FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusevastast ravi.
Slovak: Viramune perorálna suspenzia obsahuje metylparabén a propylparabén.
Estonian: Viramune suukaudne suspensioon sisaldab metüülparahüdroksübensoaati ja propüülparahüdroksübensoaati.
Slovak: Viramune je tiež dostupný ako 200 mg tablety pre pacientov vo veku 16 rokov a starších, predovšetkým pre adolescentov, vážiacich 50 kg a viac alebo ktorých BSA je väčšia ako 1,25 m
Estonian: Viramune on saadaval ka 200 mg tablettidena 16-aastastele ja vanematele patsientidel, või suurematele lastele, peamiselt noorukitele, kehakaaluga üle 50 kg või kelle KPA on suurem kui 1,25 m².
Slovak: Pre pacientov vo veku menej ako 3 roky a pre všetky ďalšie vekové kategórie je dostupná lieková forma perorálna suspenzia s okamžitým uvoľňovaním (prosím, pozrite si príslušný Súhrn charakteristických vlastností lieku).
Estonian: Alla 3 aasta vanuste patsientide ja kõigi teiste vanuserühmade jaoks on saadaval toimeainet kiirelt vabastava suukaudse suspensiooni ravimvorm (vt vastavat Ravimi omaduste kokkuvõtet).
Slovak: Plastová fľaška z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s plastovým viečkom a indukčnou fóliovou tesniacou podložkou.
Estonian: Kõrgtihedusega polüpropüleenist (HDPE) plastikpudel plastikkorgi ja induktsioonfooliumist sisekate.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní nevirapínu gravidným ženám (pozri časť 4.4).
Estonian: nevirapiini määramisel rasedatele naistele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Slovak: Viramunu tabliet s predĺženým uvoľňovaním je založená na údajoch z 48-týždňovej, randomizovanej, dvojito-zaslepenej, dvoj-modelovej klinickej štúdie fázy III (VERxVE - štúdia 1100.1486) s pacientmi predtým neliečenými a z údajov z 24-týždňovej, randomizovanej, otvorenej klinickej štúdie s pacientmi, ktorí prechádzali z Viramunu tabliet s okamžitým uvoľňovaním podávaného dvakrát denne na Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním podávaný jedenkrát denne (TRANxITION - štúdia 1100.1526).
Estonian: Kliinilised uuringud toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide kliiniline efektiivsus põhineb 48 nädala andmetel, mis saadi randomiseeritud, topeltpimedast, topeltimitatsiooniga 3. faasi uuringust (VERxVE - uuring 1100.1486) varasemat ravi mitte saanud patsientidega, ning 24 nädala andmetel, mis saadi randomiseeritud, avatud uuringust patsientidega, kes viidi üle Viramune toimeainet kiirelt vabastavatelt tablettidelt (kaks korda ööpäevas) Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele (üks kord ööpäevas) (TRANxITION - uuring 1100.1526).
Slovak: Údaje o bezpečnosti zahŕňajú všetky návštevy pacienta až do času, keď posledný pacient ukončil 144. týždeň v klinickej štúdii.
Estonian: Ohutusandmed hõlmasid kõiki patsiendivisiite kuni selle ajahetkeni, mil viimasel patsiendil täitus 144 uuringunädalat.
Slovak: Súčasné podávanie nespôsobuje žiadnu klinicky významnú zmenu ritonavirových alebo nevirapínových plazmatických hladín.
Estonian: Nevirapiin: samaaegse manustamisega ei kaasne ritonaviiri ega nevirapiini plasmakontsentratsioonide kliiniliselt olulisi muutusi.
Slovak: Pacienti s rozvíjajúcimi sa znakmi alebo príznakmi hepatitídy, závažnej kožnej reakcie alebo reakcií z precitlivenosti musia vysadiť nevirapín a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Estonian: Patsiendid, kel tekivad hepatiidi sümptomid, raske nahareaktsioon või ülitundlikkusreaktsioonid, peavad lõpetama nevirapiin ravi ning laskma end esimesel võimalusel meditsiiniliselt läbi vaadata.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára ak u vás alebo vášho dieťaťa spozorujete zmeny telesného tuku (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Estonian: Kui te märkate rasvkoe muutusi, pidage nõu oma või oma lapse arstiga (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Slovak: Ak ste prerušili užívanie Viramunu na viac ako 7 dní, váš lekár vám poradí ako začať 14 dňovú „leadin" liečbu (ako bola popísaná vyššie) znovu, predtým ako sa vrátite k dávke dvakrát denne.
Estonian: Kui te katkestate Viramune'i kasutamise rohkem kui 7 päevaks, käsib arst teil uuesti alustada 14päevase sissejuhatava perioodiga (nagu eespool kirjeldatud), enne kui lähete tagasi kaks korda ööpäevas annustamisele.
Slovak: Nevirapín vykazoval zosilnenú synergickú anti-HIV-1 aktivitu v kombinácii s proteázovými inhibítormi amprenavirom, atazanavirom, indinavirom, lopinavirom,sachinavirom, tipranavirom a NRTIs abakavirom, didanozínom, emtricitabínom, lamivudínom, stavudínom, tenofovirom a zidovudínom.
Estonian: Nevirapiinil tõestati summeeruv või sünergistlik HIV-1 vastane aktiivsus kombinatsioonis proteaasi inhibiitorite amprenaviiri, atasanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, sakvinaviiri ja tipranaviiri ning nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite abakaviiri, didanosiini, emtritsitabiini, lamivudiini, stavudiini, tenofoviiri ja zidovudiiniga.
Slovak: B alebo C, prosím, pozrite si tiež relevantné informácie pre tieto lieky.
Estonian: Samaaegse hepatiit B või C viirusvastase ravi korral uurige ka vastavate ravimite kohta käivat informatsiooni.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o zameniteľnosti 100 mg v porovnaní so 400 mg tabletami s predĺženým uvoľňovaním, a preto dospelí nemajú užívať 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, kas 100 mg on vahetatav 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega, mistõttu täiskasvanud ei tohi kasutada 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette.
Slovak: ANTIKONCEPCIA Depomedroxyprogesterón acetát (DMPA) 150 mg každé 3 mesiace
Estonian: KONTRATSEPTIIVID Depoo-medroksüprogesteroonatsetaat (DMPA) 150 mg iga 3 järel
Slovak: Rozdelenie 200 mg celkovej dávky na štyri 50 mg dávky lepšie než na dve 100 mg dávky spôsobilo o 7-11
Estonian: 200 mg koguannuse jaotamine neljaks 50 mg annuseks tõi kaasa 7...11% suurema üldise imendumise kui jaotamine kaheks 100 mg annuseks, kuid ravimi vabanemise määrad olid võrreldavad.
Slovak: Boli zaradení pacienti s počtami CD4 < 250 buniek/mm
Estonian: Nimistusse kantud naispatsientidel oli CD4 arv <250 raku/mm
Slovak: ND = nedetekovateľné,  = zvýšenie
Estonian: MT = mittetuvastatav, ↑ = suureneb, ↓ = väheneb,  = toime puudub.
Slovak: Viramune perorálna suspenzia obsahuje 162 mg sorbitolu na ml.
Estonian: Sorbitool: Viramune suukaudne suspensioon sisaldab 162 mg sorbitooli ühe ml kohta.
Slovak: 46) v kombinácii s lamivudínom a stavudínom počas 48 týždňoch ukázali, že izoláty z 8/25 a 23/46 pacientov, obsahujú 1 alebo viac z nasledujúcich NNRTI substitúcií spojených s rezistenciou, v poradí:
Estonian: näitas, et vastavalt 8 patsiendilt 25-st ja 23 patsiendilt 46-st saadud isolaadid sisaldasid vähemalt üht järgmistest NNRTI-resistentsusega seotud asendustest:
Slovak: Dávka pre dospelých je 20 ml (200 mg) raz denne počas prvých 14 dní liečby („lead-in" obdobie).
Estonian: Täiskasvanute annus on 20 ml (200 mg) üks kord päevas esimese 14 ravipäeva jooksul ("sissejuhatavperiood").
Slovak: Nasledovné nežiaduce reakcie boli tiež hlásené keď sa nevirapín používal v kombinácii s inými antiretrovírusovými činiteľmi: pankreatitída, periferálna nefropatia a trombocytopénia.
Estonian: Kui nevirapiini on kasutatud koos teiste retroviirusevastaste ravimitega, on täheldatud ka järgmisi kõrvaltoimeid: pankreatiit, perifeerne neuropaatia ja trombotsütopeenia.
Slovak: Polyvinylchlorid (PVC)/blistrové pásy s pretlačovacou hliníkovou fóliou (blistrové karty so 7 tabletami).
Estonian: Polüvinüülkloriidist (PVC)/alumiiniumist läbisurutava kilega blisterpakend (blisterleht 7 tabletiga).
Slovak: V 24. týždni po randomizácii v štúdii TRANxITION 92,6 % pacientov dostávalo Viramune 200 mg s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne a 93,6 % pacientov dostávalo Viramune 400 mg s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne, naďalej mali HIV-1
Estonian: 24 nädalat pärast randomiseerimist TRANxITION uuringus tuvastati 92,6%-l kiirelt vabanevat Viramune'i 200 mg kaks korda ööpäevas ja 93,6%-l prolongeeritult vabanevat Viramune'i 400 mg üks kord ööpäevas saanud patsientidest jätkuvalt HIV-1 RNA tase < 50 koopia/ml.
Slovak: Viramune sa nesmie opakovane podať pacientom, ktorí vyžadujú trvalé prerušenie z dôvodu klinickej hepatitídy spôsobenej nevirapínom.
Estonian: Viramune'i ei tohi uuesti manustada patsientidele, kellel on nevirapiini toimel tekkinud hepatiidi tõttu ravi lõpetatud.
Slovak: Majú sa použiť alternatívy klaritromycínu ,ako je azitromycín.
Estonian: Tuleb kaalutleda klaritromütsiini alternatiivide - nt asitromütsiini - kasutamist.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa počas 14-dňového úvodného obdobia pri užívaní 200 mg denne prejaví ekzantém sa nemá dávka Viramunu zvyšovať, kým ekzantém nebude vyliečený.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib esimese 14-päevase harjumisperioodi jooksul annusega 200 mg/päevas lööbeid, ei tohiks annust tõsta enne, kui lööve on taandunud.
Slovak: V štúdii 1100.1526 (TRANxITION) pacienti s Viramunom 200 mg s okamžitým uvoľňovaním liečení dvakrát denne minimálne 18 týždňov boli randomizovaní na užívanie Viramunu 400 mg s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne (n=295) alebo na pokračovanie liečby s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním (n=148).
Estonian: Uuringus 1100.1526 (TRANxITION) randomiseeriti patsiendid, kes said vähemalt 18 nädala jooksul raviks kiirelt vabanevat Viramune'i 200 mg kaks korda ööpäevas, kas prolongeeritult vabanevale Viramune'ile 400 mg üks kord ööpäevas (n=295) või jäeti endisele ravile kiirelt vabaneva Viramune'iga (n=148).
Slovak: Aj keď sa vyrážka objaví bežne (napr. plienková dermatitída), môže byť vyvolaná Viramune.
Estonian: Kuigi mõned lööbed võivad tunduda normaalsed (näiteks mähkmetest tingitud haudumine), võivad need olla tingitud Viramune võtmisest.
Slovak: Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Estonian: Ketokonasooli AUC  0,28 (0,20...0,40) Ketokonasooli Cmin MT Ketokonasooli Cmax  0,56 (0,42...0,73)
Slovak: Vplyvy pohlavia na farmakokinetiku Viramunu s predĺženým uvoľňovaním sa skúmali v klinickej štúdii 1100.1486.
