FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przygotowane gąbki należy umieścić w taki sposób, aby pokrywały miejsce złamania i zachowywały dobry kontakt z bliższymi i dalszymi odłamami kostnymi.
Icelandic: 15. Komið svampinum fyrir þannig að hann nái yfir brotsvæðið og hafi góða tengingu við helstu nær- og fjærliggjandi brothluta.
Polish: Płytki do łączenia kości nie powinny być pokryte przez przygotowane gąbki, gdyż należy zapewnić możliwość łatwego usunięcia płatek po zrośnięciu się złamania.
Icelandic: Ekki ætti að hylja beinplötur með svampinum, svo auðveldara verði að fjarlægja þær ef þörf krefur þegar brotið er gróið.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego w leczeniu złamań kości długich było oceniane w randomizowanych, kontrolowanych, wieloośrodkowych, terenowych badaniach klinicznych obejmującym psy losowo przydzielone do grupy leczonej z zastosowaniem produktu leczniczego weterynaryjnego oraz zgodnie z procedurami standardowymi (n=84) lub grupy stosującej tylko procedury standardowe (n= 42).
Icelandic: Verkun og öryggi dýralyfsins við meðhöndlun brota í beinlegg var metin í slembiraðaðri, fjölsetra klínískri samanburðarrannsókn utan rannsóknastofu (field study) á hundum sem slembiraðað var til að fá annað hvort venjubundna meðferð ásamt lyfinu [n=84]eða eingöngu venjubundna meðferð [n=42].
Polish: Nie stosować u psów z niedojrzałym układem kostnym, z czynnym zakażeniem w miejscu operacyjnym, ze złamaniami patologicznymi lub z czynnym procesem nowotworowym.
Icelandic: Gefið ekki hundum sem ekki hafa fullþroskuð bein, eru með sýkingu á aðgerðarstað, hafa brotið bein vegna sjúkdóma eða eru með illkynja sjúkdóm.
Polish: Po rozpuszczeniu TruScient zawiera 0,2 mg/ml diboterminy alfa (rhBMP-2).
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur TruScient 0,2 mg/ml af díbótermín alfa (rhBMP-2).
Polish: TruScient może powodować pierwotną resorpcję otaczającej kości beleczkowatej.
Icelandic: TruScient getur valdið uppsogi úr nærliggjandi bjálkabeini (trabecular bone).
Polish: Liczba koniecznych do zastosowania gąbek jest uzależniona od anatomii złamania i możliwości zamknięcia rany bez nadmiernego ściskania gąbek.
Icelandic: Það magn af tilbúnum svampi sem grætt er í ræðst af staðsetningu og lögun brotsins og hvernig hægt er að loka sárinu án þess að þrýsta á svampinn.
Polish: Zarówno rhBMP-2 i kolagen wołowy typu I może u psów wywołać odpowiedź immunologiczną.
Icelandic: Bæði rhBMP-2 og nautgripakollagen af tegund
Polish: Zdolność produktu TruScient do wspomagania procesu remodelowania kości może być zależna od biologicznej i biomiechanicznej integracji nowej kości, indukowanej działaniem produktu TruScient z kością otaczającą.
Icelandic: Geta TruScient til að styðja við endurmyndun beinsins kann að vera ástæðan fyrir líffræðilegum og lífaflfræðilegum samruna nýja beinsins sem TruScient örvaði vöxt á og beinsins umhverfis það.
Polish: Obrzęk ten jest wynikiem miejscowej proliferacji tkanki mezenchymalnej nowej, dojrzewającej tkanki kostnej, co jest związane z właściwościami rhBMP-2.
Icelandic: Þessi þroti stafar af staðbundinni frumufjölgun í frumstæðum bandvef (mesenchymal tissue) sem þroskast í nýtt bein og samrýmist lyfjafræðilegri verkun rhBMP-2
Polish: EXP: Po przygotowaniu roztworu pozostały rozpuszczalnik należy wyrzucić.
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Fargið því sem eftir er af leysinum eftir blöndun.
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Podczas badań laboratoryjnych u psów stwierdzono następujące działania niepożądane: heterotopowe tworzenie kości w obrębie otaczających tkanek obfite tworzenie kości w miejscu implantacji oraz ekotopowe tworzenie kości nadmierne wypełnienie kości i gromadzenie się płynów w postaci cyst, które mogą z czasem przekształcać się w normalną kość nadmierny obrzęk w miejscu implantacji był obserwowany przez 2-3 tygodnie po operacji.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa sést í rannsóknarstofutilraunum á hundum: - beinmyndunarvilla (heterotopic ossification) í umlykjandi vefjum - mjög mikil beinmyndun á ígræðslustað og beinmyndun á óeðlilegum stöðum - umframbein og vökvafylltar blöðrur sem breytast í eðlilegt bein með tímanum
Polish: Przycinać, składać przygotowane gąbki, tak jak wymaga tego złamanie przed ich implantacją.
Icelandic: Klippið til eða brjótið saman það magn sem þarf af tilbúnum svampi áður en honum er komið fyrir.
Polish: Należy przeczytać instrukcję dotyczącą przygotowania każdego zestawu i zgodnie z nią postępować przy każdym stosowaniu tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Icelandic: Lesið leiðbeiningar um undirbúning og notkun hér að neðan í hvert skipti sem dýralyfið er notað.
Polish: Podczas terenowych badań klinicznych u psów obserwowano następujące działania niepożądane:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa sést hjá hundum í rannsóknum utan rannsóknastofu (field study):
Polish: Bardzo częste (więcej niż 1 na 10 zwierząt)
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum) Vægar eða miðlungi vægar
Polish: Należy zastosować tylko taką ilość przygotowanych gąbek by osiągnąć pokrycie dostępnej linii złamania i ubytków (na ogół jedna do dwóch przygotowanych gąbek).
Icelandic: Notið aðeins það magn af svampi sem þarf til að hylja aðgengilegar brotalínur og áverka á beinum (frá minna en einum og allt að tveimur tilbúnum svömpum).
Polish: Ocena radiologiczna, biomechaniczna i histologiczna nowo wytworzonej kości wskazuje, że jej funkcja biologiczna i biomechaniczna jest taka jak kości naturalnej, własnej.
Icelandic: Geislagreining, lífaflfræðilegt og vefjafræðilegt mat á nýja beinvextinum benda til þess að líffræðilega og lífaflfræðilega sé það eins og upprunalegt bein.
Polish: Gąbka:
Icelandic: Svampur:
Polish: Woda do wstrzykiwań Gąbka
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf.
Polish: Tylko do jednokrotnego użycia Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Icelandic: Eingöngu einnota Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Należy przeczytać poniższą instrukcję każdorazowo przed zastosowaniem produktu leczniczego weterynaryjnego.
Icelandic: Lesið leiðbeiningarnar hér að neðan í hvert skipti sem dýralyfið er notað.
Polish: Pozostawiając gąbki na tacy rozprowadzić RÓWNOMIERNIE na każdej gąbce 1,4 ml roztworu diboterminy alfa (rhBMP-2) w sposób przedstawiony na rysunku (rysunek 2).
Icelandic: Hafið svampana á bakkanum og dreifið 1,4 ml af díbótermín alfa (rhBMP-2) lausninni JAFNT yfir hvorn þeirra eins og sýnt er á myndinni hér að neðan (Mynd 2).
Polish: Postępowanie w złamaniach kości długich oraz opracowanie tkanek miękkich powinno być zgodne ze standardowymi zasadami praktyki chirurgicznej, włączając kontrolę zakażenia.
Icelandic: Meðhöndlun á brotum langra beina og mjúkvef á að vera á hefðbundinn hátt, þar með talið eftirlit með sýkingum.
Polish: Rysunek 2 Przygotowanie gąbek TruScient
Icelandic: Undirbúningur TruScient svampa
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna fiolka liofilizatu zawiera:
Icelandic: Hvert hettuglas með frostþurrkuðu lyfi inniheldur:
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczy weterynaryjny musi być rozpuszczany tylko przy użyciu dostarczanego rozpuszczalnika i nie powinien być mieszany z innymi rozpuszczalnikami lub innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Icelandic: Þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar má ekki leysa þetta dýralyf upp með neinu nema leysinum sem fylgir og má ekki blanda því við aðra leysa eða nein önnur dýralyf.
Polish: Badacze byli poinformowani o przydzieleniu pacjentów do grup; osoby oceniające czas potrzebny do radiograficznie potwierdzonego zespolenia złamania u każdego psa nie były poinformowane o zastosowanym leczeniu.
Icelandic: Rannsakendur vissu hvaða dýr fékk hvaða meðferð, en óháðir matsaðilar, sem lögðu mat á hve langan tíma tók brot að gróa samkvæmt röntgenmyndum, vissu það ekki.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją - w fiolce: 3 godziny.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol í hettuglasi eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Polish: Podczas badań laboratoryjnych u psów stwierdzono następujące działania niepożądane:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa sést í rannsóknarstofutilraunum á hundum:
Polish: Zestaw do implantacji
Icelandic: Prótein til beinmyndunar.
Polish: TruScient nie zapewnia stabilizacji mechanicznej i nie powinno się go stosować do wypełniania ubytków przy działaniu sił kompensacyjnych.
Icelandic: TruScient veitir ekki styrk eða stöðugleika og er ekki ætlað sem uppfylling þegar samþjöppunarkraftar eru til staðar.
Polish: Możliwość wystąpienia odpowiedzi immunologicznej na produkt należy rozważyć w przypadkach, w których podejrzewa się wystąpienie niepożądanej reakcji o charakterze immunologicznym.
Icelandic: Meta þarf hættu á ónæmissvörun gegn lyfinu í tilvikum þar sem grunur er um ónæmistengda aukaverkun.
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOIWEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Polish: 1 fiolka (liofilizat)
Icelandic: Helti (lameness)
Polish: Nie stosowanie się do zaleceń instrukcji dotyczącej przygotowania produktu TruScient może mieć wpływ na jego bezpieczeństwo i skuteczność.
Icelandic: Ef leiðbeiningum um undirbúning og notkun TruScient er ekki fylgt getur það komið niður á öryggi og verkun lyfsins.
Polish: Nadmierne wypełnienie kości i gromadzenie się płynów w postaci cyst może z czasem przekształcać się w normalną kość.
Icelandic: Umframbein og vökvafyllt holrúm ummyndast í eðlilegt bein með tímanum.
Polish: Obserwowane objawy kliniczne wymienione zostały jako działania niepożądane dla produktu TruScient, jeżeli ich intensywność i/lub czas trwania przekraczały wartości przyjęte dla standardowych procedur związanych z leczeniem złamań.
Icelandic: Klínísk einkenni voru skráð sem aukaverkanir af TruScient þegar þau voru meiri og/eða stóðu lengur en telja má eðlilegt þegar beinbrot gróa eftir venjubundna meðhöndlun.
Polish: Biały proszek do sporządzenia roztworu i bezbarwny, przezroczysty rozpuszczalnik.
Icelandic: Hvítt frostþurrkað lyf og tær, litlaus leysir.
Polish: Miano przeciwciał nie miało związku z żadnym niepożądanym objawem klinicznym, włączając działania niepożądane związane z odpowiedzią immunologiczną, takie jak reakcje alergiczne.
Icelandic: Að mótefni væru til staðar tengdist ekki neinum klínískum aukaverkunum, þ.m.t. ónæmistengdum aukaverkunum svo sem ofnæmisviðbrögðum.
Polish: Rzadkie (więcej niż 1 ale mniej niż 10 zwierząt na 1000 zwierząt).
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 og færri en 10 af hverjum 100 dýrum) Vægar eða miðlungi vægar
Polish: Zastosowanie produktu TruScient w stężeniu lub liczbie większej niż zalecane może powodować nadmierne tworzenie kości i przepełnienia wolnych przestrzeni przez nowotworzoną tkanką kostną.
Icelandic: Notkun TruScient í meira magni eða styrk en ráðlagt er tengist of mikilli beinmyndun og aukinni myndun vökvafylltra holrúma í nýmynduðum beinvef.
Polish: Kolagen wołowy typu I
Icelandic: Nautgripakollagen af tegund I.
Polish: Jedną jałową, 6 ml, jednorazową strzykawkę polipropylenową z dołączona igłą ze stali nierdzewnej.
Icelandic: Eina sæfða 6 ml einnota sprautu úr pólyprópýleni með áfastri ryðfrírri stálnál.
Polish: Zużyć w ciągu 2 godzin od przygotowania.
Icelandic: Þá verður að nota innan 2 klst.
Polish: Tygodnie
Icelandic: 3 klukkustundir
Polish: Nie stosowanie się do wymagań instrukcji może mieć wpływ na bezpieczeństwo i skuteczność produktu.
Icelandic: Ef leiðbeiningum er ekki fylgt getur það komið niður á öryggi og verkun lyfsins.
Polish: Częste (więcej niż 1 ale mniej niż 10 zwierząt na 100 zwierząt) Łagodne do umiarkowanych miejscowe nagromadzenie się płynu surowiczego, nadmierne wylizywanie rany operacyjnej, sztywność stawów, miejscowy obrzęk, wrzód skórny, wydzielina z rany, rozejście się brzegów rany.
Icelandic: Sermigúll (seroma), skurðsvæði sleikt ákaft, stirðir liðir, staðbundinn þroti, sár á húð, vessaútferð úr skurði, skurðrof.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:.
Polish: Dwie jałowe, 3 ml, jednorazowe strzykawki polipropylenowe z dołączonymi igłami ze stali nierdzewnej.
Icelandic: Tvær sæfðar 3 ml einnota sprautur úr pólyprópýleni með áföstum ryðfríum stálnálum.
Polish: Zoetis Belgium SA
Icelandic: Zoetis Finland
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Polish: Rysunek 1: Rekonstytucja diboterminy alfa (rhBMP-2)
Icelandic: Blöndun díbótermín alfa (rhBMP-2)
Polish: Podanie doustne Butelka (HDPE) 90 (3 x 30) tabletek
Icelandic: Lyfjaglas (HDPE) 90 (3 x 30) töflur
Polish: Podanie doustne Butelka (HDPE) 30 tabletek
Icelandic: Lyfjaglas (HDPE) 30 töflur
Polish: o Należy zawsze przestrzegać zasad bezpiecznego seksu.
Icelandic: o Stundaðu alltaf öruggt kynlíf.
Polish: 96. do 144. tygodnia.
Icelandic: Frá 96. viku til 144.
Polish: EU/1/04/305/002
Icelandic: EU/1/04/305/001 EU/1/04/305/002
Polish: Każda tabletka zawiera 96 mg laktozy jednowodnej.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 96 mg laktósa einhýdrat.
Polish: Mieszana/inna
Icelandic: Blandaðir/Annað
Polish: Rasa, N (%)
Icelandic: Rómanskir, N (%)
Polish: • może to powodować zmęczenie lub zadyszkę u dziecka.
Icelandic: Það getur valdið því að barnið finnur fyrir þreytu eða mæði.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/04/305/001 30 tabletek powlekanych EU/1/04/305/002 90 (3 × 30) tabletek powlekanych
Icelandic: EU/1/04/305/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) filmuhúðaðar töflur
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym zgłaszanym w grupie otrzymującej produkt Truvada w badaniu iPrEx był ból głowy (1%).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um í Truvada hópnum í iPrEx rannsókninni var höfuðverkur (1%).
Polish: o Nie należy używać wspólnie rzeczy osobistych, na których może znajdować się krew lub płyny fizjologiczne, takich jak szczoteczki do zębów czy ostrza do maszynek.
Icelandic: o Ekki deila persónulegum hlutum sem geta verið með blóð eða líkamsvökva á sér eins og tannburstum og rakvélablöðum.
Polish: 25 µg/ml.
Icelandic: 35 kg:
Polish: URAI w ciągu 12 tygodni przed okresem przesiewowym, analiza mITT
Icelandic: 12 vikur fyrir skimun, mITT greining
Polish: • trudności z zasypianiem, niezwykłe sny
Icelandic: svefnleysi, óeðlilegir draumar
Polish: < 400 kopii/ml.
Icelandic: < 400 eintökum/ml í viku
Polish: Terapia produktem Truvada powinna być rozpoczęta przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Icelandic: Meðferð með Truvada skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga.
Polish: Nie przeprowadzano badań nad lekiem Truvada u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Icelandic: Truvada hefur ekki verið rannsakað í hópi sjúklinga eldri en 65 ára.
Polish: Produkt Truvada nie zawsze skutecznie zapobiega zakażeniu HIV-1.
Icelandic: Truvada er ekki alltaf árangursríkt til að koma í veg fyrir HIV-1 sýkingu.
Polish: • osłabienie rozpoczynające się od rąk i stóp, następnie przesuwające się w górę ciała
Icelandic: máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp að bolnum
Polish: Aby zoptymalizować wchłanianie tenofowiru zaleca się przyjmowanie produktu Truvada najlepiej z posiłkiem.
Icelandic: Til þess að frásog tenófóvírs verði sem best er mælt með því að taka Truvada með mat.
Polish: Truvada 200 mg/245 mg tabletki powlekane
Icelandic: Truvada 200 mg/245 mg filmuhúðaðar töflur
Polish: o Nie należy używać wspólnie ani nie używać ponownie igieł ani innego sprzętu do wstrzykiwania lub podawania leków.
Icelandic: o Ekki deila eða endurnýta nálar eða annan búnað til inndælingar eða fíkniefnaneyslu.
Polish: Tabletki powlekane Truvada mają postać niebieskich tabletek w kształcie kapsułek z wytłoczonym na jednej stronie słowem „GILEAD" zaś na drugiej stronie - liczbą „701".
Icelandic: Filmuhúðaðar Truvada töflur eru bláar, hylkislaga töflur, og í þær er grafið orðið „GILEAD" á annarri hliðinni og talan „701" á hinni.
Polish: Dlatego też takie same problemy mogą być obserwowane podczas podawania produktu Truvada z trzecim analogiem nukleozydu.
Icelandic: Því gætu sömu vandamál komið fram ef Truvada er gefið með þriðju núkleósíðhliðstæðunni.
Polish: Mutacja K65R może być również wyselekcjonowana przez abakawir lub dydanozynę i jest ona przyczyną obniżonej wrażliwości na te leki oraz na lamiwudynę, emtrycytabinę i tenofowir.
Icelandic: K65R stökkbreytingin getur einnig verið valin af abacavíri eða dídanósíni og hún leiðir til skerts næmis gegn þeim lyfjum auk lamívúdíns, emtrícítabíns og tenófóvírs.
Polish: Ważne jest, aby nie przerywać stosowania leku Truvada bez konsultacji z lekarzem: patrz punkt 3, Nie należy przerywać przyjmowania leku Truvada.
Icelandic: Mikilvægt er að hætta ekki að taka Truvada án þess að ræða við lækni: sjá kafla 3:
Polish: Wiek (lata), mediana (Q1, Q3) Płeć, N (%)
Icelandic: Aldur (ár), meðaltal (Q1, Q3) Kyn, N (%)
Polish: Z tego powodu można rozważyć stosowanie produktu Truvada w okresie ciąży, jeśli to konieczne.
Icelandic: Þar af leiðandi má íhuga notkun Truvada á meðgöngu ef nauðsyn krefur.
Polish: Osoby zakażone HIV muszą przyjmować lek Truvada w skojarzeniu z innymi lekami.
Icelandic: Einstaklingar sem eru með HIV þurfa að taka Truvada í samsetningu með öðrum lyfjum.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Truvada w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Truvada á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
Polish: Wskaźnik serokonwersji HIV-1 u mężczyzn wyniósł 0,24/100 osobo-lat ekspozycji na produkt Truvada, a wskaźnik serokonwersji HIV-1 u kobiet wyniósł 0,95/100 osobo-lat ekspozycji na produkt Truvada.
Icelandic: Tíðni HIV-1-mótefnavendingar hjá karlmönnum var 0,24/100 sjúklingaár af útsetningu fyrir Truvada og tíðni HIV-1-mótefnavendingar hjá konum var 0,95/100 sjúklingaár af útsetningu fyrir Truvada.
Polish: Liczba z próbek z wykrytym tenofowirem / całkowita liczba próbek (%)
Icelandic: Fjöldi þar sem Tenófóvír mældist/Heildarfjöldi sýna (%)
Polish: Pochodzenie etniczne
Icelandic: Þjóðernislegur uppruni
Polish: Pominięcie dawki Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Truvada.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Truvada.
Polish:  Nie należy przerywać przyjmowania leku Truvada bez konsultacji z lekarzem.
Icelandic: Ekki hætta að taka Truvada án þess að hafa samband við lækninn.
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAH) powinien zapewnić, że wszyscy lekarze, którzy będą przepisywać i (lub) stosować produkt Truvada w leczeniu zakażenia HIV-1 u młodzieży lub w ramach PrEP u dorosłych i młodzieży, otrzymają zestaw materiałów edukacyjnych dla lekarzy zawierający Charakterystykę Produktu Leczniczego oraz odpowiednie broszury edukacyjne, zgodnie z poniższą listą:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem gert er ráð fyrir að ávísi/noti Truvada annað hvort hjá unglingum til meðferðar við HIV-1 sýkingu eða hjá fullorðnum og unglingum til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu (PrEP) fái afhentan fræðslupakka sem er ætlaður læknum og inniheldur samantekt á eiginleikum lyfsins og viðeigandi fræðslubækling, samkvæmt eftirfarandi:
Polish: Przez kilka miesięcy od zaprzestaniu przyjmowania leku może być niezbędne przeprowadzanie badania krwi.
Icelandic: Þú getur þurft að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Polish: • nocne poty
Icelandic: • nætursviti
Polish: Udział w seksie transakcyjnym w ciągu ostatnich 6 miesięcy, N (%) Potwierdzony status HIV+ u partnera w ciągu ostatnich 6 miesięcy, N (%) Seroreaktywność w kierunku kiły, N (%) Zakażenie wirusem opryszczki zwykłej typu 2 w surowicy, N (%) Wynik dodatni na obecność esterazy leukocytów w moczu, N (%)
Icelandic: Þátttaka í kynlífi í viðskiptalegum tilgangi síðustu 6 mánuði, N (%) Bólfélagi með þekkt HIV+ síðustu 6 mánuði, N (%) Endurvirkni sárasóttar (syphilis) í sermi, N (%) Sýking af völdum Herpes Simplex veiru af tegund 2 í sermi, N (%) Jákvæður hvítkornaesterasi í þvagi, N (%)
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Truvada W przypadku pomyłkowego przyjęcia dawki leku Truvada większej niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala, aby uzyskać poradę.
Icelandic: Ef tekinn er í ógáti meiri en ráðlagður skammtur af Truvada skal hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Polish: Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) i pacjenci poddawani hemodializie
Icelandic: Alvarleg skerðing á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.) og sjúklingar í blóðskilun
Polish: • ból stawów lub mięśni
Icelandic: Verkir í liðum eða vöðvum
Polish: • Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania leku Truvada przez ciężarne kobiety, zazwyczaj nie stosuje się go, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.
Icelandic: Þó takmörkuð klínísk gögn liggi fyrir um notkun Truvada á meðgöngu er það venjulega ekki notað nema brýna nauðsyn beri til.
Polish: • W przypadku stosowania leku Truvada w leczeniu zakażenia HIV przerwanie przyjmowania tabletek może zmniejszyć skuteczność leczenia zakażenia HIV zalecanego przez lekarza.
Icelandic: Truvada til meðferðar við HIV-sýkingu og hættir að taka töflurnar, getur það minnkað virkni meðferðarinnar gegn HIV sem læknirinn hefur ráðlagt.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących złożone leki przeciwretrowirusowe, takie jak lek Truvada, może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem taka samsett andretróveirulyf eins og Truvada getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Polish: Jak przechowywać lek Truvada
Icelandic: Hvernig geyma á Truvada
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu produktu Truvada na płodność u ludzi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Truvada á menn.
Polish: W tym badaniu profil bezpieczeństwa emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru był zgodny z poprzednimi doświadczeniami z tymi lekami, gdy każdy z nich podawano z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Icelandic: Öryggismynstur emtrícítabíns og tenófóvírs tvísóproxíls í þessari rannsókn var í samræmi við fyrri reynslu af þessum lyfjum þegar hvort um sig var gefið með öðrum andretróveirulyfjum.
Polish: • Przypomnienie o ocenach i (lub) konsultacjach w czasie wizyty początkowej i kontrolnej.
Icelandic: Áminningar um mat/ráðgjöf við fyrstu skoðun og eftirfylgni
Polish: Jeżeli występują objawy kliniczne wskazujące na ostre zakażenie wirusowe i w ostatnim okresie (< 1 miesiąca) podejrzewa się narażenie na HIV-1, należy opóźnić podanie produktu Truvada o co najmniej jeden miesiąc, a przed rozpoczęciem stosowania produktu Truvada w profilaktyce przedekspozycyjnej potwierdzić status HIV-1.
Icelandic: Ef klínísk einkenni sem tengjast bráðri veirusýkingu eru til staðar og grunur leikur á nýlegri (< 1 mánuður) útsetningu fyrir HIV-1, skal fresta meðferð með Truvada í að minnsta kosti einn mánuð og staðfesta þarf HIV-1 neikvæðni áður en Truvada sem fyrirbyggjandi meðferð fyrir útsetningu er hafin.
Polish: Płeć Farmakokinetyka emtrycytabiny i tenofowiru jest podobna u mężczyzn i u kobiet.
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns og tenófóvírs eru áþekk hjá karl- og kvenkyns sjúklingum.
Polish: • Jest szczególnie ważne, aby pacjenci zakażeni wirusowym zapaleniem wątroby typu B nie przerywali przyjmowania leku Truvada bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem.
Icelandic: B er sérstaklega mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Truvada án þess að ræða fyrst við lækninn.