FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczepionkę podaje się świniom od trzeciego dnia życia w postaci dwóch wstrzyknięć w mięśnie karku w odstępie 18 dni, bądź od trzeciego tygodnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia w mięśnie karku.
Bulgarian: Ваксината се прилага на прасета след тридневна възраст, под формата на две инжекции в мускула на врата, с най-малко 18 дни интервал, или след триседмична възраст, под формата на една инжекция в мускула на врата.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Porcilis PCV M Hyo należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Porcilis PCV M Hyo, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Polish: Po podaniu świniom szczepionki Porcilis PCV M Hyo układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje białka wirusa i bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Bulgarian: При прилагането на Porcilis PCV M Hyo на прасета, имунната система на животните разпознава вирусния протеин и бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest emulsją zawierającą olej mineralny.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo е емулсия, съдържаща минерално масло.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Porcilis PCV M Hyo przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Porcilis PCV M Hyo са по-големи от рисковете, и препоръча Porcilis PCV M Hyo да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Polish: Okres karencji dla leku Porcilis PCV M Hyo wynosi zero dni.
Bulgarian: Карентният срок за Porcilis PCV M Hyo е нула дни.
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest szczepionką.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo е ваксина.
Polish: Porcilis PCV M Hyo (Szczepionka przeciwko cirkowirusowi świń i bakteriom Mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowana)
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo (Ваксина срещу цирковирус и Mycoplasma hyopneumoniae при прасета, инактивирана)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Porcilis PCV M Hyo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Bulgarian: Преглед на Porcilis PCV M Hyo и причините за лицензирането му в ЕС
Polish: Skuteczność szczepionki Porcilis PCV M Hyo oceniano w 10 badaniach terenowych obejmujących hodowle trzody chlewnej, w których wykryto oznaki zakażeń wirusem PCV2 i/lub bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Ефективността на Porcilis PCV M Hyo е изследвана в 10 практически проучвания, включващи свинеферми, където са открити признаци на инфекции, причинени от PCV2 и/или от Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Dwudawkowy schemat szczepienia jest zalecany w przypadku wczesnego zakażenia wirusem PCV2 i/lub bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Ваксиналната схема с две дози се препоръчва, когато инфекциите с PCV2 и/или Mycoplasma hyopneumonia настъпват рано.
Polish: Badania laboratoryjne u świń wykazały, że w przypadku schematu dwudawkowego pełna ochrona przed wirusem PCV2 występowała po upływie 18 dni od pierwszego szczepienia, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po upływie 3 tygodni od drugiego szczepienia, natomiast w przypadku schematu jednodawkowego pełna ochrona przed wirusem PCV2 występowała po upływie 2 tygodni, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po upływie 4 tygodni.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при прасета показват, че при двудозова схема на ваксинация пълен ефект на ваксината срещу PCV2 се достига до 18 дни след първата инжекция, а срещу Mycoplasma hyopneumoniae - до три седмици след втората инжекция, докато при еднодозовата схема на ваксинация пълен ефект на ваксината срещу PCV2 се наблюдава до две седмици, а срещу Mycoplasma hyopneumoniae - до четири седмици.
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest szczepionką weterynaryjną stosowaną do ochrony świń przed dwoma oddzielnymi typami zakażeń wywoływanych przez cirkowirus świń i bakterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo е ваксина за ветеринарна употреба, която се използва за защита на прасета от две отделни инфекции, причинени от свински цирковирус и Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Szczepionka Porcilis PCV M Hyo zawiera antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typu 2 (PCV2) (białko pochodzące z części wirusa) i inaktywowany (zabity) szczep bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo съдържа субединичен антиген на свински цирковирус тип 2 (PCV2) (протеин, извлечен от част от вируса) и инактивиран (умъртвен) щам на бактериите Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Porcilis PCV M Hyo zawiera jako adiuwanty lekki olej mineralny i wodorotlenek glinu, które mają na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo съдържа аджувантите леко минерално масло и алуминиев хидроксид за подсилване на имунния отговор.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Porcilis PCV M Hyo
Bulgarian: Допълнителна информация за Porcilis PCV M Hyo:
Polish: Lek Porcilis PCV M Hyo jest dostępny w postaci wstrzyknięć i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Porcilis PCV M Hyo zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Porcilis PCV M Hyo са установени в проучванията?
Polish: Badania terenowe wykazały, że zarówno w przypadku jednorazowego, jak i powtarzanego szczepienia produkt Porcilis PCV M Hyo zmniejsza poziom wirusa PCV2 we krwi oraz ciężkość uszkodzeń (patologicznych zmian) w płucach spowodowanych przez bakterie Mycoplasma hyopneumoniae, a także zmniejsza stratę dziennego przyrostu masy ciała w końcowym okresie tuczu (przed ubojem).
Bulgarian: Hyo намалява нивата на PCV2 в кръвта и тежестта на белодробното увреждане (лезии), причинено от Mycoplasma hyopneumoniae, както и загубата на дневен прираст през периода на угояване (период преди клане).
Polish: Jak działa lek Porcilis PCV M Hyo?
Bulgarian: Как действа Porcilis PCV M Hyo?
Polish: Co to jest lek Porcilis PCV M Hyo i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Porcilis PCV M Hyo и за какво се използва?
Polish: W przypadku obydwu schematów szczepienia ochrona przed wirusem PCV2 utrzymuje się przez 22 tygodnie po (ostatnim) wstrzyknięciu, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae przez 21 tygodni po (ostatnim) wstrzyknięciu.
Bulgarian: При двете схеми на ваксинация защитата продължава 22 седмици след (последното) инжектиране за PCV2 и 21 седмици след (последното) инжектиране за Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Na jakiej podstawie lek Porcilis PCV M Hyo jest dopuszczony do obrotu w UE?
Bulgarian: Защо Porcilis PCV M Hyo е лицензиран в ЕС?
Polish: W przypadku schematu jednodawkowego ochrona przed wirusem PCV2 rozpoczyna się po 2 tygodniach od wstrzyknięcia, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po 4 tygodniach od wstrzyknięcia.
Bulgarian: При ваксинация с една доза, защитата срещу PCV2 започва две седмици след инжектирането, а срещу Mycoplasma hyopneumoniae - четири седмици след инжектирането.
Polish: W przypadku schematu dwudawkowego ochrona przed wirusem PCV2 rozpoczyna się po 18 dniach od pierwszego wstrzyknięcia, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po 3 tygodniach od drugiego wstrzyknięcia.
Bulgarian: При ваксинация с две дози, защитата срещу PCV2 започва 18 дни след първата инжекция, а срещу Mycoplasma hyopneumoniae - 3 седмици след прилагане на втората инжекция.
Polish: Jak stosować lek Porcilis PCV M Hyo?
Bulgarian: Как се използва Porcilis PCV M Hyo?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Porcilis PCV M Hyo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Porcilis PCV M Hyo?
Polish: Wszystkie te reakcje zanikają w ciągu 6 dni.
Bulgarian: Всички тези реакции изчезват в рамките на 6 дни.
Polish: W przypadku wystąpienia takich reakcji zalecane jest wprowadzenie odpowiedniego leczenia.
Bulgarian: Ако се наблюдават такива реакции, се препоръчва подходящо лечение.
Polish: Długość i rozmiar igły należy dostosować do wieku zwierzęcia.
Bulgarian: Дължината и диаметърът на иглата, трябва да бъдат съобразени с възрастта на животното.
Polish: 1 Jednostki antygenowe wyznaczone in vitro w teście mocy (ELISA).
Bulgarian: Антигенни единици определени в in vitro тест за активност (ELISA).
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana z Porcilis PRRS w tym samym czasie w różnych miejscach od 3 tygodnia życia.
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които доказват, че тази ваксина може да бъде прилагана с Porcilis PRRS по едно и също време, но на различни места, от 3 седмична възраст.
Polish: 2 Względne jednostki mocy wyznaczone w stosunku do szczepionki referencyjnej.
Bulgarian: 2 Относителни антигенни единици, определени срещу референтна ваксина.
Polish: Należy zapoznać się z drukami informacyjnymi produktu Porcilis PRRS.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с продуктовата информация на Porcilis PRRS.
Polish: 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Bulgarian: 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Polish: Glin (jako wodorotlenek)
Bulgarian: Aluminium (as hydroxide)
Polish: Lekki olej mineralny
Bulgarian: Light mineral oil
Polish: Dwie iniekcje, każda o objętości 1 ml u świń, zaczynając od 3 dnia życia z zachowaniem odstępu co najmniej 18 dni.
Bulgarian: Две инжектирания, всяко по 1 ml на прасе, започващи на 3-дневна възраст с интервал от поне 18 дни.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH 2 ml zawierają:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ 2 ml съдържат:
Polish: W dniu szczepienia bardzo często występuje przejściowy wzrost temperatury ciała (średnio o ±1°C, u pojedynczych świń o nie więcej niż 2°C).
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на телесната температура много често се наблюдава в деня на ваксинацията (средно с ± 1 °C, а при индивидуални прасета с 2 °С).
Polish: Reakcje te ustępują w ciągu 12 dni po pierwszym szczepieniu w dwudawkowym schemacie szczepienia oraz w ciągu 3 dni po zakończeniu zarówno jednodawkowego lub dwudawkowego schematu szczepień.
Bulgarian: Тези реакции изчезват в рамките на 12 дни, след първата ваксинация при схемата за ваксинация с две дози и в рамките на 3 дни след завършване или на схемата за ваксинация с една доза или ваксинация с две дози.
Polish: Przejściowe lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, które ograniczone są do nieznacznego obrzęku (maksymalnie 2 cm średnicy), mogą często występować bezpośrednio po szczepieniu, jednak reakcje mogą nie pojawić się do 12 dni po szczepieniu.
Bulgarian: Предходни локални реакции в мястото на инжектиране, които са ограничени до леко подуване (максимум 2 сm в диаметър), могат често да възниканат непосредствено след ваксинацията, но реакциите може да не се появят до 12 дни след ваксинацията.
Polish: Kod ATC vet: QI09AL08.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AL08.
Polish: Reakcje nadwrażliwości po szczepieniu mogą występować niezbyt często.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност след ваксиниране се срещат рядко.
Polish: M. hyopneumoniae: 4 tygodnie po szczepieniu.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 4 седмици след ваксинация.
Polish: Po wytrząsaniu homogenna emulsja, biała do prawie białej
Bulgarian: Хомогенна, бяла до почти бяла емулсия след разклащане.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem produktu wymienionego powyżej.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посоченият по-горе продукт.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane wirusowe i inaktywowane bakteryjne szczepionki dla świń.
Bulgarian: Имунологични за свине, инактивирани вирусни и инактивирани бактериални ваксини за прасета.
Polish: Przed zastosowaniem szczepionki należy umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej (15°C25°C).
Bulgarian: Преди приложение, ваксината трябва да достигне до стайна температура (15 °C - 25 °C) и да се разклати добре.
Polish: 2 ml zawierają:
Bulgarian: СЪСТАВ 2 ml съдържат:
Polish: Pudełko tekturowe z 1 lub 10 fiolkami 20, 50, 100, 200 lub 500 ml.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 или 10 флакона от 20, 50, 100, 200 или 500 ml.
Polish: Jedna dawka 2 ml u świń, zaczynając od 3 tygodnia życia.
Bulgarian: Една доза (2 ml) при прасета на 3-седмична възраст.
Polish: Brak danych
Bulgarian: Няма налични данни.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki PET (politereftalan etylenu) 20, 50, 100, 200 lub 500 ml, zamknięte korkami z gumy nitrylowej i uszczelnione kapslami aluminiowymi.
Bulgarian: PET (полиетилен терефталат) флакони от 20, 50, 100, 200 или 500 ml, затворени с нитрил гумени тапи и запечатани с алуминиеви капачки.
Polish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDIA
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 8 godzin.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 8 часа.
Polish: Zwierzęta powracają do normy w okresie od 1 do 2 dni po zaobserwowaniu najwyższej temperatury ciała.
Bulgarian: Животните си връщат нормалната телесна температура за 1-2 дни след наблюдавия пик на температурата.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 8 godzin.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 8 часа
Polish: W okresie do jednego dnia po szczepieniu, niezbyt często można obserwować łagodnie wyrażone reakcje ogólnoustrojowe, takie jak spadek aktywności, tendencja zwierząt do pokładania się oraz niewielkie oznaki dyskomfortu.
Bulgarian: Умерени системни реакции може понякога да се наблюдават до 1 ден след ваксинацията, които се проявяват с намалена активност, тенденция към залежаване и слаби признаци на дискомфорт.
Polish: Czas powstania odporności przy szczepieniu z zastosowaniem jednej dawki: PCV2: 2 tygodnie po szczepieniu
Bulgarian: Начало на имунитета при ваксинация с една доза: PCV2: 2 седмици след ваксинация.
Polish: Ograniczenie spadków dziennych przyrostów masy ciała w końcowym okresie tuczu w przypadku zakażenia Mycoplasma hyopneumoniae oraz/lub PCV2 (jak obserwowano w badaniach terenowych).
Bulgarian: За намаляване загубата на дневния прираст по време на угоителния им период при наличие на инфекции с Mycoplasma hyopneumoniae и/или PCV2 (наблюдавано при теренни изследвания).
Polish: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Bulgarian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a
Polish: Niezbyt często występować mogą przejściowe lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ograniczone do nieznacznego obrzęku (˂ 2 cm średnicy).
Bulgarian: Бързопреходни локални реакции в мястото на инжектиране може да се появят не често, като ограничен слаб оток (с диаметър < 2 cm).
Polish: Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel NIEMCY
Bulgarian: 30938 Burgwedel
Polish: Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia wiremii, ograniczenia ilości wirusa w płucach i tkance limfoidalnej, ograniczenia siewstwa wirusa, wywoływanych przez zakażenie cirkowirusem świń typu 2 (PCV2) oraz ograniczenia nasilenia patologicznych zmian w płucach wywoływanych przez zakażenie Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета за ограничаване на виремията, вирусното натрупване в белите дробове и лимфоидните тъкани, вирусизлъчителство, причиненo от свински цирковирус тип 2 (PCV2) инфекция, и тежки белодробни лезии, причинени от Mycoplasma hyopneumoniae инфекция.
Polish: Polisorbat 80 Alkohol etylowy Glicerol
Bulgarian: Ethyl alcohol Glycerol
Polish: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1
Polish: Produkt pobudza u świń wytwarzanie czynnej odporności przeciwko cirkowirusowi świń typu 2 i
Bulgarian: Ваксината стимулира развитието на активен имунитет срещу свински цирковирус тип 2 и
Polish: Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Mycoplasma hyopneumoniae при прасета.
Polish: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Bulgarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Polish: Dwudawkowy schemat szczepienia:
Bulgarian: Схема за ваксинация с две дози:
Polish: Świnie należy szczepić drogą domięśniową w szyję.
Bulgarian: Ваксинирайте прасетата итрамускулно във врата.
Polish: Porcilis PCV M Hyo emulsja do wstrzykiwań dla świń
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis PCV M Hyo инжекционна емулсия за прасета
Polish: Otwarte opakowanie zużyć w ciągu 8 godzin.
Bulgarian: След пробиване, използвай в рамките на 8 часа.
Polish: Jednodawkowy schemat szczepienia:
Bulgarian: Схема за ваксинация с една доза:
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA: Porcilis PCV M Hyo emulsja do wstrzykiwań dla świń
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Porcilis PCV M Hyo инжекционна емулсия за прасета
Polish: Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2
Bulgarian: PCV2 ORF2 субединичен антиген
Polish: Sodu chlorek
Bulgarian: Sodium chloride Water for injections
Polish: NUMER SERII Lot {numer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
Polish: Inaktywowana M. hyopneumoniae
Bulgarian: M.hyopneumoniae inac.
Polish: Świnie przeznaczone do tuczu
Bulgarian: Прасета за угояване.
Polish: Burgwedel Biotech GmbH
Bulgarian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Polish: PCV2: 22 tygodnie po (ostatnim) szczepieniu M. hyopneumoniae: 21 tygodni po (ostatnim) szczepieniu.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 21 седмици след (последната) ваксинация.
Polish: EU/2/14/175/001-010
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/175/001-010
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDIA
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolki 100, 200 i 500 ml
Bulgarian: Флакони от 100, 200 и 500 ml
Polish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
Bulgarian: Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Polish: MK7 7AJ UK
Bulgarian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Polish: EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml) EU/2/14/175/010 (10 x 500 ml)
Bulgarian: ЕU/2/14/175/009 (10 x 200 ml)
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu, należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, i zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Polish: Walton Manor
Bulgarian: Intervet UK Limited Walton Manor Walton,
Polish: U pojedynczych świń wzrost temperatury po jednoczesnym podaniu może często przekraczać 2°C.
Bulgarian: При отделни прасета повишаването на температурата, след едновременната употреба, може да надвиши 2 °C. Температурата се възстановява към нормалната от 1 до 2 дни след наблюдаваната пикова температура.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2 ≥ 2828 AU
Bulgarian: PCV2 ORF2 субединичен антиген ≥ 2,828 AU,
Polish: Z informacji uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu (z zastosowaniem szczepienia jedną dawką): Reakcje typu anafilaktycznego, mogące zagrażać życiu, mogą występować w bardzo rzadkich przypadkach.
Bulgarian: Aнафилактичен тип реакции, които могат да бъдат животозастрашаващи, могат да се появят в много редки случаи.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Интрамускулно приложение.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie przeznaczone do tuczu
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП
Polish: Jeżeli dochodzi do występowania wczesnych zakażeń PCV2 i/lub M. hyopneumoniae zaleca się stosowanie dwudawkowego schematu szczepienia.
Bulgarian: Когато се появят ранни инфекции с PCV2 и / или М.
Polish: ANEKS A
Bulgarian: Приложение A
Polish: Okres karencji
Bulgarian: Количество Карентен срок
Polish: Numer UE
Bulgarian: Номер
Polish: Nazwa własna Moc
Bulgarian: Търговско наимеовани е
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/EC Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania Porcilis Pesti na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/ЕС на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на Porcilis Pesti на цялата или на част от своята територия ако се установи, че:
Polish: Przechowywać w lodówce (2˚C do 8˚C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Polish: Butelki pakowane są pojedynczo w pudełka kartonowe.
Bulgarian: Флаконите са опаковани в индивидуална картонена кутия.
Polish: Unikać zanieczyszczenia zawartości.
Bulgarian: Избягвайте замърсяването.
Polish: Butelki zamknięte są korkami z gumy nitrylowej i zabezpieczone kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Bulgarian: Флаконите са затворени с тапи от нитрилна гума и запечатани с кодирана алуминиева капачка.
Polish: Zgodnie z legislacją Wspólnoty dotyczącą klasycznego pomoru świń (dyrektywa Rady 80/217/EEC, z poprawkami), w Unii Europejskiej:
Bulgarian: В съответствие със Законодателството на Общността относно Класическа чума по свинете (Директива 80/217/ЕЕС и измененията и ) в Европейския Съюз:
Polish: Odporność utrzymuje się 6 miesięcy.
Bulgarian: Продължителността на имунитета е 6 месеца.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО
Polish: Odporność powstaje w ciągu 2 tygodni.
Bulgarian: Началото на имунитета е след 2 седмици.
Polish: b) Składowanie, dostarczanie, dystrybucja i sprzedaż szczepionek przeciwko klasycznemu pomorowi świń musi być prowadzona pod kontrolą i w zgodzie z ostatecznymi instrukcjami wydanymi przez kompetentne władze kraju członkowskiego.
Bulgarian: Съхранението, доставката, дистрибуцията и продажбата на ваксини срещу КЧС тръбва да се осъществява под контрол и съгласно крайните инструкции, въведени от компетентните власти в Страната членка;
Polish: c) Specyficzne klauzule regulują przemieszczanie świń z obszarów na których jest lub była stosowana szczepionka przeciwko klasycznemu pomorowi świń oraz znakowania mięsa świń poddanych szczepieniu.
Bulgarian: Специални клаузи регулират движението на прасета от зони, в които се употребява или е била употребявана ваксина срещу КЧС и маркирането на свинското месо от ваксинирани прасета.
Polish: Używać sterylnych strzykawek i igieł.
Bulgarian: Използвайте стерилни игли и спринцовки.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http//www.ema.europa.eu/
Polish: W przypadku przedawkowania odczyny w miejscu wstrzyknięcia mogą być silniej wyrażone.
Bulgarian: При предозиране, локалните реакции в мястото на инжектиране могат да бъдат по-силно изразени.
Polish: Polisorbat 80 Monooleinian sorbitanu
Bulgarian: Polysorbate 80 Sorbitan oleate
Polish: Każda osoba zamierzająca obracać lub stosować produkt leczniczy weterynaryjny musi uzyskać autoryzację właściwych władz danego Kraju Członkowskiego.
Bulgarian: Всяка личност, възнамеряваща да внася, продава, доставя и/или употребява ветеринарномедицинския продукт трябва да получи оторизация от компетентните власти на Страната членка.
Polish: Każda dawka 2 ml zawiera:
Bulgarian: Една доза от 2 ml съдържа:
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в листовката за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.