FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V súbore testov genotoxicity vykonaných in vitro (Amesov test, analýza metafázy ľudských lymfocytov) a in vivo (mikronukleárny test u potkana) nebola preukázaná žiadna významná mutagenná aktivita Carbaglu.
Estonian: Carbaglu ei näidanud olulist mutageenset aktiivsust läbiviidud genotoksilistel testidel in vitro (Amesi test, inimese lümfotsüütide metafaasi analüüs) ja in vivo (rottide micronucleus test).
Slovak: Odhaduje sa, že po jednorázovej perorálnej dávke 100 mg/kg telesnej váhy sa absorbuje približne 30 % kyseliny karglumovej.
Estonian: Ühekordselt suu kaudu võetud 100 mg/kg kargluumhappe annusest imendub ligikaudu 30%.
Slovak: U kyseliny karglumovej nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o jej vplyve na tehotenstvo.
Estonian: Kargluumhappe kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Slovak: AKO UŽÍVAŤ CARBAGLU
Estonian: KUIDAS CARBAGLU'D KASUTADA
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľov: Čo je Carbaglu a na čo sa používa Skôr ako užijete Carbaglu Ako užívať Carbaglu
Estonian: Mis ravim on Carbaglu ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Carbaglu kasutamist Kuidas Carbaglu'd kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Carbaglu'd säilitada Lisainfo
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté: zvýšené potenie
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: suurenenud higistamine Teadmata: lööve
Slovak: Preto je dojčenie pri používaní kyseliny karglumovej kontraindikované (pozri 4.3).
Estonian: Seetõttu on kargluumhappe võtmise ajal rinnaga toitmine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovak: Zapíšte si dátum otvorenia na štítok vnútorného obalu.
Estonian: Kirjutage tabletipakendile selle avamise kuupäev.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke.
Estonian: Pärast tabletipakendi esmast avamist Mitte hoida külmkapis.
Slovak: U novorodených potkanov, ktorí dostávali kyselinu karglumovú perorálne žalúdkovou sondou denne počas 18 dní a u mladých potkanov, ktorí dostávali kyselinu karglumovú počas 26 týždňov bola stanovená hladina žiadneho pozorovaného účinku (No Observed Effect
Estonian: Vastsündinud rottide puhul, kes said igapäevaselt suu kaudu kargluumhapet 18 päeva jooksul, ega noorte rottide puhul, kes said igapäevaselt kargluumhapet 26 nädala jooksul, määrati mittemärgatavaks mõju tasemeks kogus 500 mg/kg/päevas ja mittemärgatava ebasoodsa mõju tasemeks 1000 mg/kg/päevas.
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale tabliet.
Estonian: Ärge kasutage Carbaglu'd pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tablettide karbil.
Slovak: +32 2 46101 36 België
Estonian: Tel: +32 2 46101 36 België
Slovak: +32 2 46101 36 Belgique/Belgien
Estonian: Tél/Tel: +32 2 46101 36 Belgique/Belgien
Slovak: Príležitostne môže byť tiež užitočné tablety štvrtiť a tým sa upraví dávkovanie podľa predpisu lekára.
Estonian: Mõnikord on arstil otstarbekohane annustamise paremaks reguleerimiseks välja kirjutada ka veerandtablette.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud ravimi kasutamisel
Slovak: Nežiaduce účinky boli hlásené nasledovne: veľmi časté (objavujú sa aspoň u 1 pacienta z 10), časté (objavujú sa aspoň u 1 zo 100 pacientov), menej časté (objavujú sa aspoň u 1 z 1000 pacientov), zriedkavé (objavujú sa aspoň u 1 z 10 000 pacientov), veľmi zriedkavé (objavujú sa aspoň u 1 zo 100 000 pacientov) a neznáme (z dostupných údajov).
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest teatati järgmiste sagedustega: väga sage (esineb vähemalt ühel patsiendil 10-st), sage (esineb vähemalt ühel patsiendil 100-st), aeg-ajalt (esineb vähemalt ühel patsiendil
Slovak: EU/1/02/246/002 (60 dispergovateľných tabliet)
Estonian: EU/1/02/246/001 (15 dispergeeritavat tabletti) EU/1/02/246/002 (60 dispergeeritavat tabletti) EU/1/02/246/003 (5 dispergeeritavat tabletti)
Slovak: Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený na ochranu pred vlhkosťou.
Estonian: Niiskuskaitseks tuleb pakendit hoida tihedalt suletuna.
Slovak: Vám môže predpísať doplnky s arginínom alebo obmedziť príjem bielkovín.
Estonian: Arst võib määrata lisaks arginiini või piirata valku sisaldavate ainete söömist.
Slovak: 60 dispergovateľných tabliet
Estonian: 60 dispergeeritavat tabletti
Slovak: V prípade malej tolerancie bielkovín môže byť indikované obmedzenie bielkovín a doplňovanie arginínu.
Estonian: Proteiini piiramine ja arginiiniga asendamine võib olla näidustatud, kui on tegemist madala proteiini taluvusega.
Slovak: acetylglutamátu ii) kyselina karglumová je rezistentnejšia než N-acetylglutamát na hydrolýzu aminoacylázou prítomnou v cytozole.
Estonian: ii) Kargluumhape on N-atsetüülglutamaadiga võrreldes tsütosoolis oleva aminoatsülaasi tõttu hüdrolüüsi suhtes vastupidavam.
Slovak: Rozdelenie tabliet na polovice umožní väčšinu úprav dávkovania.
Estonian: Tablettide poolitamise abil saab annustamist reguleerida.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať váš liek.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže {číslo}
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Slovak: Aj keď neboli ovplyvnené žiadne vývojové parametre, boli pozorované určité zmeny v telesnej váhe / prírastok telesnej váhy u mláďat dojčených samicami liečenými dávkou 500 mg/kg/deň a vyššia mortalita u mláďat liečených dávkou 2000 mg/kg/deň, čo je dávka.
Estonian: Kargluumhape eritub lakteerivate rottide rinnapiima ja kuigi arengunäitajaid ei mõjutatud, täheldati mõningaid toimeid kehakaalu/kehakaalu iibesse nendel rotipoegadel, kelle emad said kargluumhapet annuses 500 mg/kg päevas ja suremus oli kõrgem nende rotipoegade seas, kelle emad said kargluumhapet annuses 2000 mg/kg päevas (emale toksiline annus).
Slovak: Test odpovedi na kyselinu karglumovú Pred zahájením dlhodobej liečby sa odporúča otestovať individuálnu odpoveď na kyselinu karglumovú.
Estonian: Enne pikaajalise ravikuuri alustamist on soovitav läbi viia individuaalne kargluumhappe tundlikkuse test.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Slovak: • nedostatkom špecifického pečeňového enzýmu N-acetylglutamát syntázy.
Estonian: • spetsiifilise maksaensüümi N-atsetüülglutamaadi sünteesi defitsiidist.
Slovak: V pokusoch in vitro bolo preukázané, že kyselina karglumová aktivuje pečeňovú karbamoyl fosfát syntetázu.
Estonian: Kargluumhape on in vitro näidanud maksa karbamüülfosfaatsüntetaasi aktiveerimist.
Slovak: Neužívajte Carbaglu:
Estonian: Ärge kasutage Carbaglu'd imetamise ajal.
Slovak: Napriek nižšej afinite karbamoyl fosfát syntetázy ku kyseline karglumovej ako k
Estonian: Vaatamata karbamüülfosfaatsüntetaasi madalamale afiinsusele kargluumhappe kui N-atsetüülglutamaadi suhtes,
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, või apteekriga.
Slovak: Koncentrácie amoniaku by sa mali znormalizovať počas niekoľkých hodín po zahájení liečby s Carbaglu. - u pacienta so strednou hyperamonémiou sa podá na 3 dni testovacia dávka 100 až 200 mg/kg/deň pri konštantnom príjme bielkovín a vykonajú sa opakované vyšetrenia koncentrácie amoniaku v plazme (pred jedlom a za 1 hodinu po jedle).
Estonian: - Mõõdukate hüperammoneemiate puhul kasutage testdoosi 100...200 mg/kg/päevas kolme päeva jooksul pideva valgu manustamise ja lämmastikutaseme kontrolliga (enne sööki ja üks tund peale sööki), et selgitada välja annus, mis tagab normaalse lämmastikutaseme.
Slovak: Váš lekár zhodnotí pred zahájením dlhodobej liečby Vašu individuálnu odpoveď na kyselinu karglumovú.
Estonian: Enne pikaajalise ravikuuri alustamist hindab arst teie individuaalset kargluumhappe tundlikkust.
Slovak: Napr.: - u komatózneho dieťaťa je zahajovacia dávka 100 až 250 mg/kg/deň pri meraní koncentrácií amoniaku v plazme minimálne pred každým podaním lieku.
Estonian: Näiteks - Koomaseisundis lapse puhul alustage annusega 100 kuni 250 mg/kg/päevas ja mõõtke lämmastiku kontsentratsiooni plasmas vähemalt enne iga manustamist; see peaks normaliseeruma mõne tunni jooksul peale Carbaglu tarvitamist.
Slovak: Nedostatok syntázy N-acetylglutamátu:
Estonian: • N-atsetüülglutamaadi sünteesi defitsiidi puhul:
Slovak: Carbaglu 200 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Carbaglu 200 mg
Slovak: Recordati Rare Diseases Immeuble ‘Le Wilson' 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francúzsko alebo
Estonian: Recordati Rare Diseases Immeuble ‘Le Wilson' 70 avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Prantsusmaa või
Slovak: - Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, palume pidada nõu arsti või apteekriga.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2011
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2011.
Slovak: EMEA/H/C/000461
Estonian: EMA/348518/2011 EMEA/H/C/000461
Slovak: Zvyšných osem pacientov bolo liečených na hyperamonémiu z inej príčiny.
Estonian: Ülejäänud 8 patsiendil raviti muudest põhjustest tingitud hüperammoneemiat.
Slovak: Carbaglu by mala byť 100 mg na kilogram telesnej hmotnosti, pričom, ak je to potrebné, možno použiť až 250 mg/kg.
Estonian: Carbaglu algannus on 100 mg kehakaalu kg kohta ööpäevas, kuid vajaduse korral tohib kasutada ainult kuni 250 mg/kg.
Slovak: Tablety možno ľahko rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Estonian: Tablette saab kergesti pooleks murda.
Slovak: Výboru pre lieky na zriedkavé ochorenia o lieku Carbaglu sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (nedostatok NAGS: 18. októbra 2000; isovalerická acidémia: 7. novembra 2008; metylmalonická acidémia: 7. novembra 2008; propionická acidémia: 7. novembra 2008).
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Carbaglu kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS-i vaegus 18. oktoobril 2000; isovalerüül-atsideemia 7. novembril 2008; metüülmaloonatsideemia 7. novembril 2008; propioon-atsideemia 7. novembril.
Slovak: Dispergovateľný znamená, že tablety sa dajú rozpúšťať (miešať) vo vode.
Estonian: „Dispergeeruv" tähendab, et tablette võib segada veega.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Carbaglu (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je zvýšené potenie.
Estonian: Carbaglu kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on liighigistamine.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Carbaglu.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Carbaglu Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: • nedosttaok N-acetylglutamátsyntetázy (NAGS).
Estonian: • N-atsetüülglutamaadi süntetaasi (NAGS) vaegus.
Slovak: Spoločnosť takisto predložila informácie z uverejnenej literatúry o ďalších štyroch pacientoch liečených účinnou látkou lieku Carbaglu.
Estonian: Ettevõte esitas ka kirjanduses avaldatud teabe veel 4 patsienti kohta, keda raviti Carbaglu toimeainega.
Slovak: Keďže je počet pacientov s týmito ochoreniami nízky, ochorenia sa považujú za zriedkavé, a preto bol liek Carbaglu k rôznym dátumom označený za liek na ojedinelé ochorenia (pozri ďalej).
Estonian: Et nende haigustega patsiente on vähe ja need haigused esinevad harva, nimetati Carbaglu eri haiguste jaoks eri kuupäevadel (vt allpool) harvikravimiks.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Carbaglu sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Carbaglu kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Dávka sa má následne upraviť tak, aby sa udržali normálne hladiny amoniaku v krvi.
Estonian: Annust võib seejärel kohandada, et säilitada normaalne ammoniaagisisaldus veres.
Slovak: Carbaglu kyselina karglumová
Estonian: Carbaglu kargluumhape
Slovak: Tablety sa pred podaním pacientovi majú rozpustiť (zmiešať) v malom množstve vody.
Estonian: Enne patsiendile manustamist tuleb tabletid segada väikese koguse veega.
Slovak: Carbaglu sa skúmal u 20 pacientov, z ktorých 12 trpeli nedostatkom NAGS a ktorí sa liečili v priemere približne tri roky.
Estonian: Carbaglud uuriti 20 patsiendil, sh 12 NAGS-i vaegusega patsiendil, keda raviti keskmiselt ligikaudu 3 aastat.
Slovak: Ak tento enzým nie je prítomný, amoniak sa nerozkladá a hromadí sa v krvi;
Estonian: Kui see ensüüm puudub, siis ammoniaak ei lagune ja koguneb verre.
Slovak: Public Assessment ReportsAk potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Carbaglu, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Carbagluga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Carbaglu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: NASG možno s liečbou začať hneď v prvý deň života a liek pacient užíva po celý život.
Estonian: NAGS-i vaegusega patsientidel võib ravi alustada esimesel elupäeval ja ravimit kasutatakse kogu elu.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách boli zmeny hladiny amoniaku v krvi.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja ammoniaagi sisaldus veres.
Slovak: • niektoré organické acidémie (isovalerická academia, metylmalonická academia a propionická acidémia), v prípade ktorých pacientom chýbajú určité enzýmy, ktoré sa podieľajú na metabolizme proteínov.
Estonian: • Teatud orgaanilised atsideemiad (isovalerüül-atsideemia, metüülmaloon-atsideemia ja propioon atsideemia), kui patsientidel on valkude metabolismis osalevate teatud ensüümide vaegus.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Carbaglu bol účinný pri znižovaní hladiny amoniaku v krvi na normálnu úroveň a rozhodol, že prínos lieku Carbaglu je väčší než riziká spojené s jeho používaním.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Carbaglu oli efektiivne vere ammoniaagisisalduse normaliseerimisel ja otsustas, et Carbaglu kasulikkus on suurem, kui sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Carbaglu by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kyselinu karglumovú alebo iné zložky lieku.
Estonian: Carbaglud ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla kargluumhappe või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Je dostupný vo forme dispergovateľných tabliet.
Estonian: Seda turustatakse dispergeeruvate tablettidena.
Slovak: Carbaglu sa takisto skúmal u 57 pacientov (z ktorých približne dve tretiny tvorili novorodenci) s isovalerickou acidémiou, metylmalonickou acidémiou alebo propionickou acidémiou, ktorí boli liečení liekom Carbaglu v čase hyperamonemickej krízy.
Estonian: Lisaks uuriti Carbaglud 57 (sh umbes 2/3 vastsündinuid) isovalerüül-atsideemia, metüülmaloonatsideemia ja propioon-atsideemiaga patsiendil, keda raviti Carbagluga hüperammoneemiakriisi ajal.
Slovak: Pacientom, ktorí trpia touto celoživotnou chorobou, chýba pečeňový enzým nazývaný NAGS, ktorý zvyčajne pomáha rozkladať amoniak.
Estonian: Selle eluaegse haigusega patsientidel puudub maksaensüüm (N-atsetüülglutamaadi süntetaas NAGS), mis aitab tavaliselt kaasa ammoniaagi lagunemisele.
Slovak: U pacientov s isovalerickou acidémiou, metylmalonickou acidémiou alebo propionickou acidémiou sa po liečbe liekom Carbaglu v priemernej dĺžke trvania 5,5 dní takisto dosiahlo zníženie hladiny amoniaku v krvi.
Estonian: Isovalerüül-atsideemia, metüülmaloon-atsideemia ja propioon-atsideemiaga patsientidel vähendas Carbaglu peale keskmiselt 5,5-päevast ravi ammoniaagi sisaldust veres.
Slovak: Liek Carbaglu je svojou štruktúrou veľmi podobný štruktúre N-acetylglutamátu, ktorý aktivuje enzým na rozkladanie amoniaku.
Estonian: Carbaglu on ehituselt väga sarnane N-atsetüülglutamaadile, mis aktiveerib ammoniaaki lagundavat ensüümi.
Slovak: Hromadenie amoniaku v krvi má na telo toxické účinky, predovšetkým na mozog.
Estonian: Verre kogunenud ammoniaak on organismile, eriti ajule, mürgine.
Slovak: Liek Carbaglu nesmú užívať dojčiace ženy.
Estonian: Carbaglud ei tohi kasutada rasedatel ja imetavatel naistel.
Slovak: U pacientov s organickou acidémiou sa liečba začína vtedy, keď dôjde k vzniku hyperamonemickej krízy, a pokračuje dovtedy, kým kríza nepominie.
Estonian: Orgnaaniliste atsideemiatega patsientide ravi alustakse, kui patsiendil tekib hüperammoneemia ja jätkatakse kuni selle kadumiseni.
Slovak: Carbaglu sa používa na liečbu hyperamonémie (zvýšenej hladiny amoniaku v krvi) u pacientov s týmito metabolickými chorobami:
Estonian: Carbaglud kasutatakse hüperammoneemiaga (vere suur ammoniaagisisaldus) patsientide ravimiseks, kellel on järgmised ainevahetushaigused:
Slovak: Orphan Europe povolenie na uvedenie lieku Carbaglu na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Carbaglu müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Orphan Europe 24. jaanuaril 2003.
Slovak: Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Carbaglu na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Carbaglu je liek obsahujúci účinnú látku kyselinu karglumovú.
Estonian: Carbaglu on ravim, mis sisaldab toimeainena kargluumhapet.
Slovak: Prečo bol liek Carbaglu povolený?
Estonian: Miks Carbaglu heaks kiideti?
Slovak: Carbaglu bolo možné udržiavať stabilný bez toho, aby bolo potrebné obmedziť stravu, alebo použiť iné lieky.
Estonian: Carbaglud saavatel patsientidel saavutati stabiilsus ilma piiranguteta nende toitumises ja ilma teiste ravimiteta.
Slovak: Liečbu liekom Carbaglu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečením pacientov s metabolickými chorobami.
Estonian: Carbaglu ravi tohib alustada üksnes ainevahetushaigustega patsientide ravis kogenud arst.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Carbaglu?
Estonian: Mis riskid Carbagluga kaasnevad?
Slovak: Liek Carbaglu preto pomáha rozkladať amoniak, čím znižuje jeho hladinu v krvi a jeho toxické účinky.
Estonian: Seega aitab Carbaglu lagundada ammoniaaki ja vähendab ammoniaagi kontsentratsiooni veres ning vähendab mürgist toimet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Carbaglu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Carbaglu kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Carbaglu v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Carbaglu kasulikkus?
Slovak: Carbaglu?
Estonian: Mis on Carbaglu?
Slovak: Carbaglu účinkuje?
Estonian: Kuidas Carbaglu toimib?
Slovak: NASG sa hladina amoniaku vrátila späť na normálnu úroveň po liečbe liekom Carbaglu.
Estonian: NAGS-i vaegusega patsientidel saavutati Carbaglu ravi järel ammoniaagisisalduse normaliseerumine.
Slovak: Ako bol liek Carbaglu skúmaný?
Estonian: Kuidas Carbaglud uuriti?
Slovak: Veľkosť balenia
Estonian: Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Slovak: Farmace utická forma
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Estonian: El number
Slovak: ATCvet kód: QC09BA07
Estonian: ATCvet-kood: QC09BA07.
Slovak: Très le Bois
Estonian: Tres le Bois
Slovak: Ustálený stav je dosiahnutý na druhý deň.
Estonian: Püsikontsentratsiooni tingimused saavutatakse teiseks päevaks.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu
Slovak: Po použití si umyte ruky.
Estonian: Pärast kasutamist peske käsi.
Slovak: Výsledkom je zlepšenie srdcovej funkcie.
Estonian: Tulemuseks on südamefunktsiooni paranemine.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23/07/2012
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23/07/2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie (viď bod 4.7).
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja imetamise ajal (vt punkt 4.7).
Slovak: 22600 Loudéac
Estonian: 22600 Loudeac
Slovak: Umelá príchuť hovädzieho mäsa Stlačiteľná sacharóza Krospovidon
Estonian: Kunstlik veiseliha maitseaine Kokkupressitud suhkur Krospovidoon
Slovak: Predstava je vykonať aktiváciu mechanizmov spätnej väzby bez nepriaznivých klinický účinkov.
Estonian: See on tingitud tagasiside mehhanismide aktivatsioonist ilma kahjulike kliiniliste tagajärgedeta.
Slovak: Biela plastová (HDPE) fľaša s detským bezpečnostným uzáverom v papierovej škatuľke.
Estonian: Valgest plastikust (HDPE) lastekindla korgiga pudel pappkarbis.
Slovak: Tres le Bois 22600 Loudeac Francúzsko
Estonian: Tres le Bois 22600 Loudeac Prantsusmaa
Slovak: To tiež umožnilo rýchlejšie zlepšenie kašľa a aktivity a pomalšiu degradáciu kašľa, srdcových oziev a chuť k jedlu.
Estonian: Samuti võimaldas see kiiremat köhast paranemist ja aktiivsust ning aeglasemat köha, südamehelide ja isu halvenemist.
Slovak: Nepoužívať u psov, určených na chov.
Estonian: Mitte kasutada aretamiseks mõeldud või kasutatavatel koertel.
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje:
Estonian: Iga tablett sisaldab:
Slovak: Spironolakton (spironolactonum)
Estonian: (spironolactonum)
Slovak: Spironolaktón znižuje vylučovanie digoxínu a preto zvyšuje plazmatickú koncentráciu digoxínu.
Estonian: Spironolaktoon vähendab digoksiini eritumist ja seetõttu suurendab digoksiini plasmakontsentratsiooni.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimpartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Slovak: Preto psy súčasne liečené s NSAID, by mali byť pozorne monitorované a správne hydratované.
Estonian: Seega peab koeri, kellele manustatakse samal ajal MSPVA-sid, hoolikalt jälgima ja nõuetekohaselt hüdreerima.
Slovak: Veterinárny liek spôsobuje dlhodobú inhibíciu plazmy ACE aktivity u psov, s viac ako 95% inhibíciou vrcholovému účinku a a signifikantnej aktivite (>80%) perzistujúcej 24 hodín po podaní.
Estonian: Ravim põhjustab koertel pikaajalise plasma AKE aktiivsuse inhibeerimise rohkem kui 95% inhibitsiooni maksimaalse toime juures ja oluline aktiivsus (> 80%) püsib 24 tundi pärast manustamist.
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza Povidon K30
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Povidoon K30
Slovak: Ak zistíte akékoľvek závažné účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage sellest oma veterinaararsti.
Slovak: Psy.
Estonian: Koerad.
Slovak: Tablety sú balené vo fľašiach po 30 tabliet alebo 90 tabliet, a každá fľaša je zabalená v papierovej škatuľke.
Estonian: Tabletid on pakendatud 30 või 90 kaupa pudelitesse ja iga pudel paigutatud välimisse pappkarpi.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie (viď bod " Gravidita a laktácia,").
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja imetamise ajal (vt punkt „Tiinus ja laktatsioon").
Slovak: Opakované podávanie benazeprilu vedie k miernej bioakumulácii benazeprilu, ustálený stav je dosiahnutý v priebehu niekoľkých dní.
Estonian: Benasepriili korduvmanustamine toob kaasa kerge benaseprilaadi bioakumulatsiooni, püsikontsentratsioon saavutatakse mõne päevaga.
Slovak: Sila a počet podávaných tabliet:
Estonian: Manustatavate tablettide tugevus ja arv:
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na fľaši po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaše: 6 mesiacov.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil.Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 6 kuud.
Slovak: V prípade náhodného požitia Cardalis žuvacích tabliet psom, nie je žiadne špecifické antidotum ani liečba.
Estonian: Kui koer neelab juhuslikult alla mitu Cardalise närimistabletti, ei ole sellele spetsiifilist antidooti või ravi.