FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Suliqua, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Suliqua прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Doza se ajustează individual, iar pacienților trebuie să li se verifice glicemia cu regularitate pentru stabilirea dozei minime eficace.
Bulgarian: Дозата се коригира индивидуално за всеки пациент, а кръвната захар на пациента трябва да се изследва редовно, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, nu au existat noi motive de îngrijorare în legătură cu combinația dintre insulina glargin și lixisenatida din Suliqua, în comparație cu aceste componente utilizate separat.
Bulgarian: По отношение на безопасността няма нови опасения за безопасността при комбинацията от инсулин гларжин и ликсизенатид в Suliqua в сравнение с използваните поотделно вещества.
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată în burtă, în coapsă sau în regiunea superioară a brațului.
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция в областта на корема, бедрото или горната част на ръката.
Romanian: Suliqua insulină glargin/lixisenatidă
Bulgarian: Suliqua insulin glargine / lixisenatide
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suliqua?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Suliqua?
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Suliqua, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Suliqua вижте листовката.
Romanian: Suliqua este un medicament care se utilizează în asociere cu metformina (alt medicament antidiabetic) pentru tratarea adulților cu diabet zaharat de tip 2.
Bulgarian: Suliqua е лекарство, което се използва заедно с метформин (друго лекарство за диабет) за лечението на възрастни с диабет тип 2.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care valoarea glicemiei este mare fie din cauză că organismul nu produce insulină suficientă, fie din cauză că organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което нивото на кръвна глюкоза е високо, защото или организмът не произвежда достатъчно инсулин, или организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Romanian: Valoarea medie a HbA1c era de 8,1 % înainte ca pacienții să înceapă să ia Suliqua sau insulină glargin.
Bulgarian: Средният HbA1c е 8,1%, преди пациентите да започнат да приемат Suliqua или инсулин гларжин.
Romanian: După injectare, insulina glargin pătrunde în fluxul sanguin mai lent decât insulina umană, având astfel o durată mai lungă de acțiune.
Bulgarian: След инжекция инсулин гларжин навлиза в кръвообращението по-бавно, отколкото човешкия инсулин, и поради това действието му трае по-дълго.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Suliqua, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Suliqua пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Suliqua (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (glicemie scăzută); sunt frecvente problemele la sistemul digestiv, incluzând diareea, vărsăturile și greața.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Suliqua (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (ниска кръвна глюкоза); проблемите с храносмилателната система са чести и включват диария, повръщане и гадене (позиви за повръщане).
Romanian: Suliqua este disponibil sub formă de stilouri injectoare preumplute, de unică folosință, în două concentrații diferite și se obține numai pe bază de prescripție medicală.
Bulgarian: Suliqua се предлага под формата на предварително напълнени писалки за еднократна употреба с две различни концентрации и се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: Cealaltă substanță activă din Suliqua, lixisenatida, aparține clasei de medicamente antidiabetice cunoscute sub denumirea de agoniști ai GLP-1.
Bulgarian: Другото активно вещество в Suliqua, ликсизенатид, принадлежи към класа на лекарствата за диабет, известни като „агонисти на GLP-1".
Romanian: După 30 de săptămâni de tratament, valoarea medie a HbA1c a scăzut până la 6,9 % la grupul care a luat Suliqua și până la 7,5 % la pacienții care au primit insulină glargin.
Bulgarian: След 30 седмици лечение средният HbA1 спада до 6,9% в групата, приемаща Suliqua, и до 7,5% при пациентите, приемащи инсулин гларжин.
Romanian: Aceasta acționează în același mod ca GLP-1 (un hormon produs la nivelul intestinului), mărind cantitatea de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la ingerarea de alimente.
Bulgarian: То действа по същия начин като GLP-1 (хормон, произведен в червата), като увеличава количеството инсулин, което се освобождава от панкреаса след хранене.
Romanian: Rezultatele au arătat că Suliqua este mai eficace în privința reglării valorilor glicemiei decât oricare dintre cele două componente: valoarea medie a HbA1c, care la începutul studiului era de 8,1 %, a scăzut la 6,5 % după 30 de săptămâni de tratament la grupul care a utilizat Suliqua, comparativ cu 6,8 % la grupul care a utilizat insulină glargin și cu 7,3 % la grupul care a utilizat lixisenatidă.
Bulgarian: Резултатите показват, че Suliqua е по-ефективен за контролиране на нивата на кръвна глюкоза, отколкото отделните вещества: в началото на проучването средният HbA1c е 8,1% и след 30 седмици лечение спада до 6,5% в групата, приемаща Suliqua, в сравнение с 6,8% в групата, приемаща инсулин гларжин, и 7,3% в групата, приемаща ликсизенатид.
Romanian: Ce este Suliqua și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Suliqua и за какво се използва?
Romanian: La acești pacienți, Suliqua a reglat cu eficacitate valorile glicemiei și a redus riscul de apariție a problemelor asociate terapiei intensive cu insulină, cum sunt hipoglicemia și creșterea în greutate.
Bulgarian: При тези пациенти Suliqua е ефективен за контролиране на нивата на глюкоза и намалява риска от проблеми, свързани с интензивна инсулинова терапия, като хипогликемия и наддаване на тегло.
Romanian: Scăderea valorilor HbA1c reprezintă o îmbunătățire în reglarea valorilor glicemiei.
Bulgarian: Спадането на нивата на HbA1c означава подобрение на контрола на нивата на кръвна глюкоза.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suliqua pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Suliqua са установени в проучванията?
Romanian: Una dintre substanțele active din Suliqua, insulina glargin, este o insulină de substituție care acționează în același mod ca insulina produsă de organism și facilitează pătrunderea glucozei din sânge în celule, reglând astfel valoarea glicemiei.
Bulgarian: Едно от активните вещества в Suliqua, инсулин гларжин, е инсулинов заместител, който действа по същия начин като естествено произвеждания от организма инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките, като по този начин контролира нивото на глюкозата в кръвта.
Romanian: CHMP a concluzionat că tratamentele precum Suliqua, care combină o insulină cu durată lungă de acțiune cu un agonist al GLP-1, reprezintă o opțiune importantă de tratament pentru pacienții care sunt eligibili pentru insulină sau care au nevoie de terapie intensivă cu insulină.
Bulgarian: СНМР заключи, че комбинираните лечения с дългодействащ инсулин и агонист на GLP-1, като Suliqua, са важен вариант на лечение за пациенти, които са подходящи за инсулин или се нуждаят от интензивна инсулинова терапия.
Romanian: Se utilizează atunci când valorile glicemiei (zahărul din sânge) nu se reglează în mod satisfăcător cu metformina administrată în monoterapie sau cu o combinație între metformină și alt medicament (fie alt medicament cu efect de scădere a glicemiei, administrat pe cale orală, fie o insulină cu durată lungă de acțiune).
Bulgarian: То се използва, когато нивата на глюкоза (захар) в кръвта не се контролират задоволително с метформин самостоятелно или с комбинация от метформин и друго лекарство (или друго лекарство за намаляване на глюкозата, приемано през устата, или дългодействащ инсулин).
Romanian: Cum acționează Suliqua?
Bulgarian: Как действа Suliqua?
Romanian: Substanțele active din Suliqua sunt insulina glargin și lixisenatida.
Bulgarian: Активните вещества в Suliqua са инсулин гларжин (insulin glargine) и ликсизенатид (lixisenatide).
Romanian: Cum se utilizează Suliqua?
Bulgarian: Как се използва Suliqua?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Suliqua, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 ianuarie 2017.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Suliqua, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Primul studiu a cuprins 1 170 de pacienți la care glicemia nu putea fi controlată în mod adecvat cu metformină, în asociere sau nu cu alt medicament antidiabetic administrat pe cale orală.
Bulgarian: Първото проучване обхваща 1 170 пациенти, при които кръвната глюкоза не се контролира задоволително чрез метформин със или без други лекарства за диабет, приемани през устата.
Romanian: La momentul includerii în studiu, toți pacienții au trebuit să oprească tratamentul cu alte medicamente antidiabetice și li s-a administrat Suliqua sau insulină glargin sau lixisenatidă, toate împreună cu metformină.
Bulgarian: При участие в проучването всички пациенти спират другите си лекарства за диабет и получават Suliqua или инсулин гларжин, или ликсизенатид, заедно с метформин.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Suliqua de către pacient trebuie oprită utilizarea altor medicamente pe bază de insulină și antidiabetice, în afară de metformină.
Bulgarian: Преди започване на терапия със Suliqua инсулинът и другите лекарства за диабет на пациента, различни от метформин, трябва да се спрат.
Romanian: Acest lucru ajută la reglarea valorilor glicemiei.
Bulgarian: Това помага да се контролират нивата на кръвната глюкоза.
Romanian: De ce a fost aprobat Suliqua?
Bulgarian: Защо Suliqua е разрешен за употреба?
Romanian: Pacienții care au fost incluși în studiu au trebuit să oprească tratamentul cu orice alte medicamente administrate pe cale orală, cu excepția metforminei, după care li s-a administrat Suliqua sau insulină glargin.
Bulgarian: Пациентите, участващи в проучването, спират всички лекарства, приемани през устата, освен метформин, и приемат Suliqua или инсулин гларжин.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins 736 de pacienți la care glicemia nu putea fi controlată în mod adecvat cu o insulină cu durată lungă de acțiune precum insulina glargin, în asociere sau nu cu unul sau două medicamente antidiabetice administrate pe cale orală.
Bulgarian: Второто проучване обхваща 736 пациенти, при които кръвната глюкоза не се контролира задоволително чрез дългодействащ инсулин, например инсулин гларжин, със или без други лекарства за диабет, приемани през устата.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Suliqua, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Suliqua, които да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Romanian: Două studii principale, care au cuprins 1 906 pacienți cu diabet de tip 2, au demonstrat faptul că Suliqua este eficace în reglarea glicemiei.
Bulgarian: Установено е, че Suliqua е ефективен за контролиране на глюкозата в кръвта в две основни проучвания, обхващащи 1 906 пациенти с диабет тип 2.
Romanian: Până la sfârşitul anului, 29,4 milioane de persoane din Europa fuseseră vaccinate cu unul dintre aceste produse.
Bulgarian: До края на годината 29,4 милиона души в Европа бяха ваксинирани с един от тези продукти.
Romanian: Promovarea transparenţei, comunicării şi furnizării de informaţii
Bulgarian: Насърчаване на прозрачност, комуникация и предоставяне на информация
Romanian: 4 octombrie 2010
Bulgarian: 4 October 2010 г.
Romanian: Agenţia şi-a prezentat noua identitate vizuală la 8 decembrie 2009.
Bulgarian: Агенцията представи новата си визуална идентичност на 8 декември 2009 г.
Romanian: Îmbunătăţirea eficacităţii şi eficienţei activităţilor de bază ale agenţiei
Bulgarian: Подобряване на ефективността и ефикасността на основните дейности на Агенцията
Romanian: Există, de asemenea, 111 organizaţii înregistrate (deţinători de autorizaţii de introducere pe piaţă şi părţi terţe), în total 176 de utilizatori diferiţi.
Bulgarian: Има също 111 регистрирани организации (притежатели на лицензи за употреба и трети страни) с общо 176 различни потребители.
Romanian: Treizeci şi două de autorităţi competente sunt în prezent înregistrate, existând în total 150 de utilizatori diferiţi.
Bulgarian: Вече са регистрирани тридесет и два компетентни органа с общо 150 различни потребители.
Romanian: Consolidarea strategiei internaţionale a agenţiei în contextul problemelor mondiale
Bulgarian: Консолидиране на международната стратегия на Агенцията в контекста на глобалните предизвикателства
Romanian: Documentele de reglementare existente privind orientările au fost, de asemenea, actualizate, pentru a ţine seama de noile norme.
Bulgarian: Съществуващите нормативни насоки бяха актуализирани предвид новите правила.
Romanian: Toate societăţile importante sunt în prezent înregistrate şi efectuează raportări electronice prin EVVet.
Bulgarian: Всички големи компании вече са регистрирани и докладват по електронен път чрез EVVet.
Romanian: Biroul directorului executiv
Bulgarian: Служба на изпълнителния директор
Romanian: De asemenea, în cursul anului au fost lansate mai multe proiecte de promovare a colaborării internaţionale în domeniul inspecţiilor.
Bulgarian: Освен това през годината бяха стартирани редица пилотни проекти за насърчаване на международното сътрудничество в областта на проверките.
Romanian: Punerea în aplicare şi dezvoltarea EudraVigilance veterinare (EVVet) a continuat în 2009.
Bulgarian: Прилагането и развитието на EudraVigilance Veterinary (EVVet) продължи и през 2009 г.
Romanian: Un aspect deosebit de important a fost introducerea în septembrie 2009 a unei serii de măsuri pentru promovarea autorizării produselor pentru utilizări minore, specii minore şi pieţe limitate.
Bulgarian: Особен акцент беше въвеждането през септември 2009 г. на набор от мерки за насърчаване на лицензи за продукти за ограничена употреба, ограничени видове и ограничени пазари.
Romanian: Astfel, CHMP a putut formula recomandări pozitive pentru două vaccinuri împotriva pandemiei de gripă (Focetria şi Pandemrix) până la sfârşitul lunii septembrie şi pentru un al treilea vaccin (Celvapan) la începutul lunii octombrie.
Bulgarian: По този начин CHMP беше в състояние да даде положителни препоръки за две пандемични противогрипни ваксини (Focetria и Pandemrix) до края на септември, а за третата (Celvapan) - в началото на октомври.
Romanian: Agenţia a realizat schimburi periodice cu autorităţile de reglementare din Australia, Canada, Japonia, Statele Unite şi cu experţi ai Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS).
Bulgarian: Агенцията имаше редовен обмен с регулаторните органи от Австралия, Канада, Япония, Съединените щати и експерти от Световната здравна организация (СЗО).
Romanian: În 2009, Agenţia Europeană pentru Medicamente a obţinut rezultate foarte bune în privinţa întregii game a activităţilor sale.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата постигна много добри резултати в целия обхват на дейността си.
Romanian: Consolidarea Reţelei europene a medicamentelor
Bulgarian: Укрепване на Европейската мрежа по лекарствата
Romanian: Faptul că sistemul medicamentelor din UE a putut să ofere un răspuns adecvat la această criză în domeniul sănătăţii publice a reprezentat încă o dovadă a solidităţii şi bunei funcţionări a acestuia.
Bulgarian: Фактът, че лекарствената система на ЕС беше в състояние да отреагира подобаващо на кризата в общественото здравеопазване, е още едно доказателство за нейната стабилност и добро функциониране.
Romanian: Punerea în aplicare şi funcţionarea regulamentului privind terapiile avansate şi a altor acte normative noi
Bulgarian: Въвеждане и прилагане на регламент за съвременните лечения и друго ново законодателство
Romanian: Introducerea directorului executiv
Bulgarian: Въведение от изпълнителния директор
Romanian: Spre sfârşitul anului, strategia internaţională a fost inclusă ca parte importantă în „Foaia de parcurs pentru 2015" a agenţiei, adoptată de Consiliul de administraţie al agenţiei spre a fi supusă consultării publice.
Bulgarian: До края на годината международната стратегия беше включена като важна част от „Пътната карта до 2015 г." на Агенцията, приета от Управителния съвет за обществени консултации на Агенцията.
Romanian: La începutul lunii mai, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a recomandat ca termenul de valabilitate al unuia dintre aceste medicamente (Tamiflu) să fie extins, astfel încât stocurile de medicamente care în caz contrar ar fi trebuit eliminate să continue să fie utilizate în eventualitatea declarării unei pandemii.
Bulgarian: В началото на май Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията препоръча да се удължи срокът на годност на едно от тези лекарства (Tamiflu), така че запасите от него, които иначе трябваше да бъдат изтеглени от употреба, да продължат да бъдат използвани в случай на обявена пандемия.
Romanian: Pandemia de gripă H1N1 a dus la o cooperare internaţională fără precedent la nivel bilateral şi multilateral.
Bulgarian: Грипната пандемия, причинена от вируса H1N1, доведе до безпрецедентно ниво на международно сътрудничество на двустранно и многостранно ниво.
Romanian: CAT este un comitet multidisciplinar format din unii dintre cei mai calificaţi experţi din domeniu.
Bulgarian: Комитетът за съвременни лечения е мултидисциплинарен орган, съставен от едни от най-добрите експерти в областта.
Romanian: Într-o secţiune dedicată a sitului internet al agenţiei, au fost publicate informaţii actualizate despre produse în toate limbile oficiale ale UE, rapoarte săptămânale de farmacovigilenţă şi multe alte informaţii ştiinţifice şi de reglementare.
Bulgarian: В специален раздел на уебсайта на Агенцията беше публикувана актуализирана информация за продуктите на всички езици на ЕС, седмични доклади за проследяване на лекарствената безопасност и много друга научна и регулаторна информация.
Romanian: În iunie 2009, un funcţionar FDA a preluat un post în cadrul agenţiei, urmat de un funcţionar al autorităţilor japoneze în noiembrie 2009.
Bulgarian: През юни 2009 г. служител на FDA започна да работи в Агенцията, последван от служител от японските органи през ноември 2009 г.
Romanian: Această măsură a fost luată pentru accelerarea procesului de evaluare astfel încât nevoia urgentă de vaccinuri în sectorul sănătăţii publice să poată fi satisfăcută înainte de toamnă, când se aştepta o intensificare a răspândirii virusului în Europa.
Bulgarian: Това беше направено с цел ускоряване на процеса на даване на оценка, така че спешната необходимост от ваксини за общественото здравеопазване да бъде посрещната преди есента, когато се очакваше засилване на разпространението на вируса в Европа.
Romanian: Instrumentul european de urmărire a aspectelor de farmacovigilenţă (European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool - EPITT) este în prezent utilizat în mod obişnuit pentru sprijinirea procesului de gestionare a semnalelor.
Bulgarian: Европейският инструмент за проследяване на проблеми, свързани с лекарствената безопасност (EPITT), вече се използва редовно за подпомагане на процеса на управление на сигналите.
Romanian: Elaborarea strategiei internaţionale a agenţiei a început prin numirea unui funcţionar pentru legături internaţionale la începutul anului 2009.
Bulgarian: Развитието на международната стратегия на Агенцията започна с назначаването на международно лице за връзка в началото на 2009 г.
Romanian: O etapă pilot a planului de gestionare a incidentelor pentru medicamentele de uz uman din cadrul sistemului de reglementare al UE a fost lansată la 1 iunie 2009.
Bulgarian: Пилотната фаза на плана на регулаторната система на ЕС за управление на инциденти, свързани с лекарствени продукти за хуманна употреба, стартира на 1 юни 2009 г.
Romanian: Nevoia de reflecţie continuă asupra activităţilor agenţiei în materie de transparenţă a fost subliniată de creşterea continuă a numărului de cereri primite de acces la documente şi informaţii.
Bulgarian: Необходимостта от постоянно разглеждане на дейността на Агенцията в областта на прозрачността беше продиктувана от непрекъснатото нарастване на броя на получените искания за достъп до документи и информация.
Romanian: De asemenea, agenţia a colaborat strâns cu Comisia Europeană la promovarea inovării în contextul Iniţiativei privind medicamentele inovatoare (IMI), al şaptelea program-cadru pentru cercetare şi Platforma europeană de tehnologie pentru sănătatea animală la nivel mondial.
Bulgarian: Агенцията си сътрудничи тясно с Европейската комисия за насърчаване на иновациите в контекста на Инициативата за иновативни лекарства (IMI), 7-та рамкова програма и Европейската технологична платформа за здравето на животните в световен мащаб.
Romanian: Acest plan are ca scop îmbunătăţirea gestionării şi coordonării unei eventuale crize care implică un medicament din cadrul sistemului european al medicamentelor.
Bulgarian: Планът има за цел подобряване на мерките и координацията на всички потенциални кризи, включващи лекарства в Европейската система на лекарствата.
Romanian: Un document de reflecţie privind conceptul de planuri de gestionare a riscurilor pentru medicamente de uz veterinar a fost publicat spre consultare.
Bulgarian: Дискусионен документ относно концепцията за плановете за управление на риска за ветеринарномедицински продукти беше публикуван за обсъждане.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a numit un membru al personalului său ca ofiţer de legătură la FDA în iulie 2009.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата назначи служител от екипа си като лице за връзка във FDA през юли 2009 г.
Romanian: Analiza rapidă a vaccinurilor pandemice - şi monitorizarea atentă a acestor vaccinuri odată ce au început să fie utilizate pentru vaccinarea a milioane de cetăţeni europeni - a demonstrat Europei şi lumii că Reţeaua europeană a medicamentelor poate realiza evaluări ştiinţifice de mare calitate chiar şi în condiţiile unei presiuni enorme.
Bulgarian: Ускореният преглед на пандемичните ваксини, както и внимателното проследяване на тези ваксини след използването им за ваксиниране на милиони европейски граждани, показа на Европа и на света, че Европейската мрежа за лекарствата може да достави висококачествени научни оценки, дори в условия на огромен натиск.
Romanian: Principalele aspecte prezentate în raportul anual 2009 al agenţiei
Bulgarian: Резюме на годишния доклад на Агенцията за 2009 г.
Romanian: Agenţia a obţinut rezultate satisfăcătoare în ceea ce priveşte o serie de procese şi proceduri care contribuie la inovarea şi disponibilitatea medicamentelor de uz uman şi veterinar.
Bulgarian: Агенцията постигна добри резултати по редица процеси и процедури, които допринасят за иновациите и наличието на лекарства за хуманна и ветеринарна употреба.
Romanian: Un plan de acţiune privind farmacovigilenţa pediatrică, pe baza datelor EudraVigilance, a fost adoptat în mai 2009 pentru a consolida în continuare monitorizarea intensivă a utilizării pediatrice a medicamentelor.
Bulgarian: План за действие за проследяване на безопасността на педиатричните лекарства, въз основа на данни от EudraVigilance, беше приет през май 2009 г. за допълнително засилване на интензивното наблюдение на педиатричната употреба на лекарства.