FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu au fost observate diferenţe farmacocinetice importante din punct de vedere clinic între subiecţii cu insuficienţă renală severă (Clcr <30 ml/min) şi subiecţii sănătoşi.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller mellom personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLcr <30 ml/min) og matchede, friske personer.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să întrerupeţi administrarea Triumeq.
Norwegian Bokmål: Din lege kan gi deg råd om å stoppe og ta Triumeq.
Romanian: EFV/TDF/FTC O dată pe zi N=419
Norwegian Bokmål: EFV/TDF/FTC én gang daglig N=419
Romanian: Se recomandă administrarea Triumeq cu 2 ore înainte sau la 6 ore după administrarea suplimentelor sau multivitaminelor care conţin calciu,fier sau magneziu (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Triumeq administreres 2 timer før eller 6 timer etter inntak av tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium (se pkt.
Romanian: Cantităţi mici din ingredientele Triumeq pot trece în laptele matern.
Norwegian Bokmål: En liten del av innholdsstoffene i Triumeq kan også skilles ut i morsmelk.
Romanian: Ratele de răspuns terapeutic la 96 de săptămâni au fost 82% în cadrul grupului tratat cu DTG+ABC/3TC şi 75% în cadrul grupului tratat cu DRV/r+ABC/3TC.
Norwegian Bokmål: Responsraten ved 96 uker var 82 % for DTG+ABC/3TC og 75 % for DRV/r+ABC/3TC.
Romanian: • creşterea nivelului trigliceridelor (tip de grăsime) din sânge.
Norwegian Bokmål: • økning av triglyserider (en type fett) i blodet
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Olanda
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland
Romanian: Ambele ingrediente active pot cauza o reacţie alergică gravă numită reacţie de hipersensibilitate.
Norwegian Bokmål: Begge disse virkestoffene kan forårsake en alvorlig allergisk reaksjon kjent som en overfølsomhetsreaksjon.
Romanian: Erupţii cutanate, prurit, alopecie
Norwegian Bokmål: utslett, pruritt, alopesi1
Romanian: Intoleranța GI la maimuțe s-a produs la de 30 e ori doza umană echivalentă mg/kg (pe baza 50 kg umane) şi de 11 ori doza umană mg/m echivalentă pentru o doză clinică zilnică totală de 50 mg.
Norwegian Bokmål: GI intoleranse hos aper forekom ved en dose som var 30 ganger høyere enn tilsvarende mg/kg-dose til mennesker (basert på et menneske som veier 50 kg), og 11 ganger høyere enn tilsvarende mg/m2-dose til mennesker for en total daglig klinisk dose på
Romanian: Rezistenţa HIV-1 la lamivudină implică apariţia unei înlocuiri de aminoacizi din regiunea M184I sau, mai frecvent, din regiunea M184V, în apropiere de situsul activ al RT virale.
Norwegian Bokmål: Hiv-1-resistens overfor lamivudin involverer utviklingen av en M184I eller M184V aminosyreendring nær det aktive området av den virale RT.
Romanian: 4.8 Efecte nedorite
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Romanian: Trifosfaţii de abacavir şi lamivudină au afinitate semnificativ mai mică pentru ADN polimerazele celulelor gazdă.
Norwegian Bokmål: Trifosfatene av abakavir og lamivudin viser signifikant lavere affinitet for vertscellens DNA-polymeraser.
Romanian: La subiecţii adulţi infectaţi cu HIV-1, în urma administrării de dolutegravir 50 mg o dată pe zi, parametrii farmacocinetici stabili (media geometrică [%CV]) în baza analizelor farmacocinetice asupra populaţiei au fost ASC(0-24) = 53,6 (27) g.h/mL, Cmax = 3,67 (20) g/mL, şi Cmin = 1,11 (46) g/mL.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-1-infiserte voksne personer som fikk dolutegravir 50 mg én gang daglig, var farmakokinetiske parametre ved steady-state (geometrisk gjennomsnitt [% CV]) basert på farmakokinetiske populasjonsanalyser; AUC(0-24) = 53,6 (27) g.t/ml, Cmax = 3,67 (20) g/ml og Cmin = 1,11 (46) g/ml.
Romanian: În cadrul unei metaanalize care a folosit probe farmacogenomice colectate în studii clinice la subiecți sănătoși, subiecții cu genotipuri UGT1A1 (n = 7) care conferă o metabolizare lentă a dolutegravir au avut un clearance cu 32% mai mic al dolutegravir și un ASC cu 46% mai mare în comparație cu subiecții cu genotipuri asociate unui metabolism normal prin UGT1A1 (n = 41).
Norwegian Bokmål: I en metaanalyse av farmakogenomiske prøver samlet inn i kliniske studier med friske frivillige, hadde personer med UGT1A1 (n=7) genotyper med dårlig dolutegravir-metabolisme 32 % lavere clearance av dolutegravir og 46 % høyere AUC enn personer med genotyper assosiert med normal metabolisme via UGT1A1 (n=41).
Romanian: În ceea ce priveşte lamivudina, un volum mare de date (peste 3000 de rezultate din primul trimestru) nu indică un nivel de toxicitate care să provoace malformaţii.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder lamivudin, indikerer en stor mengde data (mer enn 3000 utfall fra bruk under første trimester) ingen misdannende toksisitet.
Romanian: Mai întâi a apărut selecţia mutaţiei M184V şi a determinat creşterea de 2 ori a IC50, sub scăderea clinică a abacavir de 4,5 ori.
Norwegian Bokmål: Under in vitro abakavir-seleksjon oppstod M184V-mutasjon først og resulterte i ca. 2-ganger høyere IC50, under abakavirs kliniske "cut-off" på 4,5 FC.
Romanian: Consultaţi pct. 4.4 pentru detalii suplimentare cu privire la gestionare în cazul suspiciunii de RHS la Triumeq.
Norwegian Bokmål: 4.4 for ytterligere informasjon om pasientbehandling ved mistenkt overfølsomhetsreaksjon på Triumeq.
Romanian: Dolutegravir inhibă integraza HIV prin legarea de situl activ al integrazei şi prin blocarea fazei de transfer catenar a integrării acidului dezoxiribonucleic (ADN) retroviral, care este esențială pentru ciclul de replicare HIV.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir hemmer hiv-integrase ved å binde seg til integrasens aktive sete og blokkere trinnet for strengoverføring i retroviral deoksyribonukleinsyre (DNA) integrasjon som er vesentlig for hivreplikasjonssyklusen.
Romanian: Probabilitatea interacţiunii metabolice a altor medicamente cu lamivudina este mică, având în vedere metabolizarea hepatică redusă a acesteia (5
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske interaksjoner med lamivudin er liten på grunn av liten grad av hepatisk metabolisme (5-10 %).
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate observate pentru fiecare dintre aceste medicamente (descrise mai jos) au în comun manifestări cum ar fi febra şi/sau erupţiile cutanate cu alte simptome, indicând afectarea mai multor organe.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner som er observert for hvert av disse legemidlene (beskrevet nedenfor), har noen fellestrekk, som feber og/eller utslett og andre symptomer som tyder på involvering av flere organer.
Romanian: In vitro, lamivudina inhibă fosforilarea intracelulară a cladribinei ducând la un potenţial risc de pierdere a eficacităţii cladribinei în caz de asociere, în mediul clinic.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer lamivudin den intracellulære fosforylering av kladribin, noe som fører til en potensiell risiko for tap av kladribins effekt ved kombinasjon i en klinisks setting.
Romanian: În general, profilul de siguranță la pacienții cu infecție concomitentă cu hepatită B și/sau C a fost similar cu cel observat la pacienţii fără infecție concomitentă cu hepatită B și/sau C, deși frecvenţa valorilor anormale ale AST și ALT a fost mai mare în subgrupul de pacienţi cu infecție concomitentă cu hepatită B și/sau C pentru toate grupurile de tratament.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var sikkerhetsprofilen hos pasienter som samtidig var infisert med hepatitt B og/eller C, tilsvarende som hos pasienter uten samtidig infeksjon med hepatitt B eller C, men for alle behandlingsgrupper var avvikene i ASAT og ALAT større i undergruppene med hepatitt B og/eller C.
Romanian: Atunci când este posibil, evitaţi administrarea pe termen lung a Triumeq împreună cu medicamente care conţin sorbitol sau alţi polialcooli cu acţiune osmotică sau alcooli derivaţi din monozaharide (de exemplu xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Norwegian Bokmål: Unngå langvarig bruk av Triumeq sammen med legemidler som inneholder sorbitol eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosakkaridalkoholer (som for eksempel xylitol, mannitol, laktitol, maltitol) når det er mulig.
Romanian: Componentele individuale ale abacavir şi lamivudină au fost investigate separat şi ca nucleozid dual de fond, concomitent cu terapia antiretrovirală pentru a trata pacienţii netrataţi anterior ART şi ARTexperimentaţi din categoria copii şi adolescenţi infectaţi cu HIV (datele referitoare la utilizarea abacavir şi lamivudină la copii mai puţin de trei luni sunt limitate).
Norwegian Bokmål: Preparater med kun abakavir eller lamivudin er undersøkt separat, og som en kombinert dobbel nukleosid grunnbehandling, i antiretroviral kombinasjonsbehandling for å behandle ART-naive og ART-erfarne hiv-infiserte pediatriske pasienter (tilgjengelige data på bruk av abakavir og lamivudin hos spedbarn yngre enn tre måneder, er begrenset).
Romanian: DRV+RTV =darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Merknader: DRV+RTV =darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Romanian: Analogii nucleoz(t)idici pot afecta funcția mitocondrială în grade variabile, afectarea fiind cea mai pronunțată în cazul stavudinei, didanozinei și zidovudinei.
Norwegian Bokmål: Nukleosid- og nukleotidanaloger kan påvirke mitokondriefunksjonen i varierende grad, noe som er mest tydelig med stavudin, didanosin og zidovudin.
Romanian: Triumeq poate fi luat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Triumeq kan tas med eller uten mat (se pkt.
Romanian: Interacțiunile dintre dolutegravir, abacavir, lamivudină și medicamentele administrate concomitent sunt prezentate în Tabelul 1 (creșterea este indicată prin "↑" , scăderea - prin "↓", nicio modificareprin "↔", aria de sub curba variației în timp a concentrației plasmatice prin "ASC", concentraţia plasmatică maximă observată - prin "Cmax").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom dolutegravir, abakavir, lamivudin og samtidig administrerte legemidler er listet opp i Tabell 1 (økning er vist som "↑", reduksjon som "↓", ingen endring som "↔", areal under plasmakonsentrasjon/tid-kurven som "AUC", observert maksimalkonsentrasjon som "Cmax").
Romanian: Abacavir:
Norwegian Bokmål: Abakavir:
Romanian: Abacavir nu a fost metabolizat semnificativ de către enzimele CYP.
Norwegian Bokmål: Abakavir ble ikke signifikant metabolisert av CYP-enzymer.
Romanian: Alcool polivinilic - parțial hidrolizat dioxid de titan macrogol talc oxid negru de fer oxid roşu de fer.
Norwegian Bokmål: Poly(vinyl)alkohol - delvis hydrolysert titandioksid makrogol talkum svart jernoksid rødt jernoksid
Romanian: Durata medie până la atingerea concentraţiilor plasmatice maxime (tmax) este de aproximativ 2 până la 3 ore (în urma administrării dozei în fprma combinată), 1,5 ore şi 1 oră pentru dolutegravir, abacavir şi respectiv lamivudină.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tid til maksimal serumkonsentrasjon (tmax) er ca. 2 til 3 timer (etter administrert tablettformulering), 1,5 timer og 1,0 time for henholdsvis dolutegravir, abakavir og lamivudin.
Romanian: Comprimatele filmate sunt furnizate în flacoane care conțin 30 de comprimate.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene leveres i bokser med 30 tabletter.
Romanian: Medicamente antiretrovirale Inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei Etravirină fără inhibitori de protează potenţaţi//Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale legemidler Ikke-nukleoside reverstranskriptase-hemmere Etravirin uten boostret proteasehemmer/Dolutegravir
Romanian: Datele farmacocinetice pentru dolutegravir, abacavir şi lamivudină la subiecții cu vârsta > 65 ani sunt limitate.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data for dolutegravir, abakavir og lamivudin hos personer > 65 år er begrenset.
Romanian: Studiu/medicament studiat întrerupt din alte motive
Norwegian Bokmål: Tatt ut av studien/seponert studielegemiddel av andre årsaker§
Romanian: Activitatea antivirală a abacavir asupra culturii celulare nu a fost neutralizată la combinarea cu inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază (INRT) didanosina, emtricitabina, lamivudina, stavudina, tenofovir, zalcitabina sau zidovudina, inhibitorul non-nucleozidic de revers transcriptază (NINRT) nevirapina sau inhibitorul de protează (IP) amprenavir.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til abakavir i cellekulturer ble ikke antagonisert når det ble kombinert med de nukleoside reverstranskriptase-hemmerne (NRTI) didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir, zalcitabin eller zidovudin, den ikke-nukleoside reverstranskriptase-hemmeren (NNRTI) nevirapin eller proteasehemmeren (PI) amprenavir.
Romanian: Adresaţi-vă medicului imediat: 1 dacă aveţi o erupţie pe piele SAU 2 dacă prezentaţi simptome din cel puţin 2 din următoarele grupe: febră scurtarea respiraţiei, durere în gât sau tuse greaţă sau vărsături, diaree sau dureri abdominale oboseală severă sau dureri sau stare generală de rău.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart: hvis du får hudutslett ELLER hvis du får symptomer fra minst 2 av følgende grupper: - feber - kortpustethet, sår hals eller hoste - kvalme eller oppkast, diaré eller magesmerter - uttalt tretthet eller verking og smerter, eller generell sykdomsfølelse
Romanian: În aceste cazuri, administrarea medicamentelor care conţin abacavir trebuie întreruptă definitiv.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør legemidler som inneholder abakavir, seponeres permanent.
Romanian: Nici abacavirul, nici lamivudina nu au avut efecte mutagene în testele bacteriene, dar similar altor analogi nucleozidici, inhibă replicarea ADN-ului celular în testele in vitro la mamifere, cum ar fi testul pe celulele din limfomul de şoarece.
Norwegian Bokmål: Verken abakavir eller lamivudin var mutagent i bakterietester, men i likhet med andre nukleosidanaloger hemmes cellulær DNA-replikasjon i in vitro tester på pattedyr, slik som muselymfom-testen.
Romanian: Au fost raportate şi boli autoimune (cum ar fi boala Graves şi hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul raportat până la debut este variabil şi astfel de cazuri se pot manifesta şi la câteva luni de la iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4)
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) er også rapportert, men det rapporterte tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Romanian: Farmacocinetica dolutegravir la 10 adolescenți (cu vârste între 12 şi 17 ani) infectaţi cu HIV-1 şi expuşi tratamentului cu antiretrovirale a indicat că o doza orală de 50 mg dolutegravir o dată pe zi a condus la o expunere a dolutegravir comparabilă cu cea observată la adulții trataţi cu dolutegravir 50 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til dolutegravir hos 10 hiv-1-infiserte ungdommer (12 til 17 år) som hadde fått antiretroviral behandling, viste at dolutegravir 50 mg én gang daglig resulterte i en eksponering for dolutegravir som var sammenlignbar med det som er observert hos voksne som fikk dolutegravir 50 mg én gang daglig.
Romanian: Tulburări psihiatrice: Foarte frecvente:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: Svært vanlige:
Romanian: Mialgii, rar mioliză, artralgii, creşterea creatinfosfokinazei
Norwegian Bokmål: Myalgi, i sjeldne tilfeller myolyse, artralgi, forhøyet kreatinfosfokinase
Romanian: Triumeq este un medicament care conţine trei substanţe active folosite pentru tratamentul infecţiei cu HIV: abacavir, lamivudină şi dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Triumeq er et legemiddel som inneholder tre virkestoff som brukes til behandling av hiv-infeksjon: abakavir, lamivudin og dolutegravir.
Romanian: Dolutegravir poate crește concentraţia plasmatică a medicamentelor pentru care excreţia este dependentă de OAT3.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir kan øke plasmakonsentrasjonen av legemidler med OAT3-avhengig utskillelse.
Romanian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen.
Romanian: Trebuie monitorizată starea clinică inclusiv aminotransferazele hepatice şi bilirubina.
Norwegian Bokmål: Klinisk status, deriblant leveraminotransferaser og bilirubin, bør overvåkes.
Romanian: Dacă la acești pacienţi există dovezi de agravare a bolii hepatice, trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, må det vurderes opphold i eller seponering av behandlingen.
Romanian: Este foarte probabil ca efectul nevirapinei asupra expunerii la dolutegravir să fie similar celui produs de efavirenz.
Norwegian Bokmål: Effekten av nevirapin på dolutegravir-eksponeringen er sannsynligvis tilsvarende eller mindre enn for efavirenz.
Romanian: Media geometrică a timpilor de înjumătăţire intracelulară prin eliminare pentru carbovirtrifosfat(TP) în faza de platou a fost de 20,6 ore.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt av terminal halveringstid for den intracellulære aktive forbindelsen karbovirtrifosfat (TP) ved steady-state er 20,6 timer.
Romanian: Disfuncţia mitocondrială
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon
Romanian: Tumorile maligne au interesat la ambele specii glandele prepuţului la masculi şi glandele clitorisului la femele, iar la şobolan au interesat glanda tiroidă la masculi şi ficatul, vezica urinară, nodulii limfatici şi ţesutul subcutanat la femele.
Norwegian Bokmål: Maligne tumorer oppstod i forhudskjertelen hos hanner og klitoriskjertelen hos hunner hos begge arter, og i skjoldbruskkjertelen hos hannrotter og i leveren, urinblæren, lymfeknuter og underhuden hos hunnrotter.
Romanian: Atât abacavirul, cât şi lamivudina, sunt metabolizaţi secvenţial de către kinazele intracelulare în 5'-trifosfaţii (TP) corespunzători, care reprezintă formele active cu timp de înjumătăţire intracelulară prelungit care sprijină administrarea unei singure doze zilnice (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Både abakavir og lamivudin metaboliseres sekvensielt av intracellulære kinaser til de respektive 5'-trifosfatene (TP) som er de aktive enhetene som har lengre intracellulær halveringstid, hvilket muliggjør administrering én gang daglig (se pkt.
Romanian: • suplimente sau multivitamine cu calciu, fier sau magneziu.
Norwegian Bokmål: • tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium.
Romanian: Nu au fost observate efecte antagoniste in vitro în cazul lamivudinei și al altor medicamente antiretrovirale (medicamente testate: abacavir, didanosina, nevirapina, zalcitabina şi zidovudina).
Norwegian Bokmål: Ingen antagonistisk effekt in vitro ble sett med lamivudin og andre antiretrovirale legemidler (testede midler: abakavir, didanosin, nevirapin, zalcitabin og zidovudin).
Romanian: Triumeq nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conţin dolutegravir, abacavir, lamivudină sau emtricitabină.
Norwegian Bokmål: Triumeq bør ikke tas samtidig med andre legemidler som inneholder dolutegravir, abakavir, lamivudin eller emtricitabin.
Romanian: Fiecare flacon conţine 30 de comprimate filmate şi un desicant.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og en pose tørremiddel.
Romanian: Vise anormale, depresie, anxietate
Norwegian Bokmål: unormale drømmer, depresjon, angst
Romanian: Ameţeală, somnolenţă, letargie
Norwegian Bokmål: svimmelhet, somnolens, letargi
Romanian: Statusul alelei HLA-B*5701 trebuie întotdeauna verificat şi explicat pacientului înaintea inițierii tratamentului.
Norwegian Bokmål: Status på HLAB*5701 må alltid dokumenteres og forklares til pasienten før behandlingsstart.
Romanian: Oricine ia Triumeq poate dezvolta o reacţie de hipersensibilitate, care îi poate pune viaţa în pericol dacă nu întrerupe administrarea de Triumeq.
Norwegian Bokmål: Enhver som tar Triumeq kan utvikle en overfølsomhetsreaksjon overfor Triumeq som kan bli livstruende hvis man fortsetter å ta Triumeq.
Romanian: Tabelul 2: Rezumatul în format tabelar al reacţiilor adverse asociate administrării concomitente de dolutegravir + abacavir/lamivudină într-o analiză a datelor din: studii clinice de Fază IIb şi IIIb sau din experienţa după punerea pe piaţă şi privind reacţiile adverse la tratamentul cu dolutegravir, abacavir şi lamivudină din studii clinice şi experienţa după punerea pe piaţă, la folosirea cu alte antiretrovirale.
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Oppsummering i tabellformat av bivirkninger forbundet med kombinasjonen dolutegravir + abakavir/lamivudin i en analyse av samlede data fra kliniske studier:(fase IIb til fase IIIb) eller etter markedsføring; og bivirkninger ved behandling med dolutegravir, abakavir og lamivudin i kliniske studier og etter markedsføring, brukt sammen med andre antiretrovirale legemidler
Romanian: Studiile in vitro cu privire la legarea proteinelor plasmatice arată că abacavir se leagă în proporţie mică spre moderată (~49%) de proteinele plasmatice umane la concentraţiile terapeutice.
Norwegian Bokmål: Studier av plasmaproteinbinding in vitro indikerer at abakavir bindes bare i lav til moderat grad (~49 %) til humane plasmaproteiner ved terapeutiske konsentrasjoner.
Romanian: La 13 subiecţi netrataţi anterior aflaţi într-un regim stabil de administrare a dolutegravir plus abacavir/lamivudină, concentraţia de dolutegravir în CSF a avut valoarea medie de 18 ng/mL (comparabilă concentraţiei plasmatice fără legare şi peste IC50).
Norwegian Bokmål: Hos 13 behandlingsnaïve personer på et stabilt regime med dolutegravir pluss abakavir/lamivudin, var gjennomsnittlig dolutegravir-konsentrasjon i CSF 18 ng/ml (sammenlignbar med fri fraksjon i plasma, og over IC50).
Romanian: Nu se cunoaște dacă acest lucru se datorează integral sau parţial substanței active neabsorbite sau excreției biliare a conjugatului glucuronidat, care poate fi degradat suplimentar, pentru a forma compusul părinte în lumenul intestinal.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om alt eller deler av dette er uabsorbert virkestoff eller galleutskillelse av det glukuroniderte konjugatet, som kan nedbrytes ytterligere og danne modersubstansen i tarmlumen.
Romanian: Izolatele HIV-1 (CRF01_AE, n = 12; CRF02_AG, n = 12; şi Subtipul C sau CRF_AC, n = 13) de la 37 pacienţi netrataţi, din Africa şi Asia, au fost susceptibile la abacavir (IC50 modificări < 2,5 ori), şi lamivudină (IC50 modificări < 3,0 ori), cu excepţia a două izolate CRF02_AG cu modificări de 2,9 şi 3,4 ori pentru abacavir.
Norwegian Bokmål: Hiv-1-isolater (CRF01_AE, n=12, CRF02_AG, n=12, og subtype C eller CRF_AC, n=13) fra 37 ubehandlede pasienter i Afrika og Asia var følsomme for abakavir (IC50 FC < 2,5), og lamivudin (IC50 FC < 3,0) unntatt for to CRF02_AG-isolater med FC på 2,9 og 3,4 for abakavir.
Romanian: Prin urmare, pacienţii care prezintă oricare dintre aceste simptome trebuie evaluaţi cu atenţie pentru detectarea prezenţei acestei hipersensibilităţi (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med noen av disse symptomene bør derfor undersøkes nøye med tanke på slik overfølsomhet (se pkt.
Romanian: • inflamarea ficatului (hepatită)
Norwegian Bokmål: • betennelse i leveren (hepatitt)
Romanian: Cum să utilizaţi Triumeq
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Triumeq
Romanian: În cadrul terapiei cu dolutegravir au fost de asemenea raportate creşteri asimptomatice ale creatin fosfokinazei (CPK) asociate în principal exerciţiului fizic.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av kreatinfosfokinase (CPK) er rapportert i forbindelse med dolutegravirbehandling, hovedsakelig i forbindelse med trening.
Romanian: Clearance-ul renal al substanţei active nemodificate reprezintă un parcurs mic pentru eliminarea dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av uendret virkestoff er en mindre viktig elimineringsvei for dolutegravir.