FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het was gebleken dat Cometriq een voordeel heeft voor patiënten met gevorderde medullaire schildklierkanker die ongeschikt is voor operatieve behandeling, voor wie er weinig andere behandelingsmogelijkheden zijn.
Hungarian: A Cometriq előnyösnek bizonyult az előrehaladott medulláris pajzsmirigyrákban szenvedő, műtétre alkalmatlan betegeknél, akiknél kevés egyéb kezelési lehetőség adott.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Cometriq te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Hungarian: A Cometriq lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Dutch: De werkzame stof in Cometriq, cabozantinib, is een tyrosinekinaseremmer.
Hungarian: A Cometriq hatóanyaga, a kabozantinib, egy tirozin-kináz inhibitor.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Cometriq?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Cometriq-kel kapcsolatban?
Dutch: Cometriq is werkzaam gebleken in één hoofdstudie onder 330 volwassenen met medullaire schildklierkanker die niet operatief kon worden behandeld en uitgebreid was of zich had uitgezaaid naar andere delen van het lichaam.
Hungarian: A Cometriq hatékonyságát egy fő vizsgálatban igazolták, amelyben 330 medulláris pajzsmirigyrákban szenvedő felnőtt vett részt, akiknél a rákot műtéttel nem lehetett kezelni, és kiterjedt volt vagy más testrészekre is átterjedt.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cometriq in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cometriq alkalmazása?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cometriq (die bij meer dan 2 op de 10 personen kunnen optreden) zijn diarree, palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom (hand-voetsyndroom, waarbij uitslag en gevoelloosheid op de handpalmen en voetzolen optreedt), gewichtsverlies, verminderde eetlust, misselijkheid, vermoeidheid, verstoorde smaak, verandering van haarkleur, hypertensie (hoge bloeddruk), ontsteking van het slijmvlies (vochtig weefsel aan de binnenzijde van bepaalde lichaamsholten) waaronder stomatitis (ontsteking van het mondslijmvlies), constipatie (verstopping), braken, zwakte en verandering van het stemgeluid.
Hungarian: A Cometriq leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 2-nél jelentkezhet) a hasmenés, palmo-plantáris eritrodizesztézia szindróma (kéz-láb szindróma, amelynél bőrkiütés és zsibbadás jelentkezik a tenyereken és talpakon), testsúlycsökkenés, étvágytalanság, hányinger, fáradtság, ízérzészavarok, hajszínváltozás, magas vérnyomás, a nyálkahártya (bizonyos testüregeket bélelő nedves szövet) gyulladása, beleértve a sztomatitiszt (a szájüreg borításának gyulladása), székrekedés, hányás, gyengeség és a beszédhang változása.
Dutch: Cometriq is een geneesmiddel tegen kanker dat de werkzame stof cabozantinib bevat.
Hungarian: A Cometriq egy kabozantinib nevű hatóanyagot tartalmazó rákgyógyszer.
Dutch: De meest voorkomende abnormale resultaten van laboratoriumbloedonderzoek waren verhoogde leverenzymen zoals aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT) en alkalisch fosfatase (ALP), laag aantal witte bloedcellen (lymfopenie of neutropenie), trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes), hypocalciëmie (lage calciumspiegels in het bloed), hypofosfatemie (lage fosfaatspiegels in het bloed), hypomagnesiëmie (lage magnesiumspiegels in het bloed), hypokaliëmie (lage kaliumspiegels in het bloed) en hyperbilirubinemie (verhoogde hoeveelheden bilirubine, een afbraakproduct van rode bloedcellen).
Hungarian: A laboratóriumi vérvizsgálatokban a leggyakoribb kóros eredmények az emelkedett májenzimek, például aszpartát-aminotranszferáz (AST), alaninaminotranszferáz (ALT) és alkalikus foszfatáz (ALP), alacsony fehérvérsejtszám (limfopénia vagy neutropénia), trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), hipokalcémia (a vér alacsony kálciumszintje), hipofoszfatémia (a vér alacsony foszfátszintje), hipomagnezémia (a vér alacsony magnéziumszintje), hipokalémia (a vér alacsony káliumszintje) és a hiperbilirubinémia (emelkedett bilirubinszint, amely a vörösvérsejtek lebomlási terméke).
Dutch: Welke voordelen bleek Cometriq tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cometriq alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen zijn pneumonie (longontsteking), ontsteking van het slijmvlies, hypocalciëmie (lage calciumspiegels in het bloed), dysfagie (moeite met slikken), uitdroging, longembolie (bloedstolsels in de bloedvaten die zorgen voor de bloedtoevoer naar de longen) en hypertensie (verhoogde bloeddruk).
Hungarian: A leggyakoribb súlyos mellékhatások a tüdőgyulladás, nyálkahártya-gyulladás, hipokalcémia (a vér alacsony kálciumszintje), diszfágia (nyelési nehezítettség), dehidráció, tüdőembólia (vérrögök a tüdőket ellátó erekben) és a magas vérnyomás.
Dutch: Patiënten bij wie de kanker geen mutatie heeft in het zogenoemde ‘rearranged during transfection'-gen (RET-gen), hebben mogelijk minder voordeel van Cometriq.
Hungarian: A Cometriq előnyei kisebbek lehetnek azoknál a betegeknél, akiknél a rák nem tartalmazza az úgynevezett „re-arranged during transfection" (RET) gén mutációját, és ezt figyelembe kell venni annak eldöntésekor, hogy megkezdjék-e a kezelést.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cometriq.
Hungarian: Amennyiben a Cometriq-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Hoe wordt Cometriq gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cometriq-et?
Dutch: Waarom is Cometriq goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cometriq forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe werkt Cometriq?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cometriq?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Cometriq.
Hungarian: A Cometriq alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Cometriq.
Hungarian: Amennyiben a Cometriq alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Er werd biologische beschikbaarheid van ongeveer 70% aangetoond.
Hungarian: A biohasznosulás körülbelül 70 %-osnak bizonyult.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utólsó napjára vonatkozik.
Dutch: De binding aan plasma-eiwitten is hoog (~99%).
Hungarian: A plazmafehérje-kötődés magas (~ 99 %).
Dutch: Er is geen antidotum beschikbaar.
Hungarian: Antidotum nem áll rendelkezésre.
Dutch: 6 tabletten
Hungarian: 6 tabletta
Dutch: ATCvet-code: QP53BX03
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53BX03
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11/02/2011.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 11/02/2011
Dutch: Het aanbevolen doseringsregime moet gevolgd worden, maar mag niet overschreden worden (zie paragraaf 4.10 voor informatie met betrekking tot overdosis).
Hungarian: Az ajánlott kezelési dózist nem szabad túllépni (a túladagolásra vonatkozó információk tekintetében lásd a 4.10 szakaszt).
Dutch: Alle honden en katten uit het huishouden moeten behandeld worden.
Hungarian: A háztartásban élő összes kutyát és macskát kezelni kell.
Dutch: Daarnaast werd een vermindering van voedselopname waargenomen bij vrouwelijke dieren, maar er werd geen significante vermindering in hun lichaamsgewicht waargenomen.
Hungarian: Továbbá a nősténymacskák esetében a táplálékfelvétel csökkenése volt megfigyelhető, a testtömegük jelentős csökkenését azonban nem észlelték.
Dutch: Comfortis tabletten zijn kauwbaar en smakelijk voor honden.
Hungarian: A Comfortis tabletták kutyák számára szétrághatók és ízletesek.
Dutch: Kinderen mogen niet met het diergeneesmiddel in contact komen.
Hungarian: Gyermekek nem kerülhetnek érintkezésbe az állatgyógyászati készítménnyel.
Dutch: Van spinosad is aangetoond dat het een substraat voor P-glycoproteïne (PgP) is.
Hungarian: Kimutatták, hogy a spinosad a P-glikoprotein (PgP) szubsztrátja.
Dutch: Deze effecten worden voornamelijk veroorzaakt door de activering van nicotine acetylcholine receptoren (nAChR's).
Hungarian: E hatásokat elsősorban a nikotinfüggő acetilkolin-receptorok (nAChRs)
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Kutyák
Dutch: Als de hond of de kat de tabletten niet direct aanneemt, kunnen ze samen met voedsel worden toegediend of direct, door de bek van het dier te openen en de tablet op de achterkant van de tong te plaatsen.
Hungarian: Ha a kutya vagy a macska külön nem fogadja el a tablettákat, azok az eleséggel együtt, illetve az állat száját kinyitva és a tablettát a nyelvhátra helyezve is beadhatók.
Dutch: Er waren in de klinische waarnemingen en de klinisch-chemische parameters echter geen aanwijzingen voor verlies van orgaanfunctie.
Hungarian: A klinikai megfigyelések és a klinikai kémiai paraméterek között azonban nem volt semmilyen, a szervfunkciók bárminemű csökkenésére utaló bizonyíték.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: overige ectoparasiticiden voor systemisch gebruik.
Hungarian: 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: egyéb ektoparazitikumok szisztémás használatra.
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interrakciók:
Dutch: Microkristallijne cellulose Kunstmatige rundersmaakstof poeder Hydroxypropylcellulose Watervrij colloïdaal silicon Croscarmellose natrium Magnesiumstearaat
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Mesterséges marhahús-ízanyag Hidroxipropilcellulóz Vízmentes, kolloid, szilicium-dioxid Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Dutch: Bij kleine honden die minder wegen dan 1,3 kg en katten die minder wegen dan 1,2 kg is nauwkeurige dosering niet mogelijk.
Hungarian: Az 1,3 kg-nál kisebb testtömegű kutyák és az 1,2 kg-nál kisebb testtömegű macskák esetében a pontos adagolás nem lehetséges.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső karton
Dutch: Accidentele inname kan bijwerkingen veroorzaken.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése mellékhatásokat okozhat.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergie dermatitis (VAD).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a bolhaallergiás dermatitis (FAD) elleni kezelési stratégia részeként is alkalmazható.
Dutch: In geval van klinische bijwerkingen dient het dier symptomatisch te worden behandeld.
Hungarian: Mellékhatásokra utaló klinikai tünetek esetén az állatnál tüneti kezelést kell alkalmazni.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Hungarian: 4.7 Vemhesség vagy laktáció idején történő alkalmazás
Dutch: Doorzichtige PCTFE/PE/PVC blister gesloten met aluminiumfolie, die 3 of 6 kauwtabletten bevat, in een kartonnen doosje.
Hungarian: Alumíniumfóliával lezárt, 3 vagy 6 rágótablettát tartalmazó áttetsző PCTFE/PE/PVC buborékfóliás csomag, kartondobozban.
Dutch: Als binnen een uur na toediening braken optreedt en de tablet zichtbaar is, opnieuw een volledige dosis geven, om maximale werkzaamheid van het product te garanderen.
Hungarian: Ha a beadás után egy órán belül hányás jelentkezik, és a tabletta látható, az állatnak még egy teljes dózist be kell adni a készítmény maximális hatékonyságának biztosítása érdekében.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of een van de hulpstoffen.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Dutch: In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Dutch: Fosfolipidose (vacuolisatie van de cellen van de lever, bijnieren en longen) kwam ook voor.
Hungarian: Foszfolipidózis (a máj-, a mellékvese és a tüdősejtek vakuolizációja) szintén előfordult.
Dutch: De gemiddelde Tmax voor spinosynen A en D lag in het bereik tussen 2-4 uur en de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd lag in het bereik van respectievelijk 127,5 tot 162,6 uur en 101,3 tot 131,9 uur.
Hungarian: A spinosyn-A és a spinosyn-D átlagos Tmax értéke 2 és 4 óra között változik, átlagos eliminációs felezési idejük pedig 127,5162,6 óra, illetve 101,3-131,9 óra között volt.
Dutch: Spinosad zou daarom in wisselwerking kunnen staan met andere PgP-substraten (bijvoorbeeld, digoxine, doxorubicine) en mogelijk schadelijke reacties verhogen van dergelijke molecules of de werkzaamheid verminderen.
Hungarian: Ezért a spinosad kölcsönhatásba léphet más PgP-szubsztrátokkal (például: digoxin, doxorubicin), és súlyosbíthatja az ilyen molekulák mellékhatásait vagy ronthatja azok hatékonyságát.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan veilig maandelijks in de aanbevolen dosis gegeven worden.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény az ajánlott dózisban biztonságosan adható egyhónapos időközönként.
Dutch: Aangezien de veiligheid hiervan voor zogende pups en kittens niet is vastgesteld, dient het product alleen tijdens de dracht en het zogen te worden gebruikt na een baten/risicoanalyse door de verantwoordelijke dierenarts.
Hungarian: Mivel ennek a szopós kölyökkutyákra és kölyökmacskákra vonatkozó ártalmatlansága nem kellően bizonyított, vemhesség és laktáció idején a készítmény kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Dutch: Het preventieve effect tegen nieuwe besmettingen is een resultaat van de activiteit tegen volwassen vlooien en de reductie van hun productie aan eitjes.
Hungarian: Az újrafertőződések elleni preventív hatás a kifejlett bolhák elleni és a bolhapeték termelését csökkentő aktivitás eredménye.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Kauwtabletten.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta.
Dutch: Niet gebruiken bij honden of katten jonger dan 14 weken.
Hungarian: Tizennégy hetesnél fiatalabb korú kutyáknál és macskáknál nem alkalmazható.
Dutch: Het aanbevolen doseringsregime moet gevolgd worden.
Hungarian: Az ajánlott kezelési dózist nem szabad túllépni.
Dutch: Het gebruik van het product bij kleinere honden en kleinere katten wordt daarom niet aanbevolen.
Hungarian: A készítmény alkalmazása az ennél kisebb testtömegű kutyáknál és macskáknál ezért nem ajánlott.
Dutch: De biologische beschikbaarheid bleek ongeveer 100%, waarbij de maximum plasmaconcentraties ongeveer 4-12 uur na behandeling werden bereikt, met halfwaardetijden van spinosyn A en spinosyn D tussen 5 dagen en 20 dagen bij katten na een dosering van 50-100 mg spinosad/kg lichaamsgewicht.
Hungarian: A biohasznosulás körülbelül 100 %-osnak bizonyult, a maximális plazmakoncentrációk a kezelés után körülbelül 412 órával alakultak ki, a spinosyn-A és a spinosyn-D felezési ideje pedig 5 és 20 nap között volt az 50-100 mg spinosad/testtömeg kilogramm dózissal kezelt macskákban.
Dutch: Het heeft geen wisselwerking met bekende bindingsplaatsen van andere nicotine- of GABAe insecticiden zoals neonicotinoïden (imidacloprid of nitenpyram), fiprolen (fipronil), milbenmycines, avermectines (bv. selamectine) of cyclodienen, maar door middel van een nieuw insectendodend mechanisme.
Hungarian: A spinosad nem lép kölcsönhatásba más nikotinfüggő vagy GABA-erg inszekticidek - például a neonikotinidek (imidakloprid vagy nitenpiram), a fiprolok (fipronil), a milbemicinek, az avermektinek (például a szelamektin) vagy a ciklodiének - ismert kötőhelyeivel, hanem egy új rovarirtó mechanizmuson keresztül fejti ki hatását.
Dutch: De incidentie van braken na de eerste en tweede behandeling was hoger (8%) bij honden, gedoseerd aan de bovenkant van de doseringsbreedte.
Hungarian: Az első és a második kezelés után a hányás előfordulása nagyobb (8 %) volt azoknál a kutyáknál, amelyek a dózistartomány felső határa közelébe eső dózist kaptak.
Dutch: 5 VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Dutch: Bij doses die de aanbevolen dosering overschrijden wordt braken een veel voorkomende gebeurtenis.
Hungarian: Az ajánlott dózist meghaladó adagok alkalmazása esetén a hányás nagyon gyakori esemény.
Dutch: De AUC en Cmax-waarden waren hoger bij gevoede dan bij nuchtere katten.
Hungarian: Az AUC és a Cmax értékek megetetett macskáknál magasabbak voltak, mint a koplaltatott állatoknál.
Dutch: Vlooien kunnen gedurende enige tijd nog steeds aanwezig zijn na toediening van het product doordat er volwassen vlooien uit de al aanwezige poppen ontstaan.
Hungarian: A készítmény alkalmazását követően a bolhák egy bizonyos ideig még jelen lehetnek, mivel a környezetben már ott lévő bábok kifejlett bolhákká fejlődnek.
Dutch: Katten
Hungarian: Macskák
Dutch: Bij volwassen katten nam de AUC-waarde gedurende 3 opeenvolgende maanden van een dosering met 75 mg spinosad/kg lichaamsgewicht toe, waarna een stabiele toestand werd bereikt; echter zonder klinisch gevolg.
Hungarian: Felnőtt macskákban az AUC a 75 mg spinosad/testtömeg kilogramm három egymást követő hónapon át történő adagolása során nőtt, majd azt követően egyensúlyi állapot alakult ki; ennek azonban nem volt klinikai következménye.
Dutch: Bij zogende teven wordt spinosad uitgescheiden in het colostrum en de melk.
Hungarian: Szoptató szukák esetében a spinosad kiválasztódik a kolosztrumba és a tejbe.
Dutch: Als er weer vlooien verschijnen in de vierde week, kan bij honden het behandelingsinterval verkort worden met 3 dagen.
Hungarian: Ha a tabletta beadása utáni negyedik héten ismét megjelennek a bolhák, a kezelési időköz kutyákban legfeljebb 3 nappal lerövidíthető.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) hond
Hungarian: A kutya testtömege (kg)
Dutch: Bij katten moet het volledige 4 weken durende interval tussen de behandelingen worden aangehouden, zelfs als er voor het einde van de 4 weken opnieuw vlooien verschijnen.
Hungarian: Macskákban be kell tartani a kezelések közötti teljes 4 hetes időközt még akkor is, ha a bolhák a kezelés utáni 4. hét vége előtt ismét megjelennek.
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis).
Hungarian: JAVALLAT(OK) Bolha infesztáció (Ctenocephalides felis) kezelésére és megelőzésére.
Dutch: De consistentie van deze waarden in farmacokinetische en andere onderzoeken wijst op vergelijkbaarheid wat betreft opname, stofwisseling en uitscheiding van de twee voornaamste spinosynen.
Hungarian: E 90 %-on belül a spinosynA/spinosyn-A+D számított aránya 0,85. Az a tény, hogy e szám a farmakokinetikai és más vizsgálatokban következetesen a fenti értéket adta, a spinosyn két fő formájának összehasonlíthatóságát jelzi a felszívódás, a lebomlás és a kiürülés tekintetében.
Dutch: Als een dosis wordt overgeslagen, moet het diergeneesmiddel met de volgende portie voedsel worden toegediend en moet een nieuw maandelijks doseringsschema worden opgesteld.
Hungarian: Ha kimaradt egy dózis, a következő etetéskor kell beadni az állatgyógyászati készítményt, majd vissza kell térni a havonkénti adagolási ütemtervhez.
Dutch: Bij katten moet het volledige 4 weken durende interval tussen de behandelingen worden aangehouden, zelfs als er voor het einde van de 4 weken opnieuw vlooien verschijnen (door af en toe een iets verminderde periode van werkzaamheid).
Hungarian: Macskákban be kell tartani a kezelések közötti teljes 4 hetes időközt még akkor is, ha a bolhák (az esetenként előforduló enyhén csökkent tartós hatékonyság miatt) a kezelés utáni 4. hét vége előtt ismét megjelennek.
Dutch: Bij doses van ongeveer 2,5 keer de aanbevolen dosering veroorzaakte spinosad braken bij het overgrote deel van de honden.
Hungarian: Az ajánlott dózis mintegy 2,5-szeresének megfelelő dózisban adva a spinosad a kutyák túlnyomó többségénél hányást váltott ki.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Hungarian: A patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással.
Dutch: Bij drachtige honden (teven) is de veiligheid van spinosad niet voldoende vastgesteld.
Hungarian: Vemhes kutyáknál (szukáknál) a spinosad ártalmatlansága nem kellően bizonyított.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS
Dutch: Kartonnen doosjes met blisters, die elk 3 of 6 kauwtabletten bevatten.
Hungarian: Egyenként 3 vagy 6 rágótablettát tartalmazó buborékfóliás csomag, kartondobozban.
Dutch: In de meeste gevallen was het braken van voorbijgaande aard, mild en vereiste het geen symptomatische behandeling.
Hungarian: Az esetek többségében a hányás átmeneti és enyhe volt, és nem igényelt tüneti kezelést.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient met voedsel of onmiddellijk na de voeding te worden toegediend.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt az eleséggel együtt vagy közvetlenül az etetés után kell beadni.
Dutch: Andere vaak waargenomen bijwerkingen bij katten waren diarree en anorexia.
Hungarian: Macskákban az egyéb gyakran megfigyelt mellékhatások a hasmenés, és az étvágytalanság voltak.
Dutch: Ook werd er diffuse hepatocellulaire hypertrofie opgemerkt bij zowel mannelijke als vrouwelijke dieren, en deze bevinding kwam overeen met een hoger gepoold gemiddeld gewicht van de lever.
Hungarian: Kandúr- és nősténymacskákban egyaránt megfigyelhető volt diffúz májsejt-hipertrófia, és ez a lelet korrelációban állt a májak nagyobb összesített átlagos tömegével.
Dutch: AUC en Cmax-waarden waren hoger bij gevoede dan bij nuchtere honden, en namen binnen het bedoelde therapeutische dosisbereik vrijwel lineair toe met toenemende dosiswaarden.
Hungarian: Az AUC és a Cmax értékek megetetett kutyáknál magasabbak voltak, mint a koplaltatott állatoknál, és a terápiás dózistartományon belül a dózis emelésével hozzávetőlegesen egyenes arányban emelkedtek.
Dutch: Spinosad heeft dus een andere werkingswijze dan andere producten voor vlooien- of insectenbestrijding.
Hungarian: Ennél fogva a spinosad hatásmechanizmusa eltér a többi bolhairtó vagy rovarirtó készítményekétől.
Dutch: Bij honden werd de overgrote meerderheid van de metabolieten via de feces uitgescheiden.
Hungarian: Kutyáknál a metabolitok túlnyomó többsége a bélsárral ürül.
Dutch: Het product begint met het doden van vlooien 30 minuten na toediening: 100% vlooien zijn dood/stervende binnen 4 uur na behandeling bij honden, en binnen 24 uur bij katten.
Hungarian: A készítmény bolhairtó hatása már a beadás után 30 perccel jelentkezik; kutyák esetében a kezelés után 4 órával, macskák esetében pedig a kezelés után 24 órával a bolhák 100 %-a elpusztul vagy moribund állapotba kerül.