FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid liknande doser som orsakade utvecklingstoxiska effekter sågs även maternell toxicitet.
Bulgarian: Токсичност при майката се появяваше при дози, сходни на тези, провокиращи токсичност за развитието.
Swedish: • hjärt-kärlsjukdom, hjärt-kärlsjukdom i släkten, stroke eller "mini-stroke", onormalt blodtryck
Bulgarian: сърдечносъдови заболявания (заболявания на сърцето и кръвообращението), фамилна анамнеза за сърдечносъдово заболяване, инсулт или „мини" инсулт, отклонение от нормалното кръвно налягане
Swedish: I mindre utsträckning behandlades akatisi med propranolol och bensodiazepiner (klonazepam och diazepam).
Bulgarian: По-рядко са прилагани вещества като пропанолол и бензодиазепини (клоназепам и диазепам) за контрол на акатизията.
Swedish: Abilify Maintena är avsett för underhållsbehandling av schizofreni hos vuxna patienter som stabiliserats med oralt aripiprazol.
Bulgarian: Abilify Maintena е показан за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, стабилизирани чрез перорален арипипразол.
Swedish: Kända långsamma CYP2D6-metaboliserare
Bulgarian: Известни слаби CYP2D6 метаболизатори
Swedish: Vid utsättande av CYP2D6- eller CYP3A4hämmaren ska dosen aripiprazol ökas till den dos som gavs innan kombinationsbehandlingen inleddes.
Bulgarian: При прекъсване на приема на CYP2D6 или CYP3A4 инхибитор, дозата на арипипразол трябва да се повиши до дозата преди започването на съпътстващото лечение.
Swedish: • känsla av rastlöshet
Bulgarian: • чувство за гадене
Swedish: Psykiska störningar
Bulgarian: Психични нарушения
Swedish: • ljuskänslighet
Bulgarian: • световъртеж
Swedish: av patienterna.
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Swedish: • muskelproblem
Bulgarian: мускулни проблеми
Swedish: Steg 3: Förberedelser före injektion a) Ta av locket, men ta inte ut adaptern ur förpackningen.
Bulgarian: Свалете капака, но не изваждайте адаптора от опаковката. б)
Swedish: Syftet med att inkludera en grupp med långverkande aripiprazol för injektion (50 mg/25 mg-dosen) var att testa analyskänsligheten i studiens "non-inferiority"-design.
Bulgarian: Дозата инжекционен арипипразол с продължително действие 50 mg/25 mg бе включена като ниска доза арипипразол за тестване на чувствителността на анализа за неинфериорен дизайн.
Swedish: Andra starka CYP3A4hämmare, som itrakonazol och HIV-proteashämmare, kan förväntas ha liknande effekter och liknande dosreduktioner ska därför tillämpas (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Може да се очаква други мощни инхибитори на CYP3A4 като итраконазол и HIV протеазни инхибитори да проявят подобни ефекти и поради тази причина трябва да се приложат сходни редукции на дозата (вж. точка 4.2).
Swedish: Samtidig användning av CYP3A4-inducerare och Abilify Maintena i mer än 14 dagar bör undvikas eftersom blodkoncentrationen av aripiprazol sänks och kan hamna under de nivåer som ger effekt (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на CYP3A4 индуктори с Abilify Maintena трябва да се избягва за повече от 14 дни, защото нивата на арипипразол в кръвта се понижават и може да са под ефективните нива (вж.
Swedish: Dosjusteringar bör göras för patienter som samtidigt tar starka CYP3A4-hämmare eller starka CYP2D6-hämmare i mer än 14 dagar.
Bulgarian: Корекция на дозата трябва да бъде извършена при пациенти, приемащи съпътстващо мощни CYP3A4 инхибитори или мощни CYP2D6 инхибитори за повече от 14 дни.
Swedish: Till överviktiga patienter bör en 38 mm, 22 gauge injektionsnål användas.
Bulgarian: При пациенти с наднормено тегло трябва да се използва 38 mm, 22 G хиподермална обезопасена игла.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Bulgarian: Abilify Maintena съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Swedish: Aripiprazol måste därför användas med försiktighet till patienter med anamnes på krampanfall eller som har sjukdomar associerade med krampanfall (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Поради тази причина, арипипразол трябва да бъде използван с повишено внимание при пациенти с анамнеза за епилептични припадъци или страдащи от състояния, свързани с припадъци (вж. точка 4.8).
Swedish: - högre halter av alaninaminotransferas
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза
Swedish: Hantering av överdosering
Bulgarian: Лечение при предозиране
Swedish: Aripiprazol är den dominerande läkemedelsmolekylen i systemcirkulationen.
Bulgarian: Арипипразол е лекарствен продукт, наполовина разпределящ се предимно в системната циркулация.
Swedish: Viktökning har rapporterats efter marknadsintroduktion hos patienter som förskrivits oralt aripiprazol.
Bulgarian: Докладвани са постмаркетингови случаи на увеличаване на теглото сред пациенти, на които е изписан перорален арипипразол.
Swedish: • en kombination av feber, svettningar, snabbare andhämtning, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet (vilket kan vara tecken på malignt neuroleptikasyndrom)
Bulgarian: • изпитвате комбинация от повишена температура, потене, учестено дишене, мускулна скованост и сънливост (може да са признаци на невролептичен малигнен синдром)
Swedish: Efter oral administrering av aripiprazol finns det inga skillnader i farmakokinetik för aripiprazol mellan friska äldre och yngre vuxna försökspersoner.
Bulgarian: След перорално приложение на арипипразол не се наблюдават различия във фармакокинетиката на арипипразол между здрави, в старческа възраст и по-млади възрастни хора.
Swedish: Endast avsett för djup intramuskulär injektion i glutealmuskeln eller deltoideusmuskeln.
Bulgarian: Само за дълбока интрамускулна инжекция в седалищния или делтовидния мускул.
Swedish: Gängse studier av säkerheten hos oralt administrerat aripiprazol avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet reproduktionseffekter och effekter på utveckling visar inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Неклиничните данни за безопасност на перорално приложен арипипразол не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Swedish: Varje enkelförpackning innehåller en förfylld spruta och tre injektionsnålar: en 25 mm, 23 gauge, en 38 mm, 22 gauge och en 51 mm, 21 gauge.
Bulgarian: Всяка единична опаковка съдържа една предварително напълнена спринцовка, и три обезопасени хиподермални игли: една 25 mm 23 G, една 38 mm 22 G и една 51 mm 21 G.
Swedish: Abilify Maintena används för att behandla vuxna patienter med schizofreni som får tillräcklig stabilisering genom behandling med aripiprazol som tas via munnen.
Bulgarian: Abilify Maintena е предназначен за възрастни пациенти с шизофрения, които са подходящо стабилизирани по време на лечение с перорален арипипразол.
Swedish: I ovan nämnda studier med oralt aripiprazol rapporterades cerebrovaskulära biverkningar (t.ex. stroke, transitorisk ischemisk attack), inklusive dödsfall, hos patienterna (genomsnittlig ålder: 84 år; intervall: 78-88 år).
Bulgarian: При същите проучвания с перорален арипипразол са докладвани мозъчно-съдови нежелани реакции (например инсулт, преходна исхемична атака), включително смъртни случаи (средна възраст:
Swedish: Symtom på dystoni inkluderar spasm i halsmusklerna vilket i vissa fall utvecklas till trånghetskänsla i svalget, svårigheter att svälja och andas och/eller utstickande tunga.
Bulgarian: Дистоничните симптоми включват спазъм на мускулите на шията, понякога прогресиращи до стягане в гърлото, затруднение при преглъщане, затруднение при дишане и/или протрузия на езика.
Swedish: • problem att röra sig
Bulgarian: проблеми с движението
Swedish: Injektionsvolym
Bulgarian: Обем за инжектиране
Swedish: Långverkande injektion med aripiprazol 50 mg/25 mg (n = 131)
Bulgarian: 50 mg/25 mg (n = 131)
Swedish: Kassera förfylld spruta och nålar på lämpligt sätt.
Bulgarian: Изхвърлете по подходящ начин предварително напълнената спринцовка и иглите.
Swedish: ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP 10-30 mg: p-värde 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP IMD 50/25 mg: p-värde < 0,0001
Bulgarian: ARIP IMD 400/300 mg срещу ARIP 10-30 mg: p стойност 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg срещу ARIP IMD 50/25 mg: p стойност < 0,0001
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på den förfyllda sprutan.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и предварително напълнената спринцовка.
Swedish: I den dubbelblinda fasen med aktiv kontroll i 38-veckorsstudien observerades en genomsnittlig sänkning av prolaktinnivåerna i Abilify Maintena-gruppen (−0,33 ng/ml) jämfört med en genomsnittlig ökning i gruppen på oralt aripiprazol, tabletter 10-30 mg (0,79 ng/ml; p < 0,01) vid det sista besöket jämfört med baslinjen.
Bulgarian: При активно контролираната двойносляпа фаза на продължилото 38 седмици проучване, от началното ниво до последното посещение се наблюдава средно понижение в нивата на пролактин в групата на Abilify Maintena (−0,33 ng/ml) в сравнение със средно повишение при групата на перорален арипипразол, приемали таблетки 10-30 mg (0,79 ng/ml; p < 0,01).
Swedish: Dosjusteringar av Abilify Maintena till patienter som samtidigt tar starka CYP2D6-hämmare, starka CYP3A4-hämmare, och/eller CYP3A4-inducerare i mer än 14 dagar
Bulgarian: Корекция на дозата на Abilify Maintena при пациенти, които съпътстващо приемат мощни CYP2D6 инхибитори, мощни CYP3A4 инхибитори и/или CYP3A4 индуктори за повече от 14 дни
Swedish: Om du är gravid ska du inte ges en injektion med Abilify Maintena innan du har diskuterat det med din läkare.
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Abilify Maintena, ако сте бременна, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар.
Swedish: Nackstelhet Trismus
Bulgarian: Вратна ригидност Тризмус
Swedish: Incidensen av Abilify Maintena-patienter med prolaktinnivåer > 1 gång den övre gränsen för normalintervallet var 1,9 % jämfört med 7,1 % för placebopatienterna.
Bulgarian: Честотата на нива на пролактин > 1 път над горната граница на нормалния диапазон (ULN) е 1,9 % при пациентите на Abilify Maintena, в сравнение със 7,1 % при плацебо групата.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 november 2013 Datum för den senaste förnyelsen:
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 27 август 2018 г.
Swedish: Kinidin och andra starka CYP2D6-hämmare
Bulgarian: Хинидин (quinidine) и други мощни CYP2D6 инхибитори
Swedish: Administrering i deltoideusmuskeln
Bulgarian: Приложение в делтоидния мускул
Swedish: - högre halter av bilirubin i blodet
Bulgarian: Повишен билирубин в кръвта
Swedish: Oralt aripiprazol
Bulgarian: Перорален арипипразол
Swedish: • låg natriumhalt i blodet
Bulgarian: ниски нива на натрий в кръвта
Swedish: Vikt
Bulgarian: Тегло
Swedish: Pyrexi
Bulgarian: Пирексия
Swedish: Abilify Maintena levereras i en förfylld spruta, som innehåller ett vitt till benvitt pulver i den främre kammaren och en klar vätska i den bakre kammaren.
Bulgarian: Как изглежда Abilify Maintena и какво съдържа опаковката Abilify Maintena се предлага в предварително напълнена спринцовка, съдържаща бял до белезникав прах в предната камера и бистър разтворител в задната камера.
Swedish: Diabetes med hyperosmolärt koma
Bulgarian: Диабетна хиперосмоларна кома
Swedish: Abilify Maintena är i form av ett vitt till benvitt pulver i en injektionsflaska av klart glas.
Bulgarian: Abilify Maintena се предлага като бял до почти бял прах в прозрачен, стъклен флакон.
Swedish: f) Ställ injektionsflaskan med beredd suspension på en hård yta och håll i den.
Bulgarian: Поставете и задръжте флакона с разтворената суспензия върху твърда повърхност.
Swedish: f) Injicera sakta suspensionen i glutealmuskeln eller deltoideusmuskeln.
Bulgarian: е) Бавно инжектирайте в седалищния или делтоидния мускул.
Swedish: För att bibehålla terapeutiska aripiprazolkoncentrationer under insättandet av behandlingen ska den första injektionen kompletteras med 10 mg till 20 mg oralt aripiprazol per dag under de första 14 dagarna.
Bulgarian: След първата инжекция, лечението трябва да продължи 14 последователни дни с 10 mg до 20 mg перорален арипипразол на ден, за да се поддържат терапевтични концентрации на арипипразол по време на започване на лечението.
Swedish: Förhöjt blodsocker Sänkt blodsocker Förhöjt glykosylerat hemoglobin (HbA1c) Ökat midjemått Sänkt blodkolesterol Sänkta triglycerider i blodet
Bulgarian: Повишена кръвна захар Намалена кръвна захар Увеличен гликозилиран хемоглобин
Swedish: • urinläckage (inkontinens)
Bulgarian: неволно изпускане на урина (инконтиненция)
Swedish: Under den dubbelblinda, placebokontrollerade fasen i 52-veckors långtidsstudien var incidensen av viktökning på ≥ 7 % från baslinjen till det sista besöket 6,4 % för
Bulgarian: По време на двойносляпата, плацебо контролирана фаза на дългосрочно проучването, продължило 52 седмици, честотата на повишаване на теглото с ≥ 7 % спрямо началното ниво до последното посещение е била 6,4 % за Abilify Maintena и 5,2 % за плацебо.
Swedish: I denna PSUR förekommer 15 spontana rapporter om okulogyr kris (varav 8 allvarliga) under intervallet och 223 kumulativt (varav 78 allvarliga) för de orala formuleringarna.
Bulgarian: Този ПАДБ включва 15 спонтанни съобщения за окулогирична криза (8 сериозни) по време на периода и 223 (78 сериозни) кумулативно за пероралните лекарствени форми в сравнение с 5 спонтанни съобщения за окулогирична криза (3 сериозни) по време на периода и 21 (14 сериозни) кумулативно за инжекционната суспензия с удължено освобождаване.
Swedish: Muskuloskeletal stelhet
Bulgarian: Мускулноскелетна скованост
Swedish: Urinretention Urininkontinens
Bulgarian: Задържане на урина, инконтиненция на урина
Swedish: Hur du får Abilify Maintena
Bulgarian: Как да съхранявате Abilify Maintena
Swedish: Pulver Karmellosnatrium, mannitol, natriumdivätefosfatmonohydrat, natriumhydroxid
Bulgarian: Прах Кармелоза натрий, манитол, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев хидроксид
Swedish: Efter beredning
Bulgarian: След разтваряне
Swedish: Äldre patienter med psykos associerad med Alzheimers sjukdom och som behandlats med aripiprazol har visat sig ha en ökad risk att avlida jämfört med placebo.
Bulgarian: 56-99 години), пациентите, лекувани с арипипразол, са с повишен риск от смърт в сравнение с плацебо.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Abilify Maintena Använd inte Abilify Maintena:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде предписан Abilify Maintena
Swedish: Rekommenderad nål för administrering i deltoideus är en 25 mm, 23 gauge injektionsnål.
Bulgarian: За инжектиране в делтоидния мускул се препоръчва 25 mm, 23 G хиподермална обезопасена игла.
Swedish: I kliniska studier har sällsynta fall av MNS rapporterats under behandling med aripiprazol.
Bulgarian: При клинични проучвания са докладвани редки случаи на НМС по време на лечение с арипипразол.
Swedish: • förändrad sinnesstämning
Bulgarian: промени в настроението
Swedish: Den beredda suspensionen måste användas omedelbart men kan förvaras < 25 °C i upp till 4 timmar i injektionsflaskan.
Bulgarian: Приготвената суспензия трябва да бъде използвана веднага, но може да се съхранява във флакона до 4 часа при температура под 25 °C.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.
Swedish: Tillsätt 1,5 ml vätska för beredning av pulvret
Bulgarian: Добавете 1,5 ml разтворител, за да разтворите праха.
Swedish: Tillsätt 1,9 ml vätska för beredning av pulvret
Bulgarian: Добавете 1,9 ml разтворител, за да разтворите праха.
Swedish: I kliniska studier rapporterades mindre vanliga fall av krampanfall under behandling med aripiprazol.
Bulgarian: При клинични проучвания са докладвани редки случаи на припадъци по време на лечение с арипипразол.
Swedish: Indikatorlinje Kolvstång b) Skaka sprutan kraftigt vertikalt i 20 sekunder tills den beredda suspensionen är homogen.
Bulgarian: Вертикално разклатете спринцовката енергично за 20 секунди, докато разтворената суспензия стане хомогенна.
Swedish: Justerad dos
Bulgarian: Стъпка 2:
Swedish: Under den dubbelblinda behandlingen var medelförändringen av kroppsvikten från baslinjen till det sista besöket −0,2 kg för Abilify Maintena och −0,4 kg för placebo (p = 0,812).
Bulgarian: −0,2 kg за Abilify Maintena и −0,4 kg за плацебо (p = 0.812).
Swedish: • kramper i musklerna runt struphuvudet
Bulgarian: спазъм на мускулатурата около гласовите връзки
Swedish: Under den dubbelblinda fasen med aktiv komparator i 38-veckors långtidsstudien var incidensen av viktökning på ≥ 7 % från baslinjen till det sista besöket 9,5 % för Abilify Maintena-gruppen och 11,7 % för gruppen på oralt aripiprazol, 10-30 mg. Incidensen av viktminskning på ≥ 7 % från baslinjen till det sista besöket var 10,2 % för Abilify Maintena-gruppen och 4,5 % för gruppen på oralt aripiprazol, tabletter 10-30 mg.
Bulgarian: По време на двойносляпата, активно контролирана фаза на дългосрочно проучване, продължило 38 седмици, честотата на повишаване на теглото с ≥ 7 % спрямо началното ниво до последното посещение е била 9,5 % за Abilify Maintena и 11,7 % за перорален арипипразол, приемали таблетки 10-30 mg.
Swedish: Tabell 1 Total PANSS-poäng - förändring från baslinjen till vecka 38-LOCF: Randomiserat effekturval a, b
Bulgarian: Таблица 1 PANSS общ скор - промяна спрямо изходното ниво до 38 седмица-LOCF:
Swedish: Förekomsten av biverkningar associerade med aripiprazolbehandling är sammanställd i tabellform nedan.
Bulgarian: Честотата на НЛР, свързани с арипипразол, са изброени в таблица по-долу.
Swedish: • obehagskänsla i bröstkorgen
Bulgarian: дискомфорт в гърдите
Swedish: Endokrina systemet
Bulgarian: Нарушения на ендокриннат а система
Swedish: Trombocytopeni Sänkt neutrofilantal Sänkt leukocytantal
Bulgarian: Понижен брой неутрофили
Swedish: 14 dagar efter den första injektionen.
Bulgarian: Лечението с арипипразол през устата продължава 14 дни след първата инжекция.
Swedish: - högre halter av gammaglutamyltransferas
Bulgarian: Повишена гама-глутамил трансфераза
Swedish: Om du slutar att få Abilify Maintena
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Abilify Maintena
Swedish: Om något potentiellt medicinskt allvarligt tecken eller symtom utvecklas krävs monitorering som ska omfatta kontinuerlig EKG-monitorering.
Bulgarian: След всяко потвърдено или подозирано предозиране/неволно интравенозно приложение, е необходимо внимателно наблюдение на пациента и, ако се развият някакви потенциално сериозни медицински признаци или симптоми, е необходимо проследяване, което трябва да включва продължително електрокардиографско наблюдение.
Swedish: Total PANSS-poäng - förändring från baslinjen till vecka 38-LOCF: Randomiserat effekturvala, b
Bulgarian: PANSS общ скор - промяна спрямо изходното ниво до 38 седмица-LOCF:
Swedish: • sömnstörningar
Bulgarian: Нарушения на съня
Swedish: Efter oral administrering av aripiprazol finns det inga skillnader i farmakokinetik för aripiprazol mellan friska manliga och kvinnliga försökspersoner.
Bulgarian: След перорално приложение на арипипразол не се наблюдават различия във фармакокинетиката на арипипразол между пациенти от мъжки и женски пол.
Swedish: I kliniska studier på upp till ett år rapporterades mindre vanliga fall av dyskinesi som uppstod under behandlingen med aripiprazol.
Bulgarian: При клинични проучвания с продължителност една година или по-малко, рядко са докладвани случаи на свързана с лечението дискинезия по време на лечение с арипипразол.
Swedish: • viktminskning
Bulgarian: Намаляване на теглото
Swedish: Mindre vanliga
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Swedish: Lundbeck Hellas A.E Τηλ.
Bulgarian: Lundbeck Hellas S.A.
Swedish: Injektionsflaskan med 400 mg:
Bulgarian: 400 mg флакон:
Swedish: - högre eller lägre blodsockerhalter högre halter av glykosylerat hemoglobin lägre halter av kolesterol i blodet lägre halter av triglycerider i blodet ett större midjemått
Bulgarian: Вашият лекар може да открие по-високи нива на чернодробни ензими по-високи нива на аланин аминотрансфераза по-високи нива на гама-глутамил трансфераза по-високи нива на билирубин в кръвта Ви по-високи нива на аспартат аминотрансфераза по-високи или по-ниски нива на кръвна захар по-високи нива на гликиран хемоглобин по-ниски нива на холестерол в кръвта Ви по-ниски нива на триглицериди в кръвта Ви по-висока обиколка на талията
Swedish: Ketokonazol och andra starka CYP3A4-hämmare
Bulgarian: Кетоконазол и други мощни CYP3A4 инхибитори
Swedish: Rekommenderad nål för administrering i gluteus är en 38 mm, 22 gauge injektionsnål.
Bulgarian: За инжектиране в седалищния мускул се препоръчва 38 mm, 22 G хиподермална обезопасена игла.
Swedish: Varje enkelförpackning innehåller en injektionsflaska med pulver, en 2 ml injektionsflaska med vätska, en 3 ml luerlockspruta med i förväg fastsatt 38 mm, 21 gauge injektionsnål med nålskydd, en 3 ml luerlockspruta för engångsbruk, en adapter till injektionsflaskan och tre injektionsnålar: en 25 mm, 23 gauge, en 38 mm, 22 gauge och en 51 mm, 21 gauge.
Bulgarian: Всяка единична опаковка съдържа един флакон с прах, 2 ml флакон с разтворител, една 3 ml спринцовка тип луер- лок с предварително прикрепена 38 mm 21 G хиподермална обезопасена игла с предпазно устройство, една 3 ml спринцовка с луер лок накрайник за еднократна употреба, един адаптор за флакон и три обезопасени хиподермални игли: една 25 mm 23 G,
Swedish: • nervositet
Bulgarian: нервност
Swedish: d) Dra ut luft för att jämna ut trycket i injektionsflaskan genom att föra kolven en aning bakåt.
Bulgarian: Вода в) Бавно инжектирайте разтворителя във флакона с праха. г) Изтеглете въздуха, за да изравните налягането във флакона, като издърпате буталото леко назад.
Swedish: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = oral aripiprazol; ARIP IMD 50/25 mg = långverkande för injektion
Bulgarian: ЗАБЕЛЕЖКА: ARIP IMD - 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = перорален арипипразол; IMD - 50/25 mg = дългодействащ инжекционен
Swedish: Kaplan-Meier-kurvor för grupperna som fick Abilify Maintena, oralt aripiprazol 10-30 mg respektive långverkande aripiprazol för injektion 50 mg/25 mg, för tiden från randomisering till ett nära förestående återfall under den 38 veckor långa, dubbelblinda behandlingsfasen med aktiv komparator, visas i figur 1.
Bulgarian: Кривите на Каплан-Майер за периода от рандомизацията до неизбежния рецидив по време на 38 седмичната, двойносляпа активно контролирана фаза на лечение за Abilify Maintena, перорален арипипразол 10-30 mg и инжекционен арипипразол с удължено действие 50 mg/25 mg, са показани на Фигура 1.
Swedish: Injektionsflaskan med 300 mg:
Bulgarian: 300 mg флакон:
Swedish: Abilify Maintena 400 mg injektionsvätska aripiprazolum i.m.
Bulgarian: Abilify Maintena 400 mg инжекция aripiprazole i.m.
Swedish: Kassera f) Skaka injektionsflaskan kraftigt i minst 30 sekunder tills suspensionen ser homogen ut.
Bulgarian: Разклатете енергично флакона в продължение на поне 30 секунди, докато суспензията стане хомогенна ж)
Swedish: Steg 4: Injektion a) Ta loss luerlocksprutan som innehåller den rekommenderade volymen beredd Abilify Maintenasuspension från injektionsflaskan.
Bulgarian: Извадете луер лок спринцовката, която съдържа препоръчителното количество приготвена суспензия от Abilify Maintena, от флакона.
Swedish: Sätt på nålskyddet med hjälp av enhandsteknik.
Bulgarian: Сложете предпазното устройство на иглата.
Swedish: Graviditet, puerperium och perinatalperiod
Bulgarian: Състояния, свързани с бременностт а, родовия и послеродови я период
Swedish: Karmellosnatrium, mannitol, natriumdivätefosfatmonohydrat, natriumhydroxid Vätska
Bulgarian: Кармелоза натрий, манитол, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев хидроксид Разтворител
Swedish: En liten mängd vätska kommer att finnas kvar i injektionsflaskan.
Bulgarian: Малко количество остатъчен разтворител ще остане във флакона след изтеглянето.
Swedish: Hur Abilify Maintena ska förvaras
Bulgarian: Как се прилага Abilify Maintena
Swedish: Orsakssamband med aripiprazol har emellertid inte kunnat fastställas.
Bulgarian: Докладвани са вродени аномалии; обаче, не може да се установи причинно-следствена връзка с арипипразол.
Swedish: Kom ihåg att alternera injektionsställe mellan glutealmuskeln eller deltoideusmuskeln på båda sidor.
Bulgarian: Не забравяйте да редувате местата на инжектиране между двата седалищни или делтовидни мускула.