FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V průběhu 28 týdnů byl medián koncentrace anakinry normalizované ve vztahu k dávce v ustáleném stavu u pacientů s SJIA srovnatelný s hodnotou u pacientů s RA.
Croatian: SJIA tijekom 28 tjedana bio je usporediv s onim uočenim u bolesnika s RA.
Czech: Jak přípravek Kineret vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Kineret izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: chronického infantilního neurologického kožního a kloubního syndromu (CINCA) - Muckle-Wellsova syndromu (MWS)
Croatian: Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome - CINCA)
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pughova klasifikace B) není zapotřebí žádná úprava dávek.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pughov stadij B).
Czech: Tyto údaje dokládají, že u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (CLcr 50 až
Croatian: Ovi podaci potvrđuju da nije potrebna prilagodba doze za bolesnike s blagim oštećenjem bubrega (CLcr 50 do 80 ml/minuti).
Czech: Pokud užíváte Kineret, nesmíte kojit.
Croatian: Ne smijete dojiti ako primjenjujete Kineret.
Czech: Podávání látky anakinra v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, se z bezpečnostních důvodů nedoporučuje.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka anakinra tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Czech: Jak přípravek Kineret uchovávat
Croatian: Kako primjenjivati Kineret
Czech: Vezměte stříkačku jednou rukou s jehlou směřující přímo vzhůru, jak je znázorněno na obrázku B. Položte palec na píst a pomalu tlačte, dokud neuvidíte na špičce jehly kapičku tekutiny.
Croatian: Štrcaljku stavite u jednu ruku tako da je igla usmjerena ravno prema gore kako je prikazano na slici B.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Kineret se poraďte se svým lékařem:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Kineret:
Czech: - Během léčby přípravkem Kineret se mohou objevit těžké infekce, jako je pneumonie (zápal plic) nebo infekce kůže.
Croatian: - Ozbiljne infekcije poput upale pluća (pneumonija) ili infekcija kože mogu se javiti tijekom liječenja Kineretom.
Czech: V důsledku reakce v místě vpichu ukončil léčbu jeden z těchto 15 pacientů.
Croatian: Jedan od 15 bolesnika prekinuo je liječenje zbog ISR.
Czech: K podání podkožní injekce sobě nebo svému dítěti budete potřebovat:
Croatian: Da biste sebi ili svom djetetu dali potkožnu injekciju potrebna Vam je: • napunjena štrcaljka Kinereta
Czech: Ve skupině 15 pacientů s SJIA sledovaných po dobu až 1,5 roku byly nejčastějším a konzistentně hlášeným nežádoucím účinkem spojeným s léčbou přípravkem Kineret reakce v místě vpichu.
Croatian: U 15 bolesnika sa SJIA koji su praćeni do 1,5 godine, najčešće i dosljedno prijavljivane nuspojave povezane s liječenjem Kineretom bile su ISR.
Czech: Informace o vakcinaci jsou uvedeny v bodě 4.4.
Croatian: Za informacije o cijepljenju vidjeti dio 4.4.
Czech: • Předepsanou dávku přípravku Kineret • Časné známky poukazující na MAS
Croatian: • Rane znakove koji upućuju na MAS
Czech: Doporučená dávka je buď 20 až 90 mg, nebo 100 mg. Váš lékař Vás bude informovat o dávce, kterou potřebujete, nebo zda potřebujete dávku vyšší než 100 mg.
Croatian: Vaš će Vam liječnik reći koju dozu trebate i je li Vam potrebna doza veća od 100 mg.
Czech: V důsledku toho klesá plazmatická clearance přípravku Kineret souběžně se snižující se funkcí ledvin.
Croatian: Kinereta iz plazme opada sa smanjenjem bubrežne funkcije.
Czech: U pacientů s neutropenií (ANC < 1,5 x 109/l) nesmí být léčba přípravkem Kineret zahajována (viz bod 4.4).
Croatian: Liječenje Kineretom ne smije se započeti u bolesnika s neutropenijom (ABN < 1,5 x 109/l) (vidjeti dio 4.4).
Czech: Může obsahovat průhledné až bílé částice bílkoviny.
Croatian: Može sadržavati neke prozirne do bijele čestice bjelančevina.
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (CLcr 60 až 89 ml/min) není nutná žádná úprava dávek.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (CLcr 60 do 89 ml/min).
Czech: angioedém, kopřivku a pruritus
Croatian: ekhimoza, upala i bol.
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 7 předplněných injekčních stříkaček SE STUPNICÍ Toto balení obsahující 7 předplněných injekčních stříkaček je součástí balení s 28 ks.
Croatian: Ova kutija sadrži 7 napunjenih štrcaljki te je dio višestrukog pakiranja od 28 štrcaljki.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Kineret 100 mg 0,67 ml
Croatian: Kineret 100 mg 0,67 ml
Czech: Kombinovaná léčba anakinrou a methotrexatem prokázala statisticky a klinicky signifikantní snížení intenzity známek a symptomů RA u pacientů, u kterých odpověď na léčbu samotným methotrexatem nebyla dostatečná (38 % vs. 22 % pozitivních odpovědí na léčbu, měřeno pomocí kritérií ACR20).
Croatian: Kombinirano liječenje anakinrom i metotreksatom pokazuje statistički i klinički značajno smanjenje težine znakova i simptoma RA u bolesnika koji su imali neodgovarajući odgovor na sam metotreksat
Czech: Během těhotenství a u žen v plodném věku, které nepoužívají antikoncepci, se nedoporučuje užívat přípravek Kineret.
Croatian: Primjena Kinereta ne preporučuje se u trudnoći niti u žena koje mogu zatrudnjeti, a ne koriste kontracepciju.
Czech: Udržovací dávka u závažných CAPS (MWS a NOMID/CINCA) Zvyšování dávek může být na základě terapeutické odpovědi během 1-2 měsíců nezbytné.
Croatian: Ovisno o terapijskom odgovoru, unutar 1-2 mjeseca može biti potrebno povisiti dozu.
Czech: Současné podávání přípravku Kineret a etanerceptu nebo dalších TNF-α antagonistů se nedoporučuje
Croatian: Istodobna primjena Kinereta i etanercepta ili drugih antagonista TNF-α se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Czech: Výskyt reakce v místě vpichu po uplynutí prvního měsíce léčby u pacientů, u kterých se tato reakce neobjevila ani v minulosti, nebyl častý.
Croatian: Razvoj ISR u bolesnika koji nisu prethodno imali reakcije bio je manje čest nakon prvog mjeseca terapije.
Czech: Jaterní poškození
Croatian: Oštećenje jetre
Czech: Podávání přípravku Kineret bylo spojeno s neutropenií (absolutní počet neutrofilů < 1,5 x 109/l) u 2,4 % pacientů v porovnání s 0,4 % pacientů na placebu.
Croatian: Neutropenija (ABN < 1,5 x 109/l) je bila prijavljena u 2,4% bolesnika koji su primali Kineret u usporedbi s 0,4% bolesnika koji su primali placebo.
Czech: také zvané chronický infantilní neurologický kožní a kloubní syndromu (CINCA),
Croatian: Disease - NOMID)/kronični infantilni neurološki, kutani i zglobni sindrom (engl.
Czech: - kryopyrin-asociovaných periodických syndromů (CAPS), které zahrnují následující autozánětlivá onemocnění: - multisystémové zánětlivé onemocnění se začátkem v novorozeneckém věku (NOMID),
Croatian: - periodičnih sindroma povezanih s kriopirinom (Cryopyrin-Associated Periodic SyndromesCAPS), koji uključuju sljedeće autoupalne bolesti:
Czech: Ostrost slyšení a vidění se při léčbě anakinrou dále nezhoršovala.
Croatian: Tijekom liječenja anakinrom nije došlo do pogoršanja oštrine sluha i vida.
Czech: bolesti kloubů, horečka, bolest hlavy a únava u dospělých a dětí (ve věku 8 měsíců a starších).
Croatian: U slučaju CAPS-a, Kineret se koristi za ublažavanje znakova i simptoma upala povezanih s bolesti kao što su osip, bol u zglobovima, vrućica, glavobolja i umor u odraslih i djece (stare 8 i više mjeseci).
Czech: K podávání přípravku Kineret pacientům s anamnézou rekurentních infekcí nebo se základním onemocněním, které může být predisponujícím faktorem infekce, by měl lékař přistupovat s nezbytnou obezřelostí.
Croatian: Liječnici trebaju biti oprezni prilikom primjene Kinereta u bolesnika koji u anamnezi imaju ponavljajuće infekcije ili osnovnu bolest zbog koje mogu biti podložni infekcijama.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Přípravek Kineret je sterilní roztok bez konzervačních přísad.
Croatian: Kineret je sterilna otopina bez konzervansa.
Czech: 28 x 1 tablet
Croatian: 28 x 1 tableta
Czech: • jestliže jste více než 3 měsíce těhotná.
Croatian: • ako ste trudni više od 3 mjeseca.
Czech: Etnické rozdíly
Croatian: Etničke razlike
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
Czech: Kinzalkomb s jídlem a alkoholem
Croatian: Kinzalkomb s hranom i alkoholom
Czech: Aktualizovaný RMP se předkládá každé tři roky.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti svake tri godine.
Czech: Dále je třeba aktualizovaný RMP předložit:
Croatian: Nadalje, ažurirani RMP treba dostaviti:
Czech: Z tohoto důvodu je nutno takovou kombinaci podávat velmi opatrně, zejména u starších pacientů.
Croatian: Stoga, se ova kombinacija mora primjenjivati s oprezom, osobito kod starijih osoba.
Czech: • jestliže užíváte digoxin.
Croatian: • ako uzimate digoksin.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati trenutno medicinsko zbrinjavanje:
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. travnja 2007.
Czech: Viz také informace v bodě „Neužívejte Kinzalkomb".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Kinzalkomb".
Czech: Pacient by měl být pečlivě monitorován, léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Croatian: Bolesnik se mora pomno pratiti, a liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Czech: Co je Kinzalkomb a k čemu se používá
Croatian: Što je Kinzalkomb i za što se koristi
Czech: Jeden blistr obsahuje 7 nebo 10 tablet.
Croatian: Jedan blister sadržava 7 ili 10 tableta.
Czech: Musíte okamžitě navštívit lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:
Croatian: Morate se trenutno javiti liječniku ako imate neki od sljedećih simptoma:
Czech: Okolo 60% perorální dávky je eliminováno během 48 hodin.
Croatian: Oko 60 % oralne doze se eliminira unutar 48 sati.
Czech: Aluminium/aluminium blistry (PA/Al/PVC/Al nebo PA/PA/Al/PVC/Al).
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri (PA/Al/PVC/Al ili PA/PA/Al/PVC/Al).
Czech: Pokud zapomenete užít pravidelnou dávku léku, nemějte obavy.
Croatian: Ako zaboravite uzeti jednu dozu, ne brinite.
Czech: Příčinná souvislost ale nebyla stanovena.
Croatian: Međutim, uzročno-posljedična veza nije utvrđena.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kinzalkomb u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Kinzalkomba u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Czech: Hydrochlorothiazid se vylučuje do mateřského mléka v malém množství.
Croatian: Hidroklorotiazid se izlučuje u majčino mlijeko u malim količinama.
Czech: Poraďte se ihned s lékařem, lékárníkem, nebo na nejbližším pohotovostním oddělení nemocnice..
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ili se javite u hitnu službu najbliže bolnice.
Czech: Tablety Kinzalkomb se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Kinzalkomb tablete namijenjene su peroralnoj primjeni jednom dnevno, te se moraju uzimati s tekućinom, s ili bez hrane.
Czech: Frekvence mortality ze všech příčin byla 11,6 % u pacientů léčených telmisartanem a 11,8 % u pacientů léčených ramiprilem
Croatian: Stopa smrtnosti od svih uzroka bila je 11,6 % među bolesnicima liječenih telmisartanom i 11,8 % među bolesnicima liječenih ramiprilom.
Czech: (Také je lepší vyhnout se užívání přípravku Kinzalkomb v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.)
Croatian: (Također je bolje izbjegavati Kinzalkomb u ranoj trudnoći pogledajte dio o trudnoći.)
Czech: Co Kinzalkomb obsahuje
Croatian: Što Kinzalkomb sadrži
Czech: Kinzalkomb může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
Croatian: Kinzalkomb može biti manje učinkovit u snižavanju krvnog tlaka kod bolesnika crne rase.
Czech: Studie na zvířatech poukázaly na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Croatian: Studije na životinjama pokazale su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Czech: Kinzalkomb může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: Kinzalkomb može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Neužívejte Kinzalkomb
Croatian: Nemojte uzimati Kinzalkomb
Czech: Kinzalkomb se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit.
Croatian: Kinzalkomb se ne preporučuje majkama koje doje, a liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti.
Czech: Hydrochlorothiazid je z 68% vázán na bílkoviny v plazmě a jeho distribuční objem je 0,83 - 1,14 l/kg.
Croatian: Hidroklorotiazid se 68 % veže na proteine u plazmi, a njegov prividni volumen distribucije je 0,831,14 l/kg.
Czech: Výskyt primárního cílového parametru byl podobný u skupiny telmisartanu (16,7 %) a skupiny ramiprilu (16,5 %).
Croatian: Incidencija primarnog ishoda bila je slična u skupini na telmisartanu (16,7 %) i ramiprilu (16,5 %).
Czech: Stejně jako u všech pacientů léčených diuretiky by měly být ve vhodných intervalech prováděny periodické kontroly sérových elektrolytů.
Croatian: Kao kod svih bolesnika liječenih diureticima mora se periodično određivati serumske elektrolite u odgovarajućim intervalima.
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenicity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
Croatian: Epidemiološki dokaz, s obzirom na rizik od teratogenosti nakon izloženosti ACE inhbitorima tijekom prvog tromjesečja trudnoće, nije konačan; međutim, ne može se isključiti malo povećanje rizika.
Czech: Nežádoucí účinky s frekvencí výskytu není známo (četnost nelze určit z dostupných údajů):
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može utvrditi iz dostupnih podataka):
Czech: Telmisartan je významně vázán na plazmatické proteiny ( 99,5%), především na albumin a kyselý alfa-1-glykoprotein.
Croatian: Telmisartan se uvelike veže na proteine plazme (>99,5 %), uglavnom albumin i alfa 1 kiseli glikoprotein.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Kinzalkomb
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Kinzalkomb
Czech: - léky obsahující lithium, které se užívají k léčbě některých typů deprese.
Croatian: - Lijekovi koji sadrže litij za liječenje određenih oblika depresije.
Czech: Hydrochlorothiazid by neměl být používán při esenciální hypertenzi u těhotných žen s výjimkou vzácných situací, kdy nelze použít jinou léčbu.
Croatian: Hidroklorotiazid se ne smije primjenjivati u esencijalnoj hipertenziji kod trudnica, osim u rijetkim slučajevima u kojima se ne može primijeniti drugo liječenje.
Czech: - pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte Kinzalkomb" a „Upozornění a opatření").
Croatian: - Ako uzimate ACE_inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati Kinzalkomb i „Upozorenja i mjere opreza").
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky neléčí, mohou vést k úmrtí.
Croatian: Ako se ovi učinci ne liječe, mogu imati smrtni ishod.
Czech: Avšak rozsáhlá zkušenost s podáváním hydrochlorothiazidu u lidí neprokázala spojitost mezi jeho podáváním a nárůstem výskytu nádorů.
Croatian: Međutim, opsežno iskustvo primjene hidroklorotiazida u ljudi nije pokazalo vezu između njegove primjene i povećanja neoplazmi.
Czech: Tablety polykejte nerozkousané a zapíjejte je vodou nebo jiným nealkoholickým nápojem.
Croatian: Tablete se moraju progutati s vodom ili drugim bezalkoholnim pićem.
Czech: Plazmatické koncentrace telmisartanu jsou obecně 2 - 3x vyšší u žen než u mužů.
Croatian: Koncentracije telmisartana u plazmi su općenito 2-3 puta veće kod žena nego kod muškaraca.
Czech: Kinzalkomb obsahuje mléčný cukr (laktózu) a sorbitol.
Croatian: Kinzalkomb sadrži mliječni šećer (laktoza) i sorbitol.
Czech: Podobně jako u všech ostatních antagonistů receptoru angiotenzinu II je telmisartan méně účinný při snížení krevního tlaku u černošské rasy oproti lidem jiných ras, pravděpodobně díky vyšší prevalenci stavů s nízkou hladinou reninu v populaci černošských hypertoniků.
Croatian: Kao i kod svih drugih antagonista receptora angiotenzina II, telmisartan je očigledno manje učinkoviti kod snižavanja krvnog tlaka kod ljudi crne rase nego kod ljudi koji nisu crne rase, vjerojatno zbog veće prevalencije niskih razina renina kod populacije crne rase s hipertenzijom.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Croatian: Iako ne postoje kontrolirani epidemiološki podaci o riziku uz antagoniste receptora angiotenzina II, slični rizici mogu postojati za ovu skupinu lijekova.
Czech: Telmisartan nevykazuje afinitu k ostatním receptorům, včetně AT2 a ostatních méně charakterizovaných receptorů AT.
Croatian: Telmisartan ne pokazuje afinitet za druge receptore, uključujući AT2 i druge manje karakteristične AT receptore.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II a diuretika, ATC kód: C09DA07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antagonisti angiotenzina II s diureticima, ATK oznaka: C09DA07
Czech: Starší pacienti Farmakokinetika telmisartanu pacientů starších a pacientů mladších 65ti let se neliší.
Croatian: Starije osobe Farmakokinetika telmisartana ne razlikuje se između starijih osoba i osoba mlađih od 65 godina.
Czech: Ve studii PRoFESS byl pozorován zvýšený výskyt sepse po telmisartanu ve srovnání s placebem.
Croatian: U ispitivanju PRoFESS, primijećena je povećana incidencija sepse uz telmisartan u usporedbi s placebom.
Czech: Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné ( 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Nuspojave su klasificirane po učestalosti koristeći sljedeću podjelu: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i <1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Váš lékař bude možná potřebovat změnit dávkování některých přípravků nebo bude nutné přijmout jiná opatření.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu drugih lijekova i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Czech: Kinzalkomb vede při dávkování jednou denně k účinnému a plynulému snížení krevního tlaku v terapeutickém dávkovacím rozmezí.
Croatian: Kinzalkomb jedanput dnevno dovodi do učinkovitog i ujednačenog sniženja krvnog tlaka u rasponu terapijskih doza.
Czech: Nekrotizující vaskulitida
Croatian: Nekrotizirajući vaskulitis
Czech: - léky zvyšující krevní tlak, jako je noradrenalin.
Croatian: - Lijekovi za povišenje krvnog tlaka kao što je noradrenalin.
Czech: Inhibiční účinek přetrvává déle než 24 hodin a je měřitelný po dobu až 48 hodin.
Croatian: Inhibitorski učinak se održava tijekom 24 sata i može se izmjeriti još uvijek do 48 sati.
Czech: Měli byste také oznámit svému lékaři, jestliže u sebe zjistíte zvýšenou citlivost kůže na účinky slunečního záření s projevy spálení (jako je zčervenání, svědění, otok, tvorba puchýřů), které se objevují rychleji než je běžné.
Croatian: Također morate obavijestiti liječnika ako imate pojačanu osjetljivost kože na sunce sa simptomima opeklina (kao što su crvenilo, svrbež, oticanje, mjehurići) koji se pojavljuju brže nego što je normalno.
Czech: - amantadin (lék používaný k léčbě Parkinsonovy nemoci a také k léčbě nebo prevenci určitých onemocnění způsobených viry).
Croatian: - Amantadin (lijek koji se primjenjuje u liječenju Parkinsonove bolesti te se također primjenjuje u liječenju ili prevenciji određenih bolesti uzrokovanih virusima).
Czech: Zvýšení hladiny triglyceridů
Croatian: Povišeni trigliceridi
Czech: Pokud je Kinzalkomb používán během kojení, měla by být dávka co možná nejnižší.
Croatian: Ako se Kinzalkomb primjenjuje tijekom dojenja, mora se primijeniti najniža moguća doza.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Pozorovaná zvýšená míra výskytu sepse spojené s podáváním telmisartanu může být náhodný nález nebo může souviset s dosud neznámým mechanismem.
Croatian: Primijećena povećana stopa pojavnosti sepse povezana s primjenom telmisartana može biti zbog ili slučajnog otkrića ili nekog mehanizma koji za sada nije poznat.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Kinzalkomb dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Kinzalkomb.
Croatian: Liječnik će Vam, u redovnom slučaju, savjetovati prekid primjene Kinzalkomba prije nego budete trudni ili čim saznate da ste trudni, te će Vam preporučiti drugi lijek umjesto Kinzalkomba.
Czech: sparfloxacin, terfenadin, vincamin IV.)
Croatian: sparfloksacin, terfenadin, vinkamin i.v.)
Czech: Po podání hydrochlorothiazidu dochází k nástupu diurézy po 2 hodinách, maximálního účinku je dosaženo přibližně za 4 hodiny a účinek přetrvává asi 6 - 12 hodin.
Croatian: Uz hidroklorotiazid, početak diureze javlja se za 2 sata, a vršni učinak pojavljuje se nakon otprilike 4 sata, dok djelovanje traje oko 6-12 sati.
Czech: Vzácné případy byly hlášeny též při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (včetně přípravku Kinzalkomb).
Croatian: Rijetki slučajevi također su zabilježeni uz antagoniste receptora angiotenzina II (uključujući Kinzalkomb).
Czech: U telmisartanu nebyla prokázána mutagenicita a odpovídající klastogenní aktivita ve studiích in vitro a žádná kancerogenita u potkanů a myší.
Croatian: Telmisartan nije pokazao dokaze mutagenosti i relevantne klastogene aktivnosti u in vitro studijama, niti dokaze kancerogenosti kod štakora i miševa.
Czech: Při užívání přípravku Kinzalkomb se může příležitostně objevit závrať nebo ospalost.
Croatian: Kod uzimanja Kinzalkomba mogu se povremeno pojaviti omaglica ili omamljenost.
Czech: Účinky fixní kombinace dávek telmisartanu/HCTZ na mortalitu a kardiovaskulární morbiditu nejsou v současné době známé.
Croatian: Učinci kombinacije fiksne doze telmisartana/HCTZ-a na smrtnost i kardiovaskularni morbiditet su trenutno nepoznati.
Czech: Příznaky zahrnují náhlý začátek snížené zrakové ostrosti nebo bolesti očí a objevují se typicky během hodin až týdnů po zahájení podávání léčivého přípravku.
Croatian: Simptomi uključuju akutan nastup smanjene oštrine vida ili boli u očima, a karakteristično je da se pojavljuju unutar nekoliko sati do tjedana od početka primjene lijeka.
Czech: • Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu  30 ml/min).
Croatian: • Teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Kinzalkomb u všech podskupin pediatrické populace s hypertenzí (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Kinzalkomb u svim podskupinama pedijatrijske populacije u hipertenziji (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Czech: Pokud vaše játra nepracují správně obvyklá dávka by neměla překročit 40 mg/12,5 mg jednou denně.
Croatian: Ako Vaša jetra ne radi normalno, uobičajena doza ne smije prelaziti 40 mg/12,5 mg jedanput dnevno.
Czech: Izoenzymy cytochromu P450 nejsou do metabolismu telmisartanu zapojeny.
Croatian: Citokrom P450 izoenzimi nisu uključeni u metabolizam telmisartana.
Czech: C představuje glukuronid přibližně 11% měřené radioaktivity v plazmě.
Croatian: C-označenog telmisartana glukuronid predstavlja oko 11 % mjerene radioaktivnosti u plazmi.