FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Používa sa u pacientov, u ktorých sa v minulosti objavili problémy v dôsledku vzniku krvných zrazenín (napríklad srdcové ochorenie, mozgová príhoda alebo artériové ochorenie), alebo ktorí majú cukrovku 2. typu, ktorá poškodila niektorý z orgánov (napríklad oči, srdce alebo obličky).
Latvian: Tās tiek lietotas pacientiem, kuriem bijušas problēmas sakarā ar asins recekļiem (piemēram, sirds slimībām, infarktu vai artēriju slimībām), vai arī 2. tipa diabēta slimniekiem, kuriem ir kāda orgāna (piemēram, acu, sirds vai nieru) bojājums.
Slovak: EMEA/H/C/001146
Latvian: EMA/424875/2015 EMEA/H/C/001146
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Micardis, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Micardis gadījumā, pacienta ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Slovak: To znamená, že liek Telmisartan Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v už Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Micardis.
Latvian: Tas nozīmē, ka Telmisartan Teva ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Micardis.
Slovak: želaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg, alebo sa môže pridať ďalší liek na vysoký tlak, napríklad hydrochlorotiazid.
Latvian: Ja vēlamais mērķa asinsspiediens netiek sasniegts, devu var palielināt līdz 80 mg, vai var pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlortiazīdu.
Slovak: Pacienti s miernym alebo stredne závažným obmedzením funkcie obličiek nemajú dostávať dávky vyššie ako 40 mg denne.
Latvian: Pacienti ar vāji vai mēreni samazinātu aknu funkciju nedrīkst saņemt devas virs 40 mg dienā.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (20 mg, 40 mg a 80 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas, ovālas tabletes (20, 40 un 80 mg).
Slovak: Srdce takto môže zároveň ľahšie pumpovať krv, čo môže pomôcť znížiť riziko výskytu kardiovaskulárnych problémov v budúcnosti.
Latvian: Tas arī ļauj sirdij vieglāk sūknēt asinis, kas var palīdzēt mazināt turpmāku sirds un asinsvadu kardiovaskulāru problēmu risku.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Telmisartan Teva.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums.
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Telmisartan Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Telmisartan Teva?
Slovak: Keďže liek Telmisartan Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Tā kā Telmisartan Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Telmisartan Teva s liekom Micardis.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Telmisartan Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Micardis.
Slovak: Keďže liek Telmisartan Teva je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Micardis.
Latvian: Tā kā Telmisartan Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Micardis.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Telmisartan Teva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un Telmisartan Teva zāļu lietošanu.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Teva na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Telmisartan Teva reģistrācijas apliecību.
Slovak: Telmisartan Teva telmisartan
Latvian: Telmisartan Teva telmisartāns
Slovak: Pacienti s vážnym obmedzením funkcie obličiek majú dostať nižšiu začiatočnú dávku, a to 20 mg užívanú raz denne.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem jāsaņem zemāka sākumdeva 20 mg vienreiz dienā.
Slovak: Liek Telmisartan Teva sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Latvian: Telmisartan Teva lieto pieaugušiem pacientiem ar esenciālo hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu).
Slovak: Telmisartan Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
Latvian: Telmisartan Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu.
Slovak: Účinná látka lieku Telmisartan Teva, telmisartan, je antagonista receptorov angiotenzínu II, čo znamená, že v tele bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka zužujúca krvné cievy).
Latvian: Telmisartan Teva aktīvā viela telmisartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", tas nozīmē, ka šī viela organismā bloķē hormona angiotenzīna II darbību.
Slovak: Liek Telmisartan Teva sa takisto používa na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom a s krvnými cievami), napríklad srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
Latvian: Telmisartan Teva tiek lietotas arī sirds un asinsvadu problēmu, piemēram, sirdslēkmju un infarkta, profilaksei.
Slovak: Telmisartan zabraňuje pôsobeniu angiotenzínu-II tým, že blokuje receptory, na ktoré sa tento hormón zvyčajne viaže, a umožňuje tak rozšírenie krvných ciev.
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, telmisartāns pārtrauc šā hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Telmisartan Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Telmisartan Teva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Pri liečbe esenciálnej hypertenzie je zvyčajne odporúčaná dávka lieku Telmisartan Teva 40 mg užívaná raz denne, avšak niektorým pacientom môže liek účinkovať už pri dávke 20 mg. Ak sa nedosiahne
Latvian: Esenciālas hipertensijas ārstēšanai ieteicamā deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem pietiek ar devu 20 mg dienā.
Slovak: Pri prevencii kardiovaskulárnych problémov je odporúčaná dávka 80 mg užívaná raz denne.
Latvian: Sirds un asinsvadu problēmu profilaksei ieteicamā deva ir 80 mg dienā.
Slovak: Liek Telmisartan Teva je tzv. generický liek.
Latvian: Telmisartan Teva ir "ģenēriskas zāles".
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 26. janvārī izsniedza Telmisartan Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovak: Prečo bol liek Telmisartan Teva povolený?
Latvian: Kāpēc Telmisartan Teva tika apstiprinātas?
Slovak: Teva pozorne sledovať krvný tlak pacienta a prípadne môže rozhodnúť o úprave dávkovania lieku na zníženie krvného tlaku pacienta.
Latvian: Sākot ārstēšanu ar Telmisartan Teva, ārstam cieši jānovēro pacienta asinsspiediens un jālemj par asinsspiedienu pazeminošo zāļu pielāgošanu.
Slovak: Tak krvný tlak klesne a znižujú sa riziká súvisiace s vysokým krvným tlakom, napríklad riziko srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
Latvian: Tā rezultātā asinsspiediens pazeminās, mazinot ar augstu asinsspiedienu saistīto risku .
Slovak: Ako bol liek Telmisartan Teva skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Telmisartan Teva izpēte?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Telmisartan Teva
Slovak: Akým spôsobom liek Telmisartan Teva účinkuje?
Latvian: Kā Telmisartan Teva darbojas?
Slovak: 30 tablet
Latvian: 30 tabletes
Slovak: Registračné číslo (EU)
Latvian: (ES) numurs
Slovak: • s alkoholom,
Latvian: − alkoholu,
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktos, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Slovak: Ak vašu tabletu neužijete jeden deň, užite zvyčajnú dávku nasledujúci deň.
Latvian: Ja nelietojāt tableti vienu dienu, lietojiet parasto devu nākošajā dienā.
Slovak: Avšak, nie je známe či to spôsobil telmisartan.
Latvian: Tomēr nav zināms, vai to izraisīja telmisartāns.
Slovak: Ak pociťujete závrat alebo únavu, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.
Latvian: Ja jūtat reiboni vai nogurumu, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu Aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: • Plan riadenia rizík (RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojams.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. júna 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 3. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. 9. jūnijs
Slovak: Maďarsko (ústredie: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Latvian: Ungārija (Administrācija: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Slovak: Kardiovaskulárna prevencia ONTARGET štúdia (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global
Latvian: Kardiovaskulāru notikumu profilakse ONTARGET pētījumā (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global
Slovak: Udalosť môže byť náhodným nálezom alebo môže súvisieť s mechanizmami, ktoré v súčasnosti nie sú známe (pozri časť 5.1).
Latvian: Šie gadījumi var būt sagadīšanās vai saistīti ar līdz šim nezināmu mehānismu (skatīt 5.1.
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company P H-4042 Debrecen,
Latvian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-4042 Debrecen,
Slovak: • s antidepresívami.
Latvian: − antidepresantiem.
Slovak: „Esenciálna" znamená, že vysoký krvný tlak nie je spôsobený iným ochorením.
Latvian: „Esenciāla" nozīmē, ka paaugstinātam asinsspiedienam nav citi iemesli.
Slovak: Zoznam tiež zohľadňuje závažné nežiaduce reakcie a nežiaduce reakcie vedúce k prerušeniu liečby, ktoré sa hlásili v troch dlhodobých klinických skúšaniach, ktoré zahŕňali 21642 pacientov liečených telmisartanom na zníženie kardiovaskulárnej morbidity počas šiestich rokov.
Latvian: Sarakstā ir ņemtas vērā arī nopietnas nevēlamās blakusparādības un blakusparādības, kuru dēļ bija jāpārtrauc terapija, un par kurām ziņots trīs klīniskos ilgtermiņa pētījumos ar 21 642 pacientiem, kuriem telmisartāns lietots kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai līdz sešiem gadiem ilgi.
Slovak: To sa týka najmä liekov uvedených nižšie, ktoré sa užívajú súčasne s Telmisartanom Teva Pharma.
Latvian: Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas minētas turpmāk un tiek lietotas vienlaikus ar Telmisartan Teva Pharma.
Slovak: • s baklofenom (svalové relaxancium),
Latvian: − baklofēnu (muskuļu relaksants),
Slovak: %) [RR 2,07 (95 % interval spoľahlivosti 1,14 - 3,76)].
Latvian: [RR 2.07 % (95% ticamības intervāls 1,14-3,76)].
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6)
Latvian: - Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktus).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma un blistera pēc "EXP".
Slovak: Telmisartan Teva Pharma" a „Upozornenia a opatrenia").
Latvian: Telmisartan Teva Pharma šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Slovak: • s amifostínom (ochranný liek používaný počas liečby rakoviny ožarovaním)
Latvian: − amifostīnu (aizsargājošas zāles, ko lieto staru terapijas laikā ārstējot vēzi),
Slovak: V prípadoch, keď sa nedosiahne cieľový tlak krvi, sa dávka telmisartanu môže zvýšiť na maximálne 80 mg raz denne.
Latvian: Gadījumā, ja mērķa asinsspiediens netiek sasniegts, telmisartāna devu var palielināt maksimāli līdz 80 mg vienreiz dienā.
Slovak: Čo sa týka predávkovania u ľudí, dostupné sú len obmedzené údaje.
Latvian: Par pārdozēšanu cilvēkiem ir pieejama ierobežota informācija.
Slovak: Vložte si tabletu do úst a prehltnite ju spolu s vodou alebo vhodnou tekutinou.
Latvian: Ielieciet taleti mutē un norijiet to ar ūdeni vai citu piemērotu šķidrumu.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Latvian: Kontrindikācijas - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie liekov zahŕňajú anafylaktickú reakciu a angioedém, ktoré sa môžu vyskytovať zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1000) a akútne zlyhanie obličiek.
Latvian: Nopietnas zāļu nevēlamās blakusparādības ietver anafilaktisku reakciju un angioedēmu, kas var parādīties retāk (≥1/10 000 līdz <1/1000), un akūtu nieru mazspēju.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po vystavení účinku ACE inhibítorov počas prvého trimestra gravidity nie sú preukazné, napriek tomu, malé zvýšenie rizika však nemožno vylúčiť.
Latvian: Nav pārliecinošu epidemioloģisku pierādījumu par AKE inhibitoru lietošanas teratogēnitātes risku grūtniecības pirmajā trimestrī, tomēr nedaudz paaugstinātu risku nevar izslēgt.
Slovak: Možné vedľajšie účinky telmisartanu:
Latvian: Iespējamās telmisartāna izraisītās blakusparādības:
Slovak: V predklinických štúdiách neboli pozorované žiadne účinky telmisartanu na mužskú a ženskú plodnosť.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos telmisartāna iedarbība uz vīriešu un sieviešu fertilitāti netika novērota.
Slovak: Výrobca je:
Latvian: Nīderlande Ražotājs:
Slovak: Celkový plazmatický klírens (Cltot) je vysoký (približne 1 000 ml/min) v porovnaní s prietokom krvi v pečeni (okolo
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss (Cltot) ir augsts (apmēram 1 000 ml/min) salīdzinot ar aknu asins plūsmu (apmēram 1 500 ml/min).
Slovak: Nežiaduce reakcie na liek uvedené nižšie sa zhromaždili z kontrolovaných klinických skúšaní u pacientov liečených na hypertenziu a z postmarketingových hlásení.
Latvian: Informācija par tālāk uzskaitītām nevēlamām blakusparādībām apkopota no kontrolētiem klīniskiem pētījumiem pacientiem, kuriem ārstēta hipertensija, un no pēcreģistrācijas ziņojumiem.
Slovak: Iné lieky a Telmisartan Teva Pharma
Latvian: Citas zāles un Telmisartan Teva Pharma
Slovak: Čo je Telmisartan Teva Pharma a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Telmisartan Teva Pharma un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: V prípade chirurgického zákroku alebo anestézie oznámte svojmu lekárovi, že užívate Telmisartan Teva Pharma.
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai narkozes gadījumā, Jums jāpastāsta ārstam, ka lietojat Telmisartan Teva
Slovak: Toto potvrdzujú pomery najnižšej a najvyššej koncentrácie, ktoré sú trvalo nad 80 % po dávkach 40 a 80 mg telmisartanu v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach.
Latvian: To pierāda minimālās un maksimālās koncentrācijas attiecība, kas placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pēc telmisartāna 40 mg un 80 mg devu lietošanas konstanti turējās virs 80%.
Slovak: Ak sa Telmisartan Teva Pharma používa u pacientov s poškodením funkcie obličiek, odporúča sa pravidelné sledovanie hladín sérového draslíka a kreatinínu.
Latvian: Ja Telmisartan Teva Pharma lieto pacienti ar nieru funkcijas traucējumiem, ieteicama periodiska kālija un kreatinīna seruma līmeņa uzraudzība.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Kā lietot Telmisartan Teva Pharma Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma patrí do triedy liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā angiotenzīna-II receptoru antagonisti.
Slovak: Antagonisty angiotenzínu II, samotné, ATC kód: C09CA07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: angiotenzīna II antagonisti, monopreparāts, ATĶ kods: C09CA07
Slovak: • s inými liekmi používanými na liečbu vysokého krvného tlaku,
Latvian: − citām zālēm paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai,
Slovak: Keď sa začína liečba telmisartanom na zníženie kardiovaskulárnej morbidity, odporúča sa starostlivé monitorovanie krvného tlaku a ak je to vhodné, môže byť potrebná úprava liečby, ktorá znižuje krvný tlak.
Latvian: Uzsākot telmisartāna terapiju kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai, ieteicama rūpīga asinsspiediena kontrole, un attiecīgi var būt nepieciešama asinsspiedienu pazeminošo zāļu devas pielāgošana.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma sa tiež používa na prevenciu srdcovo-cievnych príhod (ako je srdcové zlyhanie alebo príhoda) u dospelých, ktorí sú rizikoví z dôvodu zníženého alebo zablokovaného zásobovania srdca alebo nôh krvou, mali srdcovú príhodu alebo majú vysoké riziko diabetu.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma arī lieto, lai mazinātu sirds-asinsvadu notikumus (piemēram, sirdslēkmi vai insultu) riska grupas pieaugušajiem pacientiem, kuriem ir samazināta vai bloķēta asins piegāde sirdī vai kājās, ir bijis insults vai ir augsta riska cukura diabēts.
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Latvian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Slovak: Na začiatku preventívnej liečby Telmisartanom Teva Pharma 80 mg sa má často sledovať krvný tlak.
Latvian: Profilaktiskās terapijas ar Telmisartan Teva Pharma 80 mg sākumā bieži jākontrolē asinsspiediens.
Slovak: Znížený hemoglobín, zvýšenie kyseliny močovej v krvi, zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšenie kreatínfosfokinázy v krvi
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis, paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, paaugstināts kreatinfosfokināzes līmenis asinīs
Slovak: Váš lekár vám odporučil vyššiu dávku jednu 80 mg tabletu jedenkrát denne.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks Jums augstāku devu - 80 mg tableti vienreiz dienā.
Slovak: Kardiovaskulárna mortalita a všetky následky mortality boli numericky vyššie pri kombinácii.
Latvian: Kardiovaskulāru cēloņu un visu cēloņu izraisītā mirstība kombinētās terapijas grupā bija skaitliski lielāka.
Slovak: Ak sa objaví hypotenzia, pacient sa má uložiť do polohy na chrbte a treba mu urýchlene podať náhrady soli a objemu.
Latvian: Ja attīstās hipotensija, pacientu jānogulda un ātri jāievada sāls un šķidruma aizvietotāji.
Slovak: Telmisartanu Teva Pharma je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Telmisartan Teva Pharma iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Teva Pharma užívali každý deň, pokiaľ vám lekár nepovie inak.
Latvian: Ir svarīgi lietot Telmisartan Teva Pharma katru dienu, kamēr ārsts Jums nedos citus norādījumus.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma sa nemá podávať pacientom s cholestázou, obštrukčnými žlčovými poruchami alebo ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.3), pretože telmisartan sa prevažne vylučuje žlčou.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma nedrīkst lietot pacienti ar holestāzi, obstruktīvām žultsceļu slimībām vai smagiem aknu bojājumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo telmisartāns eliminējas galvenokārt ar žulti.
Slovak: m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
Latvian: 4.3., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Váš lekár vám za normálnych okolností odporučí, aby ste Telmisartan Teva Pharma prestali užívať ešte pred tým, než otehotniete alebo hneď ako zistíte, že ste tehotná a odporučí vám, aby ste namiesto Telmisartanu Teva Pharma užívali iný liek.
Latvian: Parasti ārsts Jums ieteiks pārtraukt Telmisartan Teva Pharma lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, kā arī ieteiks Telmisartan Teva Pharma vietā lietot kādas citas zāles.
Slovak: Nepozoroval sa priamy dôkaz teratogénneho účinku, ale bolo pozorované že hladiny toxickej dávky telmisartanu majú mierny vplyv na postnatálny vývoj plodu ako je nižšia telesná hmotnosť a oneskorené otvorenie očí.
Latvian: Nav tiešu teratogēniskas iedarbības pierādījumu, taču telmisartāna toksisku devu lietošanas laikā tika novērota ietekme uz pēcnācēju postnatālo attīstību, piemēram, ķermeņa masas samazināšanās un novēlota acu atvēršanās.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): progresívne jazvenie pľúcneho tkaniva (intersticiálne ochorenie pľúc)**.
Latvian: Ļoti reti (var rasties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10 000) Progresējoša plaušu audu sarētošanās (intersticiāla plaušu slimība)**.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību Jums nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība sekojošos gadījumos:
Slovak: Antihypertenzná účinnosť telmisartanu je porovnateľná s účinnosťou predstaviteľov iných tried antihypertenzív (demonštrovala sa v klinických skúšaniach porovnávajúcich telmisartan s amlodipínom, atenololom, enalaprilom, hydrochlorotiazidom a lizinoprilom).
Latvian: Telmisartāna hipotensīvā iedarbība ir salīdzināma ar citu antihipertensīvo līdzekļu grupu medikamentu hipotensīvo iedarbību (to pierāda klīniskie pētījumi, kuros salīdzināti telmisartāns ar amlodipīnu, atenololu, enalaprilu, hidrohlortiazīdu un lizinoprilu).
Slovak: Diabetický pacienti liečení inzulínom alebo antidiabetikami U týchto pacientov sa pri liečbe telmisartanom môže objaviť hypoglykémia.
Latvian: Diabēta pacienti, kuri lieto insulīnu vai pretdiabēta līdzekļus Šādiem pacientiem telmisartāna lietošanas laikā var rasties hipoglikēmija.
Slovak: Nedokázala sa mutagenita a významná klastogénna aktivita v štúdiách in vitro ani karcinogenita u potkanov a myší.
Latvian: Pētījumos in vitro mutagenitāte un būtiska klastrogēnā aktivitāte netika pierādīta; žurkām un pelēm netika pierādīta kancerogenitāte.
Slovak: Najhlavnejšie prejavy predávkovania telmisartanom boli hypotenzia a tachykardia; taktiež sa zaznamenali bradykardia, závraty, zvýšenie kreatinínu v sére a akútne zlyhanie obličiek.
Latvian: Pamanāmākie telmisartāna pārdozēšanas simptomi bija hipotensija un tahikardija; ziņots arī par bradikardiju, reiboņiem, kreatinīna līmeņa serumā paaugstināšanos un akūtu nieru mazspēju.
Slovak: Ak sa gravidita diagnostikuje, liečba antagonistmi receptora angiotenzínu II sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Latvian: Tiklīdz ir diagnosticēta grūtniecība, angiotenzīna II receptoru antagonista lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva terapija (skatīt 4.3. un 4.6. apakšpunktus).
Slovak: - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.
Latvian: − ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai: - AKE inhibitoru (piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi; - aliskirēnu.
Slovak: Ako pri inom antihypertenzíve, nadmerná redukcia tlaku krvi u pacientov s ischemickou kardiopatiou alebo ischemickou kardiovaskulárnou chorobou môže viesť k infarktu myokardu alebo mŕtvici.
Latvian: Līdzīgi kā ar citiem hipotensīviem līdzekļiem, pārmērīga asinsspiediena samazināšana pacientiem ar išēmisku sirds slimību vai išēmisku sirds-asinsvadu slimību var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.
Slovak: Telmisartan tablety sa užívajú perorálne jedenkrát denné a majú sa užívať s tekutinou, s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Telmisartāna tabletes jālieto iekšķīgi vienreiz dienā, uzdzerot šķidrumu, un tās var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Slovak: * Udalosť sa môže vyskytnúť náhodne alebo môže súvisieť s mechanizmami, ktoré nie sú v súčasnosti známe.
Latvian: *Šīs blakusparādības varēja rasties sagadīšanās pēc vai var būt saistītas ar vēl nezināmu mehānismu.
Slovak: Pharma sa neodporúča matkám, ktoré dojčia a váš lekár vám môže predpísať iný liek, ak chcete dojčiť, najmä vtedy, ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Latvian: Ja vēlaties barot bērnu ar krūti, ārsts var jums ordinēt citas zāles, īpaši ja Jūsu bērns ir tikko piedzimis (jaundzimušais) vai dzimis priekšlaicīgi.