FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο Οργανισμός διοργάνωσε διεθνή σύνοδο εργασίας, στις 6-7 Σεπτεμβρίου 2010, στο πλαίσιο της δημόσιας διαβούλευσης σχετικά με το προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού για την ορθή κλινική πρακτική και τις δεοντολογικές απαιτήσεις για τις κλινικές δοκιμές, οι οποίες διενεργούνται σε τρίτες χώρες και υποβάλλονται στο πλαίσιο αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας.
Slovenian: Agencija je 6. in 7. septembra 2010 organizirala mednarodno delavnico kot del javnega posvetovanja o osnutku študije o etičnem vidiku in vidiku dobre klinične prakse glede kliničnih preskušanj, ki se izvajajo v tretjih državah in so agenciji EMA predložene kot vloge za pridobitev dovoljenja za promet po centraliziranem postopku.
Greek: 7. Πρόσβαση σε έγγραφα
Slovenian: Dostop do dokumentov
Greek: 5. Εξαμηνιαία έκθεση του EMA για το 2010
Slovenian: Vmesno poročilo agencije EMA za leto 2010
Greek: Η συνεδρίαση θεωρεί ότι απαιτείται ειδική σύνοδος του διοικητικού συμβουλίου για τη διεξοδικότερη επισκόπηση του έργου που πραγματοποιήθηκε στον τομέα της αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας στο επίπεδο του Συμβουλίου και του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου.
Slovenian: Upravni odbor je menil, da je potrebna posebna seja za temeljitejši pregled dela, opravljenega pri ocenjevanju zdravstvene tehnologije na ravni Sveta in Evropskega parlamenta.
Greek: • Τελική αγγλική έκδοση της ανακοίνωσης για τη διαδικασία επιλογής του εκτελεστικού διευθυντή.
Slovenian: • Končna angleška različica najave obvestila za izbirni postopek izvršnega direktorja
Greek: • Επιστολή του εκπροσώπου του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου προς το διοικητικό συμβούλιο και του εκπροσώπου οργανώσεων ιατρών προς τον Επίτροπο John Dalli σχετικά με την προτεινόμενη αναθεωρημένη πολιτική του EMA για τον χειρισμό συγκρούσεων συμφερόντων μελών και εμπειρογνωμόνων επιστημονικών επιτροπών.
Slovenian: • Dopis predstavnika Evropskega parlamenta upravnemu odboru in predstavnika organizacij zdravnikov komisarju Johnu Sallliju o predlagani revidirani politike agencije EMA o obravnavi primerov navzkrižja interesov članov in strokovnjakov znanstvenega odbora
Greek: Μεταξύ άλλων δραστηριοτήτων, ο Οργανισμός προτίθεται να αναθεωρήσει το «πλαίσιο αλληλεπίδρασης» μεταξύ του EMA και των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών και να διερευνήσει με ποιον τρόπο οι ασθενείς και οι καταναλωτές μπορούν να συμμετάσχουν στην αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovenian: Agencija namerava med nadaljnjimi ukrepi pregledati „okvir medsebojnega sodelovanja" med agencijo EMA ter organizacijami bolnikov in potrošnikov ter proučiti način vključevanja bolnikov in potrošnikov v oceno prednosti/tveganj zdravil.
Greek: 10. Τροποποίηση του προτύπου εσωτερικού ελέγχου του Οργανισμού για τις ευαίσθητες λειτουργίες
Slovenian: Sprememba standarda notranjega kontrole agencije o občutljivih funkcijah
Greek: Οι εργασίες έχουν ξεκινήσει, καθώς ο Οργανισμός γνωστοποίησε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή τις εμπειρίες του από το σύστημα τελών και παρουσίασε το θέμα στους ενδιαφερομένους φορείς στη διάσκεψη που πραγματοποιήθηκε τον Ιούνιο του 2010.
Slovenian: Agencija je na podlagi začetega dela glede sistema pristojbin izkušnje sporočila Evropski komisiji in temo predstavila svojim zainteresiranim stranem na konferenci junija 2010.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι πραγματοποιήθηκαν επαφές με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για το θέμα.
Slovenian: Odbor je bil obveščen, da so bili o tej zadevi vzpostavljeni stiki z Evropsko komisijo.
Greek: 20. Υποψηφιότητα στη CVMP
Slovenian: Imenovanje v odbor CVMP
Greek: [EMA/MB/603657/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη μεταφορά 4,4 εκατομμυρίων ευρώ «προσωρινής πίστωσης» (5,4 εκατομμύρια ευρώ) που προορίζεται για ενδεχόμενες διαφοροποιήσεις των εσόδων από τέλη.
Slovenian: [EMA/MB/603657/2010] Upravni odbor je sprejel prerazporeditev 4,4 milijona EUR „začasnih sredstev" (5,4 milijona EUR), namenjenih morebitnim spremembam pri prihodkih od pristojbin.
Greek: • Έγκριση από τους HMA του σχεδίου μνημονίου συμφωνίας σχετικά με την παρακολούθηση του επιστημονικού επιπέδου και της ανεξαρτησίας των αξιολογήσεων που διενεργούνται από τις εθνικές αρμόδιες αρχές για τον Οργανισμό.
Slovenian: • potrditvijo vodij agencij za zdravila osnutka memoranduma o soglasju o spremljanju znanstvene ravni in neodvisnosti vrednotenja, ki so ga za agencijo pripravili nacionalni pristojni organi;
Greek: 14. Μελλοντική στέγαση του Οργανισμού
Slovenian: Prihodnji prostori agencije
Greek: 9. Αναθεώρηση του δημοσιονομικού κανονισμού του EMA και των κανόνων εφαρμογής του
Slovenian: Pregled finančne uredbe za agencijo EMA in njenih izvedbenih pravil
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναφέρει ότι στο μέλλον θα πρέπει να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με τις δραστηριότητες διαχείρισης σημάτων.
Slovenian: Odbor je razpravljal, da bo treba v prihodnosti zagotoviti informacijo o začetnih dejavnosti uprave.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ορίζει την αντιπρόεδρο, Lisette Tiddens-Engwirda, ως εκπρόσωπο του διοικητικού συμβουλίου στη συμβουλευτική επιτροπή ελέγχου.
Slovenian: Upravni odbor je imenoval podpredsednico Lisette Tiddens-Engwirda za predstavnico upravnega odbora v tem odboru.
Greek: [EMA/MB/531926/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει το ζήτημα που εγείρεται στην έκθεση της Health Action International, στην οποία αναφέρεται ότι δεν πληρούν όλες οι οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών τα κριτήρια χρηματοοικονομικής διαφάνειας του Οργανισμού.
Slovenian: [EMA/MB/531926/2010] Upravni odbor je razpravljal o vprašanju, zastavljenem v poročilu organizacije Health Action International(HAI), da vse organizacije bolnikov in potrošnikov ne izpolnjujejo meril finančne preglednosti agencije.
Greek: • Παρουσίαση σχετικά με την πολιτική του EMA για τον χειρισμό συγκρούσεων συμφερόντων μελών και εμπειρογνωμόνων επιστημονικών επιτροπών.
Slovenian: • Predstavitev politike agencije EMA o obravnavi primerov navzkrižja interesov članov in strokovnjakov znanstvenega odbora
Greek: 19. Έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση το 2009
Slovenian: Poročilo o stanju sistema EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini za leto 2009
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA) σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom vodij agencij za zdravila o različnih temah, vključno s:
Greek: Ο Οργανισμός θα δημοσιεύσει συνοπτική έκθεση με διαφάνειες από τη συνάντηση και θα οριστικοποιήσει το έγγραφο το 2011.
Slovenian: Agencija bo objavila zbirno poročilo o srečanju s prosojnicami in študijo dokončala v letu 2011.
Greek: • Έντυπο υποψηφιότητας και βιογραφικό για υποψηφιότητα στην CVMP.
Slovenian: • Obrazec in življenjepis za imenovanje v odbor CVMP
Greek: Ωστόσο, προκειμένου να αυξηθεί περαιτέρω η διαφάνεια στον συγκεκριμένο τομέα, το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την πρόταση για περαιτέρω βελτίωση των σχετικών διαδικασιών και προτείνει τη συμπερίληψη συνδέσμων προς τους δικτυακούς τόπους των σχετικών οργανισμών ώστε να διευκολύνεται η εξέτασή τους από το κοινό.
Slovenian: Odbor je za večjo preglednost na tem področju potrdil predlog za nadaljnje izboljšave povezanih postopkov in predlagal, naj se za lažji vpogled javnosti vključijo povezave na spletne strani zadevnih organizacij.
Greek: • Σχέδιο συμπερασμάτων του Συμβουλίου σχετικά με την καινοτομία και την αλληλεγγύη στον φαρμακευτικό τομέα το οποίο εκπονήθηκε από την προεδρία.
Slovenian: • Osnutek sklepnih ugotovitev Sveta o inovacijah in solidarnosti v farmacevtskem sektorju, ki ga je pripravilo predsedstvo
Greek: Ιωάννης Τούντας
Slovenian: Ioannis Tountas
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη διαδικασία για την επιλογή του εκτελεστικού διευθυντή.
Slovenian: Upravni odbora je sprejel postopek za izbiro izvršnega direktorja.
Greek: Οι τρεις ενδιαφερόμενοι -η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το ECDC και ο EMA- συνεργάζονται για την εξεύρεση λύσης.
Slovenian: Pri tem sodelujejo vse tri zadevne stranke, in sicer Evropska komisija ter agenciji ECDC in EMA.
Greek: Τονίζεται ότι οι ίδιες αρχές ισχύουν για όλους τους εμπειρογνώμονες που εργάζονται στις επιτροπές του EMA ανεξάρτητα από το κατά πόσον αυτοί προέρχονται από τις εθνικές αρχές, τον ακαδημαϊκό χώρο ή είναι εκπρόσωποι της κοινωνίας των πολιτών.
Slovenian: Poudarjeno je bilo, da se enaka načela uporabljajo za vse strokovnjake, to je strokovnjake iz nacionalnih organov, akademike in predstavnike civilne družbe, ki delajo v odborih agencije EMA.
Greek: Η νομοθεσία της ΕΕ σχετικά με τις ουσίες ανθρώπινης προέλευσης θεσπίζει ευθύνες για τα κράτη μέλη της ΕΕ και την Επιτροπή στον συγκεκριμένο τομέα.
Slovenian: Pobuda Evropske komisije o stalnem nadzoru za snovi človeškega izvora Pristojnosti držav članic EU in Komisije na področju snovi človeškega razvoja so določene v zakonodaji EU na tem področju.
Greek: Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Ramsten Wesenberg (Νορβηγία)
Slovenian: Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Ramsten Wesenberg (Norveška) Opravičilo iz Islandije
Greek: Η πολιτική διαφάνειας του Οργανισμού, η οποία πρόκειται να οριστικοποιηθεί το επόμενο έτος, θα εξετάζει τη συγκεκριμένη πτυχή.
Slovenian: Ta vidik bo obravnavan v politiki preglednosti agencije, ki naj bi bila dokončno oblikovana naslednje leto.
Greek: [EMA/MB/398075/2010] Η ημερήσια διάταξη εγκρίνεται με την προσθήκη του ακόλουθου θέματος: Σχέδιο συμπερασμάτων του Συμβουλίου σχετικά με την καινοτομία και την αλληλεγγύη στον φαρμακευτικό τομέα.
Slovenian: [EMA/MB/398075/2010] Dnevni red je bil sprejet z dodano naslednjo točko: Osnutek sklepnih ugotovitev Sveta o inovacijah in solidarnosti v farmacevtskem sektorju.
Greek: Κατόπιν αιτήματος του μέλους του διοικητικού συμβουλίου από την Ισπανία, τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση το σχέδιο συμπερασμάτων του Συμβουλίου σχετικά με την καινοτομία και την αλληλεγγύη στον φαρμακευτικό τομέα που εκπόνησε η προεδρία.
Slovenian: Člani odbora so se na zahtevo španskega člana odbora seznanili z osnutkom sklepnih ugotovitev Sveta o inovacijah in solidarnosti v farmacevtskem sektorju, ki ga je pripravilo predsedstvo.
Greek: • [EMA/MB/535239/2010] Αποτελέσματα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 7ης Ιουνίου 2010 και 4ης Οκτωβρίου 2010.
Slovenian: • [EMA/MB/535239/2010] Rezultat pisnih postopkov v obdobju od 7. junija 2010 do
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει τρόπους θέσπισης στενότερης σχέσης μεταξύ της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου και του διοικητικού συμβουλίου.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o načinih, kako vzpostaviti tesnejše odnose med tem odborom in upravnim odborom.
Greek: [EMA/MB/575243/2010] Ο εκτελεστικός διευθυντής συνέστησε τη συμβουλευτική επιτροπή ελέγχου προκειμένου να ασκεί εποπτεία και να τον συμβουλεύει σε θέματα εσωτερικών ελέγχων, οικονομικής διαχείρισης και διαχείρισης κινδύνων και λογιστικών ελέγχων, ώστε να διασφαλίζεται χρηστή διακυβέρνηση και αποτελεσματική λογοδοσία και διαφάνεια.
Slovenian: [EMA/MB/575243/2010] Izvršni direktor je ustanovil odbor za presojo in svetovanje za nadzor in svetovanje o notranjem nadzoru, finančnem poslovodenju in obvladovanju tveganj ter presojah kot pomoč pri zagotavljanju dobrega vodenja, učinkovite odgovornosti in preglednosti.
Greek: [EMA/MB/575364/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την πρόταση γραπτής διαδικασίας για την έγκριση της ως άνω πολιτικής, η οποία θα δρομολογηθεί μόλις ο Οργανισμός λάβει τη γνώμη του Ευρωπαίου Επόπτη Προστασίας Δεδομένων.
Slovenian: [EMA/MB/575364/2010] Upravni odbor se je seznanil s predlogom pisnega postopka za sprejetje zgoraj navedene politike, ki bo uvedena, ko bo agencija prejela mnenje evropskega nadzornika za varstvo podatkov.
Greek: • [EMA/MB/528844/2010] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010.
Slovenian: • [EMA/MB/528844/2010] Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračunu za leto 2010.
Greek: Γίνεται παρουσίαση στο διοικητικό συμβούλιο σχετικά με τις εναλλακτικές δυνατότητες που είναι διαθέσιμες επί του παρόντος στον Οργανισμό σε σχέση με τη μελλοντική στέγασή του και τα κριτήρια που εφαρμόζονται για την αξιολόγηση των εναλλακτικών δυνατοτήτων.
Slovenian: Upravnemu odboru so bile predstavljene trenutne možnosti za prihodnje prostore agencije in merila za njihovo ocenjevanje.
Greek: 18. Σύσταση κοινής ad-hoc ομάδας εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP)/Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) σχετικά με την εφαρμογή των αρχών της αντικατάστασης, της μείωσης και της βελτίωσης στην ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων
Slovenian: Ustanovitev skupne strokovne skupine odborov CVMP in CHMP za uporabo zamenjave, zmanjšanja in izboljšane uporabe živali pri razvoju zdravil
Greek: 22. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Slovenian: Poročilo vodij agencij za zdravila
Greek: [EMA/MB/578243/2010] Λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι ο νέος εκτελεστικός διευθυντής δεν θα διορισθεί εγκαίρως ώστε να αναλάβει καθήκοντα από την 1η Ιανουαρίου 2011, το διοικητικό συμβούλιο συζητεί τον διορισμό ενός ασκούντος καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή και συνιστά τον διορισμό του Andreas Pott, Προϊσταμένου Διοίκησης.
Slovenian: Imenovanje vršilca dolžnosti izvršnega direktorja [EMA/MB/578243/2010] Ob upoštevanju, da novi izvršni direktor ne bo izbran pravočasno, da bi delovne naloge začel opravljati s 1. januarjem 2011, je odbor razpravljal o imenovanju vršilca dolžnosti izvršnega direktorja in priporočil Andreasa Potta, vodjo administracije.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενέκρινε την προσέγγιση της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου στην εντολή της τον Μάρτιο του 2005.
Slovenian: Upravni odbor je marca 2005 potrdil, da je pristop odbora za presojo in svetovanje v njegovi pristojnosti.
Greek: Πρέπει να εξετασθούν οι συνέπειες στους πόρους, σε περίπτωση ανάθεσης νέων αρμοδιοτήτων.
Slovenian: Če bi bile podeljene nove pristojnosti, je treba proučiti, kakšne so posledice za vire.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το διοικητικό συμβούλιο σχετικά με την ακρόαση που οργάνωσε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
Slovenian: Izvršni direktor je obvestil upravni odbor o razpravi v Evropskem parlamentu.
Greek: Προτείνεται επίσης να εξετασθεί μια παγκόσμια ρύθμιση, π.χ. στο πλαίσιο της Διεθνούς Διάσκεψης για την Εναρμόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για την Έγκριση Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (ICH).
Slovenian: Navedeno je bilo tudi, da je mogoče predvideti ureditev na svetovni ravni, na primer v okviru mednarodne konference o usklajevanju (ICH).
Greek: Επιπλέον της ετήσιας έκθεσης, κάθε άλλη έκθεση της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου θα υποβάλλεται στο διοικητικό συμβούλιο.
Slovenian: Odbor za presojo in svetovanje bo upravnemu odboru poleg letnega poročila predložil tudi vsa druga poročila.
Greek: 21. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Slovenian: Poročilo Evropske komisije
Greek: [EMA/MB/400828/2009] Το διοικητικό συμβούλιο σημειώνει ότι η προκήρυξη κενής θέσης για την επιλογή του εκτελεστικού διευθυντή του EMA θα δημοσιευθεί στις 27 Οκτωβρίου 2010 με καταληκτική ημερομηνία υποβολής αιτήσεων την 24η Νοεμβρίου 2010.
Slovenian: [EMA/MB/400828/2009] Upravni odbor se je seznanil, da bo obvestilo o prostem delovnem mestu za izvršnega direktorja agencije EMA objavljeno 27. oktobra 2010 in da bo rok za prijavo 24. november 2010.
Greek: Σε συνέχεια των σχετικών συζητήσεων θα εκπονηθεί έκθεση, η οποία θα προτείνει λύση σε επιχειρησιακό επίπεδο και θα υποβληθεί στα διοικητικά συμβούλια του ECDC και του EMA τον Νοέμβριο και τον Δεκέμβριο του 2010 αντίστοιχα.
Slovenian: Na podlagi teh razprav sta bili upravnima odboroma agencij ECDC in EMA novembra in decembra 2010 predloženi poročili s predlogom rešitve na operativni ravni.
Greek: • [EMA/496888/2010] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Slovenian: • [EMA/496888/2010] Dopolnjeno poročilo o izvajanju telematske strategije EU, ki jo izvaja agencija
Greek: [EMA/MB/599720/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για τα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση το 2009.
Slovenian: [EMA/MB/599720/2010] Upravni odbor je potrdil Poročilo o stanju sistema EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini za leto 2009.
Greek: [EMA/MB/559867/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την πρόταση σύστασης κοινής ad-hoc ομάδας εμπειρογνωμόνων της CVMP/CHMP σχετικά με την εφαρμογή των αρχών της αντικατάστασης, της μείωσης και της βελτίωσης στην ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovenian: [EMA/MB/559867/2010] Upravni odbor je potrdil predlog o ustanovitvi skupne strokovne skupine odborov CVMP in CHMP za uporabo zamenjave, zmanjšanja in izboljšane uporabe živali pri razvoju zdravil.
Greek: Διαδικασία του διοικητικού συμβουλίου για την επιλογή εκτελεστικού διευθυντή
Slovenian: Postopek upravnega odbora za izbiro izvršnega direktorja
Greek: [EMA/MB/528780/2010, EMA/MB/216485/2009, EMA/MB/281870/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον αναθεωρημένο δημοσιονομικό κανονισμό του EMA και τους κανόνες εφαρμογής του.
Slovenian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Upravni odbor je sprejel pregledano finančno uredbo za agencijo EMA in izvedbena pravila.
Greek: [EMA/MB/818152/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής όσον αφορά τα τέλη του Οργανισμού.
Slovenian: [EMA/MB/818152/2009] Upravni odbor je sprejel spremembe izvedbenih pravil o pristojbinah, ki se plačujejo agenciji.
Greek: 16 Δεκεμβρίου 2010
Slovenian: 16. december 2010 Error!
Greek: [EMA/MB/579729/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση.
Slovenian: [EMA/MB/579729/2010] Upravni odbor se je seznanil s poročilom.
Greek: [EMA/MB/588579/2010, EMA/MB/589332/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την επικαιροποιημένη πολιτική του Οργανισμού για τον χειρισμό των συγκρούσεων συμφερόντων μελών και εμπειρογνωμόνων επιστημονικών επιτροπών και λαμβάνει υπό σημείωση το έγγραφο που παρέχει επισκόπηση των αποδεκτών συμφερόντων για τις επιστημονικές δραστηριότητες του EMA.
Slovenian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Upravni odbor je potrdil dopolnjeno politiko o obravnavi primerov navzkrižja interesov članov ter strokovnjakov znanstvenega odbora in se seznanil z dokumentom o pregledu dovoljenih interesov za znanstvene dejavnosti agencije EMA.
Greek: [EMA/MB/568706/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την προτεινόμενη αναθεώρηση του προτύπου εσωτερικού ελέγχου του Οργανισμού για τις ευαίσθητες λειτουργίες.
Slovenian: [EMA/MB/568706/2010] Upravni odbor je sprejel predlagani pregled standarda notranjega nadzora agencije o občutljivih funkcijah.
Greek: 6. Διορισμός εκτελεστικού διευθυντή
Slovenian: Imenovanje izvršnega direktorja
Greek: Αναστολή προϊόντος
Slovenian: Začasni umik zdravila
Greek: [EMA/MB/577848/2010, EMA/577855/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ετήσια έκθεση σχετικά με τη λειτουργία της πολιτικής για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη και την πρόταση συνέχισης του προγράμματος για ένα ακόμη έτος.
Slovenian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Upravni odbor je potrdil letno poročilo o delovanju politike glede manjše uporabe in manj pomembnih živalskih vrst (MUMS) ter predlog za podaljšanje programa za dodatno leto.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διατύπωσε θετική γνώμη σχετικά με την πρόταση.
Slovenian: Evropski komisar je predlog odobril.
Greek: Στην τελευταία συνεδρίασή της, η ομάδα συζήτησε τη συνεχιζόμενη διοργανική επισκόπηση των οργανισμών της ΕΕ με τη συμμετοχή του προέδρου της ομάδας εκτελεστικών διευθυντών της ΕΕ. Στη συνεδρίαση εξετάσθηκαν επίσης οι μελλοντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ των δύο ομάδων και μια έννοια των δεικτών επιδόσεων οι οποίοι θα ισχύουν για τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου.
Slovenian: Na sestanku so proučili tudi medsebojno delovanje obeh skupin v prihodnosti in pojem kazalnikov uspešnosti, ki se uporabljajo za člane upravnega odbora.
Greek: [EMA/MB/404038/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το τελικό κείμενο των πρακτικών που εγκρίθηκαν στις 4 Αυγούστου 2010 μέσω γραπτής διαδικασίας.
Slovenian: Zapisnik 67. seje, ki je potekala 10. junija 2010 [EMA/MB/404038/2010] Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil s pisnim postopkom sprejet 4. avgusta 2010.
Greek: [EMA/MB/581808/2010, EMA/MB/581875/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την πολιτική του EMA για την πρόσβαση σε έγγραφα (που αφορούν φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση) και λαμβάνει υπό σημείωση το έγγραφο που περιγράφει τα αποτελέσματα της πολιτικής.
Slovenian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Upravni odbor je potrdil politiko agencije EMA o dostopu do dokumentov (v povezavi z zdravili za uporabo v humani in veterinarski medicini) in se seznanil z dokumentom, ki opisuje učinke politike.
Greek: [EMA/MB/578660/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την υποψηφιότητα στην CVMP.
Slovenian: [EMA/MB/578660/2010] Odbor se je seznanil z imenovanjem v odbor CVMP.
Greek: Ο Οργανισμός λαμβάνει οικονομικές καταστάσεις όλων των οργανισμών κατά την αξιολόγηση της επιλεξιμότητάς τους για να συνεργασθούν με τον EMA.
Slovenian: Med ocenjevanjem upravičenosti posamezne organizacije za delo z agencijo EMA, ta pošlje agenciji svoj izkaz stanja.
Greek: Λονδίνο, 7 Οκτωβρίου 2010
Slovenian: 4. oktobra 2010.
Greek: [EMA/MB/511582/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την εξαμηνιαία έκθεση του 2010.
Slovenian: [EMA/MB/511582/2010] Upravni odbor se je seznanil z vmesnim poročilom za leto 2010.
Greek: 12. Τροποποιήσεις στα τέλη που καταβάλλονται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Slovenian: Spremembe pristojbin, ki se plačujejo agenciji EMA, in drugi ukrepi
Greek: • [EMA/MB/539466/2010] Ομάδα εφαρμογής τηλεματικής της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου: διαδικασία διορισμού προέδρου και ρόλος.
Slovenian: • [EMA/MB/539466/2010] Skupina za izvajanje odbora za telematiko pri upravnem odboru agencije:
Greek: Αναπληρωματικά μέλη (και λοιποί συμμετέχοντες)
Slovenian: Nadomestni člani (in drugi udeleženci)
Greek: Το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού για το 2012 ανέρχεται σε 238,4 εκατομμύρια ευρώ, το οποίο αντιστοιχεί σε αύξηση ύψους 29,5 εκατομμυρίων ευρώ σε σχέση με τον προϋπολογισμό του 2011.
Slovenian: Začasni predlog proračuna za leto 2012 znaša 238,4 milijona EUR, kar v primerjavi s proračunom za leto 2011 pomeni povečanje za 29,5 milijona EUR.
Greek: Το έγγραφο πρόκειται να εγκριθεί εντός δύο εβδομάδων.
Slovenian: Dokument naj bi bil dokončan v dveh tednih.
Greek: 22 Μαρτίου 2011
Slovenian: 22. marec 2011
Greek: Ως εκ τούτου, δεν μπορούμε να εγκρίνουμε τις τρέχουσες δραστηριότητες του Thomas Lönngren».
Slovenian: Zato ne moremo odobriti sedanjih dejavnosti Thomasa Lönngrena."
Greek: Κατά την περίοδο μεταξύ 25ης Νοεμβρίου 2010 και 15ης Μαρτίου 2011 το διοικητικό συμβούλιο ολοκλήρωσε οκτώ γραπτές διαδικασίες.
Slovenian: V obdobju od 25. novembra 2010 do 15. marca 2011 je odbor zaključil osem pisnih postopkov.
Greek: Θα προστεθούν επίσης πληροφορίες σε ό,τι αφορά τη συνεργασία του Οργανισμού με τον Παγκόσμιο Οργανισμό για την Υγεία των Ζώων (ΟΙΕ).
Slovenian: Dodani bodo tudi podatki o sodelovanju agencije s Svetovno organizacijo za zdravje živali (OIE).
Greek: Στην Επιτροπή Ελέγχου του Προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου υποβλήθηκε πρόταση αναβολής της απαλλαγής του Οργανισμού για το οικονομικό έτος 2009, παρόλο που τόσο η Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου όσο και το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο εξέδωσαν σύσταση απαλλαγής.
Slovenian: Odbor Evropskega parlamenta za proračunski nadzor je prejel predlog za odložitev podelitve razrešnice agenciji za finančno leto 2009, čeprav sta tako Odbor Evropskega parlamenta za okolje, javno zdravje in varnost hrane kot Evropsko računsko sodišče priporočila sprejetje razrešnice.
Greek: Συνάντηση με τον Επίτροπο Dalli
Slovenian: Srečanje s komisionarjem Dallijem
Greek: Ωστόσο, ο Οργανισμός αναμένει ότι η αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή θα εγκρίνει ορισμένες θέσεις εργασίας αργότερα εντός του έτους.
Slovenian: Vendar pa agencija pričakuje, da bo proračunski organ odobril nekatera delovna mesta kasneje v letošnjem letu.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει ξεκινήσει την αναθεώρηση του κανονισμού για τα τέλη.
Slovenian: Evropska komisija je sprožila pregled uredbe o pristojbinah.