FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Alle 28 viikkoa raskaana olleita naisia oli liian vähän, jotta Tractocilen tehoa olisi voitu luotettavasti verrata beeta-agonisteihin tässä ryhmässä.
Estonian: Vähem kui 28 nädalat kestnud rasedusega naisi oli liiga vähe, et tõestada selles rühmas Tractocile efektiivsust võrreldes beeta-agonistidega.
Finnish: Tractocilea annetaan laskimonsisäisesti kolmessa vaiheessa: aluksi annetaan laskimonsisäinen injektio (6,75 mg), sen jälkeen suuriannoksinen infuusio (18 mg tunnissa) kolmen tunnin ajan, sen jälkeen pienempi annos jatkoinfuusiona (6 mg tunnissa) korkeintaan 45 tunnin ajan.
Estonian: Tractocilet manustatakse veeni kolmes järgus ja maksimaalselt 48 tunni jooksul: esimesele süstele (6,75 mg) järgneb suure ravimiannusega infusioon (300 µg/min) kolme tunni jooksul ning seejärel väiksema annusega infusioon (100 µg/min), mis kestab kuni 45 tundi.
Finnish: Tractocilea ei saa käyttää, jos potilaan sikiökalvot repeytyvät ennenaikaisesti (lapsivesi vuotaa ulos varhaisessa vaiheessa) 30 raskausviikon jälkeen tai jos potilaalla esiintyy kohdun verenvuotoa, eklampsiaa (raskauskouristus, veressä olevien toksiinien aiheuttama vaarallinen tila raskauden lopussa) tai pre-eklampsiaa (tila, joka voi johtaa eklampsiaan) tai joiden lapsella tai istukassa on ongelmia, eikä silloin, kun raskauden jatkuminen voisi olla vaarallista äidille tai lapselle.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada naised, kes on vähem kui 24 nädalat või rohkem kui 33 nädalat rasedad või kellel esineb enneaegne lootekestade purunemine pärast 30. rasedusnädalat, emakaverejooks, eklampsia (raseduse lõpus avalduv ohtlik seisund, mida põhjustavad veres olevad toksiinid) või preeklampsia (eklampsiani viiv seisund) või probleemid loote ja platsentaga või kui raseduse jätkumine ohustab last või ema.
Finnish: Tractocile on injektioliuos sekä konsentraatti, josta valmistetaan infuusioliuos (suonitiputusta varten).
Estonian: Tractocile on süstelahus ja kontsentraat, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Finnish: Tractocilen parempi tulos beeta-agonisteihin verrattuna saattoi johtua siitä, että se aiheutti vähemmän sivuvaikutuksia, mikä auttoi potilaita jatkamaan hoidon loppuun asti.
Estonian: Tractocile paremad tulemused võrreldes beeta-agonistidega võivad olla tingitud sellest, et Tractocile põhjustas vähem kõrvalnähte ja võimaldas patsientidel läbi teha täieliku ravikuuri.
Finnish: Mitä riskejä Tractocileen liittyy?
Estonian: Mis riskid Tractocilega kaasnevad?
Finnish: Sen toimintaa ehkäisemällä Tractocile estää ennenaikaista kohdun supistelua ja edistää kohdun rentoutumista, mikä auttaa viivästyttämään synnytystä.
Estonian: Blokeerides oksütotsiini toime, ennetab Tractocile kontraktsioone ja põhjustab emaka lõdvestumist, mis aitab sünnitust edasi lükata.
Finnish: Tractocilea käytetään synnytyksen viivästyttämiseen aikuisilla naisilla, jotka ovat olleet raskaina 2433 viikkoa silloin, kun heillä ilmenee merkkejä ennenaikaisesta synnytyksestä.
Estonian: Tractocilet kasutatakse sünnituse edasilükkamiseks naistel, kelle raseduse kestus on 24-33 nädalat ja kellel esinevad enneaegse sünnituse võimalusele viitavad nähud.
Finnish: Miksi Tractocile on hyväksytty?
Estonian: Miks Tractocile heaks kiideti?
Finnish: Tractocile-hoitoa antavalla lääkärillä pitäisi olla kokemusta ennenaikaisten synnytysten hoitamisesta.Hoito on aloitettava mahdollisimman pian ennenaikaisen synnytyksen diagnoosin jälkeen.
Estonian: Ravi tuleb pärast enneaegse sünnituse diagnoosimist alustada nii kiiresti kui võimalik.
Finnish: Kolmen päätutkimuksen tulokset yhdessä osoittivat, että Tractocilea saaneista naisista 60 % (201 potilasta 337:stä) ja vertailulääkettä saaneista naisista 48 % (163 potilasta 342:sta) ei ollut vielä synnyttänyt viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Estonian: Kolmes uuringus kokku oli 60%-l Tractocilega ravitud naistest rasedus säilinud ka nädal pärast ravi lõppu (201 patsiendil 337-st).
Finnish: Tractocilea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä here.
Estonian: Euroopa avalik hindamisaruanne Tractocile kohta on siin.
Finnish: Mikä Tractocile on?
Estonian: Mis on Tractocile?
Finnish: Mitä hyötyä Tractocilesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tractocile kasulikkus?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tractocilen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Tractocile kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Tractocilen teho ennenaikaisen synnytyksen viivästyttämisessä on osoittautunut beeta-agonisteja vastaavaksi ja että Tractocilen paremmat tulokset johtuivat lääkkeen paremmasta siedettävyydestä.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et on tõendatud Tractocile beeta-agonistide toimega samalaadne efektiivsus enneaegse sünnituse edasilükkamisel.
Finnish: Miten Tractocilea käytetään?
Estonian: Kuidas Tractocilet kasutatakse?
Finnish: Miten Tractocile vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Tractocile toimib?
Finnish: Miten Tractocilea on tutkittu?
Estonian: Kuidas Tractocilet uuriti?
Finnish: Mihin Tractocilea käytetään?
Estonian: Milleks Tractocilet kasutatakse?
Finnish: EU-numero
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus
Finnish: Älä koskaan ota kahta annosta samana päivänä.
Estonian: Ärge kunagi võtke kahte annust samal päeval.
Finnish: Yli 600 mg:n annoksista ihmisille ei ole kokemusta.
Estonian: Üle 600 mg annustega seoses inimestel kogemus puudub.
Finnish: • Sinulla on tai on ollut haimasairaus.
Estonian: • kui teil on või on varem olnud kõhunäärmehaigus.
Finnish: Lapset ja nuoret Trajenta-tabletteja ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Estonian: Lapsed ja noorukid Trajenta ei ole lastele ja alla 18-aastastele noorukitele soovitatav.
Finnish: • Rifampisiini.
Estonian: • Rifampitsiin.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu absoluuttisen esiintymistiheyden mukaisesti.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud absoluutse esinemissageduse alusel.
Finnish: Mitä Trajenta on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Trajenta ja milleks seda kasutatakse
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24.08.2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. august 2011
Finnish: Antibiootti, jota käytetään tulehdusten, kuten tuberkuloosin, hoitoon.
Estonian: See on antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide, nt tuberkuloosi raviks.
Finnish: • Karbamatsepiini, fenobarbitaali tai fenytoiini.
Estonian: • Karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin.
Finnish: • Jos unohdat ottaa Trajenta-annoksen, ota se niin pian kuin muistat.
Estonian: • Kui olete unustanud Trajenta annuse võtta, siis võtke see niipea, kui see teile meenub.
Finnish: Linagliptiinin turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: Lapsed Linagliptiini ohutus ja efektiivsus lastel ning noorukitel pole veel tõestatud.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Angioedeema*
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Angioödeem*
Finnish: Näistä tapauksista 4,0 % oli lieviä ja 0,9 % oli kohtalaisia ja 0,1 % oli luokiteltu voimakkuusasteeltaan vakaviksi.
Estonian: Neist juhtudest 4,0% olid kerged ja 0,9% mõõdukad ja 0,1% loeti raskeks.
Finnish: Älä ota Trajenta-tabletteja - jos olet allerginen linagliptiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: Ärge võtke Trajenta't - kui olete linagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan Trajenta-tablettien käytön.
Estonian: Arst võib paluda teil lõpetada Trajenta võtmine.
Finnish: Kohonnut lipaasipitoisuus**
Estonian: Lipaasi aktiivsuse suurenemine**
Finnish: Sulfonyyliurea- tai insuliiniannoksen pienentämistä voidaan harkita (ks. kohta 4.2).
Estonian: Võib kaalutleda sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamist (vt lõik 4.2).
Finnish: Keskisuuria annoksia saaneissa koirissa havaittiin voimakkaita pseudoallergisia reaktioita, ja sekundaarisia vaikutuksia olivat sydän- ja verisuonimuutokset, joita pidettiin koirille ominaisina.
Estonian: Koertel täheldati keskmiste annuste puhul tugevaid pseudoallergilisi reaktsioone, mis põhjustasid sekundaarselt kardiovaskulaarseid muutusi, mida peeti koeraspetsiifiliseks.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄ EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Finnish: Linagliptiini sitoutuu selektiivisesti DPP-4:ään, ja selektiivisyys on > 10 000-kertainen verrattuna DPP-8:n tai DPP-9:n aktiivisuuteen in vitro.
Estonian: Linagliptiin seondub valikuliselt DPP-4-ga ja näitab >10 000-kordset selektiivsust DPP-8 või DPP-9 aktiivsusega võrreldes in vitro.
Finnish: • Vaikea ja jatkuva vatsakipu (vatsan alueella), joka saattaa levitä selkäpuolelle sekä pahoinvointi ja oksentelu, koska oireet voivat olla merkki haimatulehduksesta (pankreatiitti).
Estonian: • Tugev ja püsiv kõhuvalu (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, kuid ka iiveldus ja oksendamine, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) tunnused.
Finnish: • Olet saanut allergisen reaktion jostakin muusta lääkkeestä, jota käytät veren sokeripitoisuuden hallintaan.
Estonian: • kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone teistele ravimitele, mida kasutate vere suhkrusisalduse reguleerimiseks;
Finnish: • yhdistettynä muihin diabeteksen hoitoon tarkoitettuihin lääkevalmisteisiin, insuliini mukaan lukien, kun näillä ei saavuteta riittävää glukoositasapainoa (saatavilla olevaa tietoa eri yhdistelmistä on kohdissa 4.4, 4.5 ja 5.1).
Estonian: • kombinatsioonis teiste diabeediravimitega, sh insuliiniga, kui need ei taga piisavat vere glükoosisisalduse kontrolli (olemasolevaid uuringuandmeid erinevate kombinatsioonide kohta vt lõikudest 4.4, 4.5 ja 5.1).
Finnish: Älä lopeta Trajenta-tablettien käyttöä keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Estonian: Ärge lõpetage Trajenta kasutamist ilma oma arstiga eelnevalt konsulteerimata.
Finnish: Taustahoidon diabeteslääkkeiden annokset pidettiin ennallaan ensimmäisen 12 viikon aikana, sen jälkeen muutokset olivat sallittuja.
Estonian: Diabeedifoonravimite annused hoiti esimese 12 nädala jooksul stabiilsetena ning pärast seda oli lubatud annuseid korrigeerida.
Finnish: Glykosyloituneen hemoglobiinin A1c (HbA1c) aleneminen oli samanlaista eri alaryhmissä, mukaan lukien sukupuoli, ikä, munuaisten vajaatoiminta ja painoindeksi (BMI).
Estonian: Glükosüleeritud hemoglobiini A1c (HbA1c) taseme langused olid erinevates alarühmades, sealhulgas soo, vanuse, neerupuudulikkuse ja kehamassi indeksi (KMI) järgi jagatud gruppides, sarnased.
Finnish: Farmakokineettiset tutkimukset viittaavat siihen, että maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa, mutta kliinistä kokemusta tällaisista potilaista ei ole.
Estonian: Farmakokineetika uuringud on näidanud, et maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik, kuid kliiniline kogemus selliste patsientidega puudub.
Finnish: Sulfonyyliureoiden ja insuliinin tiedetään aiheuttavan hypoglykemiaa.
Estonian: On teada, et sulfonüüluuread ja insuliin põhjustavad hüpoglükeemiat.
Finnish: Tablettiydin: mannitoli, esigelatinoitu tärkkelys (maissi), maissitärkkelys, kopovidoni, magnesiumstearaatti.
Estonian: Tableti sisu: mannitool, preželatineeritud tärklis (mais), maisitärklis, kopovidoon, magneesiumstearaat.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22.03.2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. märts 2016
Finnish: LOPETA Trajenta-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Estonian: KATKESTAGE Trajenta võtmine ja võtke kohe ühendust arstiga, kui märkate mistahes alljärgnevaid raskeid kõrvaltoimeid:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet, dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjät, ATCkoodi: A10BH05
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Diabeedi raviks kasutatavad ained, dipeptidüülpeptidaas 4 (DPP-4) inhibiitorid, ATC-kood: A10BH05
Finnish: Esigelatinoitu tärkkelys (maissi) Maissitärkkelys
Estonian: Preželatineeritud tärklis (mais) Maisitärklis
Finnish: Kalvopäällys: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), talkki, makrogoli (6000), punainen rautaoksidi (E172).
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), talk, makrogool (6 000), punane raudoksiid (E172).
Finnish: Älä käytä Trajenta-tabletteja, jos pakkaus on vaurioitunut tai näyttää avatulta.
Estonian: Ärge kasutage Trajenta't, kui pakend on kahjustatud või selle pakend on rikutud.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu./
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Noudata lääkärin tai hoitajan antamia ohjeita ihon ja jalkojen hoidosta.
Estonian: Soovitatav on järgida arsti või meditsiiniõe poolt antud soovitusi naha ja jalgade hoolduseks.
Finnish: Mitä Trajenta on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trajenta-tabletteja Miten Trajenta-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Trajenta ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Trajenta kasutamist Kuidas Trajenta't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Trajenta't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Ennen myyntiluvan myöntämistä kliinisiä tutkimuksia on tehty painoindeksiin 40 kg/m2 saakka.
Estonian: Enne müügiloa saamist läbiviidud kliinilised uuringud on teostatud kehamassi indeksitega ≤ 40 kg/m
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000), väga harv (< 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Finnish: Linagliptiinia ei pidä käyttää tyypin 1 diabetesta tai diabeettista ketoasidoosia sairastavien potilaiden hoitoon.
Estonian: Üldine Linagliptiini ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Trajenta
Estonian: Muud ravimid ja Trajenta
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät seuraavia vaikuttavia aineita sisältäviä lääkkeitä:
Estonian: Kindlasti peate oma arsti informeerima, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad järgmisi toimeaineid:
Finnish: Jos unohdat ottaa Trajenta-tabletin
Estonian: Kui te unustate Trajenta't võtta
Finnish: Linagliptiinin ei odoteta poistuvan terapeuttisesti merkitsevässä määrin hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin avulla.
Estonian: Lisaks ei ole linagliptiin arvatavasti elimineeritav terapeutiliselt olulisel määral hemodialüüsi ega peritoneaaldialüüsi abil.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois.
Estonian: Riski rinnapiimatoidul imikutele ei saa välistada.
Finnish: Muista ottaa kaikki lääkkeet lääkärin ohjeiden mukaisesti saadaksesi parhaimman hoitotuloksen.
Estonian: Pidage meeles, et peate teist ravimit võtma nii, nagu arst on teile määranud, et saavutada parim tulemus oma tervise heaks.
Finnish: Jos lopetat Trajenta-tablettien käytön
Estonian: Kui te lõpetate Trajenta kasutamise
Finnish: Lääkkeet auttavat elimistöä alentamaan veren sokeripitoisuutta.
Estonian: Nad aitavad organismil vähendada suhkrusisaldust teie veres.
Finnish: Näiden linagliptiinin farmakokinetiikassa tapahtuvien muutosten ei katsottu olevan kliinisesti merkitseviä.
Estonian: Neid muutusi linagliptiini farmakokineetikas ei peetud kliiniliselt olulisteks.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko linagliptiinihoito sen perusteella, mitkä ovat rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või linagliptiinravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei siksi ole odotettavissa muiden sulfonyyliureoiden (esim. glipitsidin, tolbutamidin ja glimepiridin) kanssa, jotka, kuten glibenklamidi, eliminoituvat ensisijaisesti CYP2C9:n välityksellä.
Estonian: Kliinilise tähtsusega koostoimeid ei ole oodata ka teiste sulfonüüluureatega (nt glipisiid, tolbutamiid ja glimepiriid), mis - samuti nagu glibenklamiid - elimineeritakse eeskätt CYP2C9 abil.
Finnish: Glibenklamidin metaboloitumisesta vastaa ensisijaisesti CYP2C9, joten nämä tulokset tukevat johtopäätöstä, että linagliptiini ei ole CYP2C9:n estäjä.
Estonian: Kuna glibenklamiid metaboliseerub eeskätt CYP2C9 abil, toetavad need andmed ka järeldust, et linagliptiin ei ole CYP2C9 inhibiitor.
Finnish: Kun linagliptiini lisätään metformiinihoitoon, metformiiniannos pidetään samana ja linagliptiini otetaan yhtäaikaisesti.
Estonian: Linagliptiini lisamisel metformiinile peab metformiini annus jääma samasuguseks ning samaaegselt manustama linagliptiini.
Finnish: Linagliptiinilla ja sen päämetaboliiteilla ei todettu genotoksisia vaikutuksia.
Estonian: Linagliptiin ja selle peamine metaboliit ei näidanud genotoksilist potentsiaali.
Finnish: Jotkin oireet vaativat välitöntä yhteydenottoa lääkäriin Lopeta Trajenta-tablettien käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos seuraavia matalaan verensokeriin liittyviä oireita ilmenee: vapina, hikoilu, ahdistuneisuus, näköhäiriöt, kihelmöinti huulissa, kalpeus, mielialan vaihtelut tai sekavuus (hypoglykemia).
Estonian: Mõnede sümptomite korral on vajalik kohene meditsiiniabi Te peate lõpetama Trajenta kasutamise ning pöörduma otsekohe arsti poole, kui teil esinevad järgmised madala veresuhkru taseme sümptomid: värisemine, higistamine, ärevus, hägune nägemine, huulte kihelus, kahvatus, meeleolu muutus või segasus (hüpoglükeemia).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu./
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Korkeampaan HbA1c-arvoon tutkimuksen alussa liittyi suurempi HbA1c-arvon aleneminen.
Estonian: Algtaseme suurema HbA1c väärtusega kaasnes suurem HbA1c langus.
Finnish: Verensokeriarvot saattavat nousta, jos lopetat Trajenta-tablettien käytön.
Estonian: Teie veresuhkru sisaldus võib tõusta, kui lõpetate Trajenta kasutamise.
Finnish: Jos havaitset merkkejä mistä tahansa yllä mainituista sairauksista, lopeta Trajenta-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
Estonian: Kui teil esineb mistahes eelmainitud haigusnähe, siis lõpetage Trajenta võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Finnish: Hypoglykemiaa ilmeni linagliptiiniryhmässä (7,5 %) merkitsevästi vähemmän kuin glimepiridiryhmässä (36,1 %).
Estonian: Hüpoglükeemia esinemissagedus oli linagliptiini rühmas oluliselt madalam (7,5%) kui glimepiriidi rühmas (36,1%).
Finnish: Painossa ei ollut merkittäviä eroja ryhmien välillä.
Estonian: Rühmade vahel ei esinenud olulisi kehakaalu erinevusi.
Finnish: Siksi on syytä olla varovainen, kun linagliptiinia käytetään yhdessä sulfonyyliurean ja/tai insuliinin kanssa.
Estonian: Seega tuleb olla tähelepanelik, kui linagliptiini kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluureaga ja/või insuliiniga.
Finnish: Yliannostustapauksissa on perusteltua aloittaa tavanomaiset tukitoimenpiteet, esimerkiksi poistaa imeytymätön lääkeaine ruoansulatuskanavasta, tarkkailla potilaan tilaa ja käynnistää hoitotoimenpiteet tarpeen vaatiessa.
Estonian: Üleannustamise korral on õigustatud tavaliste toetusmeetmete, nt imendumata aine seedetraktist eemaldamise rakendamine, kliiniline monitooring ja vajadusel kliiniliste abinõude kasutuselevõtt.
Finnish: Diabeettiset ihomuutokset ovat diabeteksen yleisiä komplikaatioita.
Estonian: Diabeetilised nahakahjustused on suhkurtõve sagedased tüsistused.
Finnish: Useimmat potilaat (80,5 %) saivat taustahoitona insuliinia joko yksinään tai yhdessä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden, kuten sulfonyyliurean, glinidin ja pioglitatsonin kanssa.
Estonian: Enamus patsiente (80,5%) said foonravina insuliini, kas ainsa ravimina või kombinatsioonis suukaudsete suhkurtõvevastaste ravimitega nagu sulfonüüluurea, gliniid ja pioglitasoon.
Finnish: Tabletit voidaan ottaa aterian kanssa tai ilman mihin aikaan vuorokaudesta tahansa.
Estonian: Tablette võib võtta ööpäeva jooksul mistahes ajal, kas koos söögiga või ilma.
Finnish: Olemassa olevat farmakokineettiset tiedot koe-eläimistä ovat osoittaneet linagliptiinin/metaboliittien erittyvän rintamaitoon.
Estonian: Olemasolevad farmakokineetilised andmed loomadel on näidanud, et linagliptiin/metaboliidid erituvad piima.
Finnish: Tämä saavutettiin insuliinin vakioannoksella 40,1 yksikköä.
Estonian: See saavutati stabiilse insuliiniannusega (40,1 RÜ).
Finnish: Suositeltu Trajenta-annos on yksi 5 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa.
Estonian: Trajenta soovitatav annus on üks 5 mg tablett üks kord ööpäevas.
Finnish: Jos otat enemmän Trajenta-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Trajenta-tabletteja kuin sinun pitäisi, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Estonian: Kui te võtate Trajenta't rohkem kui ette nähtud Kui olete võtnud Trajenta't rohkem, kui teile oli määratud, võtke kiiresti ühendust arstiga.
Finnish: Plasman vakaan tilan linagliptiinipitoisuuksien simuloinnit ritonaviirin kanssa ja ilman sitä osoittivat, että pitoisuuden kasvuun ei liity kumuloitumisen lisääntymistä.
Estonian: Linagliptiini plasma tasakaalukontsentratsiooni modelleerimised koos ritonaviiriga ja ilma näitasid, et tsirkuleeriva ravimihulga suurenemisega ei kaasne kumulatsiooni suurenemist.
Finnish: Lumelääkekontrolloituihin tutkimuksiin sisältyi tutkimuksia, joissa linagliptiinia annettiin
Estonian: Platseebokontrollitud uuringud hõlmasid uuringuid, kus linagliptiini kasutati järgnevalt:
Finnish: Sitoutumattomat pitoisuudet, jotka ovat yleensä vähemmän kuin 1 % linagliptiinin terapeuttisesta annoksesta, suurenivat 4-5 kertaiseksi yhtäaikaisen ritonaviiri-annoksen jälkeen.
Estonian: Seondumata kontsentratsioonid, mis on linagliptiini terapeutilise annuse korral tavaliselt alla 1%, tõusid 4...5-kordselt pärast koos ritonaviiriga manustamist.
Finnish: Varmuuden vuoksi linagliptiinin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Estonian: Ettevaatusena oleks parem vältida linagliptiini kasutamist raseduse ajal.
Finnish: Ei tiedetä, onko Trajenta haitallista syntymättömälle lapselle.
Estonian: Ei ole teada, kas Trajenta on lootele kahjulik.
Finnish: Potilaat saivat metformiinia ja/tai sulfonyyliureaa ja/tai insuliinia taustahoitona.
Estonian: Foonravina said patsiendid metformiini ja/või sulfonüüluureat ja/või insuliini.
Finnish: Kalvopäällys Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Talkki
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Talk
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana potilaita, joiden munuaisten vajaatoiminta luokiteltiin kreatiniinipuhdistuman perusteella lieväksi (50 - < 80 ml/min), kohtalaiseksi (30 - < 50 ml/min) tai vaikeaksi (< 30 ml/min), sekä potilaita, joilla oli hemodialyysiä vaativa loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD).
Estonian: Uuringusse olid kaasatud patsiendid, kel esines neerupuudulikkus, mis oli kreatiniini kliirensi alusel klassifitseeritud kergekujuliseks (50…< 80 ml/min), mõõdukaks (30…< 50 ml/min) ja raskekujuliseks (< 30 ml/min), ning ka hemodialüüsravi saavad neeruhaiguse lõppstaadiumis (ESRD) patsiendid.
Finnish: On tärkeää, että noudatat lääkäriltä tai hoitajalta saamiasi ruokavalio- ja liikuntaohjeita.
Estonian: Tähtis on, et järgiksite nõuandeid toitumise ja füüsilise aktiivsuse osas, mida saite oma arstilt või medõelt.