FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ferner wird in der Beratung geschlussfolgert: „Basierend auf aktuellen Daten scheint es angemessen, die Anwendung von Colistin in der Veterinärmedizin fortzusetzen, die Indikationen jedoch auf die Therapie bzw. Metaphylaxe zu begrenzen und alle Indikationen zur prophylaktischen Anwendung zu entfernen, um potenzielle mit einer breiteren Anwendung einhergehende Risiken zu minimieren."
Slovenian: V sklepu je navedeno, „da se na podlagi trenutnih dokazov zdi primerno, da se uporaba kolistina v veterinarski medicini ohrani, vendar da se indikacije omejijo na zdravljenje ali metafilakso in da se črtajo vse indikacije za profilaktično uporabo, da bi čim bolj zmanjšali morebitno tveganje, povezano s
German: Deutschland Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Slovenian: Nemčija Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
German: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgien
Slovenian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgija
German: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankreich
Slovenian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francija
German: Die meisten betroffenen Colistinformulierungen (ca. 90 %) sind für die Verabreichung in Futter oder Wasser zur Behandlung von Gruppen oder Herden von Tieren vorgesehen; daher sehen die meisten Indikationen die „Behandlung und Prävention" vor, also eine Situation, in der klinisch erkrankte Tiere und mit diesen in Kontakt stehende Tiere, welche sich voraussichtlich in der Inkubationsphase befinden, aber noch keine klinischen Symptome zeigen, gleichzeitig behandelt werden.
Slovenian: Večina zadevnih formulacij kolistina (približno 90 %) je namenjena uporabi v krmi ali vodi za zdravljenje skupin ali jat, posledično pa se večina indikacij nanaša na „zdravljenje in preprečevanje", kar pomeni, da se obenem zdravijo klinično obolele živali in živali, ki so z njimi v stiku in so domnevno v inkubacijski fazi, vendar še ne kažejo kliničnih znakov.
German: Laut der überarbeiteten Richtlinie des CVMP zur Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels für Antimikrobiotika (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 sollten die Indikationen für die Behandlung benannter Pathogene festgelegt und allgemeine Indikationen vermieden werden.
Slovenian: V skladu s spremenjenimi smernicami CVMP o povzetku glavnih značilnosti zdravila za protimikrobna zdravila (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 bi se indikacije morale nanašati na zdravljenje točno opredeljenih patogenov, splošnim indikacijam pa bi se bilo treba izogibati.
German: Tecadi Lda.
Slovenian: Portugalska Tecadi Lda.
German: Der CVMP kam basierend auf den folgenden Gründen zu dem Schluss, dass die Behandlungsdauer 7 Tage nicht überschreiten sollte: Die am häufigste empfohlene Behandlungsdauer für die betroffenen Tierarzneimittel beträgt sowohl für Säugetiere als auch für Geflügel 3 bis 7 Tage; dies weist darauf hin, dass man diesen Behandlungszeitraum in vielen Fällen als ausreichend eingestuft hat.
Slovenian: CVMP meni, da zdravljenje ne bi smelo trajati več kot 7 dni, in sicer iz naslednjih razlogov: najpogostejše priporočeno trajanje zdravljenja za zadevna zdravila znaša od 3 do 7 dni za sesalce in tudi perutninske živalske vrste, kar kaže, da je bilo v številnih primerih ugotovljeno, da to trajanje zdravljenja zadostuje.
German: Buckinghamshire, HP7 9FB
Slovenian: Buckinghamshire, HP7 9FB Združeno kraljestvo
German: Deutschland Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Slovenian: Nemčija Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
German: Via Augusta, 302 08017 Barcelona Spanien
Slovenian: Via Augusta, 302 08017 Barcelona Španija
German: Lohner Str. 19
Slovenian: KG Lohner Str. 19
German: Schweine (nach dem Absetzen, auch für Mastschweine)
Slovenian: Prašiči (po odstavitvi, tudi za prašiče pitance)
German: Derzeit gibt es keine Hinweise auf eine Ausbreitung einer Colistinresistenz von zur Nahrungsmittelerzeugung genutzten Tieren auf den Menschen, oder umgekehrt."
Slovenian: Trenutno ni dokazov za širjenje odpornosti proti kolistinu z živali za prehrano ljudi na bolnike in obratno."
German: In der Beratung lautet es:
Slovenian: V nasvetu je navedeno naslednje:
German: Schweine (Ferkel und Schweine <40 kg)
Slovenian: Prašiči (pujski in prašiči < 40 kg)
German: Österreich Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Slovenian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Avstrija
German: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgien
Slovenian: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija
German: In dieser Beratung wurden kürzlich veröffentlichte Informationen über die Anwendung von Colistin bei zur Lebensmittelgewinnung dienenden Tieren in der EU, deren Auswirkungen auf die Entwicklung von Resistenzen gegenüber dieser Kategorie von antimikrobiellen Substanzen in Bakterienarten, die eine wichtige Rolle für die Gesundheit von Menschen und Tieren spielen, sowie die möglichen Auswirkungen auf die Gesundheit von Menschen und Tieren einer kritischen Prüfung unterzogen.
Slovenian: Nasvet vsebuje kritičen pregled najnovejših informacij o uporabi kolistina pri živalskih vrstah za prehrano ljudi v EU, njegovem učinku na razvoj odpornosti proti tej kategoriji protimikrobnih zdravil pri vrstah bakterij, ki so pomembne za zdravje ljudi in živali, ter o njihovem morebitnem učinku na zdravje ljudi in živali.
German: 4941 VX Raamsdonkveer, Niederlande
Slovenian: 4941 VX Raamsdonkveer, Nizozemska
German: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slowakische Republik
Slovenian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovaška
German: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Slovenian: Portugalska ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
German: Deutschland Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Slovenian: Nemčija Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
German: Wenden Sie Colistin nicht als Ersatz für gute Behandlungspraktiken an.
Slovenian: Kolistina ne uporabljajte kot nadomestilo za dobre prakse upravljanja.
German: Wo zutreffend, etwaige allgemeine Indikationen oder Indikationen für andere Pathogene streichen.
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno splošno indikacijo ali indikacijo za kateri koli drugi patogen.
German: Schweine (bis zu 40 kg Körpergewicht)
Slovenian: Prašiči (teže do 40 kg)
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Tierarten und Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
German: Colistinsulfat ist ein Polypeptidantibiotikum aus der Gruppe der Polymyxine.
Slovenian: Kolistinijev sulfat je polipeptidni antibiotik, ki spada v skupino antibiotikov polimiksinov.
German: Schweine: insbesondere Saugferkel und nach dem Absetzen
Slovenian: Prašiči, zlasti sesni pujski in pujski po odstavitvi
German: Colistin ist darüber hinaus ein Reserveantibiotikum zur Behandlung von durch hochresistente Bakterien verursachten Infektionen bei Menschen; daher muss seine allgemeine Anwendung in der Veterinärmedizin reduziert werden, um das Risiko für die Entwicklung von Resistenzen und deren Übertragung auf den Menschen zu minimieren.
Slovenian: Kolistin je prav tako protimikrobno zdravilo, ki pomeni zadnjo možnost za zdravljenje okužb, ki jih povzročijo visoko odporne bakterije, pri ljudeh, zato je treba njegovo splošno uporabo v veterinarski medicini zmanjšati, da bi tako zmanjšali tveganje razvoja odpornosti in prenosa na ljudi.
German: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italien
Slovenian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italija
German: Daher würde eine maximale Behandlungsdauer von 7 Tagen eine ausreichende Wirksamkeit der Behandlung gewährleisten, und die Metaphylaxe von durch nicht-invasive E. coli bedingten Darmerkrankungen würde auch die Anforderung erfüllen, eine unnötige Exposition zu vermeiden und so das Risiko der Entwicklung von Resistenzen reduzieren.
Slovenian: Omejitev trajanja zdravljenja na največ 7 dni bi tako zagotovila zadostno učinkovitost pri zdravljenju in metafilaksi enteričnih bolezni, povezanih z neinvazivno bakterijo E. coli, obenem pa zadostila zahtevi po izogibanju nepotrebni izpostavljenosti ter tako zmanjšala tveganje razvoja odpornosti.
German: Tierarzneimittel mit Colistin als einzigem Wirkstoff zur oralen Verabreichung bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, werden in fast allen EU-Mitgliedstaaten vielfach eingesetzt.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin kot edino zdravilno učinkovino in se uporabljajo peroralno pri živalih za prehrano ljudi, so splošno razširjena zdravila v skoraj vseh državah članicah EU.
German: Daher sollten alle Indikationen für die Prophylaxe oder Verbesserung der Produktion (z. B. Steigerung der Futtereffizienz oder Wachstumsförderung) aus der SPC entfernt werden, und es sollte ein Hinweis in die SPC aufgenommen werden, dass Colistin nicht zur Prophylaxe angewendet werden sollte.
Slovenian: Zato bi bilo treba iz povzetka glavnih značilnosti zdravila odstraniti vsakršno indikacijo za profilakso ali izboljšanje proizvodnje (npr. povečanje učinkovitosti krme ali spodbujanje rasti), poleg tega pa bi morali v povzetek glavnih značilnosti vključiti nasvet, da kolistina ne bi smeli uporabljati za profilakso.
German: 35150 Janze Frankreich
Slovenian: 35150 Janze
German: n.v. Hoge Mauw 900
Slovenian: Hoge Mauw 900
German: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgien
Slovenian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgija
German: Die häufigste Zieltierart sind Schweine, gefolgt von Hühnern und Rindern, nebst anderen Geflügelarten (z. B. Truthühnern), Pferden, Kaninchen, Schafen und Ziegen.
Slovenian: Najpogostejša ciljna vrsta so prašiči, ki jim sledijo piščanci in govedo ter druge perutninske vrste (npr. purani), konji, kunci, ovce in koze.
German: Deutschland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Slovenian: Nemčija KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
German: Vorausgesetzt, die prophylaktische Anwendung von oral verabreichten Colistinprodukten bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, wird von den Indikationen ausgeschlossen, die SalmonelloseIndikation wird gelöscht und die maximale Behandlungsdauer wird auf 7 Tage beschränkt, könnte das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Produkte weiterhin als günstig eingestuft werden.
Slovenian: Če se iz indikacij izključi profilaktična uporaba peroralnih zdravil, ki vsebujejo kolistin, pri živalskih vrstah za prehrano ljudi, če se črta navedba salmoneloze in če se trajanje zdravljenja omeji na največ 7 dni, se razmerje med tveganji in koristmi za ta zdravila še naprej šteje za pozitivno.
German: Die Kombinationen von Colistin mit anderen antimikrobiellen Substanzen und die nicht orale Verabreichung von Colistin enthaltenden Produkten werden möglicherweise als nächster Schritt nach Abschluss dieses Befassungsverfahrens thematisiert.
Slovenian: Kombinacije kolistina z drugimi protimikrobnimi snovmi in zdravila, ki vsebujejo kolistin in se ne uporabljajo peroralno, bodo morda obravnavani na naslednji stopnji po koncu tega napotitvenega postopka.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) wurde gebeten, ein Gutachten über die Maßnahmen zu erstellen, die erforderlich sind, um die verantwortungsvolle Anwendung von Colistin bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, in der gesamten EU sicherzustellen und um potenzielle Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung der identifizierten Produkte zu minimieren; unter anderem sollte ermittelt werden, ob unter Berücksichtigung der überarbeiteten Richtlinie zur Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (SPC) für Antimikrobiotika (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 eine Notwendigkeit für die Aufnahme angemessener Indikationen und Warnhinweise zur verantwortungsvollen Anwendung in der Produktinformation und/oder für eine Einschränkung der Indikationen für identifizierte Produkte besteht.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je bil naprošen, da poda mnenje o ukrepih, ki bi jih morali sprejeti, da bi zagotovili preudarno uporabo kolistina pri živalih za prehrano ljudi po vsej EU in čim bolj zmanjšali morebitna tveganja, povezana z uporabo opredeljenih zdravil, ter med drugim mnenje o tem, ali je treba v informacije o zdravilu vključiti ustrezne indikacije in opozorila o preudarni uporabi in/ali omejiti indikacije opredeljenih zdravil ob upoštevanju spremenjenih smernic CVMP o povzetku glavnih značilnosti zdravila za protimikrobna zdravila (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
German: Um die Wichtigkeit einer angemessenen Behandlungsdauer zu unterstreichen, erachtete es der Ausschuss als hilfreich für den Tierarzt, relevante Informationen zu den pharmakologischen Eigenschaften von Colistin in die SPC aufzunehmen („Colistin übt eine konzentrationsabhängige Aktivität gegen gramnegative Bakterien aus.
Slovenian: Da bi poudarili pomen ustreznega trajanja zdravljenja, je odbor menil, da bi bilo za veterinarje koristno, da bi v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključili ustrezne informacije o farmakoloških lastnostih kolistina („Kolistin deluje proti gramnegativnim bakterijam, pri čemer je njegovo delovanje odvisno od koncentracije.
German: Colistin ist in diesen Fällen zwar nicht der alleinige Wirkstoff, aber das einzige Antimikrobiotikum in dem Produkt; daher sind diese Produkte im Umfang dieser Befassung enthalten.
Slovenian: Čeprav v teh primerih kolistin ni edina zdravilna učinkovina, je edina protimikrobna snov v zdravilu, zato so zadevna zdravila zajeta v tem napotitvenem postopku.
German: Rumänien Prodivet Pharmaceuticals SA
Slovenian: Romunija Prodivet Pharmaceuticals SA
German: Niederlande Aesculaap B.V.
Slovenian: Nizozemska Aesculaap B.V.
German: Qualität, Sicherheit der Zieltiere und Anwender sowie Umweltrisiken und Rückstände wurden in diesem Befassungsverfahren nicht bewertet.
Slovenian: V okviru tega napotitvenega postopka se kakovost, varnost zdravila za ciljno živalsko vrsto, varnost zdravila za uporabnika, okoljska tveganja in ostanki niso ocenjevali.
German: Bulgarien Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Slovenian: Bolgarija Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
German: Außerdem sollte ein Hinweis in die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels aufgenommen werden, dass das Vorliegen der Krankheit in der Gruppe oder Herde festgestellt werden sollte, bevor eine metaphylaktische Behandlung eingeleitet wird.
Slovenian: Poleg tega bi morali v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključiti nasvet, da bi bilo treba pred metafilaktičnim zdravljenjem potrditi prisotnost bolezni v skupini ali čredi.
German: wurde empfohlen, da zur Stützung dieser Indikation entweder keine, äußerst begrenzte oder nicht aussagekräftige klinische Daten vorgelegt wurden.
Slovenian: Priporočen je bil izbris bakterije Salmonella spp., saj niso bili podani nikakršni dokazi v podporo tej indikaciji ali pa so bili ti dokazi zelo omejeni ali neprepričljivi.
German: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italien
Slovenian: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italija
German: Ottó u.14,
Slovenian: Otto u.14
German: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spanien
Slovenian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Španija
German: Weiter heißt es in der Schlussfolgerung: „Die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels für Veterinärprodukte, die Colistin enthalten, sollten so abgeändert werden, dass den Erwägungen zur verantwortungsvollen Anwendung in vollem Umfang Rechnung getragen wird."
Slovenian: Navedeno je tudi, „da bi morali posodobiti povzetke glavnih značilnosti zdravila za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin, da bi v celoti upoštevali opombe glede preudarne uporabe".
German: Die Behandlungsdauer sollte auf die zur Behandlung der Erkrankung notwendige Mindestdauer beschränkt werden.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je treba omejiti na najkrajši možni čas, potreben za ozdravitev.
German: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Slovenian: Zahteva za znanstveni nasvet o učinku uporabe antibiotikov pri živalih na javno zdravje in zdravje živali, odgovor na prvo zahtevo Evropske komisije (Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013)), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
German: Österreich OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Slovenian: OGRIS Pharma VertriebsGmbH
German: Aus pharmakologischer Sicht übt Colistin eine konzentrationsabhängige Aktivität aus, und aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Darm erreicht.
Slovenian: S farmakološkega vidika je delovanje kolistina odvisno od koncentracije, zaradi slabe absorbcije snovi pa se s peroralno uporabo doseže visoka koncentracija kolistina v črevesju.
German: „Allerdings sind schwere nosokomiale Infektionen aufgrund multiresistenter (MDR-), gramnegativer Bakterien mittlerweile für eine hohe Morbiditäts- und Mortalitätsrate beim Menschen verantwortlich.
Slovenian: „Vendar hude bolnišnične okužbe zaradi gramnegativnih bakterij, odpornih proti več zdravilom, povzročajo visoko obolevnost in umrljivost ljudi.
German: Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané
Slovenian: 683 23 Ivanovice na Hané Češka republika
German: Daher ist ein verantwortungsvoller Schritt, die Möglichkeit der Entwicklung von Resistenzen gegenüber Colistin aufgrund einer Anwendung bei Tieren und damit auch die Möglichkeit zu reduzieren, dass sich letztendlich trotzdem entwickelnde Resistenzen auf den Menschen übertragen.
Slovenian: Zato je preudarno čim bolj zmanjšati možnost razvoja odpornosti proti kolistinu zaradi njegove uporabe pri živalih in tako čim bolj zmanjšati tudi možnost, da se morebitna odpornost, ki bi se razvila, prenese na ljudi.
German: via della libertà, 1 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO) Italien
Slovenian: 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO)
German: Orale Colistin-Formulierungen, einschließlich Pulver, Lösungen, Vormischungen, Tabletten und Pasten wurden hauptsächlich zur Behandlung von Tieren in Gruppen und Herden zur Behandlung und Vorbeugung verschiedener spezifischer gastrointestinaler Erkrankungen, welche durch empfindliche Enterobakterien-Spezies (z. B. Salmonella und Escherichia coli) hervorgerufen werden, zugelassen, es existieren jedoch auch Genehmigung für das Inverkehrbringen ohne spezifischere Indikationen.
Slovenian: Za peroralne oblike kolistina, vključno s praškom, raztopino, predmešanico, tabletami in pasto, so bila izdana dovoljenja za promet, zlasti za zdravljenje skupin ali jat, in sicer za zdravljenje in preprečevanje različnih opredeljenih bolezni prebavil, ki jih povzročajo občutljive bakterije družine Enterobacteriaceae (npr. Salmonella in Escherichia coli), vendar obstajajo tudi dovoljenja za promet z manj podrobnimi indikacijami.
German: Gesamtzusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Colistin enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung (siehe Anhang I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo zdravilno učinkovino kolistin in se uporabljajo peroralno (glejte Prilogo I)
German: Daher sollten alle Pathogene, mit Ausnahme nicht-invasiver E. coli, welche typischerweise nicht mit nicht-invasiven Infektionen des Magen-Darm-Trakts assoziiert sind und/oder mit allgemeinen Infektionen assoziiert sind, aus der SPC entfernt werden.
Slovenian: Zato bi bilo treba iz povzetka glavnih značilnosti zdravila odstraniti vse patogene razen neinvazivne bakterije E. coli, ki običajno niso povezani z neinvazivnimi okužbami prebavil in/ali so povezani s splošnimi okužbami.
German: In der Beratung wird ferner für Kombinationen von Colistin mit anderen Antimikrobiotika angegeben, dass „die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für diese Produkte geprüft und, für den Fall dass keine fundierte Begründung für deren Konformität mit den Grundsätzen der verantwortungsvollen Anwendung geliefert werden kann, diese Kombinationsprodukte vom Markt genommen werden sollten."
Slovenian: V nasvetu je glede kombinacij kolistina z drugimi protimikrobnimi snovmi navedeno, da bi morali pregledati dovoljenja za promet s temi zdravili in jih, če ne obstaja trdna utemeljitev, da je zadevna kombinacija v skladu z načeli preudarne uporabe, umakniti.
German: Wann immer möglich sollte Colistin ausschließlich auf der Grundlage von Empfindlichkeitstests angewendet werden.
Slovenian: Če je le mogoče, je treba zdravljenje s kolistinom izvajati le po predhodnem testiranju občutljivosti povzročiteljev.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei allen Tierarzneimitteln hinzuzufügen:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pri vseh zdravilih dodati:
German: Einige der Tierarzneimittel im Umfang dieses Befassungsverfahrens sind für die Anwendung bei Pferden angezeigt, und obwohl dies in der Produktdokumentation nicht explizit angegeben wird, wird davon ausgegangen, dass diese Tierarzneimittel vornehmlich bei Fohlen angewendet werden.
Slovenian: Nekatera zdravila, zajeta v tem napotitvenem postopku, so indicirana za uporabo pri konjih, zato se predvideva, da se ta zdravila uporabljajo predvsem za zdravljenje žrebet, čeprav to v informacijah o zdravilih ni izrecno navedeno.
German: Als Schlussfolgerung empfahl der CVMP, der SPC einen Hinweis hinzuzufügen, dass die Dauer der Behandlung auf die zur Behandlung der Erkrankung notwendige Mindestdauer beschränkt werden und die Behandlungsdauer 7 Tage nicht überschreiten sollte.
Slovenian: V sklepu je CVMP priporočil, da se v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključi nasvet, da bi bilo treba trajanje zdravljenja omejiti na najkrajši možni čas, potreben za ozdravitev, in da zdravljenje ne bi smelo trajati dlje kot 7 dni.
German: Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Gastrointestinaltrakt, d. h. in der Zielregion, erreicht.
Slovenian: Zaradi slabe absorbcije snovi se s peroralno uporabo doseže visoka koncentracija zdravila v prebavnem traktu, tj. na ciljnem mestu.
German: Deutschland Pharmawerk Weinböhla GmbH
Slovenian: Nemčija Pharmawerk Weinböhla GmbH
German: Zusätzlich zu den oben beschriebenen Maßnahmen empfahl der CVMP, die folgenden besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren zur Gewährleistung einer verantwortungsvollen Anwendung von Colistin bei Tieren aufzunehmen:
Slovenian: Poleg zgoraj opisanih ukrepov je CVMP priporočil, da se vključijo naslednji posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih, da bi zagotovili preudarno uporabo kolistina pri živalih: „Kolistina ne uporabljajte kot nadomestilo za dobre prakse upravljanja.
German: „Colistin kommt in der Veterinärmedizin zur Behandlung von Darmerkrankungen bei bestimmten Arten, die der Lebensmittelgewinnung dienen und für die für bestimmte Indikationen wenige wirksame alternative Behandlungsoptionen existieren, eine große therapeutische Bedeutung zu.
Slovenian: „Kolistin je terapevtsko pomemben v veterinarski medicini za zdravljenje enteričnih bolezni pri določenih živalskih vrstah za prehrano ljudi, za katere je za določene indikacije na voljo le malo drugih možnosti zdravljenja, ki bi bile učinkovite.
German: Lösung zum Eingeben (direkt in das Maul des Tieres, über das Trinkwasser)
Slovenian: Peroralna raztopina (za dajanje neposredno v usta živali in uporabo v pitni vodi)
German: Colistin ist ein Reserveantibiotikum zur Behandlung von durch hochresistente Bakterien verursachten Infektionen bei Menschen, deren Mortalitätsrate sehr hoch sein kann.
Slovenian: Kolistin je protimikrobno zdravilo, ki pomeni zadnjo možnost za zdravljenje okužb, ki jih povzročijo visoko odporne bakterije, pri ljudeh, pri katerih je smrtnost lahko zelo visoka.