FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'incidenza globale di eventi avversi gravi nei pazienti trattati con sitagliptin è stata simile a quella dei pazienti trattati con placebo.
Icelandic: Heildartíðni alvarlegra aukaverkana hjá sjúklingum sem fengu sitagliptín var svipuð og hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Italian: Lo studio TECOS (Studio per la Valutazione dei Risultati Cardiovascolari con Sitagliptin - Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin) ha coinvolto 7.332 pazienti trattati con sitagliptin, 100 mg al giorno (o 50 mg al giorno se il valore basale di eGFR era ≥ 30 e < 50 mL/min/1,73 m2) e 7.339 pazienti trattati con placebo nella popolazione iniziale da trattare (intention-to-treat).
Icelandic: 7.332 sjúklingar sitaglipitín 100 mg á sólarhring (eða 50 mg á sólarhring ef upphafsgildi áætlaðs gaukulsíunarhraða (eGFR) var ≥ 30 og < 50 ml/mín/1,73 m2) og 7.339 sjúklingar fengu lyfleysu í hópnum samkvæmt meðferðaráætlun.
Italian: La variazione del peso corporeo rispetto ai valori basali è stata simile nei pazienti trattati con sitagliptin e in quelli trattati con placebo.
Icelandic: Breyting frá grunnlínu á líkamsþyngd var svipuð hjá sjúklingum sem fengu sitagliptín og þeim sem fengu lyfleysu.
Italian: L'incidenza di ipoglicemia è stata simile anche nei pazienti trattati con sitagliptin o con placebo.
Icelandic: Tíðni blóðsykursfalls var einnig svipuð hjá sjúklingum sem fengu sitagliptín eða lyfleysu.
Italian: In pazienti trattati con Efficib sono stati riportati casi di infiammazione del pancreas (pancreatite) (vedere paragrafo 4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um brisbólgu hjá sjúklingum sem hafa tekið Efficib (sjá kafla 4).
Italian: L'emodialisi è il metodo più efficace per rimuovere lattato e metformina.
Icelandic: Árangursríkasta aðferðin við að fjarlægja laktat og metformín er blóðskilun.
Italian: In pazienti con diabete di tipo 2 la somministrazione concomitante di dosi multiple di sitagliptin (50 mg due volte al giorno) e metformina (1.000 mg due volte al giorno) non ha alterato in modo clinicamente rilevante la farmacocinetica di sitagliptin o metformina.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf endurtekinna skammta af sitagliptíni (50 mg tvisvar á dag) og metformíni (1.000 mg tvisvar á dag) olli ekki teljandi breytingum á lyfjahvörfum sitagliptíns eða metformíns hjá sjúlklingum með sykursýki af tegund 2.
Italian: Si devono valutare elettroliti e chetoni sierici, glicemia e, se indicato, pH del sangue, livelli ematici di lattato, piruvato, e metformina.
Icelandic: Mat þetta á að taka til blóðsalta og ketóna í sermi, blóðsykurs og blóðgilda sýrustigs, laktats, pýrúvats og metformíns í blóði ef þurfa þykir.
Italian: Quando Efficib è usato in associazione con insulina, si può rendere necessaria una dose più bassa di insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Þegar Efficib er notað ásamt insúlíni, getur þurft minni skammt af súlfonýlúrealyfinu til að draga úr hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Italian: È stato condotto uno studio a dose singola in aperto per valutare la farmacocinetica di una dose ridotta di sitagliptin (50 mg) in pazienti con vari gradi di danno renale cronico rispetto a soggetti di controllo sani.
Icelandic: Opin rannsókn á einum skammti var gerð til að meta lyfjahvörf minnkaðs sitagliptínskammts (50 mg) hjá sjúklingum með langvarandi skerta nýrnastarfsemi á mismunandi stigi samanborið við eðlilega og heilbrigða einstaklinga í samanburðarhópi.
Italian: Allo stato stazionario, il volume medio di distribuzione dopo una dose singola endovenosa di 100 mg di sitagliptin a soggetti sani è di circa 198 litri.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál við jafnvægi er um 198 lítrar hjá heilbrigðum einstaklingum eftir gjöf á einum 100 mg sitagliptínskammti í bláæð.
Italian: Variazione media dal basale della HbA1c (%)
Icelandic: Meðalbreyting frá grunnlínugildi HbA1c
Italian: Negli studi clinici, sitagliptin in monoterapia ha migliorato il controllo glicemico con riduzioni significative della emoglobina A1c (HbA1c) e del glucosio plasmatico a digiuno e post-prandiale.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum bætti sitagliptín blóðsykursstjórnun þegar það var gefið sem einlyfja meðferð og urðu marktækar lækkanir á blóðrauða A1c (HbA1c) og glúkósa á fastandi maga og eftir máltíð.
Italian: Sitagliptin 100 mg una volta al giorno aggiunto ad una terapia in corso con metformina (N=453)
Icelandic: Sitagliptín 100 mg einu sinni á dag til viðbótar við yfirstandandi metformínmeðferð (N=453)
Italian: In studi sullo sviluppo pre-/post-natale condotti su ratti sitagliptin non ha mostrato effetti avversi.
Icelandic: Í rannsókn á þroska fyrir og eftir fæðingu hjá rottum komu engar aukaverkanir fram af völdum sitagliptíns.
Italian: La metformina può agire con tre meccanismi: - riducendo la produzione di glucosio a livello epatico tramite inibizione di gluconeogenesi e glicogenolisi - nel muscolo, aumentando lievemente la sensibilità all'insulina, migliorando la captazione periferica di glucosio e la sua utilizzazione - rallentando l'assorbimento intestinale di glucosio
Icelandic: Verkunarháttur metformíns getur verið þrenns konar: - með lækkun á glúkósaframleiðslu í lifur við hömlun á nýmyndun glúkósa og glýkógensundrun - í vöðva, með því að auka lítillega insúlínnæmi og bæta þannig útlægt upptöku glúkósa og nýtingu - með því að tefja frásog glúkósa úr smáþörmum
Italian: Sitagliptin non ha dimostrato genotossicità negli studi preclinici.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á eituráhrif sitagliptíns á erfðaefni í forklínískum rannsóknum.
Italian: Nei roditori a valori di esposizione sistemica uguali a 58 volte all'esposizione nell'uomo sono state osservate tossicità renale ed epatica, mentre il livello senza effetto è stato trovato a 19 volte l'esposizione nell'uomo.
Icelandic: Eituráhrif á nýru og lifur komu fram hjá nagdýrum við almenna útsetningu sem var 58 sinnum meiri en hjá mönnum, en skaðleysismörk voru við útsetningu sem var 19 sinnum meiri en hjá mönnum.
Italian: Le categorie di frequenza si basano sulle informazioni riportate sul riassunto delle caratteristiche del prodotto di metformina disponibile nell'Unione Europea.
Icelandic: Tíðniflokkar byggjast á þeim upplýsingum úr samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) fyrir metformín sem fáanleg er hjá Evrópusambandinu.
Italian: In vivo, sitagliptin può essere un debole inibitore della glicoproteina-P.
Icelandic: Sitagliptín getur verið vægur hemill á p-glýkóprótein in vivo.
Italian: Altri medicinali e Efficib
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Efficib
Italian: Sitagliptin 100 mg una volta al giorno aggiunto ad una terapia in corso con insulina + metformina (N=223)
Icelandic: Sitagliptín 100 mg einu sinni á dag sem viðbót við yfirstandandi insúlín + metformín meðferð (N=223)
Italian: Studio con sitagliptin in associazione con metformina e un agonista PPAR Uno studio controllato con placebo a 26 settimane è stato disegnato per valutare l'efficacia e la sicurezza di sitagliptin (100 mg una volta al giorno) aggiunto all'associazione di pioglitazone e metformina.
Icelandic: Rannsókn á sitagliptíni ásamt metformíni og PPAR örva Samanburðarrannsókn með lyfleysu sem tók 26 vikur var ætlað að meta verkun og öryggi sitagliptíns (100 mg einu sinni á dag) ásamt samsetningu af píoglitazóni og metformíni.
Italian: Gli ACE-inibitori possono ridurre i livelli ematici di glucosio.
Icelandic: ACE-hemlar geta lækkað blóðsykursgildi.
Italian: Il t1/2 terminale apparente dopo una dose di 100 mg di sitagliptin per via orale è stato di circa 12,4 ore. Sitagliptin si accumula solo in minima parte con dosi multiple.
Icelandic: Sýnilegur lokahelmingunartími eftir inntöku á 100 mg skammti af sitagliptíni var u.þ.b. 12,4 klukkustundir.
Italian: La somministrazione concomitante di una singola dose orale di sitagliptin 100 mg e di una singola dose orale di ciclosporina 600 mg ha aumentato la AUC e la Cmax di sitagliptin, rispettivamente di circa il 29 % e 68 %.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf á stökum 100 mg skammti af sitagliptíni til inntöku og stökum 600 mg cíklósporín skammti til inntöku jók AUC sitaglipíns um u.þ.b. 29% og hámarksþéttni sitaglipíns í plasma um u.þ.b. 68%.
Italian: - Gli altri componenti sono: nel nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (E460), povidone K 29/32 (E1201), sodio lauril solfato e sodio stearil fumarato.
Icelandic: örkristallaður sellulósi (E460), póvídón K 29/32 (E1201), natríumlárílsúlfat og natríumsterýlfúmarat.
Italian: L'AUC plasmatica di sitagliptin è aumentata di circa 2 volte in pazienti con danno renale moderato (GFR da ≥ 30 a < 45 mL/min) e di circa 4 volte in pazienti con danno renale grave (GFR < 30 mL/min), inclusi pazienti con ESRD in emodialisi.
Icelandic: AUC fyrir sitagliptín í plasma jókst um það bil 2-falt hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) ≥ 30 til < 45 ml/mín.) og u.þ.b. 4-falt hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) < 30 ml/mín.), sjúklingar með nýrnasjúkdóm á lokastigi í blóðskilun meðtaldir.
Italian: EU/1/08/457/001 14 compresse rivestite con film EU/1/08/457/002 28 compresse rivestite con film EU/1/08/457/003 56 compresse rivestite con film EU/1/08/457/019 60 compresse rivestite con film EU/1/08/457/004 112 compresse rivestite con film EU/1/08/457/005 168 compresse rivestite con film EU/1/08/457/020 190 compresse rivestite con film EU/1/08/457/006 196 compresse rivestite con film EU/1/08/457/007 50 x 1 compresse rivestite con film EU/1/08/457/015 196 (2 confezioni da 98) compresse rivestite con film EU/1/08/457/017 168 (2 confezioni da 84) compresse rivestite con film
Icelandic: EU/1/08/457/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/457/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/457/003 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/457/019 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/457/004 112 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/457/005 168 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/457/020 180 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/457/006 196 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/457/007 50 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/457/015 196 (2 x 98) filmuhúðaðar töflur EU/1/08/457/017 168 (2 x 84) filmuhúðaðar töflur
Italian: Nei ratti, a livelli di esposizione uguali a 67 volte l'esposizione clinica nell'uomo sono state osservate anormalità degli incisivi; il livello senza effetto per questo evento è stato di 58 volte in base ad uno studio di 14 settimane sui ratti.
Icelandic: Skaðleysismörk þessa voru við 58 falda skammta, á grundvelli 14 vikna rannsóknar á rottum.
Italian: Uso orale.
Icelandic: Hægðatregða.
Italian: Un livello senza effetto per questi eventi è stato trovato ad un'esposizione pari a 6 volte il livello di esposizione clinica.
Icelandic: Skaðleysismörk þessara breytinga voru við útsetningu sem var 6 föld klínísk útsetning.
Italian: In uno studio di 2 giorni condotto su soggetti sani, sitagliptin da solo ha aumentato le concentrazioni del GLP-1 attivo, mentre la metformina da sola ha aumentato in modo simile le concentrazioni del GLP-1 attivo e di quello totale.
Icelandic: Í tveggja daga rannsókn á heilbrigðum einstaklingum, jók sitagliptín eitt sér plasmaþéttni virks GLP-1 en metformín eitt sér jók plasmaþéttni virks og heildar GLP-1 að svipuðu leyti.
Italian: La rilevanza clinica di questa riduzione non è nota.
Icelandic: Ekki er vitað um klínískt vægi þessarar lækkunar.
Italian: Studio
Icelandic: Í rannsóknum
Italian: In uno studio fattoriale di 24 settimane di terapia iniziale controllato con placebo, sitagliptin 50 mg due volte al giorno in associazione con metformina (500 mg o 1.000 mg due volte al giorno) ha fornito miglioramenti significativi sui parametri glicemici rispetto ad entrambe le monoterapie.
Icelandic: Í 24 vikna þáttarannsókn með samanburði við lyfleysu á upphafsmeðferð bætti sitagliptín 50 mg tvisvar á dag ásamt metformíni (500 mg eða 1.000 mg tvisvar á dag) blóðsykursviðmið marktækt miðað við hvort lyf um sig í einlyfja meðferð.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo prurito
Icelandic: Húð og undirhúð ofsabjúgur
Italian: Studio con sitagliptin in associazione con metformina e insulina Uno studio di 24 settimane controllato con placebo è stato disegnato per valutare l'efficacia e la sicurezza di sitagliptin (100 mg una volta al giorno) aggiunto a insulina (ad una dose stabile per almeno 10 settimane) con o senza metformina (almeno 1.500 mg).
Icelandic: Rannsókn á sitagliptíni ásamt metformíni og insúlíni 24 vikna samanburðarrannsókn við lyfleysu var ætlað að meta öryggi og verkun þegar sitagliptín (100 mg einu sinni á dag) var bætt við insúlín (stöðugan skammt í að minnsta kosti 10 vikur) með eða án metformíns (að minnsta kosti 1500 mg).
Italian: L'eliminazione di sitagliptin ha luogo in primis attraverso l'escrezione renale e implica una secrezione tubulare attiva.
Icelandic: Brotthvarf sitagliptíns verður fyrst og fremst við nýrnaútskilnað og með virkri píplaseytingu.
Italian: Lo studio ha incluso pazienti con danno renale lieve, moderato e grave, e pazienti con ESRD in emodialisi.
Icelandic: Rannsóknin náði til sjúklinga með vægt, miðlungsmikið og verulega skerta nýrnastarfsemi, sem og sjúklinga með nýrnasjúkdóm á lokastigi í blóðskilun.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Efficib: - se ha o ha avuto una malattia del pancreas (come la pancreatite) - se ha o ha avuto calcoli biliari, dipendenza dall'alcol o livelli molto alti di trigliceridi (un tipo di grasso) nel sangue.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi (m.a. brisbólgu) - ef þú ert með eða hefur verið með gallsteina, áfengissýki eða mjög há þríglýseríðgildi (tegund fitu) í blóði.
Italian: Non vi sono dati adeguati sull'uso di sitagliptin in donne in gravidanza.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun sitagliptíns á meðgöngu.
Italian: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Tel: +351 210 330 700 farmalerta@tecnifar.pt
Icelandic: +351 210 330 700 farmalerta@tecnifar.pt
Italian: Quando si guida o si usano macchinari si deve tuttavia tenere presente che con sitagliptin sono stati segnalati capogiri e sonnolenza.
Icelandic: Hins vegar skal taka tillit til þess við akstur og stjórnun véla að greint hefur verið frá sundli og svefndrunga við notkun sitagliptíns.
Italian: I pochi dati disponibili suggeriscono che nelle donne in gravidanza l'uso di metformina non si associa ad un aumento del rischio di malformazioni congenite.
Icelandic: Takmarkað magn gagna bendir til þess að ekki séu tengsl á milli notkunar á metformíni á meðgöngu og hættu á meðfæddri vansköpun.
Italian: Questo effetto è stato osservato a dosi terapeutiche in studi clinici controllati a medio e lungo termine: la metformina riduce i livelli di colesterolo totale, colesterolo LDL e trigliceridi.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á þetta við lækningarlega skammta í löngum eða frekar löngum klínískum samanburðarrannsóknum: metformín lækkar heildarkólesteról-, LDLc- og magn þríglýseríða.
Italian: Vedere paragrafo 2, Non prenda Efficib.
Icelandic: Ekki má nota Efficib.
Italian: Uno studio della durata di 24 settimane controllato con placebo che ha coinvolto 660 pazienti è stato disegnato per valutare l'efficacia nel risparmio di insulina e la sicurezza di sitagliptin (100 mg una volta al giorno) aggiunto a insulina glargine con o senza metformina (almeno 1.500 mg) durante l'intensificazione della terapia con insulina.
Icelandic: Samanburðarrannsókn með lyfleysu á 660 sjúklingum sem tók 24 vikur var ætlað að meta insúlínsparandi verkun og öryggi sitagliptíns (100 mg einu sinni á dag) sem bætt var við insúlín glargín með eða án metformíns (a.m.k. 1.500 mg) til að efla insúlínmeðferð.
Italian: - ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 (vedere paragrafi 4.4 e 4.8); - qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica); - precoma diabetico; - insufficienza renale severa (GFR< 30 mL/min) (vedere paragrafo 4.4); - stati acuti che potenzialmente possono alterare la funzionalità renale quali: disidratazione, infezione severa, shock, somministrazione endovascolare di agenti di contrasto iodati (vedere paragrafo 4.4); - malattia acuta o cronica che può causare ipossia tessutale quale: insufficienza cardiaca o respiratoria, infarto del miocardio recente, shock; - compromissione epatica; - intossicazione acuta da alcol, alcolismo; - allattamento.
Icelandic: (Sjá kafla 4.4) - bráðaástand sem getur breytt nýrnastarfsemi, svo sem: vessaþurrð alvarlega sýkingu lost joðskuggaefni sem gefin hafa verið í æð (sjá kafla 4.4) - bráðan eða langvinnan sjúkdóm sem getur valdið súrefnisskorti í vefjum, svo sem: hjarta- eða öndunarfærabilun nýlegt hjartadrep lost - skerta lifrarstarfsemi, - bráða áfengiseitrun, áfengissýki - barn á brjósti
Italian: Mancano dati sull'uomo.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi varðandi menn.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica
Icelandic: Vísindalegar niðurstöður
Italian: Allegato IV
Icelandic: VIÐAUKI IV VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR
Italian: Motivi del parere del CHMP
Icelandic: Rök fyrir áliti CHMP Þar sem
Italian: Numero EU
Icelandic: Pakkningastærð
Italian: Via di somministrazione Contenitore Dimensione della confezione
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
Italian: Non prenda Efient - Se è allergico (ipersensibile) a prasugrel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Efient.
Icelandic: Efient er gefið samhliða acetýlsalicýlsýru (ASA) og er ætlað til að koma í veg fyrir segamyndun hjá fullorðnum sjúklingum með kransæðakölkun og brátt kransæðaheilkenni (þ.e. hvikula hjartaöng, hjartadrep án ST-hækkunar [UA/NSTEMI] eða hjartadrep með ST-hækkun [STEMI]) sem leiðir til kransæðavíkkunar (PCI) undireins eða síðar.
Italian: I pazienti possono essere contati in più di una riga.
Icelandic: Sjúklingar geta verið taldir í fleiri en einni línu.
Italian: • di età ≥75 anni (vedere sotto).
Icelandic: >75 ára aldri (sjá hér að neðan).
Italian: 85276 Pfaffenhofen Germania
Icelandic: 85276 Pfaffenhofen Þýskaland
Italian: Non c'è nessuna differenza nell'esposizione tra i soggetti Cinesi, Giapponesi, e Coreani.
Icelandic: Engin munur er á útsetningu milli kínverskra, japanskra og kóreanskra einstaklinga.
Italian: Può prendere Efient con o senza cibo.
Icelandic: Efient má taka með eða án matar.
Italian: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Icelandic: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Spánn
Italian: Non è stata osservata alcuna differenza significativa nella popolazione STEMI.
Icelandic: Ekki sást marktækur munur hjá STEMI hópnum.
Italian: Ipromellosa (E464)
Icelandic: Hypromellósa (E464)
Italian: ALTRO <LUN, MAR, MER, GIO, VEN, SAB, DOM>
Icelandic: ANNAÐ <MÁN, ÞRI, MIÐ, FIM, FÖS, LAU, SUN>
Italian: E' importante che lei informi il medico, il farmacista e il dentista che lei sta prendendo Efient.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú upplýsir lækni, tannlækni og lyfjafræðing að þú sért að taka Efient.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Efient
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú tekur Efient.
Italian: • Giramenti di testa improvvisi o improvviso forte mal di testa senza una causa nota.
Icelandic: Skyndilegan svima eða mikinn skyndilegan höfuðverk án þekktrar ástæðu
Italian: La popolazione dei pazienti era per il 92% di razza caucasica, con il 26% di donne e il 39% di età ≥ 65 anni.
Icelandic: Sjúklingahópurinn var 92% af hvítum kynþætti, 26% konur, og 39% ≥ 65 ára aldri.
Italian: Data del rinnovo più recente: 13 Novembre 2013
Icelandic: 13. nóvember 2013
Italian: Sì (N=518)
Icelandic: Já (N=518)
Italian: Hazard Ratio (HR) (95% CI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
Italian: Warfarin:
Icelandic: Warfarín:
Italian: Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
Icelandic: Sjá kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar.
Italian: Se dimentica di prendere la dose per tutto il giorno, prenda semplicemente la normale dose di Efient il giorno seguente.
Icelandic: Ef gleymist að taka lyfið allan daginn, bíðið þá með að taka næsta skammt þar til daginn eftir.
Italian: Non schiacciare o rompere la compressa.
Icelandic: Ekki má brjóta né mylja töfluna.
Italian: • Piccoli lividi rossi sulla pelle (ecchimosi)
Icelandic: Litlir rauðir marblettir á húð (flekkblæðing)
Italian: - Se soffre di una grave malattia del fegato.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Italian: Induttori dei citocromi P450:
Icelandic: Cýtókróm P450 örvar:
Italian: No (N=13.090)
Icelandic: Nei (N=13.090)
Italian: Cos'è Efient e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Efient og við hverju það er notað
Italian: Pazienti con peso ≥60 kg ed età <75 anni
Icelandic: Sjúklingar ≥60 kg og <75 ára
Italian: Morfina e altri oppiacei:
Icelandic: Morfín og aðrir ópíóíðar:
Italian: Per le confezioni da 14, 28, 56 84 e 98 compresse, può verificare il giorno nel quale ha preso l'ultima compressa di Efient controllando il calendario stampato sul blister.
Icelandic: 14, 28, 56, 84 og 98 þá getur þú athugað hvenær síðasti skammtur var tekinn af Efient með því að skoða dagatalið á þynnunni.
Italian: Faccia vedere al medico la sua confezione di Efient.
Icelandic: Þú skalt sýna lækninum umbúðir Efient taflnanna.
Italian: Tutti questi possono essere segni di una reazione allergica grave (vedere paragrafo 2 ‘Cosa deve sapere prima di prendere Efient').
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um alvarleg ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 2 „Áður en byrjað er að taka Efient").
Italian: La PTT è una condizione grave che richiede un trattamento immediato.
Icelandic: TTP er alvarlegt ástand sem þarfnast skjótrar meðferðar.
Italian: Lo studio non ha raggiunto alcun obiettivo primario o secondario.
Icelandic: Í rannsókninni tókst ekki að uppfylla neinn af aðal- né aukaendapunktum rannsóknarinnar.
Italian: Efient è disponibile in confezioni da 14, 28, 30, 56, 84, 90 e 98 compresse.
Icelandic: Efient fæst í pakkningum með 14, 28, 30, 56, 84, 90 og 98 töflum.
Italian: Questa precauzione si applica specialmente a pazienti:
Icelandic: Þetta á sértaklega við um eftirfarandi sjúklinga:
Italian: raro (≥ 1/10.000, ≤ 1/1.000); molto raro (≤ 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Prasugrel prima della coronarografiaa (N=2037)
Icelandic: Prasugrel fyrir kransæðamyndatökua (N=2037)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Efient nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state ancora stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Efient hjá börnum yngri en 18 ára.
Italian: Se il medico le ha detto che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt af lækninum að þú sért með óþol fyrir einhverjum sykrum skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Italian: Pertanto, entrambi i medicinali possono essere somministrati in associazione.
Icelandic: Því má gefa bæði lyfin samhliða.
Italian: TRITON è uno studio multicentrico internazionale, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, effettuato su 13.608 pazienti.
Icelandic: TRITON var alþjóðleg fjölsetra, slembiröðuð, tvíblind samhliða samanburðarrannsókn, með 13.608 sjúklingum.
Italian: Come conservare Efient
Icelandic: Hvernig geyma á Efient
Italian: Effetti di altri medicinali su Efient:
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á Efient:
Italian: Perciò, prasugrel deve essere usato con cautela in questi pazienti.
Icelandic: Því skal prasugrel notað með varúð hjá þessum sjúklinum.
Italian: Morfina ed altri oppiacei
Icelandic: Morfín og aðrir ópíóíðar
Italian: Il medico le dirà anche di prendere acido acetilsalicilico- le dirà l'esatta dose da prendere (di solito compresa tra 75 mg e 325 mg al giorno).
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér að taka acetýlsalicýlsýru-hann mun segja þér nákvæmlega hve stóran skammt þú átt að taka (venjulega milli 75 mg og 325 mg á sólarhring).
Italian: Se dimentica di prendere Efient
Icelandic: Ef gleymist að taka Efient
Italian: Inibitori del CYP3A:
Icelandic: CYP3A hemlar: