FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: São discutidas em baixo outras considerações especiais.
Latvian: Citi īpaši apsvērumi aplūkoti turpmāk.
Portuguese: Foram avaliadas as alterações radiográficas no IMPACT 2.
Latvian: Rentgenoloģiskās izmaiņas izvērtēja IMPACT 2.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biopsias, de acordo com as recomendações locais.
Latvian: Izmeklēšanā jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Portuguese: • O seu médico irá querer monitorizar cuidadosamente o seu coração.
Latvian: • Ārsts vēlēsies rūpīgi kontrolēt Jūsu sirdsdarbību.
Portuguese: • Melhorar a sua função física.
Latvian: • uzlabotu Jūsu fiziskās funkcijas.
Portuguese: Tempo mediano até à perda de resposta na semana 54
Latvian: Laika mediāna līdz atbildes reakcijas zaudēšanai līdz 54. nedēļai
Portuguese: • A tabela abaixo mostra com que frequência irá habitualmente ser-lhe administrado este medicamento após a sua primeira dose.
Latvian: • Tālāk dotajā tabulā ir norādīts, cik bieži Jūs parasti saņemsiet šīs zāles pēc pirmās devas.
Portuguese: • Após a preparação de Flixabi para perfusão, é recomendado que seja utilizado o mais rapidamente possível (dentro de 3 horas).
Latvian: • Pēc Flixabi sagatavošanas infūzijai ieteicams to izlietot, cik drīz iespējams (3 stundu laikā).
Portuguese: Estas crianças devem ter idade igual ou superior a 6 anos.
Latvian: Šiem bērniem jābūt 6 gadus veciem vai vecākiem.
Portuguese: Endoftalmite.
Latvian: endoftalmīts.
Portuguese: Dados combinados do ACT 1 e 2.
Latvian: Kombinētās terapijas dati no ACT 1 un ACT 2
Portuguese: Desconhece-se se este achado era devido a efeitos sobre os machos e/ou fêmeas.
Latvian: Nav zināms, vai to izraisīja ietekme uz tēviņiem un/vai mātītēm.
Portuguese: Foram administradas doses únicas até 20 mg/kg sem quaisquer efeitos tóxicos.
Latvian: Vienreizējas devas līdz 20 mg/kg ievadītas bez toksiskas ietekmes.
Portuguese: Discuta com o seu médico a utilização de contraceção durante este tempo.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par kontracepcijas lietošanu šajā laikā.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificadas fraturas ósseas (6,8 %), no entanto, não foi estabelecida uma relação causal.
Latvian: Papildus tam tika ziņots par kaulu lūzumiem (6,8%), taču cēloņsakarība nav pierādīta.
Portuguese: O intervalo entre a última dose de manutenção e a primeira dose de reindução variou entre 35-231 dias.
Latvian: Starplaiks starp pēdējo uzturošo devu un pirmo atkārtotās indukcijas devu variēja no 35 līdz 231 dienai.
Portuguese: O valor médio de CDAI era de 180.
Latvian: CDAI novērtējuma punktu mediāna bija 180 punkti.
Portuguese: No caso de se suspeitar de tuberculose latente, deverá ser consultado um médico com experiência no tratamento de tuberculose.
Latvian: Ja ir aizdomas par latentu tuberkulozi, jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze tuberkulozes ārstēšanā.
Portuguese: Gravidez e vacinação
Latvian: Grūtniecība un vakcinēšana
Portuguese: • Cancro em crianças e adultos
Latvian: • vēzis bērniem un pieaugušajiem;
Portuguese: Frequência desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Latvian: Nav zināmi: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Portuguese: Cirurgia ou tratamentos dentários
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai zobārstnieciskas procedūras
Portuguese: A maioria das neoplasias malignas desenvolveram-se no pulmão ou cabeça e pescoço.
Latvian: Lielākā daļa ļaundabīgo audzēju attīstījās plaušās vai galvā un kaklā.
Portuguese: Além disso:
Latvian: Turklāt:
Portuguese: No estudo ASPIRE, mais de 90 % dos doentes tinha pelo menos duas radiografias avaliáveis.
Latvian: ASPIRE pētījumā vairāk nekā 90% pacientu bija vismaz divi novērtējami rentgenizmeklējumi.
Portuguese: A eficácia de infliximab durante a semana 54 foi avaliada no estudo ACT 1.
Latvian: Infliksimaba efektivitāte līdz 54. nedēļai tika novērtēta ACT 1 pētījumā.
Portuguese: Crianças e adolescentes A informação descrita acima também se aplica a crianças e adolescentes.
Latvian: Iepriekš sniegtā informācija attiecas arī uz bērniem un pusaudžiem.
Portuguese: Cerca de 50 % dos doentes pertenciam à classe funcional III.
Latvian: Aptuveni 50% pacientu bija 3. funkcionālās klases smaguma slimība.
Portuguese: Estes medicamentos podem causar efeitos indesejáveis.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Portuguese: • em associação com o metotrexato
Latvian: • kombinācijā ar metotreksātu
Portuguese: • Kineret (anacinra).
Latvian: • Kineret (anakinra).
Portuguese: Além disso, foi observada uma redução na utilização de corticosteroides e na melhoria da qualidade de vida.
Latvian: Turklāt tika novērota kortikosteroīdu lietošanas samazināšanās un dzīves kvalitātes uzlabošanās.
Portuguese: A duração mediana da resposta foi de 12 semanas.
Latvian: Atbildes reakcijas ilguma mediāna bija 12 nedēļas.
Portuguese: Semana 26 Todos os doentes aleatorizados
Latvian: 26. nedēļa Visi randomizētie pacienti
Portuguese: Foram notificados três casos de pneumonia (1 grave) e 2 casos de herpes zoster (ambos não graves).
Latvian: Tika ziņots par trīs pneimonijas gadījumiem (1 nopietns) un diviem herpes zoster gadījumiem (abi viegli).
Portuguese: A maioria destes doentes (67 %) não requereu qualquer titulação da dose.
Latvian: Vairumam šo pacientu (67%) devas titrēšana nebija nepieciešama.
Portuguese: Por favor, certifique-se de que leva consigo, em qualquer visita a um profissional de saúde, uma lista que inclua todos os outros medicamentos que está a tomar.
Latvian: Lūdzu, raugieties, lai katrā vizītē pie veselības aprūpes speciālista Jums būtu līdzi visu citu lietoto zāļu saraksts.
Portuguese: placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Latvian: placebo Infliksimabs placebo Infliksimabs placebo Infliksimabs placebo Infliksimabs
Portuguese: Data da primeira autorização: 26/05/2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 26/05/2016
Portuguese: Evitar uma agitação prolongada ou vigorosa.
Latvian: Izvairieties no ilgstošas vai enerģiskas kratīšanas.
Portuguese: Estas infeções são causadas por tipos específicos de fungos que podem afetar os pulmões ou outras partes do seu corpo.
Latvian: Šīs infekcijas slimības izraisa īpaši sēnīšu veidi, kas var skart plaušas vai citas Jūsu ķermeņa daļas.
Portuguese: É recomendado o exame periódico da pele, particularmente em doentes com fatores de risco para cancro da pele.
Latvian: Ieteicama periodiska ādas pārbaude, īpaši pacientiem ar ādas vēža riska faktoriem.
Portuguese: Posteriormente, não houve diferença entre os grupos no número de respondedores tardios.
Latvian: Vēlāk nebija atšķirības starp grupām attiecībā uz pacientu ar vēlīnu atbildes reakciju skaitu.
Portuguese: São apresentados na Tabela 4 os resultados da semana 54.
Latvian: 54. nedēļas rezultāti norādīti 4. tabulā.
Portuguese: Cerca de 50 % dos casos fatais notificados apresentaram-se associados a infeção.
Latvian: Gandrīz 50% ziņoto nāves gadījumu bija saistīti ar infekciju.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outras proteínas murinas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem peļu proteīniem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Portuguese: Dado que a eliminação de infliximab pode demorar até seis meses, a monitorização deverá continuar ao longo desse período.
Latvian: Tā kā infliksimaba eliminācija var ilgt līdz pat sešiem mēnešiem, pacienti jānovēro visu šo laiku.
Portuguese: Para mais informações consulte a secção sobre vacinação.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt punktā par vakcināciju.
Portuguese: É importante que você e o seu médico registem o nome da marca e o número de lote do seu medicamento.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs un Jūsu ārsts pierakstītu zāļu aizsargāto nosaukumu un sērijas numuru.
Portuguese: Reconstituir e diluir antes de utilizar.
Latvian: Pirms lietošanas izšķīdināt un atšķaidīt.
Portuguese: • Reduzir os sinais e sintomas da sua doença,
Latvian: • mazinātu Jūsu slimības pazīmes un simptomus;
Portuguese: Resposta PASI 75**
Latvian: PASI 75 atbildes reakcija**
Portuguese: A maioria das reações à perfusão graves ocorreu durante a segunda perfusão na semana 2.
Latvian: Vairums smago infūzijas reakciju radās otrās infūzijas laikā 2. nedēļā.
Portuguese: • Tem alergia ao infliximab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret infliksimabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Portuguese: Os efeitos observados às 54 semanas foram mantidos até às 102 semanas.
Latvian: 54. nedēļā novērotā ietekme saglabājās 102 nedēļas.
Portuguese: Se o seu bebé tem febre contínua ou infeções, contacte o médico do seu bebé de imediato.
Latvian: Ja Jūsu bērnam pastāvīgi ir drudzis vai infekcijas, nekavējoties sazinieties ar bērna ārstu.
Portuguese: Cerca de 93 % dos doentes tinham sido previamente tratados com antibióticos ou terapêutica imunossupressora.
Latvian: Aptuveni 93% pacientu iepriekš bija saņēmuši antibiotiku vai imūnsupresīvu terapiju.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem, após "EXP".
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „Der. līdz" vai „EXP".
Portuguese: Estes doentes foram classificados como respondedores à 2ª semana e foram incluídos na análise primária (ver tabela 5).
Latvian: Šie pacienti tika klasificēti kā pacienti ar atbildes reakciju 2. nedēļā un tika iekļauti primārajā analīzē (skatīt 5. tabulu).
Portuguese: • Um cancro do sangue raro que afeta maioritariamente rapazes adolescentes ou homens jovens
Latvian: • reti sastopams asins vēzis, kas rodas galvenokārt pusaudžiem un jauniem vīriešiem
Portuguese: Flixabi pode ser conservado a temperaturas até a um máximo de 25°C por um período único de até 6 meses, mas sem exceder o prazo de validade original.
Latvian: Flixabi var glabāt līdz 25 °C temperatūrai vienu laika posmu ne ilgāk par 6 mēnešiem, taču nepārsniedzot oriģinālo derīguma termiņu.
Portuguese: Uma pequena proporção de reações à perfusão foram reações alérgicas graves.
Latvian: Neliels infūziju reakciju procents bija nopietnas alerģiskas reakcijas.
Portuguese: Flixabi é um medicamento biológico similar.
Latvian: Flixabi ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Portuguese: Resultados totais d
Latvian: Kopējais punktu skaits d
Portuguese: Dentro das classes de sistemas de órgãos, as reações adversas encontram-se divididas pelas seguintes categorias de frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir de dados disponíveis).
Latvian: Katrā orgānu sistēmu klasē blakusparādības ir norādītas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādas kategorijas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: O novo prazo de validade tem de ser escrito na embalagem exterior.
Latvian: Jaunais derīguma termiņš jāuzraksta uz kastītes.
Portuguese: Flixabi será conservado por profissionais de saúde no hospital ou na clínica.
Latvian: Flixabi uzglabās veselības aprūpes speciālisti slimnīcā vai klīnikā.
Portuguese: HAQ = Questionário de Avaliação de Saúde; valores superiores indicam menor incapacidade.
Latvian: e HAQ = veselības stāvokļa novērtējuma aptauja (Health Assessment Questionnaire); lielākas vērtības liecina par mazāku darbnespēju.
Portuguese: Entre as semanas 6 e 26, os sintomas de psoríase voltaram a surgir gradualmente com um tempo médio de recidiva de > 20 semanas.
Latvian: Laikā no 6. līdz 26. nedēļai psoriāzes simptomi pakāpeniski atjaunojās ar laika mediānu līdz slimības recidīvam > 20 nedēļas.
Portuguese: A utilização concomitante de Flixabi com estes biológicos não é recomendada devido à possibilidade de aumento do risco de infeções e outras potenciais interações farmacológicas.
Latvian: Flixabi lietošana kopā ar šādiem bioloģiskiem līdzekļiem nav ieteicama, jo pastāv paaugstināts infekcijas risks un iespējamas citas farmakoloģiskās mijiedarbības.
Portuguese: Aproximadamente 3 % dos doentes suspenderam o tratamento devido a reações relacionadas com a perfusão e todos os doentes recuperaram com ou sem terapêutica médica.
Latvian: Aptuveni 3% pacientu pārtrauca ārstēšanu ar infūziju saistītu reakciju dēļ, un visi pacienti atveseļojās, lietojot medikamentozu terapiju vai bez tās.
Portuguese: A maior parte dos valores anormais de aminotransferases foram transitórios; contudo, observaram-se subidas mais prolongadas num pequeno número de doentes.
