FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos del tratamiento corregidos con placebo en la RVP fueron de -178 dina.s/cm5 (p=0,0051), -195 dina.s/cm5 (p=0,0017) y -320 dina.s/cm5 (p<0,0001) con 20 mg, 40 mg y 80 mg TID de sildenafilo, respectivamente.
Czech: Účinky léčby korigované o placebo u PVR byly -178 dyn.s/cm2 (p=0,0051) u sildenafilu 20 mg 3x denně, -195 dyn.s/cm2 (p=0,0017) u sildenafilu 40 mg 3x denně a -320 dyn.s/cm2 (p<0,0001) u sildenafilu 80 mg 3x denně.
Spanish: No obstante, se han comunicado casos de edema pulmonar con amenaza de muerte cuando se han utilizado vasodilatadores (principalmente prostaciclina) en estos pacientes.
Czech: Při podávánívazodilatačních přípravků (hlavně prostacyklinu) byly však u těchto pacientů hlášeny případy život ohrožujícího plicního edému.
Spanish: Frecuencia no conocida hemorragia del pene, hematospermia, ginecomastia priapismo, erección aumentada
Czech: Méně časté krvácení z penisu, hematospermie, gynekomastie
Spanish: Se han observado erecciones prolongadas, y a veces dolorosas, en hombres que tomaban sildenafilo.
Czech: Po užití sildenafilu byla u mužů hlášena prodloužená a někdy bolestivá erekce.
Spanish: El metabolismo de sildenafilo está mediado predominantemente por las isoformas 3A4 (principalmente) y 2C9 (en menor medida) del citocromo P450 (CYP).
Czech: Metabolizmus sildenafilu je zprostředkován převážně cytochromem P450 (CYP), izoformou 3A4 (hlavní cesta) a 2C9 (vedlejší cesta).
Spanish: En tres estudios específicos de interacción, se administraron simultáneamente el alfa-bloqueante doxazosina (4 mg y 8 mg) y sildenafilo (25 mg, 50 mg o 100 mg) a pacientes con hiperplasia prostática benigna (HPB) que estaban estabilizados con el tratamiento con doxazosina.
Czech: Ve třech specifických studiích lékových interakcí byl pacientům s benigní hyperplázií prostaty (BPH) stabilizovaným na terapii doxazosinem podáván současně doxazosin (4 mg a 8 mg) a sildenafil (25 mg, 50 mg či 100 mg).
Spanish: Trastornos hemorrágicos
Czech: Krvácivé stavy
Spanish: Un total de 234 sujetos de edades entre 1 y 17 años fueron tratados en un estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo de grupos paralelos de rango de dosis.
Czech: V randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické, placebem kontrolované studii s paralelními skupinami s různými dávkami bylo léčeno 234 subjektů ve věku 1-17 let.
Spanish: Se administraron dosis de hasta 80 mg TID, y tras 3 años el 68% de los 133 pacientes en tratamiento del estudio estaban recibiendo 80 mg TID de sildenafil.
Czech: Byly podávány dávky do 80 mg 3x denně a po 3 letech dostávalo dávku sildenafilu 80 mg 3x denně 68% ze 133 pacientů.
Spanish: Recubrimiento: hipromelosa (15 cp) (E464), dióxido de titanio (E171), lactosa monohidratada, triacetin.
Czech: Hypromelosa 2910/15 (E464) Oxid titaničitý (E171) Monohydrát laktosy Triacetin
Spanish: Los efectos del tratamiento, corregidos con placebo, para la PAPm fueron de -2,7 mmHg (p =0,04), -3,0 mmHg (p =0,01) y -5,1 mmHg (p =0,0001), con 20 mg, 40 mg y 80 mg de sildenafilo TID, respectivamente.
Czech: Účinky léčby korigované o placebo u mPAP byly -2,7 mmHg (p=0,04) u sildenafilu 20 mg 3x denně, -3 mmHg (p=0,01) u sildenafilu 40 mg 3x denně a -5,1 mmHg (p<0,0001) u sildenafilu 80 mg 3x denně.
Spanish: Dosis baja (n=24)
Czech: Vysoká dávka (n=27)
Spanish: En un ensayo de pequeño tamaño controlado con placebo en pacientes con degeneración macular temprana documentada (n=9), se demostró que sildenafilo (dosis única, 100 mg) no produjo cambios significativos en las pruebas visuales realizadas (agudeza visual, test de Amsler, discriminación de los colores estimulados por las luces de tráfico, perímetro de Humphrey y fotoestrés).
Czech: nevykazoval sildenafil v jednotlivé dávce 100 mg významný vliv na provedené zrakové testy (zraková ostrost, Amslerova mřížka, rozlišení barev simulovaného semaforu, Humphreyho perimetr a fotostres).
Spanish: En aquellos pacientes que utilizan inductores potentes del CYP3A4, como carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, hierba de San Juan y rifampicina, debe vigilarse estrechamente la eficacia de sildenafilo.
Czech: Účinnost sildenafilu je třeba více monitorovat u pacientů, kteří souběžně užívají silné induktory CYP3A4, jako je karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, třezalka a rifampicin.
Spanish: La concentración de sildenafilo libre en el plasma fue aproximadamente un 40% mayor, debido al efecto que el envejecimiento ejerce sobre la unión a las proteínas plasmáticas.
Czech: Vzhledem k věkovým rozdílům ve vazbě na plazmatické bílkoviny byl odpovídající vzestup volné plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 40 %.
Spanish: Granpidam 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sildenafilo
Czech: Granpidam 20 mg potahované tablety sildenafilum
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia de sildenafilo en pacientes con HAP cuando se administra conjuntamente con otros medicamentos inhibidores de la PDE5, incluyendo el uso combinado de sildenafil para disfunción eréctil, y por tanto no se recomienda su uso concomitante (ver sección 4.5).
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace sildenafilu s jinými inhibitory PDE5, včetně kombinovaného podávání sildenafilu k léčbě erektilní dysfunkce, nebyla u pacientů s PAH hodnocena.
Spanish: Poco frecuentes
Czech: Není známo
Spanish: Para el uso de sildenafilo con inhibidores mucho más potentes del CYAP3A4, ver información en la sección 4.3.
Czech: Pro užití sildenafilu s nejsilnějšími induktory CYP3A4 viz bod 4.3.
Spanish: No deben utilizarse dosis superiores a las recomendadas en pacientes pediátricos con HAP (ver secciones 4.2 y 4.4).
Czech: Vyšší než doporučené dávky se nesmí pediatrickým pacientům s PAH podávat (viz body 4.2 a
Spanish: Se ha evaluado la administración concomitante de sildenafilo oral y epoprostenol intravenoso (ver secciones 4.8 y 5.1).
Czech: epoprostenolu (viz bod 4.8 a 5.1).
Spanish: Infrecuentemente se comunicaron casos de pacientes que sufrieran hipotensión postural sintomática, cuando se administran simultáneamente sildenafilo y doxazosina a pacientes estabilizados con tratamiento con doxazosina.
Czech: Když byly sildenafil a doxazosin podávány současně pacientům stabilizovaným na léčbě doxazosinem, byly vzácně hlášeny případy pacientů, kteří měli epizody symptomatické posturální hypotenze.
Spanish: Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, tensión alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, tensión alta en los pulmones provocada por coágulos).
Czech: vysokého krevního tlaku v plicích) a chronické tromboembolické plicní hypertenze (tj.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se administra sildenafilo a pacientes que reciben un alfa-bloqueante dado que la administración concomitante puede producir hipotensión sintomática en pacientes sensibles (ver sección 4.5).
Czech: Současné podávání sildenafilu pacientům užívajícím alfa-blokátory může u některých vnímavých pacientů vést k symptomatické hypotenzi (viz bod 4.5).
Spanish: Los efectos adversos comunicados muy frecuentemente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) fueron, dolor de cabeza o enrojecimiento facial, indigestión, diarrea y dolor en brazos y piernas.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené velmi často (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10): bolest hlavy, návaly horka v obličeji, poruchy trávení, průjem a bolesti paží nebo nohou.
Spanish: Se observaron mejorías relacionadas con la dosis en el índice de resistencia vascular pulmonar (IPVR) y presión arterial pulmonar media (PAPm).
Czech: Pomocí indexu plicní vaskulární rezistence (PVRI) a průměrného plicního arteriálním tlaku (mPAP) byla pozorována zlepšení závislá na velikosti podané dávky.
Spanish: De forma espontánea, se han comunicado casos de defectos visuales en asociación con la toma de sildenafilo y de otros inhibidores de la PDE5.
