FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette réaction régresse et disparaît sans nécessiter de traitement.
Dutch: Deze reactie neemt af en verdwijnt zonder dat behandeling noodzakelijk is.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Coxevac, le 30 septembre 2010.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 september 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Coxevac verleend.
French: L'Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné des informations supplémentaires sur l'efficacité du vaccin, conformément à un calendrier convenu.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) beoordeelde aanvullende informatie over de werkzaamheid van het vaccin, die in overeenstemming met een tevoren overeengekomen tijdschema werd ingediend.
French: Il a été établi que la durée de protection était de 280 jours chez les bovins et d'un an chez les caprins.
Dutch: De duur van de bescherming werd bij rundvee vastgesteld op 280 dagen en bij geiten op één jaar.
French: Cela signifie qu'il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant Coxevac au moment de l'autorisation initiale.
Dutch: Dit betekent dat het niet mogelijk was ten tijde van de oorspronkelijke vergunningverlening volledige informatie over Coxevac te krijgen.
French: Le vaccin est administré aux bovins et aux caprins dès l'âge de trois mois.
Dutch: Het vaccin wordt gegeven aan runderen en geiten vanaf de leeftijd van drie maanden.
French: Autres informations relatives à Coxevac:
Dutch: Overige informatie over Coxevac:
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
French: Le temps d'attente pour Coxevac pour la viande et le lait est de zéro jour.
Dutch: De wachttijd voor Coxevac bedraagt nul dagen voor vlees en melk.
French: Neuf mois plus tard, les bovins doivent recevoir deux injections supplémentaires, de nouveau à trois semaines d'intervalle.
Dutch: Aan runderen worden negen maanden later nogmaals twee injecties gegeven, opnieuw met een tussenpoos van drie weken.
French: Les études menées chez les caprins ont également montré une plus faible proportion d'avortements chez les chèvres vaccinées que chez les chèvres non vaccinées.
Dutch: De studies bij geiten wezen tevens op een geringer aantal abortussen bij gevaccineerde geiten dan bij niet-gevaccineerde geiten.
French: Chez les caprins, une légère augmentation de la température rectale est également très fréquemment observée pendant 4 jours après la vaccination, sans autres signes généraux.
Dutch: Tevens wordt bij geiten na de vaccinatie zeer vaak gedurende vier dagen een lichte verhoging van de rectale temperatuur waargenomen, zonder andere algemene verschijnselen.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
Dutch: De baten-risicoverhouding is te vinden in de wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
French: Coxevac est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Dutch: Coxevac is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie.
French: Vaccin à Coxiella burnetii inactivé
Dutch: Geïnactiveerd Coxiella burnetii-vaccin
French: L'efficacité de Coxevac a fait l'objet d'études de laboratoire et de terrain.
Dutch: De werkzaamheid van Coxevac werd zowel in laboratorium- als in veldstudies onderzocht.
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices du Coxevac sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour l'indication approuvée et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Coxevac groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Coxevac.
French: Coxevac est un vaccin bactérien.
Dutch: Coxevac is een bacterieel vaccin.
French: Quant aux caprins, ils doivent recevoir une injection un an plus tard.
Dutch: Geiten krijgen na een jaar nog één injectie.
French: Chez les bovins, un gonflement d'un diamètre maximum de 9 à 10 cm est très fréquemment observé au point d'injection et peut durer 17 jours.
Dutch: Bij rundvee wordt in een diameter van maximaal 9 tot 10 cm rond de plaats van injectie zeer vaak een zwelling waargenomen, die 17 dagen kan duren.
French: Une étude de terrain a déterminé l'efficacité du vaccin chez des bovins provenant d'élevages dans lesquels Coxiella burnetii était présente.
Dutch: In een veldstudie werd de werkzaamheid van het vaccin vastgesteld bij rundvee afkomstig van boerderijen waar Coxiella burnetii aanwezig was.
French: Coxevac est utilisé chez les bovins pour réduire le risque de propagation de l'infection par Coxiella burnetii et chez les caprins pour réduire les avortements causés par l'infection et la propagation de l'infection.
Dutch: Coxevac wordt gebruikt bij rundvee om het risico op verspreiding van de infectie met Coxiella burnetii te verlagen en bij geiten om het aantal door de infectie veroorzaakte abortussen en de verspreiding van de infectie te verminderen.
French: Cela revêt une importance particulière, non seulement parce que Coxiella burnetii peut conduire au développement d'une maladie chez l'homme, appelée fièvre Q, mais aussi parce que la diminution de la maladie chez les animaux réduira le risque de transmission de la maladie à l'homme.
Dutch: Dit is bijzonder belangrijk omdat Coxiella burnetii bij mensen de ziekte Q-koorts kan veroorzaken; terugdringing van de ziekte bij dieren zal dus ook het risico van overdracht van de ziekte op mensen verkleinen.
French: Pourquoi Coxevac a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Coxevac goedgekeurd?
French: Coxiella burnetii est une bactérie qui affecte les animaux, y compris les bovins et les caprins, ainsi que l'homme.
Dutch: Coxiella burnetii is een bacterie die zowel dieren (waaronder rundvee en geiten) als mensen treft.
French: L'efficacité du vaccin chez les caprins a été évaluée dans deux études de terrain incluant des chèvres en gestation exposées à Coxiella burnettii.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin bij geiten werd vastgesteld in twee veldstudies met drachtige geiten die aan Coxiella burnettii waren blootgesteld.
French: Chez les caprins, une réaction palpable d'un diamètre de 3 à 4 cm est très fréquemment observée au point d'injection et peut durer 6 jours.
Dutch: Bij geiten wordt in een diameter van maximaal 3 tot 4 cm rond de plaats van injectie zeer vaak een voelbare reactie waargenomen, die zes dagen kan duren.
French: Quel est le bénéfice démontré par Coxevac au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Coxevac tijdens de studies te hebben?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Coxevac?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Coxevac in?
French: En 2014, le CVMP a estimé que les données présentées permettaient de convertir l'autorisation pour Coxevac en une autorisation dans des conditions normales.
Dutch: In 2014 was het CVMP van mening dat de ingediende gegevens toereikend waren en dat Coxevac een normale handelsvergunning kon krijgen.
French: Coxevac est un vaccin vétérinaire qui contient des bactéries Coxiella burnetii inactivées (tuées).
Dutch: Coxevac is een diergeneeskundig vaccin dat geïnactiveerde (gedode) Coxiella burnetii-bacteriën bevat.
French: Par la suite, si les animaux sont exposés aux bactéries Coxiella burnetii, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement, ce qui contribuera à les protéger contre la maladie.
Dutch: Als de dieren dan in de toekomst aan de Coxiella burnetii-bacterie worden blootgesteld, is het immuunsysteem in staat sneller te reageren.
French: Il est administré en deux injections sous la peau, à trois semaines d'intervalle.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via twee onderhuidse injecties met een tussenpoos van drie weken.
French: La maladie qu'elle cause est connue sous le nom de fièvre Q. Chez les bovins et les caprins, la fièvre Q peut provoquer des avortements, des morts à la naissance et la pneumonie.
Dutch: Bij rundvee en geiten kan Q-koorts aanleiding geven tot abortus, doodgeboortes en longontsteking.
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été initialement délivrée pour Coxevac.
Dutch: Coxevac werd in eerste instantie verleend onder ‘uitzonderlijke omstandigheden'.
French: Lorsque des bovins et des caprins reçoivent Coxevac, leur système immunitaire reconnaît les bactéries comme des «éléments étrangers»
Dutch: Wanneer Coxevac aan runderen en geiten wordt toegediend, herkent hun immuunsysteem de bacterie van het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen aan om zich ertegen te verdedigen.
French: Les études menées chez les bovins et les caprins ont montré que Coxevac réduit l'excrétion de bactéries (qui représente un facteur majeur de propagation de la maladie) dans le mucus vaginal et le lait.
Dutch: Uit de studies die bij rundvee en geiten werden uitgevoerd, bleek dat Coxevac de uitscheiding van bacteriën (een belangrijke factor bij de verspreiding van de ziekte) in vaginale afscheiding en melk vermindert, terwijl Coxevac bij geiten ook de uitscheiding van bacteriën in de feces en de placenta vermindert.
French: Comment Coxevac agit-il?
Dutch: Hoe werkt Coxevac?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquetage/emballage du produit.
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit middel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
French: Après reconstitution : 4 semaines.
Dutch: Na reconstitutie: 4 weken.
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Dutch: − Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
French: {Nom et adresse} <{tél}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: La pertinence clinique de cet effet est inconnue.
Dutch: De klinische relevantie van dat effect is onbekend.
French: La durée moyenne de suivi était de 4,8 ans.
Dutch: De gemiddelde duur van opvolging was 4,8 jaar.
French: 751 patients ont été traités par le losartan.
Dutch: 751 Patiënten werden met losartan behandeld.
French: La priorité doit être donnée à la stabilisation du système cardiovasculaire.
Dutch: Stabilisatie van het cardiovasculaire systeem moet prioriteit krijgen.
French: • Le rapport de sécurité mis à jour périodiquement est soumis tous les six mois pour un an.
Dutch: • een jaar lang zal iedere zes maanden een veiligheidsupdate worden ingediend.
French: Les autres composants sont :
Dutch: De overige ingrediënten zijn:
French: • Les mesures de suivi, telles qu'établies dans le rapport d'évaluation du comité des médicaments à usage humain (CHMP).
Dutch: • de vervolgmaatregelen zoals uiteengezet in het beoordelingsrapport van het CHMP.
French: Les patients ont été suivis pendant des périodes allant jusqu'à 4,6 ans (3,4 ans en moyenne).
Dutch: Patiënten werden tot 4,6 jaar gevolgd (gemiddeld 3,4 jaar).
French: Le critère principal de cette étude prospective était la mortalité toute cause.
Dutch: Het primaire eindpunt van dit prospectieve onderzoek was mortaliteit door alle oorzaken.
French: Les effets à long terme du losartan sur la croissance, la puberté et le développement général n'ont pas été étudiés.
Dutch: De langetermijneffecten van losartan op de groei, puberteit en algehele ontwikkeling zijn niet onderzocht.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
French: Le demandeur s'engage à fournir les informations suivantes à l'autorité nationale compétente de l'État membre de référence, pour évaluation:
Dutch: De aanvrager zegt toe de volgende informatie ter beoordeling voor te leggen aan de nationale bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat:
French: A préparer par les professionnels de santé uniquement.
Dutch: Mag alleen door professionele zorgverleners worden bereid.
French: Agiter la suspension avant chaque utilisation et la remettre rapidement au réfrigérateur.
Dutch: Schud de suspensie voor elk gebruik en zet deze direct terug in de koelkast.
French: 11415 Tallinn, Estonie
Dutch: 11415 Tallinn, Estland
French: Le volume de distribution du losartan est de 34 litres.
Dutch: Het verdelingsvolume van losartan is 34 liter.
French: Pour la reconstitution, voir rubrique 6.6.
Dutch: Voor reconstitutie, zie rubriek 6.6.
French: 28027 MADRID, Espagne
Dutch: 28027 MADRID, Spanje
French: Sector 1, Bucarest, Roumanie
Dutch: Sector 1, Bucureşti, Roemenië
French: Après cette période d'un an, les données de sécurité sont évaluées et une décision est arrêtée de manière à déterminer si une période plus longue est autorisée pour le rapport de sécurité mis à jour périodiquement.
Dutch: Na dat jaar zullen de veiligheidsgegevens worden beoordeeld en zal worden besloten of een langere periode voor het indienen van veiligheidsupdates kan worden toegestaan.
French: Etudes ELITE I et ELITE II
Dutch: ELITE I- en ELITE II- studie
French: Administration de la suspension orale
Dutch: Toediening van de orale suspensie
French: H-1123 Budapest, Hongrie
Dutch: H-1123 Boedapest, Hongarije
French: Lindenplatz 1 85540, Haar, Allemagne
Dutch: Lindenplatz 1 85540, Haar, Duitsland
French: Le losartan a été évalué dans les études cliniques suivantes :
Dutch: Losartan is in klinisch onderzoek als volgt bestudeerd:
French: Cela induit une augmentation de la pression artérielle.
Dutch: Daardoor stijgt de bloeddruk.
French: Angio-œdème.
Dutch: Angio-oedeem.
French: Le losartan peut être administré avec ou sans aliments.
Dutch: Losartan kan met of zonder voedsel worden toegediend.
French: Vous pouvez avoir besoin d'un avis médical en urgence ou d'une hospitalisation.
Dutch: Het kan zijn dat u spoedeisende medische zorg nodig heeft of moet worden opgenomen in het ziekenhuis.
French: Bucharest Business Park Şos.
Dutch: Bucharest Business Park
French: 1407 Sofia, Bulgarie
Dutch: 1407 Sofia, Bulgarije
French: L'association doit être administrée avec prudence, en particulier chez le sujet âgé.
Dutch: De combinatie moet met voorzichtigheid gegeven worden, vooral bij ouderen.
French: Les autorités nationales compétentes, en coordination avec l'État membre de référence, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont respectées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Dutch: De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat, zullen ervoor zorgen dat de volgende voorwaarden door de vergunninghouders worden vervuld:
French: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Dutch: Hongarije MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
French: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Dutch: Duitsland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
French: Les données sont limitées dans cette population.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens bij kinderen.
French: Sorbitol/Intolérance au fructose
Dutch: Sorbitol/fructose-intolerantie
French: La pression artérielle a été diminuée significativement à des niveaux similaires dans les deux groupes.
Dutch: In beide groepen werd de bloeddruk significant naar een vergelijkbaar niveau verlaagd.
French: 00-867 Varsovie, Pologne
Dutch: 00-867 Warsaw, Polen
French: Autriche, Belgique/Luxembourg, Bulgarie, Chypre, Allemagne, Danemark, Estonie, Grèce, Finlande, France, Hongrie, Irlande, Italie, Lituanie, Lettonie, Malte, Pays-Bas, Pologne, Portugal, Roumanie, Slovénie, Espagne, Suède, Royaume-Uni, Islande, Norvège.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Cozaar 2,5 mg/ml poeder en oplosmiddel voor orale suspensie België/Luxemburg, Bulgarije, Cyprus, Denemarken, Duitsland, Estland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, Ierland, Italië, IJsland, Letland, Litouwen, Malta, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Polen, Portugal, Roemenië, Slovenië, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Zweden.
French: Il n'y a donc pas de potentialisation des effets indésirables induits par la bradykinine.
Dutch: Daarom is er geen versterking van ongewenste, door bradykinine gemedieerde effecten.
French: 75114 Paris Cedex 08, France
Dutch: 75114 Parijs Cedex 08, Frankrijk
French: Le solvant contient du sorbitol.
Dutch: Het oplosmiddel bevat sorbitol.
French: Il est peu probable que COZAAR affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Cozaar van invloed is op uw rijvaardigheid of het gebruiken van machines.
French: Vous ne devez pas prendre le losartan pendant les 12 premières semaines de la grossesse et vous ne devez absolument pas le prendre à partir de la 13e semaine car il est possible que son utilisation pendant la grossesse soit nocive pour le bébé.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen losartan tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap te gebruiken, en u mag losartan helemaal niet gebruiken na de dertiende week omdat gebruik tijdens de zwangerschap mogelijk schadelijk voor de baby kan zijn.
French: La biodisponibilité systémique des comprimés de losartan est d'environ 33 %.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van losartan tabletten is ongeveer 33 %.
French: Les effets indésirables des médicaments sont classés comme suit : Très fréquent :
Dutch: De bijwerkingen van geneesmiddelen worden als het volgt ingedeeld: zeer vaak:
French: Le losartan ne doit pas être débuté au cours de la grossesse.
Dutch: Het gebruik van losartan mag niet tijdens de zwangerschap worden gestart.
French: Une attention particulière est nécessaire lorsque vous êtes traités simultanément par des bêtabloquants,
Dutch: Voorzichtigheid is vooral geboden als u tegelijkertijd wordt behandeld met een zg. bèta-blokker,
French: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettonie
Dutch: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letland
French: Autres mises en garde et précautions
Dutch: Andere waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
French: Etiquette du sachet de poudre
Dutch: SACHET POEDER ETIKET
French: Des élévations de l'ALAT sont survenues rarement et en général ont disparu à l'arrêt du traitement.
Dutch: Verhogingen van het ALT traden zelden op en verdwenen meestal na stopzetting van de therapie.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec COZAAR:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn met Cozaar gemeld:
French: Les symptômes les plus probables, en fonction de l'importance du surdosage, sont une hypotension, une tachycardie et éventuellement une bradycardie.
Dutch: De meest waarschijnlijke symptomen, afhankelijk van de mate van overdosering, zijn hypotensie, tachycardie en mogelijk bradycardie.
French: • trop peu de sucre dans le sang (hypoglycémie),
Dutch: • te weinig suiker in het bloed (hypoglykemie),
French: COZAAR est utilisé :
Dutch: Cozaar wordt gebruikt voor:
French: Si votre médecin vous a informé que vous ne pouviez pas tolérer certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Dutch: Als uw arts u gezegd heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
French: Ceci est un effet secondaire grave pouvant survenir chez plus d'1 patient sur 10 000 mais moins d'1 patient sur 1000.
Dutch: Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar minder dan 1 op de 1.000 patiënten.
French: ANNEXE II RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ETIQUETAGE ET NOTICE
Dutch: BIJLAGE II SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
French: La conduite à tenir dépend du délai écoulé depuis l'ingestion du médicament ainsi que du type et de la sévérité des symptômes.
Dutch: De maatregelen zijn afhankelijk van het tijdstip van de inname van het geneesmiddel en de soort en ernst van de symptomen.
French: De très rares cas ont également été rapportés avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Dutch: Er zijn ook zeldzame gevallen gemeld met angiotensine II-receptorantagonisten.
French: Des données pharmacocinétiques limitées sont disponibles chez l'enfant hypertendu âgé de plus d'un mois (voir rubrique 5.2).
Dutch: Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens beschikbaar bij hypertensieve kinderen ouder dan 1 maand (zie rubriek 5.2).
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) au losartan ou à l'un des excipients,
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor losartan of voor één van de andere bestanddelen van
French: A conserver dans l'emballage d'origine.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
French: Malgré la diminution marquée de la pression artérielle, le losartan n'a pas eu d'effets cliniquement significatifs sur la fréquence cardiaque.
Dutch: Ondanks de sterke verlaging van de bloeddruk had losartan geen klinisch significante effecten op de hartfrequentie.
French: Ces résultats ont été confirmés au cours de la période II de l'étude pendant laquelle les patients ont été randomisés pour continuer à recevoir le losartan ou pour recevoir le placebo, après trois semaines de traitement.
Dutch: Deze resultaten werden bevestigd tijdens periode II van het onderzoek waarin patiënten willekeurig werden toegewezen aan voortzetting van losartan of placebo, na drie weken therapie.
French: Les patients atteints de troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen door fructoseintolerantie moeten dit geneesmiddel niet gebruiken.
French: De plus, le losartan n'inhibe pas l'ECA (kininase II), l'enzyme qui dégrade la bradykinine.
Dutch: Daarnaast geeft losartan geen remming van ACE (kininase II), het enzym dat bradykinine afbreekt.
French: Le losartan est déconseillé : - chez l'enfant de moins de 6 ans compte tenu de l'insuffisance de données de sécurité et d'efficacité dans cette tranche d'âge.
Dutch: Losartan wordt niet aanbevolen: voor gebruik bij kinderen onder de 6 jaar oud, omdat er onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid in deze patiëntengroep is.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir rubriques 4.4 et 6.1).
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen (zie rubrieken 4.4 en 6.1).
French: • inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite incluant purpura de Henoch-Schonlein),
Dutch: • ontsteking van bloedvaten (vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein purpura),
French: Le losartan doit donc être utilisé avec prudence chez ces patients.
Dutch: Daarom moet losartan bij deze patiëntengroepen voorzichtig worden toegepast.
French: Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40 % et leur insuffisance cardiaque doit être stabilisée par traitement.
Dutch: De patiënten moeten een linkerventrikelejectiefractie ≤ 40 % hebben en hun chronisch hartfalen moet door de behandeling gestabiliseerd worden.
French: Des précautions particulières (bilan sanguin) peuvent être appropriées.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen (zoals bloedonderzoeken) kunnen nodig zijn.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 200 ml de suspension orale
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 200 ml orale suspensie
French: Fréquent : hypoglycémie, hyperkaliémie
Dutch: Vaak: hypoglykemie, hyperkaliëmie
French: Faites attention avec COZAAR
Dutch: Wees extra voorzichtig met Cozaar
French: Poudre de couleur blanc à blanc cassé.
Dutch: Wit tot gebroken wit poeder.
French: L'exposition du groupe des nourrissons/enfants en bas âge était comparativement élevée.
Dutch: De blootstelling in pasgeborenen/peuters was relatief hoog.
French: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Dutch: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
French: Ceci s'applique aussi aux enfants et aux adolescents de 6 à 16 ans.
Dutch: Dit geldt ook voor kinderen van 6-16 jaar oud.
French: Le losartan (COZAAR) appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Dutch: Losartan (Cozaar) behoort tot een groep geneesmiddelen die "angiotensine II-receptorantagonisten" genoemd worden.
French: Kit : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Dutch: Kit: bewaren beneden 25 °C.
French: INFORMATION EN BRAILLE [A compléter au niveau national]
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [Nationaal te implementeren]