FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Szívelégtelenséget ritkán jelentettek a pioglitazon szedése kapcsán a forgalomba hozatalt követően, azonban gyakrabban jelentették, ha a pioglitazont inzulinnal együttesen alkalmazták vagy ha szívelégtelenség szerepelt az anamnézisben.
Icelandic: Hjartabilun hefur einstaka sinnum verið tilkynnt eftir markaðssetningu pioglitazóns, en oftar þegar pioglitazón var notað samhliða insúlíni eða hjá sjúklingum með sögu um hjartabilun.
Hungarian: A szemfenéken jelentkező duzzanat (vagy folyadékgyülem) következtében jelentkező homályos látásról (gyakorisága ismeretlen) is beszámoltak a pioglitazont szedő betegeknél.
Icelandic: Sjóntruflanir vegna bólgu (eða vökva) aftan við auga (tíðni ekki þekkt) hefur einnig komið fram hjá sjúklingum sem taka pioglitazón.
Hungarian: Ha ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nemkívánt terjesség elkerülésére.
Icelandic: Notaðu viðeigandi getnaðarvarnir til að forðast óæskilega þungun, ef þetta á við um þig.
Hungarian: Orvosa a Sepioglin-nal való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot.
Icelandic: Læknirinn mun senda þig reglulega í blóðrannsókn meðan á Sepioglin meðferð stendur til að fylgjast með lifrarstarfsemi.
Hungarian: Vaia S.A. (logo)
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Vaia S.A (logo)
Hungarian: Mielőbb értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség tüneteit észleli, mint pl. a szokatlan nehézlégzés vagy
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og hægt er ef þú finnur fyrir einkennum um hjartabilun s.s. óeðlilegri mæði, hraðri þyngdaraukningu eða staðbundnum bjúg.
Hungarian: 3-6 hónappal azután, hogy elkezdte szedni a Sepioglin -t, orvosa ellenőrizni fodja, hogy hat-e.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Sepioglin er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Sepioglin szedését
Icelandic: Ef hætt er að taka Sepioglin
Hungarian: A bevonáshoz a következő kritériumokból egy vagy több volt szükséges: miokardiális infarktus, stroke, perkután kardiális intervenció vagy koronária bypass graft, akut koronária szindróma, koronária betegség vagy perifériás artériás obstruktív betegség.
Icelandic: Skilyrði fyrir þátttöku voru að sjúklingar hefðu fengið eitt eða fleiri af eftirfarandi: hjartadrep, heilablóðfall, hjartaþræðingu eða hjáveituaðgerð, bráða kransæðastíflu, kransæðasjúkdóm, eða teppusjúkdóm í útlægum slagæðum.
Hungarian: a vér kreatinfoszfokináz szintjének emelkedése laktátdehidrogenázszint emelkedése nem gyakori alanin aminotranszferázszint emelkedése6
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður þyngdaraukning5 algengar hækkun kreatín fosfókínasa í blóði hækkaður mjólkursýru dehýdrógenasi sjaldgæfar hækkaður alanínamínó transferasi6
Hungarian: gyakori (100-ból 1-10 beteget érint) - légúti fertőzés - látászavar - testsúlynövekedés - zsibbadásérzet nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint) - melléküreg gyulladás (szinuszitisz) - álmatlanság (inszomnia)
Icelandic: algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100) - sýking í loftvegum - sjóntruflanir - þyngdaraukning - dofi sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 1.000) - skútabólga - erfiðleikar með svefn (svefnleysi)
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek dyspnoe
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti mæði
Hungarian: - ha egy speciális, cukorbetegség okozta szembetegsége, ún.
Icelandic: - ef þú ert með ákveðna gerð af augnsjúkdómi sem tengist sykursýki og kallast sjónudepilsbjúgur
Hungarian: Ez esetben fokozódhat a teherbeesés valószínűsége, mivel ha Sepioglin-t szed, újból peteérés következhet be.
Icelandic: Líkur á þungun gætu aukist vegna þess að þú gætir haft egglos aftur þegar þú tekur Sepioglin.
Hungarian: Helyi duzzanat (ödéma) megjelenése is nagyon gyakori mellékhatás volt azoknál a betegeknél, akik a pioglitazont inzulinnal együtt szedték.
Icelandic: Staðbundin bólga (bjúgur) hefur einnig komið mjög oft fram hjá sjúklingum sem taka pioglitazón samhliða insúlíni.
Hungarian: 2 Oedemát a több mint 1 éven át pioglitazonnal kezelt betegek 6 - 9%-ánál jeleztek a kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Icelandic: 2 Í klínískum samanburðarrannsóknum sem stóðu í eitt ár var bjúgi lýst hjá 6-9% sjúklinga sem fengu pioglitazón.
Hungarian: HOGYAN KELL A SEPIOGLIN-T TÁROLNI?
Icelandic: Hvernig geyma á Sepioglin
Hungarian: 90 tabletta 98 tabletta
Icelandic: 14 töflur 28 töflur
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Sepioglin hatása túl gyenge, értesítse orvosát.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þér finnst áhrifin af Sepioglin of lítil.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A pioglitazon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban legyen óvatos, ha látászavar tapasztal.
Icelandic: Pioglitazón hefur ekki áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla, en gætið varúðar ef sjóntruflanir koma fram.
Hungarian: A Sepioglin a 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
Icelandic: Sepioglin aðstoðar við stjórnun blóðsykurs með því að stuðla að betri nýtingu þess insúlíns sem líkaminn framleiðir, ef þú ert með sykursýki af tegund
Hungarian: Naponta egyszer egy 45 mg-os pioglitazon tablettát vegyen be.
Icelandic: Takið eina 45 mg töflu af pioglitazón daglega.
Hungarian: Naponta egyszer egy 15 mg-os pioglitazon tablettát vegyen be.
Icelandic: Takið eina 15 mg töflu af pioglitazón daglega.
Hungarian: 6 A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó mértékű ALT-emelkedés incidenciája azonos volt a placebo esetén észlelttel, de kevesebb, volt mint amit a metformin, ill. a szulfonilurea összehasonlító csoportokban megfigyeltek.
Icelandic: 6 Í klínískum rannsóknum með pioglitazón var tíðni tilfella þar sem ALT hækkun var meiri en þreföld efri viðmiðunarmörk jöfn lyfleysu en færri en sáust í samanburðarhópum með metformíni eða súlfónýlúrea.
Hungarian: Megfontolandó a javasolt adagolás alapján a pioglitazon adagjának vagy a diabetes kezelésének módosítása (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Íhuga skal skammtaaðlögun fyrir pioglitazón innan ramma ráðlagðra skammta eða gera breytingar á sykursýkismeðferð (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Naponta egyszer egy 30 mg-os pioglitazon tablettát vegyen be.
Icelandic: Takið eina 30 mg töflu af pioglitazón daglega.
Hungarian: A Sepioglin egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A tablettáit étellel vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
Icelandic: Ef Sepioglin er tekið með mat eða drykk
Hungarian: Kettős orális kezelésként kombinációban - metforminnal olyan felnőtt betegek (különösen túlsúlyosak) esetében, akiknél a maximálisan tolerálható dózisban adott oralis metformin monoterápia ellenére a glykaemiás kontroll
Icelandic: til inntöku í tveggja lyfja meðferð samhliða - metformíni, hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) með ófullnægjandi stjórn á blóðsykri þrátt fyrir að sjúklingur hafi fengið hæstu þolanlega skammta af metformíni í einlyfjameðferð.
Hungarian: Fehér, kerek, lapos, körülbelül 7,0 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán törővonallal, másik oldalán „30" dombornyomott jelzéssel.
Icelandic: Hvítar, kringlóttar, flatar töflur, með deiliskoru á annarri hliðinni, með upphleypt „30" á hinni hliðinni og þvermál u.þ.b. 7,0 mm.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a pioglitazon vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati információk).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verð fram niðurstöður úr rannsóknum á pioglitazóni hjá öllum undirhópum barna með sykursýki af tegund 2.
Hungarian: Kombináció szulfonilureával metforminnal és szulfonilureával inzulinnal
Icelandic: Einlyfjameðferð ásamt metformíni ásamt súlfónýlúrea ásamt metformíni og súlfónýlúrea ásamt insúlíni
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai, ha Ön egy fiatal felnőtt.
Icelandic: Líklegra er að þessar hugsanir komi fram ef þú ert ung/ungur.
Hungarian: {Név és cím} <{Tel.}
Icelandic: {Nafn og heimilisfang} <{sími}> <{bréfasími}> <{netfang}>
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
Icelandic: Það getur haft áhrif á verkun lyfsins.
Hungarian: Hipromellóz 2910
Icelandic: Hýprómellósi 2910
Hungarian: (16) Eleséshez vezethet.
Icelandic: (16) Getur valdið falli.
Hungarian: A testsúlyt rendszeresen ellenőrizni kell.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með þyngd.
Hungarian: Önnek és orvosának rendszeresen ellenőrizni kell az Ön testsúlyát.
Icelandic: Þú og læknirinn ættuð að hafa reglulegt eftirlit með líkamsþyngd þinni.
Hungarian: Az átlag dózis 669 mg volt.
Icelandic: Meðalskammtur var 669 mg.
Hungarian: A gondolkodás és a viselkedés fejlődésére vonatkozó hosszú távú hatások nem ismertek.
Icelandic: Langtímaáhrif á vitsmunaþroska og hegðun eru ekki þekkt.
Hungarian: Ezek a gondolatok még fel is erősödhetnek, ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését.
Icelandic: Þessar hugsanir geta ágerst ef þú hættir skyndilega að nota lyfið.
Hungarian: Ezért meg kell győződni arról, hogy a betegek egyértelmű tájékoztatást kapnak a saját betegségükre vonatkozó megfelelő adagolásról.
Icelandic: Því þarf að tryggja að sjúklingar fái skýrar upplýsingar um rétta skammta fyrir sinn sjúkdóm.
Hungarian: Orvosa időről időre kérni fogja az Ön vérvizsgálatát.
Icelandic: Læknirinn getur beðið þig um að koma í blóðprufu af og til.
Hungarian: • A tablettát egészben, vízzel nyelje le.
Icelandic: Gleyptu töflurnar í heilu lagi með vatni.
Hungarian: A 75 év feletti randomizált betegek aránya 19% volt.
Icelandic: Hlutfalla slembiraðaðra sjúklinga sem voru eldri en 75 ára var 19%.
Hungarian: • Ne hagyja abba a tabletták szedését akkor sem, ha jobban érzi magát, hacsak az orvos így nem rendelkezik.
Icelandic: Ekki hætta töku taflnanna, jafnvel þótt þér líði betur, nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
Hungarian: Beszéljen orvosával, mielőtt abbahagyná bármely felsorolt gyógyszer szedését.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú hættir notkun hvaða lyfja sem er.
Hungarian: • Önnek vagy családjában valakinek szívproblémája van vagy volt, például szívritmuszavar, a szívizom gyengesége vagy gyulladása, vagy ha olyan gyógyszert szed, amely hatással lehet a szívverésére
Icelandic: • þú, eða einhver í fjölskyldu þinni, ert með eða hefur verið með hjartakvilla, til dæmis hjartsláttartruflanir, skerta starfsemi hjartavöðvans eða bólgur í hjarta, eða ef þú tekur einhver lyf sem gætu haft áhrif á hjartslátt.
Hungarian: Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról és megkéri, hogy olvassa el ezt a betegtájékoztatót.
Icelandic: Hjálplegt getur verið að segja ættingja eða nánum vini frá því að þú sért með þunglyndi og biðja þau um að lesa þennan fylgiseðil.
Hungarian: Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogyan hat Önre a tabletta.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna neinum tækjum eða vélum fyrr en þú veist hvaða áhrif lyfið hefur á þig.
Hungarian: Vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával vagy menjen azonnal a legközelebbi kórházba.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni eða næsta sjúkrahús.
Hungarian: Önnel, ha úgy gondolják, hogy az Ön depressziója súlyosbodik, vagy aggódnak az Ön magatartásában bekövetkező változások miatt.
Icelandic: Þú gætir beðið þau um að segja þér frá því ef þeim finnst þunglyndið fara versnandi eða þau hafa áhyggjur af hegðunarbreytingum hjá þér.
Hungarian: Túlnyomórészt a felnőttek kezelésének első heteiben jelentkezik.
Icelandic: Kemur aðallega fram á fyrstu vikum meðferðar hjá fullorðnum.
Hungarian: Emelkedett gamma-GT
Icelandic: Hækkun á gamma-GT gildum
Hungarian: • A bőr és a szem sárgás elszíneződése (sárgaság)
Icelandic: Gul húð og augu (gula).
Hungarian: A kezdőadagot kezelőorvosa határozza meg.
Icelandic: Læknirinn ákveður upphafsskammt þinn.
Hungarian: • cukorbeteg vagy fennáll Önnél a cukorbetegség kockázata.
Icelandic: þú ert með sykursýki eða ert í áhættu á að fá sykursýki.
Hungarian: Néhány mellékhatás csak vérvizsgálattal állapítható meg.
Icelandic: Sumar aukaverkanir koma aðeins fram í blóðprufu.
Hungarian: Egyes esetekben ezt megelőzően testsúlynövekedésről számoltak be, amely hajlamosító tényező lehet.
Icelandic: Í sumum tilfellum hefur áður verið greint frá þyngdaraukningu sem gæti verið áhættuþáttur.
Hungarian: A kvetiapin-terápiával összefüggő mellékhatások incidenciáját az alábbi táblázatban (1. táblázat) foglaltuk össze a Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Munkacsoport 1995) formai ajánlása alapján.
Icelandic: Tíðni aukaverkana í tengslum við meðferð með quetiapini, er talin upp hér að neðan (Tafla 1) í samræmi við þá uppsetningu sem Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group; 1995) mælir með.
Hungarian: • Súlyos bőrkiütés, hólyagok, vörös foltok a bőrön.
Icelandic: Alvarleg útbrot, blöðrur eða rauðir flekkir á húð.
Hungarian: ATC-kód: N05A H04
Icelandic: N 05 AH 04
Hungarian: rendelkezésre álló összes adat alapján azonban nem vonható le végleges következtetés.
Icelandic: Þó er ekki hægt að draga ákveðnar ályktanir enn út frá öllum fyrirliggjandi upplýsingum.
Hungarian: Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát vagy menjen azonnal kórházba.
Icelandic: Ef þú hugsar um að skaða þig eða fremja sjálfsvíg hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu aðstoðar á sjúkrahúsi.
Hungarian: A betegpopuláció körülbelül 45%-ában ADHD diagnózisa is fennállt.
Icelandic: Um 45% sjúklinganna höfðu einnig verið greindir með ADHD.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a nagy zsírtartalmú ételek akár nagyobb hatással is lehetnek erre a gyógyszerformára.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að áhrif fituríkrar máltíðar á lyfjaformið geti verið meiri.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, ahol ez a növekedés előfordult, az átlagos változás 41,7 mg/dl (≥1,07 mmol/l) volt.
Icelandic: Meðalbreyting hjá sjúklingum þar sem aukning sást var 41,7 mg/dl (≥1,07 mmól/l).
Hungarian: Ezzel ellentétben a könnyű ételek nem voltak jelentős hatással a kvetiapin Cmax vagy AUC értékére.
Icelandic: Til samanburðar hafði létt máltíð engin marktæk áhrif á Cmax eða AUC quetiapins.
Hungarian: − nefazodon (depresszió ellen).
Icelandic: - nefazodon (við þunglyndi).
Hungarian: Azonnali kezelésre lehet szüksége.
Icelandic: Bráð læknismeðferð getur verið nauðsynleg.
Hungarian: Emelkedett vérnyomás2
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur2
Hungarian: Szédülés 4, 16, somnolentia 2,16, fejfájás, extrapiramidális tünetek1, 21
Icelandic: Sundl 4,16, svefnhöfgi 2,16, höfuðverkur, utanstrýtueinkenni1, 21
Hungarian: Mivel a javulás nem feltétlenül jelentkezik a kezelés első néhány hetében, esetleg ennél hosszabb idő során sem, a betegeket a javulás bekövetkeztéig szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Icelandic: Þar sem ekki er víst að bati náist á fyrstu vikum meðferðar skal fylgjast vel með sjúklingum þar til bati kemur fram.
Hungarian: 8 tabletta
Icelandic: 8 töflur
Hungarian: A kvetiapin mintegy 83%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Icelandic: quetiapins í plasma er um 83%.
Hungarian: Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy fokozott óvatossággal járjanak el, amíg meg nem ismerik a gyógyszer lehetséges hatásait.
Icelandic: Því skal brýna fyrir sjúklingum að gæta varúðar þar til þeir þekkja hugsanleg áhrif meðferðarinnar.
Hungarian: <[A tagállam tölti ki]>
Icelandic: <[Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]>
Hungarian: Ez szédülést vagy ájulást okozhat (eleséshez vezethet).
Icelandic: Þetta getur valdið svima eða aðsvifi (getur valdið falli).
Hungarian: Ezen eredmények emberre vonatkozó relevanciája nem ismert.
Icelandic: Þýðing þessa fyrir menn er ekki þekkt.
Hungarian: Ez a veszélyeztetettség mindaddig fennáll, amíg jelentős remisszió nem következik be.
Icelandic: Áhættan er til staðar þar til merkjanlegum bata er náð.
Hungarian: A tünetek előfordulása a kezelés megszakítása után 1 héttel jelentősen csökkent.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana minnkaði marktækt einni viku eftir að meðferð var hætt.
Hungarian: Ezeknél a betegnél adagmódosítás válhat szükségessé (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Vera má að breyta þurfi skömmtum hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2).
Hungarian: 6.1 Segédanyagok
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Icelandic: Ef læknir hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir tilteknum sykurtegundum, skaltu tala við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Hungarian: Somnambulismus és kapcsolódó reakciók, például alvás közbeni beszéd és alvással kapcsolatos táplálkozási zavar
Icelandic: Svefnganga og tengdir atburðir, eins og að tala í svefni og svefntengd átröskun
Hungarian: Noha patkányokban emelkedett prolaktinszinttel kapcsolatos hatásokat figyeltek meg, ezek nem relevánsak közvetlenül az emberek szempontjából (lásd 5.3 pont, „A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei").
Icelandic: Áhrif sem tengjast auknu prolaktínmagni sáust hjá rottum, en þetta skiptir ekki máli fyrir menn (sjá kafla 5.3 forklínískar upplýsingar).
Hungarian: A gyógyszeres kezelés alatt a betegeket, különösen a nagy kockázatnak kitett betegeket, szoros megfigyelés alatt kell tartani, különösen a kezelés korai szakaszában és adagmódosítások után.
Icelandic: Náið eftirlit með sjúklingum og sérstaklega sjúklingum í áhættuhópi skal viðhaft meðan á meðferð stendur, sérstaklega í upphafi meðferðar og eftir að skömmtum er breytt.
Hungarian: Ezenkívül a kvetiapinnal végzett kezelés hosszú távú biztonságosságát a növekedés és a testi fejlődés tekintetében 26 hétnél hosszabb ideig nem vizsgálták.
Icelandic: Enn fremur hafa langtímaáhrif meðferðar með quetiapini á vöxt og þroska ekki verið rannsökuð umfram 26 vikur.
Hungarian: Az aktív metabolit, a norkvetiapin egyensúlyi moláris koncentrációja 35%-a annak, amit a kvetiapin esetében figyeltek meg.
Icelandic: Hámarksmólþéttni (peak molar concentrations) virka umbrotsefnisins norquetiapins við jafnvægi er 35% af því sem sést fyrir quetiapin.
Hungarian: Ez leginkább a kezelés első néhány hetében jelentkezik.
Icelandic: Líklegast er að þetta gerist á fyrstu vikum meðferðar.
Hungarian: Ennek a fokozott kockázatnak a mechanizmusa nem ismert.
Icelandic: Ekki er þekkt af hverju þessi aukna áhætta stafar.
Hungarian: A tardiv dyskinesia tünetei súlyosbodhatnak vagy akár a kezelés megszakítását követően is felléphetnek (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Einkenni um síðkomna hreyfitruflun geta versnað eða jafnvel komið fram eftir að meðferð er hætt (sjá kafla 4.8).
Hungarian: • szélütése (sztrók) volt, különösen, ha Ön idős korú
Icelandic: þú hefur fengið heilablóðfall, sérstaklega ef þú ert öldruð/aldraður.
Hungarian: Mindkét vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél ismert volt a Seroquelre adott terápiás válasz hiánya.
Icelandic: Í báðum rannsóknum voru sjúklingar, sem vitað var að svöruðu ekki Seroquel, útilokaðir.
Hungarian: A forgalomba hozatal után időszakban néhány halálos kimenetelű eset is előfordult.
Icelandic: Banvæn tilfelli hafa komið fram eftir markaðssetningu.
Hungarian: Ezek a hatások az emelkedett prolaktinszinttel kapcsolatosak, és a fajok között a szaporodás hormonális irányításában lévő különbségek miatt az ember szempontjából nem közvetlenül relevánsak.
Icelandic: Þessi áhrif tengjast hækkuðu prólaktíni og ekki hægt að yfirfæra þau beint yfir á menn vegna mismunar milli tegunda hvað varðar hormónastýringu á æxlun.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE AstraZeneca
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA AstraZeneca
Hungarian: Angiooedema 5, StevensJohnson szindróma5
Icelandic: Ofnæmisbjúgur 5, StevensJohnson heilkenni 5
Hungarian: Neutropenia 1
Icelandic: Daufkyrningafæð 1
Hungarian: • barbiturátok (álmatlanság ellen)
Icelandic: Barbitúröt (við svefnerfiðleikum).
Hungarian: A kvetiapinról és számos bomlástermékéről (beleértve a norkvetiapint) megállapították, hogy in vitro mérsékelten gátolják a humán citokróm P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 és 3A4 enzimeket.
Icelandic: Quetiapin og nokkur af umbrotsefnum þess (þ.m.t. norquetiapin) eru lítilvirkir hemlar á virkni cýtókróm P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4 hjá mönnum in vitro.
Hungarian: (8) Testsúlygyarapodás >7% a kiindulási értékhez képest.
Icelandic: (8) Byggt á >7% aukinni líkamsþyngd frá grunngildi.
Hungarian: Ha nem biztos benne, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Seroquel-t.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Seroquel.
Hungarian: Öngyilkosság/szuicid gondolatok vagy klinikai romlás:
Icelandic: Sjálfsvíg/sjálfsvígshugsanir eða klínísk versnun:
Hungarian: A Seroquel IR hosszú távú hatásosságát a skizofréniás relapszusok megelőzésében nem vizsgálták vak elrendezésű klinikai vizsgálatokban.
Icelandic: Langvarandi verkun Seroquel í að fyrirbyggja bakslag (relapses) í geðklofa hefur ekki verið staðfest í blindum klínískum rannsóknum.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre hosszú távú vizsgálatokból származó adatok annak bizonyítására, hogy a Seroquel hatásosan előzi meg a későbbi mániás vagy depressziós epizódokat.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi úr langtíma rannsóknum sem sýna verkun Seroquel til að koma í veg fyrir síðari geðhæðar- eða þunglyndislotur.
Hungarian: A bipoláris depresszió vizsgálatának kiterjesztett, kezelés utáni utánkövető fázisában két további, öngyilkossággal kapcsolatos esemény következett be két betegnél; az egyik beteg az esemény időpontjában kvetiapint szedett.
Icelandic: Á framlengdu eftirfylgnitímabili rannsóknarinnar á geðlægð í geðhvarfasjúkdómi, var greint frá sjálfsvígstengdum atburðum hjá tveimur sjúklingum til viðbótar: annar þessara sjúklinga var að taka quetiapin þegar atburðurinn átti sér stað.
Hungarian: (19) Változás >132 mmol/l-ről ≤132 mmol/l-re legalább egy alkalommal.
Icelandic: (19) Breyting úr >132 mmól/l í ≤132 mmól/l í að minnsta kosti eitt skipti.
Hungarian: Abnormális álmok és rémálmok, szuicid gondolatok és szuicid viselkedés20
Icelandic: Óeðlilegir draumar og martraðir, sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun 20
Hungarian: Tabletta bevonat: hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171).
Icelandic: Töfluhúð: hýprómellósi, makrógól, títantvíoxíð (E171).
Hungarian: Fokozatos, legalább 1-2 hétig tartó megvonás javasolt.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka töku lyfsins smám saman á að minnsta kosti 1 til 2 vikum.
Hungarian: QT szakasz megnyúlás:
Icelandic: Lenging á QT:
Hungarian: A betegek kevesebb mint 1%-ánál emelkedett >100 g/l-nél magasabbra a prolaktinszint.
Icelandic: Hjá minna en 1% sjúklinga voru prólaktíngildin hærri en 100 µg/l.
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni beszámolók esetében - noha nem minden esetben álltak fenn kockázati tényezők - sok betegnél álltak fenn pancreatitisszel igazoltan összefüggő tényezők, például emelkedett trigliceridszint (lásd 4.4 pont), epekövek és alkoholfogyasztás.
Icelandic: Í tilfellum sem komu fram eftir markaðssetningu, en ekki voru áhættuþættir til staðar í öllum tilfellum, voru áhættuþættir, sem vitað er að tengjast brisbólgu, eins og hækkun þríglýseríða (sjá kafla 4.4), gallsteinar og áfengisneysla, til staðar hjá mörgum sjúklinganna.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Seroquel-t
Icelandic: Ef gleymist að taka Seroquel
Hungarian: Csökkent HDLkoleszterinszint testsúlygyarapo dás 8,30
Icelandic: Lækkun á HDL kólesteróli 17,30, Þyngdaraukning 8,30
Hungarian: • A Seroquel-re az étkezés hatással lehet, ezért legalább egy órával étkezés előtt vagy közvetlenül lefekvés előtt kell bevennie a gyógyszert.
Icelandic: Fæða getur haft áhrif á verkun Seroquel Prolong og þess vegna skaltu taka töflurnar að minnsta kosti einni klukkustund fyrir máltíð eða áður en gengið er til náða.
Hungarian: A teljes T4, szabad T4, teljes T3 és szabad T3 eltérésének definíciója: <0,8 x alsó normálérték (pmol/l), a TSH eltérése pedig > 5 mNE/l bármelyik időpontban.
Icelandic: Breytingar á heildar T4, óbundnu T4, heildar T3, óbundnu T3 eru skilgreindar sem <0,8 x LLN (pmól/l) og breyting á TSH er > 5 ma.e./l á hvaða tímapunkti sem er.
Hungarian: Emelkedett összkoleszterins zint (túlnyomóan az LDLkoleszteriné)
Icelandic: Hækkun á heildarkólesteróli (aðallega LDL kólesteróli)