FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det blev imidlertid bemærket, at undersøgelsen, selv om resultaterne af de sekundære endepunkter ikke indikerede en forskel, ikke havde styrke til at give evidens for noninferioritet.
Slovenian: Vendar je bilo poudarjeno, da čeprav rezultati sekundarnih pokazateljev niso kazali na razlike, zasnova študije ni omogočala dokazovanja neinferiornosti.
Danish: - produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den fremsendte dokumentation og udvalgets faglige drøftelse,
Slovenian: - povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet, so bili ocenjeni na podlagi posredovane dokumentacije in znanstvene razprave v okviru Odbora;
Danish: Penciclovirtrifosfat ligner deoxyguanosintrifosfat (dGTP), som er en DNA-komponent.
Slovenian: Penciklovir trifosfat je podoben deoksigvanozin trifosfatu (dGTP), ki je sestavina DNK.
Danish: Det kan imidlertid ikke udelukkes, at kortvarig behandling med høje doser (f.eks. 500 mg TID) kan påvirke den mandlige fertilitet hos mennesker.
Slovenian: Kljub temu ni mogoče izključiti, da lahko kratkoročno zdravljenje z velikimi odmerki (npr. 500 mg trikrat dnevno) vpliva na moško plodnost.
Danish: Dette afsnit blev opdateret, særlig med hensyn til mandlig fertilitet, i overensstemmelse med oplysningerne i afsnit 5.3.
Slovenian: To poglavje je bilo posodobljeno v skladu s podatki iz poglavja 5.3, in sicer zlasti kar zadeva moško plodnost.
Danish: Den giver blistre og brænden eller kløe omkring kønsdelene, hvilket kan være smertefuldt.
Slovenian: Povzroča mehurjast izpuščaj in pekoč občutek ali srbenje okrog spolovil, kar je lahko boleče.
Danish: Dette fund var reversibelt og er også set ved andre stoffer i denne klasse.
Slovenian: Ta pojav je bil reverzibilen, opažali pa so ga tudi pri uporabi drugih učinkovin iz te skupine.
Danish: Hvis patienter oplever svær svimmelhed, døsighed, forvirring eller andre forstyrrelser i centralnervesystemet, kan det overvejes at reducere dosis af famciclovir til 250 mg 3 gange daglig.
Slovenian: Če pride do hude omotičnosti, somnolence, zmedenosti ali drugih motenj v delovanju centralnega živčevja, je mogoče razmisliti o znižanju odmerka famciklovirja na 250 mg trikrat na dan.
Danish: Brug af Famvir sammen med mad og drikke Du kan tage Famvir sammen med eller uden mad og drikke.
Slovenian: Jemanje zdravil Famvir skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Famvir lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år) Ændring af dosis er ikke nødvendig, medmindre nyrefunktionen er nedsat.
Slovenian: Starejši bolniki (stari 65 let ali več) Spremembe odmerkov niso potrebne, če bolnik nima okvare ledvic.
Danish: Penciclovir er således virostatisk.
Slovenian: Penciklovir je zato virostatik.
Danish: Tag dog ikke to doser inden for et tidsinteval på mindre end en time.
Slovenian: Naslednji odmerek nato vzemite po razporedu, vendar ne vzemite dveh odmerkov v obdobju, ki je krajše od 1 ure.
Danish: Hallucinationer.
Slovenian: halucinacije
Danish: 500 mg BID-regimet anbefales i nogle af retningslinjerne, og ingen andre regimer blev undersøgt.
Slovenian: Režim odmerjanja 500 mg dvakrat dnevno se priporoča v nekaterih smernicah; drugi režimi niso bili proučeni.
Danish: D-90429 Nürnberg Tyskland
Slovenian: D-90429 Nürnberg
Danish: Aciclovir blev anvendt som sammenligningslægemiddel, og det primære endepunkt var tiden til ophør af virusudskillelse.
Slovenian: Kot primerjalna učinkovina je bil uporabljen aciklovir, primarni pokazatelj pa je bil čas do prenehanja izločanja virusa.
Danish: Valget af placebo som sammenligningslægemiddel ansås imidlertid for omtvisteligt i betragtning af den tilgængelige aktive behandlingsmulighed aciclovir.
Slovenian: Izbira placeba za primerjalno učinkovino pa je bila ocenjena za sporno glede na razpoložljivo možnost zdravljenja z aciklovirjem.
Danish: Det vides ikke, om famcoclovir udskilles i brystmælk fra kvinder.
Slovenian: Ni znano, ali se famciklovir izloča v materino mleko.
Danish: Storbritannien Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park
Slovenian: Velika Britanija Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park
Danish: Selv om undersøgelse 195 var ukontrolleret, gav den en vis understøttende evidens for den suppressive effekt, også med hensyn til andre endepunkter (virologiske/kliniske recidivudbrud).
Slovenian: Čeprav ni bila kontrolirana, je študija 195 prispevala določene dokaze o učinkovitosti z vidika supresije tudi glede na druge pokazatelje (virološka/klinična ponovitev).
Danish: Alle undersøgelserne af suppression af genital herpes var placebokontrollerede.
Slovenian: Vse raziskave supresije genitalnega herpesa so bile kontrolirane s placebom.
Danish: Der blev derfor ikke inkluderet en placebogruppe, hvilket svækker bemærkningerne om den absolutte effektivitet af antivirale stoffer med hensyn til at forebygge øjenkomplikationer i denne undersøgelse.
Slovenian: Krak s placebom zato ni bil vključen, zaradi česar bi bile pripombe o absolutni učinkovitosti protivirusnih učinkovin pri preprečevanju očesnih zapletov v tej študiji dvomljive.
Danish: Undersøgelse 004, 011 og 040 var randomiserede multicenterundersøgelser.
Slovenian: Študije 004, 011 in 040 so bile randomizirane in multicentrične.
Danish: • Uforklarlige blå mærker, rødlige eller rødviolette mærker på huden eller næseblod (dette kan være tegn på et nedsat antal af blodplader, se hyppighed nedenfor).
Slovenian: • nepojasnjene podplutbe, rdečkaste ali vijolične lise na koži ali krvavitve iz nosu (to so lahko znaki znižane koncentracije trombocitov, njena pogostnost je navedena spodaj).
Danish: CHMP vedtog således, baseret på bedømmelsen af forslag og svar fra indehaveren af markedsføringstilladelsen og efter drøftelser i udvalget, at harmonisere produktinformationsdokumenterne for de forskellige formuleringer af Famvir og tilknyttede navne, under hensyntagen til lægemiddelformerne.
Slovenian: Na podlagi ocene predloga imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter glede na razprave v odboru je CHMP sprejel usklajene informacije o izdelku za različne oblike zdravila Famvir in z njim povezanih imen, ob upoštevanju farmacevtskih oblik.
Danish: • Probenecid (bruges til at behandle højt indhold af urinsyre i blodet i forbindelse med gigt og til at øge blodets antibiotikaindhold af penicillin-typen), eller enhver anden medicin, som kan påvirke nyrerne.
Slovenian: • probenecid (uporabljamo ga za zdravljenje visoke koncentracije sečne kisline v krvi, kar povzroča protin, in za zviševanje koncentracije antibiotikov penicilinske vrste v krvi) ali katerokoli zdravilo, ki vpliva na ledvice.
Danish: Da virus formerer sig meget tidligt i infektionen, vil du have størst gavn af behandlingen, hvis du begynder på behandlingen med Famvir så tidligt som muligt efter, at de første symptomer opstår.
Slovenian: Ker se virus razmnožuje zgodaj v poteku okužbe, so rezultati zdravljenja najboljši, če začnete jemati zdravilo Famvir čimprej po pojavu prvih simptomov.
Danish: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Ungarn
Slovenian: Madžarska Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Danish: Sjældne bivirkninger - Hallucinationer (ser eller hører ting, der ikke reelt findes) - Gulfarvning af huden og/eller øjne - Lavt blodpladetal
Slovenian: Redki neželeni učinki - halucinacije (bolnik vidi ali sliši to, česar v resnici ni) - rumenkasto obarvanje kože in/ali oči - znižano število trombocitov
Danish: Hyppigheden af bivirkninger, som er nævnt nedenfor, er defineret på følgende måde: - Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) - Almindelig (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) - Ikke almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter) - Sjældne (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter) - Meget sjældne (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter)
Slovenian: Pogostnost možnih neželeni učinkov je opredeljena z naslednjim dogovorom: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) - pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov), - občasni (pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov), - redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov), - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov),
Danish: Kvalme, opkastning og unormale leverfunktionstests blev rapporteret hyppigere, specielt ved høje doser.
Slovenian: O navzei, bruhanju in nenormalnih vrednostih testov jetrne funkcije so poročali bolj pogosto, zlasti pri uporabi višjih odmerkov.
Danish: De sekundære variabler omfattede andelen af patienter, som udviklede nye læsioner i løbet af undersøgelsen (herunder i perioder, hvor de ikke modtog undersøgelsesmedicinen), tiden til komplet heling, tiden til ophør af virusudskillelse og tiden til aftaget læsionssmerte.
Slovenian: Sekundarne spremenljivke so zajemale delež bolnikov, pri katerih so se med študijo (vključno s časom, ko niso prejemali zdravila v okviru študije) pojavile nove lezije, čas do popolne ozdravitve, čas do prenehanje izločanja virusa in čas do izginotja bolečine zaradi lezij.
Danish: Dyrestudier har ikke vist negativ effekt på den kvindelige fertilitet.
Slovenian: Rezultati študij na živalih niso kazali na škodljiv vpliv na plodnost pri samicah.
Danish: Sjælden:
Slovenian: zmedenost redki:
Danish: Afsnit 4.5: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Slovenian: Poglavje 4.5: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Danish: Der er på trods af den progressive stigning i antiviral anvendelse ingen evidens for øget resistens.
Slovenian: Kljub napredujočem povečevanju uporabe protivirusnih zdravil ni dokazov, da bi se odpornost virusa večala.
Danish: Gran Via de les Corts Catalanes 764.E08013 Barcelona
Slovenian: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764.E-08013 Barcelona Španija
Danish: Der blev ikke observeret nogen uenighed blandt medlemsstaterne med hensyn til dosisregimet for denne indikation.
Slovenian: Pri režimu odmerjanja za navedeno indikacijo med državami članicami ni bilo opaziti nobenih neskladij.
Danish: CHMP godkendte således begrænsningen til recidiverende genital herpes hos hiv-inficerede patienter, hvilket afspejler resultatet af den relevante kliniske undersøgelse (083).
Slovenian: CHMP je podprl omejitev na zdravljenje ponavljajočega se genitalnega herpesa pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, kar ustreza rezultatom klinične študije 083.
Danish: Famvir bruges til at behandle genital herpes hos voksne.
Slovenian: Zdravilo Famvir uporabljamo za zdravljenje genitalnega herpesa pri odraslih.
Danish: Alle regimer var overlegne i forhold til placebo med hensyn til de to primære endepunkter, og disse betragtedes som relevante.
Slovenian: Vsi režimi so bili superiorni placebu glede na primarna pokazatelja, za katera je bilo ocenjeno, da sta pomembna.
Danish: Din læge vil fortælle dig om de mulige risici, der er ved at tage Famvir under graviditet.
Slovenian: Zdravnik vam bo razložil možna tveganja pri jemanju zdravila Famvir med nosečnostjo.
Danish: I løbet af undersøgelse 195, som varede i fire måneder, forblev 90 % af de hiv-inficerede patienter fri for klinisk diagnosticerede recidivudbrud.
Slovenian: Po štirih mesecih trajanja raziskave 195 pri 90 % bolnikov, okuženih s HIV, ni prišlo do klinično diagnosticiranih ponovitev.
Danish: Der blev ikke påvist overlegenhed for de primære effektendepunkter, og det var ikke muligt at drage konklusion på baggrund af statistisk ikke-forskellige resultater vedrørende noninferioritet.
Slovenian: Na podlagi glavnega pokazatelja superiornost ni bila dokazana, na podlagi statistično neodstopajočih rezultatov pa ni bilo mogoče sklepanje o neinferiornosti.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at den undersøgelse, der blev indsendt som støtte for denne indikation (086), var mangelfuld på flere områder (f.eks. var det primære endepunkt "dannelse af nye læsioner, mens der modtages medicin" af tvivlsom relevans, og undersøgelsen havde ikke tilstrækkelig styrke til sammenligning af sekundære endepunkter), men dataene indikerede en lignende effekt for famciclovir og aciclovir 5 x 800 mg/dag.
Slovenian: CHMP je menil, da ima študija (086), ki je bila predložena v podporo tej indikaciji, vrsto pomanjkljivosti (na primer, pomembnost primarnega pokazatelja „nastanek novih lezij med prejemanjem zdravila" je vprašljiva, zasnova študije ni primerna za primerjavo sekundarnih pokazateljev), vendar so podatki nakazali podobno učinkovitost famciklovirja kot jo zagotavlja aciklovir v odmerku 800 mg petkrat dnevno.
Danish: Hvis du har eller har haft nyreproblemer, kan din læge beslutte at give dig en lavere dosis af Famvir.
Slovenian: - Če imate težave z ledvicami ali ste jih imeli kdaj prej, vam bo zdravnik morda predpisal nižji odmerek zdravila Famvir.
Danish: Patienter, der behandles med famciclovir i en dosis på 500 mg 3 gange daglig samtidig med probenecid, bør derfor monitoreres for toksicitet.
Slovenian: Iz tega razloga je treba bolnike, ki prejemajo famciklovir v odmerku 500 mg trikrat na dan sočasno s probenecidom, spremljati glede toksičnosti.
Danish: På baggrund af de tilgængelige data og den eksisterende faglige viden betragtede CHMP følgende som de harmoniserede indikationer:
Slovenian: Ob upoštevanju razpoložljivih podatkov in trenutnih znanstvenih spoznanj je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) za usklajene štel naslednje indikacije:
Danish: Hvis dit immunsystem er nedsat, er doseringen:
Slovenian: Če je vaš imunski sistem oslabljen, so odmerki naslednji:
Danish: Afsnit 4.6: Graviditet og amning
Slovenian: Poglavje 4.6: Nosečnost in dojenje
Danish: Spørg din læge til råds, hvis du tror, du er overfølsom.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če mislite, da bi lahko bili alergični.
Danish: Afsnittet blev også opdateret for at afspejle lægemiddelinteraktion som følge af påvirkning af aldehydoxidase.
Slovenian: Poglavje je bilo nadalje posodobljeno tako, da odraža medsebojno delovanje med zdravili zaradi aldehid oksidaze.
Danish: Det primære effektendepunkt var andelen af patienter, der fik en øjenmanifestation i løbet af undersøgelsen (syv dages behandlingsperiode og seks måneders opfølgningsperiode).
Slovenian: Primarni pokazatelj učinkovitosti je bil delež bolnikov, ki so imeli v času študije (7-dnevnega zdravljenja in 6-mesečnega spremljanja) očesni herpes.
Danish: Distribution Penciclovir og dets 6-deoxy precursor har en ringe (< 20 %) plasmaproteinbinding.
Slovenian: Penciklovir in njegova 6-deoksi predstopnja se v manjši meri (< 20 %) vežeta na beljakovine v plazmi.
Danish: Indgivelsesmåde Famvir kan tages uafhængigt af måltider (se pkt.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Famvir je mogoče jemati ne glede na obroke (glejte poglavje 5.2).
Danish: Afsnit 4.7: Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Slovenian: Poglavje 4.7: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Danish: Kumulerede analyser, der er baseret på disse begrænsede data i både prospektive og retrospektive graviditeter, viste ikke tegn på, at lægemidlet forårsager nogen specifik føtal defekt eller medfødt anomali.
Slovenian: Kumulativna analiza tako prospektivnih kot retrospektivnih primerov nosečnosti na podlagi tako omejenega obsega podatkov ni dala rezultatov, ki bi kazali, da bi zdravilo lahko povzročalo kakršnokoli specifično okvaro ploda oziroma kongenitalno anomalijo.
Danish: Børn og unge (under 18 år) Det frarådes at bruge Famvir til børn og unge.
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari manj kot 18 let) Uporaba zdravila Famvir ni priporočena za otroke in mladostnike.
Danish: Alvorlige bivirkninger ved Famvir er:
Slovenian: Resni neželeni učinki zdravila Famvir so:
Danish: Udtalelsen om, at resultaterne vedrørende testikler overordnet set var reversible, understøttes af de observationer, der blev foretaget i undersøgelsen af kronisk dosistoksicitet, hvori resultaterne vedrørende testikler overordnet set var reversible efter en restitutionsperiode på 12 uger og delvis reversible efter kortere restitutionsperioder.
Slovenian: Izjavo, da so najdbe na testisih v veliki meri reverzibilne, podpirajo ugotovitve iz študij kronične toksičnosti, ki so pokazale na veliko stopnjo reverzibilnosti najdb na testisih po 12-tedenskem okrevanju in delno reverzibilnost po krajših obdobjih okrevanja.
Danish: Undersøgelse 083 blev forelagt for at vise effektiviteten hos immunkompromitterede patienter med herpes simplex-infektioner.
Slovenian: Študija 083 je bil predložena z namenom dokazati učinkovitost pri imunokompromitiranih bolnikih, okuženih z virusom Herpes simplex.
Danish: Der er rapporteret små forskelle i den renale clearance af penciclovir hos mænd og kvinder, og forskellene skyldes kønsspecifikke forskelle i nyrefunktionen.
Slovenian: Opisali so majhne razlike ledvičnega očistka penciklovirja med ženskami in moškimi, ki so jih pripisali razliki v ledvični funkciji med spoloma.
Danish: På baggrund af ovenstående anser CHMP benefit/risk-forholdet for Famvir for positivt og de harmoniserede produktinformationsdokumenter som egnede til godkendelse.
Slovenian: Glede na zgoraj navedeno CHMP meni, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Famvir ugodno ter da so usklajene informacije o izdelku sprejemljive.
Danish: Der er ikke blevet foretaget kliniske undersøgelser blandt HSV-patienter, som er immunkompromitterede af andre årsager end HIV1-infektion (se afsnit 5.1).
Slovenian: Klinične študije niso bile opravljene pri bolnikih, okuženih s HSV, ki so imunokompromitirani iz razlogov, ki niso povezani z okužbo z virusom HIV1 (glejte poglavje 5.1.
Danish: Afsnit 5.3: Prækliniske sikkerhedsdata
Slovenian: Poglavje 5.3: Predklinični podatki o varnosti
Danish: Almindelige bivirkninger - Kvalme - Opkastning - Svimmelhed - Døsighed - Hududslæt - Kløe - Leverundersøgelse, der giver unormale resultater
Slovenian: Pogosti neželeni učinki - občutek slabosti (navzea) - bruhanje - omotičnost - dremavost - izpuščaj - srbenje - nenormalni izvidi testov jetrne funkcije
Danish: Derfor kan interaktion mellem famciclovir/penciclovir og probenecid ikke udelukkes.
Slovenian: Posledično medsebojnega delovanja famciklovirja oziroma penicklovirja s probenecidom ni mogoče izključiti.
Danish: Det primære effektparameter var antallet (%) af dage for virusudskillelse fra anogenitale steder.
Slovenian: Primarni pokazatelj učinkovitosti je bilo število (odstotek) dni izločanja virusa iz anogenitalnih predelov.
Danish: Når raloxifen gives samtidig med famciclovir, bør den kliniske effekt af den antivirale behandling monitoreres.
Slovenian: Pri sočasni uporabi raloksifena in famciklovirja je treba spremljati klinično učinkovitost protivirusnega zdravljenja.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle mellem behandlingsgrupperne med hensyn til tilbagetrækningstiden.
Slovenian: Glede časa izključitve ni bilo med zdravljenima skupinama nobenih razlik.
Danish: På trods af at den pivotale undersøgelse af denne indikation/gruppe (083) havde visse mangler, som sammenlagt udelukker, at der kan træffes en pålidelig konklusion om noninferioritet vedrørende 500 mg BID famciclovir i forhold til 5 x 400 mg aciclovir, blev det anerkendt, at dette regime er godkendt i størstedelen af EU-medlemsstaterne.
Slovenian: Kljub nekaterim pomanjkljivostim osrednje študije za to indikacijo oziroma skupino (083), ki, gledane v celoti, ne dopuščajo zanesljivega zaključka o neinferiornosti famciklovirja v odmerku 500 mg dvakrat dnevno v primeri z aciklovirjem v odmerku 400 mg petkrat dnevno, je bilo sprejeto, da je ta režim odobren v večini držav članic EU.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Famvir
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Famvir
Danish: I en artikel af (Strick, et al. 2006) diskuteres fordelene ved suppressiv i forhold til episodisk behandling af HSV hos hiv-inficerede patienter.
Slovenian: Članek Stricka in drugih (2006) obravnava koristi supresivnega zdravljenja v primerjavi z zdravljenjem epizod HSV pri bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Danish: Personer, som ofte har genital herpes, kan også tage Famvir som hjælp til at forebygge angrebene.
Slovenian: Ljudje s pogostimi izbruhi genitalnega herpesa lahko jemljejo zdravilo Famvir tudi za preprečevanje takih izbruhov.
Danish: Penciclovir har, som andre stoffer i denne klasse, vist sig at forårsage beskadigelser på kromosomer, men forårsagede ikke genmutation i cellesystemer i bakterier eller pattedyr, og der blev ikke fundet tegn på øget DNA-repair in vitro.
Slovenian: Pokazalo se je, da penciklovir tako kot druge učinkovine iz iste skupine povzroča kromosomske poškodbe, ni pa sprožil genskih mutacij niti v bakterijskih celicah niti v celicah sesalcev, pa tudi znakov povečanega popravljanja DNA in vitro ni bilo.
Danish: I modsætning til toksikologiske resultater, hvor famciclovir dannede testikeltoksicitet hos rotter, mus og hunde ved doser på mindst 150 mg/kg, påviser disse kliniske undersøgelser tydeligt, at terapeutiske doser på 250 mg BID (ca. 6 mg/kg) famciclovir ikke påvirker spermatogenesen eller sædkvaliteten hos mennesker.
Slovenian: V nasprotju z ugotovitvami o toksičnosti, v skladu s katerimi povzroča famciklovir v odmerku najmanj 150 mg/kg pri podganah, miših in psih testikularno toksičnost, navedene klinične študije jasno kažejo, da pri terapevtskih odmerkih 250 mg dvakrat dnevno (približno 6 mg/kg) famciklovir ne vpliva na spermatogenezo ali na kvaliteto sperme.
Danish: Afsnit 4.3: Kontraindikationer
Slovenian: Poglavje 4.3: Kontraindikacije
Danish: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH Ruhlandstr.
Slovenian: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Danish: Dette triphosphat forbliver i de inficerede celler i mere end 12 timer og hæmmer viral DNA-kæde-elongering ved kompetitiv hæmning af inkorporering af deoxiguanosintrifosfat i det voksende virale DNA, dermed forhindres virusreplikation af viralt DNA.
Slovenian: Nastali trifosfat ostane v okuženi celici več kot 12 ur in zavira podaljševanje verige virusne DNA, tako da kompetitivno zavira vgrajevanje deoksigvanozin-trifosfata v rastočo virusno DNA, s čimer ustavi replikacijo virusne DNA.
Danish: Dyreforsøg har påvist udskillelse af penciclovir i brystmælk.
Slovenian: Študije na živalih kažejo na izločanje penciklovirja v mleko.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Famvir Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter, fx lactose, skal du kontakte din læge, inden du tager denne medicin.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Famvir Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: Selv om både undersøgelse 102 og 195 var af beskedent omfang og bredde med hensyn til de inkluderede patienter, var resultaterne for suppression af virale recidivudbrud konsekvente og omfattede både patienter med CD4+-celletal under og over 200 celler/mm3.
Slovenian: Čeprav študiji 102 in 195 nista bili obsežni po številu in vrsti bolnikov, so bili rezultati supresije ponovitve manifestacije virusnih obolenj skladni in prisotni pri bolnikih s številom celic CD4+ pod in nad 200 celic/mm3.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsens forpligtelser blev fastlagt.
Slovenian: Dosežen je bil sporazum o obveznostih, ki so bile naložene imetniku dovoljenja za promet z zdravilom.
Danish: Dog bør patienter, der under behandling med Famvir oplever svimmelhed, døsighed, forvirring eller andre forstyrrelser i centralnervesystemet, afstå fra at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Kljub temu bolniki, pri katerih v času jemanja zdravila Famvir pride do omotičnosti, zaspanosti, zmedenosti ali drugih motenj delovanja centralnega živčevja, ne smejo voziti ali upravljati s stroji.
Danish: Det bedste resultat af behandling opnås, hvis behandlingen startes så hurtigt som muligt efter, at de første tegn og symptomer opstår.
Slovenian: - Da bi dosegli kar najboljše rezultate zdravljenja, začnite zdravilo jemati čimprej po nastopu prvih znakov in simptomov.