FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er wordt geen effect op de blootstelling van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen verwacht op basis van de metabole routes van monoklonale antilichamen.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á útsetningu samhliða gefinna lyfja á grundvelli umbrotaleiða einstofna mótefna.
Dutch: Overleg met uw arts over het gebruik van Aimovig tijdens het geven van borstvoeding zodat u goed geïnformeerd kunt beslissen of u de borstvoeding moet stopzetten of het gebruik van Aimovig.
Icelandic: Aimovig meðan á brjóstagjöf stendur til þess að hann geti hjálpað þér að ákveða hvort þú eigir að hætta brjóstagjöf eða hætta notkun Aimovig.
Dutch: Constipatie
Icelandic: Frjósemi
Dutch: Bij lage concentraties verloopt de eliminatie overwegend door verzadigbare binding aan het doelwit (CGRP-R), terwijl bij hogere concentraties de eliminatie van erenumab grotendeels plaatsvindt via een niet-specifieke proteolytische route.
Icelandic: Við lágþéttni er útskilnaður aðallega með mettanlegri bindingu við markviðtaka (CGRP-R) en við hærri þéttni er útskilnaður erenumabs að langmestu leyti með ósértæku próteinsundrandi ferli.
Dutch: Stap 4: Afronding
Icelandic: Skref 4:
Dutch: In de klinische onderzoeken was de incidentie van de ontwikkeling van antilichamen tegen erenumab tijdens de dubbelblinde behandelfase 6,3% (56/884) bij personen die een dosis van 70 mg erenumab kregen (3 van hen hadden in vitro neutraliserende activiteit) en 2,6% (13/504) bij degenen die een dosis van 140 mg erenumab kregen (bij geen van deze personen was sprake van in vitro neutraliserende activiteit).
Icelandic: 70 mg skammt af erenumabi (í 3 þessara tilvika var um hlutleysandi virkni in vitro að ræða) og 2,6% (13/504) hjá þeim sem fengu 140 mg skammt af erenumabi (ekkert tilvikanna var með hlutleysandi virkni in vitro).
Dutch: Voor MIDAS: verandering en afname ten opzichte van baseline werden beoordeeld over een periode van 24 weken.
Icelandic: Breyting og minnkun frá upphafsgildi var metið á 24 vikum.
Dutch: Gebruik geen pen die is gevallen.
Icelandic: Ekki á að nota lyfjapenna sem hefur dottið.
Dutch: Houd de huid strakgetrokken/samengeknepen.
Icelandic: Haldið húðinni strekktri eða klípið áfram.
Dutch: Demografische gegevens en ziektekenmerken bij baseline waren in evenwicht en vergelijkbaar tussen de onderzoeksarmen.
Icelandic: Jafnvægi var á lýðfræðilegum eiginleikum og upphafseinkennum sjúkdómsins og var sambærilegt hjá rannsóknarhópunum.
Dutch: De gemiddelde migrainefrequentie bij baseline was ongeveer 8 migrainedagen per maand.
Icelandic: Meðaltíðni mígrenis við upphaf var u.þ.b. 8 mígrenisdagar í mánuði.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voor de juiste afvoer.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi um hvernig eigi að standa að förgun.
Dutch: Een onderzoek beoordeelde het effect van een enkelvoudige intraveneuze dosis van 140 mg Aimovig bij personen met stabiele angina pectoris onder gecontroleerde inspanningscondities.
Icelandic: Í rannsókn var lagt mat á áhrif staks skammts af 140 mg Aimovig í bláæð á einstaklinga með stöðuga hjartaöng við áreynslu undir eftirliti.
Dutch: Aimovig (erenumab) werd beoordeeld voor profylaxe van migraine in twee hoofdonderzoeken, binnen het migraine-spectrum bij chronische en episodische migraine.
Icelandic: Aimovig (erenumab) var metið m.t.t. að fyrirbyggja mígreni í tveimur lykilrannsóknum á öllu sviði mígrenis sem tekur til langvinns mígrenis og mígreniskasta.
Dutch: Let op: raak de startknop nog niet aan.
Icelandic: Ekki snerta ræsihnappinn strax.
Dutch: Indien uw arts een dosis van 140 mg voorschrijft, dient u eenmaal per 4 weken één injectie met Aimovig 140 mg of twee injecties met Aimovig 70 mg te zetten.
Icelandic: Ef læknirinn ávísar 140 mg skammti þá færðu annaðhvort eina inndælingu með Aimovig 140 mg eða tvær inndælingar með Aimovig 70 mg einu sinni á 4 vikna fresti.
Dutch: De gemiddelde migrainefrequentie bij baseline was ongeveer 18 migrainedagen per maand.
Icelandic: Meðaltíðni mígrenis við upphaf var u.þ.b. 18 mígrenisdagar í mánuði.
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige nier- of leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing noodzakelijk (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta nýrna- eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Dutch: Nierfunctiestoornis/leverfunctiestoornis
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi / skert lifrarstarfsemi
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyse van geïntegreerde data van klinische onderzoeken met Aimovig hebben geen verschil laten zien in de farmacokinetiek van erenumab bij patiënten met een lichte of matige nierfunctiestoornis ten opzichte van degenen met een normale nierfunctie (zie rubriek 4.2).
Icelandic: á Aimovig sýndi ekki fram mun á lyfjahvörfum erenumabs hjá sjúklingum með væga til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi borið saman við þá sem eru með eðlilega nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Dutch: Niet schudden.
Icelandic: Geymið í kæli.
Dutch: Verenigde Staten
Icelandic: Bandaríkin
Dutch: Buikstreek
Icelandic: Bolur
Dutch: Afhankelijk van de voorgeschreven dosis dient u één of twee spuiten te gebruiken.
Icelandic: Annaðhvort þarf að nota einn eða tvo lyfjapenna en það fer eftir ávísuðum skammti.
Dutch: Nadien kan het gebruik van Aimovig worden overwogen tijdens borstvoeding alleen als dit klinisch nodig is.
Icelandic: Í kjölfarið á aðeins að íhuga notkun Aimovig meðan á brjóstagjöf stendur ef það er nauðsynlegt út frá klínísku sjónarmiði.
Dutch: Nadat Aimovig uit de koelkast is genomen, moet het bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) in de buitenverpakking worden bewaard en binnen 14 dagen worden gebruikt.
Icelandic: Þegar Aimovig hefur verið tekið úr kæli verður að geyma það við stofuhita (allt að 25°C) í öskjunni og nota það innan 14 daga eða farga því.
Dutch: Aimovig-spuiten zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Icelandic: Aimovig sprautur eru eingöngu einnota.
Dutch: Gebruik de pen(nen) niet als een onderdeel gebarsten of gebroken lijkt.
Icelandic: Ekki á að nota lyfjapennann/lyfjapennana ef einhver hluti virðist sprunginn eða brotinn.
Dutch: CGRP is een neuropeptide dat de nociceptieve signalering moduleert en een vasodilator die in verband is gebracht met de pathofysiologie van migraine.
Icelandic: CGRP er taugapeptíð sem stillir sársaukaboð og er æðavíkkandi sem hefur verið tengt lífeðlismeinafræði mígrenis.
Dutch: Let op: Probeer de spuit(en) niet op te warmen met een warmtebron zoals warm water of magnetron.
Icelandic: Ekki reyna að hita sprauturnar með því að nota hitagjafa t.d. heitt vatn eða örbylgjuofn.
Dutch: Aimovig is, na gepaste training, bedoeld voor zelftoediening door de patiënt.
Icelandic: Sjúklingurinn sér sjálfur um Aimovig lyfjagjöf eftir viðeigandi þjálfun.
