FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Läpipainopakkaukset on pakattu 4 tai 28 tablettia sisältäviin pahvipakkauksiin.
Icelandic: Þynnupakkningarnar eru afgreiddar í öskjum með 4 eða 28 töflum.
Finnish: Opioidit saattavat vaikeuttaa potilaan kliinisen tilan tulkintaa päävamman jälkeen, ja niitä tulee käyttää vain, jos se on kliinisesti aiheellista.
Icelandic: Ópíóíðar geta gert klíníska framvindu hjá sjúklingum með höfuðáverka óljósa og einungis ber að nota þá ef klínísk ástæða er til.
Finnish: Tämä saattaa tapahtua suositeltua annosta käytettäessä.
Icelandic: Þetta getur átt sér stað innan marka ráðlagðra skammta.
Finnish: Effentora-hoito lievitti kivun voimakkuutta tilastollisesti merkitsevästi verrattuna lumehoitoon jo 10 minuutissa tutkimuksessa 1 ja 15 minuutissa (ensimmäinen arviointiajankohta) tutkimuksessa 2.
Icelandic: Tölfræðilega marktækt meiri verkjastyrksmismunur sást við samanburð Effentora við lyfleysu strax á 10. mínútu í rannsókn 1 og strax á 15. mínútu (fyrsta tímasetning mælingar) í rannsókn
Finnish: • näköhäiriöt tai näön hämärtyminen, silmän punoitus
Icelandic: • trufluð eða þokukennd sjón, rauð augu
Finnish: Kuivasuisten potilaiden on hyvä juoda vettä suuontelon kostuttamiseksi ennen Effentoran ottamista.
Icelandic: Sjúklingum sem finna fyrir munnþurrki er ráðlagt að drekka vatn til þess að væta munnholið áður en Effentora er gefið.
Finnish: Jos kaikki opioidilääkitys joudutaan lopettamaan, lääkärin on seurattava potilaan tilaa tarkasti äkillisestä lopettamisesta johtuvien vieroitusoireiden riskin hallitsemiseksi.
Icelandic: Ef hætta þarf allri meðferð með ópíóíðum, verður læknirinn að fylgjast vel með sjúklingnum vegna hættu á skyndilegum fráhvarfseinkennum.
Finnish: Effentoran turvallisuutta ja tehoa arvioitiin potilailla, jotka ottivat lääkettä läpilyöntikipujakson alkaessa.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á öryggi og verkun Effentora hjá sjúklingum sem taka lyfið við upphaf gegnumbrotsverkjakastsins.
Finnish: Jos lääkäri epäilee Effentoraan liittyvää lisääntynyttä kipuherkkyyttä (hyperalgesiaa), Effentora-annoksesi pienentämistä saatetaan harkita (ks. kohta 2, "Varoitukset ja varotoimet").
Icelandic: Ef lækninn grunar að um sé að ræða aukið næmi fyrir sársauka (ofursársaukanæmi) af völdum Effentora verður hugsanlega íhugað að minnka skammtinn af Effentora (sjá kafla 2, undir „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Finnish: • Avaa läpipainopakkaus vasta juuri ennen tabletin ottamista.
Icelandic: Ekki má opna þynnupakkninguna fyrr en komið er að því að taka lyfið.
Finnish: Jos et ole käyttänyt näitä lääkkeitä, et saa käyttää Effentoraa, koska se saattaisi lisätä vaarallisen hitaan ja pinnallisen hengityksen riskiä, ja hengitys saattaisi jopa pysähtyä.
Icelandic: Ef þú hefur ekki verið að nota lyf af þessu tagi mátt þú alls ekki nota Effentora því það gæti aukið hættuna á að öndun verði hættulega hæg og/eða grunn, eða jafnvel stöðvist.
