FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: HEMANGIOL ska ges direkt i barnets mun med hjälp av den orala doseringssprutan, som är graderad i mg propranolol-bas, och som medföljer flaskan med den orala lösningen (se bruksanvisning i avsnitt 3 i bipacksedeln).
Slovenian: Zdravilo HEMANGIOL se daje neposredno v otrokova usta z uporabo graduirane brizge za peroralno dajanje, umerjene v miligramih propranolola, ki je priložena steklenici s peroralno raztopino (glejte navodila za uporabo v poglavju 3 navodil za uporabo).
Swedish: • Sänkta blodsockernivåer,
Slovenian: • znižana raven sladkorja v krvi,
Swedish: HEMANGIOL ska administreras under en 6-månadersperiod.
Slovenian: Zdravilo HEMANGIOL je treba dajati 6 mesecev.
Swedish: Lidokain toxicitet (neurologiska och kardiella biverkningar) har rapporterats efter samtidig administrering med propranolol.
Slovenian: Poročali so o toksičnosti lidokaina (nevrološki in srčni neželeni dogodki) zaradi sočasne uporabe s propranololom.
Swedish: Agranulocytos Hyperkalemi
Slovenian: Agranulocitoza Hiperkaliemija
Swedish: bradykardi och bronkospasm efter intag av HEMANGIOL och ge råd om övervakning /hantering av denna risk.
Slovenian: Cilj tega izobraževalnega paketa je povečanje zavedanja o morebitnih tveganjih hipotenzije, bradikardije in bronhospazma po jemanju zdravila HEMANGIOL in zagotavljanje smernic o spremljanju/obravnavanju tega tveganja.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Slovenian: < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000);
Swedish: Om ditt barn visar tecken på lågt blodsocker under tiden han/hon får HEMANGIOL, försök få ditt barn att dricka vätska som innehåller socker och, om symtomen kvarstår, kontakta omedelbart läkaren eller åk direkt till sjukhuset.
Slovenian: Če ima otrok med jemanjem zdravila HEMANGIOL kakršne koli znake hipoglikemije, mu dajte, če je mogoče, peroralno tekočino, ki vsebuje sladkor, in če simptomi ne izginejo, takoj pokličite zdravnika ali pojdite v bolnišnico.
Swedish: I avsaknad av data hos barn rekommenderas propranolol inte vid renal eller hepatisk funktionsnedsättning (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri otrocih ne priporočamo propranolola v primeru motenj delovanja ledvic ali jeter (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Doseringen uttrycks i propranololbas.
Slovenian: Odmerjanje je izraženo v količini propranolola.
Swedish: När det gäller centralt verkande blodtryckssänkande läkemedel, kan betablockerare förvärra rebound hypertoni efter abrupt utsättning av klonidin och propranolol ska därför sättas ut flera dagar innan klonidin sätts ut.
Slovenian: Kar zadeva centralno delujoče antihipertenzive, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta poslabšajo povratno hipertenzijo po nenadni prekinitvi jemanja klonidina, propranolol je zato treba prenehati jemati nekaj dni pred prenehanjem jemanja klonidina.
Swedish: Klar, färglös till svagt gul oral lösning, med en fruktig doft.
Slovenian: Prozorna, brezbarvna do rahlo rumena peroralna raztopina s sadnim vonjem.
Swedish: Sympatisk stimulering kan vara en viktig komponent för att stödja den cirkulatoriska funktionen hos patienter med hjärtsvikt, och dess hämning genom beta-blockad kan utlösa en allvarligare hjärtsvikt.
Slovenian: Simpatična stimulacija je morda bistvena komponenta za podporo delovanju ožilja pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem, njeno zaviranje z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta pa lahko izzove še hujšo okvaro.
Swedish: Regimen 3 mg/kg/dag under 6 månader (vald i slutet av fas II-delen av studien) visade 60,4 % lyckad behandling kontra 3,6 % i placebogruppen (p-värde <0,0001).
Slovenian: faze študije) je bil uspešen v 60,4 % v primerjavi s 3,6-odstotnim uspehom pri placebu (vrednost p < 0,0001).
Swedish: • HEMANGIOL är en klar, färglös till svagt gul oral lösning, med en fruktig doft.
Slovenian: • Zdravilo HEMANGIOL je prozorna, brezbarvna do rahlo rumena peroralna raztopina s sadnim vonjem.
Swedish: HEMANGIOL kan öka halten av kalium i blodet (hyperkalemi).
Slovenian: Tveganje za hiperkaliemijo Zdravilo HEMANGIOL lahko poveča raven kalija v krvi (hiperkaliemija).
Swedish: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Frankrike
Slovenian: ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Francija
Swedish: Så här öppnar man flaskan: Tryck ned plastkorken och vrid samtidigt korken moturs (åt vänster).
Slovenian: Tako jo odprete: potisnite plastični pokrovček navzdol, medtem pa ga obrnite v nasprotni smeri urnega kazalca (v levo).
Swedish: • Bronkiolit (inflammation i små luftrör med andningssvårigheter och väsande i bröstet) som är förknippade med hosta och feber),
Slovenian: • bronhiolitis (vnetje malih dihalnih poti (bronhiolov) s težavami z dihanjem in piskanjem v prsih,
Swedish: • Bronkospasm (andningssvårigheter),
Slovenian: • bronhospazem (težave z dihanjem),
Swedish: De biverkningar som rapporterats i programmet för läkemedel för användning av humanitära skäl och i litteraturen var totalt sett hypoglykemi (och relaterade händelser som hypoglykemiska kramper) samt förvärrade luftvägsinfektioner med respiratorisk distress.
Slovenian: Globalno so bili neželeni učinki, o katerih so poročali v programu sočutne uporabe in v literaturnih podatkih, hipoglikemija (in povezani dogodki, kot so hipoglikemične konvulzije) in poslabšanje okužbe dihal z dihalno stisko.
Swedish: • Livs- eller funktionshotande hemangiom,
Slovenian: • hemangiom, ki ogroža življenje ali telesne funkcije,
Swedish: Skölj den tomma doseringssprutan efter användning i ett glas rent vatten:
Slovenian: Po vsaki uporabi izperite prazno brizgo v kozarcu čiste vode: 1- Vzemite kozarec s čisto vodo
Swedish: Sänkt blodtryck Sänkt blodglukos Minskad hjärtfrekvens
Slovenian: Znižan krvni tlak Znižana glukoza v krvi
Swedish: Sätt i spetsen på doseringssprutan i flaskan medan du håller flaskan upprätt och tryck in kolven hela vägen ner.
Slovenian: Vstavite konico peroralne brizge v pokonci postavljeno steklenico in potisnite bat do konca navzdol.
Swedish: • Vaniljsmak (innehåller propylenglykol)
Slovenian: • aroma vanilje (vsebuje propilenglikol)
Swedish: Hyperkalemi fall har rapporterats hos patienter med stora ulcererade hemangiom.
Slovenian: Obstajajo primeri hiperkaliemije pri bolnikih z velikim ulceriranim hemangiomom.
Swedish: Var försiktig, tryck inte på kolven när du tar bort sprutan.
Slovenian: Bodite previdni, da pri tem ne potisnete bata v brizgo.
Swedish: • Doseringen baseras på barnets vikt, se tabellen nedan.
Slovenian: • Odmerek temelji na telesni masi vašega dojenčka, pri čemer se upošteva spodnja shema:
Swedish: Kontrollera HEMANGIOL-dosen i milligram (mg) som har förskrivits av läkaren.
Slovenian: • 2. korak: Preverite odmerek Preverite odmerek zdravila HEMANGIOL v miligramih (mg), kot je predpisal zdravnik.
Swedish: Andra veckan (2 mg/kg/dag)
Slovenian: Drugi teden (2 mg/kg/dan)
Swedish: Betablockerare kommer att resultera i en dämpning av reflextakykardi och en ökad risk för hypotoni.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta bodo povzročili atenuacijo refleksne tahikardije in povečano tveganje hipotenzije.
Swedish: I avsaknad av data rekommenderas inte administrering av läkemedlet till spädbarn med nedsatt levereller njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov dajanje zdravila ni priporočljivo za dojenčke z motnjami delovanja jeter ali ledvic (glejte poglavje 4.4).
Swedish: 120 ml lösning, i en bärnstensfärgad flaska av typ III-glas försedd med en insats av lågdensitetspolyeten och barnskyddande skruvlock av polypropen.
Slovenian: 120 ml raztopina v rjavorumeni steklenici tipa III, opremljeni z vložkom iz polietilena nizke gostote in za otroke varno polipropilensko navojno zaporko, priložena je polipropilenska peroralna brizga,
Swedish: Sömnstörningar Oro Mardrömmar Irritabilitet
Slovenian: Nočne more Razdražljivost
Swedish: Totalt har sju fall (varav fem ej allvarliga) av psoriasiform dermatit/psoriasis rapporterats hos patienter som behandlats med propranololhydroklorid (Hemangiol).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s propranololijevim kloridom (Hemangiol), so skupno poročali o 7 primerih (5 jih ni bilo resnih) psoriaziformnega dermatitisa/psoriaze.
Swedish: Kasta doseringssprutan när flaskan är slut.
Slovenian: Odvrzite brizgo, potem ko izpraznite steklenico.
Swedish: Dos per intag Tidpunkt för intag
Slovenian: Odmerek na vnos Časovni razpored vnosov
Swedish: Propranolol är höggradigt fettlösligt och kan korsa blod-hjärnbarriären och orsaka kramper.
Slovenian: Propranolol je močno topen v maščobi in lahko prehaja skozi krvno-možgansko pregrado ter povzroči konvulzije.
Swedish: Samtidig administrering av kolestyramin eller kolestipol med propranolol resulterade i en minskning av upp till 50 % av propranolol-koncentrationer.
Slovenian: Zdravila za zniževanje ravni lipidov Sočasna uporaba holestiramina ali holestipola s propranololom je povzročila do 50-odstotno znižanje koncentracij propranolola.
Swedish: HEMANGIOL kan sänka blodtrycket (hypotoni) och pulsen (bradykardi).
Slovenian: Tveganje za hipotenzijo in bradikardijo (počasen srčni utrip) Zdravilo HEMANGIOL lahko zniža krvni tlak (hipotenzija) in srčni utrip (bradikardija).
Swedish: Första veckan (1 mg/kg/dag)
Slovenian: Prvi teden (1 mg/kg/dan)
Swedish: Propranolol är en betablockerare som kännetecknas av tre farmakologiska egenskaper:
Slovenian: Farmakodinamični učinki Propranolol je antagonist adrenergičnih receptorjev beta, ki ga zaznamujejo tri farmakološke lastnosti:
Swedish: - För hypoglykemi: smärre symtom som t. ex. blekhet, trötthet, svettning, skakningar, hjärtklappning, ångest, hunger, uppvakningssvårigheter; allvarligare symtom som t. ex. onormalt mycket sömn, svårt att få respons, dålig amning, temperatursänkning, kramper (anfall), korta andningsuppehåll, medvetslöshet.
Slovenian: - Za hipoglikemijo: blažji simptomi, npr. bledica, utrujenost, potenje, tresenje, palpitacije, tesnobnost, lakota, težave pri prebujanju; hujši simptomi, npr. čezmerno spanje, težave pri odzivnosti, slaba ješčost, padec telesne temperature, krči, kratki premori med dihanjem,
Swedish: Skruva på plastkorken på flaskan genom att vrida den medurs (åt höger).
Slovenian: Namestite plastični pokrovček na steklenico, tako da ga zavrtite v smeri urnega kazalca (v desno).
Swedish: Hur HEMANGIOL ska förvaras 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila HEMANGIOL 6.
Swedish: • Propafenon har negativa inotropa och betablockerande egenskaper som kan vara additiva till propranolols.
Slovenian: • Propafenon ima negativne inotropne lastnosti in lastnosti antagonistov adrenergičnih receptorjev beta, ki so lahko aditivne lastnostim propranolola.
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för propranolol (centralt godkänd produkt) är CHMP:s slutsatser följande:
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za propranolol je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Swedish: 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije
Swedish: • HEMANGIOL och mat måste ges av samma person för att minska risken för lågt blodsocker.
Slovenian: • Zdravilo HEMANGIOL in hrano mora dati ista oseba, da se prepreči tveganje hipoglikemije.
Swedish: En allergisk reaktion kan yttra sig som utslag, klåda eller andnöd.
Slovenian: Alergijska reakcija lahko vključuje izpuščaje, srbenje ali težave z dihanjem.
Swedish: Behandling med HEMANGIOL ska initieras av läkare som har kompetens inom diagnostik, behandling och handläggning av infantila hemangiom, i en kontrollerad klinisk miljö där lämplig utrustning för hantering av biverkningar, inklusive sådana som kräver akuta åtgärder, finns tillgänglig.
Slovenian: zdravljenju in oskrbi infantilnega hemangioma, v nadzorovanem bolnišničnem okolju, kjer je na voljo dovolj ustrezne opreme za obravnavo neželenih reakcij, vključno s tistimi, ki zahtevajo takojšnje ukrepanje.
Swedish: Läkemedlets nytta-riskförhållande ska utvärderas för barn som löper risk för anafylaxi.
Slovenian: Pri otrocih, pri katerih obstaja tveganje anafilakse, je treba oceniti tveganje koristi zdravila.
Swedish: Till barn som väger mer än 5 kg kan dosen blandas med en matsked mjölk eller fruktjuice (ca 15 ml).
Slovenian: Za otroke, ki tehtajo več kot 5 kg, lahko odmerek zmešate z jedilno žlico mleka ali sadnega soka (približno 15 ml).
Swedish: • Svåra perifera arteriella cirkulationsstörningar (Raynauds fenomen)
Slovenian: • Prinzmetalova angina pektoris • Hude motnje perifernega arterijskega obtoka (Raynaudov fenomen)
Swedish: Icke-kardiovaskulära läkemedel
Slovenian: Zdravila, ki niso kardiovaskularna
Swedish: Om hemangiomen är stora och såriga ska ditt barns kaliumhalt i blodet mätas.
Slovenian: V primeru velikega ulceriranega hemangioma, je treba otroku meriti raven kalija v krvi.
Swedish: - Instruktioner om när administreringen av HEMANGIO ska avbrytas
Slovenian: - navodili glede tega, kdaj prekiniti dajanje zdravila HEMANGIOL.
Swedish: • har cirkulationsproblem som gör att tår och fingrar domnar och blir vita.
Slovenian: • težave s krvnim obtokom, zaradi katerih postanejo prsti na nogah in rokah otrpli in bledi.
Swedish: I händelse av återfall bör behandlingen avbrytas permanent.
Slovenian: je treba zdravljenje trajno prekiniti.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Swedish: Tillförsel av proteinrika livsmedel ökar biotillgängligheten hos propranolol med ca 50 % men förändrar inte tiden till maximal koncentration.
Slovenian: Dajanje hrane, bogate z beljakovinami, poveča biološko uporabnost propranolola za približno 50 %
Swedish: Blandningen kan göras med en tesked (ca 5 ml) mjölk för barn som väger upp till 5 kg, eller med en matsked (ca 15 ml) mjölk eller juice för barn som väger mer än 5 kg, och kan ges till barnet med en nappflaska.
Slovenian: Za otroke, ki tehtajo do 5 kg, lahko naredite mešanico z eno čajno žličko mleka (približno 5 ml), za otroke, ki tehtajo več kot 5 kg, pa mešanico z jedilno žlico mleka ali sadnega soka (približno 15 ml) in jo daste iz dojenčkove stekleničke.
Swedish: Såväl digitalisglykosider som betablockerare bromsar den atrioventrikulära retledningen och minskar hjärtfrekvensen.
Slovenian: Tako glikozidi digitalisa kot antagonisti adrenergičnih receptorjev beta upočasnjujejo atrioventrikularno prevajanje in zmanjšujejo srčni utrip.
Swedish: • Spädbarn med anlag för hypoglykemi
Slovenian: • Dojenčki, nagnjeni k hipoglikemiji
Swedish: • Den levereras i en 120-ml bärnstensfärgad glasflaska, med barnskyddande skruvkork.
Slovenian: • Zdravilo je na voljo v 120-ml rjavorumeni steklenici s pokrovčkom, ki ga otroci ne morejo odpreti.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn.
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Swedish: Använd inte sked eller annat doseringsmått.
Slovenian: Ne uporabljajte žlice ali kakršne koli druge priprave za odmerjanje.
Swedish: Vasokonstriktion Raynauds fenomen
Slovenian: Raynaudov fenomen
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Slovenian: Motnje živčnega sistema
Swedish: Till barn som väger upp till 5 kg kan du blanda dosen med en tesked mjölk (ca 5 ml).
Slovenian: Za otroke, ki tehtajo do 5 kg, lahko odmerek zmešate z eno čajno žličko mleka (približno 5 ml).
Swedish: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM, Rue du Lycée 45500 GIEN
Slovenian: Site PROGIPHARM, Rue du Lycée
Swedish: Dihydropyridiner
Slovenian: Dihidropiridini
Swedish: Propranolol metaboliseras genom tre primära vägar: aromatisk hydroxylering (främst 4hydroxylering), N-dealkylering följt av ytterligare sidokedjeoxidering och direkt glukuronidering.
Slovenian: Propranolol se presnavlja po treh primarnih poteh: aromatska hidroksilacija (večinoma 4
Swedish: • Allvarliga: onormalt mycket sömn, mindre kontaktbar, dålig aptit, sänkning av kroppstemperaturen, krampanfall, korta andningsuppehåll, medvetslöshet.
Slovenian: • večji: čezmerno spanje, težave pri odzivnosti, slaba ješčost, padec telesne temperature, krči, kratki premori med dihanjem, izguba zavesti.
Swedish: Bradykardi-framkallande kalciumantagonister (diltiazem, verapamil, bepridil) Samtidig administrering med propranolol kan orsaka förändrad automatik (uttalad bradykardi, sinusarrest), sinoatriella och atrioventrikulära retledningsrubbningar, och ökad risk för ventrikulära arytmier (torsades de pointes) tillsammans med hjärtsvikt.
Slovenian: Sočasna uporaba s propranololom lahko povzroči spremenjen avtomatizem (čezmerno bradikardijo, sinusni zastoj), motnje pri sinoatrijskem in atrioventrikularnem prevajanju in povečano tveganje ventrikularne aritmije (torsades de pointes) sočasno s srčnim popuščanjem.
Swedish: Samtliga betablockerare kan maskera vissa symtom på hypoglykemi: hjärtklappning och takykardi.
Slovenian: Vsi antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko zakrijejo določene simptome hipoglikemije: palpitacije in tahikardijo.
Swedish: Behandlingen av ditt barn ska påbörjas av läkare som har kompetens för att ställa diagnos, behandla och sköta hemangiom hos spädbarn (infantila hemangiom).
Slovenian: 3 Kako otroku dajati zdravilo HEMANGIOL Z zdravljenjem vašega otroka je začel zdravnik, ki je strokovnjak za diagnosticiranje, zdravljenje in ravnanje z infantilnim hemangiomom.
Swedish: Propranolol passerar blodhjärnbarriären och placenta, och distribueras i bröstmjölk.
Slovenian: Propranolol prehaja skozi krvno možgansko pregrado in placento in se porazdeli v materino mleko.
Swedish: Betablockerarnas toxiska verkan är en följd av deras terapeutiska effekter:
Slovenian: Toksičnost antagonistov adrenergičnih receptorjev beta je razširitev njihovih zdravilnih učinkov:
Swedish: • Information om rätt procedur för förberedelse och administrering av läkemedlet inkluderande:
Slovenian: • podatke o pravilnem postopku priprave zdravila in dajanja, vključno z: - navodili za pripravo raztopine z zdravilom HEMANGIOL,
Swedish: Kontakta läkaren omedelbart om ditt barn uppvisar symtom som t.ex. trötthet, frusenhet, blekhet, blåaktig hud eller svimning när han/hon får HEMANGIOL.
Slovenian: Takoj pokličite zdravnika, če pri otroku med uporabo zdravila HEMANGIOL opazite kakršne koli znake, npr. utrujenost, hladnost, bledico, modrikasto kožo ali omedlevica.
Swedish: Kartongen innehåller följande artiklar som du behöver för att ge läkemedlet: - Glasflaskan innehåller 120 ml propranolol oral lösning - En doseringsspruta graderad i mg medföljer detta läkemedel Ta ut flaskan och doseringssprutan ur kartongen och ta ut doseringssprutan ur plastpåsen.
Slovenian: - steklenica, ki vsebuje 120 ml peroralne raztopine propranolola - peroralna brizga, umerjena v mg, priložena zdravilu Vzemite steklenico in peroralno brizgo iz škatle in vzemite brizgo iz plastične vrečke.
Swedish: • Krampanfall på grund av lågt blodsocker (hypoglykemi),
Slovenian: • krči, povezani s hipoglikemijo (neobičajno nizke revni sladkorja v krvi),
Swedish: • Citronsyramonohydrat
Slovenian: • citronska kislina monohidrat
Swedish: Leta rätt på antalet mg på doseringssprutan.
Slovenian: Najdite to številko na peroralni brizgi.
Swedish: Använd endast doseringssprutan som medföljer läkemedlet för att mäta upp och ge dosen.
Slovenian: Za merjenje in dajanje odmerka uporabljajte le peroralno brizgo, ki je priložena zdravilu.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se Bilaga I: Produktresumé, avsnitt 4.2).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Swedish: Hoppa över den missade dosen och ge inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Slovenian: Če ste pozabili dati otroku zdravilo HEMANGIOL Preskočite pozabljeni odmerek in ne dajajte dvojnega odmerka, če ste pozabili dati prejšnji odmerek.
Swedish: Risk för hyperkalemi
Slovenian: Tveganje za hipoglikemijo
Swedish: • har lätt för att få lågt blodsocker.
Slovenian: • nagnjen k nizkim ravnem sladkorja v krvi.
Swedish: Varningar och försiktighet Innan ditt barn får HEMANGIOL, ska du tala om för läkaren:
Slovenian: Preden daste vašemu otroku zdravilo HEMANGIOL, povejte zdravniku:
Swedish: Var uppmärksam på viktiga varningstecken på möjliga biverkningar efter administrering av HEMANGIOL, så som lågt blodtryck, låg pulsfrekvens, låg blodsockerhalt och bronkospasm (svårt att andas) efter administrering av HEMANGIOL;
Slovenian: Po dajanju zdravila HEMANGIOL je treba biti pozoren na pomembne opozorilne znake morebitnih neželenih učinkov, npr. nizek krvni tlak, nizek srčni utrip, nizko raven sladkorja v krvi in bronhospazem (težave z dihanjem).
Swedish: Flaskan ska inte skakas före användning.
Slovenian: Steklenice pred uporabo ne smete pretresti.
Swedish: Propranolol tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare.
Slovenian: Propranolol spada v skupino zdravil, znanih kot antagonisti adrenergičnih receptorjev beta.
Swedish: Från och med tredje veckan (3 mg/kg/dag)
Slovenian: Tretji teden in nadaljnji tedni (3 mg/kg/dan)
Swedish: Propranolol absorberas nästan helt efter oral administrering.
Slovenian: Propranolol se po peroralni uporabi skoraj popolnoma absorbira.
Swedish: Propranolol metaboliseras i levern och utsöndras av njurarna.
Slovenian: Propranolol presnavljajo jetra, izločajo pa ga ledvice.
Swedish: Mödrar som behandlas med propranolol och ammar sina barn bör informera hälsovårdspersonalen.
Slovenian: Propranolol prehaja v materino mleko, zato morajo matere, ki se zdravijo s propranololom in dojijo, o tem obvestiti svojega zdravnika.
Swedish: Om ditt barn inte äter, utvecklar en annan sjukdom eller kräks bör dosen hoppas över.
Slovenian: Če otrok ne je, zboli za dodatno boleznijo ali bruha, priporočamo, da preskočite odmerek.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när patienter som får betablockerare även ges en dihydropyridin.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki med prejemanjem antagonistov adrenergičnih receptorjev beta, prejmejo dihidropiridin.
Swedish: Lever- eller njursvikt
Slovenian: Odpoved jeter ali ledvic
Swedish: Om barnet inte äter eller om det kräks bör man hoppa över dosen.
Slovenian: Če otrok ne je, ali pa bruha, priporočamo, da preskočite odmerek.
Swedish: Effekterna gick i allmänhet tillbaka helt efter avslutad behandling.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja so se učinki na splošno popolnoma vrnili v prvotno stanje.
Swedish: Dock har flera rapporter om hypoglykemi med tillhörande hypoglykemiska kramper rapporterats enligt programmet för läkemedel för användning av humanitära skäl (Compassionate Use Program, CUP) och i litteraturen, speciellt under en fasteperiod under samtidigt tillstötande sjukdom (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Vseeno pa so poročali o nekaj primerih hipoglikemije s povezanim hipoglikemičnim napadom med programom sočutne uporabe in v literaturi, zlasti v primeru obdobja posta med sočasno boleznijo
Swedish: • Sänkt blodtryck.
Slovenian: • znižan krvni tlak,
Swedish: Enstaka fall av symtomatisk bradykardi och hypotoni har rapporterats i litteraturen.
Slovenian: V literaturi so poročali o izoliranih primerih simptomatične bradikardije in hipotenzije.
Swedish: 2 Vad du behöver veta innan ditt barn får HEMANGIOL Ge inte HEMANGIOL
Slovenian: 2 Kaj morate vedeti, preden vaš otrok prejme zdravilo HEMANGIOL Ne uporabljajte zdravila HEMANGIOL Če je/ima vaš otrok:
Swedish: Följande tabell visar biverkningar, som rapporterats oavsett dos och behandlingstid, i tre kliniska studier som omfattade 435 patienter som behandlade med HEMANGIOL med 1 mg/kg/dag eller 3 mg/kg/dag under en maximal behandlingstid på 6 månader.
Slovenian: Naslednja tabela navaja neželene učinke glede na odmerek in trajanje zdravljenja iz treh kliničnih študij, ki so vključevale 435 bolnikov, zdravljenih z zdravilom HEMANGIOL z odmerkom
Swedish: • Minskad aptit,
Slovenian: • zmanjšan tek,