FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr:
Slovenian: Posebni previdnosti ukrepi za uporabo pri živalih:
Danish: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Slovenian: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre, mod felin leukæmi til forebyggelse af persisterende viræmi og kliniske symptomer på den relaterede sygdom.
Slovenian: Aktivna imunizacija mačk, starih osem tednov in več, proti mačji levkemiji za preprečevanje trajne viremije in kliničnih znakov povezane bolezni.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologicals for Felidae, inaktiverede virale vacciner til katte.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka sredstva za felidae, inaktivirana virusna cepiva za mačke.
Danish: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Slovenian: VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi , nujni ukrepi, protistrupi ):
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Slovenian: Zdravila ne odvrzite v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljajati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po EXP.
Danish: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Slovenian: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Danish: Forbigående symptomer, såsom: hyperthermi (der sædvanligvis varer 1 til 4 dage), apati og fordøjelsesforstyrrelser efter vaccination, kan også almindeligvis observeres.
Slovenian: Prehodni znaki po cepljenju, kot je hipertermija (ki traja 1 do 4 dni), apatija in motnje prebave so prav tako pogosto opaženi.
Danish: Vaccinen indeholder renset p45 FeLV-envelope antigen, fremstillet ved genetisk rekombination af E. coli-stammen.
Slovenian: Cepivo vsebuje prečiščen antigen ovojnice p45 FeLV, pridobljen z genetsko rekombinacijo seva E. coli.
Danish: Brug af vaccinen før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel bør derfor vurderes i det enkelte tilfælde.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera do primera.
Danish: Renset ekstrakt af Quillaja saponaria
Slovenian: Prečiščen izvleček Quillaja saponaria
Danish: Natriumchlorid Dinatriumpfosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxid gel Quillaja saponaria Vand til injektionsvæske
Slovenian: Natrijev klorid natrijev hidrogenfosfat, brezvodni Kalijev dihidrogenfosfat Aluminijev hidroksid (gel) Quillaja saponaria Voda za injekcije
Danish: Ikke relevant
Slovenian: Ni smiselno
Danish: FI : Suomi/Finland VIRBAC
Slovenian: FI : Suomi/Finland
Danish: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Slovenian: 13o χλμ Ε.Ο.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Kun raske dyr må vaccineres.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrep za vse ciljne vrste: Cepite samo zdrave živali.
Danish: Æske af plast eller karton med 10 hætteglas.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla z 10 vialami.
Danish: Der er ikke observeret nogen bivirkninger som følge af overdosering (dobbeltdosis) med det veterinære lægemiddel, udover de i afsnit 4.6 nævnte, bortset fra lokale reaktioner, der kan vare længere (maksimalt 5 til 6 uger).
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka (2 odmerkov) zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bilo opažena neželenih učinkov, razen tistih, ki so omenjeni v poglavju 4.6, z izjemo lokalnih reakcij, ki lahko trajajo dlje časa (od 5 do 6 tednov največ).
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stoffer
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Danish: Æske af plast eller karton med 50 hætteglas.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla s 50 vialami.
Danish: I tilfælde hvor der forventes tilstedeværelse af maternelle antistoffer, bør en tredje injektion gives fra killingerne er 15 uger gamle.
Slovenian: V primerih, kjer lahko pričakujemo maternalna protitelesa, je morebiti potrebno še tretje injiciranje v starosti 15
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinære lægemidler.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z zdraviloma omenjenima zgoraj.
Danish: BE/ België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovenian: VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Danish: HR : Hrvatska VIRBAC
Slovenian: HR : Hrvatska
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje veterinarsko zdravilo: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Danish: Beskyttelse mod vedvarende viræmi er vist hos 73 % af katte 3 uger efter første vaccination.
Slovenian: Za komponento levkemije se je zaščita pred trajno viremijo pojavila pri 73 odstotkih mačk tri tedne po prejemu prve injekcije cepiva.
Danish: Vaccine mod felin leukæmi.
Slovenian: Cepivo proti mačji levkemiji.
Danish: DK: Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Slovenian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Danish: BG: Република България VIRBAC
Slovenian: BG: Република България
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: Anvendes umiddelbart efter åbning.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: uporabite takoj.
Danish: FR : France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovenian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Danish: Der er ikke blevet observeret nogle bivirkninger efter overdosering (dobbeltdosis) med det veterinære lægemiddel, foruden de nævnte punkt 6, ud over lokale reaktioner, der kan vare længere (maksimalt 5 til 6 uger).
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bilo opaziti neželenih učinkov, razen tistih, ki so omenjeni v poglavju 6, z izjemo lokalnih reakcij, ki lahko trajajo dlje časa (od 5 do 6 tednov največ).
Danish: CZ: Česká republika VIRBAC
Slovenian: CZ: Česká republika
Danish: Det anbefales derfor at udføre en test for FeLV forud for vaccination.
Slovenian: Zato pred cepljenjem priporočamo test za prisotnost virusa FeLV.
Danish: Adjuvanser: 3% aluminiumhydroxidgel udtrykt som mg Al
Slovenian: 3 % gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al3+
Danish: Ormebehandling anbefales mindst 10 dage før vaccination.
Slovenian: Priporočljivo je mačke razglistiti vsaj 10 dni pred cepljenjem.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Danish: Tilgængelige data for sikkerhed og effektivitet demonstrerer, at vaccinen kan blandes med og anvendes samtidig med FELIGEN CRP og FELIGEN RCP.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki dokazujejo, da se to cepivo lahko zmeša in daje s FELIGEN CRP in FELIGEN RCP.
Danish: Kun felin leukæmivirus (FeLV)-negative katte bør vaccineres.
Slovenian: Cepijo se lahko samo mačke, ki nimajo virusa mačje levkemije (so FeLV negativne).
Danish: Til antigenopløsningen er der anvendt aluminiumhydroxidgel og renset ekstrakt af Quillaja saponaria som adjuvans.
Slovenian: Antigenski suspenziji je dodan gel aluminijevega hidroksida ter prečiščen izvleček Quillaja saponaria.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z zdravilom FELIGEN CRP ali FELIGEN RCP.
Danish: Hætteglas af type I glas indeholdende en dosis (1 ml) vaccine, lukket med en 13 mm-diameter butylelastomer prop, fastgjort med en aluminiumskapsel.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje en odmerek (1ml) cepiva, zaprta z zamaškom iz butil elastomera, premera 13 mm ter z aluminijasto zaporko.
Danish: Hætteglasset rystes let før brug.
Slovenian: Pred uporabo vialo rahlo pretresite.
Danish: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Slovenian: Teл: +36703387177
Danish: Æske med 10 eller 50 hætteglas
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 10 ali 50 vialami
Danish: Efter en boostervaccination givet 1 år efter endt basisvaccination kan efterfølgende vaccinationer gives med intervaller på 3 år.
Slovenian: Po prvem poživilnem cepljenju leto dni po prvem krogu cepljenja, se lahko izvaja nadaljnja cepljenja v intervalih po tri leta.
Danish: Basisvaccination: - første injektion fra killingerne er 8 uger gamle - anden injektion 3 til 4 uger senere.
Slovenian: - drugo injiciranje 3 ali 4 tedne kasneje.
Danish: Anvendelse frarådes under laktation.
Slovenian: Uporaba v obdobju laktacije ni priporočljiva.
Danish: Hætteglasset rystes let, og en dosis (1 ml) af veterinærlægemidlet administreres subkutant i henhold til følgende vaccinationsprogram.
Slovenian: Odmerek (1ml) zdravila za uporabo v veterinarski medicini dajte subkutano po naslednjem programu cepljenja.
Danish: Aktivt stof: Minimumsmængde af renset p45-FeLV-envelope-antigen: 102 mikrog./ml
Slovenian: Učinkovina: Minimalna količina prečiščenega antigena ovojnice p 45FeLV: 102 µg.
Danish: 10 mikrog.
Slovenian: 10 µg
Danish: SK: Slovenská republika VIRBAC
Slovenian: SK: Slovenská republika
Danish: LEUCOGEN injektionsvæske, suspension til katte
Slovenian: LEUCOGEN suspenzija za injiciranje za mačke
Danish: Efter en boostervaccination givet 1 år efter endt basisvaccination er det vist, at varigheden af immunitet er 3 år.
Slovenian: Po prvem poživilnem cepljenju leto dni po prvem krogu cepljenja je dokazano trajanje imunosti 3 leta.
Danish: LV : Latvija VIRBAC
Slovenian: LV : Latvija
Danish: Indtræden af immunitet er vist fra 3 uger efter endt basisvaccination.
Slovenian: Začetek imunosti je dokazan od 3-eh tednov po prvem cepljenju.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo Subkutana uporaba
Danish: LEUCOGEN injektionsvæske, suspension til katte.
Slovenian: LEUCOGEN suspenzija za injiciranje za mačke.
Danish: Indre emballage:
Slovenian: Stična ovojnina:
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ormebehandling anbefales mindst 10 dage før vaccination.
Slovenian: Priporočljivo je razglistiti mačke vsaj 10 dni pred cepljenjem.
Danish: Aktivt stof: Minimumsmængde af renset p45-FeLV-envelope-antigen
Slovenian: Učinkovina: Minimalna količina prečiščenega antigena ovojnice p 45FeLV 102 µg
Danish: Dosis svarende til 1 ml indeholder:
Slovenian: Na odmerek 1ml:
Danish: Isotonisk bufferopløsning
Slovenian: Puferirana izotonična raztopina do
Danish: 102 mikrog.
Slovenian: 102 µg FeLV
Danish: SI: Slovenija VIRBAC
Slovenian: SI: Slovenija
Danish: du kan få brug for at læse den igen.
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Danish: Lægen kan også afgøre, hvor udbredt sygdommen er.
Slovenian: Zdravnik lahko določi tudi, kako razširjena je bolezen.
Danish: Enhver kvinde med udeblevet menstruation skal antages at være gravid indtil man har bevist det modsatte.
Slovenian: Za vsako žensko z izostalo menstruacijo naj velja, da je noseča, dokler ni dokazano nasprotno.
Danish: Det radioaktivt mærkede produkt må ikke indeholde mere end 10% frit technicium.
Slovenian: Radioaktivno označen pripravek ne sme vsebovati več kot 10% prostega tehnecija.
Danish: Må hverken
Slovenian: Komplet ne
Danish: Må ikke opbevares i
Slovenian: Ne shranjujte v
Danish: Denne dosis af radioaktivitet er sikker og vil være borte fra din krop i løbet af ca. 24 timer.
Slovenian: Doza radioaktivnosti je varna in se bo izločila iz telesa v 24 urah.
Danish: Dette hjælper din læge med at stille en diagnose og vurdere omfanget af din sygdom.
Slovenian: To bo vašemu zdravniku pomagalo postaviti diagnozo in oceniti stopnjo vaše bolezni.
Danish: Postmarketingerfaringerne udgør i dag mere end 70.000 solgte hætteglas med 2 rapporter om
Slovenian: Postmarketinška izkušnja trenutno zajema preko 70.000 prodanih vial zdravila in 2 poročili o
Danish: Disse fordele var også ledsaget af en væsentlig reduktion (85,.4%) i antallet af patienter, som ville have behov for andre diagnostiske undersøgelser.
Slovenian: Te prednosti so bile spremljane tudi z znatnim zmanjšanjem (85,4%) števila bolnikov, ki bi potrebovali druge diagnostične postopke slikanja.
Danish: % frit technicium = Aktivitet i den øverste halvdel af strimlen x 100 Total aktivitet
Slovenian: % prostega tehnecija = aktivnost v zgornji polovici ploščice x 100
Danish: Højere doser kan være nødvendige i visse kliniske tilfælde.
Slovenian: Višje doze so opravičljive v določenih kliničnih okoliščinah.
Danish: Den færdige opløsning har en pH på 4,5-5,5 og må kun bruges til intravenøs anvendelse.
Slovenian: Tako pripravljena raztopina ima pH 4,5 - 5,5 in je namenjena samo za intravensko uporabo.
Danish: Immunoscintigrafi bør foretages en til otte timer efter indgivelse.
Slovenian: Imunoscintigrafija naj bo opravljena eno do osem ur po injiciranju.
Danish: Når det er nødvendigt at anvende radioaktive lægemidler til kvinder i den fødedygtige alder skal man altid indhente oplysninger om eventuel graviditet.
Slovenian: Če je potrebno aplicirati radioaktivna zdravila ženski v rodni dobi, je vedno potrebno pridobiti informacijo o nosečnosti.
Danish: In vitro er en positiv binding til lymfocytter på op til 2-6% blevet påvist.
Slovenian: In vitro je bila pokazana pozitivna vezava na limfocite v obsegu 2-6%.
Danish: Indgivelse af LeukoScan til unge personer bør kun foretages, efter de mulige risici og fordele er blevet overvejet.
Slovenian: Vnos zdravila LeukoScan mladim osebam naj se izvede samo po pretehtanju možnih tveganj in koristi za posameznika.
Danish: Der skal dog gøres opmærksom på at disse studier ikke belyste spørgsmål om genotoksicitet, karcinogent potentiale eller eventuel reproduktionstoksicitet.
Slovenian: Potrebno pa je upoštevati, da te študije niso ovrednotile genotoksičnosti, karcinogenega potenciala ali vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Danish: Patienter med kendte allergier eller overfølsomhed overfor museproteiner.
Slovenian: Bolniki z znanimi alergijami ali preobčutljivostjo na mišje beljakovine.
Danish: Det er produceret i mus og renfremstillet, så det kan anvendes til mennesker.
Slovenian: Nastaja v telesu miši in je prečiščeno, tako, da se lahko uporablja pri ljudeh.
Danish: Disse inkluderer en lille stigning i antallet af visse hvide blodlegemer, der kaldes eosinofile celler (men uden nogen tydelige symptomer), og udslæt.
Slovenian: Poročila so vključevala majhen porast v številu določenih belih krvnih celic, imenovanih eozinofilci, (vendar brez vidnih simptomov) in izpuščaj.
Danish: Størrelsen af disse stigninger blev af forskerne vurderet som værende uden klinisk konsekvens for den individuelle patient.
Slovenian: Raziskovalci so ocenili, da ti porasti niso imeli kliničnih posledic za posameznega bolnika.
Danish: Før indgivelse skal opløsningen inspiceres visuelt for partikler og misfarvning, og der skal udføres kvalitetskontrol (se afsnit 12).
Slovenian: Pred uporabo je potrebno preveriti, če raztopina ne vsebuje vidnih delcev ali razbarvanja in izvesti kontrolo kakovosti (glejte poglavje 12).
Danish: 4.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion Formelle lægemiddelinteraktionsstudier er ikke blevet udført, men ingen lægemiddelinteraktion er blevet beskrevet til dato, inklusiv patienter, der modtager antibiotika.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Uradne študije medsebojnega delovanja z drugimi zdravili niso bile izvedene, vendar do danes ni bila opisana nobena reakcija medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, vključno z antibiotiki.
Danish: For de fleste diagnostiske undersøgelser der anvender en nuklearmedicinsk procedure er den radioaktive dosis der gives (effektiv dosis/ EDE ) mindre end 20 mSv.
Slovenian: Za večino diagnostičnih preiskav, kjer je uporabljen nuklearni medicinski postopek, je oddana doza sevanja (efektivna doza/EDE) manjša od 20 mSv.
Danish: Rekonstitueret og radiomærket materiale: 4 timer.
Slovenian: Rekonstituiran in radioaktivno označen material - 4 ure.
Danish: LeukoScan er kontraindiceret under graviditet.
Slovenian: Zdravilo LeukoScan je v nosečnosti kontraindicirano.
Danish: Der er endnu kun begrænsede data om sikkerhed i forbindelse med gentagen administration.
Slovenian: Do sedaj so na razpolago le omejeni podatki o varnosti ponovnega vnosa zdravila.
Danish: For instruktion vedrørende anvendelsen se afsnit 6.6.
Slovenian: Za navodila za pripravo glejte poglavje 6.6.
Danish: Dette stof vil herefter blive indsprøjtet i en af dine vener.
Slovenian: Ta pripravek bo potem injiciran v vašo veno.
Danish: Tilsæt det fremstillede eluat til det blybeskyttede hætteglas, ryst og lad mærkningsreaktionen forløbe i ti minutter.
Slovenian: Dodajte pripravljeni eluat v vialo, nameščeno v zaščitnem vsebniku, stresajte in pustite, da reakcija označevanja teče 10 minut.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Immunomedics GmbH
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Immunomedics GmbH
Danish: Databehandling med filtreret tilbageprojektion og rekonstruktion i tre planer (transaksial, koronal og
Slovenian: Priporočljiva je obdelava podatkov s filtrirano vzvratno projekcijo in rekonstrukcijo v treh ravninah (transaksialni,
Danish: Patienter har fået fire gange den mængde, de vil blive udsat for uden bivirkninger.
Slovenian: Bolniki so prejeli štirikrat večjo količino zdravila, kot ga boste prejeli vi, in niso imeli neželenih učinkov.
Danish: Denne forskel kan måske forklares ved den anatomiske og patofysiologisk mere komplicerede kliniske situation ved osteomyelitis i den diabetiske fod, der gør differentiering mellem infektion i bløddelsvæv og knogler mere vanskelig end ved andre former for osteomyelitis i rørknogler.
Slovenian: To razliko je morda mogoče razložiti z anatomsko in patofiziološko bolj zapleteno klinično sliko osteomielitisa pri diabetičnem stopalu, kjer je razlikovanje med infekcijo mehkih tkiv in kosti težje kakor pri drugih vrstah osteomielitisa dolgih kosti.
Danish: Dets modtagelse, lagerhold, brug, transport og bortskaffelse er underkastet lovgivning og/eller relevante godkendelser fra kompetente lokale statslige organisationer.
Slovenian: Njegov prevzem, shranjevanje, uporaba, premeščanje in uničenje so predmet posebnih predpisov in/ali ustreznih pooblastil pristojnih lokalnih uradnih organov.
Danish: Anbefalede SPECT optagelsesparametre er: 60 projektioner i 360° step- og fotograferteknik, 30 sekunder per optagelse i en matrix på mindst 64 x 64.
Slovenian: Priporočeni SPECT parametri so: 60 projekcij v 360° "step-and-shoot" tehniki, 30 sekund za posamezno smer, z matriko najmanj 64 x 64.
Danish: Der er imidlertid en ækvivalent diagnostisk præcision for disse to former (77,5% mod 75,8% henholdsvis).
Slovenian: Diagostična natančnost pa je pri teh dveh pojavnih oblikah enaka (77,5% vs 75,8%).
Danish: I de koncentrationer og aktivitetsmængder der bruges til diagnostiske procedurer ser det ikke ud til at LeukoScan har nogen farmakodynamisk effekt.
Slovenian: V koncentracijah in ob aktivnostih, uporabljenih za diagnostične postopke, ni videti, da bi zdravilo LeukoScan izkazovalo kakršnekoli farmakodinamične učinke.
Danish: • Du kan muligvis få en alvorlig allergisk reaktion over for LeukoScan.
Slovenian: • Možno je, da na zdravilo LeukoScan odreagirate z resno alergijsko reakcijo.
Danish: Human antimus antistof (HAMA)
Slovenian: Človeška protitelesa proti mišjemu antigenu (HAMA)
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge LeukoScan
Slovenian: Bodite posebej pozorni pri uporabi zdravila LeukoScan
Danish: Nogen bivirkninger, som dog ikke er almindeligt forekommende, er blevet rapporteret.
Slovenian: Poročali so o nekaterih neželenih učinkih, ki pa niso bili pogosti.
Danish: Et antistof er et naturligt stof, som produceres i din krop og som binder sig til fremmede substanser, for at fjerne/nedbryde dem i kroppen.
Slovenian: Protitelo je naravna, v telesu proizvedena snov, ki se veže na tuje snovi z namenom, da bi jih pomagala odstraniti iz vašega telesa.
Danish: C. SÆRLIGE FORPLIGTELSER, SOM SKAL OPFYLDES AF INDEHAVEREN AF
Slovenian: C. POSEBNE ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA
Danish: Når væskefronten er 1 cm fra strimlens øverste kant, tages den op, skæres i to halvdele, og hver halvdel placeres i et separat glasrør.
Slovenian: Ko fronta topila doseže 1 cm do zgornjega roba ploščice, ploščico vzemite iz komore, prerežite na pol in vsako od polovic namestite v stekleno cevko.
Danish: De nødvendige aseptiske forholdsregler skal overholdes således, at kravene i overensstemmelse med Good Manufacturing Practice (GMP) for lægemidler overholdes.
Slovenian: Uporabljati je potrebno ustrezne aseptične previdnostne ukrepe, ki so v skladu z zahtevami dobre proizvodne prakse (GMP) za zdravila.
Danish: Eftersom LeukoScan krydsreagerer med CEA, skal der gøres opmærksom på, at det kan reagere med CEA-producerende tumorer.
Slovenian: Ker zdravilo LeukoScan navzkrižno reagira s CEA (karcinoembrionski antigen), je potrebno upoštevati, da lahko reagira s tumorji, ki proizvajajo CEA.
Danish: Hvis din læge beslutter, at give det til dig igen efter flere uger eller mange måneder, skal dit blod først testes for at se, om du har udviklet en allergi overfor
Slovenian: Če se bo vaš zdravnik po nekaj tednih ali nekaj mesecih odločil, da vam ga bo dal še enkrat, je potrebno najprej pregledati vašo kri in pogledati, če ste razvili alergijo na zdravilo LeukoScan.
Danish: Farmakokinetiske studier blev udført efter intravenøs administration af produktet.
Slovenian: Farmakokinetične študije so bile izpeljane po intravenskem vnosu zdravila.
Danish: For gentagen indgivelse se afsnit 4.4.
Slovenian: Za ponovni vnos (readministracijo) glejte poglavje 4.4.
Danish: Hvis dette er tilfældet kan man ikke på basis af de kliniske laboratorie resultater drage nogen konklusioner angående den til grund liggende mekanisme(r).
Slovenian: Če je temu tako, iz kliničnih laboratorijskih izvidov ni mogoče izpeljati sklepov o osnovnih odgovornih mehanizmih (mehanizmu).
Danish: Virkningen på lymfocytfunktionen er ikke blevet bestemt.
Slovenian: Učinkovitost vpliva na funkcijo limfocitov ni bila ugotovljena.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Sikkerheden og den diagnostisk nøjagtighed hos personer under 21 år, er ikke blevet fastslået.
Slovenian: Varnost in diagnostična natančnost pri osebah, mlajših od 21 let, nista bili določeni.
Danish: Må hverken opbevares i køleskab eller nedfryses.
Slovenian: Po pripravi ne shranjujte v hladilniku.
Danish: Du producerer mange forskellige antistoffer.
Slovenian: Telo tvori veliko različnih vrst protiteles.
Danish: Udsættelse for ioniserende stråling er forbundet med kræftfremkaldelse og en mulighed for udvikling af arvelige defekter.
Slovenian: Izpostavitev ionizirajočemu sevanju je povezana z indukcijo raka in možnostjo za nastanek dednih napak.
Danish: Derimod blev der i ikke inficerede patienter observeret forbigående stigning i antallet af leukocytter 24 timer efter administration af LeukoScan.
Slovenian: Nasprotno so pri osebah, ki niso bile okužene, opazili prehoden porast števila belih krvnih celic v času 24 ur po vnosu zdravila LeukoScan.
Danish: For hver patient må udsættelse for ioniserende stråling retfærdiggøres på baggrund af forventet fordel.
Slovenian: Pri vsakem bolniku mora biti izpostavljenost ionizirajočemu sevanju upravičljiva na osnovi možne koristi za bolnika.
Danish: Disse afslørede ingen bemærkelsesværdige resultater.
Slovenian: Te niso podale pomembnejših izsledkov.