FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende gemelde bijwerkingen van het geneesmiddel waren reacties op de toepassingsplaats, die bij 23,1% van de patiënten optraden.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са реакции на мястото на приложение, които се проявяват при 23,1 % от пациентите.
Dutch: Het product mag niet in contact komen met een open vlam.
Bulgarian: Продуктът не трябва да влиза в контакт с открит пламък.
Dutch: De resterende actieve bestanddelen van de pleister kunnen schadelijk zijn bij contact met het watermilieu.
Bulgarian: Оставащите активни съставки на пластира могат да окажат вредни ефекти при контакт с водна среда.
Dutch: Beide patiënten herstelden volledig na een symptomatische behandeling.
Bulgarian: И двамата пациенти са се възстановили напълно след симптоматично лечение.
Dutch: Breng de pleister aan onder uw kleding.
Bulgarian: Поставяйте пластира под дрехите си.
Dutch: Als de pleister loskomt:
Bulgarian: Ако пластирът се отлепи:
Dutch: - Pas gewassen, droog en koel is (wacht enkele minuten nadat u een warm bad of een warme douche heeft genomen).
Bulgarian: - Наскоро измито, но сухо и хладно (изчакайте няколко минути след вземане на гореща вана или душ).
Dutch: Gebeurt dit toch, probeer dan dezelfde pleister weer op dezelfde plaats aan te brengen.
Bulgarian: Ако това се случи, опитайте се да поставите обратно същия пластир върху същото място.
Dutch: Van deze patiënten waren er 188 (38%) 65 jaar of ouder; over het algemeen lieten zij geen verschillen in veiligheid of werkzaamheid zien vergeleken met jongere patiënten.
Bulgarian: От тях 188 (38%) са на възраст 65 и повече години и в сравнение с по-младите пациенти като цяло не се наблюдават разлики в безопасността или ефективността.
Dutch: Deze resultaten werden duidelijk na de eerste maand van de behandeling en bleven gedurende de dubbelblinde behandeling behouden, zoals blijkt uit de tabel hieronder.
Bulgarian: Тези резултати са видни след първия месец от лечението и се запазват по време на двойносляпото лечение, както е показано в таблицата по-долу.
Dutch: De patiënt mag niet meer dan één pleister tegelijk aanbrengen.
Bulgarian: Пациентът не трябва да поставя повече от един пластир едновременно.
Dutch: Daarna blijft de steady state gedurende een periode van maximaal 96 uur gehandhaafd.
Bulgarian: След това стационарни концентрации се поддържат до 96 часа.
Dutch: Baden, douchen, zwemmen en trainen:
Bulgarian: Вана, душ, плуване и физически упражнения:
Dutch: De pomp is nu op gang gebracht en is klaar voor gebruik.
Bulgarian: С това помпата е заредена и готова за употреба.
Dutch: Als een patiënt dergelijke voorvallen ondervindt, moet stopzetting van het geneesmiddel worden overwogen.
Bulgarian: Ако при пациента настъпят такива събития, трябва да се обмисли прекратяване на приложението на лекарството.
Dutch: Elk sachet bevat 1 g gel.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 1 g гел.
Dutch: Wat u moet doen als u vergeet om na 3 of 4 dagen de pleister te vervangen:
Bulgarian: Ако забравите да смените пластира след 3-4 дни:
Dutch: Persoonlijke relaties
Bulgarian: Лични взаимоотношения
Dutch: Overdracht van persoon op persoon
Bulgarian: Пренос от един човек на друг
Dutch: Patiënten moeten worden bewaakt totdat de symptomen zijn verdwenen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани до отзвучаване на симптомите.
Dutch: Kentera mag niet via de mond worden ingenomen.
Bulgarian: Kentera не трябва да се приема през устата.
Dutch: De meeste patiënten waren blank (86,3%) en vrouw (89,2%), met een gemiddelde leeftijd van 59,4 jaar (spreiding: 18 tot 88 jaar).
Bulgarian: Повечето пациенти са от кавказката раса (86,3%) и жени (89,2%) на средна възраст от 59,4 години (диапазон: от 18 до 88 години).
Dutch: Kentera geeft ongeveer 0,08 mg/kg/dag af.
Bulgarian: Kentera доставя около 0,08 mg/kg/ден.
Dutch: De pleister is zo ontworpen dat deze opnieuw zal vastkleven.
Bulgarian: Пластирът е изработен така, че да може да се залепва повторно.
Dutch: - Als u overgevoelig (allergisch) bent voor oxybutynine of voor een van de bestanddelen van Kentera.
Bulgarian: - Ако сте свръхчувствителни (алергични) към оксибутинин или към някоя от останалите съставки на Kentera.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/Anticonceptie bij mannen en vrouwen
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция при мъже и жени
Dutch: Ongeveer 75% van de patiënten werd nooit eerder farmacologisch behandeld voor incontinentie.
Bulgarian: Приблизително 75% от пациентите не са лекувани медикаментозно за инконтиненция преди изпитването.
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Duitsland
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Dutch: (N=400) Gemiddeld (SD) Mediaan Gemiddeld (SD) Mediaan
Bulgarian: Средно (SD) Медиана Средно (SD) Медиана
Dutch: Ethanol (96 procent)
Bulgarian: Етанол (96 процента) Глицерол
Dutch: Geneesmiddelenbewakingssysteem:
Bulgarian: Система за лекарствена безопасност:
Dutch: Hoesten, toegenomen secreet in bovenste luchtwegen
Bulgarian: Кашлица, повишена секреция от горните дихателни пътища
Dutch: Oxybutynine is een racemisch (50:50) mengsel van R- en S-isomeren.
Bulgarian: Оксибутинин представлява рацемична смес (50:50) от R- и S-изомери.
Dutch: Alcohol of andere sterke oplosmiddelen kunnen huidirritatie veroorzaken en mogen dus niet worden gebruikt.
Bulgarian: Алкохол или други силни разтворители могат да причинят възпаление на кожата и не трябва да се употребяват.
Dutch: Breng één dosis aan, zodra u merkt dat u een dosis bent vergeten.
Bulgarian: Приложете една доза веднага щом разберете, че сте пропуснали приложение.
Dutch: Deze roodheid verdwijnt gewoonlijk binnen enkele uren na het verwijderen van de pleister.
Bulgarian: Това зачервяване трябва да изчезне в рамките на няколко часа след отстраняване на пластира.
Dutch: - Als u problemen heeft met uw spijsvertering die worden veroorzaakt door een onvolledige lediging van de maag na een maaltijd, raadpleeg dan uw arts voordat u Kentera gaat gebruiken.
Bulgarian: - Ако имате храносмилателни проблеми, причинени от непълно изпразване на стомаха след хранене, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди употребата на Kentera.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering met Kentera gemeld.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на предозиране с Kentera.
Dutch: Was uw handen met water en zeep voordat u Kentera aanbrengt.
Bulgarian: Измийте ръцете си с вода и сапун преди прилагането на Kentera.
Dutch: Draag elke pleister de hele tijd, totdat u een nieuwe aanbrengt.
Bulgarian: Трябва да носите всеки пластир през цялото време до поставянето на нов.
Dutch: De resultaten van het onderzoek tonen aan dat douchen één uur na het aanbrengen geen effect heeft op de algemene systemische blootstelling aan oxybutynine.
Bulgarian: Резултатите от проучването показват, че вземането на душ след един час не се отразява на общата системна експозиция на оксибутинин.
Dutch: Voor elke nieuwe pleister dient de patiënt een nieuwe plek op de huid te kiezen om te voorkomen dat een pleister binnen 7 dagen tweemaal op dezelfde plek wordt aangebracht.
Bulgarian: За всеки нов пластир трябва да се избира ново място за поставяне с цел избягване повторно поставяне на едно и също място в рамките на 7 дни.
Dutch: U mag niet meer dan één sachet aanbrengen gedurende een periode van 24 uur.
Bulgarian: Не трябва да прилагате повече от едно саше за 24 часов период.
Dutch: Zodra de sachets zijn geopend en de inhoud is vrijgekomen, moet de gel onmiddellijk worden gebruikt.
Bulgarian: След отваряне на сашетата и изстискване на съдържанието, гелът трябва да бъде използван веднага.
Dutch: De expressie van CYP3A en CYP3A4 kan tot het 40-voud variëren door genetisch polymorfisme.
Bulgarian: Експресията на CYP3A и CYP3A4 може да се различава до 40 пъти поради генетичен полиморфизъм.
Dutch: Na 30 doses dient u de Kentera pomp af te voeren.
Bulgarian: След 30 дози изхвърлете помпата на Kentera.
Dutch: Er werden eveneens significante positieve effecten waargenomen voor elk domein van de IIQ-subschaal en voor zes van de tien domeinen van kwaliteit van leven, waaronder het domein impact van incontinentie, in de King's Health Questionnaire (KHQ), zoals blijkt uit de tabel hieronder.
Bulgarian: Значими положителни ефекти са отбелязани и за всяка област на подскалите на IIQ и за шест от десетте области за качеството на живот, включително тази за въздействието на инконтиненцията, от Здравния въпросник на King (King's Health Questionnaire, KHQ), както е показано в таблицата по-долу.
Dutch: Het gebruik van Kentera is niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Bulgarian: Kentera не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Dutch: De dubbelblinde behandeling van 12 weken bestond uit het dagelijks aanbrengen van Kentera of een identieke placebo-gel.
Bulgarian: 12-седмичното двойносляпо лечение включва ежедневно приложение на Kentera или съответен плацебо гел.
Dutch: Elke pleister is individueel verpakt in een beschermend sachet.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан индивидуално в защитно саше.
Dutch: Slaap en energie
Bulgarian: Сън и активност
Dutch: Wanneer u Kentera op de buik aanbrengt, moet u het gebied rond de navel vermijden.
Bulgarian: Ако прилагате Kentera върху корема, трябва да внимавате да избягвате областта около пъпа.
Dutch: Maar door het ontbreken van inzicht in de samenhang tussen maternale toxiciteit en het effect op de ontwikkeling kunnen er geen conclusies worden getrokken over de relevantie voor de veiligheid voor de mens.
Bulgarian: Все пак, при липсата на разбиране на връзката между майчина токсичност и ефект върху развитието, практическото значение за безопасността при хора не може да бъде установено.
Dutch: Breng Kentera niet aan op een plaats die niet is toegestaan.
Bulgarian: Не прилагайте Kentera върху област, която не е одобрена.
Dutch: Bij Kentera werden er ook significante verbeteringen waargenomen in de levenskwaliteit die tijdens het onderzoek werd gemeten.
Bulgarian: При лечението с Kentera е наблюдавано и значимо подобрение в оценките за качеството на живот, измерени по време на изпитването.
Dutch: U mag niet meer dan één afgemeten dosis aanbrengen gedurende een periode van 24 uur.
Bulgarian: Не трябва да прилагате повече от една отмерена доза на 24 часа.
Dutch: De bijwerking die het vaakst werd gerapporteerd, was een droge mond (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е сухота в устата (Kentera 6,9%, плацебо 2,8%).
Dutch: - Trek het open langs de pijltjes op de rechterkant van het sachet, zoals op onderstaande tekening is aangegeven.
Bulgarian: Скъсайте сашето по отбелязаните от дясната страна стрелки, както е показано на долната рисунка.
Dutch: De gel mag niet op opeenvolgende dagen op dezelfde plaats worden aangebracht.
Bulgarian: Приложението не трябва да се извършва на едно и също място в последователни дни.
Dutch: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie
Bulgarian: Изменение спрямо изходната стойност
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Kentera bijwerkingen hebben, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Bulgarian: Както всички лекарства, Kentera може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Dutch: Andere gemelde bijwerkingen die vaak voorkwamen, waren: droge mond (8,6%), constipatie (3,9%), diarree (3,2%), hoofdpijn (3,0%), duizeligheid (2,3%) en wazig zien (2,3%).
Bulgarian: Останалите често проявяващи се нежелани лекарствени реакции, които се съобщават, са сухота в устата (8,6 %), запек (3,9 %), диария (3,2 %), главоболие (3,0 %), замайване (2,3 %) и замъглено зрение (2,3 %).
Dutch: De sufheid kan door de inname van alcohol toenemen.
Bulgarian: Сънливостта може да се усили от консумацията на алкохол.
Dutch: - Kleef hem onmiddellijk op uw huid; bewaar de pleister nooit buiten het verzegelde sachet.
Bulgarian: - Поставете го веднага върху кожата си; не дръжте и не съхранявайте пластира извън запечатаното саше.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15/06/2004 Datum van laatste hernieuwing: 30/04/2009
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 15.06.2004 г.
Dutch: Als er sprake is van een urineweginfectie, moet met een geschikte antibacteriële behandeling worden gestart.
Bulgarian: Ако е налице инфекция на пикочните пътища, трябва да се започне подходяща антибактериална терапия.
Dutch: Nadat de pomp op gang is gebracht, bevat de pomp nog 30 volledige doses.
Bulgarian: След приключване на зареждането в помпата остават 30 пълни дози.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over mogelijke effecten van het gebruik van oxybutynine op de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen.
Bulgarian: Не са налични данни относно възможните ефекти от употребата на оксибутинин върху мъжкия и женския фертилитет.
Dutch: Noord-Ierland BT51 3RP
Bulgarian: BT51 3RP
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van zonnecrème, ofwel vóór ofwel na het aanbrengen van Kentera, had geen effect op de systemische blootstelling aan oxybutynine.
Bulgarian: Едновременното приложение на слънцезащитни средства преди или след Kentera не е оказало ефект върху системната експозиция на оксибутинин.
Dutch: Vermijd contact met ogen, neus, open wonden, pas geschoren huid, en huid met huiduitslag of andere plaatsen op het lichaam waar Kentera niet mag worden aangebracht.
Bulgarian: Избягвайте контакт с очите, носа, открити рани, наскоро избръсната кожа и кожа с обрив или с други области, които не са одобрени за прилагане на Kentera.
Dutch: Breng een Kentera pleister aan zodra u merkt dat u geen pleister draagt, of dat u een vaste dag voor het aanbrengen heeft overgeslagen.
Bulgarian: Поставете пластир Kentera веднага щом разберете, че Вашият пластир липсва, или ако сте пропуснали планиран ден за поставяне.
Dutch: Tijdens gebruik na het in de handel brengen bij deze leeftijdsgroep zijn gevallen van hallucinaties (geassocieerd met angstmanifestaties) en slaapstoornissen gemeld die gecorreleerd waren met oxybutynine.
Bulgarian: По време на постмаркетинговата употребата при тази възрастова група са съобщавани случаи на халюцинации (свързани с прояви на тревожност) и нарушения на съня, свързани с оксибутинин.
Dutch: De onbehandelde partners die niet door kledij werden beschermd, vertoonden detecteerbare plasmaspiegels van oxybutynine (gemiddelde Cmax = 0,94 ng/ml).
Bulgarian: Нелекуваните партньори, непредпазени от дрехи, демонстрират доловими плазмени концентрации на оксибутинин (средна Cmax = 0,94 ng/ml).
Dutch: Er zijn tijdens het gebruik na het in de handel brengen andere psychiatrische voorvallen gemeld die duiden op een anticholinerg mechanisme (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: По време на постмаркетинговата употребата са съобщени и други психични събития, които предполагат антихолинергичен механизъм (вж. точка 4.8).
Dutch: - Tricyclische antidepressiva (gebruikt voor de behandeling van depressie).
Bulgarian: - Трициклични антидепресанти (използват се за лечение на депресия).
Dutch: Het is belangrijk dat u deze aanwijzingen over hoe u de Kentera pomp correct gebruikt, leest en opvolgt.
Bulgarian: Важно е да прочетете и да следвате настоящите указания за правилно използване на помпата на
Dutch: Zorg ervoor dat u het sachet zorgvuldig verwijdert, zodat kinderen en huisdieren er niet mee in contact kunnen komen.
Bulgarian: Внимателно изхвърлете отвореното саше така, че до него да нямат достъп деца и домашни любимци.
Dutch: Sociale beperkingen
Bulgarian: Социални ограничения
Dutch: De inname van grapefruitsap kan ook invloed hebben op het metabolisme van oxybutynine.
Bulgarian: Консумацията на сок от грейпфрут може също да повлиява метаболизирането на оксибутинин.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kentera bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kentera при педиатричната популация не са установени.
Dutch: Daarom wordt op basis van huidige klinische bewijzen een dosisaanpassing voor oudere patiënten niet nodig geacht.
Bulgarian: Така, въз основа на настоящите клинични данни се смята, че при пациенти в старческа възраст не се налага коригиране на дозата.
Dutch: Paniekreactie#, delirium#, hallucinaties#, desoriëntatie#
Bulgarian: Паническа атака#, делириум#, халюцинации#, дезориентация#
Dutch: Hoofdpijn, slaperigheid
Bulgarian: Главоболие, сънливост
Dutch: Stop met masseren wanneer Kentera opgedroogd is.
Bulgarian: Не продължавайте втриването, след като Kentera изсъхне.
Dutch: Baden, douchen, zwemmen en trainen mag geen invloed op de pleister hebben, zolang u niet over de pleister wrijft wanneer u zich wast.
Bulgarian: Вани, душове, плуване и физически упражнения не би трябвало да засегнат пластира, ако не го търкате, докато се миете.
Dutch: In totaal werden 496 patiënten blootgesteld aan Kentera in het 12 weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoek en het 14 weken durende uitbreidingsonderzoek naar de veiligheid.
Bulgarian: Общо 496 пациенти с експозиция на Kentera са включени в рандомизираното, двойносляпо, плацебо-контролирано 12-седмично изпитване и 14-седмичното разширено изпитване за безопасност.
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld werden, waren pruritus op de toedieningsplaats (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), dermatitis op de toedieningsplaats (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), duizeligheid (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), hoofdpijn (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), constipatie (Kentera 1,3%, placebo 1,0%), en pruritus (Kentera 1,3%, placebo 1,3%).
Bulgarian: Останалите нежелани лекарствени реакции, които се съобщават, са сърбеж на мястото на приложение (Kentera 2,1%, плацебо 0,8%), дерматит на мястото на приложение (Kentera 1,8%, плацебо 0,3%), замайване (Kentera 1,5%, плацебо 0,5%), главоболие (Kentera 1,5%, плацебо 2,8%), запек (Kentera 1,3%, плацебо 1,0%) и сърбеж (Kentera 1,3%, плацебо 1,3%).
Dutch: Belangrijk: Kentera mag enkel op de huid worden aangebracht.
Bulgarian: Важно: Kentera е предназначен за приложение само върху кожата.
Dutch: De pleister is van doorzichtig plastic met een hechtende achterzijde, beschermd door een beschermlaag die vóór het aanbrengen dient te worden verwijderd.
Bulgarian: Пластирът представлява прозрачна пластмаса с адхезивна основа, защитена от предпазно покритие, което трябва да се отстрани преди поставяне.
Dutch: Elke doos bevat 30 sachets.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 30 сашета.
Dutch: Kentera bevat een oxybutynineconcentratie die voldoende is om een continu transport te behouden tijdens de doseringsperiode van 3 tot 4 dagen.
Bulgarian: Kentera притежава концентрация на оксибутинин, достатъчна за поддържане на постоянен транспорт в продължение на 3 до 4-дневния интервал на приложение.
Dutch: Ongeacht op welke dag dit gebeurt, volg gewoon het doseerschema dat u op de doos van uw pleisters heeft aangegeven, voor het tweemaal per week vervangen van de pleister, ook als dit betekent dat u de nieuwe pleister moet vervangen voordat de 3 tot 4 dagen zijn verstreken.
Bulgarian: Независимо в какъв ден от седмицата се случи това, продължете по същата схема два пъти седмично за следващия пластир, дори ако това означава смяна на новия пластир преди изтичането на 3 до 4 дни.
Dutch: Volume per urinelozing (ml) Uitgangssituatie
Bulgarian: Обем урина на уриниране (ml) Изходна стойност
Dutch: # alleen bijwerkingen na het in de handel brengen op basis van meldingen na het in de handel brengen (niet waargenomen in klinische onderzoeken), met de frequentiecategorie geschat op basis van veiligheidsgegevens uit klinisch onderzoek, en gemeld in verband met topisch gebruik van oxybutynine (anticholinerge klasse-effecten).
Bulgarian: нежелани реакции само от постмаркетингови съобщения (не са наблюдавани в клинични изпитвания), с категория на честота, оценена въз основа на данните за безопасност от клинични изпитвания и съобщени във връзка с локалното приложение на оксибутинин (реакции на класа „антихолинергични средства").
Dutch: Stel de pleister niet aan zonlicht bloot.
Bulgarian: Не излагайте пластира на пряка слънчева светлина.
Dutch: Kentera bevat alcohol en wordt als ontvlambaar beschouwd.
Bulgarian: Kentera съдържа алкохол и се определя като запалим.
Dutch: Kinderen kunnen gevoeliger zijn voor de effecten van het product, in het bijzonder CZS- en psychiatrische bijwerkingen.
Bulgarian: Децата могат да бъдат по-чувствителни към ефектите на продукта, особено по отношение на нежелани реакции от страна на ЦНС и психични нежелани реакции.
Dutch: Daarnaast wordt minder dan 0,1 % van de toegediende dosis uitgescheiden in de vorm van de metaboliet N-desethyloxybutynine.
Bulgarian: Също така, по-малко от 0,1% от приложената доза се екскретира под формата на метаболита N-дезетилоксибутинин.
Dutch: Wanneer u de pleister wilt vervangen, verwijder dan eerst langzaam de oude pleister.
Bulgarian: При смяна, отстранете бавно стария пластир.
Dutch: Kies één van deze aanbevolen plaatsen om Kentera aan te brengen.
Bulgarian: Изберете една от определените за приложение на Kentera области.
Dutch: Gebruik de pleister niet indien de verzegeling van het sachet is verbroken.
Bulgarian: Не използвайте, ако е нарушена целостта на сашето.
Dutch: Wees extra voorzichtig wanneer u een voertuig bestuurt of machines gebruikt.
Bulgarian: Подхождайте с повишено внимание при шофиране и работа с машини.
Dutch: Verwijder lege sachets en ongebruikt product overeenkomstig lokale voorschriften.
Bulgarian: Изхвърляйте празните сашета и неизползвания продукт в съответствие с местните изисквания.
Dutch: Kentera is ontwikkeld als preparaat voor dagelijkse toepassing en is in staat om de therapeutische oxybutynineconcentratie in het bloed te handhaven.
Bulgarian: Kentera е разработен за ежедневно приложение и може да осигури поддържането на терапевтични кръвни нива на оксибутинин.
Dutch: Als de pleister opnieuw helemaal stevig vastkleeft, dan laat u hem zitten.
Bulgarian: Ако целият пластир се залепи здраво навсякъде, оставете го на мястото му.
Dutch: Verstoord metabolisme
Bulgarian: Нарушен метаболизъм
Dutch: De hoeveelheid gel in elk sachet is ongeveer gelijk aan de grootte van een klein muntstuk (diameter van 20 mm) op uw huid.
Bulgarian: Количеството гел във всяко саше ще бъде с размера на малка монета (20 mm в диаметър) върху кожата.
Dutch: Bijwerkingen na het in de handel brengen die niet zijn waargenomen in klinische onderzoeken, zijn ook opgenomen.
Bulgarian: Включени са също постмаркетингови нежелани реакции, които не са наблюдавани в клинични изпитвания.
Dutch: Oxybutynine wordt uitgebreid gemetaboliseerd door de lever, zie boven, waarbij minder dan 0,1 % van de toegediende dosis onveranderd via de urine wordt uitgescheiden.
Bulgarian: Оксибутинин се метаболизира екстензивно в черния дроб (вж. по-горе), като по-малко от 0,1% от приложената доза се екскретира непроменена в урината.
Dutch: Tijdens de dubbelblinde behandeling werd er bij Kentera een significant positief effect op de kwaliteit van leven vastgesteld op basis van de Incontinence Impact Questionnaire (IIQ).
Bulgarian: По време на двойносляпото лечение е наблюдаван значим положителен ефект върху качеството на живот при приложението на Kentera, според Въпросника за въздействието на инконтиненцията (Incontinence Impact Questionnaire, IIQ).
Dutch: Kentera heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Kentera повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Kentera mag daarom niet worden aangebracht op een pas geschoren of beschadigd huidoppervlak.
Bulgarian: Затова Kentera не трябва да се прилага върху наскоро избръсната или увредена кожна повърхност.
Dutch: - Buig de pleister voorzichtig en verwijder het eerste stukje beschermfolie dat het kleefoppervlak van de pleister bedekt.
Bulgarian: - Леко огънете пластира и отстранете първата лента на защитно покритие, което покрива лепливата повърхност на пластира.
Dutch: - Als u een zeldzame aandoening heeft, myasthenia gravis genaamd, waardoor de spieren in uw lichaam verzwakken en snel vermoeid raken.
Bulgarian: - Ако имате рядко състояние, наречено миастения гравис, което прави телесните мускули слаби и лесно уморяеми.
Dutch: Als de pleister van uw huid begint los te komen, dan drukt u hem weer aan met uw vingertoppen.
Bulgarian: Ако пластирът започне да се отлепва от кожата Ви, натиснете го леко с върховете на пръстите.