FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • L'uso di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici.
Slovak: Že je potrebné vyhnúť sa použitiu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva pri súbežnom alebo nedávnom použití nefrotoxických liekov.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva.
Italian: Pazienti co-infetti da HIV/HBV o HCV
Slovak: Pacienti so súbežnou infekciou HIV a vírusovej hepatitídy B (HBV) alebo C (HCV)
Italian: • Gli altri componenti contenuti nella compressa sono cellulsa microcristallina, croscarmellosa sodica, idrossipropilcellulosa, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, silice colloidale anidra, talco.
Slovak: Ďalšie zložky v tablete sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hyprolóza, nátriumlaurilsulfát, magnésiumstearát, koloidný oxid kremičitý, mastenec.
Italian: Tabella 5: Mantenimento della risposta virologica pura (Kaplan Meier % (errore standard) [IC 95%]) a seconda del tipo di regime antiretrovirale precedente alla 48a settimana per pazienti con esperienza di trattamento, con HIV-1 RNA < 75 copie/ml al basale e che sono passati alla terapia con l'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (banca dati pazienti del Kaiser Permanente)
Slovak: Tabuľka č. 5: Udržanie čistej virologickej odpovede (Kaplan Meierova metóda - % (štandardná chyba) [95% interval spoľahlivosti]) v 48. týždni u pacientov so skúsenosťou s liečbou s východiskovou hodnotou HIV-1
Italian: Non sono attualmente disponibili dati derivati da studi clinici con l'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in pazienti non pretrattati o in pazienti intensamente pretrattati.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné údaje z klinických štúdií s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu u pacientov, ktorí doteraz nemali skúsenosť s liečbou alebo ktorí boli intenzívne predliečení.
Italian: Le reazioni più frequentemente riportate, considerate possibilmente o probabilmente correlate ad efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil nei pazienti trattati per un massimo di 48 settimane nello studio AI266073 sono state disturbi psichiatrici (16%), patologie del sistema nervoso (13%) e patologie gastrointestinali (7%).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie, ktoré sa považovali za snáď alebo pravdepodobne súvisiace s užívaním efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu u pacientov liečených až 48 týždňov v štúdii AI266073, boli psychiatrické poruchy (16
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina non è raccomandata in quanto determina un aumento del 40-60% dell'esposizione sistemica a didanosina e può comportare l'aumento del rischio di reazioni avverse didanosina-correlate (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Súbežné užívanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva a didanozínu sa neodporúča, lebo to vyústi do 40 - 60 %-ného zvýšenia systémovej expozície didanozínu, ktoré môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Italian: Effetti sui livelli del medicinale Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con un intervallo di confidenza del 90% se disponibile (meccanismo)
Slovak: Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin s
Italian: Metadone/emtricitabina
Slovak: Metadón/emtricitabín
Italian: Efavirenz/emtricitabina/ tenofovir disoproxil, in combinazione con darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno può determinare una Cmin subottimale di darunavir.
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/ tenofovir-dizoproxil môže v kombinácii s darunavirom/ritonavirom v množstve 800/100 mg spôsobiť zníženie koncentrácie Cmin.darunaviru pod optimálnu hodnotu.
Italian: AUC di circa due volte superiori a quelli ottenuti nell'uomo con la dose raccomandata.
Slovak: 1 roka v dávke, ktorá viedla k priemerným hodnotám AUC približne 2-násobne vyšším ako u ľudí po odporúčanej dávke sa pozorovala biliárna hyperplázia.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di efavirenz, 200 mg di emtricitabina e tenofovir disoproxil fosfato equivalente a 245 mg di tenofovir disoproxil.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg efavirenzu, 200 mg emtricitabínu a tenofovir dizoproxilfosfát zodpovedajúci 245 mg tenofovir-dizoproxilu.
Italian: • aumento del colesterolo nel sangue
Slovak: • bielkoviny v moči zvýšenie cholesterolu v krvi
Italian: Dal momento che tenofovir disoproxil può causare tossicità renale, si raccomanda il monitoraggio stretto della funzione renale nei pazienti con compromissione renale lieve trattati con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2).
Slovak: Keďže tenofovir-dizoproxil môže spôsobiť renálnu toxicitu, odporúča sa dôkladné sledovanie renálnej funkcie u každého pacienta s nezávažným renálnym poškodením liečeného Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilom
Italian: In 35 pazienti trattati con efavirenz 600 mg una volta al giorno, la concentrazione massima di steady-state (Cmax) è stata di 12,9 ± 3,7 µM (29%) [media ± deviazione standard (DS) coefficiente di variazione (% CV)], la Cmin allo steady-state è stata di 5,6 ± 3,2 µM (57%) e l'AUC è stato di 184 ± 73 µM•h
Slovak: U 35 pacientov užívajúcich efavirenz 600 mg jedenkrát denne bola maximálna koncentrácia (Cmax) v rovnovážnom stave 12,9 ±3,7 μM (29
Italian: (Induzione del CYP3A4 o della P gp, effetto su elbasvir)
Slovak: 45 % (indukcia CYP3A4 alebo P-gp - účinok na elbasvir)
Italian: CYP2C19, sono state ricevute segnalazioni contraddittorie di aumenti e riduzioni delle esposizioni ai substrati di questi enzimi quando co-somministrati con efavirenz in vivo.
Slovak: I keď údaje in vitro naznačujú, že efavirenz inhibuje CYP2C9 a CYP2C19, vyskytli sa protikladné správy o zvýšení i znížení expozície substrátov týchto enzýmov pri súčasnom podávaní s efavirenzom in vivo.
Italian: Poiché l'uso di due NNRTI non si è dimostrato vantaggioso in termini di efficacia e sicurezza, la co- somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva e di un altro NNRTI non è raccomandata.
Slovak: Keďže sa pri použití dvoch NNRTI nedokázal prínos pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť, súbežné podávanie
Italian: Agenti antivirali del virus dell'epatite C
Slovak: Antivirotiká proti hepatitíde
Italian: Comune affaticamento dolore, astenia 1 Nei pazienti pediatrici si è osservata comunemente anemia e molto comunemente alterazione della pigmentazione cutanea (aumento della pigmentazione) quando trattati con emtricitabina.
Slovak: Anémia bola častá a zmena sfarbenia pokožky (zvýšená pigmentácia) bola veľmi častá po podaní emtricitabínu detským pacientom.
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Slovak: C24h: ↔
Italian: Fluoxetina/emtricitabina
Slovak: Fluoxetín/emtricitabín
Italian: valore p < 0,05, test Fisher's Exact, per confrontare il gruppo efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil con il gruppo efavirenz + lamivudina/zidovudina in tutti i pazienti.
Slovak: 0,05, Fisherov presný test porovnávajúci skupinu s efavirenzom + emtricitabínom
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere assunto a stomaco vuoto (si intende comunemente 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto), preferibilmente prima di andare a letto.
Slovak: Zentiva sa má užívať nalačno (všeobecne definovaný ako 1 hodina pred alebo 2 hodiny po jedle) najlepšie večer pred spaním.
Italian: Se il paziente vomita entro 1 ora dall'assunzione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, deve assumere un'altra compressa.
Slovak: Ak pacient vracia do 1 hodiny po užití Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva, musí užiť ďalšiu tabletu.
Italian: Cmin:↓42%* (da↓31 a ↓51)
Slovak: %* (↓31 až ↓51)
Italian: Indinavir/emtricitabina (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Slovak: Indinavir/emtricitabín (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Italian: Cos'è Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva Come prendere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva Possibili effetti indesiderati
Slovak: Čo je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Italian: Raltegravir/efavirenz (400 mg dose singola/-)
Slovak: Raltegravir/efavirenz (400 mg jedna dávka/-)
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg compresse rivestite con film efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmom obalené tablety efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil
Italian: L'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è stata studiata nei pazienti di età superiore a 65 anni.
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa neštudovala u pacientov starších ako 65 rokov.
Italian: Metadone/tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Slovak: Metadón/tenofovirdizoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Italian: Nei pazienti co-infetti con HIV e HBV, l'interruzione della terapia con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil può essere associata a gravi esacerbazioni acute dell'epatite.
Slovak: Prerušenie terapie pomocou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu u pacientov súbežne infikovaných vírusom HIV a HBV môže súvisieť so závažnými akútnymi exacerbáciami hepatitídy.
Italian: Se è affetto da grave malattia del fegato, non prenda Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (vedere sopra, paragrafo 2,
Slovak: Ak máte ťažké ochorenie pečene, neužívajte Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Italian: Si sono verificati casi di gravidanza in donne che assumevano efavirenz, un componente di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, mentre utilizzavano un impianto contraccettivo, sebbene non sia stato stabilito che la terapia con efavirenz causi l'inefficacia del contraccettivo.
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva, počas užívania antikoncepčného implantátu, aj keď nebolo stanovené, že zlyhanie antikoncepcie nastalo v dôsledku liečby efavirenzom.
Italian: Cmax: ↑ 77% (da↑53 a Cmin: ↑ 121% (da↑100 a
Slovak: Cmin:↑121 %(↑100 až↑143)
Italian: Non sono disponibili dati che supportino l'uso dell'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in combinazione con altri antiretrovirali.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje podporujúce kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu s inými antiretrovírusovými liekmi.
Italian: A seguito della somministrazione orale di dosi multiple di emtricitabina a 20 pazienti infetti da HIV, la Cmax di steady-state è stata di 1,8 ± 0,7 µg/ml (media ± DS) (39% CV), la Cmin di steady-state è stata di 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%) e l'AUC è stata di 10,0 ± 3,1 µg•h/ml (31%) in un intervallo di dosaggio di 24 ore.
Slovak: Po viacnásobnom perorálnom podaní dávky emtricitabínu 20 HIV infikovaným vírusom HIV bola Cmax v rovnovážnom stave 1,8 ±0,7 μg/ml (priemer ±SD)
Italian: Poiché concentrazioni ridotte di artemetere, diidroartemisinina o lumefantrina possono determinare una riduzione dell'efficacia antimalarica, si raccomanda cautela quando vengono co-somministrati Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva e compresse di artemetere/lumefantrina.
Slovak: Keďže znížené koncentrácie artemeteru, dihydroartemisinínu alebo lumefantrínu môžu spôsobiť zníženie účinnosti antimalarík, odporúča sa opatrnosťpri podávaní
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Slovak: Zentiva sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu efavirenzom, emtricitabínom alebo tenofovir-dizoproxilom.
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e Tabella 1).
Slovak: Didanozín Súbežné podávanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva a didanozínu sa neodporúča (pozri časť 4.4 a tabuľku 1).
Italian: MEDICINALI IPOLIPIDEMIZZANTI
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Italian: Acido valproico/emtricitabina
Slovak: Kyselina valproová/emtricitabín
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva [solo sull'imballaggio esterno]
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [len na vonkajšom obale]
Italian: Didanosina/emtricitabina
Slovak: Didanozín/emtricitabín
Italian: Norgestimato/etinilestradiol o/ emtricitabina
Slovak: Norgestimát/etinylestradiol / emtricitabín
Italian: Se interrompe il trattamento con di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva Non interrompa il trattamento con di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva senza aver contattato prima il medico.
Slovak: Ak prestanete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Neprestaňte užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bez toho, aby ste o tom informovali svojho lekára.
Italian: Cmax: ↑ 25% (da↑8 a ↑45)
Slovak: 25 % (↑8 až ↑45)
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofov ir disoproxil Zentiva ed elbasvir/grazoprevir è controindicata in quanto può determinare la perdita della risposta virologica a elbasvir/grazoprevir.
Slovak: Tenofovir disoproxilu Zentiva s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované, pretože to môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir.
Italian: Maraviroc/emtricitabina
Slovak: Maravirok/emtricitabín
Italian: La comparsa di capogiri è stata osservata anche in studi clinici condotti con emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Slovak: V klinických štúdiách s emtricitabínom a tenofovirdizoproxilom sa tiež pozoroval závrat.
Italian: (induzione del CYP3A4).
Slovak: (indukcia CYP3A4).
Italian: La farmacocinetica dell'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è stata studiata nei pazienti infetti da HIV con compromissione epatica.
Slovak: Farmakokinetika kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa neskúmala u pacientov infikovaných vírusom HIV s poškodením funkcie pečene.
Italian: Si prevede che l'esposizione a tenofovir (AUC) sia ridotta di circa il 30% dopo somministrazione dell'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil a stomaco vuoto, rispetto all'esposizione dopo l'assunzione del componente singolo tenofovir disoproxil con un pasto (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Po podaní kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil na prázdny žalúdok sa predpokladá približne o 30 % nižšia expozícia (AUC) tenofoviru ako pri podaní jeho samostatnej zložky tenofovir-dizoproxilu spolu s jedlom (pozri časť 5.1).
Italian: (Induzione del CYP3A4 o della P gp, effetto su grazoprevir)
Slovak: 87 % (indukcia CYP3A4 alebo P-gp - účinok na grazoprevir)
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva e vigabatrin o gabapentin possono essere co-somministrati senza adattamento di dose.
Slovak: Tenofovir disoproxil Zentiva a vigabatrín alebo gabapentín sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
Italian: Lopinavir/ritonavir/ tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Slovak: Lopinavir/ritonavir/ tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Italian: Reazioni avverse associate all'uso di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil Le reazioni avverse emerse dal trattamento e considerate possibilmente o probabilmente correlate all'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil riportate nello studio AI266073 (per 48 settimane; n=203), che non sono state associate a uno dei componenti singoli della combinazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, comprendono:
Slovak: Nežiaduce reakcie vyžadujúce si liečbu hlásené v rámci štúdie AI266073 (po dobu 48 týždňov, n = 203), ktoré sa považovali za možno alebo pravdepodobne súvisiaci s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil, ktoré však nesúviseli so žiadnou z jednotlivých zložiek kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu, zahŕňali:
Italian: Maraviroc/tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Slovak: Maravirok/tenofovirdizoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg compresse rivestite con film
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmom obalené tablety
Italian: La terapia con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere sospesa in pazienti con rash gravi associati a pustole, desquamazione, affezione delle mucose o febbre.
Slovak: Zentiva sa musí prerušiť u pacientov, u ktorých vznikne vyrážka ťažkého stupňa spojená s pľuzgiermi, deskvamáciou, postihnutím slizníc alebo horúčkou.
Italian: AUC: ↓ 60% (da ↓ 52 a ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (da ↓ 55 a ↓ 78)
Slovak: Cmax: ↓ 62 % (↓55 až ↓78)
Italian: Si raccomanda di assumere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva a stomaco vuoto, dal momento che l'assunzione di cibo può aumentare l'esposizione a efavirenz e comportare un aumento nella frequenza di reazioni avverse (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Slovak: Odporúča sa užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva na prázdny žalúdok, pretože jedlo môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a môže viesť k nárastu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 4.8).
Italian: Dopo 96 settimane di trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, nell'82% dei pazienti le concentrazioni plasmatiche di HIV-1 RNA si sono mantenute < 50 copie/ml e nell'85% dei pazienti < 400 copie/ml (analisi per intenzione al trattamento (ITT), assente=fallito).
Slovak: Po 96 týždňoch liečby pomocou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu sa u 82 % pacientov udržali plazmatické kópie HIV-1
Italian: (500/125 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Slovak: (500/125 mg b.i.d./
Italian: Darunavir/ritonavir devono essere utilizzati con cautela in
Slovak: Darunavir/ritonavir sa má v kombinácii s
Italian: Se lei nota qualsiasi sintomo di infezione, è pregato di informarne il medico immediatamente.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, informujte o tom, prosím, svojho lekára.
Italian: Durante il trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva devono essere sempre utilizzati contraccettivi di barriera in associazione con altri metodi anticoncezionali (ad es. contraccettivi orali o altri contraccettivi ormonali, vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Zentiva je vždy potrebné používať bariérovú antikoncepciu v kombinácii s inými antikoncepčnými metódami (napríklad perorálne alebo iné hormonálne kontraceptíva, pozri časť 4.5).
Italian: La somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil contemporaneamente all'assunzione di cibo può aumentare l'esposizione a efavirenz e comportare un aumento nella frequenza di reazioni avverse (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Slovak: Užívanie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu s jedlom môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a viesť k zvýšeniu frekvencie výskytu nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 5.2).
Italian: • riduzioni dei livelli di fosfato nel sangue
Slovak: • pokles hladín fosfátu v krvi
Italian: È importante che non dimentichi di prendere alcuna dose di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovak: Je dôležité nevynechať dávku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva.
Italian: Tacrolimus/emtricitabina/te nofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Slovak: Takrolimus/emtricitabín/ tenofovir-dizoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Italian: Cmax: ↑ 11% (da ↑3 a ↑19) (induzione del CYP3A4) Il 46% dei volontari non infetti che prendevano efavirenz e claritromicina ha manifestato rash cutanei.
Slovak: Počas podávania efavirenzu a klaritromycínu došlo u 46 % neinfikovaných dobrovoľníkov k vzniku vyrážky.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, il medico potrebbe dover modificare la dose di calcio-antagonista.
Slovak: Keď začínate užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, lekár vám možno bude musieť upraviť dávku blokátora kalciového kanála.
Italian: La farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non sono state dimostrate in pazienti con significative patologie epatiche di base (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: U pacientov s významnými základnými ochoreniami pečene nebola stanovená farmakokinetika, bezpečnosť a účinnosť efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu (pozri časť 5.2).
Italian: Ritonavir/emtricitabina
Slovak: Ritonavir/emtricitabín
Italian: Si raccomanda di assumere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva a stomaco vuoto, preferibilmente al momento di coricarsi.
Slovak: Odporúča sa užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nalačno, najlepšie večer pred spaním.
Italian: A causa della lunga emivita di efavirenz, si raccomanda l'uso di misure contraccettive adeguate ancora per 12 settimane dopo il termine del trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas efavirenzu sa počas 12 týždňov po ukončení užívania Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu
Italian: Antivirali per HIV Inibitori delle proteasi
Slovak: Inhibítory proteázy
Italian: • Se il fosfato sierico è < 1,5 mg/dl o se la clearance della creatinina diminuisce durante la terapia a valori < 50 ml/min, la funzione renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana.
Slovak: Ak sú sérové fosfáty < 1,5 mg/dl alebo klírens kreatinínu poklesne počas liečby na <
Italian: Paroxetina/emtricitabina
Slovak: Paroxetín/emtricitabín
Italian: Etonogestrel/emtricitabina Interazione non studiata.
Slovak: Etonogestrel/emtricitabín Interakcia sa neštudovala.
Italian: • respiro profondo e rapido,
Slovak: • hlboké, rýchle dýchanie,
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Italian: La durata ottimale del trattamento non è nota.
Slovak: Optimálna dĺžka trvania liečby nie je známa.
Italian: • senso di debolezza.
Slovak: • pocit slabosti.
Italian: 2 anni Il periodo di validità dopo la prima apertura è 60 giorni.
Slovak: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení je 60 dní.
Italian: Non conservare sopra i 30°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 Settembre 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15 septembra 2016
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Italian: • Schema raccomandato di monitoraggio della funzionalità renale che tenga conto della presenza o dell'assenza di fattori di rischio aggiuntivi per la compromissione renale
Slovak: • odporúčaný rozvrh sledovania renálnej funkcie so zvážením prítomnosti alebo absencie ďalších rizikových faktorov poškodenia obličiek
Italian: • Se è allergico a tenofovir, tenofovir disoproxil fosfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: • ak ste alergický na tenofovir, tenofovir-dizoproxil fosfát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: k Un paziente di questo gruppo è diventato HBsAg negativo per la prima volta alla visita eseguita alla settimana 240 e stava ancora partecipando allo studio al momento del cut-off dei dati.
Slovak: k Jeden pacient v tejto skupine sa stal prvýkrát HBsAg negatívnym pri prehliadke v 240. týždni a v štúdii pokračoval v čase uzávierky údajov.