FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Docetaxel Teva je dostupan kao tekućina za pripravu otopine za infuziju (drip) u venu.
Lithuanian: Docetaxel Teva yra koncentratas ir tirpiklis, iš kurių gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Croatian: • adenokarcinoma želudca kod bolesnika koji još nisu primili terapiju za svoj karcinom.
Lithuanian: Šiuo preparatu gydomi pacientai, kuriems dar nebuvo taikytas gydymas nuo vėžio.
Croatian: Više informacija o lijeku Docetaxel Zentiva dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Docetaxel Zentiva rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
Croatian: Docetaxel Zentiva1 (docetaksel)
Lithuanian: Docetaxel Zentiva1 (docetakselis)
Croatian: 1 Prethodno poznat pod nazivom Docetaxel Winthrop.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Docetaxel Winthrop.
Croatian: • raka dojke.
Lithuanian: • krūties vėžys.
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je 1995. izdano za lijek Taxotere („informirani pristanak").
Lithuanian: suteiktu Taxotere registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Docetaxel Zentiva (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu neutropenija (niske razine neutrofila, bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcije), anemija (nizak broj crvenih krvnih zrnaca), stomatitis (upala sluznice usne šupljine), proljev, mučnina (slabost), povraćanje, alopecija (gubitak kose) i astenija (slabost).
Lithuanian: Dažniausias Docetaxel Zentiva šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra neutropenija (mažas neutrofilų, baltųjų kraujo ląstelių, kovojančių su infekcija, kiekis), mažakraujystė (mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), viduriavimas, pykinimas, vėmimas, alopecija (plaukų slinkimas) ir astenija (silpnumas).
Croatian: Lijek Docetaxel Zentiva ispitivan je u više od 4 000 osoba oboljelih od raka dojke, otprilike 2 000 osoba oboljelih od raka pluća nemalih stanica, otprilike 2 700 osoba oboljelih od raka prostate, 457 osoba oboljelih od adenokarcinoma želuca i 897 osoba oboljelih od raka glave i vrata.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva buvo tiriamas su daugiau kaip 4 000 krūties vėžiu sergančių pacientų, maždaug 2 000 nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu sergančių pacientų, maždaug 2 700 prostatos vėžiu sergančių pacientų, 457 skrandžio adenokarcinoma sergančiais pacientais ir 897 galvos ir kaklo vėžiu sergančiais pacientais.
Croatian: • raka prostate, kada se rak proširio na druge dijelove tijela (metastatski).
Lithuanian: • prostatos vėžys, kai vėžys išplito į kitas kūno dalis (metastazavęs).
Croatian: • raka glave i vrata u bolesnika u kojih je rak lokalno uznapredovao (rak koji je narastao, ali se nije proširio).
Lithuanian: • galvos ir kaklo vėžys, kai liga yra lokaliai pažengusi (navikas padidėjęs, bet neišplitęs).
Croatian: Docetaxel Zentiva primjenjuje se kao intravenska infuzija (ukapavanje) u trajanju od jednog sata svaka tri tjedna.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva infuzija į veną trunka vieną valandą ir atliekama kas 3 savaites.
Croatian: Docetaxel Zentiva ne smije se primjenjivati u bolesnika kod kojih je broj neutrofila manji od 1 500 stanica/mm3 ili u bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s jetrom.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva negalima vartoti pacientams, kurių kraujyje neutrofilų yra mažiau nei 1 500 ląstelių/mm3, arba kurie serga sunkiomis kepenų ligomis.
Croatian: Može se primjenjivati i s terapijom deprivacije androgena kada hormonska terapija još uvijek djeluje (rak prostate osjetljiv na hormone);
Lithuanian: Vaistą taip pat galima vartoti kartu taikant androgenų deprivacijos terapiją, kai gydymas hormonais vis dar veiksmingas (hormonams jautrus prostatos vėžys);
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Docetaxel Zentiva nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Docetaxel Zentiva nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Docetaxel Zentiva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Docetaxel Zentiva vartojimą?
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Docetaxel Zentiva pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Što je Docetaxel Zentiva i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Zentiva ir kam jis vartojamas?
Croatian: Lijek Docetaxel Zentiva primjenjuje se u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom (protuupalnim lijekovima) u slučajevima kada se rak ne može liječiti znatnim smanjenjem proizvodnje testosterona u tijelu (rak prostate otporan na kastraciju).
Lithuanian: Docetaxel Zentiva skiriamas kartu su prednizonu ar prednizolonu (vaistais nuo uždegimo), kai vėžio negalima gydyti gerokai sumažinant testosterono gamybą organizme (kastracijai atsparus prostatos vėžys).
Croatian: U većini ovih ispitivanja lijek Docetaxel Zentiva primjenjivao se u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka te se uspoređivao s lijekovima s kojima se uzimao u kombinaciji ili s kombinacijom različitih terapija.
Lithuanian: Daugelyje šių tyrimų Docetaxel Zentiva buvo skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio ir lyginamas su skirtingais vaistų deriniais, su kuriais jis vartojamas, arba kitų vaistų deriniais.
Croatian: Docetaxel Zentiva primjenjuje se u kombinaciji s cisplatinom i fluorouracilom.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva skiriamas kartu su cisplatina ir fluorouracilu.
Croatian: Te nuspojave mogu biti teže ako se Docetaxel Zentiva primjenjuje s drugim lijekovima protiv raka.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali būti dar sunkesnis, kai Docetaxel Zentiva vartojamas su kitais vaistais nuo vėžio.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Docetaxel Zentiva kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Docetaxel Zentiva vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Docetaxel Zentiva
Lithuanian: Kita informacija apie Docetaxel Zentiva
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Docetaxel Zentiva pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Docetaxel Zentiva vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Doza, trajanje terapije i lijekovi s kojima se primjenjuje ovise o vrsti raka koji se liječi te o bolesnikovoj tjelesnoj težini i visini.
Lithuanian: Vaisto dozė, gydymo trukmė ir kartu vartojami kiti vaistai priklauso nuo gydomo vėžio rūšies ir paciento svorio bei ūgio.
Croatian: Lijek Docetaxel Zentiva primjenjuje se u kombinaciji s cisplatinom i fluorouracilom (drugim lijekovima protiv raka);
Lithuanian: Docetaxel Zentiva skiriamas kartu su cisplatina ir fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio);
Croatian: Zašto je lijek Docetaxel Zentiva odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Docetaxel Zentiva buvo registruotas ES?
Croatian: Lijek Docetaxel Zentiva izdaje se samo na recept i primjenjuje se na odjelima specijaliziranima za kemoterapiju (lijekove za liječenje raka) pod nadzorom liječnika koji je kvalificiran za davanje kemoterapije.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva galima įsigyti tik pateikus receptą; vaistas skiriamas specializuotuose chemoterapijos (gydymo vaistais nuo vėžio) skyriuose, prižiūrint gydytojui, kuris yra kvalifikuotas chemoterapijos specialistas.
Croatian: • raka pluća nemalih stanica.
Lithuanian: • nesmulkialąstelinis plaučių vėžys.
Croatian: Lijek Docetaxel Zentiva sadrži djelatnu tvar docetaksel.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos docetakselio.
Croatian: Sve dok postoji kostur, stanice se ne mogu dijeliti i naposljetku odumiru.
Lithuanian: Sustabdžius vidinio citoskeleto skilimą, ląstelės negali dalytis ir galiausiai žūsta.
Croatian: Docetaxel Zentiva može se primjenjivati kao monoterapija nakon što druge terapije nisu bile uspješne.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva gali būti skiriamas vienas po nesėkmingo gydymo kitais vaistais.
Croatian: Kako djeluje Docetaxel Zentiva?
Lithuanian: Kaip veikia Docetaxel Zentiva?
Croatian: Docetaxel Zentiva lijek je protiv raka koji se koristi za liječenje sljedećih vrsta raka:
Lithuanian: Docetaxel Zentiva - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas šių rūšių vėžys:
Croatian: Može se primjenjivati i u kombinaciji s cisplatinom (drugim lijekom protiv raka) u bolesnika koji nisu još primili nikakvu terapiju za liječenje raka od kojeg boluju;
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio) pacientams, kuriems gydymas nuo vėžio dar netaikytas;
Croatian: • adenokarcinoma želuca (vrste raka želuca) u bolesnika koji još nisu primili nikakvu terapiju za liječenje raka od kojeg boluju.
Lithuanian: • skrandžio adenokarcinoma (skrandžio vėžio rūšis): šiuo vaistu gydomi pacientai, kuriems dar netaikytas gydymas nuo vėžio.
Croatian: S obzirom na to da docetaksel djeluje na diobu stanica, on djeluje i na stanice koje nisu stanice raka, poput krvnih stanica, što može uzrokovati nuspojave.
Lithuanian: Kadangi docetakselis veikia ląstelių dalijimąsi, jis taip pat veikia nevėžines ląsteles, pvz.
Croatian: Lijek Docetaxel Zentiva dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 20. travnja 2007.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva buvo registruotas visoje ES 2007 m.
Croatian: Dodavanjem lijeka Docetaxel Zentiva drugim terapijama za liječenje raka povećan je broj bolesnika čiji je rak odgovorio na terapiju, produljen život bolesnicima bez pogoršanja bolesti i produljeno preživljenje bolesnika, i to kod svih pet vrsta raka.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais pradėjus skirti Docetaxel Zentiva, padaugėjo visų penkių rūšių vėžiu sergančių pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas, pailgėjo laikas iki ligos progresavimo ir pacientų išgyvenimo trukmė.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Docetaxel Zentiva nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Docetaxel Zentiva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Docetaxel Zentiva?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Docetaxel Zentiva vartojimu?
Croatian: Može se primjenjivati i u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka (doksorubicin, ciklofosfamid, trastuzumab ili kapecitabin) u bolesnika koji još nisu primili nikakvu terapiju za liječenje raka ili nakon što druge terapije nisu bile uspješne, ovisno o vrsti i stadiju raka dojke koji se liječi;
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydomo krūties vėžio rūšį ir stadiją, jis taip pat gali būti skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio (doksorubicinu, ciklofosfamidu, trastuzumabu arba kapecitabinu) pacientams, kuriems dar netaikytas gydymas nuo vėžio arba kurioms taikyti kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi;
Croatian: Docetaksel djeluje inhibirajući sposobnost stanica raka da razgrade vlastiti unutarnji „kostur", što im omogućuje diobu.
Lithuanian: Docetakselis sustabdo ląstelės vidinio citoskeleto skilimą, kuriam vykstant ląstelė gali dalytis.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Docetaxel Zentiva i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Docetaxel Zentiva apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Koje su koristi od lijeka Docetaxel Zentiva utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Docetaxel Zentiva nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: Bolesnicima bi trebalo dati i protuupalni lijek kao što je deksametazon, čija bi primjena trebala početi dan prije infuzije lijekom Docetaxel Zentiva.
Lithuanian: Dieną prieš atliekant Docetaxel Zentiva infuziją, pacientui taip pat reikia skirti vaisto nuo uždegimo, pvz., deksametazono.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Docetaxel Zentiva, docetaksel, pripada taksanima, skupini lijekova protiv raka.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva veiklioji medžiaga docetakselis priskiriamas prie vaistų nuo vėžio, vadinamų taksanais, grupės.
Croatian: Također se pokazao učinkovitijim od najbolje potporne skrbi (svih lijekova ili terapije za pomoć bolesnicima, ali ne drugih lijekova protiv raka) kod raka pluća.
Lithuanian: Vienas vartojamas Docetaxel Zentiva buvo bent jau toks pat veiksmingas, o kartais ir veiksmingesnis už lyginamuosius vaistus krūties vėžiu sergantiems pacientams ir veiksmingesnis nei geriausias palaikomasis gydymas (visi pacientų būklę pagerinantys vaistai ar metodai, bet ne kiti vaistai nuo vėžio) plaučių vėžiu sergantiems pacientams.
Croatian: Dozu lijeka Docetaxel Zentiva možda će biti potrebno smanjiti ili liječenje privremeno ili trajno prekinuti ako se kod bolesnika pojave određene nuspojave.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia tam tikri šalutinio poveikio reiškiniai, Docetaxel Zentiva dozę gali reikėti sumažinti, gydymą pertraukti arba nutraukti.
Croatian: Doza
Lithuanian: Kiekis
Croatian: Veličina tumora ≤2 cm >2 cm
Lithuanian: ≤2 cm >2 cm
Croatian: Iz studije GETUG AFU15
Lithuanian: a GETUG AFU15 tyrimo duomenys
Croatian: Niti jedno od ovih povećanja učestalosti nije doseglo 10% razlike u odnosu na kontrolnu skupinu.
Lithuanian: Nė vienas toks dažnio padidėjimas nepasiekė 10 % skirtumo, lyginant su kontroline grupe.
Croatian: Učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Croatian: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Lithuanian: Zentiva Italia S.r.l.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Croatian: Ažurirani RMP bit će predan do 31. listopada 2019.
Lithuanian: Atnaujintas RVP teikiamas iki 2019 m.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: taksani, ATK oznaka: L01CD02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - taksanai, ATC kodas - L01CD 02.
Croatian: Tijekom infuzije u bolnici mogu se javiti sljedeće alergijske reakcije (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Lithuanian: Infuzijos metu ligoninėje gali pasireikšti toliau išvardytų alerginių reakcijų (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Lithuanian: Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Croatian: Provedene su jedna primarna i jedna dopunska analiza.
Lithuanian: Buvo atliktos viena pagrindinė analizė ir viena atnaujinta analizė.
Croatian: CHAARTED studija
Lithuanian: CHAARTED tyrimas
Croatian: • gubitak kose (u većini slučajeva trebao bi se vratiti normalan rast kose).
Lithuanian: • Plaukų netekimas, dažniausiai vėliau plaukų augimas vėl tampa normalus.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO CITOTOKSIČNO
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Croatian: Docetaksel + standard liječenja
Lithuanian: Docetakselis + standartinis gydymas
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Nije primjenjivo
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS Duomenys nebūtini.
Croatian: (nepoznata učestalost) primijećen je trajan gubitak kose
Lithuanian: (dažnis nežinomas) pasireiškė negrįžtamas plaukų netekimas.
Croatian: STAMPEDE studija
Lithuanian: STAMPEDE tyrimas
Croatian: Što je Docetaxel Zentiva i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Zentiva ir kam jis vartojamas
Croatian: Vidjeti priložene upute za pripremu lijeka.
Lithuanian: Žiūrėkite pridedamą ruošimo instrukciją.
Croatian: Neotovorena bočica 2 godine
Lithuanian: Neatidaryto flakono 2 metai
Croatian: • bol u leđima
Lithuanian: nugaros skausmas
Croatian: • porast razine šećera u krvi (dijabetes)
Lithuanian: • Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (cukrinis diabetas).
Croatian: Response evaluation criteria in solid tumours, RECIST] ili pogoršanje kliničke slike zbog raka prema mišljenju ispitivača), neovisno o tome što se dogodi prvo.
Lithuanian: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours, RECIST) ar vėžio nulemto klinikinės būklės blogėjimo tyrėjo sprendimu), priklausomai nuo to, kas pasireiškia anksčiau.
Croatian: Neiskorišteni lijek treba odgovarajuće zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Croatian: PR = progesteronski receptor a ER/PR-negativni ili gradus 3 ili veličina tumora >5 cm
Lithuanian: PR = progesterono receptorius a ER/PR-neigiami arba 3 laipsnio ar naviko dydis >5 cm
Croatian: Samo standard liječenja
Lithuanian: Vien tik standartinis gydymas
Croatian: • infekcija gornjih dišnih puteva.
Lithuanian: • Viršutinių kvėpavimo takų infekcija.
Croatian: Za vrijeme liječenja potrebno je koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Lithuanian: Vyrų ir moterų kontracepcija Gydymo metu turi būti naudojamas veiksmingas kontracepcijos metodas.
Croatian: ** PSA odgovor: odgovor prostata specifičniog antigena: razina PSA <0,2 ng/mL mjerena u dva uzastopna mjerenja odvojena barem 4 tjedna.
Lithuanian: ** PSA atsakas: prostatai specifinio antigeno atsakas: PSA kiekis < 0,2 ng/ml, nustatytas dviem iš eilės atliktais tyrimais, tarp kurių buvo ne mažesnė kaip 4 savaičių pertrauka.
Croatian: Varijable stope odgovora: Fisherov egzaktni test * p-vrijednost u opisne svrhe.
Lithuanian: Atsako dažnio kintamieji: Fisher's tikslusis testas * p reikšmė aprašomiesiems tikslams.
Croatian: • pojava reakcije na prethodnom mjestu injiciranja kod primjene injekcije na novom mjestu
Lithuanian: • Injekcijos vietos reakcija ankstesnės reakcijos vietoje.
Croatian: Ukupno 790 muških bolesnika bilo je podijeljeno u 2 terapijske skupine.
Lithuanian: Iš viso 790 pacientų vyrų buvo suskirstyti į 2 tiriamąsias grupes:
Croatian: Docetaxel Zentiva će Vam davati zdravstveni djelatnik.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva Jums sulašins sveikatos priežiūros specialistas.
Croatian: Ako razvijete teške kožne reakcije ili bilo koju od gore navedenih reakcija, odmah se javite liječniku.
Lithuanian: Jei Jums atsiranda sunkių odos reakcijų arba bet kokių aukščiau paminėtų reakcijų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar sveikatos priežiūros specialistą.
Croatian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt na Majni Njemačka
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst
Croatian: 95% CI p-vrijednosta* a Varijable vremena do događaja: Stratificirani log-rang test.
Lithuanian: 95 % PI p reikšmėa* a Laikotarpio iki reiškinio kintamieji: stratifikuotas log-rank testas.
Croatian: Ako je potrebna doza veća od 190 mg docetaksela, upotrijebite veći volumen infuzijskog sredstva, tako da koncentracija docetaksela ne prelazi 0,74 mg/ml.
Lithuanian: Jei reikia didesnės kaip 190 mg docetakselio dozės, naudojamas didesnis pagalbinio infuzinio tirpalo tūris, kad docetakselio koncentracija neviršytų 0,74 mg/ml.
Croatian: 2. Ako se u bolesnika pri primjeni doze od 60 mg/m i dalje javljaju ove reakcije, liječenje treba prekinuti.
Lithuanian: Jei, sumažinus dozę iki 60 mg/m2, minėtų reakcijų vis vien pasireiškia, gydymą reikia nutraukti.
Croatian: Gradus 1 (uključujući neodređeni gradus)
Lithuanian: Histologinis laipsnis 1 laipsnis (įskaitant neįvertinamą laipsnį)
Croatian: Docetaxel Zentiva se primjenjivao u obliku jednosatne infuzije, a svi ostali lijekovi davali su se intravenski na dan 1 svaka tri tjedna.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva buvo suleidžiamas 1 valandos trukmės infuzijos metu, visi kiti vaistiniai preparatai buvo vartojami į veną pirmąją dieną kas tris savaites.
Croatian: Drugi lijekovi i Docetaxel Zentiva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Docetaxel Zentiva
Croatian: Jedna kutija sadržava jednu bočicu lijeka.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra po vieną flakoną.
Croatian: Docetaxel Zentiva se ne smije primijeniti:
Lithuanian: Docetaxel Zentiva vartoti negalima:
Croatian: (vidjeti dio 4.4 i 4.8).
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius).
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, priprema za primjenu/razrjeđivanje se mora odvijati u kontroliranim i aseptičkim uvjetima.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu tirpinimas/skiedimas turi vykti kontroliuojamomis ir aseptinėmis sąlygomis.
Croatian: • 545 bolesnika (studija STAMPEDE) koji su primali docetaksel u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom i terapijom deprivacije androgena (ADT).
Lithuanian: - 545 pacientus (STAMPEDE tyrime), vartojusius docetakselio kartu su prednizonu arba prednizolonu ir ADT.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane anoreksija
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Anoreksija
Croatian: TTP = vrijeme do progresije bolesti; "ne" pokazuje da se nije moglo procijeniti ili da još nije bilo dostignuto potpuna analiza (intent-to-treat) procijenjeni medijan preživljenja
Lithuanian: LLP - laikotarpis iki ligos progresavimo; "nį" rodo, kad jo trukmė negalėjo būti įvertinta arba kad laikas vertinti dar neatėjo.
Croatian: Najčešće zabilježeni simptomi bili su naleti vrućine, osip sa/bez svrbeža, stezanje u prsima, bol u leđima, dispneja, vrućica ili zimica.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėti simptomai buvo paraudimas dėl kraujo priplūdimo, išbėrimas lydimas niežulio arba be jo, krūtinės gniaužimas, nugaros skausmas, dusulysir karščiavimas ar šaltkrėtis.
Croatian: Od 1776 randomiziranih bolesnika, 1086 (61%) je imalo metastatsku bolest, 362 je bilo randomizirano na docetaksel u kombinaciji sa standardom liječenja, dok je 724 primalo samo standard liječenja.
Lithuanian: Iš 1 776 atsitiktinėms imtims priskirtų pacientų 1 086 (61 %) sirgo metastazavusia liga, 362 buvo atsitiktinai priskirti vartoti docetakselį kartu skiriant standartinį gydymą, o 724 pacientams skirtas tik standartinis gydymas.
Croatian: België/Belgique/Belgien Zentiva, k.s.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Croatian: Bolesnici s operabilnim karcinomom dojke i pozitivnim limfnim čvorovima (TAX 316)
Lithuanian: Pacientės, sergančios tinkamu operuoti į limfmazgius metastazavusiu krūties vėžiu (TAX 316)
Croatian: Zentiva k.s., U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Češka Republika
Lithuanian: Zentiva k.s., U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Čekija
Croatian: U bolesnika koji su bili u dobi od 75 godina ili stariji, u usporedbi s mlađim bolesnicima, neutropenija, anemija, proljev, dispneja i infekcije gornjih dišnih puteva prijavljivane su s višom incidencijom (najmanje 10% višom).
Lithuanian: 75 metų ar vyresniems pacientams, palyginti su jaunesniais pacientais, neutropenija, anemija, viduriavimas, dusulys ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija pasireiškė dažniau (ne mažiau kaip 10 % dažniau).
Croatian: Treba uzeti u obzir da su ti podaci vjerojatno podcijenjeni jer je poznato da monoterapija docetakselom u dozi od 100 mg/m uzrokuje neutropeniju u 97% bolesnika, u 76% stupnja 4, baziranu na najnižim vrijednostima broja krvnih stanica.
Lithuanian: Būtina atkreipti dėmesį, jog toks poveikis tikriausiai yra nepakankamai įvertintas, kadangi vartojant vien tik docetakselio (dozė - 100 mg/m2), neutropenija pasireiškia 97% pacientų, iš jų 76% - 4 laipsnio (vertinant mažiausią kraujo ląstelių skaičių).
Croatian: • smanjena razina natrija, i/ili magnezija u krvi (poremećaji ravnoteže elektrolita).
Lithuanian: • Natrio ir (arba) magnio kiekio sumažėjimas kraujyje (elektrolitų pusiausvyros sutrikimas).
Croatian: Vrijeme do progresije bolesti je bilo dulje u skupini koja je primala kombinaciju docetaksel + kapecitabin (p<0,0001).
Lithuanian: Laikotarpis iki ligos progresavimo buvo ilgesnis docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje (p < 0,0001).
Croatian: Priprema za primjenu u venu
Lithuanian: Ruošimas vartojimui į veną
Croatian: S.C. ZENTIVA S.A.
Lithuanian: ZENTIVA S.A.
Croatian: Docetaxel Zentiva sadrži etanol (alkohol)
Lithuanian: Docetaxel Zentiva sudėtyje yra etanolio (alkoholio)
Croatian: Omjer hazarda (TAC/FAC)
Lithuanian: (TAC/FAC)
Croatian: Infuzijska otopina docetaksela je prezasićena, stoga tijekom vremena može doći do kristalizacije.
Lithuanian: Docetakselio infuzinis tirpalas yra labai prisotintas, todėl laikui bėgant gali kristalizuotis.