FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kerge kuni mõõduka südamepuudulikkusega (NYHA I või II klass) patsiendid ja krambiläve langetavaid ravimeid võtvad patsiendid olid uuringusse kaasatud.
Icelandic: Sjúklingum með sögu um væga til miðlungsmikla hjartabilun (NYHA flokkur I eða II) og sjúklingar sem tóku lyf í tenglsum við lækkun á krampaþröskuldi fengu að taka þátt.
Estonian: Kummassegi harusse randomiseeritud patsiendid pidid jätkama ravi kuni haiguse progressioonini (määratletud kui kinnitatud radiograafiline progressioon või luuline juhtum) ning uue süsteemse antineoplastilise ravi alguseni, talumatu toksilisuse või uuringust eemaldamiseni.
Icelandic: Sjúklingarnir, sem var með slembivali skipað í annan hvorn hópinn, áttu að halda áfram á meðferðinni þangað til sjúkdómurinn versnaði (skilgreint sem versnun staðfest með geislagreiningu eða tilvik sem tengist beinagrind) og ný altæk æxlishemjandi meðferð hófst, eiturverkanir voru óviðunandi eða þeir hættu í rannsókninni.
Estonian: Tableti sisu Hüpromelloosatsetaatsuktsinaat
Icelandic: Afturkræft aftara heilakvillaheilkenni
Estonian: Osaleda lubati patsientidel, kellel oli siseelundite haigus, anamneesis kerge või mõõdukas südamepuudulikkus (NYHA klass I või II) ja neil, kes võtsid krambiläve alandamisega seotud ravimpreparaate.
Icelandic: Sjúklingum með sjúkdóm í innri líffærum, sjúklingum með sögu um væga til miðlungsvæga hjartabilun (af NYHA-flokki I eða II) og sjúklingum sem tóku lyf er tengdust því að lækka krampaþröskuld var heimil þátttaka.
Estonian: Teised pehmekapsli koostisained on kaprülokaproüülmakrogoolglütseriidid, butüülhüdroksüanisool (E320) ja butüülhüdroksütolueen (E321).
Icelandic: Önnur innihaldsefni mjúka hylkisins eru caprylocaproyl-macrogol-8-glyceríð, bútýlhýdroxýanisól (E320) og bútýlhýdroxýtólúen (E321) Innihaldsefni mjúku hylkisskeljarinnar eru gelatín, sorbitól-sorbitan-lausn (sjá kafla 2), glýseról, títantvíoxíð (E171) og hreinsað vatn.
Estonian: teatud astma- ja muude hingamisteede haiguste ravimid (nt aminofülliin, teofülliin) teatud psühhiaatriliste häirete, nt depressiooni ja skisofreenia ravimid (nt klosapiin, olansapiin, risperidoon, tsiprasidoon, bupropioon, liitium, kloorpromasiin, mesoridasiin, tioridasiin, amitriptülliin, desipramiin, doksepiin, imipramiin, maprotiliin, mirtasapiin) teatud valuvastased ravimid (nt petidiin).
Icelandic: Lyf sem notuð eru við ákveðnum geðröskunum, eins og þunglyndi og geðklofa (t.d. clozapin, olanzapin, risperidon, ziprasidon, bupropion, lithium, chlorpromazin, mesoridazin, thioridazin, amitriptyline, desipramine, doxepin, imipramin, maprotilin, mirtazapin).
Estonian: Peavalu, kukkumine, ärevustunne, kuiv nahk, sügelus, mäluprobleemid, südame arterite blokaad (südame isheemiatõbi), rinnanäärmete suurenemine meestel (günekomastia), rahutute jalgade sündroom (kontrollimatu tung ühte kehaosa, tavaliselt jalga, liigutada), vähene keskendumisvõime, unustamine
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Höfuðverkur, byltur, kvíðatilfinning, húðþurrkur, kláði, minniserfiðleikar, teppa í hjartaslagæðum (blóðþurrðarhjartasjúkdómur), brjóstastækkun hjá körlum (gynaecomastia), einkenni um heilkenni fótaóeirðar (óstjórnleg þörf fyrir að hreyfa hluta líkamans, yfirleitt fætur), minnkuð einbeiting, gleymska
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsil ei leitud ea kliiniliselt olulist toimet ensalutamiidi farmakokineetikale.
Icelandic: Í þýðisgreiningunni á lyfjahvörfum sáust engin klínískt mikilvæg áhrif aldurs á lyfjahvörf enzalutamids.
Estonian: II faasi kliinilises uuringus (TERRAIN) varem kemoteraapiat mittesaanud patsientidel esines ensalutamiidi saavatel patsientidel oluliselt kõrgem PSA ravivastuse määr (määratletud kui ≥ 50% langus võrreldes algnäitajatega), võrreldes bikalutamiidi saavate patsientidega 82,1% versus 20,9% (erinevus = 61,2%, p < 0,0001).
Icelandic: Í 2. stigs klínískri rannsókn (TERRAIN) hjá sjúklingum sem hafa ekki fengið meðferð með krabbameinslyfjum, sýndu sjúklingar sem fengu enzalutamid marktækt hærri tíðni heildarsvörunar PSA (skilgreint sem ≥50% minnkun frá upphafsgildi), samanborið við sjúklinga sem fengu bicalutamid, 82,1% á móti 20,9% (mismunur = 61,2%, p < 0,0001).
Estonian: Lisaks täheldatud paranemisele üldistes elulemusnäitajates oli ensalutamiid parem ka oluliste teiseste tulemusnäitajate osas (PSA progressioon, radiograafilise progressioonita elulemus, aeg esimese luulise juhtumini) ning näitajad olid statistiliselt olulised ka pärast kohandamist mitmekordsele analüüsile.
Icelandic: Auk ávinnings sem kom fram varðandi heildarlifun voru niðurstöður varðandi helstu aukaendapunkta (PSA hækkun, lifun án versnunar sjúkdóms samkvæmt geislagreiningu og tími fram að fyrsta tilviki sem tengdist beinagrind) enzalutamidi í hag og voru tölfræðilega marktækar eftir leiðréttingu fyrir fjölda prófana.
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on 160 mg ensalutamiidi (neli 40 mg pehmekapslit) üks kord ööpäevas suukaudu.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 160 mg af enzalutamidi (fjögur 40 mg mjúk hylki) sem stakur skammtur til inntöku daglega.
Estonian: Voldikpakend PVC/PCTFE/alumiiniumist blisterpakendiga, mis sisaldab 28 õhukese polümeerikattega tabletti.
Icelandic: Pappaveski sem inniheldur PVC/PCTFE/álþynnu með 28 filmuhúðuðum töflum.
Estonian: • valuvaigistid (nt fentanüül, tramadool)
Icelandic: Verkjalyf (t.d. fentanyl, tramadol)
Estonian: PSA ravivastus oli 23,2% (95% CI: 13,9; 34,9).
Icelandic: PSA svörun var 23,2% (95% CI:
Estonian: Uuringusse AFFIRM ei kaasatud patsiente, kelle meditsiiniline seisund soodustas krampide teket (vt lõik 4.8) ning kes võtsid ravimeid, mis teadaolevalt alandavad krambiläve, samuti patsiente, kellel oli kliiniliselt oluline kardiovaskulaarne haigus, nt ravimata hüpertensioon, hiljutine müokardi infarkt või ebastabiilne stenokardia, New Yorgi Südameliidu III või IV klassi südamepuudulikkus (v.a väljutusfraktsiooniga ≥ 45%), kliiniliselt olulised ventrikulaarsed arütmiad või AV-blokaad (ilma püsiva südamerütmurita).
Icelandic: Jafnframt voru þeir útilokaðir frá þátttöku sem voru með klínískt mikilvægan hjarta- og æðasjúkdóm, eins og háþrýsting sem ekki hafði náðst stjórn á, sögu um nýlegt hjartadrep eða hvikula hjartaöng, hjartabilun af flokki III eða IV samkvæmt New York Heart Association (NYHA) (nema útfallsbrot væri ≥ 45%), klínísk mikilvæga hjartsláttaróreglu í sleglum eða gáttasleglarof (án varanlegs gervigangráðs).
Estonian: Laupäev
Icelandic: Laugardagur
Estonian: Ensalutamiidi saanud patsientidel oli PFS-i mediaan 15,7 kuud ja bikalutamiidi saanud patsientidel 5,8 kuud [HR = 0,44 (95% CI: 0,34; 0,57), p < 0,0001].
Icelandic: Miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms var 15,7 mánuðir hjá sjúklingum á enzalutamidi en 5,8 mánuðir hjá sjúklingum á bicalutamidi [HR = 0,44 (95% CI: 0,34; 0,57), p < 0,0001].
Estonian: Ensalutamiidi tõhusust ja ohutust metastaatilise CRPC-ga patsientidel, kes olid varem saanud dotsetakseeli ja kasutasid LHRH analoogi või läbinud orhidektoomia, hinnati randomiseeritud, platseebokontrolliga mitmekeskuselises III faasi kliinilises uuringus.
Icelandic: Verkun og öryggi enzalutamids hjá sjúklingum með krabbamein í blöðruhálskirtli með meinvörpum, sem svaraði ekki hormónahvarfsmeðferð, sem höfðu fengið docetaxel og notuðu LHRH-hliðstæðu eða höfðu gengist undir eistnanám, var metið í slembaðri, fjölsetra, 3. stigs klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu.
Estonian: Kui te võtate Xtandi't rohkem kui ette nähtud
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Estonian: Ensalutamiid on vastunäidustatud naistele, kes on rasedad või võivad rasestuda (vt lõigud 4.3, 5.3 ja 6.6).
Icelandic: Konur sem eru eða gætu orðið þungaðar mega ekki nota enzalutamid (sjá kafla 4.3, 5.3 og 6.6).
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud 14C ensalutamiidi manustamist imetavatele rottidele annuses 30 mg/kg ( 1,9-kordne maksimaalne annus inimesel) avaldus maksimaalne radioaktiivsuse tase piimas 4
Icelandic: Eftir gjöf til inntöku af geislamerktu 14C-enzalutamidi í skammtinum 30 mg/kg (~1,9-faldur hámarksskammtur sem ráðlagður er hjá mönnum), náði geislavirkni í mjólk hámarki 4 klst.
Estonian: Blokeerides androgeenid, lõpetab ensalutamiid eesnäärme vähirakkude kasvamise ja jagunemise.
Icelandic: Með því að koma í veg fyrir virkni andrógena stöðvar enzalutamid vöxt og skiptingu blöðruhálskirtilskrabbameinsfrumna.
Estonian: Kuidas Xtandi't võetakse 4.
Icelandic: 4.1 Ábendingar Xtandi er ætlað
Estonian: Ensalutamiid oli genotoksilisuse suhtes negatiivne in vitro ja in vivo standardanalüüsi testides transgeensete rasH2 hiirtega läbi viidud 6-kuulises uuringus ei ilmnenud ensalutamiidi kartsinogeenset potentsiaali (neoplastilised leiud puudusid) annuste kuni 20 mg/kg manustamisel ööpäevas (AUC24h ~317 µg h/ml), mille tulemusena saavutatud plasmakontsentratsioonid olid sarnased kliinilise ekspositsiooniga (AUC24h 322 µg•h/ml), mida täheldati 160 mg ööpäevas saanud metastaatilise CRPC-ga patsientidel.
Icelandic: rasH2 erfðabreyttum músum komu krabbameinsvaldandi áhrif ekki fram með enzalutamidi (engin æxli) við skammta allt að 20 mg/kg á dag (AUC24klst~317 µg·h/ml) sem leiddi til útsetningar í plasma sem var svipuð útsetningu (AUC24klst~322 µg·h/ml) hjá sjúklingum með CRPC með meinvörpum sem fengu 160 mg á dag.
Estonian: Toidu mõju ensalutamiidi toimele
Icelandic: Áhrif fæðu á útsetningu fyrir enzalutamidi
Estonian: Üks pehmekapsel sisaldab 40 mg ensalutamiidi.
Icelandic: Hvert mjúkt hylki inniheldur 40 mg af enzalutamidi.
Estonian: 10 (2 x 5) pen-süstlit
Icelandic: 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratioon)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Estonian: Valige kellaaeg, mis sobib teile kõige paremini.
Icelandic: Veldu þann tíma dagsins sem hentar þér best.
