FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Posaconazole SP bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for posaconazol eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Posaconazole SP draudžiama skirti pacientams, kurie itin jautrūs (alergiški) pozakonazolui ar kuriai kitai vaisto sudėtiniai daliai.
Danish: • kinidin (mod uregelmæssig hjerterytme),
Lithuanian: • kvinidiną (širdies ritmo sutrikimų gydymui),
Danish: Posaconazole SP anvendes desuden til behandling af patienter med "trøske" (oropharyngeal candidiasis), som er en svampeinfektion i munden og svælget forårsaget af Candida.
Lithuanian: Posaconazole SP taip pat vartojamas gydyti pacientus, sergančius burnos ir gerklės gleivinės kandidoze arba pienlige - grybeline burnos ir gerklės infekcija, sukelta Candida padermės grybelio.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Posaconazole SP.
Lithuanian: Jis rekomendavo suteikti Posaconazole SP registravimo liudijimą.
Danish: Virkningen af Posaconazole SP som førstevalgsbehandling til trøske og til forebyggelse af invasive svampeinfektioner blev desuden fundet at være bevist hos patienter, der får kemoterapi for akut myelogen leukæmi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS) samt til modtagere af hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), der får høje doser af immundæmpende medicin for at modvirke transplantat-mod-vært-reaktion.
Lithuanian: Komitetas taip pat nusprendė, kad Posaconazole SP, vartojamo kaip pirmojo pasirinkimo vaistas burnos ir gerklės kandidozei gydyti ir pacientų, kuriems taikomas chemoterapinis gydymas dėl ūmios mielogeninės leukemijos (ŪML) ar mielodisplastinių sindromų (MDS), taip pat persodintų hematopoetinių kamieninių ląstelių recipientų, kuriems taikomas intensyvus imunosupresinis gydymas, siekiant išvengti transplantato atmetimo, invazinių grybelinių infekcijų profilaktikai, veiksmingumas buvo įrodytas.
Danish: Hvorfor er Posaconazole SP blevet godkendt?
Lithuanian: Kodėl Posaconazole SP buvo patvirtintas?
Danish: Det aktive stof i Posaconazole SP, posaconazol, er et svampemiddel i triazolgruppen.
Lithuanian: Veiklioji Posaconazole SP medžiaga, pozakonazolas, yra triazolų grupės priešgrybelinis vaistas.
Danish: Ved trøske var Posaconazole SP lige så effektivt som fluconazol.
Lithuanian: Gydant burnos ir gerklės kandidozę, Posaconazole SP ir flukonazolo veiksmingumas buvo vienodas.
Danish: • simvastatin, lovastatin og atorvastatin (kolesterolsænkende midler).
Lithuanian: • simvastatiną, lovastatiną ar atorvastatiną (vartojami cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti).
Danish: En liste over de svampearter, som Posaconazole SP virker mod, fremgår af produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Lithuanian: Visų Posaconazole SP jautrių grybelių sąrašą galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Danish: Hvad er Posaconazole SP?
Lithuanian: Kas yra Posaconazole SP?
Danish: Den Europæiske Offentlige Vurderingsrapport (EPAR) for Posaconazole SP kan ses i sin helhed her.
Lithuanian: Išsamų Posaconazole SP EPAR galima rasti čia.
Danish: Hvordan blev Posaconazole SP undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Posaconazole SP?
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Lithuanian: Pakuotės Pakuotės turinys
Danish: Tilbageholdelsestid
Lithuanian: Sudėtis
Danish: Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G 19
Lithuanian: Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus β-haemolyticus G 19
Danish: ATC-vet-kode: QS02CA91
Lithuanian: ATCvet kodas: QS02CA91.
Danish: Hovedparten af absorptionen skete inden for de første dage efter behandlingen.
Lithuanian: Didžiausia absorbcija nustatyta per pirmąsias kelias dienas po lašinimo.
Danish: Ingen tilgængelige oplysninger.
Lithuanian: Nėra duomenų.
Danish: Må derfor ikke anvendes til dyr under 4 måneder.
Lithuanian: Todėl negalima naudoti jaunesniems kaip 4 mėn.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 23/06/2008
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 23/06/2008
Danish: Hastigheden og omfanget af celledøden er direkte proportional med koncentrationen af lægemidlet.
Lithuanian: Ląstelių naikinimo greitis ir mastas yra tiesiogiai proporcingi vaisto koncentracijai.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 23/06/2013
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 23/06/2013
Danish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe Tyskland
Lithuanian: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straβe 2 26169 Friesoythe Vokietija
Danish: En dråbe indeholder 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasonfuroat og 27 µg posaconazol.
Lithuanian: Viename laše yra 267 µg orbifloksacino, 27 µg mometazono furoato ir 27 µg pozakonazolo.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed eller laktation
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Danish: Plastificeret kulhydratgel (5% polyethylen i 95% mineralolie)
Lithuanian: Lauro rūgštis, skystasis parafinas, plastikuotas angliavandenilio gelis (5 % polietileno ir 95 % mineralinio aliejaus).
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Der er ingen tilgængelige data.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų.
Danish: Den tilgrundliggende årsag bør diagnosticeres og behandles.
Lithuanian: Turi būti nustatyta pagrindinė priežastis ir taikomas atitinkamas gydymas.
Danish: Til anvendelse i øret.
Lithuanian: Vaistą reikia lašinti į ausį.
Danish: Graden af perkutan absorption af topikale lægemidler bestemmes af mange faktorer, inklusive integriteten af den epidermale barriere.
Lithuanian: Vietinio gydymo poodinės absorbcijos mastą sąlygoja daug veiksnių, įskaitant epidermio barjero vientisumą.
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton.
Lithuanian: Laikyti originaliame buteliuke ir kartoninėje dėžutėje.
Danish: Ensidig anvendelse af en enkelt klasse af antibiotika kan medføre udvikling af resistens hos en bakteriepopulation.
Lithuanian: Ilgai naudojant vienos klasės antibiotikus, gali išsivystyti atsparių bakterijų populiacijos.
Danish: Se pkt.4.10.
Lithuanian: 4.10 p.
Danish: Mometasonfuroat (som monohydrat)
Lithuanian: mometazono furoatas (monohidratas)
Danish: Denne hæmning forstyrrer replikationen af bakteriecellen, hvilket fører til en hurtig celledød.
Lithuanian: Toks blokavimas neleidžia vykti bakterijų ląstelių replikacijai, todėl ląstelės greitai žūsta.
Danish: Pakningsstørrelser: 8,8 ml (7,5 g); 17,5 ml (15 g) og 35,1 ml (30 g)
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) ir 35,1 ml (30 g).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Otologisk- kortikosteroider og antiinfektive midler i kombination.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: otologinis kortikosteroidų ir antiinfekcinių medžiagų derinys.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Danish: 17,5 ml eller 35,1 ml: 28 dage
Lithuanian: 17,5 ml arba 35,1 ml - 28 dienos.
Danish: Inflammation kan øge den perkutane absorption af veterinærmedicinske lægemidler.
Lithuanian: Uždegimas gali didinti veterinarinio vaisto poodinę absorbciją.
Danish: Der er ikke udført studier til bestemmelse af orbifloxacins effekt på fertiliteten hos hunde.
Lithuanian: Tyrimai, skirti nustatyti orbifloksacino poveikį šunų vaisingumui, nebuvo atlikti.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 17,5 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 17,5 ml
Danish: Må ikke anvendes under hele eller en del af drægtigheden.
Lithuanian: Vaikingumas Negalima naudoti visą ar dalį vaikingumo laikotarpio.
Danish: Brugen bør baseres på følsomhedsbestemmelse af den bakterie, der er involveret og/eller andre hensigtsmæssige diagnostiske metoder.
Lithuanian: Vaistą reikia naudoti, atlikus išskirtų bakterijų jautrumo tyrimus ir (arba) kitus atitinkamus diagnostinius tyrimus.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
Danish: Inden lægemidlet appliceres, skal den ydre øregang omhyggeligt inspiceres for at sikre, at trommehinden ikke er perforeret, for at undgå risikoen for overførsel af infektionen til mellemøret og forebygge skade på høre- og ligevægtsapparatet.
Lithuanian: Prieš lašinant veterinarinį vaistą, reikia atidžiai ištirti išorinę ausies landą ir nustatyti, ar ausies būgnelis nėra kiauras - taip bus išvengta infekcijos pernešimo į vidurinę ausį pavojaus ir nebus pakenkta sraigei bei vestibuliniam aparatui.
Danish: Posaconazol er 40-100 gange mere potent in vitro mod Malassezia pachydermatis sammenlignet med clotrimazol, miconazol og nystatin.
Lithuanian: Malassezia pachydermatis atveju pozakonazolas in vitro yra 40-100 kartų veiksmingesnis nei klotrimazolas, mikonazolas ir nistatinas.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/081/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/081/001
Danish: Orbifloxacins baktericide virkning skyldes hæmning af enzymerne DNA- topoisomerase II (DNA-gyrase) og DNA- topoisomerase IV, som er nødvendige for dannelsen og vedligeholdelsen af bakterielt DNA.
Lithuanian: Baktericidinis orbifloksacino poveikis pasireiškia dėl fermentų DNR topoizomerasės II (DNR girazės) ir DNR topoizomerazės IV, kurie reikalingi bakterijų DNR sintezei ir palaikymui, blokavimo.
Danish: I tilfælde af utilsigtet eksponering skylles det berørte område med rigelige mængder vand.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus vaisto ant kūno, reikia tą vietą plauti dideliu kiekiu vandens.
Danish: Orbifloxacin
Lithuanian: Orbifloksacinas
Danish: Hvid HDPE-flaske med en hvid LDPE-hætte, en ufarvet eller hvid applikator og en forsegling.
Lithuanian: Baltas didelio tankio polietileno buteliukas su baltu mažo tankio polietileno uždoriu, skaidrus ar baltas mažo tankio polietileno aplikatorius ir apvalkalas.
Danish: Inden behandlingen indledes, skal den ydre øregang rengøres og tørres grundigt.
Lithuanian: Prieš gydymą išorinį ausies kanalą reikia kruopščiai išvalyti ir nusausinti.
Danish: Resistens mod fluorokinoloner sker ved kromosomal mutation via tre mekanismer: Mindsket permeabilitet i bakteriernes cellevæg, aktivering af effluxpumpe eller mutation af enzymer, der er ansvarlige for molekylets receptorbinding.
Lithuanian: Atsparumas fluorokvinolonams atsiranda įvykus chromosomų mutacijai dėl trijų pokyčių: sumažėja bakterijų sienelių pralaidumas, ima veikti fluorokvinoloną išmetantys siurbliai arba mutuoja fermentai, atsakingi už molekulių prisijungimo vietą.
Danish: Mekanismen, gennem hvilken posaconazol udøver sin fungicide effekt, er en selektiv hæmning af enzymet lanosterol 14-demetylase (CYP51), der er involveret i ergosterolbiosyntesen hos gærsvampe og filamentøse fungi.
Lithuanian: Mechanizmą, kuriuo pozakonazolas veikia fungicidiškai, sudaro atrankinis fermento lanosterolio 14-demetilazės (CYP51), reikalingo ergosterolio biosintezei mielėse ir siūliniuose grybuose, slopinimas.
Danish: I in vitroforsøg har posaconazol vist fungicid virkning mod de fleste af de ca. 7000 stammer af gærsvampe og filamentøse fungi, som er testet.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatytas pozakonazolo fungicidinis poveikis daugumai iš tirtų apie 7 000 mielių ir siūlinių grybų padermių.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til anvendelse i øret.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS Lašinti tik į ausį.
Danish: Der er ikke rapporteret om resistens hos Malassezia pachydermatis mod azoler, herunder posaconazol.
Lithuanian: Apie Malassezia pachydermatis atsparumą azolams, tarp jų pozakonazolui, pranešimų negauta.
Danish: Langvarig og intensiv brug af topikale kortikosteroider er kendt for at udløse lokale og systemiske effekter, inklusive nedsat binyrefunktion, atrofi af epidermis og forlænget helingstid.
Lithuanian: Nustatyta, kad ilgai ir intensyviai vietiškai naudojant kortikosteroidinį preparatą sukeliamas vietinis ir sisteminis poveikis, įskaitant antinksčių funkcijų slopinimą, epidermio plonėjimą ir lėtesnį gijimą.
Danish: Krydsresistens mellem de forskellige fluorokinoloner er almindelig.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas fluorokvinolonų klasės antibiotikams yra dažnas.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Danish: E coli
Lithuanian: coli
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton på 8,8 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Dėžutė 8,8 ml
Danish: Brugen af øredråber kan være associeret med nedsat hørelse, sædvanligvis forbigående og oftest hos geriatriske hunde.
Lithuanian: Naudojant ausų preparatus, gali laikinai pablogėti klausa ir dažniausiai seniems šunims.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ar laktacijos metu nenustatytas.
Danish: Orbifloxacin er et syntetisk bredspektret antibiotikum, der er klassificeret som et fluorokinolonkarboxylsyre-derivat, eller mere specifikt, en fluorokinolon.
Lithuanian: Orbifloksacinas - tai sintetinė plataus spektro baktericidinė medžiaga, klasifikuojama kaip chinolono karboksilo rūgšties darinys - fluorokvinolonas.
Danish: Orbifloxacin har in vitroaktivitet mod et bredt spektrum af grampositive og gramnegative bakterier.
Lithuanian: Orbifloksacinas in vitro veikia daug gramteigiamų ir gramneigiamų organizmų.
Danish: Administration af den anbefalede dosis (4 dråber pr. øre) 5 gange dagligt i 21 på hinanden følgende dage til hunde, der vejede 7,6 til 11,4 kg, medførte let nedgang i serum-kortisol-responset efter indgift af adrenokortikotropt hormon (ACTH) i en ACTH-stimulationstest.
Lithuanian: iš eilės 7,6-11,4 kg sveriantiems šunims, buvo sukeltas nežymus serumo kortizolio atsako sumažėjimas, nustatytas AKTH stimuliacijos testo metu, skyrus adrenokortikotropinį hormoną (AKTH).
Danish: Mometasonfuroat
Lithuanian: Mometazono furoatas
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8,8 ml: 7 dage
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę: 8,8 ml - 7 dienos;
Danish: Det har som andre topikale kortikosteroider antiinflammatoriske og kløestillende egenskaber.
Lithuanian: Kaip ir kiti vietiškai veikiantys kortikosteroidai, jis pasižymi uždegimo ir niežėjimo slopinamosiomis savybėmis.
Danish: Kinoloner, klassificeret som veterinærlægemiddel, har været associeret med bruskerosioner i vægtbærende led og andre former for arthropatier hos ikke udvoksede dyr af forskellige arter.
Lithuanian: Kvinolonų klasės veterinariniai vaistai gali sukelti įvairių rūšių nesubrendusių gyvūnų apkrovų veikiamų sąnarių kremzlių eroziją ir kitų formų artropatijas.
Danish: Vask omhyggeligt hænderne efter håndtering af lægemidlet.
Lithuanian: Naudojus veterinarinį vaistą, reikia kruopščiai nusiplauti rankas.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Ikke relevant.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Netaikytina.
Danish: Fluorokinoloner er kendt for at krydse placenta og blive distribueret til mælken.
Lithuanian: Nustatyta, kad fluorokvinolonai prasiskverbia per placentą ir patenka į pieną.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske label 8,8 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukas 8,8 ml
Danish: Kraftig hårvækst fjernes fra området, der skal behandles.
Lithuanian: Trukdantys plaukai aplink gydomą vietą turėtų būti nukirpti.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske label 17,5 ml eller 35,1 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukas 17,5 ml ir 35,1 ml
Danish: Posaconazol er et bredspektret triazol- antimykotiskt middel.
Lithuanian: Pozakonazolas - tai plataus spektro triazolo priešgrybinė medžiaga.
Danish: Efter applicering kan ørets basis masseres kortvarigt og forsigtigt for at fremme fordelingen af veterinærlægemidlet til den indre del af øregangen.
Lithuanian: Įlašinus vaisto, galima trumpai ir švelniai pamasažuoti ausies kaušelio pagrindą, kad veterinarinis vaistas prasiskverbtų į apatinę ausies kanalo dalį.
Danish: Mometasonfuroat er et kortikosteroid med høj topikal potens, men med lav systemisk effekt.
Lithuanian: Mometazono furoatas - tai kortikosteroidas, kuris intensyviai veikia vietiškai, tačiau menkaisistemiškai.
Danish: Må ikke anvendes, hvis trommehinden er perforeret.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei yra prakiuręs ausies būgnelis.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for nogen af stofferne i lægemidlet, kortikosteroider, andre azol-svampemidler eller andre fluorokinoloner.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui bet kuriai veterinarinio vaisto medžiagai, antinksčių žievės steroidiniams hormonams (kortikosteroidams), kitiems priešgrybiniams azolams arba kitiems fluorokvinolonams.
Danish: Applicér 2 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på mindre end 2 kg. Applicér 4 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på mellem 2-15 kg. Applicér 8 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på 15 kg eller mere.
Lithuanian: Šuniui, sveriančiam daugiau kaip 15 kg, į ausį vieną kartą per dieną reikia lašinti po 8 lašus.
Danish: Der er set milde erytematøse læsioner.
Lithuanian: Pastebėti nedideli eriteminiai pažeidimai.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL Posatex øredråber, suspension til hunde
Lithuanian: Posatex ausų lašai, suspensija šunims
Danish: MIC 90
Lithuanian: MSK90
Danish: Behandlingen skal fortsættes i 7 på hinanden følgende dage.
Lithuanian: Gydyti reikia 7 d.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne, kortikosteroider, andre azol-antimykotika eller andre fluorokinoloner.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai, bet kuriai pagalbinei medžiagai, antinksčių žievės steroidiniams hormonams (kortikosteroidams), kitiems priešgrybiniams azolams arba kitiems fluorokvinolonams.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Vaistą reikia lašinti į ausį.
Danish: Brugen af dette veterinærlægemiddel kan ikke anbefales under diegivning.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto nerekomenduotina naudoti laktacijos metu.
Danish: Otitis, der er forårsaget af bakterier eller svampe, er ofte af sekundær natur.
Lithuanian: Bakterinis ir grybinis otitas dažnai pagal prigimtį būna antrinis.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojimą būtina perskaityti pakuotės lapelį.
Danish: Brugen af fluorokinoloner bør reserveres til behandling af de kliniske tilfælde, der har responderet dårligt eller kan forventes at ville respondere dårligt på anden antibiotikabehandling.
Lithuanian: Būtų tikslingiausia fluorokvinolonus rezervuoti tik tiems infekcinių ligų atvejams, kai gydymas kitų klasių antibiotikais buvo neefektyvus arba manoma, kad gali būti neefektyvus.
Danish: Der er ikke fundet kemiske uforligeligheder ved undersøgelse af en række af de ørerensemidler, der er i handelen.
Lithuanian: Tyrimais su įvairiais patentuotais ausų valikliais nenustatyta jokių cheminių nesuderinamumų.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton: 17,5 ml eller 35,1 ml.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Dėžutė 17,5 ml ir 35,1 ml
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Orbifloxacin
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGŲ KIEKIS Orbifloksacinas
Danish: Fuldt ud normal binyrefunktion vil vende tilbage, når behandlingen stoppes.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, antinksčių funkcijos visiškai normalizavosi.
Danish: Studier på hvalpe har vist arthropatier efter systemisk administration af orbifloxacin.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų su šuniukais metu, orbifloksaciną skyrus sistemiškai, nustatyti artropatijos požymiai.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Orbifloxacin
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Orbifloksacinas
Danish: Til behandling af akut betændelse i den ydre øregang eller til akut forværring af en tilbagevendende øregangsbetændelse forårsaget af bakterier, som er følsomme over for orbifloxacin, og svampe, som er følsomme over for posaconazol, specielt Malassezia pachydermatis.
Lithuanian: Šunims, sergantiems ūminiu išorinės ausies uždegimu (otitis externa) ir paūmėjus pasikartojančiam išorinės ausies uždegimui, sukeltam orbifloksacinui jautrių bakterijų ir pozakonazolui jautrių mikroskopinių grybų, ypač Malassezia pachydermatis, gydyti.
Danish: 8,8 ml: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 7 dage 17,5 og 35,1 ml: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką: 8,8 ml buteliukas - 7 dienos; 17,5 ml ir 35,1 ml buteliukai - 28 dienos.
Danish: Undgå hudkontakt.
Lithuanian: IŠLAUKA Netaikytina.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: skystasis parafinas.
Danish: 10. UDLØBSDATO
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
Danish: Orbifloxacins in vitro-aktivitet mod patogener, der er isolerede fra kliniske tilfælde af otitis externa hos hunde, der indgik i et feltforsøg i EU i 2000-2001, var:
Lithuanian: Orbifloksacino in vitro veiksmingumas patogenams, išskirtiems 2000-2001 m.
Danish: Lægemidlet gives én gang dagligt i 7 dage.
Lithuanian: Posatex vartojamas vieną kartą per parą septynias dienas.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2008 m.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) POSATEX
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) POSATEX
Danish: Der blev foretaget to store feltundersøgelser i henholdsvis Europa og USA.
Lithuanian: Vienas iš dviejų plataus masto praktinių tyrimų buvo atliktas Europoje, o kitas - JAV.
Danish: Andre oplysninger om Posatex:
Lithuanian: Kita informacija apie Posatex:
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Lithuanian: Informacija apie šio vaistinio preparato skyrimą pateikta ant etiketės /išorinės pakuotės.
Danish: Det fås i tre pakningsstørrelser: 8,8, 17,5 og 35,1 ml flasker til hunde.
Lithuanian: Šis šunims skirtas vaistinis preparatas tiekiamas trijų skirtingų talpų buteliukais: 8,8, 17,5 ir 35,1 ml.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Posatex til S-P Veterinary i Det Forenede Kongerige den 23/06 2008.
Lithuanian: Europos Komisija 2008 06 23 bendrovei „S-P Veterinary", Jungtinė Karalystė, suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Posatex rinkodaros teisę.
Danish: Grupperne bestod af det samme antal hunde med forskellig race, alder, køn og vægt.
Lithuanian: Abiejose grupėse buvo tiriama tiek pat skirtingų veislių, amžiaus, lyties ir svorio šunų.
Danish: Posatex blev undersøgt hos hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser.
Lithuanian: Posatex poveikis šunims buvo tiriamas laboratorinėmis ir lauko sąlygomis.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Posatex fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Posatex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Øreinfektioner hos hunde kan være forårsaget af bakterier eller svampe.
Lithuanian: Šuns ausų uždegimą gali sukelti bakterijos ar grybeliai.
Danish: Uden ergosterol dør svampen eller kan ikke brede sig.
Lithuanian: Be ergosterolio grybelis žūsta arba nustoja plisti.
Danish: De medfører ofte betændelse i øret/ørerne (rødme, hævelse og kløe).
Lithuanian: Jie dažnai sukelia ausies (-ų) uždegimą (paraudimą, tinimą ir peršėjimą).
Danish: Ved utilsigtet kontakt med huden skylles straks med rigeligt vand.
Lithuanian: Vaistui atsitiktinai patekus ant odos, vietą būtina nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu vandens.