FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Stoga se ne mora nužno postići potpuna djelotvornost linagliptina u kombinaciji sa snažnim P-gp induktorima, osobito pri njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Latvian: Tādējādi pilnīgu linagliptīna efektivitāti kombinācijā ar spēcīgiem P-gp induktoriem nevar sasniegt, īpaši tad, ja tie tiek lietoti ilgstoši.
Croatian: Nadalje, ne očekuje se eliminacija linagliptina u terapijski značajnom stupnju putem hemodijalize ili peritonealne dijalize.
Latvian: Turklāt nav paredzams, ka linagliptīns tiks izvadīts terapeitiski nozīmīgā apjomā ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Croatian: Sljedeće izjave odražavaju farmakokinetička svojstva pojedinačnih djelatnih tvari Jentadueta.
Latvian: Turpmāk sniegtā informācija atspoguļo Jentadueto atsevišķo aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Croatian: Nakon oralne doze vidljivi terminalni poluvijek eliminacije iznosi približno 6,5 sati.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 6,5 stundas.
Croatian: U nastavku opisani klinički podaci ukazuju da je rizik od klinički značajnih interakcija u istovremenoj primjeni lijekova nizak.
Latvian: Tālāk aprakstītie klīniskie dati liecina, ka klīniski nozīmīgas mijiedarbības risks ar vienlaikus lietotām zālēm ir neliels.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati lijek Jentadueto tijekom i još neko vrijeme nakon zahvata.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot Jentadueto procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Poremećaj okusa često
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Garšas sajūtas traucējumi bieži
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Jentadueto, potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Jentadueto, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom Jentadueto.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Jentadueto.
Croatian: Jedina opažena interakcija između linagliptina i metformina bila je smanjenje porasta tjelesne težine.
Latvian: Vienīgā starp linagliptīnu un metformīnu novērotā mijiedarbība bija ķermeņa masas pieauguma samazināšanās.
Croatian: Jentadueto se uzima dvaput dnevno uz obroke kako bi se smanjile gastrointestinalne nuspojave povezane s metforminom.
Latvian: Jentadueto jālieto divreiz dienā ēšanas laikā, lai mazinātu kuņģa-zarnu trakta blakusparādības, kas saistītas ar metformīna lietošanu.
Croatian: Laktacidoza je hitno medicinsko stanje i mora se liječiti u bolnici.
Latvian: Laktacidoze ir medicīniski neatliekama situācija, un tā ir jāārstē slimnīcā.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, maksimalne vrijednosti metforminklorida u plazmi (Cmax) nisu prelazile 5 mikrograma/ml, čak niti pri maksimalnim dozama.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos maksimālais metformīna hidrohlorīda līmenis plazmā (Cmax) nepārsniedza 5 mikrogramus/ml, pat lietojot maksimālās devas.
Croatian: Jentadueto ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Jentadueto neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Ograničeni podaci u trudnica ukazuju da upotreba metformina u trudnica nije povezana s povećanim rizikom od kongenitalnih malformacija.
Latvian: Ierobežots daudzums datu liecina, ka metformīna lietošana grūtniecēm nav saistīta ar palielinātu iedzimtu anomāliju risku.
Croatian: Ne očekuje se klinički značajan učinak promjena u Cmax i Tmax ; stoga se linagliptin može primjenjivati sa ili bez hrane.
Latvian: Klīniski nozīmīga ietekme uz Cmax un Tmax pārmaiņām nav gaidāma, tādēļ linagliptīnu var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Croatian: Nuspojave koje su prethodno bile prijavljene uz primjenu pojedinačnih djelatnih tvari mogu biti potencijalne nuspojave lijeka Jentadueto, čak i ako nisu bile opažene u kliničkim ispitivanjima s ovim lijekom.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots iepriekš, lietojot kādu no aktīvajām vielām atsevišķi, var būt iespējamās Jentadueto nevēlamās blakusparādības arī tad, ja tās nav novērotas klīniskajos pētījumos ar šīm zālēm.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Jentadueto
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Jentadueto
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Jentadueto ako: - imate dijabetes tipa 1 (kada Vaše tijelo ne proizvodi inzulin).
Latvian: Pirms Jentadueto lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (Jūsu organisms nesintezē insulīnu).
Croatian: Pri izloženosti većoj od 100 puta od one kod ljudi glavni nalaz bila je nadraženost želuca kod ovih majmuna.
Latvian: Ja iedarbības līmenis vairāk nekā 100 reižu pārsniedza iedarbību cilvēkam, galvenā atrade šiem pērtiķiem bija kuņģa kairinājums.
Croatian: Povišena lipaza*
Latvian: Paaugstināts lipāzes līmenis*
Croatian: Ako uzmete više Jentadueta nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis Jentadueto vairāk nekā noteikts
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Jentadueto u svim podskupinama pedijatrijske populacije s dijabetesom tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus ar Jentadueto visās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa diabēta gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Croatian: D-55216 Ingelheim am Rhein, Njemačka.
Latvian: D-55216 Ingelheim am Rhein, Vācija.
Croatian: Ako nastupi acidoza bilo kojeg oblika, liječenje Jentaduetom mora se smjesta prekinuti, te započeti druge odgovarajuće korektivne mjere.
Latvian: Ja parādās jebkura acidozes forma, Jentadueto lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāveic citi piemēroti koriģējoši pasākumi.
Croatian: • u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa, uključujući inzulin, u bolesnika u kojih nije postignuta odgovarajuća kontrola pomoću metformina i tih lijekova
Latvian: • kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, tai skaitā insulīnu, pacientiem, kuriem slimība netiek pietiekami kontrolēta, lietojot metformīnu un šīs zāles;
Croatian: Nije vjerojatno da su ove promjene klinički značajne.
Latvian: Šīs pārmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Croatian: Stariji ispitanici (65 do 80 godina, najstariji bolesnik imao je 78 godina) imali su usporedive koncentracije linagliptina u plazmi u usporedbi s mlađim osobama.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem (65-80 gadi, vecākajam pacientam 78 gadi) linagliptīna koncentrācija plazmā bija līdzīga kā jaunākiem pacientiem.
Croatian: Time pomažete da se Vaš šećer u krvi drži pod kontrolom.
Latvian: Tas nepieciešams, lai palīdzētu Jums kontrolēt cukura līmeni asinīs.
Croatian: Početna vrijednost (srednja vrijednost)
Latvian: Sākotnēji (vidēji)
Croatian: Obje terapije bile su dodane standardnom liječenju usmjerenom na postizanje lokalno važećih standarda za HbA1c i kardiovaskularne faktore rizika.
Latvian: Abi ārstēšanas veidi tika pievienoti standarta aprūpei, kuras mērķis bija sasniegt reģionālos HbA1c un KV riska kontroles standartus.
Croatian: Pretrage Povišena amilaza manje često
Latvian: Izmeklējumi Paaugstināts amilāzes līmenis retāk
Croatian: Biotransformacija Metforminklorid se izlučuje u nepromijenjenom obliku putem urina.
Latvian: Biotransformācija Metformīna hidrohlorīds izdalās ar urīnu nemainītā veidā.
Croatian: Ako uzmete više Jentadueto tableta nego što ste trebali, možete doživjeti laktacidozu.
Latvian: Lietojot vairāk Jentadueto tablešu nekā paredzēts, ir iespējama laktacidoze.
Croatian: Primjena linagliptina nije ispitivana na trudnicama.
Latvian: Linagliptīna lietošana grūtniecēm nav pētīta.
Croatian: napadaja ili kronične boli. - rifampicin.
Latvian: Tās var tikt lietotas krampju (lēkmju) vai hronisku sāpju kontrolei; - rifampicīnu.
Croatian: Općenito Jentadueto se ne smije primjenjivati kod bolesnika s dijabetesom tipa 1.
Latvian: Vispārēji norādījumi Jentadueto nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Croatian: Ako se sumnja na pankreatitis, potrebno je prekinuti primjenu Jentadueta; a ukoliko se akutni pankreatitis potvrdi, Jentadueto se ne smije ponovo primijeniti.
Latvian: Ja ir aizdomas par pankreatītu, Jentadueto lietošana jāpārtrauc; ja tiek apstiprināts akūts pankreatīts, Jentadueto lietošanu atsākt nedrīkst.
Croatian: C] linagliptina kod zdravih osoba oko 85% primijenjene radioaktivnosti bilo je eliminirano putem fecesa (80%) ili urina (5%) unutar 4 dana od doziranja.
Latvian: C] linagliptīna devas lietošanas veseliem cilvēkiem aptuveni 85% ievadītās radioaktivitātes izdalījās ar izkārnījumiem (80%) vai urīnu (5%) 4 dienu laikā pēc zāļu lietošanas.
Croatian: C] linagliptina od 10 mg oko 5% radioaktivnosti izlučuje se putem urina.
Latvian: C] -linagliptīna 10 mg devas lietošanas aptuveni 5% radioaktivitātes izdalījās urīnā.
Croatian: Značajno veća incidencija malignih limfoma samo u ženki miševa, pri najvišim dozama (> 200 puta više od izloženosti kod ljudi), se ne smatra značajnom za ljude (objašnjenje: nije povezano s liječenjem već s visokovarijabilnom pozadinskom incidencijom).
Latvian: Nozīmīgi lielāku ļaundabīgas limfomas sastopamību tikai peļu mātītēm, lietojot lielāko devu (kas > 200 reižu pārsniedz iedarbību cilvēkam), neuzskata par nozīmīgu cilvēkiem (skaidrojums: ar ārstēšanu nesaistīta ietekme, bet saistīta ar ļoti dažādo fona sastopamību).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi koji se primjenjuju u dijabetesu, kombinacije oralnih lijekova za snižavanje glukoze u krvi, ATK oznaka: A10BD11
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, asins glikozes līmeni pazeminošo zāļu kombinācijas, ATĶ kods: A10BD11
Croatian: U bolesnika sa stabilnim kroničnim zatajenjem srca, Jentadueto se može primjenjivati uz redoviti nadzor funkcije srca i bubrega.
Latvian: Pacientiem ar stabilu, hronisku sirds mazspēju Jentadueto drīkst lietot, ja regulāri tiek kontrolēta sirds un nieru darbība.
Croatian: U umjerenom oštećenju bubrega primijećeno je umjereno povećanje u izloženosti od oko 1,7 puta u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Latvian: Vidēji smagu nieru darbības traucējumu gadījumā novēroja mērenu iedarbības pastiprināšanos aptuveni 1,7 reizes, salīdzinot ar kontroles grupu.
Croatian: Ispitivanje je uključilo 3494 bolesnika liječena linagliptinom (5 mg) te 3485 bolesnika koji su primali placebo.
Latvian: Pētījumā piedalījās 3 494 pacienti, kuri lietoja linagliptīnu (5 mg), un 3 485 pacienti, kuri lietoja placebo.
Croatian: Nastavite uzimati Jentadueto sve dok Vam liječnik ne odredi drugačije.
Latvian: Turpiniet lietot Jentadueto līdz brīdim, kad Jūsu ārsts Jums liek pārtraukt tā lietošanu.
Croatian: Dugotrajno liječenje metforminom je povezano sa smanjenjem apsorpcije vitamina B12 koja vrlo rijetko može rezultirati klinički značajnim manjkom vitamina B12 (npr. megaloblastična anemija).
Latvian: Ir konstatēts, ka ilgstoša metformīna terapija pasliktina B12 vitamīna uzsūkšanos, kas ļoti retos gadījumos var izraisīt klīniski nozīmīgu B12 vitamīna deficītu (piemēram, megaloblastisku anēmiju).
Croatian: Broj bolesnika n = 61 n = 134
Latvian: Pacientu skaits n = 61 n = 134 n = 136 n = 135 n = 132 n = 136
Croatian: Procjena interakcija lijeka in vitro
Latvian: Mijiedarbības novērtēšana in vitro
Croatian: - Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): smanjene vrijednosti vitamina B12, hepatitis
Latvian: - Ļoti reti (var rasties ne vairāk kā 1 no katriem 10 000 cilvēkiem): samazināts B12 vitamīna līmenis,
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Latvian: Blakusparādības uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmu grupai un absolūtajam sastopamības biežumam.
Croatian: Vršna razina u krvi niža je od vršne razine u plazmi te se javlja približno u isto vrijeme.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs ir zemāka nekā plazmā un tiek sasniegta aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Croatian: Bolesnici s prekomjernom tjelesnom težinom moraju nastaviti režim prehrane s ograničenim energetskim unosom.
Latvian: Pacientiem ar lieko ķermeņa masu jāturpina ievērot diētu ar ierobežotu enerģētisko vērtību.
Croatian: S metforminom nije bilo promjene u AUC, međutim srednja vršna koncentracija metformina u serumu smanjila se za 18% kada se uzimao s hranom.
Latvian: Lietojot metformīnu, AUC nemainījās, taču, lietojot vienlaikus ar uzturu, metformīna maksimālā vidējā koncentrācija serumā samazinājās par 18%.
Croatian: Tablica 5 Veliki štetni kardiovaskularni događaji (engl. major adverse cardiovascular events, MACE) i mortalitet po liječenoj skupini u ispitivanju CAROLINA
Latvian: Būtiski nevēlami kardiovaskulārie notikumi (major adverse cardiovascular events, MACE) un mirstība atbilstoši ārstēšanas grupai pētījumā CAROLINA
Croatian: S obzirom da se doza individualno titrira na temelju kontrole glikemije, ovo ima ograničen klinički značaj.
Latvian: Tā kā deva tiek titrēta individuāli, ņemot vērā glikēmijas kontroli, tam ir ierobežota klīniskā nozīme.
Croatian: Jentadueto se ne smije primjenjivati ako ste trudni.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Jentadueto, ja esat grūtniece.
Croatian: Poznato je da sulfonilureje i inzulin izazivaju hipoglikemiju.
Latvian: Zināms, ka sulfonilurīnvielas atvasinājumi un insulīns izraisa hipoglikēmiju.
Croatian: GLP-1 i GIP povećavaju biosintezu inzulina i sekreciju iz pankreatičnih beta-stanica u prisustvu normalnih i povišenih razina glukoze u krvi.
Latvian: GLP-1 un GIP palielina insulīna biosintēzi un sekrēciju no aizkuņģa dziedzera bēta šūnām pie normāla un paaugstināta glikozes līmeņa asinīs.
Croatian: trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib, olaparib). - karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin.
Latvian: vandetanibu, izavukonazolu, krizotinibu, olaparibu); - karbamazepīnu, fenobarbitālu vai fenitoīnu.
Croatian: Međutim, uzimanje Jentadueta u kombinaciji s lijekovima koji se nazivaju sulfonilureje ili s inzulinom može dovesti do pretjerano niskih vrijednosti šećera u krvi (hipoglikemija), što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima i rad bez čvrstog uporišta.
Latvian: Tomēr Jentadueto lietošana kombinācijā ar zālēm, kuras dēvē par sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, vai ar insulīnu, var izraisīt pārāk zemu cukura līmeni asinīs (hipoglikēmija), kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus vai strādāt bez droša atbalsta.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, kako je opisano u nastavku, linagliptin nije imao klinički značajan učinak na farmakokinetiku metformina, gliburida, simvastatina, varfarina, digoksina ili oralnih kontraceptiva, što pruža in vivo dokaz za nisku sklonost uzrokovanju interakcija sa supstratima enzima CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-glikoproteina te transporterima organskih kationa (OCT).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kā aprakstīts tālāk, linagliptīnam nebija vērojama klīniski nozīmīga ietekme uz metformīna, gliburīda, simvastatīna, varfarīna, digoksīna vai perorālo kontracepcijas līdzekļu farmakokinētiku, sniedzot in vivo iegūtus pierādījumus par vāju spēju izraisīt zāļu mijiedarbību ar CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-glikoproteīna un organiskās katjonu transportvielas (OKT) substrātiem.
Croatian: Pri preporučenim dozama metforminklorida i režimima doziranja koncentracije u plazmi pri stanju dinamičke ravnoteže se postiže u roku 24 do 48 sati i općenito iznose manje od 1 mikrogram/ml.
Latvian: Lietojot ieteiktās metformīna hidrohlorīda devas un izmantojot ieteiktās dozēšanas shēmas, līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta 24 - 48 stundu laikā un parasti tā ir mazāka par 1 mikrogramu/ml.
Croatian: Nužan je oprez u liječenju bolesnika u dobi od 80 i više godina (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Gados vecāki pacienti Jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus no 80 gadu vecuma (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Ako bolesnica namjerava zatrudnjeti, ili ako dođe do trudnoće, liječenje Jentaduetom se mora prekinuti te se prebaciti na liječenje inzulinom čim je prije moguće u cilju smanjenja rizika od fetalnih malformacija povezanih s abnormalnim vrijednostima glukoze u krvi.
Latvian: Ja paciente plāno grūtniecību vai ja iestājas grūtniecība, pēc iespējas ātrāk jāpārtrauc ārstēšana ar Jentadueto un jāpāriet uz insulīna terapiju, lai samazinātu ar patoloģisku glikozes līmeni asinīs saistītu augļa anomāliju risku.
Croatian: Međutim, potrebno je upozoriti bolesnike na rizik od hipoglikemije kada se Jentadueto uzima u kombinaciji s drugim antidijabeticima za koje se zna da izazivaju hipoglikemiju (npr. sulfonilureje).
Latvian: Tomēr pacienti jābrīdina par hipoglikēmijas risku, lietojot Jentadueto kombinācijā ar citiem pretdiabēta līdzekļiem, par kuriem zināms, ka tie izraisa hipoglikēmiju (piemēram, ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem).
Croatian: Linagliptin i njegov glavni metabolit nisu pokazali genotoksični potencijal.
Latvian: Linagliptīnam un tā galvenajam metabolītam nav konstatēta genotoksiska ietekme.
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c na početku ispitivanja iznosila je 7,15%.
Latvian: Vidējā HbA1c vērtība sākuma stāvoklī bija 7,15 %.
Croatian: Liječnik će Vam reći točnu dozu ovog lijeka koju ćete uzimati.
Latvian: Precīzu Jums lietojamo zāļu devu noteiks ārsts.
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate lijek Jentadueto jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Latvian: Jentadueto terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Croatian: (1) smanjenjem proizvodnje glukoze u jetri inhibicijom glukoneogeneze i glikogenolize, (2) povećanjem osjetljivosti na inzulin u mišićima i time poboljšanjem perifernog unosa i iskorištavanja glukoze, (3) i odgađanjem intestinalne apsorpcije glukoze.
Latvian: (1) samazināta glikozes veidošanās aknās, nomācot glikoneoģenēzi un glikogenolīzi; (2) muskuļos, palielinot jutību pret insulīnu, uzlabojot perifēro glikozes saistīšanu un izmantošanu (3) un aizkavējot glikozes uzsūkšanos zarnās.
Croatian: Potrebno je donijeti odluku treba li prekinuti dojenje ili prekinuti primjenu Jentadueta, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Jentadueto jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Croatian: Hipoglikemija nije uočena uz doze metforminklorida do 85 g, iako se u spomenutim okolnostima pojavila laktacidoza.
Latvian: Lietojot metformīna hidrohlorīda devas līdz 85 g, hipoglikēmija nav novērota, taču šādos apstākļos radās laktacidoze.
Croatian: U slučaju predoziranja, razumno je primijeniti uobičajene potporne mjere, npr. uklanjanje neapsorbiranog lijeka iz gastrointestinalnog trakta, uz kliničko praćenje, te uspostaviti kliničke mjere prema potrebi.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir pamats veikt parastos uzturošos pasākumus, piemēram, izvadīt neuzsūkto preparātu no kuņģa-zarnu trakta, veikt klīnisku uzraudzību un klīniskus pasākumus, ja nepieciešams.
Croatian: Linagliptin se veže vrlo učinkovito na DPP-4 na reverzibilan način, čime dolazi do održanog povećanja i produljenja vrijednosti aktivnih inkretina.
Latvian: Linagliptīns ļoti efektīvi saistās pie DPP-4 atgriezeniskā veidā un tādējādi izraisa pastāvīgu un ilgstošu aktīvā inkretīna līmeņa palielināšanos.
Croatian: Ako prestanete uzimati Jentadueto
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Jentadueto
Croatian: Nije ispitan učinak Jentadueta na plodnost u ljudi.
Latvian: Jentadueto ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Croatian: Koncentracije linagliptina u plazmi padaju na trofazni način s dugim terminalnim poluvijekom (terminalni poluvijek linagliptina iznosi više od 100 sati), što je uglavnom povezano sa saturabilnim, čvrstim vezanjem linagliptina na DPP-4 te ne pridonosi akumulaciji djelatne tvari.
Latvian: Linagliptīna koncentrācija plazmā pazeminās trīs fāzu veidā ar ilgu terminālo pusperiodu (linagliptīna terminālais eliminācijas pusperiods pārsniedza 100 stundas), kas lielākoties saistīts ar piesātinošu, ciešu linagliptīna saistīšanos pie DPP-4 un neveicina aktīvās vielas uzkrāšanos.
Croatian: Zbog sadržanog metformina, Jentadueto može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu komplikaciju koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Latvian: Jentadueto var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Croatian: Svi bolesnici moraju nastaviti svoju dijetu s odgovarajućom raspodjelom unosa ugljikohidrata tijekom dana.
Latvian: Visiem pacientiem jāturpina ievērot diētu, atbilstoši sadalot ogļhidrātu uzņemšanu visas dienas garumā.
Croatian: Nije bilo povećanog rizika od hospitalizacije zbog zatajenja srca, što je bila dodatno procijenjena mjera ishoda promatrana u odnosu na uobičajeno liječenje bez linagliptina u bolesnika s dijabetesom tipa 2 (vidjeti tablicu 4).
Latvian: Netika konstatēts palielināts hospitalizācijas risks sirds mazspējas dēļ, kas bija apstiprinātais papildu mērķa kritērijs salīdzinājumā ar standarta aprūpi bez linagliptīna lietošanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (skatīt 4. tabulu).
Croatian: Linagliptin je niskokompetetivan te slab do umjeren mehanizmom uvjetovan inhibitor CYP izoenzima CYP3A4, ali ne inhibira druge CYP-izoenzime.
Latvian: Linagliptīns ir vājš konkurējošs un vājš līdz vidēji spēcīgs uz mehānismu balstīts CYP izoenzīma CYP3A4 inhibitors, bet tas nenomāc citus CYP izoenzīmus.
Croatian: Provedena su klinička ispitivanja prije odobrenja za stavljanje lijeka u promet do BMI koji odgovara 40 kg/m
Latvian: Klīniskie pētījumi pirms reģistrācijas ir veikti ar ĶMI līdz 40 kg/m
Croatian: Ocjena mora uključivati elektrolite i ketone u serumu, glukozu u krvi i, ako je indicirano, pH i vrijednost laktata, piruvata i metformina u krvi.
Latvian: Izmeklēšanas laikā jānosaka elektrolītu un ketonvielu līmenis serumā, glikozes līmenis asinīs un, ja tas indicēts, asiņu pH, kā arī laktāta, piruvāta un metformīna līmenis.
Croatian: 2-godišnja ispitivanja kancerogenosti oralne doze u štakora i miševa nisu otkrila dokaze kancerogenosti u štakora i mužjaka miševa.
Latvian: Perorāli 2 gadus ilgi kancerogenitātes pētījumi žurkām un pelēm neliecināja par kancerogenitāti žurkām vai peļu tēviņiem.
Croatian: Ako imate neki od gore navedenih znakova bolesti, prekinite s primjenom Jentadueta te se odmah javite liječniku.
Latvian: Ja Jums ir kāds no iepriekšminētajiem simptomiem, pārtrauciet Jentadueto lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije s drugim sulfonilurejama (npr. glipizid, tolbutamid i glimepirid) koje se, poput glibenklamida, prvenstveno eliminiraju putem CYP2C9.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība ar citiem sulfonilurīnvielas preparātiem (piemēram, glipizīdu, tolbutamīdu un glimepirīdu), kurus, tāpat kā glibenklamīdu, eliminē galvenokārt CYP2C9, nav sagaidāma.
Croatian: Nuspojave kada se metformin uzima sam, koje nisu opisane za Jentadueto: - Vrlo često: bolovi u trbuhu.
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas, lietojot tikai metformīnu, bet nav aprakstītas pie Jentadueto izraisītām blakusparādībām - Ļoti bieži: sāpes vēderā.
Croatian: Ovaj lijek se može primjenjivati sam ili s nekim drugim lijekovima za dijabetes poput sulfonilureje, empagliflozina ili inzulina.
Latvian: Šīs zāles var lietot atsevišķi vai kopā ar zālēm, kas paredzētas diabēta ārstēšanai, piemēram, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, empagliflozīnu vai insulīnu.
Croatian: Neklinička ispitivanja utjecaja na reprodukciju nisu ukazala na dodatne teratogene učinke povezane s istovremenom primjenom linagliptina i metformina.
Latvian: Neklīniskie reprodukcijas pētījumi neliecināja par papildu teratogēnisku ietekmi, kas saistīta ar linagliptīna un metformīna vienlaikus lietošanu.
Croatian: Rifampicin:
Latvian: Rifampicīns:
Croatian: Ne potiče sekreciju inzulina te stoga ne dovodi do hipoglikemije.
Latvian: Tas nestimulē insulīna sekrēciju un līdz ar to neizraisa hipoglikēmiju.