Estonian: C Lugege aeglaselt:
Icelandic: C Teldu hægt:
Estonian: Teil on suhkurtõbi sellepärast, et teie keha:
Icelandic: Þú ert með sykursýki vegna þess að líkaminn:
Estonian: See võib osutuda ohtlikuks nii teile kui teistele.
Icelandic: Þetta getur sett þig og aðra í hættu.
Estonian: Populatsioonid, mida pole uuritud
Icelandic: Þýði sem hafa ekki verið rannsökuð
Estonian: Teie arst räägib teile:
Icelandic: Læknirinn mun segja þér:
Estonian: See võib isegi põhjustada surma.
Icelandic: Þær geta jafnvel leitt til dauða.
Estonian: • sööte rohkem kui tavaliselt;
Icelandic: borðar meira en venjulega
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate enam kui üht tüüpi süsteravimit.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú notar fleiri en eina tegund af lyfi til inndælingar.
Estonian: Ühte uuringut pikendati kuni 52 nädalani.
Icelandic: Ein rannsókn var framlengd í 52 vikur.
Estonian: ATC-kood: A10AE56
Icelandic: ATC-flokkur: A10AE56.
Estonian: Diabeedi keskmine kestus oli 12,8 aastat.
Icelandic: Meðaltímabil sykursýki var 12,8 ár.
Estonian: Vaadake läbi süstli akna.
Icelandic: Líttu í gegnum pennagluggann.
Estonian: Riskimäär(95% CI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
Estonian: Ärge andke ravimit lastele või noorukitele.
Icelandic: Lyfið skal ekki gefa börnum og unglingum.
Estonian: • teil on või on olnud kilpnäärmehaigus.
Icelandic: • ert með eða hefur verið með skjaldkirtilssjúkdóm.
Estonian: Veenduge, et valite soovitud täieliku annuse.
Icelandic: Gættu þess að þú veljir allan skammtinn sem þú þarft.
Estonian: • ei tohi anda teile süüa ega juua, kuna võite lämbuda.
Icelandic: ekki gefa þér að borða né drekka - þar sem það gæti valdið köfnun.
Estonian: Need reaktsioonid on harilikult kerged ja mööduva iseloomuga ning kaovad tavaliselt ravi jätkamisel.
Icelandic: Þessi viðbrögð voru yfirleitt væg og skammvinn og hverfa yfirleitt við áframhaldandi meðferð.
Estonian: • Ärge jätke pen-süstlit autosse või mujale, kus võib minna liiga kuumaks või külmaks.
Icelandic: Skildu pennann ekki eftir í bíl eða á öðrum stöðum þar sem hann getur hitnað eða kólnað of mikið.
Estonian: See tähendab, et ravim on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Icelandic: Þetta þýðir að lyfið er nær „natríumfrítt".
Estonian: Paikset taluvust hinnati küülikutel ja sigadel.
Icelandic: Staðbundið þol var metið hjá kanínum og svínum.
Estonian: Andmed pikema kui 52-nädalase ravi kohta puuduvad.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð sem er lengri en 52 vikur.
Estonian: See on normaalne, aga väljavoolu tuleb endiselt kontrollida.
Icelandic: Þetta er eðlilegt en þú verður samt að athuga flæðið.
Estonian: Kui joote alkoholi, võib teie Xultophy vajadus muutuda.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi getur þörf þín fyrir Xultophy breyst.
Estonian: • kui palju te iga päev Xultophy't vajate;
Icelandic: hversu mikið Xultophy þú þarft á degi hverjum
Estonian: See kehtib ka juhul, kui manustamine samal kellaajal pole võimalik.
Icelandic: Þetta á einnig við þegar gjöf á sama tíma dags er ekki möguleg.
Estonian: Seda sellepärast, et veresuhkur ei muutu kohe.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki er víst að blóðsykurinn lagist strax.
Estonian: Kui tilka endiselt ei ilmu, vahetage nõel välja ja korrake etappe 2A kuni 2C veelkord.
Icelandic: Ef enn sést enginn dropi, skaltu skipta um nál og endurtaka skref 2A til 2C einu sinni enn.
Estonian: See on normaalne ega mõjuta annust.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn sem þú varst að fá.
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukordades, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või masinate käsitsemine).
Icelandic: Þetta getur haft ákveðna hættu í för með sér þegar þessir eiginleikar skipta miklu máli (t.d. við akstur bifreiða eða notkun véla).
