FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der nachfolgenden Tabelle sind Nebenwirkungen aus klinischen Studien mit Jorveza nach MedDRA-Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при клиничните проучвания с Jorveza, са изброени в таблицата по-долу по системо-органни класове по MedDRA и честота.
German: Frauen, männlichen Behaarungstyp bei Frauen, Impotenz, Dehnungsstreifen auf der Haut und
Bulgarian: (хипокалиемия), нередовни менструални цикли при жените, нежелано окосмяване при жените, импотентност, стрии по кожата, акне.
German: Bei der Behandlung von Patienten mit Leberfunktionsstörungen mit anderen Budesonid enthaltenden Arzneimitteln waren die Budesonidspiegel erhöht.
Bulgarian: По време на лечението на пациенти с чернодробно увреждане с други продукти, съдържащи будезонид, нивата на будезонид са се повишили.
German: Budesonid geht in kleinen Mengen in die Muttermilch über.
Bulgarian: Будезонид преминава в малки количества в кърмата.
German: Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche und -zuckungen, Osteoporose, Osteonekrose
Bulgarian: Мускулни и ставни болки, мускулна слабост и потрепване, остеопороза, остеонекроза
German: Allergisches Exanthem, Petechien, verzögerte Wundheilung, Kontaktdermatitis, Ekchymosen
Bulgarian: Алергичен екзантем, петехии, забавено заздравяване на рани, контактен дерматит, екхимози
German: Dr. Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Bulgarian: Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Die Budesonid-Clearance beträgt bei gesunden Probanden ca. 13-15 l/Stunde/kg und bei Patienten mit eosinophiler Ösophagitis 6,54 ± 4,4 l/Stunde/kg.
Bulgarian: Клирънсът на будезонид е около 13 - 15 l/час/kg при здрави индивиди и 6,54 ± 4,4 l/час/kg при пациенти с EoE.
German: Aus diesem Grund sollte bei Operationen oder anderen Stresssituationen gleichzeitig ein systemisch wirksames Glukokortikoid gegeben werden.
Bulgarian: Затова, когато пациентите са подложени на операция или на друг вид стрес, се препоръчва допълнително лечение със системни глюкокортикостероиди.
German: Die empfohlene Dosis beträgt täglich zwei Schmelztabletten (2 mg Budesonid).
Bulgarian: Препоръчителната доза е две таблетки, диспергиращи се в устата (2 mg будезонид) дневно.
German: Weitere Vorsichtsmaßnahmen während der Behandlung mit Jorveza - Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehprobleme auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Bulgarian: Допълнителни предупреждения по време на лечение с Jorveza - Свържете се с Вашия лекар, ако получите замъглено зрение или имате други проблеми със зрението.
German: Jorveza darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Jorveza Не приемайте Jorveza: - ако сте алергични към будезонид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
German: In der klinischen Studie BUL-1/EEA bestand bei insgesamt 10 von 87 Patienten (11,5 %), die Jorveza erhalten hatten (in der doppelblinden und der unverblindeten Weiterbehandlungsphase), der Verdacht auf eine symptomatische Pilzinfektion.
Bulgarian: В клиничното проучване BUL-1/EEA, случаи на суспектни гъбични инфекции, свързани с клинични симптоми, има при общо 10 от 87 пациенти (11,5%) с експозиция на Jorveza (двойносляпа фаза и фаза на открито продължение), всички от които са леки по интензивност, с изключение на един пациент, за който се съобщава умерена интензивност.
German: Eine Pilzinfektion kann sich in weißen Flecken in Mund und Rachen sowie Schluckbeschwerden äußern.
Bulgarian: Симптоми на гъбична инфекция може да са белите петна в устата и гърлото и затруднено преглъщане.
German: Das aufgelöste Material sollte nach und nach mit dem Speichel heruntergeschluckt werden, während die Schmelztablette zerfällt.
Bulgarian: Разтвореното вещество трябва да се поглъща със слюнката малко по малко, докато таблетката, диспергираща се в устата, се разпадне.
German: Nehmen Sie eine Schmelztablette morgens und eine Schmelztablette abends ein.
Bulgarian: Приемайте една таблетка, диспергираща се в устата, сутрин и една таблетка, диспергираща се в устата, вечер.
