FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Progresija/smrt,n (%) Medijan PFS-a, mj HR (Kd/Vd) (95% CI) p-vrijednost (jednostrana)
Estonian: Progresseerumine, surm, n (%) PFS mediaan, kuud HR (Kd/Vd) (95% CI) p-väärtus (1-suunaline)
Croatian: Bol u leđima Artralgija Bol u ektremitetima
Estonian: Seljavalu Artralgia Valu jäsemetes Lihasspasmid
Croatian: • Problemi sa spavanjem (nesanica)
Estonian: • unetus (insomnia);
Croatian: • Razmotrite sljedeće planirano liječenje započeti dozom smanjenom za 1 razinua a.
Estonian: • Kaaluge ravi taasalustamist järgmises ravitsüklis ühe astme võrra madalama annusegaa a. annuse vähendamise astmeid vt tabel 4
Croatian: Bol u prsištu Bol
Estonian: Valu rindkeres Valu
Croatian: Kyprolis se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji.
Estonian: Ärge kasutage Kyprolis't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil ja karbil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Kyprolis prijavljeni su slučajevi sindroma posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES, od engl. posterior reversible encephalopathy syndrome).
Estonian: Patsientidel, kellele on manustatud Kyprolis't, on teatatud posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroomi juhtudest.
Croatian: 13. BROJ SERIJE Broj serije
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr
Croatian: OS u mjesecima, medijan (95% CI) HR (95% CI); jednostrana p-vrijednostb
Estonian: Mediaanne OS kuudes (95% CI) HR (95% CI); 1-suunaline p-väärtusb
Croatian: Kyprolis 10 mg prašak za otopinu za infuziju Kyprolis 30 mg prašak za otopinu za infuziju Kyprolis 60 mg prašak za otopinu za infuziju karfilzomib
Estonian: Kyprolis 10 mg infusioonilahuse pulber Kyprolis 30 mg infusioonilahuse pulber Kyprolis 60 mg infusioonilahuse pulber karfilsomiib
Croatian: S obzirom da se Kyprolis primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima, sažetci opisa svojstava lijeka tih drugih lijekova moraju se proučiti prije započinjanja liječenja lijekom Kyprolis.
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Kyprolis't manustatakse osana kombinatsioonravist, mistõttu peab tutvuma nende teiste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetega enne ravi alustamist Kyprolis'ega.
Croatian: • Blokiranje protoka žuči iz jetre (kolestaza), što može uzrokovati svrbež kože, žutu boju kože,
Estonian: • sapi väljavoolu takistus maksas (kolestaas), mis võib põhjustada nahasügelust, kollasust, väga tumedat uriini ja heledat väljaheidet;
Croatian: Prozirna staklena bočica (staklo tipa I) od 10 ml, zatvorena čepom (elastomer obložen fluoropolimerom) i zatvaračem (aluminij) sa svijetloplavim plastičnim poklopcem.
Estonian: 10 ml I tüüpi läbipaistvast klaasist viaal, suletud fluoropolümeeriga lamineeritud elastomeerkorgiga ja alumiiniumist korgiümbrisega, millel on eemaldatav helesinine plastikkate.
Croatian: Pri dozi od 56 mg/m2, u usporedbi s dozama od 15 do 20 mg/m2, povećanje inhibicije iznosilo je približno 8% za podjedinicu LMP7, 23% za podjedinicu MECL1 i 34% za podjedinicu LMP2.
Estonian: Annus 56 mg/m2 pärssis LMP7 allühikut 8%, MECL1 allühikut 23% ja LMP2 allühikut 34% rohkem kui annused 15…20 mg/m2.
Croatian: • Kao reakcija na infuziju mogu se javiti vrućica, zimica ili tresavica, bol u zglobovima, bol u mišićima, navala crvenila ili oticanje lica, usana, jezika i/ili grla koje može dovesti do otežanog disanja ili gutanja (angioedem), slabost, nedostatak zraka, nizak krvni tlak, nesvjestica, stezanje u prsnom košu ili bol u prsnom košu
Estonian: • palavik, külmavärinad või värisemine, liigesvalu, lihasvalu, näoõhetus või näo-, huulte, keele ja/või kõriturse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamishäiret (angioödeem), nõrkus, õhupuudus, madal vererõhk, minestamine, pitsitustunne rindkeres või rindkere valu võivad tekkida reaktsioonina ravimi infusioonile;
Croatian: Omjer geometrijskih sredina za AUClast iznosio je 139,72% pri dozi od 27 mg/m2 16. dana 1. ciklusa odnosno 132,75% pri dozi od 56 mg/m2 1. dana 2. ciklusa za ZSBB naspram normalne funkcije bubrega.
Estonian: Võrreldes normaalse neerutalitlusega oli lõppstaadiumis neerupuudulikkuse korral AUClast geomeetrilise keskmise suhteline erinevus annusega 27 mg/m2 1. ravitsükli 16. päeval 139,72% ning annusega 56 mg/m2 2. ravitsükli 1. päeval 132,75%.
Croatian: Doza od 20/56 mg/m2 mora se primijeniti tijekom 30 minuta.
Estonian: Annus (20) 27 mg/m2 manustatakse 10 minuti jooksul, annus (20) 56 mg/m2 tuleb manustada 30 minuti jooksul.
Croatian: S obzirom da se Kyprolis primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima, provjerite njihove sažetke opisa svojstava lijeka za informacije o dodatnim kontraindikacijama.
Estonian: Kyprolis't manustatakse osana kombinatsioonravist, mistõttu peab tutvuma teiste ravimite vastunäidustustega nende ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Croatian: PFS u mjesecima, medijan (95% CI) HR (95% CI); jednostrana p-vrijednostb
Estonian: Mediaanne PFS kuudes (95% CI) HR (95% CI); 1-suunaline p-väärtusb
Croatian: Kyprolis 10 mg prašak za otopinu za infuziju karfilzomib i.v.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kyprolis 10 mg infusioonilahuse pulber karfilsomiib i.v.
Croatian: Nije poznato prelazi li lijek Kyprolis u majčino mlijeko u ljudi.
Estonian: Ei ole teada, kas Kyprolis eritub rinnapiima.
Croatian: Prozirna staklena bočica (staklo tipa I) od 30 ml, zatvorena čepom (elastomer obložen fluoropolimerom) i zatvaračem (aluminij) s narančastim plastičnim poklopcem.
Estonian: 30 ml I tüüpi läbipaistvast klaasist viaal, suletud fluoropolümeeriga lamineeritud elastomeerkorgiga ja alumiiniumist korgiümbrisega, millel on eemaldatav oranž plastikkate.
Croatian: Hepatotoksičnost
Estonian: Hüpertensioon
Croatian: Doza od 2 mg/kg/dozi u štakora odgovara otprilike polovici preporučene doze od 27 mg/m2 u ljudi, koja se temelji na BSA.
Estonian: Annus 2 mg/kg/annus rottidele on ligikaudu pool inimese annusest 27 mg/m2 kehapindala kohta.
Croatian: Monoterapija lijekom Kyprolis u bolesnika s recidivirajućim i refraktornim multiplim mijelomom
Estonian: Taasägenenud ja ravile allumatu müeloomiga patsientide monoravi Kyprolis'ega
Croatian: • Promjene krvnih pretraga (smanjena razina natrija, magnezija, proteina, kalcija ili fosfata u krvi,
Estonian: • muutused vereanalüüside tulemustes (vere naatriumi-, magneesiumi, valgu-, kaltsiumi- ja fosforisisalduse langus; kaltsiumi-, kusihappe-, kaaliumi-, bilirubiini- või C-reaktiivse valgu sisalduse tõus);
Croatian: Preporučeni postupci i prilagodba doze prikazani su u Tablici
Estonian: Tabelis 3 on esitatud soovituslikud toimingud ja annuse muutused.
