FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pregabalin Sandoz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pregabalin Sandoz.
Slovak: Účinná látka lieku Pregabalin Sandoz, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter kyselina gama-aminomaslová (GABA), ktorý produkuje telo, má však veľmi odlišné biologické účinky.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pregabalin Sandoz, pregabalin, ima podobno strukturo kot telesu lastni „živčni prenašalec" gama-aminomaslena kislina (GABA), vendar ima bistveno drugačne biološke učinke.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Pregabalin Sandoz vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Dňa 19. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Sandoz na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pregabalin Sandoz, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. junija 2015.
Slovak: Keďže liek Pregabalin Sandoz je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Pregabalin Sandoz generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Pregabalin Sandoz na používanie v EÚ.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Pregabalin Sandoz odobri za uporabo v EU.
Slovak: To znamená, že Pregabalin Sandoz je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Lyrica.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Lyrica.
Slovak: Po troch až siedmich dňoch sa dávka môže zvýšiť na 300 mg denne.
Slovenian: Po treh do sedmih dneh se lahko odmerek poveča na 300 mg na dan. Odmerki se lahko povečajo še do dvakrat, dokler ni dosežen najučinkovitejši odmerek.
Slovak: Lekári možno budú musieť dávku znížiť u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnimi težavami bo zdravnik morda moral odmerek zmanjšati.
Slovak: Pregabalin Sandoz
Slovenian: Pregabalin Sandoz pregabalin
Slovak: Zastavenie liečby liekom Pregabalin Sandoz musí byť tiež postupné, najmenej v priebehu jedného týždňa.
Slovenian: Največji dovoljeni odmerek je 600 mg na dan. Tudi prenehanje zdravljenja z zdravilom Pregabalin Sandoz mora potekati postopno, in sicer mora trajati najmanj en teden.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pregabalin Sandoz s liekom Lyrica.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pregabalin Sandoz primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Lyrica ter da mu je biološko enakovredno.
Slovak: Keďže liek Pregabalin Sandoz je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Lyrica.
Slovenian: Ker je zdravilo Pregabalin Sandoz generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Lyrica.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pregabalin Sandoz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pregabalin Sandoz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Liek Pregabalin Sandoz je tzv. generický liek.
Slovenian: Pregabalin Sandoz je „generično zdravilo".
Slovak: Liek Pregabalin Sandoz obsahuje účinnú látku pregabalín.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pregabalin Sandoz?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pregabalin Sandoz, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pregabalin Sandoz naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Prečo bol liek Pregabalin Sandoz povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pregabalin Sandoz odobreno?
Slovak: Pregabalin Sandoz a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Sandoz in za kaj se uporablja?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pregabalin Sandoz?
Slovak: Ako bol liek Pregabalin Sandoz skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pregabalin Sandoz raziskano?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Sandoz.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Akým spôsobom liek Pregabalin Sandoz účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Pregabalin Sandoz deluje?
Slovak: Neužívajte viac lieku, ako vám bolo predpísané.
Slovenian: Ne jemljite več zdravila kot je predpisano.
Slovak: Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα
Slovenian: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívajte Pregabalin Sandoz GmbH v normálnom dávkovaní s výnimkou prípadu, ak máte problémy s obličkami.
Slovenian: Če ste starejši bolnik (nad 65 let), lahko jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH normalno, razen če imate težave z ledvicami.
Slovak: Neužívajte Pregabalin Sandoz GmbH ak ste alergický na pregabalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Pregabalin Sandoz GmbH: Če ste alergični na pregabalin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Slovenian: Zdravila Pregabalin Sandoz GmbH se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno (če koristi za mater jasno prevladajo nad možnim tveganjem za plod).
Slovak: Zoberte si so sebou vašu škatuľku alebo fľašku s kapsulami Pregabalin Sandoz GmbH.
Slovenian: S seboj vzemite svojo škatlo ali plastenko kapsul zdravila Pregabalin Sandoz GmbH.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg alebo 300 mg pregabalínu.
Slovenian: Ena trdakapsula vsebuje 25mg, 50mg, 75mg, 100mg, 150mg, 200 mg, 225 mg ali 300 mg pregabalina.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pregabalínu u detí mladších ako 12 rokov a u dospievajúcich (vo veku 12-17 rokov) neboli stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pregabalina pri otrocih, starih do 12 let, in pri mladostnikih (12-17 let) nista bili dokazani.
Slovak: Ak užijete viac Pregabalinu Sandoz GmbH, ako máte, môžete sa potom cítiť ospalý, zmätený, vzrušený alebo nepokojný.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pregabalin Sandoz GmbH, kot bi smeli, se lahko počutite zaspani, zmedeni, tesnobni ali nemirni.
Slovak: Stupeň závratov, ospalosti a zníženej koncentrácie sa môže zvýšiť, ak sa Pregabalin Sandoz GmbH užíva spolu s liekmi obsahujúcimi:
Slovenian: Omotica, zaspanost ali zmanjšanje sposobnosti koncentracije se lahko stopnjujejo, če zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH vzamemo skupaj z zdravili, ki vsebujejo:
Slovak: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@Sandoz.com
Slovenian: Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo v ťažšej forme, keď užívate Pregabalin Sandoz GmbH dlhšie časové obdobie.
Slovenian: Ti znaki se lahko pojavljajo bolj pogosto in z večjo izrazitostjo, če ste zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH jemali daljši čas.
Slovak: Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je Pregabalin Sandoz GmbH, mal sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Slovenian: • Pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki, kot je zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH, so se pojavile misli na samopoškodovanje ali samomor.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Pregabalinu Sandoz GmbH je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Slovenian: Če imate občutek, da je učinek zdravila Pregabalin Sandoz GmbH premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH môže zapríčiniť rozmazanie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých mnohé sú dočasné.
Slovenian: • Uporaba zdravila Pregabalin Sandoz GmbH lahko povzroči zamegljenost ali izgubo vida ali druge spremembe vida, med katerimi so mnoge začasne.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia).
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH in določena druga zdravila imajo lahko medsebojno delovanje (interakcije).
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH a jedlo, nápoje a alkohol Pregabalin Sandoz GmbH kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Kapsule Pregabalin Sandoz GmbH lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Slovak: HDPE obal s PP uzáverom so závitom zabalený v škatuľke.
Slovenian: Vsebnik HDPE s PP navojnim pokrovčkom v škatli.
Slovak: Ak užijete viac Pregabalinu Sandoz GmbH, ako máte Okamžite zavolajte vášmu lekárovi alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pregabalin Sandoz GmbH, kot bi smeli Pokličite svojega zdravnika ali nemudoma pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Slovak: Keď sa Pregabalin Sandoz GmbH užíva s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zápchu (ako sú napr. niektoré druhy liekov na liečbu bolesti), je možné, že sa môžu objaviť tráviace ťažkosti (ako je napr. zápcha, upchaté alebo paralyzované črevo).
Slovenian: • Ob sočasni uporabi zdravila Pregabalin Sandoz GmbH z ostalimi zdravili, ki lahko povzročijo zaprtost (kot so nekatera zdravila proti bolečinam), obstaja možnost pojava prebavnih težav (npr. zaprtje, zaprto ali paralizirano črevo).
Slovak: GmbH sa nemá užívať samostatne, ale musí sa vždy používať v kombinácii s liečbou inými antiepileptikami.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH ni namenjeno temu, da bi ga jemali samo, temveč ga je vedno treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti epilepsiji.
Slovak: Ak počas užívania Pregabalinu Sandoz GmbH zaznamenáte pokles močenia, povedzte to vášmu lekárovi, lebo ukončením tejto liečby sa to môže zlepšiť.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Pregabalin Sandoz GmbH zasledite zmanjšano izločanje urina, morate to povedati svojemu zdravniku, saj se lahko s prenehanjem jemanja zdravila stanje izboljša.
Slovak: Váš lekár vám predpíše Pregabalin Sandoz GmbH, aby vám pomohol pri liečbe epilepsie, ak vaša súčasná liečba nie je dostatočne účinná pre vaše ochorenie.
Slovenian: Zdravnik bo predpisal zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH kot pomoč za zdravljenje epilepsije, če zdravila, ki jih trenutno uporabljate, bolezni ne obvladujejo.
Slovak: Potrebujete vedieť, že po ukončení dlhodobej a krátkodobej liečby Pregabalinom Sandoz GmbH sa u vás môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky.
Slovenian: Po koncu dolgoročnega ali kratkoročnega zdravljenja z zdravilom Pregabalin Sandoz GmbH se lahko pri vas pojavijo določeni neželeni učinki.
Slovak: Zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie sa zaznamenal pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy (pozri časť 4.4).
Slovenian: Incidenca neželenih učinkov na splošno, neželenih učinkov, povezanih z osrednjim živčnim sistemom, in še posebno somnolence je bila povečana pri zdravljenju centralne nevropatske bolečine kot posledice poškodbe hrbtenjače (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady kongestívneho srdcového zlyhávania u niektorých pacientov dostávajúcich pregabalín.