Estonian: Soolise kuuluvuse toimeid Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide farmakokineetikale on uuritud uuringus 1100.1486.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/97/055/007 (30 tabliet, fľaša) EU/1/97/055/008 (30 tabliet, blister)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/97/055/007 (30 tabletti, pudel) EU/1/97/055/008 (30 tabletti, blister) EU/1/97/055/009 (90 tabletti, blister)
Slovak: Ak vaše dieťa má počas tohto obdobia vyrážky, nezvyšujte dávku, ale konzultujte to s detským lekárom.
Estonian: Kui teie lapsel tekib sel perioodil mingi lööve, siis ärge annust suurendage, vaid pidage nõu arstiga.
Slovak: Ak ste na pochybách, prosím, požiadajte detského lekára o ubezpečenie.
Estonian: Kui te kahtlete milleski, siis küsige kindlasti oma lapse arstilt.
Slovak: Výsledky naznačujú, že doplnková terapia nevirapínom u dospelých s ďalšou 200 mg tabletou s okamžitým uvoľňovaním po každej dialýze by pomohla kompenzovať účinky dialýzy na klírens nevirapínu.
Estonian: Need tulemused näitavad, et pärast iga dialüüsiprotseduuri täiskasvanutel nevirapiini ravi täiendamine 200 mg toimeainet kiirelt vabastava tabletiga aitab korvata dialüüsi mõju nevirapiini kliirensile.
Slovak: Každých 5 ml obsahuje 50 mg liečiva nevirapínu (ako hemihydrát).
Estonian: Üks 5 ml sisaldab 50 mg toimeainet nevirapiini (hemihüdraadina).
Slovak: Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním sa majú dávkovať na základe telesnej hmotnosti pacienta alebo plochy telesného povrchu (body surface area, BSA).
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette võib annustada patsiendi kehakaalu või kehapindala (KPA) põhiselt.
Slovak: Viramune je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí každého veku infikovaných HIV-1 (pozri časť 4.2).
Estonian: Viramune on näidustatud kasutamiseks kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute, noorukite ja igas vanuses laste ravis (vt lõik 4.2).
Slovak: Viramune 200 mg tablety nevirapín
Estonian: Viramune 200 mg tabletid nevirapiin
Slovak: Pacienti dostávajúci Viramune 200 mg tablety počas 14 dňovej úvodnej fázy pociťovali vedľajšie účinky popísané nižšie:
Estonian: Allpool kirjeldatud kõrvaltoimeid on esinenud patsientidel, kes on võtnud Viramune 200 mg tablette 14-päevase sissejuhatava faasi jooksul:
Slovak: Cmax  0,84 (0,73-0,97)
Estonian: NET Cmax  0,84 (0,73...0,97)
Slovak: U pacientov nad 65 rokov sa nevirapín špeciálne neskúmal.
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel ei ole nevirapiini mõju uuringutes hinnatud.
Slovak: 3 12 krát vyššie riziko symptomatických pečeňových nežiaducich reakcií v porovnaní so ženami s počtom CD4 < 250 buniek/mm
Estonian: 3, 12 korda kõrgem sümptomaatiliste maksa kõrvaltoimete risk kui neil naistel, kelle CD4 arvud olid alla 250 raku/mm
Slovak: Odporúčané perorálne dávky pre pediatrických pacientov, ktoré sa zakladajú na ich telesnej hmotnosti sú popísané v tabuľke nižšie.
Estonian: Soovituslikud suukaudsed andmed lastele nende kehakaalul põhinevalt on kirjeldatud alljärgnevas tabelis.
Slovak: Po 14 dňoch je obvyklá dávka 20 ml (200 mg) dvakrát denne.
Estonian: Pärast 14.päeva on annus tavaliselt 20 ml kaks korda päevas.
Slovak: Majú byť inštruovaní, ak sa objaví ekzantém počas dvojtýždňového úvodného obdobia, že dávky sa nebudú zvyšovať, kým ekzantém neustúpi.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et igasuguse lööbe ilmumisel kahenädalase harjumisperioodi jooksul ei tõsteta annust enne, kui lööve on taandunud.
Slovak: Na základe skúseností z klinickej štúdie s Viramunom tablety s okamžitým uvoľňovaním a perorálnou suspenziou s 361 pediatrickými pacientmi, z ktorých väčšina dostávala kombinovanú liečbu s ZDV alebo/a ddI, najčastejšie nežiaduce príhody súvisiace s nevirapínom boli podobné tým, ktoré boli pozorované u dospelých.
Estonian: 361 pediaatrilise patsiendiga, kellest enamus sai kombineeritud ravi ZDV ja/või ddI-ga, Viramune toimeainet kiiresti vabastavate tablettide ja suukaudse suspensiooniga läbiviidud kliinilise uuringu kogemusel põhinevalt olid seoses nevirapiiniga kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed samasugused nagu täiskasvanuil.
Slovak: Pacienti s vrodenými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorbciou alebo sacharózovoizomaltázovou nedostatočnosťou nemajú užívať tento liek.
Estonian: Harvaesinevate pärilike häirete nagu fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Slovak: Ak pociťujete únavu, máte sa vyhnúť potenciálne nebezpečným činnostiam ako je vedenie vozidla alebo obsluha akýchkoľvek nástrojov alebo strojov.
Estonian: Kui tunnete väsimust, peate vältima kõiki potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimine või igasuguste tööriistade või masinate käsitsemine.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické |liekliek| interakčné štúdie.
Estonian: Spetsiifilisi ravimite koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.
Slovak: Odporúčaná dávka pre Viramune je 20 ml (200 mg) perorálnej suspenzie raz denne počas prvých 14 dní (toto úvodné obdobie sa musí dodržať, pretože sa zistilo, že znižuje frekvenciu výskytu ekzantému), nasleduje 20 ml (200 mg) perorálnej suspenzie dvakrát denne v kombinácii s aspoň dvoma prídavnými antiretrovírusovými látkami.
Estonian: Soovitatav annus on 20 ml (200 mg) Viramune'i suukaudset suspensiooni üks kord päevas esimesed 14 päeva (sellist harjumisperioodi tuleks kasutada, sest on leitud, et see vähendab löövete tekkimise sagedust), edaspidi 20 ml (200 mg) suukaudset suspensiooni kaks korda päevas koos vähemalt kahe teise retroviirusvastase ainega.
Slovak: Tablety Viramune s predĺženým uvoľňovaním užívajte len ústami.
Estonian: Manustage Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ainult suu kaudu.
Slovak: Ako užívať Viramune
Estonian: Kuidas Viramune'i võtta
Slovak: Pre mladšie deti, ktoré začínajú od narodenia je dostupná tekutá perorálna suspenzia.
Estonian: Nooremate laste jaoks, alates vastsündinuist, on müügil suukaudne suspensioon.
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka pre deti a dospievajúcich do 8 rokov podľa hmotnosti je 4 mg/kg jedenkrát denne počas dvoch týždňov, následne 7 mg/kg dvakrát denne.
Estonian: Kehakaalu järgi on soovitatav suukaudne annus kuni 8-aastastele patsientidele 4 mg/kg üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul, millele järgneb 7 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Váš lekár môže potom rozhodnúť o opätovnom začatí liečby s nižšou dávkou.
Estonian: Seejärel võib ta otsustada tablettide võtmist taasalustada väiksemas koguses.
Slovak: Frekvencie uvedené nižšie sa zakladajú na odhadovaných pomeroch incidencií nežiaducich účinkov pozorovaných po Viramune s okamžitým uvoľňovaním (úvodné obdobie, tabuľka 1) a po Viramune s predĺženým uvoľňovaním (fáza randomizácie/udržiavacia fáza, tabuľka 2) v skupinách klinickej štúdie 1100.1486 s 1 068 pacientmi vystavenými účinku Viramunu ako súčasť hlavnej liečby tenofovirom/emtricatibínom.
Estonian: Allpool antud esinemissagedused põhinevad kõrvaltoimete esialgsetel esinemissageduse määradel, mida täheldati Viramune'i toimeainet kiirelt vabastava (sissejuhatav faas, tabel 1) ja Viramune'i toimeainet prolongeeritult vabastava (randomiseeritud faas/säilitusfaas, tabel 2) koostise rühmades kliinilises uuringus 1100.1486, mis viidi läbi 1 068 patsiendil, kes olid eksponeeritud Viramune'ile tenofoviiri/emtritsitabiini foonil.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sú asi 9,3 x 19,1 mm, na jednej strane majú vyrazené V04 a na strane druhej symbol spoločnosti.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide diameeter on ligikaudu 9,3 x 19,1 mm ja nende ühele küljele on graveeritud "V04" ning teisele küljele firma sümbol.
Slovak: Ako je vysvetlené v časti vyššie „Upozornenia a opatrenia", váš lekár bude sledovať vaše pečeňové testy alebo vedľajšie účinky, ako je vyrážka.
Estonian: Nagu on seletatud ülalpool olevas lõigus "Hoiatused ja ettevaatusabinõud", teie arst teeb maksafunktsiooni analüüse ning jälgib kõrvaltoimete, nagu löövete tekkimist.
Slovak: Fľašky obsahujú 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Estonian: Pudel sisaldab 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Slovak: Biela až sivobiela homogénna suspenzia.
Estonian: Suukaudne suspensioon on valge või valkjas homogeenne suspensioon.
Slovak: Veľmi častou klinickou toxicitou nevirapínu je ekzantém, tento Viramune typický ekzantém sa objavuje u 12,5 % pacientov v kombinovaných režimoch kontrolovaných štúdií.
Estonian: Viramune-seoseline lööve tekib kombineeritud ravi korral kontrollrühmaga uuringutes 12,5%-l patsientidest.
Slovak: Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) porovnaný s predchádzajúcimi kontrolami
Estonian: Maraviroki AUC  1,01 (0,6…1,55) Maraviroki Cmin MT Maraviroki Cmax  1,54 (0,94…2,52) võrreldes kontrollrühmaga
Slovak: Pri prerušení užívania ľubovníka bodkovaného sa hladina nevirapínu môže zvýšiť.
Estonian: Pärast naistepuna kasutamise lõpetamist võib nevirapiini kontsentratsioon veres tõusta.
Slovak: Pomocné látky: obsahuje sacharózu, sorbitol, metylparabén, propylparabén (pre ďalšie informácie si pozrite písomnú informáciu pre používateľov).
Estonian: Abiained: sisaldab sahharoosi, sorbitooli, metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati (täiendavat infot vt pakendi infolehelt)
Slovak: Boli identifikované niektoré rizikové faktory rozvoja závažných kožných reakcií, tieto zahŕňajú zlyhanie po začiatočnom dávkovaní 200 mg/deň počas úvodného obdobia a dlhé oneskorenie medzi začiatočnými symptómami a konzultáciou s lekárom.
Estonian: On kindlaks tehtud tõsiste nahareaktsioonide tekke mõned riskifaktorid, nende hulka kuuluvad esialgsest 200 mg päevaannusest mitte kinni pidamine harjumisperioodi jooksul ning pikk vahe esmaste sümptomite ilmumise ja meditsiinilise konsultatsiooni vahel.
Slovak: NET AUC  0,81 (0,70-0,93)
Estonian: NET AUC  0,81 (0,70...0,93) NET Cmin MT
Slovak: Toto riziko pretrváva aj po tomto období, takže je potrebné v priebehu liečby kontinuálne monitorovanie v pravidelných intervaloch.
Estonian: Siiski säilib risk ka peale seda perioodi ning analüüse tuleks jätkata lühikeste intervallide tagant kogu ravi kestel.
Slovak: Zidovudín nemá vplyv na farmakokinetiku nevirapínu.
Estonian: Zidovudiin ei avaldanud toimet nevirapiini farmakokineetikale.
Slovak: Toto je mimoriadne dôležité počas prvých 14 dní liečby (viac informácii pozrite v „Ako užívať Viramune").
Estonian: See on eriti tähtis 14 esimese ravipäeva jooksul (täiendavat teavet vt „Kuidas Viramune'i võtta").
Slovak: Dávku Viramune musíte užívať tak ako vám predpísal áš lekár.
Estonian: Te peate võtma sellise annuse Viramune'i, nagu arst on teile määranud.
Slovak: Poruchy imunitného systému Časté precitlivenosť (vrátane anafylaktickej reakcie, angioedému, žihľavky)
Estonian: Immuunsüsteemi häired Sage ülitundlikkus (sh anafülaktiline reaktsioon, angioödeem, urtikaaria)
Slovak: Lekári a pacienti majú byť ostražití pri prodromálnych znakoch alebo prejavoch hepatitídy ako sú anorexia, nauzea, žltačka, bilirubinúria, acholická stolica, hepatomegália alebo bolestivosť pečene.
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad olema valvsad hepatiidi eelnähtude või leidude ilmnemise suhtes nagu isutus, iiveldus, ikterus, bilirubinuuria, hele väljaheide, hepatomegaalia või maksa tundlikkus.
Slovak: Vložte striekačku do adaptéra
Estonian: Sisestage süstal adapterisse
Slovak: Tabuľka 2: Udržiavacia fáza s Viramunom s predĺženým uvoľňovaním
Estonian: Tabel 2: Säilitusfaas Viramune toimeainet prolongeeritult vabastava vormiga
Slovak: Pre pacientov vo veku menej ako 3 roky a pre všetky ďalšie vekové kategórie je dostupná lieková forma perorálna suspenzia s okamžitým uvoľňovaním (prosím, pozrite si príslušný súhrn charakteristických vlastností lieku).
Estonian: Alla 3-aastaste ja igas muus vanuses patsiendirühmade jaoks on olemas toimeainet kiirelt vabastava suukaudse suspensiooni ravimvorm (vt vastavat ravimi omaduste kokkuvõtet).
Slovak: Riziko pečeňových reakcií je najvyššie počas prvých 6 týždňov terapie.
Estonian: Maksakahjustuse tekke risk on suurim ravi esimese 6 nädala jooksul.
Slovak: Perorálna hormonálna antikoncepcia sa u žien, ktoré užívajú Viramune, nemá používať ako výhradná metóda antikoncepcie (pozri časť 4.4).
Estonian: Viramune'i saavatel naistel ei tohi kasutada suukaudseid hormonaalseid kontratseptiive kui ainsat rasestumisvastast vahendit (vt lõik 4.4).
Slovak: Pacienti, ktorí prerušili dávkovanie nevirapínu na dlhšie ako 7 dní, majú znovu začať s odporúčaným dávkovacím režimom s dvojtýždňovým úvodným obdobím s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním.
Estonian: Patsiendid, kes katkestavad nevirapiini kasutamise rohkem kui 7 päevaks, peavad ravi taasalustama, lähtudes soovitatavast annustamisskeemist, kasutades kahenädalast sissejuhatavat perioodi Viramune toimeainet kiirelt vabastava ravimvormiga.
Slovak: Viramune obsahuje laktózu a sodík
Estonian: Viramune sisaldab laktoosi ja naatriumi
Slovak: Lopinavir/ritonavir (perorálny roztok) 300/75 mg/m2 BID
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (suukaudne lahus) 300/75 mg/m2 2 korda ööpäevas
Slovak: Súbežné použitie etravirínu s nevirapínom môže spôsobiť významné zníženie plazmatických koncentrácií etravirínu a stratu terapeutického účinku
Estonian: Etraviriini ja nevirapiini samaaegsel kasutamisel võib etraviriini plasmakontsentratsioon oluliselt langeda ja ravitoime väheneda.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE NA ŠKATULI BLISTROV
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERI KARBI MÄRGISTUS
Slovak: Východisková hodnota (priemer) n=505
Estonian: Algväärtus (keskmine) n=505
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté anémia, granulocytopénia
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt aneemia, granulotsütopeenia
Slovak: Viramune je indikovaný na liečbu infekcie HIV-1 u dospievajúcich a detí od troch rokov, ktoré sú schopné prehĺtať tablety.
Estonian: Viramune on näidustatud HIV-1 infektsiooniga noorukite ning 3-aastaste ja vanemate laste raviks, kes on võimelised tablette neelama.