FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz (die Veröffentlichung steht kurz bevor und die neuen Vorschriften gelten ab Mitte 2012).
Finnish: • Lääketurvatoimintaa koskeva lainsäädäntö (julkaisuajankohta lähestyy ja uutta lainsäädäntöä sovelletaan vuoden 2012 puolivälistä alkaen)
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti)
German: Konsultationsverfahren des Verwaltungsrats für Nominierungen für die Ausschüsse für Human- und Tierarzneimittel (CHMP und CVMP)
Finnish: Hallintoneuvoston kuulemismenettely ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) ja eläinlääkekomitean (CVMP) nimityksistä.
German: Sobald die Regelungen umgesetzt sind, erhalten die Interessengruppen verschiedene Zugriffsrechtsstufen zu Berichten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen in der EudraVigilance-Datenbank.
Finnish: Kun periaatteet on pantu täytäntöön, ne tarjoavat sidosryhmille eritasoisia käyttöoikeuksia epäiltyjä haittavaikutuksia koskeviin raportteihin EudraVigilance-tietokannassa.
German: • Präsentation: Von der Vision zur Realität: Implementierung der „Road map to 2015".
Finnish: • Esitys: Visiosta todellisuuteen: Vuoteen 2015 ulottuvan etenemissuunnitelman täytäntöönpano
German: Dem Verwaltungsrat wird das Ergebnis der Machbarkeitsstudie präsentiert und er setzt seine Überlegung zu Optionen für Räumlichkeiten für die Agentur nach Ablauf des aktuellen Mietvertrags fort.
Finnish: Hallintoneuvostolle esiteltiin toteutettavuustutkimuksen tulokset, ja se jatkoi viraston tulevia toimitiloja koskevien vaihtoehtojen käsittelyä, sillä nykyinen vuokrasopimus on päättymässä.
German: Der Verwaltungsrat wird darüber informiert, dass der Europäische Bürgerbeauftragte die Politik des Zugangs der Öffentlichkeit zu Dokumenten der Agentur positiv bewertet hat.
Finnish: Hallintoneuvostolle kerrottiin, että Euroopan oikeusasiamies antoi myönteisen arvion viraston periaatteista, jotka koskevat oikeutta tutustua viraston asiakirjoihin.
German: Haushalt, Stellenplan and Personalentwicklungsplan 2011
Finnish: Talousarvio, henkilöstötaulukko ja henkilöstöpolitiikkaa koskeva suunnitelma vuodelle 2011
German: Der Plan wird dem Verwaltungsrat im März 2011 zur Annahme vorgelegt.
Finnish: Suunnitelma esitellään hallintoneuvostolle hyväksyttäväksi maaliskuussa 2011.
German: Europäisches Parlament
Finnish: Euroopan parlamentti
German: • [EMA/MB/694689/2010] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010.
Finnish: • [EMA/MB/694689/2010] Yhteenveto määrärahasiirroista vuoden 2010 talousarviossa
German: [EMA/MB/761407/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet die „Road map to 2015", in der die Vision der Agentur für die kommenden Jahre dargelegt ist.
Finnish: [EMA/MB/761407/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoteen 2015 ulottuvan etenemissuunnitelman, jossa määritetään viraston visio tuleville vuosille.
German: In ihrem Arbeitsprogramm geht die Agentur außerdem auf Erwartungen einer engeren Zusammenarbeit zwischen den Arzneimittelzulassungsbehörden und den für die Technologiefolgenabschätzung im Gesundheitswesen zuständigen Stellen ein.
Finnish: Lisäksi viraston työohjelmassa käsitellään lainsäätäjien ja terveysteknologian arvioinnista vastaavien tahojen yhteistyön tiivistämistä koskevia odotuksia.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den Haushaltsplan, Stellenplan und Personalentwicklungsplan 2011 der Agentur an.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi viraston talousarvion, henkilöstötaulukon ja henkilöstöpolitiikkaa koskevan suunnitelman vuodelle 2011.
German: Europäische Kommission Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Finnish: Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
German: Die Mitglieder werden gebeten, eine Erklärung zu etwaigen spezifischen Interessen abzugeben, die in Bezug auf die Tagesordnungspunkte als ihrer Unabhängigkeit abträglich betrachtet werden könnten.
Finnish: Jäseniä pyydettiin ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden kannalta.
German: London, 16. Dezember 2010
Finnish: Kokous pidettiin Lontoossa 16. joulukuuta 2010
German: Möglich wird dies durch die Kürzung der geplanten Ausgaben für Hardware und Software durch das Vorziehen bestimmter Anschaffungen.
Finnish: Hankkeiden kehittämisen jatkaminen on mahdollista pienentämällä suunniteltuja laitteisto- ja ohjelmistomenoja edistämällä tiettyjä hankintoja.
German: • [EMA/MB/739297/2010] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 17. Oktober 2010 bis
Finnish: • [EMA/MB/739297/2010] Kirjallisten menettelyjen tulokset 17. lokakuuta 2010 ja 24. marraskuuta
German: Die Vertreter der Europäischen Kommission heben die Notwenigkeit einer angemessenen IKT-Planung hervor, klären, dass die Entwicklung der EudraVigilance-Datenbank eine Priorität bleiben sollte und teilen mit, dass derzeit eine Überprüfung der Gebührenverordnung im Gang ist.
Finnish: Lisäksi he tähdensivät, että EudraVigilance-tietokannan kehittämisen tulee pysyä painopistealana, ja ilmoittivat, että maksuasetuksen uudistamista koskeva työ on meneillään.
German: Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz
Finnish: Lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpano
German: Vereinigtes Königreich Kent Woods
Finnish: Poissaolosta ilmoitettu Yhdistynyt kuningaskunta Kent Woods
German: [EMA/MB/751837/2010] Der Verwaltungsrat billigt den Stundensatz für 2011 von 40,00 EUR (derselbe Satz wie 2009 und 2010).
Finnish: [EMA/MB/751837/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi tuntipalkkioksi 40 euroa vuodelle 2011 (sama summa kuin vuosina 2009 ja 2010).
German: • [EMA/MB/719548/2010] Bericht über die Auswirkungen der Aschewolke.
Finnish: • [EMA/MB/719548/2010] Tuhkapilven vaikutuksia käsittelevä raportti
German: [EMA/MB/739310/2010] Der Verwaltungsrat erörtert Wege, das Konsultationsverfahren zu rationalisieren.
Finnish: [EMA/MB/739310/2010] Hallintoneuvosto keskusteli keinoista tämän kuulemismenettelyn järkeistämiseksi.
German: Diese Kompetenzen sollten eindeutig aus den Lebensläufen der Kandidaten hervorgehen, und eine Erläuterung in Fällen gegeben werden, in denen die Relevanz der Fachkenntnis der vorgeschlagenen Kandidaten nicht offensichtlich ist.
Finnish: Näitä aloja koskevan osaamisen tulisi näkyä selvästi nimitettyjen henkilöiden ansioluettelossa, ja jos ehdotettujen jäsenten asiantuntemuksen merkitys ei ole ilmeistä, se tulee perustella.
German: Die Verabschiedung folgt der öffentlichen Konsultation und berücksichtigt die vom Europäischen Datenschutzbeauftragten und dem Europäischen Bürgerbeauftragten erhaltenen Stellungnahmen sowie Bestimmungen der kürzlich verabschiedeten Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz, laut derer die Agentur gehalten ist, den Zugang für Interessengruppen zu verbessern.
Finnish: Myös Euroopan tietosuojavaltuutetulta (EDPS) ja Euroopan oikeusasiamieheltä (EO) saadut huomautukset sekä hiljattain hyväksytyn lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön määräykset, joiden nojalla viraston on parannettava sidosryhmien käyttöoikeuksia, on otettu periaatteissa huomioon.
German: Der Haushalt deckt nicht in angemessener Weise die Kosten für IKT-Projekte, die für die Implementierung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz benötigt werden.
Finnish: Talousarvio ei kata lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanosta aiheutuvia kustannuksia täysin.
German: „Road map to 2015"
Finnish: Vuoteen 2015 ulottuva etenemissuunnitelma
German: Liste der Teilnehmer
Finnish: Osallistujaluettelo
German: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Nach Verabschiedung des EU-Haushalts wird dieser Tagesordnungspunkt dem Verwaltungsrat zur Annahme vorgelegt.
Finnish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Euroopan unionin talousarvion hyväksymisen jälkeen tämä esityslistan kohta esiteltiin hallintoneuvostolle hyväksyttäväksi.
German: [EMA/MB/482208/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet das Arbeitsprogramm 2011.
Finnish: [EMA/MB/482208/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2011 työohjelman.
German: • [EMA/674449/2010] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Finnish: • [EMA/674449/2010] Ajantasaistettu raportti EU:n telematiikkastrategian toteuttamisesta virastossa
German: [EMA/MB/703910/2010] Der Verwaltungsrat teilt mit, dass er den nicht automatischen Übertrag von Mitteln im schriftlichen Verfahren genehmigen muss.
Finnish: [EMA/MB/703910/2010] Hallintoneuvosto totesi, että sitä pyydetään hyväksymään määrärahojen eiautomaattinen siirto kirjallisen menettelyn perusteella.
German: Fred Hargreaves von BNP Paribas Real Estate (Punkt 16)
Finnish: Fred Hargreaves, BNP Paribas Real Estate (kohta 16) Maarit Kokki, ECDC (kohta 17)
German: Die Mitglieder tauschen Ansichten über den Umgang mit Qualitätsmängeln bestimmter Arzneimittel für die Peritonealdialyse aus.
Finnish: Jäsenet vaihtoivat tietoja joistakin peritoneaalidialyysissa käytettävissä lääkkeissä havaituista laadullisista puutteista.
German: In der Sitzung vorgelegte Dokumente
Finnish: Kokouksessa jaetut asiakirjat
German: [EMA/MB/628133/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet das Protokoll.
Finnish: [EMEA/MB/628133/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi pöytäkirjan.
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Agentur eine Zunahme der Zahl und Komplexität von Anfragen auf Zugang zu Dokumenten verzeichnet, was eine zusätzliche Belastung für knappe Ressourcen bedeutet.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että virastoon tulevien, asiakirjoihin tutustumista koskevien pyyntöjen määrä lisääntyy jatkuvasti, ja pyynnöt ovat myös aiempaa monimutkaisempia.
German: • [EMA/MB/743560/2010] Aktueller Bericht des Telematik-Ausschusses des Verwaltungsrats.
Finnish: • [EMA/MB/743560/2010] Ajantasaistettu raportti hallintoneuvoston telematiikkakomitealta
German: • Präsentation: Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz.
Finnish: • Esitys: Lääketurvatoimintaa koskevan uuden lainsäädännön täytäntöönpano
German: Der Haushalt steht im Einklang mit dem Arbeitsprogramm und hat ein Volumen von 208,9 Mio. EUR (0,23% Steigerung gegenüber dem Haushalt für 2010), was einen allgemeinen EUBeitrag von 28 Mio. EUR einschließt, den Überschuss von 2009 von 5,4 Mio. EUR und den Fonds für Arzneimittel für seltene Leiden von 4,9 Mio. EUR.
Finnish: Talousarvio on yhdenmukainen työohjelman kanssa ja sen loppusumma on 208,9 miljoonaa euroa (0,23 prosentin lisäys vuoden 2010 talousarvioon nähden).
German: Bericht der Leiter der nationalen Arzneimittelbehörden
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko
German: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Nach den rechtlichen Vorschriften muss die Europäische Kommission ein System für die Überwachung und Rückverfolgbarkeit von Substanzen menschlichen Ursprungs errichten.
Finnish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Lainsäädännön nojalla Euroopan komissio on kehitettävä ihmisistä peräisin olevien aineiden valvontaa ja jäljitettävyyttä koskeva järjestelmä.
German: (Eine Bewertung der Auswirkungen wurde begonnen, darauf soll eine öffentliche Konsultation bis März 2011 folgen, der Abschlussbericht ist dann für Juni 2011 vorgesehen.)
Finnish: • Avoimuusdirektiivin uudistus (Vaikutusten arviointi on aloitettu, sitä seuraa julkinen kuuleminen maaliskuussa 2011 ja loppuraportti julkaistaan kesäkuussa 2011).
German: Die Mitglieder nehmen den schriftlichen aktualisierten Bericht der Leiter der nationalen Arzneimittelbehörden zur Kenntnis.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien johtoryhmän selonteon.
German: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet die EudraVigilanceZugangsregelung für Human- und Tierarzneimittel.
Finnish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi EudraVigilancen käyttöoikeusperiaatteet ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden osalta.
German: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Der Verwaltungsrat billigt die Arbeitsabkommen mit dem ECDC.
Finnish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi työjärjestelyt ECDC:n kanssa.
German: Die Mitglieder ergänzen einen neuen Punkt zu potenziellen Qualitätsmängeln bestimmter Arzneimittel für die Peritonealdialyse.
Finnish: Jäsenet lisäsivät esityslistaan uuden kohdan, joka koski tiettyjen peritoneaalidialyysin hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden mahdollisia laatuongelmia.
German: In diesem Bereich sind Initiativen geplant, wobei gewährleistet wird, dass die Kosten-Nutzen-Bewertung vom Zulassungsprozess getrennt bleibt.
Finnish: Kustannus hyötyarvioinnin erottaminen lupamenettelystä on kuitenkin varmistettava.
German: • Präsentation: Entwicklung eines Vigilanzsystems für Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO)
Finnish: • Esitys: Ihmisestä peräisin olevia aineita koskevan valvontajärjestelmän kehittäminen Euroopan tasolla - tekninen johdanto
German: Vertreter von Tierärzteorganisationen
Finnish: Eläinlääkäreiden järjestöjen edustajat
German: • Präsentation: „Road map to 2015".
Finnish: • Esitys: Vuoteen 2015 ulottuva etenemissuunnitelma
German: Dazu zählen PSURs (regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte), unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Kommunikation, Risikomanagement und Audits von Pharmakovigilanzsystemen.
Finnish: Lainsäädännön perusteella virastolle uskotaan uusia tai entistä laajempia vastuita eri aloilla, mukaan luettuina määräaikaiset turvallisuuskatsaukset, lääkkeiden haittavaikutukset, viestintä, riskinhallinta sekä lääketurvajärjestelmien tarkastukset.
German: [EMA/MB/660138/2010] Die Tagesordnung wird mit Änderungen angenommen.
Finnish: [EMEA/MB/660138/2010] Esityslista hyväksyttiin muutamin muutoksin.
German: Protokoll der 69.
Finnish: Hallintoneuvoston 69. kokouksen pöytäkirja
German: Es sollte sorgfältig darauf geachtet werden, den Rahmen nicht ungerechtfertigt zu überschreiten.
Finnish: Tehtävien laajuutta ei tule lisätä perusteetta.
German: (Der Verwaltungsrat erklärte, dass ihm frühestens Ende März 2011 eine engere Auswahlliste von Kandidaten vorgelegt wird.
Finnish: • Johtajan valintamenettelyn eteneminen (Hallintoneuvosto totesi, että luettelo ehdokkaista esitellään hallintoneuvostolle aikaisintaan maaliskuun 2011 lopussa.
German: Sitzung vom 7. Oktober 2010
Finnish: Pöytäkirja 7. lokakuuta 2010 pidetystä 68. kokouksesta
German: Nominierung für den CVMP [EMA/MB/739310/2010] Nach den im schriftlichen Konsultationsverfahren erhaltenen Stellungnahmen billigt der Verwaltungsrat die Nominierung für den CVMP und schließt das Konsultationsverfahren ab.
Finnish: [EMA/MB/739310/2010] Kirjallisessa kuulemismenettelyssä saatujen huomautusten perusteella hallintoneuvosto hyväksyi nimityksen eläinlääkekomiteaan ja päätti kuulemismenettelyn.
German: Die Regelungen wurden von den Leiter der nationalen ArzneimittelbehördenLeitern der nationalen Arzneimittelbehörden gebilligt.
Finnish: Jäsenvaltioiden lääkevirastojen johtajat olivat myös hyväksyneet periaatteet.
German: • [EMA/MB/821069/2010] Regelmäßiger Bericht über Aktivitäten zur Signalerkennung und
Finnish: • [EMA/MB/821069/2010] Määräaikaisraportti signaalien havaitsemiseen liittyvistä toimista ja EudraVigilancesta - osavuosikatsaus - 1.1.2010 - 30.6.2010
German: Verschiedenes
Finnish: MUUT ASIAT
German: Entschuldigt Tschechische Republik Jiří Deml
Finnish: Jiří Deml
German: • Fortschritt bei der Überprüfung der Rechtsakte im Bereich der Tierarzneimittel.
Finnish: • Eläinlääkkeitä koskevan lainsäädännön uudistamisen eteneminen (sitä esitellään lääkerehua koskevien asioiden kanssa vuonna 2012.)
German: Das Dokument dürfte in zwei Wochen verabschiedet werden.
Finnish: Asiakirja on hyväksyttävä kahden viikon kuluessa.
German: Stellvertreter (und sonstige Teilnehmer)
Finnish: Varajäsenet (ja muut osanottajat)
German: Wir können daher die derzeitigen Tätigkeiten von Thomas Lönngren nicht genehmigen."
Finnish: Tämän vuoksi emme voi hyväksyä Thomas Lönngrenin nykyisiä tehtäviä."
German: Der Haushaltskontrollausschuss des Europäischen Parlaments hat einen Vorschlag zur Vertagung der Entlastung für das Haushaltsjahr 2009 für die Agentur erhalten, obgleich sowohl der Ausschuss für Umweltfragen, Volksgesundheit und Lebensmittelsicherheit des Europäischen Parlaments als auch der Europäische Rechnungshof die Entlastung empfohlen haben.
Finnish: Euroopan parlamentin talousarvion valvontavaliokunta sai ehdotuksen lykätä viraston varainhoitovuotta 2009 koskevan vastuuvapauden myöntämistä, vaikka sekä Euroopan parlamentin ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta että tilintarkastustuomioistuin suosittelivat vastuuvapautta.
German: Der Vorentwurf des Haushaltsplans 2012 beläuft sich auf 238,4 Mio. EUR, was einer Aufstockung um 29,5 Mio. EUR gegenüber dem Haushaltsplan 2011 entspricht.
Finnish: Vuoden 2012 alustava talousarvioluonnos on suuruudeltaan 238,4 miljoonaa euroa, mikä tarkoittaa 29,5 miljoonan euron kasvua vuoden 2011 talousarvioon verrattuna.
German: Treffen mit Kommissionsmitglied Dalli
Finnish: Tapaaminen komission jäsenen Dallin kanssa
German: An der Sitzung nahmen zwei neue Agenturen teil.
Finnish: Kaksi uutta virastoa osallistui kokoukseen.
German: Das Dokument folgt den von der Europäischen Kommission niedergelegten überarbeiteten Regeln.
Finnish: Asiakirja noudattaa Euroopan komission määrittämiä, tarkistettuja sääntöjä.
German: Der Bericht nennt Bereiche, in denen es zu Verzögerungen kam.
Finnish: Selonteossa mainittiin aloja, joilla esiintyi jonkin verran viivettä.
German: • Bericht von BNP Paribas Real Estate.
Finnish: • BNP Paribas Real Estate -yrityksen selonteko.
German: Die Gründe für die Verzögerungen seien nach und nach zu klären.
Finnish: Viiveen syy on ajan mittaan selvitettävä.
German: Darüber hinaus werden Informationen über die Zusammenarbeit der Agentur mit der Weltorganisation für Tiergesundheit (World Organisation for Animal Health, OIE) ergänzt.
Finnish: Tiedot viraston yhteistyöstä Maailman eläintautijärjestön (OIE) kanssa lisätään myös.
German: Es werden keine Interessenskonflikte angegeben.
Finnish: Eturistiriitoja ei ilmoitettu.
German: Der amtierende Verwaltungsdirektor traf am 11. März 2011 mit Kommissionsmitglied Dalli zusammen.
Finnish: Väliaikainen johtaja tapasi komission jäsenen Dallin 11. maaliskuuta 2011.
German: • Präsentation: Projekt 2014; Aktueller Bericht für den Verwaltungsrat.
Finnish: • Esitys: Project 2014 -hanke; päivitys hallintoneuvostolle.
German: Entlastung
Finnish: Vastuuvapaus
German: Der vollständige Jahresbericht wird dem Verwaltungsrat im Mai 2011 vorgelegt und soll in der Sitzung im Juni 2011 angenommen werden.
Finnish: Täydellinen vuosikertomus toimitetaan hallintoneuvostolle toukokuussa 2011 hyväksyttäväksi kesäkuun 2011 kokouksessa.
German: Mary G. Baker (Morgensitzung) Mike O'Donovan
Finnish: Mary G. Baker (aamuistunto) Mike O'Donovan
German: Der Verwaltungsrat fasst diesen Beschluss mit zwei Gegenstimmen.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi päätöksen kahden jäsenen äänestäessä vastaan.
German: Die Mitglieder drücken ihr Bedauern über die späte Meldung der Einzelheiten seiner Tätigkeiten durch Herrn Lönngren aus.
Finnish: Jäsenet pahoittelivat myöhään saatuja tietoja Lönngrenin tehtävien yksityiskohdista.
German: [EMA/MB/19969/2011] Die Tagesordnung wurde angenommen.
Finnish: [EMA/MB/19969/2011] Esityslista hyväksyttiin.
German: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Finnish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
German: 1 Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) oder Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP).
Finnish: 1 Lääkevalmistekomitea (CHMP) tai eläinlääkekomitea (CVMP).
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Anzahl neuer chemischer Substanzen und die Anzahl der Gutachten niedriger waren als in den drei Vorjahren.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin, että uusien kemiallisten kokonaisuuksien ja lausuntojen määrä oli pienempi kuin edellisten kolmen vuoden aikana.
German: Die Agentur wird eine Liste von Fragen erhalten, die sie beantworten wird, damit im Juni die Entlastung erteilt werden kann.
Finnish: Virastolle toimitetaan kysymysluettelo, johon viraston tulee vastata vastuuvapauden saamiseksi kesäkuussa.
German: Ferner wurde vereinbart, dass Vorsitzende beantragen können sollten, an den Verwaltungsratssitzungen anderer Agenturen als Beobachter teilnehmen zu dürfen.
Finnish: Sovittiin myös, että puheenjohtajat voivat pyytää lupaa osallistua tarkkailijoina muiden virastojen neuvostojen kokouksiin.
German: Es habe einen erheblichen Anstieg der Anzahl an pädiatrischen Verfahren (um etwa 20 % höher als 2009) und Inspektionen (Anstieg um 30 %) gegeben und einen sehr starken Anstieg der Anträge auf veterinärmedizinische wissenschaftliche Beratung (Eingang von 21 Anträgen, entsprechend einem Anstieg von 90 %).
Finnish: Pedriatriaa koskevien menettelyjen määrä kasvoi merkittävästi (noin 20 prosenttia enemmän kuin vuonna 2009), samaten tarkistusten määrä (30 prosentin kasvu), ja eläinlääketieteellistä neuvontaa koskevien hakemusten määrä kasvoi erittäin merkittävästi (21 vastaanotettua hakemusta, mikä merkitsee 90 prosentin kasvua).
German: Der Verwaltungsrat spricht sich dafür aus, dass die EudraVigilanceRechnungsprüfung spätestens im vierten Quartal 2014 stattfinden sollte.
Finnish: Hallintoneuvosto tuki esitystä siitä, että EudraVigilancetilintarkastus tehdään viimeistään vuoden 2014 viimeisellä neljänneksellä.
German: Die Agentur geht aber davon aus, dass die Haushaltsbehörde im weiteren Verlauf des Jahres noch einige Stellen bewilligen wird.
Finnish: Virasto odottaa kuitenkin budjettivallan käyttäjien myöntävän joitakin uusia virkoja myöhemmin tämän vuoden aikana.
German: Dies sei möglicherweise auf den Rückgang der Anzahl an Anträgen und auf Fluktuationen bei den Einreichungen von Anträgen im Jahresverlauf zurückzuführen.
Finnish: Tämä voi johtua hakemusten määrän vähenemisestä ja hakemusten toimittamisessa tapahtuneesta vaihtelusta vuoden aikana.
German: Vorsitz: Pat O'Mahony
Finnish: Puheenjohtaja: Pat O'Mahony
German: Der Verwaltungsrat wird außerdem informiert, dass die Agentur derzeit die Effizienz ihrer Verfahren überprüft und in anderen Bereichen, in denen Einsparungen möglich sind, Änderungen einführt.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin myös, että virasto tarkastelee menettelyjensä tehokkuutta ja tekee muutoksia muilla alueilla, joilla pystytään saamaan aikaan säästöjä.
German: Die Europäische Kommission macht den Verwaltungsrat auf die Tatsache aufmerksam, dass der EUBeitrag in der Kommission noch diskutiert werde und jede Aufstockung des Haushaltsplans oder des Personalbedarfs angemessen zu begründen sei, insbesondere in Krisenzeiten.
Finnish: Euroopan komissio kehotti hallintoneuvostoa huomioimaan, että EU:n rahoituksesta neuvotellaan komissiossa edelleen ja että mihin tahansa talousarvioon tai henkilöstöön liittyvään lisäykseen tarvitaan asianmukaiset perustelut, varsinkin kriisikausien aikana.
German: • Taskforce für die Verfügbarkeit von Arzneimitteln, die ihr Mandat abgeschlossen hat;
Finnish: • Lääkkeiden saatavuutta käsittelevä työryhmä, jonka toimikausi on päättynyt.
German: • Verfahren zur Ernennung des Verwaltungsdirektors (die Verwaltungsratssitzung am 5. Mai 2011 soll plangemäß stattfinden);
Finnish: • Johtajan nimitysmenettely (hallintoneuvoston kokous 5. toukokuuta 2011 pidetään suunnitellusti).
German: Die Mitglieder nehmen den aktualisierten Bericht der Europäischen Kommission zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem zu Folgenden:
Finnish: Jäsenet merkitsivät tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, mukaan lukien seuraavat: