FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Schlussfolgerung steht in Einklang mit der Auffassung, die während der verschiedenen Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (IE/V/0241-0243/001/MR) vertreten wurde.
Estonian: See järeldus on kooskõlas seisukohaga, mis võeti mitmes vastastikuse tunnustamise menetluses (IE/V/0241-0243/001/MR).
German: Ziel der Befassung ist es, die Abweichungen zwischen den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels der oben genannten Arzneimittel zu beseitigen und somit die verschiedenen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in der EU zu harmonisieren.
Estonian: Esildise eesmärk on kaotada lahknevused ülalnimetatud ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetes ning seega ühtlustada ravimi omaduste kokkuvõtteid kogu ELis.
German: Durch diesen Energiemangel stirbt der Parasit innerhalb von 2-3 Tagen ab.
Estonian: Parasiit sureb energiavarude ammendumise tõttu 2 - 3 päeva jooksul.
German: Angemessene Sicherheitshinweise für den Anwender befinden sich in den Produktinformationen.
Estonian: Asjakohased ohutusnõuanded kasutajale on esitatud ravimi dokumentides.
German: Darüber hinaus können einige der Zielparasiten auf den Menschen übertragen werden (zoonotisches Potenzial).
Estonian: Lisaks on mitmetel parasiitidel võime nakatada inimesi (zoonootiline võime).
German: Das Referenzarzneimittel ist zur Anwendung ab einem Alter von zwei Wochen zugelassen, ohne dass spezifische Risiken für diese Altersgruppe identifiziert wurden.
Estonian: Võrdlusravimi kasutamine on lubatud alates teisest elunädalast ilma spetsiifilise riskita sellele vanuserühmale.
German: Man ist der Ansicht, dass die beanspruchte Wirksamkeit des Produkts angemessen begründet wurde.
Estonian: Leitakse, et ravimi väidetav efektiivsus on piisavalt hästi põhjendatud.
German: Die Zielparasiten können das Wohlbefinden der jeweiligen infizierten Tiere beeinträchtigen.
Estonian: Sihtparasiitidel on võime mõjutada nakatunud loomade üldseisundit.
German: Praziquantel wirkt gegen alle adulten und juvenilen Stadien dieser Parasiten.
Estonian: Prasikvanteel toimib nende parasiitide kõikide täiskasvanud ja noorvormide vastu.
German: Nicht gleichzeitig mit Piperazinpräparaten anwenden
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt piperasiini sisaldavate preparaatidega.
German: Es wird nicht erwartet, dass das Produkt ein Risiko für den Anwender darstellt, wenn es gemäß den Empfehlungen auf dem Etikett angewendet wird.
Estonian: Ravim ei ole kasutajale ohtlik, kui seda kasutatakse etiketil märgitud juhiste kohaselt.
German: Daher kann angenommen werden, dass es unwahrscheinlich ist, dass das betroffene Produkt ein größeres Risiko für das Zieltier darstellt als das Referenzarzneimittel.
Estonian: Seega võib eeldada, et asjaomase ravimiga ei kaasne sihtloomale tõenäoliselt suuremat riski kui see, mis on võrdlusravimil.
German: Die Tabletten können dem Tier direkt verabreicht oder mit dem Futter vermischt werden.
Estonian: Tablette võib anda loomale otse suhu või segatuna toiduga.
German: Es wird nicht erwartet, dass die Produkte ein Risiko für die Umwelt darstellen.
Estonian: Ravim ei kujuta ohtu keskkonnale.
German: Diese schnellen Kontraktionen werden erklärt mit einem divalenten Kationenfluss, insbesondere von Kalzium.
Estonian: Seda kiiret kontraktsiooni on seletatud bivalentsete katioonide, eriti kaltsiumi vooludega.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis gilt insgesamt als positiv.
Estonian: Üldist kasulikkuse ja riski suhet peetakse positiivseks.
German: In vitro und in vivo Studien zeigen, dass Praziquantel starke Schädigungen des Parasiten-Integuments hervorruft, was zu eine Kontraktion und Paralyse der Parasiten führt.
Estonian: Nii in vitro kui in vivo uuringud on näidanud, et prasikvanteel kahjustab parasiidi integumenti, mis põhjustab parasiitide kontraktsiooni ja paralüüsi.
German: Liste mit den Namen, Darreichungsform, Stärke der Tierarzneimittel, Tierarten, Art der Verabreichung, Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten.
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimivormide ja tugevuste ning loomaliikide, manustamisviis, liikmesriikides müügiloa hoidjate loetelu.
German: Obwohl die Verträglichkeitsstudie nicht an Welpen im Alter unter 9 Wochen durchgeführt wurde, besteht kein Grund zu erwarten, dass dieses Arzneimittel ein inakzeptables Risiko für jüngere Welpen darstellt.
Estonian: Ehkki taluvusuuringut ei tehtud alla 9 nädala vanustel kutsikatel, ei ole põhjust arvata, et noorematel kutsikatel on ravim lubamatu riskiga .
German: Nach Verabreichung des Tierarzneimittels an Hunde werden maximale Plasmaspiegel von Praziquantel innerhalb von ca. 2,5 Stunden erreicht.
Estonian: Pärast preparaadi manustamist koertele saavutati prasikvanteeli maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 2,5 tunniga.
German: Es gibt umfassende Literatur zu den Einzelwirkstoffen und zu den Kombinationspräparaten, welche die Sicherheit dieses Produkt bei jüngeren Welpen unterstützt.
Estonian: Üksikute toimeainete ja kombinatsioonide kohta on olemas rohkelt kirjandust, mis toetab ravimi ohutust nooremate kutsikate ravis.
German: Dauer der Haltbarkeit des Fertigarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Nicht verwendete angebrochene Tabletten sind zu verwerfen.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat Kasutamata jäänud jagatud tabletid tuleb ära visata.
German: Diese Daten weisen darauf hin, dass das Prüfpräparat wahrscheinlich mindestens so wirksam wie das Referenzarzneimittel ist.
Estonian: Need andmed näitavad, et uuritav ravim on tõenäoliselt sama efektiivne kui võrdlusravim.
German: Obwohl die Plasmakonzentrationen kein direktes Maß für die Konzentrationen des Wirkstoffs, der lokal im Magen-Darm-Trakt verfügbar ist, sind, wird angenommen, dass eine ähnliche systemische Verfügbarkeit (ähnliches Ausmaß der Resorption) auf ein ähnliches Verhalten lokal im Magen-Darm-Trakt nach Verabreichung des Arzneimittels schließen lässt.
Estonian: Kuigi plasmakontsentratsiooni põhjal ei saa vahetult mõõta toimeaine kontsentratsiooni seedetraktis, võib arvata, et sarnane süsteemne saadavus (sarnane imendumise määr) viitab sarnasele paiksele saadavusele seedetraktis pärast ravimi manustamist.
German: Diese In-vitro-Daten bestätigen, dass die Freisetzungsprofile unter den geprüften Bedingungen bei beiden Produkten ähnlich sind.
Estonian: Need in vitro andmed kinnitavad, et uurimistingimustes on mõlema ravimi lahustuvusprofiilid sarnased.
German: Darüber hinaus geht man davon aus, dass eine Anwendung dieses Produkts gemäß den Empfehlungen in den Produktinformationen das mit der Anwendung verbundene Risiko ausreichend eingrenzt.
Estonian: Lisaks ollakse seisukohal, et ravimi kasutamisel sellele lisatud dokumentide kohaselt on riskid piisavalt hästi ohjatud.
German: Die gleichzeitige Verabreichung anderer cholinerger Substanzen kann zu Vergiftungserscheinungen führen.
Estonian: Samaaegne kasutamine teiste koliinergiliste ühenditega võib põhjustada toksilisust.
German: Im Falle eine versehentlichen Selbstverabreichung konsultieren Sie einen Arzt und zeigen diesem die Packungsbeilage.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte.
German: Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden.
Estonian: Helekollane tablett ristiga poolitusjoonega ühel poolel Tablette saab jagada võrdseteks poolteks või veeranditeks.
German: Basierend auf den Befunden dieser Studie kann das Prüfpräparat und das Referenzarzneimittel in Bezug auf die AUCinf von Praziquantel als äquivalent betrachtet werden; daher kann eine ähnliche systemische Verfügbarkeit angenommen werden.
