FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Malignt pleuramesoteliom (en cancer i lungsäcken som normalt orsakas av exponering för asbest) där det ges tillsammans med cisplatin till patienter som inte tidigare fått kemoterapi och vars cancer inte kan avlägsnas genom operation.
Croatian: • malignog pleuralnog mezotelioma (rak ovojnice pluća koji je obično uzrokovan izlaganjem azbestu), pri čemu se koristi u kombinaciji s cisplatinom u bolesnika s neoperabilnim rakom koji prethodno nisu primali kemoterapiju;
Swedish: Hur används Armisarte?
Croatian: Kako se Armisarte koristi?
Swedish: När Armisarte ges tillsammans med cisplatin är det viktigt att dessutom ge ett antiemetikum (för att förhindra kräkningar) och vätska (för att förhindra uttorkning) före eller efter cisplatindosen.
Croatian: Ako se Armisarte primjenjuje s cisplatinom, prije ili nakon doze cisplatina bolesniku također treba dati „antiemetik" (za sprječavanje povraćanja) i tekućinu (za sprječavanje dehidracije).
Swedish: Armisarte innehåller den aktiva substansen pemetrexed.
Croatian: Armisarte sadrži djelatnu tvar pemetreksed.
Swedish: För att minska biverkningarna ska patienterna ta en kortikosteroid (en typ av läkemedel som minskar inflammation) och folsyra (en typ av vitamin) och få injektioner av vitamin B12 medan de behandlas med Armisarte.
Croatian: Kako bi se ublažile nuspojave lijeka, bolesnici tijekom terapije lijekom Armisarte trebaju uzimati kortikosteroid (tip lijeka koji smanjuje upalu) i folnu kiselinu (tip vitamina) te primati injekcije vitamina B12.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Alimta.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka Alimta, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Swedish: Alimta tillhandahålls som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp), som ges i en ven, medan Armisarte tillhandahålls som en koncentrerad vätska som bereds till en infusionsvätska, lösning.
Croatian: Lijek Alimta dostupan je u obliku praška od kojeg se radi otopina za infuziju (drip) u venu, a Armisarte dostupan je u obliku koncentrirane tekućine od koje se radi otopina za infuziju.
Swedish: Den aktiva substansen i Armisarte, pemetrexed, är ett cytotoxiskt läkemedel (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som tillhör gruppen antimetaboliter.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Armisarte, pemetreksed, citotoksičan je lijek (lijek koji uzrokuje smrt stanica koje se dijele, kao što su stanice karcinoma), a ubraja se u grupu „antimetabolita".
Swedish: Behandlingen ska antingen skjutas upp eller avbrytas eller dosen minskas hos patienter med onormal blodstatus eller som har vissa andra biverkningar.
Croatian: U bolesnika čiji broj krvnih tjelešca nije normalan ili koji imaju određene druge nuspojave terapiju treba odgoditi ili prekinuti, odnosno dozu treba smanjiti.
Swedish: Hur har Armisarte effekt undersökts?
Croatian: Kako je Armisarte ispitivan?
Swedish: Armisarte tillhandahålls som ett koncentrat för infusionsvätska, lösning, som ges i en ven.
Croatian: Armisarte dostupan je kao koncentrat za otopinu za infuziju u venu.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Armisarte nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Swedish: Mer information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Croatian: Dodatne informacije možete pronaći u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Croatian: Sadržaj (koncentracija)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerin gssätt
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Swedish: (Läkemedlets) namn
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Swedish: Om detta inte är fallet på dag 50 (för tidigare behandlade patienter) eller på dag 60 (för nydiagnostiserade patienter) bör behandlingen avbrytas.
Croatian: Ako se to ne dogodi do 50. dana (u prethodno liječenih bolesnika) ili 60. dana (u novodijagnosticiranih bolesnika) terapiju je potrebno obustaviti.
Swedish: Behandlingen är uppdelad i två faser: induktionsfas och konsolideringsfas.
Croatian: Terapija je podijeljena u dvije faze: indukciju i konsolidaciju.
Swedish: Det är inte helt klarlagt hur den verkar vid denna sjukdom.
Croatian: Način njegova djelovanja kod ove bolesti nije u potpunosti poznat.
Swedish: Mer information om Arsenic trioxide Accord finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/arsenic-trioxideaccordema.europa.eu/medicines/human/EPAR/arsenic-trioxide-accord.
Croatian: Više informacija o lijeku Arsenic trioxide Accord dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/arsenic-trioxide-accord.
Swedish: • Patienter med APL vars sjukdom inte har svarat på tidigare behandling med en retinoid och cancerläkemedel eller när sjukdomen kommit tillbaka efter denna typ av behandling.
Croatian: • bolesnika s APL-om čija bolest nije reagirala na prethodnu terapiju retinoidima i lijekovima protiv raka, odnosno u kojih se bolest vratila nakon te vrste terapije.
Swedish: Den antas förhindra den bildning av DNA som krävs för leukemicellernas tillväxt.
Croatian: Smatra se da sprječava proizvodnju DNK-a koji je potreban stanicama leukemije za rast.
Swedish: Patienter med APL behandlas i regel med retinoider (substanser som härrör från vitamin A).
Croatian: Bolesnike s APL-om obično se liječi retinoidima (tvarima dobivenima iz vitamina A).
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Arsenic trioxide Accord utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienter vidtas.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Arsenic trioxide Accord pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Under induktionsfasen ges Arsenic trioxide Accord varje dag tills det finns tecken på att behandlingen fungerar (när benmärgen inte innehåller några leukemiceller).
Croatian: U fazi indukcije Arsenic trioxide Accord daje se svakodnevno sve dok se ne pojave znakovi da terapija djeluje (kad koštana srž više ne sadrži nikakve stanice leukemije).
Swedish: Eftersom Arsenic trioxide Accord är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Croatian: Budući da je Arsenic trioxide Accord generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Arsenic trioxide Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Arsenic trioxide Accord nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: • Patienter med nydiagnostiserad APL med låg eller medelhög risk, där det ges i kombination med läkemedlet all-trans-retinoidsyra.
Croatian: • bolesnika s novodijagnosticiranim APL-om niskog do srednjeg rizika kad se koristi zajedno s lijekom naziva sve-trans-retinolna kiselina.
Swedish: Studier om fördelar och risker med den aktiva substansen vid godkända användningar har redan genomförts för referensläkemedlet, Trisenox, och behöver inte upprepas för Arsenic trioxide Accord.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Trisenox i stoga ih nije potrebno ponavljati za lijek Arsenic trioxide Accord.
Swedish: Under konsolideringsfasen ges Arsenic trioxide Accord fem dagar varje vecka, men hur långt uppehåll som görs mellan omgångarna och hur länge läkemedlet ges beror på om patienterna har fått tidigare behandling.
Croatian: U fazi konsolidacije Arsenic trioxide Accord daje se tijekom pet dana svakoga tjedna, međutim trajanje pauze između svake terapije i trajanje ciklusa ovise o tome jesu li bolesnici prethodno primili terapiju ili ne.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Arsenic trioxide Accord beror på patientens vikt.
Croatian: Preporučena doza lijeka Arsenic trioxide Accord ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Swedish: Arsenic trioxide Accord är receptbelagt och behandlingen ska övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med akut leukemi.
Croatian: Arsenic trioxide Accord izdaje se samo na recept, a njegovo korištenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s akutnim leukemijama.
Swedish: Den aktiva substansen i läkemedlet, arseniktrioxid, har använts i läkemedel i många år, bland annat för att behandla leukemi.
Croatian: Djelatna tvar lijeka, arsenov trioksid, u medicini se koristi dugi niz godina, uključujući za liječenje leukemije.
Swedish: Arsenic trioxide Accord används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med akut promyelocytisk leukemi (APL), en sällsynt typ av leukemi (cancer i de vita blodkropparna).
Croatian: Arsenic trioxide Accord koristi se za liječenje odraslih (od 18 godina ili starijih) s akutnom promijelocitnom leukemijom (APL), rijetkim oblikom leukemije (raka bijelih krvnih stanica) uzrokovane genetskom „translokacijom" (kada dođe do zamjene gena između dva kromosoma).
Swedish: Translokationen påverkar de vita blodkropparnas tillväxt och detta leder till att de saknar förmåga att använda Avitaminsyra.
Croatian: Translokacija utječe na način na koji bijele krvne stanice rastu te zbog toga nemaju sposobnost korištenja retinolne kiseline (vitamina A).
Swedish: För att få mer information om hur du använder Arsenic trioxide Accord, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Arsenic trioxide Accord pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Arsenic trioxide Accord (arseniktrioxid)
Croatian: Arsenic trioxide Accord (arsenov trioksid)
Swedish: Sammanfattning av Arsenic trioxide Accord och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Arsenic trioxide Accord i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Arsenic trioxide Accord i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Trisenox.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da je lijek Arsenic trioxide Accord usporediv s lijekom Trisenox.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Arsenic trioxide Accord kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Arsenic trioxide Accord kontinuirano se prate.
Swedish: Varför är Arsenic trioxide Accord godkänt i EU?
Croatian: Zašto je Arsenic trioxide Accord odobren u EU-u?
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier om kvaliteten på Arsenic trioxide Accord.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće lijeka Arsenic trioxide Accord.
Swedish: Vad är Arsenic trioxide Accord och vad används det för?
Croatian: Što je Arsenic trioxide Accord i za što se koristi?
Swedish: Arsenic trioxide Accord ges som en infusion (dropp) i en ven. Infusionen ska pågå i en till två timmar, men kan behöva ges längre om patienten får vissa biverkningar.
Croatian: Infuzija treba trajati između jednog i dva sata, ali se možda mora davati i dulje ako bolesnik iskusi određene nuspojave.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Arsenic trioxide Accord?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Arsenic trioxide Accord?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Arsenic trioxide Accord?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Arsenic trioxide Accord?
Swedish: Mer information om Arsenic trioxide Accord
Croatian: Ostale informacije o lijeku Arsenic trioxide Accord
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Arsenic trioxide Accord tas upp på liknande sätt och ger samma nivå av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet, detta eftersom Arsenic trioxide Accord ges genom infusion i en ven, vilket gör att den aktiva substansen tillförs direkt i blodet.
Croatian: Nisu bila potrebna ispitivanja „bioekvivalencije" kako bi se istražilo apsorbira li se lijek Arsenic trioxide Accord slično kao referentni lijek da bi postigao istu razinu djelatne tvari u krvi.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Arsenic trioxide Accord är större än de konstaterade riskerna, liksom för Trisenox, och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da, kao i kod lijeka Trisenox, koristi od lijeka Arsenic trioxide Accord nadmašuju identificirane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Swedish: Hur verkar Arsenic trioxide Accord?
Croatian: Kako djeluje Arsenic trioxide Accord?
Swedish: Arsenic trioxide Accord ges till följande grupper:
Croatian: Arsenic trioxide Accord koristi se u:
Swedish: Arsenic trioxide Accord innehåller den aktiva substansen arseniktrioxid och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Croatian: To znači da Arsenic trioxide Accord sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Trisenox.
Swedish: Hur används Arsenic trioxide Accord?
Croatian: Kako se Arsenic trioxide Accord primjenjuje?
Swedish: Erfarenheten hos barn är begränsad.
Croatian: Iskustvo u djece je ograničeno.
Swedish: Syndromet kan vara dödligt.
Croatian: Taj sindrom može biti smrtonosan.
Swedish: Dessa omfattar:
Croatian: To uključuje:
Swedish: Kan ej utvärderas
Croatian: Ne može se procijeniti
Swedish: Med risk
Croatian: Pod rizikom
Swedish: Samma dos rekommenderas för vuxna och äldre.
Croatian: Ista se doza preporučuje za odrasle i starije bolesnike.
Swedish: Vd är också viktberoende och ökar med ökande kroppsvikt.
Croatian: Vd također ovisi o težini i povećava se s porastom tjelesne težine.
Swedish: RT-PCR för PML/RARα
Croatian: RT-PCR za PML/ RARα
Swedish: Utveckling av andra primära maligniteter
Croatian: Razvoj drugih primarnih malignih bolesti
Swedish: Övervakning och behandling av dessa patienter bör ske enligt beskrivningen ovan.
Croatian: Nadzor i liječenje ovih bolesnika mora biti kako je to prethodno opisano.
Swedish: 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5 och 4A9/11.
Croatian: 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}
Swedish: Denna ackumulation var något högre än förväntat baserat på resultat från enstaka doser.
Croatian: Ta je akumulacija bila nešto viša od očekivane na temelju rezultata za pojedinačnu dozu.
Swedish: ATRA + kemoterapi (n = 79)
Croatian: ATRA + kemoterapija (n = 79)
Swedish: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polen
Croatian: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Poljska
Swedish: Därför måste du informera läkaren om samtliga läkemedel som du tar.
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate.
Swedish: Tillgänglig information för barn i åldrarna 5 till 16 år finns i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Croatian: Trenutno dostupni podaci za djecu u dobi od 5 do 16 godina opisani su u dijelu 5.1, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
Swedish: Konventionell cytogenetik [t(15;17)]
Croatian: standardna citogenetika [t(15;17)]
Swedish: Den spädda lösningen ska vara klar och färglös.
Croatian: Razrijeđena otopina mora biti bistra i bezbojna.
Swedish: - du har några problem med levern.
Croatian: - imate bilo kakve probleme s jetrom.
Swedish: Grader ≥3
Croatian: Stupnjevi ≥ 3
Swedish: P-värde
Croatian: P-vrijednost
Swedish: AsV är närvarande i relativt små mängder i plasma.
Croatian: AsV je prisutan u plazmi u relativno niskim razinama.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Swedish: Försiktighet bör iakttas med dessa patienter.
Croatian: U ovih je bolesnika potreban oprez.
Swedish: ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: < 1/100), te nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Inga barn yngre än 5 år behandlades.
Croatian: Nije liječeno nijedno dijete mlađe od 5 godina.
Swedish: Frekvenserna definieras som: (mycket vanliga ≥1/10), (vanliga ≥1/100, <1/10), (mindre vanliga ≥1/1 000, <1/100),
Croatian: Učestalosti se definiraju kao: (vrlo često ≥ 1/10), (često ≥ 1/100 i < 1/10), (manje često ≥ 1/1000 i
Swedish: Kaplan-Meier-uppskattningar för 18 månaders överlevnad för var och en av studierna visas i figuren nedan.
Croatian: Kaplan-Meierove procjene za 18-mjesečno preživljenje za svaku studiju prikazane su u nastavku.
Swedish: Patienterna hade en tendens att tolerera konsolidering och underhållsbehandling med mindre toxicitet än vid induktionsbehandling.
Croatian: Bolesnici su težili toleranciji konsolidacije i održavanju terapije s manje toksičnosti nego u indukciji.
Swedish: Hematologisk och gastrointestinal toxicitet
Croatian: Hematološka i gastrointestinalna toksičnost
Swedish: Spädning: För försiktigt in nålen på en spruta in i injektionsflaskan genom gummiproppen och dra upp hela innehållet.
Croatian: Razrjeđivanje: Pažljivo umetnite iglu štrcaljke u bočicu kroz gumeni čep te povucite nagore sav sadržaj.
Swedish: 1 000 mg fyra gånger dagligen
Croatian: 1000 mg četiri puta na dan
Swedish: 500 mg fyra gånger dagligen
Croatian: 500 mg četiri puta na dan
Swedish: - om du tar eller nyligen har tagit något läkemedel som kan påverka din lever.
Croatian: - ukoliko uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koji drugi lijek koji može utjecati na jetru.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antineoplastiska läkemedel, ATC-kod: L01XX27
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX27 Mehanizam djelovanja
Swedish: Måste spädas före användning.
Croatian: Razrijediti prije uporabe.
Swedish: Plastpåsar utan PVC ska användas.
Croatian: Potrebno je upotrebljavati plastične vrećice za infuziju koje ne sadrže PVC.
Swedish: Hon gick vidare till konsolidering utan ytterligare tecken på QT-förlängning.
Croatian: Ušla je u fazu konsolidacije bez daljnjeg dokaza produljenja QT intervala.
Swedish: Efter första öppnande: Läkemedlet ska användas omedelbart efter öppnande.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: Lijek se mora upotrijebiti odmah nakon otvaranja.
Swedish: Elektrokardiogram ska tas två gånger i veckan, oftare för kliniskt instabila patienter, under induktion och konsolidation.
Croatian: Elektrokardiogrami se moraju snimiti dvaput tjedno te češće za klinički nestabilne bolesnike tijekom indukcije i konsolidacije.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn under 5 år.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u djece mlađe od 5 godina.
Swedish: Konsolideringsbehandling ska påbörjas 3 till 4 veckor efter avslutad induktionsterapi.
Croatian: Liječenje konsolidacijom mora početi 3 do 4 tjedna nakon dovršetka indukcijske terapije.
Swedish: • alla läkemedel som orsakar en minskning av magnesium- eller kaliummängden i blodet (t.ex. amfotericin B)
Croatian: • bilo koje lijekove koji uzrokuju smanjenje magnezija ili kalija u krvi (primjerice, amfotericin B)
Swedish: Övervaka patienterna för utveckling av andra primära maligniteter.
Croatian: Nadzirite bolesnike zbog mogućeg razvoja druge primarne maligne bolesti.
Swedish: Samtliga fall gick emellertid att hantera framgångsrikt med hydroxiureabehandling.
Croatian: Međutim, svi su slučajevi uspješno liječeni terapijom hidroksiurejom.
Swedish: POLEN
Croatian: POLJSKA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGENN KARTONG
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Swedish: Infusionstiden kan förlängas till upp till 4 timmar om vasomotoriska reaktioner iakttas.
Croatian: Trajanje infuzije može se produljiti do 4 sata ako se primijete vazomotoričke reakcije.
Swedish: Ackumuleringsgraden hos dessa metaboliter är beroende av doseringen.
Croatian: Opseg akumulacije ovih metabolita ovisi o režimu doziranja.
Swedish: Patienterna måste läggas in vid behandlingens början på grund av sjukdomssymptomen och för att tillförsäkra adekvat övervakning.
Croatian: Bolesnike se mora hospitalizirati na početku liječenja zbog simptoma bolesti te osigurati odgovarajući nadzor.
Swedish: Den dagliga dosen kan trappas upp till 100 % av ursprungsdosen om ingen förlängning uppstår.
Croatian: Dnevna doza može se ponovno povisiti na 100% prvobitne doze ako ne nastupi produljenje.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Croatian: Obratite se liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Swedish: Den ena var en klinisk studie med en klinisk prövare (n=12) och den andra var en multicenterstudie med 9 centra (n=40).
Croatian: Jedno je ispitivanje bilo s jednim ispitivačem (n = 12), a drugo je bilo multicentrično s 9 uključenih centara (n = 40).
Swedish: Konsolideringsschema
Croatian: Raspored konsolidacije
Swedish: Din läkare vidtar följande försiktighetsåtgärder: - Tester utförs för att kontrollera mängden kalium, magnesium, kalcium och kreatinin i ditt blod före din första dos med Arsenic trioxide Accord.
Croatian: Vaš će liječnik poduzeti sljedeće mjere opreza: - Provest će se testovi kako bi se provjerila količina kalija, magnezija, kalcija i kreatinina u Vašoj krvi prije prve doze lijeka Arsenov trioksid Accord.
Swedish: Säkerhet och effekt för arseniktrioxid för barn upp till 17 års ålder har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost arsenovog trioksida u djece u dobi do 17 godina nisu ustanovljene.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora primijeniti odmah.
Swedish: Allvarliga biverkningar var vanliga (1-10 %) men inte oväntade i den recidiverande/behandlingsresistenta gruppen.
Croatian: Ozbiljne nuspojave bile su česte (1-10%) i nisu bile neočekivane za populaciju u fazi relapsa/refraktornoj na liječenje.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare eller sköterska om du märker följande biverkningar, eftersom dessa kan vara tecken på ett allvarligt tillstånd, som kallas "differentieringssyndrom" och som kan vara dödligt:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava jer one mogu biti znakovi ozbiljnog stanja zvanog „sindrom diferencijacije" koji može biti smrtonosan:
Swedish: - Dessutom tar man ett EKG på dig två gånger per vecka.
Croatian: - Pored toga podvrgnut ćete se elektrokardiogramu dva puta tjedno.
Swedish: Tala i synnerhet om för läkaren - om du tar någon av de olika typer av läkemedel som skulle kunna orsaka en förändring av hjärtrytmen.
Croatian: Naročito obavijestite svog liječnika - ako uzimate bilo koje druge lijekove koji su mogli uzrokovati promjenu Vašeg srčanog ritma.
Swedish: Levertoxicitet (grad 3 eller högre)
Croatian: Hepatotoksičnost (3. stupnja ili veća)
Swedish: Systemisk exponering av MMAV och DMAV tenderade att bli större hos patienter med nedsatt njurfunktion; Den kliniska konsekvensen av detta är okänd men ingen ökning av toxiciteten noterades.
Croatian: Sistemska izloženost MMAV i DMAV veća je kod bolesnika s oštećenjem bubrega; kliničke posljedice ovog nisu poznate, ali nije primijećena povećana toksičnost.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare eller sköterska om du märker en eller flera av följande biverkningar, eftersom dessa kan vara tecken på en allergisk reaktion:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava jer one mogu biti znakovi alergijskih reakcija:
Swedish: Erfarenhet efter godkännandet för försäljning tyder på att liknande syndrom kan förekomma hos patienter med andra typer av malignitet.
Croatian: Iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet ukazuje na to da se sličan sindrom može javiti u bolesnika s drukčijim vrstama maligne bolesti.