FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Bei Anwendung von ACE-Inhibitoren ist Husten aufgetreten.
Slovenian: Med uporabo zaviralcev ACE je opisan kašelj.
German: RaynaudSyndrom
Slovenian: Raynaudov pojav
German: Anfangsdosis Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1,25 mg TRITACE einmal täglich.
Slovenian: Začetni odmerek: Priporočeni začetni odmerek je 1,25 mg TRITACE enkrat na dan.
German: Nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis Ramipril wurden in der Muttermilch weder Ramipril noch dessen Metabolit nachgewiesen.
Slovenian: Posamičen peroralen odmerek ramiprila je povzročil nemerljivo koncentracija ramiprila in njegovega presnovka v materinem mleku.
German: Anfangsdosis Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2,5 mg TRITACE einmal täglich.
Slovenian: Začetni odmerek Priporočeni začetni odmerek je 2,5 mg TRITACE enkrat na dan.
German: o manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung (vorausgegangene koronare Herzerkrankung oder zerebraler Insult oder periphere arterielle Verschlusskrankheit) oder o Diabetes und zusätzlich mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: - Kardiovaskularna preventiva: zmanjšanje kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti pri bolnikih z: o manifestno aterotrombotično kardiovaskularno boleznijo (anamnezo koronarne srčne bolezni ali možganske kapi ali z boleznijo perifernih žil), ali o sladkorno boleznijo in vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja (glejte poglavje 5.1).
German: muss der Blutzuckerspiegel deswegen engmaschig kontrolliert werden.
Slovenian: Med jemanjem zdravila TRITACE morate natančno kontrolirati krvni sladkor.
German: • Schwerwiegende Schuppung oder Ablösung der Haut, juckender, erhabener Hautausschlag
Slovenian: • hudo luščenje ali lupljenje kože, srbeč in bulast izpuščaj
German: Estland: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Slovenian: Estonija: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
German: • Hautausschlag mit oder ohne Hauterhebungen
Slovenian: • izpuščaj na koži, z dvignjenim predelom ali brez njega
German: • Verschwommenes Sehen
Slovenian: • zamegljen vid
German: • Die übliche Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich bis 2,5 mg zweimal täglich.
Slovenian: • Običajen začetni odmerek je od 1,25 mg enkrat na dan do 2,5 mg dvakrat na dan.
German: • Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), die mögliche Anzeichen von Lebererkrankungen, wie Hepatitis (Leberentzündung) oder Leberschäden, sind.
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura, mrzlica, utrujenost, izguba teka, bolečine v želodcu, siljenje na bruhanje, porumenelost kože ali očesnih beločnic (zlatenica).
German: Die Wahrscheinlichkeit ist zu Beginn der Behandlung mit TRITACE oder bei einer Dosiserhöhung am höchsten.
Slovenian: Verjetnost tega je večja, ko začnete jemati zdravilo TRITACE ali začnete jemati večji odmerek.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Einnahme von TRITACE Ihren Arzt.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo TRITACE.
German: Tetanus toxoid*
Slovenian: tetanusni toksoid*
German: Inactivated Bordetella pertussis strain**
Slovenian: inaktivirani sev bakterije Bordetella pertussis**
German: 1 dose (0.5 ml) contains: Diphtheria toxoid*
Slovenian: 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: davični toksoid*
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost Farmacevtska oblika
German: Hepatitis B virus surface Antigen recombinant** (S protein)*** 10 micrograms * adsorbed on aluminium oxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al3+ ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.37 milligrams Al3+ *** produced on genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae)
Slovenian: **adsorbiran na aluminijev fosfat skupno: 0,37 miligrama Al3+ ***pridobljen z genetskim inženiringom na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae)
German: Inhalt (Konzentration)
Slovenian: Vsebina
German: Gruppe 1
Slovenian: Skupina 1
German: Der Husten kann 1 bis 2 Monate oder länger anhalten.
Slovenian: Kašelj lahko traja 1-2 meseca ali dlje.
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert:
Slovenian: Pogostnost je definirana kot:
German: Für Adjuvantien, siehe Abschnitt 2.
Slovenian: Za adjuvanse glejte poglavje 2.
German: Staatliche Chargenfreigabe: Gemäß Artikel 114 der Richtlinie 2001/83/EG geänderte Fassung wird die staatliche Chargenfreigabe von einem staatlichen Labor oder einem zu diesem Zweck autorisierten
Slovenian: Uradna sprostitev serije: v skladu s 114. členom dopolnjene in spremenjene Direktive 2001/83/ES, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
German: • wenn Ihr Kind eine schwere Infektion mit hohem Fieber (über 38º C) hat.
Slovenian: • če ima hudo okužbo z visoko vročino (nad 38 ºC).
German: Umfangreiche Versuche haben gezeigt, dass diese Partikel die charakteristischen Eigenschaften des
Slovenian: Obširne raziskave so pokazale, da ti delci kažejo značilne lastnosti naravnega HBsAg.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA)
German: nicht weniger als 30 I.E. nicht weniger als 60 I.E. nicht weniger als 4 I.E. 10 Mikrogramm
Slovenian: ne manj kot 30 i.e. ne manj kot 60 i.e.
German: Eine solche Reaktion kann noch bevor Sie die Arztpraxis verlassen auftreten.
Slovenian: Te reakcije se lahko pojavijo še preden zapustite ambulanto.
German: Keiner der in dem Impfstoff enthaltenen Bestandteile ist ansteckend.
Slovenian: Nobena izmed komponent v cepivu ni kužna.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln, mit Ausnahme solcher im Abschnitt 6.6
Slovenian: Cepiva ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
German: Eine geringfügige Infektion wie z.B. eine Erkältung dürfte zwar unproblematisch sein, Sie sollten aber zuerst mit
Slovenian: Blažje okužbe, kot je na primer prehlad, ne bi smele biti težava, vendar se vseeno najprej pogovorite z zdravnikom.
German: • wenn Ihr Kind an einer nicht-diagnostizierten oder fortschreitenden Erkrankung des Gehirns oder an einer unkontrollierten Epilepsie leidet.
Slovenian: • če ima vaš otrok nediagnosticirano ali napredujočo bolezen možganov ali neurejeno epilepsijo.
German: ≥ 30 I.E. ≥ 60 I.E. ≥ 4 I.E. 10 µg
Slovenian: ≥ 30 i.e. ≥ 60 i.e.
German: Datum der letzten Verlängerung: 19. Juli 2006.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:19. julij 2006
German: PSUR: Der Inhaber der Zulassung wird weiterhin Periodic Safety Update Reports im 2-Jahres
Slovenian: Periodična poročila o varnosti (PSUR): Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo periodična poročila o varnosti še naprej predajal vsaki 2 leti.
German: Eine Bewertung der Pharmakokinetik ist bei Impfstoffen nicht erforderlich.
Slovenian: Vrednotenja farmakokinetičnih lastnosti predpisi pri cepivih ne zahtevajo.
German: Da Tritanrix HepB nicht zur Verwendung beim Erwachsenen bestimmt ist, stehen keine Informationen über die Sicherheit des Impfstoffes während der Schwangerschaft oder der Stillzeit zur Verfügung.
Slovenian: Ker Tritanrix HepB ni predviden za uporabo pri odraslih, podatki o varnosti uporabe cepiva med nosečnostjo ali dojenjem niso na voljo.
German: Falls Sie solche beobachten, verwerfen Sie den Impfstoff.
Slovenian: Če opazite karkoli od navedenega, cepivo zavrzite.
German: 2-4-6- Monate; 3-4-5Monate und 3-4½-6- Monate
Slovenian: 6-10-14 tednov 2-4-6 mesecev; 3-4-5 mesecev in 3-4½-6 mesecev
German: In bestimmten Situationen, wie bei hoher Pertussis-Inzidenz, kann der potentielle Nutzen gegenüber möglichen Risiken überwiegen.
Slovenian: Možne so določene okoliščine, na primer visoka incidenca oslovskega kašlja, ko potencialne koristi prevladajo nad možnim tveganjem.
German: Bei Kindern, die von als HBV-Träger bekannten Müttern geboren wurden, sollten die immunprophylaktischen Maßnahmen gegen Hepatitis B nicht geändert werden.
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so znane nosilke HBV, se ukrepov imunoprofilakse proti hepatitisu B ne sme spreminjati.
German: Die Muskelkrämpfe können so stark sein, dass sie Knochenbrüche der Wirbelsäule verursachen
Slovenian: Krči mišic so lahko tako siloviti, da povzročijo zlom hrbtenice.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Bakterien-Virus-Kombinationsimpfstoff, ATC-Code J07CA05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Kombinacije bakterijskih in virusnih cepiv, oznaka ATC: J07CA05
German: Die Grundimmunisierung besteht aus drei Impfdosen innerhalb der ersten sechs Lebensmonate.
Slovenian: Shema osnovnega cepljenja je sestavljena iz treh odmerkov, ki jih dajemo v prvih šestih mesecih starosti.
German: Für jeden Bestandteil der Impfstoffkombination wurden ein Monat nach Abschluss der Grundimmunisierung die folgenden Immunantworten dokumentiert:
Slovenian: Za vsako komponento cepiva so bili en mesec po zaključku osnovne sheme cepljenja dokazani
German: • Allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen.
Slovenian: • alergijske reakcije, vključno z anafilaksijskimi in anafilaktoidnimi reakcijami.
German: Wenn Ihr Kind einen vereinbarten Impftermin verpasst, sprechen Sie mit Ihrem Arzt und vereinbaren Sie einen neuen Termin.
Slovenian: Če vaš otrok ni prejel po shemi načrtovanega odmerka, se pogovorite z zdravnikom in dogovorite za drug obisk.
German: In jedem Fall ist jedoch eine umgehende Behandlung notwendig.
Slovenian: V vsakem primeru morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
German: Ihr Kind wird nach jeder Injektion 30 Minuten unter ärztlicher Aufsicht bleiben.
Slovenian: Po prejemu vsakega odmerka bo otrok še 30 minut pod zdravniškim nadzorom.
German: Unter Berücksichtigung der Impfempfehlungen in verschiedenen Ländern, wurden vier verschiedene Impfpläne (6-10-14- Wochen, 2-4-6- Monate, 3-4-5- Monate und 3-4½-6- Monate) mit drei Gaben innerhalb der ersten sechs Lebensmonate untersucht.
Slovenian: Glede na rutinsko prakso cepljenja v različnih državah so bile raziskane štiri različne sheme z dajanjem treh odmerkov v prvih šestih mesecih starosti (6-10-14 tednov, 2-4-6 mesecev; 3-4
German: • Serumkrankheit-ähnliche Beschwerden (eine Überempfindlichkeitsreaktion aufgrund der Verabreichung eines fremden Serums mit Symptomen wie Fieber, Schwellung, Hautrötung, Vergrößerung der Lymphknoten).
Slovenian: • serumski bolezni podobno stanje (preobčutljivostna reakcija po dajanju tujega seruma s simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, otekline, kožni izpuščaj, povečanje bezgavk).
German: Die Ergebnisse herkömmlich durchgeführter nicht klinischer Studien zur Sicherheit deuten nicht auf eine besondere Gefährdung des Menschen hin.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi splošnih študij varnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
German: In solchen Fällen sollte der Impfplan mit DT- und HBV-Impfstoffen fortgesetzt werden.
Slovenian: V takšnih primerih je potrebno cepljenje nadaljevati z DT in HBV cepivi.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/96/014/001
Slovenian: EU/1/96/014/003
German: Bei Lagerung kann sich ein weißlicher Bodensatz mit einem klaren Überstand bilden.
Slovenian: Med shranjevanjem se lahko pojavita bela usedlina in bister supernatant.
German: Besonders infektionsanfällige Wunden sind Verbrennungen, Brüche, tiefe Wunden oder Wunden, die durch Erde, Staub, Pferdemist/Dung oder Holzsplitter verunreinigt sind.
Slovenian: K okužbi so še posebej nagnjene rane, kot so opekline, zlomi, globoke rane ali rane, onesnažene z zemljo, s prahom, konjskim gnojilom/iztrebki ali z lesenimi ivermi.
German: Da der Nutzen der Impfung für diese Kinder hoch ist, sollte sie ihnen weder vorenthalten noch
Slovenian: Ker je korist cepljenja v tej skupini otrok velika, cepljenja ne bi smeli odložiti ali ga izpustiti.
German: Diese könnten unter Umständen auch die getrennte Impfung mit HBV- und/oder DTPw-Impfstoffen bedeuten und ebenfalls eine Verabreichung von HBIg bei der Geburt beinhalten.
Slovenian: Ti lahko zahtevajo ločeno cepljenje s cepivi HBV in DTPw ter lahko vključujejo tudi dajanje HBIg ob rojstvu.
German: Das Husten wird oft von einem „keuchenden" Geräusch begleitet, daher auch die häufige Bezeichnung „Keuchhusten".
Slovenian: Kašelj pogosto spremlja zvok, podoben riganju, zato se bolezen tudi imenuje oslovski kašelj.
German: • Hepatitis B: Die Hepatitis B wird durch das Hepatitis-B-Virus verursacht.
Slovenian: • Hepatitis B: Povzročitelj hepatitisa B je virus hepatitisa B, ki povzroči vnetje in oteklino jeter.
German: Dieses HBsAg wird nach Expression in den Hefezellen in mehreren physikalischchemischen Schritten gereinigt.
Slovenian: Ta v kvasovkah izražen HBsAg je prečiščen z različnimi fizikalno-kemičnimi postopki.
German: Der Impfung sollten stets eine Anamneseerhebung (unter besonderer Berücksichtigung früherer Impfungen und eventueller Nebenwirkungen) sowie eine klinische Untersuchung vorausgehen.
Slovenian: Pred cepljenjem je potrebno oceniti anamnezo (še posebno glede na predhodna cepljenja in možen pojav neželenih reakcij) in opraviti klinični pregled.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katerokoli pomožno snov.
German: Bei Verabreichung von Tritanrix HepB gemäß dem 6-10-14-Wochen Impfplan, wird eine HBVImpfung zum Zeitpunkt der Geburt empfohlen, um den Schutz zu erhöhen.
Slovenian: Pri dajanju cepiva Tritanrix HepB v skladu s shemo 6-10-14 tednov priporočamo odmerek cepiva HBV ob rojstvu, da bi tako izboljšali zaščito.
German: Sími: +354-530 3700
Slovenian: Simi: +354-530 3700
German: • wenn Ihr Kind irgendwelche gesundheitliche Probleme nach einer Impfung gezeigt hat.
Slovenian: • če je vaš otrok po predhodnem cepljenju imel kakršnekoli zdravstvene težave.
German: • wenn Ihr Kind nach einer früheren Impfung mit Tritanrix HepB oder einem anderen PertussisImpfstoff irgendwelche Probleme hatte, insbesondere: ♦ Temperaturerhöhung (über 40ºC) innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung ♦ Kollaps oder schockähnlicher Zustand innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung ♦ Anhaltendes Schreien über drei Stunden und länger innerhalb von 48 Stunden nach der
Slovenian: • če je po predhodnem prejemu Tritanrix HepB ali drugega cepiva proti oslovskemu kašlju (pertusisu) vaš otrok imel kakršnekoli težave, še posebej: ♦ visoko vročino (nad 40 ºC) v 48 urah po cepljenju, ♦ kolaps ali šoku podobno stanje v 48 urah po cepljenju, ♦ če je v 48 urah po cepljenju vztrajno jokal 3 ure ali dlje, ♦ epileptične napade/krče z zvišano telesno temperaturo ali brez v 3 dneh po cepljenju;
German: • Diphtherie: Die Diphtherie befällt hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich die Haut.
Slovenian: • Davica: Davica v glavnem prizadene dihalne poti in občasno kožo.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Slovenian: - Zdravilne učinkovine v 1 odmerku (0,5 ml) so:
German: • wenn Ihr Kind schon einmal eine allergische Reaktion auf Tritanrix HepB oder irgendeinen Bestandteil dieses Impfstoffs gezeigt hat.
Slovenian: • če je predhodno imel kakršnokoli alergijsko reakcijo na cepivo Tritanrix HepB ali na katerokoli sestavino v tem cepivu.
German: Überempfindlichkeit nach einer früheren Impfung gegen Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten oder
Slovenian: Preobčutljivost po predhodnem cepljenju s cepivi proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju ali
German: Bei Verwendung der Mehrfachdosen, sollte bei Entnahme jeder Dosis eine sterile Kanüle und Spritze verwendet werden.
Slovenian: Pri uporabi večodmerne viale morate vsak odmerek odvzeti s sterilno injekcijsko iglo in brizgo.
German: Unbekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht eingeordnet werden) Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
German: Wie alle Arzneimittel kann Tritanrix HepB Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi cepivo Tritanrix HepB neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh cepljenih osebah.
German: Diese umfassen örtlich begrenzte oder ausgedehnte Ausschläge, die jucken oder bläschenförmig sein können, Schwellung der Augenpartie und des Gesichts, erschwertes Atmen oder Schlucken, plötzlicher Blutdruckabfall und Bewusstlosigkeit.
Slovenian: Alergijske reakcije so lahko kažejo z omejenimi ali razširjenimi kožnimi izpuščaji, ki so lahko srbeči ali mehurčasti, oteklino oči ali obraza, težavami pri dihanju ali požiranju, nenadnim znižanjem krvnega tlaka in izgubo zavesti.
German: Das HBV-Oberflächenantigen (HBsAg) wird durch die Kultur gentechnisch behandelter Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae), die das für das wichtigste HBV-Oberflächenantigen kodierende Gen tragen, hergestellt.
Slovenian: Površinski antigen HBV (HBsAg) je pridobljen z genetskim inženiringom na kulturi celic kvasovk (Saccharomyces cerevisiae), ki so nosilec gena, ki kodira glavni površinski antigen HBV.
German: In der Regel sind drei Dosen im Abstand von mindestens 4 Wochen zu verabreichen.
Slovenian: Dati moramo tri odmerke cepiva, presledek med odmerki mora biti vsaj 4 tedne.
German: Bei erhöhter HBV-Endemizität sollte die übliche Praxis, die HBV-Impfung bei der Geburt zu verabreichen, beibehalten werden.
Slovenian: V primeru visoke endemičnosti HBV je potrebno nadaljevati s prakso dajanja cepiva proti HBV ob rojstvu.
German: • wenn Ihr Kind an einer Blutgerinnungsstörung leidet oder leicht Blutergüsse bekommt
Slovenian: • če ima vaš otrok težave s krvavitvami ali hitrim pojavom modric;
German: Der Impfstoff darf nie in eine Vene verabreicht werden.
Slovenian: Cepivo se ne sme dajati v žilo.
German: Wenn bei einem Säugling oder Kind eine ernsthafte neurologische Erkrankung zum ersten Mal auftritt oder eine progrediente, schwerwiegende neurologische Erkrankung vorliegt, sollte - wie bei jeder Impfung - Nutzen und Risiko einer Immunisierung mit Tritanrix HepB gegenüber einem Aufschub dieser Impfung sorgfältig abgewogen werden.
Slovenian: Pri dojenčku ali otroku z novonastalo hudo nevrološko boleznijo ali napredovanjem takšne bolezni je treba tveganje in korist cepljenja s cepivom Tritanrix HepB ali odložitve cepljenja natančno pretehtati, tako kot velja za vsa cepiva.
German: ♦ Sehr selten (Nebenwirkungen, die in weniger als 1 von 10.000 Impfdosen auftreten können):
Slovenian: ♦ Zelo redki (neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 odmerkov cepiva):
German: Der Impfstoff sollte erst verabreicht werden, wenn die Erkrankung unter Kontrolle ist.
Slovenian: Cepivo je treba uporabiti po ureditvi bolezni.
German: Das HBsAg bildet spontan, d.h. ohne chemische Behandlung, kugelförmige Partikel mit einem durchschnittlichen Durchmesser von 20 nm, die nichtglykolysiertes HBsAg-Polypeptid und eine überwiegend aus Phospholipiden bestehende Lipidmatrix enthalten.
Slovenian: HBsAg, zbran spontano brez kemične obdelave v obliki sferičnih delcev s povprečnim premerom 20 nm, vsebuje neglikoliziran polipeptid HBsAg in lipidni matriks, ki sestoji predvsem iz fosfolipidov.
German: Wie Tritanrix HepB aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled cepiva Tritanrix HepB in vsebina pakiranja
German: Der Arzt wird Tritanrix HepB als Injektion in den Oberschenkelmuskel verabreichen.
Slovenian: Zdravnik bo dal Tritanrix HepB v obliki injekcije v stegensko mišico.
German: Obwohl die Immunantwort auf den oralen Polio-Impfstoff in diesen Studien nicht untersucht wurde, zeigten frühere Untersuchungen keine negative Beeinflussung bei gleichzeitiger Verabreichung von DTP-, oralen Polio- und HBVImpfstoffen.
Slovenian: Imunskega odziva na peroralno polio cepivo v teh študijah niso raziskovali, vendar pa predhodne izkušnje s sočasnim dajanjem DTP, OPV in HBV cepiv ne kažejo medsebojnega vpliva.
German: Wie bei allen injizierbaren Impfstoffen sollten für den Fall einer anaphylaktischen Reaktion nach der Verabreichung des Impfstoffes entsprechende medizinische Behandlungsmöglichkeiten stets sofort verfügbar sein.
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih za injiciranje, je zaradi možne anafilaksijske reakcije po aplikaciji cepiva potrebno vedno razpolagati s takojšnjim ustreznim zdravljenjem.
German: • Tetanus (Wundstarrkrampf): Tetanusbakterien gelangen durch Schnittverletzungen, Kratzer oder Wunden der Haut in den Körper.
Slovenian: • Tetanus (mrtvični krč): Bakterije, povzročiteljice tetanusa, vstopajo v telo preko vreznin, opraskanin ali ran na koži.
German: Die Ganzzell-Pertussiskomponente des Impfstoffes wird durch Hitze-Inaktivierung von Bordetella pertussis-Bakterienkulturen der Phase I gewonnen.
Slovenian: Komponenta Pw je pridobljena z inaktivacijo faze I kultur bakterije Bordetella pertussis z vročino.
German: Eine Auffrischimpfung mit dem drei-fachen DTP-Impfstoff sollte vor Vollendung des 2.
Slovenian: Cepljenje z obnovitvenim odmerkom trivalentnega DTP cepiva je priporočljivo opraviti pred dopolnjenim drugim letom starosti.
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
German: Tritanrix HepB kann mit dem lyophilisierten Hib-Impfstoff Hiberix gemischt werden.
Slovenian: Tritanrix HepB se lahko meša z liofiliziranim Hib cepivom (Hiberix).
German: Die im Rahmen klinischer Studien am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse waren Reaktionen an der Injektionsstelle wie Rötung, Schwellung und Schmerzen.
Slovenian: • Klinična preskušanja: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah, so bile reakcije na mestu injiciranja, vključujoč rdečino, oteklino in bolečino.
German: • wenn Ihr Kind zu Fieberkrämpfen neigt oder diese in der Familie aufgetreten sind
Slovenian: • če je vaš otrok nagnjen k epileptičnim napadom/krčem zaradi vročine ali pa se je to pojavljalo v
German: Was ist Tritanrix HepB und wofür wird es angewendet?
Slovenian: KAJ JE CEPIVO TRITANRIX HepB IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
German: Der Impfstoff ist gut zu schütteln, bis eine homogene, trüb-weiße Suspension entsteht und ist per Augenschein auf etwaige Fremdpartikel und/oder physikalische Veränderungen zu untersuchen.
Slovenian: Cepivo morate dobro pretresti, da nastane homogena motna bela suspenzija, in ga vizualno preveriti glede morebitne prisotnosti tujih delcev in/ali spremenjenega fizičnega izgleda.
German: In beiden Impfgruppen war die Mehrzahl der Reaktionen von kurzer Dauer.
Slovenian: *poročila staršev o vplivu na dnevno aktivnost otroka Pri obeh skupinah je bila večina reakcij po cepljenju kratkotrajnih.
German: Wie bei anderen Impfstoffen, sollte die Entnahme der erforderlichen Impfstoffmenge unter strengen aseptischen Verhältnissen und, zur Vermeidung einer Kontamination des Inhaltes, mit äußerster Vorsicht erfolgen.
Slovenian: Tako kot pri drugih cepivih morate odmerek cepiva odvzeti v striktnih aseptičnih pogojih in paziti, da ne
German: Allgemeinreaktionen, die im zeitlichen Zusammenhang mit der Impfung mit Tritanrix HepB auftreten können sind nachfolgend aufgeführt.
Slovenian: V nadaljevanju so navedene splošne reakcije, ki se lahko pojavijo v časovni povezavi s cepljenjem s cepivom Tritanrix HepB.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tritanrix HepB Dieses Arzneimittel enthält Thiomersal als Konservierungsmittel und es ist möglich, dass bei Ihrem Kind eine Überempfindlichkeitsreaktion auftreten kann.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah cepiva Tritanrix HepB Cepivo vsebuje tiomersal kot konzervans, ki lahko pri otroku povzroči alergijsko reakcijo.
German: Nach der Markteinführung von Tritanrix HepB wurden bei wenigen Gelegenheiten die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen berichtet:
Slovenian: Po prihodu cepiva Tritanrix HepB na trg so bili v nekaj primerih opisani naslednji neželeni učinki: