FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • De er yngre end 12 år, da De kan have en større risiko for nedsat svedproduktion, hedeslag,
Swedish: • är yngre än 12 år, eftersom du kan löpa en större risk för minskad svettning, värmeslag, pneumoni och leverproblem.
Danish: De må ikke bruge denne medicin, hvis De er allergisk over for jordnødder eller soja.
Swedish: Patienter ska inte ta detta läkemedel om de är allergiska mot jordnöt eller soja.
Danish: Zonegran indeholder hydrogeneret vegetabilsk olie (fra soja).
Swedish: Zonegran innehåller hydrogenerad vegetabilisk olja (från sojaböna).
Danish: Hvis det på trods af persisterende acidose besluttes at fortsætte behandlingen med Zonegran, skal alkaliserende behandling overvejes.
Swedish: Om beslut fattas att låta patienten fortsätta med Zonegran trots kvarstående acidos bör alkalibehandling övervägas.
Danish: Kvinder, der planlægger at blive gravide, skal konsultere deres specialister med henblik på genvurdering af behandlingen med Zonegran og for at overveje andre behandlingsmuligheder.
Swedish: Kvinnor som planerar att bli gravida skall rådas av specialister för att ompröva behandlingen med Zonegran och överväga andra behandlingsalternativ.
Danish: Supplerende terapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne
Swedish: Tilläggsbehandling i behandlingen av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos voksne, når Zonegran ordineres sammen med andre lægemidler, som gør patienterne modtagelige for varmerelaterede sygdomme.
Swedish: Försiktighet måste iakttas för vuxna när Zonegran förskrivs tillsammans med andra läkemedel som gör patienterna mer mottagliga för värmerelaterade besvär.
Danish: Zonegran kapsel, hård:
Swedish: Zonegran hårda kapslar:
Danish: Der er utilstrækkelige data vedrørende seponering af ledsagende antiepileptika, efter der er opnået kontrol over anfaldene med Zonegran i suppleringssituationen, for at nå frem til monoterapi med Zonegran.
Swedish: Uppgifter saknas avseende utsättande av andra samtidigt administrerade antiepileptika, när kontroll över anfallen har uppnåtts med Zonegran som tilläggsmedicinering, för att uppnå monoterapi.
Danish: Det blev skønnet, at ændringer i renal histopatologi og kliniske patologiparametre var forbundet med zonisamids kulsyreanhydrasehæmning.
Swedish: Förändringar av njurhistopatologi och parametrar för klinisk patologi ansågs bero på zonisamids hämning av karbanhydras.
Danish: Øget intraokulært tryk uanset ætiologi kan, hvis ubehandlet, medføre alvorlige sequelae, herunder permanent synstab.
Swedish: Förhöjt intraokulärt tryck av någon orsak, om det lämnas obehandlat, kan leda till allvarliga följdtillstånd inklusive permanent synförlust.
Danish: Nyresten er forekommet hos pædiatriske patienter (se den fuldstændige advarsel i pkt.
Swedish: Njurstenar har uppkommit hos pediatriska patienter (se den fullständiga varningen i avsnitt 4.4 Njurstenar).
Danish: Grand mal-anfald Myasthenisk syndrom
Swedish: Grand mal-anfall Myastenisyndrom Malignt neuroleptiskt syndrom
Danish: De må ikke amme, mens De tager, eller i en måned efter, De er holdt op med Zonegran.
Swedish: Du får inte amma medan du tar Zonegran och under den första månaden efter att du har slutat att ta Zonegran.
Danish: De fleste bivirkninger, der sås hos unge rotter, svarede til dem, der sås i toksicitetsstudier med gentagne zonisamiddoser til voksne rotter, men renale tubulære hyalindråber og forbigående hyperplasi blev kun set hos unge rotter.
Swedish: De flesta biverkningarna som sågs hos råttungarna liknade de som sågs i studierna av allmäntoxicitet av zonisamid på vuxna råttor, men hyalindroppar i njurtubuli och transitionell hyperplasi sågs endast i studien på ungar.
Danish: De kan også føle Dem dårlig, have ondt i maven, få muskeltrækninger, øjenbevægelser, være ved at besvime, have en langsommere hjerterytme (puls) og en nedsat åndedræts- eller nyrefunktion.
Swedish: Du kan också må illa, ha magsmärtor, muskelspasmer, ofrivilliga ögonrörelser, känna dig svag, ha långsam hjärtrytm, nedsatt andning eller nedsatt njurfunktion.
Danish: Kvinder, der planlægger at blive gravide, skal konsultere deres specialister med henblik på genvurdering af behandlingen med zonisamid og for at overveje andre behandlingsmuligheder.
Swedish: Kvinnor som planerar att bli gravida skall rådas av specialister för att ompröva behandlingen med zonisamid och överväga andra behandlingsalternativ.
Danish: Tabel 2 Pædiatrisk population (6 år og derover) - anbefalet dosistitrering og vedligeholdelsesbehandling Behandlingsprogram Titreringsfase
Swedish: Tabell 2 Pediatrisk population (i åldern 6 år och äldre) - rekommenderad regim för dosupptrappning och underhållsdosering
Danish: Øget kreatinin i blodet
Swedish: Förhöjt kreatinkinas i blod Förhöjt kreatinin i blod
Danish: Øjensmerter Myopi
Swedish: Ögonsmärta Myopi
Danish: Pneumoni Urinvejsinfektion
Swedish: Pneumoni Urinvägsinfektion
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved administration sammen med andre antiepileptika, herunder CYP3A4-inducere.
Swedish: Det finns inget behov av dosjustering med något antiepileptikum inklusive CYP3A4-inducerare.
Danish: • supplerende terapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn på 6 år og derover.
Swedish: • tilläggsbehandling i behandlingen av partiella anfall, med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 6 år och äldre.
Danish: Brug til børn (i alderen 6-11 år) og unge (i alderen 12-17 år), som vejer mindst 20 kg:
Swedish: Användning till barn (6 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger minst 20 kg: Startdosen är 1 mg per kg kroppsvikt som tas en gång om dagen.
Danish: Dosistitrering og vedligeholdelsesdosis
Swedish: Upptrappning och underhållsdosering
Danish: - uden CYP3A4induktorer
Swedish: - utan CYP3A4inducerande medel
Danish: Det forventes derfor ikke, at Zonegran påvirker farmakokinetikken af andre lægemidler via CYPmedierede mekanismer, som det er vist for carbamazepin, phenytoin, ethinylestradiol og desipramin in vivo.
Swedish: Således förväntas inte Zonegran påverka farmakokinetiken hos andra läkemedel via cytokrom P450-medierade mekanismer vilket har visats in vivo för karbamazepin, fenytoin, etinylestradiol och desipramin.
Danish: Tabel 3 Pædiatrisk population (på 6 år og derover) - anbefalet nedtitreringsskema Vægt
Swedish: Tabell 3 Pediatrisk population (i åldern 6 år och äldre) - rekommenderat nedtrappningsschema
Danish: • Barnet må ikke tage nogen af følgende lægemidler: kulsyreanhydrasehæmmere (såsom topiramat og acetazolamid) og lægemidler med antikolinerg virkning (såsom clomipramin, hydroxyzin, diphenhydramin, haloperidol, imipramin og oxybutynin).
Swedish: • inte ta dessa läkemedel: karbanhydrashämmare (som topiramat och acetazolamid) och antikolinerga medel (som klomipramin, hydroxyzin, difenhydramin, haloperidol, imipramin och oxybutynin).
Danish: Læger skal gøre pædiatriske patienter og deres forældre/omsorgsgivere opmærksomme på boksen med patientadvarsler (i indlægssedlen) om forebyggelse af hedeslag (se pkt.
Swedish: Läkare ska uppmärksamma pediatriska patienter och deras föräldrar/vårdare på rutan Patientvarning (i bipacksedeln) om förebyggande av värmeslag (se avsnitt 4.4: Pediatrisk population).
Danish: 300 til 500 mg dagligt (én gang dagligt eller fordelt på 2 doser).
Swedish: 300 till 500 mg per dag (en gång per dag eller två delade doser).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion, da der er begrænsede oplysninger om brugen til sådanne patienter og en langsommere titrering af Zonegran kan være påkrævet.
Swedish: Försiktighet måste iakttas vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion, då det finns begränsad information om användning till dessa patienter och det kan krävas en långsammare titrering av Zonegran.
Danish: Unormale urinanalyser
Swedish: Avvikande fynd vid urinanalys
Danish: Zonegran er givet til 1.200 patienter i kliniske studier, hvoraf mere end 400 fik Zonegran i mindst 1 år.
Swedish: Vid kliniska prövningar har Zonegran administrerats till över 1 200 patienter av vilka fler än 400 behandlades med läkemedlet i minst ett år.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hydrogeneret vegetabilsk olie (fra soja) Natriumlaurilsulfat
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Hydrogenerad vegetabilisk olja (från sojaböna) Natriumlaurilsulfat
Danish: Ændring af Zonegrandosis skulle derfor ikke være nødvendig, når det gives samtidigt med kendte CYP3A4hæmmere.
Swedish: Det bör därför inte vara nödvändigt att justera Zonegrandosen när medlet administreras tillsammans med kända CYP3A4-hämmare.
Danish: Systemorganklasser (MedDRA terminologi)
Swedish: Klassificering av organsystem (MedDRAterminologi)
Danish: Personer, som fik et anfald, blev titreret til den næste måldosis, dvs. 800 mg carbamazepin eller 400 mg zonisamid.
Swedish: Försökspersoner som upplevde anfall titrerades till nästa måldos dvs 800 mg karbamazepin eller 400 mg zonisamid.
Danish: • har tegn på forhøjet syreniveau i blodet: hovedpine, døsighed, kortåndethed og appetitløshed.
Swedish: har tecken på en ökad surhetsgrad i blodet - får huvudvärk, blir dåsig, andfådd eller förlorar aptiten.
Danish: Øges med ugentlige intervaller i trin af 1 mg/kg
Swedish: Öka med veckointervall i steg om 1 mg/kg
Danish: • De har leverproblemer, fordi det kan være nødvendigt at justere Deres dosis af Zonegran.
Swedish: • har leverproblem, eftersom din dos Zonegran kanske måste justeras.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot sulfonamider.
Danish: Meget sjælden Ikke kendt kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Swedish: Kan inte beräknas från tillgängliga data
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion var den renale clearance af enkeltdoser af zonisamid positivt korreleret med creatininclearance.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion: Renalt clearance efter engångsdoser zonisamid var positivt korrelerade med kreatininclearance.
Danish: Hjælpestoffer: 0,002 mg sunset yellow FCF (E110) og 0,147 mg allura red AC (E129).
Swedish: Hjälpämnen: 0,002 mg av färgämnet para-orange (E110) och 0,147 mg av allurarött AC (E129).
Danish: Uge 1 + 2 Uge 3 + 4
Swedish: Vecka 1+2 Vecka 3+4 Vecka 5+6
Danish: Nephrolithiasis kan medføre kroniske nyreskader.
Swedish: Njursten kan leda till kroniska njurskador.
Danish: • Barnet skal undgå voldsom fysisk udfoldelse, navnlig i varmt vejr
Swedish: • undvika kraftig ansträngning, särskilt i varmt väder
Danish: Den renale clearance af uomdannet zonisamid er forholdsvis lav (ca. 3,5 ml/min).
Swedish: Renal clearance av oförändrat zonisamid är relativt låg (ca 3,5 ml/min) och ca 15 - 30 % av dosen elimineras oförändrad.
Danish: Læger skal drøfte, hvor alvorligt hedeslag kan være, i hvilke situationer det kan forekomme, samt hvilke handlinger der skal træffes i tilfælde af tegn eller symptomer, med patienterne og deres omsorgsgivere.
Swedish: Läkare bör tala med patienter och deras vårdare om det potentiella allvaret med värmeslag, i vilka situationer det kan uppkomma samt vilka åtgärder som bör vidtas vid tecken och symtom.
Danish: • Denne dosis kan øges med 1 mg pr. kg legemsvægt med intervaller på 1-2 uger.
Swedish: Denna dos kan ökas med 1 mg per kg kroppsvikt med intervall på en till två veckor.
Danish: Tilfælde med nedsat svedproduktion og forhøjet legemstemperatur er blevet rapporteret hovedsagelig hos pædiatriske patienter (se den fuldstændige advarsel i pkt.
Swedish: Fall av minskad svettning och förhöjd kroppstemperatur har rapporterats huvudsakligen hos barn (se den fullständiga varningen i avsnitt 4.4 Pediatrisk population).
Danish: Personer, som fik flere anfald, blev titreret til den maksimale måldosis på 1.200 mg carbamazepin eller 500 mg zonisamid.
Swedish: Försökspersoner som upplevde ytterligare anfall titrerades till den högsta måldosen på 1200 mg karbamazepin eller 500 mg zonisamid.
Danish: Bemærk: a. For at sikre opretholdelse af en terapeutisk dosis skal barnets vægt monitoreres og dosis justeres i henhold til ændringer i vægten op til en vægt på 55 kg.
Swedish: a. För att säkerställa att en terapeutisk dos upprätthålls ska barnets vikt kontrolleras och dosen ska granskas i takt med att vikten förändras upp till en vikt på 55 kg. Dosregimen är 6-8 mg/kg/dag upp till en dos på högst 500 mg/dag.
Danish: Kosttilskud eller øget fødeindtagelse skal overvejes, hvis patienten ikke tager på i vægt i henhold til vækstkurverne.
Swedish: Kosttillskott eller ökat matintag bör övervägas om patienten inte lyckas öka i vikt i enlighet med tillväxttabeller, i annat fall bör Zonegran sättas ut.
Danish: Der forekommer alvorlige udslæt i forbindelse med Zonegranbehandling, herunder tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom.
Swedish: Svåra hudutslag, inklusive fall av Stevens-Johnsons syndrom, förekommer i samband med behandling med Zonegran.
Danish: I kliniske studier af raske forsøgspersoner påvirkede steady-state-dosering med Zonegran ikke serumkoncentrationen af ethinylestradiol eller norethisteron i et kombineret oralt kontraceptivum.
Swedish: Vid kliniska studier med friska försökspersoner påverkades inte serumhalterna av etinylestradiol eller noretisteron i ett kombinerat p-piller efter upprepad dosering med Zonegran.
Danish: Zonegranbehandling er forbundet med hyperkloræmisk, non-aniongap, metabolisk acidose (dvs. nedsat hydrogencarbonat i serum under det normale referenceinterval i fravær af kronisk respiratorisk alkalose).
Swedish: Det finns ett samband mellan hyperkloremisk, metabolisk acidos utan anjongap (dvs. minskat serumbikarbonat under det normala referensintervallet utan kronisk respiratorisk alkalos) och behandling med Zonegran.
Danish: Hvis det er klart, at det drejer sig om pancreatitis uden anden nærliggende årsag, anbefales det at overveje at seponere Zonegran og påbegynde passende behandling.
Swedish: Vid tydlig pankreatit och i brist på annan uppenbar orsak rekommenderas att utsättande av Zonegran övervägs och lämplig behandling inleds.
Danish: 4.8), men i betragtning af hvor alvorligt vægttab kan være hos børn, bør vægten monitoreres hos denne population.
Swedish: Incidensen av viktminskning är konsekvent genom alla åldersgrupper (se avsnitt 4.8); med tanke på det potentiella allvaret med viktnedgång hos barn bör dock vikten övervakas i denna grupp.
Danish: • Startdosis er 100 mg én gang dagligt.
Swedish: Startdosen är 100 mg som tas en gång dagligen.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion var den renale clearance af enkeltdoser af zonisamid positivt korreleret til creatininclearance.
Swedish: Hos försökspersoner med nedsatt njurfunktion, var njurclearance vid enkeldoser av zonisamid positivt korrelerade till kreatininclearance.
Danish: Zonegran må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt, og kun hvis den potentielle nytte anses for at berettige risikoen for fostret.
Swedish: Zonegran skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt och endast om den potentiella nyttan kan anses väga upp risken för fostret.
Danish: Zonegran må ikke bruges hos kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception, medmindre det er klart nødvendigt, og kun hvis den potentielle fordel anses for at opveje risikoen for fosteret.
Swedish: Zonegran skall inte användas av fertila kvinnor som inte använder effektivt preventivmedel såvida det inte är absolut nödvändigt och endast om de potentiella fördelarna kan anses väga upp risken för fostret.
Danish: Se punkt 2 vedrørende vigtige oplysninger om indholdsstofferne sunset yellow FCF (E110) og allura red AC (E129) og hydrogeneret vegetabilsk olie (fra soja).
Swedish: Se avsnitt 2 för viktig information om innehållsämnen: para-orange FCF (E110), allurarött AC (E129) och hydrogenerad vegetabilisk olja (från sojaböna).
Danish: Zonegran bør anvendes med forsigtighed hos voksne patienter, der samtidig behandles med kulsyreanhydrasehæmmere såsom topiramat og acetazolamid, da der foreligger utilstrækkelige data til at udelukke en mulig farmakodynamisk interaktion (se pkt.
Swedish: Zonegran skall användas med försiktighet till vuxna patienter som samtidigt behandlas med karbanhydrashämmare såsom topiramat och acetazolamid, eftersom det inte finns tillräckliga uppgifter för att utesluta eventuell farmakodynamisk interaktion mellan dessa preparat (se avsnitt 4.4).
Danish: Kulsyreanhydrasehæmmere
Swedish: Karbanhydrashämmare
Danish: Den anbefalede voksendosis
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna
Danish: Sådan skal De tage Zonegran
Swedish: Hur du tar Zonegran
Danish: • De har nyreproblemer, fordi det kan være nødvendigt at justere Deres dosis af Zonegran.
Swedish: • har njurproblem, eftersom din dos Zonegran kanske måste justeras.
Danish: Hydrogeneret vegetabilsk olie (fra soja)
Swedish: Hydrogenerad vegetabilisk olja (från sojaböna).
Danish: Øges med 2-ugers intervaller i trin af 1 mg/kg
Swedish: Öka med tvåveckorsintervall i steg om 1 mg/kg
Danish: Virkning af fødeindtagelse
Swedish: Effekten av födointag
Danish: Supplerende terapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos unge og pædiatriske patienter (6 år og derover)
Swedish: Tilläggsbehandling i behandlingen av partiella anfall, med eller utan sekundär generalisering, hos adolescenta och pediatriska patienter (i åldern 6 år och äldre)
Danish: Hvis barnets hud føles meget varm, og barnet ikke sveder eller kun sveder lidt, bliver forvirret, har muskelkramper, får hurtig puls eller hurtigt åndedræt:
Swedish: Om ditt barns hud känns mycket varm med liten eller ingen svettning, om barnet blir förvirrat, får muskelkramper eller om ditt barns hjärta börjar slå snabbt eller om andningen blir snabb:
Danish: Zonegran 100 mg hårde kapsel indeholder en gul farve, der kaldes sunset yellow FCF (E110), og en rød farve, der kaldes allura red AC (E129), som kan være årsag til allergiske reaktioner.
Swedish: Zonegran 100 mg hårda kapslar innehåller ett gult färgämne med namnet para-orange (E110) och ett rött färgämne med namnet allurarött (E129) som kan ge allergiska reaktioner.
Danish: Virkning af Zonegran på CYP-enzymer
Swedish: Zonegrans inverkan på cytokrom P450-enzymer
Danish: Risikofaktorer for nephrolithiasis er bl.a. tidligere stendannelse, familieanamnese med nephrolithiasis og hyperkalcuri.
Swedish: I riskfaktorerna för njursten ingår tidigare stenbildning eller njursten och hyperkalciuri i familjen.
Danish: Titandioxid (E171) Allura red AC (E129) Sunset yellow FCF (E110) Shellac
Swedish: Titandioxid (E171) Allurarött AC (E129) Para-orange (E110) Shellack
Danish: Faldet i hydrogencarbonat er sædvanligvis lille til moderat (gennemsnitligt ca. 3,5 mEq/l ved døgndoser på 300 mg hos voksne).
Swedish: Vanligtvis minskar bikarbonatet med små-måttliga mängder (genomsnittlig minskning omkring 3,5 mEq/l vid dagliga doser på 300 mg hos vuxna); i sällsynta fall kan patienter drabbas av allvarligare minskningar.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zonegran
Swedish: Andra läkemedel och Zonegran
Danish: • Barnet skal flyttes til et køligt sted i skyggen
Swedish: • Ta med ditt barn till en sval, skuggig plats.
Danish: Supplerende behandling - med CYP3A4induktorer (se pkt.
Swedish: Tilläggsbehandling - med CYP3A4inducerande medel (se avsnitt 4.5)
Danish: Uforklarligt udslæt
Swedish: Oförklarliga hudutslag
Danish: • De pludselig får smerter i ryggen eller maven, har smerter ved vandladning (når De tisser) eller bemærker blod i urinen, da dette kan være tegn på nyresten.
Swedish: plötslig värk i rygg eller mage, värk när du kissar eller blod i urinen eftersom dessa symtom kan tyda på njursten.
Danish: Personerne blev titreret til den initiale måldosis på 600 mg carbamazepin eller 300 mg zonisamid.
Swedish: Försökspersonerna titrerades till en måldos på 600 mg karbamazepin eller 300 mg zonisamid.
Danish: Hvis De har taget for meget Zonegran, skal De omgående fortælle det til den, der tager sig af Dem (slægtning eller ven), Deres læge eller apotekspersonalet, eller De skal kontakte den nærmeste skadestue og tage Deres medicin med Dem.
Swedish: Om du fått i dig för stor mängd läkemedel berätta för en anhörig och kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Danish: Indeholder også hydrogeneret vegetabilsk olie (fra soja), sunset yellow FCF (E110) og allura red AC (E129).
Swedish: Innehåller även hydrogenerad vegetabilisk olja (från sojaböna), para-orange (E110) och allurarött AC (E129).
Danish: • Dette kan øges med op til 100 mg med to ugers intervaller.
Swedish: Denna kan höjas med upp till 100 mg i intervaller på två veckor.
Danish: Zonegran 25 mg, 50 mg og 100 mg kapsel, hård zonisamid
Swedish: Zonegran 25 mg, 50 mg och 100 mg hårda kapslar zonisamid
Danish: Tabel 4 Bivirkninger forbundet med Zonegran, som blev set ved supplerende behandling i kliniske studier og overvågning efter markedsføring
Swedish: Tabell 4 Biverkningar som förknippas med Zonegran och som har observerats vid tilläggsbehandling vid kliniska studier och kontroll efter marknadsföring Klassificering av organsystem (MedDRAterminologi)
Danish: 50 mg/dag (fordelt på 2 doser)
Swedish: 50 mg/dag (i två delade doser)
Danish: Pruritus Ekkymose
Swedish: Klåda Ekkymos
Danish: Hos epilepsipatienter resulterede steady-state-dosering med Zonegran ikke i klinisk relevante farmakokinetiske virkninger på carbamazepin, lamotrigin, phenytoin eller natriumvalproat.
Swedish: Upprepad dosering med Zonegran orsakade inga kliniskt relevanta, farmakokinetiska effekter på karbamazepin, lamotrigin, fenytoin och natriumvalproat hos patienter med epilepsi.
Danish: Det omfatter kulsyreanhydrasehæmmere og lægemidler med antikolinerg virkning (se også pkt.
Swedish: Sådana läkemedel inkluderar karbanhydrashämmare och läkemedel med antikolinerg verkan (se även avsnitt 4.4 Pediatrisk population).
Danish: • Startdosis er 50 mg dagligt indtaget i to lige store doser på 25 mg.
Swedish: När du tar Zonegran med andra antiepileptiska läkemedel: Startdosen är 50 mg dagligen uppdelad i två lika stora doser om 25 mg.
Danish: 6-8 mg/kg/dag (én gang dagligt)
Swedish: 6 till 8 mg/kg/dag (en gång dagligen)
Danish: Agitation Irritabilitet Konfusionstilstande Depression
Swedish: Psykiska störningar Rastlöshet Irritabilitet
Danish: • Som eneste lægemiddel til behandling af anfald hos voksne.
Swedish: • enskilt för att behandla vuxna
Danish: • hallucinationer, hukommelsestab, dyb bevidstløshed (koma), neuroleptisk malignt syndrom (manglende evne til at bevæge sig, sved, feber, manglende evne til at holde på urin og afføring), status epilepticus (langvarige eller gentagne krampeanfald).
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 10 000 användare): hallucinationer, minnesförlust, koma, malignt neuroleptiskt syndrom (oförmåga att röra sig, svettning, feber, inkontinens), status epileptikus (förlängda eller upprepade epilepsianfall) andningsbesvär, andfåddhet, lunginflammation inflammation i bukspottkörteln (svår smärta i mage eller rygg)
Danish: Hvis De er kvinde i den fødedygtige alder, skal De anvende tilstrækkelig svangerskabsforebyggelse, mens De tager Zonegran og i en måned efter, De er holdt op med Zonegran.
Swedish: Om du är kvinna i fertil ålder måste du använda en adekvat preventivmetod under behandling med Zonegran och i en månad efter avslutad behandling med Zonegran.
Danish: Zonegran indeholder sunset yellow FCF (E110) og allura red AC (E129) Zonegran 100 mg kapsel, hård, indeholder en gul farve, som hedder sunset yellow FCF (E110), og en rød farve, som hedder allura red AC (E129), der kan medføre allergiske reaktioner.
Swedish: Zonegran innehåller para-orange (E110) och allurarött AC (E129) Zonegran 100 mg hårda kapslar innehåller ett gult färgämne som heter para-orange (E110) och ett rött färgämne som heter allurarött (E129).
Danish: Nedsat hydrogencarbonat
Swedish: Sänkt bikarbonat
Danish: Nedsat leverfunktion
Swedish: Leverdysfunktion