FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A) Difference is Eylea 2 mg Q4 weeks minus Laser Control
Icelandic: EYLEA 2 mg Q4 vikur Virkur samanburður (leysitækni)
English: Excipients:
Icelandic: ETDRS:
English: The macula is the portion of retina responsible for fine vision.
Icelandic: Miðgrófin er sá hluti sjónu sem hefur með nákvæma sjón að gera.
English: This provides a usable amount to deliver a single dose of 50 microlitres containing 2 mg aflibercept.
Icelandic: Þetta veitir nýtanlegt magn sem nemur stökum 50 míkrólítra skammti og inniheldur 2 mg af aflibercept.
English: In both studies, patients were randomly assigned in a 1:1:1 ratio to 1 of 3 dosing regimens: 1) Eylea administered 2 mg every 8 weeks following 5 initial monthly injections (Eylea 2Q8); 2) Eylea administered 2 mg every 4 weeks (Eylea 2Q4); and 3) macular laser photocoagulation (active control).
Icelandic: Eylea gefið sem 2 mg á 8 vikna fresti í kjölfar 5 fyrstu mánaðarlegu inndælinganna (Eylea 2Q8); 2) Eylea gefið sem 2 mg á 4 vikna fresti (Eylea 2Q4); og 3) ljósbrennsla sjónudepils með leysitækni (virkur samanburður).
English: Vascular endothelial growth factor-A (VEGF-A) and placental growth factor (PlGF) are members of the VEGF family of angiogenic factors that can act as potent mitogenic, chemotactic, and vascular permeability factors for endothelial cells.
Icelandic: Æðaþelsvaxtarþáttur-A (VEGF-A) og fylgjuvaxtarþáttur (PlGF) tilheyra VEGF hópi æðamyndandi þátta sem geta virkað sem öflugir vaxtarhvetjandi þættir, efnasæknir þættir og þættir sem tengjast æðagegndræpi fyrir æðaþelsfrumur.
English: Macular oedema secondary to CRVO and BRVO
Icelandic: Sjónudepilsbjúgur sem fylgikvilli CRVO eða BRVO
English: - diabetics with an eye disease caused by diabetes called proliferative diabetic retinopathy.
Icelandic: - sjúklinga með sykursýki sem eru með augnsjúkdóm af völdum sykursýki sem nefnist sjónukvilli af völdum sykursýki ásamt frumufjölgun.
English: Eylea 2mg (N = 90)
Icelandic: Eylea 2 mgC) (N = 90)
English: Figure 3: Mean Change in BCVA as Measured by ETDRS Letter Score from Baseline to Week 52 in VIBRANT Study
Icelandic: Meðalbreyting á BCVA frá upphafi rannsóknar að viku 52, mæld með ETDRS stafakvarða í VIBRANT-rannsókninni
English: A low incidence rate of arterial thromboembolic events was observed in the Eylea clinical trials in patients with AMD, DME, RVO and myopic CNV.
Icelandic: Tíðni slagæðasegareks var lítil í klínískum rannsóknum á Eylea hjá sjúklingum með vota AMD, CRVO, BRVO, DME eða CNV í tengslum við nærsýni.
English: The safety and efficacy of Eylea were assessed in a randomised, multi-centre, double-masked, shamcontrolled study in treatment-naïve, Asian patients with myopic CNV.
Icelandic: Eylea voru metin í slembiraðaðri, fjölsetra, tvíblindri, rannsókn með samanburði við óvirka meðferð hjá sjúklingum af asískum uppruna með CNV í tengslum við nærsýni sem ekki höfðu fengið meðferð áður.
English: At week 52, there were mean decreases in central retinal thickness (CRT) on OCT of -134.4 and -126.1 microns for the 2-week adjustment group and the 4-week adjustment group, respectively.
Icelandic: 52 var meðalminnkun á þykkt í miðju sjónhimnu samkvæmt sjónhimnusneiðmynd -134,4 míkrón í hópnum þar sem tímabili milli inndælinga var breytt í 2 vikna þrepum en -126,1 míkrón í hópnum þar sem tímabili milli inndælinga var breytt í 4 vikna þrepum.
English: Efficacy outcomes at week 24 (primary analysis) and week 48 in MYRROR study (Full Analysis Set with LOCFA))
Icelandic: 48 í MYRROR rannsókninni (heildar greiningarþýði með LOCFA))
English: Using aseptic technique, remove the syringe from the sterilized blister.
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur.
English: Patients in the laser control group could receive additional laser photocoagulation (called ‘rescue laser treatment') beginning at week 12 with a minimum interval of 12 weeks.
Icelandic: Sjúklingar í leysisamanburðarhópnum gátu fengið frekari ljóshleypingu með leysigeisla (svonefnda leysibjörgunarmeðferð) frá og með viku
English: Keep the pre-filled syringe in its blister and in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna í þynnunni og þynnuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: If visual and/or anatomic outcomes deteriorate, the treatment interval should be shortened accordingly.
Icelandic: Ef sjón og/eða ástand augnbotns versna á að stytta tímann sem líður milli inndælinga til að bregðast við því.
English: • Physician information
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: What you need to know before you are given Eylea
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa Eylea
English: Keep the pre-filled syringe in its blister in the outer carton to protect from light.
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna í þynnupakkningunni í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Patients with wet AMD will be treated with one injection per month for three consecutive doses, followed by another injection after a further two months.
Icelandic: Sjúklingar með vota AMD fá eina inndælingu í mánuði fyrstu 3 skammtana og síðan eina inndælingu 2 mánuðum síðar.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eylea 40 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe.
Icelandic: HEITI LYFS Eylea 40 mg/ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
English: Vitreous floaters, Vitreous detachment, Injection site pain, Foreign body sensation in eyes, Lacrimation increased, Eyelid oedema,
Icelandic: Litu- og brárkleggjabólga, Ógegnsæi augasteins, Skemmd í glæruþekju, Erting á stungustað, Óeðlileg tilfinning í auganu,
English: Myopic choroidal neovascularisation (myopic CNV) is a frequent cause of vision loss in adults with pathologic myopia.
Icelandic: Nýæðamyndun í æðu í tengslum við nærsýni (CNV í tengslum við nærsýni) er algeng orsök sjóntaps hjá fullorðnum með nærsýni.
English: Cataract cortical, Cataract nuclear, Cataract subcapsular, Corneal erosion, Corneal abrasion, Intraocular pressure increased, Vision blurred,
Icelandic: Rof í litþekju sjónhimnu*, Losun litþekju sjónhimnu, Sjónurýrnun, Blæðing í glerhlaupi, Drer,
English: Elimination As Eylea is a protein-based therapeutic, no metabolism studies have been conducted.
Icelandic: Brotthvarf Þar sem Eylea inniheldur prótein hafa engar rannsóknir verið framkvæmdar á umbrotum þess.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eylea 40 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe Aflibercept
Icelandic: Eylea 40 mg/ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Aflibercept
English: 1 pre-filled syringe (3.6 mg/90 microlitres) Single dose: 2 mg/0.05 ml Excess volume to be expelled.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta (3,6 mg/90 míkrólítra) Einn skammtur:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Single dose = 2 mg/50 microlitres Extractable content = 4 mg/100microlitres
Icelandic: Útdraganlegt magn = 4 mg/100 míkrólítra
English: A) Difference is Eylea 2 mg Q4 weeks minus control B) Difference and confidence interval (CI) are calculated using Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test adjusted for region (America vs. rest of the world for COPERNICUS and Europe vs. Asia/Pacific for GALILEO) and baseline BCVA category (> 20/200 and ≤ 20/200) C) BCVA: Best Corrected Visual Acuity ETDRS: Early Treatment Diabetic Retinopathy Study LOCF: Last Observation Carried Forward SD: Standard deviation LS: Least square means derived from ANCOVA D) LS mean difference and confidence interval based on an ANCOVA model with factors treatment group, region (America vs. rest of the world for COPERNICUS and Europe vs. Asia/Pacific for GALILEO) and baseline BCVA category (> 20/200 and ≤ 20/200) E) In COPERNICUS study, control group patients could receive Eylea on an as-needed basis as frequently as every 4 weeks during week 24 to week 52; patients had visits every 4 weeks.
Icelandic: ANCOVA D) Meðaltal fyrir mun minnstu fervika og öryggisbil byggt á ANCOVA líkani með meðferðarhóp og svæði sem þætti (Ameríka samanborið við heiminn í COPERNICUS og Evrópa samanborið við Asíu/Kyrrahafið í GALILEO) og BCVA flokk við grunnviðmið (> 20/200 og ≤ 20/200) E) Í COPERNICUS rannsókninni gátu sjúklingar í samanburðarhóp fengið
English: At the last visit prior to week 96, 64.9% and 61.2% of patients in the 2week and 4-week adjustment groups, respectively had their next injection scheduled at an interval of 12 weeks or beyond.
Icelandic: 96 hafði næsti skammtur verið ákveðinn eftir 12 vikur eða meira hjá 64,9% í 2 vikna hópnum og 61,2% í 4 vikna hópnum.
English: Posology wet AMD
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA
English: The statistically significant difference was maintained through week 52.
Icelandic: Tölfræðilega marktækum mun var viðhaldið út viku
English: The proportion of patients without fluid on OCT at week 52 was 68.3% and 69.1% in the 2- and 4-week adjustment groups, respectively.
Icelandic: 52 var 68,3% í hópnum þar sem tímabili milli inndælinga var breytt í 2 vikna þrepum og 69,1% í hópnum þar sem tímabili milli inndælinga var breytt í 4 vikna þrepum.
English: Holding the syringe with the needle pointing up, check the syringe for bubbles.
Icelandic: Haltu sprautunni þannig að nálin snúi upp og athugaðu hvort loftbólur eru í sprautunni.
English: In patients with BRVO, one or more branches of the main blood vessel that transports blood away from the retina is blocked.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lokun í bláæðargrein í sjónu (BRVO), myndast stífla í einni eða fleiri greinum meginæðarinnar sem flytur blóð frá sjónu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eylea 40 mg/ml solution for injection Aflibercept
Icelandic: HEITI LYFS Eylea 40 mg/ml stungulyf Aflibercept
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to abstain from Eylea therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferð með Eylea.
English: Patients should be instructed to report any symptoms suggestive of endophthalmitis or any of the above mentioned events without delay.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að greina tafarlaust frá einkennum sem bent geta til augnknattarbólgu eða annarra ofangreindra kvilla.
English: F) In COPERNICUS study, both control group and Eylea 2mg patients received Eylea 2 mg on an as-needed basis as frequently as every 4 weeks starting from week 52 to week 96;
Icelandic: F) Í COPERNICUS rannsókninni fengu bæði samanburðarhópurinn og sjúklingar í Eylea 2 mg hópnum
English: Therefore, systemic pharmacodynamic effects such as blood pressure changes are unlikely.
Icelandic: Því eru litlar líkur á altækum lyfhrifum, svo sem breytingum á blóðþrýstingi.
English: At the 0.1 mg/kg dose, the systemic exposures based on Cmax and cumulative AUC for free aflibercept were approximately 17- and 10-fold higher, respectively, when compared to corresponding values observed in humans after an intravitreal dose of 2 mg.
Icelandic: Hámarksútsetning byggð á Cmax og AUC gildum fyrir frítt aflibercept var u.þ.b. 200- og 700-falt meiri, í þessari röð, en sambærileg gildi sem fram kom hjá mönnum í kjölfar 2 mg skammts í glerhlaup.
English: There is no relevant use of Eylea in the paediatric population for the indications of wet AMD, CRVO, BRVO, DME and myopic CNV.
Icelandic: Engin viðeigandi not eru fyrir Eylea við votri AMD, CRVO, BRVO, DME eða CNV í tengslum við nærsýni hjá þessum aldurshópum.
English: Active Control (laser)
Icelandic: Meðaltal breytinga á sjónskerpu (stafir)
English: • Patient information packs
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúklinga
English: In the second year of the studies, efficacy was generally maintained through the last assessment at week 96, and 2-4% of patients required all injections on a monthly basis, and a third of patients required at least one injection with a treatment interval of only one month.
Icelandic: 2-4% sjúklinganna alltaf að fá mánaðarlegar inndælingar, en þriðjungur sjúklinganna þurfti a.m.k.
English: ** Culture positive and culture negative endophthalmitis *** During the post-marketing period, reports of hypersensitivity included rash, pruritus, urticaria, and isolated cases of severe anaphylactic/anaphylactoid reactions.
Icelandic: ** Augnknattarbólga, hvort sem bakteríur ræktast úr henni eða ekki *** Tilkynningar eftir markaðssetningu um ofnæmi fólu í sér útbrot, kláða, ofsakláða og einstök tilvik af alvarlegum bráðaofnæmis/bráðaofnæmislíkum viðbrögðum.
English: At baseline, the proportion of perfused patients in the Eylea and laser groups was 60% and 68%, respectively.
Icelandic: Í upphafi rannsóknar var hlutfall sjúklinga með gegnflæði 60% í Eylea hópnum og 68% í hópnum sem fékk meðferð með leysigeisla.
English: Immediately following the intravitreal injection, patients should be monitored for elevation in intraocular pressure.
Icelandic: Eftir opnun hettuglassins skal meðhöndla lyfið að viðhafðri smitgát.
English: Blindness, Cataract traumatic, Vitritis, Hypopyon
Icelandic: Glerhlaupsbólga (vitritis), Framhólfsgröftur
English: The safety data described below include all adverse reactions from the eight phase III studies in the indications wet AMD, CRVO, BRVO, DME and myopic CNV with a reasonable possibility of causality to the injection procedure or medicinal product.
Icelandic: stigs rannsóknum við ábendingunum votri AMD, CRVO, BRVO, DME og CNV í tengslum við nærsýni sem geta hugsanlega tengst inndælingarferlinu eða notkun lyfsins.
English: Patient ages ranged from 42 to 94 years with a mean of 65 years.
Icelandic: Aldur sjúklinga var á bilinu 42 til 94 ára en meðalaldur var 65 ár. Í klínísku rannsókninni á BRVO voru u.þ.b.
English: There is a theoretical risk of arterial thromboembolic events, including stroke and myocardial infarction, following intravitreal use of VEGF inhibitors.
Icelandic: Fræðilegur möguleiki á slagæðasegareki, þ.m.t. heilablóðfalli og hjartadrepi, er fyrir hendi í kjölfar notkunar VEGF hemla í glerhlaup.
English: Abnormal sensation in eye,
Icelandic: Erting í augnloki, Roði í framhólfi augans,
English: Each vial should only be used for the treatment of a single eye.
Icelandic: Hvert hettuglas á aðeins að nota til meðferðar á einu auga.
English: Extraction of multiple doses from a single vial may increase the risk of contamination and subsequent infection.
Icelandic: Gjöf fleiri skammta úr sama hettuglasi getur aukið hættu á mengun og sýkingu í kjölfarið.
English: 2mgE)
Icelandic: Eylea 2 mg
English: VEGF levels are elevated in response causing the leakage of fluid into the retina and thereby causing a swelling of the macula, (the portion of the retina responsible for fine vision), which is called macular oedema.
Icelandic: Afleiðing af þessu er að þéttni VEGF eykst og veldur það leka vökva inn í sjónu og þar með þrota í sjónudepli (þeim hluta sjónunnar sem sér um skarpa sjón) sem nefnist sjónudepilsbjúgur.
English: Post-authorisation efficacy study (PAES) To perform an interventional post-authorisation efficacy study in patients with diabetic macular oedema with the primary objective of comparing, after the first initial year of Eylea treatment, the standard regime of injections every 8 weeks with alternative treatment regimens, i.e. extended treatment intervals based on visual and anatomic outcomes (PRN and treat-and-extend).
Icelandic: Framkvæma íhlutandi rannsókn eftir markaðssetningu lyfsins hjá sjúklingum með sjónskerðingu vegna sjónudepilsbjúgs af völdum sykursýki, með það að meginmarkmiði að bera saman, eftir fyrsta árið í Eylea meðferð, hefðbundna inndælingaráætlun með 8 vikna millibili og aðra inndælingaráætlun, t.d. áætlun með lengra millibili milli inndælinga, þar sem stuðst er við sjónmælingar og vefrænt ástand sjónu (þegar nauðsynlegt þykir („PRN) og „meðhöndlað og framlengt“).
English: In patients presenting with clinical signs of irreversible ischaemic visual function loss, the treatment is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með meðferðinni hjá sjúklingum með klínísk merki um óafturkræft sjóntap vegna skerts blóðflæðis.
English: The excess volume should be expelled before injecting.
Icelandic: Sprauta á umframrúmmáli út áður en lyfið er gefið.
English: VEGF levels are elevated in response causing the leakage of fluid into the retina and thereby causing macular oedema.
Icelandic: Afleiðing af þessu er að þéttni VEGF eykst og veldur það leka vökva inn í sjónu og þar með sjónudepilsbjúg.
English: category (> 20/200 and ≤ 20/200) and region (North America vs. Japan) as fixed effects, and baseline
Icelandic: Japan) og BCVA flokkun við upphaf rannsóknar (> 20/200 og ≤ 20/200)
English: In both studies, the primary efficacy endpoint was the mean change from baseline in BCVA at week 52 and both Eylea 2Q8 and Eylea 2Q4 groups demonstrated statistical significance and were superior to the control group.
Icelandic: Eylea 2Q8 og Eylea 2Q4 hóparnir tölfræðilega marktækt meiri verkun en í samanburðarhópnum.
English: Aflibercept
Icelandic: Áfyllt sprauta
English: Intravitreal injection-related reactions
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni
English: At the last visit up to week 52, 56.8% and 57.8% of patients in the 2week and 4-week adjustment groups, respectively had their next injection scheduled at an interval of 12 weeks or beyond.
Icelandic: 52 hafði næsti skammtur verið ákveðinn eftir 12 vikur eða meira hjá 56,8% í 2 vikna hópnum og 57,8% í 4 vikna hópnum.
English: Prior to usage, the unopened blister of Eylea may be stored at room temperature (below 25°C) for up to 24 hours.
Icelandic: Fyrir notkun má geyma órofna þynnu með Eylea við stofuhita (lægri en 25°C) í allt að 24 klst.
English: To deter the introduction of air, ensure the bevel of the filter needle is submerged into the liquid.
Icelandic: Tryggið að skáskorinn oddur síunálarinnar sé á kafi í lausninni, til að draga úr því að loft berist í sprautuna.
English: D) From week 24 on the treatment interval in the Eylea treatment group was extended for all subjects from 4 weeks to 8 weeks through week 48.
Icelandic: 48 var tímabil milli meðferða lengt úr 4 vikum í 8 vikur hjá öllum sjúklingum í hónum sem fékk Eylea.
English: Endophthalmitis**, Retinal detachment, Retinal tear, Iritis,
Icelandic: Rof sjónu, Lithimnubólga (iritis),
English: Patient ages ranged from 27 to 83 years with a mean of 58 years.
Icelandic: Aldur sjúklinga var á bilinu 27 til 83 ára en meðalaldur var 58 ár. Í klínísku rannsókninni á CNV í tengslum við nærsýni voru u.þ.b.
English: Patients in the sham group were eligible to receive Eylea from week 24.
Icelandic: 52. Í leysigeislahópnum, þar sem sjúklingar voru gjaldgengir til að fá björgunarmeðferð með Eylea frá og með viku
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Eylea 40 mg/ml solution for injection
Icelandic: HEITI LYFS Eylea 40 mg/ml stungulyf, lausn í hettuglasi
English: The vial is for single use in one eye only.
Icelandic: Hettuglasið er einnota og eingöngu til inndælingar í eitt auga.
English: The primary efficacy endpoint was mean change in BCVA from baseline to week 52.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var megin virkniendapunkturinn meðaltal breytingarinnar á BCVA frá upphafi í viku
English: Based on your response to treatment your doctor will decide on the schedule for follow up examinations and treatments.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða tíðni eftirlits og meðferðar með tilliti til þess hvernig þú svarar meðferðinni.
English: The secondary efficacy endpoints were the proportion of patients who did not lose ≥15 letters and the proportion of patients who gained at least 15 letters of BCVA from baseline to week 52.
Icelandic: Ranibizumab 0,5 mg Q4 vikur minnkaði ekki um ≥15 stafi og hlutfall sjúklinga þar sem BCVA jókst um a.m.k.
English: Injecting the entire volume of the vial could result in overdose.
Icelandic: Ef öllu rúmmálinu úr hettuglasinu er sprautað inn getur það leitt til ofskömmtunar.
English: • Intravitreal injection procedure video
Icelandic: Myndband af inndælingu í glerhlaup
English: Injection site haemorrhage, Punctate keratitis, Conjunctival hyperaemia, Ocular hyperaemia
Icelandic: Aukin táramyndun, Bjúgur á augnloki, Blæðing á stungustað, Depilglærubólga, Blóðsöfnun við táru,
English: Active or suspected ocular or periocular infection.
Icelandic: Sýking í auga eða kringum auga, eða grunur um slíka sýkingu.
English: C Difference is Eylea group minus active control (laser) group D Difference with confidence interval (CI) and statistical test is calculated using Mantel-Haenszel weighting scheme adjusted by region (Europe/Australia vs. Japan) for VIVIDDME and medical history of MI or CVA for VISTADME E BCVA: Best Corrected Visual Acuity ETDRS: Early Treatment Diabetic Retinopathy Study LOCF: Last Observation Carried Forward LS: Least square means derived from ANCOVA CI: Confidence interval
Icelandic: Munur með öryggisbili (CI) og tölfræðiprófi er reiknaður með Mantel-Haenszel matsáætlun sem er aðlöguð svæði (Evrópa/Ástralía samanborið við Japan) fyrir VIVIDDME og sjúkrasaga MI eða CVA fyrir VISTADME
English: - neovascular (wet) age-related macular degeneration (wet AMD), - impaired vision due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO (BRVO)
Icelandic: (central retinal vein occlusion, CRVO) eða bláæðargrein, (branch retinal vein occlusion,
English: Corneal oedema
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: A) Difference is Eylea 2 mg Q4 weeks minus control
Icelandic: EYLEA 2 mg Q8 vikur
English: Therefore, its use in this age group is not relevant.
Icelandic: Því eru engin raunhæf not fyrir það fyrir þennan aldurshóp.
English: Prior to usage, the unopened vial of Eylea may be stored at room temperature (below 25°C) for up to 24 hours.
Icelandic: Fyrir notkun má geyma órofna þynnupakkningu við stofuhita (undir 25°C) í allt að 24 klst.
English: In CRVO and BRVO, retinal ischaemia occurs and signals the release of VEGF which in turn destabilises the tight junctions, and promotes endothelial cell proliferation.
Icelandic: Við CRVO og BRVO verður blóðþurrð í sjónu sem veldur losun á VEGF og sem veldur ójafnvægi á þétttengi og örvar fjölgun þekjufrumna.
English: Mean change in BCVA as measured by ETDRS letter score from Baseline (SD)
Icelandic: Meðaltal breytingar á BCVA samkvæmt mælingu stafafjölda í ETDRSA) við grunngildi
English: The recommended dose for Eylea is a single intravitreal injection of 2 mg aflibercept equivalent to 50 microlitres.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Eylea er stök inndæling 2 mg af aflibercepti í glerhlaup, sem jafngildir 50 míkrólítrum.
English: Using aseptic technique, firmly twist a 30 G x ½ inch injection needle onto the Luer-lock syringe tip.
Icelandic: 30 G x ½ tommu inndælingarnál þétt með smitgátaraðferð á viðeigandi sprautuodd með Luer læsingu.
English: Attach the 18 G, 5-micron filter needle supplied in the carton to a 1-ml sterile, Luer-lock syringe.
Icelandic: 7. Skrúfaðu 30 G x ½ tommu inndælingarnál með þéttu handtaki á sprautuoddinn með Luer læsingunni, að viðhafðri smitgát.
English: BATCH NUMBER Lot
Icelandic: Brún toppstykkis bullu
English: LOCF: Last Observation Carried Forward
Icelandic: Tölur við síðustu skoðun
English: Proportion of patients with ≥15 letters gain from baseline
Icelandic: Hlutfall sjúklinga þar sem BCVA hafði aukist um ≥15 stafi í viku
English: B) Difference and confidence interval (CI) are calculated using Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test adjusted for region (America vs. rest of the world for COPERNICUS and
Icelandic: F) Munur og 95% CI eru reiknuð út með Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) prófi sem er aðlagað hverju landi (landsauðkenni).
English: and the mean CNV lesion size was reduced, consistent with the results seen with ranibizumab 0.5 mg every month.
Icelandic: fljótlega eftir að meðferð var hafin og meðalstærð meinsemda vegna sjúklegrar nýæðamyndun í æðu minnkaði og var sambærileg við þær niðurstöður sem fram komu með 0,5 mg af ranibizumab í hverjum mánuði.
English: Do not open the sterile pre-filled blister outside the clean administration room.
Icelandic: Opnið ekki sæfðar, áfylltar þynnur annars staðar en í hreinu herbergi sem ætluð er til lyfjagjafar.
English: Continue to tilt the vial during withdrawal keeping the bevel of the filter needle submerged in the liquid.
Icelandic: Hallið hettuglasinu sitt á hvað meðan lyfið er dregið upp þannig að oddur nálarinnar haldist á kafi í lausninni.