FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Förvara nya pennor i kylskåp, vid 2°C till 8°C.
Czech: • Uchovávejte nová pera v chladničce při teplotě 2 až 8 °C.
Swedish: I sällsynta fall kan förekomsten av sådana antikroppar kräva justering av dosen för att korrigera en tendens till hyper- eller hypoglykemi.
Czech: Ve vzácných případech může přítomnost těchto protilátek vyžadovat úpravu dávek přípravku Suliqua, aby se upravila tendence k hyperglykemii nebo hypoglykemii.
Swedish: I in vitro-studier påverkade inte lixisenatid aktiviteten hos cytokrom P450-enzymer eller humana transportproteiner som testades.
Czech: Ve studiích in vitro lixisenatid neovlivnil aktivitu izoenzymů cytochromu P450 nebo testovaných lidských transportérů.
Swedish: I en 28 dagars placebokontrollerad studie på patienter med diabetes typ 2 minskade 5-20 µg lixisenatid de postprandiella blodglukosvärdena statistiskt signifikant, efter frukost, lunch och kvällsmat.
Czech: Ve 28denní placebem kontrolované studii u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu mělo podání 5 až 20 μg lixisenatidu za následek statisticky významné snížení postprandiální glykemie po snídani, obědě i večeři.
Swedish: I händelse av igentäppt nål, ska patienterna följa instruktionerna i bruksanvisningen som medföljer bipacksedeln (se avsnitt 6.6).
Czech: V případě ucpání jehly musí pacienti postupovat podle pokynů uvedených v návodu k použití, který je přiložen k příbalové informaci (viz bod 6.6).
Swedish: Huvudskälet till att inte randomiseras var att patienten hade ett fasteplasmaglukosvärde >13,9 mmol/l och HbA1c <7% eller >10% vid slutet av initieringsfasen.
Czech: Hlavním důvodem pro nevstoupení do randomizované fáze byla hodnota FPG > 13,9 mmol/l a hodnota HbA1c < 7% nebo > 10 % na konci zaváděcí (run-in) fáze.
Swedish: • Ta alltid med dig en extra penna och extra nålar om de skulle komma bort eller sluta fungera.
Czech: • Noste vždy u sebe náhradní pero a náhradní jehly pro případ, že pero ztratíte nebo že přestane fungovat.
Swedish: Pediatrisk population Det finns inget relevant behov av användning av Suliqua hos den pediatriska populationen.
Czech: Pediatrická populace V pediatrické populaci neexistuje žádné relevantní použití přípravku Suliqua.
Swedish: Djurstudier med lixisenatid eller insulin glargin tyder inte på direkt skadliga effekter med avseende på fertilitet.
Czech: Studie na zvířatech s lixisenatidem nebo inzulínem glargin neprokázaly přímé škodlivé účinky týkající se fertility.
Swedish: • När läkemedel syns på nålspetsen, så fungerar din penna som den ska, dosväljaren kommer att återgå till "0".
Czech: • Pokud roztok léčivého přípravku vyteče nebo vystříkne z hrotu jehly, Vaše pero funguje správně, volič dávky se vyresetuje na „0".
Swedish: Lixisenatid är en glukagonliknande peptid (GLP-1)-receptoragonist.
Czech: Lixisenatid je agonista receptoru pro glukagonu podobný peptid (GLP-1).
Swedish: Suliqua ska därför inte användas i kombination med en sulfonureid.
Czech: Z tohoto důvodu se přípravek Suliqua nemá používat v kombinaci s deriváty sulfonylurey.
Swedish: • Tillförsäkra dig om att patienter och deras vårdare har informerats korrekt om hur insulin glargin/lixisenatid ska användas
Czech: • Ujištění, že pacient a jeho ošetřovatel byli odpovídajícím způsobem informováni o tom, jak používat inzulín glargin/lixisenatid.
Swedish: • du har diabetisk ketoacidos (en diabeteskomplikation som inträffar när kroppen inte klarar av att använda glukos eftersom det inte finns tillräckligt med insulin) eftersom detta läkemedel inte kommer att vara rätt för dig.
Czech: • máte diabetickou ketoacidózu (komplikace diabetu, která nastává, pokud tělo není schopno využít glukosu, protože nemá dostatek inzulínu), protože tento léčivý přípravek pro Vás není vhodný.
Swedish: Lär känna din penna
Czech: Poznejte své pero
Swedish: Rådfråga läkare eller sjuksköterska om du är osäker på vilken mat du ska äta.
Czech: Zeptejte se lékaře nebo zdravotní sestry, pokud si nejste jistý(á), jaké jídlo je v takové situaci vhodné.
Swedish: MAH ska tillförsäkra sig om att i varje medlemsland där Suliqua marknadsförs, ska all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva och dispensera, samt patienter som förväntas använda Suliqa, ha tillgång till/förses med följande utbildningspaket:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby v každém členském státě, kde je přípravek Suliqua na trhu, měli všichni zdravotničtí pracovníci, kteří budou předepisovat, vydávat a všichni pacienti, kteří budou používat přípravek Suliqua, přístup k tomuto edukačnímu materiálu/poskytnut tento edukační materiál:
Swedish: Hyperglykemi (höga blodsockernivåer)
Czech: Hyperglykemie (vysoká hladina krevního cukru)
Swedish: I 2-årsstudier på subkutan karcinogenicitet hos möss, observerades 3 fall av adenokarcinom i endometriet i medeldosgruppen med en statistiskt signifikant ökning, motsvarande ett 97-faldigt exponeringsförhållande.
Czech: Ve dvouleté subkutánní studii kancerogenity u myší byly zaznamenány 3 případy adenokarcinomu endometria se statisticky významným zvýšením ve skupině se středně vysokými dávkami, které odpovídaly expozici 97násobně převyšující terapeutickou dávku u člověka.
Swedish: • om det finns partiklar i Suliqua.
Czech: • pokud jsou v přípravku Suliqua patrné částice.
Swedish: Incidensen var liknande mellan LANTUS och standardbehandling i ORIGIN [riskratio (95% KI) för allvarlig kardiovaskulär händelse; 1,02 (0,94; 1,11)].
Czech: Výskyt MACE byl v rámci studie ORIGIN podobný mezi skupinou užívající Lantus a skupinou se standardní péčí [poměr rizika (95% CI) pro MACE; 1,02 (0,94, 1,11)].
Swedish: I 2-årsstudier på subkutan karcinogenicitet sågs icke-dödliga C-cellstyroidtumörer hos råttor och möss och anses orsakas av en icke-genotoxisk GLP-1-receptormedierad mekanism för vilken gnagare är särskilt känsliga.
Czech: Ve dvouletých studiích kancerogenity po subkutánním podání byly pozorovány neletální nádory C-buněk štítné žlázy u potkanů a myší, o nichž se předpokládá, že byly způsobeny negenotoxickým mechanizmem zprostředkovaným receptorem pro GLP-1, k němuž mají hlodavci zvýšenou citlivost.
Swedish: GLP-1-receptorn är målet för nativt GLP-1, ett endogent inkretinhormon som förstärker den glukosberoende insulininsöndringen från betacellerna i pankreas och undertrycker glukagonsekretionen från alfaceller i pankreas.
Czech: Receptor pro GLP-1 je cílovou strukturou pro nativní GLP-1 - endogenní inkretinový hormon, který potencuje na glukose závislou sekreci inzulínu z beta buněk a potlačuje tvorbu glukagonu v alfa-buňkách pankreatu.
Swedish: • Somatropin, ett tillväxthormon.
Czech: • Somatropin, růstový hormon.
Swedish: Suliqua används vid behandling av diabetes typ 2 hos vuxna, för att reglera blodsockernivåerna då de är för höga.
Czech: Přípravek Suliqua se používá k léčbě dospělých pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu, u nichž pomáhá kontrolovat hladiny krevního cukru, pokud jsou příliš vysoké.
Swedish: Hos möss inträffade dessa nivåer vid ett över 9,3-faldigt exponeringsförhållande jämfört med exponering för människa vid terapeutisk dos.
Czech: U myší tyto účinky nastaly při expozici více než 9,3násobně převyšující terapeutickou dávku u člověka.
Swedish: Om du har njur- eller leverproblem Tala med läkare om du har njur- eller leverproblem, eftersom du då kan behöva en lägre dos.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami nebo játry, kontaktujte svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat nižší dávku.
Swedish: Behandling med Suliqua har inte studerats hos patienter med svår gastrointestinal sjukdom, inklusive svår gastropares och Suliqua rekommenderas därför inte till dessa patienter.
Czech: Přípravek Suliqua nebyl zkoumán u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním, včetně těžké gastroparézy, a proto se použití přípravku Suliqua nedoporučuje u těchto pacientů.
Swedish: Lixisenatid stimulerar insulininsöndring vid förhöjt blodglukos men inte vid normoglykemi, vilket begränsar riskerna för hypoglykemi.
Czech: Lixisenatid stimuluje sekreci inzulínu při zvýšené hladině glukosy v krvi, ale nikoli při normoglykemii, což snižuje riziko hypoglykemie.
Swedish: Vissa läkemedel såsom antibiotika, p-piller, statiner (kolesterolsänkande läkemedel såsom atorvastatin) eller magsaftsresistenta tabletter eller kapslar som inte bör vara kvar i magsäcken för länge kan behövas tas minst en timme före eller fyra timmar efter injektion med Suliqua.
Czech: Některé přípravky, například antibiotika, perorální antikoncepce (užívaná ústy), statiny (přípravky ke snížení cholesterolu, jako je např. atorvastatin), tablety nebo tobolky se zpožděným uvolňováním léčivé látky, které nemají zůstávat příliš dlouho v žaludku, je zapotřebí užívat nejméně jednu hodinu před nebo čtyři hodiny po aplikaci přípravku Suliqua.
Swedish: Patienter som behandlas med Suliqua ska informeras om den potentiella risken för dehydrering i samband med gastrointestinala biverkningar och vidta åtgärder för att undvika vätskebrist.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Suliqua mají být informováni o potenciálním riziku dehydratace v souvislosti s gastrointestinálními nežádoucími účinky a přijmout opatření, aby nedošlo k depleci tekutin.
Swedish: Det minskar risken för utveckling av inbuktningar eller knölar i huden vid injektionsstället (för mer information, se "Övriga biverkningar" i avsnitt 4).
Czech: Tím lze snížit riziko ztenčení nebo ztluštění kůže (další informace jsou uvedeny v bodu 4 „Další nežádoucí účinky").
Swedish: Den här pennan är persikofärgad med en orange injektionsknapp.
Czech: Toto pero je broskvové barvy a má oranžové injekční tlačítko.
Swedish: Tryck sedan in den helt och håll kvar.
Czech: Poté pevně zatlačte.
Swedish: Insulin hämmar lipolys i fettceller, hämmar proteolys och ökar proteinsyntesen.
Czech: Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytech, inhibuje proteolýzu a zvyšuje syntézu bílkovin.
Swedish: Tmax för digoxin fördröjdes med 1,5 timmar och Cmax reducerades med 26 %.
Czech: Došlo však k prodloužení Tmax digoxinu o 1,5 hodiny a ke snížení Cmax o 26 %.
Swedish: För att undvika doseringsfel och potentiell överdosering så ska varken patienter eller sjukvårdspersonal använda en spruta för att dra upp läkemedel från cylinderampullen i injektionspennan.
Czech: Pro zamezení chyb v dávkování a možnosti potenciálního předávkování nemají pacienti ani zdravotničtí pracovníci nikdy natahovat přípravek ze zásobní vložky v předplněném peru do injekční stříkačky.
Swedish: Magsaftsresistenta beredningar som innehåller substanser som är känsliga för nedbrytning i magen ska tas 1 timme före eller 4 timmar efter lixisenatidinjektion.
Czech: Enterosolventní lékové formy obsahující látky citlivé na degradaci v žaludku, mají být podávány 1 hodinu před nebo 4 hodiny po injekci lixisenatidu.
Swedish: Kontakta genast läkare om du inte klarar av att kontrollera hypoglykemin eller om den återkommer.
Czech: Informujte okamžitě lékaře, pokud hypoglykemii nejste schopen(a) zvládnout nebo se opakuje.
Swedish: Håll nålen rakt och led in den i det yttre nålskyddet.
Czech: Držte jehlu rovně a zaveďte ji zpět do zadní části vnějšího krytu jehly.
Swedish: • För dagliga doser >60 dossteg/dag, ska Suliqua ej användas.
Czech: • U celkových denních dávek > 60 dávkovacích jednotek/den se přípravek Suliqua nesmí použít.
Swedish: • Byt nål (se STEG 6 Avlägsna nålen och STEG 2 Sätt fast en ny nål) och gör sedan ett säkerhetstest (se STEG 3)
Czech: • Vyměňte jehlu (viz KROK 6 Vyjmutí jehly a KROK 2 Připojení nové jehly) a poté proveďte bezpečnostní test (viz KROK 3).
Swedish: 30-60 dossteg SoloStar
Czech: 30-60 dávkovacích jednotek SoloStar
Swedish: Användning av GLP-1-receptoragonister kan vara associerat med gastrointestinala biverkningar.
Czech: Použití agonistů receptoru GLP-1 může být spojeno s gastrointestinálními nežádoucími účinky.
Swedish: Eftersom lixisenatid huvudsakligen utsöndras genom njurarna har ingen farmakokinetisk studie hos patienter med akut eller kroniskt nedsatt leverfunktion utförts.
Czech: Lixisenatid je primárně eliminován ledvinami, proto dosud nebyla provedena žádná farmakokinetická studie u pacientů s akutní nebo chronickou poruchou funkce jater.
Swedish: Dessa faktorer måste du känna till för att kunna reagera rätt när blodsockernivån förändras och för att förhindra att nivån blir för hög eller för låg.
Czech: Je zapotřebí, abyste byl(a) s těmito faktory dobře obeznámen(a), a mohl(a) provést správné opatření, pokud dojde ke změně hladiny cukru v krvi, a zamezit tak příliš vysokým nebo příliš nízkým hladinám.
Swedish: Det är inte känt om Suliqua passerar över i bröstmjölk.
Czech: Není známo, zda přípravek Suliqua prochází do mateřského mléka.
Swedish: Det genomsnittliga utgångsvärdet för BMI var 31,7 kg/m2, där 63,4% av patienterna hade ett BMI ≥30 kg/m2.
Czech: Průměrná hodnota BMI při vstupu do studie činila 31,7 kg/m2, a 63,4 % pacientů mělo hodnotu BMI ≥ 30 kg/m2.
Swedish: För lixisenatid behövs ingen dosjustering utifrån ålder.
Czech: U lixisenatidu není nutná žádná úprava dávkování na základě věku.
Swedish: Eftersom Suliqua kan orsaka magbiverkningar har läkemedlet inte studerats hos patienter med svåra mag- eller tarmproblem.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Suliqua může způsobit žaludeční nežádoucí účinky, nebyl tento léčivý přípravek studován u pacientů se závažnými žaludečními či střevními onemocněními.
Swedish: Läkemedel som kan påverka varningssignalerna på lågt blodsocker Betablockerare och vissa andra läkemedel (t ex klonidin, guanetidin, reserpin - vid högt blodtryck) kan göra det svårare att känna igen de första varningssignalerna på låga blodsockernivåer (hypoglykemi).
Czech: Přípravky, které mohou snížit varovné příznaky nízké hladiny krevního cukru Beta-blokátory a některá další léčiva (například klonidin, guanethidin, reserpin, k léčbě vysokého krevního tlaku) mohou znesnadnit rozpoznání varovných příznaků nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Swedish: • Använd alltid nålar som är avsedda för användning med Suliqua.
Czech: • Používejte vždy pouze jehly vhodné pro použití s perem Suliqua.
Swedish: [12,2 till 24,0]
Czech: [12,2 až 24,0]
Swedish: Endast klar, färglös lösning, utan synliga fasta partiklar och med vattenlik konsistens får användas.
Czech: Zásobní vložku lze použít pouze tehdy, pokud je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic, a pokud má konzistenci podobnou vodě.
Swedish: Enheter läkemedel i din penna
Czech: Dávkovací jednotky ve Vašem peru
Swedish: Lösningen ska vara klar, färglös och vattenliknande.
Czech: Roztok má být čirý, bezbarvý a má mít konzistenci podobnou vodě.
Swedish: • Disopyramid - vid vissa hjärtåkommor.
Czech: • Disopyramid, k léčbě některých srdečních problémů.
Swedish: Att nå lägre HbA1c-nivåer och större HbA1c-minskning ökade inte hypoglykemifrekvensen hos kombinationsbehandling gentemot insulin glargin ensamt (se avsnitt 4.8).
Czech: Dosažení nižší hladiny HbA1c a výraznějšího snížení HbA1c při použití kombinované léčby ve srovnání se samotným inzulínem glargin nevedlo ke zvýšení četnosti hypoglykemie (viz bod 4.8).
Swedish: • Bär alltid med dig socker t.ex. dextrostabletter eller sockerhaltig dryck (minst 20 gram socker)
Czech: • Potraviny s obsahem cukru, například glukosové tablety nebo sladké nápoje (minimálně 20 gramů cukru).
Swedish: • Dålig matsmältning (dyspepsi)
Czech: • Trávicí potíže (dyspepsie)
Swedish: Av de 1479 patienter som startade initieringsfasen randomiserades 1170.
Czech: Do studie bylo randomizováno 1170 z celkového počtu 1479 pacientů, kteří zahájili zaváděcí (run-in) fázi.
Swedish: Innan injektionspennan används första gången, måste den tas ut ur kylskåp och förvaras, vid högst 25ºC, i 1 till 2 timmar.
Czech: Před prvním použitím je třeba vyjmout pero z chladničky a ponechat po dobu 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě (do 25 °C).
Swedish: • Sympatomimetiska läkemedel t.ex. adrenalin (epinefrin), salbutamol och terbutalin, vid astma.
Czech: • Sympatomimetika jako jsou epinefrin (adrenalin), salbutamol a terbutalin, k léčbě astmatu.
Swedish: • För alla andra basinsuliner ska samma regel som för insulin glargin (100 enheter/ml) tillämpas
Czech: • V případě jiného bazálního inzulínu má platit stejné pravidlo jako u inzulínu glargin (100 jednotek/ml).
Swedish: Vad Suliqua innehåller
Czech: Co přípravek Suliqua obsahuje
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Suliqua Använd inte Suliqua: - om du är allergisk mot insulin glargin eller lixisenatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek Suliqua: jestliže jste alergický(á) na inzulín glargin nebo lixisenatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Hypoglykemi (låga blodsockernivåer)
Czech: Hypoglykemie (nízká hladina krevního cukru)
Swedish: Suliqua injiceras en gång dagligen inom en timme före valfri måltid.
Czech: Přípravek Suliqua má být podáván injekčně jednou denně v průběhu jedné hodiny před jídlem.
Swedish: Kassera pennan efter denna tid.
Czech: Po uplynutí této doby pero zlikvidujte.
Swedish: C-cellshyperplasi och adenom observerades vid alla dosnivåer hos råttor och NOAEL (no observed adverse effect level) kunde inte fastställas.
Czech: Hyperplazie C-buněk a adenomy byly pozorovány u všech dávek a u potkanů nebylo možné definovat hladinu expozice, při které nedochází k nežádoucím účinkům (NOAEL).
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání pera po prvním použití jsou uvedeny v bodě 6.3.
Swedish: • Använd endast nålar som är avsedda för Suliqua-pennan (se bruksanvisningen).
Czech: • Používejte pouze jehly, které jsou vhodné pro předplněné pero Suliqua (viz „Návod k použití").
Swedish: Gastrointestinala biverkningar (illamående, kräkningar och diarré) var frekvent rapporterade biverkningar under behandlingsperioden.
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky (nauzea, zvracení a průjem) byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčebného období.
Swedish: Hos äldre kan en tilltagande försämring av njurfunktionen leda till ett successivt minskat behov av insulin.
Czech: U starších pacientů může progresivní zhoršení funkce ledvin vést ke stálému snížení potřeby inzulínu.
Swedish: - din injektionspenna inte fungerar som den ska.
Czech: • Vaše inzulínové pero nefunguje správně.
Swedish: Berätta för din läkare om du använder warfarin eller andra blodförtunnare (läkemedel som förhindrar blodet från att bilda proppar).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte warfarin nebo jiná antikoagulancia (přípravky proti nežádoucímu srážení krve).
Swedish: Insulin och dess analoger sänker blodsockernivåerna genom att stimulera ett perifert glukosupptag, särskilt i skelettmuskulatur och fettväv, samt genom att hämma glukosproduktionen i levern.
Czech: Inzulín a jeho analoga snižují hladinu glukosy v krvi stimulací periferního vychytávání glukosy, zejména prostřednictvím kosterního svalstva a tuku, a inhibicí produkce glukosy v játrech.
Swedish: Ditt blodsocker kan antingen höjas eller sänkas om du dricker alkohol.
Czech: Hladiny cukru v krvi mohou jak vzrůst, tak i poklesnout, pokud pijete alkohol.
Swedish: D. Dra av det inre nålskyddet och kasta det.
Czech: D. Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Swedish: Ett fåtal fall av akut pankreatit med lixisenatid har rapporterats även om ett orsakssamband inte har fastställts.
Czech: U lixisenatidu bylo hlášeno několik případů akutní pankreatitidy, nicméně příčinná souvislost nebyla prokázána.
Swedish: Efter första användning: använd inom 28 dagar Öppningsdatum: / / /
Czech: Po prvním použití: spotřebujte do 28 dnů.
Swedish: • För information om behandling av hyperglykemi, se rutan i slutet av denna bipacksedel.
Czech: • Informace o léčbě hyperglykemie jsou uvedeny v rámečku na konci této příbalové informace.
Swedish: • Lägg inte tillbaka pennan i kylskåp.
Czech: • Nevracejte pero zpět do chladničky.
Swedish: Vid vecka 30 visade Suliqua statistiskt signifikant förbättring av HbA1c (p-värde <0,0001) jämfört med insulin glargin.
Czech: Přípravek Suliqua vykázal v 30. týdnu statisticky významné zlepšení hodnoty HbA1c (hodnota p < 0,0001) ve srovnání s inzulínem glargin.
Swedish: Efter administrering av en singeldos om 1000 mg paracetamol var AUC och t½ för paracetamol oförändrade oavsett tidpunkt för administrering (före eller efter lixisenatidinjektion).
Czech: Po podání jednorázové dávky 1 000 mg paracetamolu nedošlo ke změně hodnot AUC a t1/2 paracetamolu bez ohledu na dobu jeho podání (před nebo po injekci lixisenatidu).
Swedish: Om ditt blodsocker är väldigt lågt under en lång tid kan detta förorsaka hjärnskada och kan vara livshotande.
Czech: Pokud hladina krevního cukru zůstane velmi nízká po delší dobu, může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterats vid behandling med Suliqua var hypoglykemi och gastrointestinala biverkningar (se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar" nedan).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v průběhu léčby přípravkem Suliqua byly hypoglykemie a gastrointestinální nežádoucí účinky (viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže).
Swedish: • Använd inte pennan om läkemedlet är grumligt, färgat eller om det innehåller partiklar.
Czech: • Nepoužívejte toto pero, pokud je roztok léčivého přípravku zakalený, zabarvený nebo obsahuje částice.
Swedish: • En påminnelse om behovet att rapportera alla medicineringsfel med Suliqua kommer vara en del av patientguiden.
Czech: • Připomenutí, že je nutné hlásit všechny chyby při léčbě přípravkem Suliqua, bude součástí návodu pro pacienta.
Swedish: Din läkare kanske kommer att rekommendera dig att använda Suliqua tillsammans med andra läkemedel mot högt blodsocker.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste používal(a) přípravek Suliqua společně s jinými léčivými přípravky k léčbě vysokých hladin krevního cukru.
Swedish: • Fluoxetin - vid depression.
Czech: • Fluoxetin, k léčbě deprese.
Swedish: • Smärtstillande och febernedsättande läkemedel såsom pentoxifyllin, propoxifen och salicylater
Czech: • Přípravky k úlevě od bolesti a ke snížení horečky, např. pentoxifylin, propoxyfen a salicyláty
Swedish: Innan du injicerar Suliqua
Czech: Před podáním injekce přípravku Suliqua
Swedish: Erfarenhet från behandling med Suliqua hos barn och ungdomar under 18 år saknas, Suliqua rekommenderas därför inte till denna åldersgrupp.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s přípravkem Suliqua u dětí a dospívajících do 18 let; použití přípravku Suliqua v této věkové skupině se proto nedoporučuje.
Swedish: Hypoglykemi var den vanligaste observerade och rapporterade biverkan vid behandling med Suliqua (se avsnitt 4.8).
Czech: Hypoglykemie byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem pozorovaným v průběhu léčby přípravkem Suliqua (viz bod 4.8).
Swedish: Det primära sammansatta effektmåttet var tid till inträffande av någon av följande händelser: kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke samt sjukhusinläggning på grund av instabil angina.
Czech: Primárním sledovaným parametrem účinnosti byl složený ukazatel zahrnující čas do prvního výskytu některé z následujících událostí: kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda nebo hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris.
Swedish: Hållbarhet efter att pennan använts första gången: 28 dagar.
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití pera: 28 dnů
Swedish: Pediatrisk population Inga studier på barn och ungdomar under 18 år har gjorts med Suliqua.
Czech: Pediatrická populace Dosud nebyly provedeny žádné studie přípravku Suliqua u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Swedish: • Diazoxid - vid högt blodtryck.
Czech: • Diazoxid, k léčbě vysokého krevního tlaku.
Swedish: • Om du tycker att det är svårt att trycka in injektionsknappen, tvinga den inte eftersom din penna då kan gå sönder.
Czech: • Pokud zjistíte, že je injekční tlačítko obtížně stlačitelné, nepoužívejte velkou sílu, protože by mohlo dojít ke zlomení pera.
Swedish: Injektionsställena ska roteras inom området (buk, överarm eller lår) från en injektion till nästa för att minska risken för lipodystrofi (se avsnitt 4.8).
Czech: Místa injekce v rámci vybrané oblasti aplikace (břišní stěna, deltový sval nebo stehno) mají být mezi jednotlivými injekcemi pravidelně střídána, aby se snížilo riziko lipodystrofie (viz bod 4.8).