FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prasugrel Mylan 10 mg: mikrokristalična celuloza, manitol, krospovidon, koloidni bezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat, poli(vinilni alkohol), talk, titanijev dioksid (E171), glicerolkaprilokaprat, natrijev laurilsulfat, žuti željezov oksid (E172), sunset yellow FCF aluminium lake (E110) (vidjeti dio 2, „Prasugrel Mylan 10 mg sadrži sunset yellow FCF aluminium lake"), crveni željezov oksid (E172).
Lithuanian: Prasugrel Mylan 10 mg: mikrokristalinė celiuliozė, manitolis, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas, natrio laurilsulfatas, geltonasis geležies oksidas (E172), saulėlydžio geltonasis FCF (E110) (žr.
Croatian: Najčešće mjesto spontanog krvarenja bio je gastrointestinalni trakt (stopa od 1,7% kod primjene prasugrela i stopa od 1,3% kod primjene klopidogrela), a najčešće mjesto izazvanog krvarenja je mjesto punkcije arterije (stopa od 1,3% kod primjene prasugrela i stopa od 1,2% kod primjene klopidogrela).
Lithuanian: Dažniausia vieta, iš kurios dažniausiai pasireiškė išprovokuotas kraujavimas, buvo arterijos pradūrimo vieta (1,3% prazugrelio ir 1,2% klopidogrelio grupėje).
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis
Croatian: Rifampicin (600 mg na dan), snažan induktor CYP3A i CYP2B6 te induktor CYP2C9, CYP2C19 i CYP2C8, nije značajno promijenio farmakokinetiku prasugrela.
Lithuanian: Citochromo P450 izofermentus sužadinantys vaistiniai preparatai Rifampicinas (600 mg per parą), kuris stipriai sužadina CYP3A ir CYP2B6 bei sužadina CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2C8, reikšmingų prazugrelio farmakokinetikos pokyčių nesukėlė.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC22.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistiniai preparatai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių) šalutinis poveikis
Croatian: Sadrži sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Lithuanian: Sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Croatian: Bolesnici u dobi od ≥ 75 godina ili oni čija je tjelesna težina manja od 60 kg (N = 3022) randomizirani su u skupinu koja je primala prasugrel u dozi od 5 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo ≥ 75 metų arba kurių kūno masė buvo mažesnė kaip 60 kg (N = 3 022), atsitiktiniu būdu buvo paskirta 5 mg prazugrelio dozė.
Croatian: U ispitivanju u kojem su sudjelovali ispitanici sa stabilnom aterosklerozom, srednja vrijednost AUC-a aktivnog metabolita u bolesnika tjelesne težine < 60 kg koji su uzimali prasugrel u dozi od 5 mg bila je 38% niža nego u bolesnika tjelesne težine ≥ 60 kg koji su uzimali prasugrel u dozi od 10 mg, dok je antitrombocitni učinak doze od 5 mg bio podjednak učinku doze od 10 mg.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo tiriamieji, sergantys stabilia ateroskleroze, duomenimis, veikliojo metabolito vidutinis AUC pacientų, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 60 kg, vartojančių 5 mg prazugrelio dozę, organizme buvo 38% mažesnė nei pacientų, kurių kūno masė yra ≥ 60 kg, vartojančių 10 mg prazugrelio dozę, o trombocitų funkcijos slopinimas vartojant 5 mg dozę buvo panašus į pasireiškusį vartojant 10 mg dozę.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP".
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės prie „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Preporučuje se liječenje u trajanju do 12 mjeseci osim ako je obustava primjene lijeka Prasugrel Mylan klinički indicirana (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojama tęsti gydymą iki 12 mėnesių, išskyrus atvejus, kai yra klinikinių indikacijų nutraukti Prasugrel Mylan vartojimą (žr.
Croatian: Treba dati jednokratnu udarnu dozu lijeka Prasugrel Mylan od 60 mg, a zatim nastaviti liječenje u dozi od 5 mg jedanput na dan.
Lithuanian: Iš pradžių reikia vartoti vienkartinę įsotinamąją Prasugrel Mylan 60 mg dozę ir toliau tęsti, vartojant 5 mg dozę vieną kartą per parą.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava gastrointestinalno krvarenje retroperitonealno krvarenje, rektalno krvarenje, hematohezija, krvarenje iz desni
Lithuanian: Kraujavimas į retroperitoninį ląstelyną Kraujavimas iš tiesiosios žarnos Kraujingos išmatos
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete 98 filmom obloženih tableta
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom Prasugrel Mylan,druge lijekove smijete uzimati samo uz odobrenje liječnika.
Lithuanian: Vartojant Prasugrel Mylan, kitų vaistų galima vartoti tik tada, jeigu gydytojas nurodo, kad galite juos vartoti kartu.
Croatian: Klopidogrelb + ASK (N =
Lithuanian: Klopidogrelis +ASR
Croatian: Druge standardne terapije primijenjene su po potrebi.
Lithuanian: e a Jeigu tiko, buvo taikytas kitoks įprastinis gydymas.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 18 mjeseci
Lithuanian: 18 mėnesių.
Croatian: Što prije obavijestite liječnika ako primijetite neki od sljedećih simptoma:
Lithuanian: Kuo greičiau pasakykite savo gydytojui, jeigu atsiranda žemiau išvardytų simptomų.
Croatian: Nadalje, stopa ključnog cilja za sigurnost primjene - svih značajnih krvarenja prema TIMI kriterijima (vezanih i nevezanih uz CABG) tijekom 7 dana nakon randomizacije u svih liječenih ispitanika bila je značajno veća u ispitanika koji su primili prasugrel prije koronarne angiografije nego u bolesnika koji su primili cijelu udarnu dozu prasugrela u vrijeme perkutane koronarne intervencije.
Lithuanian: Svarbiausiojo saugumo tikslo - visų masyvaus kraujavimo pagal TIMI atvejų (TVAŠ ir ne TVAŠ atvejų) dažnis 7 parų laikotarpiu po visų gydytų tiriamųjų suskirstymo į grupes atsitiktiniu būdu buvo reikšmingai didesnis tiriamiesiems, kuriems prazugrelis buvo skirtas prieš vainikinių kraujagyslių angiografiją, lyginant su pacientais, kuriems visa įsotinamoji prazugrelio dozė buvo skirta PVAP metu.
Croatian: Moguće nuspojave
Lithuanian: Būtini inotropai
Croatian: Zbog mogućeg povećanog rizika od krvarenja, istodobna primjena varfarina (ili drugih derivata kumarina) i prasugrela mora se odvijati uz oprez (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Dėl galimo kraujavimo rizikos padidėjimo, varfariną (ar kitokius kumarino darinius) vartoti kartu su prazugreliu reikia atsargiai (žr.
Croatian: Objedinjeni događaji iz primarne mjere ishoda: smrt zbog kardiovaskularnog (KV) uzroka, nesmrtonosni IM ili nesmrtonosni moždani udar
Lithuanian: Pirminės jungtinės vertinamosios baigties reiškiniai Kardiovaskulinė (KV) mirtis, nemirtinas MI arba nemirtinas insultas
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u osoba s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (ChildPugh stadij A i B).
Lithuanian: Dozės keisti nebūtina pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (A ir B klasės pagal Child Pugh).
Croatian: UA/NSTEMI Objedinjeni događaji iz primarne mjere ishoda
Lithuanian: UA/NSTEMI Pirminės jungtinės vertinamosios baigties reiškiniai
Croatian: Nakon primjene udarne doze klopidogrela od 900 mg (uz ASK), 56 ispitanika s akutnim koronarnim sindromom je 14 dana liječeno ili prasugrelom u dozi od 10 mg jedanput na dan ili klopidogrelom u dozi od 150 mg jedanput na dan, a nakon toga su tijekom sljedećih 14 dana prebačeni na klopidogrel u dozi od 150 mg odnosno prasugrel u dozi od 10 mg.
Lithuanian: Penkiasdešimt šeši asmenys, kuriems pasireiškė ŪKS ir kurie vartojo įsotinamąją 900 mg klopidogrelio dozę (kartu su ASR), 14 parų buvo gydyti arba 10 mg prazugrelio doze vieną kartą per parą, arba 150 mg klopidogrelio doze vieną kartą per parą, o vėliau gydymas jiems pakeistas ir kitas 14 parų pacientai vartojo arba 150 mg klopidogrelio, arba 10 mg prazugrelio.
Croatian: Podaci o prebacivanju
Lithuanian: Pakeitimo duomenys.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene hematom na mjestu uboda u krvnu žilu, krvarenje na mjestu uboda
Lithuanian: Hematoma kraujagyslės pradūrimo vietoje Kraujavimas iš kraujagyslės pradūrimo vietos
Croatian: Kao i u bolesnika u dobi od < 75 godina i onih tjelesne težine ≥ 60 kg koji su uzimali dozu prasugrela od 10 mg, nije primijećena razlika između prasugrela u dozi od 5 mg i klopidogrela u dozi od 75 mg kada su u pitanju kardiovaskularni ishodi.
Lithuanian: Kaip ir pacientams, kurie buvo jaunesni kaip 75 metų arba svėrė ≥ 60 kg, gydytiems 10 mg prazugrelio doze, KV baigčių skirtumų vartojant 5 mg prazugrelio ir 75 mg klopidogrelio nebuvo.
Croatian: Liječenje lijekom Prasugrel Mylan treba započeti jednokratnom udarnom dozom od 60 mg, a zatim nastaviti s 10 mg jedanput na dan.
Lithuanian: Iš pradžių reikia vartoti vienkartinę įsotinamąją Prasugrel Mylan 60 mg dozę ir toliau tęsti, vartojant po 10 mg vieną kartą per parą.
Croatian: Jezgra tablete mikrokristalična celuloza manitol krospovidon silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Prasugrel Mylan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Prasugrel Mylan
Croatian: U bolesnika s UA/NSTEMI, u kojih se koronarna angiografija provodi unutar 48 sati nakon primitka u bolnicu, udarna doza smije se dati samo u vrijeme perkutane koronarne intervencije (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems UA/NSTEMI, kuriems per 48 valandas po patekimo į gydymo įstaigą atliekama vainikinių kraujagyslių angiografija, įsotinamąją dozę reikia vartoti tik PVAP metu (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Croatian: c Svako intrakranijalno krvarenje ili svako klinički zamjetno krvarenje udruženo s padom vrijednosti hemoglobina ≥ 5 g/dl.
Lithuanian: c Bet kuris intrakranijinis kraujavimas ar bet kuris kliniškai reikšmingas kraujavimas, susijęs su hemoglobino koncentracijos sumažėjimu ≥ 5 g/dl.
Croatian: Konkretno, u ispitanika koji su primili prasugrel prije koronarne angiografije, prasugrel tijekom 7 dana nakon randomizacije nije značajno smanjio učestalost objedinjene mjere ishoda, koja je uključivala kardiovaskularnu smrt, infarkt miokarda, moždani udar, hitnu revaskularizaciju ili hitno liječenje inhibitorom glikoproteina IIb/IIIa, u usporedbi s bolesnicima koji su primili cijelu udarnu dozu prasugrela u vrijeme perkutane koronarne intervencije.
Lithuanian: Konkrečiau, prazugrelis reikšmingai nesumažino sudėtinės vertinamosios baigties (kardiovaskulinės [KV] mirties, miokardo infarkto [MI], insulto, skubios revaskuliarizacijos [SR] arba glikoproteino [GP] IIb/IIIa inhibitoriaus kaip gelbstinčio gydymo skyrimo) dažnio 7 parų laikotarpiu po suskirstymo į grupes atsitiktiniu būdu tiriamiesiems, kuriems prazugrelis buvo skirtas prieš vainikinių kraujagyslių angiografiją, lyginant su pacientais, kuriems visa įsotinamoji prazugrelio dozė buvo skirta PVAP metu.
Croatian: Rizik od krvarenja povezan s vremenom primjene udarne doze kod NSTEMI U kliničkom ispitivanju u bolesnika s NSTEMI (ispitivanje ACCOAST), u kojem su bolesnici bili podvrgnuti koronarnoj angiografiji unutar 2 do 48 sati nakon randomizacije, udarna doza prasugrela primijenjena prosječno 4 sata prije koronarne angiografije povećala je rizik od značajnog i manjeg krvarenja tijekom postupka u usporedbi s primjenom udarne doze prasugrela u vrijeme perkutane koronarne intervencije.
Lithuanian: Kraujavimo rizika, susijusi su įsotinamosios dozės pavartojimo laiku MI be ST pakilimo atveju Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams, sergantiems MI be ST pakilimo (ACCOAST tyrimas), buvo planuojama atlikti vainikinių kraujagyslių angiografiją per 2-48 valandas po suskirstymo į grupes atsitiktiniu būdu, duomenimis, įsotinamosios prazugrelio dozės skyrimas likus vidutiniškai 4 valandoms iki vainikinių kraujagyslių angiografijos didino masyvaus ir nežymaus kraujavimo procedūros metu riziką, palyginti su įsotinamosios prazugrelio dozės skyrimu PVAP metu.
Croatian: Incidencija značajnih krvarenja (prema TIMI kriterijima) nevezanih uz CABG, uključujući po život opasna i smrtonosna krvarenja, kao i manjih krvarenja (prema TIMI kriterijima) bila je statistički značajno viša u bolesnika liječenih prasugrelom u odnosu na one liječene klopidogrelom u populaciji bolesnika koji su imali UA/NSTEMI kao i u populaciji svih bolesnika s akutnim koronarnim sindromom.
Lithuanian: Su TVAŠ nesusijęs masyvus, įskaitant gyvybei pavojingą ir mirtiną, ir nedidelis kraujavimas pagal TIMI buvo statistiškai reikšmingai dažnesnis asmenims, kurie buvo gydyti prazugreliu, palyginti su klopidogrelio grupės UA/NSTEMI ir visais ŪKS pacientais.
Croatian: Stoga se prasugrel može davati neovisno o obroku, no primjena udarne doze prasugrela natašte može omogućiti najbrži nastup djelovanja (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Vis dėlto įsotinamąją prazugrelio dozę vartojant nevalgius, poveikis gali pradėti reikštis greičiau (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Nakon primjene klopidogrela u dozi od 75 mg jedanput na dan tijekom 10 dana, 40 zdravih ispitanika prebačeno je na prasugrel u dozi od 10 mg jedanput na dan, s udarnom dozom od 60 mg ili bez nje.
Lithuanian: Keturiasdešimt sveikų asmenų, kurie 10 parų vartojo 75 mg klopidogrelio dozę vieną kartą per parą, buvo skirta vartoti 10 mg prazugrelio vieną kartą per parą, pradedant arba nepradedant įsotinamąja 60 mg doze.
Croatian: Rizik od krvarenja povezan s vremenom primjene udarne doze kod NSTEMI U kliničkom ispitivanju u bolesnika s NSTEMI (ispitivanje ACCOAST), u kojem su bolesnici bili podvrgnuti koronarnoj angiografiji unutar 2 do 48 sati nakon randomizacije, bolesnici koji su primili udarnu dozu od 30 mg u prosjeku 4 sata prije koronarne angiografije te zatim udarnu dozu od 30 mg u vrijeme perkutane koronarne intervencije imali su povećan rizik od krvarenja nevezanog za CABG tijekom postupka, a nisu imali nikakve dodatne koristi u odnosu na bolesnike koji su primili udarnu dozu od 60 mg u vrijeme perkutane koronarne intervencije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Lithuanian: Kraujavimo rizika, susijusi su įsotinamosios dozės pavartojimo laiku MI be ST pakilimo atveju Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams, sergantiems MI be ST pakilimo (ACCOAST tyrimas), buvo planuojama atlikti vainikinių kraujagyslių angiografiją per 2-48 valandas po suskirstymo į grupes atsitiktiniu būdu, duomenimis, pacientams, kuriems buvo skirta 30 mg įsotinamoji dozė likus vidutiniškai 4 valandoms iki vainikinių kraujagyslių angiografijos, o po to skirta 30 mg įsotinamoji dozė PVKP metu, padidėjo nesusijusio su TVAŠ kraujavimo procedūros metu rizika ir nebuvo papildomos naudos, palyginti su pacientais, kuriems buvo skirta 60 mg įsotinamoji dozė PVKP metu (žr.
Croatian: Ako nakon pažljive procjene koristi i rizika u svakog pojedinog bolesnika liječnik propisivač (vidjeti dio 4.4) ipak ocijeni da je primjena ovog lijeka neophodna u bolesnika u dobnoj skupini ≥ 75 godina, tada se nakon udarne doze od 60 mg mora propisati niža doza održavanja od 5 mg.
Lithuanian: 4.4 skyrius), atidžiai įvertinęs individualų naudos ir rizikos santykį, nusprendžia, kad 75 metų ar vyresnį pacientą gydyti būtina, tokiam pacientui po įsotinamosios 60 mg dozės reikia skirti vartoti mažesnę 5 mg palaikomąją dozę.
Croatian: - ako bolujete od neke bolesti koja trenutno izaziva krvarenje, kao što je krvarenje iz želuca ili crijeva - ako ste ikada imali moždani udar ili tranzitornu ishemijsku ataku (TIA) - ako bolujete od teške bolesti jetre.
Lithuanian: - jeigu patyrėte insultą ar praeinantįjį smegenų išemijos priepuolį (PSIP); - jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Croatian: glicerolkaprilokaprat natrijev laurilsulfat željezov oksid, žuti (E172) sunset yellow FCF aluminium lake (E110) [samo Prasugrel Mylan 10 mg] željezov oksid, crveni (E172) [samo Prasugrel Mylan 10 mg]
Lithuanian: Saulėlydžio geltonasis FCF (E 110) [tik Prasugrel Mylan 10 mg sudėtyje] Raudonasis geležies oksidas (E172) [tik Prasugrel Mylan 10 mg sudėtyje]
Croatian: Preporučuje se nadzor bolesnika s poznatom alergijom na tienopiridine kako bi se uočili znakovi preosjetljivosti (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Patariama stebėti, ar pacientams, kurie yra alergiški tienopiridinams, neatsiranda padidėjusio jautrumo požymių (žr.
Croatian: U bolesnika tjelesne težine ≥ 60 kg i mlađih od 75 godina, stopa značajnih ili manjih krvarenja (prema TIMI kriterijima) nevezanih uz CABG iznosila je 3,6% uz prasugrel te 2,8% uz klopidogrel, dok je stopa smrtonosnih krvarenja bila 0,2% uz prasugrel i 0,1% uz klopidogrel.
Lithuanian: Pacientų, kurie sveria 60 kg ir daugiau bei kurie jaunesni kaip 75 metų, su TVAŠ nesusijusio masyvaus ar nedidelio kraujavimo pagal TIMI dažnis buvo 3,6% prazugrelio ir 2,8% klopidogrelio grupėje.
Croatian: To mogu biti znakovi teške alergijske reakcije (vidjeti dio 2 „Što morate znati prije nego počnete uzimati Prasugrel Mylan").
Lithuanian: 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Prasugrel Mylan").
Croatian: OPA/Aluminij/PE/Sredstvo za sušenje/PE- pakiranja s aluminijskim blisterima sadrže 28, 30, 84, 90 ili 98 filmom obloženih tableta.
Lithuanian: OPA/aliuminio/PE/sausiklio/PE-aliuminio lizdinių plokštelių pakuotės, kuriose yra 28, 30, 84, 90 arba 98 plėvele dengtos tabletės.
Croatian: Prasugrelb + ASK (N =
Lithuanian: Prazugrelis + ASR
Croatian: Liječnik Vam mora propisati dnevnu dozu od 5 mg lijeka Prasugrel Mylan ako imate manje od 60 kg. - ako imate neku bubrežnu bolest ili umjerene tegobe s jetrom - ako uzimate određene vrste lijekova (vidjeti „Drugi lijekovi i Prasugrel Mylan" u nastavku) - ako imate zakazanu operaciju (uključujući i neke stomatološke zahvate) u sljedećih 7 dana.
Lithuanian: Gydytojas turės skirti Jums vartoti 5 mg paros dozę, nes vyresniems kaip 75 metų pacientams yra didesnė kraujavimo rizika; - neseniai patyrėte sunkią traumą; - neseniai patyrėte chirurginę operaciją (įskaitant kai kurias dantų procedūras); - neseniai pasireiškė arba kartojasi kraujavimas iš skrandžio ar žarnų (pvz., dėl skrandžio opos ar gaubtinės žarnos polipų); jeigu sveriate mažiau kaip 60 kg. Jeigu sveriate mažiau kaip 60 kg, gydytojas turės skirti Jums vartoti 5 mg Prasugrel Mylan paros dozę; - inkstų (kepenų) liga arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas; - tam tikrų vaistų vartojimas (žr.
Croatian: • krv u mokraći
Lithuanian: • Kraujas išmatose.
Croatian: Stoga se u bolesnika s UA/NSTEMI, u kojih se koronarna angiografija provodi unutar 48 sati nakon primitka u bolnicu, udarna doza mora dati u vrijeme perkutane koronarne intervencije (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 4.8).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems pasireiškia NKA/MI be ST pakilimo ir vainikinių kraujagyslių angiografija atliekama per 48 valandas po patekimo į gydymo įstaigą, įsotinamąją vaistinio preparato dozę reikia skirti PVAP metu (žr. 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Croatian: Jedna bočica sadrži 28 ili 30 filmom obloženih tableta i sredstvo za sušenje s oznakom „NE GUTATI".
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra sausiklis, pažymėtas „NEVALGYTI", ir 28 arba 30 plėvele dengtų tablečių.
Croatian: 3,8% (0,2% smrtonosna)
Lithuanian: 3,8% (0,2% mirtinas)
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da obavijeste liječnika ili stomatologa da uzimaju prasugrel prije planiranja bilo kojeg kirurškog zahvata i prije početka uzimanja bilo kojeg novog lijeka.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad prieš bet kurią planuojamą operaciją arba pradedant vartoti bet kurį naują vaistinį preparatą, pasakytų gydytojams ir odontologams, kad vartoja prazugrelį. Jeigu pacientui bus atliekama planinė chirurginė operacija ir trombocitų funkciją slopinančių vaistinių preparatų poveikis nepageidautinas, Prasugrel Mylan vartojimą reikia nutraukti ne vėliau kaip likus 7 paroms iki operacijos.
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi:
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Croatian: OPA/Aluminij/PE/Sredstvo za sušenje/PE- pakiranja s aluminijskim blisterima sadrže 28, 30, 84 ili 98 filmom obloženih tableta.
Lithuanian: OPA/aliuminio/PE/sausiklio/PE-aliuminio lizdinių plokštelių pakuotės, kuriose yra 28, 30, 84 arba 98 plėvele dengtos tabletės.
Croatian: nesmrtonosni moždani udar
Lithuanian: Mirtinas Simptominis IKK
Croatian: EU/1/11/679/007 Pravafenix 40 mg/160 mg tvrde kapsule
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Croatian: - stariji ste od 70 godina
Lithuanian: - Jums daugiau kaip 70 metų.
Croatian: - Obavijestite liječnika o svim Vašim zdravstvenim stanjima uključujući alergije.
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui apie visas savo ligas, įskaitant alergijas.
Croatian: Volumen distribucije je oko 0,5 l/kg.
Lithuanian: Jo pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,5 l/kg.
Croatian: Mehanizam ove interakcije (bilo da je farmakodinamička, farmakokinetička, ili oboje) još uvijek nije poznat.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas (ar jis būtų farmakodinaminis, ar farmakokinetinis, ar abu) dar nežinomas.
Croatian: - Uzimanje alkohola morate svesti na minimum.
Lithuanian: - Turėtumėte vartoti kuo mažiau alkoholio.
Croatian: Što trebam znati o kolesterolu i trigliceridima?
Lithuanian: Ką reikia žinoti apie cholesterolį ir trigliceridus?
Croatian: Rijetko periferna polineuropatija
Lithuanian: Periferinė polineuropatija labai dažnai
Croatian: • Trnci i utrnulost (periferna polineuropatija).
Lithuanian: • Dilgčiojimas ir nutirpimas (periferinė polineuropatija).
Croatian: Uvijek uzimajte Pravafenix točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Lithuanian: Pravafenix visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Croatian: Biotransformacija i eliminacija Pravastatin
Lithuanian: Biotransformacija ir pašalinimas Pravastatinas
Croatian: Mala količina pravastatina prelazi u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nedidelis pravastatino kiekis patenka į motinos pieną.
Croatian: • Gubitak pamćenja.
Lithuanian: • Atminties praradimas
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek liječnik će Vas pratiti.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, Jūsų gydytojas Jus stebės.
Croatian: Nederland Galephar B.V.
Lithuanian: Nederland Galephar B.
Croatian: Nije poznat specifični antidot.
Lithuanian: Specifinis preparato antidotas nežinomas.
Croatian: PRAVASTATIN 40 mg na = 119
Lithuanian: PRAVASTATINAS 40 mg Na = 119
Croatian: U većine ljudi u početku nema znakova problema uzrokovanih kolesterolom.
Lithuanian: Iš pradžių daugelis nejaučia jokių su cholesteroliu susijusių sutrikimų požymių.
Croatian: Klinički značaj navedenog još nije jasan.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė svarba neaiški.
Croatian: - Djeca i adolescenti (u dobi ispod 18 godina)
Lithuanian: - Vaikai ir paaugliai (jaunesni kaip 18 metų).
Croatian: Terapija statinom može se ponovno započeti sedam dana nakon posljednje doze fusidatne kiseline.
Lithuanian: Gydymą statinu galima vėl pradėti praėjus septynioms dienoms po paskutinės fuzido rūgšties dozės.
Croatian: Posebne populacije Stariji bolesnici (> 65 godina)
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai (nuo 65 metų)
Croatian: Ipak, prilikom upravljanja vozilima ili rada na strojevima treba uzeti u obzir da tijekom liječenja mogu nastupiti omaglica ili smetnje vida.
Lithuanian: Tačiau vairuojant transporto priemones arba valdant mechanizmus, reikia atsižvelgti į tai, kad gydymo metu gali pasireikšti svaigulys ir regėjimo sutrikimai.
Croatian: Glavni produkt razgradnje pravastatina je 3-α-hidroksi izomerni metabolit.
Lithuanian: Pagrindinis pravastatino skilimo produktas yra 3-α-hidroksi izomerinis metabolitas.
Croatian: ∞, AUCt, i Cmax iznosi 111,88%, 114,06%, odnosno 115,28%.
Lithuanian: AUC∞, AUCt ir Cmax padidėja 111,88 %, 114,06 % ir 115,28 %.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičnih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek navedeni su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim Člankom 107c stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.