FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Lijekovi koji su kontraindicirani specifično zbog očekivane magnitude interakcija i potencijala za teške nuspojave su detaljno prikazani u ovom dijelu, te su navedeni i u dijelu 4.3.
Latvian: Līdzekļi, kuru lietošana gaidāmās mijiedarbības un būtisku nevēlamu reakciju potenciāla dēļ ir kontrindicēta, uzskaitīti 4.3. apakšpunktā, bet sīkāk aprakstīti šajā apakšpunktā.
Croatian: Aptivus se mora uzimati zajedno s:
Latvian: Jums jālieto Aptivus kopā ar:
Croatian: Aptivus sadrži makrogolglicerol ricinoleat koji može uzrokovati želučane tegobe i proljev.
Latvian: Aptivus satur makrogola glicerīnrīcinoleātu, kas var izraisīt kuņģa darbības traucējumus un caureju.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni tipranavira u trudnica.
Latvian: Nav pietiekamu datu par tipranavīra lietošanu sievietēm grūtniecības laikā.
Croatian: Općenito, nuspojave su bile slične onima u odraslih bolesnika, s iznimkom povraćanja, osipa i pireksije, koji su bili češći u djece nego u odraslih.
Latvian: Kopumā blakusparādības bija līdzīgas tām, kas novērotas pieaugušajiem, izņemot vemšanu, izsitumus un paaugstinātu ķermeņa temperatūru, kas bērniem bija biežāk nekā pieaugušajiem.
Croatian: Inhibitori protonske pumpe (IPP) Omeprazol 40 mg QD Omeprazol Cmax ↓ 73%
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori (PSI) Omeprazols 40 mg QD Omeprazola Cmax ↓ 73%
Croatian: Ako istodobno s Aptivusom i ritonavirom uzimate druge lijekove, to može ojačati ili oslabiti učinak lijekova.
Latvian: Ja Jūs lietojat citas zāles vienlaikus ar Aptivus un ritonavīru, tas var pastiprināt vai pavājināt ārstēšanas efektu.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često hipertrigliceridemija, hiperlipidemija manje često anoreksija, smanjeni apetit, smanjena tjelesna težina, hiperamilazemija, hiperkolesterolemija, dijabetes melitus, hiperglikemija rijetko dehidracija
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži hipertrigliceridēmija, hiperlipidēmija retāk anoreksija, samazināta apetīte, samazināts svars, paaugstināts amilāzes līmenis asinīs, hiperholesterolēmija, cukura diabēts, hiperglikēmija reti dehidratācija
Croatian: Djetetov liječnik će propisati abakavir i zidovudin samo ako Vaše dijete ne može uzimati druge NRTIe.
Latvian: Jūsu bērna ārsts parakstīs abakavīru un zidovudīnu tikai tad, ja viņš nevar lietot citus NRTI.
Croatian: Inhibira enzim koji se naziva proteaza, a koji je uključen u umnožavanje HIV-a.
Latvian: Tas bloķē enzīmu, ko sauc par proteāzi un kas ir iesaistīts HIV vairošanās procesā.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 7 vol. % etanola (alkohola), tj. do 400 mg po dnevnoj dozi, što odgovara 8 ml piva, ili manje od 4 ml vina.
Latvian: Aptivus mīkstās kapsulas satur nelielu daudzumu alkohola (7% etilspirtu), t.i. līdz pat 400 mg dienas devā, kas līdzvērtīgs 8 ml alus, vai mazāk kā 4 ml vīna.
Croatian: Prije početka liječenja, djetetov liječnik će uputiti uzorke krvi Vašeg djeteta na testiranje na otpornost njegovog HIV-a.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas Jūsu bērna ārsts būs paņēmis asins paraugus, lai pārbaudītu Jūsu bērna HIV rezistenci.
Croatian: Liječnik će, u suradnji s Vama, odlučiti koje druge lijekove trebate uzimati, što će ovisiti, na primjer: o tome koje ste druge lijekove već uzimali protiv HIV-a o tome na koje lijekove je Vaš HIV otporan.
Latvian: Tas būs atkarīgs, piemēram, no tā: kuras citas zāles Jūs jau esat lietojis pret HIV, pret kurām zālēm Jūsu HIV ir rezistents.
Croatian: Štoviše, u slučaju prekida primjene glukokortikoida možda će biti potrebno progresivno snižavanje doze tijekom duljeg razdoblja.
Latvian: Turklāt, ja glikokortikosteroīdu lietošanu pārtrauc, var būt jāapsver pakāpeniska devas samazināšana ilgākā laika periodā.
Croatian: Buprenorfin/nalokson Buprenorfin ↔ Norbuprenorfin AUC  79% Norbuprenorfin Cmax  80% Norbuprenorfin Cmin  80%
Latvian: Buprenorfīns ↔ Norbuprenorfīna AUC  79% Norbuprenorfīna Cmax  80% Norbuprenorfīna Cmin  80%
Croatian: Početna svojstva za bolesnike 2 - < 12 godina liječene Aptivus oralnom otopinom
Latvian: 2 - < 12 gadus veco pacientu, kuri tika ārstēti ar Aptivus šķīdumu iekšķīgai lietošanai, sākotnējais raksturojums
Croatian: Prva doza tipranavira/r Digoksin Cmax ↑ 93% Digoksin AUC ↑ 91%
Latvian: Pirmā tipranavīra/r deva: Digoksīna Cmax ↑ 93% Digoksīna AUC ↑ 91%
Croatian: Tadalafil u stanju ravnoteže AUC
Latvian: Tadalafila AUC līdzsvara fāzē ↔
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Aptivus kapsula u djece u dobi 2 do 12 godina nisu ustanovljene.
Latvian: Aptivus kapsulu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem no 2 līdz 12 gadu vecumam, nav pierādīta.
Croatian: Tablični pregled nuspojava povezanih s Aptivusom na temelju kliničkih ispitivanja i postmarketinškog iskustva:
Latvian: Aptivus nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā, kas pamatojas uz klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas novērojumu datiem:
Croatian: ENF enfuvirtid; PP prema protokolu; APV/rtv amprenavir/ritonavir; IDV/rtv indinavir/ritonavir; LPV/rtv lopinavir/ritonavir; SQV/rtv sakvinavir/ritonavir
Latvian: IDV/rtv - indinavīrs/ritonavīrs; LPV/rtv - lopinavīrs/ritonavīrs; SQV (saquinavir)/rtv - sahinavīrs/ritonavīrs.
Croatian: Bupropion 150 mg BID Bupropion Cmax ↓ 51% Bupropion AUC ↓ 56%
Latvian: Bupropions 150 mg BID Bupropiona Cmax ↓ 51% Bupropiona AUC ↓ 56%
Croatian: Opioidni analgetici Metadon 5 mg QD
Latvian: Narkotiskie pretsāpju līdzekļi Metadons 5 mg QD
Croatian: U dobi od 12 godina djeca liječena Aptivusom prebacuju se s oralne otopine na kapsule.
Latvian: 12 gadu vecumā ar Aptivus ārstētajiem bērniem šķīdums iekšķīgai lietošanai jānomaina ar kapsulām.
Croatian: Potrebno je razmotriti primjenu drugih inhibitora HMG-CoA reduktaze, kao što su pravastatin, fluvastatin, ili rosuvastatin (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Jāapsver citu HMG-CoA reduktāzes inhibitoru, kā pravastatīns, fluvastatīns vai rosuvastatīns, lietošanas iespēja (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Više doze karbamazepina (> 200 mg) mogu rezultirati čak i većim smanjenjima koncentracija u plazmi (vidjeti dio
Latvian: Lielākas karbamazepīna devas (>200 mg) var vēl izteiktāk pazemināt tipranavīra koncentrāciju plazmā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Svaka kapsula sadrži 250 mg tipranavira.
Latvian: Katra kapsula satur 250 mg tipranavīra.
Croatian: Ako uzimate antacide na bazi aluminija i magnezija (primjenjuju se u liječenju dispepsije/gastroezofagealnog refluksa) vremenski razmak između Aptivusa i antacida mora biti najmanje dva sata.
Latvian: Ja Jūs lietojat alumīniju vai magniju saturošu antacīdu (dispepsijas/ gastroezofageāla refluksa ārstēšanai), jābūt vismaz 2 stundu intervālam starp Aptivus un antacīdu lietošanu.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, uočena je značajna indukcija CYP 1A2 i blaga indukcija CYP 2C9.
Latvian: Stabilā stāvoklī bija ievērojama CYP 1A2 indukcija un neliela CYP 2C9indukcija.
Croatian: Stoga se tipranavir s ritonavirom ne smije primjenjivati u liječenju prethodno neliječenih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Tādēļ tipranavīru kopā ar ritonavīru nevajadzētu lietot līdz šim neārstētiem pacientiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: U kliničkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima u kojem su ritonavir 100 mg kapsule bile primjenjivane s 50 µg intranazalnog flutikazonpropionata (4 puta dnevno) u trajanju 7 dana, vrijednosti flutikazonpropionata u plazmi su se značajno povisile, dok su se vrijednosti endogenog kortizola smanjile za oko 86% (90% interval pouzdanosti 82-89%).
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā ritonavīra 100 mg kapsulas BID veseliem indivīdiem 7 dienu garumā lietoja vienlaicīgi ar 50 µg intranazāli ievadīta flutikazona propionāta (4 reizes dienā), ievērojami palielinājās flutikazona propionāta koncentrācija plazmā, savukārt iekšējā kortizola koncentrācija pazeminājās aptuveni par 86% (90% ticamības intervāls 82-89%).
Croatian: Sedativi/hipnotici Midazolam 2 mg QD (i.v.)
Latvian: Sedatīvie/miega līdzekļi Midazolāms 2 mg QD (i.v.)
Croatian: Tipranavir/r u stanju ravnoteže: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Latvian: Tipranavīrs/r līdzsvara fāzē: Midazolāma Cmax ↓ 13% Midazolāma AUC ↑ 181%
Croatian: Potrebno je znati da Vaše dijete može nastaviti razvijati infekcije i druge bolesti povezane s HIV bolešću.
Latvian: Jums jāzina, ka ar HIV saistītas infekcijas un citas slimības bērnam var turpināties.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa i lijekova koji induciraju CYP3A i/ili P-gp može smanjiti koncentracije tipranavira te smanjiti njegov terapijski učinak (vidjeti popis relevantnih lijekova u nastavku).
Latvian: Lietojot vienlaikus Aptivus un līdzekļus, kas ierosina CYP3A un/vai P-gp, var samazināties tipranavīra koncentrācija un tā terapeitiskais efekts (līdzekļu uzskaitījumu un raksturojumu skatīt zemāk).
Croatian: Meperidin
Latvian: Meperidīns
Croatian: Virusi rezistentni na tipranavir, koji nastaju in vitro iz divljeg tipa HIV-1, pokazuju smanjenu osjetljivost na inhibitore proteaze, amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir i ritonavir, ali ostaju osjetljivi na sakvinavir.
Latvian: Pret tipranavīru rezistentiem vīrusiem, kas in vitro rodas no dabīga tipa HIV-1 vīrusiem, konstatēja pazeminātu jutību pret proteāzes inhibitoriem amprenavīru, atazanavīru, indinavīru, lopinavīru, nelfinavīru un ritonavīru, tomēr jutība pret sahinavīru saglabājas.
Croatian: Preporučuje se da primjena tadalafila započne nakon najmanje 7 dana liječenja Aptivusom uz nisku dozu ritonavira.
Latvian: Ieteicams parakstīt tadalafilu pēc tam, kad Aptivus un ritonavīrs lietots vismaz 7 dienas.
Croatian: U skladu s preporukama da majke zaražene HIV-om ne smiju dojiti svoju dojenčad niti pod jednim uvjetom radi izbjegavanja rizika postnatalnog prijenosa HIV-a, majke moraju prekinuti s dojenjem ako primaju Aptivus.
Latvian: Lai izvairītos no postnatālas HIV transmisijas riska, atbilstoši rekomendācijām HIV inficētām mātēm nekādā gadījumā nezīdīt savus bērnus, Aptivus lietošanas laikā mātēm jāpārtrauc barot bērnu ar krūti.
Croatian: Telaprevir se metabolizira u jetri putem CYP3A te je supstrat Pglikoproteina (P-gp), ali i drugi enzimi mogu biti uključeni u njegov metabolizam.
Latvian: Telaprevīru aknās metabolizē CYP3A4, un telaprevīrs ir Pglikoproteīna (P-gp) substrāts, tomēr metabolismā var būt iesaistīti arī citi enzīmi.
Croatian: Inhibicija CYP 2C9 prvom dozom tipranavira/r, zatim indukcija CYP 2C9 tipranavirom/r u stanju ravnoteže
Latvian: Vērojama CYP 2C9 inhibīcija ar pirmo tipranavīra/r devu un pēc tam CYP 2C9 indukcija ar tipranavīru/r līdzsvara fāzē.
Croatian: Primjena Aptivusa s ritonavirom se mora prekinuti kad se pojave znakovi pogoršanja jetrene funkcije u bolesnika s prethodno prisutnom bolešću jetre.
Latvian: Aptivus un ritonavīra lietošana jāpārtrauc, ja pacientiem ar iepriekš eksistējošu aknu slimību pasliktinās aknu funkcija.
Croatian: Svi su bolesnici prethodno dobivali najmanje dva antiretrovirusna režima na bazi IP-a, a u fazi uključenja u studiju pokazivali su izostanak terapijskog odgovora.
Latvian: Visi pacienti saņēma vismaz divas uz proteāzes inhibitoriem (PI) balstītas antiretrovirālas terapijas shēmas, pētījuma sākumā PI nesaņēma.
Croatian: Nakon 48 tjedana, u ispitivanjima faze III, različiti tipovi osipa opaženi su u 15,5% muškaraca i 20,5% žena koji su dobivali Aptivus s niskom dozom ritonavira.
Latvian: III fāzes pētījumā 15,5% vīriešu un 20,5% sieviešu, kas lietoja Aptivus un zemas devas ritonavīru, pēc 48 nedēļām novēroja dažāda veida izsitumus.
Croatian: Aptivus je dostupan u obliku mekih kapsula za odrasle osobe i adolescente od 12 godina starosti (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za Aptivus kapsule).
Latvian: Aptivus ir pieejams mīksto kapsulu veidā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (lūdzu, sīkāku informāciju meklējiet attiecīgajā zāļu aprakstā).
Croatian: Tipranavir je Pgp-supstrat, slab P-gp-inhibitor, te se također smatra snažnim P-gp-induktorom.
Latvian: Tipranavīrs ir P-glikoproteīna (P-gp) substrāts, vājš P-gp inhibitors, un iespējams var būt arī spēcīgs P-gp ierosinātājs.
Croatian: Itrakonazol
Latvian: Itrakonazols
Croatian: Sakvinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Latvian: Sahinavīrs/ritonavīrs 600/100 mg QD
Croatian: Ostali lijekovi s kojima Aptivus može imati interakcije uključuju: - oralne kontraceptive/hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT): Ako uzimate kontracepcijske tablete za sprječavanje trudnoće, potrebno je primjenjivati dodatni ili drugačiji tip kontracepcije (npr. barijernu kontracepciju poput kondoma).
Latvian: Citas zāles, ar kurām Aptivus var mijiedarboties: - perorālie pretapaugļošanās līdzekļi/hormonu aizstājterapija (HAT): ja Jūs lietojat kontraceptīvās tabletes, lai izsargātos no grūtniecības, Jums ir jālieto papildu vai cits pretapaugļošanās līdzeklis (piemēram, tāda barjermetode kā prezervatīvs).
Croatian: Temeljem teoretskih razmatranja, koncentracije tipranavira ili ritonavira mogu se povećati nakon istodobne primjene s itrakonazolom ili ketokonazolom.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, tipranavīra vai ritonavīra koncentrācija var paaugstināties, ja vienlaikus tiek lietots itrakonazols vai ketokonazols.
Croatian: **Mutacije HIV proteaze na pozicijama L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D ili I84V ENF enfuvirtid; TPV/r tipranavir s ritonavirom
Latvian: HIV proteāzes mutācijas pozīcijās L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D vai I84V ENF Enfuvirtīds; TPV/r Tipranavīrs un ritonavīrs
Croatian: Kontrolni tretman se sastojao od individualno odabranog inhibitora proteaze (IP) s ritonavirom dodanih uz OBR.
Latvian: Salīdzinošā shēma ietvēra ar ritonavīru papildinātu proteāzes inhibitoru (individuāli) + OPTS.
