FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru instrucţiuni privind prepararea şi manipularea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om klargjøring og håndtering av legemidlet før administrering, se pkt.
Romanian: În cazul administrării dozelor recomandate pentru afecțiunile oculare, cenegermina nu este distribuită la nivelul ţesuturilor organismului, deoarece nu există o absorbţie sistemică care să depăşească concentraţiile naturale la momentul iniţial.
Norwegian Bokmål: I okulære doser distribueres ikke cenegermin i vev i hele kroppen, ettersom det ikke er noen systemisk absorpsjon over de naturlige baselinenivåene.
Romanian: Cenegermina administrată pe cale oftalmică este eliminată în principal prin secreţie lacrimală iar restul este metabolizat în principal prin intermediul proteazelor tisulare locale.
Norwegian Bokmål: Okulært administrert cenegermin elimineres i hovedsak av tåreutskillelse, og resten biotransformeres hovedsakelig av proteaser i lokalt vev.
Romanian: OXERVATE Vehicul (valoare p)
Norwegian Bokmål: OXERVATE Vehikkel (p-verdi)
Romanian: Neovascularizaţie corneană
Norwegian Bokmål: Neovaskularisering av hornhinnen
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi OXERVATE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker OXERVATE Bruk ikke OXERVATE:
Romanian: OXERVATE trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu neoplasm ocular.
Norwegian Bokmål: OXERVATE skal brukes med forsiktighet hos pasienter med kreft i øyet.
Romanian: • Cu capul încă înclinat înapoi, clipiţi de câteva ori astfel încât medicamentul să acopere suprafaţa ochiului.
Norwegian Bokmål: • Med hodet vippet bakover blunker du noen ganger, slik at legemidlet dekker øyeoverflaten.
Romanian: În general, absorbţia sistemică a OXERVATE este neglijabilă.
Norwegian Bokmål: Den systemiske absorpsjonen av cenegermin er generelt ubetydelig.
Romanian: • După fiecare utilizare pe parcursul zilei, repuneţi flaconul în frigider (sau menţineţi-l la o temperatură sub 25°C) pentru restul zilei, cu adaptorul pentru flacon încă conectat.
Norwegian Bokmål: • Etter hver bruk i løpet av dagen skal du sette hetteglasset inn i kjøleskapet igjen (eller oppbevare det under 25 °C) resten av dagen, med hetteglassadapteren tilkoblet.
Romanian: • Luaţi o pipetă scoţând-o din ambalajul protector al acesteia.
Norwegian Bokmål: • Ta en pipette (dråpeteller) og ta den ut av den beskyttende emballasjen.
Romanian: Medicamentul nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er ikke studert hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Romanian: • Asiguraţi-vă că pistonul pipetei este împins în jos până la capăt.
Norwegian Bokmål: • Pass på at pipettestempelet er trykket helt ned.
Romanian: Cum să utilizaţi OXERVATE
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker OXERVATE
Romanian: Reacţiile adverse la medicament sunt prezentate mai jos în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe (ASO şi termenul preferat).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene presenteres nedenfor i henhold til MedDRA organsystemklassifisering (nivå for SOC og foretrukket term).
Romanian: Cum se păstrează OXERVATE
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer OXERVATE
Romanian: Dacă se administrează mai mult de un medicament cu administrare oftalmică locală, picăturile oftalmice trebuie administrate la interval de cel puţin 15 minute, pentru a se evita diluarea celuilalt medicament.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes mer enn ett topisk oftalmisk produkt, må øyedråpene administreres med minst 15 minutters mellomrom for å unngå at det andre produktet fortynnes.
Romanian: Studiul NGF0214 Studiul NGF0212
Norwegian Bokmål: Studie NGF0214 Studie NGF0212
Romanian: Dacă se administrează un unguent oftalmic, gel sau alte picături oftalmice vâscoase, acestea trebuie administrate la interval de 15 minute după tratamentul cu OXERVATE (vezi și pct.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes øyesalve, gele eller andre viskøse øyedråper, skal disse administreres 15 minutter etter behandling med OXERVATE (se også pkt.
Romanian: • Dacă nu aţi reuşit să vă administraţi picătura, încercaţi din nou, utilizând o nouă pipetă şi un nou tampon.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bommer på øyet med en dråpe, skal du prøve igjen med en ny pipette og våtserviett.
Romanian: Receptorii factorului de creştere a celulelor nervoase sunt exprimaţi la nivelul segmentului anterior al ochiului (cornee, conjunctivă, iris, corp ciliar şi cristalin), la nivelul glandelor lacrimale şi la nivelul ţesuturilor intraoculare ale segmentului posterior.
Norwegian Bokmål: Nervevekstfaktorreseptorer uttrykkes i øyets fremre segmenter (hornhinne, bindehinne, iris, strålelegemet og linsen), av tårekjertelen og av intraokulære vev i de bakre segmentene.
Romanian: DOMPE' farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italia
Norwegian Bokmål: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italia
Romanian: 8) Se asigură că pistonul pipetei este împins în jos până la capăt.
Norwegian Bokmål: 8) Pass på at pipettestempelet er trykket helt ned.
Romanian: • Scoateţi şi aruncaţi ambalajul adaptorului pentru flacon.
Norwegian Bokmål: • Fjern og kast emballasjen til hetteglassadapteren.
Romanian: După deschidere, medicamentul trebuie păstrat la temperaturi sub 25 °C şi utilizat în decurs de 12 ore în cazul păstrării la 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd skal produktet oppbevares ved høyst 25 °C og brukes innen 12 timer ved 25 °C.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să alăptaţi, deoarece trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a evita sau de a întrerupe tratamentul cu OXERVATE.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du ammer barnet ditt, da det må tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med OXERVATE skal avsluttes eller avstås fra.
Romanian: Cenegermina administrată prin picături oftalmice este eliminată în principal prin secreţii lacrimale.
Norwegian Bokmål: Cenegermin administrert i øyedråper elimineres i hovedsak ved tåreutskillelse.
Romanian: Flaconul şi orice soluţie rămasă trebuie eliminate la sfârşitul zilei şi nu după mai mult de 12 ore din momentul conectării adaptorului pentru flacon (indiferent dacă a rămas o cantitate de soluţie în flacon).
Norwegian Bokmål: Hetteglasset og eventuell gjenværende oppløsning må kastes på slutten av hver dag, og ikke senere enn 12 timer etter at hetteglassadapteren ble tilkoblet (uavhengig av hvorvidt det er noe gjenværende oppløsning i hetteglasset).
Romanian: Ca măsură de precauţie, este preferabil să se evite administrarea OXERVATE în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak anbefales det å unngå bruk av OXERVATE under graviditet.
Romanian: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italia
Norwegian Bokmål: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italia
Romanian: Având în vedere faptul că absorbţia sistemică a cenegerminei după administrarea medicamentului este neglijabilă sau nu este detectabilă, nu se anticipează interacţiuni medicamentoase.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon av cenegermin etter bruk av legemidlet er ubetydelig eller ikke registrerbar, og ingen legemiddelinteraksjoner forventes.
Romanian: Flaconul poate fi păstrat la frigider sau la temperaturi sub 25 °C pe parcursul zilei, dar nu trebuie congelat.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset kan oppbevares i kjøleskapet eller ved høyst 25 °C hele dagen, men det skal ikke fryses.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer)
Romanian: După ce adaptorul pentru flacon a fost conectat în mod corect, nu trebuie îndepărtat de pe flacon.
Norwegian Bokmål: Når hetteglassadapteren er riktig tilkoblet, skal den ikke fjernes fra hetteglasset.
Romanian: 10) Se verifică dacă pipeta conţine o cantitate de soluţie.
Norwegian Bokmål: 10) Kontroller pipetten og bekreft at den inneholder noe av oppløsningen.
Romanian: Cutia de carton conţinând flacoanele pentru administrare săptămânală trebuie păstrată la congelator (20 °C ±5 °C).
Norwegian Bokmål: Ukeskartongen med hetteglassene skal oppbevares i fryser (-20 °C ± 5 °C).
Romanian: După acest interval de timp, conţinutul flaconului trebuie eliminat, chiar dacă în flacon a rămas o cantitate mică de medicament.
Norwegian Bokmål: Etter denne tidsperioden skal hetteglassets innhold kasseres, uavhengig av hvorvidt det er restprodukt igjen i hetteglasset.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Dompé farmaceutici S.p.A.
Norwegian Bokmål: Dompé farmaceutici S.p.A.
Romanian: 9) Se răstoarnă flaconul cu susul în jos, cu pipeta conectată şi se trage uşor de pistonul pipetei până când acesta se opreşte, pentru a extrage soluţia în pipetă (asigurându-se că pistonul a atins punctul de oprire).
Norwegian Bokmål: 9) Snu hetteglasset opp-ned med pipetten tilkoblet, og trekk forsiktig pipettestempelet utover til det stopper, for å trekke oppløsningen inn i pipetten (pass på at stempelet har nådd stoppunktet).
Romanian: În mod teoretic, cenegermina poate influența neoplasmele oculare, deoarece este un factor de creştere.
Norwegian Bokmål: Cenegermin kan teoretisk påvirke kreft i øyet ettersom det er en vekstfaktor.
Romanian: Pentru a controla administrarea zilnică a celor şase doze, trebuie să i se recomande pacientului să utilizeze cardul de înregistrare a dozei săptămânale, furnizat împreună cu sistemul de distribuţie.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere at det er tatt seks doser hver dag, bør pasienten få råd om å bruke det ukentlige doseregistreringskortet som følger med leveringssystemet.
Romanian: Trageţi în jos pleoapa inferioară, formând o plică între partea interioară a pleoapei și globul ocular.
Norwegian Bokmål: Trekk ned det nedre øyelokket, folden mellom det indre øyelokket og øyeeplet.
Romanian: Mărimea ambalajului: 7 flacoane multi-doză per cutie de carton
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 7 flerdose-hetteglass per kartong
Romanian: Tratamentul cheratitei neurotrofice moderate (defect epitelial persistent) sau severe (ulcer cornean) la adulţi.
Norwegian Bokmål: Behandling av moderat (vedvarende epiteldefekt) eller alvorlig (sår på hornhinnen) nevrotrofisk keratitt hos voksne.
Romanian: Doza omisă poate fi administrată ulterior, în intervalul de 12 ore care reprezintă perioada de valabilitate a flaconului zilnic.
Norwegian Bokmål: Den glemte dosen kan administreres senere, innen den 12 timers holdbarhetstiden til det daglige hetteglasset.
Romanian: Numai pentru administrare oftalmică.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Kun til okulær bruk.
Romanian: În cazul în care apare o infecţie oculară, administrarea OXERVATE trebuie întreruptă până la remiterea infecţiei (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Dersom en øyeinfeksjon skulle oppstå, skal bruk av OXERVATE opphøre inntil infeksjonen er helbredet (se pkt.
Romanian: Împingeţi uşor pistonul pipetei până când se administrează o singură picătură în sacul conjunctival (imaginea 7).
Norwegian Bokmål: Skyv pipettestempelet forsiktig ned til en enkelt dråpe drypper ned i bindevevsbuen (bilde 7).
Romanian: A se utiliza numai cu adaptoare pentru flacon, pipete şi tampoane dezinfectate furnizate separat.
Norwegian Bokmål: Brukes bare med hetteglassadaptere, pipetter og desinfiserende våtservietter som leveres separat.
Romanian: • Menţinând pipeta orientată în jos, între degetul mijlociu şi degetul mare, înclinaţi capul înapoi şi poziţionaţi pipeta deasupra ochiului afectat.
Norwegian Bokmål: • Hold pipetten vendt nedover mellom langfinger og tommel, vipp hodet bakover og plasser pipetten over det berørte øyet.
Romanian: OXERVATE trebuie administrat numai împreună cu sistemul de distribuţie asociat (cu un adaptor pentru flacon şi pipete), conform instrucţiunilor prezentate la pct. 6.6.
Norwegian Bokmål: OXERVATE skal bare administreres ved bruk av det tilhørende leveringssystemet (hetteglassadapter og pipetter), i samsvar med instruksjonene i pkt.
Romanian: Tratamentul cu cenegermină administrată sub formă de picături oftalmice are drept obiectiv refacerea integrităţii corneene.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med cenegermin, administrert som øyedråper, er ment å fremme gjenoppbygging av hornhinnens integritet.
Romanian: Doza recomandată este de 1 picătură la nivelul ochiului afectat, de 6 ori pe zi, la interval de 2 ore, începând de dimineaţă (adică 6 picături pe zi, pe parcursul a 12 ore).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 dråpe i det berørte øyet 6 ganger daglig med 2 timers mellomrom, med oppstart om morgenen (dvs. 6 dråper hver dag i løpet av 12 timer).
Romanian: Pe cardul respectiv trebuie să scrieţi data primei utilizări a cantităţii săptămânale, ora deschiderii flaconului (adică ora la care conectați adaptorul de flacon la flacon) şi să notaţi de fiecare dată în care utilizaţi o picătură oftalmică din acest medicament, pe parcursul săptămânii.
Norwegian Bokmål: På dette kortet skal du skrive ned datoen for første bruk av ukesforsyningen, tidspunktet for åpning av hetteglasset (dvs. når du kobler hetteglassadapteren til hetteglasset) og tidspunktet for hver gang du bruker en øyedråpe av dette legemidlet, i løpet av en uke.
Romanian: Flaconul multi-doză de OXERVATE este acum gata pentru utilizare (1 picătură la nivelul ochiului afectat, la interval de 2 ore, de şase ori pe zi).
Norwegian Bokmål: Flerdose-hetteglasset med dette legemidlet er nå klart til bruk (1 dråpe i det berørte øyet hver 2. time seks ganger daglig).
Romanian: Dacă pipeta este goală, se menţine flaconul cu pipeta conectată cu susul în jos, se împinge pistonul până la capăt şi se retrage încă o dată.
Norwegian Bokmål: Hvis pipetten er tom, holdes hetteglasset med den tilkoblede pipetten opp-ned, og stempelet skyves helt inn og trekkes ut på nytt.
Romanian: Este puţin probabil ca administrarea unei cantităţi de OXERVATE mai mari decât doza recomandată să fie periculoasă.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynligvis ikke skadelig å bruke mer OXERVATE enn anbefalt.
Romanian: OXERVATE 20 µg/ml picături oftalmice cenegermină
Norwegian Bokmål: OXERVATE 20 µg/ml øyedråper cenegermin
Romanian: • înroşire a conjunctivei (mucoasa care acoperă partea anterioară a ochiului şi partea internă a pleoapei);
Norwegian Bokmål: • rødhet i bindehinnen (slimhinne som dekker fronten på øyet og innsiden av øyelokkene),
Romanian: Foarte frecvente Durere oculară
Norwegian Bokmål: Svært vanlig Øyesmerte Vanlige
Romanian: - dacă luaţi orice picături oftalmice care conţin corticosteroizi (de exemplu pentru tratamentul inflamației oculare) sau conservanţi (de exemplu clorură de benzalconiu, polyquaternium-1,
Norwegian Bokmål: - dersom du tar øyedråper som inneholder kortikosteroider (f.eks. til behandling av en øyebetennelse) eller konserveringsmidler (f.eks. benzalkoniumklorid, polykvaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid).
Romanian: Supradozajul local cu cenegermină poate fi contracarat prin spălarea ochiului(ochilor) cu apă călduţă.
Norwegian Bokmål: En topisk overdose av cenegermin kan skylles ut av øyet/øynene med lunkent vann.
Romanian: Utilizarea medicamentelor topice oftalmice despre care este cunoscut faptul că inhibă cicatrizarea epitelială, inclusiv corticosteroizii sau picăturile oftalmice care conţin conservanţi, cum este clorura de benzalconiu, polyquaternium-1, bromură de benzododeciniu, cetrimidă și alți derivați de amoniu cuaternar, trebuie evitată în timpul tratamentului cheratitei neurotrofice, deoarece acestea pot să interfereze cu cicatrizarea corneană (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av oftalmiske topiske midler som er kjent for å hemme tilheling av epitel, inkludert kortikosteroider eller øyedråper som inneholder konserveringsmidler som benzalkoniumklorid, polykvaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid og andre kvartære ammoniumderivater, skal unngås under behandling av nevrotrofisk keratitt da de kan forstyrre tilhelingen av hornhinnen (se pkt.
Romanian: OXERVATE conţine substanţa activă cenegermină.
Norwegian Bokmål: OXERVATE inneholder virkestoffet cenegermin.
Romanian: 15) Pe parcursul zilei, flaconul poate fi pus la loc în frigider după fiecare utilizare sau poate fi păstrat la temperaturi sub 25 °C (cu adaptorul pentru flacon încă conectat).
Norwegian Bokmål: 15) I løpet av dagen kan hetteglasset enten settes tilbake i kjøleskapet etter hver bruk, eller oppbevares ved høyst 25 °C (med hetteglassadapteren tilkoblet).
Romanian: Infecţii oculare
Norwegian Bokmål: Øyeinfeksjoner
Romanian: Tratamentul cu OXERVATE poate provoca disconfort uşor până la moderat la nivelul ochiului.
Norwegian Bokmål: Behandling med OXERVATE kan gi mildt til moderat ubehag i øyet, som øyesmerte.
Romanian: Ca material de rezervă sunt incluse în plus un adaptor (1), pipete (3) şi tampoane (3).
Norwegian Bokmål: Ekstra adapter (1), pipetter (3) og våtservietter (3) er inkludert som reserveutstyr.
Romanian: După ce adaptorul pentru flacon a fost conectat la flacon, acesta poate fi păstrat la frigider sau la temperaturi mai mici de 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter at hetteglassadapteren er koblet til hetteglasset, kan det oppbevares i kjøleskapet eller ved høyst 25 °C.
Romanian: Acuitatea vizuală la distanţă cu cea mai bună corecţie
Norwegian Bokmål: Best korrigerte avstandssynsskarphet
Romanian: • Scoateţi capacul de plastic detașabil de pe flacon (imaginea 1).
Norwegian Bokmål: • Fjern plast-vippelokket fra hetteglasset (bilde1).
Romanian: OXERVATE poate provoca pacientului disconfort ocular uşor până la moderat, cum este durerea oculară.
Norwegian Bokmål: OXERVATE kan forårsake mildt til moderat ubehag i øyet for pasienten, som øyesmerte.
Romanian: OXERVATE este administrat pentru a facilita vindecarea corneei.
Norwegian Bokmål: OXERVATE er ment for å muliggjøre tilheling av hornhinnen.
Romanian: Fiecare flacon conţine 1 ml soluţie sub formă de picături oftalmice.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 ml øyedråper, oppløsning.
Romanian: Dacă prezentaţi o reacţie severă la nivelul ochilor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever en alvorlig øyereaksjon, må du oppsøke råd fra lege.
Romanian: 12) Se menţine pipeta orientată în jos, între degetul mijlociu şi police, se înclină capul spre înapoi şi se poziţionează pipeta deasupra ochiului afectat.
Norwegian Bokmål: 12) Hold pipetten vendt nedover mellom langfinger og tommel, vipp hodet bakover og plasser pipetten over det berørte øyet.
Romanian: Hidrogenofosfat disodic anhidru Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidroxipropilmetilceluloză Polietilen glicol 6000
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfat, vannfritt Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Hydroksypropylmetylcellulose Polyetylenglykol 6000
Romanian: 7 flacoane multi-doză
Norwegian Bokmål: 7 flerdose-hetteglass
Romanian: Utilizaţi acest medicament numai la nivelul ochiului(ochilor) afectat(ţi).
Norwegian Bokmål: Bruk dette legemidlet bare i det/de berørte øyet/øynene.
Romanian: Pentru a vă asigura că doza este administrată corect la interval de 2 ore, puteţi seta o alarmă care să vă amintească de necesitatea administrării dozei.
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktig dosering hver 2. time kan du sette på en alarm for å minne om doseringen.
Romanian: Pacientul trebuie să menţioneze, pe cardul respectiv, data primei utilizări a materialului săptămânal, ora deschiderii flaconului (adică atunci când se conectează adaptorul de flacon, la flacon) şi ora instilaţiilor oculare zilnice efectuate pe parcursul săptămânii.
Norwegian Bokmål: På dette kortet skal pasienten registrere datoen for første bruk av ukesforsyningen, tidspunkt for åpning av hetteglasset (dvs. når hetteglassadapteren kobles til hetteglasset) og tidspunktet for daglige dryppinger i øyet, i løpet av en uke.
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Alte medicamente topice oftalmice pot fi utilizate în timpul tratamentului cu OXERVATE atunci când se administrează la interval de 15 minute, cu excepţia medicamentelor despre care se cunoaşte faptul că inhibă cicatrizarea epitelială (de exemplu corticosteroizi sau picături oftalmice care conțin conservanți cum sunt clorura de benzalconiu, polyquaternium-1, bromură de benzododeciniu, cetrimidă și alți derivați de amoniu cuaternar) (vezi 4.2 şi 4.4).
Norwegian Bokmål: Andre topiske oftalmiske produkter kan brukes under behandling med OXERVATE når de brukes med 15 minutters mellomrom, med unntak av midler som er kjent for å hemme tilheling av epitel (f.eks. kortikosteroider eller øyedråper som inneholder konserveringsmidler som benzalkoniumklorid, polykvaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid og andre kvartære ammoniumderivater) (se pkt.
Romanian: • Cu un tampon dezinfectant individual ştergeţi uşor suprafaţa valvei de pe partea cu conectorul a adaptorului pentru flacon (imaginea 4).
Norwegian Bokmål: • Ta en enkelt desinfiserende serviett og rengjør forsiktig overflaten på ventilen på hetteglassadapterens koblingsdel (bilde 4).
Romanian: Separat de flacoane sunt furnizate 7 adaptoare de flacoane, 42 pipete, 42 tampoane dezinfectante şi un card de înregistrare a dozei.
Norwegian Bokmål: 7 hetteglassadaptere, 42 pipetter, 42 desinfiserende våtservietter og et doseregistreringskort leveres separat fra hetteglassene.
Romanian: • După ce a fost umplută corect, deşurubaţi pipeta din partea cu conectorul a adaptorului pentru flacon.
Norwegian Bokmål: • Når pipetten er fylt som den skal, skrus pipetten av koblingsdelen på hetteglassadapteren.
Romanian: Pentru a se asigura administrarea dozei corecte la interval de 2 ore, trebuie să i se recomande pacientului să seteze o alarmă ca un memento pentru momentul administrării dozei.
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktig dosering hver 2. time bør pasienten få råd om å sette på en alarm for å minne om doseringen.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat numai împreună cu adaptoare specifice pentru flacoane şi dispozitive de unică folosinţă (pipete) care vor fi furnizate separat din cutia de carton OXERVATE.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal bare brukes med spesielle hetteglassadaptere og engangsenheter (pipetter) som leveres separat fra ukeskartongen med OXERVATE.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dette legemidlet blir skilt ut i morsmelk.
Romanian: Păstraţi cutia pentru administrare săptămânală conţinând 7 flacoane de OXERVATE la frigider (28 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevar ukeskartongen med 7 hetteglass med OXERVATE i kjøleskapet (2-8 °C).
Romanian: Excipienţi: trehaloză dihidrat, manitol, hidrogenofosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat sodic dihidrat, hidroxipropilmetilceluloză, polietilen glicol 6000, L-metionină, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, azot.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: trehalosedihydrat, mannitol, vannfritt dinatrimhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfat dihydrat, hydroksypropylmetylcellulose, polyetylenglykol 6000, L-metionin, vann til injeksjoner, saltsyre, natriumhydroksid, nitrogen.
Romanian: Un nou stoc OXERVATE va fi furnizat în fiecare săptămână, pe durata perioadei de tratament.
Norwegian Bokmål: En ny forsyning med OXERVATE utgis hver uke så lenge behandlingen varer.
Romanian: După ce un flacon este deschis, se păstrează la temperaturi sub 25 °C sau la frigider.
Norwegian Bokmål: Når et hetteglass er åpnet, skal det oppbevares ved høyst 25 °C eller oppbevares i kjøleskap.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu acest medicament la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în cheratita neurotrofică (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med legemidlet i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av nevrotrofisk keratitt (se pkt.
Romanian: Flacoanele sunt furnizate într-o cutie de carton cu administrare săptămânală, care conţine 7 flacoane.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene leveres i en ukespappkartong som inneholder 7 hetteglass.
Romanian: • Înșurubați pipeta (în sens orar) în partea cu conectorul a adaptorului pentru flacon (imaginea 5).
Norwegian Bokmål: • Skru pipetten (med klokken) inn i koblingsdelen på hetteglassadapteren (bilde5).