FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Frekvence výskytu vyrážky v podskupině pacientů asijské rasy, kterým byl podáván přípravek Zinforo každých 8 hodin, však byla velmi častá (18,5 %).
Slovenian: V podskupini azijskih bolnikov, zdravljenih z zdravilom Zinforo na 8 ur, pa se je izpuščaj pojavil s pogostnostjo zelo pogosti (18,5 %).
Czech: Jako preventivní opatření je žádoucí vyhnout se použití přípravku Zinforo v průběhu těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu antibiotikem s antibakteriálním profilem jako má Zinforo.
Slovenian: Zaradi previdnosti se je zdravilu Zinforo med nosečnostjo bolje izogniti, razen če klinično stanje ženske zahteva zdravljenje z antibiotikom, ki ima takšen protibakterijski profil kot zdravilo Zinforo.
Czech: Ceftarolin lze odstranit hemodialýzou; po 4hodinové dialýze bylo v dialyzátu nalezeno přibližně 74 % podané dávky.
Slovenian: Ceftarolin je mogoče odstraniti s hemodializo; med 4-urno dializo se je v dializatu pojavilo približno 74 % danega odmerka.
Czech: • Pomocnou látkou je arginin.
Slovenian: • Druga sestavina zdravila je arginin.
Czech: Tento test ukazuje určité protilátky, které mohou působit proti červeným krvinkám.
Slovenian: Ta preiskava odkriva določena protitelesa, ki lahko delujejo proti rdečim krvnim celicam.
Czech: Hodnota AUC0-∞ byla u starších jedinců o 33 % vyšší, což je závislé především na změnách funkce ledvin v závislosti na věku.
Slovenian: Pri starejših je bila ugotovljena 33 % večja AUC0-∞; povečanje je bilo predvsem posledica s starostjo povezanih sprememb delovanja ledvic.
Czech: Dostupné klinické údaje nepodporují účinnost proti kmenům S. pneumoniae necitlivým na penicilin.
Slovenian: Klinični podatki, ki so na voljo, ne dokazujejo učinkovitosti proti sevom S. pneumoniae, neobčutljivim za penicilin.
Czech: Pediatrická populace Stejně jako u dospělých, je potenciál pro interakce u pediatrické populace nízký.
Slovenian: Tako kot pri odraslih lahko tudi pri pediatrični populaciji pričakujemo majhno možnost za medsebojno delovanje.
Czech: Barva infuzního roztoku Zinforo se pohybuje od čirého, světle žlutého až po tmavě žlutý v závislosti na koncentraci a podmínkách uchovávání.
Slovenian: Barva raztopine za infundiranje Zinforo sega od bistre, svetle do temno rumene, odvisno od koncentracije in pogojev shranjevanja.
Czech: Nepoužívejte Zinforo, pokud se některý z bodů výše vztahuje také na Vás.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Zinforo, če kaj od naštetega velja za vas.
Czech: > 30 až ≤ 50 400 mg c/každých 12 hodin
Slovenian: > 30 do ≤ 50 400 mg c/vsakih 12 ur
Czech: • Změny kontrolních testů, které měří, jak dobře se sráží krev.
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav, ki merijo sposobnost strjevanja krvi
Czech: Farmakodynamické/farmakokinetické vztahy
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje
Czech: Jak Zinforo účinkuje Zinforo účinkuje tak, že zabíjí určité bakterie, které mohou způsobovat závažné infekce.
Slovenian: Kako deluje zdravilo Zinforo Zdravilo Zinforo deluje tako, da uničuje določene bakterije, ki lahko povzročijo hude okužbe.
Czech: In vitro údaje indikují, že následující druhy nejsou citlivé na ceftarolin:
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da naslednje vrste niso občutljive za ceftarolin:
Czech: Prášek se musí rekonstituovat vodou pro injekci a vzniklý koncentrát se před použitím ihned naředí.
Slovenian: Prašek je treba pripraviti z vodo za injekcije, tako nastali koncentrat pa redčiti tik pred uporabo.
Czech: • náhlý otok rtů, obličeje, krku nebo jazyka, závažná vyrážka, otoky nebo dýchací obtíže.
Slovenian: • nenadna oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika, hud izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem.
Czech: Může jít o příznaky závažné alergické reakce (anafylaxe) a mohou ohrožovat život;
Slovenian: To so lahko znaki hude alergijske reakcije (anafilaksije) in so lahko smrtno nevarni.
Czech: V průběhu klinického hodnocení s přípravkem Zinforo a ze zkušeností získaných po uvedení přípravku Zinforo na trh byly zaznamenány následující nežádoucí účinky.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z zdravilom Zinforo in v izkušnjah v obdobju trženja so ugotovili naslednje neželene učinke.
Czech: 120/každých 8 hodin
Slovenian: 120/vsakih 8 ur
Czech: • Snížení celkového počtu bílých krvinek nebo některých typů bílých krvinek ve Vaší krvi
Slovenian: • zmanjšanje celotnega števila belih krvnih celic ali določene vrste belih krvnih celic v krvi
Czech: Histopatologické nálezy zahrnovaly depozici pigmentu a zánět epitelu tubulů.
Slovenian: Med histopatološkimi izsledki so bili odlaganje pigmenta in vnetje tubulnega epitelija.
Czech: To může mít vliv na Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: To lahko poslabša vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Czech: Léčivý přípravek je dodáván v balení po 10 lahvičkách.
Slovenian: Zdravilo je pakirano v pakiranje z 10 vialami.
Czech: Pokud je léčba ceftarolinem zahajována předtím, než jsou známy výsledky citlivosti, je třeba brát v úvahu místní informace o riziku výskytu mikroorganismů, které vytvářejí tyto enzymy.
Slovenian: Če ceftarolin uvedemo preden so na voljo rezultati občutljivostnih testov, moramo upoštevati lokalne informacije o verjetnosti prisotnosti organizmov, ki tvorijo te encime.
Czech: Studie in vitro nepotvrdily žádný antagonismus mezi ceftarolinem v kombinaci s jinými běžně používanými antibakteriálními látkami (např. amikacin, azithromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecyklin a vankomycin).
Slovenian: Študije in vitro niso pokazale antagonizma med ceftarolinom v kombinaciji z drugimi pogosto uporabljanimi antibiotiki (npr. z amikacinom, azitromicinom, aztreonamom, daptomicinom, levofloksacinom, linezolidom, meropenemom, tigeciklinom in vankomicinom).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky v klinických studiích objevujícími se u ≥ 3 % z přibližně 3242 pacientů léčených přípravkem Zinforo byly průjem, bolest hlavy, nauzea a svědění a měly obecně lehkou nebo středně těžkou závažnost.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pojavili pri ≥ 3 % od približno 3242 bolnikov, ki so bili v kliničnih študijah zdravljeni z zdravilom Zinforo, so bili driska, glavobol, navzea in srbenje.
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami lékař může předepsat nižší dávku.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami (zdravnik vam bo morda moral predpisati manjši odmerek),
Czech: Přípravek Zinforo Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.
Slovenian: Zdravilo Zinforo vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Czech: Hodnocení kancerogenního potenciálu nebylo provedeno.
Slovenian: Študij kancerogenosti niso izvedli.
Czech: Do studií nebyly zařazeny žádné případy CAP v důsledku MRSA.
Slovenian: V študije ni bil vključen noben primer zunajbolnišnične pljučnice zaradi MRSA.
Czech: Přibližná koncentrace ceftarolinu (mg/ml)
Slovenian: Približna koncentracija ceftarolina (mg/ml)
Czech: Ceftarolin je cefalosporinové antibakteriální léčivo s in vitro aktivitou proti grampozitivním i gramnegativním bakteriím.
Slovenian: Ceftarolin je cefalosporinski antibiotik z in vitro aktivnostjo proti Grampozitivnim in Gramnegativnim bakterijam.
Czech: Studie na zvířatech provedené u laboratorních potkanů a králíků neukazují na škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu při expozicích podobných terapeutickým koncentracím.
Slovenian: Študije na živalih, izvedene pri podganah in kuncih, ne kažejo škodljivih učinkov glede vpliva na sposobnost razmnoževanja pri izpostavljenosti, podobni kot je pri terapevtskih koncentracijah.
Czech: Haemophilus influenzae Enterobacteriaceae
Slovenian: Haemophilus influenzae Enterobacterales
Czech: Zvýšení kreatininu v krvi
Slovenian: Bolezni sečil zvišanje kreatinina v krvi
Czech: Dávkování (mg/infuzi)
Slovenian: Odmerjanje (mg/infuzijo)
Czech: Tyto cysty postihovaly malou část ledvin a neměly za následek významnou změnu funkce ledvin nebo parametrů močení.
Slovenian: Ciste so zajele majhen del ledvice in so se pojavile brez pomembnih sprememb delovanja ledvic ali urinskih parametrov.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu/nevyužít léčbu přípravkem Zinforo s ohledem na prospěch kojení pro dítě a na prospěch z léčby pro ženu.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/prenehanje zdravljenja z zdravilom Zinforo, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Czech: Anemie, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, prodloužení protrombinového času (PT), prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času (aPTT), zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR)
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija, levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija, podaljšan protrombinski čas (PČ), podaljšan aktiviran parcialni tromboplastinski čas (aPTČ), povečanje mednarodnega umerjenega razmerja (INR)
Czech: Další léčivé přípravky a Zinforo
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zinforo
Czech: (zahrnuje S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus)
Slovenian: • Skupina Streptococcus anginosus (vključuje S. anginosus, S. intermedius in S. constellatus)
Czech: Na podkladě citlivosti k benzylpenicilinu
Slovenian: Na občutljivost je treba sklepati na podlagi občutljivosti za benzilpenicilin.
Czech: Další důležité toxikologické nálezy u laboratorních potkanů a opic zahrnují histopatologické změny močového měchýře a sleziny.
Slovenian: Med drugimi pomembnimi toksikološkimi izsledki pri podganah in opicah so bile histopatološke spremembe v mehurju in vranici.
Czech: CrCl se má pečlivě monitorovat a dávka upravit podle změny funkce ledvin.
Slovenian: Očistek kreatinina je treba skrbno spremljati in odmerek prilagoditi glede na spreminjajoče se delovanje ledvic.
Czech: Pacienti, u kterých se objeví anémie v průběhu léčby přípravkem Zinforo nebo po jejím ukončení, by měli být s ohledem na tuto možnost vyšetřeni.
Slovenian: Zato je treba bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Zinforo ali po njem pojavi anemija, pregledati glede te možnosti.
Czech: V takovém případě je třeba uvažovat o přerušení podávání ceftarolin-fosamilu a zahájení podpůrné léčby spolu se specifickou léčbou bakterií Clostridium difficile.
Slovenian: V takšnih okoliščinah pride v poštev prenehanje zdravljenja s fosamilceftarolinom in uporaba podpornih ukrepov, obenem z uporabo specifičnega zdravljenja proti Clostridium difficile.
Czech: Po podání jednorázové intravenózní dávky 600 mg ceftarolin-fosamilu je farmakokinetika ceftarolinu podobná u zdravých starších jedinců (≥ 65 let) a zdravých mladých dospělých (18-45 let).
Slovenian: Po uporabi enkratnega intravenskega odmerka 600 mg fosamilceftarolina je bila farmakokinetika ceftarolina pri zdravih starejših preiskovancih (≥ 65 let) podobna kot pri zdravih mladih odraslih (18 - 45 let).
Czech: Hodnocení bezpečnosti u novorozenců je rovněž založeno na údajích o bezpečnosti ze 2 klinických studií, ve kterých dostávalo přípravek Zinforo 34 pacientů (ve věku od narození do 60 dnů); 23 z těchto pacintů dostalo pouze jednorázovou dávku přípravku Zinforo.
Slovenian: Dodatno ocena varnosti pri novorojenčkih temelji na podatkih o varnosti iz 2 preskušanj, v katerih je zdravilo Zinforo prejemalo 34 bolnikov (starostni razpon od rojstva do manj kot 60 dni); 23 od teh bolnikov je prejelo samo en odmerek zdravila Zinforo.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi arginin
Czech: Zinforo se používá k léčbě dětí (od narození) a dospělých s:
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Zinforo Zdravilo Zinforo se uporablja za zdravljenje otrok (od rojstva) in odraslih z:
Czech: Hypersenzitivní reakce Mohou se objevit závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce (viz body 4.3 a 4.8).
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije Možne so resne preobčutljivostne reakcije, občasno s smrtnim izidom (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Czech: • Zarudnutí, bolest nebo otok v místě podání injekce.
Slovenian: • pordelost, bolečina ali oteklost na mestu, kjer ste dobili injekcijo
Czech: Pozitivita přímého Coombsova testu (viz bod 4.4)
Slovenian: Preiskave pozitiven direktni Coombsov test (glejte poglavje 4.
Czech: Tento léčivý přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „EXP:".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vsebniku.
Czech: Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
Czech: Pokud hladina červených krvinek klesá, lékař může zkontrolovat, zda jsou tyto protilátky příčinou poklesu červených krvinek.
Slovenian: Če bo vrednost rdečih krvnih celic padla, bo vaš zdravnik morda preveril ali so to povzročila ta protitelesa.