Latvian: Liela daļa aminotransferāžu noviržu bija pārejošas, tomēr nelielam skaitam pacientu novēroja ilgstošāku to paaugstināšanos.
Portuguese: Não há evidência que sugira que infliximab agrava ou provoca estenoses fibróticas.
Latvian: Nav pierādījumu, kas liecinātu, ka infliximabs pasliktina vai izraisa fibrozas striktūras.
Portuguese: Outras indicações pediátricas
Latvian: Citas pediatriskās indikācijas
Portuguese: É utilizado em adultos para as seguintes doenças inflamatórias:
Latvian: To lieto pieaugušajiem šādu iekaisīgu slimību gadījumā:
Portuguese: Nove destes doentes desenvolveram neoplasias malignas, incluindo 1 linfoma.
Latvian: Deviņiem no šiem pacientiem radās ļaundabīgi audzēji, tajā skaitā 1 limfoma.
Portuguese: Os resultados principais são apresentados na Tabela 10.
Latvian: Galvenie rezultāti ir norādīti 10. tabulā.
Portuguese: Contudo, alguns doentes podem ter efeitos indesejáveis graves e podem necessitar de tratamento.
Latvian: Taču dažas var būt nopietnas, un tām var būt nepieciešama ārstēšana.
Portuguese: Os doentes devem ser devidamente advertidos de evitar a exposição a potenciais fatores de risco de infeção.
Latvian: Pacientiem jāiesaka atbilstoši izvairīties no iespējamiem infekcijas riska faktoriem.
Portuguese: • Medicamentos que afetam o seu sistema imunitário.
Latvian: • Zāles, kas ietekmē Jūsu imūno sistēmu.
Portuguese: Flixabi apenas deve ser utilizado durante a gravidez se o seu médico considerar que é necessário para si.
Latvian: Flixabi grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja Jūsu ārsts uzskata, ka tas ir Jums nepieciešams.
Portuguese: Informação adicional sobre populações especiais
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām
Portuguese: Nos doentes que respondem, as estratégias alternativas para continuação do tratamento são as seguintes:
Latvian: Pacientiem, kuriem ir atbildes reakcija uz terapiju, alternatīvās iespējas terapijas turpināšanai ir:
Portuguese: 3 Mediana de seguimento (semanas)
Latvian: Novērošanas laika mediāna (nedēļās)
Portuguese: Tabela 9 Efeitos no ACR e PASI no IMPACT e no IMPACT 2
Latvian: 9. tabula Ietekme uz ACR un PASI IMPACT un IMPACT 2 pētījumos
Portuguese: Quarenta e seis por cento dos doentes continuaram a receber doses estáveis de metotrexato (≤ 25 mg/semana).
Latvian: 46% pacientu turpināja lietot stabilu metotreksāta devu (≤ 25 mg nedēļā).
Portuguese: Os resultados chave de eficácia para o IMPACT e para o IMPACT 2 são apresentados na Tabela 9 abaixo:
Latvian: Galvenie IMPACT un IMPACT 2 efektivitātes rezultāti ir parādīti 9. tabulā.
Portuguese: Escreva o novo prazo de validade na embalagem exterior, incluindo o dia/mês/ano.
Latvian: Uz kastītes uzrakstiet jauno derīguma termiņu, norādot datumu/mēnesi/gadu.
Portuguese: O que é Flixabi e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Flixabi un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: * incluindo tuberculose bovina (infeção BCG disseminada), ver secção 4.4
Latvian: * tajā skaitā govju tuberkuloze (diseminēta BCG infekcija), skatīt 4.4. apakšpunktu.
Portuguese: No grupo infliximab, a alteração média na escala total vdH-S modificada manteve-se abaixo de 0 até ao final da semana 54.
Latvian: Infliksimaba grupā vidējās kopējā modificētā vdH-S novērtējuma punktu skaita izmaiņas saglabājās zem 0 54. nedēļā.
Portuguese: Os doentes que não responderam ao infliximab na semana 8 (n = 15) não receberam mais medicamento e voltaram para visitas de acompanhamento de segurança.
Latvian: Pacienti, kuriem nebija atbildes reakcijas uz infliksimabu 8. nedēļā (n = 15), turpmāk nesaņēma zāles un tika iekļauti drošuma novērošanā.
Portuguese: abaixo e secção 4.4).
Latvian: 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: O valor mediano AUCss previsto em doentes pediátricos com 2 anos e menos de 6 anos foi aproximadamente 40 % inferior ao dos adultos, apesar de o número de doentes que suporta esta estimativa ser limitado.
Latvian: AUCss mediāna bērniem vecumā no 2 gadiem līdz mazāk nekā 6 gadiem tika prognozēts par aptuveni 40% mazāka nekā pieaugušajiem, kaut gan pacientu skaits, uz kura pamata veikts šis aprēķins, ir ierobežots.
Portuguese: • Este medicamento também pode ser conservado na embalagem exterior original, fora da conservação refrigerada até uma temperatura máxima de 25°C, por um período único de até seis meses.
Latvian: • Šīs zāles var uzglabāt oriģinālajā kastītē arī ārpus ledusskapja līdz 25 °C temperatūrai vienu laika posmu ne ilgāk par sešiem mēnešiem.
Portuguese: Não ocorreram reações graves à perfusão e 2 doentes no REACH tiveram reações anafiláticas não graves.
Latvian: Nopietnu infūzijas reakciju nebija, un 2 pacientiem REACH pētījumā bija nebūtiskas anafilaktiskas reakcijas.
Portuguese: Via intravenosa <IV>
Latvian: Intravenozai lietošanai <i.v.>
Portuguese: Infliximab deve apenas ser utilizado na gravidez se claramente necessário.
Latvian: Infliksimabu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir noteikti nepieciešams.
Portuguese: Foram reportadas infeções graves em 12 % (7/60) de todos os doentes tratados.
Latvian: Par nopietnām infekcijām ziņoja 12% (7/60) no visiem ārstētajiem pacientiem.
Portuguese: No P01522, foi também observada uma melhoria nos sinais e sintomas precocemente à semana 2.
Latvian: Arī P01522 pētījumā simptomu un pazīmju uzlabošanos novēroja jau 2. nedēļā.
Portuguese: Mudança entre DMARDs biológicos
Latvian: Bioloģisko DMARD maiņa
Portuguese: Esta recomendação aplica-se tanto aos doentes com doença de Crohn como aos doentes com artrite reumatoide.
Latvian: Tas attiecas uz pacientiem gan ar Krona slimību, gan uz pacientiem ar reimatoīdo artrītu.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que a resposta clínica é geralmente atingida dentro de 12 semanas de tratamento.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka klīniskā atbildes reakcija parasti tiek sasniegta 12 nedēļu terapijas laikā.
Portuguese: Resultado:
Latvian: Rezultāts:
Portuguese: Caso se tenha esquecido ou falte à sua perfusão de Flixabi Se se esquecer ou faltar a uma marcação para receber Flixabi, faça outra marcação o mais rapidamente possível.
Latvian: Ja esat aizmirsis vai izlaidis savu Flixabi infūziju Ja esat aizmirsis vai izlaidis apmeklējumu, lai saņemtu Flixabi, vienojieties par citu apmeklējumu, tiklīdz tas iespējams.
Portuguese: O programa educacional consiste num cartão de alerta do doente a ser entregue ao doente.
Latvian: Izglītojošā programma sastāv no pacienta atgādinājuma kartītes, kas jāglabā pacientam.
Portuguese: Após o primeiro ano do estudo, 78 doentes prosseguiram para uma extensão do estudo sem ocultação, até à semana 98.
Latvian: Pēc pirmā pētījuma gada 78 pacienti turpināja dalību atklātā pagarinājumā līdz 98. nedēļai.
Portuguese: • Depressão, problemas de sono
Latvian: • depresija, miega traucējumi;
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer muito tempo depois de tomar a sua última dose.
Latvian: Blakusparādības var rasties vēl ilgi pēc pēdējās devas lietošanas.
Portuguese: Doença de Crohn em adultos Flixabi é indicado para:
Latvian: Krona slimība pieaugušajiem Flixabi ir paredzēts:
Portuguese: Flixabi, em associação com o metotrexato, é indicado para a redução de sinais e sintomas, bem como melhoria da função física em:
Latvian: Flixabi kombinācijā ar metotreksātu paredzēts, lai mazinātu slimības pazīmes un simptomus, kā arī uzlabotu fiziskās funkcijas:
Portuguese: Foi obtida resposta no período de 2 semanas, a qual atingiu o seu máximo às 4 semanas.
Latvian: Atbildes reakciju novēroja 2 nedēļu laikā, maksimumu - 4. nedēļā.
Portuguese: Em todos os casos, o tratamento com infliximab foi interrompido e/ou instituído outro tratamento com completa resolução dos sinais e sintomas.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšana ar infliksimabu tika pārtraukta un/vai tika uzsākta cita terapija, un pazīmes un simptomi pilnībā izzuda.
Portuguese: O pó é branco.
Latvian: Pulveris ir balts
Portuguese: Deixe a solução reconstituída repousar durante 5 minutos.
Latvian: Atstājiet sagatavoto šķīdumu uz 5 minūtēm.
Portuguese: Na doença de Crohn, a experiência de readministração se houver recorrência de sinais e sintomas é limitada e os dados comparativos sobre o benefício/risco das estratégias alternativas para a continuação do tratamento permanecem não disponíveis.
Latvian: Klīniskā pieredze par atkārtotu lietošanu Krona slimības gadījumā, ja slimības pazīmes un simptomi atkārtojas, ir ierobežota, un trūkst arī salīdzinošie dati par turpmākās ārstēšanas alternatīvo stratēģiju ieguvumu/risku.
Portuguese: • Informação de que o nome da marca e o número de lote devem ser registados
Latvian: • norādījumam, ka jāpieraksta zīmola nosaukums un partijas numurs,
Portuguese: Melhoria ≥ 75 %
Latvian: ≥ 75% uzlabošanās
Portuguese: Ocorreu um reação grave à perfusão (< 1 %) num doente a fazer infliximab em monoterapia.
Latvian: Novērota viena nopietna ar infūziju saistīta reakcija (< 1%) pacientam, kurš saņēma infliksimaba monoterapiju.
Portuguese: • doentes adultos com doença grave, ativa e progressiva, que não receberam previamente tratamento com metotrexato ou outros DMARDs.
Latvian: • pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīvu un progresējošu slimību, kuri iepriekš nav saņēmuši ārstēšanu ar metotreksātu vai citiem DMARD.
Portuguese: Nos IMPACT e IMPACT 2, foram observadas respostas clínicas logo na semana 2 e mantiveram-se até às semanas 98 e 54, respetivamente.
Latvian: IMPACT un IMPACT 2 pētījumā klīnisko atbildes reakciju novēroja jau 2. nedēļā un tā saglabājās attiecīgi līdz 98. un 54. nedēļai.
Portuguese: Número de telefone do médico:
Latvian: Ārsta tālruņa numurs:
Portuguese: Doentes aleatorizados Percentagem de melhoria de ACR Média ± SDa
Latvian: Randomizētie subjekti ACR uzlabošanās procentuāli Vidējais ± SN
Portuguese: • Reduzir o número de aberturas anormais (fístulas) entre o seu intestino e a sua pele que não foram controladas com outros medicamentos ou cirurgia.
Latvian: • mazinātu patoloģisko atveru (fistulu) skaitu starp zarnām un ādu, ko nebija iespējams kontrolēt ar citu zāļu vai ķirurģisku procedūru palīdzību.
Portuguese: Flixabi é também utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos para:
Latvian: Flixabi lieto arī pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, lai ārstētu:
Portuguese: A proporção global de efeitos adversos e reações à perfusão foram semelhantes entre os grupos 6 a 11 anos de idade e 12 a 17 anos de idade.
Latvian: Kopumā nevēlamo blakusparādību un infūzijas reakciju īpatsvars bija līdzīgas 6-11 un 1217 gadu vecuma grupās.
Portuguese: Foi permitida a utilização concomitante de doses estáveis de terapêuticas convencionais e 83 % dos doentes continuaram a receber, pelo menos, uma destas terapêuticas.
Latvian: Vienlaicīga stabilu tradicionālās terapijas devu lietošana bija atļauta, un 83% pacientu turpināja saņemt vismaz vienu no šīm terapijām.
Portuguese: Os efeitos agudos da perfusão, incluindo reações anafiláticas, podem desenvolver-se durante (em segundos) ou em poucas horas após perfusão.
Latvian: Akūtas infūzijas reakcijas, tajā skaitā anafilaktiskas reakcijas, var rasties infūzijas laikā (dažās sekundēs) vai pāris stundu laikā pēc tam.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e polipos) Raros:
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Reti:
Portuguese: 38 semanas
Latvian: 38 nedēļas
Portuguese: A experiência sobre a segurança do tratamento com infliximab em doentes submetidos a procedimentos cirúrgicos, incluindo artroplastia, é limitada.
Latvian: Pieredze par infliksimaba lietošanas drošumu pacientiem, kuriem veiktas ķirurģiskas procedūras, tajā skaitā artroplastika, ir ierobežota.