FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Store mængder af lægemidler indeholdende benzylalkohol bør anvendes med forsigtighed hos patienter og kun om nødvendigt hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion eller gravide på grund af risikoen for ophobning af benzylalkohol og dets toksicitet (metabolisk acidose).
Czech: U pacientů s poškozením funkce jater nebo ledvin nebo u těhotných žen by měly být vysoké objemy léčivých přípravků obsahujících benzylalkohol používány s opatrností a pouze v případě nutnosti kvůli riziku akumulace benzylalkoholu a jeho toxicity (metabolická acidóza).
Danish: HIT i anamnesen (>100 dage)
Czech: Anamnéza HIT (>100 dní)
Danish: Det anbefales at anlægge eller fjerne epiduralkatetre eller udføre lumbalpunktur på et tidspunkt, hvor enoxaparinnatriums antitrombotiske virkning er lav; den præcise tid, der er nødvendig for at nå en tilstrækkeligt lav antikoagulerende virkning hos den enkelte patient, er imidlertid ikke kendt.
Czech: Zavedení a odstranění katetru nebo lumbální punkce je nejvhodnější provést v době, kdy je antikoagulační aktivita sodné soli enoxaparinu nízká, přesné načasování pro dosažení dostatečně nízké antikoagulační aktivity u konkrétního pacienta však není známo.
Danish: Alle patienter behandlet med forlænget profylakse VTE totalt · DVT totalt (%) · Proksimal DVT (%) *p-værdi versus placebo =0,008 #p-værdi versus placebo =0,537
Czech: Všichni pacienti léčeni prodlouženou profylaxí celkové VTE celkové DVT (%) proximální DVT (%) *p hodnota oproti placebu =0,008 #p hodnota oproti placebu =0,537
Danish: • Sjælden: Tilfælde af immun-allergisk trombocytopeni med trombose; i nogle af tilfældene blev trombose kompliceret af organinfarkt eller iskæmi i ekstremitet (se pkt.
Czech: • vzácné: případy imunoalergické trombocytopenie s trombózou, u některých byla trombóza komplikovaná orgánovým infarktem nebo ischemií končetiny (viz bod 4.4).
Danish: Derfor tilrådes omhyggelig klinisk overvågning af disse patienter (se pkt.
Czech: Proto se doporučuje pečlivé sledování takových pacientů (viz bod 5.2).
Danish: Passende trombocythæmmende behandling såsom oral acetylsalicylsyre (75 mg til 325 mg en gang dagligt) bør administreres samtidigt, medmindre der er kontraindikationer.
Czech: Současně se má podávat vhodná antiagregační léčba, jako je perorální podávání kyseliny acetylsalicylové (75 až 325 mg jednou denně) pokud není kontraindikována.
Danish: Inhixa indeholder natrium
Czech: Přípravek Inhixa obsahuje sodík
Danish: I forbindelse med samtidig brug af enoxaparinnatrium og spinal/epidural anæstesi eller spinalpunktur er der set tilfælde af neuraksialt hæmatom, som resultererede i langvarig eller permanent paralyse.
Czech: Při souběžném použití sodné soli enoxaparinu a spinální/epidurální anestezie nebo spinální punkci byly hlášeny případy neuroaxiálních hematomů, které vedly k dlouhodobému nebo trvalému ochrnutí.
Danish: • Monitorering af trombocyttal
Czech: • Monitorování počtu trombocytů
Danish: Dette skyldes, at store mængder benzylalkohol kan ophobe sig i kroppen og medføre bivirkninger (metabolisk acidose).
Czech: Ve Vašem těle se může nahromadit velké množství benzylalkoholu a může způsobovat nežádoucí účinky (nazývané „metabolická acidóza").
Danish: Der blev ikke observeret farmakokinetiske interaktioner mellem enoxaparinnatrium og trombolytika ved samtidig administration.
Czech: Mezi sodnou solí enoxaparinu a trombolytiky nebyly při současném podání pozorovány žádné farmakokinetické interakce.
Danish: • Dosis afhænger af risikoen for, at du får en blodprop.
Czech: • Dávka bude závislá na tom, jaká je u Vás pravděpodobnost, že se Vám vytvoří sraženina.
Danish: Hvis behandling med heparin anses for absolut nødvendig, skal beslutningen være baseret på en omhyggelig benefit/risk-vurdering hos den enkelte patient.
Czech: Pokud se jeho použití považuje za absolutně nevyhnutelné, rozhodnutí je třeba udělat jen po pečlivém individuálním posouzení poměru přínosu a rizika.
Danish: Trombocytopeni og trombocytose Systemorganklasse
Czech: Trombocytopenie a trombocytóza Třídy orgánových systémů
Danish: Sørg for at holde hudfolden sammenklemt under hele indsprøjtningen.
Czech: Dbejte na přidržení kožní řasy po celou dobu podávání injekce.
Danish: Forekomsten af alvorlig blødning i løbet af 30 dage var signifikant højere (p<0,0001) i enoxaparinnatrium-gruppen (2,1 %) versus heparin-gruppen (1,4 %).
Czech: Výskyt velkého krvácení po 30 dnech byl statisticky významně vyšší (p<0,0001) ve skupině se sodnou solí enoxaparinu (2,1 %) oproti skupině s heparinem (1,4 %).
Danish: De subkutane injektioner med enoxaparinnatrium blev administreret indtil udskrivning eller i maksimalt 8 dage (det, der først forekom).
Czech: Subkutánní injekce sodné soli enoxaparinu se podávaly do té doby, než byl pacient propuštěn z nemocnice nebo po dobu maximálně 8 dní (podle toho, k čemu došlo dříve).
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskel i alvorlige blødningshændelser mellem enoxaparinnatrium-gruppen og placebogruppen.
Czech: Pokud jde o velké krvácení, nezjistil se žádný rozdíl mezi skupinami se sodnou solí enoxaparinu a placebem.
Danish: • Når du bliver udskrevet, skal du muligvis fortsætte med at bruge Inhixa og give det til dig selv (se nedenstående anvisninger i, hvordan du skal gøre dette).
Czech: • Po propuštění z nemocnice může být i nadále nutné pokračovat v používání přípravku Inhixa a budete si ho podávat sám(a) (viz. níže návod k použití, jak postupovat).
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Inhixa påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Inhixa nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Danish: Inhixa kan som anden lignende medicin (blodfortyndende medicin) medføre blødning, som kan være livstruende.
Czech: Stejně jako ostatní přípravky (přípravky na snižování srážlivosti krve), i přípravek Inhixa může způsobit krvácení, které může být potenciálně život ohrožující.
Danish: Forebyggelse af venøs tromboembolisk sygdom i forbindelse med kirurgi
Czech: Prevence venózní tromboembolické choroby spojená s operací
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Danish: Perkutan koronar revaskulasisering
Czech: Perkutánní koronární revaskularizace
Danish: Behandling med enoxaparinnatrium ordineres i mindst 6-14 dage uanset rekonvalescens-status (f.eks. mobilitet).
Czech: Léčba sodnou solí enoxaparinu se předepisuje nejméně 6 až 14 dní bez ohledu na to, jak se pacient zotavuje (např. mobilita).
Danish: • Det frarådes at anvende enoxaparinnatrium hos patienter med nyresygdom i slutstadiet
Czech: • Sodná sůl enoxaparinu se nedoporučuje u pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin
Danish: Der foreligger ingen data for brug af enoxaparinnatrium til profylakse eller behandling og under hæmodialyse.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se pacientů používajících sodnou sůl enoxaparinu k profylaxi nebo k léčbě v průběhu podávání hemodialýzy.
Danish: Den samlede forekomst af blødning og af alvorlig blødning var henholdsvis 8,6 % og 1,1 % i placebogruppen, 11,7 % og 0,3 % i gruppen, der fik enoxaparinnatrium 2.000 IE (20 mg), og 12,6 % og 1,7 % i gruppen, der fik enoxaparinnatrium 4.000 IE (40 mg).
Czech: Výskyt krvácení celkově byl 8,6 % a výskyt velkého krvácení 1,1 % ve skupině placeba, 11,7 % a 0,3 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 2 000 IU (20 mg) a 12,6 % a 1,7 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 4 000 IU (40 mg).
Danish: Ønsket dosis 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
Czech: Požadovaná dávka 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Danish: Skift mellem enoxaparinnatrium og orale antikoagulantia
Czech: Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a antikoagulancii
Danish: Andre opbevaringstider og forhold efter åbning er brugerens ansvar.
Czech: Jiná doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Danish: Dyrestudier har ikke påvist evidens for føtotoksicitet eller teratogenicitet (se pkt.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly známky fetotoxicity a teratogenity (viz bod 5.3).
Danish: Ældre patienter (især patienter på80 år eller derover) kan have en øget risiko for blødningskomplikationer ved doser i de terapeutiske dosisintervaller.
Czech: Starší pacienti (hlavně 80 a více let) mohou být při podávání terapeutických dávek sodné soli enoxaparinu vystaveni vyššímu riziku komplikací s krvácením.
Danish: 12 timer efter injektion af enoxaparinnatrium er det muligvis ikke nødvendigt at administrere protamin.
Czech: Po uplynutí 12 hodin od injekce sodné soli enoxaparinu se už podání protaminu nedoporučuje.
Danish: Enoxaparinnatrium eller standard-heparin blev administreret i mindst 5 dage, og indtil det tilsigtede INR for warfarinnatrium blev nået.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu nebo standartní léčba heparinem se podávala minimálně 5 dní, do dosažení hodnoty INR warfarinu sodného.
Danish: I et klinisk studie med gravide kvinder med hjerteklapprotese, der fik enoxaparinnatrium (100 IE/kg (1 mg/kg) to gange dagligt) for at nedsætte risikoen for tromboemboli, opstod der blodpropper hos 2 ud af 8 kvinder.
Czech: V klinické studii s těhotnými ženami s umělou mechanickou chlopní, kde se podávala sodná sůl enoxaparinu v dávce 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně za účelem snížení rizika tromboembolie, došlo ve 2 z 8 žen k tvorbě krevních sraženin, které zablokovaly chlopeň a způsobily smrt matky a plodu.
Danish: Ved fortsat behandling skal der være et lignende interval på mindst 24 timer, før kateteret fjernes.
Czech: Při kontinuálních technikách se má zachovat podobný posun nejméně 24 hodin před odstraněním katetru.
Danish: Du skal straks stoppe med at bruge Inhixa og kontakte lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får tegn på en alvorlig allergisk reaktion (såsom vejrtrækningsbesvær, hævelse af læber, mund, svælg eller øjne).
Czech: Prestaňte používat přípravek Inhixa a sdělte ihned lékaři nebo zdravotní sestře, pokud zpozorujete jakékoli projevy těžké alergické reakce (například obtíže s dýcháním, otok rtů, úst, hrdla nebo očí).
Danish: • Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos kirurgiske patienter med moderat og høj risiko, især hos patienter, der får foretaget ortopædisk eller generel kirurgi, herunder cancerkirurgi.
Czech: • Prevence venózní tromboembolické nemoci v chirurgii u pacientů se středním nebo vysokým rizikem, zejména v ortopedické nebo všeobecné chirurgii, včetně chirurgie nádorových onemocnění.
Danish: Placebo subkutant en gang dagligt n (%)
Czech: placebo jednou denně podkožně n (%)
Danish: Omhyggelig klinisk overvågning anbefales, og dosisreduktion kan overvejes hos patienter over 75 år, der behandles for STEMI (se pkt.
Czech: Doporučuje se proto pečlivé klinické sledování a u pacientů starších 75 let léčených na STEMI je možné zvážit snížení dávky (viz body 4.2 a 5.2).
Danish: Operationsstedet skal observeres for tegn på blødning eller hæmatomdannelse.
Czech: V místě výkonu mají být sledovány známky krvácení či vytváření hematomu.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Danish: • Meget almindelig: Øgede leverenzymer (hovedsageligt transaminaser> 3 gange normal øvre grænse)
Czech: • velmi časté: zvýšení jaterních enzymů (zejména transamináz > 3-násobek horní hranice normálu)
Danish: Den anbefalede behandlingsvarighed er 8 dage, eller indtil patienten udskrives fra hospitalet afhængigt af, hvad der forekommer først.
Czech: Doporučuje se, aby léčba sodnou solí enoxaparinu trvala 8 dní nebo do té doby, než pacient přejde do ambulantní léčby, podle toho, co nastane dříve.
Danish: • HIT i anamnesen (HIT) (>100 dage)
Czech: • Anamnéza HIT (>100 dní)
Danish: • Lægen vil afgøre, hvor længe du skal behandles med Inhixa.
Czech: • Lékař rozhodne, jak dlouho Vám bude podáván přípravek Inhixa.
Danish: Risikoen for HIT er øget hos postoperative patienter og især efter hjertekirurgi og hos cancerpatienter.
Czech: Riziko HIT je vyšší u pacientů po operaci a nejvíce po operaci srdce a u onkologických pacientů.
Danish: I lighed med det første studie var forekomsten af VTE i løbet af den forlængede profylakse signifikant lavere for enoxaparinnatrium end for placebo både hvad angår VTE totalt (enoxaparinnatrium 21 [16 %] versus placebo 45 [34,4 %]; p=0,001) og proksimal DVT (enoxaparinnatrium 8 [6,1 %] versus placebo 28 [21,4 %]; p=<0,001).
Czech: Podobně jako v první studii byl výskyt VTE během prodloužené profylaxe statisticky významně nižší ve skupině se sodnou solí enoxaparinu v porovnání s placebem, a to i pro VTE celkové (sodná sůl enoxaparinu 21 [16%] oproti placebu 45 [34,4%]; p=0,001) i pro DVT (sodná sůl enoxaparinu 8 [6,1%] oproti placebu 28 [21,4%]; p=<0,001).
Danish: • Blødning
Czech: • krvácení
Danish: Monitorering af trombocyttal
Czech: Monitorování počtu trombocytů
Danish: Så meget får du
Czech: Jaké množství vám má být podáno
Danish: (bolus) injektion (kun for indikationen akut STEMI)
Czech: (bolus) injekce (jen pro indikaci STEMI)
Danish: • Perkutan koronar revaskulasisering
Czech: • Perkutánní koronární revaskularizace
Danish: • Hvis du ligger i sengen/har begrænset bevægelighed på grund af sygdom, vil du normalt få 4.000 IE (40 mg) Inhixa dagligt.
Czech: • Pokud máte v důsledku nemoci sníženou pohyblivost, za normální situace Vám bude podána dávka 4 000 IU (40 mg) přípravku Inhixa každý den.
Danish: Inhixa kan anvendes i ammeperioden.
Czech: Inhixa se může používat během kojení.
Danish: Studier udført hos drægtige rotter og kaniner ved subkutane doser af enoxaparinnatrium på op til 30 mg/kg/dag viste ingen evidens for teratogene virkninger eller føtotoksicitet.
Czech: Studie vykonané u gravidních samic potkanů a králíků s dávkami sodné soli enoxaparinu do 30mg/kg/den neprokázaly žádné teratogenní účinky na fetotoxicitu.
Danish: Hvis du noterer indsprøjtningerne i en dagbog, kan det hjælpe dig med at huske dem.
Czech: Pokud si budete vést denní záznamy, pomůže Vám to předejít vynechání dávky.
Danish: Ved doser anvendt profylaktisk mod venøs tromboemboli påvirker enoxaparinnatrium ikke blødningstiden og generelle koagulationsparametre i signifikant grad, og det påvirker heller ikke trombocytaggregation eller binding af fibrinogen til trombocytter.
Czech: Při podávání v dávkách za účelem profylaxe venózní tromboembolie neovlivňuje sodná sůl enoxaparinu signifikantně čas krvácivosti ani ostatní komplexní koagulační testy, nemá vliv na agregaci trombocytů ani neovlivňuje významně vazbu fibrinogenu na trombocyty.
Danish: • Ikke almindelig: Lokal irritation, hudnekrose på injektionsstedet
Czech: • méně časté: lokální podráždění, kožní nekróza v místě vpichu injekce
Danish: • Den sædvanlige dosis er 75 IE (0,75 mg) pr. kg legemsvægt hver 12. time.
Czech: • Obvyklá dávka je 75 IU (0,75 mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti, každých 12 hodin.
Danish: Ved fortsat behandling skal der være et lignende interval på mindst 12 timer, før kateteret fjernes.
Czech: Při kontinuálních technikách se má zachovat podobný posun nejméně 12 hodin před odstraněním katetru.
Danish: • Aktiv, klinisk signifikant blødning og tilstande med en høj blødningsrisiko, inklusive nylig hjerneblødning, mavesår, tilstedeværelse af malignt neoplasme med høj blødningsrisiko, nylig hjerne-, ryg- eller øjenkirurgi, øsofageale varicer eller mistanke herom, arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer eller svære intraspinale eller intracerebrale vaskulære abnormiteter.
