FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een ernstige overgevoeligheidsreactie, waaronder oedeem van oog, gezicht, lippen en keel (angio-oedeem), werd in zeldzame gevallen gemeld.
Finnish: Vakavia yliherkkyysreaktioita, joihin liittyy silmien, kasvojen, huulten ja nielun turpoaminen (angioedeema), on raportoitu harvoin.
Dutch: Aangezien groeivertraging en schadelijke effecten bij het ongeboren kind niet uitgesloten kunnen worden bij langdurige behandeling met corticosteroïden (zoals beclometasondipropionaat dat in CLENIL zit) tijdens de zwangerschap, zal uw arts beslissen of uw ziekte behandeld moet worden met CLENIL.
Finnish: Koska kasvun hidastumista ja syntymättömään lapseen kohdistuvia vaurioita ei voida poissulkea kortikosteroidien (kuten {KAUPPANIMI}-valmisteen sisältämän beklometasonidipropionaatin) pitkäaikaisessa käytössä raskauden aikana, lääkärisi päättää, vaatiiko sairautesi {KAUPPANIMI}hoitoa.
Dutch: Exp: De ampullen binnen 3 maanden na opening van de zak gebruiken.
Finnish: EXP: Käytä ampullit 3 kuukauden sisällä pussin avaamisesta.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt indien één van de volgende situaties op u van toepassing is:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät {KAUPPANIMI}valmistetta, jos jokin seuraavasti koskee sinua:
Dutch: In elk geval moet beclometasondipropionaat toegediend worden zonder stopzetting van de systemische behandeling; na ongeveer één week moet de systemische behandeling geleidelijk aan verlaagd worden (de mate van verlaging moet overeenstemmen met de onderhoudsdosis van het systemische steroïd), moet de patiënt regelmatig gecontroleerd worden (met name bijnierschorsfunctietests moeten uitgevoerd worden) en moet de dosis beclometasondipropionaat voor inhalatie aangepast worden aan de verkregen resultaten.
Finnish: Beklometasonidipropionaattia on joka tapauksessa annettava ilman, että systeemistä hoitoa lopetetaan; noin yhden viikon kuluttua jälkimmäistä hoitoa vähennetään asteittain (vähentämisen suuruuden tulee vastata systeemisen steroidin ylläpitoannoksen suuruutta), potilas tutkitaan säännöllisesti (etenkin on tehtävä lisämunuaiskuoren toimintakokeet) ja inhaloitavan beklometasonidipropionaatin annosta on säädettävä tulosten mukaan.
Dutch: Na inhalatie moet alle ongebruikte suspensie die in de vernevelkamer overblijft, worden weggegooid.
Finnish: Inhalaation jälkeen lääkesumuttimen kammioon jäänyt käyttämätön suspensio on hävitettävä.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na inhalatie bedraagt ongeveer 2% en 62% van de nominale dosis voor respectievelijk BDP en B17MP.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus inhalaation jälkeen on noin 2 % beklometasonidipropionaatin ja 62 % B17MP:n nimellisestä annoksesta.
Dutch: Extra aandacht is noodzakelijk bij patiënten met actieve of latente longtuberculose en andere infecties.
Finnish: Erityinen varovaisuus on tarpeen, jos potilaalla on aktiivinen tai passiivinen keuhkotuberkuloosi tai muita infektioita.
Dutch: Dunner worden van de botten en oogproblemen, waaronder troebeling van de ooglens (cataract), verhoogde druk in het oog (glaucoom) zijn gemeld.
Finnish: Luiden ohentumista ja silmäongelmia, joihin kuuluu silmän linssin sumentuminen (kaihi) ja silmänpaineen kohoaminen (glaukooma), on ilmoitettu.
Dutch: Ernstige exacerbaties van astma moeten op de gebruikelijke wijze behandeld worden, bijv. door de dosis beclometasondipropionaat voor inhalatie te verhogen en, indien nodig door een systemisch steroïd te geven en/of indien aangewezen een antibioticum te geven, en door het gebruik van een therapie met bèta-2-agonisten.
Finnish: Astman vaikeita pahenemisvaiheita on hoidettava tavanomaisin keinoin, esim. suurentamalla inhaloitavan beklometasonidipropionaatin annosta ja antamalla tarvittaessa systeemistä steroidia ja/tai antibioottia, jos aiheellista, ja käyttämällä beeta2-agonistihoitoa.
Dutch: 40 ampullen
Finnish: 40 ampullia
Dutch: Als u te veel van CLENIL heeft gebruikt, vertel het uw arts dan zo snel mogelijk.
Finnish: Jos olet käyttänyt enemmän {KAUPPANIMI}-valmistetta kuin sinun pitäisi, kerro lääkärille mahdollisimman pian.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Dutch: Vertel het uw arts wanneer u nog andere geneesmiddelen met corticosteroïden gebruikt, aangezien deze kunnen de werking van CLENIL kunnen beïnvloeden en bijwerkingen kunnen doen verergeren.
Finnish: Kerro lääkärillesi, otatko muita kortikosteroidilääkkeitä, sillä niillä saattaa olla yhteisvaikutuksia {KAUPPANIMI}-valmisteen kanssa ja ne saattavat pahentaa haittavaikutuksia.
Dutch: De resterende hoeveelheid moet na opening binnen 12 uur worden gebruikt.
Finnish: Jäljelle jäänyt lääkevalmiste on käytettävä 12 tunnin kuluessa ensimmäisestä avauskerrasta.
Dutch: Wanneer een groeistoornis optreedt, moet de behandeling geëvalueerd worden met als doel de dosis inhalatiecorticosteroïden te verlagen.
Finnish: Jos kasvu hidastuu, hoitoa on arvioitava ja inhaloitavan kortikosteroidin annosta on pyrittävä pienentämään.
Dutch: In geval van astma moet CLENIL regelmatig op dagelijkse basis gebruikt worden.
Finnish: Astman hoidossa {KAUPPANIMI}-valmistetta on käytettävä säännöllisesti päivittäin.
Dutch: Als u corticosteroïdtabletten bij hoge doses of gedurende een lange periode heeft genomen, is het mogelijk dat uw dosis geleidelijk wordt verlaagd, ongeveer één week nadat u de behandeling met CLENIL begon.
Finnish: Jos olet ottanut kortikostedoiditabletteja suuria annoksia tai pitkän ajan, annosta voidaan joutua vähentämään asteittain noin yhden viikon ajan {KAUPPANIMI}-hoidon aloittamisen jälkeen.
Dutch: Stop de behandeling met CLENIL niet, tenzij uw arts u dat zegt.
Finnish: Älä lopeta {KAUPPANIMI}-hoitoa, ellei lääkäri niin määrää.
Dutch: Kleinere niet-actieve metabolieten, beclometason-21-monopropionaat (B21MP) en beclometason (BOH), worden ook gevormd, maar deze spelen een geringe rol in de systemische blootstelling.
Finnish: Vähäisempiä inaktiivisia metaboliitteja, beklometasoni-21-monopropionaattia (B21MP) ja beklometasonia (BOH), muodostuu myös, mutta nämä eivät juuri vaikuta systeemiseen altistukseen.
Dutch: Dieronderzoek duidt erop dat toediening van glucocorticoïden tijdens de zwangerschap een groter risico kan inhouden op intra-uteriene groeivertraging, cardiovasculaire en/of metabole aandoening en/of neurologische gedragsstoornis bij volwassenen.
Finnish: Eläinkokeet viittaavat siihen, että glukokortikoidien anto raskauden aikana voi lisätä kohdunsisäisen kasvun hidastumisen, aikuisen kardiovaskulaarisen ja/tai metabolisen sairauden ja/tai neurobehavioraalisen häiriön riskiä.
Dutch: • U heeft een infectie in uw borstkas.
Finnish: • Sinulla on keuhkotulehdus.
Dutch: Als uw kind onder de 5 jaar is en langdurig wordt behandeld met CLENIL voor een terugkerende piepende ademhaling, moet uw arts regelmatig de lichaamslengte controleren om na te gaan of er zich een groeistoornis voordoet en of de behandeling gestopt moet worden.
Finnish: Jos lapsesi on alle 5-vuotias, ja hänen toistuvaa hengen vinkumistaan hoidetaan pitkäkestoisesti {KAUPPANIMI}-valmisteella, lääkäri seuraa hänen pituuttaan säännöllisesti arvioidakseen, onko kasvu hidastunut ja tuleeko hoito keskeyttää.
Dutch: • Het is mogelijk dat uw arts de dosis CLENIL moet verhogen, u een kuur van corticosteroïdtabletten geeft of uw behandeling in zijn geheel verandert.
Finnish: • Lääkärin tarvitsee ehkä suurentaa {KAUPPANIMI}-annosta tai antaa sinulle kortiokosteroiditabletteja tai muuttaa hoitoa kokonaan.
Dutch: In dit geval wordt aanbevolen de bijnierfunctie te controleren.
Finnish: Tällöin lisämunuaisten toiminnan seurantaa suositellaan.
Dutch: Regelmatige inname van verneveld becolmetasondipropionaat met salbutamol als noodmedicatie verhoogde het percentage symptoomvrije dagen significant (primair eindpunt, gedefinieerd als afwezigheid van piepende ademhaling, hoesten, kortademigheid en nachtelijk ontwaken van patiënten/ouders in 24 u) (69,6 ± 20,89 [SD]; P = 0,034) versus placebo/salbutamol als noodmedicatie (61,0 ± 24,83 [SD]), maar niet versus de combinatie verneveld becolmetasondipropionaat/salbutamol als noodmedicatie (64,9 ± 24,74 [SD]) ongeacht de aanwezigheid van risicofactoren voor het ontwikkelen van astma.
Finnish: Tulokset osoittivat, että säännöllinen beklometasonidiprionaatti sekä salbutamoli varalääkkeenä lisäsivät merkitsevästi oireettomien päivien prosenttimäärää (ensisijainen tutkittava ominaisuus määriteltynä hengityksen vinkumisen, yskimisen, hengenahdistuksen ja potilaiden/vanhempien yöheräilyn puuttumisena 24 vuorokauden aikana) (69,6 ± 20,89 [SD]; P = 0,034) vs. lume/varalääke salbutamoli (61,0 ± 24,83 [SD]), mutta ei vs. yhdistetty beklometasonidiprionaatti/varalääke salbutamoli (64,9 ± 24,74 [SD]), riippumatta astman kehittymisen riskitekijöistä.
Dutch: Als u gedurende lange tijd met hoge doses corticosteroïden voor inhalatie bent behandeld, is het mogelijk dat u bij stressmomenten een extra behandeling met corticosteroïden nodig heeft.
Finnish: Jos olet käyttänyt inhaloitavaa kortikosteroidia suuria annoksia pitkän ajan, saatat tarvita lisäkortikosteroidihoitoa stressitilanteissa.
Dutch: Maatregelen om het optreden van candidiasis, heesheid en paradoxale bronchospasmen tot een minimum te beperken, worden beschreven in rubriek 4.4.
Finnish: Hiivasieni-infektion, äänen käheyden ja paradoksisen bronkospasmin esiintymisen vähentämiskeinot on kuvailtu kohdassa 4.4.
Dutch: Indien behandeling tijdens de zwangerschap noodzakelijk is, moet de laagst mogelijke effectieve dosis beclometasondipropionaat gebruikt worden.
Finnish: Jos raskaudenaikainen hoito on tarpeellista, on käytettävä beklometasonidipropionaatin pienintä tehoavaa annosta.
Dutch: Deze effecten zijn veel minder waarschijnlijk dan met orale corticosteroïden.
Finnish: Näiden vaikutusten esiintyminen on kuitenkin vähemmän todennäköistä kuin käytettäessä suun kautta otettavia kortikosteroideja.
Dutch: Preklinische toxische effecten van beclometasondipropionaat bleven beperkt tot de effecten die gepaard gaan met overstimulatie van de erkende farmacologische werking.
