FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti mají spánkový cyklus, který neodpovídá střídání dne a noci a často je delší než běžný 24hodinový cyklus.
Lithuanian: miego ir būdravimo ciklo sutrikimas yra liga, kuria beveik išimtinai serga visiškai akli žmonės, o šių pacientų miego ciklas nesutampa su diena ir naktimi ir dažnai yra ilgesnis nei įprastas 24 val.
Czech: Jak přípravek Hetlioz působí?
Lithuanian: Kaip veikia Hetlioz?
Czech: Hetlioz je léčivý přípravek používaný k léčbě poruchy 24hodinového cyklu spánku a bdění u dospělých s úplnou ztrátou zraku.
Lithuanian: Hetlioz yra vaistas, skiriamas visiškai akliems suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas 24 val.
Czech: Při koordinaci cyklu spánku a bdění hraje v organismu klíčovou úlohu hormon zvaný melatonin.
Lithuanian: Hormonas, vadinamas melatoninu, atlieka pagrindinį vaidmenį koordinuodamas organizmo miego ir būdravimo ciklą.
Czech: Z 10 pacientů, kteří byli dále léčeni přípravkem Hetlioz, bylo na konci studie i nadále přizpůsobeno 24hodinovému dennímu cyklu 9 osob v porovnání se 2 z 10 pacientů, kteří přešli na placebo.
Lithuanian: Iš dešimties pacientų, toliau vartojusių Hetlioz, tyrimo pabaigoje devyni žmonės liko prisitaikę prie 24 val.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Hetlioz schválen?
Lithuanian: Kodėl Hetlioz buvo patvirtintas?
Czech: Jak se přípravek Hetlioz používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Hetlioz?
Czech: Jelikož počet pacientů s poruchou 24hodinového cyklu spánku a bdění je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Hetlioz byl dne 23. února 2011 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Lithuanian: miego ir būdravimo ciklo sutrikimu sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2011 m.
Czech: Výbor CHMP uvedl, že přípravek Hetlioz bude přínosem pouze pro přibližně 20 % pacientů, ale vzhledem k nedostatku schválené léčby u poruchy 24hodinového cyklu spánku a bdění, která je invalidizujícím stavem, je i tato menší odpověď na léčbu považována za významnou.
Lithuanian: miego ir būdravimo ciklo sutrikimui, kuris yra sekinanti liga, gydyti skirtų vaistų trūkumą, šis nedidelis atsakas vis dėlto laikytas svarbiu. Tačiau naudingajam vaisto poveikiui palaikyti būtinai reikėtų tęsti gydymą.
Czech: V první studii, která zahrnovala celkem 84 pacientů s úplnou ztrátou zraku s poruchou 24hodinového cyklu spánku a bdění, byl přípravek Hetlioz porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Lithuanian: miego ir būdravimo ciklo sutrikimu, Hetlioz buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Czech: typus 2 (MEF-1)
Lithuanian: 2-ojo tipo (MEF-1 padermė)
Czech: 4 nebo ekvivalentní množství antigenu stanovené vhodnou imunochemickou metodou 5 vyrobeno rekombinantní DNA technologií v kvasinkových buňkách Hansenula polymorpha
Lithuanian: 4 Arba ekvivalentiškas antigeno kiekis, nustatytas atitinkamu imunocheminiu būdu 5 Gaminamas mielių (Hansenula polymorpha) ląstelėse, taikant rekombinantinės DNR technologiją
Czech: Obsah (koncentrace)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Talpa (koncentracija)
Czech: --1 Jedna dávka1 (0,5 ml) obsahuje: Diphtheriae anatoxinum
Lithuanian: --1 Vienoje dozėje1 (0,5 ml) yra: Difterijos anatoksino
Czech: Virus Poliomyelitidis (inaktivovaný)3 typus 1 (Mahoney)
Lithuanian: Poliovirusų (inaktyvuotų)3 1-ojo tipo (Mahoney padermė)
Czech: 1 adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (0,6 mg Al3+) 2 jako spodní mez spolehlivosti (p= 0,95)
Lithuanian: 1 Adsorbuota ant hidratuoto aliuminio hidroksido (0,6 mg Al3+) 2 Kai apatinė pasikliautinojo intervalo riba (p = 0,95) 3 Kultivuoti VERO ląstelių kultūroje
Czech: Haemophilus influenzae typu b polysaccharidum
Lithuanian: B tipo Haemophilus influenzae polisacharido
Czech: Velikost balení lahvička(sklo)
Lithuanian: Leisti į raumenis Flakonas (stiklas)
Czech: Antigeny Bordetelly pertussis Pertussis anatoxinum
Lithuanian: Bordetella pertussis antigenų Kokliušo anatoksino
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka+ 2 jehly
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 2 adatos
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka+ 1 jehla
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 1 adata
Czech: Tetani anatoxinum
Lithuanian: Stabligės anatoksino
Czech: (Polyribosylribitoli phosphas) conjugata cum tetani anatoxinum
Lithuanian: (poliribozilribitolio fosfatas) Konjuguoto su stabligės baltymu
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidy B5
Lithuanian: 3-ojo tipo (Saukett padermė) 32 D antigeno vienetai4 Hepatito B paviršinio antigeno5
Czech: Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Lithuanian: Σταμάτης & Σια Λτδ.
Czech: Kašel může trvat jeden až dva měsíce, i déle.
Lithuanian: Kosulys gali tęstis nuo vieno iki dviejų mėnesių ir ilgiau.
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici u starších dětí (viz body 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Duomenų vyresniems vaikams nėra (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Czech: 3-5 měsíců týden měsíc měsíc
Lithuanian: 3-5 mėnesiais savaitėmis mėnesiais mėnesiais
Czech: Nebyly provedeny žádné farmakokinetické studie.
Lithuanian: Jokių farmakokinetinių tyrimų neatlikta.
Czech: Důležité informace o poskytované ochraně
Lithuanian: Svarbi informacija apie sukuriamą apsaugą
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a- Souhrn bezpečnostního profilu
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis a- Saugumo duomenų santrauka
Czech: Výsledky pro jednotlivé složky jsou shrnuty v následujících tabulkách:
Lithuanian: Kiekvienos sudedamosios dalies gauti rezultatai yra apibendrinti toliau pateiktose lentelėse:
Czech: Interference s laboratorními testy
Lithuanian: Sąveika su laboratoriniais tyrimais
Czech: Dalšími pomocnými látkami jsou:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra:
Czech: • namodralý jazyk nebo rty
Lithuanian: • pamėlęs liežuvis ar lūpos;
Czech: Imunitní odpověď na vakcínu v kontextu genetického polymorfismu nebyla studována.
Lithuanian: Imuninė reakcija į vakciną genetinio polimorfizmo kontekste nebuvo tirta.
Czech: Závažné alergické reakce po aplikaci této vakcíny jsou vzácné (mohou se objevit maximálně u 1 z 1000 osob).
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos po šios vakcinos vartojimo pasireiškia retai (gali paveikti mažiau nei 1 iš 1000 žmonių).
Czech: Nicméně může být pozorována nižší imunitní odpověď a hladina klinické ochrany není známa.
Lithuanian: Vis dėlto, imuninė reakcija gali būti silpnesnė, o klinikinės apsaugos laipsnis yra nežinomas.
Czech: Všechny symptomy by měly úplně odeznít do 24 hodin bez nutnosti léčby.
Lithuanian: Visi simptomai visiškai išnykti turėtų per 24 valandas be jokio gydymo.
Czech: Interference s laboratorními testy: viz bod 4.4.
Lithuanian: Sąveika su laboratoriniais tyrimais: žr. 4.4 skyrių.
Czech: Pláč, spavost
Lithuanian: Verksmas, mieguistumas
Czech: Před imunizací
Lithuanian: Prieš imunizaciją
Czech: Další léčivé přípravky nebo vakcíny a Hexacima
Lithuanian: Kiti vaistai ar vakcinos ir Hexacima
Czech: Závažné alergické reakce (anafylaktická reakce)
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinė reakcija)
Czech: • Jako u jakékoliv vakcíny platí, že Hexacima nemusí chránit 100 % dětí, které ji dostanou.
Lithuanian: • Kaip ir bet kuri vakcina, Hexacima gali neapsaugoti 100 proc. ja paskiepytų vaikų.
Czech: Speciální populace
Lithuanian: Specialiosios populiacijos
Czech: Vaše dítě se může nakazit onemocněním s podobnými příznaky, pokud je vyvoláno jinými bakteriemi nebo viry.
Lithuanian: Jūsų vaikui gali prasidėti ligos su panašiais požymiais, jeigu jas sukels kitos bakterijos ar virusai.
Czech: • Vakcína neobsahuje žádné živé bakterie ani viry a nemůže vyvolat žádné infekční onemocnění, proti kterým chrání.
Lithuanian: • Vakcinoje nėra gyvų bakterijų ar virusų ir ji negali sukelti ligų, nuo kurių apsaugo.
Czech: Tato vakcína má být použita v souladu s místním očkovacím kalendářem.
Lithuanian: Vakcina turi būti vartojama atsižvelgiant į vietinį skiepijimo kalendorių.
Czech: Před injekčním podáním jakékoli biologické látky musí osoba odpovědná za podání učinit veškerá preventivní opatření k prevenci alergických nebo jiných reakcí.
Lithuanian: Prieš suleidžiant bet kokį biologinį preparatą, injekciją atliekantis asmuo turi imtis visų atsargumo priemonių, siekiant išvengti alerginės ar bet kokios kitos reakcijos.
Czech: Nechutenství (snížená chuť k jídlu)
Lithuanian: Anoreksija (sumažėjęs apetitas)
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. ledna 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Czech: Co je Hexacima a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Hexacima ir kam jis vartojamas
Czech: Účinnost vakcíny byla 96,7 % po úplném základním očkování a 98,5 % po přeočkování (bez ohledu na základní očkování).
Lithuanian: Vakcinos efektyvumas buvo 96,7 % po pirminės vakcinacijos ir 98,5 % po kartotinio skiepijimo (neatsižvelgiant į ankstesnes dozes).
Czech: V těchto případech může být imunitní odpověď na vakcínu snížena.
Lithuanian: Tokiu atveju imuninis atsakas į vakciną gali būti sumažėjęs.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny, Bakteriální a virové vakcíny, kombinované, ATC kód: J07CA09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vakcinos, sudėtinės bakterinės ir virusinės vakcinos, ATC kodas: J07CA09.
Czech: Třídy orgánových systémů Četnost
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Czech: Použití této vakcíny musí být v souladu s oficiálními doporučeními.
Lithuanian: Vakcina turi būti vartojama pagal oficialias rekomendacijas.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vaše dítě očkováno, protože obsahuje údaje, které jsou pro něj důležité.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš skiepijant Jūsų vaiką, nes jame pateikiama jam / jai svarbi informacija.
Czech: Tato vakcína není určena k podávání ženám v reprodukčním věku.
Lithuanian: Ši vakcina neskirta vartoti vaisingo amžiaus moterims.
Czech: • U velmi předčasně narozených dětí (v 28. týdnu těhotenství nebo dříve) se mohou 2-3 dny po očkování objevit delší prodlevy mezi nádechy než obvykle.
Lithuanian: • Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ar anksčiau) 2-3 dienas po vakcinacijos gali pasireikšti ilgesni nei įprastai tarpai tarp įkvėpimų.
Czech: První vakcinace (základní očkování)
Lithuanian: Pirminis vakcinacijos kursas (pirminė vakcinacija)
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky z klinických studií a hlášení během komerčního použití
Lithuanian: 1 lenetelė: Nepageidaujamos reakcijos praneštos klinikinių tyrimų metu ir vakcinai atsiradus prekyboje
Czech: † Viz sekce c c- Popis vybraných nežádoucích účinků
Lithuanian: † Žiūrėkite C skyrių c- Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Czech: Nepodávejte intravaskulárně: ujistěte se, že jehla nepronikla do krevní cévy.
Lithuanian: Nešvirkšti į kraujagyslę: įsitikinkite, kad adata tikrai nepataikė į kraujagyslę.
Czech: Všechny tyto reakce odeznívají spontánně bez následků do 24 hodin.
Lithuanian: Visos šios reakcijos turėtų praeiti savaime per 24 val., be jokių pasekmių.
Czech: Vakcína působí tak, že si tělo vytváří vlastní ochranu (protilátky) proti bakteriím a virům, které způsobují tyto různé infekce:
Lithuanian: Vakcina veikia skatindama organizmą gaminti savo paties apsaugą (antikūnus) prieš bakterijas ir virusus, kurie sukelia šias skirtingas infekcines ligas.
Czech: DTaP-IPV-HB-Hib
Lithuanian: DTaP-IPV-HB-Hib i.m.
Czech: Účinnost a efektivita z hlediska ochrany proti pertusi
Lithuanian: Apsaugos nuo kokliušo veiksmingumas ir efektyvumas
Czech: Stabilitní data ukazují, že složky vakcíny jsou při teplotě do 25 °C stabilní až 72 hodin.
Lithuanian: Stabilumo duomenys rodo, kad vaistinį preparatą laikant ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje 72 valandas, vakcinoje esančios medžiagos nepakinta.
Czech: Při základním očkování velmi předčasně narozených dětí (narozených v/před 28. týdnem těhotenství) a zvláště těch, v jejichž anamnéze se vyskytuje respirační nezralost, je nutné zvážit možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 až 72 hodin.
Lithuanian: Skiriant pirminę imunizacijos seriją labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ar anksčiau), ypač tiems, kurių kvėpavimo organai buvo nesubrendę, būtina atsižvelgti į galimą apnėjos grėsmę ir būtinybę stebėti kvėpavimą 48-72 valandas.
Czech: Očkované osoby, u nichž se v anamnéze febrilní křeče vyskytly, je třeba pečlivě sledovat, protože se tyto nežádoucí účinky mohou během 2 až 3 dnů po vakcinaci objevit.
Lithuanian: Asmenys, kuriems anksčiau buvo febrilinių traukulių, turi būti atidžiai stebimi, nes toks nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti per 2-3 paras po vakcinacijos.
Czech: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) je vakcína (očkovací látka), která se používá k ochraně proti infekčním nemocem.
Lithuanian: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) yra vakcina vartojama apsaugoti nuo infekcinių ligų.
Czech: Abnormální pláč (dlouhotrvající pláč)
Lithuanian: Neįprastas verksmas (ilgai trunkantis verkimas)
Czech: Přítomnost mírné infekce a/nebo zvýšené teploty však není důvodem k odkladu očkování.
Lithuanian: Lengvas infekcinis susirgimas ir (arba) nedidelis karščiavimas nėra priežastis atidėti skiepijimą.
Czech: U některých osob se virus vyskytuje v těle dlouhou dobu a může vést k závažným jaterním problémům, včetně rakoviny jater.
Lithuanian: Virusas gali išlikti kai kurių žmonių organizmuose ilgą laiką ir galiausiai sukelti sunkius kepenų veiklos sutrikimus, įskaitant kepenų vėžį.
Czech: Pokud se tak nestane, nemusí být ochrana před nemocemi dostatečná.
Lithuanian: Kitaip jis nebus visiškai apsaugotas nuo ligų.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tato vakcína mísena s jinými vakcínami nebo léčivými přípravky.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šios vakcinos maišyti su kitomis vakcinomis ar kitais vaistiniais preparatais negalima.
Czech: Je důležité uposlechnout rad Vašeho lékaře nebo zdravotní sestry tak, aby Vaše dítě dokončilo celé očkovací schéma.
Lithuanian: Svarbu laikytis gydytojo ar slaugytojo nurodymų, kad Jūsų vaikas baigtų vakcinacijos kursą.
Czech: Před zahájením očkování je třeba sestavit podrobnou anamnézu (zejména s ohledem na předchozí očkování a na možný výskyt nežádoucích účinků).
Lithuanian: Prieš vakcinaciją reikėtų surinkti išsamią paciento anamnezę (daugiausia atkreipiant dėmesį į ankstesnius skiepus ir galimai jų sukeltas nepageidaujamas reakcijas).
Czech: V některých případech, jako např. vysoká incidence pertuse, může potencionální přínos převážit možná rizika.
Lithuanian: Gali būti tam tikrų aplinkybių, tokių kaip didelis kokliušo paplitimas, kai laukiama nauda viršija galimą riziką.
Czech: • Otok a zánět mozku (encefalopatie/encefalitida).
Lithuanian: • Smegenų pabrinkimas ar uždegimas (encefalopatija ar encefalitas).
Czech: Suspenze musí být před použitím opticky zkontrolována.
Lithuanian: Prieš vartojimą, suspensiją reikia patikrinti vizualiai.
Czech: Tato data slouží pouze jako návod pro zdravotnické pracovníky v případě dočasných teplotních odchylek při skladování.
Lithuanian: Šie duomenys skirti sveikatos priežiūros specialistams, tačiau tik tuo atveju, kai yra laikini temperatūros nukrypimai.
Czech: • potíže s dýcháním
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas;
Czech: Hexacima se podává jako injekce do svalu (intramuskulárně IM) v horní části nohy nebo paže Vašeho dítěte.
Lithuanian: Hexacima yra leidžiamas į raumenis (intramuskulinis būdas, IM) viršutinėje Jūsų vaiko kojos ar rankos dalyje.
Czech: • Virus Poliomyelitidis (inaktivovaný) typus 1/2/3
Lithuanian: • Poliovirusų (inaktyvuotų) 1/2/3 tipų
Czech: Základní očkování sestává ze dvou dávek (s intervalem nejméně 8 týdnů) nebo tří dávek (s intervalem nejméně 4 týdny) v souladu s oficiálními doporučeními.
Lithuanian: Pirminę vakcinaciją sudaro dvi dozės (skiriamos intervalais, tarp kurių turi būti bent 8 savaičių pertrauka) arba 3 dozės (skiriamos intervalais, tarp kurių turi būti bent 4 savaičių pertrauka) pagal oficialias rekomendacijas.
Czech: Účinnost z hlediska ochrany proti invazivním onemocněním způsobeným Hib
Lithuanian: Apsaugos nuo Hib invazinės ligos efektyvumas
Czech: • otok obličeje nebo hrdla
Lithuanian: • veido ir gerklės tinimas;
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tato vakcína nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Ši vakcina, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: Dále:
Lithuanian: Papildomai:
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny Hexacima u kojenců mladších než 6 týdnů nebyla stanovena.
Lithuanian: Hexacima saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 savaičių kūdikiams nenustatytas.
Czech: Pokud se tyto reakce vyskytnou (příznaky nebo symptomy anafylaktické reakce), dochází k nim zpravidla velmi rychle po podání injekce, dítě je obvykle ještě ve zdravotnickém zařízení nebo v ordinaci lékaře.
Lithuanian: Šie simptomai (anafilaksinės reakcijos požymiai ir simptomai) dažniausiai atsiranda praėjus trumpam laiko tarpui po injekcijos, kai vaikas vis dar yra klinikoje ar gydytojo kabinete.
Czech: • Křeče s horečkou nebo bez ní během prvních 3 dnů po očkování.
Lithuanian: • traukuliai su karščiavimu ar be jo, ištikę per 3 dienas po vakcinacijos.
Czech: Doporučené místo vpichu je přednostně anterolaterální horní část stehna a deltový sval u starších dětí (možno od věku 15 měsíců).
Lithuanian: Rekomenduojama injekcijos vieta yra priekinė šoninė šlaunies sritis ir deltinio raumens sritis vyresniems vaikams (nuo 15 mėnesių amžiaus).
Czech: Přeočkování mají být provedena nejméně 6 měsíců po poslední dávce základního očkování a v souladu s oficiálními doporučeními.
Lithuanian: Kartotinė vakcinacija privalo būti atliekama praėjus bent 6 mėnesiams po pirminės dozės ir pagal oficialias rekomendacijas.
Czech: Základní očkování ve věku 6-10-14 týdnů a posilující dávka ve věku 15-18 měsíců
Lithuanian: Pirminė vakcinacija 6-10-14 savaičių amžiuje ir kartotinė vakcinacija 15-18 mėnesių amžiuje
Czech: Nebyly hlášeny žádné významné klinické interakce s jinými typy léčby nebo biologickými přípravky s výjimkou případu imunosupresivní terapie (viz bod 4.4).
Lithuanian: Jokios klinikiniu požiūriu reikšmingos sąveikos su kitais biologiniais preparatais ar gydymu nepastebėta, išskyrus atvejus, kai taikomas imunosupresinis gydymas (žr.
Czech: Nicméně dětem s dlouhotrvajícími problémy s imunitním systémem jako je například infekce HIV (AIDS) má být vakcína Hexacima podána, i když jejich ochrana nemusí být tak dobrá jako u dětí, jejichž imunitní systém je zdravý.
Lithuanian: Nepaisant to, vaikams, su lėtinėmis imuninės sistemos problemomis, tokiomis kaip ŽIV infekcija (AIDS) vis dar galima skirti Hexacima, bet apsauga gali susidaryti ne tokia gera, kaip skiepijant vaikus su sveiku imunitetu.
Czech: Hodnota LLOQ pro anti-PT a anti-FHA činí 2 EU/ml
Lithuanian: Vakcinų nuo PT ir nuo FHA LLOQ reikšmė yra 2 EU/ml
Czech: 12 mikrogramů
Lithuanian: 12 mikrogramų
Czech: 10 lahviček (0,5ml)
Lithuanian: 10 flakonų (0,5 ml)
Czech: 1541, avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Francie
Lithuanian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile Prancūzija
Czech: Základní očkování:
Lithuanian: Pirminė vakcinacija:
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Hexacima - Krabička pro lahvičku.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Hexacima - Kartono dėžutė flakonui.
Czech: Imunitní odpověď na antigeny Hib a pertusové antigeny po 2 dávkách ve věku 2 a 4 měsíců
Lithuanian: Imuninis atsakas į Hib ir kokliušo antigenus po 2 dozių esant 2 ir 4 mėnesių amžiui
Czech: Dvě dávky
Lithuanian: Dvi dozės
Czech: Anafylaktická reakce po předchozím podání vakcíny Hexacima v anamnéze.
Lithuanian: Buvusi anafilaksininė reakcija po ankstesnio skiepijimo Hexacima.
Czech: Riziko se jeví být závislé na počtu předchozích dávek acelulární vakcíny proti pertusi, s větším rizikem po 4. a 5. dávce.
Lithuanian: Reakcijų rizika gali būti susijusi su kokliušo antigeną turinčios vakcinos ankstesnių dozių skaičiumi, rizikai didėjant po 4-os ir 5-os dozių.
Czech: Nepodávejte vakcínu Hexacima, pokud Vaše dítě:
Lithuanian: Hexacima vartoti negalima, jeigu Jūsų vaikui:
Czech: Minimálně musí být podána vakcína s Hib složkou.
Lithuanian: Turi būti skiriama mažiausiai bent viena Hib vakcinos dozė.
Czech: • Hexacima pomáhá předcházet těmto nemocem pouze v případě, že jsou způsobeny bakteriemi nebo viry vakcíny.
Lithuanian: • Hexacima padės apsisaugoti nuo šių ligų tik tuo atveju, kai jas sukelia bakterijos ar virusai, kurių apsaugai skirta ši vakcina.
Czech: Vakcína proti pertusi by neměla být podávána osobám, které trpí nekontrolovanými neurologickými poruchami nebo nekontrolovanou epilepsií, a to dokud není stanoven léčebný režim, není stabilizován stav a pokud přínosy vakcinace jednoznačně nepřevažují nad riziky.
Lithuanian: Asmenys, kuriems yra negydomas nervų sistemos sutrikimas arba negydoma epilepsija, neturėtų būti skiepijami kokliušo vakcina tol, kol nebus nustatytas gydymo režimas, būklė stabilizuosis ir laukiama nauda bus akivaizdžiai didesnė už galimą riziką.
Czech: • Kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktivní epizoda) během 48 hodin po očkování;
Lithuanian: • kolapsas ar į šoką panaši būklė (hipotonijos ir sumažėjusio atsako epizodas) per 48 valandas po vakcinacijos;
Czech: • pokud Vaše dítě podstupuje léčbu, která potlačuje jeho imunitní systém (přirozená ochrana organismu) nebo Vaše dítě trpí onemocněním, které jeho imunitní systém oslabuje.
Lithuanian: • Gydomas vaistais, kurie slopina jos ar jo imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą) arba serga liga, kuri sukelia imuninės sistemos susilpnėjimą.
Czech: Po tomto časovém období má být vakcína Hexacima podána nebo zlikvidována.
Lithuanian: Baigiantis šiam laikotarpiui, Hexacima reikia suvartoti arba išmesti.
Czech: Protože prospěch očkování je u této skupiny dětí vysoký, neměla by se vakcinace odmítat ani oddalovat.
Lithuanian: Šiai kūdikių grupei vakcinacija labai naudinga, todėl jos nereikėtų atsisakyti ar atidėlioti.
Czech: • Hexacima se nesmí míchat s jinými léčivými přípravky.
Lithuanian: • Hexacima negalima vartoti su jokiais kitais vaistiniais preparatais.
Czech: Očkování vakcínou Hexacima má být odloženo, než bude Vašemu dítěti lépe.
Lithuanian: Gali tekti atidėti skiepijimą Hexacima vakcina tol, kol vaikas pasijus geriau.
Czech: Výsledky dlouhodobého sledování ukazují významné snížení incidence pertuse po podání druhé dávky nezávisle na použité vakcíně.
Lithuanian: Ilgalaikio sekimo rezultatai parodė ryškų kokliušo paplitimo sumažėjimą po antros dozės, nepaisant kuria vakcina buvo skiepijama.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka (0,5 ml) bez jehly 10 předplněných injekčních stříkaček (0,5 ml) bez jehly 1 předplněná injekční stříkačka (0,5 ml) s 1 jehlou 10 předplněných injekčních stříkaček (0,5 ml) s 10 jehlami 1 předplněná injekční stříkačka (0,5ml) se 2 jehlami 10 předplněných injekčních stříkaček (0,5ml) s 20 jehlami
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) be adatos 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml) be adatos 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) su 1 adata 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml) su 10 adatų 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) su 2 adatomis 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml) su 20 adatų
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Apnoe u velmi předčasně narozených dětí (≤ 28. týdnem těhotenství) (viz bod 4.4)
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Apnėja labai neišnešiotiems kūdikiams (≤ 28 nėštumo savaičių) (žr.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-MM} Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Upozornění a opatření
Lithuanian: Įspėjimai ar atsargumo priemonės
Czech: Pokud se tato reakce objeví, dochází k ní především po základních dávkách a přetrvává několik hodin po očkování.
Lithuanian: Jeigu šios reakcijos pasireiškia, taip dažniausiai nutinka po pirmosios vakcinos dozės ir yra stebima kelias pirmąsias valandas po vakcinacijos.
Czech: Údaje pro předčasně narozené děti nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie vakcinos tinkamumą prieš laiką gimusiems kūdikiams nėra.
Czech: Přeočkování ve druhém roce života po třech dávkách základního očkování
Lithuanian: Kartotinė vakcinacija antraisiais gyvenimo metais po trijų dozių pirminės vakcinacijos kurso
Czech: N=249** N=123 až
Lithuanian: N=249** N=nuo 123 iki