FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacientům s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater nebo s obstrukcí žlučových cest, kteří užívají Imprida, musí být věnována zvláštní pozornost.
Hungarian: Enyhe-, közepes mértékben beszűkült májfunkciójú, vagy epeút-elzáródásban szenvedő betegek Imprida-kezelése különös óvatosságot igényel.
Czech: Imprida nebyl studován u jiných pacientů než pacientů s hypertenzí.
Hungarian: Az Imprida hatásait eddig nem tanulmányozták hypertoniás betegeken kívül egyéb betegcsoportokban.
Czech: Při změně terapie u vhodných starších pacientů s hypertenzí (viz bod 4.1) na ampodipin nebo přípravek Imprida musí být podána nejnižší dostupná dávka amlodipinu v monoterapii nebo v kombinovaném přípravku.
Hungarian: Hypertóniás idős betegek (lásd 4.1 pont) amlodipinre vagy Imprida-ra történő átállításakor a legalacsonyabb rendelkezésre álló amlodipin monoterápiát vagy a legalacsonyabb dózisú amlodipin összetevőt tartalmazó Imprida-t kell alkalmazni.
Czech: Pacienti užívající přípravek Imprida by se měli vyvarovat konzumaci grapefruitu a grapefruitové šťávy.
Hungarian: Az Imprida-t szedő emberek nem fogyaszthatnak grépfrútot és grépfrútlevet.
Czech: Jak Imprida vypadá a co obsahuje toto balení Imprida 5 mg/80 mg tablety jsou kulaté a tmavě žluté s „NVR" na jedné straně a „NV" na druhé straně.
Hungarian: Milyen az Imprida külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Imprida 5 mg/80 mg tabletta kerek, sötét sárga, az egyik oldalon „NVR", a másikon „NV" felirattal.
Czech: Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, neužívejte Imprida a řekněte to svému lékaři.
Hungarian: Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne vegyen be Imprida tablettát és beszéljen kezelőorvosával.
Czech: • Současné užívání přípravku Imprida s přípravky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73m2) (viz body 4.5 a 5.1).
Hungarian: • Az Imprida egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR <60 ml/perc/1,73 m
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS
Czech: U pacientů se sníženou funkcí jater nebo obstrukčním onemocněním žlučových cest je při podávání přípravku Imprida nutná zvýšená opatrnost (viz bod 4.4).
Hungarian: Beszűkült májfunkció, illetve epeút-elzáródás esetén az Imprida óvatosan alkalmazandó (lásd 4.4 pont).
Czech: To se týká především léků uvedených níže: inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Imprida" a „Upozornění a opatření"); diuretika (léčivé přípravky na odvodnění, které zvyšují tvorbu moči); lithium (léčivý přípravek užívaný k léčbě některých typů deprese); draslík šetřící diuretika (přípravky na odvodnění), náhražky draslíku, soli obsahující draslík a jiné látky, které mohou zvyšovat hladiny draslíku v krvi; některé typy léků tlumících bolest nazývaných nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID) nebo selektivní inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2 inhibitory).
Hungarian: ACE gátlók vagy aliszkiren (lásd még a „Ne szedje az Imprida-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt); vízhajtók (a vizelet mennyiségét növelő gyógyszerek); lítium (a depresszió bizonyos formáinak kezelésére szolgáló gyógyszer); kálium-spóroló vízhajtók, káliumpótló készítmények, káliumtartalmú sópótlók és egyéb vegyületek, amelyek megemelhetik a vér káliumszintjét; a fájdalomcsillapító gyógyszerek bizonyos csoportjai, melyeket nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereknek (NSAID-ok) vagy szelektív ciklooxigenáz-2 gátlóknak (COX-2 gátlóknak) neveznek.
Czech: Při změně terapie u vhodných pacientů s hypertenzí (viz bod 4.1) s poruchou funkce jater na ampodipin nebo přípravek Imprida musí být podána nejnižší dostupná dávka amlodipinu v monoterapii nebo v kombinovaném přípravku.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő hypertoniás betegek (lásd 4.1 pont) amlodipinre vagy Imprida-ra történő átállításakor, a legalacsonyabb rendelkezésre álló amlodipin monoterápiát vagy a legalacsonyabb dózisú amlodipin összetevőt tartalmazó Imprida-t kell alkalmazni.
Czech: Imprida 5 mg/80 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 80 mg.
Hungarian: Az Imprida 5 mg/80 mg alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipin vagy 80 mg valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
Czech: Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Makrogol 4000
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172) Makrogol 4000
Czech: Amlodipin brání přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání zúžení cév.
Hungarian: Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami meggátolja az erek
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Makrogol 4000
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172) Makrogol 4000
Czech: Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující RAAS (viz body 4.3, 4.4 a 5.1).a 4.4).
Hungarian: A RAAS kettős blokádja ARB-kel, ACE gátlókkal és aliszkirennel A klinikai vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a RAAS-nek ACE-gátlók, ARB-k vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hypotoniát, hyperkalaemiát vagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
Czech: Není známo Snížení hemoglobinu, snížení hematokritu, neutropenie, trombocytopenie, zvýšení hladiny draslíku v séru, zvýšení hodnot jaterních testů včetně zvýšení hladiny bilirubinu v séru, selhání ledvin a zhoršení jejich funkce, zvýšení hladiny kreatininu v séru, angioedém, myalgie, vaskulitida, hypersensitivita včetně sérové nemoci.
Hungarian: Hemoglobinszint-csökkenés, hematokritérték-csökkenés, neutropenia, thrombocytopenia, szérumkáliumszint-emelkedés, májfunkciós laborértékek emelkedése, beleértve a szérumbilirubin-szint emelkedését, veseelégtelenség és -károsodás, szérumkreatininszint-emelkedés, angiooedema, myalgia, vasculitis,
Czech: Imprida 10 mg/160 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 10 mg nebo valsartanem 160 mg nebo přípravkem Imprida 5 mg/160 mg.
Hungarian: Az Imprida 10 mg/160 mg alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknek a vérnyomását 10 mg amlodipin vagy 160 mg valzartán monoterápiával vagy 5 mg/160 mg-os Imprida-kezeléssel nem lehet megfelelően beállítani.
Czech: Vzácné Méně časté Není známo Méně časté Méně časté Méně časté Není známo Méně časté Velmi vzácné Velmi vzácné Velmi vzácné Velmi vzácné
Hungarian: Nem gyakori Nagyon ritka Nagyon ritka Nagyon ritka Nagyon ritka
Czech: Imprida je dostupný v baleních obsahujících 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 tablet.
Hungarian: Az Imprida 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó csomagolásban és 4, egyenként 70 tablettát vagy 20, egyenként 14 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolásban kapható.
Czech: inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
Hungarian: Soha többé nem szedhet ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: ACE gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
Czech: Váš lékař také může kontrolovat funkci ledvin; antikonvulziva (např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon); třezalka; nitroglycerin a jiné nitráty nebo látky nazývané „vasodilatátory";
Hungarian: Kezelőorvosa a vesefunkció ellenőrzését is kérheti; görcsgátló szerek (pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin, primidon);
Czech: V jedné studii s potkany byly pozorovány nežádoucí účinky na fertilitu samců (viz bod
Hungarian: Egy patkánykísérletekben a hímek termékenységére gyakorolt mellékhatást tapasztaltak (lásd 5.3 pont).
Czech: Imprida 5 mg/160 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 160 mg.
Hungarian: Az Imprida 5 mg/160 mg alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipin vagy 160 mg valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
Czech: Neužívejte přípravek Imprida, pokud si všimnete poškození obalu nebo známek manipulace s ním.
Hungarian: Ne vegyen be Imprida-t, ha a csomagolás sérült, vagy azt felnyitották.
Czech: Jak Imprida uchovávat
Hungarian: Hogyan kell az Imprida-t tárolni?
Czech: Imprida 5 mg/160 mg tablety jsou oválné a tmavě žluté s „NVR" na jedné straně a „ECE" na druhé straně.
Hungarian: Milyen az Imprida külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Imprida 5 mg/160 mg tabletta ovális, sötét sárga, az egyik oldalon „NVR", a másikon „ECE" felirattal.
Czech: Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, krospovidon typu A, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, hypromelosa, makrogol 4000, mastek, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172).
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz; A típusú kroszpovidon; vízmentes kolloid szilícium-dioxid; magnézium-sztearát; hipromellóz; makrogol 4000; talkum; titán-dioxid
Czech: Imprida 10 mg/160 mg potahované tablety amlodipinum/valsartanum
Hungarian: Imprida 10 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Imprida platné v celé Evropské unii dne 17. ledna 2007.
Hungarian: 2007. január 17-én az Európai Bizottság az Imprida-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Imprida je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Imprida-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Imprida.
Hungarian: Ez a dokumentum az Imprida-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Imprida amlodipinum/valsartanum
Hungarian: Imprida amlodipin / valzartán
Czech: Přípravek Imprida se užívá ústy v dávce jedna tableta jednou denně a zapíjí se vodou.
Hungarian: Az Imprida adagja naponta egyszer egy tabletta, kevés vízzel szájon át bevéve.
Czech: Další informace o přípravku Imprida
Hungarian: Az Imprida-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Imprida (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolest hlavy, nazofaryngitida (zánět nosu a krku), chřipka, hypokalemie (nízké hladiny draslíku v krvi), různé typy edému (otoku), únava, návaly (zarudnutí), astenie (slabost) a návaly horka.
Hungarian: Az Imprida leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fejfájás, orr- és torokgyulladás, influenza, a vér alacsony káliumszintje (hipokalémia), különböző típusú duzzanatok (ödémák), fáradtság, kipirulás, gyengeség és hőhullámok.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Imprida převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Imprida alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Imprida.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Imprida alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Imprida naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az Imprida-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým tlakem, například mozkové mrtvice.
Hungarian: A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szélütés kialakulásának kockázata is csökken.
Czech: Přípravek Imprida nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na amlodipin nebo jiné léky patřící do skupiny „derivátů dihydropyridinu", na valsartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Hungarian: Az Imprida nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az amlodipinnel, a dihidropiridin származékok osztályába tartozó más gyógyszerekkel, a valzartánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Czech: Jaký přínos přípravku Imprida byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Imprida alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Imprida je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: Az Imprida alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Imprida?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Imprida alkalmazása?
Czech: Přípravek Imprida rovněž nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater nebo žlučníku, pacienti léčení s určitými potížemi se srdcem a pacienti se závažnou hypotenzí (nízkým krevním tlakem).
Hungarian: Az Imprida nem adható súlyos májbetegséggel vagy epeproblémákkal küzdő, illetve bizonyos szívproblémákban vagy súlyos alacsony vérnyomásban szenvedő betegeknek.
Czech: Přípravek Imprida se používá u pacientů s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného amlodipinu nebo valsartanu.
Hungarian: Az Imprida-t olyan magas vérnyomásban (esszenciális hipertónia) szenvedő betegeknél alkalmazzák, amelyet az önmagában alkalmazott amlodipinnel vagy valzartánnal nem lehet megfelelően beállítani.
Czech: Přípravek Imprida obsahuje dvě léčivé látky, amlodipin a valsartan.
Hungarian: Az Imprida két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmaz.
Czech: Použité dávkování přípravku Imprida závisí na dávkách amlodipinu nebo valsartanu, které pacient užíval předtím.
Hungarian: Az Imprida alkalmazandó adagja a korábban szedett amlodipin vagy valzartán adagjától függ.
Czech: Jak přípravek Imprida působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Imprida?
Czech: Imprida je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, amlodipin a valsartan.
Hungarian: Az Imprida két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmazó gyógyszer.
