FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Most studies involved patients with mild to moderate hypertension and one involved patients with severe hypertension.
Italian: La maggior parte degli studi ha riguardato pazienti con ipertensione da lieve a moderata; uno studio ha coinvolto pazienti affetti da ipertensione grave.
English: It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Sprimeo
Italian: Il medicinale deve essere assunto con un pasto leggero, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora, evitando di assumerlo con succo di pompelmo.
English: Three additional studies were carried out to show that the active substances were absorbed in the body in the same way when they taken as separate tablets and as Sprimeo HCT.
Italian: Tre ulteriori studi sono stati svolti per dimostrare che i principi attivi venivano assorbiti dall'organismo nello stesso modo in cui venivano assorbiti quando assunti in compresse separate e sotto forma di Sprimeo HCT.
English: For the full list of all side effects reported with Sprimeo HCT, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Sprimeo HCT, si rimanda al foglio illustrativo.
English: The studies compared the combination of aliskiren and hydrochlorothiazide with placebo (a dummy treatment), with aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone, or with other medicines for hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril or amlodipine).
Italian: Gli studi hanno raffrontato la combinazione di aliskiren e idroclorotiazide con un placebo (trattamento fittizio), con aliskiren o idroclorotiazide assunti singolarmente, o con altri medicinali antipertensivi (valsartan, irbesartan, lisinopril o amlodipina).
English: What benefit has Sprimeo HCT shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Sprimeo HCT nel corso degli studi?
English: It must not be taken with ciclosporin, itraconazole, or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine).
Italian: Non deve essere assunto con ciclosporina, itraconazolo o altri medicinali noti come “potenti inibitori della P-glicoproteina” (quali la chinidina).
English: Sprimeo HCT must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to aliskiren, hydrochlorothiazide, any of the other ingredients or sulfonamides.
Italian: Sprimeo HCT non deve essere utilizzato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) ad aliskiren, a idroclorotiazide, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o ai sulfonamidi.
English: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure.
Italian: Agisce facendo aumentare l'escrezione di urina, riducendo la quantità di liquido nel sangue e abbassando la pressione arteriosa.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sprimeo HCT.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Sprimeo HCT.
English: In patients already adequately controlled with the two active substances, the dose of Sprimeo HCT must contain the same doses of aliskiren and hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Italian: Nei pazienti già adeguatamente controllati con i due principi attivi, la dose di Sprimeo HCT deve contenere le stesse dosi di aliskiren e idroclorotiazide che il paziente assumeva in precedenza.
English: Sprimeo HCT is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone.
Italian: Sprimeo HCT viene usato nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata da aliskiren o idroclorotiazide assunti da soli.
English: Sprimeo HCT in combination with an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or ‘angiotensin receptor blockers' (ARBs) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Italian: Sprimeo HCT in associazione con un “inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)” o un “bloccante del recettore dell'angiotensina (ARB)” non deve essere somministrato a pazienti affetti da diabete o disfunzioni renali moderate o gravi.
English: It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, who have severe kidney or liver impairment, or whose blood potassium levels are too low or blood calcium levels are too high.
Italian: Non deve essere usato in pazienti che hanno sviluppato un angioedema (gonfiore sottocutaneo) in seguito all'assunzione di aliskiren, un angioedema ereditario oppure un angioedema dovuto a cause sconosciute, che sono affetti da problemi gravi ai reni o al fegato ovvero che presentano livelli di potassio nel sangue troppo bassi o livelli di calcio nel sangue troppo elevati.
English: It can also be used in patients whose blood pressure is adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide taken as separate tablets, to replace the same doses of the two active substances.
Italian: Può anche essere impiegato nei pazienti la cui pressione arteriosa è adeguatamente controllata con aliskiren e idroclorotiazide assunti in compresse separate, per sostituire le stesse dosi dei due principi attivi.
English: Patients previously taking only aliskiren or hydrochlorothiazide may need to take the two substances as separate tablets and adjust the doses before switching to Sprimeo HCT.
Italian: Nei pazienti che precedentemente assumevano solo aliskiren o idroclorotiazide può essere necessario assumere le due sostanze in compresse separate e adeguare le dosi prima di passare a Sprimeo HCT.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Italian: L'associazione dei due principi attivi ha un effetto additivo e permette di conseguire una riduzione della pressione arteriosa superiore a quella che si ottiene somministrando i due medicinali singolarmente.
English: Why has Sprimeo HCT been approved?
Italian: Perché è stato approvato Sprimeo HCT?
English: What is the risk associated with Sprimeo HCT?
Italian: Qual è il rischio associato a Sprimeo HCT?
English: Sprimeo HCT is a medicine that contains the active substances aliskiren and hydrochlorothiazide.
Italian: Sprimeo HCT è un medicinale contenente i principi attivi aliskiren e idroclorotiazide.
English: Sprimeo HCT contains two active substances, aliskiren and hydrochlorothiazide.
Italian: Sprimeo HCT contiene due principi attivi, aliskiren e idroclorotiazide.
English: By lowering blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Italian: Con l'abbassamento della pressione arteriosa, diminuisce il rischio di episodi legati all'ipertensione, come l'ictus.
English: In patients whose blood pressure was not adequately controlled on either aliskiren or hydrochlorothiazide alone, switching to the combination resulted in greater falls in blood pressure than remaining on one active substance alone.
Italian: Nei pazienti in cui la pressione arteriosa non era adeguatamente controllata con aliskiren o idroclorotiazide assunti da soli, il passaggio alla loro combinazione ha portato a cali della pressione arteriosa superiori a quelli ottenuti con l'assunzione di un solo principio attivo.
English: What is Sprimeo HCT?
Italian: Che cos'è Sprimeo HCT?
English: What is Sprimeo HCT used for?
Italian: Per che cosa si usa Sprimeo HCT?
English: How does Sprimeo HCT work?
Italian: Come agisce Sprimeo HCT?
English: How is Sprimeo HCT used?
Italian: Come si usa Sprimeo HCT?
English: How has Sprimeo HCT been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Sprimeo HCT?
English: Both these studies involved women aged 18 to 36 years.
Italian: In entrambi gli studi le donne erano di età compresa tra i 18 e i 36 anni.
English: Further information on Elonva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Italian: Ulteriori informazioni su Elonva sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
English: Other information about Elonva
Italian: Altre informazioni su Elonva
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Elonva?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Elonva?
English: Elonva received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 25 January 2010.
Italian: Elonva ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 25 gennaio
English: The European Medicines Agency decided that Elonva's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU..
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Elonva sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
English: As for all medicines, data on the use of Elonva are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Elonva sono costantemente monitorati.
English: FSH stimulates the production of eggs in the ovaries.
Italian: L'FSH stimola la produzione di ovuli nelle ovaie.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elonva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Elonva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: Elonva (corifollitropin alfa)
Italian: Elonva (corifollitropina alfa)
English: Why is Elonva authorised in the EU?
Italian: Perché Elonva è autorizzato nell'UE?
English: The eggs are collected using a surgical procedure.
Italian: Gli ovuli vengono prelevati tramite procedimento chirurgico.
English: The main measure of effectiveness for these studies was the average number of eggs collected from each woman after treatment.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia per questi studi era il numero medio di ovuli prelevati da ciascuna donna dopo il trattamento.
English: What benefits of Elonva have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Elonva sono stati evidenziati negli studi?
English: For more information about using Elonva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Elonva, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: Side effects reported with Elonva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Elonva sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: They will then be fertilised in a laboratory and the resulting embryo is implanted in the womb.
Italian: Saranno quindi fecondati in laboratorio e l'embrione così formatosi è impiantato nell'utero.
English: It is given once as a single injection under the skin in a dose of 100 or 150 micrograms, depending on age and body weight.
Italian: È somministrato una sola volta come singola iniezione sottocutanea in una dose di 100 o 150 microgrammi, in base all'età e al peso corporeo.
English: As a result, a single dose of the medicine can be given to stimulate egg production for seven days, instead of daily injections that would be required with other FSH medicines.
Italian: Di conseguenza, è possibile somministrare una dose unica del medicinale per stimolare la produzione degli ovuli per sette giorni, anziché effettuare iniezioni giornaliere che sarebbero necessarie con altri medicinali a base di FSH.
English: What are the risks associated with Elonva?
Italian: Quali sono i rischi associati a Elonva?
English: Elonva can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in treating fertility problems.
Italian: Elonva può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei problemi della fertilità.
English: Finally, as soon as three eggs are close to maturation, a single injection of a hormone called human chorionic gonadotropin (hCG) is given to release the mature eggs.
Italian: Infine, non appena tre ovuli sono prossimi alla maturazione, viene somministrata un'iniezione singola di un ormone denominato gonadotropina corionica umana (hCG) per indurre il rilascio degli ovuli maturi.
English: Elonva is a hormonal medicine used in women who are undergoing fertility treatment to stimulate the development of more than one mature egg at a time in the ovaries.
Italian: Elonva è un medicinale ormonale usato nelle donne sottoposte a un trattamento di fertilità volto a stimolare lo sviluppo di più di un ovulo maturo alla volta nelle ovaie.
English: OHSS occurs when the ovaries over-respond to treatment, causing abdominal swelling and pain, nausea and diarrhoea.
Italian: L'OHSS si verifica quando la risposta delle ovaie al trattamento è eccessiva, causando tumefazione e dolore addominale, nausea e diarrea.
English: Four or five days after the Elonva injection, depending on how the ovaries have responded, treatment is started with a GnRH antagonist, which prevents the ovaries from releasing their eggs too early.
Italian: Quattro o cinque giorni dopo l'iniezione con Elonva, a seconda della risposta delle ovaie, si inizia il trattamento con un antagonista del GnRH, che impedisce alle ovaie di rilasciare troppo presto gli ovuli.
English: Elonva is available as a solution for injection.
Italian: Elonva è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile.
English: It must also not be used in women with abnormal (not menstrual) bleeding from the vagina without a known cause, fibroids or malformations of the womb that would prevent pregnancy, primary ovarian failure, enlarged ovaries or ovaries with cysts, or in women with risk factors for OHSS such as polycystic ovarian syndrome.
Italian: Inoltre, non deve essere somministrato a donne con sanguinamento anormale (non mestruale) della vagina senza alcuna causa nota, fibromi o malformazioni dell'utero che impediscano una gravidanza, insufficienza ovarica primaria, ingrossamento ovarico o ovaie con cisti, o nelle donne che presentano fattori di rischio per l'OHSS, quali la sindrome ovarica policistica.
English: In corifollitropin alfa, a peptide (a short chain of amino acids) is attached to the FSH to prolong its activity in the body.
Italian: In corifollitropina alfa, un peptide (una catena corta di amminoacidi) è collegato all'FSH per prolungare la sua attività nell'organismo.
English: An overview of Elonva and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Elonva e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: Elonva contains the active substance corifollitropin alfa.
Italian: Elonva contiene il principio attivo corifollitropina alfa.
English: It is used together with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) antagonist (another type of medicine used in fertility treatments).
Italian: È usato in associazione a un antagonista dell'ormone rilasciante le gonadotropine (GnRH), un altro tipo di medicinale utilizzato nei trattamenti di fertilità.
English: In three main studies involving 3,292 women who needed to have ovarian stimulation, Elonva treatment has been shown to be as effective as treatment with follitropin beta (an FSH medicine also used to stimulate the ovaries).
Italian: In tre studi principali condotti su 3 292 donne che avevano bisogno di una stimolazione ovarica, il trattamento con Elonva si è rivelato altrettanto efficace quanto il trattamento con follitropina beta, un medicinale a base di FHS utilizzato per stimolare le ovaie).
English: What is Elonvaand what is it used for?
Italian: Cos'è Elonva e per cosa si usa?
English: Elonva must not be used in patients with tumours of the ovary, breast, womb, pituitary (a gland located at the base of the brain that produces FSH) or hypothalamus (a region of the brain).
Italian: Elonva non deve essere usato in pazienti con tumore dell'ovaio, della mammella, dell'utero, dell'ipofisario (una ghiandola situata alla base del cervello che produce FSH) o dell'ipotalamo (una regione del cervello).
English: Seven days after the Elonva injection, if further ovarian stimulation is needed, injections of another medicine similar to Elonva, but suitable for daily injection, may be given.
Italian: Sette giorni dopo l'iniezione con Elonva, se è necessaria un'ulteriore stimolazione dell'ovaio, è possibile somministrare un altro medicinale simile a Elonva adatto a iniezioni quotidiane.
English: For the full list of side effects of Elonva, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Elonva, vedere il foglio illustrativo.
English: The study in women over 60 kg had an additional main effectiveness measure which was the number of women with a successful early pregnancy.
Italian: Lo studio condotto su donne con un peso corporeo superiore a 60 kg, presentava un ulteriore parametro principale di efficacia, ossia il tasso di successo delle prime fasi di gravidanza.
English: Around 39% of those who received Elonva became pregnant compared with 38% of those treated with follitropin beta.
Italian: Nel 39 % circa delle donne in trattamento con Elonva si è verificata una gravidanza, rispetto al 38 % con follitropina beta.
English: The most common side effects with Elonva (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, nausea (feeling sick), tiredness, pelvic pain and discomfort, breast tenderness and ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Elonva (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono cefalea, nausea, stanchezza, dolore pelvico, fastidio alla pelvi, dolorabilità mammaria e sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS).
English: The active substance in Elonva, corifollitropin alfa, is similar to follicle stimulating hormone (FSH), a natural hormone in the body.
Italian: Il principio attivo contenuto in Elonva, corifollitropina alfa, è simile all'ormone follicolo-stimolante (FSH), un ormone naturalmente presente nell'organismo.
English: How is Elonva used?
Italian: Come si usa Elonva?
English: One of the studies involved women weighing 60 kg or less who received a 100-microgram dose of Elonva, and a second study involved women weighing above 60 kg who received a 150-microgram dose.
Italian: Uno degli studi è stato condotto su donne con un peso corporeo inferiore o uguale a 60 kg, alle quali è stata somministrata una dose di 100 microgrammi di Elonva e un secondo studio è stato condotto su donne con un peso corporeo superiore a 60 kg che hanno ricevuto una dose di 150 microgrammi.
English: How does Elonva work?
Italian: Come agisce Elonva?
English: In the first study in women weighing 60 kg or less, the number of eggs collected from each woman was 13.3 for those treated with Elonva and 10.6 for those treated with follitropin beta.
Italian: Nel primo studio su donne con un peso corporeo inferiore o uguale a 60 kg, il numero di ovuli prelevati da ciascuna paziente era di 13,3 per le donne che avevano ricevuto Elonva e 10,6 per coloro che avevano ricevuto follitropina beta.
English: In the second study in women weighing above 60 kg, the average number of eggs collected from each woman was 13.8 in those treated with Elonva compared with 12.6 in those treated with follitropin beta.
Italian: Nel secondo studio su donne con un peso corporeo superiore a 60 kg, il numero medio di ovuli prelevati da ciascuna paziente era di 13,8 per le donne che avevano ricevuto Elonva e 12,6 per coloro che avevano ricevuto follitropina beta.
English: The patient or their partner may carry out the injection if they have been properly instructed.
Italian: L'iniezione può essere fatta dalla paziente o dal suo partner, se sono state fornite le istruzioni del caso.
English: The third study involved women in the age range 35 to 42 years weighing 50 kg or more who were given a 150-microgram dose of Elonva; the main measure of effectiveness in this study was the number of women with a successful early pregnancy, and 24 and 27% of women treated with Elonva and follitropin beta respectively became pregnant.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il tasso di successo delle prime fasi di gravidanza, che corrispondeva al 24 % e al 27 % delle donne in trattamento con Elonva o con follitropina beta rispettivamente.
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, della forma farmaceutica, dei dosaggi della specialita' medicinale, della via di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
English: 1138, Budapest
Italian: 1138, Budapest Hungary
English: Range compositions
Italian: Composizione range
English: Hungary Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22.
Italian: Baxter Hungary Kft. Népfürdö u. 22.
English: County Mayo IRELAND
Italian: County Mayo Irland
English: Sweden Baxter Medical AB Box 63
Italian: Baxter AB Box 63
English: 11 g/l amino acids and 1,25 mmol/l Ca.
Italian: 11 g/l Amminoacidi and 1,25 mmol/l Ca.
English: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinki,
Italian: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinski Finland
English: Irland
Italian: Irlanda
English: Extraneal (Icodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis
Italian: Extraneal (lcodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis
English: Poland Baxter Polska SP. z o.o.
Italian: Baxter Polska SP. z.o.o.
English: Baxter Healthcare GmbH, Stella-KleinLöw-Weg 15, A-1020 Wien, Austria
Italian: Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien Austria
English: Baxter MédicoFarmacêutica, Lda.
Italian: Baxter Médico Farmacêutica Lda
English: Pouet de Camilo 2 Ribarroja del Turia (Valencia)
Italian: Ribarroja del Turia (Valencia)
English: 7,5 % 75 g / 1000 ml
Italian: 7,5 % 75 9 I 1000 ml
English: Netherlands Baxter B.V., Kobaltweg 49, 3542
Italian: Baxter B.V Kobaltweg 49
English: Baxter SPA piazzale dell' industria 2000144-roma Italy
Italian: Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italy
English: Romania BAXTER HEALTHCARE S.A.
Italian: Baxter Healthcare S.A.
English: w/v
Italian: Extraneal w/v
English: Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren en Ca 1,25 mmol/l, peritoneaaldialysevloeist of
Italian: Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren en Ca 1,25 mmol/l, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Germany Baxter Deutschland GmbH
Italian: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
English: Norfolk IP24 3SE
Italian: Thetford IP24 3SE
English: Belgium Baxter SA Bld R Branquart 80 7860 Lessines Belgium
Italian: Lussemburgo Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
English: Denmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød, Denmark
Italian: Danimarca Baxter A/S Gydevang 43
English: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park, 2710-089 Sintra Portugal
Italian: Edificio 10 Sintra Business Park,
English: 4 to 1,1% acides aminés
Italian: 4 to 1,1% Amminoacidi
English: 78310 Maurepas France
Italian: Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas France
English: Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines Belgium
Italian: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgium
English: Ljubljana,
Italian: Norfolk,
English: Sweden Baxter Healthare SA Moneen Road
Italian: Baxter Healthare SA Moneen Road Castlebar
English: D-85716
Italian: D-85716 Unterschleißheim Germany
English: 11,205 g / l 5.38 g / l 0.184 g / l
Italian: 11.205 g/l 5.38 g/l 0.184 g/l 0.0508 g/l 4.48 g/l
English: Dianeal PD1 Glucose 1.36% w/v
Italian: Dianeal PDl Glucose 1.36% w/v
English: 13.60 g/l glucose anhydrate
Italian: 13.60 g/l Glucosio anidro
English: Dianeal PD1 Glucose 2.27% w/v
Italian: Dianeal PDl Glucose 2.27% w/v