FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Anwendung einiger ophthalmologischer Betablocker bei Asthmapatienten sind respiratorische Reaktionen einschliesslich Todesfälle aufgrund von Bronchospasmen berichtet worden.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske reaksjoner, inkludert død på grunn av bronkospasme hos pasienter med astma, er blitt rapportert etter administrering av enkelte typer oftalmologiske betablokkere.
German: Zur Verminderung der systemischen Aufnahme siehe Abschnitt 4.2.
Norwegian Bokmål: Informasjon om reduksjon av systemisk absorpsjon, se pkt.
German: • wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlige nyreproblemer.
German: Berühren Sie weder Ihr Auge, das Augenlid, die umgebenden Bereiche noch andere Oberflächen mit der Tropferspitze.
Norwegian Bokmål: • Ikke la spissen komme i kontakt med øyet, øyelokket, omgivelsene eller andre overflater.
German: - Halten Sie die Augenlider zwei Minuten lang geschlossen und drücken Sie gleichzeitig wenigs tens zwei Minuten lang mit einem Finger leicht auf den Augenwinkel neben der Nase.
Norwegian Bokmål: Følgende tiltak er nyttig for å begrense legemidlet som går inn i blodet etter drypping av øyedråpene: - Hold øyet lukket mens du trykker forsiktig på øyekroken ved siden av nesen med en finger i minst 2 minutter.
German: AZARGA sollte bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion unter Vorsicht angewandt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Azarga skal brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
German: Unter der Therapie mit kammerwasserproduktionshemmenden Wirkstoffen (z.B. Timolol, Acetazolamid) wurde nach Filtrationseingriffen über Ablösungen der Chorioidea berichtet.
Norwegian Bokmål: Koroidal avløsning er blitt rapportert ved administrasjon av medikamenter som reduserer væskemengden i øyet (f.eks. timolol, acetazolamid) etter filtreringsprosedyrer.
German: In vitro Studien zeigen, dass die Metabolisierung von Brinzolamid vor allem über das Enzym CYP3A4 vermittelt ist, jedoch noch mindestens vier weitere Isoenzyme involviert sind (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 und CYP2C9).
Norwegian Bokmål: N-desetylbrinzolamid er en hovedmetabolitt av brinzolamid som dannes i mennesker som også bindes til CA-I i nærvær av brinzolamid og akkumuleres i RBC. In vitro-studier viser at metabolismen av brinzolamid hovedsaklig involverer CYP3A4 samt minst fire andre isozymer (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9).
German: Augentropfensuspension (Augentropfen)
Norwegian Bokmål: Øyedråper, suspensjon (øyedråper)
German: Bei Patienten mit möglicherweise beeinträchtigter Nierenfunktionsleistung sollte dieses Arzneimittel aufgrund einer möglichen metabolischen Azidose mit Vorsicht eingesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør brukes med forsiktighet på pasienter med risiko for nedsatt nyrefunksjon på grunn av risiko for metabolsk acidose.
German: Bei systemischer Gabe von Brinzolamid zeigten Tierstudien eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med brinzolamid har vist reproduksjonstoksiske effekter etter systemisk administrasjon, se pkt.
German: Dieselben Nebenwirkungen, die nach oraler Anwendung von Carboanhydrasehemmern auftreten, können auch bei topischer Verabreichung auftreten.
Norwegian Bokmål: Samme type av bivirkninger som er typiske for perorale karboanhydrasehemmere, kan forekomme ved drypping i øyet.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sowie bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Anpassung der Dosierung notwendig.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen for pasienter med nedsatt leverfunksjon eller hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
German: 3, häufige
Norwegian Bokmål: 3, hyppig urinlating
German: 3, Augenlidödem 1, Ptosis
Norwegian Bokmål: 3, øyelokkødem 1, ptose
German: Carboanhydrasehemmer können die Ausführung von Aufgaben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und/oder physische Koordination erfordern, beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Karboanhydrasehemmere kan redusere evnen til å utføre oppgaver som trenger mental våkenhet og/eller fysisk koordinasjon (se pkt.
German: • Sinusbradykardie, Sick-Sinus Syndrom, sinuatrialer Block; atrioventrikulärer Block 2. oder
Norwegian Bokmål: • Sinusbradykardi, SSS (syk-sinus-syndrom), sinoatrial blokk, andre- eller tredjegrads atrioventrikulær blokk som ikke er kontrollert med pacemaker.
German: AZARGA enthält den Carboanhydrasehemmer Brinzolamid und wird auch bei topischer Verabreichung systemisch resorbiert.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder brinzolamid, en karboanhydrasehemmer, og selv om Azarga påføres lokalt, absorberes det systemisk.
German: • Auswirkungen auf das Auge: Hornhauterosion (Schädigung der vorderen Schicht des Augapfels), Entzündung der Augenoberfläche mit Schädigung der Oberfläche, Entzündung im Augeninneren, Hornhautfärbung, veränderte oder verminderte Empfindungen des Auges, Augenausfluss, trockenes Auge, müde Augen, juckende Augen, Augenrötung, Rötung des Augenlids.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: hornhinneerosjon (skade på det fremre laget i øyeeplet), Betennelse på overflaten av øyet med overflateskader, betennelse inne i øyet, flekker på hornhinnen, unormal følelse i øynene, rennende øyne, tørre øyne, trette øyne, kløe i øynene, røde øyne, rødhet på øyelokkene.
German: Ein ml Suspension enthält 10 mg Brinzolamid und 5 mg Timolol (als Timololmaleat).
Norwegian Bokmål: En ml suspensjon inneholder 10 mg brinzolamid og 5 mg timolol (som timololmaleat).
German: Aufgrund der negativen Auswirkungen auf die Überleitungszeit sollten Betablocker bei Patienten mit Herzblock ersten Grades nur unter Vorsicht eingesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Man må være forsiktig med å gi betablokkere til pasienter med hjerteblokk av første grad, fordi betablokkere har en negativ effekt på hjertets ledningstid.
German: Verstimmung 3, Libido vermindert
Norwegian Bokmål: 3, nedstemthet redusert libido
German: 2, Herzinsuffizienz 2, dekompensierte Herz insuffizienz 2, atrioventrikulärer Block
Norwegian Bokmål: 2, kongestiv hjertesvikt atrioventrikulær blokk
German: • Flasche vor Gebrauch gut schütteln.
Norwegian Bokmål: • Rist godt før bruk.
German: • Schrauben Sie die Kappe ab.
Norwegian Bokmål: • Skru av korken på flasken.
German: 1 ml Suspension enthält 10 mg Brinzolamid und 5 mg Timolol (als Timololmaleat).
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon inneholder 10 mg brinzolamid og 5 mg timolol (som timololmaleat).
German: 2, Ausschlag 1, Erythem
Norwegian Bokmål: 1, erytem
German: • Stark eingeschränkte Nierenfunktion.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
German: 2mal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen tropfen.
Norwegian Bokmål: Én dråpe i det berørte øyet/øynene, to ganger om dagen.
German: Wenn sich nach dem Eintropfen Verschwommensehen einstellt, dürfen Patienten nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever uskarpt syn ved drypping, må han/hun vente til synet er klart før han/hun kjører bil eller bruker maskiner.
German: • Allgemeine Nebenwirkungen: Herzfrequenz erniedrigt, Geschmacksstörungen.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: langsom puls, smaksforstyrrelser
German: 3, Nasenschleimhaut trocken
Norwegian Bokmål: 3, tørr nese
German: • Magen und Darm: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen oder Magen-DarmBeschwerden, Speiseröhrenentzündung, trockenes oder anomales Gefühl im Mund, Verdauungsstörungen, Magenschmerzen.
Norwegian Bokmål: • Fordøyelse: kvalme, oppkast, diaré, tarmgass eller ubehag i magen, halsbetennelse, tørr eller unormal følelse i munnen, fordøyelsesbesvær, magesmerter.
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedføringstillatelsen:
German: Okuläre Wirkungen
Norwegian Bokmål: Okulære effekter
German: 3, Brustkorb schmerz 2, Ödeme Gefäßerkrankungen Gelegentlich: Blutdruck erniedrigt Nicht bekannt: Hypotension
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: redusert blodtrykk Ikke kjent: hypotensjon
German: 1, Kopfschmerzen
Norwegian Bokmål: 3, svimmelhet hodepine
German: Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen oder Augensalben anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von AZARGA und anderen Arzneimitteln mindestens 5 Minuten vergehen.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker andre øyedråper eller øyesalve, må det gå minst fem minutter mellom hver påføring.
German: Fragen Sie vor der Anwendung jeglicher Arzneimittel während der Stillzeit Ihren Arzt um Rat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin mens du ammer.
German: 2, Dyspnoe
Norwegian Bokmål: 2, ødem
German: Selten: Schmerzen im Oropharynx
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hoste Sjeldne: orofaryngeal smerte
German: 1 ml Augentropfensuspension enthält 10 mg Brinzolamid und 5 mg Timolol (als Maleat).
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon inneholder 10 mg brinzolamid og 5 mg timolol (som maleat).
German: 2, Synkope verstärkte klinische Zeichen und Symptome der Myasthenia gravis Somnolenz 3, motorische Funktionsstörung 3, Amnesie
Norwegian Bokmål: 2, cerebrovaskulær hendelse 2, synkope økte tegn og symptomer på myasthenia gravis
German: Muskelschwäche
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
German: Die Wirkung von Adrenalin zur Behandlung anaphylaktischer Reaktionen kann durch Betablocker herabgesetzt sein.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan redusere effekten av adrenalin som brukes for å behandle anafylaktiske reaksjoner.
German: Bei ähnlichen Untersuchungen an Ratten kam es bei Föten von Muttertieren, die Brinzolamid-Dosen von 18 mg/kg/d (entsprechend dem 642 fachen der klinischen Dosis) erhalten hatten, zu einer leicht verminderten Ossifikation von Schädel und Sternumsegmenten.
Norwegian Bokmål: Lignende studier på rotter viste en svakt redusert bendannelse i skalle og brystben hos foster der moren mottok brinzolamiddoser på 18 mg/kg/dag (642 ganger anbefalt daglig klinisk dose), men ikke 6 mg/kg/dag.
German: 3, verminderte Hornhautempfindlich keit
Norwegian Bokmål: 3, redusert synsskarphet synshemming
German: AZARGA darf nicht angewendet werden,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Azarga
German: 3, Schwindelgefühl
Norwegian Bokmål: 3, nervøs følelse
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit AZARGA verzichtet werden soll bzw. die Behandlung mit AZARGA zu unterbrechen ist.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Azarga skal avsluttes / avstås fra.
German: 1, Bindehauthyperämie Selten: Hornhauterosion
Norwegian Bokmål: 1, konjunktival hyperemi Sjeldne: korneaerosjon
German: Die gleichzeitige Gabe von CYP2D6 Hemmern (z. B. Quinidin, Fluoxetin, Paroxetin) und Timolol kann die systemische Betablockade verstärken (z. B. verringerte Herzrate, Depression).
Norwegian Bokmål: Forsterket systemisk betablokade (f.eks redusert hjerterytme, depresjon) er blitt rapportert ved samtidig behandling med CYP2D6-hemmere (f.eks. kinidin, fluoksetin, paroksetin) og timolol.
German: 3, erhöhter intraokulärer Druck 3, Augenablagerungen
Norwegian Bokmål: 3, økt intraokulært trykk
German: Atemwegserkankungen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung von Azarga und Adreanalin (Epinephrine) wurde gelegentlich von einer Vergrößerung der Pupillengröße berichtet.
Norwegian Bokmål: Det er av og til rapportert økning av pupillstørrelsen ved samtidig inntak av Azarga og adrenalin (epinefrin).
German: 1, Färbung der Hornhaut mit Lebendfarbstoff nachweisbar
Norwegian Bokmål: 1, fargede flekker på hornhinnen
German: Die Affinität von Brinzolamid und dessen Metaboliten zu Erythrozyten und Gewebs-CA führt zu niedrigen Plasmakonzentrationen.
Norwegian Bokmål: Dets aktive N-desetylmetabolitt akkumuleres også i RBC der det primært bindes til CA-I. Affiniteten for brinzolamid og metabolitt til RBC og vevs-CA resulterer i lave plasmakonsentrasjoner.
German: Der mittlere IOD wurde durch AZARGA zu allen Studienzeitpunkten statistisch signifikant stärker abgesenkt als durch Brinzolamid bzw. Timolol.
Norwegian Bokmål: En statistisk større reduksjon i gjennomsnittlig IOP ble observert sammenlignet med både brinzolamid og timolol ved alle tidspunkter og oppmøter gjennom studiet.
German: Nicht bekannt: Erektionsstörung 3, sexuelle Dysfunktion
Norwegian Bokmål: 3, seksuell dysfunksjon
German: Nebenwirkungen, die unter AZARGA beobachtete wurden Zusätzliche Nebenwirkungen, die unter Timolol-Monotherapie beobachtet wurden Zusätzliche Nebenwirkungen, die unter Brinzolamid-Monotherapie beobachtet wurden
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: økt blodkalium 1, forhøyet blodlaktatdehydrogenase bivirkninger registrert for Azarga ytterligere bivirkninger registrert med timolol som monoterapi ytterligere bivirkninger registrert med brinzolamid som monoterapi
German: 2, Apathie
Norwegian Bokmål: 2, apati
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
German: Augenerkrankungen Häufig: Keratitis punctata
Norwegian Bokmål: Vanlige: punktformet keratitt
German: 1, bronchiale Hyperaktivität3, Rachenreizung3, Nasenverstopfung3, Kongestion der oberen Atemwege
Norwegian Bokmål: 3, irritert hals 3, tett nese 3, tetthet i øvre luftveier
German: Flasche (HDPE)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse flaske (HDPE)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. Februar 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. September 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 21. februar 2005 Dato for siste fornyelse: 21. september 2009
German: Seine terminale Halbwertszeit beträgt 0,6-2 Stunden.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid er 0,6-2 timer.
German: Einige dieser Ereignisse wurden mehr als ein Jahr nach Beginn der Behandlung berichtet.
Norwegian Bokmål: Noen av disse hendelsene har vært rapportert mer enn 1 år etter behandlingsstart.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot.
German: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatien
Norwegian Bokmål: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatia
German: - Wenn Sie Dinge sehen oder hören, die gar nicht da sind (Halluzinationen).
Norwegian Bokmål: - Hvis du ser eller hører ting som ikke er der (hallusinasjoner).
German: Diese Fälle wurden in allen Berichten als schwerwiegend eingestuft.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene ble vurdert som alvorlige i alle rapportene.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose som normalt til vanlig tid.
German: Rauchen kann die Menge von AZILECT im Blut vermindern.
Norwegian Bokmål: Røyking kan redusere mengden av AZILECT i blodet.
German: Daher wird AZILECT nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.
Norwegian Bokmål: AZILECT er derfor ikke anbefalt til barn under 18 år.
German: Verminderter Appetit
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt
German: Es fand sich eine signifikante und günstige Wirkung in Bezug auf die Lebensqualität (beurteilt anhand der PD-QUALIF-Skala).
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant og gunstig effekt på livskvalitet (vurdert etter PD-QUALIF skalaen).
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i måneden.
German: Die Hälfte der berichteten Fälle von Impulskontrollstörungen wurde als schwerwiegend eingestuft.
Norwegian Bokmål: Halvparten av de rapporterte tilfellene av impulskontrollforstyrrelser ble vurdert som alvorlige.
German: Gelegentlich Nicht bekannt
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ikke kjent
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Behandlung anpassen oder beenden (siehe Abschnitt 4).
Norwegian Bokmål: Legen din må kanskje justere dosen eller avslutte behandlingen (se avsnitt 4).
German: Patienten sollten regelmäßig auf die Entwicklung von Impulskontrollstörungen hin überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes regelmessig for utvikling av impulskontrollforstyrrelser.
German: Depression, Halluzinationen*
Norwegian Bokmål: Depresjon, Hallusinasjoner*
German: Diese Symptome können jenen ähneln, die unter nicht-selektiven MAO-Hemmern beobachtet werden.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan ligne de en ser med ikkeselektive MAO-hemmere.
German: AZILECT kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: AZILECT kan tas med eller uten mat.
German: Tablette 30 Tabletten
Norwegian Bokmål: Tablett 30 tabletter
German: Blisterpackungen: 3 Jahre Flaschen: 3 Jahre
Norwegian Bokmål: Blister: 3 år Tablettboks: 3 år
German: Was ist AZILECT und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva AZILECT er og hva det brukes mot
German: Dopaminerge Wirkungen
Norwegian Bokmål: Dopaminerge effekter
German: Wie AZILECT aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan AZILECT ser ut og innholdet i pakningen
German: Impulskontrollstörungen können bei Patienten unter der Therapie mit Dopaminagonisten und/oder dopaminerger Behandlungen auftreten.
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser kan forekomme hos pasienter som behandles med dopaminagonister og/eller dopaminerge behandlinger.
German: Halluzinationen*, Anomale Träume
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, Unormale drømmer
German: Tyramin/Rasagilin-Wechselwirkung
Norwegian Bokmål: Tyramin/rasagilin-interaksjon
German: Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die im Gehirn Dopamin produzieren.
Norwegian Bokmål: Ved Parkinsons sykdom ødelegges celler som produserer dopamin i hjernen.
German: Da die AUC nicht wesentlich beeinflusst wird, kann Rasagilin mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Siden AUC ikke påvirkes vesentlig kan rasagilin tas med eller uten mat.
German: 1-Aminoindan ist ein aktiver Hauptmetabolit und es ist kein MAO-B-Hemmer.
Norwegian Bokmål: 1-Aminoindan, aktiv hovedmetabolitt, er ikke MAO-B-hemmer.
German: Weiße Hochdruckpolyethylen-Flasche mit oder ohne kindersichere Verschlusskappe mit 30 Tabletten.
Norwegian Bokmål: Hvit, ugjennomsiktig polyetylenboks med eller uten barnesikret kork med 30 tabletter.
German: 2031 GA Haarlem NIEDERLANDE
Norwegian Bokmål: 2031 GA Haarlem Nederland
German: Eine Dosisreduktion von Levodopa kann diese Nebenwirkung vermindern.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av levodopadosen kan lette denne bivirkningen.
German: - Pethidin (ein starkes Schmerzmittel).
Norwegian Bokmål: - Petidin (et sterkt smertestillende middel)
German: MAO-Hemmer
Norwegian Bokmål: MAO-hemmere
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von AZILECT bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av AZILECT hos barn og ungdom er ikke blitt fastslått.
German: SNRI/SSRI/tri- und tetrazyklische Antidepressiva
Norwegian Bokmål: SNRI/SSRI/tri- og tetrasykliske antidepressiva
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Anti-Parkinson-Mittel, Monoaminoxidase-B-Hemmer, ATC-Code: N04BD02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmiddel, monoaminoksidase-B-hemmere ATC-kode: N04BD02
German: Die Robustheit der Ergebnisse für den primären Wirksamkeitsendpunkt wurde durch eine Reihe zusätzlicher statistischer Modelle bestätigt und an drei Kollektiven (ITT, nach Protokoll und die Studie beendende Patienten) nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Robustheten av resultatene på primært endepunkt er bekreftet i flere statistiske modeller, og var vist i tre grupper (ITT, per protokoll og de som fullførte studien).
German: Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie AZILECT nicht einnehmen, da die Auswirkungen von AZILECT auf die Schwangerschaft und das ungeborene Kind nicht bekannt sind.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å ta AZILECT dersom du er gravid, ettersom effektene av AZILECT på graviditeten og det ufødte barnet ikke er kjent.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie ein unübliches Verhalten entwickeln, bei dem Sie dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte schädliche oder nachteilige Dinge sich selbst oder anderen zuzufügen.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du eller din familie/pårørende legger merke til at du utvikler uvanlig atferd der du ikke kan motstå impuls, lyst eller trang til å utføre visse skadelige eller ødeleggende handlinger mot deg selv eller andre.
German: Patienten sollten davor gewarnt werden, gefährliche Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeuge, zu bedienen, bis sie sicher sind, dass Rasagilin auf sie keinen negativen Einfluss hat.
Norwegian Bokmål: Pasientene må advares mot bruk av farlige maskiner, inkludert motorkjøretøy, inntil de er sikre på at rasagilin ikke påvirker dem negativt.
German: Andere Cytochrom-P450-Isoenzyme
Norwegian Bokmål: Andre cytokrom P450 isoenzymer
German: Morbus Parkinson wird mit Symptomen wie Halluzinationen und Verwirrtheitszuständen in Verbindung gebracht.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom forbindes med symptomer som hallusinasjoner og forvirring.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie ein Kraftfahrzeug führen oder Maschinen bedienen, da sowohl die Parkinson-Krankheit selbst als auch die Behandlung mit AZILECT Ihre diesbezüglichen Fähigkeiten beeinflussen können.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du kjører bil og bruker maskiner, ettersom både selve Parkinsons sykdom og behandlingen med AZILECT kan påvirke evnen din til å gjøre dette.
German: Weniger als 1 % Rasagilin wird unverändert über den Harn ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % rasagilin skilles ut uforandret i urin.
German: Malignes Melanom
Norwegian Bokmål: Malignt melanom
German: Zum Zeitpunkt der Meldung waren lediglich Einzelfälle der berichteten Fälle noch nicht wieder abgeklungen.
Norwegian Bokmål: Bare enkeltstående rapporterte tilfeller var ikke blitt friske på tidspunktet for rapporteringen.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit einer Rasagilin-Einzeldosis beträgt ca. 36 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av en enkeltdose rasagilin er omkring 36 %.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar - Erhöhter Blutdruck - Übermäßige Schläfrigkeit - Plötzliches Einschlafen
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) - Økt blodtrykk - Overdreven søvnighet - Plutselig innsettende søvn
German: Das Alter hat nur geringfügigen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Rasagilin bei älteren Patienten (> 65 Jahre) (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Alder har liten påvirkning på farmakokinetikken til rasagilin hos eldre (>65 år) (se pkt.
German: CYP1A2-Hemmer
Norwegian Bokmål: CYP1A2-hemmere
German: Die berichteten Symptome infolge einer Überdosierung von AZILECT umfassten leicht euphorische Stimmung (leichte Form der Manie), extrem hoher Blutdruck und Serotonin-Syndrom (siehe Abschnitt 4).
Norwegian Bokmål: Symptomer rapportert etter en overdose med AZILECT inkluderte lett euforisk humør (svak form for mani), ekstremt høyt blodtrykk og serotonergt syndrom (se avsnitt 4).
German: - Eine beliebige Kombination aus Halluzinationen, Fieber, Unruhe, Zittern und Schwitzen (Serotonin-Syndrom).
Norwegian Bokmål: - Enhver kombinasjon av hallusinasjoner, feber, rastløshet, skjelvinger og svetting (serotonergt syndrom).