FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: vakcinoje yra 11,3 mikrogramo tiomersalio.
Maltese: It-tilqima fiha 11.3 mikrogramma ta' thiomersal.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Laikina trombocitopenija, laikina limfadenopatija.
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika: Tromboċitopenija temporanja, limfadenopatija temporanja
Lithuanian: 9-17 metų paaugliai (N=49)
Maltese: Adolexxenti (N=49) minn 9 sa 17-il sena
Lithuanian: Visi įtraukti tiriamieji N= 18
Maltese: Total ta' persuni rreġistrati N= 18
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu buvo vertinamas imunogeniškumas 21 dieną po kiekvienos HUMENZA injekcijos 54 senyviems asmenims (29 senyviems asmenims nuo 61 iki 70 metų amžiaus, 18 senyvų asmenų nuo 71 iki 80 metų amžiaus ir 7 senyviems asmenims 81 metų amžiaus ir senesniems).
Maltese: Fi prova klinika, l-immunoġeniċità 21 jum wara kull injezzjoni ta' HUMENZA li jingħata wara 21 ijiem ġiet evalwata f'54 persuna anzjana (29 anzjan ta' bejn 61 sa 70 sena, 18-il persuna anzjana ta' bejn 71 sa 80 sena, 7 persuni anzjani ta' 81 sena jew iżjed).
Lithuanian: Vaikai nuo 3 iki 8 metų:
Maltese: Tfal minn 3 sa 8 snin:
Lithuanian: Senyvi asmenys 61-70 metų amžiaus
Maltese: Anzjani minn 61 sa 70 sena
Lithuanian: Senyvi asmenys (>60 metų amžiaus):
Maltese: Anzjani (>60 sena):
Lithuanian: 3 laipsnio (sunkių) reakcijų iš viso buvo mažai (2-14 % 3-8 metų vaikams ir 2-8,2% 9-17 metų paaugliams).
Maltese: (minn 2 sa 14 % fi tfal bejn 3 sa 8 snin u minn 2 sa 8.2% f'adolexxenti bejn 9 sa 17 snin).
Lithuanian: ....3,8 mikrogramo**
Maltese: X-179A).......................................3.8 mikrogrammi**
Lithuanian: Neuralgija, parestezija, febriliniai traukuliai, neurologiniai sutrikimai, pvz., encefalomielitas, neuritas ir Guillain Barré sindromas.
Maltese: Nevralġija, parestesija, konvulżjonijiet bid-deni, disturbi newroloġiċi, bħal enċefalomajelite, nevrite u s-sindromu ta' Guillain Barré
Lithuanian: Visi įtraukti tiriamieji N= 48
Maltese: Total ta' persuni rreġistrati N= 48
Lithuanian: Sanofi pasteur - Parc Industriel d'Incarville - F-27100 Val-de-Reuil - Prancūzija Sanofi pasteur - Campus Mérieux - 1541, avenue Marcel Mérieux - F-69280 Marcy l'EtoilePrancūzija
Maltese: Val-de-Reuil - Franza Sanofi pasteur - Campus Mérieux - 1541, avenue Marcel Mérieux - F-69280 Marcy l'Etoile - Franza
Lithuanian: Visi įtraukti tiriamieji N= 50
Maltese: Total ta' persuni rreġistrati N= 50
Lithuanian: Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur F-69007 Lyon Prancūzija
Maltese: Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur F-69007 Lyon Franza
Lithuanian: Paaugliai 9-17 metų amžiaus
Maltese: Adolexxenti: minn 9 sa 17-il sena
Lithuanian: Suaugusieji (nuo 18 iki 60 metų)
Maltese: Persuni adulti (minn 18-il sena sa 60 sena):
Lithuanian: 3 laipsnio (sunkių) reakcijų skaičius iš viso buvo nedidelis (≤ 2%).
Maltese: Ir-rata ta' reazzjonijiet ta' grad 3 (severi) kienet globalment baxxa (≤ 2%).
Lithuanian: Visi įtraukti tiriamieji N= 29
Maltese: Total ta' persuni rreġistrati N= 29
Lithuanian: 1-oji dozė
Maltese: 1 doża
Lithuanian: Sanofi Pasteur SA - 2, avenue Pont Pasteur - F-69007 Lyon - Prancūzija
Maltese: Sanofi Pasteur SA - 2, avenue Pont Pasteur - F-69007 Lyon - Franza
Lithuanian: Šeškams, gavusiems vieną ar dvi HUMENZA dozes, pasiektas ženklus plaučių pažeidimų (atitinkamai 4 % arba 1 % pažeistų plaučių) ir virusų kiekio plaučiuose (daugiau negu 4 log 10) sumažėjimas, todėl atitinkamai 86 % (6 iš 7 šeškų) arba 100 % šeškų nebuvo aptiktas virusas plaučiuose.
Maltese: Fl-neminmsa li ngħataw doża waħda jew tnejn ta' HUMENZA, tnaqqis sinifikanti fil-ħsara fil-pulmun (4% jew 1% ta' pulmun affettwat, rispettivament) u ta' ammonti pulmonari virali (iktar minn tnaqqis ta' 4 log10) inkiseb, u dan irriżulta f'86% (6 minn 7 neminmsa) jew 100% tal-neminmsa mingħajr lebda virus li seta' jkun osservat fil-pulmun, rispettivament.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu buvo vertinamas imunogeniškumas 21 dieną po kiekvienos HUMENZA injekcijos 50 vaikų nuo 3 iki 8 metų amžiaus ir 49 paaugliams nuo 9 iki 17 metų amžiaus.
Maltese: Fi prova klinika l-immunoġeniċità 21 jum wara kull injezzjoni ta' HUMENZA li jingħata wara 21 ijiem ġiet evalwata f'50 tifel u tifla ta' bejn 3 snin sa 8 snin, u 49 adolexxenti ta' bejn 9 snin sa 17-il sena.
Lithuanian: Seronegatyvūs tiriamieji prieš vakcinaciją N= 55
Maltese: Persuni seronegattivi qabel it-tilqima N= 55
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Adjuvanto AF03 sudėtyje yra skvaleno (33 mg), sorbitano oleato (4,9 mg), polioksietileno cetostearilo eterio (6,3 mg), manitolio (6,1 mg) ……………..
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA AF03 adjuvant magħmul minn squalene (33 mg), sorbitan oleate (4.9 mg), polyoxyethylene cetostearyl ether (6.3 mg), mannitol (6.1 mg) f'kull 1 ml
Lithuanian: Visi įtraukti tiriamieji N= 49
Maltese: Total ta' persuni rreġistrati N= 49
Lithuanian: Sanofi Pasteur MSD S.A.
Maltese: Sanofi Pasteur MSD Spa
Lithuanian: * kultivuotas kiaušiniuose ** išreikšta hemagliutinino mikrogramais
Maltese: * ippropagat fil-bajd ** espress f'mikrogrammi ta' emagglutinin
Lithuanian: * kultivuotas kiaušiniuose ** hemagliutininas
Maltese: * ippropagat fil-bajd ** emaglutinin
Lithuanian: Natrio chloridas Kalio chloridas Dinatrio fosfatas dihidratas Kalio-divandenilio fosfatas Injekcinis vanduo
Maltese: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: KAIP LAIKYTI HUMENZA
Maltese: X'fih HUMENZA
Lithuanian: Praėjus keturioms dienoms po užkrėtimo, kontrolinėje grupėje 34 % plaučių buvo paveikti ir plaučių pažeidimai buvo siejami su aukštu viruso dauginimosi plaučių audiniuose laipsniu (≥ 4,7 TCID 50/g audinio).
Maltese: Erbat ijiem wara ċ-challenge, fil-grupp tal-kontroll, 34% tal-pulmun kien affettwat u kien hemm leżjonijiet pulmonari assoċjati ma' livelli għoljin ta' replikazzjoni virali fit-tessut pulmonari (≥ 4.7 TCID50/g tessut).
Lithuanian: Sanofi Aventis Romania SRL Tel.: +40 21 3047 463
Maltese: Romania SRL Tel.: +40 21 3047 463
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Adjuvantas HUMENZA injekcinei emulsijai
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Adjuvant għal HUMENZA emulsjoni għall-injezzjoni
Lithuanian: Seronegatyvūs tiriamieji prieš vakcinaciją N= 37
Maltese: Persuni seronegattivi qabel it-tilqima N= 37
Lithuanian: Tokiais atvejais Western blot testo rezultatas yra neigiamas.
Maltese: F'każijiet bħal dawn, il-metodu Western blot jagħti riżultat negattiv.
Lithuanian: Suspensija ir emulsija injekcinei emulsijai.
Maltese: Suspensjoni u emulsjoni għal emulsjoni għall-injezzjoni.
Lithuanian: Visi įtraukti tiriamieji N= 7
Maltese: Total ta' persuni rreġistrati N= 7
Lithuanian: Sanofi Pasteur MSD
Maltese: Sanofi Pasteur MSD SNC
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS HUMENZA suspensija ir emulsija injekcinei emulsijai Pandeminė vakcina nuo gripo (H1N1) (suskaldyto viriono, inaktyvinta, su adjuvantu)
Maltese: HUMENZA suspensjoni u emulsjoni għal emulsjoni għall-injezzjoni Tilqima kontra l-influwenza pandemika (H1N1) (virion maqsum, diżattivat, adjuvanted)
Lithuanian: 7 šeškai buvo imunizuoti suleidžiant į raumenis vieną žmogui skirtą HUMENZA dozę (3,8 µg HA ir visa dozė AF03) (21 dieną) arba dvigubą žmogui skirtą dozę 3 savaičių intervalu (0 ir 21 dieną), tada buvo lyginami su kontroline grupe (AF03 adjuvantas, ištirpdytas PBS).
Maltese: Gruppi ta' 7 neminmsa kienu mlaqqma ġol-muskoli (IM) b'doża umana waħda ta' HUMENZA (3.8 µg ta' HA u doza sħiħa AF03) (f' Jum 21) jew għotja f'zewg dożi ta doża umana waħda f'intervalli ta' 3 ġimgħat (f'Jum 0 u f'Jum 21) u mqabbla ma' grupp tal-kontroll (AF03 adjuvant dilwit f'PBS).
Lithuanian: HUMENZA sudėtis
Maltese: HUMENZA
Lithuanian: Vakciną sumaišius:
Maltese: Disturbi vaskulari:
Lithuanian: Seronegatyvū s tiriamieji prieš vakcinaciją N= 1
Maltese: Persuni seronegattivi qabel ittilqima N= 1
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Antigenas HUMENZA injekcinei suspensijai Pandeminė vakcina nuo gripo (H1N1)
Maltese: Antiġen għal HUMENZA suspensjoni għall-injezzjoni Tilqima kontra l-influwenza pandemika (H1N1)
Lithuanian: Adjuvanto AF03 sudėtyje yra skvaleno, sorbitano oleato, polioksietileno cetostearilo eterio ir manitolio.
Maltese: AF03 adjuvant magħmul minn squalene, sorbitan oleate, polyoxyethylene cetostearyl ether u mannitol
Lithuanian: Adjuvanto AF03 sudėtyje yra skvaleno (12,4 miligramo), sorbitano oleato (1,9 miligramo), polioksietileno cetostearilo eterio (2,4 miligramo) ir manitolio (2,3 miligramo)
Maltese: AF03 adjuvant hu magħmul minn squalene (12.4 milligrammi), sorbitan oleate (1 9 milligrammi), polyoxyethylene cetostearyl ether (2.4 milligrammi) u mannitol (2.3 milligrammi)
Lithuanian: RTT turės pateikti kasmėnesinius supaprastintus periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus tokia forma ir tokiu dažniu, kaip nurodyta ,,Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto pandeminių vakcinų nuo gripo farmakologinio budrumo plano, kuris yra kartu su rinkodaros teisės paraiška pateikto rizikos valdymo plano dalis, rekomendacijose" (EMA/359381/2009) ir bet kuriuose vėlesniuose atnaujintuose protokoluose.
Maltese: L-MAH jissottometti kull xahar rapport simplifikat perjodiku dwar aġġornament ta' sigurta' biż-zmienijiet stipulati, format u kontenut kif definit fir-Rakkomandazzjonijiet għal Pjan ta' Farmakoviġilanza tasCHMP bħala parti mill-Pjan għall-Imaniġġjar tar-Riskju li se jkun sottomess ma' l-Applikazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għall-Vaċċin ta' l-Influwenza Pandemika (EMA/359381/2009) u kull aġġornament li jiġi wara.
Lithuanian: Labai reti: - odos reakcijos, kurios gali būti išplitę po visą kūną, įskaitant odos niežėjimą (niežulį, dilgėlinę),
Maltese: Rari ħafna: - Reazzjonijiet tal-ġilda li jistgħu jinfirxu mal-ġisem kollu, li jinkludu ħakk tal-ġilda (prurite,
Lithuanian: 3 laipsnio (sunkių) reakcijų iš viso buvo mažai (6,5-8,3 % 6-11 mėnesių amžiaus vaikams ir 8,3-12,5% 12-35 mėnesių amžiaus vaikams).
Maltese: (minn 6.5 sa 8.3% fi tfal ta'bejn 6 sa 11-il xahar u minn 8.2 sa 12.5% fi tfal ta' bejn 12-il xahar sa 35 xahar)
Lithuanian: Gamintojas
Maltese: Manifattur
Lithuanian: Serokonversijos koeficientas*** % [95 % CI]
Maltese: Fattur ta' serokonverżjoni*** [95% CI]
Lithuanian: 21 diena po antrosios dozės
Maltese: 21 jum wara t-2ni doża
Lithuanian: Seronegatyvū s tiriamieji prieš vakcinaciją N= 14
Maltese: Persuni seronegattivi qabel ittilqima N= 14
Lithuanian: Po keturių savaičių nuo paskutiniojo vakcinavimo šeškai buvo užkrėsti laukinio tipo homologine paderme A/H1N1/Netherlands/602/2009.
Maltese: Erba' ġimgħat wara l-aħħar għoti tat-tilqima, n-neminmsa kienu challenged bir-razza omologa wild type A/H1N1/Netherlands/602/2009.
Lithuanian: Serokonversijos dažnis** % [95 % CI]
Maltese: Rata ta' serokonverżjoni** % [95% CI]
Lithuanian: Papildomos informacijos žiūrėti 5.1 skyriuje.
Maltese: Għal aktar informazzjoni, ara sezzjoni 5
Lithuanian: HUMENZA yra vakcina skirta apsaugoti nuo pandeminio gripo.
Maltese: HUMENZA hu tilqima biex tiġi evitata l-influwenza pandemika.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu buvo vertinamas imunogeniškumas 21 dieną po kiekvienos HUMENZA injekcijos 99 suaugusiems.
Maltese: Fi prova klinika, l-immunoġeniċità 21 jum wara kull injezzjoni ta' HUMENZA li jingħata wara 21 ijiem ġiet evalwata f'99 persuna adulta.
Lithuanian: 1-oji dozė 2-oji dozė
Maltese: 24 sa 35 xahar 1 doża 2 doża 1 doża 2 doża
Lithuanian: Seroprotekcijos dažnis* % [95 % CI]
Maltese: Rata ta' seroprotezzjoni* % [95% CI]
Lithuanian: Γ.
Maltese: ISEM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 10 SUSPENSIJOS (ANTIGENO) BUTELIUKŲ PAKUOTĖ IR 10 EMULSIJOS (ADJUVANTO) BUTELIUKŲ PAKUOTĖ
Maltese: Suspensjoni u emulsjoni għal emulsjoni għall-injezzjoni 10 kunjetti bis-suspensjoni (antiġen) 10 kunjetti bl-emulsjoni ((adjuvant)
Lithuanian: Humenza vakcinoje yra į A/California/7/2009 (H1N1) panašaus gripo viruso (NYMC X-179A).
Maltese: Humenza fih razza ta' influwenza msejħa A/California/7/2009 (H1N1) tip li tixbah lil (NYMC X-179A).
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo (H1N1) (suskaldyto viriono, inaktyvinta, su adjuvantu)
Maltese: Vaċċin għall-influwenza pandemika (H1N1) (virjon maqsum, diżattivat, adjuvant)
Lithuanian: Atliekami trys Humenza, kurio sudėtyje yra H1N1 padermės viruso, tyrimai: vienas - su 300 suaugusių ir 150 vyresnių (vyresnių nei 60 metų amžiaus) pacientų ir du - su 700 vaikų nuo šešių mėnesių iki 17 metų amžiaus.
Maltese: Qed isiru tliet studji b'Humenza li fih ir-razza H1N1, wieħed fi 300 adult u 150 pazjent anzjan ('il fuq minn 60 sena), u tnejn f'total ta' 700 tifel u tifla ta' bejn sitt xhur u 17-il sena.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Humenza vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Humenza?
Lithuanian: Humenza yra vakcina.
Maltese: Humenza huwa vaċċin.
Lithuanian: Humenza negalima vartoti žmonėms, kuriems kuri nors vakcinos sudėtinių medžiagų arba medžiaga, kurios likučių randama vakcinoje, pavyzdžiui, ovalbuminas (kiaušinio baltyme esantis proteinas), kiaušinio arba vištos baltymas, neomicinas, oktoksinolis-9 arba formaldehidas, praeityje yra sukėlęs anafilaksinę reakciją (sunkią alerginę reakciją).
Maltese: Humenza m'għandux jingħata lil nies li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika qawwija) għal xi wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal kwalunkwe sustanza li tinsab f'livelli ta' traċċi fil-vaċċin, bħal ovalbumin (proteina fl-abjad tal-bajd), proteini tal-bajd jew tat-tiġieġ, neomiċina, octoxinol-9 u formaldehyde.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-06.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'06-2010.
Lithuanian: Gaunama emulsija sušvirkščiama.
Maltese: L-‘emulsjoni' riżultanti imbagħad tiġi injettata.
Lithuanian: Kas yra Humenza?
Maltese: X'inhu Humenza?
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė duomenis iš tyrimų, kuriuose tirtas ankstesnės sudėties Humenza, kurios sudėtyje buvo H5N1 padermės paukščių gripo viruso, poveikis 641 suaugusiam pacientui.
Maltese: Il-kumpanija ppreżentat ukoll tagħrif minn studji f'641 adult li saru bl-użu ta' verżjoni aktar bikrija ta' Humenza, li fih razza ta' ‘influwenza tat-tjur' H5N1.
Lithuanian: Pacientui švirkščiama viena Humenza dozė į žasto arba šlaunies raumenį.
Maltese: Humenza jingħata bħala doża waħda, injettata fil-parti ta' fuq tad-driegħ jew fil-muskolu tal-koxxa.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo viruso sukeliamos ligos.
Maltese: Humenza huwa vaċċin li jipproteġi kontra l-influwenza ‘pandemika'.
Lithuanian: 2 dėžučių pakuotė.
Maltese: Pakkett ta' 2 kartuni.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra: 1 flakonas + 1 švirkštas +1 adata 1 sterilus adapteris + 2alkoholiu suvilgyti tamponai
Maltese: Kull kartuna fiha: kunjett 1 + siringa 1 + labra 1 + adapter sterili 1 + 2 kuxxinetti bl-alkoħol
Lithuanian: 40 mg/0,8 ml flakonas (stiklinis)
Maltese: Daqs talpakkett mg/0.8 ml
Lithuanian: pacientų.
Maltese: infjammazzjoni
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Humira rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira .
Lithuanian: Kita informacija apie Humira
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Humira
Lithuanian: Humira sudėtyje yra veikliosios medžiagos adalimumabo.
Maltese: Humira fih is-sustanza attiva adalimumab.
Lithuanian: Humira buvo registruotas visoje ES 2003 m.
Maltese: Humira rċeviet l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-8 ta' Settembru 2003.
Lithuanian: Humira reikia švirkšti po oda, paprastai kas dvi savaites.
Maltese: Humira jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, normalment kull ġimagħtejn.
Lithuanian: • Vertinant Humira poveikį neužkrečiamu uveitu sergantiems pacientams, vaisto veiksmingumas patvirtintas trijuose tyrimuose.
Maltese: • F'uvejtite mhux infettiva, Humira nstab li kien effettiv fi 3 studji.
Lithuanian: Kiti reti sunkūs šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000) - sutrikusi raudonųjų kraujo ląstelių gamyba kaulų čiulpuose, nervų sutrikimai, vilkligė ir į ją panašios ligos (kai imuninė sistema „atakuoja" paties paciento audinius, taip sukeldama uždegimą ir organų pažeidimus) ir Stivenso-Džonsono sindromas (gyvybei pavojinga reakcija su į gripą panašiais simptomais ir skausmingu bėrimu, pažeidžiančiu odą, burną, akis ir genitalijas).
Maltese: Effetti sekondarji serji u rari oħra (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10,00) jinkludu nuqqas tal-mudullun milli jipproduċi ċelloli tad-demm, disturb tan-nervituri, lupus u kundizzjonijiet simili għal-lupus (meta s-sistema immunitarja tattakka t-tessuti tal-pazjent innifsu, u b'hekk tikkawża infjammazzjoni u ħsara fl-organi), u s-sindrome ta' Stevens-Johnson (reazzjoni li tista' tikkaġuna lmewt b'sintomi bħal tal-influwenza u raxx li jweġġa' li jaffettwa l-ġilda, il-ħalq, l-għajnejn u l-partijiet ġenitali).
Lithuanian: • reumatoidinį artritą (sąnarių uždegimą sukelianti liga);
Maltese: • artrite rewmatika (marda li tikkawża infjammazzjoni tal-ġogi)
Lithuanian: • Tiriant jaunatviniu idiopatiniu poliartritu sergančius 4-17 metų pacientus, nustatyta, kad artritas paūmėjo maždaug 40 proc. vieną Humira arba Humira ir metotreksato derinį vartojusių pacientų ir maždaug 69 proc.
Maltese: • Għall-artrite idjopatika ġuvenili poliartikulari, madwar 40% tal-pazjenti ta' bejn l-erba' snin u s-17il sena li rċevew Humira, waħdu jew flimkien mal-metotressat, kellhom taħrix tal-artrite, meta mqabbla ma' madwar 69% ta' dawk li rċevew plaċebo.
Lithuanian: Humira veiklioji medžiaga adalimumabas yra monoklonis antikūnas (baltymo rūšis), kuris atpažįsta ir organizme jungiasi prie informaciją perduodančios cheminės medžiagos - auglių nekrozės faktoriaus (TNF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Humira, l-adalimumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li tfassal biex jagħraf u jeħel ma' sustanza fil-ġisem imsejħa fattur ta' nekrożi tumorali (TNF).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus, bet sunkius šalutinius reiškinius, taip pat ir sunkias infekcijas.
Maltese: Xi effetti sekondarji serji, iżda rari, ġew irrapportati, inklużi infezzjonijiet serji.
Lithuanian: • ašinį spondiloartritą (stuburo sąnarių uždegimas, sukeliantis nugaros skausmą), įskaitant ankilozinį spondilitą, ir kai atlikus rentgeno tyrimą, pažeidimų nenustatoma, bet yra aiškių uždegimo požymių;
Maltese: • spondiloartrite aksjali (infjammazzjoni tas-sinsla li tikkawża wġigħ fid-dahar), inkluż spondilite ankilosanti u fejn ma jkun hemm l-ebda ħsara fuq ir-raġġi X iżda jkun hemm sinjali ċari ta'
Lithuanian: 36400 O Porriño Pontevedra, Ispanija ir
Maltese: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanja
Lithuanian: ASDASc,d,e
Maltese: c,d,e
Lithuanian: Singapūras 637377
Maltese: Singapor 637377
Lithuanian: 15 sekundžių
Maltese: 15 Sekondi
Lithuanian: Singapūras 637022
Maltese: Singapor 637022
Lithuanian: 67061 Ludwigshafen Vokietija
Maltese: 67061 Ludwigshafen Germany
Lithuanian: 10 sekundžių
Maltese: 10 Sekondi
Lithuanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Maltese: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ.:
Lithuanian: Nuo 13 iki 17 metų 69 (40,4)
Maltese: Minn 13 sa 17 il-sena 69 (40.4)
Lithuanian: savaitės
Maltese: Week
Lithuanian: Dozė + 0,1 ml
Maltese: Doża + 0.1 mL
Lithuanian: • impotencija
Maltese: • impotenza
Lithuanian: 2D kodas
Maltese: Kodiċi 2D
Lithuanian: AbbVie Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
Maltese: Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
Lithuanian: Analizė gydymas
Maltese: Analiżi Trattament
Lithuanian: • tuberkuliozė
Maltese: • tuberkulosi
Lithuanian: pasikliautinasi s intervalas)
Maltese: Intervall ta' Konfidenza)
Lithuanian: c MTX = metotreksatas.
Maltese: MTX = methotrexate b
Lithuanian: 4) Dozės paruošimas
Maltese: 4) Preparazzjoni tad-Doża
Lithuanian: • neuropatija (nervų sutrikimas)
Maltese: • newropatija (disturb tan-nervituri)
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Reumatoidinis artritas
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà Artrite Rewmatika
Lithuanian: AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Maltese: Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Lithuanian: Pakuotėje yra:
Maltese: Pakketti ta':
Lithuanian: N/T 24,0 % 58,9 %
Maltese: NA NA 24.0% 58.9%
Lithuanian: Humira Δ Koreguota
Maltese: Humira Δ Ċensurat
Lithuanian: Palikite Humira kambario temperatūroje 15 - 30 minučių iki injekcijos
Maltese: Ħalli Humira f'temperatura ambjentali għal 15 sa 30 minuta qabel tinjetta.
Lithuanian: Tyrime HS-II (PIONEER II) buvo tiriami 326 pacientai, gydyti 2 laikotarpiais.
Maltese: Studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjent bi perijodi ta' 2 trattamenti.
Lithuanian: P reikšmė*
Maltese: Valur P *
Lithuanian: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 placebas ir Humira j n=82 placebas ir n=85 Humira ***, **, * Statistiškai reikšmingas skirtumas, p < 0,001, < 0,01, ir < 0,05, atitinkamai, visuose Humira ir placebo palyginimuose.
Maltese: Konsorzju tal-Kanada għar-riċerka ta' Spondyloarthritis i n= 84 plaċebo u Humira j n= 82 plaċebo u n=85 Humira ***, **, * Statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għal paraguni kollha bejn Humira u l-plaċebo.
Lithuanian: Erozijų indeksas STS indeksas 2,0 (1,2-2,8) 1,3 (0,5-2,1) 0,5 (0-1,0) <0,001 0,0037 0,151
Maltese: Punteġġ Totali Sharp Punteġġ ta' lerożjoni Punteġġ JSNd 2.0 (1.2-2.8) 1.3 (0.5-2.1) 0.5 (0-1.0) < 0.001 0.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Maltese: Kemm u kemm ta' spiss tieħu?
Lithuanian: Rabdomiolizė, sisteminė raudonoji vilkligė
Maltese: Rabdomijoliżi, lupus erythematosus sistemiku
Lithuanian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6
Maltese: ASAS 5/6
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką (EXP).
Maltese: Iċċekkja d-data tal-iskadenza (EXP).
Lithuanian: p reikšmė a p reikšmėb p reikšmė c
Maltese: valur p a valur p b valur p c
Lithuanian: 18 lentelė Ps II tyrimas (CHAMPION) - Veiksmingumo rezultatai 16-ąją savaitę
Maltese: Tabella 18 Studju Ps II (CHAMPION)
Lithuanian: Placebas/ MTXc N = 200
Maltese: Plaċebo/ MTXc n=200
Lithuanian: Klinikinis atsakas (PA-100)
Maltese: Rispons kliniku (CR-100)
Lithuanian: mg.
Maltese: KG
Lithuanian: • migrena
Maltese: • emigranja
Lithuanian: • žarnyno infekcijos (įskaitant gastroenteritą)
Maltese: • infezzjonijiet intestinali (inkluża gastroenterite)
Lithuanian: Kombinuotas gydymas Humira/metotreksatu buvo kliniškai ir statistiškai pranašesnis už gydymą metotreksato (p<0,001) ir
Maltese: It-terapija kombinata b'Humira/methotrexate kienet klinikament u statistikament superjuri għal methotrexate (p < 0.001) u
Lithuanian: lyginant su 47,1 %, p<0,001) (1 pav.
Maltese: 1%, p <0.001) (Figura 1).
Lithuanian: 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2 % CV) kartu vartojant metotreksatą.
Maltese: 9 ± 5.2 µg/ml (47.7% CV) flimkien ma methotrexate.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai* Labai dažnas
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża*
Lithuanian: Odos skausmo sumažėjimas ≥ 30 %b
Maltese: ≥30% Tnaqqis fl-uġigħ filġilda b
Lithuanian: Placebas N=398 n (%)
Maltese: Placebo N=398 n (%)
Lithuanian: • hepatitas
Maltese: • epatite
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2008 m.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid ta' l-awtorizzazzjoni: 08 Settembru 2008
Lithuanian: N/T 4,5 % 23,2 %
Maltese: NA NA 4.5% 23.2%
Lithuanian: VT kraujavimas, dispepsija, gastroezofaginio refliukso liga, sausumo sindromas
Maltese: Emorraġija gastrointestinali, dispepsja, mard ta' reflux gastro-esofagali sindromu sikka
Lithuanian: N/T 9,5 % 41,5 %
Maltese: NA NA 9.5% 41.5%
Lithuanian: AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600
Maltese: Tel: +46 (0)8 684 44 600
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2ºC - 8ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2ºC-8ºC).
Lithuanian: • Psoriazę
Maltese: • Psorijasi
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys psoriaze
Maltese: Adulti bil-psorijasi
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg
Maltese: Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA
Lithuanian: Kiti vaistai ir Humira
Maltese: Mediċini oħra u Humira
Lithuanian: Psoriazinis artritas ir ašinis spondiloartritas, įskaitant ankilozuojantį spondilitą
Maltese: Artrite Psorjatika u axial spondyloarthritis inkluż ankylosing spondylitis
Lithuanian: • uždegimai
Maltese: • infjammazzjonijiet
Lithuanian: Humira 40 mg kas dvi savaites N=814 n (%)
Maltese: Humira 40 mg eow N=814 n (%)
Lithuanian: Placebas/ MTXc N = 60
Maltese: Plaċebo/ MTXc n=60
Lithuanian: 12 savaitė 14% 58%*** 24 savaitė 15% 57%***
Maltese: Ġimgħa 12 14% 58% Ġimgħa 24 15% 57%
Lithuanian: n (%)
Maltese: N Falliment N (%)
Lithuanian: Pastaba: P = Placebas (riziką turinčių reiškinių skaičius); H = HUMIRA (riziką turinčių reiškinių skaičius).
Maltese: Nota: P = Plaċebo (Numru f'riskju); H = HUMIRA (Numru f'riskju).
Lithuanian: 56-oji savaitė
Maltese: Week 36