FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Agenerasea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Agenerase znajduje się tutaj.
Finnish: Agenerasea kuten muitakin HIV-lääkkeitä ottavilla potilailla saattaa esiintyä lipodystrofiaa (muutoksia kehon rasvakudoksen jakautumisessa), osteonekroosia (luukudoksen kuoleminen) tai immuunireaktivaatio-oireyhtymää (toipuvan immuunijärjestelmän aiheuttamia infektio-oireita).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciw HIV, u pacjentów stosujących Agenerase istnieje ryzyko wystąpienia lipodystrofii (zmiany rozkładu tkanki tłuszczowej w organizmie), martwicy kości (śmierci tkanki kostnej) lub zespołu reaktywacji immunologicznej (objawy zakażenia związane z odzyskaniem prawidłowej funkcji układu odpornościowego).
Finnish: Agenerasea käytettynä ilman ritonaviiria on myös verrattu lumelääkkeeseen ja inviraasiin (proteaasinestäjä) 736:lla HIV-infektion saaneella aikuisella, joita ei ollut aikaisemmin hoidettu proteaasinestäjillä.
Polish: Agenerase bez rytonawiru porównywano również z placebo (leczenie obojętne) i inwirazą (inny inhibitor proteazy) u 736 osób dorosłych zakażonych wirusem HIV, nieleczonych wcześniej inhibitorami proteazy.
Finnish: Ritonaviiri on toinen proteaasinestäjä, jota käytetään tehosteena.
Polish: Rytonawir jest innym lekiem z grupy inhibitorów proteazy, stosowanym w charakterze wzmacniacza.
Finnish: Ritonaviirilla tehostettua Agenerasea ei saa antaa potilaille, joilla on vakavia maksaongelmia, eikä potilaille, jotka käyttävät rifampisiinia (käytetään tuberkuloosin hoitoon) tai lääkkeitä, jotka hajoavat samalla tavalla kuin ritonaviiri, kuten flekainidi ja propafenoni (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon).
Polish: Preparatu Agenerase skojarzonego z rytonawirem nie powinni również stosować pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby oraz przyjmujący ryfampicynę (stosowana w leczeniu gruźlicy) lub leki metabolizowane tą samą drogą co rytonawir, takie jaki flekainid i propafenon (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
Finnish: Mitä riskejä Ageneraseen liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Agenerase?
Finnish: Agenerasea eivät saa käyttää potilaat, jotka käyttävät mäkikuismaa (yrttivalmiste masennuksen hoitoon) tai lääkkeitä, jotka hajoavat Agenerasen tavoin ja ovat haitallisia korkeina pitoisuuksina veressä.
Polish: Preparatu Agenerase nie należy podawać pacjentom przyjmującym dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji) lub też leki, które rozkładają się w taki sam sposób jak Agenerase i które mogą wykazywać szkodliwe działania w wysokich stężeniach we krwi.
Finnish: Koska amprenaviiri ei imeydy yhtä helposti oraaliliuosta käytettäessä kuin kapseleita käytettäessä, nämä kaksi lääkemuotoa eivät käytössä vastaa toisiaan siten, että niitä voisi ottaa saman milligrammamäärän.
Polish: Ze względu na zmniejszone wchłanianie amprenawiru w postaci zawiesiny doustnej w porównaniu z kapsułkami, takie same dawki (w miligramach) preparatu w dwóch wymienionych postaciach nie są równoważne.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista tällaisista lääkevalmisteista.
Polish: Pełny wykaz tych leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Finnish: Agenerasen suositusannos 4-12-vuotiaille lapsille ja alle 50kiloisille potilaille määräytyy painon mukaan.
Polish: U dzieci w wieku 4-12 lat oraz pacjentów, których masa ciała nie przekracza 50 kg, zalecana dawka preparatu Agenerase zależy od masy ciała.
Finnish: Niistä potilaista, joilla HIV oli resistentti neljälle muulle proteaasinestäjälle, Agenerasea ritonaviirin kanssa saaneilla viruskuorma oli neljän viikon jälkeen laskenut enemmän kuin niillä, jotka saivat edelleen aikaisemmin käyttämiään proteaasinestäjiä.
Polish: W grupie pacjentów z HIV opornym na cztery pozostałe inhibitory proteazy, u pacjentów leczonych preparatem Agenerase i rytonawirem stwierdzono bardziej istotny spadek poziomu wiremii po 4 tygodniach leczenia w porównaniu z pacjentami kontynuującymi leczenie poprzednim inhibitorem proteazy.
Finnish: Agenerasea tehostettuna pienellä ritonaviiriannoksella on verrattu muihin proteaasinestäjiin 206 aikuisella, jotka olivat aiemmin saaneet proteaasinestäjiä.
Polish: Preparat Agenerase wzmocniony niską dawką rytonawiru porównywano z innymi inhibitorami proteazy w grupie 206 dorosłych pacjentów, uprzednio leczonych preparatami z grupy inhibitorów proteazy.
Finnish: Agenerase-annosta on pienennettävä potilailla, joilla on maksaongelmia, ja vakavasta maksan toimintahäiriöstä kärsivien potilaiden on otettava sitä ilman ritonaviiria.
Polish: Należy zmniejszyć dawkę preparatu Agenerase u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby, natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby preparatu nie należy łączyć z rytonawirem.
Finnish: Agenerasea saa antaa vain potilaille, joita on aiemmin hoidettu Agenerasen kaltaisilla lääkevalmisteilla (proteaasinestäjillä).
Polish: Preparat Agenerase przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów, którzy uprzednio otrzymywali leki przeciwwirusowe z tej samej grupy co preparat Agenerase (inhibitory proteazy).
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan entsyymin, proteaasin, toimintaa.
Polish: Substancja ta blokuje działanie enzymu zwanego proteazą, który bierze udział w namnażaniu się wirusa HIV.
Finnish: Miten Agenerasea käytetään?
Polish: Jak stosować preparat Agenerase?
Finnish: Teksti oli voimassa tuona ajankohtana.
Polish: Tekst obowiązywał w tym czasie.
Finnish: Yksilötasolla ei havaittu merkittäviä muutoksia.
Polish: Nie zaobserwowano istotnych zmian na poziomie indywidualnym.
Finnish: Tutkimuksen kesto oli 12 viikkoa.
Polish: Badanie trwało 12 tygodni.
Finnish: Käsillä olevassa välimiesmenettelyssä ei käsitellä laatukysymyksiä.
Polish: Obecnie prowadzona procedura arbitrażowa nie obejmuje aspektów dotyczących jakości.
Finnish: 1070 Vienna, Itävalta
Polish: 1070 Vienna, Austria
Finnish: Sisältää myös sakkaroosia ja mannitolia (E421).
Polish: Zawiera również sacharozę i mannitol (E421).
Finnish: John Wyeth & Brother Limited
Polish: Wielka Brytania John Wyeth & Brother Limited
Finnish: • Käyttö lapsilla
Polish: • Stosowanie u dzieci
Finnish: Seuraavasta sanamuodosta sovittiin:
Polish: Uzgodniono następujące sformułowanie:
Finnish: Metabolia ja eliminaatio
Polish: Metabolizm i eliminacja
Finnish: Sekoita hyvin ja juo välittömästi.
Polish: Dobrze rozmieszać i bezzwłocznie wypić.
Finnish: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Ruotsi
Polish: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Szwecja
Finnish: Oireet lievittyvät nopeasti.
Polish: Szybko uzyskuje się złagodzenie objawów.
Finnish: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Italia
Polish: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Włochy
Finnish: Tässä tapauksessa reaktiokyky voi heikentyä.
Polish: W takich warunkach zdolność do reagowania może ulec pogorszeniu.
Finnish: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Unkari
Polish: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Węgry
Finnish: Lapsia ja nuoria koskevien farmakokineettisten tietojen yhteenveto on osassa 5.2.
Polish: Dane farmakokinetyczne dotyczące dzieci i młodzieży są podsumowane w punkcie 5.2.
Finnish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Alankomaat
Polish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holandia
Finnish: Ranska sanofi-aventis
Polish: Francja sanofi-aventis
Finnish: Ellei hakija pysty esittämään vakuuttavia tietoja riittävästä turvallisuudesta saavutetuilla altistuksilla, suositellaan annosta pienennettävän 50 %.
Polish: Jeśli wnioskodawca nie jest w stanie przedstawić przekonujących danych na temat zadowalającego bezpieczeństwa przy uzyskanej ekspozycji, zaleca się redukcję dawki o 50%.
Finnish: Tehoa arvioitiin neljän ja kahdeksan viikon hoidon jälkeen.
