FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Utemeljeno je mogoče domnevati, da je lidokain in prilokain uporabljalo že veliko nosečnic in žensk v rodni dobi.
Croatian: Razumno je pretpostaviti da su lidokain i prilokain primijenjeni velikom broju trudnica i žena reproduktivne dobi.
Slovenian: Zdravilo EMLA vsebuje polietoksilirano hidrogenirano ricinusovo olje Polietoksilirano hidrogenirano ricinusovo olje lahko povzroči kožne reakcije.
Croatian: EMLA sadrži polioksil hidrogenirano ricinusovo ulje Polioksil hidrogenirano ricinusovo ulje može izazvati kožne reakcije.
Slovenian: pri odraslih in v pediatrični populaciji;
Croatian: o površinskih kirurških zahvata; kod odraslih i u pedijatrijskoj populaciji.
Slovenian: • pri novorojenčkih/dojenčkih, ki so stari do 12 mesecev in sočasno prejemajo zdravila, ki lahko povzročajo nastajanje methemoglobina,
Croatian: • kod novorođenčadi/dojenčadi do navršenih 12 mjeseci života koji se istodobno liječe lijekovima koji induciraju stvaranje methemoglobina.
Slovenian: Rezultati študij lokalne prenosljivosti, v katerih so uporabljali mešanico lidokaina in prilokaina v razmerju 1:1 (m/m) v obliki emulzije, kreme ali gela, kažejo, da bolniki dobro prenašajo uporabo teh oblik tako na nepoškodovani koži kot na poškodovani koži in sluznicah.
Croatian: Ispitivanja lokalne podnošljivosti uz primjenu mješavine lidokaina i prilokaina u omjeru 1:1 (w/w) u obliku emulzije, kreme ili gela pokazalo je da se te formulacije dobro podnose na neoštećenoj i oštećenoj koži kao i na sluznicama.
Slovenian: Občasna uporaba zdravila EMLA med nosečnostjo po vsej verjetnosti nima neželenih učinkov na plod.
Croatian: Nije vjerojatno da bi povremena primjena lijeka EMLA tijekom trudnoće mogla štetno utjecati na plod.
Slovenian: Na nepoškodovani koži zdravilo povzroči zadostno anestezijo v roku 1 do 2 ur, kar je odvisno od vrste posega.
Croatian: Vrijeme potrebno za postizanje pouzdane anestezije neoštećene kože iznosi 1 do 2 sata, ovisno o vrsti postupka.
Slovenian: Polovica 5-gramske tube ustreza približno 2 gramoma zdravila EMLA.
Croatian: Pola tube od 5 g odgovara količini od približno 2 g EMLA kreme.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze antidot metilensko modrilo ni učinkovit za znižanje koncentracije methemoglobina in lahko celo oksidira sam hemoglobin, zato z metilenskim modrilom ni mogoče zdraviti takih bolnikov.
Croatian: Kod bolesnika s deficijencijom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze antidot metilensko plavilo nije učinkovit u smanjivanju razine methemoglobina a može izazvati oksidaciju samog hemoglobina te se stoga terapija metilenskim plavilom ne smije primjenjivati.
Slovenian: Kaj je zdravilo EMLA in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je EMLA i za što se koristi
Slovenian: V kliničnih študijah uporabe zdravila EMLA na nepoškodovani koži niso opažali nobenih razlik v varnosti in učinkovitosti zdravila (vključno s hitrostjo nastopa anestezije) med geriatričnimi bolniki (starimi od
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka EMLA na neoštećenoj koži nisu primijećene razlike u sigurnosti ni djelotvornosti (uključujući vrijeme nastupa anestezije) između starijih bolesnika (u dobi od 65 do 96 godina) i mlađih bolesnika.
Slovenian: Zaščitno folijo na tubi je treba prebosti s pokrovčkom tube.
Croatian: Zaštitna opna tube probija se tako da se na nju natakne zatvarač.
Slovenian: Po nanosu odmerka, ki presega priporočeno odmerjanje, je bolnika treba spremljati glede morebitnega pojavljanja sistemskih neželenih učinkov zaradi methemoglobinemije (glejte poglavja 4.2, 4.8 in 4.9).
Croatian: Ako se preporučena doza prekorači, bolesnika treba nadzirati kako bi se uočile moguće sistemske nuspojave koje su posljedica methemoglobinemije (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 4.9).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pakiranju in na tubi poleg oznake "Uporabno do" in "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i tubi iza "Rok valjanosti:".
Slovenian: Po 1- do 2-urnem nanosa zdravila EMLA traja anestezija najmanj 2 uri po odstranitvi pokritja, razen na obrazu, kjer traja manj časa.
Croatian: Nakon primjene lijeka EMLA tijekom 1 do 2 sata, trajanje anestezije iznosi najmanje 2 sata nakon skidanja obloga, osim na licu, gdje traje kraće.
Slovenian: Zdravilo EMLA je zmanjšalo bolečino zaradi vboda igle in zaradi injiciranja cepiva.
Croatian: EMLA je ublažila bol i kod uvođenja igle i kod ubrizgavanja cjepiva.
Slovenian: Če kremo nanašate sami, morate poskrbeti, da vam zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra dajo material za oblogo.
Croatian: Ako kremu nanosite sami, obavezno provjerite jesu li Vam liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra dali obloge.
Slovenian: (takšna zdravila so na primer sulfonamidi, glejte tudi poglavje 2 Druga zdravila in zdravilo EMLA).
Croatian: sulfonamidima, vidjeti i dio 2 Drugi lijekovi i EMLA).
Slovenian: • lokalno anestezijo kože v primerih:
Croatian: • topikalnu anesteziju kože kod:
Slovenian: Zdravila EMLA se ne sme uporabljati:
Croatian: EMLA se ne smije primjenjivati:
Slovenian: pekoč občutek1
Croatian: osjećaj pečenja1
Slovenian: Odlepite osrednji "izrezani" del s folije.
Croatian: Odlijepite ‘središnji isječak' obloga.
Slovenian: 3) Pri bolnikih, ki so prejeli odmerke >10 g, niso merili koncentracije zdravila v plazmi (glejte tudi poglavje 5.2).
Croatian: 3) Nisu mjerene koncentracije u plazmi bolesnika liječenih dozama >10 g (vidjeti i dio 5.2).
Slovenian: 1 na koži
Croatian: 1 koža
Slovenian: Zdravila EMLA se ne sme uporabiti pri otrocih, mlajših od 12 mesecev, če hkrati prejemajo še druga zdravila, ki vplivajo na koncentracijo krvnega barvila in bi lahko povzročila "methemoglobinemijo"
Croatian: EMLA se ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 12 mjeseci koja se istodobno liječe drugim lijekovima koji utječu na razine krvnog pigmeta pod nazivom "methemoglobinemija" (npr.
Slovenian: Če pri bolnikih z atopijskim dermatitisom trajanje nanosa presega 30 minut, se lahko poveča pogostnost lokalnih žilnih reakcij, zlasti rdečine na mestu nanosa ter v nekaterih primerih petehij in purpure (glejte poglavje 4.8).
Croatian: 30 minuta kod bolesnika s atopijskim dermatitisom može dovesti do povećane incidencije lokalnih krvožilnih reakcija, osobito crvenila na mjestu primjene te u nekim slučajevima petehija i purpure (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Ker je koža na obrazu tanka in dobro prekrvljena, pride na čelu in licih do največjega anestetičnega učinka že po 30-60 minutah.
Croatian: Zbog tanke kože lica i jake prokrvljenosti tkiva, maksimalni lokalni anestetski učinak na čelu i obrazima postiže se nakon 30-60 minuta.
Slovenian: Ne glede na žilni odgovor zdravilo EMLA olajša zabadanje igle v kožo bolj kot placebo krema.
Croatian: Neovisno o krvožilnom odgovoru, EMLA olakšava postupak uvođenja igle u usporedbi s placebo kremom.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Croatian: [Ispunjava država članica] Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Slovenian: Zdravila EMLA se iz varnostnih razlogov ne sme uporabljati pri nedonošenčkih gestacijske starosti manj kot 37 tednov, glejte poglavje 4.4.
Croatian: Zbog sigurnosnih razloga EMLA se ne smije primjenjivati u gestacijskoj dobi manjoj od 37 tjedana,
Slovenian: Zdravilo EMLA povzroča anestezijo kože s sproščanjem lidokaina in prilokaina iz kreme v pokožnično in usnjično (epidermalno in dermalno) plast kože ter v bližino bolečinskih receptorjev in živčnih končičev v koži.
Croatian: Mehanizam djelovanja EMLA ostvaruje anesteziju kože otpuštanjem lidokaina i prilokaina iz kreme u epidermalni i dermalni sloj kože u blizini kožnih receptora za bol i živčanih završetaka.
Slovenian: če ste alergični na lidokain ali prilokain, druge podobne lokalne anestetike ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek EMLA - ako ste alergični na lidokain ili prilokain, druge slične lokalne anestetike ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: Glavna pot odstranjevanja lidokaina in prilokaina je presnova v jetrih, presnovki pa se izločijo skozi ledvice.
Croatian: Glavni put elimincije lidokaina i prilokaina je jetreni metabolizam,a metaboliti se izlučuju mokraćom.
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, je treba kremo nanesti najmanj 60 minut pred posegom (razen v primeru, da kremo uporabljate na spolovilih), vendar kreme ne nanašajte več kot 5 ur pred posegom.
Croatian: - Kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina krema se stavlja najmanje 60 minuta prije postupka (osim ako se krema ne primjenjuje na spolnim organima).
Slovenian: 2 mesecev.
Croatian: 12 godina.
Slovenian: Pri otrocih sta količina zdravila EMLA in čas nanosa odvisna od njihove starosti.
Croatian: - Kod djece, količina lijeka EMLA koja se primjenjuje i trajanje primjene ovisi o njihovoj dobi.
Slovenian: Poskusi na laboratorijskih živalih so pokazali, da zdravilo EMLA, ki so jim ga v obliki kapljic vnesli v srednje uho, deluje ototoksično.
Croatian: Ispitivanja na laboratorijskim životinjama pokazala su da EMLA ima ototoksičan učinak kada se ukapa u srednje uho.
Slovenian: Približno 3,5 cm dolga črta kreme iz 30-gramske tube ustreza 1 gramu kreme.
Croatian: Traka kreme duga oko 3,5 cm iz tube od 30 g odgovara količini od 1 g kreme.
Slovenian: 2 uri
Croatian: 2 sata
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze oziroma s prirojeno ali idiopatsko methemoglobinemijo so znaki methemoglobinemije, ki jo povzročata zdravilni učinkovini, lahko bolj izraženi.
Croatian: Bolesnici s poremećajem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, nasljednom ili idiopatskom methemoglobinemijom podložniji su razvoju znakova methemoglobinemije izazvane djelatnom tvari.
Slovenian: Jakost anestezije je odvisna od trajanja nanosa in višine odmerka.
Croatian: Kvaliteta anestezije ovisi o vremenu primjene i dozi.
Slovenian: Zdravilo EMLA se lahko uporabi za čiščenje razjed na nogah do 15-krat v obdobju 1 do
Croatian: - EMLA se može primijeniti prije čišćenja ulkusa na nogama najviše 15 puta tijekom razdoblja od 1-2 mjeseca.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Croatian: Unutar svake kategorije učestalosti nuspojave su navedene u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Slovenian: Uporaba na koži spolovil pred injiciranjem lokalnega anestetika
Croatian: Primjena na kožu spolnih organa prije injekcije lokalnih anestetika
Slovenian: Pri 90 % bolnikov 60 minut po nanosu zdravila EMLA anestezija zadošča za vbod biopsijske igle (premera 4 mm) do globine 2 mm, 120 minut po nanosu pa do globine 3 mm.
Croatian: Kod 90% bolesnika anestezija je dostatna za uvođenje biopsijskih kliješta (promjera 4 mm) do dubine od 2 mm nakon 60 minuta, odnosno 3 mm nakon 120 minuta primjene lijeka EMLA.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sodita v skupino zdravil, ki jih imenujemo lokalni anestetiki.
Croatian: One pripadaju skupini lijekova pod nazivom lokalni anestetici.
Slovenian: Zdravilo EMLA na mestu aplikacije povzroči dvofazni žilni odgovor z začetno vazokonstrikcijo in kasnejšo vazodilatacijo (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Krvožilni odgovor na lijek EMLA odvija se u dvije faze, gdje nakon početne vazokonstrikcije slijedi vazodilatacija na mjestu primjene (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI Aluminijasta tuba - 30 g
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Aluminijska tuba 30 g
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe zdravila EMLA na koži in sluznici spolovil pri otrocih, starih manj kot 12 let, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka EMLA na kožu i sluznicu spolnih organa kod djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: Zdravilo EMLA je enako učinkovito in povzroči anestezijo enako hitro na vseh tipih kože, od zelo svetle do temno pigmentirane kože (na kožnih tipih od I do VI).
Croatian: EMLA je jednako djelotvorna i ima isto vrijeme nastupa anestezije u rasponu od svijetle do tamno pigmentirane kože (tipovi kože I-VI).
Slovenian: Poseg je treba izvesti takoj po odstranitvi kreme.
Croatian: Postupak treba započeti odmah nakon uklanjanja kreme.
Slovenian: Nastajanje methemoglobina je povezano s kumulativno količino prilokaina, ki se absorbira skozi kožo, zato pri dolgotrajnem nanosu zdravila EMLA lahko nastane še več methemoglobina.
Croatian: Stvaranje methemoglobina povezano je s kumulativnom količinom perkutano apsorbiranog prilokaina te se stoga može povećati s duljim vremenom primjene lijeka EMLA.
Slovenian: kožni posegi na sveže obriti koži velikih predelov telesa, npr. lasersko odstranjevanje dlak (bolnik si sam nanese zdravilo)
Croatian: Dermatološki postupci na svježe obrijanoj koži na velikim područjima tijela, npr. lasersko uklanjanje dlaka (samoprimjena od strane bolesnika)
Slovenian: Skrbno zgladite robove folije.
Croatian: Pažljivo izravnajte rubove obloga.
Slovenian: 0 - 3 mesece 1 g/10 cm2
Croatian: 0 - 3 mjeseca 1 g/10 cm2
Slovenian: Poleg tega na absorpcijo lahko med drugim vplivajo še debelina kože (ki se na različnih delih telesa razlikuje) in druge spremembe na koži, kot so kožne bolezni ali stanje po britju.
Croatian: Dodatni faktori su debljina kože (koja je različita na pojedinim dijelovima tijela), druga stanja poput kožnih bolesti te brijanje.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite zdravilo EMLA: če imate vi ali ima vaš otrok redko prirojeno krvno motnjo, ki jo imenujemo "pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze";
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite lijek EMLA - ako Vi ili Vaše dijete bolujete od rijetke nasljedne bolesti krvi pod nazivom ‘deficijencija glukoza-6-fosfat dehidrogenaze'. - ako Vi ili Vaše dijete imate problem s razinama krvnog pigmenta, što se zove
Slovenian: Kreme ne vtirajte v kožo.
Croatian: Nemojte utrljavati kremu.
Slovenian: Pri otrocih (mlajših od 12 let) se zdravila EMLA ne sme nanesti na sluznico spolovil (npr. v nožnico), ker pri njih ni dovolj podatkov o absorpciji zdravilne učinkovine.
Croatian: EMLA se ne smije primjenjivati na sluznici spolnih organa (npr. rodnice) kod djece (mlađe od 12 godina) zbog nedostatnih podataka o apsorpciji djelatnih tvari.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku
Slovenian: o zabadanja igle, npr. pri vstavljanju intravenskih katetrov ali pri odvzemih krvi),
Croatian: o uvođenja igle, primjerice intavenskog katetera ili za uzimanje uzoraka krvi;
Slovenian: V resnih primerih prevelikega odmerjanja lahko simptomi vključujejo napad krčev, nizek krvni tlak,
Croatian: U ozbiljnim slučajevima predoziranja simptomi mogu uključivati napadaje, nizak krvni tlak, usporeno disanje, prestanak disanja i promjene otkucaja srca.
Slovenian: Uporaba kreme na večjih površinah sveže obrite kože pred ambulantnimi posegi (na primer pred postopkom odstranjevanja dlak):
Croatian: Primjena na većim površinama svježe obrijane kože prije ambulantnih zahvata (poput tehnika uklanjanja dlaka):
Slovenian: Odstranite pokrivni del folije.
Croatian: Odstranite pokrove s obloga.
Slovenian: 2 g (približno pol 5-gramske tube) ali približno 1,5 g/10 cm2; za 1 do 5 ur1)
Croatian: 2 g (približno pola tube od 5 g) ili približno 1,5 g/10 cm2 tijekom 1 do 5 sati1).
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Pri obeh zdravilnih učinkovinah je ugotovljena majhna peroralna akutna toksičnost, kar pomeni, da je v primeru naključnega zaužitja zdravila EMLA meja varnosti zelo široka.
Croatian: Obje djelatne tvari pokazale su malu akutnu toksičnost nakon peroralne primjene, što pruža dobru sigurnosnu rezervu u slučaju da se EMLA nehotice proguta.
Slovenian: Kreme pod folijo ne razmažite.
Croatian: Nemojte razmazivati kremu pod oblogom.
Slovenian: Zdravilo EMLA se sme na ta način uporabiti le pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Croatian: - EMLA se na ovaj način smije primjenjivati samo kod odraslih i adolescenata starijih od
Slovenian: Odlepite papirnato plast s folije.
Croatian: Odlijepite papirnati sloj s obloga.
Slovenian: Za posege na sluznici spolovil okluzivna obloga ni potrebna.
Croatian: Kod postupaka na genitalnoj sluznici nije potreban okluzivni oblog.
Slovenian: Zdravilo lahko uporabljamo za omrtvičenje kože pred:
Croatian: Odrasli Može se koristiti i za umrtvljivanje osjeta na koži prije:
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo EMLA
Croatian: Drugi lijekovi i EMLA
Slovenian: Podobno pride na moških spolovilih do največjega anestetičnega učinka po 15 minutah.
Croatian: Slično tome, lokalna anestezija muških spolnih organa postiže se nakon 15 minuta.
Slovenian: 4) Nanosi, ki so trajali več kot 1 uro, niso bili dokumentirani.
Croatian: 4) Nije dokumentirana primjena tijekom > 1sata.
Slovenian: Pri uporabi na velikih površinah, na primer pri odvzemu kožnega presadka delne debeline kože, je treba preko okluzivne obloge namestiti elastičen povoj, da se krema enakomerno porazdeli in je predel zaščiten.
Croatian: povrh okluzivnog obloga treba staviti elastični zavoj kako bi se krema ravnomjerno rasporedila i područje zaštitilo.
Slovenian: Uporaba na koži pred bolnišničnimi postopki (npr. pred odvzemom presadka kože delne debeline
Croatian: Primjena na kožu prije bolničkih postupaka (poput presađivanja kože u djelomičnoj debljini)
Slovenian: o dajanjem injekcije, o posegi, kot je odstranjevanje bradavic.
Croatian: za umrtvljivanje osjeta spolnih organa prije: o primjene injekcije. o medicinskih postupaka poput odstranjivanja bradavica.
Slovenian: Zdravilo EMLA deluje tako, da za krajši čas omrtviči površino kože.
Croatian: EMLA djeluje tako da kratkotrajno umrtvi osjet na površini kože.
Slovenian: Na predelih, na katerih uporabljate zdravilo EMLA, lahko pride do blage reakcije (do bledice ali rdečine kože, rahle otekline, pekočega občutka na začetku nanosa ali do srbenja).
Croatian: Na mjestu primjene lijeka EMLA može nastupiti blaga reakcija (bljedilo ili crvenilo kože, blaga natečenost, početno peckanje ili svrbež).
Slovenian: Simptomi, ki se lahko pojavijo, če uporabite preveč zdravila EMLA, so navedeni spodaj.
Croatian: Simptomi primjene prekomjerne količine lijeka EMLA navedeni su u nastavku.
Slovenian: pogosteje pride do lokalnih kožnih reakcij (glejte tudi poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Croatian: Primjena u trajanju duljem od 30 minuta može izazvati povećan broj lokalnih kožnih reakcija (pogledajte i dio 4 "Moguće nuspojave").
Slovenian: največji priporočeni odmerek: 60 g; največja priporočena površina predela za nanos: 600 cm2; za najmanj 1 uro in največ 5 ur1)
Croatian: Najveće preporučeno područje primjene: 600 cm2 tijekom najmanje 1 sata, a najviše 5 sati1).
Slovenian: Povečanje površine ulkusov za 1 cm2 je pomenilo zvišanje najvišje koncentracije lidokaina in prilokaina v plazmi skupaj za 7,2 ng/ml.
Croatian: Povećanje područja ulkusa za 1 cm2 dovodi do porasta Cmax zbrojenih koncentracija lidokaina i prilokaina za 7,2 ng/ml.
Slovenian: Zdravilo EMLA vsebuje polietoksilirano hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko povzroča kožne reakcije.
Croatian: EMLA sadrži ricinusovo ulje, polioksil hidrogenirano, koje može uzrokovati kožne reakcije.
Slovenian: Globina kožne anestezije se povečuje s trajanjem nanosa.
Croatian: Dubina kutane anestezije povećava se s duljim vremenom primjene.
Slovenian: Dokler se vam v očesu ne vrne občutek za dotik, bodite zelo previdni in pazite, da vam ne bi v oko zašlo še kaj drugega.
Croatian: Pazite da Vam ništa ne upadne u oko dok Vam se ne vrati osjet.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pekoč občutek2, 3
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene osjećaj pečenja2, 3
Slovenian: Pri prilokainu sta bili najvišji izmerjeni koncentraciji v plazmi 0,08 µg/ml za prilokain in 0,01 µg/ml za orto-toluidin.
Croatian: Maksimalna opažena plazmatska koncentracija prilokaina bila je 0,08 µg/ml, a ortotoluidina 0,01 µg/ml.
Slovenian: trajanje nanosa: 30 minut
Croatian: Prije odstranjivanja moluska Vrijeme primjene: 30 minuta
Slovenian: Tuba zdravila EMLA je pri uporabi za razjede na nogah namenjena za enkratno uporabo: Tubo z morebitnim neporabljenim ostankom kreme je treba zavreči po vsaki posamezni obravnavi bolnika.
Croatian: Tuba EMLA kreme namijenjena je za jednokratnu uporabu kada se primjenjuje kod ulkusa na nogama: tubu s preostalim sadržajem treba baciti nakon svake primjene bolesniku.
Slovenian: novorojenčki in dojenčki v starosti 0-2 meseca1) 2) 3)
Croatian: 0-2 mjeseca1) 2) 3)
Slovenian: Pri lidokainu so bile najvišje izmerjene koncentracije v plazmi 0,41 µg/ml za lidokain, 0,03 µg/ml za monoglicinksilidid in 0,01 µg/ml za 2,6-ksilidin.
Croatian: Maksimalna opažena plazmatska koncentracija lidokaina bila je 0,41 µg/ml, monoglicineksilidida 0,03 µg/ml, a 2,6-ksilidina 0,01 µg/ml.
Slovenian: Na sveže obriti koži je lahko absorpcija zdravila večja, zato je pomembno upoštevati priporočila glede odmerjanja, površine kože in trajanja nanosa (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Zbog moguće pojačane apsorpcije na svježe obrijanoj koži, važno je pridržavati se preporučenog doziranja, područja i trajanja primjene (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Motenj plodnosti zaradi lidokaina ali prilokaina pri podganjih samcih in samicah niso opažali.
Croatian: Nije primijećen poremećaj plodnosti mužjaka ni ženki štakora uslijed djelovanja lidokaina ili prilokaina.
Slovenian: Če imate katerokoli od navedenih težav, se pred uporabo kreme posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Ako je prisutan bilo koji od tih problema, provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije primjene kreme.
Slovenian: Pokritja pri tem ne nameščamo.
Croatian: Oblog se ne stavlja.
Slovenian: 1) Po daljšem trajanju nanosa je anestetično delovanje manjše.
Croatian: 1) Nakon duljeg trajanja primjene anestezija se smanjuje.
Slovenian: Zdravilo EMLA pri uporabi v okviru priporočenih odmerkov nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Croatian: Kada se primjenjuje u preporučenim dozama, EMLA ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: S čiščenjem je treba začeti takoj po odstranitvi kreme.
Croatian: Čišćenje treba započeti bez odlaganja nakon uklanjanja kreme.
Slovenian: To je treba narediti od 30 do 60 minut pred čiščenjem razjede.
Croatian: 60 minuta prije čišćenja ulkusa.
Slovenian: Razpoložljivi podatki o uporabi pri pediatričnih bolnikih ne kažejo, da bi bilo zdravilo lahko dovolj učinkovito za izvajanje cirkumcizije.
Croatian: Dostupni podaci u pedijatrijskoj populaciji ne pokazuju odgovarajuću djelotvornost za obrezivanje.
Slovenian: Pri subkutanem oziroma intramuskularnem odmerjanju velikih odmerkov lidokaina ali prilokaina, po katerem je izpostavljenost zdravilu precej presegala tisto po lokalni aplikaciji, so opažali škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanje (glejte poglavje 5.3)
Croatian: Primijećena je reproduktivna toksičnost kod supkutane/intramuskularne primjene visokih doza lidokaina ili prilokaina, kojima se postiže puno veća izloženost nego kod topikalne primjene (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: 6) Po daljšem trajanju nanosa je anestetično delovanje manjše.
Croatian: 6) Nakon duljeg trajanja primjene anestezija se smanjuje.
Slovenian: En gram zdravila EMLA ustreza približno 3,5 cm kreme, iztisnjene iz 30-gramske tube.
Croatian: Jedan gram EMLA kreme istisnute iz tube od 30 g dug je približno 3,5 cm.
Slovenian: To medsebojno delovanje med kratkotrajno uporabo zdravila EMLA v priporočenih odmerkih ni klinično pomembno.
Croatian: Ova interakcija nije klinički značajna kod kratkotrajne primjene lijeka EMLA u preporučenim dozama.
Slovenian: približno 1,5-2 g/10 cm2 za 2 do 5 ur1)
Croatian: Približno 1,5 - 2 g/10 cm2 tijekom 2 do 5 sati1).
Slovenian: 3-11 mesecev2)
Croatian: Dojenčad od 3-11 mjeseci2)
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo, da bi zdravilo zmanjševalo plodnost samcev ali samic.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala poremećaj plodnosti mužjaka ni ženki.