FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Problemi ai reni, tra cui cicatrizzazione, che potrebbero ridurre la funzionalità renale Se si manifestano qualcuno o tutti questi sintomi:
Slovenian: - težave z ledvicami, vključno z brazgotinjenjem, ki lahko zmanjšajo delovanje ledvic.
Italian: Controlli che la confezione contenga un Avonex Pen, un ago e un tappo della penna.
Slovenian: Preverite, ali pakiranje vsebuje en napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen, eno iglo in en pokrovček napolnjenega injekcijskega peresnika.
Italian: Avonex Pen nell'arco di tre giorni, chieda immediatamente consiglio al medico o al farmacista.
Slovenian: Če ste uporabili več kot en napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen v tridnevnem obdobju, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Non usare fonti esterne di calore come acqua calda per scaldare AVONEX 30 microgrammi soluzione iniettabile.
Slovenian: Ne uporabljajte zunanjih virov toplote, npr. vroče vode, za segrevanje zdravila AVONEX
Italian: Per quanto tempo usare AVONEX
Slovenian: Kako dolgo naj se uporablja zdravilo Avonex
Italian: I sintomi possono comprendere aumento di lividi, sanguinamento, febbre, estrema debolezza, mal di testa, capogiri o sensazione di testa vuota.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo povečano nastajanje modric, krvavitve, povišano telesno temperaturo, izjemno šibkost,
Italian: Alterazione della fertilità: sono stati condotti studi, con una forma correlata di interferone beta-1a, di fertilità e di sviluppo nelle scimmie Rhesus.
Slovenian: Vpliv na plodnost: študije plodnosti in razvoja so opravili pri opicah Rhesus s sorodno obliko interferona beta-1a.
Italian: Come usare AVONEX PEN
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo AVONEX PEN
Italian: Non tocchi il giunto.
Slovenian: Ne dotikajte se pritrditvenega dela.
Italian: Esegua l'iniezione Inserisca l'ago nel muscolo con una rapida spinta perpendicolarmente alla pelle.
Slovenian: Vbodite injekcijsko igro s hitrim sunkom pod pravim kotom na kožo, v mišico.
Italian: L'ipertensione arteriosa polmonare è stata osservata in vari momenti durante il trattamento, anche diversi anni dopo l'inizio del trattamento con prodotti a base di interferone-beta.
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija se lahko pojavi ob različnih časovnih točkah zdravljenja, vključno nekaj let po začetku zdravljenja z zdravili, ki vsebujejo interferon beta.
Italian: Parli con il medico se soffre di una di queste condizioni, o se peggiorano durante l'uso di Avonex.
Slovenian: Če imate katero od teh stanj ali če se z uporabo zdravila Avonex poslabšajo, se posvetujte z zdravnikom.
Italian: Qualora non fosse disponibile un frigorifero, AVONEX PEN può essere conservato a temperatura ambiente (tra 15°C e 30°C) per un massimo di una settimana.
Slovenian: Če hladilnika nimate na voljo, lahko napolnjen injekcijski peresnik AVONEX PEN shranjujete pri sobni temperaturi (med 15 °C in 30 °C) do enega tedna.
Italian: - Nervosismo o ansia, instabilità emotiva, pensieri irrazionali o allucinazioni (visioni o suoni immaginari), confusione, ideazione suicidaria - Intorpidimento, capogiri, convulsioni ed emicrania - Consapevolezza del battito cardiaco (palpitazioni), frequenza cardiaca accelerata o irregolare, problemi cardiaci con i seguenti sintomi: diminuzione della capacità di svolgere attività fisica, incapacità di stare distesi nel letto, mancanza di respiro o gonfiore alle caviglie - Problemi al fegato, descritti sopra - Orticaria o rash vescicolare, prurito o riacutizzazione della psoriasi, se ne soffre - Gonfiore o sanguinamento sul punto dell'iniezione oppure dolore toracico dopo l'iniezione - Aumento o perdita di peso - Alterazioni nei risultati dei test di laboratorio, compresi i test di funzionalità epatica - Ipertensione arteriosa polmonare: Una malattia che causa un grave restringimento dei vasi sanguigni nei polmoni, provocando un aumento della pressione nei vasi che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni.
Slovenian: - da čutite svoj srčni utrip (palpitacije), pospešen ali nepravilen srčni utrip ali težave s srcem, ki imajo lahko naslednje simptome: zmanjšana telesna kondicija, nezmožnost ležati iztegnjeno v postelji, kratka sapa ali otekli gležnji, - zgoraj opisane težave z jetri, - koprivnica ali mehurjast izpuščaj, srbenje, poslabšanje psoriaze, če jo imate, - otekanje ali krvavitev na mestu injiciranja ali bolečina v prsih po injiciranju, - povečanje ali zmanjšanje telesne mase, - spremembe v rezultatih testov, vključno s spremembami testov delovanja jeter, - pljučna arterijska hipertenzija: bolezen, ki povzroči hudo zoženje krvnih žil v pljučih, katerega posledica je visok krvni tlak v žilah, po katerih kri teče iz srca v pljuča.
Italian: Se usa batuffoli di cotone con alcol, ne appoggi uno sul sito di iniezione.
Slovenian: Če uporabljate alkoholno krpico, jo držite na mestu vboda.
Italian: In alcune persone Avonex provoca un effetto di vertigine.
Slovenian: Zdravilo Avonex povzroča vrtoglavico pri nekaterih bolnikih.
Italian: Pharma.
Slovenian: Malta Pharma.
Italian: Stantuffo
Slovenian: PERESNIK
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi dopo diversi anni di trattamento con interferone beta.
Slovenian: O dogodkih so poročali ob različnih časovnih točkah med zdravljenjem in se lahko pojavijo še več let po zdravljenju z interferonom beta.
Italian: Non sospenda il trattamento con Avonex senza aver prima consultato il suo neurologo.
Slovenian: Preden prenehate zdravljenje z zdravilom Avonex, se posvetujte z nevrologom.
Italian: Apra l'ago in modo da esporre il giunto.
Slovenian: Odstranite ovojnino z igle in razkrijte pritrditveni del.
Italian: *Effetto di classe per i prodotti a base di interferone-beta (vedere paragrafo 4.4) ┼ Effetto di classe per i medicinali contenenti interferone, vedere di seguito Ipertensione arteriosa polmonare.
Slovenian: *Označevanje razreda zdravil, ki vsebujejo interferon beta (glejte poglavje 4.4).
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi da diverse settimane a diversi anni dopo l'inizio del trattamento con interferone-beta.
Slovenian: O dogodkih so poročali v različnih obdobjih zdravljenja in se lahko pojavijo nekaj tednov do nekaj let po začetku zdravljenja z interferonom beta.
Italian: Deve fare una sola iniezione di Avonex alla settimana.
Slovenian: Injicirajte si le en odmerek zdravila Avonex enkrat tedensko.
Italian: - Sensazione di svenimento: la prima iniezione di Avonex può essere eseguita dal medico, perché potrebbe darle un senso di svenimento o potrebbe farla effettivamente svenire.
Slovenian: - Občutek šibkosti: Prvo injekcijo zdravila Avonex vam mora injicirati zdravnik.
Italian: A causa del disegno dello studio, i pazienti furono seguiti per periodi di tempo variabili.
Slovenian: Bolniki so v študiji, glede na njeno zasnovo, sodelovali različno dolgo; 150
Italian: Se ha qualche dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Italian: Una volta tolto dal frigorifero, AVONEX in siringa preriempita deve essere lasciato scaldare a temperatura ambiente (15°C - 30°C) per circa 30 minuti.
Slovenian: Ko zdravilo AVONEX postavite iz hladilnika, napolnjeno injekcijsko brizgo pustite zunaj približno 30 minut, da se segreje do sobne temperature (15 °C do 30 °C).
Italian: Solo monouso: La soluzione iniettabile in siringa preriempita è contenuta all'interno di AVONEX PEN.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo: raztopina za injiciranje v napolnjeni injekciji brizgi je vgrajena v napolnjen injekcijski peresnik AVONEX PEN.
Italian: Come usare AVONEX La dose raccomandata Una iniezione di Avonex alla settimana.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo AVONEX Priporočeni odmerek
Italian: • Pieghi il tappo ad angolo retto, fino a quando non si distacca completamente.
Slovenian: • Nežno obrnite iglo v desno, dokler ni čvrsto pritrjena,
Italian: Le verrà probabilmente fornito un kit di titolazione Avostartclip, che viene montato sulla siringa permettendo la somministrazione di una dose ridotta di Avonex all'inizio della terapia.
Slovenian: Pripomoček Avostartclip se lahko namesti na injekcijsko brizgo in omogoči zmanjšanje injiciranega odmerka zdravila Avonex na začetku zdravljenja.
Italian: Cos'è AVONEX
Slovenian: Avonex.
Italian: Prema lentamente lo stantuffo fino a che la siringa non è vuota.
Slovenian: Počasi pritiskajte bat, da se injekcijska brizga izprazni.
Italian: (Informazioni supplementari)
Slovenian: (Opombe)
Italian: - Depressione o problemi dell'umore
Slovenian: - težave pri spanju, - depresija,
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 maggio 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. maj 2017
Italian: Potrebbe essere utile stimare la dose effettiva applicata.
Slovenian: Morda bi bilo koristno oceniti uporabljeni efektivni odmerek.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO 11.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA 11.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nei paragrafi 6.6 e 12.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavjih 6.6 in 12.
Italian: È obbligatorio usare una protezione adeguata.
Slovenian: Ustrezna zaščita je obvezna.
Italian: Tuttavia, in caso di sovradosaggio, lei riceverà un trattamento adeguato.
Slovenian: Vendar boste v primeru prevelikega odmerjanja prejeli ustrezno zdravljenje.
Italian: Il paziente deve distendersi in posizione supina con le braccia sopra la testa.
Slovenian: Bolnik mora ležati na hrbtu z rokami nad glavo.
Italian: L'attività a livello cerebrale è bassa.
Slovenian: Aktivnost v možganih je majhna.
Italian: Meldola (FC) Italia
Slovenian: Meldola (FC) Italija
Italian: Il medicinale viene conservato sotto la responsabilità dello specialista in luoghi appropriati.
Slovenian: Zdravilo se shranjuje na odgovornost specialista v ustreznih prostorih.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente allo specialista.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo specialistu.
Italian: Durata della procedura
Slovenian: Trajanje postopka
Italian: Controllo di qualità
Slovenian: Preverjanje kakovosti
Italian: Negli studi clinici, gli effetti indesiderati sono stati segnalati da meno di 1 su 100 pazienti che hanno ricevuto il medicinale.
Slovenian: V kliničnih študijah so poročali o pojavu neželenih učinkov pri manj kot 1 od 100 bolnikov, ki so prejeli zdravilo.
Italian: Sarà usata la quantità minima possibile per ottenere le informazioni desiderate.
Slovenian: To bo najmanjša količina, ki je potrebna za pridobitev želenih podatkov.
Italian: L'uso di Axumin non è previsto nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Slovenian: Zdravilo Axumin ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Italian: Basata sul paziente
Slovenian: Na podlagi bolnika
Italian: radioattivo
Slovenian: radioaktivno
Italian: I materiali autodidattici per gli operatori sanitari dovranno contenere i seguenti elementi chiave:
Slovenian: Gradivo za samostojno usposabljanje zdravstvenih delavcev mora vsebovati ključne elemente:
Italian: Il washout dell'attività dalla maggior parte degli organi e dei tessuti (a eccezione del pancreas) avviene in maniera lenta.
Slovenian: Izpiranje aktivnosti iz večine organov in tkiv (razen trebušne slinavke) je počasno.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di apertura/prelievo della dose/diluizione precluda il rischio di contaminazione microbiologica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča, če način odprtja/odvzema odmerka/razredčitve ne izključi nevarnosti mikrobiološke kontaminacije, je treba zdravilo uporabiti takoj.
Italian: Devono essere utilizzate solo soluzioni limpide, prive di particelle visibili.
Slovenian: Uporabiti se smejo samo bistre raztopine brez vidnih delcev.
Italian: L'attività somministrata deve essere, in ogni caso, la più bassa ragionevolmente possibile per ottenere le informazioni diagnostiche necessarie.
Slovenian: Aplicirana aktivnost mora biti v vsakem primeru tako nizka, kot jo je razumno mogoče doseči za pridobitev zahtevanih diagnostičnih podatkov.
Italian: Se non usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
Slovenian: Če se ne uporabi takoj, je za čas in pogoje shranjevanja med uporabo odgovoren uporabnik.
Italian: I valori sono calcolati sui dati della biodistribuzione nell'uomo mediante il software OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Slovenian: Vrednosti so bile izračunane iz podatkov biološke porazdelitve pri ljudeh ob uporabi programske opreme OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Italian: Questo medicinale non è indicato per l'uso nelle donne.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri ženskah.
Italian: Questo medicinale contiene fino a 39 mg di sodio per dose.
Slovenian: To zdravilo vsebuje do 39 mg natrija na odmerek.
Italian: Il medico di medicina nucleare la informerà della durata consueta della procedura.
Slovenian: Specialist nuklearne medicine vas bo obvestil o običajnem trajanju postopka.
Italian: Il tempo totale di scansione è tipicamente di 20-30 minuti.
Slovenian: Običajni skupni čas slikanja je 20-30 minut.
Italian: I dati istopatologici dello standard di riferimento ("standard of truth") erano disponibili per 99 pazienti su 115.
Slovenian: Histopatološki podatki, določeni kot standard resnice, so bili na voljo za 99 od 115 preiskovancev.
Italian: ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI
Slovenian: NAVODILA ZA PRIPRAVO RADIOFARMAKOV
Italian: Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 12.
Slovenian: Za navodila glede redčenja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 12.
Italian: Lei deve discutere dei risultati di questo esame con il medico che ne ha fatto richiesta.
Slovenian: O rezultatih preiskave se morate pogovoriti z zdravnikom, ki je zahteval pregled.
Italian: Questo medicinale non è inteso per la somministrazione regolare o continua.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za redno ali neprekinjeno uporabo.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Italian: L'escrezione urinaria è lenta: raggiunge il 3% circa della radioattività somministrata entro 4 ore e il 5% entro 24 ore.
Slovenian: Izločanje z urinom je počasno; v 4 urah doseže približno 3 % aplicirane radioaktivnosti in v 24 urah 5 %.
Italian: Il medico di medicina nucleare che supervisionerà la procedura deciderà la quantità di Axumin da usare nel suo caso.
Slovenian: Specialist nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek, bo določil količino zdravila Axumin, ki bo uporabljena v vašem primeru.
Italian: Si dovrebbe considerare, laddove appropriato, una correlazione clinica, che può includere la valutazione istopatologica della sospetta sede di recidiva.
Slovenian: Kadar je ustrezno, je treba razmisliti o klinični korelaciji, ki lahko vključuje histopatološko oceno domnevnega mesta ponovitve bolezni.
Italian: Il suo medico e il medico di medicina nucleare hanno valutato che il beneficio di questa procedura con il radiofarmaco è superiore ai rischi derivanti dall'esposizione alle radiazioni.
Slovenian: Vaš zdravnik in specialist nuklearne medicine sta presodila, da korist tega postopka z radiofarmakom odtehta tveganje zaradi izpostavljenosti sevanju.
Italian: L'assorbimento da parte delle cellule tumorali è rapido, con il maggiore contrasto tra tessuto tumorale e tessuto normale rilevato tra 4 e 10 minuti dopo l'iniezione e continua per circa 30 minuti, con una riduzione del 61% nell'assorbimento tumorale medio a 90 minuti dall'iniezione.
Slovenian: Privzem v tumorje je hiter, z največjim kontrastom med tumorskim in normalnim tkivom od 4 do 10 minut po injiciranju, in se nadaljuje približno 30 minut, z 61-odstotnim zmanjšanjem povprečnega privzema v tumor 90 minut po injiciranju.
Italian: Con un volume di iniezione compreso tra 0,5 e 1 mL si devono usare unicamente siringe di dimensioni adatte (1 mL).
Slovenian: Če je volumen injiciranja med 0,5 in 1 ml, se smejo uporabiti samo brizge ustrezne velikosti (1 ml).
Italian: L'uso di Axumin comporta l'esposizione a piccole quantità di radioattività.
Slovenian: Uporaba zdravila Axumin vključuje izpostavljenost majhni količini radioaktivnosti.
Italian: Informi il medico di medicina nucleare se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale in quanto potrebbe interferire con l'interpretazione delle immagini.
Slovenian: Obvestite specialista za nuklearno medicino, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, saj lahko vpliva na razlago slik.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di farsi somministrare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Italian: Si raccomanda di iniziare l'acquisizione delle immagini da metà coscia salendo fino alla base del cranio.
Slovenian: Priporočeno je, da se slikanje začne na sredini stegen in nadaljuje do lobanjskega dna.
Italian: Per le limitazioni nell'interpretazione di una scansione positiva, vedere paragrafi 4.4 e 5.1.
Slovenian: Za omejitve pri razlaganju pozitivnega rezultata slikanja glejte poglavji 4.4 in 5.1.
Italian: Dose media assorbita per unità di attività somministrata (µGy/MBq)
Slovenian: Povprečni absorbirani odmerek na enoto aplicirane aktivnosti (µGy/MBq)
Italian: La valutazione istologica delle sedi extraprostatiche (linfonodi regionali o sedi distanti) è stata effettuata solo per le sedi risultate positive agli esami di immagine.
Slovenian: Histološko oceno lokacij zunaj prostate (bodisi regionalnih bezgavk ali oddaljenih lokacij) so izvedli samo na lokacijah s pozitivnimi ugotovitvami na slikah.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri radiofarmaci diagnostici per la rilevazione di tumori, codice ATC: V09IX12.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi radiodiagnostiki za tumorje, oznaka ATC: V09IX12.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Axumin in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per la diagnosi del metabolismo degli aminoacidi nei tumori solidi (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Axumin za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri diagnosticiranju presnove aminokislin pri solidnih tumorjih (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Italian: Per la preparazione del paziente, vedere paragrafo 4.4.
Slovenian: Za pripravo bolnika glejte poglavje 4.4.
Italian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francia
Slovenian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francija
Italian: I dati di efficacia cardine derivano da 115 pazienti arruolati nello studio BED-001 presso l'Università di Emory.
Slovenian: Ključni podatki o učinkovitosti temeljijo na 115 bolnikih, ki so sodelovali v študiji BED-001 na Univerzi Emory.
Italian: Axumin sarà usato solo in aree sottoposte a speciale controllo.
Slovenian: Zdravilo Axumin se uporablja samo na posebej nadzorovanih območjih.
Italian: Occorre eseguire una TC per la correzione dell'attenuazione e la correlazione anatomica.
Slovenian: Izdelati je treba sliko CT za popravek oslabitve in anatomsko korelacijo.
Italian: Le metastasi distanti includono linfonodi distali, tessuti molli e ossa.
Slovenian: Oddaljene metastaze vključujejo oddaljene bezgavke, mehko tkivo in kosti.
Italian: Il prodotto non utilizzato deve essere smaltito in conformità alla normativa locale vigente.
Slovenian: Neuporabljen material je treba odstraniti skladno z lokalnimi predpisi.
Italian: Prima del lancio di Axumin in ogni Stato-membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'Autorità Nazionale competente il contenuto e il formato del programma educazionale.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Axumin na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa.
Italian: La scansione inizia solitamente all'incirca 5 minuti dopo l'iniezione di Axumin.
Slovenian: Slikanje se navadno opravi približno 5 minut po injiciranju zdravila Axumin.
Italian: Questo medicinale è un radiofarmaco solo per uso diagnostico.
Slovenian: To zdravilo je radiofarmak samo za diagnostične namene.
Italian: Prima della somministrazione di fluciclovina (18F), i pazienti non devono mangiare né bere per almeno 4 ore (a eccezione di piccole quantità di acqua per l'assunzione di medicinali).
Slovenian: Pred aplikacijo [18F]fluciklovina bolniki ne smejo jesti ali piti vsaj 4 ure (razen majhne količine vode ob jemanju zdravil).
Italian: Il RCP completo di Axumin è fornito come documento separato all'interno della confezione del medicinale, con l'obiettivo di fornire agli operatori sanitari ulteriori informazioni scientifiche e pratiche sulla somministrazione e sull'uso di questo radiofarmaco.
Slovenian: Celoten povzetek glavnih značilnosti zdravila Axumin, ki je na voljo kot ločen dokument v pakiranju izdelka, zagotavlja zdravstvenim delavcem dodatne znanstvene in praktične informacije o dajanju in uporabi tega radiofarmaka.
Italian: La quantità da somministrare generalmente raccomandata per un adulto è di 370 MBq (il megabecquerel è l'unità utilizzata per esprimere la radioattività).
Slovenian: Količina, ki se običajno priporoča za odrasle, je 370 MBq (megabekerel je enota, ki se uporablja za izražanje radioaktivnosti).
Italian: Preparazione del paziente
Slovenian: Priprava bolnika
Italian: Prolungare la durata di acquisizione delle immagini nell'area pelvica potrebbe aumentare la sensibilità di rilevazione della malattia.
Slovenian: Podaljšanje časa slikanja nad predelom medenice lahko poveča občutljivost za odkrivanje bolezni.
Italian: Attività: {YYYY} MBq in {xx,x} mL alle {hh:mm}{fuso orario} {GG/MM/AAAA}
Slovenian: Aktivnost: {YYYY} MBq v {xx,x} ml ob {hh:mm}{časovni pas} {DD/MM/LLLL}
Italian: Prostata e letto prostatico
Slovenian: Prostata in ležišče prostate
Italian: Per effetto del processo di produzione, alcuni flaconcini sono distribuiti con tappi di gomma forati.
Slovenian: Zaradi postopka izdelave imajo nekatere viale na trgu predrte gumijaste zamaške.
Italian: Dopo la procedura
Slovenian: Po postopku
Italian: Non sono stati effettuati studi di cancerogenicità a lungo termine.
Slovenian: Dolgotrajne študije karcinogenosti zdravila niso bile opravljene.
Italian: - se è allergico a fluciclovina (18F) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovenian: - če ste alergični na [18F]fluciklovin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Italian: Reazioni nella sede di iniezione
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja
Italian: Popolazione anziana Non sono necessari aggiustamenti della dose.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Italian: Questo radiofarmaco emette basse quantità di radiazioni ionizzanti associate a un minimo rischio di cancro e anomalie ereditarie.
Slovenian: Ta radiofarmak dovede majhne količine ionizirajočega sevanja, povezanega z najmanjšim tveganjem za nastanek raka in dednih anomalij.
Italian: Per informazioni sull'uso nella popolazione pediatrica, vedere paragrafo 4.2.
Slovenian: Pediatrična populacija Za informacije o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2.