FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volledige EPAR voor Tasmar is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tasmar-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Tasmar
Finnish: Muita tietoja Tasmarista
Dutch: In de overschakelingsstudie reageerden meer patiënten op Tasmar (40 van de 75, d.w.z. 53%) dan op entacapon (32 van de 75, d.w.z. 43%).
Finnish: Vaihtotutkimuksessa Tasmariin vastasi useampi (53 % eli 40 potilasta 75:stä) potilas kuin entakaponiin (43 % eli 32 potilasta 75:stä).
Dutch: De dosis Tasmar kan worden verhoogd tot 200 mg driemaal daags, maar uitsluitend wanneer het verwachte voordeel opweegt tegen het risico van leverbeschadiging.
Finnish: Tasmar-annosta voidaan lisätä 200 mg:aan kolme kertaa päivässä, mutta ainoastaan silloin, kun odotettavissa oleva hyöty on suurempi kuin maksavaurion riski.
Dutch: Patiënten verliezen geleidelijk aan het vermogen hun bewegingen betrouwbaar te sturen.
Finnish: Tällöin potilaat menettävät kykynsä hallita liikkeitään luotettavasti.
Dutch: Tasmar werd verder onderzocht in een overschakelingsstudie bij 150 patiënten.
Finnish: Tasmaria on tutkittu myös ns. vaihtotutkimuksessa 150 potilaalla.
Dutch: Artsen moeten hun patiënten tijdens de behandeling zeer nauwlettend volgen.
Finnish: Lääkärin on seurattava potilasta hyvin huolellisesti hoidon aikana.
Dutch: • tekenen van een leveraandoening of verhoogde leverenzymen;
Finnish: • merkkejä maksasairaudesta tai maksaentsyymien määrän kasvusta
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten met een toename van de ‘ON'-tijd van minstens één uur in de loop van de drie weken volgend op de overschakeling.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden "on"-aika piteni vähintään tunnin vaihtamisesta lukien kolmen viikon aikana.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tasmar te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tasmarin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Tasmar.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Tasmarille.
Dutch: Patiënten die Tasmar kregen toegediend, vertoonden een afname van de ‘OFF'-tijd met ongeveer 20 tot 30%.
Finnish: Tasmaria saavien potilaiden "off"-aika lyheni noin 20-30 %.
Dutch: Tasmar kan leverbeschadiging veroorzaken, die in zeldzame gevallen fataal kan zijn.
Finnish: Tasmar saattaa aiheuttaa maksavaurioita, jotka voivat joissakin tapauksissa johtaa kuolemaan.
Dutch: Waarom is Tasmar goedgekeurd?
Finnish: Miksi Tasmar on hyväksytty?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Tasmar.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tasmarin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: Tasmar wordt alleen gebruikt bij patiënten die niet reageren op andere geneesmiddelen van hetzelfde type, of die deze geneesmiddelen niet kunnen nemen.
Finnish: Tasmaria käytetään ainoastaan silloin, kun potilailla ei ilmene hoitovastetta toiselle samantyyppiselle lääkkeelle tai jos he eivät voi ottaa sitä.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Tasmar te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Finnish: Tasmarin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Dutch: Tasmar is een geneesmiddel dat de werkzame stof tolcapon bevat.
Finnish: Tasmar on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena tolkaponia.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Tasmar veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Tasmarin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijd die de patiënten in de "OFF"-toestand of in de "ON"-toestand waren.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli se, kuinka kauan potilaat olivat "off"- tai "on"-tilassa.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tasmar.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Tasmarlääkevalmistetta.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Tasmar (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, verlies van eetlust, diarree, dyskinesie (oncontroleerbare bewegingen), dystonie (spierspasmen), hoofdpijn, duizeligheid, slaapstoornissen, buitensporig dromen, slaperigheid, verwarring, hallucinaties (dingen zien die er niet zijn) en orthostatische klachten (duizeligheid bij het rechtop gaan staan).
Finnish: Tasmarin yleisimpiä (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) sivuvaikutuksia ovat pahoinvointi, ruokahaluttomuus, ripuli, dyskinesia (liikkeiden hallitsemattomuus), dystonia (lihaskouristukset), päänsärky, huimaus, nukkumishäiriöt, epätavallisen voimakkaat unet, uneliaisuus, sekavuus, hallusinaatiot (ei-olemassa olevien asioiden näkeminen) sekä ortostaattiset häiriöt (seisontahuimaus).
Dutch: Tasmar mag evenmin worden toegediend aan patiënten die worden behandeld met non-selectieve monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers).
Finnish: Tasmaria ei myöskään saa antaa potilaille, joita on hoidettu lääkkeillä, jotka tunnetaan ei-selektiivisinä monoamiinioksidaasin (MAO) estäjinä.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Tasmar vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Tasmar-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Dutch: Wanneer patiënten Tasmar toevoegen aan hun bestaande medicatie tegen de ziekte van Parkinson, moeten ze weten dat ze een aantal van de bijwerkingen van levodopa kunnen krijgen, hoewel die vaak kunnen worden afgezwakt door verlaging van de dosis levodopa.
Finnish: Kun potilaan Parkinsonin taudin lääkitykseen lisätään Tasmar, heitä on muistutettava siitä, että levodopasta saattaa tulla joitakin sivuvaikutuksia, vaikka niitä voidaankin usein lievittää pienentämällä levodopa-annosta.
Dutch: Dit draagt bij tot verbetering van de klachten en symptomen van de ziekte van Parkinson, zoals stijfheid en vertraagde bewegingen.
Finnish: Tämä auttaa parantamaan Parkinsonin taudin oireita kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
Dutch: De werkzame stof in Tasmar, tolcapon, herstelt de dopamineconcentratie in die delen van de hersenen die de beweging en coördinatie regelen.
Finnish: Tasmarin vaikuttava aine tolkaponi toimii palauttamalla entiselleen dopamiinipitoisuuksia aivojen niissä osissa, jotka ohjaavat liikkeitä ja koordinaatiota.
Dutch: • een voorgeschiedenis van maligne neurolepticasyndroom (een gevaarlijke zenuwaandoening die doorgaans veroorzaakt wordt door antipsychotische middelen), rhabdomyolyse (afbraak van spiervezels) of hyperthermie (hitteslag, zonnesteek);
Finnish: • aikaisemmin ollut pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä (yleensä psyykelääkkeiden aiheuttama vaarallinen hermostohäiriö), rabdomyolyysi (lihaskuitujen surkastuminen) tai hypertermia (liikalämpöisyys)
Dutch: Het wordt altijd toegediend in combinatie met levodopa en benserazide of met levodopa en carbidopa.
Finnish: Tasmaria annetaan aina levodopan ja benseratsidin tai levodopan ja karbidopan kanssa.
Dutch: Tasmar mag niet worden gebruikt bij patiënten met:
Finnish: Tasmaria ei saa antaa potilaalle, joilla on
Dutch: Artsen moeten de leverfunctie van de patiënt controleren alvorens met de behandeling met Tasmar te beginnen.
Finnish: Lääkäreiden on tarkastettava potilaan maksa ennen Tasmar-hoidon aloittamista sekä säännöllisesti hoidon aikana.
Dutch: Deze patiënten kregen al een combinatie toegediend van levodopa en entacapon (een ander geneesmiddel dat COMT blokkeert).
Finnish: Potilaat saivat jo levodopan ja entakaponin (toinen COMT-entsyymin estäjä) yhdistelmää.
Dutch: Uit de eerste studies bleek dat Tasmar werkzamer was dan placebo.
Finnish: Alustavat tutkimukset osoittivat, että Tasmar oli lumelääkettä tehokkaampi.
Dutch: De studie vergeleek voortzetting van inname van entacapone met overschakeling op Tasmar.
Finnish: Tutkimuksessa entakaponihoidon jatkamista verrattiin Tasmar-lääkitykseen siirtymiseen.
Dutch: Welke voordelen bleek Tasmar tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Tasmarista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: De eerste dosis van de dag moet samen met de eerste dagelijkse dosis levodopa worden ingenomen, en de volgende doses Tasmar moeten ongeveer 6 en 12 uur later worden ingenomen.
Finnish: Seuraavat Tasmarannokset on otettava noin 6 ja 12 tuntia myöhemmin.
Dutch: Wat is Tasmar?
Finnish: Mitä Tasmar on?
Dutch: Bij patiënten die leverproblemen beginnen te ontwikkelen, moet de behandeling worden gestaakt.
Finnish: Hoito on keskeytettävä potilailla, joille kehittyy maksaongelmia.
Dutch: Tasmar wordt gebruikt in combinatie met andere standaardbehandelingen voor de ziekte van Parkinson (hetzij een combinatie van levodopa en benserazide, hetzij een combinatie van levodopa en carbidopa) bij patiënten die ‘fluctuaties' (schommelingen) vertonen tegen het einde van de periode tussen twee toedieningen van hun standaardcombinatie.
Finnish: Tasmaria käytetään yhdessä Parkinsonin taudin vakiohoitojen (joko levodopan ja benseratsidin yhdistelmänä tai levodopan ja karbidopan yhdistelmänä) kanssa silloin, kun potilaan tilassa on epävakaisuutta kahden vakioyhdistelmänä annettavan lääkeannoksen välisen ajan lopulla.
Dutch: In alle studies werd Tasmar vergeleken met placebo (een schijnbehandeling); deze werd toegevoegd aan de bestaande medicatie van de patiënt (levodopa en carbidopa dan wel benserazide).
Finnish: Kaikissa näissä tutkimuksissa Tasmaria verrattiin lumelääkkeeseen siten, että niitä molempia lisättiin potilaan jo käyttämään lääkitykseen (levodopa ja joko karbidopa tai benseratsidi).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tasmar groter zijn dan de risico's in combinatie met levodopa/benserazide of levodopa/carbidopa voor gebruik bij patiënten met levodopa-responsieve idiopathische ziekte van Parkinson en motorische fluctuaties, die niet reageerden op andere COMT
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Tasmarin hyöty on sen haittoja suurempi yhdessä levodoba/benseratsidin tai levodopa/karbidopan kanssa idiopaattisen Parkinsonin taudin hoidossa potilailla, jotka vastaavat levodopahoitoon ja joilla on tilanvaihteluita sekä joiden hoito muilla COMTestäjillä on ollut tehotonta tai jos jotka eivät siedä muita COMT-estäjiä.
Dutch: Hoe is Tasmar onderzocht?
Finnish: Miten Tasmaria on tutkittu?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tasmar in?
Finnish: Mitä riskejä Tasmariin liittyy?
Dutch: De fluctuaties houden verband met de afname van de effecten van levodopa; de patiënt switcht dan plotseling over van de ‘ON'-fase - waarin hij zich kan bewegen - naar de ‘OFF'-fase, waarin hij zich niet kan bewegen en vice versa.
Finnish: Epävakaisuudet liittyvät levodopan vaikutuksen vähenemiseen, kun potilas kokee äkillisiä vaihteluja liikkumiskyvyn ("on") ja liikkumisvaikeuksien ("off") välillä.
Dutch: Een behandeling met Tasmar mag alleen worden voorgeschreven door en onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium.
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka on valvottava hoitoa.
Dutch: Hoe werkt Tasmar?
Finnish: Miten Tasmar vaikuttaa?
Dutch: Tasmar wordt gebruikt voor de behandeling van mensen met de ziekte van Parkinson, een progressieve hersenaandoening die beven, trage bewegingen en spierstijfheid veroorzaakt.
Finnish: Parkinsonin tauti on progressiivinen aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
Dutch: Tolcapon blokkeert een enzym dat betrokken is bij de afbraak van levodopa in het lichaam, genaamd catechol-O-methyltransferase (COMT).
Finnish: Tolkaponi salpaa katekoli-O-metyylitransferaasientsyymiä (COMT), joka osallistuu levodopan hajottamiseen kehossa..
Dutch: Hoe wordt Tasmar gebruikt?
Finnish: Miten Tasmaria käytetään?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Tasmar.
Finnish: Lisätietoja Tasmar-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: • Draag steeds een hoed en kleren die uw armen en benen bedekken
Finnish: • Käytä aina hattua ja vaatteita, jotka peittävät käsivartesi ja jalkasi
Dutch: • als u 60 jaar of ouder bent;
Finnish: • jos olet 60-vuotias tai sitä vanhempi
Dutch: Tendinitis kan in zeldzame gevallen optreden.
Finnish: Tendiniittiä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa.
Dutch: Verschillen tussen de geslachten
Finnish: Erot sukupuolten välillä
Dutch: Bescherm uw huid tegen zonlicht
Finnish: Suojaa ihosi auringonvalolta
Dutch: Soorten waarvoor verworven resistentie een probleem kan zijn
Finnish: Lajit, joiden kohdalla hankinnainen resistenssi voi olla ongelma
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat u het geneesmiddel niet toegediend zal krijgen zoals voorgeschreven.
Finnish: On epätodennäköistä, ettei sinulle anneta lääkettä kuten on määrätty.
Dutch: (Zie de rubrieken 4.2 Ouderen, 4.5, 4.8 en 4.9).
Finnish: (Ks. kohdat 4.2 Iäkkäät potilaat, 4.5, 4.8 ja 4.9.)
Dutch: De maximale plasmaconcentratie wordt binnen 1-2 uur bereikt.
Finnish: Plasman huippupitoisuudet saavutetaan 1-2 tunnissa.
Dutch: Raadpleeg uw arts als één van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of langer dan enkele dagen duurt:
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista muuttuu vakavaksi tai kestää pidempään kuin muutaman päivän ajan:
Dutch: Deze bijsluiter bevat niet alle informatie over uw geneesmiddel.
Finnish: Tämä pakkausseloste ei sisällä kaikkia lääkettäsi koskevia tietoja.
Dutch: Sommige van deze bijwerkingen kunnen invloed hebben op uw concentratievermogen en uw reactiesnelheid.
Finnish: Jotkin näistä haittavaikutuksista saattavat vaikuttaa keskittymiskykyyn ja reaktiokykyyn.
Dutch: Het risico op bloedingen is verhoogd.
Finnish: Verenvuodon riski suurenee.
Dutch: • U bent zwanger, kunt zwanger worden, of denkt dat u zwanger bent.
Finnish: • jos olet raskaana, saatat tulla raskaaksi tai epäilet olevasi raskaana
Dutch: Als de oplossing niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de "in-gebruik" bewaartermijn en de omstandigheden voor het bewaren onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikaiset säilytysajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Dutch: Ongeveer 30 - 40% van levofloxacine wordt gebonden aan serumproteïnen.
Finnish: Noin 30-40 % levofloksasiinista sitoutuu seerumin proteiineihin.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Gebruiken volgens de richtlijnen van uw arts.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Käytettävä lääkärin ohjeiden mukaan
Dutch: De onderstaande informatie is afkomstig van klinische studies die werden uitgevoerd bij meer dan 8300 patiënten, en van uitgebreide postmarketingervaring.
Finnish: Seuraavat tiedot perustuvat yli 8 300 potilaan kliinisiin tutkimuksiin sekä markkinoille tulon jälkeiseen laajaan kokemukseen.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viranomaisohjeet on otettava huomioon.
Dutch: Vraag steeds uitleg als u twijfelt waarom u een dosis geneesmiddel krijgt.
Finnish: Kysy aina, jos et ole varma, miksi saat lääkeannoksen.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit geneesmiddel mag niet toegediend worden aan kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä nuorille.
Dutch: • als u myasthenia gravis heeft.
Finnish: • jos sinulla on myasthenia gravis
Dutch: Andere relevante informatie
Finnish: Muuta oleellista tietoa
Dutch: Stammen met MIC-waarden boven het gevoeligheidsbreekpunt zijn zeer zeldzaam of werden nog niet gemeld.
Finnish: Kannat, joiden MIC-arvot ylittävät herkkyyden raja-arvon, ovat hyvin harvinaisia tai niitä ei ole vielä ilmoitettu lainkaan.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn meestal licht tot matig en verdwijnen vaak na korte tijd.
Finnish: Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita ja häviävät usein lyhyen ajan kuluttua.
Dutch: De frequenties in deze tabel worden gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Haittavaikutukset esitetään taulukossa seuraavien yleisyysluokkien mukaisesti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000), yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Gebruik dit middel niet:
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Dutch: • als u lijdt aan diabetes;
Finnish: • jos sinulla on diabetes
Dutch: Als tijdens de behandeling een superinfectie optreedt, moeten gepaste maatregelen worden genomen.
Finnish: Jos hoidon aikana kehittyy superinfektio, asianmukaisiin toimiin on ryhdyttävä.
Dutch: Vermijd direct zonlicht terwijl u dit geneesmiddel krijgt en gedurende 2 dagen nadat u het gebruik heeft gestopt.
Finnish: Vältä suoraa auringonvaloa tämän lääkehoidon aikana ja 2 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing niet helder, niet groengeel is en/of deeltjes bevat.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että liuos ei ole kirkasta, vihertävänkeltaista ja/tai siinä on hiukkasia.
Dutch: Deze SPKs, etikettering en bijsluiters dragen de versie op het ogenblik van de beslissing van de Commissie.
Finnish: Nämä valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet vastaavat Euroopan komission päätöksentekohetkellä voimassa olevaa versiota.
Dutch: Als dit het geval is, bestuur dan geen voertuig of doe geen activiteiten die veel aandacht eisen.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja autoa äläkä tee erityistä tarkkuutta vaativia tehtäviä.
Dutch: De behandelende artsen moeten verwijzen naar de nationale en/of internationale consensusdocumenten over de behandeling van anthrax.
Finnish: Hoitavan lääkärin on otettava huomioon pernaruton hoitoa koskevat kansalliset ja/tai kansainväliset konsensuslausumat.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet de oplossing voor infusie onmiddellijk toegediend worden.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste on käytettävä välittömästi.
Dutch: Het wordt afgeleverd in een glazen fles.
Finnish: Se on pakattu lasipulloihin.
Dutch: Interferentie met laboratoriumtesten
Finnish: Vaikutus laboratoriotutkimuksiin
Dutch: <10 ml/min (met inbegrip van hemodialyse en CAPD)1
Finnish: < 10 ml/min (myös hemodialyysija CAPD-hoitoa saavat potilaat) 1
Dutch: Alle patiënten dienen hun arts te raadplegen indien zij symptomen van tendinitis krijgen.
Finnish: Kaikkia potilaita on kehotettava ottamaan yhteys lääkäriin, jos tendiniitin oireita ilmenee.
Dutch: Het kan nodig zijn om positieve opiaattesten door meer specifieke methoden te bevestigen.
Finnish: Opiaattitestin positiivinen tulos on ehkä varmistettava spesifisemmällä menetelmällä.
Dutch: Bij overdosering dient een symptomatische behandeling te worden ingesteld.
Finnish: Yliannostustapauksessa on järjestettävä oireenmukaista hoitoa.
Dutch: Levofloxacine wordt vooral door de nieren uitgescheiden (>85% van de toegediende dosis).
Finnish: Eliminaatio tapahtuu pääasiassa munuaisteitse (> 85 % annetusta annoksesta).
Dutch: Indien de resultaten bevestigd worden, moet het isolaat naar een referentielaboratorium gestuurd worden.
Finnish: Jos uusi testi vahvistaa aiemmat tulokset, isolaatti on lähetettävä referenssilaboratorioon.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen, dient al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Totale behandelingsduur1 (naargelang de ernst)
Finnish: Hoidon kokonaiskesto1 (vaikeusasteen mukaan)
Dutch: Volwassenen en ouderen
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat
Dutch: Houdbaarheid na aanprikken van de rubberstop: onmiddellijk gebruiken (zie rubriek 6.6).
Finnish: Säilyvyys kumitulpan puhkaisemisen jälkeen: käytettävä välittömästi (ks. kohta 6.6).
Dutch: • Uw hartritme en uw bloeddruk moeten strikt opgevolgd worden.
Finnish: • Sydämen syketiheyttä ja verenpainetta on seurattava tarkasti.
Dutch: Heldere groen-geelachtige isotone oplossing met pH van 4,3 tot 5,3 en osmolariteit van 282 - 322
Finnish: Kirkas, vihertävänkeltainen, isotoninen liuos, jonka pH on 4,3-5,3 ja osmolariteetti 282-322 mOsm/l.
Dutch: Uw arts kan het nodig achten om regelmatig bloedtesten uit te voeren om te controleren hoe goed uw bloed kan stollen;
Finnish: Lääkäri saattaa teettää säännöllisesti verikokeita tarkistaakseen veren hyytymistä mittaavat verikoearvot.
Dutch: Het betreft meestal de Achillespees en kan tot peesruptuur leiden.
Finnish: Se koskee useimmiten akillesjännettä ja saattaa johtaa jänteen repeämiseen.
Dutch: Deze effecten waren meer uitgesproken bij jonge dieren.
Finnish: Löydökset olivat nuorilla eläimillä voimakkaampia kuin täysikasvuisilla.
Dutch: Uw arts en verpleegkundige zullen uw vooruitgang volgen en zullen het geneesmiddel controleren dat u toegediend krijgt.
Finnish: Lääkäri ja sairaanhoitaja seuraavat tilaasi ja tarkistavat sinulle annettavan lääkevalmisteen.
Dutch: De tijd tot overschakeling van de intraveneuze op de orale behandeling is afhankelijk van de klinische situatie maar bedraagt normaal 2 tot 4 dagen.
Finnish: Laskimoon annettavasta hoidosta peroraaliseen hoitoon siirtymiseen kuluva aika riippuu kliinisestä tilanteesta, mutta on yleensä 2-4 vrk.
Dutch: 7 - 14 dagen
Finnish: 7-14 vrk
Dutch: • Tijdelijk verlies van zicht
Finnish: • Ohimenevä näön menetys
Dutch: Sommige bijwerkingen (bijvoorbeeld duizeligheid/vertigo, slaperigheid, gezichtsstoornissen) kunnen het concentratie- en reactievermogen verminderen en daarom een risico vormen in situaties waarin deze vaardigheden van bijzonder belang zijn (zoals bij het autorijden of het gebruik van machines).
Finnish: Jotkin haittavaikutukset (esim. huimaus/kiertohuimaus, uneliaisuus, näköhäiriöt) saattavat heikentää reaktio- ja keskittymiskykyä ja aiheuttaa siten vaaraa tilanteissa, joissa näillä kyvyillä on suuri merkitys (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
Dutch: • Overdreven immuunrespons (overgevoeligheid)
Finnish: • Liiallinen immuunivaste (yliherkkyys)
Dutch: Voor onverenigbaarheden, zie rubriek 6.2.
Finnish: Yhteensopimattomuudet, ks. kohta 6.2.
Dutch: Het risico op tendinitis en peesruptuur is verhoogd bij patiënten ouder dan 60 jaar, bij patiënten die dagelijkse doses van 1000 mg krijgen en bij patiënten die corticosteroïden gebruiken.
Finnish: Tendiniitin ja jännerepeämän riski on tavallista suurempi yli 60vuotiailla, 1 000 mg vuorokausiannoksia käyttävillä potilailla ja kortikosteroideja käyttävillä potilailla.
Dutch: • geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op de manier waarop uw hart klopt.
Finnish: • Lääkkeet, jotka vaikuttavat sydämen sykkeeseen.