FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Inibe a síntese proteica bacteriana através da ligação intracelular na subunidade ribossomal 30-S. Isto interfere com a ligação de aminoacil-tRNA ao sítio aceitador no complexo ribossoma mRNA e impede o acoplamento dos aminoácidos nas cadeias peptídicas longas.
Romanian: Aceasta interferează cu legarea aminoacetil-tRNA de locul acceptorului de pe complexul ribozom mRNA şi împiedică cuplarea aminoacizilor de lanţurile de peptide alungite.
Portuguese: Foram fornecidos dados sobre a farmacovigilância (resumo dos RPS) decorrentes da utilização do medicamento em suínos que abrangem os últimos 5 anos.
Romanian: Au fost prezentate date de farmacovigilenţă (rezumatul RPAS-urilor) rezultate din utilizarea produsului la porci, cu referire la ultimii 5 ani.
Portuguese: Não foram apresentados dados clínicos ou dados de campo para fundamentar a utilização do medicamento no tratamento da pleuropneumonia (Histophilus somni) ou broncopneumonia envolvendo H. somni, P. multocida, Streptococcus spp ou Arcanobacterium pyogenes.
Romanian: Nu au fost prezentate date clinice sau de teren care să justifice utilizarea produsului în tratamentul pleuropneumoniei (Histophilus somni) sau bronhopneumoniei în care sunt implicate bacterii H. somni, P. multocida, Streptococcus spp sau Arcanobacterium pyogenes.
Portuguese: Têm sido reportados quatro mecanismos de resistência adquirida por microorganismos contra as tetraciclinas em geral: Acumulação diminuída de tetraciclinas (diminuição da permeabilidade da parede celular bacteriana e efluxo activo), protecção proteica da inactivação de bactérias, desactivação enzimática das mutações do antibiótico e rRNA (impedindo a ligação da tetraciclina ao ribossomo).
Romanian: Acumularea scăzută a tetraciclinelor (permeabilitate scăzută a peretelui celulei bacteriene şi eflux activ), protecţia proteică a ribozomului bacterial, inactivarea enzimatică a antibioticului şi mutaţiile RNA (care împiedică legarea tetraciclinei de ribozom).
Portuguese: Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed (Níveis plasmáticos da oxitetraciclina, doxiciclina e minociclina em suínos após a administração oral na ração), Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990)
Romanian: 5 Pijpers A., Concentraţiile plasmatice de oxitetraciclină, doxiciclină şi minociclină la porci în urma administrării orale în hrană, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs (Furaje medicamentate cu tetracicline la porci), 85-103 (1990)
Portuguese: Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves (Farmacocinética e biodisponibilidade do hiclato de doxiciclina após a administração oral a vitelos), Vet. Quart.
Romanian: Meijer et al, Farmacocinetica şi biodisponibilitatea doxiciclinei hiclat în urma administrării orale la viţei, Vet.
Portuguese: Foi ainda reportada resistência às tetraciclinas em patogenos respiratórios de suínos (A. pleuropneumoniae, S. suis) e patógenos de bezerros (Pasteurella spp) em alguns países da UE.
Romanian: Rezistenţa la tetracicline a fost de asemenea raportată pentru agenţi patogeni respiratori la porcine (A. pleuropneumoniae, S. suis) şi agenţi patogeni la viţei (Pasteurella spp) în unele ţări UE.
Portuguese: • Broncopneumonia causada por Pasteurella multocida, Streptococcus suis e Mycoplasma hyorhinis
Romanian: • Bronhopneumonie provocată de Pasteurella multocida, Streptococcus suis şi Mycoplasma hyorhinis
Portuguese: mostrou que o Doxycyline hyclaat 50 % foi bem tolerado quando administrado na dose recomendada de 5 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/duas vezes por dia pelo dobro da duração recomendada (10 dias).
Romanian: Un studiu a demonstrat că Doxycyline hyclaat 50% este bine tolerat atunci când se administrează la doza recomandată de 5 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/de două ori pe zi pentru dublul duratei recomandate (10 zile).
Portuguese: Foram fornecidos dados sobre a farmacovigilância (resumo dos RPS) decorrentes da utilização do medicamento em vitelos que abrangem os últimos 5 anos.
Romanian: Au fost prezentate date de farmacovigilenţă (rezumatul RPAS-urilor) rezultate din utilizarea produsului la viţei, cu referire la ultimii 5 ani.
Portuguese: Espécies-alvo
Romanian: • Specii ţintă;
Portuguese: No grupo tratado com a doxiciclina a 16 mg/kg de peso corporal/dia, os níveis plasmáticos situaram-se entre 1,28 e 1,83 μg/ml e excederam a MIC da estirpe do desafio (1 μg/ml).
Romanian: În grupul tratat cu doxiciclină la o doză de 16 mg/kg de greutate corporală/zi, concentraţiile plasmatice s-au situat între 1,28 şi 1,83 μg/ml şi au depăşit valoarea MIC a tulpinii de infectare experimentală (1 μg/ml).
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração por via oral, após a dissolução em água de bebida/substituto do leite.
Romanian: Utilizare orală, după dizolvarea în apa de băut/înlocuitorul de lapte.
Portuguese: Ácido cítrico Lactose
Romanian: Acid citric Lactoză
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - se va elibera numai pe baza prescripţiei medicului veterinar.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: Dopharma B.V.
Romanian: Producător pentru eliberarea seriei: Dopharma B.V.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Portuguese: Estas advertências foram alargadas para que seja tida em conta a resistência às tetraciclinas reconhecida
Romanian: Aceste atenţionări au fost extinse pentru a lua în considerare rezistenţa la tetracicline recunoscută în izolaţi de la porci şi viţei.
Portuguese: Quando as galinhas recebem uma dose de 25 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 5 dias, os suínos uma dose de 10 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 5 dias e os vitelos uma dose de 5 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc, duas vezes por dia, durante 5 dias, intervalos de segurança para a carne de 5, 8 e 7 dias, respectivamente, garantirão a segurança do consumidor.
Romanian: Atunci când puilor li se administrează o doză de 25 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile, porcilor li se administrează o doză de 10 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile, iar viţeilor li se administrează o doză de 5 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală de două ori pe zi timp de 5 zile, un timp de aşteptare pentru carne de 5, 8 şi, respectiv, 7 zile va garanta siguranţa consumatorilor.
Portuguese: Um estudo farmacocinético e de resíduos mostrou que, numa dose diária de 10 mg de cloridrato de doxiciclina/kg de peso corporal, a doxiciclina alcançou uma concentração em estado estacionário de 0,4 μg/ml no espaço de 3 dias.
Romanian: Un studiu farmacocinetic şi privind reziduurile a indicat că, la o doză zilnică de 10 mg clorhidrat de doxiciclină/kg de greutate corporală, doxiciclina a atins o concentraţie în starea de echilibru de 0,4 μg/ml în decurs de 3 zile.
Portuguese: Um estudo farmacocinético e de resíduos mostrou que, numa dose diária de 10 mg de cloridrato de doxiciclina/kg de peso corporal, administrado uma vez por dia através do leite de substituição durante 5 dias, a Cmáx foi alcançada no espaço de 2 a 3 dias, com um valor médio de 2,2 a 2,5 μg/ml.
Romanian: Un studiu farmacocinetic şi privind reziduurile a indicat că, la o doză zilnică de 10 mg clorhidrat de doxiciclină/kg de greutate corporală, administrată o dată pe zi în înlocuitor de lapte timp 5 zile, Cmax a fost atinsă în decurs de 2-3 zile, cu o valoare medie de 2,22,5 μg/ml.
Portuguese: Bovinos (vitelos), suínos, aves
Romanian: Bovine (viţei), porcine, păsări
Portuguese: Um estudo farmacocinético demonstrou que, com a administração de Doxycycline 50 % WSP na água de beber a frangos de carne numa dose de hiclato de doxiciclina de 25 mg/kg de peso corporal/dia durante 5 dias, alcançava-se uma concentração plasmática de doxiciclina em estado estacionário de 2 μg/ml decorridas 6 horas.
Romanian: Un studiu farmacocinetic a demonstrat că, atunci când s-a administrat Doxycycline 50% WSP în apa de băut la broileri la o doză de doxiciclină hiclat de 25 mg/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile, a fost atinsă o concentraţie plasmatică de doxiciclină în starea de echilibru de 2 μg/ml după 6 ore.
Portuguese: Um estudo analisou a segurança do Doxycycline 50 % WSP administrado em doses de 0, 10, 50 e 150 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/dia durante 10 dias.
Romanian: Un studiu a investigat siguranţa produsului Doxycyline 50% WSP administrat la rate ale dozei de 0, 10, 50 şi 150 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 10 zile.
Portuguese: Peso corporal médio (kg) dos animais a serem tratados Consumo médio diário de água (litros) por animal
Romanian: Consumul zilnic de apă mediu (litri) per animal
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS) Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Portuguese: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals (Um inquérito pan-europeu sobre a susceptibilidade antimicrobiana face aos medicamentos antimicrobianos para uso humano entre bactérias zoonóticas e comensais isoladas de animais saudáveis para consumo humano).
Romanian: Un studiu paneuropean al susceptibilităţii antimicrobiene la medicamente antimicrobiene de uz uman în rândul bacteriilor zoonotice şi comensale izolate de la animale sănătoase producătoare de alimente.
Portuguese: Hiclato de doxiciclina: 500 mg (equivalente a 433 mg de doxiciclina)
Romanian: 500 mg (echivalent cu 433 mg doxiciclină)
Portuguese: Avaliação da relação risco-benefício
Romanian: Evaluarea raportului risc/beneficiu
Portuguese: Vitelos
Romanian: Viţei
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO Para ser preenchido a nível nacional
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Portuguese: Como os dados relativos aos vitelos apresentados no dossiê para fundamentar dados clínicos dizem respeito a vitelos pré-ruminantes, com uma maturidade do rúmen não clara em alguns estudos apresentados no dossiê, e tendo em consideração as alterações a nível dos principais parâmetros farmacocinéticos após a administração i.v.
Romanian: Întrucât datele despre viţei prezentate în dosar în sprijinul datelor clinice se referă la viţei pre-rumegători, cu o lipsă clară a maturităţii rumenului pentru unele studii prezentate în dosar, şi având în vedere modificările principalilor parametri farmacocinetici în urma administrării intravenoase la viţei nerumegători faţă de cei rumegători şi faptul că nu există o marjă clară de siguranţă care ar putea permite revizuirea dozei zilnice la viţei, specia ţintă trebuie indicată în mod clar drept viţei pre-rumegători.
Portuguese: Um estudo analisou a segurança do Doxycycline 50 % WSP administrado em doses de 0, 25 e 75 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/dia durante 5 dias.
Romanian: Un studiu a investigat siguranţa produsului Doxycyline 50% WSP administrat în doze de 0,25 şi 75 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile.
Portuguese: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance (Provas de uma associação entre a utilização de agentes antimicrobianos em animais para consumo humano e a resistência antimicrobiana entre isolados bacterianos de seres humanos e as consequências de uma tal resistência para a saúde humana), J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
Romanian: Dovezi privind o asociere între utilizarea agenţilor antimicrobieni la animalele pentru hrană şi rezistenţa antimicrobiană în rândul bacteriilor izolate de la om şi consecinţele acestei rezistenţe pentru sănătatea umană, J. Vet.
Portuguese: Bezerros pré-ruminantes: - Broncopneumonia e pleuropneumonia causada por Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni e Mycoplasma spp.
Romanian: - Bronhopneumonie şi pleuropneumonie cauzată de Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni şi Mycoplasma spp.
Portuguese: Hiclato de doxiciclina
Romanian: Doxiciclină hiclat
Portuguese: Foram apresentados alguns dados de campo para fundamentar a utilização do medicamento no tratamento da pneumonia causada por Mycoplasma e P. haemolytica em vitelos, mas não foram apresentados dados clínicos ou de campo que fundamentassem a utilização do medicamento no tratamento da pleuropneumonia (H. somni) ou broncopneumonia envolvendo H. somni, P.
Romanian: Au fost prezentate unele date de teren în sprijinul utilizării produsului pentru tratamentul pneumoniei cauzate de Mycoplasma şi P. haemolytica la viţei, dar nu au existat date clinice sau de teren în sprijinul utilizării produsului pentru tratamentul pleuropneumoniei (H. somni) sau al bronhopneumoniei în care sunt implicate bacterii H. somni, P. multocida, Streptococcus spp sau A. pyogenes.
Portuguese: Dopharma B.V Zalmweg 24
Romanian: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Portuguese: Durante este período, não ocorreram acontecimentos adversos em galinhas, incluindo notificações relativas à suspeita de não se ter verificado a eficácia esperada.
Romanian: Nu s-au înregistrat reacţii adverse la pui de găină, incluzând rapoarte privind lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, în această perioadă.
Portuguese: Durante este período, não ocorreram acontecimentos adversos em suínos, incluindo notificações relativas à suspeita de não se ter verificado a eficácia esperada.
Romanian: Nu s-au înregistrat reacţii adverse la porci, incluzând rapoarte privind lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, în această perioadă.
Portuguese: Não existem propostas para a alteração do regime posológico para galinhas, suínos e vitelos.
Romanian: Nu există propuneri de modificare a regimului de dozare pentru pui, porci şi viţei şi astfel expunerea mediului la doxiciclină nu va creşte.
Portuguese: Hiclato de doxiciclina 500 mg/g (equivalente a 433 mg de doxiciclina)
Romanian: 500 mg/g (echivalent cu 433 mg doxiciclină/g)
Portuguese: Galinhas:
Romanian: Pui:
Portuguese: Pó ligeiramente amarelado.
Romanian: Pulbere uşor gălbuie.
Portuguese: Desconhecidas.
Romanian: Nu se cunoaşte niciuna.
Portuguese: Galinhas (frangos), bezerros, suínos
Romanian: Pui (pui de carne), viţei, porcine
Portuguese: 25 mg de hiclato de doxiciclina /kg de peso corporal / dia, correspondente a 50 mg de medicamento veterinário por quilo de peso corporal durante 3-5 dias consecutivos.
Romanian: 25 mg doxiciclină hiclat / kg greutate corporală / zi, care corespund la 50 mg de produs per kg greutate corporală, timp de 3-5 zile consecutive.
Portuguese: Durante este período, não ocorreram acontecimentos adversos em vitelos, incluindo notificações relativas à suspeita de não se ter verificado a eficácia esperada.
Romanian: Nu s-au înregistrat reacţii adverse la viţei, incluzând rapoarte privind lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, în această perioadă.
Portuguese: 10 mg de hiclato de doxiciclina /kg de peso corporal / dia, correspondente a 20 mg de medicamento veterinário por quilo de peso corporal durante 3-5 dias consecutivos, divididos em 2 administrações.
Romanian: 10 mg doxiciclină hiclat / kg greutate corporală / zi, care corespund la 20 mg de produs per kg greutate corporală, timp de 3-5 zile consecutive, împărţit în 2 administrări.
Portuguese: Galinhas: - Infecções do trato respiratório causadas por Mycoplasma spp, Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum e Bordetella avium; - Enterite causada por Clostridium perfringens e Clostridium colinum.
Romanian: - Infecţii ale căilor respiratorii cauzate de Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum şi Bordetella avium;
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bezerros pré-ruminantes, suínos e galinhas.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Viţei pre-rumegatori, porcine şi pui de gaina
Portuguese: Por conseguinte, não foi possível retirar conclusões claras a partir destes estudos.
Romanian: Prin urmare, nu se poate trage o concluzie clară în urma acestor studii.
Portuguese: Foram identificadas várias lacunas no estudo (p. ex. a ausência de um grupo de controlo).
Romanian: Au fost observate mai multe neajunsuri ale studiului (de exemplu, lipsa unui grup de control).
Portuguese: Suspensão oral
Romanian: Suspensie orală
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correcta, o peso corporal deve ser determinado da forma mais precisa possível.
Romanian: Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil.
Portuguese: Nestes casos, foi aplicada a abordagem alternativa6 ou considerou-se que o estudo tinha uma natureza de confirmação.
Romanian: În aceste cazuri, a fost aplicată abordarea alternativă6 sau studiul a fost considerat a avea un caracter confirmativ.
Portuguese: As condições experimentais de ambos os estudos eram semelhantes.
Romanian: Condiţiile experimentale au fost similare în ambele studii.
Portuguese: A duração do tratamento foi de cinco dias consecutivos em todos os estudos.
Romanian: Durata de tratament a fost de cinci zile consecutive în toate studiile.
Portuguese: Avaliação do Perfil de Benefício/Risco
Romanian: Evaluarea beneficiu/risc
Portuguese: 4.5 Precauções especiais para utilização em animais
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Portuguese: Observaram-se sintomas clínicos ligeiros e algumas mortes nos animais tratados durante o período posterior à observação.
Romanian: Au fost observate simptome clinice uşoare şi unele decese la animalele tratate în perioada post-observaţională.
Portuguese: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Romanian: B 1400-119 Lisboa PORTUGALIA
Portuguese: O procedimento envolveu 179 medicamentos veterinários autorizados ou com autorização pendente em diferentes Estados-Membros da União Europeia (ver Anexo I).
Romanian: Procedura a implicat 179 de produse medicamentoase de uz veterinar autorizate sau în curs de autorizare în diferite state membre ale Uniunii Europene (a se vedea Anexa I).
Portuguese: A doxiciclina tende a ser mais activa contra algumas destas espécies que outras tetraciclinas.
Romanian: Doxiciclina tinde să fie mai activă împotriva unora dintre aceste specii decât alte tetracicline.
Portuguese: A avaliação da eficácia baseou-se na mortalidade, em observações clínicas e na microbiologia.
Romanian: Evaluarea eficacităţii s-a bazat pe mortalitate, pe observaţiile clinice şi pe microbiologie.
Portuguese: Não foram registados efeitos adversos relacionados com o tratamento.
Romanian: Nu s-au înregistrat reacţii adverse asociate tratamentului.
Portuguese: 101, Ap. 47, sector 6
Romanian: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Portuguese: Recomenda-se a utilização de equipamento de pesagem adequadamente calibrado no caso de utilização de embalagens não inteiras.
Romanian: Se recomandă utilizarea unor echipamente de cântărire calibrate în mod adecvat dacă se folosesc ambalaje parţiale.
Portuguese: Bulgária Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Romanian: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Portuguese: Os sintomas clínicos na sequência da infecção encontravam-se quase ausentes, mesmo à dose infecciosa mais elevada.
Romanian: Simptomele clinice în urma infecţiei au fost aproape absente chiar şi la doza infecţioasă maximă.
Portuguese: Os resultados indicaram que a doxiciclina melhorou efectivamente o desempenho clínico dos frangos e reduziu gradualmente a mortalidade.
Romanian: Rezultatele au indicat că doxiciclina a ameliorat efectiv performanţa clinică a puilor şi a redus treptat mortalitatea.
Portuguese: Uma resposta foi recebida depois do prazo-limite definido para a sua apresentação e, por conseguinte, não foi aceite, pelo que o CVMP efectuou a sua avaliação sem ter em conta os dados específicos desse medicamento.
Romanian: Un răspuns a fost primit după termenul de prezentare indicat şi, prin urmare, nu a fost acceptat, iar CVMP şi-a efectuat evaluarea fără a ţine seama de datele specifice produsului.
Portuguese: Dado que os três estudos se encontravam fracamente documentados (p. ex. falta de informação relevante sobre os procedimentos de diagnóstico, microbiologia, observações clínicas, etc.), não é possível interpretar os resultados de forma adequada.
Romanian: Întrucât toate cele trei studii au fost documentate insuficient (de exemplu, lipseau informaţii relevante privind procedurile de diagnostic, microbiologia, observaţiile clinice etc.), rezultatele nu pot fi deci interpretate în mod corespunzător.
Portuguese: Em alternativa, a solução concentrada pode ser utilizada num dispositivo de medicação proporcional de água.
Romanian: Alternativ, soluţia concentrată poate fi utilizată într-un instrument proporţional de administrare a medicaţiei cu apă.
Portuguese: Roménia DELOS IMPEX' 96 SRL
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL
Portuguese: Os estudos de depleção de resíduos apresentados pelos titulares das AIM indicavam que foi utilizada a abordagem estatística6 recomendada pelo Comité para estabelecer os intervalos de segurança, sempre que possível.
Romanian: Studiile privind eliminarea reziduurilor prezentate de DAPP au indicat că a fost utilizată abordarea statistică6 recomandată de Comitet pentru stabilirea perioadei de retragere ori de câte ori a fost posibil.
Portuguese: Por conseguinte, o medicamento deve ser utilizado para o tratamento de infecções causadas por E. coli apenas depois da realização de testes de susceptibilidade.
Romanian: Prin urmare, produsul trebuie utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de E. coli doar după efectuarea analizelor de susceptibilitate.
Portuguese: Para se obter a dosagem correcta, a concentração na água de beber poderá ter de ser ajustada.
Romanian: Pentru a obţine dozajul corect, este posibil să fie necesară ajustarea concentraţiei din apa de băut.
Portuguese: Trata-se principalmente de um antibiótico bacteriostático cujo principal mecanismo de acção é a inibição da síntese proteica.
Romanian: Este în primul rând un antibiotic bacteriostatic şi are ca principal mecanism de acţiune inhibarea sintezei proteinelor.
Portuguese: (Skierniewice) Czysta 4
Romanian: z o.o.(Skierniewice) Czysta 4
Portuguese: O estudo foi conduzido em 2 fases, uma fase piloto para determinação da dose infecciosa ideal, seguida por uma fase de confirmação.
Romanian: Studiul s-a desfăşurat în 2 faze, o fază pilot de determinare a dozei infecţioase optime, urmată de o fază de confirmare.
Portuguese: Possui eficácia contra várias bactérias resistentes a tetraciclinas de primeira geração.
Romanian: Prezintă eficacitate în cazul mai multor bacterii rezistente la tetracicline de primă generaţie.
Portuguese: Notou-se que algumas partes dos dados submetidos eram idênticas, apesar de terem sido submetidas por diferentes titulares de AIM.
Romanian: S-a remarcat că unele părţi din datele prezentate sunt identice, dar au fost furnizate de diferiţi deţinători ai autorizaţiilor de punere pe piaţă.
Portuguese: Os dados disponibilizados indicavam que os medicamentos veterinários em questão se encontram autorizados ou possuem autorizações pendentes via diferentes procedimentos de autorização de introdução no mercado (procedimentos de reconhecimento mútuo ou procedimentos nacionais) e sob diversas bases jurídicas (completa, genérica e consentimento informado).
Romanian: Datele puse la dispoziţie au indicat că produsele medicamentoase de uz veterinar în cauză sunt autorizate sau în curs de autorizare prin diferite proceduri de acordare a autorizaţiei de punere pe piaţă (proceduri de recunoaştere mutuală sau proceduri naţionale) şi în diferite temeiuri legale (complete, generice şi consimţământ informat).
Portuguese: A documentação dos estudos originais abrangidos por propriedade industrial era muito heterogénea e, em muitos casos, não estava de acordo com os padrões actuais.
Romanian: Documentaţia studiilor brevetate iniţiale a fost extrem de eterogenă şi în multe cazuri nu a respectat standardele în vigoare.
Portuguese: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Romanian: Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIA