FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pifeltro lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pifeltro vartojimą?
Latvian: Cita informācija par Pifeltro
Lithuanian: Kita informacija apie Pifeltro
Latvian: Kāpēc Pifeltro ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Pifeltro įregistruotas ES?
Latvian: Turklāt Pifeltro blakusparādības lielākoties ir vieglas.
Lithuanian: Be to, Pifeltro šalutinis poveikis paprastai yra lengvas.
Latvian: Kādi Pifeltro ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Pifeltro nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Pifeltro lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Pifeltro vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: EMA/661893/2018
Lithuanian: Pifeltro (doravirinas) EMA/661893/2018
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Pifeltro, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Pifeltro nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Pifeltro pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Pifeltro apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Pifeltro nedrīkst lietot kopā ar noteiktām zālēm, kas var mazināt Pifeltro efektivitāti.
Lithuanian: Pifeltro negalima vartoti su tam tikrais vaistais, kurie gali sumažinti jo veiksmingumą.
Latvian: Ziņotās ar Pifeltro lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Pifeltro šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Papildu informāciju par Pifeltro lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pifeltro vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Visbiežākās Pifeltro blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums) un galvassāpes.
Lithuanian: Dažniausias Pifeltro šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas ir galvos skausmas.
Latvian: Kas ir Pifeltro un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Pifeltro ir kam jis vartojamas?
Latvian: Kā Pifeltro darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Pifeltro?
Latvian: Pifeltro satur aktīvo vielu doravirīnu.
Lithuanian: Pifeltro sudėtyje yra veikliosios medžiagos doravirino.
Latvian: Kā lieto Pifeltro?
Lithuanian: Kaip vartoti Pifeltro?
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pifeltro lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pifeltro vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Pifeltro lieto kopā ar citām pretvīrusu zālēm.
Lithuanian: Pifeltro vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais.
Latvian: Šīs zāles neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet, lietojot tās kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, apsaugo imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleidžia vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pifeltro?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Pifeltro vartojimu?
Latvian: Pifeltro aktīvā viela doravirīns ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI).
Lithuanian: Pifeltro veiklioji medžiaga doravirinas yra ne nukleozidinės atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI).
Latvian: Pifeltro ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Lithuanian: Pifeltro - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Latvian: Pifeltro palīdz uzturēt zemu HIV līmeni asinīs.
Lithuanian: Pifeltro neleidžia ŽIV kiekiui kraujyje didėti.
Latvian: Šīs zāles nav piemērotas pacientiem, kuri inficēti ar HIV, kas rezistents pret zālēm, kuras ir vienā klasē ar Pifeltro (nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem jeb NNRTI).
Lithuanian: Vaistas netinka pacientams, užsikrėtusiems ŽIV, kuris yra atsparus Pifeltro klasės vaistams (ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams ar NNATI).
Latvian: Ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
Lithuanian: Gydymą Pifeltro turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Latvian: Doravirīns bloķē reversās transkriptāzes - fermenta, kas ļauj HIV vīrusam vairoties tā inficētajās šūnāsaktivitāti.
Lithuanian: Doravirinas slopina atvirkštinės transkriptazės - fermento, dėl kurio ŽIV virusai gali daugintis infekuotose ląstelėse, - veikimą.
Latvian: Pētījumos tika konstatēts, ka Pifeltro, lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, HIV infekciju kontrolē tikpat efektīvi kā HIV standarta kombinētās terapijas.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad kartu su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas Pifeltro ŽIV infekciją kontroliuoja taip pat veiksmingai kaip ir kiti standartiniai vaistų deriniai nuo ŽIV.
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot 766 pacientus, 83 % pacientu, kuri lietoja Pifeltro (kopā ar vai nu emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu, vai ar abakavīru un lamivudīnu), pēc 48 ārstēšanas nedēļām bija nenosakāms HIV līmenis asinīs (mazāk nekā 40 kopijas/ml).
Lithuanian: Tyrime su 766 pacientais po 48 gydymo savaičių ŽIV kiekis buvo nenustatomas (mažesnis nei 40 kopijų/ml) 83 proc.
Latvian: Otrajā pētījumā, iesaistot 728 pacientus, 84 % pacientu, kuri lietoja Pifeltro kombinācijā ar tenofovīra dizoproksilu un lamivudīnu, pēc 48 ārstēšanas nedēļām bija nenosakāms HIV līmenis asinīs, salīdzinot ar 80 % pacientu, kuri lietoja efavirenza, tenofovīra dizoproksila un emtricitabīna kombināciju.
Lithuanian: Antrame tyrime su 728 pacientais po 48 gydymo savaičių ŽIV kiekis kraujyje buvo nenustatomas 84 proc.
Latvian: Pifeltro ir pieejamas tablešu formā (100 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Gaminamos Pifeltro tabletės (100 mg).
Latvian: Pifeltro kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm kontrolē HIV infekciju tikpat efektīvi kā HIV standarta kombinētās terapijas.
Lithuanian: Su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas Pifeltro taip pat veiksmingai kaip standartinis vaistų derinys nuo ŽIV užtikrina ŽIV infekcijos kontrolę.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Pifeltro, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Pifeltro, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Tāds pats rezultāts pētījumā bija 79 % pacientu, kuri lietoja darunavīra standarta kombināciju ar ritonavīru (kopā ar vai nu emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu, vai ar abakavīru un lamivudīnu).
Lithuanian: standartiniu darunaviro ir ritonaviro deriniu (kartu su emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu arba abakaviru ir lamivudinu) gydytų pacientų.
Latvian: Doravirīna terminālais pusperiods (t1/2) ir aptuveni 15 stundas.
Lithuanian: Doravirino terminalinis pusinis laikas (t1/2) yra maždaug 15 valandų.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, ko varat darīt, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju apie tai, ką galėtumėte padaryti, kad išvengtumėte kitų asmenų užkrėtimo.
Latvian: Asins analīzēs var konstatēt arī:
Lithuanian: Kraujo tyrimai taip pat gali rodyti:
Latvian: Jutīguma samazināšanās 5-10 reizes klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Lithuanian: 5-10 kartų sumažėjusio jautrumo klinikinė reikšmė nežinoma.
Latvian: Citas zāles un Pifeltro
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pifeltro
Latvian: ↔ pastiprinātie PI
Lithuanian: ↔ sustiprinti PI
Latvian: Pētījuma rezultāti ir parādīti 6. tabulā.
Lithuanian: Gydymo rezultatai nurodyti 6 lentelėje.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par "pretretrovīrusu zālēm".
Lithuanian: Jis priklauso „antiretrovirusiniais vaistais" vadinamų vaistų grupei.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vecumā līdz 18 gadiem.
Lithuanian: Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Latvian: Pieejami šādi iepakojumu lielumi:
Lithuanian: Tiekiamos toliau nurodytų dydžių pakuotės:
Latvian: Infekcijas un infestācijas Reti pustulozi izsitumi
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Retas pustulinis išbėrimas
Latvian: Pozitīva vērtība liecina par doravirīna pārākumu pār efavirenzu.
Lithuanian: Teigiama reikšmė rodo palankesnį doravirino poveikį, lyginant su efavirenzu.
Latvian: GM: ģeometriskā vidējā vērtība, %CV: Ģeometriskais variācijas koeficients
Lithuanian: GV - geometrinis vidurkis, % CV - geometrinis variacijos koeficientas
Latvian: Kas ir Pifeltro un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Pifeltro ir kam jis vartojamas
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Pifeltro, ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūsu infekciju izraisījušais vīruss ir rezistents pret doravirīnu.
Lithuanian: Nevartokite Pifeltro, jeigu gydytojas nurodė, kad Jums infekciją sukeliantis virusas yra atsparus doravirinui.
Latvian: mikrodevas ievadīšanu, doravirīna izkliedes tilpums ir 60,5 l.
Lithuanian: mikrodozę, doravirino pasiskirstymo tūris yra 60,5 litro.
