FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • 21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 3 to < 6 years and weighing 10 kg to < 20 kg (16 participants from 15 kg to < 20 kg) who received PREZISTA oral suspension with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents.
Bulgarian: ● 21 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция, с вече прилагана ART, на възраст от 3 до < 6 години и телесно тегло между 10 и < 20 kg (16 участници с тегло от 15 kg до 20 kg), които са приемали PREZISTA перорална суспензия с ниска доза ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства.
English: Marketing Authorisation Holder Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Bulgarian: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Белгия
English: ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ with darunavir/ritonavir
Bulgarian: етинилестрадиол AUC ↓ 44% етинилестрадиол Cmin ↓ 62% етинилестрадиол Cmax ↓ 32% норетиндрон AUC ↓ 14% норетиндрон Cmin ↓ 30% норетиндрон Cmax ↔ с дарунавир/ритонавир
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets PREZISTA 800 mg film-coated tablets
Bulgarian: PREZISTA 400 mg филмирани таблетки PREZISTA 800 mg филмирани таблетки
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir must not be used concomitantly with products containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.3).
Bulgarian: PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, не трябва да се използва съпътстващо с продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (вж. точка 4.3).
English: Boosted PREZISTA can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Bulgarian: Потенциран PREZISTA може да се използва с тези NRTI без адаптиране на дозата.
English: ≥ 15 kg to < 30 kg
Bulgarian: ≥ 15 kg до < 30 kg
English: Dark red oval shaped tablet of 20.0 mm, debossed with “800” on one side and “T” on the other side.
Bulgarian: Тъмночервена таблетка 20,0 mm с овална форма, с вдлъбнато релефно означение “800” от едната страна и “Т” от другата страна.
English: TREATMENT FOR PREMATURE EJACULATION Dapoxetime
Bulgarian: ЛЕЧЕНИЕ НА ПРЕЖДЕВРЕМЕННА ЕЯКУЛАЦИЯ
English: Your child's doctor will determine the appropriate dosing regimen for your child. - The child must take PREZISTA with food.
Bulgarian: Лекарят ще определи подходящия дозов режим за Вашето дете.
English: The weight-based dose of PREZISTA and ritonavir in paediatric patients is provided in the table below.
Bulgarian: В таблицата по-долу са представени базираните на теглото дози на PREZISTA и ритонавир при педиатрични пациенти.
English: Co-administration of PREZISTA co-administered with cobicistat and rifabutin is not recommended.
Bulgarian: Едновременното приложение на PREZISTA, заедно с кобицистат и рифабутин не се препоръчва.
English: If concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with sildenafil, vardenafil or tadalafil is indicated, sildenafil at a single dose not exceeding 25 mg in 48 hours, vardenafil at a single dose not exceeding 2.5 mg in 72 hours or tadalafil at a single dose not exceeding 10 mg in 72 hours is recommended.
Bulgarian: Ако има показания за Съпътстващата употреба на PREZISTA, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир, със силденафил, варденафил или тадалафил, препоръчва се силденафил да бъде в единична доза, ненадхвърляща 25 mg за 48 часа, варденафил да бъде в единична доза, ненадхвърляща 2,5 mg за 72 часа, а тадалафил да бъде в единична доза, ненадхвърляща 10 mg за 72 часа.
English: PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Bulgarian: Пациенти, преминали ART - прилагане веднъж дневно PREZISTA, прилаган в комбинация с кобицистат или ниска доза ритонавир веднъж дневно при пациенти, преминали ART, не трябва да се прилага при пациенти с една или повече мутации, свързани с резистентност към дарунавир (DRV-RAM) или HIV-1 РНК ≥ 100 000 копия/ml или брой на CD4+ клетките < 100 клетки x 10
English: The PREZISTA 800 milligram tablet is used to treat adults and children (3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and - who have not used antiretroviral medicines before.
Bulgarian: PREZISTA 800 милиграма таблетки се използва за лечение на възрастни и деца (на възраст 3 и повече години с тегло поне 40 килограма), които са инфектирани с ХИВ и - които не са използвали антиретровирусни лекарства преди това.
English: If concomitant use of boosted PREZISTA with sildenafil, vardenafil or tadalafil is indicated, sildenafil at a single dose not exceeding 25 mg in 48 hours, vardenafil at a single dose not exceeding 2.5 mg in 72 hours or tadalafil at a single dose not exceeding 10 mg in 72 hours is recommended.
Bulgarian: Ако има показания за съпътстващата употреба на потенциран PREZISTA със силденафил, варденафил или тадалафил, препоръчва се силденафил да бъде в единична доза, ненадхвърляща 25 mg за 48 часа, варденафил да бъде в единична доза, ненадхвърляща 2,5 mg за 72 часа, а тадалафил да бъде в единична доза, ненадхвърляща 10 mg за 72 часа.
English: Concomitant administration of PREZISTA with low dose ritonavir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Bulgarian: Съпъпстващата употреба на PREZISTA/с ниска доза ритонавир и кветиапин е противопоказана, тъй като може да повиши токсичността, свързана с кветиапин.
English: In deciding to initiate treatment with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents.
Bulgarian: При вземането на решение за започване на лечение с PREZISTA, едновременно с ниска доза ритонавир, трябва да се обсъди внимателно провежданото преди това лечение при всеки отделен пациент и видовете мутации, свързани с различните средства.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and etravirine 200 mg twice daily can be used without dose adjustments.
Bulgarian: PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, и етравирин 200 mg два пъти дневно може да се прилага без адаптиране на дозата.
English: Caution should be exercised when clarithromycin is combined with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато кларитромицин се комбинира с PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир
English: ≥ 30 kg to < 40 kg
Bulgarian: ≥ 30 kg до < 40 kg
English: 150 mg twice daily darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Bulgarian: 150 mg два пъти дневно дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↔ дарунавир Cmax ↔
English: Metabolism and nutrition disorders common diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia uncommon gout, anorexia, decreased appetite, decreased weight, increased weight, hyperglycaemia, insulin resistance, decreased high density lipoprotein, increased appetite, polydipsia, increased blood lactate dehydrogenase
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето чести захарен диабет, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, хиперлипидемия нечести подагра, анорексия, понижен апетит, намаляване на телесното тегло, увеличаване на телесното тегло, хипергликемия, резистентност към инсулин, намаляване на липопротеините с висока плътност, повишен апетит, полидипсия, повишаване на лактат дехидрогеназата в кръвта
English: Also contains sunset yellow FCF (E110).
Bulgarian: Също така съдържа сънсет жълто FCF (E110).
English: darunavir Cmax ↓ 15%
Bulgarian: Сmin ↓ 59% дарунавир Сmax ↓ 36%
English: One ritonavir a dose is between 15 and 30 kilograms 600 milligram (6 milliliter)
Bulgarian: Една доза ритонавир между 15 и 30 килограма 600 милиграма
English: PREZISTA, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection.
Bulgarian: PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, е показан за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, за лечение на пациенти с инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1).
English: Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Crospovidone
Bulgarian: Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Кросповидон
English: Otherwise, there were no effects on mating or fertility with darunavir treatment up to 1,000 mg/kg/day and exposure levels below (AUC-0.5 fold) of that in human at the clinically recommended dose.
Bulgarian: 000 mg/kg/ден и нива на експозиция под (AUC0,5 пъти) тези при хора при клинично препоръчваната доза.
English: Instructions for adults - Take one 800 milligram tablet at the same time, once a day, every day.
Bulgarian: - Приемайте една таблетка от 800 милиграма по едно и също време, веднъж дневно, всеки ден.
English: The film-coating contains poly(vinyl alcohol) - partially hydrolysed, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, iron oxide red (E172).
Bulgarian: Покритието на таблетката съдържа поли(винил алкохол) - частично хидролизиран, макрогол 3350, титанов диоксид (E171), талк, железен оксид, червен (E172).
English: The interaction trial showed a comparable daily systemic exposure for rifabutin between treatment at 300 mg once daily alone and 150 mg once every other day in combination with PREZISTA/ritonavir (600/100 mg twice daily) with an about 10-fold increase in the daily exposure to the active metabolite 25-O-desacetylrifabutin.
Bulgarian: Изпитването за лекарствени взаимодействия е показало сходни дневни системни експозиции на рифабутин, приложен самостоятелно в доза 300 mg веднъж дневно и приложен в комбинация с PREZISTA/ритонавир (600/100 mg два пъти дневно) в доза 150 mg през ден, с около 10-кратно увеличение на дневната експозиция на активния метаболит 25-O-дезацетилрифабутин.
English: 480 tablets in a plastic bottle.
Bulgarian: Във всяка пластмасова бутилка се съдържат 480 таблетки.
English: d.o.o.
Bulgarian: В или С.
English: Lurasidone, pimozide, quetiapine or sertindole to treat psychiatric conditions Ergot alkaloids like ergotamine, dihydroergotamine, ergometrine and methylergonovine to treat migraine headaches
Bulgarian: Алкалоиди от растението мораво рогче като ерготамин, дихидроерготамин, ергометрин и метилергоновин за лечение на мигренозно главоболие
English: - Take PREZISTA always together with 100 milligram of ritonavir.
Bulgarian: - Приемайте PREZISTA винаги заедно със 100 милиграма ритонавир.
English: PREZISTA cannot work properly without cobicistat or ritonavir and food.
Bulgarian: PREZISTA не действа правилно без кобицистат или ритонавир и храна.
English: Human experience of acute overdose with PREZISTA co-administered with cobicistat or low dose ritonavir is limited.
Bulgarian: Опитът от остро предозиране с PREZISTA, прилаган съвместно с кобицистат или ниска доза ритонавир, при човека е ограничен.
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets 3 years
Bulgarian: PREZISTA 400 mg филмирани таблетки 3 години
English: These results were confirmed in the analysis of data at 96 weeks of treatment in the TITAN trial, with 60.4% of patients in the PREZISTA/ritonavir arm having HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 96 compared to 55.2% in the lopinavir/ritonavir arm [difference: 5.2%, 95% CI (-2.8; 13.1)].
Bulgarian: РНК < 50 копия /ml на седмица 96 в сравнение с 55,2% в рамото на лопинавир/ритонавир [разлика: 5,2%, 95% CI (-2,8; 13,1)].
English: The PREZISTA 400 milligram tablet is used to treat adults and children (3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and - who have not used antiretroviral medicines before.
Bulgarian: PREZISTA 400 милиграма таблетки се използва за лечение на възрастни и деца (на възраст 3 и повече години с тегло поне 40 килограма), които са инфектирани с ХИВ и - които не са използвали антиретровирусни лекарства преди това.
English: Darunavir exhibits activity against laboratory strains and clinical isolates of HIV-1 and laboratory strains of HIV-2 in acutely infected T-cell lines, human peripheral blood mononuclear cells and human monocytes/macrophages with median EC50 values ranging from 1.2 to 8.5 nM (0.7 to 5.0 ng/ml).
Bulgarian: Т-клетъчни линии, човешки периферни мононуклеарни клетки и човешки моноцити/макрофаги при стойности на средната ефективна концентрация (EC50) от 1,2 до 8,5 nM (0,7 до 5,0 ng/ml).
English: Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 mg once daily drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND drospirenone Cmax ↑ 15% ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmin ND ethinylestradiol Cmax  14% with darunavir/cobicistat ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ with darunavir/ritonavir
Bulgarian: Етинилестрадиол Норетиндрон 35 g/1 mg веднъж дневно дроспиренон AUC ↑ 58% дроспиренон Cmin ND дроспиренон Cmax ↑ 15% етинилестрадиол AUC  30% етинилестрадиол Cmin ND етинилестрадиол Cmax  14% с дарунавир /кобицистат етинилестрадиол AUC ↓ 44% етинилестрадиол Cmin ↓ 62% етинилестрадиол Cmax ↓ 32% норетиндрон AUC ↓ 14% норетиндрон Cmin ↓ 30% норетиндрон Cmax ↔ с дарунавир/ритонавир
English: PREZISTA cannot work properly without ritonavir and food.
Bulgarian: PREZISTA не действа правилно без ритонавир и храна.
English: PREZISTA cannot work properly without cobicistat or ritonavir.
Bulgarian: PREZISTA не може да действа правилно без кобицистат или ритонавир.
English: 600 mg once daily efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz from CYP3A inhibition) (↓ darunavir from CYP3A induction)
Bulgarian: 600 mg веднъж дневно ефавиренц AUC ↑ 21% ефавиренц Cmin ↑ 17% ефавиренц Cmax ↑ 15% дарунавир AUC ↓ 13% дарунавир Cmin ↓ 31% дарунавир Cmax ↓ 15% (↑ ефавиренц от CYP3A инхибиране) (↓ дарунавир от CYP3A индукция)
English: • 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 6 to 17 years and weighing at least 20 kg who received PREZISTA tablets with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents.
Bulgarian: ● 80 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция, с вече прилагана ART, на възраст от 6 до 17 години и с минимално тегло 20 kg, които са приемали PREZISTA таблетки с ниска доза ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства.
English: - symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
Bulgarian: раздразнителност, болка - симптоми на инфекция, херпес симплекс - еректилна дисфункция, уголемяване на гърдите - проблеми със съня, сънливост, депресия, тревожност, необичайни сънища, понижено желание за секс
English: The recommended dose regimen is 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food.
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане е 800 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно или ритонавир 100 mg веднъж дневно, приемани с храна.
English: The film-coating contains poly(vinyl alcohol) - partially hydrolysed, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc.
Bulgarian: Покритието на таблетката съдържа поли(винил алкохол) - частично хидролизиран, макрогол 3350, титанов диоксид (E171), талк.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate.
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон, магнезиев стеарат.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, hypromellose.
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон, магнезиев стеарат, хипромелоза.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with low dose ritonavir with these antidepressants and a dose adjustment of the antidepressant may be needed.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при съвместната употреба на PREZISTA с ниска доза ритонавир и тези антидепресанти, възможно е да се наложи корекция на дозата на антидепресанта.
English: PREZISTA, co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in adult patients (see section 4.2).
Bulgarian: PREZISTA, прилаган едновременно с кобицистат е показан за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1) при възрастни пациенти (вж. точка 4.2).
English: Saquinavir 1,000 mg twice daily darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
Bulgarian: Саквинавир 1 000 mg два пъти дневно дарунавир AUC ↓ 26% дарунавир Cmin ↓ 42% дарунавир Cmax ↓ 17% саквинавир AUC ↓ 6% саквинавир Cmin ↓ 18% саквинавир Cmax ↓ 6%
English: Atorvastatin 10 mg once daily atorvastatin AUC ↑ 3-4 fold atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 fold atorvastatin Cmax ↑ ≈2 fold darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin ND
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg веднъж дневно аторвастатин AUC ↑ 3-4 пъти аторвастатин Cmin ↑ ≈5,5-10 пъти аторвастатин Cmax ↑ ≈2 пъти дарунавир/ритонавир аторвастатин AUC ↑ 290% аторвастатин Cmax ↑ 319% аторвастатин Cmin ND
English: If this is noticed later than 12 hours after the time it is usually taken, the missed dose should not be taken and the patient should resume the usual dosing schedule.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 12 часа след обичайното време за прием, пропуснатата доза не трябва да се приема и пациентът трябва да продължи по обичайната схема на приложение.
English: This cannot be administered with these 150 milligram tablets.
Bulgarian: Тази доза не може да се приложи с таблетките от 150 милиграма.
English: Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Bulgarian: Системният дексаметазон трябва да се използва внимателно, когато се комбинира с PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир.
English: Boosted PREZISTA may increase antifungal plasma concentrations and posaconazole, isavuconazole, itraconazole or fluconazole may increase darunavir concentrations.
Bulgarian: Потенциран PREZISTA може да повиши плазмените концентрации на антимикотиците и позаконазол, изавуконазол, итраконазол или флуконазол могат да повишат концентрацията на дарунавир.
English: Therefore, co-administration of boosted PREZISTA and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Следователно, едновременната употреба на потенциран PREZISTA и силденафил използван за лечение на белодробна артериална хипертония е противопоказана (вж. точка 4.3).
English: If this is noticed later than 6 hours after the time it is usually taken, the missed dose should not be taken and the patient should resume the usual dosing schedule.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 6 часа след обичайното време за прием, пропуснатата доза не трябва да се приема и пациентът трябва да продължи по обичайната схема на приложение.
English: PREZISTA 100 mg/ml oral suspension darunavir
Bulgarian: PREZISTA 100 mg/ml перорална суспензия дарунавир
English: PREZISTA cannot work properly without ritonavir.
Bulgarian: PREZISTA не може да действа правилно без ритонавир.
English: Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and boosted PREZISTA may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на силденафил или тадалафил за лечение на белодробна артериална хипертония с потенциран PREZISTA може да повиши плазмените концентрации на силденафил и тадалафил.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains a maximum of 2.750 mg sunset yellow FCF (E110).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа максимум 2,750 mg оцветител сънсет жълто FCF (E110).
English: Based on theoretical considerations boosted PREZISTA may increase plasma concentrations of these analgesics.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква, че потенциран PREZISTA може да повиши плазмените концентрации на тези аналгетици.
English: Efavirenz in combination with PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Bulgarian: PREZISTA/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
English: The use of carbamazepine with PREZISTA co-administered with cobicistat is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Употребата на карбамазепин с PREZISTA, приложен едновременно с кобицистат е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: Efavirenz in combination with boosted PREZISTA once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Bulgarian: Приложението на ефавиренц в комбинация с потенциран PREZISTA веднъж дневно може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
English: 100 milligram (1.2 milliliter) between 30 and 40 kilograms 675 milligram (6.8 milliliter) 100 milligram (1.2 milliliter) more than 40 kilograms
Bulgarian: Една доза ритонавир между 15 и 30 килограма 600 милиграма (6 милилитра) 100 милиграма (1,2 милилитра) между 30 и 40 килограма 675 милиграма (6,8 милилитра) 100 милиграма (1,2 милилитра) повече от 40 килограма 800 милиграма (8 милилитра) 100 милиграма (1,2 милилитра)
English: Non-inferiority in virologic response to the PREZISTA/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both Intent-To-Treat (ITT) and On Protocol (OP) populations in the 48 week analysis.
Bulgarian: РНК < 50 копия/ml е демонстрирана (в предварително определената граница от 12% не по-малка ефективност) и в двете популации - „планирани за лечение” (Intent-To-Treat, ITT) и „по протокол” (On Protocol, OP) при анализа на седмица 48.
English: Hence, concomitant use of boosted PREZISTA and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Следователно, едновременното приложение на потенциран PREZISTA и комбинирания продукт лопинавир/ритонавир, е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: Medicinal products that may be affected by darunavir boosted with ritonavir Darunavir and ritonavir are inhibitors of CYP3A, CYP2D6 and P-gp.
Bulgarian: Дарунавир и ритонавир са инхибитори на CYP3A, CYP2D6 и P-gp.
English: The recommended dose regimen is 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food.
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане е 600 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно, приемани с храна.
English: prezista 75 mg (this is only applicable to the outer pack)
Bulgarian: prezista 75 mg (валидно само за външната опаковка)
English: Instructions for adults - Take PREZISTA always together with cobicistat or ritonavir.
Bulgarian: - Приемайте PREZISTA винаги заедно с кобицистат или ритонавир.
English: (↑ efavirenz from CYP3A inhibition) (↓ darunavir from CYP3A induction)
Bulgarian: # дарунавир Cmax ↓ 15% (↑ефавиренц от CYP3A инхибиране) (↓ дарунавир от CYP3A индукция)
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.834 mg sunset yellow FCF (E110).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,834 mg оцветител сънсет жълто FCF (E110).
English: PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets can be used to construct the once daily 800 mg regimen.
Bulgarian: Таблетките PREZISTA 400 mg и 800 mg могат да се използват за изграждане на схема от 800 mg веднъж дневно.
English: Genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of PREZISTA (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Bulgarian: Използването на PREZISTA трябва да се ръководи от изследванията на генотипа и фенотипа (когато са възможни) и провежданото преди това лечение (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).