FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie reprodukční toxicity byly provedeny u potkanů (fertilita, studie toxicity pro embryo-fetus včetně studie ve fázi vrhu mláďat) a králíků (studie toxicity pro embryo-fetus, pouze stanovení toxické dávky).
Romanian: Studii de toxicitate asupra funcţiei de reproducere s-au efectuat la şobolan (studii de embriofetotoxicitate fertilitate, inclusiv la puii nou-născuţi) şi la iepure (studii de embriofetotoxicitate, în care s-a urmarit doar determinarea intervalului dintre doze).
Czech: Z tohoto důvodu je nutné věnovat velkou pozornost všem potenciálním krvácejícím místům (včetně míst inzerce katetrů, arteriální a venózní punkce, stehů a míst vpichu injekční jehly).
Romanian: De aceea, terapia trombolitică necesită atenţie deosebită la nivelul tuturor locurilor posibile de sângerare (inclusiv locul introducerii de catetere, locurile de puncţie arterială şi venoasă, locuri de incizie şi locurile puncţionate cu ace).
Czech: • zvýšený systolický tlak krve s hodnotami nad 160 mmHg
Romanian: • tensiune arterială sistolică peste 160 mmHg
Czech: Úmrtí či trvalé následky jsou častější u pacientů po mozkových mrtvicích (včetně krvácení do mozku) či po jiných závažných problémech spojených s krvácením.
Romanian: Decesul sau sechelele permanente nu sunt mai puţin frecvente la pacienţii care au avut accident vascular cerebral (inclusiv sângerare la nivelul creierului) sau alte probleme grave de sângerare.
Czech: Riziko intrakraniálního krvácení a fatálního intrakraniálního krvácení se zvyšuje s věkem.
Romanian: Riscul sângerării intracraniene şi de sângerare intracraniană letală creşte cu înaintarea în vârstă.
Czech: Důrazně se doporučuje před zahájením aplikace reteplázy mít k dispozici antiarytmika pro případ vzniku bradykardie a/nebo komorové tachyarytmie (např. komorová tachykardie nebo fibrilace).
Romanian: Se recomandă ferm ca atunci când se administrează terapia cu reteplază să fie disponibilă terapie antiaritmică pentru bradicardie şi/sau tahiaritmii ventriculare (de exemplu tahicardie sau fibrilaţie ventriculară).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Rapilysin podáván Před podáním léku Rapisysin se Váš lékař ujistí, zda Vám nehrozí riziko krvácení.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Rapilysin Medicul vă va adresa unele întrebări înainte de a vă administra Rapilysin, pentru a afla dacă prezentaţi un risc crescut de sângerare.
Czech: Při předávkování hrozí zvýšené riziko krvácení.
Romanian: În caz de supradozaj poate exista un risc crescut de sângerare.
Czech: • Pocity pálení při aplikaci injekce přípravku Rapilysin
Romanian: • Senzaţie de arsură la nivelul locului de injectare cu Rapilysin
Czech: Většinu stavů s krvácivými projevy lze zvládnout přerušením trombolytické a antikoagulační terapie, náhradou tekutin a manuální kompresí postižené cévy.
Romanian: Majoritatea pacienţilor care au sângerari pot fi trataţi prin întreruperea terapiei trombolitice şi anticoagulante, înlocuirea volumului sanguin pierdut şi exercitarea unei compresiuni manuale la nivelul vasului lezat.
Czech: Cílová hladina fibrinogenu po aplikaci infuze kryoprecipitátu nebo fibrinogenu je 1 g/l.
Romanian: La utilizarea perfuziei cu crioprecipitat sau fibrinogen se urmăreşte atingerea nivelului ţintă de fibrinogen de 1 g/l.
Czech: • pokud užíváte léky ke snížení krevní srážlivosti (tzv. antikoagulancia, např. warfarin).
Romanian: • dacă luaţi medicamente care vă subţiază sângele (anticoagulante orale, de exemplu, warfarină)
Czech: Hotový roztok musí být použit okamžitě.
Romanian: Soluţia rezultată trebuie utilizată imediat.
Czech: • vysoká pravděpodobnost výskytu krevní sraženiny v srdci (např. při zúžení srdeční chlopně či fibrilaci síní)
Romanian: • risc mare de formare a unui cheag de sânge în inimă (de exemplu ca rezultat al îngustarii unei valve cardiace sau al fibrilaţiei atriale)
Czech: Pokles plazmatické koncentrace plazminogenu a α2-antiplazminu se normalizuje v průběhu 1 až 3
Romanian: Reducerea nivelurilor plasmatice de plasminogen şi de α2- antiplasmină se normalizează în decurs de 1 până la 3 zile.
Czech: Během terapie reteplázou bychom se měli vyhnout užívání rigidních katetrů stejně jako aplikaci intramuskulárních injekcí; manipulace s pacientem by se měla provádět jen v nezbytně nutných případech.
Romanian: În timpul tratamentului cu reteplază trebuie evitate utilizarea de catetere rigide cât şi injecţiile intramusculare şi procedurile neesenţiale asupra pacientului.
Czech: Informace o inkompatibilitách přípravku viz bod 4.2.
Romanian: Pentru informaţii privind incompatibilităţile medicamentului, vezi pct. 4.2.
Czech: • pokud máte závažnou neléčenou hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
Romanian: • dacă aveţi tensiune arterială crescută severă necontrolată terapeutic (hipertensiune arterială)
Czech: Tyto kardiovaskulární příhody mohou být život ohrožující a mohou způsobit smrt.
Romanian: Aceste reacții pot pune în pericol viața și pot duce la deces.
Czech: Kardiovaskulární poruchy3
Romanian: Tulburări cardiace3
Czech: V těchto případech byl vyšší výskyt hemoragických projevů v místě vpichu injekce.
Romanian: S-a observat creşterea hemoragiei la nivelul locului de injectare.
Czech: Studie akutní toxicity byly provedeny na potkanech, králících a opicích, studie subakutní toxicity byly uskutečněny u potkanů, psů a opic.
Romanian: Studii de toxicitate subacută s-au efectuat la şobolan, câine şi maimuţă.
Czech: Ze stříkačky sejměte ochranný kryt.
Romanian: Scoateţi capacul protector al seringii.
Czech: Na základě výsledků preklinických zkoušek na potkanech jsou hlavní orgány aktivního záchytu a lysozomální degradace reteplázy játra a ledviny.
Romanian: Studiile la şobolan indică faptul că ficatul şi rinichii sunt principalele organe de preluare activă şi de degradare lizozomală.
Czech: Závažné anafylaktické/anafylaktoidní reakce1
Romanian: Anafilaxie/reacții anafilactoide grave1
Czech: Rapilysin je podáván po akutním infarktu myokardu, přičemž rozpouští krevní sraženiny, které uzavřely věnčité tepny a infarkt způsobily.
Romanian: Rapilysin se utilizează după un infarct miocardic acut (atac cardiac) pentru a dizolva cheagul de sânge care provoacă atacul cardiac.
Czech: Proto je třeba před použitím ověřit kompatibilitu skleněné inj.
Romanian: Ca urmare, trebuie asigurată compatibilitatea dintre seringa de sticlă şi accesul intravenos, înainte de administrare.
Czech: Může dojít take k výskyt lokální reakce po podání v místě vpichu.
Romanian: Pot apărea şi reacţii locale la nivelul locului de injectare.
Czech: Plazmin zpětně štěpí postupně fibrinogen a fibrin, který je součástí matrix trombu, čímž se uplatní jeho trombolytický účinek.
Romanian: Plasmina degradează fibrina, care este componentul principal al matriţei trombului şi astfel îşi exercită acţiunea trombolitică.
Czech: V případě předávkování lze očekávat depleci fibrinogenu a dalších koagulačních faktorů v krvi (např.
Romanian: În caz de supradozaj, este de aşteptat apariţia depleţiei de fibrinogen sau a altor componente de coagulare a sângelui (de exemplu factor de coagulare V) cu un risc consecutiv de apariţie a sângerării.
Czech: Heparin by měl být podáván minimálně 24 hodin, nejlépe 48 až 72 hodin, s cílem dosáhnout hodnot aPTT v 1,5 až 2 násobku normy.
Romanian: Heparina trebuie administrată timp de cel puţin 24 ore, de preferat timp de 48-72 ore, cu scopul de a menţine valorile aPTT de 1,5 până la de 2 ori mai mari decât cele normale.
Czech: Pro pokyny k rekonstituci lečivého příppravku před podáním čtěte bod 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Czech: Žádný další lék se nesmí do stříkačky přidávat.
Romanian: Nu adăugaţi nici un alt medicament.
Czech: Nejběžnější komplikací během terapie reteplázou je krvácení.
Romanian: Cea mai frecventă complicaţie care apare în timpul tratamentului cu reteplază este sângerarea.
Czech: Německo Název a adresa výrobců odpovědného za propouštění šarží
Romanian: Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriei
Czech: Slouží k rozpouštění krevních sraženin, které vznikají v určitých cévách, a tím umožňuje obnovení průtoku krve v cévách ucpaných těmito sraženinami (= trombolýza).
Romanian: Acesta este un medicament antitrombotic utilizat pentru dizolvarea cheagurilor de sânge care s-au format în anumite vase de sânge şi pentru restabilirea fluxului sanguin din vasele obstruate (= tromboliză).
Czech: Lehké poškození renálních funkcí farmakokinetické vlastnosti reteplázy signifikantně neovlivnilo.
Romanian: Insuficienţa renală uşoară nu afectează semnificativ proprietăţile farmacocinetice ale reteplazei.
Czech: Rozpuštěný roztok musí být použit okamžitě.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat.
Czech: 2 předplněné, skleněné injekční stříkačky (z borosilikátu, třídy I) pro jednorázové použití, s brombutylovým pístem a brombutylovým pryžovým ochranným krytem, obsahující 10 ml rozpouštědla.
Romanian: 2 seringi preumplute (din borosilicat, tip I), pentru o singură utilizare, cu piston bromobutilic și capac din cauciuc bromobutilic pentru vârf, conținând 10 ml de solvent.
Czech: Riziko krvácení při léčbě přípravkem Rapilysin může být vyšší v následujících případech:
Romanian: Riscurile tratamentului cu Rapilysin pot fi crescute dacă aveţi una din următoarele afecţiuni:
Czech: Kyselina tranexamová hydrogenfosforečnan draselný kyselina fosforečná 100%
Romanian: Acid tranexamic Dihidrogenofosfat de potasiu Acid fosforic
Czech: Z dostupných informací o retepláze se nezdá pravděpodobné, že by se v případě těchto hypersenzitivních reakcí jednalo o reakci zprostředkovanou protilátkami.
Romanian: Informațiile disponibile legate de reteplază nu indică o reacție mediată imun existentă la baza reacțiilor de hipersensibilitate.
Czech: Jelikož v současné době nejsou zkušenosti s opakovaným podáním reteplázy, opakovaná aplikace se nedoporučuje.
Romanian: Deoarece până în prezent nu există experienţă privind readministrarea de reteplază, readministrarea nu este recomandată.
Czech: • pokud u Vás došlo v posledních třech měsících k těžkému krvácení, k těžkému úrazu nebo k většímu chirurgickému zákroku (např. operaci srdce, operaci nebo poranění mozku nebo míchy), porodu, orgánové biopsii nebo k jiné lékařské či chirurgické proceduře.
Romanian: • dacă aţi avut o sângerare severă în ultimele 3 luni, un traumatism major sau o intervenţie chirurgicală majoră (de exemplu by-pass arterio-coronarian, intervenţie chirurgicală sau traumatisme la nivelul capului sau coloanei vertebrale), aţi născut sau vi s-a făcut biopsie a unui organ sau alte proceduri medicale/chirurgicale.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Roztok použijte ihned po rozpuštění
Romanian: Utilizaţi soluţia imediat după reconstituire
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină
Czech: • Krvácení v trávicím traktu (např. zvracení krve či černé sraženiny, černá stolice), z dásní nebo z močového nebo pohlavního ústrojí
Romanian: • Sângerări la nivelul tractului digestiv (de exemplu vărsături sau scaune cu sânge sau de culoare neagră), la nivelul gingiilor sau tractului urinar sau aparatului genital
Czech: - cévní mozková příhoda v anamnéze - nedávná (< 10 dnů) prolongovaná a energická zevní srdeční masáž - těžká neléčená hypertenze
Romanian: - masaj cardiac extern prelungit şi susţinut, recent (<10 zile) - hipertensiune arterială severă necontrolată terapeutic
Czech: • Abnormální srdeční rytmus (arytmie), zástava srdce, cirkulační kolaps či další srdeční infarkt
Romanian: • Pot apare bătăi anormale ale inimii (aritmii), stop cardiac, colaps circulator sau un alt infarct miocardic.
Czech: Stejně jako u jiných trombolytických látek byly rekurentní ischémie / angina pectoris, hypotenze a srdeční selhání /edém plic často hlášeny jako následek infarktu myokardu a/nebo podávání trombolytik.
Romanian: Ca şi în cazul altor trombolitice, s-au raportat frecvent ischemie recurentă / angină pectorală, hipotensiune arterială şi insuficienţă cardiacă / edem pulmonar ca sechele ale infarctului miocardic şi/sau ale terapiei trombolitice.
Czech: • Bolest na hrudi / anginózní bolest, pokles krevního tlaku a srdeční selhání / dechová nedostatečnost, která se může vracet
Romanian: • Durere în piept/angină pectorală, tensiune arterială scăzută, putând reapărea şi insuficienţă cardiacă/dificultăţi în respiraţie
Czech: V následujících případech mohou být rizika terapie reteplázou prohloubena a v těchto případech by mělo být potenciální riziko léčby porovnáno s očekávaným příznivým léčivým účinkem:
Romanian: În condiţiile prezentate mai jos riscurile terapiei cu reteplază pot fi crescute şi trebuie bine evaluate comparativ cu beneficiile anticipate: - boli cerebrovasculare
Czech: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o Tel: +421 2 57 26 79 11
Romanian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o Tel: +421 2 57 26 79 11
Czech: Lékaře musíte o svém těhotenství, ať už potvrzeném nebo jenom domnělém, neprodleně informovat.
Romanian: Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u reteplázy
Romanian: Reacții adverse observate la utilizarea reteplazei
Czech: • pokud jste prodělali mozkovou mrtvici.
Romanian: • dacă aţi avut un atac vascular cerebral
Czech: Co přípravek Rapilysin obsahuje - Léčivou látkou je reteplasum v množství 10 U/10 ml po rozpuštění.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine Rapilysin - Substanţa activă este reteplază 10U/10 ml după reconstituire
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Roztok použijte ihned po rozpuštění
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Utilizaţi soluţia imediat după reconstituire
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na nálepce injekční lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj şi pe eticheta flaconului după EXP.
Czech: jako je heparin, nízkomolekulární hepariny, heparinoidy, perorální antikoagulancia a antidestičkové látky jiné než kyselina acetylsalicylová, jako je dipyridamol, tiklopidin, klopidogrel nebo antagonisté receptoru glykoproteinu IIb/IIIa.
Romanian: Se impune prudenţă când se utilizează cu alte medicamente care afectează hemostaza, cum este heparina, heparinele cu greutate moleculară mică, heparinoizii, anticoagulantele orale şi antiplachetarele, altele decât acidul acetilsalicilic, cum ar fi dipiridamolul, ticlopidina, clopidogrelul sau antagoniştii receptorilor glicoproteinei IIb/IIIa.
Czech: Stejně jako u jiných trombolytik, následující příhody byly hlášeny jako následek infarktu myokardu a/nebo podání trombolytik.
Romanian: 3. Similar altor medicamente antitrombotice, aceste reacții cardiovasculare au fost raportate ca și sechele ale infarctului miocardic și/sau administrării de medicamente trombolitice.
Czech: Před aplikací přípravku Rapilysin by mělo být podáno minimálně 250 - 350 mg kyseliny acetylsalicylové a následně se pokračuje 75 - 150 mg na den, minimálně do doby propuštění z nemocnice.
Romanian: Doza de acid acetilsalicilic administrată înainte de administrarea Rapilysin trebuie să fie de cel puţin 250350 mg şi trebuie urmată de 75-150 mg/zi, cel puţin până la externare.
Czech: Clearance reteplázové aktivity je 283±101 ml/min při poločase (t1/2α) 14,6±6,7
Romanian: Activitatea reteplazei este eliminată din plasmă cu o viteză de 283±101 ml/min, rezultând un timp de înjumătăţire plasmatică dominant (t1/2α) de 14,6±6,7 min şi un timp de înjumătăţire plasmatică terminal ( t1/2β) de 1,6 ore± 39 min.
Czech: • pokud máte akutní zánět slinivky břišní nebo zánět osrdečníku (perikarditidou), bakteriální zánět srdeční nitroblány (bakteriální endokarditidou).
Romanian: • dacă aveţi inflamare acută a pancreasului sau pericardului (învelişul inimii) sau o infecţie a muşchiului inimii (endocardită bacteriană)
Czech: Zvláštní pozornost zasluhují případy intrakraniálního krvácení, z nichž řada byla fatálních.
Romanian: Raportările de sângerări intracraniene, dintre care multe sunt letale, constituie un motiv deosebit de îngrijorare.
Czech: Jak se Rapilysin používá
Romanian: Cum se păstrează Rapilysin
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a
Czech: • všechny další stavy, při nichž krvácení představuje vážné nebezpečí nebo kdy je zdroj krvácení těžce dostupný
Romanian: • orice altă afecţiune la care sângerarea prezintă un risc deosebit sau poate apărea la un nivel dificil de controlat
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou ovlivnit více než 1 z 10 osob)
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Czech: Roztok musí být podán ihned po rekonstituci („po rozpuštění")
Romanian: • Dupa reconstituire ("după dizolvare"), soluţia trebuie utilizată imediat.
Czech: Tvorba protilátek proti molekulám reteplázy dosud nebyla pozorována.
Romanian: Totuşi nu s-a observat formarea de anticorpi pentru molecula de reteplază.
Czech: Nejčasteji hlášeným nežádoucím účinkem léku, který se vyskytuje při léčbě reteplázou, je krvácení, především v místě vpichu.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată asociată tratamentului cu reteplază este hemoragia, în principal la nivelul locului de injectare.
Czech: sacharóza polysorbát 80
Romanian: Polisorbat 80 Solvent:
Czech: Nejčastější komplikací při léčbě přípravkem Rapilysin je krvácení.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă a Rapilysin este sângerarea.
Czech: Aplikace protamin sulfátu by měla být zvažována v případě, že heparin byl aplikován v průběhu 4 hodin od začátku krvácení.
Romanian: Dacă s-a administrat heparină în intervalul de 4 ore de la instalarea sângerarii trebuie luată în considerare administrarea de protamină.
Czech: Je nutno se ujistit, že injekce nebyla chybně podána paravenózně.
Romanian: Nu trebuie ca, din greşeală, injectarea să se facă paravenos.
Czech: Pracujte v aseptických podmínkách.
Romanian: Folosiţi pe tot parcursul utilizării, tehnici aseptice.
Czech: Další informace viz bod 4.4, bod krvácení.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare ,vezi pct. 4.4, sbpct.
Czech: Dávkování přípravku Rapilysin Rapilysin je aplikován injekčně jako bolus v dávce 10 U, následován druhým bolusem 10 U podaným po 30 minutách (dvojitý bolus).
Romanian: Rapilysin se administrează în bolus în doză de 10 U urmată după 30 minute de o a doua doză de 10 U în bolus (dublu bolus).
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny četnosti výskytu nežádoucích účinků.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse raportate este menționată în următorul tabel.
Czech: Nežádoucí účinky s frekvencí výskytu není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Romanian: Reacții adverse cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) • Blocaj al vaselor de sânge din cauza colesterolului (grăsimii)
Czech: Dávkování léku Rapilysin
Romanian: Dozarea Rapilysin
Czech: Příhody ve vztahu k nervovému systému (např. epileptický záchvat, křeče, afázie, poruchy řeči, delirium,
Romanian: • Evenimente la nivelul sistemului nervos (de exemplu crize epileptice, convulsii, tulburări de vorbire, delir, agitaţie, confuzie, depresie, psihoză)
Czech: Hemoperikard, retroperitoneální krvácení, mozkové krvácení, epistaxe,
Romanian: Hemopericard, sângerare retroperitoneală, hemoragie cerebrală, epistaxis, hemoptizie, hemoragie oculară și echimoză
Czech: Puh/Tel: +358 (0) 20 180 5900
Romanian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0) 20 180 5900
Czech: VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE/VÝROBCI ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Romanian: FABRICANȚII SUBSTANȚEI ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU
Czech: srdeční zástava, kardiogenní šok a opakovaný infarkt myokardu Mitrální regurgitace, plicní embolie, jiné systémové embolie/cerebrální embolie a defekt komorového septa
Romanian: Regurgitare mitrală, embolie pulmonară, alt tip de embolie sistemică/embolie cerebrală și defect ventricular septal
Czech: Proto pokud ucítíte bolest během injekce, neprodleně to oznamte ošetřujícímu personálu.
Romanian: De aceea, asiguraţi-vă că informaţi personalul medical dacă simţiţi durere în timpul injectării.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Informace o inkompatibilitách přípravku viz bod 6.2.
Romanian: Pentru infomaţii legate de incompatibilităţile medicamentului, vezi pct. 6.2.
Czech: • krvácení do žaludku či střev nebo krvácení v oblasti močových nebo pohlavních orgánů v průběhu posledních 10 dnů
Romanian: • sângerari la nivelul tractului gastro-intestinal, aparatului urinar sau genital pe parcursul ultimelor 10 zile
Czech: Přípravek Rapilysin je podáván jako 10 U injekce následovaná druhou 10 U injekcí po 30 minutách.
Romanian: Rapilysin se administrează sub forma unei injecţii a 10 U, urmată de o a doua injecţie a 10 U (dublu bolus) după 30 minute.
Czech: • pokud máte závažnou poruchu funkce jater či ledvin.
Romanian: • dacă aveţi boli severe ale ficatului sau ale rinichilor
Czech: - nedávné gastrointestinální nebo genitourinární krvácení (v průběhu 10 dnů) - vysoká pravděpodobnost výskytu trombu v levostranných srdečních oddílech, např. u mitrální stenózy s fibrilací síní
Romanian: - tensiune arterială sistolică la iniţierea tratamentului > 160 mmHg - sângerare gastro-intestinală sau genito-urinară recentă ( în decurs de 10 zile) - risc crescut de prezenţă a trombilor intracardiac stâng, de exemplu stenoză mitrală cu fibrilaţie atrială - tromboflebită septică sau obstrucţia cateterului arterio-venos la locul de intrare infectat grav
Czech: Současně podávaný heparin může také zvyšovat krvácení.
Romanian: Heparina, care se administrează împreună cu Rapilysin, poate, de asemenea, creşte sângerarea.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem v souvislosti s terapií reteplázou je hemoragie.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă medicamentoasă asociată cu tratamentul cu reteplază este hemoragia.
Czech: V souvislosti s trombolytickou terapií může dojít k poruchám srdečního rytmu.
Romanian: Tratamentul trombolitic poate determina bătăi neregulate ale inimii.
Czech: Retepláza je dodávána jako lyofilizovaná substance v injekčních lahvičkách.
Romanian: Reteplaza este prezentă sub formă de liofilizat, în flacoane.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou ovlivnit až 1 z 10 osob)
Romanian: Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Czech: Léčbu reteplázou je nutno zahájit co nejdříve od nástupu symptomů akutního infarktu myokardu.
Romanian: Tratamentul cu reteplază trebuie iniţiat cât mai curând posibil după instalarea simptomelor de IMA.
Czech: Ischemické nebo hemoragické cerebrovaskulární příhody se mohou podílet na aktuálním stavu pacienta jako jedna z jeho příčin, nebo doprovázejí základní onemocnění.
Romanian: Reacțiile cerebrovasculare ischemice sau hemoragice pot constitui afecțiuni asociate sau pre-existente.
Czech: Přípravek Rapilysin by měl být přednostně podáván intravenózní kanylou, která je použita pouze pro aplikaci Rapilysinu.
Romanian: Rapilysin trebuie injectat de preferat printr-o linie venoasă care este utilizată numai pentru injectarea Rapilysin.
Czech: Žádný další přípravek by neměl být přidáván do injekčního roztoku.
Romanian: Nu se adaugă alte medicamente la soluţia injectabilă.
Czech: • onemocnění mozkových cév
Romanian: • boli ale vaselor de sânge ale creierului
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje 10* U reteplasum** v 0,56 g prášku 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje 10 ml vody na injekci.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 flacon conţine reteplază** 10 U* în 0,56 g pulbere 1 seringă preumplută conţine apă pentru preparate injectabile 10 ml.