FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Breast-feeding should be stopped during treatment with Iclusig.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Iclusig.
English: Achieved MCyR at 45 mg (N=87)
Swedish: Uppnått MCyR vid 45 mg (N=87)
English: Iclusig may result in elevation in ALT, AST, bilirubin, and alkaline phosphatase.
Swedish: Iclusig kan leda till förhöjningar av ALAT, ASAT, bilirubin och alkaliskt fosfatas.
English: A break in treatment or a decrease in dose may be required when lipase is increased.
Swedish: Man kan behöva göra avbrott i behandlingen eller sänka dosen av Iclusig om lipasnivån är hög.
English: The frequency of these events is greater in patients with accelerated phase CML (AP-CML) or blast phase CML (BP-CML)/Ph+ ALL than in chronic phase CML (CP-CML).
Swedish: Frekvensen av dessa händelser är högre hos patienter med KML i accelererad fas (AP-KML) eller KML i blastkris (BP-KML)/Ph+ ALL än hos patienter med KML i kronisk fas (CP-KML).
English: CP-CML patients who experienced a loss of response or development of a kinase domain mutation in the absence of a complete cytogenetic response or progression to AP-CML or BP-CML at any time on dasatinib or nilotinib were also considered resistant.
Swedish: Även patienter med CP-KML som förlorade svaret eller utvecklade en kinasdomänmutation utan något fullständigt cytogenetiskt svar eller progredierade till AP-KML eller BP-KML oavsett tidpunkt under behandling med dasatinib eller nilotinib betraktades som resistenta.
English: How to store Iclusig
Swedish: Hur Iclusig ska förvaras
English: • digoxin: a medicine to treat heart weakness.
Swedish: • digoxin: ett läkemedel mot hjärtsvikt
English: In cynomolgus monkeys, thyroid gland follicular atrophy mostly accompanied by a reduction in T3 levels and a tendency toward increased TSH levels were observed in the 4-week repeat-dose toxicity study in cynomolgus monkeys.
Swedish: En follikulär atrofi i sköldkörteln, oftast åtföljd av en reduktion av T3-nivåer och en tendens till ökade TSH-nivåer observerades i 4-veckorsstudien av allmäntoxicitet på cynomolgus-apor.
English: Iclusig 45 mg film-coated tablets are approximately 9 mm in diameter with "AP4" on one side.
Swedish: Iclusig 45 mg filmdragerade tabletter är cirka 9 mm i diameter med ”AP4” på ena sidan.
English: Hyper-/hypoplastic changes of the chondrocytes in the physis were noted in repeat-dose toxicity studies in rats.
Swedish: Hyper-/hypoplastiska förändringar av kondrocyterna i tillväxtzonen noterades i studier av allmäntoxicitet på råttor.
English: Vascular occlusion adverse events were more frequent with increasing age and in patients with prior history of ischaemia, hypertension, diabetes, or hyperlipidaemia.
Swedish: Biverkningar i form av vaskulär ocklusion var mer frekventa i takt med stigande ålder och hos patienter med tidigare ischemi, hypertoni, diabetes eller hyperlipidemi i anamnesen.
English: Ponatinib is not a substrate for the human organic anion transporting polypeptides OATP1B1, OATP1B3 and the organic cation transporters OCT-1.
Swedish: Ponatinib är inte något substrat för de humana, organiska, anjontransporterande polypeptiderna OATP1B1 och OATP1B3 eller den organiska katjontransportören OCT-1.
English: The recommended starting dose is one 45 mg film-coated tablet once daily.
Swedish: Rekommenderad startdos är en 45 mg filmdragerad tablett en gång dagligen.
English: In the case of severe adverse reactions, treatment should be withheld.
Swedish: Vid svåra biverkningar ska uppehåll i behandlingen göras.
English: • liver damage, jaundice (symptoms include: yellowing of the skin and eyes)
Swedish: • leverskada, gulsot (symtomen inkluderar: gulaktig hud och gula ögon)
English: Duration of use
Swedish: Användningstid
English: Iclusig 15 mg film-coated tablets are approximately 6 mm in diameter with "A5" on one side.
Swedish: Iclusig 15 mg filmdragerade tabletter är cirka 6 mm i diameter med ”A5” på ena sidan.
English: Table 10 Maintenance of response in CP-CML patients who achieved MCyR or MMR at 45 mg dose (data extraction 7 April 2014)
Swedish: Tabell 10 Bevarat svar för CP-KML-patienter som uppnått MCyR eller MMR vid en dos på 45 mg (datautdrag 7 april 2014)
English: No specific studies have been performed to evaluate the effects of gender, age, race, and body weight on ponatinib pharmacokinetics.
Swedish: Inre faktorer som påverkar farmakokinetiken för ponatinib Inga specifika studier har utförts för att utvärdera effekterna av kön, ålder, etnicitet och kroppsvikt på farmakokinetiken för ponatinib.
English: Pancreatitis and serum lipase
Swedish: Pankreatit och serumlipas
English: Very common hypertension
Swedish: Mycket vanliga hypertoni
English: For the standard dose of 45 mg once daily, a 45 mg film-coated tablet is available.
Swedish: För standarddosen på 45 mg en gång dagligen finns det en filmdragerad tablett på 45 mg att tillgå.
English: Each film-coated tablet contains 40 mg of lactose monohydrate.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 40 mg laktosmonohydrat.
English: Do not swallow the desiccant canister contained in the bottle.
Swedish: Svälj inte behållaren med torkmedel som finns i flaskan.
English: Common musculoskeletal pain, neck pain, musculoskeletal chest pain
Swedish: Vanliga muskuloskeletal smärta, nacksmärta, muskuloskeletal bröstsmärta
English: Resistance in AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL was defined as failure to achieve either a major haematological response (AP-CML by 3 months, BP-CML/Ph+ ALL by 1 month), loss of major haematological response (at any time), or development of kinase domain mutation in the absence of a major haematological response while on dasatinib or nilotinib.
Swedish: Resistens vid AP-KML och BP-KML/Ph+ ALL definierades som oförmåga att uppnå antingen ett betydande hematologiskt svar (AP-KML vid 3 månader, BP-KML/Ph+ ALL vid 1 månad), förlust av betydande hematologiskt svar (oavsett tidpunkt) eller utveckling av kinasdomänmutation utan något betydande hematologiskt svar under behandling med dasatinib eller nilotinib.
English: High density polyethylene (HDPE) bottles with screw-top closures, containing either 30 or 90 film-coated tablets, together with one plastic canister containing molecular sieve desiccant.
Swedish: Burkor av polyetylen med hög densitet (HDPE) med skruvlock, innehållande antingen 30 eller 90 filmdragerade tabletter, tillsammans med en plastbehållare som innehåller torkmedel i form av en molekylsikt.
English: • diarrhoea, vomiting, constipation, nausea
Swedish: • diarré, kräkningar, förstoppning, illamående
English: - aspartate aminotransferase
Swedish: - aspartataminotransferas
English: A benefit -risk consideration should guide a decision to restart Iclusig therapy (see sections 4.2 and 4.8).
Swedish: En bedömning av nytta-riskförhållandet ska vara vägledande för beslut om behandling med Iclusig ska återupptas (se avsnitt 4.2 och 4.8).
English: In the phase 2 trial, serious arterial and venous occlusive adverse reactions occurred in 18% of patients (treatment-emergent frequencies).
Swedish: I fas 2-prövningen förekom allvarliga arteriella och venösa ocklusiva biverkningar hos 18 % av patienterna (behandlingsutlöst frekvens).
English: High density polyethylene (HDPE) bottles with screw-top closures, containing either 60 or 180 film-coated tablets, together with one plastic canister containing molecular sieve desiccant.
Swedish: Burkar av polyetylen med hög densitet (HDPE) med skruvlock, innehållande antingen 60 eller 180 filmdragerade tabletter, tillsammans med en plastbehållare som innehåller torkmedel i form av en molekylsikt..
English: Venous occlusive reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 5.0% of patients.
Swedish: Venös ocklusion (behandlingsutlöst frekvens) förekom hos 5,0 % av patienterna.
English: - pancreas inflammation.
Swedish: - inflammation i bukspottkörteln.
English: • heart problems, problems of the blood vessels in the heart muscle, left sided chest pain, dysfunction of the left heart chamber
Swedish: • hjärtproblem, problem med blodkärlen i hjärtmuskeln, vänstersidig bröstsmärta,
English: In the phase 2 trial, arterial and venous occlusive adverse reactions have occurred in 23% of patients (treatment-emergent frequencies).
Swedish: I fas 2-prövningen förekom arteriella och venösa ocklusiva biverkningar hos 23 % av patienterna (behandlingsutlöst frekvens).
English: Caution is recommended when administering Iclusig to patients with estimated creatinine clearance of < 50 mL/min, or end-stage renal disease.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid administrering av Iclusig till patienter med en beräknad kreatininclearance på < 50 ml/min., eller med njursvikt i terminalfas.
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
English: (95% CI) Completeb (CHR)
Swedish: (95 % KI) Fullständigtb (CHR)
English: At the time of updated reporting with minimum follow-up for all ongoing patients of 27 months, the median duration of MaHR for AP-CML (median duration of treatment: 590 days) BP-CML (median duration of treatment: 89 days), and Ph+ ALL (median duration of treatment: 81 days) patients was estimated as 13.1 months (range: 1.2 to 35.8+ months), 6.1 months (range: 1.8 to 31.8+ months), and 3.3 months (range: 1.8 to 13.0 months), respectively.
Swedish: Vid tiden för uppdaterad rapportering med uppföljning för alla pågående patienter på minst 27 månader beräknades medianlängden för MaHR för patienter med AP-KML (medianlängd för behandlingen: 590 dagar), BP-KML (medianlängd för behandlingen: 89 dagar) och Ph+ ALL (medianlängd för behandlingen: 81 dagar) till 13,1 månader (intervall: 1,2 till 35,8+ månader), 6,1 månader (intervall: 1,8 till 31,8+ månader) respektive 3,3 månader (intervall: 1,8 till 13,0 månader).
English: Do not swallow the desiccant canister.
Swedish: Svälj inte behållaren med torkmedel.
English: Table 8 Efficacy of Iclusig in resistant or intolerant Ph+ ALL patients Overall (N=32)
Swedish: Tabell 8 Effekt av Iclusig hos resistenta eller intoleranta patienter med Ph+ ALL
English: Important adverse reactions
Swedish: Viktiga biverkningar
English: Interrupt Iclusig for serious or severe haemorrhage and evaluate.
Swedish: Vid allvarlig eller svår hemorragi ska behandlingen med Iclusig avbrytas och utvärdering utföras.
English: Very common fatigue, asthenia, oedema peripheral, pyrexia, pain
Swedish: Mycket vanliga utmattning, asteni, perifera ödem, pyrexi, smärta
English: The median time to MaHR in patients with AP-CML, BP-CML, and Ph+ ALL was 21 days (range: 12 to 176 days), 29 days (range: 12 to 113 days), and 20 days (range: 11 to 168 days), respectively.
Swedish: Mediantiden till MaHR var 21 dagar för patienter med AP-KML, BP-KML och Ph+ ALL (intervall: 12 till 176 dagar), 29 dagar (intervall: 12 till 113 dagar) respektive 20 dagar (intervall: 11 till 168 dagar).
English: Method of use
Swedish: Användningssätt
English: (95% CI) a Primary endpoint for AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL Cohorts was MaHR, which combines complete haematological responses and no evidence of leukaemia.
Swedish: (95 % KI) a Primärt effektmått för AP-KML- och BP-KML/Ph+ ALL-kohorterna var MaHR, vilket kombinerar fullständiga hematologiska svar och inga tecken på leukemi.
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
Swedish: YTTERKARTONG OCH BURKETIKETT
English: • fluid in the thorax (may cause breathing difficulty), nosebleed, difficulty producing voice sounds,
Swedish: • vätska i thorax (kan orsaka svårighet att andas), näsblod, svårighet att tala, högt blodtryck i lungornas blodkärl
English: Adverse reactions such as lethargy, dizziness, and vision blurred have been associated with Iclusig.
Swedish: Biverkningar som letargi, yrsel och dimsyn har associerats med Iclusig.
English: Substances that may have their serum concentrations altered by ponatinib
Swedish: Substanser som kan få förändrade serumkoncentrationer på grund av ponatinib
English: The primary efficacy endpoint in AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL was major haematological response (MaHR), defined as either a complete haematological response (CHR) or no evidence of leukaemia (NEL).
Swedish: Det primära effektmåttet vid AP-KML och BP-KML/Ph+ ALL var betydande hematologiskt svar (major haematological response, MaHR), definierat som antingen ett fullständigt hematologiskt svar (CHR) eller inga tecken på leukemi (no evidence of leukemia, NEL).
English: • the number of blood platelets is reduced.
Swedish: • antalet blodplättar (trombocyter) minskar
English: How to store Iclusig Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
English: AST increased
Swedish: ALAT-ökning
English: • blurred vision, dry eye
Swedish: • dimsyn, torra ögon
English: Common cerebrovascular accident, cerebral infarction, neuropathy peripheral, lethargy, migraine, hyperaesthesia, hypoaesthesia, paraesthesia, transient ischaemic attack
Swedish: Vanliga cerebrovaskulär sjukdom, cerebral infarkt, perifer neuropati, letargi, migrän, hyperestesi, hypoestesi, parestesi, transitorisk ischemisk attack
English: • pain in bones, joints, back, arms or legs, muscle spasms
Swedish: • smärta i skelett, leder, rygg, armar eller ben, muskelspasmer
English: Common pulmonary embolism, pleural effusion, epistaxis, dysphonia, pulmonary hypertension
Swedish: Vanliga lungembolism, pleurautgjutning, epistaxis, dysfoni, pulmonell hypertoni
English: Common dehydration, fluid retention, hypocalcaemia, hyperglycaemia, hyperuricaemia, hypophosphataemia, hypertriglyceridaemia, hypokalaemia, weight decreased
Swedish: Vanliga dehydrering, vätskeretention, hypokalcemi, hyperglykemi, hyperurikemi, hypofosfatemi, hypertriglyceridemi, hypokalemi, viktminskning
English: Very common abdominal pain, diarrhoea, vomiting, constipation, nausea, lipase increased
Swedish: Mycket vanliga buksmärta, diarré, kräkning, förstoppning, illamående, förhöjt lipas
English: • tissue swelling in face caused by excess fluid
Swedish: • svullnader i ansiktet på grund av överskott på vätska
English: • tissue swelling in eyelid or around the eyes, caused by excess fluid
Swedish: • vävnadssvullnad i ögonlocken eller runt ögonen på grund av vätskeansamling
English: • skin rash, itching, peeling of the skin, redness, bruising, skin pain, hair loss
Swedish: • hudutslag, klåda, fjällande hud, rodnad, blåmärken, smärta i huden, håravfall
English: • obstruction of the blood vessels in the eye, visual disturbance
Swedish: • förträngning av blodkärl i ögat
English: Occurrence at 45 mg:
Swedish: Uppkomst med 45 mg:
English: Substances that may increase ponatinib serum concentrations
Swedish: Substanser som kan öka serumkoncentrationerna av ponatinib
English: Very common side effects (affects more than 1 per 10 users):
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):
English: Keep the canister in the bottle.
Swedish: Behållaren ska vara kvar i burken.
English: Common pancreatitis, blood amylase increased, gastrooesophageal reflux disease, stomatitis, dyspepsia, abdominal distension, abdominal discomfort, dry mouth
Swedish: Vanliga pankreatit, ökat blodamylas, gastroesofageal refluxsjukdom, stomatit, dyspepsi, abdominell distension, magbesvär, muntorrhet
English: Common peripheral arterial occlusive disease, peripheral ischaemia, peripheral artery stenosis, intermittent claudication, deep vein thrombosis, hot flush, flushing
Swedish: Vanliga perifer arteriell ocklusiv sjukdom, perifer ischemi, perifer artärstenos, claudicatio intermittens, djup ventrombos, värmevallning, flush
English: Common chills, influenza like illness, non-cardiac chest pain, mass, face oedema
Swedish: Vanliga frossa, influensaliknande sjukdom, icke-kardiell bröstsmärta, palpabel knöl, ansiktsödem
English: Uncommon cerebral artery stenosis
Swedish: Mindre vanliga stenos i cerebral artär
English: White, biconvex, round film-coated tablet that is approximately 9 mm in diameter, with "AP4" debossed on one side.
Swedish: Vit, bikonvex, rund, filmdragerad tablett med en diameter på cirka 9 mm, med ”AP4” präglat på ena sidan.
English: Store in the original container in order to protect from light.
Swedish: Förvaras i originalbehållaren.
English: Caution should be exercised and a reduction of the starting dose of Iclusig to 30 mg should be considered with concurrent use of strong CYP3A inhibitors such as clarithromycin, indinavir, itraconazole,
Swedish: Försiktighet bör iakttas och en reduktion av startdosen av Iclusig till 30 mg bör övervägas vid samtidig användning av starka CYP3A-hämmare som klaritromycin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromycin, troleandomycin, vorikonazol och grapefruktjuice.
English: Consider discontinuing ponatinib if a complete haematologic response has not occurred by 3 months (90 days).
Swedish: Överväg att avbryta behandlingen om ett fullständigt hematologiskt svar inte har uppnåtts efter 3 månaders (90 dagars) behandling med ponatinib.
English: Uncommon myocardial ischemia, acute coronary syndrome, cardiac discomfort, ischemic cardiomyopathy, arteriospasm coronary, left ventricular dysfunction, atrial flutter
Swedish: Mindre vanliga myokardischemi, akut koronart syndrom, hjärtbesvär, ischemisk kardiomyopati, koronar artärspasm, dysfunktion i vänster kammare, förmaksfladder
English: Very common upper respiratory tract infection
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket vanliga övre luftvägsinfektion
English: Amylase increased
Swedish: Amylasökning
English: White, biconvex, round film-coated tablet that is approximately 6 mm in diameter, with "A5" debossed on one side.
Swedish: Vit, bikonvex, rund, filmdragerad tablett med en diameter på cirka 6 mm, med ”A5” präglat på ena sidan.
English: Substances that may decrease ponatinib serum concentrations
Swedish: Substanser som kan sänka serumkoncentrationerna av ponatinib
English: • increased blood levels of liver and pancreatic enzymes:
Swedish: • förhöjda nivåer i blodet av lever- och bukspottskörtelenzymer:
English: Common rash pruritic, exfoliative rash, erythema, alopecia, pruritis, skin exfoliation, night sweats, hyperhidrosis, petechia, ecchymosis, pain of skin, dermatitis exfoliative
Swedish: Vanliga kliande utslag, exfoliativt utslag, erytem, alopecia, klåda, hudexfoliation, nattsvettning, hyperhidros, petekier, ekkymos, smärta i huden, exfoliativ dermatit
English: Iclusig is available in plastic bottles, each containing one canister of molecular sieve desiccant.
Swedish: Iclusig tillhandhålls i plastburkar, var och en innehållande en behållare med torkmedel i form av en molekylsikt.
English: Common cardiac failure, myocardial infarction, cardiac failure congestive, coronary artery disease, angina pectoris, pericardial effusion, atrial fibrillation, ejection fraction decreased
Swedish: Vanliga hjärtsvikt, myokardinfarkt, kongestiv hjärtsvikt, kransartärsjukdom, angina pectoris, perikardiell utgjutning, förmaksflimmer, minskad ejektionsfraktion
English: Calcium decreased
Swedish: Kalciumminskning
English: • stomach bleeding (symptoms include: stomach pain, vomiting blood)
Swedish: • blödning i magsäcken (symtomen inkluderar: magsmärta, blodiga kräkningar)
English: • pancreas inflammation.
Swedish: • inflammation i bukspottkörteln.
English: Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets
Swedish: Iclusig 15 mg filmdragerade tabletter Iclusig 45 mg filmdragerade tabletter ponatinib
English: Ponatinib is a potent pan BCR-ABL inhibitor with structural elements, including a carbon-carbon triplebond, that enable high affinity binding to native BCR-ABL and mutant forms of the ABL kinase.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiskt medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE24 Ponatinib är en stark total BCR-ABL-hämmare med strukturella element, inklusive en kol-kol-trippelbindning, vilket möjliggör hög affinitetsbindning till nativt BCR-ABL och mutantformer av ABL-kinaset.
English: Serious venous occlusive reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 4.5% of patients.
Swedish: Allvarlig venös ocklusion (behandlingsutlöst frekvens) förekom hos 4,5 % av patienterna.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/839/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/839/001
English: The bottle contains one sealed plastic canister containing molecular sieve desiccant.
Swedish: Burken innehåller en försluten plastbehållare som innehåller torkmedel i form av en molekylsikt.
English: Blast Phase CML
Swedish: KML i blastkris
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 15 mg film-coated tablets Ponatinib
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Iclusig 15 mg filmdragerade tabletter Ponatinib
English: The tablets can be taken with or without food.
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan mat. Tabletterna får inte krossas eller lösa upp.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 45 mg film-coated tablets Ponatinib
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Iclusig 45 mg filmdragerade tabletter Ponatinib
English: Uncommon poor peripheral circulation, splenic infarction, embolism venous, venous thrombosis
Swedish: Mindre vanliga nedsatt perifer cirkulation, mjältinfarkt, venös embolism, venös trombos
English: Very common bone pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, back pain, muscle spasms
Swedish: Mycket vanliga skelettsmärta, artralgi, myalgi, extremitetssmärta, ryggsmärta, muskelspasmer
English: The bottle contains one sealed canister containing molecular sieve desiccant.
Swedish: Burken innehåller en försluten behållare som innehåller torkmedel i form av en molekylsikt.
English: Serious side effects (common: affects 1 to 10 users in 100):
Swedish: Allvarliga biverkningar (vanliga: förekommer hos 1 till 10 användare av 100):
English: Iclusig is available as:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
English: Women of childbearing age being treated with Iclusig should avoid becoming pregnant.
Swedish: • Information om preventivmedel för män och kvinnor Fertila kvinnor som behandlas med Iclusig ska undvika att bli gravida.
English: Serious arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 6.7%, 5.6%, and 5.1% of Iclusig treated patients, respectively.
Swedish: Allvarliga arteriella kardiovaskulära, cerebrovaskulära biverkningar och perifer vaskulär ocklusion (behandlingsutlöst frekvens) förekom hos 6,7 %, 5,6 % respektive 5,1 % av patienterna som behandlats med Iclusig.
English: Patients with estimated creatinine clearance of ≥ 50 mL/min should be able to safely receive Iclusig with no dosage adjustment.
Swedish: Det bör vara säkert att ge Iclusig till patienter med en beräknad kreatininclearance på ≥ 50 ml/min.
English: Very common headache, dizziness
Swedish: Mycket vanliga huvudvärk, yrsel
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/839/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/839/003
English: Ponatinib inhibits the tyrosine kinase activity of ABL and T315I mutant ABL with IC50 values of 0.4 and 2.0 nM, respectively.
Swedish: Ponatinib hämmar tyrosinkinasaktiviteten för ABL och T315I-mutant
English: T315I Cohort (N=64)
Swedish: T315I-kohort (N=64)
English: Brochure.
Swedish: Ljuskänsligt.
English: Arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatmentemergent frequencies) occurred in 9.6%, 7.3%, and 6.9% of Iclusig-treated patients, respectively.
Swedish: Arteriella kardiovaskulära, cerebrovaskulära biverkningar och perifer vaskulär ocklusion (behandlingsutlöst frekvens) förekom hos 9,6 %, 7,3 % respektive 6,9 % av patienterna som behandlats med Iclusig.
English: R/I Cohort (N=65)
Swedish: R/I-koho rt (N=65)
English: R/I Cohort (N=38)
Swedish: R/I-koho rt (N=38)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg ponatinib (as hydrochloride).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En filmdragerad tablett innehåller 15 mg ponatinib (som hydroklorid).
English: Each 15 mg film-coated tablet contains 15 mg ponatinib (as ponatinib hydrochloride).
Swedish: En 15 mg filmdragerad tablett innehåller 15 mg ponatinib (som ponatinibhydroklorid).
English: Sodium decreased
Swedish: Nedsatt njurfunktion
English: T315I Cohort (N=22)
Swedish: T315I-kohort (N=22)