Polish: Skuteczność była oceniana po 4 i po 8 tygodniach leczenia.
Finnish: Ei saa murskata eikä pureskella.
Polish: Nie kruszyć i nie rozgryzać.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa lansopratsoli (formulaatio) annettiin heti aterian jälkeen.
Polish: W dwóch z tych badań lanzoprazol (preparat) był podawany bezpośrednio po posiłku.
Finnish: 52066 Aachen, Saksa
Polish: 52066 Aachen, Niemcy
Finnish: Agopton tulee ottaa vähintään 30 minuuttia ennen ruokaa (ks. kohta 5.2).
Polish: Agopton należy przyjmować co najmniej 30 minut przed posiłkiem (patrz punkt 5.2).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: yleiset (> 1/100, < 1/10); melko harvinaiset (> 1/1 000, < 1/100); harvinaiset (> 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Polish: Definicja kategorii częstości występowania: często (>1/100, <1/10), niezbyt często (>1/1 000, <1/100), rzadko (>1/10 000, <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa ruoalla ei havaittu olevan vaikutusta, kun ruoka nautittiin 30 minuuttia lääkevalmisteen antamisen jälkeen.
Polish: W trzecim badaniu nie zaobserwowano wpływu pokarmu spożywanego 30 minut po podaniu leku.
Finnish: On omalla vastuullasi päättää, pystytkö ajamaan moottoriajoneuvoa tai suoriutumaan muista tehtävistä, jotka vaativat huomattavaa keskittymistä.
Polish: Pacjent sam powinien zdecydować, czy jest w stanie prowadzić pojazdy mechaniczne lub wykonywać inne czynności wymagające skupienia uwagi.
Finnish: Sisältää myös laktoosia ja aspartaamia.
Polish: Zawiera również laktozę i aspartam.
Finnish: Hyvin pieni tilastollisesti merkittävä, mutta kliinisesti merkityksetön vaikutus havaittiin.
Polish: Zaobserwowano bardzo niewielki efekt istotny statystycznie, lecz nieistotny klinicznie.
Finnish: Kapseleita tai niiden sisältöä ei saa murskata eikä pureskella, sillä tällöin lääke ei toimi kunnolla.
Polish: Nie można zgniatać ani rozgryzać kapsułek lub ich zawartości, ponieważ uniemożliwi to prawidłowe działanie leku.
Finnish: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italia
Polish: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Włochy
Finnish: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italia
Polish: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Włochy
Finnish: Tästä syystä lansopratsoli tulee ottaa vasta, kun näiden lääkkeiden ottamisesta on kulunut vähintään 1 tunti.
Polish: Dlatego lansoprazol należy zażywać po upływie co najmniej 1 godziny po przyjęciu leków z tej grupy.
Finnish: • Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti (4.1 ja 4.2)
Polish: • Objawowa choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa (4.1 i 4.2)
Finnish: Lansopratsoli ei eliminoidu merkitsevästi hemodialyysissä.
Polish: Lansoprazol nie jest w istotnym stopniu eliminowany podczas hemodializy.
Finnish: Jotta lääkkeellä saavutettaisiin parhaat tulokset, se tulee ottaa oikeaan aikaan jättämättä yhtään annosta väliin.
Polish: Aby zapewnić skuteczne działanie leku, należy go zażywać o odpowiednim czasie i nie pominąć żadnej dawki.
Finnish: Jos tarvittava vuorokausiannos on yli 120 mg, se tulee jakaa kahteen annokseen.
Polish: Jeżeli wymagana dawka dobowa przekracza 120 mg, należy ją podawać w dwóch dawkach podzielonych.
Finnish: Hyväksyttävä altistumisen voimistumismäärä on kuitenkin riippuvainen altistumisista koskevista kliinisistä turvallisuustiedoista.
Polish: Jednak skala wzrostu ekspozycji, która jest akceptowalna, zależy od dostępnych danych klinicznych na temat bezpieczeństwa dotyczących ekspozycji.
Finnish: Trombosytopenia, eosinofilia, leukopenia
Polish: Trombocytopenia, eozynofilia, leukopenia
Finnish: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Espanja
Polish: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Hiszpania
Finnish: 18 kuukauden hoidon jälkeen havaittiin verkkokalvoatrofiaa.
Polish: Po 18 miesiącach leczenia obserwowano atrofię siatkówki.
Finnish: Kaikki kliiniset kokeet olivat pieniä, avoimia ja kontrolloimattomia.
Polish: Wszystkie badania kliniczne były niewielkie, prowadzone metodą otwartej próby i nie były kontrolowane.
Finnish: Alussa määritetyt poikkeamat on ratkaistu.
Polish: Rozwiązano kwestię różnic zidentyfikowanych przy rozpoczęciu procedury przekazania.
Finnish: 4.2 Annostus (erityisryhmillä)
Polish: 4.2 Dawkowanie (w szczególnych populacjach)
Finnish: Hakija vastasi pediatrisia tietoja koskevaan kysymykseen toimittamalla täydellisen paketin pediatrisia tietoja.
Polish: Wnioskodawca odpowiedział na pytanie o dane pediatryczne poprzez złożenie pełnego pakietu danych pediatrycznych.
Finnish: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugali
Polish: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugalia
Finnish: Apuaine(et): Yksi kerta-annospussi sisältää 25,248 g sakkaroosia ja 24,64 g mannitolia.
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e): Każda jednodawkowa saszetka zawiera 25,248 g sacharozy i 24,64 g mannitolu.
Finnish: Saksa (viitejäsenvaltio) mainitsi seuraavat ongelmat, jotka koskevat useita valmisteyhteenvedon osia.
Polish: Niemcy (referencyjne państwo członkowskie) zidentyfikowały następujące kwestie, z których każda dotyczy kilku punktów ChPL:
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa näitä kahta lääkettä yhdistettäessä.
Polish: Zaleca się ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania obu leków.
Finnish: Parhaiden tulosten saavuttamiseksi Agopton tulee ottaa vähintään 30 minuuttia ennen ruokaa.
Polish: Aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia, Agopton należy zażywać co najmniej 30 minut przed posiłkiem.
Finnish: Valmisteyhteenvedon osassa 4.2 vaaditaan lääkevalmisteen käytöstä lapsilla saatuja kokemuksia osoittava lausunto.
Polish: W punkcie 4.2 ChPL konieczne jest stwierdzenie wskazujące na doświadczenia ze stosowaniem tego produktu leczniczego u dzieci.
Finnish: Hoidon kesto on yleisimmin seitsemän päivää, mutta joskus jopa 14 päivää.
Polish: Okres leczenia wynosi zazwyczaj 7 dni, lecz czasem wydłuża się do 14 dni.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Polish: Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Finnish: Tätä ei todettu apinoilla, koirilla tai hiirillä.
Polish: Tego efektu nie potwierdzono w badaniach prowadzonych na małpach, psach ani myszach.
Finnish: Kirjallisuudessa on kuitenkin saatavilla lansopratsolin lapsilla käyttöä koskevia farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia sekä kliinisiä tietoja.
Polish: Jednak w literaturze dostępne są dane farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, a także dane kliniczne dotyczące stosowania lanzoprazolu u dzieci.
Finnish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Ranska
Polish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francja
Finnish: [Täytetään kansallisesti - Lause ja puhelinnumero merkitään myrkytystietopalvelun tietoja koskevien kansallisten määräysten mukaisesti.]
Polish: [Do wypełnienia na szczeblu krajowym - zamieścić opis i nr telefonu z uwzględnieniem krajowych wymogów dotyczących informacji o służbach toksykologicznych]
Finnish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Ranska
Polish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francja
Finnish: Ruoan nauttimista on rajoitettava, koska ruoan nauttimisella on havaittu olevan vaikutusta farmakokineettiseen profiiliin.
Polish: Ograniczenie dotyczące spożywania pokarmu jest konieczne, gdyż zaobserwowano wpływ spożywania pokarmu na profil farmakokinetyczny.
Finnish: • myyntiluvan haltijan ehdottama valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
Polish: • charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie i ulotka dla pacjenta zaproponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały ocenione na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej w ramach Komitetu,
Finnish: Agoptonin käyttö ruuan ja juoman kanssa
Polish: Zażywanie leku Agopton z jedzeniem i piciem
Finnish: - Käännä ruisku ylösalaisin ja vedä siihen vielä 1 ml ilmaa
Polish: - Odwrócić strzykawkę i pobrać dodatkowo 1 ml powietrza.
Finnish: Jos käytät Agoptonia pitkiä aikoja (yli 1 vuoden ajan), on todennäköistä, että lääkärisi seuraa tilaasi säännöllisesti.
Polish: Jeżeli pacjent stosuje leczenie lekiem Agopton przez dłuższy okres (ponad 1 rok), lekarz prawdopodobnie będzie regularnie kontrolować stan pacjenta.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia (alle 1 potilaalla 10 000:sta): - vaikeat yliherkkyysreaktiot mukaan lukien sokki.
Polish: Następujące działania niepożądane występują bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów): - Ciężkie reakcje z nadwrażliwości, w tym wstrząs.
Finnish: Annosta tulee muuttaa potilaskohtaisesti, ja hoitoa tulee jatkaa niin pitkään kuin se on tarpeen.
Polish: Dawkowanie należy dobierać indywidualnie, a leczenie kontynuować tak długo, jak to jest konieczne.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej; kod ATC: A02BC03
Finnish: • Avattujen kapselien sisällön sekoittaminen ruokaan
Polish: • Mieszanie zawartości „otwartych kapsułek" z pokarmem
Finnish: - Ravistele ruiskua varovasti 10-20 sekunnin ajan, kunnes tabletti on sekoittunut kokonaan veteen
Polish: - Ostrożnie wstrząsać strzykawką przez 10-20 s do całkowitego rozpuszczenia tabletki.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan hoitoasi jatketaan.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo potrwa leczenie.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Polish: Nie jest znane znaczenie kliniczne tego odkrycia.
Finnish: On epätodennäköistä, että vaikka ehdotetut kuljettimet olisivat erilaisia, niiden pH-arvo olisi tällainen ja vaikuttaisi siksi rakeen kalvoon.
Polish: Niewielkie jest prawdopodobieństwo, aby proponowane podłoża, nawet jeżeli nie są tego samego typu, miały takie pH, a co za tym idzie - miałyby wpływ na otoczkę granulek.
Finnish: Jos sinun on vaikea niellä kapseleita, lääkärisi voi suositella vaihtoehtoisia lääkkeenottotapoja.
Polish: Jeżeli pacjent ma trudności z połknięciem kapsułek, lekarz może zalecić inne drogi podawania leku.
Finnish: Imeytyminen ja jakautuminen
Polish: Wchłanianie i dystrybucja
Finnish: Kerro lääkärillesi kaikista uusista tai epätavallisista oireista ja tilanteista joka tapaamisen yhteydessä.
Polish: Podczas każdej wizyty u lekarza należy zgłaszać ewentualne nowe i niezwykłe objawy i okoliczności.
Finnish: Biologiseen hyötyosuuteen eniten vaikuttava tekijä olisi rakeiden sekoittaminen kuljettimeen, jonka pH > 7.
Polish: Czynnikiem, który miałby największy wpływ na biodostępność, byłoby wymieszanie granulek z podłożem o pH>7.
Finnish: Lansopratsoliyliannostuksen vaikutuksia ihmiseen ei tunneta (joskin akuutti toksisuus on todennäköisesti vähäistä), joten hoito-ohjeita ei voida antaa.
Polish: Nie są znane objawy przedawkowania lansoprazolu u ludzi (chociaż ostra toksyczność leku jest prawdopodobnie niewielka), dlatego też nie sformułowano jednoznacznych zaleceń dotyczących leczenia.
Finnish: Aspartaami on fenyylialaniinin lähde ja saattaa olla haitaksi henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
Polish: Aspartam stanowi źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Agoptonin aineista
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Agopton
Finnish: Jos olet raskaana, imetät tai saatat olla raskaana, kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Polish: Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub przypuszczające, że mogą być w ciąży powinny zasięgnąć porady lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Finnish: Yksi fenytoiinin yhteisvaikutusta koskeva tutkimus on toimitettu.
Polish: Przedstawiono jedno badanie interakcji z fenytoiną.
Finnish: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Yhdistynyt kuningaskunta
Polish: Cyanamid of Great Britain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Wielka Brytania
Finnish: Kohonneet kolesteroli- ja triglyseridiarvot, hyponatremia
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów, hiponatriemia
Finnish: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Yhdistynyt kuningaskunta
Polish: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Wielka Brytania
Finnish: Jos oireet jatkuvat, ilmoita asiasta lääkärille.
