FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una proporción mayor de pacientes con un valor basal de la HbA1c ≥ 7,0 % y tratados con empagliflozina más linagliptina lograron el valor objetivo de la HbA1c de < 7 % en comparación con linagliptina 5 mg.
Dutch: Een groter gedeelte van de patiënten met een baseline-HbA1c ≥ 7,0% en behandeld met empagliflozine plus linagliptine bereikte een doel-HbA1c van < 7% in vergelijking met linagliptine 5 mg. Klinisch betekenisvolle afnames van HbA1c werden gedurende 52 weken gehandhaafd.
Spanish: En un análisis conjunto preespecificado de 4 ensayos controlados con placebo, el tratamiento con empagliflozina (donde el 68 % de todos los pacientes estaba recibiendo tratamiento de base con metformina) provocó una reducción de la presión arterial sistólica (empagliflozina 10 mg: -3,9 mm Hg; empagliflozina 25 mg: -4,3 mm Hg) comparado con placebo (- 0,5 mm Hg) y de la presión arterial diastólica (empagliflozina 10 mg: -1,8 mm Hg; empagliflozina 25 mg: -2,0 mm Hg) comparado con placebo (-0,5 mm Hg) en la semana 24 y esta reducción se mantuvo hasta la semana 52.
Dutch: In een vooraf gespecificeerde, gecombineerde analyse van 4 placebogecontroleerde studies resulteerde behandeling met empagliflozine (68% van alle patiënten kreeg een achtergrondbehandeling met metformine) in een verlaging van de systolische bloeddruk (empagliflozine 10 mg: -3,9 mm Hg, empagliflozine 25 mg: -4,3 mm Hg) in vergelijking met placebo (-0,5 mm Hg) en van de diastolische bloeddruk (empagliflozine 10 mg: -1,8 mm Hg, empagliflozine 25 mg: -2,0 mm Hg) in vergelijking met placebo (-0,5 mm Hg) in week 24 die gehandhaafd bleef tot week 52.
Spanish: Eritema Urticaria
Dutch: Erythema Urticaria
Spanish: Diferencia con placebo (IC del 95 %)
Dutch: baseline Verschil met placebo (95% BI)
Spanish: Pacientes (%) que alcanzan un valor de la HbA1c < 7 % con un valor basal de la HbA1c ≥ 7 % en la semana 52
Dutch: Patiënten (%) die een HbA1c < 7% bereikten met een baseline-HbA1c ≥ 7% in week 52
Spanish: Las infecciones graves pueden conducir a problemas de riñón, lo que le puede poner en riesgo de sufrir acidosis láctica (ver "Advertencias y precauciones");
Dutch: Ernstige infecties kunnen nierproblemen tot gevolg hebben, waardoor u risico loopt op lactaatacidose (zie ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Spanish: Los demás componentes son: - Núcleo del comprimido: almidón de maíz, copovidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio - Cubierta pelicular: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E171), talco.
Dutch: • Filmomhulling: hypromellose, macrogol 400, titaandioxide (E171), talk.
Spanish: Acidosis láctica, se ha observado de forma muy rara (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Dutch: Lactaatacidose, komt zeer zelden voor (kan zich voordoen bij maximaal 1 op de 10.000 personen)
Spanish: Los pacientes aleatorizados al grupo de placebo recibieron placebo más linagliptina 5 mg con tratamiento de base de metformina Los pacientes aleatorizados a los grupos de empagliflozina 10 mg o 25 mg recibieron empagliflozina 10 mg o 25 mg y linagliptina 5 mg con tratamiento de base de metformina * Valor de p <0,0001
Dutch: Patiënten die gerandomiseerd waren naar de empagliflozine 10 mg of 25 mg-groepen kregen empagliflozine 10 mg of 25 mg en linagliptine 5 mg toegevoegd aan metformine.
Spanish: En la semana 12 se observó una mejora de la media ajustada (DE) en la HbA1c, cuando se comparó con el valor basal, del 0,11 % (0,02) en el grupo de placebo, y del 0,65 % (0,02) y 0,71 % (0,02) en los grupos de empagliflozina 10 y 25 mg, Tras las primeras 12 semanas, el control glucémico se optimizó de manera independiente del tratamiento en investigación.
Dutch: In week 12 werd een aangepaste gemiddelde (SE) verbetering van HbA1c, vergeleken met baseline, van 0,11% (0,02) in de placebogroep, 0,65% (0,02) en 0,71% (0,02) in de empagliflozine 10 en 25 mg groepen waargenomen.
Spanish: HbA1c (%) en la semana 18 Valor basal (media) Cambio respecto al valor basal
Dutch: HbA1c (%) in week 18 Baseline (gemiddelde) Verandering vanaf baseline
Spanish: Se realizó un estudio de diseño factorial de 24 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de empagliflozina en pacientes sin tratamiento previo.
Dutch: Empagliflozine in combinatie met metformine in geneesmiddelnaïeve patiënten Er is een studie met factoriële opzet van 24 weken uitgevoerd ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van empagliflozine bij geneesmiddelnaïeve patiënten.
Spanish: Tabla 1: Posología para pacientes con insuficiencia renal TFG ml/min
Dutch: Dosering bij patiënten met nierfunctiestoornissen GFR ml/min Metformine
Spanish: • una reducción significativa del riesgo absoluto de complicaciones relacionadas con la diabetes en el grupo de metformina (29,8 acontecimientos/1000 paciente-años) frente a dieta sola (43,3 acontecimientos/1000 paciente-años), p = 0,0023, y frente a los grupos de tratamiento combinado con sulfonilurea e insulina en monoterapia (40,1 acontecimientos/1000 paciente-años), p = 0,0034,
Dutch: • een significante afname van het absolute risico van totale mortaliteit: metformine 13,5 voorvallen/1000 patiëntjaren) versus alleen dieet 20,6 voorvallen/1000 patiëntjaren (p = 0,011), en versus de gecombineerde sulfonylureumderivaat- en insulinemonotherapiegroepen 18,9 voorvallen/1000 patiëntjaren (p = 0,021),
Spanish: De acuerdo a los estudios in vitro, se considera improbable que la empagliflozina provoque interacciones con medicamentos que sean sustratos de la gp P. La administración conjunta de digoxina, un sustrato de la gp-P, con empagliflozina dio lugar a un aumento del 6 % en el AUC y un aumento del 14 % en la Cmax de la digoxina.
Dutch: Gelijktijdige toediening van digoxine, een P-gp-substraat, met empagliflozine resulteerde in een toename met 6% van de AUC en een toename met 14% van de Cmax van digoxine.
Spanish: 20,6 acontecimientos/1000 paciente-años, (p = 0,011) y frente a los grupos de tratamiento combinado con sulfonilurea e insulina en monoterapia:
Dutch: (43,3 voorvallen/1000 patiëntjaren), p = 0,0023, en versus de gecombineerde sulfonylureumderivaat- en insulinemonotherapiegroepen (40,1 voorvallen/1000 patiëntjaren),
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Dutch: Maagdarmstelsel aandoeningen
Spanish: El aumento de la micción fue principalmente de intensidad leve a moderada.
Dutch: Vaker plassen was meestal licht of matig ernstig in intensiteit.
Spanish: Moniliasis vaginal, vulvovaginitis, balanitis y otras infecciones genitales La moniliasis vaginal, la vulvovaginitis, la balanitis y otras infecciones genitales se notificaron con más frecuencia en los pacientes tratados con metformina que recibieron empagliflozina 10 mg (4,0 %) y empagliflozina 25 mg (3,9 %) que en los que recibieron placebo (1,3 %) y se notificaron con más frecuencia pacientes mujeres tratadas con empagliflozina comparado con placebo.
Dutch: Vaginale candidiasis, vulvovaginitis, balanitis en andere genitale infecties Vaginale candidiasis, vulvovaginitis, balanitis en andere genitale infecties werden bij patiënten behandeld met metformine die empagliflozine 10 mg (4,0%) en empagliflozine 25 mg (3,9%) kregen,
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand JJJJ}.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Synjardy 5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 5 mg de empagliflozina y 850 mg de hidrocloruro de metformina.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Synjardy 5 mg/850 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 5 mg empagliflozine en 850 mg metforminehydrochloride.
Spanish: • si es alérgico a la empagliflozina, a la metformina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Spanish: • si tiene 75 años de edad o más, dado que el aumento de la eliminación de orina debido al medicamento puede afectar al equilibrio de líquidos de su cuerpo y aumentar el riesgo de deshidratación.
Dutch: Toegenomen urineverlies door het geneesmiddel kan namelijk de vochtbalans in uw lichaam beïnvloeden en het risico op uitdroging verhogen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de Abril de 2014
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 23 april 2014
Spanish: La metformina puede actuar a través de tres mecanismos de acción:
Dutch: Metformine kan via drie mechanismen werken:
Spanish: La media del Vd varía entre 63-276 litros.
Dutch: Het gemiddelde Vd varieerde van 63-276 liter.
Spanish: ● si bebe alcohol en exceso (ya sea todos los días o de vez en cuando)
Dutch: • U drinkt overmatig alcohol (ofwel elke dag ofwel af en toe).
Spanish: ● medicamentos que contienen alcohol.
Dutch: • geneesmiddelen die alcohol bevatten.
Spanish: Estudio de dosis repetidas: Los datos se limitan a un estudio.
Dutch: Studie met meerdere doses: de gegevens zijn beperkt tot één studie.
Spanish: ● Trague el comprimido entero con al menos medio vaso de agua.
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel door met ten minste een half glas water.
Spanish: ● No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Spanish: ● para saber qué puede hacer para prevenir la deshidratación
Dutch: • om te bespreken wat u kunt doen om uitdroging te voorkomen
Spanish: ● La dosis de Vokanamet es de un comprimido dos veces al día.
Dutch: • De dosering van Vokanamet is één tablet tweemaal per dag.
Spanish: Código ATC: A10BD16.
Dutch: ATC-code: A10BD16.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Spanish: Para más información se aconseja contactar con el fabricante específico del ensayo 1,5-AG.
Dutch: Voor meer details wordt geadviseerd om contact op te nemen met de specifieke fabrikant van het 1,5-AG assay.
Spanish: ● Lo mejor es tomar el comprimido con una comida.
Dutch: • Het is het beste om uw tablet bij een maaltijd in te nemen.
Spanish: • dificultad para respirar
Dutch: • moeite met ademhaling
Spanish: Se debe evitar el consumo de alcohol y de medicamentos que contengan alcohol.
Dutch: Alcoholconsumptie en het innemen van geneesmiddelen die alcohol bevatten, dienen te worden vermeden.
Spanish: Estas reducciones se mantuvieron durante el período de tratamiento y cerca del máximo tras el primer día de tratamiento.
Dutch: Deze afnames bleven aanwezig gedurende de behandelperiode en waren bijna maximaal na de eerste behandeldag.
Spanish: • si tiene diabetes tipo 1 (su organismo no produce nada de insulina).
Dutch: • als u type 1-diabetes heeft (uw lichaam maakt helemaal geen insuline aan).
Spanish: • sensación general de malestar, con un cansancio intenso
Dutch: • een algemeen gevoel van malaise met ernstige vermoeidheid
Spanish: c No procede.
Dutch: c niet van toepassing.
Spanish: El pico en la sangre es inferior al pico en el plasma y aparece aproximadamente a la misma hora.
Dutch: De piekconcentratie in het bloed is lager dan die in het plasma en verschijnt ongeveer op hetzelfde moment.
Spanish: No se han identificado metabolitos en el ser humano.
Dutch: Er zijn bij mensen geen metabolieten geïdentificeerd.
Spanish: No deje de tomar este medicamento sin antes hablar con su médico.
Dutch: Stop niet met gebruik van dit geneesmiddel zonder eerst met uw arts te overleggen.
Spanish: La diabetes tipo 2 es un trastorno en el cual el organismo no fabrica insulina suficiente y la insulina que produce no funciona tan bien como debería.
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij uw lichaam niet genoeg insuline aanmaakt en waarbij de insuline die uw lichaam aanmaakt, niet zo goed werkt als zou moeten.
Spanish: No se han establecido la seguridad y eficacia de Vokanamet en niños menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vokanamet bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Spanish: Qué es Vokanamet y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Vokanamet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: En ambos casos, el tratamiento con Vokanamet puede ser restablecido una vez que la enfermedad del paciente se haya estabilizado.
Dutch: In beide gevallen kan de behandeling met Vokanamet opnieuw worden gestart als de toestand van de patiënt gestabiliseerd is.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Spanish: Es importante que siga exactamente las indicaciones de su médico.
Dutch: Het is belangrijk dat u de instructies van uw arts nauwgezet opvolgt.
Spanish: Ver sección 3, "Cómo tomar este medicamento"
Dutch: Zie rubriek 3, ‘Hoe gebruikt u dit middel?
Spanish: Los eritrocitos representan probablemente un compartimento secundario de la distribución.
Dutch: De rode bloedcellen vertegenwoordigen hoogstwaarschijnlijk een secundair distributiecompartiment.
Spanish: Eso le ayudará a recordar tomarlo.
Dutch: Dat maakt het makkelijker eraan te denken ze in te nemen.
Spanish: ● Si su médico le ha recetado este medicamento junto con un medicamento para bajar el colesterol como colestiramina deberá tomar este medicamento al menos 1 hora antes o entre 4 y 6 horas después de tomar el medicamento para bajar el colesterol.
Dutch: • Als uw arts dit geneesmiddel heeft voorgeschreven samen met een geneesmiddel om cholesterol te verlagen zoals colestyramine, moet u dit geneesmiddel innemen minstens 1 uur vóór of 4 tot 6 uur na het cholesterolverlagende geneesmiddel.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Vokanamet, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van Vokanamet beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vaste dosiscombinatie.
Spanish: ● sentirse enfermo (náuseas)
Dutch: • zich ziek voelen (misselijkheid)
Spanish: ● Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Dutch: • Als u bent vergeten een tablet in te nemen, neem die dan in zodra u eraan denkt.
Spanish: La toxicidad materna se limitó a un menor aumento de peso.
Dutch: De toxiciteit bij de moeder was beperkt tot verminderde toename van het lichaamsgewicht.
Spanish: ● si ha tenido alguna vez enfermedad cardiaca grave o si ha tenido un ictus
Dutch: • als u ooit een ernstige hartaandoening heeft gehad of als u een beroerte heeft gehad
Spanish: ● si tiene alguna infección grave
Dutch: • U heeft een ernstige infectie.
Spanish: En caso necesario, se deberá ajustar la dosis de los medicamentos antihiperglucémicos durante el tratamiento con el otro medicamento y cuando éste se interrumpe.
Dutch: Indien nodig dient de dosis van glucoseverlagende geneesmiddelen te worden aangepast tijdens de behandeling met het andere geneesmiddel en bij het beëindigen daarvan.
Spanish: El análisis de los resultados obtenidos en pacientes con sobrepeso tratados con metformina tras el fracaso de la dieta sola demostró:
Dutch: De analyse van de resultaten voor patiënten met overgewicht die behandeld werden met metformine nadat een dieet alleen mislukte, toonde het volgende aan:
Spanish: ● Su médico le recetará la dosis adecuada para usted.
Dutch: • Uw arts zal de sterkte voorschrijven die voor u aangewezen is.
Spanish: Probablemente el efecto sea más marcado en homozigoto (UGT1A9*3/*3, frecuencia < 0,1%), pero no ha sido investigado.
Dutch: Het effect van homozygoot zijn (UGT1A9*3/*3, frequentie < 0,1%), is waarschijnlijk duidelijker, maar is niet onderzocht.
Spanish: Después de administrar una dosis oral, la semivida de eliminación terminal aparente es de aproximadamente 6,5 horas.
Dutch: Na een orale dosis bedraagt de schijnbare terminale eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 6,5 uur.
Spanish: No debe tomar este medicamento si está dando el pecho.
Dutch: U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u borstvoeding geeft.
Spanish: No estimula la secreción de insulina y por tanto no produce hipoglucemia.
Dutch: Het stimuleert de insulinesecretie niet en leidt daarom niet tot hypoglykemie.
Spanish: En particular, si está siguiendo una dieta diabética de control de peso, deberá continuarla mientras toma este medicamento.
Dutch: Vooral als u een dieet volgt voor gewichtsafname bij diabetes, blijf daar dan mee doorgaan terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estas observaciones.
Dutch: Het is niet bekend wat de klinische relevantie van deze bevindingen is.
Spanish: Durante el tratamiento con Vokanamet, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Dutch: Tijdens behandeling met Vokanamet zal uw arts uw nierfunctie ten minste éénmaal per jaar controleren of vaker als u oudere bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Spanish: Se debe informar al paciente y realizar controles más frecuentes de la glucosa en sangre, especialmente al inicio del tratamiento con este tipo de medicamentos.
Dutch: De patiënt dient hierover te worden geïnformeerd en de bloedglucosespiegel dient vaker gecontroleerd te worden, vooral in het begin van de behandeling met zulke geneesmiddelen.
Spanish: Canagliflozina se une extensamente a las proteínas del plasma (99%), sobre todo a la albúmina.
Dutch: Canagliflozine wordt in hoge mate gebonden aan plasma-eiwitten (99%), voornamelijk aan albumine.
Spanish: ● frecuentes: sabor metálico (alteración del gusto)
Dutch: • vaak: een metaalsmaak (smaakstoornis)
Spanish: ● La concentración de Vokanamet que debe tomar variará dependiendo de su estado y de la cantidad de canagliflozina y metformina necesaria para controlar su azúcar en sangre.
Dutch: • De sterkte van Vokanamet die u zult innemen, varieert al naargelang uw aandoening en de hoeveelheid canagliflozine en metformine die nodig is om uw suikergehalte in het bloed onder controle te houden.
Spanish: Eso puede producir enfermedades médicas graves, como enfermedad cardiaca, enfermedad renal, ceguera y amputaciones.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige medische aandoeningen zoals een hartziekte, een nierziekte, blindheid en amputatie.
Spanish: Si se omite una dosis, se debe tomar tan pronto como el paciente se acuerde salvo que sea ya casi el momento de la dosis siguiente en cuyo caso el paciente se deberá saltar la dosis omitida y tomar el medicamento a la siguiente hora programada.
Dutch: Als er een dosis is gemist, dient deze te worden ingenomen zodra de patiënt eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis; in dat geval moet de patiënt de gemiste dosis overslaan en het geneesmiddel op het eerstvolgende regulier geplande tijdstip innemen.
Spanish: 58% de los pacientes tenían un índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2.
Dutch: 58% van de patiënten had een body mass index (BMI) ≥ 30 kg/ m2.
Spanish: Acidosis láctica, deficiencia de vitamina B12
Dutch: Lactaatacidose, vitamine B12-deficiëntiea
Spanish: ● los análisis de sangre pueden mostrar aumento de los niveles de fosfato en su sangre
Dutch: • bloedtesten kunnen verhogingen van het fosfaatgehalte in uw bloed aantonen
Spanish: ● muy frecuentes: sentirse enfermo (náuseas), estar enfermo (vómitos), diarrea, dolor de estómago y pérdida de apetito
Dutch: • zeer vaak: ziek voelen (misselijkheid), ziek zijn (braken), diarree, buikpijn, en verlies van eetlust
Spanish: Éstos son dos medicamentos que actúan juntos en diferentes vías para disminuir los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en adultos con diabetes tipo 2.
Dutch: Dit zijn twee geneesmiddelen die op verschillende manieren samenwerken om de hoeveelheid glucose (suiker) in het bloed te verlagen bij volwassenen met type 2-diabetes.
Spanish: Estudios controlados con tratamiento activo
Dutch: Actief gecontroleerde studies
Spanish: Esto disminuirá la probabilidad de que le produzca molestias de estómago.
Dutch: Dan is de kans kleiner dat u last krijgt van uw maag.
Spanish: Se presupone que la farmacocinética de la absorción de metformina no es lineal.
Dutch: Er wordt aangenomen dat de farmacokinetiek van metformineabsorptie niet-lineair is.
Spanish: ● si está tomando medicamentos para disminuir su presión arterial (antihipertensivos) o ha tenido alguna vez presión arterial baja (hipotensión).
Dutch: • als u geneesmiddelen gebruikt om uw bloeddruk te verlagen (antihypertensiva) of als u ooit een lage bloeddruk heeft gehad (hypotensie).
Spanish: ● reacción alérgica grave (puede incluir hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede provocar dificultad para respirar o tragar).
Dutch: • ernstige allergische reactie (waaronder zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel die kan leiden tot problemen met ademhalen of slikken).
Spanish: Tras la administración oral, la absorción de metformina es saturable e incompleta.
Dutch: Na orale toediening is de absorptie van metformine verzadigbaar en onvolledig.
Spanish: * Asociado a depleción de volumen; ver sección 4.4.
Dutch: * Gerelateerd aan volumedepletie; zie rubriek 4.4.
Spanish: Después de una dosis oral de hidrocloruro de metformina en comprimidos, la Cmax se alcanza en aproximadamente 2,5 horas (Tmax).
Dutch: Na een orale dosis van een tablet metforminehydrochloride wordt de Cmax in ongeveer 2,5 uur (Tmax) bereikt.
Spanish: La distribución por razas de los pacientes que recibieron canagliflozina fue 72% blancos, 16% asiáticos, 4% negros y 8% otros grupos.
Dutch: De etnische verdeling van de patiënten die canagliflozine kregen, was 72% blank, 16% Aziatisch, 4% zwart en 8% overig.
Spanish: • Precoma diabético;
Dutch: • Diabetisch precoma;
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN LA ETIQUETA DEL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA (envase múltiple)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET (multiverpakking)
Spanish: Los tamaños de envase son cajas de 20, 60 y 180 comprimidos (3 frascos que contienen 60 comprimidos cada uno).
Dutch: De verpakkingsgrootten zijn dozen van 20, 60, en 180 tabletten (3 flessen die elk 60 tabletten bevatten).
Spanish: Canagliflozina/Metformina
Dutch: Canagliflozine/Metformine
Spanish: Su médico le explicará cómo tratar las bajadas del azúcar en sangre y qué hacer si tiene alguno de los síntomas anteriores.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u lage bloedsuikerwaarden moet behandelen en wat u moet doen als u een van de bovenstaande symptomen heeft.
Spanish: No se produjo ningún cambio en el AUC de la metformina; sin embargo, la concentración plasmática máxima de metformina se redujo un 16% cuando se administró con alimentos.
Dutch: Er was geen verandering in de AUC van metformine; de gemiddelde piekplasmaconcentratie van metformine was echter met 16% gedaald bij toediening met voedsel.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento, se debe considerar una monitorización de la glucosa más frecuente.
Dutch: In geval van onderbreking, dient een frequentere controle van de glucosespiegel te worden overwogen.
Spanish: Los pacientes varones y mujeres con antecedentes de infecciones micóticas genitales tuvieron una mayor probabilidad de contraer una infección.
Dutch: Mannelijke en vrouwelijke patiënten die in het verleden genitale schimmelinfecties hadden gehad, hadden een grotere kans op een infectie.
Spanish: Esto se ha demostrado a dosis terapéuticas en estudios clínicos controlados a medio o largo plazo: la metformina reduce los niveles de colesterol total, colesterol LDL y triglicéridos.
Dutch: Dit is aangetoond bij therapeutische doses in gecontroleerde klinische middellange- of langetermijnstudies: metformine verlaagt de gehaltes van totaal cholesterol, LDL-C en triglyceriden.
Spanish: ● medicamentos que incrementan la producción de orina (diuréticos)
Dutch: • geneesmiddelen die de urineaanmaak verhogen (diuretica)
Spanish: Los aumentos de las exposiciones a simvastatina y ácido de simvastatina no se consideran clínicamente relevantes.
Dutch: De verhoogde blootstellingen aan simvastatine en simvastatinezuur worden niet als klinisch relevant beschouwd.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de Vokanamet sobre la fertilidad en seres humanos.
Dutch: Het effect van Vokanamet op de vruchtbaarheid bij mensen is niet onderzocht.
Spanish: La máxima dosis diaria total es 300 mg.
Dutch: Maximale totale dagelijkse dosis is 300 mg.