FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: И обратно, при спиране на карбамазепин, дозата на INVEGA трябва да се преоцени и намали, ако е необходимо.
Estonian: Karbamasepiinravi katkestamisel on vajalik INVEGA annuse hindamine ja vajadusel tuleb annust vähendada.
Bulgarian: Железен оксид (жълт) (E172) (само за таблетки от 6, 12 mg) Железен оксид (червен) (E172) (само за таблетки от 6, 9 mg)
Estonian: Polüetüleenglükool 400 (ainult 6; 9 ja 12 mg tablett) Raudoksiid (kollane) (E172) (ainult 6; 12 mg tablett) Raudoksiid (punane) (E172) (ainult 6; 9 mg tablett) Laktoosmonohüdraat (ainult 3 mg tablett) Triatsetiin (ainult 3 mg tablett) Karnaubavaha
Bulgarian: Поливинилхлорид (PVC), ламиниран с полихлоро-трифлуороетилен (PCTFE)/алуминий слой, от който таблетката може да бъде избутана.
Estonian: Polüvinüülkloriid (PVC), mis on lamineeritud polüklorotrifluoroetüleen (PCTFE)/alumiiniumist läbivajutatava kihiga.
Bulgarian: Бутил хидрокситолуен (E321) Железен оксид (жълт) (E172) (само за таблетки от 3, 12 mg)
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321) Raudoksiid (kollane) (E172) (ainult 3; 12 mg tablett) Polüetüleenoksiid 7000K
Bulgarian: Нарушения на очите замъглено зрение фотофобия, конюнктивит, сухота на очите глаукома, нарушение в движението на очите в, въртене на очите в, повишена лакримация, очна хиперемия
Estonian: Silma kahjustused hägune nägemine fotofoobia, konjunktiviit, kuivsilmsus glaukoom, silmaliiguste häire c, silmade pööritamine c,
Bulgarian: INVEGA 3 mg таблетки с удължено освобождаване INVEGA 6 mg таблетки с удължено освобождаване INVEGA 9 mg таблетки с удължено освобождаване INVEGA 12 mg таблетки с удължено освобождаване
Estonian: INVEGA 3 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid INVEGA 6 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid INVEGA 9 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid INVEGA 12 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Bulgarian: INVEGA не е предназначен за употреба при деца и юноши, които са под 18-годишна възраст за лечение на шизоафективно разстройство.
Estonian: INVEGA't ei kasutata skisoafektiivsete häirete raviks lastel ja noorukitel, kes on nooremad kui 18-aastased.
Bulgarian: пневмония, инфекция на дихателните пътища, инфекция на пикочния мехур, инфекция на ушите, тонзилит
Estonian: • kopsupõletik, hingamisteede infektsioon, kusepõie infektsioon, kõrvainfektsioon, tonsilliit
Bulgarian: Проучвания при шизоафективно разстройство: основен параметър за ефикасност - промяна на общия скор по PANSS спрямо изходно ниво при проучванията R076477-SCA-3001 и R076477SCA-3002: Intent-to-Treat анализирана група
Estonian: Skisoafektiivse häire uuringud: esmane efektiivsuse parameeter, PANSS-i üldskoori muutus algväärtusega võrreldes uuringutes R076477-SCA-3001 ja R076477-SCA-3002: ravikavatsuse alusel teostatud analüüs
Bulgarian: Дял на пациентите със статус на повлияли се в крайната точка LOCF Проучвания R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 и R076477-SCH-305: Intent-to-Treat анализирана група.
Estonian: Skisofreeniauuringud: ravivastusega patsientide osakaal LOCF-i lõpp-punktis Uuringud R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 ja R076477-SCH-305: ravikavatsuse alusel teostatud analüüsid
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти от практическо значение в неклиничните проучвания.
Estonian: Fertiilsus Mittekliinilistes uuringutes ei ole vastavaid toimeid täheldatud.
Bulgarian: гръдна инфекция (бронхит), симптоми на настинка, инфекция на синусите, инфекция на пикочните пътища, грипоподобни симптоми
Estonian: • rindkereinfektsioon (bronhiit), tavalised külmetuse sümptomid, põskkoobaste infektsioon,
Bulgarian: белодробен застой
Estonian: ebanormaalne kehahoiak
Bulgarian: Възможно е да се появят отклонения в електрическата дейност на сърцето, когато това лекарство се приема с определени лекарства за сърце, които контролират сърдечния ритъм или други видове лекарства като антихистамини, антималарийни средства или други антипсихотици.
Estonian: Kui seda ravimit võetakse koos teatud südameravimitega, mis kontrollivad südame löögisagedust võiteatud teist tüüpi ravimitega (nt antihistamiinikumid, malaariavastased ravimid või teised antipsühhootikumid), võivad esineda südame elektrilise funktsiooni kõrvalekalded.
Bulgarian: Скалата за позитивни и негативни симптоми (PANSS) при шизофрения - промяна от изходно ниво до крайна точка - LOCF за проучвания R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, и R076477-SCH-305: Intent-to-Treat анализирана група
Estonian: Skisofreenia uuringud: skisofreenia positiivsete ja negatiivsete sümptomite skaala (PANSS) üldskoor - muutus algväärtusest tulemusnäitajani (LOCF) uuringutes R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 ja R076477-SCH-305: ravikavatsuse alusel teostatud (Intent-to-Treat) analüüs
Bulgarian: Двете проучвания обхващат общо 614 пациенти.
Estonian: Kahes uuringus osales kokku 614 patsienti.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Invega?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Invega ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Invega може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Invega kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Invega
Estonian: Muu teave Invega kohta
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Invega са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Invega kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: То се предлага под формата на таблетки с удължено освобождаване (3, 6, 9 и 12 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastavate tablettidena (3, 6, 9 ja 12 mg).
Bulgarian: Какво представлява Invega и за какво се използва?
Estonian: Mis on Invega ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават в другите две краткосрочни проучвания, като по-високи дози Invega са по-ефективни от по-ниски дози.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati teises kahes lühiajalises uuringus, kusjuures Invega suuremad annused olid efektiivsemad kui väiksemad annused.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Invega?
Estonian: Mis riskid Invegaga kaasnevad?
Bulgarian: „Удължено освобождаване" означава, че палиперидон се освобождава от таблетките бавно, в продължение на няколко часа.
Estonian: Toimeaine pikaajaline vabastamine tähendab, et paliperidoon vabaneb tabletist aeglaselt mõne tunni jooksul.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Invega.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Invega kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Invega, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Invega ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Invega се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Invega on retseptiravim.
Bulgarian: Пациентите могат да приемат Invega или с храна, или между храненията, но не трябва да променят начина на приемане на лекарството - с храна единия ден и между храненията на другия.
Estonian: Invegat võib manustada kas koos toiduga või toidukordade vahepeal, kuid patsiendid ei tohi manustada ravimit vaheldumisi ühel päeval toiduga ja teisel päeval toidukordade vahepeal.
Bulgarian: След оценяване на симптомите лекарят може да коригира дозата до между 3 и 12 mg веднъж дневно при възрастни с шизофрения и между 6 и 12 mg веднъж дневно при пациенти с шизоафективно разстройство.
Estonian: Pärast sümptomite hindamist võib arst annust kohandada 312 mg-ni üks kord ööpäevas täiskasvanud skisofreeniapatsientidel ja 6-12 mg üks kord ööpäevas skisoafektiivse häirega patsientidel.
Bulgarian: Как се използва Invega?
Estonian: Kuidas Invegat kasutatakse?
Bulgarian: В едно допълнително дългосрочно проучване, обхващащо 207 възрастни с шизофрения, които са били лекувани преди това в продължение на 14 седмици, Invega е по-ефективен, отколкото плацебо, за предотвратяването на нови симптоми в продължение на до 35 седмици.
Estonian: Täiendavas pikemaajalisemas uuringus 207 täiskasvanud skisofreeniapatsiendil, kes olid saanud algselt ravi 14 nädala vältel, oli Invega kuni 35 nädala jooksul uute sümptomite ennetamisel efektiivsem kui platseebo.
Bulgarian: В трето проучване на 334 лекувани преди това пациенти симптомите на депресия се завръщат при 15% (25 от 164) от пациентите, приемащи палиперидон, в сравнение с 34% (57 от 170) от пациентите, приемащи плацебо.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 334 varem ravitud patsienti, taastusid depressiooni sümptomid 15%-l paliperidooni saanud patsientidest (25 patsiendil 164st) ja 34%-l platseebot saanud patsientidest (57 patsiendil 170st).
Bulgarian: Проучванията на Invega при юноши показват резултати, които са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.
Estonian: Noorukitel tehtud uuringutes on Invega tulemused sarnased täiskasvanute tulemustega.
Bulgarian: Invega се използва също за лечение на възрастни с шизоафективно разстройство.
Estonian: Invegat kasutatakse ka skisoafektiivse häire raviks täiskasvanutel.
Bulgarian: Invega е антипсихотично лекарство, което се използва при възрастни и юноши над 15 години за лечение на шизофрения - умствено заболяване със симптоми като неорганизирано мислене и реч, халюцинации (виждане или чуване на несъществуващи неща и шумове), подозрителност и делюзии (неверни представи).
Estonian: Invega on antipsühhootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 15-aastastel noorukitel skisofreenia raviks; skisofreenia on vaimuhaigus, mille sümptomite hulgas on mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine), kahtlustamine ja luulud.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Invega при възрастни е 6 mg веднъж дневно, приемана сутрин; началната доза при юноши е 3 mg дневно.
Estonian: Invega soovitatav algannus täiskasvanutel on 6 mg üks kord ööpäevas, mis manustatakse hommikul; noorukite soovitatav algannus on 3 mg ööpäevas.
Bulgarian: Шизоафективно разстройство
Estonian: Skisoafektiivne häire
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, палиперидон помага за нормализирането на дейността на мозъка и намалява симптомите.
Estonian: Nende retseptorite blokeerimisega aitab paliperidoon ajutalitlust normaliseerida ja sümptomeid leevendada.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции на Invega при възрастни са главоболие, инсомния (нарушения на съня), безсъние, паркинсонизъм (подобни на болестта на Паркинсон ефекти като треперене, мускулна скованост и забавено движение), дистония ( неволни мускулни съкращения), тремор (треперене), световъртеж, акатизия (неспокойство), ажитация, тревожност, депресия, наддаване на тегло, гадене, повръщане, констипация, диспепсия (киселини), диария, сухота в устата, умора, зъбобол, болки в мускулите и костите, астения (слабост), тахикардия (учестено сърцебиене), високо кръвно налягане, удължаване на QT интервала (изменение на електрическата активност на сърцето), инфекции на горните дихателни пътища (инфекции на носа и гърлото) и кашлица.
Estonian: kõhukinnisus, düspepsia (kõrvetised), kõhulahtisus, suukuivus, väsimus, hambavalu, lihase- ja luuvalu, seljavalu, asteenia (nõrkus), tahhükardia (kiire südame löögisagedus), kõrge vererõhk, QT-intervalli pikenemine (südame elektrilise aktiivsuse kõrvalekalle normist), ülemiste hingamisteede nakkused ja köha.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Invega прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Invegaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при юноши са подобни на тези при възрастни, но някои нежелани лекарствени реакции могат да настъпят по-често.
Estonian: Noorukite kõrvalnähud on täiskasvanute omadega sarnased, ehkki teatud kõrvalnähte esineb sagedamini.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Invega.
Estonian: See on ravimi Invega Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Invega съдържа активното вещество палиперидон.
Estonian: Invega sisaldab toimeainena paliperidooni.
Bulgarian: Три краткосрочни проучвания, обхващащи 1692 възрастни, показват, че Invega е по-ефективен, отколкото плацебо (фалшиво лечение), и е толкова ефективен, колкото друго антипсихотично лекарство, оланзапин, за намаляване на симптомите на шизофрения (измерени чрез стандартна скала за оценка).
Estonian: Kolmes lühiajalises uuringus kokku 1692 täiskasvanul tõendati, et Invega on skisofreenia sümptomite vähendamisel (mõõdetuna standardsel hindamisskaalal) efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) ja sama efektiivne kui teine antipsühhootikum olansapiin.
Bulgarian: В друго проучване понижението на оценката на симптомите за мания след 6 седмици е 20,0 в групата на Invega и 10,8 в групата на плацебо.
Estonian: Teises uuringus oli maania sümptomite skoor 6 nädala järel vähenenud Invega rühmas 20,0 punkti võrra ja platseeborühmas 10,8 punkti võrra.
Bulgarian: Палиперидон действа главно чрез блокиране на рецепторите за невротрансмитерите допамин и 5хидрокситриптамин (също наричан серотонин), които причиняват шизофрения.
Estonian: Paliperidoon avaldab põhiliselt toimet skisofreeniaga seotud neurotransmitterite dopamiini ja 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniini) retseptorite blokeerimise teel.
Bulgarian: Invega не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към палиперидон или към някоя от останалите съставки, или към рисперидон.
Estonian: Invegat ei tohi kasutada patsiendid, kes on paliperidooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või risperidooni suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Защо Invega е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Invega heaks kiideti?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Invega, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Invega kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Това е заболяване, при което пациентът има епизоди на повишено настроение (мания) или потиснато настроение (депресия) в допълнение към симптомите на шизофрения.
Estonian: Selle haiguse korral esinevad patsiendil lisaks skisofreenia sümptomitele meeleolu tõusu (maania) või languse (depressiooni) episoodid.
Bulgarian: В мозъка палиперидон се свързва с няколко различни рецептори (цели) на нервните клетки.
Estonian: Paliperidoon seondub ajus närvirakkudel eri retseptoritega.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Invega, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Invega müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 25. juunil 2007.
Bulgarian: Проучванията показват, че Invega може да понижи оценките на симптомите и предотвратява симптомите при пациенти с шизоафективно разстройство.
Estonian: Uuringute tulemuste põhjal on Invegaga võimalik vähendada skisoafektiivse häirega patsientide sümptomite skoore ja ennetada sümptomeid.
Bulgarian: Invega палиперидон
Estonian: Invega paliperidoon
Bulgarian: Как действа Invega?
Estonian: Kuidas Invega toimib?
Bulgarian: В едно от тези проучвания средните оценки на симптомите се понижават с от 17,9 до 23,3 точки след 6 седмици при тези, които приемат Invega, в сравнение с понижение от 4,1 точки при плацебо.
Estonian: Ühes nendest uuringutest olid keskmised sümptomite skoorid 6 nädala järel vähenenud Invegat saanud patsientidel 17,9-23,3 punkti võrra ja platseebot saanud patsientidel 4,1 punkti võrra.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Invega, вижте листовката.
Estonian: Invega kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Активното вещество в Invega, палиперидон, е известнo като „атипичен" антипсихотик, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, използвани от 50-те години на ХХ в. Палиперидон е активен продукт от разграждането (метаболит) на рисперидон, друго атипично антипсихотично лекарство, което се използва за лечение на шизофрения от 90-те години на миналия век.
Estonian: Invega toimeainet paliperidooni nimetatakse atüüpiliseks antipsühhootikumiks, sest see erineb vanematest, alates 1950. aastatest turustatavatest antipsühhootikumidest.
Bulgarian: Това прекъсва сигналите, изпращани между мозъчните клетки от „невротрансмитерите", вещества, които нервните клетки използват, за да комуникират със съседни клетки.
Estonian: See häirib neurotransmitterite (virgatsainete) vahendatavaid ajurakkudevahelisi närvisignaale.
Bulgarian: Какви ползи от Invega са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Invega kasulikkus?
Bulgarian: В едно проучване при пациентите, приемащи Invega, се наблюдава понижаване на оценката на симптомите с от 27,4 до 30,6 точки в сравнение с 21,7 при пациентите на плацебо.
Estonian: Ühes uuringus olid Invegat saanud patsientide maania sümptomite skoorid 6 nädala järel vähenenud 27,4-30,6 punkti võrra, platseebot saanud patsientide skoorid aga 21,7 punkti võrra.
Bulgarian: Оценките на симптомите се понижават с 19,9 точки при тези, които приемат оланзапин.
Estonian: Olansapiini saanud patsientide sümptomite skoorid olid vähenenud 19,9 punkti võrra.
Bulgarian: При юноши с шизофрения максималната дневна доза зависи от теглото на пациента и не трябва да превишава 6 mg при пациенти с тегло под 51 kg.
Estonian: Skisofreeniaga noorukite maksimaalne ööpäevane annus sõltub patsiendi kehakaalust ega tohi alla 51 kg kaaluvatel patsientidel ületada 6 mg. Invega kasutamise üksikasjalik teave, sealhulgas annuste kohandamise kohta neeruhaigusega patsientidel ja eakatel, on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Bulgarian: EU/1/96/026/002 Invirase
Estonian: EU/1/96/026/002
Bulgarian: 500 mg
Estonian: 500 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Bulgarian: Перорално приложение
Estonian: Peroraalne
Bulgarian: филмирани таблетки
Estonian: 120 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: Invirase с храна и напитки
Estonian: Invirase koos toidu ja joogiga
Bulgarian: Кърмачетата и малките деца са разделени в 2 групи:
Estonian: Imikud ja väikelapsed stratifitseeriti kahte gruppi:
Bulgarian: Други лекарства и Invirase
Estonian: Muud ravimid ja Invirase
Bulgarian: Всяко лекарство, което може да промени сърдечната Ви дейност, като например:
Estonian: Igasugused ravimid, mis võivad muuta südametegevust, näiteks:
Bulgarian: Препоръчва се да се мониторира INR (международно нормализирано съотношение).
Estonian: Soovitatav on INR-i (rahvusvaheline normaliseeritud suhe) jälgimine.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te olete rase või plaanite rasestuda.
Bulgarian: Това е одобрената схема на комбинирано лечение.
Estonian: See on heakskiidetud kombinatsioonravi skeem.
Bulgarian: Активната част на рифабутин*
Estonian: Rifabutiini aktiivsed ühendid*
Bulgarian: 4.3 и 4.4).
Estonian: 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: Поради това е особено важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна в състоянието Ви.
Estonian: Seetõttu on väga oluline informeerida arsti kõigist tervisliku seisundi muutustest.
Bulgarian: Средното време на престой на саквинавир е 7 часа (n = 8).
Estonian: Sakvinaviiri keskmine püsimise aeg on 7 tundi (n=8).
Bulgarian: При това проучване няма данни, които да позволят обяснение на половата разлика с възрастта и телесното тегло.
Estonian: Selles uuringus ei leidnud tõestust, et sugudevaheline erinevus oleks seletatav vanuse või kehakaaluga.
Bulgarian: - На всеки пациент (или на всеки, който се грижи за пациент) трябва да се напомни да прочете листовката, поставена в опаковката на Invirase.
Estonian: - Igale patsiendile (või patsiendi hooldajale) tuleb meelde tuletada Invirase pakendis sisalduva pakendi infolehe lugemist.
Bulgarian: Резултатите от „Групата малка възраст" не са представени, тъй като данните са ограничени, поради малкия размер на групата.
Estonian: „Madala vanuse grupi" tulemusi pole grupi väiksusest tingitud andmete piiratuse tõttu näidatud.
Bulgarian: Обсъдете със своя лекар предпазните мерки, необходими за избягване на инфектирането на други хора.
Estonian: Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Bulgarian: От седмица 2:
Estonian: Alates teisest nädalast:
Bulgarian: Приема се, че това увеличение няма клинично значение.
Estonian: - See tõus ei ole kliiniliselt oluline.
Bulgarian: Фармакокинетичните показатели за експозицията за „Групата голяма възраст" са показани в Таблица 10 по-долу.
Estonian: „Kõrge vanuse grupi" farmakokineetilised ekspositsiooni näitajad on toodud tabelis 10.
Bulgarian: Вирусологичен неуспех ITT/e*#
Estonian: Viroloogilise vastusreaktsiooni puudumine ITT/e*#
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага щом си спомните с малко храна.
Estonian: Kui te unustate ühe annuse võtta, siis manustage see koos mõningase toiduga kohe, kui see teile meenub.
Bulgarian: Шестнадесет от 18 деца не са могли да поглъщат твърдите капсули Invirase и са приели лекарството чрез отваряне на капсулите и разбъркване на съдържанието с различни носители.
Estonian: Kuusteist last 18-st ei suutnud Invirase kapsleid alla neelata ning neile manustati raviannus kapslite avamise ja sisu segamise teel erinevate kandjatega.
Bulgarian: Среден ddQTcS
Estonian: Keskmine ddQTcS
Bulgarian: Възможно е взаимодействие.
Estonian: Võimalikud on koostoimed.
Bulgarian: Възрастни над 60 години:
Estonian: 60-aastastele vanuritele.
Bulgarian: Фармакокинетиката на саквинавир е стабилна при продължително лечение.
Estonian: Sakvinaviiri farmakokineetika on pikaajalise ravi ajal stabiilne.
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/96/026/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/026/002
Bulgarian: Намален брой тромбоцити
Estonian: Trombotsüütide arvu langus
Bulgarian: На някои пациенти е прилаган допълнително Фактор VІІІ.
Estonian: Mõnele patsiendile manustati täiendavalt verehüübivusfaktorit VIII.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, не шофирайте и не работете с машини.
Estonian: Nende sümptomite ilmnemisel ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Bulgarian: - винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими променив съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безозпасност или свеждане на риска до минимум).
Estonian: - kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Bulgarian: Invirase съдържа лактоза
Estonian: Invirase sisaldab laktoosi
Bulgarian: На ден 3 от приложението са извършени измервания на ЕКГ в продължение на 20 часа.
Estonian: Kolmandal ravipäeval tehti 20 tunni jooksul EKG mõõtmised.
Bulgarian: Промени в лабораторните показатели (например при изследвания на кръв и урина) се съобщават също така много често.
Estonian: Väga sageli on teatatud ka laboratoorsete näitajate (nt vere või uriinianalüüside) muutustest.
Bulgarian: За пълния списък с помощните вещества вижте точка 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, което му позволява да се бори с инфекциите, присъстващи в тялото без видими симптоми.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta.
Bulgarian: Това може да се случи особено ако сте жена или сте в старческа възраст.
Estonian: kui olete naine või eakas inimene.