FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Italian: La prevalenza di gravidanza ectopica dopo ART è stata riportata essere più elevata rispetto alla popolazione generale.
Hungarian: ART-t követően magasabbnak jelentették a méhen kívüli terhességek prevalenciáját, mint az általános populációban.
Italian: Produttore Ferring GmbH Wittland 11
Hungarian: Gyártó Ferring GmbH Wittland 11
Italian: Un'eccessiva risposta ovarica al trattamento con gonadotropina dà raramente luogo a OHSS a meno che l'hCG non venga somministrato per indurre la maturazione follicolare finale.
Hungarian: A gonadotropin-kezelés hatására létrejövő túlzott ovarialis válaszreakció következtében ritkán alakul ki OHSS, kivéve, ha a tüszőérés végső fázisának kiváltására hCG-t alkalmaznak.
Italian: Pazienti con compromissione renale e compromissione epatica La sicurezza, l'efficacia e la farmacocinetica di REKOVELLE nelle pazienti con compromissione renale o compromissione epatica non sono state specificatamente studiate in studi clinici.
Hungarian: A REKOVELLE biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikáját károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél klinikai vizsgálatokban specifikusan nem vizsgálták.
Italian: • Dolore e disagio pelvico, incluso quello di origine ovarica
Hungarian: • Kismedencei fájdalom és kellemetlen érzés, a petefészek-eredetűt is beleértve;
Italian: REKOVELLE è dosato in microgrammi (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: A REKOVELLE adagjának meghatározása mikrogrammban történik (lásd 5.1 pont).
Italian: La posologia di REKOVELLE è personalizzata per ogni paziente e mira ad ottenere una risposta ovarica associata ad un profilo di sicurezza/efficacia favorevole, ad es. si propone di raggiungere un numero adeguato di ovociti recuperati e ridurre gli interventi di prevenzione della sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS).
Hungarian: Adagolás A REKOVELLE adagolásának meghatározása minden betegnél egyénre szabottan történik, és célja a kedvező biztonságossági/hatásossági profilt mutató ovarialis válaszreakció kiváltása, vagyis megfelelő számú kinyert oocyta elérése és az ovarialis hyperstimulatiós szindróma (OHSS) megelőzésére szolgáló beavatkozások csökkentése.
Italian: • Se non è in grado di impostare la dose completa, ciò significa che non c'è abbastanza farmaco nella penna.
Hungarian: • Ha nem tudja beállítani a teljes adagot, ez azt jelenti, hogy nem maradt elegendő gyógyszer az injekciós tollban.
Italian: Fase 2: • Estrarre il cappuccio della penna.
Hungarian: 2. lépés: • Húzza le az injekciós toll kupakját.
Italian: In questo caso, per il seguente ciclo di trattamento, il medico le darà una dose di REKOVELLE più alta o più bassa di quella usata precedentemente.
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa a korábbinál magasabb, illetve alacsonyabb napi adagot adhat Önnek a következő kezelési ciklusban.
Italian: Tra le pazienti con AMH ≥15 pmol/L, la risposta ovarica con REKOVELLE (N = 355) e follitropina alfa (N = 353) era rispettivamente la seguente: numero medio di ovociti recuperati 11,6 ± 5,9 e 13,3 ± 6,9 e la proporzione delle pazienti con ≥ 20 ovociti, era 10,1% (36/355) e 15,6% (55/353).
Hungarian: (N = 355), illetve az alfa-follitropin (N = 353) alkalmazása mellett sorrendben a következő ovarialis válaszreakciókat tapasztalták: kinyert oocyták átlagos száma 11,6 ± 5,9 és 13,3 ± 6,9, és a 20 vagy több oocytával rendelkező betegek aránya 10,1% (36/355) és 15,6% (55/353).
Italian: A differenza dell'ingrossamento ovarico privo di complicazioni, l'OHSS è una condizione che può manifestarsi con crescenti gradi di gravità.
Hungarian: A petefészek szövődménymentes megnagyobbodásától eltérően az OHSS olyan állapot, amely progresszív kórkép formájában jelentkezhet.
Italian: • Dopo aver premuto il pulsante di iniezione per 5 secondi, rilasciare il pulsante di iniezione.
Hungarian: • Az injekció beadó gomb 5 másodpercig történő nyomása után engedje el az injekció beadó gombot.
Italian: La frazione di follitropina delta escreta immodificata nelle urine è stata stimata essere del 9%.
Hungarian: A delta-follitropin változatlan formában, vizelettel kiválasztott frakcióját 9%-osra becsülték.
Italian: • Non immergere la penna in acqua o in un altro liquido.
Hungarian: • Ne tegye az injekciós tollat vízbe vagy más folyadékba.
Italian: • Potra' sentire o avvertire un click quando l'ago è correttamente inserito.
Hungarian: • Kattanást fog hallani vagy érezni, amikor a tű biztonságosan rögzült.
Italian: Se ha bisogno di aghi addizionali, contatti l'operatore sanitario di riferimento.
Hungarian: Ha további tűkre van szüksége, forduljon egészségügyi szolgáltatójához.
Italian: L'emivita di eliminazione finale dopo singola somministrazione sottocutanea è di 40 ore e dopo somministrazioni sottocutanee multiple è di 28 ore.
Hungarian: Egyszeri adag subcutan beadása után a terminális felezési idő 40 óra, ismételt subcutan alkalmazást követően pedig 28 óra.
Italian: • L'inclinazione della penna può causare il piegamento o la rottura dell'ago.
Hungarian: • Az injekciós toll megdöntése a tű elhajlását vagy eltörését idézheti elő.
Italian: La dose di REKOVELLE è indicata in microgrammi.
Hungarian: adagja mikrogrammban van kifejezve.
Italian: • Emorragie ginecologiche ad eziologia sconosciuta (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: • ismeretlen etiológiájú nőgyógyászati vérzés (lásd 4.4 pont);
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Astuccio esterno
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Italian: Al contrario, l'aumento del peso corporeo porta ad una diminuzione del numero di ovociti recuperati (clinicamente rilevante solo per dosi di REKOVELLE sotto i 12 microgrammi).
Hungarian: Ennek fordítottja igaz a testtömegre, vagyis minél nagyobb a testtömeg, annál kevesebb a kinyert oocyták száma (ennek csak 12 mikrogramm alatti REKOVELLE-adagok esetében van klinikai jelentősége).
Italian: Anziani L'uso di REKOVELLE nella popolazione anziana non è pertinente.
Hungarian: Idősek A REKOVELLE-nek időskorú populációban nincs releváns alkalmazása.
Italian: • Non getti via il cappuccio esterno dell'ago.
Hungarian: • Ne dobja ki a külső tűvédő kupakot.
Italian: In tutte le pazienti con anticorpi anti-FSH, le concentrazioni non erano rilevabili o molto basse e senza capacità neutralizzante.
Hungarian: Az antitest-titer az anti-FSH antitestekkel rendelkező valamennyi betegnél a kimutathatósági határ alatti vagy nagyon alacsony volt, és nem rendelkezett neutralizáló hatással.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre 2D che contiene l'identificativo unico.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Italian: REKOVELLE contiene una potente sostanza ad azione gonadotropica in grado di causare reazioni avverse da lievi a gravi, e deve essere usato solo da medici che hanno molta familiarità con problemi di infertilità e con la loro gestione.
Hungarian: A REKOVELLE erős gonadotropin-hatású anyagot tartalmaz, amely az enyhétől a súlyosig terjedő intenzitású mellékhatásokat idézhet elő, ezért kizárólag a meddőségi kórképeket és azok kezelését jól ismerő orvosok alkalmazhatják.
Italian: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Italian: L'OHSS è un rischio intrinseco della stimolazione ovarica.
Hungarian: Az OHSS az ovarium stimuláció természetéből adódó kockázat.
Italian: Smaltimento dell'ago - (Fase 13)
Hungarian: A tű megsemmisítése - (13. lépés)
Italian: L'incidenza di gravidanze interrotte con l'aborto indotto o spontaneo è maggiore nelle pazienti sottoposte a stimolazione ovarica controllata per ART rispetto a quanto avviene a seguito del concepimento naturale.
Hungarian: A terhesség vetélés vagy abortus következtében történő elvesztése nagyobb gyakorisággal lép fel ART céljából kontrollált ovarium stimuláción áteső betegeknél, mint természetes fogamzás után.
Italian: • La scala di dosaggio della penna è numerata da 0 a 20 microgrammi.
Hungarian: • Az injekciós toll adagskálája 0-tól 20 mikrogrammig van számozva.
Italian: La tabella seguente (Tabella 2) mostra le reazioni avverse nelle pazienti trattate con REKOVELLE negli studi clinici registrativi secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e per frequenza: comune (≥1/100, <1/10) e non comune (≥1/1.000, <1/100).
Hungarian: Az alábbi táblázat (2. táblázat) mutatja be a pivotális vizsgálatok során REKOVELLE-lel kezelt betegeknél észlelt mellékhatásokat MedDRA szervrendszeri osztályok és a következő gyakorisági osztályozás szerint: gyakori (≥1/100 - <1/10) és nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
Italian: Un certo grado di ingrossamento ovarico è un effetto atteso della stimolazione ovarica controllata.
Hungarian: Ovarium hyperstimulatiós szindróma (OHSS) Bizonyos mértékű petefészek-megnagyobbodás a kontrollált ovarium stimuláció várható hatása.
Italian: Se decide di somministrare un'iniezione con dosaggio separato, segua queste istruzioni e annoti quanto farmaco somministrare sul diario del dosaggio separato che trova alla pagina 231.
Hungarian: Ha úgy dönt, hogy az adag megosztásával adja be az injekciót, kövesse ezeket az utasításokat, és az adag megosztására vonatkozó napló 23. oldalára1 írja be, hogy mennyi gyógyszert kell beadnia.
Italian: La dose massima giornaliera per il primo ciclo di trattamento è di 12 microgrammi.
Hungarian: Az első kezelési ciklusban a maximális napi adag 12 mikrogramm.
Italian: Molto raramente, un'OHSS grave può essere complicata da torsione ovarica o eventi tromboembolici come embolia polmonare, ictus ischemico o infarto del miocardio.
Hungarian: Nagyon ritkán a súlyos OHSS ovarium torsióval vagy thromboemboliás eseményekkel, például tüdőembóliával, ischaemiás stroke-kal vagy myocardialis infarctussal szövődhet.
Italian: Non utilizzare la penna se è danneggiata.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, ha sérült!
Italian: Iniettare la dose - (Fase da 11 a 12)
Hungarian: Az adag befecskendezése - (11-12. lépés)
Italian: Dopo la somministrazione giornaliera di dosi uguali in UI di REKOVELLE e follitropina alfa, come determinato nel saggio biologico in vivo nel ratto (saggio Steelman-Pohley), è stata osservata nelle pazienti una risposta ovarica (es. estradiolo, inibina B e volume follicolare) più alta dopo la somministrazione di REKOVELLE rispetto alla follitropina alfa.
Hungarian: REKOVELLE és alfa-follitropin nemzetközi egységben kifejezve azonos adagjainak napi alkalmazását követően a patkány in vivo bioassay módszerrel (Steelman-Pohley teszt) nagyobb mértékű ovarialis válaszreakciót (vagyis ösztradiol, inhibin B és tüszőméret) figyeltek meg a betegeknél a REKOVELLE alkalmazását követően, mint alfa-follitropin adásakor.
Italian: Le pazienti che si sottopongono a stimolazione della crescita follicolare possono sperimentare ingrossamento ovarico e possono essere a rischio di sviluppo di OHSS.
Hungarian: A tüszőérést stimuláló kezelésen áteső betegeknél a petefészkek megnagyobbodása észlelhető, és fennállhat náluk az OHSS kialakulásának kockázata.
Italian: Un utilizzo non corretto della penna potrebbe causare la somministrazione di una dose errata del farmaco.
Hungarian: Az injekciós toll helytelen használata esetén előfordulhat, hogy nem a megfelelő gyógyszeradagot kapja meg.
Italian: Che cosa succede se il selettore della dose non può essere ruotato sulla dose richiesta?
Hungarian: Mi a teendő akkor, ha az adag beállító gomb nem forgatható el a felírt adagra?
Italian: La dose di REKOVELLE del primo ciclo di trattamento sarà calcolata dal medico utilizzando il livello dell'ormone anti-Mülleriano (AMH, un indicatore di come le ovaie rispondono alla stimolazione con gonadotropine) nel sangue e il peso corporeo.
Hungarian: A REKOVELLE első ciklusban alkalmazandó adagját kezelőorvosa fogja kiszámítani az Ön vérében található anti-Müller hormonszint (AMH, amely azt mutatja, hogy petefészkei hogyan fognak reagálni a gonadotropinokkal végzett stimulációra), valamint az Ön testtömege alapján.
Italian: Se dopo aver cambiato l'ago non le risulta ancora agevole spingere il pulsante di iniezione, utilizzare una nuova penna.
Hungarian: Ha az injekció beadó gombot a tű cseréje után sem lehet könnyen benyomni, használjon új injekciós tollat.
Italian: Nelle pazienti sottoposte a procedure di ART il rischio di gravidanze multiple è correlato principalmente al numero di embrioni trasferiti, alla loro qualità e all'età della paziente, anche se una gravidanza gemellare può in rari casi svilupparsi da trasferimenti di singoli embrioni.
Hungarian: Asszisztált reprodukciós eljárásokkal (ART) kezelt nőknél a többes terhesség kockázata elsősorban a beültetett embriók számával és minőségével, valamint a beteg életkorával mutat összefüggést, bár ritka esetekben egyetlen embrio beültetéséből is kialakulhat ikerterhesség.
Italian: La prima iniezione di questo medicinale deve essere effettuata sotto la supervisione di un medico o di un infermiere.
Hungarian: A gyógyszerből az első injekciót egy orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember felügyelete alatt kell beadni.
Italian: • Disturbi al seno (incluso dolore al seno, tensione mammaria)
Hungarian: • Emlőpanaszok (köztük emlőfájdalom, az emlő érzékenysége).
Italian: Cosa contiene REKOVELLE
Hungarian: A REKOVELLE nátriumot tartalmaz
Italian: • riporti chiaramente l'indicazione sull'etichetta della presenza di rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
Hungarian: • a tartály belsejében lévő veszélyes hulladékra figyelmeztető, megfelelő címkével van ellátva.
Italian: È importante sottolineare il valore di un attento e frequente monitoraggio dello sviluppo follicolare per ridurre il rischio di OHSS.
Hungarian: Az OHSS kockázatának csökkentése érdekében fontos hangsúlyozni a tüszőérés gondos és gyakori ellenőrzésének fontosságát.
Italian: • Premere il pulsante di iniezione per 5 secondi permette di somministare la dose intera e farla assorbire dalla pelle.
Hungarian: • Az injekció beadó gomb 5 másodperces lenyomva tartása lehetővé teszi, hogy megtörténjen a teljes adag bőr alá történő befecskendezése és felszívódása.
Italian: I livelli circolanti di follitropina delta sono inversamente proporzionali al peso corporeo, ciò supporta la personalizzazione del dosaggio in base al peso corporeo.
Hungarian: A keringő delta-follitropin-koncentráció fordítottan arányos a testtömeggel, ami alátámasztja a testtömeg alapján történő, egyénre szabott adagolást.
Italian: • Continuare a premere il pulsante di iniezione fino a quando non vede il numero '0' allineato con l'indicatore della dose, attendere 5 secondi (contare lentamente fino a 5).
Hungarian: • Tartsa benyomva az injekció beadó gombot, és amikor azt látja, hogy a „0" szám van az adagmutatóval egy vonalban, várjon 5 másodpercet (lassan számoljon 5-ig).
Italian: La terapia con gonadotropina richiede impegno di tempo da parte dei medici e operatori sanitari di supporto, così come la disponibilità di adeguate strutture di monitoraggio.
Hungarian: A gonadotropin-kezelés időráfordítást igényel az orvosok és a munkájukat segítő egészségügyi szakemberek részéről, továbbá adottnak kell lenniük a kezelés hatásainak ellenőrzéséhez szükséges tárgyi feltételeknek.
Italian: Prima del primo utilizzo, conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Hungarian: Első használat előtt a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Italian: La penna pre-riempita può essere utilizzata per diverse iniezioni.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll több injekcióhoz alkalmazható.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei problemi di fertilità.
Hungarian: A kezelést a meddőségi kórképek kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell elkezdeni.
Italian: Tasso di gravidanza in corso
Hungarian: Fejlődő terhességek aránya
Italian: Nella popolazione totale dello studio, il numero medio di ovociti recuperati era 10,0 ± 5,6 con REKOVELLE (N = 636) nel regime di dosaggio personalizzato e 10,4 ± 6,5 con follitropina alfa (N = 643) alla dose iniziale di 150 UI seguita da aggiustamenti della dose.
Hungarian: A teljes vizsgálati populációban a kinyert oocyták átlagos száma 10,0 ± 5,6 volt az egyénre szabott adagolási rend szerint alkalmazott REKOVELLE (N = 636) mellett, és 10,4 ± 6,5 az alfa-follitropin (N = 643) mellett, amelyet 150 NE kezdő dózisban alkalmaztak, majd adagját módosították.
Italian: • Con l'ago ancora rivolto verso l'alto (lontano dal viso) premere il pulsante di iniezione fino in fondo, fino a quando non vede il numero '0' allineato con l'indicatore della dose.
Hungarian: • A tűt továbbra is felfelé tartva (az arcától eltartva) nyomja be az injekció beadó gombot ütközésig, amíg a „0" szám meg nem jelenik az adagmutatóval egy vonalban.
Italian: Impostare la dose - (Fase 10)
Hungarian: Az adag beállítása - (10. lépés)
Italian: Non usi REKOVELLE se:
Hungarian: Ne alkalmazza a REKOVELLE-t:
Italian: • 72 microgrammi/2,16 mL
Hungarian: • 72 mikrogramm/2,16 ml
Italian: La soluzione non deve essere somministrata se contiene particelle o non è limpida.
Hungarian: Nem szabad beadni az oldatot, ha részecskéket tartalmaz, vagy nem tiszta.
Italian: • La colonna B mostra un esempio della dose rimasta nella penna (corrispondente a quello che si è in grado di impostare).
Hungarian: • A „B" oszlopban példák szerepelnek az injekciós tollban maradt adagra (ez a beállítható adagnak felel meg).
Italian: • Tenere la penna in modo che la finestra del dosaggio sia visibile durante l'iniezione.
Hungarian: • Úgy tartsa az injekciós tollat, hogy az adagkijelző ablak látható legyen az injekció beadása során.
Italian: Se viene assunta la dose raccomandata e vengono seguiti i tempi di somministrazione, la sindrome da iperstimolazione ovarica è meno probabile.
Hungarian: Ha betartja az ajánlott adagot és adagolási rendet, kevésbé valószínű a petefészek hiperstimulációs szindróma jelentkezése.
Italian: REKOVELLE non è indicato durante la gravidanza.
Hungarian: A REKOVELLE alkalmazása terhesség alatt nem javallott.
Italian: Un uso sicuro ed efficace di REKOVELLE richiede un monitoraggio ad intervalli regolari della risposta ovarica tramite ecografia da sola o in combinazione con la misurazione dei livelli sierici di estradiolo.
Hungarian: A REKOVELLE biztonságos és hatékony alkalmazása a petefészek válaszreakciójának rendszeres időközönként történő ellenőrzését igényli, amely végezhető ultrahangvizsgálattal önmagában, vagy a szérum ösztradiolszintek meghatározásával együtt.
Italian: Non c'è esperienza di studi clinici con REKOVELLE nel protocollo lungo con agonista del GnRH (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: A REKOVELLE hosszú GnRH-agonista protokoll keretében történő alkalmazásával kapcsolatban nincs klinikai vizsgálatból származó tapasztalat (lásd 5.1 pont).
Italian: • Tumori dell'ipotalamo o della ghiandola ipofisaria.
Hungarian: • a hypothalamus vagy a hypophysis daganata;
Italian: Chieda aiuto ad una persona che non abbia difficoltà visive e che sia istruito ad utilizzare la penna.
Hungarian: Kérjen segítséget egy jól látó és az injekciós toll használatára kiképzett személytől.
Italian: Ci può essere un certo grado di variabilità individuale nella risposta alla somministrazione di FSH, con una risposta scarsa a FSH in alcune pazienti e una risposta eccessiva in altre.
Hungarian: Az FSH alkalmazására adott válaszreakció betegenként bizonyos fokban különbözhet, egyeseknél elégtelennek, másoknál túlzottnak bizonyulhat.
Italian: Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Hungarian: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Italian: Essa può essere associata ad altri fattori di rischio come OHSS, gravidanza, precedente chirurgia addominale, storia passata di torsione ovarica, precedente o attuale cisti ovarica e ovaio policistico.
Hungarian: Az ovarium torsio kapcsolatban állhat egyéb kockázati tényezőkkel is, mint például OHSS, terhesség, korábbi hasi műtét, a kórtörténetben szereplő ovarium torsio, korábbi vagy meglévő petefészek-ciszta és polycystás ovarium.
Italian: Gettare via (smaltire) la penna se non è stata utilizzata dopo 3 mesi.
Hungarian: amennyiben 3 hónap elteltével nem került felhasználásra.
Italian: Scrivere la dose prescritta nella colonna A.
Hungarian: Írja be az „A" oszlopba az Önnek felírt adagot.
Italian: Somministrare un dosaggio separato di REKOVELLE Se non è in grado di comporre sulla penna la dose completa prescritta, significa che non c'è abbastanza farmaco nella penna per somministrare la dose completa.
Hungarian: A REKOVELLE beadása az adag megosztásával Ha nem tudja az injekciós tollon beállítani a teljes felírt adagot, ez azt jelenti, hogy nem maradt elegendő gyógyszer az injekciós tollban a teljes adag beadásához.
Italian: REKOVELLE è destinato ad un uso sottocutaneo, preferibilmente nella parete addominale.
Hungarian: A REKOVELLE-t subcutan kell alkalmazni, lehetőleg a hasfalba beadva.
Italian: Non buttare via (smaltire) il contenitore di smaltimento degli aghi usati tra i rifiuti domestici.
Hungarian: A használt hegyes eszközök kidobására szolgáló tartályt ne dobja ki (semmisítse meg) a háztartási hulladékkal.
Italian: • Controllare che la soluzione del farmaco contenuto nella penna (cartuccia) sia limpida e non contenga particelle.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós tollat (patront), és győződjön meg róla, hogy a gyógyszer tiszta, és nem tartalmaz részecskéket.
Italian: Gettare gli aghi usati immediatamente dopo l'iniezione.
Hungarian: A használt tűket az injekció beadása után azonnal ki kell dobni.
Italian: • 12 microgrammi/0,36 mL
Hungarian: • 12 mikrogramm/0,36 ml
Italian: • è allergica all'ormone follicolo stimolante o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Hungarian: • ha allergiás a tüszőserkentő hormonra vagy a gyógyszer (6.
Italian: L'effetto più importante derivante dalla somministrazione parenterale di FSH è lo sviluppo di più follicoli maturi.
Hungarian: Hatásmechanizmus A parenteralisan adott FSH legfontosabb hatása az egyszerre több érett Graaf-tüsző kifejlődése.
Italian: Quando il contenitore per lo smaltimento degli oggetti appuntiti è quasi pieno, occorre seguire le disposizioni vigenti nel proprio paese per la corretta modalità di smaltimento degli oggetti appuntiti.
Hungarian: Amikor az éles hulladékok kidobására szolgáló tartály már majdnem megtelt, a megfelelő módon történő megsemmisítésre vonatkozó helyi irányelveket kell követni.
Italian: In caso di risposta ovarica elevata nel ciclo precedente, la dose giornaliera nel ciclo successivo deve essere ridotta del 20% o 33%, a seconda del grado di risposta osservata.
Hungarian: Abban az esetben, ha az ovarialis válaszreakció a kívántnál nagyobb mértékű volt az előző ciklusban, a következő ciklusban a napi adagot a megfigyelt válaszreakció mértékétől függően 20%-kal vagy 33%-kal csökkenteni kell.
Italian: • Ingrossamento ovarico o cisti ovariche non dovute alla sindrome dell'ovaio policistico.
Hungarian: • petefészek-megnagyobbodás vagy petefészek-ciszta, amelyet nem polycystás ovarium szindróma
Italian: • 36 microgrammi/1,08 mL
Hungarian: • 36 mikrogramm/1,08 ml
Italian: In caso di risposta ovarica ridotta nel ciclo precedente, la dose giornaliera nel ciclo successivo deve essere aumentata del 25% o 50%, a seconda del grado di risposta osservata.
Hungarian: Abban az esetben, ha az ovarialis válaszreakció a kívántnál kisebb mértékű volt az előző ciklusban, a napi adagot a megfigyelt válaszreakció mértékétől függően 25%-kal vagy 50%-kal emelni kell.