Latvian: + T šūnu skaits bija < 200 šūnu/mm 3; šie raksturlielumi abās ārstēšanas grupās bija līdzīgi.
Lithuanian: + T ląstelių kiekis buvo < 200 ląstelių/mm 3; šios ypatybės abejose tiriamosiose grupėse buvo panašios.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ir aizdomas, ka tās (vismaz iespējami) ir saistītas ar šo zāļu lietošanu, ir uzskaitītas tālāk pa orgānu sistēmu klasēm un pēc biežuma.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios tikėtinai (arba bent galimai) susijusios su vaistinio preparato vartojimu, yra išvardytos toliau pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį.
Latvian: CD4 skaits , šūnas/µl
Lithuanian: CD4 kiekis, ląstelių/µl
Latvian: 48. un 96. nedēļas rezultāti pētījumos DRIVE-FORWARD un DRIVE-AHEAD ir parādīti 4. tabulā.
Lithuanian: DRIVE-FORWARD ir DRIVE-AHEAD tyrimų metu nustatytos 48-osios ir 96-osios savaičių išeitys pateiktos 4 lentelėje.
Latvian: Jākontrolē takrolima un sirolima koncentrācija asinīs, jo var būt nepieciešama šo līdzekļu devas pielāgošana.
Lithuanian: Tirti takrolimuzo ir sirolimuzo koncentracijas kraujyje, kadangi gali reikėti koreguoti šių vaistinių preparatų dozes.
Latvian: Šīs tabletes satur laktozes monohidrātu.
Lithuanian: Tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Latvian: Reti paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs
Lithuanian: Retas padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje
Latvian: Izmeklējumi Bieži paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis
Lithuanian: Tyrimai Dažnas padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas
Latvian: Raksturlielums GM (% CV)
Lithuanian: Rodmuo GV (% CV)
Latvian: • samazinot HIV daudzumu asinīs (tā dēvēto "vīrusa slodzi");
Lithuanian: • mažindamas ŽIV kiekį Jūsų kraujyje (tai vadinama „virusų kiekiu" Jūsų organizme);
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret doravirīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Lithuanian: • jeigu yra alergija doravirinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Latvian: • Norijiet tableti veselu (nesasmalciniet un nekošļājiet).
Lithuanian: • Tabletę nurykite nepažeistą (jos negalima traiškyti ar kramtyti).
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms Pifeltro lietošanas konsultējieties ar ārstu par risku un ieguvumu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju dėl Pifeltro vartojimo rizikos ir naudos.
Latvian: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10 000 līdz
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) arba retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Latvian: Reti hipomagnēmija
Lithuanian: Retas hipomagnezemija
Latvian: Dati par doravirīna ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie doravirino poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Latvian: Biežāk ziņotās doravirīna nevēlamās blakusparādības, ko uzskata par varbūtēji vai iespējami saistītām ar doravirīnu, bija slikta dūša (4 %) un galvassāpes (3 %).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, kurios galimai ar tikėtinai sietos su doravirino vartojimu, buvo pykinimas (4 %) ir galvos skausmas (3 %).
Latvian: Katrā kartona kastītē ir augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu un silikagela desikantu.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu ir silicio gelio sausikliu.
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās grupas Ietekme uz zāļu koncentrāciju Ģeometriskā vidējā attiecība (90 % TI)*
Lithuanian: Poveikis vaistinio preparato koncentracijai, geometrinių vidurkių santykis (90 % CI)*
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 tablete vienreiz dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė kartą per parą.
Latvian: Mijiedarbība vērtēta tikai ar ritonavīru.
Lithuanian: Sąveika tirta tik su ritonaviru.
Latvian: Skatīt arī punktu "Citas zāles un Pifeltro".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite poskyrį „Kiti vaistai ir Pifeltro".
Latvian: Arī tad, ja lietojat Pifeltro, Jūs joprojām varat nodot HIV citiem cilvēkiem, lai gan efektīva terapija šo risku samazina.
Lithuanian: Vartodami PifeltroJūs vis dar galite užkrėsti ŽIVkitus asmenis, nors veiksmingas gydymas šią riziką sumažina.
Latvian: Tas palīdzēs:
Lithuanian: Vaistas Jums padeda:
Latvian: + T šūnu skaits bija lielāks par 200 šūnām/mm
Lithuanian: + T ląstelių kiekis buvo didesnis kaip 200 ląstelių/mm
Latvian: Lietojot zāles vienreiz dienā, līdzsvara stāvoklis parasti tika sasniegts līdz 2. dienai, un uzkrāšanās attiecība, vērtējot AUC0-24, Cmax un C24, bija robežās no 1,2 līdz 1,4.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant kartą per parą, pusiausvyrinė koncentracija paprastai nusistovėdavo 2-ąją dieną, o akumuliacijos santykiai pagal AUC0-24, Cmax ir C24 rodmenis buvo 1,2-1,4.
Latvian: Skatīt sadaļu par rezistenci, kurā minētas NNRTI substitūcijas, kas bija daļa no neiekļaušanas kritērijiem.
Lithuanian: Žiūrėkite į Atsparumo skyrių dėl NNATI substitucijų, kurios buvo vienais iš neįtraukimo į tyrimą kriterijų.
Latvian: Piezīme: gan doravirīns, gan efavirenzs tika lietots ar emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu (FTC/TDF).
Lithuanian: Pastaba: tiek doravirinas, tiek ir efavirenzas buvo skiriami kartu su emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu (FTC/TDF).
Latvian: • pazeminātu hemoglobīna līmeni.
Lithuanian: • sumažėjusį hemoglobino kiekį.
Latvian: Grūtniecība Dati par doravirīna lietošanu grūtniecēm nav pieejami vai ir ierobežoti.
Lithuanian: Duomenų apie doravirino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles pirms konsultēšanās ar ārstu.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Latvian: Tas nepieciešams, jo šīs zāles nav pētītas grūtniecēm un nav zināms, vai to lietošana grūtniecēm nenodarīs kaitējumu bērnam.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad vaisto poveikis nėštumo metu neištirtas ir nėra žinoma, ar jis gali pakenkti nėščių moterų vaisiui.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Vadot transportlīdzekli, braucot ar velosipēdu, vai apkalpojot mehānismus, ievērojiet piesardzību, ja pēc šo zāļu lietošanas Jums ir reibonis, nogurums vai miegainība.
Lithuanian: Laikykitės atsargumo priemonių prieš vairuodami, važiuodami dviračiu ar valdydami mechanizmus, jeigu po šio vaisto vartojimo jaučiate svaigulį, nuovargį ar mieguistumą.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: J05AG06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešvirusiniai sisteminio poveikio vaistiniai preparatai, ATC kodasJ05AG06.
Latvian: Rezistences rašanās līdz 96. nedēļai protokolā definētās viroloģiskās neveiksmes populācijā + agrīni pētījumu priekšlaicīgi pārtaukušo populācijā
Lithuanian: Atsparumo išsivystymas iki 96-osios savaitės pagal protokolą apibrėžtoje virusologinio atsako nebuvimo populiacijoje ir anksčiau laiko dalyvavimą tyrime nutraukusiųjų populiacijoje
Latvian: HIV izplatās ar asinīm vai seksuāla kontakta ceļā ar personu, kam ir HIV infekcija.
Lithuanian: ŽIV plinta kontaktuojant su krauju arba lytinių santykių su ŽIV užsikrėtusiu asmeniu metu.
Latvian: • Aktīvā viela ir doravirīns (100 mg).
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra doravirinas (100 mg).
Latvian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tabletes
Lithuanian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tablečių
Latvian: Pifeltro lietošana bērniem vecumā līdz 18 gadiem vēl nav pētīta.
Lithuanian: Pifeltro vartojimas jaunesniems kaip 18metų asmenimsdar neištirtas.
Latvian: Pifeltro lieto HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai.
Lithuanian: Pifeltro vartojamas ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) sukeltai infekcijai gydyti.
Latvian: 1. tabulā parādīta informācija par pierādīto un citāda veida iespējamu doravirīna mijiedarbību ar citām zālēm, taču informācija nav visaptveroša (pieaugums apzīmēts ar ↑, samazinājums apzīmēts ar ↓, bet izmaiņu neesamība apzīmēta ar ↔).
Lithuanian: 1 lentelėje nurodytos nustatytos ir kitos galimos doravirino sąveikos su vaistiniais preparatais, tačiau šis sąrašas nėra baigtinis (padidėjimas žymimas , sumažėjimas žymimas ↓, o pokyčio nebuvimas žymimas ↔).
Latvian: • vājuma sajūta, vispārējs savārgums.
Lithuanian: • silpnumo pojūtis, bendrojo negalavimo pojūtis.
Latvian: Doravirīna drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Lithuanian: Doravirino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų pacientams neištirti.
Latvian: Pētījumu sākumā pētāmo personu vecuma mediāna bija 33 gadi (diapazons 18-69 gadi), 86 % CD4
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientų amžiaus mediana buvo 33 metai (svyravo nuo 18 iki 69 metų), 86 % jų CD4
Latvian: Vidējā CD4 skaita izmaiņa, salīdzinot ar sākotnējo
Lithuanian: Vidutinis CD4 pokytis nuo pradinių reikšmių
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, pirms kopā ar Pifeltro lietojat šādas zāles, jo Jūsu ārstam var būt jāmaina Jūsu lietoto zāļu deva:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytojuprieš pradėdami kartu su Pifeltrovartoti toliau išvardytų vaistų,kadangi gydytojui gali tekti koreguoti Jūsų vartojamų vaistų dozes:
Latvian: Ar NNRTI saistītas mutācijas atlases laikā 2.b/3. fāzes pētījumos bija daļa no neiekļaušanas kritērijiem.
Lithuanian: Su NNATI susijusios mutacijos, nustatytos atrankos laikotarpio metu, buvo IIb/III fazės tyrimų vienu iš neįtraukimo kriterijų.
Latvian: trauksme ietver: trauksmi un ģeneralizētas trauksmes traucējumus.
Lithuanian: Nerimas apima: nerimą ir generalizuotą nerimo sutrikimą.
Latvian: Starp vīriešiem un sievietēm nav konstatētas klīniski nozīmīgas doravirīna farmakokinētikas atšķirības.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų doravirino farmakokinetikos skirtumų tarp vyriškosios ir moteriškosios lyties asmenų nenustatyta.
Latvian: Ja lietojat noteiktas zāles, ārsts var mainīt Jums nepieciešamo doravirīna devu.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojate tam tikrų vaistų, gydytojas gali Jums paskirti vartoti kitokį doravirino kiekį.
Latvian: Pacientiem, kuri nozīmētās terapijas lietošanu pārtrauca efektivitātes trūkuma dēļ, sākotnējais CD4 šūnu skaits tika pārcelts uz priekšu.
Lithuanian: Tiriamiesiems asmenims, kurie nutraukė paskirtą gydymą dėl nepakankamo veiksmingumo, buvo vertinami pradiniai CD4 ląstelių kiekio duomenys.
Latvian: 3 uzbudināmība, apjukuma stāvoklis, pašnāvnieciskas domas
Lithuanian: 3, dirglumas, sumišimo būklė, mintys apie savižudybę
Latvian: Ārsts var noteikt zāļu līmeni asinīs vai pastiprināti kontrolēt blakusparādību rašanos tad, ja kopā ar Pifeltro Jūs lietojat šādas zāles:
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti Jums atlikti kraujo tyrimus arba stebėti Jūsų būklę dėl galimo šalutinio poveikio pasireiškimo, jeigu kartu su Pifeltro vartojate toliau nurodytų vaistų:
Latvian: Tas var padarīt spēcīgāku imūnsistēmu.
Lithuanian: Dėl to Jūsų imuninė sistema gali sustiprėti.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot pudeli 35 dienu laikā.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, šį vaistą reikia suvartoti per 35 dienas.
Latvian: Atšķirība (95 % TI) 4,2 % (-1,4%; 9,7 %)
Lithuanian: Skirtumas (95 % CI) 4,2 % (-1,4%; 9,7 %)
Latvian: Citu zāļu ietekme uz doravirīnu
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis doravirinui
Latvian: Pifeltro sastāvā ir aktīvā viela doravirīns - nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI).
Lithuanian: Pifeltro sudėtyje yra veikliosios medžiagos doravirino - nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriaus (NNATI).
Latvian: •tioridazīns (zāles psihisku traucējumu, piemēram, šizofrēnijas, ārstēšanai).
Lithuanian: • tioridazino (psichikos sutrikimams, tokiems kaip šizofrenija, gydyti skirto vaisto).
Latvian: Veselām pētāmajām personām lietojot vienu doravirīna tableti kopā ar treknu maltīti, doravirīna AUC un C24 bija attiecīgi par 16 % un 36 % lielāka, bet Cmax būtiski nemainījās.
Lithuanian: Paskyrus vieną doravirino tabletę su labai riebiu maistu sveikiems savanoriams asmenims, doravirino AUC ir C24 rodmenys padidėjo atitinkamai 16 % ir 36 %, tuo tarpu Cmax rodmuo reikšmingai nepakito.
Latvian: Doravirīnam tika konstatēta pretvīrusu darbība pret plašu primāro HIV-1 izolātu paneli (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H), un EC50 vērtības variēja no 1,2 nM līdz 10,0 nM.
Lithuanian: Nustatytas priešvirusinis doravirino aktyvumas prieš daugelį pirminių ŽIV-1 atskirtų padermių (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H), kai EC50 reikšmės svyravo nuo 1,2 nM iki 10,0 nM.
Latvian: Lai arī 1. fāzes pētījumā vai populācijas farmakokinētikas analīzē bija iesaistīts ierobežots skaits dalībnieku vecumā no 65 gadiem (n = 36), personām, kuru vecums bija vismaz 65 gadi, nekonstatēja klīniski nozīmīgas doravirīna farmakokinētikas atšķirības salīdzinājumā ar pētāmajām personām, kuras bija jaunākas par 65 gadiem.
Lithuanian: Nors buvo įtrauktas tik nedidelis skaičius 65 metų ar vyresnių tiriamųjų asmenų (n = 36), I fazės klinikinio tyrimo metu ar populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingų doravirino farmakokinetikos skirtumų bent 65 metų amžiaus asmenims, lyginant su jaunesniais kaip 65 metų asmenimis.
Latvian: Atšķirība (95 % TI) 7,6 % (1,0 %; 14,2 %)
Lithuanian: Skirtumas (95 % CI) 7,6 % (1,0 %; 14,2 %)
Latvian: Balta, ovālas formas tablete, kuras izmēri ir 19 mm x 9,50 mm, ar korporatīvā logotipa un "700" iespiedumu vienā pusē un gludu otro pusi.
Lithuanian: Baltos spalvos, ovali, 19,00 mm x 9,50 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas bendrovės logotipas ir „700", o kita pusė yra lygi.
Latvian: Asins analīzēs var konstatēt arī: paaugstinātu aknu enzīma (ALAT) līmeni.
Lithuanian: Kraujo tyrimai taip pat gali rodyti: • padidėjusį kepenų fermentų (ALT) aktyvumą.
Latvian: Pētījumos ar grūsnām trušu un žurku mātītēm pierādīts, ka doravirīns caur placentu nonāk pie augļa un ka tā koncentrācija augļa plazmā ir līdz 40 % (trušiem) vai līdz 52 % (žurkām) no tās, kāda 20. grūsnības dienā konstatējama mātītes organismā.
Lithuanian: Su nėščiomis žiurkių ir triušių patelėmis atliktų tyrimų duomenimis nustatyta, kad doravirino patenka į vaisių per placentos barjerą, o vaistinio preparato koncentracija vaisiaus plazmoje sudaro iki 40 % (triušiams) ir iki 52 % (žiurkėms) patelių plazmoje nustatytų koncentracijų, išmatuotų 20-ąją gestacijos dieną.