FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Komitet rozpatrzył procedurę na mocy art. 107 dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami dotyczącą produktów leczniczych zawierających somatotropinę.
Hungarian: • A Bizottság megvizsgálta az Európai Bizottság által a mindenkori hatályos 2001/83/EK irányelv 107. cikke értelmében a szomatropin-tartalmú készítményekre vonatkozóan indított eljárást.
Polish: W chwili obecnej brak jest dostępnych danych dotyczących występowania nowotworów niezakończonych zgonem u pacjentów z badania SAGHE, a wyniki dotyczące śmiertelności są podawane na bieżąco.
Hungarian: A SAGHE vizsgálatban résztvevő betegeknél előforduló nem halálos daganatok előfordulásával kapcsolatban jelen pillanatban nem állnak rendelkezésre adatok, a morbiditási eredmények gyűjtése pedig még jelenleg is zajlik.
Polish: Odnotowano, że tej grupie 225 (80%) pacjentów pochodziło ze sponsorowanego przez firmę badania z udziałem dzieci, które urodziły się zbyt małe w stosunku do wieku ciążowego i ogólnie rzecz biorąc uznano, że ta podgrupa pacjentów jest zbyt mała, aby móc ustalić wyraźny związek sugerowanego ryzyka z dawką.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy ebben a csoportban 225 (80%) beteg egy vállalat által szponzorált vizsgálatban vett részt, amelyet a terhességi korhoz képest kis testhosszal született (SGA) gyermekek körében végeztek, és ez általában olyan kis alpopulációnak tekinthető, amely nem alkalmas arra, hogy a felvetett kockázat és az adag közötti összefüggés megállapítható legyen.
Polish: Wszystkie inne dane rozpatrzone przez CHMP nie potwierdzają wyników badania SAGHE, ani nie dostarczają żadnych nowych lub dodatkowych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa.
Hungarian: A CHMP által áttekintett többi adat nem erősítette meg a SAGHE vizsgálat eredményeit és nem vetett fel új vagy további biztonságossági aggályokat.
Polish: Ostatecznie w celu odniesienia się do potencjalnego sygnału dotyczącego zwiększonego ryzyka związanego ze stosowaniem wyższych dawek, na co wskazują wyniki francuskiego badania SAGHE, uzgodniono, że w informacji o produkcie wszystkich produktów leczniczych zawierających somatotropinę należy podkreślić zalecenie dotyczące nieprzekraczania maksymalnej zalecanej dawki dobowej.
Hungarian: Végezetül a francia SAGHE vizsgálati eredmények alapján felmerült nagyobb adagokkal összefüggő kockázatnövekedésre vonatkozó potenciális jelzéssel kapcsolatban az a megállapodás született, hogy minden szomatropin-tartalmú gyógyszerkészítmény kísérő iratában ki kell hangsúlyozni, hogy a javasolt napi maximális adagot nem szabad túllépni.
Polish: Ponadto ryzyko wzrastało z krótkim czasem leczenia, niemniej jednak odkrycia te nie zostały potwierdzone w analizie dawek łącznych.
Hungarian: Emellett bár a kockázat a rövid távú kezeléssel nőtt, ezt az eredményt a kumulatív adagok részleges elemzése nem erősítette meg.
Polish: badania była ocena ryzyka ogólnej śmiertelności i śmiertelności z powodu nowotworów złośliwych i ryzyka chorobowości w porównaniu z ryzykiem w ogólnej populacji.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célkitűzése az általános és a rákkal összefüggő mortalitási és morbiditási kockázat felmérése volt az általános populációban tapasztalható kockázatokkal összehasonlítva.
Polish: Somatotropina jest rekombinowanym ludzkim hormonem wzrostu (ang. recombinant human growth hormone, rhGH) oddziałującym na metabolizm lipidów, węglowodanów i białek.
Hungarian: A szomatropin rekombináns humán növekedési hormon (rhGH), amely a lipid-, szénhidrát- és fehérjeanyagcserére fejti ki hatását.
Polish: W świetle powyższych CHMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających somatotropinę (patrz Aneks I), dla których odpowiednie punkty charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III zgodnie z warunkami przedstawionymi w Aneksie IV do niniejszej opinii.
Hungarian: A fentieket figyelembe véve a CHMP javasolt a szomatropin-tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyében (lásd I. melléklet) szereplő feltételek módosítását, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató kapcsolódó pontjai az III. mellékletben találhatók, és amelyekre a jelen vélemény IV. mellékletében foglalt feltételek vonatkoznak.
Polish: • Inne rozpatrywane dane nie potwierdziły wyników badania SAGHE, ani nie dostarczyły dodatkowych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa.
Hungarian: • Az egyéb áttekintett adatok nem erősítették meg a SAGHE vizsgálat eredményeit és nem vetettek fel új vagy további biztonságossági aggályokat.
Polish: W Unii Europejskiej jest obecnie zatwierdzonych dziewięć produktów leczniczych zawierających somatotropinę: preparaty Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen, Zomacton zatwierdzone w drodze procedury wzajemnego uznania lub w procedur krajowych i preparaty Omnitrope, NutropinAq i Valtropin zatwierdzone centralnie.
Hungarian: Jelenleg kilenc engedélyezett szomatropin gyógyszerkészítmény van az Unióban: a kölcsönös elismerési (MRP) vagy nemzeti (NAP) eljárásban törzskönyvezett Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen és Zomacton, valamint a centrális eljárásban (CAP) törzskönyvezett Omnitrope, NutropinAq és Valtropin.
Polish: U dzieci z niedoborem endogennego hormonu wzrostu somatotropina pobudza wzrost liniowy i przyspiesza tempo wzrostu.
Hungarian: Az elégtelen endogén növekedési hormontermelésű gyermekeknél a szomatropin serkenti a lineáris növekedést és fokozza a növekedés sebességét.
Polish: Do analizy śmiertelności włączono populację z niskim ryzykiem określoną jako osoby leczone z powodu idiopatycznego niedoboru hormonu wzrostu, idiopatycznego niskiego wzrostu, niskiego wzrostu u dzieci, które urodziły się zbyt małe w stosunku do wieku ciążowego lub z powodu izolowanego niedoboru hormonu wzrostu (n=6892 pacjentów, co odpowiada 116 403 osobolat obserwacji).
Hungarian: A mortalitási elemzésbe az alacsony kockázatú populációt választották be, azaz azokat a betegeket, akik idiopátiás növekedési hormonhiány, idiopátiás alacsony növés, a terhességi korhoz képest kis testhosszal született gyermekkori alacsony növés, illetve izolált növekedési hormonhiány miatt részesültek kezelésben (n=6892 beteg 116 403 személyévnyi megfigyelésnek megfelelően).
Polish: Podstawy zmiany charakterystyk produktu leczniczego i ulotek dla pacjenta
Hungarian: Az alkalmazási előírások és betegtájékoztatók módosításának indoklása
Polish: Leczenie hormonem wzrostu i ryzyko rozwoju drugiego nowotworu złośliwego u dzieci wyleczonych z nowotworu złośliwego.
Hungarian: Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor.
Polish: Ryzyko nawrotu choroby i rozwoju drugiego nowotworu u dzieci wyleczonych z nowotworu złośliwego leczonych hormonem wzrostu: Raport z badania dotyczącego dzieci wyleczonych z choroby nowotworowej.
Hungarian: Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Polish: Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, i wsp.
Hungarian: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al.
Polish: (patrz Aneks II) To potencjalne ryzyko oraz potencjalne ryzyko wystąpienia krwotoku podpajęczynówkowego lub śródmózgowego należy także odzwierciedlić w planie zarządzania ryzykiem dla wszystkich produktów zawierających somatotropinę.
Hungarian: Ezt a lehetséges kockázatot, valamint a subarachnoidális vagy intracerebrális vérzés potenciális kockázatát bele kell venni minden szomatropin készítmény Kockázatkezelési tervébe is.
