FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Zostavax δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του εμβολίου ή σε ουσίες ανιχνεύσιμες σε ποσότητες ίχνους (πολύ μικρές ποσότητες) στο εμβόλιο, όπως η νεομυκίνη (αντιβιοτικό).
Estonian: Zostavaxi ei tohi kasutada patsientidel, kes on ülitundlikud (allergilised) vaktsiini mis tahes koostisaine suhtes või vaktsiinis väga väikeses kontsentratsioonis sisalduvate ainete (näiteks antibiootikumi neomütsiini) suhtes.
Greek: Απαιτούνται συνήθως αρκετές εβδομάδες για να υποχωρήσει/εξαφανιστεί το εξάνθημα, και στη συνέχεια ο ισχυρός πόνος ενδέχεται να παραμείνει για μεγάλο χρονικό διάστημα (μεθερπητική νευραλγία) στην περιοχή όπου υπήρχε το εξάνθημα.
Estonian: Lööve püsib tavaliselt mitu nädalat ning pärast seda võib tekkida lööbe kohal tugev pikaajaline valu (herpesejärgne neuralgia).
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Zostavax σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zostavaxi kasulikkus?
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Zostavax.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas vaktsiini ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas vaktsiini kasutada.
Greek: Το Zostavax είναι ένα εμβόλιο που αποδείχτηκε ότι «ενισχύει» την ανοσία, παρέχοντας προστασία έναντι του έρπητα ζωστήρα και του πόνου με τον οποίο σχετίζεται η συγκεκριμένη νόσος.
Estonian: Zostavax on vaktsiin, mis tõestatult süvendab konkreetselt sellist immuunsust, mis kaitseb vöötohatise ning sellega kaasneva valu vastu.
Greek: Το Zostavax ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στην πρόληψη της εμφάνισης έρπητα ζωστήρα.
Estonian: Zostavax oli efektiivsem kui platseebo vöötohatise ennetamisel.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zostavax;
Estonian: Kuidas Zostavaxi kasutatakse?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Zostavax περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Zostavaxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Ο έρπης ζωστήρας είναι μια νόσος που προκαλείται από την επανενεργοποίηση του ιού της ανεμευλογιάςζωστήρα, του ίδιου ιού που προκαλεί την ανεμευλογιά.
Estonian: Herpes zoster ehk vöötohatis on haigus, mida põhjustab tuulerõugeviirus - sama viirus, mis põhjustab tuulerõugeid.
Greek: Το Zostavax χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό ατόμων ηλικίας 50 ετών και άνω, για την πρόληψη του έρπητα ζωστήρα (γνωστός επίσης ως ζωστήρας) και της παρατεταμένης νευραλγίας που ενδέχεται να παραμείνει μετά την υποχώρηση της νόσου (μεθερπητική νευραλγία).
Estonian: Zostavaxi kasutatakse vähemalt 50-aastaste inimeste vaktsineerimiseks, et ennetada vöötohatist (herpes zoster) ning sellele järgneda võivat pikaaegset närvivalu (herpesejärgset neuralgiat).
Greek: Μετά την ανεμευλογιά, ο ιός της ανεμευλογιάς-ζωστήρα παραμένει στον οργανισμό, στο νευρικό σύστημα, σε κατάσταση «αδράνειας» (ανενεργή).
Estonian: Pärast tuulerõugeid püsib tuulerõugeviirus närvisüsteemis inaktiivsena.
Greek: Το Zostavax είναι εμβόλιο που διατίθεται σε μορφή κόνεως και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος.
Estonian: Zostavax on vaktsiin, mida turustatakse süstelahuse pulbri ja lahustina.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Zostavax on retseptivaktsiin.
Greek: Εμβόλιο (ζωντανό) κατά του έρπητα ζωστήρα
Estonian: Zostavax vöötohatise elusvaktsiin
Greek: Δύο περαιτέρω μελέτες εξέτασαν το Zostavax σε περισσότερους από 1.000 ασθενείς ηλικίας 50 ετών και άνω, εκ των οποίων οι 389 ήταν ηλικίας μεταξύ 50 και 59 ετών.
Estonian: Kahes täiendavas uuringus vaadeldi Zostavaxi kasutamist enam kui 1000-l vähemalt 50-aastasel patsiendil, kellest 389 olid 50-59-aastased Uuringutes vaadeldi vaktsiini suutlikkust stimuleerida veres tuulerõugeviiruse vastaseid antikehi neli nädalat pärast süstimist.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας του Zostavax βασίστηκε στον αριθμό των ατόμων που εμφάνισαν έρπητα ζωστήρα και μεθερπητικό πόνο.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis vöötohatis ja herpesejärgne neuralgia.
Greek: Το Zostavax χορηγείται ως εφάπαξ δόση, με υποδόρια ένεση ή με ένεση στον μυ, κατά προτίμηση στην περιοχή του ώμου.
Estonian: Zostavaxi manustatakse ühe annusena süstituna naha alla või lihasesse, eelkõige õlalihasesse.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Zostavax;
Estonian: Milleks Zostavaxi kasutatakse?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zostavax;
Estonian: Miks Zostavax heaks kiideti?
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Estonian: EL number Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Estonian: Pakendi suurus Keeluajad
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 13 Μαρτίου 2001
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV 13. märts 2001
Greek: Uxbridge UB9 6LS Ηνωμένο Βασίλειο
Estonian: Uxbridge UB9 6LS Inglismaa
Greek: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Estonian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Greek: Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.
Estonian: Soovitatavat annust ei tohi ületada.
Greek: Χορηγείστε σε σκύλους 1-2 ώρες μετά τη λήψη γεύματος.
Estonian: Manustada koertele 1 ... 2 tundi pärast söötmist.
Greek: Η μακροχρόνια θεραπεία πρέπει να γίνεται κάτω από τακτική επίβλεψη κτηνιάτρου.
Estonian: Pikaajaline ravi peab toimuma regulaarse veterinaarse jälgimise all.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη Προϊόντα, Μη Στεροειδή ΑΤCvet code: QM01AE92
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: mittesteroidsed põletikuvastased ained ATC vet kood: QM01AE92
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Intervet International B. V.
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA Intervet International B. V.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK
Greek: Τα επιγλώσσια δισκία διατίθενται στα παρακάτω μεγέθη συσκευασιών: 50 mg, 100 mg:
Estonian: Peroraalne lüofilisaat on saadaval järgmiste suurustega pakendites: 50 mg, 100 mg:
Greek: 1 κουτί που περιέχει 1, 3 ή 6 blisters
Estonian: 1 karp mis sisaldab 1, 3 või 6 blistrit.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση σε σκύλους, η τεποξαλίνη απορροφάται ταχύτατα (Tmax περίπου 2 ώρες).
Estonian: Pärast peroraalset manustamist koertele imendub tepoksaliin kiiresti (Tmax on ligikaudu 2 tundi).
Greek: Κάθε blister περιέχει 10 επιγλώσσια δισκία.
Estonian: Igas blisterpakendis on 10 peroraalset lüofilisaati.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Greek: Η χορήγηση σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών, με βάρος μικρότερο των 5 kg, ή σε γηρασμένα ζώα, ενδέχεται να συνεπάγεται πρόσθετους κινδύνους.
Estonian: Kasutamine loomadel, kes on nooremad kui 6 kuud, kaaluvad vähem kui 5 kg või vanadel loomadel, võib preparaadi kasutamisega kaasneda lisarisk.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο blister.
Estonian: Mitte kasutada pärast blisterpakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine
Greek: 1 κουτί που περιέχει 1 ή 3 blisters
Estonian: 1 karp mis sisaldab 1 või 3 blistrit.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, ιδιαίτερα σε υπερήλικους ή σε ευαίσθητους σκύλους, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Estonian: Harvadel juhtudel, peamiselt vanadel või ülitundlikel koertel, võivad kõrvalnähud olla tõsised ja põhjustada surma.
Greek: 11. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Greek: Στη θεραπευτική δόση των 10 mg/kg, η Cmax της τεποξαλίνης ήταν 1.08 ± 0.37 μg/ml σε σκύλους που είχαν λάβει γεύμα χαμηλής περιεκτικότητας σε λίπος και 1.19 ± 0.29 μg/ml σε σκύλους που είχαν λάβει γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λίπος.
Estonian: Terapeutilise annuse 10 mg/kg korral oli Cmax vähese rasvasusega söödaga manustades 1,08 ± 0,37 μg/ml, suure rasvasusega söödaga manustamisel aga 1,19 ± 0.29 μg/ml.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu..
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata
Greek: Όταν αυτό δεν είναι δυνατόν, ή όταν οι σκύλοι δεν δέχονται την τοποθέτηση του προϊόντος απευθείας μέσα στο στόμα, τοποθετήστε το δισκίο αμέσως πριν την χορήγηση μέσα σε μικρή ποσότητα υγραμένης τροφής, ή σε ελαφρά υγρό κέρασμα.
Estonian: Kui see ei ole võimalik või kui koer avaldab lüofilisaadi suhu manustamisel vastupanu, asetage lüofilisaat väikse koguse niiske sööda või maiustuse hulka.
Greek: Η τεποξαλίνη και ο μεταβολίτης της έχουν μεγάλου βαθμού πρωτεϊνική σύνδεση, πάνω από 98%.
Estonian: Tepoksaliin ja tema metaboliidid on vereplasmas enamjaolt ( rohkem kui 98%) valkudega seotud.
Greek: Μετά από περίοδο θεραπείας 7-10 ημερών, η κατάσταση του σκύλου πρέπει να επανεκτιμηθεί για να διαπιστωθεί η ανάγκη της συνέχισης της θεραπείας.
Estonian: Pärast 7-10 päeva pikkust raviperioodi tuleb koera seisundit uuesti hinnata, et teha kindlaks ravi jätkamise vajadus.
Greek: Η τεποξαλίνη και ο μεταβολίτης της αποβάλλονται με τα κόπρανα (99%).
Estonian: Ravim ja selle metaboliidid eritatakse väljaheidetega (99%).
Greek: Εάν ο έμετος συνεχίζεται, χορηγούνται αντιεμετικά.
Estonian: Kui oksendamine jätkub, manustada antiemeetikume.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eu.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimi jäägid ja kasutamata ravimid tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την κλινική ανταπόκριση.
Estonian: Ravi kestus sõltub ravi tulemusest.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε αφυδατωμένα, υποογκαιμικά ή υποτασικά σκυλιά, επειδή υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας.
Estonian: Mitte kasutada dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel koertel, sest sel juhul on kõrgenenud nefrotoksilisuse oht.
Greek: Χορηγούνται υγρά ενδοφλεβίως και αν είναι απαραίτητο, διενεργείται μετάγγιση αίματος.
Estonian: Manustada loomale intravenoosselt vedelikke, vajadusel tuleb teha vereülekanne.
Greek: Τοποθετείστε το δισκίο στο στόμα του σκύλου.
Estonian: Panna lüofilisaat koerale suhu.
Greek: • έχει καρδιακή ή ηπατική νόσο
Estonian: • koertel, kes põevad südame- või maksahaigusi
Greek: 6.2 Ασυμβατότητες Δεν ισχύει
Estonian: 6.2 Sobimatus
Greek: 10 mg/kg, μία φορά την ημέρα.
Estonian: 10 mg/kg kehamassi kohta üks kord päevas.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία γαστρεντερικής αιμορραγίας, χορηγούνται προστατευτικά φάρμακα του στομάχου.
Estonian: Kui esineb seedetrakti verejooksu kahtlus, manustada mao limaskesta kaitsvaid aineid.
Greek: Άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, διουρητικά, αντιπηκτικά και ουσίες με μεγάλο βαθμό σύνδεση με τις πρωτείνες του πλάσματος του αίματος, μπορεί να ανταγωνισθούν για τη σύνδεση και να οδηγήσουν σε δυνητικά τοξικές επιδράσεις.
Estonian: Teised NSAID-id, diureetikumid, antikoagulandid ja kõrge plasma proteiinisiduvusega ained võivad konkureerida valgusiduvuse pärast ning see võib viia toksiliste toimete tekkimisele.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση 10 mg τεποξαλίνης / kg σωματικού βάρους προκαλεί αναστολή της σύνθεσης της προσταγλανδίνης και των λευκοτριενιών.
Estonian: Tepoksaliini peroraalne manustamine annuses 10 mg kehamassi kg kohta põhjustab prostaglandiini ja leukotrieenide sünteesi pidurdumise.
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης από άνθρωπο ικανού αριθμού επιγλώσσιων δισκίων πρέπει να ζητείται άμεση συνδρομή γιατρού.
Estonian: Juhul kui inimene on alla neelanud mitu peroraalset lüofilisaati tuleb koheselt pöörduda arsti poole.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμασιών με το προϊόν, η συχνότητα των γαστρεντερικών αντιδράσεων (διάρροια/έμετος) ήταν 10%.
Estonian: Ravimi kliinilistes uuringutes oli gastrointestinaalsete reaktsioonide (kõhulahtisus/oksendamine) esinemissagedus 10%.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται ειδική μέριμνα όταν θεραπεύονται σκύλοι με νεφρική ανεπάρκεια.
Estonian: Erilise ettevaatlikkusega tuleb ravimit manustada koertele, kellel esineb oluline neerupuudulikkus.
Greek: • είναι αφυδατωμένος, υποογκαιμικός ή υποτασικός, επειδή υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας.
Estonian: • dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel koertel, sest sel juhul on kõrgenenud nefrotoksilisuse oht.
Greek: 200 mg / επιγλώσσιο δισκίο Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Estonian: 200 mg / peroraalne lüofilisaat Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Greek: Ο όξινος μεταβολίτης είναι ένας ισχυρός και δραστικός αναστολέας της κυκλοοξυγενάσης και παρατείνει τη δραστικότητα της μητρικής ουσίας.
Estonian: Happeline metaboliit on tugev tsüklooksügenaasi inhibiitor ning pikendab algaine toimet.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμασιών με το προϊόν, η συχνότητα των γαστρεντερικών αντιδράσεων (διάρροια/έμετος) ήταν 1 από τα 10 ζώα.
Estonian: Ravimi kliinilistes uuringutes oli gastrointestinaalsete reaktsioonide (kõhulahtisus/oksendamine) esinemissagedus ühel juhul kümnest.
Greek: Η τεποξαλίνη δεν είναι υδατοδιαλυτή και σε επαφή με υγρασία γίνεται κολλώδης.
Estonian: Tepoksaliin ei ole veeslahustuv ja ta muutub niiskuse toimel kleepuvaks.
Greek: 10 mg τεποξαλίνης ανά κg σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα.
Estonian: 10 mg tepoksaliini kg kehamassi kohta üks kord päevas.
Greek: 15. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
Greek: Κρατείστε κλειστό το στόμα του σκύλου για λίγα δευτερόλεπτα, ώστε να διασφαλιστεί η πλήρης διαβροχή του δισκίου.
Estonian: Et kindlustada lüofilisaadi täielik märgumine, hoida koera suu paar sekundit kinni.
Greek: Αν το επιγλώσσιο δισκίο αποσαρθρωθεί πρόωρα, συνιστάται προσεκτικό πλύσιμο των χεριών.
Estonian: Kui lüofilisaat on enneaegselt märgunud, pesta põhjalikult käed.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η θεραπεία διακόπτεται.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb ravi koheselt katkestada.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Ζελατίνη
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Greek: Εάν παρατηρηθούν τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως.
Estonian: Selliste nähtude ilmnemisel tuleb ravi koheselt katkestada.
Greek: 12. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επιγλώσσιο δισκίο
Estonian: RAVIMVORM Peroraalne lüofilisaat
Greek: • έχει υπερευαισθησία στο προϊόν
Estonian: • koertel, kellel on ravimi suhtes ülitundlikkus
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/00/028/002-008
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/028/002-008
Greek: 13. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχει προσληφθεί όλη η τροφή ή το κέρασμα που περιέχει το φάρμακο.
Estonian: Veenduda, et koer sööb koos sööda või maiustusega ka ravimi.
Greek: • είναι έγκυος ή γαλουχεί ή σε θηλυκά σκυλιά που προορίζονται για αναπαραγωγή
Estonian: • tiinetel või imetavatel koertel või emastel koertel, keda kavatsetakse paaritada
Greek: Στον σκύλο, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα του όξινου μεταβολίτη είναι υψηλότερες από αυτές της μητρικής ουσίας.
Estonian: Happelise metaboliidi plasmakontsentratsioonid on koertel kõrgemad kui põhiaine kontsentratsioonid.
Greek: Η τεποξαλίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή γλυκοκορτικοειδή.
Estonian: Tepoksaliini ei tohi manustada koos teiste NSAID-idega või glükokortikosteroididega.
Greek: Περιστασιακά μπορεί να εμφανισθεί επίσης αλωπεκία και ερύθημα.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad esineda karvade väljalangemine ja erüteem.
Greek: Αντενδείκνυται η χρήση σε ζώα με καρδιακή ή ηπατική νόσο, ή όπου υπάρχει ιστορικό γαστρεντερικού έλκους ή αιμορραγίας, ή όπου υπάρχει υπερευαισθησία στο προϊόν.
Estonian: Ravimi kasutamine on vastunäidustatud loomadel, kes põevad südame- või maksahaigusi või kellel on esinenud mao-kaksteistsõrmiksoole haavand või verejooks ja kellel on ravimi suhtes ülitundlikkus.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Tepoxalin
Estonian: TOIMEAINE JA ABIAINETE SISALDUS Tepoksaliin
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Greek: Συνιστάται ο συχνός έλεγχος του αιματοκρίτη.
Estonian: Mõõta sageli hematokritti.
Greek: Το βάρος του ζώου πρέπει να προσδιορίζεται επακριβώς, πριν από την έναρξη της αγωγής.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb ravitav loom väga täpselt kaaluda.
Greek: Zubrin 50 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 100 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 200 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Tepoxalin
Estonian: Zubrin 50 mg peroraalne lüofilisaat koertele Zubrin 100 mg peroraalne lüofilisaat koertele Zubrin 200 mg peroraalne lüofilisaat koertele Tepoksaliin
Greek: Πιέστε την κάτω επιφάνεια του blister και το δισκίο θα πεταχτεί έξω.
Estonian: Vajutada blistri põhjale, ja lüofilisaat väljub blistrist.
Greek: Εάν όμως η χορήγηση κρίνεται απαραίτητη, τότε επιβάλλεται στενή κτηνιατρική παρακολούθηση για τη διαπίστωση παρουσίας αίματος γαστρεντερικής προέλευσης.
Estonian: Kui sellistele loomadele on ravimi manustamine siiski vajalik, tuleks seda teha loomaarsti järelvalve all võimaliku gastrointestinaalse verejooksu varajaseks avastamiseks.
Greek: Η τεποξαλίνη είναι ένας διπλός κυκλοοξυγενάση / 5-λιποξυγενάση αναστολέας με αντιφλεγμονώδη δράση.
Estonian: Tepoksaliin on põletikuvastase toimega tsüklooksügenaasi / 5- lipooksügenaasi inhibiitor.
Greek: Η τεποξαλίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοειδή, διουρητικά ή αντιπηκτικά.
Estonian: Tepoksaliini ei tohi manustada koos teiste põletiku- või valuvastaste ravimitega, glükokortikoididega, diureetikumidega või antikoagulantidega.
Greek: Σε δόσεις 30 mg/kg και άνω, η από του στόματος χορήγηση της τεποξαλίνης συνδέεται με αποχρωματισμό των κοπράνων, σε ένα χρωματικό εύρος από λευκό έως κίτρινο, αποτέλεσμα της τεποξαλίνης που δεν έχει απορροφηθεί.
Estonian: Kui ravimi annus on 30 mg/kg või rohkem, tekib tepoksaliini suukaudse manustamise korral väljaheite värvi muutus, mis varieerub valgest kuni kollaseni.
Greek: Οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων είναι έμετος, μαλακά κόπρανα/διάρροια, αιμορραγικές κενώσεις, μείωση της όρεξης, λήθαργος και νεφρικές διαταραχές.
Estonian: Tüüpilised NSAID-idega seonduvad kõrvaltoimed on oksendamine, pehme väljaheide / kõhulahtisus, veri väljaheidetes, söögiisu vähenemine, letargia ja neerude häired.
Greek: Η τεποξαλίνη υφίσταται εκτεταμένη μετατροπή προς τον όξινο μεταβολίτη της.
Estonian: Suur osa tepoksaliini konverteeritakse happeliseks metaboliidiks.
Greek: Δεν απαιτούνται ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν.
Estonian: Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes.
Greek: EU/2/00/028/006 (1 blister) EU/2/00/028/007 (3 blisters) EU/2/00/028/008 (6 blisters)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/2/00/028/006 (1 blisterpakend) EU/2/00/028/007 (3 blisterpakendit) EU/2/00/028/008 (6 blisterpakendit)
Greek: Η υπερδοσολογία από χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων χαρακτηρίζεται από έμετο, μαλακά κόπρανα/διάρροια, αιμορραγικές κενώσεις, μείωση της όρεξης και λήθαργο.
Estonian: NSAID-ide üleannustamisele on iseloomulikud järgmised kliinilised tunnused: oksendamine, pehme väljaheide/kõhulahtisus, veri väljaheidetes, söögiisu vähenemine ja letargia.
Greek: Εφόσον παρατηρηθούν παρενέργειες, θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία και να ζητηθεί κτηνιατρική συνδρομή.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi kohe lõpetada ning konsulteerida veterinaararstiga.
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Greek: Να μη χορηγείται σε έγκυα ή γαλουχούντα θηλυκά σκυλιά ή σε θηλυκά σκυλιά που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või imetavatel koertel või emastel koertel, keda kavatsetakse paaritada.
Greek: 10 επιγλώσσιο δισκίο (EU/2/00/028/006) 30 επιγλώσσιο δισκίο (EU/2/00/028/007) 60 επιγλώσσιο δισκίο (EU/2/00/028/008)
Estonian: 10 peroraalset lüofilisaati (EU/2/00/028/006) 30 peroraalset lüofilisaati (EU/2/00/028/007) 60 peroraalset lüofilisaati (EU/2/00/028/008)
Greek: 50 mg / επιγλώσσιο δισκίο
Estonian: 50 mg / peroraalne lüofilisaat
Greek: EU/2/00/028/002 (1 blister) EU/2/00/028/003 (3 blisters)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/2/00/028/002 (1 blisterpakend) EU/2/00/028/003 (3 blisterpakendit)
Greek: 10 επιγλώσσιο δισκίο(EU/2/00/028/004) 30 επιγλώσσιο δισκίο(EU/2/00/028/005)
Estonian: 10 peroraalset lüofilisaati (EU/2/00/028/004) 30 peroraalset lüofilisaati (EU/2/00/028/005)
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Estonian: Tepoksaliin
Greek: Σε περίπτωση που παρατηρηθούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, πρέπει να ενημερωθεί ο κτηνίατρος.
Estonian: Teist kõrvaltoimete tekkimisel, informeeri sellest oma veterinaararsti.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν μπορεί να υποκαταστήσει τις συμβουλές του κτηνιάτρου σας.
Estonian: See dokument ei asenda otsest nõupidamist teie loomaarstiga.
Greek: Στις 13 Μαρτίου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zubrin.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Zubrini müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. märtsil 2001.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, ιδιαίτερα σε υπερήλικους ή σε ευαίσθητους σκύλους, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι πολύ σοβαρές.
Estonian: Harvadel juhtudel, peamiselt vanadel või tundlikel koertel, võivad kõrvalnähud olla väga tõsised.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας, επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας.
Estonian: Kui soovite oma looma haiguse või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Greek: Η θεραπεία στα ζώα συνεχίστηκε έως την εμφάνιση βελτίωσης.
Estonian: Loomi raviti seni, kuni nende tervis oli paranenud.
Greek: Το Zubrin μελετήθηκε σε εργαστηριακά ζώα, καθώς και σε σκύλους, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε διάφορα κτηνιατρικά ιατρεία/κλινικές στις ΗΠΑ και σε αρκετές ευρωπαϊκές χώρες («κλινικές μελέτες»).
Estonian: Zubrinit on uuritud laboriloomadel, kuid ka koertel, keda raviti mitme veterinaararsti juures ja/või mitmes loomakliinikus Ameerika Ühendriikides ja mitmes Euroopa riigis („kliinilised uuringud").
Greek: Τα καλύτερα αποτελέσματα σημειώθηκαν με τη χορήγηση του Zubrin 1-2 ώρες μετά τη λήψη γεύματος.
Estonian: Parimad tulemused saadi, kui Zubrinit manustati 1-2 tundi pärast söötmist.
Greek: Όταν αναστέλλονται τα συγκεκριμένα ένζυμα παράγεται μικρότερη ποσότητα προσταγλανδίνης.
Estonian: Kui need ensüümid on blokeeritud, toodetakse vähem prostaglandiine.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Estonian: Missuguseid ettevaatusabinõusid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene rakendama?