FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ciertos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes ya que los pacientes con lesión de la médula espinal pueden estar tomando otros medicamentos para tratar, por ejemplo, el dolor o la espasticidad (músculos tensos o rígidos), con efectos adversos similares a los de Pregabalina de modo que la intensidad de estos efectos puede incrementarse cuando se toman conjuntamente.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je nespavosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitosť, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín.
Spanish: El derivado N-metilado de pregabalina, metabolito principal de ésta encontrado en orina, representó el 0,9 % de la dosis.
Slovak: N-metylovaný derivát pregabalínu, hlavný metabolit pregabalínu v moči, predstavoval 0,9 %. V predklinických štúdiách sa nezistila racemizácia S-enancioméru pregabalínu na R-enanciomér.
Spanish: Envase múltiple: 100 (2 envases de 50) cápsulas duras.
Slovak: Viacpočetné balenie: 100 (2 balenia po 50) tvrdých kapsúl.
Spanish: Envase múltiple: 210 x 1 (3 envases de 70 x 1) cápsulas duras.
Slovak: Viacpočetné balenie: 210 x 1 (3 balenia po 70 x 1) tvrdá kapsula.
Spanish: Envase múltiple: 84 x 1 (2 envases de 42 x 1) cápsulas duras.
Slovak: Viacpočetné balenie: 84 x 1 (2 balenia po 42 x 1) tvrdá kapsula.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro negro (E172)
Slovak: Obal kapsuly želatína oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) čierny oxid železitý (E172)
Spanish: Blísteres unidosis que contienen 84 ó 100 cápsulas duras.
Slovak: Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Spanish: Envase múltiple: 120 (2 envases de 60) cápsulas duras.
Slovak: Viacpočetné balenie: 120 (2 balenia po 60) tvrdých kapsúl.
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombre y mujeres Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos, al desconocerse el riesgo potencial en la reproducción humana.
Slovak: Keďže potenciálne riziko pre ľudí nie je známe, ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DE LA ENVOLTURA EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE RETRACTILADO (INCLUYENDO LA "BLUE BOX")
Slovak: ZABALENÉ VO FÓLII (VRÁTANE BLUE BOXU)
Spanish: • Reacciones alérgicas (que pueden incluir dificultad para respirar, inflamación de los ojos
Slovak: • alergické reakcie (ktoré môžu zahŕňať sťažené dýchanie, zápal očí (keratitídu) a závažnú kožnú reakciu, ktorá sa prejavuje vyrážkou, pľuzgiermi, odlupovaním kože a bolesťou).
Spanish: • Cambios en los resultados de los análisis de sangre y hepáticos (creatinfosfoquinasa elevada en sangre, alanina aminotransferasa elevada, aspartato aminotransferasa elevada, recuento disminuido de plaquetas, neutropenia, aumento de creatinina en sangre, disminución del potasio en sangre)
Slovak: zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, znížený počet krvných doštičiek, neutropénia, zvýšenie kreatinínu v krvi, pokles draslíka v krvi)
Spanish: • Inflamación del páncreas
Slovak: • zápal pankreasu (slinivky brušnej)
Spanish: El perfil de seguridad de pregabalina observado en tres estudios pediátricos en pacientes con crisis parciales con o sin generalización secundaria (estudio de eficacia y seguridad de 12 semanas en pacientes con crisis de inicio parcial, n=295;(estudio de farmacocinética y tolerabilidad, n = 65; y estudio de seguimiento de la seguridad, sin enmascaramiento, de 1 año de duración, n = 54) fue similar al observado en los estudios en adultos de pacientes con epilepsia.
Slovak: Bezpečnostný profil pregabalínu pozorovaný v troch pediatrických štúdiách s pacientmi s parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej generalizácie (12-týždňová štúdia účinnosti a bezpečnosti u pacientov s výskytom parciálnych záchvatov, n = 295; štúdie farmakokinetiky a znášanlivosti, n = 65; a 1-ročná otvorená nadväzujúca štúdia bezpečnosti, n =
Spanish: Blísteres unidosis que contienen 84 x 1 cápsulas duras.
Slovak: Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 84 x 1 tvrdú kapsulu.
Spanish: Cápsulas de 150 mg:
Slovak: 150 mg kapsuly:
Spanish: Envase múltiple: 100 x 1 (2 envases de 50 x 1) cápsulas duras.
Slovak: Viacpočetné balenie: 100 x 1 (2 balenia po 50 x 1) tvrdá kapsula.
Spanish: Reacciones adversas de pregabalina
Slovak: Nežiaduce liekové reakcie pregabalínu
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
Slovak: VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Spanish: Envases blíster (unidosis): 84 x 1 ó 100 x 1 cápsulas duras.
Slovak: Pretlačovacie balenia (jednotková dávka): 84 x 1 alebo 100 x 1 tvrdá kapsula.
Spanish: Cápsulas de 75 mg:
Slovak: 75 mg kapsuly:
Spanish: En el caso de los pacientes que experimentaron somnolencia, los porcentajes de respondedores fueron del 48 % para pregabalina y 16 % para placebo.
Slovak: V prípade pacientov, u ktorých sa prejavila ospalosť, bola miera odpovede na liečbu pregabalínom 48
Spanish: Envases blíster: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) ó 120 (2 x 60) cápsulas duras.
Slovak: Pretlačovacie balenia: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) alebo 120 (2 x 60) tvrdých kapsúl.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina Sandoz No deje de tomar Pregabalina Sandoz a menos que su médico se lo diga.
Slovak: Neprestaňte užívať Pregabalin Sandoz, ak vám to nenariadi lekár.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172)
Slovak: Obal kapsuly želatína oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172)
Spanish: Pregabalin Sandoz está indicado en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Slovak: Pregabalin Sandoz je indikovaný na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Spanish: Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 100 mg de pregabalina.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
Spanish: En la tabla 2 se relacionan todas las reacciones adversas, que tuvieron lugar con una incidencia superior a la detectada con placebo y en más de un paciente, ordenadas por sistema y frecuencia [muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)].Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Slovak: V tabuľke 2 nižšie sú všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli častejšie než pri placebe a viac než u jedného pacienta, zoradené podľa triedy a frekvencie (veľmi časté (≥
Spanish: Blísteres que contienen 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) ó 120 (2 x 60) cápsulas duras.
Slovak: Pretlačovacie balenia obsahujúce 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) alebo 120 (2 x 60) tvrdých kapsúl.
Spanish: Pregabalina Sandoz 75 mg
Slovak: Sandoz 75 mg
Spanish: EMA/277953/2015 EMEA/H/C/004010
Slovak: EMA/277953/2015
Spanish: Pregabalin Sandoz se presenta en cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 y 300 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovak: Liek Pregabalin Sandoz je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: Esto reduce la actividad de algunas de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal, disminuyendo la liberación de otros neurotransmisores implicados en el dolor, la epilepsia y la ansiedad.
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čo znižuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Spanish: Después de 3 a 7 días, la dosis puede incrementarse hasta los 300 mg al día.
Slovak: Po troch až siedmich dňoch sa dávka môže zvýšiť na 300 mg denne.
Spanish: El tratamiento con Pregabalin Sandoz deberá retirarse también de forma gradual, durante un periodo mínimo de una semana.
Slovak: Zastavenie liečby liekom Pregabalin Sandoz musí byť tiež postupné, najmenej v priebehu jedného týždňa.
Spanish: La dosis recomendada es de 150 mg al día, dividida en dos o tres dosis.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 150 mg denne, rozdelených do dvoch alebo troch dávok.
Spanish: No se conoce exactamente cómo actúa la pregabalina, pero se cree que afecta al modo en que el calcio entra en las células nerviosas.
Slovak: Presný spôsob účinku pregabalínu nie je úplne známy, predpokladá sa však, že ovplyvňuje spôsob prenikania vápnika do nervových buniek.
Spanish: • dolor neuropático (dolor debido a lesiones en los nervios), incluido el dolor neuropático periférico, como el que sufren los pacientes diabéticos o los que padecen herpes zóster, y el dolor neuropático central, como el que experimentan los pacientes que han tenido una lesión en la médula espinal;
Slovak: • neuropatická bolesť (bolesť spôsobená poškodením nervov) vrátane periférnej neuropatickej bolesti, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti s cukrovkou alebo pacienti, ktorí mali herpes zoster (pásový opar), a centrálna neuropatická bolesť, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti po úraze miechy,
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Pregabalin Sandoz pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pregabalin Sandoz a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis puede reducirse en pacientes con problemas renales.
Slovak: Lekári možno budú musieť dávku znížiť u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pregabalin Sandoz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pregabalin Sandoz.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Pregabalin Sandoz la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Pregabalin Sandoz vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pregabalin Sandoz.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Sandoz.
Spanish: El principio activo de Pregabalin Sandoz, la pregabalina, tiene una estructura similar a la del ácido gamma-aminobutírico (GABA), un neurotransmisor del organismo, pero sus efectos biológicos son muy distintos.
Slovak: Účinná látka lieku Pregabalin Sandoz, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter kyselina gama-aminomaslová (GABA), ktorý produkuje telo, má však veľmi odlišné biologické účinky.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pregabalin Sandoz se administra de una forma lo más segura posible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Pregabalin Sandoz bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pregabalin Sandoz el 19 de junio de 2015.
Slovak: Dňa 19. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Sandoz na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Dado que Pregabalin Sandoz es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovak: Keďže liek Pregabalin Sandoz je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: ¿Qué es Pregabalin Sandoz y para qué se utiliza?
Slovak: Pregabalin Sandoz a na čo sa používa?
Spanish: Pregabalin Sandoz se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con las siguientes enfermedades:
Slovak: Pregabalin Sandoz je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito stavmi:
Spanish: Pregabalin Sandoz es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Lyrica.
Slovak: To znamená, že Pregabalin Sandoz je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Lyrica.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pregabalin Sandoz ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Lyrica.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pregabalin Sandoz s liekom Lyrica.
Spanish: Dado que Pregabalin Sandoz es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Lyrica.
Slovak: Keďže liek Pregabalin Sandoz je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Lyrica.
Spanish: Pregabalin Sandoz pregabalina
Slovak: Pregabalin Sandoz
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalin Sandoz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pregabalin Sandoz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Pregabalin Sandoz contiene el principio activo pregabalina.
Slovak: Liek Pregabalin Sandoz obsahuje účinnú látku pregabalín.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pregabalin Sandoz?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pregabalin Sandoz?
Slovak: Prečo bol liek Pregabalin Sandoz povolený?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalin Sandoz, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pregabalin Sandoz, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Tambien se informó de convulsiones
Slovak: Boli hlásené aj záchvaty.
Spanish: + La dosis complementaria es una única dosis adicional.
Slovak: Doplnková dávka je jedna dodatočná dávka
Spanish: De acuerdo con la práctica clínica actual, si se tiene que interrumpir el tratamiento con pregabalina se deberá hacer de forma gradual durante un periodo mínimo de 1 semana independientemente de la indicación (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Slovak: V súlade so súčasnou klinickou praxou, ak sa musí liečba pregabalínom prerušiť, odporúča sa, aby sa to urobilo postupne počas minimálne 1 týždňa bez ohľadu na indikáciu (pozri časti 4.4 a 4.8).
Spanish: Si es usted un paciente de edad avanzada (de más de 65 años de edad), debe tomar Pregabalina Sandoz GmbH de forma normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívajte Pregabalin Sandoz GmbH v normálnom dávkovaní s výnimkou prípadu, ak máte problémy s obličkami.
Spanish: El grado de mareos, somnolencia y disminución en la concentración puede aumentar si Pregabalina Sandoz GmbH se toma junto con otros medicamentos que contengan:
Slovak: Stupeň závratov, ospalosti a zníženej koncentrácie sa môže zvýšiť, ak sa Pregabalin Sandoz GmbH užíva spolu s liekmi obsahujúcimi:
Spanish: Estos síntomas pueden aparecer con más frecuencia o gravedad si ha estado tomando Pregabalina Sandoz GmbH durante un período de tiempo más prolongado.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo v ťažšej forme, keď užívate Pregabalin Sandoz GmbH dlhšie časové obdobie.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (si el beneficio para la madre es claramente superior al riesgo potencial para el feto).
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Spanish: Es importante que tome las cápsulas de Pregabalina Sandoz GmbH regularmente a la misma hora cada día.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH pravidelne každý deň vždy v rovnakom čase.
Spanish: Como resultado de haber tomado más Pregabalina Sandoz GmbH del que debe, usted puede sentirse somnoliento, confuso, agitado, o inquieto.
Slovak: Ak užijete viac Pregabalinu Sandoz GmbH, ako máte, môžete sa potom cítiť ospalý, zmätený, vzrušený alebo nepokojný.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH y ciertos medicamentos pueden influenciarse entre sí (interacciones).
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia).
Spanish: Su médico le indicará que tome Pregabalina Sandoz GmbH dos o tres veces al día.
Slovak: Váš lekár vám povie, aby ste užívali Pregabalin Sandoz GmbH buď dvakrát alebo trikrát denne.
Spanish: Si estima que la acción de Pregabalina Sandoz GmbH es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Pregabalinu Sandoz GmbH je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Spanish: Lleve el estuche o frasco de cápsulas de Pregabalina Sandoz GmbH con usted.
Slovak: Zoberte si so sebou vašu škatuľku alebo fľašku s kapsulami Pregabalin Sandoz GmbH.
Spanish: • Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Pregabalina Sandoz GmbH han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
Slovak: Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je Pregabalin Sandoz GmbH, mal sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Spanish: Contenido de la cápsula Almidón de maíz pregelatinizado Almidón de maíz
Slovak: Obsah kapsuly: kukuričný škrob predželatínovaný kukuričný škrob mastenec
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH puede producir mareos, somnolencia y disminución de la concentración.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu.
Spanish: Toma de Pregabalina Sandoz GmbH con alimentos, bebidas y alcohol Las cápsulas de Pregabalina Sandoz GmbH se pueden tomar con y sin alimentos.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH a jedlo, nápoje a alkohol Pregabalin Sandoz GmbH kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: Su médico le recetará Pregabalina Sandoz GmbH para tratar la epilepsia cuando su tratamiento actual no controle la enfermedad.
Slovak: Váš lekár vám predpíše Pregabalin Sandoz GmbH, aby vám pomohol pri liečbe epilepsie, ak vaša súčasná liečba nie je dostatočne účinná pre vaše ochorenie.
Spanish: Si toma más Pregabalina Sandoz GmbH del que debe Llame a su médico o vaya al servicio de urgencias más cercano inmediatamente.
Slovak: Ak užijete viac Pregabalinu Sandoz GmbH, ako máte Okamžite zavolajte vášmu lekárovi alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH no se debe administrar solo, sino que siempre debe utilizarse en combinación con otros tratamientos antiepilépticos.
Slovak: GmbH sa nemá užívať samostatne, ale musí sa vždy používať v kombinácii s liečbou inými antiepileptikami.
Spanish: UVD = Una vez al día * La dosis diaria total (mg/día) se debe dividir en las tomas indicadas en la posología para obtener los mg/dosis adecuados
Slovak: * Celková denná dávka (mg/deň) sa má rozdeliť podľa dávkovacieho režimu a vyjadriť v mg/dávka
Spanish: El perfil de seguridad de pregabalina observado en tres estudios pediátricos en pacientes con crisis parciales con o sin generalización secundaria (estudio de eficacia y seguridad de 12 semanas en pacientes con crisis de inicio parcial, n=295; (estudio de farmacocinética y tolerabilidad, n = 65; y estudio de seguimiento de la seguridad, sin enmascaramiento, de 1 año de duración, n = 54) fue similar al observado en los estudios en adultos de pacientes con epilepsia.
Slovak: Bezpečnostný profil pregabalínu pozorovaný v troch pediatrických štúdiách s pacientmi s parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej generalizácie (12-týždňová štúdia účinnosti a bezpečnosti u pacientov s výskytom parciálnych záchvatov, n = 295; štúdie farmakokinetiky a znášanlivosti, n = 65; a 1-ročná otvorená nadväzujúca štúdia bezpečnosti, n =
Spanish: Qué es Pregabalina Sandoz GmbH y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Pregabalin Sandoz GmbH a na čo sa používa
Spanish: Si durante el tratamiento con Pregabalina Sandoz GmbH nota una disminución de su capacidad para orinar, debe informar a su médico ya que la interrupción del tratamiento puede mejorar esta situación.
Slovak: Ak počas užívania Pregabalinu Sandoz GmbH zaznamenáte pokles močenia, povedzte to vášmu lekárovi, lebo ukončením tejto liečby sa to môže zlepšiť.
Spanish: En el caso de dos veces al día, tome Pregabalina Sandoz GmbH una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne užite Pregabalin Sandoz GmbH raz ráno a raz večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH está disponible en las siguientes presentaciones:
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH je k dispozícii v nasledujúcich formách:
Spanish: Tel: + 385 1 2353111 e-mail: upit.croatia@sandoz.com
Slovak: + 385 1 2353111 e-mail: upit.croatia@Sandoz.com
Spanish: • Cuando Pregabalina Sandoz GmbH se toma junto con otros medicamentos que pueden causar estreñimiento (como algunos tipos de medicamentos para el dolor) es posible que aparezcan problemas gastrointestinales (ej. estreñimiento y bloqueo o parálisis intestinal).
Slovak: Keď sa Pregabalin Sandoz GmbH užíva s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zápchu (ako sú napr. niektoré druhy liekov na liečbu bolesti), je možné, že sa môžu objaviť tráviace ťažkosti (ako je napr. zápcha, upchaté alebo paralyzované črevo).
Spanish: • Pregabalina Sandoz GmbH puede causar visión borrosa, pérdida de visión u otros cambios en la vista, muchos de ellos transitorios.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH môže zapríčiniť rozmazanie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých mnohé sú dočasné.
Spanish: La incidencia de reacciones adversas en general, reacciones adversas a nivel del SNC y especialmente somnolencia se incrementó en el tratamiento del dolor neuropático central debido a lesión de la médula espinal (ver sección 4.4).
Slovak: Zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie sa zaznamenal pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy (pozri časť 4.4).
Spanish: No debe tomar Pregabalina Sandoz GmbH durante el embarazo o el periodo de lactancia, a menos que su médico se lo haya indicado.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa nesmie užívať počas tehotenstva alebo počas dojčenia, ak vám váš lekár nepovie inak.
Spanish: Tel.: +30 210 2811 712
Slovak: Τηλ: +30 210 2811712
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH puede causar mareos y somnolencia por lo que puede afectar la capacidad de conducir o para utilizar máquinas.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Spanish: Reacciones adversas en pacientes con lesión de la médula espinal La incidencia de reacciones adversas en general, reacciones adversas a nivel del SNC y especialmente somnolencia se incrementó en el tratamiento del dolor neuropático central debido a lesión de la médula espinal.
Slovak: Nežiaduce reakcie u pacientov s poškodením miechy Zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie sa zaznamenal pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy.