FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Doza trebuie administrată aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Icelandic: á um það bil sama tíma á hverjum degi.
Romanian: Frecvente (≥1/100 și <1/10) Infecții grave
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til < 1/10)
Romanian: - Semne de tulburări ale ficatului, cum sunt îngălbenirea a pielii și a ochilor, greață, lipsă a poftei de mâncare, urină închisă la culoare și scaune de culoare deschisă.
Icelandic: - Merki um lifrarraskanir, s.s. gulleit húð og augu, ógleði, lystarleysi, dökkleitt þvag og ljósleitar hægðir.
Romanian: Datele farmacocinetice la copiii sub 4 ani lipsesc, dar experiența clinică este disponibilă de la vârsta de 8 luni.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf hjá börnum undir fjögurra ára aldri eru ekki fyrirliggjandi en klínísk reynsla frá átta mánaða aldri og þegar byrjað er á ráðlögðum daglegum skammti, 1-2 mg/kg, hafa engar efasemdir um öryggi komið fram.
Romanian: Doza recomandată de Kineret este de 100 mg administrată o dată pe zi prin injectare subcutanată.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Kineret er 100 mg gefið einu sinni á sólarhring með inndælingu undir húð.
Romanian: În studiile referitoare la sepsis, la 1015 pacienți s-a administrat Kineret intravenos în doze de până la 2 mg/kg/oră (~35 de ori doza recomandată pentru PAR) timp de 72 ore.
Icelandic: Kineret í skömmtum allt að 2 mg/kg/klst. í bláæð (~35 sinnum ráðlagðan skammt fyrir sjúklinga með iktsýki) á 72 klst. tímabili.
Romanian: Kineret pentru PAR, CAPS și boala Still.
Icelandic: Kineret sambærileg hjá fullorðnum og börnum með CAPS eða Stills-sjúkdóm.
Romanian: Incidența reacțiilor adverse grave în cadrul studiilor de PAR în cazul utilizării dozei recomandate de Kineret (100 mg/zi) a fost comparabilă cu cea observată în cazul administrării de placebo (7,1% față de 6,5% în grupul placebo).
Icelandic: Hlutfallslegur fjöldi þeirra sjúklinga með iktsýki sem þátt tóku í rannsóknum og fengu alvarlega aukaverkun, við ráðlagðan skammt Kineret (100 mg/sólarhring), er sambærilegur við lyfleysu (7,1% samanborið við 6,5% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu).
Romanian: • Importanța acordării de explicații pacienților și personalului de îngrijire referitoare la modul de utilizare a seringii și a tehnicii corecte de injectare.
Icelandic: Mikilvægi þess að útskýra notkun sprautunnar og rétta aðferð við inndælingu fyrir sjúklingum og/eða umönnunaraðilum
Romanian: Schimbați locul injecției de fiecare dată, pentru a evita apariția durerilor.
Icelandic: Skiptið um stungustað hverju sinni, þannig að ekki komi fram eymsli á því svæði sem sprautað er í.
Romanian: - Erupție trecătoare pe piele sau senzație de mâncărime a pielii
Icelandic: - Kláða eða útbrotum í húð.
Romanian: Reacție adversă
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð
Romanian: Pentru boala Still, Kineret se utilizează pentru tratarea semnelor și simptomelor inflamației asociate cu boala, de exemplu erupție trecătoare pe piele, dureri articulare și febră.
Icelandic: Fyrir Stills-sjúkdóm er Kineret notað við bólgueinkennum sem tengjast sjúkdómnum, s.s. útbrotum, liðverkjum og hita.
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Romanian: Numărul UE Numele inventat
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfis -númer
Romanian: SN: {număr} {număr de serie}
Icelandic: SN: {númer} [serial number]
Romanian: Este important să luați Kinzalkomb în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă spune altfel.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Kinzalkomb á hverjum degi þar til læknirinn ákveður annað.
Romanian: NN: {număr} {număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului}
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Romanian: Nu trebuie să se întreprindă nimic dacă se întâmplă aceasta.
Icelandic: Ekki þarf að grípa til neinna aðgerða þó þetta gerist.
Romanian: Deficitul de clor este în general mic și, de obicei, nu necesită tratament.
Icelandic: Klóríðskortur er almennt lítill og þarfnast venjulega ekki meðferðar.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a stabilit dacă telmisartanul a fost cauza.
Icelandic: Samt sem áður er ekki vitað hvort telmisartan var þess valdandi.
Romanian: Blistere aluminiu/aluminiu (PA/Al/PVC/Al sau PA/PA/Al/PVC/Al).
Icelandic: Ál/álþynnur (PA/Al/PVC/Al eða PA/PA/Al(PVC/Al).
Romanian: Pacienții japonezi sunt mai predispuși la manifestarea acestor reacții adverse.
Icelandic: Japanskir sjúklingar eru líklegri til að fá þessar aukaverkanir.
Romanian: Vezi și informațiile de la punctul „Nu luați Kinzalkomb".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Kinzalkomb".
Romanian: Dacă într-o zi nu v-ați luat doza, atunci luați doza normală în ziua următoare.
Icelandic: Ef tafla er ekki tekin einn dag á samt að taka venjulegan skammt næsta dag.
Romanian: Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați Kinzalkomb.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú notar Kinzalkomb.
Romanian: • dacă aveți o boală renală severă.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Romanian: Ce este Kinzalkomb și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Kinzalkomb og við hverju það er notað
Romanian: Dacă vă simțiți amețit sau obosit, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje.
Icelandic: Finnirðu fyrir svima eða þreytu skaltu ekki aka eða nota vélar.
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave și necesită asistență medicală imediată:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar:
Romanian: Clearance-ul renal este de aproximativ 250-300 ml/min.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun er um 250-300 ml/mín.
Romanian: Cele mai frecvente semne și simptome de supradozaj sunt greața și somnolența.
Icelandic: Algengustu vísbendingar og einkenni um ofskömmtun eru ógleði og svefnhöfgi.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa dozele individuale uitate.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Kinzalkomb la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Kinzalkomb hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Romanian: (Vezi pct. 5.3).
Icelandic: (Sjá kafla 5.3 Forklínískar upplýsingar).
Romanian: Luați doza imediat ce vă amintiți și apoi continuați ca mai înainte.
Icelandic: Það skal tekið strax og munað er eftir því og halda síðan áfram töflutöku eins og áður.
Romanian: - amantadină (medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson și, de asemenea, utilizat pentru a trata sau preveni anumite boli cauzate de viruși).
Icelandic: - Amantadín (lyf notað til að meðhöndla Parkinsons-veiki og einnig notað til að meðhöndla eða koma í veg fyrir ákveðna sjúkdóma sem orsakast af veirum).
Romanian: Această reacție poate fi o descoperire întâmplătoare sau poate fi legată de un mecanism care nu este cunoscut în prezent (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Þessi niðurstaða getur verið tilviljun eða tengd verkun sem er ekki enn þekkt (sjá kafla 5.1).
Romanian: Dacă uitați să luați Kinzalkomb
Icelandic: Ef gleymist að taka Kinzalkomb
Romanian: Puteți lua Kinzalkomb cu sau fără alimente.
Icelandic: Kinzalkomb má taka með eða án matar.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod obișnuit să nu mai luați Kinzalkomb înainte de a rămâne sau de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă și să luați alt medicament în locul Kinzalkomb.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Kinzalkomb áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Kinzalkomb.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total al telmisartanului după administrare orală este >1.500 ml/min.
Icelandic: Heildarplasmaúthreinsun telmisartans eftir gjöf til inntöku er > 1.500 ml/mín.
Romanian: - dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați Kinzalkomb" și „Atenționări și precauții").
Icelandic: - Ef þú notar ACE hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Kinzalkomb" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Romanian: Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică.
Icelandic: Þetta er ekki talið hafa klíníska þýðingu.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost >20 ore.
Icelandic: Lokahelmingunartími var > 20 klst.
Romanian: Rata mortalității de toate cauzele a fost de 11,6% la pacienți tratați cu telmisartan și de respectiv 11,8% la cei tratați cu ramipril.
Icelandic: Hlutfall dánartíðni af öllum orsökum var 11,6% hjá sjúklingum á meðferð með telmisartani og 11,8% hjá sjúklingum á meðferð með ramiprili.
Romanian: (De asemenea, este bine să evitați utilizarea Kinzalkomb la începutul sarcinii - vezi secțiunea Sarcina).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Kinzalkomb snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu.)
Romanian: Telmisartanul nu inhibă enzima de conversie a angiotensinei (kininaza II), enzimă care degradează, de asemenea, bradikinina.
Icelandic: Telmisartan hemur ekki ACE (angiotensin converting enzyme) (kínasa II), ensímið sem umbrýtur einnig bradýkínín.
Romanian: Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (>99,5 %), în principal de albumină și de alfa-1 glicoproteina acidă.
Icelandic: Telmisartan er í miklum mæli bundið plasmapróteinum (> 99,5%), aðallega albúmíni og alfa-1 sýru glýkópróteini.
Romanian: - digoxin.
Icelandic: - Digoxín.
Romanian: Relevanța clinică a acestor observații este necunoscută.
Icelandic: Klínísk mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Romanian: Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată pentru hipertensiunea arterială esențială la femeile gravide, cu excepția cazurilor rare în care nu se pot utiliza alte tratamente.
Icelandic: Ekki ætti að nota hýdróklórtíazíð við háþrýstingi hjá ófrískum konum nema í mjög sjaldgæfum tilvikum þegar ekki er hægt að nota aðra meðferð.
Romanian: Un blister conține 7 sau 10 comprimate.
Icelandic: Ein þynna inniheldur 7 eða 10 töflur.
Romanian: Luați legătura cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau să vă adresați imediat serviciului de urgență al celui mai apropiat spital.
Icelandic: Hafa skal strax samband við lækninn eða lyfjafræðing eða leita ráða hjá bráðadeild næsta sjúkrahúss.
Romanian: Asemenea situații trebuie corectate înainte de administrarea Kinzalkomb.
Icelandic: Slíkt ástand skal lagfæra áður en Kinzalkomb er gefið.
Romanian: Timpul de înjumătățire plsmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei este de 10-15 ore.
Icelandic: Lokahelmingunartími hýdróklórtíazíðs er 10-15 klst.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost stabilită o relație de cauzalitate.
Icelandic: Samt sem áður hefur orsakasamband ekki verið staðfest.
Romanian: Kinzalkomb nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreți să alăptați.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Kinzalkomb hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti.
Romanian: Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea Kinzalkomb la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Kinzalkomb hjá börnum og unglingum undir 18 ára.
Romanian: Telmisartan nu prezintă afinitate pentru alți receptori, inclusiv receptorii AT2 și alți receptori AT mai puțin caracterizați.
Icelandic: Telmisartan sýnir ekki sækni í aðra viðtaka, þar á meðal AT2 og aðra minna þekkta AT-viðtaka.
Romanian: De aceea, este necesară măsurarea cu regularitate a tensiunii arteriale pentru a verifica dacă aceasta este sau nu în limite normale.
Icelandic: Því er mikilvægt að mæla blóðþrýsting reglulega til að sjá hvort hann er innan eðlilegra marka.
Romanian: *Acest aspect poate fi întâmplător sau poate fi legat de un mecanism care încă nu este cunoscut.
Icelandic: *Þetta getur verið tilviljun eða tengt verkun sem ekki er enn þekkt.
Romanian: Hiperaldosteronism primar
Icelandic: Aldósterónheilkenni (primary aldosteronism)
Romanian: Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să modifice doza acestor medcamente sau să ia alte măsuri de precauție.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að breyta skömmtum þessara lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Romanian: Reacții adverse posibile ale Kinzalkomb:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir af völdum Kinzalkomb:
Romanian: Pacienții au fost randomizați într-unul dintre următoarele trei grupuri de tratament: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576) sau asocierea dintre telmisartan 80 mg și ramipril 10 mg (n = 8502) și au fost urmăriți, în medie, timp de 4,5 ani.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í einn af þremur eftirfarandi meðferðarhópum: telmisartan 80 mg (n=8.542), ramipril 10 mg (n=8.576) eða samsetning telmisartans 80 mg og ramiprils 10 mg (n=8.502) og var þeim fylgt eftir í að meðaltali 4,5 ár.
Romanian: Dacă Kinzalkomb este utilizat în timpul alăptării, se vor utiliza cele mai mici doze posibile.
Icelandic: Ef Kinzalkomb er notað meðan á brjóstagjöf stendur, skal nota eins litla skammta og mögulegt er.
Romanian: Hidroclorotiazida se leagă în proporție de 68 % de proteinele plasmatice și volumul său aparent de distribuție este de 0,83 - 1,14 l/kg.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð er 68% bundið plasmapróteinum og dreifingarrúmmál er 0,83-1,14 l/kg.
Romanian: Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.
Icelandic: Leitast skal við að taka töflurnar á sama tíma dags dag hvern.
Romanian: Volumul aparent de distribuție pentru telmisartan este de aproximativ 500 l, indicând o legătură tisulară suplimentară.
Icelandic: Dreifingarrúmmál telmisartans er um 500 l, sem bendir auk þess til bindingar í vefjum.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Romanian: În mod obișnuit, nu apar simptome ale hipertensiunii arteriale înainte de apariția afecțiunilor.
Icelandic: Venjulega finnast engin einkenni um hækkaðan blóðþrýsting fyrr en skemmd hefur komið fram.
Romanian: Nu s-a stabilit o legătură între reacțiile adverse și doză și nu s-a constatat nici o corelație cu privire la sexul, vârsta sau etnia pacienților.
Icelandic: Ekki var sýnt fram á að aukaverkanir væru skammtaháðar og engin tengsl sáust við kyn, aldur eða kynþátt sjúklinga.
Romanian: Cele mai frecvente cazuri de funcție hepatică anormală /tulburări hepatice în studiile post-autorizare cu telmisartan au apărut la pacienți japonezi.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi/lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu á telmisartani komu fram hjá japönskum sjúklingum.
Romanian: La întreruperea bruscă a tratamentului cu telmisartan, tensiunea arterială revine treptat, în decurs de câteva zile, la valorile inițiale, fără evidențierea unei hipertensiuni de rebound.
Icelandic: Þegar meðferð með telmisartani er skyndilega hætt breytist blóðþrýstingur smám saman í upphafleg gildi á nokkrum dögum án merkis um allt of háan blóðþrýsting (rebound hypertension).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 aprilie 2002
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19. apríl 2002.
Romanian: Kinzalkomb poate avea influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Kinzalkomb getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: După administrare orală concentrațiile maxime de telmisartan se ating în 0,5 - 1,5 ore după administrare.
Icelandic: Eftir inntöku næst hámarksþéttni telmisartans eftir 0,5-1,5 klst.
Romanian: Incidența criteriului de evaluare primar a fost similară la grupul tratat cu telmisartan (16,7%) și cu ramipril (16,5%).
Icelandic: Tíðni aðalendapunktsins var svipuð hjá hópnum sem fékk telmisartan (16,7%) og hópnum sem fékk ramipril (16,5%).
Romanian: C, glucuronidul reprezintă 11 % din radioactivitatea măsurată în plasmă.
Icelandic: merktu telmisartani samsvarar glúkúróníðið um 11% af geislavirkninni sem mælist í plasma.
Romanian: Rar pot apare angioedeme grave (≥1/10000 și până la <1/1000).
Icelandic: Alvarleg tilvik ofsabjúgs koma mjög sjaldan fyrir (≥1/10.000 til <1/1.000).
Romanian: În urină au fost decelate doar cantități mici.
Icelandic: Aðeins smávægilegt magn fannst í þvagi.
Romanian: Kinzalkomb conține zahăr din lapte (lactoză) și sorbitol Dacă aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să vă întrebați medicul înainte de a utiliza Kinzalkomb.
Icelandic: Kinzalkomb inniheldur mjólkursykur (laktósa) og sorbitól Ef þú hefur óþol fyrir ákveðnum tegundum af sykrum, skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú notar Kinzalkomb.
Romanian: Concentrația plasmatică a aldosteronului este scăzută de către telmisartan.
Icelandic: Aldósteróngildi í plasma lækka vegna áhrifa telmisartans.
Romanian: Indicele de hazard pentru telmisartan comparativ cu ramipril a fost de 1,01 (97,5 % IÎ 0,93 - 1,10, p (non-inferioritate) = 0,0019 la o margine de 1,13).
Icelandic: Áhættuhlutfallið fyrir telmisartan á móti ramiprili var 1,01 (97,5% CI 0,93 - 1,10; p (jafngildi) (sýnir að verkun er ekki lakari) = 0,0019 við skekkjumörk 1,13).
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă pot să apară la pacienții cu sau fără antecedente de alergie sau de astm bronșic, dar este mai probabil să apară la cei cu astfel de antecedente.
Icelandic: Ofnæmi fyrir hýdróklórtíazíði getur komið fram hjá sjúklingum með eða án sögu um ofnæmi eða astma, en er þó líklegra hjá sjúklingum með slíka sögu.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 aprilie 2007
Icelandic: 23. apríl 2007.
Romanian: Incidența generală a reacțiilor adverse raportate în cazul administrării telmisartanului (41,4%) a fost de obicei comparabilă cu placebo (43,9%), în studii controlate cu placebo.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana sem skýrt var frá fyrir telmisartan (41,4%) var venjulega sambærileg við lyfleysu (43,9%) í samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Romanian: În cazul în care apare o reacție de fotosensibilitate în cursul tratamentului se recomandă oprirea acestuia.
Icelandic: Komi ljósnæmisviðbrögð fram á meðan á meðferð stendur er ráðlagt að stöðva meðferð.
Romanian: Reducerea maximă a tensiunii arteriale se realizează în general în 4-8 săptămâni după începerea tratamentului și se menține pe parcursul terapiei de lungă durată.
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingslækkun næst venjulega 4-8 vikum eftir að meðferð hefst og helst við langtímameðferð.
Romanian: Kinzalkomb împreună cu alimente și alcool
Icelandic: Notkun Kinzalkomb með mat eða áfengi
Romanian: A existat o tendință către concentrații plasmatice mai mari ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați.
Icelandic: Meiri tilhneiging til hærri plasmaþéttni hýdróklórtíazíðs sást hjá konum en körlum.
Romanian: La câine, s-au observat dilatare și atrofie tubulară renală.
Icelandic: Hjá hundum sást útvíkkun og visnun í nýrnapíplum.
Romanian: Pe baza experienței modeste dobândite la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei de 30-60 ml/min, media de aproximativ 50 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.
Icelandic: Byggt á takmarkaðri reynslu hjá sjúklingum með vægt til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-60 ml/mín, miðgildi um 50 ml/mín.) er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: • Trimestrele doi și trei ale sarcinii (vezi pct. 4.4 și 4.6)
Icelandic: Annar og þriðji þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos, luate în același timp cu Kinzalkomb:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun á lyfjunum sem talin eru upp hér að neðan samtímis Kinzalkomb:
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/02/214/011-015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/02/214/011-015
Romanian: Alimentele reduc ușor biodisponibilitatea telmisartanului, determinând reducerea ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC) cu aproximativ 6 %, pentru un comprimat de 40 mg și cu aproximativ 19 %, la o doză de 160 mg.
Icelandic: Fæða minnkar aðgengi telmisartans lítillega með minnkun á flatarmáli undir plasmaþéttni-tímaferli (AUC) um 6% fyrir 40 mg töflu og um 19% eftir 160 mg skammt.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Kinzalkomb la toate subgrupele de copii și adolescenți în hipertensiunea arterială (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Kinzalkomb hjá öllum undirhópum barna við háþrýstingi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Romanian: Riscul de hipokaliemie este mai mare la pacienții cu ciroză hepatică, la pacienții care prezintă diureză rapidă, la pacienții care primesc un aport necorespunzător de electroliți și la pacienții care urmează un tratament concomitent cu corticosteroizi sau corticotrofină (ACTH) (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Hættan á blóðkalíumlækkun er meiri hjá sjúklingum með skorpulifur, mikla þvagræsingu, sjúklingum sem ekki fá nægilegt magn salta til inntöku og sjúklingum sem eru samtímis á meðferð með barksterum eða ACTH (kortikótrópíni) (sjá kafla 4.5).
Romanian: Se așteaptă ca la acești pacienți clearance-ul hepatic al telmisartanului să fie redus.
Icelandic: Búast má við að lifrarúthreinsun telmisartans sé skert hjá þessum sjúklingum.
Romanian: Sepsis*(deseori numit „otrăvirea sângelui", care este o infecție gravă cu răspuns inflamator al întregului corp), inflamarea rapidă a pielii și mucoaselor (angioedem), vezicule și descuamarea stratului superior al pielii (necroliză epidermică toxică); aceste reacții adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori) sau cu frecvență necunoscută (necroliză epidermică toxică) dar sunt extrem de grave, iar pacienții trebuie să nu mai ia acest medicament și să consulte imediat medicul lor.
Icelandic: Blóðsýking* (oft kölluð blóðeitrun, er alvarleg sýking með bólgusvörun í öllum líkamanum), skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð (ofsabjúgur), blöðrumyndun og flögnun í efsta lagi húðar (drep í húðþekju); þessar aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum) eða af óþekktri tíðni (drep í húðþekju) en afar alvarlegar og skulu sjúklingar hætta að taka lyfið og leita tafarlaust til læknisins.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic, administrarea concomitentă de telmisartan și ramipril a condus la creșterea de 2,5 ori a valorilor ASC0-24 și Cmax ale ramipril și ramiprilat.
Icelandic: Í einni rannsókn leiddi samhliða notkun telmisartans og ramiprils til allt að 2,5 faldrar aukningar á AUC0-24 og Cmax fyrir ramipril og ramiprilat.
Romanian: Date fiind proprietățile lor farmacodinamice similare, aceste rezultate sunt relevante, de asemenea, pentru alți inhibitori ai ECA și blocanți ai receptorilor angiotensinei II.
Icelandic: Vegna líkra lyfhrifa þessara lyfja eiga þessar niðurstöður einnig við aðra ACE hemla og angíótensín II viðtakablokka.
Romanian: Tiazidele în doze mari care produc diureză intensă pot inhiba secreția de lapte.
Icelandic: Stórir skammtar af tíazíði, sem valda mikilli þvagræsingu, geta hamlað mjólkurmyndun.
Romanian: Aproximativ 60 % din doza orală se elimină ca substanță nemodificată într-un interval de 48 ore.
Icelandic: Um 60% af skammti til inntöku hverfur á innan við 48 klst.
Romanian: Telmisartanul se leagă selectiv de receptorul AT1.
Icelandic: Telmisartan binst sértækt við AT1-viðtakann.
Romanian: De aceea, nu se recomandă utilizarea Kinzalkomb.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Kinzalkomb.
Romanian: O doză de 80 mg telmisartan, administrată la voluntari sănătoși, inhibă aproape complet creșterea tensiunii arteriale determinată de angiotensina II.
Icelandic: 80 mg skammtur af telmisartani sem gefinn var heilbrigðum sjálfboðaliðum kom nær alveg í veg fyrir blóðþrýstingshækkun af völdum angíótensíns II.