FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicine contains up to 28 mg sodium per dose, depending on the radioactivity concentration.
Swedish: Detta läkemedel innehåller upp till 28 mg natrium per dos, beroende på koncentrationen radioaktivitet.
English: Do not use Zevalin after the expiry date which is stated on the pack.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
English: In]-radiolabelled Zevalin, the estimated radiation dosimetry for individual organs following administration of [
Swedish: In]-märkt Zevalin framräknades den uppskattade strålningsdosimetrin för enskilda organ efter administrering av [
English: Zevalin is a kit for the preparation of the active substance ibritumomab tiuxetan [
Swedish: Zevalin är en beredningssats för den aktiva substansen ibritumomab tiuxetan 
English: Y]-radiolabelled Zevalin at activities of 15 MBq/kg and 11 MBq/kg was calculated according to Medical Internal Radiation Dosimetry (MIRD) (Table 3).
Swedish: 15 MBq och 11 MBq i enlighet med Medical Internal Radiation Dosimetry (MIRD) (Tabell 3).
English: • The other ingredients are: - ibritumomab tiuxetan vial: sodium chloride, water for injections - sodium acetate vial: sodium acetate, water for injections - formulation buffer vial: human albumin solution, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, sodium hydroxide, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, pentetic acid, hydrochloric acid (diluted) for pH adjustment, water for injections
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: - injektionsflaska med ibritumomab tiuxetan: natriumklorid, vatten för injektionsvätskor - injektionsflaska med natriumacetat: natriumacetat, vatten för injektionsvätskor - injektionsflaska med beredningsbuffert: humant albumin i lösning, natriumklorid, dinatriumfosfatdodekahydrat, natriumhydroxid, kaliumdivätefosfat, kaliumklorid, DTPA, saltsyra (utspädd) för pH-justering, vatten för injektionsvätskor Den färdiga beredningen efter radioaktiv märkning innehåller 2,08 [
English: If you have had external beam radiation (a type of radiotherapy) to more than a quarter of your bone marrow.
Swedish: om mer än en fjärdedel av din benmärg har behandlats med yttre strålbehandling (en sorts radioterapi).
English: Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Swedish: Exponering för joniserande strålning är cancerframkallande och kan leda till att ärftliga rubbningar utvecklas.
English: Ibritumomab tiuxetan is a recombinant murine IgG1 kappa monoclonal antibody specific for the B-cell antigen CD20.
Swedish: Ibritumomab tiuxetan är en rekombinant murin kappamonoklonal antikropp av IgG1-typ, specifik för B-cellsantigenet CD20.
English: Women of childbearing potential as well as males must use effective contraceptive methods during and up to 12 months after treatment with Zevalin.
Swedish: Både kvinnor och män i fertil ålder ska använda effektiva preventivmetoder under och upp till 12 månader efter behandlingen med Zevalin.
English: Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations for infusion Ibritumomab tiuxetan [
Swedish: Zevalin 1,6 mg/ml beredningssats för radioaktiva läkemedel för infusion Ibritumomab tiuxetan [
English: HOW TO USE ZEVALIN
Swedish: HUR DU ANVÄNDER ZEVALIN
English: Empty reaction vial (10 ml)
Swedish: Tom injektionsflaska (reaktionsflaska) (10 ml)
English: For therapy of patients with relapsed or refractory Non-Hodgkin's lymphoma not responding to rituximab
Swedish: Vid behandling av patienter med recidiverat eller refraktärt non-Hodgkins-lymfom som inte svarar på behandling med rituximab
English: Study 3 was a single arm study of 30 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell NHL who had mild thrombocytopenia (platelet count 100,000 to 149,000 cells/mm
Swedish: Studie 3 var en icke-jämförande studie med 30 patienter med recidiverat eller refraktärt låggradigt, follikulärt eller transformerat B-cells-NHL, med lätt trombocytopeni (trombocytantal mellan 100 000 och 149 000/mm3).
English: Incubate the yttrium-90 chloride/acetate/ibritumomab tiuxetan solution at room temperature for five minutes.
Swedish: Inkubera yttrium-90-klorid/acetat/ibritumomab-tiuxetanlösningen i rumstemperatur i fem minuter.
English: *recombinant murine IgG1 monoclonal antibody produced by DNA technology in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line and conjugated to the chelating agent MX-DTPA.
Swedish: * rekombinanta murina IgG1 monoklonala antikroppar framställda med hjälp av DNA-teknologi i en cellinje av ovarieceller från kinesisk hamster (CHO-celler) som konjugerats till kelatbildande agenten MX-DTPA.
English: Y]-radiolabelled Zevalin is indicated as consolidation therapy after remission induction in previously untreated patients with follicular lymphoma.
Swedish: Y]-märkt Zevalin är indicerat för konsolideringsbehandling efter remissionsinduktion, hos tidigare obehandlade patienter med follikulärt lymfom.
English: Y]-radiolabelled Zevalin solution contains up to 28 mg sodium per dose, depending on the radioactivity concentration.
Swedish: Y]-märkt Zevalin innehåller upp till 28 mg natrium per dos, beroende på koncentrationen radioaktivitet.
English: Please see the package leaflet for further information.
Swedish: För ytterligare information, se bipacksedeln.
English: - patients with ≥ 150,000 platelets/mm 3: 15 MBq/kg body weight.
Swedish: - patienter med  150 000 trombocyter/mm 3: 15 MBq/kg kroppsvikt.
English: The trial was conducted in 143 rituximab-naïve patients with relapsed or refractory low-grade or follicular non-Hodgkin's lymphoma (NHL), or transformed B-cell NHL.
Swedish: Prövningen genomfördes på 143 rituximab-naiva patienter med recidiverat eller refraktärt låggradigt eller follikulärt non-Hodgkin-lymfom (NHL), eller transformerat B-cells-NHL.
English: Close monitoring for evidence of extravasation during the injection of Zevalin is required in order to avoid radiation-associated tissue damage.
Swedish: För att undgå strålningsrelaterade vävnadsskador krävs noggrann övervakning för att upptäcka eventuell extravasering vid injektion av Zevalin.
English: Total Alpha impurities
Swedish: Totala Alfa-föroreningar
English: Sepsis*, Pneumonia*, Urinary tract infection, Oral candidiasis
Swedish: Pneumoni*, Urinvägsinfektion, Candidainfektion i munnen
English: Y]-radiolabelled Zevalin solution.
Swedish: Y]-märkt Zevalin lösning.
English: *murine IgG1 monoclonal antibody produced by recombinant DNA technology in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line and conjugated to the chelating agent MX-DTPA.
Swedish: *murina IgG1 monoklonala antikroppar framställd med rekombinant DNA-teknologi i en cellinje av ovarieceller från kinesisk hamster (CHO-celler) som konjugerats till kelatbildande agenten MXDTPA.
English: • Infection
Swedish: • Infektion
English: In addition, the adverse drug reactions marked with ** were observed in the study with 204 patients receiving Zevalin as consolidation therapy after first-line remission induction where indicated.
Swedish: Dessutom observerades biverkningarna som markerats med ** i studien med 204 patienter som fått Zevalin som konsolideringsbehandling efter första linjens remissionsinduktion.
English: INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS Read complete directions thoroughly before starting the preparation procedure.
Swedish: Läs noga igenom instruktionerna i sin helhet innan beredningen påbörjas.
English: Y]-radiolabelled Zevalin after pretreatment with rituximab could cause toxic effects on the male and female gonads (see sections 4.4 and 4.6).
Swedish: Y]-märkt Zevalin kan orsaka toxiska effekter på manliga och kvinnliga könskörtlar efter förbehandling med rituximab (se avsnitten 4.4 och 4.6).
English: Tumour pain, Myelodysplastic syndrome/Acute myeloid leukaemia*, **
Swedish: Tumörsmärta, Myelodysplastiskt syndrom/akut myeloid leukemi*,
English: Zevalin is supplied as a kit for the preparation of yttrium-90 radiolabelled ibritumomab tiuxetan.
Swedish: Zevalin tillhandahålls som beredningssats för radioaktiv märkning av ibritumomab tiuxetan med yttrium-90.
