FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Kontakt s netopýry, lidoopy a opicemi nebo s krví a syrovým masem z těchto zvířat (maso z divokých zvířat) nebo masem z neznámého zdroje.
Latvian: • saskares ar sikspārņiem, pērtiķiem vai mērkaķiem, vai no šiem dzīvniekiem iegūtām asinīm, šķidrumiem un jēlas gaļas (bushmeat), kā arī nezināmas izcelsmes gaļas;
Czech: Vakcína se ve stejné injekční stříkačce nesmí mísit s jinými vakcínami ani léčivými přípravky.
Latvian: Vakcīnu nedrīkst sajaukt vienā šļircē ar kādām citām vakcīnām vai zālēm.
Czech: Jak vakcínu Ervebo uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Ervebo
Czech: Protokol 010 (studie kruhové vakcinace) byl otevřenou, klastrově randomizovanou studií kruhové vakcinace fáze 3 (vakcinace kontaktů a kontaktů kontaktů indexovaných případů eboly), která hodnotila účinnost a bezpečnost vakcíny Ervebo v Guinei.
Latvian: Protokols 010 (gredzenveida dizaina vakcinācijas pētījums) bija 3. fāzes atvērts, kopās randomizēts gredzenveida dizaina vakcinācijas pētījums (vakcinējot kontaktpersonas un kontaktpersonu kontaktpersonas [CCC; contacts of contacts] katrā konkrētā Ebolas vīrusslimības gadījumā), kurā vērtēja Ervebo efektivitāti un drošumu Gvinejā.
Czech: Tuto vakcínu si nenechávejte podat současně s krví nebo krevními přípravky.
Latvian: Ja Jums ir plānota asiņu vai asins produktu ievadīšana Šo vakcīnu nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar asinīm vai asins preparātiem.
Czech: • nadměrné pocení.
Latvian: • drebuļi; • pārmērīga svīšana.
Czech: Populace imunogenity podle protokolu byla primární populací pro analýzy imunogenity v Protokolu 012 a zahrnovala všechny subjekty, které byly v souladu s protokolem, byly vakcinovány, byly séronegativní v den 1 a byl jim v jednom nebo více časech měření odebrán vzorek séra v rámci přijatelného rozmezí dnů.
Latvian: Protokolam atbilstošā imunogenitātes populācija bija galvenā imunogenitātes analīzes populācija protokolā 012, un to veidoja visi pētījuma dalībnieki, kas atbilda protokola nosacījumiem, saņēma vakcīnu, 1. dienā bija seronegatīvi un kuru seruma paraugi vienā vai vairākos laika brīžos bija paņemti pieņemamā dienu diapazonā.
Czech: Skupina s vysokou dávkou
Latvian: Lielās devas grupa
Czech: Imunizace subjektů touto vakcínou vede k imunitní odpovědi a ochraně před onemocněním vyvolaným virem zairské eboly (Zaire Ebola Virus Disease - EVD).
Latvian: Imunizējot indivīdus ar vakcīnu, veidojas imūnā atbildes reakcija un tiek nodrošināta aizsardzība pret Zairas Ebolas vīrusslimību (EVS).
Czech: ≥18 let, které byly považovány za kontakty a kontakty kontaktů s indexovanými případy s laboratorně potvrzeným onemocněním vyvolaným virem zairské eboly, randomizováno do ramena s okamžitou vakcinací vakcínou Ervebo (4 539 subjektů v 51 klastrech) nebo do ramena s vakcinací vakcínou Ervebo odloženou o 21 dní (4 557 subjektů ve 47 klastrech).
Latvian: Šajā pētījumā 9096 pētījuma dalībnieki ≥18 gadu vecumā, kurus uzskatīja par CCC katram konkrētam laboratoriski apstiprinātam EVS gadījumam, randomizēja tūlītējai (4539 pētījuma dalībnieki 51 kopā) vai 21 dienu atliktai (4557 pētījuma dalībnieki 47 kopās) vakcinācijai ar Ervebo.
Czech: Je-li to možné, má být odpadní kapalina z výplachů očí shromážděna a dekontaminována před likvidací do odpadu.
Latvian: Ja iespējams, izmantotais šķidrums acu skalošanai ir jāsavāc un jāveic tā dekontaminācija pirms izliešanas notekā.
Czech: Přítomnost méně závažné infekce není důvodem k odložení vakcinace.
Latvian: Vieglas infekcijas dēļ vakcinēšanu nedrīkst atlikt.
Czech: Rekombinantní lidský sérový albumin, trometamol, voda pro injekci, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný
Latvian: Rekombinantais cilvēka seruma albumīns, trometamola buferšķīdums, ūdens injekcijām, sālsskābe, nātrija hidroksīds
Czech: Injekční místo vakcinace nebo jakékoli vezikuly je třeba zakrýt vhodným obvazem (například adhezivním obvazem nebo gázou a náplastí) zajišťujícím fyzickou bariéru, která chrání před přímým kontaktem (viz body 4.4 a 5.3).
Latvian: Vakcīnas injicēšanas vieta un jebkādi pūslīši jāpārklāj ar piemērotu pārsēju (piemēram, adhezīvu pārsēju vai marli ar leikoplastu), kas veido fizisku barjeru, lai novērstu tiešu saskari (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Czech: Plánujete darovat krev • Alespoň 6 týdnů poté, co dostanete tuto vakcínu, nesmíte darovat krev.
Latvian: Paredzēts nodot asinis kā donoram • Nenododiet asinis vismaz 6 nedēļas pēc šīs vakcīnas ievadīšanas.
Czech: Příjemci vakcíny se mají snažit zamezit expozici hospodářských zvířat krvi a tělním tekutinám po dobu nejméně 6 týdnů po vakcinaci.
Latvian: Vakcinētajām personām jācenšas novērst mājlopu saskari ar viņu asinīm un ķermeņa šķidrumiem vismaz 6 nedēļas pēc vakcinācijas.
Czech: MAH vyvine a zavede mezioperační kontrolní zkoušku léčivé látky pro stanovení celkového proteinu s vhodným akceptačním kritériem.
Latvian: RAĪ jāizstrādā un jāievieš aktīvās vielas ražošanas procesa laika veicama kopējā olbaltumvielu satura kontole ar atbilstošu limitu.
Czech: To neznamená, že jste onemocněl(a) ebolou.
Latvian: Tas nenozīmē, ka Jums ir Ebolas vīrusslimība.
Czech: • bezpečné pohřební postupy
Latvian: • drošas apbedīšanas praksi,
Czech: Přehled geometrických průměrů titrů (GMT) měřených PRNT v klinických studiích podle Protokolů 009, 011 a 012
Latvian: Kopsavilkums par ģeometriskiem vidējiem titriem, kas ar PRNT noteikti protokolu 009, 011 un 012 klīniskajos pētījumos
Czech: • Uchovávejte a převážejte zmrazené při teplotě -80 °C až -60 °C.
Latvian: • Uzglabāt un transportēt sasaldētu temperatūrā no -80 °C līdz -60 °C.
Czech: Rekombinantní lidský sérový albumin Trometamol
Latvian: Rekombinantais cilvēka seruma albumīns Trometamola buferšķīdums Ūdens injekcijām
Czech: Pomocnými látkami jsou rekombinantní lidský sérový albumin, trometamol, voda pro injekci, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný.
Latvian: Citas palīgvielas ir rekombinantais cilvēka seruma albumīns, trometamola buferšķīdums, ūdens injekcijām, sālsskābe, nātrija hidroksīds.
Czech: • Vakcína Ervebo se podává s cílem ochránit Vás před virovým onemocněním ebola, které vyvolává virus zairské eboly, což je jeden typ viru eboly.
Latvian: • Ervebo ievada, lai Jūs pasargātu no saslimšanas ar Ebolas vīrusslimību, kuru izraisa Zairas
Czech: Ebola je závažné virové onemocnění.
Latvian: • Ebolas vīrusslimība ir nopietna slimība, kuru izraisa vīruss.
Czech: Ebolou se můžete nakazit z krve a tělních tekutin, jako jsou moč, stolice, sliny, zvratky, pot, mateřské mléko, sperma a poševní sekret, od lidí nakažených virem ebola.
Latvian: • Ar Ebolas vīrusu iespējams inficēties no asinīm un tādiem organisma šķidrumiem kā urīns, izkārnījumi, siekalas, atvemtās masas, sviedri, krūts piens, sperma un maksts izdalījumi no cilvēkiem, kuri ir inficēti ar Ebolas vīrusu.
Czech: Vakcínu znovu nezmrazujte.
Latvian: Nesasaldēt atkārtoti.
Czech: • Pokud je to možné, odkládejte použité náplasti a obvazy do zaplombovaných nádob, a vyhoďte je do odpadu, aby náplastím a obvazům nebyla vystavena zvířata.
Latvian: • Ja iespējams, izlietotos plāksterus un pārsējus ievietojiet hermētiski slēgtā tvertnē un tikai tad izmetiet atkritumu tvertnē, lai novērstu plāksteru un pārseju saskari ar dzīvniekiem.
Czech: Standardní opatření při péči o pacienty s ebolou nebo s podezřením na ni Vakcinace vakcínou Ervebo neruší nutnost dodržování standardních opatření při péči o pacienty s ebolou nebo s podezřením na ebolu.
Latvian: Parastie piesardzības pasākumi, aprūpējot pacientus ar zināmu vai iespējamu Ebolas slimību Vakcinēšana ar Ervebo nenovērš vajadzību ievērojot parastos piesardzības pasākumus, kādi jāievēro, aprūpējot pacientus ar zināmu vai iespējamu Ebolas slimību.
Czech: CI = interval spolehlivosti; GP-ELISA = glykoproteinová enzymová imunoanalýza (Anti-Glycoprotein Human Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) (EU/ml); GMT = geometrický průměr titrů *V Protokolu 011 od 9. do 12. měsíce
Latvian: TI - ticamības intervāls; GP-ELISA - anti-glikoproteīna, ar cilvēka enzīmu saistītā imūnsorbenta tests (EV/ml); GMT - ģeometriskais vidējais titrs (geometric mean titer); pfu - plakus veidojošās vienības (plaque-forming units).
Czech: Tabulka 2: Přehled geometrických průměrů titrů (GMT) měřených GP-ELISA v klinických studiích podle Protokolů 009, 011 a 012
Latvian: Kopsavilkums par ģeometriskiem vidējiem titriem, kas ar GP-ELISA noteikti protokolu 009, 011 un 012 klīniskajos pētījumos
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, vakcína Ervebo Vám nesmí být podána.
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt Ervebo, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Czech: Vakcína Ervebo sestává z živého, atenuovaného rekombinantního virového vektoru vezikulární stomatitidy, který exprimuje gen obaleného glykoproteinu viru zairské eboly (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Latvian: Ervebo sastāvā ir uz dzīva, novājināta rekombinanta vezikulārā stomatīta vīrusa bāzes veidots vektors ar Zairas Ebolas vīrusa (rVSVΔG-ZEBOV-GP) apvalka glikoproteīna gēna ekspresiju.
Czech: Uchovávejte a převážejte zmrazené při teplotě -80 °C až -60 °C.
Latvian: Uzglabāt un transportēt sasaldētu temperatūrā no -80 °C līdz -60 °C.
Czech: Po podání vakcíny Ervebo samicím potkanů byly u jejich potomků detekovány protilátky proti vakcinačnímu viru, pravděpodobně díky přenosu mateřských protilátek přes placentu během březosti a prostřednictvím kojení.
Latvian: Ervebo ievadot žurku mātītēm, to pēcnācējiem atklātas antivielas pret vakcīnā esošo vīrusu; tās, visticamāk, bija mātes antivielas, kas gestācijas laikā tika pārnestas cauri placentai vai nodotas ar pienu laktācijas laikā.
Czech: Tabulka 1: tabulkový souhrn nežádoucích účinků považovaných za související s vakcinací Třída orgánových systémů
Latvian: Tādu nevēlamo blakusparādību, kuras tika atzītas par saistītām ar vakcināciju, kopsavilkums tabulas veidā
Czech: Artritida
Latvian: Artrīts
Czech: • Po vyjmutí z mrazničky má být přípravek označen oběma daty, datem vyjmutí z mrazničky a novým datem likvidace (v místě označeném datem expirace).
Latvian: • Pēc vakcīnas izņemšanas no saldētavas, vakcīnas iepakojums jāmarķē ar diviem datumiemdatumu, kad vakcīna tika izņemta no saldētavas, un jaunu derīguma termiņa datumu (uz iepakojuma norādītā derīguma termiņa datuma vietā).
Czech: Proto má diagnostické testování na virus eboly cílit na neglykoproteinové části viru eboly.
Latvian: Tādēļ Ebolas slimības diagnostiskai izmeklēšanai ir jābūt vērstai uz Ebolas vīrusa komponentiem, kas nav GP.
Czech: Viz bod 4.6.
Latvian: Skatīt 4.6. apakšpunktu.
Czech: Vakcína nezabrání onemocněním vyvolaným jinými filoviry, než je virus zairské eboly.
Latvian: Vakcīna neaizsargās pret citu filovīrusu, kas nav Zairas Ebolas vīruss, izraisītu slimību.
Czech: Procesní data a výsledky analýzy šarží budou předloženy pro alespoň 3 reprezentativní šarže LL.
Latvian: AV ražošanas procesa un sēriju dati ir jāiesniedz vismaz par 3 AV sērijām.
Czech: Po vyjmutí z mrazničky má být přípravek označen oběma daty, datem vyjmutí z mrazničky a novým datem likvidace (v místě označeném datem expirace).
Latvian: Pēc vakcīnas izņemšanas no saldētavas, vakcīnas iepakojums jāmarķē ar diviem datumiem - datumu, kad vakcīna tika izņemta no saldētavas, un jaunu derīguma termiņa datumu (uz iepakojuma norādītā derīguma termiņa datuma vietā).
Czech: Procesní data a výsledky analýzy šarží budou předloženy pro alespoň 3 reprezentativní šarže LP.
Latvian: Gatavā produkta ražošanas procesa un sēriju dati ir jāiesniedz vismaz par 3 gatavā produkta sērijām.
Czech: Místo podání vakcíny nebo jakékoli vezikuly je třeba zakrýt vhodným obvazem (například adhezivním obvazem nebo gázou a náplastí) zajišťujícím fyzickou bariéru, která chrání proti přímému kontaktu s tekutinou z vezikul (viz bod 4.2).
Latvian: Vakcīnas ievadīšanas vieta vai jebkuras vezikulas jāpārklāj ar piemērotu pārsēju (piemēram, adhezīvu pārsēju vai marli ar leikoplastu), kas veido fizisku barjeru, lai novērstu tiešu saskari ar ādas vezikulu šķidrumu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Vakcína Ervebo je podávána zdravotnickým pracovníkem.
Latvian: Ervebo ievada veselības aprūpes speciālists.
Czech: Místo aplikace injekce zakryjte gázou nebo obvazem (například adhezivním obvazem nebo gázou a náplastí) zajišťujícím fyzickou bariéru, která chrání proti přímému kontaktu s tekutinou z vezikul.
Latvian: Injekcijas vieta jāpārklāj ar marli vai saiti (piemēram, adhezīvu pārsēju vai marli ar leikoplastu), kas veido fizisku barjeru, lai novērstu tiešu saskari ar vezikulas šķidrumu.
Czech: Pokud není vakcína před koncem 14denního intervalu použita, musí se zlikvidovat.
Latvian: Iznīciniet vakcīnu, ja tā netika izlietota 14 dienu laikā.
Czech: MAH poskytne další údaje, které potvrdí, že proces léčivého přípravku (LP) je řádně validován.
Latvian: RAĪ ir jāiesniedz papildus informācija, lai apliecinātu, ka gatavā produkta ražošanas process ir atbilstoši validēts.
Czech: Pokud je to možné, odkládejte použité náplasti a obvazy do zaplombované nádoby a vyhoďte je do odpadu, abyste se ujistili, že s náplastmi a obvazy nepřijdou do styku lidé se sníženou obranyschopností nebo zvířata.
Latvian: Ja iespējams, izlietotos plāksterus un pārsējus ievietojiet hermētiski slēgtā tvertnē, un izmetiet atkritumu kastē, lai nodrošinātu, ka cilvēki ar vāju imunitāti vai dzīvnieki nenonāk saskarē ar šiem plāksteriem un pārsejiem.
Czech: Imunokompromitovaní jedinci
Latvian: Indivīdi ar pavājinātu imunitāti
Czech: • Kontakt s krví a tělními tekutinami (jako jsou moč, stolice, sliny, zvratky, mateřské mléko,
Latvian: • saskares ar asinīm un ķermeņa šķidrumiem (piemēram, urīnu, fēcēm, siekalām, sviedriem, vēmekļiem, mātes pienu, spermu un maksts izdalījumiem);
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti vakcinace pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo nepodat vakcínu Ervebo.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai atturēties no vakcinēšanas ar Ervebo jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas radīto ieguvumu bērnam un vakcinēšanas radīto ieguvumu sievietei.
Czech: To proto, že se virus z vakcíny na ně může přenést přes Vaše tělní tekutiny.
Latvian: Ar ķermeņa šķidrumiem Jūs varat viņiem nodot vakcīnas sastāvā esošo vīrusu.
Czech: Rozmrazenou injekční lahvičku je nutné před natažením do injekční stříkačky jemně několikrát obrátit.
Latvian: Pirms satura atvilkšanas ar šļirci atkausētais flakons vairākas reizes uzmanīgi jāapgroza.
Czech: U 19 z 299 dospělých subjektů bylo prostřednictvím PCR detekováno šíření vakcinačního viru do moči nebo slin a u 4 z 10 dospělých subjektů bylo identifikováno v kožních vezikulách.
Latvian: Izmantojot PĶR, vakcīnā esošais vīruss atklāts urīnā vai siekalās 19 no 299 pieaugušiem pētījuma dalībniekiem, bet ādas pūslīšos (vezikulās) - 4 no 10 pieaugušiem dalībniekiem.
Czech: Únava
Latvian: Izsitumi
Czech: ebola virus zairensis rVSVΔG-ZEBOV-GP
Latvian: Zairas Ebolas vakcīnu (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Czech: Tato vakcína obsahuje geneticky modifikované organismy (GMOs).
Latvian: Šī vakcīna satur ģenētiski modificētus organismus (ĢMO).
Czech: • respirační hygiena
Latvian: • elpceļu higiēnu,
Czech: Pokud je to možné, odkládejte použité náplasti a obvazy do zaplombované nádoby a vyhoďte je do odpadu, aby s náplastmi a obvazy nepřišly do styku osoby s oslabeným imunitním systémem.
Latvian: Ja iespējams, izlietotos plāksterus un pārsējus ievietojiet hermētiski slēgtā tvertnē, un izmetiet atkritumu kastē, lai nodrošinātu, ka cilvēki ar vāju imunitāti nenonāk saskarē ar šiem plāksteriem un pārsejiem.
Czech: Lidé, u kterých se po vakcinaci vyvine vezikulární vyrážka, musí vezikuly zakrýt, dokud se nezahojí.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem pēc vakcīnas saņemšanas rodas vezikulāri izsitumi, vezikulas līdz to sadzīšanai ir jāpārklāj.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: • Pokud se po očkování vakcínou Ervebo u Vás objeví vyrážka s poškozením kůže, postižené místo zakryjte, dokud se nezahojí.
Latvian: • Ja Jums vietā, kur āda pēc Ervebo ievadīšanas ir bojāta, rodas izsitumi, pārklājiet tos, līdz izsitumi izzūd.
Czech: Viz bod 4.3.
Latvian: Skatīt 4.3. apakšpunktu.
Czech: Základní GMT (n) [95% CI]
Latvian: Sākotnējais GMT (n) [95 % TI]
Czech: • sípot nebo obtížné dýchání,
Latvian: • sēkšana vai elpošanas traucējumi;
Czech: • bolest kloubů,
Latvian: • locītavu sāpes;
Czech: Imunokompromitovaní jedinci nemusí na vakcínu Ervebo odpovídat tak dobře, jako imunokompetentní jedinci.
Latvian: Atbildes reakcija uz Ervebo indivīdiem ar pavājinātu imunitāti var būt vājāka nekā imūnkompetentām personām.
Czech: Těhotné a kojící ženy
Latvian: Grūtnieces un sievietes, kuras baro bērnu ar krūti
Czech: Jedinci, u nichž se po podání vakcíny vyvine vezikulární vyrážka, musí vezikuly zakrýt, dokud se nezahojí.
Latvian: Personām, kurām pēc vakcīnas saņemšanas rodas vezikulāri izsitumi, vezikulas līdz to sadzīšanai ir jāpārklāj.
Czech: Ochranná lhůta o 50 dávkách (100 ml).
Latvian: Kartona kārba vienu PET pudeli ar
Czech: ATCvet kód: QI09AB03
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AB03.
Czech: Trvání imunity: šest měsíců.
Latvian: Imunitātes ilgums: seši mēneši.
Czech: Nástup imunity: tři týdny po ukončení základního vakcinačního schématu.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa pabeigšanas.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části,
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts,
Czech: Prasatům starším 6 měsíců, která nebyla dosud vakcinována tímto přípravkem, podejte dvě injekce v intervalu 3-4 týdny.
Latvian: Cūkām no 6 mēnešu vecuma, kuras iepriekš nav vakcinētas ar šo vakcīnu, jāsaņem divas injekcijas ar 3-4 nedēļu intervālu.
Czech: Před použitím pečlivě protřepejte.
Latvian: Pirms lietošanas rūpīgi saskalināt.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě za označením EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc „EXP".
Czech: Základní vakcinace:
Latvian: Pamatvakcinācija:
Czech: Druhou injekci je nutné podat 3-4 týdny před připouštěním.
Latvian: Otrā injekcija jāveic 3-4 nedēļas pirms apsēklošanas.
Czech: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona)
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona)
Czech: je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Czech: Před podáním nechte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu (15 až 25 °C).
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnai ļauj sasniegt istabas temperatūru (15-25 ˚C).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Czech: Aplikujte jednu dávku (2 ml) do krčních svalů podle následujícího schématu:
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) intramuskulāras injekcijas veidā kakla muskuļos saskaņā ar sekojošu shēmu:
Czech: Každá dávka 2 ml obsahuje:
Latvian: Viena deva (2 ml) satur:
Czech: Bělavá suspenze.
Latvian: Bālgana suspensija.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Czech: Datum registrace: 4/07/2014 Datum posledního prodloužení:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 04/07/2014
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky: - Během studií bezpečnosti byl pozorován mírný až středně těžký zánět v místě vpichu, který obvykle odezní do čtyř dnů, ale v některých případech může přetrvávat až 12 dní po vakcinaci.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: - viegls līdz vidēji smags iekaisums injekcijas vietā, kas parasti izzūd četru dienu laikā, bet dažos gadījumos saglabājas līdz pat 12 dienām pēc vakcinācijas, kā tas novērots drošuma pētījumos.
Czech: Podejte jednorázovou injekci 2-3 týdny před každým dalším připouštěním (zhruba jednou za 6 měsíců).
Latvian: Revakcinācija: Viena injekcija 2-3 nedēļas pirms katras nākamās apsēklošanas (aptuveni ik pēc katriem 6 mēnešiem).
Czech: - Ve spontánních hlášeních byly oznamovány anafylaktické reakce, doporučuje se vhodná symptomatická léčba.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības: - saņemti spontāni ziņojumi par anafilaktiskām reakcijām un ir ieteicama atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Czech: Pro stimulaci aktivní imunizace proti července u prasat.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret cūku sarkanguļu.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Pro aktivní imunizaci samců a samic prasat, jejímž cílem je snížení klinických příznaků (kožních lézí a horečky) červenky způsobené bakterií Erysipelothrix rhusiopathiae sérotypu 1 a sérotypu 2.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas bojājumi un drudzis), ko izraisa Erysipelothrix rhusiopathiae, serotips 1 un serotips 2.
Czech: Časté nežádoucí účinky: - Během studií bezpečnosti bylo pozorováno přechodné zvýšení tělesné teploty během prvních 6 hodin po vakcinaci, které spontánně odezní do 24 hodin.
Latvian: Biežas blakusparādības: - pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās pirmajās sešās stundās pēc vakcinācijas, kas spontāni pāriet diennakts laikā, kā tas novērots drošuma pētījumos.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nelze očekávat žádné nežádoucí účinky kromě těch, jež jsou popsány v bodu „Nežádoucí účinky".
Latvian: Pēc divkārtējas vakcīnas devas ievadīšanas nenovēroja citas blakusparādības, kā tās, kas minētas sadaļā "Iespējamās blakusparādības".".
Czech: Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktivovaná, kmen R32E11 .
Latvian: Inaktivētas Erysipelothrix rhusiopathiae, celms R32E11 ..
Czech: Pro aktivní imunizaci samců a samic prasat, jejímž cílem je snížení klinických příznaků (kožních lézí a horečky) červenky způsobené bakterií Erysipelothrix rhusiopathiae sérotypu 1 a sérotypu 2.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas bojājumi un drudzis), ko izraisa Erysipelothrix rhusiopathiae, serotips 1 un serotips 2.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ERYSENG injekční suspenze pro prasata
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ERYSENG suspensija injekcijām cūkām
Czech: Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí.
Latvian: Flakoni ir noslēgti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Czech: * IE50 % inhibice ELISA 50%
Latvian: IE50 % bloķējošā ELISA - 50%
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN
Czech: NESHODUJE
Latvian: Nesasaldēt
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: ERYSENG injekční suspenze pro prasata
Latvian: ERYSENG suspensija injekcijām cūkām
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření ihned spotřebujte.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties.
Czech: KARTONOVÁ KRABIČKA, (20 ml, 50 ml, 100 ml, a 250 ml)
Latvian: KARTONA KASTE, (20 ml, 50 ml, 100ml un 250ml)