FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah ni bilo dokazanih teratogenih učinkov, opaženi pa so bili toksični učinki na mater (mehko blato) in fetotoksični učinki (znižana teža fetusa).
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotte har ikke vist tegn på teratogen effekt, men maternotoksisk effekt(løs avføring) og føtotoksisk effekt (redusert fødselsvekt) ble observert.
Slovenian: Bistveno je, da se Naxcel daje samo subkutano na mestu na bazi ušesa v neužitno tkivo, da se zagotovi karenca za meso.
Norwegian Bokmål: Det er helt avgjørende at Naxcel kun injiseres subkutant ved ørebasis i vev som ikke går til humant konsum, for å være i samsvar med tilbakeholdelsestiden.
Slovenian: Penicilini in cefalosporini kot je ceftiofur lahko povzročijo preobčutljivost pri ljudeh in pri živalih po injiciranju, inhalaciji, zaužitju ali pri stiku s kožo.
Norwegian Bokmål: Penicilliner og cefalosporiner som ceftiofur kan gi opphav til overfølsomhet hos mennesker og dyr etter injeksjon, innåndning, inntak eller hudkontakt.
Slovenian: Nobene specifične študije niso bile opravljene pri brejih kravah.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er gjort på drektige kyr.
Slovenian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis in Streptococcus suis.
Norwegian Bokmål: Behandling av bakteriell respiratorisk sykdom assosiert med Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
Slovenian: Nobene specifične študije niso bile opravljene pri brejih kravah in plemenskih goveda.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier er utført på drektige kuer eller hos avlsdyr.
Slovenian: Zdravljenje akutne interdigitalne nekrobaciloze, poznane tudi kot Panaritium ali flegmona prsta, pri govedu.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt interdigital nekrobacillose hos storfe, også kjent som Panaritium eller fotråte.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Norwegian Bokmål: Brukes kun etter nytte-/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Slovenian: Načeto zdravilo porabite v 28 dneh.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 28 dager.
Slovenian: Otekline na mestu injiciranja so lahko pri nekaterih živalih v začetnih dneh po injiciranju blago do srednje boleče.
Norwegian Bokmål: Hevelser på injeksjonsstedet kan hos noen dyr medføre en mild til moderat smerte de første dagene etter injeksjonen.
Slovenian: Zdravljenje septikemije, poliartritisa ali poliserozitisa, ki je povezan s okužbo z Streptococcus suis.
Norwegian Bokmål: Behandling av septikemi, polyartritt eller polyserositt i forbindelse med Streptococcus suis- infeksjon.
Slovenian: Če se po uporabi zdravila pokažejo simptomi, kot so npr. izpuščaj ali dolgotrajno draženje oči, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Norwegian Bokmål: Dersom det utvikles symptomer etter kontakt med produktet, som for eksempel hudutslett eller vedvarende øyeirritasjon, skal det søkes legehjelp.
Slovenian: Povečana uporaba, vključno z drugačno uporabo zdravila, kot je navedena v povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC), lahko poveča prevalenco bakterij rezistentnih na ceftiofur.
Norwegian Bokmål: Økt bruk, inkludert bruk av preparatet som avviker fra instruksjonen i preparatomtalen, kan øke forekomsten av bakteriell resistens mot ceftifour.
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/05/053/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/05/053/001-002
Slovenian: Naxcel se sme dati samo na mestu na bazi ušesa v neužitno tkivo, da se zagotovi karenca za meso.
Norwegian Bokmål: Naxcel skal kun administreres ved ørebasis i vev som ikke går til humant konsum, for å være i samsvar med tilbakeholdelsestiden.
Slovenian: Slika 1. lokacija subkutane injekcije aplikacije zdravila Naxcel v posteriornem pogledu ušesa, kjer je pritrjeno na glavo
Norwegian Bokmål: Lokalisering av subkutan injeksjon av Naxcel i bakkant av øret, der øret er festet til hodet (ørebasis).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/05/053/001 (100ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (-NUMRE) EU/2/05/053/001 (100 ml)
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na ceftiofur ali druge ß-laktamske antibiotike ali katero koli pomožno snov.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for ceftiofur eller andre antibiotika i β-laktamgruppen, eller noen av hjelpestoffene.
Slovenian: Priporočamo, da volumen enega odmerka ne preseže 4 ml.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å begrense injeksjonsvolumet per injeksjonssted til 4 ml.
Slovenian: V primeru stika, takoj sperite s čisto vodo.
Norwegian Bokmål: Dersom man får produktet på huden eller i øynene skal det umiddelbart skylles med rent vann.
Slovenian: Volumen porazdelitve je okoli 10°l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er omkring 10 l/kg.
Slovenian: Pretisni omoti: 2 leti.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 2 år.
Slovenian: Diagnozo je treba postaviti v skladu z veljavnimi smernicami.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering bør gjøres i tråd med gjeldende retningslinjer.
Slovenian: V nekem drugem primeru velikega čezmernega odmerka je bolnik prav tako preživel in okreval.
Norwegian Bokmål: I et annet tilfelle med stor overdose overlevde også pasienten og ble restituert.
Slovenian: Antidota za zastrupitev ali preveliko odmerjanje ni.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke antidot mot forgiftning eller overdose.
Slovenian: Memantin se izloča na monoeksponentni način s terminalnim razpolovnim časom (t½) od 60 do 100 ur.
Norwegian Bokmål: Memantin elimineres på en monoeksponensiell måte med en terminal t½ på 60 til 100 timer.
Slovenian: Klinična pomembnost teh pojavov ni znana.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ukjent.
Slovenian: Tablete lahko jemljete s hrano ali brez.
Norwegian Bokmål: Tablettene tas med eller uten mat.
Slovenian: Zdravila Nemdatine ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Nemdatine bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: Ena tableta na dan.
Norwegian Bokmål: Én tablett om dagen.
Slovenian: Kadar so prisotni nekateri dejavniki, ki lahko zvišajo pH urina (glejte poglavje 5.2 ‘Izločanje'), je potreben skrben nadzor bolnika.
Norwegian Bokmål: Enkelte faktorer som kan øke pH-verdien i urin (se pkt 5.2 "Eliminasjon"), kan gjøre det nødvendig med nøye overvåking av pasienten.
Slovenian: PVC/PVDC-aluminijasti pretisni omoti.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC-aluminium blisterpakninger.
Slovenian: Zdravljenje naj začne in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem Alzheimerjeve demence.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres og veiledes av lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers demens.
Slovenian: V prospektivno opredeljeni primarni analizi v 24. tednu ni bilo statistično značilnih razlik pri primarnih ciljih študije.
Norwegian Bokmål: I den på forhåndsdefinerte primære analysen ble statistisk signifikans ikke nådd for de primære effektendepunktene ved uke 24.
Slovenian: Okreval je brez trajnih posledic.
Norwegian Bokmål: Pasienten kom seg uten varige mén.
Slovenian: Ker ti učinki niso bili opaženi v dolgotrajnih študijah pri glodavcih ali drugih živalih, je klinična pomembnost teh pojavov neznana.
Norwegian Bokmål: Siden virkningene verken er observert i langtidsstudier hos gnagere eller ikke-gnagere, er den kliniske relevansen av disse funnene ukjent.
Slovenian: Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno, vsak dan ob istem času.
Norwegian Bokmål: For at medisinen skal virke hensiktsmessig, bør du ta den på samme tid hver dag.
Slovenian: Pri znakih in simptomih splošne čezmerne stimulacije centralnega živčnega sistema (CŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatskem kliničnem zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Ved tegn og symptomer på generell sentralnervesystem (CNS) overstimulering, bør en vurdere symptomatisk behandling.
Slovenian: Od 4. tedna dalje:
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover:
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22 April 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22 April 2013
Slovenian: Sorazmerno veliki čezmerni odmerki (200 mg na dan oziroma 105 mg na dan, tri dni) so bili povezani samo s simptomi utrujenosti, šibkosti in/ali driske ali pa simptomov sploh ni bilo.
Norwegian Bokmål: Relativt store overdoser (henholdsvis 200 mg og 105 mg/dag i 3 dager), har vært forbundet med enten bare tretthet, svakhet og/eller diaré eller ingen symptomer.
Slovenian: Zmerna do huda Alzheimerjeva bolezen je običajno vzrok za nesposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Norwegian Bokmål: Moderat til alvorlig Alzheimers sykdom pleier vanligvis å nedsette evnen til å kjøre motorkjøretøy og betjene maskiner.
Slovenian: Posledično so podatki omejeni in priporočamo skrben nadzor bolnikov s temi obolenji.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette finnes det bare begrensede data, og pasienter med disse tilstandene bør overvåkes nøye.
Slovenian: Sočasni uporabi drugih antagonistov N-metil-D-aspartata (NMDA), kot so amantadin, ketamin ali dekstrometorfan, se je treba izogniti.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av N-metyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister som amantadin, ketamin eller dekstrometorfan bør unngås.
Slovenian: Uravnava učinke patološko povečanih toničnih vrednosti glutamata, ki lahko vodijo v nevronsko disfunkcijo.
Norwegian Bokmål: Den modulerer virkningen av patologisk økte spenningsnivåer av glutamat som kan føre til nevronal dysfunksjon.
Slovenian: - Druge učinkovine, kot so cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin in nikotin, ki uporabljajo isti ledvični kationski transportni sistem kot amantadin, prav tako lahko vstopajo v interakcijo z memantinom, kar lahko poveča tveganje za porast plazemske vrednosti.
Norwegian Bokmål: - Andre virkestoffer som cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin og nikotin som bruker det samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan også muligens interagere med memantin og innebære en mulig risiko for økte plasmanivåer.
Slovenian: 2 Osamljeni primeri, o katerih so poročali v okviru izkušenj v obdobju trženja.
Norwegian Bokmål: 2 Enkelttilfeller rapportert etter markedsføring.
Slovenian: - Sočasni uporabi memantina in amantadina se je treba izogniti, ker lahko pride do pojava farmakotoksične psihoze.
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av memantin og amantadin bør unngås på grunn av risiko for farmakotoksisk psykose.
Slovenian: Alzheimerjeva bolezen je povezana z depresijo, samomorilnimi mislimi in samomorom.
Norwegian Bokmål: Alzheimers sykdom er blitt forbundet med depresjon, selvmordstanker og selvmord.
Slovenian: Uporabite v 100 dneh po odprtju.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 100 dager etter åpning.
Slovenian: Ta odmerek boste povečali vsak teden za 5 mg, dokler ne boste dosegli priporočenega (vzdrževalnega) odmerka.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil økes med 5 mg hver uke til anbefalte (vedlikeholds-) dose er nådd.
Slovenian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Nemdatine.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Nemdatine.
Slovenian: Prav tako se pH urina lahko zviša pri ledvični tubularni acidozi (RTA) ali pri hudi okužbi mehurja, ki jo povzročajo bakterije vrste Proteus.
Norwegian Bokmål: Urin-pH kan også bli økt ved tilstander av renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinveisinfeksjoner med Proteus-bakterier.
Slovenian: Te učinkovine delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti na centralni živčni sistem (CŽS)) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (i hovedsak relatert til sentralnervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme oftere eller være mer uttalte (se også pkt.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala memantin, kot pri skupini, ki je jemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyere forekomst i memantin-gruppen enn i placebogruppen, var svimmelhet (henholdsvis 6,3 % vs. 5,6 %), hodepine (5,2 % vs. 3,9 %), forstoppelse (4,6 % vs. 2,6 %), søvnighet (3,4 % vs. 2,2 %) og hypertensjon (4,1 % vs. 2,8 %).
Slovenian: Za nadaljevanje vašega zdravljenja se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: For fortsettelse av behandlingen, vennligst rådfør deg med legen din.
Slovenian: Ta učinek so opazili le pri velikih odmerkih pri glodavcih.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen ble bare observert ved høye doser i gnagere.
Slovenian: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko pri odmerkih, velikih od 10 do 40 mg.
Norwegian Bokmål: Studier hos frivillige har vist lineær farmakokinetikk i doseområdet fra 10 til 40 mg.
Slovenian: V kratkotrajnih študijah na podganah je memantin, tako kot drugi antagonisti receptorjev NMDA, povzročil nastanek vakuol in nekrozo v nevronih (Olneyjeve lezije), vendar le pri odmerkih, ki povzročajo zelo veliko maksimalno plazemsko koncentracijo.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudier i rotter har memantin, som andre NMDA-antagonister, fremkalt neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-lesjoner) bare etter doser som fører til svært høye peak serumkonsentrasjoner.
Slovenian: Memantin ni bil teratogen pri podganah in zajcih, niti pri odmerkih, toksičnih za mater, prav tako niso opazili neželenih učinkov na rodnost.
Norwegian Bokmål: Memantin var ikke teratogent i rotter og kaniner, selv ved maternalt toksiske doser, og det ble ikke funnet skadelige virkninger av memantin på fertilitet.
Slovenian: Vse več je dokazov, da motnje v delovanju glutamatnega živčnega prenosa, še posebno prek receptorjev NMDA, prispevajo tako k izraženosti simptomov kot k napredovanju nevrodegenerativne demence.
Norwegian Bokmål: Det er i økende grad bevis for at svikt i glutamaterge neurotransmittere, særlig ved NMDA-reseptorer, bidrar til både symptomatikk og sykdomsutvikling i neurodegenerativ demens.
Slovenian: Neznani psihotične reakcije 2
Norwegian Bokmål: Psykotiske reaksjoner2
Slovenian: Pri glodavcih so opazili fosfolipidozo v pljučnih makrofagih, ker se je memantin kopičil v lizosomih.
Norwegian Bokmål: Det ble observert fosfolipidose i pulmonære makrofager pga. opphopning av memantin i lysosomer hos gnagere.
Slovenian: Na začetku zdravljenja boste uporabljali zdravilo Nemdatine 5 mg filmsko obložene tablete enkrat dnevno.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingens begynnelse vil du starte med å ta Nemdatine 5 mg filmdrasjerte tabletter én gang om dagen.
Slovenian: Metaanaliza bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena pri KPSS ob vključitvi < 20 točk), ki je zajela šest študij III. faze, kontroliranih s placebom in trajajočih šest mesecev (vključno s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študijami bolnikov, ki so dobivali stabilni odmerek zaviralcev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom pri spoznavnih funkcijah ter globalnih in funkcionalnih področjih.
Norwegian Bokmål: En metanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår <20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.
Slovenian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov, dantrolena ali baklofena, lahko spremeni njune učinke, zato bo morda treba prilagoditi odmerke.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av memantin med de spasmolytiske stoffene dantrolen eller baklofen, kan modifisere deres effekter og det kan være nødvendig med en dosejustering.
Slovenian: Pri prostovoljcih z normalnim ledvičnim delovanjem je celoten očistek (Cltot) 170 ml/min/1,73°m2, del celotnega ledvičnega očistka je dosežen s tubularno sekrecijo.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med normal nyrefunksjon er total clearance (Cltot) på inntil 170 ml/min/1,73 m², og deler av total renal clearance oppnås ved tubulær sekresjon.
Slovenian: Iz večine kliničnih preskušanj so bili izključeni bolniki z nedavnim srčnim infarktom, dekompenziranim kongestivnim srčnim popuščanjem (NYHA III-IV) ali neurejeno hipertenzijo.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske utprøvingene ble pasienter som nylig hadde hatt hjerteinfarkt, ubehandlet kongestiv hjertesvikt (NYHA III-IV) eller ukontrollert høyt blodtrykk, ekskludert.
Slovenian: Objavljeno je tudi poročilo o kliničnem primeru, ki kaže na možno tveganje tudi ob sočasni uporabi memantina in fenitoina.
Norwegian Bokmål: Det finnes én publisert rapport om en mulig risiko også for kombinasjonen memantin og fenytoin.
Slovenian: Ni znano, ali se memantin izloča v materino mleko, vendar bi iz njegove lipofilnosti lahko sklepali, da se.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om memantin skilles ut i morsmelk hos mennesker, men med tanke på hvor lipofilt stoffet er, antas dette å forekomme.
Slovenian: - Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Nemdatine, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nemdatine - Hvis du har glemt å ta en dose med Nemdatine, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike starejše od 65 let, 20 mg na dan (20 mg enkrat na dan), kot je opisano zgoraj.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (20 mg én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.
Slovenian: Če bolnik zdravljenje dobro prenaša, se lahko odmerek po najmanj sedmih dneh zdravljenja poveča na največ 20 mg na dan, z upoštevanjem običajne titracijske sheme.
Norwegian Bokmål: Hvis godt tolerert etter minst 7 dagers behandling, kan dosen økes til 20 mg/dag i henhold til vanlig opptitreringsplan.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): - vnetje trebušne slinavke, vnetje jeter (hepatitis) in psihotične reakcije
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) - Pankreatitt, leverbetennelse (hepatitt) og psykotiske reaksjoner
Slovenian: Čeprav vzročna povezanost ni bila dokazana, je pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s peroralnimi antikoagulanti, priporočljivo spremljanje protrombinskega časa oziroma INR.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er sett noen årsakssammenheng, anbefales nøye overvåking av protrombintid eller INR for pasienter som samtidig behandles med orale antikoagulantia.
Slovenian: Zdravljenje naj se začne le, če je na voljo ustrezna oseba, ki bo skrbela za bolnika in nadzorovala redno jemanje zdravila.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal bare igangsettes hvis en omsorgsperson er tilgjengelig og jevnlig kan overvåke pasientens legemiddelinntak.
Slovenian: Morda boste občutili bolj izražene znake, ki so opisani v poglavju 4.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du opplever økte symptomer som beskrevet i pkt.
Slovenian: Pred vakuolizacijo in nekrozo so se pojavili ataksija in drugi predklinični znaki.
Norwegian Bokmål: Ataksi og andre prekliniske tegn har forekommet forut for vakuolisering og nekrose.
Slovenian: Neznani pankreatitis2
Norwegian Bokmål: Pankreatitt2
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjega dogovora: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, če zaradi vaše bolezni lahko varno vozite in varno upravljate stroje.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvorvidt sykdommen påvirker din evne til å kjøre og bruke maskiner.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo.
Norwegian Bokmål: FORTEGNELSE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose.
Slovenian: Podatki o uporabi memantina pri bolnikih s hudo jetrno okvaro niso na voljo.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data om bruk av memantin hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: »Možni neželeni učinki«.
Norwegian Bokmål: 4, "Mulige bivirkninger".
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Slovenian: Potem je treba klinično korist in prenašanje zdravljenja z memantinom ocenjevati v skladu s trenutno veljavnimi kliničnimi smernicami.
Norwegian Bokmål: Klinisk nytte og hvordan pasienten tåler behandlingen bør vurderes regelmessig i tråd med gjeldende kliniske retningslinjer.
Slovenian: V raziskavah farmakokinetike (PK) posameznega odmerka pri mladih zdravih osebah ni bilo opaziti interakcij memantina z gliburidom/metforminom ali donepezilom.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose farmakokinetikk (PK)-studier hos unge, friske personer ble det ikke observert relevante virkestoff-virkestoff interaksjoner av memantin med glyburid/metformin eller donepezil.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pri primarnih ciljih študije: po lestvici za ocenjevanje Alzheimerjeve bolezni (Alzheimer´s disease assessment scale, ADAS-cog) (p = 0,003), po lestvici CIBIC-plus pa (p = 0,004) po 24 tednih (last observation carried forward, LOCF).
Norwegian Bokmål: Memantinbehandlede pasienter viste en statistisk signifikant bedre effekt enn placebobehandlede pasienter på de primære endepunktene: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) ved uke 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Slovenian: Kot kaže, hrana ne vpliva na njegovo absorpcijo.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjoner på at mat påvirker absorpsjonen av memantin.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: Pri človeku so najpomembnejši presnovki N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitter i mennesket er N-3,5-dimetyl-gludantan, en isomerisk blanding av 4- og 6hydroksy-memantin, og 1-nitroso-3,5-dimetyl-adamantan.
Slovenian: - Druge pomožne snovi so: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, krospovidon Tipa A, smukec in magnezijev stearat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, krospovidon type A, talkum og magnesiumstearat.
Slovenian: Odmerjanje pri bolnikih z ledvično okvaro V primeru, da imate ledvično okvaro, vam bo vaš zdravnik prilagodil odmerek v skladu z vašim stanjem.
Norwegian Bokmål: Dosering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon Hvis du har nedsatt nyrefunksjon, vil legen avgjøre hvilken dose som passer i ditt tilfelle.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo za uporabo.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je 20 mg enkrat dnevno, dosežete pa ga na začetku četrtega tedna zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Anbefaltvedlikeholdsdose er 20 mg én gang om dagen, hvilket oppnås ved den fjerde ukens begynnelse.
Slovenian: 220 Hafnarfjörður Islandija
Norwegian Bokmål: 220 Hafnarfjörður
Slovenian: Teden 1 Dan 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Norwegian Bokmål: Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7