FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Via intravenosa frasco para injetáveis (vidro)
Slovak: Intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo);
Portuguese: Número (UE) da AIM
Slovak: Reg.(EU) číslo (Vymyslený) názov
Portuguese: alargue este período para 15 dias.
Slovak: predĺžte tento čas na 15 dní.
Portuguese: Tal deve ser tomado em consideração ao usar as seguintes informações.
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy pri použití nasledujúcich informácií.
Portuguese: Pessoas que necessitam de assistência especial
Slovak: Ľudia, ktorí potrebujú osobitnú pomoc
Portuguese: No entanto, deve cumprir as seguintes regras para maximizar a segurança de outras pessoas.
Slovak: Musíte však dodržiavať nasledujúce pravidlá, aby sa maximalizovala bezpečnosť ostatných osôb.
Portuguese: Este é o único parâmetro utilizado para determinar a conclusão do procedimento.
Slovak: Je to jediný parameter na stanovenie dokončenia postupu.
Portuguese: 20 a 30 minutos
Slovak: 20 až 30 minút
Portuguese: Tal acontece em muitos doentes e é frequentemente temporário.
Slovak: Stáva sa to u mnohých pacientov a často býva prechodný.
Portuguese: 72 horas a partir da data e hora da calibração.
Slovak: Do 72 hodín od dátumu a času kalibrácie.
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje).
Portuguese: Dependendo da sua gravidade, este caso deve ser declarado como uma reação adversa.
Slovak: V závislosti od závažnosti je potrebné túto udalosť vyhlásiť za nežiaducu reakciu.
Portuguese: A toxicidade hepática definida como:
Slovak: Toxicita pečene definovaná ako:
Portuguese: Os exames laboratoriais mínimos necessários antes de cada perfusão são:
Slovak: Minimálne laboratórne testy potrebné pred každou infúziou sú:
Portuguese: A sua receção, armazenamento, uso, transferência e eliminação estão sujeitos a regras e/ou licenças apropriadas emitidas pela organização oficial competente.
Slovak: Ich prevzatie, uchovávanie, používanie, prenos a likvidácia podliehajú predpisom a/alebo príslušným povoleniam príslušnej oficiálnej organizácie.
Portuguese: Entre 18 e 24 g
Slovak: Medzi 18 a 24 g
Portuguese: Um membro da equipa hospitalar irá dizer-lhe como e quando deve eliminar estes sacos de lixo.
Slovak: Zamestnanec nemocnice vám povie ako a kedy tieto odpadové vrecia odhadzovať.
Portuguese: (não < 320 ml/h para soluções comerciais)
Slovak: (nie < 320 ml/h pre komerčné roztoky)
Portuguese: As informações seguintes destinam-se somente ao especialista.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre špecialistu.
Portuguese: Os estudos de mutagenicidade e carcinogenicidade de longo prazo não foram realizados.
Slovak: Štúdie mutagenity a dlhodobé štúdie karcinogenity sa doposiaľ nevykonali.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora este não se manifestem em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: A segurança e a eficácia deste medicamento ainda não foram determinadas em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku nebola u detí a dospievajúcich do 18 rokov stanovená.
Portuguese: Considerando o conhecimento e experiência atuais neste campo e as propriedades físicas e farmacêuticas do medicamento, calcula-se que os riscos de saúde para os membros da sua família e para o público geral são reduzidos.
Slovak: Vzhľadom na súčasné poznatky a skúsenosti v tejto oblasti a fyzikálne a farmaceutické vlastnosti lieku sa odhaduje, že zdravotné riziká pre členov vašej rodiny a širokú verejnosť sú nízke.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25° C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Portuguese: A energia beta média é de, aproximadamente, 0,13 MeV.
Slovak: Priemerná beta energia je približne 0,13 MeV.
Portuguese: É absolutamente necessário que use sempre papel higiénico.
Slovak: Je absolútne nevyhnutné vždy použiť toaletný papier.
Portuguese: A experiência clínica não identificou diferenças na resposta entre os doentes idosos e os jovens.
Slovak: Na základe klinických skúseností sa nezistili rozdiely v odpovedi medzi staršími a mladšími pacientmi.
Portuguese: No entanto, em casos raros, o decréscimo nas células sanguíneas pode ser de longa duração e/ou permanente.
Slovak: V zriedkavých prípadoch však môže byť pokles počtu krviniek dlhodobý alebo trvalý.
Portuguese: Estas regras são o resultado de vários anos de experiência no uso de radioatividade em medicina e incluem recomendações emitidas por organizações internacionais.
Slovak: Tieto pravidlá vyplývajú z mnohých rokov skúsenosti používania rádioaktivity pri liečbe a patria medzi ne odporúčania vydané medzinárodnými organizáciami.
Portuguese: Este panfleto foi revisto pela última vez em
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Portuguese: Também é recomendado registar a hora de extravasamento e o volume extravasado estimado.
Slovak: Odporúča sa zaznamenať čas extravazácie a odhadovaný extravazovaný objem.
Portuguese: Preparação da sala e dos equipamentos:
Slovak: Príprava miestnosti a vybavenia:
Portuguese: Entre 1,5 l e 2,2 l
Slovak: 1,5 až 2,2 l
Portuguese: Siga os conselhos do seu médico sobre a quantidade de fluidos a beber.
Slovak: Dodržiavajte pokyny lekára o tom, koľko tekutín máte piť.
Portuguese: Dada a semi-vida de 177Lu, é especialmente recomendado que se evite a contaminação interna.
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas rozpadu 177Lu sa osobitne odporúča vyhýbať sa vnútornej kontaminácii.
Portuguese: N: número de doentes, IC: intervalo de confiança.
Slovak: N: počet pacientov, IS: interval spoľahlivosti
Portuguese: É também importante lavar as mãos para evitar a contaminação de maçanetas.
Slovak: Je tiež dôležité umyť si ruky, aby ste zabránili kontaminácii kľučiek dverí.
Portuguese: A idade média de doentes participantes no estudo foi de 58,4 anos.
Slovak: Priemerný vek pacientov zaradených do skúšania bol 58,4 roka.
Portuguese: − Uma (1) agulha curta
Slovak: Jedna (1) krátka ihla
Portuguese: Este medicamento não deve ser injetado como bolus.
Slovak: Tento liek sa nesmie injikovať ako bolus.
Portuguese: Volume: {Y} ml
Slovak: Objem: {Y} ml
Portuguese: Justificação do benefício/risco individual
Slovak: Individuálne hodnotenie prínosu/rizika
Portuguese: Em todos os casos, é necessário assegurar que os riscos da exposição à radiação são inferiores aos da própria doença.
Slovak: Vo všetkých prípadoch je potrebné zabezpečiť, aby boli riziká spojené s vystavením ožiareniu nižšie než riziká samotného ochorenia.
Portuguese: Conteúdos da embalagem e outras informações
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Portuguese: Como tal, recomenda-se a monitorização mais frequente destes doentes durante o tratamento.
Slovak: Týchto pacientov sa preto odporúča sledovať počas liečby častejšie.
Portuguese: O guia do doente incluirá os seguintes elementos-chave:
Slovak: Príručka pre pacienta má obsahovať nasledujúce položky:
Portuguese: Este medicamento não se destino a administração regular ou contínua.
Slovak: Tento liek nie je určený na pravidelné alebo nepretržité podávanie.
Portuguese: É útil calcular a dose real que foi aplicada.
Slovak: Je užitočné odhadnúť podanú účinnú dávku.
Portuguese: • Ou no recipiente de chumbo no qual Lutathera foi fornecido.
Slovak: • alebo v olovenej nádobe, v ktorej sa Lutathera dodáva.
Portuguese: Os sintomas, especialmente inflamação e/ou dores, devem ser tratados.
Slovak: Je potrebné liečiť symptómy, najmä zápal a/alebo bolesť.
Portuguese: Métodos contracetivos em homens e mulheres
Slovak: Antikoncepcia u mužov a žien
Portuguese: Como consequência, o médico irá pedir-lhe para realizar testes regulares ao sangue, de forma a verificar a sua elegibilidade para este tratamento e para detetar efeitos secundários o mais cedo possível.
Slovak: V dôsledku toho vás lekár požiada o pravidelné krvné testy, aby skontroloval, či ste vhodný na túto liečbu, a čo najskôr zistil akékoľvek vedľajšie účinky.
Portuguese: Lutathera deve ser administrado ao longo de 20 a 30 minutos.
Slovak: Lutathera sa má podávať 20 až 30 minút.
Portuguese: Pessoas confinadas à cama ou que tenham mobilidade reduzida irão receber preferencialmente assistência por um prestador de cuidados.
Slovak: Ľuďom, ktorí sú pripútaní na lôžko alebo majú zníženú pohyblivosť, má prednostne pomáhať poskytovateľ zdravotnej starostlivosti.
Portuguese: • Informação de que a TRRP pode causar efeitos secundários graves, durante ou após o tratamento, e que qualquer efeito secundário deve ser comunicado ao médico.
Slovak: • informáciu, že PRRT môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky počas liečby a po nej a že akékoľvek vedľajšie účinky je potrebné hlásiť lekárovi.
Portuguese: As taxas de dose da superfície e a dose acumulada dependem de vários fatores.
Slovak: Intenzita dávky na povrchu a absorbovaná dávka závisia od množstva faktorov.
Portuguese: Desta forma, a pressão será equilibrada, reduzindo qualquer risco de fuga.
Slovak: Tým sa vyrovná tlak a zníži sa tak riziko úniku.
Portuguese: Não terá de conservar este medicamento.
Slovak: Tento liek nemusíte uchovávať.
Portuguese: A perfusão do medicamento leva 20 a 30 minutos; mas o procedimento de administração completo dura aproximadamente 5 horas.
Slovak: Podanie infúzie tohto lieku trvá 20 až 30 minút, no úplný postup podania bude trvať približne 5 hodín.
Portuguese: A ocorrência de doença intercorrente (p. ex. infeção das vias urinárias), que, de acordo com o médico, possam aumentar os riscos associados à administração de Lutathera.
Slovak: Výskyt pridruženého ochorenia (napr. infekcia močových ciest), ktorá podľa lekára môže zvýšiť riziká spojené s podávaním Lutathery.
Portuguese: − Dois (2) cateteres de plástico intravenosos periféricos
Slovak: Dva (2) periférne intravenózne plastové katétre
Portuguese: Se, por qualquer razão, necessitar de assistência médica de emergência ou ocorrer uma hospitalização não planeada durante 3 meses após o tratamento, deve informar os prestadores de serviços médicos acerca da natureza, data e dosagem do tratamento radioativo.
Slovak: Ak budete z akéhokoľvek dôvodu potrebovať pohotovostné ošetrenie alebo neplánovanú hospitalizáciu počas 3 mesiacov po vašej liečbe, informujte poskytovateľov zdravotnej starostlivosti o povahe, dátume a dávke vašej rádioaktívnej liečby.
Portuguese: Antes de utilizar Lutathera, a gravidez deve ser excluída recorrendo a um teste adequado/validado.
Slovak: Pred použitím Lutathery je potrebné vylúčiť graviditu pomocou primeraného/spoľahlivého testu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros radiofármacos terapêuticos, código ATC: V10XX04
Slovak: Iné terapeutické rádiofarmaká, ATC kód: V10XX04
Portuguese: Um doente que apresente qualquer das seguintes condições está mais propenso a desenvolver reações adversas.
Slovak: Pacient, u ktorého sa vyskytnú akékoľvek z nasledujúcich stavov, je náchylnejší na výskyt nežiaducich reakcií.
Portuguese: • Breve introdução ao tratamento e ao procedimento de administração.
Slovak: • stručný úvod k liečbe a postupu podávania,
Portuguese: As medições devem ser realizadas utilizando um sistema calibrado.
Slovak: Merania sa majú vykonať pomocou kalibrovaného systému.
Portuguese: A amamentação deve ser interrompida.
Slovak: Dojčenie je potrebné prerušiť.
Portuguese: O tratamento pode ser retomado após resolução ou estabilização.
Slovak: Liečbu možno obnoviť po ústupe alebo stabilizácii.
Portuguese: O médico de medicina nuclear deve determinar quando o doente pode deixar a área controlada do hospital, ou seja, quando a exposição à radiação por terceiros não ultrapassa os limites regulamentares.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny má určiť, kedy môže pacient opustiť kontrolovanú oblasť nemocnice, t. j. kedy expozícia tretích osôb rádioaktívnemu žiareniu neprekračuje regulačné prahy.
Portuguese: Tal inclui o manuseamento de quaisquer materiais possivelmente contaminados com urina.
Slovak: Týka sa to aj manipulácie s akýmikoľvek materiálmi, ktoré mohli byť potenciálne kontaminované močom.
Portuguese: Todavia, se o médico decidir iniciar o tratamento, devem ser dadas informações claras ao doente relativamente aos riscos associados à administração de Lutathera.
Slovak: Ak sa však lekár rozhodne začať liečbu, pacientovi je potrebné poskytnúť jasné informácie týkajúce sa rizika spojeného s podávaním Lutathery.
Portuguese: A tendência a longo prazo da deterioração progressiva da função de filtração glomerular demonstrada em ensaios clínicos confirma que a nefropatia relacionada com Lutathera é uma doença renal crónica que se desenvolve progressivamente ao longo de meses, ou anos, após exposição.
Slovak: Dlhodobý trend postupného zhoršenia glomerulárnej filtračnej funkcie preukázaný v klinických skúšaniach potvrdil, že nefropatia súvisiaca s Lutatherou je chronické ochorenie obličiek, ktoré sa vyvíja postupne v priebehu niekoľkých mesiacov či rokov po expozícii.
Portuguese: O intervalo recomendado entre cada administração é de 8 semanas, que pode ser prolongado até 16 semanas em casos de toxicidade modificadora de dose (TMD) (ver Tabela 5).
Slovak: Odporúčaný interval medzi jednotlivými podaniami je 8 týždňov, pričom sa môže predĺžiť až na 16 týždňov v prípade toxicity modifikujúcej dávku (DMT) (pozri tabuľka 5).
Portuguese: • Radioterapia por feixes externos anterior envolvendo mais do que 25% da medula óssea;
Slovak: • predchádzajúce externá rádioterapia zahŕňajúca viac ako 25 % kostnej drene,
Portuguese: A área de extravasamento deve ser monitorizada até que o doente receba alta do hospital.
Slovak: Extravazačná oblasť sa má sledovať, až kým pacient nebude prepustený z nemocnice.
Portuguese: Colleretto Giacosa (TO) Itália
Slovak: Colleretto Giacosa (TO)
Portuguese: É recomendado o uso de sistemas de monitorização televisivos para monitorizar os doentes.
Slovak: Na sledovanie pacientov sa odporúča používať systém televíznych monitorov.
Portuguese: A solução de aminoácidos pode ser preparada enquanto produto composto, em conformidade com as boas práticas de preparação de medicamentos esterilizados do hospital e de acordo com a composição especificada na Tabela 1.
Slovak: Roztok aminokyselín možno pripraviť ako zložený liek v súlade s osvedčenými postupmi prípravy sterilných liekov v nemocniciach a v súlade so zložením uvedeným v tabuľke 1.
Portuguese: Devem ser tomadas as medidas de precaução recomendadas durante a administração (ver secção 6.6).
Slovak: Počas podávania je potrebné prijať odporúčané preventívne opatrenia (pozri časť 6.6).
Portuguese: − O pavimento e o mobiliário devem estar cobertos com lenços de papel para evitar contaminação acidental
Slovak: Podlaha a nábytok majú byť zakryté hodvábnym papierom, aby sa zabránilo akejkoľvek náhodnej kontaminácii.
Portuguese: Tendo em conta o mecanismo de ação e o perfil de tolerância de Lutathera (consultar a secção 4.8), não é recomendado iniciar o tratamento nos casos seguintes:
Slovak: Vzhľadom na uvedený mechanizmus účinku a profil tolerancie Lutathery (pozri časť 4.8) sa neodporúča začatie liečby v nasledujúcich prípadoch:
Portuguese: De seguida, é disponibilizado um resumo dos efeitos secundários por ordem de frequência:
Slovak: Zhrnutie vedľajších účinkov je uvedené ďalej podľa poradia frekvencie:
Portuguese: O uso concomitante de análogos de somatostatina frios pode ser necessário para o controlo dos sintomas da doença.
Slovak: Súbežné používanie studených somatostatínových analógov môže byť potrebné na kontrolu symptómov ochorenia.
Portuguese: Estas pessoas tomarão cuidados especiais para o uso seguro deste medicamento e darão informações sobre as suas ações.
Slovak: Tieto osoby budú venovať mimoriadnu pozornosť bezpečnému použitiu tohto lieku a budú vás informovať o postupe.
Portuguese: Pode ser necessário modificar a dosagem com base nos resultados dos exames.
Slovak: Dávkovanie možno upraviť na základe výsledkov testov.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako dostanete tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: A análise de SG final está prevista após 158 mortes cumulativas.
Slovak: OS sa predpokladá po 158 kumulatívnych úmrtiach.
Portuguese: O lutécio (177Lu) tem uma semi-vida de 6,647 dias.
Slovak: Lutécium (177Lu) má polčas rozpadu 6,647 dňa.
Portuguese: Absorção O medicamento é administrado por via intravenosa e fica imediata e completamente biodisponível.
Slovak: Liek sa podáva intravenózne a je okamžite a úplne biologicky dostupný.
Portuguese: O médico irá informá-lo quando puder sair da área controlada do hospital.
Slovak: Lekár vám oznámi, kedy môžete opustiť kontrolovanú zónu alebo nemocnicu.
Portuguese: O que é o Lutathera e para que é utilizado
Slovak: Čo je Lutathera a na čo sa používa
Portuguese: Este medicamento apenas será manuseado e administrado por pessoas formadas e qualificadas para usá-lo em segurança.
Slovak: S týmto liekom budú manipulovať a podávať vám ho iba osoby, ktoré sú vyškolené a kvalifikované na jeho bezpečné používanie.
Portuguese: Como tal, os glucocorticosteroides devem ser evitados como tratamento preventivo antiemético.
Slovak: Preto sa nemajú podávať glukokortikosteroidy ako preventívna antiemetická liečba.
Portuguese: Antiemético bolus
Slovak: Antiemetiká bolus
Portuguese: INFORMAÇÕES EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
Portuguese: Lutathera contém sódio
Slovak: Lutathera obsahuje sodík
Portuguese: Como este medicamento é radioativo, terá de seguir as instruções descritas de seguida para minimizar a exposição a radiação de outros.
Slovak: Keďže je tento liek rádioaktívny, budete musieť dodržiavať pokyny opísané ďalej, aby sa minimalizovalo vystavenie ostatných tomuto lieku.
Portuguese: A preparação resulta provavelmente numa dose de radiação relativamente elevada para a maioria dos doentes.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť relatívne vysoké dávky žiarenia u väčšiny pacientov.
Portuguese: Lutathera apenas será usado em áreas controladas.
Slovak: Lutathera sa bude používať iba v špeciálnych kontrolovaných priestoroch.
Portuguese: Devido à radiação emitida por este medicamento, durante o procedimento de administração, deve estar isolado de outros doentes que não estejam a receber o mesmo tratamento.
Slovak: Z dôvodu žiarenia emitovaného týmto liekom je potrebné, aby ste počas podávania boli izolovaný od ostatných pacientov, ktorí nedostávajú rovnakú liečbu.
Portuguese: 01630, Saint Genis Pouilly França
Slovak: 01630, Saint Genis Pouilly Francúzsko
Portuguese: Sensação anormal
Slovak: Abnormálne pocity
Portuguese: A área de extravasamento deve ser delimitada com uma caneta indelével e deve ser tirada uma fotografia, caso seja possível.
Slovak: Oblasť extravazácie je potrebné vybaviť nezmazateľným perom a ak je to možné, je potrebné vykonať snímku.
Portuguese: Homens e mulheres em idade fértil não devem procriar, recorrendo a métodos contracetivos eficazes durante o tratamento e 6 meses após o mesmo.
Slovak: Muži a ženy v plodnom veku sa musia zdržať plodenia použitím účinných antikoncepčných metód počas liečby a 6
Portuguese: As frequências são categorizadas da seguinte forma: muito frequentes
Slovak: Kategórie frekvencií sú nasledujúce: veľmi časté (≥
Portuguese: Cônjuge e pessoas no círculo familiar
Slovak: Partneri a ľudia v najbližšej rodine
Portuguese: 01630 Saint Genis Pouilly França
Slovak: 01630 Saint Genis Pouilly Francúzsko
Portuguese: O ponto final primário do estudo foi a sobrevivência sem progressão (SSP), avaliada pelos critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST 1.1), com base em avaliação de radiologia independente.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom skúšania bolo prežívanie bez progresie (PFS) vyhodnotené na základe kritérií hodnotenia odpovede solídnych nádorov (RECIST 1.1) na základe nezávislého rádiologického posúdenia.
Portuguese: < 1/1000), muito raros (< 1/10000) e desconhecido (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Portuguese: De forma a acelerar a dispersão do medicamento e para prevenir a sua estagnação no tecido, recomenda-se o aumento do fluxo sanguíneo através da elevação do braço afetado.
Slovak: Na zrýchlenie dávkovania lieku a zabránenie jeho stagnácii v tkanive sa odporúča zrýchliť prietok krvi nadvihnutím príslušnej ruky.
Portuguese: Os doentes devem dormir num quarto separado durante 7 dias, ou durante 15 dias no caso de parceiras grávidas ou crianças.
Slovak: Pacienti majú spať v oddelenej spálni 7 dní a v prípade tehotných partneriek alebo detí sa má toto obdobie predĺžiť na 15 dní.
Portuguese: Os doentes com antecedentes de uso crónico de glucocorticosteroides devem ser avaliados cuidadosamente em relação à suficiente expressão do recetor de somatostatina.
Slovak: Pacienti s anamnézou chronického užívania glukokortikosteroidov majú byť starostlivo sledovaní s ohľadom na dostatočnú expresiu somatostatínového receptora.
Portuguese: Se estiver a tomar análogos de somatostatina, pode ser-lhe pedido para interromper e/ou adaptar o tratamento durante um curto período de tempo.
Slovak: Ak užívate analógy somatostatínu, môžete byť požiadaný, aby ste na krátke obdobie zastavili a/alebo upravili liečbu.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos)
Slovak: Benígne, malígne a nešpecifikované nádory (vrátane cýst a polypov)
Portuguese: Hospitalização e cuidados de emergência
Slovak: Hospitalizácia a pohotovostné ošetrenie
Portuguese: Os dois cateteres de plástico intravenosos devem ser introduzidos nas veias periféricas do doente, um em cada braço.
Slovak: Dva intravenózne plastové katétre majú byť zavedené do periférnych žíl pacienta, pričom v každom ramene má byť jeden.
Portuguese: • Gravidez confirmada ou suspeita de gravidez, ou quando a possibilidade de gravidez não foi excluída (ver secção 4.6).
Slovak: Potvrdená gravidita alebo podozrenie na graviditu, prípadne ak gravidita nebola vylúčená (pozri časť 4.6).
Portuguese: Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l Via Piero Maroncelli 40/42
Slovak: S.r.l Via Piero Maroncelli 40/42
Portuguese: Circunstâncias sociais
Slovak: Sociálne podmienky
Portuguese: Deve evitar contacto próximo com as pessoas que vivam consigo e deve tentar manter uma distância de, pelo menos, um metro, nos 7 dias após ser-lhe administrado Lutathera.
Slovak: Musíte sa vyhýbať blízkemu kontaktu s osobami, ktoré s vami žijú a pokúste sa zachovať vzdialenosť jeden meter počas 7 dní po tom, ako dostanete Lutatheru.
Portuguese: Lutathera deve ser administrado apenas por pessoas autorizadas a manusear radiofármacos, em contextos clínicos designados para o efeito (ver secção 6.6) e após avaliação do doente por um médico qualificado.
Slovak: Lutatheru majú podávať len osoby oprávnené na manipuláciu s rádiofarmakami v určených klinických zariadeniach (pozri časť 6.6) a po vyhodnotení pacienta kvalifikovaným lekárom.
Portuguese: A altura da haste deve ser ajustada para compensar qualquer aumento ou redução à pressão no interior do frasco para injetáveis.
Slovak: Výšku stojana je potrebné upraviť na kompenzovanie akéhokoľvek zvýšenia alebo zníženia tlaku vnútri injekčnej liekovky.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1226/001
Slovak: EU/1/17/1226/001
Portuguese: Critérios de toxicidade modificadora de dose (TMD)
Slovak: Kritériá pre toxicitu-modifikujúcu dávku (DMT)
Portuguese: Monitorização do tratamento
Slovak: Monitoring liečby
Portuguese: No entanto, no caso de uma sobredosagem, irá receber o tratamento adequado.
Slovak: V prípade predávkovania však dostanete príslušnú liečbu.
Portuguese: Este medicamento é conservado sob responsabilidade do especialista, em instalações adequadas.
Slovak: Za uchovávanie tohto lieku vo vhodných priestoroch zodpovedá špecialista.
Portuguese: A somatostatina e os seus análogos ligam-se de forma competitiva a recetores de somatostatina.
Slovak: Somatostatín a jeho analógy sa kompetitívne viažu na somatostatínové receptory.