FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A idade mediana foi de 63 anos (entre 31 e 90) e 60% dos doentes eram do sexo masculino.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 63 metai (svyravimo ribos: nuo 31 iki 90 metų), o 60 % pacientų buvo vyriškosios lyties.
Portuguese: Um total de 902 doentes foram incluídos e estratificados pela presença de metástases hepáticas, tratamento prévio com taxano e pelo estado de expressão de PD-L1 em células imunes infiltrantes de tumor (CI) (células imunes infiltrantes de tumor coradas com PD-L1 [CI] <1 % da área do tumor vs. ≥
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti iš viso 902 pacientai; jie buvo stratifikuojami pagal metastazių kepenyse nustatymą, anksčiau skirtą gydymą taksanu ir pagal PD-L1 raišką naviką infiltruojančiose imuninėse ląstelėse (IL) (PD-L1 dažymasis naviką infiltruojančiose imuninėse ląstelėse [IL] < 1 % naviko apimties, lyginant su ≥ 1 % naviko apimties), kai raiška buvo įvertinta atlikus VENTANA PD-L1 (SP142) tyrimą.
Portuguese: Não há dados suficientes para o subgrupo de doentes que seria inapto (unfit) para qualquer quimioterapia, como tal atezolizumab deve ser utilizado com precaução nestes doentes, após avaliação cuidadosa do potencial balanço de benefícios e riscos para cada doente individualmente.
Lithuanian: Neturima pakankamai duomenų iš pacientų, kuriems netiktų skirti jokios chemoterapijos, pogrupio; todėl šiems pacientams atezolizumabo reikia vartoti atsargiai ir tik atidžiai apsvarsčius galimos naudos bei rizikos santykį kiekvienam pacientui.
Portuguese: Para o tratamento ser completamente efetivo, é muito importante que lhe continuem a administrar as perfusões.
Lithuanian: Kad gydymas būtų kiek įmanoma veiksmingesnis, labai svarbu laiku ir nepertraukiant atlikti infuzijas.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 840 mg/14 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 840 mg / 14 ml
Portuguese: 10% dos doentes tinham mutações do EGFR conhecidas, 4% tinham rearranjos do ALK conhecidos, 14% tinham metástases hepáticas à inclusão e a maioria dos doentes eram atuais ou antigos fumadores (80%).
Lithuanian: Maždaug 10 % pacientų nustatyta žinoma EGFR mutacija, o 4 % pacientų nustatyti žinomi ALK pasikeitimai, 14 % pacientų tyrimo pradžioje nustatyta metastazių kepenyse ir daugelis pacientų tuo metu arba anksčiau rūkė (80 %).
Portuguese: Contudo, pode ser interrompido se os efeitos secundários se tornarem difíceis de controlar.
Lithuanian: Tačiau vaisto skyrimas gali būti nutrauktas, jeigu Jums pasireikštų netoleruojamų šalutinių reiškinių.
Portuguese: O peso corporal, género, resultado positivo para ADA, valores de albumina e carga tumoral tiverem um efeito estatisticamente significativo, mas não clinicamente relevante na farmacocinética de atezolizumab.
Lithuanian: Kūno svoris, lytis, ADA antikūnų nustatymas, albumino koncentracija ir naviko sukeliama našta organizmui turi statistiškai patikimą, tačiau kliniškai nereikšmingą įtaką atezolizumabo farmakokinetikai.
Portuguese: Deve ser iniciado tratamento com insulina para diabetes mellitus tipo 1.
Lithuanian: Pasireiškus 1 tipo cukriniam diabetui, reikia pradėti gydymą insulinu.
Portuguese: meningoencefaliten
Lithuanian: meningoencefalitasn
Portuguese: Docetaxel (n = 425)
Lithuanian: Docetakselis (n = 425)
Portuguese: Numa análise exploratória com seguimento mais longo (mediana: 24,1 meses), a mediana da OS para ambos os braços manteve-se inalterada em relação à análise primária, com HR = 0,82 (IC 95%: 0,67,
Lithuanian: Atlikus žvalgomąją analizę, kai stebėjimo trukmė buvo ilgesnė (mediana: 24,1 mėnesio), nustatyta, jog abejose tiriamosiose grupėse BI rodmens mediana nepakito, lyginant su pagrindinės analizės rezultatais (RS lygus 0,82 [95 % PI: 0,67; 1,01]).
Portuguese: • Descrição dos principais sinais e sintomas das seguintes questões de segurança e alerta para a importância de os notificar imediatamente ao seu médico assistente, caso os sintomas ocorram, persistem ou se agravem: - Hepatite imunitária - Pneumonite imunitária - Colite imunitária - Pancreatite imunitária - Endocrinopatias imunitárias (diabetes mellitus tipo I, hipotiroidismo, hipertiroidismo, insuficiência suprarrenal e hipofisite) - Neuropatias imunitárias (Síndrome de Guillain-Barré, Síndrome miasténica, Miastenia gravis) - Meningocefalite imunitária - Miocardite imunitária - Nefrite imunitária - Miosite imunitária - Reações relacionadas com a perfusão
Lithuanian: • šių saugumo problemų pagrindinių požymių ir simptomų aprašymas ir priminimas apie neatidėliotino pranešimo savo gydytojui svarbą, jeigu šie simptomai pasireikštų, užsitęstų ar pasunkėtų: imuninis hepatitas; imuninis pneumonitas; imuninis kolitas; imuninis pankreatitas; imuninės endokrinopatijos (1 tipo cukrinis diabetas, hipotirozė, hipertirozė, antinksčių nepakankamumas ir hipofizitas); imuninės neuropatijos (Guillain Barré sindromas, miastenijos sindromas, generalizuota miastenija); imuninis meningoencefalitas;
Portuguese: O tratamento além da progressão da doença foi permitido a critério do médico.
Lithuanian: Gydytojo sprendimu buvo leidžiama tęsti gydymą ir po ligos progresavimo nustatymo.
Portuguese: Dois doentes necessitaram do uso de corticosteroides.
Lithuanian: Dviem pacientams prireikė skirti kortikosteroidų.
Portuguese: O etoposido também é administrado por perfusão intravenosa nos dias 2 e 3.
Lithuanian: Etopozido taip pat skiriama infuzijos į veną būdu 2-ąją ir 3-iąją ciklo dienomis.
Portuguese: Não foi observada uma diferença clinicamente importante na farmacocinética de atezolizumab entre doentes < 65 anos (n=274), doentes entre 65-75 anos (n=152) e doentes > 75 anos
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų atezolizumabo farmakokinetikos skirtumų tarp < 65 metų (n = 274), 65−75 metų (n = 152) ir > 75 metų (n = 46) pacientų nenustatyta (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: Após diluição, um ml de solução deve conter aproximadamente 6,0 mg de Tecentriq (1680 mg/278 ml).
Lithuanian: Praskiedus viename mililitre gauto tirpalo turėtų būti maždaug 6,0 mg Tecentriq (1 680 mg/278 ml).
Portuguese: Atezolizumab em monoterapia
Lithuanian: Atezolizumabo monoterapija
Portuguese: O tratamento com atezolizumab deve ser permanentemente descontinuado para qualquer grau de meningite ou encefalite.
Lithuanian: Gydymą atezolizumabu būtina visam laikui nutraukti, pasireiškus bet kurio sunkumo laipsnio meningitui ar encefalitui.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão 1200 mg/20 ml
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Koncentratas infuziniam tirpalui 1 200 mg / 20 ml
Portuguese: Endocrinopatias imunitárias
Lithuanian: Imuninės endokrinopatijos
Portuguese: A administração semanal de atezolizumab a macacos fêmea com uma AUC estimada aproximadamente 6 vezes a AUC em doentes a receber a dose diária recomendada causou um padrão de ciclos menstruais irregulares e a ausência do corpo lúteo recém-formado nos ovários que foi reversível.
Lithuanian: Kai beždžionių patelėms kas savaitę buvo skiriama atezolizumabo, o apskaičiuotasis AUC rodiklis buvo maždaug 6 kartus didesnis nei pacientams skiriant rekomenduojamą dozę nustatomas AUC rodiklis, buvo nustatytas nereguliarus menstruacijų ciklo pobūdis ir kiaušidėse nebuvo aptinkama naujai susidariusių geltonkūnių (šis poveikis buvo grįžtamas).
Portuguese: A maioria dos doentes eram caucasianos (70%).
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo baltaodžiai (70 %).
Portuguese: Inclui casos de pneumonite, infiltração pulmonar, bronquiolite, doença pulmonar intersticial, pneumonite rádica.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie pneumonito, plaučių infiltracijos, bronchiolito, intersticinės plaučių ligos, radiacinio pneumonito atvejus.
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Tecentriq
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums skiriant Tecentriq
Portuguese: Além disso, não foram observadas incompatibilidades entre filtros em linha com membranas compostas por polietersulfona ou polissulfona, e sistemas de perfusão e outros auxiliares de perfusão compostos por PVC, PE, polibutadieno ou polieteruretano.
Lithuanian: Be to, nebuvo pastebėta nesuderinamumo su intraveninių sistemų filtrų membranomis, pagamintomis iš polietersulfono ar polisulfono, infuzijos sistemomis ir kitomis infuzijai atlikti reikalingomis priemonėmis, pagamintomis iš PVC, PE, polibutadieno ar polieteruretano.
Portuguese: Ambos os doentes necessitaram do uso de corticosteroides.
Lithuanian: Abiem pacientams prireikė skirti kortikosteroidų.
Portuguese: Meningoencefalite imunitária
Lithuanian: Imuninis meningoencefalitas
Portuguese: Frequentes diminuição do apetite diminuição do apetite
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni sumažėjęs apetitas sumažėjęs apetitas
Portuguese: A ORR foi 15,3% vs. 14,7% e a DOR mediana foi de 18,6 meses vs. 7,2 meses para atezolizumab vs. docetaxel, respetivamente.
Lithuanian: OAD buvo 15,3 %, lyginant su 14,7 %, o OAT mediana buvo 18,6 mėnesio, lyginant su 7,2 mėnesio, atitinkamai vartojusiesiems atezolizumabo arba docetakselio.
Portuguese: Foi observada uma melhoria estatisticamente significativa na OS com atezolizumab em combinação com carboplatina e etoposido em comparação com o braço controlo (HR de 0,70, IC 95%: 0,54; 0,91; mediana da OS de 12,3 meses vs. 10,3 meses).
Lithuanian: Nustatytas statistiškai reikšmingas BI rodmens pagerėjimas atezolizumabo derinio su karboplatina ir etopozidu vartojusiųjų grupėje, lyginant su kontroline grupe (RS lygus 0,70, 95 % PI: 0,54; 0,91; BI mediana 12,3 mėnesio, lyginant su 10,3 mėnesio).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes neuropatia periféricai, tonturas, cefaleia,
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni periferinė neuropatijal, galvos svaigimas, galvos skausmas
Portuguese: Com base na gravidade da reação adversa, o tratamento com atezolizumab deve ser suspenso e administrados corticosteroides.
Lithuanian: Priklausomai nuo pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos sunkumo, reikia laikinai nutraukti atezolizumabo vartojimą ir paskirti kortikosteroidų.
Portuguese: Doentes com CPNPC com mutações do EGFR ou ALK-positivo devem também ter recebido terapêuticas-alvo antes do tratamento com Tecentriq (ver secção 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta EGFR mutacijų arba ALK teigiamas NSLPV, prieš pradedant vartoti Tecentriq taip pat turėjo būti skirtas tikslinis tokių navikų gydymas (žr.
Portuguese: Do subgrupo PD-L1+/ BRCA1/2 mutado, 19 doentes receberam atezolizumab mais nabpaclitaxel e 26 receberam placebo mais nab-paclitaxel.
Lithuanian: Pacientų pogrupyje, kuriems nustatyta PD-L1+ raiška ir BRCA1/2 mutacijos, 19 pacientų buvo skirtas atezolizumabo ir nabpaklitakselio derinys, o 26 pacientų - placebo ir nabpaklitakselio derinys.
Portuguese: Os principais resultados estão resumidos na Tabela 9 e as curvas de Kaplan-Meier para OS e PFS são apresentadas nas Figuras 6 e 8, respetivamente.
Lithuanian: Svarbiausieji tyrimo rezultatai apibendrinti 9 lentelėje, o BI ir IBLP rodmenų Kaplan-Meier kreivės pateikiamos atitinkamai 6 pav.
Portuguese: O tratamento com atezolizumab podia ser mantido quando o nab-paclitaxel era interrompido por toxicidade inaceitável.
Lithuanian: Gydymas atezolizumabu galėjo būti tęsiamas, kai nabpaklitakselio vartojimas būdavo nutraukiamas dėl nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo.
Portuguese: • 1680 mg administrados por via intravenosa a cada quatro semanas.
Lithuanian: • 1 680 mg, kuri leidžiama į veną kas keturias savaites.
Portuguese: • miastenia gravis, uma doença que pode causar fraqueza muscular
Lithuanian: • generalizuota miastenija - tai liga, galinti sukelti raumenų silpnumą;
Portuguese: Neuropatias imunitárias
Lithuanian: Imuninės neuropatijos
Portuguese: Doentes com as seguintes condições foram excluídos dos ensaios clínicos: história de doença autoimune, história de pneumonite, metástases cerebrais ativas, infeção por VIH, hepatite B ou hepatite C, doença cardiovascular significativa e doentes com funções hematológicas ou dos órgãosalvo inadequadas.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukiami pacientai, kuriems buvo nustatyta toliau išvardytų būklių: buvusi autoimuninė liga, buvęs pneumonitas, aktyvios metastazės galvos smegenyse, ŽIV, hepatito B ar hepatito C infekcija, reikšminga širdies ir kraujagyslių liga, bei tie pacientai, kuriems nustatyti pakitę hematologiniai rodmenys ir sergantys galutinės stadijos organų ligomis.
Portuguese: Ocorreram síndrome de Guillain-Barré e polineuropatia desmielinizante em 0,2% (5/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab em monoterapia.
Lithuanian: Guillain-Barré sindromo ir demielinizuojančiosios polineuropatijos atvejų nustatyta 0,2 % (5 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
Portuguese: O tratamento pode ser retomado quando os sintomas estiverem controlados por terapêutica de substituição da hormona tiroideia e os níveis de TSH estiverem a diminuir.
Lithuanian: Gydymą galima atnaujinti, kai s imptomai kontroliuojami s kiriant pakeičiamąjį gydymą skydliaukės hormonais ir TTH koncentracija mažėja
Portuguese: • inflamação do músculo cardíaco (miocardite): os sintomas podem incluir falta de ar, diminuição da tolerância ao exercício, sensação de cansaço, dor no peito, inchaço dos tornozelos ou pernas, batimento cardíaco irregular, e desmaios
Lithuanian: • širdies raumens uždegimas (miokarditas): jo simptomais gali būti dusulys, sumažėjęs fizinio krūvio toleravimas, nuovargio jausmas, krūtinės skausmas, kulkšnių ir kojų patinimas, nereguliarus širdies plakimas ir apalpimas;
Portuguese: • inflamação da hipófise localizada na base do cérebro
Lithuanian: • po galvos smegenimis esančios liaukos (hipofizės) uždegimas.
Portuguese: • reações relacionadas com a perfusão graves (situações que ocorrem durante a perfusão ou até um dia após a perfusão): que podem incluir febre, arrepios, falta de ar ou ruborização.
Lithuanian: • sunkios su infuzija susijusios reakcijos (infuzijos metu arba per vieną parą po infuzijos pabaigos pasireiškiantys reiškiniai): jų simptomais gali būti karščiavimas, drebulys, dusulys ir staigus paraudimas.
Portuguese: (hiponatremia)
Lithuanian: (hipoksija);
Portuguese: Níveis de amílase ou lípase no soro de Grau 3 ou 4 (> 2 x LSN) ou pancreatite de Grau 2 ou 3
Lithuanian: 3-iojo ar 4-ojo laipsnio amilazės arba lipazės aktyvumo serume padidėjimas (> 2 kartus virš VNR) arba 2-ojo ar 3-iojo laipsnio pankreatitas
Portuguese: Pouco frequentes síndrome de Guillain-Barrém, meningoencefaliten
Lithuanian: Guillain-Barré sindromas ir meningoencefalitas
Portuguese: Os objetivos secundários de eficácia incluíram taxa de resposta objetiva (ORR) e duração da resposta (DOR) de acordo com RECIST v1.1.
Lithuanian: Antrinės veiksmingumo vertinamosios baigtys buvo objektyvaus atsako dažnis (OAD) ir atsako trukmė (AT) pagal RECIST v1.1 kriterijus.
Portuguese: Estudo de eficácia pós-autorização (PAES): De modo a melhor avaliar a eficácia de atezolizumab no tratamento de doentes com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático, o titular de AIM deve submeter os resultados finais de OS do estudo IMvigor210.
Lithuanian: Norint toliau vertinti atezolizumabo veiksmingumą gydant lokaliai išplitusia arba metastazavusia urotelio karcinoma sergančius pacientus, registruotojas turi pateikti galutinius klinikinio tyrimo IMvigor210 BI rezultatus.
Portuguese: Taxa de OS a 1 ano (%)
Lithuanian: 1 metų trukmės BI dažnis (%)
Portuguese: A mediana do tempo para o aparecimento foi de 7,7 meses (variou de 5,0 a 8,8 meses).
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios trukmės mediana buvo 7,7 mėnesio (svyravo nuo 5,0 iki 8,8 mėnesio).
Portuguese: Hipersensibilidade ao atezolizumab ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas atezolizumabui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: A mediana do tempo para o aparecimento foi de 3,6 meses (variou de 3 dias a 9,9 meses).
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 3,6 mėnesio (svyravo nuo 3 dienų iki 9,9 mėnesio).
Portuguese: Uma análise atualizada com um total de 200 mortes observadas e uma mediana de seguimento de sobrevivência de 22 meses demonstrou uma OS mediana de 12,6 meses em doentes tratados com atezolizumab vs. 9,7 meses em doentes tratados com docetaxel (HR de 0,69, IC 95%: 0,52; 0,92).
Lithuanian: Buvo atlikta atnaujintų duomenų analizė po to, kai buvo nustatyta iš viso 200 mirčių atvejų ir kai išgyvenamumo stebėjimo trukmės mediana buvo 22 mėnesiai; šios analizės rezultatai rodo, kad BI mediana buvo 12,6 mėnesio atezolizumabo vartojusiems pacientams, lyginant su 9,7 mėnesio rodikliu vartojusiesiems docetakselio (RS 0,69, 95 % PI: 0,52, 0,92).
Portuguese: Numa análise mais recente a duração mediana de seguimento de sobrevivência da Coorte 1 foi de 17,2 meses, e é sumarizada na Tabela 4.
Lithuanian: Atlikta atnaujintų duomenų analizė tuomet, kai 1-ojoje kohortoje išgyvenamumo stebėjimo trukmės mediana buvo 17,2 mėnesio; šios analizės duomenys apibendrinti 4 lentelėje.
Portuguese: No momento da análise interina de OS, os doentes tiveram um tempo de seguimento mediano de 19,7
Lithuanian: Tarpinės BI rodmens analizės atlikimo metu pacientų stebėjimo trukmės mediana buvo 19,7 mėnesio.
Portuguese: Estudo de eficácia pós-autorização (PAES): De modo a avaliar a eficácia de atezolizumab em monoterapia versus atezolizumab em combinação com carboplatina/gemcitabina versus placebo em combinação com cisplatina/gemcitabina em doentes com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático que sejam ou não elegíveis para tratamento com platina, o titular de AIM deve submeter o relatório final do estudo IMvigor130.
Lithuanian: Norint įvertinti atezolizumabo monoterapijos veiksmingumą, lyginant su atezolizumabo ir karboplatinos ar gemcitabino deriniu arba lyginant su placebo ir cisplatinos ar gemcitabino deriniu pacientams, sergantiems lokaliai išplitusia arba metastazavusia urotelio karcinoma, kuriuos galima arba negalima gydyti platinos preparatais, registruotojas turi pateikti galutinę klinikinio tyrimo IMVigor130 ataskaitą.
Portuguese: O tempo até deterioração de outros sintomas de cancro do pulmão (p. ex. tosse, dispneia, e dor de braço/ombro) conforme medido pelo EORTC QLQ-LC13 foi semelhante entre atezolizumab e docetaxel.
Lithuanian: , kosulio, dusulio ir rankos ar peties srities skausmo) pablogėjimo, įvertinamo EORTC QLQ-LC13 skalėje, buvo panašus tiek vartojusiesiems atezolizumabo, tiek ir vartojusiesiems docetakselio.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão 840 mg/14 ml
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Koncentratas infuziniam tirpalui 840 mg / 14 ml
Portuguese: Infeções e infestações Muito frequentes infeções do trato urinárioa infeção pulmonarb
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Labai dažni šlapimo takų infekcijaa plaučių infekcijab
Portuguese: Grau 1 ou 2
Lithuanian: 1-ojo arba 2-ojo laipsnio
Portuguese: No estudo de primeira linha em CPNPC (IMpower150), foi observada uma maior frequência global de acontecimentos adversos no esquema de quatro fármacos de atezolizumab, bevacizumab, paclitaxel e carboplatina em comparação com atezolizumab, paclitaxel e carboplatina, incluindo acontecimentos de Grau 3 e 4 (63,6% comparado a 57,5%), acontecimentos de Grau 5 (6,1% comparados a 2,5%), acontecimentos adversos de especial interesse para atezolizumab (52,4% comparado a 48,0%), assim como acontecimentos adversos que levaram à descontinuação de qualquer tratamento do estudo (33,8 % em comparação com 13,3%).
Lithuanian: Pirmaeilio NSLPV gydymo tyrimo (IMpower150) duomenimis, buvo pastebėtas didesnis bendrasis nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis keturių vaistų atezolizumabo, bevacizumabo, paklitakselio ir karboplatinos derinio vartojusiųjų grupėje, lyginant su vartojusiaisiais atezolizumabo, paklitakselio ir karboplatinos, įskaitant 3-iojo ir 4-ojo laipsnių reiškinius (63,6 %, lyginant su 57,5 %), 5-ojo laipsnio reiškinius (6,1 %, lyginant su 2,5 %), specialaus įvertinimo atezolizumabo sukeltus nepageidaujamus reiškinius (52,4 %, lyginant su 48,0 %), o taip pat nepageidaujamus reiškinius, dėl kurių pasireiškimo reikėjo nutraukti kurio nors tiriamojo vaistinio preparato vartojimą (33,8 %, lyginant su 13,3 %).
Portuguese: Tecentriq é administrado gota a gota numa veia (uma perfusão por via intravenosa).
Lithuanian: Tecentriq skiriamas lašinės infuzijos į veną būdu (tai vadinama intravenine infuzija).
Portuguese: Um frasco para injetáveis de 20 ml de concentrado contém 1200 mg de atezolizumab*.
Lithuanian: Viename 20 ml koncentrato flakone yra 1 200 mg atezolizumabo*.
Portuguese: Para tratar o CPPC, doença extensa, Tecentriq será administrado em associação com carboplatina e etoposido.
Lithuanian: Gydant pažengusios stadijos SLPV, Tecentriq Jums bus skiriamas derinyje su karboplatina ir etopozidu.
Portuguese: h Inclui casos de hipertiroidismo, doença de Basedow, oftalmopatia endócrina e exoftalmia.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie hipertirozės, Bazedovo ligos, endokrininės oftalmopatijos ir egzoftalmo atvejus.
Portuguese: Miocardite imunitária
Lithuanian: Imuninis miokarditas
Portuguese: A mediana de tempo para o aparecimento foi de 5,2 meses (variou de 5,1 a 5,3 meses).
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios trukmės mediana buvo 5,2 mėnesio (svyravo nuo 5,1 iki 5,3 mėnesio).
Portuguese: Figura 1: Curva de Kaplan-Meier da sobrevivência global (IMvigor211)
Lithuanian: 1 pav. Bendrojo išgyvenamumo Kaplan-Meier kreivės (IMvigor211 tyrimo duomenys)
Portuguese: A mediana de tempo para o aparecimento foi de 4,9 meses (variou de 0 dias a 31,3 meses).
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 4,9 mėnesio (svyravo nuo 0 dienų iki 31,3 mėnesio).
Portuguese: • rouquidão (disfonia)
Lithuanian: • prikimęs balsas (disfonija);
Portuguese: Hipertiroidismo:
Lithuanian: Hipertirozė:
Portuguese: Inclui casos de neuropatia periférica, neuropatia autoimune, neuropatia periférica sensitiva, polineuropatia, herpes zoster, neuropatia periférica motora, amiotrofia nevrálgica, neuropatia sensoriomotora periférica, neuropatia tóxica, neuropatia axonal, plexopatia lombo-sagrada, artropatia neuropática, infeção de nervo periférico.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie periferinės neuropatijos, autoimuninės neuropatijos, periferinės sensorinės neuropatijos, polineuropatijos, herpes zoster, periferinės motorinės neuropatijos, neuralginės amiotrofijos, periferinės sensomotorinės neuropatijos, toksinės neuropatijos, aksoninės neuropatijos, juosmens ir kryžmens pleksopatijos, neuropatinės artropatijos bei periferinių nervų infekcijos atvejus.
Portuguese: Se não for utilizada imediatamente, os tempos e condições de conservação após abertura anteriores à utilização são da responsabilidade do utilizador e geralmente não devem exceder 24 horas entre 2 °C a 8 °C ou 8 horas à temperatura ambiente (≤ 25°C), a menos que a diluição tenha sido realizada em condições assépticas controladas e validadas.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštą infuzinį tirpalą būtina suvartoti nedelsiant. Jeigu paruoštas infuzinis tirpalas tuoj pat nesuvartojamas, už tolesnį jo laikymo laiką ir sąlygas prieš vartojant atsako vartotojas, bet paprastai turėtų būti laikoma ne ilgiau kaip 24 valandas 2 °C - 8 °C temperatūroje, ar 8 valandas kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C), išskyrus atvejus, kai tirpalas praskiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.
Portuguese: É utilizado quando este cancro: alastrou para outras partes do corpo reapareceu após tratamentos anteriores ou, se não pode receber medicação anticancro (uma quimioterapia chamada cisplatina) e o seu médico testou o seu cancro e encontrou níveis elevados de uma proteína específica no seu corpo denominada ligando de morte celular programada 1 (PD-L1).
Lithuanian: • vėžys, pažeidžiantis šlapimo pūslę ir šlapimo takų sistemą, vadinamas urotelio karcinomavaistas vartojamas tuomet, kai šis vėžys: išplito į kitas organizmo sritis, atsinaujino po anksčiau skirto gydymo, arba tuomet, kai Jums negalima skirti vaisto nuo vėžio (cisplatina vadinamo chemoterapijos preparato) ir gydytojas atliko bei nustatė navike didelį kiekį specifinio baltymo, vadinamo ląstelės programuotos žūties ligandu-1 (PD-L1).