FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian:  Celelalte componente sunt acid acetic, acetat de sodiu, etanol şi apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: • Önnur innihaldsefni eru edikssýra, natríumasetat, etanól og vatn fyrir stungulyf.
Romanian: Aproximativ 30% din activitatea radioactivă cerebrală totală este atribuită captării la nivel nigrostriatal.
Icelandic: U.þ.b. 30% af allri geislavirkni í heilanum eru rakin til upptöku í rákakjarna (striatal uptake).
Romanian: I) la ora 12:00 CET în data de ZZ/LL/AAAA.
Icelandic: I) kl. 12:00 að miðevróputíma DD/MM/ÁÁÁÁ.
Romanian: Acestea vor preveni captarea iodului radioactiv în glanda tiroidă.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að geislun safnist fyrir í skjaldkirtlinum.
Romanian: DaTSCAN este indicat pentru detectarea pierderii funcţiei terminaţiilor neuronilor dopaminergici din substanţa nigrostriată:
Icelandic: DaTSCAN er notað til að greina tap á dópamínvirkum taugafrumuendum í grunnhnoðum (striatum).
Romanian: DaTSCAN nu realizează o diferenţiere între boala Parkinson, atrofia sistemică multiplă şi paralizia supranucleară progresivă.
Icelandic: DaTSCAN greinir ekki á milli Parkinsonsveiki, fjölkerfahrörnunar og versnandi ofankjarnalömunar.
Romanian: Este utilizat numai pentru a identifica o boală.
Icelandic: I) sem notað er til að hjálpa til að finna sjúkdóma í heila.
Romanian: Pentru manipulare şi eliminare - vezi prospectul.
Icelandic: Meðhöndlun og förgun - sjá fylgiseðil.
Romanian: Datele prezentate mai sus sunt valabile în condiţiile unei evoluţii farmacocinetice normale.
Icelandic: Framangreindar upplýsingar gilda fyrir eðlileg lyfjahvörf.
Romanian: Captarea imaginilor se realizează cu ajutorul unei camere gamma prevăzute cu un colimator de înaltă rezoluţie şi calibrată prin utilizarea unui vârf de absorbţie de 159 keV şi a unei ferestre de energie de ± 10%.
Icelandic: Mynda á með gamma-myndavél með geislabeini með mikla upplausn sem stilltur er með 159 keV hámarksljóseindaorku (photopeak) og +/- 10% orkuglugga.
Romanian: I) se excretă în laptele uman.
Icelandic: I) skilst út með brjóstamjólk.
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare Mai puţin frecvente:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Sjaldgæfar:
Romanian: I) la ora 23:00 CET în data de ZZ/LL/AAAA.
Icelandic: I) kl. 23:00 að miðevróputíma DD/MM/ÁÁÁÁ.
Romanian: Alte organe
Icelandic: Önnur líffæri
Romanian: Calibrare: 185 MBq/2,5 ml Ioflupan (
Icelandic: 185 MBq/2,5 ml íóflúpan (
Romanian: Va fi manipulat şi vă va fi administrat numai de către persoane care au instructajul şi calificarea necesare pentru a îl utiliza în condiţii de siguranţă.
Icelandic: Meðhöndlun þess og gjöf er aðeins í höndum fólks sem hefur fengið þjálfun og hefur heimild til að nota það með öruggum hætti.
Romanian: dacă sunteţi gravidă
Icelandic: • ef þú ert þunguð.
Romanian: Expunerea la radiaţiile ionizante este asociată cu un risc de inducere a cancerului şi cu posibila dezvoltare a malformaţiilor congenitale.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislum örvar myndun krabbameins og getur hugsanlega leitt til arfgengra kvilla.
Romanian: Analizele în care pacienţii cu diagnostic posibil sau probabil de DCL au fost comparaţi cu pacienţii cu demenţă non-DCL au indicat valori ale sensibilităţii DaTSCAN situate între 75,0% şi 80,2% şi valori ale specificităţii situate între 81,3% şi 83,9%, în condiţiile în care pacienţii cu diagnostic posibil de DCL au fost incluşi ca pacienţi non-DCL.
Icelandic: Greining þar sem sjúklingar með bæði möguleg og líkleg lewy body vitglöp voru bornir saman við sjúklinga með vitglöp af öðrum orsökum sýndi fram á að gildi fyrir næmi DaTSCAN lágu á bilinu 75,0% til 80,2% og fyrir sértækni á bilinu 81,3% til 83,9%, en þá gáfu menn sér þær forsendur að sjúklingar með möguleg lewy body vitglöp tiheyrðu þeim hópi sjúklinga sem hefur vitglöp af öðrum orsökum.
Romanian: DaTSCAN nu realizează o diferenţiere între demenţa cu corpi Lewy şi demenţa din boala Parkinson.
Icelandic: DaTSCAN greinir ekki á milli lewy body vitglapa og vitglapa vegna Parkinsonsveiki.
Romanian: Ameţeală, furnicături (parestezie), disgeuzie
Icelandic: - Mæði - Hörundsroði - Kláði - Útbrot
Romanian: După injectarea la adult, DaTSCAN este transportat de sânge în întregul organism şi se concentrează într-o mică zonă din creierul dumneavoastră.
Icelandic: Þegar DaTSCAN er sprautað inn í líkama fullorðinna berst efnið um líkamann með blóðinu.
Romanian: Nu utilizaţi DaTSCAN dacă sunteţi alergic la ioflupan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir íóflúpani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: În cazurile în care persistă incertitudini, este important ca expunerea la radiaţii să fie menţinută la nivelul minim necesar pentru obţinerea unor imagini satisfăcătoare.
Icelandic: Þegar óvissa ríkir er mikilvægt að útsetning fyrir geislun sé haldið í lágmarki með því að nota þann lágmarksskammt sem gefur fullnægjandi myndgreiningu.
Romanian: Dozele de radiaţie absorbite, estimate pentru un pacient adult mediu (70 kg), după injectarea intravenoasă de ioflupan (
Icelandic: Áætlaðir uppteknir geislaskammtar hjá fullorðnum meðalsjúklingi (70 kg) eftir gjöf íóflúpans (
Romanian: • la pacienţii adulţi, pentru a facilita diferenţierea probabilităţii diagnostice a demenţei cu corpi Lewy de boala Alzheimer.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum til að hjálpa til við að greina á milli lewy body vitglapa og alzheimerssjúkdóms.
Romanian: Nu au fost întreprinse studii formale pe pacienţi cu un grad semnificativ de insuficienţă renală sau hepatică.
Icelandic: Formlegar rannsóknir hafa ekki farið fram hjá sjúklingum með verulega skerta starfsemi nýrna eða lifrar.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Atenţionare generală
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice trebuie să respecte normele naţionale pentru materiale radioactive.
Icelandic: Geymsluaðstæður lyfsins eru samkvæmt gildandi reglum um geislavirk efni í hverju landi.
Romanian: Cum arată DaTSCAN şi conţinutul ambalajului DaTSCAN reprezintă un volum de 2,5 ml sau 5 ml de soluţie injectabilă incoloră, furnizat într-un flacon unic de sticlă de 10 ml, închis cu un dop de cauciuc şi un sigiliu de metal.
Icelandic: DaTSCAN er 2,5 eða 5 ml litlaus lausn til inndælingar, afgreidd í einu ólituðu 10 ml hettuglasi með gúmmítappa og álinnsigli.
Romanian: 5% etanol (pentru informaţii suplimentare, consultaţi prospectul), acid acetic, acetat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: 5% etanól (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli), edikssýra, natríumasetat og vatn fyrir stungulyf.
Romanian: EXP: 20 ore după data şi ora calibrării.
Icelandic: Fyrnist: 20 klst. eftir viðmiðunartíma.
Romanian: Calibrare: 370 MBq/5 ml ioflupan (
Icelandic: 370 MBq/5 ml íóflúpan (
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Forma de prezentare de 2,5 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM 2,5 ml pakkning
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje DaTSCAN nu are nicio influenţă cunoscută asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Akstur og notkun véla DaTSCAN hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: I) trece în laptele matern.
Icelandic: I) berst í brjóstamjólkina.
Romanian: Următoarele reacții adverse sunt induse de DaTSCAN
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir eru þekktar við notkun DaTSCAN:
Romanian: După utilizare, toate materialele asociate cu prepararea şi administrarea radiofarmaceuticelor, inclusiv produsul neutilizat şi ambalajul acestuia, trebuie decontaminate sau tratate ca deşeu radioactiv şi eliminate în conformitate cu condiţiile specificate de către autorităţile locale competente.
