FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: HIV-infektion anses inte vara en kontraindikation.
Slovenian: Okužba z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ne velja za kontraindikacijo.
Swedish: Dessa kan vara lokala eller spridda utslag som kan klia eller ge blåsor, svullnad av ögon och ansikte, svårigheter att andas eller svälja, plötsligt blodtrycksfall eller medvetslöshet.
Slovenian: Te se lahko pojavijo v obliki omejenih ali razširjenih, srbečih ali mehurčastih izpuščajev, otekline oči in obraza, težav pri dihanju ali požiranju, nenadnega padca krvnega tlaka ali izgube zavesti.
Swedish: Data från kliniska prövningar visar att Quintanrix givet som boosterdos under det andra levnadsåret föranleder en mer än 10-faldig ökning av medelantikroppstitrar för alla vaccinkomponenter jämfört med nivåerna före boosterdosen.
Slovenian: Vendar pa podatki iz kliničnih raziskav kažejo, da dajanje obnovitvenega odmerka cepiva Quintanrix v drugem letu življenja povzroči več kot 10-kratni porast srednjega titra protiteles proti vsem komponentam cepiva glede na vrednosti pred obnovitvenim cepljenjem.
Swedish: De aktiva innehållsämnena och övriga beståndsdelar i Quintanrix anges i början av denna bipacksedel.
Slovenian: Učinkovine in druge sestavine v cepivu Quintanrix so navedene na začetku navodila.
Swedish: Mer är 99 % av försökspersonerna ansågs ha svarat på pertussiskomponenten i vaccinet, vilket definierades som förekomsten av antikroppar hos försökspersoner som initialt var seronegativa (d.v.s. försökspersoner med titrar <15 ELU/ml före vaccination) eller med titrar efter vaccination som minst motsvarade nivåerna före vaccination hos försökspersoner som initialt var seropositiva p.g.a. antikroppar från modern.
Slovenian: Ocenjeno je bilo, da se je več kot 99 % oseb odzvalo na komponento cepiva proti oslovskemu kašlju, kar je definirano kot pojav protiteles pri osebah, ki so bile v izhodišču seronegativne (npr. osebe s titrom pred cepljenjem < 15 ELU/ml) ali osebah, ki so bile zaradi maternalnih protiteles v izhodišču seropozitivne, po cepljenju pa imajo vsaj enak titer kot pred cepljenjem.
Swedish: Lindrig infektion, såsom förkylning, utgör dock ingen kontraindikation för vaccination.
Slovenian: Blage okužbe, npr. prehlad niso kontraindikacija za cepljenje.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva innehållsämnen av biologiskt ursprung
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Swedish: Tetanustoxoid1
Slovenian: Tetanusni toksoid1
Swedish: Immunsvaret efter ett primärt vaccinationsprogram med tre doser utvärderades i fem kliniska prövningar: 297 spädbarn utvärderades efter vaccination vid 6, 10 och 14 veckors ålder, 685 efter vaccination vid 2, 4 och 6 månaders ålder och 107 efter vaccination vid 3, 4 och 5 månaders ålder.
Slovenian: Imunski odziv po osnovnem cepljenju s tremi odmerki cepiva je bil ovrednoten s petimi raziskavami: pri 297 otrocih, ki so bili cepljeni po shemi 6., 10. in 14 teden starosti, pri 685 otrocih, ki so bili cepljeni po shemi 2., 4. in 6. mesec starosti in pri 107 otrocih, ki so bili cepljeni po shemi 3., 4. in 5. mesec starosti.
Swedish: 6, 10, 14 veckors schema N=97
Slovenian: Shema 6., 10., 14. teden N = 97
Swedish: Hib-infektion kan också orsaka struplocksinflammation.
Slovenian: Okužba s HIB povzroči tudi vnetje grla.
Swedish: Hepatit B-virusbärare löper risk för allvarlig leversjukdom, såsom cirros (skrumplever) och levercancer.
Slovenian: Pri klicenoscih virusa hepatitisa B obstaja tveganje za resne bolezni jeter kot sta ciroza (brazgotinjenje jeter) in rak jeter.
Swedish: Vaccinet skyddar inte mot infektion förorsakad av andra patogener som kan infektera levern såsom hepatit A, hepatit C och hepatit E virus.
Slovenian: Cepivo ne bo preprečilo okužb z drugimi patogeni, ki lahko prizadenejo jetra, npr. okužbe z virusom hepatitisa A, virusom hepatitisa C in virusom hepatitisa E.
Swedish: • om ditt barn har någon blödningssjukdom eller lätt får blåmärken
Slovenian: • če ima vaš otrok težave s krvavitvami ali hitrim nastankom modric;
Swedish: Detta kan medföra allvarliga komplikationer såsom psykisk utvecklingsstörning, cerebral pares, dövhet, epilepsi eller partiell blindhet.
Slovenian: Okužba lahko povzroči nekatere resne komplikacije kot so: mentalna zaostalost, paraliza možganov, gluhota, epilepsija in delna oslepelost.
Swedish: Luftvägarna blir vanligtvis inflammerade (svullna) vilket kan orsaka svåra andningsproblem och ibland kvävning.
Slovenian: Navadno pride do vnetja (otekline) dihalnih poti, kar močno oteži dihanje in občasno povzroča dušenje.
Swedish: Quintanrix ska inte ges till personer som är överkänsliga mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.
Slovenian: S cepivom Quintanrix ne smejo biti cepljene osebe, ki so preobčutljive za aktivne sestavine ali katero koli pomožno snov cepiva Quintanrix.
Swedish: 2, 4, 6 månaders schema N=672
Slovenian: Shema 2., 4., 6. mesec N = 672
Swedish: Efter fullföljt primärvaccinationsprogram ska en boosterdos ges, helst innan andra levnadsårets slut.
Slovenian: Po končanem osnovnem cepljenju je potrebno opraviti obnovitveno cepljenje, po možnosti pred dopolnjenim drugim letom starosti.
Swedish: - Behåll bipacksedeln tills ditt barn har avslutat hela vaccinationsprogrammet.
Slovenian: - Navodilo shranite, dokler cepljenje vašega otroka ni zaključeno.
Swedish: Följande scheman har studerats i kliniska prövningar: 2-4-6 månader, 3-4-5 månader och 6-10-14 veckor.
Slovenian: Med kliničnim preskušanjem so bile opravljene študije z naslednjimi shemami: 2., 4., 6. mesec; 3., 4., 5. mesec in 6., 10., 14. teden.
Swedish: Lyofiliserad Hib-komponent: Laktos
Slovenian: Komponenta HIB v liofiliziranem stanju: laktoza
Swedish: 2 adsorberad till aluminiumfosfat
Slovenian: 2adsorbiran na aluminijev fosfat
Swedish: Den första dosen kan ges från 6 veckors ålder.
Slovenian: Prvi odmerek se lahko da od starosti 6 tednov dalje.
Swedish: • om ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot Quintanrix, eller mot någon av beståndsdelarna i vaccinet.
Slovenian: • če je imel vaš otrok predhodno kakršno koli alergijsko (preobčutljivostno) reakcijo na cepivo Quintanrix ali na katero koli sestavino v tem cepivu.
Swedish: Quintanrix är avsett för djup intramuskulär injektion, företrädesvis anterolateralt i låret.
Slovenian: Cepivo Quintanrix se injicira globoko intramuskularno, najboljše v anterolateralni predel stegna.
Swedish: Psykiska störningar: Mycket vanliga: irritabilitet
Slovenian: Psihiatrične motnje: zelo pogosti: razdražljivost
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion kan inkludera kliande hudutslag, andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga.