Croatian: Aptivus može biti manje učinkovit zbog smanjenih koncentracija tipranavira u plazmi u bolesnika koji istodobno uzimaju ove lijekove.
Latvian: Sakarā ar samazinātu tipranavīra plazmas koncentrāciju, Aptivus efektivitāte var samazināties pacientiem, kas vienlaicīgi lieto šīs zāles.
Croatian: Uklonite kapicu sa štrcaljke koja pokriva vrh oralne štrcaljke (kapica neće biti biti pričvršćena ako je to prvi puta da se oralna štrcaljka koristi) te umetnite oralnu štrcaljku u nastavak smješten na vratu boce.
Latvian: Noņemiet šļirces uzgali, kas pārklāj iekšķīgas lietošanas dozēšanai paredzētu šļirces galu (uzgalis nebūs piestiprināts, ja šī ir pirmā šļirces lietošanas reize) un ievietojiet iekšķīgas lietošanas dozēšanai paredzētu šļirci adapterī, kas atrodas pudelītes kakliņā.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često umor manje često pireksija, bolest slična gripi, malaksalost
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā bieži nespēks retāk pireksija, gripai līdzīgi simptomi, savārgums
Croatian: Didanozin Cmax ↓ 24% Didanozin AUC ↔
Latvian: Didanozīna Cmax ↓ 24% Didanozīna AUC ↔
Croatian: Koncentracije teofilina u plazmi moraju se pratiti tijekom prva dva tjedna istodobne primjene s Aptivusom s niskom dozom ritonavira, a doza teofilina se mora povisiti, prema potrebi.
Latvian: Pirmajās divās nedēļās, lietojot vienlaikus ar Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, jākontrolē teofilīna koncentrācija plazmā un nepieciešamības gadījumā jāpalielina tā deva.
Croatian: Ova indikacija se zasniva na rezultatima jednog ispitivanja faze II koje je ispitivalo farmakokinetiku, sigurnost i djelotvornost Aptivusa na adolescentima u dobi 12 do 18 godina starosti koji su većinom već imali iskustvo liječenja.
Latvian: Šī indikācija balstīta uz viena II fāzes klīniskā pētījuma rezultātiem, kurā tika pārbaudīta Aptivus šķīduma iekšķīgai lietošanai farmakokinētika, lietošanas drošums un efektivitāte pārsvarā bērniem no 2 līdz 12 gadu vecumam ar iepriekšēju ārstēšanas pieredzi.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem tipranavirom u ljudi je vrlo ograničeno.
Latvian: Tipranavīra pārdozēšanas pieredze cilvēkiem ir neliela.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva manje često mialgija, mišićni spazmi
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi retāk mialģija, muskuļu spazmas
Croatian: Terfenadin
Latvian: Terfenadīns
Croatian: Humani virus imunodeficijencije (HIV-1) kodira aspartilproteazu koja je nužna za segmentaciju i sazrijevanje prekursora virusnih proteina.
Latvian: Cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV-1) kodē aspartila proteāzi, kam ir būtiska nozīme vīrusa proteīna prekursora sašķelšanā un nobriešanā.
Croatian: Karbamazepin se primjenjuje s oprezom u kombinaciji s Aptivusom uz nisku dozu ritonavira.
Latvian: Karbamazepīns piesardzīgi jālieto kombinācijā ar Aptivus, kas tiek lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās.
Croatian: Vaša kćer ne smije dojiti dijete jer postoji mogućnost prijenosa HIV-a na bebu putem majčinog mlijeka.
Latvian: Jūsu bērns nedrīkst barot savu bērnu ar krūti, jo iespējams, ka bērns ar mātes piena starpniecību inficēsies ar HIV.
Croatian: Poremećaje lipida potrebno je odgovarajuće klinički liječiti.
Latvian: Lipīdu līmeņa traucējumi jāārstē atbilstoši klīniskām indikācijām.
Croatian: Ako je indicirano, potrebno je eliminirati neapsorbirani tipranavir indukcijom povraćanja ili ispiranjem želuca.
Latvian: Ja nepieciešams, jāpanāk neabsorbētā tipranavīra eliminācija, izraisot vemšanu vai skalojot kuņģi.
Croatian: Antipsihotici Pimozid
Latvian: Antipsihotiskie līdzekļi Pimozīds
Croatian: Primjena aktivnog ugljena je također moguća kao pomoć u uklanjanju neapsorbirane tvari.
Latvian: Lai panāktu neabsorbētās vielas izvadīšanu, var ordinēt aktivēto ogli.
Croatian: Ne preporučuju se sljedeći lijekovi: - flutikazon (primjenjuje se u liječenju astme)
Latvian: Tālāk norādītās zāles nav ieteicamas: - flutikazons (astmas ārstēšanai); - atorvastatīns (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs);
Croatian: Utjecaj umjerenog (Child-Pugh B) ili teškog (Child-Pugh C) oštećenja jetre na farmakokinetiku višestrukih doza do danas nije ispitan.
Latvian: Mērena aknu bojājuma (B klase atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai) vai smaga aknu bojājuma (C klase atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai) ietekme uz tipranavīra vai ritonavīra atkārtotu devu farmakokinētiku līdz šim nav izvērtēta.
Croatian: Tipranavir Cmax  8% Tipranavir AUC  20% Tipranavir Cmin  75%
Latvian: Tipranavīra Cmax  8% Tipranavīra AUC  20% Tipranavīra Cmin  75%
Croatian: Za praćenje lipida i glukoze u krvi upućuje se na utvrđene smjernice za liječenje HIV-a.
Latvian: Par lipīdu un glikozes līmeņa kontroli asinīs sniegta atsauce uz oficiālām HIV ārstēšanas vadlīnijām.
Croatian: Nadalje, istodobna primjena Aptivusa i niske doze ritonavira s lijekovima čiji klirens izrazito ovisi o CYP2D6, kao što su antiaritmici flekainid, propafenon i metoprolol, koji se daju u zatajenju srca (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Bez tam, Aptivus un zemas devas ritonavīra lietošana vienlaikus ar citām zālēm, kuru klīrenss atkarīgs no CYP2D6, piemēram, antiaritmisko līdzekli flekainīdu, propafenonu un metoprololu, ko lieto sirds mazspējas gadījumos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Ukupni broj liječenih bolesnika (N) Događaji [N(%)] Proljev
Latvian: Kopējais ārstēto pacientu skaits (N)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često osip manje često pruritus, egzantem
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi bieži izsitumi retāk nieze, ekzantēma
Croatian: Najčešće umjerene do teške nuspojave zabilježene tijekom 48 tjedana navedene su u tablici.
Latvian: Biežāk ziņotās vidēji smagās un smagās blakusparādības 48 nedēļu analīzēs norādītas tālāk.
Croatian: Stoga, tipranavir terapijskoj dozi, s niskom dozom ritonavira, nije produljio QTc interval, već to može učiniti u supraterapijskoj dozi.
Latvian: Tādējādi tipranavīrs terapeitiskā devā ar mazu ritonavīra devu nepagarināja QTc intervālu, taču tas iespējams supraterapeitiskās devās.
Croatian: Inhibitori fuzije Enfuvirtid
Latvian: Šūnu saplūšanas inhibitori Enfuvirtīds
Croatian: In-vitro, tipranavir inhibira agregaciju ljudskih trombocita (vidjeti dio 4.4) i vezanje tromboksana A2 u koncentracijama koje odgovaraju koncentracijama koje se postižu u bolesnika koji primaju Aptivus s ritonavirom.
Latvian: In vitro pētījumos atklājās, ka tipranavīrs inhibē trombocītu agregāciju gadījumos, kad tiek lietoti cilvēku trombocīti (skatīt 4.4. apakšpunktu) un tromboksāna A2 piesaisti in vitro šūnu modelī līmeņos, kas atbilstoši novērotai iedarbībai Aptivus un ritonavīru lietojušiem pacientiem.
Croatian: S-metadon Cmax ↓ 62% S-metadon AUC ↓ 63%
Latvian: S-metadona Cmax ↓ 62% S-metadona AUC ↓ 63%
Croatian: Loperamid 16 mg QD Loperamid Cmax ↓ 61% Loperamid AUC ↓ 51%
Latvian: Loperamīds 16 mg QD Loperamīda Cmax ↓ 61% Loperamīda AUC ↓ 51%
Croatian: Primjena želučanootporne formulacije didanozina i Aptivus mekih kapsula s niskom dozom ritonavira mora biti odvojena najmanje 2 sata radi izbjegavanja inkompatibilnosti formulacija.
Latvian: Starp zarnās šķīstošā didanozīna un Aptivus mīksto kapsulu, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, jāievēro vismaz 2 stundu starplaiks, lai novērstu zāļu formu nesaderību.
Croatian: Tipranavir Cmax ↑ 40% Tipranavir AUC ↑ 66% Tipranavir Cmin ↑ 100%
Latvian: Tipranavīra Cmax ↑ 40% Tipranavīra AUC ↑ 66% Tipranavīra Cmin ↑ 100%
Croatian: Triazolam
Latvian: Triazolāms
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Croatian: C-tipranavira ispitanicima (n = 8) koji su primali 500 mg tipranavira s 200 mg ritonavira dvaput dnevno, dozirano do stanja ravnoteže, pokazala je da se većina radioaktivnosti (prosjek 82,3%) izlučuje stolicom, dok je prosječno samo 4,4% primijenjene radioaktivne doze nađeno u urinu.
Latvian: C tipranavīra ordinēšana subjektiem (n=8), kuri lietoja 500 mg tipranavīra un 200 mg ritonavīra divreiz dienā līdz plazmas līdzsvara koncentrācijas sasniegšanai, liecina, ka lielākā radioaktivitātes daļa (vidēji 82,3%) izdalījās ar izkārnījumiem, kamēr vidēji 4,4% no ievadītās radioaktīvās devas parādījās urīnā.
Croatian: Ne smijete dojiti dijete jer postoji mogućnost prijenosa HIV-a putem majčinog mlijeka.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot savu bērnu ar krūti, jo iespējams, ka bērns ar mātes piena starpniecību inficēsies ar HIV.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira, i inhibitora proteaze amprenavira, lopinavira ili sakvinavira (svaki se primjenjuje s niskom dozom ritonavira) u dvostrukom pojačanom režimu, rezultira značajnim smanjenjima koncentracija u plazmi ovih inhibitora proteaze.
Latvian: Vienlaikus lietojot Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru un proteāzes inhibitorus amprenavīru, lopinavīru vai sahinavīru (katrs no tiem kopā ar zemas devas ritonavīru) abpusēji pastiprinošā režīmā, novēro izteiktu šo proteāzes inhibitoru plazmas koncentrācijas samazināšanos.
Croatian: Podaci iz RESIST-a također pokazuju da tipranavir s niskom dozom ritonavira pokazuje bolji učinak nakon 48 tjedana kada OBR sadrži antiretrovirusne lijekove sukladne genotipu virusa (npr. enfuvirtid).
Latvian: RESIST pētījumā konstatēja, ka tipranavīrs un zemas devas ritonavīrs 48. nedēļā nodrošina labāku atbildes reakciju uz terapiju, ja optimizētas pamata terapijas shēmā ietilpst genotipiski pieejams antiretrovirāls līdzeklis (piemēram, enfuvirtīds).
Croatian: Propafenon
Latvian: Propafenons
Croatian: Tipranavir s niskom dozom ritonavira povećava koncentracije atorvastatina u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Tipranavīrs kopā ar zemas devas ritonavīru palielina atorvastatīna plazmas koncentrāciju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Klinički značaj ovih opservacija nije u potpunosti istražen.
Latvian: Šo novērojumu klīniskā nozīme līdz galam nav skaidra.
Croatian: Ako primijetite simptome infekcije (na primjer vrućica, povećani limfni čvorovi), odmah se obratite svom liječniku.
Latvian: Ja novērojat kādus infekcijas simptomus (piem., drudzi, palielinātus limfmezglus), lūdzu nekavējoties informējiet par tiem ārstu.
Croatian: Ispitivanja istodobne primjene tipranavira i ritonavira nisu otkrila dodatne toksikološke učinke, u usporedbi s monoterapijom tipranavirom.
Latvian: Pētījumos, kuros lietoja tipranavīru kopā ar ritonavīru, neatklāja jebkādu papildus toksisku iedarbību, salīdzinot ar to, ko konstatēja tipranavīra monoterapijas toksikoloģiskos pētījumos.