FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Oxervate je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Oxervate EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Ve druhé studii bylo tohoto výsledku dosaženo u 70 % (16 z 23) pacientů léčených přípravkem Oxervate a u 29 % (7 z 24) pacientů léčených neúčinným přípravkem.
Latvian: Skaitļi otrajā pētījumā bija 70 % (16 no 23) Oxervate grupā un 29 % (7 no 24) placebo grupā.
Czech: Léčivá látka v přípravku Oxervate, cenegermin, je kopií lidského růstového faktoru zvaného nervový růstový faktor.
Latvian: Oxervate aktīvā viela cenegermīns ir cilvēka augšanas faktora, saukta par nervu augšanas faktoru, kopija.
Czech: Přípravek Oxervate obsahuje léčivou látku cenegermin.
Latvian: Oxervate satur aktīvo vielu cenegermīnu.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Oxervate, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Oxervate lietošanu.
Czech: Jak přípravek Oxervate působí?
Latvian: Kā Oxervate darbojas?
Czech: Další informace o přípravku Oxervate
Latvian: Cita informācija par Oxervate
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Oxervate, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Oxervate lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jaké přínosy přípravku Oxervate byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Oxervate priekšrocības pētījumos?
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Oxervate jsou zejména spojeny s okem, bývají mírné nebo středně závažné povahy a postupem času odezní.
Latvian: Oxervate blakusparādības galvenokārt ir saistītas ar acīm, tās ir vieglas vai vidēji smagas un laika gaitā pazūd.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Oxervate naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Oxervate, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Při podávání pacientům s neurotrofickou keratitidou ve formě očních kapek pomáhá cenegermin obnovit některé z běžných procesů hojení v oku a opravit poškození povrchu oka související s onemocněním.
Latvian: Cenegermīns, to lietojot kā acu pilienus pacientiem ar neirotrofisko keratītu, palīdz atjaunot dažus no normālajiem acu dzīšanas procesiem un sadziedēt šīs slimības izraisītos acs virsmas bojājumus.
Czech: Oxervate je léčivý přípravek používaný k léčbě neurotrofické keratitidy, onemocnění oka, při němž poškození trojklaného nervu zásobujícího povrch oka způsobuje ztrátu citlivosti a defekty, které se přirozeně nehojí.
Latvian: Oxervate ir zāles, kuras lieto, lai ārstētu neirotrofisku keratītu - acu slimību, kas bojā acs virsmu apgādājošo trijzaru nervu un izraisa jutības zudumu un bojājumus, kuri dabiski nesadzīst.
Czech: Pacienti s neurotrofickou keratitidou vykazují nižší hladiny látek, než je běžné, včetně růstových faktorů, které jsou normálně dodávány trojklaným nervem a které hrají důležitou roli při růstu a přežití buněk na povrchu oka.
Latvian: Pacientiem ar neirotrofisko keratītu organismā ir anormāli zems tādu vielu līmenis, tostarp augšanas faktori, ko normālā gadījumā piegādā trijzaru nervs un kas ir būtiskas acs virsmas šūnu augšanai un izdzīvošanai.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Oxervate?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Oxervate?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Oxervate je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Oxervate, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Oxervate v porovnání s očními kapkami bez léčivé látky zvyšuje počet pacientů, jimž se povrch oka úplně zhojí, přibližně o 30 až 40 %.
Latvian: Ir pierādīts, ka, lietojot Oxervate, acs virsmas pilnīga sadzīšana tiek panākta par 30-40 % vairāk pacientu, nekā lietojot acu pilienus bez aktīvās vielas.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Oxervate schválen?
Latvian: Kāpēc Oxervate tika apstiprinātas?
Czech: Léčba by měla být zahájena a vedena pod dohledem očního lékaře.
Latvian: Oxervate var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga acu ārstam.
Czech: Ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 204 dospělých se středně závažnou nebo závažnou neurotrofickou keratitidou bylo prokázáno, že přípravek Oxervate pomáhá léčit poškození povrchu oka.
