FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du ska svälja tabletten hel med ett glas vatten.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą, užgeriant stikline vandens.
Swedish: Förändring från QTc baslinjen baserat på Fridericias korrektionsmetod visade inte några skillnader mellan gruppen som fick aktiv behandling respektive placebo.
Lithuanian: QTc pokyčio, koreguoto pagal Fridericia metodą, palyginti su buvusiu prieš gydymą, skirtumų tarp aktyvaus gydymo ir placebo grupių nebuvo.
Swedish: Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Lithuanian: (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Swedish: Den systemiska exponeringen var 0,6 till 1,5 gånger högre hos möss än hos människa vid MRHD baserat på AUC, medan exponeringen hos möss var 5 till 9 gånger högre baserat på peak plasma konsentrationer.
Lithuanian: Atsižvelgiant į AUC, sisteminė ekspozicija pelėms buvo 0,6-1,5 kartų didesnė nei organizme žmogaus, vartojančio didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui, o atsižvelgiant į didžiausią koncentraciją plazmoje, ekspozicija pelėms buvo 5-9 karto didesnė.
Swedish: • motstånd eller smärta vid blåstömning (dysuri)
Lithuanian: • įtampa ar skausmas ištuštinant šlapimo pūslę (dizurija)
Swedish: På grund av fesoterodins farmakologiska egenskaper kan behandling orsaka milda till måttliga antimuskarina effekter som muntorrhet, ögontorrhet, dyspepsi och förstoppning.
Lithuanian: Dėl farmakologinių fezoterodino savybių gydymas gali sukelti lengvą arba vidutinio sunkumo antimuskarininį poveikį, pavyzdžiui, burnos džiūvimą, akių sausumą, dispepsiją ir vidurių užkietėjimą.
Swedish: Effekten av fasta doser fesoterodin 4 mg och 8 mg utvärderades i två randomiserade, dubbelblinda och placebokontrollerade fas 3-studier på 12 veckor.
Lithuanian: Pastovių 4 mg ir 8 mg fezoterodino dozių veiksmingumas buvo vertinamas 12 savaičių III fazės dvigubai aklu būdu atliktų klinikinių atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamųjų tyrimų metu.
Swedish: TOVIAZ 8 mg tabletter
Lithuanian: TOVIAZ 8 mg tabletės
Swedish: Säkerhet och effekt har inte fastställts hos patienter med en neurogen orsak till överaktiv detrusor.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga šiuo vaistiniu preparatu gydyti pacientus, kurių pūslę ištuštinančio raumens aktyvumas padidėjo dėl neurogeninių priežasčių, dar nenustatyta.
Swedish: Andra läkemedel och TOVIAZ
Lithuanian: Kiti vaistai ir TIOVAZ
Swedish: Tala också om för din läkare om du tar någon av följande läkemedel: - läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser kan öka nedbrytningen av fesoterodin och därmed minska dess effekt: johannesört (naturläkemedel), rifampicin (används för att behandla bakterieinfektioner), karbamazepin, fenytoin och fenobarbital (används bl.a. för att behandla epilepsi) - läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser kan öka blodnivåerna av fesoterodin: itrakonazol eller ketokonazol (används för att behandla svampinfektioner), ritonavir, atazanavir, indinavir, sakvinavir eller nelfinavir (medicin mot virus för behandling av HIV), klaritromycin eller telitromycin (används för att behandla bakterieinfektioner), nefazodon (används för att behandla depression), fluoxetin eller paroxetin (används för att behandla depression och ångest), bupropion (används för rökavvänjning eller för att behandla depression), quinidin (används för att behandla arytmier) och cinakalcet (används för att behandla hyperparatyreoidism), - läkemedel som innehåller den aktiva substansen metadon (används för att behandla svår smärta och missbruksproblem).
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu vartojate: - vaistų, kuriuose yra toliau išvardytų veikliųjų medžiagų, nes gali sustiprėti fezoterodino skilimas ir susilpnėti jo poveikis: jonažolės (vaistažolių preparatas), rifampicino (gydomos bakterijų sukeltos infekcijos), karbamazepino, fenitoino ir fenobarbitalio (be kitų indikacijų, gydoma epilepsija); - vaistų, kuriuose yra toliau išvardytų veikliųjų medžiagų, nes gali padidėti fezoterodino koncentracija kraujyje: itrakonazolo ar ketokonazolo (gydomos grybelių sukeltos infekcijos), ritonaviro, atazanaviro, indinaviro, sakvinaviro ar nelfinaviro (antivirusiniai vaistai, kuriais gydoma ŽIV infekcija), klaritromicino ar telitromicino (gydomos bakterijų sukeltos infekcijos), nefazodono (gydoma depresija), fluoksetino ar paroksetino (gydoma depresija ar nerimas), bupropiono (vartojamas metant rūkyti arba gydoma depresija), chinidino (gydomi širdies plakimo sutrikimai) ir cinakalceto (gydoma hiperparatirozė); - vaistų, kuriuose yra veikliosios medžiagos metadono (gydomas stiprus skausmas ir narkomanija).
Swedish: I närvaro av fesoterodin påverkas inte plasmakoncentrationen av kombinerade orala antikonceptionsmedel innehållande etinylestradiol och levonorgestrel.
Lithuanian: Fezoterodinas nekeičia geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio ir levonorgestrelio, koncentracijų plazmoje.
Swedish: Förändring från baslinjen p-värde
Lithuanian: Pokytis nuo gydymo pradžios p vertė
Swedish: Innehavare av godkännande för försäjning och tillverkare
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
Swedish: TOVIAZ säljs i blisterförpackningar med 7, 14, 28, 30, 56, 84, 98 eller 100 depottabletter.
Lithuanian: Tiekiamos 7, 14, 28, 30, 56, 84, 98 ir 100 TOVIAZ pailginto atpalaidavimo tablečių lizdinės plokštelės.
Swedish: TOVIAZ 4 mg tabletter
Lithuanian: TOVIAZ 4 mg tabletės
Swedish: Hos vakna hundar hade emellertid den aktiva metaboliten ingen effekt på QT-intervallet och QTc-intervallet vid plasmaexponeringar som var minst 33 gånger högre än det genomsnittliga toppvärdet för fri plasmakoncentration hos försökspersoner som är snabba metaboliserare och 21 gånger högre än motsvarande värde hos försökspersoner som är långsamma CYP2D6metaboliserare efter administration av fesoterodin 8 mg en gång om dagen.
Lithuanian: Visgi aktyvus metabolitas neveikė nenuslopintos sąmonės šunų QT intervalo ir QTc intervalo, kai ekspozicija gyvūnų plazmoje buvo 33 kartus didesnė už vidutinę didžiausią koncentraciją plazmoje 8 mg fezoterodino vieną kartą per parą vartojusių žmonių, kurių organizme CYP2D6 metabolizuoja stipriai, bei 22 kartus didesnė už žmonių, kurių organizme CYP2D6 metabolizuoja silpnai.
Swedish: • om du har kraftig muskelsvaghet (myasthenia gravis)
Lithuanian: • Sunkioji miastenija (myasthenia gravis).
Swedish: TOVIAZ depottabletter innehåller laktos.
Lithuanian: TOVIAZ pailginto atpalaidavimo tabletėse yra laktozės.
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid samtidig administrering av fesoterodin med antimuskarina medel och läkemedel med antikolinerga egenskaper (t.ex. amantadin, tricykliska antidepressiva, vissa neuroleptika) eftersom detta kan leda till mer uttalade terapeutiska effekter och biverkningar (t.ex. förstoppning, muntorrhet, dåsighet, urinretention).
Lithuanian: Fezoterodino turi būti atsargiai skiriama vartoti kartu su kitais antimuskarininiais preparatais ir vaistiniais preparatais, kurie turi anticholinerginių savybių (pvz.: amantadinu, tricikliais antidepresantais, kai kuriais neuroleptikais), nes gali sustiprėti gydomasis ir nepageidaujamas poveikis (pvz.: vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, mieguistumas, šlapimo susilaikymas).
Swedish: Bör undvikas
Lithuanian: Vengti vartoti
Swedish: • svårighet att helt tömma blåsan (urinretention)
Lithuanian: • sunkumas visai ištuštinti šlapimo pūslę (šlapimo susilaikymas)
Swedish: Vid 45 mg/kg/dag observerades färre gulkroppar, implantationsställen och livsdugliga foster hos honmöss som fick fesoteridin i två veckor före parning och kontinuerligt till och med dräktighetsdag 7.
Lithuanian: 45 mg/kg per parą fezoterodino pelių patelėms skyrus 2 savaites prieš poravimąsi ir 7 gestacinio laikotarpio paras, pastebėtas mažesnis skaičius geltonkūnių, implantacijos vietų ir gyvų vaisių.
Swedish: Som en följd av CYP3A4-blockad vid samtidigt intag av den måttliga CYP3A4-hämmaren flukonazol 200 mg 2 gånger dagligen i 2 dagar, ökade C max och AUC av fesoterodins aktiva metabolit med ungefär 19 % respektive 27 %.
Lithuanian: Užslopinus CYP3A4 vartojant kartu vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriaus 200 mg flukonazolo dozę du kartus per parą 2 paras, fezoterodino veikliojo metabolito Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai maždaug 19 % ir 27 %.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child Pugh B) ökade Cmax och AUC för den aktiva metaboliten 1,4 respektive 2,1 gånger jämfört med friska försökspersoner.
Lithuanian: Pacientų, kuriems diagnozuotas vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child Pugh B klasė), organizme aktyvaus metabolito Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 1,4 ir 2,1 karto, palyginti su sveikų asmenų.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 april 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 15 mars 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos fler än 1 av 1000 användare)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Swedish: Fesoterodins farmakokinetik hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte studerats.
Lithuanian: Fezoterodino farmakokinetika pacientų, kuriems diagnozuotas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, organizme netirta.
Swedish: Samtidig administrering med en potent CYP2D6-hämmare kan resultera i ökad exponering och biverkningar.
Lithuanian: CYP2D6 inhibitorių, gali padidėti ekspozicija ir sustiprėti nepageidaujami reiškiniai.
Swedish: Tablettkärna Xylitol
Lithuanian: Tabletės branduolys Ksilitolis
Swedish: Därför skall den maximala dosen av fesoterodin begränsas till 4 mg vid samtidig användning av potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. atazanavir, klaritromycin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir (och alla ritonavirförstärkta proteashämmarregimer), sakvinavir och telitromycin (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Lithuanian: Taigi, jeigu kartu vartojama stiprių CYP3A4 inhibitorių [pvz.: atazanaviro, klaritromicino, indinaviro, itrakonazolo, ketokonazolo, nefazodono, nelfinaviro, ritonaviro (ir pagal visas ritonaviru sustiprintas proteazių inhibitorių schemas), sakvinaviro, telitromicino], vartoti didesnės nei 4 mg fezoterodino dozės negalima (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Swedish: Det är okänt om fesoterodin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk och amning rekommenderas därför inte under behandling med TOVIAZ.
Lithuanian: Nežinoma, ar fezoterodinas išsiskiria į motinos pieną, todėl TOVIAZ negalima vartoti žindymo metu.
Swedish: AUC (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: 5.3 skyrių).
Swedish: • om du har en onormalt stor eller utspänd tjocktarm (toxisk megakolon)
Lithuanian: • Toksinė didelė gaubtinė žarna (megacolon).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: TOVIAZ išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistinį preparatą.
Swedish: TOVIAZ bör användas med försiktighet hos patienter med risk för QT-förlängning (t.ex. hypokalemi, bradykardi och samtidig behandling med läkemedel som man vet förlänger QT intervallet) och relevanta förekommande hjärtsjukdomar (t.ex. myokardiell ischemi, arytmi, kronisk hjärtsvikt), (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: TIOVAZ reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra QT intervalo pailgėjimo rizika (pvz.: hipokalemija, bradikardija, kartu vartojama vaistinių preparatų, kurie ilgina QT intervalą), ir tiems, kurie prieš pradėdami gydytis serga svarbiomis širdies ligomis (pvz.: miokardo išemija, aritmija, staziniu širdies nepakankamumu) (žr.
Swedish: • matsmältningsbesvär (dyspepsi)
Lithuanian: • maisto virškinimo sutrikimas (dispepsija)
Swedish: Det är därför inte sannolikt att fesoterodin förändrar clearance av läkemedel som metaboliseras av dessa enzymer.
Lithuanian: Taigi mažai tikėtina, kad fezoterodinas paveiks vaistinių preparatų, kurie taip pat metabolizuojami veikiant šiems fermentams, klirensą.
Swedish: Fesoterodin har administrerats säkert i kliniska studier i doser upp till 28 mg/dag.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo saugiai vartojamos iki 28 mg fezoterodino paros dozės.
Swedish: eller rubbningar i tarmfunktionen eller den sexuella funktionen - om du har en mag-tarmsjukdom som påverkar födans passage och/eller matsmältningen - om du har halsbränna eller rapar - om du har en infektion i urinvägarna, din läkare kan behöva förskriva antibiotika.
Lithuanian: pavyzdžiui, kraujospūdžio pokyčiais, žarnyno ar lytinės funkcijos sutrikimais; - jeigu sergate virškinimo trakto liga, kuri paveikia maisto pasažą ir (arba) virškinimą; - jeigu pasireiškia rėmuo arba raugėjimas; - jeigu sergate infekcine šlapimo takų liga, gydytojui gali tekti Jums skirti kai kurių antibiotikų.
Swedish: Bör undvikas Kontraindicerad (1) Lindrig: GFR = 50-80 ml/min; måttlig: GFR = 30-50 ml/min; svår: GFR = <30 ml/min (2) Försiktighet vid dosökning.
Lithuanian: Vartoti draudžiama (1) Lengvas (GFG = 50-80 ml/min.).
Swedish: I händelse av överdosering med fesoterodin skall patienten behandlas med ventrikeltömning och aktivt kol.
Lithuanian: Fezoterodino perdozavimo atveju pacientai gydomi plaunant skrandį ir skiriant vartoti aktyvintąją anglį.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Lithuanian: Jeigu vartojate, neseniai vartojote arba galėjote vartoti kokių nors kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: TOVIAZ 8 mg tabletter EU/1/07/386/006-010 EU/1/07/386/012
Lithuanian: TOVIAZ 8 mg tabletės EU/1/07/386/006-010 EU/1/07/386/012
Swedish: Organiska orsaker måste uteslutas innan någon behandling med antimuskarina medel övervägs.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą bet kokiais antimuskarininiais preparatais, būtina įsitikinti, kad jį sukėlė ne organinės priežastys.
Swedish: - läkemedel som innehåller den aktiva substansen amantadin (används för att behandla
Lithuanian: - Vaistai, kurių veiklioji medžiaga - amantadinas (gydoma Parkinsono liga). - Kai kurie vaistai (pvz.
Swedish: TOVIAZ 4 mg tabletter EU/1/07/386/001-005 EU/1/07/386/011
Lithuanian: TOVIAZ 4 mg tabletės EU/1/07/386/001-005 EU/1/07/386/011
Swedish: Induktion av CYP3A4 kan leda till subterapeutiska plasmanivåer.
Lithuanian: CYP3A4 sužadinimas gali lemti mažesnę už gydomąją koncentraciją plazmoje.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid bilkörning eller användning av maskiner med tanke på möjliga biverkningar som dimsyn, yrsel och sömnighet (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Vairuoti ar valdyti mechanizmus reikia atsargiai, nes gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, pavyzdžiui, regėjimo sutrikimas, galvos svaigimas ir mieguistumas (žr.
Swedish: 7 depottabletter 14 depottabletter 28 depottabletter 30 depottabletter 56 depottabletter 84 depottabletter 98 depottabletter 100 depottabletter
Lithuanian: 7 pailginto atpalaidavimo tabletės 14 pailginto atpalaidavimo tablečių 28 pailginto atpalaidavimo tabletės 30 pailginto atpalaidavimo tabletės 56 pailginto atpalaidavimo tabletės 84 pailginto atpalaidavimo tabletės 98 pailginto atpalaidavimo tabletės 100 pailginto atpalaidavimo tablečių
Swedish: Dosberoende antimuskarina biverkningar uppstår sannolikt.
Lithuanian: Gali pasireikšti nuo dozės priklausomos nepageidaujamos antimuskarininės reakcijos.
Swedish: Potent
Lithuanian: Stiprus
Swedish: I kliniska prövningar med fesoterodin rapporterades fall med anmärkningsvärt förhöjda leverenzymer med en frekvens som inte skiljde sig från den i placebogruppen.
Lithuanian: Klinikinių fezoterodino tyrimų duomenimis, žymaus kepenų fermentų padaugėjimo dažnis buvo toks pat kaip ir placebo grupėje.
Swedish: Varje depottablett innehåller 4 mg fesoterodinfumarat, motsvarande 3,1 mg fesoterodin.
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg fezoterodino fumarato, tai atitinka 3,1 mg fezoterodino.
Swedish: Pfizer Ελλάδα A.E. Τλ: +30 210 6785800
Lithuanian: Τλ: +30 210 6785800
Swedish: Fesoterodin kan minska effekten av läkemedel som stimulerar mag-tarm kanalens motilitet som metoklopramid.
Lithuanian: Fezoterodinas gali silpninti vaistinių preparatų, kurie skatina virškinimo trakto peristaltiką (pvz.
Swedish: Efter hämning av CYP3A4 genom samtidig administrering av ketokonazol 200 mg 2 gånger dagligen ökade Cmax och AUC för den aktiva metaboliten av fesoterodin 2,0 respektive 2,3 gånger hos snabba CYP2D6-metaboliserare och 2,1 respektive 2,5 gånger hos långsamma CYP2D6-metaboliserare.
Lithuanian: Asmenims, kurių organizme CYP2D6 metabolizuoja aktyviai, kartu su 200 mg ketokonazolo du kartus per parą vartojamo fezoterodino aktyvaus metabolito Cmax ir AUC dėl CYP3A4 slopinimo padidėjo atitinkamai 2,0 ir 2,3 karto, o asmenims, kurių organizme CYP2D6 metabolizuoja silpnai,atitinkamai 2,1 bei 2,5 karto.
Swedish: • obehagskänsla i magen
Lithuanian: • nemalonus pojūtis skrandyje
Swedish: Pediatrisk population Fesoterodins farmakokinetik har inte utvärderats hos barn.
Lithuanian: Vaikų populiacija Fezoterodino farmakokinetika vaikų ir paauglių organizme netirta.
Swedish: TOVIAZ innehåller laktos och sojaolja
Lithuanian: TOVIAZ sudėtyje yra laktozės ir sojų aliejaus TOVIAZ sudėtyje yra laktozės.
Swedish: Tabletterna skall tas en gång om dagen med vätska och sväljas hela.
Lithuanian: Tabletes reikia gerti vieną kartą per parą.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 100 användare)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Lithuanian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni)
Lithuanian: • miego sutrikimas (nemiga)
Swedish: I slutet av behandlingen hade antalet blåstömningar per dygn och antalet episoder av trängningsinkontinens per dygn minskat statistiskt signifikant i fesoterodingruppen jämfört med placebogruppen.
Lithuanian: Gydymo pabaigoje fezoterodinu gydomiems pacientams nustatytas statistiškai reikšmingai mažesnis vidutinis šlapinimosi per 24 valandas dažnis ir mažiau priverstinio šlapimo nelaikymo epizodų per 24 valandas, palyginti su placebu.
Swedish: EU/1/07/386/006 7 depottabletter EU/1/07/386/007 14 depottabletter EU/1/07/386/008 28 depottabletter EU/1/07/386/020 30 depottabletter EU/1/07/386/009 56 depottabletter EU/1/07/386/010 98 depottabletter EU/1/07/386/012 84 depottabletter EU/1/07/386/018 100 depottabletter
Lithuanian: EU/1/07/386/006 (7 pailginto atpalaidavimo tabletės) EU/1/07/386/007 (14 pailginto atpalaidavimo tablečių) EU/1/07/386/008 (28 pailginto atpalaidavimo tabletės) EU/1/07/386/020 (30 pailginto atpalaidavimo tabletės) EU/1/07/386/009 (56 pailginto atpalaidavimo tabletės) EU/1/07/386/010 (98 pailginto atpalaidavimo tabletės) EU/1/07/386/012 (84 pailginto atpalaidavimo tabletės) EU/1/07/386/018 (100 pailginto atpalaidavimo tablečių)
Swedish: Efter oral tillförsel hydrolyseras fesoterodin snabbt och i stor utsträckning till dess aktiva metabolit.
Lithuanian: Didelė dalis išgerto fezoterodino greitai hidrolizuojama ir susidaro aktyvus metabolitas.
Swedish: TOVIAZ behandlar symtomen från en överaktiv blåsa, som
Lithuanian: TOVIAZ gydo padidėjusio šlapimo pūslės aktyvumo simptomus, pavyzdžiui:
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Swedish: Medelvärdet för Cmax och AUC för den aktiva metaboliten är 1,7 respektive 2 gånger högre hos långsamma CYP2D6-metaboliserare jämfört med hos snabba metaboliserare.
Lithuanian: Aktyvaus metabolito vidutinė Cmax ir AUC yra atitinkamai 1,7 ir 2 kartus didesni asmenų, kurių organizme CYP2D6 metabolizuoja silpnai, palyginti su tų, kurių organizme šis metabolizmas stiprus.
Swedish: EU/1/07/386/001 7 depottabletter EU/1/07/386/002 14 depottabletter EU/1/07/386/003 28 depottabletter EU/1/07/386/019 30 depottabletter EU/1/07/386/004 56 depottabletter EU/1/07/386/005 98 depottabletter EU/1/07/386/011 84 depottabletter EU/1/07/386/017 100 depottabletter
Lithuanian: EU/1/07/386/001 (7 pailginto atpalaidavimo tabletės) EU/1/07/386/002 (14 pailginto atpalaidavimo tablečių) EU/1/07/386/003 (28 pailginto atpalaidavimo tabletės) EU/1/07/386/019 (30 pailginto atpalaidavimo tabletės) EU/1/07/386/004 (56 pailginto atpalaidavimo tabletės) EU/1/07/386/005 (98 pailginto atpalaidavimo tabletės) EU/1/07/386/011 (84 pailginto atpalaidavimo tabletės) EU/1/07/386/017 (100 pailginto atpalaidavimo tablečių)
Swedish: TOVIAZ är avsett för vuxna för symptomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad frekvens av blåstömningar och/eller trängningar, som kan uppträda vid överaktiv blåsa.
Lithuanian: TOVIAZ skirtas simptomams [padažnėjusio ir (arba) priverstinio šlapinimosi ir (arba) priverstinio šlapimo nelaikymo], kurių gali atsirasti suaugusiesiems pacientams, kuriems pasireiškė padidėjusio šlapimo pūslės aktyvumo sindromas, gydyti.
Swedish: Varje tablett innehåller 8 mg fesoterodinfumarat
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg fezoterodino fumarato
Swedish: Effekten av svaga CYP3A4-hämmare (t.ex. cimetidin) undersöktes inte, då den inte förväntas ligga högre än effekten av måttliga hämmare.
Lithuanian: Silpnų CYP3A4 inhibitorių (pvz., cimetidino) poveikis netirtas.
Swedish: Varje depottablett innehåller 8 mg fesoterodinfumarat, motsvarande 6,2 mg fesoterodin
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 8 mg fezoterodino fumarato, tai atitinka 6,2 mg fezoterodino.
Swedish: Adekvata data saknas från behandling av gravida kvinnor med fesoterodin.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie fezoterodino vartojimą nėštumo metu nėra.
Swedish: Takykardi; Hjärtklappning
Lithuanian: Širdies sutrikimai tachikardija, palpitacijos
Swedish: Samtidig användning av fesoterodin och en potent CYP3A4-inducerare (t.ex. karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenytoin, johannesört) rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Fezoterodiną vartoti kartu su stipriai CYP3A4 izofermentus sužadinančiais preparatais (pvz.: karbamazepinu, rifampicinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, jonažolės preparatais) nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Efter induktion av CYP3A4 genom samtidig administrering av rifampicin 600 mg en gång om dagen minskade Cmax och AUC för den aktiva metaboliten av fesoterodin med ca 70 % respektive 75 % efter oral administrering av fesoterodin 8 mg.
Lithuanian: Išgėrus 8 mg fezoterodino, kai kartu vartojama 600 mg rifampicino vieną kartą per parą, fezoterodino aktyvaus metabolito Cmax ir AUC sumažėjo atitinkamai maždaug 70 % ir 75 %.
Swedish: Varje tablett innehåller 4 mg fesoterodinfumarat
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg fezoterodino fumarato
Swedish: Antal blåstömningar per 24 timmar # N=279 N=265 N=276 N=283 N=266 N=267 N=267
Lithuanian: Kiek kartų šlapinamasi per 24 valandas # N = 279 N = 265 N = 276 N = 283 N = 266 N = 267 N = 267
Swedish: Särskild population
Lithuanian: Specialų grupių pacientai
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad TOVIAZ är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar TOVIAZ Hur du tar TOVIAZ
Lithuanian: Kas yra TOVIAZ ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant TOVIAZ Kaip vartoti TOVIAZ Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti TOVIAZ Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: TOVIAZ innehåller en aktiv substans som kallas fesoterodinfumarat, och är en så kallad antimuskarin behandling som minskar aktiviteten hos en överaktiv blåsa och används till vuxna för att behandla symtomen.
Lithuanian: TOVIAZ sudėtyje yra fezoterodino fumaratu vadinamos veikliosios medžiagos, kuri priklauso vaistų, vadinamų antimuskarininiais, grupei.
Swedish: Beroende på snabb och omfattande hydrolys av ickespecifika plasmaesteraser kunde fesoterodin efter oral tillförsel inte påvisas i plasma.
Lithuanian: Didelė išgerto fezoterodino dalis, veikiant nespecifinėms plazmos esterazėms, greitai hidrolizuojama, todėl plazmoje jo neaptikta.
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Lithuanian: Rodmuo Placeba
Swedish: TOVIAZ 4 mg och 8 mg tabletter finns även förpackade i HDPE burkar om 30 eller 90 tabletter.
Lithuanian: Be to, tiekiami 30 arba 90 TOVIAZ 4 mg ir 8 mg tablečių DTPE buteliai.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blistret efter "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki‘ arba ,,EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.