FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose requise de 1,5 g/kg de ViraferonPeg à utiliser en association avec la ribavirine peut être administrée en fonction du poids du patient avec le dosage adapté de ViraferonPeg conformément au Tableau 1.
Estonian: ViraferonPeg'i 1,5 μg/kg ja kombinatsioonis kasutatava ribaviriini annused võib manustada patsiendi kehakaalule vastavate ViraferonPeg'i tugevuste kaupa kooskõlas tabeliga 1.
French: Bromhydrate de dextrométhorphane (Substrat du CYP2D6 et du CYP3A)
Estonian: Dekstrometorfaanhüdrobromiid (CYP2D6 ja CYP3A substraat)
French: Dans ces études, les effets des schémas thérapeutiques à doses multiples du peginterféron alfa-2b (ViraferonPeg) ont été évalués chez des sujets atteints d'hépatite C (1,5 µg/semaine) ou chez des sujets sains (1 µg/semaine ou 3 µg/semaine) (tableau 4).
Estonian: Nendes uuringutes hinnati alfa-2b-peginterferooni (ViraferonPeg) mitmeannuselist raviskeemi C-hepatiidi patsientidel (1,5 mikrogrammi/nädalas) või tervetel isikutel (1 mikrogrammi/nädalas või 3 mikrogrammi/nädalas) (Tabel 4).
French: ViraferonPeg est indiqué dans le traitement des patients adultes (âgés de 18 ans et plus) atteints d'hépatite C chronique ayant un ARN du virus de l'hépatite C positif (ARN-VHC), y compris les patients ayant une cirrhose compensée et/ou co-infectés avec une infection VIH cliniquement stable (voir rubrique 4.4).
Estonian: ViraferonPeg on näidustatud kroonilise hepatiit C raviks (18-aastastel ja vanematel) täiskasvanutel, kellel on hepatiit C viiruse RNA (HCV-RNA) positiivne, sealhulgas kompenseeritud tsirroosiga patsiendid, kes on koinfitseerunud kliiniliselt stabiilse HIV-ga (vt lõik 4.4).
French: ViraferonPeg doit être administré par injection sous-cutanée.
Estonian: ViraferonPeg'i tuleb manustada ühe subkutaanse süstena.
French: b : valeur de p basée sur le test du Chi 2. c : sujets < 75 kg recevant 100 µg/semaine de ViraferonPeg et sujets ≥ 75 kg recevant 150 µg/semaine de ViraferonPeg.
Estonian: c: patsiendid < 75 kg said ViraferonPeg'i 100 µg/nädalas ja patsiendid ≥ 75 kg said ViraferonPeg'i 150 µg/nädalas.
French: Les patients avec une clairance de la créatinine < 50 ml/minute ne doivent pas être traités par ViraferonPeg en association avec la ribavirine (bithérapie ou trithérapie) (voir rubrique 4.3).
Estonian: Patsiente, kelle kreatiniini kliirens on < 50 ml/minutis, ei tohi ravida kombineerides ViraferonPeg'i ribaviriiniga (kaksik- või kolmikravi) (vt lõik 4.3).
French: Dapsone (Substrat de la N-acétyltransférase)
Estonian: Dapsoon (N-atsetüültransferaasi substraat)
French: ViraferonPeg + ribavirine
Estonian: ViraferonPeg + ribaviriin
French: L'observance au traitement pouvant être un facteur important de réponse, les posologies de ViraferonPeg et de ribavirine doivent être maintenues aussi proches que possible des posologies recommandées.
Estonian: Kuna ravivastuse saavutamisel võib olla oluline osa raviskeemist kinnipidamisel, peab ViraferonPeg'i ja ribaviriini annus olema võimalikult sarnane soovitatud standardannusele.
French: N'utilisez jamais ViraferonPeg
Estonian: Ärge kasutage ViraferonPeg'i
French: ViraferonPeg (1,5 µg/kg/ semaine) + ribavirine (800 mg/jour)
Estonian: ViraferonPeg (1,5 µg/kg/ nädalas) + ribaviriin (800 mg)
French: Chez les patients ayant un dysfonctionnement rénal sévère (clairance de la créatinine 15-29 ml/minute), la dose initiale de ViraferonPeg doit être réduite de 50 %.
Estonian: Raske neeru funktsioonihäirega patsientidel (kreatiniini kliirens 15-29 ml/minutis) tuleb ViraferonPeg'i algannust vähendada 50%.
French: Dans l'essai avec ViraferonPeg en association, 1 530 patients naïfs ont été traités pendant un an avec l'une des posologies suivantes : - ViraferonPeg (1,5 microgrammes/kg/semaine) + ribavirine (800 mg/jour), (n = 511).
Estonian: ViraferonPeg'i kombinatsiooniuuringus raviti 1530 varem ravi mittesaanud patsienti 1 aasta jooksul ühega järgnevatest kombinatsioonidest: - ViraferonPeg (1,5 μg/kg/nädalas) + ribaviriin (800 mg/päevas), (n = 511).
French: Toutes les précautions doivent être prises afin d'éviter la survenue d'une grossesse chez les patientes ou chez les partenaires de patients masculins traités par ViraferonPeg en association avec la ribavirine.
Estonian: Erilise ettevaatusega tuleb vältida rasedaks jäämist naispatsientidel või ViraferonPeg'i ja ribaviriini kombinatsioonravi saavate meespatsientide partneritel.
French: Le plus faible dosage disponible de ViraferonPeg est 50 g/0,5 ml ; par conséquent, pour les patients à qui la posologie de 0,5 g/kg/semaine a été prescrite, les doses doivent être ajustées par volume conformément au Tableau 2.
Estonian: Olemasolev väikseima tugevusega ViraferonPeg on 50 μg/0,5 ml, seetõttu tuleb välja kirjutatud 0,5 μg/kg/nädalas annust kohandada vastavalt tabelile 2.
French: Dans l'essai avec ViraferonPeg en monothérapie, un total de 916 patients naïfs atteints d'hépatite C chronique a été traité par ViraferonPeg (0,5, 1,0 ou 1,5 microgrammes/kg/semaine) pendant un an avec une période de suivi de six mois.
Estonian: ViraferonPeg'i monoteraapia uuringus raviti kokku 916 varem ravi mittesaanud kroonilise C-hepatiidi patsienti ViraferonPeg'iga (0,5; 1,0 või 1,5 μg/kg/nädalas) ühe aasta jooksul, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
French: Trithérapie (ViraferonPeg avec la ribavirine et le bocéprévir) : s'applique aux patients adultes atteints d'hépatite C chronique de génotype 1.
Estonian: Kolmikravi (ViraferonPeg ribaviriini ja botsepreviiriga): on näidustatud kroonilise hepatiit C genotüüp 1 nakkusega täiskasvanud patsientidel.
French: En présence d'un dysfonctionnement thyroïdien, le traitement par ViraferonPeg peut être poursuivi si les taux de TSH peuvent être médicalement maintenus dans la normale.
Estonian: Kilpnäärme funktsioonihäire olemasolu korral võib ViraferonPeg'iga ravimist jätkata juhul, kui TSH tase on ravimitega kontrollitav.
French: L'incidence clinique des facteurs neutralisant chez les patients qui ont reçu 0,5 microgramme/kg de ViraferonPeg est de 1,1 %.
Estonian: Neutraliseerivate faktorite esinemissagedus oli 1,1% nendel patsientidel, kes said ViraferonPeg'i annuses 0,5 μg/kg.
French: En monothérapie, la posologie de ViraferonPeg est 0,5 ou 1,0 µg/kg/semaine.
Estonian: Monoteraapiana manustatakse ViraferonPeg'i annuses 0,5 või 1,0 μg/kg/nädalas.
French: Reconstitution de ViraferonPeg poudre pour solution injectable Avant reconstitution, ce médicament peut avoir l'aspect soit d'un amas blanc de la forme d'un comprimé entier ou fragmenté, soit d'une poudre blanche.
Estonian: Enne lahuse valmistamist võib see ravim olla kas valge tabletikujuline, ühes või mitmes tükis olev tahke aine või valge pulber.
French: Se reporter aux Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP) de la ribavirine et du bocéprévir lorsque ViraferonPeg est utilisé en association avec ces médicaments.
Estonian: Palun tutvuge ribaviriini ja botsepreviiri ravimi omaduste kokkuvõtetega, kui ViraferonPeg'i hakatakse kasutama kombinatsioonis nende ravimitega.
French: Les patients avec une clairance de la créatinine < 50 ml/minute ne doivent pas être traités par ViraferonPeg en association avec la ribavirine (voir le RCP de la ribavirine).
Estonian: Patsiente, kelle kreatiniini kliirens on < 50 ml/minutis, ei tohi ravida, kombineerides ViraferonPeg'i ribaviriiniga (vt ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõte).
French: Qu'est-ce que ViraferonPeg et contenu de l'emballage extérieur
Estonian: Kuidas ViraferonPeg välja näeb ja pakendi sisu
French: Qu'est-ce que ViraferonPeg et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ViraferonPeg Comment utiliser ViraferonPeg
Estonian: Mis ravim on ViraferonPeg ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ViraferonPeg'i kasutamist Kuidas ViraferonPeg'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
French: ViraferonPeg 1,5 microgrammes/kg/semaine en association avec des gélules de ribavirine.
Estonian: ViraferonPeg 1,5 μg/kg/nädalas kombinatsioonis ribaviriini kapslitega.
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit ViraferonPeg (1,5 µg/kg/semaine) en association avec de la ribavirine (800 mg/jour) soit de l'interféron alfa-2b (3 MUI trois fois par semaine) en association avec de la ribavirine (800 mg/jour) pendant 48 semaines avec une période de suivi de 6 mois.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama kas ViraferonPeg'i (1,5 µg/kg/nädalas) pluss ribaviriini (800 mg/ööpäevas) või alfa-2b-interferooni (3 miljonit RÜ kolm korda nädalas) pluss ribaviriini (800 mg/ööpäevas) 48 nädala jooksul, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
French: Les valeurs de Cmax et d'ASC de ViraferonPeg augmentent de façon dose-dépendante.
Estonian: ViraferonPeg'i Cmax ja AUC tasemete tõus on annusest sõltuvad.
French: ViraferonPeg en monothérapie n'a pas été étudié chez les patients co-infectés VHC-VIH.
Estonian: ViraferonPeg'i monoteraapiat HCV/HIV-ga koinfitseerunud patsientidel ei uuritud.
French: Le métabolisme de la théophylline est bloqué par l'action inhibitrice du produit (ViraferonPeg) sur le CYP1A2.
Estonian: Teofülliini metabolism on pärsitud ViraferonPeg'i inhibeeriva toime tõttu CYP1A2-le.
French: La réduction de dose du ViraferonPeg chez l'enfant et l'adolescent se fait par modification de la posologie recommandée selon un schéma en deux étapes partant de la dose de départ initiale de 60 µg/m²/semaine, pour diminuer à 40 µg/m²/semaine puis à 20 µg/m²/semaine, si nécessaire.
Estonian: ViraferonPeg'i annuse vähendamine lastel ja noorukitel saavutatakse, kohandades soovitatud annust kaheastmelises protsessis esialgselt algannuselt 60 μg/m 2/nädalas kuni annuseni 40 μg/m 2/nädalas ja siis vajadusel annuseni 20 μg/m 2/nädalas.
French: ViraferonPeg augmente le risque de décompensation hépatique et de décès chez les patients présentant une cirrhose.
Estonian: ViraferonPeg suurendab tsirroosiga patsientidel maksa dekompensatsiooni ja surma riski.
French: Dans une étude non-comparative, 235 patients de génotype 1 avec une faible charge virale ( 600 000 UI/ml) ont reçu ViraferonPeg, 1,5 microgrammes/kg, en sous-cutané, une fois par semaine en association avec la ribavirine adaptée au poids.
Estonian: Mittevõrdlevas uuringus said 235 patsienti genotüübiga 1 ning madala viiruskoopiate arvuga (< 600 000 RÜ/ml) ViraferonPeg'i 1,5 mikrogrammi/kg subkutaanselt üks kord nädalas, kombinatsioonis kehakaalule kohandatud ribaviriiniga.
French: ViraferonPeg en association avec la ribavirine (bithérapie) est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite C chronique non préalablement traités y compris les patients co-infectés avec une infection VIH cliniquement stable, et les patients adultes en échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non-pégylé) et ribavirine en traitement combiné ou par interféron alpha en monothérapie (voir rubrique 5.1).
Estonian: ViraferonPeg kombinatsioonis ribaviriiniga (kaksikravi) on näidustatud kroonilise hepatiit C nakkuse raviks täiskasvanud patsientidel, kes ei ole eelnevalt ravi saanud, sealhulgas patsientidel, kellel esineb kliiniliselt stabiilne HIV koinfektsioon ja täiskasvanud patsientidel, kellel eelnev alfainterferooni (pegüleeritud või mittepegüleeritud) ja ribaviriini kombinatsioonravi või alfainterferooni monoravi on ebaõnnestunud (vt lõik 5.1).
French: Syndrome de Stevens Johnson, syndrome de Lyell, érythème polymorphe Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent :
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs, multiformne erüteem Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Väga sage:
French: Tableau 3b Réduction des doses de ViraferonPeg (0,25 g/kg) utilisé en monothérapie 0,5 g/kg chez les adultes
Estonian: Tabel 3b ViraferonPeg'i vähendatud annus (0,25 g/kg) 0,5 g/kg monoteraapia korral täiskasvanutel
French: ViraferonPeg est un dérivé (pégylé) d'interféron alfa-2b conjugué avec un polyéthylène glycol modifié bien caractérisé et est principalement composé d'éléments monopégylés.
Estonian: ViraferonPeg on hästi kirjeldatud polüetüleenglükool-modifitseeritud („pegüleeritud") alfa-2b-interferooni derivaat, mis koosneb peamiselt monopegüleeritud elementidest.
French: ViraferonPeg en association avec la ribavirine et le bocéprévir (trithérapie) est indiqué dans le traitement de l'hépatite C chronique de génotype 1 chez les patients adultes (âgés de 18 ans et plus) avec une maladie hépatique compensée, non préalablement traités ou en échec à un précédent traitement (voir rubrique 5.1).
Estonian: ViraferonPeg kombinatsioonis ribaviriini ja botsepreviiriga (kolmikravi) on näidustatud kroonilise hepatiit C genotüüp 1 nakkuse raviks kompenseeritud maksahaigusega (18-aastastel ja vanematel) täiskasvanutel, kes ei ole eelnevalt ravi saanud või kelle eelnev ravi on ebaõnnestunud (vt lõik 5.1).
French: L'eau pour préparations injectables et la poudre de ViraferonPeg sont fournies dans des ampoules séparées.
Estonian: Süstevesi ja ViraferonPeg'i pulber on eraldi ampullides.
French: Tableau 12 Valeur prédictive de la réponse virologique en cours de traitement combiné par ViraferonPeg 1,5 µg/kg/ribavirine 800-1 400 mg
Estonian: Tabel 12 Ennustatav viroloogilise ravivastuse väärtus (ravi ajal) ViraferonPeg 1,5 µg/kg/ribaviriin 800-1400 mg kombinatsioonravi korral Negatiivne
French: Le métabolisme de la thioridazine est bloqué par l'action inhibitrice du produit (ViraferonPeg) sur le CYP2D6.
Estonian: Tioridasiini metabolism on pärsitud ViraferonPeg'i inhibeeriva toime tõttu CYP2D6-le.
French: Utilisation chez les adultes - ViraferonPeg seul
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel - ainult ViraferonPeg
French: Pour les patients suivant une monothérapie par ViraferonPeg : voir la rubrique des recommandations de réduction de dose en monothérapie pour la réduction de dose.
Estonian: ViraferonPeg'i monoteraapiat saavate patsientide jaoks: annuse vähendamise kohta vt lõiku annuse vähendamise juhendiga monoteraapia korral.
French: Ecchymoses effet de classe des produits contenant de l'interféron alfa - rapporté avec le traitement standard par interféron chez les patients adultes et les enfants; rapporté chez les adultes avec ViraferonPeg.
Estonian: Alfainterferooni sisaldavate ravimite klassiefekt - täheldatud interferoonravi korral nii täiskasvanutel kui ka lastel; ViraferonPeg'i korral täheldatud ainult täiskasvanud patsientidel.
French: Des précautions doivent être prises lorsque le traitement combiné ViraferonPeg/ribavirine est associé à un traitement antirétroviral hautement actif (HAART) (voir RCP de la ribavirine).
Estonian: ViraferonPeg'i ja ribaviriini lisamisel HAART-ravile tuleb olla ettevaatlik (vt ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõtet).
French: Dans un essai séparé, 224 patients de génotype 2 ou 3 ont reçu en sous-cutané, une fois par semaine pendant 6 mois, 1,5 microgrammes/kg de ViraferonPeg, en association avec ribavirine, 800 - 1 400 mg per os (posologie adaptée au poids corporel, seulement 3 patients avec un poids  105 kg ont reçu une dose de 1 400 mg) (Tableau 10).
Estonian: Eraldi uuringus said 224 patsienti, genotüübiga 2 või 3, ViraferonPeg'i 1,5 mikrogrammi/kg subkutaanselt üks kord nädalas, kombinatsioonis ribaviriiniga 800-1400 mg suukaudselt 6 kuud (vastavalt kehakaalule, kusjuures ainult 3 patsienti kehakaaluga > 105 kg said 1400 mg) (tabel 10).
French: Recommandations en matière de réduction de dose du ViraferonPeg en monothérapie chez les adultes
Estonian: Annuse vähendamise juhend ViraferonPeg'i monoteraapia korral täiskasvanutel
French: De plus, lors d'un traitement à long terme par ViraferonPeg en association avec la ribavirine, une sécheresse buccale pourrait avoir un effet néfaste sur la dentition et la muqueuse buccale.
Estonian: Lisaks võib ViraferonPeg'i ja ribaviriini pikaajalise kombinatsioonravi ajal esinev suukuivus kahjustavalt mõjuda hammastele ja suu limaskestale.
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/contraception chez les hommes et les femmes L'utilisation de ViraferonPeg chez des femmes en âge de procréer est recommandée seulement si elles utilisent une contraception efficace pendant le traitement.
Estonian: Rasestuda võivad naised/kontratseptsioon meestel ja naistel Fertiilses eas naised peavad ViraferonPeg-ravi ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
French: Une hydratation appropriée doit être maintenue chez les patients recevant un traitement par ViraferonPeg dans la mesure où une hypotension liée à une perte liquidienne a été observée chez certains patients traités par interféron alpha.
Estonian: ViraferonPeg-ravi ajal on oluline hoida adekvaatset vedelikubilanssi, kuna mõnedel alfainterferoonidega ravitud patsientidel on täheldatud vedelikukaotusest tingitud hüpotensiooni.
French: La pharmacocinétique de ViraferonPeg après une dose unique sous-cutanée de 1,0 microgramme/kg n'a pas été affectée par l'âge.
Estonian: Subkutaanselt manustatud ühekordse ViraferonPeg'i annuse 1,0 μg/kg farmakokineetikat vanus ei mõjutanud.
French: - réactivation de l'hépatite B chez les patients co-infectés VHC/VHB (réapparition de l'hépatite B).
Estonian: - B hepatiidi reaktivatsioon HCV/HBV koinfektsiooniga patsientidel (B hepatiidi korduv ägenemine).
French: ViraferonPeg plus ribavirine
Estonian: ViraferonPeg pluss ribaviriin
French: ème semaine, le traitement peut soit être arrêté après ces 24 semaines de traitement soit être poursuivi 24 semaines supplémentaires (soit une durée totale de traitement de 48 semaines).Cependant, un traitement d'une durée totale de 24 semaines peut être associé à un risque plus élevé de rechute par rapport à un traitement de 48 semaines (voir rubrique 5.1).
Estonian: 24 nädalat kestev ravi võib olla seotud suurema retsidiivide esinemise riskiga kui 48 nädalat kestev ravi (vt lõik 5.1).
French: - Dissolvez la totalité du contenu en faisant tournoyer le flacon de ViraferonPeg avec un faible mouvement rotatoire en laissant l'aiguille fixée à la seringue dans le flacon.
Estonian: - Kogu valge pulbri lahustamiseks liigutage ViraferonPeg'i viaali kergete pöörlevate liigutustega, jättes süstlanõela ja selle küljes oleva süstla seniks viaali.
French: Tableau 13 Réponse virologique prolongée en fonction du génotype après un traitement par ViraferonPeg en association avec de la ribavirine chez les patients co-infectés VHC-VIH
Estonian: Tabel 13 Püsiv viroloogiline ravivastus genotüübi järgi HCV/HIV koinfitseerunud patsientidel pärast ViraferonPeg'i manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga Uuring 1
French: Pour les patients adultes recevant 1,0 g/kg de ViraferonPeg en monothérapie, la réduction de dose peut être effectuée en réduisant de moitié le volume prescrit ou en utilisant un dosage plus faible conformément au Tableau 3c.
Estonian: ViraferonPeg'i monoteraapiat annuses 1,0 µg/kg saavatel täiskasvanud patsientidel võib annust alandada välja kirjutatud annust poole võrra vähendades või kasutades madalamat annust, nagu näidatud tabelis 3c.
French: Tableau 8 Réponse virologique prolongée (% de patients avec ARN du VHC indétectable)
Estonian: Tabel 8 Püsiv viroloogiline ravivastus (HCV-negatiivsete patsientide %) ViraferonPeg monoteraapiana
French: Si besoin, la dose de ViraferonPeg est abaissée à 0,5 µg/kg/semaine (2
Estonian: Vajadusel vähendatakse ViraferonPeg'i teist annust 0,5 µg-ni/kg/nädalas.
French: Les effets indésirables suivants, liés au traitement, ont été rapportés dans l'étude chez les enfants et les adolescents traités par ViraferonPeg en association avec la ribavirine.
Estonian: Järgmistest raviga seotud kõrvaltoimetest teatati uuringus lapse- või noorukieas patsientidel, keda raviti ViraferonPeg'iga kombinatsioonis ribaviriiniga.
French: Tableau 3a Recommandations en matière de modification de la posologie pour ViraferonPeg en monothérapie chez l'adulte, basées sur les paramètres biologiques
Estonian: Tabel 3a Annuse korrigeerimise juhend ViraferonPeg'i monoteraapia korral täiskasvanutel vastavalt laboratoorsetele parameetritele Laboratoorsed näitajad
French: ARN-VHC indétectable à la 12ème semaine de traitement Réponse à la fin du traitement Rechute RVP RVP chez les patients ayant un ARN-VHC indétectable à la 12ème semaine de traitement
Estonian: HCV-RNA 12. ravinädalal allpool määramispiiri Ravivastus ravi lõpul Retsidiiv PVR PVR patsientidel, kellel HCV-RNA on 12. ravinädalal allpool määramispiiri
French: Tableau 3c Réduction des doses de ViraferonPeg (0,5 g/kg) utilisé en monothérapie 1,0 g/kg chez les adultes
Estonian: Tabel 3c ViraferonPeg'i vähendatud annus (0,5 g/kg) 1,0 g/kg monoteraapia korral täiskasvanutel
French: ème semaine lors d'un retraitement a été plus faible chez les patients non-répondeurs à un précédent traitement par interféron alpha pégylé/ribavirine par rapport à celle des non-répondeurs à un précédent traitement par interféron alpha non-pégylé/ribavirine (12,4 % vs 28,6 %).
