FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Flasketikett 100 ml och 240 ml (BTV-1 för får och nötkreatur, BTV-8 för får och nötkreatur)
Slovak: Fľaše so 100 ml a 240 ml (BTV-1 pre ovce a hovädzí dobytok; BTV-8 pre ovce a hovädzí dobytok)
Swedish: För aktiv immunisering av får från 6 veckors ålder, för att förebygga* viremi orsakad av blåtungevirus, serotyper 1 och 8.
Slovak: Aktívna imunizácia oviec od 6 týždňov života na prevenciu* virémie spôsobenej vírusom katarálnej horúčky oviec, sérotyp 1 alebo sérotyp 8.
Swedish: För immunisering mot serotyper 1 och 8: ge en dos med 2 ml, var 12:e månad.
Slovak: Na ochranu proti sérotypu 1 alebo 8, podať jednu 2 ml dávku, každých 12 mesiacov.
Swedish: Blåtungevirus, serotyp 8: 12 månader efter grundvaccinationen.
Slovak: Vírus katarálnej horúčky oviec, sérotyp 8: 12 mesiacov po dokončení schémy primovakcinácie.
Swedish: BIPACKSEDEL Zulvac BTV injektionsvätska, suspension för får och nötkreatur
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Zulvac BTV injekčná suspenzia pre ovce a hovädzí dobytok
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska 20 ml (BTV-1 för får och nötkreatur, BTV-8 för får och nötkreatur)
Slovak: Fľaša s 20 ml (BTV-1 pre ovce a hovädzí dobytok; BTV-8 pre ovce a hovädzí dobytok)
Swedish: EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8 EU/2/17/207/009 (240 ml) BTV 8
Slovak: BTV 8 EU/2/17/207/009 (240 ml) BTV 8
Swedish: Inaktiverad schmallenbergvirus, stam BH80/11-4: ≥ 1 RP*/2 ml (nötkreatur) eller ≥ 1 RP*/ml (får).
Slovak: Inaktivovaný Schmallenberg vírus, kmen BH80/11-4: ≥ 1 RP*/2 ml (pre hovädzí dobytok) alebo ≥ 1 RP*/ml (pre ovce).
Swedish: * Relativ potens (muspotenstest) jämfört med ett referensvaccin, som visat effekt till måldjurslag.
Slovak: * Relatívna účinnosť (test účinnosti na myšiach) v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá preukazuje účinnosť u hovädzieho dobytka.
Swedish: Intramuskulär eller subkutan användning
Slovak: Intramuskulárne alebo subkutánne podanie liekovka (HDPE)
Swedish: 0 dagar
Slovak: 1 liekovka 0 dní
Swedish: 50 ml injektionsfla ska
Slovak: 50 ml
Swedish: EU/2/14/178/001 Zulvac SBV --1 Injektionsvätska, suspension
Slovak: EU/2/14/178/00
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg Förpackning Innehåll Förpackning sstorlek
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Swedish: ATCvet-kod: QI02AA.
Slovak: Kód ATCvet: QI02AA.
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG med senare ändringar kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov členský štát môže v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Swedish: (nötkreatur) s.c. (får)
Slovak: (hovädzí dobytok) s.c. (ovce)
Swedish: Vid tillverkning av nästa kommersiella batch
Slovak: Pri výrobe ďalšej komerčnej šarže
Swedish: Adjuvanser:
Slovak: Adjuvans:
Swedish: Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii je povinný vykonať v stanovenom časovom pláne nasledujúce opatrenia:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 06/02/2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/02/2015
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Slovak: Na účinnú látku biologického pôvodu na navodenie aktívnej imunity sa nevzťahuje Nedodržanie (ES) č. 470/2009.
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia* výskytu a závažnosť)
Swedish: Fortsätta att utveckla ett test för kvantifiering av saponin i den färdiga produkten och tillhandahålla regelbundna uppdateringar om resultaten
Slovak: Pokračovať na vývoji mtestu pre kvantifikáciu saponínu na finálnom produkte a poskytnúť priebežné správy o výsledkoch.
Swedish: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Slovak: Polska Zoetis Polska Sp. z o.o.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och etiketten efter "EXP".
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po „EXP".
Swedish: Inaktiverat schmallenbergvirus, stam BH80/11-4
Slovak: Inaktivovaný Schmallenberg vírus, kmeň BH80/11-4
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/178/001
Slovak: EU/2/14/178/001
Swedish: * Under detektionsgränsen för den validerade RT-PCR-metoden: 3,6 log10 RNA-kopior/ml plasma för nötkreatur och 3,4 log10 RNA kopior/ml plasma för får.
Slovak: * Pod hladinou detekcie validovanou RT-PCR metódou pri 3,6 log10 RNA kópií /ml v plazme pre hovädzí dobytok a pri 3,4 log10 RNA kópií /ml v plazme pre ovce
Swedish: KARENSTID Karenstid: noll dagar.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Slovak: Liek by nemal byť vypúšťaný do odpadovej vody.
Swedish: Tillhandahålla batchprotokoll för en ytterligare batch av färdig produkt som tillverkats i enlighet med dokumentationen
Slovak: Poskytnúť záznamy pre druhú šaržu finálneho produktu vyrobeného podľa liekovej dokumentácie.
Swedish: Mängd per dos om 2 ml (nötkreatur)
Slovak: Množstvo v 2 ml dávke (hovädzí dobytok)
Swedish: Information saknas avseende användning av detta vaccin på seropositiva djur eller på djur med kvarstående maternella antikroppar.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o použití vakcíny u séropozitívnych zvierat vrátane zvierat s materskými protilátkami.
Swedish: 385,2 mg (4 mg Al3+) 0,4 mg
Slovak: 385,2 mg (4 mg Al3+)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas av veterinären i varje enskilt fall.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu veterinárnym lekárom.
Swedish: 0,1 mg * Relativ potens (muspotenstest) jämfört med ett referensvaccin, som visat effekt till måldjurslag.
Slovak: 0,1 mg * Relatívna účinnosť (test účinnosti na myšiach) v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá preukazuje účinnosť u hovädzieho dobytka.
Swedish: ZULVAC SBV finns tillgänglig i kartong med 1 injektionsflaska av polyeten med hög densitet (HDPE) med klorobutylpropp och aluminiumhätta innehållande 50 ml vaccin.
Slovak: Zulvac SBV je dostupný v kartónovej škatuli s 1 liekovkou z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom s obsahom 50 ml vakcíny.
Swedish: Får: Subkutan användning (i det axillära området bakom armbågen).
Slovak: Subkutánne podanie (v axilárne oblasti za lakťom).
Swedish: Inaktiverat schmallenbergvirus (RP ≥ 1/dos)
Slovak: Inaktivovaný Schmallenberg vírus (RP ≥
Swedish: Camprodon, s/n "La Riba" 17813 Vall de Bianya
Slovak: Camprodon, s/n "la Riba" 17813
Swedish: Mängd per dos om 1 ml (får)
Slovak: Množstvo v 1 ml dávke (ovce)
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebujte okamžite.
Swedish: Får: subkutan användning.
Slovak: Ovce: subkutánne podanie.
Swedish: Tillhandahålla stabilitetsresultat för batch 19512 vid slutet av hållbarhetstiden November 2015 Tillhandahålla data som stöder effekten av det antimikrobiella konserveringsmedlet vid slutet av hållbarhetstiden
Slovak: Poskytnúť výsledky stabilitných štúdií pre šaržu 19512 na konci času použiteľnosti
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska av polyeten med hög densitet (HDPE) med klorobutylpropp och aluminiumhätta innehållande 50 ml vaccin.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom s obsahom 50 ml vakcíny.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för slidhornsdjur, inaktiverade virala vacciner för nötkreatur.
Slovak: Imunologický veterinárny liek pre bovidae, inaktivované vírusové vakcíny pre hovädzí dobytok.
Swedish: Reaktionerna kan vara minst 47 dagar i form av diffus svullnad med en diameter på högst 2 cm.
Slovak: Tieto reakcie môžu pretrvávať až 47 dní vo forme difúznych opuchov s priemerom menej ako 2 cm.
Swedish: Reaktionerna kan vara minst 97 dagar i form av små granulom med en diameter på högst 0,5 cm.
Slovak: Tieto reakcie môžu pretrvávať až 97 dní vo forme malých granuliek s priemerom menej ako 0,5 cm.
Swedish: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Slovak: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung och tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky a výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot schmallenbergvirus hos nötkreatur och får
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity hovädzieho dobytka a oviec proti Schmallenberg vírusu.
Swedish: Får: Tillgängliga säkerhetsdata visar att vaccinet är säkert vid användning till dräktiga får.
Slovak: Ovce: Sú dostupné údaje o bezpečnosti vakcíny podanej gravidným ovciam.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Swedish: Immunitet uppnås 14 dagar efter grundvaccinationen.
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po dokončení primovakcinácie
Swedish: För aktiv immunisering av nötkreatur från 3,5 månaders ålder, för att minska viremi* orsakad av infektion med schmallenbergvirus.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka od 3,5 mesiaca života na redukciu virémie* spojenú s infekciou Schmallenberg vírusom.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvanser) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Slovak: Pomocné látky (vrátanie adjuvans) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Swedish: Kan användas från och med den andra dräktighetsmånaden.
Slovak: Môže byť použitá od 2 mesiacov gravidity.
Swedish: För aktiv immunisering av får från 3,5 månaders ålder, för att minska viremi* orsakad av infektion med schmallenbergvirus.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu oviec od 3,5 mesiaca života na redukciu virémie* spojenú s infekciou Schmallenberg vírusom.
Swedish: Skaka injektionsflaskan före användning.
Slovak: Liekovku pred použitím pretrepať.
Swedish: Vaccination av avelsfår före dräktighet enligt rekommenderat schema som beskrivs i avsnitt 4.9 resulterar i minskning av viremi* och transplacentär infektion orsakad av infektion med schmallenbergvirus under den första trimestern av dräktigheten.
Slovak: Vakcinácia chovných oviec pred graviditou podľa odporúčanej schémy popísanej v časti 4.9 vedie k redukcii virémie* a transplacentárnej infekcie spojených s infekciou
Swedish: Grundvaccination: - För nötkreatur från 3,5 månaders ålder: administrera två doser på 2 ml med tre veckors mellanrum.
Slovak: Primovakcinácia: - U hovädzieho dobytka od 3,5 mesiaca života: aplikovať dve dávky po 2 ml v odstupe troch týždňov.
Swedish: Revaccination: administrera två doser på 2 ml med tre veckors mellanrum, var 12:e månad.
Slovak: Revakcinácia: aplikovať dve dávky po 2 ml v odstupe troch týždňov, každých dvanásť mesiacov.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA
Swedish: Immunitetens varaktighet är 12 månader efter grundvaccinationen.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov po dokončení primovakcinácie
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR: ZULVAC SBV injektionsvätska, suspension för nötkreatur och får
Slovak: SBV injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok a ovce
Swedish: Hos nötkreatur är det mycket vanligt med en övergående ökning av rektaltemperaturen på högst 1,5 ºC under de första 48 timmarna efter vaccinationen.
Slovak: U hovädzieho dobytka počas prvých 48 hodín po vakcinácii veľmi často dochádza k prechodnému zvýšeniu rektálnej teploty ktoré nepresahuje 1,5 ° C.
Swedish: Reaktionen tar sig uttryck som små intramuskulära granulom med en diameter på högst 0,7 cm som försvinner inom 10 dagar.
Slovak: U vakcinovaných zvierat veľmi často dochádza k lokálnym reakciám vo forme malých intramuskulárnych granulómov s priemerom do 0,7 cm, ktoré vymiznú najneskôr do 10 dní.
Swedish: Nötkreatur: Intramuskulär användning (i nacken).
Slovak: Intramuskulárne podanie (do krku).
Swedish: • SKYLDIGHET ATT GENOMFÖRA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDET FÖR
Slovak: NA VYKONANIE POST-REGISTRAČNÝCH OPATRENÍ
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Slovak: zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Swedish: Hos får är det mycket vanligt med en övergående ökning av rektaltemperaturen på högst 1,5 ºC under de första 24 timmarna efter vaccinationen.
Slovak: U oviec počas prvých 24 hodín po vakcinácii veľmi často dochádza k prechodnému zvýšeniu rektálnej teploty ktoré nepresahuje 1,5 °C.
Swedish: Revaccination: - För får som inte används till avel: administrera en dos på 1 ml var 6:e månad.
Slovak: Revakcinácia: - U samíc oviec neurčených pre chov: aplikovať jednu dávku 1 ml každých 6 mesiacov.
Swedish: Immunitetens varaktighet är 6 månader efter vaccinationen.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii Trvanie imunity: 6 mesiacov po vakcinácii
Swedish: Hos dräktiga tackor är det mycket vanligt med en övergående ökning av rektaltemperaturen på högst 0,8 ºC under de första 4 timmarna efter vaccinationen.
Slovak: U gravidných bahníc počas prvých 4 hodín po vakcinácii veľmi často dochádza k prechodnému zvýšeniu rektálnej teploty ktoré nepresahuje 0,8
Swedish: Reaktionen tar sig uttryck som en diffus svullnad på injektionsstället eller som subkutana granulom med en diameter på högst 8 cm.
Slovak: U vakcinovaných zvierat veľmi často dochádza k lokálnym reakciám vo forme difúznych opuchov alebo subkutánnych granulómov s priemerom do 8 cm.
Swedish: Regelbundet
Slovak: priebežne
Swedish: - För avelstackor: administrera en dos på 1 ml senast 14 dagar före varje betäckning.
Slovak: - U samíc oviec určených pre chov: aplikovať jednu dávku 1 ml minimálne 14 dní pred každým pripustením.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i september 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2015.
Swedish: EMA/711301/2014 EMEA/V/C/002781
Slovak: EMEA/V/C/002781
Swedish: Den 6 februari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zulvac SBV som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 6. februára 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Zulvac SBV na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: EPAR för Zulvac SBV finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Zulvac SBV sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila túto veterinárnu očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jej používania.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zulvac SBV ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Zulvac SBV.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zulvac SBV.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Zulvac SBV.
Swedish: Karenstiden för kött från nötkreatur och får som behandlats med Zulvac SBV är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso u hovädzieho dobytka a oviec, ktoré boli liečené očkovacou látkou Zulvac SBV, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Swedish: Zulvac SBV är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda nötkreatur och får från 3,5 månaders ålder mot Schmallenbergvirus genom att minska viremi (förekomst av viruspartiklar i blodet).
Slovak: Veterinárna očkovacia látka Zulvac SBV sa používa na ochranu hovädzieho dobytka a oviec od 3,5 mesiaca veku proti Schmallenbergovmu vírusu tak, že sa znižuje virémia (prítomnosť vírusu v krvi).
Swedish: Hos tackor ska vaccinationen ha avslutats minst två veckor före aveln för att minska viremi (virus i blodet) och infektion av embryot under den första trimestern av dräktigheten.
Slovak: Očkovanie u bahníc sa má dokončiť najmenej dva týždne pred párením na zníženie virémie (vírusu v krvi) a infikovania embrya počas prvého trimestra kotnosti.
Swedish: Hos dräktiga tackor ledde vaccinationen till färre fall av viremi och infektion av embryot.
Slovak: U kotných bahníc očkovanie znížilo virémiu a infekciu embryí.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Zulvac SBV är större än riskerna och rekommenderade att Zulvac SBV skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Zulvac SBV sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var frånvaro av viremi efter provokation med viruset.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola neexistencia virémie po tom, čo boli zvieratá infikované vírusom.
Swedish: Djuren vaccinerades i enlighet med vaccinationsprogrammet och utsattes för provokation med Schmallenbergvirus.
Slovak: Zvieratá boli očkované podľa očkovacieho kalendára, a potom boli infikované Schmallenbergovým vírusom.
Swedish: Zulvac SBV är ett vaccin.
Slovak: Zulvac SBV je očkovacia látka.
Swedish: Zulvac SBV innehåller Schmallenbergvirus som har inaktiverats så att det inte kan ge upphov till sjukdom.
Slovak: Očkovacia látka Zulvac SBV obsahuje Schmallenbergov vírus, ktorý bol inaktivovaný, teda nemôže spôsobiť ochorenie.
Swedish: Studierna visade att skyddet som Zulvac SBV ger inträder två veckor efter vaccination hos nötkreatur och tre veckor efter vaccination för får.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Zulvac SBV chráni hovädzí dobytok dva týždne po očkovaní a ovce tri týždne po očkovaní.
Swedish: Effekten av behandling med Zulvac SBV har undersökts i laboratoriestudier med nötkreatur och får.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Zulvac SBV sa skúmala v laboratórnych štúdiách, ktoré zahŕňali hovädzí dobytok a ovce.
Swedish: Schmallenbergvirus överförs av svidknott och orsakar dödfödslar och missbildningar hos nötkreatur och får.
Slovak: Schmallenbergov vírus, ktorý prenášajú komáre, spôsobuje u hovädzieho dobytka a oviec narodenie mŕtvych mláďat a vrodené vady.
Swedish: Den aktiva substansen i Zulvac SBV är Schmallenbergvirus, stam BH80/11-4, inaktiverad (avdödad).
Slovak: Účinnou látkou očkovacej látky Zulvac SBV je inaktivovaný (usmrtený) kmeň Schmallenbergovho vírusu BH80/11-4.
Swedish: Schmallenberg-virusvaccin (inaktiverat)
Slovak: očkovacia látka proti Schmallenbergovmu vírusu (inaktivovaná)
Swedish: Vad är Zulvac SBV och vad används det för?
Slovak: Čo je očkovacia látka Zulvac SBV a na čo sa používa?
Swedish: Mer information om Zulvac SBV
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Zulvac SBV
Swedish: Vilken nytta med Zulvac SBV har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Zulvac SBV boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Vaccinet ges till nötkreatur som två injektioner på 2 ml i halsmuskulaturen med tre veckors mellanrum och till får som en enda injektion på 1 ml under huden bakom armbågen.
Slovak: V prípade hovädzieho dobytka sa očkovacia látka podáva vo forme dvoch 2 ml injekcií do svalu na krku s trojtýždenným odstupom a v prípade oviec vo forme jednej 1 ml injekcie pod kožu za kolenom.
Swedish: Vid boostervaccination av nötkreatur ska två injektioner på 2 ml ges med tre veckors mellanrum var tolfte månad.
Slovak: Na posilnenie očkovania u hovädzieho dobytka sa majú každých 12 mesiacov podať dve 2 ml injekcie s trojtýždenným odstupom.
Swedish: När det ges till nötkreatur och får uppfattar djurets immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren exponeras för Schmallenbergvirus i framtiden kommer immunsystemet att kunna framställa antikroppar snabbare.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené Schmallenbergovmu vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie vytvárať protilátky.
Swedish: Fler än ett av tio djur kan uppvisa svullnad eller knölar på upp till 8 cm i diameter under huden på injektionsstället, och svullnader som är mindre än 2 cm i diameter som kan vara i minst 47 dagar.
Slovak: U viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa na mieste podania injekcie môže vyskytnúť opuch alebo uzliny pod kožou s priemerom až 8 cm a opuchy s priemerom menej ako 2 cm, ktoré môžu pretrvávať najmenej 47 dní.
Swedish: Fler än ett av tio djur kan uppvisa svullnader eller knölar på upp till 8 cm i diameter under huden på injektionsstället, som kan vara i minst 97 dagar i form av knottror på mindre än 0,5 cm i diameter.
Slovak: . U viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa môžu vyskytnúť opuchy alebo uzliny pod kožou na mieste podania injekcie s priemerom až do 8 cm, ktoré môžu pretrvávať najmenej 97 dní ako granuly s priemerom menej ako 0,5 cm.
Swedish: Zulvac SBV finns som injektionsvätska, suspension och är receptbelagt.
Slovak: Očkovacia látka Zulvac SBV je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: Vilka är riskerna med Zulvac SBV?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Zulvac SBV?
Swedish: Hos får kan fler än ett av tio djur få en förhöjd kroppstemperatur på upp till 1,5 °C under de 24 timmar som följer efter vaccinationen.
Slovak: Pokiaľ ide o ovce, u viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa počas 24 hodín po očkovaní môže objaviť zvýšenie telesnej teploty až o 1,5 °C.
Swedish: Hos dräktiga tackor kan fler än ett av tio djur få en förhöjning av kroppstemperaturen på upp till 0,8 °C under de 4 timmar som följer efter vaccinationen.
Slovak: Pokiaľ ide o kotné bahnice, u viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa počas 4 hodín po očkovaní môže zvýšiť telesná teplota až o 0,8 °C
Swedish: Varför godkänns Zulvac SBV?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Zulvac SBV povolená?