FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em quatro estudos clínicos com axitinib para o tratamento de doentes com CCR (N = 537) foi observada hemoglobina elevada acima do LSN em 13,6% a receber axitinib.
Swedish: I fyra kliniska studier av axitinib för behandling av patienter med RCC (n = 537) rapporterades förhöjt hemoglobinvärde som låg över ULN hos 13,6 % av de patienter som fick axitinib.
Portuguese: Em estudos clínicos com axitinib, foram notificados acontecimentos embólicos e trombóticos arteriais (incluindo acidente isquémico transitório, enfarte do miocárdio, acidente cerebrovascular e oclusão da artéria da retina) (ver secção 4.8).
Swedish: I kliniska studier av axitinib rapporterades arteriella emboliska och trombotiska händelser (däribland transitorisk ischemisk attack (TIA), hjärtinfarkt, cerebrovaskulär händelse och näthinneartärsocklusion) (se avsnitt 4.8).
Portuguese: • Aumento no número de glóbulos vermelhos (pode observar-se nas suas análises sanguíneas)
Swedish: • Ökat antal röda blodkroppar (kan påvisas i blodprov)
Portuguese: Se for necessária a coadministração de um indutor potente do CYP3A4/5, recomenda-se um ajuste posológico do axitinib (ver secção 4.2).
Swedish: Om en stark CYP3A4/5-inducerare måste ges samtidigt rekommenderas dosjustering av axitinib (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Tratamento anterior com sunitinib
Swedish: Tidigare sunitinib-behandling n = 194
Portuguese: • Inchaço do abdómen, pernas ou tornozelos, veias do pescoço salientes, cansaço excessivo, falta de ar (sinais associados a acontecimentos de insuficiência cardíaca)
Swedish: • Svullen mage, svullna ben eller vrister, utstående halsvener, överdriven trötthet, andfåddhet
Portuguese: Recomenda-se que a proteinúria seja monitorizada antes do início e, periodicamente, durante o tratamento com axitinib.
Swedish: Kontroller avseende proteinuri rekommenderas innan behandling med axitinib inleds och med jämna mellanrum under behandlingen.
Portuguese: Acontecimentos de insuficiência cardíaca (ver secção 4.4) Num estudo clínico controlado com axitinib (N = 359) para o tratamento de doentes com CCR foram notificados acontecimentos de insuficiência cardíaca em 1,7% dos doentes a receber axitinib, incluindo insuficiência cardíaca (0,6%), insuficiência cardiopulmonar (0,6%), disfunção ventricular esquerda (0,3%) e disfunção ventricular direita (0,3%).
Swedish: I en kontrollerad klinisk studie av axitinib (n = 359) för behandling av patienter med RCC rapporterades hjärtsviktshändelser hos 1,7 % av de patienter som fick axitinib, däribland hjärtsvikt (0,6 %), hjärtlungsvikt (0,6 %), vänsterkammardysfunktion (0,3 %) och högerkammarsvikt (0,3 %).
Portuguese: • Se tem problemas da glândula tiroide.
Swedish: • Om du har problem med sköldkörteln.
Portuguese: Se for necessária a coadministração de um inibidor potente do CYP3A4/5, recomenda-se um ajuste posológico do axitinib (ver secção 4.2).
Swedish: Om en stark CYP3A4/5-hämmare måste ges samtidigt rekommenderas dosjustering av axitinib (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Hipertiroidismo
Swedish: Hypertyreos
Portuguese: Os medicamentos referidos neste folheto informativo podem não ser os únicos a poder interagir com Inlyta.
Swedish: Det kan även finnas andra läkemedel än de som nämns i denna bipacksedel som kan påverka eller påverkas av Inlyta.
Portuguese: Doenças cardíacas Frequentes
Swedish: Hjärtsviktshändelser
Portuguese: Cefaleias Disgeusia
Swedish: Njursvikt
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom efeitos secundários.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: No que respeita à sua segurança, os efeitos secundários são semelhantes aos de outros medicamentos da mesma classe e são considerados aceitáveis e controláveis.
