FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: In vitro-studier påviste, at alogliptin hverken er et substrat eller en hæmmer af involverede transportere af betydning for tilstedeværelse af det aktive stof i nyrerne: organisk aniontransporter-1, organisk aniontransporter-3 og organisk kationtransporter-2 (OCT2).
Maltese: Fi studji in vitro, alogliptin instab li la huwa sottostrat u lanqas impeditur ta' trasportaturi ewlenin assoċjati ma' dispożizzjoni tas-sustanza attiva fil-kliewi: trasportatur anijoniku organiku-1, trasportatur anijoniku organiku-3 jew trasportatur katijoniku organiku-2 (OCT2 - organic cationic transporter-2).
Danish: Alogliptin 25 mg én gang dagligt sammen med et thiazolidindion ± metformin eller et sulfonylurinstof (n = 195)
Maltese: Alogliptin 25 mg darba kuljum ma' thiazolidinedione ± metformin jew sulphonylurea (n = 195)
Danish: LOCF (last observation carried forward) = sidste observation ekstrapoleret † Gennemsnit beregnet ved mindste kvadraters metode justeret mht. tidligere antihyperglykæmisk behandlingsstatus og baselineværdier * p<0,001 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinationsbehandling
Maltese: Medji tal-Least squares aġġustati għal stat ta' terapija antiipergliċemika fil-passat u valuri fillinja bażi * p<0.001 mqabbel mal-plaċebo jew ma' plaċebo+kura kombinata
Danish: Alogliptin var ikke genotoksisk i en række standard-genotoksicitetsstudier udført in vitro og in vivo.
Maltese: Alogliptin ma kienx ġenotossiku f'sensiela standard ta' studji ġenotossiċi li saru in vitro u in vivo.
Danish: Voksne (≥ 18 år) med normal nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) ≥ 90 ml/min) Dosis skal tilpasses den enkelte patient ud fra dennes aktuelle behandling.
Maltese: Adulti (≥18-il sena) b'funzjoni renali normali (filtrazzjoni glomerulari stmata (GFR)≥90 mL/min) Id-doża għandha tkun individwalizzata abbażi tal-programm ta' kura attwali tal-pazjent.
Danish: En samlet analyse af data fra 12 studier viste, at den samlede forekomst af hypoglykæmi var lavere hos patienter behandlet med 25 mg alogliptin end hos patienter behandlet med 12,5 mg alogliptin, aktiv kontrol eller placebo (henholdsvis 3,6 %, 4,6 %, 12,9 % og 6,2 %).
Maltese: F'analiżi miġbura tat-tagħrif minn 12-il studju, l-inċidenza globali ta' kull episodju ta' ipogliċemija kien aktar baxx f'pazjenti kkurati b'alogliptin 25 mg milli f'pazjenti kkurati b'alogliptin 12.5 mg, kontroll attiv jew plaċebo (3.6%, 4.6%, 12.9% u 6.2%, rispettivament).
Danish: Placebokontrolleret studie med kombinationsbehandling som supplement Alogliptin 25 mg én gang dagligt sammen med metformin (n = 203)
Maltese: Studji b'terapija kombinata aġġuntiva bil-plaċebo bħala kontroll Alogliptin 25 mg darba kuljum ma' metformin (n = 203)
Danish: Den samlede forekomst af episoder med svær hypoglykæmi var på samme niveau hos patienter behandlet med 25 mg alogliptin eller 12,5 mg alogliptin, og dette niveau var lavere end forekomsten hos patienter behandlet med aktiv kontrol eller placebo (henholdsvis 0,1 %, 0,1 %, 0,4 % og 0,4).
Maltese: L-inċidenza globali ta' episodji ta' ipogliċemija severa kienet komparabbli f'pazjenti kkurati b'25 mg ta' alogliptin jew alogliptin 12.5 mg, u inqas millinċidenza f'pazjenti kkurati b'kontroll attiv jew plaċebo (0.1%, 0.1%, 0.4% u 0.4%, rispettivament).
Danish: Laktatacidose: 0,03 tilfælde/1.000 patientår, se pkt.
Maltese: Aċidożi lattika: 0.03 każijiet/1,000 sena ta' pazjent (ara sezzjoni 4.4).
Danish: Dette er påvist ved terapeutiske doser i kontrollerede, mellemlange eller langvarige kliniske studier; metformin reducerer serumniveauerne for totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider.
Maltese: Dan intwera fid-dożi terapewtiċi fi studji kliniċi kkontrollati ta' terminu medju jew twil, li metformin inaqqas il-livelli ta' kolesterol totali, kolesterol LDL u trigliċeridi.
Danish: Størstedelen af disse episoder var lette til moderate i intensitet.
Maltese: Il-maġġoranza ta' dawn l-episodji kienu ħfief sa moderati fl-intensità.
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistgħux jinbiegħu separatament.
Danish: Den samlede og den højeste eksponering for alogliptin steg proportionalt ved stigende enkeltdoser fra 6,25 mg og op til 100 mg alogliptin (dækkende det terapeutiske dosisinterval).
Maltese: L-espożizzjoni totali u massima għal alogliptin żdied proporzjonalment f'medda ta' dożi singoli ta' 6.25 mg sa 100 mg alogliptin (li jkopru medda tad-dożi terapewtiċi).
Danish: Flere patienter, der fik 25 mg alogliptin og metformin (48,5 %) nåede behandlingsmålet for HbA1c-niveau på ≤ 7,0 % sammenlignet med dem, der fik glipizid og metformin (42,8 %) (p=0,004).
Maltese: Aktar pazjenti li rċevew 25 mg alogliptin u metformin (48.5%) kisbu livelli mmirati ta' HbA1c ta' ≤7.0% meta mqabbel ma' dawk li rċevew glipizide u metformin (42.8%) (p=0.004).
Danish: Ændring i uge 104 (n = 382)
Maltese: Bidla f'Ġimgħa 104 (n=382)
Danish: LOCF = sidste observation fremført * Non-inferioritet og superioritet statistisk bevist † Mindste kvadraters gennemsnit justeret mht. tidligere antihyperglykæmisk behandlingsstatus og baselineværdier
Maltese: LOCF = last observation carried forward - l-aħħar osservazzjoni mmexxija 'l quddiem * Noninferjorità u superjorità murija statistikament †
Danish: KI)
Maltese: (SE)
Danish: Signifikant flere af de patienter, der fik 12,5 mg alogliptin og 1.000 mg metforminhydrochlorid to gange dagligt (59,5 %), nåede i uge 26 behandlingsmålet for HbA1c på < 7,0 % sammenlignet med dem, der fik 12,5 mg alogliptin givet alene to gange dagligt (20,2 %, p<0,001), og sammenlignet med dem, der fik 1.000 mg metforminhydrochlorid givet alene to gange dagligt (34,3 %, p<0,001).
Maltese: B'mod sinifikanti aktar pazjenti li rċevew 12.5 mg alogliptin u 1,000 mg metformin hydrochloride darbtejn kuljum (59.5%) kisbu livelli fil-mira ta' HbA1c ta' < 7.0% meta mqabbel ma' dawk li qed jirċievu jew 12.5 mg ta' alogliptin darbtejn kuljum biss (20.2%, p<0.001) jew 1,000 mg metformin hydrochloride darbtejn kuljum waħdu (34.3%, p<0.001) f'Ġimgħa 26.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INTERMEDIÆR ÆSKE (UDEN BLÅ BOX) KUN MULTIPAKNING (2X98 TABLETTER)
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA TIKKETTA TA' BARRA ((B'KAXXA BLU)) PAKKETTI MULTIPLI BISS (2X98 PILLOLI)
Danish: Interaktion med substrater af CYP 450-isoformer er derfor ikke forventet og er ikke påvist.
Maltese: Għalhekk, interazzjoni ma' sottostrati ta' iżoformi ta' CYP 450 mhumiex mistennija u ma ġewx osservati.
Danish: Alogliptin 25 mg én gang dagligt sammen med et sulfonylurinstof (n = 197)
Maltese: Alogliptin 25 mg darba kuljum ma' sulphonylurea (n=197)
Danish: Interaktioner med metformin
Maltese: Interazzjonijiet ma' metformin
Danish: Alogliptin findes primært som (R)-enantiomeren (> 99 %) og gennemgår ingen eller kun meget begrænset kiral konvertering til (S)-enantiomeren in vivo.
Maltese: Alogliptin jeżisti prinċipalment bħala l-(R)-enantiomer (>99%) u jgħaddi minn ftit jew xejn konverżjoni kirali in vivo għall-(S)-enantiomer.
Danish: Endvidere blev der udført et prospektivt, randomiseret, kardiovaskulært sikkerhedsendepunktsstudie med 5.380 patienter med høj underliggende kardiovaskulær risiko for at undersøge virkningen af alogliptin sammenlignet med placebo (i tillæg til standardbehandling) på større utilsigtede kardiovaskulære hændelser (MACE), herunder tid til den første forekomst af enhver hændelse i kombinationen af kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt og ikke-dødelig apopleksi hos patienter med en nylig (15 til 90 dage) akut koronar hændelse.
Maltese: Barra dan, sar studju prospettiv u randomised dwar riżultati ta' sigurtà kardjovaskulari b'5,380 pazjent b'riskju kardjovaskulari eżistenti għoli biex jeżamina l-effett ta' alogliptin meta mqabbel mal-plaċebo (meta jiżdied ma' kura standard) fuq avvenimenti kardjovaskulari avversi maġġuri (MACE - major adverse cardiovascular events) inkluż iż-żmien sal-ewwel okkorrenza ta' kwalunkwe avveniment fil-kompożitu ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali u puplesija mhux fatali f'pazjenti b'avveniment koronarju akut reċenti (15 sa 90 jum).
Danish: Alogliptin er en potent og stærkt selektiv DPP-4-hæmmer, som er over 10.000 gange mere selektiv over for DPP-4 end over for andre beslægtede enzymer, herunder DPP-8 og DPP-9.
Maltese: Alogliptin huwa impeditur qawwi u selettiv ħafna ta' DPP-4, >10,000-darba aktar silettiv għal DPP-4 minn enzimi relatati oħra fosthom DPP-8 u DPP-9.
Danish: I disse studier var 696 af de patienter, der blev behandlet med alogliptin/metformin, 65 år gamle eller derover.
Maltese: F'dawn l-istudji, 696 pazjent trattat b'alogliptin/metformin kellhon ≥65 sena.
Danish: Ændring i uge 52 (n = 303)
Maltese: Bidla f'Ġimgħa 52 (n = 303)
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 ruħ):
Danish: Yderligere oplysninger om Vipdomet findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Ingen alogliptin-relaterede virkninger blev observeret hos unge rotter efter gentagne doseringer i 4 og 8 uger.
Maltese: L-ebda effett relatat ma' alogliptin ma kien osservati f'firien minorenni wara l-għoti ta' dożi ripetuti għal 4 u 8 ġimgħat.
Danish: Sådan skal du tage Vipdomet
Maltese: Mediċini oħra u Vipdomet
Danish: Vipdomet er indiceret til behandling af voksne patienter i alderen 18 år og opefter med type 2-diabetes mellitus:
Maltese: Vipdomet huwa indikat fit-trattament ta' persuni adulti li għandhom 18-il sena jew aktar b'dijabete mellitus ta' tip 2:
Danish: Den gennemsnitlige højeste plasmakoncentration af alogliptin og metformin faldt dog med henholdsvis 13 % og 28 %, når Vipdomet blev indtaget sammen med mad.
Maltese: Madankollu, l-ogħla konċentrazzjonijiet medji fil-plażma ta' alogliptin u metformin tnaqqsu bi 13% u 28% meta Vipdomet kien mogħti mal-ikel, rispettivament.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter 180 filmovertrukne tabletter 196 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter
Maltese: 10 pilloli miksija b'rita 14-il pillola miksija b'rita 20 pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 98 pillola miksija b'rita 112-il pillola miksija b'rita 120 pillola miksija b'rita 180 pillola miksija b'rita 196 pillola miksija b'rita 200 pillola miksija b'rita
Danish: M-I er en aktiv metabolit og en stærkt selektiv DPP-4-hæmmer, der minder om alogliptin; M-II hæmmer ikke DPP-4 eller andre DPP-relaterede enzymer.
Maltese: M-I huwa metabolit attiv u huwa impeditur selettiv ħafna ta' DPP-4 simili għal alogliptin;
Danish: *Justeringer af alogliptindosis er baseret på et farmakokinetisk studie, hvor nyrefunktionen blev vurderet på grundlag af kreatinin-clearance-niveauer (CrCl), som blev estimeret ud fra Cockcroft-Gault-ligningen.
Maltese: * L-aġġustament tad-doża ta' alogliptin hi bażata fuq studju farmakokinetiku fejn il-funzjoni tal-kliewi ġew assessjati permezz tal-livelli ta' tneħħija ta' kreatinina (CrCl) stmati mill-formula ta' Cockcroft-Gault.
Danish: In vitro-studier indikerer, at alogliptin hverken hæmmer eller inducerer CYP 450-isoformer ved de koncentrationer, der opstår ved den anbefalede dosis på 25 mg alogliptin (se pkt.
Maltese: Studji in vitro jissuġġerixxu li alogliptin ma jxekkilx u lanqas jinduċi iżoformi ta' CYP 450 f'konċentrazzjonijiet miksuba bid-doża rakkomandata ta' 25 mg alogliptin (ara sezzjoni 5.2).
Danish: Niveauet uden observeret negativ effekt (NOAEL) i toksicitetsstudier med gentagen dosering hos rotter og hunde, som varede op til henholdsvis 26 og 39 uger, viste eksponeringsmargener, der var henholdsvis ca. 147 og 227 gange større end eksponeringen hos mennesker, der tager den anbefalede daglige dosis på 25 mg alogliptin.
Maltese: Il-livell ta' effetti avversi mhux osservati (NOAEL - no-observed adverse effect level) fl-istudji dwar tossiċità b'doża ripetuta fil-firien u l-klieb li damu sejrin sa 26 u 39 ġimgħa, rispettivament, ipproduċew marġni ta' espożizzjoni li kienu madwar 147 u 227 darba rispettivament, l-espożizzjoni fil-bniedem fid-doża totali rrakkomandata għal kuljum ta' alogliptin 25 mg.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Maltese: Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Danish: Shellac Sort jernoxid (E172)
Maltese: Shellac Iron oxide black (E172)
Danish: PPS = pr. protokol-sæt
Maltese: PPS = per protocol set - sett skont il-protokoll
Danish: (tosidet 95 %-KI)
Maltese: 95% CI)
Danish: FAS = fuldt analysesæt
Maltese: FAS = full analysis set - sett t'analiżi sħiħa
Danish: • En allergisk reaktion.
Maltese: • Reazzjoni allerġika.
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172) Macrogol 8000
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Macrogol 8000
Danish: Pakningsstørrelser med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 jew 100 pillola miksija b'rita.
Danish: Alogliptins absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' alogliptin hija ta' madwar 100%.
Danish: Vipidia fås i blisterpakninger med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eller 100 tabletter.
Maltese: Vipidia huwa disponibbli f'pakketti b'folji li fihom 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 jew 100 pillola.
Danish: (uendelig, -0,28)
Maltese: (-infinità, -0.28)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/844/001-030
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/844/001-030
Danish: Der blev fundet to mindre metabolitter efter administration af en oral dosis [14C]-alogliptin: N-demethyleret alogliptin, M-I (< 1 % af moderstoffet) og N-acetyleret alogliptin, M-II (< 6 % af moderstoffet).
Maltese: Żewġ metaboliti minuri nstabu wara l-għoti ta' doża orali ta' [14 C] alogliptin, N-demethylated alogliptin, M-I (<1% tal-kompost ġenitur), u N-acetylated alogliptin, M-II (< 6% tal-kompost ġenitur).
Danish: (uendelig, -0,35)
Maltese: (-infinità, -0.35)
Danish: Data fra studier med metformin, pioglitazon (thiazolidindion), voglibose (alfa-glukosidasehæmmer) og glyburid (sulfonylurinstof) har ikke påvist klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner.
Maltese: Riżultati minn studji b'metformin, pioglitazone (thiazolidinedione), voglibose (impedituri alpha-glucosidase) u glyburide (sulphonylurea) ma wrew l-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament rilevanti.
Danish: Alder (65-81 år), køn, race (hvid, sort og asiatisk) og kropsvægt havde ingen klinisk relevant indvirkning på alogliptins farmakokinetik.
Maltese: Età (65-81 sena), sess, razza (abjad, iswed u Ażjan) u l-piż tal-ġisem ma jkollhom l-ebda effett klinikament rilevanti fuq il-farmakokinetiċi ta' alogliptin.
Danish: Kardiovaskulær død*
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka
Danish: Metabolisme og ernæring hypoglykæmi almindelig
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Ipogliċemija komuni
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vipidia 12,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vipidia 12.5 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vipidia 25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vipidia 25 mg
Danish: En enkelt dosis 50 mg alogliptin blev givet til 4 grupper af patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion (CrCl beregnet ud fra Cockcroft-Gault-formlen): let (CrCl = > 50 til ≤ 80 ml/min), moderat (CrCl = ≥ 30 til ≤ 50 ml/min), svært (CrCl = < 30 ml/min) eller hæmodialysekrævende terminal nyresygdom.
Maltese: Doża waħda ta' 50 mg alogliptin kienet mogħtija lil 4 gruppi ta' pazjenti bi gradi diversi ta' indeboliment tal-kliewi (CrCl permezz tal-formula Cockcroft-Gault): ħfief (CrCl = > 50 sa ≤ 80 mL/min), moderati (CrCl = ≥ 30 sa ≤ 50 mL/min), severi (CrCl = < 30 mL/min) u mard tal kliewi fl-aħħar stadju fuq emodijalisi.
Danish: Alogliptin 25 mg én gang dagligt sammen med et thiazolidindion + metformin i forhold til titreret thiazolidindion + metformin
Maltese: 25 mg ta' alogliptin darba kuljum ma' thiazolidinedione + metformin vs thiazolidinedione ittitrat u metformin
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vipidia 6,25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vipidia 6.25 mg
Danish: Data fra in vitro-studier indikerer, at alogliptin ikke inducerer CYP1A2, CYP2B6 og CYP2C9 og ikke hæmmer CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A4 ved koncentrationer, der er opnået ved den anbefalede dosis på 25 mg alogliptin.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li alogliptin ma jinduċix CYP1A2, CYP2B6 u CYP2C9 u ma jimpedixxix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 jew CYP3A4 f'konċentrazzjonijiet miksuba bid-doża rakkomandata ta' 25 mg alogliptin.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Maltese: 10 pilloli miksija b'rita 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 98 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita
Danish: Vipidia indeholder: - Aktivt stof: alogliptin.
Maltese: X'fih Vipidia - Is-sustanza attiva hi alogliptin.
Danish: Den samlede eksponering (AUC(0-inf)) for alogliptin efter administration af en enkeltdosis svarede til eksponeringen i løbet af ét dosisinterval (AUC(0-24)) efter 6 dage med administration én gang dagligt.
Maltese: Espożizzjoni totali (AUC(0-inf)) għal alogliptin wara għoti ta' doża waħda kienet simili għallespożizzjoni matul intervall ta' doża waħda (AUC(0-24)) wara 6 ijiem ta' dożaġġ ta' darba kuljum.
Danish: Forsøgspersonernes intervariationskoefficient for alogliptins AUC var lav (17 %).
Maltese: Il-koeffiċjent ta' varjanza bejn individwu u ieħor għal alogliptin AUC kien żgħir (17%).
Danish: Alogliptin blev elimineret med en gennemsnitlig terminal halveringstid (T1/2) på ca. 21 timer.
Maltese: Alogliptin jiġi eliminat b'ħalf-life terminali medja (T1/2) ta' madwar 21 siegħa.
Danish: En samlet analyse af data fra 12 studier viste, at den samlede forekomst af hypoglykæmi var lavere hos patienter behandlet med 25 mg alogliptin end hos patienter behandlet med enten 12,5 mg alogliptin, aktiv kontrol eller placebo (henholdsvis 3,6 %, 4,6 %, 12,9 % og 6,2 %).
Maltese: F'analiżi miġbura tat-tagħrif minn 12-il studju, l-inċidenza globali ta' kull episodju ta' ipogliċemija kienet aktar baxxa f'pazjenti kkurati b'alogliptin 25 mg milli f'pazjenti kkurati b'alogliptin 12.5 mg, kontroll attiv jew plaċebo (3.6%, 4.6%, 12.9% u 6.2%, rispettivament).
Danish: Alogliptin var ikke genotoksisk i en række standard-karcinogenicitetsstudier udført in vitro- og in vivo.
Maltese: Alogliptin ma kienx ġenotossiku f'sensiela standard ta' studji in vitro u in vivo dwar il-ġenotossiċità.
Danish: I det prospektive, randomiserede, kontrollerede, studie med kardiovaskulære endepunkter var investigatorindberettede tilfælde af hypoglykæmi på samme niveau hos patienter, der fik placebo (6,5 %), og patienter, der fik alogliptin (6,7 %), i tillæg til standardbehandling.
Maltese: Fl-istudju prospettiv, randomised u kkontrollat dwar riżultati kardjovaskulari, avvenimenti ta' ipogliċemija rrappurtati mill-investigatur kienu simili f'pazjenti li rċevew plaċebo (6.5%) u f'pazjenti li rċevew alogliptin (6.7%) flimkien ma' kura standard.
Danish: Tabel 2: Ændring i HbA1c (%) fra baseline til uge 26 i placebokontrollerede studier af alogliptin 25 mg (FAS, LOCF)
Maltese: Tabella 2: Bidla fl-HbA1c (%) mil-linja bażi b'alogliptin 25 mg f'Ġimgħa 26 bi studju fejn intuża l-plaċebo bħala kontroll (FAS, LOCF) Studju
Danish: Tag ikke Vipidia:
Maltese: Tiħux Vipidia:
Danish: Hyppigheder defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa ≤1/100), rari (≥1/10,000 sa ≤1/1,000), rari ħafna (≤1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Danish: Resultater fra kliniske interaktionsstudier viser også, at følgende lægemidler ikke har klinisk relevant virkning på alogliptins farmakokinetik: Det gælder gemfibrozil (en CYP2C8/9-hæmmer), fluconazol (en CYP2C9-hæmmer), ketoconazol (en CYP3A4-hæmmer), ciclosporin (en p-glykoproteinhæmmer), voglibose (en alfa-glukosidasehæmmer), digoxin, metformin, cimetidin, pioglitazon og atorvastatin.
Maltese: Riżultati minn studji ta' interazzjoni klinika juru wkoll li m'hemm l-ebda effett klinikament rilevanti ta' gemfibrozil (impeditur ta ‘CYP2C8/9), fluconazole (impeditur ta' CYP2C9), ketoconazole (impeditur ta' CYP3A4), cyclosporine (impeditur ta' p-glycoprotein), voglibose (impeditur ta' alfa-glucosidase), digoxin, metformin, cimetidine, pioglitazone jew atorvastatin fuq il-farmakokinetiċi ta' alogliptin.
Danish: • hvis du tager diabetesmedicin af typen sulfonylurinstof (f.eks. glipizid, tolbutamid, glibenclamid) eller insulin.
Maltese: • jekk qed tieħu mediċina antidijabetika magħrufa bħala sulphonylurea (eż. glipizide, tolbutamide, glibenclamide) jew insulina.
Danish: Den samlede forekomst af episoder med svær hypoglykæmi var på samme niveau hos patienter behandlet med 25 mg alogliptin eller 12,5 mg alogliptin, og dette niveau var lavere end forekomsten hos patienter behandlet med aktiv kontrol eller placebo (henholdsvis 0,1 %, 0,1 %, 0,4 % og 0,4 %).
Maltese: L-inċidenza globali ta' episodji ta' ipogliċemija severa kienet komparabbli f'pazjenti kkurati b'alogliptin 25 mg jew alogliptin 12.5 mg, u inqas millinċidenza f'pazjenti kkurati b'kontroll attiv jew plaċebo (0.1%, 0.1%, 0.4% u 0.4%, rispettivament).
Danish: Vipidia indeholder det aktive stof alogliptin, som hører til en gruppe lægemidler, der kaldes DPP-4hæmmere (dipeptyl peptidase 4-hæmmere), som er orale antidiabetika (diabetesmedicin, der indtages gennem munden).
Maltese: Vipidia fih s-sustanza attiva alogliptin li tappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa inibituri tadDPP-4 (inibituri ta' dipeptidyl-peptidase-4) li huma "antidijabetiċi orali".
Danish: LOCF = sidste observation fremført * Non-inferioritet og superioritet statistisk bevist †Mindste kvadraters gennemsnit justeret mht. tidligere antihyperglykæmisk behandlingsstatus og baselineværdier
Maltese: LOCF = last observation carried forward - l-aħħar osservazzjoni mmexxija 'l quddiem * Noninferjorità u superjorità murija statistikament †
Danish: In vitro-studier påviste, at alogliptin hverken er et substrat eller en hæmmer af nøgle transportører af betydning for tilstedeværelse af det aktive stof i nyrerne: organisk aniontransporter-1, organisk aniontransporter-3 og organisk kationtransporter-2 (OCT2).
Maltese: Studji in vitro, jissuġerixxu li alogliptin instab li la huwa sottostrat u lanqas impeditur ta' trasportaturi ewlenin assoċjati ma' disposizzjoni tas-sustanza attiva fil-kliewi: trasportatur anijoniku organiku-1, trasportatur anijoniku organiku-3 jew trasportatur katijoniku organiku-2 (OCT2 - organic cataionic transporter-2).
Danish: Blisterkort af polychlorotrifluoroethylen (PCTFE)/polyvinylchlorid (PVC) med aluminiumsfolie, som tabletterne kan trykkes ud igennem.
Maltese: Folji ta' polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)/polyvinyl chloride (PVC) b'fojl tal-aluminju li tista' timbotta minnha.