Czech: K relativnímu předávkování může dojít u pacientů se středně těžkým poškozením ledvin.
Slovenian: Relativno preveliko odmerjanje se lahko pojavi pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic.
Czech: Nelze však vyloučit možnost, že se v souvislosti s podáváním cefalosporinů, včetně přípravku Zinforo, objeví hemolytická anémie.
Slovenian: Vendar možnosti pojava hemolitične anemije v povezavi s cefalosporini, vključno z zdravilom Zinforo, ni mogoče izključiti.
Czech: S. aureus s MIC ceftarolinu ≥ 4 mg/l jsou vzácné.
Slovenian: S. aureus z MIK ceftarolina ≥ 4 mg/l so redki.
Czech: Doporučení k dávkování přípravku Zinforo uvedené v tabulce 2 pro pediatrické pacienty ve věku < 2 měsíce je založeno na farmakokineticko-farmakodynamickém modelování a simulaci.
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Zinforo, prikazani v preglednici 2, za pediatrične bolnike stare < 2 meseca, temeljijo na farmakokinetično-farmakodinamičnem modeliranju in simulacijah.
Czech: • průjem, který se stává závažný nebo přetrvává, nebo stolice s příměsí krve nebo hlenu v průběhu léčby nebo po ukončení léčby přípravkem Zinforo.
Slovenian: • driska, ki postane huda ali ne izgine, ali blato, ki vsebuje kri ali sluz, med zdravljenjem z zdravilom Zinforo ali po njem.
Czech: Mikroorganismy, které vytvářejí tyto enzymy a které jsou proto rezistentní na ceftarolin, se vyskytují v různých zemích a v různých zdravotnických zařízeních ve velmi variabilním rozsahu.
Slovenian: Stopnja pojavnosti organizmov, ki tvorijo te encime in so zaradi tega odporni na ceftarolin, se spreminja med državami in med zdravstvenimi ustanovami znotraj držav.
Czech: • Značný pokles počtu určitého typu bílých krvinek ve Vaší krvi (agranulocytóza).
Slovenian: • bistveno zmanjšanje števila določene vrste belih krvnih celic v krvi (agranulocitoza).
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) záchvat (křeče nebo záškuby).
Slovenian: • če ste kdaj imeli napad krčev (epileptični napad ali epileptične krče),
Czech: Biochemické studie prokázaly, že ceftarolin má vysokou afinitu k PBP2a u meticilin rezistentní bakterie Staphylococcus aureus (MRSA) a PBP2x u bakterie Streptococcus pneumoniae necitlivé k penicilinu (PNSP).
Slovenian: Biokemijske študije so pokazale, da ima ceftarolin visoko afiniteto za PBP2a proti meticilin odpornemu Staphylococcus aureus (MRSA - methicillin-resistant Staphylococcus aureus) in PBP2x za penicilin neobčutljivega Streptococcus pneumoniae (PNSPpenicillin non-susceptible Streptococcus pneumoniae).
Czech: Klinická účinnost nebyla stanovena proti následujícím patogenům, ačkoliv výsledky vyšetření in vitro naznačují, že mohou být citlivé na ceftarolin za předpokladu, že nezískají rezistenci jiným mechanismem:
Slovenian: Klinična učinkovitost ni ugotovljena proti naslednjim patogenom, čeprav so študije in vitro nakazovale, da so občutljivi za ceftarolin, če ni pridobljenih mehanizmov odpornosti:
Czech: Tabulka 5 Frekvence nežádoucích účinků podle tříd orgánových systémů z klinického hodnocení a z poregistračních zkušeností
Slovenian: Preglednica 5 Pogostnost neželenih učinkov iz kliničnih preskušanj in izkušenj v obdobju trženja po organskih sistemih
Czech: Dávkování pro novorozence, kojence, děti a dospívající je založeno na farmakokinetickém (PK) modelování.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri novorojenčkih, dojenčkih, otrocih in mladostnikih temeljijo na farmakokinetičnem modeliranju.
Czech: Rezistence může být též způsobena neprostupností bakteriální stěny nebo zprostředkována mechanismem efluxní pumpy.
Slovenian: Odpornost je prav tako lahko posledica bakterijske neprepustnosti ali mehanizmov izlivnih črpalk za izplavljanje zdravila.
Czech: Neobsahuje pevné částice.
Slovenian: Raztopina je brez delcev.
Czech: K přípravě infuze se může použít 250 ml, 100 ml nebo 50 ml infuzní vak v závislosti na objemových potřebách pacienta.
Slovenian: Za pripravo infuzije se lahko uporabi 250 ml, 100 ml ali 50 ml infuzijsko vrečko, odvisno od bolnikovih zahtev glede infundiranega volumna.
Czech: Agranulocytóza, eozinofilie
Slovenian: Agranulocitoza, eozinofilija
Czech: Při přípravě infuzního roztoku se musí dodržovat pravidla pro aseptickou práci.
Slovenian: Pri pripravi raztopine za infundiranje je treba upoštevati aseptični postopek.
Czech: • Zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek ve Vaší krvi (eozinofilie).
Slovenian: • povečanje števila določene vrste belih krvnih celic v krvi (eozinofilija)
Czech: Po podání jednotlivé intravenózní dávky 600 mg radioaktivně značeného ceftarolin-fosamilu zdravým dospělým mužům se přibližně 88 % radioaktivity objevilo v moči a 6 % ve stolici.
Slovenian: Po uporabi enkratnega intravenskega odmerka 600 mg radioaktivno označenega fosamilceftarolina pri zdravih odraslih moških se je približno 88 % radioaktivnosti pojavilo v urinu in 6 % v blatu.
Czech: Pokud je uchováván podle doporučení, účinnost přípravku není ovlivněna.
Slovenian: Če je zdravilo shranjeno, kot je priporočeno, se njegova moč ne zmanjša.
Czech: • V játrech se vytváří více enzymů (zjištěno rozborem Vaší krve).
Slovenian: • večje nastajanje encimov v jetrih (to pokažejo preiskave krvi)
Czech: Ceftarolin není substrátem ani inhibitorem renálních transportérů (OCT2, OAT1 a OAT3) v podmínkách in vitro.
Slovenian: Ceftarolin in vitro ni ne substrat ne zaviralec ledvičnih privzemnih prenašalcev (OCT2, OAT1 in OAT3).
Czech: Vypočeteno podle Schwartzova vzorce i pro pediatrické pacienty (v ml/min/1,73 m2) .
Slovenian: Izračunano z uporabo Schwartzove formule za pediatrične bolnike (v ml/min/1,73 m2).
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „cefalosporinová antibiotika".
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih cefalosporinski antibiotiki.
Czech: Mikronukleární test in vivo u laboratorních potkanů a myší byl negativní.
Slovenian: Poleg tega so bili mikrojedrni preizkusi pri podganah in miših in vivo negativni.
Czech: V průběhu léčby nebo po ukončení léčby přípravkem Zinforo můžete dostat jinou infekci vyvolanou jinou bakterií.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zinforo ali po njem je možno, da boste dobili drugo okužbo, povzročeno z drugimi bakterijami.
Czech: U pacientů s anamnézou nezávažných hypersenzitivních reakcí na jakákoli jiná beta-laktamová antibiotika (např. peniciliny a karbapenemy) je třeba používat ceftarolin opatrně.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo blagih preobčutljivostnih reakcij za katere koli druge betalaktamske antibiotike (npr. peniciline ali karbapeneme) je potrebna previdnost pri uporabi ceftarolina.
Czech: Rekonstituovaný roztok se musí dále zředit, aby se získal infuzní roztok přípravku Zinforo.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je treba dodatno redčiti, da nastane raztopina za infundiranje Zinforo.
Czech: Přípravek Zinforo je indikován k léčbě následujících infekcí u novorozenců, kojenců, dětí, dospívajících a dospělých (viz body 4.4 a 5.1):
Slovenian: Zdravilo Zinforo je indicirano pri novorojenčkih, dojenčkih, otrocih, mladostnikih in odraslih za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
Czech: 20mililitrová skleněná injekční lahvička (třída 1) uzavřená pryžovou (halobutylovou) zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhovacím víčkem.
Slovenian: 20 ml steklena viala (iz stekla tipa 1), zaprta z gumijastim (halobutilnim) zamaškom, aluminijsko zaporo in odstranljivim pokrovčkom.
Czech: Vzhledem k tomu, že ceftarolin nepodléhá významnému metabolismu v játrech, nepředpokládá se, že by systémová clearance ceftarolinu byla významně ovlivněna poškozením jater.
Slovenian: Ker v jetrih ni pomembne presnove ceftarolina, ni pričakovati, da bi okvara jeter bistveno prizadela sistemski očistek ceftarolina.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na jiná cefalosporinová antibiotika.
Slovenian: • če ste alergični na druge cefalosporinske antibiotike,
Czech: K léčbě infekce vyvolané bakteriemi S. aureus, pro které je MIC ceftarolinu ≤ 1 mg/l, je doporučena standardní dávka.
Slovenian: Za zdravljenje okužb s S. aureus, pri katerih je MIK ceftarolina ≤ 1 mg/l, je priporočen običajni odmerek.
Czech: V toxikologických studiích s ceftarolinem při 7-25násobném překročení cmax u lidí byly pozorovány křeče (viz bod 5.3).
Slovenian: V toksikoloških študijah so se pri koncentracijah ceftarolina, ki so bile od 7- do 25-kratnik Cmax pri človeku, pojavile konvulzije (glejte poglavje 5.3).
Czech: • Průjem, bolest břicha.
Slovenian: • driska, bolečine v trebuhu
Czech: • Staphylococcus aureus (včetně kmenů rezistentních na meticilin)
Slovenian: • Staphylococcus aureus (vključno s sevi, odpornimi proti meticilinu)
Czech: Může se objevit infekce způsobená bakterií Clostridium difficile (CDAD) a závažná hypersenzitivita.
Slovenian: Lahko se pojavi tudi okužba z bakterijo Clostridium difficile (CDADClostridium difficile-associated disease) in hude preobčutljivostne reakcije.
Czech: Ceftarolin je přednostně vylučován ledvinami.
Slovenian: Ceftarolin se izloči predvsem skozi ledvice.
Czech: Rekonstituovaný roztok je bledě žlutý a neobsahuje žádné částice.
Slovenian: Pripravljena raztopina je bledorumene barve in brez delcev.
Czech: Alternativně jsou stálé po dobu až 24 hodin při uchovávání v chladničce.
Slovenian: Če so shranjene v hladilniku, so stabilne do 24 ur.
Czech: U pacientů se supranormální renální clearance, kterým je podávána standardní dávka, je preferováno podání infuze v délce 60 minut.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnim očistkom nad normalno vrednostjo, ki prejemajo običajni odmerek, je bolj primeren 60 minutni čas infundiranja.
Czech: Kolitida způsobená bakterií Clostridium difficile (viz bod 4.4)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni kolitis zaradi Clostridium difficile (glejte poglavje 4.4)
Czech: Infuzní objemy pro pediatrické pacienty budou kolísat podle tělesné hmotnosti dítěte.
Slovenian: Volumen infuzije za pediatrične bolnike se razlikuje glede na otrokovo telesno maso.
Czech: Anafylaxe, hypersenzitivita (např. kopřivka, otok rtů a obličeje) (viz body 4.3 a 4.4)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema izpuščaj, pruritus anafilaksija, preobčutljivost (npr. urtikarija, oteklina ustnic in obraza) (glejte poglavji 4.3 in 4.4)
Czech: U následujících skupin pacientů nejsou žádné zkušenosti s podáváním ceftarolin-fosamilu k léčbě cSSTI: pacienti s imunodeficitem, pacienti s těžkou sepsí/septickým šokem, s nekrotizující fascitidou, perirektálním abscesem a pacienti s třetím stupněm popálenin a rozsáhlými popáleninami.
Slovenian: O zdravljenju zapletenih okužb kože in mehkih tkiv s ceftarolinom ni nobenih izkušenj pri naslednjih skupinah bolnikov: pri imunsko oslabelih bolnikih, bolnikih s hudo sepso/septičnim šokom, nekrotizirajočim fasciitisom, perirektalnim abscesom in pri bolnikih z obsežnimi opeklinami ali opeklinami tretje stopnje.
Czech: Návod na rekonstituci přípravku Zinforo je shrnut níže:
Slovenian: Navodila za pripravo viale zdravila Zinforo so povzeta spodaj:
Czech: Pokud byl ceftarolin podáván po celou dobu březosti a laktace, nebyl pozorován žádný vliv na porodní hmotnost mláďat nebo růst.
Slovenian: Če pa je bil ceftarolin uporabljan med celotno nosečnostjo in dojenjem, niso opazili vpliva na telesno maso ali rast mladičev.
Czech: U pacientů, u kterých se vyvinul pozitivní DAGT v průběhu léčby, nebyla prokázána hemolýza.
Slovenian: V kliničnih študijah ni bilo znakov hemolize pri bolnikih, pri katerih se je med zdravljenjem razvil pozitiven DAGT.
Czech: Léčivou látkou po podání přípravku Zinforo je ceftarolin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina po uporabi zdravila Zinforo je ceftarolin.