FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den konstaterade genomsnittliga durationen för en generell tumörrespons för alla patienter var 57 dagar för en generell respons och 84 dagar för en fullständig respons.
Finnish: Kasvainvasteen havaittu mediaaninen kesto kaikilla potilailla oli 57 päivää kokonaisvasteen osalta ja 84 päivää täydellisen hoitovasteen osalta.
Swedish: Båda metaboliterna uppvisar konjugation.
Finnish: Kumpikin metaboliitti on luonteeltaan konjugaatti.
Swedish: Profylaktisk behandling med kortikosteroider ska beaktas.
Finnish: Ehkäisyhoitoa kortikosteroideilla on harkittava.
Swedish: För att förhindra detta måste du noggrant följa instruktionerna för gradvis exponering för ökat ljus inomhus under första veckan och utomhus i skugga under den andra veckan efter behandlingen (se tabellen sist i detta avsnitt).
Finnish: Tämän estämiseksi täytyy noudattaa huolellisesti ohjeita, jotka koskevat sisävaloaltistuksen lisäämistä vähitellen ensimmäisen hoitoa seuraavan viikon aikana ja varjostettua ulkovaloa toisella hoitoa seuraavan viikon aikana (ks. tämän selosteen lopussa olevaa taulukkoa).
Swedish: FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL
Finnish: PAKKAUKSEN SISÄLTÖ
Swedish: Med utgångspunkt i den farmakodynamiska profilen antas temoporfin vara säkert eller sannolikt inte ha några effekter.
Finnish: Farmakodynaamisen profiilin perusteella katsotaan, että temoporfiini on turvallinen eikä sillä todennäköisesti ole vaikutusta.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä 10:stä henkilöstä):
Swedish: Måste du nödvändigtvis vistas utomhus under dagens ljusa timmar, ska du vara noga med att täcka all hud, även ansiktet och händerna samt bära solglasögon.
Finnish: Jos joudut välttämättä menemään ulos päivänvalossa peitä huolellisesti koko ihosi, kasvot ja kädet mukaan lukien ja käytä tummia laseja.
Swedish: Kärlruptur: se avsnitt 4.3
Finnish: Verisuonirepeytymä, ks. kohta 4.3
Swedish: Genotoxiciteten hos temoporfin har undersökts i begränsad utsträckning.
Finnish: Temoporfiinin genotoksisuutta on tutkittu vain rajallisesti.
Swedish: Den nödvändiga dosen Foscan beräknas med ledning av patientens kroppsvikt.
Finnish: Tarvittava Foscan-annos lasketaan potilaan ruumiinpainon mukaan.
Swedish: Uppträder ingen rodnad, kan du dag för dag gradvis öka exponeringen för solljus.
Finnish: Ellei punoitusta ilmaannu, voit vähitellen lisätä altistusta auringonvalolle päivä päivältä.
Swedish: De resulterande komplikationerna (dvs. dyspné eller till och med luftvägsobstruktion som leder till exempelvis intubering eller trakeotomi) ska förutses.
Finnish: Sitä seuraavia komplikaatioita (so. hengästyneisyys tai jopa hengitysteiden ahtauma, josta on seurauksena esim. intubaatio tai trakeotomia) on odotettavissa.
Swedish: • Du måste följa anvisningarna för att undvika solljus och starkt inomhusljus.
Finnish: • Sinun täytyy noudattaa saamiasi ohjeita ja välttää auringonvaloa ja kirkasta sisävaloa.
Swedish: ADMINISTRATION AV FOSCAN (96 timmar före laserbestrålning av behandlingsstället)
Finnish: FOSCANIN ANTAMINEN (96 tuntia ennen hoitokohdan valaisua laserilla)
Swedish: • Sepsis (blodförgiftning)
Finnish: • Verenmyrkytys (sepsis)
Swedish: Går fördröjning inte att undvika måste lösningen skyddas från ljus.
Finnish: Ellei viivytystä voida välttää, liuos on suojattava valolta.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder måste vidtagas för hantering av detta läkemedel.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käsittelyssä on noudatettava asianmukaisia varotoimia.
Swedish: Proaktiv hantering av de lokala effekterna och minimering av ljusaktiveringen i tumörfria områden är viktig för att hantera riskerna.
Finnish: Paikallisten vaikutusten ennakolta ehkäiseminen ja valoaktivaation vähentäminen kasvainalueilla on tärkeätä riskien kontrolloimiseksi.
Swedish: 15 dagar efter infusionen har koncentrationen temoporfin i plasma sjunkit så pass mycket att patienterna vanligtvis kan börja vistas utomhus igen under normala ljusförhållanden.
Finnish: Päivänä 15 infuusion jälkeen plasman temoporfiinipitoisuus on laskenut siinä määrin, että potilaat pystyvät yleensä palaamaan vähitellen normaaliin ulkovaloon.
Swedish: EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Finnish: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Swedish: Oximetrar måste flyttas med minst 10-15 minuters mellanrum för att undvika risk för lokal brännskada i huden.
Finnish: Oksimetrien paikkaa on vaihdettava vähintään 10-15 minuutin välein ihon paikallisten palovammojen välttämiseksi.
Swedish: Temoporfin binds till lipoproteiner i plasma och till blodets högdensitetsproteiner, t.ex. albumin.
Finnish: Temoporfiini sitoutuu plasman lipoproteiineihin ja suuritiheyksisiin proteiineihin kuten veren albumiiniin.
Swedish: Studier visar att Foscan inte irriterar huden.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Foscan ei ärsytä.
Swedish: Inga andra utvecklingseffekter konstaterades, men de tillämpade doserna översteg inte den humanterapeutiska dosen tillräckligt mycket för att ge en tillräcklig säkerhetsmarginal.
Finnish: Vaikka mitään muita vaikutuksia kehitykseen ei havaittu, käytetyt annokset eivät olleet riittävästi suurempia kuin ihmisen hoitoannos, jotta turvallisuusmarginaali olisi riittävä.
Swedish: Fertilitet Effekterna av Foscan på human fertilitet har inte studerats.
Finnish: Hedelmällisyys Foscanin vaikutuksia hedelmällisyyteen ihmisellä ei ole tutkittu.
Swedish: Foscan förvaras på sjukhusapoteket.
Finnish: Foscan säilytetään sairaala-apteekissa.
Swedish: • Samtidig ögonsjukdom som sannolikt kommer att kräva en spaltlampsundersökning inom de närmaste 30 dagarna.
Finnish: • Olemassa oleva silmäsairaus, joka todennäköisesti vaatii rakolamppututkimuksen seuraavien 30
Swedish: Smärtan behandlas med smärtstillande medel.
Finnish: Tätä kipua hoidetaan kipulääkkeillä.
Swedish: Solbada inte.
Finnish: Älä ota aurinkoa.
Swedish: Vattenfri etanol och propylenglykol (se bipacksedeln för ytterligare information)
Finnish: Vedetön etanoli ja propyleeniglykoli (ks. lisätietoja pakkausselosteesta)
Swedish: 10 patienter fick tumörrespons efter upprepad behandling.
Finnish: Kymmenen potilasta saavutti kasvainvasteen hoidon toistamisen ansiosta.
Swedish: Varhelst möjligt måste det belysta området sträcka sig utöver tumörmarginalen med 0,5 cm.
Finnish: Mikäli mahdollista, valaistavan alueen on ulotuttava 0,5 cm kasvaimen raja-alueen ulkopuolelle.
Swedish: Klinisk forskning visar att ljuskänslighetens varaktighet och intensitet vid den rekommenderade dosen på 0,15 mg/kg reducerades med en tredjedel i förhållande till en dos på 0,3 mg/kg.
Finnish: Julkaistut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että valoherkkyyden kesto ja voimakkuus suosituksenmukaista annostusta 0,15 mg/kg käytettäessä lyhenivät kolmannekseen siitä, mitä ne olivat annoksen ollessa 0,3 mg/kg.
Swedish: Därför är det viktigt att man under ljusaktivering med laser är noga med att skydda normal vävnad runt tumören från ljusaktivering med hjälp av korrekta bestrålnings- och avskärmningsmetoder.
Finnish: Sen vuoksi on tärkeätä, että laservalaisemisen aiheuttaman valoaktivaation aikana huolehditaan kasvainta ympäröivän normaalin kudoksen suojaamisesta valoaktivaatiolta asianmukaisilla valo- ja suojausmenetelmillä.
Swedish: Smärta vid injektionsstället är övergående och kan minskas med en långsammare injektionshastighet.
Finnish: Antopaikassa esiintyvä kipu on ohimenevää ja sitä voidaan vähentää injektionopeutta pienentämällä.
Swedish: Den svarta färgen orsakas av döda cancerceller (nekros).
Finnish: Tämä mustuus aiheutuu kuolleista syöpäsoluista (nekroosista).
Swedish: Har den rodnat, bör du undvika direkt solljus i ytterligare 24 timmar.
Finnish: Jos punoitusta ilmenee, vältä suoraa auringonvaloa vielä 24 tuntia.
Swedish: Skölj INTE med vattenlösningar såsom 9 mg/ml (0,9 %) koksaltlösning, injektionslösning eller vatten för injektionsvätskor.
Finnish: ÄLÄ huuhtele vesiliuoksella, kuten 9 mg/ml (0,9 prosenttisella) natriumkloridiliuoksella injektioita varten tai injektionesteisiin käytettävällä vedellä.
Swedish: Vid testet av huden första dagen kan du vistas i direkt solljus i 15 minuter.
Finnish: Ensimmäisenä päivänä ihotestin jälkeen voit olla suorassa auringonvalossa 15 minuuttia.
Swedish: Peak-nivåerna i plasma inträder 2-4 timmar efter injektionen, varefter de sjunker biexponentiellt.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2-4 tunnin kuluttua injektiosta ja sen jälkeen pitoisuus plasmassa laskee bieksponentiaalisesti.
Swedish: Andra läkemedel och Foscan Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Swedish: Pröva dig försiktigt fram genom att exponera handryggen för solen i 5 minuter.
Finnish: Sinun pitää testata sitä huolellisesti altistamalla kädenselkämys auringolle 5 minuutiksi.
Swedish: Distributionsvolymen är extensiv, intermedial mellan totalt och extracellulärt kroppsvatten.
Finnish: Jakautumistilavuus on suuri ja se on kokonais- ja solunulkoisen veden välillä.
Swedish: • Är du gravid ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar några läkemedel.
Finnish: • Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä jos olet raskaana.
Swedish: Hudljuskänslighetstest måste genomföras innan patienten återvänder till normala ljusförhållanden.
Finnish: Ihon valoherkkyystesti on tehtävä ennen kuin potilas palaa normaalivaloon.
Swedish: Skadligt för personer med alkoholism.
Finnish: Siitä on haittaa alkoholismia sairastaville.
Swedish: Klä dig i mörka kläder av tjockt tyg.
Finnish: Käytä tummia, tiheäkudoksisia vaatteita.
Swedish: Multipla icke överlappande områden får bestrålas.
Finnish: Useita päällekkäin menemättömiä kenttiä voidaan valaista.
Swedish: Ljuskänslighetsreaktioner i huden orsakas av synligt ljus, och därför utgör solskyddsmedel mot ultraviolett ljus inget skydd.
Finnish: Ihon valoherkkyysreaktiot aiheuttaa näkyvä valo, joten ultraviolettisäteitä vastaan tarkoitetut aurinkosuojat eivät anna mitään suojaa.
Swedish: Vattenfri etanol (E1510) Propylenglykol (E1520)
Finnish: Etanoli, vedetön (E1510) Propyleeniglykoli (E1520)
Swedish: I en klinisk studie med 147 patienter med framskriden skivepitelkarcinom i huvud- och halsregion konstaterades tumörrespons, definierad som en reduktion med minst 50 % av tumören i minst fyra veckor, hos 25 % efter en enstaka behandling.
Finnish: Eräässä kliinisessä tutkimuksessa, joka käsitti 147 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä, havaittiin 25 %:lla yhden hoidon jälkeen kasvainvaste, joka on määritelty kasvaimen massan pienenemiseksi vähintään 50 % vähintään neljän viikon ajan.
Swedish: Denna risk kan kontrolleras i den kliniska situationen genom att minimera den direkta ljusexponeringen (se avsnitt 4.4).
Finnish: Riskiä voidaan kliinisessä tilanteessa säädellä minimoimalla suoraa valoaltistusta (ks. kohta 4.4).
Swedish: 1 ml innehåller 376 mg vattenfri etanol och 560 mg propylenglykol.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 1 ml sisältää 376 mg vedetöntä etanolia ja 560 mg propyleeniglykolia.
Swedish: Gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi är också i riskzonen.
Finnish: Raskaana olevilla ja imettävillä naisilla, lapsilla ja korkean riskin ryhmään kuuluvilla potilailla, joilla on esim. maksasairaus tai epilepsia, on myös tämä riski.
Swedish: Vid överdosering resulterar laserbehandling i djupare nekros än vad som kan förväntas av den rekommenderade dosen.
Finnish: Yliannostustapauksessa laserhoito aiheuttaa syvemmän kudosnekroosin kuin mitä suositusannoksella voidaan odottaa.
Swedish: Avlägsna den intravenösa kanylen omedelbart efter injektionen.
Finnish: Poista laskimokanyyli välittömästi injektion jälkeen.
Swedish: Använd bara lampor på högst 60 W.
Finnish: Pidä verhot edessä ja käytä korkeintaan 60 W lamppua.
Swedish: Kom ihåg att undvika direkt solljus via fönstret eller direkt ljus från ljuskällor i bostaden, t.ex. läslampor.
Finnish: Muista välttää ikkunasta tulevaa suoraa auringonvaloa tai suoraa kohdevalojen kuten lukulampun valoa.
Swedish: Smärta, annan än smärta vid injektionsstället, som anges i avsnitt 4.8 kan innebära att NSAID-preparat eller opioidanalgetika måste användas under en kort tid efter behandlingen.
Finnish: Muihin kuin injektiopaikassa esiintyviin kipuihin, jotka on lueteltu kohdassa 4.8, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai opiaattianalgeettien käyttö saattaa olla tarpeen lyhyen aikaa hoidon jälkeen.
Swedish: I tabellen ges anvisningar hur du ska skydda dig mot brännskador i huden.
Finnish: Taulukossa on ohjeet, miten välttyä ihon palovammoilta.
Swedish: Tala med din läkare om du vill ha mer information.
Finnish: Pyydä lääkäriltä lisätietoja.
Swedish: Efter 2 till 4 dagar blir det behandlade området svart.
Finnish: Hoidettu alue muuttuu mustaksi 2-4 päivän kuluttua.
Swedish: Klarar du dig då utan att huden rodnar under de närmaste 24 timmarna, kan du gradvis öka tiden utomhus under veckan.
Finnish: Jos iho ei näytä punoittavan seuraavien 24 tunnin aikana, voit vähitellen pidentää ulkonaoloaikaasi tällä viikolla.
Swedish: Mycket vanliga:
Finnish: Hyvin yleiset vaikutukset:
Swedish: • Alkoholmängden i läkemedlet kan påverka förmågan att köra bil och använda maskiner i några timmar efter injektionen.
Finnish: • Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä voi heikentää ajokykyäsi tai koneiden käyttökykyäsi muutaman tunnin ajan injektion jälkeen.
Swedish: Varje område bestrålas bara en gång per behandling.
Finnish: Kutakin kenttää valaistaan vain kerran yhtä hoitokertaa kohti.
Swedish: Dessa biverkningar kan göra det svårt att äta och dricka.
Finnish: Syöminen ja juominen saattaa olla vaikeata näiden vaikutusten takia.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vattenfri etanol (E1510) och propylenglykol (E1520).
Finnish: - Muut aineosat ovat vedetön etanoli (E1510) ja propyleeniglykoli (E1520).
Swedish: Fortsätt att trycka in kolven så att överflödigt Foscan avlägsnas tills rätt volym är kvar i sprutan, men med tillräckligt mycket kvar för att fylla ut tomrummet i den intravenösa kanylen (Figur 3).
Finnish: Jatka männän painamista siten, että ylimääräinen Foscan poistuu, kunnes ruiskussa on jäljellä tarvittava määrä, ja siten että Foscania on riittävästi laskimokanyylin kuolleen tilan täyttämiseen (Kuva 3).
Swedish: Fotodynamisk terapi med Foscan får bara administreras på onkologiska specialkliniker där ett lag bestående av experter från flera fackområden utvärderar patientbehandlingen och under överinseende av läkare med erfarenhet av fotodynamisk terapi.
Finnish: Fotodynaamista Foscan-hoitoa saa antaa vain onkologiaan erikoistuneissa hoitoyksiköissä, joissa moniammatillinen ryhmä arvioi potilaiden hoidon ja fotodynaamiseen hoitoon perehtyneet lääkärit valvovat hoitoa.
Swedish: Ökad vävnadsskada har noterats.
Finnish: Kudosvaurioiden lisääntymistä on havaittu.
Swedish: • Efter laserbehandlingen kan du känna viss smärta i det behandlade området, t.ex. smärta i ansiktet eller huvudvärk.
Finnish: • Laserhoidon jälkeen saattaa tuntua kipua hoidetulla alueella, esim. kasvoissa tai päänsärkyä.
Swedish: Ska uppmärksammas av gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Finnish: Tämä on myös otettava huomioon myös raskaana olevilla tai imettävillä naisilla, lapsilla ja korkean riskin ryhmään kuuluvilla potilailla, joilla on esim. maksasairaus tai epilepsia.
Swedish: Öppenheten i liggkanylen bör testas före injektionen.
Finnish: Laskimokanyylin vuotamattomuus tulee tarkistaa ennen injektiota.
Swedish: Då Foscan har administrerats under de senaste 30 dagarna får inte oplanerade eller akuta kirurgiska ingrepp göras annat än om de är absolut nödvändiga och då de potentiella fördelarna är större än risken för patienten.
Finnish: Ei-elektiivinen tai kiireellinen kirurginen toimenpide silloin kun Foscania on annettu edellisten 30 päivän aikana tehdään vain jos se on ehdottoman tarpeellista ja mahdolliset edut ylittävät potilaalle koituvan riskin.
Swedish: Denna reaktion brukar vara förenad med ödem och smärta, följt av nekros.
Finnish: Tähän reaktioon liittyy yleensä turvotusta ja kipua, jota seuraa nekroosi.
Swedish: Blåsor, erytem, hyperpigmenteringar, ljuskänslighetsreaktioner, hudnekros
Finnish: Rakkulat, eryteema, ihon hyperpigmentaatio, valoherkkyysreaktio, ihokuolio
Swedish: Lokal irritation av Foscan injektionsvätska efter intravenös administration uppträdde vid alla doser.
Finnish: Foscan-injektionesteen aiheuttamaa paikallista ärsytystä laskimoon annon jälkeen esiintyi kaikilla annostasoilla.
Swedish: Vanligtvis kan man börja återgå till normalt utomhusljus efter 15 dagar.
Finnish: Normaalisti ihmiset voivat ruveta palamaan normaaliin ulkovaloon 15 päivän kuluttua.
Swedish: Foscan förorsakar inte irritation.
Finnish: Foscan ei ärsytä.
Swedish: • Du kan vara ljuskänslig i mer än 15 dagar.
Finnish: • Valoherkkyys voi kestää yli 15 päivää.
Swedish: • Fistel i det behandlade området
Finnish: • Fistula hoidetulla alueella
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Foscan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Foscan Hur du använder Foscan
Finnish: Mitä Foscan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Foscania Miten Foscania käytetään
Swedish: Samtliga patienter som får Foscan blir temporärt ljuskänsliga.
Finnish: Kaikki Foscania saavat potilaat tulevat tilapäisesti herkiksi valolle.
Swedish: Biverkningar, inklusive kolangit, kolecystit, leverabscess och esofagusperforering har rapporterats efter icke godkänd användning vid behandlingen av maligna gallstrikturer och mesoteliom.
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten kolangiitti, kolekystiitti, maksa-absessi ja ruokatorven perforaatio, on raportoitu ei-hyväksytyn käytön jälkeen pahanlaatuisten sappiteiden ahtaumien ja mesoteliooman hoidossa.
Swedish: Läkaren täcker över den normala vävnaden runt tumören och riktar sedan laserljuset direkt mot tumören i ungefär 5 minuter.
Finnish: Lääkäri peittää syöpää ympäröivän normaalin kudoksen ja ohjaa sen jälkeen laservalon suoraan syöpäkasvaimeen noin 5 minuutin ajan.
Swedish: Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under och upp till 3 månader efter avslutad behandling.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Swedish: • Bredbrättad hatt: för huvud, hals, näsa och öron.
Finnish: • Leveälierinen hattu: pään, kaulan, nenän ja korvien suojaamiseksi
Swedish: Försiktighetsmått måste vidtagas för att undvika exponering av hud och ögon för direkt solljus eller starkt inomhusljus under de första 15 dagarna efter injektionen.
Finnish: Varotoimiin tulee ryhtyä ihon ja silmien suojaamiseksi suoralta auringonvalolta tai kirkkaalta keinovalolta ensimmäisten 15 päivän ajan injektion jälkeen.
Swedish: Biverkningar till följd av överdosering förväntas vara begränsade till ljusöverkänslighetsreaktioner.
Finnish: Yliannostukseen liittyvien haittavaikutusten voidaan odottaa rajoittuvan valoherkkyysreaktioihin.
Swedish: Ej kända:
Finnish: Tuntematon:
Swedish: Vanliga: Yrsel, brännande känsla
Finnish: Yleiset vaikutukset: Heitehuimaus, polttava tunne
Swedish: Den fotodynamiska effekten kan även leda till skador i den omgivande vävnaden vilket kan ge upphov till fistlar, perforering eller kärlruptur liksom infektion och påföljande sepsis.
Finnish: Fotodynaaminen vaikutus saattaa myös vaurioittaa ympäröivää kudosta, mistä voi olla seurauksena fistula, perforaatio tai verisuonen repeytymä tai infektio ja sitä seuraava sepsis.
Swedish: Alla försiktighetsåtgärder måste vidtas för att undvika direktbelysning av patienten från operationslampor under ingreppen.
Finnish: Kaikkiin varotoimiin on ryhdyttävä potilaan suojaamiseksi leikkauslamppujen suoralta valolta näiden toimenpiteiden aikana.
Swedish: • Solglasögon med sidoskydd: för ögonen och huden runt ögonen.
Finnish: • Aurinkolasit, joissa sivusuojat: silmien ja silmänympärysten suojaamiseksi.
Swedish: • Om du av misstag utsätter dig för ljus, kan du få stickande eller brännande förnimmelser i huden.
Finnish: • Jos altistut valolle vahingossa, ihoon voi tulla pistelevä tai kirvelevä tunne.
Swedish: • Denna produkt innehåller 48 volymprocent etanol (alkohol), dvs. upp till 4,2 g per dos, motsvarande 84 ml öl eller 35 ml vin per dos.
Finnish: • Tämä valmiste sisältää 48 painoprosenttia etanolia (alkoholia), so. korkeintaan 4,2 g/annos, mikä vastaa annosta kohti 84 ml olutta, 35 ml viiniä annosta kohti.
Swedish: Foscan är ljuskänsligt.
Finnish: Foscan on herkkä valolle.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytostatiska preparat, andra cytostatiska preparat ATC-kod: L01XD05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastiset aineet, muut antineoplastiset aineet, ATC-koodi: L01XD05.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 48 volymprocent etanol (alkohol) dvs. upp till 4,2 g per dos, motsvarande 84 ml öl eller 35 ml vin per dos.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 48 % etanolia (alkoholia), so. korkeintaan 4,2 g/annos, joka vastaa 84 ml olutta, 35 ml viiniä annosta kohti.
Swedish: Temoporfin har låg clearance med en terminal plasmahalveringstid på 65 timmar.
Finnish: Temoporfiini erittyy hitaasti ja sen terminaalinen puoliintumisaika plasmassa on 65 tuntia potilailla.
Swedish: Därför måste man som säkerhetsåtgärd använda det in-line-filter som medföljer i förpackningen.
Finnish: Niinpä siirtolaitteessa on käytettävä varotoimenpiteenä suodatinta, joka on pakkauksessa.
Swedish: Som en följd av lokal infektion I det ljusaktiverade området Som en följd av lokala ödem
Finnish: Paikallisen infektion seurauksena Valoaktivaatiokohdassa Paikallisen turvotuksen seurauksena
Swedish: Undvik direkt solljus och starkt inomhusljus.
Finnish: Vältä suoraa auringonvaloa ja voimakasta sisävalaistusta.
Swedish: Hur du använder Foscan
Finnish: Miten Foscania käytetään
Swedish: Vissa pulsoximetrar kan avge ljus med en våglängd som ligger nära den som används för ljusaktiveringen av Foscan.
Finnish: Jotkut pulssioksimetrit voivat tuottaa valoa, jonka aallonpituus on lähellä Foscanin valoaktivaatioon käytettävän valon aallonpituutta.
Swedish: Läkare måste uppmana patienterna att iakttaga följande försiktighetsmått som framgår av bipacksedeln.
Finnish: Lääkärin tulee opastaa potilasta noudattamaan seuraavia varotoimia, jotka ovat pakkausselosteessa:
Swedish: Foscan ska inte spädas med vattenlösningar.
Finnish: Foscania ei saa laimentaa vesiliuoksilla.
Swedish: Alkoholmängden i detta läkemedel kan förändra effekten av andra läkemedel.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutuksia.
Swedish: Ljuskänslighetsreaktioner kan uppkomma, men om man följer riktlinjerna för ljusskydd (se ovan avsnitt 4.4) och undviker onödig inomhusbelysning under bestrålningen minskar denna risk.
Finnish: Valoherkkyysreaktioita saattaa esiintyä, mutta tätä riskiä voi vähentää noudattamalla valolta suojaamisen ohjeita (ks. kohta 4.4 yllä) ja välttämällä tarpeettomia valoja sisätiloissa valaistamisen aikana.
Swedish: • Alla som använder Foscan blir ljuskänsliga i ungefär 15 dagar efter injektionen.
Finnish: • Jokainen, joka saa Foscania, herkistyy valolle noin 15 päiväksi injektion jälkeen.
Swedish: Det låga antalet behandlade patienter medgav inte identifiering av biverkningar som kan kategoriseras som mindre vanliga och sällsynta.
Finnish: Hoidettujen potilaiden alhaisen lukumäärän vuoksi mahdollisesti melko harvinaisiksi tai harvinaisiksi luokiteltavien vaikutusten tunnistaminen ei ole ollut mahdollista.
Swedish: Samtliga patienter som får Foscan blir temporärt ljuskänsliga och måste instrueras att iakttaga försiktighetsåtgärder för att undvika solljus och starkt inomhusljus.
Finnish: Kaikki Foscania saavat potilaat tulevat tilapäisesti valoherkiksi ja heitä tulee neuvoa suojautumaan auringonvalolta ja kirkkaalta sisävalolta.
Swedish: Du måste noga följa anvisningarna för skydd mot brännskador i huden.
Finnish: Noudata huolellisesti ihon palovammoilta suojautumisohjeita.
Swedish: Hjälpämnena är vattenfri etanol och propylenglykol.
Finnish: Apuaineet ovat vedetön etanoli ja propyleeniglykoli.