FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Amylaasi: 1008 potilasta käsittävässä kliinisessä tutkimuksessa havaittiin oireetonta seerumin amylaasiarvojen suurenemista yli puolitoistakertaiseksi normaaliarvojen ylärajaan nähden 10 %:lla efavirentsia saaneista ja 6 %:lla vertailuryhmän potilaista.
Slovenian: Amilaze: v kliničnem preizkušanju so v podskupini 1.008 bolnikov asimptomatska zvišanja vrednosti serumskih amilaz, večja kot 1,5-kratna zgornja meja normalne vrednosti, opazili pri 10 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzem, in pri 6 % bolnikov na kontrolnem režimu.
Finnish: (CYP3A4:n induktio) Efavirentsi:
Slovenian: (indukcija CYP3A4) efavirenz:
Finnish: S.E.M., keskiarvon standardipoikkeama ---, ei suoritettu
Slovenian: S.N.P., standardna napaka povprečja.
Finnish: • Vähintään 40 kg:n painoisten lasten annos on 600 mg kerran päivässä.
Slovenian: • Odmerek za otroke, ki tehtajo 40 kg ali več, je 600 mg enkrat na dan.
Finnish: Efavirentsi oraaliliuos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai muuna ajankohtana (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Efavirenz peroralna raztopina se lahko jemlje s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Finnish: AUC: ↔*/** (↓ 10 - ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 - ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16
Slovenian: Cmax: ↔*/** (↓ 5 do ↑ 26) Cmin : ↑ 12 %*/** (↓ 16 do
Finnish: (500/125 mg x 2 / 600 mg x 1)
Slovenian: (500/125 mg dvakrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Finnish: Toista kunnes ruiskussa ei enää ole ilmakuplia.
Slovenian: To ponavljajte dokler so v brizgi mehurčki.
Finnish: Vasteprosenttien analyysissä (the non-completer equals failure analysis [NC = F]) puuttuviksi HIV-RNA -arvoiksi katsottiin yli 50 tai yli 400 kopiota/ml tutkimuksen jostakin syystä varhain lopettaneilla potilailla tai potilailla, joilta puuttui HIV-RNA -määritys, kun puuttuvaa mittausarvoa edelsi tai sen jälkeen oli saatu määrityksen mittausrajan yläpuolella oleva arvo.
Slovenian: Pri analizi deležev bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje (bolnik, ki raziskave ni končal, pomeni napako analize; NK = NA), so privzeli, da imajo bolniki, ki so študijo iz kakršnega koli razloga predčasno prekinili ali so izpustili eno merjenje HIV-RNA vrednosti (vrednost meritve pred ali za njo pa je bila nad mejo določitve testa), v manjkajočih časovnih točkah HIV-RNA vrednost izpuščene meritve nad 50 ali nad 400 kopij/ml.
Finnish: Jos vähintään 50 kg painava potilas käyttää efavirentsia rifampisiinin kanssa, suurentamalla efavirentsiannos 800 mg:aan/vrk saatetaan saavuttaa samanlainen altistus kuin käytettäessä 600 mg/vrk efavirentsiannoksia ilman rifampisiinia.
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso 50 kg ali več je pri jemanju z rifampicinom pri povečanju dnevnega odmerka efavirenza na 800 mg izpostavitev podobna kot pri dnevnem odmerku 600 mg, če bolnik ne jemlje rifampicina.
Finnish: * Verrattuna atatsanaviirin/ritonaviirin käyttöä annoksina 300 mg/100 mg x 1 iltaisin ilman efavirentsia.
Slovenian: (indukcija CYP3A4) *v primerjavi z atazanavirjem 300 mg/ritonavirjem 100 mg enkrat na dan zvečer brez efavirenza.
Finnish: Silmät melko harvinaiset näön hämärtyminen
Slovenian: Očesne bolezni občasni zamegljen vid
Finnish: Tämä johtuu efavirentsin aiheuttamasta CYP3A4:n tai P-glykoproteiinin induktiosta, minkä oletetaan johtavan elbasviiri/gratsopreviirin virologisen vasteen menetykseen.
Slovenian: Ta učinek nastopi, saj efavirenz inducira CYP3A4 ali P-gp, zaradi česar se pričakuje izgubo virološkega odziva na elbasvir/grazoprevir.
Finnish: Vastaava pieneneminen voksilapreviirin altistukselle on odotettavissa, vaikka tätä ei ole tutkittu.
Slovenian: Čeprav ni bilo preučevano, se pričakuje podobno zmanjšanje v izpostavljenosti voksilaprevirju.
Finnish: melko harvinaiset akuutti maksatulehdus harvinaiset maksan vajaatoiminta
Slovenian: občasni akutni hepatitis redki odpoved jeter
Finnish: Stocrinin säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Stocrin
Finnish: Ulkopakkaus: STOCRIN 30 mg/ml
Slovenian: Škatla: STOCRIN 30 mg/ml
Finnish: Efavirentsia ei saa antaa samanaikaisesti terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, midatsolaamin, triatsolaamin, pimotsidin, bepridiilin eikä torajyväalkaloidien (esim. ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini ja metyyliergonoviini) kanssa, koska niiden metabolian estäminen saattaa johtaa vakaviin, hengenvaarallisiin vaikutuksiin (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Efavirenza se ne sme jemati hkrati s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ali ergot alkaloidi (npr. ergotaminom, dihidroergotaminom, ergonovinom in metilergonovinom), ker zaviranje njihovega metabolizma lahko povzroči resne, življenje ogrožajoče neželene učinke (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa usein ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat mm: heitehuimaus, unettomuus, uneliaisuus, heikentynyt keskittymiskyky ja epänormaalit unet.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preizkušanjih so pogosto poročani neželeni učinki vključevali tudi (vendar ne samo): omotico, nespečnost, zaspanost, motnje koncentracije in nenormalne sanje.
Finnish: • Varfariini ja asenokumaroli (veren hyytymistä vähentäviä lääkkeitä): lääkärin tulee ehkä muuttaa varfariini- tai asenokumaroliannostasi.
Slovenian: Varfarinali acenokumarol(zdraviliza zmanjšanje strjevanja krvi): zdravnik vam bo morda moral prilagoditi odmerek varfarina ali acenokumarola.
Finnish: Immunosuppressanttialtistus todennäköisesti pienenee (CYP3A4:n induktio).
Slovenian: Lahko pričakujemo zmanjšano izpostavitev imunosupresivom (indukcija CYP3A4).
Finnish: • Vähintään 40 kg:n painoisten lasten annos on 24 ml kerran päivässä.
Slovenian: • Odmerek za otroke, ki tehtajo 40 kg ali več, je 24 ml enkrat na dan.
Finnish: * Efavirentsi 50 mg, 200 mg ja 600 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana.
Slovenian: *Na voljo so 50 mg, 200 mg in 600 mg filmsko obložene tablete efavirenza.
Finnish: Efavirentsin pitoisuus saattaa lisääntyä, kun sitä käytetään CYP3A4:n tai CYP2B6:n aktiivisuutta inhiboivien lääkeaineiden (esim. ritonaviiri) tai ruoan (esim. greippimehu) kanssa.
Slovenian: Izpostavitev efavirenzu se lahko poveča pri uporabi skupaj z zdravili (npr. z ritonavirjem) ali s hrano (npr. s sokom grenivke), ki zavirajo aktivnost CYP3A4 ali CYP2B6.
Finnish: Stocrin saattaa pienentää veren vorikonatsolipitoisuuksia, ja vorikonatsoli saattaa puolestaan suurentaa veren Stocrin-pitoisuuksia.
Slovenian: Zdravilo Stocrinlahko zmanjša količino vorikonazola v krvi, vorikonazol pa lahko poveča količino zdravila Stocrin v krvi.
Finnish: Efavirentsiyhdistelmä (n=1008)
Slovenian: bolniki, ki so prejemali efavirenz (n = 1.008)
Finnish: Fluoksetiinin metaboliaprofiili (ts. voimakas CYP2D6:n estovaikutus) on samankaltainen kuin paroksetiinillakin, joten voidaan olettaa, että myöskään fluoksetiinilla ei ole yhteisvaikutuksia efavirentsin kanssa.
Slovenian: Ker ima fluoksetin podoben presnovni profil kot paroksetin, tj. močno zavira CYP2D6, tudi pri fluoksetinu ni pričakovati interakcij.
Finnish: Fosamprenaviiri/nelfinaviiri/efavirentsi Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Slovenian: fosamprenavir/nelfinavir/efavirenz Interakcij niso preučevali.
Finnish: Taulukko 1 Lasten päivittäinen kerta-annos
Slovenian: Preglednica 1 Pediatrični odmerki za uporabo enkrat na dan
Finnish: Sofosbuviiri/velpatasviiri sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri
Slovenian: sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir sofosbuvir: Cmax ↑ 38 %
Finnish: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 - ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 - ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 - ↓ 90) (metabolian induktio) Efavirentsi: ei kliinisesti merkitsevää yhteisvaikutusta.
Slovenian: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 do ↓ 90) (indukcija presnove) efavirenz: Ni klinično pomembnih interakcij.
Finnish: Efavirentsin samanaikainen käyttö glekapreviirin/pibrentasviirin kanssa ei ole suositeltavaa (ks.kohta 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza in glekaprevira/pibrentasvira ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Maksaentsyymit potilailla, joilla on B- tai C-hepatiitti Tutkimuksen 006 pitkäaikaistuloksissa 137 efavirentsia sisältävää hoitoa (keskimäärin 68 viikkoa) ja 84 vertailuhoitoa (keskimäärin 56 viikkoa) saanutta potilasta oli seulonnassa seropositiivisia Bhepatiitille (pinta-antigeenipositiivisia) ja/tai C-hepatiitille (hepatiitti C -vasta-ainepositiivisia).
Slovenian: Jetrni encimi pri bolnikih, sočasno okuženih s hepatitisom B ali C Po dolgoročnih podatkih iz študije 006 je bilo ob presejanju seropozitivnih na hepatitis B (pozitivnih na površinski antigen) in/ali C (pozitivnih na protitelo proti hepatitisu C) 137 bolnikov na režimu, ki je vseboval efavirenz (mediana vrednost časa trajanja zdravljenja 68 tednov), in 84 bolnikov na kontrolnem režimu (mediana vrednost časa trajanja 56 tednov).
Finnish: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (CYP3A4:n induktio) Efavirentsi:
Slovenian: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (indukcija CYP3A4) efavirenz:
Finnish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 - ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4:n induktio)
Slovenian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 do ↑ 16) Cmin: ↔ (indukcija CYP3A4)
Finnish: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4:n induktio)
Slovenian: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (indukcija CYP3A4)
Finnish: AUC: ↔* (↓ 9 - ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 - ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 - ↓ 51)
Slovenian: AUC: ↔* (↓ 9 do ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 do ↑ 27) Cmin : ↓ 42 %* (↓ 31 do
Finnish: Lähtötason CD4-soluarvon muutoskeskiarvo
Slovenian: Povprečna sprememba od začetne vrednosti CD4
Finnish: Miten Stocrinia otetaan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Stocrin
Finnish: Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 - ↓ 62) Efavirentsipitoisuuksia ei mitattu, ja niiden muuttuminen on epätodennäköistä.
Slovenian: Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 do ↓ 62) Koncentracij efavirenza niso izmerili.
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, lääkärin tulee ehkä mitata epilepsialääkkeen pitoisuudet veressä tarkistaakseen, ettei Stocrin-hoito vaikuta niihin.
Slovenian: Če jemljete katero od naštetih zdravil, vam bo zdravnik morda preveril količino zdravila proti krčem v krvi.
Finnish: AUC : ↑21 % Cmin: ↑17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4:n esto)
Slovenian: AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (inhibicija CYP3A4)
Finnish: STOCRIN 600 mg tabletit, kalvopäällysteiset STOCRIN 50 mg tabletit, kalvopäällysteiset STOCRIN 200 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Slovenian: STOCRIN 600 mg filmsko obložene tablete STOCRIN 50 mg filmsko obložene tablete STOCRIN 200 mg filmsko obložene tablete
Finnish: Stocrin saattaa pienentää tai suurentaa veren epilepsialääkepitoisuuksia.
Slovenian: Zdravilo Stocrin lahko zmanjša ali poveča količino zdravila proti krčem v krvi.
Finnish: Stocrin oraaliliuos (30 mg/ml)
Slovenian: Stocrin peroralna raztopina (30 mg/ml)
Finnish: Kun Stocrin-lääkkeesi alkavat loppua, hanki lisää lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Ko gre vaša zaloga zdravila Stocrin h koncu, si ga priskrbite pri zdravniku oz. farmacevtu.
Finnish: Noradrenaliinin ja dopamiinin takaisinoton estäjä Bupropioni/efavirentsi [150 mg kerta-annos (hitaasti liukeneva) / 600 mg x 1]
Slovenian: Zaviralec ponovnega privzema noradrenalina in dopamina bupropion/efavirenz [150 mg enkratni odmerek (podaljšano sproščanje)/600 mg enkrat na dan]
Finnish: Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on aikaisemmin ollut maksan vajaatoimintaa, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti, esiintyy useammin maksan toiminnan poikkeavuuksia.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi motnjami v delovanju jeter, vključno z aktivnim kroničnim hepatitisom, se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem nepravilnosti v delovanju jeter pojavljajo bolj pogosto; te bolnike je treba spremljati v skladu z utečeno prakso.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Slovenian: Izgled zdravila Stocrin in vsebina pakiranja
Finnish: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 - ↑ 1) (CYP3A4:n induktio)
Slovenian: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 do ↑ 1) (indukcija CYP3A4)
Finnish: • Pullon ollessa pystyasennossa, kiinnitä ruiskun kärki liitinosaan.
Slovenian: • Plastenko držite v pokončnem položaju in namestite konico brizge na nastavek.
Finnish: Huomattavimpia Stocrinin ja muiden HIV-lääkkeiden yhdistelmähoidon haittavaikutuksia ovat ihottuma ja hermosto-oireet.
Slovenian: Najbolj opazni neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Stocrin v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV, so kožni izpuščaji in simptomi, povezani z boleznimi živčevja.
Finnish: Maksan biliaarista hyperplasiaa havaittiin makakiapinoilla, jotka saivat efavirentsia vähintään vuoden ajan annoksena, joka sai aikaan noin 2-kertaiset keskimääräiset AUC-arvot verrattuna arvoihin, jotka suositeltu annos sai aikaan ihmisellä.
Slovenian: Pri opicah Cynomolgus, ki so jim ≥ 1 leto dajali efavirenz v odmerkih, s katerimi so dosegli približno 2-krat večjo povprečno AUC vrednost kakor pri ljudeh, ki so dobivali zanje priporočeni odmerek, so opazili biliarno hiperplazijo.
Finnish: Tabletin ydin: Kroskarmelloosinatrium, mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti, hydroksipropyyliselluloosa, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti.
Slovenian: Jedro tablete: premrežen natrijev karmelozat, mikrokristalna celuloza, natrijev lavrilsulfat, hidroksipropilceluloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat
Finnish: Greippimehua pitää välttää Stocrin-hoidon yhteydessä.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Stocrin se je potrebno izogibati uživanju soka grenivke.
Finnish: Vasteprosentti (NC = F Plasman HIV-RNA
Slovenian: Delež bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje (NK = NA plazemska HIV-RNA
Finnish: Etonogestreelialtistuksen pieneneminen on todennäköistä (CYP3A4:n induktio).
Slovenian: Lahko pričakujemo zmanjšano izpostavitev etonogestrelu (indukcija CYP3A4).
Finnish: Keskipitkäketjuiset triglyseridit Bentsoehappo (E 210) Mansikka/minttuaromi
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi srednjeverižni nasičeni trigliceridi benzojska kislina (E210) aroma jagode/mete
Finnish: Gratsopreviiri: AUC: ↓ 83 % Cmax: ↓ 87 %
Slovenian: AUC: ↓ 83 % Cmax: ↓ 87 %
Finnish: (400/100 mg x 2 / 600 mg x 1)
Slovenian: (400/100 mg dvakrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Finnish: Efavirentsin ottaminen ruoan kanssa saattaa lisätä efavirentsialtistusta ja voi johtaa haittavaikutusten esiintymistiheyden lisääntymiseen (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri zaužitju efavirenza skupaj s hrano se lahko poveča izpostavitev efavirenzu in lahko pride do večje pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Finnish: PURKIN KOTELON JA ETIKETIN TEKSTI
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI IN NALEPKI ZA PLASTENKO
Finnish: Metadoni/efavirentsi (vakaa ylläpitoannos, 35-100 mg x 1 / 600 mg x 1)
Slovenian: OPIOIDI metadon/efavirenz (stabilno vzdrževanje, 35-100 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Finnish: • Muut HIV-lääkkeet: proteaasinestäjät: darunaviiri, indinaviiri, lopinaviiri/ritonaviiri, ritonaviiri, ritonaviirilla tehostettu atatsanaviiri, sakinaviiri tai fosamprenaviiri/sakinaviiri.
Slovenian: Druga zdravila, ki se uporabljajo pri okužbi s HIV: zaviralce proteaze: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, z ritonavirjem okrepljen atazanavir, sakvinavir ali fosamprenavir/sakvinavir.
Finnish: Bupropioni: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 - ↓ 62)
Slovenian: bupropion: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 do
Finnish: • Hoitavan lääkärin tulee seurata terveydentilaasi, kun käytät Stocrinia.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Stocrin morate ostati pod nadzorom zdravnika.
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni/efavirentsi
Slovenian: buprenorfin/nalokson/efavirenz buprenorfin:
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa äidit altistuivat efavirentsiä sisältäville hoidoille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (pois lukien efavirentsiä kiinteänä kombinaationa sisältävät tablettivalmisteet).
Slovenian: Na voljo je sedem retrospektivnih poročil, ki kažejo na okvare nevralne cevi, vključno z meningomielokelo, vsa pri materah, ki so bile v prvem trimesečju nosečnosti izpostavljene režimu zdravljenja z efavirenzem (katere koli tablete s fiksno kombinacijo odmerkov efavirenza niso vključene).
Finnish: Kun efavirentsia käytetään yhdessä vorikonatsolin kanssa, vorikonatsolin ylläpitoannosta on suurennettava tasolle 400 mg x 2 ja efavirentsiannosta on pienennettävä 50 %, ts. tasolle 300 mg x 1.
Slovenian: Pri sočasni uporabi efavirenza in vorikonazola je treba vzdrževalni odmerek vorikonazola povečati na 400 mg dvakrat na dan, odmerek efavirenza pa zmanjšati za 50 %, to je na 300 mg enkrat na dan.
Finnish: Velpatasviiri: AUC: ↓ 53 % Cmax: ↓ 47 % Cmin: ↓ 57 %
Slovenian: velpatasvir AUC ↓ 53 % Cmax ↓ 47 % Cmin ↓ 57 %
Finnish: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 - ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 - ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 - ↓ 92) Efavirentsi:
Slovenian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 do ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 do ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 do ↓ 92) efavirenz:
Finnish: Efavirentsin vaikutuksia alle 3-vuotiailla tai alle 13 kg:n painoisilla lapsilla ei ole tutkittu.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 3 let ali lažjih od 13 kg, uporabe efavirenza niso preučili.
Finnish: Injektiot: depomedroksiprogesteroniasetaatti (DMPA) / efavirentsi (150 mg kerta-annos DMPA:ta lihakseen)
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z efavirenzem injekcija: depomedroksiprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m.
Finnish: Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet) Sertraliini/efavirentsi (50 mg x 1 / 600 mg x 1)
Slovenian: Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) sertralin/efavirenz (50 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava efavirentsihoidon ajaksi.
Slovenian: Med zdravljenjem z efavirenzem je treba dojenje prekiniti.
Finnish: Ritonaviiri: Aamun AUC: ↑ 18 % (↑ 6
Slovenian: AUC zjutraj: ↑ 18 % (↑ 6 do ↑ 33)
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä efavirentsin huippupitoisuus plasmassa, 1,6-9,1 M, saavutettiin 5 tunnin kuluessa oraalisen 100-1600 mg:n kerta-annoksen ottamisesta.
Slovenian: Maksimalne plazemske koncentracije efavirenza, 1,6 - 9,1 M, so bile pri neokuženih prostovoljcih dosežene 5 ur po dajanju enkratnih peroralnih odmerkov 100 mg do 1.600 mg. Od odmerka odvisna zvišanja Cmax in AUC so opazili pri odmerkih do 1.600 mg.
Finnish: Hermosto-oireita esiintyy heti hoidon alussa, mutta ne vähentyvät yleensä ensimmäisten viikkojen aikana.
Slovenian: Simptomi, povezani z živčnim sistemom, se najraje pojavijo, ko z zdravljenjem pričnemo prvič, vendar se običajno v prvih nekaj tednih zmanjšajo.
Finnish: • Kerro lääkärille jos sinulla on ollut jokin psyykkinen sairaus kuten masennus tai olet väärinkäyttänyt alkoholia tai päihteitä.
Slovenian: če ste v preteklosti imeli duševno bolezen, vključno z depresijo, ali bili odvisni od substanc ali alkohola.
Finnish: Lääkäri voi harkita jonkin muun lääkkeen käyttöä tai proteaasinestäjäannoksen muuttamista.
Slovenian: Zdravnik vam bo po potrebi lahko predpisal drugo zdravilo ali spremenil odmerekzaviralcev proteaze.
Finnish: Efavirentsi oraaliliuoksen annossuositus yhdistelmähoitona proteaasinestäjän ja/tai NRTI-lääkkeen kanssa 3-17-vuotiaille on taulukossa 1.
Slovenian: V kombinaciji z ZP in/ali NRTI-ji so priporočeni odmerki efavirenza za bolnike, stare od 3 do 17 let, navedeni v preglednici 1.
Finnish: Ulkopakkaus: STOCRIN 50 mg tabletit
Slovenian: Škatla: STOCRIN 50 mg tablete
Finnish: EU/1/99/111/005 - pullo
Slovenian: EU/1/99/111/005 - plastenka
Finnish: Annos (mg)*
Slovenian: Stocrin kg odmerek (mg)*
Finnish: Kun STOCRIN on otettu aterian yhteydessä, on havaittu efavirentsipitoisuuksien nousua, mikä voi johtaa haittavaikutusten esiintyvyystiheyden lisääntymiseen (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Povišana koncentracija efavirenza, ki so jo opazili po zaužitju zdravila STOCRIN s hrano, lahko vodi do povečane pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Finnish: Ulkopakkaus: STOCRIN 200 mg tabletit
Slovenian: Škatla: STOCRIN 200 mg tablete
Finnish: Simepreviirin ja efavirentsin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Slovenian: Sočasne uporabe simeprevirja z efavirenzem ne priporočamo.
Finnish: Viidellä näistä NNRTI-lääkkeille resistenteistä isolaateista havaittiin käänteiskopioijaentsyymissä K103N-substituutio tai valiinin korvautuminen isoleusiinilla kohdassa 108 (V108I).
Slovenian: Pri petih od teh na NNRTI-je rezistentnih izolatov so našli substitucijo K103N ali substitucijo valin-v-izolevcin na položaju 108 (V108I) na RT. Trije od teh testiranih izolatov iz neuspešnega zdravljenja z efavirenzem so ostali občutljivi na efavirenz v celični kulturi in so bili občutljivi tudi na nevirapin in delavirdin.
Finnish: Pakkaus sisältää mittaruiskun ja pullon kaulaan työntämällä kiinnitettävän liitinosan.
Slovenian: V škatli je brizga za peroralno dajanje z nastavkom, ki se pritisne v vrat plastenke.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Stocrin 200 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 90 tabletin purkeissa.
Slovenian: Stocrin 200 mg filmsko obložene tablete so na voljo v plastenkah z 90 tabletami.
Finnish: Yleinen (esiintyy 1-10 käyttäjällä 100:sta) - poikkeavat unet, keskittymisvaikeudet, huimaus, päänsärky, nukkumisvaikeudet, uneliaisuus,
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov) - nenormalne sanje, težave s koncentracijo, omotica, glavobol, oteženo spanje, zaspanost, težave s koordinacijo ali z ravnotežjem - bolečine v trebuhu, driska, slabost (siljenje na bruhanje), bruhanje - srbenje - utrujenost - občutek tesnobe, depresivno počutje
Finnish: -ihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä) - ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, ihon kutina tai vatsakipu, joiden syynä on maksatulehdus - miesten rintojen suureneminen - vihaisuus, mielialan muuttuminen, aistiharhat, mania (psyyken sairaustila, jonka ominaispiirteitä ovat yliaktiivisuus ["vauhdikkuus"], epätavallinen iloisuus tai ärtyneisyys),
Slovenian: - porumenelost kože ali oči, srbenje ali bolečina v trebuhu (želodcu) zaradi vnetja jeter - povečanje prsi pri moških - jeza, vpliv na razpoloženje, videnje ali slišanje stvari, ki jih v resnici ni (halucinacije), manija
Finnish: Stocrinia tulee käyttää aina muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Slovenian: Vedno ga jemljite le v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
Finnish: Fosamprenaviiri/sakinaviiri/efavirentsi Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Slovenian: fosamprenavir/sakvinavir/efavirenz Interakcij niso preučevali.
Finnish: Naisten tulee välttää raskaaksi tulemista Stocrin-hoidon aikana ja 12 viikon ajan sen jälkeen.
Slovenian: Ženske med jemanjem in 12 tednov po prenehanju jemanja zdravila Stocrin ne smejo zanositi.
Finnish: Lisäksi kiinteänä kombinaationa efavirentsiä, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia sisältävillä tableteilla on raportoitu kaksi tapausta (yksi prospektiivinen ja yksi retrospektiivinen), joihin liittyi hermostoputken poikkeavuuden kanssa yhtäpitäviä tapahtumia.
Slovenian: O dveh dodatnih primerih (1 prospektiven in 1 retrospektiven), ki vključujeta dogodke, ki kažejo na okvare nevralne cevi, so poročali pri uporabi tablet s fiksno kombinacijo odmerkov efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata.
Finnish: Diltiatseemiannoksen mahdolliset muutokset on toteutettava kliinisen vasteen perusteella (ks. diltiatseemin valmisteyhteenveto).
Slovenian: Odmerek diltiazema je treba prilagajati glede na klinični odziv (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za diltiazem).
Finnish: • Yksi millilitra Stocrin oraaliliuosta sisältää 30 mg vaikuttavaa ainetta efavirentsia.
Slovenian: • En ml peroralne raztopine Stocrin vsebuje 30 mg učinkovine efavirenza.
Finnish: Karbamatsepiini saattaa heikentää Stocrinin tehoa.
Slovenian: Karbamazepin lahko zmanjša delovanje zdravila Stocrin.
Finnish: Kokemus efavirentsihoidosta muiden NNRTI-lääkkeiden käytön keskeyttäneillä potilailla on vähäistä.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prenehali jemati druga protiretrovirusna zdravila iz razreda NNRTI-jev, je izkušenj z efavirenzem malo.
Finnish: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 - ↑ 29)
Slovenian: efavirenz: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 do ↑ 29)
Finnish: Atovakoni: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 - ↓ 84)
Slovenian: atovakon: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 do
Finnish: Paina mäntää hitaasti, jolloin lääkkeen nielemiseen jää aikaa.
Slovenian: Počasi pritisnite bat brizge tako, da je omogočeno požiranje.
Finnish: Integraasinestäjät Raltegraviiri/efavirentsi (400 mg kerta-annos / - )
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z efavirenzem raltegravir/efavirenz (400 mg enkratni odmerek/ - )