Swedish: När det gäller läkemedlets säkerhet har det biverkningar som motsvarar andra läkemedel i samma klass och dessa anses vara godtagbara och hanterbara.
Portuguese: A dose pode ser ajustada de acordo com a resposta do doente.
Swedish: Dosen kan justeras efter patientens svar.
Portuguese: Em 3 de setembro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Inlyta.
Swedish: Den 3 september 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Inlyta som gäller i hela EU.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Inlyta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Inlyta.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (1, 3, 5 e 7 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (1 mg, 3 mg, 5 mg och 7 mg).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Inlyta (observados em mais de 20 % dos doentes) são diarreia, hipertensão (tensão alta), fadiga (cansaço), disfonia (perturbações da fala), náuseas (enjoo), vómitos, redução do apetite, perda de peso, síndrome da eritrodisestesia palmarplantar (erupção cutânea e dormência nas palmas das mãos e plantas dos pés), hemorragia (sangramento), hipotiroidismo (glândula tiroide pouco ativa), proteína na urina, tosse e obstipação (prisão de ventre).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Inlyta (förekommer hos över 20 procent av patienterna) är diarré, hypertoni (högt blodtryck), trötthet, dysfoni (talrubbning), illamående, kräkningar, minskad aptit, viktminskning, palmar-plantar erytrodysestesi (hand-fot-syndrom, med utslag på och domning i handflator och fotsulor), hemorragi (blödning), hypotyreos (underfunktion i sköldkörteln), protein i urinen, hosta och förstoppning.
Portuguese: A dose inicial recomendada é 5 mg duas vezes por dia, tomada aproximadamente de 12 em 12 horas.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 5 mg två gånger dagligen som tas med cirka 12 timmars mellanrum.
Portuguese: Os doentes que tomaram o Inlyta viveram em média 6,7 meses sem que a doença piorasse, em comparação com 4,7 meses nos doentes que tomaram sorafenib.
Swedish: Patienter som tog Inlyta levde i genomsnitt 6,7 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,7 månader för patienter som tog sorafenib.
Portuguese: O Inlyta é um medicamento que contém a substância ativa axitinib.
Swedish: Inlyta är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen axitinib.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Inlyta?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Inlyta?
Portuguese: Outras informações sobre o Inlyta
Swedish: Mer information om Inlyta
Portuguese: Em doentes que tolerem bem a dose de 5 mg, que não tenham tensão alta e não estejam a receber medicamentos anti-hipertensivos, a dose pode ser aumentada, primeiro para 7 mg e depois para um máximo de 10 mg duas vezes por dia.
Swedish: Hos patienter som tolererar dosen 5 mg väl, inte har högt blodtryck och inte tar läkemedel mot högt blodtryck kan dosen höjas först till 7 mg och sedan till högst 10 mg två gånger dagligen.
Portuguese: Poderá revelar-se necessário reduzir a dose ou interromper o tratamento para tratar determinados
Swedish: Eventuellt kan dosen behöva sänkas eller behandlingen avbrytas för att hantera vissa biverkningar.
Portuguese: Os doentes com função hepática moderadamente reduzida devem receber uma dose inicial de 2 mg duas vezes por dia.
Swedish: Patienter med måttligt nedsatt leverfunktion bör få en startdos på 2 mg två gånger dagligen.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo de sobrevivência dos doentes sem que o tumor piorasse.
Swedish: Det primära effektmåttet var hur länge patienterna levde utan att deras tumör förvärrades.
Portuguese: O tratamento com o Inlyta deve ser iniciado por médicos com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Swedish: Behandling med Inlyta ska påbörjas av läkare med erfarenhet av läkemedel mot cancer.
Portuguese: «Avançado» significa que o cancro começou a disseminar-se para outras partes do corpo.
Swedish: "Avancerat" innebär att cancern har börjat sprida sig.
Portuguese: O Inlyta não deve ser utilizado em doentes com função hepática gravemente reduzida.
Swedish: Inlyta ska inte ges till patienter som har allvarligt nedsatt leverfunktion.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Inlyta.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Inlyta används så säkert som möjligt.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Inlyta.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Inlyta são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Inlyta är större än riskerna och rekommenderade att Inlyta skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: A substância ativa do Inlyta, o axitinib, atua bloqueando algumas enzimas, conhecidas como tirosina cinases, que se encontram nos recetores do «fator de crescimento endotelial vascular» (VEGF) à superfície das células cancerosas.