Polish: Biorąc pod uwagę wcześniej opublikowane dane i informacje już zawarte w informacji o produkcie niektórych somatotropin Komitet uznał, że zasadne jest ujednolicenie istniejących obecnie przeciwwskazań dla wszystkich leków zawierających somatotropinę w przypadkach, kiedy obecne są jakichkolwiek dowody aktywności guza.
Hungarian: A korábban publikált adatokat és az egyes szomatropin készítmények kísérőirataiban már szereplő információk alapján a Bizottság indokoltnak látta a már meglévő ellenjavallatok harmonizálását minden szomatropin-tartalmú gyógyszerkészítmény esetében, ahol bizonyított a daganatnövekedést serkentő aktivitás.
Polish: 2002 1Sklar i wsp.
Hungarian: 20021, Sklar et al.
Polish: • Komitet rozpatrzył wyniki francuskiego badania SAGHE i wszystkie przedstawione dostępne dane z badań klinicznych, rejestrów, badań kohortowych i baz danych bezpieczeństwa dotyczące ryzyka sercowo-naczyniowego i ryzyka rozwoju nowotworu w związku ze stosowaniem somatotropiny.
Hungarian: • A Bizottság áttekintette a francia SAGHE vizsgálat eredményeit, valamint a klinikai vizsgálatokból, megfigyeléses, kohorsz és biztonságossági adatbázisokból származó rendelkezésre álló benyújtott adatokat a szomatropin-kezeléssel összefüggő szív- és érrendszeri és daganat kockázat vonatkozásában.
Polish: Wyniki francuskiego badania SAGHE, długoterminowego badania obserwacyjnego z dużą liczbą pacjentów i średnim czasem obserwacji 17 lat, wskazały na ogólne zwiększenie śmiertelności u pacjentów leczonych somatotropiną z powodu izolowanego niedoboru hormonu wzrostu (ang. growth hormone deficiency, GDH), idiopatycznego niskiego wzrostu (ang. idiopathic short stature, ISS) i niskiego wzrostu w stosunku do wieku ciążowego (SGA) w porównaniu z ogólną populacją.
Hungarian: A francia SAGHE vizsgálat (nagy számú beteggel elvégzett hosszú távú megfigyeléses vizsgálat, amelyben az utánkövetés átlagosan 17 éven át zajlott) eredményei arra utaltak, hogy az izolált növekedési hormonhiányban (GDH), idiopátiás alacsony növésben (ISS) szenvedő és a terhességi korhoz képest kis testhosszal született (SGA) betegek esetében a szomatropin-kezelés az általános populációhoz képest megnövelte a mortalitást.
Polish: CHMP rozpatrzył wszystkie przedstawione dane, w tym dane z przeprowadzonego we Francji badania SAGHE oraz badań klinicznych, rejestrów, badań kohortowych i baz danych dotyczących bezpieczeństwa (w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii) oraz dane dostępne w piśmiennictwie dotyczące ryzyka sercowo-naczyniowego i ryzyka rozwoju nowotworu w związku z leczeniem somatotropiną.
Hungarian: A CHMP minden benyújtott adatot áttekintett, így a francia SAGHE vizsgálat adatait, valamint a klinikai vizsgálatokból, megfigyeléses, kohorsz és biztonságossági (farmakovigilancia) adatbázisokból származó és a szakirodalomban rendelkezésre álló adatokat is, a szomatropin-kezeléssel összefüggő szív- és érrendszeri és daganat kockázat vonatkozásában.
Polish: W Unii Europejskiej somatotropina jest zatwierdzona do stosowania u dzieci z niedoborem hormonu wzrostu (w tym idiopatycznym niedoborem hormonu wzrostu), u pacjentów z upośledzeniem wzrostu z zespołem Turnera, przewlekłą niewydolnością nerek, w niskim wzroście wywołanym nieprawidłowością genu SHOX, u osób z zespołem Pradera-Williego i u pacjentów, którzy urodzili się zbyt mali w stosunku do wieku ciążowego (ang. small for gestational age, SGA).