Slovenian: Znaki alergijske (preobčutljivostne) reakcije lahko vključujejo srbeč kožni izpuščaj, zasoplost in zatekanje obraza ali jezika;
Swedish: Seroprotektion och serorespons var likartat för de tre vaccinationsscheman som använts med undantag av anti-HBs.
Slovenian: Serozaščita in odstotek odziva na cepivo je bil pri vseh treh uporabljenih shemah podoben, izjema so bila le protitelesa proti-HBs.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etikett och förpackning.
Slovenian: Cepiva ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Swedish: • Hepatit B: Infektion med hepatit B-virus kan orsaka att levern svullnar (blir inflammerad).
Slovenian: • Hepatitis B: Okužba z virusom hepatitisa B lahko povzroči oteklino jeter (vnetje).
Swedish: 5-10 mikrogram
Slovenian: 5 - 10 mikrogramov
Swedish: I följande fall bör Quintanrix inte ges till ditt barn.
Slovenian: V naslednjih primerih se cepivo Quintanrix vašemu otroku ne sme dati.
Swedish: Det är troligt att ditt barn inte kommer att få någon biverkan alls av vaccinationen.
Slovenian: Možno je, da vaš otrok po cepljenju ne bo imel nikakršnih neželenih učinkov.
Swedish: Vid förvaring kan en vit bottensats och en klar supernatant observeras för DTPw-HBV-komponenten.
Slovenian: Med shranjevanjem se lahko pri komponenti DTPw-HBV pojavi bela usedlina in bister supernatant.
Swedish: I mindre vanliga fall kan bakterien även infektera blodet, hjärtat, lungorna, benvävnaden, lederna och ögon- och munvävnaden.
Slovenian: Bakterije lahko, vendar manj pogosto, okužijo tudi kri, srce, pljuča, kosti, sklepe in tkiva oči ter ust.
Swedish: Vid vaccination av barn är det ofta praxis att co-administrera olika vacciner för injektion vid olika injektionsställen vid samma vaccinationstillfälle.
Slovenian: Pogosta praksa pri cepljenju otrok je, da se jih ob enkratnem obisku cepi z različnimi cepivi za injiciranje, ki se jih injicira na ločenih mestih.
Swedish: ♦ Sällsynta (färre än 1 per 1000 vaccindoser men fler än 1 per 10000 vaccindoser):
Slovenian: ♦ Redki (manj kot 1 na 1.000 vendar več kot 1 na 10.000 odmerkov cepiva):
Swedish: Febernedsättande behandling ska initieras i enlighet med lokala behandlingsinstruktioner.
Slovenian: Zdravljenje z zdravili za zniževanje zvišane telesne temperature je potrebno uvesti v skladu z lokalnimi smernicami tovrstnega zdravljenja.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem cepivu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Efter rekonstituering innehåller 1 dos (0,5 ml): Difteritoxoid1
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Po rekonstituciji cepiva 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Davični toksoid1
Swedish: Quintanrix administrerades som en boosterdos till 435 spädbarn under det andra levnadsåret.
Slovenian: Obnovitveni odmerek cepiva Quintanrix je v drugem letu življenja prejelo 435 otrok.
Swedish: Boosterdosen ska företrädesvis ges åtminstone 6 månader efter den sista dosen i primärimmuniseringen.
Slovenian: Otrok mora obnovitveni odmerek po možnosti prejeti vsaj 6 mesecev po zadnjem odmerku osnovnega cepljenja.
Swedish: Totalt: 0,26 milligram Al3+
Slovenian: Skupno: 0,26 miligrama Al 3+
Swedish: ♦ Vanliga (färre än 1 per 10 men fler än 1 per 100 vaccindoser)
Slovenian: ♦ Pogosti (manj kot 1 na 10 vendar več kot 1 na 100 odmerkov cepiva):
Swedish: INNAN DITT BARN FÅR QUINTANRIX I följande fall bör Quintanrix inte ges till ditt barn.
Slovenian: PREDEN VAŠ OTROK DOBI CEPIVO QUINTANRIX V naslednjih primerih se cepivo Quintanrix vašemu otroku ne sme dati.
Swedish: Hostan åtföljs ofta av ett "kiknande" läte, därav namnet kikhosta.
Slovenian: Kašelj pogosto spremlja značilen zvok, ki zveni kot oslovski glas, zato se bolezen tudi imenuje oslovski kašelj.
Swedish: Som med alla vacciner för injektion finns en mycket liten risk för allergiska reaktioner.
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih za injiciranje, tudi pri tem obstaja izjemno majhno tveganje za pojav alergijskih (preobčutljivostnih) reakcij.
Swedish: 3, 4, 5 månaders schema N=107
Slovenian: Shema 3., 4., 5. mesec N = 107
Swedish: Bakterierna frisläpper också ett toxin (gift) som kan orsaka nervskada, hjärtproblem och till och med död.
Slovenian: Bakterije tudi sproščajo toksin (strup), ki lahko poškoduje živce, povzroči težave s srcem in celo smrt.
Swedish: Som med andra vacciner ska administrering av Quintanrix senareläggas vid akut infektionssjukdom med feber.
Slovenian: Kot pri cepljenju z drugimi cepivi je potrebno cepljenje s cepivom Quintanrix odložiti pri osebah, ki prebolevajo hudo akutno vročinsko bolezen.
Swedish: TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS LOT:
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA LOT
Swedish: Quintanrix är kontraindicerat hos barn som fått encefalopati av okänd etiologi inom 7 dagar efter en tidigare vaccination med vaccin innehållande pertussis.
Slovenian: Uporaba cepiva Quintanrix je kontraindicirana, če je otrok prebolel encefalopatijo neznanega vzroka, ki se je pojavila v 7 dneh po predhodnem cepljenju s cepivom, ki je vsebovalo tudi komponento proti oslovskemu kašlju.
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Slovenian: laktoza tiomersal natrijev klorid voda za injiciranje
Swedish: Haemophilus influenzae typ b polysackarid (polyribosylribitolfosfat)2
Slovenian: Polisaharid bakterije Haemophilus influenzae tipa b (poliribozilribitol-fosfat)2
Swedish: Även om det inte finns några data om immunsvaret för BacilleCalmette-Guérin(BCG)-antigen, förväntas ingen interferens.
Slovenian: Glede imunskega odziva na antigen BCG (Bacille-Calmette-Guérin) sicer ni podatkov, vendar pa se oviranje imunskega odziva na cepivo MMR ne pričakuje.
Swedish: Vaccinet tillreds genom att man drar upp innehållet ur injektionsflaskan med DTPw-HBVkomponenten med hjälp av en spruta och tillsätter det till injektionsflaskan som innehåller Hib-pulvret.
Slovenian: Cepivo se rekonstituira tako, da se vsebina viale s komponento DTPw-HBV odvzame z brizgo in se doda viali s komponento HIB v obliki praška.
Swedish: 100 x 2 doser (1 ml)
Slovenian: 100 x 2 odmerka (1 ml)
Swedish: Quintanrix bör administreras med försiktighet till personer med trombocytopeni eller blödningsrubbning eftersom blödning kan uppstå efter en intramuskulär administrering till dessa personer.
Slovenian: Osebam s trombocitopenijo ali motnjami strjevanja krvi je potrebno dajati cepivo Quintanrix previdno, ker se pri njih po intramuskularnem injiciranju lahko pojavi krvavitev.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Swedish: Quintanrix får under inga omständigheter ges intravaskulärt.
Slovenian: Cepivo Quintanrix se v nobenem primeru ne sme dajati v žilo.
Swedish: Viktig information om några av hjälpämnena i Quintanrix
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah cepiva Quintanrix
Swedish: Oönskade reaktioner efter boostervaccination listas nedan.
Slovenian: Neželene reakcije o katerih so poročali po obnovitvenem cepljenju so navedene v nadaljevanju.
Swedish: 6.6 Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Slovenian: 6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom
Swedish: Under uppföljningsstudier efter lansering med andra hepatit B-innehållande vacciner har serumsjukeliknande sjukdomar och trombocytopeni rapporterats i mycket sällsynta fall.
Slovenian: Med postmarketinškimi študijami drugih cepiv s vsebnostjo komponente proti hepatitisu B, so zelo redko poročali o serumski bolezni podobnem stanju in trombocitopeniji.
Swedish: Detta läkemedel innehåller tiomersal som konserveringsmedel och det finns risk att ditt barn kan få en allergisk reaktion.
Slovenian: To cepivo kot konzervans vsebuje tiomersal in zato je pri vašem otroku možen pojav alergijske reakcije.
Swedish: Efter tillredning rekommenderas omedelbar injektion av vaccinet.
Slovenian: Priporočljivo je, da se cepivo po rekonstituciji nemudoma injicira.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA INNEHÅLLSÄMNENA OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Swedish: Bakterierna frisläpper ett toxin (gift) som kan orsaka muskelstelhet, smärtsamma muskelspasmer, krampanfall och till och med död.
Slovenian: Bakterije sproščajo toksin (strup), ki lahko povzroči otrplost mišic, boleče krče mišic, konvulzije in celo smrt.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Hib för Quintanrix im
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE HIB za Quintanrix i.m.
Swedish: Pertussis kan också orsaka öroninfektioner, luftrörskatarr som kan vara under lång tid, lunginflammation, krampanfall, hjärnskador och till och med död.
Slovenian: Oslovski kašelj je tudi lahko vzrok vnetja ušes, bronhitisa, ki je lahko dolgotrajen, pljučnice, krčev, poškodbe možganov in celo smrti.
Swedish: • Haemophilus influenzae typ b (Hib): En vanlig komplikation till Hib-infektion är hjärninflammation (svullnad).
Slovenian: • Haemophilus influenzae tipa b (HIB): Okužba s HIB najpogosteje povzroči vnetje možgan (oteklino).
Swedish: Såsom visats för andra vacciner är boosterdoser potentiellt associerade med en ökad förekomst av lättare biverkningar såsom feber och lokala reaktioner.
Slovenian: Obnovitveni odmerek je, tako kot pri drugih cepivih, povezan s povečano pojavnostjo blažjih neželenih dogodkov, kot so povišana telesna temperatura in lokalne reakcije.
Swedish: Den första dosen kan ges vid 6 veckors ålder.
Slovenian: Otrok lahko prejme prvi odmerek cepiva pri 6 tednih starosti.
Swedish: Ta bort och kassera nålen som använts för tillredningen och byt ut den mot en annan nål för att administrera vaccinet.
Slovenian: Pred aplikacijo cepiva je potrebno odstraniti in zavreči iglo, ki je bila uporabljena pri rekonstituciji ter jo nadomestiti z novo.
Swedish: Under sådana omständigheter ska vaccinationsprogrammet fullföljas med difteri-, tetanus-, hepatit B- och Hib-vacciner.
Slovenian: V takšnih primerih je potrebno cepljenje nadaljevati le s cepivi proti davici, tetanusu, hepatitisu B in HIB.
Swedish: • om ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot något vaccin mot difteri, tetanus, pertussis (kikhosta), hepatit B eller Haemophilus influenzae typ b.
Slovenian: • če je imel vaš otrok kdaj alergijsko (preobčutljivostno) reakcijo na katero koli cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B ali boleznim, ki jih povzroča Haemophilus influenzae tipa b;
Swedish: Om något av följande inträffar i anslutning till vaccination med Quintanrix bör beslutet att ge fler doser av vaccin innehållande pertussiskomponeten övervägas noggrant:
Slovenian: Če je znano, da se je v določenem času po prejemu cepiva Quintanrix pojavil kateri koli izmed naslednjih neželenih učinkov, je potrebno odločitev o dajanju nadaljnjih odmerkov cepiva s vsebnostjo komponente proti oslovskemu kašlju temeljito pretehtati:
Swedish: • om ditt barn har en tendens att få kramper i samband med feber, eller om det finns sådana besvär i familjen
Slovenian: • če je vaš otrok nagnjen k epileptičnim napadom/krčem zaradi zvišane telesne temperature ali pa se je to pojavljalo v družini;
Swedish: Vaccinets Hib-komponent skyddar inte mot sjukdomar orsakade av kapsulära serotyper andra än typ b av Haemophilus influenzae eller mot meningit orsakad av andra organismer.
Slovenian: HIB komponenta cepiva ščiti le pred boleznimi zaradi tipa b, ne pa pred boleznimi zaradi drugih kapsularnih serotipov Haemophilusa influenzae, prav tako ne ščiti pred meningitisom zaradi drugih povzročiteljev.
Swedish: I mycket sällsynta fall (färre än 1 per 10 000 vaccindoser) har blödning eller lättare än vanligt att få blåmärken rapporterats med hepatit B-komponenten i Quintanrix.
Slovenian: V povezavi s komponento cepiva Quintanrix proti hepatitisu B so zelo redko (manj kot 1 na 10.000 odmerkov cepiva) poročali o krvavitvah ali neobičajno hitrem nastanku modric zaradi zmanjšanja števila krvnih celic imenovanih trombociti.
Swedish: Detta är inte ett tecken på försämring av vaccinet.
Slovenian: To ni znak kvarjenja.
Swedish: Viruset finns i kroppsvätskor som blod, sperma, vaginalsekret eller saliv (spott) från infekterade människor.
Slovenian: Pri okuženih ljudeh se virus nahaja v telesnih tekočinah, kot so kri, sperma, nožnični izločki ali slina (izpljunki).
Swedish: • om ditt barn har fått några hälsoproblem efter tidigare vaccinationer.
Slovenian: • če je imel vaš otrok po zadnjem cepljenju kakršne koli zdravstvene težave;
Swedish: Det föreligger begränsad information om det kvarstående immunsvaret efter primärvaccination med Quinanrix liksom om immunogeniciteten för boosterdoser.
Slovenian: Tako podatki o trajanju imunskega odziva po osnovnem cepljenju s cepivom Quintanrix kot podatki o imunogenosti obnovitvenih odmerkov so pomanjkljivi.
Swedish: Sällsynta: kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod), kramper
Slovenian: Bolezni živčevja: zelo pogosti: zaspanost redki: kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična-hiporesponzivna epizoda), konvulzije
Swedish: Läkaren kan fatta beslut om Quintanrix kan ges samtidigt med annat vaccin eller läkemedel.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal kako ravnati v primeru, če bo vaš otrok prejel cepivo Quintanrix skupaj z drugim cepivom ali medtem, ko prejema druga zdravila.
Swedish: 1 adsorberad till hydratiserad aluminiumhydroxid
Slovenian: 1adsorbiran na aluminijev hidroksid
Swedish: I de dessa prövningar var de vanligaste reaktionerna som inträffade efter vaccinering smärta vid injektionsstället, feber (axillär ≥ 37.5°C; rektal ≥ 38°C) och irritabilitet.
Slovenian: Najpogostejše reakcije v teh raziskavah so bile bolečina na mestu injiciranja, zvišana telesna temperatura (aksilarna ≥ 37,5 ºC; rektalna ≥ 38 ºC) in razdražljivost.
Swedish: Resultat från olika studier visar att generellt hade 95,5 % och 99,9 % av försökspersonerna antidifterioch antitetanustitrar ≥0.1 IU/ml en månad efter avslutat primärvaccinationsprogram.
Slovenian: Rezultati različnih študij kažejo, da je, gledano v celoti, en mesec po zaključku osnovnega cepljenja imelo 95,5 % oseb titer protiteles proti davici ≥ 0,1 i.e./ml.
Swedish: Efter tillredning ska vaccinet injiceras snarast.
Slovenian: Cepivo je potrebno injicirati takoj po rekonstituciji.
Swedish: Vid den tidpunkten var procentandelen av spädbarn med anti-PRP-titrar ≥0.15 mikrog/ml >99 % och procentandelen med anti-HBs-titrar ≥10 mIU/ml var 97,3 %.
Slovenian: En mesec po zaključku osnovnega cepljenja je imelo > 99 % otrok titer proti-PRP ≥ 0,15 µg/ml in 97,3 % otrok titer protiteles proti-HBs ≥ 10 i.e./l.
Swedish: Förvaring av Quintanrix
Slovenian: SHRANJEVANJE CEPIVA QUINTANRIX
Swedish: Se till att ditt barn fullföljer vaccinationsprogrammet på tre injektioner.
Slovenian: Preverite ali je vaš otrok v okviru osnovnega cepljenja prejel vse tri predpisane odmerke.
Swedish: 100 x 1 dos (0,5 ml)
Slovenian: 100 x 1 odmerek (0,5 ml)
Swedish: För 10 doser: - förpackning med 50 injektionsflaskor med pulver plus 50 injektionsflaskor med vätska.
Slovenian: Za 10 odmerkov: - 50 vial s praškom in 50 vial s tekočino
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG DTPw HBV för Quintanrix im
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE DTPw HBV za Quintanrix i.m.
Swedish: Vaccinet kan inte orsaka difteri, tetanus (stelkramp), pertussis (kikhosta), hepatit B eller Haemophilus influenzae typ b.
Slovenian: Cepivo ne more povzročiti davice, tetanusa (mrtvičnega krča), oslovskega kašlja, hepatitisa B ali okužb s Haemophilus influenzae tipa b.
Swedish: Quintanrix är avsett för primärimmunisering av spädbarn (under första levnadsåret) mot difteri, tetanus, pertussis, hepatit B och invasiv sjukdom orsakad av Haemophilus influenzae typ b och för boosterimmunisering av små barn under andra levnadsåret.
Slovenian: Cepivo Quintanrix je indicirano za osnovno cepljenje otrok (med prvim letom življenja) proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B in invazivnim boleznim, ki jih povzroča Haemophilus influenzae tipa b ter za obnovitveno cepljenje otrok med drugim letom življenja.
Swedish: Som för alla vacciner för injektion ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas lätt tillgänglig i händelse av sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih, ki se jih injicira, mora biti vedno na voljo možnost takojšnjega ustreznega zdravljenja, saj v redkih primerih cepljenju lahko sledi anafilaksijska reakcija.
Swedish: Resultat från en pilotstudie visade att för 63 spädbarn som vaccinerats enligt ett 6, 10, 14 veckors schema hade >80% fortfarande antikroppar mot difteri, tetanus, HBs och PRP vid nivåer som anses vara skyddande.
Slovenian: Rezultati pilotne študije so pokazali, da je protitelesa proti davici, tetanusu, HBs in PRP v vrednostih, ki se smatrajo za zaščitne imelo še > 80 % od 63 otrok, ki so bili osnovno cepljeni po shemi 6., 10., 14 teden.
Swedish: 5 ml suspension i en injektionsflaska (typ I glas) för 10 doser med en propp (butylgummi) i förpackningsstorlekar om 50 injektionsflaskor innehållande pulver plus 50 injektionsflaskor innehållande suspension.
Slovenian: 5 ml suspenzije v viali (steklo tipa I) za 10 odmerkov z zamaškom (butilna guma) v velikosti pakiranja 50 vial s praškom in 50 vial s suspenzijo