FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jeder Pergoveris (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml Fertigpen enthält 1,44 ml Injektionslösung und kann sechs Dosen Pergoveris 150 I.E./75 I.E. abgeben.
Latvian: Katra Pergoveris (900 SV + 450 SV)/1,44 ml pildspalvveida pilnšļirce satur 1,44 ml šķīduma injekcijām un var nodrošināt sešas 150 SV/75 SV Pergoveris devas.
German: Enthält 0,72 ml Pergoveris-Lösung Enthält 450 I.E. Follitropin alfa und 225 I.E. Lutropin alfa.
Latvian: • Satur 0,72 ml Pergoveris šķīduma • Satur 450 SV alfa folitropīna un 225 SV alfa lutropīna.
German: Packung mit 1 Fertigpen mit Pergoveris (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml und 7 Injektionsnadeln.
Latvian: Iepakojums ar 1 Pergoveris (450 SV + 225 SV)/0,72 ml pildspalvveida pilnšļirci un 7 injekciju adatām.
German: Packung mit 1 Fertigpen mit Pergoveris (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml und 14 Injektionsnadeln.
Latvian: Iepakojums ar 1 Pergoveris (900 SV + 450 SV)/1,44 ml pildspalvveida pilnšļirci un 14 injekciju adatām.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN PERGOVERIS 150 I.E./75 I.E.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PERGOVERIS 150 SV/75 SV
German: Anbringen der Nadel.
Latvian: Paņemiet jaunu adatu.
German: Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen von Ihrem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal gezeigt wurde.
Latvian: Injicējiet devu, kā ārsts vai medmāsa Jūs apmācīja.
German: • Krämpfe oder Blutungen im Unterleib
Latvian: • krampji vēderā vai vēdera uzpūšanās.
German: Enthält 0,48 ml Pergoveris-Lösung Enthält 300 I.E. Follitropin alfa und 150 I.E. Lutropin alfa.
Latvian: • Satur 0,48 ml Pergoveris šķīduma • Satur 300 SV alfa folitropīna un 150 SV alfa lutropīna.
German: Unterleibsschmerzen, aufgeblähter Bauch, gravierende Vergrößerung der Ovarien, Gewichtszunahme, Dyspnoe, Oligurie und gastrointestinale Symptome, einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Latvian: Smaga OHSS gadījumā ir novēroti šādi simptomi: sāpes vēderā, vēdera iestiepums, izteikta olnīcu palielināšanās, ķermeņa masas palielināšanās, aizdusa, oligūrija un gastrointestināli simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja.
German: • Drehen Sie die Durchstechflasche um, und ziehen Sie die Lösung wieder in die Spritze auf.
Latvian: • Apgrieziet flakonu otrādi un lēnām ievelciet šķīdumu atkal šļircē.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 900 I.E. r-hFSH + 450 I.E. r-hLH/1,44 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 900 SV r-hFSH-450 SV r-hLH/1,44 ml
German: Jeder Pergoveris (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml Fertigpen enthält 0,72 ml Injektionslösung und kann drei Dosen Pergoveris 150 I.E./75 I.E. abgeben.
Latvian: Katra Pergoveris (450 SV + 225 SV)/0,72 ml pildspalvveida pilnšļirce satur 0,72 ml šķīduma injekcijām un var nodrošināt trīs150 SV/75 SV Pergoveris devas.
German: Pulver: Durchstechflaschen mit 3 ml Volumen (Typ-I-Glas) mit Stopfen (Brombutylgummi) und gebördelten Aluminiumkappen.
Latvian: Pulveris ir 3 ml flakonos (1. klases stikls) ar aizbāzni (brombutila gumija) un alumīnija vāciņu.
German: Wischen Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer ab. 7.3.
Latvian: Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni (1. attēls) 3.2.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 150 I.E. (entsprechend 11 Mikrogramm) Follitropin alfa* (r-hFSH) und 75 I.E. (entsprechend 3 Mikrogramm) Lutropin alfa* (r-hLH).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens flakons satur 150 SV (atbilst 11 mikrogramiem) alfa folitropīna* (r-hFSH) (Follitropinum alfa) un 75 SV (atbilst 3 mikrogramiem) alfa lutropīna*
German: Führen Sie (gegebenenfalls) die Injektion einer Teilmenge durch.
Latvian: 8.2. Pabeidziet daļējo injekciju (tikai, ja nepieciešams).
German: • 1 Abfallbehälter zur sicheren Entsorgung von Glas und Nadeln
Latvian: • viens necaurdurams konteiners stikla un adatu izmešanai.
German: Jeder Pergoveris (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml Fertigpen enthält 0,48 ml Injektionslösung und kann zwei Dosen Pergoveris 150 I.E./75 I.E. abgeben.
Latvian: Katra Pergoveris (300 SV + 150 SV)/0,48 ml pildspalvveida pilnšļirce satur 0,48 ml šķīduma injekcijām un var nodrošināt divas 150 SV/75 SV Pergoveris devas.
German: Überzeugen Sie sich, dass das Dosierkontrollfenster „0" anzeigt.
Latvian: Pārliecinieties, ka Devas kontroles lodziņš ir iestatīts uz „0".
German: • Injizieren Sie die Lösung, indem Sie sanft auf den Spritzenkolben drücken.
Latvian: • Injicējiet šķīdumu, lēnām spiežot virzuli.
German: Halten Sie den Pen mit der Nadelspitze nach oben.
Latvian: 2 Turiet pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu.
German: Pergoveris wird zur Stimulierung der follikulären Entwicklung (jedes Follikel enthält ein Ei) in Ihren Eierstöcken angewendet.
Latvian: Šīs zāles lieto folikulu (kas satur olšūnas) attīstības stimulēšanai Jūsu olnīcās.
German: • Sie bemerken, dass Ihre Haut verletzlich wird und schnell zu Blasenbildung neigt (besonders an
Latvian: • Jūsu āda kļūst jutīga un uz tās ātri veidojas pūslīši, īpaši vietās, kas bieži tiek pakļautas saules gaismai un/vai
German: Pergoveris wird subkutan injiziert.
Latvian: Pergoveris ir paredzēts subkutānai lietošanai.
German: Um
Latvian: a.
German: Leichte bis schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und Schock Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig:
Latvian: Ļoti reti: no vieglām līdz smagām paaugstinātas jutības reakcijām, ieskaitot anafilaktiskas reakcijas un šoku.
German: Bei Frauen mit verschlossenen oder geschädigten Eileitern (Eileitererkrankungen) besteht das Risiko einer Schwangerschaft, bei der sich der Embryo außerhalb der Gebärmutter einnistet (Eileiterschwangerschaft), unabhängig davon, ob die Schwangerschaft durch spontane Empfängnis oder durch Fertilitätsbehandlungen eingetreten ist.
Latvian: Sievietēm, kurām jebkad bijuši olvadu bloķējumi vai olvadu bojājumi (olvadu slimība), pastāv risks, ka embrijs implantēsies ārpus dzemdes (ārpusdzemdes grūtniecība)
German: Die Gesamt-Clearance liegt bei 0,6 l/Std.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir 10 l.
German: • Jeder Fertigpen mit Pergoveris (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml enthält 450 I.E. (Internationale
Latvian: • Katra Pergoveris (450 SV + 225 SV)/0,72 ml pildspalvveida pilnšļirce satur 450 SV
German: Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains vai iedzeltens šķīdums.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 150 I.E. r-hFSH / 75 I.E. r-hLH
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 150 SV r-hFSH/75 SV r-hLH
German: Warnhinweis: Kontrollieren Sie, dass im Dosierkontrollfenster die vollständige verschriebene Dosis angezeigt wird, bevor Sie mit dem nächsten Schritt fortfahren.
Latvian: Brīdinājums: pirms pārejiet uz nākamo darbību, pārbaudiet, vai Devas kontroles lodziņā ir attēlota visa nozīmētā deva.
