FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Sprimeo se lahko jemlje samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije z izjemo „zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE)" ali „zaviralcev angiotenzinskih receptorjev (ARB)" pri bolnikih s sladkorno boleznijo oziroma zmerno ali hudo okvaro ledvic.
Bulgarian: Sprimeo може да се приема самостоятелно или в комбинация с други лекарства за хипертония, с изключение на инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) или ‘ангиотензин рецепторен блокер (ARB) при пациенти с диабет или умерени до тежки бъбречни увреждания.
Slovenian: V študijah kombinacij zdravil so zdravilo Sprimeo proučevali v kombinaciji z zaviralcem angiotenzinske konvertaze (ramiprilom), zaviralcem angiotenzinskih receptorjev (valsartanom), zaviralcem receptorjev beta (atenololom), zaviralcem kalcijevih kanalčkov (amlodipinom) in diuretikom (hidroklorotiazidom).
Bulgarian: Комбинираните проучвания разглеждат Sprimeo, използван с инхибитор ACE (рамиприл), ARB (валсартан), с бета-блокер (атенолол), с блокер на калциевите канали (амлодипин) и един диуретик (хидрохлоротиазид).
Slovenian: CHMP je ugotovil, da je zdravilo Sprimeo učinkovito pri zniževanju krvnega tlaka, kadar se uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugim zdravilom.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че Sprimeo, използван самостоятелно или в комбинация, е ефективен за намаляване на кръвното налягане.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sprimeo, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. avgusta 2007.
Bulgarian: На 22 август 2007 г.
Slovenian: Pri bolnikih, starih 65 let ali več, in tistih, ki so jemali večje odmerke zdravila Sprimeo, so opazili večje znižanje tlaka.
Bulgarian: По-големи спадове се наблюдават при пациенти на възраст 65 или повече години и при пациенти, приемащи по-големи дози Sprimeo. Sprimeo намалява също кръвното налягане при пациенти с диабет и при пациенти с наднормено тегло.
Slovenian: Pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno uravnan, se lahko odmerek zdravila Sprimeo poveča na 300 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Дозата Sprimeo може да бъде увеличена до 300 mg веднъж дневно при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира подходящо.
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Bulgarian: Опаковка Количество в опаковка
Slovenian: Hidroklortiazid intenzivno predpisujejo že mnogo let, pogosto v precej višjih odmerkih, kot je prisoten v zdravilu Sprimeo HCT.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е широко изписван в продължение на много години, често в по-високи дози от съдържащите се в Sprimeo HCT.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je namenjeno zdravljenju visokega krvnega tlaka.
Bulgarian: Sprimeo HCT се използва за лечение на високо кръвно налягане.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT so vam morda predpisali zato, ker vaše predhodno zdravljenje ni dovolj znižalo krvnega tlaka.
Bulgarian: Sprimeo HCT може да Ви е предписан, защото предходното Ви лечение не води до достатъчно понижаване на кръвното Ви налягане.
Slovenian: Varnost zdravila Sprimeo HCT so ocenjevali v 9 kliničnih preskušanjih z več kot 3.900 bolniki, med katerimi je bilo več kot 700 bolnikov zdravljenih več kot 6 mesecev, 190 pa več kot 1 leto.
Bulgarian: Безопасността на Sprimeo HCT е изследвана в 9 клинични изпитвания с над 3 900 пациенти, включващи над 700 пациенти, лекувани за период над 6 месеца и над 190 пациенти, лекувани за период над 1 година.
Slovenian: Uporaba zdravila Sprimeo HCT pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti ni priporočena.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Sprimeo HCT при деца и юноши на възраст до 18 години.
Slovenian: To sta lahko simptoma povečanega tlaka v očesu in se lahko pojavita v nekaj urah do nekaj tednih jemanja zdravila Sprimeo HCT.
Bulgarian: Това може да са симптоми на повишено налягане в окото и може да се случи в рамките на часове до седмици след започване на приема на Sprimeo HCT.
Slovenian: Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Bulgarian: Wimblehurst Road Horsham
Slovenian: S to kombinacijo niso opravili posebnih kliničnih študij, zato zdravila Sprimeo HCT ne smete uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti oziroma pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost, poleg tega je kontraindiciran v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Не са провеждани специфични клинични проучвания с комбинацията, поради тази причина Sprimeo HCT не трябва да се използва по време на първия триместър от бременността или при жени, които планират да забременеят и е противопоказан по време на втория и третия триместър (вж. точка 4.3).
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Sprimeo HCT - če imate okvarjeno delovanje ledvic bo vaš zdravnik pozorno premislil, ali je zdravilo Sprimeo
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Sprimeo HCT - ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще обмисли внимателно, дали
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Sprimeo HCT je ena tableta na dan.
Bulgarian: Препоръчваната доза Sprimeo HCT е една таблетка дневно.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Sprimeo HCT Zdravilo Sprimeo HCT vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Sprimeo HCT Sprimeo HCT съдържа лактоза (млечна захар).
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Sprimeo HCT vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Bulgarian: Малко вероятно е Sprimeo HCT да повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Morda boste morali prenehati z jemanjem zdravila Sprimeo HCT.
Bulgarian: Може да се наложи да спрете приема на Sprimeo HCT.
Slovenian: Če pride do angioedema, je treba zdravljenje z zdravilom Sprimeo HCT takoj prekiniti in poskrbeti za ustrezno zdravljenje in spremljanje bolnika, dokler znaki in simptomi niso v celoti in trajno odpravljeni.
Bulgarian: При развитие на ангиоедем е необходимо незабавно преустановяване на приема на Sprimeo HCT, провеждане на подходяща терапия и проследяване до пълно и трайно отзвучаване на възникналите признаци и симптоми.
Slovenian: Tablete Sprimeo HCT vsebujejo dve zdravilni učinkovini, imenovani aliskiren in hidroklorotiazid.
Bulgarian: Sprimeo HCT таблетки съдържат две активни вещества наречени алискирен и хидрохлоротиазид.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Sprimeo HCT pride do fotosenzitivnostne reakcije, je priporočena prekinitev zdravljenja.
Bulgarian: Ако по време на лечението с Sprimeo HCT възникне реакция на фоточувствителност, се препоръчва спиране на лечението.
Slovenian: Med zdravljenjem vam zdravnik lahko spremeni odmerek glede na odziv vašega krvnega tlaka.
Bulgarian: По време на лечението е възможно да коригира дозата Ви в зависимост от повлияването на кръвното Ви
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je več kot 3.900 hipertenzivnih bolnikov prejemalo zdravilo Sprimeo HCT enkrat dnevno.
Bulgarian: Над 3 900 пациенти с хипертония получават Sprimeo HCT еднократно дневно в клинични
Slovenian: Ne jemljite zdravila Sprimeo HCT - če ste alergični (preobčutljivi) na aliskiren ali hidroklorotiazid, na sulfonamidna zdravila (zdravila za zdravljenje okužb prsnega koša ali sečil) ali na katerokoli sestavino zdravila Sprimeo HCT.
Bulgarian: Не приемайте Sprimeo HCT - ако сте алергични (свръхчувствителни) към алискирен или хидрохлоротиазид, към сулфонамидни производни (лекарствени средства, които се използват за лечение на гръдни инфекции или инфекции на пикочните пътища) или към някоя от останалите съставки на Sprimeo HCT.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Sprimeo HCT neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Bulgarian: Както всички лекарства, Sprimeo HCT може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovenian: Jemanje zdravila Sprimeo HCT med nosečnostjo ni priporočljivo, ko pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Bulgarian: Sprimeo HCT не се препоръчва по време на ранна бременност и не трябва да се приема ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Sprimeo HCT pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Sprimeo HCT при деца и юноши под 18 години поради липсата на данни за безопасността и ефикасността (вж. точка 5.2).
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT vsebuje laktozo.
Bulgarian: Sprimeo HCT съдържа лактоза.
Slovenian: Možen mehanizem je lahko nasičenost prenašalcev na mestu absorpcije ali pri izločanju preko hepatobiliarnega sistema.
Bulgarian: Възможен механизъм е насищането на транспортните системи на мястото на абсорбция или на
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je na voljo v pakiranjih po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 ali 98 tablet.
Bulgarian: Sprimeo HCT се предлага в опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 98 таблетки.
Slovenian: Če po 2-4 tednih zdravljenja krvni tlak še vedno ni urejen, je odmerek mogoče zvišati do največ 300 mg/25 mg zdravila Sprimeo HCT dnevno.
Bulgarian: Ако 2-4 седмици след започване на терапията не се постигне контрол на артериалното налягане, дозата може да се титрира до максимална доза Sprimeo HCT 300 mg/25 mg дневно.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Sprimeo HCT je bila driska.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция, наблюдавана при Sprimeo HCT е диария.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT vsebuje pšenični škrob.
Bulgarian: Sprimeo HCT съдържа пшенично нишесте.
Slovenian: Zdravila Sprimeo HCT ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Bulgarian: Не използвайте Sprimeo HCT след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so predhodno poročali pri uporabi ene od posameznih učinkovin zdravila Sprimeo HCT (aliskiren in hidroklortiazid), so našteti v ustreznih odstavkih za posamezno učinkovino in se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Sprimeo HCT.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции съобщени по-рано при някоя от съставките на Sprimeo HCT (алискирен и хидрохлоротиазид) и изброени в съответния параграф на съответния компонент, могат да възникнат и при Sprimeo HCT.
Slovenian: Pri bolnikih s popuščanjem srca je treba zaradi omejenega obsega podatkov o klinični učinkovitosti in varnosti zdravilo Sprimeo HCT uporabljati previdno.
Bulgarian: Sprimeo HCT трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със сърдечна недостатъчност поради ограничените данни за клинична ефикасност и безопасност.
Slovenian: Pokazalo se je, da je zdravilo Sprimeo HCT učinkovito antihipertenzivno zdravljenje za enkrat dnevno odmerjanje pri odraslih bolnikih ne glede na spol, starost, indeks telesne mase in etnično pripadnost.
Bulgarian: Sprimeo HCT е ефективен като еднократно дневно антихипертензивно лечение при възрастни пациенти независимо от пола, възрастта, индекса на телесна маса и етническата
Slovenian: V drugem kliničnem preskušanju so učinkovitost in varnost zdravila Sprimeo HCT ocenjevali tudi pri 489 debelih hipertenzivnih bolnikih, ki se niso ustrezno odzvali na zdravljenje s 25 mg hidroklorotiazida (s sistoličnim/diastoličnim krvnim tlakom ob izhodišču 149,4/96,8 mmHg).
Bulgarian: В друго клинично проучване, ефикасността и безопасността на Sprimeo HCT са оценени и при 489 пациенти със затлъстяване и хипертония, които не се повлияват от лечение с хидрохлоротиазид 25 mg (изходни систолно/диастолно артериално налягане 149,4/96,8 mmHg).
Slovenian: Po zaužitju tablet Sprimeo HCT doseže aliskiren najvišjo koncentracijo v plazmi mediano v 1 uri, hidroklorotiazid pa v 2,5 urah.
Bulgarian: След перорален прием на Sprimeo HCT таблетки, времето за достигане на средна пикова плазмена концентрация е в рамките на 1 час за алискирен и 2,5 часа за хидрохлоротиазид.
Slovenian: Ni dokazov, da bi zdravilo Sprimeo HCT zmanjševalo ali preprečevalo hiponatriemijo, ki jo sicer povzročajo diuretiki.
Bulgarian: Няма данни, че Sprimeo HCT би могъл да намали или предотврати диуретик-индуцираната хипонатриемия.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je treba jemati z lahkim obrokom enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
Bulgarian: Трябва да приемате Sprimeo HCT с лека храна веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Slovenian: • vnetje krvnih žil s simptomi, kot so izpuščaj, vijolično-rdeče pike, zvišana telesna temperatura
Bulgarian: Възпаление на кръвоносните съдове със симптоми като обрив, виолетово-червени петна,
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT so proučevali v preskušanju, kontroliranem s placebom; v katerem je bilo vključenih 2.762 hipertenzivnih bolnikov z diastoličnim krvnim tlakom ≥ 95 mmHg in < 110 mmHg (povprečna izhodiščna vrednost krvnega tlaka je bila 153,6/99,2 mmHg).
Bulgarian: Sprimeo HCT е изследван в плацебо контролирано проучване при 2 762 пациенти с хипертония с диастолно артериално налягане ≥ 95 mmHg и < 110 mmHg (средно изходно артериално налягане 153,6/99,2 mmHg).
Slovenian: Hitrost in obseg absorpcije zdravila Sprimeo HCT ustrezata biološki uporabnosti aliskirena in hidroklorotizida pri uporabi posameznih monoterapij.
Bulgarian: Скоростта и степента на абсорбцията на Sprimeo HCT са еквивалентни на бионаличността на алискирен и хидрохлоротиазид, приложени самостоятелно.
Slovenian: V kontroliranih preskušanjih je bila incidenca driske pri uporabi zdravila Sprimeo HCT 1,3 % v primerjavi z 1,4 % pri uporabi samo aliskirena oziroma z 1,9 % pri uporabi samo hidroklorotiazida.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания честотата на диарията при пациентите, лекувани с Sprimeo HCT е 1,3% в сравнение с 1,4% за алискирен или 1,9% за пациентите, лекувани с
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT združuje dve antihipertenzivni sestavini za uravnavanje krvnega tlaka pri bolnikih z esencialno hipertenzijo: aliskiren sodi v skupino neposrednih zaviralcev renina, hidroklorotiazid pa v skupino tiazidnih diuretikov.
Bulgarian: Sprimeo HCT комбинира две антихипертензивни вещества за контрол на артериалното налягане при пациенти с есенциална хипертония: алискирен, принадлежащ към класа на директните ренинови инхибитори и хидрохлоротиазид, принадлежащ към класа на тиазидните диуретици.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih je jemanje zdravila Sprimeo HCT enkrat dnevno omogočilo od odmerka odvisno znižanje tako sistoličnega kot diastoličnega krvnega tlaka in znižanje ohranilo ves čas 24urnega odmernega intervala.
Bulgarian: При пациенти с хипертония приложението на Sprimeo HCT веднъж дневно води до дозозависимо понижаване, както на систолното, така и на диастолното артериално налягане, което се запазва през целия 24-часов интервал на прилагане.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je kontraindicirano pri bolnikih s hiperkalciemijo in ga je mogoče uporabljati šele po korekciji morebitne že prisotne hiperkalciemije.
Bulgarian: Sprimeo HCT е противопоказен при пациенти с хиперкалциемия и трябва да се прилага само след коригиране на предшестваща хиперкалциемия.
Slovenian: Če se hipokaliemija pojavi v času zdravljenja s hidroklorotiazidom, je treba uporabo zdravila Sprimeo HCT prekiniti, dokler ni ravnovesje kalija stabilno.
Bulgarian: Ако по време на терапия с хидрохлоротиазид се развие хипокалиемия, приемът на Sprimeo HCT трябва да се преустанови до стабилно възстановяване на баланса на калия.
Slovenian: • izpuščaj, srbenje, koprivnica, oteženo dihanje ali požiranje, omotičnost (preobčutljivostne reakcije),
Bulgarian: • Обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (реакции на
Slovenian: • mišični krči,
Bulgarian: Мускулни спазми
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Sprimeo HCT še preden zanosite oziroma takoj, ko ugotovite, da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Sprimeo HCT.
Bulgarian: По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Sprimeo HCT преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Sprimeo HCT. Sprimeo HCT не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Slovenian: Glede na farmakološki mehanizem delovanja hidroklorotiazida lahko njegova uporaba v drugem in tretjem trimesečju ogroža fetoplacentarni krvni obtok in pri plodu in novorojenčku povzroči učinke, kot so ikterus, motnje v ravnovesju elektrolitov in trombocitopenijo.
Bulgarian: Въз основа на фармакологичния механизъм на действие на хидрохлоротиазид, употребата му през втория и третия триместър може да наруши фетоплацентарната перфузия и да доведе до фетални и неонатални ефекти като жълтеница,
Slovenian: V tej populaciji, katere zdravljenje je zelo zahtevno, je zdravilo Sprimeo HCT znižalo krvni tlak (sistolični/diastolični) za 15,8/11,9 mmHg v primerjavi z znižanjem za 15,4/11,3 mmHg pri uporabi irbesartana/hidroklorotiazida, za 13,6/10,3 mmHg pri uporabi amlodipina/hidroklorotiazida in za 8,6/7,9 mmHg pri uporabi hidroklorotiazida v monoterapiji, pri čemer je bila varnost zdravila Sprimeo HCT podobna kot pri uporabi hidroklorotiazida v monoterapiji.
Bulgarian: В тази трудна за лечение популация, Sprimeo HCT води до понижаване на артериалното налягане (систолно/диастолно) с 15,8/11,9 mmHg в сравнение с 15,4/11,3 mmHg при ирбесартан/хидрохлоротиазид, 13,6/10,3 mmHg при амлодипин/хидрохлоротиазид и 8,6/7,9 mmHg при монотерапия с хидрохлоротиазид, при сходна безопасност с тази на
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je kot nadomestno zdravljenje indicirano za bolnike, katerih krvni tlak je ustrezno urejen s sočasno uporabo aliskirena in hidroklorotiazida v odmerkih, ki so enaki kot v kombiniranem zdravilu.
Bulgarian: Sprimeo HCT е показан като заместителна терапия при пациенти, при които е постигнат адекватен контрол на артериалното налягане с алискирен и хидрохлоротиазид, прилагани едновременно в доза същата, както във фиксираната комбинация.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Bulgarian: Помощни вещества
Slovenian: Učinek zniževanja krvnega tlaka se je ohranjal pri dolgotrajnem zdravljenju (12 mesecev) in je bil neodvisen od starosti, spola, indeksa telesne mase in etnične pripadnosti.
Bulgarian: Ефектът на понижаване на артериалното налягане се запазва по време на продължително лечение (12 месеца) и не зависи от възрастта, пола, индекса на телесна маса и
Slovenian: Splošno V primeru hude ali persistentne driske je treba zdravljenje z zdravilom Sprimeo HCT prekiniti.
Bulgarian: В случай на тежка и персистираща диария лечението с Sprimeo HCT трябва да се преустанови.
Slovenian: Če bolnica uporablja zdravilo Sprimeo HCT v času dojenja, naj uporablja čim nižje odmerke.
Bulgarian: Ако Sprimeo HCT се прилага по време на кърмене, дозите трябва да бъдат колкото се може по-ниски.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, ki jemljejo zdravilo Sprimeo HCT, je priporočljivo periodično kontrolirati koncentracije elektrolitov v serumu, vključno s koncentracijami kalija, kreatinina in sečne kisline.
Bulgarian: Когато Sprimeo HCT се прилага при пациенти с бъбречно увреждане, се препоръчва периодично проследяване на нивата на серумните електролити, включително на калия, креатинина и пикочната киселина.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Sprimeo HCT lahko pride do drugih neželenih učinkov, ki so jih prej opisali pri uporabi katere od posameznih sestavin, tudi če jih v kliničnih preskušanjih niso opažali.
Bulgarian: Други нежелани реакции, съобщени за всяка от отделните съставки, могат да се проявят при Sprimeo HCT, дори и да не са наблюдавани в хода на клиничните проучвания.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Sprimeo HCT v odmerkih do 300 mg/25 mg je bila incidenca vseh neželenih učinkov skupaj podobna kot pri placebu.
Bulgarian: Лечението с Sprimeo HCT, при дози до 300 mg/25 mg води до обща честота на нежеланите лекарствени реакции подобна на тази при плацебо.
Slovenian: Medsebojno delovanje s hrano: Pokazalo se je, da obroki z veliko vsebnostjo maščob bistveno zmanjšajo absorpcijo aliskirena.
Bulgarian: Храните с високо съдържание на мазнини значително понижават абсорбцията на алискирен.
Slovenian: reakcije podobne kožnemu eritematoznemu lupusu, reaktivacija kožnega eritematoznega lupusa, nekrotizirajoči vaskulitis in toksična epidermalna nekroliza neznana:
Bulgarian: Реакции, наподобяващи кожен лупус еритематодес, реактивиране на кожен лупус еритематодес, некротизиращ васкулит и токсична епидермална некролиза
Slovenian: Pri zdravilu Sprimeo HCT so opažali podoben vpliv hrane kot pri posameznih monoterapijah.
Bulgarian: Наблюдаваните при Sprimeo HCT ефекти от приема на храна са подобни на тези при самостоятелно прилагане.
Slovenian: V tej študiji je zdravilo Sprimeo HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg povzročilo od odmerka odvisno znižanje krvnega tlaka (sistoličnega/diastoličnega) od 17,6/11,9 mmHg do 21,2/14,3 mmHg glede na odmerek, v primerjavi z znižanjem za 7,5/6,9 mmHg pri uporabi placeba.
Bulgarian: В това проучване Sprimeo HCT в дози от 150 mg/12,5 mg до 300 mg/25 mg води до дозозависимо понижаване на артериалното налягане (систолно/диастолно) съответно от 17,6/11,9 mmHg до 21,2/14,3 mmHg в сравнение с 7,5/6,9 mmHg при плацебо.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je indicirano za bolnike, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, če uporabljajo samo aliskiren ali samo hidroklorotiazid.
Bulgarian: Sprimeo HCT е показан при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно при самостоятелно прилагане на алискирен или хидрохлоротиазид.
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Bulgarian: ПРУ ще изпълни следните мерки:
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Sprimeo HCT, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli več tablet zdravila Sprimeo HCT, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Sprimeo HCT, незабавно се свържете с
Slovenian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Sprimeo HCT 150 mg/25 mg filmsko obložene tablete Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete aliskiren/hiroklorotiazid
Bulgarian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки Sprimeo HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки Sprimeo HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, vneto žrelo ali razjede v ustih, pogostejše okužbe (pomanjkanje ali znižana koncentracija levkocitov),
Bulgarian: • Висока температура, възпалено гърло или афти в устата, по-чести инфекции (липса или
Slovenian: Ker bi torej lahko prišlo do zmanjšanja terapevtskega učinka, se grenivkinega soka ne sme uživati skupaj z zdravilom Sprimeo HCT.
Bulgarian: Следователно, поради опасността от неуспех в лечението, Sprimeo HCT не трябва да се приема едновременно със сок от грейпфрут.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA SPRIMEO HCT
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ SPRIMEO HCT
Slovenian: V spodnji preglednici so prikazani znani neželeni učinki aliskirena po enakem dogovoru, kot je zgoraj opisan za že pripravljeno kombinacijo zdravila.
Bulgarian: Известите при прилагане на алискирен нежелани лекарствени реакции са представени в таблицата по-долу, като е използвана същата конвенция, както при описването им във фиксираната комбинация.
Slovenian: O zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravila Sprimeo HCT ni na voljo nobenih podatkov.
Bulgarian: Няма информация по отношение на лечението при предозиране с Sprimeo HCT.
Slovenian: Zdravila Sprimeo HCT ne jemljite skupaj z grenivkinim sokom.
Bulgarian: Не трябва да приемате Sprimeo HCT със сок от грейпфрут.
Slovenian: • težave z ledvicami, vključno z akutno ledvično odpovedjo (zelo zmanjšanim nastajanjem urina),
Bulgarian: Бъбречни проблеми, включително остра бъбречна недостатъчност (силно намаляване на