FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 5-HT1A receptoriams (Ki reikšmės1,4-2,6 nM) bei antagonistinio poveikio serotoninerginiams 5-HT2B, 5-HT2A ir histamininiams H1 receptoriams (atitinkamai Ki reikšmės 0,58-1,1 nM, 18,8 nM ir 23,3 nM).
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan den terapeutiske effekten av kariprazin bli mediert ved en kombinasjon av partiell agonist-aktivitet på dopamin D3-, D2- (Ki-verdier på henholdsvis 0,085-0,3 nM versus 0,49-0,71 nM) og serotonin 5-HT1A-reseptorer (Ki-verdier på 1,42,6 nM) og antagonist-aktivitet på serotonin 5-HT2B-, 5-HT2A- og histamin H1-reseptorer (Ki-verdier på henholdsvis 0,58-1,1 nM, 18,8 nM og 23,3 nM).
Lithuanian: Didelė kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų dalis (96-97 proc.
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter har en høy plasmaproteinbindingsgrad (96 til 97 % for CAR, 94 % til 97 % for DCAR og 92 % til 97 % for DDCAR).
Lithuanian: Šizofrenija sergantiems pacientams 15 dienų vartojant terapines kariprazino dozes, pastebėtas nuo dozės priklausomas kariprazino afinitetas smegenų dopamino D3 ir D2 receptoriams (jungimasis stipresnis tose srityse, kuriose D3 receptorių yra daugiau).
Norwegian Bokmål: Det er en doseavhengig binding til dopamin D3- og D2-reseptorer i hjernen (med særlig binding i områder med høyere D3-uttrykk) hos pasienter med schizofreni innenfor det terapeutiske doseområdet for kariprazin i 15 dager.
Lithuanian: Klinikinės tokio poveikio pasekmės veiksmingumui nėra galutinai aiškios, tačiau vartojant P-gp substratų, pasižyminčių siauru terapiniu indeksu, pvz.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene av denne effekten er ikke helt fastslått, men bruk av P-gp-substrater med smalt terapeutisk vindu, som f.eks. dabigatran og digoksin kan kreve særlig overvåking og dosejusteringer.
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas (4,5 mg kapsulė)
Norwegian Bokmål: Kapselskall (4,5 mg kapsel)
Lithuanian: Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių liga, predisponuojančia kraujospūdžio pokyčius, kariprazino reikia skirti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Kariprazin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom som predisponerer for blodtrykksendringer.
Lithuanian: 1Miego sutrikimai: nemiga, nenormalūs sapnai ar košmarai, cirkadinio miego ritmo sutrikimas, disomnija, hipersomnija, sunkumas užmigti, prabudimas naktį ir negalėjimas užmigti, košmarai, miego sutrikimas, somnambulizmas, ankstyvas prabudimas.
Norwegian Bokmål: 1Søvnforstyrrelser: Insomni, unormale drømmer/mareritt, søvnforstyrrelser ved endret døgnrytme, dyssomni, hypersomni, initiell insomni, insomni midt på natten, mareritt, søvnforstyrrelser, somnambulisme, terminal insomni
Lithuanian: Kai kuriems iš šių pacientų nustatyta ir kitų rizikos faktorių.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter hadde konfunderende faktorer.
Lithuanian: Akatizija
Norwegian Bokmål: Akatisi2
Lithuanian: DKAR toliau CYP3A4 ir mažesniu mastu CYP2D6 izofermentų metabolizuojamas į DDKAR ir HDKAR.
Norwegian Bokmål: DCAR blir videre metabolisert av CYP3A4 og i mindre grad av CYP2D6 til DDCAR og HDCAR.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo veiksmingumo tyrimo metu nenustatyta kliniškai reikšmingo kūno svorio pokyčio nuo gydymo pradžios iki pabaigos (1,1 kg kariprazino ir 0,9 kg placebo grupėse).
Norwegian Bokmål: I kortvarige studier var det en litt høyere gjennomsnittlig kroppsvektøkning i kariprazingruppen enn i placebogruppen; henholdsvis 1 kg og 0,3 kg. I den langvarige studien av vedlikeholdseffekt var det ingen klinisk relevant forskjell i endringen av kroppsvekt fra baseline til slutten av behandlingen (1,1 kg for kariprazin og 0,9 kg for placebo).
Lithuanian: Pradėjus gydymą kariprazinu ir kiekvieną kartą pakeitus dozę, keletą savaičių reikia stebėti, koks paciento organizmo atsakas į gydymą ir ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų (žr.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for bivirkninger og behandlingsrespons i flere uker etter start av kariprazinbehandlingen og etter hver doseendring (se pkt.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 1,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 1,5 mg
Lithuanian: no observed adverse effect level (NOAEL)) buvo 4,2 karto didesnė už klinikinę AUC ekspoziciją vartojant didžiausią žmonėms rekomenduojamą (angl.
Norwegian Bokmål: Eksponering (AUC av samlet kariprazin) ved NOAEL (no-observed-adverseeffect-level) for okulær toksisitet er 4,2 ganger den kliniske AUC-eksponeringen ved maksimal anbefalt dose for mennesker (MRHD) på 6 mg/dag.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 4,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 4,5 mg
Lithuanian: Kariprazino saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.),
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kariprazin er ikke vurdert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl < 30 ml/minutt).
Lithuanian: Reagila 1,5 mg kietosios kapsulės Reagila 3 mg kietosios kapsulės Reagila 4,5 mg kietosios kapsulės Reagila 6 mg kietosios kapsulės
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg kapsel, hard Reagila 3 mg kapsel, hard Reagila 4,5 mg kapsel, hard Reagila 6 mg kapsel, hard
Lithuanian: Be to, nors nepastebėta toksinio poveikio vaikingoms patelėms, jų jauniklių kūneliai buvo blyškūs, šalti, nustatytas sulėtėjęs vystymasis (neišsivystę arba nepakankamai išsivystę inkstų speneliai ir susilpnėjusi patinėlių išgąsčio reakcija į staigų garsą).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert bleke, kalde kropper og utviklingsforsinkelser (renale papiller ikke utviklet/underutviklet og nedsatt auditiv skremselsrespons hos hanner) selv om det ikke ble observert maternal toksisiteten.
Lithuanian: Kušingo sindromas - kai organizme gaminama per daug kortizolo (vaistų, kurių sudėtyje yra ketokonazolo); - depresija (augalinių vaistų, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum), ir vaistų, kurių sudėtyje yra nefazodono); epilepsija ir priepuoliai (vaistų, kurių sudėtyje yra karbamazepino, fenobarbitalio ir fenitoino);
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom - når kroppen produserer for mye kortisol (legemidler som inneholder ketokonazol) depresjon (urtemedisiner som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) og legemidler som inneholder nefazodon) epilepsi og krampeanfall (legemidler som inneholder karbamazepin, fenobarbital og fenytoin) hjertesykdom (legemidler som inneholder diltiazem og verapamil) søvnighet (legemidler som inneholder modafinil) høyt blodtrykk i lungene (legemidler som inneholder bosentan.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
Norwegian Bokmål: MENNESKER PC:
Lithuanian: Pastebėta, kad vartojant kariprazino reikšmingai didėja kūno svoris.
Norwegian Bokmål: Signifikant vektøkning er observert ved bruk av kariprazin.
Lithuanian: Nevartoti kartu su stipriais ar vidutinio stiprumo CYP3A4 induktoriais (žr.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sterke eller moderate CYP3A4-induktorer (se pkt 4.5).
Lithuanian: Positive and Negative Syndrome Scale) bendrojo balo pokytis nuo pradinių reikšmių, o antrinė vertinamoji baigtis buvo Bendrojo klinikinio įspūdžio - sunkumo (BKĮ-S) (angl.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var endring fra baseline til uke 6 i totalscore i «Positive and Negative Syndrome Scale» (PANSS), og det sekundære endepunktet var endring fra baseline til uke 6 i «Clinical Global Impressions-Severity» (CGI-S) i alle akutte schizofrenistudier.
Lithuanian: pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67845338
Norwegian Bokmål: Tel: +371 67845338
Lithuanian: Šizofrenija sergantiems pacientams vartojant 12,5 mg paros dozę, 20,8 proc.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av kariprazin 12,5 mg/dag til pasienter med schizofreni, ble 20,8 % av dosen skilt ut i urinen som kariprazin og dets metabolitter.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Reagila
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Reagila
Lithuanian: Tai gali atsirasti vaisto pavartojus ir trumpiai, ir ilgai - susilpnėjęs arba sustiprėjęs lytinis potraukis, erekcijos sutrikimas - akių sudirginimas, padidėjęs akispūdis, susilpnėjusi rega - akies negebėjimas prisitaikyti (sufokusuoti vaizdo) taip, kad gerai būtų matomi ir artimi, ir nutolę objektai - sumažėjęs kraujospūdis - pakitusi EKG, nenormalūs širdies nerviniai impulsai - retas, nereguliarus širdies plakimas - žagsulys - rėmuo - troškulys - skausmas šlapinantis - nenormaliai dažnas ir gausus šlapinimasis - niežulys, bėrimas - cukrinis diabetas - galimi pakitę laboratorinių tyrimų rodmenys:
Norwegian Bokmål: - nedsatt eller økt seksualdrift, ereksjonsproblemer - øyeirritasjon, høyt trykk i øyet, dårlig syn - problemer med å fokusere på nært hold eller langt hold - lavt blodtrykk - unormalt elektrokardiogram (EKG), unormale nerveimpulser i hjertet - langsom, uregelmessig hjerterytme - hikke - halsbrann - tørste - smerter ved vannlating - unormalt hyppig og stor vannlating - kløe, utslett - diabetes - følgende kan ses i laboratorieprøver:
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: Galimas kitų vaistinių preparatų poveikis kariprazinui
Norwegian Bokmål: Potensial for at andre legemidler påvirker kariprazin
Lithuanian: Kariprazinas CYP3A4 ir mažesniu mastu CYP2D6 izofermentų yra metabolizuojamas į DKAR ir HKAR.
Norwegian Bokmål: Kariprazin blir metabolisert av CYP3A4 og i mindre grad av CYP2D6 til DCAR og HCAR.
Lithuanian: Gydantis gydytojas, atsižvelgęs į klinikinę būklę, turi parinkti mažiausią veiksmingą palaikomąją dozę.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen skal opprettholdes ut fra den behandlende legens kliniske skjønn.
Lithuanian: pacientų, vartojusių kariprazino, 5,1 proc. - vartojusių placebo, 9,3 proc. - vartojusių risperidono ir 9,9 proc.
Norwegian Bokmål: Akatisi ble rapportert hos 13,6 %, 5,1 %, 9,3 % og 9,9 % av pasienter behandlet med henholdsvis kariprazin, placebo, risperidon og aripiprazol.
Lithuanian: Daugianacionaliniame placebu kontroliuojamame tyrime buvo vartojamos fiksuotos 1,5 mg, 3,0 mg ir 4,5 mg kariprazino bei 4,0 mg risperidono (skirto tyrimo jautrumui įvertinti) dozės, tyrimas parodė statistiškai reikšmingo pagrindinės ir antrinės vertinamųjų baigčių pagerėjimo rezultatus, palyginti su placebu, skiriant visas kariprazino dozes ir veikliojo palyginamojo preparato.
Norwegian Bokmål: I en multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste doser på 1,5 mg, 3,0 mg og 4,5 mg kariprazin og 4,0 mg risperidon for analysefølsomhet, viste alle kariprazindoser og den aktive kontrollen statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Jei kariprazinu gydomam pacientui atsiranda vėlyvosios diskinezijos požymių ar simptomų, svarstytinas gydymo nutraukimas.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn og symptomer på tardiv dyskinesi hos en pasient som behandles med kariprazin, skal seponering vurderes.
Lithuanian: PnR - pokytis nuo pradinio rodmens toliau biotransformuojami į atitinkamus sulfatų ir gliukuronidų konjugatus.
Norwegian Bokmål: Metabolittene HCAR, HDCAR og HDDCAR blir deretter biotransformert til deres tilsvarende sulfat- og glukuronidkonjugater.
Lithuanian: 7 kietosios kapsulės 14 kietųjų kapsulių 21 kieta kapsuli 28 kietosios kapsulės 30 kietųjų kapsulių 49 kietosios kapsulės 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 84 kietosios kapsulės 90 kietųjų kapsulių 98 kietosios kapsulės
Norwegian Bokmål: 7 harde kapsler 14 harde kapsler 21 harde kapsler 28 harde kapsler 30 harde kapsler 49 harde kapsler 56 harde kapsler 60 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 98 harde kapsler
Lithuanian: Bradiaritmija Elektrokardio gramos QT
Norwegian Bokmål: Bradyarytmi QT-forlengelse på EKG Unormal Tbølge på EKG
Lithuanian: Po šios atviros 20 savaičių trukmės gydymo kariprazinu tyrimo fazės dalis pacientų toliau vartojo kariprazino, o kitiems atsitiktine tvarka buvo paskirta placebo; šios dvigubai koduotos fazės metu nustatyta, jog galimai kliniškai reikšmingas kūno svorio prieaugis pasireiškė 9,8 proc.
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen av studien utviklet 9,0 % av pasientene behandlet med kariprazin i 20 uker potensielt klinisk signifikant (PCS) vektøkning (definert som økning ≥ 7 %), mens i løpet av den dobbeltblindede fasen opplevde 9,8 % av pasientene som fortsatte behandlingen med kariprazin PCS-vektøkning versus 7,1 % av pasientene som var randomiserte til placebo etter 20 ukers behandling med kariprazin i den åpne fasen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (5-9 balai pagal Child-Pugh skalę), dozės keisti nereikia.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 5 - 9).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozę reikia parinkti daug atsargiau.
Norwegian Bokmål: Mer forsiktighet bør derfor utvises ved dosevalg hos eldre pasienter.
Lithuanian: Veiksmingumas šizofrenijos su dominuojančiais negatyviais simptomais atveju Daugiacentrio, 26 savaičių trukmės, dvigubai koduoto, veikliuoju preparatu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu kariprazino veiksmingumas (skiriant 3-6 mg dozes, tikslinė dozė - 4,5 mg) buvo lygintas su risperidonu (skiriant 3-6 mg dozes, tikslinė doze - 4 mg) pacientams, sergantiems šizofrenija su nuolatiniais dominuojančiais negatyviais simptomais (n=461).
Norwegian Bokmål: Kariprazin (doseområde 3 - 6 mg, måldose 4,5 mg) ble undersøkt, sammenlignet med risperidon (doseområde 3 - 6 mg, måldose 4 mg) hos pasienter med vedvarende, hovedsakelig negative symptomer på schizofreni (n = 461).
Lithuanian: , karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, rifampicinu, jonažolės (Hypericum perforatum) preparatais, bozentanu, efavirenzu, etravirinu, modafiniliu, nafcilinu) draudžiama (žr.
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig administrering av kariprazin og sterke eller moderate CYP3A4induktorer (f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, prikkperikum (Hypericum perforatum), bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcillin) kontraindisert (se pkt.
Lithuanian: Ir kariprazinu, ir risperidonu gydytų pacientų grupėse nustatytas statistiškai reikšmingas pagerėjimas vertinant antrinį veiksmingumo rodiklį - asmeninės ir socialinės veiklos (ASV) (angl.
Norwegian Bokmål: Både kariprazin- og risperidonpasientgruppene har vist statistisk signifikant forbedring i endring fra baseline for den sekundære effektparameteren, totalscore i «Personal and Social Performance» (PSP) (p < 0,001).
Lithuanian: Skiriant supraterapines dozes (9 mg arba 18 mg paros dozes), nenustatyta jokio QT intervalo pailgėjimo.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist forlenget QT-intervall etter supraterapeutiske doser (9 mg/dag eller 18 mg/dag).
Lithuanian: Atlikto klinikinio tyrimo, kuriame kariprazino įtaka QT intervalo pailgėjimui lyginta su placebo poveikiu, duomenimis, kariprazinas neilgina QT intervalo (žr.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist forlenget QT-intervall med kariprazin, sammenlignet med placebo, i en klinisk studie som var designet for å vurdere QT-forlengelse (se pkt.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,0008 mg Alura raudonojo AC (E 129).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 0,0008 mg allurarød AC (E 129).
Lithuanian: Tel: +46 8 545 80 230
Norwegian Bokmål: Recordati AB Tel: +46 8 545 80 230
Lithuanian: Kariprazinas: 6 mg per parą
Norwegian Bokmål: Kariprazin 6 mg/dag
Lithuanian: Reagila 1,5 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 1,5 mg kariprazino.
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg: Hver harde kapsel inneholder kariprazinhydroklorid som tilsvarer 1,5 mg cariprazine.
Lithuanian: Kitame daugianacionaliniame placebu kontroliuojamame tyrime buvo vartojamos fiksuotos 3,0 mg ir 6,0 mg kariprazino bei 10 mg aripiprazolo (skirto tyrimo jautrumui įvertinti) dozės, tyrimas parodė statistiškai reikšmingo pagrindinės ir antrinės vertinamųjų baigčių pagerėjimo rezultatus, palyginti su placebu, skiriant abi kariprazino dozes ir veikliojo palyginamojo preparato.
Norwegian Bokmål: I en annen multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste doser på 3,0 mg og 6,0 mg kariprazin og 10 mg aripiprazol for analysefølsomhet, viste begge kariprazindosene og den aktive kontrollen statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Galimas kariprazino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Norwegian Bokmål: Potensial for at kariprazin påvirker andre legemidler
Lithuanian: nepakitusio kariprazino pašalinama su šlapimu, ir 3,7 proc.
Norwegian Bokmål: Uendret kariprazin blir skilt ut med 1,2 % av dosen i urinen og 3,7 % av dosen i avføringen.
Lithuanian: DDKAR toliau CYP3A4 izofermento yra metabolizuojamas į HDDKAR.
Norwegian Bokmål: DDCAR blir videre metabolisert til HDDCAR av CYP3A4.
Lithuanian: Pranešta apie venų tromboembolijos, įskaitant plaučių embolijos ir giliųjų venų trombozės, atvejus, susijusius su antipsichozinių vaistinių preparatų vartojimu.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av venøs tromboembolisme, inkludert tilfeller av lungeembolisme og tilfeller av dyp venetrombose med antipsykotika - Hyppighet: Ikke kjent.
Lithuanian: MK vidurkio pokytis (SP)
Norwegian Bokmål: LS gjennomsnittlig endring (SE)
Lithuanian: 21 kieta kapsuli 28 kietosios kapsulės 30 kietųjų kapsulių 49 kietosios kapsulės 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 84 kietosios kapsulės 90 kietųjų kapsulių 98 kietosios kapsulės
Norwegian Bokmål: 21 harde kapsler 28 harde kapsler 30 harde kapsler 49 harde kapsler 56 harde kapsler 60 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 98 harde kapsler
Lithuanian: Pradinio rodmens vidurkis ± SN
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline ± SD
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,0003 mg Alura raudonojo AC (E 129).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 0,0003 mg allurarød AC (E 129).
Lithuanian: ASV bendrosios skalės įvertis 26 savaitę
Norwegian Bokmål: Total PSP ved uke 26
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Norwegian Bokmål: Hjertesykdom mer
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 6 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 6 mg
Lithuanian: Atsitiktinių imčių - nutraukimo, ilgalaikio gydymo klinikinio tyrimo metu buvo tirtas kariprazino veiksmingumas, t. y., ar išlieka jo antipsichozinis poveikis.
Norwegian Bokmål: Effekten av kariprazin for å opprettholde den antipsykotiske effekten ble undersøkt i en klinisk langtidsstudie med randomisert seponering.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 3 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 3 mg
Lithuanian: Propilenglikolis Kalio hidroksidas
Norwegian Bokmål: kaliumhydroksid).
Lithuanian: Kariprazinas: 3 mg per parą
Norwegian Bokmål: Kariprazin 3 mg/dag
Lithuanian: Kaip laikyti Reagila
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Reagila
Lithuanian: - mieguistumas, negalėjimas užmigti, nenormalūs sapnai, košmarai, vaikščiojimas miegant - svaigulys - nevalingi sukamieji judesiai ir keistos kūno pozos - ekstrapiramidiniai simptomai (stiprus griežimas dantimis ar sukąsti dantys, seilėtekis, užsitęsęs mirksėjimas pastuksenus kaktą (nenormalus refleksas), judesių sutrikimas, nenormalūs liežuvio judesiai) - neryškus matymas - padidėjęs kraujospūdis - greitas, nereguliarus širdies plakimas - sumažėjęs arba padidėjęs apetitas - pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas - kūno svorio padidėjimas - nuovargis - galimi pakitę laboratorinių tyrimų rodmenys:
Norwegian Bokmål: - angst - søvnighet, søvnvansker, unormale drømmer, mareritt, søvngjengeri - svimmelhet - ufrivillige vridningsbevegelser og unormale kroppsstillinger - utstrakt tanngnissing eller låste kjever, sikling, vedvarende blunking som respons på lett tromming på pannen (en unormal refleks), bevegelsesproblemer, forstyrrede tungebevegelser
Lithuanian: Kariprazino vartojant kartu su stipriais ar vidutiniais CYP3A4 induktoriais, gali reikšmingai sumažėti bendroji kariprazino ekspozicija, todėl kariprazino vartoti kartu su stipriais ar vidutiniais CYP3A4 induktoriais (pvz.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sterke eller moderate CYP3A4-induktorer kan føre til en betydelig reduksjon av samlet kariprazin.
Lithuanian: Toliau 1 lentelėje pateikta pagrindinių vertinamųjų baigčių rodmenų vertinimo rezultatų santrauka.
Norwegian Bokmål: Resultatene for den primære effektparameteren er oppsummert i tabell 1 nedenfor.
Lithuanian: Kariprazinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Norwegian Bokmål: Kariprazin har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Reagila 4,5 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 4,5 mg kariprazino.
Norwegian Bokmål: Reagila 4,5 mg: Hver harde kapsel inneholder kariprazinhydroklorid som tilsvarer 4,5 mg cariprazine.
Lithuanian: Kariprazino tyrimų neatlikta pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KK < 30 ml/min.) (žr. 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: Kariprazin har ikke blitt evaluert hos pasienter med alvorlig (CrCl < 30 ml/minutt) nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Lithuanian: Ilgalaikio palaikomojo gydymo veiksmingumo tyrimo atvirosios fazės metu 12 kariprazinu gydytų pacientų (1,6 proc.) nustatytas QTcB intervalo pailgėjimas ir 4 pacientams (0,5 proc.) - QTcF intervalo pailgėjimas daugiau kaip 60 ms, palyginti su pradine reikšme.
Norwegian Bokmål: I den langvarige studien av vedlikeholdseffekt ble en økning på > 60 msek fra baseline observert hos 12 pasienter (1,6 %) for QTcB og hos 4 pasienter (0,5 %) for QTcF i den åpne fasen.
Lithuanian: Tai gali būti raumenų pažaidos, galinčios sukelti labai sunkų inkstų veiklos sutrikimą, požymiai (retas šalutinis poveikis); - požymiai, susiję su kraujo krešuliais venose, ypač kojų venose (simptomai yra tokie: kojos patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis patekti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą ir kvėpavimo pasunkėjimą (dažnis nežinomas); - jausmai arba mintys apie savęs žalojimą ar savižudybę, bandymas nusižudyti (nedažnas šalutinis poveikis).
Norwegian Bokmål: (Sjeldne bivirkninger) - symptomer relatert til blodpropper i venene, spesielt i beina (symptomer omfatter hevelser, smerte og rødhet i beinet), som kan forflytte seg via blodårene til lungene og gi brystsmerter og pustevansker.
Lithuanian: Todėl kariprazino skiriant Parkinsono liga sergantiems pacientas būtina įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Norwegian Bokmål: Leger bør derfor vurdere nytte-risiko-forholdet ved forskrivning av kariprazin til pasienter med Parkinsons sykdom.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 arba 98 kietosios kapsulės Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 eller 98 harde kapsler.
Lithuanian: Buvo vertinami 129 pacientų 12 valandų laikotarpiu Holterio monitoriumi fiksuoti elektrokardiografiniai duomenys, jų bazinės reikšmės ir reikšmės nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai.
Norwegian Bokmål: Holter-monitorering ble utført hos 129 pasienter i løpet av en tolv-timers periode ved baseline og steady state.
Lithuanian: Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
Norwegian Bokmål: Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
Lithuanian: Spausdinimo rašalas (baltas: 4,5 mg kapsulė) Šelakas
Norwegian Bokmål: Blekk (hvitt: 4,5 mg kapsel)
Lithuanian: Tel: + 32 2 46101 36 (België)
Norwegian Bokmål: Recordati BVBA Tel: + 32 2 46101 36 (België)
Lithuanian: Kepenų pažeidimų nepasireiškė nei vienam kariprazinu gydytam pacientui.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene behandlet med kariprazin hadde leverskade.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Reagila
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Reagila
Lithuanian: Dėl ilgo kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų pusinės eliminacijos periodo, vartojant ilgiau, galima tikėtis tolesnio ekspozicijos plazmoje didėjimo.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden til de aktive delene av kariprazin kan det forventes ytterligere økt plasmaeksponering av samlet kariprazin ved lengre samtidig administrering.
Lithuanian: GEDEON RICHTER POLSKA Sp.
Norwegian Bokmål: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.