English: Step 4: Add the formulation buffer to the reaction vial
Swedish: Steg 4: Tillsätt beredningsbuffert till reaktionsflaskan
English: The kit contains one ibritumomab tiuxetan vial, one sodium acetate vial, one formulation buffer vial, and one empty reaction vial.
Swedish: Beredningssatsen innehåller en injektionsflaska med ibritumomab tiuxetan, en injektionsflaska med natriumacetat, en injektionsflaska med beredningsbuffert och en tom reaktionsflaska.
English: Spot one strip at a time and run three ITLC strips.
Swedish: Placera en droppe på var och en av de tre ITLCremsorna och kör dem.
English: Waterproof gloves must be utilised in the preparation and during the determination of radiochemical purity of [
Swedish: Använd vattentäta handskar vid beredningen och under fastställandet av radiokemisk inkorporering av Y]-märkt Zevalin.
English: The primary efficacy endpoint of the study was the overall response rate (ORR) using the
Swedish: Primär effekt-endpoint för studien var den övergripande svarsfrekvensen (ORR) enligt International Workshop Response Criteria (IWRC).
English: Y]-radiolabelled Zevalin after pretreatment with rituximab results in a significant radiation dose to the testes.
Swedish: Y]-märkt Zevalin i signifikanta strålningsdoser i testiklarna efter förbehandling med rituximab.
English: The frequencies of the adverse drug reactions which were considered to be at least possibly related to Zevalin after pretreatment with rituximab are represented in the table below.
Swedish: Frekvenserna hos biverkningarna som antas vara möjligt relaterade till Zevalin efter förbehandling med rituximab visas i tabellen nedan.
English: In]-radiolabelled Zevalin, whole body scans were performed at up to eight time-points, acquiring both anterior and posterior images.
Swedish: märkt Zevalin, genomfördes helkroppsundersökningar upp till åtta gånger, vilket gav bilder bådebakifrån och framifrån.
English: Y]-radiolabelled Zevalin solution for its specific radioactivity
Swedish: Y]-märkta Zevalinlösningen avseende radioaktivitet
English: - One formulation buffer glass vial, with 10 ml clear, yellow to amber coloured solution.
Swedish: - En injektionsflaska av glas med 10 ml klar, gul till brungul beredningsbuffert.
English: The radioincorporation assay for radiochemical purity, is performed by Instant Thin Layer Chromatography (ITLC) and must be carried out according to the following procedure.
Swedish: Anvisningar för att avgöra procentandelen radioaktiv inkorporering Test av radiokemisk renhet utförs med tunnskiktskromatografi (ITCL) och bör utföras enligt följande beskrivning:
English: (lymphocytopenia) - allergic (hypersensitivity) reactions - severe loss of appetite (anorexia) - feeling anxious (anxiety); trouble sleeping (insomnia) - dizziness; headache, - bleeding due to decreased blood platelet counts*, - cough; runny nose - vomiting, stomach (abdominal) pain; diarrhoea; indigestion; throat irritation; constipation - rash; itching (pruritus) - joint pain (arthralgia) aching muscles (myalgia); back pain; neck pain
Swedish: **; tumörsmärta - feber med minskat antal specifika vita blodkroppar (febril neutropeni); minskat antal av alla blodkroppar (pancytopeni)*; minskat antal lymfocyter (lymfocytopeni) - allergiska (överkänslighet) reaktioner - allvarlig aptitförlust (anorexi) - känsla av oro (ångest); svårt att sova (insomnia) - yrsel; huvudvärk, - blödning till följd av minskat antal blodplättar* - hosta; rinnande näsa - kräkningar, smärta i magen (buken); diarré; matsmältningsbesvär; halsirritation; förstoppning - hudutslag; klåda (pruritus) - ledvärk (artralgi); muskelsmärta (myalgi); ryggsmärta; nacksmärta - smärta; influensaliknande symtom, allmänt illabefinnande (sjukdomskänsla), svullnad till följd av vätskeansamling i armar och ben och i andra vävnader (perifert ödem); ökad svettning - högt blodtryck (hypertension)** - lågt blodtryck (hypotension)**
English: - One sodium acetate glass vial, with 2 ml clear, colourless solution.
Swedish: - En injektionsflaska av glas med 2 ml klar, färglös natriumacetatlösning.
English: Y]-radiolabelled Zevalin solution is:
Swedish: Y]-märkt Zevalin lösning:
English: Asthenia, Pyrexia, Rigors Fatigue**
Swedish: Asteni, Feber, Stelhet, Trötthet**
English: Ibritumomab tiuxetan vial: Clear colourless solution.
Swedish: Injektionsflaska med ibritumomab tiuxetan: Klar, färglös lösning.
English: PFS increased from 13.5 months (control) to 37 months (Zevalin; p<0.0001; HR 0.465).
Swedish: Medianen för progressionsfri överlevnad (PFS) beräknades med en median för uppföljningstid på 2,9 år. PFS steg från 13,5 månader (kontrollgrupp) till 37 månader (Zevalingrupp: p<0,0001:HR 0,465).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS REACTION VIAL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR REAKTIONSFLASKA
English: 15 MBq/kg of [
Swedish: MBq/kg).
English: fungal infections in the mouth such as oral thrush (oral candidiasis) - other blood related cancers (myelodysplastic syndrome (MDS) / acute myeloid leukaemia
Swedish: svampinfektioner i munnen (muntorsk) - annan blodrelaterad cancer (myelodysplastiskt syndrom [MDS]/akut myeloid leukemi [AML])*,
English: • Immune system disorders
Swedish: • Immunsystemet
English: The binding pattern is very restricted, with no cross-reactivity to other leukocytes or to other types of human tissue.
Swedish: Den konjugerade antikroppen har en affinitetskonstant för antigenet CD20 på cirka 17 nM. Bindningsmönstret är mycket begränsat och utan korsreaktivitet mot andra leukocyter eller andra typer av human vävnad.
English: Using a 1-ml sterile syringe, transfer sodium acetate solution to reaction vial.
Swedish: Använd en steril 1ml-spruta för att överföra natriumacetatlösningen till reaktionsflaskan.
English: Using a 10-ml syringe with a large bore needle (18-20 G), draw formulation buffer that will result in a combined total volume of 10 ml.
Swedish: Använd en 10ml-spruta med en storkalibrig nål (18-20 G).
English: Disodium phosphate dodecahydrate Human albumin solution Hydrochloric acid, diluted (for pH adjustment) Pentetic acid
Swedish: Injektionsflaska med beredningsbuffert: Dinatriumfosfatdodekahydrat Humant albumin i lösning Saltsyra, utspädd (för pH-justering) DTPA
English: Duration of response: interval from the onset of response to disease progression.
Swedish: Duration för svaret: intervall från det svaret satte in fram till sjukdomsprogression “+” anger ett fortgående svar.
English: Total Gamma impurities
Swedish: Totala Gamma-föroreningar
English: Step 3: Transfer ibritumomab tiuxetan solution to the reaction vial
Swedish: Steg 3: Överför ibritumomab tiuxetanlösningen till reaktionsflaskan
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
Swedish: Andningsvägar bröstkorg och mediastinum
English: Y]-radiolabelled Zevalin is indicated for the treatment of adult patients with rituximab relapsed or refractory CD20+ follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL).
Swedish: Y]-märkt Zevalin är indicerat för behandling av vuxna patienter med CD20+ follikulärt nonHodgkins-lymfom (NHL) av B-cellstyp, som är recidiverat eller refraktärt efter rituximab-behandling.
English: Each vial contains 3.2 mg ibritumomab tiuxetan in 2 ml solution (1.6 mg per ml).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 3,2 mg ibritumomab tiuxetan i 2 ml lösning (1,6 mg per ml).
English: Zevalin to the ITLC strips.
Swedish: innan den appliceras på ITLC-remsorna.
English: If you have received more Zevalin than you should Your doctor will treat you, as appropriate, if you have any particular ill effects.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig lämplig behandling om du får oönskade effekter.
English: Data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular lymphoma, or transformed non-Hodgkin's lymphoma studied in five trials:
Swedish: Data från 349 patienter med recidiverat eller refraktärt låggradigt follikulärt lymfom, eller transformerat non-Hodgkins-lymfom som studierats i fem prövningar:
English: Sodium acetate vial: Clear colourless solution.
Swedish: Injektionsflaska med natriumacetat: Klar, färglös lösning.
English: Patients with renal impairment The safety and efficacy have not been studied in patients with renal impairment.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
English: Adrenals Brain
Swedish: Binjurar Hjärna
English: The kit allows the coupling of antibody ibritumomab tiuxetan with the radioactive isotope yttrium
Swedish: Beredningssatsen gör att antikroppen ibritumomab tiuxetan kopplas till den radioaktiva isotopen yttrium 90Y (radioaktiv märkning).
English: Y]-radiolabelled Zevalin could cause toxic effects on female and male gonads.
Swedish: Det finns en potentiell risk att joniserande strålning av [90Y]-märkt Zevalin kan orsaka toxiska effekter på kvinnliga och manliga könskörtlar.
English: Table 2.Summary of Efficacy Data in patients with relapsed/refractory low-grade or follicular non-Hodgkin's lymphoma (NHL), or transformed B-cell NHL
Swedish: Sammanfattning av effektdata hos patienter med recidiverat/refraktärt låggradigt eller follikulärt non-Hodgkin-lymfom (NHL), eller NHL med transformerade B-celler Studie 1
English: LIST OF EXCIPIENTS Ibritumomab tiuxetan vial: Sodium chloride Water for injections
Swedish: Injektionsflaska med ibritumomab tiuxetan: Natriumklorid
English: Mix by inversion, rolling the container, avoid foaming or agitating the solution.
Swedish: Undvik skumbildning eller att skaka lösningen.
English: • Immunization
Swedish: • Immunisering
English: After completing induction therapy, patients were randomized to receive either Zevalin (250 mg/m rituximab on day -7 and on day 0 followed on day 0 by Zevalin 15 MBq/kg body weight; maximal dose 1200 MBq; [n=208]) or no further treatment (control; n=206).
Swedish: MBq/kg kroppsvikt dag 0; maximal dos 1200MBq: [n=208]) eller ingen vidare behandling (kontroll=206).
English: These adverse drug reactions are based upon 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell non-Hodgkin's lymphoma studied in 5 clinical trials.
Swedish: Dessa biverkningar baseras på 349 patienter med recidiverat eller refraktärt låggradigt follikulärt eller transformerat non-Hodgkins-lymfom av B-cellstyp, studerat i fem kliniska prövningar.
English: Arthralgia, Myalgia, Back pain, Neck pain
Swedish: Artralgi, Myalgi, Ryggsmärta, Nacksmärta
English: Reaction vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl)
Swedish: Reaktionsflaska: typ I glas injektionsflaska med en gummipropp (teflonöverdragen brombutyl).
English: Syndrome) *
Swedish: Petekier**
English: After radiolabelling, an immediate use is recommended.
Swedish: Efter beredning rekommenderas att lösningen används omedelbart.
English: • Intracranial haemorrhage while thrombocytopenic
Swedish: • Intrakraniell blödning under rådande trombocytopeni
English: Treatment of rituximab relapsed or refractory CD20+ follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL):
Swedish: Behandling av recidiverat eller refraktärt CD20+ follikulärt non-Hodgkins-lymfom (NHL) av Bcellstyp, efter behandling med rituximab:
English: One vial contains 3.2 mg ibritumomab tiuxetan* to be diluted in 2 ml solution (1.6 mg per ml).
Swedish: En injektionsflaska innehåller 3,2 mg ibritumomab tiuxetan* som ska spädas till 2 ml lösning (1,6 mg per ml).
English: Y]-radiolabelled Zevalin toxicity.
Swedish: Zevalintoxicitet.
English: Ibritumomab tiuxetan vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 2 ml solution.
Swedish: Injektionsflaska med ibritumomab tiuxetan: typ I glas injektionsflaska med en gummipropp (teflonöverdragen brombutyl) innehållande 2 ml lösning.
English: Peripheral oedema, Sweating increased
Swedish: Sjukdomskänsla, Perifert ödem, Ökad svettning
English: Y]-radiolabelled Zevalin.
Swedish: märkt Zevalin.
English: • General disorders and administration site conditions Reports of extravasation with subsequent infusion site reactions including e.g. infusion site dermatitis, infusion site desquamation, and infusion site ulcer have been received.
Swedish: Rapporter som har inkommit om extravasering med efterföljande reaktion på infusionsstället innefattar t.ex. dermatit samt deskvamation och sår vid infusionsstället.
English: Formulation buffer vial: Clear yellow to amber coloured solution.
Swedish: Injektionsflaska med beredningsbuffert: Klar, gul till brungul lösning.
English: Intracranial haemorrhage while thrombocytopenic*
Swedish: Intrakraniell blödning under rådande trombocytopen i*
English: One ibritumomab tiuxetan vial contains 3.2 mg ibritumomab tiuxetan* in 2 ml solution (1.6 mg per ml).
Swedish: En injektionsflaska med ibritumomab tiuxetan innehåller 3,2 mg ibritumomab tiuxetan* i 2 ml lösning (1,6 mg per ml).
English: Human albumin solution Sodium chloride
Swedish: Injektionsflaska med beredningsbuffert: Human albumin i lösning Natriumklorid
English: Step 1: Transfer sodium acetate solution to the reaction vial
Swedish: Steg 1: Överför natriumacetatlösningen till reaktionsflaskan
English: Radiochemical purity of the yttrium-90 chloride solution
Swedish: Radiokemisk renhet i yttrium-90-kloridlösning  95% av fritt joniskt yttrium-90 Bakteriella endotoxiner
English: The [
Swedish: In]
English: Formulation buffer vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 10 ml solution.
Swedish: Injektionsflaska med beredningsbuffert: typ I glas injektionsflaska med gummipropp (teflonöverdragen brombutyl) innehållande 10 ml lösning.
English: Marketing Authorisation Holder Spectrum Pharmaceuticals B.V. Prins Bernhardplein 200
Swedish: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederländerna
English: Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations for infusion
Swedish: Zevalin 1,6 mg/ml beredningssats för radioaktiva läkemedel för infusion
English: Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumhydroxid
English: Meningioma
Swedish: Meningeom
English: Y
Swedish: Eftersom
English: Kidneys
Swedish: DTPA
English: Sodium acetate vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 2 ml solution.
Swedish: Injektionsflaska med natriumacetat: typ I glas injektionsflaska med en gummipropp (teflonöverdragen brombutyl) innehållande 2 ml lösning.
English: 2 ml of sodium acetate solution
Swedish: 2 ml natriumacetatlösning
English: • Infections and infestations - Data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular lymphoma, or transformed non-Hodgkin's lymphoma studied in five trials:
Swedish: - Data från 349 patienter med recidiverat eller refraktärt låggradigt follikulärt lymfom, eller transformerat non-Hodgkins-lymfom studerat i fem prövningar:
English: Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Ibritumomab tiuxetan solution Intravenous infusion, after preparation.
Swedish: Zevalin 1,6 mg/ml beredningssats för radioaktiva läkemedel Ibritumomab tiuxetan lösning
English: Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandet (godkännandena) för försäljning ändras.
English: Small Intestine Red Marrow
Swedish: Röd benmärg Urinblåsans vägg Skelettytor Ovarier
English: Using a 2-3 ml sterile syringe, transfer 1.3 ml ibritumomab tiuxetan solution to the reaction vial.
Swedish: Överför 1,3 ml ibritumomab tiuxetanlösning till reaktionsflaskan.
English: Excipients
Swedish: Mjälte
English: Y], a monoclonal antibody labelled with the radioactive substance yttrium-90 (
Swedish: Y, en monoklonal antikropp märkt med den radioaktiva substansen yttrium 90 (
English: cells/mm 3.
Swedish: Använd en steril 2-3ml-spruta.
English: Very common side effects (may effect more than 1 in 10 people) - decreased number of blood platelets, white and red blood cells (thrombocytopenia,
Swedish: - minskat antal blodplättar, vita och röda blodkroppar (trombocytopeni, leukocytopeni,
English: General disorders and administration site conditions
Swedish: • Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället