FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Lynparza é um medicamento contra o cancro utilizado em monoterapia para:
Slovenian: Lynparza je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja kot samostojno zdravilo za:
Portuguese: Um resumo sobre Lynparza e porque está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Lynparza in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Lynparza são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Lynparza, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Portuguese: Lynparza só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Lynparza je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Lynparza?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lynparza?
Portuguese: Porque está Lynparza autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lynparza odobreno v EU?
Portuguese: A substância ativa de Lynparza, o olaparib, bloqueia a ação das enzimas denominadas poli (ADPribose) polimerase (PARP) humanas, que ajudam a reparar o ADN danificado nas células (tanto nas células normais como nas células cancerosas) durante a divisão celular.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Lynparza, olaparib, zavira delovanje encimov, imenovanih humane poli (ADPriboza) polimeraze (PARP), ki v celicah (normalnih in rakavih) pomagajo popravljati poškodovano DNK.
Portuguese: Lynparza foi eficaz num estudo que incluiu 302 doentes com cancro da mama HER2-negativo com mutações BRCA1/2 cujo cancro se tinha disseminado.
Slovenian: Zdravilo Lynparza je bilo učinkovito v študiji, ki je vključevala 302 bolnika s HER2-negativnim rakom dojke z mutacijami genov BRCA1/2, pri katerih se je rak razširil.
Portuguese: • Num terceiro estudo que incluiu 391 doentes com cancro avançado que apresentavam mutações BRCA1/2, a doença não piorou em cerca de 74 % das doentes que tomaram Lynparza durante 2 anos, em comparação com 35 % das doentes que receberam o placebo.
Slovenian: • V tretji študiji, v katero je bilo vključenih 391 bolnikov z napredovalim rakom z mutacijami genov BRCA1/2, se bolezen ni poslabšala pri približno 74 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Lynparza dve leti, v primerjavi z 35 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Portuguese: Os estudos demonstram que Lynparza aumenta o tempo que as doentes vivem sem agravamento da doença depois do tratamento com a quimioterapia à base de platina ter reduzido ou eliminado o cancro.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Lynparza podaljša čas, ki ga bolniki preživijo brez poslabšanja bolezni po zmanjšanju ali odstranitvi raka s kemoterapijo na osnovi platine.
Portuguese: O que é Lynparza e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lynparza in za kaj se uporablja?
Portuguese: Por conseguinte, quando as proteínas PARP são bloqueadas, o ADN danificado das células cancerosas não pode ser reparado, o que conduz à morte das células cancerosas.
Slovenian: Z zaviranjem beljakovin PARP se poškodovana DNK v rakavih celicah ne more popraviti, zato rakave celice odmrejo.
Portuguese: • tratamento do cancro da mama HER2-negativo que se disseminou para além do local original em doentes com mutações nos genes BRCA1 e BRCA2 que foram tratados com determinados medicamentos contra o cancro da mama (exceto quando tais medicamentos não eram adequados).
Slovenian: • zdravljenje raka dojk, ki je HER2-negativen in se je razširil zunaj prvotne lokacije pri bolnikih z mutacijami v genih BRCA1 ali BRCA2 , ki so bili zdravljeni z določenimi zdravili za zdravljenje raka (razen če ta zdravila niso bila primerna).
Portuguese: Lynparza contém a substância ativa olaparib.
Slovenian: Zdravilo Lynparza vsebuje učinkovino olaparib.
Portuguese: Nos cancros do ovário, da trompa de Falópio ou do peritoneu, Lynparza também pode adiar o ciclo seguinte de quimioterapia à base de platina.
Slovenian: Pri raku jajčnikov, jajcevodov ali potrebušnice lahko zdravilo Lynparza odloži naslednji cikel kemoterapije na osnovi platine.
Portuguese: − mulheres cujo cancro regressou (recidivou) após tratamento anterior e nas quais o cancro foi reduzido ou eliminado através de quimioterapia à base de platina;
Slovenian: − ženskah, katerih rak se je po predhodnem zdravljenju ponovno pojavil in pri katerih se je s kemoterapijo na osnovi platine zmanjšal ali izginil;
Portuguese: • tratamento continuado de cancros de alto grau (crescimento rápido) dos ovários, das trompas de Falópio (que ligam os ovários ao útero) e do peritoneu (uma membrana que reveste o abdómen) em:
Slovenian: • nadaljevalno zdravljenje raka visoke stopnje (hitrorastočega raka) jajčnikov, jajcevodov (ki povezujejo jajčnike z maternico) in potrebušnice (mrene v trebušni votlini) pri:
Portuguese: Cancro do ovário
Slovenian: Rak jajčnikov
Portuguese: − em mulheres recentemente diagnosticadas com cancro avançado com mutações (alterações) em um ou ambos os genes designados por BRCA1 e BRCA2 e em que o cancro foi reduzido ou eliminado através de quimioterapia à base de platina;
Slovenian: − ženskah z novo diagnosticiranim napredovalim rakom z mutacijami (spremembami) v enem ali obeh genih, znanih kot BRCA1 in BRCA2, ki so bile zdravljene s kemoterapijo na osnovi platine, zaradi česar se je rak zmanjšal ali izginil;
Portuguese: Como funciona Lynparza?
Slovenian: Kako zdravilo Lynparza deluje?
Portuguese: Os doentes tratados com Lynparza viveram, em média, 7,0 meses sem agravamento da doença, em comparação com 4,2 meses no caso dos doentes tratados com outro medicamento anticancerígeno à escolha do médico.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Lynparza, so v povprečju živeli 7,0 meseca brez poslabšanja bolezni, bolniki, zdravljeni z drugim zdravilom za zdravljenje raka po zdravnikovi presoji, pa štiri mesece.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Lynparza, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Lynparza glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Lynparza.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lynparza upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: • Noutro estudo que incluiu 265 doentes com cancro recidivante, as que tomaram Lynparza viveram, em média, durante 8,4 meses sem agravamento da doença, em comparação com 4,8 meses para as doentes que receberam o placebo.
Slovenian: • V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 265 bolnikov s ponovljenim rakom, so tisti, ki so jemali zdravilo Lynparza, brez poslabšanja bolezni povprečno živeli 8,4 meseca, bolniki, ki so jemali placebo, pa 4,8 meseca.
Portuguese: • Um estudo realizado em 295 doentes com cancro do ovário recidivante, da trompa de Falópio ou do peritoneu demonstrou que as doentes que tomaram Lynparza viveram, em média, durante 19,1 meses sem agravamento da doença, em comparação com 5,5 meses para as doentes que receberam o placebo (um tratamento simulado).
Slovenian: • V študiji z 295 bolniki s ponovljenim rakom jajčnikov, jajcevodov ali potrebušnice so ugotovili, da so bolniki, ki so prejemali zdravilo Lynparza, brez poslabšanja bolezni povprečno živeli 19,1 meseca, bolniki, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine), pa 5,5 meseca.
Portuguese: Geralmente, o prognóstico é mau para doentes com cancros do ovário, da trompa de Falópio ou do peritoneu e para doentes com cancro da mama HER2-negativo com mutações BRCA cujo cancro se disseminou.
Slovenian: Na splošno je izid pri bolnikih z rakom jajčnikov, jajcevodov ali potrebušnice ter pri bolnikih s HER2negativnim rakom dojke z mutacijami gena BRCA, pri katerih se je rak razširil, slab.
Portuguese: Como se utiliza Lynparza?
Slovenian: Kako se zdravilo Lynparza uporablja?
Portuguese: O tratamento pode ser interrompido ou suspenso, ou a dose reduzida, caso se desenvolvam determinados efeitos secundários.
Slovenian: Če se pojavijo določeni neželeni učinki, bo morda treba začasno ali trajno prekiniti zdravljenje ali zmanjšati odmerek.
Portuguese: • A sua parceira também deve usar um método contracetivo adequado.
Slovenian: • Vaša partnerka mora prav tako uporabljati ustrezen način kontracepcije.
Portuguese: Ver secção 2 "Informação sobre outros componentes neste medicamento".
Slovenian: Glejte poglavje 2 »Informacije o drugih sestavinah tega zdravila«.
Portuguese: Recomendam-se duas formas muito eficazes e complementares de contraceção.
Slovenian: Priporočljivi sta dve visoko učinkoviti in komplementarni obliki kontracepcije.
Portuguese: A relevância clinica deste efeito é desconhecida.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni znan.
Portuguese: • sensação de cansaço ou fraqueza
Slovenian: • občutek utrujenosti ali šibkosti
Portuguese: O relatório clínico do estudo deverá ser apresentado em:
Slovenian: Poročilo o klinični študiji je treba predložiti do:
Portuguese: (8,3-NR)
Slovenian: (8,3-ND)
Portuguese: No entanto, o número de doentes é muito limitado para tirar conclusões significativas sobre a eficácia nesse subgrupo.
Slovenian: Vendar je bilo število bolnikov premajhno za dejanske zaključke o učinkovitosti v tej podskupini.
Portuguese: junho 2020
Slovenian: junija 2020
Portuguese: Recomenda-se registar a data em que as cápsulas são retiradas do frigorífico e a data a partir da qual devem ser eliminadas.
Slovenian: Priporočamo vam, da si zabeležite datum, ko vzamete kapsule iz hladilnika, in datum, po katerem jih morate zavreči.
Portuguese: Também se realizaram análises exploratórias de TFST e TSST.
Slovenian: Izvedene so bile tudi eksplorativne analize TFST in TSST.
Portuguese: Para mulheres com cancro hormonodependente, devem ser considerados dois métodos contracetivos não hormonais.
Slovenian: Pri ženskah s hormonsko odvisnim rakom je treba razmisliti o dveh nehormonskih načinih kontracepcije.
Portuguese: É importante que tome a dose total diária recomendada cada dia.
Slovenian: Pomembno je, da vsak dan vzamete celotni priporočeni odmerek.
Portuguese: • a cada mês, durante o primeiro ano de tratamento
Slovenian: • vsak mesec med prvim letom zdravljenja,
Portuguese: meses 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Slovenian: meseci 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Portuguese: Estas alterações foram reversíveis dentro das 4 semanas após a interrupção da administração.
Slovenian: Te spremembe so bile reverzibilne v 4 tednih po prenehanju uporabe zdravila.
Portuguese: Irá fazer uma análise ao sangue:
Slovenian: Preiskavo krvi boste imeli:
Portuguese: 27,9 (22,6-NR)
Slovenian: 27,9 (22,6-ND)
Portuguese: Que quantidade deve tomar
Slovenian: Koliko zdravila morate vzeti
Portuguese: Portanto, devem ser seguidas as recomendações de dosagem específicas para cada formulação.
Slovenian: Zato je treba upoštevati specifična priporočila za odmerke za vsako posamezno obliko.
Portuguese: Não é necessária profilaxia antiemética.
Slovenian: Profilaksa z antiemetiki ni potrebna.
Portuguese: O seu médico poderá receitar uma dose diferente se:
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše drugačen odmerek:
Portuguese: A pneumonite é uma doença grave que muitas vezes requer tratamento hospitalar.
Slovenian: Pnevmonitis je resno stanje, ki pogosto zahteva zdravljenje v bolnišnici.
Portuguese: Não houve respostas confirmadas no braço do comparador.
Slovenian: V primerjalni skupini ni bilo potrjenih odzivov.
Portuguese: junho 2021
Slovenian: junija 2021
Portuguese: • diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia) - pode notar os seguintes sintomas:
Slovenian: • zmanjšanje števila trombocitov v krvi (trombocitopenija) - opazite lahko naslednje simptome:
Portuguese: Tratamento prévio com antraciclina e taxano
Slovenian: Predhodno zdravljenje z antraciklinom in taksanom
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dva odmerka hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Portuguese: • tiver problemas nos seus rins.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami.
Portuguese: meses n-olaparib 74 n-placebo
Slovenian: meseci n-olaparib 74 n-placebo
Portuguese: Foram observados resultados consistentes em todos os subgrupos pré-definidos de doentes (ver Figura 7).
Slovenian: Dosledne rezultate so opažali v vseh vnaprej določenih podskupinah bolnikov (glejte sliko 7).
Portuguese: Número de doentes em risco:
Slovenian: Število ogroženih bolnic:
Portuguese: Estudo 19 (D0810C00019)
Slovenian: Študija 19 (D0810C00019)
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a fertilidade.
Slovenian: Kliničnih podatkov o plodnosti ni.
Portuguese: Quimioterapia n=97
Slovenian: kemoterapija n = 97
Portuguese: A ausência de uma via HRR totalmente funcional é um dos principais determinantes da sensibilidade à platina no cancro do ovário e outros cancros.
Slovenian: Odsotnost popolnoma funkcionalne poti HRR je eden ključnih dejavnikov občutljivosti na platino pri raku jajčnikov in drugih rakih.
Portuguese: Não obstante, houve uma ligeira redução na sobrevivência embriofetal.
Slovenian: Opazili pa so rahlo zmanjšanje embrio-fetalnega preživetja.
Portuguese: • aumento dos níveis de creatinina no sangue - esta análise é utilizada para verificar como estão a funcionar os seus rins.
Slovenian: • zvišanje kreatinina v krvi - ta preiskava se uporablja za preverjanje delovanja ledvic.
Portuguese: O seu médico poderá reduzir a sua dose ou interromper o tratamento, durante um curto período de tempo ou definitivamente.
Slovenian: Zdravnik vam lahko odmerek zmanjša ali zdravljenje prekine, bodisi za krajši čas bodisi trajno.
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados na Tabela 2 e nas Figuras 1 e 2.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so prikazani v preglednici 2 in na slikah 1 in 2.
Portuguese: As respostas confirmadas (por BICR) foram definidas como uma resposta registada de RC/RP, confirmada por repetição da imagiologia não menos de 4 semanas após a visita, quando a resposta foi observada pela primeira vez.
Slovenian: Potrjeni odzivi (z BICR) so bili opredeljeni kot zabeležen CR ali PR, potrjen s ponovnim slikanjem ne prej kot 4 tedne po obisku, na katerem je bil odziv prvič opažen.
Portuguese: * Não controlado para multiplicidade.
Slovenian: * Ni kontrolirano za večkratne primerjave.
Portuguese: Em particular, recomenda-se precaução se olaparib for administrado em associação com qualquer estatina.
Slovenian: Še zlasti je previdnost potrebna, če se olaparib uporablja v kombinaciji s katerim koli statinom.
Portuguese: • alterações no sabor dos alimentos (disgeusia)
Slovenian: • spremenjeno okušanje hrane (dizgevzija)
Portuguese: O seu médico irá informá-lo se existem alterações nas suas análises ao sangue que possam necessitar de tratamento.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali imate v izvidih krvi kakšne spremembe, ki bi jih morda bilo treba zdraviti.
Portuguese: • antes de iniciar o tratamento
Slovenian: • pred zdravljenjem,
Portuguese: CARTONAGEM PRIMÁRIA - sem blue box
Slovenian: NOTRANJA ŠKATLA - brez modrega okenca
Portuguese: • se está a amamentar (ver secção 2 abaixo para mais informação).
Slovenian: • če dojite (za več informacij glejte poglavje 2, spodaj).
Portuguese: Estes incluem medicamentos obtidos sem uma receita médica e medicamentos à base de plantas.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, in za zdravila rastlinskega izvora.
Portuguese: Pouco frequentes efeitos secundários que podem aparecer em análises ao sangue: • aumento do tamanho dos glóbulos vermelhos (não associado a quaisquer sintomas).
Slovenian: Občasni neželeni učinki, ki se lahko pokažejo na preiskavah krvi: • povečanje velikosti rdečih krvnih celic (to ni povezano z nobenimi simptomi).
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança e a eficácia de Lynparza em crianças e adolescentes.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Lynparza pri otrocih in mladostnikih nista bili dokazani.
Portuguese: Frequência de todos os graus CTCAE Frequência de grau 3 e acima CTCAE
Slovenian: Pogostnost vseh stopenj po CTCAE Pogostnost stopenj 3 in več po CTCAE
Portuguese: NR (24,1-NR)
Slovenian: ND (24,1-ND)
Portuguese: Baseado num teste log-rank estratificado.
Slovenian: Na podlagi stratificiranega log-rang testa.
Portuguese: Tabela 7 Características iniciais e demográficas dos doentes no OlympiAD
Slovenian: Demografske in izhodiščne značilnosti bolnikov v študiji OlympiAD
Portuguese: Após este período as cápsulas têm que ser eliminadas.
Slovenian: Po preteku tega obdobja je treba kapsule zavreči.
Portuguese: Lynparza não deve ser utilizado durante a gravidez.
Slovenian: Zdravila Lynparza se ne sme uporabljati med nosečnostjo.
Portuguese: Um valor de <1 favorece o olaparib.
Slovenian: Vrednost < 1 je v korist olapariba.
Portuguese: • uma vacina ou um medicamento que iniba o sistema imunitário, uma vez que pode necessitar de ser cuidadosamente monitorizado
Slovenian: • kakšno cepivo ali zdravilo, ki zavira imunski sistem, ker boste morda potrebovali skrbno spremljanje,
Portuguese: Se o seu número de células sanguíneas diminuir para um nível baixo, pode necessitar de uma transfusão de sangue (em que se lhe administra sangue novo ou produtos derivados do sangue de um doador).
Slovenian: Če se vam število krvnih celic preveč zmanjša, boste morda potrebovali transfuzijo krvi (pri kateri boste dobili novo kri ali krvne izdelke od krvodajalca).
Portuguese: O seu médico irá analisar o seu sangue todos os meses durante o primeiro ano de tratamento e posteriormente em intervalos regulares.
Slovenian: Zdravnik vam bo izvajal preiskave krvi vsak mesec prvo leto zdravljenja, pozneje pa v rednih presledkih.
Portuguese: • diarreia - se agravar, informe o seu médico imediatamente.
Slovenian: • driska - če postane huda, morate to nemudoma povedati zdravniku.
Portuguese: Em cada CSO, os termos preferidos estão organizados por ordem decrescente de frequência e depois por ordem decrescente de gravidade.
Slovenian: Pri vsakem organskem sistemu so prednostni izrazi razvrščeni po padajoči pogostnosti in nato po padajoči resnosti.
Portuguese: As doentes que tinham sido tratadas com bevacizumab foram excluídas do estudo, pelo que não existem dados de segurança e eficácia em doentes a fazer olaparib que tenham recebido previamente bevacizumab.
Slovenian: Bolnice, zdravljene z bevacizumabom, so bile izključene iz študije, zato podatkov o varnosti in učinkovitosti olapariba pri bolnicah, ki so predhodno prejemale bevacizumab, ni.
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência livre de progressão
Slovenian: Verjetnost za preživetje brez napredovanja bolezni
Portuguese: No momento da análise de PFS, 1 doente teve uma resposta parcial confirmada com uma duração de resposta de 9,7 meses no braço olaparib.
Slovenian: Ob času analize PFS je imel 1 bolnik potrjen delen odziv s trajanjem odziva 9,7 meseca v skupini z olaparibom.
Portuguese: Não se pode excluir o potencial de olaparib para induzir a CYP2C9, CYP2C19 e a P-gp.
Slovenian: Prav tako ni mogoče izključiti možnosti, da olaparib inducira CYP2C9, CYP2C19 in P-gp.
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se está a tomar um contracetivo hormonal, já que o seu médico poderá recomendar a adição de um método contracetivo não hormonal.
Slovenian: Zdravnika morate obvestiti, če jemljete kakšen hormonski kontraceptiv: zdravnik vam bo morda svetoval, da dodatno uporabljate še nek nehormonski način kontracepcije.
Portuguese: Análise post-hoc
Slovenian: Post hoc analiza.
Portuguese: Uma vez que não pode ser excluída a possibilidade de olaparib reduzir a exposição aos substratos da CYP2C9 através de indução enzimática, a eficácia de alguns contracetivos hormonais pode estar reduzida se administrados concomitantemente com olaparib.
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti, da olaparib zaradi indukcije encimov zmanjša izpostavljenost substratom CYP2C9, je možno, da se učinkovitost nekaterih hormonskih kontraceptivov med sočasno uporabo z olaparibom zmanjša.
Portuguese: Outros resultados laboratoriais
Slovenian: Druge laboratorijske preiskave
Portuguese: Sexo feminino
Slovenian: Ženske Moški
Portuguese: acontecimentos/doentes
Slovenian: dogodkov/bolnice
Portuguese: Classificação global da doença Metastática
Slovenian: Celokupna klasifikacija bolezni Metastatska
Portuguese: Cápsula 112 cápsulas
Slovenian: trda kapsula 112 kapsul
Portuguese: • resposta a quimioterapia à base de platina, ou
Slovenian: • odziva na kemoterapijo s platino ali
Portuguese: • Tome Lynparza uma vez de manhã e outra vez à noite.
Slovenian: • Zdravilo Lynparza vzemite enkrat zjutraj in enkrat zvečer.
Portuguese: • reações alérgicas (por exemplo urticária, dificuldade em respirar ou a engolir, tonturas que são sinais e sintomas de reações de hipersensibilidade).
Slovenian: • alergijske reakcije (npr. koprivnica, težko dihanje ali požiranje, omotica, ki so znaki in simptomi preobčutljivostnih reakcij).
Portuguese: • Não tome Lynparza se está grávida ou pensa estar grávida.
Slovenian: • Ne jemljite zdravila Lynparza, če ste noseči, ali če bi lahko zanosili.
Portuguese: Frequentes Fadiga (incluindo astenia)
Slovenian: pogosti utrujenost (vključno z astenijo)
Portuguese: As doentes tiveram avaliação tumoral no início e a cada 12 semanas durante 3 anos, e depois a cada 24 semanas em relação à data de aleatorização, até progressão radiológica objetiva da doença.
Slovenian: Bolnicam so ocene tumorja opravili izhodiščno, 3 leta vsakih 12 tednov ter nato na 24 tednov glede na datum randomizacije, do objektivnega radiološkega napredovanja bolezni.
Portuguese: Quaisquer cápsulas que tenham sido congeladas têm que ser eliminadas.
Slovenian: Kapsule, ki so bile zamrznjene, je treba zavreči.
Portuguese: • se tem um número baixo de células sanguíneas numa análise.
Slovenian: • če imate na preiskavi majhno število krvnih celic.
Portuguese: Em doentes com mutação BRCA (n=136) houve uma melhoria estatisticamente significativa na PFS, TFST e TSST.
Slovenian: Pri bolnicah z mutacijo gena BRCA (n = 136) so ugotovili statistično značilno izboljšanje PFS, TFST in TSST.
Portuguese: Não tome Lynparza:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Lynparza:
Portuguese: As frequências de ocorrência de reações adversas estão definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: O perfil de segurança baseia-se em dados agrupados de 1.826 doentes com tumores sólidos tratados em ensaios clínicos com Lynparza em monoterapia, na dose recomendada.
Slovenian: Varnostni profil temelji na kumulativnih podatkih 1826 bolnic s solidnimi tumorji, ki so bile v kliničnih preizkušanjih zdravljene z monoterapijo z zdravilom Lynparza v priporočenem odmerku.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade de dose repetida até 6 meses de duração em ratos e cães, as doses orais diárias de olaparib foram bem toleradas.
Slovenian: V študiji toksičnosti ponavljajočih se odmerkov v trajanju do 6 mesecev pri podganah in psih so živali dobro prenašale vsakodnevno peroralno uporabo olapariba.
Portuguese: • Desconhece-se se Lynparza passa para o leite materno.
Slovenian: • Ni znano, ali zdravilo Lynparza prehaja v materino mleko.
Portuguese: • quaisquer outros medicamentos para o cancro
Slovenian: • katero koli drugo zdravilo proti raku,