FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР, представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú levotyroxín sa majú pred začiatkom liečby s alli poradiť s lekárom, pretože môže byť potrebné orlistat a levotyroxín užívať v rozdielnych časoch a môže byť potrebné upraviť dávku levotyroxínu.
Bulgarian: Пациенти, които приемат левотироксин трябва да се консултират с лекар преди да започнат лечение с alli, тъй като може да се наложи орлистат и левотироксин да се приемат по различно време, както и да се коригира дозата на левотироксин.
Slovak: Tel: 800 784 695 apoio.consumidor@gsk.com www.alli.pt
Bulgarian: 800 784 695 apoio.consumidor@gsk.com www.alli.pt
Slovak: PRÍLOHA III
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II A.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak začnete pociťovať ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov ako závažný alebo nepríjemný.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт ако някой от тези нежелани ефекти стане особено тежък или неприятен.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Orlistat nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Орлистат не повлиява или има незначителен ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
Slovak: + 31 (0)30 693 8780 info.nlch@gsk.com www.alli.nl
Bulgarian: Tel: + 31 (0)30 693 8780 info.nlch@gsk.com www.alli.nl
Slovak: Súbežné použitie alli a warfarínu alebo iných perorálnych antikoagulancií je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на alli и варфарин или други орални антикоагуланти е противопоказана (вижте точка 4.3).
Slovak: Kapsula sa má užívať spolu s vodou tesne pred každým hlavným jedlom, počas neho alebo do hodiny po ňom.
Bulgarian: Капсулата трябва да се взема с вода непосредствено преди, по време на или до 1 час след всяко основно хранене.
Slovak: Odporúča sa použiť doplňujúcu antikoncepčnú metódu, aby sa predišlo možnému zlyhaniu perorálnej antikoncepcie, ktoré sa môže vyskytnúť v prípade závažnej hnačky (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се използването на допълнителен контрацептивен метод, за да се предотврати евентуално отпадане на ефекта от оралната контрацепция при тежка диария (вижте точка 4.5).
Slovak: Výrobca:
Bulgarian: Ирландия Производител:
Slovak: Program alli na zníženie telesnej hmotnosti kombinuje užívanie tabliet s plánom stravovania a širokou škálou zdrojov tak, aby vám pomohol porozumieť tomu, ako dodržiavať diétu so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku a odporúčania, ako sa stať aktívnejší.
Bulgarian: Програмата за отслабване аlli комбинира таблетките с хранителен план и широк спектър от начини, които да Ви помогнат да осъзнаете как да приемате по-малко калории, храни с ниско съдържание на мазнини и препоръки как да бъдете по-активни.
Slovak: Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Bulgarian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Slovak: V priebehu 24 hodín sa môžu užiť najviac tri 60 mg kapsuly.
Bulgarian: Не трябва да се приемат повече от три капсули по 60 mg за 24 часа.
Slovak: - Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Bulgarian: - Да не се съхранява при температура над 25°C.
Slovak: Program alli na zníženie telesnej hmotnosti kombinuje užívanie kapsúl s plánom stravovania a širokou škálou zdrojov tak, aby vám pomohol porozumieť tomu, ako dodržiavať diétu so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku a odporúčania, ako sa stať aktívnejší.
Bulgarian: Програмата за отслабване аlli комбинира капсулите с хранителен план и широк спектър от начини, които да Ви помогнат да осъзнаете как да приемате по-малко калории, храни с ниско съдържание на мазнини и препоръки как да бъдете по-активни.
Slovak: (E1201), laurylsíran sodný, mastenec.
Bulgarian: повидон (E1201), натриев лаурилсулфат, талк;
Slovak: bronchospazmus, angioedém, pruritus, vyrážku a urtikáriu
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, вкл. анафилаксия, бронхоспазъм, ангиоедема, сърбеж, обрив и уртикария.
Slovak: Mierne krvácanie z konečníka (pozri časť 4.4)
Bulgarian: Умерено ректално кървене (вижте точка 4.4)
Slovak: Potlač šelak čierny oxid železitý (E172) propylénglykol
Bulgarian: Мастило за печата: шеллак черен железен оксид (E172) пропилен гликол
Slovak: (K-hodnota 30) glyceroldibehenát (E471) monopalmitát sacharózy (E473) stearylfumaran sodný stearoylmakrogol (E431)
Bulgarian: глицерол дибехенат (Е471) захароза монопалмитат (Е473) натриев стеарил фумарат макрогол стеарат (Е431)
Slovak: alli a jedlo a nápoje alli sa má používať spolu s diétou so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku.
Bulgarian: alli с храна и напитки аlli трябва да се приема с ниско калорична диета с намалено съдържание на мазнини.
Slovak: Famar S.A., 48KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grécko alli 27 mg žuvacie tablety:
Bulgarian: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Гърция alli 27 mg таблетки за дъвчене:
Slovak: Kapsula má tmavomodrý pásik v strede a tyrkysovú vrchnú a spodnú časť, na ktorej je vytlačené „alli".
Bulgarian: Капсулите alli имат тюркоазени капачка и тяло, с тъмно синя лента около средната част и отпечатан надпис с текст "alli".
Slovak: 54,6 a
Bulgarian: 54.6 а
Slovak: Ideálne je znižovať telesnú hmotnosť asi o 0,5 kg týždenne.
Bulgarian: Загубата на 0,5 kg седмично е идеално.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú antiepileptikum sa majú pred začiatkom liečby s alli poradiť s lekárom, pretože majú byť monitorovaní z dôvodu možných zmien vo frekvencii a závažnosti záchvatov kŕčov.
Bulgarian: Пациентите, които приемат антиепилептични лекарствени продукти, следва да се консултират с лекар преди да започнат лечение с alli, тъй като трябва да бъдат мониторирани за възможни промени в честотата и тежестта на гърчовете.
Slovak: - Cieľová hodnota kalórií je najvyšší počet kalórií, ktoré prijmete každý deň.
Bulgarian: - Ограничението на калориите е максималният брой калории, който можете да изядете през деня.
Slovak: Nezistili sa žiadne významné klinické nálezy, ak sa orlistat podával v jednorazových dávkach 800 mg a opakovaných dávkach do 400 mg trikrát denne počas 15 dní jedincom s normálnou telesnou hmotnosťou a obéznym jedincom.
Bulgarian: Проучван е ефектът на единични дози от 800 mg орлистат и на многократни дози от 400 mg три пъти дневно в продължение на 15 дни при лица с нормално тегло и със затлъстяване и не са установени значими клинични находки.
Slovak: Veľká väčšina jedincov, ktorá bola v klinických štúdiách liečená orlistatom celé 4 roky, mala hladiny vitamínu A, D, E, K a betakaroténu v rámci referenčného rozpätia.
Bulgarian: При клиничните проучвания огромното мнозинство от хората, приемащи орлистат в продължение на 4 години, запазват нивата на витамин A, D, E, K и бета-каротен в нормални граници.
Slovak: Takéto účinky sa zvyčajne vyskytujú v priebehu niekoľkých prvých týždňov užívania tabliet, a to predtým, ako sa naučíte obmedzovať množstvo tukov vo vašej strave.
Bulgarian: Те обикновено възникват през първите няколко седмици от приемането на таблетките, обикновено преди да сте свикнали да ограничавате количеството на мазнините в диетата си.
Slovak: U malého počtu zdravých dobrovoľníkov, ktorí dostali jednu dávku amiodarónu súbežne s orlistatom, sa pozorovalo zníženie plazmatických hladín amiodarónu.
Bulgarian: При ограничен брой здрави доброволци е наблюдавано понижаване на плазмените нива на амиодарон, приет в еднократна доза, при едновременен прием на орлистат.
Slovak: alli neúčinkuje, ak jedlo neobsahuje isté množstvo tuku.
Bulgarian: аlli не действа ако храната не съдържа мазнини.
Slovak: • neužívajte viac ako tri kapsuly denne.
Bulgarian: • не вземайте повече от три капсули дневно;
Slovak: Stredný stupeň aktivity Menej ako 61,2 kg
Bulgarian: Умерена активност под 61,2kg
Slovak: Užívanie alli
Bulgarian: Прием на alli
Slovak: Jedna žuvacia tableta obsahuje 27 mg orlistatu.
Bulgarian: Всяка таблетка за дъвчене съдържа 27 mg орлистат.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku orlistatu.
Bulgarian: За орлистат няма клинични данни за случаи на експозиция по време на бременност.
Slovak: Ako alli účinkuje
Bulgarian: Как действа alli
Slovak: Nie je známe, ako často sa tieto vedľajšie účinky vyskytujú.
Bulgarian: Не е известна честотата на поява
Slovak: Ak je vaša telesná hmotnosť nižšia ako telesná hmotnosť uvedená vzhľadom na vašu telesnú výšku, vaše BMI je nižšie ako 28, alli nepoužívajte.
Bulgarian: Ако тежите по-малко от означеното срещу височината ви тегло, Вашия ИТМ е под 28 и не е нужно да използвате alli.
Slovak: 46,7 a
Bulgarian: 46.7 а
Slovak: - Liečivo je orlistat.
Bulgarian: - Активното вещество е орлистат.
Slovak: Pásik na kapsule želatína polysorbát 80 indigokarmín (E132)
Bulgarian: Лента върху капсулата: желатин полисорбат 80 индиго кармин (E132)
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S Tlf: + 45 80 25 16 27 scanda.consumer-relations
Bulgarian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S Tlf: + 45 80 25 16 27 scanda.consumer-relations @gsk.com
Slovak: Porovnanie oproti placebu: a p <
Bulgarian: Сравнение спрямо плацебо: а р<0.001; b p<0.01
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú amiodarón, sa pred začatím liečby s alli majú poradiť s lekárom.
Bulgarian: Пациенти, приемащи амиодарон трябва да се консултират с лекар преди да започнат лечение с alli.
Slovak: Telesná hmotnosť
Bulgarian: Височина Тегло
Slovak: • ak užívate liek na vysokú hladinu cholesterolu.
Bulgarian: • приемате лекарство за повишен холестерол.
Slovak: V každom balení je pribalené prenosné puzdierko z polystyrénovej živice/polyuretánu (shuttle), ktoré môže slúžiť na prenos 3 kapsúl.
Bulgarian: Кутийка за носене до 3 капсули от полистиренова смола/полиуретан (shuttle) е включена във всяка опаковка.
Slovak: Ďalšie informácie o programe na zníženie telesnej hmotnosti založenom na alli si pozrite na stránke www.alli.sk
Bulgarian: За допълнителна информация, свързана с програмата за отслабване alli, посетете www.alli.bg
Slovak: Pochopenie významu cieľových hodnôt kalórií a tukov Kalórie slúžia na meranie energie, ktorú telo potrebuje.
Bulgarian: Калориите са измерител на енергията от която се нуждае
Slovak: BMI je spôsob, ako zistiť, či máte vzhľadom na vašu telesnú výšku normálnu telesnú hmotnosť, alebo či máte nadváhu.
Bulgarian: ИТМ показва дали теглото Ви е нормално или наднормено, според Вашия ръст.
Slovak: • ak užívate amiodarón na liečbu porúch srdcového rytmu.
Bulgarian: приемате амиодарон за нарушения на сърдечния ритъм;
Slovak: Ak jedlo vynecháte, alebo ak jedlo neobsahuje žiaden tuk, kapsulu neužívajte.
Bulgarian: Ако пропуснете хранене или то не съдържа мазнини, не вземайте капсула аlli.
Slovak: Obsah tuku v stolici sa vracia na hodnoty pred liečbou v priebehu 48 až 72 hodín po vysadení liečby.
Bulgarian: След прекратяването на терапията, съдържанието на мазнини във фекалиите се връща на старите нива, обикновено от 48 до 72 часа.
Slovak: Majte na pamäti
Bulgarian: Помнете
Slovak: Jedna tvrdá kapsula obsahuje 60 mg orlistatu.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 60 mg орлистат.
Slovak: Vaša cieľová hodnota tukov v gramoch je najvyšší počet gramov tuku, ktoré prijmete v každom jedle.
Bulgarian: - Ограничението на количеството мазнини е максималното количество мазнини в грамове, които можете да приемате на всяко хранене.
Slovak: - Neužívajte viac ako 3 kapsuly denne.
Bulgarian: Не вземайте повече от 3 капсули дневно.
Slovak: - Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Bulgarian: Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Slovak: Pacientov však treba upozorniť, aby pred spaním užívali multivitamínový doplnok, aby tým pomohli zabezpečiť dostatočný príjem vitamínov (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Въпреки това, пациентите трябва да бъдат съветвани да използват допълнителни мултивитаминни препарати преди лягане, които да гарантират достатъчен внос на витамини.
Slovak: - máte cholestázu (stav, pri ktorom je zablokovaný odtok žlče z pečene).
Bulgarian: - При холестаза (състояние, при което потока на жлъчка от черния дроб е блокиран).
Slovak: Neužívajte alli s týmito liekmi - s cyklosporínom: cyklosporín sa používa po transplantácii orgánov, pri závažnej reumatoidnej artritíde a pri niektorých závažných kožných ochoreniach.
Bulgarian: Не вземайте alli с тези лекарства: - циклоспорин: циклоспорин се приема след органна трансплантация, при тежък ревматоиден артрит, както и при някои тежки кожни заболявания; - варфарин или други лекарства за намаляване съсирването на кръвта.
Slovak: Ako vyzerá alli a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда alli и какво съдържа опаковката
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú zapríčinené spôsobom, akým kapsuly účinkujú a sú dôsledkom toho, že sa z tela vylučuje určité množstvo tukov.
Bulgarian: Най-честите нежелани ефекти са в резултат от действието на капсулите и причина за това е фактът, че мазнините напускат Вашия организъм непроменени.
Slovak: Priemerná relatívna zmena hladiny LDL cholesterolu bola -3,5 % pri orlistate v dávke 60 mg (východisková hladina 3,30 mmol/l) a +3,8
Bulgarian: Средната относителна промяна в нивото на холестерола съдържащ липопротеини с ниска плътност (LDL) е -3.5% за орлистат 60 mg (изходно 3.30 mmol/l) и +3.8% за плацебо (изходно 3.41 mmol/l).
Slovak: Jedzte jedlá s nízkym obsahom tuku, aby ste znížili pravdepodobnosť vzniku týchto účinkov.
Bulgarian: Това налага да се придържате към диета с ниско съдържание на мазнини, за да избегнете появата на тези ефекти.
Slovak: Pomocný liek na zníženie telesnej hmotnosti
Bulgarian: - Подготовка за намаляване на телесното тегло
Slovak: - lieky na liečbu infekcie spôsobenej vírusom HIV.
Bulgarian: - лекарства за лечение на HIV.
Slovak: Priemerná relatívna zmena hladiny celkového cholesterolu bola -2,4 % pri orlistate v dávke 60 mg (východisková hladina 5,20 mmol/l) a +2,8
Bulgarian: Средната промяна в нивото на общия холестерол е -2.4% за орлистат 60 mg (изходно 5.20 mmol/l) и +2.8% за плацебо (изходно 5.26 mmol/l).
Slovak: Antidiabetické lieky
Bulgarian: Антидиабетични лекарствени продукти
Slovak: 17 g
Bulgarian: 17 грама
Slovak: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - Užívajte jednu kapsulu trikrát denne.
Bulgarian: Лица на и над 18 години - вземайте по една капсула 3 пъти дневно; - вземайте alli непосредствено преди, по време на или до един час след хранене.
Slovak: • ste alergický na orlistat alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tohto lieku.
Bulgarian: при алергия към орлистат, или към някоя от съставките му;
Slovak: • alli neužívajte dlhšie než šesť mesiacov.
Bulgarian: • не трябва да приемате alli за повече от шест месеца.
Slovak: Pomocný liek na zníženie telesnej hmotnosti.
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА Подпомага намаляването на телесното тегло.
Slovak: Ako si stanoviť cieľovú hodnotu tukov
Bulgarian: Как да определите максимално допустимия прием на мазнини
Slovak: Orlistat môže potenciálne znížiť absorpciu antiretrovírusových liekov proti HIV a mohol by negatívne ovplyvniť účinnosť antiretrovírusových liekov proti HIV (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Орлистат може потенциално да намали абсорбцията на антиретровирусните лекарствени продукти срещу HIV и може да повлияе отрицателно върху ефикасността на антиретровирусните лекарствени продукти срещу HIV (вижте точка 4.5).
Slovak: Liečba orlistatom môže potenciálne znížiť absorpciu vitamínov (A, D, E a K) rozpustných v tukoch (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Лечението с орлистат може да наруши абсорбцията на мастно-разтворими витамини (A, D, E и K) (вижте точка 4.5).
Slovak: Tieto tuky sa z tela vylúčia stolicou (pozri časť 4).
Bulgarian: Така мазнините напускат организма с изпражненията (вижте точка 4).
Slovak: Tabuľka s cieľovými hodnotami tukov v gramoch sa riadi nižšie uvedenými informáciami pre stanovenie cieľovej hodnoty kalórií.
Bulgarian: В таблицата информацията за мазнините следва информацията за определяне на максималния брой калории.
Slovak: Tým, že budete dodržiavať vašu cieľovú hodnotu tukov, dosiahnete maximálne výsledky chudnutia a zároveň minimalizujete riziko vzniku účinkov liečby súvisiacich s diétou.
Bulgarian: Постигайки ограничение на мазнините ще подобрите резултата за намаляване на теглото и ще ограничите ефектите свързани с диетата.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Bulgarian: В зависимост от честотата, нежеланите реакции могат да бъдат: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Ak tabletu užijete s jedlom obsahujúcim priveľa tuku, môže sa zvýšiť pravdepodobnosť vzniku účinkov liečby súvisiacich s diétou (pozri časť 4).
Bulgarian: Приемането на таблетка аlli с храна, която съдържа голямо количество мазнини, увеличава вероятността да изпитате ефектите, свързани с диетата (вижте т.4).
Slovak: Ďalšie informácie o programe na zníženie telesnej hmotnosti založenom na alli si môžete pozrieť aj na internetovej stránke alli špecifickej pre vašu krajinu.
Bulgarian: Можете да посетите специална уеб страница за Вашата страна за допълнителна информация за програмата за отслабване с alli.
Slovak: 10 % úbytok telesnej hmotnosti (tabuľka 2).
Bulgarian: Загуба на ≥10% от изходното телесно тегло (%)
Slovak: - užívate cyklosporín.
Bulgarian: - При употреба на циклоспорин.
Slovak: 15 g
Bulgarian: 15 грама
Slovak: 3 g
Bulgarian: 3 грама
Slovak: Tél/Tel: + 32 10858600 www.alli.be
Bulgarian: Tél/Tel: + 32 10858600
Slovak: alli obsahuje laktózu a sacharózu
Bulgarian: alli съдържа лактоза и захароза.
Slovak: Žuvacia tableta.
Bulgarian: Таблетка за дъвчене
Slovak: Ako užívať alli
Bulgarian: Как да приемате alli
Slovak: - Prejavy ťažkej alergickej reakcie zahŕňajú: závažné ťažkosti s dýchaním, potenie, vyrážku,
Bulgarian: - Признаците на тежка алергична реакция са: силно затруднено дишане, изпотяване, обрив, сърбеж, подуване на лицето, ускорено сърцебиене, колапс.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Belgique/Belgien
Slovak: 19 g
Bulgarian: 19 грама
Slovak: Súhrnné údaje
Bulgarian: Сборни данни
Slovak: alli sa používa na zníženie telesnej hmotnosti v kombinácii so stravou so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku u dospelých s nadváhou, ktorí majú 18 alebo viac rokov (BMI 28 a vyššie).
Bulgarian: alli се прилага за отслабване едновременно с нискокалорична диета с намалено съдържание на мазнини при възрастни над 18 години с наднормено тегло (ИТМ 28 и повече).
Slovak: Čo je alli a na čo sa používa alli sa používa na zníženie telesnej hmotnosti u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí trpia nadváhou a majú index telesnej hmotnosti (BMI) rovný alebo vyšší ako 28. alli sa má používať spolu s diétou so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku.
Bulgarian: Какво представлява alli и за какво се използва alli се използва за намаляване на телесното тегло при лица на и над 18 годишна възраст, които са с наднормено тегло, и чийто индекс на телесна маса (ИТМ) е 28 и повече.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú zapríčinené spôsobom, akým tablety účinkujú a sú dôsledkom toho, že sa z tela vylučuje určité množstvo tukov.
Bulgarian: Най-честите нежелани ефекти са в резултат от действието на таблетките и причина за това е факта, че мазнините напускат Вашия организъм непроменени.
Slovak: U pacientov užívajúcich orlistat sa popísali prípady krvácania z konečníka.
Bulgarian: Съществуват съобщения за случаи на ректално кървене при пациенти на лечение с орлистат.
Slovak: Tieto vám pomôžu viesť zdravý životný štýl a podporia vás pri dodržiavaní vašich cieľov chudnutia.
Bulgarian: Това ще Ви подпомогне да водите здравословен начин на живот и да посрещнете поставените цели да намалите теглото си, заедно с програма за отслабване, която е индивидуално адресирана към вас.
Slovak: Na perorálne použitie
Bulgarian: За перорално приложение
Slovak: 5 ng/ml) 8 hodín po perorálnom podaní 360 mg orlistatu.
Bulgarian: Плазмените концентрации на интактен орлистат са били пренебрежимо ниски (<5 ng/ml) 8 часа след перорално прилагане на орлистат 360 mg.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: manitol (E421), xylitol (E967), bezvodá laktóza (pozri časť 2 „alli obsahuje laktózu a sacharózu), sodná soľ karboxymetylškrobu, mikrokryštalická celulóza (E460),
Bulgarian: - Другите съставки са манитол (Е421), ксилитол (Е967), безводна лактоза (вижте точка 2 след „Alli съдържа лактоза и захароза), нишесте, като натриев глюколат, микрокристална целулоза (Е460), повидон (Е1201), глицерол дибехенат (Е471), захарозен монопалмитат (Е473) (вижте точка 2 след „Alli съдържа лактоза и захароза"), натриев стеарил фумарат, макрогол стеарат (Е431).
Slovak: Ak kapsulu užijete s jedlom obsahujúcim priveľa tuku, môže sa zvýšiť pravdepodobnosť vzniku účinkov liečby súvisiacich s diétou (pozri časť 4).
Bulgarian: Приемането на капсула аlli с храна, която съдържа голямо количество мазнини увеличава вероятността да изпитате ефектите свързани с диетата (вижте т.4).
Slovak: alli sa používa na zníženie telesnej hmotnosti v kombinácii so stravou so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku u dospelých s nadváhou, ktorí majú 18 alebo viac rokov.
Bulgarian: alli се прилага за отслабване едновременно с нискокалорична диета с намалено съдържание на мазнини при възрастни над 18 години с наднормено тегло.
Slovak: - alli neužívajte dlhšie než šesť mesiacov.
Bulgarian: Не трябва да приемате alli за повече от шест месеца.
Slovak: 74,8 kg až 83,9 kg
Bulgarian: 74,8kg до 83,9kg
Slovak: Môžete sa naučiť minimalizovať vplyv účinkov liečby súvisiacich so stravou, a to dodržiavaním týchto odporúčaní: - Začnite dodržiavať diétu s nízkym obsahom tuku niekoľko dní, alebo dokonca až týždeň predtým, ako začnete užívať tablety.
Bulgarian: Може да се научите да свеждате до минимум ефектите от диетата като спазвате следните основни насоки: - започнете своята диета с ниско съдържание на мазнини няколко дни или седмица преди да започнете да вземате таблетките; - внимавайте колко мазнини се съдържат в храната ви и колко големи са порциите.
Slovak: Primárny ukazovateľ, zmena telesnej hmotnosti oproti východiskovej hmotnosti (v čase randomizácie), sa hodnotil s ohľadom na telesnú hmotnosť v priebehu času (tabuľka 1) a na percentuálny podiel jedincov, ktorí dosiahli ≥
Bulgarian: Тя се преценява като промяна на телесното тегло за времето от началото на проучването (Таблица 1) и с процента от лицата, загубили ≥5% или ≥10% от изходното си телесно тегло (Таблица 2).
Slovak: V každom balení je pribalené prenosné puzdierko z polystyrénovej živice/polyuretánu (shuttle), ktoré môže slúžiť na prenos 3 tabliet.
Bulgarian: Полистиренова смола/полиуретанов преносим контейнер (shuttle) за до 3 таблетки е включен във всяка опаковка.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom:
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие
Slovak: Užitočné rady týkajúce sa diéty a cieľových hodnôt kalórií a tukov počas užívania alli alli sa má používať spolu s diétou so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku.
Bulgarian: Полезни съвети за Вашата диета, калории и мазнини, които да следвате, докато приемате аlli аlli трябва да се използва заедно с нискокалорична диета и с намалено съдържание на мазнини.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi, ktorý vám možno bude musieť upraviť dávku lieku, ktorý užívate proti cukrovke.
Bulgarian: Уведомете лекаря си, защото може да се наложи корекция на антидиабетното лекарство.
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Bulgarian: изброени в точка 6.1
Slovak: Ďalšie závažné vedľajšie účinky - Krvácanie z konečníka (rekta).
Bulgarian: Други сериозни нежелани реакции - кървене от долните отдели на червата (ректум); - дивертикулит (възпаление на дебелото черво).
Slovak: 61,3 kg až 65,7 kg
Bulgarian: 61,3kg до 65,7kg
Slovak: Cholestáza
Bulgarian: холестаза