German: Pergoveris Injektionslösung im Fertigpen darf nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze verabreicht werden.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Pergoveris šķīdumu injekcijām pildspalvveida pilnšļircē nedrīkst ievadīt maisījumā ar citām zālēm vienā injekcijā.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 450 I.E. r-hFSH + 225 I.E. r-hLH/0,72 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 450 SV r-hFSH-225 SV r-hLH/0,72 ml
German: Kappe des Pens
Latvian: Barošana ar krūti
German: • stimuliert LH das Freisetzen der Eizellen
Latvian: • LH stimulē ovulāciju.
German: Auf diese Weise können die Frauen schwanger werden.
Latvian: Tas var palīdzēt šīm sievietēm iestāties grūtniecībai.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pergoveris finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pergoveris EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pergoveris.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pergoveris.
German: Weitere Informationen über Pergoveris
Latvian: Cita informācija par Pergoveris
German: • Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs.
Latvian: • olnīcu, dzemdes vai krūts dziedzera vēzis.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pergoveris ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pergoveris lietošanu?
German: Am 25. Juni 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pergoveris in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija otrdiena, 2007. gada 25. jūnijā izsniedza Pergoveris reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Daher legte das Unternehmen zur Stützung der Anwendung von Pergoveris Informationen aus Studien vor, die bei der Entwicklung von Luveris durchgeführt wurden.
Latvian: Tāpēc uzņēmums, lai pamatotu Pergoveris lietošanu, iesniedza informāciju no pētījumiem, kas veikti, izstrādājot Luveris.
German: • Blutungen im Genitalbereich, deren Ursache unbekannt ist,
Latvian: • nezināmu iemeslu izraisīta dzimumorgānu asiņošana;
German: Sehr häufig berichtete Nebenwirkungen von Pergoveris (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patientinnen) sind Kopfschmerzen, Ovarialzysten und Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen, Juckreiz, Rötung, Bluterguss, Schwellung oder Reizung an der Injektionsstelle).
Latvian: Visbiežāk novērotās Pergoveris blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes, olnīcu cistas un reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, nieze, apsārtums, zilums, uztūkums vai kairinājums injekcijas vietā).
German: Pergoveris darf nicht bei Frauen angewendet werden mit:
Latvian: Pergoveris nedrīkst lietot sievietēm, kurām ir šādi traucējumi:
German: Das Unternehmen führte zudem Bioäquivalenzstudien durch, um festzustellen, ob die kombinierte Injektion zu den gleichen Wirkstoffkonzentrationen im Körper führt, wie die getrennte Gabe der beiden Arzneimittel.
Latvian: Uzņēmums veica arī bioekvivalences pētījumus, lai noskaidrotu, vai kombinētā injekcija radīja tādus pašus aktīvo vielu līmeņus organismā, kādus radīja divas zāles, ko lietoja atsevišķi.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pergoveris gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Pergoveris, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
German: Die Anwendung einer geringeren Dosis als der empfohlenen Anfangsdosis reicht möglicherweise nicht aus, um die Reifung eines Follikels anzuregen.
Latvian: Deva, kas mazāka par ieteicamo sākumdevu, var nebūt pietiekama, lai stimulētu folikula izveidi.
German: Leichtes bis mäßiges OHSS tritt häufig, schweres OHSS hingegen selten auf.
Latvian: Viegls vai vidējs OHSS tiek novērots bieži, bet smags OHSS tiek novērots reti.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pergoveris zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pergoveris lietošanu.
German: • vergrößerten Eierstöcken oder Eierstockzysten, die nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht wurden und deren Ursache unbekannt ist,
Latvian: • palielinātas olnīcas vai olnīcu cista, ko nav izraisījis policistisks olnīcu slimība, un nav zināma tās izcelsme;
German: Falls erforderlich, kann die Dosis von Follitropin alfa alle sieben bis 14 Tage schrittweise erhöht werden, indem es als separates Arzneimittel zusätzlich verabreicht wird.
Latvian: Ja nepieciešams, alfa folitropīna devu var palielināt, pievienojot to kā atsevišķas zāles, ievērojot 7 - 14 dienu ilgu starplaiku līdz nākošajai devas palielināšanai.
German: Beide Wirkstoffe sind in der Europäischen Union (EU) bereits zugelassen, Follitropin alfa als GONAL-f und Lutropin alfa als Luveris.
Latvian: Abas aktīvās vielas Eiropas Savienībā (ES) jau ir atļautas: alfa folitropīns kā GONAL-f un alfa lutropīns kā Luveris.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pergoveris benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Pergoveris, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Die Behandlung kann eine Überstimulation der Eierstöcke verursachen (auch ovarielles Hyperstimulationssyndrom, OHSS genannt), die zu ernsten Gesundheitsproblemen führen kann.
Latvian: Ārstēšana var izraisīt olnīcu pārmērīgu stimulāciju (kas pazīstams kā olnīcu hiperstimulācijas sindroms - OHSS), kas var novest pie nopietnām medicīniskām problēmām.
German: Was ist Pergoveris und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Pergoveris un kāpēc tās lieto?
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse,
Latvian: • hipotalāma vai hipofīzes dziedzera audzēji;
German: Warum wurde Pergoveris zugelassen?
Latvian: Kāpēc Pergoveris tika apstiprinātas?
German: Pergoveris wird einmal täglich unter die Haut injiziert, bis sich bei der Patienten ein reifer Follikel gebildet hat, was bis zu 5 Wochen dauern kann und anhand von Ultraschalluntersuchungen und durch Messung der Östrogenspiegel im Blut festgestellt wird.
Latvian: Pergoveris ievada zem ādas vienreiz dienā līdz pacientei ir izveidojies piemērots folikuls, ko novērtē ar ultraskaņas skenējumiem un estrogēna līmeņa asinīs mērījumu.
German: Es darf ferner nicht bei Frauen angewendet werden, bei denen Missbildungen der Geschlechtsorgane oder fibröse Tumoren (Bindegewebsgeschwulste) der Gebärmutter vorliegen und die daher nicht schwanger werden können.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī sievietēm, kurām ir nepareizi veidoti dzimumorgāni vai fibroīdi dzemdes audzēji, kas aizkavē grūtniecības iestāšanos.
German: Sehr selten können auch Thromboembolien (Blutgerinnsel in den Blutgefäßen) auftreten, die im Allgemeinen mit schwerem OHSS in Verbindung stehen.
Latvian: Trombembolija (asins recekļi asinsvados) tiek novērota ļoti reti, un parasti tā ir saistīta ar smagu OHSS.
German: Pergoveris darf nicht angewendet werden, wenn sich kein Nutzen erzielen lässt, etwa bei Frauen mit primärer Ovarialinsuffizienz (wenn die Produktion der Eierstöcke vor der Menopause zum Erliegen kommt).
Latvian: Pergoveris nedrīkst lietot, kad zināms, ka ieguvumu nevarēs sasniegt, piemēram, sievietēm ar primāru olnīcu mazspēju (kad olnīcas pārtrauc darbību pirms menopauzes).
German: Pergoveris wird bei erwachsenen Frauen angewendet, die niedrige Konzentrationen von zwei Hormonen, die die Eierstöcke anregen - das Follikel stimulierende Hormon (FSH) und das luteinisierende Hormon (LH) - aufweisen.
Latvian: Pergoveris ir paredzētas pieaugušām sievietēm, kurām ir pazemināti olnīcas stimulējošo divu hormonu, proti, folikulus stimulējošā hormona (FSH) un luteinizējošā hormona (LH), līmeņi.
German: Das Arzneimittel enthält die Wirkstoffe Follitropin alfa und Lutropin alfa.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvās vielas alfa folitropīnu un alfa lutropīnu.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Pergoveris, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pergoveris lietošanu.
German: Im Körper stimuliert FSH die Bildung von Eizellen und LH ihre Ausstoßung aus dem Follikel durch den Eisprung.
Latvian: Organismā FSH stimulē olšūnu veidošanos un LH stimulē viņu atbrīvošanu.
German: Die Wirkstoffe in Pergoveris, Follitropin alfa und Lutropin alfa, sind Kopien der natürlichen Hormone FSH und LH.
Latvian: Pergoveris aktīvās vielas alfa folitropīns un alfa lutropīns ir dabīgo hormonu FSH un LH kopijas.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Pergoveris benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Pergoveris lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Diese Studien bestätigten, dass Pergoveris zu ähnlichen Konzentrationen von Follitropin alfa und Lutropin alfa im Körper führte, wie bei einer getrennten Gabe der beiden Arzneimittel.
Latvian: Šajos pētījumos tika pierādīts, ka Pergoveris radīja līdzīgus alfa folitropīna un alfa lutropīna līmeņus salīdzinājumā ar divām zālēm, ko lietoja atsevišķi.
German: Welche Risiken sind mit Pergoveris verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pergoveris?
German: Wie wirkt Pergoveris?
Latvian: Kā Pergoveris darbojas?
German: Pergoveris ersetzt die fehlenden Hormone und ermöglicht dadurch bei Frauen mit FSH- und LH-Mangel die Reifung eines Follikels, aus dem nach einer Injektion des Hormons humanes Choriongonadotropin (hCG) eine reife Eizelle freigesetzt wird.
Latvian: Aizvietojot trūkstošos hormonus, Pergoveris ļauj sievietēm ar LSH un LH deficītu izveidot folikulu, kas atbrīvos olšūnu pēc hormona - cilvēka horioniskā gonadotropīna (hCG) - injekcijas.
German: Welchen Nutzen hat Pergoveris in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Pergoveris priekšrocības šajos pētījumos?
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt einmal täglich 150 Internationale Einheiten (IU) Follitropin alfa und 75 IU Lutropin alfa.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 150 starptautiskās vienības (SV) alfa folitropīna un 75 SV alfa lutropīna vienreiz dienā, taču tā jāpielāgo atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
German: Pergoveris ist als Injektionslösung in einem Fertigpen oder als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
Latvian: Pergoveris ir pieejamas kā injekcijas šķīdums pilnš šķīduma pagatavo šanai.
German: Follitropin alfa / Lutropin alfa
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai alfa folitropīns/alfa lutropīns
German: Die Patientin kann sich das Arzneimittel jedoch selbst spritzen, wenn sie dies wünscht, vorausgesetzt, sie wurde fachgerecht angeleitet und hat die Möglichkeit, fachlichen Rat einzuholen.
Latvian: Pirmā injekcijas jāievada tiešā ārstā uzraudzībā, kuram ir pieredze neauglības ārstēšanā, bet paciente var pati sev injicēt zāles, ja viņa ir pietiekami motivēta un pareizi apmācīta, un viņai ir pieejams speciālista padoms.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Pergoveris berichteten Nebenwirkungen und der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu Pergoveris izraisīto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Wie wird Pergoveris angewendet?
Latvian: Kā lieto Pergoveris?
German: In diesen Studien führte die Kombination von Follitropin alfa und Lutropin alfa in denselben Dosen wie in Pergoveris zur Bildung reifer Follikel.
Latvian: Pētījumos, kas tika veikti, izstrādājot Luveris, alfa folitropīna un alfa lutropīna kombinācija tādās pašās devās, kādas tās ir Pergoveris, izveidoja aktīvus folikulus.
German: Pergoveris ist ein Arzneimittel zur Fruchtbarkeitsbehandlung bei Frauen und wird angewendet, um die Reifung von Follikeln (Eibläschen) in den Ovarien (Eierstöcken) anzuregen.
Latvian: Pergoveris ir zāles pret neauglību, ko lieto sievietēm, lai stimulētu folikulu jeb olšūnu saturošu struktūru olnīcās attīstību.
German: EU/1/13/813/001
Latvian: EU/1/13/813/001 Perjeta
German: 420 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Latvian: 420 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
German: Durchstechflasche (Glas)
Latvian: Intravenozai ievadīšanai flakons (stikla)
German: Perjeta
Latvian: Piešķirtais nosaukums
German: Perjeta (Pertuzumab)
Latvian: Perjeta (pertuzumabs)
German: Perjeta wird in folgenden Fällen angewendet:
Latvian: Perjeta tiek lietotas šādos gadījumos:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Perjeta finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Latvian: Pilns Perjeta EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Perjeta
Latvian: Cita informācija par Perjeta
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Perjeta kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Perjeta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Perjeta erhielt am 4. März 2013 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Latvian: 2013. gada 4. martā Perjeta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Perjeta ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Perjeta lietošanu?
German: Die empfohlene Erstdosis beträgt 840 mg und wird über einen Zeitraum von einer Stunde gegeben.
Latvian: Ieteicamā pirmā deva ir 840 mg, ievadot vienas stundas laikā.
German: Was ist Perjeta und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Perjeta un kāpēc tās lieto?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Perjeta werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Perjeta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: In den Studien wurde untersucht, wie viele Patienten auf die Behandlung ansprachen (d. h. Patienten, bei denen nach der Operation keine Krebszellen vorhanden waren).
Latvian: Šajos pētījumos noteica, cik daudz pacientu reaģēja uz ārstēšanu (t. i., pacienti, kuriem pēc operācijas krūtīs nebija vēža šūnu).
German: Warum wurde Perjeta in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Perjeta ir reģistrētas ES?
German: HER2-positiver Brustkrebs ist eine aggressive Form von Brustkrebs, die in etwa einem von fünf Brustkrebsfällen auftritt.
Latvian: HER2 pozitīvs krūts vēzis ir agresīva forma, kas rodas aptuveni vienā no pieciem krūts vēža gadījumiem.
German: Patienten, die mit Perjeta behandelt wurden, lebten 18,5 Monate ohne eine Verschlimmerung ihrer Erkrankung, verglichen mit 12,4 Monaten bei Patienten, die Placebo erhielten.
Latvian: Ar Perjeta ārstētie pacienti dzīvoja 18,5 mēnešus, slimības gaitai nepasliktinoties, salīdzinot ar 12,4 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma placebo.
German: Es aktiviert zudem Zellen des Immunsystems (der natürlichen Abwehr des Körpers), die dann die Krebszellen abtöten.
Latvian: Tas arī aktivizē imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsargsistēmas) šūnas, kuras pēc tam nonāvē vēža šūnas.
German: Perjeta enthält den Wirkstoff Pertuzumab.
Latvian: Perjeta satur aktīvo vielu pertuzumabu.
German: Die häufigste schwere Nebenwirkung (die mehr als 1 von 10 Personen betrifft) ist Neutropenie mit oder ohne Fieber.
Latvian: Visbiežākā Perjeta blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir neitropēnija ar drudzi vai bez tā.
German: Perjeta ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte unter Aufsicht eines in der Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs erfahrenen Arztes und in einem Krankenhaus eingeleitet werden, in dem Geräte für eine Wiederbelebung zur Verfügung stehen.
Latvian: Perjeta var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst sākt tikai pretvēža zāļu lietošanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā un slimnīcā, kur ir pieejams reanimācijas aprīkojums.
German: Die Agentur betrachtete das Sicherheitsprofil trotz der Nebenwirkungen von Perjeta als insgesamt akzeptabel.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka, neraugoties uz novērotajām Perjeta blakusparādībām, šo zāļu kopējais drošības profils bija pieņemams.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Perjeta entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Perjeta lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: In diesen Studien wurde Perjeta mit Trastuzumab oder Chemotherapie oder mit beiden Optionen angewendet.
Latvian: Šajos pētījumos Perjeta tika lietotas kopā ar trastuzumabu vai ķīmijterapiju, vai abiem.