FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podle Vaší individuální situace může být vhodnější krevní transfuze.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалното Ви състояние, кръвопреливането може да е за предпочитане.
Czech: Pokud Vám injekci bude podávat někdo další, může použít také zadní stranu paží.
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да я постави и в задната част на ръцете.
Czech: V okamžiku předepsání léku musí být pacienti poučeni o známkách a příznacích kožních reakcí a pečlivě sledováni.
Bulgarian: По време на предписването пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите и да се наблюдават внимателно за кожни реакции.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené a čisté místo a do dosahu si připravte vše, co potřebujete.
Bulgarian: Намерете удобна, добре осветена, и чиста повърхност и поставетевсичко необходимо, така че да Ви бъде лесно достъпно.
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu byla ve dvou studiích >13 g/dl; ve třech zbývajících studiích byla 12-14 g/dl.
Bulgarian: В две проучвания целта е била концентрация на хемоглобина > 13 g/dl; в останалите три проучвания е била 12-14 g/dl.
Czech: - Obsahuje informace o tom, jak získat další kontrolní seznam nebo předváděcí prostředek/prostředky.
Bulgarian: - включва информация как да получат допълнителни контролни списъци или устройство(а) за демонстрация.
Czech: Léky musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Bulgarian: Лекарствата трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Czech: Způsob podání injekce je stejný jako v případě r-HuEPO, ale Váš lékař Vám sdělí, jakou dávku máte užívat a kdy, a bude-li to nutné, dávku upraví.
Bulgarian: Начинът на инжектиране е същия както при r-HuEPO, но Вашият лекар ще определи какво количество да приемате и кога, и може да коригира
Czech: Nedotýkejte se oblasti s očištěnou kůží.
Bulgarian: Не докосвайте почистената област от кожата.
Czech: V některých případech může lékař doporučit doplňkové podávání přípravků železa.
Bulgarian: В някои случаи, Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате добавки с желязо.
Czech: Rozhodnutí podat rekombinantní erytropoetiny má vycházet z hodnocení přínosu a rizika s účastí pacienta, které má zohlednit specifický klinický kontext.
Bulgarian: Решението за прилагане на рекомбинантни еритропоетини трябва да бъде базирано на оценка на съотношението полза/риск с участието на отделния пациент, като трябва да се вземе под внимание конкретният клиничен контекст.
Czech: Závažnější případy byly pozorovány u dlouhodobě působících epoetinů.
Bulgarian: По-тежки случаи са наблюдавани при дългодействащите епоетини.
Czech: Hypersensitivita na na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Czech: V těchto studiích nebyly zjištěny žádné významné rozdíly mezi bezpečnostním profilem u pediatrických pacientů a již dříve uvedeným bezpečnostním profilem u dospělých pacientů (viz bod 4.8).
Bulgarian: При тези проучвания не са установени значими разлики между профила на безопасност при педиатрични пациенти и съобщения по-рано при възрастни пациенти (вж. точка 4.8).
Czech: Není-li klinická odpověď pacienta (únava, koncentrace hemoglobinu) po 9 týdnech léčby dostatečná, nebude pravděpodobně další léčba účinná.
Bulgarian: Ако клиничният отговор на пациента (умора, повлияване на хемоглобина) е недостатъчен след девет седмици, продължаването на терапията може да не е ефективно.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Czech: Léčba bude trvat přibližně čtyři týdny po ukončení chemoterapie.
Bulgarian: Лечението Ви ще продължи приблизително четири седмици след края на химиотерапията.
Czech: Pravidelně bude sledován také Váš krevní tlak, a to zvláště na začátku léčby.
Bulgarian: Кръвното Ви налягане също ще бъде системно измервано, особено в началния етап от терапията.
Czech: Je běžné, když se na konci jehly nebo na žlutém bezpečnostním chrániči objeví kapka.
Bulgarian: Нормално е да видите капка течност на края на иглата или жълтия предпазител.
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze četnost určit
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Czech: Injekci Vám podá zdravotnický pracovník.
Bulgarian: Инжекциите ще Ви бъдат поставяни от медицински персонал.
Czech: Dosud získané klinické výsledky nenaznačují žádné vzájemné působení darbepoetinu alfa s jinými léky.
Bulgarian: Клиничните резултати, получени до този момент, не показват взаимодействия на дарбепоетин алфа с други вещества.
Czech: Aranesp neohřívejte žádným jiným způsobem (například jej neohřívejte v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Bulgarian: Не затопляйте Aranesp по никакъв друг начин (например в микровълнова печка или в гореща вода).
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Aranesp nemá žádný vliv nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Aranesp не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Epoetiny nejsou schváleny pro léčbu anémie spojené s hepatitidou C.
Bulgarian: Приложението на епоетини не е одобрено за лечение на анемия, свързана с хепатит C.
Czech: Dvě z těchto studií zahrnovaly pacienty léčené chemoterapií.
Bulgarian: В две от проучванията са включвани пациенти, лекувани с химиотерапия.
Czech: SJS/TEN, erythema multiforme, tvorba puchýřů, kožní exfoliace
Bulgarian: SJS/TEN, еритема мултиформе, образуване на мехури, ексфолиация на кожата
Czech: Ve studiích chronické toxicity nebyl u žádného typu tkáně pozorován tumorigenní efekt ani neočekávaná mitogenní odezva.
Bulgarian: В проучванията за хронична токсичност не са наблюдавани туморогенни или неочаквани митогенни реакции в която и да е тъкан.
Czech: Pro lepší dohledatelnost erytropoezu stimulujících faktorů (ESA) se má v dokumentaci pacienta zřetelně zaznamenávat (nebo uvádět) obchodní název podaného ESA.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на средствата, стимулиращи еритропоетезата (ССЕ), търговското име на прилаганото ССЕ трябва да бъде ясно записано (или посочено) в документацията на пациента.
Czech: • 0,45 mikrogramů jednou týdně.
Bulgarian: 0,45 микрограма веднъж седмично.
Czech: V případě, že k němu dojde, je třeba upravit dávkování, jak je uvedeno.
Bulgarian: Ако това стане, трябва да се извърши подходящо коригиране на дозата, както е предвидено.
Czech: Přípravek Aranesp může být podáván subkutánně pacientem nebo pečovatelem poté, co byl vyškolen lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Bulgarian: Aranesp може да се прилага подкожно от пациента или грижещия се за него, след като е бил обучен от лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které už nepotřebujete.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Czech: Vydezinfikujte kůži pomocí alkoholového tampónu a uchopte záhyb kůže (bez stlačení) mezi palec a ukazováček.
Bulgarian: Дезинфектирайте кожата с напоен със спирт тампон и захванете (без да стискате) кожата между палеца и показалеца на ръката си.
Czech: Ve farmakokinetické studii fáze I byl po intravenózní aplikaci pozorován přibližně 25 %-ní rozdíl v ploše pod křivkou od času 0 do nekonečna (AUC[0-∞]) mezi pediatrickými a dospělými pacienty; avšak tento rozdíl byl nižší než dvojnásobný rozsah AUC(0-∞) pozorovaný u pediatrických pacientů.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване фаза 1, след интравенозно приложение е наблюдавана приблизително 25% разлика в площта под кривата от време 0 до безкрайност (AUC[0-∞]) между педиатрични и възрастни пациенти, обаче тази разлика е била по-малка от два пъти границите на AUC (0-∞), наблюдавана при педиатрични пациенти.
Czech: Není jasné, v jakém rozsahu lze tyto výsledky aplikovat na podávání rekombinantního humánního erytropoetinu pacientům s maligními nádory, léčeným chemoterapií k dosažení koncentrace hemoglobinu méně než 13 g/dl, protože v kontrolovaných datech bylo zahrnuto jen málo pacientů s těmito charakteristikami.
Bulgarian: Не е ясно до каква степен тези резултати може да се отнасят до приложението на рекомбинантен човешки еритропоетин при пациенти с онкологично заболяване, лекувани с химиотерапия за достигане на концентрация на хемоглобина, по-малка от 13 g/dl, тъй като в анализираните данни са включени малък брой такива пациенти.
Czech: I Když jste připraveni na injekci, stisknětečervené dávkovací tlačítko.
Bulgarian: Когато сте готови да инжектирате, натиснете червения бутон.
Czech: - Připomíná zdravotnickým pracovníkům, aby ověřili, že pacienti/pečovatelé skutečně dokáží používat předváděcí předplněné pero s jistotou a kompetentně tak, aby byli schopni přípravek úspěšně připravit a aplikovat v domácích podmínkách.
Bulgarian: - напомня на медицинските специалисти да проверят дали пациентите/лицата, полагащи грижи, могат да демонстрират уверено и компетентно използване на писалката за обучение, за да могат да подготвят и прилагат успешно лекарството, когато са у дома.
Czech: Tato krabička s jedním předplněným perem je součástí balení po 4 kusech.
Bulgarian: Тази кутия, съдържаща 1 предварително напълнена писалка, е част от обща опаковка с 4 кутии.
Czech: • Náhlé život ohrožující alergické reakce (anafylaxe)
Bulgarian: Внезапни животозастрашаващи алергични реакции (анафилаксия)
Czech: • Otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla který může činit potíže při polykání nebo dýchání (angioedém)
Bulgarian: Подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да причини затруднение в преглъщането или дишането (ангиоедем)
Czech: - V případě, že trpíte nádorovým onemocněním, mějte na paměti, že Aranesp může působit jako růstový faktor krvinek a za určitých okolností může mít negativní vliv na Vaše nádorové onemocnění.
Bulgarian: - Ако сте онкологичен пациент, трябва да знаете, че Aranesp може да действа като растежен фактор по отношение на кръвните клетки и при определени обстоятелства може да има отрицателно въздействие върху Вашето раково заболяване.
Czech: Injekce bude poté příjemnější.
Bulgarian: Това ще направи инжектирането по-удобно.
Czech: Kam si mám injekce podávat?
Bulgarian: Къде трябва да си поставя инжекцията?
Czech: Použité předplněné pero dejte do nádoby na ostrý odpad ihned po použití.
Bulgarian: Изхвърлете използваната предварително напълнена писалка в контейнер за остри отпадъци веднага след употреба.
Czech: Navzdory molekulárním odlišnostem si darbepoetin alfa zachovává velmi úzkou specifitu pro receptor erytropoetinu.
Bulgarian: Въпреки тези молекулни различия, дарбепоетин алфа запазва много тясно специфичен афинитет към еритропоетиновия рецептор.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit či odložit léčbu přípravkem Aranesp při zvážení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията с Aranesp, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Czech: Aranesp je jedním ze skupiny léků, které stimulují tvorbu červených krvinek stejně jako lidská bílkovina erytropoetin.
Bulgarian: Aranesp е един от тази група продукти, които стимулират образуването на червени кръвни клетки, така както човешкият протеин еритропоетин.
Czech: Tam, kde byla dodržena stejná doba odebírání vzorků, pozorovaná farmakokinetická data a populační farmakokinetické modelování ukázala, že farmakokinetika darbepoetinu alfa byla stejná u pediatrických i dospělých pacientů s CRF.
Bulgarian: При използване на същия период на изследване, наблюдаваните фармакокинетични данни и популационно фармакокинетично моделиране показват, че фармакокинетиката на дарбепоетин алфа е сходна при педиатрични и възрастни пациенти с ХБН.
Czech: Kontrolované klinické studie neukázaly signifikantní přínosy, které by bylo možno zdůvodnit podáváním epoetinů v případě, kdy byla koncentrace hemoglobinu zvýšena nad úroveň nezbytnou ke kontrole symptomů anémie a zamezení krevních transfuzí.
Bulgarian: Контролирани клинични изпитвания не са показали значими предимства, които могат да се отдадат на приложението на епоетините, когато концентрацията на хемоглобина е повишена над нивото, необходимо за контрол на симптомите на анемия и за избягване на кръвопреливане.
Czech: Nedotýkejte se jehly a nestlačujte píst.
Bulgarian: Не пипайте иглата и не натискайте буталото.
Czech: Údaje od 809 pacientů užívajících Aranesp v evropských klinických studiích byly podrobeny analýze s cílem stanovit dávku nutnou pro udržení koncentrace hemoglobinu; mezi průměrnou týdenní dávkou podávanou intravenózně nebo aplikovanou subkutánně nebyl pozorován žádný rozdíl.
Bulgarian: Данните от 809 пациенти на терапия с Aranesp от европейски клинични проучвания са анализирани за оценка на необходимата доза за поддържане на хемоглобина; не са наблюдавани различия между прилаганата средна седмична доза при интравенозно или подкожно инжектиране.
Czech: • Krevní sraženiny (trombóza)
Bulgarian: Кръвни съсиреци (тромбоза)
Czech: Faktory, které je třeba zvážit, mají zahrnovat typ nádoru a jeho stádium; stupeň anémie, prognózu prežití, celkové prostředí, v kterém je pacient léčený; a preference pacienta (viz bod 5.1).
Bulgarian: Факторите, които трябва да се имат предвид при тази оценка, трябва да включват вида на тумора и неговия стадий, степента на анемия, вероятната продължителност на живот, условията, при които пациентът се лекува и предпочитанията на пациента (вж. точка 5.1).
Czech: Účinek na růst nádorů
Bulgarian: Ефект върху туморния растеж
Czech: • Břicho kromě oblasti 5 cm okolo pupku
Bulgarian: Корема, с изключение на областта от 5 см около пъпа
Czech: Je důležité stlačit píst zcela dolů až do "cvaknutí", aby byla podána celá vaše dávka.
Bulgarian: Важно е да натискате надолу по време на „щракването", за да доставите пълната доза.
Czech: Aby byla zaručena efektivní erytropoeza, má být u všech pacientů vyšetřena hladina železa, a to před léčbou i během léčby a má být zváženo případné doplňkové podávání přípravků železa.
Bulgarian: За да се гарантира ефективна еритропоеза, концентрацията на желязото трябва да се оценява при всички пациенти преди и по време на терапията, като е възможно да се наложи съпътстващо лечение с желязо.
Czech: Tromboembolické příhodyb včetně plicní embolie
Bulgarian: Тромбоемболични събитияб, включително белодробна емболия
Czech: Vyrážky se mohou rozvinout do rozsáhlého olupování kůže a život ohrožujících komplikací.
Bulgarian: Обривите може да прогресират до белене на обширни участъци от кожата и животозастрашаващи усложнения.
Czech: Kancerogenní potenciál darbepoetinu alfa v dlouhodobých studiích na zvířatech nebyl hodnocen.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на дарбепоетин алфа не е бил обект на дългосрочни проучвания върху животни.
Czech: Pokud se Vám nepodaří podat si injekci, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Bulgarian: Ако не можете да инжектирате, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Czech: Jako součást hodnocení má být uvažován počet retikulocytů.
Bulgarian: Броят на ретикулоцитите се приема като част от оценката.
Czech: V preklinických studiích bylo prokázáno, že renální clearance je minimální (nejvýše 2 % celkové clearance) a neovlivňuje poločas v séru.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че бъбречния клирънс е минимален (до 2% от общия клирънс) и не влияе върху серумния полуживот.
Czech: Léčba přípravkem Aranesp má být ukončena přibližně čtyři týdny po ukončení chemoterapie.
Bulgarian: Терапията с Aranesp трябва да се прекрати приблизително четири седмици след прекратяването на химиотерапията.
Czech: Pokud je krevní tlak obtížně kontrolovatelný zavedením vhodných opatření, poklesu hemoglobinu může být dosaženo snížením nebo pozdržením dávky přípravku Aranesp (viz bod 4.2).
Bulgarian: В случай, че кръвното налягане трудно се контролира с подходящи за тези случаи методи, хемоглобинът може да се намали чрез намаляване или спиране на дозата Aranesp (вж. точка 4.2).
Czech: Pacienti mladší 6 let mohou potřebovat k udržení koncentrace hemoglobinu vyšší dávky než pacienti starší.
Bulgarian: Пациентите < 6-годишна възраст може да се нуждаят от по-високи дози за поддържане на хемоглобина, отколкото пациентите над тази възраст.
Czech: Aranesp je sterilní léčivo bez konzervačních přísad.
Bulgarian: Aranesp е стерилен продукт, несъдържащ консервант.
Czech: Musí to být čirá a bezbarvá tekutina.
Bulgarian: То трябва да е бистра и безцветна течност.
Czech: - Pokud máte příznaky zahrnující silnou bolest hlavy, netečnost, zmatenost, obtíže se zrakem, nevolnost, zvracení nebo záchvaty (křeče), může to znamenat, že máte velmi vysoký krevní tlak.
Bulgarian: - Ако имате симптоми, които включват силно главоболие, сънливост, обърканост, проблеми със зрението, гадене, повръщане или припадъци (гърчове), това може да означава, че имате много високо кръвно налягане.
Czech: Klinické studie prokázaly, že darbepoetin alfa má obdobnou účinnost, je-li podáván v jedné injekci jednou za tři týdny, jednou za dva týdny nebo jednou týdně, a to bez nutnosti zvýšení celkové dávky.
Bulgarian: Клиничните проучвания доказват, че дарбепоетин алфа има сходна ефективност, когато се прилага като еднократна инжекция веднъж на всеки три седмици, веднъж на всеки две седмици или седмично без необходимост от увеличение на общата доза.
Czech: Ve čtyřech placebem kontrolovaných studiích byl hazard ratio (poměr rizika) pro celkové přežití mezi 1,25 a 2,47 ve prospěch kontrolních skupin.
Bulgarian: В четирите плацебо-контролирани проучвания коефициентът на риск за обща преживяемост варира между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
Czech: Co je Aranesp a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Aranesp и за какво се използва
Czech: U darbepoetinu alfa se neprokázal žádný genotoxický potenciál a ani žádný účinek na proliferaci nehematologických buněk in vivo a in vitro.
Bulgarian: Дарбепоетин алфа няма генотоксичен потенциал, нито оказва влияние върху пролиферацията на нехематологичните клетки in vitro или in vivo.
Czech: Jak Aranesp vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Aranesp и какво съдържа опаковката
Czech: Četnost je definována jako: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (nelze odhadnout z dostupných dat).
Bulgarian: < 1/100); редки (≥ 1/10 000, < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Léčba přípravkem Aranesp může způsobit polycytémii, pokud není pečlivě monitorován hemoglobin a dávky nejsou přiměřeně upravovány.
Bulgarian: Лечението с Aranesp може да доведе до полицитемия, ако хемоглобинът не се проследява внимателно и дозата не бъде съответно коригирана.
Czech: Zdravotničtí pracovníci, kteří předepisují předplněné pero Aranesp, dostanou k dispozici edukační materiály, jež usnadní přípravu pacientů na správnou samoaplikaci přípravku Aranesp.
Bulgarian: На медицинските специалисти, предписващи Aranesp предварително напълнена писалка, ще бъдат предоставени обучителни материали за улесняване на обучението на пациентите за правилното самостоятелно прилагане на Aranesp.
Czech: Neuspokojivě léčená hypertenze.
Bulgarian: Недобре контролирана хипертония.
Czech: Pokud chcete pro injekci použít stejné místo, ujistěte se, že to není stejný bod v místě, které jste použili pro injekci minule.
Bulgarian: Ако искате да използвате едно и също място на инжектиране, уверете се, че не е същата точка на мястото на инжектиране, която сте използвали за предишната инжекция.
Czech: Tato studie podporuje dávkování 500 µg jednou za tři týdny jako srovnatelné s podáváním jednou týdně co se týká incidence subjektů, které dostávají alespoň jednu transfuzi erytrocytů od týdne 5 do konce léčebné fáze.
Bulgarian: Това проучване е в подкрепа, че приложението на 500 µg веднъж на всеки три седмици е сравнимо с приложението веднъж седмично по отношение на честотата на пациентите, получаващи най-малко една трансфузия на еритроцити от 5 седмица до края на фазата на лечение.
