FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Insulin glargin 100 enheter/ml ändrade inte den relativa risken för kardiovaskulär sjukdom eller kardiovaskulär död jämfört med standardbehandling.
Latvian: Salīdzinot ar standarta aprūpi, glargīna insulīns 100 vienības/ml nemainīja KV slimības un KV mirstības relatīvo risku.
Swedish: RR: 0,79 [0,67;0,93]
Latvian: RA: 0,79 [0,67;0,93]
Swedish: Det kan betyda att din insulindos måste ändras.
Latvian: Tādēļ var būt nepieciešama insulīna devas maiņa.
Swedish: • För mer information, se rutan i slutet av denna bipacksedel.
Latvian: • Vairāk informācijas skatīt ierāmētajā tekstā šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Swedish: Om du tycker att det är svårt att trycka in injektionsknappen, tvinga den inte eftersom din penna då kan gå sönder.
Latvian: POSMS: injicējiet zāļu devu Ja Jums ir grūti iespiest injekciju pogu, nespiediet to ar spēku, jo tā var salauzt pildspalvveida pilnšļirci.
Swedish: Genomsnittlig förändring från utgångsvärdet
Latvian: Vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo vērtību
Swedish: • Proteashämmare - vid HIV.
Latvian: • proteāzes inhibitorus HIV ārstēšanai;
Swedish: • Variera injektionsstället inom det område av huden som du använder för injektion varje dag.
Latvian: • Katru dienu mainiet injekcijas vietu noteiktajā zonā.
Swedish: För mer information, se rutan i slutet av denna bipacksedel.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt ierāmētajā tekstā šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Swedish: • Östrogener och progestogener - t.ex. p-piller som används för födelsekontroll.
Latvian: • estrogēnus un progestagēnus, piemēram, kontracepcijas tabletēs;
Swedish: Endast i mycket sällsynta fall krävs en ändring av insulindosen.
Latvian: Tomēr šī iemesla dēļ insulīna deva var būt jāmaina tikai ļoti retos gadījumos.
Swedish: RR: 0,82 [0,68;0,99]
Latvian: RA: 0,82 [0,68;0,99]
Swedish: Cylinderampullen är försluten i en injektionspenna för engångsbruk.
Latvian: Kārtridžs ir ievietots vienreizējās lietošanas pildspalvveida injektorā.
Swedish: Cylinderampull (typ 1 färglöst glas) med en svart kolvstång (brombutylgummi) och en flänskapsyl (aluminium) med en propp (laminat av isopren och brombutylgummi).
Latvian: 1. hidrolītiskās klases bezkrāsaina stikla kārtridžs ar melnu brombutilgumijas virzuli, alumīnija vāciņu ar atlocītām malām un izoprēna/brombutilgumijas lamināta aizbāzni.
Swedish: 3 enheter har valts
Latvian: Izvēlētas 3 vienības
Swedish: Vid behov kan Toujeo injiceras upp till 3 timmar före eller efter den tidpunkt, vid vilken du brukar injicera det.
Latvian: Ja nepieciešams, Toujeo var lietot līdz 3 stundas pirms vai pēc ierastā injicēšanas laika.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 300 enheter insulin glargin (motsvarande 10,91 mg).
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 300 vienību glargīna insulīna (atbilst 10,91 mg).
Swedish: Medianen för HbA1c-värdena under behandling varierade från 5,9 till 6,4% för insulin glargin (100 enheter/ml)-gruppen och från 6,2% till 6,6% för standardbehandlingsgruppen under hela uppföljningstiden.
Latvian: Glargīna insulīna 100 vienības/ml vidējā deva pētījuma beigās bija 0,42 V/kg. Pētījuma sākumā dalībnieku HbA1c vērtības mediāna bija 6,4 %, bet ārstēšanas laikā visā novērošanas periodā HbA1c vērtības mediāna bija no 5,9 līdz 6,4 % glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā un no 6,2 % līdz 6,6 % standartās aprūpes grupā.