Finnish: Beklometasonidipropionaatin prekliiniset toksiset vaikutukset rajoittuivat tunnetun farmakologisen vaikutuksen liian suureen stimulaatioon.
Dutch: Bij gezonde mannen had een eenmalige dosis van 1.600 µg beclometasondipropionaat door verneveling geen effect op de uitscheiding van cortisol in urine over een periode van 24 uur, terwijl een eenmalige dosis van 3.200 µg tot een daling van ongeveer 10% leidde op de uitscheiding van cortisol in de urine zonder enige significante verschillen tussen de twee behandelingen.
Finnish: Terveillä miehillä 1 600 µg:n kerta-annos beklometasonidipropionaattia sumutteena ei vaikuttanut 24 tunnin aikana virtsaan erittyneen kortisolin määrään, kun taas 3 200 µg:n kerta-annos pienensi virtsaan erittyneen kortisolin määrää noin 10 %:lla ilman, että näiden kahden annostuksen välillä olisi merkittäviä eroja.
Dutch: Patiënten met bijniersuppressie zijn afhankelijk van steroïden en moeten dienovereenkomstig worden behandeld met aanvullende systemische glucocorticosteroïden.
Finnish: Potilaat, joilla on lisämunuaisten suppressiota, ovat steroideista riippuvaisia ja heitä on hoidettava sen mukaisesti antamalla lisälääkityksenä systeemisiä glukokortikosteroideja.
Dutch: Bij onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering had toediening van beclometasondipropionaat door verneveling bij ratten (gedurende 180 dagen) en honden (gedurende 90 dagen) geen effect op lichaamsgewicht of bloedcellen en evenmin op tropisme van de slijmvlieslaag van de luchtwegen.
Finnish: Toistuvan annoksen toksisuustutkimuksissa rotille (180 vuorokautta) ja koirille (90 vuorokautta) sumutteena annettu beklometasonidipropionaatti ei vaikuttanut ruumiin painoon ja verisoluihin eikä ilmateiden limakalvojen tropismiin.
Dutch: Knijp de inhoud van de ampul voorzichtig in de vernevelkamer (afbeelding E).
Finnish: Purista ampullin sisältö varovasti lääkesumuttimen kammioon (kuva E).
Dutch: Aangezien glucocorticoïden uitgescheiden worden in de moedermelk, is het redelijk te veronderstellen dat beclometasondipropionaat en zijn metabolieten ook uitgescheiden worden in de moedermelk.
Finnish: Koska glukokortikoidit erittyvät rintamaitoon, on kohtuullista olettaa, että myös beklometasonidipropionaatti ja sen metaboliitit erittyvät rintamaitoon.
Dutch: Echter, mogelijke effecten op de ontwikkeling van de foetus na een behandeling met hoge doses beclometasondipropionaat voor inhalatie kunnen niet uitgesloten worden.
Finnish: Mahdollisia vaikutuksia sikiön kehitykseen suuriannoksisen inhaloitavan beklometasonidipropionaatihoidon jälkeen ei voida kuitenkaan poissulkea.
Dutch: Verlaging of stopzetting van behandeling met orale corticosteroïden kan klinische kenmerken van het syndroom van Churg-Strauss en een hypereosinofiele status aan het licht brengen.
Finnish: Suun kautta otettavan kortikosteroidihoidon vähentäminen tai lopettaminen voi paljastaa ChurgStraussin oireyhtymän tai hypereosinofiilisen tilan.
Dutch: CLENIL is ook geïndiceerd voor de behandeling van een terugkerende piepende ademhaling bij kinderen tot 5 jaar.
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmistetta käytetään myös hengityksen toistuvan vinkumisen hoitoon enintään 5vuotiaille lapsille.
Dutch: *Zelden
Finnish: *Harvinainen
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts het corticosteroïdgehalte in uw bloed wil controleren en daarom misschien een bloedmonster afneemt.
Finnish: Lääkäri haluaa ehkä tarkistaa veren kortikosteroiditasot, ja siksi sinulta saatetaan ottaa verinäyte.
Dutch: In een 95 weken durend onderzoek bij ratten die door inhalatie werden behandeld, werd geen bewijs van carcinogeniteit waargenomen.
Finnish: Näyttöä karsinogeenisuudesta ei havaittu 95 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, jossa rotat saivat hoitoa inhalaationa.
Dutch: Wat is CLENIL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: MITÄ {KAUPPANIMI} ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dutch: Bovendien was de tijd tot eerste exacerbatie langer bij kinderen die werden behandeld met verneveld becolmetasondipropionaat.
Finnish: Aika ensimmäiseen pahenemisvaiheeseen oli lisäksi pidempi beklometasonidiprionaattisumutetta saaneilla lapsilla.
Dutch: Cortisol in urine en het tijdsverloop van lengte en gewicht werden door geen van beide behandelingen beïnvloed en het werd bevestigd dat verneveld becolmetasondipropionaat een neutraal effect heeft op het botmetabolisme (Delacourt et al., 2003).
Finnish: Kumpikaan hoito ei vaikuttanut virtsan kortisolipitoisuuteen eikä pituuden ja painon kehitykseen, ja beklometasonidiprionaattisumutteella oli todistetusti neutraali vaikutus luun aineenvaihduntaan (Delacourt et al., 2003).
Dutch: Indien er geen voordeel van de behandeling waargenomen wordt binnen 23 maanden of wanneer een diagnose van astma niet waarschijnlijk is, dient CLENIL gestopt te worden, om onnodige langdurige blootstelling aan inhalatiecorticosteroïden en de bijbehorende risico's bij kinderen met inbegrip van groeivertraging te vermijden (zie rubriek 4.8).
Finnish: Jos hoidosta ei havaita olevan hyötyä 2-3 kuukauden aikana tai mikäli astmadiagnoosi ei ole todennäköinen {KAUPPANIMI}-valmisteen käyttö on lopetettava pitkäaikaisen inhaloiduille kortikosteroideille altistumisen sekä tähän liittyvien lapsiin kohdistuvien riskien, kuten kasvun hidastumisen, välttämiseksi (ks. kohta 4.8).
Dutch: Instructies voor gebruik: Gebruik de ampul volgens onderstaande instructies:
Finnish: Käyttöohjeet: Käytä ampullia seuraavien ohjeiden mukaan:
Dutch: Bijwerkingen die waargenomen werden in klinische onderzoeken met beclometason voor inhalatie bij de behandeling van astma en piepende ademhaling, worden vermeld in de tabel hieronder volgens MedDRA systeem/orgaanklasse en frequentie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, ≤ 1/100); zelden (≥ 1/10.000, ≤ 1/1.000); zeer zelden (≤ 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Astman ja hengityksen vinkumisen hoidossa käytettävän inhaloitavan beklometasonin kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset on lueteltu alla olevassa taulukossa MedDRA-järjestelmän elinjärjestelmäluokan ja esiintyvyyden mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (<
Dutch: Tot op heden zijn geen schadelijke effecten bij zuigelingen gemeld.
Finnish: Tähän mennessä imeväiseen kohdistuvia vaurioita ei ole havaittu.
Dutch: De dosis van de vernevelsuspensie moet misschien worden verdund om een eindvolume te verkrijgen dat geschikt is voor de specifiek gebruikte vernevelaar, als hulpmiddel bij de toediening van kleine volumes of als een langduriger afgiftetijd gewenst is.
Finnish: Sumutinsuspensioannosta voidaan joutua laimentamaan tiettyyn sumuttimeen sopivan lopullisen määrän saamiseksi, pienten määrien annon helpottamiseksi tai siinä tapauksessa, että antoaikaa halutaan pidentää.
Dutch: • geïrriteerde keel, hese stem
Finnish: • nielun ärsytys, äänen käheys
Dutch: Bovendien mag de behandeling van recidiverende piepende ademhaling niet meer dan 3 maanden duren, tenzij de diagnose van astma waarschijnlijk onnodige langdurige blootstelling vermijdt (zie rubriek 4.4).
Finnish: Lisäksi, tarpeettoman pitkäaikaisen altistuksen estämiseksi toistuvan hengityksen vinkumisen hoidon keston ei tulisi ylittää 3 kuukautta, ellei astmadiagnoosi ole todennäköinen (katso kohta 4.4).
Dutch: Behandeling met CLENIL kan voortgezet worden bij de laagst mogelijke dosis waarbij effectieve controle van de ziekte (astma of piepende ademhaling) gehandhaafd wordt (zie rubriek 4.4).
Finnish: {KAUPPANIMI}-hoitoa voidaan jatkaa pienimmällä annoksella, jolla sairaus (astma tai hengityksen vinkuminen) kyetään pitämään hallinnassa (ks. kohta 4.4.
Dutch: De voordelen van borstvoeding wegen waarschijnlijk op tegen enig theoretisch risico.
Finnish: Imetyksen hyödyt ovat todennäköisesti teoreettista riskiä suuremmat.
Dutch: Het belangrijkste product van metabolisme is de actieve metaboliet (B17MP).
Finnish: Aineenvaihdunnan päätuote on aktiivinen metaboliitti (B17MP).
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Finnish: Kertakäyttöön.
Dutch: Als u onmiddellijk na gebruik van CLENIL een piepende ademhaling, kortademigheid en hoest ontwikkelt, dient u onmiddellijk met CLENIL te stoppen en moet u contact opnemen met uw arts.
Finnish: Jos hengityksen vinkuminen, hengenahdistus ja yskä lisääntyvät heti {KAUPPANIMI}-valmisteen käytön jälkeen, sinun on lopetettava heti {KAUPPANIMI}-valmisteen käyttö ja otettava yhteys lääkäriin.
Dutch: CLENIL is een witte of bijna witte vernevelsuspensie.
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmisteen kuvaus ja pakkaussisältö {KAUPPANIMI} on valkoinen tai melkein valkoinen sumutinsuspensio.
Dutch: • gevoel van vermoeidheid
Finnish: • väsymys.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoelang uw behandeling moet duren.
Finnish: Lääkäri päättää hoidon keston.
Dutch: Voor de twee behandelingsgroepen werden aan het einde van het onderzoek vergelijkbare verbeteringen gemeld ten opzichte van de aanvangssituatie met betrekking tot de expiratoire piekflow in de ochtend (primair eindpunt), scores voor klinische symptomen en het gebruik van salbutamol als noodmedicatie.
Finnish: Tutkimuksen lopussa kummankin hoitoryhmän tulokset olivat parantuneet yhtäläisesti lähtötasoon verrattuna aamulla tehtävässä keuhkojen uloshengityksen virtausnopeudessa (ensisijainen päätetapahtuma), kliinisten oireisen pistemäärissä ja salbutamolin käytössä varalääkkeenä.
Dutch: Na intraveneuze dosering wordt de dispositie van BDP en zijn actieve metaboliet, B17MP, gekenmerkt door hoge plasmaklaring (respectievelijk 150 en 120 l/uur), met een klein distributievolume bij steady-state voor BDP (20 l) en grotere weefseldistributie voor zijn actieve metaboliet (424 l).
Finnish: Laskimoannon jälkeen beklometasonidipropionaatin ja sen aktiivisen metaboliitin B17MP:n ominaispiirteitä ovat suuri puhdistuma plasmasta (150 ja 120 l/h vastaavasti), beklometasonidipropionaatin pieni jakautumistilavuus vakaassa tilassa (20 l) ja sen aktiivisen metaboliitin suurempi jakautuminen kudoksiin (424 l).
Dutch: Bij dieren was beclometason na subcutane en orale toediening teratogeen en embryoletaal.
Finnish: Beklometasoni oli eläimillä teratogeeninen ja alkiokuolleisuutta aiheuttava subkutaanisen ja oraalisen annon jälkeen.
Dutch: De behandeling van astma dient normaal volgens een stapsgewijs programma plaats te vinden, en de respons van de patiënt moet klinisch en door longfunctietesten gecontroleerd worden.
Finnish: Astman hoidossa tulee yleensä noudattaa asteittaista ohjelmaa ja potilaan vastetta tulee tarkkailla kliinisesti sekä keuhkojen toimintaa mittaavilla kokeilla.
Dutch: Die patiënten moeten aangemoedigd worden de behandeling met beclometasondipropionaat voor inhalatie voort te zetten en het systemische corticosteroïd stop te zetten, tenzij objectieve klinische tekenen van bijnierstoornis aanwezig zijn.
Finnish: Tällaisia potilaita on rohkaistava jatkamaan inhaloitavaa beklometasonidipropionaattihoitoa ja lopettamaan systeemisen kortikosteroidin käyttö, ellei havaita objektiivisia kliinisiä merkkejä lisämunuaisten vajaatoiminnasta.
Dutch: Wanneer patiënten vinden dat behandeling met een kortwerkende bronchodilatator voor verlichting minder doeltreffend wordt of dat ze meer inhalaties dan gebruikelijk nodig hebben, moeten ze een arts raadplegen.
Finnish: Jos potilaan mielestä lyhytvaikutteisen oireita lievittävän bronkodilaattorihoidon teho on heikentynyt tai jos potilas tarvitsee tavallista useampia inhalaatioita, on hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Dutch: Aan het einde van het onderzoek werd door de twee behandelingen een vergelijkbare werkzaamheid voor astmacontrole aangetoond met betrekking tot longfunctietesten, astma-exacerbaties, symptomen en het gebruik van salbutamol als noodmedicatie (Terzano et al., 2003).
Finnish: Tutkimuksen lopussa näiden kahden hoidon teho astman hallinnassa oli yhtäläinen mitä tulee keuhkojen toimintakokeisiin, astman pahenemisvaiheisiin, oireisiin ja salbutamolin käyttöön varalääkkeenä (Terzano et al., 2003).
Dutch: De mogelijke voordelen van beclometasondipropionaat voor inhalatie voor de moeder moeten afgewogen worden tegen het mogelijke risico voor de foetus of pasgeborene.
Finnish: Inhaloitavan beklometasonidipropionaatin mahdollisia hyötyjä äidille on punnittava sikiöön tai vastasyntyneeseen mahdollisesti koituvaan riskiin nähden.
Dutch: Buig de ampul naar achteren en naar voren (afbeelding A).
Finnish: Taivuttele ampullia eteen- ja taaksepäin (kuva A).
Dutch: Mogelijke systemische effecten zijn onder meer onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras, groeivertraging bij kinderen en adolescenten, afname van botmineraaldichtheid, cataract en glaucoom en, in meer zeldzame gevallen, een aantal psychologische effecten of effecten met betrekking tot het gedrag, waaronder psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie of agressie (voornamelijk bij kinderen).
Finnish: Mahdollisia systeemivaikutuksia ovat hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakselin (HPA-akselin) suppressio, lasten ja nuorten kasvun hidastuminen, luiden mineraalitiheyden väheneminen, kaihi ja glaukooma sekä harvemmin psykologiset ja käyttäytymiseen liittyvät vaikutukset, kuten psykomotorinen hyperaktiivisuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masentuneisuus tai aggressiivinen käyttäytyminen (erityisesti lapsilla).
Dutch: Beclometasondipropionaat ondergaat een zeer snel presystemisch metabolisme via esterase-enzymen zonder betrokkenheid van het cytochroom P450-systeem.
Finnish: Beklometasonidipropionaatti metaboloituu presysteemisesti hyvin nopeasti esteraasientsyymien välityksellä ilman sytokromi P450 -järjestelmän vaikutusta.
Dutch: ALLEEN steriele natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing mag gebruikt worden.
Finnish: VAIN steriiliä 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta saa käyttää.
Dutch: • pijnlijke keel (faryngitis, laryngitis).
Finnish: • kurkkukipu (nielutulehdus, kurkunpäätulehdus).
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkaussisältö
Dutch: De ampul moet gebruikt worden volgens onderstaande instructies:
Finnish: Ampullia on käytettävä seuraavien ohjeiden mukaan: