FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aikuisilla ja lapsilla yleisimmät Trecondin sivuvaikutukset (joita voi tulla useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat infektiot, pahoinvointi, suutulehdus, oksentelu, ripuli ja vatsakipu.
Lithuanian: Dažniausi Trecondi šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra infekcijos, pykinimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), vėmimas, viduriavimas ir pilvo skausmas.
Finnish: Sitä käytetään valmistelevana hoitona, jossa potilaan luuydin poistetaan ja tehdään tilaa siirretyille luuydinsoluille, jotka voivat sitten tuottaa terveitä verisoluja.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kaip paruošiamojo gydymo dalis siekiant išvalyti paciento kaulų čiulpus ir atlaisvinti vietos transplantuojamiems kaulų čiulpams, kurie galės gaminti sveikas kraujo ląsteles.
Finnish: Trecondi on tehokas valmisteltaessa verisyöpiä sairastavia aikuisia ja lapsia hematopoieettisten kantasolujen siirtoon.
Lithuanian: Trecondi yra veiksmingas ruošiant kraujo vėžiu sergančius suaugusius pacientus ir vaikus hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacijai.
Finnish: Trecondi voi siis tappaa potilaan luuytimen soluja ja tehdä siten tilaa uusille, luovuttajalta saaduille soluille.
Lithuanian: Todėl Trecondi gali sunaikinti ląsteles paciento kaulų čiulpuose ir atlaisvinti vietos naujoms ląstelėms iš donoro.
Finnish: Trecondin vaikuttava aine on treosulfaani.
Lithuanian: Veiklioji Trecondi medžiaga yra treosulfanas.
Finnish: Yleistiedot Trecondista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Trecondi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Miten Trecondi vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Trecondi?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Trecondin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Trecondi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Potilas saa Trecondia kerran päivässä kolmen vuorokauden ajan ennen luuydinsiirtoa.
Lithuanian: Pacientui Trecondi skiriamas kartą per parą 3 dienas iš eilės prieš transplantaciją.
Finnish: Sitä annetaan aikuisille ja vähintään 1 kuukauden ikäisille lapsille, joilla on jokin verisyöpä, sekä aikuisille, joilla on jokin muu vakava sairaus, jonka vuoksi on tehtävä luuydinsiirto.
Lithuanian: Trecondi skiriamas kartu su kitu vaistu fludarabinu suaugusiems ir vaikams nuo 1 mėnesio amžiaus, sergantiems kraujo vėžiu, taip pat suaugusiesiems, turintiems kitų sunkių sutrikimų, dėl kurių reikalinga kaulų čiulpų transplantacija.
Finnish: Miten Trecondia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Trecondi?
Finnish: Mitä riskejä Trecondiin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Trecondi vartojimu?
Finnish: Trecondia saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä on annettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta valmistelevasta hoidosta, jota annetaan ennen allogeenista hematopoieettisten kantasolujen siirtoa.
Lithuanian: Šį vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi prižiūrėti gydytojas, turintis prieš alogeninių hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantaciją taikomo paruošiamojo gydymo patirties.
Finnish: Trecondia annetaan kaksi tuntia kestävänä infuusiona (tiputus laskimoon).
Lithuanian: Trecondi skirtas leisti į veną kaip dviejų valandų trukmės infuzija.
Finnish: Tutkimuksessa 64 prosentilla potilaista, jotka saivat Trecondia (fludarabiinin kanssa), siirto onnistui, ja kahden vuoden jälkeen he olivat elossa ja sairaus oli parantunut.
Lithuanian: Trecondi (su fludarabinu) vartojusių pacientų transplantacija buvo sėkminga - jie buvo gyvi ir nesirgo praėjus 2 metams, palyginti su 51 proc.
Finnish: Toiseen tutkimuksista osallistui 570 aikuispotilasta, joilla oli akuutti myelooinen leukemia (eräs verisyöpä) tai myelodysplastinen oireyhtymä (jossa syntyy suuria määriä epänormaaleja verisoluja).
Lithuanian: Viename iš tyrimų, kuriuose dalyvavo 570 ūmine mieloidine leukemija (kraujo vėžiu) ar mielodisplaziniais sindromais (ligomis, kurios pasireiškia dideliu pakitusių kraujo ląstelių kiekiu) sergančių pacientų, 64 proc.
Finnish: Trecondin vaikuttava aine, treosulfaani, on alkyloivien aineiden ryhmään kuuluva lääke.
Lithuanian: Veiklioji Trecondi medžiaga treosulfanas priskiriamas prie vaistų, vadinamų alkilinančiais vaistiniais preparatais, grupės.
Finnish: Vastaava osuus busulfaania saaneista (fludarabiinin kanssa) oli 51 %.
Lithuanian: busulfaną (su fludarabinu) vartojusių pacientų.
Finnish: Trecondi on lääke, jota annetaan potilaille, ennen kuin heille tehdään luuydinsiirto luovuttajalta.
Lithuanian: Trecondi - tai vaistas, skiriamas pacientams prieš jiems atliekant kaulų čiulpų transplantaciją iš donoro, dar vadinama „alogeninių hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija".
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se on vähemmän myrkyllinen kuin tavanomaiset valmistelevat hoidot, jotka perustuvat sädehoidon kanssa tai ilman sitä annettavaan solunsalpaajahoitoon.
Lithuanian: Kaip ir busulfanas, Trecondi laikomas sumažinto intensyvumo paruošiamojo gydymo vaistu, o tai reiškia, kad jis yra mažiau toksiškas nei standartiniai paruošiamieji gydymo metodai, grindžiami chemoterapija su spinduline terapija ar be jos.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 70 lasta, joilla oli verisyöpä, 99 % Trecondia (fludarabiinin kanssa) saaneista lapsista oli elossa 3 kuukautta luuydinsiirron jälkeen.
Lithuanian: Papildomame tyrime su 70 vaikų, sergančių kraujo vėžiu, 99 proc.
Finnish: Hematopoieettisten kantasolujen siirto on harvinainen toimenpide, ja Trecondi nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 23. helmikuuta 2004.
Lithuanian: Trecondi buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
Finnish: Mikään tapauksista ei johtanut kuolemaan tai ollut henkeä uhkaava.
Lithuanian: Nė vienas iš šių atvejų nebuvo mirtinas ar pavojingas gyvybei.
Finnish: Suositellulla annostuksella tämä on toivottava vaikutus.
Lithuanian: Taikant rekomenduojamą dozę tai yra pageidaujamas poveikis.
Finnish: Trecondi saattaa lisätä toisen syövän kehittymisen riskiä tulevaisuudessa.
Lithuanian: Trecondi gali padidinti susirgimo kitu vėžiu riziką ateityje.
Finnish: Lääkäri antaa tämän lääkkeen sinulle.
Lithuanian: Šį vaistą Jums skirs gydytojas.
Finnish: Ekstravasaatiota epäiltäessä on ryhdyttävä yleisiin turvallisuustoimenpiteisiin.
Lithuanian: Jeigu įtariama ekstravazacija, reikia taikyti bendrąsias saugumo priemones.
Finnish: Lisää tuloksia on esitetty taulukossa 1.
Lithuanian: Rezultatai išsamiau pateikiami 1 lentelėje.
Finnish: 64 %:lla potilaista oli AML ja 36 %:lla MDS.
Lithuanian: 64 % pacientų sirgo ŪML ir 36 % sirgo MDS.
Finnish: Jakaantumistilavuus aikuisilla on noin 20-30 litraa.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris suaugusiems pacientams yra apie 20-30 litrų.
Finnish: Käytä tehokasta ehkäisyä, kun saat tai kumppanisi saa tätä lääkettä.
Lithuanian: Naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą, kai Jums arba Jūsų partneriui skiriamas šis vaistas.
Finnish: Treosulfaanin pitoisuus aivokudoksessa oli 95-98 % pienempi kuin plasmassa.
Lithuanian: Treosulfano koncentracija smegenų audiniuose buvo 95 %-98 % mažesnė nei plazmoje.
Finnish: Mitään erityistä toimenpidettä ei voida todistettavasti suositella.
Lithuanian: Specifinių patvirtintų rekomenduotinų priemonių nėra.
Finnish: Potilaista 37 (52,9 %) oli alle 12-vuotiaita.
Lithuanian: Iš viso 37 pacientai (52,9 %) buvo jaunesni nei 12 metų.
Finnish: Treosulfaanin keskimääräinen näennäinen terminaalinen puoliintumisaika oli samankaltainen eri ikäryhmien välillä, ja se vaihteli välillä 1,3-1,6 tuntia.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis galutinis treosulfano pusinės eliminacijos laikas buvo panašus skirtingose amžiaus grupėse ir svyravo nuo 1,3 iki 1,6 valandos.
Finnish: <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Lithuanian: iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Finnish: Mitä Trecondi on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Trecondi ir kam jis vartojamas
Finnish: Siksi ≤4 kuukauden ikäisiä vauvoja on seurattava neurologisten haittavaikutusten merkkien varalta.
Lithuanian: Todėl ≤ 4 mėnesių kūdikius reikia stebėti dėl nepageidaujamų neurologinių reakcijų požymių.
Finnish: Elävien, heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältävien rokotteiden samanaikaista käyttöä ei suositella.
Lithuanian: Kartu skirti gyvų susilpnintų vakcinų nerekomenduojama.
Finnish: Yhdelle 564:stä aikuispotilaasta (0,2 %) kehittyi sekundaarinen maligniteetti (rintasyöpä).
Lithuanian: Vienam iš 564 suaugusių pacientų (0,2 %) išsivystė antras piktybinis navikas (krūties vėžys).
Finnish: Hoitotuloksessa ei havaittu eroa lasten ja aikuisten välillä (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473
Lithuanian: Skirtumo pagal baigtis tarp vaikų ir suaugusiųjų nenustatyta (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Finnish: Tätä lääkettä käytetään yhdessä fludarabiinin ja useimmissa tapauksissa myös tiotepan kanssa.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kartu su fludarabinu ir dažniausiai taip pat kartu su tiotepa.
Finnish: Hoidon aikana tehdään säännöllisiä verikokeita, joilla varmistetaan, etteivät verisolujesi määrät laske liian alas.
Lithuanian: Gydymo metu Jums reguliariai atliks kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar kraujo ląstelių skaičius nėra per mažas.
Finnish: Antineoplastisten aineiden turvallista hävittämistä koskevia suosituksia on noudatettava.
Lithuanian: Reikia laikytis saugaus antinavikinių vaistinių preparatų tvarkymo rekomendacijų.
Finnish: Laskimoon annettaessa huippupitoisuus plasmassa saavutetaan infuusioajan lopussa.
Lithuanian: Suleidus į veną, infuzijos pabaigoje pasiekiama didžiausia koncentracija plazmoje.
Finnish: • Fanconin anemia tai muu DNA-katkosten korjaukseen liittyvä häiriö
Lithuanian: • Fanconi anemija ir kiti DNR lūžių atstatymo sutrikimai.
Finnish: Jäljelle jäänyt lääkevalmiste ja kaikki käyttökuntoon saattamiseen ja antoon käytetyt välineet ja materiaalit on tuhottava antineoplastisiin aineisiin sovellettavien tavanomaisten käytäntöjen sekä voimassa olevien vaarallisen jätteen hävittämistä koskevien lakien mukaisesti.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučiai, taip pat visos medžiagos, naudojamos ruošiant ir vartojant, turi būti sunaikintos laikantis standartinių procedūrų reikalavimų, taikomų antinavikiniams vaistiniams preparatams, atsižvelgiant į galiojančius įstatymus, susijusius su pavojingų atliekų šalinimu.
Finnish: Sydämeen liittyviä haittavaikutuksia todettiin 25:llä potilaalla (4,4 %).
Lithuanian: Širdies sutrikimai pastebėti 25 pacientams (4,4 %).
Finnish: • Aktiivinen kontrolloimaton infektiotauti
Lithuanian: • Aktyvi nekontroliuojama užkrečiamoji liga.
Finnish: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 injektiopullo) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 injektiopulloa) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 injektiopullo) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 injektiopulloa)
Lithuanian: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 flakonas) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 flakonai) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 flakonas) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 flakonai)
Finnish: a Korjattu luovuttajatyypin mukaan faktorina sekä riskiryhmän ja keskuksen mukaan ositteina Coxin regressiomallin avulla.
Lithuanian: Koreguota pagal donoro tipą kaip veiksnį ir rizikos grupę bei centrą kaip sluoksnius, naudojant Kokso regresijos modelį.
Finnish: Potilaiden mediaani-ikä oli 60 vuotta (vaihteluväli 31-70 vuotta), ja 25 % potilaista oli yli 65-vuotiaita.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 60 metų (31-70 metų intervalas), 25 % pacientų buvo vyresni nei 65 metų.
Finnish: Suositeltu annos ja annosaikataulu:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ir vartojimo grafikas:
Finnish: Taulukko 1: Hoitotulokset 24 kuukauden kohdalla (koko analyysijoukko) Muuttuja
Lithuanian: Gydymo rezultatai po 24 mėnesių (visos analizės populiacija) Parametras
Finnish: Potilaalle tulee kertoa sekundaarisen maligniteetin mahdollisesta riskistä.
Lithuanian: Pacientui reikia paaiškinti galimą antro piktybinio naviko atsiradimo riziką.
Finnish: Altistuksen nuorten rottien aivokudoksessa havaittiin kuitenkin olevan noin kolme kertaa suurempi kuin nuorilla täysikasvuisilla rotilla.
Lithuanian: Tačiau nustatyta maždaug 3 kartus didesnė ekspozicija žiurkių jauniklių smegenų audiniuose, palyginti su jaunais suaugusiais gyvūnais.
Finnish: Kasvutekijöitä (G-CSF, GM-CSF), verihiutalesiirtoja ja/tai punasolusiirtoja on annettava tarpeen mukaan.
Lithuanian: Augimo faktorių (G-CSF, GM-CSF), trombocitų ir (arba) raudonųjų kraujo ląstelių palaikymas turi būti skiriamas pagal nurodymus.
Finnish: • sydämen rytmin muutokset ja poikkeavuudet (epäsäännöllinen tai liian nopea tai hidas syke)
Lithuanian: • širdies ritmo pokyčiai ir sutrikimai (širdies ritmas nereguliarus, per greitas ar per lėtas);
Finnish: 70 potilaasta 7 (10,0 %) kuoli; kaksi potilasta taudin uusiutumisen/etenemisen vuoksi, kolme potilasta siirteeseen liittyvistä syistä ja kaksi potilasta muista syistä.
Lithuanian: (10,0 %) mirė, du pacientai mirė dėl atkryčio / progresavimo, trys pacientai mirė dėl su transplantatu susijusių ir dar du pacientai dėl kitų priežasčių.
Finnish: Käänteishyljintää koskevat tulokset on esitetty taulukossa 2.
Lithuanian: TPŠL rezultatai pateikiami 2 lentelėje.
Finnish: Käytä Luer-liitoksia kaikissa ruiskuissa ja infuusiosarjoissa.
Lithuanian: Naudokite Luer-lock jungtis visuose švirkštuose ir rinkiniuose.
Finnish: Tämä toimenpide on erittäin tärkeä, sillä pintaan tarttuneen jauheen kostuminen johtaa paakkuuntumiseen.
Lithuanian: Ši procedūra yra labai svarbi, nes drėkstantys milteliai, kurie prilimpa prie paviršiaus, sukelia nuosėdų susidarymą.
Finnish: Kuten muiden sytotoksisten aineiden käsittelyssä, myös treosulfaanin käsittelyssä tulee noudattaa asianmukaisia varotoimia.
Lithuanian: Kaip ir su kitomis citotoksinėmis medžiagomis, ruošiant treosulfaną reikia imtis tinkamų atsargumo priemonių.
Finnish: Melko harvinainen Perifeerinen sensorinen neuropatia
Lithuanian: Nedažnas Periferinė sensorinė neuropatija
Finnish: Noin 25-40 % treosulfaaniannoksesta erittyy virtsaan, mutta munuaisten toiminnan vaikutusta treosulfaanin munuaispuhdistumaan ei havaittu.
Lithuanian: 25-40 % treosulfano išsiskiria su šlapimu, tačiau inkstų funkcijos įtakos treosulfano inkstų klirensui nepastebėta.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums leidžiant šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Näin ollen treosulfaanin ei odoteta osallistuvan mahdollisiin CYP450-välitteisiin yhteisvaikutuksiin in vivo.
Lithuanian: Todėl nėra tikėtina, kad treosulfanas dalyvaus potencialioje CYP450 sąlygojamoje sąveikoje in vivo arba prisidės prie jos.
Finnish: Muodostuneet epoksidit alkyloivat deoksiribonukleiinihapon (DNA) nukleofiilisia keskuksia ja kykenevät aikaansaamaan DNA:han ristisidoksia, joiden katsotaan aiheuttavan kantasolujen poistumisen ja antineoplastiset vaikutukset.
Lithuanian: Epoksidai sudarė deoksiribonukleorūgšties (DNR) alkilato nukleofilinius centrus ir gali sukelti DNR kryžminius saitus, kurie laikomi atsakingais už kamieninių ląstelių nykimą ir antinavikinį poveikį.
Finnish: Treosulfaani saattaa heikentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä.
Lithuanian: Treosulfanas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą.
Finnish: Alle yhden vuoden ikäisillä lapsilla (joilla oli pääasiassa hyvänlaatuisia sairauksia, etenkin immuunipuutos) esiintyi muita enemmän asteen III/IV hengityselintoksisuutta, mahdollisesti jo ennen esihoidon aloittamista saatujen keuhkoinfektioiden vuoksi.
Lithuanian: Vaikams, jaunesniems nei vienerių metų (daugiausia sergantiems nepiktybinėmis ligomis, ypač imunodeficitu), dažniau pasireiškė III/IV laipsnio toksinis poveikis kvėpavimo takams, galbūt dėl plaučių infekcijų, jau buvusių prieš pradedant paruošiamąjį gydymą.
Finnish: 95 %:n luottamusväli p-arvo [a][b] p-arvo [a][c]
Lithuanian: Rizikos santykis [a] 95 % PI p vertė [a][b] p vertė [a][c]
Finnish: Nuorilla rotilla tehdyissä toksisuustutkimuksissa treosulfaani aiheutti lievää fyysisen kehityksen hidastumista sekä naarailla lievää emättimen avautumisen viivästymistä.
Lithuanian: Toksiškumo žiurkių jaunikliams tyrimų metu treosulfanas sukėlė nedidelį fizinio vystymosi sulėtėjimą ir šiek tiek uždelstą patelių makšties atsidarymo laiką.
Finnish: Älä säilytä jääkaapissa (2-8 °C), sillä valmiste saattaa saostua.
Lithuanian: Negalima laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C), nes gali susidaryti nuosėdų.
Finnish: Jälkimmäistä voidaan vähentää myös käyttämällä sivuaukollista neulaa.
Lithuanian: Tai galima sumažinti ir naudojant ventiliuojamą adatą.
Finnish: Treosulfaanin turvallisuutta ja tehoa alle 1 kuukauden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Lithuanian: Treosulfano saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 1 mėnesio amžiaus vaikams dar neištirti.
Finnish: Tavanomainen, pelkästään kehon pinta-alaan perustuva annoksen laskenta johtaa pienillä lapsilla ja vauvoilla, joiden kehon pinta-ala on pieni, huomattavasti suurempaan altistukseen (AUC) kuin nuorilla ja aikuisilla.
Lithuanian: Įprastas dozės skaičiavimas tiesiog pagal KPP sąlygoja reikšmingai didesnę mažą KPP turinčių mažesnių vaikų ir kūdikių, palyginti su paauglių ar suaugusiųjų, ekspoziciją (AUC).
Finnish: Kellään potilaista ei todettu primaarista siirteen menetystä, mutta yhdellä ALL-potilaalla todettiin sekundaarinen siirteen menetys.
Lithuanian: Nė vienas pacientas nepatyrė pirminio transplantato nepakankamumo, tačiau vienam pacientui, sergančiam ŪLL, pasireiškė antrinis transplantato nepakankamumas.
Finnish: Yleisin niistä oli kuumeinen neutropenia (11,3 %).
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo febrili neutropenija (11,3 %).
Finnish: Tätä lääkettä käytetään yhdessä fludarabiinin kanssa.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas kartu su fludarabinu.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua ja huimausta ja siten heikentää ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti pykinimą, vėmimą ir galvos svaigimą, dėl to gali sumažėti gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Finnish: • bakteeri-, virus- ja sieni-infektiot (kaikki potilaat: hyvin yleinen)
Lithuanian: • infekcijos, kurias sukelia bakterijos, virusai ir grybeliai (visiems pacientams: labai dažnas);
Finnish: • Treosulfaani tulee antaa ennen fludarabiinia.
Lithuanian: • treosulfaną reikia skirti prieš fludarabiną;
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai.
Finnish: • verenkierron infektio (sepsis)
Lithuanian: • kraujotakos infekcija (sepsis);
Finnish: Potilaiden ikä vaihteli välillä 0,4-30,5 vuotta, ja 29 %:lla potilaista HCT-CI-indeksin pistemäärä oli >2.
Lithuanian: Pacientų amžius buvo nuo 0,4 iki 30,5 metų, 29 % HCT-CI balai buvo > 2.
Finnish: Treosulfaani on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Treosulfano negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių)
Finnish: Yleisin infektiotyyppi oli keuhkoinfektio (12/74 [16,2 %]).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė plaučių infekcija (12 iš 74 [16,2 %]).
Finnish: Siksi on suositeltavaa seurata verisolumääriä tiheästi, kunnes hematopoieettinen järjestelmä on toipunut.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama dažnai stebėti kraujo ląstelių skaičių, kol atsikurs hematopoetinė sistema.
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Lithuanian: Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Finnish: Aika [kk]
Lithuanian: Laikas [mėnesiai]
Finnish: Tuntematon Alkaloosi
Lithuanian: Nežinomas Alkalozė
Finnish: FT10-hoito-ohjelman vertailukelpoisuus (non-inferiority) FB2-verrokkihoitoohjelman kanssa osoitettiin tilastollisesti (kuva 1).
Lithuanian: Ne mažesnis FT10 veiksmingumas, palyginti su kontroliniu FB2, buvo statistiškai įrodytas (1 pav.).
Finnish: Koska suun limakalvojen tulehdus on yleinen tämän lääkkeen haittavaikutus, on tärkeää, että huolehdit riittävästä suuhygieniasta.
Lithuanian: Kadangi burnos gleivinės uždegimas yra dažnas šalutinis šio vaisto poveikis, turite skirti dėmesio tinkamai burnos higienai.
Finnish: Ilmaantuvuus oli suurempi 12-17-vuotiailla pediatrisilla potilailla (6/35 [17,1 %]) kuin nuoremmilla lapsilla (4/53 [7,5 %]).
Lithuanian: 12-17 metų amžiaus grupės vaikams šis dažnis buvo didesnis (6 iš 35 [17,1 %]), palyginti su jaunesniais vaikais (4 iš 53 [7,5 %]).
Finnish: Tapahtumiksi määriteltiin taudin uusiutuminen, siirteen menetys tai kuolema (näistä ensimmäisenä esiintynyt noteerattiin).
Lithuanian: Reiškiniai buvo apibrėžiami kaip ligos atkrytis, transplantato nepakankamumas arba mirtis (priklausomai nuo to, kuris bus anksčiau).
Finnish: Treosulfaanin pitoisuus plasmassa laskee eksponentiaalisesti, ja se on parhaiten kuvattavissa ensimmäisen asteen eliminaatioprosessina kaksitilamallilla.
