FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Процентите на лицата, останали в клиничното изпитване на седмица 104 и седмица 208, в групата на дапаглифлозин са 56,2 % и 39,7 %, и 50,0 % и 34,6 %в групата на глипизид.
Lithuanian: Po 104 ir 208 savaičių tyrime toliau atitinkamai dalyvavo 56,2 % ir 39,7% dapagliflozino bei 50 % ir 34,6% glipizido grupės pacientų.
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Италия
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso
Bulgarian: понижена телесна температура и пулс.
Lithuanian: • sumažėjusi kūno temperatūra ir retas širdies plakimas
Bulgarian: Вътресъдово приложение на йодирани контрастни средства може да доведе до контрастиндуцирана нефропатия, което има за резултат кумулиране на метформин и повишен риск от лактацидоза.
Lithuanian: Jodo kontrastinių medžiagų vartojimas į kraujagysles gali sukelti su kontrastine medžiaga susijusią nefropatiją, dėl kurios gali kauptis metforminas ir padidėti pieno rūgšties acidozės rizika.
Bulgarian: филмово покритие на таблетката: поливинилов алкохол (E1203), макрогол 3350 (E1520(iii)), талк (E553b), титанов диоксид (E171), железни оксиди (E172).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: - tabletės šerdyje: hidroksipropilceliuliozė (E463), mikrokristalinė celiuliozė (E460i), magnio stearatas (E470b) ir karboksimetilkrakmolo natrio druska; - plėvelėje: polivinilo alkoholis (E1203), makrogolis 3350 (E1520iii), talkas (E553b), titano dioksidas (E171) ir geležies oksidai (E172).
Bulgarian: 60x1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери
Lithuanian: Pakuotės po 60x1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Bulgarian: Списък на помощните вещества
Lithuanian: PAGALBINIŲMEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Bulgarian: Плацебо QD
Lithuanian: Placebas 1 k/d
Bulgarian: Наблюдава се повишаване на количеството екскретирана глюкоза в урината при здрави лица и при лица със захарен диабет тип 2, след приложение на дапаглифлозин.
Lithuanian: Padidėjęs gliukozės kiekis rastas sveikų asmenų ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, vartojusių dapaglifloziną, šlapime.
Bulgarian: Преди започване на лечението и редовно след това (вж. точки 4.2, 4.8, 5.1 и 5.2).
Lithuanian: 4.2, 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане в лека степен, с GFR 60-89 ml/мин.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi lengvai (GFG 60-89 ml/min.), dozės koreguoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Храната води до забавяне с 1 до 2 часа на досигането до максималните концентрации и до понижаване на максималната плазмена концентрация с 29 % за дапаглифлозин и със17 % за метформин.
Lithuanian: vėlesnį didžiausių koncentracijų susidarymą, 29 % mažesnės didžiausios dapagliflozino koncentracijos plazmoje ir 17 % mažesnės didžiausios metformino koncentracijos plazmoje susidarymą.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 2, Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин или тялото Ви не е в състояние да използва инсулина, който произвежда, правилно.
Lithuanian: Sergant 2 tipo diabetu, kasa negamina pakankamai insulino arba organizmas nesugeba jo tinkamai panaudoti, todėl padidėja cukraus (gliukozės) kiekis kraujyje.
Bulgarian: сърдечна или дихателна недостатъчност, пресен миокарден инфаркт, шок; - чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2); - остра алкохолна интоксикация, алкохолизъм (вж. точка 4.5).
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius); - ūminis apsinuodijimas alkoholiu arba alkoholizmas (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: 000 mg 60 таблетки EU/1/13/900/011 Xigduo 5 mg/1 000 mg 60x1 таблетка (единична доза) EU/1/13/900/012 Xigduo 5 mg/1 000 mg 196 (2x98) таблетки (групова опаковка)
Lithuanian: Xigduo 5 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/13/900/007 - Xigduo 5 mg/1000 mg 14 tablečių EU/1/13/900/008 - Xigduo 5 mg/1000 mg 28 tabletės EU/1/13/900/009 - Xigduo 5 mg/1000 mg 56 tabletės EU/1/13/900/010 - Xigduo 5 mg/1000 mg 60 tablečių EU/1/13/900/011 - Xigduo 5 mg/1000 mg 60 x 1 tablečių (dalomoji pakuotė) EU/1/13/900/012 - Xigduo 5 mg/1000 mg 196 (2 x 98) tabletės (dauginė pakuotė)
Bulgarian: Xigduo 5 mg/850 mg са 9,5 x 20 mm овални, кафяви филмирани таблетки.
