FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Romanian: z o.o. 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia
Portuguese: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne FRANCE
Romanian: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne Franţa
Portuguese: HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Romanian: EL - Grecia HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Portuguese: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Romanian: Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Portuguese: D-64295 Darmstadt Germany
Romanian: D-64295 Darmstadt Germania
Portuguese: 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Romanian: FR - Franţa Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Portuguese: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8 Riga, LV-1010
Romanian: LV - Latvia Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Portuguese: 8 Kruczkowskiego st. 00-308 Warsaw Poland
Romanian: z o.o. 8 Kruczkowskiego st. 00-308 Warsaw Polonia
Portuguese: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Romanian: Republica Cehă sanofi-aventis s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Portuguese: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Spain
Romanian: ES - Spania LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Portuguese: 20136 MILANO Italy
Romanian: 20136 MILANO
Portuguese: Cápsulas de libertação prolongada
Romanian: Fenobrat capsulă cu eliberare prelungită
Portuguese: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg
Romanian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg comprimat
Portuguese: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Poland
Romanian: z o.o. 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Polonia
Portuguese: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles
Romanian: Avenue du Brg. E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium
Portuguese: VEDIM Sp. z o.o.
Romanian: VEDIM Sp.
Portuguese: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Romanian: 1327 AH Almere The Olanda
Portuguese: Fenolip 160 mg hard Cápsulas
Romanian: Fenolip 160 mg hard capsules
Portuguese: Germany
Romanian: GERMANIA
Portuguese: GERMANY
Romanian: Germania
Portuguese: UK - Reino Unido RATIOPHARM GMBH Graf-Arco Strasse 3
Romanian: IT - Italia Ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Romanian: NL - Olanda Sanofi-Aventis Olanda B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Portuguese: Kallithea 176 74 Attiki
Romanian: Kallithea 176 74
Portuguese: 920 27 Hlohovec Slovakia
Romanian: Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovacia
Portuguese: Greece
Romanian: Grecia
Portuguese: 2740-298 Porto Salvo Portugal
Romanian: 2740-298 Porto Salvo Portugalia
Portuguese: 400 MG/TAB Comprimidos de libertação prolongada
Romanian: 400 MG/TAB comprimat cu eliberare prelungită
Portuguese: 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Romanian: 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Portuguese: Lipanthyl 200 mg hard Cápsulas
Romanian: Lipanthyl 200 mg hard capsules
Portuguese: Modalim, tabletten 100 mg, RVG 17863
Romanian: Modalim, comprimatten 100 mg, RVG 17863
Portuguese: PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1
Romanian: Zichy G. u. 5 fszt/1
Portuguese: FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule
Romanian: FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule 140 mg
Portuguese: Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 16131 GENOVA Italy
Romanian: IT - Italia Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Portuguese: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Romanian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugalia
Portuguese: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Romanian: 2740-299 Porto Salvo Portugalia
Portuguese: D-64295 Darmstadt Germany durafenat retard
Romanian: D-64295 Darmstadt Germania durafenat retard capsulă cu eliberare prelungită
Portuguese: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Romanian: LT - Lituania UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Portuguese: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCE
Romanian: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANŢA
Portuguese: MODALIM TABLETS 100mg 100mg
Romanian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg comprimat
Portuguese: SPECIFAR ABEE 28th October str 1 Agia Barbara 123 51 Greece
Romanian: EL - Grecia SPECIFAR ABEE 28th October str 1
Portuguese: LIPIDIL MICRONISED HARD CÁPSULAS 200mg
Romanian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg
Portuguese: Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Romanian: NL - Olanda Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, The Olanda
Portuguese: 191 90 Sollentuna Sweden
Romanian: SE - Suedia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Suedia
Portuguese: Netherlands
Romanian: Olanda
Portuguese: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Comprimidos revestidos por película
Romanian: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB comprimat filmat
Portuguese: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Romanian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg comprimat
Portuguese: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Romanian: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalia
Portuguese: Gevilon 450 mgFilmtabletten
Romanian: Gevilon 450 mgFilmcomprimatten
Portuguese: LU - Luxemburgo Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22
Romanian: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgium
Portuguese: Fenofibrat 250 retard Heumann
Romanian: Fenofibrat 250 retard Heumann capsulă cu eliberare prelungită
Portuguese: KERN PHARMA S.L.
Romanian: KERN PHARMA S.L. Venus, 72.
Portuguese: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Romanian: BE - Belgia SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. Culliganlaan 1C
Portuguese: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Romanian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugalia
Portuguese: SK - Eslováquia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Romanian: SKSlovacia sanofi-aventis Slovacia s.r.o. Žilinská 7-9
Portuguese: Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Romanian: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Marea Britanie
Portuguese: Eaton Socon
Romanian: 3 Howard Road Eaton Socon
Portuguese: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert
Romanian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert capsulă cu eliberare prelungită
Portuguese: 160 MG/CAP Cápsulas
Romanian: 160 MG/CAP capsulă
Portuguese: Ulm, D-89079
Romanian: D-89079 ULM
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Romanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franţa
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Romanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANŢA
Portuguese: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Romanian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Portuguese: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague
Romanian: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague
Portuguese: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Romanian: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Portuguese: LIPIDIL MICRONISED HARD CÁPSULAS 267mg
Romanian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg 267mg
Portuguese: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Romanian: Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalia
Portuguese: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Italy
Romanian: IT - Italia Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Portuguese: 2750 Ballerup
Romanian: 2750 Ballerud Danemarca
Portuguese: Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Romanian: SE - Suedia Sandoz A/S C.F. Tietgens
Portuguese: PL - Polónia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Romanian: PL - Polonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Portuguese: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Romanian: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Portuguese: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert
Romanian: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert capsulă cu eliberare prelungită
Portuguese: REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Romanian: CY - Cipru REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Portuguese: Spain
Romanian: SPANIA
Portuguese: SPAIN
Romanian: Spania
Portuguese: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Romanian: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma comprimat cu eliberare prelungită
Portuguese: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgium
Romanian: 26-28 rue de la Pastoralăe B-1080, Brussels Belgium
Portuguese: Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40
Romanian: SE - Suedia Sandoz A/S C.F.Tietgens
Portuguese: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Romanian: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Portuguese: FENOGAL 200MG CÁPSULAS
Romanian: FENOGAL 200MG CAPSULES
Portuguese: LOPID TABLETS 600 MG 600mg
Romanian: LOPID TABLETS 600 MG 600mg drajeu
Portuguese: Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Romanian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto Salvo Portugalia
Portuguese: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé
Romanian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé comprimat
Portuguese: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgium
Romanian: 26-28, rue de la Pastoralăe B- 1080 Bruxelles Belgium
Portuguese: 200 MG/CAP Cápsulas
Romanian: 200 MG/CAP capsulă
Portuguese: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Romanian: BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée comprimat cu eliberare prelungită
Portuguese: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule
Romanian: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule 140 mg
Portuguese: Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgium
Romanian: Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastoralăe 26-28 1080 Brussels Belgium
Portuguese: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE
Romanian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Franţa
Portuguese: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Romanian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé comprimat
Portuguese: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Romanian: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Portuguese: LIPIPHARM 145 mg, comprimé
Romanian: LIPIPHARM 145 mg, comprimé comprimat
Portuguese: SK - Eslováquia IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Romanian: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. Ostravská 29
Portuguese: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Romanian: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Portuguese: The Netherlands
Romanian: The Olanda
Portuguese: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Romanian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Franţa
Portuguese: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Romanian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANŢA
Portuguese: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Romanian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugalia
Portuguese: Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 MILANO Italy
Romanian: IT - Italia Teva Italia Srl Via Messina, 38
Portuguese: Comprimidos de libertação modificado
Romanian: Apteor comprimat cu eliberare modificată
Portuguese: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Romanian: Alternova A/S Lodhusvej 11
Portuguese: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé
Romanian: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé comprimat
Portuguese: FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé
Romanian: FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé comprimat
Portuguese: Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Romanian: Winthrop Farmacêutica Portugalia Lda.
Portuguese: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg
Romanian: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg comprimat
Portuguese: Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln
Romanian: Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln capsulă cu eliberare prelungită
Portuguese: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon France
Romanian: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Franţa
Portuguese: UK - Reino Unido PFIZER LIMITED.
Romanian: PFIZER LIMITED.
Portuguese: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Romanian: EL - Grecia ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Portuguese: 100 MG/CAP Cápsulas
Romanian: 100 MG/CAP capsulă
Portuguese: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé
Romanian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé comprimat
Portuguese: FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé
Romanian: FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé comprimat
Portuguese: LIPOFOR CÁPSULAS 600mg 600mg
Romanian: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg
Portuguese: FENOFIBRATE MICRO 267MG CÁPSULAS
Romanian: FENOFIBRATE MICRO 267MG CAPSULES
Portuguese: IPOLIPID CÁPSULAS 600mg 600mg
Romanian: IPOLIPID CAPSULES 600mg 600mg
Portuguese: 100,00 mg Cápsulas
Romanian: 100,00 mg capsulă
Portuguese: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Romanian: Winthrop Farmacêutica Portugalia, Lda.
Portuguese: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Iceland
Romanian: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur
Portuguese: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
Romanian: KG Liebigstrasse 1-2
Portuguese: PL - Polónia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Romanian: PL - Polonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germania
Portuguese: FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé
Romanian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé comprimat
Portuguese: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg
Romanian: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg comprimat
Portuguese: Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour Iceland
Romanian: Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour Islanda
Portuguese: Fenofibrat AL 250 retard 250 mg
Romanian: Fenofibrat AL 250 retard 250 mg capsulă cu eliberare prelungită
Portuguese: Fenofibrat-CT 250mg Retardkapseln
Romanian: Fenofibrat-CT 250mg Retardkapseln capsulă cu eliberare prelungită
Portuguese: Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmtabletten
Romanian: Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmcomprimatten 145 mg
Portuguese: Deve ser substituído por:
Romanian: Trebuie înlocuit de:
Portuguese: Informação para profissionais de saúde
Romanian: Informaţii pentru personalul medical
Portuguese: "Apenas por via subcutânea.
Romanian: „Numai pentru administrare subcutanată.
Portuguese: Beriplast P (e nomes associados)
Romanian: Beriplast P (şi denumirile asociate)
Portuguese: 4.2.2 Modo e via de administração
Romanian: 4.2.2 Modul şi calea de administrare
Portuguese: Regulador de pressão a utilizar
Romanian: Regulator de presiune de utilizat
Portuguese: Tome especial cuidado com [NOME DO MEDICAMENTO]
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi [NUME PRODUS]
Portuguese: ANEXO III ALTERAÇÕES NAS SECÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DO FOLHETO INFORMATIVO
Romanian: ANEXA III RECTIFICĂRI ALE UNOR ANUMITOR SECŢIUNI DIN REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI PROSPECT
Portuguese: [NOME DO MEDICAMENTO] não é recomendado para cirurgias laparoscópicas.
Romanian: [NUME PRODUS] nu este recomandat pentru chirurgia laparoscopică.
Portuguese: Antes de utilizar [NOME DO MEDICAMENTO]
Romanian: Înainte să utilizaţi [NUME PRODUS]
Portuguese: "ARTISS destina-se apenas ao Uso Hospitalar por parte de médicos ou cirurgiões com a experiência adequada."
Romanian: „ARTISS trebuie utilizat numai în cadru spitalicesc de către medici sau chirurgi cu experienţă, instruiţi corespunzător."
Portuguese: Cirurgia por via aberta de tecido subcutâneo
Romanian: Intervenţie chirurgicală deschisă pe ţesutul subcutanat
Portuguese: Como utilizar [NOME DO MEDICAMENTO]
Romanian: Cum să utilizaţi [NUME PRODUS]
Portuguese: Uma espessura excessiva do coágulo pode interferir negativamente com a eficácia do medicamento e com o processo de cicatrização dos tecidos.
Romanian: Grosimea prea mare a cheagului poate diminua eficacitatea produsului şi procesul de vindecare a plăgii.
Portuguese: Esta secção do RCM deve incluir o seguinte texto:
Romanian: Această secţiune a RCP trebuie să includă textul următor:
Portuguese: Para aplicação por pulverização, consulte nas secções 4.4 e 6.6 as recomendações específicas sobre a pressão e distância necessárias até ao tecido por procedimento cirúrgico e comprimento das cânulas de aplicação."
Romanian: Pentru aplicarea prin pulverizare, vezi pct. 4.4 şi 6.6 pentru recomandări specifice referitoare la presiunea necesară şi distanţa faţă de ţesut în funcţie de procedura chirurgicală şi lungimea vârfurilor aplicatoare."
Portuguese: Não pulverize a distâncias inferiores às recomendadas.
Romanian: Nu administraţi prin pulverizare de la o distanţă mai mică decât cea recomandată.
Portuguese: "Para assegurar uma utilização totalmente segura de [NOME DO MEDICAMENTO] por pulverização, é necessário seguir as seguintes recomendações:
Romanian: Pentru a asigura utilizarea optimă, în siguranţă, a medicamentului [NUME PRODUS] administrat prin pulverizare, trebuie respectate următoarele instrucţiuni:
Portuguese: O seguinte texto deve ser adicionado a esta secção:
Romanian: La această secţiune trebuie adăugat textul următor:
Portuguese: Pressão, distância e dispositivos recomendados para aplicação por pulverização de [nome do medicamento]
Romanian: Presiunea, distanţa şi atomizoarele recomandate pentru administrarea prin pulverizare a [nume produs]
Portuguese: • Os dispositivos de pulverização e a cânula de aplicação incluem instruções de utilização com recomendações sobre os intervalos de pressão e a distância de pulverização até à superfície do tecido.
Romanian: • Atomizoarele şi vârful accesoriu sunt însoţite de instrucţiuni de utilizare cu recomandări referitoare la intervalele de presiune şi la distanţa de administrare faţă de suprafaţa ţesutului.
Portuguese: Este texto:
Romanian: Notă:
Portuguese: Distância recomendada até ao tecido
Romanian: Distanţa recomandat ă faţă de ţesutul ţintă
Portuguese: Este acontecimento parece estar relacionado com a utilização do dispositivo de pulverização numa pressão superior à recomendada e/ou demasiado perto da superfície do tecido.
Romanian: Acest eveniment pare să fie legat de utilizarea unui atomizor la o presiune mai mare decât cea recomandată şi/sau în imediata apropiere a suprafeţei ţesutului.
Portuguese: As seguintes alterações devem ser efetuadas no RCM de Artiss:
Romanian: Următoarele modificări trebuie realizate în RCP al Artiss:
Portuguese: Pressão de pulverização recomendada
Romanian: Presiunea recomandată a atomizorului
Portuguese: Artiss e nomes associados
Romanian: Artiss şi denumirile asociate
Portuguese: B. Folheto informativo
Romanian: B. Prospectul
Portuguese: Para assegurar uma utilização totalmente segura de [NOME DO MEDICAMENTO], este deve ser pulverizado com um dispositivo regulador de pressão que forneça uma pressão máxima de 2,0 bar (28,5 psi).
Romanian: Pentru a asigura utilizarea optimă, în siguranţă, a medicamentului [NUME PRODUS], acesta trebuie administrat prin pulverizare cu ajutorul unui regulator de presiune care realizează o presiune maximă de 2,0 bari (28,5 psi).
Portuguese: Só se deve recorrer à aplicação por pulverização de [NOME DO MEDICAMENTO] se for possível avaliar com precisão a distância de pulverização conforme recomendado pelo fabricante.
Romanian: Aplicarea prin pulverizare al [NUME PRODUS] trebuie efectuată numai dacă este posibilă evaluarea exactă a distanţei de administrare conform recomandărilor fabricantului.
Portuguese: Ao aplicar [NOME DO MEDICAMENTO] com um dispositivo de pulverização, certifique-se de que utiliza uma pressão dentro do intervalo de pressão recomendado pelo fabricante do dispositivo de pulverização (ver na tabela da secção 6.6 as pressões e distâncias).
Romanian: La aplicarea [NUME PRODUS] cu ajutorul unui atomizor, utilizaţi o presiune aflată în limitele de presiune recomandate de fabricantul atomizorului (vezi tabelul de la pct. 6.6 pentru valorile presiunii şi distanţei).
Portuguese: "Aplique [NOME DO MEDICAMENTO] numa camada fina.
Romanian: „Aplicaţi [NUME PRODUS] în strat subţire.
Portuguese: Em procedimentos minimamente invasivos/laparoscópicos - é necessário utilizar um dispositivo regulador de pressão que forneça uma pressão máxima não superior a 1,5 bar (22 psi) e use apenas dióxido de carbono.
Romanian: În chirurgia minim invazivă/procedurile laparoscopice - trebuie utilizat un atomizor prevăzut cu un regulator de presiune care realizează o presiune maximă de 1,5 bari (22 psi) şi utilizează numai dioxid de carbon gazos.
Portuguese: Esta ocorrência parece estar relacionada com a utilização do dispositivo de pulverização numa pressão superior à recomendada e/ou demasiado perto da superfície do tecido.
Romanian: Acesta pare să fie legat de utilizarea unui atomizor la o presiune mai mare decât cea recomandată şi/sau în imediata apropiere a suprafeţei ţesutului.
Portuguese: • "[NOME DO MEDICAMENTO] não deve ser utilizado em cirurgias laparoscópicas (cirurgias endoscópicas).
Romanian: • "[NUME PRODUS] nu trebuie utilizată în chirurgia laparoscopică.
Portuguese: [NOME DO MEDICAMENTO] só deve ser reconstituído e administrado de acordo com as instruções e com os dispositivos recomendados para este medicamento (ver secção 6.6).
Romanian: [NUME PRODUS] trebuie reconstituit şi administrat numai conform instrucţiunilor şi cu ajutorul unor dispozitive recomandate pentru acest medicament (vezi pct. 6.6).
Portuguese: Cânula de aplicação de substituição
Romanian: Vârf substituibil
Portuguese: Esta secção do folheto informativo deve incluir o seguinte texto, em formato negrito e sublinhado, onde indicado:
Romanian: Această secţiune a prospectului trebuie să includă textul următor, cu caractere aldine şi subliniate, unde este indicat:
Portuguese: Esta secção do RCM deve incluir o seguinte texto, em formato negrito e sublinhado, onde indicado:
Romanian: Această secţiune a RCP trebuie să includă textul următor, cu caractere aldine şi subliniate, unde este indicat:
Portuguese: Numa cirurgia por via aberta - é necessário utilizar um dispositivo regulador de pressão que forneça uma pressão máxima não superior a 2,0 bar (28,5 psi).
Romanian: În chirurgia deschisă - trebuie utilizat un atomizor prevăzut cu un regulator de presiune care realizează o presiune maximă de 2,0 bari (28,5 psi).
Portuguese: Tisseel e nomes associados
Romanian: Tisseel şi denumirile asociate
Portuguese: A. Resumo das Características do Medicamento As seguintes alterações devem ser efetuadas no RCM de Beriplast P e nomes associados: 4.2 Posologia e modo de administração
Romanian: Următoarele modificări trebuie realizate în prospectul Beriplast P şi denumirile asociate: 4.2 Doze şi mod de administrare
Portuguese: Cânulas de aplicação a utilizar
Romanian: Vârfuri aplicatoar e de utilizat
Portuguese: 2 - 5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Romanian: 2-5 cm 1,2-1,5 bari (18-22 psi)
Portuguese: Tissucol e nomes associados
Romanian: Tissucol şi denumirile asociate
Portuguese: • Ao aplicar [NOME DO MEDICAMENTO] com um dispositivo de pulverização, a pressão e distância de pulverização devem estar dentro do intervalo recomendado pelo fabricante.
Romanian: • La aplicarea [NUME PRODUS] cu ajutorul unui atomizor, presiunea şi distanţa de aplicare trebuie să fie în limitele recomandate de producătorul atomizorului.
Portuguese: Procedimentos minimamente invasivos/ laparoscópicos
Romanian: Proceduri laparoscopice /minim invazive
Portuguese: O medicamento só deve ser reconstituído e administrado de acordo com as instruções e com os dispositivos que acompanham este medicamento."
Romanian: Produsul trebuie reconstituit şi administrat numai conform instrucţiunilor şi cu ajutorul unor dispozitive recomandate pentru acest medicament."
Portuguese: • [NOME DO MEDICAMENTO] deve ser administrado seguindo rigorosamente as instruções e apenas com os dispositivos recomendados para este medicamento.
Romanian: • [NUME PRODUS] trebuie administrat strict conform instrucţiunilor şi numai cu ajutorul dispozitivelor recomandate pentru acest medicament.
Portuguese: • "Ocorreu muito raramente embolia gasosa fatal/potencialmente fatal (ar que entra na circulação sanguínea, o que pode ser grave ou potencialmente fatal) com a utilização de dispositivos de pulverização com reguladores de pressão para administrar as colas de fibrina.
Romanian: • „Embolismul gazos care pune în pericol viaţa sau poate fi letal (pătrunderea de gaz în circulaţia sangvină, care poate fi gravă sau poate pune viaţa în pericol) a apărut foarte rar după utilizarea atomizoarelor prevăzute cu regulatoare de presiune, utilizate pentru administrarea adezivilor tisulari de fibrină.