FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Saquinavir 1000 mg tweemaal daags darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6% Saquinavir: saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags vergeleken met saquinavir/darunavir/ritonav ir 1000/400/100 mg tweemaal daags.
Icelandic: 1.000 mg tvisvar sinnum á sólarhring darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6% Saquinavir: samanburður á saquinaviri/ritonaviri 1.000/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring og saquinaviri/darunaviri/ritonaviri 1.000/400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Dutch: Deze dosis mag de aanbevolen dosis voor volwassenen, die 600 milligram Darunavir Krka samen met 100 milligram ritonavir tweemaal per dag of 800 milligram Darunavir Krka samen met 100 milligram ritonavir eenmaal per dag bedraagt, niet overschrijden.
Icelandic: Þessi skammtur má ekki vera hærri en ráðlagður skammtur fyrir fullorðna, sem er 600 milligrömm Darunavir Krka ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring eða 800 milligrömm Darunavir Krka ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Dutch: darunavir kan de plasmaconcentraties van antimycotica verhogen en posaconazol, isavuconazol, itraconazol of fluconazol kan de darunavirconcentraties verhogen.
Icelandic: Darunavir getur aukið plasmaþéttni sveppalyfja og posaconazol, isavuconazol, itraconazol eða fluconazol geta aukið þéttni darunavirs.
Dutch: Fluticason: in een klinisch onderzoek waarin gedurende 7 dagen aan gezonde proefpersonen capsules met ritonavir 100 mg tweemaal daags tegelijk werden toegediend met 50 µg intranasaal fluticasonpropionaat (viermaal daags), stegen de plasmaconcentraties van fluticasonpropionaat significant, terwijl de
Icelandic: Fluticason: í klínískri rannsókn þar sem ritonavir 100 mg hylki voru gefin heilbrigðum einstaklingum tvisvar sinnum á sólarhring samhliða 50 µg af fluticason propionati í nef (4 sinnum á sólarhring) í 7 daga, jókst plasmaþéttni fluticason propionats marktækt, en þéttni kortisóls minnkaði aftur á móti um u.þ.b.
Dutch: TLOVR non-VF gecensureerd algoritme gebaseerd op <50 hiv-1-RNA-kopieën per ml, behalve bij TITAN (< 400 hiv-1-RNA-kopieën/ml) IAS-USA-lijsten
Icelandic: TLOVR algrím, sem útilokar meðferðarbrest sem er ekki vegna veirumagnsaukningar á grundvelli HIV-1 RNA <50 eintök/ml, nema fyrir TITAN (HIV-1 RNA <400 eintök/ml).
Dutch: samen met 100 milligram ritonavir, tweemaal per dag.
Icelandic: Krka) ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring.
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir/ritonavir met geneesmiddelen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP3A en/of CYP2D6 of getransporteerd door P-gp, kan leiden tot verhoogde systemische blootstelling aan deze geneesmiddelen, wat hun therapeutisch effect en bijwerkingen kan versterken of verlengen.
Icelandic: Samhliða notkun darunavirs/ritonavirs með lyfjum sem umbrotna að mestu leyti fyrir tilstilli CYP3A og/eða CYP2D6 eða eru flutt fyrir tilstilli P-gp, getur leitt til aukinnar altækrar (systemic) útsetningar fyrir slíkum lyfjum, sem gæti aukið eða lengt verkun þeirra og aukaverkanir.
Dutch: Darunavir Krka geneest een hiv-infectie niet.
Icelandic: Darunavir Krka læknar ekki HIV sýkingu.
Dutch: Darunavir Krka, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, is, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, aangewezen voor de behandeling van patiënten geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Darunavir Krka, gefið ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, er ætlað til samsettrar meðferðar með öðrum andretróveirulyfjum handa sjúklingum með HIV-1 veirusýkingu (sjá kafla 4.2).
Dutch: OFWEL - 600milligram Darunavir Krka(1Darunavir Krkatablet van 600milligram)
Icelandic: EÐA - 600 milligrömm Darunavir Krka (1 tafla sem inniheldur 600 milligrömm af Darunavir
Dutch: Een vermindering van de rifabutinedosis met 75% van de gebruikelijke dosis van 300 mg/dag (d.w.z. 150 mg rifabutine om de andere dag) en intensievere controle op bijwerkingen gerelateerd aan rifabutine is vereist bij patiënten die de combinatie met darunavir, samen toegediend met ritonavir, ontvangen.
Icelandic: Þörf er á 75% skammtaminnkun rifabutins frá hefðbundnum skammti af 300 mg/sólarhring (þ.e. rifabutin 150 mg einu sinni annan hvern sólarhring) og auknu eftirliti með aukaverkunum tengdum rifabutini hjá sjúklingum sem fá samhliða darunavir ásamt ritonaviri.
Dutch: Verwacht wordt dat fenobarbital en fenytoïne de plasmaconcentraties van darunavir en de farmacokinetische versterker ervan verlagen (inductie van de CYP450-enzymen)
Icelandic: Búist er við að fenobarbital og fenytoin minnki plasmaþéttni darunavirs og lyfjanna sem hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf þess. (hvötun á CYP450 ensímum)
Dutch: - alfentanil(een injecteerbare, sterke en kortwerkende pijnstiller die wordt gebruikt voor operaties) - digoxine (voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen) - claritromycine(een antibioticum) - itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol (voor de behandeling van schimmelinfecties).
Icelandic: - Digoxin (við ákveðnum hjartasjúkdómum) - Clarithromycin (sýklalyf) - Itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol (við sveppasýkingum).
Dutch: Zelfs als u zich beter voelt, mag u niet stoppen met het gebruik van Darunavir Krka en ritonavir zonder daarover uw arts te raadplegen.
Icelandic: Þó svo að þér líði betur, mátt þú ekki hætta að nota Darunavir Krka og ritonavir án þess að hafa samráð við lækninn.
Dutch: - 21ART-voorbehandelde, hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 tot < 6 jaar en met een lichaamsgewicht van 10 kg tot < 20 kg (16 deelnemers van 15 kg tot < 20 kg) die darunavir suspensie voor oraal gebruik kregen toegediend met een lage dosis ritonavir tweemaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Icelandic: - 21 barn með HIV-1 sýkingu, sem hafði áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 3 til <6 ára sem vóg 10 kg til <20 kg (16 þátttakendur á bilinu 15 til <20 kg), sem fékk darunavir mixtúru, dreifu, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, tvisvar á sólarhring samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
Dutch: Sommige bijwerkingen zijn kenmerkend voor anti-hiv-geneesmiddelen die tot dezelfde groep behoren als Darunavir Krka.
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru dæmigerðar fyrir lyf við HIV sýkingu í sama flokki og Darunavir Krka.
Dutch: Deze resultaten werden bevestigd in de analyse van de gegevens van 96 weken behandeling in de TITAN-studie, waarbij in week 96 60,4%
Icelandic: Þessar niðurstöður voru staðfestar í greiningu á upplýsingum eftir 96 vikna meðferð í TITAN rannsókninni, þar sem 60,4% sjúklinga í darunavir/ritonavir arminum voru með HIV-1
Dutch: Darunavir Krka 800 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen (doos) met 30 filmomhulde tabletten (1 fles met 30 filmomhulde tabletten) en 90 filmomhulde tabletten (3 flessen met 30 filmomhulde tabletten).
Icelandic: Darunavir Krka 800 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í glösum sem innihalda 30 filmuhúðaðar töflur (1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum) og 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös með 30 filmuhúðuðum töflum).
Dutch: - De andere stoffen in dit middelzijn cellulose, microkristallijn; crospovidon, hydroxypropylcellulose; silica, colloïdaal watervrij; verkiezeld microkristallijn cellulose (cellulose, microkristallijn, silica, colloïdaal watervrij) en magnesiumstearaat (E470b) in de tabletkern en poly (vinylalcohol), macrogol, titaandioxide (E171), talk (E553b), geel ijzeroxide (E172), alleen voor 400 mg filmomhulde tabletten, en rood ijzeroxide (E172) in de filmomhulling.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, krospóvidón, hýdroxýprópýl sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, kísileraður örkristallaður sellulósi (örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða) og magnesíum sterat (E470b) í töflukjarnanum og pólý(vínýl alkóhól), makrógól, títan tvíoxíð (E171), talkúm (E553b), gult járnoxíð (E172) - einungis 400 mg filmuhúðaðar töflur og rautt járnoxíð (E172) í filmuhúðinni.
Dutch: ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindron AUC ↓ 14% norethindron Cmin ↓ 30% norethindron Cmax ↔ met darunavir/ritonavir
Icelandic: etinylestradiol AUC ↓ 44% etinylestradiol Cmin ↓ 62% etinylestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔ með darunaviri/ritonaviri
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van colchicine en darunavir samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan de blootstelling aan colchicine verhogen.
Icelandic: Samhliða notkun colchicins og darunavirs, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur aukið útsetningu fyrir colchicini.
Dutch: Het combinatieproductlopinavir/ritonavir dit middel tegen hiv behoort tot dezelfde klasse als Darunavir Krka
Icelandic: Samsett lyf sem innihalda lopinavir/ritonavir þessi lyf við HIV sýkingu tilheyrir sama lyfjaflokki og Darunavir Krka
Dutch: Voor additionele resultaten van klinische studies bij ART-voorbehandelde volwassen en pediatrische patiënten, zie de Samenvatting van de Productkenmerken van Darunavir Krka 600 mg tabletten.
Icelandic: Varðandi frekari klínískar niðurstöður um fullorðna sjúklinga og börn sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir Darunavir Krka 600 mg töflur.
Dutch: Het farmacokinetisch versterkende effect van een farmacokinetische versterker verschillend van darunavir werd geëvalueerd in een Fase I-studie bij gezonde personen die 800 mg darunavir kregen toegediend met 100 mg ritonavir of een andere farmacokinetische versterker, eenmaal daags.
Icelandic: Jákvæð áhrif cobicistats á lyfjahvörf darunavirs voru metin í I. stigs rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu 800 mg af darunaviri annaðhvort ásamt 150 mg af cobicistati eða 100 mg af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Dutch: Darunavir en ritonavir worden gemetaboliseerd door CYP3A.
Icelandic: Darunavir og ritonavir eru umbrotin fyrir tilstilli CYP3A.
Dutch: Deze worden hierboven vermeld onder de titel ‘Combineer Darunavir Krka niet met de volgende geneesmiddelen'.
Icelandic: Þessi lyf eru talin upp hér að framan undir fyrirsögninni „Ekki má nota Darunavir Krka samhliða neinu eftirtalinna lyfja:"
Dutch: Darunavir Krka is slechts bij een beperkt aantal patiënten van 65 jaar en ouder gebruikt.
Icelandic: Darunavir Krka hefur einungis verið notað handa fáum sjúklingum eldri en 65 ára.
Dutch: Darunavir Krka kan de kans op bloedingen verhogen.
Icelandic: Darunavir Krka gæti aukið hættu á blæðingum.
Dutch: Tweede zwangerschapstrimester (n=17)
Icelandic: Annar þriðjungur meðgöngu (n=17)
Dutch: Derde zwangerschapstrimester (n=15)
Icelandic: Síðasti þriðjungur meðgöngu (n=15)
Dutch: Gelijktijdige toediening met een van de volgende geneesmiddelen vanwege de verwachte daling in plasmaconcentraties van darunavir, ritonavir en cobicistat en het mogelijke verlies van therapeutisch effect (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Icelandic: Samhliðanotkun með einhverju eftirfarandi lyfja, þar sem gert er ráð fyrir minnkaðri plasmaþéttni darunavirs, ritonavirs og cobicistats og hugsanlega tapaðri verkun (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Dutch: Darunavir Krka moet worden ingenomen in combinatie met een lage dosis ritonavir en andere geneesmiddelen tegen hiv.
Icelandic: Darunavir Krka verður að nota ásamt litlum skammti af ritonaviri og öðrum lyfjum við HIV sýkingu.
Dutch: methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride dapoxetine domperidon naloxegol - lurasidon, pimozide, quetiapine, sertindol (zie rubriek 4.5) - triazolam, midazolam oraal toegediend (voor voorzichtigheid met betrekking tot parenteraal toegediend midazolam, zie rubriek 4.5) - sildenafil indien gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, avanafil - simvastatine, lovastatine en lomitapide (zie rubriek 4.5).
Icelandic: - ergotafleiður (t.d. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metýlergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, quetiapin, sertindol (sjá kafla 4.5) - triazolam, midazolam til inntöku (sjá kafla 4.5 hvað varðar varnaðarorð vegna midazolams sem gefið er með inndælingu) - sildenafil - þegar það er notað til að meðhöndla lungnaslagæðaháþrýsting, avanafil - simvastatin, lovastatin, lomitapid (sjá kafla 4.5) - dabigatran, ticagrelor (sjá kafla 4.5).
Dutch: tweemaal daags.
Icelandic: Í viku
Dutch: combinatie kan leiden tot een verhoogd risico voor cardiovasculaire bijwerkingen van salmeterol, waaronder QT-verlenging, palpitaties en sinustachycardie.
Icelandic: Samsetningin getur aukið hættuna á aukaverkunum af völdum salmeterols á hjarta og æðakerfi, þ.m.t. lengingu á QT-bili, hjartsláttarónotum og gúlshraðtakti.
Dutch: Bij de gevallen van virologisch falen in de GS-US-216-130-studie werd geen kruisresistentie met andere hiv-proteaseremmers waargenomen.
Icelandic: Ekki var greint frá krossónæmi við aðra HIVpróteasahemla í tilvikum meðferðarbrests vegna veirumagnsaukningar í GS-US-216-130 rannsókninni.
Dutch: Zidovudine emtricitabine, stavudine, lamivudine, die hoofdzakelijk via de nieren worden uitgescheiden, en abacavir, waarvan het metabolisme niet door CYP450 wordt gemedieerd, worden geen interacties verwacht voor deze geneesmiddelen in combinatie met geboost darunavir.
Icelandic: Vegna annarskonar brotthvarfsleiða hinna NRTI lyfjanna, zidovudins, emtricitabins, stavudins, lamivudins, sem einkum skiljast út um nýru, og abacavirs sem ekki umbrotnar fyrir tilstilli CYP450, er ekki búist við neinum milliverkunum þessara lyfja og örvaðs darunavirs.
Dutch: NARCOTISCHE ANALGETICA / BEHANDELING VAN OPIOÏDAFHANKELIJKHEID Methadon individuele doses tussen 55 mg en
Icelandic: VERKJALYF SEM ERU ÁVANA- OG FÍKNILYF / MEÐFERÐ VIÐ ÁVANABINDINGU ÓPÍÓÍÐA Metadon einstaklingsbundinn skammtur frá 55 mg til 150 mg einu sinni á sólarhring
Dutch: Zelfs als u zich beter voelt, mag u niet stoppen met Darunavir Krka of ritonavir zonder hierover te spreken met uw arts.
Icelandic: Þó svo að þér líði betur, mátt þú ekki hætta að nota Darunavir Krka eða ritonavir án þess að hafa samráð við lækninn.
Dutch: (remming van CYP2D6 en/of CYP3A)
Icelandic: (CYP2D6 og/eða CYP3A hömlun)
Dutch: Darunavir wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door CYP3A.
Icelandic: Darunavir umbrotnar að mestu fyrir tilstilli CYP3A.
Dutch: Als parenteraal midazolam gelijktijdig gebruikt wordt met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan dit een sterke verhoging veroorzaken van de concentratie van deze benzodiazepine.
Icelandic: Midazolam (til inntöku) Triazolam darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur það haft í för með sér mikið aukna þéttni þessa benzodiazepins.
Dutch: De dosis van een andere farmacokinetische versterker die met darunavir kan worden gebruikt bij kinderen tot 18 jaar is niet vastgesteld.
Icelandic: Skammtur annars lyf sem hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf darunavirs hefur ekki verið ákvarðaður hjá börnum yngri en 18 ára.
Dutch: Als combinatie van atorvastatine en geboost darunavir gewenst is, wordt aanbevolen te beginnen met een dosis atorvastatine van 10 mg eenmaal daags.
Icelandic: Þegar nota þarf atorvastatin samhliða örvuðu darunaviri er mælt með því að hefja meðferðina með 10 mg skammti af atorvastatini einu sinni á sólarhring.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost darunavir en amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine, kinidine of ranolazine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Ekki má nota örvað darunavir samhliða amiodaroni, bepridili, dronedaroni, ivabradini, quinidini og ranolazini (sjá kafla 4.3).
Dutch: Non-completer wordt geregistreerd als falen: patiënten die voortijdig stopten, worden geregistreerd met een verandering gelijk aan 0.
Icelandic: Það reiknast sem meðferðarbrestur ef sjúklingur hefur ekki lokið rannsókninni (NC=F): breyting reiknast sem 0 hjá þeim sem hafa hætt fyrir rannsóknarlok.
Dutch: Hiv-1-RNA < 50 kopieën/ml Hiv-1-RNA bij aanvang (kopieën/ml)
Icelandic: Upphafsgildi HIV1 RNA (eintök/ml)
Dutch: Cmin, ng/ml n=11 voor AUC12h
Icelandic: Cmax, ng/ml AUC12 klst., ng.klst./ml Cmin, ng/ml n=11 fyrir AUC12 klst.
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma van raltegravir bij voorbehandelde patiënten werd rash, ongeacht de oorzaak, vaker gezien bij behandelingen met darunavir/ritonavir + raltegravir in vergelijking met die met darunavir/ritonavir zonder raltegravir of raltegravir zonder darunavir/ritonavir.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á raltegraviri hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð komu útbrot, óháð orsök, oftar fram við meðferð sem innihélt darunavir/ritonavir + raltegravir samanborið við meðferðir sem innihéldu darunavir/ritonavir án raltegravirs eða raltegravir án darunavirs/ritonavirs.
Dutch: ODIN is een gerandomiseerde, open-label Fase III-studie waarin darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags werd vergeleken met darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags bij hiv-1-geïnfecteerde, ART-voorbehandelde patiënten, waarbij testen op genotyperesistentie bij screening geen darunavir-RAM's lieten zien (d.w.z. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) en de patiënten bij screening >1000 hiv-1-RNA-kopieën per ml hadden.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn þar sem darunavir/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring var borið saman við darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð, sem við rannsókn á arfgerðarónæmi við skimun voru ekki með darunavir RAM stökkbreytingar (t.d. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) og HIV-1 RNA >1.000 eintök/ml.
Dutch: Darunavir Krka met cobicistat of ritonavir is niet met alle PI's (proteaseremmers) getest en mag niet gebruikt worden met andere hiv PI's.
Icelandic: Darunavir Krka, ásamt cobicistati eða ritonaviri, hefur ekki verið rannsakað með öllum próteasahemlum og ekki má nota það með öðrum HIV próteasahemlum.
Dutch: 400 mg filmomhulde tabletten:
Icelandic: 400 mg filmuhúðaðar töflur:
Dutch: Gebruik Darunavir Krka niet samen met producten die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum).
Icelandic: Notið ekki Darunavir Krka samhliða vöru sem inniheldur jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Dutch: Rifapentine
Icelandic: Rifapentin
Dutch: Alle groepen samen
Icelandic: Allir sjúklingar
Dutch: Darunavir Krka met ritonavir is niet met alle PI's (proteaseremmers) getest en mag niet gebruikt worden met andere hiv PI's.
Icelandic: Darunavir Krka, ásamt ritonaviri, hefur ekki verið rannsakað með öllum próteasahemlum og ekki má nota það með öðrum HIV próteasahemlum.
Dutch: Door gelijktijdig gebruik met geboost darunavir kan het nodig zijn de dosis van alfentanil te verlagen en is het nodig te controleren op de risico's van verlengde of vertraagde respiratoire depressie.
Icelandic: Samhliða notkun með örvuðu darunaviri getur leitt til þess að minnka þarf skammt alfentanils og krefst eftirlits vegna hættu á langvarandi eða síðkominni öndunarbælingu.
Dutch: Voor resultaten van klinische studies in ART-naïeve pediatrische patiënten van 12 tot 17 jaar, zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor Darunavir Krka 400 mg en 800 mg tabletten.
Icelandic: Varðandi niðurstöður klínískra rannsókna um börn sem ekki höfðu áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 12 til 17 ára, er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir Darunavir Krka 400 mg og 800 mg töflur.
Dutch: - Bij alle andere ART-voorbehandelde patiënten of als een test op het hiv-1genotype niet beschikbaar is, is het aanbevolen doseringsschema beschreven in de Samenvatting van de Productkenmerken van Darunavir Krka 600 mg tabletten.
Icelandic: - Hjá öllum öðrum sjúklingum sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð eða ef ekki er hægt að framkvæma próf á arfgerð er ráðlagður skammtur, sem lýst er í samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir Darunavir Krka, 600 mg töflur.
Dutch: Mogelijk is het niet nodig de dosis van buprenorfine aan te passen als het tegelijkertijd wordt toegediend met geboost darunavir, maar het wordt aanbevolen de patiënt nauwlettend klinisch te controleren op tekenen van opiaatvergiftiging.
Icelandic: Hugsanlega er ekki þörf á skammtabreytingum fyrir buprenorphin þegar það er gefið samhliða örvuðu darunaviri en mælt er með nánu klínísku eftirliti m.t.t. einkenna ópíóíðeitrunar.
Dutch: Registraties volgens het TLOVR-algoritme Gebaseerd op een normale benadering van het verschil in % respons NC=F
Icelandic: Nálgun byggð á normaldreifingu á mismun í % svörunar.
Dutch: Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil systemische blootstelling aan sildenafil waargenomen bij enkelvoudige inname van 100 mg sildenafil alleen en enkelvoudige inname van 25 mg sildenafil toegediend in combinatie met darunavir en een lage dosis ritonavir.
Icelandic: # kom fram sambærileg altæk (systemic) útsetning fyrir sildenafili eftir inntöku staks 100 mg skammts af sildenafili og eftir inntöku staks 25 mg skammts af sildenafili samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Dutch: Darunavir moet altijd oraal worden gegeven met cobicistat of met een lage dosis ritonavir als farmacokinetische versterker, en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Alltaf skal gefa darunavir til inntöku, ásamt cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum til að örva lyfjahvörf og í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla 5.2).
Dutch: De dosering van andere geneesmiddelen moet misschien worden aangepast, omdat het effect of de bijwerkingen van deze middelen of van Darunavir Krka bij gelijktijdig gebruik kunnen worden beïnvloed.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum eftirfarandi lyfja því vera má að samhliða notkun með Darunavir Krka hafi áhrif á verkun lyfjanna eða aukaverkanir, eða á verkun eða aukaverkanir Darunavir Krka.
Dutch: Voor patiënten met nierinsufficiëntie dient de Samenvatting van de Productkenmerken voor claritromycine te worden geraadpleegd voor de aanbevolen dosis.
Icelandic: Fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi skal skoða ráðlagða skammta í samantekt á eiginleikum claritromycins.
Dutch: 800 mg filmomhulde tabletten:
Icelandic: 800 mg filmuhúðaðar töflur:
Dutch: OFWEL - 800milligram Darunavir Krka(2Darunavir Krkatabletten van 400milligram of 1 Darunavir Krka tablet van 800 milligram) samen met 100 milligram ritonavir, eenmaal per dag.
Icelandic: EÐA - 800 milligrömm Darunavir Krka (2 töflur sem innihalda 400 milligrömm af Darunavir Krka eða 1 tafla sem inniheldur 800 milligrömm af Darunavir Krka) ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Dutch: darunavir, samen toegediend met cobicistat, vermindert de creatinineklaring.
Icelandic: Darunavir, gefið ásamt cobicistati, dregur úr kreatínínúthreinsun.
Dutch: Klinische opvolging van toxiciteit van het centraal zenuwstelsel, geassocieerd met een verhoogde blootstelling aan efavirenz, kan aangewezen zijn als darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, gecombineerd wordt met efavirenz.
Icelandic: Vera má að viðhafa þurfi klínískt eftirlit með eiturverkunum á miðtaugakerfi í tengslum við aukna útsetningu fyrir efavirenz, þegar darunavir, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, er notað samhliða efavirenz.
Dutch: Een dosisverlaging kan nodig zijn voor deze geneesmiddelen wanneer gelijktijdig toegediend met geboost darunavir.
Icelandic: Vera má að minnka þurfi skammt þessara lyfja ef þau eru gefin samhliða örvuðu darunaviri.
Dutch: Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden.
Icelandic: Eftir að lyf hefur fengið markaðsleyfi er mikilvægt að tilkynna aukaverkanir sem grunur er um að tengist því.
Dutch: Darunavir samen toegediend met een lage dosis ritonavir mag niet worden gecombineerd met geneesmiddelen die voor hun klaring sterk afhankelijk zijn van CYP3A en waarvan verhoogde plasmaconcentraties in verband gebracht worden met ernstige en/of levensbedreigende aandoeningen (nauwe therapeutische index) (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Ekki má nota darunavir, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða lyfjum sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun og ef aukin altæk (systemic) útsetning fyrir þeim tengist alvarlegum og/eða lífshættulegum aukaverkunum (þröngt skammtabil) (sjá kafla 4.3).