Hungarian: Az Unióban a szomatropin engedélyezett gyermekeknél a növekedési hormonhiány kezelésére (beleértve az idiopátiás növekedési hormonhiányt), és felnőtteknél a Turner-szindróma, a krónikus veseelégtelenség, az alacsony növést okozó homebox gén (SHOX) hiány és a Prader-Willi-szindróma kezelésére, valamint olyan betegeknél, akik a terhességi korukhoz képest kis testhosszal születtek (SGA).
Polish: U osób dorosłych somatotropina utrzymuje prawidłowy skład ciała poprzez zwiększanie retencji azotu i stymulację wzrostu mięśni szkieletowych oraz pobudzanie metabolizmu tłuszczów w organizmie.
Hungarian: Felnőttekben a szomatropin biztosítja a szervezet normál összetételének fenntartását a nitrogén visszatartás növelésével, a vázizomzat növekedésének serkentésével és a testzsír mobilizálásával.
Polish: 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W i wsp.
Hungarian: 2002;87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al.
Polish: Wynika to, po pierwsze, z powodu biologicznego prawdopodobieństwa, którego podstawą jest ustalony potencjał guzotwórczy insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1), głównego mediatora aktywności hormonu wzrostu wydzielanego w odpowiedzi na aktywację receptora hormonu wzrostu i po drugie, z licznych opublikowanych badań, w których zgłaszano zwiększone ryzyko rozwoju guzów i zgonu z powodu guzów u pacjentów leczonych hormonem wzrostu (Swerdlow i wsp.
Hungarian: Elsősorban az inzulinszerű növekedési faktor (IGF-1) bizonyított daganatnövekedést serkentő potenciálján alapuló biológiai valószínűség miatt; ez az anyag ugyanis a növekedési hormon aktivitás fő mediátora és a növekedési hormon receptor aktiválódásának eredményeként termelődik.
Polish: Leczenie somatotropiną wiąże się z możliwością pobudzania rozwoju guza, co jest obecnie odzwierciedlone w informacji o produkcie wszystkich produktów leczniczych zawierających somatotropinę.
Hungarian: A szomatropin-kezelés daganatnövekedést serkentő hatásúnak bizonyult, ami jelenleg szerepel minden szomatropin-tartalmú gyógyszerkészítmény kísérőirataiban.
Polish: W świetle tych ograniczeń Komitet uznał, że wyniki badania wskazujące na wyraźnie podwyższone ryzyko śmiertelności u dzieci leczonych somatotropiną (zwiększone ryzyko podczas stosowania wysokich dawek oraz z powodu krwotoku podpajęczynówkowego i śródmózgowego i guzów kości) nie mogą być uznane za ugruntowane.
Hungarian: Ezen korlátokat figyelembe véve a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a szomatropinnal kezelt gyermekeknél megfigyelt egyértelmű mortalitás növekedéssel kapcsolatos eredmények (emelkedett kockázat magasabb adagoknál, valamint subarachnoidális vagy intracerebrális vérzéssel és csontdaganatokkal összefüggésben) nem tekinthetők szilárdan megalapozottnak.
Polish: Jednakże z uwagi na istotne ograniczenia metodologiczne badania wyników tych nie można uznać za ugruntowane.
Hungarian: Ez a vizsgálat azonban módszertani szempontból jelentős kockázatokkal rendelkezik, ami kizárja, hogy ezen eredményeket szilárdan megalapozottnak tekintsük.
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, w świetle ograniczeń francuskiego badania SAGHE, odkryć wskazujących na wyraźnie zwiększone ryzyko śmiertelności u dzieci leczonych somatotropiną (zwiększone ryzyko przy stosowaniu wyższych dawek oraz z powodu krwotoku podpajęczynówkowego lub śródmózgowego i guzów kości) nie można uznać za dane ugruntowane.
Hungarian: Általában elmondható, hogy a francia SAGHE vizsgálat korlátait figyelembe véve a szomatropinnal kezelt gyermekeknél megfigyelt egyértelmű mortalitás növekedéssel kapcsolatos eredmények (emelkedett kockázat magasabb adagoknál, valamint subarachnoidális vagy intracerebrális vérzéssel és csontdaganatokkal összefüggésben) nem tekinthetők szilárdan megalapozottnak.
Polish: Wyniki wskazywały na zwiększoną śmiertelność przy stosowaniu wyższych dawek oraz z powodu chorób układu krążenia (krwotok podpajęczynówkowy lub śródmózgowy) i guzów kości.
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy nagyobb adagoknál, valamint a keringési rendszer betegségei (subarachnoidális vagy intracerebrális) és csontdaganatok miatt nő a mortalitás.
Polish: Zaobserwowano wyraźnie zwiększoną śmiertelność podczas stosowania wysokich dawek i z powodu krwotoku podpajęczynówkowego i śródmózgowego oraz guzów kości.
Hungarian: Az emelkedett mortalitás nyilvánvaló volt, amikor nagyobb adagokat alkalmaztak, valamint subarachnoidális vagy intracerebrális vérzés és csontdaganatok esetén.
Polish: Aneks II Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyk produktu leczniczego,i ulotek dla pacjenta przedstawione przez EMA
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség által beterjesztett tudományos következtetések és az alkalmazási előírások és a betegtájékoztatók módosításának indoklása
Polish: Należy to także odzwierciedlić w planach zarządzania ryzykiem, tak samo jak potencjalne ryzyko związane z krwotokiem podpajęczynówkowym lub śródmózgowym.
Hungarian: Kockázatkezelési tervekben is szerepeltetni kell.
Polish: Właściwe organy krajowe koordynowane, w stosownych przypadkach, przez referencyjne państwo członkowskie powinny zapewnić, co następuje:
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságoknak, a referencia tagállammal koordinálva biztosítania kell a következőket:
Polish: • Tętniak wewnątrzczaszkowy i krwotok wewnątrzczaszkowy
Hungarian: • Intracranialis aneurysma és intracranialis vérzés
Polish: Aneks IV Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételei
Polish: W ciągu 2 miesięcy od wydania decyzji przez Komisję podmioty odpowiedzialne powinny w porozumieniu z właściwymi organami krajowymi uzgodnić ramy czasowe składania planów zarządzania ryzykiem..
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai a Bizottság döntésétől számított 2 hónapon belül kötelesek felvenni a kapcsolatot a nemzeti illetékes hatóságokkal és meg kell állapodniuk a Kockázatkezeléso tervek benyújtásának határidejét illetően.
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przedstawić/uaktualnić plany zarządzania ryzykiem dla produktów leczniczych zawierających somatotropinę w celu odzwierciedlenia następujących możliwych zagrożeń:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak be kell nyújtaniuk egy Kockázatkezelési tervet/aktualizálniuk kell a Kockázatkezelési tervet minden szomatropin gyógyszerkészítmény esetében az alábbi potenciális kockázatok felvételével:
Polish: • Drugie procesy nowotworowe u dzieci wyleczonych z nowotworu złośliwego
Hungarian: • Második daganat kialakulása gyermekkori rák túlélői esetén
Polish: • Nowe procesy nowotworowe
Hungarian: • Új daganat
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych i mocy produktów leczniczych, dróg podania oraz podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich
Hungarian: I. Melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Polish: Oslo, Norway
Hungarian: Oslo, Norvégia
Polish: 169 27 Solna
Hungarian: 169 27 Solna Svédország
Polish: Kennedy, 1855
Hungarian: Kennedy, 1855 Luxemburg
Polish: 75014 Paris- France
Hungarian: 75014 ParisFranciaország
Polish: NL - Holandia Novo Nordisk B.V.
Hungarian: NL - Hollandia Novo Nordisk B.V.
Polish: BE - Belgia PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Hungarian: BE - Belgium PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Polish: P.O. BOX 51288
Hungarian: BOX 51288
Polish: NO - Norwegia Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Hungarian: NO - Norvégia Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Polish: 94250 Gentilly
Hungarian: 94250 GentillyFranciaország
Polish: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Hungarian: BE - Belgium FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Polish: IS - Islandia Pfizer APS Lautrupvang 8
Hungarian: IS - Izland Pfizer APS Lautrupvang 8
Polish: KIFISSIA 14564,
Hungarian: KIFISSIA 14564, P.O.
Polish: IS - Islandia Novo Nordisk AS Novo Allé
Hungarian: IS - Izland Novo Nordisk AS Novo Allé
Polish: FR - Francja FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Hungarian: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Polish: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Hungarian: AT - Ausztria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Polish: AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Hungarian: AT - Ausztria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Polish: HU - Węgry Ferring Magyarország Kft.
Hungarian: Ferring Magyarország Kft.
Polish: SK - Słowacja Eli Lilly ČR, s.r.o.
Hungarian: SK - Szlovákia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Polish: SE - Szwecja Ferring Läkemedel AB Box 4041
Hungarian: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Polish: SE - Szwecja Eli Lilly Sweden AB Box 721
Hungarian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Polish: IS - Islandia Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Hungarian: IS - Izland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Polish: 1100 Wien, Austria
Hungarian: 1100 Wien, Ausztria
Polish: SI - Słowenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia
Hungarian: SI - Szlovénia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Szlovénia
Polish: IT - Włochy FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Hungarian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Polish: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Hungarian: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Polish: 3991 RA HOUTEN Nederland
Hungarian: 3991 RA Houten Hollandia
Polish: ES - Hiszpania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Hungarian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Polish: ES - Hiszpania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Hungarian: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Polish: 203 11 Malmö
Hungarian: 203 11 Malmö Svédország
Polish: DK 2750 Ballerup Denmark
Hungarian: DK 2750 Ballerup Dánia
Polish: BE - Belgia NOVO NORDISK PHARMA SA
Hungarian: BE - Belgium NOVO NORDISK PHARMA SA
Polish: NL - Holandia Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Hungarian: NL - Hollandia Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Polish: NO - Norwegia Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker,
Hungarian: NO - Norvégia Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norvégia
Polish: NO - Norwegia Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Hungarian: NO - Norvégia Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Polish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Lindaa-Pastora, 2790-326
Hungarian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugália
Polish: FI - Finlandia Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Hungarian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finnország
Polish: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Hungarian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, NAGY-BRITANNIA
Polish: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
Hungarian: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 NE)
Polish: 1138 Budapest Hungary
Hungarian: 1138 Budapest Magyarország
Polish: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml
Polish: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Hungarian: PFIZER spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Csehország
Polish: AT - Austria Ferring Arzneimittel GmbH
Hungarian: AT - Ausztria Ferring Arzneimittel GmbH
Polish: 00188 Rome Italy
Hungarian: 00188 Rome Olaszország
Polish: DK - Dania Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Hungarian: DK - Dánia Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánia
Polish: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Hungarian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, NAGY-BRITANNIA
Polish: Luxembourg
Hungarian: Luxemburg
Polish: 1113 Budapest Hungary
Hungarian: 1113 Budapest Magyarország
Polish: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Hungarian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Görögország
Polish: SI - Słowenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Hungarian: SI - Szlovénia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Polish: NO - Norwegia Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Hungarian: NO - Norvégia Merck AB, 195 87 Stockholm, Svédország
Polish: IT - Włochy Pfizer Italia S.r.l.
Hungarian: Pfizer Italia S.r.l.
Polish: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Hungarian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Polish: DE - Niemcy Pharmacia GmbH Linkstr.
Hungarian: Pharmacia GmbH Linkstr.
Polish: FI - Finlandia Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Hungarian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finnország
Polish: FI - Finlandia Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Hungarian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finnország
Polish: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Hungarian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Polish: SI - Słowenia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Hungarian: SI - Szlovénia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Polish: SK - Słowacja Merck Serono S.p.A.
Hungarian: SK - Szlovákia Merck Serono S.p.A.
Polish: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176 Roma, Italy
Hungarian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Polish: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Hungarian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, NAGY-BRITANNIA
Polish: SK - Słowacja Novo Nordisk A/S Novo Allé
Hungarian: SK - Szlovákia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Polish: DK-2880 Bagsværd Denmark
Hungarian: DK-2880 Bagsværd Dánia