FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ιχνηλασιμότητα είναι ένα σύνθετο ζήτημα, ιδίως για τα φαρμακευτικά προϊόντα, λόγω της ευρείας διανομής τους.
Polish: Identyfikowalność to skomplikowana kwestia, w szczególności w przypadku produktów leczniczych ze względu na ich szeroką dystrybucję.
Greek: Ο οικονομικός αντίκτυπος του προγράμματος υπερβαίνει τα 140.000 ευρώ.
Polish: Skutki finansowe programu były wyższe o 140 000 EUR ponad zaplanowany poziom.
Greek: Πρέπει να υπάρχει διασύνδεση σε επίπεδο ΕΕ μεταξύ των τομέων αυτών, ώστε να διασφαλίζεται συνολική προσέγγιση της επαγρύπνησης και της ιχνηλασιμότητας των προϊόντων.
Polish: Powinna istnieć łączność na poziomie UE pomiędzy tymi obszarami w celu zapewnienia całościowego podejścia do nadzoru i identyfikowalności produktów.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επιδιώκει μια λύση για τη στήριξη και τον συντονισμό των καθηκόντων σε επίπεδο ΕΕ.
Polish: Komisja Europejska szuka rozwiązania w zakresie wsparcia i koordynacji działań na poziomie UE.
Greek: Ακρόαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου σχετικά με την πανδημία H1N1
Polish: Posiedzenie Parlamentu Europejskiego dotyczące pandemii H1N1
Greek: Η πολιτική θα εφαρμοσθεί στο δεύτερο τρίμηνο του 2011 μετά τη θέσπιση πρακτικών ρυθμίσεων.
Polish: Polityka zostanie wdrożona w drugim kwartale 2011 r. po wprowadzeniu praktycznych ustaleń.
Greek: Η νομοθεσία της ΕΕ σχετικά με τις ουσίες ανθρώπινης προέλευσης θεσπίζει ευθύνες για τα κράτη μέλη της ΕΕ και την Επιτροπή στον συγκεκριμένο τομέα.
Polish: Przepisy europejskie dotyczące substancji pochodzenia ludzkiego określają zakres obowiązków dla państw członkowskich UE i Komisji w tym zakresie.
Greek: • Αναθεώρηση της οδηγίας σχετικά με τις κλινικές δοκιμές.
Polish: • przeglądu dyrektywy w sprawie badań klinicznych.
Greek: Οι συνέπειες της πολιτικής θα παρακολουθούνται και θα θεσπισθούν περαιτέρω αλλαγές, εφόσον απαιτείται.
Polish: Skutki polityki będą monitorowane i w razie konieczności zostaną wprowadzone dalsze zmiany.
Greek: Η πολιτική θα δημοσιευθεί τον Νοέμβριο του 2010.
Polish: Polityka została opublikowana w listopadzie 2010 r.
Greek: Ζητείται από τα μέλη να δηλώσουν οποιαδήποτε συγκεκριμένα συμφέροντα τα οποία μπορεί να θεωρηθούν ότι θίγουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Polish: Zwrócono się do członków o wskazanie konkretnych interesów, które można by uznać za naruszające ich niezależność w odniesieniu do punktów porządku obrad.
Greek: Οι προτεινόμενες αλλαγές θα εισαχθούν στο κείμενο και η έκθεση θα δημοσιευθεί στον δικτυακό τόπο.
Polish: Proponowane zmiany zostaną wprowadzone, a sprawozdanie zostanie opublikowane na stronie internetowej.
Greek: Η πρακτική αυτή έχει θετικό αντίκτυπο σε αμφότερους τους οργανισμούς και πρέπει να συνεχισθεί στο μέλλον.
Polish: Podejście to pozytywnie odbiło się na obu agencjach i należy je stosować w przyszłości.
Greek: Ο στόχος αυτός μπορεί να επιτευχθεί στο πλαίσιο της πολιτικής διαφάνειας και της εφαρμογής της νομοθεσίας για την φαρμακοεπαγρύπνηση.
Polish: Cel ten można osiągnąć w ramach polityki przejrzystości i wdrażania przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Greek: Οι κανόνες τίθενται σε ισχύ στις 7 Οκτωβρίου 2010 και θα δημοσιευθούν στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Polish: Przepisy wchodzą w życie w dniu 7 października 2010 r. i zostaną opublikowane na stronie Agencji.
Greek: Ο κανονισμός αντικαθιστά την έκδοση που εγκρίθηκε προσωρινά από το διοικητικό συμβούλιο στις 11 Δεκεμβρίου 2008.
Polish: Rozporządzenie zastępuje wersję przyjętą przez zarząd tymczasowo w dniu 11 grudnia 2008 r.
Greek: Το εγκριθέν έγγραφο είναι αποτέλεσμα της δημόσιας διαβούλευσης που ξεκίνησε τον Δεκέμβριο του 2008 και λαμβάνει υπόψη τις συστάσεις του Ευρωπαίου Διαμεσολαβητή.
Polish: Zatwierdzony dokument jest wynikiem konsultacji społecznej rozpoczętej w grudniu 2008 r. i bierze pod uwagę zalecenia Europejskiego Rzecznika Praw Obywatelskich.
Greek: Θα καθορισθεί επίσης ο ρόλος των ασθενών και των καταναλωτών στις διάφορες επιστημονικές επιτροπές του Οργανισμού.
Polish: Zostanie także określona rola pacjentów i konsumentów w poszczególnych komitetach naukowych Agencji.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει ότι η συνεισφορά της ΕΕ για τον Οργανισμό δεν θα αυξηθεί και είναι πιθανό να μειωθεί ως ποσοστό του προϋπολογισμού του Οργανισμού.
Polish: Agencja przewiduje, że wkład finansowy UE w Agencję nie wzrośnie i prawdopodobnie zmniejszy się jego udział w budżecie Agencji.
Greek: • Έγκριση του σχεδίου Εγγράφου Στρατηγικής II 2011-2015 για δημόσια διαβούλευση.
Polish: • przyjęcie projektu dokumentu strategicznego II 2011-2015 do publicznej konsultacji;
Greek: 13. Πολιτική για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη: ετήσια έκθεση 2010
Polish: Polityka rzadkich zastosowań i rzadkich gatunków: sprawozdanie roczne za 2010 r.
Greek: Αναστολή προϊόντος
Polish: Zawieszenie produktu
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση εισηγείται την αναστολή του Avandia.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi zalecił zawieszenie preparatu Avandia.
Greek: Η νέα πολιτική βασίζεται σε τρεις αρχές: ευρωστία, αποδοτικότητα και διαφάνεια.
Polish: W nową politykę wpisano trzy zasady: solidności, skuteczności i przejrzystości.
Greek: Η τροποποίηση λαμβάνει υπόψη το μέγεθος του Οργανισμού και την ειδίκευση του προσωπικού.
Polish: Zmiana uwzględnia wielkość Agencji i specjalizację pracowników.
Greek: Στο εν λόγω έγγραφο περιγράφεται ο τρόπος ερμηνείας των αρχών που θεσπίζονται στην πολιτική.
Polish: Dokument ten wskazuje, jak zasady określone w polityce powinny być interpretowane.
Greek: Οι οργανισμοί υπόκεινται επίσης σε τακτική επαναξιολόγηση της επιλεξιμότητάς τους.
Polish: Organizacje są również przedmiotem regularnej sprawdzającej oceny ich kwalifikowalności.
Greek: Αναπληρωματικά μέλη και λοιποί συμμετέχοντες
Polish: Zastępcy (i inni uczestnicy)
Greek: 16. Υποστήριξη οργανώσεων ασθενών από τον φαρμακευτικό κλάδο - προτεινόμενες δράσεις
Polish: Sponsorowanie organizacji pacjentów przez sektor farmaceutyczny - proponowane działania
Greek: Η μεταφορά είναι αποτέλεσμα της αξιολόγησης της δημοσιονομικής κατάστασης του Οργανισμού στις 31 Αυγούστου 2010, η οποία κατέδειξε θετική τάση του προϋπολογισμού.
Polish: Przesunięcie jest wynikiem oceny sytuacji budżetowej na dzień 31 sierpnia 2010 r., która wskazywała na korzystny trend budżetowy.
Greek: Αναμένεται ότι η πρώτη συνεδρίαση της ομάδας θα πραγματοποιηθεί προς τα τέλη του 2010 ή στις αρχές του 2011.
Polish: Przewiduje się, że pierwsze posiedzenie grupy będzie miało miejsce pod koniec 2010 r. lub na początku 2011 r.
Greek: Άλλα θέματα
Polish: Inne sprawy
Greek: Το σύστημα τελών πρέπει να επανεξετασθεί προκειμένου να διασφαλισθεί κατάλληλη χρηματοδότηση του Οργανισμού και του δικτύου.
Polish: Należy dokonać przeglądu systemu opłat w celu zapewnienia odpowiednich środków dla Agencji i sieci.
Greek: Ο νέος δημοσιονομικός κανονισμός του EMA είναι αποτέλεσμα της αναθεώρησης του δημοσιονομικού κανονισμού-πλαισίου (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 2343/2002 που έγινε το 2008 και λαμβάνει υπόψη τα σχόλια που διατύπωσε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Polish: Nowe rozporządzenie finansowe EMA jest wynikiem przeglądu ramowego rozporządzenia finansowego (WE, EURATOM) nr 2343/2002 z 2008 r. i uwzględnia uwagi poczynione przez Komisję Europejską.
Greek: • Προετοιμασία του τρίτου κύκλου της συγκριτικής αξιολόγησης των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων και έγκριση της συνέχισής της.
Polish: • przygotowanie trzeciego cyklu zestawienia europejskich agencji leków i zatwierdzenie kontynuacji tego zestawienia.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενημερώθηκε για την πρόταση.
Polish: Komisja Europejska została poinformowana o wniosku.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο σημειώνει ότι τα συμπεράσματα στην έκθεση της HAI βασίζονται μόνο σε πληροφορίες που βρέθηκαν στο Διαδίκτυο.
Polish: Zarząd zauważył, że wnioski w sprawozdaniu HAI są oparte wyłącznie na informacjach odnalezionych w Internecie.
Greek: Οι υφιστάμενες και οι νέες αρμοδιότητες, και ιδίως οι νέες αρμοδιότητες στον τομέα της φαρμακοεπαγρύπνησης, θα αυξήσουν τις πιέσεις στους χρηματοοικονομικούς πόρους.
Polish: Istniejące i nowe obowiązki, w szczególności nowe obowiązki w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zwiększą wymagania w zakresie środków finansowych.
Greek: Ο οικονομικός αντίκτυπος και ο αντίκτυπος φόρτου εργασίας του προγράμματος, καθώς και η ικανότητα ανταπόκρισης του Οργανισμού και του δικτύου, θα παρακολουθούνται και θα επανεξετασθούν, εφόσον απαιτείται.
Polish: Obciążenie pod względem środków i siły roboczej programu oraz zdolność Agencji i sieci do reakcji na nie będzie monitorowane i w razie konieczności dostosowane.
Greek: Τα μέλη συζητούν κατά πόσον η νέα πολιτική ενδέχεται να περιορίσει τη συμμετοχή εκπροσώπων ασθενών και ακαδημαϊκών στις δραστηριότητες του EMA, ιδίως σε περιπτώσεις μικρότερων οργανισμών.
Polish: Członkowie dyskutowali na temat tego, czy nowa polityka może ograniczyć udział przedstawicieli pacjentów i środowiska akademickiego w działalności EMA, w szczególności w przypadku mniejszych organizacji.
Greek: • Προσεχής σύσκεψη με την Ευρωπαϊκή Ένωση Γενόσημων Φαρμάκων (European Generics Association, EGA) στο περιθώριο της συνεδρίασης των HMA στις 26 Οκτωβρίου.
Polish: • najbliższe spotkanie z Europejskim Stowarzyszeniem Leków Generycznych (EGA) w ramach posiedzenia dyrektorów w dniu 26 października;
Greek: Ο Οργανισμός θα συναντηθεί με εκπροσώπους ασθενών/καταναλωτών και επαγγελματιών της υγειονομικής περίθαλψης για να εξηγήσει τον τρόπο εφαρμογής της εν λόγω πολιτικής.
Polish: Agencja spotka się z przedstawicielami pacjentów/konsumentów i pracowników ochrony zdrowia w celu wyjaśnienia, w jaki sposób polityka będzie realizowana.
Greek: Συμμετείχαν όλοι οι φορείς οι οποίοι διαδραματίζουν κάποιον ρόλο όσον αφορά την αντίδραση στην πανδημία.
Polish: Udział w nim wzięły wszystkie organy, które uczestniczyły w zapobieganiu pandemii.
Greek: Το αποδεσμευθέν μέρος της προσωρινής πίστωσης θα χρησιμοποιηθεί για τη χρηματοδότηση και την προώθηση σχεδίων ΤΠΕ, τα οποία ενδέχεται να μην χρηματοδοτηθούν επαρκώς το 2011 λόγω της μείωσης της συνεισφοράς της ΕΕ το 2011.
Polish: Uwolniona rezerwa zostanie wykorzystana do sfinansowania i przyspieszenia projektów TIK, na które środki mogą okazać się niedostateczne w 2011 r. w związku z pomniejszeniami wkładu UE na rok 2011 r.
Greek: Η τροποποίηση αφορά την αντικατάσταση της υποχρεωτικής κινητικότητας με εκ των υστέρων ελέγχους ή/και επικεντρωμένους ελέγχους κάθε δύο έτη για τις ευαίσθητες λειτουργίες.
Polish: Zmiana odnosi się do zastąpienia obowiązkowej mobilności kontrolami ex post lub ukierunkowanymi audytami co dwa lata w odniesieniu do newralgicznych funkcji.
Greek: Στόχος της είναι να ανταποκριθεί στην αναγκαιότητα εξασφάλισης των καλύτερων επιστημονικών εμπειρογνωμόνων της Ευρώπης για την αξιολόγηση και την εποπτεία των φαρμάκων, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι οι εν λόγω εμπειρογνώμονες δεν έχουν κανένα οικονομικό ή άλλο συμφέρον στον φαρμακευτικό κλάδο το οποίο θα μπορούσε να επηρεάσει την αμεροληψία τους.
Polish: Ma ona na celu spełnienie potrzeby zapewnienia najlepszych europejskich ekspertów naukowych do oceny i nadzoru na lekami przy jednoczesnym dopilnowaniu, by eksperci ci nie mieli finansowych lub innych interesów w sektorze farmaceutycznym, które mogłyby wpłynąć na ich bezstronność.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναφέρει ότι, λόγω της φύσης των εργασιών του Οργανισμού, κάθε μελλοντική εναλλακτική δυνατότητα πρέπει να παρέχει μέγιστο βαθμό ευελιξίας για επέκταση ή συρρίκνωση.
Polish: Zarząd stwierdził, że ze względu na charakter działań Agencji przyszłe opcje powinny zapewniać maksymalny poziom elastyczności przy ich rozszerzaniu czy ograniczaniu.
Greek: Με τη θέσπιση της νέας πολιτικής, ο Οργανισμός στοχεύει να διασφαλίσει την ευρύτερη δυνατή πρόσβαση στα έγγραφά του, τηρουμένων παράλληλα ορισμένων αρχών που θεσπίζονται στην πολιτική, συμπεριλαμβανομένης της προστασίας εμπορικών εμπιστευτικών πληροφοριών και δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα.
Polish: Poprzez wprowadzenie nowej polityki Agencja ma na celu zapewnienie możliwie szerokiego dostępu do swoich dokumentów przy poszanowaniu kilku zasad określonych w polityce, w szczególności ochrony komercyjnych informacji poufnych oraz danych osobowych.
Greek: Ο Οργανισμός λαμβάνει οικονομικές καταστάσεις όλων των οργανισμών κατά την αξιολόγηση της επιλεξιμότητάς τους για να συνεργασθούν με τον EMA.
Polish: Agencja otrzymała sprawozdania finansowe każdej organizacji w trakcie oceny ich kwalifikowalności do pracy z EMA.
Greek: Δεν δηλώνεται καμία σύγκρουση συμφερόντων.
Polish: Nie złożono żadnego oświadczenia o konflikcie interesów.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει επίσης τη δημοσίευση του εγγράφου της συνεδρίασης με μερικές τροποποιήσεις.
Polish: Zarząd zatwierdził publikację dokumentu ze spotkania z kilkoma zmianami.
Greek: Διεθνής σύνοδος εργασίας στον τομέα της ορθής κλινικής πρακτικής και των δεοντολογικών απαιτήσεων για τις κλινικές δοκιμές
Polish: Międzynarodowe warsztaty w zakresie dobrej praktyki klinicznej i wymogi etyczne w zakresie badań klinicznych
Greek: 11. Προετοιμασία γραπτής διαδικασίας σχετικά με την έγκριση της πολιτικής του Οργανισμού σχετικά με την προστασία της ανθρώπινης αξιοπρέπειας και την αποφυγή κάθε μορφής ψυχολογικής ή σεξουαλικής παρενόχλησης
Polish: Przygotowanie pisemnej procedury przyjęcia polityki Agencji w zakresie ochrony godności człowieka i zapobiegania wszelkim formom mobbingu lub molestowania seksualnego.
Greek: Οι συντονιστές θέματος θα συνεχίσουν να εργάζονται με τον Οργανισμό στο θέμα αυτό, το οποίο αναμένεται να είναι έτοιμο για λήψη απόφασης στα τέλη του 2010 ή στις αρχές του 2011.
Polish: Główni koordynatorzy będą kontynuować pracę z Agencją w tej sprawie, dla której decyzji można oczekiwać pod koniec 2010 r. lub na początku 2011 r.
Greek: • Πρόοδος σχετικά με τη «δέσμη προτάσεων για τα φαρμακευτικά προϊόντα», νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση η οποία πρόκειται να τεθεί σε εφαρμογή στα μέσα του 2012, νομοθετικές προτάσεις για αποφυγή της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού και παροχή πληροφοριών στους ασθενείς.
Polish: • postępu w zakresie „pakietu farmaceutycznego"; przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, które mają wejść w życie w połowie 2012 r.; wniosków legislacyjnych w zakresie zapobiegania wchodzeniu do legalnego łańcucha podaży podrobionych leków i informacji dla pacjentów;
Greek: Στην ακρόαση εξετάσθηκαν θέματα όπως ο συντονισμός της προμήθειας εμβολίων, η καταλληλότητα των μηχανισμών κήρυξης πανδημίας, η αξιολόγηση των κινδύνων, οι ρυθμίσεις για τη διαχείριση συγκρούσεων συμφερόντων και άλλα.
Polish: Na posiedzeniu omówiono takie kwestie jak: koordynacja procesu zaopatrywania w szczepionki, odpowiedniość mechanizmów ogłaszania pandemii, ocena ryzyka, procedury rozwiązywania konfliktów interesów itp.
Greek: 1. Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 7ης Οκτωβρίου 2010
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 7 października 2010 r.
Greek: 5. Εξαμηνιαία έκθεση του EMA για το 2010
Polish: Sprawozdanie półroczne EMA z 2010 r.
Greek: 9. Αναθεώρηση του δημοσιονομικού κανονισμού του EMA και των κανόνων εφαρμογής του
Polish: Przegląd rozporządzenia finansowego EMA i jego przepisów wykonawczych
Greek: 15. Αναθεωρημένη πολιτική για τον χειρισμό συγκρούσεων συμφερόντων
Polish: Zrewidowana polityka w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów
Greek: Η διοίκηση εκφράζει την ικανοποίησή της για το γεγονός ότι ο Οργανισμός και η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ συνεργάσθηκαν για το θέμα αυτό και ανακοίνωσαν συντονισμένα τις αντίστοιχες αποφάσεις τους.
Polish: Zarząd przyjął z zadowoleniem fakt, że Agencja i amerykańska agencja ds. żywności i leków współpracowały w tej kwestii i porozumiały się przy ogłaszaniu odpowiednich decyzji.
Greek: Μερικά μέλη του διοικητικού συμβουλίου πιστεύουν ότι, παρότι η τελική απόφαση για τον διορισμό ενός μέλους εναπόκειται στο κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 61 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, πρέπει να γίνονται δεκτά μόνο μέλη με κατάλληλα επιστημονικά προσόντα.
Polish: Kilku członków uważało, że ostateczna decyzja co do wyboru członków leży w gestii państwa członkowskiego zgodnie z art. 61 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, z tym że tylko odpowiednio naukowo wykwalifikowani członkowie powinni być wybierani.
Greek: Προτείνεται να διερευνηθεί στο μέλλον μια συμφωνία με τον κλάδο σχετικά με τη μορφή των αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, κατά τρόπο που θα διευκολύνει την πρόσβαση χωρίς να χρειάζεται να απαλείφονται εμπορικές εμπιστευτικές πληροφορίες και πληροφορίες που περιέχουν δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα σε ολόκληρο το κείμενο.
Polish: Zasugerowano, że w przyszłości należy zbadać zagadnienie umowy z przemysłem na temat formatu wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w sposób, który ułatwiałby dostęp bez konieczności redagowania poufnych informacji handlowych i informacji zawierających dane osobowe w dokumencie.
Greek: Πρόεδρος: Pat O'Mahony
Polish: Przewodniczący: Pat O'Mahony Członkowie
Greek: Η Lisette Tiddens-Engwirda και ο Jean Marimbert θα είναι οι συντονιστές θέματος για την αναθεώρηση των κανόνων που εφαρμόζονται στα μέλη του διοικητικού συμβουλίου και θα λάβουν υπόψη τις εμπειρίες που θα προκύψουν από την προαναφερθείσα πολιτική.
Polish: Lisette Tiddens-Engwirda i Jean Marimbert będą pełnić rolę głównych koordynatorów przeglądu przepisów stosowanych wobec członków zarządu i uwzględnią doświadczenie zdobyte w zakresie wyżej wspomnianej polityki.
Greek: Το έγγραφο περιγράφει τη συνεχιζόμενη πρόοδο της αλληλεπίδρασης μεταξύ του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών το 2009 και περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς της εφαρμογής των δράσεων και των συστάσεων που προσδιορίζονταν σε προηγούμενες εκθέσεις.
Polish: Dokument opisuje bieżące postępy w interakcji pomiędzy Europejską Agencją Leków a organizacjami pacjentów i konsumentów na przestrzeni 2009 r., zawiera także informacje na temat postępów we wdrażaniu działań i zaleceń, które zidentyfikowano w poprzednich sprawozdaniach.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο τονίζει ότι απαιτείται συλλογική προσέγγιση της διαφάνειας στη διαδικασία λήψης αποφάσεων στο δίκτυο.
Polish: Zarząd podkreślił, że w sieci potrzebne jest wspólne podejście do przejrzystości procesu decyzyjnego.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενέκρινε την προσέγγιση της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου στην εντολή της τον Μάρτιο του 2005.
Polish: Zarząd zatwierdził podejście Komitetu związane z jego obszarem działania w marcu 2005 r.
Greek: Ο Kent Woods, παρατηρητής του διοικητικού συμβουλίου στο μέρος της διαδικασίας επιλογής που αφορά την Επιτροπή, και μερικά ακόμη μέλη θα ετοιμάσουν ερωτήσεις για τη συνέντευξη, διασφαλίζοντας την κατάλληλη διερεύνηση των κριτηρίων επιλογής.
Polish: Kent Woods, obserwator zarządu w części procesu wyboru przed Komisją, razem z kilkoma członkami przygotuje pytania do rozmowy kwalifikacyjnej, zapewniając odpowiednią analizę kryteriów wyboru.
Greek: Επιπλέον της ετήσιας έκθεσης, κάθε άλλη έκθεση της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου θα υποβάλλεται στο διοικητικό συμβούλιο.
Polish: Obok sprawozdania rocznego inne sprawozdania Komitetu będą przedstawiane zarządowi.
Greek: Μεταφορά πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010 σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 2 του δημοσιονομικού κανονισμού
Polish: 9a Przesunięcie środków w budżecie na 2010 r. zgodnie z art. 23 ust.
Greek: Σε αυτήν συμμετείχαν 170 αντιπρόσωποι από περίπου 50 χώρες.
Polish: Warsztaty były udanym przedsięwzięciem, zgromadziły 179 delegatów z ponad 50 państw uczestniczących.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την ενημερωτική έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Polish: Członkowie odnotowali zaktualizowane sprawozdanie Komisji Europejskiej dotyczące wielu zagadnień, w tym:
Greek: Στο πλαίσιο της διαδικασίας διαβούλευσης του διοικητικού συμβουλίου σχετικά με τις υποψηφιότητες στις επιστημονικές επιτροπές, το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει το επίπεδο επιστημονικής ικανότητας των υποψηφίων στις επιτροπές και τα επιθυμητά επιστημονικά και ρυθμιστικά προσόντα και την πείρα των μελών.
Polish: W kontekście procedury konsultacyjnej zarządu w zakresie mianowania członków komitetów naukowych zarząd omówił poziom kompetencji naukowych osób mianowanych do komitetów oraz wskazane naukowe i regulacyjne kwalifikacje i doświadczenie członków.
Greek: • Επιστολή του εκπροσώπου του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου προς το διοικητικό συμβούλιο και του εκπροσώπου οργανώσεων ιατρών προς τον Επίτροπο John Dalli σχετικά με την προτεινόμενη αναθεωρημένη πολιτική του EMA για τον χειρισμό συγκρούσεων συμφερόντων μελών και εμπειρογνωμόνων επιστημονικών επιτροπών.
Polish: • Pismo przedstawiciela Parlamentu Europejskiego dla zarządu i przedstawiciela organizacji lekarzy dla komisarza Johna Dalli w sprawie zaproponowanej zmienionej polityki EMA dotyczącej rozwiązywania konfliktów interesów dla członków i ekspertów komitetu naukowego;
Greek: Ωστόσο, προκειμένου να αυξηθεί περαιτέρω η διαφάνεια στον συγκεκριμένο τομέα, το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την πρόταση για περαιτέρω βελτίωση των σχετικών διαδικασιών και προτείνει τη συμπερίληψη συνδέσμων προς τους δικτυακούς τόπους των σχετικών οργανισμών ώστε να διευκολύνεται η εξέτασή τους από το κοινό.
Polish: Aby jednak jeszcze mocniej zwiększyć przejrzystość w tym obszarze, zarząd zatwierdził wniosek o dalsze udoskonalenia procedur i zasugerował włączenie linków do stron internetowych odnośnych organizacji, by usprawnić odwiedzanie ich przez ogół użytkowników.
Greek: Ο Οργανισμός διοργάνωσε διεθνή σύνοδο εργασίας, στις 6-7 Σεπτεμβρίου 2010, στο πλαίσιο της δημόσιας διαβούλευσης σχετικά με το προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού για την ορθή κλινική πρακτική και τις δεοντολογικές απαιτήσεις για τις κλινικές δοκιμές, οι οποίες διενεργούνται σε τρίτες χώρες και υποβάλλονται στο πλαίσιο αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας.
Polish: Agencja zorganizowała międzynarodowe warsztaty, w dnia 6-7 września 2010 r., w ramach publicznej konsultacji w sprawie dokumentu konsultacyjnego dotyczącego dobrej praktyki klinicznej i wymogów etycznych w zakresie badań klinicznych prowadzonych w państwach trzecich i objętych wnioskami o dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej.
Greek: 10. Τροποποίηση του προτύπου εσωτερικού ελέγχου του Οργανισμού για τις ευαίσθητες λειτουργίες
Polish: Zmiany w normie kontroli wewnętrznej Agencji w zakresie newralgicznych funkcji
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συμφωνεί επίσης με την πρόταση να προσκαλείται ο πρόεδρος του διοικητικού συμβουλίου σε μία συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου ετησίως και να προσκαλείται ο πρόεδρος της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου σε μία συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου ετησίως.
Polish: Zarząd również przyjął wniosek, by przewodniczący zarządu był zapraszany na jedno posiedzenie Komitetu rocznie, a przewodniczący Komitetu był zapraszany na jedno posiedzenie zarządu rocznie.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναφέρει ότι η διαφάνεια των διαβουλεύσεων που οδηγούν στη λήψη απόφασης πρέπει να βελτιωθεί και ότι πρέπει να παρέχονται περισσότερες πληροφορίες στο κοινό κατά τα διάφορα στάδια της λήψης αποφάσεων.
Polish: Zarząd stwierdził, że należy zwiększyć przejrzystość obrad, w wyniku których podejmowana jest decyzja, a także należy dostarczyć opinii publicznej szerszych informacji na poszczególnych etapach podejmowania decyzji.
Greek: • Σχέδιο συμπερασμάτων του Συμβουλίου σχετικά με την καινοτομία και την αλληλεγγύη στον φαρμακευτικό τομέα το οποίο εκπονήθηκε από την προεδρία.
Polish: • Projekt konkluzji Rady w sprawie innowacji i solidarności w dziedzinie produktów farmaceutycznych przygotowany przez prezydencję.
Greek: • Παρουσίαση σχετικά με την πολιτική του EMA για τον χειρισμό συγκρούσεων συμφερόντων μελών και εμπειρογνωμόνων επιστημονικών επιτροπών.
Polish: • Prezentacja polityki EMA w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów dla członków i ekspertów komitetu naukowego;
Greek: • Τελική αγγλική έκδοση της ανακοίνωσης για τη διαδικασία επιλογής του εκτελεστικού διευθυντή.
Polish: • Ostateczna angielska wersja ogłoszenia o procedurze naboru na stanowisko dyrektora wykonawczego;
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι πραγματοποιήθηκαν επαφές με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για το θέμα.
Polish: Zarząd poinformował, że skontaktowano się w tej sprawie z Komisją Europejską.