FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Achèvement de la construction d'un centre de données télématiques de l'UE bénéficiant d'une disponibilité élevée, d'une forte modularité et de bonnes performances.
Portuguese: Conclusão da construção de um centro de dados de telemática da UE com elevada disponibilidade, elevada escalabilidade e bom desempenho
French: En outre, l'EMEA organisera la formation des évaluateurs nationaux sur des sujets convenus avec les comités scientifiques de l'Agence et les autorités nationales compétentes de l'UE.
Portuguese: Além disso, a EMEA organizará acções de formação para os assessores nacionais sobre temas acordados com os comités científicos da Agência e as autoridades nacionais competentes da UE
French: Ceci nécessite une révision importante de la procédure qui fait suite à l'opinion du CVMP.
Portuguese: Este facto exige uma revisão substancial do procedimento após o parecer do CVMP.
French: La certification de ces dossiers permanents dans un système analogue à la procédure centralisée aboutit à l'émission par l'EMEA d'un certificat de conformité à la législation européenne qui est valable dans toute la
Portuguese: A certificação destes ficheiros principais num sistema análogo ao procedimento centralizado dá origem à emissão pela EMEA de um certificado de conformidade com a legislação Comunitária que é válido em toda a Comunidade Europeia.
French: Mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique et du plan à long terme de l'EMEA.
Portuguese: Aplicação Implementação da nova legislação farmacêutica e do plano a longo prazo da EMEA
French: ICH quality system approach initiative Commentaires de l'UE en vue de l'élaboration des lignes directrices de l'ICH
Portuguese: ICH quality system approach initiative Comentários da UE para preparação da norma orientadora ICH
French: Une procédure d'appel d'offre public ouvert pour la désignation des membres du comité consultatif d'audit sera lancée en 2005.
Portuguese: Será lançado em 2005 um processo público aberto para a nomeação dos membros deste Comité Consultivo de Auditoria.
French: L'Agence continue de s'engager à gérer de manière effective et efficace ses missions et responsabilités élargies, en veillant à ce que les patients et les utilisateurs des médicaments aient accès à des médicaments sûrs et efficaces dans les délais fixés par la législation.
Portuguese: A Agência manterá o seu empenhamento em gerir com eficácia e eficiência as suas tarefas e responsabilidades acrescidas, assegurando aos doentes e utilizadores de medicamentos o acesso a medicamentos seguros e eficazes dentro dos prazos regulamentares estabelecidos na legislação
French: La nouvelle législation établit le fondement légal et les responsabilités élargies de l'Agence dans le domaine des conseils scientifiques.
Portuguese: A nova legislação define a base jurídica e as responsabilidades acrescidas para a Agência na área do aconselhamento científico.
French: Relations et échanges d'informations avec la Commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire du Parlement européen.
Portuguese: Apoio contínuo aos observadores dos países candidatos Relações e intercâmbio de informações com a Comissão do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar do Parlamento Europeu.
French: 1.7 Gouvernement d'entreprise - Système de gestion intégré
Portuguese: 1.7 Governação institucional - Sistema de gestão integrada
French: En 2005, l'Agence se concentrera sur la préparation de l'entrée en vigueur effective de la nouvelle législation au cours de la dernière partie de l'année.
Portuguese: Em 2005, a Agência concentrará a sua atenção na preparação da plena entrada em vigor da nova legislação na última parte do ano
French: Le nombre d'extensions augmentera probablement, avec huit demandes prévues pour 2005.
Portuguese: É provável que as extensões venham a sofrer um aumento, estando previstos oito pedidos para 2005.
French: Détachée auprès de la Commission européenne en 1992, elle a participé à la mise en application de la législation de l'UE sur les substances chimiques et a coordonné le développement de l'approche de l'UE sur l'évaluation des risques liés aux substances chimiques.
Portuguese: Tendo sido destacada para a Comissão Europeia em 1992, esteve envolvida na implementação da legislação comunitária relativa a químicos existentes e coordenou o desenvolvimento da abordagem comunitária à avaliação dos riscos para produtos químicos.
French: La coopération avec les autres institutions et organismes scientifiques et réglementaires à orientation sanitaire au niveau de l'Union européenne se développera du fait de l'élargissement des responsabilités assignées à l'Agence par la nouvelle législation pharmaceutique européenne.
Portuguese: A cooperação com outras instituições e agências científicas e reguladoras no domínio da saúde pública ao nível da União Europeia continuará a desenvolver-se em resultado das responsabilidades acrescidas atribuídas à Agência pela nova legislação farmacêutica Europeia
French: Assistance en matière de secrétariat pour l'élaboration des rapports annuels, assistance pour des activités spécifiques confiées aux groupes de coordination dans le cadre de leurs programmes de travail et assistance réglementaire et juridique aux activités du groupe.
Portuguese: Prestação de apoio de secretariado na elaboração de relatórios anuais, assistência a actividades específicas atribuídas aos grupos de coordenação, no âmbito dos respectivos programas de trabalho, bem como assistência na prestação de apoio regulamentar e jurídico às actividades do grupo
French: Il est également titulaire d'une maîtrise en gestion des affaires du Centre de Perfectionnement aux Affaires, Groupe HEC-CPA, 2000, Jouy-en-Josas, France.
Portuguese: Mestrado em Gestão de Empresas (MBA) pelo Centre de Perfectionnement aux Affaires, Groupe HEC-CPA, 2000, Jouy-en-Josas, França.
French: En se fondant sur l'expérience acquise en 2004, le CHMP renforcera ses interactions avec les patients grâce à la poursuite du développement des activités entreprises au niveau du groupe de travail EMEA/CHMP avec les associations de patients.
Portuguese: Com base na experiência obtida em 2004, o CHMP reforçará a sua interacção com os doentes, através de um maior desenvolvimento das actividades levadas a cabo a nível do Grupo de Trabalho EMEA/CHMP com Organizações de Doentes.
French: Unité Administration
Portuguese: Unidade de Administração
French: Le plan d'action adopté concernant la révision du programme nécessite une mise à jour de toute la documentation et des POS à l'EMEA
Portuguese: O plano de acção acordado com vista à revisão do programa exige uma actualização de toda a documentação e das PONs, quer na EMEA, quer na
French: Travaux préparatoires dans le domaine des procédures à instituer concernant la délivrance aux États membres et aux institutions européennes des meilleurs avis scientifiques sur les questions liées aux médicaments à base de plantes, ainsi que l'adoption des avis à la demande du Comité des médicaments à usage humain.
Portuguese: Trabalho preparatório no domínio dos procedimentos a estabelecer relativamente à disponibilização aos Estados-Membros e às Instituições europeias dos melhores pareceres científicos sobre questões relacionadas com medicamentos à base de plantas, bem como à aprovação de pareceres a pedido do Comité dos Medicamentos para Uso Humano
French: Gestion et organisation du CVMP
Portuguese: Gestão e organização do CVMP
French: Objectif pour 2005:
Portuguese: Objectivo para 2005:
French: Le Dr Abadie est consultant en cardiologie et diabétologie depuis 1984.
Portuguese: É consultor de cardiologia e diabetologia desde 1984.
French: M. Brasseur a occupé plusieurs postes d'enseignant et est actuellement professeur de nutrition et de maladies connexes à l'Université libre de Bruxelles.
Portuguese: O Dr. Brasseur tem desempenhado uma série de cargos como docente, ensinando actualmente a cadeira de nutrição e doenças conexas na Universidade Livre de Bruxelas.
French: 3.9 Groupe de coordination
Portuguese: 3.9 Grupo de coordenação
French: En 1991, il a intégré le département des affaires réglementaires internationales de Glaxo Group Research Limited, où il a été responsable du développement et de la soumission d'une série de demandes d'enregistrement internationales dans plusieurs domaines thérapeutiques.
Portuguese: Em 1991, começou a trabalhar para a Divisão dos Assuntos Regulamentares Internacionais no Glaxo Group Research Limited, onde foi responsável pelo desenvolvimento e apresentação de uma série de pedidos de registo internacional em vários domínios terapêuticos.
French: À intégrer dans le Volume 9 révisé (voir ci-dessus).
Portuguese: A incorporar no Volume 9 revisto (ver supra)
French: Accroître le niveau de transparence de l'Agence et des activités du réseau européen.
Portuguese: Aumentar o nível de transparência das actividades da Agência e da rede europeia
French: Des conseils en matière réglementaire et procédurale sont fournis à l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie des médicaments, allant des réunions avant soumission avec les demandeurs jusqu'aux réunions annuelles avec les titulaires d'autorisation de mise sur le marché.
Portuguese: É fornecido aconselhamento em matéria regulamentar e processual à indústria farmacêutica durante o ciclo de vida dos medicamentos, desde as reuniões de pré-submissão com os requerentes até às reuniões anuais com os titulares das autorizações de introdução no mercado.
French: La nouvelle législation exige que les États membres conviennent avec le groupe de coordination d'une liste de médicaments pour lesquels des résumés harmonisés des caractéristiques des produits seront élaborés afin d'encourager à l'harmonisation des médicaments vétérinaires autorisés dans l'UE.
Portuguese: A nova legislação exige que os Estados-Membros acordem, no âmbito do grupo de coordenação, uma lista de medicamentos para os quais deverão ser elaborados resumos harmonizados das características dos medicamentos, com vista a promover a harmonização dos medicamentos veterinários autorizados na UE.
French: La nouvelle législation introduit des changements dans la structure administrative de l'Agence, élargit le champ d'action de ses activités, renforce son action dans le domaine de la fourniture de conseils scientifiques aux entreprises et permet à l'Agence d'apporter une assistance administrative et scientifique aux petites et moyennes entreprises.
Portuguese: A nova legislação introduz alterações à estrutura administrativa da Agência, alarga o âmbito das suas actividades, consolida as suas actividades na área do aconselhamento científico proporcionado às empresas e capacita a Agência para prestar apoio administrativo e científico a pequenas e médias empresas.
French: Exigence de production, d'ici 2005, de comptes financiers fondés sur les principes de comptabilité généralement acceptés.
Portuguese: Exigência de elaboração dos mapas financeiros com base nos princípios contabilísticos geralmente aceites até 2005
French: Facilitation des relations avec les autres groupes de travail scientifiques et les parties intéressées.
Portuguese: Facilitação da ligação com outros grupos de trabalho científicos e com as partes interessadas
French: En 2004, la première partie de la nouvelle législation pharmaceutique de l'Union européenne a été introduite, entraînant la plus grande transformation de sa structure et de ses rôles que l'Agence ait connue depuis sa création en 1995.
Portuguese: Em 2004, foi introduzida a primeira parte da nova legislação farmacêutica da União Europeia, concretizando a maior mudança ao nível da estrutura e das funções da Agência desde a sua criação em 1995.
French: 4.3 Accords de reconnaissance mutuelle
Portuguese: 4.3 Acordos de reconhecimento mútuo
French: De nombreux documents sont régulièrement publiés par l'EMEA, notamment des communiqués de presse, des documents d'information généraux, des rapports annuels et des programmes de travail.
Portuguese: A EMEA tem vindo a publicar uma vasta gama de documentos, incluindo comunicados de imprensa, documentos informativos de carácter geral, relatórios anuais e programas de trabalho.
French: Une fois achevée, la banque de données EuroPharm permettra aux professionnels de la santé, aux patients et au grand public d'accéder à des informations à jour et fiables sur les médicaments disponibles sur le marché de l'UE.
Portuguese: Uma vez concluída, a base de dados EuroPharm ajudará os profissionais de saúde, os doentes e o público em geral a ter acesso a informações actualizadas e fidedignas acerca dos medicamentos disponíveis no mercado da UE.
French: Spécialiste en médecine interne.
Portuguese: Especialista em Medicina Interna.
French: Traiter les notifications de distribution parallèle conformément à la procédure de l'EMEA et en respectant les délais réglementaires.
Portuguese: Processar as notificações de distribuição paralela de acordo com o procedimento da EMEA e cumprir os prazos regulamentares
French: Ceci aidera l'Agence à contrôler de manière plus efficace la sécurité des médicaments autorisés et à prendre des décisions plus opportunes.
Portuguese: Isso permitirá à Agência monitorizar o padrão de segurança dos medicamentos autorizados de forma mais eficaz e por forma a tomar decisões mais atempadas.
French: La mise en œuvre du système de gestion électronique des documents demeure une priorité dans le domaine de la gestion des documents et de la publication, car elle est le fondement d'une gestion efficace des documents à l'Agence et de la publication des informations sur les activités de base dans l'interface web.
Portuguese: A implementação do sistema de gestão electrónica de documentos continua a ser uma área prioritária em matéria de gestão de documentos e publicações, pois constitui a pedra basilar para uma gestão eficaz dos documentos na Agência e a publicação das informações sobre as actividades fundamentais na interface de Internet.
French: Contribution (voir SWP)
Portuguese: Contribuição (ver SWP)
French: Ces inspections peuvent être nécessaires pour vérifier des aspects particuliers des essais cliniques ou de laboratoire, ou la fabrication et le contrôle d'un produit et/ou pour garantir la conformité avec les BPF, les BPC ou les BPL et les systèmes d'assurance qualité.
Portuguese: Estas inspecções poderão ser necessárias para verificar aspectos específicos dos ensaios clínicos ou laboratoriais, ou do fabrico e controlo do produto e/ou para assegurar o respeito pelas BPF, BPC ou BPL e sistemas de garantia de qualidade.
French: Poursuivre la mise en œuvre de la stratégie de gestion des risques de l'EMEA, dans le cadre de la stratégie de gestion des risques de l'UE.
Portuguese: Prosseguir a implementação da estratégia de gestão de riscos da EMEA, como parte da estratégia de gestão de riscos da UE
French: 2.12 Groupe de coordination
Portuguese: 2.12 Grupo de coordenação
French: L'éventail des médicaments pour lesquels la procédure centralisée est obligatoire s'élargit pour inclure de nouvelles catégories thérapeutiques.
Portuguese: O âmbito dos medicamentos para os quais o procedimento centralizado é obrigatório foi alargado por forma a incluir novas categorias terapêuticas.
French: Les demandes de désignation devraient comprendre davantage de thérapies émergentes complexes.
Portuguese: Espera-se que os pedidos de designação incluam terapias emergentes mais complexas Objectivos:
French: Suite à la mise en œuvre des accords de confidentialité avec la Food and Drug Administration des États-Unis, les discussions se poursuivront avec la FDA concernant des questions spécifiques sur le développement des médicaments.
Portuguese: Na sequência da aplicação do protocolo de confidencialidade com a Food and Drug Administration dos EUA, as discussões prosseguirão com a FDA relativamente a questões específicas sobre o desenvolvimento dos medicamentos
French: 6.3 Gestion des documents et publications de l'EMEA
Portuguese: 6.3 Gestão de documentos e publicações da EMEA
French: Suite aux premières demandes de DPP reçues en 2004, sept demandes sont prévues pour 2005.
Portuguese: Na sequência dos primeiros pedidos de PMF recebidos em 2004, estão previstos sete pedidos para 2005.
French: Impact des technologies analytiques des procédés sur les aspects qualitatifs de l'évaluation et de l'inspection.
Portuguese: Impacto das Tecnologias Analíticas de Processos nos aspectos da qualidade das avaliações e inspecções
French: Le COMP est en outre chargé de conseiller la Commission européenne sur l'élaboration d'une politique pour les médicaments orphelins et de fournir une assistance dans ce domaine en liaison avec les partenaires internationaux et les associations de patients.
Portuguese: O COMP é igualmente responsável pelo aconselhamento à Comissão Europeia no que se refere ao desenvolvimento de uma política de medicamentos órfãos e pela disponibilização de assistência neste âmbito, em conjunto com os parceiros internacionais e as organizações de doentes interessadas.
French: Mise en œuvre d'un plan d'action pour une collaboration entre l'EMEA et la Food and Drug Administration américaine dans le cadre des accords de confidentialité, et étroite surveillance de toutes les actions prévues dans ce plan.
Portuguese: Implementação de um plano de acção para a colaboração entre a EMEA e a Food and Drug Administration dos EUA, nos termos dos acordos de confidencialidade, e a monitorização apertada de todas as acções contidas neste plano
French: De 1993 à 1997, elle a été détachée auprès de la Commission européenne (DG XII) en tant que secrétaire scientifique pour les actions chimiques COST, chargée de la coordination des réseaux de recherche et de l'organisation de conférences et d'ateliers scientifiques en Europe.
Portuguese: De 1993 a 1997 foi destacada para a Comissão Europeia (DG XII) como Secretária Científica das Acções COST no domínio da química, ficando responsável pela coordenação de redes de investigação e pela organização de conferências científicas e workshops na Europa.
French: Les saisines au titre de l'article 30 sont initiées surtout dans un objectif d'harmonisation au sein de la Communauté des conditions d'autorisation de médicaments déjà autorisés par les États membres.
Portuguese: Os procedimentos de recurso nos termos do artigo 30.º são desencadeados sobretudo para obter uma harmonização ao nível da Comunidade das condições de autorização de medicamentos já autorizados pelos Estados-Membros.
French: (conjointement avec Health Canada)
Portuguese: Health Canada)
French: Afin de mettre en œuvre la politique et la législation pharmaceutiques de l'Europe, les diverses initiatives visent à accroître l'efficacité, à améliorer la transparence, ainsi qu'à soutenir et à faciliter l'application des procédures instituées par la législation.
Portuguese: As diversas iniciativas com vista à implementação da política e legislação farmacêuticas europeias visam aumentar a eficácia e reforçar a transparência, bem como apoiar e facilitar a aplicação dos procedimentos estabelecidos na legislação.
French: Le niveau de l'intérêt international manifesté par les autorités réglementaires provenant de l'extérieur de l'UE pour les activités vétérinaires de l'Agence devrait être élevé, et le soutien à ces diverses organisations sera poursuivi.
Portuguese: Espera-se que seja elevado o interesse internacional nas actividades veterinárias da Agência por parte de entidades reguladoras de fora da UE, e manter-se-á o apoio a estas diferentes organizações.
French: L'EMEA fournira davantage de renseignements sur les médicaments qu'elle autorise et contrôle.
Portuguese: A EMEA disponibilizará mais informações sobre medicamentos por si autorizados e supervisionados.
French: Exécution du budget 2005.
Portuguese: Execução do orçamento para 2005
French: Groupe Examen des noms de fantaisie Numéro de référence
Portuguese: Grupo de Análise de Nomes de Fantasia Número de referência
French: Le système de gestion des documents permet une meilleure mise en œuvre des exigences de la politique de l'Agence en matière de qualité, aide à la gestion du grand nombre de documents créés par l'Agence et automatisera certaines activités de publication et de communication.
Portuguese: O sistema de gestão de documentos permite uma implementação mais adequada dos requisitos da política de qualidade da Agência, ajuda a gerir o elevado número de documentos elaborados pela Agência e automatizará determinadas actividades editoriais e de comunicação.
French: Organiser une planification conjointe pour gérer les répercussions, en termes de ressources, de la nouvelle législation pharmaceutique, de l'avènement des nouvelles technologies et de l'augmentation du nombre de fournisseurs de ressources scientifiques.
Portuguese: Conduzir um planeamento conjunto para gerir as implicações, ao nível dos recursos, resultantes da nova legislação farmacêutica, do advento de novas tecnologias e do aumento do número de fornecedores de recursos científicos
French: 1.1 Conseil d'administration
Portuguese: 1.1 Conselho de Administração
French: À finaliser (avec le SWP) à l'issue de la consultation publique
Portuguese: A concluir (com o SWP) depois de terminadas as consultas públicas
French: o Pourcentage de rapports européens publics d'évaluation publiés dans un délai de deux semaines à compter de la décision de la Commission.
Portuguese: o percentagem dos relatórios Europeus de avaliação públicos publicados no prazo de duas semanas após a decisão da Comissão.
French: À cette époque, il a également été collaborateur de rédaction pour une publication sur les affaires européennes et comme correspondant à Bruxelles pour une revue pharmaceutique américaine.
Portuguese: Durante este período, trabalhou igualmente como colaborador para as publicações dos assuntos europeus e como correspondente de Bruxelas para uma publicação sobre medicamentos americana.
French: Le principal objectif pour 2005 est de gérer l'augmentation de la charge de travail et de délivrer des certificats conformément aux délais requis.
Portuguese: O principal objectivo para 2005 é a gestão de um volume de trabalho maior e a emissão de certificados dentro dos prazos estipulados.
French: Elaboration d'un guide des conférences à l'intention du personnel de l'EMEA, des délégués et des experts, relié au système de gestion des conférences et contenant toutes les informations pertinentes concernant les conférences.
Portuguese: Elaborar um Guia de Conferências para o pessoal da EMEA, os delegados externos e os peritos, ligado ao sistema de gestão das reuniões e contendo todas as informações pertinentes relacionadas com as conferências
French: L'Agence améliorera le traitement des procédures de saisine pour fournir des avis plus rapides sur les questions liées à la sécurité des médicaments.
Portuguese: A Agência melhorará o tratamento de procedimentos de recurso, de modo a fornecer pareceres mais rápidos sobre questões relacionadas com a segurança dos medicamentos
French: Les travaux de mise en œuvre des accords de reconnaissance mutuelle devraient aboutir à une consolidation au moment où l'ensemble des accords, à l'exception de l'accord avec les ÉtatsUnis, deviendront pleinement opérationnels.
Portuguese: Espera-se uma consolidação do trabalho relativo à implementação dos acordos de reconhecimento mútuo, à medida que todos os acordos, com a excepção do acordo com os EUA, se tornam totalmente operacionais.
French: Nouvelles demandes de LMR Demandes d'ext./de mod. de LMR
Portuguese: Novos pedidos LMR Pedidos de ext./mod.
French: Le nombre de demandes de clarification concernant la liste des LMR est important est devrait demeurer stable à environ 200.
Portuguese: Tendências: O número de pedidos de clarificação relativos à lista de LMR é significativo, esperando-se que se mantenha perto dos 200