Lithuanian: Treosulfano koncentracija plazmoje mažėja eksponentiškai, ją geriausiai apibrėžia pirmosios tvarkos eliminacijos procesas, parinkus dviejų kamerų modelį.
Finnish: • Elävän rokotteen anto
Lithuanian: • Gyvos vakcinos skyrimas.
Finnish: Treosulfaani voi heikentää hedelmällisyyttä.
Lithuanian: Treosulfanas gali sumažinti vaisingumą.
Finnish: Kansainvälinen syöpätutkimusjärjestö (IARC) on ihmisiä koskevien tietojen perusteella luokitellut treosulfaanin karsinogeeniksi ihmiselle.
Lithuanian: International Agency for Research on Cancer, IARC) treosulfaną klasifikavo kaip žmogaus kancerogeną.
Finnish: Lastasi seurataan hermostoon ja hengitykseen liittyvien haittavaikutusten merkkien varalta.
Lithuanian: Bus stebima, ar Jūsų vaikui nėra šalutinio poveikio nervams ir kvėpavimo sutrikimų.
Finnish: Kaikki muut haittavaikutukset on lueteltu alla yleisyyden mukaan.
Lithuanian: Visas kitas šalutinis poveikis išvardytas toliau pagal jo pasireiškimo dažnį.
Finnish: Päänsärky, perifeerinen sensorinen neuropatia
Lithuanian: Retas Galvos skausmas, periferinė sensorinė neuropatija
Finnish: • verisolumäärien lasku, joka on tämän lääkkeen tarkoitettu vaikutus, sillä se valmistaa sinut kantasolusiirtoa varten (kaikki potilaat: hyvin yleinen)
Lithuanian: • kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, kuris yra numatomas vaisto poveikis Jus ruošiant transplantato infuzijai (visiems pacientams: labai dažnas);
Finnish: Annoksen kumuloitumista ei havaittu suositellulla, kolmena peräkkäisenä päivänä annettavalla vuorokausiannoksella.
Lithuanian: Dozės kaupimosi taikant rekomenduojamą kasdienį gydymą tris dienas iš eilės nepastebėta.
Finnish: Ruoansulatuselimistöön liittyviä haittavaikutuksia todettiin 357:llä potilaalla (63,3 %).
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai pastebėti 357 pacientams (63,3 %).
Finnish: Infektioita esiintyi 11,4 %:lla 88:sta pediatrisesta potilaasta (10/88), mikä vastaa ilmaantuvuutta aikuisilla.
Lithuanian: Bendras infekcijų dažnis 88 pacientams vaikams buvo 11,4 % (10 iš 88), taigi jis buvo panašus į suaugusiųjų.
Finnish: Hematologisia haittavaikutuksia todettiin 67:llä 564:stä aikuispotilaasta (11,9 %).
Lithuanian: Kraujo sutrikimai pastebėti 67 iš 564 suaugusių pacientų (11,9 %).
Finnish: Treosulfaania annetaan yhdessä fludarabiinin kanssa, joko tiotepan kanssa (tehostettu hoito-ohjelma; FT10-14TT-hoito-ohjelma) tai ilman tiotepaa (FT10-14-hoito-ohjelma).
Lithuanian: Treosulfanas skiriamas kartu su fludarabinu, kartu su tiotepa (sustiprintas režimas; FT10-14TT režimas) arba be tiotepos (FT10-14 režimas).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Solunsalpaajat, alkyloivat lääkeaineet, ATC-koodi: L01AB02 Vaikutusmekanismi
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistiniai preparatai, alkilinantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - L01AB02.
Finnish: Hyvin yleinen Bilirubiinin kohoaminen
Lithuanian: Labai dažnas Padidėjęs bilirubino kiekis
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli tapahtumavapaa elossaolo-osuus 2 vuoden jälkeen.
Lithuanian: Pagrindinė šio tyrimo vertinamoji baigtis buvo išgyvenamumas be nepageidaujamų reiškinių (IBNR) po 2 metų.