FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De verhoging van de lever aminotransferasewaarden kan gedurende de behandeling met natriumsitaxentan ook spontaan afnemen.
Icelandic: Hækkun lifraramínótransferasa gengur yfirleitt sjálfkrafa til baka meðan meðferð með sitaxentan natríum er haldið áfram.
Dutch: • Invloed van Thelin op bloeding o Interactie met warfarine en vitamine K-antagonisten, leidend tot een verhoogde INR o De noodzaak om de ingestelde dosis vitamine K-antagonist te verlagen voordat de sitaxentanbehandeling wordt gestart o Start de behandeling met vitamine K-antagonisten met verlaagde dosis indien sitaxentanbehandeling al is begonnen o De noodzaak van regelmatige controle van INR o Wees bewust van de mogelijkheid van hemorragie en onderzoek zo nodig o Verhoogd risico van epistaxis en tandvleesbloeding
Icelandic: K-vítamín hemla þegar sitaxentan meðferð er hafin o Hefja skal meðferð með K-vítamín hemlum með minni skammti ef sjúklingur fær þegar sitaxentan natríum o Nauðsyn þess að framkvæma reglulegt storkupróf o Athugið að möguleiki er á blæðingu og rannsakið eftir því sem við á o Aukin hætta á blóðnösum og tannholdsblæðingu
Dutch: Indien de aminotransferasespiegels terugkeren naar de uitgangswaarden, overwegen Thelin opnieuw toe te dienen overeenkomstig de onderstaande voorwaarden.
Icelandic: Ef magn amínótransferasa kemst aftur í sama horf og fyrir meðferð má íhuga að hefja notkun Thelin á ný í samræmi við skilyrði sem fram koma hér að neðan.
Dutch: Τηλ: +35722818087
Icelandic: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD, Τηλ: +35722818087
Dutch: Uw arts zal voor en gedurende de behandeling met natriumsitaxentan bloedonderzoeken uitvoeren om te controleren of uw lever goed werkt.
Icelandic: Læknirinn mun taka blóðprufur til að ganga úr skugga um að lifrin starfi eðlilega fyrir og á meðan meðferð með sitaxentan natríum stendur.
Dutch: Onderzoek naar bloedarmoede
Icelandic: Blóðprufa vegna blóðleysis
Dutch: Natriumsitaxentan wordt in de lever gemetaboliseerd door cytochroom P450 CYP2C9 en CYP3A4/5 iso-enzymen.
Icelandic: Sitaxentan natríum umbrotnar í lifur fyrir tilstilli sýtókróm P450 CYP2C9 og CYP3A4/5 ísóensíma.
Dutch: De systemische vaatweerstand (-276 dyne*sec/cm
Icelandic: Eftir 12 vikna meðferð batnaði almenn mótstaða í æðum (-276 dynes*sek/cm
Dutch: Voor meer details over leverproblemen zie "Onderzoek naar leverproblemen" in rubriek 2.
Icelandic: Sjá nánar um lifrarkvilla í kafla 2, „Blóðrannsókn vegna lifrarkvilla".
Dutch: Omeprazol (substraat van CYP2C19): gelijktijdige toediening van Thelin en omeprazol verhoogde de AUC0-24 van omeprazol met 30%; de Cmax was onveranderd.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Thelin með ómeprazóli jók AUC0-24 ómeprazóls um 30%; Cmax var óbreytt.
Dutch: In STRIDE-4 werd een statistisch nietsignificante voor placebo gecorrigeerde gemiddelde verbetering van 24,3 meter (p = 0,2078) in het gehele cohort waargenomen.
Icelandic: Hjá öllu rannsóknarþýðinu í STRIDE-4 kom fram tölfræðilega ómarktæk meðalframför, leiðrétt. m.t.t. lyfleysu, um 24,3 metra (p=0,2078).
Dutch: Organic Anion Transporting Polypeptides (OATP) remmers: gelijktijdige toediening met ciclosporine A (een krachtige OATP-remmer resulteerde in een 6-voudige toename in Cmin en een toename in AUC van 67% voor sitaxentan.
Icelandic: Samtímis gjöf með ciclosporín A, sem er öflugur OATP hemill, leiddi til 6-faldrar aukningar á Cmin og 67% aukningar á AUC sitaxentans, því má ekki nota Thelin hjá sjúklingum sem fá ciclosporín A að staðaldri (sjá kafla 4.3).
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen dient een controleprogramma op te zetten om gegevens te verzamelen over: de demografische kenmerken van patiënten aan wie Thelin is voorgeschreven, alle bijwerkingen en de redenen waarom het gebruik van Thelin gestaakt wordt.
Icelandic: Lýðfræðiupplýsingar varðandi þá sjúklinga sem fá Thelin, allar aukaverkanir og aðrar ástæður fyrir því að lyfjatöku Thelin skuli hætt.
Dutch: Onderbreking van de behandeling:
Icelandic: Meðferð hætt
Dutch: Indien de AST- en/of de ALT-waarden bij het begin van de behandeling >3 x ULN zijn, of indien de directe bilirubine > 2 x ULN is, is gebruik van sitaxentan gecontraïndiceerd (zie rubriek 4.3)..
Icelandic: 3 x ULN eða tengt bilirúbín > 2 x ULN fyrir upphaf meðferðar er ekki mælt með notkun sitaxentan (sjá kafla 4.3)
Dutch: Er dient gepaste zorg gegeven te worden wanneer met een sitaxentanbehandeling wordt begonnen bij patiënten die vanwege leverenzymafwijkingen (zie rubriek 4.8) met een andere endotheline-receptorantagonist zijn gestopt.
Icelandic: Gæta skal varúðar við upphaf sitaxentan meðferðar hjá sjúklingum sem hætta þurftu meðferð með öðrum endoþelín viðtakahemlum vegna óeðlilegra lifrarensíma (sjá kafla
Dutch: Thelin beïnvloedt de p-glycoproteïne transporter niet en is een substraat voor OATP-transportproteïnen.
Icelandic: Sitaxentan natríum hefur ekki áhrif á flutningspróteinið p-glýkóprótein, en er talið vera hvarfefni OATP-flutningspróteina.
Dutch: • Anemie (bloedarmoede)
Icelandic: Blóðleysi (lítið blóðmagn).
Dutch: De mate van binding is in het klinisch relevante bereik onafhankelijk van de concentratie.
Icelandic: Hversu mikil binding verður er óháð styrk á viðkomandi klínísku bili.
Dutch: • niet kunnen slapen
Icelandic: Svefnleysi, svimi
Dutch: > 3 en ≤5 x ULN: Bevestig door nogmaals een leverfunctietest uit te voeren; indien bevestigd dient op een individuele basis de beslissing te worden genomen de toediening van Thelin voort te zetten of te stoppen.
Icelandic: Staðfestið með öðru lifrarprófi; ef staðfest skal taka einstaklingsmiðaða ákvörðun um hvort halda eigi meðferð með Thelin áfram eða stöðva meðferð.
Dutch: Er is geen bewijs voor acute rebound -gevonden.
Icelandic: Ekki hafa komið fram neinar vísbendingar um skyndilega versnun.
Dutch: Misselijkheid, obstipatie, pijn in de bovenbuik, braken,.
Icelandic: Ógleði, hægðatregða, verkur í efra hluta kviðs, uppköst, meltingartruflanir og niðurgangur
Dutch: In aanwezigheid van natriumsitaxentan wordt bij personen die warfarine krijgen toegediend, therapeutische antistolling (International Normalised Ratio (INR) streefwaarde) bereikt met lagere doses van het anticoagulans.
Icelandic: Einstaklingar sem fá warfarín ná blóðþynningu við meðferð (International Normalised Ratio (INR)-mark) með lægri skömmtum af blóðþynningarlyfinu þegar sitaxentan natríum er til staðar.
Dutch: Daarnaast wordt PAH ook gekenmerkt door verminderde stikstofmonoxideactiviteit.
Icelandic: Auk þess einkennist lungnaháþrýstingur af minnkun á framleiðslu köfnunarefnisoxíðs.
Dutch: Thelin dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt tenzij absoluut nodig, m.a.w.
Icelandic: Ekki skal nota Thelin á meðgöngu nema nauðsyn beri til, til dæmis þegar engin önnur meðferðarúrræði eru tiltæk.
Dutch: In een open-label hypertensie-studie kregen 10 patiënten tot 2 weken lang tweemaal daags 480 mg (een ongeveer 10-voudige toename van de dagelijkse dosis vergeleken bij de maximum aanbevolen dosis).
Icelandic: 10 sjúklingar 480 mg tvisvar á sólarhring (u.þ.b. 10-föld aukning á sólarhringskammti miðað við MRHD (hámarks leyfilegur skammtur fyrir menn)) í allt að 2 vikur.
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Lactosemonohydraat Hypromellose (E464) Natriumzetmeelglycolaat Magnesiumstearaat (E470b) Watervrij dinatriumfosfaat (E339) Ascorbylpalmitaat (E304) Dinatriumedetaat
Icelandic: Magnesíum sterat (E470b) Tvínatríumfosfat, vatnsfrítt (E339) Askorbýl palmitat (E304) Tvínatríum edetat Einbasískt natríumfosfat (E339)
Dutch: De volgende gegevens moeten worden verzameld: o Geanonimiseerde patiëntgegevens - leeftijd, geslacht en etiologie van PAH o Gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen o Reden van onderbreking o Bijwerkingen o Alle ernstige bijwerkingen o Verhoging leverenzymen tot > 3x ULN o Verhoogde directe bilirubine > 2 x ULN oAnemie oHemorragie o Zwangerschap en gevolgen o Longoedeem (bij veno-occlusieve aandoeningen) o Verdachte interacties o Onverwachte bijwerkingen volgens de SPC.
Icelandic: Upplýsingar sjúklings með nafnleynd - aldur, kyn og sjúkdómsorsakir lungnaháþrýstings o Samhliða lyfjatöku o Ástæða fyrir stöðvun lyfjatöku o Aukaverkanir ○ Allar alvarlegar aukaverkanir ○ Hækkun lifrarensíma í > 3 ULN ○ Hækkað tengt bilirúbín >
Dutch: Post-marketing ervaring
Icelandic: Eftir markaðssetningu
Dutch: Primaire verpakking
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
Dutch: MA (EU) nummer (Verzonnen) naam
Icelandic: (Sér)heiti
Dutch: Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Nederland
Icelandic: Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Hollandi
Dutch: Voorgevulde spuit 2 jaar
Icelandic: Áfyllt sprauta 2 ár
Dutch: Athene, Attiki 15771
Icelandic: Athens, Attiki 15771
Dutch: Thorinane werkt op twee manieren.
Icelandic: Thorinane verkar á tvo vegu.
Dutch: CHINA
Icelandic: KÍNA
Dutch: Instructies om uzelf een injectie met Thorinane toe te dienen 1) Was uw handen en het gebied waar u gaat injecteren met water en zeep.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig þú sprautar þig með Thorinane 1) Þvoðu hendurnar og svæðið sem þú ætlar að sprauta í með sápu og vatni.
Dutch: Voordat u zichzelf injecteert met Thorinane - Controleer de vervaldatum op het geneesmiddel.
Icelandic: Áður en þú sprautar þig sjálf/ur með Thorinane - Athugaðu fyrningardagsetninguna á lyfinu.
Dutch: 4 uur.
Icelandic: 8 klukkustundir
Dutch: Probeer niet zelf de injectie te geven als u dit niet heeft geleerd.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig sjálfu/ur ef þú hefur ekki fengið þjálfun í því.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15/09/2016
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 15/09/2016 10.
Dutch: • De maximale hoeveelheid Thorinane die u bij de eerste twee injecties ontvangt is 7.500 IE
Icelandic: Thorinane sem gefinn er með fyrstu tveimur inndælingunum er 7.500 a.e.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologisch werkzame stof(fen) Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Icelandic: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u normaal gesproken Thorinane toedienen.
