FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak je indikovaná úprava dávky fenytoínu, má sa postupovať podľa SmPC fenytoínu.
Norwegian Bokmål: Hvis det er indisert bør fenytoindosen justeres ifølge preparatomtalen for fenytoin.
Slovak: 1,88 - 2,12 m2
Norwegian Bokmål: BSA = 1,88 - 2,12 m2
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER, DONASJONS- OG PRODUKTKODER Lot
Slovak: Metastatická choroba, n (%)
Norwegian Bokmål: Metastatisk sykdom, n (%) ≥2 metastaseområder
Slovak: Ako uchovávať Teysuno - Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Teysuno - Oppbevares utilgjengelig for barn.
Slovak: 3. alebo vyššieho stupňa, ako je zvýšená hladina kreatinínu v krvi, znížený klírens kreatinínu, toxická nefropatia a akútne zlyhanie obličiek boli zaznamenané u pacientov, ktorým sa Teysuno podávalo v kombinácii s cisplatinou (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av grad 3 eller høyere, slik som økt serumkreatinin, redusert kreatininclearance, toksisk nefropati og akutt nyresvikt er alle rapportert hos pasienter som behandles samtidig med Teysuno og cisplatin (se pkt.
Slovak: B
Norwegian Bokmål: N
Slovak: Podávanie lieku Teysuno sa neodporúča, ak prínosy jednoznačne neprevažujú nad rizikami, z dôvodu pravdepodobne vyššej incidencie nežiaducich účinkov krvného a lymfatického systému možnosti neočakávanej vyššej expozícii 5-FU v dôsledku fluktuácie renálnych funkcií u týchto pacientov (pozri časti 4.2, 4.8 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med Teysuno er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon dersom ikke nytten tydelig oppveier risikoen på grunn av mulig høyere forekomst av bivirkninger i blod og lymfatiske organer samt mulighet for høyere eksponering av 5-FU enn forventet som et resultat av svingninger i nyrefunksjonen hos disse pasientene (se pkt.
Slovak: Tieto cykly sa opakujú.
Norwegian Bokmål: Behandlingssyklusene skal gjentas.
Slovak: Keď sa zvýši expozícia 5-FU, možno predpokladať, že sa zvýšia toxicity súvisiace s liečbou (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte toksisiteter kan forventes å øke etter hvert som eksponeringen for 5-FU øker (se pkt.
Slovak: Teysuna prostredníctvom analýzy populačnej farmakokinetiky stanovila u 315 pacientoch vplyv rôznych faktorov, vrátane pohlavia, veku, potravy, príslušnosti k etniku (belosi oproti ázijcom), funkcie obličiek a funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse for innholdsstoffene og metabolittene i Teysuno vurderte innflytelsen av forskjellige faktorer, inkludert kjønn, alder, kosthold, etnisitet (kaukasiere vs asiater), nyrefunksjon og leverfunksjon hos 315 pasienter.
Slovak: 1,70 - 1,89 m2
Norwegian Bokmål: BSA = 1,70 - 1,89 m2
Slovak: Teysuna prostredníctvom analýzy populačnej farmakokinetiky stanovila u 315 pacientov vplyv rôznych faktorov, vrátane pohlavia, veku, potravy, príslušnosti k etniku (belosi oproti ázijcom), funkcie obličiek a funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse for innholdsstoffene og metabolittene til Teysuno vurderte innflytelsen av forskjellige faktorer, inkludert kjønn, alder, kosthold, etnisitet (kaukasiere vs asiater), nyrefunksjon og leverfunksjon hos 315 pasienter.
Slovak: Nordic Pharma Tél/Tel:
Norwegian Bokmål: Nordic Pharma (France) Tel/Τηλ/Tél/Tel.
Slovak: 1,29 m2
Norwegian Bokmål: BSA ≤ 1,29 m2
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien Ženy v reprodukčnom veku treba poučiť, aby sa počas liečby týmto liekom vyhli otehotneniu.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør rådes til ikke å bli gravide mens de får behandling med dette legemidlet.
Slovak: Vertigo, kongescia ucha, diskomfort ucha
Norwegian Bokmål: Hørselstap, døvhet Vertigo, øretetthet, ubehag i øret
Slovak: O účinku Teysuna v kombinácii s cisplatinou na ľudskú fertilitu nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på effekten av Teysuno i kombinasjon med cisplatin når det gjelder fertilitet hos mennesker.
Slovak: - Nervy: bolesť hlavy, závrat, nespavosť, zmeny chute - Oko: problémy s očami, nepríjemný pocit zvýšeného alebo zníženého slzenia, problémy s videním, závažné ochorenie očí s tvorbou pľuzgierov, olupovanie „pokožky" oka (erózia rohovky).
Norwegian Bokmål: - Nerver: hodepine, svimmelhet, søvnighet, smaksforandringer - Øye: øyeproblemer, ubehag på grunn av økt eller redusert tåreflod, synsproblemer, alvorlig sykdom med blemmer på øynene, slitasje på "overflatehinnen" på øyet (erosjon i hornhinnen).
Slovak: Porucha slzenia zahŕňa nežiaduce reakcie, ako zvýšené slzenie, suché oko a nadobudnutá dakryostenóza.
Norwegian Bokmål: • Lidelser i tårekanaler omfatter bivirkninger med økt tåreflod, tørre øyne og ervervet dakryostenose.
Slovak: Ak sa objaví hnačka 2. alebo vyššieho stupňa a ak symptómy pretrvávajú napriek primeranej liečbe, má sa liečba prerušiť/dávka upraviť.
Norwegian Bokmål: Doseutsettelse/-justering bør implementeres når diaré av grad 2 eller høyere oppstår hvis symptomene vedvarer til tross for adekvat behandling
Slovak: Kritériá pre pokračovanie liečby Teysunom
Norwegian Bokmål: Gjenopptagelseskriterier for behandling med Teysuno
Slovak: Kapsuly sa užívajú ústami, zapíjajú sa vodou, najmenej 1 hodinu pred jedlom alebo 1 hodinu po jedle (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Kapslene skal inntas gjennom munnen med vann minst 1 time før eller 1 time etter et måltid (se pkt.
Slovak: Porucha videnia, porucha slzotvorby, konjunktivitída, porucha rohovky b
Norwegian Bokmål: Synslidelser, lidelser i tårekanal, konjunktivitt, øyelidelse, Lidelser i hornhinnen b
Slovak: Toxická nefropatia, oligúria, hematúria, poškodenie obličiek, polakizúria, zvýšená hladina kreatinínu v krvi, znížená hladina kreatinínu v krvi
Norwegian Bokmål: Toksisk nefropati, oligouri, hematuri, nedsatt nyrefunksjon, hyppige vannlatinger, økt kreatin i blodet, redusert kreatinin i blodet
Slovak: Musíte byť tiež zvlášť opatrný(á), ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - iné lieky na báze fluórpyrimidínu, ako napríklad antimykotikum (liek proti plesniam)
Norwegian Bokmål: Du skal også være særlig forsiktig hvis du tar noe av følgende: - andre fluoropyrimidinbaserte legemidler, som for eksempel soppmidlet flucytosin.
Slovak: Z toho dôvodu sa brivudín nesmie podávať súbežne s Teysunom (pozri časti 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Brivudin skal derfor ikke administreres samtidig med Teysuno (se pkt.
Slovak: +49 (0)89 889 690 680 info@nordicpharma.de
Norwegian Bokmål: Nordic Pharma Tel: +49 (0)89 889 690 680 info@nordicpharma.de
Slovak: , zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi, økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase
Slovak: Ťažká supresia kostnej drene (ťažká leukopénia, neutropénia alebo trombocytopénia - pozri časť 4.2, tabuľku 5).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig benmargssuppresjon (alvorlig leukopeni, nøytropeni eller trombocytopeni, se pkt.
Slovak: Charakteristiky pacientov sú uvedené v tab.
Norwegian Bokmål: Pasientkarakteristika er gitt i tabell 8.
Slovak: Kritéria pre úpravu dávky Teysuna
Norwegian Bokmål: Kriterier for dosejustering av Teysuno
Slovak: 1,67 - 2,16 m2
Norwegian Bokmål: BSA = 1,67 - 2,16 m2
Slovak: Teysuna fázy I, ktorá skúmala farmakokinetiku zložiek a metabolitov u pacientov s normálnou a porušenou funkciou obličiek, u pacientov s ľahkou poruchou funkcie obličiek (CrCl 51 to 80 ml/min), ktorým sa podávala rovnaká monoterapeutická dávka - 30 mg/m2 dva razy denne (čo je maximálna tolerovaná dávka pre monoterapiu), pretože sa u pacientov s normálnou funkciou obličiek (CrCl >
Norwegian Bokmål: I en fase I-studie med Teysuno som monoterapi, som undersøkte farmakokinetikken til innholdsstoffene og metabolittene hos pasienter med normal og nedsatt nyrefunksjon, fikk pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (CrCl 51 til 80 ml/min) den samme monoterapidosen på 30 mg/m2 2
Slovak: Úpravy dávok kvôli hematologickým toxicitám Tab.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ved hematologisk toksisitet
Slovak: Pacientov s pozitívnou serológiou na hepatitídu B (vrátane tých, ktorí majú aktívne ochorenie) je potrebné konzultovať s odborníkmi na choroby pečene a na liečbu hepatitídy
Norwegian Bokmål: Det må rådføres med eksperter på leversykdom og behandling av hepatitt B før behandling av pasienter med positiv hepatitt B-serologi (også de med aktiv sykdom) og pasienter som tester positivt for HBV-infeksjon under behandling.
Slovak: Úpravy dávky Teysuna kvôli nežiaducim reakciám vo všeobecnosti s výnimkou hematologických a obličkových toxicít
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer for Teysuno ved generelle bivirkninger unntatt hematologisk og renal toksisitet.
Slovak: Nordic Pharma BV Tel:
Norwegian Bokmål: Nordic Pharma B.V.
Slovak: Prežitie bez progresie ochorenia
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse
Slovak: Ak užívate Teysuno, nesmiete dojčiť.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme hvis du tar Teysuno.
Slovak: Avšak súbežné podávanie môže znížiť klírens, a tým zvýšiť plazmatické hladiny 5-FU.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon kan imidlertid redusere clearance og således øke plasmanivåene av 5-FU.
Slovak: PC:
Norwegian Bokmål: <PC: SN:
Slovak: + cisplatina 100 mg/m2 (n=508)
Norwegian Bokmål: 5-FU + cisplatin100 mg/m2 (N=508)
Slovak: Zápal sliznice, pyrexia, zníženie hmotnosti, periférny edém, zimnica
Norwegian Bokmål: Mukosal inflammasjon, pyreksi, vekttap, perifere ødemer, frysninger
Slovak: U pacientov ázijského etnika sa neodporúča žiadna úprava štandardnej dávky (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen justering av standarddosen hos pasienter av asiatisk opprinnelse (se pkt.
Slovak: 1,63 - 1,87 m2
Norwegian Bokmål: BSA = 1,63 - 1,87 m2
Slovak: Leukoencefalopatia, anosmia
Norwegian Bokmål: Leukoencefalopati, manglende luktesans
Slovak: Na zníženie rizika obličkovej toxicity, ktoré je spojené s liečbou cisplatinou, je nutná hyperhydrácia (forsírovanou diurézou) podľa SmPC cisplatiny.
Norwegian Bokmål: Hyperhydrering (forsterket diurese) bør igangsettes ifølge preparatomtalen for cisplatin for å redusere risikoen for renal toksisitet forbundet med cisplatinbehandling.
Slovak: Prejavy zaznamenaného akútneho predávkovania zahŕňajú nauzeu, vracanie, hnačku, mukozitídu, gastrointestinálne podráždenie, krvácanie, supresiu krvnej drene a zlyhávanie dýchania.
Norwegian Bokmål: Manifestasjoner av rapporterte akutte overdoseringer omfatter kvalme, oppkast, diaré, mukositt, gastrointestinal irritasjon, blødning, benmargssuppresjon og respirasjonssvikt.
Slovak: Počas liečby a 6 mesiacov po liečbe Teysunom musíte používať antikoncepčné prostriedky.
Norwegian Bokmål: Under og opp til 6 måneder etter behandling med Teysuno må du bruke prevensjon.
Slovak: Klozapín
Norwegian Bokmål: Clozapin
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) zahŕňajú:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan oppleves av flere enn 1 av 10 personer) omfatter:
Slovak: 1,30 - 1,66 m2
Norwegian Bokmål: BSA = 1,30 - 1,66 m2
Slovak: 1,50 - 1,69 m2
Norwegian Bokmål: BSA = 1,50 - 1,69 m2
Slovak: +39 (0)2 753 2629 info@nordicpharma.it
Norwegian Bokmål: Nordic Pharma Tel: +39 (0)2 753 2629 info@nordicpharma.it
Slovak: 1,30 - 1,49 m2
Norwegian Bokmål: BSA = 1,30 - 1,49 m2
Slovak: +358 (0)10 231 1040 info@nordicdrugs.fi
Norwegian Bokmål: Puh/Tel: +358 (0)10 231 1040 info@nordicdrugs.fi
Slovak: Štandardná dávka(mg/m2)
Norwegian Bokmål: Standarddose (mg/m2)
Slovak: Stav výkonnosti (ECOG), n (%)
Norwegian Bokmål: ECOG ytelsesstatus, n (%)
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Brukes oralt.
Slovak: Ostatné perorálne fluórpyrimidíny
Norwegian Bokmål: Andre orale fluorpyrimidiner
Slovak: Multiorgánové zlyhávanie, stav zníženej výkonnosti, bolesť, edém, bolesť hrudníka, diskomfort hrudníka, generalizovaný edém, opuch tváre, miestny opuch, lokalizovaný edém, zvýšenie hmotnosti, včasné nasýtenie, pocit chladu, reakcie v mieste podania injekcie, nevoľnosť
Norwegian Bokmål: Multiorgansvikt, redusert ytelsesnivå, smerte, ødem, brystsmerter, ubehag i brystet, generelle ødemer, ansiktsødem, lokale hevelser, lokaliserte ødemer, vektøkning, tidlig metthet, kuldefølelse, reaksjon på injeksjonsstedet, sykdomsfølelse
Slovak: Zastaviť liečbu
Norwegian Bokmål: Seponer behandling
Slovak: Syndróm palmárnoplantárnej erytrodysestézie, vyrážka, hyperpigmentácia kože, suchá koža, pruritus, alopécia
Norwegian Bokmål: Palmar-plantar erytrodysestesisyndrom, utslett, hyperpigmentasjon av hud, tørr hud, kløe, hårtap
Slovak: o Pomoc pri zvládnutí nevoľnosti a vracania: ▪ keď pocítite nevoľnosť, ľahnite si alebo sa niekoľko razy zhlboka nadýchnite ▪ vyhýbajte sa tesnému odevu - Nízky počet červených krviniek, ktorý vedie k chudokrvnosti:
Norwegian Bokmål: o For å lindre kvalme og oppkast: ▪ Legg deg ned eller ta noen dype åndedrag hvis du føler deg kvalm ▪ Unngå stramme klær - Lavt antall røde blodceller som fører til anemi: o Du kan ha symptomer slik som kalde hender og føtter, se blek ut, være svimmel, trett (fatigue) og andpusten.
Slovak: Pozri tab.
Norwegian Bokmål: Eldre (se pkt.
Slovak: Pľúcna embólia, krvácanie z dýchacieho traktu, záťažové dyspnoe, faryngolaryngálna bolesť, rinorea, faryngálny erytém, alergická rinitída, dysfónia, produktívny kašeľ, kongescia nosa
Norwegian Bokmål: Lungeemboli, blødning i luftveiene, dyspné ved anstrengelse, faryngolaryngeal smerte, snue, faryngealt erytem, allergisk rinitt, dysfoni, produktiv hoste, nesetetthet
Slovak: Nedávna alebo súbežná liečba brivudínom (pozri časti 4.4 a 4.5 pre liekovú interakciu).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.5 vedrørende legemiddelinteraksjoner).
Slovak: Najvyššia jednorazová dávka Teysuna, akú niekto užil, bola 1 400 mg.
Norwegian Bokmål: Den høyeste enkeltdosen av Teysuno som ble inntatt var 1 400 mg, denne pasienten utviklet leukopeni (grad 3).
Slovak: Trombóza bedrovej tepny, hypovolemický šok, žilová trombóza končatín, trombóza, sčervenanie, žilová trombóza panvy, tromboflebitída, flebitída, povrchová flebitída, ortostatická hypotenzia, hematóm, hyperémia, nával horúčavy
Norwegian Bokmål: Arteriell trombose i bekkenet, hypovolemisk sjokk, arteriell trombose i lemmer, trombose, rødme, venetrombose i bekkenet, tromboflebitt, flebitt, overfladisk flebitt, ortostatisk hypotensjon, hematom, hyperemi, hetetokter
Slovak: Hyperglykémia, zvýšené hodnoty alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšené hodnoty laktátdehydrogenázy v krvi, hypofosfatémia, hypermagneziémia, dna, hypoproteinémia, hyperglobulinémia, hyperlipidémia, znížený perorálny príjem
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, økt alkalisk fosfatase i blodet, økt laktatdehydrogenase i blodet, hypofosfatemi, hypermagnesemi, gikt hyperproteinemi, hyperglobulinemi, hyperlipidemi, redusert matinntak
Slovak: Ak máte akékoľvek pochybnosti, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du er i tvil.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa neodporúča žiadna úprava štandardnej dávky (pozri časť
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen justering av standarddosen hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: Stupne toxicitya
Norwegian Bokmål: Renal toksisitet
Slovak: Obal kapsuly želatína červený oxid železitý (E 172) oxid titaničitý (E171) nátriumlaurylsulfát mastenec
Norwegian Bokmål: Jernoksid rødt (E172) Titandioksid (E171) Natriumlaurylsulfat Talkum
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Norwegian Bokmål: Gastroinstestinale sykdommer
Slovak: Porucha zraku zahŕňa nežiaduce reakcie, ako rozmazané videnie, diplopia, fotopsia, znížená zraková ostrosť a slepota.
Norwegian Bokmål: • Synslidelser omfatter bivirkninger som tåkesyn, dobbeltsyn, lysfornemmelser uten stimulering av øynene, redusert synsskarphet og blindhet.
Slovak: * Nežiaduce reakcie z triedy orgánových systémov „Laboratórne a funkčné vyšetrenia" boli znovu pridelené do klinicky vhodných tried orgánových systémov podľa ich cieľového orgánu.
Norwegian Bokmål: Kvestelse, medikasjonsfeil a Bivirkninger i Investigations system organ class (SOC) er blitt omplassert til de klinisk riktige SOC relatert til deres målorgan.
Slovak: Muskuloskeletová bolesť
Norwegian Bokmål: Smerter i muskler og skjelett
Slovak: Po ukončení užívania cisplatiny sa môže pokračovať v užívaní Teysuna.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsette med Teysuno etter at du har sluttet med cisplatin.
Slovak: 10 % hmotnosti použitej na predchádzajúci výpočet BSA a táto zmena nie je jasne spojená s retenciou tekutín, pacientova hodnota BSA sa musí prepočítať a dávka Teysuna podľa nej prispôsobiť.
Norwegian Bokmål: Pasientens BSA må beregnes på nytt og Teysunodosen må følgelig justeres på nytt hvis pasientens vekt øker eller reduseres med ≥10 % fra den tidligere beregningen av BSA og forandringen ikke synes å skyldes væskeansamling.
Slovak: Precitlivenosť na ktorékoľvek z liečiv (tegafur, gimeracil a oteracil) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffene (tegafur, gimeracil eller oteracil) eller overfor noen av hjelpestoffene som er oppført i pkt.
Slovak: 1,30 - 1,62 m2
Norwegian Bokmål: BSA = 1,30 - 1,62 m2
Slovak: Obsahuje aj laktózu.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også laktose.
Slovak: - ak užívate iný fluórpyrimidínový liek proti rakovine, ako fluóruracil a kapecitabín, alebo ste mali závažné a neočakávané reakcie na fluórpyrimidíny - ak máte známy geneticky podmienený nedostatok enzýmu dihydropyrimidíndehydrogenáza
Norwegian Bokmål: - tar andre fluoropyrimidinlegemidler mot kreft slik som fluorouracil og kapecitabin eller har hatt alvorlige og uventede bivirkninger av fluoropyrimidiner - har en kjent genetisk svikt i enzymet dihydropyrimidin-dehydrogenase (DPD) - er gravid eller ammer - har alvorlige blodsykdommer - har nyresykdom som krever dialyse - er i behandling eller er blitt behandlet i løpet av de 4 siste uker med brivudin, som en del av behandling mot vannkopper eller helvetesild (herpes zoster).
Slovak: +353 (0)1 400 4141 info@nordicpharma.ie
Norwegian Bokmål: Nordic Pharma Ireland Tel: +353 (0)1 400 4141 info@nordicpharma.ie
Slovak: Gimeracil sa primárne vylučuje obličkami (pozri časť 5.2), takže u pacientov s insuficienciou obličiek sa renálny klírens gimeracilu zníži a expozícia 5-FU sa zvýši.
Norwegian Bokmål: 5.2), så hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon reduseres renal clearance av gimeracil og således økes eksponeringen for 5-FU.
Slovak: Akútne zlyhanie pečene
Norwegian Bokmål: Akutt leversvikt
Slovak: Svalové spazmy, artralgia, bolesť v končatinách, bolesť chrbta, , bolesť krku, bolesť kostí, opuch kĺbov, diskomfort končatín, napäté svalstvo, svalová slabosť
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer, artralgi, smerter i ekstremiteter, ryggsmerter, nakkesmerter, bensmerter, hovne ledd, ubehag i lemmer, muskelstivhet, muskelsvakhet
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Teysuno
Slovak: Akonáhle sa hnačka objaví, je nutné včas začať s protihnačkovou terapiou (napr. loperamidom) a intravenóznymi tekutinami/elektrolytmi.
Norwegian Bokmål: Standard antidiarroisk behandling (for eksempel loperamid) og intravenøse væsker/elektrolytter bør gis tidlig når diareen utvikler seg.
Slovak: +44 (0) 118 207 9160 info@nordicpharma.co.uk
Norwegian Bokmål: United Kingdom Nordic Pharma Tel: +44 (0) 118 207 9160 info@nordicpharma.co.uk
Slovak: Hodnoty AUC 5-FU, tegafuru, gimeracilu alebo oteracilu, buď po jednorazovom alebo viacnásobnom podaní dávky Teysuna 30 mg/m2 dva razy denne u pacientov s ľahkou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene v porovnaní s tými, ktorí majú normálnu funkciu pečene, nevykazujú signifikantné rozdiely.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller i AUC for 5-FU, tegafur, gimeracil eller oteracil etter enten enkeltdose- eller flerdoseadministrasjon av Teysuno 30 mg/m2 2 ganger daglig hos pasienter med lett,
Slovak: Perorálne použitie Blister (PCTFE/PVC/hliník)
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (PCTFE/PVC/alu) 28 kapsler
Slovak: EU/1/08/443/001
Norwegian Bokmål: EU/1/08/443/001 Thalidomide Celgene 50 mg Kapsel, hard
Slovak: Tieto opatrenia zabránia zneužitiu.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene forhindrer misbruk.
Slovak: Existujú však aj hlásenia o jej výskyte po relatívne krátkodobom užívaní.
Norwegian Bokmål: Men det foreligger også rapporter etter relativ kortsiktig bruk.
Slovak: Účinkuje niekoľkými rôznymi spôsobmi:
Norwegian Bokmål: Det virker på flere forskjellige måter:
Slovak: Boli opísané aj iné menej časté abnormality.
Norwegian Bokmål: Andre mindre hyppige abnormiteter er også beskrevet.
Slovak: Riziko sa javí ako najväčšie počas prvých 5 mesiacov liečby.
Norwegian Bokmål: Risikoen ser ut til å være størst i løpet av de første 5 månedene av behandlingen.
Slovak: * kritériá WHO
Norwegian Bokmål: * WHO-kriterier
Slovak: Nemá žiadny antibakteriálny účinok.
Norwegian Bokmål: Det har ingen antibakterielle virkninger.
Slovak: Hlavné prvky, ktoré je potrebné zahrnúť
Norwegian Bokmål: Nøkkelelementer som skal inkluderes
Slovak: Má sa použiť maximálny počet 12 cyklov po 6 týždňov (42 dní).
Norwegian Bokmål: Det skal brukes maksimalt 12 sykluser på 6 uker (42 dager).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/443/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/443/001
Slovak: Toto môže znamenať, že je pravdepodobnejšie, že sa u vás vyvinú infekcie.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at det vil være mer sannsynlig at du får infeksjoner.
Slovak: Nasledujúce kapsuly užite vo zvyčajnom čase na druhý deň.
Norwegian Bokmål: Ta de neste kapslene til vanlig tid neste dag.
Slovak: Liečbu prerušte.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen.
Slovak: Môže sa stať veľmi závažným, bolestivým a obmedzujúcim.
Norwegian Bokmål: Det kan bli veldig alvorlig, smertefullt og invalidiserende.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. februára 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 08 februar 2012
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Slovak: Závažnosť pre ľudí nie je známa.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker er ukjent.
Slovak: Ak môžete otehotnieť:
Norwegian Bokmål: Hvis du er i stand til å bli gravid:
Slovak: Toto zníženie nevyvolalo klinické príznaky.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen førte ikke til kliniske tegn.
Slovak: Obrázok 1: Celkové prežívanie podľa liečby
Norwegian Bokmål: Figur 1: Total overlevelse i henhold til behandling
Slovak: Pred začatím liečby
Norwegian Bokmål: Før behandlingen påbegynnes
Slovak: Nie je to zmluva a nikoho nezbavuje zodpovednosti ohľadom bezpečného používania tohto produktu a prevencie fetálnej expozície".
Norwegian Bokmål: Det er ikke en kontrakt og fritar ikke noen fra ansvar når det gjelder sikker bruk av middelet og forhindring av føtal eksponering."
Slovak: Mnohopočetný myelóm všeobecne nemôže byť vyliečený.
Norwegian Bokmål: Myelomatose kan vanligvis ikke kureres.
Slovak: Čas prežívania medián ± se (mesiac)
Norwegian Bokmål: Overlevelsestid median ± se (måneder)
Slovak: Najmä koncentrácia hemoglobínu nad 12 g/dl má viesť k vysadeniu erytropoetických látok.
Norwegian Bokmål: Spesielt en hemoglobinkonsentrasjon over 12 g/dl bør føre til avbrudd av erytropoetiske midler.
Slovak: Pokračujte v monitorovaní pacienta s klinickým vyšetrením.
Norwegian Bokmål: Fortsett å overvåke pasienten med kliniske undersøkelser.
Slovak: Pozrite si aj ďalšie informácie v tejto časti pod názvom „Upozornenia a opatrenia" a „Tehotenstvo a dojčenie".
Norwegian Bokmål: Se også mer informasjon i dette avsnittet under "Advarsler og forsiktighetsregler" og "Graviditet og amming".
Slovak: Sexuálna dysfunkcia, napríklad impotencia.
Norwegian Bokmål: • seksuell dysfunksjon, for eksempel impotens
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Norwegian Bokmål: Sammendrag av av sikkerhetsprofilen
Slovak: Čas od randomizácie (mesiac)
Norwegian Bokmål: Tid fra randomisering (måneder)
Slovak: Stupne 3 a 4*
Norwegian Bokmål: Type 3 og 4*
Slovak: Talidomida,b Melfalánc,d,e
Norwegian Bokmål: Thalidomida,b Melfalanc,d,e
Slovak: Zvážte zníženie dávky, ak sa príznaky zhoršia.
Norwegian Bokmål: Vurder å redusere dosen hvis symptomene blir mer alvorlige.