FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • eine Fertigspritze mit 2,5 ml Lösungsmittel (Spritze mit Zylinder aus Typ 1 Klarglas mit grauem Brombutylstopfen)
Italian: • una siringa preriempita con 2,5 mL di solvente (siringa cilindrica di vetro trasparente di tipo 1
German: • Bildung eines Blutgerinnsels im Blutgefäß.
Italian: • formazione di un coagulo nel vaso sanguigno
German: In abgeschlossenen klinischen Studien mit 73 vorbehandelten pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren (44 vorbehandelte Patienten unter 6 Jahren, 29 vorbehandelte Patienten im Alter von 6 bis unter 12 Jahren) wurden bei Kindern unter 6 Jahren Nebenwirkungen aufgrund einer Immunantwort gegen PEG beobachtet.
Italian: Negli studi clinici completati in 73 PTP pediatrici di età <12 anni (44 PTP <6 anni, 29 PTP 6 <12 anni) sono state osservate reazioni avverse dovute ad una risposta immunitaria al PEG in bambini di età inferiore a 6 anni.
German: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen
Italian: Dolore addominale, nausea, vomito
German: Von einem erwachsenen Patienten wurde nach einer Operation ein einziges unbestätigtes positives Ergebnis eines niedrigtitrigen Faktor VIII-Inhibitors (1,7 B.E./ml) berichtet.
Italian: È stato segnalato ma non confermato un solo caso di inibitore contro il fattore VIII a basso titolo (1,7 UB/mL) in un paziente adulto dopo intervento chirurgico.
German: • eine Durchstechflasche mit Pulver (10-ml-Durchstechflasche aus Typ 1 Klarglas mit grauem
Italian: • un flaconcino con polvere (flaconcino da 10 mL di vetro trasparente di tipo 1 con tappo grigio di miscela di gomma bromobutilica e sigillo in alluminio)
German: Jivi wird als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung bereitgestellt.
Italian: Jivi viene fornito come polvere e solvente per soluzione iniettabile.
German: Verbinden Sie die Fertigspritze durch eine Drehung im Uhrzeigersinn mit dem Adapter für die Durchstechflasche (F).
Italian: Collegare la siringa preriempita con l'adattatore per flaconcino filettato ruotandola in senso orario (F).
German: Es traten keine neuen oder bestätigten Fälle von Inhibitoren gegen Faktor VIII auf.
Italian: Non sono stati riscontrati casi di inibitori contro il fattore VIII de novo né sono stati confermati casi di inibitori.
German: Die mediane (Bereich) Dosis pro Injektion betrug 31,7 (14; 62) I.E./kg.
Italian: La dose mediana per infusione è stata di 31,7 UI/kg (intervallo: 14; 62).
German: Jivi darf bei Patienten unter 12 Jahren und bei zuvor unbehandelten Patienten nicht angewendet werden.
Italian: Jivi non è indicato nei pazienti di età <12 anni e nei pazienti non precedentemente trattati (PUP).
German: Stellen Sie die Durchstechflasche mit dem Pulver auf eine feste, rutschfeste Unterlage.
Italian: Posizionare il flaconcino contenente la polvere su una superficie stabile, non scivolosa.
German: Jivi ist zur intravenösen Anwendung bestimmt.
Italian: Modo di somministrazione Jivi è per uso endovenoso.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Histidin, Glycin, Natriumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Polysorbat 80, Eisessig sowie Wasser für Injektionszwecke.
Italian: Gli altri componenti sono saccarosio, istidina, glicina, sodio cloruro, calcio cloruro diidrato, polisorbato 80, acido acetico glaciale e acqua per preparazioni iniettabili.
German: Aus den vorliegenden Daten geht hervor, dass der Titer der IgM-Antikörper gegen PEG bei den Betroffenen nach dem Absetzen von Jivi abnahm und die Antikörper nach einiger Zeit nicht mehr nachweisbar waren.
Italian: I dati mostrano che, nei soggetti colpiti, in seguito all'interruzione del trattamento con Jivi, il titolo degli anticorpi IgM contro il PEG diminuiva progressivamente fino a diventare irrilevabile.
German: Wenn Sie die Anwendung von Jivi vergessen haben Injizieren Sie sofort Ihre nächste Dosis und setzen Sie dann die Behandlung in regelmäßigen Abständen wie vom Arzt verordnet fort.
Italian: Infonda immediatamente la dose successiva e continui ad intervalli regolari come consigliato dal medico.
German: In der Phase-III-Studie erhielten insgesamt 73 vorbehandelte pädiatrische Patienten (44 Patienten unter 6 Jahre und 29 Patienten 6 bis unter 12 Jahre) zweimal wöchentlich, alle 5 Tage oder alle 7 Tage eine prophylaktische Behandlung.
Italian: Un totale di 73 pazienti pediatrici precedentemente trattati (44 soggetti <6 anni e 29 soggetti da 6 a <12 anni) ha ricevuto un trattamento di profilassi due volte alla settimana, ogni 5 giorni o ogni 7 giorni nello studio di fase III.
German: Wenn der erwartete Faktor VIII-Spiegel nicht erreicht wird oder die Blutung nicht durch die Verabreichung einer geeigneten Dosis gestillt werden kann, sollte der Patient auf Faktor VIII-Inhibitoren hin untersucht werden.
Italian: Se non si raggiungono i livelli plasmatici di attività del fattore VIII attesi, o se l'emorragia non è controllata con una dose adeguata, deve essere eseguito il test specifico per determinare la presenza o meno di inibitori del fattore VIII.
German: MRTIV (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Italian: MRTIV (h) Vss (dL/kg)
German: Dieses Risiko ist innerhalb der ersten 50 Expositionstage am größten, besteht allerdings lebenslang fort, wobei dies aber selten ist.
Italian: Il rischio di sviluppare inibitori è correlato alla gravità della malattia e al tempo di esposizione al fattore VIII, essendo maggiore entro i primi 50 giorni di esposizione (exposure days, ED), ma presente per tutta la vita, seppure con frequenza non comune.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Wasser für Injektionszwecke
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
German: Labore sollten ihre Methoden einer Genauigkeitsprüfung unterziehen, bevor sie die Aktivität von Jivi bestimmen.
Italian: I laboratori che intendono misurare l'attività di Jivi devono verificare l'accuratezza delle loro procedure.
German: Jivi ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Italian: Jivi è esclusivamente monouso.
German: Vor der Injektion muss die gebrauchsfertige Lösung mithilfe des Adapters für die Durchstechflasche gefiltert werden, um mögliche Partikel zu entfernen.
Italian: Prima dell'infusione il medicinale ricostituito deve essere filtrato usando l'adattatore per flaconcino per rimuovere il materiale corpuscolato eventualmente presente nella soluzione.
German: Anwendung von Jivi zusammen mit anderen Arzneimitteln Für Jivi ist nicht bekannt, dass es andere Arzneimittel beeinflusst oder von anderen Arzneimitteln beeinflusst wird.
Italian: Non sono noti effetti di Jivi su altri medicinali o viceversa.
German: • lokale Reaktionen an der Injektionsstelle wie Blutung unter der Haut, starker Juckreiz,
Italian: • reazioni locali nella sede di infusione quali ecchimosi (sanguinamento sotto la pelle), prurito intenso, gonfiore, sensazione di bruciore, arrossamento temporaneo
German: UMKARTON EINER EINZELPACKUNG (INKLUSIVE BLUE BOX)
Italian: SCATOLA ESTERNA DI UNA CONFEZIONE SINGOLA (INCLUSA BLUE BOX)
German: Die mediane (Bereich) Dosis pro Injektion betrug 37,3 (18; 66) I.E./kg.
Italian: La dose mediana è stata di 37,3 UI/kg/infusione (intervallo: 18; 66).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FERTIGSPRITZE
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTII PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
German: Injektion alle 24 bis 48 Stunden wiederholen, mindestens 1 Tag, bis die (durch Schmerzen erkennbare) Blutung gestillt bzw.
Italian: Ripetere l'infusione ogni 24-48 ore, per almeno 1 giorno, fino a quando si è risolto l'episodio emorragico sulla base della valutazione del dolore o si è raggiunta la guarigione
German: Punktieren Sie die Vene und fixieren Sie das Venenpunktionsbesteck mit einem Pflaster.
Italian: Inserire l'ago in vena e assicurare il set per l'infusione in vena con un cerotto.
German: Natriumchlorid
Italian: GlicinaCloruro di sodio
German: Sucrose, Histidin, Glycin, Natriumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Polysorbat 80, Eisessig und Wasser für Injektionszwecke.
Italian: Saccarosio, istidina, glicina, sodio cloruro, calcio cloruro diidrato, polisorbato 80, acido acetico glaciale e acqua per preparazioni iniettabili.
German: Im chirurgischen Teil wurde die Hämostase bei 20 größeren chirurgischen Eingriffen an 17 Patienten untersucht.
Italian: L'efficacia emostatica in occasione di 20 interventi di chirurgia maggiore in 17 pazienti è stata valutata in uno studio dedicato.
German: Greifen Sie den Spritzenstempel wie in der Abbildung gezeigt und drehen Sie den Stempel im Uhrzeigersinn in den Gewindestopfen (C).
Italian: Afferrare lo stantuffo come mostrato nella figura e collegarlo con il tappo filettato ruotando con decisione in senso orario (C).
German: • einen Adapter für die Durchstechflasche
Italian: • un adattatore per flaconcino
German: Nicht schütteln!
Italian: Non agitare il flaconcino.
German: Kein Verkauf von Einzelpackungen.
Italian: Non può essere venduta separatamente.
German: Halten Sie den Adapter der Durchstechflasche fest und nehmen Sie die Spritze vom Adapter ab (der Adapter sollte an der Durchstechflasche bleiben).
Italian: Tenendo fermo l'adattatore per flaconcino, rimuovere la siringa dall'adattatore per flaconcino (che deve rimanere collegato al flaconcino).
German: Insgesamt betrug die mediane (Q1; Q3) annualisierte Gesamtblutungsrate 1,17 (0,0; 4,3) bzw. 0,6 (0,0; 3,2) für spontane Blutungen in den kombinierten Prophylaxe-Gruppen, während die annualisierte Gesamtblutungsrate in der Bedarfsbehandlungsgruppe 33,0 betrug.
Italian: L'ABR mediano (Q1; Q3) di tutti i pazienti in profilassi è stato di 1,17 (0,0; 4,3) per tutte le emorragie e di 0,6 (0,0; 3,2) per le emorragie spontanee, rispetto ad un ABR di 33,0 per tutte le emorragie nel gruppo trattato al bisogno.
German: Injektion alle 8 bis 24 Stunden wiederholen, bis der Patienten außer Gefahr ist.
Italian: Ripetere l'infusione ogni 8-24 ore fino alla risoluzione dell'evento
German: Füllen Sie die Spritze durch langsamen, gleichmäßigen Zug des Kolbens.
Italian: Riempire la siringa estraendo lo stantuffo lentamente e senza scosse.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Jivi 2000
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 2000
German: Überführen Sie langsam das Lösungsmittel durch Druck auf den Spritzenstempel (G).
Italian: Infondere il solvente spingendo delicatamente lo stantuffo (G).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERES ETIKETT EINER SAMMELPACKUNG MIT 30 EINZELPACKUNGEN (INKLUSIVE BLUE BOX)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA DI UNA CONFEZIONE MULTIPLA CON 30 CONFEZIONI SINGOLE (INCLUSA BLUE BOX)
German: Brombutylstopfen und Bördelkappe aus Aluminium)
Italian: con tappo grigio di miscela di gomma bromobutilica)
German: Bei Patienten mit Hämophilie A, die mit Faktor VIII, einschließlich Jivi, behandelt werden, können sich neutralisierende Antikörper (Inhibitoren) entwickeln (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: Lo sviluppo di anticorpi neutralizzanti (inibitori) può verificarsi in pazienti affetti da emofilia A trattati con fattore VIII, incluso Jivi (vedere paragrafo 5.1).
German: Die gebrauchsfertige Lösung ist klar.
Italian: Dopo ricostituzione la soluzione è limpida.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.
German: Die Filtration erfolgt mithilfe des Adapters für die Durchstechflasche.
Italian: Per la filtrazione, servirsi dell'adattatore per flaconcino.
German: Die Pharmakokinetik wurde auch in der Phase-II/III-Studie bei 22 Patienten (mindestens 12 Jahre alt) untersucht, bei 16 dieser Patienten zusätzlich nach einer 6-monatigen prophylaktischen Behandlung.
Italian: La farmacocinetica (PK) di JIVI è stata confrontata con quella del fattore VIII in uno studio di crossover di fase I. La PK è stata valutata anche in 22 soggetti (≥12 anni) e in 16 di questi soggetti dopo 6 mesi di profilassi nello studio di fase II/III.
German: Jivi ist in folgenden Packungsgrößen verfügbar: Eine Einzelpackung.
Italian: Jivi è disponibile in confezioni da: - una confezione singola - una confezione multipla con 30 confezioni singole È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
German: Perioperative Behandlung
Italian: Gestione perioperatoria
German: WEITERE ANGABEN Bayer-Logo
Italian: ALTRO Bayer Logo
German: Parenterale Arzneimittel sind vor der Anwendung visuell auf Partikel und Verfärbung zu prüfen.
Italian: Prima della somministrazione, i medicinali somministrabili per via parenterale devono essere esaminati visivamente per rilevare l'eventuale presenza di materiale corpuscolato e cambiamenti di colore.
German: Wie ist Jivi aufzubewahren?
Italian: Come conservare Jivi
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Jivi 250
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 250
German: Halten Sie die Spritze am Zylinder fest und brechen Sie die Spritzenkappe von der Spitze ab (D).
Italian: Afferrare il corpo della siringa e rimuovere, spezzandola, la capsula di chiusura dalla punta della siringa (D).
German: Brust, keuchende Atemgeräusche, Kurzatmigkeit, niedriger Blutdruck; frühe Symptome sind weiter oben aufgelistet)
Italian: • reazioni allergiche (possono presentarsi sotto forma di orticaria, orticaria generalizzata, senso di costrizione al petto, dispnea, fiato corto, pressione sanguigna bassa; per i sintomi precoci vedere sopra)
German: 12 bis < 18 Jahre n = 12
Italian: Parametro PK (unità) 12-<18 anni N=12
German: • in der Vergangenheit Faktor VIII-Hemmkörper bei Anwendung eines anderen Produkts entwickelt hatten.
Italian: • inibitori contro il fattore VIII sviluppati in precedenza con altri medicinali.
German: • Die Durchstechflasche und die Fertigspritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Italian: • tenere il flaconcino e la siringa preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
German: Jivi 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Italian: Jivi 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
German: Nur zum einmaligen Gebrauch.
Italian: Esclusivamente per dose singola.
German: Wie Jivi angewendet wird
Italian: Come usare Jivi
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Jivi 1000
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 1000
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Jivi 3000
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 3000
German: • einen separat beigefügten Spritzenstempel
Italian: • uno stantuffo separato
German: Die gebrauchsfertige Lösung nicht wieder in den Kühlschrank stellen.
Italian: Non refrigerare la soluzione dopo ricostituzione.
German: Ziehen Sie die Papierfolie von der Kunststoffverpackung des Adapters ab. Nehmen Sie den Adapter nicht aus der Kunststoffverpackung.
Italian: Non estrarre l'adattatore dalla custodia di plastica.
German: Achten Sie darauf, dass die Lösung keine Partikel enthält und nicht verfärbt ist, bevor Sie die Lösung anwenden.
Italian: Controllare l'eventuale presenza di particelle o cambiamento di colore prima di usare la soluzione.
German: Kann innerhalb der auf dem Etikett angegebenen Aufbewahrungsfrist bei Temperaturen bis zu 25 °C über einen Zeitraum von bis zu 6 Monaten aufbewahrt werden.
Italian: Può essere conservato a temperature fino a 25 °C per un periodo massimo di 6 mesi entro la data di scadenza indicata sull'etichetta.
German: • wenn Sie allergisch gegen Maus- oder Hamsterproteine sind.
Italian: • allergico alle proteine murine o di criceto
German: Die Durchstechflasche und die Fertigspritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Italian: Tenere il flaconcino e la siringa preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Italian: polvere e solvente per soluzione iniettabile.
German: Bekannte Überempfindlichkeit gegen Maus- oder Hamsterproteine.
Italian: Reazione allergica nota alle proteine di topo o di criceto.
German: Er wird in einer Baby-Hamster-Nierenzelllinie (BHK) hergestellt und weist einen 60 kDa großen, verzweigten Polyethylenglykol (PEG)-Anteil, bestehend aus zwei 30 kDa großen PEG-Anteilen, auf.
Italian: Il principio attivo damoctocog alfa pegol è un fattore VIII umano della coagulazione ricombinante deleto del dominio B e PEGilato in maniera sito-specifica grazie al legame con una catena ramificata di polietilenglicole (PEG) da 60 kDa (due PEG da 30 kDa), prodotto in cellule renali di criceto neonato (Baby Hamster Kidney - BHK).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Jivi 500
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 500
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Was ist Jivi und wofür wird es angewendet?
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Jivi e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Jivi Come usare Jivi
German: 31. Dezember 2028 eingereicht werden
Italian: Il rapporto finale dello studio deve essere presentato entro il 31 dicembre 2028.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON EINER EINZELPACKUNG (INKLUSIVE BLUE BOX)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA DI UNA CONFEZIONE SINGOLA (INCLUSA BLUE BOX)
German: Jivi 3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Italian: Jivi 3000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile.
German: Nach der Rekonstitution nicht im Kühlschrank lagern.
Italian: Non refrigerare dopo ricostituzione.
German: Als Folge treten entweder spontan oder in Folge unfallbedingter oder chirurgischer Traumata Blutungen in Gelenken, Muskeln oder inneren Organen auf.
Italian: L'emofilia A è un disturbo ereditario della coagulazione del sangue, legato al sesso e causato da livelli ridotti o assenti di fattore VIII:C, con conseguenti emorragie nelle articolazioni, nei muscoli o negli organi interni, siano esse spontanee o il risultato di un trauma accidentale o chirurgico.
German: CA
Italian: ALTRO
German: Die Behandlung mit Jivi wird von einem Arzt eingeleitet und überwacht, der mit der Betreuung von Patienten mit Hämophilie A vertraut ist.
Italian: Il trattamento con Jivi verrà iniziato da un medico che ha esperienza nel trattamento dei pazienti con emofilia A. Dopo un adeguato addestramento, i pazienti o chi si occupa di loro possono essere in grado di utilizzare Jivi a domicilio.
German: Niedrige Faktor VIII-Spiegel nach der Injektion ohne nachweisbare Faktor VIII-Inhibitoren deuten darauf hin, dass der Verlust der Arzneimittelwirksamkeit wahrscheinlich durch Anti-PEG-Antikörper verursacht wurde.
Italian: Livelli di fattore VIII ridotti al termine dell'infusione in assenza di inibitori del fattore VIII rilevabili indicano che la perdita dell'effetto farmacologico è probabilmente dovuta ad anticorpi contro il PEG; in tali casi, la somministrazione di Jivi deve essere interrotta ed i pazienti devono tornare ad utilizzare un prodotto a base di fattore VIII che sia risultato efficace in passato.
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
German: Bei einer kurzzeitigen Überdosierung sind keine medizinischen Notfallmaßnahmen erforderlich.
Italian: In caso di sovradosaggio a breve termine non è necessario alcun trattamento medico di emergenza.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt durchschnittlich 85-90 %.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è pari in media all'85-90%.
German: Wie vom Arzt angewiesen anwenden.
Italian: Usare come prescritto dal medico.
German: Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 18 Jahren wurde noch nicht untersucht.
Italian: L'uso di questo medicinale nei bambini sotto i 18 anni non è ancora stato studiato.
German: Die Auswirkungen dieser Krankheiten können während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sehr viel stärker sein.
Italian: Gli effetti di queste malattie possono essere molto più seri durante il trattamento con questo medicinale.
German: Die übliche Behandlungsdauer beträgt 6 Wochen.
Italian: La durata abituale del trattamento è di 6 settimane.
German: Es liegen jedoch keine systematischen Daten vor.
Italian: Non sono tuttavia disponibili dati sistematici.
German: Drücken Sie sie mit Ihrer Zunge sanft gegen den Gaumen, bis sie sich vollständig aufgelöst hat (dies dauert gewöhnlich etwa zwei Minuten).
Italian: Premerla delicatamente contro il palato con la lingua finché non si è sciolta completamente (in genere dopo circa due minuti).
German: Bei Patienten, die diese Erkrankungen noch nicht durchgemacht haben, ist der Impfstatus zu überprüfen und es ist besondere Vorsicht geboten, um eine Exposition zu vermeiden.
Italian: Nei pazienti che non hanno mai contratto queste malattie occorre controllare lo stato vaccinale e prestare particolare attenzione per evitare l'esposizione.
German: Symptome von Infektionen können atypisch oder maskiert sein.
Italian: I sintomi delle infezioni possono essere atipici o mascherati.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08.01.2018
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 08 gennaio 2018
German: Die Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung der eosinophilen Ösophagitis hat.
Italian: Il trattamento con questo medicinale deve essere iniziato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento dell'esofagite eosinofila.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch über Ihren Impfstatus.
Italian: Comunichi al medico anche il suo stato vaccinale.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
German: Budesonid geht in kleinen Mengen in die Muttermilch über.
Italian: La budesonide passa in piccole quantità nel latte materno.
German: Was ist Jorveza und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Jorveza e a cosa serve
German: Bei Patienten, die innerhalb von 6 Wochen nicht ausreichend auf die Behandlung ansprechen, kann die Behandlung bis zu 12 Wochen lang erfolgen.
Italian: Nei pazienti che non rispondono in modo adeguato in queste 6 settimane, il trattamento può essere prolungato fino a 12 settimane.
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie noch nicht an Masern erkrankt waren und/oder ob und wann Sie zuletzt gegen diese Krankheit geimpft wurden.
Italian: − Informi il medico se non ha ancora avuto il morbillo e/o se e quando ha ricevuto l'ultima vaccinazione per questa malattia.
German: Dies entspricht 2,6 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.
Italian: Questo equivale al 2,6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
German: Ihr Arzt wird die geeigneten Maßnahmen treffen und entscheiden, ob dieses Arzneimittel noch für Sie geeignet ist.
Italian: Il medico deciderà le misure appropriate e se è ancora il caso per lei di prendere questo medicinale.
German: Natriumhydrogencarbonat Sucralose
Italian: Sodio idrogeno carbonato Sucralosio
German: Wenn Ihre Beschwerden sich nicht in den ersten 6 Behandlungswochen bessern, müssen Sie dieses Arzneimittel möglicherweise für bis zu 6 weitere Wochen einnehmen.
Italian: Se i sintomi non migliorano nelle prime 6 settimane di trattamento, potrebbe essere necessario prendere questo medicinale fino a un massimo di altre 6 settimane.
German: Derzeit liegen keine Daten für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen vor.
Italian: Attualmente non sono disponibili dati nei pazienti con compromissione renale.
German: Es erfolgt eine symptomatische und unterstützende Behandlung.
Italian: Il trattamento successivo deve essere sintomatico e di supporto.
German: Einige dieser Arzneimittel können die Wirkungen von Jorveza verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen.
Italian: Alcuni di questi medicinali possono aumentare gli effetti di Jorveza e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali.
German: Patienten mit Leberfunktionsstörung sollten nicht behandelt werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Italian: I pazienti con compromissione epatica non devono essere trattati (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).