Czech: V souvislosti s podáváním sildenafilu i jiných inhibitorů PDE5 byly spontánně hlášeny případy poruchy zraku.
Spanish: Los efectos adversos comunicados de forma frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) fueron náuseas, aumento de las erecciones, neumonía y moqueo.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené často (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10) byly: pocit na zvracení, zvýšená erekce, zápal plic a rýma.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Spanish: No deben usarse dosis más altas.
Czech: Vyšší dávky by se neměly užívat.
Spanish: Granpidam sildenafilo
Czech: Granpidam sildenafilum
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Granpidam.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Granpidam používat.
Spanish: Esta comparación se consideró aceptable porque Revatio y Viagra tienen la misma composición y son producidos de la misma forma por el mismo fabricante.
Czech: Považovalo se to za přijatelné, protože přípravky Revatio a Viagra mají stejné složení a vyrábí je stejný výrobce stejným způsobem.
Spanish: El EPAR completo de Granpidam se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Granpidam je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En este caso, Granpidam no se comparó con el producto de referencia Revatio, sino con Viagra.
Czech: V tomto případě nebyl přípravek Granpidam porovnáván s referenčním léčivým přípravkem Revatio, ale s přípravkem Viagra.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Granpidam?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Granpidam?
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen las mismas concentraciones del principio activo en el organismo.
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.
Spanish: El principio activo de Granpidam, el sildenafilo, pertenece a un grupo de medicamentos llamados «inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5 (PDE5)», lo que significa que bloquean la enzima PDE5.
Czech: Léčivá látka v přípravku Granpidam, sildenafil, patří do skupiny léčiv nazývaných „inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5)", což znamená, že blokuje enzym PDE5.
Spanish: En consecuencia, para administrar dosis más bajas deben utilizarse otros medicamentos que contengan sildenafilo.
Czech: Při nižších dávkách by se proto měly používat jiné léčivé přípravky obsahující sildenafil.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Granpidam.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Granpidam.
Spanish: En adultos, se utiliza en pacientes con HAP de clase II (limitación ligera de la actividad física) o de clase III (limitación acusada de la actividad física).
Czech: U dospělých se používá v případě pacientů s plicní arteriální hypertenzí třídy II (mírné omezení fyzické aktivity) nebo třídy III (významné omezení fyzické aktivity).
Spanish: Otras informaciones sobre Granpidam
Czech: Další informace o přípravku Granpidam
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Granpidam ha demostrado ser comparable a Revatio.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Granpidam je srovnatelný s přípravkem Revatio.
Spanish: Dado que Granpidam es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Czech: Jelikož přípravek Granpidam je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Spanish: Esta enzima está presente en los vasos sanguíneos de los pulmones.
Czech: Tento enzym se nachází v krevních cévách v plicích.
Spanish: Granpidam es un medicamento utilizado para tratar a adultos y niños a partir de 1 año de edad con hipertensión arterial pulmonar (HAP, presión sanguínea anormalmente elevada en las arterias de los pulmones).
Czech: Granpidam je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých a dětí ve věku od 1 roku s plicní arteriální hypertenzí (abnormálně vysokým krevním tlakem v plicních tepnách).
Spanish: Dado que la eficacia y la seguridad del sildenafilo en la HAP están ya suficientemente demostradas, los estudios en personas se han limitado a análisis para determinar su bioequivalencia con otro medicamento ya autorizado que contiene sildenafilo, también en comprimidos.
Czech: Jelikož účinnost a bezpečnost sildenafilu při léčbě plicní arteriální hypertenze byla již dobře prokázána, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku s jinými schválenými tabletami obsahujícími sildenafil.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom způsob, jakým se přípravek Granpidam v těle rozkládá, může být zapotřebí použít nižší dávky přípravku Granpidam.
Spanish: Granpidam se presenta en comprimidos (20 mg).
Czech: Přípravek Granpidam je dostupný ve formě tablet (20 mg).
Spanish: Esto hace que aumente la presión sanguínea en los vasos que llevan sangre del corazón a los pulmones y reduce la cantidad de oxígeno que llega a la sangre en los pulmones, con lo que dificulta la actividad física.
Czech: To způsobuje vysoký krevní tlak v cévách, které přivádějí krev ze srdce do plic, a snižuje množství kyslíku, který se v plicích může dostat do krve, což ztěžuje fyzickou aktivitu.
Spanish: ¿Qué es Granpidam y para qué se utiliza?
Czech: Co je Granpidam a k čemu se používá?
Spanish: En niños y adolescentes de 1 a 17 años de edad con un peso superior a 20 kg, la dosis recomendada es de 20 mg tres veces al día.
Czech: U dětí ve věku od 1 roku do 17 let s hmotností vyšší než 20 kg je doporučená dávka 20 mg třikrát denně.
Spanish: En niños con un peso inferior a 20 kg, la dosis máxima recomendada sería de 10 mg tres veces al día, pero Granpidam solo puede usarse para administrar dosis de 20 mg.
Czech: U dětí s hmotností nižší než 20 kg by maximální doporučená dávka činila 10 mg třikrát denně, ale přípravek Granpidam se může užívat pouze v případě podávání 20mg dávky.
Spanish: Cuando se bloquea, una sustancia llamada «guanosín monofosfato cíclico» (GMPc) no puede degradarse, por lo que permanece en los vasos sanguíneos donde produce la relajación y dilatación de estos.
Czech: Při jeho zablokování se nemůže štěpit látka zvaná „cyklický guanin monofosfát" (cGMP), která tudíž zůstává v cévách, což má za následek jejich uvolnění a rozšíření.
Spanish: El EPAR completo del medicamento de referencia se puede encontrar asimismo en la página web de la Agencia.
Czech: Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční léčivý přípravek.
Spanish: Granpidam es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Revatio.
Czech: Znamená to, že přípravek Granpidam je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Revatio.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Granpidam, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Granpidam naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: En los pacientes con HAP, el sildenafilo dilata los vasos sanguíneos de los pulmones, con lo que reduce la presión sanguínea y mejora los síntomas.
Czech: U pacientů s plicní arteriální hypertenzí rozšiřuje sildenafil cévy v plicích, čímž dochází ke snížení krevního tlaku a zmírnění příznaků.
Spanish: La HAP es una enfermedad debilitante en la que se produce una intensa constricción (estrechamiento) de los vasos sanguíneos de los pulmones .
Czech: Plicní arteriální hypertenze je zeslabující onemocnění, při němž dochází k závažné konstrikci (zúžení) krevních cév v plicích.
Spanish: En adultos, Granpidam se administra en una dosis de 20 mg tres veces al día.
Czech: Dospělí užívají jednu 20mg dávku přípravku Granpidam třikrát denně.
Spanish: ¿Cómo actúa Granpidam?
Czech: Jak přípravek Granpidam působí?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Granpidam se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Granpidam, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la HAP.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou plicní arteriální hypertenze.
Spanish: Granpidam contiene el principio activo sildenafilo.
Czech: Přípravek Granpidam obsahuje léčivou látku sildenafil.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Revatio, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar el uso de Granpidam en la UE.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Revatio přínosy přípravku Granpidam převyšují zjištěná rizika.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Granpidam, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Granpidam, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Granpidam?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Granpidam schválen?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Granpidam?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Granpidam?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Granpidam?
Czech: Jak byl přípravek Granpidam zkoumán?
Spanish: EU/1/13/896/001 GRANUPAS
Czech: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Spanish: 30 sobres
Czech: 30 sáčků
Spanish: Tamaño del envase
Czech: Velikost i balení
Spanish: Sobre (papel/polietileno/ aluminio/polietileno)
Czech: Perorální podání sáček (z papíru/LDPE/hliníku/LDP E)
Spanish: 4 g Granulado gastrorresistente
Czech: Enterosolventní granule
Spanish: Vía oral
Czech: Síla
Spanish: • Bébalo en seguida.
Czech: • Ihned vypijte.
Spanish: En este caso, el tratamiento se debe interrumpir de inmediato.
Czech: V takovém případě je třeba léčbu okamžitě zastavit.
Spanish: Se observaron otras malformaciones; sin embargo, se desconoce la naturaleza exacta de estos hallazgos.
Czech: Byly pozorovány další malformace, přesná povaha těchto nálezů však není známa.
Spanish: Fecha de la última renovación: 18 Diciembre 2018
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. prosince 2018
Spanish: No tome más de 3 sobres al día.
Czech: Neužívejte více než 3 sáčky denně.
Spanish: Por lo general, el tratamiento se administra durante dos años (24 meses).
Czech: Léčba se obvykle předepisuje na dva roky (24 měsíců).
