FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - si la válvula de la bala de gas no está protegida por un tapón o una cubierta, no utilice la bala de gas - debe utilizarse una conexión específica, con una rosca de 30 mm diseñada para el uso médico,
Latvian: Baloni, kuru ventilis nav aizsargāts ar vāciņu vai apvalku jānodod izplatītājam vai ražotājam; - jāizmanto speciāls savienojums ar 30 mm vītni, kas paredzēts lietošanai medicīnā un atbilst
Spanish: La metahemoglobinemia que no desaparezca tras la reducción o interrupción de la terapia puede tratarse con vitamina C intravenosa, azul de metileno intravenoso o transfusión de sangre, en función de la situación clínica.
Latvian: Methemoglobīna līmeņa normalizēšana, ko neizdodas sasniegt pēc terapeitiskās devas samazināšanas vai pilnīgaszāļu lietošanas pārtraukšanas, atkarībā no klīniskā stāvokļa var tikt veikta ar intravenozām C vitamīna injekcijām, intravenozām metilēnzilā injekcijām vai asins pārliešanu.
Spanish: La combinación del óxido nítrico inhalado y otros vasodilatadores que actúan a través de los sistemas GMPc o AMPc debe ser realizada con precaución.
Latvian: Inhalētā slāpekļa dioksīda kombinēšana ar citiem vazodilatoriem, kuri aktivizē ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMF) vai ciklisko adenozīna monofosfātu (cAMF), jāveic piesardzīgi.
Spanish: Existen también datos en animales que sugieren un aumento de la susceptibilidad a las infecciones de las vías aéreas en exposiciones a niveles bajos de NO2.
Latvian: Arī daži pētījumi ar dzīvniekiem liek domāt, ka pēc saskares ar zemu NO2 koncentrāciju pieaug uzņēmība pret elpošanas ceļu iekaisumiem.
Spanish: El sistema de administración debe proporcionar una concentración constante de INOmax inhalado, independientemente del equipo de ventilación utilizado.
Latvian: Piegādes sistēmai neatkarīgi no izmantotā mākslīgās ventilēšanas aparāta jānodrošina pastāvīga inhalētā INOmax koncentrācija.
Spanish: Los datos en humanos adultos son contradictorios y no ha habido aumento de complicaciones hemorrágicas en ensayos controlados aleatorios en neonatos nacidos al final o en las últimas semanas de gestación con insuficiencia respiratoria hipóxica.
Latvian: Pētījumos ar pieaugušiem cilvēkiem iegūtie dati ir pretrunīgi, un randomizētos kontrolētos pētījumos ar laikā vai priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, kam konstatēta hipoksiska elpošanas mazspēja, palielināts asiņošanas komplikāciju skaits nav novērots.
Spanish: En neonatos con PPHN, INOmax mejora la oxigenación (como indican los aumentos significativos de PaO2).
Latvian: Jaundzimušajiem ar persistentu jaundzimušo pulmonālo hipertensiju INOmax izmantošana var uzlabot oksigenāciju (kā to parāda būtiska PaO2 vērtības palielināšanās).
Spanish: Todas las balas de gas vacías se devolverán al proveedor para su reprocesado.
Latvian: Visi gāzes baloni jānodod to piegādātājam iznīcināšanai.
Spanish: La retirada gradual del óxido nítrico inhalado se realizará con precaución.
Latvian: Atradināšana no inhalētā slāpekļa oksīda jāveic ar maksimālu piesardzību.
Spanish: INOmax debe administrarse bajo estrecha vigilancia de los parámetros hemodinámicos y la oxigenación.
Latvian: INOmax ir jāievada, stingri kontrolējot asinsrites dinamiku un oksigenāciju.
Spanish: El riesgo potencial de trastornos de sangrado y hemostasia Los riesgos potenciales cuando se utiliza junto con otros vasodilatadores que actúan sobre GMPc o AMPc
Latvian: NO2 veidošanās kontrole, potenciālais asiņošanas un hemostāzes traucējumu risks, potenciālie riski, ja INOmax lieto kopā ar citiem vazodilatoriem, kas aktivizē ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMF) vai ciklisko adenozīna monofosfātu (cAMF).
Spanish: La ventilación con flujo intermitente del neonato puede provocar picos en la concentración de óxido nítrico.
Latvian: Intermitējošas plūsmas ventilēšana savukārt var izraisīt slāpekļa oksīda koncentrācijas lēcienveida kāpumus.
Spanish: En el tejido biológico, el óxido nítrico puede formar peroxinitrito con superóxido (O2-), una sustancia inestable que puede dañar el tejido mediante más reacciones redox.
Latvian: Bioloģiskajos audos, reaģējot ar superoksīdu (O2-), slāpekļa oksīds var veidot peroksinitrītu - nestabilu savienojumu, kas tālāko oksidēšanās-reducēšanās reakciju rezultātā var izraisīt audu bojājumus.
Spanish: Una cantidad excesiva de óxido nítrico inhalado puede afectar a la capacidad de transportar oxígeno de la sangre.
Latvian: Pārāk liela inhalētā slāpekļa oksīda deva var ietekmēt skābekļa pārnešanas spēju asinīs.
Spanish: d: Datos de la vigilancia de seguridad poscomercialización (Post Marketing Safety Surveillance, PMSS), efectos asociados con una retirada brusca del medicamento, y/o con errores con el sistema de administración.
Latvian: d: pēcreģistrācijas pieredzes (PMSS) dati, ar akūtu zāļu padeves pārtraukšanu un / vai piegādes sistēmas atteici saistītās iedarbības sekas.
Spanish: En caso de continuar el empeoramiento o en ausencia de mejoría, definida la situación según los criterios locales, se pensará en emplear un sistema de rescate como una oxigenación con membrana extracorpórea (ECMO), si es posible.
Latvian: Ja pacienta stāvoklis ilgstoši pasliktinās vai mēģinājumi to uzlabot bijuši neveiksmīgi, atkarībā no situācijas jāapsver speciālo palīgmetožu, piemēram, ekstrakorporālās membrānās oksigenācijas
Spanish: INOmax se usará una vez se haya optimizado el soporte respiratorio.
Latvian: INOmax var lietot tikai pēc saglabājošas parametru optimizācijas.
Spanish: La interrupción abrupta de la administración de óxido nítrico inhalado puede causar una reacción de rebote: una reducción de la oxigenación, un aumento de la presión central y una posterior reducción de la presión arterial sistémica.
Latvian: Pēkšņa inhalējamā slāpekļa oksīda terapijas pārtraukšana var izraisīt rikošeta efektu, oksigenācijas pazemināšanos un centrālā spiediena paaugstināšanos un tam sekojošu sistēmiskā asinsspiediena pazemināšanos.
Spanish: El médico deberá tener acceso a la cabecera del paciente a un sistema de administración de óxido nítrico de reserva.
Latvian: Ārstam jābūt pieejamai slāpekļa oksīda piegādes rezerves sistēmai pie slimnieka gultas.
Spanish: INOmax se utilizará en neonatos ventilados cuya duración de la ventilación asistida se prevea >24 horas.
Latvian: INOmax lietojams jaundzimušiem bērniem, kuriem nepieciešama mākslīgā plaušu ventilācija (MPV) un paredzamais ventilācijas ilgums pārsniedz 24 stundas.
Spanish: La prescripción se limitará a aquellas unidades de neonatos que tengan la formación adecuada en el uso del sistema de administración del óxido nítrico.
Latvian: Šīs terapijas nozīmēšanas tiesības ir tām jaundzimušo aprūpes iestādēm, kas saņēmušas atbilstošu apmācību slāpekļa oksīda izmantošanā.
Spanish: El empeoramiento de la oxigenación y la elevación de la PAP pueden presentarse también en neonatos sin respuesta evidente al tratamiento con INOmax.
Latvian: Apskābekļošanas pakāpes pasliktināšanos un pulmonālā arteriāla spiediena palielināšanos var novērot arī jaundzimušajiem bez acīmredzamas reakcijas uz INOmax.
Spanish: Proteger las balas de gas de golpes, caídas, oxidación y materiales inflamables, humedad y fuentes de calor o ignición.
Latvian: Aizsargājiet gāzes balonus no triecieniem, krišanas, oksidējošiem un uzliesmojošiem materiāliem, mitruma, karstuma vai aizdegšanās avotiem.
Spanish: Esto se debe a la vasodilatación pulmonar no deseada causada por el óxido nítrico inhalado, que provoca un mayor aumento de la hiperperfusión pulmonar pudiendo dar lugar, por tanto, a una insuficiencia cardíaca anterógrada o retrógrada.
Latvian: Tas notiek inhalētā slāpekļa oksīda izraisītās nevēlamās pulmonālās vazodilatācijas dēļ, kas savukārt provocē jau esošās pulmonālās hiperperfūzijas tālāku palielināšanos, tādējādi radot iespēju izraisīt plaušu piepildīšanās vai iztukšošanās funkcijas traucējumus.
Spanish: Conservar las balas de gas en salas bien ventiladas o cobertizos ventilados y protegidos de la lluvia y la luz solar directa.
Latvian: Gāzes baloni jāuzglabā labi vēdināmās telpās vai vēdināmās novietnēs, kur tie ir aizsargāti no lietus un tiešas saules gaismas iedarbības.
Spanish: El tratamiento con óxido nítrico inhalado puede agravar la insuficiencia cardiaca en situaciones de derivación sanguínea izquierda-derecha.
Latvian: Slāpekļa oksīda inhalācijas var pasliktināt sirds mazspēju "no kreisās uz labo" šunta gadījumā.
Spanish: Trombocitopeniaa
Latvian: Trombocitopē nijaa
Spanish: Vigilancia de la formación de metahemoglobina (MetHb) Los neonatos y los lactantes presentan unos niveles disminuidos de actividad de la reductasa de la MetHb comparados con los adultos.
Latvian: Ir zināms, ka jaundzimušajiem un maziem bērniem salīdzinājumā ar pieaugušajiem ir samazināta MetHb reduktāzes aktivitāte.
Spanish: Formación para la administración del producto
Latvian: Lietošanas apmācība
Spanish: No se han investigado exposiciones superiores.
Latvian: Lielāka iedarbība nav pētīta.
Spanish: El óxido nítrico inhalado puede afectar a la capacidad de transportar oxígeno de la sangre.
Latvian: Inhalētais slāpekļa oksīds var ietekmēt asins spēju pārnest skābekli.
Spanish: Dentro del sistema pulmonar, el óxido nítrico puede combinarse con oxígeno y agua para producir dióxido de nitrógeno y nitrito, respectivamente, que interactúan con la oxihemoglobina para producir metahemoglobina y nitrato.
Latvian: Pulmonālajā sistēmā slāpekļa oksīds var savienoties ar skābekli un ūdeni, veidojot slāpekļa dioksīdu un nitrītu, kas attiecīgi reaģēs ar oksihemoglobīnu, veidojot methemoglobīnu un nitrātu.
Spanish: Durante el tratamiento con óxido nítrico, la concentración de NO2 debe ser < 0,5 ppm en el intervalo de dosis de < 20 ppm de óxido nítrico.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar slāpekļa oksīdu NO2 koncentrācijai jābūt zemākai par 0,5 ppm, ja slāpekļa oksīda devu diapazons ir zemāks par 20 ppm.
Spanish: Consulte a su médico o a su farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Latvian: Pirms jebkuru medikamentu lietošanas lūdziet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
Spanish: La administración del óxido nítrico se realizará bajo prescripción de un facultativo con experiencia en neonatología intensiva.
Latvian: Slāpekļa oksīda izmantošanu kontrolē ārsts ar jaundzimušo neonatālās intensīvas aprūpes pieredzi.
Spanish: No debe administrarse INOmax durante el embarazo o la lactancia.
Latvian: INOmax nedrīkst lietot grūtniecības laikā vai bērna barošanas ar krūti periodā.
Spanish: Dentro de dicho lugar, debe haber una instalación separada especial para la conservación de balas de gas de óxido nítrico.
Latvian: Šajās telpās jānorobežo atsevišķs nodalījums tieši slāpekļa oksīda gāzes balonu uzglabāšanai.
Spanish: A este nivel de saturación de oxígeno, el óxido nítrico se combina predominantemente con oxihemoglobina para producir metahemoglobina y nitrato.
Latvian: Šajā skābekļa piesātinājuma līmenī slāpekļa oksīds galvenokārt savienojas ar oksihemoglobīnu, veidojot methemoglobīnu un nitrātu.
Spanish: E-08009 (Barcelona) Tel: +34 900 941 857 / +34 902 426 462 hospitalcare@es.linde-gas.com
Latvian: Tel: +34 900 941 857 / +34 902 426 462 hospitalcare@es.linde-gas.com
Spanish: Titular de la autorización y responsable de la fabricación
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Spanish: Efectos sobre las plaquetas
Latvian: Iedarbība uz trombocītiem
Spanish: Su médico determinará cuánto tiempo debe durar el tratamiento con INOmax.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik ilgi Jums vai Jūsu bērnam nepieciešama ārstēšana ar INOmax.
Spanish: Debe administrarse la dosis eficaz mínima para, a continuación, reducir esta dosis lentamente hasta 5 ppm siempre que la presión arterial pulmonar y la oxigenación arterial sistémica sigan siendo adecuadas a esta dosis.
Latvian: Jāievada mazākā efektīvā deva, un atradinot devu samazina līdz 5 ppm, ar noteikumu, ka pie šīs mazākās devas saglabājas pietiekams plaušu artērijas spiediens un arteriālā oksigenācija.
Spanish: El óxido nítrico puede reaccionar con el oxígeno y formar dióxido de nitrógeno que puede causar una irritación de las vías respiratorias.
Latvian: Slāpekļa oksīds var reaģēt ar skābekli, veidojot slāpekļa dioksīdu, kas var izraisīt elpceļu iekaisumu.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES También contiene nitrógeno.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī slāpekli.
Spanish: En cuanto sea posible, y en las primeras 424 horas de terapia, la dosis debe ir reduciéndose a 5 ppm siempre que la oxigenación arterial sea adecuada a esta dosis más baja.
Latvian: INOmax jāuzsāk, cik vien ātri iespējams, un 4-24 stundu laikā deva jāmazina līdz 5 ppm, ar nosacījumu, ka šī deva nodrošina adekvātu arteriālo oksigenāciju.
Spanish: Hipotensión, colapso pulmonar o falta de aire en los pulmones.
Latvian: 100) ietver: • zems asinsspiediens, bezgaisa plauša vai plaušas kolapss.
Spanish: La bala de gas debe ponerse en un lugar equipado con material apropiado a fin de que se mantenga vertical.
Latvian: Uzglabāšana medicīnas nodaļās Gāzes baloni jāizvieto atbilstoši aprīkotās vietās, kur nodrošināta to atrašanās vertikālā stāvoklī.
Spanish: En consecuencia, las sustancias que provocan niveles más altos de metahemoglobina deberán utilizarse con precaución durante la terapia con óxido nítrico inhalado.
Latvian: Vielas, par kurām zināms, ka tās rada palielinātu methemoglobīna līmeni, kopā ar inhalējamo slāpekļa oksīdu jālieto uzmanīgi.
Spanish: Vigilancia de la formación de dióxido de nitrógeno (NO2) Inmediatamente antes de su inicio en cada paciente, se deben aplicar los procedimientos apropiados para purgar el sistema de NO2.
Latvian: Ekspluatācija - Pirms lietošanas pārbaudes procedūra (procedūru saraksts, kas veicami tieši pirms katra pacienta pieslēgšanas, lai pārliecinātos, ka sistēma darbojas pareizi un ir atbrīvota no NO2).
Spanish: Las elevaciones de metahemoglobinemia reducen la capacidad de transportar oxígeno de la circulación.
Latvian: Methemoglobīna līmeņa paaugstināšanās pazemina asinsrites sistēmas skābekļa pārneses spēju.
Spanish: Posología
Latvian: Slāpeklis
Spanish: Aumento de metahemoglobina, y por tanto menor capacidad de transporte de oxígeno.
Latvian: • methemoglobīna līmeņa paaugstināšanās, tādējādi samazinot skābekļa pārnešanas spēju.
Spanish: Al conectar una bala de INOmax al sistema de suministro compruebe siempre que la concentración de la bala de gas se ajusta a la configurada en el sistema.
Latvian: Pievienojot INOmax gāzes balonu pievadsistēmai, vienmēr nodrošiniet, lai koncentrācija gāzes balonā ir tāda pati kā koncentrācija, kurai šī sistēma ir konfigurēta.
Spanish: Una reducción demasiado rápida del tratamiento con óxido nítrico inhalado conlleva el riesgo de un efecto rebote con el consecuente aumento de la presión arterial pulmonar y la posterior inestabilidad circulatoria.
Latvian: Pārāk strauja atradināšana no inhalētā slāpekļa oksīda rada plaušu arteriālā spiediena atkārtotas paaugstināšanās risku ar tam sekojošu asinsrites nestabilitāti.
Spanish: Al inhalarse, el óxido nítrico produce vasodilatación pulmonar selectiva.
Latvian: Pēc ieelpošanas slāpekļa oksīds rada selektīvu plaušu asinsvadu paplašināšanos.
Spanish: La presión de la bala de gas de INOmax debe visualizarse para permitir la sustitución oportuna de la bala sin pérdida inadvertida de la terapia y debe disponerse de balas de gas de reserva para un recambio en el momento apropiado.
Latvian: Jābūt pieejamiem arī datiem par spiedienu INOmax gāzes balonā, lai to varētu savlaicīgi nomainīt, izvairoties no ārstēšanas netīšas pārtraukšanas.
Spanish: Proteger las balas de gas de golpes, caídas, oxidación y materiales inflamables, fuentes de calor o ignición y humedad.
Latvian: Gāzes baloni jāaizsargā no triecieniem, kritieniem, oksidējošiem un uzliesmojošiem materiāliem, mitruma, karstuma un aizdegšanās avotiem.
Spanish: INOmax 400 ppm mol/mol, gas para inhalación Óxido nítrico
Latvian: INOmax 400 ppm mol/mol inhalācijas gāze Nitric oxide
Spanish: Existe un riesgo mayor de formación de metahemoglobina si se administran los fármacos que aumentan las concentraciones de metahemoglobina junto con el óxido nítrico (p. ej. nitratos alquilos y sulfonamidas).
Latvian: Pastāv palielināts methemoglobīna veidošanās risks, ja terapijā kopā ar slāpekļa oksīdu vienlaicīgi tiek izmantotas vielas ar iepriekš zināmu tendenci palielināt methemoglobīna koncentrāciju (piemēram, alkilnitrāti un sulfonamīdi).
Spanish: ΛΙΝΤΕ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝ ΕΠΕ Θέση Τρύπιο Λιθάρι GR-19600 Μάνδρα Αττικής
Latvian: ΛΙΝΤΕ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝ ΕΠΕ Θέση Τρύπιο Λιθάρι GR-19600 Μάνδρα Αττικής Τηλ: 0030 211-1045500-510
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes (que afectan a más de 1de cada 10 pacientes) asociados con el tratamiento con INOmax incluyen:
Latvian: Ar INOmax lietošanu saistītās, ļoti bieži sastopamās blakusparādībās (ietekmē vairāk par vienu lietotāju no desmit) ietilpst:
Spanish: Si no hay cambios en la oxigenación durante la administración de INOmax a 1 ppm, la FiO2 debe aumentarse un 10 %, debe interrumpirse la administración de INOmax y debe monitorizarse de cerca al neonato por si presentara signos de hipoxemia.
Latvian: Ja šajā laikā (deva 1 ppm) nenovēro oksigenācijas izmaiņas, FiO2 palielina par 10%, un INOmax lietošana pārtrauc.
Spanish: La prescripción se limitará a las unidades cardiotorácicas que hayan recibido una formación adecuada en el uso de sistemas de suministro de óxido nítrico.
Latvian: Šīs terapijas nozīmēšanas tiesības ir tām sirds un torakālās ārstniecības iestādēm, kas saņēmušas atbilstošu apmācību slāpekļa oksīda izmantošanā.
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā!
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de interacción.
Latvian: Oficiāli pētījumi par zāļu mijiedarbību nav veikti.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía endotraqueopulmonar.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Endotraheopulmonālai lietošanai.
Spanish: Se intentará retirar gradualmente el tratamiento con INOmax una vez los parámetros hemodinámicos, la ventilación asistida y el soporte inotrópico se hayan estabilizado.
Latvian: Atslēgšanu no INOmax sāk kopā ar atradināšanu no mākslīgās ventilēšanas aparāta un inotropiskā atbalsta tūlīt pēc tam, kad hemodinamika ir stabilizējusies.
Spanish: Así, los productos finales del óxido nítrico que llegan a la circulación sistémica son predominantemente la metahemoglobina y el nitrato.
Latvian: Tādējādi lielajā asinsrites lokā nonākošā slāpekļa oksīda metabolisma beigu produkti galvenokārt ir methemoglobīns un nitrāts.
Spanish: Se han descrito reacciones rápidas de rebote como vasoconstricción pulmonar intensa e hipoxia tras una retirada repentina del tratamiento de óxido nítrico inhalado que han precipitado un colapso cardiovascular.
Latvian: Aprakstītas ātras rikošeta reakcijas pēc straujas ieelpojamā slāpekļa oksīda terapijas pārtraukšanas, tādas kā pastiprināta plaušu asinsvadu sašaurināšanās un hipoksija, kas provocē kardiovaskulāro kolapsu.
Spanish: Con un ventilador de flujo continuo para neonatos, normalmente esto se puede lograr infundiendo un flujo bajo de INOmax en la rama de inspiración del circuito del ventilador.
Latvian: Mākslīgās plaušu ventilēšanas nepārtrauktu plūsmu jaundzimušajiem var sasniegt, ievadot mazu INOmax plūsmu ventilēšanas ieelpā.
Spanish: Se han descrito reacciones rápidas de rebote como vasoconstricción pulmonar intensa y hipoxia tras una retirada repentina del tratamiento de óxido nítrico inhalado que han precipitado un colapso cardiovascular.
Latvian: Aprakstītas ātras rikošeta reakcijas pēc straujas ieelpojamā slāpekļa oksīda terapijas pārtraukšanas , tādas kā pastiprināta plaušu asinsvadu sašaurināšanās un hipoksija, kas provocē kardiovaskulāro kolapsu.
Spanish: Con una saturación de oxígeno baja, el óxido nítrico puede combinarse con desoxihemoglobina para formar transitoriamente nitrosilhemoglobina, que se convierte en óxidos de nitrógeno y metahemoglobina al exponerse al oxígeno.
Latvian: Pie zema skābekļa piesātinājuma slāpekļa oksīds var savienoties ar dezoksihemoglobīnu, īslaicīgi veidojot nitrozilhemoglobīnu, kas reakcijā ar skābekli tiek pārvērsts par slāpekļa oksīdiem un methemoglobīnu.
Spanish: Devolver al distribuidor/fabricante.
Latvian: - Manuālās rezerves piegādes sistēmas izmantošana.
Spanish: El óxido nítrico inhalado ha demostrado reducir de forma selectiva la resistencia vascular pulmonar y el aumento de la presión arterial pulmonar, lo que puede aumentar la fracción de eyección del ventrículo derecho.
Latvian: Ir pierādīts, ka inhalētais slāpekļa oksīds selektīvi samazina pulmonālo asinsvadu pretestību un samazina pieaugošo pulmonālo artēriju spiedienu.
Spanish: Linde Gaz România SRL str. Avram Imbroane nr. 9 Timisoara 300136 - RO Tel: +40 256 300 700 healthcare@ro.linde-gas.com
Latvian: 9 Timisoara 300136 - RO Tel: +40 256 300 700 healthcare@ro.linde-gas.com
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/01/194/003, EU/1/01/194/004
Latvian: EU/1/01/194/003, EU/1/01/194/004
Spanish: La retirada del óxido nítrico inhalado debe realizarse de forma gradual.
Latvian: Inhalētā slāpekļa oksīda terapiju pārtrauc pakāpeniski.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO INOmax 800 ppm mol/mol, gas para inhalación.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS INOmax 800 ppm mol/mol inhalācijas gāze
Spanish: Las sustancias finales del óxido nítrico que llegan a la circulación sistémica son sobre todo la metahemoglobina y el nitrato.
Latvian: Slāpekļa oksīda galaprodukti, kas iekļūst lielajā asinsrites lokā, lielākoties ir methemoglobīns un nitrāts.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO INOmax 400 ppm mol/mol, gas para inhalación.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS INOmax 400 ppm mol/mol inhalācijas gāze
Spanish: El tratamiento no debe suspenderse de forma brusca.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst pārtraukt strauji.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12./2012.
Spanish: El texto completo del EPAR de INOmax puede encontrarse en la página web de la agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns INOmax EPAR teksts ir atrodams aģentūras vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En los niños y adultos que se sometan a una operación de corazón, el tratamiento suele mantenerse durante 24 a 48 horas.
Latvian: Bērniem un pieaugušajiem, kuriem tiek veikta sirds operācija, ārstēšana parasti ilgst no 24 līdz 48 stundām.
Spanish: También ayuda a que disminuya la inflamación pulmonar.
Latvian: Tas arī palīdz samazināt plaušu iekaisumu.
Spanish: INOmax óxido nítrico
Latvian: slāpekļa oksīds
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento INOmax el 1 de agosto de 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 1. augustā izsniedza INOmax reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: La empresa debe poner en marcha un programa educativo para garantizar que los médicos que vayan a utilizar INOmax para el tratamiento de pacientes sometidos a una operación de corazón sean conscientes de los riesgos y de las precauciones necesarias durante el uso del medicamento.
Latvian: Uzņēmumam jāorganizē izglītības programma, lai nodrošinātu, ka ārsti, kuri lietos INOma, lai ārstētu pacientus, kuriem tiek veikta sirds operācija, zina par riskiem un piesardzības pasākumiem, kas jāievēro šo zāļu lietošanas laikā.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Linde Healthcare AB.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Linde Healthcare AB.
Spanish: La dosis inicial máxima de INOmax es de 20 ppm para niños y adolescentes menores de 18 años y de 40 ppm para adultos.
Latvian: Maksimālā INOmax sākumdeva ir 20 ppm bērniem līdz 18 gadu vecumam un 40 ppm pieaugušajiem.
Spanish: Esta dosis deberá reducirse posteriormente a 5 ppm, siempre que la sangre arterial contenga suficiente oxígeno.
Latvian: Pēc tam deva ir jāsamazina līdz 5 ppm, ja asinis artērijās satur pietiekamu skābekļa daudzumu.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para INOmax.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
Spanish: El motivo principal fue una menor necesidad de ECMO, más que una reducción de la mortalidad.
Latvian: Galvenā atšķirība bija samazinātā vajadzībā pēc ECMO, nevis samazinātā mirstībā.