FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Laissez sécher la seringue complètement avant de la réutiliser pour reprélever les doses.
Czech: Před dalším použitím nechte stříkačku dokonale uschnout.
French: Lors de la co-administration avec la carbamazépine ou le phénobarbital, une augmentation posologique de Kaletra peut être envisagée.
Czech: Pokud je přípravek Kaletra podáván souběžně s karbamazepinem či fenobarbitalem, může být nutné zvýšit dávky přípravku Kaletra.
French: Cmax : ↑ 6 fois
Czech: Cmax: ↑ 6krát
French: Utiliser la seringue-doseuse pour administration orale de 2 ml pour des doses jusqu'à 2 ml
Czech: Použití 2ml stříkačky pro perorální dávkování pro dávky nepřesahující 2 ml
French: • dépôt de graisse dans le foie, augmentation du volume du foie ;
Czech: • tuková ložiska v játrech, zvětšení jater;
French: La co-administration de vorapaxar et de Kaletra n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et se reporter au RCP du vorapaxar).
Czech: Souběžné podávání vorapaxaru s přípravkem Kaletra se nedoporučuje (viz bod 4.4 a viz SmPC pro vorapaxar).
French: De plus, l'huile de ricin polyoxyl 40 hydrogénée et le potassium présents dans la solution peuvent provoquer des troubles gastro-intestinaux uniquement à hautes doses prises par inadvertance.
Czech: Navíc hydrogenricinomakrogol 2000 a draslík, které obsahuje Kaletra, perorální roztok, mohou způsobit po neúmyslném požití velkých dávek gastrointestinální potíže.
French: (Ritonavir, 200 mg 2x/j)
Czech: (Ritonavir, 200 mg BID)
French: − Si vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose plus de 12 heures après l'heure habituelle de la prise, ne prenez pas la dose oubliée.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku více než 12 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, neberte si zmeškanou dávku.
French: • éruption cutanée bulleuse sévère ou mettant en jeu le pronostic vital (syndrome de Stevens
Czech: • závažná nebo život ohrožující kožní vyrážka a puchýře (Stevens-Johnsonův syndrom a erythema multiforme).
French: Environ 2,2 % et 19,8 % de la dose administrée de lopinavir inchangés ont été retrouvés dans les urines et dans les fèces.
Czech: 19,8 % podaného lopinaviru v nezměněné formě.
French: Deux tailles de conditionnement sont disponibles : - 1 flacon de 120 comprimés pelliculés - Conditionnement multiple contenant 360 comprimés pelliculés (3 flacons de 120)
Czech: K dostání jsou dvě velikosti balení: - 1 lahvička o obsahu 120 tablet - vícenásobné balení obsahující 360 (3 lahvičky po 120) potahovaných tablet
French: ASC : ↓ 55 % Cmin : ↓ 70 % Cmax : ↓ 47 %
Czech: AUC: ↓ 55 % Cmin: ↓ 70 % Cmax: ↓ 47 %
French: Augmentation du risque d'élévation de l'alanine aminotransférase (ALAT) (voir rubrique
Czech: Elbasvir/grazoprevir Zvýšené riziko vzestupu hladiny alaninaminotransferázy (ALT) (viz bod
French: L'étude M97-765 est une étude randomisée, en double aveugle, évaluant Kaletra à deux posologies (400/100 mg et 400/200 mg, deux fois par jour) en association à la névirapine (200 mg, deux fois/jour) et deux inhibiteurs de la transcriptase inverse chez 70 patients pré-traités par un seul inhibiteur de protéase et naïfs aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Czech: M97-765 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená studie, která hodnotila přípravek Kaletra ve dvou dávkovacích hladinách (400/100 mg dvakrát denně a 400/200 mg dvakrát denně) spolu s nevirapinem (200 mg dvakrát denně) a dvěma nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy u 70 pacientů, kteří již byli léčeni jedním inhibitorem proteázy, avšak dosud nebyli léčeni nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy.
French: L'administration concomitante de Kaletra et de pimozide est contre-indiquée car elle peut augmenter le risque d'anomalies hématologiques graves ou d'autres effets indésirables graves induits par ce médicament (voir rubrique 4.3).
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra a pimozidu je kontraindikováno, protože může zvýšit riziko závažných hematologických abnormalit nebo závažných nežádoucích účinků způsobených touto látkou (viz bod 4.3).
French: La pharmacocinétique de Kaletra à la posologie de 300/75 mg/m² deux fois par jour avec la névirapine et de 230/57,5 mg/m² deux fois par jour seul a été étudiée chez 53 enfants âgés de 6 mois à 12 ans.
Czech: Farmakokinetika přípravku Kaletra podávaného v dávce 300/75 mg/m2 dvakrát denně s nevirapinem a 230/57,5 mg/m2 dvakrát denně samotného byla studována u 53 pediatrických pacientů ve věku od 6 měsíců do 12 let.
French: Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
French: L'étude M05-730 était une étude randomisée, en ouvert, multicentrique évaluant le traitement par Kaletra 800/200 mg une fois par jour par rapport à Kaletra 400/100 mg deux fois par jour, en association avec le ténofovir TDF (300 mg une fois par jour, équivalent à 245 mg de ténofovir disoproxil) et l'emtricitabine (200 mg une fois par jour), chez 664 patients naïfs de traitement antirétroviral.
Czech: Studie M05-730 byla randomizovaná otevřená multicentrická studie srovnávající léčbu přípravkem Kaletra v dávce 800/200 mg jednou denně spolu s tenofovirem DF a emtricitabinem v porovnání s léčbou přípravkem Kaletra v dávce 400/100 mg dvakrát denně spolu s tenoforvirem DF a emtricitabinem u 644 pacientů bez předchozí antiretrovirotické léčby.
French: Bras II
Czech: Kohorta II
French: • insuffisance rénale ;
Czech: • selhání ledvin;
French: Plusieurs doses de Kaletra de 400/100 mg deux fois par jour pendant 2 semaines et sans restriction alimentaire ont produit un pic plasmatique moyen ± SD (Cmax) de lopinavir de 12,3 ± 5,4 µg/ml, atteint approximativement 4 heures après l'administration.
Czech: Opakované podávání přípravku Kaletra v dávce 400/100 mg dvakrát denně po dobu 2 týdnů bez omezení jídla vedlo k průměrné ± SD vrcholové plazmatické koncentraci lopinaviru (Cmax) 12,3 ± 5,4 μg/ml, ke které došlo zhruba po 4 hodinách po podání.
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de sildénafil entrainant une augmentation du risque d'effets indésirables associés au sildénafil (dont hypotension et syncope).
Czech: Z tohoto důvodu stoupá riziko možných nežádoucích účinků spojených s podáním sildenafilu (které zahrnují hypotenzi a synkopu).
French: Hypromellose, dioxyde de titane, macrogols type 400 (polyéthylèneglycol 400), hydroxypropyl cellulose, talc, silice colloïdale anhydre, macrogols type 3350 (polyéthylèneglycol 3350), oxyde ferrique jaune E 172, polysorbate 80.
Czech: Hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol 400, hyprolosa, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý, makrogol 3350, žlutý oxid železitý (E 172), polysorbát 80.
French: Agents modifiant les lipides Lomitapide
Czech: Léčiva ovlivňující hladinu lipidů Lomitapid
French: La valeur initiale moyenne du taux de cellules T CD4+ était de 259 cellules/mm3 (de 2 à 949 cellules/mm3) et la valeur moyenne initiale de la charge virale était de 4,9 log10 copies/ml (de 2,6 à 6,8 log10 copies/ml).
Czech: Střední výchozí počet CD4+ T-buněk byl 259 buněk/mm3 (rozmezí: 2 až 949 buněk/mm3) a střední výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 4,9 log10 kopií/ml (rozmezí: 2,6 až 6,8 log10 kopií/ml).
French: Se reporter au RCP de l'afatinib pour les recommandations d'ajustement de la posologie.
Czech: Doporučení pro úpravu viz SmPC pro afatinib.
French: Dû à l'inhibition de la BCRP (protéine de résistance au cancer du sein/ABCG2) et de la P-gp par lopinavir/ritonavir.
Czech: Vzhledem k BCRP proteinu (Breast Cancer Resistance Protein/ABCG2) a akutní inhibici P-gp lopinavirem/ritonavirem.
French: Veuillez vous référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de Kaletra 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé.
Czech: Viz také Souhrn údajů o přípravku Kaletra 100 mg/25 mg potahované tablety.
French: Après 48 semaines de traitement avec Kaletra, l'éfavirenz et des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, une charge virale ≤ 400 copies/ml a été observée chez 93 % (25/27), 73 % (11/15), et 25 % (2/8) des patients avec respectivement une réduction de la sensibilité initiale au lopinavir, < à 10 fois, de 10 à 40 fois, et de plus de 40 fois.
Czech: Kaletra, efavirenzem a nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy byla pozorována nálož plazmatické HIV RNA  400 kopií/ml u 93 % (25/27), 73 % (11/15) a 25 % (2/8) pacientů, a to při snížené výchozí citlivosti na lopinavir < 10x, 10-40x a > 40x.
French: − Si vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose plus de 6 heures après l'heure habituelle de la prise, ne prenez pas la dose oubliée.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku více než 6 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, neberte si zmeškanou dávku.
French: (voir rubrique 4.5).
Czech: (viz bod 4.4 a viz SmPC pro vorapaxar).
French: Avanafil (ritonavir, 600 mg 2x/j)
Czech: Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
French: Kaletra est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de plus de deux ans infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1).
Czech: Kaletra je indikována v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky pro léčbu infekcí vyvolaných virem lidské imunodeficience (HIV-1) dospělých, dospívajících a dětí starších 2 let.
French: Des modifications hépatiques à type d'hypertrophie cellulaire avec un phénomène de dégénérescence focale ont été observées.
Czech: Změny v játrech naznačují buněčný edém s fokální degenerací.
French: Se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de la colchicine.
Czech: Další informace naleznete v informaci o přípravku pro kolchicin.
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire pour Kaletra.
Czech: U přípravku Kaletra není úprava dávek potřeba.
French: • Nausées, vomissements, maux de ventre, difficulté à respirer et faiblesse sévère des muscles des bras et des jambes, car ces symptômes peuvent indiquer une augmentation du taux d'acide lactique.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud Vy nebo Vaše dítě zaznamenáte - Nevolnost, zvracení, bolesti břicha, obtíže s dýcháním a závažnou slabost ve svalech nohou a paží, jelikož tyto příznaky mohou ukazovat na zvýšení hladiny kyseliny mléčné.
French: Résultats à la semaine 360 : étude M97-720
Czech: Výsledky v týdnu 360: studie M97-720
French: Silice colloïdale anhydre, copovidone, fumarate de stéaryle sodique, laurate de sorbitan.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý, kopovidon, natrium-stearyl-fumarát, sorbitan-laurát.
French: • diarrhée ;
Czech: • hemeroidy;
French: Bupropion et son métabolite actif, hydroxybupropion :
Czech: Buproprion a jeho aktivní metabolit, hydroxybupropion: AUC a Cmax ↓ ~50 %
French: Surveiller les EI liés au céritinib.
Czech: Sledujte nežádoucí účinky vztahující se k ceritinibu.
French: L'administration concomitante de Kaletra et d'alcaloïdes de l'ergot de seigle est contre-indiquée car elle peut entrainer une toxicité aiguë des alcaloïdes de l'ergot de seigle dont vasospasmes et ischémie (voir rubrique 4.3).
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra a námelových alkaloidů je kontraindikováno, protože může vést k akutní námelové toxicitě, včetně vazospasmu a ischemie (viz bod 4.3).
French: AbbVie (logo)
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AbbVie (logo)
French: L'étude M98-957 est une étude randomisée en ouvert évaluant le traitement par Kaletra à deux posologies (400/100 mg et 533/133 mg, deux fois par jour) associé à l'éfavirenz (600 mg une fois par jour) et des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse chez 57 patients pré-traités par plusieurs inhibiteurs de protéase et naïfs d'inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Czech: M98-957 byla randomizovaná, otevřená studie, která hodnotila přípravek Kaletra ve dvou dávkovacích hladinách (400/100 mg dvakrát denně a 533/133 mg dvakrát denně) spolu s efavirenzem (600 mg jednou denně) a nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy u 57 pacientů, kteří již byli léčeni více inhibitory proteázy, avšak dosud nebyli léčeni nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy.
French: Hémorragie gastrointestinale dont ulcère gastrointestinal, duodénite, gastrite et hémorragie rectale, stomatite et ulcères buccaux, incontinence fécale, constipation, bouche sèche
Czech: Méně časté Gastrointestinální krvácení včetně gastrointestinálního vředu, duodenitida, gastritida a krvácení z rekta, stomatitida a afty v ústech, inkontinence stolice, zácpa, sucho v ústech
French: Taux de cortisol : ↓ 86 %
Czech: Plazmatické koncentrace ↑ Hladiny kortisolu ↓ 86 %
French: La plupart des inhibiteurs de la tyrosine kinase comme le dasatinib et le nilotinib et également vincristine, vinblastine :
Czech: Většina inhibitorů tyrosinkinázy jako je dasatinib a nilotinib, také vinkristin a vinblastin:
French: Cmin : ↑ 3,5 fois Cmax : ↓ (par rapport à l'indinavir 800 mg 3x/j administré seul)
Czech: Cmax: ↓ (vztaženo k dávce indinaviru 800 mg TID užívané samostatně)
French: La rifampicine associée à Kaletra provoque des diminutions importantes des concentrations plasmatiques de lopinavir qui peuvent diminuer significativement l'efficacité du lopinavir.
Czech: V kombinaci s přípravkem Kaletra způsobuje rifampicin velký pokles koncentrací lopinaviru, což může vést k významnému poklesu terapeutického účinku lopinaviru.
French: − Si vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose dans les 6 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prenez la dose oubliée dès que possible puis continuez à prendre la dose habituelle à intervalles réguliers, comme prescrit par votre médecin.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku během 6 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, vezměte si Vaši zmeškanou dávku co nejdříve, a potom pokračujte obvyklou dávkou a v obvyklém čase tak, jak Vám bylo předepsáno lékařem.
French: Surveiller les EI liés à l'abémaciclib.
Czech: Sledujte nežádoucí účinky vztahující se k abemaciklibu.
French: risque d'augmentation des effets indésirables dus aux concentrations sériques plus élevées suite à l'inhibition du CYP3A4 par lopinavir/ritonavir.
Czech: Riziko zvýšení nežádoucích účinků z důvodu vyšších sérových koncentrací v důsledku inhibice CYP3A4 lopinavirem/ritonavirem.
French: Augmentation moyenne du taux de cellules T CD4+ par rapport à la valeur initiale (cellules/mm3) * analyse en intention de traiter : patients avec valeurs manquantes considérés en échec virologique † p < 0,001
Czech: Střední zvýšení počtu CD4+ Tbuněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě * intent to treat analýza (analýza podle původního léčebného závěru), v níž se pacienti s chybějícími hodnotami považují za případy s virologickým selháním † p<0,001
French: Les concentrations sériques peuvent être augmentées dû à l'inhibition de la Pglycoprotéine, de la BCRP et de l'OATP1B par lopinavir/ritonavir.
Czech: Sérové koncentrace mohou být zvýšeny vzhledem k inhibici P-glykoproteinu, BCRP a OATP1B lopinavirem/ritonavirem.
French: ASC : ↑ 6,10 fois Cmax : ↑ 4,76 fois Cmin : ↑ 12,33 fois
Czech: AUC: ↑ 6,10krát Cmax: ↑ 4,76krát Ctrough: ↑ 12,33krát
French: Pour des volumes plus faibles une autre présentation est disponible.
Czech: Pro objemy menší než 2 ml. Pro větší objemy je k dispozici alternativní balení.
French: Félodipine, Nifédipine, Nicardipine : les concentrations peuvent être augmentées dû à l'inhibition du CYP3A par lopinavir/ritonavir.
Czech: Felodipin, nifedipin, nikardipin: Koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
French: Les comprimés de Kaletra sont administrés par voie orale et doivent être avalés en entier et ne doivent pas être mâchés, cassés ou écrasés.
