FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Riskiä pitää punnita suhteessa lapsen sairauden luonteeseen, kuten sairauden etenemisen merkkeihin (varsinkin fibroosi), samanaikaiseen sairastuvuuteen, joka voi vaikuttaa negatiivisesti sairauden etenemiseen (kuten samanaikainen HIV-infektio) sekä myös vastetta ennustaviin tekijöihin (HCV:n genotyyppi ja virusmäärä).
Icelandic: - Áhættan skal metin með tilliti til einkenna sjúkdómsins hjá barninu svo sem vísbendinga um framsækni sjúkdómsins (greinileg bandvefsmyndun), annarra sjúkdóma sem geta haft neikvæð áhrif á framsækni sjúkdómsins (svo sem samhliða HIV-sýking), og jafnframt þátta sem hafa forspárgildi varðandi svörun, (HCV-arfgerð og veirumagn).
Finnish: Tutkimus 2 (P02080) oli satunnaistettu, yhden keskuksen tutkimus, johon otettiin 95 aiemmin hoitamatonta, kroonista C-hepatiittia sairastavaa aikuista potilasta, joilla oli samanaikaisesti HIV-infektio.
Icelandic: Rannsókn 2 (P02080) var slembuð, einsetra rannsókn með 95 fullorðnum sjúklingum með langvinna lifrarbólgu
Finnish: Jos sinulla esiintyy oksentelua, huuhdo suusi huolellisesti oksennuskohtauksen jälkeen.
Icelandic: Ef þú færð uppköst skaltu gæta þess að skola munninn vandlega á eftir.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon annettaessa samanaikaisesti näin metaboloituvia lääkkeitä, kuten esimerkiksi ksantiinijohdannaisia teofylliiniä tai aminofylliiniä.
Icelandic: Þetta verður að hafa í huga þegar um er að ræða samtímis meðhöndlun með lyfjum, sem umbrotna á þann hátt, eins og afleiður xantíns, teófyllín eða amínófyllín.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet valmisteen subkutaanisesta käytöstä annetaan pakkausselosteessa (katso kohta "Miten pistät IntronA:n itse").
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um hvernig á að gefa lyfið undir húð fylgja fylgiseðli (sjá „Hvernig á að gefa sjálfum sér IntronA").
Finnish: Silmiin liittyvät haittavaikutukset
Icelandic: Aukaverkanir á augu
Finnish: Infuusioliuos tulee valmistaa välittömästi ennen käyttöä.
Icelandic: Lyfið til innrennslis verður að útbúa rétt fyrir notkun.
Finnish: b: p-arvo määritetty khiin neliötestillä.
Icelandic: b: p-gildi byggt á kí-kvaðratprófi.
Finnish: IntronA (3 MIU kolmesti viikossa) I/R IntronA (3 MIU kolmesti viikossa) + ribaviriini (1000/1200 mg/vrk)
Icelandic: I/R IntronA (3 milljónir alþjóðlegra eininga 3 sinnum í viku) + ríbavírin (1.000/1.200 mg/dag)
Finnish: IntronA lisää maksan toiminnan heikkenemisen sekä kuoleman vaaraa kirroosipotilailla.
Icelandic: IntronA eykur áhættuna á lifrarbilun og dauða hjá sjúklingum með skorpulifur.
Finnish: Toisella 4 %:n joukolla havaittiin ohimenevä aleneminen alle viitearvon.
Icelandic: Hjá öðrum 4% kom fram tímabundin lækkun niður fyrir neðri mörk eðlilegs gildis.
Finnish: Ribaviriini aiheuttaa vakavia epämuodostumia, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Icelandic: Ríbavírin veldur alvarlegum fæðingargöllum ef það er gefið á meðgöngu.
Finnish: Lääkäri on määrännyt IntronA:n vain nykyisen sairautesi hoitoon; älä anna sitä muiden käyttöön.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað IntronA eingöngu fyrir þig og við þínum sjúkdómi, ekki má gefa öðrum lyfið.
Finnish: Jos otat telbivudiinia samanaikaisesti pegyloidun interferoni alfa-2a:n tai minkä tahansa pistettävän interferonivalmisteen kanssa, perifeerisen neuropatian (käsien ja/tai jalkojen tunnottomuuden, pistelyn ja/tai polttelun tunne) kehittymisen riski on suurempi.
