FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente anti-Parkinsoniene, agonişti dopaminergici, codul ATC: N04BC05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiparkinsoniniai vaistai, dopamino agonistai, ATC kodas - N04B C05.
Romanian: Pramipexol Teva împreună cu alimente, băuturi şi alcool Trebuie să fiţi atenţi dacă consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Pramipexol Teva.
Lithuanian: Pramipexole Teva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Būtina laikytis atsargumo, jei gydymo Pramipexole Teva metu geriate alkoholio.
Romanian: Pramipexol
Lithuanian: Pramipexolum
Romanian: • Incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentaţiei de a desfăşura o activitate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalţi, care pot include:
Lithuanian: • Nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui:
Romanian: Swensweg 5,
Lithuanian: Pallagi út 13,
Romanian: 63 % dintre pacienţii cărora li s-a administrat pramipexol şi 52 % dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo au raportat cel puţin o reacţie adversă.
Lithuanian: 63 % pacientų, vartojusių Pramipexole Teva ir 52 % pacientų, vartojusių placebą, pastebėta mažiausiai viena nepageidaujamo poveikio reakcija.
Romanian: • Paranoia (de exemplu frică excesivă pentru propria persoană)*
Lithuanian: • Paranoja (pvz., perdėta baimė dėl savo sveikatos)*.
Romanian: • Afecţiuni severe cardiace sau ale vaselor sanguine.
Lithuanian: • sunki širdies arba kraujagyslių liga.
Romanian: Pramipexol Teva poate să determine reducerea cantităţii de lapte produse.
Lithuanian: Pramipexole Teva gali slopinti pieno gamybą.
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate şi sisteme, reacţiile adverse sunt grupate în ordinea frecvenţei (numărul de pacienţi care pot manifesta reacţia), utilizând următoarele categorii: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 și ≤ 1/100); rare (≥1/10000 și ≤1/1000); foarte rare (≤1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėse nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį (t.y., pacientų, kuriems pasireiškė šalutinis poveikis, skaičių), kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: • Distonie (imposibilitatea de a vă menține corpul și gâtul în poziție dreaptă și verticală (distonie axială)).
Lithuanian: • distonija (negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija)).
Romanian: La momentul acordării autorizaţiei de punere pe piaţă, nu este necesară depunerea de rapoarte periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Suteikiant šio vaistinio preparato rinkodaros teisę periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų nereikalaujama.
Romanian: Dacă întrerupeţi administrarea comprimatelor pentru mai mult de două zile şi doriţi să reîncepeţi tratamentul, trebuie să începeţi din nou cu doza minimă.
Lithuanian: Jei Jūs nutraukėte tablečių vartojimą ilgesniam kaip kelių parų laikotarpiui ir norite vėl atnaujinti vaisto vartojimą, būtina gydymą pradėti vėl nuo mažiausios dozės.
Romanian: Diferenţa medie ajustată a fost de -4,3 puncte (IÎ 95% -6,4; -2,1 puncte, valoare p <0,0001).
Lithuanian: Nustatytas vidutinis skirtumas buvo - 4,3 balo (PI 95 % - 6,4; - 2,1 balo, p <0,0001).
Romanian: • Creşterea apetitului alimentar (consumul de cantităţi mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau dorinţă necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal şi mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea)*
Lithuanian: • besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti)*.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 sau 100 comprimate.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 arba 100 tablečių.
Romanian: La şobolani, a fost observată o întârziere în dezvoltarea sexuală (de ex., separarea prepuţială şi deschiderea vaginală).
Lithuanian: Žiurkių tyrimo metu buvo nustatytas jų lytinio vystymosi uždelsimas (pvz., vėlesnis apyvarpės atsiskyrimas ir makšties atsivėrimas).
Romanian: Aproximativ 90 % din doza marcată cu 14C este eliminată pe cale renală, în timp ce mai puţin de 2 % se regăseşte în materiile fecale.
Lithuanian: Maždaug 90 % 14ºC žymėto vaisto dozės išsiskiria pro inkstus ir mažiau kaip 2 % - su išmatomis.
Romanian: La om, legarea pramipexolului de proteinele plasmatice este foarte mică (< 20 %), iar volumul de distribuţie mare (400 l).
Lithuanian: Žmonių plazmoje su baltymais pramipeksolio jungiasi labai mažai (mažiau kaip 20 %), pasiskirstymo tūris yra didelis (400 l).
Romanian: • Dorinţă necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli
Lithuanian: o Nenumaldomai padidėjęs noras apsipirkti arba išlaidauti.
Romanian: Ce este Pramipexol Teva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pramipexol Teva
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Teva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pramipexole Teva
Romanian: Celuloză microcristalină Amidonglicolat de sodiu Povidonă K25
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Karboksimetilkrakmolo natrio druska Povidonas K25
Romanian: • pentru tratamentul bolii Parkinson la adulţi.
Lithuanian: • suaugusiųjų idiopatinės Parkinsono ligos simptominiam gydymui.
Romanian: • Impuls de a se comporta într-un mod neobişnuit*
Lithuanian: • Potraukis neįprastai elgtis*.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică ajustarea dozei nu este necesară, deoarece aproximativ 90% din substanţa activă absorbită este excretată pe cale renală.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija yra nepakankama, dozės koreguoti nereikia, nes maždaug 90 % absorbuotos veikliosios medžiagos išsiskiria pro inkstus.
Romanian: Din analizarea datelor obţinute din studiile clinice controlate cu placebo, cuprinzând un număr de 1923 pacienţi trataţi cu pramipexol şi 1354 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, a rezultat că au fost raportate frecvent reacţii adverse la medicament pentru ambele grupuri.
Lithuanian: Remiantis sukauptų placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose 1923 pacientai vartojo pramipeksolio ir 1354 pacientai vartojo placebą, analizės duomenimis, nepageidaujamos reakcijos dažnai pasireiškė abiejų grupių pacientams.
Romanian: În acest caz, este posibil să luaţi comprimatele doar o dată sau de două ori pe zi.
Lithuanian: Tokiu atveju tablečių reikės gerti vieną arba du kartus per parą.
Romanian: Dacă suferiţi de Sindromul picioarelor fără repaus, puteţi să manifestaţi următoarele reacţii adverse:
Lithuanian: Jei Jūs sergate neramių kojų sindromu, gali atsirasti toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai:
Romanian: Studiile clinice controlate au inclus aproximativ 1800 pacienţi aflaţi în stadiile Hoehn şi Yahr I - IV de boală.
Lithuanian: Buvo atlikti placebu kontroliuoti klinikiniai tyrimai, kurių metu tirta gydomų pramipeksoliu maždaug 1 800 pacientų, sergančių I - V (pagal Hoehn ir Yahr) ligos stadija.
Romanian: Greaţa şi oboseala au fost raportate mai des la femeile tratate cu pramipexol (20,8 % şi respectiv 10,5 %) comparativ cu bărbaţii (6,7 % şi respectiv 7,3 %).
Lithuanian: Moterims, vartojusiems pramipeksolį, pykinimas ir nuovargis (atitinkamai 20,8 % ir 10,5 %) atsirasdavo dažniau, negu vyrams (atitinkamai 6,7 % ir 7,3 %).
Romanian: Evenimentele adverse care au apărut la cel puţin 5% din grupul de pacienţi tratat cu pramipexol şi mai frecvent la pacienţii trataţi cu pramipexol comparativ cu placebo au fost: cefalee (27,9%, placebo 25,0%), somnolenţă (7,0%, placebo 5,0%), greaţă (18,6%, placebo 10,0%), vărsături (11,6%, placebo 0,0%), dureri în etajul abdominal superior (7,0%, placebo 5,0%), hipotensiune arterială ortostatică (9,3%, placebo 5,0%), mialgie (9,3%, placebo5,0%), tulburări de somn (7,0%, placebo 0,0%), dispnee (7,0%, placebo 0,0%) şi infecţii la nivelul căilor respiratorii superioare (7,0%, placebo 5,0%).
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai pasireiškę mažiausiai 5% pramipeksolio vartojusių pacientų ir buvę dažnesni pramipeksoliu gydytiems pacientams, lyginant su placebo vartojusiais asmenimis buvo tokie: galvos skausmas (27,9 % pramipeksolio vartojusiųjų grupėje ir 25 % placebo grupėje), mieguistumas (atitinkamai 7 % ir 5 %), pykinimas (18,6 % ir 10 %,) vėmimas (11,6 % ir 0 %), viršutinės pilvo dalies skausmas (7 % ir 5 %), ortostatinė hipotenzija (9,3 % ir 5 %), raumenų skausmas (9,3 % ir 5 %), miego sutrikimas (7 % ir 0 %), dispnėja (7 % ir 0 % ) bei viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga (7 % ir 5 %).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26 August 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Romanian: • Creştere în greutate
Lithuanian: • Svorio augimas
Romanian: • După oprirea sau reducerea tratamentului cu Pramipexol Teva: pot apărea depresie, apatie, anxietate, oboseală, transpiraţii sau durere (numit sindrom de sevraj la oprirea administrării agonistului dopaminei sau DAWS (dopamine agonist withdrawal syndrome)).
Lithuanian: • Nutraukus gydymą Pramipexole Teva arba sumažinus jo dozę: gali pasireikšti depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas (tai vadinama dopamino agonistų nutraukimo sindromu arba DANS).
Romanian: • Impuls de a se comporta într-un mod neobişnuit
Lithuanian: • Potraukis neįprastai elgtis
Romanian: • tratamentul simptomelor de intensitate medie sau severă a Sindromului picioarelor fără repaus la adulţi.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo arba sunkaus idiopatinio neramių kojų sindromo (NKS) gydymui suaugusiesiems.
Romanian: Metabolizare La om, pramipexolul este metabolizat numai în mică măsură.
Lithuanian: Biotransformacija Žmonių organizme pramipeksolio metabolizuojamas mažai.
Romanian: Pramipexol Teva nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Lithuanian: Pramipexole Teva neturi būti vartojamas žindymo metu.
Romanian: Stearat de magneziu Stearil fumarat de sodiu Dioxid de siliciu coloidal.
Lithuanian: Natrio stearilo fumaratas Koloidinis silicio dioksidas
Romanian: • Hiperchinezie (creşterea numărului de mişcări şi imposibilitatea de a sta liniştit)
Lithuanian: • Hiperkinezija (padažnėję nevalingi judesiai, negalėjimas pabūti ramiai)
Romanian: De aceea, nu luați Pramipexol Teva dacă sunteți gravidă, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă aceasta.
Lithuanian: Vis dėlto, jei esate nėščia, nevartokite Pramipexole Teva, nebent gydytojas nurodytų jo gerti.
Romanian: • Hipotensiune arterială (presiune sanguină scăzută)
Lithuanian: • Hipotenzija (žemas kraujospūdis).
Romanian: • Modificări ale ritmului somnului, cum sunt insomnie şi somnolenţă
Lithuanian: • Miego pokyčiai, pvz., nemiga arba mieguistumas.
Romanian: • Insuficienţă cardiacă (probleme la nivelul inimii care pot provoca scurtarea respiraţiei sau umflarea gleznelor)*.
Lithuanian: • Širdies nepakankamumas (sutrinka širdies veikla, todėl atsiranda dusulys arba patinsta kulkšnys)*.
Romanian: Cu o certitudine de 95 %, categoria de frecvenţă nu este mai mare decât mai puţin frecvente, dar ar putea fi mai mică.
Lithuanian: 95% patikimumu galima teigti, kad šalutinio poveikio atsiradimo dažnis yra ne didesnis, kaip nurodyta (t.y., nedažnas), bet gali būti ir mažesnis.
Romanian: • Amnezie (tulburare de memorie)*
Lithuanian: • Amnezija (atminties sutrikimas)*.
Romanian: Dintre aceştia, aproximativ 1000 se aflau în stadii avansate de boală, urmând tratament concomitent cu levodopa şi suferind de complicaţii motorii.
Lithuanian: Iš jų maždaug 1 000 pacientų (jų liga buvo sunkesnė ir kartu jie vartojo levodopos) atsirado motorikos komplikacijų.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Lithuanian: Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Romanian: Nu există interacţiuni farmacocinetice cu selegilina sau cu levodopa.
Lithuanian: Selegilino ir levodopos farmakokinetikos sąveika nepasireiškia.
Romanian: • Secreţie necorespunzătoare de hormon antidiuretic*
Lithuanian: • Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija*
Romanian: Celelalte componente sunt: manitol, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu, povidonă, stearat de magneziu, stearil fumarat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, povidonas, magnio stearatas, natrio stearilo fumaratas, koloidinis silicio dioksidas Pramipexole Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcţionale, afectând mai ales SNC şi funcţia de reproducere la femele, datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice.
Lithuanian: Kartotinių pramipeksolio dozių toksiškumo tyrimai parodė, kad jis veikia daugiausia CNS ir patelių dauginimosi sistemos funkcijas, tikriausiai dėl per didelio farmakodinaminio pramipeksolio poveikio.
Romanian: Foarte rare pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Lithuanian: Labai dažni gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių
Romanian: Dacă nu apar reacţii de intoleranţă, doza se creşte treptat până se ajunge la efectul terapeutic maxim.
Lithuanian: Pacientams, kuriems netoleruojamo nepageidaujamo poveikio nepasireiškia, dozę reikia palaipsniui didinti tol, kol terapinis poveikis tampa didžiausias.
Romanian: Într-un studiu controlat, dublu-orb, cu durata de 2 ani, tratamentul iniţial cu pramipexol a întârziat în mod semnificativ apariţia complicaţiilor motorii şi a redus incidenţa acestora, comparativ cu tratamentul iniţial cu levodopa.
Lithuanian: 2 metų trukmės kontroliuojamų dvigubai aklu metodu atliktų tyrimų metu nustatyta, kad jei gydymas pradedamas pramipeksoliu, motorikos komplikacijų atsiranda daug vėliau ir jų būna mažiau negu tais atvejais, kai gydyti pradedama levodopa.
Romanian: • Pneumonie (infecţie a plămânilor)
Lithuanian: • Pneumonija (infekcinė plaučių liga)
Romanian: Substanţa activă este pramipexol.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra pramipeksolis.
Romanian: • Modificarea sau creşterea apetitului sau comportamentului sexual cu consecinţe semnificative asupra dumneavoastră sau a celorlalţi, de exemplu creşterea dorinţei sexuale
Lithuanian: o Pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Pramipexol Teva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pramipexole Teva
Romanian: Ratele de răspuns pentru ICGA (ameliorat, foarte mult ameliorat) au fost 51,2% şi 72,0% pentru placebo şi respectiv pentru pramipexol (diferenţa de 20% IÎ 95%: 8,1%; 31,8%, p<0.0005).
Lithuanian: Asmenų, kurių būklė pagerėjo vertinant pagal CGI-I skalę, dalis (būklė pagerėjo arba labai reikšmingai pagerėjo) placebo ir pramipeksolio grupėse atitinkamai buvo 51,2 % ir 72,0 % (skirtumas 20 % PI 95 %; 8,1 %; 31,8 %, p <0,0005).
Romanian: În cazul administrării acestor medicamente concomitent cu pramipexol, trebuie avută în vedere reducerea dozei de
Lithuanian: Jei tokių vaistinių preparatų vartojama kartu su Pramipexole Teva, reikia apsvarstyti pramipeksolio dozės mažinimo galimybę.
Romanian: • Amnezie (tulburări de memorie)
Lithuanian: • Amnezija (atminties sutrikimas).
Romanian: Ratele de răspuns ICGA (mult ameliorat, foarte mult ameliorat) au fost de 50,3% (80/159) şi 68,5% (111/162) pentru placebo şi respectiv pramipexol (p = 0,001), ceea ce corespunde unui număr de 6 pacienţi necesar pentru a fi trataţi (NNT) (ÎI 95%:
Lithuanian: Asmenų, kurių būklė pagerėjo vertinant pagal CGI-I skalę, dalis (būklė pagerėjo arba labai reikšmingai pagerėjo) placebo ir pramipeksolio grupėse atitinkamai buvo 50,3 % (80/159) ir 68,5 % (111/162) (p = 0,001); tai atitinka 6 pacientų, kuriems reikia skirti gydymą, skaičių (NNT rodiklį) (95 % PI: 3,5, 13,4).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu pramipexol la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în boala Parkinson (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti pramipeksolio tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Parkinsono ligos indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Romanian: • Dependenţă patologică de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecinţe asupra dumneavoastră sau a familiei.
Lithuanian: • stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniniui ar šeimai*;
Romanian: mâncat compulsiv)
Lithuanian: , ištinka koma).
Romanian: • Dispnee (dificultăţi în respiraţie)
Lithuanian: • Dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas)
Romanian: 1 Această reacţie adversă a fost observată în cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă.
Lithuanian: 1 Toks šalutinis poveikis pastebėtas vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Romanian: • Afectarea vederii.
Lithuanian: • regėjimo sutrikimas.
Romanian: Pramipexol Teva nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Lithuanian: Pramipexole Teva nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Romanian: Au fost randomizaţi în total 63 pacienţi (43 trataţi cu pramipexol, 20 cu administrare de placebo).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 63 pacientai, iš kurių atsitiktinių imčių metodu atrinkti 43 vaikai vartojo pramipeksolio, o 20 - placebo.
Romanian: Doza zilnică va fi crescută de către medicul dumneavoastră la fiecare 4-7 zile, până ce simptomele sunt sub control (tratamentul de întreţinere).
Lithuanian: Šią dozę gydytojui nurodžius galima kas 4-7 paras didinti tol, kol simptomai taps kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).
Romanian: Dacă suferiţi de boala Parkinson, nu trebuie să întrerupeţi brusc tratamentul cu Pramipexole Teva.
Lithuanian: Jei Jūs sergate Parkinsono liga, staigiai nutraukti Pramipexole Teva vartojimo negalima.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu pramipexol la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în sindromul picioarelor fără repaus (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti pramipeksolio tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis neramių kojų sindromo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Romanian: Într-un studiu clinic la voluntari sănătoşi, s-a observat o creştere a tensiunii arteriale şi a frecvenţei bătăilor inimii, atunci când creşterea dozelor de Pramipexol Teva comprimate cu eliberare prelungită a fost efectuată într-un ritm mai rapid (la fiecare 3 zile) decât se recomandă, până la maxim 3,15 mg pramipexol bază (4,5 mg sare) pe zi.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad vartojant pramipeksolio pailginto atpalaidavimo tablečių ir greičiau, negu rekomenduojama, didinant pramipeksolio bazės dozę (kas 3 paros) iki 3,15 mg (4,5 mg druskos) per parą, didėja kraujospūdis ir širdies ritmo dažnis.
Romanian: Pramipexol Teva comprimate sunt disponibile în ambalaje cu blistere cu 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 şi 100 comprimate şi în flacoane cu 90 comprimate.
Lithuanian: • Pramipexole Teva tabletės išleidžiamos lizdinėmis plokštelėmis po 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 ir 100 tablečių bei buteliukais, kuriuose yra 90 tablečių.
Romanian: Pramipexol Teva poate avea o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Pramipexole Teva gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti stipriai.
Romanian: Pramipexol Teva poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care în realitate nu sunt prezente).
Lithuanian: Pramipexole Teva vartojimo laikotarpiu gali atsirasti haliucinacijų (daiktų, kurių nėra, pojūtis, matymas arba girdėjimas).
Romanian: Prezentarea acestor recţii adverse ţine cont de următoarele frecvenţe:
Lithuanian: Žemiau nurodyto šalutinio poveikio dažnis nurodomas taip:
Romanian: Dacă utilizarea Pramipexol Teva este absolut necesară, alăptarea trebuie întreruptă.
Lithuanian: Jei Pramipexole Teva vartoti būtina, kūdikio žindymą reikia nutraukti.
Romanian: Posibilii factorii de risc independenţi pentru tulburările de control ale impulsurilor includ tratamente cu dopaminergice şi tratamente cu doze crescute de dopaminergice, vârsta tânără (≤ 65 ani), celibatul, şi antecedente familiale ale dependenţei patologice faţă de jocurile de noroc.
Lithuanian: Galimi nepriklausomi impulsų kontrolės sutrikimo rizikos veiksniai yra gydymas dopaminerginiais vaistiniais preparatais, didesnės dopaminerginių vaistinių preparatų dozės vartojimas, jaunesnis amžius (≤ 65 m.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică în Sindromul Tourette Eficacitatea pramipexolului (0,0625-0,5 mg/zi) la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani cu sindrom Tourette a fost evaluată într-un studiu clinic, dublu-orb, randomizat, placebo controlat, cu doză variabilă, cu durata de 6 săptămâni.
Lithuanian: Klinikinis Tourette sindromo gydymo veiksmingumas ir saugumas Buvo atliktas klinikinis 6 savaičių trukmės placebu kontroliuojamas, dvigubai aklas, atsitiktinių imčių tyrimas, vertinantis lanksčių pramipeksolio (0,0625-0,5 mg /per parą) dozių veiksmingumą 6-17 metų vaikams, sergantiems Tourette sindromu.
Romanian: De aceea, medicamentele care inhibă calea activă de eliminare renală sau sunt eliminate pe această cale, cum sunt cimetidina, amantadina, mexiletina, zidovudina, cisplatină, chinină şi procainamidă pot interacţiona cu pramipexolul, cu reducerea clearance-ului pramipexolului.
Lithuanian: , cimetidinas, amantadinas, meksiletinas, zidovudinas, cisplatina, chininas ir prokainamidas gali sąveikauti su pramipeksoliu, mažindami pramipeksolio klirensą.
Romanian: Utilizarea Pramipexol Teva la pacienţii hemodializaţi sau la pacienţii cu insuficienţă renală severă nu a fost studiată.
Lithuanian: Kaip vartoti Pramipexole Teva hemodializuojamiems pacientams arba ligoniams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, nežinoma, nes tyrimų neatlikta.
Romanian: • Exces de lichid, care apare de obicei la nivelul picioarelor (edem periferic)
Lithuanian: • Skysčių kaupimasis, paprastai kojose (periferinė edema).
Romanian: Tel: +353 (0)19630330
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)19630330
Romanian: Cele mai frecvente (≥ 5 %) reacţii adverse la medicament raportate la pacienţii cu boală Parkinson, mai frecvente în cazul celor trataţi cu pramipexol decât cu placebo au fost greaţă, dischinezie, hipotensiune arterială, ameţeli, somnolenţă, insomnie, constipaţie, halucinaţii, cefalee şi oboseală.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios gydant Parkinsono ligą Dažniausios (≥5 %) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos ligoniams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems pramipeksolį, pasireiškusios daug dažniau, palyginus su tokiomis placebą vartojusių pacientų, buvo pykinimas, diskinezija, hipotenzija, svaigulys, mieguistumas, nemiga, vidurių užkietėjimas, haliucinacijos, galvos skausmas ir svaigimas.
Romanian: Doză zilnică totală (mg) 0,088
Lithuanian: Bendra paros dozė (mg) 0,088
Romanian: Inhibitori/competitori ai căilor de eliminare renală activă Cimetidina reduce clearance-ul renal al pramipexolului cu aproximativ 34 %, probabil datorită inhibării sistemului de transport al cationilor secretaţi la nivelul tubilor renali.
Lithuanian: Aktyvios inkstų eliminacijos inhibitoriai/konkurentiškai veikiančios medžiagos Cimetidinas mažina pramipeksolio inkstų klirensą maždaug 34 % (turbūt, dėl katijoninės sekrecinės pernešimo sistemos funkcijos slopinimo inkstų kanalėliuose), todėl vaistiniai preparatai, kurie slopina aktyviąją inkstų eliminacijos sistemą arba patys šiuo būdu eliminuojami, pvz.