Czech: Tablety přípravku Kaletra se podávají perorálně a musí být polykány vcelku, bez kousání, půlení nebo drcení.
French: • destruction osseuse due à une faible irrigation sanguine régionale ;
Czech: • odumření kosti v důsledku špatného krevního zásobení v dané oblasti;
French: Les comprimés Kaletra peuvent être pris au cours ou en dehors d'un repas.
Czech: - Tablety přípravku Kaletra mohou být užívány spolu s jídlem nebo nalačno.
French: Valproate : ↓
Czech: Valproát: ↓
French: (N = 82)
Czech: nevirapin (N=82)
French: La co-administration de Kaletra avec la rifampicine n'est pas recommandée car les diminutions importantes des concentrations plasmatiques de lopinavir peuvent diminuer significativement son efficacité thérapeutique.
Czech: Souběžné podávání přípravku Kaletra s rifampicinem se nedoporučuje, neboť může dojít k výraznému poklesu koncentrací lopinaviru a tím i poklesu terapeutického účinku lopinaviru.
French: Les personnes traitées par Kaletra peuvent encore développer des infections ou autres maladies associées à l'infection par le VIH et au SIDA.
Czech: U osob užívajících přípravek Kaletra může dojít ke vzniku infekcí nebo dalších onemocnění souvisejících s HIV onemocněním nebo AIDS.
French: Kaletra est recommandé pour une utilisation chez les adultes et les enfants de 14 jours et plus qui sont infectés par le VIH.
Czech: Přípravek Kaletra je určen pro dospělé, dospívající a děti ve věku od 14 dnů, infikované virem HIV.
French: Résultats à la semaine 48 : étude M98-940 Patients naïfs d'antirétroviraux (N = 44)
Czech: Výsledky v týdnu 48: Studie M98-940 V minulosti antiretrovirotiky neléčení (N=44)
French: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2x/j, doses multiples)
Czech: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, opakovaná dávka)
French: Recommandations posologiques chez l'enfant en cas de traitement associé avec éfavirenz ou névirapine
Czech: Instrukce pro dávkování u dětí současně léčených efavirenzem nebo nevirapinem
French: L'association de Kaletra avec l'atorvastatine n'est pas recommandée.
Czech: Kombinovat přípravek Kaletra s atorvastatinem se nedoporučuje.
French: • lésions buccales ou ulcérations, inflammation de l'intestin ou de l'estomac ;
Czech: • afty nebo vředy v ústech, zánět žaludku a střeva;
French: La plupart des inhibiteurs de la tyrosine kinase comme le dasatinib et le nilotinib, Vincristine, Vinblastine
Czech: Většina inhibitorů tyrosinkinázy, jako je dasatinib a nilotinib, vinkristin, vinblastin
French: Les effets de Kaletra (en association avec d'autres médicaments antirétroviraux) sur les marqueurs biologiques (charge virale et taux de cellules T CD4+), ont été étudiés au cours d'études cliniques contrôlées d'une durée de 48 à 360 semaines.
Czech: V kontrolovaných studiích s přípravkem Kaletra trvajících 48 až 360 týdnů byly sledovány účinky přípravku Kaletra (v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky) na biologické markery (plazmatické hladiny HIV RNA a počet CD4+ T-buněk).
French: Opioïdes Buprénorphine, 16 mg 1x/j
Czech: Opioidy Buprenorfin, 16 mg QD Buprenorfin: ↔
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de lovastatine et simvastatine entrainant une augmentation du risque de toxicité musculaire dont rhabdomyolyse (voir rubrique 4.5).
Czech: Lovastatin, simvastatin Zvýšení plazmatických koncentrací lovastatinu a simvastatinu, z tohoto důvodu je zvýšeno riziko myopatie včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.5).
French: SC (m2) = [taille (cm) x poids (kg)/ 3600]
Czech: Tělesný povrch m2 = výška cm x tělesná hmotnost kg/3 600
French: Charge virale < 400 copies/ml (ITT)*
Czech: HIV RNA  400 kopií/ml (ITT)*
French: Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) Efavirenz, 600 mg 1x/j
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
French: L'expérience chez l'Homme de surdosage aigu avec Kaletra est limitée.
