FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Parkinzonizmus: ez egy orvosi kifejezés, ami sok tünetet jelent, melyek közé tartozik a nyálelválasztás fokozódása vagy nedves száj; nyálfolyás; izomrángások a végtagok behajlításakor; lassú, csökkent vagy kóros testmozgások; az arckifejezés eltűnése; izomfeszülés; nyakmerevség; izommerevség; kis lépésű, csoszogó, siető járás, és a normális karmozgások hiánya járás közben; tartós pislogás a homlokra koppintás esetén (ez egy kóros reflex),
Croatian: • Parkinsonizam: To je medicinski izraz koji opisuje mnoge simptome koji uključuju pojačano lučenje sline ili mokra usta, slinjenje, iznenadno trzanje kod svijanja udova, spori, smanjeni ili oslabljeni pokreti tijela, bezizražajno lice, napetost mišića, ukočen vrat, ukočenost mišića, mali, promjenjivi, ubrzani koraci te nedostatak normalnih pokreta ruku tijekom hoda, ustrajno treptanje kao odgovor na lupkanje na čelo (abnormalni refleks)
Hungarian: 17 kontrollos klinikai vizsgálat meta-analízisében a más atípusos antipszichotikumokkal (riszperidon, aripiprazol, olanzapin és kvetiapin) kezelt idős, demens betegeknél magasabb volt a mortalitás placebóhoz viszonyított kockázata.
Croatian: U meta-analizi 17 kontroliranih kliničkih ispitivanja, stariji bolesnici s demencijom liječeni s drugim atipičnim antipsihoticima, uključujući risperidon, aripiprazol, olanzapin i kvetiapin, imali su povećani rizik smrtnosti u usporedbi s placebom.
Hungarian: Aluszékonyság, szédülés és látásproblémák léphetnek fel e gyógyszerrel végzett kezelés során (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom mogu se javiti pospanost, omaglica i poteškoće s vidom (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Hungarian: A lurazidon biztonságosságát klinikai vizsgálatokban, 18,5-148 mg-os dózisok esetében értékelték skizofréniás betegek legfeljebb 52 hetes kezelése során, valamint forgalomba hozatal utáni körülmények között.
Croatian: Sigurnost lurasidona procjenjivana je s dozamaod 18,5-148 mg u kliničkim ispitivanjima u bolesnika sa shizofrenijom liječenih do 52 tjedna i nakon stavljanja lijeka u promet.
Hungarian: Az akathisia gyakorisága 12,9% volt a lurazidonnal kezelt betegeknél, szemben a placebóval kezelteknél észlelt 3,0%-kal.
Croatian: Incidencija akatizije u ispitanika liječenih lurasidonom bila je 12,9%, prema 3,0% u ispitanika na placebu.
Hungarian: A skizofrénia egy betegség olyan tünetekkel, mint nem létező dolgok hallása, látása vagy érzékelése, tévhitek, rendkívüli gyanakvás, visszahúzódó életmód kialakulása, összefüggéstelen beszéd és viselkedés, valamint érzelmi sivárság.
Croatian: Shizofrenija je poremećaj sa simptomima poput slušnih halucinacija, vidnih ili osjetilnih halucinacija, zabluda, neuobičajene sumnjičavosti, povlačenja u sebe, neorganiziranog govora i ponašanja te nemogućnosti izražavanja emocija.
Hungarian: Azonban az expozíció emelkedése várható olyan idősebb betegeknél, akiknek károsodott a vese- vagy májműködésük.
Croatian: U svakom slučaju, povećanje u izloženosti kod starijih osoba može se očekivati za bolesnike ukoliko imaju smanjenu bubrežnu ili jetrenu funkciju.
Hungarian: • alacsony nátriumszint a vérben, ami fáradtságot és zavartságot, izonrángást, görcsöket és kómát okozhat (hiponatrémia),
Croatian: • niska razina natrija u krvi što može uzrokovati umor i smetenost, trzanje mišića, napadaje i komu (hiponatremija).
Hungarian: Gyermekek és serdülők A lurazidon farmakokinetikáját beteg gyermekeknél, 49, 6-12 éves gyermeken és 56, 13-18 éves serdülőn vizsgálták.
Croatian: Farmakokinetika lurasidona u pedijatrijskih bolesnika ispitana je u 49 djece u dobi od 6 do 12 godina i 56 adolescenata u dobi od 13 do 17 godina.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz!
Croatian: Ako primijetite bilo koji od tih simptoma, odmah potražite medicinsku pomoć.
Hungarian: A P-gp-szubsztrát dabigatrán-etexilát egyidejű alkalmazása megnövekedett dabigatrán plazmakoncentrációt eredményezhet.
Croatian: P-gp supstrata dabigatran eteksilata može rezultirati povećanim koncentracijama dabigatrana u plazmi.
Hungarian: Ezeket a lurazidon kezelést követő hiperprolaktinémia okozta, mely hatással volt a nőstény patkányok ivarzási ciklusára és párzási viselkedésére, valamint a sárgatest fennmaradására, melynek eredményeképpen csökkent a beágyazódások és az élő magzatok száma.
Croatian: Ovo djelovanje bilo je povezano s hiperprolaktinemijom nakon liječenja lurasidonom, djelujući na ciklus estrusa i kopulacijsko ponašanje kao i na održavanje corpus luteuma ženki štakora, uzrokujući smanjenje implantacija i broj živih fetusa.
Hungarian: Emlőmirigy és/vagy agyalapi mirigy daganatot figyeltek meg egéren és patkányon végzett karcinogenitási vizsgálatokban, melyek oka legnagyobb valószínűséggel a vér emelkedett prolaktinszintje.
Croatian: U ispitivanjima kancerogenosti u miševa i štakora zabilježeni su tumori dojki i/ili hipofize, najvjerojatnije uslijed povećanja razine prolaktina u krvi.
Hungarian: Az antipszichotikus kezeléshez magas kockázatú betegeknél szigorú felügyeletnek kell társulnia.
Croatian: Uz liječenje antipsihoticima, visokorizične bolesnike treba pažljivo nadgledati.
Hungarian: A dopamin receptor antagonista hatású gyógyszerek tardív diszkinézia kialakulásával társulhatnak, melyet elsősorban a nyelv és/vagy az arc akaratlan, ritmikus mozgása jellemez.
Croatian: Lijekovi s osobinama antagonista dopaminskih receptora povezani su s indukcijom tardivne diskinezije koju karakteriziraju ritmički nevoljni pokreti, naročito jezika i/ili lica.
Hungarian: Kezelési különbség a placebóhoz képest Becslés (SE; 95%-os CI)
Croatian: Procjena (SE; 95% IP)
Hungarian: • Láz, izzadás, izommerevség és csökkent tudatszint.
Croatian: • vrućica, znojenje, ukočenost mišića, smanjena svijest.
Hungarian: A Latuda 18 éves vagy idősebb felnőttek számára javallott skizofrénia kezelésére.
Croatian: Latuda je indicirana za liječenje shizofrenije u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Hungarian: A túladagolás kezelése
Croatian: Zbrinjavanje predoziranja
Hungarian: Ezen megfigyelések gyakoriak a dopamin D2 gátló hatású antipszichotikus gyógyszerekkel kezelt rágcsálókban, viszont rágcsálóra specifikusnak tekintik.
Croatian: Ovi nalazi uobičajeni su za glodavce tretirane antipsihoticima s dopaminskim D2 blokirajućim djelovanjem i smatraju se specifičnim za glodavce.
Hungarian: Hyperhidrosis Angiooedema Stevens-Johnson szindróma
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip pruritus hiperhidroza angioedem Stevens-Johnsonov sindrom
Hungarian: A gyógyszerosztály jelentős eseményei
Croatian: Događaji od važnosti za skupinu lijeka
Hungarian: *Az aluszékonysághoz a következő mellékhatás kifejezések tartoznak: hypersomnia, hypersomnolentia, sedatio, és somnolentia.
Croatian: *Pospanost obuhvaća nuspojave pod sljedećim nazivima: hipersomnija, hipersomnolencija, sedacija i somnolencija.
Hungarian: A lurazidont és aktív metabolitját, az ID-14283-at elsősorban a CYP3A4 metabolizálja.
Croatian: Lurasidon i njegov aktivni metabolit ID-14283 se primarno metaboliziraju preko CYP3A4.
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatokban a lurazidon a placebóval összevetve nagyobb hatásosságot mutatott (lásd a 2. táblázatot).
Croatian: Lurasidon je pokazao superiornost djelotvornosti u usporedbi s placebom tijekom Faze 3 ispitivanja (vidjeti tablicu 2).
Hungarian: Ha gyermekénél bármelyik kialakul ezen tünetek közül, forduljon kezelőorvosához.
Croatian: Ako se kod Vašeg djeteta javi bilo koji od ovih simptoma, morate obavijestiti svog liječnika.
Hungarian: A lurazidon kisebb jelentőségű aktív metabolitjának, az ID-14283-nak hatásmechanizmusa hasonló a lurazidonéhoz.
Croatian: Mehanizam djelovanja manje aktivnog metabolita lurasidona ID-14283 sličan je onom lurasidona.
Hungarian: A Latuda egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal Ennek a gyógyszernek a szedése során kerülni kell az alkohol fogyasztását.
Croatian: Za vrijeme uzimanja ovog lijeka alkohol se mora izbjegavati.
Hungarian: A disztóniás tünetek közé tartoznak: a nyakizmok görcse, amely néha a torok összeszorulásáig, nyelési vagy légzési nehézség kialakulásáig, és/vagy a nyelv protrusiójáig súlyosbodhat.
Croatian: Simptomi distonije uključuju: spazam vratnih mišića, koji ponekad napreduje do stezanja grla, otežanog gutanja, otežanog disanja i/ili protruzije jezika.
Hungarian: • a vérnyomás leesése felálláskor, ami ájulást okozhat,
Croatian: • pad krvnog tlaka pri ustajanju što može dovesti do nesvjestice
Hungarian: A lurazidon együttes alkalmazása közepesen erős CYP3A4-gátló gyógyszerekkel (pl. diltiazem, eritromicin, flukonazol, verapamil) növelheti a lurazidon-expozíciót.
Croatian: Istovremena primjena lurasidona s lijekovima koji umjereno inhibiraju CYP3A4 (npr. diltiazem, eritromicin, flukonazol, verapamil) može povećati izloženost lurasidonu.
Hungarian: A lurazidon in vitro a P-gp, a BCRP és az OCT1 gátlója (lásd 4.5 pont).
Croatian: Lurasidon je in vitro inhibitor P-gp, BRCP i OCT1 (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: A keserű íz elfedése érdekében a Latuda tablettát egészben kell lenyelni.
Croatian: Latuda tablete trebaju se progutati cijele, kako bi se prikrio gorki okus.
Hungarian: • boszentán (magas vérnyomás vagy az ujjak fekélyének kezelésére),
Croatian: • bosentan (za liječenje visokog krvnog tlaka ili ranica na prstima)
Hungarian: 12. hónapig (átlag (SD) sorrendben: 0,73 (3,36) kg és 0,28 (1,17) kg/m2) az elnyújtott hatóanyag-felszabadulású kvetiapinnal összevetve (sorrendben 1,23 (4,56) kg és 0,45 (1,63) kg/m2).
Croatian: Lurasidon je imao u Mjesecu 12, u odnosu na početnu vrijednost, mali porast tjelesne težine i indeksa tjelesne mase (srednja vrijednost (SD): 0,73 (3,36) kg, odnosno 0,28 (1,17) kg/m2) u usporedbi s kvetiapinom s produljenim oslobađanjem (1,23 (4,56) kg, odnosno 0,45 (1,63) kg/m2).
Hungarian: A lurazidon kapcsán neuroleptikus malignus szindróma előfordulását jelentették, mely hipertermiával, izommerevséggel, vegetatív instabilitással, megváltozott tudatállapottal és megemelkedett szérum kreatin-foszfokináz szinttel jár.
