FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvláštní populace Starší osoby: Nejsou k dispozici specifické údaje; v této věkové skupině je však doporučena speciální péče vzhledem ke změnám souvisejícím s věkem, jako je například pokles funkce ledvin a změny hematologických parametrů.
Slovenian: Starostniki: Specifičnih podatkov ni na voljo, vendar pri tej starostni skupini priporočamo posebno previdnost zaradi starostnih sprememb, npr. zmanjšanja ledvične funkcije in sprememb hematoloških parametrov.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se to Vás nebo Vašeho dítěte týká.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če se to nanaša na vas ali vašega otroka.
Czech: Těhotenství: Farmakokinetika perorálně podaného lamivudinu byla v období pokročilé gravidity podobná jako u negravidních žen.
Slovenian: Nosečnost: Farmakokinetika lamivudina po peroralnem vnosu je bila v pozni nosečnosti podobna kot pri ženskah, ki niso noseče.
Czech: Méně časté: neutropenie a anemie (obě někdy těžké), trombocytopenie.
Slovenian: Občasni: nevtropenija in anemija (obe sta občasno zelo izraziti), trombocitopenija.
Czech: Tyto příznaky jsou pravděpodobně způsobeny tím, že se imunitní systém stává silnějším a tělo pak může začít proti těmto infekcím bojovat.
Slovenian: Ti simptomi so verjetno posledica okrepitve imunskega sistema, s tem, da se organizem zopet prične boriti proti tem okužbam.
Czech: Pediatrická populace: Ve studii provedené s pediatrickými pacienty (viz bod 5.1 studie ARROW)
Slovenian: Pediatrična populacija: V študiji izvedeni pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavje 5.1, ARROW
Czech: tablety se doporučuje dávkování podle skupin tělesné hmotnosti.
Slovenian: tablet priporočamo odmerjanje glede na telesno maso.
Czech: • jestliže Vy nebo Vaše dítě máte potíže s ledvinami, dávka může být upravena.
Slovenian: • če imate vi ali vaš otrok težave z ledvicami, se bo vaš odmerek morda spremenil.
Czech: Je-li u těchto pacientů prokázané zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení léčby (viz bod 4.8).
Slovenian: Če je pri teh bolnikih opazno poslabšanje bolezni jeter, je treba razmisliti o prekinitvi ali trajni opustitvi zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če imajo bolečine v sklepih, toge sklepe ali težave z gibljivostjo.
Czech: Lamivudin je nukleosidový analog působící proti viru lidské imunodeficience (HIV) a viru hepatitidy B (HBV).
Slovenian: Lamivudin je nukleozidni analog, ki učinkuje proti virusu humane imunske pomanjkljivosti (HIV) in virusu hepatitisa B (HBV).
Czech: U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství NRTI, převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
Slovenian: Pri otrocih, katerih matere so med nosečnostjo jemale zaviralce nukleozidne reverzne transkriptaze (ZNRT), je korist zaradi zaščite proti HIV odtehtala tveganje zaradi neželenih učinkov.
Czech: Velmi vzácné: periferní neuropatie (nebo parestezie).
Slovenian: Zelo redki: periferna nevropatija (ali parestezija).
Czech: Děti mladší než tři měsíce: Podávání se vzhledem k nedostatečným údajům nedoporučuje (viz bod 5.2).
Slovenian: Otroci, mlajši od treh mesecev: Na voljo ni dovolj podatkov, da bi bilo mogoče priporočiti specifične odmerke (glejte poglavje 5.2).
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Slovenian: V vsaki kategoriji pogostosti so neželeni učinki razvrščeni po izrazitosti, in sicer v padajočem vrstnem redu.
Czech: Lamivudin je vylučován hlavně renální exkrecí v nezměněné formě.
Slovenian: Lamivudin se v glavnem izloča skozi ledvice v nespremenjeni obliki.
Czech: Sdělte to okamžitě svému lékaři.
Slovenian: : Takoj se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Jiná léčiva (např. ranitidin, cimetidin) jsou tímto mechanismem eliminována jen zčásti a nebylo prokázáno, že by interagovala s lamivudinem.
Slovenian: Druga zdravila (npr. ranitidin in cimetidin) se samo deloma izločajo z uporabo tega mehanizma in ne kažejo interakcij z lamivudinom.
Czech: Výsledky dlouhodobých testů kancerogenity lamivudinu u potkanů a myší neprokázaly kancerogenní potenciál relevantní pro člověka.
Slovenian: V študijah karcinogenosti dolgoročne uporabe pri podganah in miših lamivudin ni pokazal nobenega karcinogenega potenciala, ki bi bil pomemben za ljudi.
Czech: To se z hlediska bezpečnosti pacienta nepovažuje za významné, a není tedy nutné upravovat dávkování.
Slovenian: Menijo, da to ne ogroža varnosti bolnikov, zato prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Czech: Buňky CD4 jsou bílé krvinky, které jsou důležité a pomáhají tělu v boji proti infekci.
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, ki opravljajo pomembno vlogo v boju z okužbo.
Czech: Lamivudin neovlivňuje farmakokinetiku trimethoprimu nebo sulfamethoxazolu.
Slovenian: Lamivudin nima učinka na farmakokinetiko trimetoprima ali sulfametoksazola.
Czech: lze užívat spolu s jídlem nebo nalačno.
Slovenian: se lahko jemlje s hrano ali brez.
Czech: nebo jiné léčebné kombinace kvůli HIV mají větší riziko závažných nežádoucích účinků.
Slovenian: ali druga kombinirana zdravila za zdravljenje okužbe s HIV, so bolj ogroženi zaradi resnih neželenih učinkov.
Czech: Pokud jste užili příliš velkou dávku, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi, nebo se poraďte na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice.
Slovenian: Če ste vzeli preveč zdravila, se morate za dodatni nasvet obrniti na zdravnika ali farmacevta ali pa na urgentni oddelek najbližje bolnišnice.
Czech: Mutanty M184V mají významně sníženou citlivost na lamivudin a vykazují sníženou schopnost replikace in vitro.
Slovenian: Mutanti M184V kažejo močno zmanjšano občutljivost za lamivudin in tudi zmanjšano zmožnost virusne replikacije in vitro.
Czech: Pediatrické studie farmakokinetiky jak s perorálním roztokem, tak i s tabletami prokázaly, že při podávání jednou denně jsou dosaženy ekvivalentní AUC0-24 jako při dávkování dvakrát denně při stejné celkové denní dávce.
Slovenian: Pediatrične farmakokinetične študije s peroralno raztopino in tabletami so pokazale, da odmerjanje enkrat na dan zagotavlja enakovredno AUC0-24 kot odmerjanje enakega celotnega dnevnega odmerka dvakrat na dan.
Czech: Vzácné: Angioedém.
Slovenian: Redki: angioedem.
Czech: Analýza podskupin testování heterogenity u dávkování jednou denně vs. dvakrát denně neprokázala žádný významný vliv pohlaví, věku nebo virové nálože při randomizaci.
Slovenian: Analize podskupin za testiranje heterogenosti med odmerjanjem enkrat in dvakrat na dan niso pokazale značilnih vplivov spola, starosti ali virusne obremenitve ob randomizaciji.
Czech: Mitochondriální dysfunkce po expozici in utero: Nukleosidová a nukleotidová analoga mohou různým způsobem ovlivnit mitochondriální funkci, což je nejvýraznější u stavudinu, didanosinu a zidovudinu.
Slovenian: Mitohondrijska disfunkcija po izpostavljenosti in utero: Nukleozidni in nukleotidni analogi lahko v različnih stopnjah vplivajo na mitohondrijsko funkcijo, kar je najbolj izrazito pri stavudinu, didanozinu in zidovudinu.
Czech: nebo jinými léčivy, která současně užíváte, nebo vlastním onemocněním HIV.
Slovenian: ali drugih zdravil, ki jih tudi jemljete, ali je to posledica same bolezni.
Czech: Na základě výsledků od více než 200 párů matka/dítě léčených na HIV infekci jsou koncentrace lamivudinu v séru u kojených dětí matek léčených na HIV infekci velmi nízké (˂ 4 % maternálních koncentrací v séru) a progresivně se snižují až na nedetekovatelné hladiny, když kojené děti dosáhnou 24 týdnů věku.
Slovenian: Na podlagi podatkov pri več kot 200 parih mater in otrok, zdravljenih zaradi okužbe HIV, so koncentracije lamivudina v serumu dojenih otrok, mater, zdravljenih zaradi okužbe s HIV, zelo majhne (manj kot 4 % koncentracije v materinem serumu) in se progresivno zmanjšujejo do nezaznavne ravni, ko dojeni otroci dosežejo 24 tednov starosti.
Czech: Lamivudin se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu; jeho biologická dostupnost po perorálním podání je u dospělých normálně 80 až 85 %.
Slovenian: Lamivudin se iz prebavil dobro absorbira, biološka uporabnost peroralno vnesenega lamivudina pri odraslih je običajno med 80 in 85 %.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Slovenian: Take reakcije so ponavadi opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja.
Czech: Proto by pokračování v léčbě lamivudinem navzdory vzniku mutace M184V mělo být zvažováno pouze v případě, kdy není dostupný žádný jiný účinný NRTI přípravek.
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja z lamivudinom kljub mutaciji M184V pride v poštev samo v primerih, ko ni na voljo drugih učinkovitih NRTI.
Czech: Vzácné: pankreatitida, zvýšení hladin amyláz v séru.
Slovenian: Redki: pankreatitis, povišanje vrednosti amilaz v serumu.
Czech: O bezpečnosti podání lamivudinu kojencům mladším než tři měsíce nejsou dostupné žádné údaje.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti lamivudina, kadar ga dajemo dojenčkom starih manj kot 3 mesece.
Czech: Průměrná doba (tmax) do dosažení maximálních koncentrací v krevním séru (Cmax) po perorálním podání je kolem jedné hodiny.
Slovenian: Po peroralnem vnosu je povprečni čas (tmax) do največje koncentracije v serumu (Cmax) približno ena ura.
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků: Sdělte to svému lékaři.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov: Posvetujte se z zdravnikom.
Czech: Nukleosidové analogy (např. didanosin) podobně jako zidovudin nejsou eliminovány tímto mechanismem, a jejich interakce s lamivudinem je proto nepravděpodobná.
Slovenian: Nukleozidni analogi (npr. didanozin), kot je zidovudin, se ne izločajo z uporabo tega mehanizma, zato je verjetnost njihovega medsebojnega delovanja z lamivudinom majhna.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o přínosech a rizicích antiretrovirové léčby přípravkem Lamivudin Teva Pharma B.V.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila Lamivudine Teva Pharma B.V.
Czech: Vzácně byly hlášeny i některé neurologické poruchy s pozdním nástupem (hypertonie, křeče, neobvyklé chování).
Slovenian: Redko so poročali o primerih nevroloških motenj, ki nastopijo kasneje (hipertonija, konvulzije, nenormalno obnašanje).
Czech:  kladribin (užívaný k léčbě vlasatobuněčné leukémie).
Slovenian: • kladribin (uporablja se za zdravljenje dlakastocelične levkemije).
Czech: Tato zjištění mají být zvážena u každého dítěte, které bylo in utero vystaveno působení analogů nukleosidů nebo nukleotidů a které má závažné klinické nálezy neznámé etiologie, zvláště neurologické.
Slovenian: Te ugotovitve je treba upoštevati pri vseh otrocih, ki so bili in utero izpostavljeni nukleozidnim in nukleotidnim analogom, pri katerih se pojavijo resne klinične ugotovitve neznanega vzroka, še zlasti nevrološke.
Czech: • laktátová acidóza (vzestup kyseliny mléčné v krvi)
Slovenian: • laktacidoza (čezmerno kopičenje mlečne kisline v krvi),
Czech: Pokud již kojíte nebo uvažujete o tom, že začnete kojit: Poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Slovenian: Če dojite ali razmišljate o dojenju: Takoj se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogenem Pneumocystis jiroveci (často označovanou jako PCP).
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in pljučnica s povzročiteljem Pneumocystis jirovecii (pogosto omenjena kot PCP).
Czech: Antiretrovirová léčba složená z více léčiv a obsahující lamivudin byla účinná u pacientů před tím neléčených jakož i u pacientů infikovaných viry obsahujícími mutaci M184V.
Slovenian: Protiretrovirusno zdravljenje z več zdravili, ki vključuje lamivudin, se je izkazalo za učinkovito pri bolnikih, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, in pri bolnikih, okuženih z virusi, ki vsebujejo mutacije M184V.
Czech: • obtížná pohyblivost
Slovenian: • oteženo gibanje.
Czech: Ženy infikované virem HIV nesmějí kojit, protože HIV infekce může být přenášena mateřským mlékem.
Slovenian: Ženske, ki so HIV pozitivne, ne smejo dojiti otrok, kajti okužba z virusom HIV se lahko z mlekom prenese na otroka.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu informoval (a) svého lékaře.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da se z zdravnikom pogovorite o vseh spremembah, ki jih opazite glede vašega zdravja.
Czech: Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če kateri koli neželeni učinek postane resen ali moteč, ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu.
Czech: Průměrná AUC v ustáleném stavu při 12hodinovém dávkovacím intervalu je 4,7 μg.h/ml (18 %).
Slovenian: Povprečna (KV) vrednost AUC pri 12-urnem presledku med odmerjanji je 4,7 µg.h/ml (18 %).
Czech: Během léčby onemocnění HIV lamivudinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Slovenian: Med zdravljenjem bolnikov, okuženih z virusom HIV, z lamivudinom, so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Czech: Pro pacienty, kteří nemohou polykat tablety, lze také tablety rozdrtit a přidat k malému množství polotuhé potravy nebo tekutiny; to je pak nutno spolknout ihned (viz bod 5.2).
Slovenian: Za bolnike, ki tablet ne morejo požirati, se lahko tableto/-i/-e se tudi zdrobi in se jo/ju/jih doda v manjšo količino redke hrane ali tekočine, ki se jo mora nato v celoti takoj zaužiti (glejte poglavje 5.2).
Czech: s léčivými přípravky obsahujícími sorbitol nebo jiné osmoticky působící polyalkoholy nebo monosacharidové alkoholy (např. xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Slovenian: z zdravili, ki vsebujejo sorbitol ali druge osmotsko delujoče poli-alkohole oziroma monosahardine alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně rostlinných přípravků a přípravků dostupných bez lékařského předpisu.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili rastlinskega izvora ali drugimi zdravili, ki ste jih kupili brez recepta.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in uporabe strojev niso opravili.
Czech: 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 80 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet
Slovenian: 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 80 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 500 filmsko obloženih tablet
Czech: Dávkování jednou denně (300 mg jednou denně): Klinické studie prokázaly non-inferioritu mezi dávkováním lamivudinu jednou denně a dvakrát denně.
Slovenian: Odmerjanje enkrat dnevno (300 mg enkrat dnevno): klinična študija je pokazala, da režim odmerjanja lamivudina enkrat dnevno ni manj učinkovit od odmerjanja dvakrat dnevno.
Czech: • pokud je jejich imunitní systém velmi slabý
Slovenian: • ki imajo oslabel imunski sistem,
Czech: Osoby s pokročilou infekcí virem HIV (AIDS) mají slabý imunitní systém a mohou se u nich s větší pravděpodobností vyvinout závažné infekce (oportunní infekce).
Slovenian: Boniki z napredovalo okužbo s HIV (AIDS-om) imajo oslabel imunski sistem, zato je pri njih večja verjetnost, za nastanek resnih okužb (oportunističnih okužb).
Czech: • bolesti (zvláště kyčlí, kolen a ramen)
Slovenian: • bolečine (še posebej v kolku, kolenu ali rami),
Czech: se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Je důležité, abyste si přečetl(a) informace uvedené níže v tomto bodě příbalové informace s názvem „Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV"
Slovenian: Pomembno je, da preberete spodnje informacije v razdelku »Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe s HIV«.
Czech: Pacienti přecházející z dávkování dvakrát denně na dávkování jednou denně mají užít doporučenou dávku pro dávkování jednou denně (jak je popsáno výše) přibližně 12 hodin po poslední dávce dávkování dvakrát denně a poté pokračovat v užívání doporučené dávky jednou denně (jak je popsáno výše) přibližně každých 24 hodin.
Slovenian: Bolniki, ki bodo prešli iz režima odmerjanja dvakrat na dan na režim odmerjanja enkrat na dan, morajo vzeti priporočeni enkratni dnevni odmerek (kot je navedeno zgoraj) približno 12 ur po zadnjem odmerku režima odmerjanja dvakrat na dan in nato nadaljevati z jemanjem priporočenega enkratnega dnevnega odmerka (kot je navedeno zgoraj) približno vsakih 24 ur.
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C a pacienti léčení kombinovanou antiretrovirovou terapií mají zvýšené riziko výskytu těžkých a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích příhod.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombinacijo protiretrovirusnih zdravil, obstaja večje tveganje za hude in potencialno smrtne neželene učinke, povezane z jetri.
Czech: Intracelulárně je metabolizován na aktivní formu lamivudin-5-trifosfát.
Slovenian: Znotrajcelično se presnavlja v aktivno obliko, lamivudin 5'-trifosfat.
Czech: ovlivňoval Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Czech: Děti od tří měsíců věku: Vzhledem k tomu, že 300mg tabletou bez půlicí rýhy nelze u této pacientské populace dosáhnout přesného dávkování, doporučuje se používat tablety přípravku Lamivudin Teva Pharma B.V.
Slovenian: Otroci, starejši od treh mesecev: Ker pri tej populaciji bolnikov ne moremo zagotoviti točnega odmerka s 300 mg tableto brez razdelilne zareze, je priporočljiva uporaba zdravila Lamivudine Teva Pharma B.V.
Czech: Lamivudin vykazuje v rozmezí terapeutických dávek lineární farmakokinetiku a omezenou vazbu na hlavní plazmatickou bílkovinu - albumin (< 16 až 36 % na sérový albumin ve studiích in vitro).
Slovenian: Lamivudin kaže v terapevtskem razponu odmerjanja linearno farmakokinetiko in majhno stopnjo vezave na beljakovino albumin v plazmi (študije in vitro so pokazale manj kot 16- do 36-odstotno vezavo na albumin v serumu).
Czech: Děti: Absolutní biologická dostupnost lamivudinu (přibližně 58 až 66 %) byla u pediatrických pacientů pod 12 let věku snížena.
Slovenian: Otroci: Pri otrocih, mlajših od 12 let, je bila absolutna biološka uporabnost lamivudina (približno 58-66 %) zmanjšana.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve výsledcích vyšetření krve jsou:
Slovenian: Občasni neželeni učinki, ki se lahko pokažejo v preiskavah krvi, so:
Czech: Děti (s tělesnou hmotností nižší než 25 kg)
Slovenian: Otroci (ki tehtajo manj kot 25 kg)
Czech: Osteonekróza: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Slovenian: Osteonekroza: čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo supresijo imunskega sistema in višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV in/ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Czech: Lamivudin se po perorálním podání vylučoval do mateřského mléka v koncentracích podobných koncentracím nacházejícím se v séru.
Slovenian: Po peroralnem vnosu se je lamivudin izločal v materino mleko v podobnih koncentracijah, kot so bile ugotovljene v serumu.
Czech: • zánět slinivky břišní (pankreatitida)
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke (pankreatitis),
Czech: Pacienti s již dříve existujícími jaterními poruchami, včetně chronické aktivní hepatitidy, mají v průběhu kombinované antiretrovirové léčby zvýšenou frekvenci výskytu poruch jaterních funkci, a mají být proto pravidelně sledováni podle standardních požadavků.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi motnjami v delovanju jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogosteje pojavljajo nepravilnosti v delovanju jeter, zato je treba te bolnike nadzorovati skladno s standardno prakso.
Czech: Vztah mezi in vitro citlivostí HIV k lamivudinu a klinickou odpovědí na léčbu obsahující lamivudin je stále ještě předmětem výzkumu.
Slovenian: Odnos med občutljivostjo virusa HIV na lamivudin in vitro in kliničnim odzivom na zdravljenje, ki vključuje lamivudin, še preučujejo.
Czech: -2,3 % (95% CI -9,3 % až +4,7 %), p = 0,52
Slovenian: -2,3 % (95-% IZ od -9,3 % do +4,7 %), p = 0,52
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: België/Belgique/Belgien
Slovenian: Nizozemska Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Czech: Zidovudin nemá vliv na farmakokinetiku lamivudinu (viz bod 5.2).
Slovenian: Zidovudin ni imel učinka na farmakokinetiko lamivudina (glejte poglavje 5.2).
Czech: Neočekává se, že by podání drcených tablet v malém množství polotuhé stravy nebo tekutiny mělo vliv na farmaceutickou kvalitu přípravku, a proto se při takovém podání neočekává změna klinického účinku.
Slovenian: Pri uporabi zdrobljenih tablet v manjši količini redke hrane ali tekočine ni pričakovati vpliva na farmacevtsko kakovost in s tem na klinično učinkovitost.
Czech: Průměrný distribuční objem zjištěný ve studiích po nitrožilním podání lamivudinu je 1,3 l/kg.
Slovenian: V študijah z intravenskimi odmerki so ugotovili, da je povprečni volumen porazdelitve 1,3 l/kg.
Czech: ATC kód: J05AF05
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: nukleozidni analog; oznaka ATC: J05AF05.
Czech: obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Slovenian: vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na filmsko obloženo tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Czech: Interakce s trimethoprimem, který je složkou ko-trimoxazolu, v terapeutických dávkách způsobuje 40 % vzestup expozice lamivudinu.
Slovenian: Medsebojno delovanje s trimetoprimom, komponento kotrimoksazola, povzroči 40-odstotno povečanje izpostavljenosti lamivudinu pri terapevtskih odmerkih.
Czech: Omezené údaje svědčí o tom, že lamivudin proniká do centrálního nervového systému a dostává se do mozkomíšního moku (MMM).
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da lamivudin prehaja v osrednje živčevje in doseže cerebrospinalno tekočino.
Czech: 0,32 l/h/kg a hlavní měrou se na ní podílí renální clearance (> 70 %) cestou transportního systému pro organické kationty.
Slovenian: Povprečni sistemski očistek lamivudina je približno 0,32 l/h/kg, pri čemer je glavni delež ledvični očistek (več kot 70 %) prek organskega kationskega transportnega sistema.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud je Vám kterékoliv z výše uvedených léčiv podáváno.
Slovenian: Povejte zdravniku, če se zdravite s katerim koli od teh zdravil.
Czech: Při společném podání zidovudinu s lamivudinem byl pozorován mírný (28 %) vzestup Cmax zidovudinu, ale celková expozice (AUC) zidovudinu se významně nemění.
Slovenian: Opazili so zmerno povečanje vrednosti Cmax (28-odstotno) zidovudina, če so ga uporabili sočasno z lamivudinom, vendar se celotna izpostavljenost (AUC) ni znatno spremenila.