FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Používá se ke snižování vysoké koncentrace fosforu v krvi u dospělých pacientů podstupujících dialýzu kvůli špatné funkci ledvin.
Estonian: Seda kasutatakse vere suure fosforisisalduse vähendamiseks täiskasvanud patsientidel, kes saavad dialüüsi nõrga neerutalitluse tõttu.
Czech: Deficit vitamínu K, kalcifylaxe, elektrolytová nerovnováha, retence tekutin
Estonian: vitamiini K puudus, kaltsifülaksia, elektrolüütide tasakaaluhäired, vedeliku ülekoormus
Czech: Maximální denní dávka přípravku BindRen testovaná v klinických studiích byla 15 g za den (5 g třikrát denně).
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli BindReni testitud maksimaalne ööpäevane annus 15 g päevas (5 g kolm korda päevas).
Czech: Byly provedeny tři studie fáze III a dvě dlouhodobé sledovací studie s pacienty s CKD 5. stadia, hodnotící účinnost a bezpečnost u této populace.
Estonian: Dialüüsi saavatel 5. staadiumi kroonilise neeruhaigusega patsientidel on läbi viidud kolm III faasi uuringut ja kaks pikaajalist jätku-uuringut, et uurida ravimi efektiivsust ja ohutust selles populatsioonis.
Czech: Tel.: +49 211 - 520 544 33 Fax: +49 211 - 520 544 99
Estonian: Faks: +49 211 - 520 544 99
Czech: Četnost nežádoucích účinků vzrůstala spolu s dávkou.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus suurenes koos annusega.
Czech: Předcházejícím symptomem může být zácpa.
Estonian: Sellele võib sümptomina eelneda kõhukinnisus.
Czech: Souběžná léčba léčivými přípravky s úzkým terapeutickým oknem vyžaduje pečlivé monitorování koncentrace léku nebo nežádoucích účinků po zahájení nebo úpravě dávky přípravku BindRen nebo souběžně podávaného léku.
Estonian: Samaaegne ravi kitsa terapeutilise vahemikuga ravimitega nõuab ravimikontsentratsioonide või kõrvaltoimete hoolikat jälgimist BindReni või kaasuva ravimiga ravi alustamisel või nende annuste kohandamisel.
Czech: Pokud otěhotníte nebo pokud kojíte a váš lékař rozhodne, že byste měla pokračovat v léčbě přípravkem BindRen, může vás lékař požádat, abyste také brala vitamínové doplňky.
Estonian: Kui te rasestute või imetate ja teie arst otsustab, et te peate jätkama ravi BindReniga, võib ta paluda teil võtta lisandina ka vitamiine.
Czech: Bílé válcovité potahované granule přibližné délky 3,5 mm a průměru 3 mm.
Estonian: Valged, silindrilised õhukese polümeerikattega umbes 3,5 mm pikkused ja 3 mm diameetriga graanulid.
Czech: V důsledku vysokého vazebného potenciálu in vitro mezi přípravkem BindRen a levothyroxinem se doporučuje pečlivější monitorování hladin hormonu TSH u pacientů, jimž je podáván BindRen a levothyroxin.
Estonian: Suure in vitro seondumispotentsiaali tõttu BindReni ja levotüroksiini vahel on soovitatav kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) täpsem jälgimine patsientidel, kes saavad BindReni ja levotüroksiini.
Czech: Bylo také zjištěno, že změny zásob žlučových kyselin v zažívacím traktu snižují sérové koncentrace glukózy.
Estonian: Samuti on täheldatud, et sapphapete koguse muutused seedetraktis langetavad seerumi glükoosi.
Czech: Studie s flexibilními dávkami:
Estonian: Paindliku annusega uuringud:
Czech: V případě hypokalcémie je nutno podávat elementární kalcium jako potravinový doplněk.
Estonian: Hüpokaltseemia korral tuleb lisandina anda kaltsiumi.
Czech: Byly provedeny dvě podobné 12týdenní otevřené studie s flexibilní dávkou, po nichž následovala
Estonian: Viidi läbi kaks sarnast 12-nädalast avatud, paindliku annusega uuringut, millele järgnes 4-nädalane topeltpime võõrutusperiood (võrdlus platseeboga).
Czech: BindRen neobsahuje kalcium a neovlivňuje sérové koncentrace kalcia při léčbě trvající až jeden rok.
Estonian: BindRen ei sisalda kaltsiumi ja sellel puudub toime seerumi kaltsiumikontsentratsioonidele kuni üheaastase ravi jooksul.
Czech: Pokud musíte brát další léky, lékař Vám sdělí, jestli můžete tyto léky brát současně s přípravkem BindRen, nebo zda je musíte brát 1 hodinu před, nebo 3 hodiny po užití přípravku BindRen.
Estonian: Kui te peate võtma muid ravimeid, ütleb teie arst teile, kas te saate võtta muid ravimeid BindReniga samal ajal või peate muid ravimeid võtma 1 tund enne või 3 tundi pärast BindReni võtmist.
Czech: Nejsou známa žádná antidota přípravku BindRen.
Estonian: BindReni jaoks puuduvad teadaolevad antidoodid.
Czech: *Jediný případ s fatálními následky
Estonian: * Fataalse lõppega üksikjuht
Czech: Pacientům byly podávány dávky až 15 g za den ve třech samostatných dávkách po 5 g.
Estonian: Patsiendid said annuseid kuni 15 g ööpäevas jagatuna kolmeks 5 g annuseks.
Czech: Snížení LDL cholesterolu se také odráží ve významném poklesu celkového cholesterolu.
Estonian: LDL kolesterooli vähenemisele viitas ka üldkolesterooli märkimisväärne vähenemine.
Czech: Hypokalcémie/hyperkalcémie
Estonian: Hüpokaltseemia/hüperkaltseemia
Czech: Ve velmi vzácných případech byly u pacientů léčených přípravkem BindRen pozorovány obstrukce střeva a ileus/subileus.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on BindReniga ravimise ajal patsientidel täheldatud sooleobstruktsiooni ja iileust/subiileust.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů BindRen nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine BindRenil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku BindRen u dětí a dospívajících do věku 18 let nebyla dosud stanovena.
Estonian: BindReni ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po jednom a opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní přímé riziko pro člověka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, üksikannuse toksilisuse ja korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni-ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet inimesele.
Czech: Nicméně byly hlášeny snížené krevní hladiny u léčivých přípravků s podobným mechanismem účinku jako BindRen.
Estonian: Siiski on vähenenud kontsentratsioonist veres teatatud ravimite puhul, mille toimemehhanism on BindReni omaga sarnane.
Czech: Proto se použití přípravku BindRen u pacientů se závažnou poruchou funkce jater nedoporučuje (viz též bod 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole BindReni kasutamine raske maksakahjustusega patsientidel soovitatav (vt ka lõik 4.4).
Czech: Pacienti léčení jinými přípravky vázajícími fostáty, kteří přecházejí na léčbu přípravkem BindRen, mají začít brát 6-9 g denně (2-3 g třikrát denně).
Estonian: Patsiendid, kes said varem muid fosfaadi sidujaid ja keda viiakse üle ravile BindReniga, peavad alustama annusega 6-9 g päevas (2-3 g kolm korda päevas).
Czech: Je nutno monitorovat koncentrace fosforu v séru.
Estonian: Tuleb jälgida seerumi fosforikontsentratsioone.
Czech: BindRen granule jsou bílé válcovité granule.
Estonian: BindReni graanulid on valged silindrilised graanulid.
Czech: BindRen nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: BindRenil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: To se může projevit buď jako čerstvá změněná krev ve zvratcích nebo při krvácení z dolní části tlustého střeva jako černá stolice nebo stolice s příměsí krve.
Estonian: See võib avalduda kas värske või muundunud verena okses, või soole verejooksu korral musta värvi väljaheidetena või vereseguste väljaheidetena.
Czech: Granule BindRen se doporučuje užívat jako jednu dávku ze sáčku s malým množstvím vody.
Estonian: BindReni graanuleid soovitatakse võtta kotikesest ühe annusena koos vähese koguse veega.
Czech: Denní dávka tablet BindRen se má brát ve třech stejně rozdělených dávkách s jídlem nebo bezprostředně po něm s dostatečným množstvím vody, které usnadní polknutí.
Estonian: BindReni tablettide ööpäevane annus tuleb manustada kolmeks võrdseks annuseks jagatuna koos söögiga või kohe pärast sööki koos piisava koguse vedelikuga, mis hõlbustab neelamist.
Czech: Lahvičky s vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s polypropylenovým uzávěrem a s indukčním zatavením.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelid polüpropüleenist korgi ja isoleertihendiga.
Czech: Pokud Vaše ledviny již nefungují správně, může Vám být provedena dialýza, která nahrazuje funkci
Estonian: Teave vere kõrge fosforisisalduse (hüperfosfateemia) kohta Kui teie neerud ei funktsioneeri enam normaalselt, võidakse teile teha dialüüsi, mis asendab paljusid neerude funktsioone.
Czech: Al/PCTFE/PVC blistr.
Estonian: Alumiinium/polüklorotrifluoroetüleen/PVC blister.
Czech: Léčba vysoké hladiny fosforu v krvi obvykle musí být dlouhodobá.
Estonian: Vere suure fosforisisalduse ravi nõuab tavaliselt pikka aega.
Czech: Opatrně je nutno postupovat při léčbě pacientů se stavy predisponujícími vznik gastrointestinálního krvácení, jako je nedávné gastrointestinální krvácení, vředová choroba zažívacího traktu, gastritida,
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ravides patsiente, kellel esinevad seisundid, mis soodustavad gastrointestinaalset verejooksu, nagu äsjane gastrointestinaalne verejooks anamneesis, gastrointestinaalsed haavandid, gastriit, divertikuloos, koliit ja hemorroidid.
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování pacientů s hypotyreózou, u nichž se podává levothyroxin současně s přípravkem BindRen (viz bod 4.5).
Estonian: Hüpotüreoidismiga patsientide hoolikas jälgimine on soovitatav juhul, kui koos BindReniga manustatakse levotüroksiini (vt lõik 4.5).
Czech: Poruchy nervového systému
Estonian: Närvisüsteemi häired Aeg-ajalt:
Czech: Deficit folátu, hypertriglyceridémie, polydipsie
Estonian: folaadi puudus, hüpertriglütserideemia, polüdipsia
Czech: Populaci pro hodnocení bezpečnosti tvořilo 1410 pacientů na dialýze s CKD 5. stadia, léčených přípravkem BindRen po dobu až jednoho roku, zařazených do klinických studií fáze II a III.
Estonian: Ohutuspopulatsiooni moodustasid II ja III faasi kliinilised uuringud, mis hõlmasid 1410 dialüüsi saavat 5. staadiumis kroonilise neeruhaigusega patsienti, keda raviti BindReniga kuni ühe aasta jooksul.
Czech: Denní dávka granulí BindRen se má brát ve třech stejně rozdělených dávkách s jídlem nebo bezprostředně po něm s dostatečným množstvím vody, které usnadní polknutí.
Estonian: BindReni graanulite ööpäevane annus tuleb manustada kolmeks võrdseks annuseks jagatuna koos söögiga või kohe pärast sööki koos piisava koguse vedelikuga, mis hõlbustab neelamist.
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce jater byli z klinických studií vyloučeni.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid jäeti kliinilistest uuringutest välja.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku BindRen než jste měl(a) Pokud jste užil(a) příliš velké množství přípravku BindRen, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Kui te võtate BindReni rohkem kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju BindReni, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BindRen užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne BindReni võtmist
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o použití přípravku BindRen u predialyzačních pacientů.
Estonian: Andmed BindReni kasutamise kohta dialüüsieelsetel patsientidel puuduvad.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o potenciálním vlivu přípravku BindRen na fertilitu.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed, et hinnata BindReni võimalikku mõju fertiilsusele.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek Jádro granule
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Czech: Doporučená počáteční dávka je 6-9 g za den ve formě 2 g nebo 3 g braných třikrát denně s jídlem.
Estonian: Soovitatav algannus on 6-9 g päevas, mis võetakse 2 g või 3 g annustena kolm korda päevas koos toiduga.
Czech: Studie interakcí s jedinou dávkou ukázaly, že při současném podání s přípravkem BindRen (6-9 g/den) nebyla ovlivněna biologická dostupnost ciprofloxacinu, warfarinu ani enalaprilu.
Estonian: Üksikannuse koostoimete uuringud näitasid, et tsiprofloksatsiini, varfariini ja enalapriili biosaadavus ei muutunud manustamisel koos BindReniga (6-9 g päevas).
Czech: Po jednom roce byla průměrná hladina fosforu 1,89 mmol/l s významným snížením oproti vstupní hodnotě o 0,39 mmol/l a se 44 % četností responderů (hladina fosforu <1,78 mmol/l).
Estonian: Ühe aasta pärast oli keskmine seerumi fosfori tase 1,89 mmol/l ja võrreldes esialgsega oli toimunud oluline vähenemine - 0,39 mmol/l - ning ravile reageerijaid (fosfori tase <1,78 mmol/l) oli 44%.
Czech: Byl(a) jste také poučen(a), abyste dodržoval(a) speciální dietu ke snížení množství fosforu vstřebávaného do těla z potravy.
Estonian: Teile on antud nõu pidada ka eridieeti, et vähendada fosfori hulka, mida teie organism toidust saab.
Czech: Fosfor vázaný kolestilanem se pak z těla vylučuje stolicí.
Estonian: Kolestilaaniga seotud fosfor eritub seejärel organismist väljaheitega.
Czech: Nežádoucí účinky byly v jednotlivých kategoriích častosti řazeny podle snižující se závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed reastatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Czech: U zdravých dobrovolníků po perorálním podání kolestilanu s radioaktivním značením 14C nebyl
Estonian: BindRen ei imendunud tervete vabatahtlike seedetraktist pärast 14C radioaktiivselt märgistatud kolestilaani suukaudset manustamist.
Czech: Potahované tablety.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett.
Czech: Kolestilan také váže žlučové kyseliny, a tak snižuje sérové koncentrace LDL cholesterolu.
Estonian: Kolestilaan seob ka sapphappeid, langetades sellega seerumi LDL kolesterooli kontsentratsiooni.
Czech: V klinických studiích neměl kolestilan žádný účinek na sérové hladiny kalcia po dobu až jednoho roku.
Estonian: Seerumi kaltsium Kliinilistes uuringutes puudus kolestilaanil mõju seerumi kaltsiumile kuni üheaastase perioodi jooksul.
Czech: Žádné údaje in vivo nejsou dostupné ohledně možného interakčního vlivu přípravku BindRen na absorpci imunosupresivních léčivých přípravků mykofenolát mofetil, cyklosporin nebo takrolimus.
Estonian: Puuduvad in vivo andmed BindReni võimaliku mõju kohta immunosupressiivsete ravimite mükofenolaatmofetiili, tsüklosporiini või takroliimuse imendumisele.
Czech: Přípravek BindRen však nenavodil žádnou klinicky významnou změnu chloridů a hydrouhličitanů při léčbě až po dobu jednoho roku.
Estonian: BindRen ei kutsunud kuni ühe aasta pikkusel ravil siiski esile ühtegi kliiniliselt olulist muudatust kloriidi ja vesinikkarbonaatide tasemes.
Czech: Přípravek BindRen nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, štítku lahvičky nebo na blistru za zkratkou „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudeli etiketil või blistril pärast märget „Kõlblik kuni".
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky byly gastrointestinální krvácení (méně časté) a zácpa (časté).
Estonian: Kõige raskemateks kõrvaltoimeteks olid gastrointestinaalne verejooks (aeg-ajalt) ja kõhukinnisus (sage).
Czech: Samotný přípravek BindRen neléčí tuto poruchu, a proto by Vám měly být předepsány
Estonian: Ainuüksi BindRen seda haigusseisundit ei ravi ning teile tuleb määrata teisi ravimeid.
Czech: Někdy k zastavení růstu množství fosforu v krvi na vysoké koncentrace, což je stav nazývaný hyperfosfatémie, nestačí pouze dialýza a dieta.
Estonian: Mõnikord ei piisa dialüüsist ja dieedist, et peatada teie vere fosforisisalduse suurenemist kõrge tasemeni; see on seisund, mida arstid nimetavad hüperfosfateemiaks.
Czech: U subjektů se vstupní hodnotou HbA1c ≥7,0 % vykázal kolestilan snížení v rozmezí od 0,36 % do 1,38 % v týdnu 12 ve studii s fixní dávkou a o 0,94 %, případně o 0,91 % v týdnu 12 ve dvou studiích s flexibilní dávkou.
Estonian: Patsientidel, kelle esialgne HbA1c oli ≥7,0%, vähendas kolestilaan fikseeritud annusega uuringus 12. nädalal HbA1c 0,36% kuni 1,38% võrra ning kahes paindliku annusega uuringus 12. nädalal 0,94% ja 0,91% võrra.
Czech: Estery kyseliny octové s mono- a diacylglyceroly mastných kyselin Polysorbát 80
Estonian: Õhuke polümeerikate hüpromelloos rasvhapete mono-ja diglütseriidide äädikhappe estrid polüsorbaat 80
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci dále předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Estonian: Seejärel peab müügiloa hoidja esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Czech: - BindRen 3 g granule: jeden sáček obsahuje 3 g kolestilanu.
Estonian: - BindReni 3 g graanulid: üks kotike sisaldab 3 g kolestilaani.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 6-9 g za den (2-3 g třikrát denně).
Estonian: Annustamine Soovitatav algannus on 6-9 g päevas (2-3 g kolm korda päevas).
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za zkratkou
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või kotikesel pärast märget „Kõlblik kuni".
Czech: Jsou dodávány v blistrech nebo lahvičkách v krabičce po 45, 99, 198,
Estonian: Need on saadaval blistrites või pudelites, mis on pakitud 45, 99, 198, 270 või 297 tabletti sisaldavatesse karpidesse.
Czech: Jak BindRen vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku BindRen jsou bílé potahované tablety oválného tvaru s modrým potiskem
Estonian: BindReni tabletid on ovaalse kujuga valged õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sinise tindiga trükitud „BINDREN".
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Czech: Pomocnými látkami jsou čištěná voda, hyprolóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hydrogenovaný ricinový olej, hypromelóza, estery kyseliny octové s mono- a diacylglyceroly mastných kyselin, polysorbát 80, šelak, hlinitý lak indigokarmínu (E132) a karnaubský vosk.
Estonian: Teised koostisosad on puhastatud vesi, hüdroksüpropüültselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, hüdrogeenitud riitsinusõli, hüpromelloos, rasvhapete mono-ja diglütseriidide äädikhappe estrid, polüsorbaat 80, šellak, indigokarmiin alumiiniumlakk (E132) ja karnaubavaha.
Czech: - BindRen 2 g granule: jeden sáček obsahuje 2 g kolestilanu.
Estonian: - BindReni 2 g graanulid: üks kotike sisaldab 2 g kolestilaani.
Czech: (3, 6, 9, 12 a 15 g/den) a se skupinou léčenou placebem způsobil kolestilan v dávkách 6 g/den a vyšších snížení sérových hladin fosforu v závislosti na dávce.
Estonian: Topeltpimedas 12-nädalases uuringus kolestilaani viie fikseeritud annusega (3, 6, 9, 12 ja 15 g päevas) ja platseeboga ilmnes 6 g päevas ja suuremas annuses kolestilaani puhul annusest sõltuv seerumi fosforitaseme vähenemine.
Czech: U pacientek, které otěhotní a u nichž je pokračující léčba přípravkem BindRen zdůvodněna na základě vyhodnocení poměru přínosů a rizik, může být nutná suplementace vitamíny; viz bod 4.4.
Estonian: Imetavatel patsientidel, kellel kasulikkuse/riski hinnang kinnitab ravi jätkamist BindReniga, võib olla vajalik vitamiine lisada, vt lõik 4.4.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000): ucpání střev, nízká hladina vitamínu K, ucpání cév zásobujících srdeční sval a otoky kotníků nebo končetin.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st): soolesulgus, vitamiini K madal tase, südamelihast verega varustavate veresoonte obstruktsioon ning pahkluude või jäsemete paistetus.
Czech: To se týká léků k léčbě nepravidelného srdečního rytmu (jako je dioxin), léků k léčbě vysokého krevního tlaku (jako je enalapril-maleinát), protizáchvatových léků (jako je kyselina valproová, fenytoin, karbamazepin, lamotrigin, oxkarbazepin, topiramát, gabapentin, vigabatrin, zonisamid a levetiracetam), levothyroxinu (používaného k léčbě nedostatku hormonu štítné žlázy), perorálních antikoncepčních přípravků (estrogen, progestogen nebo kombinované tablety), léků potlačujících imunitní systém (jako cyklosporin, mykofenolát mofetil,
Estonian: Nende hulka kuuluvad ebaregulaarse südamerütmi korrigeerimiseks mõeldud ravimid (näiteks digoksiin), kõrget vererõhku alandavad ravimid (näiteks enalapriilmaleaat), krambivastased ravimid (näiteks valproehape, fenütoiin, karbamasepiin, lamotrigiin, okskarbasepiin, topiramaat, gabapentiin, vigabatriin, sonisamiid ja levetiratsetaam), levotüroksiin (kasutatakse kilpnäärmehormooni puuduse raviks), suukaudsed rasestumisvastased ravimid (östrogeen, progestogeen või kombineeritud pillid), immuunsüsteemi pärssivad ravimid (näiteks tsüklosporiin, mükofenolaatmofetiil, takroliimus).
Czech: Pomocnými látkami jsou čištěná voda, hyprolóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hydrogenovaný ricinový olej, hypromelóza, makrogol 8000, triethylcitrát, oxid titaničitý, mastek, cetanol a laurylsulfát sodný.
Estonian: Teised koostisosad on: puhastatud vesi, hüdroksüpropüültselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, hüdrogeenitud riitsinusõli, etüültselluloos, hüpromelloos, makrogool 8000, trietüültsitraat, titaandioksiid, talk, tsetanool ja naatriumlaurüülsulfaat.
Czech: Obstrukce střeva a ileus/subileus
Estonian: Sooleobstruktsioon ja iileus/subiileus
Czech: Jeden sáček obsahuje 3 g granulí.
Estonian: Üks kotike sisaldab 3 g graanuleid.
Czech: Kalciumfosfátorý produkt se snížil nejméně o 0,48 mmol2/l2 v týdnu 12 v porovnání s placebem při dávkách ≥9 g/den ve studii s fixními dávkami a o 1,05 a 0,86 mmol2/l2 v týdnu 12 ve dvou studiích s flexibilními dávkami.
Estonian: Kaltsiumi-fosfori ioonkorrutis oli fikseeritud annustega (≥9 g päevas) uuringus vähenenud 12. nädalal platseeboga võrreldes vähemalt 0,48 mmol2/l2 võrra ning kahes paindliku annusega uuringus vähenenud 12. nädalal 1,05 ja 0,86 mmol2/l2 võrra.
Czech: Nicméně absorpce folátu ve střevě může být během dlouhodobé léčby přípravkem BindRen zhoršená.
Estonian: Siiski võib pikaajalisel ravil BindReniga folaadi imendumine soolest häiruda.
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE
Czech: Přípravek BindRen váže fosfáty a žlučové kyseliny a uvolňuje chlorid, který je dostupný pro systémovou absorpci.
Estonian: BindRen seob süsteemseks imendumiseks saadavaloleva kloriidi vabastamisega fosfaati ja sapphapet.
Czech: Jeden sáček obsahuje 2 g granulí.
Estonian: Üks kotike sisaldab 2 g graanuleid.
Czech: Kalciumfosfátový produkt v séru
Estonian: Seerumi kaltsiumi-fosfori ioonkorrutis
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Bezpečnost a účinnost přípravku BindRen nebyla zjišťována u pacientů s/se:
Estonian: BindReni ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud patsientidel, kellel esinevad järgmised seisundid:
Czech: Svalové spasmy, bolest kostí a svalů, artralgie, bolest zad, bolest končetin
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused lihasspasmid, lihas-skeleti valu, artralgia, seljavalu, jäsemevalu
Czech: Deficit folátu BindRen nezpůsoboval během klinických studií po dobu až jednoho roku žádné klinicky relevantní snížení absorpce folátu.
Estonian: Kuni üks aasta kestnud kliinilistes uuringutes ei põhjustanud BindRen kliiniliselt olulist folaadi imendumise vähenemist.
Czech: Bindren je indikován k léčbě hyperfosfatémie u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin (Chronic Kidney Disease, CKD) v 5. stadiu, léčených hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Estonian: BindRen on näidustatud hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel 5. staadiumi kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel hüperfosfateemia raviks.