FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pre pacientov do 18 rokov s hmotnosťou menej ako 25 kg nebola stanovená odporúčaná dávka.
Slovenian: Za bolnike, mlajše od 18 let, ki tehtajo manj kot 25 kg, ni priporočenega odmerka.
Slovak: Telzir nemajú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na fosamprenavir, amprenavir, na iné zložky lieku alebo na ritonavir.
Slovenian: Zdravila Telzir ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) fosamprenavir, amprenavir ali katero koli drugo sestavino zdravila ali ritonavir.
Slovak: V prípade pacientov vo veku od 6 do 18 rokov s hmotnosťou od 25 do 39 kg dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Slovenian: Pri bolnikih, starih od šest do 18 let, ki tehtajo med 25 in 39 kg, je odmerek odvisen od njihove telesne mase.
Slovak: Aj keď agentúra poznamenala, že používanie lieku Telzir posilneného ritonavirom nebolo dostatočne preskúmané v prípade pacientov, ktorí už boli intenzívne liečení v minulosti, a že v štúdiách zahŕňajúcich deti sa neporovnával liek Telzir s porovnávacím liekom, rozhodla, že prínosy lieku Telzir sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Slovenian: Čeprav je ugotovila, da uporaba zdravila Telzir, ojačanega z ritonavirjem, ni bila zadostno proučena pri bolnikih, ki so predhodno prejemali že več drugih zdravljenj, in da študije, opravljene pri otrocih, niso primerjale zdravila Telzir s primerjalnim zdravilom, je menila, da so koristi zdravila Telzir večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: Liečbu liekom Telzir má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Telzir lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Telzir?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Telzir?
Slovak: Liečivo lieku Telzir, fosamprenavir, je tzv. prekurzor inhibítoru proteázy amprenavir, čo znamená, že sa v tele mení na amprenavir.
Slovenian: Učinkovina zdravila Telzir, fosamprenavir, je „predzdravilo" zaviralca proteaze amprenavirja, kar pomeni, da se v telesu pretvori v amprenavir.
Slovak: Pacienti v týchto troch štúdiách s dospelými užívali aj dva inhibítory reverznej transkriptázy (iný typ antivírusového lieku) spolu s liekom Telzir alebo sa liek Telzir s nimi porovnával.
Slovenian: V teh treh študijah pri odraslih so bolniki poleg zdravila Telzir jemali tudi dva zaviralca reverzne transkriptaze (drugo vrsto protivirusnega zdravila) ali pa so zdravilo Telzir primerjali z njima.
Slovak: Dospelí majú perorálnu suspenziu lieku Telzir užívať bez jedla, mladší pacienti ju však majú užívať s jedlom, aby sa zakryla chuť lieku a podporilo sa u nich dodržiavanie liečby.
Slovenian: Odrasli naj peroralno suspenzijo jemljejo brez hrane, mlajši bolniki pa naj jo vzamejo s hrano, da se prikrije njen okus in se jim pomaga, da se držijo režima zdravljenja.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v inej štúdii porovnávajúcej liek Telzir posilnený ritonavirom s lopinavirom posilneným ritonavirom, v ktorej približne tri štvrtiny z obidvoch skupín pacientov neliečených v minulosti mali vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml.
Slovenian: Podobne rezultate so opazili tudi v drugi študiji, v kateri so z ritonavirjem ojačano zdravilo Telzir primerjali z lopinavirjem, ojačanim prav tako z ritonavirjem, pri čemer so imele približno tri četrtine predhodno nezdravljenih bolnikov v obeh skupinah virusno breme pod 400 kopij/ml.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Telzir
Slovak: V dvoch štúdiách s pacientmi neliečenými v minulosti sa ukázalo, že liek Telzir v kombinácii s inými antivírusovými liekmi bol rovnako účinný ako porovnávacie lieky.
Slovenian: Dve študiji s predhodno nezdravljenimi bolniki sta pokazali, da je zdravilo Telzir v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili enako učinkovito kot primerjalna zdravila.
Slovak: Pacientom, ktorí už v minulosti užívali lieky na liečbu infekcie HIV a na túto liečbu neodpovedali, majú lekári predpísať liek Telzir len vtedy, ak vzali do úvahy antivírusové lieky užívané pacientom v minulosti a posúdili pravdepodobnosť odpovede vírusu na akékoľvek nové antivírusové lieky, ktoré môžu byť predpísané.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že jemali zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, a se na to vrsto zdravljenja niso odzvali, lahko zdravniki predpišejo zdravilo Telzir šele, ko pregledajo, katera protivirusna zdravila je bolnik jemal pred tem in ocenijo, kakšna je verjetnost, da se bo virus odzval na zdravljenje z novimi protivirusnimi zdravili, ki jih nameravajo predpisati.
Slovak: Telzir sa používa v kombinácii s ritonavirom a inými liekmi proti HIV.
Slovenian: Zdravilo Telzir se uporablja v kombinaciji z ritonavirjem in drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Telzir boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Telzir upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: Telzir sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Telzir, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: Dospelí s problémami s pečeňou majú užívať zníženú dávku lieku Telzir a majú byť prísne sledovaní z hľadiska vedľajších účinkov a odpovede na liečbu.
Slovenian: Odrasli z jetrnimi obolenji naj jemljejo manjši odmerek zdravila Telzir, med jemanjem pa jih je treba skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov in odziva na zdravljenje.
Slovak: Ritonavir, iný inhibítor proteázy, sa používa s liekom Telzir ako tzv. posilňovací liek.
Slovenian: Ritonavir, drugi zaviralec proteaze, se v kombinaciji z zdravilom Telzir uporablja kot „spodbujevalec".
Slovak: Akým spôsobom liek Telzir účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Telzir deluje?
Slovak: Telzir boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Telzir izkazalo v študijah?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Telzir sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Telzir glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Ako sa liek Telzir užíva?
Slovenian: Kako se zdravilo Telzir uporablja?
Slovak: (Štúdia vykonaná s 8 pacientmi)
Slovenian: (Študija je bila izvedena pri 8 bolnikih)
Slovak: (Možný mechanizmus)
Slovenian: (Možni mehanizem)
Slovak: Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
Slovenian: →Ne vozite vozil in ne upravljate strojev, če se ne počutite dobro.
Slovak: Tieto zahŕňajú:
Slovenian: To vključuje:
Slovak: V takomto prípade je potrebný prísny lekársky dohľad.
Slovenian: V tem primeru je potreben skrben zdravniški nadzor.
Slovak: Počas gravidity bola expozícia APV o 25 - 35 % nižšia.
Slovenian: Izpostavljenost APV je bila med nosečnostjo za 25 do 35 % manjša.
Slovak: Chráňte iných ľudí.
Slovenian: Zaščita drugih ljudi
Slovak: (Zvýšenie pH žalúdka)
Slovenian: (povečanje želodčnega pH)
Slovak: • ťažkosti s pohybom.
Slovenian: • težave pri gibanju.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. mája 2009
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 15. maj 2009
Slovak: Suspenzia je bielej až slabo žltej farby.
Slovenian: Suspenzija je bele do sivo bele barve.
Slovak: Pediatrická/iná populácia
Slovenian: Pediatrična/druge populacije
Slovak: Používajte s opatrnosťou.
Slovenian: Uporabljati s previdnostjo.
Slovak: (uvedených v časti 6) alebo na ritonavir.
Slovenian: (navedeno v poglavju 6) ali ritonavir.
Slovak: (Amprenavir bez ritonaviru)
Slovenian: (amprenavir brez ritonavirja)
Slovak: GSS bol získaný použitím smernice ANRS 2007.
Slovenian: GSS je bil izračunan po smernicah ANRS 2007.
Slovak: Interakčné štúdie sa vykonali len u dospelých.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Slovak: • ak pijú alkohol
Slovenian: • ki uživajo alkohol.
Slovak: Súbežné použitie sa neodporúča.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočena.
Slovak: Geometricky priemerná zmena
Slovenian: Povprečna geometrična sprememba
Slovak: • warfarín a iné lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín
Slovenian: • varfarin in druga zdravila za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov
Slovak: Z tohto dôvodu je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Slovenian: Tako je nadvse pomembno, da svojega zdravnika obvestite prav o vsaki spremembi svojega zdravstvenega stanja.
Slovak: U niektorých pacientov bolo potrebné podanie ďalšieho faktora VIII.
Slovenian: Nekateri bolniki so morali dobivati dodaten faktor VIII.
Slovak: Iba 22 % pôvodnej populácie zo štúdie KLEAN bolo zahrnutých do rozšírenej štúdie.
Slovenian: V nadaljevanje študije je bilo vključene le 22 % prvotne populacije študije KLEAN.
Slovak: Telzir sa má používať počas gravidity, len ak potenciálny prínos opodstatňuje potenciálne riziko pre plod.
Slovenian: Zdravilo Telzir se sme med nosečnostjo uporabljati le, če potencialne koristi upravičijo potencialno tveganje za plod.
Slovak: Opakujte kroky 4 až 8 rovnakým spôsobom, až kým neužijete celú dávku.
Slovenian: Postopke, opisane pod zaporednimi številkami od 4 do 8 ponavljajte na enak način, dokler ne vzamete celotnega odmerka.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto poruchy svalov závažné (rabdomyolýza).
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične težave hude (rabdomioliza).
Slovak: Ekzantém / kožné reakcie
Slovenian: Eksantem/kožne reakcije
Slovak: 700 mg (1 tableta alebo 14 ml suspenzie)
Slovenian: 700 mg (1 tableta ali 14 ml suspenzije)
Slovak: V takomto prípade môžete byť alergický aj na Telzir.
Slovenian: V tem primeru ste lahko alergični tudi na zdravilo Telzir.
Slovak: INHIBÍTORY PDE5
Slovenian: INHIBITORJI PDE5
Slovak: • Opuch tváre, pier a jazyka (angioedém).
Slovenian: • Oteklina obraza, ustnic in jezika (angioedem).
Slovak: Použitie vyšších dávok ritonaviru by mohlo zmeniť bezpečnostný profil kombinácie, a preto sa neodporúča.
Slovenian: Uporaba višjih odmerkov ritonavirja lahko spremeni varnostni profil kombinacije in zato ni priporočljiva.
Slovak: U 79 % jedincov trvala expozícia viac ako 48 týždňov.
Slovenian: 79 % bolnikov je bilo zdravljenju izpostavljenih več kot 48 tednov.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, ale neprejavia sa u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Slovak: • ak ste alergický na fosamprenavir, amprenavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Slovenian: • če ste alergični na fosamprenavir, amprenavir ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila
Slovak: U pediatrických pacientov sa častejšie vyskytovalo vracanie.
Slovenian: Bruhanje je bilo pogostejše pri pediatričnih bolnikih.
Slovak: Po ukončení 48-týždňovej liečby boli jedinci v európskych a kanadských miestach spôsobilí zúčastniť sa 144-týždňovej rozšírenej štúdie pri zachovaní ich liečebného režimu ako pri pôvodnej randomizácii.
Slovenian: Po koncu 48-tedenskega obdobja zdravljenja so lahko preiskovanci na evropskih in kanadskih raziskovalnih mestih sodelovali v nadaljevanju študije do 144. tedna, pri čemer so ohranili shemo zdravljenja po prvotni randomizaciji.
Slovak: Počas užívania vášho lieku budete potrebovať dodatočné vyšetrenia, vrátane krvných vyšetrení.
Slovenian: Med zdravljenjem bodo potrebne dodatne preiskave, vključno s preiskavami krvi.
Slovak: • metadón (náhrada heroínu)
Slovenian: • metadon (nadomestek heroina)
Slovak: • flutikazónpropionát a podobné lieky, ktoré sa používajú na liečbu astmy, pokiaľ nie sú považované za nevyhnutné.
Slovenian: • flutikazonpropionat in podobna zdravila za zdravljenje astme, razen če je nujno potrebno.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil u týchto 158 detí a dospievajúcich bol podobný ako bezpečnostný profil pozorovaný v populácii dospelých.
Slovenian: V celoti so bile varnostne značilnosti pri teh 158 otrocih in mladostnikih podobne, kot so jih zabeležili v odrasli populaciji.
Slovak: • ak užívate ešte iné lieky.
Slovenian: • Če jemljete še katerokoli drugo zdravilo.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže prostredníctvom materského mlieka preniesť na dieťa.
Slovenian: HIV-pozitivne ženske ne smejo dojiti, saj se okužba z virusom HIV lahko z mlekom prenese na dojenega otroka.
Slovak: • ak máte potvrdenú alergiu na lieky obsahujúce sulfónamidy.
Slovenian: • Če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo sulfonamide.
Slovak: Prežitie mláďat bolo znížené.
Slovenian: Mladiči, ki so preživeli, so bili manjši.
Slovak: Fosamprenavir obsahuje sulfónamidový podiel.
Slovenian: Fosamprenavir vsebuje sulfonamidno skupino.
Slovak: Musí sa vziať na vedomie, že perorálna suspenzia Telziru nebola klinicky vyhodnotená u dospelých a že profil nežiaducich reakcií uvedený podrobne v tejto časti sa zakladá na skúsenostiach s filmom obalenými tabletami Telziru u dospelých.
Slovenian: Poudariti je potrebno, da peroralna suspenzija Telzir klinično na odraslih bolnikih ni bila ovrednotena in da profil neželenih reakcij, ki so navedeni v tem poglavju, temelji na izkušnjah s filmsko obloženimi tabletami Telzir pri odraslih.
Slovak: Antagonisty receptora CCR5 Maravirok
Slovenian: Antagonisti CCR5 receptorjev maravirok
Slovak: Predtým, ako ich znovu použijete, ich nechajte úplne vysušiť.
Slovenian: Pred ponovno uporabo morata biti popolnoma suha.
Slovak: • ak je ich imunitný systém veľmi oslabený
Slovenian: • ki imajo zelo oslabel imunski sistem.
Slovak: Odporúča sa monitorovať plazmatické koncentrácie fenytoínu a podľa potreby zvýšiť dávku fenytoínu.
Slovenian: Priporočeno je, da se kontrolirajo plazemske koncentracije fenitoina in da se po potrebi odmerek fenitotina poveča.
Slovak: Používajte náhradný nehormonálny druh antikoncepcie ako je prezervatív.
Slovenian: → Uporabljajte alternativno, nehormonsko obliko kontracepcije, kot je kondom.
Slovak: Odporúča sa 75 % zníženie štandardnej dávky rifabutínu (t.j. na 150 mg každý druhý deň).
Slovenian: Priporočeno je 75 % zmanjšanje standardnega odmerka rifabutina (na 150 mg vsak drug dan).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli.
Slovak: • ak máte hemofíliu.
Slovenian: • Če imate hemofilijo.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek neboli osobitne skúmaní.
Slovenian: Bolnikov z okvaro ledvic niso posebej preučevali.
Slovak: Musíte si skontrolovať zoznam liekov pod „Neužívajte Telzir" na začiatku časti 2 tejto písomnej informácie.
Slovenian: Preverite seznam teh zdravil pod 'Ne jemljite zdravila Telzir' na začetku poglavja 2 tega navodila.
Slovak: Glaxo Operations UK Ltd (obchodujúca ako GlaxoWellcome Operations)
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Slovak: • klaritromycín, erytromycín (antibiotikum)
Slovenian: • klaritromicin, eritromicin (antibiotik)
Slovak: Lidokaín (podávaný systémovo)
Slovenian: lidokain (sistemska uporaba)
Slovak: Tieto zložky môžu spôsobiť alergické reakcie (niekedy oneskorené).
Slovenian: Ti dve pomožni snovi lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Slovak: Odporúčania na dávkovanie pre túto populáciu zohľadňujú pozorovaný vplyv jedla (pozri časť 4.2).
Slovenian: Priporočila za odmerjanje za to populacijo upoštevajo opaženi učinek hrane (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali celú dennú dávku Telziru a ritonaviru, ktorú vám predpísal váš lekár.
Slovenian: Zelo pomembno je, da vzamete celoten dnevni odmerek zdravila Telzir in ritonavirja, kot vam je predpisal zdravnik.
Slovak: Závery týkajúce sa významnosti konkrétnych mutácií alebo schém mutácií sa pri získaní ďalších údajov môžu meniť a pri analýze výsledkov testu na rezistenciu sa odporúča vždy preštudovať aktuálne interpretačné systémy.
Slovenian: Izsledki o pomenu določenih mutacij ali mutacijskih vzorcev so predmet dopolnjevanja z dodatnimi podatki, zato priporočamo, da pri analiziranju rezultatov rezistenčnih testov vedno upoštevate najnovejše interpretacijske sisteme.
Slovak: Pri zaradení do štúdie však bolo režimom zakladajúcim sa na PI liečených len 65 % pacientov.
Slovenian: Vendar pa je ob vstopu v študijo zdravljenje le pri 65 % bolnikov temeljilo na PI.
Slovak: Antidotum pre Telzir nie je známe.
Slovenian: Antidot zdravila Telzir ni poznan.
Slovak: ITT-E pozorovaná analýza
Slovenian: ITT-E opazovana analiza
Slovak: V mlieku potkanov bol zistený materiál súvisiaci s amprenavirom, ale nie je známe, či sa amprenavir vylučuje do ľudského mlieka.
Slovenian: V podganjem mleku so zasledili amprenavirju sorodne snovi, vendar ni znano, ali se amprenavir izloča v materino mleko.
Slovak: Fľaše sa zbavte po uplynutí 28 dní po prvom otvorení, ale nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Slovenian: Plastenko 28 dni po prvem odprtju zavrzite, vendar zdravila ne smete zavreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Slovak: Taktiež sa hlásili závažnejšie nežiaduce reakcie ako napríklad závažný kožný ekzantém a zvýšené hladiny pečeňovej transaminázy (pozri odstavec „Popis vybraných nežiaducich reakcií").
Slovenian: Poročali so tudi o resnejših neželenih učinkih, npr. resni kožni izpuščaji in zvišanje jetrnih transaminaz (glejte odlomek Opis izbranih neželenih učinkov).
Slovak: Vychádza to z údajov o bepečnosti získaných od celkovo 864 pacientov nastavených na liečbu s fosamprenavirom/ritonavirom v týchto troch štúdiách.
Slovenian: To je na osnovi podatkov o varnosti, ki so jih dobili od skupno 864 bolnikov, ki so bili izpostavljeni fosamprenavirju/ritonavirju v teh treh študijah.
Slovak: Nie je známe, či je možné amprenavir odstrániť peritoneálnou dialýzou alebo hemodialýzou.
Slovenian: Ni znano, ali se lahko fosamprenavir odstrani s pomočjo peritonealne dialize ali hemodialize.
Slovak: Preto nie je možné poskytnúť odporúčania pre túto populáciu pacientov.
Slovenian: Zato se tega zdravila ne priporoča pri tej skupini bolnikov.
Slovak: Pozrite si, prosím, príslušné informácie o lieku pre tieto lieky (pozri časť 4.5).
Slovenian: Prosimo glejte relevantne informacije o zdravilih za ta zdravila (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Antikonvulzíva (karbamazepín, fenobarbital) sa musia používať opatrne.
Slovenian: Antiepileptike (karbamazepin, fenobarbital) je potrebno uporabljati previdno.
Slovak: Piest pomaly potlačte, aby ste mali čas na prehltnutie dávky.
Slovenian: Počasi pritiskajte na bat, da boste imeli dovolj časa, da lahko zdravilo pogoltnete.
Slovak: Ľudia s pokročilou infekciou HIV (AIDS) majú oslabený imunitný systém a sú náchylnejší na vznik závažných infekcií (oportúnnych infekcií).
Slovenian: Bolniki z napredovalo okužbo z virusom HIV (AIDS) imajo oslabljen imunski sistem in so občutljivejši za pojav resnih okužb (oportunistične okužbe).
Slovak: Deti mladšie ako 6 rokov Telzir sa neodporúča pre deti mladšie ako 6 rokov.
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let Zdravilo Telzir ni priporočljivo za otroke, mlajše od 6 let.
Slovak: • lidokaín podávaný injekciou
Slovenian: • lidokain v obliki injekcij
Slovak: Počas užívania Telziru budete pod lekárskym dohľadom.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Telzir boste pod rednim zdravniškim nadzorom.
Slovak: Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v liečení HIV infekcie.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužbe z virusom HIV.
Slovak: Tableta alebo perorálna suspenzia
Slovenian: Tableta ali peroralna suspenzija
Slovak: Fosamprenavir je pro-drug amprenaviru a nesmie sa podávať súčasne s inými liekmi obsahujúcimi amprenavir.
Slovenian: Fosamprenavir je predzdravilo amprenavirja in se ne sme dajati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo amprenavir.
Slovak: Proteáza je enzým vytváraný HIV, ktorý umožňuje, aby sa vírus rozmnožoval v bielych krvinkách (CD4 bunkách) v krvi.
Slovenian: Proteaza je encim virusa HIV, ki virusu omogoča razmnoževanje v belih krvnih celicah (celice CD4) v krvi.
Slovak: (Ritonavir 100 mg kapsuly dvakrát denne počas 7 dní)
Slovenian: (ritonavir 100 mg kapsule dvakrat dnevno 7 dni)
Slovak: Indukujúci účinok môže pretrvávať počas minimálne 2 týždňov po prerušení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Slovenian: Inducirajoči učinek lahko vztraja še najmanj 2 tedna po opustitvi zdravljenja s pripravki, ki vsebujejo šentjanževko.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov podľa MedDRA a absolútnej frekvencie.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v skladu z MedDRA klasifikacijo navajanja organskih sistemov in absolutne pogostnosti.
Slovak: Lieky proti vírusu hepatitídy C Simeprevir
Slovenian: Zdravila proti virusu hepatitisa C simeprevir daklatasvir
Slovak: Nie je možné poskytnúť odporúčanie pre dávku pre deti a dospievajúcich s poruchou funkcie pečene, keďže v týchto vekových skupinách sa neuskutočnili žiadne štúdie.
Slovenian: Za odmerke pri otrocih in mladostnikih z okvaro jeter ni mogoče dati priporočil, ker študije v teh starostnih skupinah niso bile izvedene.
Slovak: Napriek tomu však môžete pokračovať v užívaní Telziru.
Slovenian: Vendar pa lahko kljub temu nadaljujete z jemanjem zdravila Telzir.
Slovak: Kožnú vyrážku je možné liečiť antihistaminikami.
Slovenian: Kožni izpuščaj se lahko zdravi z antihistaminiki.
Slovak: Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčania pre dávku.
Slovenian: Priporočil o odmerku zdravil ne moremo dati.
Slovak: • ak máte cukrovku.
Slovenian: • Če imate sladkorno bolezen.
Slovak: Prehltnite tablety vcelku a zapite malým množstvom vody alebo iného nápoja.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele skupaj z vodo ali drugo pijačo.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladanje tveganj, zlasti kadar jr tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko vplivajo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmajševanjem tveganja).
Slovak: Potenciál pre skríženú citlivosť medzi liekmi v sulfónamidovej skupine a fosamprenavirom nie je známy.
Slovenian: Možnost za navzkrižno občutljivost med zdravili v sulfonamidni skupini in fosamprenavirjem ni poznana.
Slovak: Nukleozidové / Nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy:
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze:
Slovak: Štúdia sa vykonala s amprenavirom.
Slovenian: Študija izvedena z amprenavirjem.
Slovak: Nižšie sú poskytnuté výsledky získané v priebehu 48 týždňov liečby.
Slovenian: Rezultati po 48 tednih zdravljenja so navedeni v nadaljevanju.
Slovak: • dávky rifabutínu väčšie ako 150 mg každý druhý deň (antibiotikum)
Slovenian: • rifabutin v odmerkih, večjih od 150 mg vsak drugi dan (antibiotik)
Slovak: Kožné vyrážky (červené, opuchnuté alebo svrbiace) - ak je kožná vyrážka závažná, možno budete musieť prestať užívať tento liek
Slovenian: • Kožni izpuščaj (rdeč, privzdignjen ali srbeč) - če je kožni izpuščaj hud, bo zdravljenje s tem zdravilom morda treba prekiniti.
Slovak: Nežiaduca reakcia
Slovenian: Neželene reakcije
Slovak: Neboli vykonané porovnávacie štúdie u detí alebo dospievajúcich.
Slovenian: Primerjalnih študij, ki bi vključevale otroke ali mladostnike, niso izvedli.
Slovak: Osteonekróza: boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
Slovenian: Osteonekroza: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.