FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A rivastigmina pode interferir com a atividade de medicamentos anticolinérgicos (ex. oxibutinina, tolterodina).
Czech: Rivastigmin může také ovlivňovat účinky anticholinergních léčivých přípravků (např. oxybutynin, tolterodin).
Portuguese: Tratamento sintomático da doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
Czech: Symptomatická léčba mírné až středně závažné Alzheimerovy demence.
Portuguese: Podem também ocorrer batimento lento do coração e desmaio.
Czech: Může se také objevit snížení frekvence srdečního rytmu a mdloby.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático grave não foram estudados.
Czech: U pacientů s vážnou poruchou funkce jater nebyly klinické studie provedeny.
Portuguese: O comprimido orodispersível de rivastigmina é bioequivalente às cápsulas de rivastigmina, com uma velocidade e extensão de absorção semelhantes.
Czech: Rivastigmin tablety dispergovatelné v ústech jsou ekvivalentní tobolkám obsahujícím rivastigmin, s podobným stupněm a rozsahem absorpce.
Portuguese: • Inflamação do pâncreas - os sintomas incluem dor forte na parte superior do estômago,
Czech: • Zánět slinivky břišní - příznaky zahrnují prudkou bolest v horní části břicha často s nevolností a zvracením
Portuguese: • Tome Nimvastid duas vezes por dia, de manhã e à noite, com comida.
Czech: • Užívejte přípravek Nimvastid dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Portuguese: Dor abdominal e dispepsia Úlceras gástricas e duodenais Hemorragia gastrointestinal Pancreatite
Czech: Žaludeční a duodenální vředy Gastrointestinální krvácení
Portuguese: • Tome Nimvastid duas vezes por dia, uma vez com o pequeno-almoço e outra vez com o jantar.
Czech: • Užívejte přípravek Nimvastid dvakrát denně, ráno se snídaní a večer s jídlem.
Portuguese: Algumas pessoas que tomaram acidentalmente uma quantidade excessiva de Nimvastid tiveram enjoos (náuseas), vómitos, diarreia, pressão arterial elevada e alucinações.
Czech: U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Nimvastid, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Portuguese: Deve-se suspeitar de dermatite alérgica de contacto caso as reações no local de aplicação se alastrarem para além da área do adesivo transdérmico, se existir evidência de uma reação local mais intensa (ex. eritema aumentado, edema, pápulas, vesículas) e se os sintomas não melhorarem significativamente num período de 48 h após a remoção do adesivo transdérmico.
Czech: Za alergickou kontaktní dermatitidu by měla být považována reakce v místě aplikace, která je rozšířená za hranici náplasti pokud je zřejmá intenzivnější místní reakce (např. zvýšený erytém, edém, papuly, puchýřky) a pokud se příznaky výrazně nezlepší do 48 hodin po odstranění náplasti.
Portuguese: Dose de manutenção
Czech: Udržovací dávka:
Portuguese: Prurido, dermatite alérgica (disseminada)
Czech: Svědění, alergická dermatitida (diseminovaná)
Portuguese: Aroma de hortelã (óleo de hortelã-pimenta, maltodextrina de milho) Aroma de hortelã-pimenta (maltodextrina, goma arábica, sorbitol E420, essência de hortelã pimenta, L-mentol)
Czech: Aroma máty kadeřavé (silice máty peprné, kukuřičný maltodextrin) Aroma máty peprné (maltodextrin, arabská klovatina, sorbitol E420, silice máty rolní, levomenthol) Krospovidon
Portuguese: Fibrilhação auricular Bloqueio auriculoventricular Síndrome do nodo sinusal
Czech: Fibrilace síní Atrioventrikulární blokáda Sick sinus syndrom
Portuguese: Nimvastid contém sorbitol E420.
Czech: Přípravek Nimvastid obsahuje sorbitol E420.
Portuguese: Testes de função hepática elevados Hepatite
Czech: Zvýšení jaterních testů Hepatitida
Portuguese: A dose eficaz é de 3 a 6 mg, duas vezes por dia. Para alcançar o máximo benefício terapêutico os doentes devem ser mantidos na dose mais elevada, para a qual se observou uma boa tolerância.
Czech: Účinná dávka je 3 až 6 mg dvakrát denně; pro dosažení maximální terapeutické odpovědi by měla být u pacientů udržována nejvyšší dobře tolerovaná dávka.
Portuguese: Arritmia cardíaca (ex: bradicardia, bloqueio auriculoventricular, fibrilhação auricular e taquicardia)
Czech: Srdeční arytmie (např. bradykardie, atrioventrikulární blokáda, fibrilace síní a tachykardie) Sick sinus syndrom
Portuguese: Alucinações visuais Depressão Agressividade
Czech: Halucinace, vizuální Deprese
Portuguese: Muito raros Muito raros Desconhecido
Czech: Velmi vzácné Není známo
Portuguese: Dióxido de titânio (E171), Óxido de ferro amarelo (E172), Gelatina
Czech: Oxid titaničitý (E171), Žlutý oxid železitý (E172), Želatina
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, porém, Nimvastid cápsulas pode ser utilizado nesta população de doentes desde que efetuado com monitorização apropriada (ver secções 4.4 e 5.2).
Czech: U pacientů s vážnou poruchou funkce jater nebyly klinické studie provedeny, ale Nimvastid tobolky mohou být u této populace pacientů používány za předpokladu provádění pečlivého monitorování (viz body 4.4 a 5.2).
Portuguese: - se tem alergia à rivastigmina (a substância ativa de Nimvastid), a outros derivados do carbamato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: Neužívejte přípravek Nimvastid - jestliže jste alergický(á) na rivastigmin (léčivou látku přípravku Nimvastid) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com Nimvastid adesivos transdérmicos e que podem ocorrer durante o tratamento com os comprimidos orodispersíveis:
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání rivastigminu transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání tablet dispergovatelných v ústech:
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, porém, Nimvastid comprimidos orodispersíveis pode ser utilizado nesta população de doentes desde que efetuado com monitorização apropriada (ver secções 4.4 e 5.2).
Czech: U pacientů s vážnou poruchou funkce jater nebyly klinické studie provedeny, ale Nimvastid tablety dispergovatelné v ústech mohou být u této populace pacientů používány za předpokladu provádění pečlivého monitorování (viz body 4.4 a 5.2).
Portuguese: Se forem observadas reações adversas durante o tratamento (ex.: náuseas, vómitos, dor abdominal ou perda de apetite), diminuição do peso ou agravamento dos sintomas extrapiramidais (ex.: tremores) em doentes com demência associada à doença de Parkinson,, poderá ser considerada a omissão de uma ou mais tomas.
Czech: Pokud se v průběhu léčby objeví nežádoucí účinky (např. nauzea, zvracení, bolest břicha nebo ztráta chuti k jídlu) snížení tělesné hmotnosti nebo zhoršení extrapyramidových příznaků (např. třes) u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou, tyto mohou ustoupit po vynechání jedné nebo více dávek.
Portuguese: Blister (folha em PVC/PVDC/Al): estão disponíveis caixas de 14 (apenas para 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 ou 112 cápsulas.
Czech: Blistr (PVC/PVDC/Al-fólie): jsou dostupné krabičky po 14 (pouze Nimvastid 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 nebo 112 tvrdých tobolkách.
Portuguese: Deverá ter a boca vazia antes tomar o comprimido.
Czech: Před užitím tablety byste měl(a) mít prázdná ústa.
Portuguese: A Tabela 2 indica quais os efeitos indesejáveis notificados durante os ensaios clínicos realizados em doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com rivastigmina cápsulas.
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studií u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni rivastigminem ve formě tvrdých tobolek.
Portuguese: Titulação da dose: Foram observadas reações adversas (ex: hipertensão e alucinações em doentes com doença de Alzheimer, e agravamento dos sintomas extrapiramidais, em particular tremores, em doentes com demência associada à doença de Parkinson) pouco depois de um aumento de dose.
Czech: Titrace dávky: Krátce po zvýšení dávky byly pozorovány nežádoucí účinky (např. hypertenze a halucinace u pacientů s Alzheimerovou demencí a zhoršení extrapyramidových symptomů, zejména třes, u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou).
Portuguese: Hiperidrose Dermatite alérgica (disseminada)
Czech: Hyperhydróza Alergická dermatitida (diseminovaná)
Portuguese: Alguns casos de vómitos graves associados a rutura esofágica (ver secção 4.4).
Czech: Několik případů silného zvracení spojeného s rupturou jícnu (viz bod 4.4)
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE): estão disponíveis frascos de 200 ou 250 cápsulas.
Czech: HDPE lahvička: jsou dostupné krabičky po 200 nebo 250 tvrdých tobolkách.
Portuguese: Nimvastid 1,5 mg cápsulas Nimvastid 3 mg cápsulas Nimvastid 4,5 mg cápsulas Nimvastid 6 mg cápsulas Rivastigmina
Czech: Nimvastid 1,5 mg tvrdé tobolky Nimvastid 3 mg tvrdé tobolky Nimvastid 4,5 mg tvrdé tobolky Nimvastid 6 mg tvrdé tobolky rivastigminum
Portuguese: Dose inicial 1,5 mg duas vezes por dia.
Czech: Počáteční dávka je 1,5 mg dvakrát denně.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171), Óxido de ferro amarelo (E172), Óxido de ferro vermelho (E172), Gelatina
Czech: Oxid titaničitý (E171), Žlutý oxid železitý (E172), Červený oxid železitý (E172) Želatina
Portuguese: Não existe utilização relevante de Nimvastid na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Nimvastid u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.
Portuguese: Coloque o comprimido na língua assim que o tiver retirado da embalagem.
Czech: Jakmile vyjmete tabletu z obalu, vložte ji na jazyk.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Nimvastid
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nimvastid užívat
Portuguese: Nimvastid 1,5 mg comprimidos orodispersíveis Nimvastid 3 mg comprimidos orodispersíveis Nimvastid 4,5 mg comprimidos orodispersíveis Nimvastid 6 mg comprimidos orodispersíveis Rivastigmina
Czech: Nimvastid 1,5 mg tablety dispergovatelné v ústech Nimvastid 3 mg tablety dispergovatelné v ústech Nimvastid 4,5 mg tablety dispergovatelné v ústech Nimvastid 6 mg tablety dispergovatelné v ústech rivastigminum
Portuguese: - Os outros componentes são manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, aroma de hortelã (óleo de hortelã-pimenta, maltodextrina de milho), aroma de hortelã-pimenta (maltodextrina, goma arábica, sorbitol E420, essência de hortelã pimenta, L-mentol), crospovidona, silicato de cálcio, estearato de magnésio.
Czech: - Pomocnými látkami jsou mannitol, mikrokrystalická celulóza, hyprolosa, aroma máty kadeřavé (silice máty peprné, kukuřičný maltodextrin), aroma máty peprné (maltodextrin, arabská klovatina, sorbitol E420, silice máty rolní, levomenthol), krospovidon, křemičitan vápenatý, magnesium-stearát.
Portuguese: • Queda acidental
Czech: • Náhodné pády
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Nimvastid Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Portuguese: Dose inicial 1,5 mg, duas vezes por dia.
Czech: Úvodní dávka: 1,5 mg dvakrát denně.
Portuguese: • Engula as cápsulas inteiras com uma bebida.
Czech: • Tobolky se polykají celé a zapíjejí se tekutinou.
Portuguese: - Os outros componentes do Nimvastid 3 mg, 4,5 mg e 6 mg cápsulas são celulose microcristalina, hipromelose, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio no conteúdo da cápsula e dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) e gelatina na cápsula.
Czech: - Pomocnými látkami pro tobolky Nimvastid 3 mg, Nimvastid 4,5 mg a Nimvastid 6 mg jsou mikrokrystalická celulóza, hypromelosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium - stearát v obsahu tobolky a oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a želatina v obalu tobolky.
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose
Czech: Mikrokrystalická celulóza Hypromelosa
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com rivastigmina adesivos transdérmicos e que podem ocorrer durante o tratamento com as cápsulas:
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání rivastigminu transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání tvrdých tobolek:
Portuguese: Qual o aspeto de Nimvastid e conteúdo da embalagem As cápsulas de Nimvastid 1,5 mg, que contêm um pó branco a esbranquiçado, têm uma cabeça e corpo de cor amarela.
Czech: Jak přípravek Nimvastid vypadá a co obsahuje toto balení Nimvastid 1,5 mg tvrdé tobolky obsahují bílý až skoro bílý prášek, mají žluté víčko a žluté tělo.
Portuguese: O uso de rivastigmina não foi estudado em doentes com demência grave da doença de Alzheimer ou associada à doença de Parkinson, outros tipos de demência ou outros tipos de alteração da memória (ex.: declínio da capacidade cognitiva relacionado com a idade).
Czech: Použití rivastigminu u pacientů s vážnou demencí Alzheimerovy choroby nebo demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení rozpoznávacích funkcí, vyvolané věkem) nebylo sledováno a proto se použití u této populace pacientů nedoporučuje.
Portuguese: Não foram atingidas as margens de segurança para a exposição humana nos estudos em animais devido à sensibilidade dos modelos animais utilizados.
Czech: Vzhledem k citlivosti použitých zvířecích modelů nebylo dosaženo žádné hranice toxicity, která by byla adekvátní použití tohoto léku u lidí.
Portuguese: Se tomou acidentalmente mais Nimvastid do que deveria, informe o seu médico.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Nimvastid, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete více přípravku Nimvastid, než jste měl(a), informujte svého lékaře.
Portuguese: • Perda de apetite
Czech: • Snížená chuť k jídlu
Portuguese: Assim, a rivastigmina pode ter um efeito benéfico nos défices cognitivos, mediados pelo sistema colinérgico, na demência associada à doença de Alzheimer e à doença de Parkinson.
Czech: Rivastigmin může proto zlepšovat poruchy kognitivních funkcí, které jsou u demence spojené s Alzheimerovou chorobou a Parkinsonovou chorobou způsobený deficitem cholinergního přenosu.
Portuguese: - Os outros componentes do Nimvastid 1,5 mg cápsulas são celulose microcristalina, hipromelose, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio no conteúdo da cápsula e dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e gelatina na cápsula.
Czech: - Pomocnými látkami pro tobolky Nimvastid 1,5 mg jsou mikrokrystalická celulóza, hypromelosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium - stearát v obsahu tobolky a oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) a želatina v obalu tobolky.
Portuguese: Frequentes Frequentes Frequentes Frequentes Pouco frequentes Pouco frequentes Muito raros Desconhecido
Czech: Méně časté Méně časté Není známo
Portuguese: Blister (folha em PVC/PVDC/Al): 14, 28, 30, 56, 60 ou 112 cápsulas numa caixa.
Czech: Blistr (PVC/PVDC/Al-fólie): 14, 28, 30, 56, 60 nebo 112 tvrdých tobolek v krabičce.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE): 200 ou 250 cápsulas numa caixa.
Czech: HDPE lahvička: 200 nebo 250 tvrdých tobolek.
Portuguese: Frasco: 200 cápsulas 250 cápsulas
Czech: 200 tvrdých tobolek 250 tvrdých tobolek
Portuguese: Blister (folha em PVC/PVCD/Al): 28, 30, 56, 60 ou 112 cápsulas numa caixa.
