FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Ácido ibandrónico Accord contém a substância ativa ácido ibandrónico e é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE).
Bulgarian: Ибандронова киселина Accord съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтно лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Portuguese: Ao evitar a degradação óssea, o Ácido ibandrónico Accord ajuda a reduzir os níveis de cálcio liberto na circulação sanguínea.
Bulgarian: Като предотвратява разрушаването на костите, Ибандронова киселина Accord помага да се понижи количеството на освободения в кръвта калций.
Portuguese: No tratamento da hipercalcemia induzida por tumores, o Ácido ibandrónico Accord é administrado por perfusão intravenosa de 2 ou 4 mg, em função da gravidade da hipercalcemia.
Bulgarian: За лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия Ибандронова киселина Accord се прилага като интравенозна инфузия от 2 или 4 mg в зависимост от сериозността на хиперкалциемията.
Portuguese: A empresa que comercializa o Ácido ibandrónico Accord fornecerá um cartão para informar os doentes a receber este medicamento sobre o risco de osteonecrose do maxilar e alertando-os para que contactem o seu médico caso sintam sintomas.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Ибандронова киселина Accord, ще предостави карта с информация за пациентите, които приемат Ибандронова киселина Accord под формата на инфузия, за риска от остеонекроза на челюстта и с инструкции да се свържат с лекар, ако почувстват симптоми.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente aos medicamentos de referência, o Bondronat e o Bonviva, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Ácido ibandrónico Accord.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтните лекарства Bondronat и Bonviva за ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания и поради това не се налага те да се повтарят за Ибандронова киселина Accord.
Portuguese: O Ácido ibandrónico Accord é um medicamento utilizado para tratar algumas doenças que afetam os ossos e os níveis de cálcio no sangue.
Bulgarian: Ибандронова киселина Accord е лекарство за лечение на определени състояния, засягащи костите и нивата на калций в кръвта.
Portuguese: O Ácido ibandrónico Accord está disponível na forma de solução para injeção (3 mg) numa seringa précheia e na forma de concentrado (2 mg e 6 mg) para solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Bulgarian: Ибандронова киселина Accord се предлага под формата на инжекционен разтвор (3 mg) в предварително напълнена спринцовка и на концентрат (2 и 6 mg) за приготвяне на интравенозен инфузионен разтвор (вливане).
Portuguese: Na prevenção de eventos relacionados com o esqueleto em doentes com cancro da mama e metástases ósseas, é recomendada uma perfusão intravenosa do Ácido ibandrónico Accord doseado a 6 mg, com a duração mínima de 15 minutos, a cada três a quatro semanas.
Bulgarian: Като профилактика на скелетни събития при пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази, Ибандронова киселина Accord се прилага като 6 mg инфузия в продължение на наймалко 15 минути през три до четири седмици.
Portuguese: A substância ativa do Ácido ibandrónico Accord, o ácido ibandrónico, é um bifosfonato.
Bulgarian: Активното вещество в Ибандронова киселина Accord, ибандронова киселина, е бисфосфонат.
Portuguese: Ácido ibandrónico Accord são o Bondronat e o Bonviva.
Bulgarian: Референтните лекарства за Ибандронова киселина Accord са Bondronat и Bonviva.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Ácido ibandrónico Accord?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ибандронова киселина
Portuguese: • no tratamento da hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) causada por tumores.
Bulgarian: лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия (високи нива на калций в кръвта).
Portuguese: O que é o Ácido ibandrónico Accord e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Ибандронова киселина Accord и за какво се използва?
Portuguese: O Ácido ibandrónico Accord na forma de solução injetável é utilizado para tratar a osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas e em risco de desenvolver fraturas ósseas.
Bulgarian: Инжекционният разтвор на Ибандронова киселина Accord се използва за лечение на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени в постменопауза с увеличен риск от фрактури (счупвания).
Portuguese: No tratamento da osteoporose, o Ácido ibandrónico Accord é administrado por injeção intravenosa (injeção numa veia) de três em três meses.
Bulgarian: За лечение на остеопороза Ибандронова киселина Accord се прилага като венозна инжекция веднъж на три месеца.
Portuguese: O Ácido ibandrónico Accord na forma de concentrado para solução para perfusão (administração gota a gota) em adultos é utilizado:
Bulgarian: Концентратът на Ибандронова киселина Accord за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена) се използва при възрастни за:
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ácido ibandrónico Accord.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ибандронова киселина Accord, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Portuguese: Esta substância inibe a ação dos osteoclastos, as células do organismo responsáveis pela degradação do tecido ósseo, levando a que haja menor perda de osso.
Bulgarian: То спира действието на остеокластите - клетки в организма, които участват в разрушаването на костната тъкан.
Portuguese: Outras informações sobre o Ácido ibandrónico Accord
Bulgarian: Допълнителна информация за Ибандронова киселина Accord:
Portuguese: Nesta indicação, os doentes com problemas renais moderados a graves devem receber uma perfusão a uma dose mais baixa com a duração de uma hora.
Bulgarian: При пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми инфузията на Ибандронова киселина Accord трябва да се прилага в по-ниски дози в продължение на един час.
Portuguese: Os medicamentos de referência do
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно
Portuguese: Ácido ibandrónico Accord ácido ibandrónico
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване ibandronic acid
Portuguese: Como foi estudado o Ácido ibandrónico Accord?
Bulgarian: Как е проучен Ибандронова киселина Accord?
Portuguese: Como se utiliza o Ácido ibandrónico Accord?
Bulgarian: Как се използва Ибандронова киселина Accord?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Bulgarian: Количество Лекарствена форма
Portuguese: Pode ajudar a evitar que isto aconteça procedendo do seguinte modo:
Bulgarian: Вие може да помогнете да се предотврати това, като направите следното:
Portuguese: Quanto deve tomar
Bulgarian: Колко да приемате
Portuguese: Beba um copo cheio de leite antes de ir.
Bulgarian: Преди да отидете изпийте пълна чаша мляко.
Portuguese: Isto serve para verificar se está a receber a quantidade certa de medicamento.
Bulgarian: Това се прави, за да се провери дали Ви се дава правилното количество от лекарството.
Portuguese: Não permita que o comprimido se dissolva na sua boca.
Bulgarian: Не оставяйте таблетката да се разтвори в устата Ви.
Portuguese: Pode estar a fazer uma reação alérgica grave e potencialmente perigosa.
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция.
Portuguese: Depois, continue conforme é habitual no dia seguinte.
Bulgarian: След това, на следващия ден, продължете както обикновено.
Portuguese: É importante tentar prevenir o desenvolvimento da ONM, uma vez que é uma condição dolorosa que pode ser difícil de tratar.
Bulgarian: Важно е да се опитате да предотвратите развитието на ОНЧ, тъй като това е болезнено състояние, което може да бъде трудно за лечение.
Portuguese: Fale com o seu médico primeiro se quiser conduzir, utilizar máquinas ou ferramentas.
Bulgarian: Говорете първо с Вашия лекар, ако искате да шофирате и да работите с машини или инструменти.
Portuguese: Isto porque o medicamento só funcionará se o mesmo for tomado sempre.
Bulgarian: Това е необходимо, защото лекарството действа, само ако се приема непрекъснато.
Portuguese: Tal permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Portuguese: Desconhecidos (não é possível determinar a frequência a partir dos dados disponíveis) • ataque de asma
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) астматичен пристъп
Portuguese: Não tome o comprimido com nenhuma outra bebida que não seja água.
Bulgarian: Не вземайте таблетката с никаква друга напитка освен с вода.
Portuguese: Estão disponíveis em embalagens de 3, 6, 9, 28 e 84 comprimidos.
Bulgarian: Те се предлагат в опаковки от 3, 6, 9, 28 и 84 таблетки.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reacções adversas após a autorização do medicamento é importante.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Portuguese: • se não puder estar de pé ou sentado direito durante, pelo menos, uma hora (60 minutos) de cada vez
Bulgarian: ако не можете да стоите или седите в изправено положение в продължение на поне един час (60 минути)
Portuguese: Ver instruções posológicas, acima.
Bulgarian: Вижте указанията за дозиране, по-горе.
Portuguese: • Tome o seu comprimido, com um copo cheio de água (cerca de 200 ml).
Bulgarian: Вземете таблетката с пълна чаша вода (около 200 ml).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raros (≥ 1/10 000 a < 1/1000), muito raros (<1/10 000), desconhecidos (não é possível a determinação a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Категориите по честота са определени като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Numa análise multivariada, a idade não se comportou como um fator independente de qualquer dos parâmetros farmacocinéticos estudados.
Bulgarian: При един многофакторен анализ не е било установено възрастта да е независим фактор за нито един от изследваните фармакокинетични параметри.
Portuguese: A análise da SMPR foi ajustada ao tempo e teve em consideração o facto de que a ocorrência de uma ou mais complicações no espaço de 12 semanas poderem estar relacionadas.
Bulgarian: Анализът на SMPR е коригиран за време и се счита, че едно или повече събития, настъпили в период от 12 седмици могат да бъдат потенциално свързани.
Portuguese: • se tem ou teve alguma vez níveis baixos de cálcio no sangue.
Bulgarian: ако имате или някога сте имали ниски нива на калций в кръвта.
Portuguese: Tal ajuda a impedir que os ossos fiquem mais fracos.
Bulgarian: Това помага да се спре отслабването на Вашите кости.
Portuguese: Quando ingerido 30 minutos antes de uma refeição, a diminuição da biodisponibilidade é de aproximadamente 30%.
Bulgarian: Когато се приема 30 минути преди хранене, намалението на бионаличността е приблизително 30%.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Anexo V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Portuguese: • graves dores de estômago.
Bulgarian: силна стомашна болка.
Portuguese: Representative Office in Latvia K.Valdemāra Str. 33 - 30
Bulgarian: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia K.Valdemāra Str. 33 - 30
Portuguese: No entanto, os primeiros níveis plasmáticos diminuem rapidamente, alcançando 10% dos valores máximos em 3 e 8 horas após a administração intravenosa ou oral, respetivamente.
Bulgarian: Ранните плазмени нива обаче бързо се понижават, като достигат 10% от максималните стойности до 3 и 8 часа, съответно след интравенозно или перорално приложение.
Portuguese: • se tem níveis elevados ou baixos de vitamina D ou de outros minerais
Bulgarian: ако имате високи или ниски нива на витамин D в кръвта или на някои други минерали
Portuguese: Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com o auxílio de um copo cheio (180 a 240 ml) de água, estando o doente em pé ou sentado, em posição vertical.
Bulgarian: - Таблетките трябва да се поглъщат цели с пълна чаша вода (180 до 240 ml), като пациентът е прав или седнал в изправено положение.
Portuguese: A concentração plasmática máxima observada foi alcançada em 0,5 a 2 horas (1 hora, em média), em jejum, e a biodisponibilidade absoluta foi de cerca de 0,6%.
Bulgarian: Максималните наблюдавани плазмени концентрации се достигат за 0,5 до 2 часа (медиана 1 час) на гладно и абсолютната бионаличност е около 0,6%.
Portuguese: Este pertence a um grupo de medicamentos designados bifosfonatos.
Bulgarian: То принадлежи към групата лекарства, наречени бифосфонати.
Portuguese: • comichão, inchaço da face, lábios, língua e garganta acompanhado de dificuldade em respirar.
Bulgarian: сърбеж, подуване на лицето, устните, езика и гърлото със затруднения в дишането.
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secções 5.1 e 5.2).
Bulgarian: Липсват данни. (вж. точка 5.1 и 5.2).
Portuguese: Não tome Ácido Ibandrónico Sandoz caso esteja grávida, esteja a planear engravidar ou se estiver a amamentar.
Bulgarian: Не приемайте Ibandronic acid Sandoz, ако сте бременна, планирате да забременеете или ако кърмите.
Portuguese: Os bifosfonatos atuam pela inibição da atividade osteoclástica, embora o mecanismo exato ainda não esteja claro.
Bulgarian: Бифосфонатите действат като инхибират остеокластната активност, въпреки че точният механизъм все още не е изяснен.
Portuguese: Ao tomar este medicamento
Bulgarian: Прием на това лекарство
Portuguese: Reação/choque anafilático
Bulgarian: Анафилактична реакция/шок
Portuguese: Não elimine quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Portuguese: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Eslovénia
Bulgarian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Словения
Portuguese: No ser humano, o volume de distribuição final aparente é de pelo menos 90 l e a dose que alcança o osso é estimada em 40-50% da dose circulante.
Bulgarian: При човека привидният краен обем на разпределение е най-малко 90 l и е изчислено, че количеството от дозата, което достига до костите е 40-50% от циркулиращата доза.
Portuguese: Se estiver a tomar um comprimido em dias alternados ou uma vez por semana, aconselhe-se junto do seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако приемате таблетката през ден или веднъж седмично, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: As reações adversas são listadas de acordo com a categoria de frequência e a classe de sistema de órgãos MedDRA.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове и категория честота по MedDRA.
Portuguese: Fale imediatamente com um enfermeiro ou com um médico se detetar alguns dos seguintes efeitos secundários graves para os quais poderá necessitar de tratamento médico urgente:
Bulgarian: Обърнете се веднага към медицинска сестра или лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции - може да имате нужда от спешно лечение:
Portuguese: Se desenvolver estes sintomas, pare de tomar Ácido Ibandrónico Sandoz e informe o seu médico de imediato (ver secções 3 e 4).
Bulgarian: Ако развиете тези симптоми, спрете приема на Ibandronic acid Sandoz и незабавно уведомете Вашия лекар (вж. точки 3 и 4).
Portuguese: Hipocalcemia**
Bulgarian: Хипокалциемия**
Portuguese: Se está a tomar um comprimido por dia, salte a dose omissa por completo.
Bulgarian: Ако приемате една таблетка всеки ден, прескочете напълно пропусната доза.
Portuguese: • Fale com o seu médico se tiver dor de ouvido, corrimento do ouvido e/ou uma infeção do ouvido.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате болка в ухото, секрет от ухото и/или ушна инфекция.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Não é necessário efetuar ajuste da dose (ver secção 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para o tratamento de doenças ósseas, Bifosfonato, Código ATC: M05BA06
Bulgarian: Лекарствени продукти за лечение на костни заболявания, бифосфонати, ATC код: M05BA06.
Portuguese: O intervalo de valores observados para a semivida aparente é amplo e dependente da dose e da sensibilidade do método, embora a semivida final aparente seja geralmente na ordem das 10-60 horas.
Bulgarian: Границите на наблюдавания привиден полуживот са широки и зависят от дозата и чувствителността на метода, но привидният терминален полуживот обикновено е в диапазона от 10-60 часа.
Portuguese: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Grécia
Bulgarian: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Гърция
Portuguese: O início do tratamento ou de um novo ciclo de tratamento deve ser adiado em doentes com lesões abertas não cicatrizadas dos tecidos moles da boca.
Bulgarian: Началото на лечението или нов курс на лечение трябва да се отложи при пациенти с незаздравели, открити лезии на меките тъкани в устата.
Portuguese: Aumento da hormona paratiroide no sangue
Bulgarian: Повишение на паратироидния хормон в кръвта
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no sítio da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Se tem problemas de rins graves, o seu médico pode reduzir a sua dose para um comprimido por semana.
Bulgarian: Ако имате тежки проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да намали дозата Ви до една таблетка всяка седмица.
Portuguese: Tal inclui quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Portuguese: A inibição da reabsorção óssea endógena também foi documentada em estudos cinéticos com 45Ca e através da libertação de tetraciclina radioativa previamente incorporada no esqueleto.
Bulgarian: Инхибирането на ендогенната костна резорбция също е документирано от 45Ca кинетични проучвания и чрез освобождаване на радиоактивен тетрациклин, предварително инкорпориран в скелета.
Portuguese: Blisters de Poliamida/Al/PVC - Folha de alumínio
Bulgarian: Полиамид/Al/PVC - блистер от алуминиево фолио
Portuguese: • suplementos de cálcio, magnésio, ferro ou alumínio.
Bulgarian: • хранителни добавки, съдържащи калций, магнезий, желязо или алуминий
Portuguese: Além disso, uma vez que a ligação do ácido ibandrónico às proteínas é de aproximadamente 87%, para concentrações terapêuticas, é improvável que a hipoproteinemia na doença hepática grave conduza a aumentos clinicamente significativos na concentração plasmática livre.
Bulgarian: Освен това, тъй като в терапевтични концентрации, свързването на ибандроновата киселина с протеини е около 87%, малко вероятно е хипопротеинемията при тежко чернодробно заболяване да доведе до клинично значимо повишение на свободната плазмена концентрация.
Portuguese: Hipersensibilidade†, broncospasmo†, angioedema†, reação/choque anafilático†**
Bulgarian: Свръхчувствителност†, бронхоспазъм†, ангиоедем†, Анафилактична реакция/шок†**
Portuguese: • se tem problemas de rins
Bulgarian: ако имате проблеми с бъбреците
Portuguese: Não deve ser utilizada água com uma elevada concentração de cálcio.
Bulgarian: Не трябва да се използва вода с високо съдържание на калций.
Portuguese: Estas fraturas ocorrem após traumatismo mínimo ou sem qualquer traumatismo e alguns doentes sofrem dor ao nível da coxa ou da virilha, frequentemente associada com uma imagiologia característica de fraturas de tensão, semanas a meses antes da apresentação de uma fratura femoral completa.
Bulgarian: Тези фрактури се появяват след минимална травма или без травма, и някои пациенти изпитват болка в бедрото или слабините, често свързана с образна диагностика или стрес фрактури, седмици до месеци преди появата на пълна феморална фрактура.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, особено ако приемате някое от следните лекарства:
Portuguese: Poderá ter sintomas precoces de graves problemas na mandíbula (necrose [tecido ósseo morto]) no osso da mandíbula.
Bulgarian: Може да имате ранни признаци на тежки проблеми с челюстта (некроза (мъртва костна тъкан) в челюстната кост).
Portuguese: Verificou-se ainda uma diminuição de 38% no risco de desenvolvimento de um SRE em doentes tratados com ácido ibandrónico, comparativamente com o observado para o placebo (risco relativo 0,62, p=0,003).
Bulgarian: Отбелязано е също намаление от 38% на риска от развитие на SRE при пациенти, лекувани с Ибандронова киселина, в сравнение с плацебо (относителен риск 0,62, p=0,003).
Portuguese: Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Grécia
Bulgarian: Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Гърция
Portuguese: A diminuição da excreção renal de cálcio pode ser acompanhada de uma queda nos níveis de fosfato sérico que não necessita de medidas terapêuticas.
Bulgarian: Понижената бъбречна екскреция на калций може да се съпровожда с понижение в серумните фосфатни нива, което не изисква терапевтични мерки.
Portuguese: • Depois de tomar o seu comprimido, espere pelo menos 30 minutos.
Bulgarian: След като сте взели Вашата таблетка, изчакайте поне 30 минути.
Portuguese: Em cada grupo de frequências, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Portuguese: Eesti filiaal Pärnu mnt 105
Bulgarian: Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105
Portuguese: • se tem alergia ao ácido ibandrónico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento listados na secção 6
Bulgarian: ако сте алергични към ибандроновата киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6
Portuguese: Φαξ: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Bulgarian: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Portuguese: Frimley Business Park Frimley, Camberley UK-GU16 7SR Surrey Renju Unit/United Kingdom Tel: +44 1276 69 8020 uk.drugsafety@sandoz.com
Bulgarian: Frimley Business Park Frimley, Camberley Renju Unit/United Kingdom UK-GU16 7SR Surrey Tel: +44 1276 69 8020 uk.drugsafety@sandoz.com
Portuguese: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Áustria
Bulgarian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Австрия
Portuguese: Fabricantes Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Bulgarian: Производители Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Portuguese: Os doentes não devem mastigar, chupar ou esmagar o comprimido devido ao potencial de ulceração orofaríngea.
Bulgarian: - Пациентът не трябва да дъвче, смуче или разтрошава таблетката поради възможност за орофарингеално разязвяване.