Swedish: Sammantaget observerades dessa effekter avseende risken för hypoglykemi genomgående oavsett ålder, kön, BMI och durationen av diabetes (<10 år och ≥10 år) hos Toujeo-behandlade patienter jämfört med patienter som behandlades med insulin glargin 100 enheter/ml.
Latvian: Kopumā šāda ietekme uz hipoglikēmijas risku pacientiem Toujeo grupā, salīdzinot ar pacientiem glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā, tika novērota neatkarīgi no vecuma, dzimuma, ĶMI un cukura diabēta ilguma (< 10 gadi un ≥10 gadi).
Swedish: IGlar: Insulin glargin 100 enheter/ml a mITT: Modifierad ITT( intention-to-treat) b Behandlingsskillnad: Toujeo- insulin glargin 100 enheter/ml; [95% konfidensintervall] c Förändring från utgångsvärdet till Månad 6 (observerade fall) d Förändring från utgångsvärdet till senast uppmätta värdet under 6 månaders behandling
Latvian: Vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējām vērtībām IGlar: glargīna insulīns, 100 vienības/ml a mITT: modificētā ārstēt paredzēto pacientu grupa b Atšķirības starp ārstēšanas grupām: Toujeo- glargīna insulīns 100 vienības/ml; [95 % ticamības intervāls] c Izmaiņas no pētījuma sākuma līdz 6. mēnesim (novērots gadījums) d Izmaiņas no pētījuma sākuma līdz pēdējai galvenajai vērtībai 6 mēnešu ārstēšanas perioda laikā
Swedish: Din blodsockernivå kan sjunka (hypoglykemi) om du tar:
Latvian: Cukura līmenis asinīs var pazemināties (hipoglikēmija), ja lietojat:
Swedish: Återanvänd aldrig nålar.
Latvian: Nekādā gadījumā nelietojiet adatas atkārtoti.
Swedish: • Använd aldrig en spruta för att ta bort Toujeo från din förfyllda DoubleStar-penna.
Latvian: • Nekad neizmantojiet šļirci, lai atvilktu Toujeo no DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces.
Swedish: Om du skulle återanvända en nål kan det hända att du inte får hela dosen (underdosering) eller får för mycket (överdosering), eftersom nålen kan vara igentäppt.
Latvian: Tā rīkojoties, Jūs varat neuzņemt vajadzīgo devu (nepietiekama deva) vai uzņemt pārāk lielu devu (pārdozēšana) adatas aizsprostošanās dēļ.
Swedish: De första varningstecknen på hypoglykemi kan förändras, vara svagare eller helt utebli om:
Latvian: Kad hipoglikēmijas pazīmes var būt mazāk skaidras Hipoglikēmijas pirmās brīdinājuma pazīmes var būt izmainītas vai vājākas vai arī to var nebūt vispār,
Swedish: För att förhindra eventuell överföring av sjukdom, ska injektionspennan aldrig användas till mer än en person, även om man byter injektionsnål (se avsnitt 4.2).
Latvian: Lai nepieļautu citu cilvēku iespējamu inficēšanos, katru insulīna pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viens cilvēks pat tad, ja tiek nomainīta adata (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: • Läs alla instruktioner innan du använder pennan.
Latvian: • Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas izlasiet visus šos norādījumus.
Swedish: • Ställ in dosen genom att vrida dosväljaren till ett streck i doseringsfönstret.
Latvian: • Devu iestatiet pagriežot devas izvēles pogu līdz līnijai devu lodziņā.
Swedish: Initiering
Latvian: LIETOŠANU
Swedish: Kroppsvikt påverkar clearance av Toujeo på ett olinjärt sätt.
Latvian: Ķermeņa masas ietekme uz Toujeo klīrensu nav lineāra.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PENNETIKETT
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES ETIĶETE
Swedish: De första tecknen kommer vanligen från kroppen.
Latvian: Pirmās pazīmes var būt vispārējas.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland
Latvian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Vācija
Swedish: RR: 0,93 [0,88; 0,99]
Latvian: RA: 0,93 [0,88; 0,99]
Swedish: • Du har nästan normala eller avsevärt förbättrade blodsockernivåer.
Latvian: • zems cukura līmenis asinīs Jums vienmēr ir tuvu "normālam" līmenim vai cukura līmenis asinīs ir būtiski uzlabojies;
Swedish: Ditt blodsocker kan antingen höjas eller sänkas om du dricker alkohol.
Latvian: Lietojot alkoholu, cukura līmenis asinīs var paaugstināties vai pazemināties.
Swedish: • Viktig information att förmedla vid patientkontakt: - Patienter behöver informeras om att insulin glargin 100 enheter/ml och Toujeo inte är utbytbara och att dosjusteringar behöver göras.
Latvian: • Svarīgākā informācija, kas jānodod pacientam konsultācijas laikā: pacienti jāinformē, ka glargīna insulīna 100 vienības/ml preparāti un Toujeo nav savstarpēji aizstājami un ka var būt jāpielāgo devas; aizstāšanas laikā un vēlāk terapijas pirmajās nedēļās pacientiem jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Swedish: Sätt alltid fast en ny steril nål före varje injektion.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr pievienojiet jaunu sterilu adatu.
Swedish: Toujeo DoubleStar förfylld penna rekommenderas för patienter som behöver minst 20 enheter per dag.
Latvian: Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirce ir ieteicama pacientiem, kuriem nepieciešamas vismaz 20 vienības dienā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medicīnas māsai.
Swedish: 1 ml innehåller 300 enheter (10,91 mg) insulin glargin.
Latvian: Katrs mililitrs satur 300 vienību (10,91 mg) glargīna insulīna.
Swedish: Cylinderampull (typ 1 färglöst glas) med en grå kolvstång (brombutylgummi) och en flänskapsyl (aluminium) med en propp (laminat av isopren och brombutylgummi).
Latvian: 1. hidrolītiskās klases bezkrāsaina stikla kārtridžs ar pelēku brombutilgumijas virzuli, alumīnija vāciņu ar atlocītām malām un izoprēna/brombutilgumijas lamināta aizbāzni.
Swedish: Ständiga byten av injektionsställe inom ett givet injektionsområde kan bidra till att minska eller förhindra dessa reaktioner.
Latvian: Šādas reakcijas var palīdzēt novērst pastāvīga injekcijas vietas mainīšana noteiktajā injekciju zonā.
Swedish: Om ditt blodsocker blir för lågt, läs råden i rutan i slutet av denna bipacksedel.
Latvian: Ja cukura līmenis asinīs pazeminās pārmērīgi, skatiet ieteikumu ierāmētajā tekstā šīs instrukcijas beigās.
Swedish: Säkerheten och effekten av Toujeo har även utvärderats när det administrerades vid en fast eller flexibel doseringstidpunkt i 2 öppna, randomiserade kliniska studier under 3 månader.
Latvian: Divos nejaušinātos, nemaskētos, 3 mēnešu pētījumos vērtēts arī Toujeo drošums un efektivitāte, izmantojot fiksētu vai pielāgojamu lietošanas laiku.
Swedish: Resultaten från kliniska prövningar visar att förekomsten av bekräftad hypoglykemi (när som helst under dagen och på natten) var lägre hos patienter som behandlades med Toujeo jämfört med patienter som behandlades med insulin glargin 100 enheter/ml, hos patienter med typ 2-diabetes som behandlades i kombination med tabletter eller måltidsinsulin.
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuru terapijā tika izmantota kombinācija ar hipoglikemizējošām zālēm, kas nebija insulīns, vai maltīšu insulīnu, Toujeo grupā bija mazāka apstiprinātas hipoglikēmijas (jebkurā dienas laikā un naktī) sastopamība nekā pacientiem, kurus ārstēja ar glargīna insulīnu 100 vienības/ml.
Swedish: Pioglitazon ska sättas ut om någon försämring av hjärtsymtomen inträffar.
Latvian: Ja vērojama jebkāda sirds simptomu pastiprināšanās, pioglitazona lietošana jāpārtrauc.
Swedish: - Dosväljaren på din Toujeo DoubleStar penna vrider i dossteg om 2 enheter.
Latvian: - Jūsu Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces devas izvēles poga ļauj izvēlēties 2 vienību lielus soļus.
Swedish: • ACE-hämmare - vid hjärtåkommor eller högt blodtryck.
Latvian: • angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitorus ar sirdi saistītu problēmu vai augsta asinsspiediena ārstēšanai;
Swedish: • Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om hur man injicerar, innan du använder pennan.
Latvian: • Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, kā veikt injekciju.
Swedish: I kliniska farmakologiska studier har intravenöst insulin glargin och humaninsulin visats vara ekvipotenta när de ges i samma doser.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumā pierādīts, ka, lietojot vienādas devas, intravenozi ievadīts glargīna insulīns ir tikpat stiprs, kā cilvēka insulīns.
Swedish: • Du tar eller har slutat ta vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Toujeo").
Latvian: • Jūs lietojat vai esat pārtraucis lietot noteiktas citas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un
Swedish: Toujeo 300 enheter/ml injektionsvätska i en förfylld injektionspenna (SoloStar) BRUKSANVISNING
Latvian: Toujeo 300 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (SoloStar)
Swedish: Patientens koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi eller hyperglykemi eller exempelvis till följd av nedsatt synförmåga.
Latvian: Hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas, vai, piemēram, redzes traucējumu, dēļ var samazināties spēja koncentrēties un reakcijas spēja.
Swedish: Innan Toujeo SoloStar förfylld penna eller Toujeo DoubleStar förfylld penna används måste bruksanvisningen som finns i bipacksedeln läsas noggrant (se avsnitt 6.6).
Latvian: Pirms Toujeo SoloStar pildspalvveida pilnšļirces vai Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzmanīgi jāizlasa lietošanas instrukcijā ietvertā Lietošanas pamācība (skatīt
Swedish: • Förvara pennan med skyddslocket på.
Latvian: • Glabājiet pildspalvveida pilnšļirci ar uzliktu pildspalvveida pilnšļirces uzgali.
Swedish: Byte mellan insulin glargin 100 enheter/ml och Toujeo Insulin glargin 100 enheter/ml och Toujeo är inte bioekvivalenta och inte direkt utbytbara.
Latvian: 100 vienības/ml glargīna insulīna un Toujeo savstarpējā nomaiņa Glargīna insulīns 100 vienības/ml nav bioekvivalents Toujeo, un šīs insulīna formas nav tieši savstarpēji aizstājamas.
Swedish: - Att insulin glargin 300 enheter/ml finns i två olika pennor: Toujeo SoloStar (1,5 ml förfylld penna/450 enheter) och Toujeo DoubleStar (3 ml förfylld penna/900 enheter).
Latvian: Informāciju par nacionālo ziņošanas sistēmu pievieno par konkrēto valsti; - glargīna insulīns 300 vienības/ml ir pieejams divās dažādās formās: Toujeo SoloStar (1,5 ml pildspalvveida pilnšļirce/450 vienības) un Toujeo DoubleStar (3 ml pildspalvveida pilnšļirce/900 vienības).
Swedish: • Be om hjälp ifall du har problem med att hantera pennan t.ex. om du ser dåligt.
Latvian: • Ja Jums ir problēmas, rīkojoties ar pildspalvveida pilnšļirci, piemēram, redzes traucējumu dēļ, lūdziet palīdzību.
Swedish: Patienter som tidigare behandlades med basinsulin
Latvian: Ar bazālo insulīnu iepriekš ārstēti pacienti
Swedish: • Använd aldrig en spruta för att ta bort Toujeo från din förfyllda SoloStar-penna.
Latvian: • Nekad neizmantojiet šļirci, lai atvilktu Toujeo no SoloStar pildspalvveida pilnšļirces.
Swedish: Den förlängda effektdurationen för Toujeo är beroende av att det injiceras i subkutan vävnad.
Latvian: Toujeo ilgstošā darbība ir atkarīga no tā ievadīšanas zemādas audos.
Swedish: Resultaten från studier där Toujeo jämfördes med insulin glargin 100 enheter/ml tyder inte på någon skillnad mellan Toujeo och insulin glargin 100 enheter/ml avseende utveckling av antikroppar mot insulin.
Latvian: Pētījumu, kuros Toujeo salīdzināts ar glargīna insulīnu 100 vienības/ml, rezultāti neliecināja par anti-insulīna antivielu veidošanās atšķirību ietekmi uz efektivitāti, drošumu vai bazālā insulīna devu Toujeo un glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā.
Swedish: • Testa blodsockernivån och urinen för ketoner, så snart du upptäcker något av ovanstående tecken.
Latvian: • Tiklīdz pamanāt kādu no iepriekš minētām pazīmēm, pārbaudiet cukura līmeni asinīs un ketonvielu daudzumu urīnā.
Swedish: • Diuretika - vid högt blodtryck eller om du samlat på dig vätska.
Latvian: • diurētiskos līdzekļus augsta asinsspiediena vai šķidruma aiztures ārstēšanai;
Swedish: Insulindosen kan behöva justeras under graviditeten och efter förlossningen.
Latvian: Grūtniecības laikā un pēc dzemdībām var būt nepieciešama Jūsu insulīna devas maiņa.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning och tillverkare Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland.
Latvian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Vācija.
Swedish: • I en insulininfusionspump.
Latvian: • insulīna infūziju sūknī;
Swedish: Toujeo 300 enheter/ml injektionsvätska i en förfylld injektionspenna (DoubleStar) BRUKSANVISNING
Latvian: Toujeo 300 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (DoubleStar)
Swedish: Hos patienter med diabetes typ 1 var förekomsten av hypoglykemi liknande för patienter som behandlades med Toujeo jämfört med patienter som behandlades med insulin glargin 100 enheter/ml (Tabell 3).
Latvian: Hipoglikēmijas sastopamība pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu Toujeo grupā un glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā bija līdzīga (3. tabula).
Swedish: • Information om hur säkerhetsrisker adresserade genom ytterligare riskminimeringssåtgärder kan minimeras genom lämplig övervakning och hantering: - Att insulin glargin 100 enheter/ml och insulin glargin 300 enheter/ml (Toujeo SoloStar och DoubleStar) inte är bioekvivalenta och därför inte utbytbara utan dosjustering.
Latvian: • Detalizēts norādījumu apraksts par glargīna insulīna injicēšanu sev pašam: - glargīna insulīns 100 vienības/ml un glargīna insulīns 300 vienības/ml (Toujeo SoloStar un Toujeo DoubleStar) nav bioekvivalenti un tādēļ nav savstarpēji aizstājami bez devas pielāgošanas;
Swedish: EU/1/00/133/033 1 penna (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 pennor (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 pennor (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 pennor SoloStar
Latvian: EU/1/00/133/033 1 pildspalvveida pilnšļirce (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 pildspalvveida pilnšļirces (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 pildspalvveida pilnšļirces (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 pildspalvveida pilnšļirces (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 pildspalvveida pilnšļirce (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 pildspalvveida pilnšļirces (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 pildspalvveida pilnšļirces (DoubleStar)
Swedish: Med Toujeo SoloStar förfylld penna kan en dos på mellan 1-80 enheter per enskild injektion ges i dossteg om 1 enhet.
Latvian: Izmantojot Toujeo SoloStar pildspalvveida pilnšļirci, ar vienu injekciju var ievadīt devu no 1 līdz 80 vienībām ar 1 vienības soli.
Swedish: • MAO-hämmare - vid depression.
Latvian: • monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI) depresijas ārstēšanai;
Swedish: Återanvändning av nålar ökar risken för igentäppta nålar, vilket kan leda till under- eller överdosering.
Latvian: Adatu atkārtota izmantošana var palielināt adatas aizsprostošanās risku, kas var izraisīt nepietiekami lielas devas ievadīšanu vai zāļu pārdozēšanu.
Swedish: Flexibel tidpunkt för administrering
Latvian: Lietošanas laika pielāgojamība
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 1,5 ml lösning.
Latvian: Katrā kārtridžā ir 1,5 ml šķīduma.
Swedish: Sanofi AB
Latvian: SANOFI BULGARIA
Swedish: Toujeo administreras subkutant.
Latvian: Toujeo paredzēts tikai subkutānai lietošanai.
Swedish: Skyddslocket måste sättas tillbaka på pennan efter varje injektion.
Latvian: Lai sargātu no gaismas, pēc katras injekcijas pildspalvveida pilnšļircei jāuzliek atpakaļ pildspalvveida pilnšļirces uzgalis.
Swedish: I euglykemiska undersökningar observerades att hos patienter med typ 1-diabetes var den glukossänkande effekten av Toujeo stabilare och förlängd jämfört med effekten av insulin glargin100 enheter/ml efter en subkutan injektion.
Latvian: Kā novērots pētījumos, kuros izmantoja eiglikēmijas fiksēšanas metodi un kuros piedalījās pacienti ar 1. tipa cukura diabētu, Toujeo hipoglikemizējošā iedarbība pēc subkutānas injekcijas bija stabilāka un ilgāka nekā glargīna insulīna 100 vienības/ml iedarbība.
Swedish: • Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Latvian: • Glabājiet pildspalvveida pilnšļirci un adatas bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Swedish: Genomsnittligt utgångsvärde
Latvian: Vidējā vērtība pētījuma sākumā
Swedish: B Kassera den använda nålen i en punktionssäker behållare eller enligt gällande rutiner.
Latvian: B Izmetiet izlietoto adatu pret pārduršanu drošā tvertnē vai saskaņā ar farmaceita vai vietējās kompetentās iestādes norādījumiem.
Swedish: • Vid behov kan du injicera Toujeo upp till 3 timmar före eller efter den vanliga doseringstidpunkten.
Latvian: • Ja nepieciešams, to var injicēt līdz 3 stundas pirms vai pēc ierastā lietošanas laika.
Swedish: Noggrann kontroll av metabolismen rekommenderas under omställningen och under de närmast påföljande veckorna.
Latvian: Terapijas aizstāšanas laikā un pirmajās nedēļas pēc tās ieteicama rūpīga metabolisma kontrole.
Swedish: Användning av Toujeo kan övervägas under graviditet, om det är kliniskt motiverat.
Latvian: Ja ir klīniskas indikācijas, Toujeo var lietot grūtniecības laikā.
Swedish: Ingen metabolisk effekt av intaget insulin glargin hos det ammande nyfödda barnet/spädbarnet förväntas eftersom insulin glargin är en peptid som bryts ner till aminosyror i magtarmkanalen.
Latvian: Tā kā glargīna insulīns ir peptīds un cilvēka kuņģa un zarnu traktā tiek sašķelts līdz aminoskābēm, perorāli uzņemtam glargīna insulīnam nav paredzama metaboliska ietekme uz jaundzimušo vai zīdaini, kurš tiek barots ar krūti.
Swedish: Med Toujeo DoubleStar förfylld penna kan en dos på mellan 2-160 enheter per enskild injektion ges i dossteg om 2 enheter.
Latvian: Izmantojot Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirci, ar vienu injekciju var ievadīt devu no 2 līdz 160 vienībām ar 2 vienību soli.
Swedish: • Du kan rengöra utsidan av pennan genom att torka av den med en fuktig trasa.
Latvian: • Jūs varat notīrīt pildspalvveida pilnšļirces ārpusi ar mitru drānu.
