FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não existem dados clínicos relativos a eliminação de Quadramet no leite.
Bulgarian: Нама клинични данни относно екскрецията на Quadramet с кърмата при хора.
Portuguese: Como tomar Quadramet
Bulgarian: Как да приемате Quadramet
Portuguese: Verificou-se que os doentes que receberam Quadramet apresentaram uma diminuição de leucócitos e plaquetas e anemia.
Bulgarian: При болни лекувани с Quadramet са наблюдавани спадане броя на белите кръвни клетки и тромбоцитите, както и анемия.
Portuguese: Nos doentes com metástases ósseas extensas, a excreção urinária foi menor, independentemente da quantidade de radiofármaco administrada.
Bulgarian: Намалено отделяне с урината се наблюдава при болни с множествени костни метастази, като това не зависи от количеството приложен радиофармацевтик.
Portuguese: Nos estudos clínicos em que se usaram técnicas de imagens planas, verificou-se que Quadramet acumula a uma razão de lesão-para-osso normal de cerca de 5 e a uma razão de lesão-para-tecido mole de cerca de 6.
Bulgarian: Клинични проучвания с планарни образни техники покават, че натрупването на Quadramet в лизирана и в здрава костна тъка се отнася като 5 към 1.
Portuguese: Os produtos da radiólise do Sm-EDTMP apresentaram toxicidade renal em ratos e cães, com um limite sem efeito de 2,5 mg/kg.
Bulgarian: Продуктите, получени от радиолизата на Sm-EDTMP имат нефротоксичен ефект при плъхове и кучета.
Portuguese: Se a administração de Quadramet for considerada necessária, o leite materno deve ser substituído por leite artificial, devendo o leite materno extraído ser rejeitado.
Bulgarian: По тази причина ако се налага лечение с Quadramet трябва да се премине от кърмене на изкуствено хранене, а отделената кърма - да се изхвърля.
Portuguese: • Se tiver feito quimioterapia ou radioterapia externa hemicorporal num período anterior de 6 semanas.
Bulgarian: Ако през последните 6 седмици сте лекувани с химиотерапия или външна лъчетерапия на половината тяло.
Portuguese: Cada frasco contém 1,5 ml (2 GBq à referência) a 3,1 ml (4 GBq à referência) da solução injetável.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа1.5 ml (2 GBq като референция) до 3.1 ml (4 GBq като референция разтвор за инжектиране.
Portuguese: As estimativas das doses de radiação absorvidas por um doente adulto médio após uma injeção intravenosa de Quadramet encontram-se apresentadas no Quadro 2.
Bulgarian: В таблица 2 са дадени изчислените абсорбирани дози след интравенозно приложение при средностатистически възрастен.
Portuguese: Quadramet não deve ser diluído antes da administração.
Bulgarian: Не разреждайте Quadramet преди приложението.
Portuguese: Qual a composição de Quadramet
Bulgarian: Какво съдържа Quadramet
Portuguese: Alguns dias após a injeção de Quadramet, pode excecionalmente sentir um ligeiro aumento da dor óssea.
Bulgarian: По изключение може да усетите леко засилване на костните болки няколко дена след инжектирането на Quadramet.
Portuguese: Em estudos que incluíram 453 doentes com doenças malignas primárias diversas, a captação total de Quadramet por parte do tecido ósseo foi de 65,5 ± 15,5 % da atividade administrada.
Bulgarian: Общото каптиране на Quadramet в скелетните кости е 65,5 ± 15,5 % от приложената радиоактивност.
Portuguese: Em ensaios clínicos as contagens de leucócitos e das plaquetas diminuíram para um nadir de cerca de 40 % a 50 % dos valores iniciais, 3 a 5 semanas após a administração; estes valores voltaram aos valores de pré-tratamento no espaço de 8 semanas após o tratamento.
Bulgarian: Това се наблюдава около 3 до 5 седмици след прилагането на медикамента и постепенно се възстановява до началното ниво за около 8 седмици след лечението.
Portuguese: EDTMP total (como EDTMP.H2O) Sal de sódio cálcio-EDTMP (como Ca) Sódio total (como Na) Água para preparações injetáveis
Bulgarian: Общо EDTMP (като EDTMP.H2O) Калций-EDTMP натриева сол (като Ca)
Portuguese: A verificação da dose a ser administrada e a identificação do doente são necessárias antes da administração de Quadramet.
Bulgarian: Преди да приложите Quadramet проверете дозата, която трябва да се аплицира и индентичността на пациента.
Portuguese: Lexidronam pentassódico de samário (153Sm)
Bulgarian: Самарий (153Sm) лексидронам пентасодиум
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a sensação que o efeito de Quadramet é demasiado forte ou demasiado fraco.
Bulgarian: Ако имате впечатление, че ефектът на Quadramet е прекалено силен или прекалено слаб консултирайте се с Вашия лекар.
Portuguese: Medula óssea
Bulgarian: Пикочен мехур
Portuguese: A solução injetável deve ser inspecionada visualmente antes da utilização.
Bulgarian: Проверете визуално разтвора преди да го приложите.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE METAL / LATA DE CHUMBO
Bulgarian: МЕТАЛНА КУТИЯ / ОЛОВЕН СЪД
Portuguese: Modo e via de administração Quadramet deve ser administrado por injeção lenta numa veia.
Bulgarian: Quadramet се поставя чрез бавно интравенозно инжектиране.
Portuguese: Quando existem metástases na espinal medula ao nível cervicodorsal, não é possível excluir o aumento do risco de compressão da espinal medula.
Bulgarian: Метастази в цервико-дорзалните отдели на гръбначния стълб крият повишен риск от компресия на гръбначния мозък.
Portuguese: Uma vez que Quadramet é fornecido em frascos de dose única, é improvável que se verifique uma sobredosagem.
Bulgarian: Quadramet се доставя във флакони с единична доза.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Portuguese: Este medicamento é uma solução límpida, incolor a âmbar ligeira, que é acondicionada num frasco transparente de vidro do Tipo I com capacidade para 15 ml, descrito na Farmacopeia Europeia, fechado com tampa de borracha de clorobutilo/natural revestida com Teflon e cápsula de alumínio.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е бистър, безцветен до светложълт разтвор, който е опакован в 15 ml безцветен стъклен флакон тип 1 съгласно Европейска фармакопея
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica 15.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 5 de Fevereiro de 2003 e em 5 de Fevereiro de 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 5 февруари 2003 г. и на 5 февруари 2008 г.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 12-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2007.
Portuguese: O alívio da dor pode prolongar-se por um máximo de quatro meses.
Bulgarian: Облекчаването на болката може да продължи до четири месеца.
Portuguese: O QUADRAMET foi estudado em 373 doentes em três estudos principais.
Bulgarian: QUADRAMET е проучен при 373 пациенти в три основни проучвания.
Portuguese: Como resultado, a radiação devida ao samário-153 pode actuar localmente e ajudar a aliviar a dor óssea.
Bulgarian: В резултат на това радиацията, носена от самарий-153, може да действа локално и помага да се облекчи костната болка.
Portuguese: O medicamento é administrado por injecção intravenosa lenta (numa veia) com a duração de um minuto.
Bulgarian: Лекарството се прилага посредством бавна интравенозна инжекция (във вената) за една минута.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Portuguese: Foram ainda referidos os seguintes efeitos secundários: astenia (fraqueza), náusea (enjoo), vómito, diarreia, edema periférico (retenção de fluidos), dores de cabeça, hipotensão (tensão baixa), tonturas, miastenia (fraqueza muscular), confusão e sudação.
Bulgarian: Докладвани са и следните нежелани реакции: астения (слабост), гадене (неразположение), повръщане, диария, периферен оток (задържане на течности), главоболие, хипотония (ниско кръвно налягане), замаяност, миастения (мускулна слабост), объркване и потене.
Portuguese: Os doentes que respondem ao QUADRAMET apresentam em geral o alívio da dor no prazo de uma semana após o tratamento.
Bulgarian: Пациентите, които отговарят на лечението с QUADRAMET, обикновено получават облекчаване на болката в рамките на една седмица от лечението.
Portuguese: Quando o QUADRAMET é injectado no doente, o complexo é distribuído através do organismo por via da circulação sanguínea.
Bulgarian: Когато QUADRAMET се инжектира на пациента, комплексът се разпределя в тялото посредством кръвния поток.
Portuguese: A dose de QUADRAMET é calculada com base no peso corporal do doente, de modo a determinar-se uma dose específica de radioactividade (37 mega becquerels por quilograma de peso corporal).
Bulgarian: Дозата QUADRAMET се изчислява въз основа на телесното тегло на пациента, за да се осигури специфична доза радиоактивност (37 мега бекерела на килограм телесно тегло).
Portuguese: Não deve ser utilizado em mulheres grávidas ou em doentes que tenham recebido quimioterapia ou radioterapia externa hemicorporal há menos de seis semanas.
Bulgarian: Той не трябва да се използва при бременни жени или при пациенти, които са провеждали химиотерапия или външна радиотерапия на едната половина от тялото през изминалите шест седмици.
Portuguese: Antes de receber o QUADRAMET, os doentes devem realizar um exame ósseo que utiliza como marcadores bisfosfonatos marcados radioactivamente com tecnécio-99m [99mTc], de modo a verificar se as suas metástases são do tipo para as quais o QUADRAMET pode ser utilizado.
Bulgarian: Преди да получат QUADRAMET, пациентите трябва да имат изследване на костите, при което като маркери са използвани бисфосфонати, радиомаркирани с технеций-99m [99mTc] като маркери, за да се провери дали метастазите са от вида, при който може да бъде използван QUADRAMET.
Portuguese: O QUADRAMET deve apenas ser manuseado e administrado por pessoas devidamente autorizadas a utilizar medicamentos radioactivos e após avaliação oncológica completa (avaliação completa do cancro).
Bulgarian: С QUADRAMET трябва да се работи и да се прилага само от човек, който е упълномощен да използва радиоактивни лекарства, и след пълна онкологична (ракова) оценка.
Portuguese: Em 5 de Fevereiro de 1998, a Comissão Europeia concedeu à CIS Bio International uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento QUADRAMET.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за QUADRAMET на CIS bio international на 5 февруари 1998 г.
Portuguese: Trata-se de um complexo (um tipo de substância química) composto por um elemento radioactivo, o samário-153 (153Sm), que está ligado a uma outra substância química chamada ácido etilenodiaminatrametilenofosfónico (EDTMP).
Bulgarian: Той е комплекс (вид химикал), изграден от радиоактивен елемент, самарий-153 (153Sm ), свързан с друг химикал, наречен етилен диамин тетра метилен фосфатна киселина (EDTMP).
Portuguese: O EPAR completo sobre o QUADRAMET pode ser consultado aqui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно QUADRAMET може да се намери тук.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do QUADRAMET são superiores aos seus riscos no alívio da dor óssea em doentes com múltiplas metástases ósseas osteoblásticas dolorosas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от QUADRAMET са по-големи от рисковете при облекчаването на костната болка при пациенти с множествени, болезнени остеобластни скелетни метастази.
Portuguese: O QUADRAMET não deve ser utilizado em pessoas que possam apresentar hipersensibilidade (ser alérgicas) ao EDTMP ou a fosfonatos (compostos químicos semelhantes).
Bulgarian: QUADRAMET не трябва да се използва при хора, които могат да бъдат свръхчувствителни (алергични) към EDTMP или към фосфонати (подобни химични съединения).
Portuguese: Num dos estudos, que incluiu doentes com metástases ósseas de cancro da próstata, a utilização de analgésicos opióides (como a morfina) foi também reduzida na sequência do tratamento com QUADRAMET.
Bulgarian: При едно от проучванията, което включва пациенти с костни метастази от рак на простатата, употребата на опиоидни аналгетици (като морфин) от пациентите също е намаляла след лечение с QUADRAMET.
Portuguese: Em dois destes estudos, a eficácia do QUADRAMET foi comparada com a de um placebo (um tratamento simulado).
Bulgarian: В две от тях ефективността на QUADRAMET е сравнявана с тази на плацебо (сляпо лечение).
Portuguese: Os principais efeitos secundários do QUADRAMET são a redução nas contagens de glóbulos vermelhos e brancos, bem como de plaquetas.
Bulgarian: Основните нежелани реакции на QUADRAMET са: намаляване броя на червените и белите кръвни клетки, както и на тромбоцитите.
Portuguese: O QUADRAMET é um radiofármaco.
Bulgarian: QUADRAMET е радиоактивен лекарствен продукт.
Portuguese: Outras informações sobre o QUADRAMET
Bulgarian: Допълнителна информация за QUADRAMET:
Portuguese: O QUADRAMET é utilizado para o alívio da dor óssea em doentes com múltiplas metástases ósseas osteoblásticas dolorosas (quando o cancro se propagou aos ossos).
Bulgarian: QUADRAMET се използва за облекчаване на костната болка при пациенти с множествени, болезнени остеобластни скелетни метастази (когато ракът се е разпространил към костите).
Portuguese: As metástases osteoblásticas são um tipo de metástases ósseas nas quais o tecido ósseo cresce rapidamente.
Bulgarian: Остеобластните метастази са вид костни метастази, при които новата костна тъкан разраства бързо.
Portuguese: O QUADRAMET foi eficaz no alívio da dor de metástases ósseas osteoblásticas e, quando foi comparado com um placebo, foi mais eficaz do que o placebo.
Bulgarian: QUADRAMET показва ефективност при облекчаването на болката от остеобластни костни метастази, като при сравнение с плацебо е по-ефективен от плацебо.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo QUADRAMET durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от QUADRAMET са установени в проучванията?
Portuguese: O QUADRAMET é uma solução injectável que contém a substância activa lexidronamato pentassódico de samário [153Sm].
Bulgarian: QUADRAMET е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество самариев пентанатрий лексидронам [153Sm].
Portuguese: O QUADRAMET apenas é utilizado em metástases ósseas que captam um tipo de substância química denominada bisfosfonatos, visto que isso significa que as metástases também irão absorver o QUADRAMET.
Bulgarian: QUADRAMET се използва само при костни метастази, които могат да приемат вид химикали, наречени бифосфонати, като това означава, че метастазите ще приемат и QUADRAMET.
Portuguese: O QUADRAMET não deve ser utilizado em simultâneo com qualquer quimioterapia que afecte a medula óssea ou com outros medicamentos bisfosfonatos caso estes possam interferir com a forma como o QUADRAMET se fixa às metástases ósseas.
Bulgarian: QUADRAMET не трябва да бъде използван по едно и също време с химиотерапия, която действа на костния мозък, или по едно и също време с други бисфосфонатни лекарства, ако те могат да повлияят на начина, по който QUADRAMET се свързва с костните метастази.
Portuguese: Qual é risco associado ao QUADRAMET?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с QUADRAMET?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao QUADRAMET, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при QUADRAMET нежелани реакции - вижте листовката.
Portuguese: A sua substância activa é o lexidronamato pentassódico de samário [153Sm].
Bulgarian: Неговото активно вещество е самариев [153Sm] пентанатрий лексидронам.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida autorização de introdução no mercado para o QUADRAMET.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на QUADRAMET да бъде издадено разрешение за употреба.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da dor. Esta foi avaliada por vários meios, tais como escalas visuais ou descritivas, utilização de analgésicos (medicamentos contra as dores) e avaliação pelo médico.
Bulgarian: Тя е измервана посредством различни средства, като визуални или дескриптивни скали, употреба на аналгетици (болкоуспокоителни) и лекарска оценка.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) QUADRAMET Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Portuguese: Como foi estudado o QUADRAMET?
Bulgarian: Как е проучен QUADRAMET?
Portuguese: Para que é utilizado o QUADRAMET?
Bulgarian: За какво се използва QUADRAMET?
Portuguese: O que é o QUADRAMET?
Bulgarian: Какво представлява QUADRAMET?
Portuguese: Como funciona o QUADRAMET?
Bulgarian: Как действа QUADRAMET?
Portuguese: acumula-se nos ossos, em especial nas áreas que apresentam um crescimento rápido do osso, como acontece nas metástases osteoblásticas.
Bulgarian: Тъй като EDMTP има висок афинитет към костната тъкан, тя се натрупва в костите, по-специално в зоните на бърз костен растеж, като остеобластните метастази.
Portuguese: Como se utiliza o QUADRAMET?
Bulgarian: Как да използвате QUADRAMET?
Portuguese: Espécies a que se destina
Bulgarian: Животни, за които е предназначен
Portuguese: Número EU Denominação comercial
Bulgarian: EО - Номер Търговско наименование
Portuguese: 3 seringas numa caixa de cartão
Bulgarian: 3 шприца в картонена кутия
Portuguese: 1 seringa numa caixa de cartão
Bulgarian: 1 шприц в картонена кутия
Portuguese: Embalagem ConteúdoDimensão da embalagem
Bulgarian: СъдържаниеОпаковано количество
Portuguese: A biodisponibilidade após administração oral é de 80-90 %, mas reduz-se significativamente, se se administrar a medicação com o alimento.
Bulgarian: Бионаличността след орално приложение е 80 - 90 %, но значително намалява ако лекарството е дадено с храна.
Portuguese: O tratamento pode manter-se por um período máximo de 14 dias consecutivos.
Bulgarian: Лечението може да продължи най-много 14 последователни дни.
Portuguese: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLANDA
Bulgarian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht
Portuguese: Não administrar a potros com idade inferior a 6 meses.
Bulgarian: Да не се използва при жребчета под 6 месечна възраст.
Portuguese: O peso corporal e a dose devem ser determinados rigorosamente para evitar sobredosagens.
Bulgarian: Теглото и дозата трябва да бъдат точно определени, за да се избегне предозиране.
Portuguese: Desconhecidas.
Bulgarian: Не са познати
Portuguese: A sobredosagem pode conduzir à morte dos animais tratados.
Bulgarian: Предозирането може да доведе до смърт на третираните животни.
Portuguese: Espécie Animal
Bulgarian: Вид животни
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS A substância ativa presente no Quadrisol encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Bulgarian: Активна субстанция в Quadrisol е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Portuguese: O tempo de semi-vida após a administração oral é de 350 a 500 minutos, e não ocorre acumulação após administração oral repetida.
Bulgarian: Крайният полуразпад след орално приложение е 350-500 минути и няма натрупване след повторен орален прием на дозата.
Portuguese: Em caso de dúvida é aconselhável testar a urina.
Bulgarian: В случай на съмнение, се препоръчва изледване на урината.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Fígado Músculo Gordura
Bulgarian: Мускули Мазнини
Portuguese: No caso de tratamento profilático, uma duração máxima de tratamento de 7 dias consecutivos é suficiente.
Bulgarian: В случай на профилактично третиране, максималната продължителност е 7 последователни дни.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Bulgarian: В случай на инцидентен прием, потърсете спешно съвет от лекар и му покажете етикета или листовката за употреба.
Portuguese: Carne e Vísceras: 12 dias
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 12 дни
Portuguese: O Vedaprofeno é rapidamente absorvido após a administração oral.
Bulgarian: Vedaprofen се абсорбира бързо след орално приложение.
Portuguese: Aproximadamente 70 % duma dose administrada por via oral é excretada pela urina.
Bulgarian: Средно 70% от орално приложената доза се отделя с урината.
Portuguese: Carne e vísceras: 12 dias.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 12 дни.
Portuguese: Ambos os enantiómeros contribuem para a acção terapêutica do composto.
Bulgarian: И двата изомера допринасят за терапевтичните свойства на сместа.
Portuguese: Redução da inflamação e alívio da dor associada a perturbações músculo-esqueléticas e lesões dos tecidos moles (lesões traumáticas e traumas cirúrgicos).
Bulgarian: Намаляване на възпалението и облекчаване на болките, съпътстващи мускулно-скелетни заболявания и поражения на меките тъкани (травматични наранявания и хирургични травми).
Portuguese: Estudos em cavalos demonstraram uma inibição potente da síntese de prostaglandina E2 (PGE2) em exsudado e síntese de tromboxano B2 no soro e exsudado.
Bulgarian: Изследванията при конете доказват ефикасно потискане на простагландин Е2 (PG E2) синтеза в ексудата и тромбоксан В2 синтеза в серума и ексудата.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para a redução da inflamação e alívio da dor.
Bulgarian: Намаляване на възпалението и облекчаване на болките.
Portuguese: Ambos os enantiómeros são igualmente potentes como antagonistas da PGA2 α
Bulgarian: И двата изомера са равнопотенциални PGF2α антагонисти.
Portuguese: Uma seringa multidose ajustável de 30 ml, de polietileno de alta densidade (branco) e polietileno de baixa densidade (branco e natural).
Bulgarian: 30 мл регулируем многодозов шприц, направен от полиетилен с висока (бял) и ниска плътност (бял и натурален).
Portuguese: Aconselha-se a administração do medicamento antes da alimentação.
Bulgarian: Препоръчително е продуктът да се приложи преди хранене.
Portuguese: O Vedaprofeno contém um átomo de Carbono assimétrico, e por isso, é uma mistura racémica dum enantiómero (+) e um enantiómero (-).
Bulgarian: Vedaprofen съдържа асиметричен въглероден атом и представлява рецемична смес от един положителен (+)и един отрицателен (-) изомери.
Portuguese: Evitar a utilização em animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, dado poder existir um potencial risco no aumento de toxicidade renal.
Bulgarian: Избягвайте употреба при обезводнени, хиповолемични или хипотензивни животни, тъй като има потенциална опасност от повишена токсичност в бъбреците.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Bulgarian: Да не се използва в случай на свръхчуствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Portuguese: Cavalos com lesões da mucosa oral devem ser avaliados clinicamente e o veterinário assistente deverá decidir se o tratamento deve ser mantido.
Bulgarian: Коне с орални лезии трябва да бъдат прегледани клинично и обслужващия вереринарен лекар трябва да реши дали третирането да продължи.
Portuguese: O gel é administrado oralmente, inserindo a cânula da seringa no espaço interdental e depositando o volume requerido do gel por trás da língua.
Bulgarian: Гелът се прилага перорално чрез поставяне на накрайника на шприца в междузъбното пространство и полагане на нужното количество гел върху задната част на езика.