German: Einnahme von Jorveza zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
German: Schmerzen im Oberbauch, gastroösophageale Refluxkrankheit, Lippenödem, Übelkeit, orale Parästhesie
Bulgarian: Болка в горната част на корема, гастроезофагелна рефлуксна болест, подуване на устните, гадене, орална парестезия
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Dr. Falk Pharma GmbH
Bulgarian: Falk Pharma GmbH
German: - Wenn Sie noch nicht an Windpocken oder an Herpes zoster (Gürtelrose) erkrankt waren, vermeiden Sie bitte jeden Kontakt zu Menschen mit diesen Infektionen.
Bulgarian: - Въздържайте се от контакти с хора, болни от варицела или херпес зостер, ако не сте имали такива инфекции.
German: Nach der Einnahme der Schmelztablette dürfen Sie mindestens 30 Minuten lang nichts essen und trinken und sich nicht die Zähne putzen oder den Mund spülen.
Bulgarian: Не се хранете, не пийте течности, не си мийте зъбите или не си плакнете устата в продължение на най-малко 30 минути след като сте приели таблетката, диспергираща се в устата.
German: Bei gesunden Probanden beträgt die mediane Eliminationshalbwertszeit (nach Gabe von 1 mg Budesonid) 2-3 Stunden und bei Patienten mit eosinophiler Ösophagitis (nach Gabe von 4 mg Budesonid) 4-5 Stunden.
Bulgarian: Медианата на времето на елиминационен полуживот е 2 - 3 часа при здрави индивиди (получаващи 1 mg будезонид) и 4 - 5 часа при пациенти с EoE (получаващи 4 mg будезонид).
German: Dies gilt besonders für:
Bulgarian: Годен до:
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Budesonid verzichtet werden soll/die Behandlung mit Budesonid zu unterbrechen ist.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с будезонид, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Jorveza eingenommen haben, als Sie sollten Sollten Sie einmal zu viele Schmelztabletten eingenommen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht weniger Jorveza ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verschriebenen Dosis fort.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Jorveza Ако сте приели еднократно прекалено много таблетки, диспергиращи се в устата, приемете следващата си доза, както е предписано.
German: Östrogene, orale Kontrazeptiva
Bulgarian: Естрогени, перорални контрацептиви
German: Die Anwendung von Jorveza bei Patienten mit einer schweren Einschränkung der Nierenfunktion wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Jorveza при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
German: Schlucken Sie das aufgelöste Material nach und nach mit dem Speichel herunter, während die Schmelztablette zerfällt.
Bulgarian: Малко по малко поглъщайте разтвореното вещество заедно със слюнката, докато таблетката, диспергираща се в устата, се разпада.
German: Hautreaktionen, z. B. Kontaktdermatitis, Blutergüsse - Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Muskelzuckungen - Brüchig werden der Knochen (Osteoporose), Knochenschäden auf Grund verminderter
Bulgarian: кожни реакции като контактен дерматит, синини - болки в ставите и мускулите, мускулна слабост, потрепване на мускулите - отслабване на костите (остеопороза), увреждане на костите поради лоша циркулация на кръвта (остеонекроза) - общо чувство за неразположение.
German: Budesonid wird in der Mukosa des Dünndarms und in der Leber über CYP3A4 extensiv zu Metaboliten mit schwacher Glukokortikoidwirkung verstoffwechselt.
Bulgarian: Будезонид претърпява значителна биотрансформация чрез CYP3A4 в лигавицата на тънките черва и в черния дроб до метаболити с ниска глюкокортикостероидна активност.
German: Windpocken, Gürtelrose (Herpes zoster) und Masern können bei Patienten, die Glukokortikoide erhalten, einen schwerwiegenderen Verlauf nehmen.
Bulgarian: Възможно е по-тежко протичане на варицела, херпес зостер и морбили при пациенти, лекувани с глюкокортикостероиди.
German: Budesonid wird nach der Gabe von Jorveza rasch resorbiert.
Bulgarian: След приложение на Jorveza будезонид бързо се абсорбира.
German: Wenn Sie die Einnahme von Jorveza vergessen haben Wenn Sie eine Dosis Jorveza vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, просто приемете следващата доза в обичайното време.
German: Die Schmelztablette sollte nicht zerkaut oder unaufgelöst geschluckt werden.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се устата, не трябва да се дъвче или да се поглъща неразтворена.
German: Nehmen Sie KEINE Flüssigkeit zusammen mit der Schmelztablette ein.
Bulgarian: НЕ приемайте никаква течност с таблетката, диспергираща се устата.
German: In Kanzerogenitätsstudien waren die Inzidenzen von primären hepatozellulären Neoplasien, Astrozytomen (bei männlichen Ratten) und Mammatumoren (weibliche Ratten) erhöht.
Bulgarian: Леко повишен брой на базофилните чернодробни огнища е наблюдаван в проучвания при хронично третирани с будезонид плъхове, а в проучванията за канцерогенност е наблюдавана повишена честота на заболеваемостта от първични хепатоцелуларни неоплазми, астроцитоми (при мъжките плъхове) и тумори на млечната жлезa (при женските плъхове).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Schmelztablette enthält 26 mg Natrium.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 26 mg натрий.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein wie von Ihrem Arzt verschrieben, auch wenn Sie sich besser fühlen.
Bulgarian: Вашият лекар Ви каже да спрете, дори ако се чувствате по-добре.
German: Dinatriumhydrogencitrat 1.5 H2O Docusat-Natrium Macrogol (6000) Magnesiumstearat Mannitol
Bulgarian: Динатриев хидрогенцитрат Натриев дукозат Макрогол 6000
German: Dr. Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Bulgarian: Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
German: - Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich impfen lassen müssen.
Bulgarian: - Ако е необходимо да се ваксинирате, моля, говорете първо с Вашия лекар.
German: Die Schmelztablette sollte nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се в устата, трябва да се приема след хранене.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Auswirkungen von Jorveza auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind nicht zu erwarten.
Bulgarian: Не се очаква Jorveza да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
German: Jede Schmelztablette enthält 1 mg Budesonid.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 1 mg будезонид (budesonide).
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Dyspepsie, Zwölffingerdarm- oder Magengeschwüre, Pankreatitis, Obstipation
Bulgarian: Диспепсия, дуоденална или стомашна язва, панкреатит, запек
German: Augenlinse (Katarakt = grauer Star) oder bei familiär aufgetretenem Glaukom - Lebererkrankung
Bulgarian: като помътняване на лещата (катаракта) или ако някой от семейството Ви има глаукома - чернодробно заболяване.
German: Nieren- und Leberprobleme
Bulgarian: Проблеми с черния дроб и бъбреците
German: Einnahme von Jorveza zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie sollten keinen Grapefruitsaft trinken, so lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da Grapefruitsaft die Nebenwirkungen von Budesonid verstärken kann.
Bulgarian: Вие не трябва да пиете сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство, тъй като това може да влоши неговите нежелани реакции.
German: Zum Einnehmen.
Bulgarian: - Уведомете
German: Informieren Sie Ihre Ärzte darüber, dass Sie Jorveza einnehmen, bevor bei Ihnen Laboruntersuchungen durchgeführt werden.
Bulgarian: Jorveza преди да Ви бъдат направени каквито и да са изследвания.
German: 20 Schmelztabletten 30 Schmelztabletten 60 Schmelztabletten 90 Schmelztabletten 100 Schmelztabletten
Bulgarian: 20 таблетки, диспергиращи се в устата 30 таблетки, диспергиращи се в устата 60 таблетки, диспергиращи се в устата 90 таблетки, диспергиращи се в устата 100 таблетки, диспергиращи се в устата
German: Dadurch wird sichergestellt, dass das Arzneimittel wie vorgesehen wirkt.
Bulgarian: Това ще осигури правилното действие на Вашето лекарство.
German: Dr. Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Bulgarian: Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
German: Sie dürfen mindestens 30 Minuten vor oder nach der Einnahme der Schmelztablette keine Lösungen zum Einnehmen, Sprays oder Kautabletten anwenden.
Bulgarian: Не използвайте никакви перорални разтвори, спрейове или таблетки за дъвчене за най-малко 30 минути преди или след приложението на таблетката, диспергираща се в устата.
German: - Verdauungsstörungen, Dyspepsie, Verstopfung, Magen- oder Dünndarmgeschwüre - Entzündung der Bauchspeicheldrüse mit starken Schmerzen in Bauch und Rücken - Hautausschlag, rote Punkte durch Einblutungen in der Haut, verzögerte Wundheilung,
Bulgarian: - възпаление на панкреаса, което причинява силна болка в корема и гърба - кожен обрив, червени петна от кървене под кожата, забавено заздравяване на рани,
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Jorveza beachten?
Bulgarian: Какво представлява Jorveza и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Jorveza Как да приемате Jorveza
German: Diese Befunde, die auch aus Rattenstudien mit anderen Glukokortikosteriden bekannt sind, stellen daher einen Klasseneffekt in dieser Spezies dar.
Bulgarian: Тези тумори вероятно се дължат на действието на специфичните стероидни рецептори, увеличеното метаболитно натоварване на черния дроб и анаболните ефекти върху черния дроб, ефекти, които са известни и от изследванията при плъхове с други глюкокортикостероиди и, следователно, представят общ за класа ефект при тези животински видове.
German: Budesonid wird nicht oder nur in geringen Mengen über die Nieren ausgeschieden.
Bulgarian: Будезонид се елиминира само в много малки количества (ако въобще има такива) от бъбреците.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Jorveza 1 mg Schmelztabletten Budesonid
Bulgarian: Jorveza 1 mg таблетки, диспергиращи се в устата будезонид (budesonide)
German: Die unaufgelöste Schmelztablette nicht zerkauen oder schlucken.
Bulgarian: Да не се дъвче или поглъща.
German: Systemische Glukokortikoidnebenwirkungen Es können systemische Glukokortikoidnebenwirkungen (z. B. Cushing-Syndrom, Nebennierensuppression, Wachstumsverzögerung, Katarakt, Glaukom, verminderte
Bulgarian: Може да възникнат системни реакции към глюкокортикостероиди (напр. синдром на Кушинг, потискане на надбъбречната функция, забавяне на растежа, катаракта, глаукома, намалена костна минерална плътност и широк спектър от психични ефекти) (вж. също точка 4.8).
German: In klinischen Studien mit Jorveza waren Pilzinfektionen in Mund, Rachen und Speiseröhre die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen.
Bulgarian: Гъбични инфекции в устата, фаринкса и хранопровода са най-често наблюдаваните нежелани реакции при клинични проучвания с Jorveza.
German: Die Behandlung wird für 6 Wochen fortgesetzt, kann jedoch bei Bedarf auf bis zu weitere 6 Wochen ausgedehnt werden.
Bulgarian: Лечението продължава 6 седмици, но при необходимост може да се удължи с още 6 седмици.
German: Diese Patienten verfügen häufig über keine anderen Behandlungsoptionen.
Bulgarian: Тези пациенти често нямат други възможности за лечение.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Jorveza ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Jorveza?
German: In dieser Zeit sollte der Patient den Speichel mit dem aufgelösten Arzneimittel beständig schlucken.
Bulgarian: През това време пациентът трябва постоянно да преглъща слюнката с разтвореното лекарство.
German: Die Tablette wird auf die Zunge gelegt und für ungefähr zwei Minuten gegen den Gaumen gedrückt, bis sie sich aufgelöst hat.
Bulgarian: Таблетката се поставя върху езика и се притиска към небцето за около две минути, докато се разтвори.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Jorveza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Jorveza.
German: Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder im Ganzen geschluckt werden.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се дъвчат или поглъщат цели.
German: Weitere Informationen über Jorveza
Bulgarian: Допълнителна информация за Jorveza:
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Jorveza gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Jorveza са по-големи от рисковете, и препоръча Jorveza да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Jorveza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Jorveza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Risiken sind mit Jorveza verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Jorveza?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Jorveza, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Jorveza, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Da es nur wenige Patienten mit eosinophiler Ösophagitis gibt, gilt die Krankheit als selten, und Jorveza wurde am 5. August 2013 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с еозинофилен езофагит е малък, болестта се счита за „рядка" и Jorveza е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 5 август 2013 г.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Jorveza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Jorveza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Budesonid
Bulgarian: Jorveza budesonide
German: Die Nebenwirkungen von Jorveza sind in der Regel dieselben wie die anderer, ähnlicher Arzneimittel.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Jorveza са предимно същите като тези при други подобни лекарства.
German: Der Wirkstoff in Jorveza, Budesonid, ist ein kortikosteroides Arzneimittel.
Bulgarian: Активното вещество в Jorveza, будезонид, е кортикостероидно лекарство.
German: Sie wird durch eine große Ansammlung von weißen Blutkörperchen, die als Eosinophile bezeichnet werden, in der Schleimhaut der Speiseröhre verursacht.
Bulgarian: Това се дължи на голямо натрупване на бели кръвни клетки, наречени еозинофили, в лигавицата на хранопровода.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Jorveza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Jorveza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
German: Jorveza wurde mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Bulgarian: Jorveza е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
German: Kortikosteroide reduzieren Entzündungen, indem sie an Rezeptoren von Immunzellen binden und die Freisetzung von Stoffen reduzieren, die am Entzündungsprozess beteiligt sind.
Bulgarian: Кортикостероидите помагат за намаляване на възпалението, като се свързват с рецепторите на имунните клетки и намаляват освобождаването на вещества, които участват във възпалителния процес.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Jorveza zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Jorveza.
German: Was ist Jorveza und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Jorveza и за какво се използва?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Jorveza (die bis zu 3 von 10 Personen betreffen können) sind Pilzinfektionen im Mund, im Pharynx (Rachen) und in der Speiseröhre.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Jorveza (които е възможно да засегнат не повече от 3 на 10 души) са гъбични инфекции в устата, фаринкса (гърлото) и хранопровода.
German: Welchen Nutzen hat Jorveza in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Jorveza са установени в проучванията?
German: Wie wirkt Jorveza?
Bulgarian: Как действа Jorveza?
German: Das Hauptkriterium für die Wirksamkeit war die Konzentration von Eosinophilen in der Speiseröhre und die Verbesserung der Symptome.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на еозинофилите в хранопровода и подобрение на симптомите.
German: Jorveza enthält den Wirkstoff Budesonid.
Bulgarian: Jorveza съдържа активното вещество будезонид (budesonide).
German: Nach 6 Wochen waren die Eosinophile bei ungefähr 58 % der mit Jorveza behandelten Patienten (34 von 59 Patienten) reduziert und diese wiesen keine oder nur minimale Symptome auf, während bei keinem der 29 mit Placebo behandelten Patienten diese Wirkung eintrat.
Bulgarian: Jorveza (34 от 59 пациенти), е установено намаляване на еозинофилите и липса на симптоми или само минимални симптоми, докато тези ефекти не са наблюдавани при нито един от 29 пациенти, приемащи плацебо.
German: Nachdem sich Jorveza im Mund aufgelöst hat, transportiert es der Speichel in die Speiseröhre, wo es die Entzündung reduziert und die Symptome der eosinophilen Ösophagitis lindert.
Bulgarian: След като се разтвори в устата, Jorveza преминава със слюнката в хранопровода, където намалява възпалението и облекчава симптомите на еозинофилен езофагит.
German: Die eosinophile Ösophagitis ist eine Entzündung der Speiseröhre (die den Mund mit dem Magen verbindet), die Symptome wie Dysphagie (Schluckbeschwerden) und einen Speiseröhrenverschluss verursacht.
Bulgarian: Еозинофилен езофагит е възпаление на хранопровода (тръбата, през която храната стига от устата до стомаха), което причинява симптоми, включително дисфагия (затруднено преглъщане) и запушване на хранопровода.
German: Warum wurde Jorveza zugelassen?
Bulgarian: Защо Jorveza е разрешен за употреба?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Jorveza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Jorveza, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Für Jorveza wurde in einer Hauptstudie mit 88 Erwachsenen der Nachweis erbracht, dass es bei eosinophiler Ösophagitis wirksam ist.
Bulgarian: Ефективността на Jorveza е показана в едно основно проучване, обхващащо 88 възрастни с еозинофилен езофагит.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Jorveza berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Jorveza, вижте листовката.