FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Net als bij alle andere insuline kan de werkingsduur van insuline glargine beïnvloed worden door lichamelijke activiteit en andere variabelen.
Hungarian: A többi inzulin készítményhez hasonlóan a glargin inzulin hatását is befolyásolhatja a fizikai aktivitás és egyéb tényezők.
Dutch: EXP 28 dagen na eerste gebruik de pen weggooien.
Hungarian: EXP: Az első használat után 28 nappal dobja ki a patront.
Dutch: Wanneer u merkt dat uw bloedsuiker te laag is (hypoglykemie) neem dan onmiddellijk de juiste maatregelen om uw bloedglucosespiegel te verhogen.
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében.
Dutch: Insuline glargine die eenmaal daags geïnjecteerd wordt, zal 2 tot 4 dagen na de eerste dosis een steadystate niveau bereiken.
Hungarian: A glargin inzulin naponta egyszer alkalmazva az első adag beadása után 2-4 nappal éri el az steady state szintet.
Dutch: Tik voorzichtig tegen de patroonhouder om de luchtbellen bovenin te verzamelen.
Hungarian: patrontartó házat finoman ütögesse az ujjaival, hogy a légbuborékok összegyűljenek a patron felső végénél.
Dutch: Weggooien van pennen en naaldjes
Hungarian: Az injekciós tollak és tűk eldobása
Dutch: • Doe de buitenste naaldbeschermer voorzichtig terug op de naald.
Hungarian: • Óvatosan helyezze vissza a külső tűvédő sapkát.
Dutch: • Vraag uw zorgverlener naar de mogelijkheden om de pennen en scherpafvalcontainer veilig af te voeren.
Hungarian: • Kérdezze meg kezelőorvosától, hogy milyen lehetőségei vannak injekciós tollak és az éles tárgyak gyűjtésére alkalmas tároló megfelelő eldobására.
Dutch: Neem voordat u op reis gaat contact op met uw arts.
Hungarian: Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát.
Dutch: Indien er onvoldoende controle van de glucosespiegel plaatsvindt of er een neiging tot hyperglykemische of hypoglykemische episodes bestaat, dienen het naleven door de patiënt van het voorgeschreven behandelschema, de injectieplaatsen en een juiste injectietechniek en alle andere relevante factoren te worden bezien voordat een aanpassing van de dosering wordt overwogen.
Hungarian: Elégtelen glükózkontroll vagy hyper-, illetve hypoglykaemiára való hajlam esetén az előírt kezelési rend betartását, az injekció beadási helyeit és a megfelelő beadási technikát, valamint minden egyéb fontos tényezőt meg kell vizsgálni az adag módosítása előtt.
Dutch: Er zijn medicatiefouten gemeld waarbij andere insulines, met name kortwerkende insulines, onopzettelijk zijn toegediend in plaats van insuline glargine.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés olyan hibáiról számoltak be, amelyek során véletlenül más inzulinokat, főként rövid hatású inzulinokat alkalmaztak a glargin inzulin helyett.
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien tijdens deze voortgezette behandeling met insuline glargine.
Hungarian: Új biztonságossági aggályt nem észleltek ez alatt a glargin inzulinnal végzett kiterjesztett kezelési idő alatt.
Dutch: Verenigde Staten
Hungarian: USA
Dutch: Hypoglykemie (te lage bloedglucosespiegel) kan zeer ernstig zijn en komt zeer vaak voor bij behandeling met insuline (komt voor bij meer dan 1 op 10 mensen).
Hungarian: A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon súlyos lehet, és nagyon gyakori az inzulinkezelés során (10-ből több mint 1 beteget érinthet).
Dutch: Er zijn voor insuline glargine geen klinische gegevens voorhanden uit gecontroleerde klinische studies over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap.
Hungarian: A glargin inzulinnal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó kontrollos klinikai vizsgálatokból származó klinikai adatok.
Dutch: Adolescenten en kinderen van 2 jaar en ouder
Hungarian: Serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek
Dutch: In het algemeen dient u om een hypoglykemie te voorkomen meer voedsel te eten en uw bloedglucosespiegel in de gaten te houden.
Hungarian: Általánosságban a hipoglikémia megelőzéséhez többet kell ennie, és ellenőriznie kell a vércukorszintjét.
Dutch: De concentraties waren dus consistent met het tijdsprofiel van de farmacodynamische activiteit van insuline glargine.
Hungarian: A koncentrációk a glargin inzulin farmakodinámiás aktivitásának időbeni alakulásának megfelelően változtak.
Dutch: ABASAGLAR wordt niet aanbevolen voor de behandeling van diabetische keto-acidose.
Hungarian: Az ABASAGLAR nem a választandó inzulin a diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Dutch: Insuline glargine werd eenmaal daags toegediend rond bedtijd en humane NPH insuline werd een- of tweemaal daags toegediend.
Hungarian: A glargin inzulint naponta egyszer alkalmazták lefekvéskor, míg az NPH humán inzulint naponta egyszer vagy kétszer alkalmazták.
Dutch: България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В.
Hungarian: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В.
Dutch: Uw concentratie- en reactievermogen kunnen verminderd zijn als: - u een hypoglykemie heeft (te lage bloedglucosespiegel) - u een hyperglykemie heeft (te hoge bloedglucosespiegel) - u problemen met uw gezichtsvermogen heeft.
Hungarian: Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha: - hipoglikémiája van (alacsony vércukorszint), - hiperglikémiája van (magas vércukorszint), - látászavara van.
Dutch: Insuline en haar analogen verlagen de bloedglucosespiegels door het stimuleren van de perifere glucose-opname, vooral door skeletspieren en vet en door het remmen van de hepatische glucoseproductie.
Hungarian: Az inzulin és analógjai csökkentik a vércukorszintet a perifériás glükózfelvétel serkentésével, főként a vázizomzatban és a zsírszövetben, valamint a máj glükóztermelésének gátlásával.
Dutch: In dergelijke gevallen kunt u een ernstige hypoglykemie ontwikkelen (en zelfs flauwvallen) voordat u zich van het probleem bewust bent.
Hungarian: Ezekben az esetekben súlyos hipoglikémia alakulhat ki (még ájulás is) anélkül, hogy ezt észlelni tudná.
Dutch: Wanneer insuline glargine werd vergeleken met NPH insuline, werd geen significant verschil waargenomen in de progressie van diabetes gerelateerde retinopathie.
Hungarian: A glargin inzulin és az NPH inzulin összehasonlításakor nem láttak szignifikáns különbséget a diabeteses retinopathia progressziójában.
Dutch: Een duidelijke verandering in de glucosehuishouding kan een tijdelijke visusstoornis veroorzaken, als gevolg van een tijdelijke verandering in de oogboldruk en de brekingsindex van de lens.
Hungarian: A glykaemiás kontroll jelentős változása átmeneti látásromlást okozhat a lencsék turgorának és törésmutatójának átmeneti módosulása miatt.
Dutch: Zorg ervoor dat u uw waarschuwingssymptomen goed kent.
Hungarian: Legyen tisztában az Önre jellemző figyelmeztető tünetekkel.
Dutch: - U kunt de dosis corrigeren door de doseerknop in een willekeurige richting te draaien totdat de dosisindicator overeenkomt met de juiste dosis.
Hungarian: - Az adag javítható az adagológomb bármelyik irányba történő elforgatásával, amíg az adagkijelzőn a megfelelő adag meg nem jelenik.
Dutch: ABASAGLAR is een langwerkende insuline.
Hungarian: Az ABASAGLAR hosszú hatástartamú inzulin.
Dutch: Niet gebruiken als de pen bevroren is geweest .
Hungarian: Ne használja fel, ha az korábban megfagyott.
Dutch: Vanwege de langer aanhoudende toevoer van basale insuline met insuline glargine, kunnen er minder nachtelijke hypoglykemieën verwacht worden, maar meer hypoglykemieën in de vroege ochtend.
Hungarian: A glargin inzulin által biztosított, időben elnyújtottabb bázisinzulin ellátás miatt kevesebb éjszakai, de több kora reggeli hypoglykaemia várható.
Dutch: Insuline glargine heeft een langdurige en stabiele bloedglucoseverlagende werking.
Hungarian: A glargin inzulinnak hosszú ideig tartó és egyenletes vércukorszint csökkentő hatása van.
Dutch: Het is volledig oplosbaar bij de zure pH van de ABASAGLAR injectieoplossing (pH 4).
Hungarian: Az ABASAGLAR oldatos injekció savas pH-ján (pH 4) azonban teljes mértékben oldható.
Dutch: In de loop van deze 6 jaar durende studie ondervond 42% van de insuline glarginegroep geen enkele hypoglykemie.
Hungarian: A 6 éves vizsgálat teljes időtartama alatt a glargin inzulint kapó betegek 42%-a egyáltalán nem tapasztalt hypoglykaemiát.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te veel daalt kunt u bewusteloos raken.
Hungarian: Ha a vércukorszintje túl sokat esik, eszméletlenné válhat.
Dutch: - Kies uw dosis NIET door de klikken te tellen omdat u dan de verkeerde dosis kunt krijgen.
Hungarian: - NE a kattanások számolása alapján állítsa be az adagját, mert helytelen adagot állíthat be.
Dutch: LEES DEZE HANDLEIDING VOORAFGAAND AAN HET GEBRUIK
Hungarian: KÉRJÜK, HASZNÁLAT ELŐTT OLVASSA EL EZEKET AZ UTASÍTÁSOKAT
Dutch: De behoefte aan insuline is vaak verhoogd.
Hungarian: Az inzulinszükséglet gyakran emelkedett ilyen esetekben.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Dutch: Vóór gebruik van ABASAGLAR oplossing voor injectie in een voorgevulde pen moeten de gebruikersinstructies in de bijsluiter nauwkeurig gelezen worden (zie rubriek 6.6).
Hungarian: Az ABASAGLAR oldatos injekció előretöltött injekciós tollban nevű gyógyszer használata előtt gondosan olvassa el a betegtájékoztatóban található használati útmutatót (lásd 6.6 pont).
Dutch: • Controleer de pen om er zeker van te zijn dat u het juiste type insuline gebruikt.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós tollat, hogy a megfelelő típusú inzulint adja be.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan een hartaanval of hersenbeschadiging veroorzaken en kan levensbedreigend zijn.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agykárosodást okozhat, és életveszélyes lehet.
Dutch: • Bewaar de pen die u momenteel gebruikt op kamertemperatuur [beneden 30°C] en beschermd tegen warmte en licht.
Hungarian: Használatban lévő injekciós toll • A használatban lévő tollat szobahőmérsékleten [30°C alatt], melegtől és fénytől védve tárolja.
Dutch: Pentamidine (gebruikt bij het behandelen van bepaalde infecties veroorzaakt door parasieten) kan hypoglykemie veroorzaken, wat soms gevolgd kan worden door een hyperglykemie.
Hungarian: A pentamidin (egyes parazita fertőzések kezelésére alkalmazzák) hipoglikémiát válthat ki, amelyet esetenként hiperglikémia követhet.
Dutch: ABASAGLAR zit in een speciale patroon die alleen te gebruiken is in een Lilly insulinepen.
Hungarian: Az ABASAGLAR egy speciális patronban található, mely kizárólag Lilly inzulin injekciós tollal használható.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat insuline glargine geen specifieke ongewenste effecten op de zwangerschap heeft en niet specifiek misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Hungarian: Terhes nők kezeléséből származó nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolja a glargin inzulin terhességre gyakorolt specifikus mellékhatását, sem specifikus malformatív, sem föto- / neonatális toxicitását.
Dutch: De volgende gerelateerde bijwerkingen zijn tijdens klinische studies waargenomen en volgen hieronder ingedeeld naar de MedDRA-voorkeursterminologie voor systeem/orgaanklassen in volgorde van afnemend voorkomen (zeer vaak: ≥1/10; vaak: ≥1/100, < 1/10; soms: ≥1/1000, < 1/100; zelden: ≥1/10.000, < 1/1000; zeer zelden: < 1/10.000).
Hungarian: A következő, klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi MedDRA szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve (nagyon gyakori ≥1/10; gyakori ≥1/100 - <1/10; nem gyakori ≥1/1000 - <1/100; ritka ≥1/10 000 - <1/1000;
Dutch: Behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 2 jaar en ouder.
Hungarian: Diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves vagy idősebb gyermekeknél.
Dutch: Met één wegwerp pen kunt u meerdere doses injecteren.
Hungarian: Egy injekciós tollal többszöri adagot tud beadni magának.
Dutch: De toediening van insuline kan het lichaam aanzetten tot de aanmaak van insuline antistoffen.
Hungarian: Az inzulin alkalmazása inzulinellenes antitestek képződését okozhatja.
Dutch: Variabiliteit in glycohemoglobine en glucose was vergelijkbaar bij de twee behandelingsgroepen.
Hungarian: A glikált hemoglobin és a glükózértékek változásai hasonlóak voltak a két kezelési csoportban.
Dutch: Deze kunnen zich rond de injectieplaats verspreiden.
Hungarian: Ezek a tünetek az injekció beadási helye körüli területre is kiterjedhetnek.
Dutch: Pentamidine kan hypoglykemie veroorzaken, wat soms gevolgd wordt door een hyperglykemie.
Hungarian: A pentamidin hypoglykaemiát válthat ki, melyet esetenként hyperglykaemia követhet.
Dutch: Als u niet kunt slikken of als u bewusteloos bent, dan heeft u een glucose-injectie of glucagon (een geneesmiddel dat de bloedglucosespiegel verhoogt) nodig.
Hungarian: Ha nem tud nyelni vagy elveszíti az eszméletét, glükóz vagy glukagon injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége.
Dutch: De totale therapeutische insulineconcentratie (insuline glargine en haar metabolieten) die bij patiënten met diabetes type 1 werd vastgesteld, was duidelijk lager dan de benodigde concentratie voor een halfmaximale bezetting van de IGF-1-receptor en de daaropvolgende activatie van de door de IGF-1receptor geïnitieerde mitogeen-proliferatieve route.
Hungarian: Az 1-es típusú diabeteses betegeknél észlelt teljes terápiás inzulinkoncentráció (glargin inzulin és metabolitjai) jelentősen alacsonyabb volt annál, mint amire az IGF-1-receptor maximális telítettségének feléhez, és az ezt követően az IGF-1-receptor által elindított mitogén-proliferatív út aktiválásához szükség lenne.
Dutch: Luchtbellen dienen vóór injectie uit de patroon verwijderd te worden (zie de gebruiksaanwijzing van de pen).
Hungarian: Az injekció beadását megelőzően el kell távolítani a légbuborékokat a patronból (lásd az injekciós toll használati útmutatóját).
Dutch: Hypoglykemie
Hungarian: Hypoglykaemia
Dutch: ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Dutch: Dergelijke reacties op insuline (waaronder insuline glargine) of op de hulpstoffen kunnen bijvoorbeeld in verband worden gebracht met gegeneraliseerde huidreacties, angio-oedeem, bronchospasmen, hypotensie en shock en kunnen levensbedreigend zijn.
Hungarian: Ezek az inzulin (köztük a glargin inzulin is) vagy a segédanyagok bármelyike iránti reakciók együtt járhatnak például generalizált bőrreakciókkal, angioödémával, bronchospasmussal, vérnyomáseséssel és shock-kal, és életveszélyesek is lehetnek.
Dutch: De deelnemers werden gerandomiseerd (1:1) om insuline glargine (n = 6264), getitreerd tot FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), of een standaardbehandeling (n = 6273) te ontvangen.
Hungarian: résztvevőket vagy FPG ≤95 mg/dl (5,3 mM) éhomi glükózszintre titrált glargin inzulinra (n=6264) vagy standard kezelésre (n=6273) randomizálták (1:1).
Dutch: ABASAGLAR wordt onder de huid geïnjecteerd.
Hungarian: Az ABASAGLAR-t a bőr alá kell beadnia.
Dutch: Oplossing voor injectie (injectie) in een voorgevulde pen (KwikPen).
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (KwikPen)
Dutch: Hoewel ABASAGLAR dezelfde werkzame stof bevat als Toujeo (insuline glargine 300 E/ml), zijn deze geneesmiddelen niet onderling uitwisselbaar.
Hungarian: Habár az ABASAGLAR ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Toujeo (300 egység/ml glargin inzulin), ezek a gyógyszerek egymással nem felcserélhetőek.
Dutch: Bij ouderen kan een progressieve verslechtering van de nierfunctie leiden tot een gestage vermindering van de insulinebehoefte.
Hungarian: Időseknél a vesefunkció fokozatos romlása az inzulinigény tartós csökkenéséhez vezethet.
Dutch: • Haal de binnenste naaldbeschermer eraf en gooi deze weg.
Hungarian: • Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja ki.
Dutch: Niet wrijven op de injectieplaats.
Hungarian: Ne dörzsölje meg az injekció helyét!
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR TUSSENVERPAKKING voor een multiverpakking (zonder blue box) - KwikPen
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZBÜLSŐ DOBOZA (blue box nélkül) - KwikPen
Dutch: • Als uw dosis hoger dan 6080 eenheden is, moet u meer dan 1 keer injecteren.
Hungarian: • Ha az előírt adagja nagyobb 6080 egységnél, több, mint egy injekciót kell beadnia.
Dutch: Uit in vitro-onderzoek blijkt dat de affiniteit van insuline glargine en haar metabolieten M1 en M2 voor de humane insulinereceptor vergelijkbaar is met die van humane insuline.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a glargin inzulin, valamint M1- és M2-metabolitjának az inzulinreceptorhoz való affinitása a humán inzulinéhoz hasonlít.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Dutch: Raadpleeg deze voordat u uw geneesmiddel gebruikt.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt nézze át ezeket.
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Hungarian: III. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Dutch: - Er kan stof, voedsel of vloeistof in de pen zitten.
Hungarian: - Por, étel vagy folyadék lehet az injekciós tollban.
Dutch: - De even getallen staan gedrukt op de schaalverdeling.
Hungarian: - A páros számok vannak nyomtatva a tárcsán.
Dutch: Als uw dosis meer dan 6080 eenheden bedraagt, moet u uzelf meer dan 1 injectie geven.
Hungarian: Ha az előírt adagja nagyobb 60 80 egységnél, több mint egy injekciót kell beadnia.
Dutch: In aanvulling hierop kunnen, onder invloed van sympathicolytische geneesmiddelen zoals bètablokkers, clonidine, guanethidine en reserpine, de symptomen voor adrenerge contraregulatie verminderd of afwezig zijn.
Hungarian: Ezenkívül a szimpatolitikus gyógyszerek, így a béta-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a reszerpin alkalmazása során az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Dutch: Bij een verbeterde regulering van de stofwisseling en een daarmee samenhangende vergrote insulinegevoeligheid is het mogelijk dat een verdere aanpassing van het doseringsschema noodzakelijk is.
Hungarian: Az anyagcserekontroll javulása és az ennek következtében kialakuló inzulinérzékenység-fokozódás az adagolás további módosítását teheti szükségessé.
Dutch: Bij klinisch onderzoek gaven subgroepanalyses gebaseerd op leeftijd en geslacht geen aanwijzingen voor verschillen in veiligheid en werkzaamheid van met insuline glargine behandelde patiënten vergeleken met de totale onderzoekspopulatie.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a kor és nem szerinti, csoporton belüli elemzések nem mutattak semmilyen különbséget a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozóan a glargin inzulinnal kezelt betegeket összehasonlítva a teljes vizsgálati populációval.
Dutch: Iedere patroon bevat 3 ml oplossing voor injectie (dit komt overeen met 300 eenheden) en is beschikbaar in verpakkingen van 5 en 10 patronen.
Hungarian: A patronok egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak (300 egységnek felel meg), és 5 és 10 patront tartalmazó kiszerelésben kaphatók.
Dutch: - Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Hungarian: - Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Dutch: Behouden Weggooien
Hungarian: Tartsa meg Dobja ki
Dutch: Bij start van de behandeling hadden de deelnemers een mediane HbA1c-waarde van 6,4% en tijdens de behandeling varieerden de mediane HbA1c-waarden tussen 5,9% en 6,4% in de insuline glarginegroep, en 6,2% tot 6,6% in de groep met standaardbehandeling gedurende de duur van follow-up.
Hungarian: A résztvevők kiindulási medián HbA1c szintje 6,4%, valamint a kezelés alatt mért medián HbA1c szintje 5,9-6,4% volt a glargin inzulin karon, míg a standard terápiában részesülő betegeknél a követési periódusban mért medián HbA1c érték 6,2-6,6% volt.
Dutch: Deze pen wordt niet aanbevolen voor gebruik door blinden of visueel beperkte personen zonder hulp van een persoon die getraind is in het gebruik van de wegwerppen.
Hungarian: Vakoknak és gyengénlátó betegeknek nem ajánlott az injekciós toll alkalmazása a toll használatában gyakorlott személy segítsége nélkül.
Dutch: Omdat ABASAGLAR een oplossing is, is het niet nodig het voor gebruik te resuspenderen.
Hungarian: Mivel az ABASAGLAR egy oldat, nem kell reszuszpendálni a beadás előtt.
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Felszívódás
Dutch: Diabetes mellitus is een ziekte waarbij uw lichaam niet genoeg insuline produceert om het bloedglucoseniveau te reguleren.
Hungarian: A cukorbetegség olyan betegség, amikor a szervezet nem képes annyi inzulint termelni, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.
Dutch: Na subcutane injectie bij diabetespatiënten wordt insuline glargine snel gemetaboliseerd aan het carboxyl-einde van de bètaketen, waarbij twee actieve metabolieten M1 (21A-Gly-insuline) en M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuline) worden gevormd.
Hungarian: terminális végénél gyorsan metabolizálódik két aktív metabolitot, M1 (21A-Gly-inzulin)-t és M2 (21A-Gly-dez-30B-Thr-inzulin)-t képezve.
Dutch: De patronen dienen alleen gebruikt te worden met een herbruikbare Lilly insulinepen en dienen niet gebruikt te worden met enige andere herbruikbare pen omdat de nauwkeurigheid van de dosering niet is vastgesteld met andere pennen.
Hungarian: Injekciós tollak használata ABASAGLAR patronokkal A patronok kizárólag többször használatos Lilly inzulin injekciós tollal használhatóak, és nem szabad azokat semmilyen más, többször használatos injekciós tollal használni, mivel más injekciós tollaknál nem állapították meg az adagolás pontosságát.
Dutch: Overschakelen van tweemaaldaags NPH insuline op ABASAGLAR Om het risico op hypoglykemieën in de nacht en de vroege ochtend te verminderen, dienen patiënten die van hun behandelschema met basale insuline overschakelen van tweemaal daags NPH insuline naar eenmaal daags ABASAGLAR, hun dagelijkse dosis basale insuline met 20-30 % te verlagen gedurende de eerste weken van behandeling.
Hungarian: Napi kétszeri NPH inzulinról ABASAGLAR-ra történő átállás Az éjszakai és a kora reggeli hypoglykaemia veszélyének mérséklése érdekében a bázis inzulinkezelésüket a napi kétszeri NPH inzulinról a napi egyszeri ABASAGLAR adagolásra változtató betegek napi bázis inzulinadagját a kezelés első heteiben 20-30%-kal csökkenteni kell.
Dutch: De patiënt dient geadviseerd te worden om de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig te lezen voor gebruik van ABASAGLAR oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Hungarian: A betegnek javasolni kell, hogy az ABASAGLAR oldatos injekció előretöltött injekciós tollban nevű készítmény használata előtt gondosan olvassa el a betegtájékoztatóban található használati útmutatót.
Dutch: Een overdosis insuline kan leiden tot ernstige en soms langdurige en levensbedreigende hypoglykemie.
Hungarian: Az inzulin túladagolása súlyos, esetenként tartós és életveszélyes hypoglykaemiát okozhat.
Dutch: Doseerknop met groene ring
Hungarian: Adagológomb zöld gyűrűvel
Dutch: De ABASAGLAR KwikPen ("Pen") is een wegwerppen met 300 eenheden(3 ml) insuline glargine.
Hungarian: Az ABASAGLAR KwikPen („injekciós toll") egy eldobható injekciós toll, amely 300 egység (3 ml) glargin inzulint tartalmaz.
Dutch: • De pen staat niet toe dat u meer eenheden instelt dan dat er aan aantal eenheden is overgebleven in de pen.
Hungarian: • Az injekciós tollal nem lehet több egységet beállítani, mint amennyi a tollban maradt.
Dutch: Deze eenheden zijn exclusief voor insuline glargine en zijn niet gelijk aan IE of de eenheden die gebruikt worden om de sterkte van andere insuline-analogen aan te geven (zie rubriek 5.1).
Hungarian: Ez az egység kizárólag a glargin inzulinra vonatkozik, és nem keverendő össze a nemzetközi egységgel (NE) vagy azokkal az egységekkel, melyeket más inzulinanalógok hatáserősségének kifejezésére alkalmaznak (lásd 5.1 pont).