FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Page 2/2
Czech: strana 2/2
Danish: Lægemidler med anis bør kun anvendes til voksne og unge over 12 år og bør ikke tages længere end to uger.
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzový plod by se měly používat pouze u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let a neměly by se používat déle než 2 týdny.
Danish: Anis EMA/305345/2016
Czech: EMA/305345/2016
Danish: Desuden kan de anvendes som slimløsnende middel (ekspektorans) ved hoste i forbindelse med forkølelse.
Czech: Kromě toho se mohou používat jako expektorans (léčivý přípravek k usnadnění vykašlávání hlenů) u kašle spojeného s nachlazením.
Danish: Hvad er anis?
Czech: Co je anýzový plod?
Danish: Lægemidler med anisfrø må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) for anisfrø eller planter i skærmplantefamilien (Apiaceae /Umbelliferae) (kommen, selleri, koriander, dild, fennikel) eller anethol.
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzový plod se nesmí používat u pacientů s alergií na anýzový plod nebo rostliny z čeledi Apiaceae (Umbelliferae) (kmín, celer, koriandr, kopr, fenykl) nebo anethol.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder anis
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících anýzový plod
Danish: Anis er fællesnavnet for frøene af planten Pimpinella anisum L.
Czech: Anýzový plod je běžný název plodu rostliny Pimpinella anisum L.
Danish: Anis
Czech: Anýzový plod
Danish: Hvis symptomerne vedvarer eller forværres under brug af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Czech: léčivého přípravku přetrvávají nebo se zhoršují, je třeba se poradit s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med disse lægemidler, der indeholder anisfrø, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími anýzový plod, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder anis, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících anýzový plod, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder , skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím anýzový plod je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med anis bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující anýzový plod užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder anis.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu anýzový plod.
Danish: Ved vurderingen har HMPC gennemgået laboratoriestudier, der har vist, at tilberedninger af anisfrø virker afslappende på muskulaturen i tarmen og luftvejene.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také studie vycházející z laboratorních zkoušek, které prokázaly, že přípravky z anýzového plodu mají relaxační účinek na svaly střev a dýchacích cest.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder anis?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími anýzový plod?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder anis, i EU?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující anýzový plod v EU schvalovány?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af anisfrø.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití anýzového plodu.
Danish: Der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) over for anis fra huden eller luftvejene.
Czech: Mohou se vyskytnout alergické reakce na anýzový plod postihující kůži nebo dýchací cesty.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder anis, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzový plod a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder anis, skal anvendes.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující anýzový plod používat.
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití anýzového plodu?
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at disse lægemidler med anis kan anvendes til behandling af symptomer ved let fordøjelsesbesvær, herunder oppustethed og tarmluft.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky z anýzového plodu lze používat k léčbě příznaků mírných trávicích potíží, včetně nadýmání a plynatosti.
Danish: Disse tilberedninger af anis findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se tyto léčivé přípravky z anýzového plodu mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Danish: Plantelægemidler med anis fås normalt som urtete beregnet til at drikke.
Czech: Tyto léčivé přípravky z anýzového plodu jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder anis, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími anýzový plod naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun de tørrede frø og tilberedninger af anis, som fremstilles ved tørring og findeling eller knusning af frøene.
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně usušené rostlinné látky (usušeného anýzového plodu) a přípravků z anýzového plodu, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) nebo rozdrcením plodu.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med anis, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzový plod, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med anis er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" til fordøjelsesbesvær og hoste.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují anýzový plod, u trávicích potíží a kašle vycházejí z jejich „tradičního použití".
Danish: Den 20. september 2016 EMA/305345/2016
Czech: září 2016
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af anis?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících anýzový plod?
Danish: Rundet ned til nærmeste hele tal.
Czech: Zaokrouhlete dolů na nejbližší celé číslo.
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Czech: Je škodlivý pro alkoholiky.
Danish: Sikkerhedsgrænse
Czech: Bezpečnostní limit
Danish: Heparin (som hjælpestof)
Czech: Heparin (jako pomocná látka)
Danish: Kan være skadelig for tænderne.
Czech: Může být škodlivý pro zuby.
Danish: Berigtigelse (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Czech: Oprava (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Danish: Øget risiko som følge af akkumulering hos små børn.
