FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Nevanac alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Mer information om Nevanac
Hungarian: A Nevanac-kal kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Nevanac får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot nepafenak, mot något annat innehållsämne eller mot andra NSAID-läkemedel.
Hungarian: A Nevanac nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a nepafenakkal, a készítmény bármely más összetevőjével, illetve más NSAID-kel szemben.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Nevanac är större än riskerna och rekommenderade att Nevanac skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Nevanac alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nevanac (uppträder hos upp till 1 av 100 patienter) är inflammation i ögats främre del, defekter i hornhinnan, känsla av en främmande partikel i ögat och skorpbildning vid ögonlockens kanter.
Hungarian: A Nevanac leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezik) a gyulladás a szem felszínén, sérülések a szaruhártyán, idegentest-érzés a szemben és kérgesedés a szemhéjak szélén.
Swedish: Genom att minska produktionen av prostaglandiner i ögat kan Nevanac minska komplikationer till följd av ögonoperationen, t.ex. inflammation, smärta och svullnad.
Hungarian: A szem prosztaglandin termelésének csökkentésével a Nevanac csökkenti a szemműtét által okozott olyan szövődményeket, mint a gyulladás, a fájdalom vagy a duzzadás.
Swedish: I likhet med andra NSAID-läkemedel får Nevanac inte ges till patienter som tidigare fått astmaattacker, nässelutslag eller inflammation i näsans slemhinnor efter att de tagit acetylsalicylsyra eller andra NSAID-läkemedel.
Hungarian: A többi NSAID-hez hasonlóan a Nevanac nem adható olyan betegeknek, akiknek korábban asztmás rohamuk, csalánkiütéseik vagy orrjáratgyulladásuk volt aszpirin vagy más NSAID szedésekor.
Swedish: I studien där Nevanac jämfördes med ketorolak hade omkring 65 procent av båda patientgrupperna få eller inga tecken på inflammation.
Hungarian: A Nevanac-ot ketorolakkal összehasonlító vizsgálatban mindkét csoportban a betegek körülbelül 65%-ánál nem vagy csak csekély mértékben voltak észlelhetők a gyulladás jelei.
Swedish: För att minska risken för makulaödem har Nevanac jämförts med placebo i tre huvudstudier som omfattade 1 483 diabetespatienter med retinopati (skador på näthinnan) som genomgick gråstarrsoperation.
Hungarian: A makula ödéma kockázatának csökkentése terén a Nevanac-ot placebóval hasonlították össze három fő vizsgálatban, amelyben 1483, szürkehályog-műtéten áteső, retinopátiás (a retina károsodása) cukorbeteg vett részt.
Swedish: Det innebär att den omvandlas till amfenak i ögat.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a nepafenak a szemben amfenakká alakul át.
Swedish: Den aktiva substansen i Nevanac, nepafenak, är en s.k. prodrug till amfenak.
Hungarian: A Nevanac hatóanyaga, a nepafenak, az amfenak előanyaga.
Swedish: När Nevanac jämfördes med placebo hade omkring 70 procent av de patienter som fick Nevanac inga tecken på inflammation efter två veckor, jämfört med 17 till 59 procent av dem som fick placebo.
Hungarian: A Nevanac-ot a placebóval összehasonlító vizsgálatban két hét elteltével a Nevanac-ot kapó betegek körülbelül 70%-ánál már nem voltak észlelhetők a gyulladás jelei, szemben a placebót alkalmazók 17-59%-os arányával.
Swedish: Företaget gjorde också studier för att visa att Nevanac 3 mg/ml en gång dagligen var effektivare än placebo och hade samma effekt när det gällde att förebygga och behandla smärta och inflammation som Nevanac 1 mg/ml tre gånger dagligen.
Hungarian: A vállalat annak kimutatására is végzett vizsgálatokat, hogy a naponta egyszer alkalmazott 3 mg/ml hatáserősségű Nevanac hatékonyabb a placebónál, valamint hogy a fájdalom és gyulladás megelőzésében és kezelésében ugyanolyan hatékony, mint a naponta háromszor alkalmazott 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nevanac har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Nevanac biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: I tre andra studier som gjordes på sammanlagt 981 patienter jämfördes Nevanac som gavs tre gånger dagligen antingen med placebo, med ögondroppar som innehåller ketorolak (ett annat NSAID-läkemedel) eller med både placebo och ketorolak.
Hungarian: Az összesen 981 betegnél végzett másik három vizsgálatban a naponta háromszor alkalmazott Nevanac-ot placebóval, ketorolak szemcseppel (egy másik NSAID), illetve placebóval és ketorolak szemcseppel hasonlították össze.
Swedish: Nevanac är ögondroppar, suspension, som innehåller den aktiva substansen nepafenak (1 mg/ml och 3 mg/ml).
Hungarian: A Nevanac egy szuszpenziós szemcsepp, amely hatóanyagként nepafenakot (1 és 3 mg/ml) tartalmaz.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Nevanac finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Nevanac alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: I den andra och tredje studien var andelen patienter som fick makulaödem 2,3 procent respektive 5,9 procent bland de som gavs 3 mg/ml Nevanac, jämfört med 17,3 procent respektive 14,3 procent av patienterna som fick placebo.
Hungarian: A második és harmadik vizsgálatban a 3 mg/ml hatáserősségű Nevanac-kal kezelt betegek 2,3, illetve 5,9%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 17,3, illetve 14,3%-ánál alakult ki makula ödéma.
Swedish: Nevanac ges till vuxna för att förebygga och behandla smärta och inflammation som kan uppstå efter en operation för grå starr (kataraktoperation).
Hungarian: A Nevanac-ot a szürkehályog-műtét után esetlegesen fellépő fájdalom és gyulladás megelőzésére és kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Swedish: Hos diabetespatienterna var Nevanac effektivare än placebo när det gällde att minska risken för makulaödem.
Hungarian: Cukorbetegek esetében a Nevanac a placebónál hatásosabban csökkentette a makulaödéma kockázatát.
Swedish: I den första huvudstudien användes Nevanac 1 mg/ml medan de övriga två utfördes med Nevanac 3 mg/ml.
Hungarian: Az első fő vizsgálat az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac-ra, míg a másik két fő vizsgálat a 3 mg/ml hatáserősségű Nevanac-ra irányult.
Swedish: I den första studien var andelen patienter som fick makulaödem 3,2 procent (4 av 125) bland de som gavs 1 mg/ml Nevanac, jämfört med 16,7 procent av patienterna som fick placebo (21 av 126).
Hungarian: Az első vizsgálatban az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac-kal kezelt betegek 3,2%-ánál (125 betegből 4), míg a placebóval kezelt betegek 16,7%-ánál (126 betegből 21) alakult ki makula ödéma.
Swedish: För att förebygga och behandla smärta och inflammation har Nevanac 1 mg/ml undersökts i fyra huvudstudier på sammanlagt 1 201 patienter som genomgick gråstarrsoperation.
Hungarian: Az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac-nak a fájdalom és a gyulladás megelőzésében és kezelésében kifejtett hatását négy fő vizsgálatban, összesen 1201, szürkehályog-műtéten áteső betegnél tanulmányozták.
Swedish: I studien där olika antal droppar per dag jämfördes var andelen misslyckade behandlingar lägst bland de patienter som tog Nevanac 1 mg/ml tre gånger dagligen.
Hungarian: A különböző napi cseppszámokat összehasonlító vizsgálatban a sikertelen kezelések aránya az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac naponta háromszor történő alkalmazásakor volt a legalacsonyabb.
Swedish: I en studie jämfördes Nevanac 1 mg/ml som gavs en, två eller tre gånger om dagen med placebo (overksamma ögondroppar) hos 220 patienter.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac-ot naponta egyszer, kétszer vagy háromszor alkalmazva placebóval (hatóanyag nélküli szemcseppel) hasonlították össze 220 betegnél.
Swedish: Nevanac var effektivare än placebo och lika effektivt som ketorolak när det gällde att minska tecknen på inflammation.
Hungarian: A Nevanac a placebónál hatékonyabban, illetve a ketorolakéval megegyező hatékonysággal csökkentette a gyulladás jeleit.
Swedish: Vilka är riskerna med Nevanac?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nevanac alkalmazása?
Swedish: Hur används Nevanac?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nevanac-ot?
Swedish: Varför har Nevanac godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nevanac forgalomba hozatalát?
Swedish: Vilken nytta har Nevanac visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nevanac alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Därför ska patienterna avrådas från att använda kontaktlinser under behandlingen med Nevanac.
Hungarian: Továbbá kontaktlencse viselése a szürkehályog-műtét után sem ajánlott, ezért a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Nevanac-kezelés alatt nem ajánlott kontaktlencsét viselni.
Swedish: Mer information om behandling med Nevanac finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Nevanac-kal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Nevanac används också för att minska risken för makulaödem (svullnad i gula fläcken, den centrala delen av näthinnan i ögats bakre del) som kan inträffa efter en gråstarrsoperation hos vuxna patienter med diabetes.
Hungarian: A Nevanac-ot felnőtt cukorbetegeknél a szürkehályog-műtét utáni makula ödéma (duzzadás a makulában, vagyis a szemfenéken található retina központi részében) kockázatának csökkentésére is alkalmazzák.
Swedish: Dosen är en droppe Nevanac i det drabbade ögat (de drabbade ögonen), antingen tre gånger dagligen i styrkan 1 mg/ml eller en gång dagligen i styrkan 3 mg/ml.
Hungarian: Az érintett szem(ek)be 1 mg/ml-es hatáserősség esetén naponta háromszor egy csepp Nevanac-ot, 3 mg/ml-es hatáserősség esetén pedig naponta egyszer egy csepp Nevanac-ot kell adni.
Swedish: Det verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, som producerar prostaglandiner, dvs. substanser som medverkar i inflammationsprocessen.
Hungarian: Az amfenak egy nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID). Hatását a gyulladás folyamatában szerepet játszó prosztaglandinokat előállító, ciklo-oxigenáznak nevezett enzim gátlásával fejti ki.
Swedish: kalenderblister (OPA/alu/PVC/alu)
Hungarian: naptári buborékcsomagolás (OPA/alu/PVC/alu)
Swedish: Förpackningsstorlek kalenderblister (PVC/PE/PVdC/alu)
Hungarian: Közvetlen csomagolás Kiszerelés naptári buborékcsomagolás (PVC/PE/PVdC/alu)
Swedish: Ett år efter händelsen var barnets utveckling fortsatt normal.
Hungarian: Egy évvel később a gyermek fejlődése normális volt.
Swedish: Sådana reaktioner kan vara livshotande.
Hungarian: Ezek a reakciók életveszélyesek is lehetnek.
Swedish: Tugga inte på tabletterna.
Hungarian: Ne rágja szét a tablettát.
Swedish: Andra publikationer stöder dessa slutsatser.
Hungarian: Más publikációk is ezt erősítették meg.
Swedish: Interferoner (pegylerat interferon alfa 2a och alfa 2b)
Hungarian: Interferonok (pegilált interferon alfa 2a és alfa 2b)
Swedish: Tabletterna ska tas med vätska, och bör inte krossas eller tuggas.
Hungarian: A tablettákat folyadékkal kell bevenni, és nem szabad összetörni vagy szétrágni.
Swedish: Mycket vanliga hudutslag (12,5 %)
Hungarian: Nagyon gyakori bőrkiütés (12,5%).
Swedish: Vanliga huvudvärk
Hungarian: Gyakori fejfájás.
Swedish: Därför kan du fortsätta utveckla infektioner och andra sjukdomar som är förknippade med HIV-infektion.
Hungarian: Ezért a továbbiakban is kifejlődhetnek Önnél a HIV-fertőzéssel összefüggő fertőzések és más betegségek.
Swedish: Nevirapin: jämfört med historiska kontroller föreföll nivåerna vara oförändrade.
Hungarian: Nevirapin: történeti kontrollal összehasonlítva a szintek változatlannak tűnnek.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga.
Hungarian: Klinikai adat nem áll rendelkezésre.
Swedish: Patienter 16 år och äldre
Hungarian: 16 éves és annál idősebb betegek
Swedish: Dessa kan bli svåra och till och med livshotande.
Hungarian: Ezek akár súlyossá is válhatnak és életveszélyesek lehetnek.
Swedish: Noggrann övervakning av antikoagulationsnivåer krävs.
Hungarian: Az antikoaguláns szintjének szoros monitorozása elengedhetetlen.
Swedish: Andra sidan är präglad med en brytskåra.
Hungarian: A másik oldala bemetszéssel ellátott.
Swedish: Ett fall av massiv överdos av misstag till en nyfödd har rapporterats.
Hungarian: Egy esetben jelentettek masszív túladagolást egy újszülöttnél.
Swedish: Försiktighet ska därför iakttagas vid samtidig användning.
Hungarian: Ezért egyidejű adás esetén óvatosság szükséges.
Swedish: East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Hungarian: East Sussex, BN22 9AG Nagy-Britannia
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särsklida förvaringsanvisningar.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Swedish: Annan information:
Hungarian: Egyéb információk:
Swedish: Vanliga hepatit (inklusive allvarlig och livshotande levertoxicitet) (1,9 %)
Hungarian: Gyakori hepatitis (a súlyos és életveszélyes hepatotoxicitást is beleértve) (1,9%)
Swedish: Hos dessa patienter bör hematologiska parametrar följas noggrant.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a haematológiai paramétereket gondosan ellenőrizni kell.
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére a nemzeti irányelvek szerint előírt óvintézkedéseket kell tenni.
Swedish: EF = ej fastställd ↑ = ökning, ↓ = minskning, ↔ = ingen ändring
Hungarian: ND = nincs meghatározva, ↑ = nő, ↓ = csökken, ↔ = nincs hatás.
Swedish: Klaritromycinexponeringen minskade signifikant, 14-OH-metabolitens exponering ökade.
Hungarian: A klaritromicin expozíció jelentősen csökkent, a 14-OH metabolit expozíció nőtt.
Swedish: Autoimmuna störningar kan inträffa flera månader efter att behandlingen påbörjades.
Hungarian: Autoimmun betegségek előfordulhatnak több hónappal a kezelés megkezdése után.
Swedish: Alla randomiserade studier som har studerat detta exkluderade specifikt gravida kvinnor och gravida kvinnor var underrepresenterade i både kohortstudier och metaanalyser.
Hungarian: Minden, ezt a témát vizsgáló randomizált vizsgálatból kizárták a terhes nőket, és a terhes nők alulreprezentáltak voltak a kohorsz vizsgálatokban és a metaanalízisekben is.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa data för europeiska populationer har ej fastställts.
Hungarian: Ezeknek az adatoknak a relevanciája az európai populációra nem igazolt.
Swedish: Omvänt transkriptas är ett enzym som HIV behöver för att föröka sig.
Hungarian: A reverz transzkriptáz egy olyan enzim, amelyre a HIV-vírusnak szüksége van a szaporodáshoz.
Swedish: Eftersom specifika studier saknas är dock den kliniska betydelsen av detta okänd.
Hungarian: Mindazonáltal célzott vizsgálatok hiányában ezeknek a megállapításoknak a klinikai jelentősége nem ismert.
Swedish: Sällsynta fulminant hepatit (som kan vara dödlig)
Hungarian: Ritka fulmináns hepatitis (ami fatális is lehet).
Swedish: Din läkare kan sedan besluta sig för att återuppta behandlingen med en lägre dos.
Hungarian: Orvosa a későbbiekben dönthet úgy, hogy a korábbinál alacsonyabb dózissal kezdik újra a kezelést.
Swedish: I dessa fall ska leverfunktionen kontrolleras oftare.
Hungarian: A májműködést ezekben az esetekben még gyakrabban kell ellenőrizni.
Swedish: Denna skillnad anses inte vara kliniskt relevant.
Hungarian: Ez a különbség klinikai szempontból nem jelentős.
Swedish: Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta < 1/10 000).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása a következő kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nagyon ritka
Swedish: Ett flertal studier har genomförts där användningen av nevirapin med avseende på perinatal överföring har undersökts, i synnerhet HIVNET 012.
Hungarian: Számos vizsgálatot végeztek, amelyekben a nevirapin alkalmazását a perinatalis transzmisszió, leginkább a HIVNET 012 vonatkozásában vizsgálták.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) kan förekomma.
Hungarian: Túlérzékenységi (allergiás) reakció is kialakulhat.
Swedish: Interaktionen har inte studerats.
Hungarian: A kölcsönhatásokat nem vizsgálták.
Swedish: NEFA-studien
Hungarian: NEFA-vizsgálat
Swedish: Nevirapin-koncentrationerna mättes inte, ingen påverkan förväntas.
Hungarian: A nevirapin koncentrációit nem mérték, hatás nem várható.
Swedish: Din läkare kommer att rekommendera de bästa läkemedlen för dig.
Hungarian: Orvosa az Önnek legjobban megfelelő gyógyszereket fogja javasolni.
Swedish: På grund av den höga interindividuella variabiliteten kan dock vissa patienter få en stor ökning i rifabutin-exponering och kan därmed ha högre risk för rifabutin-toxicitet.
Hungarian: A betegek közötti nagy variabilitás miatt egyes betegeknél a rifabutin expozíció nagymértékben nőhet, és nagyobb lehet a rifabutin toxicitás veszélye.
Swedish: I den multinationella 2NN-studien, genomfördes en populationsfarmakokinetisk substudie med 1077 patienter varav var 391 kvinnor.
Hungarian: A nemzetközi 2NN vizsgálat során, 1077 betegen elvégzett populációs farmakokinetikai részvizsgálat résztvevői között 391 nő volt.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 November 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 26 Augusti 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. augusztus 26.
Swedish: I dagsläget finns inga ytterligare epidemiologiska data.
Hungarian: Ez idáig egyéb más releváns epidemiológiai adatról sem készült jelentés.
Swedish: Andra läkemedel och Nevirapine Teva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nevirapine Teva
Swedish: Andra enzymer kan vara involverade i metabolismen.
Hungarian: A metabolizmusban más enzimek is részt vehetnek.
Swedish: ANTIVIRALA MEDEL FÖR KRONISK HEPATIT B OCH C
Hungarian: A KRÓNIKUS HEPATITIS B ÉS C KEZELÉSÉRE ADOTT ANTIVIRÁLIS SZEREK
Swedish: Alternativ till klaritromycin, som azitromycin bör övervägas.
Hungarian: Így mérlegelni kell a klaritromicin-kezelés alternatíváját, pl. azitromicin adását.
Swedish: Etinylestradiol (EE) 0,035 mg
Hungarian: Etinilösztradiol (EE) 0,035 mg
Swedish: - minskar risken att din HIV-infektion blir resistent mot dina antiretrovirala läkemedel.
Hungarian: - csökkenti annak az esélyét, hogy HIV-fertőzése a retrovirális gyógyszerekkel szemben ellenállóvá váljon.
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Nagy-Britannia
Swedish: Om du får några hudutslag under denna period, ska du inte öka dosen, utan kontakta din läkare.
Hungarian: Ha ez alatt az időszak alatt bőrkiütés jelentkezik, ne emelje az adagot, hanem forduljon orvoshoz.
Swedish: Rekommendationer vid samtidig administrering
Hungarian: Javaslatok egyidejű alkalmazás esetére
Swedish: Innehåller laktos: se bipacksedeln för ytterligare information.
Hungarian: Laktózt tartalmaz: további tudnivalókért lásd a betegtájékoztatót.
Swedish: Den inducerande effekten kan kvarstå i minst 2 veckor efter utsättning av johannesört.
Hungarian: Ez az induktor hatás az orbáncfű szedésének leállítását követően még legalább 2 hétig fennállhat.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala för systemisk bruk, icke nukleosidanalog, omvänd transkriptashämmare, ATC-kod J05AG01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Systemás vírusellenes szerek, non-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok; ATC kód: J05AG01.
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodfetter kan det ibland finnas ett samband med själva HIV-läkemedlen.
Hungarian: Ezek részben a megjavult egészségi állapothoz és az életmódhoz köthetők, a vérzsírok esetében pedig olykor magukhoz a HIV-ellenes gyógyszerekhez.
Swedish: Det finns inga välkontrollerade studier på gravida kvinnor.
Hungarian: Terhes nőkön nem végeztek elegendő, illetve megfelelően ellenőrzött vizsgálatot.
Swedish: Doseringen 200 mg en gång dagligen ska inte fortsätta i mer än 28 dagar, då en alternativ behandling ska sökas p.g.a. eventuell risk för underexponering och resistens.
Hungarian: A naponta 200 mg dózisban történő alkalmazást nem szabad 28 napnál tovább folytatni, hanem az aluldozírozás és a rezisztencia valószínű kockázata miatt alternatív kezelési módot kell keresni.
Swedish: Granulocytopeni är vanligen associerad med zidovudin.
Hungarian: A granulocytopenia gyakran összefügg a zidovudinnal.
Swedish: Vid 12 månader var Kaplan-Meiers estimat av sannolikheten för att uppnå endpoint 10 % i nevirapin-gruppen, 6 % i efavirenz-gruppen och 13 % i abakavir-gruppen (p = 0,10 enligt intention-to-treat-analys).
Hungarian: A 12. hónapban a Kaplan-Meier-féle becsléssel a végpont elérésének valószínűsége a nevirapincsoportban 10%, az efavirenz-csoportban 6% és az abakavir-csoportban 13% volt (p=0,10 az intention-to-treat analízis alapján).
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys (som kan vara dödlig) (0,2 %), angioödem, urtikaria
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális necrolysis (ami fatális is lehet) (0,2%), angioödéma, urticaria.
Swedish: Nevirapin är en inducerare av CYP3A och potentiellt av CYP2B6, med maximal induktion inom 2-4 veckor efter att behandlingen med flera doser per dag påbörjats.
Hungarian: A nevirapin a CYP3A és potenciálisan a CYP2B6 induktora, és a maximális enzimindukció a többadagos kezelés kezdetét követően 2-4 héttel jelentkezik.
Swedish: Samtidig administrering av boceprevir med läkemedel som inducerar eller hämmar CYP3A4/5 kan öka eller minska exponeringen.
Hungarian: A boceprevir együttadása olyan gyógyszerekkel, amelyek indukálják vagy gátolják a CYP3A4/5-t, fokozhatja vagy csökkentheti az expozíciót.
Swedish: Nevirapin: plasma-nivåer: ↑ 1,15-1,28 jämfört med historiska kontroller.
Hungarian: Nevirapin: plazmaszintek: ↑ 1,15-1,28 a történeti kontrollokkal összehasonlítva.
Swedish: I ACTG 245, en dubbel-blind placebokontrollerad studie, var frekvensen allvarlig läkemedelsrelaterad granulocytopeni 5/305 (1,6 %).
Hungarian: Az ACTG 245 kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban a súlyos, gyógyszerrel összefüggő granulocytopenia gyakorisága 5/305 (1,6%) volt.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 168 mg laktos (som monohydrat).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 168 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Swedish: I ett urval av 2923 kliniska isolat, huvudsakligen av subtyp B HIV-1, var medelvärdet för EC50 90 nM.
Hungarian: Egy vizsgálatban, amely 2923, túlnyomórészt B-altípusú HIV-1 klinikai izolátumot tartalmazott,az átlagos EC50-érték 90 nM volt.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Laktos (som monohydrat) Povidon K25
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Laktóz (monohidrát formájában) Povidon K25
Swedish: Vanliga granulocytopeni*
Hungarian: Gyakori granulocytopenia
Swedish: Risken kvarstår dock även efter denna period och monitorering ska därför genomföras med täta intervall under hela behandlingen.
Hungarian: Mindazonáltal a veszély ezt követően is fennáll, így gyakori ellenőrzés szükséges a kezelés teljes ideje alatt.
Swedish: Minskning i vita blodkroppar (granulocytopeni) kan förekomma, vilket är mer vanligt hos barn.
Hungarian: Előfordulhat a fehérvérsejtszám csökkenése (granulocitopénia); ez gyermekeken gyakoribb.