FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Birthe Byskov Holm
Estonian: • Birthe Byskov Holm (patsientide organisatsiooni esindaja)
Danish: EMEA/MRFG-sekretariatet kan kontaktes via e-mail til: mrp@EMEA.eu.int
Estonian: EMEA/vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma sekretariaadiga on võimalik ühendust võtta e-posti aadressil mrp@EMEA.eu.int.
Danish: Fax (357-22) 33 28 03
Estonian: Faks (357-22) 33 28 03
Danish: Det er EMEA's erklærede mål på baggrund af den fortsatte globalisering at beskytte og fremme folkesundheden og dyrs sundhed ved at udarbejde effektive og åbne procedurer, der giver brugerne hurtig adgang til sikre og effektive innovative lægemidler, generiske lægemidler og håndkøbsmedicin på grundlag af én fælles europæisk markedsføringstilladelse for hvert produkt,
Estonian: töötades välja tõhusad ja läbipaistvad menetlused, tagamaks kasutajatele kiire ligipääsu ohututele ja tõhusatele innovatiivsetele ravimitele ning geneerilistele ja käsimüügiravimitele, ühtse Euroopa müügiloa põhjal,
Danish: Ansøgninger om første markedsføringstilladelse opgjort efter terapeutisk område - 2004
Estonian: Algsed müügiloa taotlused 2004. aastal ravivaldkondade lõikes
Danish: For 3 ud af de 31 gav resultaterne anledning til yderligere undersøgelser.
Estonian: Täiendavat uurimist nõudvad tulemused saadi 31 ravimist 3 puhul.
Danish: Dertil kommer fire midlertidige arbejdsgrupper, som også bistod CHMP:
Estonian: • farmakogeneetika töörühm Lisaks toetasid CHMP tööd neli ajutist töörühma:
Danish: Rammerne for kontrollen i agenturet blev ændret markant med vedtagelsen af EMEA's nye kvalitetspolitik og nye interne kontrolstandarder.
Estonian: Tänu EMEA uue kvaliteedipoliitika ja uute sisekontrollistandardite kinnitamisele leidsid ameti kontrolliraamistikus aset olulised muudatused.
Danish: E-mail: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Estonian: E-post: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Danish: Det er baggrunden for, at EMEA oprettede en ny sektion for medicinske oplysninger, som har ansvaret for at tilvejebringe let forståelige og tilgængelige informationer til patienter og fagfolk i sundhedssektoren.
Estonian: Uus sektor vastutab patsientidele ja tervishoiutöötajatele hõlpsalt arusaadava ja kättesaadava teabe edastamise eest.
Danish: Amlodipine maleate
Estonian: Amlodipiinmaleaat
Danish: Fax (32-2) 227 55 54
Estonian: Faks (32-2) 227 55 54
Danish: Udvalget havde 11 møder i 2004.
Estonian: Komitee tuli 2004. aastal kokku 11 korral.
Danish: EMEA-fase efter udtalelsen
Estonian: EMEA arvamuse järgne etapp
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende blodpræparater
Estonian: • veretoodete töörühm
Danish: Inspektionsvirksomhed Udbygning af databasen over inspektioner
Estonian: Käivitada kontrollimiste andmebaas
Danish: Fax (49-6103) 77 12 40
Estonian: Faks (49-6103) 77 12 40
Danish: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Estonian: E-post: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Danish: E-mail: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Estonian: E-post: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Danish: Fax (423) 236 73 10
Estonian: Faks (423) 236 73 10
Danish: Der blev i 2004 indrettet et nyt datacenter i EMEA med "Storage Mirroring"-funktion og kritiske redundante tjenester kombineret med installering af et nyt LAN med avanceret dataomdirigeringsudstyr.
Estonian: 2004. aastal rajati mälu peegeldamist võimaldav ja kriitilise tähtsusega teenuseid hõlmav uus andmekeskus ning võeti kasutusele keerukaid andmete kommuteerimise seadmeid sisaldav EMEA uus kohtvõrk.
Danish: EMEA kan rådgive virksomheder i specifikke spørgsmål vedrørende sikkerheden ved og kvaliteten og virkningerne af deres lægemidler.
Estonian: EMEA annab ettevõtetele teadusalast nõu asjaomaste ravimite kvaliteeti, ohutust ja efektiivsust puudutavates spetsiifilistes küsimustes, mis tavaliselt tekivad uurimis- ja arendustegevuse etapis.
Danish: Aftalen mellem EU og Japan
Estonian: EÜ-Jaapani vastastikuse tunnustamise leping
Danish: Fax (358-9) 47 33 43 45
Estonian: Faks (358-9) 47 33 43 45
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed Formand: Christian FRIIS EMEA-kontakt: Kornelia GREIN
Estonian: Ohutuse töörühm Esimees: Christian FRIIS EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Danish: E-mail: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Estonian: E-post: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Danish: Anmeldelser af paralleldistribution 2002-2004
Estonian: Paralleelse turustamise teated aastatel 2002-2004
Danish: Videnskabelig rådgivning
Estonian: Teadusnõustamine
Danish: Bilag 3 Medlemmer af Udvalget for Veterinærlægemidler
Estonian: 3. lisa Veterinaarravimite komitee liikmed
Danish: Det er det afsnit i ansøgningerne, der giver anledning til flest spørgsmål til, når man er nået til dag 120 i proceduren.
Estonian: Toimiku efektiivsust käsitlevat 4. osa on loetud valdkonnaks, kus toimiku kvaliteeti võiks veelgi parandada; toimiku selle osa kohta esitatakse taotlejale menetluse 120. päevaks kõige rohkem küsimusi.
Danish: E-mail: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Estonian: E-post: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Danish: Fax (420-541) 21 26 07
Estonian: Faks (420-541) 21 26 07
Danish: 2.7 Vejledning om love og regler
Estonian: 2.7 Regulatiivsuunised
Danish: Spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning af humanmedicinske lægemidler:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud ravimiohutuse järelevalve küsimused:
Danish: CHMP's arbejdsgrupper
Estonian: CHMP töörühmad
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende revision af særnavne.
Estonian: • (väljamõeldud) nimetuste läbivaatamise töörühm
Danish: E-mail: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Estonian: E-post: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Danish: • 85 % af alle de nationale ansvarlige myndigheder var koblet på EudraNet II
Estonian: • 85% kõigist riiklikest pädevatest ametiasutustest olid 2004. aasta lõpuks
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende immunologi Formand: Jean-Claude ROUBY EMEA-kontakt: Jill ASHLEY-SMITH
Estonian: Immunoloogiliste ravimite töörühm Esimees: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktisik: Jill ASHLEY-SMITH
Danish: • CHMP anbefalede godkendelse af et monoklonalt antistof, som hæmmer den epidermale vækstfaktorreceptor, der forbindes med mange cancerformers vækst.
Estonian: • CHMP esitas soovituse müügiloa väljastamiseks monokloonsele antikehale, mis seondub paljude kasvajate arenguga seotud epidermaalse kasvufaktori retseptorile
Danish: E-mail: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Estonian: E-post: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Danish: E-mail: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Estonian: E-post: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Danish: Høring afsluttes i februar 2005
Estonian: Arutelu viiakse lõpule 2005. aasta veebruaris
Danish: E-mail: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Estonian: E-post: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Danish: Fax (49-228) 207 55 14
Estonian: Faks (49-228) 207 55 14
Danish: Kapitel 5 og 6 omhandler henholdsvis gennemførelsen af EU's telematikstrategi og administration og andre støtteforanstaltninger.
Estonian: ELi telemaatikastrateegia elluviimist, haldust ja teisi toetavaid tegevusi kirjeldatakse viiendas ja kuuendas peatükis.
Danish: Alle procedurer blev afsluttet inden for de lovfæstede tidsfrister, og resumeerne af udtalelserne blev offentliggjort samtidig med, at EPAR-rapporterne blev offentliggjort på alle de officielle EU-sprog inden fire uger efter Europa-Kommissionens afgørelse.
Estonian: Kõik menetlused lõpetati õigusaktides ette nähtud tähtaegade jooksul ning arvamuste kokkuvõtted avaldati arvamustega samaaegselt.
Danish: (Midlertidig) arbejdsgruppe vedrørende miljørisikovurdering Formand: Hans HOOGLAND EMEA-kontakt: Kornelia GREIN
Estonian: Keskkonnariskide hindamise töörühm (ajutine) Esimees: Hans HOOGLAND EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Danish: Programmet blev grundigt gennemgået på grundlag af konklusionerne fra et seminar i september 2003.
Estonian: 2003. aasta septembris peetud seminari tulemustest lähtuvalt toimus proovivõtmis- ja testimisprogrammi ulatuslik läbivaatamine.
Danish: Også formidling af information om medlemsstaters initiativer ved mistanke om kvalitetsfejl i relation til centralt godkendte lægemidler koordineres af EMEA.
Estonian: EMEA koordineerib ka liikmesriikide kommunikatsiooni ja tegevust seoses kahtlustatavate puudustega tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kvaliteedis.
Danish: EMEA og CVMP lancerede i 2004 sammen med styrelsescheferne for veterinærlægemidler den europæiske overvågningsstrategi - et initiativ, der skal fremme samarbejdet og den gensidige støtte mellem medlemsstaterne omkring god praksis for lægemiddelovervågning.
Estonian: EMEA ja CVMP alustasid 2004. aastal koos loomatervishoiuga seotud ravimiametite juhatajatega Euroopa järelevalvestrateegia elluviimist.
Danish: Arbejdsgrupper og ad hoc-grupper Arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi Formand: Jean-Hugues TROUVIN EMEA-kontakt: John PURVES
Estonian: Alalised ja ajutised töörühmad Biotehnoloogia töörühm Esimees: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktisik: John PURVES
Danish: Dette tal omfatter 6 positive udtalelser for udpegede lægemidler (sjældne sygdomme) og vedrører i alt 29 nye aktive stoffer.
Estonian: Positiivsed arvamused hõlmasid kokku 29 uut toimeainet.
Danish: COMP-udtalelser i 2004 om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme
Estonian: COMP 2004. aasta arvamused harva kasutatavaks ravimiks nimetamise kohta
Danish: Effekten af den videnskabelige rådgivning
Estonian: Teadusnõustamise mõju
Danish: Terapeutisk område Tilsigtede dyrearter
Estonian: Ravivaldkond Loomaliigid
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf. (direkte nummer): (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Estonian: Martin HARVEY ALLCHURCH Otsetelefon: (44-20) 74 18 84 27 E-post: press@EMEA.eu.int
Danish: • Algirdas UTKUS (Litauen)
Estonian: • Algirdas UTKUS (Leedu)
Danish: Det særlige EU-tilskud
Estonian: ELi eritoetus
Danish: Fax (421-37) 651 79 15
Estonian: Faks (421-37) 651 79 15
Danish: Støtte til at bringe lægemidler til sjældne sygdomme på markedet
Estonian: Haruldaste haiguste raviks mõeldud ravimite turuletoomise toetamine
Danish: Dato for CVMP's udtalelse
Estonian: CVMP arvamuse esitamise kuupäev
Danish: http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
Estonian: Euroopa ravimiregister http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Danish: I 2004 havde agenturet eksisteret i ti år.
Estonian: 2004. aasta oli ameti kümnes tegevusaasta.
Danish: Nedsættelse af Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Estonian: Taimsete ravimite komitee (HMPC) asutamine
Danish: Vedtaget af CVMP/CHMP i maj/juli 2004
Estonian: Võetud CVMP/CHMP poolt vastu 2004. aasta mais/juulis
Danish: Produktserieudvidelser Type II-ændringer Type I-ændringer
Estonian: Tooterühma laiendamise taotlused II tüüpi muudatused I tüüpi muudatused
Danish: EU-Japan
Estonian: Euroopa ÜhendusJaapan
Danish: 10 Trådte i stedet for Patricia VELLA BONANNO fra nov.
Estonian: 10 Töötab Patricia VELLA BONANNO asemel alates 2004. aasta novembrikuu koosolekust.
Danish: Medlemmer af bestyrelsen
Estonian: Haldusnõukogu liikmed
Danish: Den reviderede lovpakke har stor betydning for agenturets virke, idet den indebærer nye ansvarsområder og en ny administrativ struktur.
Estonian: Sellega sätestatakse ameti uued kohustused ja uus haldusstruktuur.
Danish: Antal inspektioner 2002-2004
Estonian: Kontrollimiste arv aastatel 2002-2004
Danish: E-mail: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Estonian: E-post: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Danish: Bilag 2 indeholder oplysninger om arbejdsgrupper og videnskabelige rådgivende grupper.
Estonian: Töörühmasid ja teadusnõuanderühmasid puudutav teave on ära toodud 2. lisas.
Danish: Vurdering 90-180 dage
Estonian: Hindamisaeg <90 päeva Hindamisaeg 90-180 päeva Hindamisaeg >180 päeva
Danish: E-mail: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Estonian: E-post: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Danish: E-mail: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Estonian: E-post: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Danish: Nyttige websteder: Styrelseschefer - humanmedicinske lægemidler http://heads.medagencies.org
Estonian: Kasulikud kodulehed: Ravimiametite juhatajad - inimtervishoid http://heads.medagencies.org
Danish: Den har en rådgivende funktion for agenturets integrerede kvalitetsstyring og er desuden ansvarlig for agenturets risikostyring.
Estonian: Selle ülesandeks on anda nõu ameti integreeritud kvaliteedijuhtimise osas.
Danish: Revision 2 afsluttet i juli 2004
Estonian: 2. muudatus töötati lõplikult välja 2004. aasta juulis
Danish: Bilag 2 Medlemmer af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler
Estonian: 2. lisa Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee liikmed
Danish: • Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrus (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet;
Danish: Offentliggjort i februar 2004
Estonian: Avaldatud 2004. aasta veebruaris
Danish: Fax (47-22) 89 77 99
Estonian: Faks (47-22) 89 77 99
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning
Estonian: • Ravimiohutuse järelevalve töörühm
Danish: Nyttigt websted: Styrelseschefer - veterinærlægemidler http://www.hevra.org
Estonian: Kasulik koduleht: Ravimiametite juhatajad - loomatervishoid http://www.hevra.org
Danish: Evalueringer
Estonian: Hindamised
Danish: E-mail: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Estonian: E-post: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Danish: Der indkom fem anmodninger om videnskabelig rådgivning i 2004.
Estonian: 2004. aastal laekus viis teadusnõustamise taotlust.
Danish: I overensstemmelse med artikel 38, stk. 1, i Rådets direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, som ændret ved direktiv 2004/27/EF, samt artikel 42, stk. 1, i Rådets direktiv 2001/82/EF, som ændret ved direktiv 2004/28/EF, indeholder denne beretning også en kort redegørelse for, hvordan den decentraliserede procedure (gensidig anerkendelse) fungerede i 2004.
Estonian: Aruanne annab ülevaate ka detsentraliseeritud (vastastikuse tunnustamise) menetlusest vastavalt direktiiviga 2004/27/EÜ muudetud nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ (inimtervishoius kasutatavate ravimite ühenduse eeskirjade kohta) artikli 38 lõikele 1 ja direktiiviga 2004/28/EÜ muudetud nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 42 lõikele 1.
Danish: april 2004
Estonian: Aprill 2004
Danish: Sager vedrørende EU-harmonisering og lægemiddelovervågning Grundlag for henvisningen
Estonian: Ühtlustamist ja ravimiohutuse järelevalvet käsitlevad ühenduse esildised Esildise liik
Danish: Implementeringen af CVMP's anbefalinger med henblik på mere effektive og fyldestgørende indberetninger af bivirkninger ved veterinærlægemidler i EU fortsatte med udgangspunkt i de gode fremskridt, der blev gjort i 2003.
Estonian: 2003. aastal tehtud edusammude järgselt jätkati veterinaarravimite kõrvaltoimete tõhusamat ja pädevamat aruandlust käsitlevate CVMP soovituste rakendamist.
Danish: I 2004 gennemgik ansatte og delegerede desuden flere forskellige brugerkurser, tekniske kurser og informationskurser om sagsbehandling m.m. hos de nationale ansvarlige myndigheder.
Estonian: 2004. aastal viidi edukalt läbi rida erinevaid tehnilisi ning kasutajaid ja riiklikke pädevaid ametiasutusi hõlmavaid koolituskursusi nii EMEA personalile kui delegaatidele.
Danish: http://www.ich.org International harmoniseringskonference (veterinærlægemidler)
Estonian: Kasulikud kodulehed: Rahvusvaheline ühtlustamiskonverents http://www.ich.org
Danish: Fax (49-1888) 412 29 65
Estonian: Faks (49-1888) 412 29 65
Danish: Bilag 8 indeholder en oversigt over de vigtigste interne IT-projekter og operationelle aktiviteter, der blev gennemført i årets løb.
Estonian: Tähtsamad teostatud ja üleantud ametisisesed IT-projektid ja põhitegevused on ära toodud 8. lisas.
Danish: Aktiviteter efter godkendelse vedrører ændringer, produktserieudvidelser, forlængelser eller overførsler af markedsføringstilladelser.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatuste, tooterühma laiendamiste ning müügilubade uuendamise ja ülekandmisega.
Danish: Bilag 5 Medlemmer af Udvalget for Plantelægemidler
Estonian: 5. lisa Taimsete ravimite komitee liikmed
Danish: Udtalelser efter indledende vurdering og tilbagekaldelser - 2002-2004
Estonian: Algsel hindamisel põhinevad arvamused ja tagasivõtmised aastatel 2002-2004
Danish: Efteruddannelse
Estonian: Koolitus
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende sikkerhed
Estonian: CVMP ohutuse töörühm
Danish: Artikel 34
Estonian: Artikkel 34
Danish: Fax (36-1) 262 28 39
Estonian: Faks (36-1) 262 28 39
Danish: Fax (31-317) 42 31 93
Estonian: Faks (31-317) 42 31 93
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Danish: Fax (356-21) 23 81 05
Estonian: Faks (356-21) 23 81 05
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende videnskabelig rådgivning
Estonian: CVMP teadusnõustamise töörühm
Danish: DET FORENEDE KONGERIGE
Estonian: Ühendkuningriik
Danish: Det overordnede formål med udarbejdelsen af denne "køreplan" er at sikre, at EMEA med udgangspunkt i de forløbne ti års arbejde skaber de nødvendige forudsætninger for endnu flere positive resultater fremover.
Estonian: Arengukava lõppeesmärgiks on tagada pädev pinnase ettevalmistus uuteks edusammudeks tulevikus, tuginedes oma esimese 10 tegevusaasta saavutustele.
Danish: • Den fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet
Estonian: • CHMP/CVMP ühine kvaliteedi töörühm
Danish: • EMEA's elektroniske dokumentstyringssystem, EDMS, var operationelt fra september 2004.
Estonian: • 2004. aasta septembris käivitati edukalt ameti elektrooniline dokumendihaldussüsteem (EDMS)
Danish: Der blev i 2004 anmodet om 14 GCP-inspektioner.
Estonian: 2004. aastal esitati 14 hea kliinilise tava kontrollimise taotlust.
Danish: Spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning af veterinærlægemidler:
Estonian: Veterinaarravimitega seotud ravimiohutuse järelevalve küsimused:
Danish: EMEA's organisationsplan
Estonian: EMEA struktuur
Danish: E-mail: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Estonian: E-post: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Danish: De nye regler fastsætter klare procedurer for frigivelsen af dokumenter hidrørende fra tredjeparter og lægger entydigt ansvaret for behandlingen af bekræftende begæringer1
Estonian: pärit dokumentide avalikustamisega seotud menetlused selgemaks ja panevad kordustaotluste1
Danish: Fax (36-1) 317 14 88
Estonian: Faks (36-1) 317 14 88
Danish: Andrea KUPKOVÁ (Slovakiet) suppleant: Ľudmila Štrbová Audronis LUKOSIUS (Litauen) Steinar MADSEN (Norge) suppleant: Gro FOSSUM Ana Paula MARTINS (Portugal) suppleant: Maria Helena PINTO FERREIRA Aleš MLINARIC (Slovenien) suppleant: Barbara RAZINGER-MIHOVEC Dailonis PAKALNS (Letland) suppleant: Dace KALKE Heribert PITTNER (Østrig) (næstformand) suppleant: Wolfgang KUBELKA Klaus REH (Tyskland) suppleant: Christine WERNER Marie SAARSOO (Estland) suppleant: Ain RAAL
Estonian: Andrea KUPKOVÁ (Slovakkia) Asendusliige: Ľudmila Štrbová Audronis LUKOSIUS (Leedu) Steinar MADSEN (Norra) Asendusliige: Gro FOSSUM Ana Paula MARTINS (Portugal) Asendusliige: Maria Helena PINTO FERREIRA
Danish: Marijke KORTEWEG Tlf. (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Estonian: Marijke KORTEWEG Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 56 E-post: iqmanagement@EMEA.eu.int
Danish: Forord ved bestyrelsesformanden
Estonian: Eessõna haldusnõukogu esimehelt
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning Formand: Cornelia IBRAHIM EMEA-kontakt: Kornelia GREIN
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve töörühm Esimees: Cornelia IBRAHIM EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Danish: Fax (357-22) 40 71 49
Estonian: Faks (357-22) 40 71 49
Danish: Anvendelsen af det særlige EU-tilskud til lægemidler til sjældne sygdomme - 2004
Estonian: Harva kasutatavaid ravimeid hõlmava ELi eritoetuse kasutamine 2004. aastal
Danish: 1 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur.
Estonian: 1 Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrus (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inimja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet.
Danish: Udvikling af en database over videnskabelig rådgivning
Estonian: Käivitada teadusnõustamise andmebaas
Danish: Man indledte med en pilotfase baseret på udvalgte lægemidler, der blev vurderet med henblik på markedsføringstilladelse.
Estonian: Nimetatud menetlus hõlmab katseetapis valikuliselt ravimeid, mille suhtes teostatakse müügiloa väljastamiseks vajalikku hindamist.
Danish: Formand: Daniel BRASSEUR EMEA-kontakt: Anthony HUMPHREYS
Estonian: Esimees: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktisik: Anthony HUMPHREYS
Danish: Fax (370-37) 36 12 41
Estonian: Faks (370-37) 36 12 41
Danish: Der blev gjort yderligere fremskridt med hensyn til at ekstrapolere maksimale grænseværdier for lægemidler til større dyr til lægemidler til mindre udbredte sygdomme.
Estonian: Jätkati tööd enamlevinud liikidele kehtestatud jääkide piirnormide ekstrapoleerimiseks väiksemas ulatuses kasutamisele.
Danish: Humanmedicinske lægemidler: 1.1.1999 Veterinærlægemidler: 1.6.2001
Estonian: Veterinaarravimid: 1. juunist 2001
Danish: Fax (354) 561 21 70
Estonian: Faks (354) 561 21 70
Danish: Fax (34-91) 822 50 10
Estonian: Faks (34-91) 822 50 10
Danish: E-mail: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Estonian: E-post: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Danish: Forberedelser til at gøre den operationel og varetage driften, når den er i produktion
Estonian: Võtta üle elektroonilise dokumendihaldussüsteemi tootmiseelse rakendamise viimased etapid, valmistada see käikuandmiseks ette ning hoida rakenduse tootmisversiooni käigus
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende vacciner
Estonian: CHMP vaktsiinide töörühm
Danish: Ungarn
Estonian: UNGARI
Danish: UNGARN
Estonian: Ungari
Danish: E-mail: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Estonian: E-post: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Danish: Aktiviteter vedrørende nye behandlingsformer
Estonian: Uute ja arendusjärgus raviviisidega seotud tegevused
Danish: Formand: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Estonian: Esimees: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Danish: vacciner) Formand: Roland DOBBELAER EMEA-kontakt: John PURVES
Estonian: Vaktsiinide töörühm (endine vaktsiinide ekspertide töörühm) Esimees: Roland DOBBELAER EMEA kontaktisik: John PURVES
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning Midlertidig arbejdsgruppe
Estonian: • Teadusnõustamise töörühm Ajutised töörühmad
Danish: CHMP-arbejdsgrupper og rådgivende grupper har i tidens løb taget stilling til en lang række spørgsmål, f.eks. en variant af Creutzfeldt-Jakob sygdom (vCJD), virussikkerhed, influenzapandemi, nye teknologier og behandlingsformer m. m. Eksperter på de forskellige områder har fulgt med i disse emner og med jævne mellemrum udarbejdet redegørelser for gruppens holdning på grundlag af den nyeste viden på området.
Estonian: CHMP töörühmad ja nõuanderühmad on aja jooksul töötanud välja seisukohad paljude erinevate teemade kohta, mis hõlmavad muuhulgas Creutzfeldt-Jakobi tõve teisendit, viirusohutust, gripipandeemiaid, uusi tehnoloogiaid ja raviviise jmt.
Danish: E-mail: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Estonian: E-post: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Danish: Veterinærmedicinske markedsføringstilladelser
Estonian: Veterinaarravimite müügilubade korra sektor
Danish: Nye ansøgninger om maksimale grænseværdier 2002-2004
Estonian: Uued taotlused jääkide piirnormide kehtestamiseks aastatel 2002-2004