Czech: Zvýšené riziko z důvodu kumulace u malých dětí.
Danish: CAS Nr.
Czech: CAS No
Danish: Patienter bør monitoreres under langvarig anvendelse.
Czech: Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.
Danish: Se Q&A dokument (EMA/CHMP/619104/2013) for yderligere beregninger.
Czech: Viz otázky a odpovědi (EMA/CHMP/619104/2013) pro další výpočty.
Danish: Produktresumé: Kontraindikation.
Czech: SmPC: kontraindikace.
Danish: Monitorering er påkrævet.
Czech: Je nutné klinické sledování.
Danish: Generelt, reagerer øjnene hos børn stærkere over for en given stimulans end det voksne øje.
Czech: Nicméně obecně oči dětí vykazují intenzivnější reakci na stimuly než u dospělých.
Danish: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/DA corr. 1
Czech: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/CS corr. 1
Danish: Baseret på dyreforsøg og erfaring hos mennesker, forventes skadelige virkninger ikke af CD'er ved doser under 20 mg/kg/døgn.
Czech: Na základě studií na zvířatech a zkušeností u lidí se neočekávají škodlivé účinky CD v dávkách nižších než 20 mg/kg/den.
Danish: (Se bilag)
Czech: (viz příloha)
Danish: Denne advarsel gælder for vacciner.
Czech: Tento dodatečný údaj je určen pro vakcíny.
Danish: Det maximale gluten niveau kan beregnes udfra denne information (protein indhold).
Czech: Maximální množství glutenu v pomocné látce lze vypočítat na základě této informace (obsah proteinu).
Danish: *< >: duftallergener er listet i bilag.
Czech: *< > Alergenní vonné látky jsou uvedené v příloze.
Danish: EMA/CHMP/302620/2017/DA corr. 1
Czech: EMA/CHMP/302620/2017/CS corr. 1
Danish: Derfor kan doser højere end 500 mg/kg/døgn indgives hos børn> 5 år, men skal overvejes enkeltvis.
Czech: Proto dávky vyšší než 500 mg/kg/den mohou být podávány dětem starším 5 let, ale podání musí být zváženo individuálně.
Danish: Kan øge følsomheden over for ultraviolet lys (både naturligt og kunstigt sollys).
Czech: Může zvýšit citlivost k UV záření (přírodní a umělé sluneční záření).
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan ændre virkningen af anden medicin.
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může měnit účinky dalších léků.
Danish: Absorption gennem nyfødtes umodne hud er væsentlig.
Czech: Absorpce přes nevyzrálou kůži u novorozenců je významná.
Danish: Sikkerhedsaspekter af CD'er er blevet overvejet under udviklings- og sikkerhedsvurderingen af lægemidlet og er tydeligt angivet i produktresuméet.
Czech: Bezpečnostní aspekty CD byly zváženy v průběhu vývoje léčivého přípravku a během posouzení jeho bezpečnosti a jsou jasně uvedeny v souhrnu údajů o přípravku.
Danish: Se EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Czech: Viz EMEA Public Statement, 8.7.1999, Ref. EMEA/20962/99
Danish: Dette gælder også for børn, hvor den maksimale daglige indtagelse anses som proportionelt til voksne og baseret på energibehov.
Czech: To platí i pro děti, u kterých maximální denní příjem tvoří poměrnou část maximálního denního příjmu pro dospělé na základě energetických požadavků.
Danish: Irritationen kan påvirke behandlingsadhærens hos børn.
Czech: Podráždění může mít u dětí vliv na dodržování léčby.
Danish: Orale produkter, der anvendes hyppigt eller over lang tid, f.eks. i to uger eller længere
Czech: Perorální přípravky, které se užívají často nebo po dlouhou dobu, např. 2 týdny nebo déle.
Danish: Kan forårsage ikke-immunologiske kontaktreaktioner ved en mulig cholinerg mekanisme.
Czech: Může způsobit neimunologické okamžité kontaktní reakce možným cholinergním mechanismem.
Danish: Substans
Czech: Substance
Danish: Der er utilstrækkelig information omkring virkningen af CD'er hos småbørn <2 år.
Czech: Nejsou dostatečné údaje o účincích CD u dětí mladších 2 let.
Danish: Bivirkninger forsvinder normalt efter seponering af propylenglycol og i alvorligere tilfælde efter hæmodialyse.
Czech: Nežádoucí účinky obvykle vymizí po přerušení podávání propylenglykolu a ve vážnějších případech po hemodialýze.
Danish: Diabetespatienter skal tage hensyn hertil.
Czech: Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Danish: <Benzoesyre/benzoat> kan øge gulsot (gulning af huden og øjnene) hos nyfødte (op til 4 uger).
Czech: <Kyselina benzoová/benzoát> může zesílit žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) u novorozenců (do 4 týdnů věku).
Danish: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-on Amylcinnamal
Czech: 3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyklohexen-1-yl)-3-buten-2-on Amyllcinnamal
Danish: Bilag: Den Europæiske Unions liste over parfumeallergener, der kræver mærkning efter regler for kosmetiske og vaske- og rengøringsmiddelprodukter
Czech: Příloha: EU seznam alergenů obsažených ve vonných látkách, které mají být uváděny na obalech kosmetických a čistících prostředků
Danish: Som følge heraf bør administration af propylenglycol til gravide eller ammende kvinder overvejes fra sag til sag.
Czech: V důsledku toho má být podávání propylenglykolu těhotným nebo kojícím pacientkám posuzováno individuálně.
Danish: Du bør ikke anvende dette lægemiddel på brysterne, hvis du ammer, fordi barnet kan indtage det med mælken.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek na prsa, pokud kojíte, neboť ho Vaše dítě může pozřít s mlékem.
Danish: På baggrund af de begrænsede data som er tilgængeligt, er der ingen forskel i bivirkningsprofilen hos børn sammenlignet med voksne.
Czech: Z dostupných limitovaných údajů vyplývá, že není rozdíl v profilu nežádoucích účinků u dětí a dospělých.
Danish: Benzoesyre (E 210) og benzoater f.eks.:
Czech: Kyselina benzoová (E 210) a benzoáty např.:
Danish: 1 mmol natrium (Na+) = 23 mg Na+ = 58.4 mg salt (NaCl).
Czech: 1 mmol sodíku (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg soli (NaCl).
Danish: Navn
Czech: Název
Danish: Indholdet af sorbitol i lægemidler til oral brug kan påvirke biotilgængeligheden af andre lægemidler til oral brug hvis indgivet samtidig.
Czech: Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit biologickou dostupnost jiných současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně.
Danish: Forskellige bivirkninger, såsom hyperosmolalitet, lactacidosis; nedsat nyrefunktion (akut tubulær nekrose), akut nyresvigt; kardiotoksicitet (arytmi, hypotension); lidelser i centralnervesystemet (depression, koma, anfald); respiration depression, dyspnø; lever dysfunktion; hæmolytisk reaktion (intravaskulær hæmolyse) og hæmoglobinuri eller generelt nedsat funktion af organer, er rapporteret ved høje doser eller langvarig brug af propylenglycol.
Czech: hyperosmolalita, laktátová acidóza; renální dysfunkce (akutní tubulární nekróza), akutní selhání ledvin; kardiotoxicita (arytmie, hypotenze); poruchy centrálního nervového systému (deprese, kóma, konvulze); respirační deprese; dušnost; jaterní dysfunkce; hemolytická reakce (intravaskulární hemolýza) a hemoglobinurie; nebo multisystémové orgánové dysfunkce, byly hlášeny při vysokých dávkách nebo delším <užívání> <používání> propylenglykolu.
Danish: 10 g pr. dosis Kan give hovedpine, mavebesvær og diarré.
Czech: 10 g/dávka Může způsobit bolest hlavy, podráždění žaludku a průjem.
Danish: Kommentarer
Czech: Poznámka
Danish: Dette er ikke et typisk hjælpestof, men en advarsel anses for at være nødvendig.
Czech: Nejedná se o pomocnou látku obsaženou v přípravku, ale toto upozornění je nutno brát v úvahu.
Danish: Må ikke appliceres på slimhinden.
Czech: Není určeno pro aplikaci na sliznice.
Danish: 5 mg/kg/døgn Sorbitol er en kilde til fructose.
Czech: 5 mg/kg/den Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Danish: Et af de primære nedbrydningsprodukter er phenylalanin.
Czech: Jedním z hlavních produktů hydrolýzy je fenylalanin.
Danish: Duftstoffer indeholdende allergener*
Czech: Alergenní vonné látky*
Danish: Information i indlægssedlen
Czech: Text v příbalové informaci
Danish: Du skal tage kontaktlinserne ud, inden lægemidlet bruges, og vente mindst 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen.
Czech: Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15
Danish: Cyclodextriner f.eks.
Czech: Cyklodextriny např.:
Danish: Forøgelse af bilirubinæmi efter dets forskydning fra albumin kan øge neonatal gulsot, der kan udvikle sig til kernicterus (ukonjugerede bilirubinaflejringer i hjernevæv).
Czech: Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi po jeho uvolnění z albuminu může zesílit novorozenecký ikterus, který se může vyvinout do kernikteru (ložiska nekonjugovaného bilirubinu v mozkové tkáni).
Danish: * 1 mg B (Bor) = 5.7 mg borsyre.
Czech: * 1 mg boru = 5,7 mg kyseliny borité.
Danish: Kan have en mild afførende virkning.
Czech: Může mít mírný projímavý účinek.
Danish: Kan give smerter på injektionsstedet.
Czech: Může způsobit bolest v místě vpichu.
Danish: Selvom propylenglycol ikke har påvist reproduktionstoksicitet eller skadelige virkninger på dyr eller mennesker, kan det optages i fosteret og er blevet fundet i brystmælken.
Czech: I když nebylo prokázáno, že propylenglykol způsobuje reprodukční nebo vývojovou toxicitu u zvířat nebo lidí, může se dostat do plodu a byl nalezen v mléce.
Danish: <Allergen(er)>* kan medføre allergiske reaktioner.
Czech: <Alergen(y)>* může/mohou vyvolat alergickou reakci.
Danish: Dette lægemiddel indeholder en mindre mængde alkohol, mindre end 100 mg pr. <dosis>.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství alkoholu, méně než 100 mg v jedné <dávce>.
Danish: Hos småbørn under 2 år, kan den lavere glomerulære funktion beskytte mod nyretoksicitet, men kan føre til højere blodniveauer af cyclodextriner.
Czech: U dětí mladších 2 let může nižší glomerulární funkce chránit proti renální toxicitě, ale může vést k vyšší hladině cyklodextrinů v krvi.
Danish: Formaldehyde
Czech: Formaldehyd
Danish: 17 mmol (391 mg) i den maximale daglige dosis
Czech: 17 mmol (391 mg) v maximální denní dávce
Danish: Sorbitol er en kilde til fructose.
Czech: Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Danish: Sorbinsyre (E 200) og salte
Czech: Kyselina sorbová (E 200) a její soli
Danish: Giv ikke til dit nyfødte barn (op til 4 uger), medmindre det anbefales af din læge.
Czech: Nepodávejte novorozencům (do 4 týdnů věku), pokud to nedoporučí lékař.
Danish: <Z doser> svarer til de laveste antal dosisenheder, hvor tærsklen 17 mmol (391 mg) natrium er opnået.
Czech: <z dávek> odráží nejnižší počet jednotek dávky, pro které je dosažen/překročen práh 17 mmol (391 mg) sodíku.
Danish: Topikal, Parenteral Nul
Czech: Topické, parenterální
Danish: Kan medføre allergiske reaktioner og nedsat antal blodplader i blodet, hvilket kan påvirke blodets evne til at koagulere.
Czech: Může způsobit alergické reakce a snížení celkového počtu krevních buněk, což může vést k ovlivnění srážlivosti krve.
Danish: Langvarig anvendelse kan medføre ødem af næseslimhinden.
Czech: Dlouhodobé používání může způsobit edém nosní sliznice.
Danish: Tal med din læge eller apotek, hvis du skal tage <Z> eller flere <dosisenheder> dagligt i længere tid, især hvis du er blevet rådet til at følge en diæt med lav salt (natrium) indhold.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud budete potřebovat <z> nebo více <jednotek dávky> denně po delší dobu, zejména pokud jste byl(a) upozorněn(a), abyste dodržoval(a) dietu s nízkým obsahem sodíku.
Danish: Mængden af bor pr. aldersgruppe, der kan forringe frugtbarheden, hvis overskredet: Alder
Czech: Množství boru pro věkovou skupinu, které může způsobit poruchy fertility při jeho překročení:
Danish: Cyclodextriner (CD'er) er hjælpestoffer, som kan påvirke egenskaberne (såsom toksicitet eller hudgennemtrængning) af aktive stoffer og andre lægemidler.
Czech: Cyklodextriny (CD) jsou pomocné látky, které mohou mít vliv na vlastnosti léčivé látky nebo jiných léčivých přípravků (jako je toxicita nebo penetrace kůží).
Danish: Din læge kan udføre ekstra kontrol, mens du <tager><får> dette lægemiddel.
Czech: Váš lékař může provést další kontroly, zatímco budete <užívat> <používat> tento léčivý přípravek.
Danish: Gælder kun for lægemidler, hvor doseringen tillader at lægemidlet anvendes dagligt i mere end 1 måned eller hvor lægemidlet indtages mere end 2 dage om ugen.
Czech: Toto se vztahuje pouze na přípravky, u kterých je dle dávkování možné užívat přípravek každý den déle než 1 měsíc nebo opakovaně více než 2
Danish: 20mg/kg/døgn og anvendelse for > 2 uger
Czech: 200 mg/kg/den a podávání > 2 týdny
Danish: Tilsvarende i produktresuméet, punkt 4.8 (Bivirkninger): "Sjældne tilfælde af hornhindeforkalkning er blevet rapporteret i forbindelse med anvendelsen af phosphatholdige øjendråber hos nogle patienter med signifikant beskadigede hornhinder".
Czech: Odpovídající informace v bodě 4.8 SmPC (Nežádoucí účinky): „U některých pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly v souvislosti s použitím očních kapek obsahujících fosfáty velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky."
Danish: Tykkelsen af huden varierer betydeligt i forhold til kropsstedet og med alderen, og kan være en vigtig faktor i overfølsomheden over for natriumlaurilsulfat (SLS).
Czech: Tloušťka kůže se značně mění v závislosti na místě podání na těle a s věkem, což může být významný faktor pro senzitivitu na natrium-laurylsulfát.
Danish: Benzylalkohol kan medføre allergiske reaktioner.
Czech: Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci.
Danish: Natriumlaurilsulfat kan medføre lokale hudreaktioner (f.eks. stikkende eller brændende fornemmelse) eller øge hudreaktioner forårsaget af andre produkter, når de påføres samme område.
Czech: Natrium-lauryl-sulfát může způsobit místní kožní reakce (jako pocit píchání nebo pálení) nebo může zesílit kožní reakce způsobené jinými přípravky podávanými na stejné místo.
Danish: For parenterale lægemidler med variabelt indhold (f.eks. vægtbaseret) kan natrium indholdet angives som mg pr. hætteglas.
Czech: Pro parenterální přípravky s různým dávkováním (např. podle tělesné hmotnosti) může být obsah sodíku vyjádřen v mg na injekční lahvičku.
Danish: Skal anvendes med forsigtighed hos patienter med tørre øjne og hos patienter, hvor hornhinden kan være kompromitteret.
Czech: Má být používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů s možným poškozením rohovky.
Danish: Tilsvarende advarsler kan være nødvendige i andre afsnit af indlægssedlen.
Czech: Samostatná upozornění mohou být uvedena v různých bodech příbalové informace.
Danish: Hvis du har en nyresygdom, skal du tale med din læge inden du får dette lægemiddel.
Czech: Pokud máte onemocnění ledvin, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám podá tento léčivý přípravek.
Danish: Hvis du har unormale fornemmelser i øjet såsom svie eller smerte, når du bruger dette lægemiddel, skal du tale med din læge.
Czech: Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
Danish: Hvis du er gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel, da det indeholder bor, som kan være skadeligt for dit barn.
Czech: Jestliže jste těhotná, informujte svého lékaře dříve, než <užijete><použijete> tento léčivý přípravek, protože obsahuje bor, který může být škodlivý pro Vaše dítě.
Danish: Dimethylsulfoxid
Czech: Dimethyl-sulfoxid
Danish: Kan have en afførende virkning.
Czech: Může mít projímavý účinek.