FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • aumento di alcune sostanze (enzimi) prodotte dal fegato.
Croatian: • povišene razine nekih jetrenih enzima.
Italian: Il copri-ago della siringa può contenere lattice che ha il potenziale per provocare reazioni allergiche negli individui sensibili al lattice.
Croatian: Štitnik za iglu može sadržavati lateks koji ima potencijal uzrokovati alergijske reakcije u osoba osjetljivih na lateks.
Italian: E' noto che fondaparinux viene escreto principalmente per via renale.
Croatian: Poznato je da se fondaparinuks najvećim dijelom izlučuje putem bubrega.
Italian: Effetti indesiderati rari
Croatian: Rijetke nuspojave
Italian: Anche l'incidenza di mortalità per tutte le cause al giorno 30 è stata significativamente ridotta dall'8,9% per il gruppo di controllo al 7,8% nel gruppo trattato con fondaparinux (hazard ratio 0,87; 95% CI= 0,77- 0,98; p=0,02).
Croatian: Incidencija mortaliteta svih uzroka tridesetog dana bila je također značajno smanjena s 8,9% u kontrolnoj skupini na 7,8% u skupini liječenoj fondaparinuksom (omjer rizika 0,87; 95% CI, 0,77;
Italian: L'incidenza di emorragia nei pazienti che hanno ricevuto i dosaggi raccomandati per il trattamento della TVP o EP e di età < 65 anni, 65-75 e > 75 anni è stata del 3,0%, 4,5% e 6,5% rispettivamente.
Croatian: Incidencija krvarenja u bolesnika koji su primali preporučene doze za liječenje DVT ili PE bila je 3% u dobnoj skupini <65 godina, 4,5% u bolesnika starih 65-75 godina, te 6,5% u starijih od 75
Italian: • Il principio attivo è 1,5 mg di fondaparinux sodico in 0,3 ml di soluzione iniettabile.
Croatian: • Djelatna tvar je 1,5 mg fondaparinuksnatrija u 0,3 ml otopine za injekcije.
Italian: I pazienti non erano inclusi se avevano TVP concomitante o una trombosi venosa superficiale entro 3 cm dalla giunzione safeno-femorale.
Croatian: U ispitivanje nisu bili uključeni bolesnici s pratećom DVT ili trombozom površne vene unutar 3 cm od safeno-femoralnog ušća.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Arixtra 1,5 mg/0,3 ml soluzione iniettabile fondaparinux sodico
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Arixtra 1,5 mg/0,3 ml otopina za injekciju fondaparinuksnatrij
Italian: • dolore e gonfiore al sito di iniezione,
Croatian: • bol i oticanje na mjestu uboda
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Arixtra 2,5 mg/0,5 ml soluzione iniettabile fondaparinux sodico
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Arixtra 2,5 mg/0,5 ml otopina za injekciju fondaparinuksnatrij
Italian: • 10 mg di fondaparinux sodico in 0,8 ml di soluzione iniettabile
Croatian: • 10 mg fondaparinuksnatrija u 0,8 ml otopine za injekcije
Italian: Le siringhe per i dosaggi da 5 mg, 7,5 mg e 10 mg sono diverse.
Croatian: Postoje različite prethodno napunjene štrcaljke koje sadrže doze od 5 mg, 7,5 mg i 10 mg lijeka Arixtra.
Italian: La media (CV%) dei parametri stimati di fondaparinux allo steady state in pazienti sottoposti a chirurgia sostitutiva dell'anca che hanno ricevuto fondaparinux 2,5 mg una volta al giorno sono: Cmax (mg/l) - 0,39 (31%), Tmax (h) - 2,8 (18%) e Cmin (mg/l) - 0,14 (56%).
Croatian: Ocjena prosječnih vrijednosti (CV%) farmakokinetičkih parametara za fondaparinuks u stanju dinamičke ravnoteže u bolesnika nakon ugradnje umjetnog kuka, koji su primali fondaparinuks 2,5 mg jednom na dan su: Cmax (mg/l) - 0,39 (31%), Tmax (h) - 2,8 (18%) i Cmin (mg/l) - 0,14 (56%).
Italian: interventi chirurgici recenti al cervello, alla colonna vertebrale oppure agli occhi;
Croatian: · nedavno krvarenje u mozgu (intrakranijalno krvarenje) · nedavnu operaciju na mozgu, kralježnici ili oku
Italian: Fondaparinux deve essere usato con cautela nei pazienti anziani (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Fondaparinuks treba koristiti uz oprez u starijih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Italian: Essa agisce inibendo l'attività del fattore della coagulazione Xa ("dieci-A") nel sangue, prevenendo in tal modo la formazione di coaguli di sangue (trombosi) nei vasi sanguigni.
Croatian: Arixtra sadržava fondaparinuksnatrij, sintetički spoj koji ometa djelovanje faktora zgrušavanja Xa („deset-A") u krvi, te time sprječava nastanak neželjenih krvnih ugrušaka (tromboze) u krvnim žilama.
Italian: Non comune: aumento degli enzimi epatici, alterazione della funzionalità epatica Raro: bilirubinemia
Croatian: Manje često: poremećaj funkcije jetre, povišene razine jetrenih enzima Poremećaji kože i potkožnog tkiva Rijetko: eritematozni osip, pruritus
Italian: • il trattamento dei coaguli di sangue nei vasi sanguigni che sono vicini alla superficie della pelle delle gambe (trombosi venosa superficiale).
Croatian: • za liječenje ugrušaka u venama koje se nalaze neposredno ispod površine kože donjih udova
Italian: I sanguinamenti maggiori durante il trattamento si sono verificati in 1 (0,1%) paziente in trattamento con fondaparinux ed in 1 (0,1%) paziente in trattamento con placebo.
Croatian: Veliko krvarenje pojavilo se u jednog bolesnika na fondaparinuksu (0,1%) i u jednog na placebu (0,1%).
Italian: Arixtra 10 mg/0,8 ml è disponibile in confezioni da 2, 7,10 e 20 siringhe preriempite.
Croatian: Arixtra 10 mg/0,8 ml dostupna je u pakiranjima s 2,7,10 ili 20 napunjenih štrcaljki.
Italian: Insufficienza epatica - Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica di grado lieve o moderato.
Croatian: Oštećenje jetre - nije potrebna prilagodba doziranja u bolesnika s blagim ili umjerenim jetrenim oštećenjem.
Italian: Vetro tipo I (1 ml) munito di un ago calibro 27 x 12,7 mm e sono bloccate da un sistema di bloccaggio del pistone in elastomero clorobutilico.
Croatian: Staklena štrcaljka (1 ml) (staklo tipa I) s gumenim klipom (klorbutil guma) i pričvršćenom injekcijskom iglom (G 27 x 12,7 mm).
Italian: 1.407 pazienti sottoposti a chirurgia addominale trattati fino a 9 giorni, 425 pazienti di pertinenza medica a rischio di complicanze tromboemboliche trattati fino a 14 giorni,
Croatian: - u 327 bolesnika nakon operacije prijeloma kuka koji su nakon početne jednotjedne profilakse liječeni tijekom 3 tjedna - u 1407 bolesnika nakon abdominalnog kirurškog zahvata liječenih do 9 dana - u 425 nekirurških bolesnika s rizikom od tromboembolijskih komplikacija liječenih tijekom najviše 14 dana
Italian: • se ha una grave malattia al fegato
Croatian: • ako imate vrlo tešku bolest bubrega
Italian: Una siringa preriempita (0,8 ml) contiene 10 mg di fondaparinux sodico.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka (0,8 ml) sadrži 10 mg fondaparinuksnatrija.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NAPUNJENA ŠTRCALJKA
Italian: Raro: altri sanguinamenti (epatico, retroperitoneale, intracranico/intracerebrale), trombocitemia
Croatian: Rijetko: drugo krvarenje (hepatičko, retroperitonealno,
Italian: Insufficienza renale - Confrontata con pazienti con funzione renale normale (clearance della creatinina >80 ml/min), la clearance plasmatica è da 1,2 a 1,4 volte più bassa nei pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina da 50 a 80 ml/min) e in media 2 volte più bassa in pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina da 30 a 50 ml/min).
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega - u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina > 80 ml/min), klirens iz plazme je 1,2 do 1,4 puta manji u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 50 do 80 ml/min), a prosječno 2 puta manji u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30 do 50 ml/min).
Italian: • Il principio attivo è 2,5 mg di fondaparinux sodico in 0,5 ml di soluzione iniettabile.
Croatian: • Djelatna tvar je 2,5 mg fondaparinuksnatrija u 0,5 ml otopine za injekcije.
Italian: Fondaparinux deve essere usato con cautela nei pazienti che hanno un aumentato rischio di emorragie, come quelli con disordini emorragici congeniti o acquisiti (per esempio conta piastrinica < 50.000/mm3), patologia gastrointestinale ulcerativa in fase attiva ed emorragia intracranica recente o poco dopo chirurgia cerebrale, spinale od oftalmica e in gruppi di pazienti speciali come indicato di seguito.
Croatian: Fondaparinuks treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s povećanim rizikom od krvarenja, poput bolesnika s urođenim ili stečenim poremećajima zgrušavanja krvi (npr. s brojem trombocita <50000/mm3), aktivnom ulcerativnom gastrointestinalnom bolešću i nedavnim intrakranijalnim krvarenjem, ili u bolesnika koji su nedavno imali operaciju mozga, kralježnice ili očiju kao i u dolje navedenim posebnim skupinama bolesnika.
Italian: Sanguinamenti gravi nel corso del periodo iniziale di trattamento sono stati osservati nell'1,1% dei pazienti con fondaparinux, rispetto all'1,2% con enoxaparina.
Croatian: Veliko krvarenje tijekom početnog razdoblja liječenja zabilježeno je u 1,1% bolesnika na fondaparinuksu, u usporedbi s 1,2% bolesnika na enoksaparinu.
Italian: Nei pazienti sottoposti ad intervento chirurgico, il tempo di somministrazione della prima iniezione di fondaparinux richiede un rigido rispetto nei pazienti di età ≥ 75 anni e/o di peso < 50 kg e/o con insufficienza renale con una clearance della creatinina compresa tra 20 e 50 ml/min.
Croatian: U bolesnika podvrgnutih operaciji, a koji su stariji od 75 godina i/ili tjelesne težine <50 kg i/ili imaju oštećenje bubrega s klirensom kreatinina 20 - 50 ml/min, treba se strogo pridržavati pravilnog trenutka primjene prve injekcije.
Italian: Siringa con un sistema di protezione dell'ago manuale di protezione dell'ago che mostra il manicotto di sicurezza che ricopre l'ago
Croatian: Slika 3. Prikaz štrcaljke s ručnim sigurnosnim sustavom za iglu sa zaštitnim valjkom prevučenim preko igle NAKON
Italian: In questa sottopopolazione, dopo un'iniziale dose giornaliera di 10 mg, deve essere presa in considerazione una riduzione della dose giornaliera fino al 7,5 mg, sulla base di modelli farmacocinetici (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Na temelju farmakokinetskih modela, u toj se podskupini može razmotriti smanjenje dnevne doze s početnih 10 mg na 7,5 mg dnevno (vidjeti dio 4.4.)
Italian: • la soluzione sia limpida e da incolore a giallo pallido e non contenga particelle
Croatian: • da je otopina bistra i bezbojna do žućkasta te da nema stranih čestica
Italian: La sicurezza di fondaparinux 2,5 mg è stata valutata su 3.595 pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore degli arti inferiori trattati fino a 9 giorni,
Croatian: - u 3595 bolesnika nakon velikog ortopedskog kirurškog zahvata donjih ekstremiteta liječenih do 9
Italian: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml è disponibile in confezioni da 2, 7, 10 e 20 siringhe preriempite.
Croatian: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml dostupna je u pakiranjima s 2, 7, 10 ili 20 napunjenih štrcaljki.
Italian: Vetro tipo I (1 ml) munito di un ago 27 gauge x 12,7 mm e sono bloccate da un sistema di bloccaggio del pistone in elastomero bromobutilico o clorobutilico.
Croatian: Staklena štrcaljka (1 ml) (staklo tipa I) s gumenim klipom (brombutil ili klorbutil guma) i pričvršćenom injekcijskom iglom (G 27 x 12,7 mm).
Italian: • Trattamento della trombosi venosa superficiale - Nei pazienti di peso corporeo inferiore a 50 kg non sono state studiate la sicurezza e l'efficacia di fondaparinux, di conseguenza fondaparinux non è raccomandato per l'uso in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: • Liječenje površinske venske tromboze - Sigurnost i djelotvornost primjene fondaparinuksa u bolesnika s tjelesnom težinom <50 kg nije ispitivana, stoga se njegova primjena ne preporuča u ovoj skupini bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Italian: Come viene somministrato Arixtra
Croatian: Kako primjenjivati lijek Arixtra
Italian: Dopo un'iniziale dose giornaliera di 10 mg, una riduzione della dose giornaliera fino a 7,5 mg può essere presa in considerazione sulla base di modelli farmacocinetici (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Na temelju rezultata farmakokinetskog modeliranja može se u toj skupini nakon početne doze od 10 mg na dan razmotriti smanjenje doze na 7,5 mg na dan (vidjeti dio 4.2).
Italian: • elevato numero di piastrine (cellule del sangue necessarie per la coagulazione)
Croatian: • povišen broj krvnih pločica (krvnih stanica neophodnih za zgrušavanje krvi)
Italian: Complicanze maggiori al sito vascolare di accesso.
Croatian: Značajna komplikacija na mjestu krvožilnog pristupa
Italian: Entrambi i gruppi di trattamento hanno ricevuto una terapia con un antagonista della vitamina K che di solito veniva iniziato entro 72 ore dalla prima somministrazione del farmaco in studio e continuata per 90 ± 7 giorni, con aggiustamenti regolari della dose per raggiungere valori di INR di 2-3.
Croatian: Obje skupine primale su antagonist vitamina K, koji se počeo davati obično unutar 72 sata od prve primjene ispitivanog lijeka,
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Italian: Non congelare.
Croatian: Ne smrzavati.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na posljednji dan navedenog mjeseca.
Italian: Quando possibile devono essere usati vaccini inattivi.
Croatian: Kad god je moguće treba koristiti inaktivirana cjepiva.
Italian: Data di prima autorizzazione: 18 gennaio 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18 siječnja 2016.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o operatori sanitari:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
Italian: La percentuale di risposta complessiva è stata del 14,1 %.
Croatian: Stopa ukupnog odgovora iznosila je 14,1%.
Italian: Il pH è tra 7,0 e 8,0.
Croatian: pH vrijednost je između 7,0 i 8,0.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Italian: I risultati di queste analisi di efficacia sono riassunti nella seguente tabella:
Croatian: Rezultati tih analiza djelotvornosti su sažeti u tablici koja slijedi:
Italian: Conservare e trasportare refrigerato.
Croatian: Lijek čuvati i prevoziti u hladnjaku.
Italian: Altri medicinali e Armisarte
Croatian: Drugi lijekovi i Armisarte
Italian: Nerviano, Milano Italia
Croatian: Nerviano, Milan Italija
Italian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islanda
Croatian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Italian: Che cos'è Armisarte e a che cosa serve
Croatian: Što je Armisarte i za što se koristi
Italian: 20014 Nerviano (Milano) Italia
Croatian: 20014 Nerviano (Milan) Italija
Italian: RO-011171 Bucharest Romania
Croatian: RO-011171 Bucharest Rumunjska
Italian: Questo medicnale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RPM)
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Italian: Il medico parlerà con lei sul potenziale rischio di assumere Armisarte durante la gravidanza.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o mogućem riziku primjene lijeka Armisarte u trudnoći.
Italian: Armisarte è un medicinale usato nel trattamento dei tumori.
Croatian: Armisarte je lijek koji se koristi za liječenje raka.
Italian: Durante il trattamento le sue condizioni saranno attentamente monitorate.
Croatian: Vaše će stanje biti pomno praćeno tijekom liječenja.
Italian: Ogni confezione di Armisarte contiene un flaconcino.
Croatian: Svako pakiranje lijeka Armisarte sadrži jednu bočicu.
Italian: 95 % CI per HR p-value (HR) di non-inferiorità
Croatian: 95% CI za HR p-vrijednost za neinferiornost (HR)
Italian: Tenere il flaconcino nella confezione esterna per proteggere dalla luce.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Italian: In base ai risultati di questi esami, la sua dose può essere cambiata o il trattamento ritardato.
Croatian: Ovisno o rezultatu tih testova, Vaša doza lijeka može biti promijenjena ili liječenje odgođeno.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Armisarte Non prenda Armisarte:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Armisarte
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista ospedaliero prima di prendere Armisarte.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili bolničkom ljekarniku prije nego primite lijek Armisarte.
Italian: Come conservare Armisarte
Croatian: Kako čuvati Armisarte
Italian: Armisarte non deve essere usato se vi sono segni di particelle.
Croatian: Armisarte se ne smije koristiti ako postoje ikakve naznake čestica.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Armisarte
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Armisarte sadrži
Italian: aStatisticamente significativo per la non-inferiorità, con l'intero intervallo di confidenza per l'HR abbondantemente sotto il margine di non-inferiorità di 1.17645 (p <0,001).
Croatian: Statistički značajan za neinferiornost, a cijeli interval pouzdanosti za HR nalazi se znatno ispod granice neinferiornosti od 1,17645 (p < 0,001).
Italian: In base alla data prevista per l'infusione di Armisarte e/o alla sua funzionalità renale, il medico dovrà consigliarla su quali medicine può assumere e quando può assumerle.
Croatian: Ovisno o planiranom datumu primjene infuzije lijeka Armisarte i/ili Vašoj bubrežnoj funkciji, liječnik Vam mora reći koje lijekove možete uzimati i kada ih možete uzimati.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con pemetrexed in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka pemetreksed u svim podskupinama pedijatrijske populacije za odobrene indikacije (vidjeti dio 4.2).
Italian: Il pemetrexed non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità, dopo un'attenta valutazione dei bisogni della madre e del rischio per il feto (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Pemetreksed se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako to je doista nužno i tek nakon što se pažljivo razmotre potrebe majke i mogući rizik za plod (vidjeti dio 4.4).
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Altre fonti d'informazioni
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u Drugi izvori informacija
Italian: Calcolare la dose e il numero di flaconcini di Armisarte necessari.
Croatian: Izračunati dozu i potreban broj bočica lijeka Armisarte.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Pemetrexed in monoterapia
Croatian: Pemetreksed u monoterapiji
Italian: Anche il cisplatino viene somministrato per infusione in una vena, circa 30 minuti dopo che l'infusione di Armisarte è stata completata.
Croatian: Cisplatin se također primjenjuje infuzijom u jednu od vena i daje se približno 30 minuta nakon završetka infuzije lijeka Armisarte.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Armisarte e contenuto della confezione
Croatian: Kako Armisarte izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Italian: Concentrato per soluzione per infusione (concentrato sterile).
Croatian: Koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat).
Italian: Produttore
Croatian: Proizvođači
Italian: Riceverà Armisarte sempre per infusione in una vena.
Croatian: Lijek Armisarte uvijek ćete primiti infuzijom u jednu od vena.
Italian: Patologie renali**** Abbreviazioni: ALT = alanina aminotransferasi; AST = aspartato aminotransferasi; CTCAE=Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT=aminotransferasi sierica glutammico ossalacetica; SGPT=aminotransferasi sierica glutammico piruvica.
Croatian: Kratice: ALT = alanin aminotransferaza; AST = aspartat aminotransferaza; CTCAE = Zajednička terminologija za nuspojave; NCI = Nacionalni institut za rak; SGOT = serumska glutamat-oksaloctena aminotransferaza; SGPT = serumska glutamat piruvična aminotransferaza.
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative
Croatian: • Obaveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja
Italian: Quando Armisarte è usato in associazione con cisplatino:
Croatian: Kad se Armisarte primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom:
Italian: Se non è sicuro, chieda al medico o al farmacista se qualcuna delle sue medicine è un FANS.
Croatian: Ako niste sigurni, pitajte svog liječnika ili ljekarnika je li koji od Vaših lijekova NSAIL.
Italian: Armisarte deve essere diluito soltanto in una soluzione di glucosio al 5 %, senza conservanti.
Croatian: Armisarte smije biti razrijeđen jedino 5%-tnom otopinom glukoze, bez konzervansa.
Italian: Riceverà inoltre un'iniezione di vitamina B12 (1000 microgrammi) nella settimana prima della somministrazione di Armisarte e poi circa ogni 9 settimane (corrispondenti a 3 cicli di trattamento con Armisarte).
Croatian: Također ćete dobiti injekciju vitamina B12 (1000 mikrograma) u tjednu prije primjene lijeka Armisarte i zatim otprilike svakih 9 tjedana (što odgovara 3 ciklusa liječenja lijekom Armisarte).
Italian: Se presenta un accumulo di liquidi intorno ai polmoni, il medico potrebbe decidere di rimuovere il liquido prima di somministrarle Armisarte.
Croatian: Ako Vam se oko pluća nakupila tekućina, liječnik može odlučiti ukloniti tu tekućinu prije primjene lijeka Armisarte.
Italian: Pertanto a tutti i pazienti trattati con pemetrexed devono essere date istruzioni per prendere acido folico e vitamina B12 come misura profilattica per ridurre la tossicità correlata al trattamento (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Stoga se sve bolesnike koji se liječe pemetreksedom mora uputiti da uzimaju folatnu kiselinu i vitamin B12 kao profilaktičku mjeru za smanjenje toksičnosti povezane s liječenjem (vidjeti dio 4.2).
Italian: I flaconcini possono o meno essere inseriti in una custodia protettiva.
Croatian: Bočice mogu i ne moraju biti obložene zaštitnim ovojem.
Italian: Pemetrexed N=265
Croatian: Pemetreksed N = 265
Italian: I pazienti devono interrompere la terapia se viene osservata neurotossicità di grado 3 o 4.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti ako se ustanovi neurotoksičnost stupnja 3 ili 4.
Italian: La dose di Armisarte è 500 mg per ogni metro quadro di superficie corporea.
Croatian: Doza lijeka Armisarte je 500 miligrama po svakom kvadratnom metru Vaše površine tijela.
Italian: Dai dati provenienti dal farmaco originator sono stati identificati 91 casi di cellulite, 42 di dermatite, 13 casi di dermo-ipodermite e 3 casi di pseudocellulite.
Croatian: Na temelju podataka za originalni lijek utvrđen je 91 slučaj celulitisa, 42 slučaja dermatitisa, 13 slučajeva upale dermisa i hipodermisa te 3 slučaja pseudocelulitisa.
Italian: Ai maschi sessualmente maturi si consiglia di non procreare durante il trattamento e nei 6 mesi successivi.
Croatian: Spolno zrelim muškarcima preporučuje se da ne začinju dijete tijekom liječenja i do šest mjeseci po njegovu završetku.
Italian: Istruzioni per l'impiego, la manipolazione e per lo smaltimento
Croatian: Upute za uporabu, rukovanje i odlaganje
Italian: Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Croatian: Dojenje (vidjeti dio 4.6).
Italian: Conservare e trasportare refrigerato (2oC-8oC)
Croatian: Lijek čuvati i prevoziti u hladnjaku (2°C to 8°C).
Italian: Non vi è alcun rilevante uso di Armisarte nella popolazione pediatrica.
Croatian: Armisarte nema relevantne primjene u pedijatrijskoj populaciji.
Italian: Pemetrexed + cisplatino Gemcitabina + cisplatino
Croatian: PEMETREKSED + cisplatin gemcitabin + cisplatin
Italian: Il trattamento deve essere ricominciato secondo le linee guida indicate nella Tabella 2.
Croatian: Potom se liječenje može nastaviti prema smjernicama u Tablici 2.