FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De toediening van efavirenz met voedsel kan de blootstelling aan efavirenz en de frequentie van bijwerkingen verhogen (zie rubriek 4.4).
Danish: Administration af efavirenz sammen med mad kan øge efavirenzeksponeringen og kan føre til øget hyppighed af bivirkninger (se pkt.
Dutch: Geen klinisch belangrijke farmacokinetische interactie
Danish: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion
Dutch: < 500 kopieën/ml
Danish: < 500 kopier/ml
Dutch: Vanwege de lange halfwaardetijd van efavirenz worden tot 12 weken na stopzetting van efavirenz adequate anticonceptiemaatregelen aanbevolen.
Danish: kontraception i 12 uger efter seponering, da efavirenz har en lang halveringstid.
Dutch: - U heeft een ernstige aandoening aan de lever.
Danish: Hvis du har alvorlig leversygdom, må du ikke tage
Dutch: Geen klinisch significante farmacokinetische interactie.
Danish: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion.
Dutch: In combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen vermindert Efavirenz Teva de virusconcentratie in het bloed.
Danish: Efavirenz Teva taget sammen med anden antiretroviral behandling reducerer mængden af virus i blodet.
Dutch: Bij sommige apen die efavirenz ≥ 1 jaar kregen in doses die leidden tot plasma-AUC-waarden die 4 tot 13 maal hoger waren dan die bij mensen die de aanbevolen dosis kregen, zijn niet-aanhoudende convulsies waargenomen (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Danish: AUC-værdier 4-13 gange højere end dem, der er set hos mennesker ved anbefalet dosis (se pkt.
Dutch: Soms hypercholesterolemie* Psychische stoornissen Vaak abnormaal dromen, angst, depressie, slapeloosheid*
Danish: Almindelig Abnorme drømme, angst, depression, insomni* Ikke almindelig
Dutch: 90 x 1 filmomhulde tabletten in witte ondoorzichtige PVC/PVdC-aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Danish: 90 x 1 filmovertrukket tablet i hvide gennemsigtige PVC/PVdC-aluminium perforeret enkeltdosisblisterpakninger.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over de verdraagbaarheid van efavirenz met lage doses ritonavir (100 mg, 1 of 2 dd).
Danish: Anbefaling vedrørende samtidig administration med efavirenz efavirenz sammen med ritonavir 100 mg i lav dosis (én eller to gange dagligt) er ikke tilgængelige.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Dutch: barrière-anticonceptie (bijvoorbeeld een condoom) gebruiken samen met andere vormen van anticonceptie, zoals de pil of andere hormonale anticonceptiva (bijvoorbeeld implantaten of injectie).
Danish: Hvis du kan blive gravid, mens du tager Efavirenz Teva, er det nødvendigt at bruge en pålidelig form for barriereprævention (f.eks. kondom) sammen med andre præventionsmetoder, herunder ppiller eller andre hormonale præventionsmidler (f.eks. implantat, indsprøjtning).
Dutch: De gemiddelde Cmax van efavirenz bij personen met een CYP2B6 *6/*6-genotype na toediening van een dagelijkse dosis van 600 mg gedurende 14 dagen was 2,25 keer de gemiddelde Cmax zoals waargenomen bij individuen met een CYP2B6 *1/*1-genotype.
Danish: Middel Cmax for efavirenz hos forsøgspersoner med genotype CYP2B6 *6/*6 efter administration af en daglig dosis på 600 mg i 14 dage var
Dutch: Meervoudige (kartonnen omdoos) verpakkingen met 90 filmomhulde tabletten (3 verpakkingen van 30x1 filmomhulde tabletten) in witte ondoorzichtige PVC/PVdC-aluminium of aluminium-aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Danish: Multipack (æske) med 90 filmovertrukne tabletter (3 pakninger à 30 x 1 filmovertrukket tablet) i hvide gennemsigtige PVC/PVdC-aluminium eller aluminium-aluminium perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Dutch: Deze geneesmiddelen omvatten: - klasse IA- en III-geneesmiddelen tegen hartritmestoornis, - antipsychotica, antidepressiva,
Danish: Disse lægemidler omfatter: - antiarytmika klasse IA og III - neuroleptika, antidepressiva - visse antibiotika inklusive lægemidler fra følgende klasser: makrolider, fluoroquinoloner,
Dutch: Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg 1 dd)
Danish: Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg én gang dagligt)
Dutch: Efavirenz in combinatie met darunavir/ritonavir 800/100 mg 1 dd kan resulteren in suboptimale darunavir Cmin.
Danish: 800/100 mg én gang dagligt kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.
Dutch: AUC: ↑ 11% (↑ 5 tot ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 tot ↑ 26) (CYP3A4-inductie) De verhoging van de
Danish: AUC: ↑ 11% (↑ 5 til ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 til ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 til ↑ 26) (CYP3A4-induktion) Stigningen i efavirenz' farmakokinetiske parametre anses ikke for at være klinisk signifikant.
Dutch: Rosuvastatine/efavirenz
Danish: Rosuvastatin/efavirenz
Dutch: < 50 kopieën/ml
Danish: < 50 copies/ml
Dutch: Bij toediening met efavirenz moet de dagelijkse dosis rifabutine met 50% worden verhoogd.
Danish: Den daglige dosis rifabutin bør øges med 50%, når det administreres sammen med efavirenz.
Dutch: 30x1 filmomhulde tabletten in witte ondoorzichtige PVC/PVdC-aluminium of aluminium-aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Danish: 30 x 1 filmovertrukket tablet i hvide gennemsigtige PVC/PVdC-aluminium eller aluminiumaluminium perforeret enkeltdosis-blisterpakninger.
Dutch: Azitromycine/efavirenz (600 mg eenmalige dosis/400 mg 1 dd)
Danish: Azithromycin/efavirenz (600 mg enkeltdosis/400 mg én gang dagligt)
Dutch: Bij baseline was de mediane plasma HIV-1 RNA 4,57 log10 kopieën/ml, de mediane CD4+ celtelling was 755 cellen/mm3 en het mediane CD4+
Danish: Ved baseline var det mediane plasma hiv-RNA 4,57 log10-kopier/ml, median-CD4+ celletal var 755 celler/mm3, og median-CD4+ procent var 30%.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET BUITENVERPAKKING BUNDEL VOOR MEERVOUDIGE VERPAKKINGEN met 90 (3 VERPAKKINGEN VAN 30x1 FILMOMHULDE TABLETTEN) - MET BLUE BOX
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE BUNDT-ETIKET TIL MULTIPACKS À 90 (3 PAKNINGER À 30 X 1 FILMOVERTRUKKET TABLET) - MED BLUE BOX
Dutch: Buprenorfine/naloxon/ efavirenz
Danish: Buprenorphin/naloxon/efavire nz
Dutch: Gelijktijdige gebruik met terfenadine, astemizol, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, of ergot-alkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine) omdat competitie door efavirenz om CYP3A4 kan resulteren in een inhibitie van het metabolisme en potentieel ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen kan uitlokken [bijvoorbeeld hartritmestoornis, langdurige sedatie of respiratoire depressie] (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidigt administration med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, primozid, bepridil eller ergotalkaloider (fx ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin) da konkurrence om CYP3A4 fra efavirenz kan resultere i hæmning af metaboliseringen.
Dutch: Werkingsmechanisme
Danish: Kontrolregime
Dutch: Efavirenz Teva bevat lactose
Danish: Efavirenz Teva indeholder lactose
Dutch: AUC: ↓ 71% (↓ 67 tot ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 tot ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 tot ↓ 92) Efavirenz:
Danish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 til ↓ 92)
Dutch: Dosisaanpassingen van pravastatine kunnen noodzakelijk zijn (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor pravastatine).
Danish: Dosisjustering af pravastatin kan være påkrævet (se SPC for pravastatin).
Dutch: De verhoogde efavirenz concentraties die worden waargenomen na toediening van efavirenz met voedsel, kunnen leiden tot een toename van de frequentie van bijwerkingen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Danish: Den øgede efavirenz-koncentration observeret efter administration af efavirenz sammen med mad kan medføre en øgede frekvens af bivirkninger (se pkt.
Dutch: Ochtend-Cmin: ↑ 42% (↑ 9 tot ↑ 86) b Avond-Cmin: ↑ 24% (↑ 3 tot ↑ 50)
Danish: Cmin morgen: ↑ 42% (↑ 9 til ↑ 86) b Cmin aften: ↑ 24% (↑ 3 til ↑ 50) b
Dutch: Efavirenz Teva kan de hoeveelheid anticonvulsiva in uw bloed verminderen of vermeerderen.
Danish: Efavirenz Teva kan nedsætte eller øge mængden af krampemedicin i blodet.
Dutch: Omdat verlaagde concentraties artemether, dihydroartemisinine of lumefantrine kunnen resulteren in een vermindering van de werkzaamheid tegen malaria, is voorzichtigheid gepast wanneer efavirenz en artemether/lumefantrinetabletten gelijktijdig worden toegediend.
Danish: Forsigtighed tilrådes, når efavirenz og artemether/lumefantrin-tabletter tages samtidigt, da fald i koncentrationen af artemether, dihydroartemisinin eller lumefantrin kan resultere i nedsat effekt mod malaria.
Dutch: Bij 18% van de met efavirenz behandelde patiënten werd de uitslag geacht met de therapie samen te hangen.
Danish: Hududslæt blev betragtet som behandlingsrelateret hos 18% af de patienter, der blev behandlet med efavirenz.
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN.
Dutch: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 tot ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 tot ↓ 61)
Danish: AUC: ↓ 75% (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 til ↓ 61)
Dutch: Filmomhulde tabletten efavirenz zijn niet geschikt voor kinderen die minder dan 40 kg wegen.
Danish: Efavirenz filmovertrukne tabletter er ikke egnede til børn,der vejer mindre end 40 kg. Andre formuleringer findes til disse patienter.
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Danish: - hvis du er allergisk over for efavirenz eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Dutch: Mogelijk hoeft bij gelijktijdige toediening de dosis van buprenorfine of efavirenz niet te worden aangepast.
Danish: Dosisjustering af buprenorphin eller efavirenz er måske ikke nødvendig, når disse gives samtidigt.
Dutch: Bij patiënten die met efavirenz zijn behandeld, zijn psychische bijwerkingen gemeld.
Danish: Der er indberettet psykiatriske bivirkninger hos patienter, der er behandlet med efavirenz.
Dutch: Gelijktijdige toediening van velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir met efavirenz wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig administration af velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir med efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Dutch: Zie voor meer informatie de voorschrijfinformatie voor velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir.
Danish: Se ordineringsoplysningerne for velpatasvir/sofosbuvir/voxilapr evir for yderligere information.
Dutch: EU/1/11/742/004 (meervoudige bundel verpakkingen - blisterverpakking PVC/PVdC/alu) EU/1/11/742/009 (meervoudige bundel verpakkingen - blisterverpakking alu/alu)
Danish: EU/1/11/742/004 (bundle multi-pack - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/009 (bundle multi-pack - blister alu/alu)
Dutch: Bijwerkingen die postmarketing werden gezien in samenhang met combinatiebehandelingen met efavirenz staan ook in deze lijst (cursief).
Danish: I tabellen er også inkluderet bivirkninger i kursiv, som er set efter markedsføring i antiretrovirale behandlingsregimer med efavirenz.
Dutch: Gelijktijdige toediening van elbasvir (EBR) en grazoprevir (GZR) vanwege de kans op significante verlagingen van de plasmaconcentraties van EBR en GZR (zie rubriek 4.5).
Danish: Elbasvir og grazoprevir bør ikke anvendes sammen med efavirenz på grund af potentiel signifikant fald i plasmakoncentrationerne af elbasvir og grazoprevir (se pkt.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (600 mg).
Danish: Det fås som tabletter (600 mg).
Dutch: De aanbevolen dosis Efavirenz Teva voor volwassenen is 600 mg eenmaal daags.
Danish: Den anbefalede dosis af Efavirenz Teva til voksne er 600 mg én gang dagligt.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Efavirenz Teva de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Zoek geneesmiddel/Geneesmiddelen voor menselijk gebruik/Europese openbare beoordelingsrapporten.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Efavirenz Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Efavirenz Teva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Efavirenz Teva.
Dutch: Efavirenz Teva geneest de patiënt niet van de hiv-besmetting of aids, maar kan de schade aan het immuunsysteem en de ontwikkeling van infecties en ziekten die aan aids zijn gerelateerd, wel afremmen.
Danish: Efavirenz Teva helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Dutch: Het wordt in combinatie met andere antivirale middelen gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen van drie jaar of ouder die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), het virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Danish: Det anvendes sammen med andre antivirale lægemidler til behandling af voksne og børn på tre år og derover, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1).
Dutch: Aanbevolen wordt Efavirenz Teva op een lege maag en zonder voedsel in te nemen, bij voorkeur voor het slapen gaan.
Danish: Det anbefales, at Efavirenz Teva tages på tom mave og uden samtidig fødeindtagelse, fortrinsvis ved sengetid.
Dutch: Deze stof belemmert de werking van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt geproduceerd en met behulp waarvan het viruscellen in het lichaam kan infecteren en nog meer virussen kan produceren.
Danish: Det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, som produceres af hiv, og som gør det muligt for det at inficere celler i kroppen og producere mere virus.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09 januari 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Efavirenz Teva verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Efavirenz Teva den 09 januar 2012.
Dutch: Door dit enzym te blokkeren verlaagt Efavirenz Teva, in combinatie met andere antivirale middelen, de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt deze laag.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Efavirenz Teva, i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, hiv-mængden i blodet og holder den nede.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek efavirenz
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden efavirenz
Dutch: Patiënten die rifampicine nemen (een antibioticum) mogen een hogere dosis Efavirenz Teva nemen.
Danish: Patienter, der tager rifampicin (et antibiotikum) kan være nødt til at tage en højere dosis Efavirenz Teva.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Efavirenz Teva.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Efavirenz Teva.
Dutch: Een behandeling met Efavirenz Teva moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van besmetting met HIV.
Danish: Behandling med Efavirenz Teva bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Dutch: Overige informatie over Efavirenz Teva:
Danish: Andre oplysninger om Efavirenz Teva:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Efavirenz Teva vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Efavirenz Teva.
Dutch: Dit betekent dat Efavirenz Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Sustiva.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Sustiva.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Sustiva, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Sustiva.
Dutch: Aangezien Efavirenz Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Efavirenz Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Het CHMP stelde vast dat Efavirenz Teva in overeenstemming met de EU-eisen van vergelijkbare kwaliteit bleek te zijn als Sustiva en biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Efavirenz Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Sustiva.
Dutch: Efavirenz Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof efavirenz bevat.
Danish: Efavirenz Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof efavirenz.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Efavirenz Teva?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Efavirenz Teva?
Dutch: Tabletten Efavirenz Teva zijn niet geschikt voor kinderen die minder dan 40 kg wegen.
Danish: Efavirenz Teva-tabletter er ikke egnede til børn, der vejer mindre end 40 kg. Der findes kapsler indeholdende Efavirenz til disse patienter.
Dutch: Efavirenz Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Efavirenz Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Dutch: Efavirenz Teva is een generiek geneesmiddel en de onderzoeken waren daarom beperkt tot tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel Sustiva.
Danish: Da Efavirenz Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Sustiva.
Dutch: Efavirenz Teva moet in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen worden toegediend.
Danish: Efavirenz Teva skal gives sammen med anden antiviral medicin.
Dutch: Efavirenz, de werkzame stof van Efavirenz Teva, is een zogenoemde non-nucleoside reversetranscriptaseremmer (NNRTI).
Danish: Det aktive stof i Efavirenz Teva, nevirapin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Efavirenz Teva.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Efavirenz Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Waarom is Efavirenz Teva goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Efavirenz Teva godkendt?
Dutch: Efavirenz Teva is een antiviraal geneesmiddel.
Danish: Efavirenz Teva er et antirviralt lægemiddel.
Dutch: Wat is Efavirenz Teva?
Danish: Hvad er Efavirenz Teva?
Dutch: Hoe is Efavirenz Teva onderzocht?
Danish: Hvordan blev Efavirenz Teva undersøgt?
Dutch: Hoe werkt Efavirenz Teva?
Danish: Hvordan virker Efavirenz Teva?
Dutch: De dosis Efavirenz Teva moet worden verlaagd bij patiënten die voriconazol nemen (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen).
Danish: Hos patienter, der tager voriconazol (anvendes ved svampeinfektioner), skal dosis af Efavirenz Teva reduceres.
Dutch: Hoe wordt Efavirenz Teva gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Efavirenz Teva?
Dutch: San Sebastian de los Reyes Spanje
Danish: San Sebastian de los Reyes Spanien
Dutch: {Naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
Danish: {Navn og adresse} {tlf} {fax} {email}
Dutch: 08022 Barcelona Spanje
Danish: 08022 Barcelona Spanien
Dutch: Dit risico blijft bestaan tot een significante remissie optreedt.
Danish: Denne risiko varer ved, indtil der sker en signifikant remission.
Dutch: 1150 Wenen
Danish: 1150 Wien
Dutch: Veranderde smaak, Tinnitus
Danish: Ændret smagsfornemmelse, tinnitus
Dutch: Dit treedt waarschijnlijk het meest op gedurende de eerste paar weken van behandeling.
Danish: Dette sker mest sandsynligt inden for de første uger af behandlingen.
Dutch: Neem Efexor elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in,'s ochtends en 's avonds.
Danish: Tag Efexor på omtrent samme tidspunkt hver dag, om morgenen og om aftenen.
Dutch: Voorbeelden van deze geneesmiddelen zijn:
Danish: Eksempler på sådan medicin er bl.a.:
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 40% tot 45% als gevolg van presystemisch metabolisme.
Danish: Absolut biotilgængelighed er 40 % til 45 % på grund af præsystemisk metabolisme.
Dutch: Daarom dient het met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiënten.
Danish: Det skal derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Dutch: Er is een risico van een effect op de baby.
Danish: Der er en risiko for påvirkning af barnet.
Dutch: Cyprus, Denemarken, Finland, Griekenland, IJsland, Ierland, Malta, Noorwegen, Verenigd Koninkrijk
Danish: Cypern, Danmark, Finland, Grækenland, Irland, Island, Malta, Norge,
Dutch: 92931 Paris La Défense Cedex, Frankrijk
Danish: 92931 Paris La Défense Cedex, Frankrig
Dutch: Plotseling stoppen dient te worden vermeden.
Danish: Pludseligt behandlingsstop bør undgås.
Dutch: • Zwelling van het gezicht, de keel, handen of voeten.
Danish: • Hævelse af ansigt, hals, hænder eller fødder.
Dutch: De oorzaak van deze doden is niet bekend.
Danish: Årsagen til disse dødsfald er ikke kendt.
Dutch: Dergelijke complicaties kunnen direct na de geboorte optreden.
Danish: Disse komplikationer kan opstå straks efter fødslen.
Dutch: Patiënten dienen gedurende een adequate periode behandeld te worden, gewoonlijk enkele maanden of langer.
Danish: Patienten skal behandles i en tilstrækkelig lang periode, normalt flere måneder eller længere.
Dutch: De dosis die geen effect had op deze bevindingen was 1,3 keer de humane dosis.
Danish: Dosis uden effekt i disse fund var 1,3 gange human dosis.
Dutch: • Het gehele lichaam
Danish: • Kroppen som helhed
Dutch: Efexor kan in de moedermelk overgaan.
Danish: Efexor kan gå over i modermælken.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEA's medlemslande under følgende navne: Østrig
Dutch: Efexor is een behandeling voor volwassenen met depressie.
Danish: Efexor er en behandling til voksne med depression.
Dutch: U dient Efexor alleen te gebruiken nadat u de mogelijke voordelen en de risico's voor uw ongeboren kind met uw arts heeft besproken.
Danish: Du må kun bruge Efexor efter at du har drøftet de mulige fordele og risici for dit ufødte barn med din læge.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Lees de bijsluiter voor verdere informatie.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Læs indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Dutch: In het grootste deel van de gevallen worden deze complicaties onmiddellijk of binnen 24 uur na de bevalling waargenomen.
Danish: I de fleste af tilfældene blev disse komplikationer observeret umiddelbart eller inden for 24 efter fødslen.
Dutch: Gebruik Efexor niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Danish: Brug ikke Efexor efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Danish: • Lægen har ordineret denne medicin til dig personligt.
Dutch: De frequentie (waarschijnlijkheid van optreden) van bijwerkingen is als volgt ingedeeld:
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne (sandsynligheden for at de opstår) inddeles som følger:
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN EFEXOR EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF EFEXOR OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Dutch: Als bij u één van de volgende verschijnselen optreden, kunt u dringend medische hulp nodig hebben:
Danish: Hvis du bemærker nogen af de følgende tegn, kan du have brug for omgående lægehjælp: