FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Semana 50 a p < 0,001, para cada grupo de tratamento com infliximab vs. Controlo.
Norwegian Bokmål: a p < 0,001, for hver infliksimab-behandlingsgruppe vs. kontroll.
Portuguese: N Melhoria ≥ 90%
Norwegian Bokmål: N ≥ 90 % forbedring
Portuguese: % de Doentes Manutenção com Infliximab a 5 mg/kg (n = 113) (valor de p)
Norwegian Bokmål: Infliksimab Vedlikehold 5 mg/kg (n = 113) (p-verdi)
Portuguese: As reações adversas graves espontâneas após a comercialização, com infliximab na população pediátrica incluíram neoplasias malignas, incluindo linfomas hepatosplénicos de células T, alterações temporárias das enzimas hepáticas, síndromes do tipo lúpus, positividade para auto-anticorpos (ver secções 4.4 e 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige spontane bivirkninger med infliksimab hos barn rapportert etter markedsføring inkluderer maligniteter inkludert hepatosplenisk T-cellelymfom, forbigående leverenzymabnormaliteter, lupus-lignende syndromer og positive autoantistoffer (se pkt.
Portuguese: Com início na semana 16, os doentes que tinham recebido placebo passaram a receber infliximab e todos os doentes receberam 5 mg/kg de infliximab a intervalos de 8 semanas até à semana 46.
Norwegian Bokmål: Med start ved uke 16 ble placebopasienter overført til infliksimab og alle pasientene fikk deretter infliksimab 5 mg/kg hver 8. uke til uke 46.
Portuguese: Zessly é indicado para o tratamento da colite ulcerosa ativa moderada a grave em doentes adultos que não responderam adequadamente à terapêutica convencional, incluindo corticosteroides e 6-mercaptopurina (6-MP) ou azatioprina (AZA), ou que apresentam intolerância ou contraindicações a estas terapêuticas.
Norwegian Bokmål: Zessly er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som ikke har respondert tilfredsstillende på konvensjonell behandling, inkludert kortikosteroider, 6-merkaptopurin (6-MP) eller azatioprin (AZA), eller som ikke tolererer eller som har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
Portuguese: • Um buraco na zona do estômago ou obstrução do intestino, dor de estômago ou cólicas
Norwegian Bokmål: • Hull i tarmen eller blokkering av tarmpassasjen, smerter eller kramper i magen
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: • Carcinoma de células Merkel (um tipo de cancro da pele)
Norwegian Bokmål: • Merkel-cellekarsinom (en type hudkreft)
Portuguese: Deve ter-se precaução ao administrar-se Zessly em doentes com infeção crónica ou com antecedentes de infeções recorrentes, incluindo a terapêutica concomitante de medicamentos imunossupressores.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når det vurderes å gi Zessly til pasienter med kronisk infeksjon eller som har hatt tilbakevendende infeksjoner, inkludert samtidig immunsuppressiv behandling.
Portuguese: A remissão clínica e a cicatrização da mucosa ocorreram numa percentagem maior de doentes que receberam tratamento combinado com infliximab comparativamente com o grupo que recebeu placebo na semana 54 (34,6% vs. 16,5%, p < 0,001 e 46,1% vs. 18,2%, p < 0,001, respetivamente).
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon og slimhinnetilheling forekom oftere hos pasienter i gruppen som fikk kombinert behandling med infliksimab sammenlignet med placebogruppen ved uke 54 (34,6 % vs. 16,5 %, p < 0,001 og 46,1 % vs. 18,2 %, p < 0,001).
Portuguese: Zessly e Kineret não devem ser administrados em conjunto.
Norwegian Bokmål: Zessly og Kineret bør ikke brukes samtidig.
Portuguese: As infeções respiratórias mais frequentemente reportadas foram a infeção do trato respiratório superior (7/60 [12%]) e faringite (5/60 [8%]).
Norwegian Bokmål: Øvre luftveinsinfeksjon (7/60 [12 %]) og faryngitt (5/60 [8 %]) var de mest hyppig rapporterte infeksjonene i det respiratoriske systemet.
Portuguese: • Um alerta para os doentes mostrarem o cartão de alerta do doente a todos os profissionais de saúde que o tratam, incluindo em situações de emergência, e uma mensagem para todos os profissionais de saúde em como o doente está a utilizar Zessly
Norwegian Bokmål: • En påminnelse til pasientene om å vise pasientkortet til alt behandlende helsepersonell,
Portuguese: • Informe o seu médico se tem ou teve um problema que afete o seu sistema nervoso antes de lhe ser administrado Zessly.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din før du får Zessly dersom du har eller har hatt et problem som påvirker nervesystemet ditt.
Portuguese: • Efeitos secundários devido a uma perfusão
Norwegian Bokmål: • Bivirkninger som skyldes infusjonen
Portuguese: Adicione lentamente o volume total da solução de Zessly reconstituída até perfazer o volume do saco ou do frasco de perfusão para injetáveis de 250 ml.
Norwegian Bokmål: Tilsett langsomt det totale volumet med rekonstituert Zessly-konsentrat til 250 ml infusjonsflasken eller infusjonsposen.
Portuguese: Dilua o volume total da dose da solução de Zessly reconstituída até 250 ml com solução de cloreto de sódio para perfusão 9 mg/ml (0,9%).
Norwegian Bokmål: Fortynn det totale volumet av det rekonstituerte Zessly-konsentratet til 250 ml med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske.
Portuguese: Zessly infliximab
Norwegian Bokmål: Zessly infliksimab
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Zessly, recomenda-se que os doentes pediátricos tenham, se possível, todas as vacinas em dia de acordo com as normas orientadoras atuais de vacinação.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pediatriske pasienter, hvis mulig, fullfører alle vaksinasjoner i henhold til gjeldende retningslinjer for vaksinasjon, før behandling med Zessly innledes.
Portuguese: Estudo 4 (respondedores à 2.ª semana) Manutenção com Placebo (n = 110)
Norwegian Bokmål: Placebo Vedlikehold (n = 110)
Portuguese: Zessly contém a substância ativa infliximab.
Norwegian Bokmål: Zessly inneholder virkestoffet infliksimab.
Portuguese: As crianças poderão receber algumas vacinas durante o tratamento com Zessly, mas não devem receber vacinas vivas enquanto estão a fazer tratamento com Zessly.
Norwegian Bokmål: • Barn bør få anbefalte vaksiner før behandling med Zessly startes opp. Barn kan få enkelte vaksiner under behandling med Zessly, men bør ikke få levende vaksiner under behandling med Zessly.
Portuguese: Quando a reconstituição e diluição são realizadas sob condições de assepsia controladas, a solução de perfusão Zessly pode usada no período de 24 horas, se armazenada entre 2 °C-8 °C.
Norwegian Bokmål: Når rekonstituering og fortynning utføres under aseptiske forhold, kan infusjonsvæsken av Zessly brukes innen 24 timer dersom den oppbevares ved 2 ºC - 8 ºC.
Portuguese: Quando a reconstituição e diluição são realizadas sob condições de assepsia controladas, a solução de perfusão Zessly pode ser usada no período de 24 horas, se armazenada a 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Når rekonstituering og fortynning utføres under aseptiske forhold kan infusjonsvæsken av Zessly brukes innen 24 timer dersom den oppbevares ved 2 °C - 8 °C.
Portuguese: Nos estudos clínicos de Fase III, 18% dos doentes tratados com infliximab em comparação com 5% dos doentes que receberam placebo apresentaram uma reação relacionada com a perfusão.
Norwegian Bokmål: I fase-III kliniske studier opplevde 18 % av de infliksimabbehandlede pasientene en infusjonsreaksjon, sammenlignet med 5 %
Portuguese: Num subgrupo de 90 doentes adultos com artrite reumatoide do estudo 2, uma proporção semelhante de doentes de cada grupo de tratamento (metotrexato com: placebo [n = 17], 3 mg/kg [n = 27] ou 6 mg/kg de infliximab [n = 46]) mostrou um aumento efetivo de duas vezes nos títulos de uma vacina pneumocócica polivalente, o que indica que o infliximab não interferiu com a resposta imune humoral independente das células T. No entanto, estudos publicados na literatura para várias indicações (ex. artrite reumatoide, psoríase, doença de Crohn) sugerem que vacinas não-vivas administradas durante o tratamento com antagonistas do TNF, incluido infliximab, podem provocar uma resposta imune mais baixa do que em doentes que não estão a receber terapêutica com antagonistas do TNF.
Norwegian Bokmål: I en undergruppe av 90 voksne pasienter med revmatoid artritt fra studie 2 ga en tilsvarende andel av pasienter i hver behandlingsgruppe (metotreksat pluss: placebo [n = 17], 3 mg/kg [n = 27] eller 6 mg/kg infliksimab [n = 46]) en effektiv dobbel økning i titer for polyvalent pneumpkokkvaksine, noe som indikerer at infliksimab ikke påvirker T-celleuavhengig humoral immunrespons.
Portuguese: Foi também examinada a redução na incidência da colectomia num outro estudo em dupla ocultação, aleatorizado em doentes hospitalizados (n = 45) sofrendo de colite ulcerosa ativa moderada a grave, que não responderam aos corticosteroides intravenosos e que estavam, portanto em risco mais elevado de colectomia.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i tilfeller av kolektomi ble også undersøkt i en annen randomisert, dobbelblind studie hos sykehusinnlagte pasienter (n = 45) med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt.
Portuguese: Zessly 100 mg pó para concentrado infliximab
Norwegian Bokmål: Zessly 100 mg pulver til konsentrat infliksimab (infliximab) Kun i.v.
Portuguese: Zessly 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão infliximab
Norwegian Bokmål: Zessly 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning infliksimab (infliximab)
Portuguese: Nos doentes que recebem terapêutica com antagonistas do TNF, os dados disponíveis sobre a resposta à vacinação com vacinas vivas ou sobre a transmissão secundária de infeção através das vacinas vivas são limitados.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset mengde data for respons på vaksinasjon med levende vaksiner eller på den sekundære overføringen av infeksjon med levende vaksiner hos pasienter som får anti-TNF
Portuguese: O risco potencial da combinação AZA ou 6-MP e Zessly deve ser cuidadosamente considerado.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko ved kombinasjonen azatioprin eller 6-merkaptopurin og Zessly bør overveies nøye.
Portuguese: Tratamento de manutenção na doença de Crohn ativa moderada a grave em adultos
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling ved moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos voksne
Portuguese: A eficácia e a segurança de infliximab foram avaliadas em dois estudos 8 e 9 multicêntricos, controlados por placebo, em dupla ocultação, em doentes com espondilite anquilosante ativa (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] pontuação ≥ 4 e dor raquidiana ≥ 4 na escala de 1-10).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av infliksimab ble undersøkt i to dobbeltblinde, placebokontrollerte multisenterstudier 8 og 9 hos pasienter med aktiv ankyloserende spondylitt (Bath Ankylosing Spondylitis Disease
Portuguese: • Falta de irrigação sanguínea, inchaço de uma veia • Acumulação de sangue fora dos vasos sanguíneos (hematoma) ou nódoa negra
Norwegian Bokmål: • Ansamling av blod utenfor blodkarene (hematom) eller blåmerker
Portuguese: Recomenda-se que não sejam administrados concomitantemente agentes terapêuticos infeciosos com Zessly.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk behandling med infeksiøse agenser samtidig med Zesslybehandling er ikke anbefalt.
Portuguese: 10 mg/kg q 8 semana
Norwegian Bokmål: 10 mg/k g hver 8. uke
Portuguese: Recomenda-se que não sejam administrados concomitantemente agentes terapêuticos infecciosos com Zessly (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Terapeutisk behandling med infeksiøse agenser samtidig med Zesslybehandling er ikke anbefalt (se pkt.
Portuguese: Pouco frequentes: (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan påvirke opptil 1 av 100 personer
Portuguese: Raros: (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan påvirke opptil 1 av 1000 personer
Portuguese: Em doentes com psoríase tratados com infliximab em regime de manutenção, na ausência de imunomoduladores concomitantes, aproximadamente 28% desenvolveram anticorpos contra o infliximab (ver secção 4.4: "Reações da perfusão e hipersensibilidade").
Norwegian Bokmål: Hos psoriasispasienter behandlet med vedlikeholdsregime av infliksimab uten samtidig behandling med immunmodulerende midler, utviklet ca. 28 % antistoffer mot infliksimab (se pkt.
Portuguese: Número de doentes3
Norwegian Bokmål: 3. dose
Portuguese: A eficácia de infliximab foi avaliada em dois estudos clínicos principais, multicêntricos, aleatorizados em dupla ocultação.
Norwegian Bokmål: Effekten av infliksimab ble vurdert i to multisenter, randomiserte, dobbeltblinde studier.
Portuguese: • Alguns doentes a receber tratamento com medicamentos que contenham infliximab desenvolveram problemas de fígado graves.
Norwegian Bokmål: Leverproblemer • Noen pasienter som får infliksimab har utviklet alvorlige leverproblemer.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver sinais de TB durante o tratamento com Zessly.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du får tegn på TB under behandling med Zessly.
Portuguese: Não dilua a solução de Zessly reconstituída com qualquer outro solvente.
Norwegian Bokmål: Ingen andre fortynningsvæsker må brukes til å fortynne det rekonstituerte Zessly-konsentratet.
Portuguese: Para mulheres a utilizar Zessly, incluindo as mulheres com mais de 60 anos de idade, o seu médico poderá recomendar rastreio regular para o cancro do colo do útero.
Norwegian Bokmål: Er du kvinne og får Zessly, kan legen din anbefale at du går til regelmessig undersøkelse for livmorhalskreft.
Portuguese: Estudo 5 (respondedores à 14.ª semana) Manutenção com Placebo (n = 99)
Norwegian Bokmål: Placebo Vedlikehold (n = 99)
Portuguese: Como será administrado Zessly
Norwegian Bokmål: Hvordan Zessly blir gitt
Portuguese: No entanto, Zessly é diluído numa solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%).
Norwegian Bokmål: Zessly blir imidlertid fortynnet med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver sintomas de baixo número de células no sangue durante o tratamento com Zessly.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du får symptomer på lave blodverdier under behandling med Zessly.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver sinais de infeção durante o tratamento com Zessly.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du får tegn på infeksjoner under behandlingen med Zessly.
Portuguese: As infeções foram notificadas mais frequentemente em doentes que receberam perfusões em cada 8 semanas por oposição aos que receberam perfusões em cada 12 semanas (73,6% e 38,0%, respetivamente), enquanto que foram notificadas infeções graves em 3 doentes do grupo de tratamento de manutenção em intervalos de 8 semanas e em 4 doentes do grupo de tratamento de manutenção em intervalos de 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner ble rapportert oftere hos pasienter som fikk infusjoner hver 8. uke sammenlignet med de som fikk infusjoner hver 12. uke (henholdsvis 73,6 % og 38,0 %).
Portuguese: Não deve ser administrado tratamento adicional com Zessly se um doente apresentar sintomas sugestivos de uma síndrome do tipo lúpus, após o tratamento com Zessly, e de ser positiva a pesquisa de anticorpos contra o ADN de cadeia dupla (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler symptomer som indikerer et lupuslignende syndrom etter behandling med Zessly, og utvikler antistoffer mot dobbelttrådet DNA, må videre behandling med Zessly ikke gis (se pkt.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver sinais novos ou agravamento da insuficiência cardíaca durante o tratamento com Zessly.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du får nye eller forverrede tegn på hjertesvikt under behandlingen med Zessly.
Portuguese: • Readministração: perfusão de 5 mg/kg se houver recorrência de sinais e sintomas da doença
Norwegian Bokmål: • Fornyet behandling: Infusjon på 5 mg/kg dersom tegn og symptomer på sykdommen kommer tilbake (se "Fornyet behandling" nedenfor og pkt.
Portuguese: Pode ser armazenado à temperatura ambiente (até 30°C) por um período único até 6 meses, mas nunca após o prazo de validade original.
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares ved temperaturer inntil 30 °C i en enkelt periode på inntil 6 måneder, men ikke utover den opprinnelige utløpsdatoen.
Portuguese: Succinato dissódico hexahidratado Ácido succínico
Norwegian Bokmål: Dinatriumsuksinatheksahydrat Ravsyre
Portuguese: No grupo 2, os doentes que tiveram um BASDAI ≥ 3 em duas visitas consecutivas, iniciaram a perfusão na semana 36 e receberam 7,5 mg/kg de infliximab a intervalos de 6 semanas por um período de 96 semanas.
Norwegian Bokmål: Fra uke 36-infusjonen fikk pasienter i gruppe 2 7,5 mg/kg infliksimab hver 6. uke inntil uke 96 dersom de hadde en BASDAI ≥ 3 ved to påfølgende besøk.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se desenvolver sintomas de lúpus durante o tratamento com Zessly.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du utvikler symptomer på lupus under behandling med Zessly.
Portuguese: • Crescimento ou inchaço anormal dos tecidos
Norwegian Bokmål: • Unormal vevshevelse eller vevsvekst
Portuguese: O uso de outros agentes terapêuticos infecciosos como bactérias vivas atenuadas (p. ex. instilação de BCG na bexiga para o tratamento de cancro) pode resultar numa infeção clínica, incluindo infeção disseminada.
Norwegian Bokmål: instillasjon av tuberkulosevaksine i urinblære til behandling av kreft) kan resultere i kliniske infeksjoner, inkludert systemiske infeksjoner.
Portuguese: • Infeção fúngica da pele
Norwegian Bokmål: • Infeksjon i huden på grunn av sopp
Portuguese: • Dor.
Norwegian Bokmål: • Smerter
Portuguese: A suspensão do tratamento com Zessly deve ser considerada em doentes com anomalias hematológicas significativas confirmadas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med bekreftete signifikante hematologiske unormaliteter skal seponering av Zessly vurderes.
Portuguese: Não use Zessly se alguma das situações acima se aplica a si. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico antes de lhe ser administrado Zessly.
Norwegian Bokmål: Zessly blir imidlertid blandet med en oppløsning som inneholder natrium før det blir gitt til deg. Snakk med legen din dersom du står på en saltfattig diett.
Portuguese: Artrite psoriática Psoríase em placas 1 Os doentes do grupo placebo receberam metotrexato, enquanto que os doentes do grupo infliximab receberam infliximab e metotrexato.
Norwegian Bokmål: Ankyloserende spondylitt Psoriasisartritt Plakkpsoriasis 281 1175 1 Placebopasienter fikk metotreksat mens infliksimab-pasienter fikk både infliksimab og metotreksat.
Portuguese: Zessly é indicado para o tratamento da colite ulcerosa ativa grave, em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos, que apresentaram uma resposta inadequada à terapêutica convencional, incluindo corticosteroides e 6-MP ou AZA, ou que apresentam intolerância ou contraindicações a tais terapêuticas.
Norwegian Bokmål: Zessly er indisert til behandling av alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos barn og ungdom i alderen 6-17 år, som ikke har respondert tilfredsstillende på konvensjonell behandling, inkludert kortikosteroider, 6-merkaptopurin (6-MP) eller azatioprin (AZA), eller som ikke tolererer eller som har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
Portuguese: Dia 7 ou 8 ou 9:
Norwegian Bokmål: Dag 7 eller 8 eller 9:
Portuguese: 66 meses.
Norwegian Bokmål: 66 måneder.
Portuguese: Nenhum crescimento
Norwegian Bokmål: Ingen vekst
Portuguese: Seja prudente até ter a certeza de não estar afetado.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet inntil du er sikker på at du ikke er påvirkes.
Portuguese: O início das reações variou entre dias e meses.
Norwegian Bokmål: Starttidspunktet for reaksjonene varierte fra noen dager til måneder.
Portuguese: "+" indica uma resposta em curso.
Norwegian Bokmål: "+" antyder en vedvarende respons.
Portuguese: Abaixo do limite de quantificação*
Norwegian Bokmål: Under kvantifiseringsgrensen*
Portuguese: O Quadro 1 resume os dados de eficácia resultantes deste estudo.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 oppsummerer effektdataene fra denne studien.
Portuguese: Um tempo de marcação superior a seis minutos ou inferior a quatro minutos dará origem a uma radioincorporação inadequada.
Norwegian Bokmål: Lengre merkingstider enn seks minutter, eller kortere enn fire minutter, fører til utilstrekkelig inkorporering av radiomerkingen.
Portuguese: Zevalin será utilizado apenas em áreas especiais controladas.
Norwegian Bokmål: Zevalin kommer kun til å bli brukt i spesielle, kontrollerte områder.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de janeiro de 2004 Data da última renovação: 16 de janeiro de 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16 januar 2009
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (MedDRA)
Norwegian Bokmål: Systemorganklasse (MedDRA)
Portuguese: Estes diminuem geralmente por volta dos dois meses após o início do tratamento.
Norwegian Bokmål: Disse er vanligvis redusert ca. to måneder etter oppstart av behandlingen.
Portuguese: O termo MedDRA mais apropriado é utilizado para descrever uma reação específica e os seus sinónimos e condições relacionadas.
Norwegian Bokmål: Det mest passende MedDRA-begrepet brukes for å beskrive en viss reaksjon og dens synonymer og beslektede tilstander.
Portuguese: Consulte o seu médico sobre como isto o pode afetar, especialmente se está a planear ter filhos no futuro.
Norwegian Bokmål: Vennligst rådfør deg med lege om hvordan dette kan påvirke deg, spesielt dersom du planlegger å få barn.
Portuguese: Zevalin contém 1 de cada um dos seguintes artigos:
Norwegian Bokmål: Zevalin inneholder 1 av følgende:
Portuguese: * Necessita de ser incluído como teste de libertação ou controlado através da validação do processo se se situar acima do limite de quantificação
Norwegian Bokmål: * Må tas med som frigjøringstest eller kontrollert ved prosessvurdering hvis over kvantifiseringsgrensen
Portuguese: A maioria da radioatividade deteriora-se dentro do corpo, mas uma pequena parte será eliminada através da urina.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av radioaktiviteten vil brytes ned i kroppen, men en liten del vil skilles ut via urinen.
Portuguese:  10 ppm de cada * Os metais a incluir têm que se basear no processo de fabrico específico.
Norwegian Bokmål:  10 ppm hver * Metallene som skal tas med, baseres på spesifikk tilvirkningsprosess.
Portuguese: A mediana de sobrevivência livre de progressão (SLP) foi calculada através de uma mediana de acompanhamento de 2,9 anos.
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse (PFS) ble beregnet etter en median oppfølgingstid på 2,9 år.
Portuguese: Essas pessoas irão ter especial cuidado relativamente à utilização segura deste medicamento e irão mantê-lo informado sobre as suas ações.
Norwegian Bokmål: Disse personene kommer til å utvise spesiell forsiktighet med hensyn til sikker bruk av dette produktet, og vil holde deg oppdatert om sine handlinger.
Portuguese: (monoterapêutica) e < 150.000/mm
Norwegian Bokmål: (monoterapi) og <150 000/mm
Portuguese: Concentração de HCl
Norwegian Bokmål: HCl-konsentrasjon
Portuguese: Metais individuais*
Norwegian Bokmål: Individuelle metaller*
Portuguese: Zevalin não pode ser utilizado durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Zevalin skal ikke brukes under graviditet.
Portuguese: Por este motivo, a mulher tem de parar de amamentar, dado que o potencial para absorção e imunossupressão no bebé é desconhecido.
Norwegian Bokmål: Derfor må kvinnen avslutte amming, fordi potensialet for absorpsjon og immunsuppresjon hos spedbarnet er ukjent.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á se este é o seu caso.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg dersom dette gjelder deg.
Portuguese: Atividade extraível total a fornecer no momento da utilização
Norwegian Bokmål: Total ekstraherbar aktivitet for tilførsel ved brukstidspunkt
Portuguese: O radionuclídeo não faz parte do conjunto.
Norwegian Bokmål: Radionukliden er ikke en del av settet.