Estonian: Eelnenud pegüleeritud alfainterferooni/ribaviriini ravile mittevastanud patsientide puhul oli ravivastuse saavutamine korduva ravi 12. ravinädalal vähem tõenäoline kui mittepegüleeritud alfainterferooni/ribaviriini ravile mittevastanud patsientide puhul (12,4% vs. 28,6%).
French: La co-administration de la théophylline avec le produit (ViraferonPeg) peut augmenter les concentrations sanguines de la théophylline.
Estonian: Teofülliini ja ViraferonPeg'i koosmanustamine võib tõsta teofülliini kontsentratsiooni veres.
French: Tableau 2b Réduction en deux étapes des doses de ViraferonPeg utilisé en traitement combiné chez l'adulte
Estonian: Tabel 2b Kaheastmeline ViraferonPeg'i annuse vähendamine kombinatsioonravi korral täiskasvanutel
French: Efficacité et sécurité clinique - population pédiatrique Des enfants et adolescents âgés de 3 à 17 ans ayant une hépatite C chronique compensée et un ARN-VHC détectable ont été inclus dans une étude multicentrique et ont été traités par ribavirine 15 mg/kg par jour et ViraferonPeg 60 µg/m2 une fois par semaine pendant 24 à 48 semaines en fonction du génotype du VHC et de leur charge virale initiale.
Estonian: Kompenseeritud kroonilise C-hepatiidiga ja tuvastatava HCV-RNA-ga 3- kuni 17-aastased lapsed ja noorukid osalesid mitmekeskuselises uuringus ja said HCV genotüübi ja esialgse viiruskoormuse alusel 24 või 48 nädala jooksul ravi ribaviriiniga 15 mg/kg ööpäevas pluss ViraferonPeg'iga 60 µg/m üks kord nädalas.
French: La valeur prédictive négative d'une réponse prolongée chez les patients traités par ViraferonPeg en monothérapie était de 98 %.
Estonian: ViraferonPeg'i monoteraapiat saavatel patsientidel oli negatiivse püsiva ravivastuse saamise ennustatavuse määr 98%.
French: Chez les patients ayant une hépatite C chronique stabilisés sous méthadone en traitement de maintenance et naïfs de traitement par peginterféron alfa-2b, l'ajout de 1,5 µg/kg/semaine par voie sous-cutanée de ViraferonPeg pendant 4 semaines a augmenté approximativement de 15 % l'ASC de R-méthadone (IC 95 % pour un ratio d'ASC estimé entre 103 et 128 %).
Estonian: Kroonilise C-hepatiidiga patsientidel, kes olid pideval metadooni asendusravil ja polnud varem kasutanud alfa-2b-peginterferooni, tõusis pärast ViraferonPeg'i subkutaanset manustamist 1,5 mikrogrammi/kg/nädalas nelja nädala vältel R-metadooni AUC ligikaudu 15% (95% CI AUC prognoositava vahemiku 103...128% jaoks).
French: Système Nerveux Central (SNC) et troubles psychiatriques Des effets sévères sur le SNC, principalement dépression, idées suicidaires et tentative de suicide ont été observés chez certains patients traités par ViraferonPeg, pendant le traitement mais également après l'arrêt, et dans ce cas principalement pendant les 6 mois ayant suivi l'arrêt.
Estonian: Psühhiaatrilised seisundid ja kesknärvisüsteem (KNS) Mõnede patsientide puhul on ViraferonPeg'iga ravimise ajal ning isegi pärast ravi katkestamist järgneva üldjuhul 6-kuulise perioodi jooksul täheldatud tõsiseid KNS-i häireid, eeskätt depressiooni, enesetapumõtteid ja enesetapukatseid.
French: Après l'administration de la dose, éliminez le stylo prérempli ViraferonPeg (CLEARCLICK) ainsi que toute solution inutilisée restant à l'intérieur.
Estonian: Pärast annuse manustamist tuleb ViraferonPeg'i pen-süstel (CLEARCLICK) ja kogu selles olevallesjäänud lahus ära visata.