FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Incidence formace protilátek proti tocilizumabu může být podceněna z důvodu interference tocilizumabu s testem a vyšší koncentrací léku pozorované u dětí ve srovnání s dospělými.
Maltese: L-inċidenza ta' formazzjoni ta' antikorpi kontra tocilizumab tista' tkun sottovalutata minħabba l-interferenza ta' tocilizumab mal-analiżi u konċentrazzjoni ogħal tal-mediċina osservata fit-tfal meta mqabbla mal-adulti.
Czech: Koncentrát pro infuzní roztok 80 mg/4 ml
Maltese: Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni 80 mg/4 mL
Czech: Tabulka 7: Výsledky účinnosti ze studie VI (WA19924)
Maltese: Riżultati ta' Effikaċja għall-Istudju VI (WA19924)
Czech: IL-6 se účastní rozličných fyziologických procesů, jako je aktivace T-buněk, indukce sekrece imunoglobulinů, indukce syntézy jaterních proteinů akutní fáze a stimulace hemopoézy.
Maltese: IL-6 huwa involut f'diversi proċessi fiżjoloġiċi bħall-attivazzjoni taċ-ċelluli T, stimulazzjoni tas-sekrezzjoni ta' immunoglobulini, stimulazzjoni ta' sintesi ta' proteini tal-fwied f'fażi akuta u stimulazzjoni ta' emopoesi.
Czech: Ve společných analýzách studií II, III a IV bylo procento pacientů dosahujících odpovědi dle kritérií ACR 20, 50 a 70 významně vyšší (59 % vs. 50 %, 37 % vs. 27 %, 18 % vs. 11 %) ve prospěch skupiny s přípravkem RoActemra 8 mg/kg s DMARD v porovnání se skupinou s přípravkem RoActemra 4 mg/kg s DMARD (p < 0,03).
Maltese: II, III u IV, il-proporzjon ta' pazjenti li kisbu rispons ta' ACR 20, 50 u 70 kien ogħla b'mod sinifikanti (59% kontra 50%, 37% kontra 27%, 18% kontra 11%, rispettivament) filgrupp ta' RoActemra 8 mg/kg flimkien ma' DMARD kontra l-grupp ta' RoActemra 4 mg/kg flimkien ma' DMARD (p< 0.03).
Czech: Celkový klinický profil nežádoucích příhod byl mezi přípravkem RoActemra i adalimumabem obdobný.
Maltese: Il-profil globali ta' avvenimenti avversi kliniċi kien simili bejn RoActemra u adalimumab.
Czech: Akumulační poměry byly pro AUC 2,67, Cmin 6,02 a Cmax 2,12.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' akkumulazzjoni għall-AUC, Cmin, u Cmax kienu ta' 2.67, 6.02 , u 2.12, rispettivament.
Czech: Průměr (SD) * p < 0,0001 ** p < 0,005 (mez významnosti pro primární a hlavní sekundární testy superiority) *** Deskriptivní hodnota p < 0,005 **** Relaps: recidivující příznaky nebo symptomy GCA a/nebo FW ≥ 30 mm/h - nutné zvýšení požadované dávky prednisonu
Maltese: Medja (SD) * p< 0.0001 ** p< 0.005 (limitu għal sinifikanza għal testijiet ta' superjorità primarji u sekondarji ewlenin) ***Valur p deskrittiv < 0.005 ****Rikaduta: rikorrenza ta' sinjali jew sintomi ta' GCA u/jew ESR ≥ 30 mm/siegħa - Żieda fid-doża meħtieġa ta' prednisone
Czech: Uchovávejte vždy injekční stříkačku v chladničce při teplotě 2 °C - 8 °C.
Maltese: Dejjem aħżen is-siringa fi friġġ f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Czech: U pacientů, u kterých je ANC < 0,5 x 10
Maltese: F'pazjenti li jiżviluppaw ANC ta' < 0.5 x 10
Czech: V týdnu 24 ve studii SC-II byly odpovědi pacientů léčených přípravkem RoActemra podávaným subkutánně každý druhý týden ACR 20 60,9 %, ACR 50 39,8 % a ACR 70 19,7 % oproti ACR 20 31,5 %, ACR 50 12,3 % a ACR 70 5,0 % pro placebo.
Maltese: Fi studju SC-II, f'ġimgħa 24 kien hemm ACR20 ta' 60.9%, ACR50 ta' 39.8% u ACR70 ta' 19.7% għall-pazjenti kkurati b'RoActemra taħt il-ġilda kull ġimagħtejn kontra ACR20 ta' 31.5%, ACR50 ta' 12.3% u ACR70 ta' 5.0% ta' plaċebo.
Czech: > 1- až 3násobek ULN
Maltese: > 1 sa 3 x ULN
Czech: Nejčastější pozorované příhody byly nazofaryngitida a infekce horních cest dýchacích.
Maltese: L-aktar avvenimenti komuni osservati kienu nażofarinġite u infezzjonijiet tal-apparat respiratorju ta' fuq.
Czech: Ve studii se subkutánním podáním došlo u 5,8 % (3/52) pacientů k tvorbě pozitivních neutralizačních protilátek proti tocilizumabu, aniž by došlo k rozvoji závažné nebo klinicky významné hypersenzitivní reakce.
Maltese: Fl-Istudju SC 5.8% [3/52] żviluppaw antikorpi pożittivi newtralizzanti kontra tocilizumab mingħajr ma żviluppaw reazzjoni ta' sensittività eċċessiva serja jew klinikament sinifikanti.
Czech: Výsledky ze studie VII jsou uvedeny v tabulce 6.
Maltese: Ir-riżultati minn studju VII huma murija fit-Tabella 6.
Czech: Byl podán medián 1 dávky tocilizumabu (rozmezí 1 až 4 dávek).
Maltese: Ingħata medjan ta' doża waħda ta' tocilizumab (firxa, 1-4 dożi).
Czech: Tocilizumabum je rekombinantní humanizovaná, anti-humánní monoklonální protilátka, podtřída imunoglobulinu G1 (IgG1) namířená proti rozpustným a na membránu vázajícím se receptorům interleukinu 6.
Maltese: Tocilizumab huwa antikorp monoklonali anti-uman, rikombinanti u umanizzat tas-sottoklassi ta' immunoglobulini G1 (IgG1) immirat kontra r-riċetturi ta' interleukin- 6 li jinħall u li jeħel malmembrana.
Czech: Centrální distribuční objem u pacientů s GCA byl 4,09 l, periferní distribuční objem byl 3,37 l; distribuční objem v ustáleném stavu tak činil 7,46 l.
Maltese: F'pazjenti b'GCA, il-volum ċentrali ta' distribuzzjoni kien ta' 4.09 L, il-volum periferali ta' distribuzzjoni kien ta' 3.37 L, li jwassal għal volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss ta' 7.46 L.
Czech: Všechna porovnání účinnosti versus placebo + MTX.
Maltese: 39 fil-grupp ta' plaċebo + MTX.
Czech: pJIA (subkutánní podání)
Maltese: pJIA (SC)
Czech: DMARD - Antirevmatikum modifikující průběh onemocnění - p< 0.01, TCZ vs.PBO + MTX/ DMARD - p< 0.0001, TCZ vs.PBO + MTX/ DMARD
Maltese: DMARD - Mediċina kontra r-rewmatiżmu li timmodifika l-marda (Disease modifying anti-rheumatic drug) - p< 0.01, TCZ kontra PBO + MTX/DMARD - p< 0.0001, TCZ kontra PBO + MTX/DMARD
Czech: Porucha plicních funkcí může zvýšit riziko rozvoje infekcí.
Maltese: Indeboliment fil-funzjoni tal-pulmun jista' jżid ir-riskju li jiżviluppaw infezzjonijiet.
Czech: (skupiny A, B, C a G)
Maltese: (Gruppi A, B, Ċ u G)
Czech: Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Maltese: Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Czech: Streptococcus pyogenes (skupina A) Streptococcus agalactiae (skupina B) Streptococcus pneumoniae Streptococci - viridující skupina
Maltese: Streptococcus pyogenes (Grupp A) Streptococcus agalactiae (Grupp B) Streptococcus pneumoniae Streptococci tal-grupp Virdans
Czech: b Viz bod 4.4.
Maltese: b Ara sezzjoni 4.4
Czech: Diseminovaná lymeská borrelióza (časná [stádium II] a pozdní [stádium III])
Maltese: Lyme borreliosis mifruxa (bikrija [Stadju II] u ttardjata [Stadju III])
Czech: Haemophilus influenzae
Maltese: Haemophilus influenzae ċ.
Czech: Gonorea
Maltese: Gonorrea
Czech: (uvedenou v bodě 6),
Maltese: (inkluż pajelonefrite)
Czech: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli% Klebsiella pneumoniae%
Maltese: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli% Klebsiella pneumoniae% Klebsiella oxytoca%
Czech: generace, ATC kód: J01DD04.
Maltese: J01DD04.
Czech: Jeden gram přípravku Rocephin obsahuje 3,6 mmol sodíku.
Maltese: Kull gramma ta' Rocephin fiha 3.6 mmol ta' sodium.
Czech: Přípravek Rocephin obvykle podává lékař nebo zdravotní sestra.
Maltese: Rocephin normalment jingħata minn tabib jew infermier.
Czech: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Maltese: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis ċ.
Czech: • při chirurgických zákrocích k prevenci infekcí.
Maltese: • biex jiġu evitati infezzjonijiet waqt kirurġija.
Czech: Syfilis
Maltese: Sifilide
Czech: Diseminovaná lymeská borrelióza (časná [stádium II] a pozdní [stádium III]) 50-80 mg/kg jednou denně po dobu 14-21 dnů.
Maltese: Lyme borreliosis mifruxa (bikrija [Stadju II] u ttardjata [Stadju III]) 50 - 80 mg/kg darba kuljum għal 14-21 ġurnata.
Czech: Erythema multiforme Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza
Maltese: Eritema multiforme Exanthematous pustulosis ġeneralizzata akuta
Czech: • hydrolýza beta-laktamázami, včetně beta-laktamáz s rozšířeným spektrem (extended-spectrum beta-lactamases, ESBL), karbapenemáz a enzymů Amp C, které mohou být indukovány nebo stabilně dereprimovány u určitých druhů aerobních gramnegativních bakterií,
Maltese: • idrolisi minn beta-lactamases, inkluż beta-lactamases bi spettru estiż (ESBLs - extended spectrum beta-lactamases), carbapenemases u enzimi Amp C li tista' tiġi indotta jew depressa b'mod stabbli f'ċerti speċi ta' batterja aerobika negattiva għal Gram.
Czech: • Edém (hromadění tekutin).
Maltese: • Edima (akkumulazzjoni ta' fluwidu).
Czech: Dávka ceftriaxonu*
Maltese: Ceftriaxone*
Czech: Systémová orgánová třída
Maltese: Klassi tasSistemi u talOrgani
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Nesmí být mísen s roztoky obsahujícími vápník, včetně Hartmannova a Ringerova roztoku a roztoků úplné parenterální výživy.
Maltese: Tħallatx ma' soluzzjonijiet li fihom il-kalċju, inkluż Hartmann's, Ringers u Nutrizzjoni Parenterali Totali
Czech: • Forma anémie, při které dochází k rozpadu červených krvinek (hemolytická anémie).
Maltese: • Forma ta' anemija fejn ċelluli ħomor tad-demm jiġu meqruda (anemija emolitika).
Czech: Pro klasifikaci frekvence byly použity následující konvence:
Maltese: Il-konvenzjoni li ġejja ntużat għall-klassifikazzjoni tal-frekwenza:
Czech: Streptococcus pneumoniae
Maltese: Streptococcus pneumoniae ċ.
Czech: Granulocytopenie Anémie
Maltese: Granuloċitopenija Anemija
Czech: Staphylococcus aureus (citlivý na methicilin)£ Staphylococci koaguláza-negativní (citlivé na methicilin)£
Maltese: Staphylococcus aureus (suxxettibli għal methicillin) £ Staphylococci negattivi għal coagulase (suxxettibli għal methicillin) £
Czech: Johnsonův syndromb
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnsonb
Czech: Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/1 0000 až < 1/1 000)
Maltese: Rari (≥ 1/10000 - < 1/1000)
Czech: • 1 až 2 g jednou denně v závislosti na závažnosti a typu infekce.
Maltese: • 1 sa 2 g darba kuljum skont is-severità u t-tip ta' infezzjoni.
Czech: Předoperační profylaxe infekcí místa chirurgického zákroku
Maltese: Profilassi qabel kirurġija ta' infezzjonijiet fis-sit ta' kirurġija
Czech: Ceftriaxon není systémově metabolizován, je však přeměňován na neaktivní metabolity střevní flórou.
Maltese: Ceftriaxone mhux metabolizzat b'mod sistemiku; iżda jiġi mibdul għall-metaboliti inattivi mill-flora tal-imsaren.
Czech: 500 mg, 1 g a 2 g jsou střední plazmatické koncentrace ceftriaxonu přibližně 80, 150 a 250 mg/l.
Maltese: Wara infużjoni fil-vini ta' 500 mg, 1 g u 2 g ceftriaxone, il-livelli fil-plażma ta' ceftriaxone huma madwar 80, 150 u 250 mg/l rispettivament.
Czech: Francie: Rocephine
Maltese: Rocephine
Czech: V symptomatických případech je třeba provést sonografii.
Maltese: F'każijiet sintomatiċi, għandha ssir sonografija.
Czech: Ve studii in vitro byly pozorovány antagonistické efekty v kombinaci chloramfenikolu a ceftriaxonu.
Maltese: Fi studju in vitro kienu osservati effetti antagonistiċi bit-taħlita ta' chloramphenicol u ceftriaxone.
Czech: • jestliže se novorozenec narodil předčasně,
Maltese: • It-tarbija hija prematura.
Czech: • snížená afinita penicilin vázajících proteinů pro ceftriaxon,
Maltese: • affinità mnaqqsa ta' proteini li jeħlu ma' penicillin għal ceftriaxone.
Czech: Eliminace Plazmatická clearance celkového ceftriaxonu (vázaného i nevázaného) je 10-22 ml/min.
Maltese: Tneħħija mill-plażma ta' ceftriaxone totali (imwaħħal u mhux imwaħħal) hija ta' 10 - 22 ml/min.
Czech: • Pruritus (svědění).
Maltese: • Prurite (ħakk).
Czech: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Maltese: Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
Czech: • Falešně pozitivní výsledek testu na galaktosemii (abnormální nahromadění cukru galaktózy).
Maltese: • Riżultat pożittiv falz għal galaktosemija (akkumulazzjoni mhux normali taz-zokkor galactose).
Czech: Podle údajů z literatury ceftriaxon není kompatibilní s amsakrinem, vankomycinem, flukonazolem a aminoglykosidy.
Maltese: Ibbażat fuq rapporti mil-letteratura, ceftriaxone mhux kompatibbli ma' amsacrine, vancomycin, fluconazole u aminoglycosides.
Czech: Pankreatitidab Stomatitida Glositida
Maltese: Pankreatiteb Stomatite Infjammazzjoni tal-ilsien
Czech: Ceftriaxonum (jako ceftriaxonum natricum)
Maltese: ceftriaxone (bħala ceftriaxone sodium)
Czech: Hemolytická anémieb
Maltese: Anemija emolitikab
Czech: Malta, Nizozemsko, Velká Británie: Rocephin [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Maltese: Malta, l-Olanda, ir-Renju Unit: Rocephin [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Czech: (MIC, mg/l) Citlivé
Maltese: Test tad-Dilwazzjoni (MIC, mg/L) Suxxettibbli
Czech: Antibakteriální spektrum
Maltese: Spettru antibatteriku
Czech: • nepropustnost vnější membrány pro gramnegativní organismy,
Maltese: • impermeabbiltà tal-membrana ta' barra f'organiżmi negattivi għal Gram.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10)
Maltese: Komuni (≥ 1/100 - < 1/10)
Czech: Anaerobní
Maltese: Anaerobiċi
Czech: Jiné:
Maltese: dożaġġ:
Czech: Ceftriaxon stejně jako ostatní antibiotika může vést k falešně pozitivním výsledkům testů na galaktosemii.
Maltese: Ceftriaxone, bħal antibijotiċi oħra, jista' jwassal għal testijiet pożittivi foloz għal galaktosemija.
Czech: 2 g jednou denně po dobu 14 až 21 dnů.
Maltese: 2 g darba kuljum għal 14-21 ġurnata.
Czech: Rocephin lze použít:
Maltese: Rocephin jista' jintuża:
Czech: Rocephin a související názvy (viz Příloha I) 2 g prášek pro infuzní roztok Rocephin a související názvy (viz Příloha I) 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Rocephin a související názvy (viz Příloha I) 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Rocephin a související názvy (viz Příloha I) 1 g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Rocephin a související názvy (viz Příloha I) 500 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Rocephin a související názvy (viz Příloha I) 250 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Rocephin a související názvy (viz Příloha I) 250 mg prášek pro injekční roztok
Maltese: 2 g Trab għal Soluzzjoni għall-Infużjoni Rocephin u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 2 g Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni jew Infużjoni Rocephin u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1 g Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni jew infużjoni Rocephin u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1 g Trab u Solvent għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni Rocephin u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg Trab u Solvent għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni Rocephin u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg Trab u Solvent għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni Rocephin u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni
Czech: 250 mg, 500 mg, 1g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 250 mg prášek pro injekční roztok 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Maltese: 250 mg, 500 mg, 1 g trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni 250 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni 1 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni 2 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni Użu għal ġol-vini jew għal ġol-muskoli
Czech: 100 mg/kg (max. 4 g)
Maltese: 100 mg/kg (massimu 4 g)
Czech: U pacientů, kteří používali antibakteriální léky ze třídy cefalosporinů včetně přípravku Rocephin, byla pozorována imunitně zprostředkovaná hemolytická anémie (viz bod 4.8).
Maltese: Anemija emolitika medjata mill-immunità Anemija emolitika medjata mill-immunità kienet osservata f'pazjenti li kienu qed jirċievu antibatteriċi tal-klassi cephalosporin inkluż Rocephin (ara sezzjoni 4.8).
Czech: 80-100 mg/kg (max. 4 g)
Maltese: 80-100 mg/kg (massimu 4 g)
Czech: • plíce,
Maltese: • pulmun.
Czech: Uvádí se, že průměrné vrcholové koncentrace ceftriaxonu v mozkomíšním moku u pacientů s bakteriální meningitidou představují až 25 % plazmatických hladin v porovnání s 2% plazmatickými hladinami u pacientů s mozkovými plenami nepostiženými zánětem.
Maltese: Il konċentrazzjonijiet massimi medji ta' ceftriaxone fis-CSF f'pazjenti b'meninġite kkawżata minn batterja huma rrappurtati li huma sa 25 % tal-livelli fil-plażma meta mqabbla ma' 2 % tal-livelli fil plażma f'pazjenti b'meninġi mhux infjammati.
Czech: 250 mg, 500 mg, 1 g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Maltese: 250 mg, 500 mg, 1 g trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Czech: Poločas eliminace celkového ceftriaxonu u dospělých je přibližně 8 hodin.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni ta' ceftriaxone totali fl-adulti hija ta' madwar 8 sigħat.
Czech: Frekvence podání**
Maltese: Frekwenza talkura **
Czech: Starší pacienti ve věku nad 75 let mají obvykle průměrný eliminační poločas dvakrát až třikrát delší než mladí dospělí.
Maltese: F'persuni anzjani li għandhom aktar minn 75 sena l-half-life medja tal-eliminazzjoni normalment hija darbtejn jew tliet darbiet dik ta' adulti żgħażagħ.
Czech: Stanovení glukózy v moči během léčby přípravkem Rocephin je nutno provádět enzymaticky (viz bod 4.8).
Maltese: Determinazzjoni ta' glucose fl-awrina waqt terapija b'Rocephin għandha ssir b'mod enzimatiku (ara sezzjoni 4.8).
Czech: • antibiotikum ze skupiny nazývané aminoglykosidy,
Maltese: • Tip ta' antibijotiku imsejjaħ aminoglycoside.
Czech: Rocephin 250 mg prášek pro injekční roztok
Maltese: Rocephin 250 mg Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni
Czech: Po opakovaném podání je pozorovatelný 8-15% nárůst průměrné vrcholové plazmatické koncentrace (Cmax); ve většině případů je dosaženo ustáleného stavu za 48 - 72 hodin, v závislosti na způsobu podání.
Maltese: Żieda ta' 8 - 15 % fil-konċentrazzjoni massima medja fil-plażma (Cmax) tkun osservata wara għoti ripetut; fil-biċċa l-kbira tal-każijiet stat fiss jintlaħaq fi żmien 48 - 72 siegħa skont ir-rotta tal-għoti.
Czech: Belgie, Francie, Lucembursko: Rocephine Dánsko, Finsko, Island, Švédsko: Rocephalin
Maltese: Rocephine Id-Danimarka, il-Finlandja, l-Islanda, l-Isvezja:
Czech: Belgie, Lucembursko: Rocephine
Maltese: Il-Belġju, il-Lussemburgu:
Czech: • Závratě.
Maltese: • Konvulżjonijiet.
Czech: Po podání intravenózního bolusu ceftriaxonu 500 mg a 1 g jsou průměrné vrcholové plazmatické koncentrace ceftriaxonu přibližně 120 a 200 mg/l.
Maltese: Assorbiment Wara għoti bolus fil-vini ta' 500 mg u 1 g ceftriaxone, il-livelli massimi medji ta' ceftriaxone fil plażma huma bejn wieħed u ieħor 120 u 200 mg/l rispettivament.
Czech: Po vysazení ceftriaxonu je precipitace zpravidla reverzibilní (viz bod 4.4).
Maltese: Preċipitazzjoni normalment hija riversibbli mat-twaqqif ta' ceftriaxone (ara sezzjoni 4.4).
Czech: 50-100 mg/kg (max. 4 g)
Maltese: 50-100 mg/kg (Massimu 4 g)
Czech: V předoperační profylaxi infekcí místa chirurgického zákroku se ceftriaxon podává 30-90 minut před chirurgickým zákrokem.
Maltese: 30 - 90 minuta qabel il-kirurġija.
Czech: Léčba předávkování by měla být symptomatická.
Maltese: Kura ta' doża eċċessiva għandha tkun sintomatika.
Czech: Irsko, Lotyšsko, Malta, Velká Británie: Rocephin
Maltese: L-Irlanda, il-Latvja, Malta, ir-Renju Unit:
Czech: Kojení
Maltese: Oligurja
Czech: Novorozenci 0-14 dnů
Maltese: 10-14-il ġurnata.
Czech: Hematurie Glykosurie
Maltese: taħt il-ġilda
Czech: Koncentrace pro intravenózní injekci: 100 mg/ml Koncentrace pro intravenózní infuzi: 50 mg/ml (Další informace jsou uvedeny v bodě 4.2).
Maltese: Konċentrazzjonijiet għall-infużjoni fil-vini: 50 mg/ml (Jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 4.2 għal aktar informazzjoni).
Czech: Přípravek Rocephin může způsobovat závratě.
Maltese: Rocephin jista' jikkawża sturdament.
Czech: Existují rozporné důkazy o možném zvýšení renální toxicity aminoglykosidů při jejich použití spolu s cefalosporiny.
Maltese: Hemm evidenza konfliġġenti dwar żieda potenzjali fit-tossiċità renali ta' aminoglycosides meta jintużaw flimkien ma' cephalosporins.
Czech: Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob)
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Czech: V úvodu léčby akutního zánětu středního ucha lze podat jednu intramuskulární dávku přípravku Rocephin 50 mg/kg.
Maltese: Għall-kura inizjali ta' otite medja akuta, tista' tingħata doża waħda ġol-muskoli ta' Rocephin 50 mg/kg.
Czech: Bakteriální endokarditida
Maltese: Endokardite batterika
Czech: Akutní otitis media (AOM)
Maltese: Otite medja akuta (AOM)
Czech: Bakteriémie
Maltese: Batterimja
Czech: Dostupné síly jsou 250 mg, 500 mg, 1 g a 2 g. Ne všechny síly jsou na trhu ve všech členských státech EU.
Maltese: Il-qawwiet disponibbli huma 250 mg, 500 mg, 1g u 2g.
Czech: Infekce močových cest (UTI) včetně pyelonefritidy
Maltese: Infezzjonijiet tal-apparat urinarju (UTI), inkluż pajelonefrite
Czech: Nitrobřišní infekce (IAI)
Maltese: Infezzjonijiet intra-addominali (IAI)
Czech: Profylaxe perioperačních infekcí
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet perioperattivi
Czech: Syfilis včetně neurosyfilis
Maltese: Sifilide inkluż newrosifilide
Czech: • Akutní exacerbace chronické bronchitidy (AECB)
Maltese: • Taħrix akut ta' bronkite kronika (AECB)
Czech: Injekční lahvičky s rozpouštědlem obsahují buď sterilní vodu pro injekce, nebo 1% roztok hydrochloridu lidokainu.
Maltese: Kunjetti tas-solvent fihom jew ilma sterili għall-injezzjonijiet jew soluzzjoni ta' 1% lidocaine hydrochloride.
Czech: Ceftriaxon nepodstupuje systémovou metabolizaci, ale je přeměňován střevní flórou na neaktivní metabolity.
Maltese: Ceftriaxone ma jiġix metabolizzat b'mod sistemiku; iżda jiġi konvertit f'metaboliti inattivi mill-flora tal-imsaren.
Czech: Lymeská borelióza
Maltese: Borreljożi ta' Lyme
Czech: Gonorea, gonokoková artritida, gonokoková oční infekce
Maltese: Gonorrea, artrite gonokokkali, infezzjoni gonokokkali fl-għajnejn
Czech: Byly předloženy informace o absorpci, distribuci, metabolismu a vylučování.
Maltese: Informazzjoni dwar l-assorbiment, id-distribuzzjoni, il-metaboliżmu u l-eliminazzjoni ġiet ipprovduta.
Czech: Další indikace
Maltese: Indikazzjonijiet oħra
Czech: Kromě toho se v návrhu dodatku k Pokynům pro hodnocení léčivých přípravků indikovaných k léčbě bakteriálních infekcí (CPMP/EWP/558/95 rev 2) uvádí pouze IAI.
Maltese: Barra minn hekk labbozz tal-addendum għan-Nota għall-gwida dwar il-valutazzjoni ta' prodotti mediċinali indikati għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi (CPMP/EWP/558/95 rev 2) jirreferi għal IAI biss.
Czech: Bod 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Vzhledem k dosažení souladu se směrnicí pro souhrn údajů o přípravku bylo tvrzení o inkompatibilitě s amsakrinem, vankomycinem, flukonazolem a aminoglykosidy (které je zahrnuto v CSP EU) přesunuto do bodu 6.2 (Inkompatibility).
Maltese: Sabiex tkun konformi mal-Linja Gwida dwar is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-prodott, iddikjarazzjoni li ssemmi inkompatibiltajiet ma' amsacrine, vancomycin, fluconazole u aminoglycosides (li hija inkluża fis-CSP tal-UE) tressqet għas-Sezzjoni 6.2 (Inkompatibilitajiet).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky na přípravek Rocephin jsou eosinofilie, leukopenie, trombocytopenie, průjem, vyrážka a zvýšení jaterních enzymů.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrapportati b'mod frekwenti għal Rocephin huma eosinofilja, lewkopenja, tromboċitopenja, dijarea, raxx, u żieda fl-enzimi epatiċi.
Czech: Důkazy o účinnosti ceftriaxonu v profylaxi perioperačních infekcí existují u několika typů operací, jako je například operace srdce, ortopedické operace, operace genitourinárního traktu a transuretrální resekce prostaty (TURP).
Maltese: Hemm evidenza għall-effikaċja ta' ceftriaxone fil-profilassi perioperattiva ta' infezzjonijiet f'bosta tipi ta' kirurġija bħal kirurġija tal-qalb, kirurġija ortopedika, kirurġija ġenitourinarja u risezzjoni transuretrali tal-prostata (TURP).
Czech: Doporučení ohledně dávkování bylo shrnuto do tabulky podle časování dávek pro každou indikaci v tomto rozdělení: dospělí a děti od 12 let (≥ 50 kg), novorozenci a děti ve věku od 15 dnů do 12 let (< 50 kg) a novorozenci ve věku do 14 dnů.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet tad-dożi ġew elenkati f'format tabulari skont skedi ta' dożaġġ għal kull indikazzjoni għal: Adulti u tfal ta' aktar minn 12-il sena (≥ 50 kg), Trabi tat-twelid, trabi u tfal minn 15-il jum sa 12-il sena (< 50 kg) u Trabi tat-twelid minn 0-14-il jum.