FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Lithuanian: VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDO, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Bulgarian: 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki, Greece
Lithuanian: , 151 21, Pefki, Greece
Bulgarian: 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Lithuanian: Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Bulgarian: Чешка република Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6,
Lithuanian: Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Bulgarian: В ДОЗОВА
Lithuanian: I PRIEDAS
Bulgarian: Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Lithuanian: V. Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Bulgarian: Трябва също да се имат предвид възрастта и общото състояние на пациента.
Lithuanian: Taip pat turėtų būti atsižvelgta į paciento amžių ir bendrą būklę.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение въз основа на настоящото становище на 22/9/16 г.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą dėl šios nuomonės paskelbė 22/9/16.
Bulgarian: На 15 септември 2015 г.
Lithuanian: rugsėjo 15 d.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22/9/16 г
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: CMDh е регулаторен орган по лекарствените продукти, който представлява държавите - членки на Европейския съюз (ЕС), Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Lithuanian: CMD(h) - tai vaistų reguliavimo institucija, atstovaujanti Europos Sąjungos (ES) valstybių narių, Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos interesams.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се наблюдават внимателно за нежелани реакции.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar šiems pacientams nepasireiškia nepageidaujamų reiškinių.
Bulgarian: Компанията, която предлага тези лекарства, е Janssen-Cilag и свързани с нея компании.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Janssen-Cilag" ir susijusios įmonės.
Bulgarian: Какво представлява Durogesic?
Lithuanian: Kas yra Durogesic?
Bulgarian: Тази точка съдържа и други предупреждения, включително за риска от респираторна недостатъчност, от зависимост и потенциала за злоупотреба, както и употребата при деца и пациенти в напреднала възраст.
Lithuanian: Į šį skyrių taip pat įtraukti kiti įspėjimai, įskaitant įspėjimus dėl kvėpavimo slopinimo, priklausomybės ir galimo piktnaudžiavimo rizikos, taip pat dėl vaisto naudojimo vaikams ir senyviems pacientams.
Bulgarian: Затова преди и след употреба пластирите трябва да се съхраняват на място, недостъпно за деца.
Lithuanian: Todėl prieš naudojant ir panaudojus, pleistrus reikia laikyti vaikams nematomoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Bulgarian: Пластирът трябва да се сменя на всеки 3 дни.
Lithuanian: Pleistrą reikėtų kas 3 paras pakeisti nauju.
Bulgarian: Durogesic се предлага в ЕС под различни търговски имена, включително Durogesic DTrans и Durogesic Matrix.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Durogesic platinamas įvairiais prekiniais pavadinimais, įskaitant Durogesic DTrans ir Durogesic Matrix.
Bulgarian: Възрастните пациенти обаче, които не могат да приемат опиоиди през устата и за които Durogesic е определен като единствената възможност, могат да използват пластирите с най-ниска доза.
Lithuanian: Tačiau, suaugusieji pacientai, kurie negali vartoti opioidų per burną arba kuriems Durogesic yra vienintelė pasirinkimo galimybė, galėtų naudoti pleistrą, kuriame yra mažiausia vaisto dozė.
Bulgarian: При деца, лекувани с Durogesic, пластирът трябва да се поставя в горната част на гърба, за да не може детето да го сваля.
Lithuanian: Durogesic gydomiems vaikams pleistrą reikia užklijuoti viršutinėje nugaros dalyje, kad vaikas jo nenusiimtų.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключи преразглеждането на Durogesic.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Durogesic peržiūrą.
Bulgarian: Употребата на Durogesic не се препоръчва при пациенти, които преди това не са приемали опиоидни лекарства.
Lithuanian: Durogesic nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie nėra anksčiau vartoję opioidinių vaistų.
Bulgarian: Пациентите със сериозни нежелани лекарствени реакции към Durogesic трябва да се наблюдават поне 24 часа след свалянето на пластира - в зависимост от симптомите им - защото активното вещество фентанил остава в кръвта известно време и нивото му намалява бавно (приблизително наполовина след 24 часа).
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškė sunkus Durogesic šalutinis poveikis, reikėtų stebėti ne mažiau kaip 24 valandas po pleistro nuėmimo, priklausomai nuo jiems pasireiškiančių simptomų, nes veiklioji medžiaga fentanilis tam tikrą laiką išlieka kraujyje ir jo koncentracija kraujyje mažėja iš lėto (per 24 valandas - maždaug perpus).
Bulgarian: Трябва да се избере подходяща начална доза според текущата употреба на опиоидни лекарства от пациента.
Lithuanian: Tinkama pradinė dozė turėtų būti parenkama pagal tai, kaip pacientas tuo metu vartoja opioidinius vaistus.
Bulgarian: Комитетът също така хармонизира и други точки на КХП, включително 4.6 (фертилитет, бременност и кърмене), 4.8 (нежелани лекарствени реакции) и 4.9 (предозиране).
Lithuanian: CHMP taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.6 skyrių (informaciją, susijusią su vaisingumu, nėštumo ir žindymo laikotarpiu), 4.8 skyrių (informaciją apie šalutinį poveikį) ir 4.9 skyrių (informaciją apie perdozavimą).
Bulgarian: EMA/681606/2016 Рев. 1 EMEA/H/A-30/1413
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-30/1413
Bulgarian: Не трябва също да се използва от пациенти, които имат тежка респираторна депресия (дихателни проблеми) или са алергични към фентанил или към някоя от останалите съставки на Durogesic.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti pacientams, turintiems sunkų kvėpavimo slopinimą (kvėpavimo sutrikimų), ir kurie yra alergiški fentaniliui ar kitoms Durogesic sudedamosioms medžiagoms.
Bulgarian: Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба (СНМР) на Агенцията заключи, че има нужда от хармонизиране на информацията за предписване на Durogesic в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Durogesic išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: Фентанил е опиоид (болкоуспокояващо лекарство, свързано с морфин).
Lithuanian: Fentanilis yra opioidas (su morfinu susijęs vaistas nuo skausmo).
Bulgarian: Тази процедура за сезиране не обхваща други форми на фентанил, като таблетки, назални спрейове или инжекционни разтвори.
Lithuanian: 2 Į šią kreipimosi procedūrą neįtraukti kiti fentanilio preparatai, kaip antai tabletės, nosies purškalai ar injekciniai tirpalai.
Bulgarian: То съдържа активното вещество фентанил (fentanyl) и се предлага като трансдермален пластир (пластир, който постепенно въвежда лекарството през кожата).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio ir jis tiekiamas transderminio pleistro (pleistro, iš kurio per odą vaistas laipsniškai patenka į organizmą) pavidalu.
Bulgarian: Durogesic е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Durogesic registracijos pažymėjimai buvo išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Bulgarian: Това води до различия между държавите членки относно начина на употреба на лекарството, както е видно от разликите в кратките характеристики на продуктите (КХП), етикетите и листовките в държавите, където се предлага лекарството.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse pateikiama nevienoda informacija apie šio vaisto vartojimo būdą, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Bulgarian: CHMP приема, че Durogesic може да се използва при възрастни за лечение на силна дълготрайна болка, изискваща продължително лечение с опиоидни лекарства, независимо дали е причинена от рак.
Lithuanian: CHMP sutarta, kad Durogesic galima vartoti suaugusiesiems slopinant stiprų ilgalaikį skausmą, kuriam malšinti būtina nuolat vartoti opioidinius vaistus, nesvarbu, ar skausmas sukeliamas vėžio, ar ne.
Bulgarian: Durogesic не трябва да се използва за облекчаване на краткотрайна или произтичаща от операция болка.
Lithuanian: Durogesic negalima vartoti stipriam trumpalaikiam skausmui ar operacijos sukeltam skausmui malšinti.
Bulgarian: След като хармонизира показанията, CHMP хармонизира и препоръките за употреба на Durogesic.
Lithuanian: Suderinęs indikaciją, CHMP taip pat suderino rekomendacijas, kaip vartoti Durogesic.
Bulgarian: В хармонизираната КХП са включени таблици за определяне на подходящата доза Durogesic при преминаване от други опиоиди, приемани през устата или прилагани чрез инжектиране.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką įtrauktos lentelės, pagal kurias galima nustatyti tinkamą Durogesic dozę, kurią reikėtų vartoti pereinant nuo gydymo kitais, per burną vartojamais arba injekciniais opioidais.
Bulgarian: Durogesic може също да се използва за лечение на силна дълготрайна болка при деца на възраст 2 и повече години, които вече се лекуват с опиоиди.
Lithuanian: Durogesic taip pat galima gydyti stiprų ilgalaikį skausmą patiriančius vaikus nuo 2 metų, kurie jau vartoja opioidus.
Bulgarian: Durogesic е лекарство, използвано за облекчаване на силна дълготрайна болка при възрастни и деца на 2 и повече години.
Lithuanian: Durogesic - tai vaistas, kuriuo slopinamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 2 metų pasireiškiantis stiprus ilgalaikis skausmas.
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Durogesic?
Lithuanian: Kodėl Durogesic buvo peržiūrėtas?
Bulgarian: По време на лечението е необходимо да се извършва повторна оценка на дозата и да се използва най-ниската ефективна доза.
Lithuanian: Pacientui reikia skirti mažiausią veiksmingą dozę.
Bulgarian: Европейската комисия сезира CHMP по въпроса с цел хармонизиране на разрешенията за употреба на Durogesic в ЕС2.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad suderintų ES išduotus Durogesic registracijos pažymėjimus2.
Bulgarian: Пластирите Durogesic освобождават количество фентанил, достатъчно, за да бъде фатално, ако не се използват правилно, особено за дете.
Lithuanian: Netinkamai naudojant, iš Durogesic pleistro gali išsiskirti toks fentanilio kiekis, kuris gali būti mirtinas, ypač vaikui; net panaudotame pleistre išlieka pakankamai fentanilio, kad jis sukeltų stiprų poveikį.
Bulgarian: Необходимостта от хармонизиране на Durogesic е установена от Координационната група по взаимно признаване и децентрализирани процедури - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh)1.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)1 nustatė, kad Durogesic registracijos pažymėjimus reikia suderinti.
Bulgarian: 60 таблетки
Lithuanian: 60 tablečių
Bulgarian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Филмирана таблетка
Lithuanian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE)
Lithuanian: Buteliukas (DTPE)
Bulgarian: РУ № (на ЕС) (Свободно
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas
Bulgarian: 2 и повече
Lithuanian: 2 ir daugiau
Bulgarian: Това може да помогне на лекарствата да действат по-добре.
Lithuanian: Tai gali padėti vaistams veikti geriau.
Bulgarian: > 50 и
Lithuanian: > 50 ir
Bulgarian: Последна доза популация N = 96
Lithuanian: Galutinės dozės populiacija N = 96
Bulgarian: (повишена разтворимост)
Lithuanian: (padidėjęs tirpumas)
Bulgarian: Това означава, че организмът Ви може да се бори по-добре с инфекцията.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jūsų organizmas galės geriau kovoti su infekcijomis.
Bulgarian: Взаимодействие (механизъм, ако е известен)
Lithuanian: Sąveika (mechanizmas, jei žinomas)
Bulgarian: (механизъм, ако е известен)
Lithuanian: (mechanizmas, jei žinomas)
Bulgarian: Анализът се базира на всички налични данни.
Lithuanian: Pastabos: Analizė paremta visais turimais duomenimis.
Bulgarian: Тези събития често са преходни.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniausiai būdavo laikini.
Bulgarian: Честотата им не е известна (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Jų dažnis yra nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Проучване STARTMRK
Lithuanian: STARTMRK tyrimas
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Lithuanian: Vėliau rinkodaros teisės turėtojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Bulgarian: Други лекарства и DUTREBIS
Lithuanian: Kiti vaistai ir DUTREBIS
Bulgarian: Към лекарите е отправена молба да регистрират
Lithuanian: Gydytojai yra skatinami registruoti pacientes
Bulgarian: Обикновено такива реакции се наблюдават през първите няколко седмици или месеци от започване на КАРТ.
Lithuanian: Įprastai tokios reakcijos yra stebėtos pirmosiomis SART skyrimo savaitėmis ar mėnesiais.
Bulgarian: Първоначалният етап за определяне на дозата включва интензивна фармакокинетична оценка.
Lithuanian: Pradinis dozės nustatymo etapas apėmė intensyvų farmakokinetikos vertinimą.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Lithuanian: Kartono dėžutė
Bulgarian: Тя може да бъде животозастрашаваща и да предизвика отпадане на функцията на вътрешните органи.
Lithuanian: Tai gali būti pavojinga gyvybei ir sukelti vidaus organų žūtį.
Bulgarian: Ако сте родител на дете, което приема DUTREBIS, моля, прочетете тази информация внимателно с детето си.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate DUTREBIS vartojančio vaiko vienas iš tėvų, atidžiai perskaitykite šią informaciją kartu su savo vaiku.
Bulgarian: • да намали количеството на ХИВ в кръвта Ви (наречено „вирусно натоварване")
Lithuanian: • sumažinti ŽIV kiekį Jūsų kraujyje (vadinamą „virusų kiekiu");
Bulgarian: В това проучване са включени 126 лекувани преди това деца и юноши на възраст 2 до 18 години.
Lithuanian: Į šį tyrimą buvo įtraukti 126 jau gydyti vaikai ir paaugliai nuo 2 iki 18 metų amžiaus.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е
Lithuanian: Galimas pavojus žmonėms yra nežinomas.
Bulgarian: Засега не е установено дали неврологичните нарушения са временни или постоянни.
Lithuanian: Kol kas nėra žinoma, ar šie neurologiniai sutrikimai yra laikini, ar išlieka visam laikui.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема със или без храна или напитки.
Lithuanian: • Šį vaistą galima vartoti kartu su maistu ir gėrimais arba nevalgius.
Bulgarian: Това е рядка нежелана реакция (възможно е да засегне до 1 на 1 000 души) и ако настъпи, обикновено това се случва след няколко месеца лечение.
Lithuanian: Tai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių) reiškinys, o jei taip atsitiktų, tai dažniausiai atsitinka po kelių gydymo mėnesių.
Bulgarian: Автоимунните заболявания могат да възникнат много месеци след началото на лечението.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Bulgarian: Последващата информация за лекарствени взаимодействия се основава на средни геометрични стойности, като ефектът за отделния пациент не може да бъде точно предсказан.
Lithuanian: Toliau paminėtos vaistų sąveikos informacija paremta geometrinių vidurkių vertėmis, o poveikis individualiam pacientui negali būti tiksliai numatomas.
Bulgarian: Счита се, че това не е от значение за безопасността на пациента и поради това не е необходимо коригиране на дозата.
Lithuanian: Tai nelaikoma reikšminga paciento saugai, todėl dozės keisti nereikia.
Bulgarian: След избора на доза са включени допълнителни пациенти за оценка на дългосрочната безопасност, поносимост и ефикасност.
Lithuanian: Parinkus dozę papildomi pacientai į tyrimą buvo įtraukti ilgalaikio saugumo, toleravimo ir veiksmingumo vertinimui.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Bulgarian: Намаляването на количеството на ХИВ в кръвта може да подобри функционирането на имунната Ви система.
Lithuanian: ŽIV kiekio Jūsų kraujyje sumažinimas gali pagerinti Jūsų imunininės sistemos veiklą.
Bulgarian: Пациентите са получавали или таблетки от 400 mg (на възраст 6 до 18 години), или таблетки за дъвчене (на възраст 2 до < 12 години).
Lithuanian: Pacientai vartojo arba 400 mg tabletes (nuo 6 iki 18 metų amžiaus), arba kramtomąsias tabletes (nuo 2 iki mažiau kaip 12 metų amžiaus).
Bulgarian: 96 седмици
Lithuanian: 96 savaitės
Bulgarian: Пациентите са стратифицирани по възраст, като първо са включени юношите, а след това, последователно - по-малките деца.
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuoti pagal amžių, pirmiau įtraukiant paauglius, o tada iš eilės vis jaunesnius vaikus.
Bulgarian: Някои пациенти развиват вирусологичен ребаунд между 16-та и 96-та седмица.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams virusinis atkrytis pasireiškė tarp 16-osios ir 96-osios savaičių.
Bulgarian: Плацебо + OОT (N = 237)
Lithuanian: Placebas + OBT (N = 237)
Bulgarian: Това е нужно, тъй като е много важно да не оставате без лекарства, дори и за кратко.
Lithuanian: Labai svarbu, kad net ir trumpam laikui neliktumėte be vaisto.
Bulgarian: Пациентите с повишен риск трябва да се проследяват внимателно.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra padidėjusi ši rizika, reikia stebėti ypač atidžiai.
Bulgarian: Медианите на тези съотношения са приблизително от 3 до 6 пъти по-ниски от свободната фракция на ралтегравир в плазмата.
Lithuanian: Šios medianų proporcijos yra maždaug nuo 3 iki 6 kartų mažesnės už laisvojo raltegraviro frakciją plazmoje.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 39,70 mg лактоза (като
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 39,70 mg laktozės
Bulgarian: Максималната доза е една таблетка два пъти дневно.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra po vieną tabletę du kartus per parą.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се разтрошават или дъвчат.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nepažeistas, jų netraiškant ar nekramtant.
Bulgarian: DUTREBIS може да причини някои нежелани реакции, за които трябва да говорите с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Lithuanian: DUTREBIS gali sukelti tam tikrą šalutinį poveikį, dėl kurio Jums reikia pasikalbėti su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Bulgarian: Много е важно да вземате всички лекарства за лечение на ХИВ, както са предписани и в определеното време на деня.
Lithuanian: • labai svarbu vartoti visus vaistus nuo ŽIV kaip Jums paskirta ir tinkamu paros metu.
Bulgarian: След първоначалното отваряне на лекарствения продукт срокът на годност в периода на използване е 30 дни, под 30°C.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 30 dienų, laikant žemesnėje kaip
Bulgarian: Тези проучвания са прекратени след първичния анализ за ефикасност на седмица 24, тъй като те не успяват да демонстрират неинфериорност на ралтегравир в сравнение с лопинавир (+) ритонавир.
Lithuanian: Po pirminės veiksmingumo analizės 24-ąją savaitę minėti tyrimai buvo nutraukti, kadangi jie neįrodė ne mažesnio raltegraviro veiksmingumo, lyginant su lopinaviru (+) ritonaviru.
Bulgarian: BENCHMRK 1 и 2 сборни
Lithuanian: Apibendrinti BENCHMRK 1 ir 2 tyrimų duomenys
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei
Bulgarian: Малко вероятно е обаче величината на ефекта да доведе до клинично значими лекарствени взаимодействия.
Lithuanian: Vis dėlto atrodo nepanašu, kad šio poveikio dydis nulemtų kliniškai reikšmingą vaistų sąveiką.
Bulgarian: Съвет при пропуснати дози
Lithuanian: Patarimai praleidus dozę
Bulgarian: NL-2031 BN Haarlem Нидерландия
Lithuanian: NL-2031 BN Haarlem Nyderlandai
Bulgarian: Клиничното състояние, включително чернодробните аминотрансферази, трябва да бъдат проследявани и да се започне подходяща терапия.
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę, įskaitant kepenų aminotransferazes, ir pradėti taikyti atitinkamą gydymą.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал DUTREBIS, за да Ви помогне да контролирате ХИВ инфекцията.
Lithuanian: Gydytojas paskyrė Jums DUTREBIS, norėdamas padėti Jums kontroliuoti ŽIV infekciją.
Bulgarian: Хората, които приемат антиретровирусни лекарства могат да открият, че формата на тялото им се променя.
Lithuanian: Antiretrovirusinius vaistus vartojantys pacientai gali pastebėti, kad kinta jų kūno forma.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективната терапия.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors ši rizika dėl veiksmingo gydymo yra sumažėjusi.
Bulgarian: Дългосрочните последици на тези събития засега не са изяснени.
Lithuanian: Ilgalaikiai šios būklės padariniai šiuo metu nežinomi.
Bulgarian: Причините за вариабилност в рамките на проучване BENCHMRK могат да включват разлики при едновременното прилагане с храна и едновременно прилагани лекарствени продукти.
Lithuanian: BENCHMRK tyrime nustatyto kintamumo priežastimis gali būti vartojimo kartu su maistu ir kartu kitais vaistiniais preparatais skirtumai.
Bulgarian: При тези 96 деца и юноши честотата, типът и тежестта на свързаните с лекарствения продукт нежелани реакции до седмица 48 са сравними с тези, наблюдавани при възрастните.
Lithuanian: Minėtiems 96 vaikams ir paaugliams pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų į vaistą dažnis, tipas ir sunkumas iki 48-osios savaitės buvo panašūs į stebėtuosius suaugusiems pacientams.
Bulgarian: Ралтегравир и ефавиренц се прилагат с емтрицитабин (+) тенофовир.
Lithuanian: Raltegraviras ir efavirenzas buvo skiriami su emtricitabinu (+) tenofoviru.
Bulgarian: При ООТ са използвани АРТ с медиана 4.
Lithuanian: OBT metu skirtų ART mediana buvo 4.
Bulgarian: Трябва да се има предвид възможността за взаимодействия с други лекарствени продукти, прилагани едновременно, особено когато основният път на елиминиране е активна бъбречна секреция чрез органичната катионна транспортна система, например триметоприм.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti tarpusavio sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybę, ypač su tais, kurių pagrindinis eliminacijos būdas yra aktyvi sekrecija inkstuose per organinių katijonų transporto sistemą, pvz., trimetoprimu.
Bulgarian: Този ензим е необходим за размножаването на вируса.
Lithuanian: Šis fermentas yra būtinas ŽIV dauginimuisi.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани в клинични проучвания и при постмаркетинговия опит, са изброени по-долу по системо-органни класове и абсолютна честота.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu arba po rinkodaros teisės suteikimo pastebėtos nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos toliau pagal kūno sistemas, organų klases ir absoliutųjį dažnį.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени, че настоящата антиретровирусна терапия не лекува HIV и няма доказан ефект при предотвратяване на риска от предаване на HIV на други лица по кръвен път.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad šiuolaikinis antiretrovirusinis gydymas ŽIV neišgydo bei neįrodyta, kad jis apsaugotų nuo ŽIV perdavimo rizikos kitiems žmonėms per kraują.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, позволяващ му да се бори с инфекции, които може да са съществували, без видими симптоми.
Lithuanian: Tikėtina, kad šie simptomai atsiranda dėl Jūsų organizmo imuninio atsako pagerėjimo, įgalinančio Jūsų organizmą kovoti su infekcija, kuri anksčiau negalėjo pasireikšti aiškiais simptomais.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и когато е необходимо да се назначи лечение.
Lithuanian: Reikia vertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydymą.
Bulgarian: (индукция на UGT1A1)
Lithuanian: (UGT1A1 indukcija)