FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Síntomas de retirada observados al suspender el tratamiento con sertralina La suspensión del tratamiento (particularmente cuando se realiza de forma brusca), con frecuencia da lugar a síntomas de retirada.
Portuguese: A descontinuação do tratamento com sertralina (sobretudo quando abrupto) leva frequentemente a sintomas de privação.
Spanish: Los síntomas de sobredosis incluyen las reacciones adversas ocasionadas por la serotonina como somnolencia, trastornos gastrointestinales (como náuseas y vómitos), taquicardia, temblor, agitación y mareos.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluem efeitos secundários mediados pela serotonina, tais como sonolência, alterações gastrintestinais (como náuseas e vómitos), taquicardia, tremor, agitação e tonturas.
Spanish: El TEPT es un trastorno que puede presentarse después de una experiencia emocionalmente muy traumática, y que tiene algunos síntomas parecidos a la depresión y a la ansiedad.
Portuguese: A PTSD é uma condição que pode ocorrer após uma experiência emocional muito traumática e apresenta alguns sintomas que são similares a depressão e ansiedade.A perturbação de ansiedade social (fobia social) é uma doença associada à ansiedade.
Spanish: Sección 4.1 Indicaciones: Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos)
Portuguese: Secção 4.1 - Indicações: Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (nos adultos)
Spanish: En un estudio de dosis única con una dosis baja de pimozida (2 mg), se ha observado un aumento de los niveles de pimozida de aproximadamente un 35%.
Portuguese: Foi demonstrado aumento dos níveis de pimozida, de aproximadamente 35%, num estudo de utilização deste fármaco em dose baixa única (2 mg).
Spanish: También se notificaron signos y síntomas asociados al síndrome serotoninérgico: en algunos casos asociados al uso concomitante de medicamentos serotoninérgicos, incluyendo agitación, confusión, diaforesis, diarrea, fiebre, hipertensión, rigidez y taquicardia.
Portuguese: Frequência desconhecida em alguns casos associados à utilização concomitante de fármacos serotoninérgicos , incluindo agitação, confusão, diaforese, diarreia, febre, hipertensão, rigidez e taquicardia.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con sertralina en cualquier paciente que desarrolle convulsiones.
Portuguese: A sertralina deverá ser descontinuada em qualquer doente que desenvolva crises epilépticas.
Spanish: El titular de autorización de comercialización ofreció detalles del programa clínico que respaldaban esta indicación, constituido por cuatro ensayos clínicos multicéntricos, a doble ciego, controlados con placebo y un estudio de retirada aleatorizado.
Portuguese: O Titular da AIM forneceu pormenores do programa clínico que corrobora esta indicação, constituído por quatro ensaios clínicos multicêntricos, em dupla ocultação, controlados por placebo, e um estudo de interrupção do tratamento aleatorizado.
Spanish: Sertralina no debe utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años, excepto en los pacientes de 6 a 17 años con trastorno obsesivo compulsivo.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos A sertralina não deve ser utilizada no tratamento de crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, excepto nos casos de doentes com perturbação obsessiva-compulsiva com 6-17 anos de idade.
Spanish: Trastorno por estrés post-traumático (TEPT)
Portuguese: Perturbação de Stress Pós-traumático (PTSD)
Spanish: - No use Zoloft junto con disulfiram.
Portuguese: • Não utilize Zoloft com dissulfiram.
Spanish: Inhibidor reversibles selectivos de la MAO-A (moclobemida) Debido al riesgo de síndrome serotoninérgico, no se recomienda la combinación de sertralina con un IMAO reversible y selectivo, como la moclobemida.
Portuguese: Devido ao risco de síndrome serotoninérgica, a utilização concomitante de sertralina e um IMAO selectivo, como a moclobemida, não é recomendada.
Spanish: La dosificación máxima es de 200 mg al día.
Portuguese: A dosagem máxima é de 200 mg por dia.
Spanish: Trastornos oculares Alteraciones visuales
Portuguese: Perturbações visuais
Spanish: Sección 4.1 Indicaciones: Trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Portuguese: Secção 4.1 - Indicações: Perturbação pós-stress traumático (PPST)
Spanish: Pueden aparecer los siguientes síntomas en los neonatos tras la utilización de sertralina por parte de la madre en las últimas etapas del embarazo: dificultad respiratoria, cianosis, apnea, convulsiones, temperatura inestable, problemas de alimentación, vómitos, hipoglucemia, hipertonía, hipotonía, hiperreflexia, temblor, inquietud,
Portuguese: Os seguintes sintomas podem ocorrer nos recémnascidos após utilização materna de sertralina nas fases finais da gravidez: dificuldade respiratória, cianose, apneia, crises epilépticas, temperatura instável, dificuldades de alimentação, vómito, hipoglicemia, hipertonia, hipotonia, hiperreflexia, tremor, nervosismo, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldade em adormecer.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de (10 ml) 200 mg al día.
Portuguese: A dose máxima recomendada é (10 ml) 200 mg/dia.
Spanish: De 6-12 años: El tratamiento debe iniciarse con 25 mg una vez al día.
Portuguese: 6-12 anos: inicialmente 25 mg, uma vez ao dia.
Spanish: Uso en niños y adolescentes
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes:
Spanish: No debe iniciarse el tratamiento con sertralina hasta al menos 14 días después de haber suspensido el tratamiento con un IMAO irreversible (no selectivo).
Portuguese: O tratamento com sertralina não deve ser iniciado no período de, pelo menos, 14 dias após a descontinuação do tratamento com um IMAO irreversível (não selectivo).
Spanish: Normalmente este efecto suele durar aproximadamente una semana cuando se administran dosis estándar, sin embargo, dependiendo de la función hepática, este efecto podría mantenerse hasta dos semanas después de la última dosis de disulfiram.
Portuguese: Dependendo da função hepática, este efeito poderá verificar-se até duas semanas após a toma da última dose de dissulfiram, embora uma semana seja a duração mais comum a esperar com doses normais.
Spanish: El programa clínico para la indicación contra el trastorno de ansiedad social incluyó dos ensayos clínicos a corto plazo, a doble ciego, aleatorizados, controlados con placebo y dos estudios a largo plazo de eficacia y seguridad.
Portuguese: O programa clínico para a indicação relativa à perturbação de ansiedade social consistiu em dois ensaios clínicos a curto prazo, em dupla ocultação, aleatorizados e controlados por placebo, e em dois estudos a longo prazo sobre a eficácia e segurança.
Spanish: - Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
Portuguese: • Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
Spanish: Por ello, sertralina únicamente puede usarse en mujeres durante la lactancia si, a juicio del médico, el beneficio para la madre supera cualquier posible riesgo para el niño.
Portuguese: A sertralina apenas deve ser utilizada por mulheres a amamentar caso o médico considere que o benefício para a mãe exceda quaisquer riscos possíveis para o bebé.
Spanish: En general, el CHMP aceptó la formulación armonizada propuesta por el titular de autorización de comercialización.
Portuguese: Em geral, o enunciado harmonizado proposto pelo Titular da AIM foi aceite pelo CHMP.
Spanish: Tome la siguiente dosis cuando le corresponda.
Portuguese: Tome o próximo comprimido na hora habitual.
Spanish: Dolor de oídos
Portuguese: Afecções oculares
Spanish: Los efectos adversos dependen de la dosis y a menudo desaparecen al continuar el tratamiento.
Portuguese: Os efeitos secundários dependem da dose e são normalmente transitórios com a continuação do tratamento.
Spanish: Se recomienda que el tratamiento con sertralina se suspenda al menos 7 días antes de iniciar el tratamiento con un IMAO reversible (ver sección 4.3).
Portuguese: Recomenda-se a descontinuação da sertralina, pelo menos, 7 dias antes do início do tratamento com um IMAO reversível (ver secção 4.3).
Spanish: Mientras persistan los niveles de disulfiram, o la actividad de la acetaldehído deshidrogenasa esté reducida, la ingestión de etanol producirá una reacción adversa.
Portuguese: A ingestão de etanol irá resultar numa reacção adversa com o dissulfiram, enquanto persistirem níveis séricos de dissulfiram, ou enquanto a actividade da acetilaldeído desidrogenase estiver diminuída.
Spanish: Las reacciones notificadas con mayor frecuencia son mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia), alteraciones del sueño (incluyendo insomnio y pesadillas), agitación o ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblor y cefalea.
Portuguese: As reacções notificadas com maior frequência são tonturas, perturbações sensoriais (incluindo parestesia), perturbações do sono (incluindo insónia e sonhos intensos), agitação ou ansiedade, náuseas e/ou vómitos, tremor e cefaleia.
Spanish: Si olvidó tomar Zoloft
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Zoloft:
Spanish: En pacientes con hiponatremia sintomática se debe considerar la interrupción del tratamiento con sertralina y se establecerán las intervenciones médicas apropiadas.
Portuguese: Deve ser considerada a descontinuação da sertralina e instituição da intervenção médica adequada nos doentes com hiponatremia sintomática.
Spanish: Se debe utilizar una dosis menor o disminuir la frecuencia de dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.4).
Portuguese: Em doentes com insuficiência hepática, deve ser considerada a utilização de uma dose menor ou menos frequente (ver secção 4.4).
Spanish: Los resultados indicaron que respecto al criterio primario de valoración de eficacia, tres de los estudios demostraron una mejora estadísticamente significativa en los trastornos de pánico en comparación con el placebo, mientras que el cuarto estudio no. Para el estudio de retirada aleatorizado, los pacientes fueron seleccionados a partir de los estudios a corto plazo antes descritos y de otro estudio de 10 semanas.
Portuguese: Os resultados indicaram que, no que se refere ao parâmetro de avaliação final de eficácia primário, três dos estudos demonstraram uma melhoria estatisticamente significativa das perturbações de pânico em comparação com placebo, ao passo que o quarto estudo não o fez.
Spanish: Mezcle la dosis medida con 120 ml (un vaso) de líquido, que puede ser agua, ginger-ale, refresco de limón/lima, limonada, o zumo de naranja.
Portuguese: Poderá utilizar água, ginger ale, soda de lima/limão, limonada ou sumo de laranja.
Spanish: No se recomienda el uso de sertralina en mujeres durante el periodo de lactancia, a menos que a juicio del médico, los beneficios superen los riesgos.
Portuguese: A utilização em mulheres a amamentar não é recomendado excepto se, de acordo com a decisão do médico, o benefício for superior ao risco.
Spanish: En pacientes con trastorno de angustia y TOC se debe evaluar regularmente la continuidad del tratamiento, ya que en estos trastornos no se ha demostrado que el tratamiento continuado prevenga las recaídas.
Portuguese: Deve-se avaliar regularmente o tratamento continuado na perturbação de pânico e POC, uma vez que não se demonstrou a prevenção de recaídas nestas perturbações.
Spanish: Cuando se interrumpe el tratamiento es frecuente que aparezcan síntomas de retirada, particularmente si la interrupción del tratamiento se realiza de forma brusca (ver sección 4 Posibles efectos adversos).
Portuguese: As reacções de privação são comuns quando o tratamento é interrompido, sobretudo se for interrompido abruptamente (ver secção 4.
Spanish: - Trastorno de angustia (en adultos).
Portuguese: • Perturbação de pânico (em adultos).
Spanish: El titular de autorización de comercialización remitió el programa clínico para la indicación para el TOC, que incluía cinco ensayos clínicos a corto plazo, a doble ciego y controlados con placebo, un estudio a corto plazo, a doble ciego y no controlado con placebo con un comparador activo y dos estudios a largo plazo de eficacia y seguridad.
Portuguese: O Titular da AIM apresentou o programa clínico relativo à indicação POC constituído por cinco ensaios clínicos a curto prazo, em dupla ocultação, controlados por placebo, um estudo a curto prazo, em dupla ocultação, não controlado por placebo, com um agente de comparação activo, e dois estudos a longo prazo sobre a eficácia e segurança.
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10): Dolor torácico, manía, pirexia, vómitos, anorexia, labilidad afectiva, agresión, agitación, nerviosismo, alteración de la atención, mareos, hipercinesia, migraña, somnolencia, temblor, deterioro visual, boca seca, dispepsia, pesadillas, fatiga, incontinencia urinaria, erupción, acné, epistaxis, flatulencia.
Portuguese: Frequentes (≥1/100 a <1/10): dor torácica, mania, pirexia, vómitos, anorexia, labilidade emocional, agressão, agitação, nervosismo, perturbações na atenção, tonturas, hipercinesia, enxaqueca, sonolência, tremor, perturbações visuais, xerostomia, dispepsia, pesadelos, cansaço, incontinência urinária, erupção cutânea, acne, epistaxe, flatulência.
Spanish: El tratamiento con sertralina se debe suspender al menos 7 días antes de iniciar el tratamiento con un IMAO irreversible (no selectivo) (ver sección 4.3).
Portuguese: A sertralina deve ser descontinuada, pelo menos, 7 dias antes do início do tratamento com um IMAO irreversível (não selectivo) (ver secção 4.3).
Spanish: Retire el tapón.
Portuguese: - Conserve este folheto.
Spanish: El tratamiento con sertralina se debe suspender al menos 7 días antes de iniciar el tratamiento con un IMAO irreversible (ver sección 4.5).
Portuguese: A sertralina deve ser descontinuada, pelo menos, 7 dias antes do início do tratamento com um IMAO irreversível (ver secção 4.5).
Spanish: Laringoespasmo, hiperventilación, hipoventilación, estridor, disfonía, hipo
Portuguese: Frequência desconhecida epistaxe hiperventilação, hipoventilação, estridor, disfonia, soluços
Spanish: Desde la comercialización de sertralina, se han notificado los siguientes efectos adversos Descenso del número de glóbulos blancos, descenso de plaquetas, bajos niveles de hormonas tiroideas, problemas endocrinos, bajo nivel de sal en sangre, sueños de terror anormales, comportamiento suicida, problemas de movimientos musculares (tales como movimientos constantes, tensión en los músculos y dificultad al caminar), síncope, visión anormal, problemas de hemorragias (tales como hemorragia nasal, de estómago, o sangre en orina), pancreatitis, problemas graves de función hepática, piel amarillenta, hinchazón de la piel, reacción cutánea al sol, picor, dolor en las articulaciones, calambres musculares, aumento del pecho, irregularidades en el ciclo menstrual, piernas hinchadas, problemas de coagulación, y reacciones alérgicas graves.
Portuguese: Após a comercialização da sertralina, foram comunicados os seguintes efeitos secundários: Diminuição dos glóbulos brancos, diminuição das plaquetas, níveis baixos de hormonas da tiróide, problemas endócrinos, baixos níveis de sal no sangue, pesadelos, comportamento suicida, problemas nos movimentos musculares (como excesso de movimentos, músculos tensos e dificuldade em caminhar), desmaios, alteração da visão, problemas hemorrágicos (como sangramento no nariz, hemorragia no estômago ou sangue na urina), pancreatite, problemas graves na função hepática, icterícia, edema da pele, reacção da pele ao sol, comichão, dor nas articulações, cãibras musculares, aumento mamário, irregularidades menstruais, inchaço nas pernas, problemas de coagulação e reacção alérgica grave.
Spanish: FRASCO AMBAR
Portuguese: FRASCO ÂMBAR
Spanish: Si sertralina se administra a pacientes con insuficiencia hepática, debe considerarse una reducción de la dosis o de la frecuencia de administración.
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática, deve ser considerada a utilização de uma dose menor ou menos frequente.
Spanish: Zoloft y nombres asociados (ver Anexo I) 25 mg cápsulas duras Zoloft y nombres asociados (ver Anexo I) 50 mg cápsulas duras Zoloft y nombres asociados (ver Anexo I) 100 mg cápsulas duras
Portuguese: Zoloft e nomes associados (ver Anexo I) 25 mg cápsulas Zoloft e nomes associados (ver Anexo I) 50 mg cápsulas Zoloft e nomes associados (ver Anexo I) 100 mg cápsulas
Spanish: Si usted tiene un ataque (convulsiones), llame a su médico inmediatamente.
Portuguese: Caso tenha uma crise epiléptica, contacte o seu médico imediatamente.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO <[A ser completado nacionalmente]> [For referral procedures]
Spanish: Linfadenopatía
Portuguese: Linfoadenopatia
Spanish: "El titular de autorización de comercialización se compromete a llevar a cabo un estudio de seguridad a largo plazo teniendo en cuenta aspectos de crecimiento, madurez sexual, desarrollo cognitivo y emocional que respalde la indicación para el TOC pediátrico en pacientes pediátricos de 6 a 17 años de edad.
Portuguese: "O Titular da AIM comprometeu-se a realizar um estudo de segurança a longo prazo que analise os aspectos do crescimento, maturação sexual, desenvolvimento cognitivo e emocional para corroborar a indicação POC pediátrica nos doentes pediátricos com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos de idade.
Spanish: Es más probable que le suceda esto - Si usted ya ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse daño.
Portuguese: • Se tem antecedentes de ter pensamentos sobre suicidar-se ou auto-agredir-se.
Spanish: La dosis máxima es de (10 ml) 200 mg al día.
Portuguese: A dose máxima é (10 ml) 200 mg/dia.
Spanish: CONSERVACIÓN DE ZOLOFT
Portuguese: COMO CONSERVAR ZOLOFT
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100): prolongación del intervalo QT del ECG, intento de suicidio, convulsiones, trastornos extrapiramidales, parestesia, depresión, alucinaciones, púrpura, hiperventilación, anemia, función hepática anormal, alanina aminotransferasa elevada, cistitis, herpes simple, otitis externa, dolor de oídos, dolor ocular, midriasis, malestar general, hematuria, erupción pustular, rinitis, lesión, peso disminuido, sacudidas musculares, sueños anormales, apatía, albuminuria, polaquiuria, poliuria, dolor de mama, trastorno menstrual, alopecia, dermatitis, trastorno de la piel, olor anormal de la piel, urticaria, bruxismo, sofocos.
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1000 to <1/100): prolongamento do intervalo QT no ECG, tentativa de suicídio, convulsões, sintomas extrapiramidais, parestesia, depressão, alucinação, púrpura, hiperventilação, anemia, alteração da função hepática, aumento da alanina aminotransferase, cistite, herpes simplex, otite externa, otalgia, dor ocular, midríase, indisposição, hematúria, erupção cutânea pustular, rinite, lesões, diminuição do peso, espasmos musculares, sonhos anómalos, apatia, albuminúria, polaquiúria, poliuria, dor na mama, alterações menstruais, alopécia, dermatite, afecções da pele, odor cutâneo alterado, urticária, bruxismo, afrontamentos.
Spanish: Zoloft y nombres asociados (ver Anexo I) 25 mg comprimidos recubiertos con película Zoloft y nombres asociados (ver Anexo I) 50 mg comprimidos recubiertos con película Zoloft y nombres asociados (ver Anexo I) 100 mg comprimidos recubiertos con película Zoloft y nombres asociados (ver Anexo I) 25 mg cápsulas duras Zoloft y nombres asociados (ver Anexo I) 50 mg cápsulas duras Zoloft y nombres asociados (ver Anexo I) 100 mg cápsulas duras Zoloft y nombres asociados (ver Anexo I) 20 mg/ml concentrado para solución oral [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Sertralina
Portuguese: Zoloft e nomes associados (ver Anexo I) 25 mg comprimidos revestidos por película Zoloft e nomes associados (ver Anexo I) 50 mg comprimidos revestidos por película Zoloft e nomes associados (ver Anexo I) 100 mg comprimidos revestidos por película Zoloft e nomes associados (ver Anexo I) 25 mg cápsulas Zoloft e nomes associados (ver Anexo I) 50 mg cápsulas Zoloft e nomes associados (ver Anexo I) 100 mg cápsulas Zoloft e nomes associados (ver Anexo I) 20 mg/ml concentrado para solução oral [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] sertralina
Spanish: Sin embargo, el menor peso corporal de los niños en comparación con el de los adultos debe tenerse en cuenta al aumentar la dosis por encima de 50 mg.
Portuguese: No entanto, quando ocorrem aumentos em relação à dose de 50 mg deve ter-se em consideração o peso corporal geralmente inferior nas crianças em comparação com os adultos.
Spanish: La dosis máxima es de 200 mg/día.
Portuguese: A dose máxima é de 200 mg por dia.
Spanish: A veces tras la mezcla, la solución puede parecer ligeramente turbia; esto es normal.
Portuguese: É normal o aparecimento ocasional, após a mistura, de uma ligeira turvação.
Spanish: Zoloft y nombres asociados (ver Anexo I) 25 mg comprimidos recubiertos con película Zoloft y nombres asociados (ver Anexo I) 50 mg comprimidos recubiertos con película Zoloft y nombres asociados (ver Anexo I) 100 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Zoloft e nomes associados (ver Anexo I) 25 mg comprimidos revestidos por película Zoloft e nomes associados (ver Anexo I) 50 mg comprimidos revestidos por película Zoloft e nomes associados (ver Anexo I) 100 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: 25 mg 50 mg 100 mg 25 + 50 mg (envase de inicio)
Portuguese: 25 + 50 mg (embalagem de ínicio de terapêutica)
Spanish: «La sertralina está indicada para el tratamiento de episodios depresivos mayores, y la prevención de la recurrencia de de episodios depresivos».
Portuguese: "A sertralina está indicada no tratamento de episódios depressivos major.