FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Няма кумулиране на имепитоин в плазмата при многократно приложение, след като се постигне равновесно състояние.
Estonian: Korduval manustamisel imepitoiin pärast stabiilse kontsentratsiooni saavutamist plasmas ei akumuleeru.
Bulgarian: В случай на многократно предозиране с 5 пъти по-висока от най-високата препоръчителна доза 30 mg имепитоин на kg телесна маса се наблюдават реакции от страна на централната нервна система (ЦНС) и гастроинтестиналния тракт и обратимо удължаване на QT интервала.
Estonian: Korduval üleannustamisel kuni 5-kordse suurima soovitatava annusega 30 mg imepitoiini kehamassi 1 kg kohta on täheldatud kesknärvisüsteemiga seotud toimeid, seedetraktiga seotud toimeid ning QTintervalli pöörduvat pikenemist.
Bulgarian: В границите на терапевтичните дози на имепитоин се наблюдава линейна зависимост от дозата.
Estonian: Imepitoiini raviannuste vahemikus on jaotumine annuse suhtes lineaarne.
Bulgarian: Виж точка 4.6 от КХП за допълнителни подробности относно неблагоприятните реакции.
Estonian: Lisateavet kõrvaltoimete kohta vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõigust 4.6.
Bulgarian: Употребата на ветеринарномедицинския продукт не се препоръчва при мъжки разплодни кучета или при женски кучета по време на бременност и лактация.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine isastel aretuskoertel ega emastel koertel tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.
Bulgarian: Свързването с плазмените белтъци in vivo при кучета е ниско (60 до 70%), затова не се очаква никакво взаимодействие с веществата, свързващи се значително с белтъците.
Estonian: Imepitoiin seondub koertel vähe in vivo plasmavalkudega (60 kuni 70%).
Bulgarian: От ограничения брой проведени проучвания не може да се направят категорични заключения за ефикасността на имепитоин като допълнителна терапия към фенобарбитал, калиев бромид и/или леветирацетам (вж. точка 4.8).
Estonian: Saadaval olevate väheste uuringuandmete alusel ei saa teha lõplikke järeldusi imepitoiini efektiivsuse kohta lisaravimina kasutamisel koos fenobarbitaali, kaaliumbromiidi ja/või levetiratsetaamiga (vt lõiku
Bulgarian: Бутилка със 100 таблетки (400 mg) и 250 таблетки (100 и 400 mg)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudel 100 tabletiga (400 mg) või 250 tabletiga (100 või 400 mg)
Bulgarian: EU/2/12/147/003 100 таблетки (400 mg) EU/2/12/147/004 250 таблетки (400 mg)
Estonian: EU/2/12/147/002 250 tabletti (100 mg) EU/2/12/147/003 100 tabletti (400 mg) EU/2/12/147/004 250 tabletti (400 mg)
Bulgarian: Имепитоинът бързо се очиства от кръвта (Cl = 260 до 568 ml/
Estonian: Imepitoiin väljub verest kiiresti (Cl = 260-568 ml/h/kg) eliminatsiooni poolväärtusajaga ligikaudu 1,5-2 tundi.
Bulgarian: Разликата между групите на имепитоин и фенобарбитал в честотата на гърчове на месец след лечението (коригирана спрямо разликата на изходното ниво) е 0,004, 95%
Estonian: Imepitoiini ja fenobarbitaali rühmade erinevus krambihoogude arvus kuus pärast ravi (korrigeeritud algtaseme erinevuste suhtes) oli 0,004, 95% usaldusvahemik -0,928, 0,935.
Bulgarian: Перорално приложение в дози от 10 mg/kg до 30 mg/kg телесна маса имепитоин два пъти дневно през приблизително 12 часа.
Estonian: Suukaudne manustamine annuses 10 mg kuni 30 mg imepitoiini kehamassi 1 kg kohta kaks korda päevas, ligikaudu 12-tunniste intervallidega.
Bulgarian: Перорално приложение в доза 30 mg имепитоин на kg телесна маса два пъти дневно, приблизително през 12 часа.
Estonian: Suukaudne manustamine annuses 30 mg imepitoiini kehamassi 1 kg kohta kaks korda päevas, ligikaudu 12-tunniste intervallidega.
Bulgarian: Брой таблетки (да се дават два пъти дневно) за започване на лечението на епилепсия:
Estonian: Soovitatav tablettide arv (kaks korda päevas manustamiseks) epilepsia ravi algul: Annus: 10 mg/kg kaks korda päevas
Bulgarian: Вижте точка "Неблагоприятни реакции" за повече подробности.
Estonian: Lisateavet kõrvaltoimete kohta vt lõigust "Kõrvaltoimed".
Bulgarian: Може да е необходимо предварително третиране с продължителност до 2 дни, за да се постигне максимална анксиолитична ефикасност при кучета с фобия към шум.
Estonian: Mürafoobiaga koerte puhul võib olla vajalik saavutada optimaalne anksiolüütiline efektiivsus kuni 2päeva jooksul eelravi ajal.
Bulgarian: Бионаличността е по-голяма при приложение на гладно.
Estonian: Manustamisel tühja kõhuga on biosaadavus koeral suurem.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 100 таблетки
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 100 tabletti
Bulgarian: В случай на многократно предозиране с 5 пъти по-висока от най-високата препоръчителна доза 30 mg имепитоин на kg телесна маса се наблюдават неврологични и стомашно-чревни реакции и обратимо удължаване на QT интервала.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Korduval üleannustamisel kuni 5-kordse suurima soovitatava annusega 30 mg imepitoiini kehamassi 1 kg kohta on täheldatud neuroloogilisi toimeid, seedetraktiga seotud toimeid ning QT-intervalli pöörduvat pikenemist.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза имепитоин е 10 mg/kg телесна маса два пъти дневно.
Estonian: Imepitoiini soovitatav algannus on 10 mg kehamassi 1 kg kohta kaks korda päevas.
Bulgarian: Започнете терапията, като използвате таблицата за телесната маса и дозировката.
Estonian: Ravi alustamiseks kasutage kehamassi kilogrammides ja annustamistabelit.
Bulgarian: Имепитоин 100 mg Имепитоин 400 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Imepitoiin 100 mg Imepitoiin 400 mg
Bulgarian: Pexion 400 mg таблетки за кучета
Estonian: Pexion 400 mg tabletid koertele
Bulgarian: Imepitoin 100 mg Imepitoin 400 mg
Estonian: Imepitoiin 400 mg
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2018.
Bulgarian: Той трябва да се използва след внимателна оценка на алтернативните варианти за лечение;
Estonian: Seda peab kasutama pärast alternatiivsete ravivõimaluste hoolikat kaalutlemist.
Bulgarian: Pexion (imepitoin)
Estonian: Pexion (imepitoiin)
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pexion може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Pexioni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Тези неблагоприятни реакции са леки и по принцип - бързопреходни.
Estonian: Need kõrvalnähud on kerged ja enamasti lühiajalised.
Bulgarian: Епилепсията се причинява от прекомерна електрическа активност в мозъка.
Estonian: Epilepsiat põhjustab aju liigne elektriline aktiivsus.
Bulgarian: Това също може да помогне за контролирането на пристъпите.
Estonian: Samuti võib see aidata krambihoogude teket kontrolli all hoida.
Bulgarian: Поглъщането на този медикамент може да причини замаяност, летаргия и гадене.
Estonian: Selle ravimi allaneelamine võib põhjustada peapööritust, loidust ja iiveldust.
Bulgarian: За да се предотврати случайно поглъщане, капачката на бутилката трябва веднага да се завинтва обратно след изваждане на необходимия брой таблетки за една доза.
Estonian: Tablettide juhusliku allaneelamise vältimiseks tuleb pärast üheks manustamiskorraks vajaliku arvu tablettide pudelist väljavõtmist sellele kork kohe peale tagasi keerata.
Bulgarian: Преглед на Pexion и причините за лицензирането му в ЕС
Estonian: Pexioni ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Pexion са по-големи от рисковете, и препоръча Pexion да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Pexioni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Какво представлява Pexion и за какво се използва?
Estonian: Mis on Pexion ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Дозата се изчислява според теглото на кучето.
Estonian: Annus arvutatakse koera kehamassi alusel.
Bulgarian: При случайно поглъщане, особено от деца, незабавно да се потърси медицинска помощ, като на лекаря се предостави листовката или етикетът.
Estonian: Ravimi juhuslikul allaneelamisel (eriti kui ravimit on neelanud laps) tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Bulgarian: Допълнителна информация за Pexion:
Estonian: Muu teave Pexioni kohta
Bulgarian: Ефектът на имепитоин върху GABA рецепторите води също така до намаляване на страха и тревожността.
Estonian: Imepitoiini toime GABA-retseptoritele vähendab ka hirmu ja ärevust.
Bulgarian: намаляване на тревожността и страха, свързани с фобия от шум.
Estonian: • Mürakartusega seotud ärevuse ja hirmu vähendamine.
Bulgarian: 25% от кучетата не показват отговор на лечението с Pexion и имат същия или увеличен брой пристъпи.
Estonian: 25%-l koertest ei tekkinud Pexionile ravivastust ja nende krambihoogude arv kas jäi samaks või suurenes.
Bulgarian: Pexion е ветеринарномедицински продукт, който се използва при кучета за:
Estonian: Pexion on veterinaarravim, mida kasutatakse koertel järgmistel näidustustel.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pexion?
Estonian: Mis riskid Pexioniga kaasnevad?
Bulgarian: Имепитоин притежава и слаб блокиращ ефект върху калциевите канали.
Estonian: Imepitoiinil on ka nõrk kaltsiumikanaleid blokeeriv toime.
Bulgarian: Как действа Pexion?
Estonian: Kuidas Pexion toimib?
Bulgarian: Ако пристъпите не се контролират адекватно след едноседмично лечение, ветеринарният лекар може да увеличи постепенно дозата с 50-100% до максимум 30 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно.
Estonian: Kui pärast üht nädalat ei ole krambihood piisava kontrolli all, võib veterinaararst suurendada annust korraga 50-100% võrra, maksimaalse annuseni 30 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Pexion не трябва да се използва при кучета с тежко увредена чернодробна, бъбречна или сърдечна функция.
Estonian: Pexioni ei tohi kasutada maksa-, neeru- või südametalitluse raske häirega koertel.
Bulgarian: Ефективността на Pexion за лечение на кучета с епилептичен статус и клъстерни пристъпи не е изследвана.
Estonian: Pexioni efektiivsust epileptilise staatusega ja seeriaepilepsiahoogudega koertel ei ole uuritud.
Bulgarian: Имепитоин активира частично рецепторите за невротрансмитера GABA - вещество, което понижава електрическата активност на мозъка.
Estonian: Imepitoiin aktiveerib osaliselt neurotransmitteri gamma-aminovõihappe (GABA; aine, mis vähendab aju elektrilist aktiivsust) retseptorid ajus.
Bulgarian: За епилепсия най-честите неблагоприятни реакции при Pexion (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 кучета) са атаксия (неспособност за координация на мускулните движения), повръщане, полифагия (прекомерно хранене) и сомнолентност (сънливост).
Estonian: Epilepsia ravi korral on Pexioni kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad esineda enam kui 1 koeral 10st) ataksia (tahtlike liigutuste koordineerimatus), oksendamine, polüfaagia (liigsöömine) ja somnolentsus (unisus).
Bulgarian: От 104 лекувани с Pexion кучета, 64% показват добър или отличен ефект в сравнение с 25% от 122 кучета, получавали фалшиво лечение (плацебо), според съобщенията на собствениците.
Estonian: Omanike teatel oli toime hea või suurepärane 64%-l 104st Pexioniga ravitud koerast, võrreldes 25%-ga 122st näivat ravimit (platseebot) saanud koerast.
Bulgarian: Като активира рецепторите, имепитоин увеличава ефектите на GABA и помага за предотвратяване на пристъпите.
Estonian: GABA retseptorite aktiveerimisega suurendab imepitoiin GABA toimet ja aitab ennetada krambihooge.
Bulgarian: намаляване на честотата на генерализирани пристъпи (припадъци, засягащи по-голямата част или целия мозък), дължащи се на епилепсия поради неизвестни причини (идиопатична).
Estonian: • Teadmata põhjusega (idiopaatilise) epilepsia põhjustatud generaliseerunud (kogu aju või sellest enamiku haaratusest tingitud) krambihoogude esinemissageduse vähendamine.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограниченията, съобщени при Pexion, вижте листовката.
Estonian: Pexioni kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Как се използва Pexion?
Estonian: Kuidas Pexioni kasutatakse?
Bulgarian: При фобия от шум най-честите неблагоприятни реакции при Pexion (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 кучета) са краткотрайна атаксия, повишен апетит и летаргия (липса на енергия).
Estonian: Mürakartuse ravi korral on Pexioni kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 koeral 10st) lühiajaline ataksia, suurenenud söögiisu ja loidus (energiapuudus).
Bulgarian: Невротрансмитерите от рода на GABA са химикали, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си.
Estonian: Neurotransmitterid (nt GABA) on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkudevahelisi signaale.
Bulgarian: Pexion съдържа активната субстанция имепитоин (imepitoin).
Estonian: Pexion sisaldab toimeainena imepitoiini.
Bulgarian: Тъй като нежелани лекарствени реакции се появяват по-рядко, отколкото при фенобарбитал, Pexion е подходящ вариант за лечение при някои кучета, в частност отчитайки неговия профил на безопасност.
Estonian: Et kõrvalnähte esines Pexioni kasutamisel harvem kui fenobarbitaali korral, siis on Pexion mõnedel koertel ravimi ohutusprofiili arvesse võttes sobiv ravivõimalus.
Bulgarian: Поради това Pexion не трябва да се използва като основно лечение при животни с клъстерни пристъпи (група припадъци, които се повтарят един след друг) и епилептичен статус (често повтарящи се пристъпи).
Estonian: Seetõttu ei tohi Pexioni kasutada esmavaliku ravimina seeriaepilepsiahoogude (krambihood, mis korduvad lühikeste ajavahemike tagant) ja epileptilise staatusega (kestvad krambihood) koertel.
Bulgarian: При кучетата, лекувани с Pexion, се проявява и намаление на оценката за тревожност в сравнение с плацебо групата.
Estonian: Pexioniga ravitud koertel esines ka vähem ärevust kui platseeborühmas.
Bulgarian: Pexion се предлага под формата на таблетки и се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Pexioni turustatakse tablettidena ja see on retseptiravim.
Bulgarian: Във второ полево проучване в САЩ, изучаващо ефектите при епилепсия и обхващащо 151 кучета, 12-седмично лечение с Pexion с фиксирана доза от 30 mg/kg телесно тегло два пъти дневно води до 21% (21 от 99) кучета без генерализирани пристъпи в сравнение с 8% (4 от 52) от кучетата, получаващи фалшиво лечение.
Estonian: Teises, USAs tehtud väliuuringus (151 koera), milles uuriti toimet epilepsiale, ei esinenud generaliseerunud krambihooge 21%-l koertest (21 koeral 99st), keda raviti 12 nädala vältel Pexioniga fikseeritud annuses 30 mg/kg kaks korda ööpäevas, samas kui näivat ravimit saanud koerte rühmas oli see näitaja 8% (4 koera 52st).
Bulgarian: Това са пори, които позволяват на калция да се придвижи в нервните клетки, позволявайки предаването на електрически импулси между нервните клетки.
Estonian: Kaltsiumikanalite kaudu pääsevad kaltsiumiioonid närvirakku, võimaldades elektriimpulssidel levida ühest närvirakust teise.
Bulgarian: Какви ползи от Pexion са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pexioni kasulikkus?
Bulgarian: По време на 12-седмичната фаза на оценка 47% (30 от 64) от кучетата, лекувани с Pexion, нямат генерализирани пристъпи, докато 58% (51 от 88) от лекуваните с фенобарбитал кучета са нямали пристъпи.
Estonian: Koeri, kellel ei esinenud 12-nädalase hindamisetapi vältel generaliseerunud krambihooge, oli Pexioniga ravitutest 47% (30 koera 64st) ning fenobarbitaaliga ravitutest 58% (51 koera 88st).
Bulgarian: В едно полево проучване в ЕС, изследващо ефектите при епилепсия, Pexion в доза от 10 до 30 mg/kg телесно тегло два пъти дневно намалява средния брой на генерализирани пристъпи от 2,3 до 1,1 месечно след 20-седмично лечение.
Estonian: ELi väliuuringus, milles uuriti toimet epilepsiale, vähendas Pexion 20 ravinädala järel annuses 1030 mg/kg kaks korda ööpäevas generaliseerunud krambihoogude keskmist arvu kuus 2,3 krambihoolt 1,1 krambihoole.
Bulgarian: В полево проучване в ЕС, изучаващо ефектите при фобия от шум, ефективността на 3-дневно лечение с Pexion в доза 30 mg/kg телесно тегло два пъти дневно, е изследвана по време на новогодишните фойерверки при кучета, диагностицирани с фобия от шум.
Estonian: ELi väliuuringus, milles uuriti toimet mürakartusele, uuriti mürakartuse diagnoosiga koertel uue aasta ilutulestiku ajal 3-päevase Pexion-ravi efektiivsust annuses 30 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Въпреки че съотношението на броя кучета без пристъпи при Pexion е по-малко, отколкото при фенобарбитал, някои кучета се контролират добре с Pexion.
Estonian: Kuigi krambihoogudeta koerte osakaal oli Pexioni rühmas väiksem kui fenobarbitaali rühmas, toimis Pexion osal koertest hästi.
Bulgarian: Активната субстанция в Pexion, имепитоин, е антиепилептично и анксиолитично (против тревожност) лекарство.
Estonian: Pexioni toimeaine imepitoiin on epilepsia- ja ärevusevastane ravim.
Bulgarian: При епилепсия лечението с Pexion трябва да бъде започнато при доза 10 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно.
Estonian: Mürakartuse raviks manustatakse Pexioni annuses 30 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Това се сравнява с намаление от 2,4 пристъпа до 1,1 месечно при фенобарбитал (друго антиепилептично лекарство).
Estonian: Fenobarbitaal (samuti epilepsiaravim) vähendas krambihoogude keskmist arvu kuus 2,4-lt 1,1-le.
Bulgarian: № на EC
Estonian: EU Number
Bulgarian: Доза Лекарствена форма
Estonian: TugevusRavimvorm ManustamisviisPakend
Bulgarian: - Че ако кофеин и доксапрам се прилагат едновременно, пациентът трябва да се следи внимателно
Estonian: - Kui kofeiini ja doksapraami kasutatakse koos, tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Че Peyona е за лечение на първична апнея
Estonian: - Peyona on mõeldud primaarse apnoe raviks.
Bulgarian: Че всички подозрителни нежелани лекарствени реакции трябва да се докладват съгласно националните изисквания за докладване
Estonian: - Kõikidest kahtlustatavatest kõrvaltoimetest tuleb teavitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Bulgarian: Че продуктът трябва да се използва незабавно след отваряне на ампулата, а неизползваната останала част в ампулата трябва да се изхвърли
Estonian: - Toode tuleb kasutada kohe pärast ampulli avamist ning kasutamata ravimijäägid tuleb hävitada.
Bulgarian: Че дозата на кофеина изразена като кофеин база е половината от дозата на кофеина изразен като кофеин цитрат (20 mg кофеин цитрат са еквивалентни на 10 mg кофеин база) и че рецептите трябва ясно да посочват, че ще се приема кофеин цитрат.
Estonian: - Kofeiin-alusena väljendatud kofeiini annus on pool kofeiintsitraadina väljendatud kofeiini annusest (20 mg kofeiintsitraati vastab 10 mg kofeiinalusele) ning et ravimit määrates tuleb selgelt näidata, et manustatakse kofeiintsitraati.
Bulgarian: Държавите членки трябва да се убедят, че картата съдържа следните ключови елементи и е предоставена от Притежателя на разрешението за употреба на всички отделения за интензивни неонатални грижи, където продуктът е вероятно да се използва, при неговото пускане на пазара:
Estonian: Liikmesriik peab tagama, et kaardil sisaldub järgnev põhiteave ning müügiloa hoidja peab varustama kõiki vastsündinute intensiivravi osakondasid, kus toodet hakatakse pärast turuletulekut tõenäoliselt kasutama.
Bulgarian: Че лечение с Peyona трябва да се осигури в едно интензивно отделение за неонатални грижи и започнато и следено от лекар, който има опит при интензивни неонатални грижи.
Estonian: - Peyona ravi viiakse läbi vastsündinute intensiivravi osakonnas ning seda alustab ja juhib vastsündinute intensiivravi kogemusega arst.
Bulgarian: Държавите членки трябва да съгласуват с Притежателя на разрешението за употреба окончателния текст за карта, подходяща за показване в отделения за интензивни неонатални грижи.
Estonian: Liikmeriigid peavad kaardi lõppteksti kooskõlastama müügiloahoidjaga, et see sobiks vastsündinute intensiivosakonnas kasutamiseks.
Bulgarian: Подробности за зареждащите и поддържащите дози и че кофеинът може да кумулира при недоносени новородени поради дългия му полуживот.
Estonian: - Täpsed küllastus- ja säilitusannused ning teave, et kofeiin võib pika poolväärtusaja tõttu vastsündinu organismis kuhjuda.
Bulgarian: Че може да има нужда от измерване на изходните плазмени нива поради повишен риск от токсичност, ако o Новороденото преди това е лекувано с теофилин o Майката е приемала големи количества кофеин преди раждане или кърмене
Estonian: - Järgmiste juhtudega kaasneb toksilisuse oht ning võib olla vajalik mõõta algset plasmasisaldust: o vastsündinu on eelnevalt saanud ravi teofülliiniga, o ema on enne sünnitust või rinnaga toitmist tarbinud suures koguses kofeiini, - Kofeiini ja teofülliini ei ole soovitatav koos kasutada.
Bulgarian: В частност ако се заподозрат конвулсии, припадъци, некротизиращ ентероколит, симптоми и признаци на отнемане на кофеин, медицински нетипично намаление на натрупването на тегло на новороденото или взаимодействия с други лекарства, свързани с употребата на кофеин цитрат, те трябва да се докладват до <впишете местното наименование и адрес на Chiesi Farmaceutici S.p.A.>
Estonian: kohalik nimi ja aadress> juhtudel, kui kofeiintsitraadi manustamisega seoses kahtlustatakse järgmisi kõrvaltoimeid: krambid, nekrotiseeriv enterokoliit, kofeiini võõrutusnähud, meditsiiniliselt tavapäratu kaaluiive või koostoimed teiste ravimitega.
Bulgarian: С холестатичен хепатит o Със значителна бъбречна недостатъчност o С припадъци o Със сърдечно заболяване o На възраст по-малка от 28 гестационни седмици и/или с тегло <1000g особено, когато приемат храна парентерално.
Estonian: - Täiendab kofeiini sisalduse jälgimine ja annuste kohandamine võib olla vajalik riskiolukordades, nagu näiteks vastsündinud järgmiste seisunditega: o kolestaatiline hepatiit, o Mmärkimisväärne neerupuudulikkus, o krampidega kulgev haigus, o südamehaigus, o gestatsioonivanus alla 28 nädala ja/või kehakaal <1000g , eelkõige parenteraalse toitumise korral, o samaaegselt manustatakse ravimeid, mis teadaolevalt mõjutavad kofeiini ainevahetust - Olemasoleva südamehaigusega vastsündinutel võivad ilmneda südamehaigused (sh rütmihäired).
Bulgarian: На всеки 24 часа*
Estonian: Iga 24 tunni järel*
Bulgarian: Моля, уведомете лекаря на Вашето бебе:
Estonian: Palun teatage oma imiku arstile:
Bulgarian: Други лекарства и Peyona
Estonian: Muud ravimid ja Peyona
Bulgarian: Интравенозна инфузия (за 30 минути)
Estonian: Intravenoosne infusioon (30 minuti jooksul)
Bulgarian: При новородени кърмачета t1/2 е приблизително 3-4 дни, а Ae е приблизително 86% (в рамките на 6 дни).
Estonian: Vastsündinutel on t1/2 ligikaudu 3-4 päeva ja Ae on ligikaudu 86% (6 päeva jooksul).
Bulgarian: При възрастни, средното свързване с плазмените протеини in vitro е приблизително 36%.
Estonian: Täiskasvanutel on keskmine plasmavalkudega seondumise määr in vitro ligikaudu 36%.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечение не е установена.
Estonian: Ravi optimaalset kestust ei ole kindlaks määratud.
Bulgarian: Бистър, безцветен, воден разтвор с pH=4,7.
Estonian: Selge, värvitu vesilahus, mille pH = 4,7.
Bulgarian: Лечението на предозиране на кофеин е главно симптоматично и поддържащо.
Estonian: Kofeiini üleannuse ravi on eelkõige sümptomaatiline ja toetav.
Bulgarian: (вж. точка 4.4)
Estonian: (vt lõik 4.5)
Bulgarian: 02/07/2009 Дата на последно подновяване:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 02/07/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 03/03/2014
Bulgarian: Степента на абсорбция не се повлиява от изкуственото хранене, но tmax може да бъде удължено.
Estonian: Toiteseguga toitmine imendumist ei mõjuta, kuid tmax võib pikeneda.
Bulgarian: Честотата е определена като: много чести (≥ 1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 дo <1/100), редки (≥1/10 000 дo <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Ако Вие (майката) сте консумирали кофеин преди раждането
Estonian: • kui teie (ema) tarbisite enne sünnitust kofeiini