Croatian: Prozirna staklena bočica (staklo tipa I) od 50 ml, zatvorena čepom (elastomer obložen fluoropolimerom) i zatvaračem (aluminij) s ljubičastim plastičnim poklopcem.
Estonian: 50 ml I tüüpi läbipaistvast klaasist viaal, suletud fluoropolümeeriga lamineeritud elastomeerkorgiga ja alumiiniumist korgiümbrisega, millel on eemaldatav punakaslilla plastikkate.
Croatian: Kyprolis u kombinaciji s deksametazonom u liječenju bolesnika s recidivirajućim multiplim mijelomom - ispitivanje 2011-003 (ENDEAVOR)
Estonian: Kyprolis kombinatsioonis deksametasooniga retsidiveerunud hulgimüeloomiga patsientide ravisuuring 2011-003 (ENDEAVOR)
Croatian: Kyprolis 10 mg prašak za otopinu za infuziju Kyprolis 30 mg prašak za otopinu za infuziju Kyprolis 60 mg prašak za otopinu za infuziju
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kyprolis 10 mg infusioonilahuse pulber Kyprolis 30 mg infusioonilahuse pulber Kyprolis 60 mg infusioonilahuse pulber
Croatian: Nije poznata sigurnost ponovne primjene lijeka Kyprolis u bolesnika u kojih je prethodno došlo do PRES-a.
Estonian: Kyprolis'ega ravi taasalustamise ohutus patsientidel, kellel on varasemalt tekkinud posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroom, ei ole teada.
Croatian: In vitro, pri koncentracijama (3 µM) koje su niže od onih očekivanih za terapijske doze, karfilzomib je inhibirao efluksni transport digoksina, supstrata P-gp-a, za 25%.
Estonian: Karfilsomiib pärsib in vitro P-gp substraadi, digoksiini, väljavoolutransporti kuni 25% kontsentratsioonis (3 μM), mis on väiksem kui eeldatav kontsentratsioon vereplasmas terapeutiliste annuste kasutamise korral.
Croatian: • Problemi s jetrom, uključujući povećanje razine jetrenih enzima u krvi
Estonian: • probleemid maksaga, k.a maksaensüümide aktiivsuse tõus veres;
Croatian: Zabilježeni su slučajevi reaktivacije virusa hepatitisa B (HBV) u bolesnika koji su primali karfilzomib.
Estonian: Patsientidel, kes saavad karfilsomiibi, on teatatud B-hepatiidi viiruse (HBV) reaktivatsiooni juhtudest.
Croatian: Rijetko (≥ 1/10 000 i
Estonian: Harv (≥ 1/10 000 kuni
Croatian: Hipertenzivna hitnost
Estonian: Erakorralist ravi vajav hüpertensioon
Croatian: ** Mikro aglutinacijska-litička reakcija antitijela
Estonian: ** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon.
Croatian: * 50% infektivne doze kulture tkiva.
Estonian: * koekultuuri 50% nakatav annus.
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg
Croatian: --1 Liofilizat (živi atenuirani) Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CPiV-2-Bio 15
Estonian: --1 Lüofilisaat (elus nõrgestatud) Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
Croatian: Leptospira kirschneri serogrupa Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, soj MSLB 1091
Estonian: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa, serotüüp Grippotyphosa, tüvi MSLB 1091
Croatian: Leptospira interrogans serogrupa Australis serovar Bratislava, soj MSLB 1088
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Australis, serotüüp Bratislava, tüvi MSLB 1088
Croatian: Suspenzija (inaktivirana) Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089
Estonian: Suspensioon (inaktiveeritud) Leptospira interrogans'i serogrupp Icterohaemorrhagiae, serotüüp Icterohaemorrhagiae, tüvi MSLB 1089
Croatian: Leptospira interrogans serogrupa Canicola serovar Canicola, soj MSLB 1090
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Canicola, serotüüp Canicola, tüvi MSLB 1090
Croatian: * 50% infektivne doze kulture tkiva ** mikro aglutinacijska-litička reakcija antitijela
Estonian: * koekultuuri 50% nakatav annus ** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon
Croatian: --1 Liofilizat (živi atenuirani) Virus štenećaka, soj CDV Bio 11/A
Estonian: --1 Lüofilisaat (elus nõrgestatud) Koerte katkuviirus, tüvi CDV Bio 11/A
Croatian: Pseći adenovirus tip 2, soj CAV-2-Bio 13
Estonian: Koerte 2. tüüpi adenoviirus, tüvi CAV-2 Bio 13
Croatian: Virus parvovirusne infekcije pasa tip 2b, soj CPV-2b-Bio 12/B 104,3 - 106,6 TCID50* Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CPiV-2-Bio 15
Estonian: tüüpi parvoviirus, tüvi CPV-2b Bio 12/B 104,3 TCID50 - 106,6 TCID50* Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2-Bio 15 103,1 TCID50 - 105,1 TCID50*
Croatian: Suspenzija(inaktivirano) Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089
Estonian: Suspensioon (inaktiveeritud) Leptospira interrogans'i serogrupp Icterohaemorrhagiae, serotüüp Icterohaemorrhagiae, tüvi MSLB 1089
Croatian: Minimalno Maksimalno
Estonian: Minimaalne Maksimaalne
Croatian: EU/2/14/172/001 EU/2/14/172/002
Estonian: EU/2/14/172/002
Croatian: ATCvet kod: QI07AI08.
Estonian: ATCvet kood: QI07AO.
Croatian: Ako dođe do takve reakcije, potrebno je odmah primijeniti odgovarajuće liječenje.
Estonian: Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult alustada sobivat ravi.
Croatian: Takve reakcije mogu prerasti u teže stanje koje može biti opasno po život.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad viia tõsisema eluohtliku seisundini.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 11/04/2019.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11.04.2019.
Croatian: Dobar imunosni odgovor u potpunosti ovisi o sposobnosti imunološkog sustava.
Estonian: Hea immuunvastus sõltub täielikult hästitoimivast immuunsüsteemist.
Croatian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
Estonian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TŠEHHI VABARIIK
Croatian: ** mikro aglutinacijska - litička reakcija antitijela.
Estonian: ** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon.
Croatian: Aluminijev hidroksid
Estonian: Adjuvant Alumiiniumhüdroksiid
Croatian: Odmah upotrijebiti nakon rekonstitucije.
Estonian: Kasutada kohe pärast lahustamist.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da VMP nije djelovao, molimo obavijestite svog veterinara.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za pse, živa virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, elusviirus- ja inaktiveeritud baktervaktsiinid.
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije prema uputi: odmah upotrijebiti.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada kohe.
Croatian: Vrlo rijetko su moguće sustavne reakcije poput letargije, hipertermije i opće malaksalosti.
Estonian: Väga harva võivad esineda süsteemsed reaktsioonid, nagu letargia, hüpertermia ja üldine halb enesetunne.
Croatian: To može biti bolno, temperirano i zacrvenjeno.
Estonian: Mis võib olla valulik, soe või punetav.
Croatian: Dobro promućkati i odmah primijeniti cijelu količinu (1 ml) rekonstituiranog proizvoda.
Estonian: Loksutage korralikult ja manustage kohe kogu ettevalmistatud viaali sisu (1 ml).
Croatian: Budući da je mala patogenost tog soja, nije potrebno odvojeno držati cijepljene od necijepljenih pasa.
Estonian: Selle tüve nõrga patogeensuse tõttu ei ole vajalik vaktsineeritud koerte eraldamine vaktsineerimata koertest.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Pseći parainfluenca virus tip 2
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripiviirus
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se opaziti anoreksija i smanjena aktivnost.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud anoreksiat ja aktiivsuse vähenemist.
Croatian: Na mjestu primjene injekcije često se može opaziti prolazna oteklina (do 5 cm) nakon subkutane primjene u pasa.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist koertele võib süstekohal sageli tekkida mööduv turse (kuni 5 cm).
Croatian: Ne koristite ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud etiketil.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su klinički znakovi imunološki posredovanih bolesti, poput hemolitičke anemije, trombocitopenije ili poliartritisa.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud immuunvahendatud haiguste, nagu hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia või polüartriit, kliinilistest tunnustest.
Croatian: Takve otekline će se ili spontano povući ili znatno smanjiti do 14 dana nakon cijepljenja.
Estonian: Tavaliselt need reaktsioonid kaovad või vähenevad oluliselt 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Croatian: L. interrogans, serovar Bratislava
Estonian: L. interrogans, serotüüp Bratislava
Croatian: Cjepivo je namijenjeno aktivnoj imunizaciji zdrave štenadi i zdravih pasa protiv bolesti koje uzrokuje pseći virus parainfluence, Leptospira interrogans, serotip Australis, serovar Bratislava, Leptospira interrogans, serotip Canicola, serovar Canicola, Leptospira kirschneri, serotip Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, i Leptospira interrogans, serotip Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguste vastu, mida põhjustavad koerte paragripi viirus, Leptospira interrogans'i serogrupi Australis serotüüp Bratislava, Leptospira interrogans'i serogrupi Canicola sertüüp Canicola, Leptospira kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Grippotyphosa ja Leptospira interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp Icterohaemorrhagiae.
Croatian: U rijetkim slučajevima moguće su reakcije preosjetljivosti (npr. gastrointestinalni znakovi, poput proljeva i povraćanja, anafilaksa, angioedem, dispneja, cirkulacijski šok, kolaps).
Estonian: Harva võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid (nt seedehäired, nagu kõhulahtisus ja oksendamine, anafülaksia, angioödeem, düspnoe, tsirkulatoorne šokk ja kollaps).
Croatian: Nakon primjene deseterostruke propisane doze nisu zapažene druge nuspojave osim onih navedenih u odjeljku 6 (Nuspojave).
Estonian: Pärast vaktsiini kümnekordse liigannuse manustamist ei ole täheldatud ühtegi muud kõrvaltoimet, välja arvatud need, mis on loetletud punktis 6 (Kõrvaltoimed).
Croatian: Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CPiV-2 Bio 15 10
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
Croatian: U nedostatku studija kompatibilnosti, ovaj veterinarsko - medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)), - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja), - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja), - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja), - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatudüksikjuhud).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31/07/2014.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 31.07.2014.
Croatian: Nije ispitana sigurnost proizvoda tijekom rane faze graviditeta kao ni tijekom laktacije.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust tiinuse varases järgus või laktatsiooni perioodil ei ole uuritud.
Croatian: Suspenzija: bjelkaste boje s sitnim talogom.
Estonian: Suspensioon: valkjas, peene settega.
Croatian: * 50% infektivne doze tkivne kulture.
Estonian: * koekultuuri infektsioosne annus - 50%.
Croatian: Međutim, kod manjeg broja pasa uočena je bolnost na mjestu aplikacije odmah po primjeni deseterostruke doze.
Estonian: Siiski täheldati väiksemal hulgal loomadest kohe pärast vaktsiini kümnekordse liigannuse manustamist valu süstekohal.
Croatian: U slučaju da se nehotice samo injicira, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Croatian: Plastična kutija sadržava 25 bočica (1 doza) liofilizata i 25 bočica (1 ml) suspenzije.
Estonian: Plastkarp, milles on 25 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 25 suspensiooni viaali (1 ml).
Croatian: Plastična kutija sadržava 50 bočica (1 doza) liofilizata i 50 bočica (1 ml) suspenzije.
Estonian: Plastkarp, milles on 50 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 50 suspensiooni viaali (1 ml).
Croatian: L. kirschneri, serovar Grippotyphosa
Estonian: L. kirschneri, serotüüp Grippotyphosa
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 1 ml sadržava:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 1 ml vaktsiini annus sisaldab:
Croatian: Dvije doze Versican Plus Pi/L4 u razmaku od 3-4 tjedna nakon navršenih 6 tjedana starosti.
Estonian: Kaks annust Versican Plus Pi/L4 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
Croatian: Aktivna imunizacija pasa starijih od 6 tjedana:
Estonian: Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 6. elunädalast:
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr{number}
Croatian: − sprječavanje kliničkih znakova (iscjedak iz nosa i očiju) i smanjivanje izlučivanja virusa uzrokovanih virusom parainfluence,
Estonian: − koerte paragripiviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude (eritis ninast ja silmadest) vältimiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks;
Croatian: - 3 tjedna nakon završetka osnovnog cijepljenja za CPiV i - 4 tjedna nakon završetka osnovnog cijepljenja za komponente Leptospire.
Estonian: Immuunsuse teke - 3 nädalat pärast esmase kuuri lõpetamist CPiV vastu ja - 4 nädalat pärast esmase kuuri lõpetamist Leptospira koostisosade vastu.
Croatian: Imounokompetencija životinje može biti ugrožena zbog raznih čimbenika uključujući loše zdravstveno stanje, gojno stanje,
Estonian: Looma immunokompetentsust võivad ohustada mitmed tegurid, sh halb tervis, toitumus, geneetilised tegurid, samaaegne medikamentoosne ravi ja stress.
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet:
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Staklene bočice tipa
Estonian: 6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Croatian: Leptospira kirschneri, serotip Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, soj MSLB 1091
Estonian: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa, serotüüp Grippotyphosa, tüvi MSLB 1091
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Croatian: I sadržavaju 1 ml suspenzije zatvorene brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust lüofilisaati ja on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Croatian: Aseptički rekonstituirati liofilizat sa suspenzijom.
Estonian: Lahustage lüofilisaat aseptiliselt suspensioonis.
Croatian: Leptospira interrogans, serotip Australis, serovar Bratislava, soj MSLB 1088
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Australis, serotüüp Bratislava, tüvi MSLB 1088
Croatian: Može se primjenjivati tijekom druge i treće faze graviditeta.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse teises ja kolmandas järgus.
Croatian: I sadržavaju 1 dozu liofilizata zatvorene brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust lahustit ja on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Croatian: Versican Plus Pi/L4 suspenzija za pse
Estonian: Versican Plus Pi/L4 suspensioon koertele
Croatian: Liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju.
Estonian: Süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon.
Croatian: 25 x 1 doza 50 x 1 doza
Estonian: 50 × 1 annus
Croatian: Versican Plus Pi/L4 liofilizat za pse
Estonian: Versican Plus Pi/L4 lüofilisaat koertele
Croatian: Živo atenuirano virusno cjepivo može se proliti nakon cijepljenja.
Estonian: Vaktsineeritud loomad võivad pärast vaktsineerimist eritada vaktsiini elusat nõrgestatud viirusetüve CPiV.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja od strane veterinara.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo: ružičaste do žućkaste boje s blagom opalescencijom.
Estonian: Valmisvaktsiin: roosakas või kollakas, veidi opalestseeruv.
Croatian: Jedna doza Versican Plus Pi/L4 godišnje.
Estonian: Üks annus Versican Plus Pi/L4 manustatakse üks kord aastas.
Croatian: Liofilizat: spužvasta tvar bijele boje.
Estonian: Lüofilisaat: urbne valge aine.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka doza od 1 ml sadržava:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 1 ml annus sisaldab:
Croatian: Leptospira interrogans, serotip Canicola, serovar Canicola, soj MSLB 1090
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Canicola, serotüüp Canicola, tüvi MSLB 1090