FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Riarify sunt disponibile pe site-ul agenției: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Bulgarian: Допълнителна информация за Riarify можете да намерите на уебсайта на Агенцията: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Romanian: Compania care produce Trimbow a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Riarify („consimțământ informat").
Bulgarian: Фирмата производител на Trimbow е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Riarify („информирано съгласие").
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Riarify sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Riarify непрекъснато се проследяват.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Riarify?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Riarify?
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Riarify sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Следователно Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Riarify са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Alte informații despre Riarify
Bulgarian: Допълнителна информация за Riarify:
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Riarify sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Riarify, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Romanian: De ce a fost autorizat Riarify în UE?
Bulgarian: Защо Riarify е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Riarify, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Riarify вижте листовката.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Riarify, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Riarify вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Riarify?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Riarify?
Romanian: Riarify (beclometazonă/formoterol/bromură de glicopironiu)
Bulgarian: Riarify (beclomethasone / formoterol / glycopyrronium bromide)
Romanian: Riarify este disponibil sub formă de lichid aflat într-un inhalator portabil.
Bulgarian: Riarify се предлага под формата на течност в портативен инхалатор.
Romanian: Nu au fost raportate motive de îngrijorare majore privind siguranța asociate cu Riarify, iar reacțiile adverse sunt gestionabile și similare cu cele asociate altor medicamente pentru BPOC.
Bulgarian: Не са съобщавани сериозни опасения за безопасността при Riarify, като нежеланите реакции са лесни за лечение и са подобни на тези при други лекарства за ХОББ.
Romanian: În primul studiu, care a durat un an, după 26 de săptămâni de tratament, Riarify a îmbunătățit VEF1 la pacienți (volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă) cu 82 ml înainte de doză și cu 261 ml după administrarea dozei.
Bulgarian: В първото проучване, продължило една година, след 26-седмично лечение Riarify подобрява ФЕО1 (максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) с 82 ml преди прилагане на доза и с 261 ml след прилагане на доза.
Romanian: Cum acționează Riarify?
Bulgarian: Как действа Riarify?
Romanian: Beclometazona face parte din clasa de medicamente antiinflamatoare numite corticosteroizi.
Bulgarian: Беклометазон принадлежи към противовъзпалителните лекарства, известни като кортикостероиди.
Romanian: Pacienților trebuie să li se arate cum să utilizeze corect inhalatorul, de către un medic sau alt cadru medical, care, în plus, trebuie să verifice periodic dacă pacientul folosește metoda corectă de inhalare.
Bulgarian: Лекар или друг медицински специалист трябва да покаже на пациентите как да използват правилно инхалатора и редовно да проверява дали пациентът извършва правилно инхалацията.
Romanian: Ce este Riarify și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Riarify и за какво се използва?
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Riarify sunt candidoză bucală (infecție fungică la nivelul gurii, cauzată de o drojdie numită Candida), spasme musculare și uscăciune a gurii.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Riarify включват орална кандидоза (гъбична инфекция на устата, причинена от дрожди, наречени Candida), мускулни спазми и сухота в устата.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Riarify pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Riarify са установени в проучванията?
Romanian: Cum se utilizează Riarify?
Bulgarian: Как се използва Riarify?
Romanian: Riarify este un medicament utilizat pentru ameliorarea simptomelor la adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) moderată până la severă.
Bulgarian: Riarify е лекарство, което се използва при възрастни за облекчаване на симптомите на умерена до тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Romanian: O prezentare generală a Riarify și de ce este autorizat acest medicament în UE
Bulgarian: Общ преглед на Riarify и защо е разрешен за употреба в ЕС
Romanian: Riarify este eficace în reducerea frecvenței exacerbărilor și în îmbunătățirea funcției pulmonare la pacienții cu BPOC.
Bulgarian: Riarify е ефективен за намаляване на честотата на обострянията и подобряване на белодробната функция при пациенти с ХОББ.
Romanian: Se leagă de receptorii (țintele) numiți (numite) receptori beta-2, care se află în mușchii căilor respiratorii.
Bulgarian: Формотерол се свързва с рецептори (цели), известни като бета-2 рецептори в мускулите на дихателните пътища.
Romanian: Cele trei substanțe active din Riarify acționează în moduri diferite pentru a reduce inflamația și a păstra căile respiratorii deschise, permițând astfel pacientului să respire mai ușor.
Bulgarian: Трите активни вещества в Riarify действат по различен начин, като намаляват възпалението и поддържат дихателните пътища отворени, което позволява на пациента да диша по-лесно.
Romanian: S-a demonstrat că Riarify este eficace în ameliorarea simptomelor BPOC în trei studii principale, care au cuprins peste 5 500 de pacienți ale căror simptome nu erau ținute suficient sub control cu o combinație de alte două medicamente pentru BPOC sau numai cu un antagonist al receptorilor muscarinici.
Bulgarian: Установено е, че Riarify е ефективен за облекчаване на симптомите на ХОББ в три основни проучвания, включващи над 5 500 пациенти със симптоми, които не са били контролирани в задоволителна степен с комбинация от две други лекарства за ХОББ или с мускаринов рецепторен антагонист, прилаган самостоятелно.
Romanian: Agoniștii beta-2 și antagoniștii receptorilor muscarinici ajută la dilatarea căilor respiratorii, iar corticosteroizii reduc inflamația din căile respiratorii și din plămâni.
Bulgarian: Бета-2 агонистите и мускариновите рецепторни антагонисти помагат за разширяване на дихателните пътища; кортикостероидите намаляват възпалението на дихателните пътища и белите дробове.
Romanian: Riarify se utilizează ca tratament de întreținere (continuu) la pacienții la care boala nu este ținută sub control în mod adecvat, în pofida tratamentului cu o combinație de două medicamente pentru BPOC, și anume un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune și un corticosteroid cu administrare inhalatorie sau un antagonist al receptorilor muscarinici cu durată lungă de acțiune.
Bulgarian: Riarify се използва за поддържащо (продължително) лечение при пациенти, при които заболяването не се контролира в достатъчна степен, въпреки лечението с комбинация от две лекарства за ХОББ, състояща се от дългодействащ бета-2 агонист плюс инхалаторен кортикостероид или дългодействащ мускаринов рецепторен антагонист.
Romanian: Dilată căile respiratorii blocând receptorii muscarinici din celulele musculare din plămâni.
Bulgarian: Гликопирониев бромид разширява дихателните пътища, като блокира мускариновите рецептори в мускулните клетки в белите дробове.
Romanian: Riarify conține substanțele active beclometazonă, formoterol și bromură de glicopironiu.
Bulgarian: Riarify съдържа активните вещества беклометазон (beclometasone), формотерол (formoterol) и гликопирониев бромид (glycopyrronium bromide).
Romanian: Deoarece acești receptori ajută la controlul contracției mușchilor căilor respiratorii, blocarea lor produce relaxarea mușchilor, ajutând la menținerea căilor respiratorii deschise și permițându-i pacientului să respire mai ușor.
Bulgarian: Тъй като тези рецептори помагат да се контролира свиването на мускулите на дихателните пътища, блокирането им води до отпускане на мускулите, като това спомага дихателните пътища да останат отворени и позволява на пациентите да дишат по-лесно.
Romanian: În acest studiu, Riarify a fost la fel de eficace în reducerea numărului de exacerbări ca tiotropiul plus asocierea de beclometazonă și formoterol.
Bulgarian: В това проучване Riarify е толкова ефективен, колкото тиотропиум плюс комбинация от беклометазон и формотерол, за намаляване на броя на обострянията.
Romanian: În al treilea studiu, care a durat un an, pacienții tratați cu Riarify au avut cu 15 % mai puține exacerbări pe an decât pacienții tratați cu o combinație de indacaterol (un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune) și bromură de glicopironiu.
Bulgarian: В третото проучване, продължило 1 година, пациентите, лекувани с Riarify, са имали с 15 % помалко обостряния годишно от пациентите, лекувани с комбинация от индакатерол (дългодействащ бета-2 агонист) и гликопирониев бромид.
Romanian: În al doilea studiu, care a durat un an, pacienții tratați cu Riarify au avut cu 20 % mai puține exacerbări (acutizări ale simptomelor) pe an, față de pacienții tratați cu tiotropiu (un antagonist al receptorilor muscarinici cu durată lungă de acțiune).
Bulgarian: Във второто проучване, продължило 1 година, пациентите, лекувани с Riarify, са имали 20 % помалко обостряния (пристъпи) годишно, отколкото пациентите, лекувани с тиотропиум (дългодействащ мускаринов рецепторен антагонист).
Romanian: Legându-se de acești receptori, formoterolul produce relaxarea mușchilor, ceea ce menține căile respiratorii deschise și ajută pacientul să respire.
Bulgarian: След като се свърже с тези рецептори, формотерол причинява отпускане на мускулите, което поддържа дихателните пътища отворени и помага на пациента да диша.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Riarify, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Riarify, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Bromura de glicopironiu este un antagonist al receptorilor muscarinici cu durată lungă de acțiune.
Bulgarian: Гликопирониев бромид е дългодействащ мускаринов рецепторен антагонист.
Romanian: În comparație, la pacienții tratați cu un medicament care conținea doar 2 din substanțele active care se găsesc în Riarify (beclometazonă plus formoterol), VEF a crescut cu 1 ml înainte și 145 ml după administrarea dozei.
Bulgarian: За сравнение ФЕО1 се увеличава с 1 и 145 ml съответно преди и след прилагането на дозата при пациенти, лекувани с лекарство, съдържащо само 2 от активните вещества в Riarify (беклометазон плюс формотерол).
Romanian: Acționează în mod similar cu hormonii naturali corticosteroizi, reducând activitatea sistemului imunitar, ceea ce duce la diminuarea eliberării unor substanțe implicate în procesul inflamator, cum ar fi histamina, ajutând astfel la menținerea căilor respiratorii libere și permițând pacientului să respire mai ușor.
Bulgarian: Това води до намаляване на отделянето на вещества, които участват във възпалителния процес, например хистамин, и по този начин се помага на дихателните пътища да останат свободни, което позволява на пациента да диша по-лесно.
Romanian: Cum se păstrează Riarify
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Romanian: Trebuie urmați pașii de mai jos.
Bulgarian: Трябва да се следват стъпките по-долу.
Romanian: Utilizați-l imediat ce vă amintiți.
Bulgarian: Използвайте го веднага щом си спомните.
Romanian: Prin urmare, este important ca pacientul să fie evaluat în mod regulat.
Bulgarian: Ето защо е важно пациентът да се преглежда редовно.
Romanian: Dacă respirația dumneavoastră se înrăutățește:
Bulgarian: Ако дишането Ви се влоши:
Romanian: IMPORTANT: pașii de la 2 la 5 nu trebuie efectuați prea rapid:
Bulgarian: ВАЖНО: стъпки 2 до 5 не трябва да се изпълняват прекалено бързо:
Romanian: • tulburări de somn (dormiți prea puțin sau prea mult)
Bulgarian: нарушения на съня (твърде малко или твърде дълъг сън)
Romanian: Nu dublați doza.
Bulgarian: Не удвоявайте дозата.
Romanian: Aceste îmbunătățiri au fost semnificative din punct de vedere statistic (p < 0,001).
Bulgarian: Тези подобрения са били статистически значими (p < 0,001).
Romanian: Nu efectuați pașii de la 2 la 5 prea rapid.
Bulgarian: Не изпълнявайте стъпки 2 до 5 прекалено бързо.
Romanian: Există o probabilitate mai crescută ca aceste evenimente să apară la copii.
Bulgarian: Тези събития е по-вероятно да възникнат при деца.
Romanian: Printre reacțiile adverse observate, următoarele sunt asociate în mod uzual cu:
Bulgarian: Между наблюдаваните нежелани реакции следните са типично свързани с:
Romanian: Trebuie să curățați inhalatorul o dată pe săptămână.
Bulgarian: Трябва да почиствате инхалатора си веднъж седмично.
Romanian: Alte perioade și condiții de păstrare în timpul utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului.
Bulgarian: Други периоди на използване и условия на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Romanian: 1000 persoane).
Bulgarian: 10 000 души).
Romanian: Vezi și pct. 4, „Reacții adverse posibile".
Bulgarian: Вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Romanian: Este important să utilizați Riarify în fiecare zi.
Bulgarian: Важно е да използвате Riarify всеки ден.
Romanian: Numărul de pufuri rămase este afișat în intervale de 20.
Bulgarian: Броят на оставащите впръсквания се показва на интервали от 20.
Romanian: Ce este Riarify și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Riarify и за какво се използва
Romanian: Trebuie să îl contactați imediat pe medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Трябва веднага да се свържете с Вашия лекар.
Romanian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor
Bulgarian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint
Romanian: Dacă este aproape momentul pentru următoarea dumneavoastră doză, nu luați doza omisă, ci doar luați doza următoare la momentul potrivit.
Bulgarian: Ако почти е време за следващата Ви доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали, а просто приемете следващата доза в правилното време.
Romanian: • întârziere a creșterii la copii și adolescenți.
Bulgarian: забавяне на растежа при деца и юноши.
Romanian: Dacă pacienții consideră că tratamentul nu este eficace, aceștia trebuie să continue tratamentul, însă trebuie solicitată asistență medicală.
Bulgarian: Ако пациентите считат лечението за неефективно, те трябва да продължат лечението, но трябва да се потърси медицинска помощ.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Riarify
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Riarify
Romanian: Nu încetați să utilizați Riarify și nu reduceți doza, chiar dacă vă simțiți mai bine sau nu aveți simptome.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Riarify и не намалявайте дозата, дори ако се чувствате по-добре или нямате симптоми.
Romanian: Riarify este un medicament care ajută la respirație, care conține trei substanțe active:
Bulgarian: Riarify е лекарство за подобряване на дишането, което съдържа трите активни вещества:
Romanian: Notați data eliberării către pacient pe ambalaj.
Bulgarian: Запишете датата на отпускане на пациента върху опаковката.
Romanian: Dacă BPOC se înrăutățește:
Bulgarian: Ако ХОББ се влоши:
Romanian: Când trebuie obținut un nou inhalator
Bulgarian: Кога трябва да се вземе нов инхалатор
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați din punct de vedere al reacțiilor adverse potențiale.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се наблюдават за потенциални нежелани реакции.
Romanian: Nu utilizați Riarify:
Bulgarian: Не използвайте Riarify:
Romanian: Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos în ordinea frecvenței acestora.
Bulgarian: Възможните нежелани реакции са изброени по-долу според тяхната честота.
Romanian: Capacitatea inspiratorie (CI)
Bulgarian: Инспираторен капацитет (ИК)
Romanian: Pentru farmaciști:
Bulgarian: За фармацевти:
Romanian: Administrați un alt puf urmând instrucțiunile, începând din nou de la pasul 2.
Bulgarian: Направете още едно впръскване, като следвате инструкциите, започвайки отново от стъпка 2.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va evalua simptomele și, dacă este necesar, poate începe administrarea unui nou tratament.
Bulgarian: Вашият лекар ще оцени симптомите Ви и ако е необходимо, може да започнете друго лечение.
Romanian: Dacă acestea se administrează concomitent din motive de mare necesitate, efectul formoterolului va fi redus sau anulat.
Bulgarian: Ако се прилагат по наложителни причини, ефектът на формотерол ще се намали или елиминира.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă efectueze unele analize de sânge.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да иска да направи някои кръвни изследвания.
Romanian: Prin urmare, ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Riarify în timpul sarcinii și travaliului.
Bulgarian: По тази причина, като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Riarify по време на бременност и раждане.
Romanian: Totuși, studiile privind efectul HFA134a asupra funcției de reproducere și dezvoltării embrio-fetale la animale nu au evidențiat niciun efect advers relevant din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Проучвания на ефекта на HFA134a върху репродуктивната функция и ембриофеталното развитие при животни, обаче, не показват клинично значими нежелани ефекти.
Romanian: Nu depășiți doza prescrisă fără a vă adresa medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Не превишавайте предписаната Ви доза, без да говорите с Вашия лекар.
Romanian: Cu toate acestea, datele disponibile privind siguranța provenite din studii clinice pe termen lung nu au indicat nicio preocupare semnificativă privind siguranța (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Въпреки това наличните данни за безопасност от дългосрочни клинични проучвания не пораждат значими съображения за безопасност (вж. точка 5.1).
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a formoterolului este de 61-64%, un procent de 34% fiind legat de albumină.
Bulgarian: Свързването на формотерол с плазмените протеини е 61-64% с 34% свързване с албумина.
Romanian: Profilul toxicologic al combinației triple l-a reflectat pe cel al componentelor active individuale, fără o creștere relevantă a toxicității și fără descoperiri neașteptate.
Bulgarian: Токсикологичният профил на тройната комбинация отразява този на отделните активни компоненти без значимо увеличение на токсичността и без неочаквани находки.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie a gurii sau a gâtului.
Bulgarian: ако имате инфекция на устата или гърлото.
Romanian: Se recomandă ca tratamentul cu Riarify să nu fie oprit brusc.
Bulgarian: Препоръчително е лечението с Riarify да не се спира рязко.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (cu vârsta de 65 ani și peste).
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти в старческа възраст (65 години и повече).
Romanian: Efecte sistemice ale corticosteroizilor
Bulgarian: Системни ефекти на кортикостероидите
Romanian: Verificați contorul dozelor sau indicatorul dozelor.
Bulgarian: Проверете дозовия брояч или дозовия индикатор.
Romanian: Clătirea gurii sau efectuarea de gargară cu apă și spălatul pe dinți imediat după inhalare pot ajuta la prevenirea acestor reacții adverse.
Bulgarian: Изплакването на устата или правенето на гаргара с вода и миенето на зъбите веднага след инхалация може да помогне за предотвратяването на тези нежелани реакции.
Romanian: S-a constatat că CYP2D6 este singura enzimă responsabilă pentru metabolizarea glicopironiului.
Bulgarian: Установено е, че CYP2D6 е единственият ензим, отговорен за метаболизма на гликопирониум.
Romanian: Dacă testați inhalatorul pentru prima dată, contorul trebuie să afișeze:
Bulgarian: Ако тествате инхалатора си за първи път, броячът трябва да отчита:
Romanian: Enantiomerii (R,R) și (S,S) au reprezentat aproximativ 40% și respectiv 60% din substanța activă în formă nemodificată excretată în urină.
Bulgarian: Енантиомерите (R,R) и (S,S) представляват съответно около 40% и 60% от непромененото активно вещество, екскретирано в урината.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate și toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice are un nivel moderat crescut.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е в умерено висока степен.
Romanian: Două studii au inclus aproximativ 20% dintre pacienții care au utilizat dispozitivul tip spacer AeroChamber Plus.
Bulgarian: Приблизително 20% от пациентите, включени в двете проучвания, са използвали спейсър AeroChamber Plus.
Romanian: Întrebați-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist despre acest dispozitiv.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт за това изделие.
Romanian: • depresie • stare de îngrijorare, nervozitate, agitație excesivă sau iritabilitate.
Bulgarian: • тревожност, нервност, превъзбуда или раздразнение.
Romanian: Dacă credeți că acest medicament nu este foarte eficace, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако смятате, че лекарството не е много ефективно, говорете с Вашия лекар.
Romanian: Administrarea Riarify trebuie întreruptă imediat, pacientul trebuie evaluat și trebuie instituită o terapie alternativă, dacă este necesară.
Bulgarian: Приложението на Riarify трябва веднага да се прекрати, пациентът да се оцени и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо.
Romanian: Programul de dezvoltare clinică de fază III pentru BPOC a inclus două studii controlate cu comparator activ, cu durata de 52 săptămâni.
Bulgarian: Фаза III програмата за клинично разработване при ХОББ включва две 52-седмични активноконтролирани проучвания.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции е определена по следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Clearance-ul renal al formoterolului este de 150 ml/min.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на формотерол е 150 ml/min.
Romanian: • scurgere de sânge dintr-un vas de sânge, în țesutul din jurul acestuia
Bulgarian: изтичане на кръв от кръвоносен съд в тъканите около него
Romanian: • dacă trebuie să vi se efectueze o anestezie.
Bulgarian: ако ще Ви бъде правена упойка.
Romanian: Vezi pct. 4.4 și pct. 5.2.
Bulgarian: Вижте точки 4.4 и 5.2.