FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tendo como base dados de vinte cinco doentes sem tratamento prévio antiretroviral, em falência a um regime contendo fosamprenavir (um dos quais demonstrou resistência inicial ao lopinavir e saquinavir e outro ao tipranavir) as vias de resistência associadas com amprenavir produzem uma resistência cruzada limitada a atazanavir/ritonavir (três em 25 isolados), darunavir/ritonavir (quatro em 25 isolados), indinavir/ritonavir (um em 25 isolados) lopinavir/ritonavir (3 em 24 isolados), saquinavir (3 em 24 isolados) e tipranavir/ritonavir (quatro em 24 isolados).
Slovak: Na základe údajov získaných u dvadsiatichpiatich pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, u ktorých zlyhala liečba režimom obsahujúcim fosamprenavir (pri zaradení do štúdie jeden z týchto pacientov vykazoval rezistenciu na lopinavir a sachinavir a ďalší pacient vykazoval rezistenciu na tipranavir), cesty vzniku rezistencie spojené s amprenavirom vedú k obmedzenej skríženej rezistencii na atazanavir/ritonavir (tri z 25 izolátov), darunavir/ritonavir (štyri z 25 izolátov), indinavir/ritonavir (jeden z 25 izolátov), lopinavir/ritonavir (tri z 24 izolátov), sachinavir (tri z 24 izolátov) a tipranavir/ritonavir (štyri z 24 izolátov).
Portuguese: - se está a tomar algum dos seguintes medicamentos: astemizol ou terfenadina (geralmente utilizados para o tratamento de sintomas alérgicosestes medicamentos podem estar disponíveis sem receita médica) pimozida (utilizado no tratamento da esquizofrenia) cisaprida (utilizado para tratamento de certos problemas de estômago) derivados da ergotamina (utilizados no tratamento da dor de cabeça) rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose) amiodarona, quinidina (utilizados para perturbações do ritmo cardíaco) triazolam e midazolam oral (administrado pela boca) (utilizado para ajudá-lo a dormir e/ou aliviar a ansiedade)
Slovak: - keď v súčasnosti užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: astemizol alebo terfenadín (bežne používané na liečbu príznakov alergie - tieto lieky môžu byť dostupné bez lekárskeho predpisu) pimozid (používaný na liečbu schizofrénie) cisaprid (používaný na zmiernenie niektorých žalúdočných problémov) deriváty ergotu (používané na liečbu bolesti hlavy) rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy) amiodaron, chinidín (používané na liečbu abnormálneho srdcového tepu) flekainid a propafenon (lieky na srdce) triazolam a perorálny (užívaný ústami) midazolam (používané na zlepšenie spánku a / alebo na zmiernenie úzkosti) bepridil (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar em breve.
Slovak: Ak ste gravidná, alebo ak graviditu plánujete v krátkom čase, musíte o tom informovať Vášho lekára.
Portuguese: Apesar de não estarem disponíveis dados clínicos, quando for clinicamente necessária a administração concomitante de rifabutina com Agenerase, é necessário reduzir a dose de rifabutina para, pelo menos, metade da dose recomendada.
Slovak: Ak je z klinického hľadiska potrebné súčasné podávanie rifabutinu s Agenerase, odporúča sa zredukovanie dávky rifabutinu aspoň na polovicu jeho odporučenej dávky, aj keď nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje.
Portuguese: Agenerase não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos com janela terapêutica estreita que sejam substratos do citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Slovak: Agenerase sa nesmie súčasne podávať s liečivami s úzkou terapeutickou šírkou, ktoré sú substrátmi cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4).
Portuguese: Recomenda-se monitorização das concentrações terapêuticas dos medicamentos imunosupressores (ciclosporina, tacrolimos, rapamicina) quando co-administrados com Agenerase (ver secção 4.5).
Slovak: Keď sa súčasne s Agenerase podávajú imunosupresívne lieky (cyklosporín, takrolimus, rapamycín), odporúča sa sledovanie ich terapeutických koncentrácií (pozri časť 4.5).
Portuguese: Indinavir: após administração com amprenavir, a AUC, a Cmin e a Cmax do indinavir diminuíram 38 %, 27 % e 22 %, respectivamente.
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný indinavir, hodnota AUC indinaviru bola znížená o 38%, Cmin o 27% a Cmax o 22%.
Portuguese: Outras substâncias: o amprenavir poderá aumentar as concentrações plasmáticas de outras substâncias, incluindo: clozapina, cimetidina, dapsona e loratadina.
Slovak: Patria sem liečivá, ako: klozapín, cimetidín, dapson a loratadín.
Portuguese: Lamivudina: as AUC e Cmax da lamivudina e do amprenavir, respectivamente, não foram alteradas após administração concomitante de ambos os fármacos.
Slovak: Lamivudín: Hodnoty AUC a Cmax lamivudínu a amprenaviru neboli zmenené pri ich súčasnom podávaní.
Portuguese: Os níveis de amprenavir poderão aumentar quando for interrompida a administração da erva de São João.
Slovak: Hladina amprenaviru sa po prerušení podávania ľubovníka bodkovaného môže zvýšiť.
Portuguese: O benefício da solução oral de Agenerase potenciada com ritonavir ainda não foi demonstrado quer em doentes sem tratamento prévio com IP quer em doentes já expostos a tratamento com IP.
Slovak: Prínos perorálneho roztoku Agenerase posilneného ritonavirom nebol preukázaný u pacientov doteraz neliečených PI ani u pacientov, ktorí už boli liečení PI.
Portuguese: Há poucos relatos de sobredosagem com Agenerase.
Slovak: Agenerase existujú len obmedzené údaje.
Portuguese: Em doses terapêuticas (1200 mg, duas vezes por dia), a concentração máxima média no estado de equilíbrio (Cmax,ss) de amprenavir cápsulas é de 5,36 g/ml (0,92-9,81) e a concentração mínima média no estado de equilíbrio (Cmin,ss) é de 0,28 g/ml (0,12-0,51) .
Slovak: Pri terapeutickom dávkovaní (1200 mg dvakrát denne) je priemerná maximálna koncentrácia v ustálenom stave (Cmax,ss) u kapsúl amprenaviru 5,36 µg/ml (0,92-9,81) a minimálna koncentrácia v ustálenom stave (Cmin,ss) je 0,28µg/ml (0,12-0,51).
Portuguese: Deverá consultar-se o Resumo das Características do Medicamento de Agenerase solução oral para completa informação de prescrição.
Slovak: Kompletné informácie pre predpisovanie tejto liekovej formy sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre perorálny roztok Agenerase.
Portuguese: Doentes de idade igual ou superior a 4 anos, com dificuldade em deglutir as cápsulas: a dose recomendada de Agenerase solução oral é 17 mg (1,1 ml)/kg, três vezes por dia, em associação com outros antirretrovíricos, sem exceder uma dose diária total de 2800 mg (ver secção 5.1).
Slovak: Deti vo veku 4 rokov a starší pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly Agenerase: Odporúčaná dávka perorálneho roztoku Agenerase je 17 mg (1,1 ml)/kg trikrát denne v kombinácii s inými antiretrovirotikami, pričom sa nemá prekročiť celková denná dávka 2800 mg.
Portuguese: O amprenavir é principalmente metabolizado no fígado pela enzima CYP3A4.
Slovak: Amprenavir je primárne metabolizovaný v pečeni enzýmom CYP3A4.
Portuguese: Foi notificado somente um caso (nuca de búfalo) em 113 (< 1 %) indivíduos sem tratamento prévio com antirretrovíricos, tratados com amprenavir em associação com lamivudina/zidovudina durante um período médio de 36 semanas.
Slovak: 1%) jedincov predtým neliečených antiretrovirotikami, ktorí boli liečení amprenavirom v kombinácii s lamivudínom/zidovudínom po strednú dobu 36 týždňov, bol hlásený len jeden prípad (byvolieho hrba).
Portuguese: À semana 48, aproximadamente 25% dos doentes envolvidos nos ensaios apresentavam concentrações plasmáticas de ARN VIH-1 < 10.000 cópias/ml e 9% < 400 cópias/ml com uma alteração média a partir dos valores no início do estudo em células CD4+ de 26 células/mm
Slovak: 10 000 kópií/ml a 9% < 400 kópií/ml s priemernou zmenou od východiskového počtu CD4+ buniek v hodnote 26 buniek/mm3 (n=74).
Portuguese: Estas cápsulas moles são oblongas, opacas, de cor esbranquiçada a creme e com gravação do código GX CC2.
Slovak: Tieto mäkké kapsuly sú podlhovasté, matné, sivobiele, s krémovým nádychom, potlačené nápisom GX CC2.
Portuguese: Este efeito deve-se à indução das enzimas metabolizadoras pela erva de São João.
Slovak: Je to dôsledkom toho, že ľubovník bodkovaný indukuje enzýmy metabolizujúce lieky.
Portuguese: Em doentes previamente tratados com IP a tomar Agenerase cápsulas 600 mg, duas vezes por dia e ritonavir em dose baixa, 100 mg, duas vezes por dia, a natureza e a frequência dos eventos adversos (grau 2 - 4) e alterações laboratoriais de grau 3/4 foram semelhantes aos observados com Agenerase administrado isoladamente, com excepção do aumento dos níveis de triglicéridos e dos níveis de creatinafosfocinase que foram muito frequentes nos doentes a tomar Agenerase e ritonavir em dose baixa.
Slovak: U pacientov po predchádzajúcej liečbe PI užívajúcich kapsuly Agenerase 600 mg dvakrát denne a nízku dávku ritonaviru, 100 mg dvakrát denne, bola povaha a frekvencia nežiaducich udalostí (stupeň 2-4) a laboratórne abnormality stupňa 3/4 podobné nežiaducim udalostiam pozorovaným pri užívaní samostatného Agenerase, s výnimkou vzostupu hladín triglyceridov a vzostupu hladín CPK, ktoré boli veľmi časté u pacientov užívajúcich Agenerase a nízku dávku ritonaviru.
Portuguese: Agenerase solução oral contém 15 mg/ml de amprenavir.
Slovak: Agenerase obsahuje 15 mg/ml amprenaviru.
Portuguese: O benefício do amprenavir reforçado por ritonavir não foi demonstrado em doentes sem tratamento prévio com IP.
Slovak: Prínos amprenaviru posilneného ritonavirom sa nedokázal u pacientov bez predchádzajúcej liečby PI.
Portuguese: Agenerase solução oral contém 4 mg de sódio por ml.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase obsahuje aj 4 mg sodíka na ml.
Portuguese: Nos estudos em doentes com tratamento prévio com IP, PRO30017 (600 mg de amprenavir com 100 mg de ritonavir, duas vezes dia no sub-estudo A e B com 80 e 37 doentes respectivamente), surgiram as seguintes mutações em doentes com falência virológica: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M e I93L/M.
Slovak: V štúdiách u pacientov po predchádzajúcej liečbe PI, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg dvakrát denne, v podštúdii A u 80 pacientov a v podštúdii B u 37 pacientov), vznikli u pacientov s virologickým zlyhaním nasledujúce mutácie: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M a I93L/M.
Portuguese: - Houve relatos de aumento da hemorragia em doentes com hemofilia tratados com inibidores da protease.
Slovak: - U pacientov s hemofíliou boli počas užívania inhibítorov proteázy hlásené prípady zvýšeného krvácania.
Portuguese: Rifampicina:
Slovak: Nelfinavir:
Portuguese: Não foi demonstrado o benefício de Agenerase reforçado por ritonavir em doentes sem tratamento prévia com IP (ver secção 5.1).
Slovak: U pacientov predtým neliečených PI nebol prínos Agenerase posilneného ritonavirom preukázaný (pozri časť 5.1).
Portuguese: Agenerase solução oral não deve ser utilizado em doentes com insuficiência ou falência hepática (ver secção 4.3).
Slovak: Agenerase sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene (pozri časť 4.3).
Portuguese: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Slovak: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Portuguese: Agenerase 50 mg cápsulas moles Amprenavir
Slovak: Agenerase 50 mg mäkké kapsuly Amprenavir
Portuguese: A administração concomitante com dissulfiram, ou outros medicamentos que reduzam o metabolismo do álcool (por ex. metronidazol) ou formulações que contenham álcool (por ex. solução oral de ritonavir) ou propilenoglicol está contra-indicada (ver secções 4.3 e 4.4).
Slovak: Súčasné podávanie s disulfiramom alebo inými liečivami, ktoré znižujú metabolizmus alkoholu (napr. metronidazol) alebo liečivami obsahujúcimi alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo propylénglykol je preto kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.4).
Portuguese: Nos estudos em doentes com tratamento prévio com IP, APV30003 e sua extensão, APV30005 (700 mg de fosamprenavir com 100 mg de ritonavir duas vezes dia: n=107), surgiram as seguintes mutações em doentes apresentando falência virológica, ao longo de 96 semanas: L10F/I, , L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, , A71I/T/V, G73S, , V82A, I84V, , e L90M.
Slovak: V štúdiách u pacientov po predchádzajúcej liečbe PI, APV30003 a v jej predĺžení, APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg dvakrát denne: n=107), vznikli u pacientov, u ktorých došlo k virologickému zlyhaniu počas 96 týždňov, nasledujúce mutácie: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V a L90M.
Portuguese: A dose deve portanto ser reduzida nestes doentes (ver secção 4.2).
Slovak: Klírens sa znížil podobným spôsobom ako AUC, preto sa dávka u týchto pacientov má zredukovať (pozri časť 4.2).
Portuguese: Agenerase está indicado, em associação com outros antirretrovíricos, para o tratamento de adultos e crianças, de idade superior a 4 anos, infectados pelo VIH-1 sujeitos a tratamento prévio com inibidores da protease (IP).
Slovak: Agenerase je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirotikami na liečbu dospelých a detí starších ako 4 roky infikovaných vírusom HIV-1, ktorí už boli liečení inhibítorom proteázy (PI).
Portuguese: Sistemas de interpretação genotípica podem ser utilizados para estimar a actividade de amprenavir/ritonavir ou fosamprenavir/ritonavir, em indivíduos com isolados resistentes a IP.
Slovak: Na odhadnutie aktivity amprenaviru / ritonaviru alebo fosamprenaviru / ritonaviru u jedincov s izolátmi rezistentnými na PI sa môžu použiť intepretačné systémy pre genotypovú rezistenciu.
Portuguese: Inibidores da HMG-CoA redutase: é expectável que os inibidores da HMG-CoA redutase , tais como a lovastatina e a sinvastatina, altamente dependentes da CYP3A4 para a sua metabolização, tenham um aumento marcado das suas concentrações plasmáticas, quando administrados com Agenerase.
Slovak: U inhibítorov HMG-CoA reduktázy, ktorých metabolizmus je vysoko závislý od CYP3A4, ako sú napr. lovastatín a simvastatín, sa očakávajú značne zvýšené plazmatické koncentrácie, keď sú podávané súčasne s Agenerase.
Portuguese: Doença Hepática : A principal via de metabolização do amprenavir e do excipiente propilenoglicol é a via hepática, pelo que Agenerase solução oral está contra-indicado em doentes com insuficiência ou falência hepática (ver secção 4.3).
Slovak: Amprenavir a pomocná látka propylénglykol sú metabolizované hlavne v pečeni, perorálny roztok Agenerase je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene (pozri časť 4.3).
Portuguese: Pelos mesmos motivos, não deve tomar dissulfiram ou outros medicamentos que reduzem o metabolismo do álcool (por ex. metronidazol) ou formulações que contenham álcool (por ex. solução oral de ritonavir) ou propilenoglicol enquanto tomar Agenerase solução oral (ver também Não tome Agenerase).
Slovak: Z rovnakého dôvodu nesmiete počas užívania perorálneho roztoku Agenerase užívať disulfiram alebo iné liečivá, ktoré obmedzujú odbúravanie alkoholu (napr. metronidazol) alebo prípravky obsahujúce alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu (pozri tiež Neužívajte Agenerase).
Portuguese: Agenerase 150 mg cápsulas moles é acondicionado em 2 frascos de plástico contendo 240 cápsulas moles cada.
Slovak: Agenerase 150 mg mäkké kapsuly sa dodávajú v balení s dvomi fľašami z umelej hmoty, z ktorých každá obsahuje 240 mäkkých kapsúl.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia
Portuguese: A administração concomitante com Agenerase pode aumentar substancialmente as concentrações plasmáticas dos inibidores PDE5 e provocar reacções adversas associadas aos inibidores da PDE5, incluindo hipotensão, alterações da visão e priapismo (ver secção 4.4).
Slovak: Súčasné podávanie s Agenerase môže značne zvyšovať plazmatické koncentrácie inhibítora PDE5 a spojené nežiaduce udalosti, vrátane hypotenzie, zmien videnia a priapizmu (pozri časť 4.4).
Portuguese: Após administração de ritonavir (100 mg, duas vezes por dia) em associação com amprenavir (600 mg, duas vez por dia), a AUC e Cmin do amprenavir aumentaram 64% e 508% respectivamente e a
Slovak: Keď bol s amprenavirom (600 mg dvakrát denne) súčasne podávaný ritonavir (100 mg dvakrát denne), hodnota AUC amprenaviru bola zvýšená o 64% a hodnota Cmin o 508%
Portuguese: Existem resultados de farmacocinética para a utilização de Agenerase cápsulas sem ser potenciado por ritonavir, em indivíduos com compromisso hepático.
Slovak: Pre jedincov s poruchou funkcie pečene sú k dispozícii farmakokinetické údaje týkajúce sa použitia kapsúl Agenerase bez posilňujúceho účinku ritonaviru.
Portuguese: Deve manter as precauções apropriadas.
Slovak: Naďalej musíte dbať o dostatočnú bezpečnosť, aby ste prenosu zabránili.
Portuguese: Quando a metadona é administrada com amprenavir, os doentes devem ser monitorizados quanto ao síndrome de abstinência de opióides, em particular quando é também administrado ritonavir em baixas doses.
Slovak: Keď je metadón súčasne podávaný s amprenavirom, je potrebné pacientov sledovať so zameraním sa na abstinenčný syndróm tzv. opiátového typu, najmä v prípade, ak sú podávané tiež nízke dávky ritonaviru.
Portuguese: Agenerase 150 mg cápsulas moles Amprenavir
Slovak: Agenerase 150 mg mäkké kapsuly Amprenavir
Portuguese: Cada cápsula contém 150 mg de amprenavir.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 150 mg amprenaviru.
Portuguese: Compromisso renal: apesar de não ser considerado necessário ajuste da dose do amprenavir, Agenerase solução oral está contra-indicado em doentes com falência renal (ver secção 4.3)
Slovak: Aj keď nie je potrebná žiadna úprava dávkovania pre amprenavir, perorálny roztok Agenerase je kontraindikovaný u pacientov so zlyhaním obličiek (pozri časť 4.3).
Portuguese: Nelfinavir: após administração com amprenavir, a AUC, Cmin e Cmax do nelfinavir aumentaram 15 %, 14 % e 12 %, respectivamente.
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný nelfinavir, hodnota AUC nelfinaviru bola zvýšená o 15%, Cmin o 14% a Cmax o 12%.
Portuguese: Agenerase 150 mg cápsulas moles é acondicionado em frasco de plástico contendo 240 cápsulas moles.
Slovak: Agenerase 150 mg mäkké kapsuly sa dodávajú vo fľašiach z umelej hmoty obsahujúcich 240 mäkkých kapsúl.
Portuguese: Agenerase 15 mg/ml solução oral Amprenavir
Slovak: Agenerase 15 mg/ml perorálny roztok Amprenavir
Portuguese: A maioria dos seguintes eventos adversos provêm de dois ensaios clínicos (PROAB3001, PROAB3006) envolvendo indivíduos sem tratamento prévio com PI a tomar 1200 mg de Agenerase duas vezes por dia. São incluídos os eventos adversos (grau 2-4) notificados pelos investigadores como atribuíveis à medicação em estudo e que ocorreram em >1% dos doentes, bem como alterações laboratoriais de grau 3-4 emergentes do tratamento.
Slovak: Väčšina nižšie uvedených nežiaducich udalostí pochádza z dvoch klinických skúšok (PROAB3001, PROAB3006), ktoré zahŕňali jedincov predtým neliečených PI užívajúcich Agenerase 1200 mg dvakrát denne.
Portuguese: Cada cápsula contém 50 mg de amprenavir.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 50 mg amprenaviru.
Portuguese: A administração concomitante pode resultar numa inibição competitiva do metabolismo destas substâncias activas, levando ao aumento dos níveis plasmáticos e conduzindo a reacções adversas graves e/ou com risco de vida, tais como arritmias cardíacas (por ex. amiodarona, astemizol, bepridilo, cisaprida, pimozida, quinidina, terfenadina) ou vasospasmo periférico ou isquémia (por ex. ergotamina, dihidroergotamina) (ver secção 4.3).
Slovak: Súčasné podanie môže mať za následok kompetitívnu inhibíciu metabolizmu týchto liečiv, čím zvyšuje ich plazmatické hladiny a vedie k závažným a / alebo život ohrozujúcim nežiaducim reakciám ako je srdcová arytmia (napr. amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, pimozid, chinidín, terfenadin) alebo periférny vazospazmus alebo ischémia (napr. ergotamín, dihydroergotamín) (pozri časť 4.3).
Portuguese: Portanto, quando a metadona é administrada com amprenavir, os doentes devem ser monitorizados quanto ao síndrome de abstinência de opióides, em particular quando existe também toma de ritonavir em baixas doses.
Slovak: Preto je pri súčasnom podávaní metadónu s amprenavirom potrebné pacientov sledovať so zameraním sa na abstinenčný syndróm tzv. opiátového typu, najmä v prípade, ak sú podávané tiež nízke dávky ritonaviru.
Portuguese: Agenerase é utilizado em adultos e crianças de idade superior a 4 anos com infecção VIH-1 e previamente tratados com inibidores da protease.
Slovak: Agenerase sa používa na liečbu dospelých a detí starších ako 4 roky infikovaných vírusom HIV-1, ktorí už boli liečení inhibítorom proteázy.
Portuguese: Osteonecrose:
Slovak: Metronidazol:
Portuguese: Agenerase 15 mg/ml solução oral.
Slovak: Agenerase 15 mg/ml perorálny roztok.
Portuguese: - Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos) (peso corporal superior a 50 kg): a dose usual de Agenerase cápsulas é 600 mg duas vezes por dia com ritonavir 100 mg, duas vezes por dia, em associação com outros medicamentos antirretrovíricos.
Slovak: Dospelí a deti (vo veku 12 rokov a staršie) (s hmotnosťou vyššou ako 50 kg): zvyčajná dávka kapsúl Agenerase je 600 mg dvakrát denne s ritonavirom 100 mg dvakrát denne, v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Agenerase 15 mg/ml solução oral Amprenavir
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Agenerase 15 mg/ml perorálny roztok Amprenavir
Portuguese: Devido ao conteúdo em propilenoglicol da solução oral, não deve tomar dissulfiram ou outros medicamentos que reduzam o metabolismo do álcool (por ex. metronidazol) ou formulações que contenham álcool (por ex. solução oral de ritonavir) ou uma quantidade adicional de propilenoglicol enquanto tomar Agenerase solução oral (ver Não tome Agenerase).
Slovak: Vzhľadom k obsahu propylénglykolu v perorálnom roztoku počas užívania perorálneho roztoku Agenerase nesmiete užívať disulfiram alebo iné liečivá, ktoré obmedzujú odbúravania alkoholu (napr. metronidazol) alebo prípravky obsahujúce alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu (pozri Neužívajte Agenerase).
Portuguese: No mesmo estudo, a AUC, Cmax e Cmin do amprenavir aumentaram respectivamente 72%, 12%, e 483%, em comparação com os valores obtidos após doses padrão de amprenavir (1200 mg duas vezes por dia).
Slovak: Cmax o 12% a Cmin o 483% oproti hodnotám po štandardných dávkach amprenaviru (1200 mg dvakrát denne).
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica anti-retroviral combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifactorial (incluindo a utilização de corticosteróides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Portuguese: O amprenavir não foi mutagénico ou genotóxico quando estudado nos ensaios de toxicidade genética in vivo e in vitro, incluindo: mutações reversíveis bacterianas (teste de Ames), linfoma de ratinho, formação de micronúcleos no rato e aberrações cromossómicas em linfócitos periféricos humanos.
Slovak: V súbore testov in vitro a in vivo, zahŕňajúcich test reverzibility bakteriálnej mutácie (Amesov test), test lymfómových buniek myší, mikronukleárny test na potkanoch a test chromozómových aberácií v ľudských lymfocytoch, amprenavir nevykázal mutagénne ani genotoxické pôsobenie.
Portuguese: Populações especiais:
Slovak: Zvláštne skupiny pacientov:
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Agenerase 50 mg cápsulas moles Amprenavir
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Agenerase 50 mg mäkké kapsuly Amprenavir
Portuguese: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Slovak: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com