FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kevzara används när behandlingen med ett eller flera läkemedel som kallas sjukdomsmodifierande antireumatika (DMARDs) inte har fungerat bra nog eller lett till besvärliga biverkningar.
Slovak: Kevzara sa používa v prípade, že liečba jedným alebo viacerými liekmi, známymi ako chorobu modifikujúce antireumatické lieky (DMARD), nebola dostatočne účinná alebo viedla k nepríjemným vedľajším účinkom.
Swedish: Hos patienter som behandlades med Kevzara förbättrades funktionen i lederna mer än hos patienter som behandlades med adalimumab (enligt ett standardeffektmått som kallas DAS28-ESR).
Slovak: U pacientov liečených liekom Kevzara sa pozorovalo výraznejšie zlepšenie funkcie kĺbov v porovnaní s pacientmi liečenými adalimumabom (na základe štandardného hodnotiaceho skóre nazývaného DAS28-ESR).
Swedish: Interleukin-6 deltar i inflammationen och finns i höga halter i lederna hos patienter med reumatoid artrit.
Slovak: Interleukín-6 sa podieľa na vzniku zápalu a nachádza sa vo vysokých hladinách v kĺboch pacientov s reumatoidnou artritídou.
Swedish: Genom att förhindra att interleukin-6 binder till receptorerna minskar sarilumab inflammationen och andra symtom som är förknippade med reumatoid artrit.
Slovak: Zabránením naviazania interleukínu-6 na jeho receptory sarilumab zmierňuje zápal a ďalšie symptómy súvisiace s reumatoidnou artritídou.
Swedish: I den första studien ingick omkring 1 200 patienter vars tillstånd inte hade svarat tillräckligt på behandling med metotrexat: patienterna fick Kevzara plus metotrexat eller placebo plus metotrexat.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo asi 1 200 pacientov, ktorých ochorenie nereagovalo primerane na liečbu metotrexátom; pacienti užívali liek Kevzara a metotrexát alebo placebo a metotrexát.
Swedish: Hos 58 procent av patienterna som fick Kevzara 150 mg och 66 procent av patienterna som fick Kevzara 200 mg minskade symtomen med minst 20 procent enligt ett standardeffektmått (ACR 20).
Slovak: U 58 % pacientov liečených liekom Kevzara v dávke 150 mg a u 66 % pacientov liečených liekom Kevzara v dávke 200 mg sa pozorovalo zmiernenie symptómov aspoň o 20 % na základe štandardného hodnotiaceho skóre (ACR 20).
Swedish: De flesta av biverkningarna var lindriga eller måttliga i svårighetsgrad, och de svårare biverkningarna ansågs hanterbara genom dosminskning eller behandlingsavbrott.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov bola miera až stredne závažná a závažnejšie vedľajšie účinky sa považovali za kontrolovateľné znížením dávky alebo prerušením liečby.
Swedish: Detta kan jämföras med 33 procent av patienterna som fick placebo.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali placebo, sa zlepšenie zaznamenalo u 33 % z nich.
Swedish: Varför godkänns Kevzara?
Slovak: Prečo bol liek Kevzara povolený?
Swedish: I en andra studie ingick 546 patienter vars tillstånd inte hade svarat tillräckligt på, eller som inte kunde ta, en TNF-α-hämmare (en annan typ av läkemedel för reumatoid artrit): samtliga patienter fick Kevzara eller placebo i kombination med en DMARD.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo 546 pacientov, ktorých ochorenie nereagovalo primerane na inhibítor TNF-α (ďalší druh lieku na reumatoidnú artritídu), alebo ktorí ho nemohli užívať; všetci pacienti užívali liek Kevzara alebo placebo v kombinácii s liekom DMARD.
Swedish: Kevzara är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med måttlig till svår reumatoid artrit, en sjukdom som orsakar inflammation i lederna.
Slovak: Kevzara sa používa na liečbu dospelých so stredne závažnou až závažnou reumatoidnou artritídou, čo je ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov.
Swedish: Hos 56 procent av patienterna som behandlades med Kevzara 150 mg och 61 procent av dem som behandlades med 200 mg minskade symtomen med minst 20 procent, jämfört med 34 procent av patienterna som fick placebo.
Slovak: U 56 % pacientov liečených liekom Kevzara v dávke 150 mg a u 61 % pacientov liečených dávkou 200 mg sa pozorovalo zmiernenie symptómov aspoň o 20
Swedish: Kevzara visade sig vara gynnsamt för patienter med måttlig till svår reumatoid artrit vars tillstånd inte förbättrades i tillräcklig grad eller som inte tålde ett eller flera DMARD-läkemedel.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Kevzara je prínosom pre pacientov so stredne závažnou až závažnou reumatoidnou artritídou, u ktorých sa ochorenie primerane nezlepšilo, alebo ktorí neznášali jeden alebo viac liekov DMARD.
Swedish: Vilka är riskerna med Kevzara?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kevzara?
Swedish: Hur används Kevzara?
Slovak: Ako sa liek Kevzara používa?
Swedish: Förhöjda halter i blodet av ett leverenzym som kallas ALT (ett tecken på leverproblem), hudrodnad på injektionsstället, infektioner i näsa och svalg, samt infektioner i urinvägarna (t.ex. urinblåsan) är också vanliga biverkningar som kan drabba upp till 1 av 10 personer.
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10, sú zvýšená hladina pečeňového enzýmu v krvi, ktorý sa nazýva ALT (príznak problémov s pečeňou), začervenanie kože na mieste vpichu injekcie, infekcie v nose a hrdle a infekcie štruktúr, ktoré vedú moč (napríklad močového mechúra).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Kevzara har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Kevzara boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Mer information om behandling med Kevzara finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kevzara, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: *Monensin 32,4 g (motsvarande 35,2 g monensinnatrium).
Slovak: *Monenzín 32,4 g (ekvivalent pre 35,2 g monenzínu sodného).
Swedish: Förpackningsstorlek
Slovak: Cesta podania Balenie Obsah Veľkosť balenia
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Slovak: Sila Farmaceutická forma
Swedish: Läkemedlets namn
Slovak: Vymyslen ý názov
Swedish: Dessa är i regel av övergående natur.
Slovak: Tie sú zvyčajne prechodné.
Swedish: Följ anvisningarna noggrant.
Slovak: Dôkladne dodržiavajte pokyny.
Swedish: ATCvet-kod: QA16QA06
Slovak: ATCvet kód : QA16QA06
Swedish: ANVÄND INTE ÖVERDRIVEN KRAFT.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE NADMERNÚ
Swedish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
Slovak: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
Swedish: Om du stöter på motstånd, dra tillbaka redskapet en liten bit och upprepa proceduren.
Slovak: Ak narazíte na odpor, nástroj trochu povytiahnite a zopakujte postup.
Swedish: Intraruminal användning.
Slovak: Intraruminálne použitie.
Swedish: Anti-infektiöst medel/antibiotiskt
Slovak: Antiinfekčná látka/antibiotikum
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 06/12/2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 06/12/2017
Swedish: Exponering för den aktiva substansen kan utlösa en allergisk reaktion hos känsliga personer.
Slovak: Expozícia účinnej látky môže vyvolať u citlivých osôb alergickú reakciu.
Swedish: Monensin är huvudsakligen aktivt mot Gram-positiva bakterier.
Slovak: Monenzinát pôsobí hlavne proti Gram-pozitívnym baktériám.
Swedish: De är resultatet av naturliga fermenteringsprodukter som produceras av Streptomyces cinnamonensis.
Slovak: Ide o produkt z prírodných fermentačných produktov produkovaných Streptomyces cinnamonensis.
Swedish: Personer med känd överkänslighet för monensin eller något av hjälpämnena ska undvika kontakt med detta läkemedel.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na monenzín alebo na niektorú z pomocných látok by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Swedish: Låt inte hundar, hästar, andra hästdjur eller pärlhöns komma åt läkemedel som innehåller monensin.
Slovak: Nedovoľte, aby mali psy, kone, iné koňovité zvieratá alebo perličky prístup k veterinárnym liekom obsahujúcim monenzín.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) rekommenderar att monensin i Kexxtone inkluderas i tabell 1 (Tillåtna substanser) i bilaga till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 enligt följande:
Slovak: Výbor pre veterinárne lieky odporučil zaradenie monenzínu v Kexxtone do tabuľky 1 (povolené látky) prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Swedish: Kexxtone avger en ungefärlig genomsnittlig dos på 335 mg monensin dagligen under cirka 95 dagar.
Slovak: Kexxtone poskytuje približnú priemernú dávku 335 mg monenzinátu za deň po dobu približne 95 dní.
Swedish: 10 μg/kg 2 μg/kg
Slovak: 2 μg/kg 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 2 μg/kg
Swedish: Tjudret måste begränsa djurets rörlighet framåt och bakåt och tillåta att dess huvud kan hållas framsträckt utan att orsaka tryck mot halsen för att undvika kvävning.
Slovak: Takéto znehybnenie musí obmedzovať pohyb vpred/vzad a umožňovať držať hlavu zvieraťa vysunutú dopredu bez tlaku na krk, aby nedošlo k uduseniu.
Swedish: Intag eller oral exponering av monensin kan vara dödligt för hundar, hästar och andra hästdjur samt pärlhöns.
Slovak: Požitie alebo orálna expozícia monenzinátu môže spôsobiť úhyn u psov, koní a iných koňovitých zvierat alebo u perličkovej hydiny.
Swedish: Den högsta tolererade dosen ligger i regel mellan 1 mg och 2 mg monensin per kilo kroppsvikt/dygn.
Slovak: Najvyššia tolerovaná denná dávka je obvykle od 1 mg do 2 mg monenzinátu/kg telesnej hmotnosti.
Swedish: Monensin tillhör den farmakoterapeutiska gruppen polyeter-jonoforer, och specifikt undergruppen karboxyler.
Slovak: Monenzinát patrí do farmakoterapeutickej skupiny polyeterických ionofórov, konkrétne karboxylovej podskupiny.
Swedish: Nötkreatur (mjölkkor och kvigor)
Slovak: Hovädzí dobytok (dojnice a jalovice).
Swedish: Ta tag i djurets mungipa med ena handen.
Slovak: Uchopte jednou rukou kút papule zvieraťa.
Swedish: Stålfjäder.
Slovak: Oceľová pružina
Swedish: Ät, drick eller rök inte samtidigt som läkemedlet hanteras.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom nejedzte, nepite ani nefajčite.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas senast:........
Slovak: Po prvom otvorení použiť do: ...........
Swedish: Tjudra djuret med dess huvud och hals sträckta framåt.
Slovak: Znehybnite zviera tak, aby malo hlavu a krk natiahnuté dopredu.
Swedish: Gram-negativa bakterier har komplexa yttre cellmembran, vilket medför inneboende resistens mot jonoforernas verkningssätt.
Slovak: Gram-negatívne baktérie majú zložité vonkajšie bunkové membrány, čo vedie k inherentnej odolnosti voči pôsobeniu ionofórov.
Swedish: Riskfaktorer kan innefatta en historik med energibristrelaterade sjukdomar, hög kroppskonditionspoäng och högt antal dräktigheter.
Slovak: K rizikovým faktorom môžu patriť ochorenia súvisiace s nedostatkom energie, vysoké skóre telesnej kondície a parita v anamnéze.
Swedish: *Polypropenkomponenterna är färgade med färgämnet E110, para-orange
Slovak: *Polypropylénové komponenty sú zafarbené žltou farbou E110. 6.2 Závažné inkompatibility
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 28/01/2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28/01/2013
Swedish: Sålunda är den yttersta effekten av monensin i våmmen att byta ut den mikrobiella populationen vilket ger minskning av mängden bakterier som producerar acetat och butyrat och ökning av mängden bakterier som producerar propionat, det glukonogena förstadiet.
Slovak: To znamená, že konečným účinkom monenzinátu v bachore je posun mikrobiálnej populácie, ktorý vedie k poklesu populácie baktérií, ktoré produkujú acetát a butyrát, a k nárastu populácie baktérií, ktoré produkujú propionát, prekurzor glukoneogenézy.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža: {číslo}
Swedish: När tabletterna inuti intraruminalinlägget kommer i kontakt med vätskan i våmmen vid inläggets mynning bildas ett gel som sakta frigörs ur intraruminalinlägget.
Slovak: Keď sa čiastkové jednotky tablety v intraruminálnom zariadení dostanú do kontaktu s tekutinou v bachore, v oblasti otvoru zariadenia sa vytvorí gél, ktorý sa pomaly uvoľňuje z intraruminálneho zariadenia.
Swedish: Monensin binder till bakteriella cellmembran och interfererar med upprätthållandet av viktiga jongradienter i cellen, vilka behövs för transporten av näring och för att generera protondrivkraften.
Slovak: Monenzinát sa viaže na membrány bakteriálnych buniek a narúša udržiavanie dôležitých iónových gradientov v bunke, ktoré sú potrebné na prepravu živín a na generovanie protónovej hybnej sily.
Swedish: Om det har skadats ska ett nytt intraruminalinlägg administreras.
Slovak: Ak je poškodené, podajte nové intraruminálne zariadenie.
Swedish: För att minska förekomsten av ketos kring kalvning hos mjölkkor och kvigor som förväntas utveckla ketos.
Slovak: Na zníženie výskytu ketózy u periparturientných dojníc/jalovíc, u ktorých sa očakáva vznik ketózy.
Swedish: Intraruminal administrering av monensin åtföljs av omfattande första-passagesmetabolism som resulterar i låga koncentrationer av monensin i den systemiska cirkulationen.
Slovak: Po intraruminálnom podaní monenzínu nasleduje rozsiahly metabolizmus pri prvom prechode traktom, čo má za následok nízke koncentrácie monenzínu v systémovom obehu.
Swedish: Ett intraruminalinlägg administreras till en mjölkko/kviga 3-4 veckor före förväntad kalvning, med ett lämpligt administreringsredskap.
Slovak: Dojnici/jalovici sa podá jedno intraruminálne zariadenie 3-4 týždne pred očakávaným otelením, pričom sa použije príslušný nástroj na podanie.
Swedish: I sällsynta fall har matsmältningssymtom ( t ex. diarré, idisslarmagstörning) observerats.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované zažívacie problémy (napr. hnačka, žalúdočné ťažkosti prežúvavcov).
Swedish: Om detta inträffar ska intraruminalinlägget ges på nytt om det är oskadat.
Slovak: Ak k tomu dôjde, znova podajte intraruminálne zariadenie, pokiaľ je nepoškodené.
Swedish: I mycket sällsynta fall, har esofagus-obstruktion observerats.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola pozorovaná obštrukcia pažeráka.
Swedish: När djuret sväljer flyttar sig administreringsredskapet lätt över tungroten.
Slovak: Keď zviera prehltne, nástroj na podávanie sa ľahko posunie po koreni jazyka.
Swedish: Utbytet av bakteriepopulationen i våmmen resulterar i förbättrad, effektivare energimetabolism.
Slovak: V dôsledku zmeny v populácii baktérií v bachore sa zlepšuje účinnosť energetického metabolizmu.
Swedish: Varje intraruminalinlägg har ett eget nummer tryckt utmed inläggets längdriktning.
Slovak: Na každom intraruminálnom zariadení sa po jeho dĺžke nachádza osobitné číslo.
Swedish: 32,4 g (motsvarande 35,2 g monensinnatrium).
Slovak: 32,4 g (zodpovedá 35,2 g monenzinátu sodného)
Swedish: När djuret sväljer ska du skjuta ut intraruminalinlägget ur administreringsredskapet.
Slovak: Keď zviera prehltne, uvoľnite intraruminálne zariadenie z nástroja na podávanie.
Swedish: 12 delenheter var och en innehållande 2,7 g monensin (motsvarande 2,9 g monensinnatrium).
Slovak: Každé intraruminálne zariadenie obsahuje 12 čiastkových jednotiek, z ktorej každá obsahuje 2,7 g monenzínu (zodpovedá 2,9 g monenzinátu sodného).
Swedish: Hos mjölkkor som ska kalva innefattar de positiva effekterna av monensin minskning av blodketoner, ökning av serum-glukos och minskad förekomst av ketos.
Slovak: U periparturientnej dojnice k pozitívnym účinkom monenzinátu patrí zníženie hladiny ketónov v krvi, zvýšenie glykémie v sére a zníženie výskytu ketózy.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 6 mesiacov.
Swedish: Metaboliter och modersubstansen utsöndras i gallan.
Slovak: Metabolity a pôvodný liek sa vylučujú do žlče.
Swedish: Stå vid djurets ena sida och tjudra det med dess huvud och hals sträckta framåt och håll dem med ett fast grepp mot din sida. Ta tag i djurets mungipa med ena handen.
Slovak: Postavte sa k boku zvieraťa, znehybnite ho tak, aby malo hlavu a krk natiahnuté dopredu a bolo pevne opreté o váš bok.
Swedish: Detta nummer ska noteras tillsammans med djurets ID-nummer så att djuret kan spåras om intraruminalinlägget regurgiteras.
Slovak: Toto číslo sa musí zaznamenať spolu s príslušným identifikačným číslom zvieraťa, aby bolo možné určiť, o ktoré zviera ide v prípade regurgitácie intraruminálneho zariadenia.
Swedish: Påse av aluminiumfolie innehållande 1, 3 eller 5 intraruminalinlägg.
Slovak: Hliníkové fóliové vrecko obsahujúce 1, 3 alebo 5 intraruminálnych zariadení.
Swedish: Ett cylindriskt orange intraruminalinlägg av polypropen med ett unikt ID-nummer, med vingar, bestående av en kärna som fungerar som en kassett för 12 delenheter.
Slovak: Valcovité oranžové polypropylénové intraruminálne zariadenie s krídlami označené osobitným číslom skladajúce sa z hlavnej časti, ktorá tvorí zásobník 12 čiastkových jednotiek.
Swedish: Kontrollera att administreringsredskapets huvud har passerat tungroten.
Slovak: Uistite sa, že ste hlavu nástroja na podávanie zaviedli za koreň jazyka.
Swedish: Sackaros-fettsyraester Karbomer
Slovak: Sacharóza esterov mastných kyselín Karbomér
Swedish: Tillslut folien väl.
Slovak: Fóliu udržiavať dôkladne uzatvorenú.
Swedish: För att undvika skada på farynx och esofagus ska överdriven kraft inte användas.
Slovak: Aby nedošlo k poraneniu a poškodeniu hltana a pažeráka, nepoužívajte nadmernú silu.
Swedish: Ska inte användas för djur med en kroppsvikt under 300 kg.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s telesnou hmotnosťou nižšou ako 300 kg. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Swedish: Om preparatet regurgiteras för tidigt, ska djuret identifieras genom att matcha dess ID-nummer med numret på intraruminalinlägget och administreras igen med ett oskadat intraruminalinlägg (se avsnitt
Slovak: V prípade predčasnej regurgitácie identifikujte príslušné zviera porovnaním identifikačného čísla zvieraťa s číslom na intraruminálnom zariadení a znova podajte použitím nepoškodeného intraruminálneho zariadenia (pozri časť 4.5).
Swedish: Monensin
Slovak: Monenzín
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: noll dygn Mjölk: noll dygn
Slovak: Mäso a vnútornosti: 0 dní.
Swedish: För djur.
Slovak: Druh zvieraťa
Swedish: Polypropen*-cylinder och vinge.
Slovak: Polypropylénový* uzáver otvoru Polypropylénový* piest Polypropylénový* valec a krídlo
Swedish: Om mer än ett intraruminalinlägg administreras av misstag kan en del biverkningar inträffa, som är typiska för överdosering av monensin, inklusive minskad aptit, diarré och letargi.
Slovak: Náhodné podanie viac než jedného intraruminálneho zariadenia môže vyvolať niektoré nežiaduce reakcie, ktoré sú typické pre predávkovanie monenzinátom vrátane zníženej chuti do jedla, hnačky a letargie.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER 35,2 g monensinnatrium (motsvarande 32,4 g monensin).
Slovak: Monenzín sodný 35,2 g (zodpovedá 32,4 g monenzínu).
Swedish: 50 μg/kg
Slovak: 335 mg/deň.
Swedish: Laktosmonohydrat Magnesiumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid
Slovak: Monohydrát laktózy Magnéziumstearát
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Intraruminalinlägg, kontinuerlig frisättning.
Slovak: Intraruminálne zariadenie s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Kexxtone 32,4 g intraruminalinlägg, kontinuerlig frisättning, för nötkreatur monensin
Slovak: Kexxtone 32,4 g intraruminálne zariadenie s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva pre hovädzí dobytok monenzín
Swedish: Övriga försiktighetsåtgärder:
Slovak: Ďalšie opatrenia:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning: medel vid acetonemi.
Slovak: Iné liečivá pre tráviaci trakt a metabolizmus: lieky na prevenciu a/alebo liečbu acetonémie.
Swedish: Djuret ska kontrolleras vid upprepade tillfällen under upp till fyra dagar efter administreringen för att man ska kunna observera tecken på om ett intraruminalinlägg har fastnat i esofagus.
Slovak: Opakovane kontrolujte dobytok po dobu 4 dní od podania dávky, aby sa sledovali známky toho, či intraruminálne zariadenie neuviazlo v pažeráku.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po „EXP".
Swedish: BIPACKSEDEL: Kexxtone 32,4 g intraruminalinlägg, kontinuerlig frisättning, för nötkreatur
Slovak: Kexxtone 32,4 g intraruminálne zariadenie s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva pre hovädzí dobytok
Swedish: 27472 Cuxhaven
Slovak: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven NEMECKO
Swedish: Ta av handskarna och tvätta händerna och exponerad hud efter att intraruminalinlägg har hanterats.
Slovak: Po manipulácii s intraruminálnymi zariadeniami si vyzlečte rukavice a umyte si ruky a zasiahnutú pokožku.
Swedish: Tecken på att kapseln fastnat kan vara att djuret svullnar upp vilket kan åtföljas av hosta, dreglande, aptitlöshet och håglöshet.
Slovak: Ku známkam uviaznutia môže patriť nadúvanie, po ktorom môže dôjsť ku kašľu, slintaniu,
Swedish: Övriga bestämmelser
Slovak: Ďalšie opatrenia
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
Swedish: Vik in vingarna utmed intraruminalinlägget och för in inlägget i därtill avsett administreringsredskap, med öppningsänden först.
Slovak: Ohnite krídla pozdĺž intraruminálneho zariadenia a vložte ho do príslušného nástroja na podávanie otvorom dovnútra.
Swedish: Monensin frigörs från intraruminalinlägget med en ungefärlig dos på 335mg/dag.
Slovak: Monenzín sa uvoľňuje z intraruminálneho zariadenia v priemernej dávke približne
Swedish: Behandlat djur ska hållas instängt i en timma efter administreringen för att man ska kunna se om medlet inte har svalts eller har regurgiterats.
Slovak: Ošetrený dobytok ustajnite v uzavretom priestore po dobu 1 hodiny od podania, aby sa sledovalo, či nedošlo k ťažkostiam s prehĺtaním alebo regurgitácii.
Swedish: Djuret ska tjudras omsorgsfullt för att intraruminalinlägget ska kunna administreras korrekt.
Slovak: Na správne podanie tohto intraruminálneho zariadenia je potrebné primerane znehybniť zviera.
Swedish: Muskel Fett Lever Njurar Mjölk
Slovak: Koloidný oxid kremičitý bezvodný
Swedish: Om inlägget stöts upp för tidigt ska djuret identifieras genom att matcha dess ID-nummer numret på intraruminalinlägget.
Slovak: V prípade predčasnej regurgitácie identifikujte príslušné zviera porovnaním identifikačného čísla zvieraťa s číslom na intraruminálnom zariadení.
Swedish: Ej använt läkemedel, avfall eller intraruminalinlägg som regurgiteratsska kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek, odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku alebo regurgitované intraruminálne zariadenia musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
Swedish: Låt inte dessa arter få tillträde till områden där behandlade nötkreatur befunnit sig, på grund av risken för klumpvisa uppstötningar.
Slovak: Vzhľadom na riziko regurgitácie intraruminálneho zariadenia - bolusu zamedzte prístup týchto živočíšnych druhov do oblastí, kde bol držaný ošetrený hovädzí dobytok.
Swedish: Det är veterinären som avgör vilka djur som ska behandlas.
Slovak: Zvieratá na liečbu sa určia podľa rozhodnutia veterinára.
Swedish: Använd handskar när intraruminalinlägget hanteras, även när regurgiterat intraruminalinlägg tas om hand.
Slovak: Pri manipulácii s intraruminálnym zariadením, aj pri jeho regurgitácii, používajte rukavice.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN FOLIEPÅSE INNEHÅLLANDE 1, 3 ELLER 5 INTRARUMINALINLÄGG FÖR KONTINUERLIG FRISÄTTNING
Slovak: FÓLIOVÉ VRECKO OBSAHUJÚCE 1, 3 ALEBO 5 INTRARUMINÁLNYCH ZARIADENÍ
Swedish: Övriga försiktighetsåtgärder
Slovak: OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA