FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • tiver uma dor no lado superior esquerdo da barriga (dor abdominal), dor no lado esquerdo da caixa torácica ou uma dor na ponta do seu ombro porque pode haver um problema no seu baço [aumento do tamanho do baço (esplenomegalia) ou rutura do baço].
Hungarian: • fájdalmat érez a felhas bal oldalán, a bal bordaív alatt vagy a vállcsúcsban, mivel a léppel kapcsolatos probléma (lépmegnagyobbodás [szplenomegália] vagy léprepedés) állhat fenn Önnél.
Portuguese: A dose recomendada de Grastofil é 0,5 MU/kg/dia (5 microgramas/kg/dia).
Hungarian: A Grastofil ajánlott adagja 0,5 millió E/kg/nap (5 mikrogramm/kg/nap).
Portuguese: Os médicos devem ter uma precaução especial quando prescrevem filgrastim a doentes com traço falciforme ou anemia das células falciformes.
Hungarian: A kezelőorvosoknak óvatosan kell eljárniuk a filgrasztim sarlósejtes jelleget hordozó vagy sarlósejtes anaemiában szenvedő betegeknek történő rendelésekor.
Portuguese: Solução injetável/para perfusão.
Hungarian: Oldatos injekció/infúzió.
Portuguese: • Uma nova seringa pré-cheia de Grastofil.
Hungarian: • egy új Grastofil előretöltött fecskendő és
Portuguese: Como esperado para todos os biológicos, existem anticorpos de ligação, no entanto, estes não têm sido associados com atividade neutralizante.
Hungarian: Kötő antitestek megjelennek, ahogy ez minden biológiai készítménynél várható.
Portuguese: Foi notificada glomerulonefrite em doentes a receberem filgrastim e pegfilgrastim.
Hungarian: Filgrasztimot és pegfilgrasztimot kapó betegeknél glomerulonephritisről számoltak be.
Portuguese: • diminuição da densidade óssea
Hungarian: • csökkent csontsűrűség;
Portuguese: Informe o seu médico antes de começar o tratamento se tem:
Hungarian: Mielőtt elkezdi a kezelést, tudassa kezelőorvosával, ha az alábbiak közül valamelyik fennáll az Ön esetében:
Portuguese: Cada seringa de 0,5 ml de solução contém 48 UM (480 microgramas) de filgrastim (960 microgramas/ml).
Hungarian: Minden egyes 0,5 ml oldatot tartalmazó fecskendő 48 ME (480 mikrogramm) filgrasztimot tartalmaz (960 mikrogramm/ml).
Portuguese: Deve efetuar-se a leucaférese durante o período em que a CAN aumenta de < 0,5 x 10
Hungarian: A leukapheresist abban a periódusban célszerű végezni, amikor az abszolút neutrofilszám < 0,5 x 10
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Grastofil
Hungarian: Tudnivalók a Grastofil alkalmazása előtt
Portuguese: Os efeitos de filgrastim sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A filgrasztim kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Foram notificados casos de DEvH e mortes em doentes tratados com G-CSF após transplantação alogénica de medula óssea (ver secções 4.4 e 5.1).
Hungarian: Allogén csontvelő-transzplantáción átesett betegeknél G-CSF alkalmazása után graft versus host betegségről (GvHD) és halálos kimenetelről számoltak be (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Portuguese: Dor orofaríngea a, e
Hungarian: Oropharyngealis fájdalom a, e
Portuguese: Obstipação a
Hungarian: Obstipatio a
Portuguese: • anemia das células falciformes, pois o filgrastim pode desencadear uma crise falciforme.
Hungarian: • csontritkulás (oszteoporózis), • sarlósejtes vérszegénység, mivel a Grasztofil sarlósejtes krízist okozhat.
Portuguese: Advertências especiais e precauções associadas a comorbilidades
Hungarian: A társbetegségekkel kapcsolatos különleges figyelmeztetések és óvintézkedések
Portuguese: Grastofil para mobilização de CPSP quando utilizado em monoterapia Grastofil pode ser administrado pode ser administrado por perfusão subcutânea contínua durante 24 horas ou por injeção subcutânea.
Hungarian: Önmagában alkalmazott Grastofil PBPC mobilizáláshoz A Grastofil 24 órás folyamatos subcutan infúzióban vagy subcutan injekcióban adható.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Grastofil:
Hungarian: A Grastofil alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Portuguese: Grastofil é utilizado para tratar crianças e adolescentes que estão a receber quimioterapia ou que sofrem de uma grave contagem baixa de glóbulos brancos (neutropenia).
Hungarian: A Grastofil-t a kemoterápiát kapó vagy nagyon alacsony fehérvérsejtszámú (neutropénia) gyermekeknél és serdülőknél alkalmazzák.
Portuguese: A administração diária de Grastofil deve continuar até que o limiar mínimo previsto de neutrófilos seja ultrapassado e a contagem de neutrófilos tenha recuperado para o intervalo de valores normais.
Hungarian: A Grastofil-t naponta kell adni mindaddig, amíg a neutrofilszám a várt mélyponti értékén túljutva vissza nem tér a normál tartományba.
Portuguese: Risco relativo (IC de 95%) de DEvH e MRT após tratamento com G-CSF após transplante de medula ósse (MO)a
Hungarian: Csontvelő-transzplantáció után végzett G-CSF-kezelést követően a GvHD relatív kockázata (95%-os CI) és a kezeléssel összefüggő mortalitás (TRM)
Portuguese: Esplenomegalia a
Hungarian: Splenomegalia a
Portuguese: A dose recomendada de Grastofil para a mobilização de CPSP quando utilizado em monoterapia é de 1,0 MU/kg/dia (10 microgramas/kg/dia) durante 5 a 7 dias consecutivos.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Grastofil PBPC mobilizáláshoz ajánlott adagja 1,0 millió E/kg/nap (10 mikrogramm/kg/nap) 5-7 egymást követő napon át.
Portuguese: Hipersensibilidade ao medicamento a
Hungarian: Gyógyszertúlérzékenység a
Portuguese: O seu médico pode analisar o seu sangue em intervalos regulares para ver se o tratamento com Grastofil está a ser eficaz.
Hungarian: Kezelőorvosa ezután rendszeres időközönként vérvizsgálatot végezhet, annak érdekében, hogy ellenőrizze a kezelés hatékonyságát.
Portuguese: Em doentes tratados com filgrastim foi notificada hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas, que ocorreram nos tratamentos iniciais ou subsequentes.
Hungarian: A filgrasztim első vagy ismétlődő alkalmazása során túlérzékenység előfordulását jelentették, beleértve az anaphylaxiás reakciót is.
Portuguese: Grastofil não lhe deverá ser administrado nas 24 horas antes ou nas 24 horas depois da sua quimioterapia.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Grastofil Nem kaphat Grastofil-t a kemoterápiát megelőző 24 órában és az azt követő 24 órában.
Portuguese: A perfusão contínua de filgrastim durante um período até 28 dias, em doentes em fase de recuperação de um transplante autólogo de medula óssea, não produziu qualquer evidência de acumulação e resultou em semividas comparáveis.
Hungarian: Autológ csontvelő átültetésen átesett betegek 28 napos időtartamot is elérő folyamatos filgrasztim infúziós kezelése során sem tapasztaltak gyógyszerakkumulációt vagy jelentős változást az eliminációs felezési időben.
Portuguese: Foram observados casos de doença renal em doentes que receberam filgrastim.
Hungarian: Vesekárosodást figyeltek meg olyan betegeknél, akik filgrasztimot kaptak.
Portuguese: Cada ml de solução contém 96 milhões de unidades (MU) (equivalente a 960 microgramas [µg]) de filgrastim.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat 96 millió egység (ME) filgrasztimot (megfelel 960 mikrogrammnak [µg]) tartalmaz milliliterenként.
Portuguese: Recomenda-se, como ajuste da dose inicial, a administração em dias alternados de 30 MU/dia (300 microgramas/dia).
Hungarian: Kezdeti dózismódosításra kétnaponta 30 millió E/nap (300 mikrogramm/nap) ajánlott.
Portuguese: Não existem dados suficientes que nos permitam avaliar a utilização de filgrastim na população pediátrica.
Hungarian: A filgrasztim gyermekeknél történő alkalmazásának további megítéléséhez nincs elegendő adat.
Portuguese: Cada seringa com 0,5 ml de solução contém 30 MU (300 microgramas) de filgrastim (600 microgramas/mlml).
Hungarian: Minden egyes 0,5 ml oldatot tartalmazó fecskendő 30 ME (300 mikrogramm) filgrasztimot tartalmaz (600 mikrogramm/ml).
Portuguese: Diminuir para 0,5 MU/kg/dia (5 microgramas/kg/dia)
Hungarian: Az adag 0,5 millió E/kg/nap (5 mikrogramm/kg/nap) dózisra csökkentendő
Portuguese: 3 anos
Hungarian: hónap
Portuguese: Casos de diminuição da densidade óssea e osteoporose foram notificados em doentes pediátricos com neutropenia crónica grave submetidos a tratamento prolongado com filgrastim.
Hungarian: Krónikus filgrasztim-kezelésben részesülő, súlyos krónikus neutropeniában szenvedő gyermekeknél csontsűrűség csökkenésről és osteoporosisról számoltak be.
Portuguese: Para a mobilização de CPSP em dadores normais, Grastofil deve ser administrado na dose de 1,0 MU/kg/dia (10 microgramas/kg/dia), durante 4 a 5 dias consecutivos.
Hungarian: Normál donoroknál allogén perifériás vér progenitor sejtek transzplantációja előtt végzett PBPC-mobilizáció céljából a Grastofil-t 1,0 millió E/kg/nap (10 mikrogramm/kg/nap) dózisban kell adni subcutan, 4-5 egymást követő napon.
Portuguese: • pulmões que não funcionam como deviam causando falta de ar (insuficiência respiratória)
Hungarian: • a tüdők nehézlégzést okozó működészavara (légzési elégtelenség);
Portuguese: • dificuldade em adormecer (insónias)
Hungarian: • álmatlanság (inszomnia);
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Grastofil, que é utilizado para tratar a neutropenia, uma condição na qual o organismo produz neutrófilos em pequena quantidade.
Hungarian: Kezelőorvosa Grastofil-t írt fel Önnek, amelyet neuropénia kezelésére alkalmaznak.
Portuguese: Como conservar Grastofil
Hungarian: Hogyan kell a Grastofil-t tárolni?
Portuguese: Em estudos clínicos aleatorizados foi utilizada uma dose subcutânea de 230 microgramas/m2/dia
Hungarian: Randomizált klinikai vizsgálatokban 230 mikrogramm/m2/nap (4,0-8,4 mikrogramm/kg/nap) subcutan beadott dózisokat alkalmaztak.
Portuguese: Normalmente recebe a sua primeira dose de Grastofil pelo menos 24 horas após a sessão de quimioterapia e pelo menos 24 horas depois de ter recebido o transplante de medula óssea.
Hungarian: Ön az első adag Grastofil-t rendes esetben legalább 24 órával a kemoterápiája után, és legalább 24 órával a csontvelő-transzplantáció után kapja meg.
Portuguese: Efeitos secundários raros (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Portuguese: Vasculopatias
Hungarian: Cutan vasculitis
Portuguese: 0,6 ml (10 mg/ml)
Hungarian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 db előretöltött fecskendő
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro)
Hungarian: Injekciós oldat Szubkután (sc) Előretöltött fecskendő (üveg)
Portuguese: Mais informações sobre Grasustek podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Hungarian: A Grasustek-re vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Portuguese: A neutropenia grave teve uma duração de pouco mais de um dia e meio, em média, com ambos os medicamentos.
Hungarian: A súlyos neutropénia mindkét gyógyszer esetében átlagosan csak másfél napig tartott.
Portuguese: Grasustek (pegfilgrastim)
Hungarian: Grasustek (pegfilgrasztim)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Grasustek?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Grasustek biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Outras informações sobre Grasustek:
Hungarian: A Grasustek-kel kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Porque está Grasustek autorizado na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Grasustek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Grasustek (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores nos ossos.
Hungarian: A Grasustek leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a csontfájdalom.
Portuguese: Isto significa que Grasustek é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Grasustek nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referenciagyógyszer").
Portuguese: O medicamento de referência para Grasustek é o Neulasta.
Hungarian: A Grasustek referencia-gyógyszere a Neulasta.
Portuguese: Grasustek só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro ou de doenças do sangue.
Hungarian: A Grasustek csak receptre kapható, és a kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki jártas a daganatos és a vérképzőszervi betegségek kezelésében.
Portuguese: Um resumo sobre Grasustek e porque está autorizado na UE
Hungarian: A Grasustek-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Portuguese: Isto abranda a eliminação de filgrastim do organismo, permitindo que o medicamento seja administrado com menor frequência.
Hungarian: Ez csökkenti a filgrasztim szervezetből való kiürülésének sebességét, így a gyógyszert ritkábban kell alkalmazni.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Neulasta, os benefícios de Grasustek são superiores aos riscos identificados e o medicamento pode ser aprovado para utilização na UE.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Neulasta-hoz hasonlóan a Grasustek alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Portuguese: A segurança de Grasustek foi avaliada e, com base em todos os estudos realizados, considera-se que os efeitos secundários do medicamento são idênticos aos do medicamento de referência (Neulasta).
Hungarian: A Grasustek biztonságosságát értékelték, és az összes elvégzett vizsgálat alapján a gyógyszer mellékhatásai hasonlónak tekinthetők a Neulasta referencia-gyógyszer mellékhatásaihoz.
Portuguese: A substância ativa de Grasustek, o pegfilgrastim, é uma forma de filgrastim que é muito similar a uma proteína humana denominada fator de estimulação das colónias de granulócitos (G-CSF).
Hungarian: A Grasustek hatóanyaga, a pegfilgrasztim a filgrasztim egy fajtája, amely nagyon hasonlít a granulocita-kolónia stimuláló faktor nevű humán proteinhez (G-CSF).
Portuguese: Para mais informações sobre os medicamentos biossimilares, consulte aqui.
Hungarian: A hasonló biológiai gyógyszerekkel kapcsolatban további információ itt található.
Portuguese: É administrado especificamente para reduzir a duração da neutropenia e prevenir a neutropenia febril (quando a neutropenia é acompanhada de febre devido a uma infeção).
Hungarian: A gyógyszert kifejezetten a neutropénia időtartamának csökkentésére és a lázas neutropénia (amikor a neutropénia egy fertőzés miatt lázzal társul) megelőzésére alkalmazzák.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Grasustek durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Grasustek alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Como se utiliza Grasustek?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Grasustek-et?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Grasustek apresenta uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente similares às de Neulasta e que se distribui da mesma forma no organismo.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeknek megfelelően a Grasustek szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Neulasta-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Portuguese: Grasustek é administrado como uma dose única de 6 mg por injeção sob a pele pelo menos 24 horas após o final de cada ciclo de tratamento para o cancro.
Hungarian: A Grasustek-et az egyes daganatellenes kezelési ciklusok befejezését követően minimum 24 órával kell beadni egyetlen 6 mgos adagban, bőr alá adott injekció formájában.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Grasustek, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: A Grasustek alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que Grasustek terá um comportamento similar ao de Neulasta em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
Hungarian: Ezeket az adatokat elégségesnek tartották annak megállapításához, hogy a jóváhagyott javallatokban a Grasustek a hatásosság és biztonságosság szempontjából ugyanúgy fog viselkedni, mint a Neulasta.
Portuguese: Além disso, um estudo que incluiu 248 doentes que tinham recebido quimioterapia após cirurgia ao cancro da mama mostrou que Grasustek foi tão eficaz como Neulasta na redução da duração da neutropenia.
Hungarian: Emellett egy, az emlőrák műtétet követően kemoterápiában részesülő 248 beteg bevonásával végzett vizsgálat kimutatta, hogy a Grasustek ugyanolyan hatékony a neutropénia időtartamának csökkentése tekintetében, mint a Neulasta.
Portuguese: No Grasustek, o filgrastim foi peguilado (ligado a uma substância química denominada polietilenoglicol).
Hungarian: A Grasustek-ben a filgrasztim „pegilált" (egy polietilén-glikolnak nevezett anyaghoz kötött).
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Grasustek com Neulasta mostraram que a substância ativa de Grasustek é altamente similar à de Neulasta em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Hungarian: A Grasustek-et és a Neulasta-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Grasustek hatóanyaga szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Neulasta hatóanyagához.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Grasustek são continuamente monitorizados.
Hungarian: A Grasustek alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Grasustek.
Hungarian: A Grasustek biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Grasustek não se destina a ser utilizado em doentes com leucemia mieloide crónica (um cancro do sangue) ou com síndromes mielodisplásicas (doenças nas quais são produzidos elevados números de células sanguíneas anormais, que podem causar leucemia).
Hungarian: A Grasustek nem alkalmazható a vérképszőszervek krónikus mieloid leukémiának nevezett daganatában vagy mielodiszpláziás szindrómában (betegség, amely során nagyszámú rendellenes vérsejt termelődik, ami leukémia kialakulásához vezethet) szenvedő betegek kezelésére.
Portuguese: Grasustek contém a substância ativa pegfilgrastim.
Hungarian: A Grasustek hatóanyaga a pegfilgrasztim.
Portuguese: Grasustek é um medicamento utilizado em doentes com cancro para ajudar a controlar a neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), um efeito secundário frequente do tratamento contra o cancro e que pode deixar os doentes vulneráveis a infeções.
Hungarian: A Grasustek-et daganatos betegeknél alkalmazzák a neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje) kezelésére, amely a daganatellenes kemoterápia egyik gyakori mellékhatása, és fogékonyabbá teheti a betegeket a fertőzésekre.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Grasustek, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Grasustek alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Grasustek?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Grasustek alkalmazása?
Portuguese: Dado que Grasustek é um medicamento biossimilar, não é necessário repetir todos os estudos realizados com Neulasta sobre a eficácia e segurança de Grasustek.
Hungarian: Mivel a Grasustek hasonló biológiai gyógyszer, a pegfilgrasztim hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan a Neulasta-val végzett vizsgálatokat nem szükséges megismételni a Grasustek esetében.
Portuguese: O filgrastim atua estimulando a medula óssea a produzir mais glóbulos brancos, o que aumenta as contagens de glóbulos brancos e trata a neutropenia.
Hungarian: A filgrasztim azáltal fejti ki hatását, hogy a csontvelőt több fehérvérsejt termelésére ösztönzi, ezáltal a fehérvérsejtek száma emelkedik a vérben, így kezeli a neutropéniát.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Grasustek são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Hungarian: A Grasustek alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Portuguese: Está disponível na forma de solução injetável, em seringa pré-cheia, para injeção por via subcutânea (sob a pele).
Hungarian: A gyógyszer bőr alá beadandó oldatos injekciót tartalmazó előretöltött fecskendő formájában kapható.
Portuguese: Além disso, estudos realizados em doentes com cancro da mama a fazer quimioterapia demonstraram que a eficácia de Grasustek é equivalente à eficácia de Neulasta na redução da duração da neutropenia.
Hungarian: Ezen felül a kemoterápiában részesülő emlődaganatos betegeknél végzett vizsgálatok igazolták, hogy a Grasustek a Neulasta-nál tapasztaltakhoz hasonló mértékben csökkenti a neutropénia időtartamát.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Grasustek produz níveis da substância ativa no organismo similares aos produzidos pela administração de Neulasta.
Hungarian: A vizsgálatok azt is bizonyították, hogy a Grasustek alkalmazása hasonló hatóanyagszinteket eredményez a szervezetben, mint a Neulasta adása.
Portuguese: Grasustek é um medicamento biossimilar.
Hungarian: A Grasustek „hasonló biológiai gyógyszer".
Portuguese: Como funciona Grasustek?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Grasustek ?
Portuguese: Estes sintomas desenvolvem-se geralmente de uma forma rápida.
Hungarian: Ezek a tünetek általában gyorsan alakulnak ki.
Portuguese: Não há qualquer evidência de que esta interação seja nociva.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy ez az interakció káros lenne.
Portuguese: Estes aumentos foram transitórios e regressaram aos valores basais.
Hungarian: Ezek az emelkedett értékek átmenetiek, és visszatérnek a kiindulási szintre.
Portuguese: Apenas para utilização única.
Hungarian: Egyszeri alkalmazásra.
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão.
Hungarian: Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Portuguese: Desconhece-se qual é a importância destas conclusões para seres humanos.
Hungarian: Ezen eredményeknek jelentősége az embernél nem ismert.
Portuguese: Lave bem as mãos.
Hungarian: Alaposan mosson kezet!
Portuguese: Em caso de dúvida NÃO abra esta embalagem e vá buscar outra.
Hungarian: Ha ebben nem biztos, NE nyissa ki ezt a csomagolást, hanem vegyen elő egy másikat.
Portuguese: É importante avisar o seu médico se:
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
Portuguese: A experiência em crianças e adolescentes é limitada.
Hungarian: A gyermekekkel szerzett tapasztalat korlátozott.
Portuguese: Apenas para os profissionais de saúde
Hungarian: Kizárólag egészségügyi szakembereknek
Portuguese: Ver também secção 4.8.
Hungarian: Lásd a 4.8-as pontot is.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 4.8, 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Portuguese: Tal como com todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial para imunogenicidade.
Hungarian: Mint minden terápiás fehérjénél, fennáll az immunogenitás lehetősége.
Portuguese: Outros medicamentos e Grasustek
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Grasustek