FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il semble y avoir un effet de l'âge sur la pharmacocinétique du maropitant chez le chat, la clairance étant plus élevée chez le chaton que chez le chat adulte.
Spanish: La t1/2 de eliminación tras la administración intravenosa fue de aproximadamente 4,9 h. Parece existir un efecto edad dependiente sobre la farmacocinética del maropitant en gatos, ya que las crías presentan un aclaramiento mayor que los adultos.
French: Caractéristiques pharmacocinétiques
Spanish: Datos farmacocinéticos
French: Dernière mise à jour du présent résumé: avril 2017.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2017.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Prevomax, le 19/06/2017.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Prevomax el 19/06/2017.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Prevomax.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Prevomax.
French: Prevomax contient le principe actif maropitant.
Spanish: Prevomax contiene el principio activo maropitant.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prevomax.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Prevomax.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Prevomax au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Prevomax en la UE.
French: L'EPAR complet relatif à Prevomax est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Prevomax puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Prevomax est administré une fois par jour par voie sous-cutanée ou intraveineuse (1 mg par kg de poids corporel), pendant un maximum de cinq jours.
Spanish: Prevomax se inyecta una vez al día bajo la piel o en una vena (1 mg/kg de peso corporal) durante un máximo de cinco días.
French: Lorsque la substance P se fixe sur ces récepteurs, elle provoque des nausées et des vomissements.
Spanish: Cuando la sustancia P se une a estos receptores provoca náuseas y vómitos.
French: Le principe actif de Prevomax, le maropitant, empêche une substance chimique présente dans l'organisme (la substance P) de se fixer à certaines cibles appelées récepteurs de la neurokinine 1 (NK1), qui se trouvent à la surface des cellules dans la partie du cerveau qui contrôle les nausées et les vomissements.
Spanish: El principio activo de Prevomax, el maropitant, impide que una sustancia química del organismo (la sustancia P) se una a determinadas dianas llamadas receptores de la neurocinina 1 (NK1), que se encuentran en la superficie de las células en la parte del cerebro que controla las náuseas y los vómitos.
French: Autres informations relatives à Prevomax:
Spanish: Otras informaciones sobre Prevomax
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, Cerenia, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Prevomax.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Cerenia, y no es necesario repetirlos con Prevomax.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Prevomax est de qualité comparable à celle de Cerenia solution injectable et bioéquivalent à cette dernière.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Prevomax ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Cerenia solución inyectable.
French: Pour prévenir les vomissements, Prevomax doit être administré au moins une heure avant l'événement susceptible d'induire des vomissements.
Spanish: Para la prevención de los vómitos, Prevomax debe administrarse más de una hora antes del episodio que pudiera causar los vómitos.
French: Il n'a pas été nécessaire de mener des études de «bioéquivalence» pour vérifier si Prevomax est absorbé de manière similaire au médicament de référence, Cerenia solution injectable, pour produire le même niveau de principe actif dans le sang.
Spanish: No fue necesario realizar estudios de «bioequivalencia» para investigar si Prevomax se absorbe de forma similar a cómo lo hace Cerenia solución inyectable, el medicamento de referencia, para producir el mismo nivel de principio activo en la sangre.
French: Qu'est-ce que Prevomax et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Prevomax y para qué se utiliza?
French: Le médicament est délivré uniquement sur ordonnance et est disponible sous la forme d'une solution injectable.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en solución inyectable.
French: Prevomax peut également être utilisé chez le chien pour prévenir les nausées et les vomissements, aussi bien avant qu'après une intervention chirurgicale, et pour améliorer la récupération à la suite d'une anesthésie générale après utilisation de morphine.
Spanish: En los perros, Prevomax también se puede utilizar para prevenir las náuseas y los vómitos antes y después de una operación y para mejorar la recuperación de la anestesia general después del uso de morfina.
French: Quelles études ont été menées sur Prevomax?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Prevomax?
French: Étant donné que Prevomax est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Dado que Prevomax es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
French: Prevomax est également utilisé pour prévenir et traiter les nausées causées par la chimiothérapie chez le chien.
Spanish: Prevomax se emplea además para prevenir y tratar las náuseas causadas por la quimioterapia en los perros.
French: En bloquant ces récepteurs, le maropitant peut empêcher cet effet.
Spanish: Al bloquear los receptores, el maropitant puede prevenir las náuseas y los vómitos.
French: Pourquoi Prevomax est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Prevomax?
French: Cela signifie que Prevomax contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Cerenia.
Spanish: Prevomax es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE denominado Cerenia.
French: La raison en est que lorsque Prevomax est administré par injection intraveineuse; son principe actif est injecté directement dans la circulation sanguine.
Spanish: Esto se debe a que cuando se administra mediante inyección intravenosa, el principio activo de Prevomax entra directamente en el torrente sanguíneo.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Prevomax, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Prevomax la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
French: Cerenia, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como con Cerenia, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Prevomax.
Spanish: La empresa presentó estudios sobre la calidad de Prevomax, como se hace con todos los medicamentos.
French: Prevomax est un médicament vétérinaire utilisé chez le chien et le chat pour traiter les vomissements, en association avec d'autres mesures d'accompagnement, ou pour prévenir les vomissements (excepté ceux liés au mal des transports).
Spanish: Prevomax es un medicamento veterinario indicado para el tratamiento de los vómitos en combinación con otras medidas complementarias, o para la prevención de los vómitos (excepto los inducidos por la cinetosis) en perros y gatos.
French: Comment Prevomax agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Prevomax?
French: Lorsque Prevomax est administré par injection sous-cutanée, son principe actif devrait être absorbé de la même manière que le médicament de référence.
Spanish: Cuando se administre mediante inyección subcutánea, se espera que el principio activo de Prevomax se absorba del mismo modo que el medicamento de referencia.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Prevomax, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Prevomax, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
French: Prevomax est également utilisé pour réduire les nausées (envie de vomir) chez le chat.
Spanish: En los gatos, Prevomax también se utiliza para reducir las náuseas (signos de mareo).
French: Comment Prevomax est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Prevomax?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Prevomax et quels sont les risques associés à son utilisation?
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Prevomax?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Prevomax, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Prevomax, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
French: Ces mesures vous aideront à protéger l'environnement.
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
French: Septembre 2010
Spanish: Setiembre 2010
French: <[Doit être rempli nationalement]>
Spanish: <[Para ser completado a nivel nacional]>
French: Par conséquent, les signes et symptômes n'ont pas été identifiés.
Spanish: En consecuencia, no se han identificado signos y síntomas.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Web de
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de
French: Se débarrasser de la solution restante immédiatement après usage.
Spanish: Desechar toda solución restante inmediatamente después del uso.
French: Après que la Commission a pris sa décision, les autorités compétentes de l'État membre, en coordination avec l'État membre de référence, mettront à jour les informations techniques comme il convient.
Spanish: Después de la decisión de la Comisión, las autoridades competentes del Estado Miembro, en colaboración con el Estado Miembro de referencia, actualizarán la información del producto según sea necesario.
French: Le revêtement sera invisible sur vos dents.
Spanish: El revestimiento será invisible en sus dientes.
French: Les données précliniques ne révèlent aucun danger particulier pour les humains.
Spanish: Los datos preclínicos no muestran riesgo especial para los seres humanos.
French: 4.5 Interaction avec d'autres produits médicamenteux et autres formes d'interaction
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
French: En l'absence d'études sur la compatibilité, ce médicament topique ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments topiques.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento tópico no debe mezclarse con otros medicamentos tópicos.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et lactation
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
French: Troubles généraux et conditions des sites d'administration
Spanish: Trastornos generales y condiciones sobre el lugar de administración
French: Comme tout médicament, Prevora peut causer des effets secondaires, même si ce n'est pas le cas chez tout le monde.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Prevora puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour du mois en question.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
French: NOTICE : INFORMATIONS À L'ATTENTION DE L'USAGER
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
French: Date de la première autorisation : 5 mai 2006.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 5 de mayo de 2006.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE <Justification pour l'absence de braille acceptée>
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille>
French: Solution dentaire
Spanish: Solución dental
French: 6.6 Précautions spéciales pour l'élimination et autre manipulation
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
French: Pour obtenir une liste de tous les excipients, se reporter à la section 6.1
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
French: Le picotement durera durant quelques minutes, la sensation d'avoir un revêtement quelques heures.
Spanish: El escozor durará unos minutos, el revestimiento unas horas.
French: Groupe pharmacothérapeutique : A01AB Anti-infectieux et antiseptiques pour traitement oral local.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: A01AB Anti infecciosos y antisépticos para el tratamiento oral local.
French: Informations supplémentaires.
Spanish: Información adicional.
French: Lisez toute la notice avec attention avant de commencer à utiliser ce médicament.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
French: Tél. : (01) 4100600
Spanish: Tel. (01) 4100600
French: Le patient doit recevoir 5 traitements durant la première année : les 4 premiers sont administrés à une semaine d'intervalle durant le premier mois et la dernière dose est administrée après 6 mois.
Spanish: El paciente recibe 5 tratamientos durante el primer año de tratamiento, 4 de los cuales se administran con una semana de intervalo durante el primer mes y la última dosis se administra a los 6 meses.
French: Par conséquent, ces RPC, étiquetage et notice ne sont pas nécessairement les textes actuels.
Spanish: En consecuencia, el presente RCP, el etiquetado y el prospecto puede que no representen necesariamente el texto actual.
French: NOM ET ADRESSE DU DÉTENTEUR DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
French: • Si vous avez été traité avec un vernis isolant fluoré lors des 3 derniers jours.
Spanish: • Si usted ha sido tratado con un barniz dental de flúor en los últimos 3 días.
French: Ce produit n'a pas été conçu pour être avalé.
Spanish: Este producto no está destinado para ser ingerido.
French: Code ATC : A01AB03 chlorhexidine.
Spanish: Código ATC: A01AB03 clorhexidina.
French: United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Spanish: Magna Drive, Magna Business Park
French: 6.5 Nature et contenu du récipient
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
French: Décoloration des dents et restauration en composite ou en silicate
Spanish: Decoloración de los dientes y restauraciones de silicato o de compuestos
French: Préparation : S'assurer que la dentition ne comporte pas de caries ouvertes ou de restaurations avec marges gingivales imparfaites.
Spanish: Preparación: Asegurarse de que la dentición no contenga caries abiertas o restauraciones con márgenes imperfectos.
French: Assurez-vous de recevoir tous les traitements de Prevora recommandés par votre dentiste.
Spanish: Asegúrese de recibir todos los tratamientos de Prevora, recomendados por su dentista.
French: Pour conserver le revêtement sur vos dents le plus longtemps possible, mangez des aliments mous lors des prochains repas (de la soupe par exemple).
Spanish: Para preservar este revestimiento en sus dientes durante el mayor tiempo posible, coma alimentos blandos en su próxima comida (p.ej.
French: Votre dentiste vous expliquera les éléments suivants :
Spanish: Su dentista le informará que:
French: Ce second revêtement protège temporairement le produit de la phase 1 contre votre salive et contre l'abrasion causée par la nourriture.
Spanish: Este segundo revestimiento protege temporalmente la Etapa 1 contra los efectos de su saliva y la abrasión de los alimentos.
French: 4.4 Mises en garde particulières et précautions d'emploi
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
French: Si le produit médicamenteux entre en contact avec les yeux, les laver à l'eau rapidement et abondamment.
Spanish: Si el medicamento entrara en contacto con los ojos, lavar de inmediato y con abundante agua.
French: Si un surdosage venait à se produire, effectuer un traitement en fonction des symptômes.
Spanish: Si se produjera una sobredosis, tratarla de manera sintomática.
French: FLACON - 2 ml
Spanish: VIAL - 2ml
French: La chlorhexidine est efficace contre un large éventail de microorganismes oraux importants en relation avec les caries dentaires.
Spanish: La clorhexidina es eficaz contra una amplia gama de microorganismos orales importantes asociados a la caries dental.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS VENANT DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
French: Sensibilité des dents et perte du goût passagers
Spanish: Sensibilidad dental y pérdida del gusto transitorias
French: La chlorhexidine n'est pas compatible avec les agents anioniques.
Spanish: La clorhexidina es incompatible con los agentes aniónicos.
French: Dublin 8, Irlande
Spanish: Dublin 8, Irlanda
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés avec les eaux usées ou avec les ordures ménagères.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
French: Ce revêtement recouvre temporairement vos dents afin de réduire le nombre des bactéries à l'origine des caries dentaires.
Spanish: Este revestimiento cubre sus dientes temporalmente para reducir las bacterias que causan la caries dental.
French: Pour usage topique externe (oral) seulement.
Spanish: Solamente para uso tópico externo (oral).
French: INFORMATIONS CLINIQUES
Spanish: INFORMACIÓN CLÍNICA
French: Dublin 24, Irlande Tél. (353) 1 463 2300
Spanish: Tel (353) 1 463 2300
French: Aucun rapport sur la résistance permanente du Streptococcus mutans à l'utilisation répétée de chlorhexidine sur une durée pouvant atteindre les 2 ans n'a été publié et aucune résistance importante au Streptococcus mutans ou aux infections opportunistes avec Candida albicans n'a été observée après un traitement d'un an au Prevora chez les patients adultes.
Spanish: No existen informes publicados sobre la resistencia permanente de Streptococcus mutans al uso repetido de clorhexidina hasta 2 años ni tampoco se ha observado resistencia significativa a Streptococcus mutans o a las infecciones oportunistas con Candida albicans después del tratamiento de un año con Prevora en pacientes adultos.
French: Éviter d'utiliser une pâte prophylactique qui ne soit pas à base d'huile.
Spanish: Evitar el empleo de pastas profilácticas que no contengan aceite.
French: Aucune concentration sanguine détectable de chlorhexidine n'a été trouvée après usage oral.
Spanish: No se han detectado niveles sanguíneos de clorhexidina después del uso oral.
French: Effectuer la mise en place du revêtement sur les autres quadrants : Effectuer à nouveau les étapes 4 à 8 sur les autres quadrants de la dentition.
Spanish: Repetir el revestimiento a los demás cuadrantes: Repetir los pasos 4 al 8 en los cuadrantes restantes de la dentición.
French: Il n'a pas été démontré que Prevora pouvait affecter l'utilisation de machines.
Spanish: Prevora no ha demostrado afectar el uso de máquinas.
French: Les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité dans chaque groupe de fréquence.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
French: • Une fois sec, le revêtement de Prevora commencera à se décoller des dents au cours du repas.
Spanish: • El revestimiento seco de Prevora comenzará a desprenderse del diente durante la siguiente comida.
French: Troubles au niveau de la peau et des tissus souscutanés
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
French: L'étiquetage valide correspond à la version finale obtenue au cours de la procédure du groupe de coordination :
Spanish: El etiquetado vigente es la versión final obtenida durante el procedimiento del grupo de Coordinación:
French: Effets secondaires éventuels.
Spanish: Posibles efectos adversos.
French: 5.3 Données concernant la sécurité préclinique
Spanish: 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
French: Conseiller le patient : Expliquer les éléments suivants au patient :
Spanish: Informar al paciente: Informar al paciente que:
French: Attention de ne pas appliquer le revêtement de chlorhexidine phase 1 sur les tissus mous car le patient pourrait ressentir une sensation de picotement ou de brûlure au niveau des gencives ou de la langue.
Spanish: Tener cuidado de no aplicar el revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 a los tejidos blandos ya que el paciente podría sentir escozor o quemadura en las encías o la lengua.
French: Tout nettoyage professionnel doit être effectué 7 jours après le traitement avec Prevora.
Spanish: Si va a someterse a una limpieza profesional, ésta deberá realizarse 7 días después del tratamiento de Prevora.
French: RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
French: Figure 1 - Le produit de la phase 1 et le revêtement de la phase 2 seront appliqués sur vos dents en vue de réduire le risque d'avoir des caries dentaires.
Spanish: Figura 1 - Etapa 1 seguido de un segundo revestimiento se aplicará a sus dientes con la finalidad de reducir el riesgo de caries dental.
French: La notice valide correspond à la version finale obtenue au cours de la procédure du groupe de coordination avec les modifications suivantes :
Spanish: El prospecto vigente es la versión final obtenida durante el procedimiento del grupo de coordinación con las siguientes modificaciones:
French: Prevora doit être rangé au réfrigérateur (2 °C - 8 °C), dans le cabinet de votre dentiste.
Spanish: Prevora debe conservarse en nevera (entre 2ºC y 8ºC) en la consulta de su dentista.
French: Contenu de Prevora :
Spanish: Composición de Prevora:
French: AUTRES AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX, SI NÉCESSAIRE Sans objet
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI FUERA NECESARIO No procede FECHA DE CADUCIDAD
French: Isoler un quadrant : Isoler un quadrant de la dentition à l'aide de rouleaux de coton et d'un aspirateur de salive.
Spanish: Aislar un cuadrante: Aislar un cuadrante de la dentición con rollos de algodón y un eyector de saliva.
French: Il est important pour le succès de ce traitement que vous vous brossiez régulièrement les dents avec un dentifrice fluoré et que vous contrôliez votre consommation de nourriture et de boissons très sucrées et acides.
Spanish: Es una contribución importante al éxito global de este tratamiento que usted se cepille los dientes regularmente con una crema dental con flúor y que controle su consumo de alimentos y bebidas con alto contenido de azúcar y ácido.