Finnish: Tajunnan menetys* Kouristukset
Icelandic: Meðvitundarleysi* Krampi
Finnish: • Jotkin lihaksia rentouttavat lääkkeet, kuten esimerkiksi baklofeeni, diatsepaami (ks. myös kohta "Varoitukset ja varotoimet".
Icelandic: Sum vöðvaslakandi lyf, svo sem baklófen, díasepam (sjá einnig kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur")
Finnish: Potilaita ja heitä hoitavia henkilöitä tulee kehottaa hävittämään kaikki avaamattomat tabletit heti, kun niitä ei enää tarvita.
Icelandic: Nauðsynlegt er að ráðleggja sjúklingum og umönnunaraðilum að farga öllum töflum sem enn eru eftir í óopnuðum þynnupakkningum sem læknirinn hefur ávísað um leið og þeirra er ekki lengur þörf.
Finnish: Fentanyylillä tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa (26 viikkoa kestänyt ihon vaihtoehtoinen biologinen määritys siirtogeenisillä (Tg.AC) hiirillä ja kaksi vuotta kestänyt ihonalaista karsinogeenisuutta rotilla selvittävä tutkimus) ei todettu onkogeenisuuteen viittaavia löydöksiä.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum með fentanýl (26 vikna húð- eða kvikmæling (bioassay) hjá Tg.AC erfðabreyttum músum; tveggja ára rannsókn við gjöf undir húð á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá rottum) kom ekkert fram sem benti til hugsanlegra æxlisvaldandi áhrifa.
Finnish: Emoon kohdistuneilla toksisilla annoksilla muita F1-poikasiin liittyneitä löydöksiä olivat viiveet fyysisessä kehityksessä, aistitoiminnoissa, reflekseissä ja käyttäytymisessä.
Icelandic: Frekari niðurstöður hjá rottuungum (F1) við skammta sem valda eiturverkunum hjá móður voru seinkun á líkamlegum þroska, skynvirkni, viðbrögðum og hegðun.
Finnish: Jos sinua alkaa huimata voimakkaasti tai tunnet olosi hyvin uniseksi ennen kuin tabletti on hajonnut täysin, huuhtele välittömästi suusi vedellä ja sylje tabletin jäljellä olevat osat pois.
Icelandic: Ef vart verður við mikið sundl eða mikla syfju áður en taflan er orðin fyllilega uppleyst skal tafarlaust skola munninn með vatni og spýta töflubrotunum sem eftir eru í vask eða salerni.
Finnish: Jos tunnet olosi hyvin uniseksi ja hengityksesi on hidasta ja/tai pinnallista, sinun tai sinua hoitavan henkilön tulee ottaa välittömästi yhteys lääkäriin ja kutsua välittömästi apua paikalle.
Icelandic: Ef vart verður mikillar syfju eða hægrar og/eða grunnrar öndunar þarft þú eða umönnunaraðili þinn að hafa samstundis samband við lækninn og hringja eftir bráðahjálp.
Finnish: Poreilun yhteydessä tapahtuvat tilapäiset pH-muutokset saattavat edistää valmisteen hajoamista (matalammat pH-arvot) ja tehostaa sen kulkeutumista limakalvon läpi (korkeammat pH-arvot).
Icelandic: Tímabundnar breytingar á sýrustigi (pH) sem verða við froðumyndunina gætu stuðlað að því að lyfið leysist sem allra best upp (við lægra pH) og komist sem allra best gegnum himnur (við hærra pH).
Finnish: Opioidikipulääkkeiden ylläpitohoidolla tarkoitetaan sitä, että potilas käyttää vähintään 60 mg morfiinia vuorokaudessa suun kautta, vähintään 25 mikrog tunnissa fentanyyliä ihon läpi , vähintään 30 mg oksikodonia vuorokaudessa, vähintään 8 mg hydromorfonia suun kautta vuorokaudessa tai ekvipotenttia annosta jotakin muuta opioidilääkitystä vähintään viikon ajan.
Icelandic: Sjúklingar sem teljast á viðhaldsmeðferð með ópíóíðlyfi eru þeir sem taka inn 60 mg eða meira af morfíni daglega, taka inn 8 mg eða meira af hýdrómorphóni daglega, taka inn 30 mg eða meira af oxýkódóni daglega, nota 25 míkrógrömm eða meira af fentanýli í gegnum húð á hverri klukkustund eða skammta af öðrum ópíóíðum sem hafa samsvarandi verkjadeyfandi áhrif í viku eða lengur.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos tarvitset Effentoraa yli neljä kertaa vuorokaudessa, sillä tässä tapauksessa hoito-ohjelmaa pitää ehkä muuttaa.
Icelandic: Nauðsynlegt er að láta lækninn umsvifalaust vita ef farið er að nota Effentora oftar en fjórum sinnum á dag því nauðsynlegt gæti reynst að breyta meðferðaráætluninni.
Finnish: Norfentanyyli ei ollut farmakologisesti aktiivinen eläintutkimuksissa.
Icelandic: Norfentanýl hefur ekki reynst lyfjafræðilega virkt í dýrarannsóknum.
Finnish: Voit juoda ja kostuttaa suuta vedellä ennen Effentoran ottamista, mutta lääkkeen käytön aikana ei saa syödä eikä juoda mitään.
Icelandic: Drekka má svolítið vatn áður en Effentora er notað til þess að hjálpa til við að væta munninn, en ekki má drekka eða borða neitt meðan verið er að taka lyfið.
Finnish: Jos potilas tarvitsee toisen Effentora-tabletin useana peräkkäisenä kertana, tavanomaista ylläpitoannosta on muutettava (ks. seuraavassa).
Icelandic: Ef taka þurfti aðra töflu af Effentora í nokkur skipti í röð, þarf af endurstilla venjulegan viðhaldsskammt (sjá hér á eftir).
Finnish: • Sinulla on ollut alkoholismia, lääkkeiden väärinkäyttöä tai lääkeriippuvuutta.
Icelandic: þú hefur sögu um áfengissýki eða aðra misnotkun fíkniefna eða fíkn.
Finnish: 2031 GA Haarlem Alankomaat
Icelandic: GA HAARLEM Holland
Finnish: Näin ollen Effentora-annos tulee titrata yksilöllisesti toivotun vaikutuksen saavuttamiseksi (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Þess vegna ber að títra skammtinn af Effentora fyrir hvern og einn til þess að ná fram þeirri verkun sem sóst er eftir (sjá kafla 4.2).
Finnish: On tärkeää, että potilaan pitkäaikaiseen kipuun käytettävä ylläpitohoito-opioidilääkitys on säädetty vakaalle annostasolle ennen Effentora-hoidon aloittamista ja että potilas jatkaa ylläpitohoitoopioidilääkityksen käyttöä Effentora-valmisteen käytön aikana.
Icelandic: Mikilvægt er að viðhaldsmeðferð með ópíóíðum sem notuð er til að meðhöndla þráláta verki sjúklingsins sé komin í stöðugt horf áður en meðferð með Effentora hefst og að sjúklingurinn fái áfram viðhaldsmeðferð með ópíóíðum meðan á töku Effentora stendur.
Finnish: Jos läpilyöntikipu jatkuu edelleen, voit ottaa Effentoraa lääkärisi ohjeiden mukaan.
Icelandic: Ef gegnumbrotsverkurinn hefur enn ekki rénað má taka Effentora samkvæmt ávísun læknisins.
Finnish: Effentora-hoitoa saa käyttää vain kohdassa 4.1 mainittuihin käyttöaiheisiin.
Icelandic: Effentora á eingöngu að nota við aðstæður eins og lýst er í kafla 4.1.
Finnish: Jos kipua ei saada riittävän hyvin hallintaan, hyperalgesian, sietokyvyn kasvun ja taustalla olevan sairauden etenemisen mahdollisuudet tulee ottaa huomioon (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Ef ekki næst fullnægjandi verkjastilling, skal íhuga möguleika á ofursársaukanæmi (hyperalgesia), þolmyndun og versnun á undirliggjandi sjúkdómi (sjá kafla 4.4).
Finnish: • sydämesi syke on epätavallisen hidas tai sinulla on jokin muu sydänvaiva
Icelandic: hjartsláttur þinn er einstaklega hægur eða önnur hjartavandamál eru að hrjá þig.
Finnish: Sinun pitää kuitenkin jatkaa syövän aiheuttamaan pitkäaikaiseen kipuun käyttämäsi tavanomaisen opioidikipulääkityksen käyttöä lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti.
Icelandic: Þú verður hins vegar að halda áfram að taka þín venjulegu ópíóíðaverkjalyf við hinum þrálátu krabbameinsverkjum samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Finnish: Vain ennestään muuta opioidihoitoa käyttävät potilaat saavat käyttää tätä valmistetta.
Icelandic: Einungis sjúklingar sem þegar eru að taka aðra ópíóíða mega nota lyfið.
Finnish: • Juot alkoholia: ks. kohta "Effentora ruuan, juoman ja alkoholin kanssa".
Icelandic: þú drekkur áfengi, skaltu lesa kaflann Notkun Effentora með mat, drykk eða áfengi.
Finnish: CYP3A4:n indusoijat
Icelandic: CYP3A4 hemlar
Finnish: • Miten EFFENTORA-valmistetta käytetään (miten se otetaan, miten saavutetaan tehokas annos titrauksen aikana?
Icelandic: Hvernig nota á EFFENTORA (hvernig á að nota lyfið, hvernig á að ná árangursríkum skammti með skammtastillingu)?
Finnish: Tällöin saatat tarvita pienemmän annoksen ja lääkärin on arvioitava se hyvin huolellisesti.
Icelandic: þú ert eldri en 65 ára því þú þarft hugsanlega minni skammt og læknirinn mun meta skammtaaukningu mjög vandlega.
Finnish: • koulutusmateriaali potilaille
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúklinga
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG.
Icelandic: N.V./S.A./AG.
Finnish: Jos Effentora-tabletin jäänteitä on suuontelossa vielä 30 minuutin kuluttua, ne voidaan nielaista vesilasillisen kera.
Icelandic: Ef enn eru leifar af Effentora töflunni eftir 30 mínútur má kyngja þeim með glasi af vatni.
Finnish: Bentsodiatsepiinien käyttö saattaa lisätä vakavien haittavaikutusten, mukaan lukien kuoleman, ilmaantumisen vaaraa.
Icelandic: Notkun bensódíasepína getur aukið hættuna á alvarlegum aukaverkunum, þ.m.t. dauðsföllum.
Finnish: Yhdessä nämä oireet saattavat olla merkki mahdollisesti hengenvaarallisesta lisämunuaisten vajaatoiminnasta (sairaus, jossa lisämunuaiset eivät tuota riittävästi hormoneja).
Icelandic: Saman geta þessi einkenni verið merki um hugsanlega lífshættulegt ástand sem kallast nýrnahettubilun, sem er ástand þar sem nýrnahetturnar framleiða ekki nægilegt magn hormóna.
Finnish: Miten Effentoraa käytetään
Icelandic: Hvernig nota á Effentora
Finnish: Effentora-tablettia ei pidä imeskellä, pureskella eikä niellä, sillä lääkkeen pitoisuudet plasmassa jäävät tällöin pienemmiksi kuin siinä tapauksessa, että tabletti otetaan ohjeen mukaan.
Icelandic: Effentora töfluna á ekki að sjúga, bryðja eða gleypa því þá verður þéttnin í plasma minni en þegar hún er tekin samkvæmt fyrirmælum.
Finnish: OTFC-fentanyyliä koskevat tiedot vakioitiin (800 mikrog annoksesta 400 mikrog annokseen)
Icelandic: Upplýsingar um OTFC voru notaðar aðlagaðar (800 mcg í 400 mcg)
Finnish: Potilaalle tulee kertoa, että bukkaalitablettia EI saa yrittää painaa ulos läpipainopakkauksesta, sillä tämä voi vaurioittaa sitä.
Icelandic: Gefa ber sjúklingnum fyrirmæli um að reyna ALLS EKKI að þrýsta töflunni gegnum þynnuna því það gæti skemmt kinntöfluna.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien ihottumaa, punoitusta, huulten ja kasvojen turvotusta ja urtikariaa (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð eftir markaðssetningu, svo sem útbrot, roða, þrota í vörum og andliti, og ofsakláða (sjá kafla 4.4).
Finnish: • vakavat hengitysvaikeudet, hengitysvaikeudet unen aikana
Icelandic: • alvarlegir öndunarerfiðleikar, öndunarerfiðleikar í svefni
Finnish: Hengityslaman vaara pienenee pitkäaikaista opioidihoitoa saavilla potilailla, sillä näille potilaille kehittyy toleranssia hengitystä lamaavaa vaikutusta kohtaan.
Icelandic: Hættan á öndunarbælingu er minni hjá sjúklingum sem fá langvarandi ópíóíðmeðferð þar sem slíkir sjúklingar mynda þol gegn öndunarbælandi áhrifum.
Finnish: Jos joku ottaa vahingossa Effentoraa
Icelandic: Hvað á að gera ef einhver tekur Effentora fyrir slysni
Finnish: Effentora on tarkoitettu läpilyöntikivun hoitoon syöpää sairastavilla aikuisilla, jotka jo entuudestaan käyttävät opioideja kroonisen syöpäkivun ylläpitohoitona.
Icelandic: Effentora er ætlað til meðferðar við gegnumbrotsverkjum (breakthrough pain - BTP) hjá fullorðnum krabbameinssjúklingum sem þegar nota ópíóíða sem viðhaldsmeðferð við langvinnum krabbameinsverkjum.
Finnish: Hengityspysähdys*
Icelandic: Öndunarstöðvun*
Finnish: Noin 30 % niellystä määrästä (joka oli 50 % kokonaisannoksesta) ei metaboloidu ensikierron maksa- ja suolistometabolian yhteydessä, vaan kulkeutuu systeemiseen verenkiertoon.
Icelandic: Um það bil 30% af því magni sem kyngt er (50% af heildarskammtinum) sleppa undan brotthvarfi við fyrstu umferð um lifur og þarma og verða aðgengileg í líkamanum almennt.
Finnish: • Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi sedatiivisista (rauhoittavista) lääkkeistä (esimerkiksi nukahtamis- tai unilääkkeistä), allergisten reaktioiden hoitoon käytettävistä lääkkeistä (antihistamiineista) tai muista rauhoittavista lääkkeistä ja noudata tarkoin lääkärin antamia annossuosituksia.
Icelandic: Láttu lækninn vita um öll róandi lyf sem þú tekur (á borð við svefnlyf, kvíðastillandi lyf, sum lyf til þess að meðhöndla ofnæmisviðbrögð (andhistamín) eða róandi lyf) og fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins varðandi skömmtun.
Finnish: Keskeisessä kliinisessä tutkimuksessa (tutkimus 1) ensisijainen päätetapahtuma oli kivun voimakkuuspisteiden keskimääräinen muutos lääkkeenottohetkestä 60 minuutin päähän mukaan lukien arviointiajankohta (SPID60).
Icelandic: Í klínísku meginrannsókninni (rannsókn 1) var meginendapunkturinn meðaltal samanlagðra breytinga á verkjastyrkseinkunnum frá skammtagjöf og þar til 60 mínútur voru liðnar, tæmandi talið (SPID60,
Finnish: Kunkin kipujakson voimakkuus arvioitiin sekä ennen lääkkeen ottamista että useaan otteeseen lääkkeenoton jälkeen.
Icelandic: Í hverju gegnumbrotsverkjakasti var verkjastyrkur metinn áður en meðferð var gefin og á nokkrum tímasetningum eftir meðferð.
Finnish: liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
Finnish: Jokaisessa jäsenvaltiossa, joissa EFFENTORA-valmistetta myydään, myyntiluvan haltija sopii päivitetystä koulutusohjelmasta kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
Icelandic: Í hverju aðildarlandi þar sem EFFENTORA er markaðssett á markaðsleyfishafi að ná samkomulagi við lyfjastofnun viðkomandi lands um uppfærða fræðsluáætlun í samstarfi við lögbært yfirvald í viðkomandi landi.
Finnish: Oikeaa annosta sovitettaessa lääkäri voi kehottaa sinua ottamaan enemmän kuin yhden tabletin kipujaksoa kohti.
Icelandic: Meðan verið er að finna rétta skammtinn gæti læknirinn gefið fyrirmæli um að taka fleiri en eina töflu í hverju kasti.
Finnish: Jos serononiinioireyhtymää epäillään, Effentora-hoito pitää lopettaa.
Icelandic: Ef grunur liggur á um serótónínheilkenni skal hætta meðferð með Effentora.
Finnish: Laskimoon annetun fentanyylin kokonaispuhdistuma plasmasta on noin 42 l/h.
Icelandic: Heildarúthreinsun fentanýls úr plasma eftir gjöf í bláæð er u.þ.b. 42 l/klst.
Finnish: • EFFENTORA-valmisteen turvallinen käyttö, säilytys ja hävitys.
Icelandic: Örugg notkun, geymsla og förgun EFFENTORA.
Finnish: Muut aineet ovat mannitoli, tyypin A natriumtärkkelysglykolaatti, natriumvetykarbonaatti, vedetön natriumkarbonaatti, vedetön sitruunahappo ja magnesiumstearaatti.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, natríumsterkjuglýkólat af gerð A, natríumhýdrógenkarbónat, vatnsfrítt natríumkarbónat, vatnsfrí sítrussýra, magnesíumsterat.
Finnish: Effentoraa ei saa käyttää synnytyksen aikana, sillä fentanyyli voi aiheuttaa vastasyntyneelle lapselle hengityslamaa.
Icelandic: Ekki skal nota Effentora meðan á barnsfæðingu stendur því fentanýl gæti valdið öndunarbælingu hjá nýburum.
Finnish: Lääkäri päättää kaikista annostusmuutoksista ja seuraa tilannettasi.
Icelandic: Læknirinn verður að ávísa breyttum skammti og hafa eftirlit með hvernig hann virkar.
Finnish: Titrausvaiheen aikana potilaalle voidaan antaa toinen, samaa vahvuutta oleva Effentora-tabletti, jos riittävää kivunlievitystä ei saavuteta 30 minuutin kuluessa siitä, kun potilas otti ensimmäisen tabletin.
Icelandic: Meðan verið er að títra skammtinn má nota aðra töflu af Effentora af sama styrk ef ekki hefur fengist nægileg verkjadeyfing innan 30 mínútna frá því að stök tafla er gefin.
Finnish: Jos unohdat ottaa Effentoraa
Icelandic: Ef gleymist að nota Effentora
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä vieroitusoireita (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus, vilunväristykset, vapina ja hikoilu) käyttäessäsi näitä lääkkeitä.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir einkennum lyfjafráhvarfsheilkennis (ógleði, uppköstum, niðurgangi, kvíða, kuldahrolli, skjálfta og svitamyndun) meðan þú notar þessi lyf.
Finnish: • Pääasialliset käyttövaroitukset: miten estää pääasialliset vaarat (ota lääke määrätysti, jatka opioidiylläpitohoitoa, pidä EFFENTORA poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta, estä varkaus ja väärinkäyttö)
Icelandic: Hvernig á að koma í veg fyrir helstu áhættuþætti (nota lyfið samkvæmt ávísun; halda áfram á viðhaldsmeðferð með ópíóíðum; geyma EFFENTORA þar sem börn hvorki ná til né sjá; koma í veg fyrir þjófnað og misnotkun)
Finnish: • poikkeavan hidas sydämen syke, hyvin lämmin olo (kuumat aallot)
Icelandic: • óeðlilega hægur hjartsláttur, mikil hitatilfinning (hitakóf)
Finnish: Lääkäri muuttaa pitkäaikaista kipulääkitystäsi; kun se on saatu kuntoon, myös Effentora-annosta pitää ehkä muuttaa.
Icelandic: Læknirinn breytir hugsanlega meðferðinni sem notuð er að staðaldri við þrálátum verkjum; Þegar tekist hefur að halda hinum þrálátu verkjum í skefjum, kann læknirinn að þurfa að breyta skammtinum á Effentora.
Finnish: Yhdessä Effentora 200 , 400 , 600 tai 800 mikrogramman bukkaalitabletissa on 20 mg natriumia.
Icelandic: Effentora 200, 400, 600 og 800 míkrógramma kinntöflur innihalda 20 mg natríum í hverri töflu.
Finnish: Teva Magyarország Zrt Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Icelandic: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Finnish: Effentoran käyttöä ennakkoon odotettavissa olevien kipujaksojen hoitoon ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
Icelandic: Notkun á Effentora í forvarnaskyni gegn fyrirsjáanlegum verkjaköstum var ekki rannsökuð í klínískum rannsóknum.
Finnish: Taivuta 3.
Icelandic: Beygið 3. Flettið af
Finnish: Vedetön natriumkarbonaatti Vedetön sitruunahappo Magnesiumstearaatti
Icelandic: Natríumsterkjuglýkólat (A-gerð) Natríumhýdrógenkarbónat Vatnsfrítt natríumkarbónat Vatnsfrí sítrussýra Magnesíumsterat
Finnish: • Effentoran vakava haittavaikutus on hengityksen muuttuminen hitaaksi ja/tai pinnalliseksi.
Icelandic: Alvarleg aukaverkun af Effentora er hæg og/eða grunn öndun.
Finnish: Aivopaineen nousu, alentunut tajunnan taso
Icelandic: Hækkaður innankúpuþrýstingur, skert meðvitund
Finnish: Yli 90 % annetusta fentanyyliannoksesta eliminoituu metaboloitumalla N-dealkylaation ja hydroksylaation kautta inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Icelandic: Meira en 90% af skammtinum sem gefinn er af fentanýli hverfur brott með umbrotum í N-afaklýleruð og hýdroxýleruð umbrotsefni sem eru óvirk.
Finnish: Effentoran käyttö samanaikaisesti voimakkaiden CYP3A4:n estäjien (esim. ritonaviiri, ketokonatsoli, itrakonatsoli, troleandomysiini, klaritromysiini ja nelfinaviiri) tai kohtalaisen voimakkaiden CYP3A4:n estäjien kanssa (esim. amprenaviiri, aprepitantti, diltiatseemi, erytromysiini, flukonatsoli, fosamprenaviiri, greippimehu ja verapamiili) saattaa suurentaa fentanyylin pitoisuuksia plasmassa, mikä voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, myös kuolemaan johtavaa hengityslamaa.
Icelandic: Samtímis notkun Effentora með öflugum CYP3A4-hemlum (á borð við rítónavír, ketókónazól, ítrakónazól, tróleandómýcín, klaritrómýcín og nelfínavír) eða miðlungsöflugum CYP3A4-hemlum (á borð við amprenavír, aprepírant, diltíazem, erýtrómýcín, flúkónazól, fosamprenavír, greipaldinsafa og verapamíl) getur leitt til aukinnar plasmaþéttni fentanýls, sem hugsanlega gæti valdið alvarlegum aukaverkunum, þ.m.t. banvænni öndunarbælingu.
Finnish: Cmax (ng/ml)
Icelandic: Tmax (á mínútu) ** Cmax (ng/ml)
Finnish: Nämä vaikutukset saattoivat olla joko emon antaman hoivan muutoksista ja/tai laktaation vähenemisestä johtuvia epäsuoria vaikutuksia tai ne saattoivat olla fentanyylin suoria vaikutuksia poikasiin.
Icelandic: Þessi áhrif gátu annaðhvort verið óbein áhrif vegna breytingar á umönnun móður og/eða minnkandi brjóstagjafartíðni eða bein áhrif fentanýls á ungana.
Finnish: Potilaille ja heitä hoitaville henkilöille on kerrottava, että Effentoran sisältämä määrä vaikuttavaa ainetta voi olla tappava, etenkin lapselle.
Icelandic: Gera ber sjúklingum og umönnunaraðilum þeirra ljóst að Effentora inniheldur virkt efni í magni sem getur verið banvænt, einkum fyrir barn.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Effentora
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Effentora
Finnish: Kun Effentora asetetaan suuonteloon, fentanyyli jakautuu aluksi nopeasti, kunnes plasman fentanyylimäärät ovat tasapainossa suuren perfuusion kudoksissa (aivot, sydän, keuhkot) tavattavien määrien kanssa.
Icelandic: Eftir að Effentora er gefið í munnhol verður í upphafi hröð dreifing á fentanýli þannig að lyfið verður samsvarandi í plasma og vefjum með miklu gegnflæði (heili, hjarta og lungu).
Finnish: On hyvin tärkeää, että käytät Effentoraa täsmälleen lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú notir Effentora alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Finnish: Jos läpilyöntikipujakson hoitoon tarvitaan useampia kuin yksi tabletti, seuraavan kipujakson yhteydessä tulee harkita siirtymistä seuraavaan tablettivahvuuteen.
Icelandic: Ef meðferð við gegnumbrotsverkjakasti krefst þess að notaðar séu fleiri en ein tafla ber að taka til athugunar að hækka skammtinn í næsta fáanlegan styrk fyrir ofan við meðhöndlun á næsta gegnumbrotsverkjakasti.
Finnish: • Jos suussa on tabletin jäänteitä vielä 30 minuutin kuluttua, ne voidaan nielaista vesilasillisen kera.
Icelandic: Ef enn eru leifar af töflunni eftir 30 mínútur má kyngja þeim með glasi af vatni.
Finnish: Jos Effentora-valmistetta päätetään määrätä samanaikaisesti bentsodiatsepiinien tai vastaavien lääkkeiden kanssa, on valittava pienimmät vaikuttavat annokset ja samanaikaisen käytön lyhyimmät mahdolliset kestoajat.
Icelandic: Ef ákvörðun er tekin um að ávísa Effentora samhliða bensódíasepínum eða skyldum lyfjum skal velja minnstu skammta sem veita verkun og hafa samhliða notkun eins stutta og unnt er.
Finnish: Mahdollisesti havaittavissa olevia muutoksia ovat mm. seerumin prolaktiinipitoisuuden nousu ja plasman kortisoli- ja testosteronipitoisuuksien lasku.
Icelandic: Sumar af þeim breytingum sem kunna að koma fram eru hækkun prólaktíns í sermi og lækkun kortisóls og testósteróns í blóðvökva.
Finnish: Jos läpilyöntikipu on loppunut, älä ota Effentoraa ennen kuin läpilyöntikipu alkaa uudelleen.
Icelandic: Hafi gegnumbrotsverkurinn stöðvast skal ekki taka Effentora fyrr en í næsta gegnumbrotsverkjakasti.