Dutch: Bovenarm Buikstreek
Icelandic: Grár ræsihnappur
Dutch: In klinische onderzoeken zijn doses tot maximaal 280 mg subcutaan toegediend zonder aanwijzingen voor dosisbeperkende toxiciteit.
Icelandic: Við skammta allt að 280 mg með gjöf undir húð í klínískum rannsóknum var ekkert sem benti til skammtatakmarkandi eiturverkana.
Dutch: Aimovig bevat de werkzame stof erenumab.
Icelandic: Aimovig inniheldur virka efnið erenumab.
Dutch: Bij therapeutisch relevante doses is de farmacokinetiek van erenumab na subcutane toediening elke 4 weken echter overwegend lineair door verzadiging van de binding aan CGRP-receptor.
Icelandic: Þó eru lyfjahvörf erenumabs eftir meðferðarskammta undir húð á 4 vikna fresti aðallega línuleg vegna mettunar CGRP-R bindingar.
Dutch: Voor MIDAS: verandering en afname ten opzichte van baseline werden beoordeeld over een periode van 12 weken.
Icelandic: Breyting og minnkun frá upphafsgildi voru metin á 12 vikum.
Dutch: Nieuwe pen(nen) Alcoholdoekjes Wattenbolletjes of gaasjes Pleisters
Icelandic: - Nýja(n) lyfjapenna - Sprittþurrkur
Dutch: In onderzoeken met gezonde vrijwilligers zijn geen interacties waargenomen met orale anticonceptiva (ethinylestradiol / norgestimaat) of sumatriptan.
Icelandic: Engar milliverkanir sáust við getnaðarvarnarlyf til inntöku (ethinyl estradiol/norgestimat) eða sumatriptan í rannsóknum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Dutch: Gebruikte naald
Icelandic: Notuð nál
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Aimovig te vermijden tijdens de zwangerschap.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Aimovig á meðgöngu.
Dutch: Van de patiënten voltooide 74,1% de verlenging van 52 weken.
Icelandic: 74,1% sjúklinga luku
Dutch: Aimovig is beschikbaar in verpakkingen met een voorgevulde pen voor eenmalig gebruik en in multiverpakkingen met 3 (3 x 1) voorgevulde pennen.
Icelandic: Aimovig er í pakkningu með einum einnota áfylltum lyfjapenna og í fjölpakkningu með 3 (3x1) áfylltum lyfjapennum.
Dutch: Voor erenumab werden twee eliminatiefasen waargenomen.
Icelandic: Útskilnaðarfasar erenumabs eru tveir.
Dutch: Let op: houd de huid strakgetrokken of samengeknepen tijdens het injecteren.
Icelandic: Haldið húðinni strekktri eða klípið áfram meðan á inndælingu stendur.
Dutch: Een druppeltje vloeistof op het uiteinde van de naald of de naaldbeschermer is normaal.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa á nálaroddinum eða á nálarvörninni.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Dutch: Er werd een minder dan tweevoudige accumulatie waargenomen in dalserumconcentraties na subcutane toediening van doses van 140 mg elke 4 weken en de dalserumconcentraties benaderden steady-state bij toediening gedurende 12 weken.
Icelandic: Minna en 2-föld uppsöfnun kom í ljós við lággildi sermisþéttni eftir gjöf 140 mg undir húð á 4 vikna fresti og lággildi sermisþéttni nálgaðist jafnvægi eftir 12 vikna lyfjagjöf.
Dutch: Aimovig is beschikbaar in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en in multiverpakkingen met 3 (3 x 1) voorgevulde pennen.
Icelandic: Aimovig er í pakkningum með 1 áfylltum lyfjapenna og fjölpakkningu með 3 (3x1) áfylltum lyfjapennum.
Dutch: Oplossing
Icelandic: Lausn
Dutch: Doe de gebruikte spuit onmiddellijk na gebruik in een naaldencontainer.
Icelandic: Setjið notuðu sprautuna strax eftir notkun í ílát fyrir oddhvassa hluti.
Dutch: Zorg ervoor dat u de gehele inhoud van beide spuiten injecteert.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú gefir allt innihald beggja sprautnanna.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist aangezien de farmacokinetiek van erenumab niet door leeftijd wordt beïnvloed.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta þar sem aldur hefur ekki áhrif á lyfjahvörf erenumabs.
Dutch: Er waren 117 gevallen met 130 bijwerkingen van overgevoeligheid in de wereldwijde veiligheidsdatabank van de vergunninghouder.
Icelandic: Í gagnagrunni sem markaðsleyfishafi heldur yfir öryggi á heimsvísu fundust 117 tilvik með 130 aukaverkunum tengdum ofnæmi.
Dutch: De oplossing is helder tot opaalachtig, kleurloos tot lichtgeel.
Icelandic: Lausnin er tær til ópallýsandi, litlaus til fölgul.
Dutch: Vermijd injecteren op plekken met littekens of huidstrepen (striae).
Icelandic: Forðist að gefa inndælingu á svæði með örum eða sliti.
Dutch: Bij patiënten bij wie twee of meer profylactische geneesmiddelen gefaald hebben was het behandelingsverschil -4,3 dagen (95%-BI: -5,8; -2,8) tussen 140 mg en placebo en -2,7 dagen (95%-BI: -4,2; -1,2) tussen 70 mg en placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem tvær eða fleiri fyrirbyggjandi lyfjameðferðir höfðu brugðist var meðferðarmunur -4,3 dagar (95% CI: -5,8; -2,8) milli 140 mg og lyfleysu og -2,7 dagar (95% CI: -4,2; -1,2) milli 70 mg og lyfleysu.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit middel zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
Icelandic: Ekki hætta að nota Aimovig nema samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Dutch: Let op: de naald zit binnenin.
Icelandic: Nálin er innan í.
Dutch: Elke dosis van 140 mg wordt gegeven in één subcutane injectie van 140 mg of in twee subcutane injecties van 70 mg.
Icelandic: Hver 140 mg skammtur er gefinn annaðhvort með einni 140 mg inndælingu eða með tveimur 70 mg inndælingum undir húð.
Dutch: Geneesm iddel niet langer geregistreerd
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u uw Airexar Spiromax elke dag gebruikt volgens de instructies.
Icelandic: Mikilvægt er að þú notir Airexar Spiromax daglega samkvæmt leiðbeiningum.
Dutch: Als u Airexar Spiromax niet correct gebruikt en/of u niet krachtig genoeg inademt, kan dit betekenen dat u niet voldoende van het geneesmiddel in uw longen krijgt.
Icelandic: Ef þú notar Airexar Spiromax ekki á réttan hátt og/eða þú andar ekki nægilega kröftuglega að þér, getur það þýtt að þú fáir ekki nægilega mikið af lyfinu í lungun.
Dutch: Neem contact op met uw arts, maar stop niet met het gebruik van Airexar Spiromax, tenzij de arts u zegt ermee te stoppen.
Icelandic: Láttu lækninn vita en ekki hætta notkun Airexar Spiromax nema læknirinn segi þér að hætta.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Airexar Spiromax vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv:
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Airexar Spiromax og læknirinn gæti viljað fylgjast vandlega með þér ef þú ert að taka þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, cobicistat).
Dutch: Voordat u uw Airexar Spiromax voor het eerst gaat gebruiken, moet u hem als volgt klaarmaken voor gebruik.
Icelandic: Áður en Airexar Spiromax er notað í fyrsta skipti þarftu að undirbúa það fyrir notkun á eftirfarandi hátt:
Dutch: Airexar Spiromax is niet in de handel verkrijgbaar in sterktes van minder dan 50/500 microgram.
Icelandic: Airexar Spiromax er ekki markaðssett í minni styrk en sem nemur 50/500 míkrógrömmum.
Dutch: - De andere stof in dit middel is lactosemonohydraat (zie rubriek 2 onder ‘Airexar Spiromax bevat
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Airexar Spiromax inniheldur laktósa").
Dutch: Elke Airexar Spiromax inhalator bevat 60 inhalaties en heeft een wit basisgedeelte met een halfdoorzichtig, geel beschermkapje over het mondstuk.
Icelandic: Hvert Airexar Spiromax innöndunartæki inniheldur 60 úðaskammta og er hvítt tæki með hálfgegnsærri, gulri munnstykkishlíf.
Dutch: • diabetes mellitus (Airexar Spiromax kan uw bloedsuikerspiegel verhogen)
Icelandic: Sykursýki (Airexar Spiromax kann að hækka blóðsykur)
Dutch: • Gebruik uw Airexar Spiromax elke dag tot uw arts u adviseert ermee te stoppen.
Icelandic: Notaðu Airexar Spiromax daglega þar til læknirinn ráðleggur þér að hætta.
Dutch: • Airexar Spiromax kan invloed hebben op de normale productie van steroïde hormonen in het lichaam, met inname als u langdurig hoge doses heeft gebruikt.
Icelandic: Airexar Spiromax kann að hafa áhrif á venjulega framleiðslu sterahormóna í líkamanum, einkum ef þú tekur stóra skammta í langan tíma.
Dutch: Het gebruik van Airexar Spiromax gebeurt in drie eenvoudige stappen: openen, ademen en sluiten, zoals
Icelandic: Notkun Airexar Spiromax felur í sér þrjú einföld skref: opna, anda og loka, eins og lýst er hér að neðan.
Dutch: Als dit het geval is, stop dan het gebruik van uw Airexar Spiromax inhalator.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu hætta að nota Airexar Spiromax innöndunartækið.
Dutch: Airexar Spiromax is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Airexar Spiromax er ekki ætlað til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.2).
Dutch: Airexar Spiromax bevat twee geneesmiddelen, salmeterol en fluticasonpropionaat:
Icelandic: Airexar Spiromax inniheldur tvö lyf, salmeteról og flútikasón própíónat:
Dutch: Als u Airexar Spiromax gebruikt voor astma, zal uw arts uw symptomen regelmatig willen controleren.
Icelandic: Ef þú notar Airexar Spiromax við astma athugar læknirinn einkennin með reglulegu millibili.
Dutch: Airexar Spiromax heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om
Icelandic: Airexar Spiromax hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Airexar Spiromax bij deze jonge populatie zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Airexar Spiromax hjá þessum aldurshópi.
Dutch: Toediening van Airexar Spiromax bij zwangere vrouwen dient alleen overwogen te worden indien het te verwachten voordeel voor de vrouw groter is dan een mogelijk risico voor de foetus.
Icelandic: Gjöf Airexar Spiromax kemur aðeins til greina á meðgöngu ef búist er við að ávinningur fyrir móður vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
Dutch: Airexar Spiromax is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van patiënten met COPD, met een voorspelde normale FEV1-waarde < 60% (voorafgaand aan de bronchodilatator) en een voorgeschiedenis van herhaalde exacerbaties, die significante symptomen hebben ondanks een regelmatige therapie met een
Icelandic: Airexar Spiromax er ætlað til einkennamiðaðrar meðferðar sjúklinga með langvinna lungnateppu, með FEV1 <60% af áætluðu eðlilegu gildi (fyrir notkun berkjuvíkkandi lyfs) og sögu um endurtekna versnun, með marktæk einkenni þrátt fyrir reglulega meðferð með berkjuvíkkandi lyfi.
Dutch: Airexar Spiromax moet correct worden gebruikt voor een effectieve behandeling.
Icelandic: Airexar Spiromax skal nota á réttan hátt til þess að veita árangursríka meðferð.
Dutch: Airexar Spiromax is niet bedoeld als behandeling van astma wanneer een combinatie met vaste dosis van salmeterol en fluticasonpropionaat voor het eerst noodzakelijk is.