Czech: Blistr (PVC/PVDC/Al-fólie): 28, 30, 56, 60 nebo 112 tvrdých tobolek v krabičce.
Portuguese: Fadiga e astenia Mal-estar Queda
Czech: Únava a astenie Malátnost Pády
Portuguese: Nimvastid 1,5 mg (só na caixa)
Czech: nimvastid 1,5 mg (pouze na krabičce)
Portuguese: Alterações da marcha Rigidez muscular
Czech: Svalová rigidita
Portuguese: Estes não devem ser empurrados através da película do blister pois pode provocar estragos no comprimido.
Czech: Nesmí se protlačovat fólií vnitřního obalu, protože by se tím mohly poškodit.
Portuguese: 14x1 comprimido orodispersíveis 28x1 comprimido orodispersíveis 30x1 comprimido orodispersíveis 56x1 comprimido orodispersíveis 60x1 comprimido orodispersíveis 112x1 comprimido orodispersíveis
Czech: 14x1 tableta dispergovatelná v ústech 28x1 tableta dispergovatelná v ústech 30x1 tableta dispergovatelná v ústech 56x1 tableta dispergovatelná v ústech 60x1 tableta dispergovatelná v ústech 112x1 tableta dispergovatelná v ústech
Portuguese: Estão disponíveis caixas de 14x1 (apenas para 1,5 mg), 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 ou 112x1 comprimido em blister unidose perfurado (folha laminada de OPA/Al/PVC e e película destacável em PET/Al).
Czech: Jsou dostupná balení 14x1 (pouze Nimvastid 1,5 mg), 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 nebo 112x1 tableta v odtrhovatelných jednodávkových blistrech (OPA/Al/PVC fólie a PET/Al odtrhovatelná fólie).
Portuguese: Doença de Parkinson (agravamento) Hipersecreção salivar Discinesia
Czech: Parkinsonova choroba (zhoršení) Zvýšené vylučování slin Dyskineze
Portuguese: Nimvastid 4,5 mg (só na caixa)
Czech: nimvastid 4,5 mg (pouze na krabičce)
Portuguese: Nimvastid 6 mg (só na caixa)
Czech: nimvastid 6 mg (pouze na krabičce)
Portuguese: Apetite diminuído Desidratação
Czech: Snížená chuť k jídlu Dehydratace
Portuguese: Distúrbio do equilíbrio Rigidez do sistema musculosquelético Rigidez
Czech: Porucha rovnováhy Muskuloskeletální ztuhlost Ztuhlost
Portuguese: Por esta razão, o benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado numa base regular, especialmente em doentes tratados com doses inferiores a 3 mg, duas vezes por dia. Se após 3 meses de tratamento em dose de manutenção o doente não apresentar uma alteração favorável na sua taxa de declínio nos sintomas de demência, o tratamento deverá ser interrompido.
Czech: Léčba by měla být přerušena, pokud po 3 měsících léčby udržovací dávkou není příznivě upraven pokles příznaků demence.
Portuguese: • Informe a pessoa que lhe presta cuidados de saúde que está a tomar Nimvastid.
Czech: • Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Nimvastid.
Portuguese: A dose inicial é de 1,5 mg, duas vezes por dia. Se esta dose for bem tolerada após um período mínimo de duas semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para 3 mg, duas vezes por dia.
Czech: Pokud je tato dávka dobře tolerována nejméně po dobu dvou týdnů léčby, může být zvýšena na 3 mg dvakrát denně.
Portuguese: Estearato de magnésio
Czech: Magnesium- stearát.
Portuguese: 28x1 comprimido orodispersíveis 30x1 comprimido orodispersíveis 56x1 comprimido orodispersíveis 60x1 comprimido orodispersíveis 112x1 comprimido orodispersíveis
Czech: 28x1 tableta dispergovatelná v ústech 30x1 tableta dispergovatelná v ústech 56x1 tableta dispergovatelná v ústech 60x1 tableta dispergovatelná v ústech 112x1 tableta dispergovatelná v ústech
Portuguese: Nimvastid 3 mg (só na caixa)
Czech: nimvastid 3 mg (pouze na krabičce)
Portuguese: Silicato de cálcio Estearato de magnésio
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
Portuguese: Ansiedade Agitação
Czech: Nespavost Úzkost
Portuguese: Como tomar Nimvastid
Czech: Jak se přípravek Nimvastid užívá
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí)
Portuguese: Não é relevante a utilização d Nimvastid na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Czech: Pediatrická populace Použití přípravku Nimvastid při léčbě Alzheimerovy demence u pediatrické populace není relevantní.
Portuguese: As cápsulas de Nimvastid 4,5 mg, que contêm um pó branco a quase branco, têm uma cabeça e corpo de cor vermelha acastanhada.
Czech: Nimvastid 4,5 mg tvrdé tobolky obsahují bílý až skoro bílý prášek, mají hnědavě-červené víčko a hnědavě-červené tělo.
Portuguese: • Erupção na pele, comichão
Czech: • Vyrážka, svědění
Portuguese: Cápsula.
Czech: Sloupněte.
Portuguese: A boca deve estar vazia antes de colocar o comprimido na língua.
Czech: Před položením tablety na jazyk byste měl(a) mít prázdná ústa.
Portuguese: As cápsulas de Nimvastid 6 mg, que contêm um pó branco a esbranquiçado, têm uma cabeça de cor vermelha acastanhada e corpo de cor laranja.
Czech: Nimvastid 6 mg tvrdé tobolky obsahují bílý až skoro bílý prášek, mají hnědavě-červené víčko a oranžové tělo.
Portuguese: Vasculopatias Muito raros
Czech: Cévní poruchy Velmi vzácné
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (amarelas: 1,5 mg; cor-de-laranja: 3 mg; vermelhas-acastanhadas: 4,5 mg; vermelhas-acastanhadas e cor-de-laranja: 6 mg) e sob a forma de comprimidos brancos orodispersíveis (1,5 mg, 4,5 mg e 6 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (žlutých: 1,5 mg, oranžových: 3 mg; hnědavo-červených: 4,5 mg a hnědavo-červených a oranžových: 6 mg) a ve formě bílých tablet dispergovatelných v ústech (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg).
Portuguese: O Nimvastid deve ser administrado duas vezes por dia, de manhã e à noite, juntamente com as refeições.
Czech: Přípravek Nimvastid by měl být podáván dvakrát denně s ranním a večerním jídlem.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NIMVASTID Resumo do EPAR destinado ao público
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NIMVASTID Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível uma pessoa encarregue da prestação de cuidados ao paciente, que monitorize regularmente a toma do Nimvastid.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který pravidelně sleduje, zda pacient přípravek Nimvastid užívá.
Portuguese: O Nimvastid é utilizado para o tratamento de pacientes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença progressiva do cérebro que afecta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Czech: Přípravek Nimvastid se používá k léčbě pacientů s mírně až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnost a chování.
Portuguese: Em 11 de Maio de 2009, a Comissão Europeia concedeu à KRKA,d.d., Novo mesto, uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nimvastid.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nimvastid platné v celé Evropské unii společnosti KRKA,d.d., Novo mesto dne 11. května 2009.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Nimvastid demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Exelon.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Nimvastid je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Exelon.
Portuguese: Na medida em que o Nimvastid é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência (ou seja, que os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Nimvastid je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (to znamená na prokázání skutečnosti, že tyto dva léčivé přípravky produkují stejné hladiny léčivé látky v těle).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Nimvastid.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Nimvastid bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O Nimvastid é um medicamento que contém a substância activa rivastigmina.
Czech: Nimvastid je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Exelon, os benefícios do medicamento são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Exelon) přínosy přípravku Nimvastid převyšují zjištěná rizika.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Nimvastid?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Nimvastid?