FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne forskel gør, at Abasaglar optages langsommere og jævnere af kroppen efter en indsprøjtning og virker i lang tid.
Latvian: Atšķirība ir tā, ka pēc injicēšanas tas lēnāk un vienmērīgāk uzsūcas organismā, turklāt tā iedarbīgums saglabājas ilgi.
Danish: Hvordan virker Abasaglar?
Latvian: Kā Abasaglar darbojas?
Danish: Det indgives ved injektion under huden (subkutant) i maveskindet, låret eller deltaområdet (overarmen).
Latvian: Tās ievada zemādas injekcijas veidā vēdera sienā, augšstilbā vai deltveida muskulī (augšdelmā).
Danish: Referencelægemidlet for Abasaglar er Lantus.
Latvian: Abasaglar atsauces zāles ir Lantus.
Danish: Ved sukkersyge producerer kroppen ikke tilstrækkeligt med insulin til at regulere blodsukkeret.
Latvian: Diabēts ir slimība, kad organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs.
Danish: Abasaglar er en insulinerstatning, der stærkt ligner det insulin, der produceres af kroppen.
Latvian: Abasaglar ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo cilvēka organisms.
Danish: • I den ene undersøgelse blev Abasaglar sammenlignet med Lantus som tillægsbehandling til korttidsvirkende insulin hos 536 patienter med type 1-sukkersyge.
Latvian: • Vienā pētījumā Abasaglar tika salīdzināta ar Lantus, kad 536 pacientiem ar 1. tipa diabētu tika pievienota ārstēšana ar ātras iedarbības insulīnu.
Danish: Erstatningsinsulinet virker på samme måde som naturligt produceret insulin og bevirker, at sukkeret fra blodet føres ind i cellerne.
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Abasaglar?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Abasaglar?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Abasaglar, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Abasaglar lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Patienternes gennemsnitlige HbA1c før behandlingen var 7,8 %, og efter seks måneder var det gennemsnitlige fald i hver gruppe omtrent det samme (0,35 % i Abasaglar-gruppen og 0,46 % i Lantus-gruppen).
Latvian: Pirms ārstēšanas šo pacientu vidējais HbA1c līmenis bija 7,8 %, un vidējais samazinājums pēc 6 mēnešiem bija līdzīgs (0,35 % Abasaglar grupā un 0,46 % Lantus grupā); 34,5 % no pacientiem, kas saņēma Abasaglar, un 32,2 % no pacientiem, kas saņēma Lantus, šis rādītājs bija zem mērķa 7 %.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Abasaglar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Abasaglar atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Abasaglar leveres som cylinderampuller og fyldte penne til engangsbrug (KwikPen) og udleveres kun efter recept.
Latvian: Šīs zāles pieejamas kasetnēs un uzpildītos vienreiz lietojamos pildspalvinjektoros (KwikPen), un šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne med Abasaglar efter at have fået passende oplæring.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, tie paši var ievadīt Abasaglar injekciju.
Danish: Hvordan anvendes Abasaglar?
Latvian: Kā lieto Abasaglar?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Abasaglar fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Abasaglar izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: I begge undersøgelser blev lægemidlets virkning hovedsagelig bedømt ved at måle blodets indhold af stoffet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c).
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes mērs bija vielas, ko dēvē par glikolizēto hemoglobīnu (HbA1c), līmeņa izmaiņas pēc 6 mēnešiem ārstēšanas, kas ļauj spriest, kā tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Danish: • I den anden undersøgelse deltog 759 patienter med type 2-sukkersyge.
Latvian: • Otrajā pētījumā 759 pacientiem ar 2. tipa diabētu tika salīdzināta ārstēšana ar Abasaglar un Lantus kā papildinājums iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
Danish: Desuden er Abasaglar, givet én gang dagligt, påvist at være sammenligneligt med referencelægemidlet Lantus i to støttende undersøgelser med i alt 1 295 voksne med sukkersyge.
Latvian: Turklāt divos papildpētījumos, kuros kopā tika iekļauti 1295 pieauguši diabēta pacienti, tika noteikts, ka ārstēšana vienu reizi dienā ar Abasaglar ir salīdzināma ar atsauces zālēm Lantus.
Danish: Abasaglar kan også gives sammen med sukkersygemedicin, der tages gennem munden af patienter med type 2-sukkersyge.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa diabētu Abasaglar var ievadīt, arī kombinējot ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
Danish: Det aktive stof i Abasaglar, insulin glargin, fremstilles ved »rekombinant DNA-teknologi«.
Latvian: Abasaglar aktīvo vielu glargīna insulīnu ražo, izmantojot tā dēvēto "rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo baktērija, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina glargīna insulīna sintēzi.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Abasaglar?
Latvian: Kādas bija Abasaglar priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Emballage
Latvian: Iepakojums
Danish: EU-nummer
Latvian: ES Numurs
Danish: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ml Injektionsvæske, opløsning
Latvian: 14 x 1 tablet es (vienas devas)
Danish: 1 hætteglas
Latvian: 1 flakons
Danish: Indhold Pakningsstørrel se
Latvian: Saturs Iepakojuma lielumi
Danish: Hætteglas (glas)
Latvian: Intramuskulār ai lietošanai flakons (stikla)
Danish: Intramuskulær anvendelse
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Danish: Styrke Lægemiddelfor m
Latvian: Stipru ms
Danish: Alkohol bør undgås.
Latvian: Ir jāizvairās no alkohola lietošanas.
Danish: Forskellen var ikke statistisk signifikant.
Latvian: Šī starpība nebija statistiski nozīmīga.
Danish: Andre symptomer kan være:
Latvian: Citi iespējamie simptomi ir:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Danish: Varigheden af langtidssikkerhedsstudiet var begrænset til 52 uger.
Latvian: Ilgtermiņa drošības pētījuma ilgums tika noteikts līdz 52 nedēļām.
Danish: Du vil sandsynligvis have behov for at ligge ned, indtil du får det bedre.
Latvian: Iespējams, ka Jums vajadzēs atgulties līdz jutīsieties labāk.
Danish: 3 år
Latvian: 3 gadi
Danish: Mere end 75 % af patienterne var yngre end 13 år.
Latvian: Vairāk kā 75 % pacientu bija vecumā līdz 13 gadiem.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} Andre informationskilder
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Citi informācijas avoti
Danish: • forlænget og/eller smertefuld erektion,
Latvian: • ilgstoša un/vai sāpīga erekcija,
Danish: 1101 CT, Amsterdam Holland
Latvian: 1101 CT, Amsterdam
Danish: Forsøg at tage ABILIFY på samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Centieties lietot ABILIFY katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Danish: Tegn og symptomer
Latvian: Pazīmes un simptomi
Danish: • pludselig uforklarlig død,
Latvian: • pēkšņa, neizskaidrojama nāve,
Danish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Latvian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Danish: Den lægelige kontrol og overvågning skal fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Latvian: Medicīniskā uzraudzība un kontrole ir jāturpina līdz pacienta atlabšanai.
Danish: Der må gives op til 3 indsprøjtninger inden for 24 timer.
Latvian: Var tikt veiktas trīs injekcijas 24 stundās.
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager:
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam par:
Danish: 3 år Efter åbning: 6 måneder.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Danish: Indeholder fructose, saccharose, E218 og E216.
Latvian: Satur fruktozi, saharozi, E218 un E216.
Danish: Se afsnit 4.
Latvian: Skatīt 4. punktu.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Danish: Hyppigheden af sådanne bivirkninger er derfor angivet som "ikke kendt".
Latvian: Tāpēc šo nevēlamo blakusparādību biežums ir norādīts kā "nav zināms".
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
Danish: Lægen kan vælge at måle dit blodtryk og puls.
Latvian: Ārsts var vēlēties izmērīt Jūsu asinsspiedienu un pulsu.
Danish: Ikke relevant.
Latvian: Nav piemērojama.
Danish: Saccharose kan være skadelig for tænderne.
Latvian: Saharoze var kaitēt zobiem.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Danish: Aspartam er en phenylalaninkilde.
Latvian: Aspartāms ir fenilalanīna avots.
Danish: Yderligere injektion kan administreres 2 timer efter første injektion, på baggrund af individuel klinisk status; der bør ikke gives mere end 3 injektioner i løbet af en 24-timers periode.
Latvian: Otra injekcija var tikt ievadīda 2 stundas pēc pirmās injekcijas, ņemot vērā individuālo klīnisko stāvokli un ne vairāk kā 3 injekcijām vajadzetu tikt ievadītām jebkurā 24-stundu periodā.
Danish: Ældre patienter
Latvian: Gados vecāki pacienti
Danish: Disse symptomer kan midlertidigt forværres og kan endda opstå efter behandlingsophør.
Latvian: Šie simptomi uz laiku var pasliktināties vai pat var rasties pēc terapijas pārtraukšanas.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Danish: Man skal omhyggeligt sikre sig, at dette lægemiddel ikke injiceres i et blodkar.
Latvian: Jāuzmanās, lai nejauši neinjicētu šīs zāles asinsvadā.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil indsprøjte den rigtige mængde opløsning i musklen.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa injicēs pareizu šķīduma daudzumu Jūsu muskulī.
Danish: Farmakokinetik i særlige patientgrupper
Latvian: Farmakokinētika īpašām pacientu grupām
Danish: Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, bør du kontakte din læge.
Latvian: Ja Jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, iespējams Jums nepieciešams sazināties ar Jūsu ārstu.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af tabletformuleringen er 87 %.
Latvian: Absolūtā perorālā biopieejamība tablešu zāļu formai ir 87 %.
Danish: • selvmordstanker, selvmordsforsøg og selvmord,
Latvian: • domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums un pašnāvība,
Danish: Lægen beslutter, hvor meget ABILIFY du skal have, og hvor længe du skal have det.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik daudz ABILIFY Jums nepieciešams un cik ilgi tas būs Jums vajadzīgs.
Danish: ABILIFY er klar til brug.
Latvian: ABILIFY ir gatavs lietošanai.
Danish: Aripiprazol/metabolitter udskilles i human mælk.
Latvian: Aripiprazols/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Danish: • ufrivillige, uregelmæssige muskelsammentrækninger, specielt i ansigtet
Latvian: • netīšas, neregulāras muskuļu kustības, sevišķi sejā;
Danish: Sikkerhedsprofilen omfattede vægtøgning og ændring i prolaktinniveauet.
Latvian: Drošības profils ietver svara pieaugumu un prolaktīna līmeņa izmaiņas.
Danish: Fructose kan skade tænderne.
Latvian: Fruktoze var bojāt zobus.
Danish: Ældre patienter med demensrelaterede psykoser
Latvian: Vecāka gadagājuma pacientiem ar psihozi, kas saistīta ar demenci
Danish: Der skal udvises forsigtighed, især hvis du er ældre eller svækket.
Latvian: Ir jāievēro piesardzība, it īpaši tad, ja esat gados vecāks pacients vai Jums ir novājināts organisms.
Danish: Blodtryk, puls, respirationsfrekvens og bevidsthedsniveau skal monitoreres jævnligt.
Latvian: Regulāri jāpārbauda asinsspiediens, pulss, elpošanas biežums un apziņas līmenis.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. juni 2004 Dato for seneste fornyelse: 4. juni 2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009.gada 04.jūnijs.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt gennem denne periode.
Latvian: Šajā laikā slimnieki rūpīgi jānovēro.
Danish: Dosisjustering er derfor ikke påkrævet hos rygere.
Latvian: Tātad, nav nepieciešama devas piemērošana smēķētājiem.
Danish: QT-forlængelse
Latvian: QT intervāla pagarināšanās
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Danish: Der skal tages hensyn til dette i situationer, der kræver fuld opmærksomhed, f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner.
Latvian: Tas jāņem vērā gadījumos, kad ir nepieciešams saglabāt modrību, piemēram, vadot transportlīdzekli vai rīkojoties ar mehānismiem.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Danish: • krampeanfald - i givet fald vil din læge overvåge dig tættere
Latvian: • krampji, jo tādā gadījumā ārstam vajadzētu Jūs pastiprināti novērot;
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Danish: Fortæl din læge, hvis du eller din familie/plejer bemærker, at du er ved at udvikle trang til at opføre dig på måder, der er usædvanlige for dig, og du ikke kan modstå trangen eller fristelsen til at udføre visse aktiviteter, der kan skade dig selv eller andre.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs vai Jūsu ģimene/aprūpētājs pamana, ka Jums attīstās tieksmes vai kāre uzvesties sev neierastā veidā un Jūs nevarat pretoties impulsam, stimulam vai kārdinājumam veikt noteiktas darbības, kas var kaitēt Jums vai apkārtējiem.
Danish: Kardiovaskulær overvågning bør derfor straks indledes og bør omfatte løbende elektrokardiografisk overvågning med henblik på eventuelle arytmier.
Latvian: Tādēļ nekavējoties jāuzsāk kardiovaskulārā monitorēšana, tostarp nepārtraukta elektrokardiogrāfiskā monitorēšana, lai konstatētu iespējamu aritmiju.
Danish: Stigning i dødsfald
Latvian: Mirstības palielināšanās
Danish: Faktiske scorer på bedømmelsesskalaer anvendt som sekundære endepunkt, inklusive PANSS og Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), viste en signifikant forbedring i forhold til haloperidol.
Latvian: Faktiskais punktu skaits pēc vērtējumu skalām, ko lietoja kā sekundārus kritērijus, tostarp PANSS un Montgomerija Asberga Depresijas vērtēšanas skala (MADRS), parādīja ievērojami lielāku uzlabošanos, salīdzinot ar haloperidolu.
Danish: Ekstrapyramidale symptomer (EPS)
Latvian: Ekstrapiramidāli simptomi (EPS)
Danish: Der sås maternal toksicitet ved doser svarende til de, der medfører udviklingsmæssig toksicitet.
Latvian: Toksiskums mātītei tika konstatēts devās, kas līdzīgas tām, kas izraisa toksisku ietekmi uz attīstību.
Danish: Derudover viste aripiprazol og dehydro-aripiprazol ikke potentiale til at ændre CYP1A2-medieret metabolisme in vitro.
Latvian: Bez tam, aripiprazolam un dehidro-aripiprazolam nebija spēja mainīt CYP1A2-mediēto metabolismu in vitro.
Danish: Suicidalitet
Latvian: Suicidalitāte
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS
Danish: • hvis du er allergisk over for aripiprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret aripiprazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 30 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 30 mg.
Danish: Forebyggelse af tilbagefald blev ikke påvist.
Latvian: Recidīvu profilakses efektivitāte netika noteikta.
Danish: Rygning
Latvian: Smēķēšana
Danish: I delgruppe-analyserne var punktestimatet for hazard ratioen 0,495 hos patienter i alderen 13 til 14 år og 0,454 hos patienter i alderen 15 til 17 år.
Latvian: Veicot apakšgrupu analīzi, HR punkta aprēķins bija 0,495 pacientiem vecumā no 13 līdz 14 gadiem, salīdzinot ar 0,454 pacientiem vecumā no 15 līdz 17 gadiem.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: Derfor bør nyfødte overvåges nøje (se pkt.
Latvian: Tādēļ jaundzimušie ir rūpīgi jānovēro (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Latvian: Itālija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Danish: Hvis du tror, du har taget mere ABILIFY, end lægen har anbefalet (eller hvis en anden er kommet til at tage noget af din ABILIFY), skal du straks kontakte lægen.
Latvian: Ja Jūs aptvērāt, ka esat lietojis vairāk ABILIFY, nekā ārsts to ieteica (vai kāds cits ir lietojis Jūsu ABILIFY), tūlīt paziņojiet to savam ārstam.
Danish: Aripiprazol gennemgår minimal præ-systemisk metabolisme.
Latvian: Aripiprazols ir minimāli pakļauts pre-sistēmiskam metabolismam.
Danish: Din læge skal muligvis justere din dosis eller afbryde behandlingen.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot Jūsu zāļu devu vai pārtraukt zāļu lietošanu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Danish: Dyreforsøg kan ikke udelukke potentiel udviklingstoksicitet (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nevar izslēgt varbūtēju toksisku ietekmi uz attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Justering af den daglige dosis, inklusive dosisreduktion, bør overvejes på baggrund af klinisk status.
Latvian: Dienas devas piemērošana, ieskaitot devas samazināšanu, jāveic pamatojoties uz klīnisko stāvokli.
Danish: • ændret eller øget interesse for sex,
Latvian: • izmainīta vai pastiprināta seksuālā dziņa,
Danish: Psykiske forstyrrelser
Latvian: Psihiskie traucējumi
Danish: Punktestimatet for hazard ratioen i hele populationen var 0,461 (95 %-konfidensinterval, 0,242 til 0,879).
Latvian: Riska attiecības (hazard ratio - HR) punkta aprēķins visā populācijā bija 0,461 (95 % ticamības intervāls, no 0,242 līdz 0,879).
Danish: Valproat og litium
Latvian: Valproāts un litijs
Danish: Opløsningen er klar til brug og er udelukkende beregnet til kortvarigt brug (se pkt.
Latvian: Tas ir gatavs lietošanai, un to paredzēts lietot tikai īslaicīgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Der er observeret forhøjet risiko for akut dystoni hos mænd og yngre aldersgrupper.
Latvian: Paaugstināts akūtas distonijas risks ir novērots vīriešiem un gados jaunākiem cilvēkiem.
Danish: Prolaktin-niveauerne blev vurderet i alle studier og ved alle doser af aripiprazol (n = 28.242).
Latvian: Prolaktīna koncentrācija tika vērtēta visos pētījumos, kuros tika pētītas visas aripiprazola devas (n = 28,242).
Danish: Ved terapeutiske koncentrationer bindes aripiprazol og dehydroaripiprazol mere end 99 % til serumproteiner, primært til albumin.
Latvian: Terapeitiskās koncentrācijās aripiprazols un dehidro-aripiprazols vairāk nekā 99 % apmērā ir saistīts ar seruma proteīniem, galvenokārt ar albumīnu.
Danish: Tryk ikke smeltetabletten gennem folien, da den kan tage skade.
Latvian: Nespiediet tableti caur foliju, jo citādi tā tiks bojāta.
Danish: Derudover er der rapporteret utilsigtet overdosering af aripiprazol alene (op til 195 mg) hos børn uden dødelighed.
Latvian: Bez tam ziņots par netīšu tikai aripiprazola pārdozēšanu (līdz 195 mg) bērniem bez letāliem gadījumiem.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er dog ikke blevet etableret.
Latvian: Tomēr šīs atrades klīniskā nozīmība nav pierādīta.
Danish: Anvendes inden 6 måneder efter første åbning.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage behandlingen, fordi du har fået det bedre.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanos tikai tāpēc, ka jūtaties labāk.
Danish: • start eller forværring af sukkersyge, ketoacidose (ketonstoffer i blod og urin) eller koma,
Latvian: • cukura diabēta iestāšanās vai saasināšanās, ketoacidoze (ketoni asinīs un urīnā) vai koma,
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Danish: Voksne
Latvian: Pieaugušie
Danish: • appetitløshed (anoreksi),
Latvian: • apetītes zudums (anoreksija),
Danish: Aripiprazol blev også undersøgt i et placebokontrolleret, langvarigt vedligeholdelsesstudie.
Latvian: Aripiprazolu pētīja arī placebo kontrolētā ilgtermiņa balstterapijas pētījumā.
Danish: Aripiprazol administreret intramuskulært som enkeltdosis til raske frivillige absorberes godt og har en absolut biotilgængelighed på 100 %.
Latvian: Aripiprazolu lietojot intramuskulāri vienreizējā devā veseliem brīvprātīgajiem tiek labi absorbēts un tam ir 100 % absolūtā biopieejamība.
Danish: I 2 forsøg med raske frivillige var median-tid til maksimal plasmakoncentration 1 og 3 timer efter administration.
Latvian: 2 pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem vidējais laiks līdz maksimālai koncentrācijai plazmā bija 1 un 3 stundas pēc lietošanas.
Danish: Interaktion med andre receptorer end dopamin- og serotonin-subtyper kan forklare nogle af de andre kliniske virkninger af aripiprazol.
Latvian: Mijiedarbība ar citiem receptoriem, ne tikai ar dopamīna un serotonīna receptoru apakštipiem, var izskaidrot dažus citus aripiprazola klīniskos efektus.
Danish: I subgruppe-analyser af patienter med blandede episoder og patienter med svær agitation sås effektmønstre svarende til den overordnede population, men statistisk signifikans kunne ikke fastslås på grund af reduceret populationsstørrelse.
Latvian: Veicot subpopulācijas analīzi pacientiem ar jauktām epizodēm vai pacientiem ar spēcīgu satraukumu, novērotā efektivitāte bija līdzīga kopējai populācijai, bet tās statistisko nozīmību nevarēja pierādīt samazinātā parauga lieluma dēļ.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger, der er rapporteret efter markedsføringen, kan ikke fastsættes, da der er tale om spontane indberetninger.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības periodā ziņoto nevēlamo blakusparādību biežumu nav iespējams noteikt, jo informācija par tām ir iegūta no spontāniem ziņojumiem.