FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Startdosen för vuxna är 750 mg/dag, uppdelat på tre doser, förutsatt att det räcker för att normalisera kolestanol i serum och/eller gallalkoholer i urinen.Den dagliga dosen kan sedan ökas i steg om 250 mg till högst 1 000 mg/dag om nivåerna av kolestanol i serum och/eller gallalkoholer i urinen fortfarande är förhöjda.
Slovak: Počiatočné dávkovanie u dospelých je 750 mg/deň v troch rozdelených dávkach, ak je dostatočné na normalizovanie sérovej hladiny cholestanolu a/alebo žlčových alkoholov v moči.
Swedish: Det finns inga eller begränsade data från användning av kenodeoxicholsyra i gravida kvinnor.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití kyseliny chenodeoxycholovej u gravidných žien alebo sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Swedish: - Varje kapsel innehåller 250 mg kenodeoxicholsyra.
Slovak: - Každá kapsula obsahuje 250 mg kyseliny chenodeoxycholovej.
Swedish: För spädbarn kan kapslarna öppnas och innehållet tillsättas till 50 ml natriumbikarbonatlösning 8,4 % (1 mmol/ml) för att få en suspension som innehåller kenodeoxicholsyra 5 mg/ml.
Slovak: V prípade dojčiat sa kapsula môže otvoriť a obsah sa pridá do 50 ml 8,4 % roztoku hydrogenuhličitanu sodného (1 mmol/ml) na vytvorenie suspenzie obsahujúcej kyselinu chenodeoxycholovú 5 mg/ml.
Swedish: Den delade dosen när den ges tre gånger om dagen = 15 mg = 5 mg
Slovak: Rozdelená dávka, keď sa liek podáva trikrát denne =
Swedish: Kapselhölje Gelatin Titandioxid Kinolingult Erytrosin
Slovak: oxid titaničitý chinolínová žlť erytrozín
Swedish: En liten del av kenodeoxicholsyra utsöndras i feces.
Slovak: Malá časť kyseliny chenodeoxycholovej sa vylúči stolicou.
Swedish: Studier har ändå visat att läkemedlet är till nytta för patienter och inte har några betydande biverkningar.
Slovak: V štúdiách sa však preukázalo, že liek je pre pacientov prínosom a nemá žiadne významné vedľajšie účinky.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att granska ny information om läkemedlet varje år och uppdatera denna sammanfattning när det behövs.
Slovak: Európska agentúra pre lieky každý rok prehodnocuje všetky nové dostupné informácie a podľa potreby aktualizuje tento súhrn.
Swedish: Det betyder att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku obsahujúcemu rovnakú účinnú látku.
Swedish: EMA/241528/2017 EMEA/H/C/004061
Slovak: EMEA/H/C/004061
Swedish: Merparten av patienterna uppvisade dessutom förbättrade symtom på sjukdomen: alla rapporterade en förbättring när det gäller diarré, 89 procent av patienterna visade en förbättring i sin mentala förmåga, 60 procent av patienterna visade förbättrad rörlighet, och 85 procent respektive 77 procent av patienterna visade psykiatrisk förbättring baserat på två olika poängskalor.
Slovak: U väčšiny pacientov sa tiež zlepšili príznaky ochorenia: všetci uviedli zlepšenie hnačky, u 89 % pacientov sa zlepšili mentálne schopnosti, u 60 % pacientov sa zlepšila mobilita a u 85 % a 77 % pacientov sa pozorovalo psychické zlepšenie na základe dvoch odlišných skóre.
Swedish: På grund av att sjukdomen är sällsynt är uppgifterna om användningen av läkemedlet ännu begränsade.
Slovak: Vzhľadom na zriedkavosť ochorenia sú však naďalej k dispozícii len obmedzené údaje o používaní lieku.
Swedish: När primära gallsyror saknas producerar kroppen i stället onormala gallsyror och andra substanser, som ansamlas i hela kroppen och orsakar skada.
Slovak: Keď nie sú prítomné primárne žlčové kyseliny, v tele sa namiesto toho vytvárajú abnormálne žlčové kyseliny a iné látky, ktoré sa hromadia v celom tele, čo spôsobuje poškodenie.
Swedish: Hos 23 patienter för vilka det fanns data om blodnivåer av gallsyror hade samtliga reducerade nivåer (medelreduktion på 56-69 µmol/l).
Slovak: Z 23 pacientov, v prípade ktorých boli k dispozícii údaje o hladinách žlčových kyselín v krvi, sa u všetkých pacientov zistila znížená hladina (priemerné zníženie o 56-69 µmólov/l).
Swedish: För små barn och barn som inte kan svälja kapslar, kan innehållet i kapslarna blandas med natriumbikarbonatlösning (8,4 procent) till en vätska.
Slovak: V prípade malých detí a detí, ktoré nemôžu kapsuly prehltnúť, sa obsah kapsúl môže zmiešať s 8,4
Swedish: Av 14 patienter för vilka det fanns data om urinnivåer av gallsyror hade 79 procent (11 av 14) reducerade nivåer i sitt senaste test.
Slovak: Zo 14 pacientov, v prípade ktorých boli k dispozícii údaje o hladinách žlčových kyselín v moči, u 79 % (11 zo 14 pacientov) sa zistila znížená hladina podľa najnovšieho testu.
Swedish: Detta bidrar till att minska produktionen av onormala ämnen och att normalisera gallans aktivitet i matsmältningssystemet, vilket lindrar sjukdomssymtomen.
Slovak: To pomáha znížiť tvorbu abnormálnych látok a prispieva k normálnemu pôsobeniu žlče v tráviacej sústave, čím sa príznaky ochorenia zmiernia.
Swedish: Den 10 april 2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning för Chenodeoxycholic acid sigma-tau som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 10. apríla 2017 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Chenodeoxycholic acid sigma-tau na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Biverkningarna var lindriga eller måttliga i svårighetsgrad och varade inte länge.
Slovak: Vedľajšie účinky boli miernej alebo strednej závažnosti a boli dočasné.
Swedish: De biverkningar som orsakas av Chenodeoxycholic acid Leadiant är förstoppning och avvikande levervärden i tester, men frekvensen av dem kunde inte bestämmas med säkerhet från de tillgängliga begränsade uppgifterna.
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované pri použití lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant sú zápcha a abnormálne hodnoty pečeňových testov; ich frekvenciu však nemožno z dostupných obmedzených údajov spoľahlivo odhadnúť.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Chenodeoxycholic acid Leadiant är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Eftersom Chenodeoxycholic acid Leadiant har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall", ska företaget som marknadsför detta läkemedel skapa ett register för att övervaka läkemedlets nytta och säkerhet.
Slovak: Keďže liek Chenodeoxycholic acid Leadiant bol povolený za mimoriadnych okolností, spoločnosť, ktorá tento liek uvádza na trh, vytvorí register na monitorovanie prínosov a bezpečnosti lieku.
Swedish: Detta är en "primär gallsyra", som är en huvudbeståndsdel i gallan (en vätska som bildas i levern och som hjälper till att bryta ner fett i maten).
Slovak: Ide o primárnu žlčovú kyselinu, ktorá je hlavnou zložkou žlče (tekutiny vytváranej v pečeni, ktorá pomáha tráviť tuky).
Swedish: Eftersom antalet patienter med detta tillstånd är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Chenodeoxycholic acid Leadiant klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 16 december 2014.
Slovak: Keďže je počet pacientov s týmto ochorením nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a liek Chenodeoxycholic acid Leadiant bol 16. decembra 2014 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Swedish: EPAR för Chenodeoxycholic acid Leadiant finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Kenodeoxicholsyra har använts för att behandla cerebrotendinös xantomatos i omkring 40 år, även om det inte funnits godkännande för denna användning.
Slovak: Kyselina chenodeoxycholová sa používa na liečbu cerebrotendinóznej xantomatózy asi 40 rokov, aj keď nebola schválená na toto použitie.
Swedish: Xenbilox skiljer sig emellertid från Chenodeoxycholic acid Leadiant genom att det är godkänt för en annan användning (för att lösa upp kolesterolgallstenar).
Slovak: Liek Xenbilox sa však odlišuje od lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant v tom, že je povolený na iné použitie (na rozpustenie cholesterolových žlčových kameňov).
Swedish: Dessa patienter kan inte producera en tillräcklig mängd av den primära gallsyran kenodeoxicholsyra på grund av genetiska avvikelser som leder till en brist på leverenzymet sterol-27-hydroxylas.
Slovak: Títo pacienti si nedokážu v dôsledku genetických abnormalít vytvárať dostatok primárnej žlčovej kyseliny, kyseliny chenodeoxycholovej, čo vedie k nedostatku pečeňového enzýmu sterol 27-hydroxylázy.
Swedish: Den 12 maj 2017 ändrades läkemedlets namn till Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Slovak: Názov lieku bol 12. mája 2017 zmenený na Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Chenodeoxycholic acid Leadiant från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Kenodeoxicholsyra är en av de viktigaste primära gallsyrorna som produceras i levern.
Slovak: Kyselina chenodeoxycholová je jedna z hlavných primárnych žlčových kyselín, ktorá sa vytvára v pečeni.
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant används för att behandla vuxna och barn från en månads ålder med cerebrotendinös xantomatos.
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant sa používa na liečbu dospelých a detí vo veku od jedného mesiaca s cerebrotendinóznou xantomatózou.
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant är receptbelagt och behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla cerebrotendinös xantomatos eller andra sjukdomar som rör produktion av primära gallsyror.
Slovak: Výdaj lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou cerebrotendinóznej xantomatózy alebo iných ochorení vytvárania primárnych žlčových kyselín.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Chenodeoxycholic acid Leadiant ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant har undersökts i en studie där man granskade journalerna för 35 patienter med cerebrotendinös xantomatos som fått kenodeoxicholsyra i omkring 9 år.
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant sa skúmal v štúdii, v ktorej sa skúmali záznamy 35 pacientov s cerebrotendinóznou xantomatózou, ktorí užívali kyselinu chenodeoxycholovú asi 9 rokov.
Swedish: Kallades tidigare Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Slovak: Predtým známy ako Chenodeoxycholic acid sigma-tau
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Swedish: Kenodeoxicholsyran i detta läkemedel ersätter den kenodeoxicholsyra som patienten saknar.
Slovak: Kyselina chenodeoxycholová, ktorá sa nachádza v tomto lieku, nahrádza u pacienta chýbajúcu kyselinu chenodeoxycholovú.
Swedish: Vad är Chenodeoxycholic acid Leadiant och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Chenodeoxycholic acid Leadiant a na čo sa používa?
Swedish: Vilken nytta med Chenodeoxycholic acid Leadiant har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen kenodeoxicholsyra.
Slovak: Chenodeoxycholic acid Leadiant je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu chenodeoxycholovú.
Swedish: Vilken information om Chenodeoxycholic acid Leadiant saknas för närvarande?
Slovak: Aké informácie o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant dosiaľ neboli predložené?
Swedish: Mer information om Chenodeoxycholic acid Leadiant
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant kenodeoxicholsyra
Slovak: Chenodeoxycholic acid Leadiant kyselina chenodeoxycholová
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Chenodeoxycholic acid Leadiant eftersom sjukdomen är sällsynt.
Slovak: To znamená, že kvôli zriedkavosti tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant är ett "hybridläkemedel".
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant je tzv. hybridný liek.
Swedish: Den dagliga dosen beror på patientens ålder, leverfunktion och mängd gallsyra i blod och urin, och den väljs och justeras för varje patient under behandlingen.
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant je k dispozícii vo forme kapsúl (250 mg), ktoré sa užívajú trikrát denne, každý deň približne v rovnakom čase Denná dávka sa zvolí a upraví počas liečby v prípade každého pacienta v závislosti od veku pacienta, od funkcie pečene a od hladiny žlčových kyselín v krvi a v moči.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Chenodeoxycholic acid Leadiant har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Vilka är riskerna med Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Swedish: Varför godkänns Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Slovak: Prečo bol liek Chenodeoxycholic acid Leadiant povolený?
Swedish: Cikoriarot bör endast användas av vuxna och barn över 12 års ålder.
Slovak: Koreň čakanky môžu používať len dospelý a deti staršie ako 12 rokov.
Swedish: Dessa kombinationer omfattas inte av denna sammanfattning.
Slovak: Tento súhrn neobsahuje uvedené kombinácie.
Swedish: Cikoriarot EMA/HMPC/286842/2013
Slovak: EMA/HMPC/286842/2013
Swedish: Vad är cikoriarot?
Slovak: Čo je koreň čakanky?
Swedish: Cikoriarot kan också förekomma i kombination med andra växtmaterial i vissa växtbaserade läkemedel.
Slovak: Koreň čakanky sa môže v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
Swedish: Det betyder att det är rimligt att anta att dessa växtbaserade läkemedel har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inklusive minst 15 år i EU), trots att bevisen från kliniska prövningar är otillräckliga.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Swedish: Läkare bör konsulteras om symtomen kvarstår efter två veckors behandling.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú po 2 týždňoch liečby, je potrebné poradiť sa s lekárom.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med cikoriarot, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich koreň čakanky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller cikoriarot ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce koreň čakanky.
Swedish: Cikoriarot är den gängse benämningen på roten av växten Cichorium intybus L. Växten odlas eller samlas för att man ska få tillgång till dess rot för medicinsk användning.
Slovak: Koreň čakanky je používaný názov koreňa rastliny Cichorium intybus L. Táto rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie koreňa na medicínske použitie.
Swedish: Närmare information om de studier som HMPC har bedömt finns i HMPC:s utredningsrapport.
Slovak: Podrobné informácie o štúdiách, ktoré posúdil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboruHMPC.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller cikoriarot ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich koreň čakanky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med cikoriarot för lindring av symtom på lindriga matsmältningsrubbningar och tillfällig aptitnedsättning bygger på deras traditionella användning.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich koreň čakanky na úľavu príznakov miernych porúch trávenia a dočasnej straty chuti do jedla sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov.
Swedish: Vid sin bedömning tog HMPC hänsyn till den väldokumenterade användningen av cikoriarot vid matsmältningsrubbningar och aptitförlust.
Slovak: Výbor HMPC pri svojom posudzovaní zohľadnil náležite dokumentované používanie koreňa čakanky pri poruchách trávenia a strate chuti do jedla.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller cikoriarot.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich koreň čakanky.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med cikoriarot i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich koreň čakanky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Swedish: HMPC fann att cikoriarot på grundval av dess långvariga användning kan användas för lindring av symtom på lindriga matsmältningsrubbningar (t.ex. uppkördhet, gasbildning och långsam matsmältning) och tillfällig aptitförlust.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že koreň čakanky sa môže na základe dlhodobého používania používať na zmiernenie príznakov miernych porúch trávenia (ako je pocit plnosti, plynatosť /vetry/ a pomalé trávenie) a dočasnej straty chuti do jedla.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller cikoriarot finns vanligen som örtteer som ska drickas.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce koreň čakanky sú zvyčajne dostupné vo forme čajoviny na pitie.
Swedish: Mer information om läkemedel med cikoriarot
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich koreň čakanky
Swedish: Detaljerade anvisningar om hur läkemedel med cikoriarot ska tas och vem som kan använda dem finns i den bipacksedel som följer med läkemedlet.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce koreň čakanky a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov pribalenej k lieku.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med cikoriarot i EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce koreň čakanky?
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av cikoriarot som läkemedel.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití koreňa čakanky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller cikoriarot?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich koreň čakanky?
Swedish: En laboratoriestudie har också visat att cikoriarot stimulerar ökad produktion av galla (en vätska som produceras i levern och bidrar till nedbrytningen av fetter), vilket därmed stödjer dess användning vid matsmältningsrubbningar.
Slovak: Výbor HMPC vzal tiež do úvahy, že koreň čakanky obsahuje horké látky, ktoré môžu podporovať chuť do jedla a vzal tiež do úvahy laboratórnu štúdiu, ktorá preukázala účinok koreňa čakanky pri stimulácii zvýšeného vylučovania žlče (tekutina vytvárajúca sa v pečeni, ktorá pomáha rozkladať tuky), čo podporuje použitie tejto rastliny pri poruchách trávenia.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med cikoriarot?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich koreň čakanky?
Swedish: Beredningar av cikoriarot görs genom finfördelning av rötterna.
Slovak: Prípravky obsahujúce koreň čakanky sa získavajú rozdrvením koreňov (na malé časti).
Swedish: EMA/HMPC/286842/2013 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky (HMPC)
Swedish: 100 tabletter (2 X 50)
Slovak: 100 tabliet (2 X 50)
Swedish: 625 mg Filmdragerad tablett Oral användning Flaska (HDPE) utan yttre förpackning
Slovak: Fľaša (HDPE) bez vonkajšej škatule
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Slovak: Vymyslený názov Sila
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 12 mars 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 12. marec 2009
Swedish: Säkerhet och effekt hos barn (under 18 år) har inte studerats.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí (mladších ako 18 rokov) nebola skúmaná.
Swedish: Interaktionstudier har enbart utförts på vuxna.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Swedish: Apo-B minskade med 12%.
Slovak: Apo B sa znížil o 12%.
Swedish: Det genomsnittliga utgångsvärdet var 3,75 mmol/l respektive 3,86 mmol/l.
Slovak: Priemerná hladina základnej línie bola 3,75 mmol/l, resp. 3,86 mmol/l.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Slovak: V súčasnosti sú dostupné údaje opísané v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania k dávkovaniu.
Swedish: Vad Cholestagel är och vad det används för
Slovak: Čo je Cholestagel a na čo sa používa
Swedish: ATC-kod: C10A C 04
Slovak: ATC kód: C10A
Swedish: Doser överstigande den maximala rekommenderade dosen (4,5 g per dag (7 tabletter)) har inte testats.
Slovak: Dávky vyššie ako maximálna odporúčaná dávka (4,5 g denne (7 tabliet)) neboli testované.
Swedish: 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: 1/10 000), a neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných dát)
Swedish: EU/1/03/268/001 24 tabletter EU/1/03/268/002 100 tabletter EU/1/03/268/003 180 tabletter med kartong EU/1/03/268/004 180 tabletter utan kartong
Slovak: EU/1/03/268/001 24 tabliet EU/1/03/268/002 100 tabliet EU/1/03/268/003 180 tabliet so škatuľou EU/1/03/268/004 180 tabliet bez škatule
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku.
Swedish: Gastrointestinala symtom kan uppstå.
Slovak: Môžu sa objaviť gastrointestinálne príznaky.
Swedish: Sekundära orsaker till hyperkolesterolemi
Slovak: Sekundárne príčiny hypercholesterolémie
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på graviditet, embryonal/fetal utveckling, nedkomst eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Swedish: Ciklosporinkoncentrationen i blodet bör därför övervakas noggrant (se även avsnitt 4.4).
Slovak: Preto sa odporúča dôsledne monitorovať koncentrácie cyklosporínu v krvi (pozri aj časť 4.4).