Swedish: Tala med läkare innan du ger dig ut på resa.
Latvian: Pirms ceļojuma konsultējieties ar ārstu, jo Jums var būt jāpārrunā šādi jautājumi:
Swedish: • säkerställa att du får rätt insulindos.
Latvian: • pārliecinātos par to, ka ievadīsiet pareizu insulīna devu.
Swedish: Med Toujeo kan återhämtningen från lågt blodsocker ta längre tid, eftersom insulinet är långverkande.
Latvian: Tā kā Toujeo darbojas ilgstoši, var būt nepieciešams ilgāks laiks, lai novērstu zemu cukura līmeni asinīs.
Swedish: • Ställ inte in din dos genom att räkna "klick".
Latvian: • Devu nedrīkst iestatīt skaitot klikšķus.
Swedish: • När insulin syns på på nålspetsen, så fungerar din penna som den ska.
Latvian: • Ja no adatas gala izplūst insulīns, pildspalvveida pilnšļirce darbojas pareizi.
Swedish: Doseringsfönstret på DoubleStar-pennan visar antalet enheter av Toujeo, som ska injiceras.
Latvian: DoubleStar pildspalvveida injektora devu lodziņā tiek parādīts injekcijai sagatavoto Toujeo vienību skaits.
Swedish: Ingen signifikant skillnad observerades avseende progression av diabetesretinopati då insulin glargin 100 enheter/ml jämfördes med NPH-insulin.
Latvian: Glargīna insulīna 100 vienības/ml un NPH insulīna grupās nozīmīgas diabētiskās retinopātijas progresēšanas atšķirības netika novērotas.
Swedish: Räkna inte om dosen.
Latvian: Neveiciet devu pārrēķinu.
Swedish: - Byte från insulin glargin 100 enheter/ml till Toujeo kan göras enhet för enhet, men en högre dos av Toujeo (ungefär 10-18%) kan krävas för att uppnå målintervallet för plasmaglukos.
Latvian: "vienība pret vienību", tomēr tam, lai plazmā sasniegtu glikozes mērķa līmeņa diapazonu, var būt nepieciešama par aptuveni 10-18 % lielāka Toujeo deva.
Swedish: På liknande sätt var förekomst av nattlig hypoglykemi jämförbar i behandlingsgrupperna med Toujeo resoektive insulin glargin 100 enheter/ml.
Latvian: Arī nakts hipoglikēmijas biežums Toujeo un glargīna insulīna 100 vienību/ml grupā bija līdzīgs.
Swedish: Förvara den förfyllda injektionspennan i ytterkartongen.
Latvian: Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Swedish: B Tryck in injektionsknappen helt.
Latvian: B Iespiediet injekciju pogu līdz galam uz iekšu.
Swedish: Orsaker till varför hyperglykemi kan uppkomma:
Latvian: Iespējamie hiperglikēmijas iemesli
Swedish: Datum för första godkännande: 28 september 2012 Datum för förnyat godkännande: 26 juli 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 28. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 26. jūlijs
Swedish: • röstförändringar (heshet)
Latvian: • balss pārmaiņas (aizsmakums)
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Tovanor Breezhaler Om du har inhalerat för mycket av detta läkemedel eller om någon annan använder dina kapslar av misstag, tala omedelbart om det för läkare eller uppsök närmaste akutmottagning.
Latvian: Ja esat lietojis Tovanor Breezhaler vairāk nekā noteikts Ja esat inhalējis pārāk daudz šo zāļu vai ja kāds cits nejauši lietojis Jūsu kapsulas, Jums par to nekavējoties jāpastāsta ārstam vai jādodas uz tuvāko pirmās palīdzības dienestu.
Swedish: Äldre patienter (75 år och äldre) kan använda rekommenderad dos av Tovanor Breezhaler (se avsnitt 4.8).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (no 75 gadu vecuma) iespējams lietot ieteiktās Tovanor Breezhaler devas (skatīt 4.8. apakšpunktu).