Czech: • novou Aranesp předplněnou injekční stříkačku; a
Bulgarian: • нова, предварително напълнена спринцовка Aranesp; и
Czech: a Hypersenzitivita zahrnuje všechny události v rámci SMQ hypersensitivity.
Bulgarian: a Събитията на свръхчувствителност включват всички събития при SMQ „свръхчувствителност".
Czech: Pokud se objeví známky a příznaky svědčící pro tyto nežádoucí účinky, Aranesp musí být okamžitě vysazen a zvážena jiná možnost léčby.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми, които предполагат тези реакции, Aranesp трябва да се преустанови незабавно и да се обмисли алтернативно лечение.
Czech: Byla rovněž provedena systematická kontrola zahrnující 9 000 pacientů s maligními nádory v 57 klinických studiích.
Bulgarian: Проведен е систематичен преглед, включващ повече от 9 000 онкологични пациенти, участващи в 57 клинични изпитвания.
Czech: • Dušnost (alergický bronchospasmus)
Bulgarian: Недостиг на въздух (алергичен бронхоспазъм)
Czech: Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí konečný edukační materiál u příslušného vnitrostátního orgánu v zemi, kde je předplněné pero uvedeno na trh.
Bulgarian: ПРУ ще съгласува окончателния обучителен материал с националния компетентен орган, където предварително напълнената писалка се предлага на пазара.
Czech: Léčba dětských pacientů mladších než 1 rok nebyla studována v randomizovaných klinických studiích (viz bod 5.1).
Bulgarian: Лечението на педиатрични пациенти на възраст под 1 година не е проучeно в рандомизирани клинични изпитвания (вж. точка 5.1).
Czech: Receptory pro erytropoetin se však mohou vyskytovat i na povrchu nejrůznějších nádorových buněk.
Bulgarian: Еритропоетиновите рецептори могат да се експресират върху повърхността на различни туморни клетки.
Czech: K Prohlédněte místo injekce.
Bulgarian: Огледайте мястото на инжектиране.
Czech: Hypersenzitivní reakce byly také velmi časté ve skupinách s placebem.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност са били много чести и при групите с плацебо.
Czech: Červené dávkovací tlačítko
Bulgarian: Червен бутон за стартиране
Czech: • Vyrážka a/nebo zčervenání kůže
Bulgarian: Обрив и/или зачервяване на кожата
Czech: V dalším průběhu je možno hemoglobin kontrolovat v delších intervalech.
Bulgarian: След това хемоглобинът може да се измерва през по-дълги интервали.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen ani podáván jako infúze s jinými léčivými přípravky.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва или прилага като инфузия с други лекарствени продукти.
Czech: Aktivní onemocnění jater bylo vylučovacím kritériem ve všech studiích s přípravkem Aranesp; data od pacientů s poškozenou funkcí jater nejsou proto dostupná.
Bulgarian: Активните заболявания на черния дроб са считани за изключващ критерий при всички проучвания на Aranesp, затова няма налична информация за пациенти с нарушена чернодробна функция.
Czech: Tyto studie ukázaly konzistentní nevysvětlitelné statisticky významné zvýšení mortality u pacientů s anémií spojenou s různými běžnými maligními nádory, kteří dostávali rekombinantní humánní erytropetin v porovnání s kontrolními skupinami.
Bulgarian: Тези проучвания са показали постоянно, необяснимо, статистически значимо увеличение на смъртността при пациенти с анемия, свързана с различни обичайни ракови заболявания, които получават рекомбинантен човешки еритропоетин, в сравнение с контролите.
Czech: • Řekněte svému lékaři, pokud jste alergický(á) na latex.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате алергия към латекс.
Czech: Korekce anémie u dětských pacientů dávkami přípravku Aranesp jednou měsíčně nebyla studována.
Bulgarian: Коригирането на анемията при педиатрични пациенти с приложение на Aranesp веднъж месечно не е проучено.
Czech: Aranesp účinkuje přesně stejným způsobem jako přirozený hormon erytropoetin.
Bulgarian: Aranesp действа по същия начин като естествения хормон еритропоетин.