FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fabrazyme is indicated for use as long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry disease.
Latvian: Fabrazyme ir paredzēts ilgstošai enzīmu aizstājterapijai pacientiem, kuriem ir diagnosticēta Fabrī slimība.
English: • decreased mouth sensitivity
Latvian: • samazināta mutes jutība
English: • feeling weak
Latvian: • vājuma sajūta
English: • itching eyes
Latvian: • piesarkušas acis
English: After reconstitution it is recommended to promptly dilute the vials, to minimise protein particle formation over time.
Latvian: Lai līdz minimumam samazinātu proteīnu daļiņu veidošanos laika gaitā, pēc šķīduma pagatavošanas ieteicams uzreiz atšķaidīt flakonus.
English: The diluted solution can be held for up to 24 hours at 2°C - 8°C.
Latvian: Atšķaidīto šķīdumu 2 °C-8 °C temperatūrā atļauts uzglabāt 24 stundas.
English: After reconstitution with 1.1 ml water for injections, each vial of Fabrazyme contains 5 mg/ml of agalsidase beta.
Latvian: sajaucot ar 1,1 ml ūdens injekcijām, katrs Fabrazyme flakons satur 5 mg/ml bēta agalzidāzes.
English: The reconstituted solution contains 5 mg agalsidase beta per ml, and appears as a clear colourless solution.
Latvian: Pagatavotais šķīdums satur 5 mg bēta agalzidāzes vienā mililitrā un izskatās kā caurspīdīgs bezkrāsains šķīdums.
English: • decreased sensitivity to pain
Latvian: • samazināta sāpju jutība
English: • throat pain
Latvian: • kakla sāpes
English: Any unused solution should be discarded.
Latvian: Pārpalikušais šķīdums jālikvidē.
English: No changes in dose are necessary for patients with kidney disease.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību deva nav jāmaina.
English: Do not shake or excessively agitate the infusion bag.
Latvian: Infūzijas maisu nedrīkst kratīt vai pārmērīgi maisīt.
English: Anaphylactoid reactions have been reported in the postmarketing setting.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā tika ziņots par anafilaktiskām reakcijām.
English: Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion Fabrazyme 35 mg is supplied in clear Type I glass 20 ml vials.
Latvian: Fabrazyme 35 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Fabrazyme 35 mg piegādā 20 ml caurspīdīgos I klases stikla flakonos.
English: Before further dilution, visually inspect the reconstituted solution in each vial for particulate matter and discoloration.
Latvian: Pirms turpmākās atšķaidīšanas vizuāli jāpārbauda katru pagatavotā šķīduma flakonu, lai pārliecinātos, vai nav vielas daļiņu un nav mainījusies krāsa.
English: The majority of patients developed IgG antibodies to r-hαGAL, typically within 3 months of the first infusion with Fabrazyme.
Latvian: Vairumam pacientu pret r-hαGAL izveidojās IgG antivielas.
English: Slowly, withdraw 1.0 ml (equal to 5 mg) of the reconstituted solution from each vial up to the total volume required for the patient dose.
Latvian: Lēni jāatsūc no katra flakona 1,0 ml (atbilst 5 mg) pagatavotā šķīduma līdz kopējam tilpumam, kas atbilst pacientam nepieciešamajai devai.
English: Package leaflet: Information for the user Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Fabrazyme 5 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: Tabulated list of adverse reactions
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas formātā
English: One vial of powder contains 5 mg of agalsidase beta.
Latvian: Viens flakons pulvera satur 5 mg bēta agalzidāzes.
English: No unexpected safety issues were encountered in patients with an increase in exposure after seroconversion.
Latvian: Šis zāļu iedarbības intensitātes pieaugums pēc serokonversijs pacientiem nebija saistīts ar negaidītiem ar lietošanas drošuma saistītiem aspektiem.
English: Superficial skin capillary endothelium GL-3 scores were reduced to zero or maintained at zero at all time points post-baseline upon treatment in 19/27 patients completing the study without a dose increase.
Latvian: Pēc ārstēšanas 19/27 pacientiem, kas pabeidza pētījumu bez devas palielināšanas, virspusēji ādas kapilāru endotēlija GL-3 punkti visu laiku no sākumstāvokļa tika samazināti vai saglabāti līdz nullei.
English: One vial of powder contains 35 mg of agalsidase beta.
Latvian: Viens flakons pulvera satur 35 mg bēta agalzidāzes.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): • chest pain
Latvian: Biežas (var rasties 1 no 10 pacientiem):
English: Package leaflet: Information for the user Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Fabrazyme 35 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion Reconstitute each vial of Fabrazyme 35 mg with 7.2 ml water for injections.
Latvian: Fabrazyme 35 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Šķīdumu pagatavo, pievienojot katram Fabrazyme 35 mg saturošam flakonam 7,2 ml ūdens injekcijām;
English: - Necessary skills have to be acquired by non-healthcare professionals before Fabrazyme may be safely and effectively administered at home. - Their prescribing physician will provide training on the following elements: - That it is essential to follow strictly the prescribed dose and infusion rate - Method of preparation and administration of Fabrazyme - Instructions in handling possible adverse events - Instruction to seek emergency treatment by healthcare professionals in the event of any adverse reactions during an infusion
Latvian: Pacientam un/vai aprūpētājam jāapspriežas un jāvienojas ar zāles parakstošo ārstu par nepieciešamo atbalstu infūzijas veikšanai mājas apstākļos ; - ārstējošā ārsta pienākumu noteikt, kuri pacienti ir piemēroti Fabrazyme ievadīšanai mājas apstākļos, kā arī nodrošināt, lai pacients un/vai aprūpētājs saņemtu apmācību un iegūtu tam nepieciešamās prasmes; - lai Fabrazyme varētu droši un efektīvi lietot mājas apstākļos, personām, kuras nav veselības aprūpes speciālisti, vispirms jāapgūst nepieciešamās iemaņas; - zāles parakstošais ārsts sniegs apmācību, iekļaujot šādus elementus: - ir svarīgi stingri ievērot norādīto devu un infūzijas ātrumu, - Fabrazyme sagatavošanas un ievadīšanas metode, - norādījumi par rīcību iespējamu nevēlamo blakusparādību gadījumā, - norādījums meklēt neatliekamo medicīnisko palīdzību pie veselības aprūpes speciālistiem, ja infūzijas laikā tiek novērotas jebkādas nevēlamas blakusparādības; - nepieciešamība meklēt neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja nav izdevies zāles ievadīt vēnā vai ja nav efektivitātes, - nepieciešamība veikt ierakstus par katru mājas apstākļos veikto procedūru un uzrādīt tos katrā vizītē.
English: • difficulty in breathing
Latvian: • elpošanas grūtības
English: • musculoskeletal stiffness
Latvian: • muskuļu spazmas
English: Slowly, withdraw 7.0 ml (equal to 35 mg) of the reconstituted solution from each vial up to the total volume required for the patient dose.
Latvian: Lēni jāatsūc no katra flakona 7,0 ml (atbilst 35 mg) pagatavotā šķīduma līdz kopējam tilpumam, kas atbilst pacientam nepieciešamajai devai.
English: Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion Prior to adding the reconstituted volume of Fabrazyme required for the patient dose, it is recommended to remove an equal volume of 0.9% sodium chloride intravenous solution, from the infusion bag.
Latvian: Fabrazyme 5 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Pirms atšķaidītā Fabrazyme tilpuma, kas atbilst pacientam nepieciešamajai devai, pievienošanas no infūzijas maisa ir ieteicams atsūkt atbilstošu nātrija hlorīda 0,9% šķīduma tilpumu.
English: Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion Prior to adding the reconstituted volume of Fabrazyme required for the patient dose, it is recommended to remove an equal volume of 0.9% sodium chloride intravenous solution, from the infusion bag.
Latvian: Fabrazyme 35 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Pirms atšķaidītā Fabrazyme tilpuma, kas atbilst pacientam nepieciešamajai devai, pievienošanas no infūzijas maisa ir ieteicams atsūkt atbilstošu nātrija hlorīda 0,9% šķīduma tilpumu.
English: Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: Fabrazyme 35 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Fabrazyme 5 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: 10 vials of powder for concentrate for solution for infusion.
Latvian: 10 flakoni pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
English: Reconstitute each vial of Fabrazyme 35 mg with 7.2 ml water for injections.
Latvian: Šķīdumu pagatavo, pievienojot katram Fabrazyme 35 mg saturošam flakonam 7,2 ml ūdens injekcijām.
English: Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion Fabrazyme 5 mg is supplied in clear Type I glass 5 ml vials.
Latvian: Fabrazyme 5 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Fabrazyme 5 mg piegādā 5 ml caurspīdīgos I klases stikla flakonos.
English: OTHER
Latvian: - NL
English: EU/1/01/188/001 1 vial of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/002 5 vials of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/003 10 vials of powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/01/188/001 1 flakons pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai EU/1/01/188/002 5 flakoni pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai EU/1/01/188/003 10 flakoni pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: EU/1/01/188/004 1 vial of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/005 5 vials of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/006 10 vials of powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/01/188/004 1 flakons pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai EU/1/01/188/005 5 flakoni pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai EU/1/01/188/006 10 flakoni pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: 5 vials of powder for concentrate for solution for infusion.
Latvian: 5 flakoni pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
English: General disorders and administration site conditions chills, pyrexia, feeling cold fatigue, chest discomfort, feeling hot, oedema peripheral, pain, asthenia, chest pain, face oedema, hyperthermia feeling hot and cold, influenza-like illness, infusion site pain, infusion site reaction, injection site thrombosis, malaise, oedema
Latvian: diskomforta sajūta krūšu kurvī, karstuma sajūta, perifēra tūska, sāpes, astēnija, sāpes krūšu kurvī, sejas tūska, hipertermija karstuma un aukstuma sajūta, gripai līdzīgi simptomi, sāpes infūzijas vietā, reakcijas infūzijas vietā, tromboze infūzijas vietā, savārgums, tūska
English: Doses up to 3 mg/kg body weight have shown to be safe.
Latvian: Ja esat lietojis Fabrazyme vairāk nekā noteikts Devas, kas nepārsniedz 3 mg/kg ķermeņa masas, uzskatāmas par drošām.
English: Gently invert or lightly massage the infusion bag to mix the diluted solution.
Latvian: Lai samaisītu atšķaidīto šķīdumu, infūzijas maisu lēni jāapgriež vai viegli jāpaspaida.
English: Reconstitute each vial of Fabrazyme 5 mg with 1.1 ml water for injections.
Latvian: Šķīdumu pagatavo, pievienojot katram Fabrazyme 5 mg saturošam flakonam 1,1 ml ūdens injekcijām.
English: Fabrazyme should not be administered with chloroquine, amiodarone, benoquin or gentamycin due to a theoretical risk of inhibition of intra-cellular α-galactosidase A activity.
Latvian: Pamatojoties uz metabolismu, maz ticams, ka bēta agalzidāzei varētu novērot mijiedarbību starp zālēm, kur mediators ir citohroms P450. Fabrazyme nevajadzētu lietot ar hlorohīnu, amiodaronu, benohīnu vai gentamicīnu, jo teorētiski pastāv risks, ka varētu pazemināties α-galaktozidāzes aktivitāte šūnās.
English: In an additional study, 21 male patients were enrolled to follow GL3 clearance in kidney and skin tissues at an alternative dosing regimen.
Latvian: Lai novērotu GL-3 klīrensu nieru un ādas audos, lietojot alternatīvu devu režīmu, papildu pētījumā tika iekļauts 21 vīriešu dzimuma pacients.
English: • lethargy
Latvian: • caureja
English: Prior to adding the reconstituted volume of Fabrazyme required for the patient dose, it is recommended to remove an equal volume of 0.9% sodium chloride intravenous solution, from the infusion bag.
Latvian: Pirms pagatavotā Fabrazyme tilpuma, kas atbilst pacientam nepieciešamajai devai, pievienošanas ir ieteicams no infūzijas maisa atsūkt atbilstošu 0,9% nātrija hlorīda intravenozā šķīduma tilpumu.
English: Do not invert, swirl or shake the vial.
Latvian: Flakonu nedrīkst apgāzt, strauji grozīt vai kratīt.
English: Do not use the solution if foreign particles are observed or if the solution is discoloured.
Latvian: Nedrīkst lietot šķīdumu, kurā var redzēt vielas daļiņas vai ir mainījusies krāsa.
English: • musculoskeletal pain
Latvian: • muskuļu sāpes
English: Clearance of GL-3 in the superficial skin vascular endothelium was achieved in all patients who had accumulated GL-3 at baseline.
Latvian: Visiem pacientiem, kuriem terapijas sākumā bija GL-3 uzkrājumi, tika panākts GL-3 klīrenss no ādas virsējās daļas asinsvadu endotēlija.
English: Remove the airspace within the infusion bag to minimize the air/liquid interface.
Latvian: Lai samazinātu gaisa un šķidruma saskares virsmas laukumu, no infūzijas maisa jāatsūc gaisu.
English: • lower blood oxygen levels • serious inflammation of the vessels
Latvian: • pazemināts asinsspiediens • karstuma viļņi • ekstremitāšu tūska • diskomforts krūšu kurvī
English: Other medicines and Fabrazyme
Latvian: Fabrazyme ārējais izskats un iepakojums
English: Reactions suggestive of immediate (Type I) hypersensitivity have been reported in a small number of patients (see section
Latvian: Nelielam skaitam pacientu novēroja tūlītējas (I tipa) paaugstinātas jutības reakcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Contents of the pack and other information What Fabrazyme contains
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Fabrazyme Iepakojuma saturs un cita informācija
English: Roll and tilt each vial gently.
Latvian: Katru flakonu vieglām kustībām groza un sašķiebj.
English: In one open-label paediatric study, sixteen patients with Fabry disease (8-16 years old; 14 males, 2 females) had been treated for one year at 1.0 mg/kg every 2 weeks.
Latvian: Pediatriskā populācija Vienā atklātā pediatriskā pētījumā 16 pacienti ar Fabrī slimību (8-16 gadu vecumā, 14 zēni un
English: Use of Fabrazyme during breastfeeding is not recommended.
Latvian: Nav ieteicams lietot Fabrazyme bērna barošanas ar krūti laikā.
English: • malaise
Latvian: • izsitumi
English: • diarrhoea
Latvian: • letarģija
English: • urticaria
Latvian: • miegainība
English: Infections and infestations nasopharyngitis rhinitis
Latvian: Infekcijas un infestācijas nazofaringīts rinīts (iesnas)
English: • skin discomfort
Latvian: • diskomforts kuņģa apvidū
English: • increased blood pressure • joint pain
Latvian: • paātrināta sirdsdarbība • pietvīkums
English: 1 vial of powder for concentrate for solution for infusion.
Latvian: 1 flakons pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
English: Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion agalsidase beta
Latvian: Fabrazyme 5 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: Ear and labyrinth disorders tinnitus, vertigo auricular swelling, ear pain
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi troksnis ausīs, reibonis auss gliemežnīcas pietūkums, ausu sāpes
English: • influenza-like illness
Latvian: • niezoši izsitumi
English: MA 01701 United States
Latvian: MA 01701 Savienotās Valstis Ražotāji, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: • wheezing
Latvian: • klepus
English: Please contact your doctor if you would like to be treated at home.
Latvian: Ja vēlaties lietot zāles mājas apstākļos, konsultējieties ar savu ārstu.
English: Vascular disorders flushing, hypertension, pallor, hypotension, hot flush peripheral coldness --
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi pietvīkums, hipertensija, bālums,
English: Administration
Latvian: LIETOŠANU
English: • redness
Latvian: • savārgums
English: • decreased blood pressure • hot flush
Latvian: • palēnināta sirdsdarbība • sirdsklauves
English: Agalsidase beta clearance was not influenced by weight in this population.
Latvian: Šai populācijā pacienta ķermeņa masa bēta agalzidāzes klīrensu neietekmēja.
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate.
Latvian: Viens flakons satur 5 mg. - Citas sastāvdaļas ir: mannīts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts.
English: • rhinitis
Latvian: • reibonis
English: • tinnitus
Latvian: • nogurums
English: Gastrointestinal Disorders nausea, vomiting abdominal pain, abdominal pain upper, abdominal discomfort, stomach discomfort, hypoaesthesia oral, diarrhoea dyspepsia, dysphagia --
Latvian: diskomforta sajūta vēderā, diskomforts kuņģa apvidū, mutes hipoestēzija, caureja dispepsija, rīšanas grūtības
English: • abdominal discomfort
Latvian: • augšējo elpceļu nosprostojums
English: • increased heart beat
Latvian: • paaugstināts asinsspiediens
English: • runny nose
Latvian: • aizlikts deguns
English: • face oedema
Latvian: • ausu pietūkums
English: Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion agalsidase beta
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Fabrazyme 35 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: • skin discoloration
Latvian: • deguna tecēšana
English: • cough
Latvian: • nieze
English: • pallor
Latvian: • bālums
English: A summary of results is presented in Table 3.
Latvian: Šo rezultātu apkopojums sniegts 3. tabulā.
English: The duration of the trial was one year.
Latvian: Pētījums ilgums bija viens gads.
English: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Latvian: Teva Ελλάς Α.Ε.
English: Both cases resolved.
Latvian: Abi gadījumi bija pārejoši.
English: Summary of vertebral fracture efficacy at 12, 24 and 36 months
Latvian: Kopsavilkums par efektivitāti skriemeļu lūzuma ziņā pēc 12, 24 un 36 mēnešiem
English: It comes in a clear plastic bottle.
Latvian: Tas pieejams caurspīdīgās plastmasas pudelēs.
English: - The unopened bottle does not require any special storage conditions.
Latvian: - Neatvērtai pudelei nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
English: Clinical efficacy in men
Latvian: Klīniskā efektivitāte vīriešiem
English: Your doctor will let you know when to return for your next dose.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kad Jums atkārtoti jāierodas, lai saņemtu nākamo devu.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Latvian: Multipakas sastāvdaļas nevar tikt pārdotas atsevišķi.
English: - After opening the bottle, the product should be used immediately in order to avoid microbial contamination.
Latvian: - Pēc pudeles atvēršanas zāles jāizmanto nekavējoties, lai izvairītos no mikrobioloģiskā piesārņojuma.
English: All clinical fractures were verified based on the radiographic and/or clinical evidence.
Latvian: Visi klīniskie lūzumi tika apstiprināti, pamatojoties uz rentgenogrāfiskiem un/vai klīniskiem pierādījumiem.
English: • Need for adequate calcium and vitamin D supplementation, appropriate physical activity, non smoking and healthy diet
Latvian: • Nepieciešamība nodrošināt adekvāta kalcija un D vitamīna uzņemšanu, ievērot atbilstošu fizisko aktivitāti, aizliegumu smēķēt un veselīgu diētu
English: Older people (≥ 65 years)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 g.v.)
English: This is especially important in patients who take diuretics (“water pills”) and in elderly patients.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi pacientiem, kuri lieto diurētiskos līdzekļus („tabletes ūdens izvadīšanai”) un gados veciem pacientiem.
English: Zoledronic acid Teva Generics may work for longer than one year, and your doctor will let you know if you need to be treated again.
Latvian: Zoledronic acid Teva Generics var darboties ilgāk nekā vienu gadu un Jūsu ārsts Jums paziņos, ja Jūs nepieciešams ārstēt atkārtoti.
English: Five of the 6 patients had SAP within the normal range at month 6 (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Latvian: Pieciem no 6 pacientiem SAP bija normālā intervālā 6.mēnesī (Last Observation Carried Forward, LOCF).
English: Many patients with osteoporosis have no symptoms but they are still at risk of breaking bones because osteoporosis has made their bones weaker.
Latvian: Daudziem pacientiem ar osteoporozi nav simptomu, bet viņiem tomēr ir kaulu lūzumu risks, jo osteoporoze ir novājinājusi viņu kaulus.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles būtu jāizlieto nekavējoties.
English: During this entire time period bone turnover markers were within the pre-menopausal range at the end of each year.
Latvian: Visa šā perioda laikā kaulu vielmaiņas marķieri katra gada beigās bija pre-menopauzei atbilstošās robežās.
English: Patients should be informed about symptoms of hypocalcaemia and receive adequate clinical monitoring during the period of risk.
Latvian: Pacientiem jābūt informētiem par hipokalciēmijas simptomiem, un riska periodā viņiem jāveic atbilstoša klīniskā uzraudzība.
English: 2100 Gödöllő
Latvian: 2100 Gödöllő Ungārija
English: It is important to take calcium and vitamin D supplements (for example tablets) as directed by your doctor.
Latvian: Svarīgi lietot kalcija un D vitamīna pārtikas piedevas (piemēram, tabletes), kā to norādījis Jūsu ārsts.
English: No dose adjustment is necessary since bioavailability, distribution and elimination were similar in elderly patients and younger subjects.
Latvian: Deva nav jāpielāgo, jo bioloģiskā pieejamība, izkliede un eliminācija gados vecākiem un gados jaunākiem pacientiem ir vienāda.
English: The total body clearance is 5.04 ± 2.5 l/h, independent of dose, and unaffected by gender, age, race or body weight.
Latvian: Kopējais organisma klīrenss ir 5,04 ± 2,5 l/h neatkarīgi no devas, un to neietekmēja ne dzimums, ne vecums, rase vai ķermeņa masa.
English: Over the first 24 hours, 39 ± 16% of the administered dose is recovered in the urine, while the remainder is principally bound to bone tissue.
Latvian: Pirmajās 24 stundās 39 ± 16% ievadītās devas izdalās urīnā, bet atlikusī daļa pārsvarā saistās ar kaulaudiem.
English: • in adult men at increased risk of fracture.
Latvian: • pieaugušiem vīriešiem ar palielinātu lūzumu risku.
English: The educational programme contains the following:
Latvian: Izglītojošā programma ietver šādus materiālus:
English: The infusion will take at least 15 minutes.
Latvian: Infūzijas ilgums ir vismaz 15 minūtes.
English: Sicor Biotech filiāle Latvijā
Latvian: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
English: Histomorphometric analysis showed a 63% reduction in bone turnover.
Latvian: Histomorfometriskā analīze pierādīja kaulu noārdīšanās mazināšanos par 63%.
English: In the three-year osteoporosis study standing height was measured annually using a stadiometer.
Latvian: Trīs gadus ilgā osteoporozes pētījumā katru gadu ar stadiometru tika mērīts augums stāvus.
English: INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
Latvian: INFORMĀCIJA VESELĪBAS APRŪPES SPECIĀLISTIEM
English: • in post-menopausal women
Latvian: • sievietēm pēc menopauzes,
English: It is especially important for your doctor to know all the medicines you are taking, especially if you are taking any medicines known to be harmful to your kidneys (e.g. aminoglycosides) or diuretics (“waterpills”) that may cause dehydration.
Latvian: Īpaši svarīgi Jūsu ārstam ir zināt par visām zālēm, kuras Jūs lietojat, it īpaši, ja Jūs lietojat zāles kas var kaitēt Jūsu nierēm (piemēram, aminoglikozīdus) vai diurētiskos līdzekļus („tabletes ūdens izvadīšanai”), kas var izraisīt dehidratāciju.
English: Other products containing zoledronic acid as active substances are available for oncology indications.
Latvian: Citas zāles, kas satur aktīvo vielu zoledronskābi, ir pieejamas onkoloģisko indikāciju ārstēšanai.