FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Clopidogrel Teva clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Portuguese: A coagulação do sangue resulta do facto de células específicas do sangue, as plaquetas, se agregarem (colarem entre si).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват една с друга (агрегират).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel Teva.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel Teva pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); лечение с Clopidogrel Teva може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Portuguese: Como foi estudado o Clopidogrel Teva?
Bulgarian: Как е проучен Clopidogrel Teva?
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Clopidogrel Teva é utilizado em associação com aspirina e o tratamento é geralmente iniciado com uma dose de carga de quatro comprimidos de 75 mg. Segue-se a dose habitual de 75 mg uma vez ao dia durante, pelo menos, quatro semanas (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (síndrome sem elevação do segmento ST).
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента) или до 12 месеца (при синдром без елевация на ST-сегмента).
Portuguese: Como se utiliza o Clopidogrel Teva ?
Bulgarian: Как да използвате Clopidogrel Teva?
Portuguese: O que é o Clopidogrel Teva?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Teva?
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel Teva.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз,
Portuguese: Como funciona o Clopidogrel Teva?
Bulgarian: Как действа Clopidogrel Teva?
Portuguese: Embalagem Dimensão de embalagem á
Bulgarian: Количество в опаковка о а
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Bulgarian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Bulgarian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Portuguese: 24 meses
Bulgarian: 24 mesecev
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Bulgarian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Portuguese: Deve tomar o seu medicamento regularmente à mesma hora, todos os dias.
Bulgarian: Zdravilo jemljite redno, vsak dan ob istem času.
Portuguese: A duração óptima do tratamento não foi formalmente estabelecida.
Bulgarian: Optimalno trajanje zdravljenja še ni bilo formalno potrjeno.
Portuguese: Muito raros, desconhecidos
Bulgarian: Zelo redki, neznani*
Portuguese: Por exemplo:
Bulgarian: Na primer:
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Bulgarian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Bulgarian: Povzetek varnostnega profila
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Bulgarian: 6.2 Inkompatibilnosti
Portuguese: o Se sofreu recentemente uma lesão grave.
Bulgarian: o če ste pred kratkim utrpeli resno poškodbo,
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
Bulgarian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Bulgarian: Klinična učinkovitost in varnost
Portuguese: Os doentes foram tratados até 5 anos.
Bulgarian: Bolnike so zdravili do 5 let.
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários podem ser graves.
Bulgarian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni.
Portuguese: A Cmax ocorre aproximadamente 30 a 60 minutos após a dose.
Bulgarian: Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po uporabi zdravila.
Portuguese: Uma vez que o estudo CAPRIE não foi desenhado para avaliar a eficácia em subgrupos individuais, não é claro se as diferenças encontradas na redução do risco relativo, avaliadas numa perspectiva das condições de inclusão, são reais ou resultado do acaso.
Bulgarian: Ker študija CAPRIE ni bila načrtovana za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Portuguese: Reações cruzadas entre tienopiridinas
Bulgarian: Navzkrižne reakcije med tienopiridini
Portuguese: Crianças e adolescentes
Bulgarian: Otroci in mladostniki Ne dajajte
Portuguese: Fabricante:
Bulgarian: Izdelovalci:
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Bulgarian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Bulgarian: NAVODILA ZA UPORABO
Portuguese: Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
Bulgarian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO
Bulgarian: IME ZDRAVILA
Portuguese: Distribuição
Bulgarian: Distribucija
Portuguese: A PTT é uma situação potencialmente fatal que requer tratamento imediato, incluindo plasmaferese.
Bulgarian: TTP je potencialno usodno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10000 a <1/1000), muito raros (<1/10000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Njihova pogostnost je navedena z upoštevanjem naslednjega dogovora: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Bulgarian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Portuguese: A relevância clínica desta interacção é incerta.
Bulgarian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Portuguese: Advertências e precauções
Bulgarian: Opozorila in previdnostni ukrepi
Portuguese: • Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
Bulgarian: • morate zdravniku povedati, če načrtujete operativni poseg (vključno z zobozdravstvenim
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A tolerância clínica foi boa em todos os doentes.
Bulgarian: Dodatno je bilo klinično prenašanje dobro pri vseh bolnikih.
Portuguese: A população de doentes incluiu 41,8% de mulheres.
Bulgarian: V populaciji bolnikov je bilo 41,8 % žensk.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Bulgarian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Bulgarian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Portuguese: 6.3 Prazo de validade
Bulgarian: 6.3 Rok uporabnosti
Portuguese: A segurança do clopidogrel foi avaliada em mais de 44.000 doentes, que participaram em estudos clínicos, incluindo mais de 12.000 doentes tratados por períodos iguais ou superiores a 1 ano.
Bulgarian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Portuguese: Biotransformação
Bulgarian: Biotransformacija
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Bulgarian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Pode tomá-lo com ou sem alimentos.
Bulgarian: s hrano ali brez nje.
Portuguese: Os resultados dos ensaios clínicos justificam o seu uso até 12 meses, observando-se o seu benefício máximo aos 3 meses (ver secção 5.1).
Bulgarian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Bulgarian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Gravidez e amamentação É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez.
Bulgarian: Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da tega zdravila v nosečnosti ne uporabljate.
Portuguese: 2031 GA Haarlem Países Baixos
Bulgarian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Bulgarian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Portuguese: Prevenção de acidentes aterotrombóticos: O clopidogrel é indicado em:
Bulgarian: Preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov: Klopidogrel je indiciran pri:
Portuguese: Nenhuma destas análises foi de adequadamente dimensionada para detectar diferenças nos resultados nos metabolizadores fracos.
Bulgarian: teh analiz ni imela zadostne velikosti za odkritje razlik v izidu pri slabih metabolizatorjih.
Portuguese: Os doentes foram tratados durante um ano.
Bulgarian: Bolniki so bili zdravljeni do enega leta.
Portuguese: Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, uma vez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue.
Bulgarian: To je povezano z načinom delovanja vašega zdravila, saj le-to preprečuje strjevanje krvi.
Portuguese: Os doentes devem informar os médicos e dentistas que estão a tomar clopidogrel antes da marcação de qualquer cirurgia e antes da prescrição de qualquer outro fármaco.
Bulgarian: Bolniki morajo zdravnike in zobozdravnike obvestiti, da jemljejo klopidogrel, preden določijo termin za kakršenkoli kirurški poseg in preden začnejo jemati katerokoli novo zdravilo.
Portuguese: • O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
Bulgarian: bo vaš zdravnik morda naročil preiskave krvi.
Portuguese: Existem poucos dados disponíveis na literatura acerca da população asiática para avaliar a implicação clínica do genotipagem deste CYP no resultado dos acontecimentos clínicos.
Bulgarian: V literaturi je za azijske populacije na voljo malo podatkov za oceno kliničnih posledic genotipizacije tega CYP na dogodke kliničnega izida.
Portuguese: O estudo ACTIVE-A incluiu doentes que não podiam receber tratamento com AVK uma vez que estavam impossibilitados ou demonstraram vontade em não o fazer.
Bulgarian: Študija ACTIVE-A pa je vključila bolnike, ki niso mogli prejemati zdravljenja z VKA, ker zanj niso bili primerni ali ga niso želeli.
Portuguese: Coloque o comprimido na boca e engula com água ou outro líquido.
Bulgarian: Tableto položitev v usta in jo pogoltnite skupaj z vodo ali drugo tekočino.
Portuguese: Mecanismo de acção
Bulgarian: Mehanizem delovanja
Portuguese: População pediátrica
Bulgarian: Pediatrična populacija
Portuguese: A absorção é de, pelo menos, 50 %, baseada na excreção urinária dos metabolitos de clopidogrel.
Bulgarian: Absorpcija je najmanj 50 %, na podlagi metabolitov klopidrogela, izločenih z urinom.
Portuguese: Não se observou qualquer efeito na taxa de hospitalização por angina instável.
Bulgarian: Učinka na delež ponovnih hospitalizacij zaradi nestabilne angine niso opazili.
Portuguese: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens França
Bulgarian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francija
Portuguese: No seguimento de segurança a longo prazo deste estudo, 26 doentes com o shunt ainda colocado ao um ano de idade receberam clopidogrel até aos 18 meses.
Bulgarian: Med dolgoročnim varnostnim spremljanjem te študije je 26 bolnikov, ki so pri enem letu starosti še vedno imeli spoj, prejemalo klopidogrel do 18. meseca starosti.
Portuguese: Isto pode ser devido a uma diminuição dealgumas células sanguíneas.
Bulgarian: To so lahko znaki zmanjšanja števila nekaterih krvnih celic.
Portuguese: A população de doentes incluiu 19,7 % de mulheres e 29,2% de doentes com ≥65 anos.
Bulgarian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Portuguese: A agregação plaquetária e o tempo de hemorragia retomaram gradualmente os valores de base, de uma maneira geral no prazo de 5 dias após a interrupção do tratamento.
Bulgarian: Agregacija trombocitov in čas krvavitve sta se postopoma vrnila na izhodiščno vrednost, na splošno v 5 dneh po ukinitvi zdravljenja.
Portuguese: Glomerulonefrite, aumento da creatinina sanguínea
Bulgarian: Bolezni sečil glomerulonefritis, zvišanje ravni kreatinina v krvi
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Reino Unido
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velika Britanija
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Bulgarian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Portuguese: Citocromo P450 2C19 (CYP2C19)
Bulgarian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Portuguese: Consequentemente, um efeito directo (toxicidade ligeira), ou um efeito indirecto (menor palatibilidade), não podem ser excluídos.
Bulgarian: Neposrednega (blaga toksičnost) ali posrednega (neprijeten okus) učinka zato ni mogoče izključiti.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Bulgarian: Za vse morebitne informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Portuguese: 4.3 Contra-indicações
Bulgarian: 4.3 Kontraindikacije
Portuguese: Reduções menos pronunciadas na exposição do metabolito foram observadas com pantoprazol e Lansoprazol.
Bulgarian: Manj izrazita zmanjšana izpostavljenost presnovkov je bila opažena pri pantoprazolu ali lansoprazolu.
Portuguese: Desconhece-se se o clopidogrel é excretado no leite materno humano.
Bulgarian: Ni znano ali se klopidogrel pri človeku izloča v materino mleko.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Bulgarian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Portuguese: Confusão ou alucinações.
Bulgarian: zmedenost in halucinacije,
Portuguese: Além disso, o perfil de segurança do clopidogrel neste subgrupo de doentes não levantou nenhuma preocupação em particular.
Bulgarian: Poleg tega varnostne značilnosti klopidogrela v tej podskupini bolnikov niso bile
Portuguese: Absorção
Bulgarian: Absorpcija
Portuguese: Gravidez
Bulgarian: Nosečnost
Portuguese: Cada comprimido contém 62,16 mg de lactose mono-hidratada e 10 mg de óleo de rícino hidrogenado.
Bulgarian: Ena tableta vsebuje 62,16 mg laktoze monohidrata in 10 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Portuguese: Em adição, a análise a um subgrupo definido pela idade sugere que o clopidogrel apresenta efeitos benéficos menores em doentes com mais de 75 anos comparativamente ao observado em doentes com ≤ 75 anos.
Bulgarian: Poleg tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi klopidogrela pri bolnikih, starejših od 75 let, manjše od tistih, ki so jih opazili pri bolnikih ≤ 75 let.
Portuguese: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, França
Bulgarian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francija
Portuguese: Estudos específicos de farmacocinética, efectuados com clopidogrel marcado radioactivamente, mostraram que o composto de origem ou os seus metabolitos são excretados pelo leite.
Bulgarian: Posebne farmakokinetične študije, ki so jih opravili z radioaktivno označenim klopidogrelom, so pokazale, da se izvorna spojina ali njeni presnovki izločajo v mleko.
Portuguese: Aproximadamente 88% dos doentes receberam concomitantemente AAS (intervalo de 1 a 23 mg/kg/dia).
Bulgarian: Približno 88 % bolnikov je sočasno prejemalo acetilsalicilno kislino (v razponu od 1 do 23 mg/kg/dan).
Portuguese: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Bulgarian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Portuguese: No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 4 "Efeitos Secundários Possíveis").
Bulgarian: Če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).
Portuguese: In vitro, o clopidogrel e o principal metabolito circulante (inactivo) ligam-se reversivelmente às proteínas plasmáticas humanas (98 % e 94 %, respectivamente).
Bulgarian: in glavni krožeči (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežeta na humane plazemske proteine (98 % oziroma 94 %).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/10/649/001-016
Bulgarian: EU/1/10/649/001-016
Portuguese: Púrpura Trombocitopénica Trombótica (PTT)
Bulgarian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP)
Portuguese: Contudo, devido à inexistência de estudos de interacção com outros AINEs, é actualmente pouco claro, a existência, ou não, de um risco aumentado de hemorragia gastrointestinal, para todos os AINEs.
Bulgarian: Vendar pa je zaradi pomanjkanja študij o interakcijah z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili trenutno nejasno, ali povečano tveganje za pojav gastrointestinalne krvavitve obstaja pri vseh nesteroidnih protivnetnih zdravilih.
Portuguese: • Se teve alguma alergia ou reação a qualquer medicamento utilizado para tratar a sua doença.
Bulgarian: Če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
Portuguese: Como não existem dados clínicos sobre a exposição ao clopidogrel durante a gravidez, é preferível não usar clopidogrel durante a gravidez como medida de precaução.
Bulgarian: Ker kliničnih podatkov o izpostavljenosti klopidogrelu med nosečnostjo ni, je kot previdnostni ukrep zaželeno, da se klopidogrela v nosečnosti ne uporablja.
Portuguese: In vitro esta via metabólica é mediada pelo CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 e CYP2B6.
Bulgarian: In vitro poteka ta presnovna pot s CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 in CYP2B6.
Portuguese: Para além da informação relativa às interacções específicas do fármaco acima descrita, não foram realizados estudos de interacção com o clopidogrel e alguns fármacos normalmente administrados em doentes com doença aterotrombótica.
Bulgarian: Razen zgoraj navedenih podatkov o specifičnih interakcijah z zdravili, študij o interakcijah klopidogrela z nekaterimi drugimi zdravili, ki jih bolniki z aterotrombotično boleznijo pogosto uporabljajo, niso izvedli.
Portuguese: Baseado nos critérios de inclusão, os médicos incluíram doentes no ACTIVE-W se fossem candidatos a tratamento com antagonistas da vitamina K (AVK) (tal como varfarina).
Bulgarian: Na podlagi meril za vključitev so zdravniki bolnike vključili v ACTIVE-W, če so bili kandidati za zdravljenje z antagonistom vitamina K (VKA), npr. z varfarinom.
Portuguese: Além da experiência em ensaios clínicos, foram notificadas espontaneamente reacções adversas.
Bulgarian: Poleg neželenih učinkov v kliničnih študijah so bile neželene reakcije prijavljene tudi spontano.
Portuguese: A incidência de hemorragias major foi semelhante entre os dois grupos.
Bulgarian: Incidenca večjih krvavitev je bila v obeh skupinah podobna.
Portuguese: O medicamento pode serlhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Bulgarian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Portuguese: • Dorn a boca (estomatite)
Bulgarian: • vnetje v ustih (stomatitis),
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas
Bulgarian: 4.1 Terapevtske indikacije
Portuguese: O clopidogrel prolonga o tempo de hemorragia e deve ser utilizado com precaução em doentes que apresentem lesões potencialmente hemorrágicas (particularmente a nível gastrointestinal e intra-ocular).
Bulgarian: Klopidogrel podaljša čas krvavitve in ga je potrebno uporabljati previdno pri bolnikih z lezijami, ki so nagnjene h krvavitvi (zlasti gastrointestinalne in intraokularne).
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Bulgarian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Portuguese: Hemorragias e perturbações hematológicas
Bulgarian: Krvavitve in hematološke motnje
Portuguese: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Países Baixos
Bulgarian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemska
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação
Bulgarian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Portuguese: Empurre o comprimido para fora.
Bulgarian: Potisnite tableto iz omota.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças uma vez que este não funciona.
Bulgarian: tega zdravila otrokom ali mladostnikom, ker ne deluje.
Portuguese: Em metabolizadores fracos, a exposição do metabolito activo diminuiu 63-71% comparado com os metabolizadores extensos.
Bulgarian: Pri slabih metabolizatorjih je bila izpostavljenost aktivnemu presnovku za 63 do 71 % manjša kot pri dobrih metabolizatorjih.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Bulgarian: tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Portuguese: • Carbamazepina ou oxcarbazepina, medicamentos para tratar algumas formas de epilepsia.
Bulgarian: karbamazepin ali oksakarbazepin, zdravila za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije,
Portuguese: • Inibidores da glicoproteína IIb/IIIa (medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue).
Bulgarian: • zaviralce glikoproteina IIb/IIIb (zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje strjevanja krvi).
Portuguese: Ex. ibuprofeno, diclofenac e meloxicam.
Bulgarian: Na primer ibuprofen, diklofenak in meloksikam.
Portuguese: Durante a fase de estudos não clínicos executada em ratos e babuínos, os efeitos observados mais frequentemente foram alterações hepáticas.
Bulgarian: V nekliničnih študijah pri podganah in pavijanih so bili najpogosteje opaženi neželeni učinki jetrne spremembe.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado para medicamentos que contêm clopidogrel.
Bulgarian: Najpogostejši neželeni učinek (pojavi se pri 1 do 10 bolnikih na 100 bolnikov), o katerem so poročali ob jemanju zdravil, ki vsebujejo klopidogrel, je krvavitev.