FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The acute symptoms and signs in these cases of overdose included agitation, confusional state, coma, bradycardia, ventricular tachycardia, Cheyne-Stokes respiration, discolourations of skin, tongue and conjunctiva, and chromaturia.
Icelandic: Bráð einkenni í þessum tilfellum ofskömmtunar voru æsingur, ringlun, dá, hægsláttur, sleglahraðsláttur, rykkjaöndun (Cheyne-Stokes öndun), mislitun á húð, tungu og táru, og mislitun þvags.
English: What Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is and what it is used for What you need to know before you take Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion How to take Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Possible side effects
Icelandic: Orion og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Hvernig nota á Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Hugsanlegar aukaverkanir
English: These include: - dopamine antagonists used to treat mental disorders, nausea and vomiting - phenytoin, used to prevent convulsions - papaverine used to relax the muscles.
Icelandic: Um er að ræða: - dopaminviðtakablokka sem eru notaðir við geðröskunum, ógleði og uppköstum - fenytoin, notað við krömpum - papaverin, notað til að slaka á vöðvum.
English: While the experience with total daily dose greater than 200 mg carbidopa is limited, the maximum recommended daily dose of entacapone is 2,000 mg and therefore the maximum dose is 10 tablets per day for the Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion strengths of 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg and 150 mg/37.5 mg/200 mg.
Icelandic: Enda þótt reynsla af heildarskammti á sólarhring, yfir 200 mg af carbidopa, sé takmörkuð er ráðlagður hámarksskammtur entacapons á sólarhring 2.000 mg og hámarksskammtur af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er því 10 töflur á sólarhring fyrir Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion styrkleikana 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg og 150 mg/37,5 mg/200 mg.
English: Adverse reactions that are mainly attributable to entacapone or are more frequent with entacapone than levodopa/DDC inhibitor alone are indicated with an asterisk in Table 1, section 4.8b.
Icelandic: Aukaverkanir sem eru aðallega af völdum entacapons eða eru algengari (þar sem munur á tíðni er að minnsta kosti 1% í gögnum úr klínískum rannsóknum) af entacaponi en levodopa/DDC hemli eingöngu eru stjörnumerktar í töflu 1, kafla 4.8b.
English: Dose adjustment of the antihypertensive agent may be required.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skammti háþrýstingslyfja.
English: 5 How to store Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Antihypertensives: Symptomatic postural hypotension may occur when levodopa is added to the treatment of patients already receiving antihypertensives.
Icelandic: Stöðubundinn lágþrýstingur með einkennum getur komið fram þegar meðferð með levodopa er bætt við meðferð sjúklings sem notar lyf við háþrýstingi.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains three active substances (levodopa, carbidopa and entacapone) in one film-coated tablet.
Icelandic: Orion inniheldur þrjú virk efni (levodopa, carpidopa og entacapon) í hverri filmuhúðaðri töflu.
English: Usually Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is to be used in patients who are currently treated with corresponding doses of standard release levodopa/DDC inhibitor and entacapone.
Icelandic: Yfirleitt er Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ætlað sjúklingum sem nota samsvarandi skammta af levodopa/DDC hemli í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun og samsvarandi skammta af entacaponi.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion comes in six different pack sizes (10, 30, 100, 130, 175 or 250 tablets).
Icelandic: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion fæst í sex mismunandi pakkningastærðum (10, 30, 100, 130, 175 og 250 töflur).
English: 10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 130 film-coated tablets 175 film-coated tablets
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 130 filmuhúðaðar töflur 175 filmuhúðaðar töflur
English: maprotiline, venlafaxine and paroxetine - rimiterole and isoprenaline, used to treat respiratory diseases - adrenaline, used for severe allergic reactions - noradrenaline, dopamine and dobutamine, used to treat heart diseases and low blood pressure - alpha-methyldopa, used to treat high blood pressure - apomorphine, which is used to treat Parkinson's disease.
Icelandic: Um er að ræða: - þunglyndislyf svo sem moclobemid, amitriptylin, desipramin, maprotilin, venlafaxin og paroxetin - rimiterol og isoprenalin notað við öndunarfærasjúkdómum - adrenalin notað við verulegum ofnæmisviðbrögðum - noradrenalin, dopamin og dobutamin notuð við hjartasjúkdómum og lágþrýstingi - alfa-metyldopa notað við háþrýstingi - apómorfín sem er notað við Parkinsons-veiki.
English: Antidepressants: Rarely, reactions including hypertension and dyskinesia have been reported with the concomitant use of tricyclic antidepressants and levodopa/carbidopa.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá aukaverkunum, þar með töldum háþrýstingi og hreyfitruflunum, við samtímis notkun þríhringlaga þunglyndislyfja og levodopa/carbidopa.
English: Constipation*, vomiting*, dyspepsia, abdominal pain and discomfort*, dry mouth*
Icelandic: Hægðatregða*, uppköst*, meltingartruflanir, kviðverkir og óþægindi*, munnþurrkur*
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.89 mg/tablet).
Icelandic: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion inniheldur súkrósa (1,89 mg/töflu).
English: 75 mg/18.75 mg/200 mg Light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 75' on one side.
Icelandic: 75 mg/18,75 mg/200 mg Ljósrauðbrúnar, sporöskjulaga filmuhúðaðar töflur, auðkenndar „LCE 75“ á annarri hliðinni.
English: Gender: Bioavailability of levodopa is significantly higher in women than in men.
Icelandic: Aðgengi levodopa er marktækt meira hjá konum en körlum.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - light-headedness or fainting due to low blood pressure, high blood pressure - worsening of Parkinson`s symptoms, dizziness, drowsiness - vomiting, abdominal pain and discomfort, heartburn, dry mouth, constipation - inability to sleep, hallucinations, confusion, abnormal dreams (including nightmares), tiredness - mental changes - including problems with memory, anxiety and depression (possibly with thoughts of suicide) - heart or artery disease events (e.g. chest pain), irregular heart rate or rhythm - more frequent falling - shortness of breath - increased sweating, rashes - muscle cramps, swelling of legs - blurred vision - anaemia - decreased appetite, decreased weight - headache, joint pain - urinary tract infection
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 einstaklingum) - svimi eða yfirliðakennd vegna lágs blóðþrýstings, hár blóðþrýstingur - versnun einkenna Parkinsons veiki, sundl, svefnhöfgi - uppköst, verkir og óþægindi í kvið, brjóstsviði, munnþurrkur, hægðatregða - svefntruflanir, ofskynjanir, ringlun, óeðlilegir draumar (þ.m.t. martraðir), þreyta - geðbreytingar - þar á meðal minnistruflanir, kvíði og þunglyndi (ef til vill með sjálfsvígshugleiðingum) - tilvik sem tengjast hjarta- eða slagæðasjúkdómum (t.d. brjóstverkur), óregluleg hjartsláttartíðni eða takttruflanir - tíðari föll - andnauð - aukin svitamyndun, kláði og útbrot - vöðvakrampar, bjúgur á fótleggjum - þokusýn - blóðleysi - minnkuð matarlyst, þyngdartap - höfuðverkur, liðverkir - sýking í þvagfærum
English: Carbidopa is absorbed and eliminated slightly slower compared with levodopa.
Icelandic: Frásog og brotthvarf carbidopa er lítið eitt hægara samanborið við levodopa.
English: - Dopamine Dysregulation Syndrome (DDS) is an addictive disorder resulting in excessive use of the product seen in some patients treated with carbidopa/levodopa.
Icelandic: - Dópamín vanstjórnarheilkenni er fíkniröskun sem veldur ofnotkun lyfsins hjá sumum sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með karbídópa/ levodópa.
English: - Coadministration of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion with non-selective monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B) inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine).
Icelandic: (MAO-A og MAO-B) hemlum (t.d. phenelzin, tranylcypromin).
English: b. When initiating Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion therapy for patients currently treated with entacapone and levodopa/carbidopa in doses not equal to Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablets (50 mg/12.5 mg/200 mg or 75 mg/18.75 mg/200 mg or 100 mg/25 mg/200 mg or 125 mg/31.25 mg/200 mg or 150 mg/37.5 mg/200 mg or 175 mg/43.75 mg/200 mg or 200 mg/50 mg/200 mg), Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
Icelandic: Orion hefst hjá sjúklingum sem eru í meðferð með entacaponi og levodopa/carbidopa í skömmtum sem ekki jafngilda Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion töflum (50 mg/12,5 mg/200 mg (eða 75 mg/18,75 mg/200 mg eða 100 mg/25 mg/200 mg eða 125 mg/31,25 mg/200 mg eða 150 mg/37,5 mg/200 mg eða 175 mg/43,75 mg/200 mg eða 200 mg/50 mg/200 mg), skal stilla skammtinn gætilega af til að finna þann skammt sem gefur bestu klíníska svörun.
English: When decarboxylation of levodopa is reduced with the co-administration of a DDC inhibitor, a lower dose of levodopa can be used and the incidence of adverse reactions such as nausea is reduced.
Icelandic: Þegar dregið er úr karboxylsviptingu levodopa, með samtímis gjöf DDC hemils, er unnt að nota minni skammt af levodopa og þar með dregur úr tíðni aukaverkana á borð við ógleði.
English: Cardiac disorders Common:
Icelandic: Hjarta Algengar:
English: Muscle, musculoskeletal and connective tissue pain*
Icelandic: Verkir í vöðvum, stoðkerfi og stoðvef* Algengar:
English: BOTTLE LABEL AND OUTER CARTON TEXT
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI OG YTRI UMBÚÐIR
English: Few adverse reactions are known to be directly attributable to the active substance entacapone including diarrhoea and reddish-brown discolouration of urine.
Icelandic: Vitað er um nokkrar aukaverkanir sem eru beinlínis af völdum virka efnisins entacapons, þ.m.t. niðurgangur og rauðbrún litun þvags.
English: As part of this PSUSA procedure, update of the levodopa/carbidopa/entacapone SmPCs with identical changes regarding dopamine dysregulation syndrome as agreed previously by the CMDh in the PSUSA process for levodopa/carbidopa containing products is considered warranted.
Icelandic: PSUSA ferli er talið að tilefni sé til að gera uppfærslu á SmPC fyrir lyf sem innihalda levodopa/carbidopa/entacapon með samhljóða breytingum varðandi dópamín vanstjórnarheilkenni eins og áður var samþykkt af CMDh í PSUSA ferli fyrir lyf sem innihalda levodopa/carbidopa.
English: Label 10 tablets 30 tablets 100 tablets 130 tablets 175 tablets
Icelandic: Merkimiði 10 töflur 30 töflur 100 töflur 130 töflur 175 töflur
English: Renal and urinary disorders Very common:
Icelandic: Nýru og þvagfæri Mjög algengar:
English: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion may induce orthostatic hypotension.
Icelandic: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion getur valdið stöðubundnum lágþrýstingi.
English: Do not take Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion if you:
Icelandic: Ekki má nota Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion:
English: 125 mg/31.25 mg/200 mg Light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 125' on one side.
Icelandic: 125 mg/31,25 mg/200 mg Ljósrauðbrúnar, sporöskjulaga filmuhúðaðar töflur, auðkenndar „LCE 125“ á annarri hliðinni.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - heart attack - bleeding in the gut - changes in the blood cell count which may result in bleeding, abnormal liver function tests - convulsions - feeling agitated - psychotic symptoms - colitis (inflammation of the colon) - discolourations other than urine (e.g. skin, nail, hair, sweat) - swallowing difficulties - inability to urinate
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum) - hjartaáfall - blæðingar í meltingarvegi - breytingar á blóðhag sem geta leitt til blæðingar, óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa - krampar - óróleiki - geðrofseinkenni - ristilbólga - litun á öðru en þvagi (t.d. húð, nöglum, hári, svita) - kyngingarerfiðleikar - erfiðleikar við þvaglát
English: Consequently the clinical response to each dose of levodopa is enhanced and prolonged.
Icelandic: Þetta leiðir síðan til þess að klínísk svörun við hverjum skammti levodopa eykst og varir lengur.
English: 75 mg/18.75 mg/200 mg Each tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Icelandic: 75 mg/18,75 mg/200 mg Hver tafla inniheldur 75 mg levodopa, 18,75 mg carbidopa og 200 mg entacapon.
English: Brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 150' on one side.
Icelandic: Brúnleitar eða rauðgráleitar, sporbaugslaga, skorulausar filmuhúðaðar töflur, auðkenndar „LCE 150“ á annarri hliðinni.
English: - The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose, titanium dioxide (E171), and yellow iron oxide (E172).
Icelandic: - Innihaldsefni filmuhúðar eru glýseról (85 prósent) (E422), hýprómellósi, magnesíumsterat, pólýsorbat 80, rautt járnoxíð (E172), súkrósi, títantvíoxíð (E171) og gult járnoxíð (E172).
English: Film-coating of 75/18.75/200 mg, 125/31.25/200 mg, 175/43.75/200 mg and 200/50/200 mg: Glycerol (85 per cent) (E422)
Icelandic: Filmuhúð 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg og 200/50/200 mg:
English: Dopamine dysregulation syndrome was included in five adverse drug reaction reports during this PSUR reporting period.
Icelandic: Fimm aukaverkanatilkynningar á þessu PSUR tímabili ná yfir dópamín vanstjórnarheilkenni.
English: - Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Icelandic: - Hver tafla af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg inniheldur 75 mg af levodopa, 18,75 mg af carbidopa og 200 mg af entacaponi.
English: Rhabdomyolysis*
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: Patients with past or current psychosis should be treated with caution.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sögu um geðrof og hjá geðrofssjúklingum skal gæta varúðar við meðferð.
English: 125 mg/31.25 mg/200 mg Each tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Icelandic: 125 mg/31,25 mg/200 mg Hver tafla inniheldur 125 mg levodopa, 31,25 mg carbidopa og 200 mg entacapon.
English: In the pharmacokinetic studies with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion the bioavailability of levodopa is higher in women than in men, primarily due to the difference in body weight, while there is no gender difference with carbidopa and entacapone.
Icelandic: Orion er aðgengi levodopa meira hjá konum en körlum, einkum vegna mismunar á líkamsþyngd, en enginn munur sást milli kynjanna hvað varðar carbidopa og entacapon.
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af levodopa, 18,75 mg af carbidopa og 200 mg af entacaponi.
English: Levodopa is excreted in human breast milk.
Icelandic: Levodopa skilst út í brjóstamjólk.
English: Parkinsonism aggravated (e.g. bradykinesia)*, tremor, on and off phenomenon, dystonia, mental impairment (e.g. memory impairment, dementia), somnolence, dizziness*, headache
Icelandic: Versnun parkinsonseinkenna (t.d. hæghreyfingar)*, skjálfti, „on/off“ fyrirbæri, trufluð vöðvaspenna, skert andlegt ástand (t.d. skert minni, elliglöp), svefnhöfgi, sundl*, höfuðverkur Tíðni ekki þekkt:
English: Red iron oxide (E172) Sucrose
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Súkrósi
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg: light brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 175' on one side.
Icelandic: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg eru ljósrauðbrúnar, sporöskjulaga filmuhúðaðar töflur án skoru auðkenndar með „LCE 175“ á annarri hliðinni.
English: - Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Icelandic: - Hver tafla af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg inniheldur 125 mg af levodopa, 31,25 mg af carbidopa og 200 mg af entacaponi.
English: Hypromellose
Icelandic: Blóðleysi
English: - The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose and titanium dioxide (E171).
Icelandic: - Innihaldsefni filmuhúðar eru glýseról (85 prósent) (E422), hýprómellósi, magnesíumsterat, pólýsorbat 80, rautt járnoxíð (E172), súkrósi og títantvíoxíð (E171).
English: MAO-B inhibitors, or non-selective MAO-inhibitors) - have ever had neuroleptic malignant syndrome (NMS - this is a rare reaction to medicines used to treat severe mental disorders) - have ever had non-traumatic rhabdomyolysis (a rare muscle disorder) - have a severe liver disease.
Icelandic: - ef þú ert með þrönghornsgláku (augnsjúkdómur) - ef þú ert með æxli í nýrnahettum - ef þú tekur ákveðin lyf við þunglyndi (samsetningu af sértækum MAO-A og MAO-B hemlum eða ósértækum MAO hemlum) - ef þú ert með eða hefur einhvern tíma fengið illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome) (þetta er sjaldgæf svörun við lyfjum sem notuð eru við verulegum geðröskunum) - ef þú hefur einhvern tíma fengið rákvöðvalýsu (rhabdomyolysis) án áverka (sjaldgæfur vöðvasjúkdómur) - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
English: Consult your doctor if during the treatment with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion you: - notice that your muscles get very rigid or jerk violently, or if you get tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
Icelandic: - ef þú tekur eftir að vöðvarnir verða mjög stífir eða ef fram koma ósjálfráðir vöðvakippir eða ef þú finnur fyrir skjálfta, æsingi, rugli, hita, hröðum púlsi eða miklum sveiflum í blóðþrýstingi.
English: 175 mg/43.75 mg/200 mg Each tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Icelandic: 175 mg/43,75 mg/200 mg Hver tafla inniheldur 175 mg levodopa, 43,75 mg carbidopa og 200 mg entacapon.
English: - are allergic to levodopa, carbidopa or entacapone, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - have narrow-angle glaucoma (an eye disorder) - have a tumour of the adrenal gland - are taking certain medicines for treating depression (combinations of selective MAO-A and
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir levodopa, carbidopa eða entacaponi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með þrönghornsgláku (augnsjúkdómur) - ef þú ert með æxli í nýrnahettum - ef þú tekur ákveðin lyf við þunglyndi (samsetningu af sértækum MAO-A og MAO-B hemlum eða ósértækum MAO hemlum) - ef þú ert með eða hefur einhvern tíma fengið illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome) (þetta er sjaldgæf svörun við lyfjum sem notuð eru við verulegum geðröskunum) - ef þú hefur einhvern tíma fengið rákvöðvalýsu (rhabdomyolysis) án áverka (sjaldgæfur vöðvasjúkdómur) - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
English: levodopa/carbidopa/entacapone orion 75/18.75/200 mg [carton only]
Icelandic: levodopa/carbidopa/entacapone orion 75/18,75/200 mg [einungis á öskju]
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.89 mg of sucrose.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 1,89 mg af súkrósa.
English: NMS, including rhabdomyolysis and hyperthermia, is characterised by motor symptoms (rigidity, myoclonus, tremor), mental status changes (e.g., agitation, confusion, coma), hyperthermia, autonomic dysfunction (tachycardia, labile blood pressure) and elevated serum creatine phosphokinase.
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni, þar með talin rákvöðvalýsa og ofurhiti, lýsir sér með hreyfingaeinkennum (stífleiki, vöðvakippir, skjálfti) geðbreytingum (t.d. æsingur, ringlun, dá), ofurhita, rangstarfsemi sjálfvirka taugakerfisins (hraðtaktur, óstöðugur blóðþrýstingur) og hækkuðum kreatínfosfókínasa í sermi.
English: 50 mg/12.5 mg/200 mg Each tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Icelandic: 50 mg/12,5 mg/200 mg Hver tafla inniheldur 50 mg levodopa, 12,5 mg carbidopa og 200 mg entacapon.
English: Label 10 tablets 30 tablets 100 tablets 130 tablets 175 tablets 250 tablets
Icelandic: Merkimiði 10 töflur 30 töflur 100 töflur 130 töflur 175 töflur 250 töflur
English: If you forget to take Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Icelandic: Ef gleymist að taka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
English: Pack sizes of 75/18.75/200 mg, 125/31.25/200 mg, 175/43.75/200 mg and 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 and 175 tablets.
Icelandic: Pakkningastærðir 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg og 200/50/200 mg:
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg: light brownish red, oval filmcoated tablets marked with ‘LCE 125' on one side.
Icelandic: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg eru ljósrauðbrúnar, sporöskjulaga filmuhúðaðar töflur auðkenndar með „LCE 125“ á annarri hliðinni.
English: levodopa/carbidopa/entacapone orion 125/31.25/200 mg [carton only]
Icelandic: levodopa/carbidopa/entacapone orion 125/31,25/200 mg [einungis á öskju]
English: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose, and therefore patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucraseisomaltase insufficiency should not take this medicine.
Icelandic: Orion inniheldur súkrósa og því skulu sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrasa-ísómaltasaþurrð, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, ekki taka lyfið.
English: The post-marketing data includes isolated cases of overdose in which the reported highest daily doses of levodopa and entacapone have been at least 10,000 mg and 40,000 mg, respectively.
Icelandic: Í gögnum eftir markaðssetningu er greint frá einangruðum tilfellum ofskömmtunar, þar sem hæstu skráðu sólarhringsskammtar af levodopa voru a.m.k.
English: 150 mg/37.5 mg/200 mg Each tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Icelandic: 150 mg/37,5 mg/200 mg Hver tafla inniheldur 150 mg levodopa, 37,5 mg carbidopa og 200 mg entacapon.
English: Each film-coated tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 175 mg af levodopa, 43,75 mg af carbidopa og 200 mg af entacaponi.
English: If it is less than 1 hour until your next dose:
Icelandic: Ef meira en 1 klst.
English: A syndrome resembling the neuroleptic malignant syndrome including muscular rigidity, elevated body temperature, mental changes and increased serum creatine phosphokinase has been reported with the abrupt withdrawal of antiparkinsonian agents.
Icelandic: Í tengslum við skyndilega stöðvun lyfjameðferðar við Parkinsons-veiki hefur verið greint frá heilkenni sem líkist illkynja sefunarheilkenni og lýsir sér með vöðvastífleika, hækkuðum líkamshita, geðbreytingum og hækkuðum kreatínfosfókínasa í sermi.
English: levodopa/carbidopa/entacapone orion 175/43.75/200 mg [carton only]
Icelandic: levodopa/carbidopa/entacapone orion 175 mg/43,75 mg/200 mg [einungis á öskju]
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 2.3 mg of sucrose.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,3 mg af súkrósa.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Icelandic: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg töflur fást í fimm mismunandi pakkningastærðum (10, 30, 100, 130 eða 175 töflur).
English: България Orion Corporation Тел.
Icelandic: Nederland Orion Corporation
English: Each film-coated tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 125 mg af levodopa, 31,25 mg af carbidopa og 200 mg af entacaponi.
English: Gastrointestinal haemorrhage
Icelandic: Magnesíumsterat Maíssterkja