FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A lurasidona foi não-inferior à quetiapina de libertação prolongada relativamente ao tempo de recidiva da esquizofrenia.
Bulgarian: Луразидон е бил не по-малко ефикасен в сравнение с кветиапин с удължено освобождаване по отношение на времето до рецидив на шизофрения.
Portuguese: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Bulgarian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Portuguese: A lurasidona não se liga aos recetores histaminérgicos ou muscarínicos.
Bulgarian: Луразидон не се свързва с хистаминергичните или мускариновите рецептори.
Portuguese: O parâmetro de avaliação chave secundário foi a Escala de Depressão pela Impressão Clínica Global - Versão Bipolar, Gravidade da Doença (Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness, CGI-BP-S).
Bulgarian: Ключовата вторична крайна точка е скорът за депресия по скалата за Глобално клинично впечатление - Биполярна версия, Тежест на заболяването (Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness, CGI-BP-S).
Portuguese: Estes efeitos foram devidos à hiperprolactinemia após tratamento com lurasidona, afetando o ciclo estral e o comportamento copulatório, bem como a manutenção dos corpos lúteos dos ratos fêmeas, resultando numa diminuição da implantação e do número de fetos vivos.
Bulgarian: Тези ефекти са се дължали на хиперпролактинемията след третиране с луразидон, влияеща върху еструса и копулативното поведение, както и върху поддържането на corpus luteum на женските плъхове, водещо до намаление на имплантацията и на броя на живите фетуси.
Portuguese: 18 IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Portuguese: O sumo de toranja inibe o CYP3A4 e pode aumentar a concentração sérica de lurasidona.
Bulgarian: Сокът от грейпфрут инхибира CYP3A4 и може да повиши серумната концентрация на луразидон.
Portuguese: A segurança da lurasidona foi avaliada para doses de 18,5-148 mg em estudos clínicos em doentes com esquizofrenia tratados durante 52 semanas e no período pós-comercialização.
Bulgarian: Безопасността на луразидон е оценявана при дози налуразидон 18,5 - 148 mg в клинични проучвания при пациенти с шизофрения, лекувани в продължение на до 52 седмици и при постмаркетингово наблюдение.
Portuguese: Como tomar Latuda
Bulgarian: Как да приемате Latuda
Portuguese: Poderá ter sonolência, cansaço, movimentos corporais anormais, problemas em permanecer de pé ou a andar, tonturas devido a pressão arterial baixa e batimentos cardíacos anormais.
Bulgarian: Може да почувствате сънливост, уморяемост, необичайни движения на тялото, проблеми при ставане и ходене, замаяност от ниско кръвно налягане и неправилен сърдечен ритъм.
Portuguese: O mecanismo de ação do metabolito ativo menor da lurasidona ID-14283 é semelhante ao da lurasidona.
Bulgarian: Механизмът на действие на второстепенния активен метаболит на луразидон ID-14283 е подобен на този на луразидон.
Portuguese: • Níveis baixos de sódio no sangue que podem provocar cansaço e confusão, contrações musculares, convulsões e coma (hiponatremia)
Bulgarian: ниски нива на натрий в кръвта, които могат да причинят умора и объркване, мускулни потрепвания, припадъци и кома (хипонатриемия).
Portuguese: Diferença de tratamento vs. placebo
Bulgarian: Терапевтична разлика спрямо плацебо
Portuguese: • Os outros componentes são o manitol, amido pré-gelatinizado, croscarmelose de sódio, hipromelose, estearato de magnésio (E470B), dióxido de titânio (E171), macrogol, óxido de ferro amarelo (E172) (presente nos comprimidos de 74 mg), indigotina (E132) (presente nos comprimidos de 74 mg) e cera de carnaúba (E903).
Bulgarian: Другите съставки са манитол, прежелатинизирано нишесте, кроскармелоза натрий, хипромелоза, магнезиев стеарат (E 470b), титанов диоксид (E171), макрогол, жълт железен оксид (E172) (намиращ се в таблетки 74 mg), индиготин (E132) (намиращ се в таблетки 74 mg) и карнауба восък (E903).
Portuguese: • dificuldade em dormir, cansaço, agitação e ansiedade
Bulgarian: нарушение на съня, умора, тревожност и безпокойство
Portuguese: • dor ao urinar
Bulgarian: болка при уриниране
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas, procure imediatamente um médico.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, потърсете веднага медицинска помощ.
Portuguese: • doença de Parkinson ou demência
Bulgarian: имате болест на Паркинсон или деменция
Portuguese: 17 IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД
Portuguese: • amprenavir, efavirenz, etravirina (para o tratamento da infeção pelo VIH)
Bulgarian: ампренавир, ефавиренц, етравирин (за лечение на ХИВ инфекция)
Portuguese: Num estudo de longo prazo de dose repetida em cães, os níveis elevados de prolactina no soro foram associados a efeitos sobre os tecidos reprodutores masculinos e femininos.
Bulgarian: В едно дългосрочно проучване с многократно прилагане при кучета, високите серумни нива на пролактин са били свързани с ефекти върху мъжките и женски репродуктивни тъкани.
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com digoxina (um substrato da P-gp) não aumentou a exposição da digoxina e apenas aumentou ligeiramente a Cmax (1,3 vezes) e, portanto, considera-se que a lurasidona pode ser coadministrada com digoxina.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон с дигоксин (субстрат на P-gp) не е довело до повишаване на експозицията на дигоксин и само леко е повишило Cmax (1,3-кратно), затова се счита, че луразидон може да се прилага едновременно с дигоксин.
Portuguese: A utilização de uma formulação de libertação imediata do diltiazem pode resultar num maior aumento da exposição à lurasidona.
Bulgarian: Употребата на лекарствена форма с незабавно освобождаване на дилтиазем може до доведе до по-голямо нарастване на експозицията на луразидон.
Portuguese: A lurasidona é metabolizada principalmente via CYP3A4.
Bulgarian: Луразидон се метаболизира основно чрез CYP3A4.
Portuguese: Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Bulgarian: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Portuguese: A lurasidona não foi estudada em doentes idosos com demência.
Bulgarian: Луразидон не е проучван при пациенти в старческа възраст с деменция.
Portuguese: A lurasidona é um agente bloqueador seletivo dos efeitos da dopamina e da monoamina.
Bulgarian: Луразидон е селективен блокер на ефектите на допамина и моноамините.
Portuguese: Nos principais estudos de eficácia clínica, a lurasidona foi administrada em doses de 37-148 mg de lurasidona.
Bulgarian: В основните проучвания за клинична ефикасност, луразидон е бил прилаган при дози от 37 до 148 mg.
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona e sumo de toranja não foi avaliada.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон и сок от грейпфрут не е оценявано.
Portuguese: Tabagismo
Bulgarian: Тютюнопушене:
Portuguese: Se usado na insuficiência renal terminal, é recomendada monitorização clínica.
Bulgarian: Ако се използва ТСББ, препоръчително е клинично мониториране.
Portuguese: • distúrbio do sono
Bulgarian: нарушение на съня
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem uma dose flexível de 18-74 mg de lurasidona ou placebo, uma vez por dia.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на гъвкаво дозиран луразидон 18 - 74 mg веднъж дневно или на плацебо.
Portuguese: Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Bulgarian: Bulgaria/ България Анджелини Фарма България ЕООД бул. Асен Йорданов 10
Portuguese: • sido diagnosticado com uma doença cujos sintomas incluem temperatura elevada e rigidez muscular (também conhecida como síndrome neuroléptico maligno) ou se alguma vez teve rigidez, tremores ou problemas de movimento (sintomas extrapiramidais) ou movimentos anormais da língua ou face (discinesia tardia).
Bulgarian: някога Ви е поставяна диагноза за заболяване, чийто симптоми включват висока температура и скованост на мускулите (известно и като невролептичен малигнен синдром), или ако някога сте получавали ригидност, тремор или проблеми с движението (екстрапирамидни симптоми), или необичайни движения на езика или лицето (късна (тардивна) дискинезия).
Portuguese: • doença cardíaca ou tratamento de doença cardíaca que o predisponha a uma tensão arterial baixa ou se tiver uma história familiar de batimento cardíaco irregular (incluindo prolongamento do intervalo QT)
Bulgarian: имате сърдечно заболяване или се лекувате за сърдечно заболяване, което Ви прави предразположени към ниско кръвно налягане, или имате фамилна анамнеза за неправилен сърдечен ритъм (включително удължаване на QT-интервала)
Portuguese: Os valores de p para a olanzapina e quetiapina XR vs placebo não foram ajustados.
Bulgarian: Pстойностите за оланзапин и кветиапин XR спрямо плацебо не са били коригирани.
Portuguese: Deve ser evitada a ingestão de sumo de toranja durante o tratamento com lurasidona (ver secção 4.5).
Bulgarian: Приемането на сок от грейпфрут трябва да се избягва по време на лечение с луразидон (вж. точка 4.5).
Portuguese: Hipotensão ortostática/síncope
Bulgarian: Ортостатична хипотония/синкоп
Portuguese: Síndrome de privação neonatal (ver 4.6)
Bulgarian: Синдром на отнемане при новороденото (вж. 4.6)
Portuguese: Se for administrado tratamento antiarrítmico, a disopiramida, a procainamida e a quinidina acarretam um risco teórico de efeitos de prolongamento do intervalo QT, quando administradas em doentes com uma sobredosagem aguda de lurasidona.
Bulgarian: Ако се прилага антиаритмична терапия, дизопирамид, прокаинамид и хинидин носят теоретичен риск от ефекти, свързани с удължаване на QT-интервала, в случаите когато се прилагат при пациенти с остро предозиране на луразидон.
Portuguese: Interação com sumo de toranja
Bulgarian: Взаимодействие със сок от грейпфрут
Portuguese: Estas reações são observadas raramente (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Bulgarian: Тези реакции се наблюдават рядко (могат да засегнат до 1 на 1 000 души).
Portuguese: • aumento da mama nos homens (ginecomastia), descarga leitosa dos mamilos (galactorreia), ausência de menstruação (amenorreia) ou disfunção erétil
Bulgarian: имате уголемяване на гърдите (гинекомастия) (само при мъже), отделяне на мляко от зърната (галакторея), липса на менструация (аменорея) или еректилна дисфункция
Portuguese: A incidência de acatisia para indivíduos tratados com lurasidona foi de 12,9% versus 3,0% para os indivíduos tratados com placebo.
Bulgarian: Честотата на акатизията за пациентите, лекувани с луразидон, е 12,9% спрямо 3,0% за пациентите, получавали плацебо.
Portuguese: A lurasidona funciona bloqueando os recetores no cérebro aos quais as substâncias dopamina e serotonina se ligam.
Bulgarian: Луразидон действа чрез блокиране на рецепторите в мозъка, с които се свързват допамин и серотонин.
Portuguese: Latuda é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Bulgarian: Latuda е показан за лечение на шизофрения при възрастни пациенти на 18 и повече години.
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Portuguese: • Uma reação alérgica grave com febre, inchaço da boca, face, lábios ou língua, falta de ar, comichão, erupção na pele e, por vezes, com queda da pressão arterial.
Bulgarian: тежка алергична реакция със симптоми висока температура, оток на устата, лицето, устните или езика, недостиг на въздух, сърбеж, кожен обрив, а понякога и спад на кръвното налягане.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados com placebo em doentes adultos com esquizofrenia, houve um aumento na ocorrência de SEP após o tratamento com lurasidona em comparação com placebo.
Bulgarian: В плацебоконтролирани клинични проучвания при възрастни пациенти с шизофрения е имало повишена поява на ЕПС след лечение с луразидон в сравнение с плацебо.
Portuguese: • medicamentos que contenham derivados alcaloides ergotamínicos (usados para o tratamento de enxaquecas) e outros medicamentos, incluindo terfenadina e astemizol (utilizados para tratar a febre dos fenos e outras doenças alérgicas), cisaprida (usada para tratar problemas digestivos), pimozida (usada para tratar doenças psiquiátricas), quinidina (utilizado para o tratamento de doenças do coração), bepridilo (utilizado para o tratamento da dor no peito).
Bulgarian: лекарства, съдържащи производни на ерго алкалоидите (използвани за лечение на мигрени) и други лекарства, включително терфенадин и астемизол (използвани за лечение на сенна хрема и други алергични заболявания), цизаприд (използван за лечение на храносмилателни проблеми), пимозид (използван за лечение на психични заболявания), хинидин (използван за лечение на сърдечни заболявания), бепридил (използван за лечение на гръдна болка).
Portuguese: A lurasidona aumenta o nível de prolactina devido ao antagonismo dos recetores dopaminérgicos D2.
Bulgarian: Луразидон повишава нивата на пролактин вследствие на антагонизма спрямо допаминовите D2 рецептори.
Portuguese: Estudos Esquizofrenia: pontuação total da Escala das síndromes negativa e positiva para a Esquizofrenia (PANSS) - variação entre a linha de base e a Semana 6 - MMRM para os Estudos D1050229, D1050231, e D1050233: Conjunto de Análises de Intenção de Tratar
Bulgarian: Общ резултат по Скалата за позитивни и негативни симптоми за шизофрения (PANSS) - промяна от изходно ниво до Седмица 6- MMRM за проучвания D1050229, D1050231 и D1050233:
Portuguese: A dose inicial recomendada é 37 mg uma vez por dia.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 37 mg веднъж дневно.
Portuguese: • aumento da prolactina no sangue, aumento da glucose no sangue (açúcar no sangue), aumento de algumas enzimas hepáticas, observados em análises ao sangue
Bulgarian: • повишен пролактин в кръвта, повишена кръвна захар, повишение на някои чернодробни ензими при кръвни изследвания
Portuguese: Em geral, a lurasidona teve um efeito negligenciável no peso e em outros parâmetros metabólicos, incluindo no colesterol total, triglicéridos e nos níveis de glucose.
Bulgarian: Като цяло луразидон е имал пренебрежимо малък ефект върху теглото и други параметри на метаболизма, включително нивата на общ холестерол, триглицериди и глюкоза.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em idosos tratados com 148 mg de lurasidona.
Bulgarian: Липсват данни за хора в старческа възраст, лекувани със 148 mg луразидон.
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com lítio indicou que o lítio teve efeitos clinicamente negligenciáveis sobre a farmacocinética de lurasidona, portanto, não é necessário nenhum ajuste da dose da lurasidona quando administrada concomitantemente com lítio.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон с литий показва, че литият има клинично пренебрежими ефекти върху фармакокинетиката на луразидон, следователно не се налага адаптиране на дозата на луразидон при едновременно приложение с литий.
Portuguese: Foram reunidos poucos dados em indivíduos saudáveis com idade ≥ 65 anos.
Bulgarian: Събрани са ограничени данни при участници без шизофрения на възраст ≥ 65 години.
Portuguese: Num estudo para determinação do intervalo posológico em ratos fêmeas grávidas, a administração de 150 mg/kg/dia de cloridrato de lurasidona resultou num atraso do crescimento fetal, sem sinais de teratogenicidade.
Bulgarian: В едно проучване за установяване на дозовия интервал при бременни плъхове, 150 mg/kg/ден луразидонов хидрохлорид са причинили забавяне на растежа на плода без признаци на тератогенност.
Portuguese: A lurasidona pode causar hipotensão ortostática, talvez devido ao seu antagonismo para os recetores adrenérgicos α1.
Bulgarian: Луразидон може да причини ортостатична хипотония, вероятно поради антагонистичното си действие спрямо α1-адренергичните рецептори.
Portuguese: • bosentano (para tratar a pressão arterial elevada ou úlceras nos dedos)
Bulgarian: босентан (за лечение на високо кръвно налягане или язви на пръстите)
Portuguese: • redução dos níveis de glóbulos brancos (que combatem as infeções) e dos glóbulos vermelhos
Bulgarian: намалени нива на бели кръвни клетки (които се борят с инфекциите) и червени кръвни клетки (които пренасят кислород в тялото)
Portuguese: • aumento anormal do volume da mama, dor na mama, secreção mamária de leite
Bulgarian: необичайно уголемяване на гърдите, болка в гърдите, секреция на мляко от гърдите
Portuguese: Roma - Itália
Bulgarian: Rome - Италия
Portuguese: Desconhece-se se a lurasidona ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Bulgarian: Не е известно дали луразидон/метаболитите се екскретират в кърмата.
Portuguese: Os medicamentos com propriedades antagonistas dos recetores da dopamina têm sido associados à indução de discinesia tardia, caracterizada por movimentos involuntários rítmicos, predominantemente da língua e/ou face.
Bulgarian: Лекарствените продукти с характеристики на антагонисти на допаминовите рецептори се свързват с индуциране на тардивна дискинезия, характеризираща се с ритмични неволеви движения, предимно на езика и/или лицето.
Portuguese: Também bloqueia os recetores adrenérgicos α2c e α2a com uma afinidade de ligação de 10,8 e 40,7 nM, respetivamente.
Bulgarian: Той блокира и α2c-адренергичните рецептори и α2a-адренергичните рецептори с афинитет за свързване съответно 10,8 и 40,7 nM.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de lurasidona em mulheres grávidas é limitada (menos de 300 gravidezes expostas) ou inexistente.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на луразидон при бременни жени.
Portuguese: No entanto, em indivíduos idosos pode ser esperado um aumento da exposição para doentes que tenham comprometimento da função renal ou hepática.
Bulgarian: Въпреки това, се очаква увеличение на експозицията при пациенти в старческа възраст, ако имат нарушена бъбречна или чернодробна функция.
Portuguese: Perturbação do sono ****
Bulgarian: Нарушение на съня****
Portuguese: Foram obtidos resultados importantes em estudos de toxicidade de dose repetida da lurasidona que revelam alterações endócrinas mediadas centralmente resultantes de elevações da prolactina sérica em ratos, cães e macacos.
Bulgarian: Основните находки в проучвания за токсичност при многократно прилагане на луразидон са били централно-медиирани ендокринни промени, получаващи се в резултат на повишените нива на пролактин в серума при плъхове, кучета и маймуни.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Latuda NÃO tome Latuda:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Latuda Как да приемате Latuda
Portuguese: Dose de lurasidona (b)
Bulgarian: Луразидон в дози (б)
Portuguese: A administração concomitante do substrato P-gp etexilato de dabigatrano pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas de dabigatrano.
Bulgarian: Едновременното приложение на P-gp субстрата дабигатран етексилат може да доведе до повишени плазмени концентрации на дабигатран.
Portuguese: Acidente vascular cerebral
Bulgarian: Мозъчно-съдов инцидент
Portuguese: Tromboembolismo venoso: foram relatados casos de tromboembolismo venoso, incluindo casos de embolia pulmonar e casos de trombose venosa profunda com medicamentos antipsicóticos - frequência desconhecida.
Bulgarian: При употреба на антипсихотични лекарства са съобщени случаи на венозна тромбоемболия, включително случаи на белодробна емболия и дълбока венозна тромбоза, с неизвестна честота.
Portuguese: Na análise principal do tempo para a recidiva, na qual os doentes que interromperam o tratamento sem recaída foram excluídos no momento da retirada, os doentes a tomar lurasidona mostraram um tempo significativamente maior de recaída em comparação com os doentes tratados com placebo (p=0,039).
Bulgarian: При първичния анализ на времето до поява на рецидив, при който участниците, които са прекратили участието си без рецидив, са били цензурирани към момента на прекратяване, пациентите приемали луразидон, са показали значително по-дълг период до рецидивирането на симптомите в сравнение с пациентите, приемали плацебо (p=0,039).
Portuguese: Um estudo de fertilidade em fêmeas de ratos resultou num ciclo estral prolongado e em cópula retardada para ≥ 1,5 mg/kg/dia de cloridrato de lurasidona, enquanto que os índices de copulação e de fertilidade, e os números de corpos lúteos, fetos vivos e implantes foram reduzidos para 150 mg/kg/dia de cloridrato de lurasidona.
Bulgarian: Проучване за фертилитета при женски плъхове е довело до удължен еструс и забавена копулация при ≥ 1,5 mg/kg/ден луразидонов хидрохлорид, докато индексите за копулация и фертилитет, както и броят на corpora lutea, имплантациите и живите фетуси са намалели при 150 mg/kg/ден луразидонов хидрохлорид.
Portuguese: Outros potenciais medicamentos que podem afetar a lurasidona
Bulgarian: Възможност други лекарствени продукти да повлияят върху луразидон
Portuguese: Em ratos, a lurasidona não teve nenhum efeito sobre a reprodução do sexo masculino e feminino, com doses orais de 150 e 0,1 mg/kg/dia de cloridrato de lurasidona, respetivamente, ou no desenvolvimento embrionário inicial com uma dose oral de 15 mg/kg/dia de cloridrato de lurasidona.
Bulgarian: При плъхове луразидон не е имал ефект върху репродукцията при мъжки и женски индивиди при перорални дози от съответно 150 и 0,1 mg/kg/ден луразидонов хидрохлорид, или върху ранното развитие на ембриона при перорална доза от 15 mg/kg/ден луразидонов хидрохлорид.
Portuguese: Depois de terem sido tratados devido a um episódio agudo e estabilizado por um período mínimo de 12 semanas com lurasidona, os doentes foram aleatorizados de forma duplamente-oculta, quer para continuar o tratamento com lurasidona quer com o placebo, até à ocorrência de recidiva dos sintomas de esquizofrenia.
Bulgarian: След като са били лекувани за остри епизоди и стабилизирани за минимум 12 седмици с лоразидон, пациентите са били рандомизирани в двойносляпо и продължили лечението с луразидон или плацебо до рецидивирането на симптомите на шизофренията.
Portuguese: AndersonBrecon (UK) Ltd. Units 2-7
Bulgarian: AndersonBrecon (UK) Ltd.
Portuguese: (b) Doses de lurasidona de 18,5; 37; 55,5; 74 mg são equivalentes a 20, 40, 60 e 80 quantidades de cloridrato de lurasidona.
Bulgarian: Дозите луразидон 18,5; 37; 55,5 и 74 mg са еквивалентни на луразидон хидрохлорид с количество съответно 20, 40, 60 и 80 mg.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película Latuda 37 mg comprimidos revestidos por película Latuda 74 mg comprimidos revestidos por película lurasidona
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Latuda 18,5 mg филмирани таблетки Latuda 37 mg филмирани таблетки Latuda 74 mg филмирани таблетки луразидон (lurasidone)
Portuguese: • lesão deliberada a si próprio
Bulgarian: • целенасочено самонараняване
Portuguese: Em estudos de carcinogenicidade no rato, foram observados tumores da glândula mamária e/ou tumores da glândula pituitária que são provavelmente devidos ao aumento dos níveis de prolactina no sangue.
Bulgarian: Наблюдавани са тумори на млечната жлеза и/или хипофизата в проучванията за канцерогенност при мишки и плъхове, като найвероятно те се дължат на повишените нива на пролактин в кръвта.
Portuguese: Austria/ Österreich
Bulgarian: Austria/
Portuguese: Alaninaminotransf erase aumentada
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфера за
Portuguese: Para a administração de medicamentos que são substratos do CYP3A4 com um intervalo terapêutico estreito, ver secção 4.5.
Bulgarian: За приложението на лекарствени продукти с тесен терапевтичен диапазон, които са субстрат на CYP3A4, вижте точка 4.5.
Portuguese: Estudo D1050229
Bulgarian: Проучване D1050229