Czech: • s aktivním klinicky signifikantním krvácením a stavy s vysokým rizikem krvácení, včetně nedávné cévní mozkové příhody s krvácením, se žaludečními vředy, s přítomností maligního novotvaru s vysokým rizikem krvácení, nedávnou operací mozku, páteře nebo očí, se známým nebo podezřením na varixy jícnu, s arteriovenózními malformacemi, s vaskulárním aneuryzmem nebo s velkými intraspinálními a intracerebrálními vaskulárními abnormalitami;
Danish: En intravenøs bolus på 3.000 IE (30 mg) umiddelbart efterfulgt af 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant hver 12. time gav et initialt maksimalt anti-Xa-niveau på 1,16 IE/ml (n=16) og en gennemsnitlig eksponering svarende til 88 % af steady state-niveauet.
Czech: Intravenózní bolusová dávka 3000 IU (30 mg), po které bezprostředně následuje dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) podaná podkožně každých 12 hodin, poskytuje počáteční vrchol hladiny faktoru anti-Xa 1,16 IU/ml (n=16) a průměrná expozice odpovídá 88 % hladiny ve stabilizovaném stavu.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 150 IE (1,5 mg) pr. kg legemsvægt en gang dagligt eller 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt to gange dagligt.
Czech: • Obvyklá dávka je 150 IU (1,5 mg) na každý kilogram Vaší tělesné hmotnosti jedenkrát denně nebo dávka 100 IU (1 mg) na každý kilogram Vaší tělesné hmotnosti dvakrát denně.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt kan produktet, når det er åbnet, opbevares i maksimalt 28 dage under 25 °C.
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při teplotě do 25 °C.
Danish: Beslutningen om at anvende enoxaparinnatrium i sådanne tilfælde må kun træffes efter en omhyggelig benefit/risk-vurdering og efter at have overvejet anden behandling uden heparin (f.eks. danaparoidnatrium eller lepirudin).
Czech: V takovémto případě je možné rozhodnout o použití sodné soli enoxaparinu jen po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika a po zvážení možnosti neheparinové alternativní léčby (např. danaparoid sodný alebo lepirudin).
Danish: Gravide kvinder med hjerteklapprotese kan have øget risiko for tromboemboli.
Czech: Těhotné ženy s umělou mechanickou srdeční chlopní mohou být vystaveny vyššímu riziku tromboembolie.
Danish: I et studie udført med patienter med fremskreden cirrose, som blev behandlet med enoxaparinnatrium 4.000 IE (40 mg) en gang dagligt, blev en reduktion af den maksimale anti-Xa-aktivitet associeret med en stigende sværhedsgrad af nedsat leverfunktion (vurderet ved hjælp af Child-Pugh-klassificering).
Czech: Ve studii, která proběhla u pacientů s pokročilou cirhózou léčených sodnou solí enoxaparinu 4 000 IU (40 mg) jednou denně byl pokles v maximu anti-Xa aktivity spojený se vzestupem závažnosti poškození jater (hodnocené dle Child-Pugh kategorií).
Danish: *p-værdi versus placebo =0,008 #p-værdi versus placebo =0,537
Czech: *p hodnota oproti placebu = 0,008 #p hodnota oproti placebu = 0,537
Danish: Ved behandling af akut STEMI hos ældre patienter ≥ 75 år må der ikke gives initial intravenøs bolus.
Czech: K léčbě akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu u pacientů ve věku 75 a více let, se počáteční intravenózní bolusová dávka nesmí použít.
Danish: 3.000 IE (30 mg) dosen kan injiceres direkte i det intravenøse drop.
Czech: Dávku 3000 IU (30 mg) lze pak podat přímo do intravenózní linky.
Danish: Hvis kombinationen er indiceret,
Czech: Pokud Vám byl předepsán tento přípravek:
Danish: Hvis et barn ved et uheld indsprøjter eller synker Inhixa, skal barnet straks bringes på skadestuen.
Czech: Pokud si náhodou vpíchne nebo požije přípravek Inhixa dítě, okamžitě jej dopravte na pohotovost do nemocnice.
Danish: Hos patienter i behandling med DOAK skal den første dosis enoxaparinnatrium gives på det tidspunkt, hvor den næste DOAK-dosis skulle tages.
Czech: U pacientů, kteří užívají v současnosti DOAC, se má první dávka sodné soli enoxaparinu podat v čase, kdy se původně měla podat další dávka DOAC.
Danish: Hos patienter i behandling med VKA seponeres VKA, og den første dosis enoxaparinnatrium gives, når INR er nået under det terapeutiske interval.
Czech: U pacientů léčených VKA je potřebné léčbu VKA ukončit a první dávku sodné soli enoxaparinu podat tehdy, když INR poklesne pod terapeutický rozsah.
Danish: Efter gentagen subkutan administration af 4.000 IE (40 mg) en gang dagligt og 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt til raske forsøgspersoner nås steady state på dag 2 med en gennemsnitlig eksponeringsratio, der er ca. 15 % højere end efter en enkelt dosis.
Czech: Po opakovaném subkutánním podání 4 000 IU (40 mg) jednou denně a 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně u zdravých dobrovolníků je dosaženo ustáleného stavu 2. den při průměrné expozici asi o 15 % vyšší než po jednotlivé dávce.
Danish: Effekten af denne dosis er som regel tilstrækkelig for en 4-timers session.
Czech: Toto množství obvykle postačuje na 4-hodinovou dialýzu.
Danish: Dyrestudier har vist, at enoxaparins passage over placenta er minimal.
Czech: Zároveň také ukázaly, že přechod sodné soli enoxaparinu přes placentu je minimální.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: vand til injektionsvæsker.
Czech: - Další složkou je voda pro injekci.
Danish: • Lægen vil afgøre, hvor længe du skal have Inhixa.
Czech: • Lékař rozhodne, jak dlouho budete dostávat přípravek Inhixa.
Danish: Inhixa flerdosis hætteglas indeholder benzylalkohol og må ikke anvendes til nyfødte og for tidligt fødte spædbørn (se pkt.
Czech: Vícedávková injekční lahvička Inhixa obsahuje benzylalkohol a nesmí se používat u novorozenců a předčasně narozených dětí (viz bod 4.3).
Danish: Patienterne fik enoxaparinnatrium (4.000 IE (40 mg) subkutant) dagligt i 6 til 10 dage og blev derefter randomiseret til at få enten enoxaparinnatrium eller placebo i yderligere 21 dage.
Czech: Pacienti dostávali sodnou sůl enoxaparinu (4 000 IU (40 mg) podkožně) denně po dobu 6 až 10 dní a byli náhodně zařazeni k léčbě sodnou solí enoxaparinu nebo placebem pro dalších 21 dní.
Danish: Sundhedspersonalet bør notere præparatets handelsnavn og batchnummer i din journal.
Czech: Doporučuje se, aby lékař zaznamenal obchodní název a číslo šarže přípravku, který používáte.
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Czech: Výpis vybraných nežádoucích účinků
Danish: Hvis kombinationen er indiceret, bør enoxaparinnatrium anvendes under omhyggelig klinisk og laboratoriemæssig overvågning, når det er hensigtsmæssigt.
Czech: Pokud je kombinované použití indikované, je nezbytné při používání sodné soli enoxaparinu pečlivě příslušné klinické a laboratorní monitorování.
Danish: Inhixa indeholder - Aktivt stof: enoxaparinnatrium.
Czech: Co přípravek Inhixa obsahuje - Léčivou látkou je enoxaparinum natricum.
Danish: Subkutan injektion Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Czech: Subkutánní injekce Nemísit s jinými léčivými přípravky.
Danish: Ca. 10 % af den administrerede dosis udskilles som aktive metabolitter renalt, og totalt udskilles 40 % af dosis renalt som aktive og ikke-aktive metabolitter.
Czech: Renální clearance aktivních fragmentů představuje přibližně 10 % podané dávky a celková renální exkrece aktivních a neaktivních fragmentů je 40 % dávky.
Danish: Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos kirurgiske patienter med moderat og høj risiko Den enkelte patients risiko for tromboemboli kan estimeres ved hjælp af en valideret risikostratifikationsmodel.
Czech: Individuální riziko tromboembolie pro pacienty je možné odhadnout pomocí validovaného modelu stratifikace rizika.
Danish: Når beholderen er fuld, skal du bortskaffe den, som din læge eller apotekespersonalet har instrueret.
Czech: Jakmile bude nádoba plná, zlikvidujte ji podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: • Injektion i arterieslangen:
Czech: • Injekce do arteriální linky:
Danish: Baseret på data fra litteraturen synes det at være sikkert og effektivt at bruge enoxaparin 4.000 IE (40 mg) til forebyggelse af portal venetrombose hos patienter med cirrose (Child-Pugh klasse B-C).
Czech: Podle literárních údajů se používání sodné soli enoxaparinu v dávce 4 000 IU (40 mg) u pacientů s cirhózou (Child-Pugh třída B-C) zdá být v prevenci trombózy portálové žíly bezpečné a účinné.