Estonian: Selle uuringu tulemuste põhjal võib uuritavad ja võrdlusravimid lugeda prasikvanteeli AUCinf alusel samaväärseks ning eeldada võib sarnast süsteemset saadavust.
German: Pyrantel ist ein cholinerger Agonist.
Estonian: Püranteel toimib kolinergilise agonistina.
German: Bei den Arzneimitteln handelt es sich um Tabletten für Hunde, die Praziquantel, Pyrantelembonat und Febantel enthalten und zur Behandlung verschiedener Parasiteninfektionen angezeigt sind.
Estonian: Ravimid on koertel kasutamiseks ettenähtud tabletid, mis sisaldavad prasikvanteeli, püranteelembonaati ja febanteeli ning on näidustatud erinevate parasiithaiguste raviks.
German: Darüber hinaus wurde von Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. gefordert, einen Vorschlag für harmonisierte Produktinformationen einzureichen und unterstützende Daten für die harmonisierten Produktinformationen bereitzustellen.
Estonian: Peale selle paluti ettevõttel Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. esitada ettepanek ravimiteabe ühtlustamiseks ja seda toetav teave.
German: Bei bestehendem Risiko einer Reinfektion, sollte der Rat eines Tierarztes bezüglich Erfordernis und Frequenz einer möglichen Wiederholungsbehandlung eingeholt werden.
Estonian: Taasnakatumise ohu korral küsida nõu veterinaararstilt ravimi korduva manustamise vajaduse ja sageduse kohta.
German: Basierend auf allen eingereichten Informationen wird davon ausgegangen, dass die Wirksamkeit des betroffenen Produkts der des Referenzarzneimittels (Drontal Plus) ähnlich ist.
Estonian: Kogu esitatud teabele tuginedes leiti, et asjaomase ravimi efektiivsus on sarnane võrdlusravimi Drontal Plusi efektiivsusega.
German: Die Produkte wurden in der Weise formuliert, dass sie in Bezug auf die Wirkstoffe die gleiche Zusammensetzung wie das zugelassene Referenzarzneimittel besitzen, und die vorgeschlagenen Bedingungen zur Anwendung der Produkte sind mit denen des Referenzarzneimittels identisch.
Estonian: Ravimi koostis on toimeainete osas sarnane müügiloa saanud võrdlusravimi koostisega ja soovitatud kasutustingimused on samasugused kui võrdlusravimil.
German: 1 Tablette pro 10 kg
Estonian: 1 tablett 10 kg kohta
German: Daher hat die Anwendung des Produkts zur Entfernung der Zielparasiten sowohl für die behandelten Tiere als auch für die öffentliche Gesundheit einen Nutzen.
Estonian: Seega on nende parasiitide hävitamine asjaomase ravimiga kasulik mitte ainult loomade, vaid inimeste tervisele.
German: Das Arzneimittel verfügt auch weiterhin über ein positives Nutzen-RisikoVerhältnis.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on endiselt positiivne.
German: Falls Sie eine Nebenwirkung, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
German: Der Hauptunterschied zwischen den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels der Produkte betrifft die Aussage bezüglich der Wirksamkeit gegen Echinococcus granulosus und Echinococcus multilocularis und die Anwendung des Produkts bei Welpen im Alter unter 9 Wochen und Hunden mit einem Gewicht unter 2,5 kg.
Estonian: Asjaomaste ravimi omaduste kokkuvõtete peamised erinevused on seotud Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e vastase efektiivsuse väidetega ning ravimi kasutamisega alla 9-nädalastel kutsikatel ja alla 2,5 kg kaaluvatel koertel.
German: Es wird empfohlen, das Produkt beim Hund nicht in den ersten 4 Trächtigkeitswochen einzusetzten.
Estonian: Soovitatav on seda preparaati koertel esimese 4 tiinusnädala jooksul mitte kasutada.
German: Nicht gleichzeitig mit Piperazinderivaten anwenden, da sich die anthelminthischen Wirkungen von Pyrantel und Piperazin aufheben.
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt piperasiini sisaldavate preparaatidega, kuna püranteeli ja piperasiini anthelmintilised toimed võivad antagoniseeruda.
German: • Der CVMP hat sich mit der Anwendung der Produkte bei Welpen im Alter unter 9 Wochen und Hunden mit einem Gewicht unter 2,5 kg befasst.
Estonian: • veterinaarravimite komitee kaalus ravimite kasutamist alla 9 nädala vanustel kutsikatel ja alla 2,5 kg kaaluvatel koertel;
German: Bandwurminfektionen bei unter 6 Wochen alten Welpen sind unwahrscheinlich.
Estonian: Paelussi infestatsioon on ebatõenäoline alla 6 nädala vanustel kutsikatel.
German: Blister, bestehend aus 45 µm Aluminiumfolie / 25 µm Aluminiumfolie mit 2 oder 8 Tabletten.
Estonian: 45µm kuumkarastatud alumiiniumfooliumist ja 25 µm külmkarastatud alumiiniumfooliumist blisterpakendid sisaldavad 2 või 8 tabletti
German: Diese Wirkstoffkombination entwickelt synergistische Wirkungen gegen Hakenwürmer; Febantel ist wirksam gegenüber T. vulpis.
Estonian: Kombinatsioonil on sünergiline toime kidausside vastu ja febanteel on efektiivne T. vulpis'e vastu.
German: Das Produkt wird von den Zieltieren gut vertragen.
Estonian: Sihtliigid taluvad ravimit hästi.
German: Blister, bestehend aus 30 µm Aluminiumfolie / 30 µm extrudierter Polyethylenfolie mit 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 oder 20 Tabletten.
Estonian: 30 µm alumiiniumfooliumist ja 30 gsm ekstrudeeritud polüteenist ribapakendid sisaldavad 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 või 20 tabletti või
German: {TEXT FÜR BLISTERFOLIE}
Estonian: { BLISTERPAKENDI TEKST }
German: Ist national auszufüllen Praziquantel, Febantel, Pyrantel
Estonian: Täidetakse riiklikult Prasikvanteel, febanteel, püranteel.
German: Nach oraler Verabreichung des Tierarzneimittels an Hunde werden maximale Plasmaspiegel von Fenbendazol und Oxfendazol innerhalb von ca. 7 - 9 Stunden erreicht.
Estonian: Pärast manustamist koertele saavutati fenbendasooli ja oksfendasooli tippkontsentratsioon plasmas umbes 7-9 tunniga.
German: Nach Resorption wird Pyrantelpamoat schnell und nahezu vollständig in unwirksame Metaboliten verstoffwechselt, die schnell über den Urin ausgeschieden werden.
Estonian: Pärast imendumist metaboliseerub püranteelpamoaat kiiresti ja peaaegu täielikult inaktiivseteks metaboliitideks, mis erituvad kiiresti uriiniga.
German: Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjale ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
German: Febantel wird nach oraler Aufnahme relativ schnell resorbiert und in eine Vielzahl von Metaboliten, einschließlich der anthelminthisch wirksamen Metaboliten Fenbendazol und Oxfendazol, verstoffwechselt.
Estonian: Febanteel imendub suhteliselt kiiresti ja metaboliseerub mitmeteks metaboliitideks, sealhulgas fenbendasooliks ja oksfendasooliks, millel on anthelmintiline toime.
German: 280, 300, 500 oder 1000 Tabletten.
Estonian: 250, 280, 300, 500 ja 1000 tabletti.
German: Insbesondere wird die Glukoseaufnahme beeinflusst, und es entsteht ein intrazellulärer ATP Mangel.
Estonian: Eriti saab kahjustatud glükoosi kasutusmehhanism, mis viib rakusisese ATP defitsiidini.
German: Beim Hund sind keine Studien zur Anwendung während der Frühträchtigkeit durchgeführt worden.
Estonian: Koertel ei ole tiinuse algperioodil uuringuid tehtud.
German: Zur weiteren Unterstützung der Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts stellte Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Pharmakovigilanzdaten zu Prazitel Plus und in Beziehung stehende Duplikate, in deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels die Wirksamkeit gegen Echinococcus genannt wird, bereit.
Estonian: Ravimi ohutuse ja efektiivsuse lisatoetuseks esitas Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. ravimiohutuse järelevalve andmed Prazitel Plusi ja selle duplikaatravimite kohta, mille seas on ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud väide Echinococcus'e vastase efektiivsuse kohta.
German: Flöhe fungieren als Zwischenwirt für den häufig vorkommenden Bandwurm Dipylidium caninum.
Estonian: Kirbud on ühe levinuma paelussi Dipylidium caninum´i vaheperemeheks..
German: Die Blister sind verpackt in Kartons zu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42,
Estonian: Ribad või blistrid on pakendatud pappkarpi, mis sisaldavad 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32,
German: In Verträglichkeitsstudien wurden nach einmaliger 5-facher oder höherer Überdosierung nur gelegentliches Erbrechen beobachtet.
Estonian: Ohutusuuringutes kutsus 5-kordsete ja suuremate dooside manustamine mõnikord esile oksendamist.
German: Es entfaltet seine Wirkung über eine Aktivierung der nikotinartigen cholinergen Rezeptoren des Parasiten, induziert eine spastische Paralyse des Rundwürmer und erlaubt hierdurch eine Elimination der Parasiten über die Darmperistaltik.
Estonian: See stimuleerib parasiidi nikotiinergilisi kolinoretseptoreid, indutseerib nematoodide spastilist paralüüsi ja võimaldab seeläbi parasiitide eemaldamise seedesüsteemist peristaltikaga.
German: Febantel
Estonian: Febanteel
German: Das Wirkspektrum von Praziquantel umfasst als wichtigen Bandwurmarten beim Hund - im Besonderen Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus und Echinococcus multilocularis.
Estonian: Prasikvanteeli toimespekter katab kõik olulised koertel esinevad paelussiliigid, eriti Taenia spp., Dipylidium caninum´i, Echinococcus granulosus´e ja Echinococcus multilocularis´e.
German: Bei den betreffenden Arzneimitteln handelt es sich um sieben Duplikate mit identischen Hybridantragsdossiers, für die Drontal Plus (Bayer Animal Health) Referenzarzneimittel ist.
Estonian: Need on 7 duplikaatravimit, millel on identsed hübriidtaotluse toimikud ja mille võrdlusravim on Drontal Plus (Bayer Animal Health).
German: Nach Ablauf des auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Estonian: Pärast kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
German: Diese Substanzen entfalten ihre anthelminthischen Eigenschaften über eine Verhinderung der Polymerisation von Tubulin.
Estonian: Need aktiivsed ained avaldavad anthelmintilist toimet tubuliini polümerisatsiooni inhibeerimise kaudu.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthelminthika, Praziquantel Kombinationen ATCvet-Code: QP52AA51
Estonian: ATC vet kood: QP52AA51
German: Die Anwendung während der Trächtigkeit sollte erst nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Analyse durch einen Tierarzt durchgeführt werden.
Estonian: Tiinuse ajal kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
German: Es kommt zu einer schnellen krampfartigen Versteifung der Parasitenmuskulatur und einer schnellen Vakuolisierung des Synzytiums.
Estonian: Praktiliselt koheselt tekivad parasiidi muskulatuuri tetaaniline kontraktsioon ja süntsütiaalse tegumendi vakuolisatsioon.
German: In einer Reihe der angegebenen Studien erwies sich Praziquantel als hochwirksam gegen E. granulosus und E. multilocularis in Dosen unter 5 mg/kg Körpergewicht.
Estonian: Mitmed viidatud uuringud näitasid prasikvanteeli E. granulosus'e ja E. multilocularis'e vastast suurt efektiivsust alla 5 mg/kg annustes.
German: Praziquantel wird vom Parasiten sehr schnell über dessen Oberfläche resorbiert und im Organismus verteilt.
Estonian: Prasikvanteel imendub väga kiiresti läbi parasiidi pinna ja jaotub kogu parasiidis.
German: Das Körpergewicht sollte vor der Behandlung so genau wie möglich bestimmt werden, um die korrekte Dosis einzuhalten.
Estonian: Õige doosi manustamise tagamiseks tuleb kehamass määrata võimalikult täpselt.
German: Die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus und zugehörige Bezeichnungen, die durch das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung IE/V/0241-0243/001/MR (siehe Anhang I) zugelassen wurden, brauchen nicht geändert zu werden.
Estonian: Veterinaarravimite Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ja sarnased nimetused (millele anti müügiluba vastastikuse tunnustamise menetlusega IE/V/02410243/001/MR (vt I lisa)) müügilubasid ei ole vaja muuta.
German: Eine Sicherheitsstudie mit dem Zieltier bestätigte, dass das betroffene Produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus und Prazitel Plus und zugehörige Bezeichnungen) gut verträglich ist, wenn es Welpen (im Alter von 9 Wochen) in Dosen, die fünfmal über der empfohlenen Behandlungsdosis liegen, oder in den empfohlenen Behandlungsdosen bis zu drei Tage lang verabreicht wird.
Estonian: Sihtloomade ohutusuuring kinnitas, et kõnealune ravim (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ja Prazitel Plus ja sarnased nimetused) on hästi talutav, kui seda manustatakse (9-nädala vanustele) kutsikatele soovitatud raviannusest kuni viis korda suuremas annuses või kui soovitatud raviannus manustatakse kuni kolme päeva jooksul.
German: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 und 1000 Tabletten.
Estonian: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 ja 1000 tabletti.
German: • Der CVMP hat den primären Umfang der Befassung bezüglich der Wirksamkeit gegen Echinococcus granulosus und Echinococcus multilocularis berücksichtigt.
Estonian: • veterinaarravimite komitee arutas esildise põhieesmärgina Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e vastast efektiivsust;
German: 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 und 1000 Tabletten.
Estonian: 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 ja 1000 tabletti.
German: Die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels dieser vier Arzneimittel nennen die Anwendungsgebiete Echinococcus granulosus und Echinococcus multilocularis nicht.
Estonian: Nende nelja ravimi omaduste kokkuvõtted ei sisalda näidustusi Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e raviks.
German: Nicht verwendete Tabletten sind zu verwerfen.
Estonian: Kasutamata jäänud poolikud tabletid tuleb ära visata.
German: Das Produkt gilt zur Behandlung von Mischinfektionen mit Faden- und Bandwürmern folgender Spezies als wirksam:
Estonian: Ravimit peetakse efektiivseks järgmiste ümarusside ja lameusside liikide põhjustatud segainfektsioonide ravis.
German: - Trichuris vulpis (adulte Würmer)
Estonian: Piugussid: Trichuris vulpis (täiskasvanud vorm)
German: Im Besonderen umfasst das Wirkspektrum auch Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum und Trichuris vulpis.
Estonian: Toimespekter katab Toxocara canis´e, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum´i ja Trichuris vulpis´e liigid.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen des betreffenden Arzneimittels ist Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus und zugehörige Bezeichnungen wurden in vielen Mitgliedsstaaten (EU/EWR) durch das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung IE/V/0241-0243/001/MR als DuplikatHybridantrag gemäß Artikel 13(3) der geänderten Richtlinie 2001/82/EG zugelassen.
Estonian: Asjaomase ravimi müügiloa hoidja on Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Ravimitele Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ja sarnastele nimetustele anti mitmes liikmesriigis (EL/EMÜ) müügiluba vastastikuse tunnustamise menetlusega IE/V/0241-0243/001/MR muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõike 3 kohase hübriidtaotluse duplikaadi alusel.
German: Exitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V
Estonian: Plus tabletta kutyák részére A.U.V
German: Basierend auf den verfügbaren Wirksamkeitsdaten wird davon ausgegangen, dass das betroffene Produkt zur Behandlung reifer und unreifer Stadien von E. granulosus und E. multilocularis bei Hunden wirksam (bis zu 100 %) ist.
Estonian: Olemasolevate efektiivsusandmete alusel ollakse seisukohal, et asjaomane ravim on koertel Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e ebaküpsete ja küpsete vormide vastases ravis efektiivne (kuni 100%).
German: Spulwürmer: - Toxocara canis, - Toxascaris leonina (adulte und späte larvale Entwicklungsformen)
Estonian: Solkmed: Toxocara canis, Toxascaris leonina (täiskasvanud ja hilised noorvormid)
German: Dieses Arzneimittel benötigt keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Estonian: Säilitamise eritingimused puuduvad.
German: Bei den betroffenen Arzneimitteln handelt es sich um sieben Duplikate mit identischen Hybridantragsdossiers, für die Drontal Plus Referenzarzneimittel ist.
Estonian: Need on 7 duplikaatravimit, millel on identsed hübriidtaotluse toimikud ja mille võrdlusravim on Drontal Plus.