FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para minimizar o risco de utilização indevida, uso abusivo e uso para fins recreativos, os médicos devem tomar precauções apropriadas aquando da prescrição e distribuição de buprenorfina, tais como evitar prescrever múltiplas receitas numa fase precoce do tratamento e efetuar consultas de acompanhamento do doente sempre que for necessário proceder a uma monitorização clínica e de acordo com as necessidades do doente.
Latvian: Lai mazinātu nepareizas, ļaunprātīgas lietošanas un novirzīšanas risku, ārstiem jāievēro nepieciešamā piesardzība, izrakstot un izsniedzot buprenorfīnu, tostarp neatjaunojot receptes ārstēšanas sākumposmā un nosakot pacienta apsekošanas vizītes, lai to laikā veiktu pacienta vajadzībām atbilstošus klīniskus novērojumus.
Portuguese: • Outros medicamentos que possam causar sonolência utilizados para tratar condições como a ansiedade, insónias, convulsões, dor e outras perturbações mentais.
Latvian: • citas zāles, kas liek Jums justies miegainam un tiek lietotas, lai ārstētu tādas saslimšanas kā trauksmi, bezmiegu, konvulsijas/krampjus, sāpes un citus garīgus traucējumus.
Portuguese: A utilização deste medicamento por via oral é, consequentemente, inadequada.
Latvian: Tādēļ šīs zāles nav piemērotas perorālai lietošanai.
Portuguese: Embora possa notar que a maioria do comprimido se desintegra no espaço de 40 segundos, pode demorar 5 a 10 minutos para que o comprimido inteiro desapareça da sua boca.
Latvian: Lai gan jutīsiet, ka lielākā daļa tabletes būs izšķīdusi 40 sekunžu laikā, var paiet no 5 līdz 10 minūtēm, līdz tablete būs pilnībā izzudusi no Jūsu mutes Kā izņemt tableti no blistera
Portuguese: Os comprimidos sublinguais Zubsolv têm uma maior biodisponibilidade do que os comprimidos sublinguais convencionais.
Latvian: Zubsolv tabletēm lietošanai zem mēles ir augstāka bioloģiskā pieejamība nekā parastajām tabletēm lietošanai zem mēles.
Portuguese: A coadministração durante o tratamento com buprenorfina/naloxona é contraindicada devido à interação potencialmente perigosa que pode precipitar um início súbito de sintomas de abstinência de opiáceos prolongados e intensos (ver secção 4.3)
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar buprenorfīna/naloksona terapiju ir kontrindicēta, ņemot vērā iespējami bīstamo mijiedarbību, kas var izraisīt pēkšņus ilgstošas un intensīvas opioīdu atcelšanas simptomus (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: O uso indevido deste medicamento por injeção pode causar sintomas de abstinência, infeções, outras reações cutâneas e problemas hepáticos potencialmente graves (ver secção 2, Advertências e precauções).
Latvian: Nepareizi lietojot šīs zāles, piemēram, injicējot tās, var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus, infekcijas, citas ādas reakcijas un iespējami smagus aknu darbības traucējumus (skatīt 2. punktu Brīdinājumi un piesardzība lietošanā).
Portuguese: A segurança e eficácia de buprenorfina/naloxona em crianças com menos de 15 anos de idade não foram estabelecidas.
Latvian: Buprenorfīna/naloksona drošums un efektivitāte, lietojot par 15 gadiem jaunākiem bērniem, nav pierādīta.
Portuguese: A sua atividade no tratamento de manutenção opiáceo é atribuída às suas propriedades de lenta reversão face aos receptores opiáceos μ que, durante um período prolongado, poderão minimizar a necessidade de consumo de substâncias pelos toxicodependentes.
Latvian: Tā darbība opioīdu uzturošajā terapijā tiek saistīta ar tā lēno atdalīšanos no μ opioīdu receptoriem, kas ilgstošā periodā varētu mazināt atkarīgu pacientu tieksmi pēc narkotikām.
Portuguese: O comprimido contém buprenorfina que é responsável pelo tratamento da dependência de opiáceos (narcóticos).
Latvian: Kā Zubsolv darbojas Tablete satur buprenorfīnu, kas atbild par opioīdu (narkotiku) atkarības ārstēšanu.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com buprenorfina/naloxona, o médico deverá estar ciente do perfil agonista parcial da buprenorfina e saber que esta pode precipitar abstinência em doentes com dependência de opiáceos, em particular quando administrada menos de 6 horas após a última utilização de heroína ou outro opiáceo de ação rápida, ou quando administrada menos de 24 horas após a última dose de metadona.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar buprenorfīnu/naloksonu, ārstam jāapzinās buprenorfīna kā daļēja agonista īpašības un, ka pacientiem ar opioīdu atkarību tas var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus, jo īpaši, ja tiek ievadīts mazāk nekā 6 stundas pēc pēdējās heroīna vai cita ātras iedarbības opioīda devas vai, ja tas tiek ievadīts mazāk nekā 24 stundas pēc pēdējās metadona devas.
Portuguese: A associação (4:1) de cloridrato de buprenorfina e de cloridrato de naloxona não demonstrou ser mutagénica num ensaio de mutação bacteriana (teste de Ames) nem clastogénica num ensaio citogenético in vitro em linfócitos humanos ou num teste do micronúcleo por via intravenosa em ratos.
Latvian: Buprenorfīna hidrohlorīda un naloksona hidrohlorīda kombinācija (4:1) baktēriju mutācijas testā (Eimsa testā) nebija mutagēna un nebija arī klastogēna in vitro citoģenētiskā testā cilvēka limfocītos vai intravenozā kodoliņu testā žurkām.
Portuguese: Para evitar a precipitação de abstinência, deve iniciar-se a indução apenas com buprenorfina/naloxona quando são evidentes sinais claros e objetivos de abstinência (por exemplo, demonstrada por uma classificação que indique uma abstinência ligeira a moderada na Escala Clínica de Abstinência de Opiáceos validada, COWS [Clinical Opioid Withdrawal Scale]).
Latvian: Lai izvairītos no zāļu atcelšanas sindroma izraisīšanas, buprenorfīns/naloksons jāsāk lietot tikai tad, kad novērojamas objektīvas un skaidras zāļu atcelšanas pazīmes (uz ko norāda, piemēram, viegls līdz mērens zāļu atcelšanas rādītājs pēc Klīniskās opioīdu zāļu atcelšanas skalas (Clinical Opioid Withdrawal Scale, COWS)).
Portuguese: A dose diária máxima é de 17,2 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 17,2
Portuguese: Por conseguinte, a amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Zubsolv.
Latvian: Tādēļ terapijas laikā ar Zubsolv barošana ar krūti būtu jāpārtrauc.
Portuguese: Analisando a permanência no tratamento e a percentagem de amostras de urina colhidas três vezes por semana, que foram negativas relativamente aos opiáceos não incluídos no estudo, concluiu-se que a buprenorfina demonstrou ser mais eficaz do que a dose baixa do controlo na manutenção do tratamento pelos heroínodependentes e na redução da utilização de opiáceos por estes, durante o tratamento.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par dalību pētījumā un tādu trīsreiz nedēļā veiktu urīna analīžu īpatsvaru, kurās netika atrasti ar pētījumu nesaistīti opioīdi, buprenorfīns bija efektīvāks nekā zemas devas kontroles medikaments, lai noturētu pacientus ar heroīna atkarību terapijas grupā, un panāktu, ka viņi samazina opioīdu lietošanu ārstēšanas laikā.
Portuguese: Não devem ser tomados ao mesmo tempo que Zubsolv porque pode sentir o aparecimento repentino de sintomas de abstinência prolongados e intensos.
Latvian: Tās nedrīkst lietot vienlaikus ar Zubsolv terapiju, jo Jums varētu būt pēkšņi ilgstoši un intensīvi zāļu atcelšanas simptomi;
Portuguese: (ver secções 4.4 e 5.2).
Latvian: (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Não altere de forma alguma nem suspenda o tratamento sem a concordância prévia do médico responsável pelo seu tratamento.
Latvian: Nekādā ziņā nemainiet ārstēšanu un nepārtrauciet to bez ārstējošā ārsta piekrišanas.
Portuguese: Um tratamento subótimo com buprenorfina/naloxona pode induzir uma utilização indevida por parte do doente, conduzindo a uma sobredosagem ou à interrupção do tratamento.
Latvian: Nepietiekama ārstēšana ar buprenorfīnu/naloksonu var veicināt, ka pacients zāles nepareizi lieto, kas var izraisīt pārdozēšanu vai ārstēšanas pārtraukšanu.
Portuguese: Neste ensaio, 326 indivíduos heroínodependentes foram aleaoriamente atribuídos a tratamento com 16 mg de buprenorfina/naloxona por dia, 16 mg de buprenorfina por dia ou placebo.
Latvian: Šajā pētījumā 326 dalībniekiem ar heroīna atkarību pēc nejaušināšanas metodes tika nozīmēti 16 mg buprenorfīna/naloksona dienā, 16 mg buprenorfīna dienā vai placebo.
Portuguese: • asma, falta de ar, bocejar
Latvian: • astma, elpas trūkums, žāvas;
Portuguese: • batimento cardíaco rápido ou lento, enfarte do miocárdio (ataque cardíaco), palpitações, aperto no peito
Latvian: • ātra vai lēna sirdsdarbība, miokarda infarkts (sirdslēkme), sirdsklauves, spiedoša sajūta krūtīs;
Portuguese: Os efeitos teto dos agonistas opiáceos foram observados durante os estudos de farmacologia clínica em indivíduos dependentes de opiáceos.
Latvian: Opioīdu agonista maksimālā iedarbība tika novērota klīniskos farmakoloģijas pētījumos pacientiem ar opioīdu atkarību.
Portuguese: Espera-se que a utilização indevida por via intravenosa ou intranasal de Zubsolv seja menos provável do que a administração isolada de buprenorfina, uma vez que a naloxona no Zubsolv pode precipitar a ocorrência de sintomas de abstinência em indivíduos dependentes de heroína, metadona ou outros agonistas opiáceos.
Latvian: Nepareiza Zubsolv intravenoza vai intranazāla lietošana ir mazāk ticama nekā viena paša buprenorfīna nepareiza lietošana, jo Zubsolv sastāvā esošais naloksons var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus personām ar heroīna, metadona vai citu opioīda agonistu atkarību.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITASCONTENTORAS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Portuguese: Nervosismo Pensamento anormal
Latvian: Nervozitāte Domāšanas traucējumi
Portuguese: Alguns riscos decorrentes da utilização indevida e do uso abusivo de opiáceos incluem sobredosagem, disseminação de infeções virais localizadas e sistémicas, ou transmitidas através do sangue, depressão respiratória e lesão hepática.
Latvian: Daži ar nepareizu un ļaunprātīgu opioīdu lietošanu saistīti riski ietver pārdozēšanu, ar asinīm pārnesamu vīrusu, kā arī lokālu un sistēmisku infekciju izplatīšanu, elpošanas nomākumu un aknu bojājumus.
Portuguese: Em ratos, a buprenorfina revelou inibir a lactação.
Latvian: Ir pierādīts, ka žurkām buprenorfīns nomāc laktāciju.
Portuguese: Recomenda-se precaução durante a condução ou utilização de máquinas perigosas, uma vez que a buprenorfina/naloxona pode afetar a sua capacidade de efetuar tais atividades.
Latvian: Pacienti jābrīdina par transportlīdzekļu vadīšanu vai bīstamu mehānismu apkalpošanu, ja gadījumā buprenorfīns/naloksons var ietekmēt viņu spēju veikt šādas darbības.
Portuguese: No seguimento da indução do tratamento no dia um, o doente deve ser estabilizado com uma dose de manutenção durante os dias seguintes, através de um ajuste progressivo da dose de acordo com o efeito clínico no doente em particular.
Latvian: Pēc ārstēšanas uzsākšanas pirmajā dienā dažu nākamo dienu laikā pacienta deva jāstabilizē līdz uzturošās terapijas devai, pakāpeniski devu koriģējot atbilstoši klīniskajai iedarbībai uz konkrēto pacientu.
Portuguese: Semelhante ao controlo Aumento de 1,6 vezes Aumento de 2,8 vezes
Latvian: 1,6 reižu palielinājums 2,8 reižu palielinājums
Portuguese: Suspensão do tratamento
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana
Portuguese: • alguns agentes antifúngicos (utilizados para tratar infeções fúngicas), como o cetoconazol, itraconazol e certos antibióticos podem prolongar os efeitos deste medicamento.
Latvian: • daži pretsēnīšu līdzekļi (ko lieto sēnīšu infekciju gadījumos), piemēram, ketokonazols, itrakonazols un dažas antibiotikas, var paildzināt šo zāļu iedarbību;
Portuguese: Se um doente mudar de produto com buprenorfina, ou com buprenorfina e naloxona, poderá ser necessário o ajuste da dose, devido às potenciais diferenças de biodisponibilidade (consultar secções 4.4 e 5.2).
Latvian: Ja pacientam tiek nomainītas buprenorfīnu vai buprenorfīnu un naloksonu saturošas zāles, iespējamās biopieejamības atšķirības dēļ var būt nepieciešams pielāgot devu (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: • proteína na urina, infeção do trato urinário, dificuldade em urinar, dor ou dificuldade ao urinar,
Latvian: • olbaltums urīnā, urīnceļu iekaisums, apgrūtināta urinēšana, sāpīga vai nepatīkama urinēšana,
Portuguese: Hipersensibilidade Choque anafilático
Latvian: Hipersensitivitāte Anafilaktiskais šoks
Portuguese: Nos indivíduos distribuídos aleatoriamente para qualquer um dos tratamentos ativos, o tratamento começou com um comprimido de 8 mg de buprenorfina no Dia 1, seguido de 16 mg (dois comprimidos de 8 mg) de buprenorfina no Dia 2.
Latvian: Dalībnieki, kuriem pēc nejaušināšanas metodes bija nozīmēta viena vai otra aktīvā ārstēšana, tika uzsākta 8 mg buprenorfīna devas lietošana 1. dienā, kam sekoja 16 mg (divas 8 mg) buprenorfīna 2. dienā.
Portuguese: Os opiáceos podem causar hipotensão ortostática em doentes em ambulatório.
Latvian: Ambulatoriem pacientiem opioīdi var izraisīt ortostatisku hipotensiju.
Portuguese: Mal-estar Dor
Latvian: Nespēks Sāpes
Portuguese: Quando tomado durante a gravidez, particularmente na fase final da gravidez, os medicamentos como Zubsolv podem causar sintomas de abstinência, incluindo problemas respiratórios no seu bebé recémnascido.
Latvian: Ja Zubsolv tiek lietots grūtniecības laikā, jo īpaši grūtniecības pēdējā posmā, tas var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus jaundzimušajam, tostarp elpošanas traucējumus.
Portuguese: Utilização indevida, abuso e uso para fins recreativos
Latvian: Nepareiza lietošana, ļaunprātīga lietošana un novirzīšana
Portuguese: Os outros componentes são manitol, ácido cítrico anidro, citrato de sódio, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sucralose, levomentol, sílica coloidal anidra e estearil fumarato de sódio.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mannīts, bezūdens citronskābe, nātrija citrāts, mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, sukraloze, levomentols, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds un nātrija stearilfumarāts.
Portuguese: Semelhante ao controlo Aumento de 2,7 vezes Aumento de 11,3 vezes
Latvian: 2,7 reižu palielinājums 11,3 reižu palielinājums
Portuguese: Os doentes deverão ser monitorizados durante a titulação da dose.
Latvian: Devas titrēšanas laikā pacienti jānovēro.
Portuguese: Portanto, os doentes deverão ser monitorizados quando mudarem de produtos que contenham buprenorfina, pois poderão ser notadas diferenças na biodisponibilidade (consultar secção 5.2) em alguns casos individuais.
Latvian: Tāpēc, mainot dažādas buprenorfīnu saturošas zāles, pacienti jānovēro, jo dažosatsevišķos gadījumos var būt biopieejamības atšķirības (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Os doentes não devem engolir nem ingerir quaisquer alimentos ou bebidas enquanto o comprimido não estiver completamente dissolvido.
Latvian: Pacienti nedrīkst norīt, ēst vai dzert, kamēr tablete nav pilnībā izšķīdusi.
Portuguese: Zubsolv não pode ser substituído por outros produtos com buprenorfina, pois diferentes produtos com buprenorfina têm diferentes biodisponibilidades.
Latvian: Zubsolv nav savstarpēji aizvietojams ar citām buprenorfīnu saturošām zālēm, jo dažādām buprenorfīnu saturošām zālēm ir atšķirīga biopieejamība.
Portuguese: • dor nas costas, dor nas articulações, dor muscular, cãibras nas pernas (espasmo muscular)
Latvian: • muguras sāpes, locītavu sāpes, muskuļu sāpes, kāju krampji (muskuļu spazmas);
Portuguese: Este medicamento pode causar sonolência, tonturas ou dificuldade de raciocínio, particularmente durante a indução do tratamento e o ajuste posológico.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt miegainību, reiboni vai domāšanas traucējumus, jo īpaši ārstēšanas sākuma un devas koriģēšanas posmā.
Portuguese: Os medicamentos que inibem a enzima CYP3A4 podem induzir um aumento das concentrações de buprenorfina.
Latvian: Zāles, kas ir enzīma CYP3A4 inhibitori, var palielināt buprenorfīna koncentrāciju.
Portuguese: Amenorreia Perturbações ejaculatórias Menorragia Metrorragia
Latvian: Amenoreja Ejakulācijas traucējumi Menorāģija Metrorāģija
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zubsolv 3.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zubsolv lietošanas
Portuguese: A tabela 3 resume os resultados de um ensaio clínico no qual a exposição após administração de uma dose única de um comprimido sublingual de buprenorfina/naloxona foi determinada em participantes saudáveis e em participantes com compromisso hepático.
Latvian: 3. tabulā apkopoti klīniskā pētījuma rezultāti, kurā tika noteikta zāļu iedarbība pēc buprenorfīna/naloksona vienreizējas devas tabletes lietošanas zem mēles veselām personām un personām ar aknu darbības traucējumiem.
Portuguese: • Benzodiazepinas (utilizadas no tratamento da ansiedade ou das perturbações do sono) como diazepam, temazepam, alprazolam.
Latvian: • benzodiazepīnus (lieto, lai ārstētu trauksmi vai miega traucējumus), piemēram, diazepāmu, temazepāmu, alprazolāmu.
Portuguese: • O uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) pode potenciar os efeitos dos opiáceos, com base na experiência com morfina
Latvian: • monoamīna oksidāzes inhibitoriem (MAOI), jo to vienlaicīga lietošana var izraisīt pastiprinātu opioīdu iedarbību, pamatojoties uz pieredzi ar morfīnu.
Portuguese: Devido à longa semivida da buprenorfina, deve considerar-se a monitorização neonatal durante vários dias no final da gravidez, para prevenir o risco de depressão respiratória ou síndrome de abstinência neonatal.
Latvian: Ilgā buprenorfīna eliminācijas pusperioda dēļ grūtniecības beigās ieteicama jaundzimušā novērošana vairāku dienu garumā, lai novērstu elpošanas nomākuma vai zāļu atcelšanas sindroma risku jaundzimušajiem.
Portuguese: A primeira dose de Zubsolv deve ser tomada apenas quando surgirem sinais de abstinência, mas nunca antes de decorridas 24 horas após a sua última utilização de metadona.
Latvian: Pirmā Zubsolv deva jālieto tikai tad, kad parādās zāļu atcelšanas pazīmes, bet ne agrāk kā 24 stundas pēc pēdējās metadona lietošanas reizes.
Portuguese: Consoante a sua condição, a dose de Zubsolv pode continuar a ser reduzida sob rigorosa supervisão médica, até eventualmente poder ser interrompida.
Latvian: Atkarībā no Jūsu stāvokļa rūpīgā ārsta uzraudzībā Zubsolv devu var turpināt pakāpeniski samazināt, līdz zāļu lietošana var tikt pilnībā pārtraukta.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Zubsolv
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Zubsolv satur
Portuguese: Em muitos casos, a presença de compromisso mitocondrial preexistente (doença genética, alterações das enzimas hepáticas, infeção pelo vírus da hepatite B ou hepatite C, consumo abusivo de álcool, anorexia, utilização concomitante de outros medicamentos potencialmente hepatotóxicos) e a utilização contínua de drogas injetáveis poderão ter um papel causal ou contributivo.
Latvian: Daudzos gadījumos izraisoša un sekmējoša nozīme var būt iepriekšējiem mitohondriāliem traucējumiem (ģenētiskām saslimšanām, aknu enzīmu patoloģijām, B vai C vīrusu hepatītiem, alkoholismam, anoreksijai, vienlaicīgai citu potenciāli hepatotoksisku zāļu lietošanai) un nepārtrauktai narkotiku injicēšanai.
Portuguese: • Para doentes que se encontram a receber metadona, a dose de metadona deve ser reduzida para um máximo de 30 mg/dia antes de se iniciar a terapêutica com buprenorfina/naloxona.
Latvian: • Pacientiem, kuri lieto metadonu, metadona deva jāsamazina līdz maksimālai devai 30 mg dienā,
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Latvian: Pirms jebkādu zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: A utilização indevida de buprenorfina por parte de outra pessoa que não o doente em questão acarreta um risco adicional de dar origem a novos toxicodependentes utilizando a buprenorfina como substância principal de abuso e pode ocorrer se o medicamento for distribuído para utilização ilícita diretamente pelo doente em questão ou se o medicamento for obtido através de furto.
Latvian: Ja buprenorfīnu lieto persona, kam tas nav izrakstīts, pastāv risks, ka jaunām personām veidojas atkarība no narkotikām, kuras buprenorfīnu lieto kā primārās narkotikas, un tas var notikt, ja pacients, kam šīs zāles izrakstītas, tās izplata nelikumīgai lietošanai vai ja zāles nav aizsargātas pret zādzību.
Portuguese: Se tomar mais Zubsolv do que deveria
Latvian: Ja esat lietojis Zubsolv vairāk nekā noteikts
Portuguese: Armazene o blister em segurança.
Latvian: Uzglabājot nesabojājiet blisteri.
Portuguese: Zubsolv contém as substâncias ativas buprenorfina e naloxona.
Latvian: Zubsolv satur aktīvās vielas buprenorfīnu un naloksonu.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental ou suspeita de ingestão, deve contactar-se de imediato um serviço de urgência.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā vai ja ir aizdomas par norīšanu, nekavējoties jāizsauc neatliekamā palīdzība.
Portuguese: Terapêutica de iniciação
Latvian: Terapijas uzsākšana
Portuguese: "8,6" de um lado
Latvian: „8,6" vienā pusē
Portuguese: Num estudo com dupla ocultação, duplo placebo, de grupos paralelos, em que se procedeu à comparação da solução etanólica de buprenorfina com um controlo ativo de um agonista total, foram aleatorizados 162 indivíduos para receber a solução etanólica sublingual de buprenorfina na dose de 8 mg/dia (uma dose aproximadamente comparável à dose de 12 mg/dia de buprenorfina/naloxona), ou duas doses relativamente baixas do controlo ativo, uma das quais era suficientemente baixa para servir como alternativa ao placebo, durante uma fase de indução de 3 a 10 dias, uma fase de manutenção de 16 semanas e uma fase de desintoxicação de 7 semanas.
Latvian: Dubultaklā, dubultmaskētā paralēlu grupu pētījumā, kurā buprenorfīna etanola šķīdums tika salīdzināts ar pilnīga agonista kontroles iedarbību, tika randomizēti 162 dalībnieki, kuri 3 līdz 10 dienu indukcijas fāzē, 16 nedēļu uzturošajā fāzē un 7 nedēļu detoksikācijas fāzē saņēma etanola buprenorfīna šķīdumu lietošanai zem mēles 8 mg dienā (deva, kas ir aptuveni pielīdzināma 12 mg buprenorfīna/naloksona dienā) vai divas salīdzinoši mazas devas ar aktīvās kontroles medikamentu, no kurām viena bija pietiekami maza, lai darbotos kā placebo alternatīva.
Portuguese: "2,9" de um lado
Latvian: „2,9" vienā pusē
Portuguese: A administração na dieta de uma dose de 100 ppm (exposição estimada cerca de 2,4x para a buprenorfina numa dose humana de 17,2 mg de buprenorfina/naloxona baseada na AUC, os níveis plasmáticos de naloxona estiveram abaixo do limite de deteção nos ratos) não exerceu qualquer efeito indesejável na fertilidade em fêmeas.
Latvian: Uztura devai 100 ppm (pamatojoties uz AUC, aprēķinātā buprenorfīna iedarbība ir aptuveni 2,4 reizes lielāka nekā cilvēkam paredzētā 17,2 mg buprenorfīna/naloksona deva; žurkām naloksona koncentrācija plazmā bija zem noteikšanas robežas) nebija nevēlamas ietekmes uz mātītes auglību.
Portuguese: Uma vez que a farmacocinética da buprenorfina/naloxona pode ser alterada em doentes com compromisso hepático, recomenda-se a utilização de doses iniciais mais baixas e a cuidadosa titulação da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado (ver secção 5.2).
Latvian: Tā kā buprenorfīna/naloksona farmakokinētika pacientiem ar aknu darbības traucējumiem var atšķirties, pacientiem ar nelielas līdz vidējas pakāpes aknu darbības traucējumiem ieteicams izrakstīt mazākas sākotnējās devas, kā arī veikt rūpīgu devas titrēšanu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Após a administração oral, a naloxona é praticamente indetetável no plasma; após a administração sublingual de buprenorfina/naloxona, as concentrações plasmáticas de naloxona são baixas e diminuem rapidamente.
Latvian: Pēc perorālas ievadīšanas naloksons plazmā ir vāji nosakāms; pēc buprenorfīna/naloksona lietošanas zem mēles naloksona koncentrācija plazmā ir zema un strauji samazinās.
Portuguese: Embalagem de 28 (4 x 7) comprimidos.
Latvian: Iepakojuma lielums 28 (4 x 7) tabletes.
Portuguese: No entanto, quando administrada por via intravenosa a indivíduos com dependência de opiáceos, a presença de naloxona no Zubsolv induz marcados efeitos antagonistas dos opiáceos, impedindo desta forma o consumo abusivo por via intravenosa.
Latvian: Tomēr intravenozas lietošanas gadījumā pacientiem ar opioīdu atkarību Zubsolv sastāvā esošais naloksons rada ievērojamu opioīdu antagonistu iedarbību, tādējādi atturot no ļaunprātīgas intravenozas lietošanas.