FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Parlamento Europeo en 1989, en calidad de secretario de la Comisión de Investigación, Desarrollo Tecnológico y Energía, de la Comisión de Presupuestos y, más tarde, de la Oficina del Parlamento y la Conferencia de Presidentes.
Dutch: Parlement en werkte voor de secretariaten van de commissie onderzoek technologische ontwikkeling en energie en de begrotingscommissie en vervolgens voor het Bureau en de Conferentie van voorzitters van het Parlement.
Spanish: Es también responsable de asesorar a la Comisión Europea en la formulación de una política de medicamentos huérfanos y de prestar asistencia en este campo, con la colaboración de los socios internacionales y las organizaciones de pacientes.
Dutch: Het COMP adviseert de Europese Commissie ook over de ontwikkeling van een beleid ten aanzien van weesgeneesmiddelen en levert hieraan samen met internationale partners en patiëntenorganisaties een bijdrage.
Spanish: 2.11 Actividades internacionales
Dutch: 2.11 Internationale activiteiten
Spanish: 2.10 Información dirigida a los profesionales sanitarios y los pacientes
Dutch: 2.10 Verstrekken van informatie aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten
Spanish: Mejora del sitio web de la EMEA, sobre todo para facilitar el acceso del público en general a información.
Dutch: De verdere ontwikkeling van de EMEA-website, met name met betrekking tot het beter toegankelijk maken van informatie voor het publiek.
Spanish: Repercusión de las tecnologías analíticas en aspectos cualitativos de la evaluación y la inspección.
Dutch: De technologische methoden voor procesanalyse zullen van invloed zijn op de kwaliteitsaspecten met betrekking tot beoordelingen en inspecties.
Spanish: Revisión del marco actual de procedimientos para la evaluación de medicamentos, el garantía de calidad y el mayor nivel de apoyo científico prestado por la Agencia.
Dutch: een herziening van de huidige procedures die gelden voor het evalueren van geneesmiddelen, de kwaliteitsbewaking en meer wetenschappelijke ondersteuning door het Bureau;
Spanish: La nueva legislación ha introducido un procedimiento de registro simplificado para los medicamentos de origen vegetal en los Estados miembros y ha creado un Comité de Medicamentos de Origen Vegetal.
Dutch: Op basis van de nieuwe wetgeving geldt een vereenvoudigde registratieprocedure voor traditionele kruidengeneesmiddelen in de lidstaten van de EU en is een Comité voor kruidengeneesmiddelen in het leven geroepen.
Spanish: Estudios de posgrado en medicina interna (FRCP) y medicina farmacéutica (FFPM).
Dutch: Specialisaties in interne geneeskunde (FRCP) en farmacie (FFPM).
Spanish: La Agencia colaborará de manera más activa con la OMS y emitirá dictámenes sobre medicamentos destinados exclusivamente a mercados fuera de la Unión Europea.
Dutch: Het Bureau zal in de toekomst actiever met de Wereldgezondheidsorganisatie samenwerken en zal ook adviezen verstrekken over geneesmiddelen die uitsluitend bedoeld zijn voor markten buiten de EU.
Spanish: Total Staff
Dutch: Totaal personeel
Spanish: El plan de acción establecido para la revisión del programa exige la actualización de toda la documentación y de los procedimientos normalizados de trabajo tanto en la
Dutch: Het afgesproken actieplan voor de herziening van het programma vereist een actualisering van alle documentatie en standaard operationele procedures bij zowel het EMEA als het EDQM.
Spanish: Una autorización de comercialización comunitaria es válida en toda la Unión Europea y un medicamento autorizado por el procedimiento centralizado es, por definición, idéntico en todos los Estados miembros.
Dutch: EU, en een centraal toegelaten geneesmiddel is per definitie identiek in alle lidstaten.
Spanish: El procedimiento de certificación EMEA PMF/VAMF consiste en una evaluación del expediente de solicitud PMF/VAMP.
Dutch: Het PMF/VAMF-certificatieproces van het EMEA behelst een beoordeling van het PMF/VAMF-aaanvraagdossier.
Spanish: Organización de un seminario específico en el campo de los medicamentos de uso humano para debatir cuestiones de información y comunicación con los profesionales sanitarios.
Dutch: Het organiseren van een specifieke workshop over geneesmiddelen voor menselijk gebruik om onderwerpen op het gebied van informatie en communicatie met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te bespreken.
Spanish: (véase más arriba).
Dutch: opgenomen (zie boven)
Spanish: Los principales objetivos son el desarrollo y la gestión oportuna y correcta de los recursos humanos y económicos de la EMEA, incluidos la administración de personal, los procesos de selección de personal y la formación profesional, así como el suministro de información sobre estas cuestiones a los empleados y otras personas interesadas.
Dutch: Tot de voornaamste doelstellingen behoren de ontwikkeling en het tijdige en nauwkeurige beheer van de personele en financiële middelen van het EMEA, inclusief personeelsadministratie, wervingsprocedures en professionele opleidingen, en het informeren van het personeel en andere betrokkenen over deze kwesties.
Spanish: Contribución a las actividades iniciadas por la Dirección General de Investigación en relación con las terapias nuevas y los medicamentos para enfermedades poco comunes y para los países en desarrollo.
Dutch: Het leveren van een bijdrage aan de activiteiten van het directoraat-generaal Onderzoek met betrekking tot nieuwe therapieën en geneesmiddelen voor zeldzame aandoeningen en ten behoeve van ontwikkelingslanden.
Spanish: Ese mismo año entró a formar parte del Consejo de Administración de la EMEA, fue elegida vicepresidenta en 2003 y reelegida al mismo cargo después de la ampliación en 2004.
Dutch: In datzelfde jaar kwam zij bij de raad van beheer van het EMEA waar zij in 2003 tot vice-voorzitter werd gekozen en vervolgens na de uitbreiding in 2004 in die functie werd herkozen .
Spanish: Mayor transparencia de los procedimientos de arbitraje/remisión y presentación con el mismo formato de la información disponible sobre procedimientos de arbitraje/remisión con independencia del fundamento jurídico de tales procedimientos.
Dutch: Het vergroten van de transparantie van arbitrages en verwijzingsprocedures en een consequente presentatie van de beschikbare informatie met betrekking tot die arbitrages en verwijzingsprocedures, ongeacht de rechtsgrondslag van dergelijke procedures.
Spanish: Solicitudes recibidas (medicamentos no huérfanos) Solicitudes recibidas (medicamentos huérfanos)
Dutch: Ontvangen aanvragen (niet-weesgeneesmiddelen) Ontvangen aanvragen (weesgeneesmiddelen)
Spanish: Estos requisitos de legibilidad se aplicarán también a los prospectos.
Dutch: Die leesbaarheidsverplichting geldt ook voor bijsluiters.
Spanish: Se espera recibir por correo ordinario unos 18.800 informes sobre reacciones adversas a medicamentos (RAM) referidos a medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado de casos ocurridos dentro de la Unión Europea, así como otros 3.390 informes de RAM de casos ocurridos fuera de Unión Europea.
Dutch: Naar verwachting zullen er ongeveer 18 800 meldingen van bijwerkingen van centraal toegelaten geneesmiddelen per gewone post worden ontvangen vanuit de EU en circa 3 390 van buiten de
Spanish: El objetivo para 2005 en el ámbito de la gestión y publicación de documentos es ayudar a la Agencia a cumplir plenamente todos los requisitos reglamentarios y de calidad en materia de gestión de archivos y documentos, además de garantizar la aplicación de las mejores prácticas.
Dutch: De doelstelling voor 2005 met betrekking tot documentbeheer en publicaties is het bevorderen van een volledige naleving door het Bureau van alle vereisten op het gebied van regelgeving en kwaliteit voor het beheer van documenten en gegevens en het waarborgen van de toepassing van beste praktijken.
Spanish: Apoyo a la integración de los nuevos Estados miembros en el trabajo relacionado con BPF, BPC y BPL de la Agencia y contribución a las actividades de cooperación y armonización internacionales.
Dutch: Het ondersteunen van de integratie van de nieuwe lidstaten in de GMP- GCP- en GLPwerkzaamheden van het Bureau en het leveren van een bijdrage aan de internationale samenwerking en harmonisatieactiviteiten.
Spanish: Se esperan solicitudes en el contexto de la cooperación con la OMS, pudiendo pedirse a la EMEA la emisión de dictámenes sobre medicamentos destinados exclusivamente a mercados externos a la
Dutch: Er worden ook aanvragen verwacht in het kader van de samenwerking met de WHO op basis waarvan het EMEA om advies kan worden gevraagd met betrekking tot geneesmiddelen die uitsluitend voor markten buiten de Gemeenschap zijn bedoeld.
Spanish: No sólo se facilitará el acceso a esa información para los pacientes, los profesionales sanitarios y el público en general, sino que se redactará de manera que resulte legible para el público.
Dutch: Deze informatie zal niet alleen eenvoudiger toegankelijk zijn voor patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het publiek, maar zal ook op een begrijpelijker manier worden geformuleerd.
Spanish: El grupo de trabajo elaborará un documento de orientación técnica en colaboración con los Estados miembros y la industria para facilitar la aplicación de la directriz CVMP/VICH.
Dutch: In samenwerking met de lidstaten en de branche zal de werkgroep een technisch richtsnoerdocument opstellen om de implementatie van de CVMP/VICH-richtlijn te bevorderen.
Spanish: Consideración de formas nuevas e innovadoras de aplicar soluciones tecnológicas a la organización de reuniones, entre otras cosas promocionando una mayor utilización de las videoconferencias y las retransmisiones en directo a través de la web.
Dutch: Het evalueren van nieuwe en innovatieve manieren om technologische oplossingen te gebruiken voor het houden van vergaderingen, waaronder het bevorderen van een intensiever gebruik van videoconferenties en ‘web streaming'.
Spanish: Aplicación de la estrategia telemática de la Unión Europea en el sector farmacéutico
Dutch: Tenuitvoerlegging van de telematicastrategie van de EU voor de farmaceutische sector
Spanish: Ejecución del presupuesto de 2005.
Dutch: het ten uitvoer leggen van de begroting 2005;
Spanish: El grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad" se reunirá también cuatro veces en 2005 y proseguirá con la elaboración de directrices sobre calidad de la Unión Europea.
Dutch: De gezamenlijke werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP zal in 2005 eveneens viermaal bijeenkomen, om de ontwikkeling van de Europese richtlijnen voor kwaliteit voort te zetten.
Spanish: Estos proyectos son EudraNet, EudraVigilance, la base de datos EuroPharm, la transmisión electrónica, la transposición de la Directiva relativa a los ensayos clínicos y la base de datos de buenas prácticas de fabricación.
Dutch: Het gaat hierbij om EudraNet, EudraVigilance, de EuroPharmdatabank, het elektronisch indienen van aanvragen, de tenuitvoerlegging van de Richtlijn inzake klinische proeven en de databank voor goede fabricagepraktijken.
Spanish: Eso significa hacer posible la navegación en diferentes lenguas y mejorar la presentación, la facilidad de uso para el usuario y las herramientas de búsqueda.
Dutch: Dat betekent onder andere dat er navigatie in meer talen mogelijk moet zijn en dat de presentatie, gebruiksvriendelijkheid en zoekmethoden verbeterd moeten worden.
Spanish: Aumento de la transmisión electrónica de informes de seguridad de casos individuales (ICSR) y presuntas reacciones adversas graves e inesperadas (SUSAR) a través de la base de datos EudraVigilance para todos los medicamentos, independientemente del proceso por el que se hayan autorizado.
Dutch: Een stijging van elektronische veiligheidsrapportages - zowel voor individuele gevallen (ICSR's) als voor vermoede gevallen van onverwachte ernstige bijwerkingen (SUSAR's) - ten behoeve van de databank EudraVigilance voor alle geneesmiddelen, ongeacht het vergunningentraject.
Spanish: (Entrada)
Dutch: (input)
Spanish: Después de trabajar como farmacéutico en un laboratorio de control farmacéutico del ejército alemán (con la graduación de capitán), se incorporó a la antigua Oficina de Salud de la República Federal Alemana en 1983.
Dutch: Na als apotheker in een laboratorium voor geneesmiddelencontrole van het Duitse leger te hebben gewerkt (rang van kapitein) trad hij in 1983 in dienst van de voormalige Duitse Bondsinstantie voor volksgezondheid.
Spanish: La Agencia seguirá prestando apoyo técnico a la Comisión en calidad de miembro del Codex
Dutch: De technische ondersteuning aan de Commissie in verband met haar lidmaatschap van de Codex Alimentarius zal worden voortgezet.
Spanish: Refuerzo y mantenimiento del sistema de garantía de calidad en relación con la gestión de los procedimientos y las actividades del CHMP.
Dutch: Het verbeteren en consolideren van het systeem voor kwaliteitsbewaking in verband met het beheer van de procedures en de CHMP-werkzaamheden.
Spanish: Relaciones e intercambio de información con la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y
Dutch: Het onderhouden van betrekkingen en uitwisselen van informatie met de Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid van het Europees Parlement.
Spanish: Promoción del uso del asesoramiento científico por la industria de medicamentos de uso veterinario.
Dutch: Het bevorderen van het aanvragen van wetenschappelijk advies door de industrie op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Spanish: En la aplicación de la nueva legislación farmacéutica de la Unión Europea se hará especial hincapié en la preparación de asesoramiento reglamentario y de procedimiento, que se complementará con la revisión ya iniciada de los documentos orientadores disponibles.
Dutch: Tijdens de tenuitvoerlegging van de nieuwe Europese wetgeving inzake geneesmiddelen zal er grote nadruk worden gelegd op het opstellen van richtsnoeren op het gebied van regelgeving en procedures als aanvulling op de doorlopende herziening van de reeds beschikbare richtsnoeren.
Spanish: Creación de un sistema de gestión de reuniones para automatizar el proceso.
Dutch: Het ontwikkelen van een geautomatiseerd beheersysteem voor vergaderingen.
Spanish: Racionalización y optimización de la gestión de reuniones para conseguir el más alto nivel de calidad.
Dutch: Het stroomlijnen en optimaliseren van de organisatie van vergaderingen volgens de hoogst haalbare normen.
Spanish: Prestación continuada de un servicio de alta calidad, incluido un servicio de ayuda ampliado, del servicio de telemática de la Unión Europea a los socios de la EMEA.
Dutch: Het continu beschikbaar stellen van hoogwaardige communautaire telematicadiensten (inclusief helpdeskfaciliteiten) aan de partners van het EMEA.
Spanish: La consulta finaliza el 18 de abril de 2005; será revisado después por el PhVWP-V.
Dutch: Raadpleging wordt op 18 april 2005 afgerond waarna herziening door de PhVWP-V volgt
Spanish: Fue nombrada asesora para la gestión de la calidad integrada en enero de 2004.
Dutch: Zij werd in januari 2004 benoemd tot adviseur geïntegreerd kwaliteitsbeheer.
Spanish: Se espera un aumento del 60 % en el reembolso de los gastos de desplazamiento a delegados, autoridades nacionales y proveedores.
Dutch: Een stijging van 60% wat betreft de onkostenvergoedingen voor afgevaardigden, nationale instanties en fabrikanten voor het bijwonen van vergaderingen.
Spanish: Posible revisión en 2005.
Dutch: Mogelijke herziening in 2005
Spanish: No se espera un aumento de las solicitudes de inspección de BPC y de farmacovigilancia respecto al nivel de 2004, ya que el incremento del número de solicitudes ya fue importante ese año.
Dutch: Het aantal verzoeken om GCP-inspecties en inspecties in verband met de geneesmiddelenbewaking zal waarschijnlijk niet toenemen ten opzichte van 2004, omdat er in dat jaar al sprake was van een aanzienlijke stijging.
Spanish: Continuación de las relaciones con Canadá y Japón y otras autoridades reguladoras con el programa de estancias de expertos destacados en la EMEA.
Dutch: De interactie met Canada en Japan en met andere toezichthoudende instanties zal worden voortgezet via het EMEA-programma voor gastdeskundigen.
Spanish: La EMEA seguirá asumiendo sus obligaciones con la nueva legislación de la Unión Europea en lo que se refiere a la coordinación de responsabilidades en materia de farmacovigilancia, haciendo particular hincapié en una comunicación eficaz con los profesionales sanitarios y otras partes interesadas.
Dutch: Het EMEA zal met betrekking tot de nieuwe EU-wetgeving zijn taken blijven uitvoeren op het gebied van de coördinatie van de geneesmiddelenbewaking, met een speciale nadruk op een effectieve communicatie met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en met andere belanghebbenden.
Spanish: Puesta en marcha de la fase inicial del plan de aplicación de la Hoja de Ruta hasta 2010 de la EMEA en relación con lo medicamentos de uso veterinario, prestando una especial atención a la gestión de riesgos relacionados con la resistencia antimicrobiana que pueden derivarse de la utilización de productos antimicrobianos en animales, y a garantizar una correcta evaluación del riesgo medioambiental de acuerdo con la nueva legislación de la Unión Europea.
Dutch: Het uitvoeren van de eerste fase van het implementatieplan voor de routekaart van het EMEA op weg naar 2010 - wat de veterinaire geneesmiddelen betreft - met een speciale nadruk op (i) het risicobeheer van antimicrobiële resistentie die het gevolg zou kunnen zijn van gebruik van antimicrobiële stoffen bij dieren en (ii) een adequate beoordeling van milieurisico's in overeenstemming met de nieuwe communautaire wetgeving.
Spanish: Publicación de los resúmenes de los dictámenes para algunas actividades posteriores a la autorización que repercutan significativamente en el uso del medicamento, actualización periódica de los informes públicos europeos de evaluación y publicación de los comunicados de prensa relativos a las principales actividades posteriores a la autorización.
Dutch: Het publiceren van samenvattingen van adviezen voor werkzaamheden na vergunningverlening die van grote invloed zijn op het gebruik van geneesmiddelen, het regelmatig bijwerken van de Europese openbare beoordelingsrapporten en het publiceren van persberichten met betrekking tot belangrijke activiteiten in de fase na vergunningverlening.
Spanish: La transposición de la Directiva 2001/20/CE y de la nueva legislación aumentará todavía más la necesidad de recursos para realizar inspecciónes comunitarias.
Dutch: Vanwege de tenuitvoerlegging van Richtlijn 2001/20/EG en van de nieuwe wetgeving zullen er aanvullende aanspraken op de communautaire inspectiemiddelen worden gedaan.
Spanish: En el Anexo 3 se indican todos los documentos orientadores que piensan publicarse.
Dutch: Voor nadere informatie over alle geplande richtsnoerdocumenten wordt verwezen naar bijlage 3.
Spanish: El creciente número de reuniones organizadas por la Agencia y el número cada vez mayor de jornadas de los delegados exigen el desarrollo de tecnologías para reuniones como telefonía IP, videoconferencias y retransmisión en directo a través de la web.
Dutch: Het toenemend aantal vergaderingen dat door het Bureau wordt beheerd en de stijging in het aantal dagen dat er afgevaardigden aanwezig zijn, vereisen de ontwikkeling van vergadertechnologieën zoals IP-telefonie, videoconferenties en ‘web streaming'.
Spanish: En 2005 se formularán y aplicarán las políticas sobre gestión de documentos, gestión de archivos y registro del correo.
Dutch: Het ontwikkelen en implementeren van het beleid voor documentbeheer, gegevensbeheer en registratie van e-mail zal in 2005 ter hand worden genomen.
Spanish: Pero muchas de las actividades relacionadas con la aplicación de la nueva legislación se realizarán y finalizarán en 2005, cuando entren en vigor las restantes disposiciones legislativas.
Dutch: Veel van de activiteiten op het terrein van de tenuitvoerlegging zullen echter pas in 2005 plaatsvinden, en zullen worden afgerond op het moment dat het resterende deel van die wetgeving van kracht wordt.
Spanish: Las variaciones se clasifican ahora como cambios de importancia menor (tipo I) o mayor (tipo II).
Dutch: De wijzigingen kunnen als klein (type I) of als groot (type II) worden geclassificeerd.
Spanish: Desde 1998 hasta la actualidad trabaja en el Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Dutch: tot heden is hij in dienst bij het Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Spanish: La EMEA aumentará todavía más su capacidad para proporcionar asesoramiento científico, así como para mejorar la calidad del mismo.
Dutch: Het EMEA zal daarnaast zorgen voor een grotere capaciteit voor het verstrekken van wetenschappelijke adviezen en streeft naar een verbetering van de kwaliteit van de advisering.
Spanish: Es director de la División "Terapias Particulares", a cargo de la evaluación farmacéutica y clínica de los productos a base de plantas, homeopáticos y antroposóficos.
Dutch: Hij is het hoofd van de afdeling "Speciale therapieën" die is belast met de farmaceutische en klinische beoordeling van homeopathische antroposofische en kruidengeneesmiddelen.
Spanish: Implantación de EudraVigilance en el sector veterinario, siendo plenamente operativo a partir del 1 de enero 2005 para las autoridades competentes y en noviembre de 2005 para la industria farmacéutica veterinaria.
Dutch: Zorgdragen dat de veterinaire module van EudraVigilance per 1 januari 2005 operationeel is voor de nationa1e bevoegde instanties en per november 2005 ook voor de veterinaire farmaceutische industrie.
Spanish: Con objeto de promover un uso seguro de los medicamentos, la Agencia reforzará sus actividades en el campo de la farmacovigilancia, concretamente la base de datos EudraVigilance y la implantación de la estrategia de gestión de riesgos de la EMEA para medicamentos de uso humano.
Dutch: Om voor een veilig gebruik van geneesmiddelen te zorgen, zal het Bureau zijn activiteiten intensiveren op het gebied van de geneesmiddelenbewaking, met name met betrekking tot de databank EudraVigilance en de tenuitvoerlegging van de EMEA-strategie voor risicobeheer op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Spanish: Elaboración de un plan conjunto para gestionar las consecuencias de la nueva legislación farmacéutica a efectos de recursos, la aparición de nuevas tecnologías y el aumento del número de proveedores de recursos científicos.
Dutch: Het opstellen van een gezamenlijke planning voor beheer van de gevolgen die ten aanzien van de beschikbare middelen voortvloeien uit de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen, de komst van nieuwe technologiëen en de toename van het aantal wetenschappelijke hulpbronnen.
Spanish: Gestión y mejora del procedimiento, introducido en 2004, para resolver las cuestiones relativas a la seguridad, tanto antes como después de la autorización, para solicitudes procesadas por el procedimiento centralizado.
Dutch: Het beheren en verbeteren van de in 2004 ingevoerde procedure voor veiligheidskwesties in verband met centraal verwerkte aanvragen, zowel in de fase vóór als na vergunningverlening.
Spanish: Jytte Lyngvig, Vicepresidente del Consejo de Administración, nacida el 13 de octubre de 1953, nacionalidad danesa.
Dutch: Jytte Lyngvig vice-voorzitter van de raad van beheer geb.13 oktober 1953 Deense nationaliteit
Spanish: EMEA coordina las inspecciones de farmacovigilancia solicitadas por los comités científicos y las inspecciones de bancos de sangre en el marco de la certificación de ficheros maestros de plasma (FMP).
Dutch: Het EMEA coördineert ook inspecties op het gebied van de geneesmiddelenbewaking die op verzoek van de wetenschappelijke comités worden uitgevoerd, en inspecties van bloedinstellingen in het kader van de certificering van plasma-masterfiles (PMF's).
Spanish: Tras las primeras solicitudes de FMP recibidas en 2004, en 2005 se espera recibir siete solicitudes.
Dutch: In 2004 zijn ook de eerste aanvragen voor PMF's ontvangen en naar verwachting volgen er in 2005 zeven aanvragen.
Spanish: La nueva legislación establece el fundamento jurídico y asigna mayores responsabilidades a la Agencia en el ámbito del asesoramiento científico.
Dutch: In de nieuwe wetgeving zijn de rechtsgrondslag en de uitgebreidere verantwoordelijkheden van het Bureau op het gebied van de wetenschappelijke advisering vastgelegd.