Lithuanian: • Xigduo5mg / 850mg yra 9,5x20mm dydžio, ovalios, rudos plėvele dengtos tabletės.
Bulgarian: 000 mg са 10,5 x 21,5 mm овални, жълти филмирани таблетки.
Lithuanian: • Xigduo5mg / 1000mg yra 10,5x21,5mm dydžio, ovalios, geltonos plėvele dengtos tabletės.
Bulgarian: Поради това, този лекарствен продукт не се препоръчва за употреба при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (пациенти с GFR <60 ml/мин) (вж.
Lithuanian: Dėl to pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar sunkiai sutrikusi (GFG < 60 ml/min.
Bulgarian: Тъй като метформин се елиминира частично чрез бъбреците, и поради това, че при повъзрастните пациенти вероятността от намалена бъбречна функция е по-голяма, Xigduo трябва да се използва внимателно с напредване на възрастта.
Lithuanian: Dalis metformino eliminuojama per inkstus, o senyviems pacientams sutrikusios inkstų funkcijos tikimybė yra didesnė, todėl jiems šio vaistinio preparato skiriama atsargiai.
Bulgarian: Средно спрямо изходното ниво
Lithuanian: - koreguota pagal pradinę
Bulgarian: точка 4.2).
Lithuanian: 4.3 skyrių).
Bulgarian: Инфекции на пикочните пътища, каквито се наблюдават често (може да засегнат до 1 на 10 души).
Lithuanian: •Šlapimo takų infekciją (ji gali pasireikšti dažnai, t.y. ne daugiau kaip 1žmogui iš 10).
Bulgarian: Лечението с 10 mg дапаглифлозин като допълнителна терапия към метформин самостоятелно или метформин плюс ситаглиптин, сулфонилурейно производно или инсулин (със или без допълнителни перорални глюкозопонижаващи лекарствени продукти, включително метформин) води до статистически значимо понижаване на телесното тегло до 24 седмици (p < 0,0001, Таблици 3, 4 и 5).
Lithuanian: Vartojus dapagliflozino vien metformino arba jo derinio su sitagliptinu ar sulfonilkarbamidu arba insulino (vieno arba kartu su geriamaisiais gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant metforminą) poveikiui papildyti, po 24 savaičių nustatytas statistikai reikšmingai sumažėjęs kūno svoris (p < 0,0001, 3, 4 ir 5 lentelės).
Bulgarian: Някои лекарствени продукти могат да се отразят неблагоприятно на бъбречната функция, което може да увеличи риска от лактатна ацидоза, например НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа (COX) II, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти и диуретици, особено бримкови диуретици.
Lithuanian: , NVNU, įskaitant selektyviuosius ciklooksigenazės (COX) II inhibitorius, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai ir diuretikai, ypač kilpiniai diuretikai.
Bulgarian: Xigduo трябва да се спре по време на операция под обща, спинална или епидурална анестезия.
Lithuanian: Operacijos metu taikant bendrąją, spinalinę arba epidurinę nejautrą, metformino vartojimą reikia nutraukti.
Bulgarian: Дапаглифлозин, добавен или към метформин само, или към метформин в комбинация със ситаглиптин, сулфонилурейно производно или инсулин (със или без допълнителни перорални глюкозопонижаващи лекарствени продукти, включително метформин), води до статистически значимо средно понижение на HbA1c на седмица 24 в сравнение с лица, получаващи плацебо (p < 0,0001; Таблици 3, 4 и 5).
Lithuanian: Vartojus dapaglifloziną vien metformino, metformino derinio su sitagliptinu ar sulfonilkarbamidu arba insulino (vieno arba kartu su geriamaisiais gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant metforminą) poveikiui papildyti, po 24 savaičių nustatyta statistikai reikšmingai, palyginus su placebo grupe, sumažėjusi HbA1c koncentracija (p < 0,0001, 3, 4 ir 5 lentelės).
Bulgarian: Доказано е, че Xigduo е биоеквивалентен на едновременно прилагани дапаглифлозин и метформин (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Įrodytas Xigduo biologinis ekvivalentiškumas kartu vartojamiems dapagliflozinui ir metforminui (žr.
Bulgarian: Xigduo 5 mg/1 000 mg таблетки дапаглифлозин/метформинов HCl
Lithuanian: Xigduo 5 mg/1000 mg tabletės dapagliflozinum/metformini HCl
Bulgarian: Xigduo 5 mg/850 mg таблетки дапаглифлозин/метформинов HCl
Lithuanian: Xigduo 5 mg/850 mg tabletės dapagliflozinum/metformini HCl
Bulgarian: изброени в точка 6.1; - всеки тип остра метаболитна ацидоза (като лактатна ацидоза, диабетна кетоацидоза); - диабетна прекома; - тежка бъбречна недостатъчност (GFR <30 ml/мин) (вж. точки 4.4 и 5.2); - остри състояния с потенциал за изменение на бъбречната функция, като например:
Lithuanian: - sunkusinkstų nepakankamumas(GFG < 30 ml/min) (žr. 4.4 ir 5.2skyrius); - ūminė būklė, dėl kurios gali pakisti inkstų funkcija, pvz.: - dehidratacija, - sunki infekcija, - šokas; - ūminė arba lėtinė liga, kuri gali sukelti audinių hipoksiją: - širdies ar kvėpavimo nepakankamumas, - neseniai ištikęs miokardo infarktas, - šokas; - sutrikusi kepenų funkcija (žr.
Bulgarian: 10 флакона (прах)+ 10 флакона (суспензия)
Lithuanian: 10 flakonų (miltelių) + 10 flakonų (suspensijos)
Bulgarian: 1 флакон (прах)+ 1 флакон (суспензия)
Lithuanian: 1 flakonas (miltelių) + 1 flakonas (suspensijos)
Bulgarian: След разтваряне, 1 доза (0,5 ml) съдържа 50 микрограма gE антиген1 с адювант AS01B2:
Lithuanian: --¹ Vienoje paruoštos vakcinos dozėje (0,5 ml) yra 50 mikrogramų gE antigeno1 su adjuvantu AS01B2 :
Bulgarian: Е антиген (gE) от варицела зостер вирус (VZV), получен върху овариални клетки от китайски хамстер (CHO) чрез рекомбинантна ДНК технология
Lithuanian: 1 Varicella zoster viruso (VZV) glikoproteinas E (gE) pagamintas rekombinantinės DNR technologijos būdu, naudojant kinų žiurkėno kiaušidžių (angl.
Bulgarian: 2 AS01B адювантна система, съдържаща растителен екстракт Quillaja saponaria Molina, фракция 21 (QS-21) (50 микрограма) и 3-О-дезацил-4'монофосфорил липид
Lithuanian: 2 Adjuvanto AS01B sistema, kurios sudėtyje yra 50 mikrogramų putoklinio muiliaus (Quillaja saponaria Molina) augalinio ekstrakto,
Bulgarian: Повечето от тези реакции продължават от 2 до 3 дни.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų išlieka 2-3 dienas.
Bulgarian: Като цяло ефективността на ваксината е сходна сред различните възрасти.
Lithuanian: Apskritai vakcinos veiksmingumas skirtingose amžiaus grupėse buvo panašus.
Bulgarian: При необходимост втората доза може да се приложи по-късно, но в рамките на 6 месеца след първата доза.
Lithuanian: Esant būtinybei, antrą dozę galima sušvirkšti vėliau, bet ne vėliau kaip per 6 mėnesius po pirmos dozės suleidimo.
Bulgarian: Ваксинационната схема се състои от 2 инжекции, които се прилагат през интервал от 2 месеца.
Lithuanian: Skiepijimo kursą sudaro 2 injekcijos, kurios atliekamos dviejų mėnesių intervalu.
Bulgarian: Shingrix е оценена в две основни проучвания, в които са включени около 30 000 възрастни.
Lithuanian: Shingrix buvo vertinamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo maždaug 30 000 suaugusiųjų.
Bulgarian: Допълнителна информация за Shingrix можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Shingrix rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Също така съдържа „адювант", който се състои от вещества, спомагащи за укрепването на имунния отговор към ваксината.
Lithuanian: Šioje vakcinoje taip pat yra vadinamojo adjuvanto, kuris pagamintas iš medžiagų, sustiprinančių imuninį atsaką į vakciną.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Shingrix?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Shingrix vartojimą?
Bulgarian: Следователно Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Shingrix са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Shingrix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Shingrix (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са реакции на мястото на инжектиране (като болка, зачервяване и подуване), студени тръпки, повишена температура, болки в мускулите, умора, главоболие и нежелани реакции от страна на храносмилателната система като гадене, повръщане, диария и болка в стомаха.
Lithuanian: Dažniausias Shingrix šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje (kaip antai skausmas, paraudimas ir patinimas), šaltkrėtis, karščiavimas, raumenų skausmas, nuovargis, galvos skausmas ir virškinimo sistemą veikiantys šalutinio poveikio reiškiniai, kaip antai pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir pilvo skausmas.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Shingrix непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Shingrix vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: След като пациентът е прекарал варицела, вирусът може да остане в „латентно" състояние в нервите и да се активира отново, ако имунната система (естествените защитни сили на организма) отслабва поради например стареене или заболяване.
Lithuanian: Pacientui persirgus vėjaraupiais, virusas gali ramybės būsenoje tūnoti nervuose ir vėl suaktyvėti susilpnėjus imuninei sistemai (organizmo natūraliai apsaugos sistemai), pvz., senstant arba susirgus.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и суспензия, които трябва да се смесят от лекар или медицинска сестра, преди да бъдат инжектирани в мускула на горната част на ръката.
Lithuanian: Ši vakcina tiekiama miltelių ir suspensijos, kuriuos gydytojas arba slaugytojas turi sumaišyti, prieš sušvirkšdamas į žasto raumenį, forma.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Shingrix вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Shingrix vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Проучванията също така разглеждат броя на хората, които са развили постхерпетична невралгия след ваксинация.
Lithuanian: Šių tyrimų metu taip pat vertintas žmonių, kurie po paskiepijimo susirgo poherpetine neuralgija, skaičius.
Bulgarian: Shingrix се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага в съответствие с официалните препоръки.
Lithuanian: Shingrix galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį reikėtų vartoti atsižvelgiant į oficialias rekomendacijas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Shingrix
Lithuanian: Kita informacija apie Shingrix
Bulgarian: И в двете проучвания основната мярка за ефективност е броят на хората, развили херпес зостер в групата, получаваща ваксината, в сравнение с групата, приемаща плацебо (сляпо ваксина).
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo juosiančiąja pūsleline susirgusių žmonių skaičius vakcina paskiepytų tiriamųjų grupėje ir tiriamųjų, kuriems buvo suleista placebo (netikro vaisto), grupėje.
Bulgarian: Какво представлява Shingrix и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Shingrix ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Разглеждайки резултатите за възрастните в тази възрастова група от двете проучвания заедно, в рамките на 4 години след ваксинацията 25 от 8 250 възрастни, които са получили Shingrix, са развили херпес зостер, в сравнение с 284 от 8 346, които са получили плацебо.
Lithuanian: Sudėjus abiejų tyrimų metu surinktus šios amžiaus grupės suaugusiųjų tyrimo duomenis, per 4 metus po vakcinacijos juosiančiąja pūsleline susirgo 25 iš 8 250 Shingrix paskiepytų suaugusiųjų ir 284 iš 8 346 suaugusiųjų, kuriems buvo suleista placebo.
Bulgarian: Какви ползи от Shingrix са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Shingrix nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Shingrix (ваксина срещу херпес зостер, рекомбинантна, с адювант)
Lithuanian: Shingrix (rekombinantinė vakcina nuo juosiančiosios pūslelinės su adjuvantu)
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Shingrix, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Shingrix šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Как действа Shingrix?
Lithuanian: Kaip veikia Shingrix?
Bulgarian: Shingrix съдържа малки количества от повърхностните антигени (протеини от повърхността) на вируса, за да стимулира организма да произвежда антитела срещу вируса.
Lithuanian: Shingrix sudėtyje yra nedideli kiekiai viruso paviršinių antigenų (viruso paviršiuje esančių baltymų), kurie skatina žmogaus organizmą gaminti antikūnus prieš šį virusą.
Bulgarian: Второто проучване включва възрастни на и над 70 години, които са получили Shingrix или плацебо.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 70 metų ir vyresnio amžiaus suaugusieji, kuriems buvo suleista Shingrix arba placebo.
Bulgarian: Общ преглед на Shingrix и защо е разрешена за употреба в ЕС
Lithuanian: Shingrix apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Херпес зостер представлява болезнен обрив с мехури, вследствие на реактивирането на вируса, който причинява варицела.
Lithuanian: Juosiančioji pūslelinė yra skausmingas išbėrimas pūslelėmis, kurį sukelia pakartotinai suaktyvėjęs vėjaraupius sukeliantis virusas.
Bulgarian: В първото проучване при възрастни на и над 50 години, 7 695 получават Shingrix, а 7 710плацебо.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą su 50 metų ir vyresnio amžiaus suaugusiaisiais, 7 695 tiriamiesiems buvo suleista Shingrix, o 7 710 tiriamųjų - placebo.
Bulgarian: Shingrix е ваксина, която се използва за предпазване на възрастни на и над 50 години от херпес зостер и постхерпетична невралгия (продължителна неврологична болка след прекаран херпес зостер).
Lithuanian: Shingrix - tai vakcina, kuria skiepijami 50 metų ir vyresnio amžiaus suaugusieji, siekiant apsaugoti juos nuo juosiančiosios pūslelinės (herpes zoster) ir poherpetinės neuralgijos (ilgalaikio nervo skausmo persirgus juosiančiąja pūsleline).
Bulgarian: Установено е, че Shingrix е много ефективна при превенция на херпес зостер и постхерпетична невралгия сред всички възрастови групи над 50 години в продължение на най-малко 4 години след ваксинацията.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Shingrix yra labai veiksmingas siekiant išvengti juosiančiosios pūslelinės ir poherpetinės neuralgijos visose vyresnių nei 50 metų suaugusiųjų amžiaus grupėse bent 4 metus po paskiepijimo.
Bulgarian: Пациентите, на които е приложена Shingrix, ще могат да произвеждат антитела срещу вируса побързо, когато вирусът се реактивира и следователно те ще имат защита срещу болестта.
Lithuanian: Pakartotinai suaktyvėjus virusui, Shingrix paskiepytų pacientų organizmas pajėgs greičiau gaminti antikūnus prieš šį virusą, todėl jie bus apsaugoti nuo ligos.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Shingrix, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Shingrix sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Защо Shingrix е разрешена за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Shingrix buvo registruotas ES?
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с употребата на Shingrix, изглежда са предимно временни и са били управляеми със стандартна грижа.
Lithuanian: Su Shingrix vartojimu susijęs šalutinis poveikis dauguma atvejų buvo laikinas ir jį buvo galima kontroliuoti standartinėmis gydymo priemonėmis.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Shingrix, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Shingrix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Установено е, че Shingrix е ефективна за превенция на херпес зостер и постхерпетична невралгия.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Shingrix yra veiksmingas siekiant išvengti juosiančiosios pūslelinės ir poherpetinės neuralgijos.
Bulgarian: Как се използва Shingrix?
Lithuanian: Kaip vartoti Shingrix?
Bulgarian: Това показва, че Shingrix е предотвратила 97 % от случаите на херпес зостер и 100 % от случаите на постхерпетична невралгия в това проучване.
Lithuanian: Iš šių duomenų matyti, kad šio tyrimo metu Shingrix padėjo išvengti 97 proc. juosiančiosios pūslelinės atvejų ir visų poherpetinės neuralgijos atvejų.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Shingrix?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Shingrix vartojimu?
Bulgarian: Това показва, че Shingrix е предотвратила 91 % от случаите на херпес зостер и 89 % от случаите на постхерпетична невралгия при възрастни на 70 и повече години.
Lithuanian: Iš šių duomenų matyti, kad 70 metų ir vyresnio amžiaus grupėje Shingrix padėjo išvengti 91 proc. juosiančiosios pūslelinės atvejų ir 89 proc.
Bulgarian: Shingrix е предназначена за превенция на херпес зостер при хора, които са били в контакт с вируса на варицела зостер (вируса, причиняващ варицела) и вече са развили антитела срещу вируса.
Lithuanian: Shingrix buvo sukurta siekiant padėti žmonėms, į kurių organizmą jau buvo patekęs varicella zoster virusas (virusas, kuris sukelia vėjaraupius) ir kurių organizme jau gaminasi antikūnai prieš šį virusą, išvengti juosiančiosios pūslelinės.
Bulgarian: След малко повече от 3 години средно 6 възрастни в групата, лекувана със Shingrix, са получили херпес зостер в сравнение с 210 в плацебо групата.
Lithuanian: Praėjus vidutiniškai šiek tiek daugiau nei 3 metams, Shingrix grupėje juosiančiąja pūsleline buvo susirgę 6 suaugusieji, o placebo grupėje210 suaugusiųjų.
Bulgarian: След почти 4 години никой в групата, лекувана с Shingrix, не е развил постхерпетична невралгия в сравнение с 18 в плацебо групата.
Lithuanian: Praėjus beveik 4 metams, Shingrix grupėje poherpetine neuralgija nebuvo susirgęs nė vienas asmuo, o placebo grupėje šia liga buvo susirgę 18 suaugusiųjų.
Bulgarian: След 4 години 4 възрастни са развили постхерпетична невралгия в групата, лекувана с Shingrix, в сравнение с 36 в плацебо групата.
Lithuanian: Po 4 metų Shingrix grupėje poherpetine neuralgija buvo susirgę 4 suaugusieji, o placebo grupėje - 36 suaugusieji.
Bulgarian: § Статистически незначим
Lithuanian: § Statistiškai nereikšmingas.
Bulgarian: Обикновено се развива в една част на тялото и може да продължи няколко седмици.
Lithuanian: Paprastai jis pasireiškia vienoje kūno vietoje ir gali trukti keletą savaičių.
Bulgarian: Уверете се, че сте завършили пълния курс на ваксинация.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad baigėte visą vakcinavimo kursą.
Bulgarian: Към момента се проучва продължителността на защитата над 4 години.
Lithuanian: Ilgiau kaip 4 metus trunkanti apsauga šiuo metu yra tiriama.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да приемате тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Bulgarian: 21 март 2018 г.
Lithuanian: kovo 21 d.
Bulgarian: 38-ми месец**
Lithuanian: 38-as mėnuo **
Bulgarian: Клиничното заначение на тези данни не е известно.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma.
Bulgarian: и възрастни ≥ 70 години (1 срещу 12 случая).
Lithuanian: 70 metų ir vyresnių suaugusiųjų grupėje (1 atvejis, palyginti su 12).
Bulgarian: С цел да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti suvartoto vaistinio preparato pavadinimą ir seriją.
Bulgarian: След като мехурчета на херпесния обрив зараснат, може да имате болка, която да продължи с месеци или години и да бъде силна.
Lithuanian: Užgijus juosiančiosios pūslelinės pūslelėms, gali atsirasti skausmas, kuris gali varginti mėnesiais ar metais ir gali būti stiprus.
Bulgarian: Ще Ви бъдат поставени 2 инжекции с интервал от 2 месеца.
Lithuanian: • Jums bus suleistos 2 injekcijos, tarp jų darant 2 mėnesių pertrauką.
Bulgarian: Адювантът (AS01B) се използва за подобряване на отговора на организма към ваксината.
Lithuanian: Adjuvantas (AS01B) yra naudojamas tam, kad padidintų organizmo atsaką į vakciną.