FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0) 800 0228400
Czech: Tel: +31 (0) 800 0228400 Norge
English: The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Czech: • Nejvyšší doporučená dávka je 6,0 mg dvakrát denně.
English: As a consequence of rivastigmine's interaction with its target enzyme, the increase in bioavailability is about 1.5-fold greater than that expected from the increase in dose.
Czech: Následkem interakce rivastigminu s cílovým enzymem je zvýšení biologické dostupnosti asi
English: Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules Rivastigmine
Czech: Rivastigmin Teva 1,5 mg, tvrdé tobolky Rivastigmin Teva 3,0 mg, tvrdé tobolky Rivastigmin Teva 4,5 mg, tvrdé tobolky Rivastigmin Teva 6,0 mg, tvrdé tobolky
English: Tell your doctor if you become pregnant during treatment.
Czech: Pokud v průběhu léčby otěhotníte, informujte o tom svého lékaře.
English: Capsule contents Microcrystalline cellulose Hypromellose Colloidal silicon dioxide
Czech: Mikrokrystalická celulosa Hypromelosa
English: Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s) Tremor
Czech: Celkový počet pacientů ve studii Celkový počet pacientů s predefinovanými NÚ 99 (27,3) Třes
English: Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules contains 1.5 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate
Czech: Rivastigmin Teva 1,5 mg tvrdá tobolka obsahuje 1,5 mg rivastigminum jako rivastigmini tartras.
English: How to start treatment
Czech: Znovuzahájení léčby
English: To be swallowed whole without crushing or opening Read the package leaflet before use.
Czech: Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otevíraly.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Czech: VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
English: Puh/Tel: +(46) 42 12 11 00
Czech: Suomi/Finland Teva Sweden AB Puh/Tel: +(46) 42 12 11 00
English: Absolute bioavailability after a 3 mg dose is about 36 %±13 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi
English: Yellow iron oxide (E 172)
Czech: Žlutý oxid železitý (E172)
English: • Feeling agitated
Czech: • Úzkost • Pocity neklidu
English: Rivastigmine Teva 3 mg
Czech: Rivastigmin Teva 3,0 mg
English: • Aggression , feeling restless
Czech: • Agresivita, pocity neklidu • Nepravidelný tlukot srdce
English: The active substance is rivastigmine
Czech: Léčivou látkou je rivastigmin.
English: - if you have, or have ever had, seizures.
Czech: jestliže máte nebo jste někdy měl(a) epileptické záchvaty.
English: Rivastigmine Teva 6 mg
Czech: Rivastigmin Teva 6,0 mg
English: 2 years
Czech: 1 hodinu.
English: It is preferable to avoid the use of Rivastigmine Teva during pregnancy, unless clearly necessary.
Czech: Pokud to není nezbytně nutné, je vhodnější neužívat přípravek Rivastigmin Teva během těhotenství.
English: Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules contains 6 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate
Czech: Rivastigmin Teva 6,0 mg tvrdá tobolka obsahuje 6,0 mg rivastigminum jako rivastigmini tartras.
English: Ελλάδα
Czech: č.š.
English: Fits (seizures)
Czech: • Závrať • Nechutenství
English: Parkinsonism
Czech: Parkinsonovou chorobou
English: PDS: improvement of at least
Czech: PDS: zlepšení nejméně o 10% 26*** Nejméně 4bodové zlepšení na
English: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Czech: ITT: všichni pacienti zařazení do studie (Intent-To-Treat); RDO: vysledovaní pacienti, kteří ukončili účast ve studii (Retrieved Drop Outs) 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Absorpce
English: Placebo N=444
Czech: N=444
English: - Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules: White cap imprinted with “R” & white body
Czech: Rivastigmin Teva 1,5 mg tvrdé tobolky: bílá vrchní část s potiskem “R” a bílá spodní část s potiskem “1,5”.
English: The mean actual daily dose for responders in the 6-12 mg group, corresponding to this definition, was 9.3 mg.
Czech: Průměrná aktuální denní dávka u pacientů odpovídajících na léčbu ve skupině léčené dávkou 6 - 12 mg denně, kteří odpovídají této definici, byla 9,3 mg. Je důležité poznamenat, že škály používané v této indikaci se liší a přímé srovnání výsledků dosažených různými terapeutickými přípravky není platné.
English: The Cmax of rivastigmine was approximately 60 % higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Czech: Cmax rivastigminu přibližně o 60 % vyšší a AUC rivastigminu více než dvakrát vyšší.
