FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se sta prendendo Sandimmun Neoral a seguito di un trapianto, il medicinale le sarà prescritto solo da un medico con esperienza in trapianti e/o in malattie autoimmuni.
Hungarian: Ha a Sandimmun Neoral-t transzplantáció után szedi, akkor azt kizárólag egy, a transzplantációban és/vagy az autoimmun betegségekben jártas orvos írhatja fel.
Italian: Continui a prendere Sandimmun Neoral anche se si sente bene.
Hungarian: Akkor is folytassa a Sandimmun Neoral szedését, ha jobban érzi magát.
Italian: Non riduca mai la dose di sua iniziativa, a meno che non glielo dica il medico.
Hungarian: Soha ne csökkentse saját maga az adagját, csak akkor, ha azt orvos mondta Önnek.
Italian: Quando Sandimmun Neoral è somministrato con altri immunosoppressori (es. con corticosteroidi o come parte di una terapia triplice o quadruplice), possono essere impiegate dosi più basse (es. 36 mg/kg suddivisi in 2 dosi refratte per il trattamento iniziale).
Hungarian: Amennyiben a Sandimmun Neoral-t egyéb immunszuppresszív szerekkel együtt (pl. kortikoszteroidokkal vagy hármas vagy négyes kombináció részeként) adják, kisebb dózisok (pl. kezdeti kezelésként 3-6 mg/kg, két adagra osztva) adhatók.
Italian: A causa del potenziale rischio di neoplasie maligne cutanee, i pazienti in trattamento con Sandimmun Neoral, in particolare quelli in trattamento per psoriasi o dermatite atopica, devono essere avvisati di evitare l'esposizione eccessiva al sole senza protezione e non devono essere esposti contemporaneamente a raggi ultravioletti B o a fotochemioterapia con PUVA.
Hungarian: A malignus bőrbetegségek kialakulásának lehetséges kockázatára való tekintettel, a Sandimmun Neoral-kezelésben részesülő betegeket, főként a psoriasis vagy atopiás dermatitis miatt kezelt betegeket, figyelmeztetni kell arra, hogy megfelelő védelem hiányában kerüljék az erős napsugárzást, és hogy nem kaphatnak egyidejűleg UV-B sugárkezelést vagy PUVA fotokemoterápiát.
Italian: Si deve consentire la risoluzione di infezioni attive da herpes simplex prima di iniziare il trattamento con Sandimmun Neoral; tuttavia, se occorrono durante la terapia, queste infezioni non sono necessariamente motivo di interruzione del trattamento, a meno che non siano gravi
Hungarian: A Sandimmun Neoral-kezelés elkezdése előtt meg kell várni az aktív herpes simplex infekciók megszűnését, de ha az a kezelés alatt jelentkezik, nem feltétlenül kell megszakítani a kezelést, kivéve, ha a fertőzés súlyos.
Italian: • Se soffre di una malattia autoimmune, in cui la risposta immunitaria del suo organismo attacca le cellule del corpo, Sandimmun Neoral blocca la reazione immunitaria.
Hungarian: • Ha autoimmun betegsége van, amikor a szervezete immunválasza a szervezete saját sejtjeit támadja meg, a Sandimmun Neoral leállítja ezt az immunreakciót.
Italian: Inoltre, se sta prendendo Sandimmun Neoral per una malattia diversa dal trapianto (uveite intermedia o uveite posteriore e uveite di Behçet, dermatite atopica, artrite reumatoide grave o sindrome nefrosica), non prenda Sandimmun Neoral:
Hungarian: Emellett, ha a Sandimmun Neoral-t nem transzplantációval kezelendő betegség miatt szedi (intermedier vagy poszterior uveitisz és Behcet uveitisz, atópiás dermatitisz, súlyos reumás ízületi gyulladás vagy nefrózis szindróma), ne szedje a Sandimmun Neoral-t:
Italian: Dopo l'apertura, Sandimmun Neoral soluzione orale deve essere utilizzato entro 2 mesi.
Hungarian: Felbontás után a Sandimmun Neoral belsőleges oldatot 2 hónapon belül fel kell használni.
Italian: Dopo somministrazione orale di Sandimmun Neoral il picco di concentrazione ematica di ciclosporina è raggiunto entro 1-2 ore.
Hungarian: A Sandimmun Neoral szájon át történő alkalmazását követően a ciklosporin csúcskoncentrációja a vérben 1-2 órán belül kialakul.
Italian: Le dosi giornaliere di Sandimmun Neoral devono essere somministrate in due dosi refratte distribuite in parti uguali durante la giornata.
Hungarian: A Sandimmun Neoral napi adagját két részre elosztva, a nap folyamán egyenlő mértékben felosztva kell beadni.
Italian: I pazienti trattati con Sandimmun Neoral non devono esporsi contemporaneamente a raggi ultravioletti B o fotochemioterapia con PUVA.
Hungarian: A Sandimmun Neoral-t kapó betegek nem kaphatnak egyidejűleg ultraibolya B sugárzást vagy PUVA fotokemoterápiát.
Italian: Se ha una qualsiasi domanda su come funziona Sandimmun Neoral o perchè questo medicinale le è stato prescritto, chieda al medico.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a Sandimmun Neoral működésével vagy azzal kapcsolatban, hogy miért ezt a gyógyszert írták fel Önnek, kérdezze meg kezelőorvosát.
Italian: Sandimmun Neoral è indicato nei pazienti con dermatite atopica grave quando è richiesta una terapia sistemica.
Hungarian: A Sandimmun Neoral a súlyos atopiás dermatitisben szenvedő betegek esetén javallott, amikor szisztémás kezelés szükséges.
Italian: Una volta raggiunta una risposta soddisfacente, la dose deve essere ridotta gradualmente e, se possibile, il trattamento con Sandimmun Neoral deve essere interrotto.
Hungarian: A megfelelő válasz elérésekor az adagot fokozatosan csökkenteni kell, és ha lehet, a Sandimmun Neoral-kezelést abba kell hagyni.
Italian: L'interruzione del trattamento con Sandimmun Neoral può aumentare il rischio di rigetto dell'organo che le è stato trapiantato.
Hungarian: A Sandimmun Neoral-kezelés abbahagyása növelheti az átültetett szerv kilökődésének kockázatát.
Italian: • Se ha avuto un trapianto d'organo, di midollo osseo o un trapianto di cellule staminali, la funzione di Sandimmun Neoral è controllare il sistema immunitario dell'organismo.
Hungarian: • Ha szervátültetésen, csontvelő- és őssejt-átültetésen esett át, a Sandimmun Neoral szerepe az, hogy szabályozza a szervezete immunrendszerének a működését.
Italian: Se i livelli ematici minimi di ciclosporina sono fuori dall'intervallo terapeutico e/o si verifica il peggioramento dei parametri clinici indicativi della sicurezza, si deve adeguare conseguentemente la posologia del farmaco.
Hungarian: Ha a ciklosporin vérben mért völgykoncentrációja a terápiás tartományon kívül esik, és/vagy a klinikai biztonságossági paraméterek romlanak, a dózist ennek megfelelően korrigálni kell.
Italian: Per ottenere la piena efficacia, possono essere necessarie fino a 12 settimane di trattamento con Sandimmun Neoral.
Hungarian: A teljes hatás eléréséhez 12 hetes Sandimmun Neoral-kezelésre is szükség lehet.
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Italian: • Informi il medico se sta allattando.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha szoptat.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà prendere Sandimmun Neoral.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja majd mondani Önnek, hogy mennyi ideig kell szednie a Sandimmun Neoral-t.
Italian: E' raccomandato l'uso di Sandimmun Neoral in associazione a basse dosi di corticosteroidi per uso orale se l'effetto del solo Sandimmun Neoral non sia soddisfacente, in particolare in pazienti steroidoresistenti.
Hungarian: A Sandimmun Neoral kis dózisú oralis kortikoszteroidokkal történő kombinációja ajánlott, ha az önmagában adott Sandimmun Neoral hatása nem kielégítő, különösen a szteroid rezisztens betegeknél.
Italian: Ad eccezione del trattamento della sindrome nefrosica, non è disponibile una adeguata esperienza con Sandimmun Neoral.
Hungarian: A nephrosis szindróma kezelésének kivételével a Sandimmun Neoral-lal nem áll rendelkezésre kellő tapasztalat.
Italian: Se la diminuzione della eGFR rispetto al basale supera il 35%, si deve prendere in considerazione un'ulteriore riduzione della dose di Sandimmun Neoral.
Hungarian: Ha a kiindulási értékhez viszonyított eGFR-csökkenés nagyobb, mint 35%, akkor a Sandimmun Neoral dózisának további csökkentése mérlegelendő.
Italian: Se la eGFR diminuisce di oltre il 25% rispetto al valore basale in più di una misurazione, la dose di Sandimmun Neoral deve essere ridotta del 25-50%.
Hungarian: Amennyiben az eGFR egynél több mérés alkalmával több mint 25%-kal a kiindulási érték alá csökken, a Sandimmun Neoral dózisát 25 - 50%-kal csökkenteni kell.
Italian: Se non è stato osservato alcun miglioramento dopo questo periodo di tempo previsto per il miglioramento, la terapia con Sandimmun Neoral deve essere interrotta.
Hungarian: Ha a javulási periódus után nem látható javulás, a Sandimmun Neoral-kezelést abba kell hagyni.
Italian: Trasferire il medicinale prelevato dalla siringa in un piccolo contenitore di vetro contenente del liquido, preferibilmente succo di arancia o di mela.
Hungarian: A fecskendőben lévő gyógyszert nyomja bele egy kis folyadékot tartalmazó pohárba, ami lehetőség szerint narancslé vagy almalé legyen.
Italian: La soluzione deve essere agitata bene immediatamente prima dell'assunzione.
Hungarian: Közvetlenül a bevétel előtt az oldatot jól fel kell keverni.
Italian: Sandimmun Neoral contiene alcool.
Hungarian: A Sandimmun Neoral alkoholt tartalmaz.
Italian: Passaggio da Sandimmun a Sandimmun Neoral
Hungarian: Átállítás Sandimmun-ról Sandimmun Neoral-ra
Italian: Ogni tacca sulla siringa è pari a 0,1 ml.
Hungarian: A fecskendő minden jelzése 0,1 ml-t jelent.
Italian: Sandimmun deve essere somministrato con cautela nei pazienti con sindrome di Behcet con coinvolgimento neurologico.
Hungarian: A Sandimmun Neoral-t óvatosan kell alkalmazni a Bechet-szindrómában szenvedő neurológiai betegeknél.
Italian: Durante la terapia con Sandimmun Neoral, è necessario controllare regolarmente la pressione arteriosa.
Hungarian: A Sandimmun Neoral kezelés alatt a vérnyomás rendszeres ellenőrzése szükséges.
Italian: Macrogolglicerolo idrossistearato: 383,70 mg/ml.
Hungarian: Makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát: 383,70 mg/ml.
Italian: Qualora la terapia iniziale sia effettuata con Sandimmun Neoral, la dose giornaliera raccomandata è 12,5-15 mg/kg suddivisa in 2 somministrazioni refratte, a partire dal giorno prima del trapianto.
Hungarian: Amennyiben a Sandimmun Neoral-t a kezelés megkezdésére használják, a javasolt napi dózis 12,5 - 15 mg/kg, 2 adagra elosztva, a transzplantáció előtti napon kezdve.
Italian: Inoltre, i parametri clinici indicativi della sicurezza del farmaco, quali la funzionalità renale e la pressione arteriosa, devono essere controllati nei primi 2 mesi dopo il passaggio.
Hungarian: Ezen kívül az átállítást követő első 2 hónapban a klinikai biztonsági paramétereket, például a vesefunkciót és a vérnyomást monitorozni kell.
Italian: Sandimmun Neoral può determinare anche aumenti dose-dipendenti, reversibili della bilirubinemia e degli enzimi epatici (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: A Sandimmun Neoral a szérum bilirubinszint és a májenzimek szintjének dózisfüggő, reverzíbilis emelkedését is okozhatja (lásd 4.8 pont).
Italian: • Non torni a prendere Sandimmun a meno che non glielo dica il medico.
Hungarian: • Ne térjen vissza a Sandimmun szedésére, csak akkor, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Italian: Il medico aggiusterà la dose a quella appropriata per lei.
Hungarian: - Kezelőorvosa úgy fogja módosítani az adagját, ahogy az a legjobb Önnek.
Italian: E' necessario regolare le dosi su base individuale a seconda dell'efficacia (proteinuria) e della sicurezza ma senza superare 5 mg/kg/die negli adulti e 6 mg/kg/die nei bambini.
Hungarian: Az adagot a hatásosság (proteinuria) és biztonságosság alapján egyénileg kell beállítani, de az nem lehet több mint napi 5 mg/kg felnőtteknél és napi 6 mg/kg gyermekeknél.
Italian: I dati disponibili indicano che, passando da Sandimmun capsule molli di gelatina a Sandimmun Neoral capsule molli di gelatina con un rapporto di dose 1:1, le concentrazioni minime nel sangue intero sono paragonabili e rimangono nell'intervallo terapeutico desiderato.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a Sandimmun lágy zselatin kapszuláról Sandimmun Neoral lágy zselatin kapszulára 1:1 arányban történő átállítás esetén a teljes vérben mért völgykoncentrációk hasonlóak, és a kívánt terápiás tartományban maradnak.
Italian: Questo perchè possono avere effetto sull'azione di Sandimmun Neoral.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy ezek hatással lehetnek a Sandimmun Neoral működésére.
Italian: Sandimmun Neoral 100 mg/ml soluzione orale ciclosporina
Hungarian: Sandimmun Neoral 100 mg/ml belsőleges oldat ciklosporin
Italian: Con Sandimmun Neoral la ciclosporina è assorbita meglio nel sangue ed è meno probabile che l'assorbimento sia influenzato dall'assunzione del medicinale con il cibo.
Hungarian: A ciklosporin jobban felszívódik a vérébe a Sandimmun Neoral-ból, és a felszívódását valószínűleg kisebb mértékben befolyásolja a gyógyszer étellel történő bevétele.
Italian: Se prende più Sandimmun Neoral di quanto deve Se ha assunto accidentalmente troppo medicinale, informi immediatamente il medico o vada al pronto soccorso dell'ospedale che le è più vicino.
Hungarian: Ha véletlenül túl sokat vett be a gyógyszeréből, azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Italian: Inoltre l'assorbimento della ciclosporina dalla formulazione Sandimmun Neoral è meno variabile e la correlazione tra le concentrazioni minime di ciclosporina e l'esposizione al farmaco (in termini di AUC) è maggiore rispetto alla formulazione di Sandimmun.
Hungarian: Ezenkívül a Sandimmun Neoral-ban lévő ciklosporin felszívódása kevésbé változó, és a ciklosporin völgykoncentráció és az AUC-ben kifejezett expozíció között a korreláció erősebb, mint a Sandimmun esetén.
Italian: Sandimmun Neoral può essere usato per indurre e mantenere la remissione della malattia.
Hungarian: A Sandimmun Neoral alkalmazható a remissziók indukciójára vagy fenntartására.
Italian: Rispetto a Sandimmun, la somministrazione di Sandimmun Neoral determina una Cmax più alta del 59% e una biodisponibilità più elevata del 29%.
Hungarian: A Sandimmun Neoral adása 59%-kal magasabb Cmax-ot és megközelítőleg 29%-kal magasabb biohasznosulást eredményezett, mint a Sandimmun-é.
Italian: Acido carminico (E120)
Hungarian: Jelölő festék kárminsav (E120)
Italian: Una volta raggiunta una risposta soddisfacente, il trattamento con Sandimmun Neoral può essere interrotto e una successiva recidiva può essere trattata nuovamente con Sandimmun Neoral alla dose precedentemente efficace.
Hungarian: Ha sikerül kielégítő terápiás választ elérni, a Sandimmun Neoral-kezelést abba lehet hagyni, és a későbbi relapszust a Sandimmun Neoral korábban hatásos dózisának újrakezdésével lehet kezelni.
Italian: Non prenda Sandimmun Neoral: - se è allergico alla ciclosporina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Hungarian: Ne szedje a Sandimmun Neoral-t - ha allergiás a ciklosporinra vagy a gyógyszer (6.
Italian: Eccipienti speciali: Olio di ricino poliossile 40 Sandimmun Neoral contiene olio di ricino poliossile 40 che può causare disturbi gastrici e diarrea.
Hungarian: Speciális segédanyagok: Polioxil 40 hidrogénezett ricinusolaj A Sandimmun Neoral polioxil 40 hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, ami gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.
Italian: Sandimmun Neoral previene il rigetto degli organi trapiantati bloccando lo sviluppo di alcune cellule che dovrebbero di solito attaccare il tessuto trapiantato.
Hungarian: A Sandimmun Neoral azáltal, hogy gátolja olyan, bizonyos sejtek kialakulását, amelyek normális esetben megtámadnák az átültetett szövetet, megakadályozza a transzplantált szerv kilökődését.
Italian: Glicole propilenico: 94,70 mg/ml.
Hungarian: Propilénglikol: 94,70 mg/ml.
Italian: Le madri in trattamento con Sandimmun Neoral non devono allattare al seno per la potenzialità di Sandimmun Neoral di causare gravi reazione avverse in neonati/bambini allattati al seno.
Hungarian: A Sandimmun Neoral-kezelést kapó anyák nem szoptathatnak, mivel fennáll a lehetősége, hogy a Sandimmun Neoral súlyos, gyógyszer okozta mellékhatásokat idéz elő a szoptatott újszülötteknél/csecsemőknél.
Italian: Le capsule di Sandimmun Neoral devono essere lasciate nel blister fino all'assunzione.
Hungarian: A Sandimmun Neoral kapszulákat a buborékcsomagolásban kell tárolni a felhasználásukig.
Italian: In pazienti sottoposti a trapianto, Sandimmun Neoral deve essere iniziato alla stessa dose giornaliera che era utilizzata in precedenza con Sandimmun.
Hungarian: Transzplantált betegeknél a Sandimmun Neoral-t ugyanabban a napi adagban kell elkezdeni, mint amekkorában korábban a Sandimmun-t alkalmazták.
Italian: L'uso di Sandimmun Neoral nei bambini in indicazioni diverse dal trapianto non è raccomandato ad eccezione della sindrome nefrosica (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A Sandimmun Neoral gyermekeknél történő alkalmazása a nem transzplantációs indikációkban, a nephrosis szindrómát kivéve, nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Italian: Quando Sandimmun Neoral è utilizzato in indicazioni note diverse dal trapianto, devono essere rispettate le seguenti precauzioni di carattere generale:
Hungarian: A Sandimmun Neoral-nak a megállapított, nem transzplantációs indikációk bármelyikében történő alkalmazásakor az alábbi, általános szabályokat kell betartani:
Italian: I pazienti che presentano alterazioni cutanee neoplastiche o pre-neoplastiche maligne devono iniziare il trattamento con Sandimmun Neoral solo dopo un adeguato trattamento di tali lesioni e solo se non esistono alternative terapeutiche efficaci.
Hungarian: A bőr precancerosus vagy malignus elváltozásaiban szenvedő betegeket kizárólag az ilyen léziók megfelelő kezelése után vagy akkor szabad Sandimmun Neoral-lal kezelni, ha nincs más sikeres terápiás lehetőség.
Italian: Monitoraggio durante il trattamento con Sandimmun Neoral Il medico controllerà:
Hungarian: A Sandimmun Neoral-kezelés alatti ellenőrzés Kezelőorvosa ellenőrizni fogja:
Italian: In particolare informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno dei seguenti medicinali prima o durante il trattamento con Sandimmun Neoral:
Hungarian: Legfőképpen azt mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a Sandimmun Neoral-kezelés előtt vagy alatt az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Italian: In alcuni pazienti può essere difficile diagnosticare una disfunzione renale indotta da Sandimmun Neoral a causa delle alterazioni della funzionalità renale correlate alla sindrome nefrosica stessa.
Hungarian: A betegek egy részénél nehézségekbe ütközhet a Sandimmun Neoral okozta veseműködési zavar kimutatása, mivel a vesefunkcióban bekövetkező változások magával a nephrosis szindrómával is összefüggésben lehetnek.
Italian: Gravidanza Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva nel ratto e nel coniglio.
Hungarian: Állatkísérletek során patkányoknál és nyulaknál reproduktív toxicitást igazoltak.
Italian: Per ottenere la remissione iniziale o per controllare attacchi infiammatori oculari, possono essere somministrati in concomitanza corticosteroidi per via sistemica a dosi giornaliere di 0,2-0,6 mg/kg di prednisone o di altri corticosteroidi qualora il solo Sandimmun Neoral non sia sufficiente a controllare la situazione.
Hungarian: A kezdeti remisszió elérésére vagy a gyulladásos ocularis rohamok kivédésére napi 0,2 - 0,6 mg/kg-os prednizon formájában vagy azzal ekvivalens mennyiségben szisztémás kortikoszteroid-kezelés adható, amennyiben az önmagában adott Sandimmun Neoral nem uralja megfelelően a helyzetet.
Italian: Il trattamento con Sandimmun Neoral deve iniziare entro 12 ore prima dell'intervento chirurgico con la somministrazione di una dose di 10-15 mg/kg somministrata in 2 dosi refratte.
Hungarian: A Sandimmun Neoral-kezelést 12 órával a műtét előtt, két részre elosztott, 10 - 15 mg/kg-os dózisban kell elkezdeni.
Italian: Se il medico cambia il medicinale da Sandimmun a Sandimmun Neoral:
Hungarian: Ha kezelőorvosa Sandimmun-ról állítja át Önt Sandimmun Neoral-ra:
Italian: Rispetto a Sandimmun, garantisce un profilo di assorbimento più costante, meno influenzato dall'assunzione concomitante di cibo o dal ritmo giornaliero.
Hungarian: Ez egy egyenletesebb abszorpciós profilt biztosít, és kevésbé befolyásolja az egyidejű táplálékbevitel vagy a diurnális ritmus, mint a Sandimmun esetén.
Italian: Gli intervalli posologici riportati per la somministrazione orale devono essere intesi solo come indicazioni di riferimento.
Hungarian: A per os alkalmazás esetén megadott dózistartományok csak útmutatásként szolgálnak.
Italian: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome}
Hungarian: [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Italian: Sandimmun Neoral deve essere prescritto solo da o in stretta collaborazione con un medico esperto in terapia immunosoppressiva e/o trapianto d'organo.
Hungarian: A Sandimmun Neoral-t csak az immunszuppresszív terápiában és/vagy a szervtranszplantációban jártas vagy vele szoros együttműködésben álló orvos rendelheti.
Italian: In caso di tossicità inattesa o di assenza di efficacia della ciclosporina, devono essere controllati anche i livelli ematici minimi.
Hungarian: Váratlan toxicitási esemény vagy a ciklosporin hatástalansága esetén a vérben mért völgykoncentrációt is ellenőrizni kell.
Italian: Se le è stato prescritto Sandimmun Neoral per il trattamento della psoriasi o della dermatite atopica, non deve esporsi a radiazione UVB o fototerapia durante il trattamento.
Hungarian: Ha Önnek Sandimmun Neoral-t írtak fel a pikkelysömör vagy atópiás dermatitisz kezelésére, akkor tilos a kezelés alatt UV-B sugárzást vagy fénykezelést (fototerápiát) kapnia.
Italian: Sandimmun Neoral e denominazioni associate (vedere Allegato I) 10 mg capsule molli Sandimmun Neoral e denominazioni associate (vedere Allegato I) 25 mg capsule molli Sandimmun Neoral e denominazioni associate (vedere Allegato I) 50 mg capsule molli Sandimmun Neoral e denominazioni associate (vedere Allegato I) 100 mg capsule molli [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Hungarian: Sandimmun Neoral és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 10 mg lágy kapszula Sandimmun Neoral és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 25 mg lágy kapszula Sandimmun Neoral és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 50 mg lágy kapszula Sandimmun Neoral és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 100 mg lágy kapszula [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Italian: Dopo somministrazione di Sandimmun Neoral la biodisponibilità assoluta orale di ciclosporina è 20-50%.
Hungarian: A ciklosporin abszolút biohasznosulása a Sandimmun Neoral alkalmazása után 20 - 50%.
Italian: Ci sono state segnalazioni da studi clinici e dopo la commercializzazione associate all'uso di Sandimmun Neoral.
Hungarian: Vannak klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követően a Sandimmun Neoral alkalmazásával összefüggő beszámolók.
Italian: Sandimmun Neoral contiene olio di ricino Sandimmun Neoral contiene olio di ricino che può causare mal di stomaco e diarrea.
Hungarian: A Sandimmun Neoral ricinusolajat tartalmaz A Sandimmun Neoral ricinusolajat tartalmaz, ami gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.
Italian: Sandimmun Neoral può essere somministrato in associazione a basse dosi di corticosteroidi e/o antiinfiammatori non steroidei (FANS) (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A Sandimmun Neoral kis dózisú kortikoszteroidokkal és/vagy nem szteroid gyulladásgátlókkal (NSAID-ok) kombinációban is adható (lásd 4.4 pont).
Italian: Una ricaduta successiva può essere trattata con un ulteriore ciclo di Sandimmun Neoral.
Hungarian: A későbbi relapszus egy újabb Sandimmun Neoral kúrával kezelhető.
Italian: Sandimmun Neoral soluzione orale è provvista di due siringhe per la misurazione delle dosi.
Hungarian: A Sandimmun Neoral belsőleges oldathoz két, a dózis kimérésére szolgáló fecskendő van mellékelve.
Italian: Deve essere evitato l'uso concomitante di ciclosporina e tacrolimus (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: A ciklosporin és a takrolimusz egyidejű alkalmazását kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Italian: Sandimmun Neoral contiene approssimativamente etanolo (alcool) 12,0 vol. %, che corrisponde a fino 500 mg per dose utilizzata nei pazienti trapiantati.
Hungarian: A Sandimmun Neoral megközelítőleg 12,0 térfogat% etanolt (alkohol) tartalmaz, ami a transzplantált betegeknél alkalmazottan, adagonként legfeljebb 500 mg lehet.
Italian: Sandimmun Neoral soluzione orale e le capsule molli di gelatina sono bioequivalenti.
Hungarian: A Sandimmun Neoral oldat és lágy zselatin kapszula egymással bioekvivalens.