FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 1 year.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 1 rok.
English: * Below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.6 log10 RNA copies/ml of plasma for cattle and at 3.4 log10 RNA copies/ml of plasma for sheep.
Polish: * Poniżej poziomu wykrywalności w badaniu zwalidowaną metodą RT-PCR, tj. poniżej 3,6 log10 kopii RNA/ml osocza bydła i 3,4 log10 kopii RNA/ml osocza owiec.
English: 0.1 mg * Relative potency (mice potency test) compared to a reference vaccine that was shown efficacious in the target animal species.
Polish: 0,1 mg * Moc względna (test mocy na myszach) w porównaniu do szczepionki referencyjnej, która wykazuje skuteczność u docelowych gatunków zwierząt.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku tekturowym po upływie EXP.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Cattle:
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Bydło:
English: SC (sheep)
Polish: (bydło) s.c. (owce)
English: Cattle and sheep.
Polish: Bydło i owce
English: To stimulate active immunity against Schmallenberg virus in cattle and sheep.
Polish: Do stymulacji czynnej odporności przeciw wirusowi Schmallenberg u bydła i owiec
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym
English: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Polish: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
English: Intramuscular use (in the neck).
Polish: Podanie domięśniowe (w szyję).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
English: 385.2 mg (4 mg Al3+) 0.4 mg
Polish: 385,2 mg (4 mg Al3+)
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA,SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB
English: 192.6 mg (2 mg Al3+) 0.2 mg
Polish: 192,6 mg (2 mg Al3+)
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Inactivated Schmallenberg virus (RP ≥ 1/dose)
Polish: Inaktywowany wirus Schmallenberg (RP ≥1/dawka)
English: No information is available on the use of the vaccine in seropositive animals including those with maternally-derived antibodies.
Polish: Brak dostępnych informacji o użyciu szczepionki u zwierząt seropozytywnych, a także tych z obecnością przeciwciał matczynych.
English: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride Water for injections
Polish: Potasu chlorek Potasu diwodorofosforan Disodu fosforan dwuwodny Sodu chlorek
English: ZULVAC SBV is available in a cardboard box with 1 high density polyethylene (HDPE) vial with chlorobutyl stopper and aluminium seal, containing 50 ml of vaccine.
Polish: Zulvac SBV jest dostępny w pudełkach tekturowych z 1 butelką z HDPE zamykaną korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym kapslem, zawierającą 50 ml szczepionki.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Substancja czynna
English: At next commercial batch manufacture
Polish: W chwili wyprodukowania następnej serii do sprzedaży
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Stosować tylko u zdrowych zwierząt
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial (50 ml)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolka (50 ml)
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Aluminium hydroxide Saponin
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Wodorotlenek glinu
English: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Polish: Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
English: • OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien zakończyć w ustalonym termine następujące badania:
English: Shake the vial before use.
Polish: Wstrząsnąć zawartość fiolki przed użyciem.
English: Special precautions for use in animals Vaccinate only healthy animals.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Stosować tylko u zdrowych zwierząt
English: Cardboard box with 1 high density polyethylene (HDPE) vial with chlorobutyl stopper and aluminium seal, containing 50 ml of vaccine.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 butelką z HDPE zamykaną korkiem chlorobutylowym i aluminiowym kapslem, zawierającą 50 ml szczepionki.
English: Provide stability results for batch 19512 at the end of shelf life
Polish: Dostarczyć wyniki badań stabilności na koniec okresu ważności dla serii 19512 Listopad 2015 Dostarczyć dane potwierdzające skuteczność ochrony przeciwbakteryjnej na koniec okresu ważności
English: Duration of immunity: 6 months after vaccination.
Polish: Czas trwania odporności: 6 miesięcy po szczepieniu.
English: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Polish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance and the manufacturer responsible for batch release:
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej i wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii:
English: Sheep: Subcutaneous use (in the axillar region behind the elbow).
Polish: Owce: Podanie podskórne (w okolicy pachy za łokciem).
English: Vaccination of breeding sheep before pregnancy according to the recommended schedule described in section 8 results in reduction of viraemia* and transplacental infection associated with infection by Schmallenberg virus during the first trimester of pregnancy.
Polish: Szczepienie owiec hodowlanych przed zajściem w ciążę zgodnie z rekomendowanych, opisanym w punkcie 8 schematem ogranicza wiremię* i zakażenie przezłożyskowe towarzyszące infekcjom wirusa Schmallenberg podczas pierwszego trymestru ciąży.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
Polish: Okres karencji: zero dni
English: In pregnant ewes, a transient increase in rectal temperature, not exceeding 0.8 ºC, may very commonly occur during the first 4 hours after vaccination.
Polish: U owiec w ciąży, przejściowy wzrost temperatury mierzonej rektalnie, nieprzekraczający 0,8°C bardzo często może się pojawić w czasie pierwszych 24 godzin po szczepieniu.
English: Vaccination of breeding sheep before pregnancy according to the recommended schedule described in section 4.9 results in reduction of viraemia* and transplacental infection associated with infection by Schmallenberg virus during the first trimester of pregnancy.
Polish: Szczepienie owiec hodowlanych przed zajściem w ciążę zgodnie z rekomendowanym, opisanym w punkcie 4.9 schematem, ogranicza wiremię* i zakażenie przezłożyskowe towarzyszące infekcjom wirusa Schmallenberg podczas pierwszego trymestru ciąży.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for bovidae, inactivated viral vaccines for cattle.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla bydła, inaktywowane szczepionki wirusowe dla bydła.Kod ATCvet: QI02AA
English: 50 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 50 ml
English: Primary vaccination: - For cattle from 3.5 months of age: administer two doses of 2 ml three weeks apart.
Polish: Szczepienie podstawowe: Dla bydła od 3,5 miesiąca życia: podać dwie, 2 ml dawki w odstępie 3 tygodni.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Shake the vial before use.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Wstrząsnąć zawartość fiolki przez użyciem.
English: Amount per 1 ml dose (sheep)
Polish: Ilość na dawkę 2 ml (bydło) Ilość na dawkę 1 ml (owce)
English: Booster vaccination: administer two doses of 2 ml three weeks apart, every twelve months.
Polish: Szczepienia przypominające Podawać dwie, 2 ml dawki w odstępie trzech tygodni, co 12 miesięcy.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZULVAC SBV suspension for injection for cattle and sheep
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA ZULVAC SBV zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i owiec
English: In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę lub opakowanie produktu.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań.
English: Onset of immunity: 21 days after vaccination.
Polish: Początek odporności: 21 dni po szczepieniu.
English: For active immunisation of cattle from 3.5 months of age to reduce viraemia* associated with infection by Schmallenberg virus.
Polish: Do czynnego uodparniania bydła w wieku powyżej 3,5 miesiąca w celu ograniczenia wiremii* towarzyszącej zakażeniom wirusem Schmallenberg.
English: For active immunisation of sheep from 3.5 months of age to reduce viraemia* associated with infection by Schmallenberg virus.
Polish: Do czynnego uodparniania owiec w wieku powyżej 3,5 miesiąca w celu ograniczenia wiremii* towarzyszącej zakażeniom wirusem Schmallenberg.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use immediately.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania zużyć natychmiast.
English: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
Polish: Tél: +33 (0)810 734 937
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: intramuscular use.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Bydło: podanie domięśniowe Owce: podanie podskórne Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
English: Aluminium hydroxide Saponin
Polish: Adiuwant: Wodorotlenek glinu
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: Cattle: The safety and efficacy of the vaccine have not been established during pregnancy.
Polish: Bydło: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki nie zostały wykazane podczas ciąży.
English: Booster vaccination: - For non-breeding sheep: administer one dose of 1 ml, every 6 months.
Polish: Dla owiec niehodowlanych: podawać jedną, 1 ml dawkę, co 6 miesięcy.
English: Local reactions may very commonly appear in the vaccinated animals in the form of small intramuscular granulomas up to 0.7 cm of diameter, which resolve in a maximum of 10 days.
Polish: U szczepionych zwierząt bardzo często mogą pojawić się odczyny miejscowe w postaci małych wewnątrzmięśniowych ziarniniaków o średnicy nie większej niż 0,7 cm, które zanikają w ciągu nie więcej niż 10 dni.
English: Onset of immunity: 14 days after completion of the primary vaccination course.
Polish: Początek odporności: 14 dni po zakończeniu szczepienia podstawowego Czas trwania odporności: 12 miesięcy po zakończeniu szczepienia podstawowego
English: Amount per 2 ml dose (cattle)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ilość na dawkę 2 ml (bydło) Ilość na dawkę 1 ml (owce)
English: Inactivated Schmallenberg virus, strain BH80/11-4
Polish: BH80/11-4
English: Primary vaccination: - For sheep from 3.5 months of age: administer one dose of 1 ml.
Polish: Dla owiec od 3,5 miesiąca życia: podać jedną, 1 ml dawkę.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
English: - For female breeding sheep: administer one dose of 1 ml at least 14 days prior to every breeding.
Polish: Dla samic hodowlanych: podawać jedną 1 ml dawkę co najmniej 14 dni przed każdym rozrodem.
English: In cattle, a transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.5 °C, may very commonly occur during the 48 hours following vaccination.
Polish: U bydła, w ciągu 48 godzin po szczepieniu bardzo często może wystąpić przejściowy, nieprzekraczający 1,5°C wzrost temperatury mierzonej rektalnie.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Polish: DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGOWETERYNARYJNEGO
English: Lactation: The safety and the efficacy of the vaccine have not been established during lactation.
Polish: Laktacja: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki nie zostały wykazane podczas laktacji.
English: Tel: +48 22 2234800
Polish: Zoetis Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 2234800
English: Subcutaneous use (in the axillar region behind the elbow).
Polish: Podanie podskórne (w okolicy pachy za łokciem) Szczepienie podstawowe:
English: In sheep, a transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.5 ºC, may very commonly occur during the first 24 hours after vaccination.
Polish: U owiec, w ciągu pierwszych 24 godzin po szczepieniu bardzo często obserwowano przejściowy, nieprzekraczający 1,5°C, wzrost temperatury mierzonej rektalnie.
English: Sheep: Safety data are available to demonstrate the safety of the vaccine when administered to pregnant sheep.
Polish: Owce: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki zostały wykazane podczas stosowania szczepionki u ciężarnych owiec.
English: Cattle: The safety and efficacy of the vaccine has not been established in pregnant cattle.
Polish: Bydło: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki nie została wykazana u ciężarnych krów.
English: AUTHORISATION
Polish: Opis
English: - For female sheep at breeding age:administer one dose of 1 ml at least 14 days prior to breeding.
Polish: Dla samic hodowlanych: podać jedną , 1 ml dawkę co najmniej 14 dni przed rozrodem.
English: Due date
Polish: Data
English: Lactation: The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in lactating animals.
Polish: Laktacja: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki nie zostały wykazane u zwierząt w okresie laktacji.
English: On a regular basis
Polish: Zgodnie ze schematem badań
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
English: Local reactions may very commonly appear in the vaccinated animals in the form of diffuse swellings or subcutaneous granulomas of up to a maximum diameter of 8 cm.
Polish: U szczepionych zwierząt bardzo często pojawiają się odczyny miejscowe w postaci rozlanych obrzęków lub podskórnych ziarniniaków nieprzekraczające średnicy 8 cm. Odczyny te mogą utrzymywać się do 47 dni w formie rozlanego obrzęku o średnicy mniejszej niż 2 cm.
English: The reactions may persist for at least 97 days in the form of small granules of less than 0.5 cm of diameter.
Polish: Bardzo często mogą pojawiać się odczyny miejscowe w postaci rozlanego obrzęku lub podskórnych ziarniniaków o średnicy do 8 cm. Odczyny te mogą utrzymywać się do 97 dni w formie małych ziarniniaków o średnicy mniejszej niż 0,5 cm.
English: Fertility: The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males.
Polish: Płodność: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki nie zostały wykazane u samców hodowlanych.
English: Local reactions may very commonly appear in the vaccinated animals in the form of small intramuscular granulomas up to 0.7 cm of diameter that resolve in a maximum of 10 days.
Polish: Bardzo często u szczepionych zwierząt mogą pojawiać się odczyny miejscowe w postaci rozlanego obrzęku lub podskórnych ziarniniaków o średnicy do 8 cm. Odczyny te mogą utrzymywać się do 97 dni w formie małych ziarniniaków o średnicy mniejszej niż 0,5 cm.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Polish: Substancja czynna
English: United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
Polish: Tel: +44 (0) 845 300 8034
English: Girona
Polish: Saponina
English: The ‘class' reflects the severity of the disease: ‘class II' involves slight limitation of physical activity and ‘class III' involves marked limitation of physical activity.
Polish: „Klasa” odzwierciedla stopień nasilenia choroby: II klasa objawia się lekkim ograniczeniem wydolności fizycznej, natomiast III klasa oznacza wyraźne ograniczenie wydolności fizycznej.
English: Further information on Ambrisentan Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ambrisentan-mylan.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ambrisentan Mylan znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ambrisentan-mylan.
English: The dose is increased to 10 mg daily when the medicine is used with tadalafil (another medicine for PAH).
Polish: Dawkę zwiększa się do 10 mg na dobę, gdy lek jest stosowany z tadalafilem (inny lek na PAH).
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Volibris, and do not need to be repeated for Ambrisentan Mylan.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonym wskazaniu przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Volibris i nie ma potrzeby ich powtarzać dla leku Ambrisentan Mylan.
English: Ambrisentan Mylan is available as tablets (5 and 10 mg).
Polish: Ambrisentan Mylan jest dostępny w tabletkach (5 i 10 mg).
English: Ambrisentan Mylan is used in patients with class II or III disease.
Polish: Ambrisentan Mylan stosuje się u pacjentów z chorobą w klasie II lub III.
English: As for all medicines, data on the use of Ambrisentan Mylan are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ambrisentan Mylan są stale monitorowane.
English: This means that Ambrisentan Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Volibris.
Polish: Oznacza to, że Ambrisentan Mylan zawiera tę samą substancję czynną oraz działa w ten sam sposób, co lek referencyjny o nazwie Volibris, który jest już dopuszczony do obrotu w UE.
English: When taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system) the dose of Ambrisentan Mylan should be 5 mg daily and the patient should be closely monitored by their doctor.
Polish: Gdy lek przyjmuje się z cyklosporyną (lek zmniejszający czynność systemu odpornościowego), dawka leku Ambrisentan Mylan powinna wynosić 5 mg na dobę, a lekarz powinien uważnie monitorować pacjenta.
English: As a result, the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs is reduced, making physical activity more difficult.
Polish: W rezultacie dochodzi do zmniejszenia ilości tlenu, jaka może dostać się do krwi w płucach, co utrudnia wykonywanie czynności fizycznych.
English: Treatment is started at a dose of 5 mg daily and the doctor may increase it to 10 mg daily depending on response and any side effects experienced by the patient.
Polish: Leczenie rozpoczyna się od dawki dobowej wynoszącej 5 mg, a lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg na dobę w zależności od odpowiedzi i ewentualnych działań niepożądanych u pacjenta.
English: Side effects reported with Ambrisentan Mylan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ambrisentan Mylan są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ambrisentan Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Volibris.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że Ambrisentan Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny z lekiem Volibris.
English: The company that markets Ambrisentan Mylan will provide a patient card containing important information on the medicine's side effects and the need to avoid pregnancy during treatment.
Polish: Firma wprowadzająca lek Ambrisentan Mylan do obrotu udostępni kartę dla pacjenta zawierającą ważne informacje na temat działań niepożądanych leku oraz konieczności unikania ciąży w trakcie leczenia.
English: Because Ambrisentan Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ Ambrisentan Mylan jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ambrisentan Mylan.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Ambrisentan Mylan.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Volibris, the benefit of Ambrisentan Mylan outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Volibris - korzyści ze stosowania leku Ambrisentan Mylan przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: By blocking the effect of endothelin, Ambrisentan Mylan prevents the vessels becoming too narrow helping to lower the blood pressure and improving symptoms.
Polish: Blokując działanie endoteliny, Ambrisentan Mylan zapobiega zwężaniu się naczyń, pomagając w obniżeniu ciśnienia krwi i złagodzeniu objawów.
English: What is Ambrisentan Mylan and what is it used for?
Polish: Czym jest lek Ambrisentan Mylan i w jakim celu się go stosuje
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ambrisentan Mylan?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ambrisentan Mylan
English: Ambrisentan Mylan contains the active substance ambrisentan and is a ‘generic medicine'.
Polish: Ambrisentan Mylan zawiera substancję czynną ambrisentan i jest lekiem generycznym.
English: The active substance in Ambrisentan Mylan, ambrisentan, blocks the receptors (targets) for a hormone called endothelin, which causes blood vessels to become narrow.
Polish: Substancja czynna leku Ambrisentan Mylan - ambrisentan - blokuje receptory hormonu zwanego endoteliną, który zwęża naczynia krwionośne.
English: Ambrisentan Mylan is effective in PAH with no identified cause and in PAH caused by connective tissue disease.
Polish: Ambrisentan Mylan jest skuteczny w leczeniu PAH powstałego bez stwierdzonej przyczyny oraz PAH spowodowanego chorobą tkanki łącznej.
English: PAH is a debilitating disease where there is severe narrowing of the blood vessels of the lungs.
Polish: PAH jest osłabiającą organizm chorobą, objawiającą się znacznym zwężeniem naczyń krwionośnych w płucach.
English: For more information about using Ambrisentan Mylan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Ambrisentan Mylan znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: flow of blood to the lungs.
Polish: zmniejsza przepływ krwi do płuc.
English: PAH is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs.
Polish: PAH to nieprawidłowe, podwyższone ciśnienie krwi w tętnicach płucnych.
English: Ambrisentan Mylan is a medicine that is used alone or combined with other medicines to treat adults with pulmonary arterial hypertension (PAH).
Polish: Ambrisentan Mylan stosuje się w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu osób dorosłych z tętniczym nadciśnieniem płucnym (PAH).
English: Other information about Ambrisentan Mylan
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ambrisentan Mylan
English: It causes high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs and reduces the
Polish: Powoduje to znaczny wzrost ciśnienia w naczyniach, którymi płynie krew z serca do płuc, i
English: What are the benefits and risks of Ambrisentan Mylan?
Polish: Korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Ambrisentan Mylan