Icelandic: öll efni, sem hafa verið notuð við undirbúning og gjöf geislavirkra lyfja, eða meðhöndla þau sem geislavirkan úrgang og farga í samræmi við gildandi reglur.
Romanian: Efectuarea procedurilor cu radionuclizi la femeile gravide implică şi administrarea unor doze de radiaţii către făt.
Icelandic: Geislavirk meðferð hjá þunguðum konum hefur einnig í för með sér geislun á fóstrið.
Romanian: Valorile care cuantifică sensibilitatea DaTSCAN în diferenţierea probabilităţii diagnostice a DCL de non-DCL s-au situat între 75,0% şi 80,2%, iar cele ale specificităţii s-au situat între 88,6% şi 91,4%.
Icelandic: Gildi fyrir næmi DaTSCAN til að greina á milli líklegra lewy body vitglapa og annarra vitglapa voru á bilinu 75,0% til 80,2% og sértækni frá 88,6% til 91,4%.
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI MEDICAL
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie pentru a evita contaminarea de la radioactivitatea eliminată de pacient prin aceste metode.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast mengun af völdum þeirra geislandi efna sem sjúklingur lætur frá sér við slíkar aðstæður.
Romanian: Atunci când este utilizat DaTSCAN, sunteţi expus unor cantităţi mici de radioactivitate.
Icelandic: Þegar DaTSCAN er notað veldur það því að líkaminn verður fyrir svolítilli geislun.
Romanian: Medicamentele şi echipamentele necesare pentru manevrele de resuscitare (de exemplu tub şi ventilator endotraheal) trebuie să fie imediat disponibile.
Icelandic: Greiður aðgangur þarf að vera að lyfjum og tækjabúnaði til endurlífgunar (t.d. barkaslanga og öndunarvél).
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Mai puţin frecvente:
Icelandic: Efnaskipti og næring Sjaldgæfar:
Romanian: - Dificultate la respirație - Înroşire a pielii - Mâncărime - Iritaţie - Urticarie - Transpiraţie excesivă - Vărsături - Tensiune arterială mică - Senzaţie de căldură
Icelandic: - Aukin matarlyst - Sundl - Truflanir á bragðskyni - Ógleði - Munnþurrkur - Svimi - Skammvinn ertandi tilfinning svipuð því að maurar séu að skríða um húðina (náladofi) - Ákafur verkur eða sviði á stungustað.
Romanian: Exprimaţi sânul la intervale regulate şi aruncaţi laptele obţinut prin exprimare.
Icelandic: Þú átt að mjólka þig reglulega og farga brjóstamjólkinni.
Romanian: Peretele vezicii urinare Uter
Icelandic: Gallblöðruveggur Meltingarvegur
Romanian: Ref.:
Icelandic: Teл:
Romanian: Flacon de 2,5 ml: 7 ore de la data şi ora de calibrare menţionată pe etichetă.
Icelandic: 2,5 ml hettuglas: 7 klst. frá viðmiðunartíma geislunar sem tilgreindur er á merkimiða.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DaTSCAN 74 MBq/ml, soluţie injectabilă
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) DaTSCAN 74 MBq/ml stungulyf, lausn.
Romanian: Aceasta este o practică normală în cazul medicamentelor de tipul DaTSCAN.
Icelandic: Þetta er venjan þegar lyf eins og DaTSCAN eiga í hlut.
Romanian: etanol 5% (pentru informaţii suplimentare, consultaţi prospectul), acid acetic, acetat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: HJÁLPAREFNI 5% etanól (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli), edikssýra, natríumasetat og vatn fyrir stungulyf.
Romanian: Administrarea DaTSCAN este contraindicată în timpul sarcinii (vezi pct.
Icelandic: Meðganga er frábending við notkun DaTSCAN (sjá kafla
Romanian: Pentru obţinerea unor imagini optime, sunt necesari un minim de 500 kpixeli.
Icelandic: 500 ktalningum til þess að fá sem bestar myndir.
Romanian: De aceea, medicamentele care se leagă de transportatorul de dopamină cu afinitate mare pot interfera cu procesul de diagnosticare cu ajutorul DaTSCAN.
Icelandic: Lyf, sem bindast honum með mikilli sækni, geta því haft truflandi áhrif á DaTSCAN-greiningu.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de toxicitate asupra funcţiei de reproducere la animale cu acest produs.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlun dýra hafa ekki verið gerðar með þessu lyfi.
Romanian: EXP: 7 ore după data şi ora calibrării.
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist: 7 klst. eftir viðmiðun.
Romanian: Ce este DaTSCAN şi pentru ce se utilizează DaTSCAN conţine substanţa activă ioflupan (
Icelandic: Upplýsingar um DaTSCAN og við hverju það er notað DaTSCAN inniheldur virka efnið íóflúpan (
Romanian: Explorarea imagistică prin tehnica SPECT trebuie să se facă între trei şi şase ore după injectare.
Icelandic: SPECT-myndataka á að fara fram u.þ.b. 3-6 klst. eftir inndælingu.
Romanian: Fiecare flacon de 5 ml cu doză unică conţine ioflupan 370 MBq (
Icelandic: Hvert 5 ml eins skammts hettuglas inniheldur 370 MBq af íóflúpani (
Romanian: Nu s-au efectuat studii referitoare la fertilitate.
Icelandic: Frjósemi Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á áhrifum á frjósemi.
Romanian: În asemenea situaţii trebuie luate în considerare tehnici alternative, care nu implică utilizarea radioactivităţii.
Icelandic: Íhuga skal aðrar greiningaraðferðir sem ekki fela í sér geislavirkni.
Romanian: Acest radiofarmaceutic poate fi primit, utilizat şi administrat numai de către persoane autorizate, în condiţii clinice desemnate.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa til þess heimild mega taka við, nota og gefa þetta geislavirka lyf við tilteknar klínískar aðstæður.
Romanian: Înainte să utilizaţi DaTSCAN, adresaţi-vă medicului dvs. dacă aveţi probleme moderate sau severe la rinichi sau ficat.
Icelandic: Leitið ráða hjá geislalækninum áður en DaTSCAN er notað ef þú ert með meðalskerta eða alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Romanian: Mai puţin frecvente:
Icelandic: Sjaldgæfar:
Romanian: Există o legislaţie strictă care reglementează utilizarea, manipularea şi eliminarea materialelor radioactive.
Icelandic: Ströng lög gilda um notkun, meðhöndlun og förgun geislavirks efnis.
Romanian: În asemenea situaţii trebuie luate în considerare tehnici alternative, care nu implică utilizarea radiaţiilor ionizante.
Icelandic: Íhuga skal notkun tækni sem ekki felur í sér jónandi geislun.
Romanian: Pergolidul face parte dintre medicamentele despre care s-a demonstrat, în studiile la animale, că nu interferă cu procedeele imagistice care utilizează DaTSCAN.
Icelandic: Lyf, sem í ljós hefur komið við rannsóknir á dýrum að trufla ekki DaTSCAN, eru m.a. pergólíð.
Romanian: La 48 ore după injectare, aproximativ 60% din radioactivitatea injectată se excretă în urină, excreţia prin materiile fecale fiind de aproximativ 14%.
Icelandic: 60% af sprautuðu geislamagni skilist út með þvagi, en útskilnaður í hægðum er u.þ.b. 14%.
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator DaTSCAN 74 MBq/ml, soluţie injectabilă Ioflupan (
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins DaTSCAN 74 MBq/ml stungulyf, lausn Íóflúpan (
Romanian: Ce este DaTSCAN şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DaTSCAN Cum să utilizaţi DaTSCAN Reacţii adverse posibile Cum se păstrează DaTSCAN Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Upplýsingar um DaTSCAN og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota DaTSCAN Hvernig nota á DaTSCAN
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie conţine ioflupan (
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver ml af lausn inniheldur íóflúpan (
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DaTSCAN
Icelandic: Áður en byrjað er að nota DaTSCAN
Romanian: EU/1/00/135/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/135/001
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Forma de prezentare de 5,0 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM 5 ml pakkning
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine ioflupan (
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur íóflúpan (
Romanian: Includerea, pe criterii clinice, în respectivul grup cu demenţă s-a bazat pe o evaluare standardizată şi cuprinzătoare, clinică şi neuropsihică.
Icelandic: Klínísk flokkun á vitglöpunum var byggð á stöðluðu, alhliða, klínísku, tauga- og geðfræðilegu mati.
Romanian: Va fi necesar să fiţi atent când urinaţi - medicul dumneavoastră vă va spune ce anume trebuie să faceţi.
Icelandic: Þú átt að gæta þess að fara varlega með þvagið sem þú lætur frá þér.
Romanian: Ambalaj cu 1 flacon.
Icelandic: Pakkning inniheldur 1 hettuglas.
Romanian: Creşterea apetitului alimentar
Icelandic: Aukin matarlyst
Romanian: În absenţa datelor, nu se recomandă utilizarea DaTSCAN în caz de insuficienţă renală sau hepatică moderată până la severă.
Icelandic: Þar eð engin gögn eru fyrir hendi er ekki mælt með því að DaTSCAN sé notað hjá sjúklingum með meðalskerta til alvarlega skerta starfsemi nýrna eða lifrar.
Romanian: EU/1/00/135/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/135/002
Romanian: DaTSCAN împreună cu alte medicamente Informaţi-l pe medicul dumneavoastră de medicină nucleară dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Icelandic: Látið geislalækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Romanian: EU/1/10/636/001 10 comprimate filmate EU/1/10/636/002 30 comprimate filmate EU/1/10/636/003 90 comprimate filmate EU/1/10/636/004 14 comprimate filmate EU/1/10/636/005 28 comprimate filmate EU/1/10/636/006 84 comprimate filmate EU/1/10/636/007 98 comprimate filmate
Icelandic: EU/1/10/636/001 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/636/002 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/636/003 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/636/004 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/636/005 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/636/006 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/636/007 98 filmuhúðaðar töflur
Romanian: Riscul potenţial cardiac:
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir hjarta:
Romanian: - Doza inițială este o doză mică utilizată pentru a ajuta corpul dumneavoastă să se obișnuiască cu medicamentul înainte ca dumneavoastră să începeți să luați doza completă.
Icelandic: - Upphafsskammturinn er lágur skammtur til að hjálpa líkamanum að venjast lyfinu áður en þú byrjar að nota fullan skammt.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi un comprimat de Daxas la ora obişnuită, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi în aceeaşi zi.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka töfluna á venjulegum tíma skaltu taka töfluna um leið og þú manst eftir henni þann sama dag.
Romanian: 28 comprimate - Ambalaj de iniţiere a tratamentului pentru 28 de zile
Icelandic: 28 töflur - 28-daga upphafspakkning.
Romanian: La această doză mică nu veți obține efectul complet al medicamentului - prin urmare este important să treceți la doza completă (numită ‘doză de întreținere') după 28 de zile.
Icelandic: Full áhrif lyfsins koma ekki fram á þessum lága skammti - því er mikilvægt að þú byrjir að taka fullan skammt (kallaður viðhaldsskammtur) eftir 28 daga.
Romanian: (N=969) Frecvenţ ă (n)
Icelandic: (N=969) Tíðni (n)
Romanian: Fiecare cutie conţine 10, 14, 28, 30, 84, 90 sau 98 comprimate filmate.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 10, 14, 28, 30, 84, 90 eða 98 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Copii şi adolescenţi Daxas nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Daxas skal ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Romanian: Daxas nu este util în astfel de situaţii.
Icelandic: Daxas mun ekki nýtast þér í slíkum tilfellum.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 188,72 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 188,72 mg laktósa (sem einhýdrat).
Romanian: Nu luaţi Daxas dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Icelandic: Ekki taka Daxas ef þú ert eða ætlar að verða þunguð, telur að þú gætir verið þunguð eða ert með barn á brjósti.
Romanian: Placebo (N=966) Frecvenţ ă (n)
Icelandic: Lyfleysa (N=966) Tíðni (n)
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Daxas atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră, chiar dacă nu mai prezentaţi simptome, pentru a menţine controlul asupra funcţiei plămânilor.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að taka Daxas eins lengi og læknirinn ávísar því, jafnvel þó engin einkenni séu fyrir hendi, til þess að viðhalda stjórn á lungnastarfseminni.
Romanian: Daxas 500 micrograme a fost studiat în cadrul studiilor clinice timp de până la un an și se administrează ca tratament de întreținere.
Icelandic: Daxas 500 míkrógrömm hefur verið rannsakað í klínískum rannsóknum í allt að eitt ár og er ætlað sem viðhaldsmeðferð.
Romanian: Fiecare cutie conţine 28 comprimate.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 28 töflur.
Romanian: Ce este Daxas şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Daxas og við hverju það er notað
Romanian: Nu trebuie să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament şi trebuie să folosiţi o metodă eficientă de contracepţie în timpul tratamentului, deoarece Daxas poate fi nociv pentru copilul nenăscut.
Icelandic: Þú skalt ekki verða þunguð meðan á lyfjameðferð stendur og nota skal örugga getnaðarvörn á meðan á meðferð stendur, því Daxas gæti skaðað ófædda barnið.
Romanian: Lactoză monohidrat Amidon de porumb Povidonă
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Maíssterkja Póvídón
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (DAPP) trebuie să se asigure de faptul că tot personalul medical care intenţionează să prescrie/elibereze Daxas va primi un material educaţional actualizat.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að allt heilbrigðisstarfsfólk sem ávísa mun Daxas fái uppfærðan fræðslupakka.
Romanian: Cum arată Daxas şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Útlit Daxas og pakkningastærðir
Romanian: Ce este Daxas şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Daxas Cum să luaţi Daxas
Icelandic: Upplýsingar um Daxas og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Daxas Hvernig nota á Daxas
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Daxas, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi astfel de simptome şi dacă luaţi orice alte medicamente, deoarece unele dintre ele pot creşte probabilitatea apariţiei acestor reacţii adverse.
Icelandic: Áður en þú hefur meðferð með Daxas skaltu láta lækninn vita ef þú finnur fyrir slíkum einkennum og ef þú tekur önnur lyf þar sem sum þeirra gætu aukið hættuna á slíkum aukaverkunum.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 49,7 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 49,7 mg laktósa (sem einhýdrat).
Romanian: Cutii cu blistere din aluminiu/ PVC-PVDC care conţin 10, 14, 28, 30, 84, 90 sau 98 comprimate filmate.
Icelandic: PVC/PVDC álþynnur í pakkningum með 10, 14, 28, 30, 84, 90 eða 98 filmuhúðuðum töflum.
Romanian: Necesitatea de a informa pacienţii asupra riscurilor utilizării Daxas şi asupra precauţiilor de utilizare în siguranţă, incluzând:
Icelandic: Þörf á að fræða sjúklinga um áhættu tengda Daxas og varúðarráðstafanir varðandi örugga notkun, svo sem:
Romanian: Riscul de tulburări psihice, cum sunt insomnia, anxietatea, depresia la pacienţi trataţi cu Daxas şi riscul potenţial de suicid.
Icelandic: Hætta á geðröskunum svo sem svefnleysi, kvíða, þunglyndi hjá sjúklingum sem fá Daxas og hugsanleg hætta á sjálfsvígum.
Romanian: 16515 Oranienburg Germania
Icelandic: 16515 Oranienburg
Romanian: Doza zilnică de 250 micrograme este o doză sub-terapeutică și trebuie utilizată numai ca doză inițială pentru primele 28 de zile (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Icelandic: 250 míkrógrömm einu sinni á dag er skammtur undir meðferðarskammti og á aðeins að nota fyrstu 28 dagana (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute ale enzimelor γ-GT şi aspartat aminotransferază (AST)
Icelandic: Aukið gamma-GT Aukinn aspartat amínótransferasi (AST)
Romanian: Aceasta pare să fie determinată de un metabolit intermediar ADCP (4-Amino-3,5-dicloro-piridină) al N-oxidului, care se formează la nivelul mucoasei olfactive a şobolanilor şi care prezintă afinitate de legare specifică la aceste specii (adică şoarece, şobolan şi hamster).
Icelandic: Þessi áhrif virðast vera af völdum ADCP (4-Amínó-3,5-díklóró-pyridín) N-oxíð milliefnis sem myndast sérstaklega í lyktarskynsslímhúð nagdýra og hefur sérstaka sækni í bindingu hjá þessum dýrategundum (þ.e. mýs, rottur og hamstrar).
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Daxas
Icelandic: Ef gleymist að taka Daxas
Romanian: În cazul unei reacţii alergice, întrerupeţi administrarea Daxas şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat la departamentul de primiri urgenţe al celui mai apropiat spital.
Icelandic: Daxas og hafa tafarlaust samband við lækninn eða fara tafarlaust á bráðamóttöku á næsta sjúkrahúsi.