FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Dor musculosquelética
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Kaulų ir raumenų skausmas
Portuguese: Ref.: EMEA/442327/2009 EMEA/H/C/552
Lithuanian: Nr.: EMEA/442322/2009 EMEA/H/C/552
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 08-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-08.
Portuguese: Ariclaim duloxetina
Lithuanian: Ariclaim duloksetinas
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato galima įsigyti tik pateikus receptą.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Eli Lilly Nederland B.V.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Eli Lilly Nederland B.
Portuguese: Se o tratamento for eficaz, deve fazer-se uma reavaliação pelo menos de três em três meses.
Lithuanian: Jei gydymas veiksmingas, tai vertinimas turi būti atliekamas bent kas tris mėnesius.
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas gastrorresistentes (brancas e azuis: 30 mg; verdes e azuis: 60 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaistinio preparato skrandyje neirios kapsulės (baltos ir mėlynos: 30 mg; žalios ir mėlynos: 60 mg).
Portuguese: A resposta ao tratamento deve ser avaliada dois meses após o seu início.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas turėtų būti įvertintas praėjus dviems mėnesiams nuo gydymo pradžios.
Portuguese: A dose deve ser reduzida gradualmente aquando da interrupção do tratamento.
Lithuanian: Nutraukiant gydymą dozė mažinama palaipsniui.
Portuguese: O Ariclaim foi estudado em dois estudos de 12 semanas, em 809 diabéticos adultos que tinham sentido dor todos os dias durante, pelo menos, seis meses.
Lithuanian: Ariclaim tirtas dviejuose 12 savaičių trukmės tyrimuose su 809 diabetu sergančiais pacientais, kurie kentė skausmą kasdien bent šešis mėnesius.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Ariclaim.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ariclaim rinkodaros teisę.
Portuguese: O Ariclaim pode ser tomado com ou sem alimentos.
Lithuanian: Preparatą Ariclaim galima vartoti su valgiu arba nevalgius.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ariclaim pode ser consultado aqui.
Lithuanian: Išsamų Ariclaim EPAR galima rasti čia.
Portuguese: Estes efeitos secundários foram, na maioria dos casos, ligeiros ou moderados; ocorreram no início do tratamento e atenuaram-se com a continuação deste.
Lithuanian: Daugelis šių simptomų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo, pasireiškė gydymo pradžioje ir laikui bėgant palengvėjo.
Portuguese: Outras informações sobre o Ariclaim
Lithuanian: Kita informacija apie Ariclaim:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ariclaim (observados em mais de 1 em cada 10 pacientes) são dores de cabeça, sonolência (torpor), náusea (enjoo) e boca seca.
Lithuanian: Dažniausi Ariclaim šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas, pykinimas ir burnos džiūvimas.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 11 de Agosto de 2009.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2009 m.
Portuguese: A dose recomendada é de 60 mg de Ariclaim uma vez por dia, mas alguns pacientes poderão necessitar de uma dose superior de 120 mg por dia.
Lithuanian: Rekomenduojama Ariclaim dozė - 60 mg kartą per parą, nors kai kuriems pacientams gali reikėti skirti didesnę - 120 mg paros dozę.
Portuguese: O Ariclaim é um medicamento que contém a substância activa duloxetina.
Lithuanian: Ariclaim - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino.
Portuguese: Em ambos os estudos, a redução da dor foi observada a partir da primeira semana de tratamento e até um máximo de 12 semanas, tendo os pacientes que tomaram Ariclaim apresentado pontuações entre 1,17 e 1,45 mais baixas do que os que receberam o placebo.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose skausmas mažėjo nuo pirmos iki dvyliktos savaitės, tačiau preparatu Ariclaim gydytų pacientų grupėje nustatytas skausmo rodiklis buvo 1,17-1,45 balo mažesnis nei placebo grupėje.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Ariclaim são superiores aos seus riscos no tratamento da dor neuropática periférica do diabético em adultos.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Ariclaim teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jo skiriama suaugusiems pacientams, sergantiems diabetine periferine neuropatija.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração da intensidade da dor em cada semana, de acordo com os registos efectuados pelos pacientes num diário do paciente segundo uma escala de 11 pontos.
Lithuanian: Apie preparato veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kaip skausmo stiprumas keitėsi kiekvieną savaitę, sprendžiant pagal paciento naudotoje 11 balų skalėje pateiktą vertinimą.
Portuguese: Não deve, em circunstância alguma, ser usado em conjunto com medicamentos inibidores da monoamina oxidase (um grupo de antidepressivos), fluvoxamina (outro antidepressivo) ou ciprofloxacina ou enoxacina (tipos de antibiótico).
Lithuanian: Ariclaim negalima skirti kartu su monoamino oksidazės inhibitoriais (tam tikrais antidepresantais), fluvoksaminu (kitu antidepresantu), ciprofloksacinu arba enoksacinu (antibiotikais).
Portuguese: Uma vez que estes neurotransmissores estão envolvidos na redução da sensação de dor, bloquear a sua recaptação para o interior das células nervosas pode melhorar os sintomas da dor neuropática.
Lithuanian: Kadangi neurotransmiteriai padeda mažinti skausmo pojūtį, slopinant jų reabsorbciją, sušvelninami neuropatinio skausmo simptomai.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ariclaim?
Lithuanian: Kodėl Ariclaim buvo patvirtintas?
Portuguese: O Ariclaim é utilizado para tratar a dor neuropática periférica do diabético (danos nos nervos das extremidades que podem ocorrer em pacientes diabéticos).
Lithuanian: Ariclaim skiriamas diabetinės periferinės neuropatijos (galūnių nervų pažeidimo, kuris gali pasireikšti diabetu sergantiems pacientams) sukeltam skausmui gydyti.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ariclaim?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ariclaim vartojimu?
Portuguese: O que é o Ariclaim?
Lithuanian: Kas yra Ariclaim?
Portuguese: O Ariclaim não deve ser usado em pacientes que possam ser hipersensíveis (alérgicos) à duloxetina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Lithuanian: Ariclaim negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) duloksetinui arba kitoms preparato sudedamosioms medžiagoms.
Portuguese: A IUE consiste na perda involuntária de urina aquando de esforço físico ou ao tossir, rir, espirrar e levantar pesos ou durante a prática de exercício.
Lithuanian: Įtampos sukeltas šlapimo nelaikymas - tai nevalingas šlapimo nutekėjimas esant fizinei įtampai arba kosint, juokiantis, čiaudint, keliant daiktus arba mankštinantis.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ariclaim, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ariclaim, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: O Ariclaim foi inicialmente autorizado nas dosagens de 20 e 40 mg para o tratamento da Incontinência Urinária de Esforço (IUE) moderada a grave nas mulheres, mas a empresa fabricante retirou estas dosagens do mercado aquando da renovação da autorização de introdução no mercado em Agosto de 2009.
Lithuanian: Iš pradžių rinkodaros teisė taip pat buvo suteikta Ariclaim 20 ir 40 mg stiprumo kapsulėms, skirtoms vidutinio sunkumo ar sunkaus įtampos sukelto moterų šlapimo nelaikymui gydyti, tačiau, kai 2009 m.
Portuguese: O tratamento não deve ser iniciado em pacientes com pressão arterial elevada não controlada, devido ao risco de uma crise de hipertensão (aumento repentino e perigoso da pressão arterial).
Lithuanian: Preparatu Ariclaim negalima gydyti pacientų, kurių aukštas kraujo spaudimas sunkiai reguliuojamas, kadangi juos gali ištikti hipertenzinė krizė (staigus pavojingas kraujospūdžio kilimas).
Portuguese: Isto evita que a substância activa seja destruída pelo ácido existente no estômago.
Lithuanian: Tai reiškia, kad skrandžio rūgštys nesuardo veikliosios medžiagos.
Portuguese: O Ariclaim não deve ser usado em pacientes que apresentem determinados tipos de doença hepática ou doença renal grave.
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems tam tikromis kepenų ligomis arba turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Portuguese: Como funciona o Ariclaim?
Lithuanian: Kaip veikia Ariclaim?
Portuguese: "Gastrorresistente" significa que o conteúdo das cápsulas passa pelo estômago sem se desagregar até atingir o intestino.
Lithuanian: Skrandyje neirios kapsulės - tai tokios kapsulės, kurių turinys pasiekia žarnyną nesuirdamas skrandyje.
Portuguese: Como foi estudado o Ariclaim?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ariclaim?
Portuguese: O Ariclaim administrado em doses de 60 mg uma ou duas vezes ao dia foi mais eficaz na redução da dor do que o placebo.
Lithuanian: Kokia Ariclaim nauda atsiskleidė tyrimų metu? Skausmas veiksmingiau gydytas vieną kartą arba du kartus per parą vartota 60 mg Ariclaim doze nei placebu.
Portuguese: A substância activa do Ariclaim, a duloxetina, é um inibidor da recaptação da serotonina/noradrenalina.
Lithuanian: Preparato Ariclaim veiklioji medžiaga duloksetinas yra serotonino-noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius. Jis neleidžia galvos ir stuburo smegenims reabsorbuoti neurotransmiterių 5hydroksitriptamino (taip pat vadinamo serotoninu) ir noradrenalino.
Portuguese: Em 11 de Agosto de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Ariclaim.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Ariclaim rinkodaros teisę.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si. Ao bloquear a sua recaptação, a duloxetina aumenta a quantidade de neurotransmissores nos espaços entre as células nervosas, aumentando o nível de comunicação entre elas.
Lithuanian: Slopindamas neurotransmiterių reabsorbciją, duloksetinas didina neurotransmiterių koncentraciją tarp nervų ląstelių ir taip skatina nervinių impulsų perdavimą.
Portuguese: Para que é utilizado o Ariclaim?
Lithuanian: Kam vartojamas Ariclaim?
Portuguese: Como se utiliza o Ariclaim?
Lithuanian: Kaip vartoti Ariclaim?
Portuguese: O Requerente compromete-se a:
Lithuanian: Pareiškėjas įsipareigoja:
Portuguese: Não existem dados de segurança a longo prazo em crianças e adolescentes.
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo vaikams ir paaugliams saugumo duomenų nėra.
Portuguese: O objectivo primário era avaliar a eficácia e segurança deste regime de associação durante 12 meses.
Lithuanian: Pagrindinis tikslas buvo įvertinti šio derinio 12 mėn. trukmės vartojimo veiksmingumą ir saugumą.
Portuguese: As Autoridades Nacionais de Saúde Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, diligenciarão no sentido de garantir o cumprimento das seguintes condições por parte do titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Lithuanian: Nacionalinės sveikatos priežiūros institucijos, kurias koordinuoja referencinė valstybė narė (RVN), užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojas įvykdytų šiuos reikalavimus:
Portuguese: As concentrações plasmáticas medias medidas foram 44,4 (± 14,7) ng/ml e 165 (±90) ng/ml respectivamente.
Lithuanian: Išmatuota vidutinė koncentracija plazmoje buvo atitinkamai 44,4 (± 14,7) ng/ml ir 165 (±90) ng/ml.
Portuguese: • providenciar no sentido de garantir que todas as versões linguísticas do Folheto Informativo contenham uma menção indicando que o Arimidex não deve ser administrado a crianças.
Lithuanian: • pasirūpinti, kad į pakuotės lapelį visomis kalbomis būtų įtrauktas pareiškimas, perspėjantis, jog Arimidex negalima skirti vaikams.
Portuguese: • apresentar, a nível nacional, um Plano de Gestão do Risco (ou uma actualização) para o Arimidex tendo em conta os novos dados pediátricos e as recomendações do CHMP;
Lithuanian: • nacionaliniu lygmeniu pateikti Arimidex rizikos valdymo planą (arba jo atnaujintą versiją), atsižvelgdamas į naujus pediatrinius duomenis ir Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto rekomendacijas;
Portuguese: Não se encontram disponíveis dados finais sobre a altura.
Lithuanian: Duomenų apie galutinį ūgį nėra.
Portuguese: O número de crianças tratadas foi demasiado limitado para se retirarem quaisquer conclusões fiáveis sobre segurança.
Lithuanian: Gydyta per mažai vaikų, kad būtų galima daryti patikimas išvadas dėl vaisto saugumo.
Portuguese: Arimidex 1 mg film coated tablets
Lithuanian: Arimidex 1 mg plėvele dengtos tabletės
Portuguese: Arimidex não está indicado para utilização em crianças.
Lithuanian: Arimidex vaikams neskiriama.
Portuguese: AstraZeneca AS Hoffsveien 70B, Box 200 Vinderen 0319 Oslo, Noruega
Lithuanian: AstraZeneca AS Hoffsveien 70B, Box 200 Vinderen 0319 Oslo, Norvegija
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Portuguese: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo, Finlândia
Lithuanian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo, Suomija
Portuguese: ALTERAÇÕES PARA SEREM INCLUÍDAS NAS SECÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DE ARIMIDEX
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMUS ARIMIDEX PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS SKYRIUS
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Arimidex em crianças devido à insuficiência de dados de segurança e eficácia (ver secções 4.4 e 5.1).
Lithuanian: Arimidex nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Lithuanian: Valstybė narė Rinkodaros teisės turėtojas
Portuguese: Crianças:
Lithuanian: Vaikams
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou da obrigação de submeter os resultados dos estudos com Arimidex em um ou vários subgrupos da população pediátrica de baixa estatura devido a deficiência da hormona do crescimento (GHD), testotoxicose, ginecomastia e síndrome de McCune-Albright.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nutarė netaikyti reikalavimo pateikti Arimidex tyrimų duomenis su vienu ar keliais vaikų ir paauglių, kuriems nustatytas žemas ūgis dėl augimo hormono stokos, testotoksikozė, ginekomastija ar McCune-Albright sindromas, pogrupiais.
Portuguese: London W1K 1LN Reino Unido
Lithuanian: London W1K 1LN Jungtinė Karalystė
Portuguese: Os índices de acasalamento foram negativamente afectados em ambos os grupos de dose, enquanto que uma redução da fertilidade só foi evidente na dose de 400 mg/l.
Lithuanian: Nustatytas kenksmingas poveikis abiejų dozių grupių gyvūnų poravimosi rodikliams, o vaisingumo sumažėjimas pastebėtas tik 400 mg/l dozės grupei.
Portuguese: Testotoxicose
Lithuanian: Testotoksikozė
Portuguese: ANEXO II ALTERAÇÃO AO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Lithuanian: II PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PAKEITIMAI
Portuguese: LU1 3LU, Reino Unido
Lithuanian: LU1 3LU, Jungtinė Karalystė
Portuguese: Palazzo Volta - Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Itália
Lithuanian: Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italija
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre os potenciais efeitos a longo prazo do tratamento de anastrozol em crianças (ver também secção 5.3).
Lithuanian: Duomenų apie galimą ilgalaikį anastrozolo poveikį vaikams nėra (taip pat žr.
Portuguese: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Suécia
Lithuanian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Švedija
Portuguese: Não houve diferença significativa no índice de crescimento após 12 meses de tratamento, relativamente ao índice de crescimento durante os 6 meses anteriores à participação no estudo.
Lithuanian: Reikšmingo augimo greičio skirtumo po 12 mėn. trukmės gydymo palyginus su augimo greičiu paskutinius 6 mėn.
Portuguese: Embora o número de crianças tratadas seja demasiado limitado para se retirarem quaisquer conclusões fiáveis sobre segurança, observou-se um aumento no índice de fracturas e uma tendência para redução da densidade mineral óssea no grupo de anastrozol em comparação com placebo.
Lithuanian: Nors gydyta per mažai vaikų, kad būtų galima daryti patikimas išvadas dėl vaisto saugumo, tačiau anastrozolo grupės pacientams nustatyta daugiau lūžių ir kaulų mineralų tankio sumažėjimo tendencija (palyginus su placebo grupe).
Portuguese: Num estudo de fertilidade ratos machos recém desmamados receberam doses orais de 50 ou 400 mg/l de anastrozol através da água ingerida durante 10 semanas.
Lithuanian: Tiriant poveikį vaisingumui, neseniai nujunkytiems žiurkių vyriškos giminės jaunikliams 10 savaičių buvo sugirdyta 50 mg/l arba 400 mg/l anastrozolo su geriamuoju vandeniu.
Portuguese: NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Portuguese: Treze dos 14 doentes recrutados completaram os 12 meses de tratamento de associação (um doente descontinuou no seguimento).
Lithuanian: 12 mėn. trukmės gydymo šiuo vaistų deriniu kursą baigė 13 iš 14 į tyrimą įtrauktų pacientų (vienas stebėjimo laikotarpiu dingo iš akiračio).
Portuguese: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Reino Unido.
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Jungtinė Karalystė
Portuguese: Arimidex não deve ser utilizado em rapazes com deficiência da hormona do crescimento em adição ao tratamento com hormona do crescimento.
Lithuanian: Arimidex negalima vartoti augimo hormono stokojančių berniukų gydymui augimo hormonu papildyti.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Arimidex em crianças, dado que a segurança e a eficácia do tratamento não foram estabelecidas neste grupo de doentes (ver secção 5.1).
Lithuanian: Vaikams Arimidex vartoti nerekomenduojama, kadangi saugumas ir veiksmingumas šiai pacientų grupei neištirti (žr.
Portuguese: Após 3 anos verificou-se que o anastrozol retardou significativamente a maturação óssea em rapazes púberes sob tratamento com hormona de crescimento.
Lithuanian: Po 3 metų nustatyta, kad anastrozolas statistikai reikšmingai sulėtina bręstančių berniukų, vartojančių augimo hormoną, kaulų brendimą.
Portuguese: Dado que o anastrozol reduz os níveis de estradiol, Arimidex não deve ser usado em raparigas com deficiência da hormona do crescimento em adição ao tratamento com hormona do crescimento.
Lithuanian: Anastrozolas mažina estradiolio koncentraciją, todėl Arimidex negalima vartoti augimo hormono stokojančių mergaičių gydymui augimo hormonu papildyti.
Portuguese: Dados pediátricos
Lithuanian: Pediatrija
Portuguese: No ensaio clínico principal, a eficácia não foi demonstrada e a segurança não foi estabelecida (ver secção 5.1).
Lithuanian: Pagrindinis klinikinis tyrimas neparodė tokio gydymo veiksmingumo ir neįrodė jo saugumo (žr.
Portuguese: Esta redução foi transitória dado que todos os parâmetros de acasalamento e fertilidade foram semelhantes aos valores do grupo de controlo após um período de recuperação sem tratamento de 9 semanas.
Lithuanian: Šis sumažėjimas buvo trumpalaikis (po 9 savaičių laikotarpio, per kurį vaisto nebuvo duodama, visi poravimosi ir vaisingumo rodikliai pasidarė panašūs į kontrolinės grupės).
Portuguese: 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Lithuanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
Portuguese: SK 10 2 NA, Reino Unido
Lithuanian: SK 10 2 NA, Jungtinė Karalystė
Portuguese: Apenas 14 indivíduos do grupo anastrozol completaram os 36 meses de tratamento.
Lithuanian: 36 mėn. trukmės tyrimą baigė tik 14 anastrozolą vartojusių asmenų.
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Portuguese: Baixa estatura devido a deficiência da hormona do crescimento Um estudo multicêntrico, duplamente cego, aleatorizado, avaliou 52 rapazes púberes (com idades dos 11-16 anos, inclusive) com GHD tratados durante 12 a 36 meses com Arimidex 1mg/dia ou placebo em associação com hormona de crescimento.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos dvigubai koduoto daugelyje centrų atlikto klinikinio tyrimo metu vertintas poveikis 52 augimo hormono stokojantiems 11 - 16 metų (įskaitytinai) amžiaus berniukams brendimo laikotarpiu.
Portuguese: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, 7 Valejas
Lithuanian: Rua Humberto Madeira, 7
Portuguese: Não se observou qualquer diferença estatisticamente significativa face ao placebo para os parâmetros relacionados com o crescimento de altura prevista em adulto, altura, desvio padrão da altura e ritmo de variação da altura.
Lithuanian: Statistikai reikšmingo su augimu susijusių rodiklių (numatomas ūgis suaugus, ūgis, ūgio standartinio nuokrypio rodiklis SDS, augimo greitis) skirtumo, palyginus su placebo grupe, nenustatyta.
Portuguese: Um estudo multicêntrico, não comparativo, aberto, avaliou 14 doentes masculinos (com idade de 29 anos) com puberdade precoce familiar masculina, também conhecida como testotoxicose, tratada com uma associação de Arimidex e bicalutamida.
Lithuanian: Atviro nepalyginamo daugelyje centrų atlikto tyrimo metu 14 berniukų (2 - 9 metų amžiaus), sirgusių šeiminiu vien vyriškai lyčiai pasireiškiančiu priešlaikiniu brendimu (testotoksikoze),
Portuguese: Magyarország
Lithuanian: Vengrija
Portuguese: A eficácia não foi estabelecida nas populações pediátricas estudadas (ver abaixo).
Lithuanian: Veiksmingumas tirtiems vaikams ir paaugliams nenustatytas (žr.
Portuguese: Número (%) de doentes que morreram.
Lithuanian: Mirusių pacienčių skaičius (%).
Portuguese: Macrogol 300
Lithuanian: Makrogolis 300
Portuguese: 51689 Reims Cedex França
Lithuanian: 51689 Reims Cedex Prancūzija
Portuguese: {Nome e endereço} {tel} {fax} {e-mail}
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.:}> <{Faksas:}> <{el.
Portuguese: Tente tomar o seu comprimido à mesma hora, todos os dias.
Lithuanian: - Stenkitės gerti tabletę kasdien tuo pačiu laiku.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30C temperatūroje.
Portuguese: O anastrozol inibe as CYPs 1A2, 2C8/9 e 3A4 in vitro.
Lithuanian: Anastrozolas slopina CYP 1A2, 2C8/9 ir 3A4 in vitro.
Portuguese: O objectivo primário foi avaliar a eficácia e segurança deste regime de associação durante 12 meses.
Lithuanian: Pagrindinis tikslas buvo įvertinti šio derinio 12 mėn. trukmės vartojimo veiksmingumą ir saugumą.
Portuguese: {Nome e morada} {tel} {fax} {e-mail}
Lithuanian: :} {Faksas:} {el.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30C temperatūroje.
Portuguese: Mecanismo de acção e efeitos farmacodinâmicos
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis
Portuguese: Todas as doentes receberam tratamento com vitamina D e cálcio.
Lithuanian: Visos pacientės vartojo vitaminą D ir kalcį.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson Angioedema
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas angioedema
Portuguese: Este braço de tratamento foi descontinuado do estudo.
Lithuanian: Ši gydymo grupė buvo iš tyrimo pašalinta.
Portuguese: A dose habitual é de 1 comprimido, uma vez por dia.
Lithuanian: - Įprasta dozė yra 1 tabletė 1 kartą per parą.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Portuguese: É um tratamento prolongado e pode manter-se durante vários anos.
Lithuanian: Šio vaisto vartojama ilgai, Jums gali tekti juo gydytis kelis metus.
Portuguese: Todo o produto não utilizado ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.