FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che ChondroCelect sia usato nel modo più sicuro possibile.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jiġi żgurat li ChondroCelect jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Italian: Qual è il rischio associato a ChondroCelect?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ChondroCelect?
Italian: ChondroCelect è un tipo di medicinale per terapia avanzata denominato "prodotto di ingegneria tessutale", ossia un tipo di medicinale contenente cellule o tessuti che sono stati manipolati in modo da poter essere utilizzati per riparare, rigenerare o sostituire tessuti.
Maltese: ChondoCelect huwa tip ta' mediċina terapewtika avvanzata msejħa "prodott ta' rikostruzzjoni ta' tessut artifiċjali" Din hija tip ta' mediċina li jkun fiha ċelloli jew tessuti li ġew manipulati biex ikunu jistgħu jintużaw għat-tiswija, ir-riġenerazzjoni jew is-sostituzzjoni tat-tessut.
Italian: Trasportatori
Maltese: Transporters
Italian: Inibitori della 5-alfa reduttasi
Maltese: Inibituri ta' 5-alpha reductase
Italian: Aspirina
Maltese: Aspirin
Italian: Angioedema2
Maltese: Anġjoedima2
Italian: Sverige Eli Lilly Sweden AB
Maltese: Eli Lilly Sweden AB
Italian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna.
Maltese: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.
Italian: тел.
Maltese: Tel.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 12 novembre 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Novembru 2012
Italian: (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Italian: Substrati del CYP2C9 (es. R-warfarin)
Maltese: Substrati CYP2C9 (e.ż. R-warfarin)
Italian: Tachicardia, Palpitazioni
Maltese: Takikardija, Palpitazzjonijiet
Italian: Disfunzione erettile
Maltese: Disfunzjoni erettili
Italian: Uomini adulti
Maltese: Irġiel adulti
Italian: Dolore addominale,
Maltese: Uġigħ addominali,
Italian: (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Attacchi ischemici transitori 1, Emicrania2,
Maltese: Attakki iskemiċi tranżitorji1, Emikranja2
Italian: Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Maltese: Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Italian: (prostatectomia radicale senza conservazione dei fasci vascolo-nervosi).
Maltese: (prostatektomija radikali li taffettwa n-nervituri).
Italian: ALTRO LUN, MAR, MER, GIO, VEN, SAB, DOM
Maltese: OĦRAJN TNE, TLI, ERB, ĦAM, ĠIM, SIB, ĦAD
Italian: E' improbabile che questi effetti causino una mancanza di fertilità.
Maltese: Dan mhux probabbli li jwassal għal nuqqas ta' fertilità.
Italian: - un inibitore dell'enzima 5 alfa-reduttasi (usato per trattare l'iperplasia prostatica benigna).
Maltese: - inibitur ta' 5-alpha reductase (użat fil-kura ta' iperplażja beninna tal-prostata).
Italian: Convenzione sulla frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Konvenzjoni tal-frekwenza: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000), Rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Italian: - il fenobarbital, la fenitoina e la carbamazepina (medicinali anticonvulsivanti).
Maltese: - phenobarbital, phenytoin u carbamazepine (mediċini kontra l-aċċessjonijiet).
Italian: Uso con inibitori del CYP3A4
Maltese: L-użu ma inibituri CYP3A4
Italian: Infarto del miocardio, Angina pectoris instabile2, Aritmia ventricolare2
Maltese: Infart mijokardijaku, Angina pectoris instabbli2, Arritmja ventrikulari2
Italian: Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP.
Maltese: Dan huwa maħsub li jirriżulta mill-effetti kkombinati ta' nitrati u tadalafil fir-rotta ta' nitric oxide/cGMP.
Italian: Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.
Maltese: Trattament ta' disfunzjoni erettili fl-irġiel adulti.
Italian: CIALIS può essere ancora efficace fino a 36 ore dopo l'assunzione della compressa.
Maltese: CIALIS jista' jibqa' effettiv sa 36 siegħa wara li tieħu l-pillola.
Italian: Inoltre, i pazienti con disfunzione erettile di tutti i livelli di gravità hanno riportato un miglioramento delle erezioni durante l'assunzione di CIALIS (del 86 %, 83 % e 72 %, rispettivamente per gravità lieve, moderata e grave, in confronto al 45 %, 42 % e 19 % con il placebo).
Maltese: pazjenti b'disfunzjoni erettili fil-kategoriji kollha ta' severita' kellhom erezzjonijiet imtejbin meta ħadu CIALIS (86%, 83%, u 72% għal disfunzjoni ħafifa, moderata, u gravi, rispettivament, meta mqabbel ma' 45%, 42%, u 19% li ħadu l-plaċebo).
Italian: Il volume medio di distribuzione è approssimativamente di 63 l, indicando che il tadalafil si distribuisce nei tessuti.
Maltese: Il-volum medju tad-distribuzzjoni huwa madwar 63 l, li jindika li tadalafil jiġi distribwit fit-tessuti.
Italian: - improvvisa perdita della vista (frequenza rara).
Maltese: - telf tal-vista f'daqqa waħda (frekwenza rari).
Italian: Il tadalafil è un inibitore selettivo e reversibile della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) guanosin monofosfato ciclico (cGMP)-specifica.
Maltese: Tadalafil huwa inibitur riversibbli, selettiv ta' cyclic guanosine monophosphate (cGMP) speifikament phosphodiesterase tip 5 (PDE5).
Italian: - sta assumendo qualsiasi forma di nitrato organico o donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile.
Maltese: - qed tieħu xi forma ta' nitrate organiku jew donaturi ta' nitric oxide bħal amyl nitrite.
Italian: Gli studi hanno confermato che tadalafil non inibisce nè induce gli isoenzimi CYP450, inclusi i CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 e CYP2C19.
Maltese: Xi studji kkonfermaw li tadalafil ma jinibixxix jew ma jistimulax iżoformi ta' CYP450, iklużi CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 u
Italian: Patologie gastrointestinali Dispepsia
Maltese: Disturbi gastro-intestinali Dispepsja,
Italian: Phadisco Ltd
Maltese: Charles de Giorgio Ltd.
Italian: Substrati dl CYP1A2 (es. teofillina)
Maltese: Substrati CYPIA2 (e.g. theophylline)
Italian: Tadalafil non ha mostrato efficacia nel rallentare il declino della deambulazione, valutata con l'endpoint primario della distanza percorsa a piedi in 6 minuti (6MWD): la variazione media dei minimi quadrati (LS) della 6MWD a 48 settimane è stata di -51,0 metri (m) nel gruppo trattato con placebo, rispetto a -64,7 m nel gruppo trattato con tadalafil 0,3 mg/kg (p = 0.307) e -59,1 m nel gruppo trattato con tadalafil 0,6 mg/kg (p = 0.538).
Maltese: Tadalafil ma weriex effikaċja biex inaqqas ittnaqqis fl-ippassiġġar kif imkejjel permezz tal-punt finali primarju tad-distanza li wieħed jimxi f'6 minuti (6MWD - 6 minute walk distance): il-bidla medja fl-inqas numru ta' kwadrati (LS -least squares ) f'6MWD fit-48 ġimgħa kien -51.0 metri (m) fil-grupp tal-plaċebo, meta mqabbel ma' -64.7 m fil-grupp ta' tadalafil 0.3 mg/kg (p = 0.307) u -59.1 m fil-grupp ta' tadalafil 0.6 mg/kg
Italian: Si rivolga al medico per ulteriori informazioni.
Maltese: Tkellem mat-tabib tiegħek għal aktar informazzjoni.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:12 novembre 2002
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:12 ta' Novembru 2002
Italian: Disfunzione erettile negli uomini adulti
Maltese: Disfunzjoni erettili fl-irġiel adulti
Italian: EU/1/02/237/002-005, 009
Maltese: FIS-SUQ EU/1/02/237/002-005, 009
Italian: Questo metabolita è almeno 13.000 volte meno potente del tadalafil per la PDE5.
Maltese: Dan il-metabolu huwa mill-inqas 13,000-il darba inqas qawwi minn tadalafil għal PDE5.
Italian: Induttori del citocromo P450
Maltese: Indutturi Cytochrome P450
Italian: EU/1/02/237/007-008, 010
Maltese: FIS-SUQ EU/1/02/237/007-008, 010
Italian: Il tadalafil è metabolizzato principalmente dal CYP3A4.
Maltese: Tadalafil huwa prinċipalment metaboliżżat minn CYP3A4.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.>
Italian: CIALIS 20 mg è disponibile in blister in confezioni da 2, 4, 8, 10 o 12 compresse.
Maltese: CIALIS 20 mg issibu f'pakketti b'folji ta' 2, 4, 8, 10 jew 12-il pillola.
Italian: Medicinali metabolizzati dal citocromo P450
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'Cytochrome P450
Italian: Studi clinici, hanno mostrato che riociguat aumenta l'effetto ipotensivo dei PDE 5 inibitori.
Maltese: Fi studji kliniċi, ġie muri li riociguat jżid l-effetti ipotensivi tal-inibituri ta' PDE5.
Italian: Il miglioramento in termini di international prostate symptom score con CIALIS 5 mg è stato pari a -4.8, -5.6, -6.1 e -6.3 rispetto a -2.2, -3.6, -3.8 e -4.2 con il placebo.
Maltese: It-titjib fil-total tal-punteġġ internazzjonali għas-sintomi tal-prostata b'CIALIS 5 mg fl-erba' studji kienu -4.8, -5.6 u -6.3 meta mqabbel ma' -2.2, -3.6, -3.8 u -4.2 bi plaċebo.
Italian: EU/1/02/237/001
Maltese: FIS-SUQ EU/1/02/237/001
Italian: Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil (5, 10 e 20 mg) aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati.
Maltese: Fl-istudji kliniċi, tadalafil (5, 10 u 20 mg) deher li jkabbar l-effetti ipotensivi tan-nitrati.
Italian: Questa dose le sarà data con una compressa da 2,5 mg.
Maltese: Din se tingħata bħala pillola ta' 2.5 mg.
Italian: CIALIS contiene lattosio.
Maltese: CIALIS fih l-lactose.
Italian: Lattosio
Maltese: lactose
Italian: In uno degli studi che includeva anche tamsulosin 0,4 mg come comparatore attivo, il miglioramento in termini di punteggio totale dell'international prostate symptom score con CIALIS 5 mg, tamsulosin e placebo è stato rispettivamente -6.3, -5.7 e -4.2.
Maltese: 0.4 mg bħala komparatur attiv, it-titjib fit-total tal-punteġġ internazzjonali għas-sintomi tal-prostata b'CIALIS 5 mg, tamsulosin u plaċebo kienu ta' -6.3, -5.7 u -4.2 rispettivament.
Italian: La percentuale media per soggetto dei tentativi di rapporto sessuale ad esito positivo è stata del 71,9% con CIALIS 5 mg rispetto al 48,3% con placebo.
Maltese: Il-proporzjon ta' tentattivi ta' kopulazzjoni sesswali b'suċċess għal kull pazjent kien medja ta' 71.9% għall-pazjenti b'CIALIS 5 mg meta mqabbel ma' 48.3% għall-pazjenti fuq plaċebo.
Italian: Compresse di colore giallo-arancio chiaro e a forma di mandorla, marcate "C 2 ½" da un lato.
Maltese: Pilloli oranġjo-sofor ċari u għandhom forma ta' lewża, immarkati "C 2½" fuq naħa waħda.
Italian: A dosi superiori a 2,5-20 mg, l'esposizione (AUC) al tadalafil aumenta in proporzione alla dose.
Maltese: Fi skala ta' doża minn 2.5 sa 20 mg, l-esponiment (AUC) jiżdied b'mod proporzjonali għad-doża.
Italian: Altri medicinali e CIALIS
Maltese: Mediċini oħra u CIALIS
Italian: - il mieloma multiplo (tumore maligno del midollo osseo).
Maltese: - majeloma multipla (kanċer tal-mudullun). - lewkimja (kanċer taċ-ċelloli tad-demm).
Italian: Il tadalafil (20 mg) non ha aumentato la diminuzione media della pressione sanguigna indotta dall'alcool (0,7 g/kg o circa 180 ml di alcool [vodka] al 40 % in un uomo di 80 kg), ma in alcuni soggetti sono state osservate vertigini posturali ed ipotensione ortostatica.
Maltese: Tadalafil (20 mg) ma żiedx il-medja tat-tnaqqis ta' pressjoni tad-demm prodotta mill-alkoħol (0.7 g/kg jew madwar 180 ml ta' 40% alkoħol [vodka] f'irġiel ta' 80 kg) iżda f'xiindividwi, kienu osservati sturdament dovut għat-tibdil fil-pożizzjoni tal-persuna u pressjoni baxxa ortostatika.
Italian: Reazioni di ipersensibilità
Maltese: sensittività eċċessiva
Italian: Il medicinale può essere assunto almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale.
Maltese: Tista' tieħu pillola ta' CIALIS mill-inqas 30 minuta qabel l-attivita' sesswali.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 87 mg di lattosio (come monoidrato).
Maltese: Kull pillola miksija fiha 87 mg lactose (bħala monohydrate).
Italian: L'esposizione (AUC) al tadalafil nei soggetti con compromissione epatica lieve e moderata (Classi A e B secondo la classificazione di Child-Pugh) è confrontabile all'esposizione nei soggetti sani quando viene somministrata una dose di 10 mg.
Maltese: L-esponiment għal tadalafil (AUC) f'individwi b'insuffiċjenza ħafifa u moderata tal-fwied (ChildPugh Klassi A u B) huwa komparabbli ma' l-espożizzjoni f'individwi b'saħħithom meta tingħata doża ta' 10 mg.
Italian: Le concentrazioni di alcool (massima concentrazione ematica media di 0,08 %) non sono state alterate dalla somministrazione contemporanea di tadalafil (10 mg o 20 mg).
Maltese: Alkoħol Konċentrazzjonijiet ta' l-alkoħol (medja massima tal-konċentrazzjoni fid-demm 0.08%) ma kinux affettwati mit-teħid ta' tadalafil magħhom (10 mg jew 20 mg).
Italian: Iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti
Maltese: Iperplażja beninna tal-prostata fl-irġiel adulti
Italian: Cosa contiene CIALIS - Il principio attivo è tadalafil.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi tadalafil.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq : Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.
Italian: Il risultato di ciò è una migliore funzione erettile.
Maltese: Ir-riżultat ta' dan huwa funzjoni erettili mtejba.
Italian: Sono state studiate le maggiori classi di medicinali antipertensivi, inclusi i calcio-antagonisti (amlodipina), gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) (enalapril), i bloccanti dei recettori beta-adrenergici (metoprololo), i diuretici tiazidici (bendrofluazide) e gli antagonisti dell'angiotensina II (varie tipologie e a vari dosaggi, da soli o in combinazione con tiazidici, calcio-antagonisti, beta-bloccanti e/o alfa-bloccanti).
Maltese: Klassijiet ewlenin ta' prodotti mediċinali li jintużaw kontra l-pressjoni għolja kienu studjati, inklużi l-calcium channel blockers (amlodipine), inibituri ta' lenżimi li jbiddlu l-angiotensin (ACE) (enalapril), dawk li jimblukkaw ir-riċetturi beta-adrenerġiċi (metoprolol), id-djuretiċi ta't-tip thiazide (bendrofluazide), u dawk li jimblukkaw ir-riċetturi ta' l angiotensin II (tipi u dożi varji, waħedhom jew flimkien ma' thiazides, dawk li jimblukkaw il-passaġġi tal-kalċjum, blokkaturi-beta, u/jew blokkaturi-alpha).
Italian: Il ketoconazolo (400 mg al giorno) ha aumentato di 4 volte l'esposizione (AUC) e del 22 % la Cmax del tadalafil (20 mg).
Maltese: Ketoconazole (400 mg kuljum) żied l-esponiment għal tadalafil (20 mg) (AUC) b'erba darbiet u Cmax bi 22%.
Italian: CIALIS 2,5 mg è disponibile in blister in confezioni da 28 compresse.
Maltese: CIALIS 2.5 mg issibu f'pakketti b'folji li fihom 28 pillola.
Italian: Etinilestradiolo e terbutalina
Maltese: Ethinylestradiol u terbutaline
Italian: E' stato dimostrato che i PDE5 inibitori, come CIALIS, aumentano l'effetto ipotensivo di questo farmaco.
Maltese: Ġie muri li inibituri ta'PDE5, bħal CIALIS,iżidu l-effetti ipotensivi ta' din il-mediċina.
Italian: Alle concentrazioni terapeutiche, il 94 % del tadalafil si lega alle proteine plasmatiche.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet terapewtiċi, 94% ta' tadalafil fil-plażma jkun marbut mal-proteini.
Italian: - un problema grave ai reni.
Maltese: - problema serja tal-kliewi.
Italian: Iperplasia prostatica benigna
Maltese: Iperplażja beninna tal-prostata
Italian: CIALIS 5 mg è disponibile in blister in confezioni da 14, 28 o 84 compresse.
Maltese: CIALIS 5 mg issibu f'pakketti b'folji li fihom 14, 28 jew 84 pillola.
Italian: L'uso concomitante di riociguat con gli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Maltese: It-teħid fl-istess ħin ta' riociguat ma' inibituri ta' PDE5, inkluż tadalafil, huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Italian: In studi di farmacologia clinica, utilizzando una singola dose di tadalafil (da 5 a 20 mg), l'esposizione (AUC) al tadalafil è approssimativamente raddoppiata nei soggetti con compromissione renale lieve (clearance della creatinina da 51 a 80 ml/min) o moderata (clearance della creatinina da 31 a 50 ml/min) e nei soggetti con malattia renale in fase terminale sottoposti a dialisi.
Maltese: Fl-istudji tal-farmakoloġija klinika fejn intużat doża waħda ta' tadalafil (5 sa 20 mg), l-esponiment għal tadalafil (AUC) kien madwar id-doppju f'individwi b'indeboliment ħafif fil-kliewi (tneħħija tal krejatinina 51 sa 80 ml/min) jew moderat (tneħħija tal-krejatinina 31 sa 50 ml/min) u f'individwi fuq id-dijaliżi bi stat terminali tal-funzjoni tal-kliewi.
Italian: - priapismo, un'erezione prolungata e forse dolorosa dopo l'assunzione di CIALIS (frequenza rara).
Maltese: - prijapiżmu, erezzjoni fit-tul u possibilment bl-uġigħ wara li tieħu CIALIS (frekwenza rari).
Italian: Trattamento dei segni e dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti.
Maltese: Il-kura tas-sinjali u s-sintomi tal-iperplażja beninna tal-prostata fl-irġiel adulti.
Italian: Non assuma CIALIS se sta già assumendo nitrati.
Maltese: Tiħux CIALIS jekk diġà qed tieħu n-nitrati.
Italian: Meno dello 0,0005 % della dose somministrata è apparsa nello sperma dei soggetti sani.
Maltese: Inqas minn 0.0005% tad-doża mogħtija dehret fis-semen ta' individwi b'saħħithom.
Italian: Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati.
Maltese: Fi studji kliniċi, tadalafil intwera li jkabbar l-effetti ipotensivi tan-nitrati.
Italian: Tadalafil (10 mg e 20 mg) non ha avuto un effetto clinicamente significativo sull'esposizione (AUC) al S-warfarin o R-warfarin (substrato del CYP2C9), né ha avuto effetto sulle variazioni del tempo di protrombina indotte dal warfarin.
Maltese: Tadalafil (10 mg 20 mg) ma kellu l-ebda effett klinikament sinifikanti fuq l-espożizzjoni (AUC) għal S-warfarin jew R-warfarin (substrat ta' CYP2C9), u tadalafil lanqas ma affettwa tibdil fil-ħin talprotrombin indott mill-warfarin.
Italian: I pazienti che non sono in grado di tollerare tadalafil 5 mg per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna devono considerare una terapia alternativa poiché l'efficacia di tadalafil 2,5 mg per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna non è stata dimostrata.
Maltese: Pazjenti li ma jkunux kapaċi jittolleraw id-doża ta' tadalafil 5 mg għall-kura tal-iperplażja beninna tal prostata għandhom jikkunsidraw terapija alternattiva peress li l-effikaċja ta' tadalafil 2.5 mg ma ġietx murija fl-iperplażja beninna tal-prostata.
Italian: - sintomi urinari associati ad una condizione comune chiamata iperplasia prostatica benigna.
Maltese: - sintomi urinarju assoċjati ma' kundizzjoni komuni li tissejjaħ iperplażja beninna tal-prostata.
Italian: Si consiglia cautela nella prescrizione di CIALIS a pazienti che stanno usando potenti inibitori del CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazolo, itraconazolo ed eritromicina) poichè è stato osservato un aumento dell'esposizione (AUC) al tadalafil quando i medicinali sono somministrati in combinazione (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: Wieħed għandu joqgħod attent meta jikteb riċetta għal CIALIS lill-pazjenti li qed jużaw inibituri qawwijin ta' CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, u erythromycin) għaliex kien osservat esponiment akbar għal tadalafil (AUC) meta l-prodotti mediċinali jingħataw flimkien (Ara sezzjoni 4.5).
Italian: CIALIS è un trattamento per gli uomini adulti con disfunzione erettile.
Maltese: CIALIS huwa trattament għall-irġiel adulti b'disfunzjoni erettili.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE cialis 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE cialis 20 mg
Italian: - medicinali come le compresse di ketoconazolo (per trattare le infezioni fungine) e gli inibitori della proteasi per il trattamento dell'AIDS o dell'infezione HIV.
Maltese: - mediċini bħall-pilloli ketoconazole (biex tikkura infezzjonijiet tal-moffa) u inibituri ta' protease għall-kura tal-AIDS u tal-HIV.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 121 mg di lattosio (come monoidrato).
Maltese: Kull pillola miksija fiha 121 mg lactose (bħala monohydrate).
Italian: Un inibitore selettivo del CYP3A4, il ketoconazolo (200 mg al giorno), ha aumentato di 2 volte l'esposizione (AUC) e del 15 % la Cmax del tadalafil (10 mg) rispetto ai valori dell'AUC e della Cmax del tadalafil da solo.
Maltese: Inibitur selettiv ta' CYP3A4, ketoconazole (200 mg kuljum), żied l-esponiment għal tadalafil (10-mg) (AUC) b'darbtejn u Cmax bi 15%, relattivament għall-AUC u għal valuri ta' Cmax għal tadalafil biss.
Italian: CIALIS 10 mg è disponibile in blister in confezioni da 4 compresse.
Maltese: CIALIS 10 mg issibu f'pakketti b'folji ta' 4 pilloli.
Italian: In uno studio di 12 settimane condotto su 186 pazienti (142 trattati con tadalafil, 44 con placebo) con disfunzione erettile secondaria ad una lesione del midollo spinale, il tadalafil ha migliorato in maniera significativa la funzione erettile portando ad una percentuale di rapporti sessuali ad esito positivo per soggetto, in media, del 48% nei pazienti trattati con tadalafil 10 o 20 mg (dosaggio flessibile, al bisogno) rispetto al 17% osservato nei pazienti trattati con placebo.
Maltese: Fi studju li dam 12-il ġimgħa u li ġie magħmul f'186 pazjent (142 tadalafil, 44 plaċebo) b'disfunzjoni erettili kawża ta' trawma tan-nerv li jgħaddi minn ġos-sinsla, tadalafil b'mod sinifikanti tejjeb ilfunzjoni erettili li wassal għal medja f'kull pazjent ta' proporzjon ta' tentattivi ta' suċċess f'dawk ikkurati b'tadalfil 10 mg jew 20 mg (doża flessibbli, meta jkun hemm il-bżonn) ta' 48% meta mqabbel ma' 17% bi plaċebo.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE cialis 2,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE cialis 2.5 mg
Italian: La biodisponibilità assoluta del tadalafil, dopo somministrazione orale, non è stata determinata.
Maltese: Il-biodisponibilita' assoluta ta' tadalafil wara doża orali ma ġietx determinata.
Italian: La percentuale media per soggetto dei tentativi di rapporto sessuale ad esito positivo è stata del 68% per i pazienti trattati con CIALIS rispetto al 52% dei pazienti trattati con placebo.
Maltese: Il-proporzjon ta' tentattivi ta' kopulazzjoni sesswali b'suċċess għal kull pazjent kien medja ta' 68% għall-pazjenti fuq CIALIS meta mqabbel ma' 52% għall-pazjenti fuq plaċebo.
Italian: Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Maltese: Eli Lilly Italia S.p.A.
Italian: Descrizione di selezionate reazioni avverse
Maltese: Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi partikulari
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO ASTUCCIO ESTERNO
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 233 mg di lattosio (come monoidrato).
Maltese: Kull pillola miksija fiha 233 mg lactose (bħala monohydrate).
Italian: Il tadalafil è metabolizzato principalmente da parte del citocromo P450 (CYP) isoenzima 3A4.
Maltese: Tadalafil huwa prinċipalment metabolizzat permezz ta' l-iżoforma ċitokromju P450 (CYP) 3A4 .
Italian: EMA/475324/2015 EMEA/H/C/000436
Maltese: EMEA/H/C/000436
Italian: È disponibile in compresse (2,5, 5, 10 e 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5, 5, 10 u 20 mg).
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom assunto all'incirca alla stessa ora ogni giorno ed è necessario rivalutare regolarmente la dose nel caso di assunzione singola quotidiana.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom istess ħin kuljum u trid issir valutazzjoni ripetuta regolari ta' kemm hu xieraq li titkompla d-doża ta' darba kuljum.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cialis consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Per maggiori informazioni sulla terapia con Cialis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.