FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Spain broomhexinehydro chloride + sulfamethoxazolhy drochloride + trimethoprim + tolubalsem waterig extract
Czech: Bromhexini hydrochloridum + sulfamethoxazolum hydrochloridum + trimethoprimum + balsam tolu aqueous extract
Dutch: Bromhexin Sopharma 8 mg tablets
Czech: Bromhexin Sopharma 8 mg tablets tableta
Dutch: Mucoangin kauwtablet
Czech: Mucoangin pastilka
Dutch: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
Czech: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg 8 mg tableta
Dutch: MUCOSIN 30 mg comprimate
Czech: MUCOSIN 30 mg comprimate tableta
Dutch: Bromhexin Actavis omhulde tablet
Czech: Bromhexin Actavis obalená tableta perorální podání
Dutch: Griekenland Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Czech: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Dutch: 30 mg, 0,02 mg
Czech: 30 mg, 0,02 mg tableta
Dutch: Mucosan 30 mg comprimidos
Czech: Mucosan 30 mg comprimidos tableta
Dutch: Motosol Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada capsule met verlengde afgifte, hard
Czech: Motosol Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Dutch: Bromhexin Actavis 8 mg tablets
Czech: Bromhexin Actavis 8 mg tablets tableta
Dutch: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten zuigtablet
Czech: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten pastilka
Dutch: 92300 Levallois-Perret France
Czech: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (chlorhydrate d')
Dutch: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten bruistablet
Czech: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten šumivá tableta
Dutch: Mucosolvan 7,5 mg / 1 mlLösung
Czech: Mucosolvan 7,5 mg / 1 mlLösung perorální roztok perorální podání
Dutch: 1112 BA DIEMEN The Netherlands broomhexinehydro chloride
Czech: 1112 BA DIEMEN The Netherlands
Dutch: Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Czech: Chorvatsko Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Dutch: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten zuigtablet
Czech: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten pastilka
Dutch: Estland AS Grindeks Krustpils 53
Czech: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Dutch: Ambrobene retard 75 mg 75 mg capsule met verlengde afgifte
Czech: Ambrobene retard 75 mg 75 mg tobolka s prodlouženým uvolňováním
Dutch: Smarjeska cesta 6
Czech: Swensweg 5
Dutch: Flavamed effervescent tablet 60 mg bruistablet
Czech: Flavamed effervescent tablet 60 mg šumivá tableta
Dutch: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg bruistablet
Czech: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg šumivá tableta
Dutch: Bisolex F 16 mg tablete
Czech: Bromhexinum Bisolex F 16 mg tablete tableta
Dutch: Ambroxol Genericon 60 mg lösliche Tabletten bruistablet
Czech: Ambroxol Genericon 60 mg lösliche Tabletten šumivá tableta
Dutch: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta zuigtablet oromucosaal gebruik
Czech: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastilka orální podání
Dutch: NASOPAX orrspray felnőtteknek mg/0,025 mg oxymetazoli nehydrochlo ride/dosis (0,1 ml)
Czech: 0,12 mg/ 0,025 mg oximetazolinklorid v 1 dávce (0,1 ml)
Dutch: Mucosan Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada capsule met verlengde afgifte, hard
Czech: Mucosan Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Dutch: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable
Czech: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tableta
Dutch: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
Czech: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten tableta
Dutch: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets
Czech: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets tableta
Dutch: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Czech: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tableta
Dutch: Frankrijk RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère
Czech: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroxol (chlorhydrate d')
Dutch: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg
Czech: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg tableta
Dutch: Mucoangine Menthe zuigtablet
Czech: Mucoangine Menthe pastilka
Dutch: BROMFLUEX 12 mg
Czech: BROMFLUEX 12 mg tableta
Dutch: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose zuigtablet oromucosaal gebruik
Czech: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose pastilka orální podání
Dutch: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser
Czech: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser tableta
Dutch: BISOLVON 8 mg, comprimé 8 mg per tablet
Czech: BISOLVON 8 mg, comprimé 8 mg v 1 tabletě tableta
Dutch: 1 tube
Czech: 1 tuba
Dutch: 78 mg/g gel cutaan gebruik tube (alu) 2 g
Czech: Ameluz 78 mg/g Gel
Dutch: Ameluz
Czech: Obal
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Czech: Léková forma Cesta podání
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootte
Czech: Obsah (koncentrace)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 03-2018.
Dutch: Meer informatie over Ameluz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace k přípravku Ameluz jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ameluz continu in de gaten gehouden.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Ameluz jsou průběžně sledovány.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ameluz?
Dutch: Ameluz heeft op 14 december 2011 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Czech: Přípravek Ameluz obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 14. prosince 2011.
Dutch: Overige informatie over Ameluz
Czech: Další informace o přípravku Ameluz
Dutch: Bij deze behandelmethode wordt een lichtbron toegepast om het geneesmiddel te activeren.
Czech: Tato léčebná metoda vyžaduje aplikaci zdroje světla pro aktivaci léčivého přípravku.
Dutch: Ameluz (5-aminolevulinezuur)
Czech: Ameluz (acidum aminolevulinicum)
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Ameluz, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Czech: Více informací o používání přípravku Ameluz naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid in alle studies was het aantal patiënten bij wie drie maanden na de laatste behandeling alle actinische keratosen of kankerlaesies waren verdwenen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl ve všech studiích celkový počet pacientů, u kterých tři měsíce po posledním ošetření zcela vymizela aktinická keratóza nebo ložiska nádorového onemocnění.
Dutch: Ameluz is beschikbaar in de vorm van een gel (78 mg/g) die op de huid moet worden aangebracht.
Czech: Přípravek Ameluz je dostupný ve formě gelu (78 mg/g) určeného k aplikaci na kůži.
Dutch: Een overzicht van Ameluz en waarom het is geregistreerd in de EU
Czech: Přehled pro přípravek Ameluz a proč byl přípravek registrován v EU
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij mensen met porfyrie (onvermogen om de chemische stoffen genaamd porfyrines af te breken), noch bij mensen met bepaalde huidziekten die worden veroorzaakt door blootstelling aan licht.
Czech: Nesmí se používat u osob s porfyrií (neschopností odbourávat chemické látky zvané porfyriny) ani u osob s určitými onemocněními kůže způsobenými vystavením světlu.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het gebruik van fotodynamische therapie.
Czech: Přípravek by měl být podáván pouze pod dohledem zdravotnického pracovníka, který má zkušenosti s používáním fotodynamické terapie.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Ameluz groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Czech: Agentura proto dospěla k závěru, že přínosy přípravku Ameluz převyšují jeho rizika a může tak být registrován.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ameluz (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de toedieningsplaats, waaronder erytheem (rood worden van de huid), pijn (waaronder branderige pijn), irritatie, jeuk, oedeem (zwelling), korstvorming, exfoliatie (huidafschilfering), verharding van de huid en paresthesie (gewaarwordingen zoals gevoelloosheid, tintelingen en speldenprikken).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ameluz (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou reakce v místě aplikace, včetně erytému (zčervenání kůže), bolesti (včetně palčivé bolesti), podráždění, svědění, edému (otoku), tvorby strupů, exfoliace (odlupování kůže), ztvrdnutí kůže a parestezie (pocitů, jako je necitlivost, brnění, mravenčení).
Dutch: De werkzaamheid van Ameluz is onderzocht in vier hoofdstudies bij patiënten met actinische keratose en in één hoofdstudie bij patiënten met basaalcelcarcinoom.
Czech: Účinky přípravku Ameluz byly zkoumány ve čtyřech hlavních studiích u pacientů s aktinickou keratózou a v jedné hlavní studii u pacientů s bazocelulárním karcinomem.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van behandeling met Ameluz groter zijn dan de weinige en meestal lichte bijwerkingen en dat Ameluz werkzamer en iets veiliger is dan het standaardalternatief.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přínosy léčby přípravkem Ameluz převyšují málo časté a převážně mírné nežádoucí účinky a že přípravek Ameluz je účinnější a poněkud bezpečnější než standardní alternativní léčba.
Dutch: Enkelvoudige of meerdere actinische keratosewoekeringen kunnen in één sessie worden behandeld, terwijl voor basaalcelcarcinoomlaesies twee behandelsessies nodig zijn met een tussenpoos van een week.
Czech: Jednotlivé nebo četné výrůstky aktinické keratózy lze ošetřit v průběhu jednoho léčebného sezení, v případě ložisek bazocelulárního karcinomu však budou zapotřebí dvě sezení s odstupem přibližně jednoho týdne.
Dutch: Welke voordelen bleek Ameluz tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Ameluz byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: De toestand van de woekeringen of laesies dient drie maanden na de behandeling te worden gecontroleerd, waarna eventuele resterende woekeringen of laesies opnieuw moeten worden behandeld.
Czech: Po třech měsících je třeba stav výrůstků nebo ložisek zkontrolovat a veškeré přetrvávající výrůstky nebo ložiska znovu ošetřit.
Dutch: Bij de behandeling van actinische keratosewoekeringen kan Ameluz ook worden geactiveerd door blootstelling aan vol daglicht.
Czech: Při léčbě výrůstků aktinické keratózy může být přípravek Ameluz aktivován také vystavením plnému dennímu světlu.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ameluz worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ameluz jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Dutch: Ameluz wordt rechtstreeks aangebracht op de huidwoekeringen of -laesies of op het hele aangetaste gebied, waarna deze met een rode lichtbron worden beschenen.
Czech: Přípravek Ameluz se aplikuje přímo na kožní výrůstky nebo ložiska nebo na celou postiženou oblast a pak se kůže ozáří zdrojem červeného světla.
Dutch: Ameluz kan ook worden gebruikt bij volwassenen voor het behandelen van bepaalde vormen van basaalcelcarcinoom (een vorm van huidkanker) wanneer deze niet operatief kunnen worden verwijderd.
Czech: Přípravek Ameluz se také může používat u dospělých k léčbě určitých typů bazocelulárního karcinomu (typu nádorového onemocnění kůže) v případě, že je nelze léčit chirurgicky.
Dutch: Ameluz is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen om lichte tot matige actinische keratosen in het gezicht en op de hoofdhuid te behandelen, alsook de omliggende delen van de huid die door de aandoening zijn aangetast.
Czech: Přípravek Ameluz je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě mírné až středně závažné aktinické keratózy na obličeji a pokožce hlavy i na okolních oblastech kůže zasažené onemocněním.
Dutch: Ameluz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor 5aminolevulinezuur, porfyrines, sojabonen, pinda's of enig ander bestanddeel van het middel.
Czech: Přípravek Ameluz se nesmí podávat osobám s přecitlivělostí (alergií) na kyselinu aminolevulovou, porfyriny, sóju nebo arašídy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ameluz in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ameluz?
Dutch: Wanneer Ameluz op de abnormale huidwoekeringen of -laesies wordt aangebracht, wordt de werkzame stof (5-aminolevulininezuur) door deze huidcellen opgenomen, waar deze fungeert als fotosensibiliserend middel (een stof die verandert bij blootstelling aan licht van een bepaalde golflengte).
Czech: Při aplikaci přípravku Ameluz na abnormální kožní výrůstky nebo ložiska se léčivá látka v přípravku Ameluz, kyselina aminolevulová, vstřebává buňkami, ve kterých působí jako fotosenzitizující látka (látka, která se mění, pokud je vystavena světlu určité vlnové délky).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ameluz, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: Uit een andere studie onder 52 patiënten met actinische keratose kwam naar voren dat Ameluz ten minste even werkzaam was als Metvix bij het doen verdwijnen van actinische keratose bij gebruik in combinatie met daglicht.
Czech: Další studie u 52 pacientů s aktinickou keratózou zjistila, že přípravek Ameluz byl při použití v kombinaci s denním světlem při vymizení aktinické keratózy přinejmenším stejně účinný jako přípravek Metvix.
Dutch: Wanneer de aangetaste huid aan licht wordt blootgesteld, wordt het fotosensibiliserende middel geactiveerd en reageert dit met zuurstof in de cellen, waardoor een zeer reactief en toxisch type zuurstof ontstaat dat met de celbestanddelen (zoals eiwitten en DNA) reageert en deze vernietigt.
Czech: Při vystavení postižené kůže světlu se fotosenzitizující látka aktivuje, reaguje s kyslíkem v buňkách a vytváří vysoce reaktivní a toxický typ kyslíku.
Dutch: Waarom is Ameluz geregistreerd in de EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ameluz registrován v EU?
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt ter behandeling van een gebied met door zon veroorzaakte huidschade met meerdere actinische keratosewoekeringen (veld met kankervorming).
Czech: Přípravek Ameluz se rovněž může používat k léčbě oblasti s poškozením kůže způsobeným sluncem s četnými výrůstky aktinické keratózy (plošné kancerizace).
Dutch: In de derde studie onder 87 patiënten met een veld met kankervorming (een huidgebied met door zon veroorzaakte schade en meerdere actinische keratosewoekeringen) werd Ameluz vergeleken met placebo bij gebruik in combinatie met rood licht tijdens één of twee behandelsessies.
Czech: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 87 pacientů s plošnou kancerizací (oblastí s poškozením kůže způsobeným sluncem s několika výrůstky aktinické keratózy), byl přípravek Ameluz porovnáván s placebem používaným společně s červeným světlem k jednomu nebo dvěma léčebným sezením.
Dutch: Voor basaalcelcarcinomen die niet operatief kunnen worden verwijderd, werd Ameluz in een studie onder 281 patiënten vergeleken met Metvix.
Czech: V případě bazocelulárního karcinomu, který nelze léčit chirurgicky, byl přípravek Ameluz zkoumán v jedné studii, do které bylo zařazeno 281 pacientů a v níž byl přípravek Ameluz porovnáván s přípravkem Metvix.
Dutch: De actinische keratose verdween bij 78% (194 van de 248) van de met Ameluz behandelde patiënten, vergeleken met 64% (158 van de 246) van de met Metvix behandelde patiënten en 17% (13 van de 76) van de met placebo behandelde patiënten.
Czech: Aktinická keratóza po léčbě vymizela u 78 % (194 z 248) pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání s 64 % (158 z 246) pacientů léčených přípravkem Metvix a 17 % (13 ze 76) pacientů léčených placebem.
Dutch: Hoe werkt Ameluz?
Czech: Jak přípravek Ameluz působí?
Dutch: Actinische keratosen zijn huidwoekeringen (huidlaesies) die ontstaan na blootstelling aan zonlicht, hetgeen kan leiden tot huidkanker.
Czech: Aktinická keratóza je onemocnění kůže způsobené vystavením slunečnímu záření, v důsledku kterého se objevují kožní výrůstky, které mohou vést k nádorovému onemocnění kůže.
Dutch: Hoe wordt Ameluz gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Ameluz používá?
Dutch: Ameluz bevat de werkzame stof 5-aminolevulinezuur.
Czech: Přípravek Ameluz obsahuje léčivou látku kyselinu aminolevulovou.
Dutch: In de tweede hoofdstudie onder 122 patiënten werd Ameluz vergeleken met placebo bij gebruik in combinatie met rood licht tijdens één of twee behandelsessies.
Czech: Ve druhé hlavní studii, do které bylo zařazeno 122 pacientů, byl přípravek Ameluz srovnáván s placebem používaným společně s červeným světlem k jednomu nebo dvěma léčebným sezením.
Dutch: Wat is Ameluz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je přípravek Ameluz a k čemu se používá?
Dutch: In de eerste hoofdstudie onder 571 patiënten werd Ameluz vergeleken met placebo en Metvix (een product dat methylaminolevulinaat bevat) bij gebruik in combinatie met rood licht tijdens één of twee behandelsessies.
Czech: V první hlavní studii, do které bylo zařazeno 571 pacientů, byl přípravek Ameluz srovnáván s placebem a s přípravkem Metvix, přípravkem obsahujícím methyl-aminolevulinát, používanými společně s červeným světlem k jednomu nebo dvěma léčebným sezením.
Dutch: In deze studie verdween de actinische keratose bij 91% (50 van de 55) van de met Ameluz behandelde patiënten, tegenover 22% (7 van de 32) van de met placebo behandelde patiënten.
Czech: Onemocnění vymizelo u 91 % (50 z 55) pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání s 22 % (7 z 32) pacientů léčených placebem.
Dutch: In dit geval verdween de actinische keratose bij 66% (53 van de 80) van de met Ameluz behandelde patiënten, tegenover 13% (5 van de 40) van de met placebo behandelde patiënten.
Czech: Aktinická keratóza po léčbě vymizela u 66 % (53 z 80) pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání s 13 % (5 ze 40) pacientů léčených placebem.
Dutch: Ameluz was in deze studie even werkzaam als Metvix: de kankerlaesies verdwenen bij 93% (113 van de 121) van de met Ameluz behandelde patiënten en bij 92% (101 van de 110) van de met het vergelijkingsmiddel behandelde patiënten.
Czech: Ložiska nádorového onemocnění vymizela u 93 % (113 ze 121) pacientů léčených přípravkem Ameluz a u 92 % (101 ze 110) pacientů léčených srovnávacím přípravkem.
Dutch: Ameluz was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) of een vergelijkingsmiddel bij gebruik bij fotodynamische therapie voor de behandeling van actinische keratose of basaalcelcarcinoom.
Czech: Přípravek Ameluz byl při použití v rámci fotodynamické terapie k léčbě aktinické keratózy nebo bazocelulárního karcinomu účinnější než placebo (neúčinný přípravek) nebo srovnávací léčivý přípravek.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ameluz.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ameluz je uveden v příbalové informaci.
Dutch: SN: {nummer} [serienummer]
Czech: SN: {číslo} [sériové číslo]
Dutch: Patiënten met meer dan 1 BCC
Czech: Pacienti s více než 1 BCC
Dutch: Er moet een afstand van minstens 1 cm worden aangehouden.
Czech: Dodržujte vzdálenost minimálně 1 cm.
Dutch: Zie ook rubriek 6.6.
Czech: Viz také bod 6.6.
Dutch: Er is geen ervaring met deze situaties.
Czech: S těmito situacemi nejsou zkušenosti.
Dutch: In sommige gevallen kunnen ze echter 1 tot 2 weken of zelfs langer aanhouden.
Czech: V některých případech mohou nicméně přetrvávat 1 až 2 týdny i déle.
Dutch: Andere (waaronder gemengde s/nBCC's)
Czech: Jiné (včetně smíšeného s/n BCC)
Dutch: - in de ogen of op slijmvliezen.
Czech: - do očí nebo na sliznice.
Dutch: Risico op transiënte globale amnesie (TGA)
Czech: Riziko globální tranzitorní amnézie (TGA)
Dutch: - allergische reactie1
Czech: - alergická reakce1
Dutch: Subgroepen:
Czech: Celkem Podskupiny:
Dutch: Fotodynamische therapie met Ameluz met daglicht is gedurende het hele jaar mogelijk in Zuid-Europa, van februari tot oktober in Midden-Europa en van maart tot oktober in Noord-Europa.
Czech: Fotodynamická terapie denním světlem s přípravkem Ameluz je možná po celý rok v jižní Evropě, od února do října ve Střední Evropě a od března do října v Severní Evropě.
Dutch: Ameluz vergroot tijdelijk de fototoxiciteit
Czech: Ameluz dočasně zvyšuje fototoxicitu
Dutch: Daarom lijkt het niet aannemelijk dat dit een negatieve invloed zou kunnen hebben op de claim van non-inferioriteit van het primaire eindpunt van het onderzoek of de algemene trends die voor alle subgroepen worden waargenomen.
Czech: Proto se zdá, že není možné, že by to mohlo mít negativní vliv na non-inferioritu tvrzení primárního cílového parametru nebo obecných trendů zjištěných ve všech podskupinách.
Dutch: Gespikkelde of onregelmatige pigmentatie
Czech: Skvrnitá či nepravidelná pigmentace
Dutch: Als conclusie geldt dat, hoewel de grootte van de subgroepen te klein is om significante conclusies te trekken over individuele groepen, de distributie van de twee producten ten opzichte van de relevante subgroepen zeer vergelijkbaar is.
Czech: I když jsou velikosti podskupin příliš malé, aby bylo možné odvodit zásadní závěry pro jednotlivé skupiny, distribuce obou přípravků do příslušných podskupin je velmi podobná.
Dutch: Deze factoren variëren per type lamp.
Czech: Tyto faktory se liší v závislosti na typu lampy.
Dutch: BCC's die zich in dit gebied bevinden, horen voornamelijk tot het oppervlakkige subtype.
Czech: BCC umístěný v této oblasti patří hlavně do superficiálního podtypu.
Dutch: Risico voor de zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Czech: Riziko pro kojené novorozence nelze vyloučit.
Dutch: Informeer uw arts, als u geneesmiddelen gebruikt, die allergische of andere schadelijke reacties versterken na blootstelling aan licht, zoals
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže užíváte léky, které posilují alergické nebo jiné škodlivé reakce po expozici světlu, jako jsou
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 december 2011 Datum van laatste verlenging: 21 november 2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. listopadu 2016
Dutch: In het onderzoek werd melding gemaakt van positieve allergietesten.
Czech: Ve studii byly hlášeny pozitivní testy na alergie.
Dutch: Hoewel het precieze mechanisme niet bekend is, kunnen stress en pijn die gepaard gaan met PDT, het risico op het ontwikkelen van transiënte amnesie verhogen.
Czech: Ačkoli přesný mechanismus není znám, může stres a bolest spojená s PDT zvyšovat riziko vzniku tranzitorní amnézie.
Dutch: Risico op allergische reacties
Czech: Riziko alergické reakce
Dutch: In de aanwezigheid van zuurstof worden reactieve zuurstofsoorten gevormd.
Czech: V přítomnosti kyslíku dochází ke tvorbě reaktivních kyslíkových radikálů.
Dutch: Elke kant van het gezicht/de hoofdhuid werd behandeld met een van de twee producten.
Czech: Každá strana obličeje/skalpu byla ošetřena jedním z těchto dvou přípravků.
Dutch: Deze therapie staat bekend als fotodynamische therapie (PDT).
Czech: Tato léčba je známá jako fotodynamická terapie (PDT).
Dutch: In de schaduw blijven bij warm weer is aanvaardbaar.
Czech: Pobyt ve stínu za horkého počasí je přípustný.
Dutch: In 12 gevallen begonnen de reacties vóór belichting.
Czech: Ve 12 případech reakce začaly před ozařováním.
Dutch: 1 Gegevens van na het in de handel brengen
Czech: 1 Údaje z doby po uvedení na trh
Dutch: 1 Deze reactie treedt ook op vóór belichting.
Czech: 1 Tato reakce se také objevuje před ozařováním.