FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Edarbi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Edarbi ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: że ciśnienie tętnicze normalizuje się, dzięki czemu zmniejsza się ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takie jak wystąpienie udaru mózgu.
Latvian: Tā rezultātā asinsspiediens pazeminās, mazinot augsta asinsspiediena radītu bojājumu, piemēram, insulta risku.
Polish: Angiotensyna II jest silnym środkiem o działaniu naczynioskurczowym (substancją zwężającą naczynia krwionośne).
Latvian: Angiotenzīns II ir iedarbīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Polish: Inne informacje dotyczące leku Edarbi:
Latvian: Cita informācija par Edarbi.
Polish: W dwóch badaniach, w których porównywano lek Edarbi stosowany w monoterapii z placebo, po 6 tygodniach leczenia u pacjentów przyjmujących lek Edarbi w dawce 40 mg doszło do spadku skurczowego ciśnienia krwi średnio o około 13,5 mmHg, a u osób stosujących ten lek w dawce 80 mg - o około 14,5 mmHg.
Latvian: Divos pētījumos, lietojot atsevišķi, Edarbi tika salīdzinātas ar placebo, un pacientiem sistoliskais asinsspiediens pēc 6 nedēļām vidēji pazeminājās par 13,5 mm Hg, lietojot 40 mg Edarbi, un par 14,5 mm Hg, lietojot 80 mg Edarbi.
Polish: W pięciu badaniach oceniono wpływ leku Edarbi stosowanego w monoterapii w porównaniu z placebo (leczenie pozorowane) lub innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (ramiprylem, walsartanem i medoksomilem olmesartanu).
Latvian: Piecos pētījumos pētīja atsevišķi lietota Edarbi iedarbību, salīdzinot tās ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (ramiprilu, valsartānu un olmesartāna medoksomilu).
Polish: Dla porównania - u pacjentów otrzymujących placebo zaobserwowano spadek o 0,3 mmHg z poziomu 1,4 mmHg.
Latvian: Tas tika salīdzināts ar pazeminājumu par 0,3 mm Hg līdz 1,4 mm Hg pacientiem, kuri lietoja placebo.
Polish: Lek Edarbi stosowany w monoterapii, porównywany z innymi lekami, w dawce 80 mg był skuteczniejszy w obniżaniu ciśnienia tętniczego niż najwyższe zatwierdzone dawki walsartanu (320 mg) i medoksomilu olmesartanu (40 mg).
Latvian: Kad atsevišķi lietotas Edarbi salīdzināja ar citam zālēm, 80 mg Edarbi asinsspiediena pazemināšanā bija iedarbīgākas par augstāko apstiprināto valsartāna devu (320 mg) un olmesartāna medoksomila devu (40 mg).
Polish: Leku Edarbi nie wolno także stosować w skojarzeniu z lekami zawierającymi aliskiren (także stosowany w pierwotnym nadciśnieniu tętniczym) u osób z cukrzycą lub z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
Latvian: Edarbi nedrīkst lietot kombinācijā ar zālēm, kas satur aliskirēnu (ko arī lieto esenciālas hipertensijas ārstēšanai), pacientiem ar 2. tipa diabētu vai pacientiem, kuriem ir vidēji vai smagi nieru darbības traucējumi.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Edarbi?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Edarbi?
Polish: Substancja czynna leku Edarbi, medoksomil azylsartanu, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że hamuje ona działanie hormonu o nazwie angiotensyna II w organizmie.
Latvian: Edarbi aktīvā viela azilsartāna medoksomils ir angiotenzīna II receptora antagonists.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Edarbi?
Latvian: Kāpēc Edarbi tika apstiprinātas?
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Edarbi mają zazwyczaj nasilenie łagodne lub umiarkowane, a najczęstszym działaniem niepożądanym są zawroty głowy.
Latvian: Edarbi blakusparādības parasti ir vāji līdz vidēji izteiktas, un visbiežāk novērotā blakusparādība ir reibonis.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Edarbi zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir Edarbi iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Lek Edarbi stosuje się w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego (wysokie ciśnienie tętnicze) u osób dorosłych.
Latvian: Edarbi lieto pieaugušajiem ar esenciālo hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu).
Polish: Pacjenci objęci tymi badaniami mieli nadciśnienie tętnicze o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Latvian: Šajos pētījumos pacientiem bija vāji līdz vidēji izteikta hipertensija.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Edarbi znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Edarbi izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Jak działa lek Edarbi?
Latvian: Kā Edarbi darbojas ?
Polish: CHMP uznał, że produkt Edarbi należy do klasy leków o ustalonym działaniu w leczeniu nadciśnienia, a zagrożenia związane z jego stosowaniem są podobne, jak w przypadku innych leków z tej klasy Komitet uznał, że korzyści ze stosowania produktu Edarbi przewyższają ryzyko w przypadku pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: CHMP secināja, ka Edarbi pieder hipertensijas ārstēšanai paredzēto zāļu klasei un šo zāļu radītais risks ir līdzīgs citu šajā klasē esošo zāļu radītajam riskam.
Polish: Co to jest lek Edarbi?
Latvian: Kas ir Edarbi?
Polish: W badaniach dotyczących leczenia skojarzonego wzięli udział pacjenci z nadciśnieniem tętniczym o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
Latvian: Kombināciju pētījumos pacientiem bija vāja līdz vidēji izteikta hipertensija.
Polish: Jak badano lek Edarbi?
Latvian: Kā noritēja Edarbi izpēte?
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa własna
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Polish: Dalsze informacje na temat leku Edistride znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Latvian: Sīkāka informācija par Edistride ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Edistride są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Edistride lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Edistride
Latvian: Cita informācija par Edistride
Polish: Może być również stosowany jako leczenie uzupełniające w stosunku do innych leków przeciwcukrzycowych.
Latvian: Tās var lietot arī kā "papildinājumu" citām pretdiabēta zālēm.
Polish: Edistride jest lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym u osób dorosłych, których stan nie jest wystarczająco kontrolowany.
Latvian: Edistride ir pretdiabēta zāles, ko lieto pieaugušajiem, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts.
Polish: Lek Edistride jest dostępny w postaci tabletek (5 i 10 mg) i wydawany jest na receptę.
Latvian: Edistride ir pieejamas tabletēs (pa 5 un 10 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Polish: Lek Edistride zawiera substancję czynną dapagliflozynę.
Latvian: Edistride satur aktīvo vielu dapagliflozīnu.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Edistride są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Edistride lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: Ponadto u pacjentów przyjmujących lek Edistride zaobserwowano korzystne zmniejszenie masy ciała i ciśnienia krwi.
Latvian: Turklāt pacientiem, kurus ārstēja ar Edistride, novēroja arī labvēlīgu ķermeņa masas samazināšanos un asinsspiediena pazemināšanos.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Edistride przewyższają ryzyko, i zaleciła jego dopuszczenie do obrotu.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Edistride, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c), który pokazuje, jak dobrze kontrolowany jest poziom glukozy we krwi.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) koncentrācija asinīs, kas norāda, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Polish: Czym jest lek Edistride i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Edistride un kāpēc tās lieto?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Edistride
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Edistride lietošanu?
Polish: Cukrzyca może wystąpić, gdy organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi lub też organizm nie potrafi skutecznie wykorzystać insuliny.
Latvian: Diabēts var rasties, ja organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs, vai organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu.
Polish: W długoterminowym badaniu z udziałem ponad 17 000 pacjentów z cukrzycą typu 2 przyglądano się efektom stosowania dapagliflozyny na chorobę układu krążenia (sercowo-naczyniową).
Latvian: Ilgtermiņa pētījumā, iesaistot vairāk nekā 17 000 pacientu ar 2. tipa diabētu, aplūkoja dapagliflozīna ietekmi uz kardiovaskulārajām (sirds un asinsvadu) slimībām.
Polish: Firma, która wprowadza lek Edistride do obrotu, dostarczy informacji na temat środków ostrożności mających na celu zapobieganie cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów z cukrzycą typu 1, m.in. kartę ostrzegawczą oraz przewodnik dla pacjentów i ich opiekunów, a także przewodnik dla pracowników służby zdrowia, w tym listę kontrolną dla osoby wystawiającej receptę.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Edistride, nodrošinās informāciju par piesardzības pasākumiem, lai novērstu diabētisko ketoacidozi pacientiem ar 1. tipa diabētu, un tajā ietvers pacienta brīdinājuma kartīti un pamācību pacientiem un viņu aprūpētājiem, kā arī pamācību veselības aprūpes speciālistiem, tostarp zāļu parakstītāja kontrolsarakstu.
Polish: W przypadku cukrzycy typu 2 dawka leku Edistride wynosi 10 mg raz na dobę.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa diabētu Edistride deva ir 10 mg vienreiz dienā.
Polish: Jeżeli lek stosuje się w skojarzeniu z insuliną lub lekami pomagającymi wytwarzać insulinę w organizmie, konieczne może być zmniejszenie dawek tych leków w celu obniżenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (niskie stężenie cukru we krwi).
Latvian: Ja tās lieto kombinācijā ar insulīnu vai zālēm, kas ierosina organismā insulīna sintēzi, šo citu zāļu devas var būt jāsamazina, lai mazinātu hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risku.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Edistride znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Latvian: Papildu informāciju par Edistride lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Polish: W badaniu z udziałem 814 pacjentów z cukrzycą typu 2 zastosowanie leku Edistride w skojarzeniu z metforminą było przynajmniej tak samo skuteczne jak zastosowanie pochodnej sulfonylomocznika (inny rodzaj leków przeciwcukrzycowych) wraz z metforminą.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 814 pacientus ar 2. tipa diabētu, Edistride, lietojot kombinācijā ar metformīnu, bija vismaz tikpat efektīvas kā sulfonilurīnviela (cits pretdiabēta zāļu veids) kopā ar metformīnu.
Polish: Skuteczność działania leku Edistride wykazano w kilku badaniach z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 i typu 1.
Latvian: Edistride efektivitāte tika konstatēta vairākos pētījumos ar 1. un 2. tipa diabēta pacientiem.
Polish: Zalecono podjęcie środków ostrożności, aby zmniejszyć ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej, a Agencja zwróciła się o dalsze badania w celu określenia częstotliwości jej występowania u pacjentów z cukrzycą typu 1 leczonych lekiem Edistride.
Latvian: Ir ieteikti piesardzības pasākumi diabētiskās ketoacidozes riska mazināšanai, un aģentūra ir lūgusi veikt papildu pētījumus, lai noteiktu tās biežumu 1. tipa diabēta pacientiem, kurus ārstē ar Edistride.
Polish: W badaniu wskazano, że działanie dapagliflozyny pokrywało się z działaniem innych leków przeciwcukrzycowych, które również działają przez zablokowanie SGLT2.
Latvian: Pētījums liecināja, ka dapagliflozīna iedarbība atbilst citu diabēta zāļu iedarbībai, kas arī iedarbojas, bloķējot SGLT2.
Polish: Często występujące działania niepożądane dotyczące leku Edistride np. nasilenie zakażeń narządów płciowych i, w mniejszym stopniu, zakażeń dróg moczowych, uważa się za możliwe do opanowania.
Latvian: Visbiežākās Edistride blakusparādības ir saistītas ar zāļu darbības veidu, piemēram, biežākas dzimumorgānu un, mazākā mērā, arī urīnceļu infekcijas, un tās ir uzskatāmas par pārvaldāmām.
Polish: W przypadku obu skojarzeń poziom HbA1c zmniejszył się o 0,52 punktu procentowego po 52 tygodniach.
Latvian: Abas zāļu kombinācijas 52 nedēļās HbA1c koncentrāciju pazemināja par 0,52 procentpunktiem.
Polish: Prowadzi to do zwiększonego stężenia glukozy we krwi.
Latvian: Tā rezultātā asinīs paaugstinās glikozes līmenis.
Polish: Firma przeprowadzi również badanie w celu oszacowania częstotliwości występowania cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów z cukrzycą typu 1 leczonych lekiem Edistride.
Latvian: Uzņēmums arī veiks pētījumu, lai novērtētu diabētiskās ketoacidozes biežumu 1. tipa diabēta pacientiem, kurus ārstē ar Edistride.
Polish: W cukrzycy typu 1 lek Edistride jest stosowany wraz z insuliną u pacjentów z nadwagą (wskaźnik masy ciała wynoszący co najmniej 27 kg/m2), w przypadku gdy poziom cukru we krwi nie jest wystarczająco kontrolowany samą insuliną.
Latvian: Edistride 1. tipa diabēta gadījumā lieto kopā ar insulīnu pacientiem ar lieko svaru (kuru ķermeņa masas indekss ir vismaz 27 kg/m2), ja ar insulīnu vienu pašu netiek pietiekami labi kontrolēts cukura līmenis asinīs.
Polish: W cukrzycy typu 2 lek jest stosowany z odpowiednią dietą i ćwiczeniami u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy).
Latvian: Attiecībā uz 2. tipa diabētu tās lieto līdztekus atbilstošai diētai un fiziskām aktivitātēm pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu (citas diabēta zāles).
Polish: Przez blokowanie działania SGLT2 dapagliflozyna powoduje zwiększone wydalanie przez nerki glukozy z moczem, tym samym obniżając stężenie glukozy we krwi.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, dapagliflozīns palielina ar urīnu izvadītās glikozes daudzumu, tādējādi pazeminot glikozes līmeni asinīs.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane u pacjentów z cukrzycą typu 2 związane ze stosowaniem leku Edistride (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia, zwłaszcza jeżeli lek jest stosowany w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną.
Latvian: Visbiežākā Edistride blakusparādība pacientiem ar 2. tipa diabētu (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija, īpaši, ja lieto zāles kombinācijā ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu.
Polish: Lek Edistride otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 9 listopada 2015 r. Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie przyznane w 2012 r. dla leku Forxiga.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības pamatā bija apliecība, kas 2012. gadā tika piešķirta Forxiga.
Polish: Substancja czynna leku Edistride, dapagliflozyna, działa przez blokowanie białka w nerkach zwanego kotransporterem sodowo-glukozowym 2 (SGLT2).
Latvian: Edistride aktīvā viela dapagliflozīns darbojas, bloķējot nierēs olbaltumvielu, ko dēvē par nātrijaglikozes kotransportvielu 2 (SGLT2).
Polish: W czterech innych badaniach przeprowadzonych z udziałem 2370 pacjentów dodanie leku Edistride do leczenia innymi lekami przeciwcukrzycowymi zmniejszyło poziom HbA1c o 0,54-0,68 punktu procentowego więcej niż skojarzenie z placebo po 24 tygodniach.
Latvian: Četros citos pētījumos, iesaistot 2370 pacientus, Edistride, pievienojot tās citām pretdiabēta zālēm, pēc 24 nedēļām samazināja HbA1c līmeni par 0,54-0,68 procentpunktiem vairāk, nekā pievienojot placebo.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem 1648 pacjentów z cukrzycą typu 1, u których poziom cukru we krwi nie był wystarczająco kontrolowany samą insuliną, dodanie leku Edistride w dawce 5 mg po 24 godzinach zmniejszyło poziom HbA1c o 0,37%.
Latvian: Divos pētījumos, iesaistot 1648 pacientus ar 1. tipa diabētu, kuru cukura līmenis asinīs nebija pietiekami kontrolēts ar insulīnu vienu pašu, Edistride 5 mg devas pievienošana samazināja HbA1c līmeni pēc 24 stundām par 0,37 % un par 0,42 % vairāk, nekā pievienojot placebo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Edistride znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Edistride izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: W przypadku cukrzycy typu 1 leczenie z zastosowaniem leku Edistride powinien rozpoczynać i nadzorować specjalista w zakresie cukrzycy typu 1.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa diabētu ārstēšana ar Edistride jāuzsāk un jāuzrauga ārstam, kurš specializējies 1. tipa diabēta ārstēšanā.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Edistride wykazane w badaniach
Latvian: Kādi Edistride ieguvumi atklāti pētījumos?
Polish: Stosowanie leku Edistride znacznie zwiększyło ryzyko wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów z cukrzycą typu 1, dlatego lek ten zaleca się w tej chorobie jedynie u pacjentów z nadwagą i otyłością.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa diabētu Edistride ievērojami palielināja diabētiskās ketoacidozes risku, un tās ir ieteicamas tikai 1. tipa diabēta pacientiem ar lieko svaru un aptaukošanos.
Polish: Jak działa lek Edistride
Latvian: Kā Edistride darbojas?
Polish: Dodanie leku Edistride do leczenia insuliną u pacjentów z cukrzycą typu 1, u których nie można było wystarczająco kontrolować poziomu cukru we krwi samą insuliną, również okazało się skuteczne.
Latvian: Edistride bija arī efektīvas, pievienojot tās insulīna terapijai 1. tipa diabēta pacientiem, kuru cukura līmeni asinīs nevarēja pietiekami kontrolēt ar insulīnu.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane u pacjentów z cukrzycą typu 1 (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to zakażenie narządów płciowych, zwłaszcza u kobiet.
Latvian: Visbiežākā blakusparādība pacientiem ar 1. tipa diabētu (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir dzimumorgānu infekcija, jo īpaši sievietēm, un bieža blakusparādība (kas var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) ir diabētiskā ketoacidoze.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem 840 pacjentów z cukrzycą typu 2 lek Edistride stosowany w monoterapii zmniejszył poziom HbA1c o 0,66 punktu procentowego więcej niż placebo (leczenie pozorowane) po 24 tygodniach.
Latvian: Divos pētījumos, iesaistot 840 pacientus ar 2. tipa diabētu, Edistride, lietojot tās vienas pašas, pēc 24 nedēļām samazināja HbA1c līmeni par 0,66 procentpunktiem vairāk nekā placebo (fiktīvas zāles).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Edistride w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Edistride lietošanu.
Polish: Lek należy stosować z zachowaniem ostrożności w celu zapobiegania cukrzycowej kwasicy ketonowej (poważne powikłanie związane z cukrzycą, w którym występuje wysoki poziom ketonów we krwi).
Latvian: Deva ir 5 mg vienreiz dienā, un zāles jālieto piesardzīgi, lai neizraisītu diabētisko ketoacidozi (smagu diabēta komplikāciju, kam raksturīgs augsts ketonu līmenis asinīs).
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że lek Edistride przyjmowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi o różnych mechanizmach działania, jest skuteczny w leczeniu cukrzycy typu 2.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka Edistride ir efektīvas pacientiem ar 2. tipa diabētu, lietojot tās vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, kurām ir citāds darbības mehānisms.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Edistride
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Edistride?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Edistride i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Edistride pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: Jak stosować lek Edistride
Latvian: Kā lieto Edistride?
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 listopada 2015
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2015.gada 9. novembris.
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi:
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam:
Polish: Jednak należy postarać się zażywać ją o tej samej porze każdego dnia.
Latvian: Tomēr centieties to lietot vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Polish: To pomoże pamiętać o jej zastosowaniu.
Latvian: Tas Jums palīdzēs atcerēties, ka tā ir jālieto.
Polish: Nie wiadomo, czy jest to „efekt klasy".
Latvian: Nav zināms, vai tas ir zāļu klases efekts.
Polish: • wstawanie w nocy, aby oddać mocz
Latvian: • pamošanās naktī, lai urinētu;
Polish: Działanie to utrzymywało się w długotrwałych badaniach.
Latvian: Šī iedarbība saglabājās arī ilgtermiņa pētījumos.
Polish: Ten wynik był spójny we wszystkich podgrupach.
Latvian: Šī atrade tika konsekventi novērota visās apakšgrupās.
Polish: Więcej informacji podano poniżej, w akapicie „Inne leki i Edistride".
Latvian: Vairāk informācijas sniegts tālāk apakšpunktā "Citas zāles un Edistride";
Polish: Lek może także pomóc w zapobieganiu chorobom serca.
Latvian: Tās var palīdzēt novērst arī sirds slimības.
Polish: Ilość duża lub bardzo duża
Latvian: Daudz vai ļoti daudz
Polish: Inne źródła informacji:
Latvian: Citi informācijas avoti
Polish: • DKA powinna być leczona zgodnie ze standardem postępowania.
Latvian: • DKA jāārstē atbilstoši veselības aprūpes standartam.
Polish: • Pacjenci nadużywający alkoholu lub narkotyków.
Latvian: • pacienti ar pārmērīgu alkohola lietošanu vai narkotiku lietošanu.
Polish: Lek Edistride jest stosowany u pacjentów dorosłych (w wieku 18 lat i starszych).
Latvian: Edistride lieto pieaugušiem pacientiem (vecumā no 18 gadiem un vecākiem).
Polish: • Tabletkę można zażywać o każdej porze dnia.
Latvian: • Jūs varat lietot tableti jebkurā dienas laikā.
Polish: DPP-4 inhibitor (sitagliptyna ± Metformina
Latvian: DPP-4 inhibitors (sitagliptīns ± metformīns
Polish: • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą monitorować stężenia ciał ketonowych.
Latvian: • pacienti, kuri nespēj vai nevēlas monitorēt ketonvielas;
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460i) Laktoza
Latvian: Mikrokristāliska celuloze (E460i) Laktoze
Polish: • Tabletkę należy połknąć w całości popijając połową szklanki wody.
Latvian: • Norijiet tableti nesasmalcinātā veidā, uzdzerot pus glāzi ūdens.
Polish: Zalecane działania wymieniono w Tabeli 1.
Latvian: Ieteicamie pasākumi ir norādīti 1. tabulā.
Polish: (Prowadzono dodatkowe badania, aby ocenić ekspozycję dapagliflozyny w mleku i u szczeniąt.)
Latvian: (Veica papildpētījumu, lai novērtētu dapagliflozīna iedarbības līmeni pienā un mazuļiem.)
Polish: Pacjenci powinni rozważyć monitorowanie stężenia ciał ketonowych od trzech do czterech godzin po wymianie materiałów pompy.
Latvian: Pacientiem jāapsver ketonvielu līmeņa uzraudzība trīs līdz četras stundas pēc sūkņa materiālu maiņas.
Polish: Efekt taki wystąpił już w 1 tygodniu terapii i utrzymywał się w przedłużonym badaniu do 104 tygodnia.
Latvian: Šo ietekmi novēroja ārstēšanas 1. nedēļā, un tā saglabājās pētījumos, kas bija pagarināti līdz 104 nedēļām.
Polish: Rozszerzenie miedniczek i kanalików nerkowych obserwowane u młodocianych zwierząt nie uległy w pełni odwróceniu w ciągu około 1 miesiąca okresu zdrowienia.
Latvian: Nieru bļodiņu un kanāliņu paplašināšanās, kas novērota jauniem dzīvniekiem, pilnībā neizzuda aptuveni 1 mēnesi ilgā atlabšanas periodā.
Polish: Brak jest klinicznie znaczących różnic w ekspozycji układowej pomiędzy rasą białą, czarną lub azjatycką.
Latvian: Klīniski nozīmīgas sistēmiskās iedarbības atšķirības starp baltās, melnās vai aziātu rases pārstāvjiem nekonstatēja.
Polish: Populacja pediatryczna Badania dotyczące interakcji przeprowadzano jedynie wśród dorosłych pacjentów.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai ar pieaugušajiem.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Polish: Mechanizm działania Dapagliflozyna jest bardzo silnym (Ki: 0,55 nM), wybiórczym i odwracalnym inhibitorem SGLT2.
Latvian: Darbības mehānisms Dapagliflozīns ir ļoti spēcīgs (Ki: 0,55 nM), selektīvs un atgriezenisks SGLT2 inhibitors.