Czech: Dosud jsou jen omezené zkušenosti s akutním předávkováním přípravkem Kaletra.
French: Inclut : alcool (42 % v/v voir notice), sirop de maïs à haute concentration en fructose, propylène glycol, glycérol, huile de ricin hydrogénée polyoxyl 40, potassium ( sous forme d'acésulfame de potassium).
Czech: Obsahuje: ethanol (42 % v/v viz příbalová informace), tekutý hydrolyzovaný kukuřičný škrob, propylenglykol, glycerol, hydrogenricinomakrogol 2000, draslík (jako draselná sůl acesulfamu).
French: • Il est important de prendre toutes les doses de Kaletra solution buvable au cours d'un repas.
Czech: - Je důležité, aby všechny dávky přípravku Kaletra, perorální roztok byly užívány s jídlem.
French: Lopinavir : les concentrations peuvent être diminuées dû à l'induction du CYP3A par des préparations à base de plantes contenant du millepertuis.
Czech: Koncentrace mohou být sníženy v důsledku indukce CYP3A rostlinným přípravkem obsahujícím třezalku tečkovanou.
French: Si la coadministration ne peut être évitée, se reporter au RCP de l'abémaciclib pour les recommandations d'ajustement de la posologie.
Czech: Pokud je současné podávání považováno za nezbytné, doporučení pro úpravu dávkování naleznete v SmPC pro abemaciklib.
French: Si la coadministration ne peut être évitée, l'augmentation de posologie de Kaletra à 400 mg/400 mg deux fois par jour associée à la rifampicine doit se faire sous étroite surveillance de la tolérance et des concentrations plasmatiques.
Czech: Jestliže je však souběžné podávání těchto látek považováno za nezbytné, lze dávku přípravku Kaletra, zvýšenou na 400 mg/400 mg dvakrát denně, podávat pouze za pečlivého sledování bezpečnosti a terapeutického účinku léčiva.
French: L'administration concomitante avec l'alfuzosine est contreindiquée (voir rubrique 4.5).
Czech: Současné podávání spolu s alfuzosinem je kontraindikováno (viz bod 4.5).
French: Des évènements cardiaques ont été rapportés avec Kaletra au cours des études précliniques ; à ce jour, les effets cardiaques potentiels de Kaletra ne peuvent pas être exclus (voir rubriques 4.8 et 5.3).
Czech: Proto nemohou být v současné době potenciální kardiální účinky přípravku Kaletra vyloučeny (viz body 4.8 a 5.3).
French: Fosamprénavir : diminution significative des concentrations d'amprénavir.
Czech: Koncentrace amprenaviru jsou signifikantně sníženy.
French: L'administration concomitante d'elbasvir/grazoprévir avec Kaletra est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Czech: Současné podávání elbasviru/grazopreviru s přípravkem Kaletra je kontraindikováno (viz bod 4.3).
French: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2x/j
Czech: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
French: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Czech: Tel.: +36 1 455 8600
French: Augmentation moyenne du taux de cellules T CD4+ par rapport à la valeur initiale (cellules/mm3) * analyse en intention de traiter : patients avec valeurs manquantes considérés en échec virologique
Czech: Střední zvýšení počtu CD4+ T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě * intent to treat analýza, v níž se pacienti s chybějícími hodnotami považují za případy s virologickým selháním
French: L'association lopinavir/ritonavir ne s'est révélée ni mutagène ni clastogène sur une batterie de tests réalisés in vitro et in vivo comportant notamment le test d'Ames, le test sur lymphome de souris, le test du micronucléus sur la souris et le test d'aberrations chromosomiques sur cultures de lymphocytes humains.
Czech: V celé řadě testů in vitro a in vivo včetně Amesova rozboru bakteriální reverzní mutace, myšího lymfomu, testu myšího jadérka a rozboru chromozomálních aberací lidských lymfocytů však nebylo zjištěno, že by lopinavir/ritonavir byl mutagenní nebo klastogenní.
French: Surface corporelle (m²) Dose recommandée de lopinavir/ritonavir (mg) deux fois par jour
Czech: Doporučené dávky lopinaviru/ritonaviru (v mg) při podávání dvakrát denně.