English: Nervous system disorders Very common
Czech: Není známo Poruchy nervového systému
English: Hard capsule Orange colour cap imprinted with “R” & orange color body imprinted with “4.5”
Czech: Tvrdá tobolka Tobolka s vrchní částí oranžové barvy s potiskem “R” a s oranžovou spodní částí s potiskem “4 5”
English: Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
Czech: Rivastigmin Teva 1,5 mg, tvrdé tobolky
English: White cap imprinted with “R” & white body imprinted with “1.5”
Czech: Tvrdá tobolka Tobolka s bílou vrchní částí s potiskem “R” a s bílou spodní částí s potiskem “1,5”
English: Placebo N=472
Czech: N=472
English: - Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules: Orange colour cap imprinted with “R” & orange
Czech: Rivastigmin Teva 4,5 mg tvrdé tobolky: oranžová vrchní část s potiskem “R” a oranžová spodní část s potiskem “4,5”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules
Czech: Krabička - Rivastigmin Teva 3 mg tvrdé tobolky
English: You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine Teva.
Czech: Běhen užívání přípravku Rivastigmin Teva byste neměla kojit.
English: Deutschland Teva GmbH Tel: + 49 731 402 08
Czech: Österreich Teva Generics GmbH Tel: (49) 351 834 0
English: The mean actual daily dose for responders in the 612 mg group, corresponding to this definition, was 9.3 mg.
Czech: Průměrná aktuální denní dávka u pacientů odpovídajících na léčbu ve skupině léčené dávkou 6-12 mg denně, kteří odpovídají této definici, byla 9,3 mg. Je důležité poznamenat, že škály používané v této indikaci se liší a přímé srovnání výsledků dosažených různými terapeutickými přípravky není platné.
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Czech: Pokud si nejste něčím jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Slow heart beat and fainting may also occur.
Czech: Může se také objevit snížení frekvence srdečního rytmu a mdloby.
English: 6.1 List of excipients
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky
English: Hard capsule Orange cap imprinted with “R” & flesh color body imprinted with “6”
Czech: Tvrdá tobolka Tobolka s vrchní částí oranžové barvy s potiskem “R” a s béžovou spodní částí s potiskem “6 ”
English: WHAT RIVASTIGMINE TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR The active substance of Rivastigmine Teva is rivastigmine Rivastigmine belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors.
Czech: Rivastigmin patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory cholinesterázy.
English: - Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules: Orange cap imprinted with “R” & flesh colour body
Czech: Rivastigmin Teva 6,0 mg tvrdé tobolky: oranžová vrchní část s potiskem “R” a béžová spodní část
English: Renal and hepatic impairment:
Czech: Poškození ledvin a jater:
English: Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules contains 3 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules contains 4.5 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate
Czech: Rivastigmin Teva 4,5 mg tvrdá tobolka obsahuje 4,5 mg rivastigminum jako rivastigmini tartras.
English: Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
Czech: Rivastigmin Teva 4,5 mg, tvrdé tobolky
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
Czech: Samolepící štítek na lahvičce - Rivastigmin Teva 1,5 mg tvrdé tobolky
English: • Changes in how your liver is working
Czech: • Změny jaterních funkcí
English: Very rare Not known
Czech: Vzácné Velmi vzácné
English: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Czech: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)42 9395 892
English: Infections and infestations
Czech: Infekce a infestace Velmi vzácné
English: - 50 x 1 capsules in PVC/Alu push through perforated unit dose blisters Not all pack sizes may be marketed.
Czech: 50 x 1 jednodávkové balení v blistru - průhledná perforovaná PVC/Alu folie.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 6 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje rivastigmini tartras, což odpovídá 6,0 mg rivastigminum.
English: España Teva Pharma, S.L.U
Czech: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules
Czech: Samolepící štítek na lahvičce - Rivastigmin Teva 6 mg, tvrdé tobolky
English: Norge
Czech: Ísland
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules
Czech: Samolepící štítek na lahvičce - Rivastigmin Teva 3 mg, tvrdé tobolky
English: Suomi/Finland ratiopharm Oy
Czech: Тева Фармасютикълс България ЕООД
English: Subjects with renal impairment
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin
English: No dose adjustment is necessary for patientS with mild to moderate renal or hepatic impairment.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater není úprava dávky nutná.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
Czech: Samolepící štítek na lahvičce - Rivastigmin Teva 4,5 mg, tvrdé tobolky
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 4.5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje rivastigmini tartras, což odpovídá 4,5 mg rivastigminum.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 1.5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje rivastigmini tartras, což odpovídá 1,5 mg rivastigminum.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules
Czech: Krabička - Rivastigmin Teva 6 mg, tvrdé tobolky
English: Gastrointestinal disorders Very common Very common Very common Common
Czech: Velmi časté Velmi časté Velmi časté Velmi časté Časté
English: Subjects with hepatic impairment
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater
English: • Heartburn
Czech: Bradykineze
English: - Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules: Flesh colour cap imprinted with “R” & flesh colour
Czech: Rivastigmin Teva 3,0 mg tvrdé tobolky: béžová vrchní část s potiskem “R” a béžová spodní část s potiskem “3”.
English: Syncope
Czech: Tobolka
English: Take special care with Rivastigmine Teva
Czech: Jak se Rivastigmin Teva užívá Jak Rivastigmin Teva uchovávat
English: Heptatitis
Czech: Placebo
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 3 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje rivastigmini tartras, což odpovídá 3,0 mg rivastigminum.
English: or to any of the other ingredients of Rivastigmine Teva listed in section 6 of this leaflet - If this applies to you, tell your doctor and do not take Rivastigmine Teva.
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmin Teva neužívejte.
English: Cardiac disorders Common
Czech: Srdeční poruchy
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
Czech: Krabička - Rivastigmin Teva 1,5 mg, tvrdé tobolky
English: Parkinson's disease (worsening) Salivary hypersecretion Dyskinesia
Czech: Parkinsonova choroba (zhoršení)
English: Flesh colour cap imprinted with “R” & flesh color body imprinted with “3”
Czech: Tvrdá tobolka Tobolka s vrchní částí béžové barvy s potiskem “R” a s béžovou spodní částí s potiskem “3”
English: Excretion:
Czech: Č.šarže:
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Czech: Tyto výsledky jsou uvedeny níže v tabulce 4.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
Czech: Krabička - Rivastigmin Teva 4,5 mg, tvrdé tobolky
English: Swallow the capsules whole with a drink.
Czech: • Tobolky se polykají celé a zapíjejí se tekutinou.
English: This dose may also be adjusted.
Czech: Tuto dávku lze rovněž upravit.
English: Sutent sunitinib
Czech: Sutent sunitinibum
English: The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Sutent on 19 July 2006.
Czech: Evropská komise udělila podmíněné rozhodnutí o registraci přípravku Sutent platné v celé Evropské unii dne 19. července 2006.
English: It is available as capsules (12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg and 50 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg a 50 mg).
English: This means that it blocks some specific enzymes known as protein kinases.
Czech: To znamená, že blokuje některé konkrétní enzymy známé pod souhrnným názvem proteinkinázy.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sutent?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Sutent?
English: Other information about Sutent
Czech: Další informace o přípravku Sutent
English: This was switched to a full marketing authorisation on 11 January 2007.
Czech: To bylo změněno na běžné rozhodnutí o registraci dne 11. ledna 2007.
English: The full EPAR for Sutent can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sutent je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Sutent is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Sutent byl vypracován plán řízení rizik.
English: The main measure of effectiveness in all of the studies was how long the patients lived without their tumours getting worse.
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti doba, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení nádoru.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sutent.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sutent.
English: What benefit has Sutent shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Sutent byl prokázán v průběhu studií?
English: The CHMP decided that Sutent's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sutent převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sutent, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Sutent zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
English: For more information about treatment with Sutent, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sutent naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Sutent is used if the disease is getting worse and the tumour cells are well-differentiated (similar to normal cells in the pancreas).
Czech: Přípravek Sutent se používá, pokud se onemocnění zhoršuje a nádorové buňky lze dobře odlišit (jsou podobné běžným buňkám slinivky břišní).
English: Sutent is used to treat adults with the following types of cancer:
Czech: Přípravek Sutent se používá k léčbě dospělých s těmito typy nádorů:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sutent.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Sutent.
English: Sutent was originally given ‘conditional approval' because there was more evidence to come about the medicine, in particular in the treatment of renal cell carcinoma.
Czech: Přípravku Sutent bylo původně uděleno „podmíněné schválení“, protože se očekávalo dodání dalších poznatků o tomto léčivém přípravku, zejména týkajících se léčby adenokarcinomu ledviny.
English: As the company has supplied the additional information necessary, the authorisation has been switched from conditional to full approval.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, v rámci rozhodnutí o registraci došlo ke změně z „podmíněného“ na „běžné“ schválení.
English: Sutent is used in patients with GISTs that cannot be removed with surgery or have spread to other parts of the body.
Czech: Přípravek Sutent se používá u pacientů s gastrointestinálními stromálními tumory, které nelze odstranit chirurgicky nebo které se rozšířily do jiných částí těla.
English: The active substance in Sutent, sunitinib, is a protein kinase inhibitor.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sutent, sunitinib, je inhibitor proteinkinázy.
English: By blocking these enzymes, Sutent can reduce the growth and spread of the cancer and cut off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Czech: Blokováním těchto enzymů může přípravek Sutent omezit růst a šíření rakoviny a přerušit přísun krve potřebný pro další růst rakovinných buněk.
English: Treatment with Sutent should be started by doctors who have experience in administering cancer medicines.
Czech: Léčba přípravkem Sutent by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s podáváním protinádorových přípravků.
English: What is the risk associated with Sutent?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sutent?
English: Sutent was more effective than placebo in treating GIST and pancreatic neuroendocrine tumours.
Czech: Přípravek Sutent byl účinnější než placebo v rámci léčby gastrointestinálních stromálních tumorů a neuroendokrinních nádorů pankreatu.
English: • gastrointestinal stromal tumour (GIST), a type of cancer of the stomach and bowel where there is uncontrolled growth of cells in the supporting tissues of these organs.
Czech: • gastrointestinální stromální tumor, což je typ nádoru žaludku a střev, při němž dochází k nekontrolovanému růstu buněk v podpůrných tkáních těchto orgánů.
English: • pancreatic neuroendocrine tumours (tumours of the hormone-producing cells in the pancreas) that have spread or cannot be removed with surgery.
Czech: • neuroendokrinní nádory pankreatu (nádory buněk slinivky břišní, které produkují hormony), které se rozšířily nebo které nelze odstranit chirurgicky.
English: It is used after treatment with imatinib (another cancer medicine) has failed;
Czech: Používá se po předchozí neúspěšné léčbě imatinibem (jiným protinádorovým přípravkem),
English: These enzymes can be found in some receptors at the surface of cancer cells, where they are involved in the growth and spread of cancer cells and in the blood vessels that supply the tumours, where they are involved in the development of new blood vessels.
Czech: Tyto enzymy se nacházejí v některých receptorech na povrchu rakovinných buněk, kde se podílejí na jejich růstu a šíření, a dále v krevních cévách zásobujících nádory, kde se účastní vzniku nových krevních cév.
English: Sutent is a medicine that contains the active substance sunitinib.
Czech: Sutent je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku sunitinib.
English: Sutent was compared with placebo (a dummy treatment) in 312 patients with GIST whose previous treatment with imatinib had failed and in 171 patients with worsening pancreatic neuroendocrine tumours that could not be removed with surgery.
Czech: Přípravek Sutent byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) na 312 pacientech s gastrointestinálním stromálním tumorem, u nichž selhala předchozí léčba imatinibem, a na 171 pacientech se zhoršujícími se neuroendokrinními nádory pankreatu, které nebylo možné chirurgicky odstranit.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Sutent, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Sutent je uveden v příbalové informaci.
English: • metastatic renal cell carcinoma, a type of kidney cancer, that has spread to other parts of the body;
Czech: • metastatický adenokarcinom ledviny, což je jedna z forem rakoviny ledviny, která se rozšířila do jiných částí těla,
English: For GIST and metastatic renal cell carcinoma, Sutent is given in six-week cycles, at a dose of 50 mg once a day for four weeks, followed by a two-week ‘rest period'.
Czech: V případě gastrointestinálního stromálního tumoru a metastatického adenokarcinomu ledviny je přípravek Sutent užíván v 6týdenních cyklech (50mg dávka se podává jednou denně po dobu 4 týdnů a poté následuje 2týdenní „přestávka“).
English: Patients with GIST taking Sutent lived for an average of 26.6 weeks without the disease getting worse, compared with 6.4 weeks in the patients taking placebo.
Czech: Pacienti s gastrointestinálním stromálním tumorem, kteří užívali přípravek Sutent, přežívali v průměru po dobu 26,6 týdne, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, ve srovnání s dobou 6,4 týdne u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
English: The most serious side effects reported with Sutent include heart and kidney failure, pulmonary embolism (clot in a blood vessel supplying the lungs), gastrointestinal perforation (holes in the wall of the gut), and internal haemorrhages (bleeding).
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky hlášenými v souvislosti s přípravkem Sutent jsou selhání srdce a ledvin, plicní embolie (sraženina v krevní cévě zásobující plíce), gastrointestinální perforace (protržení střev) a vnitřní krvácení.
English: For pancreatic neuroendocrine tumours the figures were 11.4 months in the Sutent group and 5.5 months in the placebo group.
Czech: U neuroendokrinních nádorů pankreatu činila tato doba 11,4 měsíce u pacientů užívajících přípravek Sutent a 5,5 měsíce u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.