FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Unituxin (som optræder hos mere end 30 % af patienterne) er smerter, der påvirker en hvilken som helst kropsdel, hypotension (lavt blodtryk), overfølsomhed (allergiske reaktioner), feber, hududslæt (nældefeber), kapillærlækagesyndrom (en tilstand, hvor væskelækager fra blodkarrene forårsager hævelse og blodtryksfald), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), lavt antal blodplader, lave natrium- og kaliumniveauer, forhøjede leverenzymer og lavt niveau af hvide blodlegemer.
Hungarian: Az Unituxin leggyakoribb mellékhatásai (a betegek több mint 30%-ánál figyelhetők meg) a következők: a test bármely részében fellépő fájdalom, alacsony vérnyomás, túlérzékenység (allergiás reakciók), láz, csalánkiütés, kapilláris hiperpermeabilitás (olyan betegség, amelyben folyadék szivárog az erekből, duzzanatot okozva, és csökkentve a vérnyomást), anémia (alacsony vörösvértestszám), alacsony vérlemezkeszám, alacsony nátrium- és káliumszint, emelkedett májenzimszintek, valamint alacsony fehérvérsejtszám.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Unituxin anvendes så sikkert som muligt.
Hungarian: Az Unituxin lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Danish: Patienter med højrisiko-neuroblastom har behov for en aggressiv behandling, som ofte ikke er tilstrækkelig til at forebygge, at kræften vender tilbage.
Hungarian: A magas kockázatú neuroblasztómában szenvedő betegeknek agresszív terápiára van szükségük, amely gyakran nem elegendő a rák kiújulásának megakadályozására.
Danish: Efter ca. tre år var 80 % af de patienter, som fik Unituxin, i live, sammenlignet med 67 % af de patienter, der fik isotretinoin alene.
Hungarian: Mintegy 3 évi kezelést követően az Unituxin-t szedő betegek mintegy 80%-ánál volt megfigyelhető túlélés, míg az önmagában adott izotretinoinnal kezelt betegeknél ez az arány körülbelül 67% volt.
Danish: Andre oplysninger om Unituxin
Hungarian: Az Unituxin-nal kapcsolatos egyéb információ
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Unituxin opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) ezért megállapította, hogy az Unituxin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Unituxin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Unituxin-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Selvom bivirkningerne ved Unituxin kan være alvorlige, og medicinering er nødvendig for at forhindre allergiske reaktioner og smerte, anses lægemidlets risici for at være acceptable i betragtning af sygdommens sværhedsgrad.
Hungarian: Bár az Unituxin alkalmazásakor megfigyelt mellékhatások súlyosak lehetnek, és az allergiás reakciók és a fájdalom megelőzéséhez gyógyszerezésre van szükség, a gyógyszer kockázatai a betegség súlyosságára tekintettel elfogadhatónak tekinthetők.
Danish: Unituxin er kun til hospitalsbrug, og behandling bør overvåges af en læge med erfaring i kræftbehandlinger.
Hungarian: Az Unituxin csak kórházban alkalmazható, és a kezelést a daganatok kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell felügyelnie.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Unituxin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Unituxin-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: For at reducere risikoen for en reaktion bør patienterne også gives antihistamin, før hver infusion med Unituxin påbegyndes.
Hungarian: A reakció kockázatának csökkentésére a betegeknek antihisztamin gyógyszert is kapniuk kell minden Unituxin infúzió beadása előtt.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Unituxin bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Unituxin alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Unituxin?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Unituxin biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Fordi smerte er en almindelig bivirkning ved behandling med Unituxin, får patienterne også smertestillende medicin.
Hungarian: Mivel a fájdalom gyakori mellékhatása az Unituxin kezelésnek, a betegek fájdalomcsillapítót is kapnak.
Danish: Børn, som behandles med Unituxin, vil forinden have responderet på kemoterapi og derefter fået en yderligere behandling for at rense deres knoglemarv (myeloablativ terapi) og en stamcelletransplantation.
Hungarian: Az Unituxin-nal kezelt gyermekeknek először reagálniuk kell a kemoterápiára, majd további kezelést kapnak a csontvelő eltávolítására (myeloablatív terápia), és őssejt-transzplantációban részesülnek.
Danish: En undersøgelse af Unituxin i kombination med isotretinoin, GM-CSF og interleukin-2 viste, at kombinationen kan forbedre resultaterne hos disse patienter ved at holde dem i live i længere tid og hjælpe med at forebygge, at sygdommen vender tilbage eller forværres.
Hungarian: Az Unituxin izotretinoinnal, GMCSF-fel és interleukin-2-vel kombinációban végzett vizsgálata igazolta, hogy a kombináció javíthatja ezeknél a betegeknél a kezelés eredményét, hosszabb ideig életben tartja őket, és segít megakadályozni a betegség kiújulását és súlyosbodását.
Danish: På grund af risikoen for alvorlige allergiske reaktioner med Unituxin skal der være umiddelbar adgang til genoplivningsudstyr og personale, som kan genoplive patienten, hvis der forekommer allergiske reaktioner.
Hungarian: Az Unituxin alkalmazásakor jelentkező súlyos allergiás reakciók kockázata miatt a berendezésnek és a személyzetnek azonnal elérhetőnek kell lennie, hogy a reakció fellépése esetén újra lehessen éleszteni a beteget.
Danish: Unituxin indeholder det aktive stof dinutuximab.
Hungarian: Az Unituxin hatóanyaga a dinutuximab.
Danish: Det aktive stof i Unituxin, dinutuximab, er et monoklonalt antistof, der er udviklet til at genkende og binde sig til et stof kaldet gangliosid GD2, som er til stede i høje niveauer i neuroblastomkræftceller.
Hungarian: Az Unituxin hatóanyaga, a dinutuximab, egy monoklonális antitest, amely arra szolgál, hogy felismerjen egy olyan, GD2 gangliozid néven ismert anyagot, amely nagy koncentrációban van jelen a neuroblasztómás daganatos sejtekben, és kötődjön hozzá.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Unituxin, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Hungarian: A terv alapján az Unituxin-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: Patienten får også følgende tre andre lægemidler: isotretinoin, GM-CSF og interleukin-2.
Hungarian: A beteg három másik gyógyszert is kap: izotretinoint, GM-CSF-et és interleukin-2-t.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Unituxin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Unituxin-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Unituxin anvendes til behandling af børn med højrisiko-neuroblastom, dvs. den form for neuroblastom, som har en høj risiko for at vende tilbage.
Hungarian: Az Unituxin-t „magas kockázatú" neuroblasztómában (a daganat olyan típusa, amely nagy eséllyel visszatér) szenvedő gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Unituxin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Unituxin alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Unituxin er et kræftlægemiddel, der anvendes til behandling af neuroblastom, en nervecellekræft, hos børn i alderen 12 måneder til 17 år.
Hungarian: Az Unituxin 12 hónapos és 17 éves kor közötti gyermekeknél a neuroblasztóma - idegsejtdaganatkezelésére alkalmazott rákgyógyszer.
Danish: En hovedundersøgelse omfattende 230 patienter med højrisiko-neuroblastom viste, at Unituxin (givet sammen med isotretinoin, GM-CSF og interleukin-2) var mere effektivt end isotretinoin alene til at holde patienterne i live og forhindre, at deres kræft vendte tilbage.
Hungarian: Egy 230, magas kockázatú neuroblasztómában szenvedő beteg részvételével végzett fő vizsgálat során kimutatták, hogy az (izotretinoinnal, GM-CSF-fel és interleukin-2-vel együtt adott) Unituxin hatékonyabb az önmagában adott izotretioninnál a betegek életben tartásában és a daganatos betegségük kiújulásának megelőzésében.
Danish: Unituxin gives i kombination med følgende tre andre lægemidler: GM-CSF, interleukin-2 og isotretinoin.
Hungarian: Az Unituxin-t három másik gyógyszerrel kombinálva alkalmazzák: GM-CSF, interleukin-2 és izotretinoin.
Danish: Hvorfor blev Unituxin godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Unituxin forgalomba hozatalát?
Danish: Når dinutuximab binder sig til gangliosiderne på neuroblastomceller, markerer det cellerne som mål for immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som så angriber dem. På denne måde kan lægemidlet hjælpe med at fjerne kræftceller, som stadig er tilbage i kroppen efter andre behandlinger.
Hungarian: Amikor a dinutuximab hozzákapcsolódik a neuroblasztómás sejteken található gangliozidokhoz, célpontként jelöli ki a sejteket az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőereje) számára, amely aztán megtámadja őket.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Unituxin?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Unituxin alkalmazása?
Danish: Hvordan anvendes Unituxin?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Unituxin-t?
Danish: Hvad er Unituxin, og hvad anvendes det til?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Unituxin, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Unituxin?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Unituxin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Unituxin gives som infusionsvæske (drop) i en vene.
Hungarian: Az Unituxin-t vénás infúzió formájában alkalmazzák.
Danish: ATCvet-kode: QC03CA04.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QC03CA04.
Danish: Alle resterende tabletdele skal bortskaffes efter 7 dage.
Hungarian: Valamennyi megmaradt tablettarészt 7 nap után meg kell semmisíteni.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/184/001-008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/184/001-008
Danish: Bør ikke anvendes samtidigt med andre slyngediuretika.
Hungarian: Nem alkalmazható más kacsdiuretikumokkal egyidejűleg.
Danish: Plasmaproteinbindingen var > 98 %.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés 98% feletti volt.
Danish: Nyrefunktion, status af hydrering og serum-elektrolytter bør overvåges: - Når behandlingen påbegyndes - Fra 24 timer til 48 timer efter behandlingsstart - Fra 24 timer til 48 timer efter en dosisændring - I tilfælde af uønsket hændelser.
Hungarian: A vesefunkciót, a hidráltsági állapotot és a szérum elektrolitszinteket ellenőrizni kell: - a kezelés megkezdésekor; - 24-48 órával a kezelés megkezdése után; - 24-48 órával a dózismódosítások után; - nemkívánatos események fellépése esetén.
Danish: Der kan observeres erytem i det indre øre.
Hungarian: Megfigyelhető a fülkagyló belső felületének eritémája.
Danish: En stor del af lægemidlet (fra 61 % til 70 %) udskilles i urinen som uændret udgangsstof.
Hungarian: Az adag nagy része (61% és 70% között) a változatlan kiindulási gyógyszervegyület formájában választódik ki a vizeletbe.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 31/07/2015
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015/07/31 10 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH/NN}
Danish: Mens dyret er i behandling, skal disse parametre overvåges med meget regelmæssige intervaller i henhold til en vurdering af risk/benefit-forholdet, som udføres af den ansvarlige dyrlæge.
Hungarian: Az állat kezelése alatt ezeket a paramétereket nagyon szabályos időközönként ellenőrizni kell a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően.
Danish: Dette nedsætter reabsorptionen af frit vand, hvilket fører til en øget vandudskillelse/urinproduktion.
Hungarian: Ez viszont csökkenti a szabad víz reabszorpcióját, ami fokozott vízkiválasztást/vizelettermelődést idéz elő.
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk.
Hungarian: Tüneti kezelést kell alkalmazni.
Danish: Som et resultat af torasemids diuretiske virkning observeres der hæmokoncentration og, meget almindeligt, polyuri og/eller polydipsi.
Hungarian: A toraszemid diuretikus hatásának eredményeként hemokoncentráció és nagyon gyakran poliuria és/vagy polidipszia figyelhető meg.
Danish: EU/2/15/184/001 30 tabletter med 0,75 mg EU/2/15/184/002 100 tabletter med 0,75 mg EU/2/15/184/003 30 tabletter med 3 mg EU/2/15/184/004 100 tabletter med 3 mg EU/2/15/184/005 30 tabletter med 7,5 mg EU/2/15/184/006 100 tabletter med 7,5 mg EU/2/15/184/007 30 tabletter med 18 mg EU/2/15/184/008 100 tabletter med 18 mg
Hungarian: EU/2/15/184/001 30 db 0,75 mg-os tabletta EU/2/15/184/002 100 db 0,75 mg-os tabletta EU/2/15/184/003 30 db 3 mg-os tabletta EU/2/15/184/004 100 db 3 mg-os tabletta EU/2/15/184/005 30 db 7,5 mg-os tabletta EU/2/15/184/006 100 db 7,5 mg-os tabletta EU/2/15/184/007 30 db 18 mg-os tabletta EU/2/15/184/008 100 db 18 mg-os tabletta
Danish: Fodring øgede AUClast for torasemid signifikant med i gennemsnit 36 % og en let forsinket Tmax, men der blev ikke detekteret nogen signifikant påvirkning af Cmax.
Hungarian: Az etetés jelentősen, átlagosan 36%-kal növelte a toraszemid AUClast-értékét, és kismértékben megnyújtotta a Tmax-ot, de a Cmax-ra kifejtett jelentős hatást nem észleltek.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről a készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Alle tabletdele skal opbevares i blisterpakningen eller i en lukket beholder i maksimalt 7 dage.
Hungarian: A megmaradt tablettarészt a buborékcsomagolásban vagy egy lezárt tartályban kell tárolni, legfeljebb 7 napig.
Danish: Hyppige gentagne undersøgelser af hunden vil gøre det nemmere at etablere en passende diuretisk dosis.
Hungarian: Az állat gyakori felülvizsgálata elősegíti a megfelelő diuretikus dózis megállapítását.
Danish: Torasemid kan øge risikoen for sulfonamidallergi.
Hungarian: A toraszemid fokozhatja a szulfonamid-allergia kockázatát.
Danish: Doseringer over 0,8 mg/kg/dag er ikke blevet evalueret i sikkerhedsstudier eller kontrollerede kliniske studier med måldyret.
Hungarian: Napi 0,8 mg/kg-ot meghaladó adagok alkalmazását nem értékelték a célállatokra vonatkozó biztonságossági vagy kontrollos klinikai vizsgálatok során.
Danish: I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld, især for børn, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén - különösen gyermekek esetén - haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Danish: Slyngediuretika hæmmer primært Na+/2Cl-/K+-transporteren fra cellens luminale side.
Hungarian: A kacsdiuretikumok főként a sejt luminális oldala felőli Na+/2Cl-/K+-karriert gátolják.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af svær dehydrering, hypovolæmi eller hypotension.
Hungarian: Nem alkalmazható súlyos dehidráció, hipovolémia vagy hipotonia esetén.
Danish: Forekomsten af blød afføring er forbigående, let og det er ikke nødvendigt at afbryde behandlingen.
Hungarian: A lágy bélsár ürítése átmeneti, enyhe fokú, és nem teszi szükségessé a kezelés abbahagyását.
Danish: Når de anvendes i kombination med hjertebehandlinger (f.eks. ACE-hæmmere, digoxin), kan det være nødvendigt at ændre dosisprogrammet, afhængigt af dyrets respons på behandlingen.
Hungarian: A szívre ható gyógyszerekkel (például ACE-gátlókkal, digoxinnal) kombinációban történő alkalmazás esetén az adagolási rend módosítására lehet szükség, az állat terápiára adott válaszának függvényében.
Danish: Torasemid secerneres i tubuluslumen via det probenecid-følsomme organiske syretransportsystem.
Hungarian: A toraszemid a tubulusok lumenébe szekretálódik a probenecid-érzékeny szerves sav transzportrendszeren keresztül.
Danish: Alle styrker fås i de følgende pakningsstørrelser: Pakningsstørrelser på 30 eller 100 tabletter.
Hungarian: Valamennyi hatáserősség a következő kiszerelésekben kapható: 30 vagy 100 db tablettát tartalmazó kiszerelések.
Danish: Da proteinbinding faciliterer nyreudskillelsen af torasemid, kan en reduceret binding som følge af, at lægemidlet blev fordrevet fra bindingsstedet af et andet lægemiddel, være en årsag til diuretisk resistens.
Hungarian: Mivel a fehérjekötődés elősegíti a toraszemid renális szekrécióját, a kötődés mértékének más gyógyszer általi leszorítás következtében létrejövő csökkenése diuretikum-rezisztencia okát képezheti.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af nyresvigt.
Hungarian: Nem alkalmazható veseelégtelenség esetén.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstearylfumarat Baconsmag
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát Kroszpovidon Mikrokristályos cellulóz Nátrium-sztearil-fumarát Szalonna aroma
Danish: To metabolitter (en dealkyleret og en hydroxyleret metabolit) blev også identificeret i urinen.
Hungarian: A vizeletben két metabolitot (egy dealkilált és egy hidroxilált metabolit) is kimutattak.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når torasemid administreres sammen med andre lægemidler, der i høj grad er bundet til plasmaproteiner.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a toraszemid olyan egyéb gyógyszerekkel együtt történő alkalmazásakor, amelyek nagy mértékben kötődnek plazmafehérjékhez.
Danish: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Frankrig
Hungarian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Franciaország
Danish: Anvendelse sammen med aminoglykosider eller cefalosporiner kan øge risikoen for nefrotoksicitet og ototoksicitet.
Hungarian: Aminoglikozidokkal vagy cefalosporinokkal történő egyidejű alkalmazása fokozhatja a nefrotoxicitás és az ototoxicitás kockázatát.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Faltkarton doboz
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Vétoquinol SA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Vétoquinol SA
Danish: Polychlortrifluorethylen-PVC/aluminium blisterpakning (hver blisterpakning indeholder 10 tabletter) og den er pakket i en ydre kartonæske.
Hungarian: Pliklór-trifluor-etilén-PVC/alumínium buborékcsomagolás (10 db tablettát tartalmaz buborékcsomagolásonként) faltkarton dobozba csomagolva.
Danish: Efter en gentagen administration til hunde med 0,2 mg/kg dagligt i 14 dage, blev der ikke detekteret nogen plasmaakkumulation af torasemid.
Hungarian: Kutyáknál napi 0,2 mg/kg 14 napon át tartó ismételt alkalmazását követően nem figyelték meg a toraszemid akkumulációját a plazmában.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Vétoquinol SA
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Vétoquinol SA
Danish: Administration af torasemid sammen med andre lægemidler, der metaboliseres af cytokrom P450familierne 3A4 (f.eks. enalapril, buprenorphin, doxycyklin, ciclosporin) og 2E1 (isofluran, sevofluran, theophyllin) kan nedsætte deres clearance fra det systemiske kredsløb.
Hungarian: A toraszemid együttes alkalmazása a citrokróm P450 enzimrendszer 3A4 izoenzime által metabolizált (például: enalapril, buprenorfin, doxiciklin, ciklosporin) és 2E1 izoenzime által metabolizált (izoflurán, szevoflurán, teofillin) egyéb gyógyszerekkel, csökkentheti ezen gyógyszerek clearance-ét a szisztémás keringésből.
Danish: Ved langvarig behandling kan der opstå elektrolytmangel (herunder hypokaliæmi, hypochloræmi, hypomagnesæmi) og dehydrering.
Hungarian: Hosszan tartó kezelés esetén elektrolithiány (például hipokalémia, hipoklorémia, hipomagnezémia) és dehidráció léphet fel.
Danish: Hos raske hunde og efter administration én gang dagligt i 5 dage var den gennemsnitlige procentvise stigning i udskilt urin i løbet af 24 timer i intervallet fra 33 % til 50 % ved 0,15 mg/kg, fra 181 % til 328 % ved 0,4 mg/kg og fra 264 % til 418 % ved 0,75 mg/kg.
Hungarian: Egészséges kutyáknál 5 napon át napi egyszeri alkalmazást követően a 24 óra alatt kiválasztódó vizeletmennyiség átlagos százalékos növekedése 0,15 mg/kg-os adag mellett 33% és 50% között, 0,4 mg/kg-os adag mellett 181% és 328% között, 0,75 mg/kg-os adag mellett pedig 264% és 418% között mozgott.
Danish: Når tegnene på kongestivt hjertesvigt er blevet kontrolleret og patienten er stabil, bør der fortsættes med den laveste effektive dosis, hvis det er nødvendigt med langvarig diuretisk behandling med præparatet.
Hungarian: Ha már sikerült elérni a pangásos szívelégtelenség tüneteinek kontrollját, és az állat állapota stabil, a kezelést a legalacsonyabb hatásos adaggal kell folytatni, amennyiben a készítménnyel végzett hosszú távú diuretikus terápiára szükség van.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkning(er) i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Danish: Når reabsorptionen af natrium- og chloridioner hæmmes fører det ikke kun til salurese, men også til en nedsat interstitiel osmolaritet i den renale medulla.
Hungarian: A nátrium- és kloridionok reabszorpciójának gátlása nem csak sóürítést eredményez, hanem az interstíciális ozmolaritást is csökkenti a vesevelőben.
Danish: Tabletterne kan deles i fire lige store dele.
Hungarian: A tabletták egyenlő negyedekre oszthatók.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Kardiovaskulært system, højlofts-diuretika, usammensatte sulfonamider.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szív- és érrendszer, csúcshatású diuretikumok, egyszerű szulfonadmidok.
Danish: Anvendelse sammen med veterinærlægemidler, der påvirker elektrolytbalancen (kortikosteroider, amphotericin B, hjerteglykosider, andre diuretika) kræver nøje overvågning.
Hungarian: Az elektrolit-háztartás egyensúlyát befolyásoló állatgyógyászati készítményekkel (kortikoszteroidok, amfotericin B, szívglikozidok, egyéb diuretikumok) történő egyidejű alkalmazás esetén gondos ellenőrzés szükséges.