Icelandic: Yfirleitt gefur læknirinn eða hjúkrunarfræðingur þér Thorinane.
Dutch: Thorinane kan worden gebruikt voor:
Icelandic: Thorinane má nota til:
Dutch: De andere stof in dit middel is water voor injecties.
Icelandic: - Annað innihaldsefni er vatn fyrir stungulyf.
Dutch: GRIEKENLAND
Icelandic: GRIKKLAND
Dutch: Thorinane bevat natrium
Icelandic: Thorinane inniheldur natríum
Dutch: • Als u problemen heeft met uw nieren, krijgt u mogelijk een lagere dosis Thorinane.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm getur verið að þú fáir minna magn af Thorinane.
Dutch: Wanneer de container vol is, geef deze dan aan uw arts of thuisverzorgende om weg te gooien.
Icelandic: Þegar nálaboxið er fullt skaltu afhenda lækninum eða heimahjúkrunarfræðingnum það til förgunar.
Dutch: • Tintelingen, gevoelloosheid en spierzwakte (met name in het onderste deel van uw lichaam)
Icelandic: Náladofi, dofi og vöðvamáttleysi (einkum í neðri hluta líkamans) þegar þú hefur fengið
Dutch: • u momenteel geneesmiddelen gebruikt die een invloed hebben op bloedingen (zie de rubriek hieronder - ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Icelandic: þú tekur lyf sem hafa áhrif á blæðingar (sjá kafla hér á eftir - Notkun annarra lyfja).
Dutch: Subcutane injectie Thorinane mag niet gemengd worden met andere injecties of infusies.
Icelandic: Inndæling undir húð Thorinane má ekki blanda við önnur stungulyf eða innrennsli.
Dutch: 4) Trek voorzichtig de naalddop van de spuit.
Icelandic: Dragðu nálarhettuna varlega af sprautunni.
Dutch: U ontvangt iedere dag 2.000 IE (20 mg) of 4.000 IE (40 mg) Thorinane.
Icelandic: Þú færð 2.000 a.e. (20 mg) or 4.000 a.e. (40 mg) af Thorinane daglega.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Thorinane heeft geen invloed op uw rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Thorinane hefur hvorki áhrif á hæfni til aksturs né notkunar véla.
Dutch: De Thorinane voorgevulde spuiten zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Icelandic: Thorinane áfylltu sprauturnar eru eingöngu til notkunar fyrir einn skammt.
Dutch: • Aspirine (ook bekend als acetylsalicylzuur of ASA), clopidogrel of andere geneesmiddelen die gebruikt worden tegen de vorming van bloedstolsels (zie ook rubriek 3, ‘Van antistollingsmiddel veranderen')
Icelandic: Aspirin (einnig þekkt sem asetýlsalicýlsýra), clopidogrel eða önnur lyf sem notuð eru til þess að koma í veg fyrir blóðtappa (sjá einnig kafla 3, Breyting á blóðþynningarmeðferð)
Dutch: Intraveneuze (bolus)injectie uitsluitend voor acuut STEMI-indicatie Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Icelandic: Inndæling (á hleðsluskammti) í bláæð, eingöngu fyrir STEMI ábendinguna Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Dutch: 9) Gooi de gebruikte spuit en beschermhuls in de naaldcontainer.
Icelandic: 9) Settu notuðu sprautuna með hlífðarhólkinum í meðfylgjandi nálabox.
Dutch: Als u een ruggenprik (lumbaalpunctie) krijgt of een operatie waarbij epidurale of spinale anesthesie wordt gebruikt, vertel uw arts dan dat u Thorinane gebruikt.
Icelandic: Ef gera á mænuástungu eða þú átt að gangst undir aðgerð með mænu- eða utanbastsdeyfingu skaltu láta lækninn vita að þú notir Thorinane.
Dutch: Geleverd in verpakkingen van 2 of 10 voorgevulde spuiten.
Icelandic: Fæst í pakkningum með 2 eða 10 áfylltum sprautum.
Dutch: De hoeveelheid Thorinane die u ontvangt, hangt af van uw leeftijd en het type hartaanval dat u heeft gehad.
Icelandic: Magn Thorinane sem þú færð fer eftir aldri sjúklings og tegund hjartaáfalls.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met leverinsufficiëntie omdat deze patiënten een verhoogd risico hebben op bloedingen (zie rubriek 4.4) en er zijn geen formele dosisbepalende studies uitgevoerd bij patiënten met cirrose (Child-Pugh-klasse A, B of C).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstrfsemi og aukin hætta er á blæðingum hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4) og sérstakar rannsóknir á skömmtum hjá sjúklingum með skorpulifur hafa ekki verið gerðar (Child Pugh flokkur A, B eða C).
Dutch: Verpakkingen van 2 en 10 voorgevulde spuiten.
Icelandic: Pakkningar með 2 eða 10 áfylltum sprautum.
Dutch: • Dextran-injecties - gebruikt als bloedvervanger
Icelandic: Dextran stungulyf - notað sem blóðvökvalíki
Dutch: • Als u een operatie moet ondergaan, wordt uw eerste injectie gewoonlijk 2 uur tot 12 uur voor
Icelandic: Ef þú átt að gangast undir aðgerð er fyrsta inndælingin yfirleitt gefin 2 klst. eða 12 klst. fyrir aðgerðina.
Dutch: Een loungestoel, relaxstoel of bed met veel kussens in de
Icelandic: Legustóll, hægindastóll eða rúm sem upphækkað er með
Dutch: NATIONAL AND KAPODISTRIAN UNIVERSITY OF ATHENS, DEPARTMENT OF CHEMISTRY, SERVICE LABORATORY "CHEMICAL ANALYSIS-QUALITY CONTROL" Panepistimiopolis Zografou
Icelandic: OF ATHENS, DEPARTMENT OF CHEMISTRY, SERVICE LABORATORY "CHEMICAL ANALYSIS-QUALITY CONTROL"
Dutch: Druk voordat u zichzelf heeft geïnjecteerd niet op de zuiger om luchtbelletjes te verwijderen.
Icelandic: Ekki ýta á stimpilinn áður en þú sprautar þig til að losna við loftbólur.
Dutch: Elke ml bevat 100 mg enoxaparinenatrium.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 mg enoxaparín natríum.
Dutch: Waarschijnlijk komen deze vooral voor op de plaatsen waar u een injectie met Thorinane heeft ontvangen.
Icelandic: Þeir eru líklegri á svæðum þar sem Thorinane hefur verið gefið með inndælingu
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen natriumloos.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e. er nánast „natríumsnautt".
Dutch: Als een kind per ongeluk Thorinane injecteert of inslikt, breng het dan onmiddellijk naar de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis.
Icelandic: Ef barn fær lyfið í sig eða gleypir fyrir slysni á að fara með það á sjúkrahús tafarlaust.
Dutch: Naast de anticoagulante effecten van enoxaparine natrium was er geen bewijs voor bijwerkingen met 15 mg/kg/dag in de 13-weekse SC toxiciteitstudies bij zowel ratten als honden, en aan 10 mg/kg/dag in de 26-weekse SC en IV toxiciteitstudies bij zowel ratten als apen.
Icelandic: Fyrir utan storkuhamlandi áhrif enoxaparin natríum komu engar vísbendingar fram um aukaverkanir við 15 mg/kg/dag í 13 vikna rannsóknum á eiturverkunum þar sem lyfið var gefið rottum og hundum undir húð og við 10 mg/kg/dag í 26 vikna rannsóknum á eiturverkunum þar sem lyfið var gefið rottum og öpum undir húð og í bláæð.
Dutch: - Controleer uw buik om te zien of er door de laatste injectie geen roodheid, veranderingen in huidkleur, zwelling of vocht is ontstaan of nog pijnlijk is.
Icelandic: - Athugaðu kviðinn til að sjá hvort síðasta inndæling hafi valdið roða, breytingu á húðlit, bólgu,
Dutch: Wat is Thorinane en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Thorinane og við hverju það er notað
Dutch: Hou minstens 5 cm afstand van de navel en de flanken.
Icelandic: Það ætti að vera að minnsta kosti 5 cm fjarlægð frá naflanum og út í átt að síðunum.
Dutch: Als u denkt dat u te veel of te weinig Thorinane heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker, zelfs als u geen symptomen of problemen ervaart.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Thorinane en mælt er fyrir um Ef þú heldur að of mikið eða of lítið af lyfinu hafi verið notað skaltu láta lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing tafarlaust vita jafnvel þótt engin einkenni hafi komið fram.
Dutch: Thorinane wordt toegevoegd aan het slangetje dat van uw lichaam naar de machine loopt (arteriële lijn) aan het begin van de dialysesessie.
Icelandic: Thorinane er bætt við í legginn sem fer úr líkamanum (slagæðarleggur) við upphaf himnuskilunar.
Dutch: Voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik: Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen en enoxaparine natrium:
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun eftirfarandi lyfja og enoxaparin natríum:
Dutch: Patiënten die de tweemaaldaagse doses ontvangen (d.w.z. 75 IE/kg [0,75 mg/kg] tweemaal daags of 100 IE/kg [1 mg/kg] tweemaal daags), mogen de tweede dosis enoxaparine natrium in hun tweemaaldaagse schema overslaan om voldoende tijd vóór de katheterplaatsing of verwijdering in
Icelandic: Sjúklingar sem fá lyfjagjöf tvisvar á dag (þ.e. 75 a.e./kg (0,75 mg/kg) tvisvar á dag eða 100 a.e./kg (1 mg/kg) tvisvar á dag) eiga að sleppa seinni enoxaparin natríum skammti til þess að nægileg seinkun verði áður en æðalegg er komið fyrir eða hann fjarlægður.
Dutch: Om de traceerbaarheid van LMWH te verbeteren, wordt aanbevolen dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg de merknaam en het partijnummer van het toegediende product noteren in het patiëntendossier.
Icelandic: Til þess að auka rekjanleika léttheparína er mælt með að heilbrigðistarfmenn skrái heiti og lotunúmer lyfsins sem gefið er í sjúkraskrána.
Dutch: Zelf toedienen van een injectie Thorinane
Icelandic: Hvernig á að sprauta sig með Thorinane
Dutch: Deze studies omvatten 1.776 patiënten voor profylaxe van diepe veneuze trombose na orthopedische of abdominale chirurgie bij patiënten met een verhoogd risico op trombo-embolische complicaties, 1.169 patiënten voor profylaxe van diepe veneuze trombose bij patiënten met een acute medische aandoening en ernstig beperkte mobiliteit, 559 patiënten voor behandeling van DVT met of zonder pulmonaire embolie, 1.578 patiënten voor behandeling van instabiele angina pectoris en myocardinfarct zonder Q-golf, en 10.176 patiënten voor behandeling van acute STEMI.
Icelandic: 1.776 sjúklingar sem eru í hættu á að fá segareksfylgikvilla og fengu fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega eftir bæklunarskurðaðgerð eða skurðaðgerð á kvið, 1.169 sjúklingar á lyfjameðferð með bráðan sjúkdóm með mjög skerta hreyfigetu sem fengu fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega, 559 vegna meðferðar á djúpbláæðasega með eða án blóðsegareks til lungna, 1.578 vegna meðferðar á hvikulli hjartaöng og hjartadrepi (none Q-wave) og 10.176 vegna meðferðar á bráðu hjartadrepi með ST-hækkun.
Dutch: • Wissel tussen enoxaparine natrium en vitamine K-antagonisten (VKA's) Om het effect van de VKA's te controleren moet er vaker klinische observatie en laboratoriumtests (protrombinetijd uitgedrukt als internationaal genormaliseerde ratio [International Normalized Ratio, INR]) plaatsvinden.
Icelandic: Skipt á milli enoxaparin natríum og K-vítamín hemla Auka verður klínískt eftirlit og blóðrannsóknir [próthrombíntími tilgreindur sem INR (international normalized ratio)] til þess að fylgjast með áhrifum K-vítamín hemla.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van enoxaparine natrium bij patiënten met een geschiedenis (>100 dagen) van heparine-geïnduceerde trombocytopenie zonder circulerende antilichamen.
Icelandic: Enoxaparin natríum á að nota með ýtrustu varúð hjá sjúklingum með sögu um ónæmistengda blóðflagnafæð af völdum heparíns (>100 dagar) án mótefna í blóði.
Dutch: Het is van belang dat u dit middel blijft gebruiken tot uw arts besluit de injecties te stoppen.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að sprauta Thorinane stungulyf þar til læknirinn segir þér að hætta notkun þess.
Dutch: • Bloedingen • Toenamen van leverenzymen.
Icelandic: Blæðingar • Hækkuð gildi lifrarensíma.
Dutch: De voorgevulde spuit is gereed
Icelandic: Sprautan er áfyllt og tilbúin til
Dutch: • u binnenkort een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaat (zie ‘Operaties en anesthesie'): tussen het gebruik van Thorinane en de ingreep moet een wachttijd in acht
Icelandic: þú munt gangast undir mænu- eða utanbastsdeyfingu eða mænuástungu (sjá Aðgerðir og svæfing): tími skal líða á milli THORINANE og þessarar aðgerðar.
Dutch: Lever- en galaandoeningen • Zeer vaak: Verhogingen van de leverenzymen (voornamelijk transaminasen >3 maal de bovenlimiet
Icelandic: Aukning lifrarensíma (aðallega transamínasa > 3 föld eðlileg efri mörk)
Dutch: • u diabetes heeft of problemen met de bloedvaten in uw ogen veroorzaakt door diabetes (genaamd
Icelandic: þú ert með sykursýki eða vandamál tengt æðum í auga af völdum sykursýki (kallað sjónukvilli
Dutch: • het voorkómen van de vorming van bloedstolsels in de volgende situaties: o wanneer u een acute ziekte heeft en een periode van mindere mobiliteit (minder o wanneer u plotseling een beklemmend pijnlijk gevoel op de borst ervaart (instabiele angina pectoris) (een aandoening waarin onvoldoende bloed uw hart bereikt)
Icelandic: • að koma í veg fyrir myndun blóðtappa við eftirfarandi aðstæður: o við bráðan sjúkdóm þegar tímabil með takmarkaðri hreyfigetu er framundan o við hvikula hjartaöng (þegar nægilegt blóð nær ekki til hjarta)
Dutch: • Als u door uw ziekte minder mobiel bent, zult u gewoonlijk iedere dag 4.000 IE (40 mg)
Icelandic: Ef þú ert með skerta hreyfigetu vegna sjúkdóms eru 4.000 a.e. (40 mg) Thorinane yfirleitt gefnar daglega.
Dutch: Het gebruik van enoxaparine natrium bij patiënten met een geschiedenis van immuungemedieerde HIT in de afgelopen 100 dagen of bij de aanwezigheid van circulerende antilichamen is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Notkun enoxaparin natríum hjá sjúklingum með sögu um ónæmistengda blóðflagnafæð af völdum heparíns síðustu 100 daga eða þegar mótefni í blóði er frábending (sjá kafla 4.3).
Dutch: Totale VTE (%)
Icelandic: Heildartilvik bláæðasega (%)
Dutch: Nodules op de injectieplaats* (inflammatoire nodules die geen cystische inclusie van enoxaparine waren).
Icelandic: Hnúðar á stungustað* (bólguhnúðar, ekki blöðrur með enoxaparini).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar De veiligheid en werkzaamheid van Thorinane is niet vastgesteld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Icelandic: Thorinane hefur ekki verið metið hjá börnum og unglingum.
Dutch: • U heeft hevige bloedingen of u heeft een aandoening met een hoog risico op bloedingen (zoals een maagzweer, een recente operatie aan de hersenen of ogen), onder andere een
Icelandic: ef þér blæðir mikið eða ert með sjúkdóm þar sem mikil hætta er á blæðingu (eins og magasár, nýleg skurðaðgerð á heila eða augum) þar með talin heilablæðing