FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Fuzeon on pulber, millest valmistatakse süstelahus.
Lithuanian: Fuzeon - tai milteliai, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt vere HIV-sisalduses (viiruskoormus) pärast 48 ravinädalat toimunud muutuse järgi.
Lithuanian: Visų tyrimų metu pagrindinis veiksmingumo matas buvo ŽIV lygio pokytis kraujyje (viruso kiekis) po 48 savaičių gydymo.
Estonian: Fuzeon on viiruseravim.
Lithuanian: Fuzeon yra antivirusinis preparatas.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Fuzeoni toimet selle kasutamisel koos optimeeritud põhiraviga (igale patsiendile valitud teiste viiruseravimite kombinatsioon, mis võimaldaks HIV sisaldust tema veres kõige paremini alandada), võrreldes optimeeritud põhiraviga ilma Fuzeonita.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metų Fuzeon poveikis, vartojant jį su „optimalia fonine terapija" (kiekvienam pacientui buvo parenkamas kitų antivirusinių vaistų derinys, veiksmingiausiai mažinantis ŽIV kiekį kraujyje), buvo lyginamas su „optimalia fonine terapija" be Fuzeon.
Estonian: Fuzeon ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga seostatavate nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
Lithuanian: Fuzeon negydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, bet prailgina imuninės sistemos funkcionavimo laiką ir sustabdo su AIDS susijusių ligų bei infekcijų vystymąsi.
Estonian: Fuzeoni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fuzeon, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on reaktsioone süstekohal esinenud 98%-l patsientidest, enamasti esimesel ravinädalal.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu reakcija injekcijos vietoje pasireiškė 98 proc.
Estonian: Esimeses uuringus vähenes Fuzeoni kasutanud patsientide viiruskoormus keskmiselt 98% võrra, võrreldes 83%-ga patsientidel, kes Fuzeoni ei võtnud.
Lithuanian: Pirmo tyrimo metu viruso kiekis Fuzeon vartojusiems pacientams sumažėjo vidutiniškai 98 proc., o nevartojusiems Fuzeon - 83 proc. Antrojo tyrimo metu viruso kiekis sumažėjo atitinkamai 96 ir 78 proc.
Estonian: Maksaprobleemidega patsientidel võib HIV-nakkuse ravimite kasutamisel suureneda maksakahjustuse risk.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams vartojant Fuzeon kepenų pažeidimo rizika didesnė.
Estonian: Et HIV paljuneb ainult rakkudes, vähendab Fuzeon manustatuna koos teiste viiruseravimitega HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Lithuanian: Kadangi ŽIV gali daugintis tik žmogaus ląstelėse, Fuzeon kartu su kitais tuo metu vartojamais antivirusiniais vaistais sumažina ŽIV-1 kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fuzeoni kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Fuzeon nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Estonian: Kuidas Fuzeon toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Fuzeon?
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Fuzeoni kasulikkus kombinatsioonis teiste retroviiruseravimitega HIV-1-nakkusega patsientide ravis, kelle puhul on varasem ravi vähemalt ühe ravimiga igast järgnevast retroviiruseravimi klassist - proteaasiinhibiitorid, mittenukleosiidpöördtranskriptaasi inhibiitorid ja nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid - osutunud ebaefektiivseks või kes ei talunud varasemat ravi retroviiruseravimitega, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Fuzeon teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai vaistas vartojamas kaip sudedamoji antiretrovirusinio gydymo dalis, gydant ŽIV-1 infekcija užsikrėtusius pacientus, nesėkmingai gydytus bent vienu iš proteazės inhibitorių, nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių ar nukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių, arba jei pacientai netoleravo ankstesnio antiretrovirusinio gydymo.
Estonian: Neist iga ravim peab olema vähemalt ühest järgmisest ravimiklassist, mida kasutatakse HIV-nakkuse raviks: proteaasiinhibiitorid, mittenukleosiidpöördtranskriptaasi inhibiitorid ja nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid.
Lithuanian: Tarp vaistų, kuriais nesėkmingai gydyta anksčiau, turėtų būti nors po vieną iš šių ŽIV infekcijai gydyti skirtų preparatų grupių: proteazės inhibitorių, nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių arba nukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių.
Estonian: Fuzeoni kasutamine koos optimeeritud põhiraviga vähendas viiruskoormust efektiivsemalt kui ainult optimeeritud põhiravi.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Fuzeon kartu su „optimalia fonine terapija" daug veiksmingiau mažina viruso kiekį nei „optimali foninė terapija" be Fuzeon.
Estonian: Täiskasvanutele manustatakse seda ühe 90 mg nahaaluse süstina kaks korda päevas, süstides käsivarre või reie ülaossa või kõhupiirkonda.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams skiriama po vieną 90 mg injekciją du kartus per parą.
Estonian: See tekitas kerget kuni mõõdukat valu või ebamugavustunnet, mis ravi ajal ei suurenenud.
Lithuanian: pacientų, dažniausiai pirmąją gydymo savaitę. Ji pasireikšdavo nedideliu ar vidutiniu skausmu ir nemaloniu pojūčiu, kuris toliau nedidėdavo.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Fuzeoni kohta leiate siit.
Lithuanian: Išsamų Fuzeon EPAR galima rasti čia.
Estonian: Milleks Fuzeoni kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Fuzeon?
Estonian: Fuzeoni toimeaine enfuvirtiid on fusiooniinhibiitor.
Lithuanian: Fuzeon veiklioji medžiaga enfuvirtidas yra sintezės inhibitorius. Jis prisijungia prie ŽIV paviršiaus baltymo.
Estonian: Kuidas Fuzeoni kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Fuzeon?
Estonian: Kuidas Fuzeoni uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Fuzeon?
Estonian: Fuzeoni heakskiidetud annus lastel annab toimeaine ligikaudu samasuguse sisalduse veres kui täiskasvanute heakskiidetud annus.
Lithuanian: Manoma, kad vaikams reikėtų skirti tokią vaisto dozę, kad veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje būtų tokia pat kaip ir suaugusiųjų.
Estonian: 340 ml (0,5 mg/ml) 1 pudel + 2 süstalt +
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (PET) 340 ml (0,5 mg/ml)
Estonian: 1 pudeliadapter
Lithuanian: 1 buteliukas + 2 švirkštai + 1 buteliuko adapteris
Estonian: Kättesaadavad andmed ei ole järelduste tegemiseks piisavad.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka, kad būtų galima daryti išvadas.
Estonian: 60528 Frankfurt am Main Saksamaa
Lithuanian: 60528 Frankfurt am Main Vokietija
Estonian: 35% suurenemine
Lithuanian: Padidėja 35 %
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 90 päeva.
Lithuanian: Nuo pirmojo atidarymo - 90 dienų.
Estonian: Kui teil on pudelisse jäänud suspensiooni kauem kui 90 päeva pärast selle esmakordset avamist, ei tohi seda kasutada.
Lithuanian: Jeigu buteliuke liko suspensijos praėjus daugiau kaip 90 dienų nuo buteliuko atidarymo pirmą kartą, suspensijos naudoti negalima.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus sellel vanuserühmal ei ole veel teada.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje dar neištirti.
Estonian: Raviperioodi kogukestus oli 17 nädalat.
Lithuanian: Visas gydymo laikotarpis buvo 17 savaičių.
Estonian: Ravirühmade vahel ei olnud statistiliselt olulist erinevust (p = 0,145).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingo skirtumo tarp gydymo grupių nebuvo (p = 0,145).
Estonian: Perampaneeli toime CYP3A substraatidele
Lithuanian: Perampanelio poveikis CYP3A substratams
Estonian: Selle riski mehhanism ei ole teada ning kättesaadavate andmete kohaselt ei ole selle riski suurenemine perampaneeli kasutamisel välistatud.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nežinomas; remiantis turimais duomenimis, neatmetama padidėjusios su perampanelio vartojimu susijusios rizikos galimybė.
Estonian: Nendel noorukitel saavutatud ravitulemused sarnanesid täiskasvanutel saadud tulemustega.
Lithuanian: Šių paauglių rezultatai buvo panašūs į suaugusiųjų populiacijos.
Estonian: Kui palju võtta
Lithuanian: Kokį kiekį vartoti
Estonian: Enamikul neist patsientidest oli varem esinenud partsiaalseid epilepsiahooge.
Lithuanian: Daugumai šių pacientų anksčiau buvo pasireiškę daliniai priepuoliai.
Estonian: Enne kasutamist loksutage vähemalt 5 sekundit.
Lithuanian: Prieš vartojimą papurtykite mažiausiai 5 sekundes.
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite ir nevaldykite įrenginių ar mechanizmų.
Estonian: Neist patsientidest 14 (27%) viidi järgmistel kuudel tagasi täiendavale ravile.
Lithuanian: 14 iš šių pacientų (27 %) per artimiausius mėnesius vėl grįžo prie papildomo gydymo.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Estonian: Nende koostoimete mõju keskmisele püsikontsentratsioonile on kokkuvõtlikult esitatud järgmises tabelis.
Lithuanian: Šios sąveikos poveikis esant vidutinei pusiausvyrinei koncentracijai apibendrintas toliau pateiktoje lentelėje.
Estonian: Enne kasutamist loksutada vähemalt 5 sekundit.
Lithuanian: Prieš vartojimą purtykite mažiausiai 5 sekundes.
Estonian: tmax saabus ligikaudu 1 tund hiljem kui tühja kõhuga annustamisel.
Lithuanian: Tmax pasiekiamas maždaug 1 valanda vėliau nei vartojant nevalgius.
Estonian: Keskmise päevaannuse keskväärtus oli 10,05 mg.
Lithuanian: Vidutinės paros dozės vidurkis buvo 10,05 mg.
Estonian: Kukkumiste oht näib suurenevat, eriti eakatel; selle põhjus ei ole teada.
Lithuanian: Yra padidėjusi kritimo rizika, ypač senyviems pacientams; priežastis nėra aiški.
Estonian: In vitro uuringute andmed näitavad, et perampaneel seondub ligikaudu 95% ulatuses plasmavalkudega.
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys parodė, kad maždaug 95 % perampanelio jungiasi su plazmos baltymais.
Estonian: Populatsiooni kuulus 164 patsienti (perampaneel N = 82, platseebo N = 82).
Lithuanian: Šią populiaciją sudarė 164 pacientai (perampanelis N = 82, placebas N = 82).
Estonian: See võib põhjustada teil ebatavalisi või äärmuslikke muutusi käitumises või meeleolus.
Lithuanian: Taip pat gali neįprastai arba ekstremaliai pasikeisti Jūsų elgesys arba nuotaika.
Estonian: 1,7-kordne vähenemine
Lithuanian: Sumažėja 1,7 karto
Estonian: Ravimite koostoimete hindamine in vitro
Lithuanian: Vaistų sąveikos įvertinimas in vitro
Estonian: Kui te näiteks otsustate võtta Fycompa't toiduga, siis võtke seda alati koos toiduga.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu nusprendėte Fycompa vartoti su maistu, visada vartokite su maistu.
Estonian: Uuringu 332 lõpetanud 140 uuringus osalejast 114 (81,4%) kaasati jätkufaasi.
Lithuanian: Iš 140 tiriamųjų, kurie baigė dalyvauti tyrime 332, 114 tiriamųjų (81,4 %) buvo įtraukti į tęstinę tyrimo fazę.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX22
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiepilepsiniai vaistai, kiti antiepilepsiniai vaistai, ATC kodas - N03AX22
Estonian: Mõnel patsiendil (perampaneeli kliinilistes uuringutes < 1%) täheldati siiski teiste vigastamise mõtteid, füüsilisi kallaletunge või ähvardavat käitumist.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams (< 1 % atvejų perampanelio klinikinių tyrimų metu) pasireiškė minčių apie kenkimą kitiems, nustatyta fizinio pasikėsinimo ar grasinamo elgesio apraiškų.
Estonian: Uuringus 332 osales 22 noorukit vanuses 12 kuni 18 aastat.
Lithuanian: Tyrime 332 dalyvavo 22 paaugliai nuo 12 iki 18 metų.
Estonian: 19% vähenemine
Lithuanian: Sumažėja 19 %
Estonian: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Ühendkuningriik
Lithuanian: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Jungtinė Karalystė
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos į grupes pagal tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (>1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Neis kolmes uuringus oli uuringus osalejate epilepsia keskmine kestus ligikaudu 21,06 aastat.
Lithuanian: Šiuose trijuose tyrimuose dalyvavusiems tiriamiesiems vidutinė epilepsijos trukmė buvo maždaug 21,06 metų.
Estonian: Perampaneeli kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed).
Lithuanian: Duomenų apie perampanelio vartojimą nėštumo metu nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).
Estonian: < 10% vähenemine
Lithuanian: Sumažėja < 10 %
Estonian: Perampaneeli pikka poolväärtusaga arvestades võivad selle mõjud olla pikaajalised.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ilgą pusinės eliminacijos laiką, perampanelio sukeliamas poveikis gali būti ilgalaikis.
Estonian: Fertiilses eas naised ja kontratseptsioon meestel ja naistel
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys ir vyrų bei moterų kontracepcija
Estonian: Peske suusüstal puhta veega ja kuivatage hoolikalt.
Lithuanian: Išplaukite geriamąjį švirkštą švariu vandeniu ir gerai nusausinkite.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada mitte juhtida autot, käsitseda keerulisi masinaid ega tegelda teiste potentsiaalselt ohtlike tegevustega, kuni ei ole teada, kas perampaneel mõjutab nende võimet neid ülesandeid täita (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: Pacientams rekomenduojama nevairuoti transporto priemonės, nevaldyti sudėtingų mechanizmų ir neužsiimti kita potencialiai pavojinga veikla, kol nėra žinoma, ar perampanelis veikia jų gebėjimą užsiimti šia veikla (žr.
Estonian: Ülekandumine platsenta kaudu oli suhteliselt vähene; lootes avastati 0,09% manustatud annusest või vähem.
Lithuanian: Prasiskverbimas pro placentą buvo santykinai mažas; vaisiuje aptikta 0,09 % vartotos dozės arba mažiau.
Estonian: Võimalik kuritarvitamine
Lithuanian: Piktnaudžiavimo galimybė
Estonian: Peate pidama nõu arstiga oma epilepsia mõju kohta autojuhtimisele ja masinate kasutamisele.
Lithuanian: Turite pasikalbėti su gydytoju apie epilepsijos poveikį vairavimui ir mechanizmų valdymui.
Estonian: Teile sobiva Fycompa annuse leidmiseks võib kuluda mitu nädalat.
Lithuanian: Kol pavyks parinkti Jums tinkamą Fycompa dozę, gali prireikti kelių savaičių.
Estonian: Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Fycompa't tuleb tiitrida olenevalt patsiendi individuaalsest ravivastusest, et oleks tagatud efektiivsuse ja taluvuse optimaalne vahekord.
Lithuanian: Fycompa reikia titruoti atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, kad būtų pasiekta optimali veiksmingumo ir toleravimo pusiausvyra.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid enne, kui teate, millist mõju Fycompa teile avaldab.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol nesužinosite, kaip Jus veikia Fycompa.
Estonian: Rääkige oma arstiga enne alkoholi tarvitamist.
Lithuanian: Prieš vartodami alkoholio pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Avatud jätku-uuring
Lithuanian: Atvirasis tęstinis tyrimas
Estonian: Kognitiivne funktsioon
Lithuanian: Kognityvinės funkcijos
Estonian: Karbamasepiin 2,75-kordne vähenemine
Lithuanian: Karbamazepinas Sumažėja 2,75 karto
Estonian: Üleviimine monoteraapiale
Lithuanian: Perėjimas prie monoterapijos
Estonian: Kui patsient on katkestanud perampaneeli kasutamise püsivalt perioodiks, mis ületab 5 poolväärtusaega, on soovitatav järgida eespool esitatud algseid annustamissoovitusi.
Lithuanian: Jei pacientas buvo nutraukęs perampanelio vartojimą nepertraukiamą laikotarpį, ilgesnį nei 5 pusinės eliminacijos laikotarpiai, rekomenduojama vadovautis pirmiau pateiktomis pradinio dozavimo rekomendacijomis.
Estonian: Fycompa't ei ole soovitav kasutada fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid, välja arvatud juhul, kui see on tingimata vajalik.
Lithuanian: Fycompa nerekomenduojama vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių, nebent tai yra neabejotinai būtina.
Estonian: Patsientidele ja hooldajatele tuleb anda nõu teatada meeleolu või käitumismustrite olulistest muutustest kohe tervishoiutöötajale.
Lithuanian: Pacientams ir globėjams reikia patarti, pastebėjus reikšmingų nuotaikos ar elgsenos pokyčių, nedelsiant įspėti sveikatos priežiūros specialistą.
Estonian: - Fycompa võib suurendada teil kukkumiste tõenäosust, eriti kui olete eakas; see võib olla põhjustatud teie haigusest.
Lithuanian: - Vartojant Fycompa gali padidėti kritimo tikimybė, ypač jeigu esate vyresnio amžiaus; tai gali būti ir dėl ligos.
Estonian: Okskarbasepiin 1,9-kordne vähenemine
Lithuanian: Okskarbazepinas Sumažėja 1,9 karto
Estonian: Lükake suusüstla kolb lõpuni alla.
Lithuanian: Nustumkite geriamojo švirkšto stūmoklį iki galo žemyn.
Estonian: Glutamaat on kesknärvisüsteemis esmane erutusega seotud neurotransmitter, mis osaleb mitmes neuroloogilises häires, mida põhjustab neuronite üleerutumine.
Lithuanian: Gliutamatas yra pagrindinis sužadinantis neuromediatorius centrinėje nervų sistemoje, svarbus vystantis daugeliui neurologinių sutrikimų, kuriuos sukelia per didelis neuronų sužadinimas.
Estonian: Annustamisel koos tugevatoimelise CYP3A indutseerija karbamasepiiniga oli keskmine t1/2 25 tundi.
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriu CYP3A induktoriumi karbamazepinu, vidutinis t1/2 buvo 25 valandos.
Estonian: Perampaneeli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 12 aastat ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: Perampanelio saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 12 metų vaikams dar neištirti.
Estonian: 97% patsientidest, kes lõpetasid partsiaalsete epilepsiahoogudega patsientide randomiseeritud uuringud, kaasati avatud jätku-uuringusse (n = 1186).
Lithuanian: Devyniasdešimt septyni procentai pacientų, kurie baigė dalyvauti atsitiktinių imčių tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai, buvo įtraukti į atvirąjį tęstinį tyrimą (n = 1186).
Estonian: 85,3% kuni 89,1% patsientidest kasutas kaht või kolme samaaegset epilepsiavastast ravimit koos samaaegse uitnärvi stimuleerimisega või ilma.
Lithuanian: Nuo 85,3 % iki 89,1 % pacientų vienu metu vartojo du arba tris VNE ir tuo pat metu jiems buvo arba nebuvo taikoma klajoklio nervo stimuliacija.
Estonian: Enesetapukavatsused
Lithuanian: Mintys apie savižudybę
Estonian: Ettevalmistamine: ravimi karbis sisalduv pudelisse surutav adapter tuleb suruda enne kasutamist kindlalt pudeli kaelasse, kuhu see peab jääma kogu pudeli kasutusaja jooksul.
Lithuanian: Ruošimas: vaistinio preparato dėžutėje tiekiamą įstumiamąjį buteliuko adapterį prieš naudojant reikia tvirtai įkišti į buteliuko kaklelį ir palikti tol, kol buteliukas bus naudojamas.
Estonian: Polüetüleentereftalaadist (PET) pudel lastekindla polüpropüleenist (PP) sulguriga; üks pudel sisaldab 340 ml suspensiooni välises pappkarbis.
Lithuanian: Polietilentereftalato (PET) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu (SA) polipropileno (PP) uždoriu; kiekviename buteliuke yra 340 ml suspensijos išorinėje kartoninėje dėžutėje.
Estonian: Perampaneeli pika poolväärtusaja ja sellele järgneva plasmakontsentratsioonide aeglase vähenemise tõttu võib selle kasutamise siiski järsku lõpetada, kui see on tingimata vajalik.
Lithuanian: Tačiau dėl ilgo pusinės eliminacijos laiko ir todėl lėto koncentracijos plazmoje mažėjimo perampanelio vartojimą galima nutraukti staiga, jei tai neabejotinai būtina.
Estonian: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Ühendkuningriik
Lithuanian: European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Jungtinė Karalystė
Estonian: Pärast kuni 52 nädalat kestnud ravi perampaneeliga (n = 114) toimet luude kasvule ei täheldatud.
Lithuanian: Praėjus ne daugiau kaip 52 gydymo perampaneliu savaitėms (n = 114), poveikio kaulų augimui nenustatyta.
Estonian: Perampaneel ei konkureerinud in vitro uuringutes AMPA-ga seondumises AMPA retseptoriga, kuid perampaneeli seondumist vähendasid mittekonkureerivad AMPA retseptori antagonistid, mis näitas, et perampaneel on mittekonkureeriv AMPA retseptori antagonist.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad perampanelis nekonkuravo su AMPA dėl jungimosi su AMPA receptoriumi, bet perampanelį išstūmė nekonkurenciniai AMPA receptorių antagonistai; tai rodo, kad perampanelis yra nekonkurencinis AMPA receptorių antagonistas.
Estonian: Ravimite koostoime uuringud
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrimai
Estonian: Arst kaalub Fycompa imetamise ajal kasutamise kasulikkust teie imikul tekkivate riskide suhtes.
Lithuanian: Gydytojas įvertins Fycompa vartojimo žindymo laikotarpiu naudą ir riziką Jūsų kūdikiui.
Estonian: Mis ravim on Fycompa ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Fycompa ir kam jis vartojamas
Estonian: Ärge katkestage ravi arstiga eelnevalt nõu pidamata.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo nepasitarę su gydytoju.
Estonian: Kümmet (10) patsienti jälgiti vähemalt 18 kuu jooksul ja neist 3 patsienti (30%) jäeti perampaneeli monoteraapiale vähemalt 18 kuuks.
Lithuanian: Dešimties (10) pacientų būklė buvo stebima bent 18 mėnesių, ir 3 iš šių pacientų (30 %) toliau buvo skiriamas gydymas vien perampaneliu bent 18 mėnesių.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et perampaneel ei ole orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidide 1B1 ja 1B3 (OATP1B1, OATP1B3), orgaaniliste anioonide transporterite (OAT) 1, 2, 3 ja 4, orgaaniliste katioonide transporterite (OCT) 1, 2 ja 3 ega väljavoolu transporterite P-glükoproteiini ja rinnavähi resistentsusvalgu (BCRP) substraat ega oluline inhibiitor.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad perampanelis nėra organinių anijonų pernašos polipeptidų (OATP) 1B1 ir 1B3, organinių anijonų nešiklių (OAT) 1, 2, 3 ir 4, organinių katijonų nešiklių (OCT) 1, 2 ir 3 bei efliukso nešiklių P glikoproteino ir atsparumo krūties vėžiui baltymo (BCRP) substratas arba stiprus inhibitorius.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Fycompa'ga läbi viidud uuringute tulemused ravile raskesti alluva epilepsiaga laste ühe või mitme alarühma kohta (lokaliseerunud ja vanusega seotud epilepsiasündroomid) (teave noorukitel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Fycompa tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis sergant gydymui rezistentiška epilepsija (su lokalizacija ir amžiumi susijusiais epilepsijos sindromais) (vartojimo paaugliams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Suukaudne suspensioon Valge kuni valkjas suspensioon
Lithuanian: Geriamoji suspensija Balta arba balkšva suspensija
Estonian: Epilepsiaga patsientide populatsiooni farmakokineetilises analüüsis vähendas perampaneel okskarbasepiini kliirensit 26%.
Lithuanian: Atlikus epilepsija sergančiųjų populiacijos farmakokinetikos analizę, nustatyta, kad perampanelis sumažino okskarbazepino klirensą 26 %.
Estonian: Allpool tabelis on esitatud Fycompa kliiniliste uuringute ohutuse koondandmebaasi põhjal kindlaksmääratud kõrvaltoimed organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nepageidaujamos reakcijos, nustatytos remiantis visos Fycompa klinikinių tyrimų saugumo duomenų bazės peržiūra, išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Estonian: Kõrva ja labürindi häired
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
Estonian: Ohutusalase teabe analüüs perampaneeliga ravitava 905 eaka uuringus osaleja kohta (topeltpimedates uuringutes teistel, mitte epilepsiaga seotud näidustustel) ohutusprofiilis vanusega seotud erinevusi ei esinenud.
Lithuanian: 905 perampaneliu gydytų senyvo amžiaus tiriamųjų saugumo informacijos analizė (dvigubai akluose tyrimuose, atliktuose ne epilepsijos indikacijoms) su amžiumi susijusių saugumo duomenų skirtumų neparodė.
Estonian: {KK/AAAA}
Lithuanian: {MMMM mm}
Estonian: Annuse kohandamine eakatel ei ole vajalik (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Manoma, kad senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).