FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Öngyógyszerezési termékek: 2005-ben módosításokat javasoltak a vény nélkül kapható gyógyszerek kínálatáról szóló jelenlegi bizottsági iránymutatással kapcsolatban, különösen a központosított eljárásnak az öngyógyszerezési termékekre való alkalmazása tekintetében.
Estonian: 2005. aastal tehti ettepanekud komisjoni praeguse käsimüügiravimeid käsitleva juhendi täiendamiseks, eelkõige selles osas, mis puudutab iseravimiseks mõeldud ravimite tsentraliseeritud menetlust.
Hungarian: Különleges okból gyártott gyógyszerekkel kapcsolatos eljárások 2003 - 2005
Estonian: Harva kasutatavate ravimite menetlused 2003-2005
Hungarian: Az Ügynökség részt vett a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekről szóló rendeleti javaslat kialakításában.
Estonian: EMEA osales kõrgtehnoloogilisi ravivõtteid käsitlevate õigusaktide väljatöötamises.
Hungarian: Annak érdekében, hogy ezek a tevékenységek egy tágabb és szervezettebb környezetben bontakozhassanak ki, az igazgatótanács 2005 decemberében „kapcsolattartási keretrendszert" fogadott el, amely az EMEA és a betegképviseleti és fogyasztói szervezetek közötti viszonyt szabályozza.
Estonian: Tegevuste laiapõhjalisemaks ja paremaks ülesehitamiseks võttis haldusnõukogu 2005. aasta detsembris vastu EMEA ja patsientide organisatsioonide koostööraamistiku.
Hungarian: Ennek következtében 2005-ben megkettőződött a gyógyszerek párhuzamos terjesztésével kapcsolatban az Ügynökséghez benyújtott értesítések száma.
Estonian: See tõi kaasa EMEA-le esitatud paralleelse turustamise teadete arvu kahekordistumise 2005. aastal.
Hungarian: Világméretű járvány esetén a tényleges influenzatörzset az alapdosszié egyik variációjaként nyújtják be.
Estonian: Pandeemia korral lisatakse mudelile tegeliku gripitüve andmed.
Hungarian: A kevésbé elterjedt alkalmazásokhoz és ritkább fajoknak szánt (MUMS) állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos ingyenes tudományos tanácsadás kísérleti programja keretében 2005-ben két tudományos tanácsadás iránti kérelem volt jogosult ingyenes tudományos tanácsadásra.
Estonian: Kaks 2005. aastal saabunud teadusnõustamise taotlust sobisid väiksemas ulatuses kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud veterinaarravimite (minor uses and minor species - MUMS) teadusnõustamise pilootprojekti alla ning said nõustamist tasuta.
Hungarian: E 24 készítmény közül 3 kapott különleges okból gyártott gyógyszer megjelölést.
Estonian: Nimetatud 24 ravimist kolm on harva kasutatavad ravimid.
Hungarian: Megerősített eljárások a farmakovigilanciai jelek észlelésére
Estonian: Ravimijärelevalve signaalide tõhusam kontrollimine
Hungarian: Ennek a fejlődésnek köszönhetően az Ügynökség lényegesen hatékonyabban tudja értékelni a gyógyszerek biztonságosságát.
Estonian: See on oluliselt suurendanud EMEA suutlikkust hinnata ravimite ohutust.
Hungarian: Az új jogalap a köz- és állat-egészségügyi feladatok teljesítése érdekében megerősítette az Ügynökség pozícióját.
Estonian: Uued õigusaktid tugevdavad EMEA positsiooni ja võimaldavad tal paremini täita oma ülesannet inimeste ja loomade tervise tagamisel.
Hungarian: Harminckilenc gyógyszert vettek fel a központosított eljárás keretében engedélyezett készítmények mintavételére és vizsgálatára vonatkozó 2005. évi program tárgykörébe.
Estonian: 2005. aastal kuulus tsentraliseeritud korras müügiloa saanud ravimite proovivõtmise ja analüüsimise programmi 39 ravimit.
Hungarian: Az Ügynökség ismét megvizsgálta a Micotil biztonságosságát, miután az Európai Bizottsághoz új információ figyelembevételére irányuló kérés érkezett.
Estonian: Seoses Euroopa Komisjoni palvega võtta arvesse uut infot vaatas EMEA uuesti läbi ravimi Micotil ohutusandmed.
Hungarian: Az antimikrobiális rezisztencia kérdésének kezelése az állatgyógyászati termékekben előforduló antimikrobiális szerekkel kapcsolatos új kockázatkezelési és -értékelési stratégiák kialakításával
Estonian: uue riskijuhtimisstrateegia ja riskihindamise väljatöötamine veterinaarsete mikroobivastaste ravimite suhtes ravimiresistentsuse vältimiseks;
Hungarian: A megjelölések a terápiás területek széles körét lefedő készítményekre vonatkoztak, de legtöbbjük a daganatos megbetegedések kezelését szolgáló készítményeket érintette.
Estonian: Hinnanguid anti paljude ravivaldkondade ravimitele, kõige arvukamalt aga vähktõve ravimiseks ette nähtud ravimitele.
Hungarian: 2005-ben ez a menedzsment éves felülvizsgálatát is magában foglalta annak érdekében, hogy az Ügynökség igényei szempontjából hatékony és megfelelő irányítási eszközöket biztosítsanak.
Estonian: 2005. aastal sisaldas see iga-aastast juhtimisülevaadet, mille eesmärk on tagada juhtimise tõhusus ja vastavus EMEA vajadustele, ning enesehindamist, mis viidi läbi Euroopa Liidu võrdlussüsteemi raames, et parandada ameti juhtimissüsteemi.
Hungarian: Új MRL-ek iránti kérelmek Generikus készítményekre vonatkozó kérelmek Új készítményekkel kapcsolatos kérelmek
Estonian: Uute jääkide piirmäärade taotlused Geneeriliste ravimite müügiloa taotlused Uute ravimite müügiloa taotlused
Hungarian: A felülvizsgált gyógyszerészeti jogszabályok részeként a forgalomba hozatali engedély iránti új kérelmeket, valamint a meglévő engedélyek jelentős megváltoztatására irányuló kérelmeket kockázatkezelési tervnek kell kísérnie.
Estonian: Farmaatsiaalaste õigusaktide muudatustes nähakse ette, et kõigile uutele müügiloataotlustele ja suurte muudatuste tegemiseks esitatud taotlustele tuleb lisada riskijuhtimise tegevuskava.
Hungarian: A CHMP elfogadta az első tudományos véleményeket is az Egészségügyi Világszervezettel (WHO) a kizárólag az Európai Unión kívüli piacokra szánt gyógyszerek terén folytatott együttműködés keretében.
Estonian: Koostöös Maailma Terviseorganisatsiooniga andis CHMP ka oma esimese teadusliku arvamuse väljaspool Euroopa Liitu turustatavatele ravimitele.
Hungarian: A bizottság nyilvános konzultációra bocsátotta az „A hagyományos növényi gyógyszerekben történő felhasználásra szánt növényi anyagoknak, készítményeknek és azok kombinációinak közösségi jegyzékében" szerepeltetendő, a Valeriana gyökérre és a lenmagra vonatkozóan tervezett bejegyzéseket.
Estonian: Komitee saatis avalikule arutelule esialgsed kanded palderjanijuure ja linaseemnete kohta, mida sisestada ühenduse traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, segude ja nende kombinatsioonide nimekirja.
Hungarian: E gyógyszerek közé tartozik egy, az influenza megelőzését szolgáló antivirális szer, egy többféle fertőzés elleni antibakteriális szer, egy epilepszia elleni szer, illetve egy olyan készítmény, melyet a leukémia kezelésére használnak.
Estonian: Kasutuse laiendamine ka laste raviks: nelja ravimi kasutust laiendati ka laste ravimiseksviirusevastane gripiennetusravim, antibakteriaalne ravim mitmesuguste nakkuste puhuks, epilepsia ravim ja leukeemia ravimiseks kasutatav ravim.
Hungarian: Új terápiák
Estonian: Uued ravimeetodid
Hungarian: A nyilvános jelentéseken túl a CHMP nagy számban fogadott el a kezelőorvosoknak szóló leveleket.
Estonian: Lisaks avalikele seisukohavõttudele anti CHMP-ga kooskõlastatult välja ka mitu arstidele mõeldud kirja (nn „Dear Doctor Letter").
Hungarian: A fordítások kezelésének további javítása érdekében az igazgatótanács 2005 szeptemberében elfogadta az EMEA felülvizsgált fordítási iránymutatásait.
Estonian: 2005. aasta septembris kiitis haldusnõukogu heaks EMEA uuendatud tõlkepoliitika, et veelgi parandada tõlkimise korraldamist.
Hungarian: A felülvizsgált gyógyszerészeti jogszabályok bevezetését követően kötelező lett az EMEA értesítése.
Estonian: EMEA teavitamine muutus vastavalt ravimialaste õigusaktide muudatustele kohustuslikuks.
Hungarian: A PIM-nek köszönhetően a központosított eljárás értékelési folyamatainak valamennyi szereplője számára lehetővé válik a termékinformációk (alkalmazási előírat, betegtájékoztató és címkézés) kezelése és cseréje.
Estonian: PIM võimaldab ravimiinfo haldamist ja vahetamist (ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi infoleht ja tootemärgistus) kõigi tsentraliseeritud menetluse hindamisprotsessi osapoolte vahel.
Hungarian: 3.1 Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek 3.1.1 „Különleges okból gyártott gyógyszer" megjelölés
Estonian: 3.1 Inimtervishoius kasutatavad ravimid 3.1.1 Harva kasutatavad ravimid
Hungarian: Az európai rendszerben kétféleképpen történhet a gyógyszerek engedélyezése:
Estonian: Euroopa turule mõeldud ravimite osas anti positiivne arvamus järgmistele:
Hungarian: A bizottság nyilvános konzultációra bocsátotta a közösségi gyógynövény-monográfiák első tervezeteit - a Valeriana gyökérre, a Psyllium magra, a lenmagra, az Ispaghula maghéjra és az Ispaghula magra vonatkozóan.
Estonian: Komitee saatis avalikule arutelule ühenduse taimemonograafiate esimese variandi palderjanijuure, unimagunaseemne, linaseemne, teelehe seemnekestade ja seemnete kohta.
Hungarian: Ezek közé tartozik a gyorsított értékelés, a forgalomba hozatal feltételhez kötött engedélyezése, valamint a gyógyszerek méltányosságból történő alkalmazásával (compassionate use) kapcsolatos vélemények.
Estonian: Siia kuulub kiirendatud hindamine, tingimisi müügiloa väljastamine ning eksperimentaalravimite kasutamise lubamine parandamatute haigete ravimiseks.
Hungarian: Amellett, hogy 2005-ben az Ügynökség kiterjesztett hatáskörében nagy energiát fordított ezen és egyéb kezdeményezések létrehozására, arra is összpontosított, hogy - különösen a farmakovigilancia területén - fő tudományos tevékenységét fejlessze, ami az engedélyezett gyógyszerkészítmények minősége, hatékonysága és hatásossága garantálása szempontjából hatékonyabb és hatásosabb gyakorlatokat eredményezett.
Estonian: Peale selle, et Euroopa Ravimiamet pühendas 2005. aastal nendele ja ka muudele algatustele oma laiendatud volituste toel rohkesti energiat, keskendus amet ka oma põhilise teadustegevuse parendamisele.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) biztonsági felülvizsgálata
Estonian: uute mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ohutusjärelevalve;
Hungarian: valamint az ilyen módszereket kutató vagy fejlesztő gyógyszercégeknél esetleg felmerülő akadályok felmérésére.
Estonian: Loodi ka ekspertide rühm, kelle ülesanne on läbi mõelda uuenduslikud meetodid ravimite väljatöötamiseks ja hinnata takistusi, mida farmaatsiaettevõtted võivad kohata meetodite uurimisel ja väljatöötamisel.
Hungarian: Felülvizsgált végrehajtási szabályokat vezetett be a díjakkal kapcsolatban, amelyek progresszív díjszinteket állapítanak meg az egyes új típusú kérelmek után fizetendő díjakra vonatkozóan Jóváhagyta az Ügynökség 2005. évi, 111 935 000 EUR összegű teljes költségvetését (az előző évhez képest 12%-os növekedés) és a létszámtervét, amely 379 főben állapítja az Ügynökség ideiglenes ügynöki munkaköreinek számát.
Estonian: EMEA haldusnõukogu pidas 2005. aastal neli koosolekut, kus: tervitati kahe patsientide, ühe arstide ja ühe veterinaaride organisatsiooni esindaja liitumist haldusnõukoguga; tervitati vaatlejaid Bulgaariast ja Rumeeniast; nimetati Thomas Lönngren taas EMEA tegevdirektoriks; rakendati karmimad reeglid komitee liikmete ja ekspertide huvide konflikti käsitlemiseks; kehtestati uus tasude maksmise kord, täpsemalt kehtestati tasude suurused teatud uut tüüpi taotlustele; kiideti heaks 2005. aasta eelarve mahuga 111 935 000 eurot (võrreldes eelmise aastaga kasv 12%) koos ametikohtade loeteluga, mis suurendab ravimiameti ajutiste ametnike ametikohtade arvu 379-ni.
Hungarian: Az EMEA 2005 során eljárásokat vezetett be a központosított eljárás keretében engedélyezett készítményekre vonatkozó farmakovigilanciai jelek észlelésének megerősítésére, melyek lehetővé teszik az Ügynökség számára, hogy korábban megtegye a megfelelő lépéseket.
Estonian: EMEA kehtestas 2005. aastal meetmed, et tõhusamalt reageerida ravimijärelevalve signaalidele tsentraalses korras müügiloa saanud ravimite kohta.
Hungarian: 5.1 GMP, GCP, GLP ellenőrzések
Estonian: 5.1 Hea tootmistava, hea kliinilise tava ja hea laboritava kontrollimised
Hungarian: Bár az EMEA közvetlenül nem vesz részt ebben a folyamatban, hozzájárul a gyógyszeripari kutatás és fejlesztés ösztönzéséhez, amivel végső soron javítja az új és fontos gyógyszerek elérhetőségét a betegek számára.
Estonian: uurimis- ja arendustööd farmaatsiatööstuses, mis lõpptulemusena teeb uued ja tähtsad ravimid patsientidele paremini kättesaadavaks.
Hungarian: A K+F akadályainak kezelése
Estonian: Teadus- ja arendustöö kitsaskohtade lahendamine
Hungarian: 2005-ben elfogadott vélemények A CVMP 2005-ben összesen 5 pozitív véleményt fogadott el az első forgalomba hozatali engedély iránti kérelmeket illetően.
Estonian: 2005. aastal andis veterinaarravimite komitee (Committee for Medicinal Products for Veterinary UseCVMP) esmastele müügiloa taotlustele kokku viis positiivset arvamust.
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerek mellékhatásaira (ADR-ek) vonatkozóan az EMEA-hoz beérkezett jelentések száma 2005-ben jelentősen meghaladta a korábbi években tapasztalt szintet.
Estonian: Varasemate aastatega võrreldes suurenes 2005. aastal oluliselt tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kõrvaltoimete aruannete esitamine EMEA-le.
Hungarian: Gyermekgyógyászati felhasználású gyógyszerek
Estonian: Pediaatrias kasutatavad ravimid
Hungarian: Cukorbetegség kezelésére szolgáló új gyógyszerek
Estonian: uued vähktõve ravimid;
Hungarian: Jelenleg - egy olyan évtized után, amelyet a töretlen haladás jellemzett, valamint a jövőbeni fejlődésére vonatkozó hosszú távú terv birtokában - az Ügynökség minden eddiginél jobb fel van készülve arra, hogy folytassa az egészség védelmére és javítására irányuló küldetését Európában.
Estonian: Tänu mõlemale asjaolule on amet varasemast rohkem valmis tervise kaitseks ja edendamiseks Euroopas.
