FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лекарството се съдържа в микроскопични мастни капчици, наречени "липозоми".
Norwegian Bokmål: Legemidlet finnes inne i svært små fettdråper som kalles "liposomer".
Bulgarian: Предупреждение: Myocet liposomal не трябва да се прилага интрамускулно или подкожно, или под формата на болус инжекция.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Myocet liposomal må ikke administreres intramuskulært eller subkutant, eller som bolusinjeksjon.
Bulgarian: Myocet liposomal, в комбинация с циклофосфамид, е показан за лечение от първа линия на метастатичен карцином на гърдата при възрастни жени.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal, i kombinasjon med cyklofosfamid, er indisert for førstelinjebehandling av metastatisk brystkreft hos voksne kvinner.
Bulgarian: възбуда, сънливост;
Norwegian Bokmål: • uro, søvnighet
Bulgarian: Флакон 3 - буфер
Norwegian Bokmål: Hetteglass 3 -buffer
Bulgarian: EU/1/00/141/001-002
Norwegian Bokmål: EU/1/00/141/001-002/NO
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: TILBEREDNINGSVEILEDNING
Bulgarian: Myocet liposomal съдържа натрий
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal inneholder natrium
Bulgarian: Относно предпазни мерки свързани с употребата на Myocet liposomal заедно с други лекарствени продукти, вж. точка 4.5.
Norwegian Bokmål: For forholdsregler angående bruk av Myocet liposomal med andre legemidler, se pkt.
Bulgarian: Те включват зачервяване, повишена температура, студени тръпки, главоболие или болки в гърба.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter rødming, feber, frysninger, hodepine og ryggsmerter.
Bulgarian: Жените, които биха могли да забременеят, трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с Myocet liposomal и до 6 месеца след това.
Norwegian Bokmål: • Kvinner som kan bli gravide skal bruke effektiv prevensjon under behandling med Myocet liposomal og i 6 måneder etter avsluttet behandling.
Bulgarian: ПОДГОТОВКА ЗА ИНТРАВЕНОЗНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Norwegian Bokmål: TILBEREDNING TIL INTRAVENØS ADMINISTRASJON
Bulgarian: Други лекарства и Myocet liposomal
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Myocet liposomal
Bulgarian: главоболие или болки в гърба;
Norwegian Bokmål: • hodepine eller ryggsmerter
Bulgarian: Дозирането последващо намалението на дозата се оставя на преценката на лекаря, отговарящ за пациента.
Norwegian Bokmål: Påfølgende dosering etter dosereduksjon overlates til behandlende lege.
Bulgarian: Изчакайте до АБН 1 500 и/или тромбоцити 100 000 или повече, след което намалете дозата с 50%
Norwegian Bokmål: Vent til ANC 1500 og/eller blodplater 100 000 eller mer.
Bulgarian: Изтеглете 20 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид (0.9%) (не е включен в опаковката), и ги инжектирайте във всеки флакон с доксорубицинов хидрохлорид, предназначен за приготвяне.
Norwegian Bokmål: • Trekk opp 20 ml natriumklorid injeksjonsvæske, oppløsning (0,9 %) (ikke vedlagt pakningen), og injiser i hvert hetteglass med doksorubicinhydroklorid som skal tilberedes.
Bulgarian: Рискът от токсичност се повишава с увеличаване на кумулативните дози на тези лекарствени продукти и е по-висок при лица с анамнеза за кардиомиопатия или облъчване на медиастинума или предходно налично сърдечно заболяване.
Norwegian Bokmål: Risikoen er høyere for personer med tidligere kardiomyopati, stråling av mediastinum eller allerede eksisterende hjertesykdom.
Bulgarian: Флакон 2 - липозоми фосфатидилхолин, холестерол, лимонена киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции
Norwegian Bokmål: Hetteglass 2 -liposomer fosfatidylkolin, kolesterol, sitronsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективно контрацептивно средство по време на лечението с Myocet liposomal и до 6 месеца след прекратяване на терапията.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke sikker prevensjon under behandling med Myocet liposomal, og i inntil 6 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Bulgarian: задух, отоци в глезените, мускулни крампи.
Norwegian Bokmål: • kortpustethet, hovne ankler, muskelkramper.
Bulgarian: Един мета-анализ е показал статистически значимо по-ниска честота на гадене/повръщане от степен ≥ 3 (RR = 0,65, p=0,04) и диария от степен ≥ 3 (RR = 0,33, p=0,03) при пациенти, лекувани с Myocet liposomal в сравнение със стандартен доксорубицин.
Norwegian Bokmål: En meta-analyse viste statistisk signifikant lavere forekomst av kvalme/oppkast av grad ≥ 3 (RR = 0,65, p=0,04) og diaré av grad ≥ 3(RR = 0,33, p=0,03) hos pasienter behandlet med Myocet liposomal sammenlignet med konvensjonelt doksorubicin.
Bulgarian: Myocet liposomal трябва да се прилага под формата на интравенозна инфузия за период от 1 час.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal skal administreres ved intravenøs infusjon over et tidsrom på 1 time.
Bulgarian: Лекарят може да Ви приложи по-ниска доза, ако той/тя смята, че е необходимо.
Norwegian Bokmål: • legemidlet "cyklofosfamid" gis samme dag Legen kan gi deg en lavere dose om han/hun mener du trenger det.
Bulgarian: вода за инжекции
Norwegian Bokmål: • vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: ВЪРХУ МЕЖДИННАТА ОПАКОВКА (използват се с външна картонена кутия с 2 комплекта от три компонента)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ MELLOMLIGGENDE EMBALLASJE (brukes med yttereske med 2 sett à 3 komponenter)
Bulgarian: (Вашият лекар ще провери това чрез изследване на кръв);
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker (legen ser dette på blodprøver)
Bulgarian: Цилиндрични флакони от флинтово стъкло тип I, запечатани със силиконизирани сиви запушалки и зелени отчупващи се алуминиеви обкатки, съдържащи не по-малко от 1,9 ml липозоми.
Norwegian Bokmål: Type I flintglassrør forseglet med silikonisert grå propp og grønn aluminiumsforsegling som kan vippes av, som inneholder minimum 1,9 ml liposomer.
Bulgarian: промени в походката Ви, проблеми с говора;
Norwegian Bokmål: • endret ganglag, talevansker
Bulgarian: Съобщава се, че Myocet liposomal предизвиква замайване.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal har vært rapportert å forårsake svimmelhet.
Bulgarian: подута, зачервена кожа с мехури около мястото на вливане на системата;
Norwegian Bokmål: • opphovning, rødhet og blemmedannelse på huden rundt stedet hvor dryppet ble gitt
Bulgarian: Всички парентерални разтвори преди прилагане трябва да се проверяват визуално за видими частици и промяна на цвета.
Norwegian Bokmål: Alle parenterale oppløsninger må inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrering.
Bulgarian: Стоматит/мукозит
Norwegian Bokmål: Stomatitt/mukositt
Bulgarian: Фаза III на проучване сравняващо монотерапия с Myocet liposomal (75 mg/m2) спрямо монотерапия доксорубицин (75 mg/m2), съответно 12% спрямо 27% от пациентите развиха значимо намаление на LVEF.
Norwegian Bokmål: I en fase III-studie som sammenlignet Myocet liposomal som monoterapi (75 mg/m2) med doksorubicin som monoterapi (75 mg/m2), utviklet henholdsvis 12 % og 27 % av pasientene en signifikant senkning i LVEF.
Bulgarian: лимонена киселина
Norwegian Bokmål: • sitronsyre
Bulgarian: След разтваряне, готовият продукт трябва допълнително да се разреди в 0,9% (т./об.) натриев хлорид за инжекции или 5% (т./об.) инжекционен разтвор на глюкоза до краен обем от 40 ml до 120 ml така, че да се получи крайна концентрация на доксорубицин от 0,4 mg/ml до 1,2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering må det ferdige produktet fortynnes ytterligere i 0,9 % (w/v) natriumklorid til injeksjon, eller 5 % (w/v) glukose injeksjonsvæske, oppløsning, til et endelig volum på 40 ml til 120 ml, slik at man får en endelig konsentrasjon på 0,4 mg/ml til 1,2 mg/ml doksorubicin.
Bulgarian: Интравенозна употреба след разтваряне и разреждане.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter rekonstituering og fortynning.
Bulgarian: Флакони от стъкло тип I, запечатани със сиви запушалки от бутилова гума и оранжеви отчупващи се алуминиеви обкатки, съдържащи 50 mg доксорубицинов хидрохлорид лиофилизиран прах.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass forseglet med grå butylgummipropp og oransje aluminiumsforsegling som kan vippes av, som inneholder 50 mg doksorubicinhydroklorid frysetørket pulver.
Bulgarian: Едновременното лечение с други вещества, за които е докладвано, че са кардиотоксични или съдържат кардиологично активни вещества (напр.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre stoffer som er rapportert å være kardiotoksiske eller kardiologisk aktive substanser (f.eks. kalsiumantagonister) kan øke risikoen for kardiotoksisitet.
Bulgarian: За намаляване на дозите поради други видове токсичност, вж. точка 4.4.
Norwegian Bokmål: For dosereduksjon på grunn av annen toksisitet, se pkt.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Неутропения
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Bulgarian: Myocet liposomal буфер
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal buffer
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие: разтвореният лекарствен продукт съдържа приблизително 108 mg натрий в една доза от 50 mg доксорубицин HCl.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Rekonstituert legemiddel inneholder ca. 108 mg natrium per 50 mg doksorubicinhydrokloriddose.
Bulgarian: За намаляване дозата на Myocet liposomal поради нарушение на чернодробната функция, вж. точка 4.2.
Norwegian Bokmål: For dosereduksjon av Myocet liposomal på grunn av redusert leverfunksjon, se pkt.
Bulgarian: Как да съхранявате Myocet liposomal
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Myocet liposomal
Bulgarian: Myocet liposomal се прилага под формата на интравенозна инфузия в продължение на 1 час.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal administreres ved intravenøs infusjon over et tidsrom på 1 time.
Bulgarian: Приготвяне на Myocet liposomal
Norwegian Bokmål: Tilberedning av Myocet liposomal
Bulgarian: Мета-анализът показва статистически значимо по-ниска честота на неутропения от степен 4 (RR = 0,82, p=0,005) при пациенти, лекувани с Myocet liposomal в сравнение със стандартен доксорубицин.
Norwegian Bokmål: En meta-analyse viste statistisk signifikant lavere forekomst av nøytropeni av grad 4 (RR = 0,82, p=0,005) hos pasienter behandlet med Myocet liposomal sammenlignet med konvensjonelt doksorubicin.
Bulgarian: 2 1 000 - под 1 500 50 000 - под 75 000
Norwegian Bokmål: 50 000 - mindre enn 75 000 Ingen 25 000 - mindre enn 50 000 Vent til ANC 1500 eller mer og/eller blodplater 100 000
Bulgarian: Жените на лечение с Myocet liposomal не трябва да кърмят.
Norwegian Bokmål: Amming Kvinner som behandles med Myocet liposomal må ikke amme.
Bulgarian: Също така е възможно други лекарства да променят ефекта на Myocet liposomal.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan også påvirke Myocet liposomals virkemåte.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди да Ви бъде приложено лекарството, ако:
Norwegian Bokmål: Sjekk med legen eller sykepleieren før du får legemidlet dersom
Bulgarian: Изчакайте 1 седмица и ако симптомите се подобрят, приложете доза намалена с 25%
Norwegian Bokmål: Vent én uke og, hvis symptomene blir bedre, ny dosering med 25 % dosereduksjon
Bulgarian: След смесване на съдържанието на флаконите, получената липозомна дисперсия е червенооранжева и непрозрачна.
Norwegian Bokmål: Når innholdet i hetteglassene er blandet, er den resulterende liposomdispersjonen oransje-rød og ugjennomsiktig.
Bulgarian: Изчакайте 1 седмица и ако симптомите се подобрят, приложете доза намалена с 50%
Norwegian Bokmål: Vent én uke og, hvis symptomene blir bedre, ny dosering med 50 % dosereduksjon
Bulgarian: След разтваряне, готовият продукт трябва допълнително да се разреди в 0,9% (т./об.) инжекционен разтвор на натриев хлорид или 5% (т./об.) инжекционен разтвор на глюкоза до краен обем от 40 ml до 120 ml за 50 mg разтворен Myocet liposomal така, че да се получи крайна концентрация на доксорубицин от 0,4 mg/ml до 1,2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering må det ferdige produktet fortynnes ytterligere i 0,9 % (w/v) natriumklorid injeksjonsvæske, oppløsning, eller 5 % (w/v) glukose injeksjonsvæske, oppløsning, til et endelig volum på 40 ml til 120 ml per 50 mg rekonstituert Myocet liposomal, slik at man får en endelig konsentrasjon på 0,4 mg/ml til 1,2 mg/ml doksorubicin.
Bulgarian: След това НЕЗАБАВНО (в рамките на 2 минути) инжектирайте липозомите с коригирано Ph във флакона със загрят разтворен доксорубицинов хидрохлорид.
Norwegian Bokmål: Deretter skal de pH-justerte liposomene STRAKS (innen 2 minutter) injiseres inn i hetteglasset med oppvarmet rekonstituert doksorubicinhydroklorid.
Bulgarian: Инфекция на мястото на инжектиране
Norwegian Bokmål: Infeksjon på injeksjonsstedet
Bulgarian: Полученият разтворен препарат на Myocet liposomal съдържа 50 mg доксорубицинов хидрохлорид/25 ml липозомна дисперсия (2 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Det resulterende rekonstituerte preparatet med Myocet liposomal inneholder 50 mg doksorubicinhydroklorid/25 ml liposomal dispersjon (2 mg/ml).
Bulgarian: Инжектирайте във флакона с буфер, за да нагласите Ph на липозомите.
Norwegian Bokmål: Injiser i hetteglasset med bufferen for å justere pH på liposomene.
Bulgarian: Myocet liposomal не трябва да се прилага интрамускулно или подкожно, или под формата на болус инжекция.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal skal ikke administreres intramuskulært eller subkutant, eller som bolusinjeksjon.
Bulgarian: Вашия лекар или медицинска сестра ако от системата се процежда течност върху кожата Ви.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier omgående ved eventuell lekkasje av medisin fra dryppet (infusjonen) på huden din.
Bulgarian: Трябва да се прилагат нормалните процедури за правилна работа и изхвърляне на противотуморни лекарствени продукти, а именно:
Norwegian Bokmål: Benytt følgende vanlige prosedyrer for sikker behandling og destruksjon av cytotoksiske legemidler:
Bulgarian: Myocet liposomal се предлага в картонени кутии съдържащи 1 комплект или 2 комплекта от флаконите с трите компонента.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal fås i esker som inneholder 1 sett eller 2 sett med de tre hetteglassene med komponenter.
Bulgarian: Поради това, при пациенти с нарушена бъбречна функция не се налага промяна в дозата.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke behov for å endre dosen for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Средна ПБП (месеци)a Рисково съотношение
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder)a
Bulgarian: Пиковите нива на доксорубицинол възникват в плазмата по-късно при Myocet liposomal в сравнение с конвенционалния доксорубицин.
Norwegian Bokmål: Cmax for doksorubicinol er forsinket med Myocet liposomal i forhold til konvensjonelt doksorubicin.
Bulgarian: Персоналът трябва да е обучен да разтваря лекарствения продукт.
Norwegian Bokmål: • Personalet må ha fått opplæring i hvordan de rekonstituerer legemidlet.
Bulgarian: Острото предозиране на Myocet liposomal влошава токсичните нежелани лекарствени реакции.
Norwegian Bokmål: Akutt overdosering med Myocet liposomal vil forverre toksiske bivirkninger.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди да Ви бъде приложен Myocet liposomal.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid
Bulgarian: Преди прилагане, Myocet liposomal трябва да се разтвори и допълнително да се разреди.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal skal rekonstitueres og fortynnes ytterligere før administrasjon.
Bulgarian: БУФЕР
Norwegian Bokmål: BUFFER
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОНО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, предварителните добавки или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: Моля, също така внимателно прочетете приложената към лекарството листовка с информация за потребителя.
Norwegian Bokmål: Les også nøye gjennom pakningsvedlegget til dette legemidlet.
Bulgarian: Необходимо е да се обмисли извършването на най-определящото изследване за миокардно увреждане от антрациклини, т.е. ендомиокардна биопсия.
