FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U wszystkich pacjentów z guzem w pobliżu ośrodków ważnych czynności neurologicznych należy stosować metody przedoperacyjne lub okołooperacyjne w celu zlokalizowania takiego miejsca względem guza, w celu zachowania bezpiecznej odległości.
Lithuanian: Kai navikas yra labai arti srities, lemiančios svarbią neurologinę funkciją, siekiant palaikyti saugų atstumą, prieš operaciją ir operacijos metu reikia imtis priemonių, kurios padėtų nustatyti šalia naviko esančios srities funkciją.
Polish: Obserwowano zniszczenie komórek łojowych, martwicę ogniskową naskórka i rozlane zmiany odczynowe w keratynocytach oraz przemijający wtórny obrzęk i stan zapalny skóry właściwej.
Lithuanian: Buvo stebėti riebalinių ląstelių irimas, židininė epidermio nekrozė su praeinančiu ūminiu uždegimu ir difuziniais reaktyviais pakitimais keratinocituose bei praeinanti laikina dermos edema ir uždegimas.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/07/413/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/413/001
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/07/413/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/413/001-003
Polish: W przypadku występowania któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie powiadomić lekarza.
Lithuanian: Nedelsiant praneškite gydytojui, jei bus kokių nors nusiskundimų.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gliolan 30 mg/ml proszek do sporządzania roztworu doustnego Chlorowodorek kwasu 5-aminolewulinowego
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Gliolan 30 mg/ml milteliai geriamajam tirpalui 5-aminolevulino rūgšties hidrochloridas
Polish: Nie wolno stosować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży.
Lithuanian: Jei esate nėščia, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Inne często obserwowane działania niepożądane obejmują wymioty, mdłości (nudności) i lekkie zwiększenie aktywności niektórych enzymów (aminotransferazy, γ-GT, amylazy) lub zwiększenie stężenia bilirubiny (barwnik żółci produkowany w wątrobie w wyniku rozkładu czerwonego barwnika krwi) we krwi.
Lithuanian: Be to, dažnai stebėtas šalutinis poveikis yra vėmimas, pykinimas bei kai kurių fermentų (transaminazių, γ-GT, amilazės) ar bilirubino (tulžies pigmento, gaminamo kepenyse yrant raudoniesiems kraujo kūneliams) nežymus padidėjimas kraujyje.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gliolan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Gliolan
Polish: Obserwowane działanie sercowo-naczyniowe uważa się za związane z dożylną drogą podania.
Lithuanian: Manoma, kad pasireiškęs poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai yra susijęs su vartojimo būdu suleidžiant į veną.
Polish: Jeden ml odtworzonego roztworu zawiera 23,4 mg kwasu 5-aminolewulinowego, w postaci 30 mg chlorowodorku kwasu 5-aminolewulinowego (5-ALA HCl).
Lithuanian: Viename ml paruošto tirpalo yra 23,4 mg 5-aminolevulino rūgšties, tai atitinka 30 mg 5-aminolevulino rūgšties hidrochlorido (5-ALR HCl).
Polish: W badaniu jednoramiennym z udziałem 21 zdrowych ochotników płci męskiej rumień skórny można było wywołać bezpośrednią ekspozycją na promieniowanie UVA do 24 godzin po doustnym podaniu 5-ALA HCl w dawce 20 mg/kg mc.
Lithuanian: Kai kurių nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Vienos šakos tyrime, kuriame dalyvavo 21 sveikas savanoris vyras, išgėrus 5-ALR HCl 20 mg/kg kūno svorio dozę, tiesioginių UVA spindulių poveikyje per 24 valandas pasireiškė odos eritema.
Polish: • połączone działania niepożądane leku Gliolan, środka znieczulającego i usunięcia guza.
Lithuanian: • bendras šalutinis poveikis, kuris pasireiškia dėl Gliolan, anestezijos ir naviko rezekcijos.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 września 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 września 2012 r.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Polish: Po połknięciu sam kwas 5-ALA nie jest fluorescencyjny, lecz jest wchłaniany przez tkanki guza (patrz punkt 5.1) i metabolizowany wewnątrzkomórkowo do fluorescencyjnych porfiryn, głównie PPIX.
Lithuanian: 5.1 skyrių) ir ląstelės viduje metabolizuojama į fluorescencinius porfirinus, daugiausia PPIX.
Polish: Jak przyjmować lek Gliolan
Lithuanian: Kaip vartoti Gliolan
Polish: Jeśli pacjent zapomniał zastosować lek w tym okresie czasu, nie zaleca się przyjmowania leku tuż przed rozpoczęciem znieczulenia.
Lithuanian: Šis vaistas yra skiriamas vieną kartą operacijos dieną 2-4 valandas prieš anesteziją. Jei pamiršote išgerti šį vaistą per šį laikotarpį, nerekomenduojama jo gerti prieš pat anesteziją.
Polish: Zjawisko kumulacji PPIX w glejakach złośliwych III i IV stopnia według klasyfikacji WHO można tłumaczyć większym wychwytem 5-ALA do tkanek guza lub zmianą wzoru ekspresji lub aktywności enzymu (np. ferrochelataza) uczestniczącego w biosyntezie hemoglobiny w komórkach guza.
Lithuanian: PPIX kaupimosi fenomenas PSO III ir IV laipsnio piktybinėse gliomose gali būti paaiškinamas didesniu 5-ALR pasisavinimu į navikinį audinį arba pakitusia fermentų (pvz.
Polish: Większość badań genotoksyczności prowadzonych w ciemności nie wykazywała genotoksycznego działania 5-ALA. Związek potencjalnie prowadzi do fototoksyczności po napromieniowaniu lub ekspozycji na światło, co oczywiście wiąże się ze wzbudzeniem syntezy porfiryny.
Lithuanian: Šis junginys gali skatinti fotogenotoksinį poveikį po švitinimo ar šviesos poveikio, ir tai yra aiškiai susiję su porfirinų sintezės indukcija.
Polish: Lek Gliolan a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Gliolan
Polish: różnica fluorescencji guza w porównaniu do zdrowej tkanki mózgu jest zwykle duża i oferuje wyraźny kontrast uwidaczniający tkanki guza w świetle fioletowo-niebieskim przez przynajmniej 9 godzin.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamą 20 mg/kg kūno svorio dozę, naviko ir nepažeisto smegenų audinio fluorescencijos santykis yra dažniausiai didelis ir mažiausiai 9 val.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) GLIOLAN Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) GLIOLAN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (u ponad 1 pacjenta na 10) są: niedokrwistość (obniżona liczba krwinek czerwonych), małopłytkowość (obniżona liczba płytek krwi), leukocytoza (podwyższony poziom leukocytów, jednego z typów krwinek białych) oraz podwyższony poziom enzymów we krwi (bilirubina, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, gamma-glutamylotranspeptydaza i amylaza).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai (daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs kraujo trombocitų kiekis), leukocitozė (padidėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis), padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje (bilirubino, alanino aminotransferazės, aspartato aminotransferazės, gama gliutamiltransferazės ir amilazės).
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-07.
Polish: Inne informacje na temat preparatu Gliolan:
Lithuanian: Kita informacija apie Gliolan:
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również stanowiącą część EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Polish: Jednak ze względu na to, że kwas 5-aminolewulinowy jest substancją naturalnie występującą, która jest już stosowana w pewnych innych chorobach, firma przedstawiła także dane z opublikowanej literatury.
Lithuanian: Kadangi 5-aminolevulino rūgštis yra natūralios kilmės medžiaga, naudojama ir kai kuriais kitais atvejais, bendrovė taip pat pateikė mokslinės literatūros duomenis.
Polish: Dnia 7 września 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Gliolan do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: bendrovei „m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Gliolan rinkodaros teisę.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (również stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Polish: Badania obrazowe mózgu były analizowane przez eksperta, który nie wiedział, czy pacjent otrzymywał preparat Gliolan, czy też nie.
Lithuanian: Smegenų skenavimą atlikę specialistai nežinojo, ar pacientas vartojo Gliolan, ar ne.
Polish: Główną miarą skuteczności był odsetek pacjentów, u których nie występował widoczny guz w badaniu obrazowym mózgu wykonanym 72 godziny po operacji, a także odsetek pacjentów, którzy przeżyli okres sześciu miesięcy bez nawrotu lub powiększenia się guza mózgu („progresja").
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo pacientų, kuriems 72 valandas po operacijos skenuojant smegenis nebuvo rasta jokių matomų auglio požymių, skaičius, ir pacientų, kurie liko gyvi 6 mėnesius po operacijos ir jiems nebuvo auglio recidyvų arba jis neprogresavo (nedidėjo), skaičius.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Gliolan do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo preparatui Gliolan suteikti rinkodaros teisę.
Polish: Ze względu na to, że komórki glejaka wychwytują więcej substancji czynnej i szybciej przekształcają ją w PPIX, poziom gromadzonej PPIX jest wyższy w komórkach nowotworowych niż w prawidłowych tkankach.
Lithuanian: Gliomos ląstelės pasisavina didesnį kiekį veikliosios medžiagos ir greičiau ją paverčia į PPIX, todėl vėžinėse ląstelėse susikaupia daugiau PPIX nei sveikame audinyje.
Polish: Substancja czynna w preparacie Gliolan, kwas 5-aminolewulinowy, jest „substancją zwiększającą czułość stosowaną w leczeniu fotodynamicznym".
Lithuanian: Gliolan veiklioji medžiaga 5-aminolevulino rūgšties hidrochloridas yra „jautrumą šviesai didinanti medžiaga, naudojama fotodinaminiam gydymui.
Polish: Jest on wchłaniany przez komórki organizmu, gdzie jest przekształcany przez enzymy we fluorescencyjne związki chemiczne, szczególnie protoporfirynę IX (PPIX).
Lithuanian: " Preparatui patekus į organizmo ląsteles, fermentai jį paverčia fluorescencine chemine medžiaga - protoporfirinu IX (PPIX).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zauważył, że celem leczenia chirurgicznego glejaka złośliwego jest usunięcie jak największej części guza przy jednoczesnym zaoszczędzeniu zdrowej tkanki mózgu.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) atkreipė dėmesį į tai, kad chirurgiškai gydant piktybinę gliomą turėtų būti pašalinama kaip galima daugiau piktybinio audinio išsaugant sveiką smegenų audinį.
Polish: Przed wprowadzeniem leku do obrotu firma wytwarzająca preparat Gliolan przeprowadzi kursy szkoleniowe we wszystkich państwach członkowskich dla chirurgów w celu poinformowania ich o sposobie bezpiecznego i skutecznego stosowania leku podczas zabiegów chirurgicznych.
Lithuanian: Prieš pradėdama Gliolan gamybą, preparatą gaminanti bendrovė visose ES šalyse turi parengti mokomuosius kursus smegenų chirurgams ir apmokyti juos saugiai bei efektyviai naudoti vaistą.
Polish: Pielęgniarka lub farmaceuta rozpuszcza proszek Gliolan w 50 ml wody, a następnie pacjent wypija tak przygotowany roztwór.
Lithuanian: Medicinos sesuo arba vaistininkas turi ištirpdyti Gliolan miltelius 50 ml geriamojo vandens ir duoti tirpalą pacientui.
Polish: Po oświetleniu w świetle niebieskim o określonej długości fali, PPIX w guzie jest widoczna w intensywnym kolorze czerwonym, podczas gdy prawidłowa tkanka mózgu jest widoczna w kolorze niebieskim.
Lithuanian: Pašvietus tam tikro bangos ilgio mėlyna šviesa, PPIX auglio ląstelėse ima švytėti ir nusidažo ryškiai raudonai, o normalus smegenų audinys tampa mėlynas.
Polish: Preparatu Gliolan nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na chlorowodorek kwasu 5-aminolewulinowego lub porfiryny.
Lithuanian: Gliolan negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) 5-aminolevulino rūgšties hidrochloridui ir porfirinams.
Polish: Preparat Gliolan powinien być używany tylko przez doświadczonych neurochirurgów wykonujących operacje glejaków złośliwych, którzy posiadają szczegółową wiedzę na temat anatomii mózgu oraz którzy ukończyli kurs szkoleniowy z zakresu wykonywania zabiegów chirurgicznych pod kontrolą fluoroskopową.
Lithuanian: Gliolan gali naudoti tik patyręs neurochirurgas, kuris atlieka piktybinių gliomų operacijas, gerai išmano funkcinę smegenų anatomiją ir yra baigęs chirurgijos, atliekamos remiantis fluorescencija, mokymosi kursą.
Polish: Komitet zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Gliolan przewyższają ryzyko w wizualizacji tkanki nowotworu złośliwego podczas operacji glejaka złośliwego.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Gliolan teikiama nauda yra didesnė už riziką naudojant preparatą piktybiniam augliui išryškinti operuojant piktybinę gliomą.
Polish: Umożliwia to chirurgowi wyraźniejsze uwidocznienie guza podczas zabiegów chirurgicznych w obrębie mózgu oraz dokładniejsze jego usunięcie z zaoszczędzeniem zdrowej tkanki mózgu.
Lithuanian: Tai leidžia chirurgui operacijos metu daug aiškiau matyti auglį ir daug tiksliau jį pašalinti apsaugant sveiką smegenų audinį.
Polish: Jak działa Gliolan?
Lithuanian: Kaip veikia Gliolan?
Polish: Jakie działania podjęto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania preparatu Gliolan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Gliolan vartojimą?
Polish: Co to jest Gliolan?
Lithuanian: Kas yra Gliolan?
Polish: Preparat Gliolan stosuje się u pacjentów dorosłych z glejakiem złośliwym (typem guza mózgu).
Lithuanian: Gliolan skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems piktybine glioma (smegenų auglio rūšis).
Polish: Nie należy także stosować go u pacjentów z porfirią (niezdolność do rozkładania porfiryn) ani podczas ciąży.
Lithuanian: Gliolan draudžiama skirti žmonėms, kurie serga porfirija (organizmas neskaldo porfirinų) ir nėščioms moterims.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi z zastosowaniem preparatu Gliolan są związane z połączeniem samego leku, jak też znieczulenia i usunięcia guza.
Lithuanian: Dažniausiai šalutiniai reiškiniai vartojant Gliolan atsiranda ir dėl paties vaisto, ir dėl anestezijos bei auglio pašalinimo.
Polish: Zalecana dawka preparatu Gliolan wynosi 20 mg na kilogram masy ciała i przyjmuje się ją dwie do czterech godzin przed znieczuleniem pacjenta.
Lithuanian: Rekomenduojama Gliolan dozė yra 20 mg vienam kilogramui kūno svorio.
Polish: Komitet uznał, że preparat Gliolan zwiększa możliwość odróżnienia guza od zdrowej tkanki mózgu podczas zabiegu chirurgicznego oraz że zwiększa on odsetek pacjentów z doszczętnym usunięciem guza, jak również wydłuża czas przeżycia pacjentów bez progresji.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad operacijos metu Gliolan padeda atskirti sveiką audinį nuo auglio, dėl to padidėja pacientų, kuriems visiškai pašalinamas auglys, skaičius bei pailgėja laiko tarpas, kurį pacientai nugyvena neprogresuojant augliui.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Gliolan?
Lithuanian: Kokia yra su Gliolan vartojimu siejama rizika?
Polish: 72 godziny po operacji u 63,6% pacjentów, którym podano preparat Gliolan, nie występował widoczny guz w badaniu obrazowym mózgu, w porównaniu z 37,6% pacjentów, którzy nie otrzymali preparatu Gliolan.
Lithuanian: 72 valandas po operacijos skenuojant smegenis jokių matomų auglio požymių neturėjo 63,3 proc.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Gliolan jest dostępne tutaj.
Lithuanian: Išsamų Gliolan EPAR galima rasti čia.
Polish: Leków Sierocych na temat preparatu Gliolan jest dostępne tutaj.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Gliolan santrauką galima rasti čia.
Polish: Po sześciu miesiącach 20,5% pacjentów, którzy otrzymali preparat Gliolan, pozostawało przy życiu bez progresji, w porównaniu z 11,0% pacjentów, którzy nie otrzymali tego preparatu.
Lithuanian: Gliolan vartojusių pacientų, o nevartojusių šio preparato - 11,0 proc.
Polish: Wynik operacji porównywano pomiędzy pacjentami przyjmującymi preparat Gliolan (operowanymi pod światłem niebieskim) i pacjentami, którzy nie przyjmowali żadnych leków w celu poprawienia widoczności guza (operowanymi pod normalnym światłem białym).
Lithuanian: Gliolan poveikis buvo tiriamas vieno pagrindinio tyrimo, kuriame dalyvavo 415 pacientų, sergančių piktybine glioma ir paruoštų auglio šalinimo operacijai, metu. Buvo lyginami pacientų, vartojusių Gliolan (operuotų mėlynoje šviesoje), ir pacientų, nevartojusių jokių vaistų auglio matomumui pagerinti (operuotų įprastinėje šviesoje), operacijų rezultatai.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Gliolan znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Gliolan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Gliolan?
Lithuanian: Kodėl Gliolan buvo patvirtintas?
Polish: Zanim rozpoczęto badania na ludziach, działanie preparatu Gliolan badano najpierw w modelach eksperymentalnych.
Lithuanian: Gliolan poveikis pirmą kartą buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Polish: Jak stosować preparat Gliolan?
Lithuanian: Kaip vartoti Gliolan?
Polish: Zwiera on substancję czynną chlorowodorek kwasu 5-aminolewulinowego (30 mg/ml).
Lithuanian: Gliolan - tai milteliai, kuriuose yra 30mg/ml veikliosios medžiagos 5-aminolevulino rūgšties hidrochlorido, geriamajam tirpalui ruošti.
Polish: W jakim celu stosuje się Gliolan?
Lithuanian: Kam vartojamas Gliolan?
Polish: Preparat Gliolan pomaga chirurgom lepiej uwidocznić guz podczas operacji w celu jego usunięcia z mózgu.
Lithuanian: Operacijos metu šalinant auglį iš smegenų Gliolan padeda chirurgams ryškiau skirti auglio ribas.
Polish: Ponieważ liczba pacjentów z glejakiem złośliwym jest niska, gdyż choroba ta występuje rzadko, w dniu 13 listopada 2002 r. preparat Gliolan uznano za „lek sierocy" (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Lithuanian: Kadangi piktybine glioma sergančių pacientų yra nedaug, 2002 m.
Polish: Te środki ostrożności należy stosować również u dzieci.
Lithuanian: Šios atsargumo priemonės taip pat turi būti taikomos vaikams.
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Polish: Jednakże mechanizm obserwowanej interakcji nie jest obecnie znany.
Lithuanian: Vis dėlto stebėtos sąveikos mechanizmas iki šiol nežinomas.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia nie został jeszcze ustalony.
Lithuanian: Optimali gydymo trukmė kol kas nenustatyta.
Polish: Lekarz będzie kontrolował wzrost w czasie regularnych wizyt.
Lithuanian: Todėl gydytojas tikrins augimą įprastų vizitų metu.
Polish: Należą do nich niektóre rodzaje nowotworów.
Lithuanian: Jos apima ir kai kurių tipų vėžinius susirgimus.
Polish: (Wskaźniki najlepszej odpowiedzi)
Lithuanian: (Geriausio atsako dažnis)
Polish: (objawy reakcji alergicznej związanej z leczeniem).
Lithuanian: (alerginės reakcijos požymiai susiję su gydymu).
Polish: Zwykle białe krwinki pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
Lithuanian: Paprastai šios baltosios ląstelės padeda organizmui kovoti su infekcija.
Polish: Złożenie raportu końcowego z badania.
Lithuanian: Pateikti tyrimo ataskaitos santrauką.
Polish: Czas przeżycia w miesiącach
Lithuanian: Išgyvenamumas mėnesiais
Polish: Pacjenci z chorobami serca
Lithuanian: Pacientai, sergantys širdies ligomis
Polish: U 6 z tych pacjentów czas obserwacji w chwili obecnej przekracza 4 lata.
Lithuanian: 6 iš šių pacientų dabar stebimi ilgiau kaip 4 metus.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza, nawet jeśli różnią się one od ogólnych informacji zawartych w tej ulotce.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų, net jei jie skiriasi nuo bendrosios šiame lapelyje esančios informacijos.
Polish: 12 miesięcy 24 miesięcy 36 miesięcy 48 miesięcy 60 miesięcy Przeżycie 36 miesięcy 48 miesięcy 60 miesięcy
Lithuanian: 12 mėnesių 24 mėnesiai 36 mėnesiai 48 mėnesiai 60 mėnesių Išgyvenamumas 36 mėnesiai 48 mėnesiai 60 mėnesių
Polish: * Cały okres obserwacji (follow-up); NE - niemożliwe do oceny
Lithuanian: *Visas stebėjimo laikotarpis; NR - Nenustatytas
Polish: Zasadniczo występowały one w czasie kilku pierwszych miesięcy leczenia.
Lithuanian: Paprastai jos pasireiškė per pirmus gydymo mėnesius.
Polish: Odpowiedź molekularna**
Lithuanian: Molekulinis atsakas**
Polish: U żadnego pacjenta nie stwierdzono trombocytopenii 4 stopnia.
Lithuanian: Nė vienam pacientui nepasireiškė IV laipsnio trombocitopenija.
Polish: Podwyższenie stężenia bilirubiny nie przekraczało 3%.
Lithuanian: Bilirubino koncentracija didėjo mažiau kaip 3 %.
Polish: % pacjentów (CI95%)
Lithuanian: % pacientų (PI95 %)
Polish: Podobne obserwacje zebrano w oparciu o analizę badania po 18 miesiącach.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti, remiantis per 18 mėnesių laikotarpį gautų duomenų analize.
Polish: • Spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: • Sulėtėjęs vaikų ir paauglių augimas.
Polish: Większa odpowiedź (0-35%) stanowi połączenie całkowitej i częściowej.
Lithuanian: Didysis atsakas (0-35 %) apima visišką ir dalinį atsaką.
Polish: (Co istotne, 353 z 411 pacjentów otrzymywało leczenie według rozszerzonego programu dostępu, bez zebrania danych dotyczących pierwszej odpowiedzi).
Lithuanian: (Reikia pažymėti, kad 353 pacientai iš 411, dalyvavo išplėstinėje gydymo programoje ir nebuvo renkami pirminiai jų atsako duomenys.
Polish: Należy wziąć ze sobą opakowanie leku.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę.
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 6.
Lithuanian: Duomenys pateikti 6 lentelėje.
Polish: Dane dotyczące odpowiedzi przedstawiono w Tabeli 2.
Lithuanian: Atsako duomenys pateikti 2 lentelėje.
Polish: -- (1) Imatynib 12 Mies.
Lithuanian: -- (1) Imatinibas 12 mėn.
Polish: Są dostarczane w opakowaniach zawierających 30 kapsułek.
Lithuanian: Jos tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 30 kapsulių.
Polish: Zmiana ta nie ma znaczenia klinicznego.
Lithuanian: Manoma, kad šis pokytis yra kliniškai nereikšmingas.
Polish: Pacjenci z małym lub bardzo małym ryzykiem nawrotu nie powinni otrzymywać leczenia adjuwantowego.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra maža ar labai maža recidyvo rizika neturėtų gauti adjuvantinio gydymo.
Polish: Podobne dane uzyskano po powtórnej analizie z udziałem tylko pacjentów w wieku 55 lat i starszych.
Lithuanian: Duomenys buvo panašūs, kai analizė buvo pakartota įtraukiant tik 55 metų amžiaus ar vyresnius pacientus.
Polish: Dlatego też zalecana jest ostrożność.
Lithuanian: Tačiau rekomenduojama imtis atsargumo priemonių.
Polish: Mają oznakowanie „glivec" na jednej stronie.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje pažymėta "glivec".
Polish: U 20 z 50 (40%) pacjentów z kohorty 5 dokonano przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych.
Lithuanian: 20 iš 50 (40 %) 5-osios kohortos pacientų buvo atlikta hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija.
Polish: Liczba zdarzeń / Liczba pacjentów
Lithuanian: Atvejų skaičius / Pacientų skaičius
Polish: U wszystkich pacjentów uzyskano częściową i (lub) całkowitą odpowiedź.
Lithuanian: Visiems pacientams pasiektas dalinis ir (arba) visiškas atsakas.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Turimi literatūros duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Polish: 3) [95% CI]
Lithuanian: 3) [95 % PI]
Polish: Konsolidacja leczenia I, III, V
Lithuanian: Konsoliduojantis gydymas I, III, V
Polish: Wskaźnik odpowiedzi hematologicznej wynosił 70% i utrzymywał się 2-3 miesiące.
Lithuanian: Hematologinio atsako dažnis buvo 70 %, jo trukmė - 2-3 mėnesiai.