FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • GONAL-f w skojarzeniu z hormonem luteinizującym (LH) jest zalecany w stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych u kobiet ze znacznym niedoborem LH i FSH.
Hungarian: • A GONAL-f és luteinizáló hormon (LH) kombináció súlyos LH és FSH hiányban szenvedő nők esetében a tüszőérés serkentésére javasolt.
Polish: Można również używać 1 ml strzykawek wyskalowanych w ml, oraz igłę do wstrzykiwań podskórnych (patrz punkt „Jak przygotować i stosować lek GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik" w ulotce dla pacjenta).
Hungarian: Alternatív megoldásként az 1 ml-es ml-es beosztású, subcutan beadásra alkalmas tűvel ellátott fecskendő is használható (lásd a „Hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a GONAL-f port és oldószert?" pontot a betegtájékoztatóban).
Polish: Z zachowaniem okresu ważności, produkt może być przechowywany w temperaturze 25°C do 3 miesięcy bez ponownego zamrażania i musi być zniszczony, jeśli nie został użyty w tym czasie.
Hungarian: A lejárati időn belül a készítmény legfeljebb 25°C-on maximum 3 hónapig tárolható ismételt lehűtés nélkül, és ha nem használták fel, 3 hónap után ki kell dobni.
Polish: Nie podawać leku do naczyń żylnych.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe.
Polish: • Wyjąć strzykawkę z fiolki i ostrożnie położyć strzykawkę.
Hungarian: • Húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből és óvatosan tegye félre.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu jednoi wielokrotnym i genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka, ponad te, które zostały opisane w innych punktach tej ChPL.
Hungarian: A hagyományos - egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor - ezen alkalmazási előírás egyéb pontjaiban említetteken kívül - humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Polish: W następnym cyklu lekarz prowadzący zaleci mniejszą dawkę leku GONAL-f niż poprzednio.
Hungarian: A következő ciklusban kezelőorvosa kisebb adag GONAL-f-et fog előírni, mint az előző ciklusban.
Polish: Popukać delikatnie palcem w zbiornik wstrzykiwacza.
Hungarian: 3. Ujjával finoman kocogtassa meg a tartályt.
Polish: • Zaleconą dawkę należy zapisać w punkcie „Zalecona dawka" (5).
Hungarian: • Jegyezze fel a felírt adagot a „Felírt adag" részbe (5).
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą, jak wstrzykiwać lek GONAL-f, zanim pacjent będzie mógł wykonać samodzielne wstrzyknięcie.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a nővér megtanítja Önnek a GONAL-f injekció beadását, mielőtt Ön beadhatná magának.
Polish: Warunki przechowywania po otwarciu, patrz punkt 6.3.
Hungarian: Az alkalmazás közbeni tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Polish: (W przypadku, gdy została przepisana więcej niż jedna fiolka leku GONAL-f, należy powoli ponownie wstrzyknąć roztwór do kolejnej fiolki, do momentu aż przepisana liczba fiolek z proszkiem zostanie rozpuszczona w roztworze.
Hungarian: (Ha több GONAL-f port tartalmazó injekciós üveg tartalmát kell beadnia, lassan fecskendezze az elkészített oldatot a következő port tartalmazó injekciós üvegbe, amíg fel nem oldotta a szükséges mennyiséget.
Polish: U kobiet z niedoborem LH i FSH (hipogonadyzm hipogonadotropowy) celem leczenia produktem GONAL-f w skojarzeniu z lutropiną alfa jest uzyskanie rozwoju pojedynczego dojrzałego pęcherzyka Graafa, z którego po podaniu ludzkiej gonadotropiny łożyskowej (hCG), zostanie uwolniona komórka jajowa.
Hungarian: Az LH és az FSH egyidejű hiánya (hypogonadotroph hypogonadismus) következtében anovulációs nőbetegek esetében a GONAL-f és alfa-lutropin kombinációjával végzett kezelés célja egyetlen Graaf-tüsző beérésének előidézése, melyből humán koriongonadotropin (hCG) alkalmazását követően szabaddá válik a petesejt.
Polish: • Lek GONAL-f przeznaczony jest do podawania w postaci wstrzyknięcia podskórnego (pod skórę).
Hungarian: • A GONAL-f-et közvetlenül a bőr alá kell befecskendezni (szubkután).
Polish: Lek GONAL-f zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy jest uznawany za „wolny od sodu".
Hungarian: A GONAL-f kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Polish: • Przechowywać w oryginalnym pojemniku w celu ochrony przed światłem.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében az eredeti tartályában tárolandó.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę potrzebną do osiągnięcia celu leczenia zarówno u mężczyzn jak i u kobiet.
Hungarian: A kezelést, férfiak és nők esetében egyaránt, mindig a terápiás célkitűzésnek megfelelő, legalacsonyabb hatásos dózissal kell végezni.
Polish: Usunąć ze strzykawki pęcherzyki powietrza
Hungarian: A fecskendő légtelenítése
Polish: • Stymulacja rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych u kobiet poddanych stymulacji owulacji w ramach technik wspomaganego rozrodu (ang. Assisted Reproductive Technologies, ART), takich jak zapłodnienie pozaustrojowe (ang. In Vitro Fertilisation, IVF), dojajowodowe podanie gamet (ang. Gamete Intra-Fallopian Transfer) oraz dojajowodowe podanie zygoty (ang. Zygote Intra-Fallopian Transfer).
Hungarian: • Egyszerre több tüsző érésének stimulálása superovulatión áteső nőknél asszisztált reprodukciós eljárások (ART), mint pl. in vitro fertilizáció (IVF), gaméta méhkürti beültetése vagy zigóta méhkürti beültetése során.
Polish: • Sprawdzić, czy powstały roztwór jest przejrzysty i nie zawiera żadnych cząstek stałych.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy víztiszta-e az oldat, illetve nem tartalmaz-e lebegő részecskéket.
Polish: powikłanie ciężkiego OHSS Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często:
Hungarian: A súlyos OHSS szövődménye Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori:
Polish: • Lekarz/farmaceuta poinformuje pacjenta, ile wstrzykiwaczy będzie potrzebnych do ukończenia leczenia.
Hungarian: • Kezelőorvosa/gyógyszerésze elmondja Önnek, hogy hány darab GONAL-f injekciós tollra lesz szüksége a kezelés elvégzéséhez.
Polish: Obszar wstrzyknięcia
Hungarian: Injekciózási terület
Polish: Objętość dystrybucji i całkowity klirens w stanie stacjonarnym wynosi odpowiednio 10 l i 0,6 l/h.
Hungarian: A nyugalmi (steady-state) megoszlási térfogat 10 liter, egésztest-clearance 0,6 liter/óra.
Polish: Leczenie lekiem GONAL-f rzadko wywołuje ciężkiego stopnia OHSS, jeżeli nie podano leku stosowanego w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyka (zawierającego ludzką gonadotropinę kosmówkową hCG).
Hungarian: A GONAL-f kezelés csak ritkán idéz elő súlyos OHSS-t, ez a veszély csak a tüszőérés végső fázisát serkentő gyógyszer (humán choriongonadotrop hormon [hCG]) adása után fenyeget.
Polish: W badaniach klinicznych porównujących r-hFSH (folitropina alfa) z produktami zawierającymi FSH uzyskiwany z moczu w ART (patrz tabela poniżej) oraz w indukcji owulacji GONAL-f był bardziej skuteczny od FSH uzyskiwanego z moczu w zakresie mniejszej dawki całkowitej i krótszego okresu leczenia wymaganego do wywołania dojrzałości pęcherzyków.
Hungarian: ART (lásd a táblázatot lejjebb) és ovuláció indukció során az r-hFSH-t (alfa-follitropin) és vizeletből kivont FSH-t összehasonlító klinikai vizsgálatokban a GONAL-f hatékonyabb volt a vizeletből kivont FSH-nál abban a tekintetben, hogy kisebb volt a follikus érését megindító összdózis és rövidebb az ehhez szükséges kezelési idő.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania produktu GONAL-f są takie same jak w przypadku FSH uzyskiwanego z moczu.
Hungarian: A GONAL-f javasolt adagolása megegyezik a vizeletből kivont FSH-t tartalmazó készítményekével.
Polish: • Proszek to białe peletki w szklanej fiolce.
Hungarian: • A por fehér színű pellet, üveg injekciós üvegben.
Polish: • razem z innym lekiem, zwanym ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG), w celu stymulacji produkcji nasienia u mężczyzn, którzy są niepłodni z powodu małego stężenia pewnych hormonów.
Hungarian: • egy másik, humán koriongonadotropinnak (hCG) nevezett gyógyszerrel egyidejűleg adva bizonyos hormonok alacsony szintje miatt meddő férfiaknál serkenthető a hímivarsejtek képződése.
Polish: Ilość wyświetlana po wstrzyknięciu
Hungarian: Az injekció beadása után kijelzett mennyiség
Polish: Leczenie powinno być modyfikowane w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjentki, ocenianej na podstawie pomiaru wielkości pęcherzyka za pomocą badania USG i (lub) wydzielania estrogenów.
Hungarian: A kezelést egyedileg, a beteg válaszreakciói alapján kell meghatározni, az ultrahangvizsgálattal meghatározott tüszőméret és/vagy az ösztrogén-elválasztás mértéke alapján.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach przebieg ciężkiego OHSS może być powikłany skrętem jajnika lub zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi, takimi jak zatorowość płucna, udar niedokrwienny lub zawał mięśnia sercowego.
Hungarian: Nagyon ritkán a súlyos OHSS ovarium torsióval vagy thromboemboliás eseményekkel, mint pl. tüdőembóliával, ischaemiás stroke-kal vagy myocardialis infarctussal szövődhet.
Polish: Slovenská republika Merck spol.
Hungarian: Slovenská republika Merck spol. s r.o.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na hormon folikulotropowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Hungarian: • ha allergiás a folliculusstimuláló hormonra vagy a gyógyszer (6.
Polish: Jeżeli wystąpi ciężki zespół nadmiernej stymulacji, zaleca się przerwać leczenie gonadotropinami, o ile jest wciąż kontynuowane, oraz hospitalizować pacjentkę i włączyć odpowiednie leczenie.
Hungarian: Súlyos OHSS kialakulásakor javasolt a GONAL-f adásának abbahagyása (ha ez még nem történt meg), a beteg kórházba utalása és a megfelelő kezelés megkezdése.
Polish: Folitropina alfa podawana w dużych dawkach ( 5 j.m./kg/dobę) była przyczyną zmniejszonej ilości zdolnych do życia płodów, niewykazujących jednak objawów teratogenności, oraz była przyczyną dystocji podobnej do tej obserwowanej po stosowaniu ludzkiej menopauzalnej gonadotropiny otrzymywanej z moczu (hMG).
Hungarian: Nagy (≥5 NE/kg/nap) adagban az alfa-follitropin - teratogen hatás nélkül - csökkentette az életképes magzatok számát, ill. a vizeletből kivont menopauzális gonadotropinhoz (hMG) hasonlóan rendellenes szülést idézett elő.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego GONAL-f u pacjentów w podeszłym wieku.
Hungarian: A GONAL-f biztonságosságát és hatásosságát idős populáció esetében nem igazolták.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku GONAL-f
Hungarian: Tudnivalók a GONAL-f alkalmazása előtt
Polish: Sprawdzić ponownie, czy w okienku wskazania dawki pokazana jest prawidłowa dawka.
Hungarian: Ellenőrizze még egyszer, hogy az adagvisszajelző ablakban a helyes adag látható-e. 6.4.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS)
Hungarian: Ovarium hyperstimulációs szindróma (OHSS)
Polish: 300 j.m./0,5 ml
Hungarian: 300 NE/0,5 ml
Polish: Wyrzucić wszystkie użyte przedmioty: niezwłocznie po zakończeniu wstrzyknięcia wszystkie zużyte igły i puste pojemniki szklane wyrzucić bezpiecznie, najlepiej do pojemnika na odpady.
Hungarian: Minden használt eszköztől szabaduljon meg: Miután beadta az injekciót, azonnal helyezze a tűket és az üres ampullákat lehetőség szerint az éles-hegyes eszközök elhelyezésére szolgáló hulladékgyűjtő tartályba.
Polish: Nie należy stosować leku GONAL-f, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Hungarian: Ne alkalmazza a GONAL-f készítményt, ha Ön terhes vagy szoptat.
Polish: • Natychmiast wstrzyknąć przygotowany roztwór: lekarz prowadzący lub pielęgniarka doradzą wcześniej miejsce wstrzyknięcia (np. brzuch, przednia część uda).
Hungarian: • Nyomban adja be az injekciót: A kezelőorvos vagy az ápolónő bizonyára megmutatták Önnek, hogy melyik testtájra (pl. a hasfal vagy a comb elülső felszíne) kell beadnia az injekciót.
Polish: • Lek GONAL-f jest dostarczany w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę ampułko-strzykawek z rozpuszczalnikiem.
Hungarian: • A GONAL-f egységcsomag 1, 5, 10 port tartalmazó injekciós üveget és a megfelelő számú oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Polish: • W okienku wskazania dawki będzie pokazana brakująca liczba jednostek, którą należy wstrzyknąć nowym wstrzykiwaczem.
Hungarian: • Az adagvisszajelző ablakban látható a fennmaradó mennyiség, amelyet még be kell fecskendeznie egy új injekciós toll használatával.
Polish: • Mocno uchwycić fałd skóry i szybkim ruchem wprowadzić igłę pod skórę pod kątem 45° do
Hungarian: • Határozott mozdulattal csippentse redőbe a bőrt, majd 45-90°-os szögben, hirtelen lendülettel szúrja a tűt a bőre alá.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania GONAL-f jest substancją gonadotropową, która może powodować łagodne do ciężkich działania niepożądane i powinien być stosowany przez lekarzy, którzy mają wystarczającą wiedzę i doświadczenie w leczeniu niepłodności.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A GONAL-f erős gonadotropin-hatású anyag, mely enyhe, de akár súlyos mellékhatásokat is előidézhet.
Polish: ustawieniu zaleconej dawki.
Hungarian: A felírt adag beállítása.
Polish: Jeśli pacjent lub którykolwiek członek jego rodziny jest chory na porfirię (niezdolność rozkładania porfiryn, która może być przekazywana dziedzicznie przez rodziców dzieciom), powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem leczenia.
Hungarian: Kérjük, a kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön, vagy valamely családtagja porfíriában (egy öröklődő betegségben, amely szülőről gyermekre szállhat, és amelyben a szervezet nem képes lebontani a porfirineket) szenved.
Polish: Produkt leczniczy jest dostarczany w opakowaniach zawierających 1 fiolkę wraz z 1 fiolką z rozpuszczalnikiem lub w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 fiolek z 1, 5 lub 10 ampułkostrzykawkami z ropuszczalnikiem.
Hungarian: A gyógyszer 1 injekciós üveget és 1 oldószert tartalmazó injekciós üveget, illetve 1, 5 vagy 10 injekciós üveget és 1, 5 vagy 10 oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania u kobiet W badaniach klinicznych, pacjentki ze znacznym niedoborem FSH i LH były diagnozowane na podstawie stężenia LH w surowicy krwi < 1,2 j.m./l (wynik uzyskany w laboratorium centralnym).
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság nők esetében A klinikai vizsgálatok során egy központi laboratóriumban mért 1,2 NE/l-nél alacsonyabb endogén LH-szint esetén kórisméztek súlyos FSH és LH hiányt.
Polish: Specjalne grupy pacjentów
Hungarian: Speciális populáció
Polish: • w celu wywołania wzrostu kilku pęcherzyków jajnikowych (z których każdy zawiera jedną komórkę jajową) u kobiet poddanych technikom wspomaganego rozrodu (dzięki którym kobieta może zajść w ciążę), takim jak zapłodnienie pozaustrojowe, dojajowodowe podanie gamet lub dojajowodowe podanie zygoty.
Hungarian: • egyszerre több tüsző (és ezáltal számos petesejt) érését segíti elő olyan nőknél, akik asszisztált reprodukciós eljáráson vesznek részt (olyan eljáráson, melynek segítségével teherbe eshetnek), pl. in vitro fertilizáción (mesterséges megtermékenyítésen), gaméta (petesejt) méhkürti beültetésén vagy zigóta (megtermékenyített petesejt) méhkürti beültetésén.
Polish: Po rozpuszczeniu proszku lutropiny alfa, nabrać roztwór do strzykawki i wstrzyknąć go do fiolki zawierającej lek GONAL-f.
Hungarian: Oldja fel az alfa-lutropin port, majd szívja fel az oldatát a fecskendőbe, ezután fecskendezze az oldatot a GONAL-f port tartalmazó injekciós üvegbe.
Polish: Zjawisko down-regulation podczas stosowania agonistów lub antagonistów gonadoliberyny (GnRH) jest powszechnie wykorzystywane w celu zahamowania nagłego zwiększenia stężenia endogennego LH oraz w celu kontroli tonicznego uwalniania LH.
Hungarian: A hormonérzékenység gonadotropin releasing hormon (GnRH) agonista vagy antagonista adásával végzett csökkentését manapság gyakran alkalmazzák az endogén LH-csúcs elnyomása és az LH-szint emelkedésének mérséklése érdekében.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Rozpuszczalnik do proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla produktu GONAL-f Woda do wstrzykiwań
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer a GONAL-f oldatos injekcióhoz való porhoz Injekcióhoz való víz
Polish: Należy przejść do punktu 5 Ustawianie dawki zaleconej przez lekarza.
Hungarian: Menjen az 5. pontra: A kezelőorvosa által felírt adag beállítása.
Polish: • Maksymalna dawka dobowa leku GONAL-f zwykle nie jest większa niż 225 j.m.
Hungarian: • A GONAL-f napi maximális adagja általában nem haladja meg a 225 NE-et (0,36 ml).
Polish: W przypadku stosowania leku GONAL-f występuje zwiększone ryzyko zajścia w ciążę mnogą (wwiększości przypadków bliźniaczą) w porównaniu z zapłodnieniem naturalnym.
Hungarian: A GONAL-f alkalmazása a természetes fogamzáshoz képest fokozza annak kockázatát, hogy egyszerre több gyermekkel lesz terhes („többes terhesség", főként kettes ikrek).
Polish: Przed użyciem produkt musi być rozpuszczony w rozpuszczalniku (patrz punkt „Jak przygotować i stosować lek GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik" w ulotce dla pacjenta).
Hungarian: Beadás előtt a mellékelt oldószerben kell feloldani a GONAL-f port (lásd a „Hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a GONAL-f port és oldószert?" pontot a betegtájékoztatóban).
Polish: Z zachowaniem okresu ważności, lek może być przechowywany w temperaturze do 25°C do 3 miesięcy bez schładzania i musi być potem zniszczony.
Hungarian: A felhasználhatósági időtartamon belül a gyógyszer legfeljebb 25°C-on maximum 3 hónapig tárolható lehűtés nélkül, és azután ki kell dobni.
Polish: • jedna fiolka z lekiem GONAL-f (biały proszek),
Hungarian: • 1 GONAL-f port tartalmazó injekció üveg (fehér por),
Polish: W porównawczych badaniach klinicznych wykazano, że zwykle pacjenci wymagają mniejszej dawki całkowitej i krótszego okresu leczenia produktem GONAL-f w porównaniu z produktami zawierającymi FSH uzyskiwanego z moczu.
Hungarian: Összehasonlító klinikai vizsgálatok szerint az átlagos betegek számára a vizeletből kivont FSH-val összehasonlítva GONAL-f-ből kisebb összdózisra van szükség és a kezelés időtartama is rövidebb.
Polish: • jedna pusta strzykawka,
Hungarian: • 1 üres fecskendő az injekcióhoz,
Polish: • Maksymalne ustawienie pojedynczej dawki wstrzykiwacza to 300 j.m., a najmniejsze ustawienie pojedynczej dawki to 12,5 j.m.
Hungarian: • A 300 NE-et tartalmazó injekciós tollon a beállítható maximális egyszeri adag 300 NE, míg a legkisebb beállítható egyszeri adag 12,5 NE.
Polish: Nigdy nie przechowywać wstrzykiwacza z nałożoną igłą.
Hungarian: A tollat soha ne tárolja a rácsatlakoztatott tűvel együtt.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.
Hungarian: Oldószer oldatos injekcióhoz.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Polish: • Maksymalne ustawienie pojedynczej dawki wstrzykiwacza to 450 j.m., a najmniejsze ustawienie pojedynczej dawki to 12,5 j.m.
Hungarian: • A 450 NE-t tartalmazó injekciós tollon a beállítható maximális egyszeri adag 450 NE, míg a legkisebb beállítható egyszeri adag 12,5 NE.
Polish: U mężczyzn zwiększone stężenie FSH we krwi wskazuje na uszkodzenie jąder.
Hungarian: Ha Ön férfi, és vérében túl sok FSH található, az a here károsodásának jele lehet.
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera 87 mikrogramów folitropiny alfa* (co odpowiada 1 200 j.m), w celu dostarczenia 77 mikrogramów (co odpowiada 1 050 j.m.)
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 87 mikrogramm alfa-follitropint* (1 200 NE-gel egyenértékű) tartalmaz annak érdekében, hogy 77 mikrogramm (ami 1 050 NE-gel egyenértékű) legyen kinyerhető 1,75 ml-ben.
Polish: Poszczególne rekonstytuowane fiolki powinny być przeznaczone wyłącznie do użycia przez jednego pacjenta.
Hungarian: Az egyes elkészített injekciós üvegek csak egy betegnél használhatók fel.
Polish: • Przykręcić gwintowaną końcówkę wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f na zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę aż do wyczucia lekkiego oporu.
Hungarian: • Csavarja a GONAL-f előretöltött toll menetes végét a külső tűvédő kupakba, amíg enyhe ellenállást nem érez.
Polish: Ciąża pozamaciczna
Hungarian: Terhesség és szoptatás
Polish: • Rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań.
Hungarian: • Az oldószer injekcióhoz való víz.
Polish: • torebki płynu w jajnikach (torbiele jajnika)
Hungarian: • Folyadékkal telt hólyag a petefészekben (petefészekciszta)
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie produktu GONAL-f należy wykonać w warunkach ścisłej kontroli medycznej.
Hungarian: A GONAL-f első injekcióját közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Polish: • Produkt GONAL-f jest wskazany do stosowania jednocześnie z ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG) do stymulacji spermatogenezy u mężczyzn z wrodzonym lub nabytym hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Hungarian: • A GONAL-f spermatogenezis serkentése céljából veleszületett vagy szerzett hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfiak számára javall humán koriongonadotropin (hCG) terápia egyidejű alkalmazásával.
Polish: • Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób) mogą wystąpić powikłania krzepliwości krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe), czasami niezależne od OHSS.
Hungarian: • Súlyos, vérrögképződéssel járó - néha OHSS-től függetlenül is fellépő - szövődmények (tromboembóliás események) nagyon ritkán fordulnak elő (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
Polish: Stosowanie produktu leczniczego GONAL-f u dzieci i młodzieży nie jest właściwe.
Hungarian: A GONAL-f-nek gyermekek és serdülők esetén nincs releváns alkalmazása.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć.
Hungarian: A megmaradt oldatot is meg kell semmisíteni.
Polish: • jedna igła do przygotowania roztworu,
Hungarian: • 1 injekciós tű az oldat elkészítéséhez,
Polish: Sodu diwodorofosforan jednowodny Sodu wodorofosforan dwuwodny m-krezol
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát m-krezol
Polish: Mimo to, można oczekiwać wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome, OHSS), który został opisany w punkcie 4.
Hungarian: Valószínűleg petefészek-hiperstimulációs tünetcsoport (ovarium-hiperstimulációs szindróma, OHSS) alakul ki (lásd 4. pont).
Polish: • Mocno przytrzymać zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę.
Hungarian: • Fogja meg erősen a külső tűvédő kupakot.
Polish: Kobiety z brakiem jajeczkowania (w tym z zespołem policystycznych jajników) Produkt GONAL-f może być stosowany w cyklu codziennych wstrzyknięć.
Hungarian: Anovulációs (beleértve a polycystás ovarium szindrómát) nőbetegek esetében A GONAL-f injekció kúraszerűen, naponta adható.
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera 87 mikrogramów folitropiny alfa, co odpowiada 1 200 j.m.
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 87 mikrogramm alfa-follitropint tartalmaz, ami 1 200 NE-gel egyenértékű.
Polish: Jeśli u pacjentki nie występuje jajeczkowanie i ma nieregularne miesiączki lub nie miesiączkuje wcale.
Hungarian: Ha nincs ovulációja és nincs vagy rendszertelen a menstruációs ciklusa
Polish: Kobiety z brakiem jajeczkowania wywołanym znacznym niedoborem LH i FSH.
Hungarian: Súlyos LH- és FSH-hiány okozta anovulációs nőbetegek esetében.
Polish: jeśli "0", wstrzyknięcie zakończone jeśli nie "0", konieczne drugie wstrzyknięcie
Hungarian: ha „0", akkor a teljes adagot beadta ha nem „0", még egy injekció szükséges
Polish: (0,24 do 0,36 ml) na dobę, od 2. do 3. dnia cyklu leczenia.
Hungarian: • A GONAL-f szokásos kezdő adagja 150-225 NE (0,24-0,36 ml) naponta, a kezelési ciklus 2. vagy 3. napjától kezdve.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano zwiększenie wrażliwości jajników na produkt GONAL-f, jeżeli jest on podawany z lutropiną alfa.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok tapasztalatai alapján az egyidejűleg adott alfa-lutropin fokozza a petefészek GONAL-f iránti érzékenységét.
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą, jak wstrzykiwać lek GONAL-f przy użyciu wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a nővér megtanítja Önnek a gyógyszer beadását a GONAL-f előretöltött injekciós tollal.