Swedish: Den aktiva substansen i Inlyta, axitinib, verkar genom att blockera vissa enzymer som kallas tyrosinkinaser och som finns i receptorer för VEGF (vaskulär endotelial tillväxtfaktor) på cancercellernas yta.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Inlyta durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Inlyta visat vid studierna?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Inlyta, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Inlyta finns i bipacksedeln.
Portuguese: O Inlyta foi comparado com o sorafenib (outro medicamento contra o cancro) num estudo principal que incluiu 723 doentes com carcinoma de células renais avançado cujo tratamento anterior com outros medicamentos contra o cancro, como o sunitinib ou citocinas, tinha falhado.
Swedish: Inlyta har jämförts med sorafenib (ett annat cancerläkemedel) i en huvudstudie med 723 patienter med avancerad njurcellscancer vars tidigare behandling med cancerläkemedel, såsom sunitinib eller cytokiner, hade misslyckats.
Portuguese: Nos doentes que tinham sido tratados anteriormente com citocinas, os efeitos foram melhores do que nos doentes tratados anteriormente com sunitinib.
Swedish: Effekten var bättre för de patienter som tidigare hade behandlats med cytokiner än för dem som tidigare hade behandlats med sunitinib.
Portuguese: Ao bloquear estes recetores, o Inlyta ajuda a reduzir o crescimento e a propagação do cancro, bem como a limitar a irrigação sanguínea que promove o crescimento das células cancerosas.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer bidrar Inlyta till att minska tillväxten och spridningen av cancern och stoppa den blodförsörjning som gör att cancercellerna kan växa.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Inlyta pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Inlyta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Inlyta foi mais eficaz do que o sorafenib no tratamento do carcinoma de células renais avançado.
Swedish: Inlyta var effektivare än sorafenib för behandling av avancerad njurcellscancer.
Portuguese: O Inlyta é utilizado no tratamento de adultos com carcinoma de células renais avançado, um tipo de cancro do rim.
Swedish: Inlyta används för att behandla vuxna med avancerad njurcellscancer (RCC), som är en typ av njurcancer.
Portuguese: O Inlyta é utilizado quando a terapêutica anterior com Sutent (sunitinib) ou «citocinas» (outros medicamentos conta o cancro) tenha falhado.
Swedish: Inlyta används när behandling med Sutent (sunitinib) eller cytokiner (andra läkemedel mot cancer) har misslyckats.
Portuguese: Os recetores VEGF estão implicados no crescimento e na propagação das células cancerosas e no desenvolvimento de vasos sanguíneos que alimentam os tumores.
Swedish: VEGF-receptorerna har betydelse för tillväxten och spridningen av cancerceller och utvecklingen av blodkärl som försörjer tumörerna med blod.
Portuguese: Por que foi aprovado o Inlyta?
Swedish: Varför har Inlyta godkänts?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Inlyta?
Swedish: Vilka är riskerna med Inlyta?
Portuguese: O CHMP concluiu que foi demonstrada a eficácia do Inlyta no tratamento de doentes com carcinoma de células renais avançado nos quais o tratamento anterior com Sutent ou uma citocina tenha falhado.
Swedish: CHMP fann att Inlyta visats vara effektivt vid behandling av patienter med avancerad njurcellscancer för vilken behandling med Sutent eller en cytokin misslyckats.
Portuguese: O que é o Inlyta?
Swedish: Vad är Inlyta?
Portuguese: Como se utiliza o Inlyta?
Swedish: Hur används Inlyta?
Portuguese: Em doentes que estejam a receber determinados medicamentos, o médico poderá ter de ajustar a dose de Inlyta.
Swedish: Läkaren kan behöva justera dosen av Inlyta för patienter som tar vissa andra läkemedel.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Inlyta, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Inlyta.
Portuguese: Para que é utilizado o Inlyta?
Swedish: Vad används Inlyta för?
Portuguese: --1 Herpesvírus do peru recombinante vivo (estirpe HVT/ILT-138) que expressa as glicoproteínas gD e gI do vírus da laringotraqueíte infecciosa 103,1 - 104,1 UFP*.
Swedish: --1 Levande, rekombinant kalkonherpesvirus (stam HVT/ILT-138) som uttrycker glykoproteinerna gD och gI av infektiöst laryngotrakeitvirus: 103,1 - 104,1 PFU* *PFU: plaque forming units.
Portuguese: Não usar desinfetantes químicos.
Swedish: Använd inte kemiska desinfektionsmedel.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 03/07/2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 03/07/2015
Portuguese: ILT: 4 semanas, MD: 9 dias.
Swedish: ILT: 4 veckor MD: 9 dagar
Portuguese: A vacina está agora pronta a usar.
Swedish: Vaccinet är nu klart för användning.
Portuguese: Galinhas.
Swedish: Kycklingar
Portuguese: É recomendado manusear um máximo de 5 ampolas (de uma cânula apenas) ao mesmo tempo.
Swedish: Det rekommenderas att hantera maximalt fem ampuller (endast ett rör) i taget.
Portuguese: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Swedish: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 USA
Portuguese: Preparação da vacina:
Swedish: Beredning av vaccinet:
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Portuguese: Não descongelar em água quente ou água gelada.
Swedish: Tina inte i varmt eller iskallt vatten.
Portuguese: Remover a seringa e inverter o saco (6-8 vezes) para misturar a vacina.
Swedish: Ta bort sprutan och vänd påsen (6-8 gånger) för att blanda vaccinet.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/182/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/182/001
Portuguese: Suspensão:
Swedish: Suspension:
Portuguese: Contudo, devem ser tomadas medidas de precaução a fim de evitar qualquer contato direto e indireto entre galinhas vacinadas e perus.
Swedish: Dock måste säkerhetsåtgärder vidtas för att undvika direkt eller indirekt kontakt mellan vaccinerade kycklingar och kalkoner.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) HVT/ILT-138
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) HVT/ILT-138
Portuguese: Os ensaios de segurança demonstraram que a estirpe é segura para os perus.
Swedish: Säkerhetsstudier har visat att stammen är säker för kalkoner.
Portuguese: Duração da imunidade: ILT: 60 semanas, MD: todo o período de risco.
Swedish: ILT: 60 veckor MD: hela riskperioden
Portuguese: CUIDADO: as ampolas podem explodir com alterações repentinas de temperatura.
Swedish: VARNING: Ampuller har exploderat på grund av plötsliga temperaturförändringar.
Portuguese: A vacina é administrada por injeção subcutânea no pescoço.
Swedish: Vaccinet administreras som subkutan injektion i halsen.
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com Nobilis ND Clone 30 ou Nobilis ND C2.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag, men inte blandas med, Nobilis ND Clone 30 eller Nobilis ND C2.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Não foram observados sintomas após a administração de 10 vezes a dose da vacina.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga symtom observerades efter administrering av en 10-faldig dos vaccin.
Portuguese: Deve ter-se cuidado para prevenir a contaminação das mãos, olhos e roupa pela suspensão.
Swedish: Iakttag försiktighet för att förhindra att händer, ögon och kläder kontamineras med suspensionen.
Portuguese: Desinfetar o equipamento de vacinação por ebulição em água durante 20 minutos ou por autoclavagem (15 minutos a 121 ºC).
Swedish: Desinficera vaccinationsutrustningen genom kokning i vatten i 20 minuter eller genom autoklavering (15 minuter vid 121 °C).
Portuguese: Soro bovino Meio basal Dimetilsulfóxido
Swedish: Bovint serum Basalmedium Dimetylsulfoxid
Portuguese: Não foram observados sintomas após a administração de 10 vezes a dose da vacina.
Swedish: Inga symtom observerades efter administrering av en 10-faldig dos vaccin.
Portuguese: 1 UFP: unidade formadoras de placas
Swedish: 1 PFU: plaque forming units.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Innovax-ILT
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Innovax-ILT
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Portuguese: Em caso de autoinjeção, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Portuguese: (o número de doses por ampola é descrito no clip colorido codificado anexado a cada cânula que contém a ampola.
Swedish: (antal doser per ampull anges på en färgkodad klämma som är fäst på varje rör som innehåller ampullen)
Portuguese: Agitar suavemente e inverter o saco para misturar a vacina.
Swedish: Snurra och vänd försiktigt påsen för att blanda vaccinet.
Portuguese: Para esta mistura, foi demonstrado um início da imunidade para MD de 5 dias.
Swedish: Vid denna vaccinblandning är immunitetens insättande 5 dagar för MD.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o Nobilis Rismavac e o solvente fornecido para utilização com este medicamento veterinário.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med Nobilis Rismavac och spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (0,2 ml) de vacina reconstituída contém:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,2 ml) rekonstituerat vaccin innehåller:
Portuguese: O manuseamento do azoto líquido deve ser realizado numa área bem ventilada.
Swedish: Hantering av flytande kväve ska ske i ett väl ventilerat utrymme.
Portuguese: Suspensão: - Ampola de vidro tipo I contendo 2.000 ou 4.000 doses.
Swedish: Suspension: - Ampuller av typ I glas innehållande 2000 eller 4000 doser.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" For animal treatment only.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" For animal treatment only.
Portuguese: Durante a vacinação subcutânea, deve ter-se cuidado para prevenir danos nos vasos sanguíneos no pescoço das galinhas.
Swedish: Vid subkutan vaccination ska försiktighet iakttas för att förhindra skador på blodkärlen i halsen på kycklingarna.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO DD/MM/AAAA
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES DD/MM/ÅÅÅÅ
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 400 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 400 ml
Portuguese: A vacina induz a imunidade ativa contra a laringotraqueíte infecciosa e doença de Marek nas galinhas.
Swedish: Vaccinet inducerar aktiv immunitet mot infektiös laryngotrakeit och Mareks sjukdom hos kycklingar.
Portuguese: Se a suspensão congelada estiver situada na extremidade da ampola, isto indica que a suspensão foi descongelada e não deve ser utilizada.
Swedish: Förekomst av fryst suspension på spetsen av ampullen tyder på att suspensionen har tinat och får då inte användas.
Portuguese: A preparação da vacina deve ser planeada antes da remoção das ampolas do azoto e a quantidade exata de ampolas de vacinas e de solvente necessária deve ser calculada previamente.
Swedish: Beredning av vaccinet ska planeras innan ampullerna tas från det flytande kvävet och det exakta antalet vaccinampuller och mängden spädningsvätska som behövs ska beräknas först.
Portuguese: Quando a Innovax-ILT é misturada com a Nobilis Rismavac o desenvolvimento da imunidade para ILT pode ser atrasado em animais com anticorpos de origem materna.
Swedish: När Innovax-ILT blandas med Nobilis Rismavac kan utvecklingen av immunitet mot ILT fördröjas hos djur med antikroppar från moderdjuret.
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e a eficácia que demonstra que a Innovax-ILT pode ser misturada no mesmo solvente e administrada com a Nobilis Rismavac, nos Estados Membros onde esta vacina está autorizada.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att Innovax-ILT kan blandas i samma spädningsvätska och ges tillsammans med Nobilis Rismavac i de medlemsstater där detta vaccin är godkänt.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com aqueles já referidos.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Portuguese: Conservar e transportar congelado em azoto líquido (-196 °C).
Swedish: Cellsuspension: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd i flytande kväve (-196 °C).
Portuguese: A Innovax-ILT é um vírus em suspensão, embalada em ampolas de vidro e conservada em azoto líquido.
Swedish: Innovax-ILT är en virussuspension förpackad i glasampuller som förvaras i flytande kväve.
Portuguese: Controlo da correta conservação:
Swedish: Säkerställande av korrekt förvaring:
Portuguese: Sendo uma vacina viva, a estripe vacinal é excretada pelas aves vacinadas e pode disseminar-se aos perus.
Swedish: Hos levande vaccin, utsöndras vaccinstammen från vaccinerade fåglar och kan spridas till kalkoner.