FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако използвате Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. за астма, Вашият лекар ще иска редовно да проверява симптомите Ви.
Icelandic: Ef þú notar Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. við astma, mun læknirinn vilja fylgjast reglulega með einkennum.
Bulgarian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals, Ирландия Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ирландия
Icelandic: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Írland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031
Bulgarian: Фармакокинетиката на будезонид или формотерол при деца и пациенти с бъбречна недостатъчност не е известна.
Icelandic: Lyfjahvörf búdesóníðs eða formóteróls hjá börnum og sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eru ekki þekkt.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. не е показан при деца и юноши на възраст под 18 години (вж. точка 4.2).
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er ekki ætlað börnum og unglingum undir 18 ára aldri (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Неравномерен сърдечен ритъм.
Icelandic: Óreglulegur hjartsláttur.
Bulgarian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Нидерландия.
Icelandic: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holland.
Bulgarian: Внезапното и прогресивно влошаване на контрола на астма е потенциално животозастрашаващо и на пациента трябва да се направи спешна медицинска оценка.
Icelandic: Skyndileg og stigvaxandi versnun á stjórn astma getur mögulega verið lífshættuleg og meta þarf ástand sjúklingsins umsvifalaust.
Bulgarian: Едно рандомизирано, открито проучване с плацебо е било проведено при деца и юноши с астма (на възраст 6-17 години), възрастни с астма (на възраст 18-45 години и здрави доброволци (на възраст 18-45 години) за оценка на пиковия инспираторен дебит (peak inspiratory flow rate, PIFR) и други свързани с инхалацията параметри, след инхалация от устройство Spiromax (съдържащо плацебо) в сравнение с инхалация от вече пуснат на пазара многодозов инхалатор със сух прах (съдържащ плацебо).
Icelandic: Slembiröðuð opin lyfleysurannsókn var gerð á börnum og unglingum með astma (aldur 6-17 ára), fullorðnum með astma (18-45 ára) og heilbrigðum sjálfboðaliðum (á aldrinum 18-45 ára) til að meta hámarksflæði innöndunar (PIFR) fyrir Spiromax og aðrar færibreytur sem tengjast innöndun eftir að Spiromax innöndunartækið var notað (með lyfleysu) samanborið við markaðssett fjölskammta innöndunartæki með þurru dufti (með lyfleysu).
Bulgarian: Проведени са две 12-седмични педиатрични проучвания, в които 265 деца на възраст 6-11 години са били лекувани с поддържаща доза будезонид/формотерол (2 инхалации от 80 микрограма/4.5 микрограма/инхалация два пъти дневно) и краткодействащ β2адренорецепторен агонист ако е необходимо.
Icelandic: Tvær 12 vikna rannsóknir á börnum hafa verið gerðar, þar sem 265 börn á aldrinum 6-11 ára fengu viðhaldsskammt af búdesóníði/formóteróli (2 skammtar til innöndunar með 80 míkrógrömmum / 4,5 míkrógrömmum/tvisvar á dag) og skammverkandi β2-adrenviðtakaörva eftir þörfum.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Полша За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Icelandic: GA Haarlem, Holland Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Pólland Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да използвате това лекарство.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt af lækninum að þú sért með óþol gagnvart tilteknum sykrum, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Bulgarian: Най-честите симптоми, които могат да се появят, ако сте използвали повече от необходимата доза Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. са треперене, главоболие или ускорен сърдечен ритъм.
Icelandic: Algengustu einkenni sem geta komið fram ef þú notar meira Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. en mælt er fyrir um er skjálfti, höfuðverkur eða hraður hjartsláttur.
Bulgarian: Преди да използвате Вашия Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. за първи път, трябва да го подготвите за употреба, както следва:
Icelandic: Áður en þú notar Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. í fyrsta sinn, þarftu að undirbúa innöndun á eftirfarandi hátt:
Bulgarian: лекарства за алергии или антихистамини (като терфенадин).
Icelandic: Lyf við ofnæmi eða andhistamínverkandi lyf (eins og terfenadín).
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. не е предназначен за началното овладяване на астма.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er ekki ætlað til fyrstu meðferðar á astma.
Bulgarian: Формотерол има висок системен клирънс (приблизително 1,4 l/min) и терминалният полуживот на елиминиране е средно 17 часа.
Icelandic: Heildarúthreinsun formóteróls er mikil (um 1,4 l/mín.) og helmingunartími brotthvarfs er að meðaltali 17 klst.
Bulgarian: Данните от проучването показват, че независимо от възрастта и тежестта на подлежащото заболяване, децата, юношите и възрастните с астма са успели с устройството Spiromax да достигнат инспираторен дебит, подобен на получения с пуснатия на пазара многодозов инхалатор със сух прах.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsókninni gáfu til kynna að óháð aldri og undirliggjandi sjúkdómi gætu börn, unglingar, fullorðnir með astma náð innöndunarflæði í gegnum Spiromax tækið, sem var sambærilegt við það sem náðist í gegnum markaðssetta, fjölskammta innöndunartækið með þurru dufti.
Bulgarian: Ако пациентите смятат, че лечението е неефективно или е надвишена най-високата препоръчителна доза Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V., трябва да се потърси медицинска помощ (вж. точка 4.2).
Icelandic: Ef sjúklingum finnst meðferðin ekki skila árangri eða ef þeir fara yfir hámarksskammt af Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., verður að leita til læknis (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Всеки инхалатор Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа 60 инхалации и има бяло тяло с полупрозрачен виненочервен капак на мундщука.
Icelandic: Sérhvert Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. innöndunartæki inniheldur 60 innöndunarskammta og er hvítt með hálfgegnsæju vínrauðu loki á munnstykkinu.
Bulgarian: Когато се поддържа дългосрочен контрол на симптомите с найниската препоръчителна доза, тогава следващата стъпка може да включва тест само с инхалиран кортикостероид.
Icelandic: Þegar viðhalda þarf langtímastjórnun á einkennum með lægsta ráðlögðum skammti, þá getur næsta skref falið í sér prófun á innöndunarbarkstera einum sér.
Bulgarian: Вашият лекар може да увеличи инхалациите до 4 инхалации два пъти дневно.
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn upp í 4 innöndunarskammta, tvisvar á dag.
Bulgarian: 1 или 2 инхалации два пъти дневно.
Icelandic: 1 eða 2 innöndunarskammtar, tvisvar á dag.
Bulgarian: ако сте алергични към будезонид, формотеролов фумарат дихидрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: : ef um er að ræða ofnæmi fyrir búdesóníði, formóterólfúmarat tvíhýdrati, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Нидерландия
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holland
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, особено ако приемате някое от следните лекарства:
Icelandic: Einkum skaltu láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú tekur einhver eftirtalinna lyfja:
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. трябва да се използва правилно, за да се постигне ефективно лечение.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. skal nota rétt til að ná fram virkri meðferð.
Bulgarian: Всеки инхалатор Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа 120 инхалации и има бяло тяло с полупрозрачен виненочервен капак на мундщука.
Icelandic: Sérhvert Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. innöndunartæki inniheldur 120 innöndunarskammta og er hvítt með hálf gegnsæju vínrauðu loki á munnstykkinu.
Bulgarian: Ако редовно използвате облекчаващ инхалатор до 8 инхалации на ден или е необходимо да увеличите броя на впръскванията на облекчаващия инхалатор, трябва да се консултирате веднага с вашия лекар.
Icelandic: Ef þú ert reglulega að nota allt að 8 innöndunarskammta á dag, eða ef þú þarft að auka við magnið sem þú þarft af sérstaka innöndunartækinu við einkennum, skaltu leita til læknisins þíns hið fyrsta.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат помолени да продължат лечението, но да се посъветват с лекар, ако симптомите не се овладеят или се влошат след започване лечение с Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V...
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að halda meðferð áfram, en leita læknis ef ekki næst stjórn á astmaeinkennum, eða ef þau versna eftir að meðferð hefst með Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар, ако се притеснявате дали трябва да продължите да използвате Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Icelandic: Þú skalt tala við lækninn ef þú ert ekki viss um hvort þú skulir halda áfram að taka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа две различни активни вещества: будезонид и формотеролов фумарат дихидрат.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inniheldur tvö mismunandi virk efni: búdesóníð og formóterólfúmarat tvíhýdrat.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. не е подходящо лечение за възрастен пациент само с лека астма, която не е адекватно контролирана с инхалаторен кортикостероид и приемани „при нужда" инхалаторни краткодействащи β2-адренорецепторни агонисти.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er ekki viðeigandi meðferð fyrir fullorðna sjúklinga sem eru einungis með mildan astma og þar sem ekki næst stjórnun einkenna með innöndunarbarksterum og skammvirkum β2-adrenviðtakaörvum sem notaðir eru eftir þörfum.
Bulgarian: Някои пациенти може да изискват до максимум 4 инхалации два пъти дневно.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta þurft að hámarki allt að 4 innöndunarskammta tvisvar á dag.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посаветвани да имат отделен инхалатор с бързодействащ бронходилататор за облекчаване на симптомите за животоспасяващо приложение по всяко време.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að hafa innöndunartæki með hraðvirku berkjuvíkkandi lyfi alltaf tiltækt til notkunar í neyðartilvikum.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Пациентите трябва да се оценяват редовно от този, който им предписва лечението/медицинския специалист, за да може дозата Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. да остане оптимална.
Icelandic: Endurmeta skal sjúklinga reglulega af þeim sem gefur út lyfseðil/heilbrigðisstarfsmanni þannig að skammtastærð Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sé sem virkust.
Bulgarian: Използвайте Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. всеки ден.
Icelandic: Notið Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. á hverjum degi.
Bulgarian: Не трябва да надвишавате предписанната Ви дозa, без да се посъветвате с лекар.
Icelandic: Þú skalt ekki fara yfir ávísaðan innöndunarskammt án þess að leita ráða hjá lækni.
Bulgarian: Дозовият индикатор Ви показва колко дози (инхалации) са останали във Вашия инхалатор, като се започне от 60 инхалации, когато е пълен.
Icelandic: Mælirinn sýnir hve margir skammtar eru eftir í innöndunartækinu, innöndunarskammtarnir eru 60 þegar tækið er nýtt og ónotað.
Bulgarian: Вашият лекар е предписал това лекарство за лечение на астма.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað þessu lyfi til að meðhöndla astma.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за съвет.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. en mælt er fyrir um, skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR
Bulgarian: Дозировката на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. е индивидуална и трябва да се коригира съобразно тежестта на заболяването.
Icelandic: Skammtastærð Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er einstaklingsbundin og skal stilla hana eftir alvarleika sjúkdómsins.
Bulgarian: При проучвания при животни е установено и влияние на прекомерното количество пренатални кортикостероиди върху повишения риск от забавяне на вътрематочния растеж, сърдечносъдово заболяване при възрастните и постоянни промени в плътността на глюкокортикоидните рецептори, невротрансмитерния обмен и поведение при експозиции под тератогенния дозов
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa einnig sýnt fram á að ef of mikið er af sykursterum hjá fóstri fyrir fæðingu, er aukin hætta á vaxtarskerðingu í legi, hjartasjúkdómum hjá fullþroska dýrum og varanlegum breytingum á þéttleika sykursteraviðtaka, breytingum á taugaboðefnum og hegðun við útsetningu sem eru undir þeirri skammtastærð sem veldur vansköpun.
Bulgarian: Ограничените данни за това взаимодействие при висока доза инхалаторен будезонид показват, че подчертаното увеличение на плазмените нива (средно четири пъти) може да се появи, ако итраконазол 200 mg веднъж дневно се приложи едновременно с инхалаторен будезонид (единична доза от 1 000 микрограма).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um þessa milliverkun þegar um er að ræða stóra skammta af búdesóníði til innöndunar, gefur til kynna að umtalsverð aukning magns efnisins í blóði (að meðaltali fjórföld), geti komið fram, ef itrakónazól, 200 mg á dag, er gefið samhliða búdesóníði til innöndunar (stakur skammtur upp á 1000 míkrógrömm).
Bulgarian: EU/1/14/950/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/950/002
Bulgarian: EU/1/14/950/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/950/001
Bulgarian: Ако отделният пациент се нуждае от комбинация от дози, различни от наличните в комбинирания инхалатор, трябва да се предпишат подходящите дози на β2-адреноцепторни агонисти и/или кортикостероиди с индивидуални инхалатори.
Icelandic: Ef sjúklingur þarf samsetta lyfjameðferð með öðrum skömmtum en eru fáanlegir með samsetta innöndunartækinu, skal ávísa viðeigandi skömmtum af β2-adrenviðtakaörvum og/eða barksterum með því að nota eitt innöndunartæki fyrir hvert efni.
Bulgarian: На пациентите трябва да се напомни да вземат своята поддържаща доза Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. както е предписано, дори и да нямат симптоми.
Icelandic: Áminna skal sjúklinga um að taka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. viðhaldsskammtinn samkvæmt leiðbeiningum læknis, jafnvel þótt einkenni séu ekki til staðar.
Bulgarian: Не използвайте Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. за да лекувате тези астматични симптоми.
Icelandic: Ekki nota Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. til að meðhöndla þessi astmaeinkenni.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er notað ef:
Bulgarian: Не използвайте Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. непосредствено преди упражненията, за да предотвратите появата на астматични симптоми, използвайте отделен облекчаващ инхалатор.
Icelandic: Ekki skal nota Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. rétt fyrir áreynslu til að koma í veg fyrir astmaeinkenni, nota skal innöndunartækið við einkennum.
Bulgarian: Няма вероятност Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с инструменти или машини.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er ekki líklegt til að hafa áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: Лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища, адренергични средства и други лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища.
Icelandic: Lyf gegn teppusjúkdómum í öndunarvegi, adrenvirk lyf og önnur lyf gegn teppusjúkdómum í öndunarvegi.
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum •
Bulgarian: Приложението на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. трябва да се прекрати веднага, пациентът трябва да бъде оценен и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо (вж. точка 4.4).
Icelandic: Hætta skal notkun Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. umsvifalaust, meta skal ástand sjúklingsins og hefja aðra meðferð, ef nauðsyn ber til (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: - при пациенти, при които вече е постигнат адекватен контрол с инхалаторни кортикостероиди и дългодействащи β2-адреноцепторни агонисти.
Icelandic: eða - hjá sjúklingum þar sem fullnægjandi stjórn hefur náðst á sjúkdómnum með bæði innöndun barkstera og innöndun β2-adrenviðtakaörvum með langtímavirkni.
Bulgarian: Ако някое от следните Ви се случи, спрете употребата на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. и говорете веднага с Вашия лекар:
Icelandic: Ef þú færð einhver af eftirtöldum einkennum skaltu hætta að nota Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. og ræða við lækninn umsvifalaust:
Bulgarian: Тъй като Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа и будезонид, и формотерол, може да се получи същия профил на нежелани реакции като съобщения за тези вещества.
Icelandic: Þar sem Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inniheldur bæði búdesóníð og formóteról, þá geta sömu aukaverkanir komið fram eins og hafa verið tilkynnt fyrir þessi efni hvort um sig.
Bulgarian: Ако Вашият лекар прецени, че имате нужда от по-ниска от наличната във Вашия Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. доза, той/тя може да Ви предпише алтернативен инхалатор, съдържащ същите активни вещества като Вашия Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. но с по-ниска доза кортикостероид.
Icelandic: Ef læknirinn telur að þú þurfir minni skammt en Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. tækið býður upp á, getur verið að læknirinn ávísi öðru innöndunarlyfi sem inniheldur sömu virku efnin og eru í Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. tækinu, en með minni skammt af barksterum.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа формотерол и будезонид, които имат различен начин на действие и показват адитивни ефекти по отношение на намаляването на астматичните екзацербации.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inniheldur formóteról og búdesóníð sem hafa mismunandi verkunarhátt og sem hafa samlegðaráhrif í þá átt að draga úr versnun astma.
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерландия
Icelandic: Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland.
Bulgarian: QTc интервал.
Icelandic: Vistor hf.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. 320 микрограма/9,0 микрограма трябва да се използва само като поддържаща терапия.
Icelandic: 320 míkrógrömm / 9 míkrógrömm skal einungis nota sem viðhaldsmeðferð.
Bulgarian: Използвайте облекчаващия инхалатор, когато получите астматични симптоми, за да се улесни дишането Ви.
Icelandic: Notaðu innöndunartækið við einkennum (bráðameðferð) þegar þú færð astmaeinkenni, til að auðvelda öndun að nýju.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.emea.europa.eu.
Bulgarian: Ако при пациента се появи парадоксален бронхоспазъм, лечението с Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V трябва да се прекрати веднага, пациентът трябва да се оцени и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо.
Icelandic: Ef sjúklingurinn upplifir óvæntan berkjukrampa skal hætta notkun Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. umsvifalaust, meta skal ástand sjúklingsins og hefja aðra meðferð, ef nauðsyn ber til.
Bulgarian: Профилактичната употреба на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V., напр. преди физически упражнения, не е проучена.
Icelandic: Fyrirbyggjandi notkun á Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., t.d. fyrir áreynslu, hefur ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: НЕ спирайте употребата на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. и веднага се посъветвайте с Вашия лекар.
Icelandic: EKKI hætta að nota Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. heldur ræða við lækninn umsvifalaust.
Bulgarian: Честата употреба ба отделен бързо действащ бронходилататор показва влошаване на подчертаното състояние и изисква пеоценка на лечението на астмата.
Icelandic: Aukning á notkun á hraðvirku berkjuvíkkandi lyfi gefur til kynna að sjúkdómurinn sé versnandi og krefst þess að öll astmameðferðin sem slík sé endurmetin.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани по всяко време да разполагат с животоспасяващ инхалатор.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að vera með innöndunartækið sitt við einkennum alltaf tiltækt.
Bulgarian: Какво представлява Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. og við hverju það er notað
Bulgarian: След като астмата Ви е добре овладяна, Вашият лекар може да прецени, че е подходящо постепенно да намали дозата на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Icelandic: Þegar astmi þinn er vel meðhöndlaður getur læknir þinn talið það viðeigandi að minnka smám saman skammtinn af Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Bulgarian: По време на лечението с Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. могат да се появят свързани с астмата сериозни нежелани реакции и екзацербации.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur með Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. geta alvarlegar astmatengdar aukaverkanir komið fyrir og sjúkdómurinn versnað.
Bulgarian: Ханете инхалатора с полупрозрачния виненочервен капак отдолу.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu þannig að hálfgegnsæja vínrauða lokið á munnstykkinu sé neðst.
Bulgarian: Съдържа 1 инхалатор (60 дози)
Icelandic: 1 innöndunartæki með 60 skömmtum.
Bulgarian: 13 февруари 2013 г.
Icelandic: 13. febrúar 2013
Bulgarian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Icelandic: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Bulgarian: Не трябва да виждате нищо от жълтото стъбло.
Icelandic: Þú ættir ekki að geta séð neitt af gula hólknum.
Bulgarian: Всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Icelandic: Hver penni skal einungis notaður af einum sjúklingi.
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако не мога да изтегля черния инжекционен бутон?
Icelandic: E. Hvað á ég að gera ef ég get ekki togað út svarta inndælingartakkann?
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Icelandic: Möguleg áhætta fyrir menn er óþekkt.
Bulgarian: В противен случай уведомете Вашия лекар възможно найбързо.
Icelandic: Annars skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og auðið er.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да се лекувате с FORSTEO.
Icelandic: Hann mun ráðleggja þér og ákveða hversu lengi þú átt að fá meðferð með FORSTEO.
Bulgarian: 4) Ако все още не можете да свалите иглата, помолете някой да Ви помогне.
Icelandic: 4) Ef þú getur ekki enn tekið nálina af, leitaðu þá eftir aðstoð.
Bulgarian: В случай, че се почувствате замаян, Вие не трябва да шофирате или да използвате машини, докато не се почувствате по-добре.
Icelandic: Ef þig svimar skaltu ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Bulgarian: Това проучване включва постменопаузални жени (N=277), пременопаузални жени (N=67) и мъже (N=83).
Icelandic: Í rannsókninni tóku þátt konur eftir tíðahvörf (N=277), konur fyrir tíðahvörf (N=67) og karlar (N=83).
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точка 4.4 и точка 4.6)
Icelandic: Þungun og brjóstagjöf (sjá kafla 4.4 og 4.6)
Bulgarian: Не мога да сваля иглата.
Icelandic: Ég get ekki tekið nálina af.
Bulgarian: Малко въздушно мехурче няма да повлияе на Вашата доза, нито ще Ви навреди.
Icelandic: Lítil loftbóla kemur ekki til með að hafa áhrif á skammtinn þinn né mun skaða þig á nokkurn hátt.
Bulgarian: Шестдесет и девет процента от пациентите завършват 18-месечната първоначална фаза.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinganna luku fyrstu 18mánuðum rannsóknarinnar.