FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inflammation of the liver.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i hudens blodkar.
English: IRESSA contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per tablet, that is to say it is essentially ‘sodium-free.'
Norwegian Bokmål: Natrium IRESSA inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, og er så godt som “natriumfritt”.
English: CYP3A4 inducers may increase metabolism of gefitinib and decrease gefitinib plasma concentrations.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-induktorer kan øke metabolismen av gefitinib og senke plasmakonsentrasjonen av gefitinib.
English: Asians
Norwegian Bokmål: Asiater
English: The increase may be clinically relevant since adverse reactions are related to dose and exposure.
Norwegian Bokmål: Denne økningen kan være klinisk relevant, da bivirkninger er relatert til dose og eksponering.
English: When administered to the rat throughout gestation and parturition, there was a reduction in pup survival at a dose of 20 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Når gefitinib ble gitt til rotter under gestasjonsperioden og ved fødsel, så man en redusert overlevelse hos avkom ved doser på 20 mg/kg/dag.
English: The increase might be higher in individual patients with CYP2D6 poor metaboliser genotype.
Norwegian Bokmål: Økningen kan være høyere hos enkelte pasienter som er CYP2D6 langsomme omsettere.
English: Trial outcome index results were supportive of FACT-L and LCS results
Norwegian Bokmål: ”Trial outcome index” resultater støttet FACT-L og LCS-resultater a Verdier presentert er for IRESSA versus karboplatin/paklitaksel.
English: Medicinal products that cause significant sustained elevation in gastric pH, such as proton-pump inhibitors and h2-antagonists may reduce bioavailability and plasma concentrations of gefitinib and, therefore, may reduce efficacy.
Norwegian Bokmål: Legemidler som forårsaker signifikant og vedvarende økning i gastrisk pH, slik som protonpumpehemmere og H2-antagonister, kan redusere biotilgjengligheten og plasmakonsentrasjonen av gefitinib, og kan derfor redusere effekten.
English: Active substances that may reduce gefitinib plasma concentrations Substances that are inducers of CYP3A4 activity may increase metabolism and decrease gefitinib plasma concentrations and thereby reduce the efficacy of gefitinib.
Norwegian Bokmål: Aktive substanser som kan redusere plasmakonsentrasjonen av gefitinib Substanser som induserer CYP3A4 aktivitet kan øke metabolismen og senke plasmakonsentrasjonen av gefitinib og dermed redusere effekten av gefitinib.
English: The formation of O-desmethyl gefitinib has been shown, in vitro, to be via CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av O-desmetyl-gefitinib har in vitro blitt vist å skje via CYP2D6.
English: Specificity
Norwegian Bokmål: Spesifisitet
English: Eye problems (uncommon), such as pain, redness, watery eyes, light sensitivity, changes in vision or ingrowing eyelashes.
Norwegian Bokmål: • Øyeproblemer (mindre vanlig) som smerter, rødhet, rennende øyne, lysømfintlighet synsendringer eller innover voksende øyevipper.
English: If it is less than 12 hours until your next dose: skip the missed tablet.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er mindre enn 12 timer til neste dose: hopp over tabletten du glemte.
English: Impaired liver function due to cirrhosis has been shown to lead to increased plasma concentrations of gefitinib (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon på grunn av cirrhose har vist seg å føre til økt plasmakonsentrasjon av gefitinib (se pkt.
English: Substances that inhibit CYP3A4 may decrease the clearance of gefitinib.
Norwegian Bokmål: Substanser som hemmer CYP3A4 kan senke clearance av gefitinib.
English: 30 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter
English: Haemorrhagic cystitis (burning sensations during urination and frequent, urgent need to urinate with blood in the urine).
Norwegian Bokmål: • Hemoragisk cystitt (sviende følelse ved urinering og ofte, øyeblikkelig trang til å urinere.
English: Concomitant medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. phenytoin, carbamazepine, rifampicin, barbiturates or St John's wort/ Hypericum perforatum) should be avoided.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som induserer CYP3A4 (f.eks fenytoin, karbamazepin, rifampicin, barbiturater eller johannesurt, Hypericum perforatum) skal unngås.
English: The recommended posology of IRESSA is one 250 mg tablet once a day.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av IRESSA er én 250 mg tablett daglig.
English: Substances that cause significant sustained elevation in gastric pH may reduce gefitinib plasma concentrations and thereby reduce the efficacy of gefitinib.
Norwegian Bokmål: Substanser som fører til signifikant vedvarende økning av gastrisk pH kan redusere plasmakonsentrasjonen av gefitinib og dermed redusere effekten av gefitinib.
English: Very common: side effects (may affect more than 1 in 10 people) Diarrhoea
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme mer enn 1 av 10 personer
English: Therefore, concomitant administration of CYP3A4 inducers (e.g. phenytoin, carbamazepine, rifampicin, barbiturates or herbal preparations containing St John's wort/Hypericum perforatum) may reduce efficacy of the treatment and should be avoided (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor kan samtidig bruk av CYP3A4-induktorer (f.eks. fenytoin, karbamazepin, rifampicin, barbiturater eller naturlegemidler som inneholder johannesurt/Hypericum perforatum) redusere effekten av behandling med gefitinib, og skal derfor unngås (se pkt.
English: At initiation of treatment with a CYP3A4 inhibitor, patients should be closely monitored for gefitinib adverse reactions (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med en CYP3A4-hemmer skal pasienter monitoreres nøye for bivirkninger av gefitinib (se pkt.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER/ALUMINIUM FOIL LAMINATE FLOW WRAP
Norwegian Bokmål: BLISTER/ALUMINIUMSFOLIE-LAMINAT FLOW WRAP
English: FACT-LFunctional assessment of cancer therapy-lung LCS Lung cancer subscale
Norwegian Bokmål: N Antall pasienter evaluerbare for livskvalitetsanalyser QoL Livskvalitet (Quality of Life) FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung LCS Lung cancer subscale
English: The signs include very severe pain in the upper part of the stomach area and severe nausea and vomiting.
Norwegian Bokmål: Tegn på dette er svært kraftige smertee i øvre del av magen,
English: Conjunctivitis, blepharitis, and dry eye*, mainly mild (CTC grade 1)
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt, blefaritt, og tørre øyne*, hovedsaklig mild (CTC grad 1)
English: The glass should be rinsed with half a glass of water, which should also be drunk.
Norwegian Bokmål: Skyll glasset med et halvt glass vann og drikk så dette vannet.
English: Skin reactions, mainly a mild or moderate (CTC grade 1 or 2) pustular rash, sometimes itchy with dry skin, including skin fissures, on an erythematous base
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner, hovedsaklig mild eller moderat (CTC grad 1 eller 2) pussfylt utslett, noen ganger kløende med tørr hud inkl.
English: INR elevations and/or bleeding events have been reported in some patients concomitantly taking warfarin (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: INR økninger og/eller blødninger har vært rapportert hos pasienter som samtidig behandles med warfarin (se pkt.
English: Bleeding (such as nose bleed or blood in your urine) Protein in your urine (shown in a urine test)
Norwegian Bokmål: • Blødning (slik som neseblod eller blod i urinen)
English: EGFR mutation-negative
Norwegian Bokmål: EGFR mutasjonsnegative
English: In situations of concomitant treatment with potent inhibitors of CYP3A4 the patient should be closely monitored for gefitinib adverse reactions.
Norwegian Bokmål: I situasjoner med samtidig behandling med potente hemmere av CYP3A4, skal pasienten monitoreres nøye med hensyn på gefitinib bivirkninger.
English: If concomitant treatment with a potent CYP2D6 inhibitor is initiated, the patient should be closely monitored for adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig behandling med potente CYP2D6 hemmere blir innledet, skal pasienten monitoreres nøye med hensyn på gefitinib bivirkninger.
English: Active substances that may have their plasma concentrations altered by gefitinib In vitro studies have shown that gefitinib has limited potential to inhibit CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Virkestoff som kan få plasmakonsentrasjonen forandret av gefitinib In vitro-studier har vist at gefitinib har begrenset potensial for å hemme CYP2D6.
English: Each tablet contains 250 mg gefitinib.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 250 mg gefitinib.
English: Proportion of tumour M- that are Mby ctDNA)
Norwegian Bokmål: Andel av tumor M- som er M- ved ctDNA
English: Gefitinib is contraindicated during breast-feeding and therefore breast-feeding must be discontinued while receiving gefitinib therapy (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Gefitinib er kontraindisert ved amming, og derfor skal amming opphøre ved behandling med gefitinib (se pkt.
English: Periodic Safety Update Reports
Norwegian Bokmål: • Periodisk sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
English: In one study a limited number of patients were treated weekly with doses from 1500 mg to 3500 mg.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase I-studier ble imidlertid et begrenset antall pasienter behandlet med daglige doser opp til 1000 mg.
English: Table 6 Efficacy outcomes for gefitinib versus placebo from the ISEL study Population
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Effektutfall for gefitinib versus placebo fra ISEL-studien
English: Progression-free Survival
Norwegian Bokmål: Progresjonsfrioverlevelse
English: No specific dose adjustment is recommended in patients with known CYP2D6 poor metaboliser genotype, but these patients should be closely monitored for adverse events (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: CYP2D6 langsomme omsettere (poor metabolizers) Ingen spesifikk dosetilpasning er anbefalt hos pasienter kjent som homozygot CYP2D6 langsomme omsettere, men disse pasientene skal monitoreres nøye for bivirkninger (se pkt.
English: Pretreated patients
Norwegian Bokmål: Tidligere behandlede pasienter
English: When gefitinib was administered to rats during organogenesis, there were no effects on embryofoetal development at the highest dose (30 mg/kg/day).
Norwegian Bokmål: Når gefitinib ble gitt under organogenesen, var det ingen effekt på embryoføtal utvikling hos rotter ved høyeste dose (30 mg/kg/dag), men hos kanin så man en redusert fostervekt ved 20 mg/kg/dag og over.
English: This increase in exposure may be of clinical relevance since adverse experiences are related to dose and exposure to gefitinib.
Norwegian Bokmål: Denne økte eksponeringen kan være klinisk relevant, siden bivirkninger er relatert til dose og eksponering.
English: Non-Asians
Norwegian Bokmål: IkkeAsiater
English: Elevations in total bilirubin, mainly mild to moderate
Norwegian Bokmål: Økning i aspartataminotransferase, hovedsaklig mild til moderat Økning i total bilirubin, hovedsaklig mild til moderat
English: Haemorrhagic cystitis
Norwegian Bokmål: Hemoragisk cystitt
English: Antacids if taken regularly close in time to administration of gefitinib may have a similar effect (see sections 4.5 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Dersom antacida tas jevnlig tett opp til administrasjon av gefitinib, kan dette ha samme effekt (se pkt.
English: IRESSA 250 mg film-coated tablets gefitinib
Norwegian Bokmål: IRESSA 250 mg filmdrasjerte tabletter gefitinib
English: If a diagnosis of ulcerative keratitis is confirmed, treatment with gefitinib should be interrupted, and if symptoms do not resolve, or if symptoms recur on reintroduction of gefitinib, permanent discontinuation should be considered.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene ikke forsvinner eller dersom symptomene kommer tilbake ved reintroduksjon av gefitinib, bør permanent seponering vurderes.
English: Primary endpoint overall survival ab
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt total overlevelse ab
English: Primary endpoint overall survival abc
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt total overlevelse a bc
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Neglsykdommer Håravfall
English: EGFR mutationunknown
Norwegian Bokmål: EGFR-mutasjon ukjent
English: IRESSA 250 mg tablets gefitinib
Norwegian Bokmål: IRESSA 250 mg tabletter gefitinib
English: Red and sore eyelids
Norwegian Bokmål: • Røde og såre øyelokk
English: Weakness
Norwegian Bokmål: • Svakhet
English: Table 4 Quality of life outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study Population
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Livskvalitetsutfall for gefitinib versus karboplatin/paklitaksel fra IPASS-studien
English: Proton-pump inhibitors, H2-antagonists and antacids (for ulcers, indigestion, heartburn and to reduce acids in the stomach).
Norwegian Bokmål: fordøyelsesvansker, halsbrann og for å minske syre i magen).
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger
English: Table 5 Efficacy outcomes for gefitinib versus docetaxel from the INTEREST study
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektutfall for gefitinib versus docetaksel fra INTEREST-studien
English: In about 60% of cases, resistance is associated with a secondary T790M mutation for which T790M targeted EGFR TKIs may be considered as a next line treatment option.
Norwegian Bokmål: De fleste NSCLC tumorer med sensibiliserende EGFR-kinase mutasjoner vil etter hvert utvikle resistens ved behandling med IRESSA, med en median tid til sykdomsprogresjon på 1 år., Hos ca. 60 % av tilfellene, er resistens assosiert med en sekundær T790M-mutasjon der EGFR TKI rettet mot T790M kan vurderes som neste behandlingsalternativ.
English: Table 3 Efficacy outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study Population
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Effektutfall for gefitinib versus karboplatin/paklitaksel fra IPASS-studien
English: The epidermal growth factor (EGF) and its receptor (EGFR [HER1; ErbB1]) have been identified as key drivers in the process of cell growth and proliferation for normal and cancer cells.
Norwegian Bokmål: Cellevekst og proliferasjon for normale celler og kreftceller er i hovedsak drevet av epidermal vekstfaktor (Epidermal Growth Factor, EGF) og reseptoren (EGFR [HER1; ErbB1]).
English: 1317 5.3% vs 1.6%
Norwegian Bokmål: Røykere 1317 5,3 % vs 1,6 %
English: Uncommon: side effects (may affect up to 1 in 100 people) Inflammation of the pancreas.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 av 100 personer
English: During treatment with gefitinib, asthenia has been reported.
Norwegian Bokmål: Asteni er rapportert under behandling med gefitinib.
English: IRESSA 250 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: IRESSA 250 mg, filmdrasjerte tabletter
English: Ever smoker
Norwegian Bokmål: Røyker
English: Asthenia, predominantly mild (CTC grade 1)
Norwegian Bokmål: Stomatitt, hovedsakelig mild (CTC grad 1)
English: Odds of EGFR mutation
Norwegian Bokmål: Odds for EGFRmutasjon
English: Pyrexia
Norwegian Bokmål: Docetaxel
English: a Values presented are for IRESSA versus placebo.
Norwegian Bokmål: a Verdier presentert er for IRESSA versus placebo b ”m” er median i måneder.
English: HR 0.82 [0.70 to 0.96] 18.9 m vs. 17.2 m
Norwegian Bokmål: HR 0,82 [0,70 to 0,96] 18,9 m vs. 17,2 m a Verdier presentert er for IRESSA versus karboplatin/paklitaksel.
English: Common: side effects (may affect up to 1 in 10 people) Dry mouth
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme opptil 1 av 10 personer
English: 6.1List of excipients
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
English: Hepatocellular necrosis and eosinophilic sinusoidal macrophage infiltration
Norwegian Bokmål: - Atrofi av hornhinne epitel og gjennomskinnelighet av kornea - Renal papillær nekrose - Hepatocellulær nekrose og eosinofil sinusoidal makrofag infiltrasjon
English: IRESSA comes in blister packs of 30 tablets.
Norwegian Bokmål: Hvert blisterbrett inneholder 30 tabletter.
English: Ever-smoker
Norwegian Bokmål: Røykestatus
English: Rare: side effects (may affect up to 1 in 1000 people) Inflammation of the blood vessels in the skin.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan ramme opptil 1 av 1000 personer
English: EGFR mutation-positive
Norwegian Bokmål: EGFR mutasjonspositive
English: Dehydration, secondary to diarrhoea, nausea, vomiting or anorexia
Norwegian Bokmål: Dehydrering, som følge av diaré, kvalme, oppkast eller anoreksi Munntørrhet*, hovedsaklig mild (CTC grad 1)
English: • Increase of bilirubin and the other liver enzyme known as aspartate aminotransferase in a blood test; if too high, your doctor may tell you to stop taking IRESSA Increase of creatinine levels in a blood test (related to kidney function) Cystitis (burning sensations during urination and frequent, urgent need to urinate)
Norwegian Bokmål: • Økning av bilirubin og andre leverenzymer som heter aspartataminotransferase i en blodprøve;
English: Keep this leaflet.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for nærmere opplysning.
English: EGFR Mutation
Norwegian Bokmål: EGFR mutasjon
English: Hepatotoxicity and liver impairment
Norwegian Bokmål: Blødninger, som neseblødning og hematuri
English: 4m p=0.1087
Norwegian Bokmål: 18,8 m vs 17,4 m p=0,1087
English: 1 bottle +1 adaptor + 3 oral syringes
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 flaskeadapter + 3 oralsprøyter
English: MA (EU) number Invented name
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
English: Oral suspension
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon
English: Immediate Packaging Content
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
English: Bottle (glass)
Norwegian Bokmål: Glassflaske
English: EU/1/04/303/005 Orfadin 4 mg/ml
Norwegian Bokmål: 4 mg/ml
English: 56 (4x14) tablets (multipack)
Norwegian Bokmål: 56 (4x14) tabletter (multipakning)
English: Film-coated tablet Oral use blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PE/PCTFE/ALU)
English: 12.5 mg / 75 mg / 50 mg
Norwegian Bokmål: EU/1/14/982/001 Viekirax mg / 75 mg / 50 mg
English: Each pack contains 1 bottle.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 flaske.
English: The following terms have been combined:
Norwegian Bokmål: Følgende termer er slått sammen:
English: • Do not take Fotivda if you are pregnant.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta Fotivda dersom du er gravid.
English: Do not take Fotivda:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fotivda:
English: 7 days (1 week)
Norwegian Bokmål: 7 dager (1 uke)
English: This schedule is repeated in cycles of 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Dette skjemaet gjentas i sykluser på 4 uker.
English: 21 days (three weeks)
Norwegian Bokmål: 21 dager (tre uker)
English: Do not give Fotivda to children and adolescents under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Fotivda til barn eller ungdom under 18 år.
English: • Both you and your partner must use effective contraception.
Norwegian Bokmål: • Både du og partneren din må bruke sikker prevensjon.
English: Fotivda is for oral use.
Norwegian Bokmål: Fotivda er til oral bruk.
English: Tell your doctor immediately if you think you have high blood pressure.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart om du tror du har høyt blodtrykk.
English: There was no effect of food on the overall exposure (AUC).
Norwegian Bokmål: Mat påvirket ikke den totale eksponeringen (AUC).
English: P-value (Log rank test)
Norwegian Bokmål: P-verdi (Log rank test)
English: See also Section 4 “Possible side effects”.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4 “Mulige bivirkninger”.
English: • Taste changes or loss of taste.
Norwegian Bokmål: • Smaksforandringer eller tap av smak.
English: In the ITT population there was a small numerical difference between the two arms in terms of overall survival.
Norwegian Bokmål: Hos ITT-populasjonen var det en liten tallforskjell mellom de to armene i form av total overlevelse.
English: It was reported as serious in one patient.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om et alvorlig tilfelle hos en pasient.
English: This medicine has not been studied in children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke blitt studert hos barn og ungdom.
English: The capsules must be swallowed whole with a glass of water and must not be opened.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med et glass vann, og må ikke åpnes.
English: Hazard Ratio (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hazard Ratio (95% KI)
English: High blood pressure is the most serious and a very common side effect (see also in section 2 “Warnings and Precautions”).
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk er en veldig vanlig bivirkning, men også den mest alvorlige (se også i avsnitt 2 “Advarsler og forsiktighetsregler”).
English: What Fotivda is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Fotivda er og hva det brukes mot
English: • if you need to have an operation or another form of surgery
Norwegian Bokmål: • hvis du skal opereres eller gjennomgå andre former for kirurgi
English: • if laboratory tests show that there is protein in your urine Your doctor will monitor this at the beginning and during your treatment.
Norwegian Bokmål: • hvis laboratorietester viser at du har protein i urinen din Legen din vil sjekke dette både før og under behandlingen.
English: Tell your doctor who will discuss with you the risks of taking Fotivda to you and your child.
Norwegian Bokmål: Si i fra til legen din som vil fortelle deg om risikoene ved å ta Fotivda for deg og barnet ditt.
English: No more than one dose of Fotivda must be taken per day.
Norwegian Bokmål: Det må ikke tas mer enn én dose Fotivda én gang daglig.
English: If you stop taking the capsules your condition may get worse.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta kapslene kan tilstanden din forverre seg.
English: One patient experienced Grade 4 PRES and hypertension in Study AV-951-09-901.
Norwegian Bokmål: En pasient opplevde PRES grad 4 og hypertensjon i Studie AV-951-09-901.
English: Study AV-951-09-301
Norwegian Bokmål: Studie AV-951-09-301
English: It is used where other treatments such as interferon-alpha or interleukin-2 have either not yet been used or have not helped to stop your disease.
Norwegian Bokmål: Det brukes i tilfeller hvor andre behandlinger som interferon alfa eller interleukin-2 enten ikke er blitt tatt i bruk ennå, eller ikke har bidratt til å stanse sykdommen.
English: One Fotivda capsule taken once daily
Norwegian Bokmål: Én Fotivda kapsel én gang daglig
English: • Increase in number of red blood cells.
Norwegian Bokmål: • Økning i antallet av røde blodlegemer.
English: In approximately one-third of the patients, hypertension developed within the first 2 months of treatment.
Norwegian Bokmål: Hos omtrent en tredjedel av pasientene oppstod hypertensjon i løpet av de 2 første månedene av behandlingen.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta dette legemidlet med mindre legen din sier du skal gjøre det.
English: • nafcillin, rifampicin, rifabutin, rifapentin (antibiotics);
Norwegian Bokmål: • nafcillin, rifampicin, rifabutin, rifapentin (antibiotika);
English: • Sight problems including blurred vision.
Norwegian Bokmål: • Synsproblemer inkludert uklart syn.
English: • If you are allergic to tivozanib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tivozanib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
English: • Talk to your doctor when planning a baby, as Fotivda may affect the fertility of men and women.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din dersom du planlegger å bli gravid da Fotivda kan påvirke fertiliteten hos menn og kvinner.
English: • Blocked ears.
Norwegian Bokmål: • Tette ører.
English: Hypothyroidism should be treated according to standard medical practice.
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme skal behandles i henhold til standard medisinsk praksis.
English: CYP and UGT in vitro studies
Norwegian Bokmål: CYP og UGT in vitro studier
English: Avoid driving or using machines if you feel weak, tired, or dizzy.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du føler deg svimmel, trett eller svak.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken.
English: • if you have high blood pressure.
Norwegian Bokmål: • hvis du har høyt blodtrykk.