Icelandic: Ef þú tekur telbivúdín ásamt pegýleruðu interferóni alfa-2a, eða einhverri gerð af interferoni sem gefið er með inndælingu, er aukin hætta á því að þú fáir úttaugakvilla (dofa, náladofa og/eða sviðatilfinningu í handleggi og/eða fótleggi).
Finnish: Krooninen C-hepatiitti -Yhdistelmähoito ribaviriinin kanssa Kaikkiaan 118 lapsella ja nuorella (3-16 -vuotiaalla) potilaalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa 6 % keskeytti hoidon haittavaikutuksien vuoksi.
Icelandic: Langvinn lifrarbólga C - samsett meðferð með ríbavírini Í klínískum rannsóknum á 118 börnum og unglingum (3 til 16 ára) hættu 6% í meðferð vegna aukaverkana.
Finnish: Näillä potilailla ribaviriinin yhdistäminen IntronA-hoitoon nosti IntronA:n tehon jopa 10-kertaiseksi kroonisen C-hepatiitin hoidossa (48,6 % vs. 4,7 %).
Icelandic: C hjá þessum sjúklingum miðað við IntronA einlyfjameðferð (48,6% á móti 4,7%).
Finnish: §, ruokahalun lisääntyminen
Icelandic: §, aukin matarlyst
Finnish: Jos psyykkiset oireet jatkuvat tai pahenevat tai havaitaan itsetuhoisia tai murhanhimoisia ajatuksia, on suositeltavaa keskeyttää IntronA-hoito, tarkkailla potilasta ja tarpeen mukaan hoitaa psyykkistä tilaa.
Icelandic: Ef geðræn einkenni verða viðvarandi eða versna, eða ef vart verður við sjálfsvígseða manndrápshugleiðingar, er mælt með að meðferð með IntronA verði stöðvuð, fylgst verði með sjúklingi og geðlæknir grípi inn í ef þess gerist þörf.
Finnish: IntronA:a tulee antaa raskauden aikana ainoastaan, jos lääkkeen mahdollinen hyöty äidille ylittää mahdollisen haitan sikiölle.
Icelandic: IntronA ætti einungis að gefa á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur móðurinnar réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Finnish: Älä koske ruiskun kärkiosaan.
Icelandic: Snertið ekki sprautuoddinn.
Finnish: Ota toisella kädellä ihopoimu sormiesi väliin.
Icelandic: Takið um húðfellingu með annarri hendinni.
Finnish: Muita lääkeaineita ei saa infusoida yhtäaikaisesti IntronA:n kanssa.
Icelandic: Ekki má gefa annað lyf með IntronA í innrennsli.
Finnish: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Icelandic: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Finnish: Seuraavassa on esitetty tavallisimmat aloitusannokset eri käyttöaiheissa; annos voi kuitenkin vaihdella yksilöllisesti ja lääkäri voi muuttaa annostasi tarpeen mukaan.
Icelandic: Skammtar geta þó verið mismunandi eftir einstaklingum og læknir getur breytt skammtinum eftir sérstökum þörfum þínum:
Finnish: Hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt kyseessä olevan sairauden hoitoon.
Icelandic: Læknir sem er sérfræðingur í meðhöndlun sjúkdómsins skal hefja meðferðina.
Finnish: Jos potilaalle tulee hoidon aikana kilpirauhashäiriöön viittaavia oireita, on syytä tutkia TSH.
Icelandic: Ef sjúklingur sýnir einkenni um vanstarfsemi skjaldkirtils verður að mæla TSH-styrkinn.
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse tai olet IntronA-hoitoa yhdessä ribaviriinin kanssa saavan lapsen huoltaja, pistä määrätty annos heti muistettuasi ja jatka sitten normaaliin tapaan.
Icelandic: Sjúklingur, sem gefur sér lyfið sjálfur eða sá sem sér um að gefa barni IntronA í samsettri meðferð með ríbavírini, verður að gefa ráðlagðan skammt um leið og munað er eftir honum og halda meðferðinni síðan áfram eins og venjulega.
Finnish: Krooninen C-hepatiitti aikuisilla potilailla
Icelandic: Langvinn lifrarbólga C hjá fullorðnum
Finnish: Myös pistokohdan häiriöt, kuume, ruokahaluttomuus, oksentelu ja tunneelämän epävakaisuus olivat yleisempiä lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla.
Icelandic: Að auki komu kvillar á stungustað, hiti, lystarleysi, uppköst og tilfinningalegt ójafnvægi oftar fyrir hjá börnum og unglingum samanborið við fullorðna sjúklinga.
Finnish: Tarvittava annos voidaan mitata mistä tahansa injektiopullokoosta, mutta interferonin lopullinen pitoisuus natriumkloridiliuoksessa tulee olla vähintään 0,3 miljoonaa IU/ml.
Icelandic: Nota má hvaða stærð sem er af hettuglasi til að mæla réttan skammt; samt sem áður má endanlegur styrkur interferons í natríumklóríðlausninni ekki vera minni en 0,3 milljónir a.e./ml.
Finnish: Yleensä haittavaikutusprofiili oli tässä rajatussa lasten ja nuorten ryhmässä samanlainen kuin aikuisilla, vaikkakin lapsipotilaiden kohdalla on lisäksi huolena kasvun hidastuminen, sillä hoidon aikana havaittiin pituuskasvun persentiilin (keskimääräisen persentiilin pieneneminen 9 persentiiliä) ja painon persentiilin (keskimääräisen persentiilin pieneneminen 13 persentiiliä) pieneneminen.
Icelandic: Almennt voru aukaverkanir hjá takmörkuðum fjölda barna og unglinga svipaðar og þær sem komu fram hjá fullorðnum þó svo að sérstakt áhyggjuefni sé vaxtarskerðing hjá börnum, sem lækkun á hundraðshlutamarki hæðar (meðalhundraðshlutamarkslækkun var 9 hundraðshlutamörk) og þyngdar (meðalhundraðshlutamarkslækkun var 13 hundraðshlutamörk) meðan á meðferð stóð.
Finnish: Jos olet miespotilas, sinun tai partnerisi on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää koko sen ajan kun käytät ribaviriinia ja 7 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Icelandic: Ef þú ert karlkyns sjúklingur verður þú eða maki þinn að nota örugga getnaðarvörn meðan þú tekur ríbavírin og í 7 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, jos ilmenee vakava leukopenia ( 1 200/mm 3), vakava neutropenia ( 750/mm 3) tai vakava trombosytopenia
Icelandic: Stöðva verður meðferðina ef um er að ræða alvarlega hvítfrumnafæð (< 1.200/mm 3), alvarlega hlutleysiskyrningafæð (< 750/mm 3) eða alvarlega blóðflagnafæð (< 70.000/mm
Finnish: Kahdellakymmenellä lapsella 97:stä (21 %) pituuskasvu hidastui yli 15 persentiiliä ja näistä 10 lapsella 20:stä pituuskasvu hidastui yli 30 persentiiliä hoidon aloittamisen ja pitkäaikaisseurannan (jopa 5 vuotta) lopun välillä.
Icelandic: Það dró úr vaxtarhraða hjá tuttugu (21%) af 97 börnum um > 15 hundraðshlutamörk, þar af dró úr vaxtarhraða hjá 10 af börnunum 20, um > 30 hundraðshlutamörk frá upphafi meðferðar til loka langtímaeftirfylgnirannsóknar (allt að 5 ár).
Finnish: Tapauskohtainen hyöty/riskisuhteen arvioiminen lapsilla: Hoidon oletettua hyötyä pitää punnita huolellisesti suhteessa lapsilla ja nuorilla kliinisissä tutkimuksissa havaittuihin haittoihin (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Icelandic: Væntanlegan ávinning af meðferð á að meta vandlega með tilliti til upplýsinga varðandi öryggi hjá börnum og unglingum, sem komið hafa í ljós í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Finnish: Muitakin keskushermostohäiriöitä kuten aggressiivista käyttäytymistä (toisinaan muihin ihmisiin kohdistuvaa, kuten murhanhimoisia ajatuksia), kaksisuuntaista mielialahäiriötä, maniaa, sekavuutta ja psyykkisen tilan muutoksia, on havaittu alfainterferoneilla.
Icelandic: Önnur einkenni frá miðtaugakerfi þ.m.t. árásargirni (sem beinist stundum gegn öðrum eins og manndrápshugleiðingar), geðhvörf, oflæti, ringlun og breytingar á geðslagi, hafa sést eftir gjöf alfa interferons.
Finnish: IntronA:n ja ribaviriinin (vakioidut annokset) farmakokinetiikat ovat samat aikuisilla ja lapsilla sekä nuorilla.
Icelandic: 7. Lyfjahvörf IntronA og ríbavírins (staðalskammtur) eru svipuð hjá fullorðnum og börnum og unglingum.
Finnish: Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com
Icelandic: +351 21 4465700 clic@merck.com
Finnish: Teho määriteltiin pitkäkestoisena virologisena hoitovasteena 6 kuukautta hoidon päättymisestä.
Icelandic: Verkun var skilgreind sem viðvarandi veirusvörun, 6 mánuðum eftir meðferðarlok.
Finnish: Taulukko 6 Pitkäkestoinen virologinen vaste (n a,b
Icelandic: Viðvarandi veirusvörun (n a,b
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta seurata vointiasi tarkemmin.
Icelandic: B veirusýkingu, þar sem læknirinn kann að vilja fylgjast nánar með þér.
Finnish: Kuten aikuisilla potilailla, lapsilla ja nuorilla ilmeni muitakin psyykkisiä haittavaikutuksia (esim. masennusta, mielialan horjuvuutta ja uneliaisuutta).
Icelandic: Eins og fullorðnir sjúklingar fundu börn og unglingar fyrir öðrum geðrænum aukaverkunum (t.d. þunglyndi, tilfinningasveiflum og svefnhöfga).
Finnish: Jos unohdat käyttää IntronA:a
Icelandic: Ef gleymist að nota IntronA
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita on raportoitu monissa eri indikaatioissa ja erilaisilla annoksilla (annoksesta 6 MIU/m2/viikko karvasoluleukemiassa annokseen 100 MIU/m2/viikko melanoomassa) tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa olivat kuume, väsymys, päänsärky ja lihaskipu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, sem gerðar voru á breiðu sviði ábendinga og yfir stórt skammtabil (frá 6 milljónum a.e./m2/viku við hárfrumuhvítblæði í allt að 100 milljónir a.e./m2/viku við mergæxli), voru algengustu aukaverkanirnar, sem skýrt var frá, hiti, þreyta, höfuðverkur og vöðvaverkir.
Finnish: - Aiempi vakava sydänsairaus, esim. sydämen vajaatoiminta, joka ei ole hallinnassa, äskettäinen sydäninfarkti, vakava rytmihäiriö.
Icelandic: - Saga um alvarlegan hjartasjúkdóm, t.d. ómeðhöndluð hjartabilun, nýlegt hjartaáfall, alvarlegar hjartsláttartruflanir.
Finnish: Kun IntronA:a annettiin laskimonsisäisenä infuusiona, interferonipitoisuudet seerumissa olivat huipussa infuusion lopussa (135-273 IU/ml) ja laskivat sitten hiukan nopeammin kuin ihonalaista tai lihaksensisäistä antotapaa käytettäessä.
Icelandic: Eftir að lyfið var gefið í bláæð varð hámarksþéttni interferons í sermi (135-273 a.e./ml) í lok innrennslis en síðan lækkaði hún aðeins hraðar en þegar lyfið var gefið undir húð eða í vöðva og lyfið var ógreinanlegt 4 klst.
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat (lapset ja nuoret) IntronA:n tehoa ja turvallisuutta yhdessä ribaviriinin kanssa on tutkittu lapsilla ja nuorilla, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen C-hepatiitti.
Icelandic: Sjúklingar (börn og unglingar) sem hafa ekki áður fengið lyfið Öryggi og verkun IntronA í samsettri meðferð með ríbavírini hefur verið rannsökuð hjá börnum og unglingum sem ekki hafa áður verið í meðferð við langvinnri lifrarbólgu C.
Finnish: Kun IntronA-valmistetta käytetään hydroksiurean kanssa, kutaanisen vaskuliitin esiintymistiheys ja vaikeusaste saattavat lisääntyä.
Icelandic: Þegar IntronA er notað ásamt hýdroxýúrea, getur tíðni og alvarleiki æðabólgu í húð aukist.
Finnish: Vastaavat eliminaation puoliintumisajat olivat noin 2-3 tuntia ja 6-7 tuntia.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs interferons-inndælingar var annars vegar 2-3 klst. og hins vegar 6-7 klst.
Finnish: Rekombinantti interferoni alfa-2b estää myös virusten replikaation in vitro sekä in vivo.
Icelandic: Interferon alfa-2b, framleitt með samrunaerfðatækni, hamlar einnig eftirmyndun veira in vitro og in vivo.
Finnish: Rekombinantti alfa-2b-interferoni on vesiliukoinen proteiini, jonka molekyylipaino on noin 19 300 daltonia.
Icelandic: Interferon alfa-2b framleitt með samrunaerfðatækni er vatnsleysanlegt prótein með mólþunga u.þ.b. 19.300 dalton.
Finnish: Näistä lapsista 14:llä oli saatavilla aikuisiän loppupituus ja se osoitti, että 12:lla pituuskasvun vaje oli > 15 persentiiliä lähtötasoon verrattuna, 10-12 vuotta hoidon lopettamisen jälkeen.
Icelandic: Endanleg fullorðinshæð var þekkt hjá 14 þessara barna og hjá 12 þeirra vantaði enn > 15 hundraðshlutamörk upp á að þau hefðu náð fullri hæð, 10 til 12 árum eftir að meðferð lauk.
Finnish: Yli 3-vuotiaat lapset ja nuoret IntronA annetaan ihon alle annoksena 3 MIU/m2 kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) yhdessä ribaviriinikapselien tai oraaliliuoksen kanssa, joka otetaan kahtena annoksena (aamuin ja illoin) ruoan kanssa.
Icelandic: Börn 3 ára og eldri og unglingar 3 milljónir a.e./m2 af IntronA er gefið undir húð 3 sinnum í viku (annan hvern dag) í samsettri meðferð með ríbavírin-hylkjum eða -mixtúru, lausn í tveimur aðskildum skömmtum á dag með mat (að morgni og að kvöldi).
Finnish: Ei ole raportoitu yliannostustapauksia, jotka olisivat johtaneet akuutteihin kliinisiin manifestaatioihin.
Icelandic: Ekki hafa komið fram tilfelli ofskömmtunar sem leitt hafa til bráðra klínískra einkenna.
Finnish: Jos epäillään VKH-oireyhtymää, viruslääkitys tulee lopettaa ja harkita kortikosteroidilääkitystä (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Leiki grunur á VKH heilkenni á að hætta veiruhamlandi meðferð og hugleiða meðferð með barksterum (sjá kafla 4.8).
Finnish: Kroonista C-hepatiittia selvittävissä tutkimuksissa kaikille potilaille tehtiin maksabiopsia ennen tutkimukseen ottamista, mutta tietyissä tapauksissa (ts. genotyypin 2 ja 3 potilailla) hoito on mahdollista aloittaa ilman histologista varmistusta.
Icelandic: Allir sjúklingar, sem þátt tóku í rannsókninni á langvinnri lifrarbólgu C, fóru í lifrarvefjasýnistöku fyrir meðferð, en í sérstökum tilfellum (þ.e.a.s. sjúklingar með arfgerð 2 og 3) getur meðferð farið fram án vefjafræðilegrar staðfestingar.
Finnish: On suositeltavaa, että potilasta hoidetaan pelkällä IntronA:lla vähintään 3-4 kuukautta, jolloin tulisi määrittää HCV-RNA.
Icelandic: Mælt er með að meðhöndla sjúklinga með IntronA einu sér í 3-4 mánuði en þá er ástand HCV-RNA athugað.
Finnish: IntronA:n ja ribaviriinin yhdistelmähoidon (jopa 48 viikkoa) aikana havaittiin kasvun hidastumista, mikä joillakin potilailla johti odotuspituutta lyhyempään aikuisiän loppupituuteen.
Icelandic: Við samsetta meðferð í allt að 48 vikur með IntronA og ríbavírini sást vaxtarskerðing sem leiddi til þess að endanleg fullorðinshæð var lægri hjá sumum sjúklingunum.
Finnish: Interferoni alfa-2b:tä (6 miljoonaa IU/m2 kolmesti viikossa kuuden kuukauden ajan) on annettu kroonista aktiivista B-hepatiittia sairastaville lapsille.
Icelandic: Interferon alfa-2b (6 milljónir a.e./m2 þrisvar í viku í 6 mánuði) hefur verið gefið börnum með langvinna virka lifrarbólgu B. Ekki var hægt að sýna fram á verkun lyfsins vegna aðferðafræðilegra galla.
Finnish: IntronA:n antaminen yhdessä muiden kemoterapeuttisten aineiden (esim. Ara-C, syklofosfamidi, doksorubisiini, teniposidi) kanssa saattaa lisätä toksisuusriskiä (haittavaikutuksen vakavuutta ja kestoa) (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Gjöf IntronA ásamt öðrum krabbameinslyfjum (t.d. Ara-C, cýklófosfamíði, doxórúbísíni, tenipósíði) getur valdið aukinni hættu á eiturverkunum (alvarleikastig og varanleiki) (sjá kafla 4.4).
Finnish: (esiintyy 1-10 käyttäjällä 100:sta) Melko harvinainen (esiintyy 1-10 käyttäjällä 1000:sta) Harvinainen
Icelandic: (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000) Tíðni ekki þekkt
Finnish: Ruiskuta liuos työntämällä mäntä varovasti pohjaan asti (kuva C).
Icelandic: Sprautið lausninni inn með því að þrýsta stimplinum gætilega alla leið niður (mynd C).
Finnish: Solut tuottavat ja erittävät niitä virusinfektioissa tai erilaisten synteettisten ja biologisten aineiden vaikutuksesta.
Icelandic: Þau eru framleidd og skilin frá frumum sem svar við veirusýkingum eða hinum ýmsu samtengdu og líffræðilegu efnum.
Finnish: IntronA lisää sellaisten aineiden vaikutusta, jotka lamaavat keskushermostoa, aiheuttaen mahdollisesti uneliaisuutta.
Icelandic: IntronA eykur áhrif efna sem hafa slævandi áhrif á taugakerfið, sem getur hugsanlega valdið syfju.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia on raportoitu myös käytettäessä IntronA:a yksin.
Icelandic: Einnig hefur verið skýrt frá þessum aukaverkunum með IntronA einu sér.
Finnish: Työnnä mäntä varovasti takaisin oikean annoksen kohdalle.
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt aftur á réttan skammt.
Finnish: (esiintyy yleisemmin kuin yhdellä käyttäjällä 10:stä)
Icelandic: (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10)
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100,  1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10000,  1/1000); hyvin harvinainen (< 1/10000); tuntematon.
Icelandic: Innan líffærakerfa eru aukaverkanirnar taldar upp samkvæmt tíðni og notuð eftirfarandi flokkun: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100)>; mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt.
Finnish: Seerumin estradioli- ja progesteronipitoisuuksien on todettu alentuneen naisilla, joita on hoidettu ihmisen leukosyytti-interferonilla.
Icelandic: Minnkaður styrkur estradíóls og prógesterons í sermihefur komið fram hjá konum á meðferð með interferoni sem framleitt er úr hvítkornum úr mönnum.
Finnish: Jos käytät enemmän IntronA:a kuin sinun pitäisi Ota yhteyttä lääkäriin tai terveydenhuollon ammattilaiseen niin pian kuin mahdollista.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Leita skal til læknis eða heilbrigðisstarfsmanns eins fljótt og auðið er.
Finnish: Älä yritä pistää itse, ellet varmasti ymmärrä, miten pistäminen tapahtuu ja mitä se vaatii.
Icelandic: Reyndu ekki að gefa sjálfum/sjálfri þér lyfið nema þú sért fullviss að þú skiljir hvernig á að framkvæma inndælingu og og hvaða reglum á að fylgja.
Finnish: IntronA:lla hoidetaan aikuisten potilaiden vaikeita häiriötiloja, jotka vaikuttavat vereen, luuytimeen, imusolmukkeisiin, ihoon tai jopa koko ihmisruumiiseen.
Icelandic: IntronA er notað fyrir fullorðna sjúklinga til meðhöndlunar á tilteknum blóðsjúkdómum, sjúkdómum í beinmerg, eitlum eða í húð og sem geta dreifst um líkamann.
Finnish: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
Finnish: Alfainterferonivalmisteiden yhteydessä on ilmoitettu keuhkoverenpainetautitapauksia etenkin potilailta, joilla on sen riskitekijöitä (kuten porttilaskimon hypertensio, HIV-infektio, kirroosi).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum lungnaháþrýstings við notkun lyfja sem innihalda interferón alfa, einkum hjá sjúklingum með áhættuþátt fyrir lungnaháþrýstingi (svo sem portæðarháþrýsting, HIV sýkingu, skorpulifur).
Finnish: Suositeltu annos ylläpitohoidossa on 10 miljoonaa IU/m2 ihon alle kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) 48 viikon ajan.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldskammtur er 10 milljónir a.e./m2 gefinn þrisvar í viku (annan hvern dag) undir húð, í 48 vikur.
Finnish: IntronA annettiin 3 MIU:n annoksina kolmesti viikossa yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa.
Icelandic: IntronA var gefið í skammtinum 3 milljónir a.e. þrisvar í viku sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með ríbavírini.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet joskus saanut hoitoa masennukseen tai muuhun psyykkiseen häiriöön, sekavuuteen, tiedottomuuteen, itsetuhoajatuksiin tai itsemurhayritykseen tai olet väärinkäyttänyt päihteitä (esim. alkoholi tai huumeet).
Icelandic: Láta skal lækninn vita ef sjúklingur hefur einhvern tíma verið í meðferð vegna þunglyndis eða átt við önnur geðræn vandamál að stríða, ringlun, meðvitundarleysi, sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígstilraunir eða hefur einhvern tíma misnotað vímuefni (t.d. áfengi eða lyf).
Finnish: IntronA on yleensä tarkoitettu annettavaksi ihonalaisena injektiona.
Icelandic: Yfirleitt er IntronA gefið undir húð.
Finnish: 18 miljoonaa IU/3 ml
Icelandic: 18 milljónir a.e./ 3 ml
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset IntronA:n säilyttäminen
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á IntronA
Finnish: Kardiovaskulaariset haittavaikutukset varsinkin rytmihäiriöt, näyttivät useimmiten liittyvän potilaan aiempaan kardiovaskulaariseen sairauteen ja edeltävään kardiotoksiseen lääkitykseen (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Aukaverkanir á hjarta og æðar, einkum hjartsláttaróregla, virðast aðallega tengjast fyrirliggjandi hjarta- og æðasjúkdómi og fyrri meðferð með lyfjum sem hafa eiturverkanir á hjartað (sjá kafla 4.4).
Finnish: Follikulaarinen lymfooma
Icelandic: Hnútótt eitilfrumukrabbamein (Follicular lymphoma)
Finnish: Jos seerumin HBV-DNA-määrityksessä ei havaita paranemista 3-4 kuukauden hoidon jälkeen (suurimmalla siedetyllä annoksella), IntronA-hoito on syytä lopettaa.
Icelandic: Fyrir alla sjúklinga gildir að ef ekki sjást nein batamerki með tilliti til HBV-DNA í blóði eftir þriggja til fjögurra mánaða meðferð (með hámarksskammti sem þolist), skal hætta meðferð með IntronA.
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu sarkoidoosia (sairaus, johon liittyy itsepintaista kuumetta, painon alenemista, nivelten kipua ja turvotusta, iholeesioita ja rauhasten turvotusta).
Icelandic: Í örfáum tilvikum hefur verið skýrt frá sarklíki (sjúkdómi sem einkennist af þrálátum hita, þyngdartapi, liðverkjum og liðbólgu, sárum á húð og bólgnum eitlum).
Finnish: Lapset ja nuoret: Pituuskasvu ja kehitys (krooninen C-hepatiitti):
Icelandic: Vöxtur og þroski (langvinn lifrarbólga C)
Finnish: Nämä hyvin vakavat haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia.
Icelandic: Þessar alvarlegu aukaverkanir koma örsjaldan fyrir.
Finnish: 8 IU.
Icelandic: 8 a.e.
Finnish: Painon aleneminen *Nämä tapahtumat olivat yleisiä vain käytettäessä IntronA:a yksin Ks. kohta 4.4 Interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä
Icelandic: *Þessi tilvik voru eingöngu algeng eftir IntronA eitt og sér Sjá kafla 4.4 Áhrif tengd lyfjaflokki interferón lyfja, sjá lungnaháþrýsting hér neðar
Finnish: Maksasiirrännäisen hylkimisreaktio on myös raportoitu.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um höfnun lifrarígræðslu.