Latvian: Oxervate spēja sadziedēt acs virsmas bojājumus tika pierādīta 2 pamatpētījumos, kuros piedalījās kopumā 204 pieaugušie ar vidēji smagu vai smagu neitrotrofisko keratītu.
Czech: <Datum první registrace:> 01/02/2018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS <Pirmās reģistrācijas datums:> 01/02/2018
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Nav piemērojams.
Czech: EU/2/17/216/001 (375 g roztok) EU/2/17/216/002 (750 g roztok)
Latvian: EU/2/17/216/001 (375 g šķīduma) EU/2/17/216/002 (750 g šķīduma)
Czech: Léčivá látka v přípravku Oxybee je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu Oxybee aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Czech: EXP {měsíc/rok} Po smíchání spotřebujte do...
Latvian: Pēc samaisīšanas izlietot līdz…
Czech: Použití přípravku Oxybee s výše uvedeným dávkovacím schématem platí pouze pro úly se svislými rámky, které jsou přístupné shora, protože ošetření včel v jiných typech úlů nebylo zkoumáno.
Latvian: Oxybee lietošana ar iepriekš minēto dozēšanas shēmu ir attiecināma uz stropiem ar vertikāliem rāmjiem, kuriem var piekļūt no augšpuses, jo nav pētīta bišu ārstēšana citu veidu stropos.
Czech: Venkovní teplota by měla během ošetření přípravkem Oxybee dosahovat nejméně 3 °C.
Latvian: Lietojot Oxybee, āra temperatūrai ir jābūt vismaz 3 °C.
Czech: V klinických studiích byl velmi často pozorován zvýšený úhyn včel.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ļoti bieži tika novērota palielināta bišu mirstība.
Czech: Přípravek Oxybee se v koloniích bez plodu smí použít pouze jednou.
Latvian: Oxybee drīkst lietot tikai kolonijām bez periem tikai vienu reizi.
Czech: Před použitím smíchejte s roztokem Oxybee.
Latvian: Pirms lietošanas samaisiet ar Oxybee.
Czech: <{DD. měsíc RRRR}>
Latvian: Lot {numurs}
Czech: Přípravek Oxybee by se neměl dostat do vodních toků, jelikož může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní organismy.
Latvian: Oxybee nedrīkst nonākt ūdens tilpēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Czech: Dávka: Maximální dávka 5-6 ml finální disperze do úlu by měla být podána jednou do každého prostoru mezi rámky, které jsou obsazeny včelami.
Latvian: Gatavās bišu stropa dispersijas maksimālā 5 - 6 ml deva ir jālieto vienu reizi katrā bišu apdzīvotā kāru starpā.
Czech: Přípravek Oxybee by neměl být používán, pokud se v úlu nachází medníky.
Latvian: Oxybee nedrīkst lietot, ja ir ievietotas medus kāres.
Czech: Přípravek Oxybee má korozivní účinky na součásti včelařských zařízení citlivých na korozi.
Latvian: Oxybee ir kodīgs pret kodīgumu jutīgām biškopības aprīkojuma daļām.
Czech: Sáček: Zatavené sáčky ze čtyřvrstvé fólie (nízkohustotní polyethylen (LDPE) / hliník / LDPE / papír potažený kaolínem) obsahující 125 g ochucené sacharózy.
Latvian: Četru slāņu folijas (zema blīvuma polietilēna LDPE/alumīnija/LDPE/māla klāta papīra) noslēgti maisiņi ar 125 g aromatizētu saharozes.
Czech: Oxybee prášek pro disperzi do úlu sacharosa
Latvian: Oxybee pulveris bišu stropa dispersijai saharoze
Czech: Před použitím podle pokynů smíchejte s práškem Oxybee.
Latvian: Pirms lietošanas samaisiet ar Oxybee pulveri, kā norādīts.
Czech: Prášek a roztok pro disperzi do úlu.
Latvian: Pulveris un šķīdums dispersijai lietošanai bišu stropā.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Nejsou známy.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Czech: Oxybee prášek a roztok pro 39,4 mg/ml disperzi do úlu pro včelu medonosnou JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
Latvian: Oxybee pulveris un šķīdums 39,4 mg/ml bišu stropa dispersijai medus bitēm REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Czech: Finální disperze do úlu se nakape na včely v prostorech mezi rámky.