Icelandic: Airexar Spiromax er ekki ætlað til meðferðar við astma þegar þörf er á samsetningu með föstum skömmtum af salmeteróli og flútikasón própíónati í fyrsta skipti.
Dutch: Airexar Spiromax is een inhalatiepoeder.
Icelandic: Airexar Spiromax er innöndunarduft.
Dutch: U moet Airexar Spiromax blijven gebruiken, maar mag het aantal puffen dat u gebruikt niet verhogen.
Icelandic: Þú skal halda áfram að nota Airexar Spiromax en ekki auka fjölda úðaskammta.
Dutch: Patiënten van zwart-Afrikaanse of Afro-Caribische herkomst moet bijgevolg worden gevraagd de behandeling voort te zetten, maar ze moeten medisch advies inwinnen als astmasymptomen niet onder controle worden gebracht of verergeren tijdens gebruik van Airexar Spiromax.
Icelandic: Því skal biðja sjúklinga af afrískum uppruna og karabískum/afrískum uppruna að halda meðferð áfram en leita læknis ef ekki næst stjórn á astmaeinkennum eða ef þau versna við notkun Airexar Spiromax.
Dutch: Vertel het uw arts als u de volgende geneesmiddelen gebruikt voordat u Airexar Spiromax gaat gebruiken:
Icelandic: Látið lækninn vita eftirfarandi lyf eru notuð áður en byrjað er að nota Airexar Spiromax:
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de volgende symptomen opmerkt terwijl u Airexar Spiromax gebruikt, want dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn: koorts of koude rillingen, meer slijm en veranderingen in de kleur van het slijm, meer hoesten of meer ademhalingsproblemen.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef vart verður við eftirfarandi einkenni meðan á notkun Airexar Spiromax stendur þar sem þetta geta verið einkenni um lungasýkingu: hiti eða kuldahrollur; aukin slímmyndun, litabreytingar í slími; aukinn hósti eða auknir öndunarerfiðleikar.
Dutch: De gegevens die hieronder worden weergegeven, verwijzen naar een lagere dosis van de vaste dosiscombinatie die deze twee werkzame stoffen bevat, een dosis en sterkte die niet verkrijgbaar zijn voor Airexar Spiromax.
Icelandic: Upplýsingarnar sem fram koma hér að neðan eiga við minni skammt af samsetningunni með föstum skömmtum sem inniheldur virku efnin tvö í skammti og styrk sem ekki er fáanlegur fyrir Airexar Spiromax.
Dutch: De hieronder beschreven onderzoeken (GOAL, TORCH en SMART) werden uitgevoerd met deze zelfde vaste dosiscombinatie, salmeterolxinafoaat en fluticasonpropionaat, maar bestudeerde een eerder goedgekeurd product; de beschreven onderzoeken werden niet uitgevoerd met Airexar Spiromax.
Icelandic: Rannsóknirnar sem lýst er hér að neðan (GOAL, TORCH og SMART) voru framkvæmdar með sömu samsetningu með föstum skömmtum af salmeteról xinafóati og flútikasón própíónati, en með lyfi sem áður hafði verið samþykkt, Airexar Spiromax var ekki notað við rannsóknirnar.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar van klinisch onderzoek over overdosering met Airexar Spiromax, niettemin worden hieronder gegevens over overdosering met beide werkzame stoffen gegeven:
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir úr klínískum rannsóknum um ofskömmtun af Airexar Spiromax, en hins vegar eru upplýsingar um ofskömmtun beggja virku efnanna að finna hér að neðan:
Dutch: Wanneer het aangewezen is om naar beneden te titreren tot een lagere sterkte die niet verkrijgbaar is voor Airexar Spiromax, moet worden overgeschakeld naar een andere combinatie met vaste dosis van salmeterol en fluticasonpropionaat die een lagere dosis van de inhalatiecorticosteroïde bevat.
Icelandic: Þegar viðeigandi er að títra niður í minni styrk sem ekki fæst af Airexar Spiromax þarf að skipta yfir í aðra samsetningu með föstum skömmtum af salmeteróli og flútikasón própíónati sem inniheldur minni skammt af barksterum til innöndunar.
Dutch: Airexar Spiromax moet onmiddellijk worden gestaakt, de patiënt moet worden geëvalueerd en zo nodig moet een alternatieve therapie worden ingesteld.
Icelandic: Hætta skal notkun Airexar Spiromax tafarlaust, meta sjúklinginn og hefja aðra meðferð ef á þarf að halda.
Dutch: Ernstige bijwerkingen die verband houden met astma en exacerbaties kunnen voorkomen tijdens behandeling met Airexar Spiromax.
Icelandic: Alvarlegar astmatengdar aukaverkanir og versnun kunna að koma fram meðan á meðferð með Airexar Spiromax stendur.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden dat Airexar Spiromax dagelijks moet worden gebruikt, zelfs wanneer ze geen symptomen hebben, om er optimaal voordeel van te hebben.
Icelandic: Gera skal sjúklingum ljóst að nota þurfi Airexar Spiromax daglega til að ná hámarksárangri, jafnvel þó engin einkenni séu fyrir hendi.
Dutch: Als een patiënt met ernstig COPD pneumonie heeft gehad, moet de behandeling met Airexar Spiromax opnieuw
Icelandic: Ef sjúklingur með alvarlega langvinna lungnateppu hefur fengið lungnabólgu skal endurmeta meðferð með Airexar Spiromax.
Dutch: Airexar Spiromax is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen van 12 jaar en jonger, of adolescenten, van 13 tot 17 jaar oud.
Icelandic: Airexar Spiromax er ekki ætlað börnum, 12 ára og yngri, eða unglingum, 13 til 17 ára.
Dutch: De beschreven onderzoeken werden uitgevoerd met een eerder goedgekeurd product dat verkrijgbaar is in drie verschillende sterktes; de onderzoeken werden niet uitgevoerd met Airexar Spiromax.
Icelandic: Við rannsóknirnar var notað lyf sem áður hefur verið samþykkt og er fáanlegt í þremur styrkleikum, Airexar Spiromax var ekki notað við rannsóknirnar.
Dutch: De geschatte 3-jaarswaarschijnlijkheid voor het krijgen van pneumonie, gemeld als bijwerking, was 12,3% voor placebo, 13,3% voor salmeterol, 18,3% voor FP en 19,6% voor salmeterol/fluticasonpropionaat (risicoratio voor salmeterol/fluticasonpropionaat versus placebo: 1,64; 95%-BI: 1,33 tot 2,01; p < 0,001).
Icelandic: Áætlaðar líkur á lungnabólgu sem aukaverkun á 3 ára tímabili voru 12,3% fyrir lyfleysu, 13,3% fyrir salmeteról, 18,3% fyrir FP og 19,6% fyrir salmeteról/flútikasón própíónat (áhættuhlutfall fyrir salmeteról/flútikasón própíónat samanborið við lyfleysu: 1,64; 95% CI: 1,33 til 2,01, p<0,001).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Airexar Spiromax bij patiënten met een
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Airexar Spiromax hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Dutch: Als uw arts van mening is dat u een lagere dosis nodig heeft dan die met uw Airexar Spiromax beschikbaar is, is het mogelijk dat uw arts een andere inhalator voorschrijft met dezelfde werkzame stoffen als die van uw Airexar Spiromax, maar dan met een lagere dosis corticosteroïden.
Icelandic: Ef læknirinn telur að þú þurfir minni skammt en unnt er að fá með Airexar Spiromax ávísar hann hugsanlega öðru innöndunartæki sem inniheldur sömu virku efni og Airexar Spiromax en með minni skammti barkstera.