FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Mikor kell sürgősen felkeresni a kezelőorvost?
Latvian: • norādes par gadījumiem, kad steidzami jāmeklē veselības aprūpes speciālista palīdzība.
Hungarian: • Orvosoknak szóló tájékoztató
Latvian: • informācija ārstam,
Hungarian: A betegtájékoztató csomagot betegtájékoztató füzet és audio CD formájában is biztosítani kell az alábbi kulcsfontosságú elemekkel:
Latvian: Pacientam paredzētajā informatīvajā komplektā jāiekļauj gan informatīvs buklets pacientam, gan audio kompaktdisks, kur ir šādas būtiskas sastāvdaļas:
Hungarian: • A fertőzés kockázatát csökkentő aszeptikus technikák
Latvian: • norādes par aseptikas metodēm infekciju riska mazināšanai,
Hungarian: • A súlyos nemkívánatos események kulcsfontosságú jelei és tünetei, például a szembelnyomás emelkedése és az ocularis hypertensio
Latvian: • nopietnu nevēlamo parādību galveno pazīmju un simptomu apraksts, tostarp ziņas par paaugstinātu acs iekšējo spiedienu un acs hipertensiju,
Hungarian: • Melyek az Ozurdex kezelést követő lépések?
Latvian: • detalizēta informācija par rīcību pēc ārstēšanas ar Ozurdex,
Hungarian: • A beteg monitorozása intravitrealis injekció után
Latvian: • norādes pacienta uzraudzībai pēc intravitreālas injekcijas,
Hungarian: • Az intravitrealis injekciós eljárás piktogramja
Latvian: • intravitreālas injekcijas procedūras piktogramma,
Hungarian: • Az intravitrealis injekcióval összefüggő nemkívánatos események kezelése
Latvian: • ar intravitreālu injekciju saistīto nevēlamo parādību pārvaldības apraksts.
Hungarian: • Betegtájékoztató csomag
Latvian: • informatīvs komplekts pacientam.
Hungarian: • Az intravitrealis injekciós eljárásról szóló videó
Latvian: • intravitreālas injekcijas procedūras videoklips,
Hungarian: Uveitisz
Latvian: Uveīts
Hungarian: A betegek állapotát 3 éven át rendszeresen ellenőrizték, és adott esetben ismételt kezelésben részesülhettek.
Latvian: Pacienti tika uzraudzīti 3 gadus, un vajadzības gadījumā ārstēšanu varēja atkārtot.
Hungarian: Ezenkívül az injekciókat nem kell gyakran beadni, mivel az implantátum több hónapig a szemben marad.
Latvian: Turklāt injekcijas nav jāveic bieži, jo implants paliek acī vairākus mēnešus.
Hungarian: A vérzést vélhetően az injekciós eljárás okozza, nem pedig maga a gyógyszer.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka asiņošanu izraisa injekcijas procedūra, nevis pašas zāles.
Hungarian: Az Ozurdex-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Latvian: Sīkāka informācija par Ozurdex ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Hungarian: 2010. július 27-én az Ozurdex az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Latvian: 2010. gada 27. jūlijā Ozurdex saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Hungarian: További kezelések akkor alkalmazhatók, ha a beteg állapota a kezdeti javulás után rosszabbodik, és ha az orvos úgy véli, hogy a további kezelések a beteg számára előnyösek lesznek.
Latvian: Ārstēšanu var turpināt, ja pacienta stāvoklis uzlabojas, bet pēc tam pasliktinās, un ja ārsts uzskata, ka turpmāka terapija dos pacientam ieguvumu.
Hungarian: Az implantátum olyan anyagból készül, amely több hónap alatt oldódik fel, miközben fokozatosan felszabadítja a dexametazont.
Latvian: Implantu izgatavo no materiālas, kas izšķīst vairāku mēnešu laikā, pakāpeniski atbrīvojot deksametazonu.
Hungarian: Ozurdex (dexametazon)
Latvian: Ozurdex (deksametazons)
Hungarian: Mindegyik implantátum egy applikátorban van és 700 mikrogramm dexametazon hatóanyagot tartalmaz.
Latvian: Katrs implants ir aplikators, un tas satur 700 mikrogramus aktīvās vielas deksametazona.
Hungarian: Emellett az Ozurdex-et gyártó vállalat gondoskodni fog arról, hogy a betegek egy tájékoztató csomagot kapjanak, amely egy füzetet és egy hangos CD-t is tartalmaz.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas ražo Ozurdex, nodrošinās, ka pacientiem tiek sniegts informācijas kopums, tostarp buklets un audio CD.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ozurdex biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ozurdex lietošanu?
Hungarian: Az Ozurdex-szel kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Ozurdex
Hungarian: A látást a „legjobban korrigált látásélesség" (BCVA) segítségével mérték, amely azt mutatja, hogy egy személy mennyire jól lát (miután korrekciós lencsét kapott).
Latvian: Redzi mērīja, piemērojot "vislabāko koriģēto redzes asumu" (BCVA), uzrādot cik labi cilvēks redz (lietojot kontaktlēcas).
Hungarian: A makulaödéma a makula, azaz a retina (a szem hátsó részében található fényérzékelő réteg) középső részének a duzzanata, ami csökkentheti a személy központi látását és hatással lehet az olyan feladatok elvégzésére, mint az olvasás és a vezetés.
Latvian: Makulas tūska ir makulas, tīklenes (pret gaismu jutīgā slāņa acs mugurējā daļā) centrālās daļas, pietūkums, kas var samazināt cilvēka centrālo redzi un ietekmēt tādu uzdevumu veikšanu kā lasīšana un transportlīdzekļa vadīšana.
Hungarian: Az Ozurdex-et a szem hátsó részének nem fertőző uveitiszében szenvedő felnőttek kezelésére is alkalmazzák.
Latvian: Turklāt Ozurdex lieto, lai ārstētu pieaugušos ar neinfekciozu uveītu acs aizmugurējā daļā.
Hungarian: • a vérerek cukorbetegség által okozott károsodása olyan betegeknél, akik mesterséges szemlencsével rendelkeznek, vagy akiknél más kezelés nem működött vagy nem volt megfelelő.
Latvian: • cukura diabēta izraisītu asinsvadu bojājumu pacientiem, kuriem acī ir mākslīgā lēca vai kuriem iepriekš nav bijis atbildes reakcijas uz cita veida ārstēšanu, vai kuriem tā nav bijusi piemērota.
Hungarian: Mivel a dexametazon jól ismert gyulladáscsökkentő szer, a vállalat a publikált szakirodalomból származó vizsgálatokat mutatott be, amelyekben az Ozurdex-et hatóanyag nélküli kezeléssel (egy applikátort nyomtak a szemre, de ténylegesen semmit nem adtak be) hasonlították össze.
Latvian: Tā kā deksametazons ir labi zināmas pretiekaisuma zāles, uzņēmums iepazīstināja ar pētījumiem no publicētās literatūras, kurā Ozurdex tika salīdzinātas ar terapijas imitāciju (kur aplikators tika piespiests acij, bet nekas netika faktiski ievadīts).
Hungarian: A cukorbetegséghez társuló makulaödémában szenvedő betegek teljes csoportja tekintetében az Ügynökség megállapította, hogy az előny kismértékű, és a kockázatok, ide értve a szürkehályog kialakulását is, meghaladják azt.
Latvian: Vispārējā pacientu grupā ar makulas tūsku, kas saistīta ar diabētu, aģentūra atzīmēja, ka ieguvums bija ierobežots un risks bija lielāks, tostarp kataraktas attīstīšanās.
Hungarian: Két fő vizsgálatban, amelyekben 1048 beteg vett részt, az Ozurdex 700 mikrogrammos és 350 mikrogrammos implantátumának hatásait hasonlították össze.
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot 1048 pacientus, salīdzināja 700 mikrogramu vai 350 mikrogramu Ozurdex implanta ietekmi.
Hungarian: Cukorbetegséghez társuló makulaödéma
Latvian: Makulas tūska saistībā ar cukura diabētu
Hungarian: Az Ozurdex leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a megnövekedett szembelnyomás (intraokuláris nyomás), kötőhártya-vérzés (a szemfehérjét borító hártya vérzése) és a szürkehályog (a szemlencse elhomályosodása- az uveitiszben és cukorbetegségben szenvedő betegeknél).
Latvian: Visbiežākās Ozurdex blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir paaugstināts acs iekšējais spiediens (spiediens acs iekšienē), konjunktīvas (gļotādas, kas aptver acs priekšējo daļu) asiņošana un katarakta (lēcas apduļķojums - uveīta pacientiem un cukura diabēta pacientiem).
Hungarian: Azok a betegek, akiknek a látása javul és jobb is marad, nem kaphatnak több implantátumot.
Latvian: Pacientiem, kuru redze uzlabojas un tās kvalitāte saglabājas, implanti vairs nav jāievada.
Hungarian: Az Ozurdex hatóanyaga, a dexametazon a kortikoszteroidokként ismert gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik.
Latvian: Ozurdex aktīvā viela deksametazons pieder pretiekaisuma zāļu grupai, ko dēvē par kortikosteroīdiem.
Hungarian: • a szem hátsó részéről vért szállító vénák elzáródása;
Latvian: • vēnu, pa kurām asins plūst no acs mugurējās daļas, nosprostojumu;
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az uveitiszben vagy elzáródott vénák által okozott makulaödémában szenvedő betegeknél az Ozurdex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ozurdex, pārsniedz šo zāļu radīto risku pacientiem ar uveītu vai makulas tūsku saistībā ar bloķētām vēnām, un zāles var atļaut lietot ES.
Hungarian: Az Ozurdex-injekció csak kisebb traumát okoz a szemgolyóban, és a szembelnyomás növekedése kezelhetőnek tekinthető.
Latvian: Ozurdex injekcija izraisa tikai nelielu acs ābola traumu, un intraokulāra spiediena pieaugumu uzskata par kontrolējamu.
Hungarian: Két fő vizsgálatban, amelyekben összesen 1267 felnőtt vett részt, az Ozurdex hatékonyabban javította a betegek látását, mint a hatóanyag nélküli kezelés.
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 1267 pieaugušos, Ozurdex bija efektīvākas nekā terapijas imitācija pacientu redzes uzlabošanā.
Hungarian: Az Ozurdex-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Latvian: Ozurdex pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Hungarian: Ezért az Ozurdex alkalmazása a cukorbetegséghez társuló makulaödémában szenvedő betegeknél erre a két csoportra korlátozódott.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar makulas tūsku, kas saistīta ar cukura diabētu, Ozurdex lietoja tikai šīm divām grupām.
Hungarian: Az Ozurdex csak receptre kapható, és azt kizárólag olyan szakképzett szemész adhatja be, aki jártas az intravitreális injekciók (a szemben lévő zselészerű folyadékba, az üvegtestbe beadott injekciók) beadásában.
Latvian: Ozurdex zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās drīkst ievadīt oftalmologs (acu ārsts), kuram ir pieredze intravitreālu injekciju (injicējot stiklveida ķermenī - želejveidīgā acs šķidrumā) ievadīšanā.
Hungarian: Az Ozurdex nem alkalmazható jelenleg fennálló vagy vélhető szem- vagy szemkörnyéki (okuláris vagy periokuláris) fertőzés, illetve olyan, előrehaladott glaukóma (a szemideg károsodása, amelyet általában a szem belsejében fellépő nagy nyomás okoz) esetén, amely kizárólag gyógyszerekkel nem kezelhető megfelelően.
Latvian: Ozurdex nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir vai varētu būt okulāras vai periokulāras infekcijas (infekcijas acīs vai ap acīm), kā arī attīstītas glaukomas (acs nerva bojājums, ko parasti izraisa acs iekšējais spiediens) pacientiem, kuriem šo slimību nevar pietiekami kontrolēt tikai ar zālēm.
Hungarian: Az alábbi állapotokhoz társuló makulaödéma miatt látásromlásban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák:
Latvian: To lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir makulas tūskas izraisīti redzes traucējumi saistībā ar:
Hungarian: Az Ozurdex alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Papildu informāciju par Ozurdex lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Miért engedélyezték az Ozurdex forgalomba hozatalát az EU-ban?
Latvian: Kāpēc Ozurdex ir reģistrētas ES?
Hungarian: Hatását a sejtekbe való behatolás és a gyulladásban szerepet játszó vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) és a prosztaglandinok termelődésének gátlása révén fejti ki.
Latvian: Tās darbojas, iekļūstot šūnās un bloķējot vaskulārā endotēlija augšanas faktoru (VEGF) un prostaglandīnu - vielu, kas ir iesaistītas iekaisuma procesā, - ražošanu.
Hungarian: A betegek egyszerre egy Ozurdex-implantátumot kapnak, amelyet a szemész közvetlenül az üvegtestbe fecskendez be.
Latvian: Pacientiem vienā reizē ievada vienu Ozurdex implantu, kuru injicē tieši stiklveida ķermenī.
Hungarian: Az Ozurdex biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ozurdex lietošanu.
Hungarian: A retina elzáródott vénáihoz kapcsolódó makulaödéma
Latvian: Makulas tūska, kas saistīta ar nosprostotām tīklenes vēnām
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél más típusú kezelés nem működött vagy nem volt megfelelő, a BCVA átlagos javulása mindkét vizsgálatban 3,2 betű volt az Ozurdex 700 mikrogrammos adagja esetében, szemben a placebo-kezelés után tapasztalt 1,5 betűs javulással.
Latvian: Pacientiem, kuriem citi ārstēšanas veidi nedarbojās vai nebija piemēroti, BCVA vidējā uzlabošanās bija vērojama abos pētījumos par 3,2 burtiem pēc Ozurdex 700 mikrogramiem salīdzinājumā ar 1,5 burtiem pēc terapijas imitācijas.
Hungarian: Az uveitisz az uvea, vagyis a szem középső rétegének gyulladása.
Latvian: Uveīts ir acs vidējā slāņa iekaisums.
Hungarian: Az Ozurdex egy implantátum, amelyet a szembe fecskendeznek.
Latvian: Ozurdex ir implants, ko injicē acī.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan esetekben sem, amikor a szemlencsét körülvevő hártya hátulja (a szemlencse burka) elszakad.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī konkrētos gadījumos, kad ir plīsusi membrānas aizmugurējā daļa, kas aptver lēcu (lēcas apvalks).
Hungarian: Az első vizsgálatban 180 nap elteltével az Ozurdex-szel kezelt betegek körülbelül 23%-ánál javult a BCVA legalább 15 betűvel, szemben a hatóanyag nélküli kezelésben részesülő betegek 17%-ával.
Latvian: Pirmajā pētījumā aptuveni 23% pacientu, kuriem ievadīja Ozurdex, pēc 180 dienām BCVA pieauga vismaz par 15 burtiem, bet terapijas imitācijas grupā šādu pacientu bija 17 %.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ozurdex alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ozurdex?
Hungarian: Ez biztosítja, hogy megfelelő mennyiségű dexametazon kerüljön a szemnek azon részébe, ahol a makulaödémához, illetve az uveitiszhez társuló gyulladás áll fenn.
Latvian: Tādējādi tiek nodrošināta deksametazona adekvātas devas piegāde tam acs apgabalam, kurā rodas makulas tūska un uveīts.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a szemlencséjét már sebészeti úton pótolták, a BCVA átlagos javulása mindkét vizsgálatban 6,5 betű volt az Ozurdex 700 mikrogrammos adagja esetében, szemben a placebo-kezelés után tapasztalt 1,7 betűs javulással.
Latvian: Pacientiem, kuru lēca jau bija ķirurģiski nomainīta, BCVA vidējā uzlabošanās bija vērojama abos pētījumos par 6,5 burtiem pēc Ozurdex 700 mikrogramiem, salīdzinot ar 1,7 burtiem pēc terapijas imitācijas.
Hungarian: A második vizsgálatban 90 nap elteltével ez az arány 22% körül volt az Ozurdex, illetve 12% körül a hatóanyag nélküli kezelés esetében.
Latvian: Otrajā pētījumā Ozurdex grupā pēc 90 dienām šis rādītājs bija aptuveni 22 %, bet terapijas imitācijas grupā - 12 %.
Hungarian: Az Ozurdex alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ozurdex lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Hungarian: Az Ozurdex-implantátumokat közvetlenül a szem üvegtestébe kell befecskendezni.
Latvian: Ozurdeximplantus ievada tieši acs stiklveida ķermenī.
Hungarian: Azok a betegek sem kaphatnak több implantátumot, akiknek a látása rosszabbodik és nem javul az Ozurdex hatására.
Latvian: Arī tiem pacientiem, kuru redze pasliktinās un neuzlabojas pēc Ozurdex lietošanas, implanti vairs nav jāievada.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, amelyben 229, uveitiszben szenvedő felnőtt vett részt, 8 héttel az injekció beadása után a 700 mikrogramm Ozurdexszel kezelt betegek körülbelül 47%-ánál volt nulla az üvegtesti homály pontszám, szemben a
Latvian: Vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 229 pieaugušie ar uveītu, 8 nedēļas pēc injekcijas aptuveni 47 % pacientu, kuri tika ārstēti ar 700 mikrogramiem Ozurdex, uzrādīja stiklveida ķermeņa nulles apduļķojumu salīdzinājumā ar 36 % pacientu, kuri tika ārstēti ar 350 mikrogramiem Ozurdex, un 12 % pacientu, kuri saņēma terapijas imitāciju.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ozurdex?
Latvian: Kā Ozurdex darbojas?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ozurdex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādi Ozurdex ieguvumi atklāti pētījumos?
Hungarian: Az Ozurdex alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Latvian: Ziņotās ar Ozurdex lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Hungarian: Az Ozurdex a placebo-kezelésnél hatékonyabban csökkentette a gyulladást az uveitiszben szenvedő betegeknél, amit a betegek üvegtesti homály pontszámának a javulásával mértek.
Latvian: Uveīta pacientiem iekaisuma mazināšanā Ozurdexbija efektīvākas par terapijas imitāciju; to mērīja, vērojot stiklveida ķermeņa apduļķojumu, kas liecina par iekaisumu, kad nulles rādītājs norāda uz iekaisuma neesamību.
Hungarian: Az Ozurdex alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilnu ierobežojumu sarakstu, lietojot Ozurdex, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Az Ozurdex előnyei azonban meghaladják a kockázatokat azoknál a személyeknél, akik az érintett szemben mesterséges lencsével rendelkeznek, vagy akik korábban nem reagáltak más, nem-kortikoszteroid kezelésekre vagy nem alkalmasak ilyen kezelésre.
Latvian: Taču attiecībā uz pacientiem ar mākslīgu lēcu skartajā acī vai tiem, kuriem iepriekš nav bijis atbildes reakcijas uz citiem kortikosteroīdus nesaturošiem ārstēšanas līdzekļiem vai kuri nav piemēroti šādai ārstēšanai, uzskatīja, ka Ozurdex sniegtie ieguvumi pārsniedz risku.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ozurdex-et?
Latvian: Kā lieto Ozurdex?
Hungarian: Az Ozurdex alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Ozurdex, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Minél több injekciót kap, annál gyakoribbá válhatnak ezek a mellékhatások.
Latvian: Jo vairāk injekciju veic, jo vairāk blakusparādību var rasties.
Hungarian: [A dobozban elhelyezendő]
Latvian: [Ielikšanai kastītē]
Hungarian: A vizuális ellenőrzés az esetek nagy többségében lehetséges.
Latvian: Vizualizācija lielākajā daļā gadījumu ir iespējama.
Hungarian: Fontos, hogy ezeket minél hamarabb azonosítsák és kezeljék.
Latvian: Ir svarīgi to iespējami drīz konstatēt un ārstēt.
Hungarian: Kérjük, hogy ezeket az utasításokat szigorúan tartsa be!
Latvian: Lūdzu, precīzi ievērojiet šos norādījumus!
Hungarian: A legmagasabb mértékű használat (33%) az első 12 hónapban történt, és hasonló mértékű maradt a későbbi években is.
Latvian: Lietošanas maksimums (33%) bija pirmajos 12 mēnešos, nākamajos gados tas saglabājās līdzīgs.
Hungarian: Az implantátum átmérője körülbelül 0,46 mm, hossza pedig 6 mm.
Latvian: Implanta diametrs ir aptuveni 0,46 mm un garums - 6 mm.
Hungarian: Westport, Co Mayo Írország
Latvian: Westport, Co Mayo
Hungarian: Időskor (≥65 éves kor) Adagmódosítás nem szükséges idős betegeknél.
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadiem) Gados vecākiem pacientiem devu koriģēt nav nepieciešams.
Hungarian: A szisztémás felszívódás minimális, kölcsönhatás nem várható.
Latvian: Sistēmiska absorbcija ir minimāla, un mijiedarbība nav sagaidāma.
Hungarian: Termékenység A termékenységgel kapcsolatban nincsenek adatok.
Latvian: Fertilitāte Dati par fertilitāti nav pieejami.
Hungarian: • Előrehaladott glaucoma, amely kizárólag gyógyszerekkel nem kezelhető megfelelően.
Latvian: • progresējusi glaukoma, ko nav iespējams adekvāti kontrolēt tikai ar zālēm;
Hungarian: Az intravitrealis implantátum alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Latvian: Lietošanas instrukcijas intravitreāla implanta ievadīšanai skatīt 6.6. apakšpunktā.
Hungarian: Kezelőorvosa segít majd eldönteni, hogy mikor lenne a legalkalmasabb elvégezni ezt a műtétet, de arra fel kell készülnie, hogy a műtétig a látása akár rosszabb is lehet, mint amilyen az OZURDEX injekciók megkezdése előtt volt.
Latvian: Ārsts palīdzēs Jums izlemt, kad ir vispiemērotākais laiks šīs operācijas veikšanai, bet Jums jāapzinās, ka sagatavošanas periodā pirms operācijas Jūsu redze varētu būt tikpat slikta kā pirms OZURDEX injekciju saņemšanas sākuma vai pat sliktāka.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszerkészítmény, illetve hulladék anyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. július 27.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010.gada 27. jūlijs
Hungarian: Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen eszközöket vagy gépeket, amíg a látása helyre nem áll.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet darbarīkus vai mehānismus līdz brīdim, kad redze uzlabojas.
Hungarian: Óvatosan vegye le az applikátor kupakját.
Latvian: Uzmanīgi noņemiet aplikatora uzgali.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. március 23.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 23. marts
Hungarian: Az intravitrealis injekció után a betegeket tovább kell kezelni széles spektrumú antimikróbás szerrel.
Latvian: Pēc intravitreālas injekcijas pacienti jāturpina ārstēt ar plaša spektra pretmikrobu līdzekli.
Hungarian: Ez megfelel a nyulakkal és majmokkal elvégzett ocularis metabolizmus vizsgálatok eredményeinek.
Latvian: Tas atbilst rezultātiem, kādi tika iegūti trušu un pērtiķu acs metabolisma pētījumos.
Hungarian: A makula duzzanata károsodáshoz vezethet, amely befolyásolja a központi látást, mely olyan feladatok elvégzéséhez szükséges, mint az olvasás.
Latvian: Makulas pietūkums var kļūt par cēloni bojājumiem, kas ietekmēs centrālo redzi, ko cilvēks izmanto tādiem uzdevumiem kā, piemēram, lasīšanai.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka
Latvian: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Hungarian: Az OZURDEX injekció beadása közben egy „kattanást" hallhat; ez normális jelenség.
Latvian: OZURDEX injekcijas laikā Jūs, iespējams, izdzirdēsit "klikšķi"; tas ir normāli.
Hungarian: 6) Rögtön a kezelés után biztonságos módon dobja ki az applikátort.
Latvian: 6) Pēc lietošanas nekavējoties izmetiet aplikatoru droša veidā.
Hungarian: Vegye ki a fóliatasakot a dobozból, és vizsgálja meg, hogy nem sérült-e (lásd 6.6 pont).
Latvian: Izņemiet folijas maisiņu no kastītes un pārbaudiet, vai tas nav bojāts (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Hungarian: Emiatt megduzzadhat a szem elülső részében lévő átlátszó réteg, és ez homályos látást okozhat.
Latvian: Tad var pietūkt caurspīdīgais slānis acs priekšdaļā un redze var kļūt neskaidra.
Hungarian: A 26 hetes vizsgálatot a betegek 95%-a fejezte be.
Latvian: Kopumā 95% pacientu pabeidza 26 nedēļu pētījumu.
Hungarian: Ez olyan probléma, melyet Ön esetleg észre sem vesz, ezért kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja Önt, és szükség esetén kezeli Önt a szem belső nyomásának csökkentése érdekében.
Latvian: Tas ir kas tāds, ko Jūs varat nepamanīt, tāpēc ārsts regulāri kontrolēs Jūsu stāvokli un nepieciešamības gadījumā parakstīs ārstēšanas kursu acs spiediena pazemināšanai.
Hungarian: Ha ez sokáig fennáll és nem kezelik, az szövetátültetést tehet szükségessé.
Latvian: Ja tas turpinās ilgi un to neārstēt, iespējams, būs vajadzīga audu transplantācija.
Hungarian: Ha ez történik, a látása romlik, és valószínűleg műtétre lesz szükség a szürkehályog eltávolítására.
Latvian: Ja tā notiks, Jūsu redze pavājināsies un Jums, visticamāk, vajadzēs operāciju kataraktas novēršanai.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az OZURDEX
Latvian: Citas zāles un OZURDEX