Bulgarian: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml се предлага в опаковки с 1 многодозова предварително напълнена писалка и 5 инжекционни игли за еднократна употреба.
Lithuanian: • Pergoveris (300 TV + 150 TV)/0,48 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 5 vienkartines injekcines adatas.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Lithuanian: Prieš naudodami Pergoveris užpildytą švirkštiklį, perskaitykite šią naudojimo instrukciją.
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Фосфорна киселина, концентрирана (за корекция на рН) Натриев хидроксид (за корекция на рН)
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Natrio hidroksidas (pH reguliavimui) Koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui) Injekcinis vanduo
Bulgarian: захароза, аргининов монохидрохлорид, полоксамер 188, метионин, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат и вода за инжекции.
Lithuanian: • sacharozė, arginino monohidrochloridas, poloksameras 188, metioninas, fenolis, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas ir injekcinis vanduo.
Bulgarian: Други съставки:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 150 IU r-hFSH /75 IU r-hLH
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 150 TV r-žFSH / 75 TV r-žLH
Bulgarian: Pergoveris се предлага под формата на прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Lithuanian: • Pergoveris yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Bulgarian: Когато иглата е извън кожата, пуснете бутона за настройване на дозата.
Lithuanian: • Ištraukę adatą iš odos, atleiskite dozės nustatymo rankenėlę.
Bulgarian: Тупнете леко по резервоара (Фиг. 6).
Lithuanian: 3 Švelniai pastuksenkite talpyklės laikiklį (6 pav.).
Bulgarian: Приготвяне на Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка за инжекция
Lithuanian: Susipažinimas su Pergoveris užpildyto švirkštiklio dalimis Pergoveris užpildyto švirkštiklio paruošimas injekcijai Gydytojo paskirtos dozės nustatymas
Bulgarian: Всяка Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml предварително напълнена писалка съдържа 0,48 ml инжекционен разтвор и може да достави две дози Pergoveris 150 IU/75 IU.
Lithuanian: Kiekviename Pergoveris (300 TV + 150 TV)/0,48 ml užpildytame švirkštiklyje yra 0,48 ml injekcinio tirpalo; galima suleisti dvi Pergoveris 150 TV/75 TV dozes.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Bulgarian: изброени в точка 6.1.
Lithuanian: Gydytojo paskirtos dozės nustatymas 6.1.
Bulgarian: Един флакон съдържа 150 IU (еквивалентни на 11 микрограма) фолитропин алфа (r-hFSH) и 75 IU (еквивалентни на 3 микрограма) лутропин алфа (r-hLH).
Lithuanian: Viename flakone yra 150 TV (atitinka 11 mikrogramų) folitropino alfa * (r-žFSH) ir 75 TV (atitinka 3 mikrogramus) lutropino alfa * (r-žLH).
Bulgarian: Всяка Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml предварително напълнена писалка съдържа 0,72 ml инжекционен разтвор и може да достави три дози Pergoveris 150 IU/75 IU.
Lithuanian: Kiekviename Pergoveris (450 TV + 225 TV)/0,72 ml užpildytame švirkštiklyje yra 0,72 ml injekcinio tirpalo; galima suleisti tris Pergoveris 150 TV/75 TV dozes.
Bulgarian: Това може да продължи до 5 седмици.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 5 savaičių.
Bulgarian: Това може да помогне на тези жени да забременеят.
Lithuanian: Tai gali padėti moteriai pastoti.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pergoveris може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pergoveris EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pergoveris?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pergoveris vartojimą?
Bulgarian: Pergoveris не трябва да се прилага при жени с:
Lithuanian: Pergoveris negali vartoti moterys:
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се направи под прякото наблюдение на лекар с опит в лечението на проблеми, свързани с фертилитета, но пациентката може да се инжектира сама, ако желае това, при условие че е подходящо обучена и има достъп до съветите на специалист.
Lithuanian: Pirma injekcija turi būti atliekama tiesiogiai prižiūrint medikui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties, bet pacientė vaistą gali susileisti pati, jei nori, yra išmokyta tai daryti ir visuomet gali pasikonsultuoti su specialistu.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции съобщени при Pergoveris (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, овариални кисти и реакции на мястото на инжектиране (например болка, сърбеж, зачервяване, натъртване, подуване или раздразнение на мястото на инжектиране).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai Pergoveris reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientei iš 10) yra galvos skausmas, kiaušidžių cistos ir reakcijos injekcijos vietoje (pvz., skausmas, niežulys, paraudimas, kraujosruvos, injekcijos vietos patinimas arba sudirginimas).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Pergoveris са по-големи от рисковете, и препоръча Pergoveris да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Pergoveris nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: Фирмата извършва също проучвания за „биоеквивалентност", за да се установи дали с комбинираната инжекция се постигат същите нива на активни вещества в организма като с двете лекарства поотделно.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko šių vaistų biologinį ekvivalentiškumą įrodančius tyrimus, siekdama nustatyti, ar abiejų vaistų injekcija veikia organizmą taip pat, kaip ir šie vaistai, skiriami atskirai.
Bulgarian: • увеличен размер на яйчника или овариална киста, които не са резултат от заболяването овариална поликистоза, и са с неизвестен произход,
Lithuanian: • kurioms padidėjusios kiaušidės arba kurioms nustatyta kiaušidžių cista, atsiradusi ne dėl policistinės kiaušidžių ligos ir jos atsiradimo priežastis nežinoma,
Bulgarian: В организма, FSH стимулира образуването на яйцеклетки, а LH стимулира освобождаването им.
Lithuanian: Organizme FSH skatina kiaušialąsčių gamybą, o LH skatina jų išlaisvinimą.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pergoveris.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pergoveris.
Bulgarian: Допълнителна информация за Pergoveris:
Lithuanian: Kita informacija apie Pergoveris
Bulgarian: Какви ползи от Pergoveris са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Pergoveris nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 международни единици (IU) фолитропин алфа и 75 IU лутропин алфа веднъж дневно, но тя трябва да бъде съобразена с индивидуалния отговор на пациентката.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė vaisto dozė yra 150 tarptautinių vienetų folitropino alfa ir 75 tarptautiniai vienetai lutropino alfa kartą per parą, tačiau ji gali būti pakoreguota, atsižvelgiant į vaisto poveikį pacientės organizmui.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Pergoveris пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pergoveris vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Какво представлява Pergoveris и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Pergoveris ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pergoveris, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pergoveris registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: Как действа Pergoveris?
Lithuanian: Kaip veikia Pergoveris?
Bulgarian: Лечението може да причини свръхстимулация на яйчниците (известна като овариален хиперстимулационен синдром, или OHSS), което може да доведе до сериозни медицински проблеми.
Lithuanian: Gydymas gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliaciją (kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromą, KHSS), kuri gali sukelti sunkių sveikatos sutrikimų.
Bulgarian: Поради това фирмата предоставя информация от проучванията, извършени по време на разработването на Luveris, в подкрепа на използването на Pergoveris.
Lithuanian: Todėl bendrovė, siekdama pagrįsti Pergoveris vartojimą, pateikė kuriant Luveris atliktų tyrimų duomenis.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pergoveris прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pergoveris rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Pergoveris се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени писалки или под формата на прах и разтворител, от които се приготвя инжекционен разтвор.
Lithuanian: Pergoveris tiekiamas kaip injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje arba kaip milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas.
Bulgarian: Двете активни вещества са вече разрешени в Европейския съюз (ЕС), фолитропин алфа като GONAL-f, а лутропин алфа като Luveris.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos jau įregistruotos Europos Sąjungoje (ES): folitropinas alfa - kaip GONAL-f, o lutropinas alfa - kaip Luveris.
Bulgarian: рак на яйчника, матката или гърдата.
Lithuanian: • kurios serga kiaušidžių, gimdos arba krūties vėžiu.
Bulgarian: гинекологични кръвотечения, причината за които е неизвестна,
Lithuanian: • kurios dėl nežinomų priežasčių kraujuoja iš lytinių organų,
Bulgarian: Тези проучвания потвърждават, че с Pergoveris се постигат сходни нива на фолитропин алфа и лутропин алфа в кръвта, както когато двете лекарства се прилагат поотделно.
Lithuanian: Šie tyrimai patvirtino, kad Pergoveris padėjo susidaryti panašiai folitropino alfa ir lutropino alfa koncentracijai kraujyje kaip ir šiuos vaistus vartojant atskirai.