Slovenian: Kongestivno srčno popuščanje V obdobju trženja so poročali o primerih kongestivnega srčnega popuščanja pri nekaterih bolnikih, ki so dobivali pregabalin.
Slovak: Čo je Pregabalin Sandoz GmbH a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa nesmie užívať počas tehotenstva alebo počas dojčenia, ak vám váš lekár nepovie inak.
Slovenian: Zdravila Pregabalin Sandoz GmbH ne smete uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Slovak: + 385 1 2353111 e-mail: upit.croatia@Sandoz.com
Slovenian: Tel: + 385 1 2353111 e-mail: upit.croatia@sandoz.com
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne užite Pregabalin Sandoz GmbH raz ráno a raz večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH dvakrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj in enkrat zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Slovak: Nežiaduce udalosti pozorované vo farmakokinetickej štúdii a štúdii znášanlivosti, do ktorých boli zaradení pacienti vo veku od 3 mesiacov do 16 rokov (n = 65) s výskytom parciálnych záchvatov, boli podobné tým, ktoré sa pozorovali u dospelých.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v študiji farmakokinetike in prenašanja, v kateri so sodelovali bolniki s parcialnimi napadi, stari od 3 mesecev do 16 let (N = 65), so bili podobni tistim pri odraslih.
Slovak: • poruchy pozornosti, neobratnosť, zhoršenie pamäti, strata pamäti, tras, rečové ťažkosti,
Slovenian: • Motnje pozornosti, nerodnost, okvara spomina, izguba spomina, tresenje, težave pri govorjenju,
Slovak: Váš lekár vám povie, aby ste užívali Pregabalin Sandoz GmbH buď dvakrát alebo trikrát denne.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH morate vzeti dvakrat ali trikrat na dan.
Slovak: Nežiaduce reakcie u pacientov s poškodením miechy Zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie sa zaznamenal pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy.
Slovenian: Stranski učinki pri bolnikih s poškodbami hrbtenjače Incidenca neželenih učinkov na splošno, neželenih učinkov, povezanih z osrednjim živčnim sistemom, in še posebno somnolence je bila zvečana pri zdravljenju centralne nevropatske bolečine kot posledice poškodbe hrbtenjače.
Slovak: Obsah kapsuly: kukuričný škrob predželatínovaný kukuričný škrob mastenec
Slovenian: Vsebina kapsule predgelirani koruzni škrob koruzni škrob smukec
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: PVC/PVDC//hliníkové pretlačovacie balenia zabalené v škatuľke.
Slovenian: PVC/PVDC/aluminijski enoodmerni pretisni omot v škatli.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Sandoz GmbH
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH
Slovak: +34 900 456 856 registros.spain@Sandoz.com
Slovenian: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH pravidelne každý deň vždy v rovnakom čase.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH Pomembno je, da kapsule Pregabalin Sandoz GmbH jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH je indikovaný ako prídavná liečba u dospelých s parciálnymi záchvatmi so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé kapsuly
Slovenian: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg trde kapsule pregabalin
Slovak: Najčastejšie nežiaduce udalosti pozorované v 12-týždňovej štúdii s liečbou pregabalínom boli ospalosť, pyrexia, infekcia horných dýchacích ciest, zvýšená chuť do jedla, zvýšená telesná hmotnosť a nazofaryngytída (pozri časti 4.2, 5.1 a 5.2).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, opaženi v 12-tedenski študiji zdravljenja s pregabalinom so bili somnolenca, pireksija, okužbe zgornjih dihal, zvečanje apetita, zvečanje telesne mase in nazofaringitis (glejte poglavja 4.2, 5.1 in 5.2).
Slovak: Generalizovaná úzkostná porucha: Pregabalin Sandoz GmbH sa používa na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD).
Slovenian: Generalizirana anksiozna motnja: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH se uporablja za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder).
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH lahko povzroči omotico in somnolenco in tako lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: (všetky sily okrem 150 mg), červený oxid železitý (E172) (všetky sily okrem 50 mg a 150 mg), čierny oxid železitý (E172) (iba 25 mg a 300 mg.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: predgelirani koruzni škrob, koruzni škrob, smukec, želatina, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) (vse jakosti razen 150 mg), rdeč železov oksid (E172) (vse jakosti razen 50 mg in 150 mg), črn železov oksid (E172) (samo 25 mg in 300 mg).
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA, TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎAĽŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D.
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Slovak: • pocit eufórie, zmätenosť, strata orientácie, pokles sexuálneho záujmu, podráždenosť
Slovenian: • Občutek vznesenosti, zmedenost, motnje orientacije, zmanjšanje zanimanja za spolnost,
Slovak: Ak sa užíva s niektorými inými liekmi, Pregabalin Sandoz GmbH môže zosilňovať vedľajšie účinky pozorované pri iných liekoch, vrátane zlyhania dýchania a kómy.
Slovenian: Kadar ga vzamemo z določenimi drugimi zdravili, lahko zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH stopnjuje neželene učinke teh zdravil, kar lahko vodi do odpovedi pljuč in kome.
Slovak: Časté ataxia, porucha koordinácie, tremor, dyzartria, amnézia, poruchy pamäti, porucha koncentrácie, parestézia, hypestézia, sedácia, porucha
Slovenian: Pogosti ataksija, poslabšana koordinacija, tremor, disartrija, amnezija, okvara spomina, motnje pozornosti, parestezije, hipestezija, sedacija, motnje ravnotežja, letargija
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie) u dospelých.
Slovenian: Epilepsija: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH se uporablja za zdravljenje določene oblike epilepsije (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Pregabalin Sandoz GmbH a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Sandoz GmbH Ako užívať Pregabalin Sandoz GmbH
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH Kako jemati zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH Možni neželeni učinki
Slovak: Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 84 x 1 tvrdá kapsula.
Slovenian: Pretisni omoti s posameznimi odmerki, ki vsebujejo 84 x 1 trdo kapsulo.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Pregabalin Sandoz GmbH, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Pregabalin Sandoz GmbH se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH lahko jemljete s peroralnimi kontraceptivi.
Slovak: Výsledky z 12-týždňovej, placebom kontrolovanej štúdie s 295 pediatrickými pacientmi vo veku 4 až 16 rokov, zameranej na zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti pregabalínu ako podpornej terapie pri liečbe parciálnych záchvatov a z 1-ročnej otvorenej štúdie bezpečnosti u 54 pediatrických pacientov vo veku od 3 mesiacov do 16 rokov s epilepsiou naznačujú, že nežiaduce udalosti pyrexie a infekcií horných dýchacích ciest sa pozorovali častejšie ako v štúdiách u dospelých pacientov s epilepsiou (pozri časti 4.2, 4.8 a 5.2).
Slovenian: Rezultati 12-tedenske s placebom nadzorovane študije pri 295 pediatričnih bolnikih, starih od 4 do 16 let, da bi ocenili učinkovitost in varnost pregabalina kot dodatnega zdravljenja parcialnih napadov in enoletne odprte študije varnosti pri 54 pediatričnih bolnikih z epilepsijo, starih od 3 mesecev do 16 let, kažejo, da so opazili neželene učinke - pireksijo in okužbe zgornjih dihal - pogosteje kot v študijah pri odraslih z epilepsijo (glejte poglavja 4.2, 4.8 in 5.2).
Slovak: 0,2600 oproti placebu) a 22,6 % jedincov, ktorí dostávali placebo.
Slovenian: 2,5 mg/kg/dan, 29,1 % (p = 0,2600 v primerjavi s placebom) in pri tistih, ki so prejemali placebo, 22,6
Slovak: Ako vyzerá Pregabalin Sandoz GmbH a obsah balenia 25 mg kapsuly Svetlé žltohnedé nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.
Slovenian: Izgled zdravila Pregabalin Sandoz GmbH in vsebina pakiranja 25mg kapsule Neprozorna pokrovček in telo blede rumenkasto-rjave barve, velikost kapsule 4 (14,3 mm x 5,3 mm), napolnjena s praškom bele do belkaste barve.
Slovak: Viacpočetné balenie: 210 x 1 (3 balenia po 70 x 1) tvrdá kapsula.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Multipakiranje: 210 x 1 (3 pakiranja po 70 x 1) trdih kapsul.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH musíte užívať ako doplnok k vašej súčasnej liečbe.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil.
Slovak: Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 56 x 1, 84 x 1 alebo 100 x 1 tvrdá kapsula.
Slovenian: Pretisni omoti s posamezni odmerki, ki vsebujejo 56 x 1, 84 x 1 ali 100 x 1 trdo kapsulo.
Slovak: Menej časté papulózny exantém, žihľavka, hyperhidróza, pruritus
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Občasni papulozni izpuščaj, urtikarija, hiperhidroza, pruritus