Czech: Přípravek Imprida dále nesmějí v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (které se rovněž používají k léčbě esenciální hypertenze) užívat pacienti s diabetem typu 2 nebo se středně závažnou či závažnou poruchou funkce ledvin.
Hungarian: Középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Imprida nem alkalmazható aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel együtt.
Czech: Společnost také doložila, že osoby užívající přípravek Imprida a osoby užívající amlodipin a valsartan odděleně vykazovaly shodné hladiny těchto léčivých látek v krvi.
Hungarian: A vállalat arra vonatkozóan is nyújtott be bizonyítékot, hogy az amlodipin és a valzartán szérumkoncentrációja ugyanolyan volt az Imprida-t szedő betegeknél, mint a két gyógyszert külön szedőknél.
Czech: Vědecké závěry, zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení vědeckého zdůvodnění rozdílů oproti doporučení
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosításának indoklása, valamint a PRAC ajánlástól való eltérések tudományos indoklásának részletes magyarázata
Czech: Bez interakce
Hungarian: Nincs interakció
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují neodkladný lékařský zásah:
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet, és azonnali orvosi kezelést igényelhet:
Czech: Navštivte svého lékaře okamžitě, pokud se u Vás objeví jakékoli následující příznaky: Časté
Hungarian: Azonnal kapcsolatba kell lépnie orvosával, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli: Gyakori
Czech: Nezdvojujte následující dávku (dvě tablety naráz), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két tablettát) a kihagyott tabletta pótlására.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Imprida HCT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Imprida HCT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Czech: Při řízení nebo obsluze strojů je nutné myslet na to, že se příležitostně mohou vyskytnout závratě nebo slabost.
Hungarian: Gépjárművezetés és gépek üzemeltetése kapcsán figyelembe kell venni azt, hogy időnként szédülés vagy fáradtság léphet fel.
Czech: Distribuce: Zdánlivý distribuční objem je 4-8 l/kg.
Hungarian: Megoszlás: A látszólagos megoszlási térfogat 4-8 l/kg.
Czech: • pocity smutku (deprese)
Hungarian: • szomorú hangulat (depresszió)
Czech: I přes nedostatek zkušeností se současným podáváním valsartanu a lithia se tato kombinace nedoporučuje.
Hungarian: A valzartán és a lítium egyidejű alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok hiánya ellenére ezen kombináció alkalmazása nem javasolt.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytovat v určitých četnostech, které jsou definovány takto: velmi časté: postihují více než 1 pacienta z 10 časté: postihují 1 až 10 pacientů ze 100 méně časté: postihují 1 až 10 pacientů z 1 000 vzácné: postihují 1 až 10 pacientů z 10 000 velmi vzácné: postihují méně než 1 pacienta z 10 000 není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
Hungarian: Ezek a mellékhatások bizonyos gyakorisággal jelentkezhetnek, melyek meghatározása a következő: nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érint gyakori: 100 beteg közül 1-10 beteget érint nem gyakori: 1000 beteg közül 1-10 beteget érint ritka: 10 000 beteg közül 1-10 beteget érint nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Czech: Neužívejte Impridu HCT pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Hungarian: Ne szedje az Imprida HCT-t - ha több mint 3 hónapos terhes.
Czech: V této studii s aktivní kontrolou byly nejčastějšími důvody přerušení léčby přípravkem Imprida HCT točení hlavy a hypotenze (0,7 %).
Hungarian: Ebben az aktív kontrollos klinikai vizsgálatban az Imprida HCT-vel végzett kezelés abbahagyásának leggyakoribb oka a szédülés és a hypotonia volt (0,7%).
Czech: Váš lékař může potřebovat změnit dávkování nebo provést jiná opatření.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa megváltoztatja az Ön gyógyszeradagját, vagy egyéb óvintézkedéseket tesz.
Czech: Biotransformace: Hydrochlorothiazid je eliminován převážně v nezměněné podobě.
Hungarian: Biotranszformáció: A hidroklorotiazid elsősorban változatlan vegyület formájában eliminálódik.
Czech: • zvýšená citlivost kůže ke slunci
Hungarian: • a bőr fokozott érzékenysége a napsugárzással szemben
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, neřiďte, nepoužívejte nástroje ani neobsluhujte stroje.
Hungarian: Ha ezt a tünetet észleli, ne vezessen gépjárművet, illetve ne használjon szerszámokat és gépeket.
Czech: Před požíváním alkoholu se poraďte se svým lékařem.
Hungarian: Alkohol fogyasztása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Czech: Biotransformace: Amlodipin je z velké míry (přibližně z 90 %) metabolizován v játrech na neaktivní metabolity.
Hungarian: Biotranszformáció: Az amlodipin nagymértékben (körülbelül 90%-ban) inaktív metabolitokká metabolizálódik a májban.
Czech: jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jste léčeni dialýzou.
Hungarian: ha súlyos vesebetegségben szenved, vagy ha dialízis alatt áll.
Czech: To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku Imprida HCT.
Hungarian: Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami az Imprida HCT szedése esetén órákon vagy egy héten belül bekövetkezhet.
Czech: Hypromelosa Makrogol 4000
Hungarian: Hipromellóz Makrogol 4000
Czech: Další možné nežádoucí účinky přípravku Imprida HCT: Časté
Hungarian: Az Imprida HCT további lehetséges mellékhatásai: Gyakori
Czech: Jestliže je tato kombinace nutná, doporučuje se pečlivé sledování hladiny lithia (viz bod 4.4).
Hungarian: Ha a kombinációs kezelés feltétlenül szükséges, a szérum lítiumszint szoros monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Czech: jestliže užíváte léky či látky zvyšující hladinu draslíku v krvi.
Hungarian: ha olyan gyógyszereket vagy hatóanyagokat szed, amelyek növelik a vérében a kálium mennyiségét.
Czech: * Viz bod 4.4 Fotosenzitivita
Hungarian: * Lásd 4.4 pont, Fényérzékenység
Czech: (Také je lepší neužívat přípravek Imprida HCT v časném těhotenství - viz bod Těhotenství).
Hungarian: (A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni az Imprida HCT szedését - lásd a Terhesség című részt).
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Czech: Distribuce: Distribuční objem valsartanu je v rovnovážném stavu po intravenózním podání přibližně 17 litrů, což naznačuje, že valsartan není extenzivně distribuován do tkání.
Hungarian: Megoszlás: Intravénás bevitelt követően a valzartán egyensúlyi megoszlási térfogata körülbelül 17 liter, ami arra utal, hogy a valzartán szöveti megoszlása nem nagymértékű.
Czech: Nejsou k dispozici informace o užívání valsartanu a/nebo amlodipinu během kojení.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a valzartán és/vagy az amlodipin szoptatás ideje alatt történő alkalmazásával kapcsolatosan.
Czech: • drtivá/svíravá bolest na prsou, která se zhoršuje nebo neustává
Hungarian: • megsemmisítő erejű/szorító mellkasi fájdalom, ami egyre rosszabb, és nem múlik el
Czech: Některé z těchto látek by mohly mít interakci s hydrochlorothiazidovou složkou přípravku Imprida HCT (viz interakce související s HCT).
Hungarian: Ezen hatóanyagok némelyike kölcsönhatásba léphet az Imprida HCT hidroklorotiazid összetevőjével (lásd a HCT-re vonatkozó kölcsönhatásokat).
Czech: Není známo • tuhé končetiny a třes rukou
Hungarian: Nem ismert • végtagmerevség és kézremegés
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance uvedený v modulu 1.8.1. schválené registrace, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszere A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere - melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély 1.8.1 moduljában foglaltaknak - hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig, amíg az forgalomban van.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Imprida HCT je jedna tableta denně.
Hungarian: Az Imprida HCT szokásos adagja napi 1 tabletta.