Latvian: Gala bišu stropa dispersija ir jāuzpilina uz kāru starpās esošajām bitēm.
Czech: Sacharosa Anýzová silice
Latvian: Anīsa eļļa
Czech: Lahev:
Latvian: Maisiņš:
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Oxybee prášek a roztok pro přípravu 39,4 mg/ml disperze pro podání včelám ve včelím úlu
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Oxybee pulveris un šķīdums 39,4 mg/ml dispersijai lietošanai bišu stropā medus bitēm
Czech: Prášek a roztok pro disperzi do úlu
Latvian: Pulveris un šķīdums bišu stropa dispersijai
Czech: 1 lahev s 750 g roztoku acidum oxalicum dihydricum a dva sáčky (každý obsahující 125 g) sacharózového prášku, aby bylo po smíchání se sacharózou dosaženo 888 ml disperze do úlu.
Latvian: 1 pudelīte ar 750 g skābeņskābes dihidrāta šķīduma un divi maisiņi (katrs satur 125 g) saharozes pulvera, ar ko iegūst 888 ml bišu stropa dispersijas pēc samaisīšanas ar saharozi.
Czech: Příprava finální disperze: Před použitím by měl být obsah sáčku obsahujícího (sáčků obsahujících) ochucený sacharózový prášek přidán do lahve s roztokem pro disperzi do úlu:
Latvian: Pirms lietošanas maisiņa(-u) saturs ar saharozes pulveri ar garšu ir jāpievieno pudelītei ar bišu stropa dispersijas šķīdumu, kā norādīts tālāk.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v září 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09.2017.
Czech: Před použitím je disperzi nutno ohřát na 30-35 ˚C.
Latvian: Dispersija pirms lietošanas jāsasilda līdz 30-35 ˚C.
Czech: Počet mrtvých roztočů byl v první studii určován denně a ve druhé studii třikrát týdně po dobu tří týdnů po léčbě.
Latvian: Bojāgājušās varras skaitīja katru dienu pirmajā pētījumā un trīsreiz nedēļā otrajā pētījumā trīs nedēļas pēc ārstēšanas.
Czech: Během použití léčivého přípravku není povoleno jíst, pít ani kouřit.
Latvian: Lietojot šīs zāles, cilvēki nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Czech: Kontaminované oděvy je třeba okamžitě svléci.
Latvian: Notraipītais apģērbs nekavējoties jānovelk.
Czech: Účinnost přípravku Oxybee při usmrcování roztočů dosáhla v těchto studiích 97 % a 95 %.
Latvian: Šajos pētījumos Oxybee efektivitāte, nogalinot varras, bija 97 % un 95 %.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Oxybee je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Oxybee EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Oxybee registraci platnou v celé Evropské unii dne 01/02/2018.
Latvian: Eiropas Komisija 01/02/2018 apstiprināja Oxybee reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Při zasažení očí je třeba postižené oko důkladně vypláchnout vodou (nejprve je třeba vyjmout kontaktní čočky).
Latvian: Pēc iekļūšanas acīs skartā acs kārtīgi jāizskalo ar ūdeni (vispirms jāizņem kontaktlēcas).
Czech: Kontaktu s těmito oblastmi je třeba se vyhnout, a to jak přímému kontaktu, tak prostřednictvím doteku ruka-ústa nebo ruka-oči.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar šiem apvidiem gan tiešā veidā, gan liekot rokas pie mutes vai rokas pie acīm.
Czech: Během léčby je třeba používat ochranný oděv, rukavice odolné proti kyselinám a ochranné brýle.
Latvian: Apstrādes laikā jāvalkā aizsargapģērbs, pret skābi izturīgi cimdi un aizsargbrilles.
Czech: Je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Latvian: Nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskas palīdzības un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Oxybee.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Oxybee.
Czech: Ruce a postiženou pokožku je třeba ihned umýt mýdlem a velkým množstvím vody.
Latvian: Rokas un skartā āda nekavējoties jānomazgā ar ziepēm un lielu daudzumu ūdens.
Czech: Účinnost přípravku Oxybee proti roztočům Varroa byla zkoumána ve dvou terénních studiích v evropských zemích s odlišným klimatem.
Latvian: Oxybee efektivitāti pret varrām pētīja divos lauka pētījumos Eiropas valstīs ar atšķirīgu klimatu.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Oxybee převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Oxybee, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Czech: V první studii byla léčba přípravkem Oxybee porovnávána s jiným léčivým přípravkem s kyselinou šťavelovou a se skupinou bez léčby a ve druhé studii byl přípravek Oxybee porovnáván pouze se skupinou bez léčby.
Latvian: Pirmajā pētījumā ārstēšanu ar Oxybee salīdzināja ar citu skābeņskābes preparātu un ar grupu, kurā ārstēšanu neveica, bet otrajā pētījumā Oxybee terapiju salīdzināja ar grupu, kurā ārstēšanu neveica.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku člověkem je nutné vypláchnout ústa vodou a vypít vodu nebo mléko, zvracení se nemá vyvolávat.
Latvian: Ja zāles tiek nejauši norītas, mute jāizskalo ar ūdeni un jādzer ūdens vai piens, taču nedrīkst izraisīt vemšanu.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Oxybee (který může postihnout více než 1 z 10 včelích kolonií) je zvýšený počet úmrtí včel.
Latvian: Visbiežāk novērotā Oxybee blakusparādība (vairāk nekā 1 bišu kolonijai no 10) ir palielināts bojāgājušo bišu skaits.
Czech: Přípravek Oxybee se nakape na včely v úlu a má se použít pouze tehdy, je-li venkovní teplota nejméně 3 ˚C.
Latvian: Oxybee pilina uz bitēm stropā un to drīkst lietot vienīgi tad, ja temperatūra ārpus stropa ir vismaz 3 ˚C.
Czech: Varroóza je onemocnění medonosných včel způsobené napadením parazitem nazývaným roztoč Varroa (Varroa destructor).
Latvian: Varroze ir medus bišu slimība, ko izraisa parazītu varru (Varroa destructor) invāzija.
Czech: Významné napadení tímto roztočem může vést ke zhroucení kolonie včel.
Latvian: Nozīmīga varru invāzija var izraisīt medus bišu kolonijas bojāeju.
Czech: Další informace o přípravku Oxybee
Latvian: Cita informācija par Oxybee
Czech: Přípravek Oxybee lze použít pouze v koloniích bez plodu.
Latvian: Oxybee var lietot vienīgi kolonijās bez periem.
Czech: Přípravek Oxybee je silně kyselý a může podráždit nebo poleptat kůži, oči a sliznice (vnitřní výstelky tělních dutin, jako jsou ústa nebo nos).
Latvian: Oxybee ir ļoti skābs līdzeklis, un tas var izraisīt ādas, acu un gļotādu (organisma dobumu, piemēram, mutes vai deguna, iekšējā slāņa) kairinājumu vai bojājumu.
Czech: Oxybee je léčivý přípravek používaný k léčbě varroózy u včelích kolonií.
Latvian: Oxybee ir zāles, ko lieto varrozes ārstēšanai medus bišu kolonijās.
Czech: Jak kyselina šťavelová na roztoče působí, není zcela jasné, ale předpokládá se, že je to dáno kyselostí léčivého přípravku, která při kontaktu roztoče usmrtí.
Latvian: Tas, kā skābeņskābe iedarbojas uz varrām, nav skaidri zināms, bet uzskata, ka tas ir saistīts ar zāļu skābumu, un tā dēļ varras pēc saskares ar zālēm iet bojā.
Czech: Ochranná lhůta pro med od medonosných včel léčených přípravkem Oxybee je „nula" dnů, což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Latvian: Ierobežojumu periods medum no medus bitēm, kas ārstētas ar Oxybee, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Czech: Jaké přínosy přípravku Oxybee byly ve studiích prokázány?
Latvian: Kādi Oxybee ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Czech: Co je Oxybee a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Oxybee un kāpēc tās lieto?
Czech: Přípravek Oxybee obsahuje léčivou látku kyselinu šťavelovou.
Latvian: Oxybee satur aktīvo vielu skābeņskābi.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Oxybee naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Oxybee dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Přípravek Oxybee je dostupný ve formě prášku a roztoku pro přípravu disperze do včelího úlu (kapaliny k použití uvnitř včelího úlu) a je vydáván bez předpisu.
Latvian: Oxybee ir pieejams kā pulveris un šķīdums dispersijai lietošanā bišu stropā (šķidrums, ko lieto bišu stropā), un to var iegādāties bez receptes.
Czech: Oxybee acidum oxalicum
Latvian: Oxybee skābeņskābe
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Oxybee, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Oxybee lietošanu Lai iegūtu praktisku informāciju par Oxybee lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Roztoč Varroa saje hemolymfu (krev) dospělých včel a plodu (vyvíjejících se stadií včel medonosných) což vede k poranění anebo úmrtí včel.
Latvian: Varras barojas ar pieaugušu bišu hemolimfu (asinīm) un ar periem (medus bitēm agrīnā attīstības stadijā), kā rezultātā bitēm tiek nodarīts kaitējums un/vai iestājas nāve; varras var arī palīdzēt izplatīt vīrusus un baktērijas.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být med použit pro lidskou spotřebu.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu lietošanas, lai cilvēku uzturā būtu lietojams medus.
Czech: Jak přípravek Oxybee působí?
Latvian: Kā Oxybee darbojas?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Oxybee?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Oxybee?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Oxybee schválen?
Latvian: Kāpēc Oxybee tika apstiprinātas?
Czech: Jak se přípravek Oxybee používá?
Latvian: Kā lieto Oxybee?
Czech: Před použitím odstraňte vnější obal.
Latvian: Pirms lietošanas izņem no ārējā iesaiņojuma.
Czech: Vyloučen z plazmy (dny)***
Latvian: Pilnīgas izvadīšanas no plazmas laiks (dienas) ***
Czech: Spotřebujte během 24 hodin.
Latvian: Izlieto 24 stundu laikā.
Czech: (Obraťte se na distributora co se týče podrobností.)
Latvian: (Lai uzzinātu konkrētus datus, sazinieties ar izplatītāju.)
Czech: 60 ml - 3 roky 125 ml - 5 roky
Latvian: 60 ml - 3 gadi 125 ml - 5 gadi
Czech: Z plazmy je vyloučen během 5-7 dnů.
Latvian: Oksiglobīns no plazmas ir pilnībā tiek izvadīts pēc 5-7 dienām.
Czech: Biologický poločas v plazmě je 30-40 hodin.
Latvian: Plazmas pussabrukšanas periods ir 30-40 stundas.
Czech: Dávka (ml/kg)
Latvian: Deva (ml/kg)
Czech: Nezahřívat v mikrovlnné troubě.
Latvian: Nedrīkst sildīt mikroviļņu krāsnī.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Krevní náhražky, ATCvet kód: QB05AA10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: asins aizvietotāji, ATĶ vet kods: QB05AA10 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Czech: Za určitých klinických podmínek může být vhodná dávka 15-30 ml/kg.
Latvian: Atsevišķos klīniskos stāvokļos var būt piemērota deva 15-30 ml/kg.
Czech: Analýza moči: Zkouška sedimentace je přesná.
Latvian: Urīna analīze: Nogulšņu pārbaude ir precīza.
Czech: Datum registrace: 29/11/1999 Datum posledního prodloužení:01/10/2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 01/10/2009
Czech: Malé množství nestabilizovaného tetramerního hemoglobinu (<5 %) prochází ledvinami, což vede k přechodnému vylučování hemoglobinu močí během < 4 hodin.
Latvian: Neliels daudzums nestabila tetramēriska hemoglobīna (< 5 %) var izdalīties caur nierēm, rezultātā uz < 4 stundām izraisot pārejošu hemoglobinūriju.
Czech: Potřebná by mohla být i léčba oběhového přetížení.
Latvian: Var būt vajadzīga asinsrites pārslodzes terapija.
Czech: Krabička s jedním (1) polyolefinovým infuzním vakem (obsahujícím buď 60 ml nebo 125 ml) baleným ve vnějším obalu.
Latvian: Kastīte ar vienu (1) poliolefīna infūziju maisiņu (kas satur 60 ml vai 125 ml) ārējā iesaiņojumā.
Czech: Koncentrace v plazmě* ihned po infuzi (g/dl)
Latvian: Koncentrācija * plazmā tūlīt pēc infūzijas (g/dl)
Czech: Nepodávejte současně s jinými tekutinami nebo léčivy pomocí stejné infuzní soupravy.
Latvian: Zāles nedrīkst vienlaikus ievadīt kopā ar citiem šķidrumiem vai citām zālēm, izmantojot vienu un to pašu infūziju sistēmu.
Czech: Je třeba pečlivě monitorovat příznaky oběhového přetížení nebo měřit střední žilní tlak (SŽT).
Latvian: Rūpīgi jāuzrauga asinsrites pārslodzes pazīmes vai jāmēra centrālais venozais spiediens.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nezahřívat v mikrovlnné troubě.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nesildīt mikroviļņu krāsnī.
Czech: Nepřehřát > 37 °C.
Latvian: Neakarsēt vairāk par 37 ° C.
Czech: Klinická patologie
Latvian: Klīniskā patoloģija
Czech: Nepřehřát.
Latvian: Nesasaldēt.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 30°C .
Czech: Hem se rozpadá běžnou cestou končící bilirubinem a žlučovými pigmenty.
Latvian: Hēms noārdās pa parastajiem ceļiem, kas noved pie bilirubīna un žults pigmentiem.
Czech: Optimální dávkování se řídí podle stupně a chronicity anémie a požadovaným trváním účinku.
Latvian: Optimālā deva ir atkarīga no anēmijas pakāpes un hroniskuma, kā arī no efekta vēlamā ilguma.
Czech: Hemoglobinum glutamerum-200 (bovinní) - 130 mg/ml
Latvian: Hemoglobīna glutamērs-200 (liellopu) - 130 mg/ml.
Czech: (Viz tabulku A Farmakokinetické parametry).
Latvian: (Skatīt A tabulu - Farmakokinētiskie rādītāji.)
Czech: <Šarže> <Č.š.
Latvian: <Sērija> <Partija> {numurs}
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
Latvian: VALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
Czech: Předávkování nebo přílišná rychlost podávání (tzn. >10 ml/kg/hod) by mohly vyvolat okamžité kardiopulmonální účinky, v takovém případě musí být infuze Oxyglobinu okamžitě přerušena dokud příznaky nezmizí.
Latvian: Pārdozēšana vai pārāk liels zāļu ievadīšanas ātrums (t.i., > 10 ml/kg stundā) var beigties ar tūlītējiem sirds-plaušu efektiem, un šādā gadījumā Oksiglobīna infūzija nekavējoties jāpārtrauc, līdz pazīmes izzūd.
Czech: Doporučená dávka Oxyglobinu je 30 ml/kg živé hmotnosti a podává se intravenózně rychlostí až 10 ml/kg/hod.
Latvian: Rekomendētā Oksiglobīna deva ir 30 ml/kg ķermeņa svara, ievadot intravenozi ar ātrumu līdz 10 ml/kg stundā.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: * rozsah vychází z průměru ± SD ** rozsah vychází z odhadu průměrné hodnoty omezené na 95 % prognostický interval *** rozsah vychází z 5 konečných biologických poločasů
Latvian: Amplitūda, balstoties uz novērtēto vidējo vērtību 95 % paredzējuma intervāla robežās.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu : 24 hodin 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 24 stundas.
Czech: Je třeba zavést současnou léčbu příčny anémie.
Latvian: Jāuzsāk vienlaicīga anēmijas izraisītāja ārstēšana.
Czech: Optické metody jsou pro zkoušky srážlivosti za přítomnosti Oxyglobinu nespolehlivé.
Latvian: Optiskas metodes nav drošas, lai analizētu koagulāciju Oksiglobīna klātbūtnē.