Norwegian Bokmål: Endomyokardibiopsi, som er den sikreste testen for antracyklinindusert myokardskade, bør imidlertid overveies.
Bulgarian: Наличната фармакокинетична информация изключва изводи относно връзката между плазмените нива на общия/свободен доксорубицин и неговото влияние върху ефикасността/безопасността на Myocet liposomal.
Norwegian Bokmål: Ingen konklusjoner vedrørende forholdet mellom plasmakonsentrasjon av total/fri doksorubicin og mulig påvirkning på Myocet liposomals effekt/sikkerhet kan trekkes utfra tilgjengelige farmakokinetiske data.
Bulgarian: холестерол
Norwegian Bokmål: • kolesterol
Bulgarian: След приготвяне, липозомната дисперсия за инфузия съдържаща липозомно-инкапсулиран доксорубицин трябва да представлява червено-оранжева непрозрачна хомогенна дисперсия.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning skal den liposomale dispersjonen til infusjon med liposominnkapslet doksorubicin være en rød-oransje, ugjennomsiktig og homogen dispersjon.
Bulgarian: доколко добре
Norwegian Bokmål: Hvor mye du vil få
Bulgarian: Възможно е Myocet liposomal да причини нежелани реакции, които зависят от скоростта на вливането.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal kan forårsake noen bivirkninger som er knyttet til hvor raskt dryppet gis.
Bulgarian: Повишен серумен албумин
Norwegian Bokmål: Økt serumbilirubin
Bulgarian: Билирубин > 50 μmol/l намаляване на дозата със 75%
Norwegian Bokmål: Bilirubin > 50 μmol/l
Bulgarian: Myocet liposomal липозоми
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal liposomer
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да ви бъде приложен Myocet liposomal
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Myocet liposomal Bruk ikke Myocet liposomal:
Bulgarian: Външна картонена кутия (1 комплект от три компонента)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttereske (1 sett à 3 komponenter)
Bulgarian: Липозомно - инкапсулиран доксорубицин, съответстващ на 50 mg доксорубицинов хидрохлорид
Norwegian Bokmål: Liposominnkapslet doksorubicin tilsvarende 50 mg doksorubicinhydroklorid
Bulgarian: Не използвайте препарата, ако в него има видими частици.
Norwegian Bokmål: Preparatet må ikke brukes dersom det inneholder fremmedlegemer.
Bulgarian: С помощта на спринцовка, изтеглете от флакона с буфер цялото съдържание с липозоми с коригирано Ph.
Norwegian Bokmål: • Ved hjelp av en sprøyte trekkes alt innholdet i hetteglasset med pH-justerte liposomer ut av hetteglasset med buffer.
Bulgarian: Болезнен еритем, оток или язви, но пациентът може да се храни.
Norwegian Bokmål: Ingen 2 Smertefullt erytem, ødem eller sår, men kan spise.
Bulgarian: • усещане за умора, замаяност или прималяване.
Norwegian Bokmål: • tretthet, svimmelhet eller ørhet
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЕ СЪДЪРЖАТ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Bulgarian: повишена температура или студени тръпки;
Norwegian Bokmål: • feber eller frysninger
Bulgarian: оток или зачервяване на лицето;
Norwegian Bokmål: • hovent eller rødt ansikt
Bulgarian: Липозомален доксорубицинов хидрохлорид
Norwegian Bokmål: Liposom doksorubicinhydroklorid
Bulgarian: По време на терапия с Myocet liposomal трябва да се извършва внимателно хематологично мониториране (включително брой на левкоцити и тромбоцити, и хемоглобин).
Norwegian Bokmål: Nøye hematologisk overvåkning (inkludert antall hvite blodceller og blodplater, og hemoglobin) er påkrevet ved behandling med Myocet liposomal.
Bulgarian: Сърдечна токсичност
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Алопеция
Norwegian Bokmål: Hud -og underhudssykdommer
Bulgarian: Прах, дисперсия и разтворител за концентрат за инфузионна дисперсия
Norwegian Bokmål: Pulver, dispersjon og væske til konsentrat til infusjonsvæske, dispersjon
Bulgarian: натриев хидроксид
Norwegian Bokmål: • natriumhydroksid
Bulgarian: Загрейте флакона с разтворения доксорубицинов хидрохлорид в блок-нагревател Techne DB-3 Dri, отчитайки термометъра в блока (75°C-76°C) в продължение на 10 минути (не превишавайте над 15 минути).
Norwegian Bokmål: • Varm hetteglasset med rekonstituert doksorubicinhydroklorid i Techne DB-3 Dri Blockvarmeapparatet med termometeret i blokken på (75 °C-76 °C) i 10 minutter (ikke lenger enn 15 minutter).
Bulgarian: РЪКОВОДСТВО ЗА ПРИГОТВЯНЕ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Bulgarian: Разтваряне на доксорубицинов хидрохлорид
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av doksorubicinhydroklorid
Bulgarian: Хематологичната, както и други видове токсичности могат да наложат намаляване на дозата или забавяния на циклите.
Norwegian Bokmål: Det kan bli behov for å redusere eller utsette dosen ved hematologisk toksisitet så vel som ved annen toksisitet.
Bulgarian: За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Bulgarian: Вашия лекар или медицинска сестра ако забележите при Вас някои от следните нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier omgående hvis du merker noen av følgende bivirkninger.
Bulgarian: Флакон 1 - доксорубицинов хидрохлорид е червен лиофилизиран прах, Флакон 2 - липозоми е бяла до почти бяла, непрозрачна и хомогенна дисперсия, Флакон 3 - буфер е бистър безцветен разтвор.
Norwegian Bokmål: Hetteglass 2 -liposomer er en hvit til gråhvit, opak og homogen dispersjon.
Bulgarian: Реакции в мястото на инжектиране
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet
Bulgarian: затруднено дишане, гръдна болка;
Norwegian Bokmål: • pustebesvær, brystsmerter
Bulgarian: № на ЕС Tърговско ИмеКоличество Лекарствена форма
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Bulgarian: Седмица 78/последно наблюдение
Norwegian Bokmål: Uke 78/Siste observasjon
Bulgarian: Резултатите са дадени в таблица 4.
Norwegian Bokmål: Resultatene vises i Tabell 4.
Bulgarian: Общото време между разтварянето и завършването на инфузията не трябва да превишава 24 часа.
Norwegian Bokmål: Total tid mellom rekonstituering og fullføring av infusjonen må ikke overstige 24 timer.
Bulgarian: Данните за пациентите ще бъдат събирани анонимно в този регистър.
Norwegian Bokmål: Pasientdata vil innhentes anonymt i dette registeret.
Bulgarian: Свързаната с инфузията реакция понякога може да бъде много тежка.
Norwegian Bokmål: En infusjonsrelatert reaksjon kan noen ganger være svært alvorlig.
Bulgarian: Седмица 0
Norwegian Bokmål: Uke 0
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействие.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen formelle interaksjonsstudier.
Bulgarian: Дозата, която получавате, се основава на телесното Ви тегло.
Norwegian Bokmål: Dosen du får er basert på kroppsvekt.
Bulgarian: Pompe регистър
Norwegian Bokmål: Pompe Registeret
Bulgarian: Състоянието на пациентите се е подобрило след прекъсване на лечението.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble bedre etter at behandlingen ble stoppet.
Bulgarian: Средна ± с.о Медиана
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ± s.d. Median
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer
Bulgarian: t½ от приблизително 2-3 часа също е сходно при тази група пациенти.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden, t½, var også på ca. 2-3 timer i denne pasientgruppen.
Bulgarian: Само един пациент престава да има нужда от инвалидна количка.
Norwegian Bokmål: Bare én pasient kunne slutte med rullestol.
Bulgarian: Оценката на двигателната функция дава разнородни резултати.
Norwegian Bokmål: Evaluering av motorisk funksjon ga uensartede resultater.
Bulgarian: Преживяемостта по KaplanMeier на възраст 12, 24 и 36 месеца е съответно 26 %, 9 % и 7 %.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier overlevelsesrater ved 12, 24 og 36 måneder var henholdsvis 26 %, 9 % og 7 %.
Bulgarian: Лекувани пациенти
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter
Bulgarian: Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери информация за редки заболявания и лечения.
Norwegian Bokmål: Du finner også lenker til andre nettsteder med informasjon om sjeldne sykdommer og behandlingsregimer.