FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Serokonverteringsfaktor (95 % CI)***
Romanian: Factorul de seroconversie (IÎ 95%)***
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Clorură de sodiu
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger AFLUNOV indeholder
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine AFLUNOV - Substanţa activă:
Danish: Der er ingen oplysninger om brug af AFLUNOV sammen med vacciner, som ikke er influenzavacciner.
Romanian: Nu există informaţii referitoare la administrarea de AFLUNOV în acelaşi timp cu alte vaccinuri, în afară de cele gripale.
Danish: MN-resultater mod homolog A/turkey/Turkey/1/2005 tyder på en serokonverteringsrate på henholdsvis 66,67 % hos raske voksne og i intervallet fra 33,57 % til 54,14 % hos voksne med immunsuppressive eller underliggende medicinske tilstande.
Romanian: Rezultatele testului MN împotriva tulpinii omologe A/turkey/Turkey/1/2005 indică o rată de seroconversie de 66,67% la adulți sănătoși și respectiv o rată cuprinsă între 33,57% și 54,14% la adulți cu afecțiuni imunosupresoare sau cu afecțiuni medicale subiacente; ratele de seroconversie au fost cuprinse între 24,39% și 29,03% la subiecți vârstnici sănătoși și între 31,65% și 39,42% la subiecți vârstnici cu afecțiuni imunosupresoare sau cu afecțiuni medicale subiacente.
Danish: Serumbeskyttelsesrate (95 % CI)*
Romanian: Rata de seroprotecţie (IÎ 95%)*
Danish: 21 dage efter 2. dosis N=149
Romanian: 21 zile după a 2-a doză N=210b
Danish: Sjælden (forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 10.000):
Romanian: Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):
Danish: Birvirkninger hos patienter med underliggende langvarige medicinske problemer, såsom diabetes, lungesygdom eller hjerteproblemer, og svækket immunforsvar, såsom HIV-patienter Kvalme, ledsmerter, diarré og appetitløshed er meget hyppigt rapporterede bivirkninger i denne population.
Romanian: Reacțiile adverse la pacienți cu probleme medicale pre-existente de lungă durată, cum sunt diabet, boală de plămâni sau probleme cardiace și cu sistem imunitar slăbit (imunocompromiși), cum sunt pacienții cu HIV
Danish: Voksne (18-59 år)a
Romanian: (18- 59 ani)a
Danish: Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau dacă vi s-a administrat recent orice alt vaccin.
Danish: Der er udført kliniske studier med AFLUNOV med enten den tidligere A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (clade 1) eller den aktuelle A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-vaccinestamme (clade 2.2.1).
Romanian: Studiile clinice cu AFLUNOV au fost efectuate fie cu tulpina precedentă, A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (varianta 1), fie cu tulpina actuală, A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte (0,5 ml) 10 fyldte injektionssprøjter (0,5 ml)
Romanian: 10 seringi preumplute (0,5 ml)
Danish: Studie V87P13 21 dage efter 2. dosis N=197
Romanian: Studiul V87P13 21 zile după a 2-a doză N=197
Danish: Almindelig (forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 100):
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
Danish: I Studie V87P11 tyder MN-resultater mod homolog A/turkey/Turkey/1/2005 på en seroprotektions- og serokonverteringsrate på henholdsvis 68 % (59-75) og 81 % (74-87).
Romanian: În studiul V87P11, rezultatele la testul MN pentru tulpina omologă A/turkey/Turkey/1/2005 au indicat o rată de seroprotecţie de 68% (59-75) şi o rată de seroconversie de 81% (74-87).
Danish: • Hævede øjne
Romanian: • Umflare la nivelul ochilor
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller: Indehaver af markedsføringstilladelsen
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul:
Danish: Sådan får du AFLUNOV
Romanian: Cum se păstrează AFLUNOV
Danish: Studie V87P12 21 dage efter 2. dosis N=60
Romanian: Studiul V87P12 21 zile după a 2-a doză N=60
Danish: • Opkastning
Romanian: • furnicături
Danish: AFLUNOV kan administreres samtidig med ikke-adjuverede sæsoninfluenzavacciner, og immunisering skal udføres på forskellige ekstremiteter.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune AFLUNOV poate fi administrat concomitent cu vaccinuri gripale sezoniere fără adjuvant, iar injecţiile trebuie administrate în membre diferite.
Danish: Mave-tarm-kanalen Mave-tarmlidelser, såsom kvalme, opkastning, mavesmerter og diarré
Romanian: Tulburări gastro-intestinale cum sunt greaţa, vărsăturile, durerile abdominale şi diareea Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Danish: 1,175 milligram pr. 0,5 ml
Romanian: 1,175 miligrame per doză de 0,5 ml sorbitan trioleat 1,175 miligrame per doză de 0,5 ml
Danish: Sikkerhedsprofilen i kliniske studier, der har anvendt AFLUNOV, som enten indeholdt A/turkey/Turkey/1/2005- eller A/Vietnam/1194/2004-stammen, er sammenlignelige.
Romanian: Profilul de siguranță rezultat în decursul studiilor clinice în care a fost administrat AFLUNOV, conținând fie tulpina A/turkey/Turkey/1/2005,
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE
Danish: Krydsreaktivt immunrespons fremkaldt af A/Vietnam/1194/2004 mod A/turkey/Turkey/1/2005 og A/Indonesia/5/2005
Romanian: Date privind reactivitatea încrucişată la adulţi Răspunsul imunitar încrucişat determinat de A/Vietnam/1194/2004 împotriva virusurilor gripale A/turkey/Turkey/1/2005 şi A/Indonesia/5/2005
Danish: Influenzalignen de sygdom
Romanian: Afecţiune asemănătoare gripei
Danish: Seroprotektionsrate (95 % CI)°
Romanian: Rata de seroprotecţie (IÎ 95%)°
Danish: Studie V87P3 21 dage efter 2 dosis N=30
Romanian: Studiul V87P3 21 zile după a 2-a doză N=30
Danish: • Mave-tarmlidelser såsom:
Romanian: • Probleme intestinale, cum sunt
Danish: Et studie med kaniner viste ingen reproduktions- eller udviklingstoksicitet for AFLUNOV (se pkt.
Romanian: AFLUNOV asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării (vezi pct. 5.3).
Danish: Immunsvækkede
Romanian: Imunocompromiși
Danish: Serokonverteringsrater mod homolog A/turkey/Turkey/1/2005 lå i henholdsvis intervallet fra 37,50 % til 43,10 % hos raske voksne og i intervallet fra 19,18 % til 26,47 % hos voksne med immunsuppressive eller underliggende medicinske tilstande.
Romanian: A/turkey/Turkey/1/2005 au fost cuprinse între 37,50% și 43,10% la adulți sănătoși și, respectiv, între 19,18% și 26,47% la adulți cu afecțiuni imunosupresoare sau cu afecțiuni medicale subiacente; ratele de seroconversie au fost cuprinse între 21,43% și 30,65% la subiecți vârstnici sănătoși și între 24,49% și 27,86% la subiecți vârstnici cu afecțiuni imunosupresoare sau cu afecțiuni medicale subiacente.
Danish: Disse bivirkninger kan måske også forekomme med AFLUNOV.
Romanian: Aceste reacţii adverse pot apărea şi la AFLUNOV.
Danish: *** GMR'er af SRH ° målt ved HI-analyse ≥ 40 °° GMR'er af HI
Romanian: ° măsurate prin testul IH ≥40
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 07-2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 07-2019.
Danish: Aflunov fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 29. november 2010.
Romanian: Aflunov a primit autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 29 noiembrie 2010.
Danish: Yderligere oplysninger om Aflunov findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Aflunov sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Aflunov løbende overvåget.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Aflunov sunt monitorizate continuu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aflunov?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Aflunov?
Danish: Andre oplysninger om Aflunov
Romanian: Alte informații despre Aflunov
Danish: Aflunov fås kun på recept og bør anvendes i henhold til de officielle anbefalinger.
Romanian: Aflunov se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale.
Danish: I tilfælde af en pandemi kan det dog være hensigtsmæssigt at vaccinere sådanne patienter, forudsat at der er genoplivningsudstyr til rådighed.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul unei pandemii poate fi indicată administrarea vaccinului la acești pacienți, în condițiile în care sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Danish: Hvorfor er Aflunov godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Aflunov în UE?
Danish: Hvis personen senere kommer i kontakt med virusset, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe virusset og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Romanian: Când persoana intră în contact cu virusul, acești anticorpi, împreună cu alte componente ale sistemului imunitar, vor fi capabili să omoare virusul, ajutând la protecția împotriva bolii.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Aflunov opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Aflunov sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Denne vaccine indeholder visse dele af H5N1-virusset.
Romanian: Acest vaccin conține fragmente din virusul H5N1.
Danish: Hvad er Aflunov, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Aflunov și pentru ce se utilizează?
Danish: I det andet studie, som omfattede 240 personer, fik deltagerne Aflunov under anvendelse af forskellige vaccinationsforløb.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, la care au participat 240 de persoane, subiecților li s-a administrat Aflunov prin utilizarea unor scheme de vaccinare diferite.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Aflunov vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Aflunov sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Vaccinen gives ved injektion i skuldermusklen i to enkeltdoser med mindst tre ugers mellemrum.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecție în mușchiul umărului în două doze individuale, la interval de cel puțin trei săptămâni.
Danish: En influenzapandemi forekommer, når der opstår en ny stamme af et influenzavirus, der let kan spredes fra person til person, fordi de ikke har nogen immunitet (beskyttelse) mod den.
Romanian: O pandemie de gripă are loc atunci când apare o nouă tulpină de virus gripal care se poate răspândi cu ușurință de la o persoană la alta, deoarece oamenii nu au imunitate (nu sunt protejați) împotriva ei.
Danish: Aflunov (zoonotisk influenzavaccine [H5N1] [overfladeantigen, inaktiveret, adjuveret])
Romanian: Aflunov [vaccin antigripal zoonotic (H5N1) (antigen de suprafață, inactivat, cu adjuvant)]
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Aflunov (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, muskelsmerter (myalgi), reaktioner på injektionsstedet (hævelse, smerte, hårdhed og rødme) samt træthed.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Aflunov(observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, mialgie (dureri musculare), reacții la locul injectării (umflătură, durere, indurație și înroșire), precum și extenuare (oboseală).
Danish: Aflunov bør ikke gives til patienter, der har haft en anafylaktisk reaktion (alvorlig allergisk reaktion) på nogen af vaccinens komponenter, herunder de komponenter i vaccinen, der indgår som sporstoffer (dvs. i meget små mængder), såsom ægge- eller kyllingeprotein, ovalbumin (et protein i æggehvide), kanamycin- og neomycinsulfat (antibiotika), bariumsulfat, formaldehyd og cetyltrimethylammoniumbromid.
Romanian: Aflunov nu se administrează la pacienții care au prezentat o reacție anafilactică (reacție alergică severă) la oricare dintre componentele vaccinului, inclusiv la cele prezente în concentrații minime (niveluri foarte scăzute) [proteine de ou sau de pui, ovalbumină (o proteină întâlnită în albușul de ou), kanamicină sau sulfat de neomicină (antibiotice), sulfat de bariu, formaldehidă și bromură de cetiltrimetilamoniu].
Danish: I tilfælde af en officielt anerkendt pandemi, der skyldes H5N1-stammen af influenza A, må personer, der allerede er blevet vaccineret med Aflunov (med en eller to doser), kun få én dosis mere i stedet for de to doser, der anbefales til ikke-vaccinerede personer.
Romanian: În cazul unei pandemii declarate oficial, cauzate de tulpina H5N1 a virusului gripal A, persoanele care au fost deja vaccinate cu Aflunov (cu una sau două doze) mai pot primi doar o singură doză, în locul celor două doze recomandate pentru persoanele nevaccinate.
Danish: I et af studierne, som omfattede 3.372 personer, fik deltagerne enten vaccine mod sæsoninfluenza efterfulgt af to doser Aflunov med tre ugers mellemrum eller placebo (en virkningsløs vaccine) efterfulgt af to doser af en adjuveret vaccine mod sæsoninfluenza med tre ugers mellemrum.
Romanian: Într-un studiu, la care au participat 3 372 de persoane, subiecților li s-a administrat fie un vaccin antigripal sezonier, urmat de două doze de Aflunov la interval de trei săptămâni, fie placebo (un vaccin inactiv), urmat de două doze de vaccin sezonier cu adjuvant la interval de trei săptămâni.
Danish: Studiet fastslog, at Aflunov skulle gives som to doser med mindst tre ugers mellemrum.
Romanian: Acest studiu a stabilit că Aflunov trebuie administrat în două doze la interval de cel puțin trei săptămâni.
Danish: Aflunov er en vaccinetype, som gives før eller under en influenzapandemi til at beskytte mod en ny influenzastamme.
Romanian: Aflunov este un tip de vaccin care trebuie administrat înainte sau în timpul unei pandemii de gripă pentru a proteja împotriva unei noi tulpini gripale.
Danish: I studierne så man nærmere på vaccinens evne til at udløse dannelse af antistoffer ("immunogenicitet") mod influenzavirussen.
Romanian: Studiile au examinat capacitatea vaccinului de a declanșa producția de anticorpi („imunogenitate") împotriva virusului gripal.
Danish: Vacciner virker ved at lære immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod en bestemt sygdom.
Romanian: Vaccinurile acționează pregătind sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) să se apere împotriva unei anumite boli.
Danish: Vaccinen indeholder en "adjuvans" (en olieholdig forbindelse), som giver en bedre immunrespons.
Romanian: Vaccinul conține un „adjuvant" (un compus care conține ulei) pentru a intensifica răspunsul imun.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aflunov.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Aflunov, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Når en person vaccineres, opfatter immunsystemet virusset i vaccinen som "fremmed" og danner antistoffer mod det.
Romanian: Când unei persoane i se administrează vaccinul, sistemul său imunitar recunoaște fragmentele de virus din vaccin ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Danish: Aflunov har vist sig at producere tilstrækkelige antistoffer til at fremkalde en immunrespons og beskytte mod H5N1.
Romanian: S-a demonstrat că Aflunov produce suficienți anticorpi pentru a stimula un răspuns imun și pentru a proteja împotriva H5N1.
Danish: Aflunov indeholder en influenzastamme kaldet A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-lignende stamme (NIBRG-23) (forgrening 2.2.1).
Romanian: Aflunov conține o tulpină similară tulpinii de virus gripal numite A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23) (varianta 2.2.1).
Danish: Sundhedseksperter er bekymrede for, at H5N1-stammen af virusset i fremtiden kan forårsage en influenzapandemi, en infektion, som kan spredes fra fugle til mennesker (en "zoonotisk" infektion).
Romanian: Experții în domeniul medical sunt îngrijorați de faptul că o viitoare pandemie de gripă ar putea fi cauzată de tulpina H5N1 a virusului, o infecție care se poate răspândi de la păsări la om (infecție „zoonotică").
Danish: Det blev bemærket, at det er sandsynligt, at en H5N1-stamme af influenzaen vil forårsage en pandemi i fremtiden, og at Aflunov har vist sig at producere tilstrækkelige antistoffer til at fremkalde en immunrespons og beskytte mod H5N1.
Romanian: S-a observat că există probabilitatea ca, în viitor, o tulpină H5N1 a virusului gripal să cauzeze o pandemie și s-a demonstrat că Aflunov produce suficienți anticorpi pentru a stimula un răspuns imun și pentru a proteja împotriva H5N1.
Danish: Hvordan virker Aflunov?
Romanian: Cum acționează Aflunov?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Aflunov?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aflunov?
Danish: På tidspunktet for den oprindelige markedsføringstilladelse var der opnået data fra to hovedstudier, som anvendte en stamme kaldet A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-lignende stamme (NIBRG-14), om vaccination af raske voksne i alderen under og over 60 år med Aflunov.
Romanian: La momentul autorizației inițiale de punere pe piață, două studii principale care utilizau o tulpină similară tulpinii de virus gripal numite A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (NIBRG-14) au furnizat date cu privire la vaccinarea cu Aflunov la adulți sănătoși cu vârste sub și peste 60 de ani.
Danish: Hvordan anvendes Aflunov?
Romanian: Cum se utilizează Aflunov?
Danish: Et tredje studie, hvor der blev anvendt en vaccine med stammen A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)lignende stamme (NIBRG-23), omfattede 343 voksne under og over 60 år.
Romanian: În al treilea studiu, în care s-a utilizat un vaccin care conținea o tulpină similară tulpinii de virus gripal A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23), au participat 343 de adulți cu vârste sub și peste 60 de ani.
Danish: I det første studie havde ca. 90 % af personer under 60 år og ca. 80 % af personer på over 60 år tilstrækkelige antistoffer til at beskytte dem mod H5N1 21 dage efter den anden injektion.
Romanian: În primul studiu, la 21 de zile de la cea de-a doua injecție, aproximativ 90 % din persoanele cu vârsta sub 60 de ani și aproximativ 80 % din cele cu vârsta peste 60 de ani prezentau niveluri de anticorpi care să-i protejeze împotriva H5N1.
Danish: I det første studie havde ca. 70 % af de voksne under 60 år og ca. 64 % af de voksne over 60 år opnået en acceptabel antistofrespons 21 dage efter den anden injektion.
Romanian: Studiul a arătat că, la 21 de zile de la a doua injecție, aproximativ 70 % din adulții cu vârsta sub 60 de ani și aproximativ 64 % din adulții cu vârsta peste 60 de ani au produs un răspuns imun acceptabil.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Aflunov?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aflunov pe parcursul studiilor?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Aflunov fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Aflunov, citiți prospectul.
Danish: En oversigt over Aflunov, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: Prezentare generală a Aflunov și motivele autorizării medicamentului în UE
Danish: Aflunov anvendes til voksne til beskyttelse mod influenza forårsaget af H5N1-stammen af influenzavirus A ("fugleinfluenza").
Romanian: Aflunov este un vaccin utilizat pentru protejarea adulților împotriva gripei cauzate de tulpina H5N1 („gripa aviară") a virusului gripal A. Aflunov conține părți de virusuri gripale care au fost inactivate.
Danish: Bilag A
Romanian: Anexa A
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Danish: Pakningsstørrelse
Romanian: Dimensiune ambalaj
Danish: Tilbageholdelsestid
Romanian: Perioadă de aşteptare
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i marts 2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în martie 2019.
Danish: Personer, der håndterer lægemidlet, bør vaske hænder efter at have håndteret produktet.
Romanian: Persoanele care manipulează medicamentul trebuie să se spele pe mâini după manipularea produsului.
Danish: Lægemidlet er identisk med NexGard, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Romanian: Acest medicament este echivalent cu NexGard, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Danish: Afoxolaner Merial fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. maj 2019.
Romanian: Afoxolaner Merial a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 20 mai 2019.
Danish: Blisterkortet med de resterende tyggetabletter bør lægges tilbage i pakningen.
Romanian: Blisterul cu comprimatele masticabile rămase trebuie reintrodus în cutie.
Danish: Yderligere oplysninger om Afoxolaner Merial findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Romanian: Mai multe informații despre Afoxolaner Merial se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Danish: Da parasitter skal begynde at tage næring fra hunden for at blive dræbt af lægemidlet, kan det ikke udelukkes, at de kan overføre sygdomme, de kan være inficeret med.
Romanian: Întrucât paraziții trebuie să înceapă să se hrănească cu sângele câinelui pentru ca medicamentul să-i poată omorî, nu se poate exclude riscul de transmitere a bolilor cu care este posibil să fie infectați paraziții.
Danish: Den rette tabletstyrke, der skal gives, bestemmes ud fra hundens kropsvægt.
Romanian: Concentrația adecvată a comprimatelor care trebuie administrate se stabilește pe baza greutății corporale a câinelui.
Danish: Det blokerer den normale transport af ladede chloridpartikler (ioner) ind og ud af nervecellerne, navnlig hos de nerver, der producerer stoffet gammaaminosmørsyre (GABA), som regulerer nervesystemet.
Romanian: El blochează deplasarea normală a particulelor de clor cu sarcină electrică (ioni) între interiorul și exteriorul celulelor nervoase, în special a celor care produc acid gamma-aminobutiric (GABA) pentru reglarea sistemului nervos.
Danish: For at det aktive stof kan virke, skal lopper og flåter først hægte sig fast i huden og begynde at tage næring fra hundens blod.
Romanian: Pentru ca substanța activă să aibă efect, puricii și căpușele trebuie să se fixeze pe piele și să înceapă să se hrănească cu sângele câinelui.
Danish: Afoxolaner dræber parasitter ved at overstimulere deres nervesystem.
Romanian: Afoxolanerul omoară paraziții prin stimularea excesivă a sistemului nervos al acestora.
Danish: Afoxolaner Merial dræber lopper i løbet af 8 timer og flåter i løbet af 48 timer.
Romanian: Afoxolaner Merial omoară puricii în 8 ore și căpușele în 48 de ore.
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for NexGard i 2014 ("informeret samtykke").
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru NexGard în 2014 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Danish: Efter indgivelsen holder virkningen sig i mindst 5 uger mod lopper og op til én måned mod flåter.
Romanian: După administrare, efectul medicamentului durează cel puțin 5 săptămâni împotriva puricilor și până la o lună împotriva căpușelor.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller NexGard, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Afoxolaner Merial ("informeret samtykke").
Romanian: Compania care produce NexGard a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Afoxolaner Merial („consimțământ în cunoștință de cauză").