Estonian: Kasutamine eakatel (65-aastased ja vanemad)
Icelandic: Notkun handa öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri)
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake etappe 2A kuni 2C kuni 6 korda.
Icelandic: Ef enginn dropi sést, skaltu endurtaka skref 2A til 2C allt að 6 sinnum.
Estonian: mmol/l mg/dl
Icelandic: mmól/l mg/dl
Estonian: Vale ravimi manustamine võib teie tervist kahjustada.
Icelandic: Að taka rangt lyf getur haft skaðleg áhrif á heilsu þína.
Estonian: Andke arstile teada, kui võtate varfariini või teisi verevedeldajaid, sest vajalik võib olla sagedasem vereanalüüside andmine, et määrata teie vere paksust (nimetatakse INR analüüs - International Normalised Ratio).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur warfarín eða önnur blóðþynningarlyf því það gæti þurft að taka blóðprufur oftar til að mæla hversu þykkt blóðið er (kallast INR-próf, eða „International Normalised Ratio"-próf).
Estonian: Teie ravim võib kahjustada nende tervist.
Icelandic: Lyfið þitt gæti haft skaðleg áhrif á heilsu þeirra.
Estonian: Eakad patsiendid (≥65 aasta vanused)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
Estonian: Xultophy koos alkoholiga
Icelandic: Notkun Xultophy með áfengi
Estonian: Xultophy tiitrimine Hommikusöögieelne plasma glükoos*
Icelandic: Glúkósi í plasma fyrir morgunverð*
Estonian: Annuse kohandamine (kaks korda nädalas)
Icelandic: Skammtastilling (tvisvar í viku)
Estonian: • sööte liiga vähe või jätate söögikorra vahele;
Icelandic: borðar of lítið eða sleppir máltíð
Estonian: • te pole kasutanud piisavalt Xultophy't; kasutate pidevalt vähem Xultophy't kui vaja; unustate
Icelandic: • hefur ekki notað nóg af Xultophy, notar ítrekað minna af Xultophy en þú þarft, gleymir að nota
Estonian: Esmane tulemusnäitaja või seisund uuringu lõpus oli jälgitav 99,7% liraglutiidi rühmas osalejatest ning 99,6% platseeborühmas osalejatest.
Icelandic: Meginniðurstöður eða ástand sjúklinga í lok rannsóknarinnar lá fyrir hjá 99,7% þeirra sem fengu liraglútíð og 99,6% þeirra sem fengu lyfleysu.
Estonian: Kui te kasutate GLP-1 ravi
Icelandic: Ef þú ert á meðferð með GLP-1
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit ilma arsti või meditsiiniõe poolse korraliku väljaõppeta.
Icelandic: Ekki má nota pennann án viðeigandi þjálfunar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum.
Estonian: *Toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Saccharomyces cerevisiae's.
Icelandic: *Framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða DNA-tækni.
Estonian: Allpool on loetletud kõige olulisemad ravimid, mis võivad mõjutada Xultophy ravi.
Icelandic: Hér fyrir neðan eru algengustu lyfin sem geta haft áhrif á Xultophy meðferðina.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata väga tõsisele seisundile, mida nimetatakse ketoatsidoosiks.
Icelandic: Þetta geta verið vísbendingar um mjög alvarlegt ástand sem nefnist „ketónblóðsýring".
Estonian: Kui te ei kontrolli väljavoolu, võite saada liiga vähe ravimit või üldse mitte.
Icelandic: Ef þú athugar ekki flæðið gætir þú fengið of lítið eða ekkert lyf.
Estonian: Xultophy sisaldab kaht toimeainet, mis aitavad teie organismil veresuhkru taset kontrolli all hoida:
Icelandic: Xultophy inniheldur tvö virk efni sem hjálpa líkamanum að stjórna blóðsykrinum:
Estonian: Tõenäosus, et sama kehtib inimeste kohta, on väike, aga seda ei saa täielikult välistada.
Icelandic: Líklega hefur þetta litla þýðingu fyrir menn, það er þó ekki hægt að útiloka alveg.
Estonian: EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) pen-süstlit
Icelandic: EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar
Estonian: Esmane tulemusnäitaja - MACE MACE komponendid:
Icelandic: - MACE Efnisþættir MACE:
Estonian: FPG (mmol/l)
Icelandic: FPG (mmól/l)
Estonian: • Kui muudate tavapärast dieeti, pidage esmalt nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kuna dieedi muutmine võib mõjutada Xultophy vajadust.
Icelandic: Ef þú vilt breyta venjulegu mataræði þínu skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn þar sem breytingar á mataræði geta haft áhrif á þörfina fyrir Xultophy.
Estonian: Patsientidel, kes unustavad annuse manustamata, soovitatakse seda meeldetulemisel kohe teha ja seejärel jätkata oma tavalise üks kord ööpäevas manustamise graafikuga.
Icelandic: Sjúklingum sem gleyma skammti er ráðlagt að taka hann strax og það uppgötvast og halda síðan áfram að taka daglega skammtinn eins og áður.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma kõrvalise abita.
Icelandic: Ef þú ert blind/ur eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á pennanum, skaltu ekki nota pennann án aðstoðar.
Estonian: Kui teil on madala veresuhkru sümptomid, siis võtke kohe midagi ette, et veresuhkrut tõsta.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einkennum lágs blóðsykurs, gríptu þá strax til ráðstafana til að hækka blóðsykurinn.
Estonian: • Kui vajate enam ravimit kui seda pen-süstlisse jäänud on, võite jagada annuse kahe pen-süstli vahel.
Icelandic: Ef þú þarft meira lyf en það sem eftir er í pennanum má skipta skammtinum á milli tveggja penna.
Estonian: See on osa mitmikpakendist, ega ole müügiks eraldi.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja staka
Estonian: Degludek-insuliin ja liraglutiid seonduvad ulatuslikult plasmavalkudega (vastavalt >99% ja >98%).
Icelandic: Deglúdekinsúlín og liraglútíð eru að mestu leyti bundin plasmapróteinum (>99% og >98%, talið í sömu röð).
Estonian: • ei valmista piisavalt insuliini, et veresuhkru taset kontrolli all hoida või
Icelandic: framleiðir ekki nægjanlegt insúlín til að stjórna blóðsykursmagninu eða
Estonian: Enne Xultophy esmakordset kasutamist näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas pen-süstlit kasutada.
Icelandic: Áður en þú notar Xultophy í fyrsta skipti mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að sprauta lyfinu.
Estonian: • Kasutage Xultophy't kord ööpäevas, eelistatult iga päev samal ajal.
Icelandic: Notaðu Xultophy einu sinni á sólarhring, helst á sama tíma á hverjum degi.
Estonian: Seedetraktiga seotud kõrvaltoimed võivad ilmneda sagedamini Xultophy ravi algusjärgus ja leevenduvad ravi jätkamisel harilikult mõne päeva või nädalaga.
Icelandic: Aukaverkanir frá meltingarfærum geta verið algengari í upphafi meðferðar með Xultophy og yfirleitt dregur úr þeim innan nokkurra daga eða vikna við áframhaldandi meðferð.
Estonian: Degludek-insuliin (Tresiba)
Icelandic: Deglúdekinsúlín (Tresiba)
Estonian: Liraglutiid (Victoza)
Icelandic: Liraglútíð (Victoza)
Estonian: • Ärge hoidke oma pen-süstlit temperatuuril üle 30 °C.
Icelandic: Geymdu pennann ekki við hærri hita en 30°C.
Estonian: Ärge kinnitage pen-süstlile uut nõela enne, kui olete valmis süsti tegema.
Icelandic: Ekki setja nýja nál á pennann fyrr en þú ert reiðubúin/n til inndælingar.
Estonian: Kui valite ja süstite vale annuse, võib teie veresuhkru tase muutuda kõrgeks või madalaks.
Icelandic: Ef þú velur og dælir inn röngum skammti getur blóðsykurinn hækkað eða lækkað.
Estonian: Tavalised hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid (vt lõik 4.8) võivad kaduda pikka aega diabeeti põdenud patsientidel.
Icelandic: Venjuleg viðvörunareinkenni (sjá kafla 4.8) blóðsykursfalls geta horfið hjá sjúklingum sem hafa lengi verið með sykursýki.
Estonian: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Taani
Icelandic: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Danmörk
Estonian: Neil juhtudel tuleb autojuhtimise otstarbekust tõsiselt kaaluda.
Icelandic: Í þessum tilfellum þarf að íhuga vel hvort akstur sé ráðlegur.
Estonian: Ülitundlikkus ühe või mõlema toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Icelandic: Ofnæmi fyrir öðru eða báðum virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Estonian: Ärge kasutage süstli skaalat, kuna see näitab vaid ligikaudselt, kui palju lahust on pen-süstlisse jäänud.
Icelandic: Notaðu ekki pennakvarðann, hann sýnir einungis um það bil hversu mikil lausn er eftir í pennanum.
Estonian: Visake nõel pärast iga süstimist alati ära, et tagada terava nõela kasutamine ja vältida nõelte ummistumist.
Icelandic: Fleygðu nálinni alltaf eftir hverja inndælingu til að tryggja notkun beittrar nálar og til að forðast stíflu í nálum.
Estonian: Uuringute kestus oli 26 nädalat, mille jooksul randomiseeriti Xultophy 199 kuni 833 patsiendil.
Icelandic: Rannsóknirnar stóðu yfir í 26 vikur og var á bilinu 199 til 833 sjúklingum slembiraðað til að fá Xultophy.
Estonian: • Kui nõel on kaetud, lükake nõela väliskate ettevaatlikult täielikult peale.
Icelandic: Þegar nálin er hulin, skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á.
Estonian: Seda peab arvestama, kui kaalutakse ravi pioglitasooni ja Xultophy kombinatsiooniga.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga ef íhuguð er samsett meðferð með píóglitazóni og Xultophy.
Estonian: • ei suuda insuliini õigesti kasutada.
Icelandic: er ekki fær um að nýta insúlínið á réttan hátt.
Estonian: • Nõgestõbi (punased kublad nahal, mis võivad sügeleda).
Icelandic: Ofsakláði (rauðar ójöfnur á húðinni sem stundum klæjar í).
Estonian: Mida peaksite teadma enne ravimi kasutamist:
Icelandic: Mikilvæg atriði sem þú þarft að vita áður en þú notar lyfið:
Estonian: Mis tahes ravi hetkel nädalas korra iiveldusest teatavate patsientide osakaal oli alla 4%.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem greindu frá ógleði í hverri viku á hvaða tímapunkti sem var meðan á meðferð stóð var undir 4%.
Estonian: Pidage annuste muutmise suhtes oma arstiga nõu.
Icelandic: Ræddu við lækninn varðandi breytingar á skammtinum.
Estonian: Tagage, et annuste vahele jääb vähemalt 8 tundi.
Icelandic: Tryggðu að a.m.k. 8 klukkustundir líði á milli skammta.
Estonian: Ekspositsioon oli oluliselt madalam (44%) raske maksakahjustusega patsientidel (Child Pugh' skoor >9).
Icelandic: Útsetning var marktækt minni (44%) hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi >9).
Estonian: Xultophy't ei saa soovitada lõppstaadiumi neeruhaigusega patsientide raviks (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að mæla með notkun Xultophy hjá sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Estonian: Hallas Allé, Kalundborg, 4400, Taani
Icelandic: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Danmörk Novo Nordisk A/S
Estonian: Täiendav oluline teave • Kandke alati kaasas ühte varu pen-süstlit ja uusi nõelu puhuks, kui esimene ära kaob või kahjustada saab.
Icelandic: Fleiri mikilvægar upplýsingar • Hafðu ávallt auka penna og nýjar nálar með þér ef penninn týnist eða skemmist.
Estonian: Kui need ei kao pärast mõne nädala möödumist, võtke ühendust oma arstiga.
Icelandic: Leitaðu til læknis ef þau hverfa ekki á nokkrum vikum.
Estonian: See võib olla lühi- või pikaajaline.
Icelandic: Þær geta verið skammvinnar eða langvinnar.
Estonian: Ärge kasutage Xultophy't:
Icelandic: Ekki má nota Xultophy:
Estonian: See sisaldab 3 ml Xultophy lahust.
Icelandic: Hann inniheldur 3 ml af Xultophy lausn.
Estonian: *Isemõõdetud plasmaglükoos.
Icelandic: * Sjálfmældur glúkósi í plasma.