FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Die Wundfläche muss sofort nach dem Debridement mit einem vorübergehenden oder permanenten Hautersatz gedeckt oder mit einem Verband bedeckt werden, um eine Austrocknung und/oder die Bildung von Pseudoschorf („Pseudoeschar") und/oder Infektionen zu vermeiden.
Bulgarian: Обработената с дебридмен област трябва незабавно да бъде покрита с постоянни или временни заместители на кожа или с превръзка, за да се избегне изсъхване и/или образуване на псевдоесхара и/или инфекция.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollen Sie nach Anwendung von NexoBrid mindestens 4 Tage lang nicht stillen.
Bulgarian: Вие не трябва да кърмите поне 4 дни след приложение на NexoBrid.
German: Dosierung 5 g NexoBrid-Pulver in 50 g Gel werden auf Brandwunden einer Fläche von 250 cm aufgetragen.
Bulgarian: Дозировка 5 g NexoBrid прах в 50 g гел се прилага върху площ на раната от изгаряне от 250 cm
German: Bis vom CHMP anderweitig entschieden, muss der PSUR Einreichungs-Zyklus des Arzneimittels den Standardvorgaben folgen.
Bulgarian: Цикълът на ПДБ за лекарствения продукт трябва да следва стандартните изисквания, ако СНМР не одобри друго.
German: Standardtherapie
Bulgarian: Стандарт за грижи
German: NexoBrid kann:
Bulgarian: NexoBrid не трябва да се използва:
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen wenn neue Erkenntnisse vorliegen, die Auswirkungen auf die gegenwärtige Risikospezifizierung, den Pharmakovigilanz-Plan oder Aktivitäten zur Risikominimierung haben können innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Ecktermin (Pharmakovigilanz oder Risikominimierung) erreicht wurde nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска;
German: NexoBrid 2 g Pulver und Gel zur Herstellung eines Gels
Bulgarian: NexoBrid 2 g прах и гел за гел
German: • Der Patient muss eine angemessene präventive Analgesie erhalten.
Bulgarian: Профилактично трябва да се приложат подходящи аналгетични лекарствени продукти.
German: • Das NexoBrid-Pulver muss gründlich mit dem Gel gemischt werden, bis eine homogene, leicht hellbraune bis bräunliche Mischung entsteht.
Bulgarian: Прахът NexoBrid и гелът трябва да се смесят добре, докато се получи хомогенна, светложълтокафява до светло-кафява смес.
German: Sollte NexoBrid in die Augen gelangen, die betroffenen Augen mindestens 15 Minuten lang mit viel Wasser spülen.
Bulgarian: Ако NexoBrid попадне в очите Ви, промийте ги с обилно количество вода за поне 15 минути.
German: Was NexoBrid enthält - Der Wirkstoff (im Pulver in der Durchstechflasche) ist ein Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain: 2 g; nach dem Mischen entspricht dies 0,09 g/g Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain.
Bulgarian: Какво съдържа NexoBrid - Активното вещество (в праха във флакона) е концентрат от протеолитични ензими, обогатен с бромелаин: 2 g, съответстващи на 0,09 g/g концентрат от протеолитични ензими, обогатен с бромелаин след смесване.
German: Die Anwendung von NexoBrid wird nicht empfohlen bei: - penetrierenden Brandwunden, bei denen es während des Debridements zu einer Exposition von körperfremden Materialien (z. B. Implantate, Schrittmacher oder Shunts) und/oder von lebenswichtigen Strukturen (z. B. größere Gefäße, Augen) kommt oder kommen könnte, - chemischen Brandwunden, - mit radioaktiven oder anderen Gefahrstoffen kontaminierten Wunden, um unvorhersehbare Reaktionen mit NexoBrid und ein erhöhtes Risiko einer Ausbreitung der gesundheitsschädlichen Substanz zu verhindern.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на NexoBrid върху: - проникващи рани от изгаряния, където има оголени или в процеса на дебридмен могат да бъдат оголени импланти (напр. импланти, пейсмейкъри и шънтове) и/или жизненоважни структури (напр. по-големи съдове, очи).
German: Wie NexoBrid aussieht und Inhalt der Packung NexoBrid wird als Pulver und Gel zur Herstellung eines Gels vertrieben (Pulver in einer Durchstechflasche (2 g) und Gel in einer Flasche (20 g)); Packungsgröße: 1 (eine Packung enthält eine Durchstechflasche mit Pulver und eine Flasche mit Gel).
Bulgarian: Как изглежда NexoBrid и какво съдържа опаковката NexoBrid се предлага като прах и гел за гел (прах във флакон (2 g) и гел в бутилка (20 g)), една опаковка (една опаковка съдържа 1 флакон прах и 1 бутилка гел).
German: Wie wird NexoBrid angewendet?
Bulgarian: Как да използвате NexoBrid
German: Sonstige Bestandteile des Gels: Carbomer 980, wasserfreies Dinatriumphosphat, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Bulgarian: Помощни вещества за гела: Карбомер 980, динатриев фосфат безводен, натриев хидроксид, вода за инжекции.
German: NexoBrid muss aufrecht gelagert werden, damit das Gel am Boden der Flasche bleibt.
Bulgarian: NexoBrid трябва да се съхранява в изправено положение, така че гелът да е на дъното на бутилката и в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
German: Sonstige Bestandteile: Carbomer 980, wasserfreies Dinatriumphosphat, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Bulgarian: Карбомер 980, динатриев фосфат безводен, натриев хидроксид, вода за инжекции.
German: Dosierung 2 g NexoBrid-Pulver in 20 g Gel werden auf Brandwunden einer Fläche von 100 cm aufgetragen.
Bulgarian: Дозировка 2 g NexoBrid прах в 20 g гел се прилага върху площ на раната от изгаряне от 100 cm
German: • Notwendigkeit einer Analgesie
Bulgarian: Необходимост от профилактика на болката
German: NexoBrid 2 g Pulver und Gel zur Herstellung eines Gels Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain
Bulgarian: NexoBrid 2 g прах и гел за гел Концентрат от протеолитични ензими, обогатен с бромелаин
German: Wundinfektion
Bulgarian: Бъбречно увреждане
German: Nach Applikation von NexoBrid
Bulgarian: След прилагане на NexoBrid
German: NexoBrid 5 g Pulver und Gel zur Herstellung eines Gels Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain
Bulgarian: NexoBrid 5 g прах и гел за гел Концентрат от протеолитични ензими, обогатен с бромелаин
German: Eine zweite Anwendung wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Второ приложение не се препоръчва.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12/2012 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12/2012.
German: Es soll nur in spezialisierten Verbrennungszentren angewendet werden und darf nicht auf mehr als 15 % der Gesamtkörperoberfläche des Patienten aufgetragen werden.
Bulgarian: Той трябва да се прилага единствено в специализирани центрове по изгаряния и не трябва да се нанася на повече от 15% от общата телесна повърхност на пациента.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für NexoBrid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за NexoBrid.
German: Bei Patienten, die mit NexoBrid behandelt wurden, musste der Verbrennungsschorf bei etwa 15 % der Wunden (16 von 106) operativ entfernt werden und bei ungefähr 18 % (19 von 106) war ein Hauttransplantat erforderlich, verglichen mit etwa 63 % (55 von 88) und etwa 34 % (30 von 88) bei Patienten, bei denen eine Standarddebridementbehandlung durchgeführt wurde.
Bulgarian: При получаващи NexoBrid пациенти при около 15% (16 от 106) от раните есхарите трябва да бъдат отстранени оперативно и около 18% (19 от 106) от раните изискват кожна присадка, в сравнение с около 63% (55 от 88) и около 34% (30 от 88), съответно, при пациентите, получаващи стандартно лечение чрез дебридмен.
German: Weitere Informationen über NexoBrid
Bulgarian: Допълнителна информация за NexoBrid:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit NexoBrid benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с NexoBrid прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von NexoBrid ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на NexoBrid?
German: Es ist als Pulver und Gel erhältlich und wird zu einem Gel vermischt (2 g/22 g oder 5 g/55 g).
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и гел, които се смесват, за да се приготви гел (2 g/22 g или 5 g/55 g).
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu NexoBrid finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за NexoBrid може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Da einige der beobachteten Nebenwirkungen, darunter verzögerte Wundheilung, möglicherweise mit Wundpflegeverfahren im Zusammenhang standen, gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass NexoBrid ausschließlich in spezialisierten Verbrennungszentren von medizinischem Fachpersonal angewendet werden sollte, das dafür geschult wurde.
Bulgarian: Тъй като някои от нежеланите лекарствени реакции, включително забавяне на пълното зарастване на раната, може да са свързани с процедурите по грижи за раната, Комитетът реши, че NexoBrid трябва да се използва само в специализирани центрове за изгаряния от здравни специалисти, които са обучени да го прилагат.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von NexoBrid gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от NexoBrid са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
German: Das Unternehmen wird darüber hinaus eine Langzeitstudie an Erwachsenen und Kindern durchführen, in der NexoBrid mit einer Standard-Debridementbehandlung verglichen und das Behandlungsergebnis bei den Patienten auch unter Berücksichtigung von kosmetischen Aspekten untersucht wird.
Bulgarian: Фирмата ще извърши също дългосрочно проучване при възрастни и деца, сравнявайки NexoBrid със стандартно лечение чрез дебридмен, за да изследва повлияването на пациентите, включително с козметични съображения.
German: Das Unternehmen, das NexoBrid vermarktet, muss sicherstellen, dass das medizinische Fachpersonal spezialisierter Verbrennungszentren, das NexoBrid voraussichtlich anwendet, angemessen geschult wird und ein Paket mit Schulungsmaterialien erhält, das einen schrittweisen Behandlungsleitfaden umfasst, in dem wichtige Sicherheitsaspekte vor und nach der Anwendung von NexoBrid erläutert werden.
Bulgarian: Фирмата, която предлага NexoBrid на пазара, трябва да гарантира, че здравните специалисти в специализираните центрове за изгаряния, които се очаква да прилагат NexoBrid, получават подходящо обучение и образователен пакет, включително ръководство, описващо подробно стъпките при лечение с NexoBrid, които обхващат важни съображения за безопасността преди и след прилагане на NexoBrid.
German: Bei Brandwunden mit einer Fläche von 100 cm2 wird NexoBrid 2 g/20 g Gel angewendet.
Bulgarian: За площ на рана от изгаряне от 100 cm2 се използва NexoBrid 2 g/20 g гел.
German: NexoBrid darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff, Ananas, Papain (ein in Papayas vorkommendes Enzym) oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Bulgarian: NexoBrid не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ананас, папаин (ензим, намиращ се в плодовете на папаята) или към някоя от останалите съставки.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für NexoBrid zu gelangen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на NexoBrid.
German: Da es nur wenige Patienten mit tiefen und sehr tiefen thermischen Verletzungen (Grad IIb-III) gibt, gilt die Krankheit als selten, und NexoBrid wurde am 30. Juli 2002 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с рани от дълбоки частични изгаряния и изгаряния в пълна дълбочина е малък, болестта се счита за „рядка" и NexoBrid е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 30 юли 2002 г.
German: Der Ausschuss war der Ansicht, dass sich NexoBrid als eine wirksame Debridementbehandlung mit einem annehmbaren Sicherheitsprofil erwies, mit dem verfügbare chirurgische Verfahren ergänzt werden.
Bulgarian: Комитетът счита за доказано, че NexoBrid е ефективно лечение чрез дебридмен с приемлив профил на безопасност, който допълва наличните хирургични техники.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von NexoBrid sind lokale Schmerzen und Pyrexie (Fieber) oder Hyperthermie (erhöhte Körpertemperatur).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при NexoBrid са локална болка и пирексия (повишена температура) или хипертермия (висока телесна температура).
German: Die Wirkungen von NexoBrid wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на NexoBrid са изследвани първо върху експериментални модели.
German: Welches Risiko ist mit NexoBrid verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NexoBrid?
German: NexoBrid ist ein Arzneimittel, dass den Wirkstoff „Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain" enthält.
Bulgarian: NexoBrid е лекарство, което съдържа активното вещество „концентрат от протеолитични ензими, обогатен с бромелаин".
German: Welchen Nutzen hat NexoBrid in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от NexoBrid са установени в проучванията?
German: Der Wirkstoff in NexoBrid ist eine Mischung aus Enzymen, die aus dem Stamm der Ananaspflanze gewonnen werden.
Bulgarian: Активното вещество в NexoBrid е смес от ензими, извлечени от стъблото на растението ананас.
German: Die Patienten erhielten entweder NexoBrid oder ein Standarddebridement (chirurgische oder nicht-chirurgische Behandlungen zur Schorfentfernung), bevor sie einer eventuell erforderlichen weiteren Behandlung, wie etwa einer Operation oder Hauttransplantation unterzogen wurden.
Bulgarian: Пациентите получават или NexoBrid, или стандартно лечение чрез дебридмен (хирургично или нехирургично лечение за премахване на есхари) преди по-нататъшно лечение, ако е необходимо, например операция или кожен графт.
German: Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain
Bulgarian: NexoBrid концентрат от протеолитични ензими, обогатен с бромелаин
German: Darüber hinaus wurde festgestellt, dass NexoBrid den Verbrennungsschorf im Vergleich zu Standardbehandlungen schneller entfernte.
Bulgarian: В допълнение е установено, че NexoBrid отстранява есхарите от раните по-бързо от стандартните лечения.
German: Am 18. Dezember 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von NexoBrid in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на NexoBrid, валидно в Европейския съюз.
German: Die Entfernung des Verbrennungsschorfs ermöglicht die Behandlung und trägt zur Heilung des lebenden Hautgewebes bei.
Bulgarian: При премахване на есхарите се дава възможност за третиране на живата кожна тъкан и нейното оздравяване.
German: Diese Enzym-Mischung wirkt debridierend, d. h. sie entfernt abgestorbenes Gewebe aus Hautbereichen wie Brandwunden, indem es den Verbrennungsschorf auflöst.
Bulgarian: Тази смес от ензими действа като средство за дебридмен - вещество, използвано за отстраняване на мъртвите тъкани от площи на кожата като рани от изгаряния, чрез разтваряне на есхарите в раните от изгаряния.
German: NexoBrid wird angewendet, um bei Erwachsenen Verbrennungsschorf (abgestorbenes, dickes schwarzes Gewebe, das ausgetrocknet ist und eine lederartige Konsistenz aufweist) von tiefen (Grad IIb) bzw. sehr tiefen (Grad III) Verbrennungswunden der Haut zu entfernen, die durch Feuer oder Hitze verursacht wurden.
Bulgarian: NexoBrid се използва при възрастни за отстраняване на есхари (мъртва тъкан, която е изсъхнала, дебела, жилава и черна) от дълбоки частични и в пълна дълбочина изгаряния на кожата, причинени от изгаряне или пожар.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für NexoBrid finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der tief dermalen Wunden (Grad IIb), bei denen eine operative Entfernung von weiterem Hautgewebe erforderlich war oder die mit einem Hauttransplantat aus einer anderen Körperregion des Patienten versorgt werden mussten.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е процентът от дълбоки частични рани, които се нуждаят от операция за отстраняване на допълнителна кожна тъкан, или рани, които изискват кожен графт от друга част на тялото на пациента.
German: Der CHMP hob hervor, dass es wichtig ist, Bereiche tiefer und sehr tiefer Verbrennung unmittelbar nach einem Debridement mit NexoBrid gemäß dem Pflegestandard in europäischen Verbrennungszentren mit einem Hauttransplantat zu versorgen.
Bulgarian: СНМР отбеляза значението на бързото присаждане на кожа върху площи от рани в пълна дълбочина и при дълбоки изгаряния непосредствено след дебридмен с NexoBrid, в съответствие със стандарта за грижи в Европейските центрове за изгаряния.
German: Wofür wird NexoBrid angewendet?
Bulgarian: За какво се използва NexoBrid?
German: NexoBrid wurde in einer Hauptstudie an 156 stationär behandelten Patienten mit tiefen (Grad IIb) bzw. sehr tiefen (Grad III) Verbrennungswunden untersucht.
Bulgarian: NexoBrid е проучен в едно основно проучване при 156 пациенти, които са хоспитализирани с рани от дълбоки частични изгаряния или изгаряния в пълна дълбочина.
German: NexoBrid wird im Anschluss an eine angemessene Vorbereitung der Wunde auf den verbrannten Hautbereich aufgetragen.
Bulgarian: NexoBrid се прилага върху площта от изгоряла кожа, след като раната е подходящо обработена.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit NexoBrid berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при NexoBrid, вижте листовката.
German: Die Studie zeigte, dass NexoBrid im Hinblick auf die Verringerung des Anteils der tiefen Verbrennungswunden (Grad IIb), bei denen Gewebe operativ entfernt werden musste oder ein Hauttransplantat erforderlich war, wirksamer als (chirurgische und nicht-chirurgische) Standardbehandlungen war.
Bulgarian: Проучването показва, че NexoBrid е по-ефективен от лечението със стандарта за грижи (хирургично и нехирургично) за намаляване на процента на раните от дълбоко частично изгаряне, които се нуждаят от операция за отстраняване на кожна тъкан или изискват кожен графт.
German: Wie wurde NexoBrid untersucht?
Bulgarian: Как е проучен NexoBrid?
German: Die Ergebnisse wurden zudem für Verbrennungswunden jedweden Grades, einschließlich Grad III, herangezogen.
Bulgarian: Разгледани са също резултатите за рани от изгаряния от всякакви дълбочини, включително рани от изгаряния в пълна дълбочина.
German: Verbrennungen zweiten Grades dehnen sich in einen tiefen Bereich einer unteren, als Dermis bezeichneten Hautschicht aus, während sich Verbrennungen dritten Grades noch weiter ausdehnen und die gesamte Dermis betreffen.
Bulgarian: Дълбоките частични изгаряния (понякога се наричат изгаряния „втора степен") засягат в дълбочина вътрешния слой на кожата, наречен дерма, докато изгарянията в пълна дълбочина (понякога се наричат изгаряния „трета степен"), засягат дори подълбоко лежащите тъкани, преминавайки през цялата дерма.
German: Was ist NexoBrid?
Bulgarian: Какво представлява NexoBrid?
German: Wie wird NexoBrid angewendet?
Bulgarian: Как се използва NexoBrid?
German: Warum wurde NexoBrid zugelassen?
Bulgarian: Защо NexoBrid е разрешен за употреба?
German: NexoBrid muss innerhalb von 15 Minuten nach dem Einmischen des Pulvers in das Gel aufgetragen und für vier Stunden auf der Haut verbleiben.
Bulgarian: За площ на рана от изгаряне от 250 cm2 се използва NexoBrid 5 g/50 g гел. NexoBrid трябва да се прилага в рамките на 15 минути след смесване и трябва да се оставя в контакт с кожата в продължение на четири часа.
German: NexoBrid erwies sich zudem als wirksame Debridementbehandlung für Verbrennungswunden jedweden Grades, einschließlich Grad III.
Bulgarian: Доказано е, че лечение чрез дебридмен с NexoBrid също е ефективно за рани от изгаряния от всички дълбочини, включително рани от изгаряния в пълна дълбочина.
German: Wie wirkt NexoBrid?
Bulgarian: Как действа NexoBrid?
German: Wenn Sie unter 18 Jahre alt sind
Bulgarian: Ако сте на възраст под 18 години
German: Es ist keine zusätzliche Überwachung erforderlich.
Bulgarian: Не е необходимо допълнително мониториране.
German: In diesem Fall sollte nur die niedrigste Dosis verabreicht werden.
Bulgarian: В този случай трябва да се прилага само най-ниската дозировка.
German: (Häufigkeit nicht bekannt)
Bulgarian: (С неизвестна честота)
German: Keine Daten vorhanden
Bulgarian: Няма данни
German: Es liegen jedoch keine Berichte über eine Reproduktionstoxizität vor.
Bulgarian: Въпреки това не се съобщава за репродуктивна токсичност.
German: [Produktname]
Bulgarian: [Име на продукта]
German: Medikamente zur Behandlung von Depressionen, Angstzuständen oder sonstigen psychischen Problemen
Bulgarian: Лекарства за лечение на депресия, тревожност или други проблеми на психичното здраве
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen auf den Markt gebracht.
Bulgarian: Не всички видове опаковки може да са налични на пазара.
German: Die Häufigkeitskategorien wurden nach der folgenden Einteilung definiert: „Sehr häufig" (≥ 1/10), „häufig" (≥ 1/100 bis < 1/10), „ungewöhnlich" (≥ 1/1,000 bis < 1/100), „selten" (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), „sehr selten" (< 1/10.000) und „nicht bekannt" (die Häufigkeit kann durch die zur Verfügung stehenden Daten nicht bestimmt werden).
Bulgarian: Категориите за честота са дефинирани според следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Dies gilt auch für Arzneimittel, die rezeptfrei erhältlich sind, sowie für pflanzliche Arzneimittel.
Bulgarian: Това включва лекарства, получавани без рецепта и растителни лекарства.
German: Weiterhin den Blutdruck überwachen, bis die gewünschte Wirkung eingetreten ist.
Bulgarian: Мониторирането на кръвното налягане да се продължи, докато се постигне желания ефект.
German: Es kann auch dazu verwendet werden, um erhöhten Blutdruck nach einer Operation zu behandeln.
Bulgarian: Той може също да се използва за контролиране на високо кръвно налягане след операция.
German: Systemorganklasse
Bulgarian: Системно-органен клас
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Babys mit sehr geringem Geburtsgewicht, Neugeborenen, Säuglingen, Kleinkindern und Kindern ist bisher noch nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при малки деца с ниско тегло при раждане, новородени, кърмачета, малки деца и деца не са установени.
German: Ihr Arzt wird unter den folgenden Umständen besondere Vorsicht walten lassen:
Bulgarian: Вашият лекар ще полага специални грижи:
German: Dieses Medikament wird Ihnen im Krankenhaus verabreicht.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде приложено в болница.
German: Das Eliminierungsprofil des Medikaments nach einer intravenösen Dosis besteht aus drei Phasen, mit den jeweiligen Halbwertszeiten: alpha: 6,4 min, beta: 1,5 Stunden, gamma: 7,9 Stunden.
Bulgarian: Профилът на елиминиране на лекарството след интравенозна доза се състои от три фази със съответен полуживот: алфа 6,4 мин., бета 1,5 часа, гама 7,9 часа.