FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta della scatola dopo Scad/Exp.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på esken etter EXP.
Italian: I volumi di distribuzione medi (Vss) del 7α-tiometil-spironolattone e del canrenone sono approssimativamente pari a 153 l e 177 l rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige distribusjonsvolumer (Vss) av 7α-tiometyl-spironolakton og kanrenon er henholdsvis omtrent 153 liter og 177 liter.
Italian: A differenza di quanto avviene nell'uomo, nelle prove cliniche eseguite sui cani con questa associazione non è stata osservata un'incidenza maggiore di iperpotassiemia.
Norwegian Bokmål: I motsetning til hos mennesker, ble det i kliniske undersøkelser i hund ikke observert økt insidens av hyperkalemi med denne kombinasjon.
Italian: Sodio laurilsulfato Cellulosa microcristallina Povidone
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Mikrokrystallinsk cellulose Povidon
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Presentazioni:
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Italian: Furosemide e pimobendan sono stati utilizzati insieme con Spironolactone Ceva in cani affetti da insufficienza cardiaca senza alcuna evidenza clinica di reazioni avverse.
Norwegian Bokmål: Furosemid og pimobendan har vært brukt sammen med Spironolactone Ceva hos dyr med hjertesvikt uten at det klinisk er registrert bivirkninger.
Italian: L'effetto renale dello spironolattone e dei suoi metaboliti diminuisce il volume dei liquidi extracellulare, e, conseguentemente, il precarico cardiaco e la pressione atriale sinistra.
Norwegian Bokmål: Effektene av spironolakton og dets metabolitter på nyrene medfører nedsatt ekstracellulært volum og dermed reduksjon i hjertets pre-load og redusert trykk i venstre forkammer.
Italian: Il tempo di persistenza medio dei metaboliti varia da 9 a 14 ore e la loro distribuzione è preferenzialmente nel tratto gastro-enterico, reni, fegato e surreni.
Norwegian Bokmål: Metabolittenes gjennomsnittlige residenstid ligger på mellom 9 og 14 timer og de distribueres fortrinnsvis til mage- og tarmkanalen, nyren, leveren og binyrene.
Italian: Lo spironolattone è escreto principalmente sotto forma di metaboliti.
Norwegian Bokmål: Spironolakton utskilles hovedsaklig via sine metabolitter.
Italian: Dopo somministrazione fino a 10 volte il dosaggio raccomandato (20 mg/kg) a cani sani, sono state osservate reazioni avverse dose dipendenti (vedi paragrafo 4.6).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av opptil 10 ganger den anbefalte dosen (20 mg/kg) til friske hunder, ble doseavhengige bivirkninger observert, se punkt 4.6.
Italian: In caso di ingestione accidentale da parte di un cane di dosi massive non c'è un antidoto o trattamento specifico.
Norwegian Bokmål: Dersom en hund ved en feil får i seg en massiv dose av legemidlet , finnes det ingen spesifik antidot eller behandling.
Italian: In studi sperimentali nel cane, è stato visto che il trattamento prolungato con antagonisti dell'aldosterone previene la disfunzione progressiva del ventricolo sinistro ed attenua il rimodellamento ventricolare sinistro in cani affetti da insufficienza cardiaca cronica.
Norwegian Bokmål: I eksperimentelle modeller i hunder, er det vist at langtidsterapi med en aldosteronantagonist hindrer progressiv dysfunksjon i venstre ventrikkel og demper remodellering av venstre ventrikkel hos hunder med kronisk hjertesvikt.
Italian: Lo spironolattone induce una riduzione dell'eliminazione della digossina e quindi un incremento delle concentrazioni plasmatiche della stessa.
Norwegian Bokmål: Spironolakton reduserer eliminering av digoksin og øker dermed digoksinkonsentrasjonen i plasma.
Italian: Lo spironolattone ed i suoi metaboliti attivi (incluso 7α-tiometil-spironolattone e canrenone) fungono da specifici antagonisti dell'aldosterone e svolgono la loro azione mediante blocco competitivo del recettore dei mineralcorticoidi localizzato a livello renale, cardiaco e vasale.
Norwegian Bokmål: Spironolakton og dens aktive metabolitter (herunder 7α-tiometyl-spironolakton og kanrenon) virker som spesifikke aldosteronantagonister, og gir effekt ved å bindes kompetitivt til mineralokortokoid reseptoren i nyrer, hjertet og blodårer.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio della loro funzionalità renale e dei livelli di potassio nel plasma prima dell'inizio e durante il trattamento con terapia combinata (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjon og kaliumnivåer i plasma anbefales før og under behandling med kombinert terapi (se punkt 4.3).
Italian: Flacone bianco in HDPE, contenente 30 compresse con un tappo a vite bianco in polipropilene a prova di manomissione ed inserto essicante, confezionato in una scatola di cartone.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE flaske inneholdende 30 tabletter med et hvitt barn- og bruddsikkert polypropylen skrulokk med tørkemiddel, i en pappeske.
Italian: Non usare in associazione a Farmaci Antifiammatori Non Steroidei (FANS) in cani affetti da insufficienza renale (alterazione/disfunzione renale).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes sammen med ikke-steroide, antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) hos hunder med nyreinsuffisiens (nyresvikt/dysfunksjon).
Italian: Bisognerebbe fornire trattamento sintomatico es. fluido terapia.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling, for eksempel væsketerapi, bør gis.
Italian: Dopo somministrazione fino a 10 volte il dosaggio raccomandato (20 mg/kg) a cani sani, sono state osservate reazioni avverse dose dipendenti (vedi paragrafo "Reazioni Avverse").
Norwegian Bokmål: I friske hunder som ble gitt opptil 10 ganger den anbefalte dosen (20 mg/kg) , ble dose-avhengige bivirkninger observert (se punkt "Bivirkninger").
Italian: Dato che lo spironolattone ha un effetto antiandrogeno (agisce contro gli ormoni maschili) si sconsiglia la somministrazione del medicinale veterinario a cani in crescita.
Norwegian Bokmål: Siden spironolakton har en antiandrogen effekt (motvirker hannkjønns hormoner), er det frarådet å gi veterinærpreparatet til hunder i vekst.
Italian: Smaltimento: leggere foglietto illustrativo.
Norwegian Bokmål: Fjerning: les pakningsvedlegget.
Italian: Da usare in combinazione con una terapia standard (incluso un supporto diuretico, quando necessario) per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia causata da rigurgito valvolare nel cane.
Norwegian Bokmål: Til bruk i kombinasjon med standard terapi (inkludert diuretisk behandling når nødvendig) i behandlingen av kongestiv hjertesvikt forårsaket av valvulær regurgitasjon hos hunder.
Italian: La somministrazione concomitante di spironolattone con ACE inibitori ed altri farmaci risparmiatori di potassio (come bloccanti dei recettori dell'angiotensina, β-bloccanti, bloccanti dei canali del calcio, etc.) possono potenzialmente condurre a iperpotassemia (vedi paragrafo "Precauzioni speciali per l'utilizzazione negli animali").
Norwegian Bokmål: Dersom spironolakton gis samtidig med ACE-hemmere eller andre kaliumsparende midler (som angiotensin reseptorblokkere, betablokkere, kalsiumkanal-blokkere, osv.) kan potensielt medføre hyperkalemi (se punkt "Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr").
Italian: La somministrazione concomitante di spironolattone con ACE inibitori ed altri farmaci risparmiatori di potassio (come bloccanti dei recettori dell'angiotensina, β-bloccanti, bloccanti dei canali del calcio, etc.) possono potenzialmente condurre a iperpotassemia (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av spironolakton og ACE-hemmere eller andre kaliumsparende midler (som angiotensin reseptorblokkere, betablokkere, kalsiumkanal-blokkere... osv.) kan potensielt medføre hyperkalemi (se punkt 4.5).
Italian: Flacone contenente 30 compresse confezionato in una scatola di cartone.
Norwegian Bokmål: Flaske inneholdende 30 tabletter i en pappeske.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Oral bruk
Italian: Si raccomanda il monitoraggio della loro funzionalità renale e dei livelli di potassio nel plasma prima dell'inizio e durante il trattamento con terapia combinata (vedi paragrafo "Controindicazioni").
Norwegian Bokmål: Kontroll av nyrefunksjon og kaliumnivåer i plasma anbefales før og under behandling med kombinert terapi (se punkt "Kontraindikasjoner").
Italian: 30 compresse 180 compresse
Norwegian Bokmål: 180 tabletter
Italian: Tuttavia nei cani con insufficienza renale si raccomanda il monitoraggio costante della funzionalità renale e dei livelli di potassio poiché ci potrebbe essere un rischio di iperpotassiemia.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med redusert nyrefunksjon anbefales det imidlertid å kontrollere nyrefunksjon og kaliumnivåer i serum regelmessig fordi det foreligger en økt risiko for hyperkalemi.
Italian: A causa dello stretto margine terapeutico della digossina è bene monitorare con cura i cani sottoposti a trattamento associato allo spironolattone e digossina.
Norwegian Bokmål: Siden terapeutisk indeks for digoksin er meget liten, anbefales nøye overvåking av hunder som får både digoksin og spironolakton.
Italian: Codice ATCvet: QC03DA01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Aldosteronantagonist ATCvet-kode: QC03DA01.
Italian: Le compresse di Spironolactone Ceva sono usate in combinazione con una terapia standard (incluso un supporto diuretico, quando necessario) per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia causata da rigurgito valvolare nel cane.
Norwegian Bokmål: Spironolactone Ceva tabletter brukes i kombinasjon med standard terapi (herunder diuretisk behandling når nødvendig) i behandlingen av kongestiv hjertesvikt forårsaket av valvulær regurgitasjon hos hunder.
Italian: La contemporanea somministrazione di deossicorticosterone o di FANS e spironolattone può portare ad una moderata riduzione dell'effetto natriuretico di quest'ultimo (riduzione dell'escrezione urinaria del sodio).
Norwegian Bokmål: Administrering av enten deoksykortikosteron eller NSAIDs sammen med spironolakton kan medføre en moderat reduksjon av spironolaktons natriuretiske effekter (redusert natriumutskillelse i urin).
Italian: Le compresse parzialmente utilizzate devono essere conservate nel blister originale ed utilizzate entro 7 giorni.
Norwegian Bokmål: Delvis brukte tabletter skal oppbevares i den originale flasken og brukes innen 7 dager.
Italian: Non usare in gravidanza o allattamento.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet eller laktasjon.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt
Italian: Poiché lo spironolattone subisce una vasta biotrasformazione epatica, deve essere posta attenzione nel caso il medicinale veterinario venga utilizzato nel trattamento di cani con insufficienza epatica.
Norwegian Bokmål: Siden spironolakton gjennomgår en omfattende hepatisk biotransformasjon, skal det utvises forsiktighet når veterinærpreparatet brukes til behandling av hunder med nedsatt leverfunksjon.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MǺTE Oral bruk (gis i munnen).
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, laktasjon eller verping
Italian: Nel rene, lo spironolattone inibisce la ritenzione del sodio indotta dall'aldosterone portando ad un rapido aumento dell'escrezione del sodio, con conseguente escrezione d'acqua e ritenzione di potassio.
Norwegian Bokmål: I nyren hemmer spironolakton aldosteron-indusert natriumretensjon, noe som fører til økt natrium og senere vannutskillelse, og kaliumretensjon.
Italian: PESO CORPOREO Spironolactone Ceva 10 mg
Norwegian Bokmål: KROPPSVEKT Spironolactone Ceva 10 mg
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærproduktet i uåpnet salgspakning: 3 år Delvis brukte tabletter skal brukes innen 7 dager.
Italian: Fax: : + 33 (0) 5 57 55 41 98
Norwegian Bokmål: Fax: + 33 (0) 5 57 55 41 98 e-post: Spironolactone Ceva@ceva.com
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Crospovidone Povidone K30
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Krysspovidon
Italian: I cani trattati in concomitanza con lo spironolattone e FANS devono essere idratati in modo adeguato.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles samtidig med spironolakton og NSAIDs må holdes normalt hydrert.
Italian: Si osserva spesso un'atrofia prostatica reversibile (riduzione della dimensione) in maschi adulti interi.
Norwegian Bokmål: En reversibel atrofi (reduksjon i størrelsen) av prostata er ofte observert hos ukastrerte hannhunder.
Italian: di spironolattone una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Gi 2 mg/kg kroppsvekt av spironolakton én gang daglig.
Italian: Le concentrazioni massime medie (Cmax) dei metaboliti principali 7α-tiometil-spironolattone e canrenone sono raggiunte a 2 e 4 ore con valori pari a 382 µg/l e 94 µg/l, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige Cmax verdier på 382 µg/l og 94 µg/l oppnås for de primære metabolittene, 7α-tiometyl-spironolakton og kanrenon, etter henholdsvis 2 og 4 timer.
Italian: Flacone da 30 compresse
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 30 tabletter
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione veterinaria.
Norwegian Bokmål: Til dyr -reseptpliktig.
Italian: Dato che lo spironolattone ha un effetto antiandrogeno si sconsiglia la somministrazione del medicinale veterinario a cani in crescita.
Norwegian Bokmål: Spironolakton har en antiandrogen effekt og det frarådes å gi veterinærpreparatet til hunder i vekst.
Italian: Prima di iniziare il trattamento combinato dello spironolattone con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'Angiotensina (ACE) devono essere valutati la funzionalità renale e i livelli di potassio.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen og kaliumnivåer i serum bør evalueres før en kombinert behandling med spironolakton og angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere startes.
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Italian: Compresse parzialmente utilizzate devono essere conservate nel blister originale.
Norwegian Bokmål: Delvis brukte tabletter skal oppbevares i den originale blisterpakningen.
Italian: Le compresse parzialmente utilizzate devono essere conservate nel flacone originale.
Norwegian Bokmål: Delvis brukte tabletter skal oppbevares i den originale flasken.
Italian: Spironolactone Ceva 10 mg contiene 10 mg spironolattone Spironolactone Ceva 40 mg contiene 40 mg spironolattone Spironolactone Ceva 80 mg contiene 80 mg spironolattone
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFF Spironolactone Ceva 10 mg inneholder 10 mg spironolakton Spironolactone Ceva 40 mg inneholder 40 mg spironolakton Spironolactone Ceva 80 mg inneholder 80 mg spironolakton
Italian: Spironolactone Ceva 80 mg: compressa ovale di colore bianco con screziature marroni, della lunghezza di 20 mm con tre linee parallele di divisione.
Norwegian Bokmål: Spironolactone Ceva 80 mg: Hvit, med små brunaktige spetter, 20 mm oval tablett med tre parallelle delestreker.
Italian: spironolattone 10 mg spironolattone 40 mg spironolattone 80 mg
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) spironolakton 10 mg spironolakton 40 mg spironolakton 80 mg
Italian: Blisters di poliammide-alluminio-polivinil cloruro-alluminio contenente 10 compresse.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Polyamid/alumiium/polyvinylklorid/aluminium blisterpakninger på 10 tabletter Pakningsstørrelser
Italian: Spironolactone Ceva 40 mg: compressa ovale di colore bianco con screziature marroni, della lunghezza di 17 mm con tre linee parallele di divisione.
Norwegian Bokmål: Spironolactone Ceva 40 mg: Hvit, med små brunaktige spetter, 17 mm oval tablett med tre parallelle delestreker.
Italian: EU/2/07/074/005 (3 blisters di 10 compresse) EU/2/07/074/006 (18 blisters di 10 compresse)
Norwegian Bokmål: EU/2/07/074/005 (3 blisterpakninger på 10 tabletter) EU/2/07/074/006 (18 blisterpakninger på 10 tabletter)
Italian: EU/2/07/074/003 (3 blisters di 10 compresse) EU/2/07/074/004 (18 blisters di 10 compresse)
Norwegian Bokmål: EU/2/07/074/003 (3 blisterpakninger på 10 tabletter) EU/2/07/074/004 (18 blisterpakninger på 10 tabletter)
Italian: 1 contenitore spray
Norwegian Bokmål: 1 spraybeholder
Italian: <Numero Procedura EMA> <Numero AIC (UE)>
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Italian: (deliri) o si vedono, si provano o si sentono cose che non esistono (allucinazioni);
Norwegian Bokmål: (vrangforestillinger) eller ser, føler eller hører noe som ikke finnes (hallusinasjoner)
Italian: Esempi di condizioni che devono essere valutate includono, ma non sono limitate a:
Norwegian Bokmål: Eksempler på tilstander som skal vurderes omfatter, men er ikke begrenset til:
Italian: La necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata periodicamente.
Norwegian Bokmål: Behov for fortsatt behandling bør revurdres regelmessig.
Italian: Non soffiarsi il naso.
Norwegian Bokmål: Ikke puss nesen.
Italian: Questo comporterà la perdita di medicinale.
Norwegian Bokmål: Dette vil resultere i tap av legemiddel.
Italian: La dissociazione (26%) è stata uno degli effetti psicologici più comuni di esketamina.
Norwegian Bokmål: Dissosiasjon (26 %) var en av de vanligste psykologiske effektene av esketamin.
Italian: La decisione di prescrivere Spravato deve essere presa da uno psichiatra.
Norwegian Bokmål: Beslutning om å forskrive Spravato skal tas av en psykiater.
Italian: Può chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Du kan be dem lese dette pakningsvedlegget.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten.
Italian: Spravato è solo per uso nasale.
Norwegian Bokmål: Spravato er kun til nasal bruk.
Italian: Le analisi di sottogruppo suggeriscono un'efficacia limitata nella popolazione di età superiore a 75 anni.
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser indikerte begrenset effekt hos populasjonen over 75 års alder.
Italian: Pertanto, è improbabile che ne assuma quantità eccessive.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig at du vil ta for mye.
Italian: • quali effetti avversi sono attesi dopo la somministrazione di SPRAVATO e come minimizzare tali effetti;
Norwegian Bokmål: • Hvilke bivirkninger som kan forventes etter administrasjon av Spravato, og hvordan disse effektene kan minimeres
Italian: • fattori / gruppi / segnali di rischio di abuso e dipendenza, che dovrebbero essere regolarmente valutati e monitorati;
Norwegian Bokmål: • Risikofaktorer/-grupper / tegn på misbruk og avhengighet, som skal vurderes regelmessig og overvåkes
Italian: Una volta migliorati i sintomi depressivi, si raccomanda di continuare il trattamento per almeno 6 mesi.
Norwegian Bokmål: Etter bedring av depressive symptomer anbefales behandling i minst 6 måneder.
Italian: Dalla settimana 9:
Norwegian Bokmål: Fra uke 9:
Italian: AD = antidepressivo; ND = non disponibile
Norwegian Bokmål: AD = antidepressivum, NA = ikke tilgjengelig
Italian: ● Ripetere i passaggi 2-5 se è richiesto più di un dispositivo.
Norwegian Bokmål: ● Gjenta trinn 2-5 ved behov for mer enn én beholder.
Italian: ● ha mai sofferto di una condizione chiamata psicosi in cui si crede in cose che non sono vere
Norwegian Bokmål: ● noen gang hatt en tilstand kalt psykose - hvor du tror på noe som ikke er sant
Italian: In questo studio, il 31,6% dei pazienti ha ricevuto Spravato per oltre 6 mesi e il 7,9% dei pazienti ha ricevuto Spravato per più di 1 anno nella fase di mantenimento.
Norwegian Bokmål: I denne studien fikk 31,6 % av pasientene Spravato i mer enn 6 måneder, og 7,9 % av pasientene fikk Spravato i mer enn 1 år i vedlikeholdsfasen.
Italian: ● aumento della sensibilità a rumori o suoni
Norwegian Bokmål: ● økt følsomhet for bråk eller lyder
Italian: ● Controllare la data di scadenza ("Scad.").
Norwegian Bokmål: ● Sjekk utløpsdato ("EXP").
Italian: ● sentirsi estremamente felici ("euforia")
Norwegian Bokmål: ● ekstrem lykkefølelse ("eufori")
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Psicoanalettici; Altri antidepressivi, codice ATC: N06AX27.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika; Andre antidepressiver, ATC-kode: N06AX27.
Italian: ● Verificare nuovamente l'indicatore per confermare che il dispositivo sia vuoto.
Norwegian Bokmål: ● Sjekk indikatoren igjen for å bekrefte at beholderen er tom.
Italian: Dopo il trattamento con questo medicinale, non intraprenda queste attività fino al giorno successivo dopo un sonno riposante.
Norwegian Bokmål: Etter behandling med dette legemidlet skal du ikke utøve disse aktiviteter før neste dag etter en god natts søvn.
Italian: Confermare l'erogazione e riposare
Norwegian Bokmål: Bekrefte administrasjon og hvile
Italian: Preparare il paziente
Norwegian Bokmål: Forbered pasient
Italian: 1 pallino verde
Norwegian Bokmål: 1 grønn prikk
Italian: MIN DI RIPOSO
Norwegian Bokmål: MIN HVILE
Italian: Cibo e bevande
Norwegian Bokmål: Mat og drikke
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Spravato
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Spravato
Italian: L'AUC∞ di esketamina è aumentata di circa il 29%.
Norwegian Bokmål: AUC∞ for esketamin økte med ca. 29 %.
Italian: Il medico prenderà in considerazione il beneficio dell'allattamento per lei e il bambino e il beneficio del trattamento per lei.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta i betraktning fordelene av amming for deg og barnet, og fordelene av behandlingen for deg.
Italian: IMPORTANTE: Assicurarsi che il paziente attenda 5 minuti dopo ciascun dispositivo per consentire l'assorbimento del medicinale.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Sørg for at pasienten venter 5 minutter etter hver beholder slik at legemidlet absorberes.
Italian: Solo prima del primo dispositivo:
Norwegian Bokmål: Kun før første beholder:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Spravato nei pazienti pediatrici di età pari o inferiore a 17 anni non sono state ancora stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Spravato hos pediatriske pasienter i alderen 17 år og yngre har ikke blitt fastslått.
Italian: La depressione è associata a un aumento del rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio).
Norwegian Bokmål: Depresjon er assosiert med en økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord (selvmordsrelaterte hendelser).
Italian: Tuttavia, la dose massima di 84 mg deve essere usata con cautela nei pazienti con insufficienza epatica moderata.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen på 84 mg skal imidlertid brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Italian: Leggere per intero queste Istruzioni per l'uso prima di addestrare e sorvegliare il paziente.
Norwegian Bokmål: Les hele denne bruksanvisningen før opplæring og veiledning av pasienten.
Italian: ● Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Italian: In base all'esperienza clinica generale, è noto che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi della guarigione.
Norwegian Bokmål: Generell klinisk erfaring viser at risikoen for selvmord kan øke i de første fasene av bedringen.
Italian: Numero di pazienti (%) Frequenza di risposta
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (%) Responsrate
Italian: Questi pazienti devono essere clinicamente stabili e privi di sintomi cardiaci prima della somministrazione;
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal være klinisk stabile og uten hjertesymptomer før administrasjon;
Italian: Si tratta di un antagonista non selettivo e non competitivo del recettore N-metil-D-aspartato (NMDA), un recettore ionotropico glutammatergico.
Norwegian Bokmål: Det er en ikke-selektiv, ikke-kompetitiv antagonist av N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptoren, en ionotrop glutamatreseptor.