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales para el uso adecuado de medicamentos antibacterianos.
Czech: Je nutné věnovat pozornost oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních léčiv.
Spanish: 4 g (un sobre) tres veces al día.
Czech: 4 g (jeden sáček) třikrát denně.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07 de abril de 2014.
Czech: Datum první registrace: 7. dubna 2014
Spanish: Los datos farmacocinéticos limitados indican que no hay una diferencia sustancial entre adultos y niños.
Czech: Omezené farmakokinetické údaje nenaznačují žádný významný rozdíl mezi dospělými a dětmi.
Spanish: Esta cantidad diaria se divide en dos dosis distribuidas a lo largo del día.
Czech: Tato denní dávka se rozdělí do dvou dílčích dávek rozložených v průběhu dne.
Spanish: Es posible que su médico deba iniciar el tratamiento con una dosis inferior para evitar posibles efectos adversos.
Czech: Váš lékař může zahájit léčbu nižší dávkou, aby předešel možným nežádoucím účinkům.
Spanish: La dosis diaria máxima es de 12 g. La duración habitual del tratamiento es de 24 meses.
Czech: Maximální denní dávka je 12 g. Obvyklá doba léčby je 24 měsíců.
Spanish: Según la frecuencia se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1 000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1 000), muy raras (<1/10 000) y frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Czech: Frekvence je definována takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: La pauta recomendada es de 4 g cada 8 horas.
Czech: Doporučené schéma je 4 g každých 8 hodin.
Spanish: Ello permite una supervisión continua de la relación riesgo/beneficio del medicamento.
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Spanish: o Ponga los gránulos directamente en la cucharilla.
Czech: o Naberte granule přímo do lžičky.
Spanish: Si estos efectos son importantes, se debe retirar la etionamida.
Czech: Pokud jsou tyto účinky významné, je třeba podávání ethionamidu ukončit.
Spanish: La absorción de triglicéridos es siempre normal.
Czech: Absorpce triacylglycerolů je vždy normální.
Spanish: Se desconoce si atraviesa la barrera placentaria.
Czech: Není známo, zda lék prochází placentární bariérou.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado cierta toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3.
Spanish: Se debe beber enseguida y comprobar que no queden gránulos en el vaso.
Czech: Nápoj je třeba vypít okamžitě, přičemž je nutné se ujistit, že ve sklenici nezbyly žádné granule.
Spanish: EU/1/13/896/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/896/001
Spanish: El proceso de acetilación no está determinado genéticamente como en el caso de la isoniazida.
Czech: Proces acetylace není geneticky určen, jako je tomu v případě izoniazidu.
Spanish: Se prevé que el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en niños sean los mismos que en los adultos.
Czech: Očekává se, že frekvence, druh a závažnost nežádoucích účinků u dětí budou stejné jako u dospělých.
Spanish: Uso en lactantes, niños y adolescentes
Czech: Použití u kojenců, dětí a dospívajících
Spanish: La dosis diaria total recomendada es de 150 mg por cada kg de peso corporal.
Czech: Doporučená celková denní dávka je 150 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti.
Spanish: Espere hasta el momento de tomar la dosis siguiente y tome la dosis habitual.
Czech: Počkejte do doby, kdy máte užít další dávku, a pokračujte v užívání normální dávky.
Spanish: • manchas rojas en la piel,
Czech: • červené skvrny na kůži,
Spanish: • niveles bajos de azúcar en la sangre,
Czech: • nízké hladiny cukru v krvi,
Spanish: Efectos adversos frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • hepatitis
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (z dostupných údajů nelze určit) • zánět jater (hepatitida)
Spanish: • Digoxina (para la enfermedad cardiaca) • Difenilhidramina (para las reacciones alérgicas)
Czech: • digoxin (k léčbě onemocnění srdce), • difenhydramin (k léčbě alergických reakcí).
Spanish: 1244 RL Ankeveen los Países Bajos
Czech: 1244 RL Ankeveen Nizozemsko
Spanish: • Si quedan algunos gránulos en el vaso, vierta un poco más de zumo y bébalo en seguida.
Czech: • Pokud ve sklenici nějaké granule zůstanou, přilijte trochu džusu a ihned vypijte.
Spanish: Cada caja contiene 30 sobres.
Czech: Jedna krabička obsahuje 30 sáčků.
Spanish: • Vitamina B12
Czech: Vitamin B12