Croatian: Uz lurasidon, zabilježen je nastanak neuroleptičkog malignog sindroma, karakteriziran hipertermijom, rigidnošću mišića, autonomnom nestabilnošću, promijenjenom sviješću i povišenim razinama serumske kreatin fosfokinaze.
Hungarian: Ha a lurazidont enyhe vagy közepesen erős CYP3A4-induktorokkal adják együtt a lurazidon hatásosságát körültekintően monitorozni kell, és szükség lehet a dózis módosítására.
Croatian: Kad se lurasidon primjenjuje s blagim ili umjerenim CYP3A4 induktorima, potrebno je pomno nadzirati djelotvornost lurasidona i može biti potrebno prilagoditi dozu.
Hungarian: (b): A 18,5, 37, 55,5, 74 mg lurazidon dózisok a 20, 40, 60 és 80 mennyiségű lurazidonhidrokloridnak felelnek meg.
Croatian: (b) Doze lurasidona od 18,5; 37; 55,5; 74 mg jednake su količinama lurasidon hidroklorida od 20, 40, 60 i 80.
Hungarian: Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz:
Croatian: Ako primijetite neku od sljedećih nuspojava, odmah potražite medicinsku pomoć:
Hungarian: Megfelelő klinikai monitorozás javasolt cukorbetegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akiknél jelen vannak a cukorbetegség kialakulásának kockázati tényezői.
Croatian: Preporučuje se odgovarajuće kliničko praćenje u bolesnika s dijabetesom kao i u bolesnika s faktorima rizika za razvoj diabetes mellitusa.
Hungarian: Egy vemhes patkányokon végzett dózistartomány-kereső vizsgálatban 150 mg/kg/nap lurazidon-hidroklorid a magzat fejlődésének visszamaradását okozta, teratogenitás jele nélkül.
Croatian: U ispitivanju određivanja doza u skotnih štakorica, 150 mg/kg/dan lurasidonklorida uzrokovalo je zastoj u fetalnom rastu bez znakova teratogeneze.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/913/008-014
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/913/008-014
Hungarian: Ortostaticus hypotonia / ájulás
Croatian: Ortostatska hipotenzija/sinkopa
Hungarian: Az antipszichotikumok eltérő farmakodinámiás és farmakokinetikai profiljai miatt szakorvosi felügyelet szükséges, amikor orvosilag indokolt esetben másik antipszichotikumra váltanak.
Croatian: Zbog razlika u farmakodinamičkim i farmakokinetičkim profilima među lijekovima s antipsihotičkim učinkom, potreban je nadzor kliničara kad se prijelaz na drugi antipsihotički lijek smatra se medicinski prikladnim.
Hungarian: A lurazidon vélhetőleg az α1-adrenerg receptor antagonista hatása miatt ortostaticus hypotoniát okozhat.
Croatian: Lurasidon može uzrokovati ortostatsku hipotenziju, moguće zbog njegovog antagonističkog djelovanja na α1-adrenergičke receptore.
Hungarian: A gyógyszermellékhatások (ADR) szervrendszer és preferált kifejezés szerint besorolva, az összesített adatok alapján alább kerülnek felsorolásra.
Croatian: Nuspojave na lijek temeljene na udruženim podacima prikazane prema klasifikaciji organskih sustava i preporučenim izrazima su niže navedene.
Hungarian: A vizeletben nagyrészt metabolitok voltak jelen, a vese minimális mértékben választotta ki az anyavegyületet.
Croatian: Urin je sadržavao uglavnom brojne metabolite s minimalnim renalnim izlučivanjem početne tvari.
Hungarian: • görcsrohamok vagy epilepszia szerepelnek a kórtörténetében, • vérrögképződés szerepel az Ön vagy valamelyik családtagja kórtörténetében, mivel a skizofrénia gyógyszerei vérrögök kialakulásával társulnak,
Croatian: • ako imate anamnezu krvnih ugrušaka, ili ako netko drugi u Vašoj obitelji ima anamnezu krvnih ugrušaka, budući da se lijekovi za shizofreniju povezuju s nastankom krvnih ugrušaka
Hungarian: Patkányban a lurazidon nem gyakorolt hatást a hímek és nőstények reprodukciójára, rendre 150 és 0,1 mg/kg/napos lurazidon-hidroklorid orális dózisoknál, illetve a korai embrionális fejlődésre a
Croatian: U štakora, lurasidon nije imao učinak na mušku ni na žensku reprodukciju u oralnoj dozi od 150, odnosno 0,1 mg/kg/dan lurasidonklorida, ili na rani embrionalni razvoj u oralnoj dozi od 15 mg/kg/dan lurasidonklorida.
Hungarian: A lurazidon ajánlott kezdő dózisa naponta egyszer 37 mg.
Croatian: Preporučena početna doza je 37 mg lurasidona jednom dnevno.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szedi ezen gyógyszerek bármelyikét, mivel lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia annak a gyógyszernek az adagját a Latudával végzett kezelés alatt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova, jer će on možda htjeti prilagoditi dozu tog lijeka za vrijeme dok se liječite lijekom Latuda.
Hungarian: • reszketés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, aluszékonyság, nyugtalanság, légzési zavarok és etetési nehézségek.
Croatian: • drhtanje, ukočenost i/ili slabost u mišićima, pospanost, agitacija, poteškoće s disanjem i poteškoće s hranjenjem.
Hungarian: Az adagot kezelőorvosa növelheti vagy csökkentheti a napi egyszeri 18,5-148 mg-os tartományon belül.
Croatian: Vaš liječnik može dozu povećati ili smanjiti u rasponu od 18,5 mg do 148 mg jednom dnevno.
Hungarian: A lurazidon főleg a CYP3A4 enzim által metabolizálódik.
Croatian: Lurasidon se metabolizira uglavnom preko CYP3A4.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Hungarian: Austria/ Österreich Angelini Pharma Österreich GmbH
Croatian: Austria/ Österreich Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
Hungarian: héten 42,2% volt lurazidonnál és 51,2% placebónál.
Croatian: Kaplan-Meierova procjena vjerojatnosti relapsa u 28. tjednu bila je 42,2% za lurasidon i 51,2% za placebo.
Hungarian: Hipromellóz 2910 (E464) Magnézium-sztearát (E470b)
Croatian: hipromeloza 2910 (E 464) magnezijev stearat (E 470b)
Hungarian: Latuda 18,5 mg filmtabletta Latuda 37 mg filmtabletta Latuda 74 mg filmtabletta lurazidon
Croatian: Latuda 18,5 mg filmom obložene tablete Latuda 37 mg filmom obložene tablete Latuda 74 mg filmom obložene tablete lurasidon
Hungarian: A lurazidon együttes alkalmazása lítiummal azt mutatta, hogy a lítiumnak klinikailag elhanyagolható hatása volt a lurazidon farmakokinetikájára, ezért lítiummal együtt történő alkalmazás során nem szükséges a lurazidon dózisának módosítása.
Croatian: Istovremena primjena lurasidona s litijem upućuje na klinički zanemariv utjecaj litija na farmakokinetiku lurasidona, stoga nije potrebna prilagodba doze lurasidona kada se daje istovremeno s litijem.
Hungarian: A lurazidon-kezelés során kerülni kell a grépfrútlét.
Croatian: Sok od grejpa treba izbjegavati tijekom liječenja lurasidonom.
Hungarian: A közepesen erős CYP3A4-gátlók várhatóan -a CYP3A4 szubsztrátok expozíciójának 2-5-szörös emelkedését eredményezik.
Croatian: Procjenjuje se da umjereni CYP3A4 inhibitori rezultiraju s 2-5 puta povećanom izloženošću CYP3A4 supstrata.
Hungarian: Parkinsonizmus** Szédülés
Croatian: parkinsonizam**
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Latuda 74 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Latuda 74 mg
Hungarian: A CYP3A4 a lurazidon és aktív metabolitja az ID-14283 metabolizmusáért felelős legfontosabb enzim.
Croatian: CYP3A4 je glavni enzim odgovoran za metabolizam aktivnog metabolita ID-14283.
Hungarian: • az emlő rendellenes megnövekedése, emlőfájdalom, tejcsorgás az emlőből,
Croatian: • nenormalno povećanje dojki, bol u dojkama, lučenje mlijeka iz dojki
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Latuda 37 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Latuda 37 mg
Hungarian: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A.
Croatian: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Hungarian: Homályos látás
Croatian: • zamućeni vid
Hungarian: • szájszárazság vagy túlzott mértékű nyáltermelés,
Croatian: • suha usta ili prekomjerna slina
Hungarian: Kölcsönhatás grépfrútlével
Croatian: Interakcije sa sokom od grejpa
Hungarian: Hogyan kell szedni a Latudát?
Croatian: Kako uzimati lijek Latuda
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az emelkedett prolaktinszint okozta panaszokról és tünetekről, mint például a gynecomastia, a galactorrhoea, az amenorrhoea és a merevedési zavar.
Croatian: Bolesnike treba upoznati sa znakovima i simptomima povišenog prolaktina poput ginekomastije, galaktoreje i erektilne disfunkcije.
Hungarian: Placebokontrollos klinikai vizsgálatokban, felnőtt skizofréniás betegek esetében a lurazidonnal végzett kezelés után a placebóhoz képest megemelkedett az EPS előfordulása.
Croatian: U placebo kontroliranim kliničkim ispitivanjima u odraslih bolesnika sa shizofrenijom, nastanak ekstrapiramidnih simptoma bio je povećan kod bolesnika liječenih lurasidonom u usporedbi s placebom.
Hungarian: A lurazidon egészséges egyéneknek adott 9-74 mg-os dózisai dózisfüggő csökkenést okoztak egy D2/D3 receptor ligand, a 11C-rakloprid kötődésében, a caudatumban, putamenben, és a ventralis striatumban, amit pozitronemissziós tomográfiával mutattak ki.
Croatian: Pozitronskom emisijskom tomografijom detektirano je da je lurasidon, primijenjen u dozama u rasponu od 9 do 74 mg u zdravih ispitanika, izazvao o dozi ovisno smanjenje vezanja 11C-rakloprida, liganda D2/D3 receptora, u kaudatumu, putamenu i ventralnom strijatumu.
Hungarian: Rémálmok
Croatian: • noćne more
Hungarian: • újszülött gyermekeknél a következők alakulhatnak ki: nyugtalanság, az izomtónus csökkenése vagy növekedése, remegés, aluszékonyság, légzészavarok, illetve etetési nehézségek,
Croatian: • u novorođenčadi se može javiti sljedeće: uznemirenost, povećanje ili smanjenje mišićnog tonusa, nevoljno drhtanje, pospanost, poteškoće s disanjem ili hranjenjem
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Latuda szedését
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Latuda
Hungarian: 111 mg
Croatian: 111 mg 148 mg
Hungarian: hétig bekövetkezett átlagos változása volt a Pozitív és negatív szindróma skálán (Positive and Negative Syndrome Scale-PANSS), mely egy validált, többelemes, a pozitív tünetek, a negatív tünetek, a dezorganizált gondolkodás, a kontrollálatlan gyűlölet/izgatottság, valamint a szorongás/depresszió értékelésére szolgáló, öt tényezőből álló rendszer.
Croatian: U kratkotrajnim ispitivanjima, primarna mjera ishoda djelotvornosti bila je definirana kao srednja promjena od početne vrijednosti do Tjedna 6 u ukupnom zbroju prema ljestvici pozitivnih i negativnih simptoma (PANSS), validiranoj višedjelnoj ljestvici sastavljenoj od pet čimbenika za procjenu pozitivnih simptoma, negativnih simptoma, dezorganiziranih misli, nekontrolirane agresije/uzbuđenosti i anksioznosti/depresije.
Hungarian: Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd. Tel: +44 (0) 207 821 2899
Croatian: Tel: +44 (0) 207 821 2899
Hungarian: A lurazidon együttes alkalmazása midazolámmal, egy érzékeny CYP3A4-szubsztráttal a midazolám-expozíció <1,5-szeres emelkedését eredményezte.
Croatian: Istovremena primjena lurasidona s midazolamom, osjetljivim supstratom za CYP3A4, rezultirala je < 1,5 puta povećanjem u izloženosti midazolamu.
Hungarian: Napi egyszeri 37-148 mg-os dózistartományban hatásos.
Croatian: Lijek je učinkovit u rasponu doza od 37 do 148 mg jednom dnevno.
Hungarian: embrionális/magzati fejlődésre, a szülésre és a születés utáni fejlődésre kifejtett hatás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna za konačan zaključak o trudnoći, embrionalnom/fetalnom razvoju, porođaj i postnatalnom razvoju (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: • hőhullám,
Croatian: • navale vrućine
Hungarian: 14 × 1 filmtabletta 28 × 1 filmtabletta 30 × 1 filmtabletta 56 × 1 filmtabletta 60 × 1 filmtabletta 90 × 1 filmtabletta 98 × 1 filmtabletta
Croatian: 14 x 1 filmom obloženih tableta 28 x 1 filmom obloženih tableta 30 x 1 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obloženih tableta 60 x 1 filmom obloženih tableta 90 x 1 filmom obloženih tableta 98 x 1 filmom obloženih tableta
Hungarian: Hipromellóz 2910 (E464) Titán-dioxid (E171) Makrogol 8000
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza 2910 (E 464) titanijev dioksid (E 171) makrogol 8000 karnauba vosak (E 903)
Hungarian: Lurazidon együttes adása az erős CYP3A4-induktor rifampicinnel a lurazidon expozíciójának 6-szoros csökkenését eredményezte.
Croatian: Istovremena primjena lurasidona s jakim CYP3A4 induktorom rifampicinom rezultirala je 6 puta manjom izloženošću lurasidonu.
Hungarian: Ne igyon grépfrútlevet ennek a gyógyszernek a szedése alatt.
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek nemojte konzumirati sok od grejpfruta.
Hungarian: Kiindulási érték átlaga (SD) LS átlagos változása (SE)
Croatian: Srednja početna vrijednost (SD)
Hungarian: A vemhes patkányoknak adott egyetlen 10 mg/kg-os lurazidon-hidroklorid dózis a magzat expozícióját eredményezte.
Croatian: Jednokratna doza od 10 mg/kg lurasidonklorida u skotnih štakora uzrokovala je fetalnu izloženost.
Hungarian: Randomizált, placebokontrollos, klinikai vizsgálatokban megfigyelték, hogy a demens populációban körülbelül 3-szorosára emelkedett a cerebrovaszkuláris mellékhatások kockázata néhány atípusos antipszichotikum (riszperidon, aripiprazol és olanzapin) esetében.
Croatian: Približno 3 puta veći rizik cerebrovaskularnih nuspojava viđen je u randomiziranim placebo-kontroliranim kliničkim istraživanjima u populaciji s demencijom s nekim od atipičnih antipsihotika, uključujući risperidon, aripiprazol i olanzapin.
Hungarian: A lurazidon a szedés megkezdése után 7 napon belül elérte a dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációt.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže koncentracija postiže se unutar 7 dana od početka uzimanja lurasidona.
Hungarian: In vitro a lurazidon direkt gátlást nem vagy enyhe gátlást (direkt vagy időfüggő) (IC50>5,9 μM) mutatott a citokróm P450 (CYP) 1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, és CYP3A4 izoenzimjei iránt.
Croatian: In vitro, lurasidon nije pokazao izravnu, ili slabu inhibiciju (izravnu ili ovisnu o vremenu) (IC50>5,9 μM) citokrom P450 enzima (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 i CYP3A4.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet):
Croatian: Vrlo često (može zahvatiti više od 1 na 10 osoba):
Hungarian: • aprepitant (hányinger és hányás kezelésére),
Croatian: • aprepitant (za liječenje mučnine i povraćanja)
Hungarian: • alvászavar, fáradtság, izgatottság és szorongás,
Croatian: • poteškoće sa spavanjem, umor, nemir, tjeskoba