FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn die Serumspiegel von AST oder ALT vor oder während der Therapie mehr als das 2,5fache der Obergrenze des Normalbereichs betragen, sollte anlässlich der regelmäßigen Kontrollbesuche häufiger eine Überprüfung der Leberfunktion erfolgen.
Bulgarian: Ако ASAT или ALAT ≥ 2,5 ULN преди или в периода на лечение, чернодробните функции трябва да бъдат проследявани по-често по време на обичайните клинични визити.
German: Hepatitis (einschließlich schwere und lebensbedrohliche Leberschädigungen)
Bulgarian: хепатит (включително тежка и животозастрашаваща хепатотоксичност (1,9%))
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Viramune 50 mg/5 ml
Bulgarian: Viramune 50 mg/5 ml
German: Sie sollten stattdessen nach der Einleitungsphase Viramune 400 mg Retardtabletten einnehmen.
Bulgarian: Вместо това, след въвеждащия период, трябва да се използва Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване.
German: Nevirapin: Im Vergleich mit historischen Kontrollgruppen waren die Plasmaspiegel unverändert.
Bulgarian: Невирапин: в сравнение с предишните контроли нивата на невирапин са непроменени.
German: Viramune darf bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C) nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: Viramune е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C, вж. точка 4.3).
German: Zidovudin und Viramune
Bulgarian: Други лекарства и Viramune
German: Die Anwendung von Viramune in höheren als den empfohlenen Dosierungen kann Häufigkeit und Schweregrad der Auswirkungen auf die Haut, wie des Stevens-Johnson-Syndroms und der toxisch epidermalen Nekrolyse, steigern.
Bulgarian: Приложението на Viramune над препоръчителната доза може да доведе до увеличаване на честотата и сериозността на кожните реакции като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
German: Für diese Einleitungsphase ist eine Starterpackung mit 200 mg Viramune Tabletten verfügbar.
Bulgarian: За този период се предлага специална опаковка Viramune 200 mg таблетки за начало на лечението.
German: Eine Dosisanpassung von Viramune ist bei gleichzeitiger Anwendung mit Lopinavir nicht erforderlich.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата, когато Viramune се прилага едновременно с лопинавир.
German: Änderung in %* n = 419
Bulgarian: Промяна в процент n=419
German: Es gibt toxische Wirkungen, die ein Absetzen von Viramune erfordern, siehe Abschnitt 4.4.
Bulgarian: Съществуват токсични прояви, изискващи прекъсване на терапията с Viramune (вж. точка 4.4).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Viramune eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie nicht mehr Viramune als von Ihrem Arzt verordnet und in dieser Packungsbeilage angegeben wird.
Bulgarian: Не приемайте по-голяма доза Viramune от тази, предписана от Вашия лекар и описана в приложената листовката.
German: Adefovir beeinflusste keine der üblichen CYP-Isoformen, die bekanntermaßen am
Bulgarian: Адефовир не повлиява нито една от изоформите на CYP,
German: Tabelle 3 zeigt die Ergebnisse der Studie 1100.1486 in Woche 48 (nach der Randomisierung) im Vergleich zur Viruslast bei Studienbeginn.
Bulgarian: Таблица 3 показва резултатите на седмица 48 от проучване 1100.1486 (след рандомизация) според базовия вирусен товар.
German: Die Dosis für Ihr Kind beträgt 4 mg/kg Körpergewicht oder 150 mg/m2 Körperoberfläche 1 x täglich während der ersten 14 Tage der Behandlung („Einleitungsphase") mit Viramune Suspension zum Einnehmen.
Bulgarian: Дозата за деца е 4 mg/kg телесно тегло или 150 mg/m2 телесна повърхност веднъж дневно през първите 14 дни („въвеждащ" период) с Viramune перорална суспенсия.
German: Für kleinere Kinder ist eine flüssige Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Bulgarian: За по-малки деца се препоръчва перорална суспензия.
German: Knochenmarkreserve, insbesondere bei fortgeschrittener HIVErkrankung, besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Granulozytopenie.
Bulgarian: особено при онези с напреднало HIV заболяване има повишен риск от гранулоцитопения.
German: Welche Dosierungen für hormonelle Kontrazeptiva (oral oder in anderen Anwendungsformen) in Kombination mit Viramune hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit angemessen sind, wurde - mit Ausnahme der Kombination mit DMPAnicht ermittelt.
Bulgarian: По отношение на безопасност и ефикасност не са установени подходящи дози хормонални контрацептиви (перорални или други форми на приложение), различни от ДМПА, в комбинация с Viramune.
German: Sollten sich bei Ihnen Hautsymptome zusammen mit dem Gefühl, krank zu sein, zeigen, müssen Sie die Behandlung beenden und unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
Bulgarian: Ако се появи обрив и той е съпътстван от гадене, трябва да спрете лечението и да посетите незабавно Вашия лекар.
German: Studienbeginn (Mittelwert) n = 505
Bulgarian: Изходно ниво (средно) n=505
German: Tabelle 1: Einleitungsphase mit unverzögert freisetzendem Viramune Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems gelegentlich:
Bulgarian: Въвеждаща фаза с Viramune с незабавно освобождаване Нарушения на кръвта и лимфна система
German: Tenofovir-Plasmaspiegel bleiben bei gleichzeitiger Anwendung mit Nevirapin unverändert.
Bulgarian: Плазмените нива на тенофовир остават непроменени, когато се прилага едновременно с невирапин.
German: Es wurden Fälle von Überdosierungen mit unverzögert freisetzendem Viramune mit Tagesdosen zwischen 800 mg und 6.000 mg über bis zu 15 Tage berichtet.
Bulgarian: Съобщени са случаи на предозиране на Viramune с незабавно освобождаване с дози, вариращи от 800 mg до 6000 mg дневно, в продължение на 15 дни.
German: Die Induktionswirkung kann nach Absetzen von Johanniskraut 2 Wochen und länger anhalten.
Bulgarian: Индуциращият ефект може да продължи до 2 седмици след спиране на лечението с жълт кантарион.
German: Einige Risikofaktoren für das Auftreten schwerwiegender Auswirkungen auf die Haut sind identifiziert worden; zu diesen gehören die Nichtbeachtung der anfänglichen Tagesdosis während der Einleitungsphase und große Verzögerungen zwischen dem Auftreten erster Symptome und dem Aufsuchen des behandelnden Arztes.
Bulgarian: Идентифицирани са някои рискови фактори за развитието на тежки кожни реакции, които включват неспазване на началната дозировка по време на периода на натоварване и продължителен интервал от време между началните симптоми и консултацията с лекар.
German: Für Patienten ab 8 Jahren ist die empfohlenen Dosis 1 x täglich 4 mg/kg für 2 Wochen gefolgt von 2 x täglich 4 mg/kg.
Bulgarian: За пациенти на възраст от 8 години и по-големи е 4 mg/kg веднъж дневно през първите две седмици, последвана от 4 mg/kg два пъти дневно.
German: Für Patienten mit Nierenfunktionsstörung, die eine Dialyse benötigen, wird eine zusätzliche Nevirapin-Dosis zu 200 mg nach jeder Dialysebehandlung empfohlen.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна дисфункция, налагаща диализа, се препоръчва добавянето на 200 mg невирапин след всяка диализна сесия.
German: Nach Körperoberfläche ist die empfohlene orale Dosis für Kinder aller Altersgruppen 1 x täglich 150 mg/m2 für 2 Wochen, gefolgt von 2 x täglich 150 mg/m
Bulgarian: Според телесната повърхност, която се изчислява по формулата на Mosteller, препоръчителната перорална доза при педиатрични пациенти във всички възрастови групи е 150 mg/m2 веднъж дневно през първите две седмици, последвана от 150 mg/m2 два пъти дневно.
German: Die Pharmakokinetik der Autoinduktion ist durch eine 1,5 bis 2fache Zunahme der scheinbaren Nevirapin-Clearance nach oraler Anwendung gekennzeichnet, wenn nach einer einmaligen Gabe die Behandlung mit 200 bis 400 mg täglich über 2-4 Wochen fortgesetzt wird.
Bulgarian: Фармакокинетиката на автоиндукцията се характеризира с около 1,5 до 2 пъти повишаване на установения орален клирънс на невирапин при лечение, започващо с единична доза, за 2-4 седмици при дозиране с 200-400 mg/ден.
German: Packung für die Einleitungsdosis
Bulgarian: Опаковка за начално лечение
German: Nevirapin muss bei allen Patienten dauerhaft abgesetzt werden, bei denen eine Überempfindlichkeitsreaktion (Hautausschlag in Verbindung mit konstitutionellen Symptomen sowie Beteiligung innerer Organe, welche sich als Hepatitis, Eosinophilie, Granulozytopenie und Nierenfunktionsstörungen äußert) auftritt (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Лечението с невирапин трябва да бъде трайно прекратено при всеки пациент, който е показал реакции на свръхчувствителност (характеризиращи се с обрив с клинични симптоми с висцерално усложнение като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция), вж. точка 4.4.
German: Sie sollten angewiesen werden, beim Auftreten von Symptomen, die auf Hepatitis hindeuten, Nevirapin abzusetzen und sich unverzüglich einer medizinischen Untersuchung, einschließlich Leberfunktionstests, zu unterziehen.
Bulgarian: Те трябва да бъдат информирани, че при поява на симптоми, предполагащи наличие на хепатит, трябва да прекратят приема на невирапин и да се подложат незабавно на медицински преглед, който да включва изследвания на чернодробните функции.
German: Diese Reaktionen können sich als Anaphylaxie (eine schwere Form der allergischen Reaktion) mit den folgenden Symptomen äußern: - Hautausschläge - Schwellungen im Gesicht - Atemnot (Krampfzustand der Bronchialmuskulatur) - anaphylaktischer Schock
Bulgarian: Тези реакции могат да се появят под формата на анафилаксия (тежка форма на алергична реакция) със симптоми като: - обрив - пoдуване на лицето - затруднено дишане (бронхиален спазъм) - анафилактичен шок
German: Daher sind diese ein wichtiger Zeitraum, während dessen eine engmaschige Überwachung durch Ihren Arzt erforderlich ist.
Bulgarian: Поради това е необходимо внимателно проследяване от Вашия лекар през този важен период.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Prednison (40 mg/Tag in den ersten 14 Tagen der ViramuneBehandlung) hat nachgewiesenermaßen die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von durch Nevirapin ausgelösten Hautausschlägen nicht verringert und kann zu einem in Häufigkeit und Schweregrad verstärkten Auftreten von Hautausschlägen während der ersten 6 Wochen der Nevirapin-Therapie führen.
Bulgarian: Едновременното приложение с преднизон (40 mg/ден през първите 14 дни на лечението с Viramune) не намалява развитието на невирапин-свързаните обриви и може да е свързано с увеличаване честотата на поява и тежестта на обривите през първите 6 седмици от лечението с невирапин.
German: Der Arzt Ihres Kindes wird die Dosis für Ihr Kind berechnen.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще изчисли дозата за детето Ви.
German: Darüberhinaus steht für Patienten aller Altersgruppen eine unverzögert freisetzende Suspension zum Einnehmen zur 2 x täglichen Anwendung zur Verfügung (siehe entsprechende "Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels").
Bulgarian: Освен това, за всички възрастови групи е налична перорална форма на суспенсия с незабавно освобождаване за приложение два пъти дневно (моля, вж. съответната Кратка характеристика на продукта).
German: Die empfohlene orale Dosis für Kinder und Jugendliche entsprechend dem Körpergewicht ist in der nachfolgenden Tabelle beschrieben.
Bulgarian: Препоръчителните перорални дози за педиатрични пациенти на базата на тяхното тегло са представени в таблицата по-долу.
German: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe
Bulgarian: Чести коремна болка, гадене, диария
German: Bei der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen ist daher Vorsicht geboten.
Bulgarian: Затова се препоръчва повишено внимание при шофиране или работа с машини.
German: Studienbeginn (Mittelwert) n = 503
Bulgarian: Изходно ниво (средно) n=503
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 2 Monaten aufbrauchen.
Bulgarian: Използвайте до 2 месеца след 1-вото отваряне
German: Viramune sollte mit mindestens zwei weiteren antiretroviralen Substanzen kombiniert werden.
Bulgarian: Viramune трябва да се приема в комбинация с най-малко две допълнителни антиретровирусни средства.
German: Es ist insbesondere wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, ob Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben: - Johanniskraut (Hypericum perforatum, Arzneimittel zur Behandlung von Depression) - Rifampicin (Arzneimittel zur Tuberkulose-Behandlung) - Rifabutin (Arzneimittel zur Tuberkulose-Behandlung) - Makrolide, z. B. Clarithromycin (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) - Fluconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) - Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) - Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) - Methadon (Arzneimittel zur Behandlung von Opiat-Abhängigen) - Warfarin (Arzneimittel zur Verringerung der Blutgerinnung) - Hormonelle Kontrazeptiva, z. B. „die Pille" - Atazanavir (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Lopinavir/Ritonavir (andere Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Fosamprenavir (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Efavirenz (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Etravirin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Rilpivirin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Delavirdin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Zidovudin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Boceprevir (Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis C) - Telaprevir (Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis C) - Elvitegravir/Cobicistat (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion)
Bulgarian: Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали; - жълт кантарион (Hypericum perforatum, лекарство за лечение на депресия) - рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза) - рифабутин (лекарство за лечение на туберкулоза) - макролиди, напр. кларитромицин (лекарство за лечение на бактериални инфекции) - флуконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции) - кетоконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции) - итраконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции) - метадон (лекарство, използвано за лечение на зависимост към опиати) - варфарин (лекарство за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци) - хормонални контрацептиви (например противозачатъчни таблетки) - атазанавир (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - лопинавир/ритонавир (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - фосампренавир (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - ефавиренц (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - етравирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - рилпивирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - делавирдин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - зидовудин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - боцепревир (лекарство за лечение на хепатит С) - телапревир (лекарство за лечение на хепатит С) - елвитегравир/кобицистат (друго лекарство за лечение на HIV инфекция)
German: Frauen, die Viramune einnehmen, sollten keine oralen hormonellen Kontrazeptiva als einzige Methode zur
Bulgarian: Пероралните хормонални контрацептиви не трябва да бъдат използвани като единствен метод на
German: Die Anwendung von Nevirapin in höheren als den empfohlenen Dosierungen kann Häufigkeit und Schweregrad der Auswirkungen auf die Haut, wie des Stevens-Johnson-Syndroms und der toxisch epidermalen Nekrolyse, steigern.
Bulgarian: Приложението на невирапин над препоръчителната доза може да доведе до увеличаване на честотата и сериозността на кожните реакции като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
German: Nach der intravenösen Applikation an gesunden Erwachsenen betrug das Verteilungsvolumen (Vdss) von Nevirapin 1,21 ± 0,09 l/kg.
Bulgarian: След интравенозно приложение на здрави възрастни, обемът на разпределение на невирапин е 1,21  0,09 L/kg, което предполага, че при хора невирапин е широко разпределен.
German: In-vivo-Studien bei Menschen und in-vitro-Studien mit humanen Lebermikrosomen haben gezeigt, dass Nevirapin vorwiegend über das Cytochrom-P450-System verstoffwechselt wird (oxidative Metabolisierung).
Bulgarian: Биотрансформация и елиминиране: In vivo проучвания при хора и in vitro проучвания с човешки чернодробни микрозоми показват, че невирапин се биотрансформира чрез цитохромен Р450 (оксидативен) метаболизъм до няколко хидроксилирани метаболити.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems häufig:
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфна система
German: Viramune Tabletten können eingenommen werden von: - Kindern, die 16 Jahre oder älter sind - Kindern unter 16 Jahren mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr oder einer Körperoberfläche über 1,25 m
Bulgarian: Viramune таблетки могат да бъдат приемани от: - деца на 16 години или по-големи - деца под 16 годишна възраст, които: - тежат 50 kg или повече - или имат телесна повърхност над 1,25 квадратни метра.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie während der ersten 14 Tage (Einleitungsphase) nur 20 ml Viramune täglich einnehmen.
Bulgarian: Много важно е да приемате само 20 ml Viramune веднъж дневно за първите 14 дни (период на натоварване).
German: Nevirapin-Plasmaspiegel: 100 % verglichen mit historischen Daten zur alleinigen Gabe von Nevirapin
Bulgarian: 100% в сравнение с предишни данни от самостоятелно прилагане на невирапин.
German: Viramune ist auch als Suspension zum Einnehmen, Tabletten oder Retardtabletten in höherer Stärke verfügbar.
Bulgarian: Viramune съществува и под формата на перорална суспензия, таблетки или таблетки с удължено освобождаване с по-висока концентрация.
German: Für Viramune wird folgende Dosis empfohlen: 1 x täglich 20 ml (200 mg) Suspension zum Einnehmen während der ersten 14 Tage (diese Einleitungsphase sollte beachtet werden, da dadurch die Häufigkeit des Auftretens von Hautausschlag verringert wird), gefolgt von 2 x täglich 20 ml (200 mg) Suspension zum Einnehmen, in Kombination mit mindestens zwei weiteren antiretroviral wirksamen Substanzen.
Bulgarian: Препоръчителната доза Viramune е 20 ml (200 mg) перорална суспензия веднъж дневно през първите 14 дни (този период на постепенно натоварване трябва да бъде спазен поради факта, че с това се намалява честотата на обривите), последвана от 20 ml (200 mg) перорална суспензия два пъти дневно в комбинация с най-малко две допълнителни антиретровирусни средства.
German: Patienten mit seltenen hereditären Störungen wie Fructose-Intoleranz, Glucose-GalactoseMalabsorption oder einem Saccharose-Isomaltase-Defizit sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Bulgarian: Пациентите с вродена непоносимост към фруктозата, глюкозно-галактозна малабсорбция или захаразно-изомалтазен дефицит не трябва да приемат това лекарство.
German: Erwachsene Patienten:
Bulgarian: Възрастни:
German: Patienten, die bereits ein Behandlungsschema mit 2 x täglicher Einnahme von unverzögert freisetzendem Viramune in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen befolgen, können ohne Einleitungsphase mit unverzögert freisetzendem Viramune auf Viramune 400 mg Retardtabletten 1 x täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen umgestellt werden.
Bulgarian: Пациентите, които вече са на терапевтична схема с приемане на Viramune с незабавно освобождаване два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни агенти могат да преминат на лечение с Viramune 400 mg с удължено освобождаване веднъж дневно без въвеждащ период с Viramune с незабавно освобождаване.
German: Nevirapin darf nach schwerwiegenden Wirkungen auf Leber oder Haut oder nach Überempfindlichkeitsreaktionen nicht wieder eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: Приемът на невирапин не трябва да се възстановява след възникване на хепатит, тежки кожни реакции или реакции на свръхчувствителност (вж. точка 4.3).
German: Jeder Patient, bei dem ein schwerer Hautausschlag oder ein Hautausschlag in Verbindung mit konstitutionellen Symptomen wie Fieber, Blasenbildung, oralen Läsionen, Konjunktivitis, Gesichtsödem, Myalgie, Arthralgie oder allgemeinem Unwohlsein auftritt, sollte das Arzneimittel absetzen und sich unverzüglich einer medizinischen Untersuchung unterziehen.
Bulgarian: Пациент, при които се наблюдава тежък обрив или обрив, свързан с клинични симптоми като повишена температура, поява на мехури, лезии в устата, конюнктивит, едем на лицето, мускулни или ставни болки или общо неразположение, трябва да прекъсне приема на лекарствения продукт и да се подложи незабавно на медицински преглед.
German: Viramune enthält Saccharose, Sorbitol, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat und Natrium
Bulgarian: Viramune съдържа захароза, сорбитол, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат и натрий
German: Normalerweise ist der Hautausschlag nur von leichter oder mäßiger Intensität.
Bulgarian: При поява на обрив, той обикновено е лек до умерено тежък.
German: Wenn Sie Viramune länger als 7 Tage nicht einnehmen, wird Sie Ihr Arzt anweisen, erneut mit der (oben beschriebenen) 14-tägigen Einleitungsphase zu beginnen, bevor Sie wieder 2 x täglich eine Dosis einnehmen können.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Viramune за повече от 7 дни, Вашият лекар ще Ви инструктира да започнете отново с начален 14-дневен период на натоварване (описан по-горе) преди да се върнете към дозировка два пъти дневно.
German: Viramune wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters angewendet.
Bulgarian: Viramune e показан за лечение на заразени с HIV-1 възрастни, юноши, и деца на всяка възраст.
German: Viramune Retardtabletten können zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Bulgarian: Таблетките Viramune с удължено освобождаване могат да се приемат със или без храна.
German: 3 und nachweisbarer HIV-1-RNA nur dann begonnen werden, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt.
Bulgarian: 3, при които се установява HIV-1 РНК в плазмата,освен когато ползата надвишава риска от терапията.
German: Studien an vorbehandelten Patienten
Bulgarian: Проучвания при лекувани преди това пациенти
German: Das Risiko für unerwünschte hepatische Ereignisse besteht jedoch auch über diesen Zeitraum hinaus und die Überwachung sollte in kurzen Intervallen fortgesetzt werden.
Bulgarian: Въпреки това, рискът от възникване на всякакъв вид чернодробни нарушения продължава и след този период и пациентите трябва да бъдат проследявани на чести интервали.
German: Von folgenden Nebenwirkungen wurde berichtet, die möglicherweise mit der Anwendung von Viramune Retardtabletten in Zusammenhang stehen.
Bulgarian: Съобщавани са следните нежелани реакции, които могат да бъдат причинно свързани с приложението на Viramune таблетки с удължено освобождаване.
German: Diese ist besonders geeignet, wenn - Sie keine Tabletten schlucken können, - ein Kind weniger als 50 kg wiegt oder - das Kind eine Körperoberfläche von weniger als 1,25 m2 hat (Ihr Arzt stellt für Sie die
Bulgarian: Тя е особено подходяща, ако: - имате проблеми с преглъщането на таблетки - или сте дете с тегло под 50 kg - или сте дете с телесна повърхност под 1,25 квадратни метра
German: Metabolit 14-OH Clarithromycin AUC  1,42 (1,16-1,73) Metabolit 14-OH Clarithromycin Cmin  0 (0,68-1,49) Metabolit 14-OH Clarithromycin Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Bulgarian: Метаболит 14-ОН кларитромицин AUC  1.42 (1,16-1,73) Метаболит 14-ОН кларитромицин Cmin  0 (0,68-1,49) Метаболит 14-ОН кларитромицин Cmax  1,47 (1,21-1,80)
German: Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion (Hautausschlag in Verbindung mit konstitutionellen Symptomen wie Fieber, Myalgie, Arthralgie und Lymphadenopathie sowie Beteiligung innerer Organe, welche sich als Hepatitis, Eosinophilie, Granulozytopenie und Nierenfunktionsstörungen äußert) auftritt, muss Nevirapin auf Dauer abgesetzt werden und darf nicht wieder eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: При поява на реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с обрив с клинични симптоми като повишена температура, артралгия, миалгия и лимфаденопатия с висцерално усложнение като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция, лечението с невирапин трябва да се прекъсне окончателно, без последващо подновяване (вж. точка 4.3).
German: Rifabutin AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutin Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Bulgarian: Рифабутин AUC  1,17 (0,98-1,40) Рифабутин Cmin  1,07 (0,84-1,37) Рифабутин Cmax  1,28 (1,09-1,51)