FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Controloc Control sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Controloc Control przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
French: Controloc Control est un médicament contenant le principe actif pantoprazole.
Polish: Controloc Control to lek zawierający substancję czynną pantoprazol.
French: La première étude a comparé le pantoprazole avec un placebo (un traitement fictif) chez 219 adultes et la seconde l'a comparé avec la ranitidine (un autre médicament utilisé pour le traitement des symptômes du reflux acide) chez 344 adultes.
Polish: W pierwszym badaniu pantoprazol porównano z placebo (leczenie obojętne) u 219 dorosłych pacjentów, a w drugim z ranitydyną (innym lekiem stosowanym w leczeniu objawów refluksu żołądkowego) u 344 dorosłych pacjentów.
French: Controloc Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux acide chez les adultes.
Polish: Lek Controloc Control stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowego u dorosłych.
French: Il peut être nécessaire pour le patient de prendre le médicament pendant deux ou trois jours consécutifs pour obtenir une atténuation des symptômes.
Polish: W celu złagodzenia objawów konieczne może okazać się stosowanie leku przez kolejne dwa-trzy dni.
French: Il est utilisé pour les traitements à long terme et également pour traiter un éventail de maladies gastro-intestinales (affections touchant l'intestin) plus large que celui de Controloc Control.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu długoterminowym i jest wskazany w leczeniu szerszego spektrum chorób żołądkowo-jelitowych (schorzeń przewodu pokarmowego) niż lek Controloc Control.
French: Le CHMP a constaté que le pantoprazole 20 mg était efficace dans le traitement à court terme des symptômes du reflux acide et qu'il y a une longue expérience en ce qui concerne sa sécurité d'emploi en tant que médicament de prescription.
Polish: CHMP uznał, że pantoprazol w dawce 20 mg jest skuteczny w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu i że długoletnie doświadczenie z lekiem wydawanym na receptę potwierdza jego bezpieczeństwo.
French: La dose recommandée de Controloc Control et d'un comprimé une fois par jour jusqu'à disparition des symptômes.
Polish: Zalecana dawka leku Controloc Control to jedna tabletka raz na dobę do ustąpienia objawów.
French: Le principe actif de Controloc Control, le pantoprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
Polish: Substancja czynna leku Controloc Control, pantoprazol, jest inhibitorem pompy protonowej.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Controloc Control.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Controloc Controldo obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
French: Il agit en bloquant les «pompes à protons», à savoir des protéines présentes dans des cellules spécialisées de la muqueuse de l'estomac, qui pompent l'acide vers l'estomac.
Polish: Działa on poprzez blokowanie pomp protonowych - białek występujących w wyspecjalizowanych komórkach wyściółki żołądka, które uwalniają kwas do wnętrza żołądka.
French: Il a également considéré, sur la base de l'expérience acquise dans l'utilisation du pantoprazole, que la mise à disposition de Controloc Control sans surveillance médicale est appropriée.
Polish: Ponadto, zdaniem CHMP, na podstawie doświadczeń ze stosowania pantoprazolu można zaakceptować dostępność leku Controloc Control bez nadzoru lekarza.
French: Dans la seconde étude, 70% des patients ayant pris du pantoprazole (121 sur 172) et 59% des patients ayant pris de la ranitidine (102 sur 172) n'avaient pas de brûlures d'estomac après deux semaines de traitement.
Polish: W drugim badaniu, po dwóch tygodniach leczenia objawy zgagi ustąpiły u 70% pacjentów przyjmujących pantoprazol (121 ze 172 pacjentów) i u 59% pacjentów leczonych ranitydyną (102 ze 172 pacjentów).
French: Des médicaments contenant du pantoprazole sont disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis 1994.
Polish: Leki zawierające pantoprazol są dostępne w Unii Europejskiej (UE) od 1994 r. Lek referencyjnyControloc - jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
French: En bloquant les pompes, le pantoprazole réduit la production d'acide, soulageant ainsi les symptômes du reflux acide.
Polish: Poprzez blokowanie pomp pantoprazol zmniejsza wytwarzanie kwasów, co prowadzi do ustąpienia objawów refluksu żołądkowego.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous pantoprazole, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem pantoprazolu znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Dans la première étude, 74% des patients ayant pris du pantoprazole (80 sur 108) et 43% de ceux ayant pris le placebo (48 sur 111) n'avaient pas de brûlures d'estomac après deux semaines.
Polish: W pierwszym badaniu po dwóch tygodniach leczenia doszło do ustąpienia zgagi u 74% pacjentów przyjmujących pantoprazol (80 ze 108 pacjentów) i u 43% pacjentów przyjmujących placebo (48 ze 111 pacjentów).
French: Le reflux acide résulte de la production d'acide par l'estomac, qui reflue dans l'œsophage, provoquant des brûlures d'estomac et une régurgitation acide (remontée d'acide dans la bouche).
Polish: Refluks żołądkowy to schorzenie, w którym kwasy wytwarzane w żołądku cofają się do przełyku, wywołując zgagę i zarzucanie treści żołądkowej (kwasy przedostają się do jamy ustnej).
French: Qu'est-ce que Controloc Control?
Polish: Co to jest Controloc Control?
French: Cela évite que le principe actif soit détruit par l'acide de l'estomac.
Polish: Zabezpiecza to substancję czynną przed zniszczeniem pod wpływem kwasu żołądkowego.
French: Le pantoprazole était également d'une efficacité supérieure à celle du placebo s'agissant de la réduction des symptômes de régurgitation acide.
Polish: Pantoprazol okazał się także bardziej skuteczny niż placebo w zmniejszaniu objawów zarzucania treści żołądkowej.
French: Le pantoprazole s'est avéré d'une efficacité supérieure à celle du placebo et de la ranitidine s'agissant de l'amélioration des symptômes du reflux acide.
Polish: Pantoprazol okazał się bardziej skuteczny niż placebo i ranitydyna w łagodzeniu objawów refluksu żołądkowego.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Controloc Control?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Controloc Control?
French: Quel est le bénéfice démontré par Controloc Control au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Controloc Control zaobserwowano w badaniach?
French: «Gastro-résistants» signifie que le contenu des comprimés passe dans l'estomac sans être dégradé avant d'avoir atteint l'intestin.
Polish: Określenie „dojelitowe" oznacza, że tabletki opuszczają żołądek nienaruszone i przechodzą dalej do jelita.
French: Comment Controloc Control agit-il?
Polish: Jak działa lek Controloc Control?
French: Ne pas utiliser chez les chiens et les chats de moins de 8 semaines d'âge.
Polish: Nie stosować u psów i kotów w wieku poniżej 8 tygodnia życia.
French: (parodontal 2008)
Polish: (okołozębowe 2008)
French: ont été respectivement de 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % et 1,4 %.
Polish: przedstawiała się odpowiednio: 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % i 1,4 %.
French: À conserver au réfrigérateur (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2 °C - 8 °C).
French: Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Polish: Reakcja alergiczna na te substancje może niekiedy przyjmować poważną postać.
French: 4 La signification clinique de ces données in vitro n'a pas été démontrée.
Polish: 4 Kliniczna istotność tych danych in vitro nie została wykazana.
French: En cas de contact, laver la peau avec de l'eau et du savon.
Polish: W przypadku kontaktu należy skórę umyć wodą z mydłem.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http ://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
French: À conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière (avant et après reconstitution).
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem (przed i po rozpuszczeniu).
French: Si nécessaire, une dose supplémentaire peut être administrée 14 jours après la première injection.
Polish: Jeśli jest to konieczne, dodatkowa dawka może być podana po 14 dniach od pierwszej iniekcji.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku.
French: À conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
French: Uniquement pour les infections suivantes qui nécessitent un traitement prolongé.
Polish: Do stosowania tylko w poniższych infekcjach wymagających przedłużonego leczenia.
French: Ne pas utiliser chez les petits herbivores (notamment cochons d'inde et lapins).
Polish: Nie stosować u małych zwierząt roślinożernych (włączając w to świnki morskie i króliki).
French: Cependant, si le produit est conservé selon les recommandations, son efficacité n'est pas altérée.
Polish: Jeśli produkt przechowywany jest zgodnie z zaleceniami to jego moc nie ulega zmianie.
French: Agiter le flacon jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute.
Polish: Wstrząsnąć fiolką do momentu całkowitego rozpuszczenia proszku.
French: Les animaux traités ne doivent pas être mis à la reproduction dans les 12 semaines suivant la dernière administration.
Polish: Leczone zwierzęta nie mogą być przeznaczone do hodowli przez 12 tygodni od ostatniego podania produktu.
French: Après reconstitution, à utiliser dans les 28 jours.
Polish: Po rozpuszczeniu zużyć w ciągu 28 dni.
French: (étude 2003)
Polish: (badanie 2003)
French: La résistance peut être chromosomique ou plasmidique et être transmise si elle est associée à des transposons ou à des plasmides.
Polish: Oporność może być kodowana chromosomalnie lub plazmidowo i może być przekazana, jeśli jest związana z transpozonami lub plazmidami.
French: La demi-vie d'élimination est longue - environ 6,9 jours.
Polish: Czas półtrwania w fazie eliminacji jest długi-około 6,9 dni.
French: La demi-vie d'élimination est d'environ 5,5 jours.
Polish: Czas półtrwania w fazie eliminacji jest długi - około 5,5 dni.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 28 jours.
Polish: Okres ważności po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: 28 dni.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) Sans objet.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Uniquement pour les infections suivantes qui nécessitent un traitement prolongé.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Do stosowania tylko w poniższych infekcjach, które wymagają przedłużonego leczenia.
French: coagulase négative (par ex : S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) résistants à la céfovécine est de 9,5 %.
Polish: (np. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) wynosi 9,5 %.
French: (Voir aussi la rubrique 4.5 « Précautions particulières d'emploi »).
Polish: (patrz także punkt 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania)
French: (Voir aussi la rubrique 12 « Mises en garde particulières - Pour l'animal »).
Polish: (patrz także punkt 12 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt).
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d‘autres médicaments vétérinaires.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
French: La sécurité d'emploi de Convenia n'a pas été évaluée chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale sévère.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Convenia nie było oceniane u zwierząt cierpiących na poważne zaburzenia ze strony nerek.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effet(s) indésirable(s) chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et moins de 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et moins de 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et moins de 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1 000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
French: L'activité in vitro contre ces bactéries ainsi que contre d'autres pathogènes de la peau et de l'appareil urinaire isolés au cours d'une étude européenne (1999-2000) des CMI (Danemark, France, Allemagne, Italie et Royaume Uni) et pendant les études cliniques d'efficacité et de sécurité (2001-2003) européennes (France, Allemagne, Espagne et Royaume Uni) est détaillée ci-dessous.
Polish: Dane dotyczące aktywności in-vitro przeciw tym patogenom oraz innym patogenom odpowiedzialnym za infekcje skóry i układu moczowego zebrane w trakcie europejskiego (przeprowadzonego w Danii, Francji, Niemczech, Włoszech i Wielkiej Brytanii) badania MIC (minimalnego stężenia hamującego) (1999 - 2000) oraz w trakcie europejskich (przeprowadzonych we Francji, Niemczech, Hiszpanii i Wielkiej Brytanii) badań (2001 - 2003) klinicznej skuteczności i bezpieczeństwa w warunkach terenowych przedstawione są poniżej.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
French: La céfovécine est principalement éliminée sous forme inchangée par voie rénale.
Polish: Cefowecyna początkowo usuwana jest w postaci niezmienionej przez nerki.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines ou aux pénicillines.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na cefalosporyny lub penicyliny.
French: La résistance aux céphalosporines résulte d'une inactivation enzymatique (production de β-lactamase) ou d'autres mécanismes.
Polish: Oporność na cefalosporyny wynika z enzymatycznej inaktywacji (produkcja β-laktamazy) lub innych mechanizmów.
French: Si nécessaire, le traitement peut être renouvelé à 14 jours d'intervalle jusqu'à 3 fois.
Polish: Jeśli jest to konieczne, leczenie może być powtórzone trzykrotnie w odstępach 14 dniowych.
French: Il est donc conseillé d'identifier la cause sous-jacente et de traiter l'animal en conséquence.
Polish: Dlatego też zalecane jest, aby dokładnie zdiagnozować podstawową przyczynę i wtedy zastosować odpowiednie leczenie zwierzęcia.
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission européenne des projets de commercialisation concernant le médicament vétérinaire en question.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi informować Komisję Europejską odnośnie do planów związanych z wprowadzaniem produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu na mocy tej decyzji.
French: La poudre est de couleur blanc-cassé à jaune et le diluant (solvant) est un liquide limpide et incolore.
Polish: Proszek jest koloru od złamanej bieli do żółtego, a rozpuszczalnik jest bezbarwny i przejrzysty.
French: coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Polish: E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
French: Il est recommandé de réserver les céphalosporines de troisième génération au traitement de situations cliniques qui ont répondu faiblement ou sont susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d'antibiotiques ou aux céphalosporines de première génération.
Polish: Rozważnym jest stosowanie cefalosporyn trzeciej generacji do leczenia klinicznych przypadków, które słabo reagowały lub spodziewana jest słaba reakcja na inne antybiotyki lub cefalosporyny pierwszej generacji.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est forte (plus de 99 %) et le volume de distribution est faible (0,09 l/kg).
Polish: Obserwuje się wysoki poziom wiązania z białkami surowicy (powyżej 99 %) i niską objętość dystrybucji (0,09 l/kg).
French: Une injection unique par voie sous-cutanée.
Polish: Jedna iniekcja podskórna.
French: L'administration unique d'une dose 22,5 fois supérieure à la dose recommandée a provoqué un œdème transitoire et une gêne au site d'injection.
Polish: Pojedyncze podanie 22,5-krotnej zalecanej dawki powodowało przemijający obrzęk i dyskomfort w miejscu podania.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE CARTON (CONTENANT LE FLACON DE POUDRE LYOPHILISÉE ET LE FLACON DE DILUANT)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (ZAWIERA FIOLKĘ Z LIOFILIZOWANYM PROSZKIEM ORAZ FIOLKĘ Z ROZPUSZCZALNIKIEM)
French: Les isolats parodontaux ont été collectés pendant une étude clinique d'efficacité et de sécurité (2008- France et Belgique) :
Polish: Izolaty pochodzące z tkanek okołozębowych zebrane zostały w trakcie europejskich (przeprowadzonych we Francji i Belgii) badań klinicznej skuteczności i bezpieczeństwa w warunkach terenowych (2008).
French: Conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, le traitement des pyodermites doit être prolongé au-delà de la disparition complète des signes cliniques.
Polish: Zgodnie z dobrą praktyką weterynaryjną leczenie ropnego zapalenia skóry powinno być kontynuowane po całkowitym ustąpieniu objawów klinicznych.
French: 04100 Borgo San Michele (LT) ITALIE
Polish: 04100 Borgo San Michele Latina
French: Un œdème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire, sont des symptômes plus graves qui nécessitent une consultation médicale d'urgence.
Polish: Obrzęk twarzy, warg lub oczu lub trudności w oddychaniu są objawami znacznie poważniejszymi i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej
French: ESPÈCES CIBLES Chiens et chats.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty.
French: et Prevotella spp.
Polish: i Prevotella spp.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est forte (96,0 % à 98,7 %) et le volume de distribution est faible (0,1 l/kg).
Polish: Obserwuje się wysoki poziom wiązania z białkami surowicy (96,0 %98,7 %) i niską objętość dystrybucji (0,1 l/kg).
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 19/06/2006
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/06/2006 Data przedłużenia pozwolenia: 15/06/2011
French: Comme avec les autres céphalosporines, la couleur de la solution reconstituée peut brunir pendant cette période.
Polish: Tak jak w przypadku innych cefalosporyn barwa przygotowanego roztworu może stawać się ciemniejsza.
French: Les vétérinaires doivent être informés que les symptômes allergiques peuvent réapparaître quand le traitement symptomatique est interrompu.
Polish: Lekarze weterynarii powinni pamiętać, że przerwanie leczenia objawowego, może spowodować nawrót objawów reakcji alergicznej.
French: Après administration unique, l'activité antimirobienne de Convenia dure pendant 14 jours.
Polish: Skuteczność przeciwbakteryjna produktu Convenia po jednokrotnej iniekcji utrzymuje się do 14 dni.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 852 mg de céfovécine.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) Każda fiolka zawiera 852 mg cefowecyny.
French: La résistance aux céphalosporines résulte d'une inactivation enzymatique (production de β-lactamase), d'une diminution de la perméabilité par mutations des porines ou modification de l'efflux, ou d'une séléction de protéines de faibles affinités pour la pénicilline.
Polish: Oporność na cefalosporyny wynika z enzymatycznej inaktywacji (produkcja β-laktamazy), ze zmniejszonej przepuszczalności wywołanej mutacjami poryn lub zmian wypływu z komórki lub z wiązaniem z białkami o słabszej zdolności do wiązania penicylin.
French: Dans de très rares cas, des signes neurologiques ainsi que des réactions au site d'injection ont été rapportés après l'utilisation du produit.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, po zastosowaniu produktu, stwierdzano wystąpienie objawów neurologicznych i odczyn w miejscu podania.
French: Les isolats de Pseudomonas spp., Enterococcus spp., et Bordetella bronchiseptica sont intrinsèquement résistants à la céfovécine.
Polish: Izolaty Pseudomonas spp., Enterococcus spp, i Bordetella bronchiseptica są naturalnie oporne na cefowecynę.
French: Manipulez le produit avec soin en prenant les précautions conseillées pour éviter toute exposition.
Polish: Należy ostrożnie postępować z produktem, zapewniając wszelkie zalecane środki ostrożności, tak aby uniknąć narażenia na jego ekspozycję.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Zoetis Belgium SA
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Belgium SA
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS , SI DIFFÉRENT
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
French: En appliquant la concentration critique microbiologique proposée de S ≤ 2 µg/ml, aucune résistance à la céfovécine n'a été détectée pour les isolats terrains de Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Polish: Uwzględniając mikrobiologiczną wartość graniczną wrażliwości na poziomie S ≤ 2 µg/ml, nie stwierdzono oporności na cefowecynę u terenowych izolatów Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
French: Infections de l'appareil urinaire chez les chiens et les chats : Une injection unique par voie sous-cutanée.
Polish: Zakażenia układu moczowego u psów i kotów: Jedna iniekcja podskórna.
French: Si vous êtes allergique aux pénicillines ou aux céphalosporines, éviter tout contact avec les litières contaminées.
Polish: W przypadku stwierdzonej alergii na penicyliny lub cefalosporyny, należy unikać kontaktu z odpadami zanieczyszczonymi produktem.
French: Si une réaction allergique se produit, aucune autre administration de céfovécine ne doit être réalisée et un traitement approprié pour les allergies aux bêtalactamines doit être instauré.
Polish: Jeśli wystąpi reakcja alergiczna nie należy dalej podawać cefowecyny oraz należy zastosować odpowiednią terapię dla nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe.
French: Dix et quatorze jours après l'administration, la concentration dans les urines est respectivement de 1,3 µg/ml et 0,7 µg/ml.
Polish: W 10 i 14 dni po podaniu, stężenia w moczu wynosiły odpowiednio: 1,3 µg/ml i 0,7 µg/ml.
French: Pour s'assurer d'un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisémment que possible pour éviter un sous-dosage.
Polish: W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania i uniknięcia podania zbyt małej dawki, należy możliwie najdokładniej ocenić masę ciała zwierzęcia.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/059/001 (23 ml)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/059/001 (23 ml)