FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ivabradin Zentiva wird auch bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz angewendet (wenn das Herz nicht in der Lage ist, ausreichend Blut in den Rest des Körpers zu pumpen), die einen normalen Herzrhythmus und eine Herzfrequenz von mindestens 75 Schlägen pro Minute aufweisen.
Latvian: Ivabradine Zentiva lieto arī pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (kad sirds nespēj apgādāt organismu ar pietiekamu asins daudzumu), kuriem ir normāls sirdsdarbības ritms un kuru sirdsdarbības ātrums ir vismaz 75 sitieni minūtē.
German: Ivabradin Zentiva enthält den Wirkstoff Ivabradin.
Latvian: Ivabradine Zentiva satur aktīvo vielu ivabradīnu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ivabradin Zentiva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ivabradine Zentiva, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Je nach Herzfrequenz und Symptomen des Patienten kann der Arzt die Dosis auf zweimal täglich 7,5 mg erhöhen oder auf zweimal täglich 2,5 mg (eine halbe 5-mg-Tablette) reduzieren.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 5 mg divreiz dienā ēdienreižu laikā, šo devu ārsts var palielināt līdz 7,5 mg divreiz dienā vai samazināt līdz 2,5 mg (puse no 5 mg tabletes) divreiz dienā atkarībā no pacienta sirdsdarbības ātruma un simptomiem.
German: Was ist Ivabradin Zentiva und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Ivabradine Zentiva un kāpēc tās lieto?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ivabradin Zentiva zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ivabradine Zentiva lietošanu.
German: Ivabradin Zentiva
Latvian: Ivabradine Zentiva ivabradīns
German: Auf diese Weise verringert oder verhindert Ivabradin Zentiva die Symptome der Angina pectoris.
Latvian: Tādējādi Ivabradine Zentiva atvieglo vai novērš stenokardijas simptomus.
German: Es wird entweder bei Patienten angewendet, die keine Betablocker (eine andere Art von Arzneimitteln zur Behandlung von Angina pectoris) einnehmen können, oder in Kombination mit einem Betablocker bei Patienten, deren Erkrankung durch einen Betablocker allein nicht kontrolliert werden kann.
Latvian: Tās lieto pacientiem, kurus nevar ārstēt ar bēta blokatoriem (citas zāles stenokardijas ārstēšanai), vai kombinācijā ar bēta blokatoru pacientiem, kuru stāvoklis, lietojot tikai bēta blokatoru, netiek pietiekami kontrolēts.
German: Da es sich bei Ivabradin Zentiva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Procoralan, bioäquivalent ist.
Latvian: Tā kā Ivabradine Zentiva ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Procoralan ir bioekvivalentas.
German: Warum wurde Ivabradin Zentiva zugelassen?
Latvian: Kāpēc Ivabradine Zentiva tika apstiprinātas?
German: Der Wirkstoff in Ivabradin Zentiva, Ivabradin, hemmt den „If-Strom" im Sinusknoten, den natürlichen „Schrittmacher", der die Herzfrequenz reguliert.
Latvian: Ivabradine Zentiva aktīvā viela ivabradīns bloķē "If plūsmu" sinusa mezglā, darbojoties kā dabisks "elektrokardiostimulators", kas regulē sirdsdarbības ātrumu.
German: Da Ivabradin Zentiva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Latvian: Tā kā Ivabradine Zentiva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ivabradin Zentiva, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ivabradine Zentiva lietošanu.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Ivabradin Zentiva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ivabradine Zentiva lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Procoralan der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Ivabradin Zentiva zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Procoralan gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Ivabradin Zentiva verbunden?
Latvian: Kāda ir Ivabradine Zentiva ieguvumu un riska attiecība?
German: Die Symptome einer Angina pectoris werden dadurch verursacht, dass das Herz nicht genügend sauerstoffreiches Blut erhält.
Latvian: Stenokardijas simptomus izraisa sirds nepietiekama apgāde ar asinīm, kas bagātinātas ar skābekli.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 05-2018 aktualisiert.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.05.
German: Weitere Informationen zu Ivemend finden Sie auf den Internetseiten der Agentur:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Latvian: Sīkāka informācija par Ivemend ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
German: Weitere Informationen über Ivemend
Latvian: Cita informācija par Ivemend
German: Ivemend (Fosaprepitant)
Latvian: Ivemend (fosaprepitants)
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ivemend kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ivemend lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ivemend ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ivemend lietošanu?
German: Ivemend erhielt am 11. Januar 2008 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Latvian: Ivemend 2008. gada 11. janvārī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
German: Ivemend (Fosaprepitant) EMA/287844/2018
Latvian: Ivemend (fosaprepitants) EMA/287844/2018
German: Aprepitant ist seit 2003 als Emend in der Europäischen Union (EU) zugelassen.
Latvian: Aprepitants ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Emend kopš 2003. gada.
German: Übersicht über Ivemend und warum es in der EU zugelassen ist
Latvian: Ivemend pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ivemend werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Ivemend lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ivemend gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ivemend, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
German: Welchen Nutzen hat Ivemend in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Ivemend ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Bei Kindern kann es am ersten Tag oder an mehreren Tagen über einen Schlauch, der in eine große Vene in der Nähe des Herzens eingeführt wird, verabreicht werden.
Latvian: Bērniem var dot šīs zāles pirmajā dienā vai vairākās dienās caur caurulīti, kas ievadīta lielajā vēnā blakus sirdij.
German: Bei ungefähr 72 % der mit einem der beiden Arzneimittel behandelten Patienten traten während der fünf Tage nach Erhalt der Chemotherapie weder Übelkeit noch Erbrechen auf.
Latvian: Apmēram 72 % pacientu, kuri saņēma vienas no šīm zālēm, nebija sliktas dūšas vai vemšanas piecu dienu laikā pēc ķīmijterapijas.
German: Aprepitant ist ein Neurokinin-1(NK1)Rezeptorantagonist.
Latvian: Aprepitants ir neirokinīna 1 (NK1) receptoru antagonists.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ivemend (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind erhöhte Leberenzymwerte, Kopfschmerzen, Schluckauf, Verstopfung, Dyspepsie (Sodbrennen), Appetitverlust und Abgeschlagenheit (Schwächegefühl oder Müdigkeit).
Latvian: Visbiežākās Ivemend blakusparādības (kas var rasties 1 līdz 10 no 100 pacientiem) ir paaugstināts aknu enzīmu līmenis, galvassāpes, žagošanās, aizcietējumi, dispepsija (grēmas), ēstgribas zudums un nogurums vai vājums.
German: Warum wurde Ivemend in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Ivemend ir reģistrētas ES?
German: Was ist Ivemend und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Ivemendun kāpēc tās lieto?
German: Wie wirkt Ivemend?
Latvian: Kā Ivemend darbojas?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Ivemend entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Ivemend lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: Durch das Blockieren dieser Rezeptoren kann Ivemend Übelkeit und Erbrechen verhindern, die oft während und nach einer Chemotherapie auftreten.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Ivemend var novērst sliktu dūšu un vemšanu, kas bieži rodas ķīmijterapijas laikā un pēc tās.
German: Ivemend darf nicht gleichzeitig mit Pimozid (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen), Terfenadin und Astemizol (zur Behandlung allergischer Symptome) und Cisaprid (zur Linderung bestimmter Magenprobleme) angewendet werden.
Latvian: Nedrīkst lietot Ivemend vienlaikus ar pimozīdu (ko lieto garīgu slimību ārstēšanai), terfenadīnu un astemizolu (ko lieto alerģijas simptomu ārstēšanai), kā arī cisaprīdu (ko lieto noteiktu kuņģa darbības traucējumu atvieglošanai).
German: Es verhindert die Bindung einer chemischen Substanz im Körper („Substanz P") an die NK1-Rezeptoren.
Latvian: Tas neļauj ķīmiskai vielai, ko dēvē par "P vielu", piesaistīties pie NK1 receptoriem organismā.
German: Wenn die Substanz P an diese Rezeptoren bindet, hat dies Übelkeit und Erbrechen zur Folge.
Latvian: P vielas piesaistīšanās pie šiem receptoriem izraisa sliktu dūšu un vemšanu.
German: Ivemend muss immer zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich eines Kortikosteroids (wie beispielsweise Dexamethason) und eines „5HT3Antagonisten" (wie beispielsweise Ondansetron), verabreicht werden.
Latvian: Ivemend vienmēr ir jālieto kopā ar citām zālēm, kas novērš sliktu dūšu un vemšanu, tostarp ar kortikosteroīdu (piemēram, deksametazonu) un "5HT3 antagonistu" (piemēram, ondansetronu).
German: In einer Hauptstudie mit 2 000 Krebspatienten wurde gezeigt, dass Ivemend genauso wirksam war wie Emend, ein anderes Arzneimittel, das zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen zugelassen ist.
Latvian: Pamatpētījumā ar 2000 vēža pacientiem pierādīja, ka Ivemend ir tikpat efektīvas kā Emend - citas zāles, kas apstiprinātas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei.
German: Es wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten angewendet, die eine Chemotherapie erhalten, die dafür bekannt ist, mäßige oder schwere Übelkeit und Erbrechen zu verursachen.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem un bērniem no sešu mēnešu vecuma, kuri saņem ķīmijterapiju, kas, kā zināms, izraisa vidēji smagu vai smagu sliktu dūšu un vemšanu.
German: Welche Risiken sind mit Ivemend verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ivemend?
German: Dies bedeutet, dass der Wirkstoff im Körper zu Aprepitant umgewandelt wird.
Latvian: Tas nozīmē, ka organismā tas pārvēršas par aprepitantu.
German: Es enthält den Wirkstoff Fosaprepitant.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu fosaprepitantu.
German: Bei Erwachsenen wird Ivemend am ersten Tag der Chemotherapie als langsame Infusion in eine Vene verabreicht.
Latvian: Pieaugušajiem ievada Ivemend ar lēnu infūziju vēnā pirmajā ķīmijterapijas dienā.
German: Ivemend ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Nausea (Übelkeit) und Erbrechen, die durch Chemotherapeutika (Krebsarzneimittel) hervorgerufen werden.
Latvian: Ivemend ir zāles, ko lieto pretvēža ķīmijterapijas zāļu izraisītas sliktas dūšas (nelabuma) un vemšanas profilaksei.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ivemend, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ivemend lietošanu.
German: Wie wird Ivemend angewendet?
Latvian: Kā lieto Ivemend?
German: In einer Hauptstudie wurde gezeigt, dass Ivemend bei der Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die eine Chemotherapie erhielten, genauso wirksam war wie Emend.
Latvian: Pamatpētījumā pierādīja, ka Ivemend tikpat efektīvi kā Emend novērš sliktu dūšu un vemšanu pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, un šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par kontrolējamām.
German: Der Wirkstoff in Ivemend, Fosaprepitant, ist eine Vorstufe („Prodrug") von Aprepitant.
Latvian: Ivemend aktīvā viela fosaprepitants ir aprepitanta "piekšzāles".
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ivemend berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Ivemend, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, produkts jāizlieto nekavējoties.
German: Die ersten beiden Ziffern bezeichnen den Monat; die nächsten vier Ziffern bezeichnen das Jahr.
Latvian: Pirmie 2 cipari apzīmē mēnesi; nākamie 4 cipari apzīmē gadu.
German: Differenz (95 % KI)
Latvian: Atšķirības (95 % TI)
German: Zeit (Stunden) seit der ersten MEC Behandlung
Latvian: Laiks (stundas) pēc pirmās MEC ievadīšanas
German: Was ist IVEMEND und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir IVEMEND un kādam nolūkam tās lieto
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Januar 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11. Januar 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 11. janvāris 2008.
German: Aprepitant ist stark an Proteine gebunden, im Durchschnitt zu 97 %.
Latvian: Aprepitantam ir augsta saistība ar olbaltumvielām, vidēji 97 %.
German: Prozent der Patienten
Latvian: Pacientu skaits procentos
German: Im menschlichen Plasma wurden 12 Aprepitant-Metaboliten identifiziert.
Latvian: Cilvēka plazmā tika identificēti divpadsmit metabolīti.
German: Drehen Sie den Beutel vorsichtig 2-3-mal.
Latvian: Maisu uzmanīgi apgrozīt 2-3 reizes.
German: Darüber hinaus muss eine gleichzeitige Anwendung mit Irinotecan mit besonderer Vorsicht angegangen werden, da diese Kombination zu erhöhter Toxizität führen kann.
Latvian: Pie tam, ar īpašu piesardzību jāapsver lietošana kopā ar irinotekānu, jo šīs kombinācijas rezultātā var palielināties toksicitāte.
German: CYP3A4-Wechselwirkungen
Latvian: CYP3A4 mijiedarbība
German: Ältere Patienten ( 65 Jahre)
Latvian: Vecāki pacienti (≥ 65 gadiem)
German: Es ist nicht bekannt, ob Aprepitant beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Latvian: Nav zināms vai aprepitants izdalās mātes pienā cilvēkam.
German: IVEMEND wirkt über die Blockierung von Signalen an diesen Bereich, wodurch Übelkeit und Erbrechen vermindert werden.
Latvian: IVEMEND iedarbības rezultātā šai zonā tiek bloķēti signāli, tādējādi samazinot sliktu dūšu un vemšanu.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, ja Jūs lietojat kādu no šīm zālēm:
German: Daher gibt es keinen Nachweis von Wechselwirkungen mit IVEMEND 150 mg und 5-HT3-Antagonisten.
Latvian: Tāpēc nav pierādījumu par IVEMEND 150 mg un 5-HT3 antagonistu mijiedarbību.
German: ), einschließlich Hartmanns und Ringer-Laktatlösungen.
Latvian: , Mg tai skaitā Hartmana un Ringera laktāta šķīdumu.
German: Im Gehirn gibt es einen speziellen Bereich, der Übelkeit und Erbrechen kontrolliert.
Latvian: Smadzenēs ir noteikta zona, kas kontrolē sliktu dūšu un vemšanu.
German: Häufigkeiten werden definiert als: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Sehr selten (< 1/10.000) und Nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Sastopamība ir definēta kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz 1  1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz  1/100), reti ( 1/10 000 līdz  1/1 000), un ļoti reti ( 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Rifampicin verkürzte die mittlere terminale Halbwertszeit von Aprepitant zum Einnehmen um 68 %.
Latvian: Rifampicīns samazina perorālā aprepitanta terminālo eliminācijas pusperiodu par 68 %.
German: Beim Auftreten von Anzeichen oder Symptomen einer lokalen Irritation muss die Injektion oder Infusion beendet und an einer anderen Vene fortgesetzt werden.
Latvian: Ja parādās vietējā kairinājuma pazīmes vai simptomi, injekcija vai infūzija jāpārtrauc un tā jāturpina citā vēnā.
German: IVEMEND 150 mg wird als Teil einer Kombinationstherapie gegeben (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: IVEMEND 150 mg tiek izmantots kā daļa no kombinētās terapijas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von IVEMEND bei Säuglingen unter 6 Monaten sind nicht erwiesen.
Latvian: IVEMEND lietošanas drošums un efektivitāte zīdaiņiem līdz sešu mēnešu vecumam nav noteikta.
German: Drehen Sie den Beutel vorsichtig 2-3-mal (siehe „Wie ist IVEMEND anzuwenden?
Latvian: Maisu uzmanīgi apgrozīt 2-3 reizes (skatīt "KĀ LIETOT IVEMEND").
German: Wenn Ihnen nach der Anwendung von diesem Arzneimittel schwindlig wird oder Sie schläfrig werden, vermeiden Sie es zu fahren oder Maschinen zu bedienen (siehe „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Latvian: Ja pēc šo zāļu lietošanas Jums reibst galva un nāk miegs, Jums jāizvairās vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus (skatīt "Iespējamās blakusparādības").
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Ihnen dieses Arzneimittel gegeben wird.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai barojat ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
German: Weitere Informationen zur Anwendung in Kombination mit Kortikosteroiden, siehe Abschnitt 4.5.
Latvian: Papildus informāciju par lietošanu kopā ar kortikosteroīdiem skatīt 4.5. apakšpunktā.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es sollte in Betracht gezogen werden, dass nach der Anwendung von IVEMEND einigen Menschen schwindlig wird oder sie schläfrig werden.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jāņem vērā, ka dažiem cilvēkiem pēc IVEMEND lietošanas reibst galva un nāk miegs.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta:
German: Wie ist IVEMEND aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt IVEMEND
German: † Differenz und Konfidenzintervall (KI) wurden unter Anwendung der von Miettinen und Nurminen vorgeschlagenen Methode errechnet und nach Geschlecht adjustiert.
Latvian: †Atšķirība un ticamības intervāls (TI) aprēķināts, izmantojot pēc dzimuma pielāgotu Mītinena un Nurminena metodi.
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
German: Eine Hämodialyse, die 4 bzw. 48 Stunden nach der Einnahme durchgeführt wurde, hatte keine signifikanten Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Aprepitant; weniger als 0,2 % der Dosis wurden im Dialysat wiedergefunden.
Latvian: Hemodialīze, kas veikta 4 vai 48 stundas pēc zāļu lietošanas, aprepitanta farmakokinētiku būtiski neietekmēja; mazāk kā 0,2 % no devas tika izdalīti ar dialīzi.
German: Zu Informationen hinsichtlich Schwangerschaftsverhütung siehe unter „Anwendung von IVEMEND zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Latvian: Informāciju par izsargāšanos no grūtniecības skatīt "Citas zāles un IVEMEND".
German: Obwohl in den klinischen Studien Ondansetron in einer Dosis von 32 mg intravenös verwendet wurde, stellt dies nicht mehr die empfohlene Dosierung dar.
Latvian: Lai gan klīniskajos pētījumos lietoja ondansetrona 32 mg intravenozu devu, tā vairs nav ieteicamā deva.
German: IVEMEND ist inkompatibel mit jeglichen Lösungen, die zweiwertige Kationen enthalten (z. B. Ca Mg
Latvian: IVEMEND nav saderīgs ar jebkuru šķīdumu, kas satur divvērtīgos katjonus (piemēram Ca
German: • wenn Sie allergisch gegen Fosaprepitant, Aprepitant oder gegen Polysorbat 80 oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret fosaprepitantu, aprepitantu vai pret polisorbātu 80, vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
German: Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Neurokinin-1(NK1)Rezeptorantagonisten" bezeichnet wird.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par "neirokinīna 1 (NK1) receptoru antagonistiem".
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, da die Behandlung vor Beginn der Anwendung von IVEMEND geändert werden muss.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ka lietojat minētās zāles, jo, pirms sāksiet lietot IVEMEND, būs jāmaina ārstēšana.
German: IVEMEND kann geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Latvian: IVEMEND var nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
German: Packungsgrößen: 1 oder 10 Durchstechflaschen.
Latvian: Iepakojumā 1 vai 10 flakoni.
German: (E386) Polysorbat 80 (E433)
Latvian: Polisorbāts 80 (E433)
German: Dexamethason**
Latvian: Deksametazons**
German: 80 mg intravenös ODER 80 mg oral (EMEND Hartkapseln)
Latvian: 80 mg intravenozi VAI 80 mg perorāli (EMEND kapsulas)
German: Eine Zusammenfassung des primären und der sekundären Endpunkte ist in Tabelle 7 dargestellt:
Latvian: Primārie un sekundārie mērķa kritēriji apkopoti 7. tabulā.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Fosaprepitant mit pflanzlichen Präparaten, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, wird nicht empfohlen.
Latvian: Neiesaka vienlaikus lietot fosaprepitantu un augu izcelsmes zāles, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum).
German: Die Wirksamkeit wurde auf Basis folgender zusammengesetzter Parameter beurteilt: vollständiges Ansprechen sowohl im Gesamtzeitraum als auch in den verzögerten Phasen und kein Erbrechen im Gesamtzeitraum.
Latvian: Efektivitāti pamatoja sekojoši kombinēti rādītāji: pilnīga atbildes reakcija gan kopējā, gan vēlīnā fāzē, un nav vemšanas visā laika periodā.
German: Es ist nicht bekannt, ob IVEMEND in die Muttermilch übergeht; Stillen wird deshalb während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht empfohlen.
Latvian: Nav zināms, vai IVEMEND izdalās mātes pienā tādēļ šo zāļu lietošanas laikā barot ar krūti nav ieteicams.
German: Hinsichtlich der Wirkungen auf CYP2C8 und CYP2C19 sind keine Daten vorhanden.
Latvian: Nav datu par ietekmi uz CYP2C8 un CYP2C19.
German: Darüber hinaus wurde Fosaprepitant rasch und fast vollständig zu Aprepitant in S9-Präparationen von zahlreichen anderen menschlichen Gewebearten wie Niere, Lunge und Darm umgewandelt.
Latvian: Turklāt fosaprepitants strauji un gandrīz pilnībā pabeidz pārveidošanos par aprepitantu S9 pagatavojumos no citiem cilvēka audiem, tai skaitā aknām, plaušām un zarnām.
German: • Zu gebendes Volumen (ml) entspricht der empfohlenen Dosis (mg)
Latvian: • Ievadāmais tilpums (ml) atbilst ieteicamajai devai (mg).
German: Diese Wirkung wurde als nicht klinisch relevant erachtet.
Latvian: Šai iedarbībai nebija būtiskas klīniskas nozīmes.