Polish: Jeżeli objawy się utrzymują, należy poinformować lekarza.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on hyväksytty ETA:n jäsenmaissa seuraavilla kauppanimillä: Irlanti:
Polish: Ten produkt leczniczy zatwierdzono do stosowania w państwach członkowskich EEA pod następującymi nazwami:
Finnish: Sekä 15 että 30 mg:n lansopratsoliannos on tehokas, ja myyntiluvan haltijan ehdottamat annossuositukset ovat hyväksyttäviä.
Polish: Zarówno lanzoprazol w dawce 15 mg, jak i 30 mg są skuteczne, a zalecenia dotyczące dawkowania zaproponowane przez podmiot odpowiedzialny są akceptowalne.
Finnish: Lansopratsolia ei ole markkinoitu EU-maissa annettavaksi lapsille tai nuorille.
Polish: W UE lanzoprazol nie został dopuszczony do stosowania u dzieci lub młodzieży.
Finnish: Arvioitavien potilaiden joukossa terveinä pysyneiden osuus 12 kuukauden jälkeen oli 39 % lumelääkeryhmässä ja 84 % lansopratsolia 15 mg ylläpitohoitona saaneiden potilaiden ryhmässä.
Polish: Odsetek osób bez nawrotu choroby po 12 miesiącach wśród pacjentów spełniających kryteria oceny wynosił 39% w grupie placebo i 84% w grupie lanzoprazolu stosowanego w dawce podtrzymującej 15 mg.
Finnish: Ohjeet annospussien sisällön suspensioksi valmistamista varten:
Polish: Wskazówki dotyczące przygotowywania zawiesiny z zawartości saszetek:
Finnish: • 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Polish: • 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Finnish: Lääkärisi saattaa joskus määrätä sinulle jonkin muun annoksen.
Polish: Niekiedy może również przepisać inną dawkę.
Finnish: Päätettäessä imetyksen ja lansopratsolihoidon jatkamisesta tai lopettamisesta on otettava huomioon imetyksen edut lapselle ja lansopratsolihoidon edut äidille.
Polish: Podejmując decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią bądź kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia lansoprazolem, należy rozważyć korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści ze stosowania lansoprazolu dla matki.
Finnish: Optimaalista alempia tuloksia saatiin 1-11-vuotiailta lapsilta, ja annossuositusten tekeminen on farmakodynaamisten ja tehoa koskevien tulosten vuoksi vaikeaa.
Polish: U dzieci w wieku 1-11 lat uzyskane wyniki były suboptymalne, a farmakodynamika oraz wyniki dotyczące skuteczności sprawiają, że ustalenie zaleceń odnośnie do dawkowania jest trudne.
Finnish: <Maissa, joissa valmiste on hyväksytty vain reseptilääkkeeksi>
Polish: <W krajach, w których lek jest wyłącznie na receptę>
Finnish: Tarvittaessa suositellaan mahan tyhjentämistä, lääkehiiltä ja oireenmukaista hoitoa.
Polish: W razie konieczności zaleca się płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego i leczenie objawowe.
Finnish: Maastrichtin suosituksen mukaan hoito-ohjelman H. pylorin häätämiseksi pitäisi olla yksinkertainen ja sellainen, että potilaat sietävät sen hyvin, ja sen pitäisi parantaa yli 80 % hoidettavista potilaista.
Polish: Według Konsensusu z Maastricht schematy leczenia mającego na celu eliminację H. pylori powinny być proste, dobrze tolerowane i powinny zapewniać skuteczność eliminacji ponad 80% według zasady zamiaru leczenia.
Finnish: Sopivaa yhdistelmähoitoa valittaessa tulee ottaa huomioon bakteerien resistenssiä koskevat paikalliset viranomaisohjeet, hoidon kesto (yleisimmin 7 päivää mutta joskus jopa 14 päivää) sekä bakteerilääkkeiden asianmukainen käyttö.
Polish: Dobierając leczenie skojarzone, należy uwzględnić obowiązujące oficjalne zalecenia dotyczące oporności bakterii, długości okresu leczenia (najczęściej terapię kontynuuje się przez 7 dni, jednak niekiedy wskazane jest jej wydłużenie do 14 dni) oraz odpowiedniej dawki leków przeciwbakteryjnych.
Finnish: Helicobacter pylorin häätöhoito:
Polish: Eradykacja Helicobacter pylori
Finnish: Tämä teho säilyy useiden kovarianttien muuttamisen jälkeen.
Polish: Efekt ten utrzymuje się po dostosowaniu do szeregu zmiennych towarzyszących.