FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: <Dato for første markedsføringstilladelse> <14/06/2018>
Icelandic: <Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:> <14/06/2018>
Danish: 27 80689 München Tyskland
Icelandic: 80689 Munich Þýskaland
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}> <{DD mánuður ÁÁÁÁ.}>
Danish: Undgå at forstyrre staderne i dagene efter behandlingen.
Icelandic: Forðist að trufla býbúin dagana eftir meðferðina.
Danish: Forurenet tøj aftages straks.
Icelandic: Farið strax úr menguðum fötum.
Danish: Dette har ikke påvirket den langsigtede udvikling af kolonierne.
Icelandic: Þetta hafði ekki áhrif á langtímaþróun búa.
Danish: Oxalsyre er en organisk syre, der anvendes til behandling mod Varroa destructor.
Icelandic: Oxalsýra er lífræn sýra sem notuð er til meðferðar gegn Varroa destructor.
Danish: Undlad at spise, drikke eller ryge under håndtering og påføring af dette veterinærlægemiddel.
Icelandic: Ekki borða, drekka eða reykja samhliða meðhöndlun eða notkun dýralyfsins.
Danish: Undgå direkte kontakt med hud og øjne, herunder berøring af øjnene med hænderne.
Icelandic: Forðist beina snertingu við húð og augu, einnig að bera hönd að auga.
Danish: Søg straks lægehjælp, og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Icelandic: Leitið strax til læknis og sýnið fylgiseðilinn eða umbúðirnar.
Danish: Til behandling af varroamide infestation (Varroa destructor) hos honningbier (Apis mellifera) i kolonier uden yngel.
Icelandic: Til meðferðar á varróaveiki (Varroa destructor) hjá hunangsbýi (Apis mellifera), í búum án ungviðis.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Danish: Honning: 0 dage.
Icelandic: Núll dagar.
Danish: Luk flasken tæt, og omryst den, indtil saccharosen er fuldstændig opløst.
Icelandic: Lokið glasinu vel og hristið þar til allur súkrósinn er uppleystur.
Danish: Der foreligger ikke undersøgelser af virkningsmekanismen af oxalsyre.
Icelandic: Rannsóknir á verkunarhætti oxalsýru liggja ekki fyrir.
Danish: Hænder og udsat hud vaskes straks med rigeligt sæbevand.
Icelandic: Þvoið hendur og útsetta húð strax með sápu og miklu vatni.
Danish: Ved øjenkontakt skylles øjnene straks grundigt med vand (kontaktlinser fjernes først).
Icelandic: Ef lyfið berst í augu skal strax skola augað vel með vatni (eftir að snertilinsur hafa verið fjarlægðar).
Danish: Dosis pr. tavle bør derfor om nødvendigt nedsættes for ikke at overskride den maksimale totale mængde, der administreres pr. koloni (beregnet som maksimal dosis pr. koloni/antal beboede tavler = x,x ml/tavle).
Icelandic: Ef þörf krefur skal því minnka skammtinn í hverja rönd til að fara ekki yfir hámark heildarmagnsins sem gefið er í hvert bú (útreikningur: hámarksskammtur í hvert bú/fjöldi randa af býflugum=x,x ml í hverja rönd).
Danish: Oxalsyredihydrat er påvist som dispersion at kunne trænge igennem keratin, da der kort efter påføring på bier forekommer en let øget koncentration af oxalsyredihydrat i alle biernes væv.
Icelandic: Vísbendingar eru um að oxalsýrutvíhýdratdreifa geti komist í gegnum keratín, vegna þess að í stuttan tíma eftir notkun hjá býflugum eykst þéttni oxalsýrutvíhýdrats svolítið í öllum vefjum þeirra.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er meget surt og kan virke irriterende og ætsende på hud, øjne og slimhinder.
Icelandic: Þetta dýralyf er mjög súrt og getur haft ertandi og ætandi áhrif á húð, augu og slímhúð.
Danish: Hvis arbejdsbier behandles mere end en gang pr. generation, kan det medføre skader på bierne og nedsætte koloniens styrke.
Icelandic: Ef hver kynslóð af þernum er meðhöndluð oftar en einu sinni getur það skaðað býflugurnar og dregið úr styrkleika búsins.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse vaskes munden med vand, og der drikkes vand eller mælk.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn af slysni skal skola munninn með vatni og drekka vatn eða mjólk, en ekki framkalla uppköst.
Danish: Hvis den færdige dispersion har været opbevaret, skal den omrystes grundigt før brug.
Icelandic: Ef fullbúin dreifan hefur verið geymd skal hrista hana vel fyrir notkun.
Danish: Det aktive stof i Dany's BienenWohl er et tilladt stof, der er beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Dany's BienenWohl er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Danish: Andre forholdsregler:
Icelandic: Aðrar varúðarreglur:
Danish: Den samlede mængde lægemiddel, der påføres en koloni, bør højst være 54 ml.
Icelandic: Heildarmagn af lyfinu sem gefið er í hvert bú skal ekki vera meira en 54 ml.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelig (mere end 1 ud af 10 behandlede kolonier udviser en eller flere bivirkninger) - almindelig (mere end 1, men mindre end 10 kolonier af hver 100 behandlede kolonier) - ikke almindelig (mere end 1, men mindre end 10 kolonier af hver 1 000 behandlede kolonier) - sjælden (mere end 1, men mindre end 10 kolonier af hver 10 000 behandlede kolonier) - meget sjælden (mindre end 1 koloni af hver 10 000 behandlede kolonier, herunder enkeltstående indberetninger).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 búum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 búum sem fá meðferð)
Danish: Oxalsyredihydrat fordeles eksternt på bierne ved kropskontakt og/eller social fødeudveksling (trophallaxis).
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat dreifist á yfirborði býflugna með líkamlegri snertingu og/eða við fæðuskipti (trophallaxis).
Danish: Anvend ikke doser større end den anbefalede dosis, og påfør ikke dette veterinærlægemiddel mere end én gang.
Icelandic: Ekki nota stærri skammt en ráðlagt er og ekki nota dýralyfið oftar en einu sinni.
Danish: DYREARTER Honningbier (Apis mellifera)
Icelandic: Hunangsbý (Apis mellifera)
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift om nødvendigt)
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Danish: Til anvendelse i bistader.
Icelandic: Til notkunar í býbú.
Danish: Anvendelsen af Dany's BienenWohl efter ovennævnte doseringsskema gælder kun for stader med lodrette rammer, som er tilgængelige ovenfra, da behandling af bier i andre typer stader ikke er undersøgt.
Icelandic: Notkun Dany's BienenWohl samkvæmt framangreindri meðferðaráætlun á aðeins við um býbú með lóðréttum römmum sem hægt er að komast að ofan frá, þar sem meðhöndlun býflugna í öðrum tegundum býbúa hefur ekki verið rannsökuð.
Danish: Gentagne behandlinger tåles ikke godt af bierne.
Icelandic: Býflugur þola illa endurteknar meðferðir.
Danish: Eksempel på en måleanordning
Icelandic: Dæmi um mælitæki
Danish: 1 ml færdigblandet bistadedispersion indeholder:
Icelandic: 1 ml af blandaðri býbúsördreifu inniheldur:
Danish: Flasken, der indeholder opløsningen med oxalsyredihydrat, anbringes i varmt vand (30-35 °C).
Icelandic: Setjið glasið sem inniheldur oxalsýrutvíhýdratlausnina ofan í volgt (30-35°C) vatn.
Danish: Den færdige bistadedispersion dryppes på bierne i tavlerne.
Icelandic: Fullbúinni býbúsördreifu skal dreypa á býflugurnar í röndunum.
Danish: HDPE-flaske med børnesikret skruelåg af HDPE/polypropylen (PP), indeholdende 375 g eller 750 g opløsning.
Icelandic: HDPE glas með HDPE/pólýprópýlen (PP) skrúfloki með barnaöryggi sem inniheldur 375 g eða 750 g af lausn.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Danish: Må ikke opbevares sammen med madvarer.
Icelandic: Geymið ekki nálægt matvælum.
Danish: Oxalsyre
Icelandic: Oxalsýra
Danish: Anvend personlige værnemidler.
Icelandic: Notið hlífðarbúnað.
Danish: Alle kolonier i samme bigård bør behandles samtidigt for at undgå fornyet infestation.
Icelandic: Öll bú í sama býgarði skal meðhöndla samtímis til að hindra endurtekið smit.
Danish: 6.1 i produktresuméet, er enten tilladte stoffer, for hvilke der ikke skal angives MRL-værdier i henhold til tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010, eller stoffer, hvis anvendelse i dette produkt ikke falder ind under forordning (EF) nr.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Danish: Hele indholdet af enkeltdosispakken eller -pakkerne skal hældes i flasken med opløsningen.
Icelandic: Öllu innihaldi pokans/pokanna skal hella ofan í glasið með lausninni.
Danish: EU/2/18/225/002 (750 g opløsning)
Icelandic: EU/2/18/225/002 (750 g lausn)
Danish: MRL kræves ikke
Icelandic: Býflugur MRL (hámarksgildi lyfjaleifa) ekki krafist
Danish: Den udendørs temperatur skal ved behandlingen med Dany's BienenWohl være mindst 3 °C.
Icelandic: 3°C meðan á meðferð með Dany's BienenWohl stendur.
Danish: Der påføres en dosis på højst 5-6 ml af den færdige bistadedispersion én gang for hver tavle, der er beboet af bier.
Icelandic: Gefa skal að hámarki 5-6 ml skammt af fullbúinni býbúsördreifu einu sinni í hverja rönd af býflugum.
Danish: Anvend personlige værnemidler bestående af beskyttelsesdragt, syrefaste handsker og øjenværn.
Icelandic: Nota skal hlífðarbúnað sem samanstendur af hlífðarfatnaði, sýruþolnum hönskum og öryggisgleraugum.
Danish: Dany's BienenWohl må ikke tilføres vandløb, da det kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
Icelandic: Dany's BienenWohl má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Danish: Den vigtigste faktor, der bidrager til de akaricide virkninger, er dispersionens lave pH, frem for den mængde dispersion, der administreres.
Icelandic: Aðalþáttur mítladrepandi áhrifanna er lágt pH dreifunnar, frekar en rúmmál dreifunnar sem notað er.
Danish: Det anvendte doseringsudstyr og tom emballage skal straks bortskaffes på korrekt måde.
Icelandic: Notuðum mæliáhöldum og tómum ílátum skal strax fargað á viðeigandi hátt.
Danish: Påfør kun én behandling pr. stade.
Icelandic: Hvert býbú skal aðeins meðhöndla einu sinni.
Danish: Én flaske med 750 g opløsning indeholder:
Icelandic: Eitt glas með 750 g af lausn inniheldur:
Danish: Opblandes med Dany's BienenWohl opløsning inden brug.
Icelandic: Blandið með Dany's BienenWohl lausn fyrir notkun.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/2/18/225/001 (375 g opløsning)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/18/225/001 (375 g lausn)
Danish: Forseglede enkeltdosispakker af fire-lags folie (LDPE)/aluminium/LDPE/lerbestrøget papir), der indeholder 125 g saccharose med aroma.
Icelandic: Innsiglaðir skammtapokar úr fjögurra laga þynnu (LDPE/ál/LDPE/leirhúðaður pappír) sem innihalda 125 g af bragðbættum súkrósa.
Danish: Én enkeltdosispakke med 125 g pulver indeholder:
Icelandic: Einn skammtapoki með 125 g af dufti inniheldur:
Danish: Den færdige bistadedispersion skal være en farveløs, klar til let uklar dispersion.
Icelandic: Fullbúna býbúsördreifan ætti að vera litlaus, tær til svolítið gruggug dreifa.
Danish: Flaske:
Icelandic: Glas:
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Danish: Dany's BienenWohl må kun anvendes én gang i kolonier uden yngel.
Icelandic: Dany's BienenWohl má aðeins nota einu sinni í búum án ungviðis.
Danish: Råd om korrekt administration:
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf:
Danish: Inden brug skal indholdet af enkeltdosispakken eller -pakkerne, der indeholder saccharosepulveret med aroma, overføres til flasken, der indeholder opløsningen til bistadedispersion, på følgende måde:
Icelandic: Fyrir notkun skal bæta innihaldi skammtapokans/pokanna með bragðbætta súkrósaduftinu út í glasið sem inniheldur lausnina fyrir býbúsördreifuna á eftirfarandi hátt:
Danish: Dany's BienenWohl må ikke anvendes ved tilstedeværelse af honningmagasiner.
Icelandic: Ekki skal nota Dany's BienenWohl þegar safnkassar fyrir hunang eru til staðar.
Danish: Samtidig anvendelse af andre akaricide midler bør undgås, da der kan forekomme øget toksisk virkning på bierne.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun annarra mítladrepandi lyfja vegna þess að auknar eiturverkanir á býflugur gætu komið fram.
Danish: Denne overdosis påvirkede ikke koloniernes udvikling på lang sigt, som det fremgik af udviklingen af kolonier om foråret.
Icelandic: Ofskömmtunin hafði ekki veruleg áhrif á þróun býbúa til lengri tíma, eins og kom fram í þróun býbúanna að vori.
Danish: Opblandes med Dany's BienenWohl pulver som anvist, inden brug.
Icelandic: Blandið með Dany's BienenWohl dufti samkvæmt leiðbeiningum fyrir notkun.
Danish: Opbevaringstid efter opblanding ifølge anvisning: 1 år.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Én flaske med 375 g opløsning indeholder:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Eitt glas með 375 g af lausn inniheldur:
Danish: Saccharose 125 g
Icelandic: Súkrósi 125 g
Danish: Dispersionen skal være varm (30-35 °C) ved påføringen.
Icelandic: Dreifan skal vera volg (30-35°C) við notkun.
Danish: En overdosis på 53 % af dispersionen pr. behandling medførte en forbigående kortvarig stigning i dødeligheden hos bierne.
Icelandic: 53% ofskömmtun dreifunnar í hverri meðferð olli tímabundinni, skammvinnri aukningu í dánartíðni.
Danish: Produktet påføres ved hjælp en egnet doseringsanordning med passende inddeling (fx en automatisk pipette eller en engangssprøjte) på bierne, der sidder i tavlerne.
Icelandic: Lyfið skal gefa með hentugu mælitæki með viðeigandi kvörðum (t.d. sjálfvirkri pípettu, einnota sprautu) á býflugur sem sitja í röndum.
Danish: Tilberedning af den færdige dispersion:
Icelandic: Blöndun fullbúinnar dreifu:
Danish: 17,5 g oxalsyredihydrat (svarende til 12,5 g oxalsyre) (375 g opløsning) 35 g oxalsyredihydrat (svarende til 25,0 g oxalsyre) (750 g opløsning)
Icelandic: 17,5 g oxalsýrutvíhýdrat (jafngildir 12,5 g af oxalsýru) (375 g lausn) 35 g oxalsýrutvíhýdrat (jafngildir 25 g af oxalsýru) (750 g lausn)
Danish: Dette veterinærlægemiddel må ikke tilføres vandløb, da det kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
Icelandic: Dýralyfið má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Danish: Efter opblanding af bistadedispersionen: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (til pulver og opløsning til bistadedispersion)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (fyrir duft og lausn fyrir býbúsördreifu fyrir hunangsbý)
Danish: Farmakologisk virksomt stof
Icelandic: Lyfjafræðilega virkt efni
Danish: Oxalsyredihydrat 39,4 mg (svarende til 28,1 mg oxalsyre) Hjælpestoffer:
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 39,4 mg (jafngildir 28,1 mg af oxalsýru)
Danish: Behandling med dette veterinærlægemiddel bør finde sted som led i et integreret Varroabehandlingsprogram med regelmæssig overvågning af nedfald af mider.
Icelandic: Dýralyfið skal nota sem þátt í heildrænni áætlun gegn varróaveiki ásamt reglulegu eftirliti með mítlafjölda í fallgildrum.
Danish: Doseringen bør foretages omhyggeligt, og overdosering bør undgås.
Icelandic: Gæta skal varúðar við skömmtun og forðast skal ofskömmtun.
Danish: Undgå eksponering af munden, herunder berøring af munden med hænderne.
Icelandic: Forðist inntöku, þ.m.t. að bera hönd að munni.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL)
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Flasken skal opbevares i kartonen for at beskytte den mod lys.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið glasið í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/2/18/225/001-002
Icelandic: EU/2/18/225/001-002
Danish: Oxalsyredihydrat 39,4 mg (svarende til 28,1 mg oxalsyre) Farveløs, klar til let uklar dispersion.
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 39,4 mg (jafngildir 28,1 mg af oxalsýru) Litlaus, tær til svolítið gruggug dreifa.
Danish: Dette lægemiddel bør om muligt anvendes skiftevis med et andet godkendt varroacid med forskellig virkningsmekanisme for at mindske potentialet for udvikling af resistens hos varroamider.
Icelandic: Ef mögulegt er skal nota til skiptis þetta dýralyf og annan samþykktan varróaeyði með annan verkunarhátt til að minnka líkur á ónæmismyndun hjá varróamítlum.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dany's BienenWohl, opløsning til bistadedispersion oxalsyredihydrat
Icelandic: Dany's BienenWohl duft og lausn fyrir býbúsördreifu oxalsýrutvíhýdrat
Danish: Pulver:
Icelandic: Duft:
Danish: Dany's BienenWohl virker tærende på korrosionsfølsomme dele af biavlsudstyr.
Icelandic: Dany's BienenWohl er tærandi og getur haft áhrif á þá hluta búnaðs til býflugnaræktar sem viðkvæmir eru fyrir tæringu.
Danish: Geyerspergerstr.
Icelandic: Dýralyf.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Flasken og enkeltdosispakken opbevares i kartonen for at beskytte dem mod lys.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið glasið og skammtapokann í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Danish: I de kliniske forsøg er der meget hyppigt iagttaget øget dødelighed hos bierne.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var mjög algengt að aukin dánartíðni kæmi fram hjá býflugum.
Danish: Må ikke anvendes i trækperioden.
Icelandic: Má ekki nota þegar hunang flæðir.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Ektoparasiticider, insekticider og repellenter; ektoparasiticider til udvortes brug, herunder insekticider
Icelandic: Lyf gegn útvortis sníkjudýrum, skordýraeitur og skordýrafælur; lyf gegn útvortis sníkjudýrum til útvortis notkunar, þ.m.t. skordýraeitur ATCvet flokkur:
Danish: Efter overdosering er der meget hyppigt iagttaget øget dødelighed hos bierne.
Icelandic: Eftir ofskömmtun var mjög algengt að aukin dánartíðni kæmi fram hjá býflugum.
Danish: Pulver og opløsning til bistadedispersion.
Icelandic: LYFJAFORM Duft og lausn fyrir býbúsördreifu
Danish: Oxalsyredihydrat 35,0 g (svarende til 25,0 g oxalsyre) Hjælpestoffer:
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 35,0 g (jafngildir 25,0 g af oxalsýru)
Danish: Fremstilling af den færdige bistadedispersion:
Icelandic: Eftir blöndun býbúsördreifunnar:
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðunum og öskjunni.
Danish: Oxalsyredihydrat 17,5 g (svarende til 12,5 g oxalsyre) Klar, farveløs opløsning.
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 17,5 g (jafngildir 12,5 g af oxalsýru) Tær og litlaus lausn.
Danish: Dany's BienenWohl, pulver og opløsning til bistadedispersion, 39,4 mg/ml, til honningbier
Icelandic: Dany's BienenWohl duft og lausn fyrir 39,4 mg/ml býbúsördreifu fyrir hunangsbý
Danish: Enkeltdosispakken eller -pakkerne med saccharosepulveret åbnes med en saks.
Icelandic: Opnið skammtapokann/pokana með súkrósaduftinu með skærum.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas
Danish: - Hvis du meget overvægtig.
Icelandic: - Ef þú ert langt yfir kjörþyngd.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2017 <Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 22. mars 2017.
Danish: Fremstiller Hospira UK Limited Horizon
Icelandic: Framleiðandi Hospira UK Limited Horizon
Danish: Ikke kendt*:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt*:
Danish: Rater (95% KI)
Icelandic: Hlutfall (95% CI)
Danish: 12-17 år
Icelandic: 12 til 17 ára
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, Andre antibakterica, ATC-kode: J01XX09
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), önnur bakteríulyf, ATC-flokkur: J01XX09.
Danish: Dosis til børn og unge (i alderen 1-17 år) vil afhænge af patientens alder og hvilken type infektion, der behandles.
Icelandic: Skammtur handa börnum og unglingum (1 árs til 17 ára) fer eftir aldri sjúklingsins og tegund sýkingar sem er verið að meðhöndla.
Danish: Der var ingen forskel i Cmaxværdier.
Icelandic: Engin munur var á Cmax.
Danish: ≥30 ml/min.
Icelandic: ≥ 30 ml/mín.
Danish: Ved infektioner i blodet eller hjertet og hudinfektioner vil lægen afgøre, hvor lang tid du skal behandles.
Icelandic: Ef um sýkingu í blóði, hjarta eða húð er að ræða mun læknirinn ákveða hversu lengi rétt sé að meðferð vari.
Danish: 2 (øget alaninaminotransferase (ALAT), aspartat-aminotransferase (ASAT) eller basisk fosfatase (ALP))
Icelandic: 2 (aukinn alanin amínótransferasi (ALT), aspartat amínótransferasi (AST) eða alkalískur fosfatasi(ALP))
Danish: Tabel 1 Bivirkninger rapporteret fra kliniske studier og post-marketing rapporter Systemorganklasse
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum og tilkynningar eftir markaðssetningu
Danish: Perifer neuropati**
Icelandic: Úttaugakvilli**
Danish: 7-11 år
Icelandic: 7 til 11 ára
Danish: Clostridium difficile-associeret diarré**
Icelandic: Clostridium difficile tengdur niðurgangur**
Danish: Daptomycin Hospira kan have indflydelse på resultaterne af visse laboratorieprøver, der måler, hvor godt dit blod størkner.
Icelandic: Hospira getur haft truflandi áhrif á rannsóknastofupróf sem mæla hversu vel blóðið storknar.
Danish: En behandling varer normalt 1-2 uger ved hudinfektioner.
Icelandic: Meðferðin varir venjulega í 1 til 2 vikur ef um húðsýkingu er að ræða.
Danish: 460 forsøgspersoner fik en daglig dosis på 6 mg/kg, hvoraf 304 var patienter, og 156 var raske frivillige.
Icelandic: 460 einstaklingar fengu 6 mg/kg skammt á sólarhring, af þeim voru 304 sjúklingar og 156 heilbrigðir sjálfboðaliðar.
Danish: Hospira UK Limited Horizon
Icelandic: UK Limited Horizon
Danish: Eftersom disse reaktioner er indberettet frivilligt fra en population af ubestemt størrelse, er det ikke muligt at estimere en pålidelig hyppighed; den er derfor kategoriseret som ikke kendt.
Icelandic: Vegna þess að þessar aukaverkanir eru tilkynntar af fúsum og frjálsum vilja, frá óþekktum fjölda er ekki mögulegt að meta af öryggi tíðni þeirra og því flokkast þær undir tíðni ekki þekkt.
Danish: Hyppigheden svarer til meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Sjælden:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Danish: Det bruges også til behandling af infektioner i blodet i forbindelse med infektion i huden.
Icelandic: Það er einnig notað til að meðhöndla sýkingar í blóði þegar þær tengjast sýkingu í húð.
Danish: <30 ml/min.
Icelandic: < 30 ml/mín.
Danish: De alvorligste bivirkninger er beskrevet herunder:
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkununum er lýst hér á eftir:
Danish: Af disse 19 patienter var 11 inficeret med methicillin-følsom og 8 med methicillin-resistent Staphylococcus aureus.
Icelandic: Af þessum 19 sjúklingum voru 11 sýktir af meticillin næmum Staphylococcus aureus og 8 með meticillin ónæmum Staphylococcus aureus.
Danish: Der foreligger ingen data fra patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).