FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Poate fi necesară creşterea acestei doze la 8 mg pe zi, după opt săptămâni, dacă apare necesitatea unei controlări mai riguroase a nivelului glucozei (zahărului) din sânge, însă acest lucru trebuie făcut cu precauţie la pacienţii cărora li se administrează, de asemenea, o sulfoniluree, din cauza riscului de retenţie de lichide.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldust tuleb tõhusamalt reguleerida, võib olla vaja kaheksa nädala pärast annust suurendada 8 mg-ni päevas, kuid neil patsientidel, kes võtavad lisaks sulfonüüluurearavimit, tuleb seda teha vedelikupeetuse ohu tõttu ettevaatlikult.
Romanian: De ce a fost aprobat Avandia?
Estonian: Miks Avandia heaks kiideti?
Romanian: Dacă se utilizează Avandia în asociere cu alte medicamente antidiabetice pot apărea alte efecte secundare.
Estonian: Avandia kasutamisel teiste diabeediravimitega võivad esineda ka teised kõrvalnähud.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozelor de Avandia dacă medicamentul se administrează cu unele medicamente, cum ar fi gemfibrozil sau rifampicină.
Estonian: Avandia annuseid võib olla vaja korrigeerida, kui ravimit kasutatakse koos teatud teise ravimiga (näiteks gemfibrosiili või rifampitsiiniga).
Romanian: Nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, afecţiuni hepatice, un „sindrom coronarian acut", precum angină instabilă (o formă gravă de durere în piept cu intensitate variabilă) sau anumite tipuri de atac de cord, ori cu complicaţii ale diabetului (cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică).
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on südamepuudulikkus, maksahäired, äge koronaarsündroom, nagu ebastabiilne rinnaangiin (muutliku tugevusega valud rinnus), teatud liiki infarkt või suhkurtõve tüsistused (diabeetiline ketoatsidoos või diabeetilise kooma eelseisund).
Romanian: Asocierea cu alte medicamente antidiabetice a dus la o scădere mai pronunţată a valorilor HbA1c, indicând faptul că nivelul glucozei în sânge a scăzut într-o şi mai mare măsură.
Estonian: Kasutamisel koos teiste diabeediravimitega vähenes HbA1c sisaldus veelgi, mis näitas, et vereglükoosi sisaldus oli veelgi vähenenud.
Romanian: De asemenea, a fost studiat la pacienţi care utilizau deja metformină, o sulfoniluree sau o combinaţie de metformină şi o sulfoniluree.
Estonian: Avandiat uuriti patsientidel, kes juba kasutasid metformiini, teatud sulfonüüluurearavimit või mõlemaid koos.
Romanian: Pentru ce se utilizează Avandia?
Estonian: Milleks Avandiat kasutatakse?
Romanian: Avandia nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la rosiglitazonă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Estonian: Avandiat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla rosiglitasooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Avandia, utilizat ca medicament unic, a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), metformină şi glibenclamidă (un tip de sulfoniluree).
Estonian: Avandiat ainsa ravimina võrreldi platseeboga (näiv ravim), metformiini ja glibenklamiidiga (teatud sulfonüüluurearavim).
Romanian: Ce este Avandia?
Estonian: Mis on Avandia?
Romanian: Avandia se utilizează la adulţii cu diabet de tip 2, mai ales la cei supraponderali.
Estonian: Avandiat kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Romanian: Studiile au măsurat concentraţia unei substanţe în sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică cât de bine este controlat nivelul glucozei în sânge.
Estonian: Uuringutes mõõdeti vere glükoosisisalduse tasakaalu näitava aine, glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Avandia, a se consulta prospectul.
Estonian: Avandia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Avandia poate fi utilizat şi în asociere cu metformină la pacienţii cu diabet de tip 2 la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii numai cu metformină, sau în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic), atunci când metformina nu este indicată („terapie dublă").
Estonian: Avandiat võib kasutada ka koos metformiiniga patsientidel, kelle haigus ainult metformiini kasutamisel rahuldavalt ravile ei allu, või koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim), kui metformiini ei saa kasutada (ravi kahe preparaadiga).
Romanian: Cum acţionează Avandia?
Estonian: Kuidas Avandia toimib?
Romanian: Cum a fost studiat Avandia?
Estonian: Kuidas Avandiat uuriti?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Avandia pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Avandia kasulikkus?
Romanian: Cum se utilizează Avandia?
Estonian: Kuidas Avandiat kasutatakse?
Romanian: Avandia se utilizează în monoterapie la pacienţii pentru care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată.
Estonian: Avandiat kasutatakse ainsa ravimina patsientidel, kellele ei sobi metformiin (samuti diabeediravim).
Romanian: Avandia se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu ambele medicamente - metformină şi o sulfoniluree - la pacienţii la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii, cu toate că se utilizează terapia dublă pe cale orală („terapie triplă").
Estonian: Avandiat võib kasutada koos metformiini ja sulfonüüluureaga patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt suukaudsele ravile kahe preparaadiga (ravi kolme preparaadiga).
Romanian: Avandia administrat în monoterapie a fost mai eficace decât placebo în reducerea valorilor HbA1c.
Estonian: Avandia ainsa ravimina oli glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisalduse vähendamisel veres platseebost efektiivsem.
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Estonian: (kontsentratsioon)
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Romanian: Numărul UE
Estonian: Müügiloa nr Euroopa
Romanian: Ambalajul
Estonian: Liidus
Romanian: • sunteţi gravidă.
Estonian: • kui te olete rase.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Romanian: Vârsta medie a fost de 64 ani.
Estonian: Keskmine vanus oli 64 aastat.
Romanian: Ambele obiective principale au fost îndeplinite:
Estonian: Mõlemad esmased eesmärgid saavutati:
Romanian: Medicul va discuta aceasta cu dumneavoastră.
Estonian: Arst arutab seda teiega.
Romanian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 SUA
Estonian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 Ameerika Ühendriigid
Romanian: Dispnee,
Estonian: kopsuemboolia,
Romanian: NR = nu a fost atins.
Estonian: NR = mitte saavutatud.
Romanian: De aceea, nu este autorizat pentru utilizarea în acest mod.
Estonian: Seetõttu ei ole ravimi sel viisil kasutamine lubatud.
Romanian: Este important să fie aleasă o metodologie bine validată şi solidă pentru a evita determinările fals negative sau fals pozitive.
Estonian: Tähtis on valida hästi valideeritud ja stabiilne määramismeetod, vältimaks valenegatiivseid või valepositiivseid tulemusi.
Romanian: • sau pe baza evaluării unor rapoarte individuale de caz.
Estonian: • või üksikute haigusjuhtude hindamise teel saadud andmetel.
Romanian: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια
Estonian: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse au fost:
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed olid:
Romanian: Detalii suplimentare şi rezultatele fiecărui studiu sunt prezentate mai jos.
Estonian: Täiendavad andmed iga uuringu ja tulemuste kohta on toodud allpool.
Romanian: Rezultatele acestei analize prespecificate sunt după cum urmează:
Estonian: Nimetatud analüüside tulemused olid järgmised:
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 ianuarie 2015
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2015
Romanian: 25-75 percentile (luni)
Estonian: 25-75 protsentiil (kuud)
Romanian: • studiile epidemiologice/non-intervenţionale sau studiile observaţionale
Estonian: • epidemioloogilistel uuringutel/mittesekkuvatel või vaatlusuuringutel,
Romanian: Nu se justifică o premedicaţie sistematică.
Estonian: Süstemaatiline premedikatsioon ei ole vajalik.
Romanian: În acest studiu s-a folosit stadializarea FIGO din 1988.
Estonian: Selles uuringus kasutati FIGO staadiumide määramise süsteemi 1988. a versiooni.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb preparaat ära kasutada kohe.
Romanian: Au fost randomizaţi un număr total de 820 de pacienţi.
Estonian: Kokku randomiseeriti 820 patsienti.
Romanian: Aceste rezultate au fost confirmate printr-o analiză independentă radiologică.
Estonian: Neid tulemusi on kinnitanud sõltumatu radioloogiline hindamine.
Romanian: South San Francisco, CA 94080-4990 SUA
Estonian: South San Francisco, CA 94080-4990 Ameerika Ühendriigid
Romanian: Un număr de 16 pacienţi (4,4%) au avut vârsta > 75 ani.
Estonian: Kokku 16 patsienti (4,4%) olid > 75-aastased.
Romanian: Intervenţiile stomatologice invazive reprezintă de asemenea un factor de risc identificat.
Estonian: Invasiivsed hambaraviprotseduurid on samuti tuvastatud riskitegur.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și, 5.2, însă nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Romanian: Nu s-au înregistrat răspunsuri obiective (parţiale sau complete) radiologice (criteriul MacDonald).
Estonian: Puudus objektiivne (osaline või täielik) radioloogiline ravivastus (Macdonald'i kriteeriumid).
Romanian: Nu se poate deduce nicio concluzie privind balanţa beneficiu/risc.
Estonian: Lõplikke järeldusi kasu/riski suhte kohta teha ei saa.
Romanian: Efectele asupra vindecării rănilor au fost total reversibile.
Estonian: Toime haavaparanemisele oli täielikult pöörduv.
Romanian: Incidenţa a variat între 10% (4/40) şi 20% (3/15).
Estonian: Esinemissagedus jäi vahemikku 10% (4/40) kuni 20% (3/15).
Romanian: Pacienţii cu vârsta peste 65 ani prezintă un risc crescut de a manifesta următoarele reacţii adverse:
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel on suurem risk järgmiste kõrvaltoimete tekkeks:
Romanian: 5-Fluorouracil:
Estonian: 5-fluorouratsiil:
Romanian: *dacă este specificat, frecvenţa provine din datele din studiul clinic
Estonian: * kui esinemissagedus on välja toodud, on see saadud kliiniliste uuringute andmete põhjal
Romanian: Nu au existat evenimente de hipertensiune arterială de grad 4 sau 5.
Estonian: 4. või 5. raskusastme hüpertensiooni juhtusid ei esinenud.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice la animale pentru a evalua efectul asupra fertilităţii.
Estonian: Ei ole läbi viidud spetsiifilisi loomkatseid, et hinnata toimet fertiilsusele.
Romanian: Cum arată Avastin şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Avastin välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Avastin poate afecta fertilitatea femeilor.
Estonian: Avastin võib kahjustada naiste viljakust.
Romanian: Foarte rare Cu frecvenţă necunoscută
Estonian: Väga harv Teadmata sagedusega
Romanian: Prin urmare, aceste reacţii semnificative din punct de vedere clinic au fost incluse în tabelul 2 în coloana denumită „Cu frecvenţă necunoscută".
Estonian: Need kliiniliselt olulised reaktsioonid on seetõttu lisatud tabeli 2 tulpa pealkirjaga „Teadmata sagedusega".
Romanian: Numărul perfuziilor care vi se vor administra depinde de modul în care răspundeţi la tratament.
Estonian: Infusioonide arv sõltub sellest, kuidas te ravile reageerite.
Romanian: Dacă vă doriţi copii, trebuie să discutaţi aceasta cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul.
Estonian: Kui kaalute laste saamist, arutage seda oma arstiga enne ravi alustamist.
Romanian: Ziua 1, înainte de FOLFOX-4, la interval de 2 săptămâni
Estonian: 1. päeval, enne FOLFOX-4, iga 2 nädala järel
Romanian: Aceste rezultate au fost concordante cu cele provenite din diferite analize de sensibilitate şi la subgrupuri relevante din punct de vedere clinic.
Estonian: Need tulemused olid kooskõlas erinevatest sensitiivsusanalüüsidest ja kliiniliselt olulistes alamrühmades saadud tulemustega.
Romanian: Topotecan n=120
Estonian: Topotekaan n=120
Romanian: Informaţiile privind rasa sunt disponibile pentru 29,3% dintre pacienţi, aproape toţi pacienţii aparţinând rasei albe.
Estonian: Rassilise kuuluvuse andmed on saadud 29,3% patsientide kohta ja peaaegu kõik patsiendid olid valge rassi esindajad.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 ianuarie 2005
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. jaanuar 2005
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks
Romanian: Hemoptizia/hemoragia pulmonară importantă sau masivă poate să apară brusc şi la până la două treimi dintre cazurile grave de hemoragie pulmonară au dus la deces.
Estonian: Suur või massiivne kopsuverejooks/veriköha võib tekkida järsku ja kuni kaks kolmandikku tõsistest kopsuverejooksudest on lõppenud surmaga.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Acest medicament nu conţine niciun conservant
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) See ravimpreparaat ei sisalda säilitusaineid
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă aţi rămas gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în viitorul apropiat.
Estonian: Teavitage otsekohe oma arsti, kui te olete rase, rasestute ravi ajal või kavatsete lähiajal rasestuda.
Romanian: Rata de răspuns obiectiv în cele două braţe de tratament a fost scăzută iar diferenţa a fost nesemnificativă.
Estonian: Objektiivse ravivastuse sagedus oli madal mõlemas ravirühmas ning erinevus ei olnud oluline.
Romanian: În studiul clinic E2100, pacienţii au urmat tratamentul până la progresia bolii.
Estonian: Uuringus E2100 raviti patsiente kuni haiguse progresseerumiseni.
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor substanţei biologic active
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress
Romanian: Pacienţii au fost stratificaţi în funcţie de ţară şi scorul Motzer şi braţele de tratament au fost bine echilibrate privind factorii de prognostic.
Estonian: Patsiendid stratifitseeriti vastavalt riigile ja Motzeri skoorile ning ravirühmad olid prognostiliste faktorite osas hästi tasakaalustatud.
Romanian: 2 Comparativ cu braţul de control; risc relativ stratificat.
Estonian: Võrreldes kontrollgrupiga; stratifitseeritud riskisuhe.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt în cazul când se programează o intervenţie chirurgicală.
Estonian: Ravi tuleb katkestada plaanilise operatsiooni korral.
Romanian: Ca urmare, la aceşti pacienţi trebuie manifestată prudenţă înainte de începerea tratamentului.
Estonian: Seetõttu on vajalik ettevaatus enne ravi alustamist neil patsientidel.
Romanian: Terapia hormonală anterioară tratamentului bolii metastatice a fost permisă.
Estonian: Metastaatilise haiguse eelnev hormoonravi oli lubatud.
Romanian: Roche Products Ltd.
Estonian: United Kingdom Roche Products Ltd.
Romanian: Datele nu sunt ajustate în funcţie de durata diferită de tratament.
Estonian: Andmed ei ole kohandatud ravi kestuse järgi.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, responsabilitatea privind durata şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare revine utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi de 2°C-8°C, cu excepţia cazurilor când amestecurile au fost realizate în condiţii de asepsie controlate şi validate.
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, on säilitusaegade ja -tingimuste eest vastutav kasutaja ning need ei tohiks üldjuhul ületada 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C, välja arvatud kui lahjendamine on aset leidnud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Romanian: • studiile privind siguranţa desfăşurate după punerea pe piaţă,
Estonian: • müügiloa saamise järgsetel ohutusuuringutel,
Romanian: ***Analiza finală a supravieţuirii globale a fost efectuată în momentul în care au fost observate 266 de decese, adică 73,7% din pacienţii înrolaţi.
Estonian: ***Üldise elulemuse lõplik analüüs viidi läbi siis, kui oli täheldatud 266 surmajuhtu, mis moodustab 73,7% uuringusse kaasatud patsientidest.
Romanian: Supravieţuire globală (analiză finală)***
Estonian: Üldine elulemus (lõplik analüüs)***
Romanian: Dacă este indicat, terapia trebuie întreruptă fie permanent, fie temporar, conform recomandărilor de la pct. 4.4.
Estonian: Kui see on näidustatud, tuleb ravi kas alaliselt lõpetada või ajutiselt peatada, nagu on kirjeldatud lõigus 4.4.
Romanian: Terapia adjuvantă cu taxani a fost permisă numai dacă s-a încheiat cu cel puţin 12 luni înainte de intrarea în studiul clinic.
Estonian: Taksaani adjuvantravi oli lubatud vaid juhul, kui see oli lõppenud vähemalt 12 kuud enne uuringuga liitumist.
Romanian: • tulburări la nivelul ochilor (inclusiv creşterea secreţiei lacrimale),
Estonian: • probleemid silmadega (kaasa arvatud suurenenud pisaraeritus),
Romanian: Nu s-au înregistrat evenimenteadverse care să ducă la deces în niciunul dintre braţele de tratament; toate decesele au fost atribuite progresiei bolii.
Estonian: Kummaski ravirühmas ei esinenud surmaga lõppenud kõrvaltoimeid; kõik surmajuhtumid olid tingitud haiguse progresseerumisest.
Romanian: De obicei, simptomele se remit sau se ameliorează în decursul a câtorva zile de la întreruperea tratamentului, deşi unii pacienţi au prezentat sechele neurologice.
Estonian: Sümptomid taanduvad või paranevad tavaliselt päevade jooksul pärast ravi lõpetamist, kuigi mõnel patsiendil on esinenud neuroloogilisi järelnähtusid.
Romanian: • Braţul cu CT (numai chimioterapie):
Estonian: • KT rühm (ainult kemoteraapia):
Romanian: Efectele pe termen lung ale tratamentului cu bevacizumab asupra fertilităţii nu sunt cunoscute.
Estonian: Bevatsizumab-ravi pikaajaline mõju fertiilsusele on teadmata.
Romanian: Insuficienţă ovariană/fertilitate
Estonian: Munasarjade puudulikkus/fertiilsus
Romanian: În timpul studiilor clinice au fost raportate 8 cazuri de SPER.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on teatatud kaheksast PRES-i juhust.
Romanian: IÎ 95%
Estonian: 95% CI
Romanian: Tabelul 2 include, de asemenea, reacţii adverse semnificative din punct de vedere clinic care au fost observate numai în perioada ulterioară punerii pe piaţă şi de aceea, frecvenţa şi gradul conform NCI-CTCAE nu sunt cunoscute.
Estonian: Tabelis 2 on loetletud ka kliiniliselt olulised kõrvaltoimed, mida täheldati ainult turuletuleku järgselt, seetõttu on esinemissagedus ja NCI-CTCAE raskusaste teadmata.
Romanian: (See Ireland)
Estonian: Malta (See Ireland)
Romanian: Pentru informaţii suplimentare referitoare la statusul HER2, vezi pct. 5.1.
Estonian: Lisateavet HER2 staatuse kohta vaadake lõigust 5.1.
Romanian: • dacă urmează să fiţi supuşi unei intervenţii chirurgicale.
Estonian: • kui teile plaanitakse teha operatsioon.
Romanian: Reacţiile adverse severe cu frecvenţă necunoscută, (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) includ:
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), on järgmised:
Romanian: După întreruperea tratamentului cu bevacizumab, funcţia ovariană s-a restabilit la 86,2% dintre femeile evaluate.
Estonian: Pärast bevatsizumab-ravi lõpetamist taastus munasarjade funktsioon 86,2%-l uuritud naistest.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antineoplazice şi imunomodulatoare, agenţi antineoplazici, alţi agenţi antineoplazici, anticorpi monoclonali, codul ATC: L01XC07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antineoplastilised ja immunomoduleerivad ained, antineoplastilised ained, muud antineoplastilised ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC07
Romanian: Valoarea clearance-ului este, în medie, egală cu 0,188 l/zi la femei şi, respectiv 0,220 l/zi la bărbaţi.
Estonian: Kliirensi väärtus on keskmiselt 0,188 ja 0,220 l/päevas vastavalt nais- ja meespatsientidel.
Romanian: • sunteţi alergic (hipersensibil) la bevacizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Estonian: • kui olete bevatsizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik).
Romanian: Tabelul 11 Rezultatele privind eficacitatea studiului clinic AVF3694g: - Capecitabină şi Avastin/Placebo (Cap+ Avastin/Pl)
Estonian: Tabel 11 Uuringu AVF3694g efektiivsuse tulemused: - kapetsitabiina ja Avastin/platseebo (Cap + Avastin/Pl)
Romanian: • Substanţa activă este bevacizumab.
Estonian: • Toimeaine on bevatsizumab.
Romanian: Administrarea Avastin trebuie oprită temporar
Estonian: Avastin'i manustamine tuleb ajutiselt katkestada
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Avastin
Estonian: Mida on vaja teada enne Avastin'i kasutamist
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, dacă aţi avut o intervenţie chirurgicală majoră în ultimele 28 zile sau dacă încă aveţi o rană nevindecată după o intervenţie chirurgicală, nu trebuie să vi se administreze acest medicament.
Estonian: Kui teile plaanitakse teha operatsioon, kui teile on tehtud suur operatsioon viimase 28 päeva jooksul või kui teil on paranemata operatsioonihaav, ei tohi te seda ravimit tarvitada.
Romanian: f Observat doar în cazul copiilor şi adolescenţilor
Estonian: f Täheldatud ainult lastel.
Romanian: Tratamentul nu trebuie iniţiat timp de cel puţin 28 de zile după o intervenţie chirurgicală majoră sau până la vindecarea completă a plăgii chirurgicale.
Estonian: Ravi ei tohi alustada vähemalt 28 päeva pärast suurt operatsiooni või kuni operatsioonihaava täieliku paranemiseni.
Romanian: Rezultatele dintr-o analiză exploratorie a supravieţuirii globale care a inclus o perioadă de urmărire în plus de 7 luni (aproximativ 46% dintre pacienţi au decedat).
Estonian: Samuti on esitatud uurimusliku üldise elulemuse analüüsi andmed, mis hõlmavad täiendavat 7-kuulist jälgimisperioodi (antud perioodi vältel suri ligikaudu 46% patsientidest).
Romanian: Supravieţuirea generală - Analiză de urmărire2
Estonian: Üldine elulemus - järelkontrolli analüüs2
Romanian: Avastin poate afecta fertilitatea femeilor (vezi pct. 4.6 şi 4.8).
Estonian: Avastin võib kahjustada naiste viljakust (vt lõigud 4.6 ja 4.8).
Romanian: Reacţii (frecvenţa*)
Estonian: Kõrvaltoimed (esinemissagedus*)
Romanian: Opt sute douăzeci şi nouă pacienţi au fost repartizaţi prin randomizare (292 FOLFOX-4, 293 Avastin + FOLFOX-4 şi 244 Avastin monoterapie).
Estonian: Randomiseeriti 829 patsienti (292 FOLFOX-4, 293 Avastin + FOLFOX-4 ja 244 Avastin'i monoteraapia rühma).
Romanian: CT+BV
Estonian: KT+BV
Romanian: RECIST (Ghidul revizuit RECIST (versiunea 1.1).
Estonian: juhend (versioon 1.1).
Romanian: Nu trebuie să vă alăptaţi copilul în timpul tratamentului cu Avastin şi cel puţin 6 luni după ultima doză de Avastin, deoarece acest medicament poate să influenţeze creşterea şi dezvoltarea copilului dumneavoastră.
Estonian: Te ei tohi last rinnaga toita Avastin-ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast Avastin'i viimase annuse manustamist, kuna see ravim võib mõjutada lapse kasvu ja arengut.
Romanian: Soluţiile perfuzabile trebuie utilizate imediat după diluare.
Estonian: Infusioonilahused tuleb ära kasutada kohe pärast lahjendamist.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru a fi sigur că nu vi se administrează în acelaşi timp aceste medicamente.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga veendumaks, et te ei kombineeri nimetatud ravimeid.
Romanian: • accelerare a bătăilor inimii (pulsului),
Estonian: • südame löögisageduse (pulsi) kiirenemine,
Romanian: În plus, la o parte dintre aceşti pacienţi au fost observate hipertensiune arterială (inclusiv crize hipertensive), creşterea creatininemiei şi simptome neurologice.
Estonian: Lisaks täheldati mõnedel nendest patsientidest hüpertensiooni (sh hüpertensiivset kriisi), kreatiniinisisalduse suurenemist ja neuroloogilisi sümptomeid.