FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: From oral pharmacokinetic studies, the half-life of olopatadine in plasma was approximately eight to 12 hours, and elimination was predominantly through renal excretion.
Slovak: Podľa farmakokinetických štúdií po perorálnom podávaní, polčas olopatadínu v plazme predstavoval približne osem až dvanásť hodín a eliminácia sa uskutočňovala prevažne prostredníctvom renálnej exkrécie.
English: Two metabolites, the mono-desmethyl and the Noxide, were detected at low concentrations in the urine.
Slovak: Dva metabolity, mono-desmetyl a N-oxid, sa detegovali v moči v nízkych koncentráciách.
English: No data are available in humans regarding overdose by accidental or deliberate ingestion.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje u ľudí, pokiaľ ide o predávkovanie pri náhodnom alebo úmyselnom požití.
English: Not known dermatitis, erythema
Slovak: Neznáme dermatitída, erytém
English: Olopatadine in the form of eye drops (Opatanol) has not been studied in patients with renal or hepatic disease.
Slovak: Olopatadín vo forme očnej instilácie (Opatanol) sa neskúmal u pacientov s renálnym alebo hepatálnym ochorením.
English: The preservative in Opatanol, benzalkonium chloride, may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Slovak: Konzervačná látka v Opatanole, benzalkóniumchlorid, môže reagovať s mäkkými kontaktnými šošovkami a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek.
English: 5 ml opaque low density polyethylene bottles with polypropylene screw caps (DROP-TAINER).
Slovak: 5 ml nepriehľadné fľaštičky z polyetylénu s nízkou špecifickou hustotou, s polypropylénovými skrutkovými uzávermi (DROP-TAINER).
English: What you need to know before you use Opatanol
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Opatanol
English: Benzalkonium chloride has also been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Slovak: Uvádza sa, že benzalkóniumchlorid tiež spôsobuje bodkovanú keratopatiu a/alebo toxickú ulceratívnu keratopatiu.
English: Opatanol is a medicine for treatment of allergic conditions of the eye.
Slovak: Opatanol je liek na liečenie alergických stavov oka.
English: Olopatadine is absorbed systemically, as are other topically administered medicinal products.
Slovak: Olopatadín sa absorbuje systémovo, rovnako ako iné topicky podávané lieky.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť 1 zo 100 ľudí)
English: The range of peak steady-state olopatadine plasma concentrations (35 to 127 ng/ml) seen in this study represents at least a 70-fold safety margin for topical olopatadine with respect to effects on cardiac repolarisation.
Slovak: Rozsah maximálnych koncentrácií olopatadínu v plazme pri ustálenom stave (35 až 127 ng/ml) pozorovaný v tejto štúdii predstavuje najmenej 70-násobnú toleranciu pre topický olopatadín, pokiaľ ide o účinky na kardiálnu repolarizáciu.
English: Use in hepatic and renal impairment
Slovak: Použitie pri hepatálnom a renálnom poškodení
English: In very rare cases, some patients with severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea) have developed cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch, u niektorých pacientov s ťažkým poškodením priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky) sa vyvinuli kalné škvrny na rohovke v dôsledku nahromadenia vápnika počas liečby.
English: Close monitoring is required with frequent or prolonged use in dry eye patients, or in conditions where the cornea is compromised.
Slovak: Vyžaduje sa prísne monitorovanie pri častom alebo predĺženom používaní u pacientov so suchým okom, alebo pri stavoch, kedy je oslabená rohovka.
English: Use in elderly No dosage adjustment in elderly patients is necessary.
Slovak: U starších pacientov nie je nevyhnutná žiadna úprava dávky.
English: Available data in animals have shown excretion of olopatadine in milk following oral administration (for details see section 5.3).
Slovak: Dostupné údaje u zvierat preukázali vylučovanie olopatadínu do mlieka po perorálnom podaní (podrobnosti pozri v časti 5.3).
English: Studies comparing the pharmacokinetics of 10 mg oral doses of olopatadine in young (mean age 21 years) and elderly (mean age 74 years) showed no significant differences in the plasma concentrations (AUC), protein binding or urinary excretion of unchanged parent drug and metabolites.
Slovak: Štúdie porovnávajúce farmakokinetiky 10 mg perorálnych dávok olopatadínu u mladých osôb (priemerný vek 21 rokov) a starších osôb (priemerný vek 74 rokov) nepreukázali žiadne signifikantné rozdiely v plazmatických koncentráciách (AUC), viazaní proteínu alebo exkrécii nezmeneného pôvodného lieku a metabolitov močom.
English: Studies in animals have shown reduced growth of nursing pups of dams receiving systemic doses of olopatadine well in excess of the maximum level recommended for human ocular use.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali znížený rast dojčených mláďat samíc, ktoré dostávali systematické dávky olopatadínu, značne presahujúce maximálnu hladinu odporúčanú na očné použitie u človeka.
English: Patients should be instructed to remove contact lenses prior to administration of the eye drop and wait at least15 minutes after instillation before re-inserting contact lenses.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby si pred podaním očných kvapiek vybrali kontaktné šošovky a počkali minimálne 15 minút po instilácii, predtým ako si opäť založia kontaktné šošovky.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
English: Names and addresses of the manufacturer(s) responsible for batch release
Slovak: Meno a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
English: Opatanol contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation.
Slovak: Opatanol obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobiť podráždenie očí.
English: To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas, or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Slovak: Aby sa zabránilo kontaminácii špičky kvapkadla a roztoku, je potrebné dbať na to, aby ste sa hrotom kvapkadla fľaštičky nedotkli viečka, okolitých oblastí alebo iných povrchov.
English: Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas.
Slovak: Prípady kalcifikácie rohovky boli hlásené veľmi zriedkavo v súvislosti s použitím očných kvapiek s obsahom fosfátu u niektorých pacientov s významne poškodenými rohovkami.
English: There are no or limited amount of data from the use of ophthalmic olopatadine in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne alebo existujú iba obmedzené údaje o používaní očného olopatadínu u gravidných žien.
English: Dose adjustment is not expected to be necessary with hepatic impairment.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by bolo potrebné prispôsobenie dávky pri hepatálnom poškodení.
English: Paediatric patients
Slovak: Pediatrická populácia
English: Eye ointments should be administered last.
Slovak: Očné masti sa majú aplikovať ako posledné.
English: In case of concomitant therapy with other topical ocular medicines, an interval of five minutes should be allowed between successive applications.
Slovak: V prípade súbežnej liečby s inými topickými očnými liekmi, je potrebné medzi následnými aplikáciami dodržať interval päť až desať minút.
English: Since plasma concentrations following topical ocular dosing of olopatadine are 50-to 200-fold lower than after well-tolerated oral doses, dose adjustment is not expected to be necessary in the elderly or in the renally impaired population.
Slovak: Pretože koncentrácie v plazme po topickom očnom podaní olopatadínu sú 50- až 200-násobne nižšie ako po dobre tolerovaných perorálnych dávkach, nepredpokladá sa, že by bolo potrebné prispôsobenie dávky u starších osôb alebo u populácie s renálnym poškodením.
English: Common headache, dysgeusia
Slovak: Časté bolesť hlavy, dysgeúzia
English: Opatanol should only be used as an eye drop.
Slovak: Opatanol sa má používať na kvapkanie len do očí.
English: Studies have not been performed to evaluate the effect of topical ocular administration of olopatadine on human fertility.
Slovak: Neboli vykonané štúdie na vyhodnotenie účinku pri lokálnom očnom podaní olopatadínu na ľudskú fertilitu.
English: Clear, colourless solution.
Slovak: Číry a bezfarebný roztok.
English: Discard four weeks after first opening.
Slovak: Spotrebujte do 4 týždňov po prvom otvorení.
English: Since olopatadine is excreted in urine primarily as unchanged active substance, impairment of renal function alters the pharmacokinetics of olopatadine with peak plasma concentrations 2.3-fold greater in patients with severe renal impairment (mean creatinine clearance of 13.0 ml/min) compared to healthy adults.
Slovak: Pretože olopatadín sa vylučuje do moču primárne v nezmenenej forme liečiva, zhoršenie renálnej funkcie mení farmakokinetiku olopatadínu pri maximálnych koncentráciách v plazme 2,3-násobne viac u pacientov so závažným renálnym poškodením (priemerný klírens kreatinínu 13,0 ml/min) v porovnaní so zdravými dospelými osobami.
English: • Gently press on the base of the bottle to release one drop of Opatanol at a time.
Slovak: Jemne pritlačte na dno fľaštičky, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku Opatanolu.
English: If you forget to use Opatanol
Slovak: Ak zabudnete použiť Opatanol
English: Opatanol contains Benzalkonium chloride
Slovak: Opatanol obsahuje benzalkóniumchlorid
English: Olopatadine has been detected in the milk of nursing rats following oral administration.
Slovak: Olopatadín bol zistený v mlieku dojčiacich potkanov po perorálnom podaní.
English: This medicine contains 0.5 mg benzalkonium chloride in each 5 ml which is equivalent to 0.1 mg/ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,1 mg benzalkóniumchloridu v každom ml, čo zodpovedá 0,1 mg/ml.
English: Not known somnolence
Slovak: Neznáme ospalosť
English: Benzalkonium is known to discolour soft contact lenses.
Slovak: O benzalkóniu je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
English: Following a 10 mg oral dose in patients undergoing haemodialysis (with no urinary output), plasma olopatadine concentrations were significantly lower on the haemodialysis day than on the non-haemodialysis day suggesting olopatadine can be removed by haemodialysis.
Slovak: Po 10 mg perorálnej dávke u pacientov, ktorí podstúpili hemodialýzu (bez urinárnej produkcie), koncentrácie olopatadínu v plazme boli signifikantne nižšie v deň hemodialýzy ako v deň, kedy nepodstúpili hemodialýzu, čo naznačuje, že olopatadín sa môže odstrániť hemodialýzou.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: What Opatanol looks like and contents of the pack Opatanol is a clear and colourless liquid (a solution) supplied in a pack containing either one 5 ml bottle or three 5 ml plastic bottles with screw caps.
Slovak: Opatanol je číra a bezfarebná kvapalina (roztok), ktorá sa dodáva v balení v jednej 5 ml fľaštičke alebo v troch 5 ml plastických fľaštičkách so skrutkovým uzáverom.
English: Do not use Opatanol in children under the age of 3 years.
Slovak: Opatanol u detí vo veku menej ako 3 roky.
English: In patients with patent nasolacrimal ducts, topical ocular administration of Opatanol was suggested to reduce the nasal signs and symptoms that frequently accompany seasonal allergic conjunctivitis.
Slovak: U pacientov s priechodnými nosovoslznými kanálmi, topické očné podávanie Opatanolu poukazovalo na zníženie nosných príznakov a symptómov, ktoré sú často sprievodným znakom sezónnej alergickej konjunktivitídy.
English: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spain
Slovak: Alcon Cusí SA Camil Fabra 58 08320
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) Effects in the eye:
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť 1 z 10 ľudí)
English: What Opatanol contains - The active substance is olopatadine.
Slovak: Opatanol obsahuje - Liečivo je olopatadín.
English: Benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, hydrochloric acid/sodium hydroxide and purified water.
Slovak: Benzalkóniumchlorid, chlorid sodný, dodekahydrát fosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný a čistená voda.
English: A renal impairment study after oral dosing of olopatadine has been performed in patients with severe renal impairment.
Slovak: Štúdia renálneho poškodenia po perorálnej dávke olopatadínu sa uskutočnila u pacientov so závažným renálnym poškodením.
English: Opatanol is used for the treatment of signs and symptoms of seasonal allergic conjunctivitis.
Slovak: Opatanol sa používa na liečenie prejavov a príznakov sezónnej alergickej konjunktivitídy (zápal spojoviek).
English: • Take the bottle and twist off the cap.
Slovak: Zoberte fľaštičku a odskrutkujte uzáver.
English: Not known dyspnoea, sinusitis
Slovak: Neznáme dýchavičnosť, sinusitída
English: The safety and efficacy of Opatanol in children aged under 3 years has not been established.
Slovak: Opatanolu u detí vo veku do 3 rokov neboli stanovené.
English: No serious ophthalmic or systemic adverse reactions related to Opatanol were reported in clinical studies.
Slovak: V klinických štúdiách sa nezaznamenali žiadne závažné oftalmologickéalebo systémové nežiaduce reakcie v súvislosti s Opatanolom.
English: • Don't touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Slovak: Nedotýkajte sa kvapkadlom oka, očného viečka, okolitej oblasti alebo iných povrchov.
English: How to use Opatanol
Slovak: Ako používať Opatanol
English: If you stop using Opatanol Do not stop using this medicine without first speaking to your doctor.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
English: If you are using other eye drops or eye ointment medicines, leave at least 5 minutes between each medicine.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky alebo očné masti, je potrebné medzi následnými aplikáciami dodržať interval aspoň päť minút.
English: Not known hypersensitivity, swelling face
Slovak: Neznáme hypersenzitivita, opuch tváre
English: Uncommon corneal erosion, corneal epithelium defect, corneal epithelium disorder, punctate keratitis, keratitis, corneal staining, eye discharge, photophobia, vision blurred, visual acuity reduced, blepharospasm, ocular discomfort, eye pruritus, conjunctival follicles, conjunctival disorder, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, erythema of eyelid, eyelid oedema, eyelid disorder, ocular hyperaemia
Slovak: Menej časté erózia rohovky, poškodenie epitelu rohovky, porušená funkcia epitelu rohovky, bodkovaná keratitída, keratitída, sfarbenie rohovky, očný sekrét, fotofóbia, rozmazané videnie, znížená zraková ostrosť, blefarospazmus, očný diskomfort, svrbenie oka, konjunktiválne folikuly, konjunktiválne poruchy, pocit cudzieho telieska v očiach, zvýšené slzenie, erytém očných viečok, edém očných viečok, ochorenie očných viečok, očná hyperémia
English: Common eye pain, eye irritation, dry eye, abnormal sensation in eyes
Slovak: Časté očná bolesť, podráždenie oka, suché oko, abnormálny pocit v očiach
English: Blurred, reduced, or abnormal vision, corneal disorder, eye surface inflammation with or without surface damage, inflammation or infection of the conjunctiva, eye discharge, sensitivity to light, increased tear production, itchy eye, redness of the eye, eyelid abnormality, itching, redness, swelling, or crusting of the eyelid.
Slovak: Rozmazané, znížené alebo abnormálne videnie, porušená funkcia rohovky, zápal povrchu oka s poškodením alebo bez poškodenia povrchu, zápal alebo infekcia spojovky, očný sekrét, precitlivenosť na svetlo, zvýšená tvorba sĺz, svrbenie oka, začervenanie oka, abnormality očného viečka, svrbenie, začervenanie, opuch alebo chrastavenie očného viečka.
English: Not known nausea, vomiting,
Slovak: Neznáme nevoľnosť, vracanie,
English: However, systemic absorption of topically applied olopatadine is minimal with plasma concentrations ranging from below the assay quantitation limit (<0.5 ng/ml) up to 1.3 ng/ml.
Slovak: Avšak, systémová absorpcia topicky aplikovaného olopatadínu je minimálna pri koncentráciách v plazme v rozsahu od hodnoty nižšej ako je limit kvantitatívneho stanovenia vzorky (<
English: For ocular use only.
Slovak: Iba na očné použitie.
English: How to store Opatanol
Slovak: Ako uchovávať Opatanol
English: Shortness of breath, increased allergic symptoms, facial swelling, drowsiness, generalized weakness, nausea, vomiting, sinus infection, skin redness and itching.
Slovak: Dýchavičnosť, zvýšené alergické symptómy, opuch tváre, ospalosť, celková slabosť, nauzea, vracanie, sínusová infekcia, začervenanie a svrbenie pokožky.
English: • Put the bottle cap back on firmly immediately after use.
Slovak: Okamžite po použití pevne založte vrchnák naspäť.
English: Uncommon rhinitis
Slovak: Menej časté rinitída
English: Only use Opatanol in both eyes if your doctor told you to. Use it for as long as your doctor told you to.
Slovak: Používajte Opatanol do obidvoch očí len na pokyn lekára.
English: After the bottle cap is removed, if the tamper evident snap collar is loose, remove before using the product.
Slovak: Po odstránení uzáveru fľaštičky, odstráňte pred použitím lieku poistný krúžok, ak je uvoľnený.
English: EU/1/02/217/001-002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/02/217/001-002
English: Benzalkonium chloride sodium chloride disodium phosphate dodecahydrate (E339) hydrochloric acid (E507) (to adjust pH) sodium hydroxide (E524) (to adjust pH) purified water
Slovak: Benzalkóniumchlorid chlorid sodný dodekahydrát fosforečnanu sodného (E339) kyselina chlorovodíková (E507)
English: General side effects
Slovak: Všeobecné vedľajšie účinky
English: Eye pain, eye irritation, dry eye, abnormal eye sensation, eye discomfort.
Slovak: Očná bolesť, podráždenie oka, suché oko, abnormálny pocit v oku, nepríjemný pocit v oku.
English: S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Slovak: Alcon-Couvreur N.V.
English: Uncommon dermatitis contact, skin burning sensation, dry skin
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté kontaktná dermatitída, pocit pálenia pokožky, suchá koža
English: General side effects Abnormal or decreased sensation, dizziness, runny nose, dry skin, skin inflammation.
Slovak: Všeobecné vedľajšie účinky Abnormálne alebo znížené zmyslové vnímanie, závrat, nachladnutie, suchá koža, zápal.
English: 1 mL of solution contains 1 mg olopatadine (as hydrochloride).
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 1 mg olopatadínu (vo forme hydrochloridu).
English: Each mL of solution contains 1 mg of olopatadine (as hydrochloride).
Slovak: Každý 1 ml roztoku obsahuje 1 mg olopatadínu (vo forme hydrochloridu).
English: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Benzalkóniumchlorid 0,1 mg/ml.
English: Common nasal dryness
Slovak: Časté nazálna suchosť
English: You should not use Opatanol if you are breast-feeding, ask your doctor for advice before using this medicine.
Slovak: Opatanol ak dojčíte, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
English: General side effects Headache, fatigue, dry nose, bad taste.
Slovak: Bolesť hlavy, únava, suchý nos, pachuť.
English: You should remove contact lenses that are in your eyes before using Opatanol.
Slovak: Pred použitím Opatanolu si vyberte z očí kontaktné šošovky.
English: Eye swelling, corneal swelling, change in pupil size.
Slovak: Opuch očí, opuch rohovky, zmeny veľkosti zrenice.
English: Opatanol 1 mg/mL eye drops olopatadine
Slovak: Opatanol 1 mg/ml očné kvapky olopatadín
English: Write down the date you opened it in the space on each bottle label and box.
Slovak: Na voľné miesto na štítku každej fľaštičky a škatuľky a do nižšie uvedených miest napíšte dátum, kedy ste fľaštičku otvorili.
English: Treatment of ocular signs and symptoms of seasonal allergic conjunctivitis.
Slovak: Liečba očných príznakov a symptómov sezónnej alergickej konjunktivitídy. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
English: Not known asthenia, malaise
Slovak: Neznáme asténia, malátnosť
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ešte ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Do not use Opatanol
Slovak: Ak dojčíte, nepoužívajte Opatanol.
English: Opatanol 1 mg/mL eye drops, solution olopatadine
Slovak: Opatanol 1 mg/ml očná roztoková instilácia olopatadín
English: Eye drops, solution (eye drops).
Slovak: Očná roztoková instilácia (očné kvapky).
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
Slovak: Priblížte kvapkadlo fľaštičky ku oku.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť
English: BOX OF 1 BOTTLE + BOX OF 3 BOTTLES
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE OBSAHUJÚCE 1 FĽAŠTIČKU + BALENIE
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: (na úpravu pH) čistená voda
English: 1 x 5 mL 3 x 5 mL
Slovak: Očná roztoková instilácia 1 x 5 ml
English: - The other ingredients are benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate (E339), hydrochloric acid (E507) and/or sodium hydroxide (E524) and purified water.
Slovak: (E507) a / alebo hydroxid sodný (E524) a čistená voda.
English: Opatanol 1 mg/mL eye drops, solution
Slovak: Opatanol 1 mg/ml očná roztoková instilácia
English: Not known corneal oedema, eye oedema, eye swelling, conjunctivitis, mydriasis, visual disturbance, eyelid margin crusting
Slovak: Neznáme edém rohovky, očný edém, opuch oka, zápal spojiviek, rozšírenie zreníc, poruchy zraku, chrasta na okraji očného viečka
English: These effects have decreased with time.
Slovak: Tieto účinky sa postupom času zmenšovali.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska by sa mal prípravok použiť okamžite.
English: However some effects may be serious and may need treatment.
Slovak: Niektoré účinky však môžu byť závažné a môžu si vyžadovať liečenie.
English: These results suggest the symptoms of the disease are improving or the disease is becoming stable.
Slovak: Tieto výsledky nasvedčujú, že sa príznaky choroby zlepšujú, alebo že sa choroba stabilizuje.
English: 111 20 Stockholm
Slovak: 111 20 Stockholm Švédsko
English: Genotoxic and carcinogenic potential are not expected.
Slovak: Nepredpokladajú sa potenciálne genotoxické ani karcinogénne účinky.
English: The safety and efficacy of Replagal in children aged 0-6 years has not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Replagalu u detí vo veku 0 až 6 rokov neboli doteraz stanovené.
English: The remaining 76% were antibody negative throughout.
Slovak: Zvyšných 76 % bolo negatívnych na protilátky po celý čas.
English: This medicine should be applied and supervised by appropriately trained personnel, who will also calculate the dose that you will be given.
Slovak: Tento liek má podávať a dohliadať na jeho podanie iba príslušne kvalifikovaný personál, ktorý tiež vypočíta dávku, ktorá vám bude podaná.
English: The infusion will be given every two weeks.
Slovak: Infúzia sa podáva raz za dva týždne.
English: Other medicines and Replagal
Slovak: Iné lieky a Replagal
English: What Replagal is and what it is used for What you need to know before you are given Replagal How Replagal is given
Slovak: Čo je Replagal a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Replagal