FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): okužba dihal, okužba ušesa, anemija, nenormalnosti različnih vrst krvnih celic (bele krvne celice ali trombociti), slab apetit ali izguba apetita, okužba očesa, motnje srčnega ritma (spremembe kot pri odraslih, spremembe na EKG), bolečina v trebuhu, bruhanje, driska, vnetje kože, izpuščaj, splošna oslabelost.
Bulgarian: Дихателни инфекции, инфекция на ухото, анемия, нарушения на различни видове кръвни клетки (бели кръвни клетки и тромбоцити), лош апетит или загуба на апетит, възпаление на окото, нарушения на сърдечния ритъм (промени като при възрастните, ЕКГ промени), коремни болки, повръщане, диария, кожно възпаление, обрив, обща слабост.
Slovenian: • antiaritmike (npr. amiodaron, dizopiramid, dofetilid, ibutilid, prokainamid, kinidin, hidrokinidin, sotalol),
Bulgarian: антиаритмични средства (напр. амиодарон, дизопирамид, дофетилид, ибутилид, прокаинамид, хинидин, хидрохинидин, соталол).
Slovenian: Učinkovini sta piperakin tetrafosfat in artenimol.
Bulgarian: Активните вещества са пипераквинов тетрафосфат и артенимол.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši bolniki
Bulgarian: Жените и пациентите в старческа възраст имат по-дълги
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): nenormalnosti rdečih krvnih celic, čezmerno število trombocitov, povečanje nekaterih organov (kot sta jetra ali vranica), otekle bezgavke, konvulzije (napadi), glavobol, nenormalni srčni zvoki (ki jih zdravnik sliši s stetoskopom), krvavitve iz nosu, nahod, navzea, vnetje ust, vnetje ali povečanje jeter, zlatenica, nenormalni krvni testi delovanja jeter, srbenje kože in vnetje, bolečina v sklepih.
Bulgarian: Нарушения на червените кръвни клетки, прекомерен брой тромбоцити, уголемяване на някои органи (като черен дроб или слезка), подути лимфни възли, гърчове (припадъци), главоболие, неестествени сърдечни тонове (които се чуват от Вашия лекар със слушалка), кръвотечение от носа, секреция от носа, гадене, възпаление на устата, възпаление или уголемяване на черния дроб, жълтеница, отклонения в чернодробните функционални показатели, кожен сърбеж и възпаление, болки по ставите.
Slovenian: Srčne bolezni podaljšanje QTc tahikardija motnje srčne prevodnosti sinusne aritmije bradikardija
Bulgarian: Нарушения на сърдечната проводимост Синусови аритмии Брадикардия
Slovenian: Pri nobenem zdravem prostovoljcu na tešče ni bil QTcF daljši od 480 msek in nobeno povečanje nad izhodiščno točko večje od 60 msek.
Bulgarian: QTcF над 480 msec или повишение на общите изходни стойности с над 60 msec.
Slovenian: Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so: jedro tablete: predgeliran škrob, dekstrin, hipromeloza (E464), premrežen natrijev karmelozat, magnezijev stearat (E572); filmska obloga: hipromeloza, titanov dioksid (E171), makrogol 400.
Bulgarian: Ядро на таблетката: прежелатинизирано нишесте, декстрин, хипромелоза (E464), кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат (E572).
Slovenian: ½ x 160 mg / 20 mg tablete
Bulgarian: ½ x 160 mg / 20 mg таблетка
Slovenian: 13 do manj kot
Bulgarian: 7 до под 13
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): anemija, glavobol, motnje srčnega ritma (spremembe EKG ali če opazite neobičajno hiter srčni utrip ali palpitacije), zvišana telesna temperatura, splošna oslabelost.
Bulgarian: Анемия, главоболие, нарушения на сърдечния ритъм (ЕКГ промени или необичайно ускорен пулс, или сърцебиене), висока температура, обща слабост.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja FK podatkov o večkratnih odmerkih piperakina ni priporočljiva uporaba katerih koli močnih zaviralcev CYP3A4 po uvedbi (t.j.
Bulgarian: Поради липсата на ФК данни за многократни дози пипераквин, приложението на всякакви силни инхибитори на CYP3A4 трябва да се избягва след започването (т.е. първата доза) на Eurartesim (вж. точки 4.5 и 5.2).
Slovenian: Zdravilo Eurartesim se sme uporabljati v 2. in 3. trimesečju nosečnosti, če je za nosečnico primernejše od drugih kombiniranih zdravljenj na osnovi artemizinina (ali sulfadoksina/pirimetamina), s katerimi je več izkušenj.
Bulgarian: Ако Eurartesim е по-подходящ за бременна жена, отколкото други комбинирани терапии на базата на артемизинин с по-висок диапазон на опита (или сулфадоксин-пириметамин), Eurartesim може да се използва през 2ия и 3ия триместър.
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok vzeli večji odmerek zdravila Eurartesim tablete, kot bi smeli Če vi ali vaš otrok vzamete večji odmerek od priporočenega, to povejte zdravniku.
Bulgarian: Вашето дете приемете повече от препоръчаната доза, кажете на Вашия лекар.
Slovenian: • Zdravilo Eurartesim lahko podaljša interval QTc, kar lahko povzroči aritmije, ki so lahko smrtne.
Bulgarian: QTc интервала, което може да доведе до потенциално летални аритмии.
Slovenian: PRETISNI OMOT
Bulgarian: Дерматит Обрив
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): gripa, okužbe dihal, slab apetit ali izguba apetita, omotičnost, konvulzije (napadi), nepravilen ali počasen srčni utrip, kašelj, bruhanje, bolečina v trebuhu, driska, navzea, vnetje ali povečanje jeter, nenormalni testi delovanja jeter, srbenje, bolečina v mišicah ali sklepih.
Bulgarian: Грип, дихателни инфекции, лош апетит или загуба на апетит, замаяност, гърчове (припадъци), неправилен или забавен сърдечен ритъм, кашлица, повръщане, коремни болки, диария, гадене, възпаление или уголемяване на черния дроб, отклонения в чернодробните функционални показатели, сърбеж, болка в мускулите или ставите.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija levkopenija/nevtrope nija nespecificirane levkocitoze anemija trombocitemija splenomegalija limfadenopatija hipokromazija
Bulgarian: Тромбоцитемия Спленомегалия Лимфаденопатия Хипохромазия
Slovenian: • motnjami prenosa beljakovin v parazitu,
Bulgarian: Нарушение на транспортните белтъци на паразита.
Slovenian: Alfasigma S.p.A
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Alfasigma S.p.A
Slovenian: zdravila, ki se uporabljajo duševnih težav, kot so fenotiazini, sertindol, sultoprid, klorpromazin, haloperidol, mezoridazin, pimozid ali tioridazin; zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužb.
Bulgarian: − лекарства, използвани за лечение на проблеми с психическото здраве като фенотиазини, сертиндол, султоприд, хлорпромазин, халоперидол, мезоридазин, пимозид или тиоридазин;
Slovenian: Zato se zdravilo Eurartesim sme uporabljati v 2. in 3. trimesečju nosečnosti, če je za nosečnico primernejše od drugih kombiniranih zdravljenj na osnovi artemizinina (ali sulfadoksina/pirimetamina), s katerimi je več izkušenj.
Bulgarian: Следователно, ако Eurartesim е по-подходящ за бременна жена, отколкото други комбинирани терапии на базата на артемизинин, които са използвани по-широко (или сулфадоксинпириметамин), Eurartesim може да се използва през 2ия и 3ия триместър.
Slovenian: Zdravila Eurartesim se ne sme dajati s sokom grenivke, saj lahko to povzroči višje koncentracije piperakina v plazmi.
Bulgarian: Затова Eurartesim трябва да се приема с вода само както е описано в точка 4.2. Eurartesim не трябва да се приема със сок от грейпфрут, тъй като има вероятност той да доведе до повишени плазмени концентрации на пипераквин.
Slovenian: 1 x 160 mg / 20 mg tableta
Bulgarian: 1 x 160 mg / 20 mg таблетка
Slovenian: IME ZDRAVILA Eurartesim 320 mg/40 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: ПРОДУКТ Eurartesim 320 mg/40 mg филмирани таблетки
Slovenian: Bolezni živčevja konvulzije glavobol
Bulgarian: Гърч Главоболие
Slovenian: • nevroleptike (npr. fenotiazine, sertindol, sultoprid, klorpromazin, haloperidol, mesoridazin, pimozid ali tioridazin), antidepresive,
Bulgarian: невролептици (напр. фенотиазини, сертиндол, султоприд, хлорпромазин, халоперидол, мезоридазин, пимозид или тиоридазин), антидепресанти.
Slovenian: IME ZDRAVILA Eurartesim 160 mg/20 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Eurartesim 160 mg/20 mg филмирани таблетки
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok prenehali jemati zdravilo Eurartesim Za učinkovitost tega zdravila morate vi ali vaš otrok tablete jemati skladno z navodili in izpeljati 3-dnevni cikel zdravljenja.
Bulgarian: Вашето дете сте спрели приема на Eurartesim За да може лекарството да действа ефективно, Вие или
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (160 mg/20 mg, 320 mg/40 mg).
Slovenian: Uporablja se lahko pri odraslih in otrocih, starejših od šest mesecev, ki tehtajo 5 kg ali več.
Bulgarian: Може да се прилага при възрастни и деца на възраст 6 месеца и по-големи и с тегло 5 kg или повече.
Slovenian: Tablete se lahko po potrebi zdrobijo in zmešajo z vodo.
Bulgarian: Ако е необходимо, таблетките могат да бъдат натрошени и смесени с вода.
Slovenian: „Nezapletena" pomeni, da se pri bolezni ne pojavljajo hudi, življenjsko nevarni simptomi.
Bulgarian: „Неусложнена" означава, че заболяването не включва тежки, животозастрашаващи симптоми.
Slovenian: Zdravilo Eurartesim se jemlje enkrat na dan tri zaporedne dni ob isti uri.
Bulgarian: Eurartesim се приема веднъж дневно за три последователни дни, по едно и също време всеки ден.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove telesne mase.
Bulgarian: Дозата се определя от телесното тегло на пациента.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti z vodo na prazen želodec vsaj tri ure pred ali po obroku.
Bulgarian: Таблетките се поглъщат с вода на празен стомах, най-малко три часа преди или след хранене.
Slovenian: EMA/526898/2016 EMEA/H/C/001199
Bulgarian: EMA/526898/2016
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Eurartesim je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Eurartesim може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Eurartesim preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Eurartesim прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Eurartesim, bo vsem zdravnikom, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali ali uporabljali zdravilo Eurartesim, posredovala izobraževalno gradivo s pomembnimi informacijami o pravilni uporabi zdravila, vključno s seznamom zdravil, s katerimi se zdravilo Eurartesim ne sme dajati, da se zmanjša tveganje za podaljšanje intervala QTc.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Eurartesim, ще предостави на всички лекари, за които се очаква да предписват или използват Eurartesim, образователен пакет, съдържащ важна информация за правилната употреба на лекарството, включително списък на лекарствата, с които Eurartesim не бива да бъде прилаган, за да се намали рискът от удължаване на QTc интервала.
Slovenian: Družba bo tudi izvedla študijo o učinkih zdravila Eurartesim na srce.
Bulgarian: Фирмата ще извърши също проучване за ефектите на Eurartesim върху сърцето.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki, ki imajo ali pri katerih obstaja tveganje za podaljšanje intervala QTc ali srčne aritmije (nestabilnega srčnega ritma) in tisti, ki jemljejo zdravila, ki lahko vplivajo na srčni ritem.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, при които има риск от удължаване на QTc интервала или сърдечни аритмии (нестабилен сърдечен ритъм) или които приемат лекарства, които могат да повлияят на сърдечния ритъм.
Slovenian: Malarija je okužba, ki jo povzroča parazit, imenovan plazmodij, in se prenaša z ugrizom okuženega komarja.
Bulgarian: Маларията е инфекция, която се причинява от паразита, наречен плазмодиум, и се разпространява чрез ухапване от заразен комар.
Slovenian: Kemično je povezan z drugimi široko dostopnimi zdravili za zdravljenje malarije.
Bulgarian: По химичен състав той е подобен на други широко използвани лекарства за малария.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Eurartesim upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Eurartesim, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Eurartesim.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Eurartesim.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Eurartesim?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Eurartesim?
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih s hudo malarijo.
Bulgarian: Eurartesim не трябва да се прилага при пациенти с тежка малария.
Slovenian: Ovojnina zdravila Eurartesim mora vsebovati navodilo, da se zdravilo daje vsaj tri ure po hrani ali pred njo.
Bulgarian: Върху картонената кутия на Eurartesim следва да се поставят инструкции за прием на лекарството наймалко 3 часа преди или след хранене.
Slovenian: Zato je CHMP zaključil, da so koristi zdravila Eurartesim večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът заключи, че ползите от Eurartesim са поголеми от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eurartesim
Bulgarian: Допълнителна информация за Eurartesim:
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Eurartesim, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Eurartesim, вижте листовката.
Slovenian: Eurartesim piperakin tetrafosfat/artenimol
Bulgarian: Eurartesim piperaquine tetraphosphate / artenimol
Slovenian: Čeprav natančen mehanizem delovanja, s katerim zdravilo uniči parazit, še ni popolnoma znan, se domneva, da poškoduje njegovo membrano.
Bulgarian: Въпреки че точният механизъм, по който убива паразита, не е напълно изяснен, счита се, че артенимол уврежда мембраната на паразита.
Slovenian: Odbor je ugotovil, da zdravilo Eurartesim izpolnjuje priporočila Svetovne zdravstvene organizacije za zdravljenje malarije P. falciparum, saj ponuja novo alternativno kombinirano zdravljenje z artemizininom, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, ki delujeta na različna načina.
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че Eurartesim отговаря на препоръките на Световната здравна организация за лечение на малария, предизвикана от P. falciparum, като предлага нова алтернативна комбинирана терапия с артемизинин, която съдържа две активни вещества, действащи по различен начин.
Slovenian: Artenimol je derivat naravne snovi artemizinin.
Bulgarian: Артенимол е производно на естественото вещество артемизинин.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Eurartesim pri otrocih (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so influenca (gripa), kašelj in povišana telesna temperatura.
Bulgarian: При деца най-честите нежелани лекарствени реакции при Eurartesim (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са инфлуенца (грип), кашлица и повишена температура.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek bolnikov, ki so bili po 63 dneh zdravljenja ozdravljeni.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е делът на пациентите, които са излекувани след 63 дни на лечение.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Eurartesim izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Eurartesim са установени в проучванията?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek bolnikov, ki so bili po 28 dneh zdravljenja ozdravljeni.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е делът на пациентите, които са излекувани след 28 дни на лечение.
Slovenian: CHMP je upošteval možno tveganje za podaljšanje intervala QTc in za zmanjšanje tveganja za bolnike v informacije o zdravilu vključil omejitve.
Bulgarian: QTc интервала и добави ограничения в информацията за продукта, за да сведе до минимум риска за пациентите.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Eurartesim.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Eurartesim?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eurartesim?
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Eurartesim, piperakin tetrafosfat in artenimol, sta antimalarika, ki ubijeta parazit P. falciparum.
Bulgarian: Активните вещества в Eurartesim, пипераквин тетрафосфат и артенимол, са антималарични вещества, които убиват паразита P. falciparum.
Slovenian: V prvi študiji je bilo po 63 dneh zdravljenja z zdravilom Eurartesim ozdravljenih 97 % bolnikov v primerjavi s 95 %bolnikov, ki so jih zdravili s primerjalnim zdravilom.
Bulgarian: В първото проучване 63 дни след лечението 97% от пациентите, приемащи Eurartesim, са излекувани в сравнение с 95% от пациентите, лекувани с контролното лекарство.
Slovenian: Piperakin tetrafosfat je t. i. biskinolon.
Bulgarian: Пипераквин тетрафосфат представлява т.нар. бисквинолин.
Slovenian: V drugi študiji je bilo po 28 dneh zdravljenja z zdravilom Eurartesim ozdravljenih 93 % bolnikov v primerjavi s 95 % bolnikov, ki so jih zdravili s primerjalnim zdravilom.
Bulgarian: Във второто проучване 28 дни след лечението 93% от пациентите, приемащи Eurartesim, са излекувани в сравнение с 95% от пациентите, лекувани с контролното лекарство.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Eurartesim, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. oktobra 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Eurartesim, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Zdravilo Eurartesim se uporablja za zdravljenje nezapletene malarije, ki jo povzroča parazit Plasmodium falciparum.
Bulgarian: Eurartesim се използва за лечение на неусложнена малария, причинена от паразита Plasmodium falciparum.
Slovenian: Eurartesim je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini piperakin tetrafosfat in artenimol.
Bulgarian: Eurartesim представлява лекарство за малария, което съдържа активните вещества пипераквин тетрафосфат (piperaquine tetraphosphate) и артенимол (artenimol).
Slovenian: Zdravilo Eurartesim so raziskovali v dveh glavnih študijah pri bolnikih z nezapleteno malarijo, ki jo je povzročila okužba s P. falciparum.
Bulgarian: Eurartesim е изследван в две основни проучвания при пациенти с неусложнена малария, предизвикана от P. falciparum.
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Eurartesim pri 1 553 otrocih primerjali z drugim zdravilom proti malariji, ki vsebuje artemeter in lumefantrin.
Bulgarian: Във второто проучване Eurartesim е сравнен с друго лекарство за малария, съдържащо артеметер и лумефантрин, при 1 553 деца.
Slovenian: V prvi študiji so pri 1 150 bolnikih primerjali zdravilo Eurartesim z drugim zdravilom proti malariji, ki vsebuje artezunat in meflokin.
Bulgarian: В първото проучване Eurartesim е сравнен с друго лекарство за малария, съдържащо артезунат и мефлоквин, при 1 150 пациенти.
Slovenian: CHMP je menil, da je zdravilo Eurartesim dokazano učinkovito pri zdravljenju nezapletene malarije P. falciparum, njegovi neželeni učinki pa so podobni tistim, ki so jih opazili pri primerljivih zdravilih.
Bulgarian: СНМР счита, че Eurartesim е показал ефективност за лечение на неусложнена малария, предизвикана от P. falciparum, като нежеланите лекарствени реакции са сходни на наблюдаваните при контролните лечения.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Eurartesim uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Eurartesim?
Slovenian: Dokazano je bilo, da je zdravilo Eurartesim učinkovito pri zdravljenju nezapletene malarije P. falciparum.
Bulgarian: Показано е, че Eurartesim е ефективен за лечение на неусложнена малария, предизвикана от P. falciparum.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Eurartesim pri odraslih (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so anemija (nizko število rdečih krvnih celic), glavobol, podaljšanje intervala QTc (sprememba električne aktivnosti srca, ki lahko povzroči življenjsko nevaren nenormalen srčni ritem), tahikardija (pospešen srčni utrip), oslabelost in povišana telesna temperatura.
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани лекарствени реакции при Eurartesim (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са анемия (нисък брой червени кръвни клетки), главоболие, удължен
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Eurartesim raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Eurartesim?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eurartesim odobreno?
Bulgarian: Защо Eurartesim е разрешен за употреба?
Slovenian: Kako se zdravilo Eurartesim uporablja?
Bulgarian: Как се използва Eurartesim?
Slovenian: Domnevajo, da zavira postopek v presnovi parazita,
Bulgarian: Смята се, че действа, като блокира един етап от метаболизма на паразита, необходим за неговото оцеляване.
Slovenian: Kaj je zdravilo Eurartesim?
Bulgarian: Какво представлява Eurartesim?
Slovenian: Kako zdravilo Eurartesim deluje?
Bulgarian: Как действа Eurartesim?
Slovenian: Reakcije navadno minejo v enem tednu.
Bulgarian: Такива реакции обикновено преминават до една седмица.
Slovenian: *izraženo v μg gB glikoproteinov
Bulgarian: *изразени в µg gB гликопротеини
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 26.03.2001 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 18.04.2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба: 18.04.2006
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксин преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Slovenian: Drugi odmerek: 1 do 2 tedna pred pričakovano kotitvijo.
Bulgarian: Второ инжектиране: 1 до 2 седмици преди очакваната дата на раждане.
Slovenian: Psi (breje psice)
Bulgarian: Кучета (бременни кучки).
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Slovenian: Lahko parafinsko olje
Bulgarian: Леко парафиново масло
Slovenian: Ponovno cepljenje: v času vsake brejosti po enakem razporedu
Bulgarian: Реваксинация: по време на всяка бременност, според същата схема.
Slovenian: Subkutano injiciranje enega odmerka (1ml) rekonstituiranega cepiva po naslednjem razporedu:
Bulgarian: Инжектират се подкожно с една доза (1 ml) от разтворената ваксината, съгласно следната схема:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana virusna cepiva Oznaka ATC vet: QI07AA06
Bulgarian: Инактивирани вирусни ваксини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AA06
Slovenian: EU/2/01/029/001 10 odmerkov: prašek (10 vial) + vehikel (10 vial) EU/2/01/029/002 50 odmerkov: prašek (50 vial) + vehikel (50 vial) EU/2/01/029/003 1 odmerek: prašek (1 viala) + vehikel (1 viala)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/01/029/001 10 дози: прах (10 флакона) + разтворител (10 флакона) EU/2/01/029/002 50 дози: прах (50 флакона) + разтворител (50 флакона) EU/2/01/029/003 1 доза: прах (1 флакон) + разтворител (1 флакон)
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Slovenian: To cepivo je specifično indicirano za uporabo v času brejosti.
Bulgarian: Тази ваксина е специално предназначена за прилагане по време на бременност.
Slovenian: ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.