Hungarian: Egyéb
Estonian: Muud tulud
Hungarian: Fejlett terápiás gyógyszerkészítmények
Estonian: Kõrgtehnoloogilised ravivõtted
Hungarian: „különleges okból gyártott gyógyszer" alap
Estonian: Harva kasutatavate ravimite fond
Hungarian: 4 October 2010
Estonian: 4 oktoober 2010
Hungarian: Emellett a meglévő szabályozási útmutatókat is naprakésszé tették, hogy megfeleljenek az új szabályoknak.
Estonian: Ka kehtivad regulatiivsuunised ajakohastati vastama uute eeskirjadega.
Hungarian: Az év végére Európában 29,4 millió ember kapott oltást e készítmények valamelyikéből.
Estonian: Aasta lõpuks vaktsineeriti Euroopas ühega eespool nimetatud vaktsiinidest 29,4 miljonit inimest.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató hivatala
Estonian: Tegevdirektori büroo
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi stratégiájának megszilárdítása a globális kihívások fényében
Estonian: EMA rahvusvahelise strateegia tugevdamine ülemaailmsete väljakutsete taustal
Hungarian: Emellett 111 szervezet is regisztrált (forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai és harmadik felek), összesen 176 különböző felhasználóval.
Estonian: Registreeritud on ka 111 organisatsiooni (müügiloa hoidjad ja kolmandad isikud) kokku 176 kasutajaga.
Hungarian: Ez a terv arra hivatott, hogy az európai gyógyszerrendszeren belül javítsa egy adott gyógyszerrel kapcsolatos bármilyen potenciális válság kezelését és koordinációját.
Estonian: Kava eesmärk on parandada Euroopa ravimisüsteemis ravimitega seotud mis tahes võimaliku kriisiolukorra juhtimist ja koordineerimist.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató bevezetője
Estonian: Tegevdirektori sissejuhatus
Hungarian: Mindemellett az év során számos olyan kísérleti projekt indult, amely az ellenőrzések terén elősegítette a nemzetközi együttműködést.
Estonian: Lisaks käivitati aasta jooksul mitu inspekteerimise katseprojekti, mis edendasid rahvusvahelist koostööd.
Hungarian: A fejlett terápiákról szóló rendelet és más új jogszabályok végrehajtása és működése
Estonian: Uudsete ravimite määruse ja muude uute õigusaktide rakendamine ning toimimine
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat megerősítése
Estonian: Euroopa ravimivõrgustiku tugevdamine
Hungarian: Harminckét illetékes hatóság regisztrálta már magát, összesen 150 különböző felhasználóval.
Estonian: Praegu on süsteemis registreeritud 32 pädevat asutust kokku 150 kasutajaga.
Hungarian: Az Ügynökség 2009. évi éves jelentésének kiemelt témái
Estonian: 2009. aasta aruande põhipunktid
Hungarian: 2009. január végén elindult az EudraVigilance Támogatási Program, hogy segítse a tagállamokat a jelzésészleléssel és az értékeléssel kapcsolatos tevékenységeikben.
Estonian: 2009. aasta jaanuari lõpus algas EudraVigilance'i toetusprogramm, et aidata liikmesriike ohusignaalide tuvastamisel ja hindamisel.
Hungarian: Az Ügynökség fő tevékenységei hatékonyságának és eredményességének javítása
Estonian: EMA võtmetegevuste tulemuslikkuse ja tõhususe parandamine
Hungarian: A CHMP így szeptember végéig pozitív ajánlást tudott adni a világméretű influenzajárvány elleni két vakcinára (Focetria és Pandemrix), egy harmadikra pedig (Celvapan) október elején.
Estonian: Tänu sellele sai inimravimite komitee anda positiivseid soovitusi kahele pandeemilise gripi vaktsiinile (Focetria ja Pandemrix) septembri lõpuks ning kolmandale vaktsiinile (Celvapan) oktoobri alguses.
Hungarian: A módosításokról szóló rendelet végrehajtására készülve az Ügynökség 2009. február végén iránymutatás-tervezetet nyújtott be az Európai Bizottságnak a módosítások részletes osztályozásáról, valamint a módosítások kezelésének az új jogszabályok szerinti eljárásáról.
Estonian: Muudatusi käsitleva määruse rakendamise ettevalmistamisel saatis EMA 2009. aasta veebruari lõpus Euroopa Komisjonile üksikasjaliku muudatuste liigitamise ja muudatuste uute õigusaktide kohase käsitlemise menetluse suuniste eelnõu.
Hungarian: Az Ügynökség rendszeresen találkozott Ausztrália, Kanada, Japán és az Egyesült Államok szabályozóival, valamint az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szakembereivel.
Estonian: Ravimiamet vahetas pidevalt teavet Austraalia, Kanada, Jaapani ja USA reguleerivate ametitega ning Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) ekspertidega.
Hungarian: Hozzájárulás a gyógyszerek jobb elérhetőségéhez
Estonian: Ravimite paremale kättesaadavusele kaasaaitamine
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi stratégiájának kialakítása a nemzetközi összekötő tisztviselő kinevezésével kezdődött meg 2009 elején.
Estonian: EMA rahvusvahelise strateegia väljatöötamine algas 2009. aasta alguses rahvusvahelise kontaktametniku määramisega.
Hungarian: A pandémiás vakcinák gyorsított felülvizsgálata - valamint e vakcinák szoros nyomon követése, miután európai polgárok millióinak oltására használták azokat - bebizonyította Európa és a világ számára, hogy az európai gyógyszerhálózat még hatalmas nyomás alatt is képes magas színvonalú tudományos értékeléseket végezni.
Estonian: Pandeemiavaktsiinide väga kiire ülevaatamine - ning nende hoolikas järelevalve alates vaktsiinide kasutamisest miljonite Euroopa kodanike vaktsineerimiseks - näitas Euroopale ja kogu maailmale, et Euroopa ravimivõrgustik on isegi tugeva surve all võimeline tegema kõrgetasemelisi teaduslikke hindamisi.
Hungarian: 2009-ben az Európai Gyógyszerügynökség valamennyi tevékenységében nagyon jó eredményeket ért el.
Estonian: 2009. aastal saavutas Euroopa Ravimiamet (EMA) mitmes tegevusvaldkonnas väga häid tulemusi.
Hungarian: E tudományos ajánlások alapján az Európai Bizottság mindhárom vakcinára vonatkozóan EU-szerte érvényes forgalomba hozatali engedélyeket adott ki, elérhetővé téve ezzel a vakcinákat az uniós tagállamok egészségügyi hatóságai számára, hogy nemzeti oltási programjaik részeként felhasználhassák azokat.
Estonian: Euroopa Komisjon andis nimetatud teaduslike soovituste põhjal kõigi kolme vaktsiini kogu Euroopa Liidus kehtivad müügiload, mis võimaldas Euroopa Liidu liikmesriikide tervishoiuasutustel kasutada neid vaktsiine oma riiklike vaktsineerimisprogrammide raames.
Hungarian: A világméretű influenzajárvány - lényegéből fakadóan - globális kihívást jelentett, így az Európában elért eredmények nagyban köszönhetők a nemzetközi partnereknek is, amelyekkel az EU kölcsönösen kedvező munkakapcsolatot ápol, nevezetesen az Egészségügyi Világszervezettel, valamint többek között az Egyesült Államok, Japán, Kanada és Ausztrália gyógyszerhatóságaival.
Estonian: Gripipandeemia oli oma olemuselt ülemaailmne väljakutse; seega kuulub osa Euroopa saavutuste eest saadud suurest tunnustusest ka Euroopa Liidu rahvusvahelistele partneritele, kellega liidul on vastastikku kasulikud töösuhted, nimelt Maailma Terviseorganisatsioonile ja muuhulgas Ühendriikide, Jaapani, Kanada ning Austraalia ravimiametitele.
Hungarian: Az, hogy az EU gyógyszerekkel kapcsolatos rendszere képes volt a megfelelő választ adni erre a közegészségügyi válságra, további bizonyítékként szolgál a rendszer megbízhatóságára és megfelelő működésére.
Estonian: See, et Euroopa Liidu ravimisüsteem suutis kohaselt reageerida taolisele rahvatervisekriisile, tõendab süsteemi tugevust ja efektiivsust.
Hungarian: Bár az Ügynökség 2009-ben jelentős mennyiségű időt és forrásokat fordított arra, hogy részt vegyen a nem várt világméretű influenzajárvány leküzdésében, mindezek mellett képes volt kiemelkedő eredményeket elérni nagyra törő éves munkaprogramja tekintetében is.
Estonian: Kuigi 2009. aastal kulutas EMA märkimisväärselt aega ja ressursse ootamatu gripipandeemia ohjamises osalemisele, saavutas ta oma ambitsioonika 2009. aasta tööplaani täitmisel ikkagi väga häid tulemusi.
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary (EVVet) végrehajtása és fejlesztése 2009-ben tovább folytatódott.
Estonian: 2009. aastal jätkus EudraVigilance'i veterinaarsüsteemi rakendamine ja arendamine.
Hungarian: A gyógyszerek biztonsági nyomon követésének javítása
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve parandamine
Hungarian: A nagy nyomás alatt elért eredmények a tagállamok nemzeti hatóságai, az Európai Bizottság, az Európai Gyógyszerminőségi és Egészségügyi Igazgatóság, az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság, az Európai Gyógyszerügynökség és természetesen a gyógyszeripar rendíthetetlen elkötelezettségének és az általuk folytatott együttműködésnek köszönhetők.
Estonian: Need tulemused saavutati tugeva surve all tänu liikmesriikide ametiasutuste, Euroopa Komisjoni, Euroopa ravimikvaliteedi ja tervishoiu direktoraadi, Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse, Euroopa Toiduohutusameti, Euroopa Ravimiameti ning loomulikult ka ravimitööstuse sihipärasele tegevusele ja koostööle.
Hungarian: Az Ügynökség jó eredményeket ért el számos olyan folyamat és eljárás során, amely hozzájárul az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek innovációjához és elérhetőségéhez.
Estonian: EMA saavutas häid tulemusi mitmes tegevuses ja menetluses, mis aitavad kaasa inim- ja veterinaarravimite uuenduslikemaks ja kättesaadavamaks muutmisele.
Hungarian: Az év végére a nemzetközi stratégia fontos részként bekerült az Ügynökség 2015-ig érvényes menetrendjébe, amelyet az Ügynökség igazgatótanácsa nyilvános konzultáció céljából elfogadott.
Estonian: Aasta lõpuks lisati rahvusvaheline strateegia olulise osana EMA 2015. aastani ulatuvasse tegevuskavva, mille võttis vastu EMA haldusnõukogu ja mis esitati avalikuks aruteluks.
Hungarian: 2009 augusztusában az Ügynökség aláírta legutóbbi titoktartási megállapodását az ausztrál Therapeutic Goods Administration (TGA) szervezettel, négyre növelve ezzel az érvényben levő titoktartási megállapodások számát.
Estonian: 2009. aasta augustis sõlmis EMA uusima konfidentsiaalsuskokkuleppe Austraalia ravimiametiga (TGA), millega tõusis konfidentsiaalsuskokkulepete arv neljani.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt készítmények elérhetőségének elősegítése érdekében az Ügynökség továbbra is hozzájárult a gyógyszerügynökségek vezetőinek elérhetőséggel foglalkozó munkacsoportja által kezdeményezett cselekvési terv végrehajtásához.
Estonian: Veterinaarravimite kättesaadavuse edendamisel jätkas EMA panustamist ravimiametite juhtide ravimite kättesaadavuse töökonna koostatud tegevuskava rakendamisse.
Hungarian: A 29 magán- és állami partnert tömörítő PROTECT egy európai együttműködési projekt, amelynek célja innovatív módszerek kidolgozása a farmakoepidemiológia és a farmakovigilancia területén.
Estonian: PROTECT on koostööpõhine Euroopa projekt, milles osaleb 29 avaliku ja erasektori partnerit ning mille eesmärk on töötada välja farmakoepidemioloogia ja ravimiohutuse järelevalve uuenduslikud meetodid.