FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske undersøgelser blev sildenafil administreret til mere end 8.000 patienter mellem 19 og 87 år.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble sildenafil administrert til over 8000 pasienter i alderen 19-87.
Danish: - hvis du har problemer med hjertet.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerteproblemer.
Danish: Virkninger på synet
Norwegian Bokmål: Effekter på synet
Danish: - hvis du har visse alvorlige arvelige øjensygdomme (som retinitis pigmentosa).
Norwegian Bokmål: - hvis du har visse sjeldne arvelige øyesykdommer (som retinitis pigmentosa).
Danish: Disse rapporter omfattede svimmelhed og uklarhed, men ikke synkope.
Norwegian Bokmål: Disse rapportene inkluderte svimmelhet og ørhet, men ikke synkope.
Danish: Takykardi, palpitationer
Norwegian Bokmål: Takykardi, palpitasjoner
Danish: Yderligere oplysninger om kliniske undersøgelser
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om kliniske studier
Danish: I bivirkningsovervågningen efter markedsføring er der indsamlet bivirkninger i en periode på mere end 10 år.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett etter markedsføring er samlet over en estimert periode på mer enn 10 år.
Danish: - hvis du for nyligt har haft slagtilfælde eller hjerteanfald, eller hvid du har lavt blodtryk.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt slag eller hjerteanfall, eller hvis du har lavt blodtrykk.
Danish: Den tid det tager for Sildenafil Actavis at virke varierer fra person til person, men det tager normalt mellem ½ og 1 time.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar før Sildenafil Actavis virker varierer fra person til person, men vanligvis tar det mellom en halv time og en time.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (≥ 65 år).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til eldre pasienter (≥ 65 år).
Danish: - hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor sildenafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Enkeltdoser af antacida (magnesiumhydroxid/aluminiumhydroxid) påvirkede ikke biotilgængeligheden af sildenafil.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser av antacida (magnesiumhydroksid/aluminiumhydroksid) påvirket ikke biotilgjengeligheten av sildenafil.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at føre bil og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Gennemsnitlig pulmonalt systolisk blodtryk faldt med 9%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig pulmonært systolisk blodtrykk ble redusert med 9 %.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10 december 2009 Dato for seneste fornyelse: 4 september 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 4. september 2014
Danish: Sig det til lægen, hvis du har nyre- eller leverproblemer.
Norwegian Bokmål: Fortell legen om du har nyre- eller leverproblemer.
Danish: Nicorrandil er en hybrid af kaliumkanalaktivator og nitrat.
Norwegian Bokmål: Nicorandil er en blanding av kaliumkanalaktivator og nitrat.
Danish: Stærkere CYP3A4-hæmmere, som ketokonazol og itraconazol, forventes at have større effekt.
Norwegian Bokmål: Sterkere CYP3A4 hemmere slik som ketokonazol og itrakonazol forventes å ha større effekt.
Danish: Dette er i overenstemmelse med ritonavirs udtalte effekt på et bredt udvalg af P450-substrater.
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med ritonavirs markerte effekter på et bredt utvalg av P450 substrater.
Danish: Det er ikke muligt at bestemme, om disse bivirkninger er direkte relateret til sildenafil.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er direkte relatert til sildenafil.
Danish: - hvis du har alvorlige hjerte- eller leverproblemer.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige hjerte- eller leverproblemer.
Danish: Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er 1 gang i døgnet.
Norwegian Bokmål: Høyeste anbefalte doseringsfrekvens er én dose per dag.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om sjældne tilfælde af en hjertelidelse, kaldet ustabil angina, og pludselig død.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert sjeldne tilfeller av ustabil angina (en hjertetilstand) og plutselig død.
Danish: Den anbefalede begyndelsesdosis er 50 mg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 50 mg.
Danish: Du bør ikke tage Sildenafil Actavis mere end 1 gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Sildenafil Actavis mer enn én gang daglig.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Actavis Logo
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Actavis Logo
Danish: Hvis du får en erektion, som varer længere end 4 timer, bør du straks kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en ereksjon som varer mer enn 4 timer, bør du kontakte legen umiddelbart.
Danish: I tabellen nedenfor er alle medicinske vigtige bivirkninger, som er opstået i kliniske studier med en hyppighed større end placebo, anført efter organklasse og frekvens (meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000)).
Norwegian Bokmål: I tabellen under er alle bivirkninger av medisinsk betydning som oppsto i kliniske studier, med en forekomst større enn placebo, angitt etter organklasse og frekvens (svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000).
Danish: Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før seksuel aktivitet.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 50 mg tatt ved behov ca 1 time før seksuell aktivitet.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har taget flere tabletter, end du skal.
Norwegian Bokmål: Kontakt din lege dersom du har tatt flere tabletter enn du har fått beskjed om.
Danish: Er du usikker, så spørg lægen eller på apoteket.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker, spør legen eller på apoteket.
Danish: In vitro studier har vist, at sildenafil er selektiv for PDE5, som er involveret i erektionsprocessen.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at sildenafil er selektiv for PDE5, som er involvert i ereksjonsprosessen.
Danish: Brug af Sildenafil Actavis sammen med mad og drikke og alkohol Sildenafil Actavis kan tages sammen med mad eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Inntak av Sildenafil Actavis sammen med mat, drikke og alkohol Sildenafil Actavis kan tas med eller uten mat.
Danish: Efter 24 timer var sildenafils plasmaniveauer stadig ca. 200 ng/ml sammenlignet med ca. 5 ng/ml, når sildenafil blev administreret alene.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer var plasmanivået av sildenafil fremdeles ca. 200 ng/ml sammenlignet med ca. 5 ng/ml når sildenafil var gitt alene.
Danish: Sildenafils sikkerhedsprofil er baseret på 9.570 patienter i 74 dobbeltblindede, placebo-kontrollerede kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen til Sildenafil Actavis er basert på 9 570 i 74 dobbeltblindede, placebokontrollerte kliniske studier.
Danish: Med sildenafils maksimale plasmakoncentration på ca. 1 µM efter anbefalede doser,er det usandsynligt, af Sildenafil Actavis vil ændre clearance af substrater af disse isoenzymer.
Norwegian Bokmål: Med toppverdier for sildenafils plasmakonsentrasjoner på ca 1 μM etter anbefalte doser, er det usannsynlig at SILDENAFIL ACTAVIS vil endre clearance av substratene for disse isoenzymer.
Danish: Sildenafil har ingen direkte afslappende effekt på isoleret human corpus cavernosum, men øger kraftigt den afslappende effekt af NO på dette væv.
Norwegian Bokmål: Sildenafil har ingen direkte relakserende effekt på isolert human corpus cavernosum vev, men forsterker den relakserende effekt av NO på dette vev.
Danish: Hvis du føler, at virkningerne af Sildenafil Actavis er for kraftige eller for svage, bør du tale med din læge eller apotek herom.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler at virkningen av Sildenafil Actavis er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat.
Danish: Ved indgift af sildenafil sammen med føde reduceres absorptionshastigheden med en gennemsnitlig forsinkelse i tmax på 60 minutter og en gennemsnitlig sænkning af Cmax på 29%.
Norwegian Bokmål: Når sildenafil tas sammen med mat, reduseres absorbsjonshastigheten med gjennomsnittlig forsinkelse i tmaxpå 60 min og gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 29 %.
Danish: Hovedparten af disse patienter havde allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av disse pasientene, men ikke alle, hadde preeksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
Danish: - Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner - dette ses sjældent (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Norwegian Bokmål: - Forlengede, og noen ganger smertefulle, ereksjoner - dette er en sjelden bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
Danish: Sildenafil har vasodilatatoriske egenskaber, som resulterer i lette og forbigående fald i blodtrykket (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sildenafil har vasodilatoriske egenskaper hvilket medfører en mild og forbigående reduksjon av blodtrykket (se pkt.
Danish: På basis af effekt og tolerabilitet kan dosis øges til 100 mg eller sænkes til 25 mg.
Norwegian Bokmål: Basert på effekt og tolerabilitet kan dosen økes til 100 mg eller reduseres til 25 mg.
Danish: På grund af nitratkomponenten har det potentiale for at medføre alvorlig interaktion med sildenafil.
Norwegian Bokmål: På grunn av nitratkomponenten har nicorandil potensiale til å føre til alvorlige interaksjoner med sildenafil.
Danish: Derfor kan hæmmere af disse isoenzymer reducere sildenafil-clearance, og induktorer af disse isoenzymer kan øge sildenafil-clearance.
Norwegian Bokmål: Hemmere av disse isoenzymene kan derfor redusere clearance av sildenafil og indusere av disse isoenzymene kan øke clearance av sildenafil.
Danish: Riociguat: Prækliniske studier viste en additiv systemisk blodtrykssænkende virkning, når PDE5hæmmere blev kombineret med riociguat.
Norwegian Bokmål: Riociguat: Prekliniske studier viste en additiv, systemisk blodtrykkssenkende effekct når PDE5-hemmere ble kombinert med riociguat.
Danish: Ved den maksimale anbefalede dosis er der over 80-gange så stor selektivitet over for PDE1 og mere end 700-gange over for PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Norwegian Bokmål: Ved de anbefalte maksimumsdoser er selektiviteten 80 ganger høyere enn for PDE1, og mer enn 700 ganger høyere enn for PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Danish: Hvis Sildenafil Actavis ikke hjælper til at give erektion, eller hvis erektionen ikke varer længe nok til at gennemføre samleje, bør lægen informeres.
Norwegian Bokmål: Dersom Sildenafil Actavis ikke hjelper deg med å få ereksjon, eller hvis ereksjonen ikke varer lenge nok til å fullføre samleie, bør du informere legen.
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed Sildenafil Actavis er ikke beregnet til at bruges af kvinder.
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet Sildenafil Actavis skal ikke brukes av kvinner.
Danish: Børn og unge Sildenafil Actavis bør ikke gives til personer under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Sildenafil Actavis skal ikke gis til personer under 18 år.
Danish: 1 filmovertrukket tablet 2 filmovertrukne tabletter 4 filmovertrukne tabletter 8 filmovertrukne tabletter 12 filmovertrukne tabletter 24 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 1 filmdrasjert tablett 2 filmdrasjerte tabletter 4 filmdrasjerte tabletter 8 filmdrasjerte tabletter 12 filmdrasjerte tabletter 24 filmdrasjerte tabletter
Danish: Virkninger på blødning
Norwegian Bokmål: Effekter på blødningstendens
Danish: Sygdomshistorie bør gennemgås, og en fysisk undersøgelse bør foretages for at stille diagnosen erektil dysfunktion og mulige underliggende årsager skal fastslås, før farmakologisk behandling overvejes.
Norwegian Bokmål: Anamnese og fysisk undersøkelse skal gjennomføres for å diagnostisere erektil dysfunksjon samt fastslå mulige underliggende årsaker, før farmakologisk behandling overveies.
Danish: Sildenafil Actavis tabletter kan påvirke virkningen af anden medicin, især medicin til behandling af brystsmerter.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis tabletter kan påvirke effekten av visse andre legemidler, spesielt legemidler til lindring av brystsmerter.
Danish: Efter oral indgift af sildenafil øges AUC og Cmax proportionalt med dosis over det anbefalede dosisområde (25-100 mg).
Norwegian Bokmål: Etter peroral dosering av sildenafil øker AUC og Cmax proporsjonalt med dose over den anbefalte doseskala (25-100 mg).
Danish: Før initiering af nogen som helst form for behandling af erektil dysfunktion bør lægen undersøge patienternes kardiovaskulære tilstand, da der er en vis kardial risiko forbundet med seksuel aktivitet.
Norwegian Bokmål: Før noen behandling av erektil dysfunksjon initieres, skal legen bedømme pasientens kardiovaskulære status, da det finnes en viss kardiell risiko assosiert med seksuell aktivitet.
Danish: Din læge skal omhyggeligt undersøge, om dit hjerte kan tåle den ekstra anstrengelse, det er at have sex. - hvis du for tiden har mavesår eller blødningsforstyrrelser (som f.eks. hæmofili).
Norwegian Bokmål: Legen bør undersøke nøye om hjertet ditt tåler den ekstra påkjenningen det utsettes for ved å ha sex. - dersom du har aktivt magesår eller har en blødningsforstyrrelse (som f.eks hemofili).
Danish: Derudover er frekvensen af klinisk vigtige bivirkninger rapporteret efter markedsføring angivet som ikke kendt.
Norwegian Bokmål: I tillegg er frekvensen av bivirkninger av medisinsk betydning som er rapportert etter markedsføring inkludert som 'ikke kjent'.
Danish: Renal dialyse forventes ikke at øge clearance, da sildenafil er meget bundet til plasmaproteiner og ikke udskilles i urinen.
Norwegian Bokmål: Dialyse antas ikke å øke clearance ettersom sildenafil i høy grad er plasmaproteinbundet og ikke utskilles i urin.
Danish: Der er ingen data vedrørende interaktion af sildenafil og ikke specifikke fosfodiesterasehæmmere, som teofyllin eller dipyridamol.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på interaksjon mellom sildenafil og ikke-spesifikke fosfodiesterasehemmere som teofyllin eller dipyridamol.
Danish: 220 Hafnarfjordur
Norwegian Bokmål: 220 Hafnarfjörður
Danish: Undersøgelse med humane blodplader indikerer, at sildenafil forstærker den antiaggregatoriske effekt af natriumnitroprussid in vitro.
Norwegian Bokmål: Studier med humane blodplater indikerer at sildenafil potensierer den antiaggregerende effekt av natriumnitroprussid in vitro.
Danish: knoglemarvskræft (multipelt myelom) - hvis du har en deformitet af penis eller Peyronies sygdom.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en misdannelse i penis, eller har Peyronies sykdom.
Danish: Sildenafil har ingen effekt på skarpsyn eller kontrastfølsomhed.
Norwegian Bokmål: Sildenafil har ingen effekt på synsskarphet eller kontrastsensitivitet.
Danish: Det gennemsnitlige steady state fordelingsvolumen (Vd) for sildenafil er 105 l, hvilket tyder på fordeling i vævet.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved steady state (Vd) for sildenafil er 105 l, noe som indikerer distribusjon til vev.
Danish: Brystsmerter, træthed, varmefølelse
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, utmattelse, varmefølelse
Danish: Efter en enkelt oral dosis på 100 mg er den gennemsnitlige maksimale totale plasmakoncentration af sildenafil ca. 440 ng/ml (CV 40%).
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose på 100 mg blir den maksimale totale plasmakonsentrasjon av sildenafil i gjennomsnitt ca 440 ng/ml (CV 40 %).
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til oral bruk.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med referencelægemidlet, der indeholder sildenafil, i alle undergrupper af den pædiatriske population for behandling af erektil dysfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med referanselegemidlet som inneholder sildenafil i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av erektil dysfunksjon.
Danish: Lad være med at give det til andre.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Danish: Især har sildenafil mere end 4.000 gange større selektivitet for PDE5 end for PDE3, den cAMP-specifikke fosfodiesteraseisoform, som er involveret i kontrollen af hjertets kontraktilitet.
Norwegian Bokmål: Spesielt har sildenafil mer enn 4 000 ganger høyere selektivitet for PDE5 enn for PDE3, den cAMP-spesifikke fosfodiesterase isoformen som er involvert i kontroll av hjertets kontraktilitet.
Danish: I enkeltdosisundersøgelser med frivillige forsøgspersoner med doser op til 800 mg er bivirkningerne de samme, som ses efter lavere doser, men incidensrater og sværhedsgrader var forhøjede.
Norwegian Bokmål: I endose studier på frivillige med doser opp til 800 mg var bivirkningene lik de som ble sett ved lavere doser, men insidensen og alvorlighetsgraden økte.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Danish: Sildenafils totale kropsclearance er 41 l/t med en deraf følgende halveringstid på 3-5 timer.
Norwegian Bokmål: Total clearance av sildenafil er 41 l/time hvilket medfører en terminal halveringstid på 3-5 timer.
Danish: I en anden RigiScan-undersøgelse var sildenafil stadig i stand til at give erektion efter seksuel stimulation 4-5 timer efter dosisindtagelsen.
Norwegian Bokmål: I en separat RigiScan-studie ga sildenafil fremdeles ereksjon i respons på seksuell stimulering 4-5 timer etter dosering.
Danish: Hvis du oplever nogen af de følgende alvorlige bivirkninger, skal du stoppe med at tage Sildenafil Actavis og øjeblikkeligt søge lægehjælp:
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger, må du slutte å ta Sildenafil Actavis og oppsøke lege med det samme:
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer nås inden for 30-120 minutter (gennemsnitlig 60 minutter) efter oral indgift i fastende tilstand.
Norwegian Bokmål: Maksimal observert plasma-konsentrasjon oppnås mellom 30 og 120 minutter (median 60 minutter) etter peroral dosering fastende.
Danish: Sildenafil er en potent og selektiv hæmmer af cGMP-specifik fosfodiesterase type 5 (PDE5) i corpus cavernosum, hvor PDE5 er ansvarlig for nedbrydning af cGMP.
Norwegian Bokmål: Sildenafil er en potent og selektiv hemmer av cGMP spesifikk fosfodiesterase type 5 (PDE5) i corpus cavernosum, hvor PDE5 er ansvarlig for degradering av cGMP.
Danish: Du bør ikke tage Sildenafil Actavis, hvis du er kvinde.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Sildenafil Actavis hvis du er kvinne.
Danish: Hvis du tager medicin, som kaldes proteasehæmmere, for eksempel til behandling af HIV, kan din læge starte behandlingen på den laveste dosis Sildenafil Actavis (25 mg).
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker medisiner kjent som proteasehemmere, for eksempel til behandling av HIV, vil legen kunne gi deg den laveste startdosen (25 mg) av Sildenafil Actavis.
Danish: Selektiviteten er 10 gange højere end for PDE6, som er involveret i lysoverførelsen i retina.
Norwegian Bokmål: Selektiviteten er 10 ganger høyere enn for PDE6 som er involvert i fototransduksjonsveien i retina.
Danish: Lactosemonohydrate Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K29-32
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K29-32
Danish: croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, hypromellose, titandioxid (E171), magrogol 6000,
Norwegian Bokmål: krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol 6000,
Danish: Den fysiologiske mekanisme bag erektion af penis omfatter frigivelse af nitrogenoxid (NO) i copus cavernosum under seksuel stimulation.
Norwegian Bokmål: Den fysiologiske mekanismen som gir ereksjon av penis involverer frigivelse av nitrogenoksid (NO) i corpus cavernosum ved seksuell stimulering.
Danish: Når sildenafil og doxazosin blev administreret samtidigt til patienter, der var stabiliseret på doxazosinbehandling, sås af og til rapporter om patienter, som oplevede symptomatisk postural hypotension.
Norwegian Bokmål: Når sildenafil og doxazosin ble gitt samtidig til pasienter stabilisert på doxazosinbehandling, var det sjeldne rapporter om pasienter som opplevde symptomatisk postural hypotensjon.
Danish: PDE5-hæmmere, så som Sildenafil Actavis, har vist sig at øge den blodtrykssænkende virkning af denne medicin.
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere som Sildenafil Actavis er vist å øke den blodtrykkssenkende effekten av dette legemidlet.
Danish: Sildenafil (100 mg) påvirkede ikke steady state farmakokinetikken af HIV-proteasehæmmerne, saquinavir og rinatovir, som begge er CYP3A4-substrater.
Norwegian Bokmål: Sildenafil (100 mg) har ingen effekt på steady state farmakokinetikken til HIV-proteasehemmerne saquinavir og ritonavir, som begge er CYP3A4 substrater.
Danish: Sildenafil er en svag hæmmer af cytokrom P450-isoformer 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 µM).
Norwegian Bokmål: Sildenafil er en svak hemmer av cytokrom P450 isoformene 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 μM).
Danish: Hvis det forekommer, at en erektion varer længere end 4 timer, skal patienten straks søge læge.
Norwegian Bokmål: Dersom en ereksjon vedvarer lenger enn 4 timer, bør pasienten oppsøke lege umiddelbart.
Danish: I fastdosisundersøgelser var den del af patienterne, som rapporterede, at behandlingen forbedrede deres erektioner 62% (25 mg), 74% (50 mg) og 82% (100 mg) sammenlignet med 25% på placebo.
Norwegian Bokmål: I studier med faste doser var andelen pasienter som rapporterte at behandling ga forbedret ereksjon 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) og 82 % (100 mg) sammenlignet med 25 % på placebo.
Danish: Visse patienter har oplevet disse symptomer, når de tager sildenafil sammen med alfa-blokkere.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd disse symptomene når de har tatt Sildenafil Actavis sammen med alfablokkere.
Danish: Dosisanbefalingerne under "anvendelse hos voksne" gælder for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 30-80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger beskrevet i ‘Bruk hos voksne' gjelder for pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance = 30-80 ml/min).
Danish: Sildenafil har ingen effekt på saquinavirs farmakokinetik (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sildenafil hadde ingen effekt på saquinavirs farmakokinetikk (se pkt.
Danish: Da der er rapporteret svimmelhed og ændret syn i kliniske studier med sildenafil, bør patienter være opmærksomme på, hvordan de reagerer på Sildenafil Actavis, inden de kører bil eller betjener maskiner.
Norwegian Bokmål: Siden svimmelhet og synsforstyrrelser ble rapportert i kliniske studier med sildenafil, må pasienter gjøre seg kjent med hvordan de reagerer på Sildenafil Actavis før de kjører bil eller bruker maskiner.
Danish: Sildenafil giver let og forbigående fald i blodtrykket, som i størstedelen af tilfældene ikke kan opfattes som klinisk relevant.
Norwegian Bokmål: Sildenafil gir milde og forbigående blodtrykksfall som i de fleste tilfeller ikke gir klinisk effekt.
Danish: Tabel 1: Medicinsk vigtige bivirkninger, som er rappoteret i kontrollerede kliniske studier med en hyppighed større end placebo samt medicinsk vigtige bivirkninger rappoteret gennem overvågning efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger av medisinsk betydning rapport med en hyppighet større enn placebo i kontrollerte kliniske studier, og bivirkninger av medisinsk betydning rapportert etter markedsføring
Danish: Den tilsvarende reduktion i diastolisk blodtryk i liggende stilling var 7 mmHg.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ytterligere reduksjon av liggende diastolisk blodtrykk var 7 mmHg.