FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W fazie wstępnej otwartej wszyscy pacjenci otrzymywali adalimumab w dawce od 24 do maksymalnie 40 mg/m2 pc. co drugi tydzień przez 16 tygodni.
Croatian: U ovoj otvorenoj uvodnoj fazi ispitivanja svi bolesnici su primali 24 mg/m² adalimumaba do maksimalne doze od 40 mg adalimumaba svaki drugi tjedan kroz 16 tjedana.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje zakażenie, w tym długotrwałe lub miejscowe zakażenie (np. owrzodzenie podudzia), przed rozpoczęciem stosowania leku Hulio należy poradzić się lekarza.
Croatian: • Bolujete li od infekcije, uključujući dugotrajnu ili lokaliziranu infekciju (primjerice, ulceraciju na nozi), obratite se liječniku prije nego počnete primjenjivati lijek Hulio.
Polish: Badanie RZS III: średnie zmiany na podstawie oceny radiologicznej w okresie 12 miesięcy
Croatian: Tablica 11: Srednje vrijednosti promjena radioloških nalaza tijekom 12 mjeseci u ispitivanju RA III
Polish: U pacjentów stosowano leczenie indukcyjne na zasadzie otwartej próby w dawce ustalonej na podstawie masy ciała w punkcie wyjścia: 160 mg w tygodniu 0. i 80 mg w 2. tygodniu w przypadku pacjentów o masie ciała wynoszącej ≥40 kg oraz odpowiednio, 80 mg i 40 mg w przypadku pacjentów o masie ciała <40 kg.
Croatian: Svi ispitanici su primali otvorenu indukcijsku terapiju u dozi određenoj prema njihovoj početnoj tjelesnoj težini: 160 mg u nultom tjednu i 80 mg u drugom tjednu za ispitanike tjelesne težine ≥ 40 kg, odnosno 80 mg i 40 mg za ispitanike tjelesne težine < 40 kg.
Polish: W celu pamiętania o dacie przyjęcia następnej dawki leku, zaznacz dni w kalendarzu używając dołączonych nalepek.
Croatian: Hulio Priloženim naljepnicama označite na svome kalendaru datum kada trebate primiti sljedeću dozu.
Polish: Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach często zaburzenie gojenia ran
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije često otežano cijeljenje
Polish: Lekarz może również przepisać dawkę początkową 40 mg, która zostanie podana na jeden tydzień przed rozpoczęciem podawania zwykle stosowanej dawki.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta možda će propisati i početnu dozu od 40 mg, koja se može primijeniti tjedan dana prije početka primjene uobičajene preporučene doze.
Polish: Faza z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby: 32 tygodnie
Croatian: Dvostruko slijepa32 tjedna
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Hulio 40 mg/0,8 ml do wstrzykiwań adalimumab s.c.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Hulio 40 mg/0,8 ml injekcija adalimumab s.c.
Polish: Odpowiedzi w skali ACR w badaniu RZS V (procentowe odsetki pacjentów) Odpowiedź
Croatian: Tablica 8: ACR odgovori u ispitivanju RA V (postotak bolesnika) Odgovor
Polish: Po kolejnych dwóch tygodniach należy kontynuować leczenie, stosując dawkę 40 mg raz w tygodniu lub 80 mg co drugi tydzień.
Croatian: Nakon sljedeća dva tjedna liječenje se nastavlja doziranjem od 40 mg svaki tjedan ili 80 mg svaki drugi tjedan, kako je propisao Vaš liječnik.
Polish: Lek Hulio jest stosowany w leczeniu ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.
Croatian: Hulio se koristi za liječenje gnojnog hidradenitisa u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih.
Polish: U pacjentów z łuszczycą paznokci o zmianach obejmujących różne powierzchnie (≥10% [60% pacjentów] oraz <10% i ≥5% [40% pacjentów]) wykazano korzyści leczenia adalimumabem.
Croatian: Adalimumab je ostvario povoljan terapijski učinak u bolesnika s psorijazom noktiju i različitim stupnjevima zahvaćenosti kože (≥ 10% tjelesne površine [60% bolesnika] te < 10% i ≥ 5% tjelesne površine [40% bolesnika]).
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych*
Croatian: Poremećaji jetre i žuči*
Polish: NIE przekręcać nasadki.
Croatian: NE zaokrećite kapicu.
Polish: Krok 15 - Zakończyć podawanie wstrzyknięcia, usunąć strzykawkę i nałożyć osłonkę na igłę Po podaniu całego roztworu znajdującego się w strzykawce, wyjąć igłę ze skóry.
Croatian: Korak 15 - Završite s ubrizgavanjem, uklonite štrcaljku, vratite pokrov igle na mjesto
Polish: Pacjenci otrzymywali adalimumab w dawce od 24 do maksymalnie 20 mg/m2 pc. co drugi tydzień jako dawkę pojedynczą we wstrzyknięciu podskórnym przez co najmniej 24 tygodnie.
Croatian: Bolesnici su primali 24 mg/m² tjelesne površine adalimumaba, do maksimalne doze od 20 mg, svaki drugi tjedan kao pojedinačnu dozu s.c. injekcijom kroz najmanje 24 tjedna.
Polish: Po fazie prowadzonej metodą podwójnie ślepej próby nastąpiła faza badania prowadzona metodą otwartą, podczas której pacjenci otrzymywali podskórnie adalimumab w dawce 40 mg co drugi tydzień przez dodatkowy okres do 144 tygodni.
Croatian: Nakon dvostruko slijepog dijela ispitivanja slijedio je otvoreni dio ispitivanja u kojem su bolesnici svaki drugi tjedan dobivali 40 mg adalimumaba supkutano kroz dodatna 144 tjedna.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Hulio dla dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów to 40 mg adalimumabu podawane co drugi tydzień w pojedynczej dawce we wstrzyknięciu podskórnym.
Croatian: U odraslih bolesnika s reumatoidnim artritisom preporučena doza lijeka Hulio iznosi 40 mg adalimumaba, a daje se kao jednokratna doza svaka dva tjedna supkutanom injekcijom.
Polish: Jeden wstrzykiwacz z lekiem Hulio zawiera 38,2 mg sorbitolu.
Croatian: Jedna bočica lijeka Hulio sadrži 38,2 mg sorbitola.
Polish: Wśród tych osób u 86 pacjentów (75,4%) stwierdzono odpowiedź ACR 20, u 72 pacjentów (63,2%)odpowiedź ACR 50, a u 41 pacjentów (36%) - odpowiedź ACR 70.
Croatian: Među njima je njih 86 (75,4%), 72 (63,2%) odnosno 41 (36%) imalo odgovor ACR 20, ACR 50 odnosno ACR 70.
Polish: U pacjentów z wielostawowym MIZS, w wieku od 2 do < 4 lat lub w wieku 4 lat i starszych o masie ciała wynoszącej < 15 kg, którym podawano adalimumab w dawce 24 mg/m2 pc., średnie minimalne stężenie adalimumabu w surowicy w stanie stacjonarnym wynosiło 6,0 ± 6,1 μg/ml (101% CV), gdy adalimumab stosowano bez metotreksatu, i 7,9 ± 5,6 μg/ml (71,2% CV), gdy jednocześnie stosowano metotreksat.
Croatian: U bolesnika s poliartikularnim JIA u dobi od 2 do manje od 4 godine ili u dobi od 4 godine i starijih i tjelesne težine manje od 15 kg, nakon primjene 24 mg/m² adalimumaba srednja vrijednost najniže koncentracije adalimumaba u serumu u stanju dinamičke ravnoteže bila je 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV) za adalimumab bez istodobne primjene metotreksata i 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2% CV) uz istodobnu primjenu metotreksata.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje lub rozwija się choroba demielinizacyjna (choroba, która wpływa na otoczkę mielinową nerwów, np. stwardnienie rozsiane), lekarz zdecyduje, czy można zastosować u pacjenta lek Hulio lub kontynuować podawanie tego leku.
Croatian: • Ako bolujete ili obolite od demijelinizirajuće bolesti (bolesti koja zahvaća ovojnicu živaca), poput multiple skleroze, odluku o tome smijete li početi ili nastaviti primati lijek Hulio donijet će Vaš liječnik.
Polish: Po 6 i 12 miesiącach u pacjentów leczonych adalimumabem i metotreksatem w skojarzeniu wykazano w badaniu radiologicznym istotnie mniejszą progresję zmian chorobowych niż u pacjentów przyjmujących metotreksat w monoterapii (patrz Tabela 9).
Croatian: Radiološki nalazi u bolesnika liječenih kombinacijom adalimumaba i metotreksata pokazali su znatno sporiju progresiju strukturnih oštećenja zglobova nego u bolesnika liječenih samo metotreksatom tijekom 6 i 12 mjeseci (vidjeti Tablicu 9).
Polish: 52. tydzień 27,2% 25,9%
Croatian: 52. tjedan 27,2% 25,9% 45,5% < 0,001 < 0,001
Polish: Nasadka igły
Croatian: Kapica igle
Polish: Lek Hulio zawiera substancję czynną adalimumab, która wpływa na układ odpornościowy organizmu.
Croatian: Hulio sadrži djelatnu tvar adalimumab, lijek koji djeluje na imunološki (obrambeni) sustav Vašeg tijela.
Polish: • zapalenie naczyń krwionośnych;
Croatian: • krvni ugrušak,
Polish: Nieciężkie reakcje alergiczne związane ze stosowaniem adalimumabu obserwowano podczas badań klinicznych niezbyt często.
Croatian: Manje često su u kliničkim ispitivanjima zabilježene alergijske reakcije povezane s adalimumabom koje nisu bile ozbiljne.
Polish: Dawka produktu leczniczego Hulio u pacjentów z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
Croatian: Tablica 1: Doza lijeka Hulio za bolesnike s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom
Polish: • NIE nakładać ponownie przezroczystej nasadki na igłę.
Croatian: • NE vraćajte prozirnu kapicu na iglu.
Polish: Badanie ChL-C I: pacjenci wcześniej leczeni infliksymabem
Croatian: Ispitivanje CD II: bolesnici koji su uzimali infliksimab
Polish: Przerwanie podawania leku
Croatian: Prekid terapije
Polish: Spośród 68 pacjentów przydzielonych do grupy wykluczonej z leczenia, u których wystąpiła reaktywacja choroby, 65. ukończyło 12 tygodni leczenia ratującego adalimumabem, z czego 37.
Croatian: Među 68 bolesnika kod kojih je došlo do egzacerbacije u skupini u kojoj je terapija ukinuta, 65 bolesnika primilo je 12 tjedana spasonosne terapije adalimumabom, od kojih je njih 37 (56,9%) ponovno postiglo remisiju bolesti (ASDAS rezultat < 1,3) 12 tjedana nakon ponovnog započinjanja otvorenog liječenja.
Polish: U pacjentów z potwierdzonymi istotnymi zaburzeniami hematologicznymi należy rozważyć zaprzestanie leczenia produktem leczniczym Hulio.
Croatian: Ako se dokažu značajne hematološke abnormalnosti, potrebno je razmisliti o prekidu liječenja lijekom Hulio u takvih bolesnika.
Polish: Odpowiedź Badanie RZS Ia**
Croatian: Ispitivanje RA Ia**
Polish: Lekarz, pielęgniarka lub inny fachowy pracownik ochrony zdrowia pokaże, w jaki sposób należy przygotować i wykonać wstrzyknięcie leku Hulio przy użyciu ampułko-strzykawki.
Croatian: Vaš liječnik, medicinska sestra ili drugi zdravstveni djelatnik pokazat će Vam kako da prvi put ubrizgate Hulio napunjenu štrcaljku.
Polish: U pacjentów będących przewlekłymi nosicielami wirusa HBV (tzn. takich, u których wykryto antygen powierzchniowy HBV) i otrzymujących lek z grupy antagonistów TNF, w tym adalimumab, wystąpiła reaktywacja zapalenia wątroby typu B. W niektórych przypadkach doszło do zgonu.
Croatian: Zabilježena je reaktivacija hepatitisa B u bolesnika koji su uzimali antagoniste TNF-a, uključujući adalimumab, i koji su bili kronični nositelji tog virusa (tj. pozitivni na površinski antigen).
Polish: • kurcze mięśni;
Croatian: • grčevi u mišićima,
Polish: przerwało udział z powodu zdarzeń niepożądanych, a 5% pacjentów - z powodu niewystarczającej odpowiedzi na leczenie adalimumabem.
Croatian: Među bolesnicima koji su prekinuli sudjelovanje u ispitivanju prije 78. tjedna, njih 11% to je učinilo zbog nuspojava, a njih 5% zbog nedovoljno dobrog odgovora na liječenje adalimumabom.
Polish: ≥ 30% złagodzenie skórnych dolegliwości bólowychb
Croatian: Smanjenje kožne boli za ≥ 30%b
Polish: Należy sprawdzić u dostawcy materiałów do ochrony zdrowia jak prawidłowo usuwać zapełniony pojemnik na ostre przedmioty.
Croatian: Upute o pravilnom odlaganju napunjenog spremnika za zbrinjavanje oštrih predmeta zatražite od svog davatelja zdravstvenih usluga.
Polish: Badanie RZS V: średnie zmiany na podstawie oceny radiologicznej w 52. tygodniu
Croatian: Tablica 10: Srednje vrijednosti promjena radioloških nalaza nakon 52 tjedna u ispitivanju RA V
Polish: W razie stwierdzenia któregokolwiek z poniższych objawów należy jak najszybciej powiadomić o tym lekarza:
Croatian: Što prije obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo što od sljedećeg:
Polish: • zapalenie skóry z wysypką;
Croatian: • upalni kožni osip,
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych dotyczących stosowania adalimumabu (dawka początkowa 160 mg w tygodniu 0 i 80 mg w 2. tygodniu, a następnie, począwszy od 4. tygodnia, 40 mg co tydzień) u pacjentów z ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych, w których okres kontrolny trwał od 12 do 16 tygodni, zwiększenie aktywności ALT ≥3 x górnej granicy wartości prawidłowych wystąpiło u 0,3% pacjentów leczonych adalimumabem oraz u 0,6% pacjentów w grupach kontrolnych.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima adalimumaba (početne doze od 160 mg u nultom tjednu i 80 mg u 2. tjednu, a zatim 40 mg svaki tjedan, počevši od 4. tjedna) u bolesnika s gnojnim hidradenitisom, uz kontrolno razdoblje u trajanju od 12 do 16 tjedana, povišenja razine ALT-a ≥ 3 × GGN zabilježena su u 0,3% bolesnika liječenih adalimumabom i 0,6% bolesnika iz kontrolne skupine.
Polish: • 80 mg w tygodniu 0 i 40 mg w 2. tygodniu
Croatian: • 80 mg u nultom tjednu i 40 mg u drugom tjednu
Polish: często ból w klatce piersiowej, obrzęk, gorączka1)
Croatian: često bol u prsištu, edem, pireksija1
Polish: U pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, którzy otrzymywali dawkę podtrzymującą 40 mg adalimumabu co drugi tydzień, średnie minimalne stężenie w stanie stacjonarnym wynosiło około 8 μg/ml.
Croatian: U bolesnika s ulceroznim kolitisom koji su primali terapiju održavanja dozom od 40 mg adalimumaba svaki drugi tjedan, srednja vrijednost najniže koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže iznosila je oko 8 µg/ml.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych fazy III dotyczących stosowania adalimumabu u pacjentów z łuszczycą zwyczajną (plackowatą), w których okres kontrolny trwał od 12 do 24 tygodni, zwiększenie aktywności ALT ≥3 x górnej granicy wartości prawidłowych wystąpiło u 1,8% pacjentów leczonych adalimumabem oraz u 1,8% pacjentów w grupach kontrolnych.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima faze III u kojima se adalimumab primjenjivao u bolesnika s plak psorijazom, s kontrolnim razdobljem koje je trajalo u rasponu od 12 do 24 tjedna, povišenja razine ALT-a ≥ 3 × GGN zabilježena su u 1,8% bolesnika liječenih adalimumabom i 1,8% bolesnika iz kontrolne skupine.
Polish: • NIE używać ampułko-strzykawki, jeśli zostanie upuszczona po zdjęciu nasadki na igłę.
Croatian: • NEMOJTE upotrebljavati napunjenu štrcaljku ako je pala nakon uklanjanja kapice.
Polish: U dorosłych pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka po podaniu dawki nasycającej 80 mg adalimumabu w tygodniu 0, a następnie dawki 40 mg co drugi tydzień, począwszy od 1. tygodnia, średnie stężenie w stanie stacjonarnym wynosiło w przybliżeniu od 8 do 10 μg/ml.
Croatian: U odraslih bolesnika s uveitisom, primjena udarne doze adalimumaba od 80 mg u nultom tjednu, a zatim 40 mg svaki drugi tjedan, počevši od 1. tjedna, dovela je do srednje vrijednosti koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže od približno 8 - 10 µg/ml.
Polish: Adalimumab w dawce 40 mg co drugi tydzień N=109
Croatian: Adalimumab 40 mg svaki drugi tjedan N=109
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka adalimumabu u dorosłych z tymi schorzeniami to dawka 40 mg podawana co drugi tydzień w pojedynczej dawce.
Croatian: Uobičajena je doza u odraslih osoba oboljelih od gore navedenih stanja 40 mg adalimumaba koji se primjenjuje kao pojedinačna doza svaki drugi tjedan.
Polish: Dorośli z nieinfekcyjnym zapaleniem błony naczyniowej obejmującym tylną część oka Zazwyczaj u dorosłych pacjentów z nieinfekcyjnym zapaleniem błony naczyniowej oka stosuje się dawkę początkową 80 mg (dwa wstrzyknięcia po 40 mg na dobę), a następnie po upływie jednego tygodnia od podania dawki początkowej, 40 mg co drugi tydzień.
Croatian: Odrasli s nezaraznim uveitisom kod kojeg upala zahvaća stražnji dio oka Uobičajena doza za odrasle s nezaraznim uveitisom je početna doza od 80 mg (u obliku dvije injekcije u jednom danu), nakon čega slijedi doza od 40 mg svaki drugi tjedan, počevši tjedan dana nakon početne doze.
Polish: • wszelkie zakażenia (w tym gruźlica, posocznica [zakażenie krwi], grypa, zapalenie tkanki łącznej, półpasiec,
Croatian: • bilo kakve infekcije (uključujući tuberkulozu, otrovanje krvi, gripu, celulitis, herpes zoster,
Polish: Odsetek pacjentówa uzyskujących odpowiedź HiSCRb w 24. i 36. tygodniu, którym powtórnie przydzielono leczenie w 12. tygodniu po wcześniejszym stosowaniu adalimumabu raz w tygodniu.
Croatian: Tablica 22: Udio bolesnikaa koji su postigli HiSCRb u 24. i 36. tjednu nakon preraspodjele liječenja u 12. tjednu, do kada su primali adalimumab svaki tjedan
Polish: Krzywe Kaplana-Meiera oceniające czas do niepowodzenia leczenia w badaniu klinicznym dotyczącym zapalenia błony naczyniowej oka u dzieci i młodzieży
Croatian: Slika 1: Kaplan-Meierove krivulje koje sažeto prikazuju vrijeme do neuspjeha liječenja u ispitivanju liječenja uveitisa u djece
Polish: Po 6 i 12 miesiącach u pacjentów leczonych adalimumabem i metotreksatem w skojarzeniu wykazano w badaniu radiologicznym istotnie mniejszą progresję zmian chorobowych niż u pacjentów przyjmujących metotreksat w monoterapii (patrz Tabela 11).
Croatian: Radiološki nalazi u bolesnika liječenih kombinacijom adalimumaba i metotreksata pokazali su znatno sporiju progresiju strukturnih oštećenja zglobova nego u bolesnika liječenih samo metotreksatom tijekom 6 i 12 mjeseci (vidjeti Tablicu 11).
Polish: Krok 3 - Otworzyć częściowo opakowania strzykawki i igły Otworzyć częściowo opakowanie strzykawki od końca znajdującego się najbliżej białego tłoka strzykawki.
Croatian: Korak 3 - Djelomično otvorite pakiranje sa štrcaljkom i iglom
Polish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5x 1) fiolka (opakowanie zbiorcze)
Croatian: 5 (5 x 1) bočica (višestruko pakiranje)
Polish: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 fiolki
Croatian: Veličina pakovanja za supkutanu primjenu bočica (staklo) 10 ml (3,5 mg/ml)
Polish: 3 ml (6,9 mg/ml) 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione
Croatian: 2 napunjene brizgalice
Polish: Postępować tak samo za każdym razem.
Croatian: Svaki puta postupite jednako.
Polish: Do objawów tych należą:
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Polish: • Zawsze należy mieć przy sobie cukier.
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite šećer.
Polish: Natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć.
Polish: 28 dni
Croatian: 28 dana.
Polish: Czas, po którym obserwowano maksymalne stężenie, był również podobny pomiędzy obydwiema formulacjami.
Croatian: Vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije također je bilo slično kod obje formulacije.
Polish: • zbyt intensywnie ćwiczył lub pracował tuż przed lub po posiłku;
Croatian: • vježbate ili teško radite neposredno prije ili poslije obroka,
Polish: Następnie należy zjeść owoce, ciastka lub kanapkę, zgodnie z zaleceniami lekarza, i odpocząć.
Croatian: Potom pojedite voće, kekse ili sendvič, kako Vam je savjetovao liječnik i odmarajte se.
Polish: Objawy są następujące:
Croatian: Simptomi su sljedeći:
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom.
Polish: Trzy proste kroki, aby uniknąć hipoglikemii lub hiperglikemii:
Croatian: Tri jednostavna koraka za izbjegavanje hipoglikemije ili hiperglikemije:
Polish: • wysypka na całym ciele
Croatian: • osip po cijelom tijelu
Polish: • opuścił lub opóźnił porę posiłku, bądź zmienił dietę;
Croatian: • preskočite ili odgodite obrok ili promijenite prehranu,
Polish: Ćwiczenia wykonywane bezpośrednio po posiłku mogą zwiększyć prawdopodobieństwo hipoglikemii.
Croatian: Vježbanje neposredno nakon obroka može povećati rizik od hipoglikemije.
Polish: Malta Charles de Giorgio Ltd.
Croatian: Charles de Giorgio Ltd.
Polish: • danazolu (leku wpływającego na owulację),
Croatian: • danazol (lijek koji utječe na ovulaciju),
Polish: jednostki.
Croatian: jedinice.
Polish: • danazolu,
Croatian: • danazol,
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 30 kwietnia 1996
Croatian: Datum prvog odobrenja: 30. travnja 1996.
Polish: Może dojść do ciężkiego przedawkowania.
Croatian: Može doći do teškog predoziranja.
Polish: Hiperglikemia może być spowodowana przez:
Croatian: Hiperglikemija može nastupiti ako:
Polish: Patrz punkt 6.2.
Croatian: Vidjeti dio 6.2.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30 kwietnia 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30. travnja 2006.
Polish: Zwiększenie masy ciała2
Croatian: Povećanje tjelesne težine2
Polish: Sposób dystrybucji wszystkich tych materiałów należy uzgodnić na szczeblu państw członkowskich.
Croatian: Ciljna skupina primatelja i način distribucije svih tih materijala mora se dogovoriti na razini država članica.
Polish: Jest to zmodyfikowana forma ludzkiej insuliny, tak więc różni się od innych insulin ludzkich i zwierzęcych.
Croatian: To je promijenjen oblik humanog inzulina te se razlikuje od drugih humanih i životinjskih inzulina.
Polish: • Lek Humalog jest już rozpuszczony w wodzie, nie wymaga więc mieszania.
Croatian: • Humalog je već otopljen u vodi, tako da ga ne morate miješati.
Polish: • ból głowy
Croatian: • glavobolju
Polish: Może być wymagane uzyskanie recepty od lekarza.
Croatian: Možda ćete morati dobiti recept od svog liječnika.
Polish: Czas (godziny)
Croatian: Vrijeme, sati
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze ciąży oraz wzrasta w drugim i trzecim trymestrze.
Croatian: Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja, a povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Polish: Jeżeli tak się nie stanie, należy powtarzać opisane czynności aż do wymieszania się składników.
Croatian: Ako se to ne dogodi, ponavljajte opisani postupak dok se sadržaj ne pomiješa.
Polish: W jednym badaniu klinicznym występowało małe (0,38 mmol/l) zwiększenie poziomu glukozy we krwi podczas nocy (o godzinie 3 rano).
Croatian: U jednom je kliničkom ispitivanju zabilježen malen porast (0,38 mmol/l) razine glukoze u krvi tijekom noći (u 3 sata ujutro).
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć zasadność prowadzenia pojazdu.
Croatian: U takvim slučajevima treba procijeniti je li preporučljivo upravljati vozilom.
Polish: Mieszanie jest ważne, aby mieć pewność podania odpowiedniej dawki.
Croatian: Miješanje je važno kako biste bili sigurni da ćete primiti točnu dozu.
Polish: Jeśli miesza się insuliny, należy przeczytać instrukcje dotyczące mieszania w punkcie (ii) i 6.2.
Croatian: Ako miješate inzuline, pročitajte upute za miješanje u dijelu (ii) i dijelu 6.2.
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny A1c
Croatian: Sniženje razine hemoglobina A1c1
Polish: • antagonistów receptora angiotensyny II.
Croatian: • blokatore receptora angiotenzina II.
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Polish: Odwrócić 10 razy.
Croatian: Preokrenite brizgalicu 10 puta.
Polish: [Becton, Dickinson and Company]) • Wacik
Croatian: [Becton, Dickinson and Company]) • tupfer
Polish: Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności, a w skrajnych przypadkach do śmierci.
Croatian: Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti, a u osobito teškim slučajevima i do smrti.
Polish: Pierwsze objawy niskiego poziomu glukozy we krwi zwykle ujawniają się szybko i należą do nich:
Croatian: Prvi simptomi niskog šećera u krvi obično nastupaju brzo i uključuju sljedeće:
Polish: • Zawsze należy nosić ze sobą coś, co informuje innych, że jest się chorym na cukrzycę.
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite nešto što će ukazati na to da bolujete od šećerne bolesti.
Polish: Potrzebną dawkę wybiera się w jednostkach.
Croatian: Potrebna doza odmjerava se u jedinicama.
Polish: Komunikat adresowany do pacjentów powinien odnosić się do następujących kluczowych elementów:
Croatian: Pismo zdravstvenim radnicima mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Polish: W niektórych badaniach zmniejszenie częstości nocnej hipoglikemii występowało ze zwiększeniem częstości hipoglikemii w ciągu dnia.
Croatian: U nekim je ispitivanjima smanjenje broja noćnih hipoglikemija bilo povezano s povećanjem broja dnevnih hipoglikemija.
Polish: Odległość między kreskami wskaźnika odpowiada około 20 jednostkom.
Croatian: Udaljenost između oznaka na skali je približno 20 jedinica.
Polish: Nie należy jej używać, jeśli uległa zamrożeniu.
Croatian: Ne smijete ga upotrijebiti ako je bio zamrznut.
Polish: Pacjenci stosujący fiolki nigdy nie mogą dzielić się igłami lub strzykawkami z innymi osobami.
Croatian: Bolesnici koji koriste bočice ne smiju nikada dijeliti igle ili štrcaljke s drugim osobama.
Polish: Należy poinformować pacjentów, żeby zachowali ostrożność w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da poduzmu mjere kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Polish: Wyjąć igłę.
Croatian: Izvucite iglu.
Polish: Oto kilka ważnych informacji do zapamiętania.
Croatian: Ovdje su neka od važnih upozorenja.
Polish: Humalog KwikPen jest dostępny w dwóch mocach.
Croatian: Humalog KwikPen dostupan je u dvije jačine.