FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Imprida 5 mg/80 mg potahované tablety amlodipinum/valsartanum
Polish: Imprida 5 mg/80 mg tabletki powlekane amlodypina/walsartan
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Imprida 10 mg/160 mg potahované tablety amlodipinum/valsartanum
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Imprida 10 mg/160 mg tabletki powlekane amlodypina/walsartan
Czech: Velmi vzácné Leukocytopenie, trombocytopenie, alergické reakce, hyperglykémie, hypertonie, periferní neuropatie, infarkt myokardu, arytmie (včetně bradykardie, ventrikulární tachykardie a atriální fibrilace), vaskulitida, pankreatitida, gastritida, hyperplázie dásní, hepatitida, žloutenka, zvýšení jaterních enzymů*, angioedém, erythema multiforme, kopřivka, exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, Quinckeho edém, fotosensitivita.
Polish: Leukocytopenia, małopłytkowość, reakcje alergiczne, hiperglikemia, wzmożone napięcie, neuropatia obwodowa, zawał serca, zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia, częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków), zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, nieżyt żołądka, przerost dziąseł, zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych*, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens
Czech: Interakce vázané na valsartan
Polish: Interakcje związane z walsartanem
Czech: Průjem
Polish: Łysienie
Czech: Posturální závratě
Polish: Nagłe zaczerwienienie
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Imprida je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Imprida znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Imprida platné v celé Evropské unii dne 17. ledna 2007.
Polish: W dniu 17 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Imprida do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Imprida.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Imprida.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Imprida převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Imprida przewyższają związane z nim ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Czech: Imprida amlodipinum/valsartanum
Polish: Imprida amlodypina/walsartan
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Imprida.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Imprida do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Czech: Co je Imprida?
Polish: Co to jest Imprida?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Imprida (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolest hlavy, nazofaryngitida (zánět nosu a krku), chřipka, hypokalemie (nízké hladiny draslíku v krvi), různé typy edému (otoku), únava, návaly (zarudnutí), astenie (slabost) a návaly horka.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Imprida (obserwowane u od 1 do 10 na 100 pacjentów) to: bóle głowy, zapalenie nosa i gardła, grypa, hipokalemia (niskie stężenie potasu we krwi), różne typy obrzęku (obrzmienia), zmęczenie, zaczerwienienie skóry, astenia (osłabienie) i uderzenia gorąca.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Imprida je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Imprida znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Další informace o přípravku Imprida
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Imprida:
Czech: Přípravek Imprida se užívá ústy v dávce jedna tableta jednou denně a zapíjí se vodou.
Polish: Produkt Imprida przyjmuje się doustnie, raz na dobę, popijając tabletkę wodą.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Imprida naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Imprida należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Přípravek Imprida nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na amlodipin nebo jiné léky patřící do skupiny „derivátů dihydropyridinu", na valsartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Polish: Produktu Imprida nie wolno podawać pacjentom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na amlodypinę lub inne leki z grupy „pochodnych dihydropirydyny", na walsartan lub na którykolwiek składnik produktu.
Czech: Pátá, menší studie srovnávala kombinaci obou těchto látek s lisinoprilem a hydrochlorothiazidem (jinou kombinací používanou k léčbě hypertenze) u 130 pacientů se závažnou hypertenzí.
Polish: W piątym, mniejszym badaniu porównywano leczenie skojarzone z lizynoprylem i hydrochlorotiazydem (inne leczenie skojarzone stosowane przy nadciśnieniu) u 130 pacjentów z wysokim nadciśnieniem..
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým tlakem, například mozkové mrtvice.
Polish: Dzięki obniżeniu ciśnienia krwi zmniejsza się ryzyko powikłań związanych z nadciśnieniem tętniczym, takich jak udar.
Czech: Použité dávkování přípravku Imprida závisí na dávkách amlodipinu nebo valsartanu, které pacient užíval předtím.
Polish: Dawka produktu Imprida zależy od dawek amlodypiny lub walsartanu, jakie pacjent przyjmował wcześniej.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Imprida schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Imprida?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Imprida?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Imprida?
Czech: Jaký přínos přípravku Imprida byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Imprida zaobserwowano w badaniach?
Czech: Přípravek Imprida se používá u pacientů s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného amlodipinu nebo valsartanu.
Polish: Produkt Imprida stosuje się w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym (podwyższone ciśnienie krwi), którego nie można w odpowiedni sposób kontrolować, stosując samą amlodypinę lub sam walsartan.
Czech: Přípravek Imprida dále nesmějí v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (které se rovněž používají k léčbě esenciální hypertenze) užívat pacienti s diabetem typu 2 nebo se středně závažnou či závažnou poruchou funkce ledvin.
Polish: Produktu Imprida nie wolno także stosować w połączeniu z lekami zawierającymi aliskiren (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym pierwotnym) u osób z cukrzycą typu 2 lub z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
Czech: Přípravek Imprida rovněž nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater nebo žlučníku, pacienti léčení s určitými potížemi se srdcem a pacienti se závažnou hypotenzí (nízkým krevním tlakem).
Polish: Produktu Imprida nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub ze schorzeniami przewodu żółciowego, u pacjentów z pewnymi chorobami serca ani u pacjentów z poważnym niedociśnieniem krwi.
Czech: Imprida je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, amlodipin a valsartan.
Polish: Imprida jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: amlodypinę i walsartan.
Czech: Jak přípravek Imprida působí?
Polish: Jak działa produkt Imprida?
Czech: Přípravek Imprida obsahuje dvě léčivé látky, amlodipin a valsartan.
Polish: Produkt Imprida zawiera dwie substancje czynne: amlodypinę i walsartan.
Czech: Společnost také doložila, že osoby užívající přípravek Imprida a osoby užívající amlodipin a valsartan odděleně vykazovaly shodné hladiny těchto léčivých látek v krvi.
Polish: Firma przedstawiła także dowody na to, że stężenie amlodypiny i walsartanu we krwi było takie samo u osób przyjmujących produkt Imprida i u osób przyjmujących oba te leki osobno.
Czech: K čemu se přípravek Imprida používá?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Imprida?
Czech: Vědecké závěry, zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení vědeckého zdůvodnění rozdílů oproti doporučení
Polish: Wnioski naukowe, podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu oraz szczegółowe wyjaśnienie różnic w podstawach naukowych
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují neodkladný lékařský zásah:
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej:
Czech: Distribuce: Distribuční objem je přibližně 21 l/kg.
Polish: Dystrybucja: Objętość dystrybucji wynosi około 21 l/kg.
Czech: Navštivte svého lékaře okamžitě, pokud se u Vás objeví jakékoli následující příznaky: Časté
Polish: Należy zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: Często
Czech: Bez interakce
Polish: Brak interakcji
Czech: • zvětšení prsou u mužů
Polish: • powiększenie piersi u mężczyzn
Czech: Další možné nežádoucí účinky přípravku Imprida HCT: Časté
Polish: Inne możliwe działania niepożądane leku Imprida HCT: Często
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Imprida HCT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Jak każdy lek, Imprida HCT może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Czech: Před požíváním alkoholu se poraďte se svým lékařem.
Polish: Przed spożyciem alkoholu należy skonsultować się z lekarzem.
Czech: • zvýšená citlivost kůže ke slunci
Polish: • zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
Czech: Biotransformace: Hydrochlorothiazid je eliminován převážně v nezměněné podobě.
Polish: Biotransformacja: Hydrochlorotiazyd jest wydalany głównie w postaci niezmienionej.
Czech: • neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci
Polish: • niemożność wystąpienia erekcji i jej utrzymania
Czech: • pocity smutku (deprese)
Polish: • stan przygnębienia (depresja)
Czech: Byla pozorována hyponatremie doprovázená neurologickými příznaky (nevolnost, progresivní dezorientace, apatie).
Polish: Obserwowano hiponatremię, której towarzyszyły objawy neurologiczne (nudności, postępująca dezorientacja, apatia).
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytovat v určitých četnostech, které jsou definovány takto: velmi časté: postihují více než 1 pacienta z 10 časté: postihují 1 až 10 pacientů ze 100 méně časté: postihují 1 až 10 pacientů z 1 000 vzácné: postihují 1 až 10 pacientů z 10 000 velmi vzácné: postihují méně než 1 pacienta z 10 000 není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
Polish: Wymienione działania niepożądane mogą wystąpić z pewną częstością, określoną poniżej: bardzo często: dotyczą więcej niż 1 osoby na 10 często: dotyczą 1 do 10 osób na 100 niezbyt często: dotyczą 1 do 10 osób na 1 000 rzadko: dotyczą 1 do 10 osób na 10 000 bardzo rzadko: dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000 nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Czech: Váš lékař může potřebovat změnit dávkování nebo provést jiná opatření.
Polish: Lekarz może zmienić dawkowanie lub zastosować inne środki ostrożności.
Czech: Plného antihypertenzního účinku bylo dosaženo po dvou týdnech užívání maximální dávky přípravku Imprida HCT.
Polish: Pełne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskiwano po 2 tygodniach leczenia maksymalnymi dawkami produktu Imprida HCT.
Czech: Biotransformace: Amlodipin je z velké míry (přibližně z 90 %) metabolizován v játrech na neaktivní metabolity.
Polish: Biotransformacja: Amlodypina jest w znacznym stopniu (około 90%) metabolizowana w wątrobie do nieaktywnych metabolitów.
Czech: • drtivá/svíravá bolest na prsou, která se zhoršuje nebo neustává
Polish: • ucisk/gniotący ból w klatce piersiowej, który się nasila lub nie ustępuje
Czech: Stejně jako mnoho jiných léků používaných k léčbě vysokého tlaku, tento přípravek Vám může způsobit závrať.
Polish: Podobnie jak inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, lek ten może powodować zawroty głowy.
Czech: I přes nedostatek zkušeností se současným podáváním valsartanu a lithia se tato kombinace nedoporučuje.
Polish: Pomimo braku doświadczenia odnośnie jednoczesnego stosowania walsartanu i litu, skojarzenie to nie jest zalecane.
Czech: V této studii s aktivní kontrolou byly nejčastějšími důvody přerušení léčby přípravkem Imprida HCT točení hlavy a hypotenze (0,7 %).
Polish: W tym badaniu klinicznym z grupą kontrolną poddawaną aktywnemu leczeniu, najczęstszą przyczyną przerwania leczenia produktem Imprida HCT były zawroty głowy i niedociśnienie (0,7%).
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o účincích induktorů CYP3A4 na amlodipin.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu induktorów CYP3A4 na amlodypinę.
Czech: Amlodipin Grapefruit nebo grapefruitová šťáva
Polish: Amlodypina Grejpfrut lub sok
Czech: Nezdvojujte následující dávku (dvě tablety naráz), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Czech: To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku Imprida HCT.
Polish: Objawy te mogą świadczyć o zwiększeniu ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu godzin do tygodnia od zastosowania leku Imprida HCT.
Czech: Absorpce: Absorpce hydrochlorothiazidu po perorálním podání je rychlá (tmax okolo 2 hod.).
Polish: Wchłanianie: Wchłanianie hydrochlorotiazydu po podaniu dawki doustnej następuje szybko (tmax około 2 godzin).
Czech: Valsartan je převážně vylučován v nezměněné formě žlučí, zatímco amlodipin je extenzivně metabolizován v játrech.
Polish: Walsartan jest głównie wydalany w postaci niezmienionej z żółcią, podczas gdy amlodypina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie.
Czech: U pacientů s jaterní insuficiencí je snížena clearance amlodipinu, což má za následek zvýšení AUC přibližně o 40-60 %.
Polish: U pacjentów z niewydolnością wątroby klirens amlodypiny jest zmniejszony, co powoduje zwiększenie AUC o około 40-60%.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Imprida HCT může způsobit zhoršení Vaší nemoci.
Polish: Zaprzestanie leczenia lekiem Imprida HCT może spowodować pogorszenie się choroby.
Czech: Distribuce: Distribuční objem valsartanu je v rovnovážném stavu po intravenózním podání přibližně 17 litrů, což naznačuje, že valsartan není extenzivně distribuován do tkání.
Polish: Dystrybucja: Objętość dystrybucji walsartanu w stanie stacjonarnym po podaniu dożylnym wynosi około 17 litrów, co wskazuje, że walsartan nie przedostaje się w dużym stopniu do tkanek.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, neřiďte, nepoužívejte nástroje ani neobsluhujte stroje.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ten objaw, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub urządzeń mechanicznych.
Czech: Některé z těchto látek by mohly mít interakci s hydrochlorothiazidovou složkou přípravku Imprida HCT (viz interakce související s HCT).
Polish: Niektóre z tych substancji mogłyby wchodzić w interakcje z hydrochlorotiazydem, który jest składnikiem produktu Imprida HCT (patrz interakcje związane z hydrochlorotiazydem).
Czech: Přípravek Imprida HCT byl studován ve dvojitě slepé studii s aktivní kontrolou sledující pacienty s hypertenzí.
Polish: Preparat Imprida HCT był analizowany w podwójnie zaślepionym badaniu kontrolowanym substancją czynną z udziałem pacjentów z nadciśnieniem.
Czech: Alkohol může způsobit, že Váš krevní tlak klesne příliš nízko, a/nebo zvýšit pravděpodobnost vzniku závratí či omdlení.
Polish: Alkohol może spowodować zbyt duże obniżenie ciśnienia tętniczego i (lub) zwiększyć ryzyko zawrotów głowy lub omdleń.
Czech: Může být proto nutné pacienty klinicky sledovat a dávku upravit.
Polish: Konieczne może być monitorowanie stanu klinicznego oraz dostosowanie
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance uvedený v modulu 1.8.1. schválené registrace, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, przedstawiony w Module 1.8.1 do Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, jest zorganizowany i będzie prawidłowo funkcjonował przed i po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.
Czech: Eliminace: Valsartan je vylučován především stolicí (přibližně 83 % dávky) a močí (přibližně 13 % dávky), převážně v nezměněné formě.
Polish: Wydalanie: Większość walsartanu jest wydalana z kałem (około 83% dawki) i w moczu (około 13% dawki), głównie w postaci niezmienionej.
Czech: Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) Makrogol 4000
Polish: Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 4000
Czech: Neklinické údaje založené na konvenčních studiích bezpečnostní farmakologie, toxicity opakovaného podávání, genotoxicity a kancerogenního potentiálu neodhalily speciální riziko pro lidi.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, farmakologii, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení nebo síly.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań lub dawek muszą znajdować się w obrocie.
Czech: Nejsou k dispozici informace o užívání valsartanu a/nebo amlodipinu během kojení.
Polish: Brak informacji dotyczących stosowania walsartanu i (lub) amlodypiny w trakcie karmienia piersią.
Czech: Dávkování Doporučená dávka přípravku Imprida HCT je jedna tableta denně, užívaná nejlépe ráno.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka produktu Imprida HCT to 1 tabletka na dobę, przyjmowana najlepiej rano.
Czech: Dosud nejsou zkušenosti s bezpečným podáváním přípravku Imprida HCT pacientům po nedávné transplantaci ledvin.
Polish: Do chwili obecnej brak doświadczenia związanego z bezpieczeństwem stosowania produktu Imprida HCT u pacjentów po niedawno przeprowadzonym przeszczepieniu nerki.
Czech: Nejčastější známky a příznaky předávkování jsou nevolnost a ospalost.
Polish: Do najczęściej występujących objawów przedmiotowych i podmiotowych przedawkowania należą nudności i senność.
Czech: Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Czech: Proto není užívání Impridy HCT u této skupiny pacientů doporučeno.
Polish: Dlatego też nie zaleca się stosowania produktu Imprida HCT w tej populacji pacjentów.
Czech: U kosmanů užívajících obdobné dávky došlo k obdobným, ale závažnějším změnám, především v ledvinách, kde tyto změny vedly k nefropatii se zvýšenou hladinou močoviny a kreatininu.
Polish: U marmozet przy stosowaniu podobnych dawek zmiany były zbliżone, choć cięższe, szczególnie w nerkach, gdzie zmiany rozwinęły się w nefropatię, obejmującą również zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny.
Czech: Statisticky významně větší podíl pacientů dosáhl kompenzace krevního tlaku (<140/90 mmHg) při léčbě přípravkem Imprida HCT (71 %) ve srovnání s duálními kombinačními terapiemi (45-54 %) (p<0,0001).
Polish: U statystycznie większego odsetka pacjentów uzyskano kontrolę ciśnienia krwi (<140/90 mmHg) w grupie leczonej produktem Imprida HCT (71%) w porównaniu z każdą z trzech podwójnych terapii skojarzonych (45-54%) (p<0,0001).
Czech: Obvyklá dávka přípravku Imprida HCT je jedna tableta denně.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Imprida HCT to 1 tabletka na dobę.
Czech: • alergické reakce s příznaky, jako je vyrážka, svědění
Polish: • reakcja alergiczna z objawami, takimi jak wysypka, swędzenie
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Imprida HCT před otěhotněním nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Imprida HCT.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Imprida HCT przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Imprida HCT.
Czech: Není známo • tuhé končetiny a třes rukou
Polish: Częstość nieznana • sztywność kończyn i drżenie rąk
Czech: Biotransformace: Valsartan není významně metabolizován, protože pouze asi 20 % z podané dávky bylo detekováno ve formě metabolitů.
Polish: Biotransformacja: Walsartan nie ulega znacznym przekształceniom, tylko około 20% dawki jest wydalane w postaci metabolitów.
Czech: Jestliže je tato kombinace nutná, doporučuje se pečlivé sledování hladiny lithia (viz bod 4.4).
Polish: Jeżeli istnieje potrzeba takiego leczenia skojarzonego, zaleca się staranne monitorowanie stężenia litu w surowicy (patrz punkt 4.4).
Czech: * Viz bod 4.4 Fotosenzitivita
Polish: * Patrz punkt 4.4 Nadwrażliwość na światło
Czech: Absorpce: Po perorálním podání samotného valsartanu je maximální koncentrace v plazmě dosaženo za 2-4 hodiny.
Polish: Wchłanianie: Po podaniu doustnym samego walsartanu, maksymalne stężenia w osoczu osiągane są po 2-4 godzinach.
Czech: Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Polish: Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Czech: Přípravek Imprida HCT a starší lidé (65 let a více) Přípravek Imprida HCT může být užíván pacienty starými 65 let a více ve stejných dávkách jako u ostatních dospělých a stejným způsobem, jakým dříve užívali tři léčivé látky amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid.
Polish: Stosowanie leku Imprida HCT u pacjentów w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starszych) Lek Imprida HCT można stosować u pacjentów w wieku 65 lat i starszych w tej samej dawce jak u pozostałych dorosłych pacjentów i w ten sam sposób, w jaki przyjmowali oni trzy substancje zwane amlodypiną, walsartanem i hydrochlorotiazydem.
Czech: Méně časté • závažně snížená tvorba moči (snížená funkce ledvin)
Polish: Niezbyt często • znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (osłabiona czynność nerek)
Czech: Pokud se Vás kterýkoli z výše uvedených bodů týká, řekněte to lékaři.
Polish: Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, należy o tym porozmawiać z lekarzem.
Czech: • výrazně snížený výdej moči (možné příznaky onemocnění ledvin nebo selhání ledvin)
Polish: • znacznie zmniejszona ilość wydalanego moczu (potencjalne objawy zaburzeń czynności nerek lub niewydolności nerek)
Czech: Horečka
Polish: • gorączka
Czech: • noční močení
Polish: • moczenie nocne
Czech: Přípravek Imprida HCT se používá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých pacientů, kteří již užívají amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid a kteří mohou mít prospěch z užívání jedné tablety obsahující všechny tři látky.
Polish: Lek Imprida HCT jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u dorosłych pacjentów, którzy przyjmują amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd i dla których korzystne może być przyjmowanie jednej tabletki zawierającej wszystkie trzy substancje.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian