FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Prasugrel Mylan 10 mg contiene laca aluminio amarillo anaranjada FD&C y sodio La laca alumínica amarillo anaranjada FD&C (E110) es un colorante que puede provocar reacciones de tipo alérgico.
Icelandic: Prasugrel Mylan 10 mg inniheldur sólsetursgult FCF álsetlitarefni (E110) og natríum Sólsetursgult FCF álsetlitarefni er litarefni sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Spanish: En el ensayo TRITON, de cada 1.000 pacientes tratados con prasugrel, hubo 22 pacientes menos con infarto de miocardio, y 5 más con hemorragia mayor TIMI no relacionada con IDAC, en comparación con pacientes tratados con clopidogrel.
Icelandic: 1.000 sjúklingum í TRITON sem voru meðhöndlaðir með prasugreli voru 22 færri sjúklingar með hjartadrep og 5 fleiri með meiriháttar blæðingar skv.
Spanish: Dentro de los principales criterios de exclusión en un ensayo clínico de fase 3 (TRITON) se incluyeron un incremento del riesgo de hemorragia, anemia, trombocitopenia e historia de hallazgos intracraneales patológicos.
Icelandic: Í 3. stigs klínískum rannsóknum (TRITON) voru aðal útilokunarskilyrði meðal annars aukin blæðingarhneigð, blóðleysi, blóðflagnafæð, saga um sjúkdóma innan höfuðkúpu.
Spanish: 2,2% (0,2% mortal)a
Icelandic: 2,2% (0,2% banvænar)a
Spanish: No se ha estudiado la administración concomitante de Prasugrel Mylan con otros derivados cumarínicos distintos a la warfarina.
Icelandic: Mylan með kúmarínafleiðum öðrum en warfaríni hefur ekki verið rannsökuð.
Spanish: En toda la población SCA, prasugrel se asocia con una incidencia más baja de muerte CV, IM no-mortal o ictus no-mortal, comparado con clopidogrel, con independencia de las características basales tales como edad, sexo, peso corporal, región geográfica, uso de inhibidores de la GP IIb/IIIa y del tipo de stent.
Icelandic: Í öllum ACS hópnum var prasugrel tengt færri tilvikum dauðsfalla af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrepa án dauðsfalls, heilablóðfalla án dauðsfalls samanborið við klópídógrel án tillits til grunngilda eins og aldurs, kyns, líkamsþyngdar, landfræðilegrar staðsetningar, notkun GP IIb/IIIa hemla og gerð stoðnets.
Spanish: Clopidogrelb + AAS (N=4980)
Icelandic: Klópídógrelb + ASA (N=4.980)
Spanish: Prasugrel debe administrarse con precaución en pacientes ≥ 75 años debido al riesgo potencial de hemorragias en esta población (ver sección 4.2 y 4.4).
Icelandic: Prasugrel skal notað með varúð hjá sjúklingum sem vega <60 kg vegna hugsanlegrar hættu á blæðingu í þessum hóp (sjá kafla 4.4).
Spanish: e Hemorragia clínicamente aparente asociado a un descenso de la hemoglobina ≥ 3 g/dl pero < 5 g/dl.
Icelandic: e Allar augljósar klínískar blæðingar tengdar lækkun á gildi hemóglóbíns ≥3 g/dl en <5 g/dl.
Spanish: Prasugrel en el momento de la ICPa (N=1996) %
Icelandic: Prasugrel á sama tíma og PCIa (N=1.996) %
Spanish: McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Icelandic: Laboratories t/a Gerard Laboratories t/a
Spanish: Prasugrel Mylan inhibe la agregación de las plaquetas, por lo que se reduce la posibilidad de formación de coágulos sanguíneos.
Icelandic: Mylan hindrar samloðun blóðflagna og minnkar möguleikana á segamyndun.
Spanish: Mortal ICH sintomáticae
Icelandic: Banvæn ICH með einkennumd
Spanish: Prasugrel Mylan reduce la posibilidad de padecer futuros infartos de miocardio o accidente cerebrovascular (ictus) o la posibilidad de morir debido a uno de estos eventos aterotrombóticos.
Icelandic: Mylan minnkar möguleika á því að þú fáir frekari hjartaáföll eða heilablóðfall eða deyir vegna ofangreindra æðastíflandi þátta.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal, incluidos aquellos que presenten una enfermedad renal en fase terminal (ERFT).
Icelandic: Ekki er þörf á neinni skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga til miðlungsskerta nýrnastarfsemi, þar með talið sjúklingar með lokastig nýrnasjúkdóms (ESRD).
Spanish: En pacientes con ≥ 60 kg y < 75 años, las tasas de hemorragia mayor o menor TIMI no relacionada con IDAC fue del 3,6% para prasugrel y del 2,8% para clopidogrel; las tasas de hemorragia que produjeron la muerte fueron del 0,2% para prasugrel y del 0,1% para clopidogrel.
Icelandic: TIMI skala og tengjast ekki kransæðahjáveituaðgerð (CABG) 3,6% fyrir prasugrel og 2,8% fyrir klópídógrel, tíðni banvænna blæðinga var 0,2% fyrir prasugrel og 0,1% fyrir klópídógrel.
Spanish: La medida de la variable principal del ensayo fue el tiempo hasta la primera aparición de muerte cardiovascular (CV), infarto de miocardio no-mortal (IM), o ictus no-mortal.
Icelandic: Aðal endapunktur rannsóknarinnar var tími fram að dauðsfalli af völdum hjarta og æðasjúkdóma, hjartadrepi (MI) eða heilablæðingu án dauðsfalls.
Spanish: Si tras tomar Prasugrel Mylan, experimenta reacción alérgica que puede reconocer por la erupción, picor, hinchazón de cara, hinchazón de labios o dificultad para respirar, póngase en contacto inmediatamente con su médico.
Icelandic: Mylan og verður var/vör við ofnæmisviðbrögð eins og útbrot, kláða, þrota í andliti, bólgnar varir og andnauð skalt þú samstundis hafa samband við lækninn.
Spanish: En un estudio con 276 pacientes con SCA sometidos a ICP, se cambió desde una dosis de carga inicial de 600 mg de clopidogrel o de placebo administrada a la llegada al hospital antes de la angiografía coronaria a una dosis de carga de prasugrel de 60 mg administrada en el momento de la intervención coronaria percutánea, esto dio lugar a un aumento similar de la inhibición de la agregación plaquetaria durante las 72 horas de duración del estudio.
Icelandic: Í rannsókn á 276 sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni sem meðhöndlaðir voru með kransæðavíkkun þar sem upphaflegum hleðsluskammti með 600 mg af klópídógreli eða lyfleysu, sem gefinn var við komu á sjúkrahús fyrir hjartaþræðingu, var breytt í 60 mg hleðsluskammt af prasugreli sem gefinn var á sama tíma og kransæðavíkkunin, jókst hindrun á samloðun blóðflagna jafnmikið í þær 72 klst. sem rannsóknin stóð.
Spanish: Prasugrel Mylan 5 mg: celulosa microcristalina, manitol, crospovidona, sílice anhidra coloidal, estearato de magnesio, alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E171), glicerol monocaprilocaprato, laurilsulfato de sodio, óxido de hierro amarillo (E172).
Icelandic: örkristallaður sellulósi, mannitól, krospóvídon, vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat, pólývínýlalkóhól, talkúm, títantvíoxíð (E171), glýserýlmónókaprýlókaprat, natríumlárýlsúlfat, gult járnoxíð (E172).
Spanish: De esos pacientes, la tasa de hemorragia TIMI mayor o menor relacionada con IDAC fue del 14,1% para el grupo de prasugrel y del 4,5% para el grupo de clopidogrel.
Icelandic: TIMI skala sem tengjast kransæðahjáveituaðgerð (CABG) 14,1% hjá hópnum sem fékk prasugrel og 4,5% hjá hópnum sem fékk klópídógrel.
Spanish: Prasugrel Mylan debe administrarse como una dosis única de carga de 60 mg y posteriormente debe continuarse con una dosis de 5 mg una vez al día.
Icelandic: Gefa skal Prasugrel Mylan með stökum 60 mg hleðsluskammti og halda síðan áfram með 5 mg dagskammti.
Spanish: Cada comprimido contiene prasugrel besilato equivalente a 10 mg de prasugrel.
Icelandic: Hver tafla inniheldur prasugrel besílat sem jafngildir 10 mg af prasugreli.
Spanish: • Con la administración concomitante de medicamentos que pueden incrementar el riesgo de hemorragia, incluyendo anticoagulantes orales, clopidogrel, medicamentos anti inflamatorios no esteroideos (AINES) y fibrinolíticos.
Icelandic: Samhliða gjöf lyfja sem hugsanlega geta aukið hættu á blæðingum, þar með talið segavarnarlyf til inntöku, klópídógrel, bólgueyðandi gigtarlyf (NSAIDS), og fíbrínsundrandi lyf.
Spanish: Tabla 3: Pacientes con Eventos Evolutivos en el Análisis Primario del ensayo TRITON Eventos
Icelandic: Megin greining á útkomu atvika hjá sjúklingum í TRITON
Spanish: Los pacientes con IMEST con síntomas durante 12 horas y con ICP primaria planificada, podían ser aleatorizados sin conocer la anatomía coronaria.
Icelandic: Sjúklingum með STEMI innan 12 klst. frá einkennum og með fyrirhugað PCI mátti raða niður í rannsóknarhóp án kransæðaþræðingar.
Spanish: 3,0% (0,5% mortal)
Icelandic: 3,0% (0,5% banvænar)
Spanish: Prasugrelb + AAS (N=6741)
Icelandic: Prasugrelb + ASA (N=6.741)
Spanish: * Estudio TRITON en pacientes con SCA sometidos a ICP ** Estudio TRILOGY-ACS en pacientes no sometidos a ICP (ver 5.1): a Prasugrel 10 mg; Prasugrel 5 mg si < 60 kg
Icelandic: * TRITON rannsókn á sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni (ACS) sem fóru í kransæðavíkkun ** TRILOGY-ACS rannsókn á sjúklingum sem fóru ekki í kransæðavíkkun (PCI) (sjá kafla 5.1):
Spanish: La farmacocinética de prasugrel y su inhibición de la agregación plaquetaria fue similar en aquellos sujetos con insuficiencia hepática de leve a moderada comparado con sujetos sanos.
Icelandic: Lyfjahvörf prasugrels og hindrun á samloðun blóðflagna voru sambærilegar hjá einstaklingum með væga til miðlungs skerta lifrarstarfsemi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Spanish: Este medicamento está disponible en frascos de plástico que contienen un desecante y 28 o 30 comprimidos recubiertos con película y en envases de blíster que contienen 28, 30, 84 o 98 comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í plastglösum sem innihalda þurrkefni og 28 eða 30 töflur og í þynnupakkningum sem innihalda 28, 30, 84 eða 98 filmuhúðaðar töflur.
Spanish: En sujetos sanos, prasugrel disminuyó la exposición a la hidroxibupropiona, un metabolito de la bupropiona mediado por el CYP2B6, en un 23%.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum minnkaði prasugrel útsetningu fyrir hýdroxýbúprópríon sem er niðurbrotsefni búprópríons um 23%, og er brotið niður fyrir tilstuðlan CYP2B6.
Spanish: Los pacientes que toman Prasugrel Mylan deben a su vez tomar AAS diariamente (de 75 mg a 325 mg).
Icelandic: Mylan eiga einnig að taka asetýlsalisýlsýru daglega (75 mg til 325 mg).
Spanish: Los pacientes con síndromes coronarios agudos sometidos a una ICP, tratados con prasugrel y AAS mostraron un aumento del riesgo de hemorragias mayores y menores,
Icelandic: Sjúklingar með kransæðaheilkenni sem gengust undir kransæðavíkkun (PCI) og fengu meðferð með prasugreli og ASA sýndu aukna hættu á alvarlegum og minniháttar blæðingum út frá TIMI-matskerfinu.
Spanish: Contiene laca aluminio amarillo anaranjada FD&C (E110).
Icelandic: Inniheldur sólsetursgult FCF álsetlitarefni (E110).
Spanish: Hemorragia mayor TIMIc
Icelandic: TIMI meiriháttar blæðingc
Spanish: Debe tomar Prasugrel Mylan solamente después de hablar con su médico acerca de los beneficios potenciales y de cualquier riesgo potencial que pueda causar al feto.
Icelandic: Mylan eftir að hafa ráðfært þig við lækninn um hugsanlegan ávinning og áhættu fyrir ófædda barnið.
Spanish: Debido al potencial de aumento del riesgo de hemorragia, la warfarina y Prasugrel Mylan deben de coadministrarse con precaución (ver sección 4.4).
Icelandic: Vegna aukinnar hættu á blæðingu, skal gæta varúðar við samhliða gjöf warfarins og Prasugrel Mylan (sjá kafla 4.4).
Spanish: Prasugrelb + AAS (N=1740)
Icelandic: Prasugrelb + ASA (N=1.740)
Spanish: ◦ Si después de una evaluación minuciosa del beneficio/riesgo individual realizada por el médico prescriptor, el tratamiento se considera necesario en pacientes ≥ 75 años, se debe prescribir una dosis de carga de 60 mg y una dosis reducida de mantenimiento de 5 mg. ◦ Los pacientes con peso menor de < 60 kg deben tener una dosis de mantenimiento reducida de 5 mg.
Icelandic: ◦ Ef álitið er nauðsynlegt að hefja meðferð í aldurshópnum ≥75 ára eftir vel ígrundað einstaklingsbundið mat á áhættu/ávinningi af meðferðarlækni og gefin er 60 mg hleðsluskammtur skal því fylgt eftir með lægri viðhaldsskammti sem samsvarar 5 mg.
Spanish: b Cualquier hemorragia intracraneal o cualquier hemorragia clínicamente aparente asociada con un descenso de la hemoglobina ≥ 5 g/dl.
Icelandic: d Allar blæðingar innan höfuðkúpu eða allar augljósar klínískar blæðingar tengdar lækkun á gildi hemóglóbíns ≥5 g/dl.
Spanish: Si después de una evaluación minuciosa del beneficio/riesgo individual realizada por el médico prescriptor (ver sección 4.4), el tratamiento se considera necesario en pacientes del grupo de edad ≥ 75 años, se debe prescribir una dosis de carga de 60 mg y una dosis reducida de mantenimiento de 5 mg.
Icelandic: Ef álitið er nauðsynlegt að hefja meðferð í aldurshópnum ≥75 ára eftir vel ígrundað einstaklingsbundið mat meðferðarlæknis á áhættu/ávinningi (sjá kafla 4.4) skal ávísa 60 mg hleðsluskammti sem fylgt er eftir með lægri viðhaldsskammti sem samsvarar 5 mg.
Spanish: 3,8% (0,2% mortal)
Icelandic: 3,8% (0,2% banvænar)
Spanish: e ICH = hemorragia intracraneal.
Icelandic: e ICH = Blæðing innan höfuðkúpu.
Spanish: Prasugrel Mylan debe administrarse de forma concomitante con ácido acetilsalicílico (AAS).
Icelandic: Prasugrel Mylan á að gefa samhliða asetýlsalisýlsýru (ASA).
Spanish: d ICH = hemorragia intracraneal.
Icelandic: d ICH = Blæðing innan höfuðkúpu.
Spanish: En pacientes con síndrome coronario agudo (SCA), que son tratados mediante una ICP, la retirada prematura de cualquier agente antiplaquetario, incluido Prasugrel Mylan, podría resultar en un aumento del riesgo de trombosis, infarto de miocardio o muerte debido a la enfermedad subyacente del paciente.
Icelandic: Ótímabært meðferðarrof á allri blóðflöguhemjandi meðferð, þar með talið með Prasugrel Mylan, hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni sem gangast undir kransæðavíkkun, getur leitt til aukinnar hættu á segamyndun, hjartadrepi eða dauða af völdum undirliggjandi sjúkdóms sjúklingsins.
Spanish: 2,9% (0,1% mortal)
Icelandic: 2,9% (0,1% banvænar)
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur
Spanish: Por lo tanto, prasugrel puede administrarse independientemente de las comidas; sin embargo, la administración de una dosis de carga de prasugrel en situación de ayunas puede producir un comienzo de la acción mucho más rápido (ver sección 4.2).
Icelandic: Því má gefa prasugrel án tillits til fæðu, en þó hefur hleðsluskammtur af prasugreli skjótari verkun á fastandi maga (sjá kafla 4.2).
Spanish: EU/1/18/1273/001 EU/1/18/1273/003
Icelandic: EU/1/18/1273/003
Spanish: Informe a su médico rápidamente si experimenta cualquiera de los siguientes signos:
Icelandic: Látið lækni tafarlaust vita ef vart verður við eftirfarandi:
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Prasugrel Mylan No interrumpa su tratamiento sin consultar a su médico, si interrumpe el tratamiento con Prasugrel Mylan demasiado pronto, el riesgo de sufrir un infarto de miocardio puede aumentar.
Icelandic: Ef hætt er of snemma að nota Prasugrel Mylan, getur hætta á hjartaáfalli aukist.
Spanish: Todos ellos pueden ser signos de un accidente cerebrovascular.
Icelandic: Öll ofangreind atriði geta verið einkenni heilablóðfalls.
Spanish: Envases de blíster de OPA/aluminio/PE/desecante/PE-aluminio que contienen 28, 30, 84, 90 o 98 comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Þynnupakkningar úr OPA/áli/PE/þurrkefni/PE-áli sem innihalda 28, 30, 84, 90 eða 98 filmuhúðaðar töflur.
Spanish: La experiencia terapéutica con prasugrel en pacientes con insuficiencia renal (incluyendo insuficiencia renal en estadío terminal) y en pacientes con insuficiencia hepática moderada es limitada.
Icelandic: Reynsla er takmörkuð af notkun prasugrels hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (þar með talið ESRD) og hjá sjúklingum með miðlungs skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: • Sangre en orina
Icelandic: Blóð í þvaginu
Spanish: 6,9% (0,1% mortal)
Icelandic: 6,9% (0,1% banvænar)
Spanish: B-1080 Bruselas
Icelandic: B-1080 Brussels
Spanish: Prácticamente todo el medicamento se elimina en 6 días.
Icelandic: Nánast allt lyfið hverfur brott innan 6 daga.
Spanish: Frascos de HDPE 3 años.
Icelandic: HDPE flöskur 3 ár.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para el ser humano.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Spanish: La importancia clínica de este hecho no está clara.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er ekki ljós.
Spanish: El tratamiento con estatinas se podrá reiniciar transcurridos siete días tras la última dosis de ácido fusídico.
Icelandic: Statínmeðferð má hefja aftur sjö dögum eftir síðasta skammt af fúsidínsýru.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento
Icelandic: Áður en meðferð er hafin
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda esta combinación.
Icelandic: Því er ekki mælt með þessari samsetningu.
Spanish: Ver también la sección 4 de este prospecto.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Spanish: - Edad superior a los 70 años.
Icelandic: - Ef þú ert eldri en 70 ára
Spanish: - Niños y adolescentes (menores de 18 años).
Icelandic: - Börn og unglingar (yngri en 18 ára).
Spanish: - Si tiene menos de 18 años de edad.
Icelandic: - Ef þú ert yngri en 18 ára.
Spanish: Ver sección 4.3.)
Icelandic: Sjá kafla 4.3.)
Spanish: - Si está embarazada o en período de lactancia.
Icelandic: - Ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Spanish: Visite al médico con regularidad para que le vigile su colesterol.
Icelandic: Farðu reglulega til læknisins til þess að fylgjast með kólesteról gildum.
Spanish: Esa diferencia se debe al contenido de grasas de la comida.
Icelandic: Þetta er vegna fituinnihalds máltíðarinnar.
Spanish: SMB Technology s.a. Rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche en Famenne Bélgica
Icelandic: SMB Technology s.a. rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche en Famenne Belgía
Spanish: Trastornos psiquiátricos Alteración del sueño como insomnio y pesadillas
Icelandic: Svefntruflanir, svo sem svefnleysi og martröð
Spanish: Su médico lo controlará mientras esté en tratamiento con este medicamento.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með þér meðan þú tekur þetta lyf.
Spanish: PRAVASTATINA 40 mg Na = 119
Icelandic: PRAVASTATÍN 40 mg Na = 119
Spanish: Angelini Pharma Hellas SA
Icelandic: Angelini Pharma Hellas SA Τηλ:
Spanish: Si quiere saber cuánto alcohol puede beber mientras toma esta medicación, hable con su médico.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af því áfengismagni sem þú drekkur á meðan þú tekur lyfið skaltu ræða það við lækninn.
Spanish: El fenofibrato se excreta en la leche de ratas hembra.
Icelandic: Fenófíbrat skilst út í mjólk hjá kvenkyns rottum.
Spanish: 14 cápsulas duras 30 cápsulas duras 60 cápsulas duras 90 cápsulas duras
Icelandic: 14 hörð hylki 30 hörð hylki 60 hörð hylki 90 hörð hylki
Spanish: Si sufre mareos, o visión borrosa o doble durante el tratamiento, compruebe que está capacitado para conducir vehículos y utilizar maquinaria antes de intentar hacerlo.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir svima, þokusýn eða tvísýni meðan á meðferð stendur skaltu ganga úr skugga um að þú getir ekið og notað vélar áður en þú reynir slíkt.
Spanish: El riesgo de destrucción de músculo es mayor en algunos pacientes.
Icelandic: Hættan á niðurbroti vöðva er meiri hjá tilteknum sjúklingum.
Spanish: No se conoce ningún antídoto específico.
Icelandic: Ekkert sérstakt mótefni er þekkt.
Spanish: Se trata de una reacción muy poco frecuente, pero que puede ser grave si se produce.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma örsjaldan fyrir en geta verið alvarlegar ef þær koma fram.
Spanish: Laboratoires SMB s.a. Rue de la Pastorale, 26-28 B-1080 Bruselas Bélgica
Icelandic: Laboratoires SMB s.a. rue de la Pastorale, 26-28 B-1080 Brussels Belgía
Spanish: Pravafenix no afecta generalmente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Icelandic: Pravafenix hefur venjulega ekki áhrif á hæfni þína til að aka eða stjórna vélum.
Spanish: Si tiene dudas al respecto, siga las indicaciones de su médico.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu fylgja ráðleggingu læknis þíns.
Spanish: El aumento de AUC ∞, AUCt y C
Icelandic: Lækkun AUCt, AUC∞
Spanish: - Problemas relacionados con el consumo de alcohol (consumo habitual de grandes cantidades de alcohol).
Icelandic: - Þú átt við áfengisvanda að stríða (drekkur reglulega mikið magn af áfengi)
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome su dosis normal de Pravafenix a la hora habitual del día siguiente.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka, heldur skal taka venjulegan skammt af Pravafenix á venjulegum tíma næsta dag.
Spanish: del ácido fenofíbrico (estimación puntual) es del 30,94 %, el 10,9 % y el 68,71 % respectivamente.
Icelandic: og Cmax fyrir fenofíbrínsýru (punktamat) nemur 30,94%, 10,9% og 68,71% í þessari röð.
Spanish: Población pediátrica (< 18 años de edad)
Icelandic: Börn (< 18 ára)
Spanish: Contiene dos principios activos: pravastatina y fenofibrato.
Icelandic: Það inniheldur tvö virk efni: pravastatín og fenófíbrat.
Spanish: El fenofibrato tiene un efecto uricosúrico y, por consiguiente, ofrece un beneficio adicional a esos pacientes.
Icelandic: Fenófíbrat hefur þvagsýrulosandi áhrif og veitir því enn frekari ávinning hjá þessum sjúklingum.
Spanish: En la mayoría de los casos, las transaminasas vuelven a su valor basal sin necesidad de suspender el tratamiento.
Icelandic: Í flestum tilvikum hafa transamínasagildi náð grunngildi á ný án þess að þörf reyndist á að hætta meðferð.
Spanish: Trastornos generales:
Icelandic: Almennar aukaverkanir:
Spanish: El volumen de distribución es de aproximadamente 0,5 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmálið er u.þ.b. 0,5 l/kg.
Spanish: El medicamento que está tomando se llama Pravafenix.
Icelandic: Heiti lyfsins er Pravafenix.
Spanish: - Para aumentar las cifras de colesterol «bueno» (colesterol HDL).
Icelandic: - Til þess að hækka gildi ‘góðs' kólesteróls (HDL kólesteról).
Spanish: Abiogen Pharma S.p.A.
Icelandic: Abiogen Pharma S.p.A. Tel:
Spanish: El médico puede conocer sus cifras de colesterol con un sencillo análisis de sangre.
Icelandic: Læknirinn getur mælt kólesterólið hjá þér með einfaldri blóðprufu.
Spanish: Los siguientes efectos adversos son importantes y requerirán una acción inmediata.
Icelandic: Eftirfarandi tvennar aukaverkanir eru mikilvægar og kalla á tafarlausar aðgerðir.
Spanish: No tome Pravafenix si está embarazada, está tratando de quedarse embarazada o piensa que pueda estar embarazada.
Icelandic: Ekki taka Pravafenix ef þú ert þunguð, reynir að verða þunguð eða telur að þú gætir verið þunguð.
Spanish: En un estudio similar con claritromicina, se observó un incremento estadísticamente significativo del AUC (110 %) y de la Cmáx (127 %).
Icelandic: Í svipaðri rannsókn á claritrómycíni varð vart við tölfræðilega marktæka aukningu á AUC (110%) og Cmax (127%).
Spanish: Aunque esos cambios fueron pequeños, se recomienda precaución cuando se administre pravastatina en combinación con eritromicina o claritromicina.
Icelandic: Þrátt fyrir að þetta væru minniháttar breytingar skal sýna aðgát þegar pravastatín er notað ásamt erytrómycíni eða claritrómycíni.
Spanish: Media (%)± DEb
Icelandic: Meðal (%)± SEb
Spanish: Si observa alguno de estos síntomas, deje de tomar Pravafenix e informe a su médico.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum skaltu hætta að taka Pravafenix og láta lækninn vita.
Spanish: Qué es Pravafenix y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um pravafenix og við hverju það er notað
Spanish: Qué es Pravafenix y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravafenix Cómo tomar Pravafenix
Icelandic: Upplýsingar um Pravafenix og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pravafenix Hvernig nota á Pravafenix
Spanish: El efecto de los alimentos aumenta con el contenido de grasas: cuanto mayor sea el contenido de lípidos, mayor es la biodisponibilidad del fenofibrato.
Icelandic: eftir því sem fituinnihaldið er meira, þeim mun meira er aðgengi fenófíbrats.
Spanish: Los estudios de toxicología genética realizados in vitro e in vivo no han demostrado un potencial mutágeno.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á erfðaefni in vitro og in vivo sýndu engin merki um hættu á stökkbreytingum.
Spanish: Las reacciones adversas han sido generalmente leves y transitorias.
Icelandic: Aukaverkanir voru venjulega vægar og skammvinnar.
Spanish: Los estudios realizados en ratones, ratas y conejos no indicaron efectos teratógenos.
Icelandic: Rannsóknir á músum, rottum og kanínum leiddu engin frekari vanskapandi áhrif í ljós.