FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nadměrné spoléhání na jednu skupinu antibiotik může vést ke vzniku rezistence u bakteriální populace.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih V kolikor uporabljamo le eno skupino antibiotikov, lahko bakterije na ta antibiotik razvijejo rezistenco.
Czech: In vitro aktivita orbifloxacinu proti patogenům izolovaným z klinických případů otitis externa u psů v terénní studii prováděné v EU v letech 2000 - 2001:
Slovenian: V klinični študiji opravljeni pri psih, v letih 2000-2001 na območju EU je bil učinek orbifloksacina in vitro na bakterije, ki so bile izolirane pri vnetjih zunanjega sluhovoda sledeč:
Czech: Posatex ušní kapky pro psy
Slovenian: Posatex kapljice za uho, za pse
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot : {číslo}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Številka serije:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/08/081/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/081/001
Czech: Bakteriální a fungální otitidy jsou ve skutečnosti často sekundární.
Slovenian: Bakterije in glivice so pogosto le sekundarni vzrok, ki povzroči vnetje zunanjega sluhovoda.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot {číslo}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Številka serije
Czech: Přerušení léčby vedlo k úplnému návratu k normální adrenální odpovědi.
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja se delovanje nadledvične žleze normalizira.
Czech: V případě náhodného potřísnění opláchněte postižené místo hojným množstvím vody.
Slovenian: V kolikor pridejo kapljice v stik s kožo to mesto speremo z veliko količino vode.
Czech: Pouze k ušnímu podání.
Slovenian: Samo za avrikularno uporabo.
Czech: Zabraňte kontaktu s kůží.
Slovenian: Odstranite dlake na mestu zdravljenja.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil,ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.Zdravilo odstranite na okolju prijazen način.
Czech: Posatex ušní kapky, suspenze pro psy
Slovenian: Posatex kapljice za uho, suspenzija za pse
Czech: Skupina chinolonových léčiv je spjata s erozemi chrupavky zatěžovaných kloubů a jinými formami artropatií u mladých nedospělých zvířat různých druhů.
Slovenian: Kinolone povezujejo z erozijo hrustanca na sklepih nog in drugimi artropatijami pri še nerazvitih živalih(mladičih) različnih vrst.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 17,5 ml nebo 35,1 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI škatle 17.5 in 35.1 ml
Czech: Po použití veterinárního léčivého přípravku si pečlivě umyjte ruce.
Slovenian: Roke si je potrebno po ravnanju s kapljicami umiti .
Czech: Báze ucha může být po aplikaci krátce a jemně masírována, aby se umožnilo proniknutí veterinárního léčivého přípravku do nižších částí zvukovodu.
Slovenian: Po dajanju zdravila zmasirajte bazo ušesa, da se omogoči delovanje zdravila za uporabo v veterinarski medicini tudi v globljih delih sluhovoda.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Posatex ušní kapky, suspenze pro psy
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Posatex kapljice za uho, suspenzija za pse
Czech: 8,8 ml: Po 1. otevření spotřebujte do 7 dnů.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvem odpiranju vsebnika: 8,8 ml: 7 dni
Czech: Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být pečlivě vyšetřen zevní zvukovod, aby byla jistota, že ušní bubínek není porušen a tak zabránilo se riziku přenosu infekce do středního ucha a tím poničení kochleárního a vestibulárního aparátu.
Slovenian: S tem se izognemo možnosti širjenja vnetja v srednje uho in preprečimo poškodbe, ki lahko nastanejo na ušesnem polžu in ušesnem preddvoru.
Czech: Kyselina laurová Tekutý parafin
Slovenian: Parafin, tekoči
Czech: Báze ucha může být po aplikaci krátce a jemně masírována, aby se umožnilo proniknutí přípravku do nižších částí zvukovodu.
Slovenian: Po dajanju zdravila naj se bazo ušesa zmasira, da se omogoči delovanje zdravila tudi v globljih delih sluhovoda.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/081/002
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/081/002 EU/2/08/081/003
Czech: Přípravek se podává jednou denně po dobu sedmi dnů.
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat dnevno sedem dni.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06 2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2008.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Posatex platné v celé Evropské unii společnosti S-P Veterinary, Spojené království, dne 23.06.2008.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Posatex, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi S-P Veterinary, Združeno kraljestvo, dne 23.06.2008.
Czech: Je dispozici ve třech velikostech balení: lahvičky pro psy o obsahu 8,8 ml, 17,5 ml a 35,1 ml.
Slovenian: Na voljo je v treh oblikah pakiranja: stekleničkah po 8,8, 17,5 in 35,1 ml za pse.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s vaším veterinárním lékařem.
Slovenian: Ta dokument ne more nadomestiti neposrednega pogovora z veterinarjem.
Czech: Další informace o přípravku Posatex:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Posatex:
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek byl vyvinut speciálně pro psy a není určen k použití u lidí.
Slovenian: To veterinarsko zdravilo je namenjeno samo psom in se ne sme uporabljati za ljudi.
Czech: Bylo pozorováno mírné zarudnutí ucha.
Slovenian: Opažena je bila blaga pordelost ušesa.
Czech: Často vedou až k zanícení ucha nebo uší (uši jsou červené, zduřelé a svědí).
Slovenian: Pogosto povzročijo, da se uho(ušesa) vname(jo) (postanejo rdeča, zatečena in srbeča).
Czech: Množství použitých ušních kapek závisí na hmotnosti psa a pohybuje se od dvou do osmi kapek.
Slovenian: Število kapljic za uho je odvisno od teže psa in znaša med dva in osem.
Czech: Použití ušních přípravků může být spojováno s poškozením sluchu, obvykle dočasném a zejména u starších psů.
Slovenian: Uporaba pripravkov za ušesa je lahko povezana z okvaro sluha, običajno začasno in predvsem pri starejših psih.
Czech: Mometason furoát monohydrát je steroid, což je látka, která pomáhá zmírňovat zánět.
Slovenian: Mometazon furoat monohidrat je steroid, kar je vrsta snovi, ki pomaga ublažiti vnetje.
Czech: Pokud dojde k náhodnému potřísnění pokožky přípravkem, okamžitě ji opláchněte velkým množstvím vody.
Slovenian: Če pride do nenamernega stika s kožo, nemudoma izperite z obilico vode.
Czech: Infekce uší u psů mohou být způsobeny bakteriemi nebo houbami.
Slovenian: Vnetja ušes pri psih lahko povzročijo bakterije ali glivice.
Czech: Orbifloxacin je antibiotikum, které patří do skupiny fluorochinolonů.
Slovenian: Orbifloksacin je antibiotik, ki spada v skupino fluorokinolonov.
Czech: Přípravek Posatex byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií.
Slovenian: Zdravilo Posatex je bilo preučeno na psih v laboratoriju in v preskušanjih na terenu.
Czech: Blokováním DNA gyrázy zabraňuje orbifloxacin bakteriím v tvorbě DNA, díky čemuž nejsou schopny dále vytvářet bílkoviny a přestávají růst, což vede k jejich odumírání.
Slovenian: Orbifloksacin z zaviranjem DNK giraze bakterijam prepreči, da izdelajo DNK in prenehajo izdelovati beljakovine ter rasti, kar povzroči njihovo odmrtje.
Czech: Přípravek Posatex se používá k léčbě psů, kteří trpí akutními nebo opakujícími se epizodami infekcí uší (zevního ucha).
Slovenian: Zdravilo Posatex se uporablja za zdravljenje psov, ki trpijo zaradi akutnih ali ponavljajočih epizod vnetja ušesa (otitis externa).
Czech: Jaký přínos přípravku Posatex byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Posatex izkazalo med študijami?
Czech: Dvě účinné látky přípravku Posatex, orbifloxacin a posaconazol, působí na příčinu infekce, zatímco třetí, mometason furoát monohydrát, působí na zánět.
Slovenian: Dve zdravilni učinkovini v zdravilu Posatex, orbifloksacin in posokonazol, delujeta proti vzroku okužbe, medtem ko tretja, mometazon furoat monohidrat, deluje proti vnetju.
Czech: Před aplikací kapek by vnitřní část ucha měla být vyčištěna a osušena.
Slovenian: Notranjost ušesa je treba pred zdravljenjem očistiti in osušiti.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Posatex?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Posatex?
Czech: Posatex obsahuje tři účinné látky: orbifloxacin, mometason furoát monohydrát a posaconazol.
Slovenian: Zdravilo Posatex vsebuje tri zdravilne učinkovine: orbifloksacin, mometazon furoat monohidrat in posokonazol.
Czech: Posaconazole je antimykotikum, které patří do skupiny triazolů.
Slovenian: Posokonazol je protiglivično sredstvo, ki spada v skupino triazolov.
Czech: EMEA/V/C/122
Slovenian: EMEA/V/C/122 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) POSATEX
Czech: Působí prostřednictvím blokování enzymu „DNA gyráza", který hraje důležitou roli při umožňování bakteriím provádět duplikaci DNA.
Slovenian: Deluje tako, da zavira enzim, imenovan „DNK giraza", ki bakterijam omogoča, da izdelajo kopije svojega DNK.
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Slovenian: Če pride do nenamernega zaužitja zdravila pri človeku, se nemudoma posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v rámci léčby akutního zánětu zevního ucha a akutní exacerbace opakujících se zánětů zevního ucha u psů převyšují přínosy přípravku Posatex jeho rizika.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Posatex pri zdravljenju akutnega vnetja ušes in akutnih izbruhov ponavljajočega vnetja ušes pri psih večje od z njim povezanih tveganj, ter priporočil, da se za zdravilo Posatex odobri dovoljenje za promet.
Czech: Jak byl přípravek Posatex zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Posatex raziskano?
Czech: V obou studiích byla účinnost přípravku Posatex srovnávána s účinností ušních kapek, které obsahují tři podobné účinné látky.
Slovenian: Dve večji preskušanji na terenu sta bila izvedeni eno v Evropi in eno v ZDA: V obeh študijah so učinkovitost zdravila Posatex primerjali z učinkovitostjo kapljic za uho, ki vsebujejo tri podobne zdravilne učinkovine.
Czech: Co je Posatex?
Slovenian: Kaj je zdravilo Posatex?
Czech: Přípravek Posatex byl v otázce zmírňování příznaků (zarudnutí, zduření, výtoky z ucha, nepříjemné pocity) infekcí uší u psů s akutními nebo opakujícími se bakteriálními nebo myotickými infekcemi při doporučeném dávkování a po sedmidenní léčbě stejně účinný jako srovnávací lék.
Slovenian: Zdravilo Posatex je bilo v priporočenem odmerku in po 7-dnevnem zdravljenju enako učinkovito kot primerjalno zdravilo pri izboljševanju simptomov (pordelost, otekanje, izcedek iz ušesa, nelagodnost) vnetij ušesa pri psih z akutnimi ali ponavljajočimi bakterijskimi ali glivičnimi vnetji.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Posatex je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Posatex, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Přípravek Posatex jsou ušní kapky, bílé nebo bělavé barvy.
Slovenian: Zdravilo Posatex so kapljice za uho v obliki suspenzije bele do sivo-bele barve.
Czech: Na co se přípravek Posatex používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Posatex uporablja?
Czech: Jak přípravek Posatex působí?
Slovenian: Kako zdravilo Posatex deluje?
Czech: Pokud je tento léčivý přípravek používán tak, jak je předepsáno, lze tedy při léčbě očekávat vysokou úspěšnost.
Slovenian: Lastnik lahko kapljice za uho v obliki suspenzije brez težav aplicira, zato je mogoče pričakovati večji uspeh zdravljenja vnetij ušes, kadar se zdravilo uporablja v skladu z navodili.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Posatex schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Posatex odobreno?
Czech: 100 x 1 tablet k ž í
Slovenian: 100 x 1 tableta o ā
Czech: 90 mg potahovaná tableta Perorální podání jednodávkový blistr (PVC/PVDC/alu)
Slovenian: Pakiranje Velikost pakiranja pretisni omot za enkratni odmerek (PVC/PVDC/alu)
Czech: číslo EU
Slovenian: EMEA številka
Czech: smyšlený název síla léková forma
Slovenian: Izmišljeno ime
Czech: Cesta podání obal velikosti balení
Slovenian: Pot uporabe zdravila
Czech: To může být nebezpečné, neboť:
Slovenian: To je lahko zelo nevarno, ker:
Czech: MI (kromě němého MI)b
Slovenian: MI (izključujoč nemi MI)b
Czech: JINÉ symbol slunce/měsíc
Slovenian: simbol sonce/mesec
Czech: Zkušenosti s podáváním po uplynutí 12 měsíců jsou omezené.
Slovenian: Izkušenj z uporabo več kot 12 mesecev je malo.
Czech: ARRa (%/rok)
Slovenian: ARRa (%/leto)
Czech: dnominální hodnota významnosti; všechny ostatní jsou formálně statisticky významné podle předdefinovaného hierarchického testování.
Slovenian: nominalna vrednost značilnost; vsi drugi so formalno statistično značilni po vnaprej opredeljenem hierarhičnem testiranju.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Czech: Výpočet je 3/9235, což se rovná frekvenci „vzácné".
Slovenian: Izračun je tako 3/9235, kar ustreza kategoriji pogostnosti "redki"
Czech: Neinvazivní taktika 11,3
Slovenian: Invazivni namen Neinvazivni namen 11,3
Czech: • Krvácení - některá krvácení jsou častá.
Slovenian: • Krvavitev - nekatere krvavitve so pogoste.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3.12.2010
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 03 december 2010
Czech: Bezpečnost a účinnost Possia u dětí ve věku do 18 let ve schválené indikaci pro dospělé nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Possia pri otrocih do 18. leta starosti nista ugotovljeni za indikacije, odobrene za odrasle.
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný RMP předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Slovenian: V skladu s smernico CHMP o sistemih za obvladovanje tveganj za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Czech: RRRa (%) (95% CI)
Slovenian: RRRa (%) (95 % IZ)
Czech: Riziko krvácení
Slovenian: Tveganje krvavitev
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/10/656/001-006
Slovenian: EU/1/10/656/001-006
Czech: klopidogrel (%/rok) N=9186
Slovenian: Klopidogrel (%/leto) n = 9186
Czech: Tyto malé změny mají pravděpodobně minimální klinické důsledky, a proto lze tikagrelor podávat s jídlem i mimo jídlo.
Slovenian: Te majhne spremembe veljajo za minimalno klinično pomembne, zato je tikagrelor mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Czech: To se vztahuje i na léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, doplňky stravy a rostlinná léčiva.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, za prehranske dodatke in za zeliščna zdravila.
Czech: Jde o selektivního antagonistu receptoru pro adenosin difosfát (ADP).
Slovenian: Ta učinkovina je selektiven antagonist receptorjev adenozin-difosfata (ADP).
Czech: EU/1/10/656/001 60 potahovaných tablet EU/1/10/656/002 180 potahovaných tablet EU/1/10/656/003 14 potahovaných tablet EU/1/10/656/004 56 potahovaných tablet EU/1/10/656/005 168 potahovaných tablet EU/1/10/656/006 100x1 potahovaných tablet
Slovenian: EU/1/10/656/001 60 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/002 180 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/003 14 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/004 56 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/005 168 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/006 100x1 filmsko obložena tableta
Czech: Předčasné ukončení léčby by proto mělo být vyloučeno.
Slovenian: Zato se je treba izogniti prezgodnjemu prenehanju zdravljenja.
Czech: Krvácení Celkový přehled krvácivých příhod ve studii PLATO je uveden v Tabulce 2.
Slovenian: Krvavitve Celotne rezultate deležev krvavitev v študiji PLATO prikazuje preglednica 2.
Czech: • jestliže máte astma nebo jiné plicní problémy nebo dýchací obtíže.
Slovenian: • e imate astmo, druge težave s pljui ali težave z dihanjem.
Czech: klopidogrel pacientů s příhodou) N=9291
Slovenian: Klopidogrel bolnikov z dogodkom) n = 9291
Czech: Léčba předávkování by měla zahrnovat standardní postupy místní lékařské praxe.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja mora upoštevati standardno lokalno medicinsko prakso.
Czech: Nejsou dostupná žádná data (viz body 5.1 a 5.2).
Slovenian: Podatkov ni na voljo (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Czech: • jestliže máte pomalou srdeční akci (obvykle méně než 60 tepů za minutu) a nemáte voperován přístroj, který řídí srdeční akci (kardiostimulátor).
Slovenian: • e imate nenormalno poasen srni utrip (po navadi manj kot 60 utripov na minuto) in še nimate nameš ene naprave, ki spodbuja srce (spodbujevalnika).
Czech: • nestabilní anginu pectoris (angina pectoris nebo bolest na hrudi, které nejsou dobře kontrolovány).
Slovenian: • nestabilno angino pektoris (tj. bolečino v prsih, ki ni dobro obvladana).
Czech: • Zánět žaludku (gastritida).
Slovenian: • vnetje želodca (gastritis)
Czech: Pacienti, kteří užívají Possia, by měli denně užívat také ASA, pokud není specificky kontraindikována.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Possia, morajo jemati tudi ASA, če ni posebej kontraindicirana.
Czech: Lékař rozhodne o tom, zda je třeba dušnost léčit nebo provede potřebná vyšetření.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali so potrebni zdravljenje ali nadaljnje preiskave.
Czech: Převod z prasugrelu na Possia nebyl zkoumán.
Slovenian: Prehod s prasugrela na zdravilo Possia ni raziskan.
Czech: Váš lékař Vám obvykle řekne, abyste užíval/a kyselinu acetylsalicylovou.
Slovenian: Zdravnik vam bo po navadi predpisal tudi jemanje acetilsalicilne kisline.
Czech: Södertälje Švédsko
Slovenian: Södertälje Švedska
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU possia 90 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI possia 90 mg
Czech: Průměrná absolutní hodnota biologické dostupnosti tikagreloru je odhadnuta na 36 %.
Slovenian: Ocenjena povprečna absolutna biološka uporabnost tikagrelorja je bila 36 %.
Czech: Possia může mít podobný vliv na lovastatin.
Slovenian: Zdravilo Possia morda podobno vpliva na lovastatin.
Czech: Pokud je klinicky indikováno, Possia by měl být podáván opatrně u následujích skupin pacientů:
Slovenian: Če je zdravilo Possia klinično indicirano, ga je treba previdno uporabljati v naslednjih skupinah bolnikov:
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a simvastatinu v dávkách vyšších než 40 mg denně může vyvolat nežádoucí účinky somvastatinu a mělo by být zváženo z pohledu možného prospěchu.
Slovenian: Sočasna uporaba tikagrelorja in več kot 40 mg simvastatina na dan lahko povzroči neželene učinke simvastatina in jo je treba pretehtati glede na možne koristi.
Czech: Lékař Vám může říci, abyste 7 dnů před chirurgickým zákrokem přerušil/a léčbu přípravkem Possia.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da 7 dni pred operacijo nehate jemati zdravilo Possia.
Czech: Possia se dodává v:.
Slovenian: Zdravilo Possia je na voljo v:
Czech: Possia je určena pouze pro dospělé pacienty.
Slovenian: Zdravilo Possia je namenjeno za uporabo samo pri odraslih.
Czech: Nejsou dostupné informace týkající se léčby dialyzovaných pacientů, a proto se podávání Possia u těchto pacientů nedoporučuje.
Slovenian: Informacij o zdravljenju bolnikov na dializi ni, zato zdravila Possia pri teh bolnikih ni priporočljivo uporabljati.
Czech: Antifibrinolytická léčba (kyselina aminokapronová nebo kyselina tranexanová) a/nebo rekombinantní faktor VIIa mohou zvyšovat hemostázu.
Slovenian: Antifibrinolitično zdravljenje (aminokaprojska kislina ali traneksaminska kislina) in/ali rekombinantni faktor VIIa lahko povečajo hemostazo.
Czech: Musí se rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit podávání Possia s ohledem na prospěch kojení pro dítě a prospěch z léčby pro ženu.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/prenehanje zdravljenja z zdravilom Possia, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Czech: Průměrný t1/2 je přibližně 7 h pro tikagrelor a 8,5 h pro aktivní metabolit.
Slovenian: Povprečni t1/2 je bil približno 7 ur za tikagrelor in 8,5 ure za aktivni presnovek.
Czech: Dále je třeba opatrnosti, pokud je přípravek Possia podáván souběžně s léčivými přípravky, které vyvolávají bradykardii.
Slovenian: Poleg tega je potrebna previdnost, če je zdravilo Possia uporabljeno skupaj z zdravili, ki povzročajo bradikardijo.
Czech: Po perorálním podání tikagreloru 90 mg nalačno je Cmax 529 ng/ml a AUC je 3451 ng.h/ml.
Slovenian: Po peroralni uporabi 90 mg tikagrelorja na tešče je Cmax 529 ng/ml in AUC 3451 ng.h/ml.
Czech: • srdeční příhodu nebo
Slovenian: • srčni infarkt ali
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC24
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci agregacije trombocitov brez heparina Oznaka ATC: B01AC24
Czech: Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
Slovenian: Ni posebnih zahtev.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata bit navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Czech: Proto je třeba použití přípravku Possia u pacientů se zvýšeným rizikem krvácení zvážit s ohledem na prospěch z pohledu prevence aterotrombotických příhod.
Slovenian: Zato je treba uporabo zdravila Possia pri bolnikih z večjim tveganjem krvavitev pretehtati v primerjavi s koristmi preprečevanja aterotrombotičnih dogodkov.
Czech: Děti Possia se nedoporučuje podávat dětem a mladistvým do 18 let.
Slovenian: Otroci Zdravilo Possia ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Czech: Co je Possia a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Possia in za kaj ga uporabljamo
Czech: Dušnost je obvykle mírné až střední intenzity a často ustupuje bez nutnosti přerušit léčbu.
Slovenian: Po navadi je blaga do zmerna in pogosto mine, ne da bi bilo treba zdravljenje prekiniti.
Czech: Pokud dojde ke krvácení, je třeba zahájit standardní podpůrnou léčbu.
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba uporabiti ustrezne podporne ukrepe.
Czech: Tikagrelor je též substrátem pro P-gp a slabým inhibitorem P-gP a může zvyšovat expozici k substrátům pro P-gp.
Slovenian: Tikagrelor je tudi substrat P-gp in šibek zaviralec P-gp in lahko poveča izpostavljenost substratom P-gp.
Czech: Převod z léčby klopidogrelem na tikagrelor má za následek absolutní vzestup IPA o 26,4 % a převod z tikagreloru na klopidogrel má za následek pokles absolutní hodnoty IPA o 24,5 %.
Slovenian: Prehod s klopidogrela na tikagrelor povzroči absolutno povečanje IPA za 26,4 %, prehod s tikagrelorja na klopidogrel pa absolutno zmanjšanje IPA za 24,5 %.
Czech: Exploratorní analýza předpokládá možný vztah mezi dávkou ASA takového charakteru, že byla pozorována snížená účinnost tikagreloru se zvyšující se dávkou ASA.
Slovenian: Eksploratorne analize so pokazale možno povezavo med odmerkom ASA, tako da je bila opažena manjša učinkovitost tikagrelorja z večanjem odmerkov ASA.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Izdaja zdravila je le na recept.
Czech: Může to být v důsledku onemocnění Vašeho srdce nebo z jiných příčin, nebo může jít o nežádoucí účinek Possia.
Slovenian: Lahko je posledica bolezni srca ali kakšnega drugega vzroka, lahko pa je tudi neželen učinek zdravila Possia.
Czech: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Czech: Celkem MI zahrnuje němý MI, kde datum příhody je uveden jako datum, kdy byl odhalen.
Slovenian: Vsi MI vključujejo neme MI, pri čemer je kot datum dogodka upoštevan datum ugotovitve.