FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V tejto vekovej skupine sa odporúča zvláštna starostlivosť vzhľadom na vekom podmienený pokles renálnych funkcií a zmenené hematologické parametre.
Hungarian: Ebben a korcsoportban különös gondossággal ajánlott eljárni a korral összefüggő változások miatt, mint például a vesefunkció beszűkülése és a hematológiai paraméterek megváltozása.
Slovak: DÔLEŽITÉ: informácie o precitlivenosti na abakavir, pozri informácie uvedené nižšie pod názvom Popis vybraných nežiaducich reakcií, Precitlivenosť na abakavir
Hungarian: FONTOS: Az abakavir túlérzékenységgel kapcsolatos információkat lásd lejjebb az Egyes, kiválasztott mellékhatások leírása - Abakavirral szembeni túlérzékenység részben.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté: anorexia
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori: anorexia
Slovak: Liečba zidovudínom sa má ukončiť, ak sa zistí symptomatická hyperlaktatémia a metabolická/laktátová acidóza, progresívna hepatomegália alebo rýchlo sa zvyšujúce hladiny aminotransferáz.
Hungarian: A zidovudin adását le kell állítani szimptómás hyperlactataemia és metabolikus/tejsavas acidosis, progresszív hepatomegalia vagy az aminotranszferázszintek gyors emelkedése észlelésekor.
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie lamivudínu je 5 až 7 hodín.
Hungarian: A megfigyelések szerint a lamivudin eliminációs felezési ideje 5-7 óra.
Slovak: Balenie Triziviru obsahuje pohotovostnú kartu, ktorá upozorňuje vás a zdravotníckych pracovníkov na precitlivenosť na abakavir.
Hungarian: A Trizivir csomagolásában egy Készenléti Kártya is található, ami figyelmezteti Önt és az egészségügyi dolgozókat az abakavir túlérzékenységre.
Slovak: Zriedkavé: úzkosť, depresia
Hungarian: Ritka: szorongás, depresszió
Slovak: • pokles počtu krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi (trombocytopénia), alebo všetkých druhov krvných buniek (pancytopénia)
Hungarian: • a véralvadásban szerepet játszó vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia) vagy valamennyi vérsejtféleség számának csökkenése (páncitopénia).
Slovak: Potrebujete poznať významné prejavy a príznaky, aby ste si na ne mohli dávať pozor počas užívania
Hungarian: Ismernie kell a fontos jeleket és tüneteket, hogy azokra odafigyelhessen, mialatt szedi a Trizivir-t.
Slovak: Zriedkavé: poruchy pečene ako ťažká hepatomegália so steatózou
Hungarian: Ritka: májbetegségek, mint súlyos hepatomegalia steatosissal
Slovak: Trizivir u vás môže vyvolať závraty a ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú pozornosť.
Hungarian: A Trizivir szédülést okozhat, és más mellékhatásai is lehetnek, amelyek csökkentik az éberséget.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Slovak: Ani u jedného pohlavia alebo druhu sa vo vzťahu k zidovudínu nevyskytli iné nádory.
Hungarian: Egyik faj egyik nemében sem figyeltek meg más, a zidovudinnal összefüggő tumort.
Slovak: Klinicky významnými toxikologickými účinkami týchto troch liečiv sú anémia, neutropénia a leukopénia.
Hungarian: A három hatóanyag kombinációjának klinikailag releváns toxikológia hatásai az anaemia, a neutropenia és a leukopenia.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky Triziviru Trizivir môže spôsobiť, že počas liečby infekcie HIV vzniknú ďalšie ochorenia.
Hungarian: A Trizivir további lehetséges mellékhatásai A Trizivir más betegségek kialakulását is előidézheti a HIV-kezelés során.
Slovak: Váš lekár skontroluje, či vaše príznaky súviseli s reakciou z precitlivenosti.
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja, hogy tünetei túlérzékenységi reakcióval vannak-e kapcsolatban.
Slovak: Pilotná štúdia dokázala, že zidovudín sa inkorporuje do nukleárnej DNA leukocytov dospelých, vrátane gravidných žien, ktoré užívajú zidovudín ako liečbu HIV-1 infekcie, alebo na prevenciu prenosu vírusu z matky na dieťa.
Hungarian: Egy pilot vizsgálat szerint a zidovudin beépül a leukocita mag DNS-be olyan felnőttekben, köztük terhes nőkben, akik HIV-1 fertőzés kezelésére vagy a magzatra történő vírusátvitel megelőzésére zidovudint kapnak.
Slovak: TRIZIVIR (sulfát abakaviru / lamivudín / zidovudín) tablety Noste túto kartu vždy pri sebe
Hungarian: FONTOS - KÉSZENLÉTI KÁRTYA TRIZIVIR (abakavir-szulfát/lamivudin/zidovudin) tabletta Ezt a kártyát mindig tartsa magánál!
Slovak: Renálny klírens zidovudínu sa odhaduje na 0,34 l/h/kg, čo svedčí o glomerulárnej filtrácii a aktívnej tubulárnej sekrécii obličkami.
Hungarian: A zidovudin renális clearance-e mintegy 0,34 l/óra/kg, ez arra utal, hogy a renális eliminációban a glomerularis filtrációnak és aktív tubularis szekréciónak van szerepe.
Slovak: Liečivá Triziviru môžu inhibovať bunkovú replikáciu DNA, zidovudín sa prejavil ako transplacentárny karcinogén v jednej štúdii na zvieratách, a abakavir sa preukázal ako karcinogén na zvieracích modeloch (pozri časť 5.3).
Hungarian: A Trizivir hatóanyagai gátolhatják a sejt DNS replikációját, a zidovudin egy állatkísérletben transzplacentálisan karcinogénnek bizonyult, és az abakavir állatkísérletekben transzplacentáris karcinogén hatást mutatott (lásd 5.3 pont).
Slovak: Ak zabudnete užiť Trizivir Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azt, amint eszébe jut.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Triziviru u dospievajúcich a detí neboli stanovené.
Hungarian: A Trizivir biztonságosságát és hatásosságát serdülőkorúak és gyermekek esetében nem igazolták.
Slovak: Doposiaľ sú nedostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti Triziviru pri jeho súčasnom podávaní s NNRTIs alebo PIs (pozri časť 5.1).
Hungarian: Nincs elegendő adat a Trizivir hatásosságáról és biztoságosságáról NNRTI-kel vagy PI-kel történő együttadása esetén (lásd 5.1 pont).
Slovak: Počas liečby vás bude váš lekár kontrolovať kvôli prejavom laktátovej acidózy.
Hungarian: A kezelés során orvosa ellenőrizni fogja, hogy jelentkeznek-e Önnél a tejsavas acidózis jelei.
Slovak: V testoch na baktériách nebol abakavir, lamivudín ani zidovudín mutagénny, ale v súlade s ostatnými nukleozidovými analógmi, inhibujú bunkovú DNA replikáciu v in vitro testoch na živočíšnych bunkách, ako napr. pri lymfómových bunkách myší.
Hungarian: Bakteriális teszteken sem az abakavir, sem a lamivudin, sem a zidovudin nem mutagén, de összhangban más nukleozid-analógokkal, gátolják a sejt DNS replikációját in vitro emlős tesztekben, így egér lymphoma tesztben.
Slovak: U pacientov v pokročilom štádiu HIV infekcie sa všeobecne odporúča vyšetrovať krvný obraz minimálne v 14-dňových intervaloch počas prvých 3 mesiacov liečby a následne v jednomesačných intervaloch.
Hungarian: Az előrehaladott tünetes HIV-betegségben szenvedő betegek esetében a vérvizsgálatot általában a kezelés első három hónapjában legalább kéthetenként, utána legalább havonta egyszer ajánlatos elvégezni.
Slovak: Ak ste prestali užívať Trizivir
Hungarian: Ha abbahagyta a Trizivir szedését
Slovak: Trizivir sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A Trizivir étellel együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Slovak: RMP pre lieky (Ziagen, Kivexa a Trizivir) obsahujúce abakavir (ABC) zahŕňa nasledujúci plán minimalizácie rizika v súvislosti s reakciou z precitlivenosti (HSR) na abakavir, ktorá je významným identifikovaným rizikom:
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések Az abakavir-tartalmú (ABC) készítmények (Ziagen, Kivexa és Trizivir) EU kockázatkezelési tervei az alábbi kockázat-minimalizálási tervet tartalmazzák az abakavir által okozott túlérzékenységi reakcióval (HSR) kapcsolatban, amely fontos, azonosított kockázat: Biztonságossági probléma
Slovak: Trizivir obsahuje tri účinné látky, ktoré sa používajú na liečbu infekcie HIV: abakavir, lamivudín a zidovudín.
Hungarian: A Trizivir három hatóanyagot tartalmaz, amelyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak: abakavirt, lamivudint és zidovudint.
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie hlásené u jednotlivých zložiek Triziviru Abakavir
Hungarian: 1. táblázat: A Trizivir egyes hatóanyagaival tapasztalt nemkívánatos reakciók Abakavir
Slovak: Zhubné nádory sa vyskytovali v predkožkovej žľaze samcov a v klitorisovej žľaze samíc u oboch druhov a u potkanov v štítnej žľaze samcov a v pečeni, močovom mechúri, lymfatických uzlinách a podkoží samíc.
Hungarian: Malignus tumorok előfordultak mindkét faj hím állataiban a preputialis mirigyben és a nőstények clitoris mirigyében, patkányoknál pedig a hímek pajzsmirigyében, és a nőstények májában, húgyhólyagjában, nyirokcsomóiban és subcutisában.
Slovak: (p=0,015) alebo 4 alebo viacerých mutácií v mediánovom 24. týždni (p≤0,012).
Hungarian: NRTI-rezisztenciával kapcsolatos mutáció jelenlétéhez csökkent válasz társul a 4. héten (p = 0,015) vagy 4 vagy több mutáció megjelenése átlagosan a 24. héten (p ≤ 0,012).
Slovak: O udržiavacej liečbe lamivudínom aj napriek vzniku mutácie M184V sa má preto uvažovať len v prípadoch, keď nie sú k dispozícii žiadne iné účinné NRTIs.
Hungarian: Következésképpen az M184V mutáció megjelenése ellenére a lamivudin adagolásának folytatása csak abban az esetben mérlegelhető, ha más hatékony NRTI nem áll rendelkezésre.
Slovak: Pacienti v konečnom štádiu ochorenia obličiek.
Hungarian: Végső stádiumban lévő vesebetegségben szenvedő betegek.
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že medzi abakavirom, lamivudínom a zidovudínom nie sú žiadne klinicky signifikantné interakcie.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy az abakavir, lamivudin és a zidovudin között nincs klinikailag jelentős interakció.
Slovak: Skoré príznaky (symptomatická hyperlaktatémia) zahŕňajú neškodné príznaky súvisiace s trávením (nauzea, vracanie a bolesť brucha), nešpecifickú malátnosť, nechutenstvo, úbytok telesnej hmotnosti, respiračné príznaky (rýchle a/alebo hlboké dýchanie) alebo neurologické príznaky (vrátane motorickej slabosti).
Hungarian: A korai tünetek (szimptómás hyperlactataemia) közé tartoznak a jóindulatú emésztőszervi tünetek (hányinger, hányás és hasi fájdalom), a nem-specifikus rossz közérzet, az étvágycsökkenés, a testtömegvesztés, a légzőszervi tünetek (gyors és/vagy mély légzés), vagy idegrendszeri tünetek (beleértve a motoros gyengeséget).
Slovak: Účinky vyšších dávok nie sú známe.
Hungarian: Az ennél nagyobb adagok hatásai nem ismertek.
Slovak: • horúčka (vysoká teplota) a kožná vyrážka
Hungarian: • láz (magas testhőmérséklet) és bőrkiütés.
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa však vždy musí prihliadnuť na jeho klinický stav a profil nežiaducich účinkov Triziviru.
Hungarian: A gépjárművezetésre vagy gépkezelésre való alkalmasság megítélésekor azonban figyelembe kell venni a beteg egészségi állapotát és a Trizivir lehetséges mellékhatásait.
Slovak: Ak ste precitlivený na Trizivir, vráťte všetky nepoužité tablety Triziviru vášmu lekárovi alebo lekárnikovi na bezpečné znehodnotenie.
Hungarian: Ha Ön túlérzékeny a Trizivir-re, vissza kell adnia minden fel nem használt Trizivir tablettát a biztonságos megsemmisítés céljából.
Slovak: Rezistencia vírusov na abakavir sa in vitro vyvíja relatívne pomaly, lebo klinicky významné zvýšenie EC50 oproti divokým kmeňom vyžaduje viacnásobné mutácie.
Hungarian: Az abakavirral szembeni vírus rezisztencia viszonylag lassan alakul ki in vitro, és többszörös mutáció szükséges a vad típusú vírussal szembeni EC50-érték klinikailag jelentős emelkedéséhez.
Slovak: Prítomnosť M184V s Y115F vyvoláva skríženú rezistenciu medzi abakavirom a lamivudínom.
Hungarian: Az M184V jelenléte Y115F-fel együtt, növeli az abakavir és a lamivudin közötti a keresztrezisztenciát.
Slovak: Pacienti s existujúcou dysfunkciou pečene, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy, majú počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie zvýšenú frekvenciu abnormalít funkcie pečene a musia sa monitorovať v súlade so štandardným postupom.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akikben már előzetesen kialakult májműködési zavar, így krónikus aktív hepatitis, nagyobb gyakorisággal jelentkeznek májfunkció-rendellensségek a kombinált antiretrovirális kezelés során, ezért állapotukat a szokásos módon ellenőrizni kell.
Slovak: • klaritromycín, antibiotikum
Hungarian: • klaritromicin, ami egy antibiotikum.
Slovak: Metadón a Trizivir
Hungarian: Metadon és Trivizir
Slovak: Prečítajte si informáciu „Ďalšie možné vedľajšie účinky Triziviru" v časti 4 tejto písomnej informácie.
Hungarian: Figyelmesen olvassa el „A Trizivir további lehetséges mellékhatásai" alatti információt a betegtájékoztató 4. pontjában.
Slovak: Lamivudín je dialyzovateľný, a preto možno v liečbe predávkovania použiť kontinuálnu hemodialýzu, príslušné klinické štúdie však neboli vykonané.
Hungarian: Mivel a lamivudin dializálható, a túladagolás kezelése során folyamatos hemodialízist lehet alkalmazni, bár erre vonatkozóan még nem végeztek vizsgálatokat.
Slovak: Menej časté: trombocytopénia a pancytopénia s hypopláziou kostnej drene
Hungarian: Nem gyakori: thrombocytopenia és pancytopenia csontvelő hypoplasiával
Slovak: Ak viete, že tento gén máte, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako užijete Trizivir.
Hungarian: Ha tudomása van arról, hogy Ön hordozza ezt a gént, mondja el orvosának, mielőtt megkezdené a Trizivir szedését.
Slovak: Komisia monitorujúca údaje o bezpečnosti v tejto štúdii v tomto čase zrušila skupinu so ZDV/3TC/ABC na základe vyššieho podielu pacientov s virologickým zlyhaním.
Hungarian: A vizsgálat Data Safety Monitoring Board-ja ekkor leállította a ZDV/3TC/ABC kart, tekintettel a virológiailag sikertelenül kezeltek nagyobb arányára.
Slovak: Keď sa zistí ich vznik, v liečbe Trizivirom sa nemá pokračovať (pozri časť 4.4).
Hungarian: Kialakulásának észlelésekor a Trizivir-kezelés nem folytatható tovább (lásd 4.4 pont).
Slovak: Z tohto dôvodu nie je u pacientov s poruchou funkcie obličiek potrebná žiadna úprava dávkovania.
Hungarian: Éppen ezért nincs szükség az adagok csökkentésére vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Slovak: Druhá štúdia teda nezistila žiadne dôkazy o tom, že zidovudín pôsobí ako transplacentárny karcinogén.
Hungarian: A második vizsgálat tehát nem igazolta a zidovudin transzplacentális karcinogén hatását.
Slovak: Abakavir vo vysokých testovaných koncentráciách má slabý potenciál pre poškodenie chromozómov in vivo a in vitro, a preto sa musí u človeka zvážiť pomer medzi všetkými potenciálnymi rizikami a očakávanými prínosmi liečby.
Hungarian: Az abakavir kis mértékben képes kromoszóma-károsodást okozni akár in vitro, akár in vivo, nagy kísérleti koncentrációkban, ezért az emberre vonatkozó bármely potenciális kockázatot a kezeléstől várható hasznos eredményekkel szemben kell mérlegelni.
Slovak: Ranitidín sa iba čiastočne vylučujú transportným systémom organických katiónov.
Hungarian: A ranitidint csak részben eliminálja a renális organikus kation rendszer.
Slovak: Trizivir sa neodporúča používať u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 5.2).
Hungarian: A Trizivir alkalmazása nem ajánlott közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Slovak: Neužívajte iné lieky proti infekcii, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Hungarian: A fertőzés kezelésére ne vegyen be egyéb gyógyszert, amíg nem kérte orvosa tanácsát.
Slovak: Vyšetrenie na prítomnosť alely HLA-B*5701 z dôvodu rizika precitlivenosti na ABC nesmie u jedincov liečených ABC nikdy nahrádzať náležitú klinickú bdelosť a starostlivosť o pacientov.
Hungarian: ABC túlérzékenység kockázatának felmérése céljából történő HLA-B*5701 szűrés ABC-t szedő betegeknél sohasem pótolhatja a megfelelő klinikai figyelmet és betegellátást.
Slovak: Ak vám váš lekár povie, že Trizivir môžete začať znovu užívať, je možné, že vás požiada, aby ste prvé dávky užili v prostredí, v ktorom bude pre prípad potreby zabezpečená rýchla lekárska pomoc.
Hungarian: Ha orvosa azt tanácsolja, hogy kezdje újra a Trizivir szedését, megkérheti Önt, hogy olyan helyen vegye be az első adagot, ahol szükség esetén orvosi segítség a rendelkezésre áll.
Slovak: Pacientov liečených Trizivirom treba často vyšetrovať kvôli prejavom lipoatrofie a pýtať sa ich na tieto prejavy.
Hungarian: A Trizivir-t kapó betegeket gyakran meg kell vizsgálni és rá kell kérdezni a lipoatrophia jeleire vonatkozóan.
Slovak: Ak ste prestali užívať Trizivir kvôli tejto reakcii, UŽ NIKDY NESMIETE ZNOVU UŽIŤ Trizivir alebo iný liek obsahujúci abakavir (Kivexa, Ziagen alebo Triumeq), pretože v priebehu niekoľkých hodín môže u vás dôjsť k zníženiu krvného tlaku ohrozujúcemu život alebo k úmrtiu.
Hungarian: Ha ezen reakció miatt hagyta abba a Trizivir szedését, SOHA TÖBBÉ NEM SZEDHET újra Trizivir-t vagy más abakavir tartalmú gyógyszert (Kivexa, Ziagen vagy Triumeq), mert órákon belül életveszélyes vérnyomásesés vagy halál léphet fel.
Slovak: Trizivirom musia starostlivo sledovať hematologické parametre (pozri časť 4.3).
Hungarian: A Trizivir-t szedő betegeknél éppen ezért a hematológiai paramétereket gondosan ellenőrizni kell (lásd 4.3 pont).
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien užívajúcich lamivudín alebo zidovudín nepoukazuje na malformačnú toxicitu (viac ako 3 000 ukončených gravidít, pri každej z nich došlo k expozícii liečivu v prvom trimestri, z ktorých viac než 2 000 ukončených gravidít zahŕňalo expozíciu tak lamivudínu, ako aj zidovudínu).
Hungarian: A lamivudint vagy zidovudint szedő terhes nőkről rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat nem utal malformációt okozó toxicitásra (több mint 3000, az első trimeszterben történt expozíció utáni terhességi kimenetel, melyből több mint 2000 kimenetel lamivudin és zidovudin expozícióval egyaránt kapcsolatos volt).
Slovak: Anémia, neutropénia a leukopénia sa vyskytovali častejšie pri užívaní vyšších dávok (1200 až 1500 mg/deň), u pacientov v pokročilom štádiu HIV infekcie (obzvlášť v prípadoch poškodenia kostnej drene už pred liečbou zidovudínom) a hlavne u pacientov s počtom CD4 buniek menším ako 100/mm3.
Hungarian: Anaemia, neutropenia és leukopenia gyakrabban fordultak elő a nagyobb zidovudin adagokat (1200-1500 mg/nap) kapó betegekben, valamint előrehaladott HIV-betegség esetén különösen azoknál, akiknél a kezelést megelőzően csontvelő elégtelenség állt fenn és a CD4 sejtszámuk 100/mm3
Slovak: Trizivir je indikovaný na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV)
Hungarian: A Trizivir-t a humán immunhiány vírus (HIV) okozta fertőzés kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania Triziviru, pokým pacient nemá poruchu funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Hungarian: Nem szükséges a Trizivir adagját módosítani, kivéve, ha a betegnek vesekárosodása van (lásd 4.2 pont).
Slovak: Oddeľte priloženú pohotovostnú kartu, obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Tépje le a Készenléti Kártyát, amely fontos gyógyszerbiztonsági információkat tartalmaz!
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo nepríjemný alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Hungarian: Ha mellékhatások jelentkeznek Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha bármely mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.
Slovak: OKAMŽITE KONTAKTUJTE SVOJHO LEKÁRA, ktorý vám poradí, či máte Trizivir prestať užívať:
Hungarian: AZONNAL HÍVJA KEZELŐORVOSÁT, aki eldönti, abba kell-e hagynia a Trizivir szedését, ha:
Slovak: Je dôležité užívať Trizivir pravidelne, pretože ak ho budete užívať v nepravidelných časových intervaloch nemôže ďalej účinkovať proti HIV infekcii
Hungarian: A Trizivir rendszeres szedése fontos, mert ha nem szabályos időközönként veszi be, elképzelhető,
Slovak: V tejto štúdii pridanie ABC k ZDV/3TC/EFV významne nezlepšilo účinnosť.
Hungarian: ZDV/3TC/EFV kezeléshez nem növelte jelentősen a hatékonyságot.
Slovak: • po celom tele rozšírená vyrážka s pľuzgiermi a odlupujúca sa koža, najmä v okolí úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca odlupovanie kože na viac než 30 % plochy tela (toxická epidermálna nekrolýza)
Hungarian: világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel) (eritéma multiforme); • nagykiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőrterületek, elsősorban a száj, az orr, a szemek és a nemiszervek körül (Stevens-Johnson szindróma), és egy súlyosabb forma, amikor a testfelület több mint 30%-a lehámlik (toxikus epidermális nekrolízis).
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií hlásených u jednotlivých liečiv Nežiaduce reakcie hlásené u abakaviru, lamivudínu a zidovudínu sú prezentované v tabuľke 1.
Hungarian: Az egyes hatóanyagokkal kapcsolatban jelentett mellékhatások táblázatos felsorolása Az abakavirral, lamivudinnal és zidovudinnal tapasztalt nemkívánatos reakciókat az 1. táblázat tartalmazza.
Slovak: Zelená Opadry 03B11434 obsahujúca: hypromelózu, oxid titaničitý, polyetylénglykol,
Hungarian: Opadry Green 03B11434: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol, indigókármin-alumínium-lakk, sárga vas-oxid.
Slovak: Veľmi zriedkavé: multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza
Hungarian: Gyakori: kiütés (szisztémás tünetek nélkül) Nagyon ritka: erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális necrolysis
Slovak: Jednorazová 300 mg dávka perorálneho roztoku lamivudínu Lamivudín:
Hungarian: 300 mg lamivudin belsőleges oldat egyszeri adag Lamivudin:
Slovak: • amfotericín alebo kotrimoxazol, na liečbu plesňových a bakteriálnych infekcií
Hungarian: • amfotericin vagy ko-trimoxazol, amelyeket gombás és bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak
Slovak: Zvyšné skupiny pokračovali v zaslepenej fáze štúdie.
Hungarian: A másik két karon vak elrendezésben folytatták a kezelést.
Slovak: Okrem nižšie uvedených vedľajších účinkov spojených s užívaním Triziviru sa počas liečby môžu objaviť ďalšie ochorenia.
Hungarian: A Trizivir-rel kapcsolatban alább felsorolt mellékhatásokon túl, a kezelés során más állapotok is kialakulhatnak.
Slovak: Triziviru sa dodávajú v nepriehľadných bielych blistroch zložených z PCTFE/PVC-ALU alebo v blistroch zložených z PVC/PCTFE/PVC-ALU/papiera vybavených detskou bezpečnostnou fóliou obsahujúcich 60 tabliet, alebo v detských bezpečnostných fľašiach z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) obsahujúcich 60 tabliet.
Hungarian: 60 tabletta átlátszatlan, fehér PCTFE/PVC-Al buborékcsomagolásban vagy gyermekbiztos PVC/PCTFE/PVC-Al/papír buborékcsomagolásban, vagy 60 tabletta gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE tartályban.
Slovak: K65R nebola prítomná a L74V a Y115F boli menej časté (≤
Hungarian: K65R-et nem találtak, és az L74V és az Y115F nem volt gyakori (≤ 3%).
Slovak: B alebo C (ak máte infekciu vyvolanú vírusom hepatitídy B, neprestávajte Trizivir užívať bez odporúčania svojho lekára, keďže hepatitída by sa vám mohla vrátiť)
Hungarian: • ha valaha májbetegségben szenvedett, beleértve a hepatitisz B-t és hepatitisz C-t is (ha hepatitisz B-fertőzése van, ne hagyja abba a Trizivir szedését, amíg orvosa nem tanácsolja, mivel hepatitisze kiújulhat),
Slovak: • zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída)
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz);
Slovak: U pacientov, ktorí v minulosti užívali lieky obsahujúce abakavir bez toho, že by mali akékoľvek príznaky precitlivenosti, veľmi zriedkavo vznikla reakcia z precitlivenosti, keď tieto lieky začali znovu užívať.
Hungarian: Olyan beteknél, akik korábban túlérzékenységhez kapcsolódó tünetek jelentkezése nélkül szedtek abakavit tartalmú gyógyszereket, nagyon ritkán kialakult túlérzékenységi reakció ezen gyógyszerek újbóli alkalmazása után.
Slovak: Nedá sa vylúčiť, že užívanie abakaviru môže súvisieť so zvýšeným rizikom srdcového záchvatu.
Hungarian: Szívroham kockázata Nem zárható ki, hogy abakavir szedésével kapcsolatosan megnövekedhet a szívroham kialakulásának a kockázata.
Slovak: Z titulu tejto embryofetálnej toxicity nie je možné vyvodiť záver o teratogénnom potenciále abakaviru.
Hungarian: Az abakavir teratogén potenciáljára vonatkozólag nem vonhatók le következtetések az embrio-foetalis toxicitás miatt.