FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei allen Patienten mit einem Serumphosphatspiegel < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) oder einer auf < 50 ml/min erniedrigten Kreatinin-Clearance, die Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka erhalten, muss die Nierenfunktion innerhalb einer Woche erneut kontrolliert werden.
Romanian: În cazul pacienţilor cărora li se administrează Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, dacă valoarea fosfatului seric este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade la < 50 ml/min, funcţia renală trebuie reevaluată într-o săptămână, incluzând analiza concentraţiilor de glucoză şi potasiu din sânge şi a glucozei din urină (vezi pct. 4.8, tubulopatie proximală).
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka kann die AntikonvulsivaKonzentration in Ihrem Blut verändern.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka poate scădea cantitatea de anticonvulsivant din sângele dumneavoastră.
German: Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
German: Die Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei Patienten über 65 Jahren wurde nicht untersucht.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil nu a fost studiată la pacienţii cu vârsta de peste 65 de ani.
German: , Myopathie
Romanian: , nevroză
German: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 bis ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 bis ↓ 59) (Induktion von CYP3A4)
Romanian: ASC: ↓ 52% (↓ 33 până la ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 până la ↓ 59) (inducţia CYP3A4)
German: Diltiazem/Tenofovirdisoproxil
Romanian: Diltiazem/Tenofovir disoproxil
German: Da die Anwendung von zwei NNRTIs sich hinsichtlich der Wirksamkeit und Sicherheit als nicht sinnvoll erwiesen hat, wird die gleichzeitige Anwendung von
Romanian: Deoarece utilizarea a doi INNRT nu a demonstrat beneficii privind eficacitatea şi siguranţa, administrarea concomitentă a Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka şi a unui alt INNRT nu este recomandată.
German: - Muskelabbau, Muskelschmerzen oder -schwäche - Anämie (niedrige Zahl an roten Blutkörperchen) - Gefühl von Schwindel und Sich-Drehen (Drehschwindel), Pfeifen, Klingeln oder andere anhaltende Ohrgeräusche - verschwommenes Sehen - Frösteln - Brustvergrößerung bei Männern - vermindertes sexuelles Verlangen - plötzliches Erröten (Flushing) - Mundtrockenheit - gesteigerter Appetit
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi): distrugerea muşchilor, dureri sau slăbiciune musculară anemie (număr scăzut de celule roşii în sânge) senzaţie de învârtire sau răsturnare (vertij), fluierături, şuierături sau alte zgomote persistente la nivelul urechilor vedere înceţoşată frisoane mărire a pectoralilor la bărbaţi apetit sexual scăzut bufeuri senzaţie de gură uscată creştere a poftei de mâncare.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie să fie administrat cu precauţie vârstnicilor (vezi pct. 4.4).
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka wird zur Behandlung von Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und darüber mit HIV-1-Infektion (Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus 1) angewendet, die unter ihrer derzeitigen antiretroviralen Kombinationstherapie seit mehr als drei Monaten virussupprimiert sind mit Plasmakonzentrationen der HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml.
Romanian: Este indicată pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV-1), la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste ce prezintă supresie virologică prin tratamentul antiretroviral combinat administrat în prezent, cu valori ale ARN HIV-1 <50 copii/ml, pentru o durată mai mare de trei luni.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil ist nicht in Verbindung mit der Aufnahme von Nahrungsmitteln untersucht worden.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu a fost evaluat în prezenţa alimentelor.
German: Sie dürfen Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka nicht gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln einnehmen.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka împreună cu unele medicamente.
German: Es liegen keine Daten zur Kombination von Efavirenz/ Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil und anderen antiretroviralen Wirkstoffen vor.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să susţină tratamentul combinat cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka şi alte medicamente antiretrovirale.
German: Etonogestrel/Tenofovirdisoproxil
Romanian: Etonogestrel/Tenofovir disoproxil
German: Die gleichzeitige Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka und Didanosin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und Tabelle 1).
Romanian: Administrarea asociată de didanozină şi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi Tabelul 1).
German: Raltegravir/ Tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./-)
Romanian: Raltegravir/ tenofovir disoproxil (400 mg de două ori pe zi/-)
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka sollte nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln eingenommen werden.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie utilizat cu niciunul dintre aceste medicamente.
German: 3, Schwindel (8,5 %)
Romanian: 3, somnolenţă 3, cefalee (5,7%) tulburări de atenţie (3,6%) ameţeli (8,5%)
German: Exazerbation der Hepatitis nach Absetzen der Behandlung Bei HIV-infizierten Patienten mit HBV-Koinfektion können nach Absetzen der Behandlung klinische und laborchemische Zeichen einer Hepatitis auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: În cazul pacienţilor infectaţi concomitent cu HIV şi cu VHB, ulterior întreruperii tratamentului (vezi pct. 4.4) pot apărea probe clinice şi de laborator care caracterizează hepatita.
German: Fortführung der bisherigen Therapie (N=97) n/N (%)
Romanian: Rămaşi la regimul de tratament iniţial (N = 97)
German: Abschnitt
Romanian: Referinţă
German: Indinavir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Romanian: Indinavir: ASC: ↔ Cmax: ↔
German: Es wird empfohlen, dass Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka auf nüchternen Magen eingenommen wird, da eine gleichzeitige Nahrungsaufnahme zu erhöhter Efavirenz-Exposition und damit zu einem Anstieg der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen kann (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Romanian: Se recomandă ca Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka să fie administrat în condiţii de repaus alimentar, deoarece alimentele pot creşte expunerea la efavirenz şi pot duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
German: Fosamprenavir/Ritonavir/ Emtricitabin Wechselwirkungen wurden nicht untersucht.
Romanian: Fosamprenavir/ritonavir/Emtricitabină Interacţiunea nu a fost studiată.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka soll auf nüchternen Magen (darunter versteht man in der Regel mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit) möglichst vor dem Schlafengehen eingenommen werden, da dann manche Nebenwirkungen (zum Beispiel Schwindelgefühl, Benommenheit) weniger Beschwerden verursachen.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie administrat în condiţii de repaus alimentar (definit de obicei cu 1 oră înainte de masă sau 2 ore după masă), preferabil seara la culcare.
German: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 bis ↓ 25) Norelgestromin (aktiver Metabolit): AUC: ↓ 64 % (↓ 62 bis ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 bis ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 bis ↓ 85)
Romanian: Norelgestromin (metabolit activ): ASC: ↓ 64% (↓ 62 până la ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 până la ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 până la ↓ 85)
German: Atovaquon und Proguanilhydrochlorid/ Tenofovirdisoproxil
Romanian: Atovaquonă şi clorhidrat de proguanil/ Tenofovir disoproxil
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka darf nicht eingenommen werden, wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden (siehe oben Abschnitt 2, Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka darf nicht eingenommen werden).
Romanian: Nu luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka dacă aveţi o afecţiune hepatică severă (vezi anterior la punctul 2, Nu luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka).
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka darf nicht gleichzeitig mit Adefovirdipivoxil oder mit Arzneimitteln, die Tenofoviralafenamid enthalten, angewendet werden.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil sau cu medicamente care conţin tenofovir alafenamidă.
German: Die Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka Tabletten sollten einmal täglich unzerkaut mit Wasser eingenommen werden.
Romanian: Comprimatele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie înghiţite întregi cu apă, o dată pe zi.
German: Wenn der Patient innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka erbricht, sollte er eine weitere Tablette einnehmen.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de 1 oră de la administrarea unui comprimat Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, trebuie luat alt comprimat.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg Filmtabletten
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate
German: Posaconazol/ Tenofovirdisoproxil
Romanian: Posaconazol/ Tenofovir disoproxil
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit diesem Arzneimittel verbunden?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu acest medicament?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung dieses Arzneimittels ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a acestui medicament?
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat zilnic.
German: Die Patienten sollten das Arzneimittel regelmäßig einnehmen und keine Dosen auslassen.
Romanian: Pacienții trebuie să ia medicamentul cu regularitate, fără a omite vreo doză.
German: Dies bedeutet, dass es dieselben Wirkstoffe enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Atripla.
Romanian: Aceasta înseamnă că medicamentul conține aceleași substanțe active și acționează în același fel ca „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Atripla.
German: Es heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate să întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIVInfektionen besitzt.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a infecției cu HIV.
German: Es wird empfohlen, das Arzneimittel auf nüchternen Magen und vorzugsweise vor dem Zubettgehen einzunehmen.
Romanian: Se recomandă administrarea medicamentului pe stomacul gol, de preferat înainte de culcare.
German: Das Unternehmen hat ferner eine Studie durchgeführt, die gezeigt hat, dass es mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent" ist.
Romanian: De asemenea, compania a realizat un studiu care a demonstrat că medicamentul este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
German: Das Informationspaket enthält auch Empfehlungen zur Überwachung der Nierenfunktion bei Patienten, die das Arzneimittel einnehmen.
Romanian: Pachetul educațional conține și recomandări cu privire la monitorizarea funcției renale la pacienții care iau medicamentul.
German: Alle drei Wirkstoffe blockieren die Aktivität der reversen Transkriptase, eines Enzyms, das es dem HI-Virus ermöglicht, sich in den von ihm infizierten Zellen zu vermehren.
Romanian: Toate cele trei substanțe active blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă care permite reproducerea virusului HIV în celulele pe care le-a infectat.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für das Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Atripla vergleichbare Qualität aufweist und mit Atripla bioäquivalent ist.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că medicamentul are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Atripla.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Tenofovir ist ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer.
Romanian: Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază.
German: Des Weiteren darf die Behandlung nicht bei Patienten eingeleitet werden, die jemals mit einem HI-Virus infiziert waren, das gegenüber einem der drei Wirkstoffe in dem Arzneimittel resistent ist.
Romanian: De asemenea, este contraindicată inițierea tratamentului la pacienții care au fost vreodată infectați cu HIV rezistent la oricare din cele trei substanțe active din medicament.
German: Das Arzneimittel ist in Form von Tabletten und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
German: Es wird nur bei Patienten angewendet, deren HIV-Spiegel im Blut (Viruslast) unter ihrer derzeitigen HIV-Kombinationsbehandlung seit mehr als 3 Monaten unter 50 Kopien/ml liegt.
Romanian: Medicamentul se utilizează doar la pacienții la care s-au înregistrat valori de HIV în sânge (încărcătură virală) sub 50 de copii/ml timp de peste trei luni, în condițiile administrării curente a unui tratament combinat împotriva infecției cu HIV.
German: Das Unternehmen, das das Arzneimittel in Verkehr bringt, wird sicherstellen, dass alle Ärzte, die das Arzneimittel voraussichtlich verschreiben, Informationsmaterial erhalten, in dem darauf hingewiesen wird, dass bei Arzneimitteln wie diesem, die Tenofovirdisoproxil enthalten, ein erhöhtes Risiko für eine Nierenerkrankung besteht.
Romanian: Compania care comercializează medicamentul se va asigura că toți medicii care urmează să-l prescrie primesc un pachet educațional care include informații despre riscul crescut de boală renală în cazul administrării de medicamente care conțin tenofovir disoproxil, cum este și acesta.
German: Warum wurde das Arzneimittel zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat medicamentul?
German: Sowohl die nukleosidischen als auch die nukleotiden Reverse-Transkriptase-Hemmer sind allgemein als NRTI bekannt.
Romanian: Împreună, inhibitorii nucleozidici și inhibitorii nucleotidici de reverstranscriptază sunt cunoscuți în general sub denumirea INRT.
German: Dieses Arzneimittel enthält drei Wirkstoffe: Efavirenz, ein nichtnukleosidischer Reverse-TranskriptaseInhibitor (NNRTI); Emtricitabin, ein Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor; und Tenofovirdisoproxil, eine Vorstufe („Prodrug") von Tenofovir, was bedeutet, dass es im Körper in den Wirkstoff Tenofovir umgewandelt wird.
Romanian: Medicamentul conține trei substanțe active: efavirenz, care este un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază (INNRT), emtricitabină, care este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază, și tenofovir disoproxil, care este un „promedicament" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că în organism se transformă în substanța activă tenofovir.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV1), das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
German: Da Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Romanian: Având în vedere că Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Atripla, durchgeführt und müssen daher für Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka nicht wiederholt werden.
Romanian: Deoarece au fost deja efectuate studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată pentru medicamentul de referință Atripla, nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung des Arzneimittels zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentului.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen eine frühere HIV-Kombinationsbehandlung versagt oder nicht mehr angeschlagen hat.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienții la care eventualele tratamente combinate utilizate anterior împotriva infecției cu HIV nu au avut efect sau au încetat să aibă efect.
German: Wenn einer der Wirkstoffe des Arzneimittels abgesetzt oder in anderer Dosierung verabreicht werden muss, müssen sie zu einzelnen Arzneimitteln, die die Wirkstoffe separat enthalten, wechseln.
Romanian: Dacă sunt nevoiți să oprească administrarea uneia dintre substanțele active din medicament sau au nevoie de schimbarea dozelor, pacienții vor trebui să treacă la administrarea de medicamente individuale separate.
German: Was ist Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka și pentru ce se utilizează?
German: Wie wirkt das Arzneimittel?
Romanian: Cum acționează medicamentul?
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka hält die Konzentration von HIV im Blut niedrig.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka menține cantitatea de HIV din sânge la un nivel scăzut.
German: Das Arzneimittel enthält die Wirkstoffe Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil und ist ein „Generikum".
Romanian: Medicamentul conține substanțele active efavirenz, emtricitabină și tenofovir disoproxil și este un „medicament generic".
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
German: Wie wurde das Arzneimittel untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat medicamentul?
German: Wie wird das Arzneimittel angewendet?
Romanian: Cum se utilizează medicamentul?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a medicamentului, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Weitere Informationen über Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka
Romanian: Alte informații despre Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Atripla der
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Atripla, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil
German: MA (EU) number (Invented) name
Romanian: Număr AM (UE) Nume (inventat)
German: 90 (3 x 30) Filmtabletten (Mehrstückpackung)
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate (ambalaj multiplu)
German: Strength Pharmaceutical Form
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
German: Route of Administration
Romanian: Cale de administrare
German: Immediate Packaging
Romanian: Dimensiune ambalaj
German: Pack size
Romanian: Ambalaj primar
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Romanian: Numărul (UE) APP Nume (inventat)
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrstückpackun g)
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate (ambalaj multiplu)
German: 30 x 1 Tablette (Einzeldosisblister)
Romanian: 30 x 1 comprimate (unidoză)
German: 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrstückpackung)
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate (ambalaj multiplu)
German: Behältnis
Romanian: Concentraţie
German: Weder in randomisierten,
Romanian: Semnele osteonecrozei sunt:
German: Die Ergebnisse in Woche 144:
Romanian: În săptămâna 144:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Dezember 2016
Romanian: Data primei autorizări: 16 Decembrie 2016
German: Schwarz/afroamerikanisch
Romanian: Negroidă/Afro-americană
German: o Praktizieren Sie stets Safer Sex.
Romanian: • Aplicați întotdeauna practici sexuale mai sigure.
German: einmal täglich.
Romanian: respectiv de două ori pe zi.
German: • Lassen Sie sich regelmäßig auf HIV testen.
Romanian: • Testați-vă periodic pentru HIV.
German: • Jegliche Anzeichen einer Entzündung oder Infektion.
Romanian: • Orice semne de inflamație sau infecție.
German: • Mit vielen HIV-Tests kann eine vor kurzem erfolgte Ansteckung nicht nachgewiesen werden.
Romanian: • Multe teste HIV pot să nu detecteze o infecție recentă.
German: Wenn verfügbar, sind die 90%-Konfidenzintervalle in Klammern angegeben.
Romanian: Dacă sunt disponibile, intervalele de încredere de 90% sunt prezentate în paranteze.
German: Es gelten dieselben Empfehlungen wie für Erwachsene (siehe Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln weiter unten).
Romanian: Se aplică aceleaşi recomandări ca în cazul adulţilor (vezi mai jos Administrarea concomitentă cu alte medicamente).
German: (könnten bei bis zu 1 von 1.000 Personen auftreten) • Laktatazidose (siehe Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen)
Romanian: (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • acidoză lactică (vezi Reacții adverse grave posibile)
German: Achten Sie auf alle Symptome einer Infektion oder auf andere Symptome wie:
Romanian: Căutați simptome ale infecției sau alte simptome, cum sunt:
German: Jahre des Zusammenlebens mit Studienpartner Jahre der Kenntnis des diskordanten Status
Romanian: Căsătorit(ă) cu partenerul din studiu Ani de trai cu partenerul din studiu Ani de cunoaștere a statusului discordant
German: Allergische Reaktion
Romanian: reacţii alergice