FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počiatočná dávka 16 mg lornoxicamu podávaného i.m., po ktorej nasleduje nasledujúca dávka 8 mg, sa ukázala ako účinná a bezpečná u pacientov s bolesťou po chirurgickom zákroku (štúdia CT89).
Latvian: Ir pierādīts, ka sākotnēja lornoksikama deva 16 mg, ievadīta i.m., kurai seko 8 mg deva, ir efektīva un nekaitīga pacientiem ar sāpēm pēc ķirurģiskas operācijas (pētījums CT89).
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti - časť 5.1 Rozdiely medzi MS v znení popisu farmakodynamických vlastností boli zjednotené.
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības - apakšpunkts 5.1 Tika saskaņoti dalībvalstu atšķirīgie farmakodinamiski īpašību formulējumi.
Slovak: - ACE inhibítorov: Antihypertenzívny účinok ACE inhibítorov môže byť znížený.
Latvian: - AKE inhibitoriem: var samazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo efektu.
Slovak: Uvedená tabuľka zobrazuje percentuálne podiely pacientov s nežiaducimi účinkami (adverse reaction - ADR) v poradí výskytu podľa klasifikácie orgánových systémov (SOC, WHO), dávky lornoxicamu a indikácie.
Latvian: Zemāk redzamajā tabulā ir uzskaitītas blakusparādības pēc to biežuma (pacientu procentos) atbilstoši sistēmas orgānu klasifikācijai (SOC, WHO), lornoksikama devai un indikācijai.
Slovak: Po liečbe lornoxicamom zomrelo osem pacientov a traja pacienti po liečbe komparátormi, a po parenterálnom podávaní lornoxicamu nebol hlásený žiadny prípad.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar lornoksikamu nomira astoņi pacienti un trīs pacienti pēc ārstēšanas ar salīdzinājuma zālēm.
Slovak: Trometamol edetan disodný
Latvian: Trometamols Dinātrija edetāts
Slovak: Lornoxicam je kontraindikovaný v treťom trimestri gravidity a nemal by sa používať počas jej prvého a druhého trimestra a pôrodu, keďže nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o exponovaných graviditách.
Latvian: Lornoksikams ir kontrindicēts grūtniecības trešajā trimestrī, un to nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī un dzemdību laikā, jo nav klīnisku datu par ietekmi uz atklātu grūtniecību.
Slovak: Štúdie, ktoré odporúčané dávky 4 mg tid (trikrát denne) alebo 8 mg bid (dvakrát denne) neskúmali, boli z tejto analýzy vyčlenené.
Latvian: Pētījumi, kuros netika pētīta ieteicamā deva 4 mg tid vai 8 mg bid, tika izslēgti no analīzes.
Slovak: Lornoxikam sa metabolizuje kompletne a približne 2/3 sa eliminujú pečeňou a 1/3 obličkami ako inaktívna látka.
Latvian: Lornoksikāms tiek pilnībā metabolizēts un izvadīts caur aknām (2/3) un nierēm (1/3) neaktīvas substances veidā.
Slovak: Do tejto doby nie sú známe skúsenosti s predávkovaním, preto nie je možné definovať následky predávkovania alebo navrhnúť špecifické opatrenia.
Latvian: Patreiz nav saņemti ziņojumi par pārdozēšanas gadījumiem un tādēļ nav datu par pārdozēšanas sekām un rekomendējamo specifisko ārstēšanu.
Slovak: U pacientov s poruchami funkcií obličiek alebo pečene nebola pozorovaná žiadna významná zmena kinetického profilu lornoxikamu s výnimkou akumulácie u pacientov s chronickým ochorením pečene po liečbe dennými dávkami 12 a 16 mg počas 7 dní.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav nozīmīgu izmaiņu lornoksikama kinētikas profilā, izņemot uzkrāšanos pacientiem ar hronisku aknu slimību pēc 7 dienu ilgas ārstēšanas ar 12 un 16 mg lielām dienas devām.
Slovak: Rozpúšťadlo: Jedna ampulka obsahuje 2 ml vody na injekciu.
Latvian: Viena ampula satur 2 ml ūdens injekcijām.
Slovak: Prášok: Manitol, trometamol, edetan disodný
Latvian: Pulveris: Mannitols, trometamols, dinātrija edetāts
Slovak: Indikácia Dávka lornoxicamu
Latvian: Indikācija lornoksikama deva
Slovak: Lornoxicam pri dávkovaní 4 mg tid a 8 mg bid je v symptomatickej liečbe RA účinný.
Latvian: Lornoksikams devās 4 mg tid un 8 mg bid ir efektīvs RA simptomātiskā ārstēšanā.
Slovak: Ak zabudnete užiť Xefo Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Xefo Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Slovak: Uvažovať podobným spôsobom treba aj pred začiatkom dlhodobej liečby pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenie (napr. hypertenzia, hyperlipémia, diabetes mellitus, fajčenie).
Latvian: Līdzīgs novērtējums ir jāizdara pirms uzsākt ilgstošu ārstēšanu pacientiem ar kardiovaskulāras slimības riska faktoriem (piem., hipertensiju, hiperlipidēmiju, cukura diabētu, smēķēšanu).
Slovak: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Štokholm, Švédsko
Latvian: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102
Slovak: Ak máte problémy so srdcom, už ste prekonali infarkt alebo máte predpoklady, že môžete mať toto riziko (napríklad máte vysoký krvný tlak, cukrovku alebo vysokú hladinu cholesterolu alebo fajčíte), s otázkami týkajúcimi sa liečby sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, esat pārcietis insultu vai uzskatāt, ka Jums ir minēto traucējumu risks (piemēram, paaugstināts asinsspiediens, cukura diabēts, augsts holesterīna līmenis vai esat smēķētājs), noteikti konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Okrem toho sa PhVWP v októbri 2005 a januári 2007 zhodla na začlenení nasledujúceho textu:
Latvian: Papildus tam, 2005. g. oktobrī un 2007. g. janvārī tika iekļauts šāds formulējums kā saskaņots ar farmakovigilances darba grupu:
Slovak: Vyhnite sa užívaniu lornoxikamu súbežne s NSAIDs vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2.
Latvian: Jāizvairās no lornoksikāma vienlaicīgas lietošanas ar citu NPL, arī ciklooksigenāzes - 2 selektīvo inhibitoru.
Slovak: Bolo dohodnuté, že by sa mal zahrnúť nasledujúci text: - Metotrexát: Zvýšená koncentrácia metotrexátu v sére.
Latvian: Visām lornoksikama zāļu formām un stiprumiem Tika panākta vienošanās par šāda ziņojuma iekļaušanu: - Metotreksāts: Paaugstināta metotreksāta koncentrācija serumā.
Slovak: Pacienti s anamnézou GI toxicity, najmä ak ide o staršie osoby, majú hlásiť všetky neobvyklé brušné príznaky (najmä GI krvácanie), obzvlášť v počiatočných štádiách liečby.
Latvian: Pacientiem ar gastrointestinālu toksicitāti slimības vēsturē, sevišķi gados vecākiem, ir jāziņo par jebkādiem neparastiem vēdera simptomiem (sevišķi gastrointestinālu asiņošanu), sevišķi ārstēšanas sākumstadijā.
Slovak: Lornoxikam sa rozsiahle metabolizuje v pečeni, predovšetkým hydroxyláciou na inaktívny 5hydroxylornoxikam.
Latvian: Lornoksikāms tiek metabolizāts aknās, vispirms hidroksilējot to par neaktīvu 5-hidroksilornoksikāmu.
Slovak: %, 0,5 % a 1,9 % pre krátko-, stredne-, resp. dlhodobú liečbu) a ovplyvnila ho náchylnosť pacientov s chronickými chorobami s dlhodobou liečbou: Väčšina pacientov so SADR mala RA alebo bola staršími osobami zahrnutými do štúdií pooperačnej bolesti, napr. po výmene bedrového kĺbu.
Latvian: Tas pieauga, palielinoties ārstēšanas ilgumam (0,3 %, 0,5 % un 1,9 %, attiecīgi, īslaicīgai, vidēji ilgai un ilglaicīgai ārstēšanai), un ilglaicīgā ārstēšanā to ietekmēja hroniski slimu pacientu vārīgums: Vairums pacientu ar nopietnām nevēlamām blakusparādībām bija RA slimnieki vai gados vecāki pacienti, kas bija iekļauti pētījumos ar pēcoperācijas sāpēm, piemēram, pēc gūžas locītavas aizvietošanas.
Slovak: Chemicky a fyzikálne stabilné pri používaní počas 24 hodín pri teplote 21 °C (±
Latvian: Sagatavots šķīdums: ķīmiskā un fizikālā stabilitāte saglabājas 24 stundas pie 21º (+/- 2ºC).
Slovak: - Funkcie obličiek je potrebné sledovať u pacientov, ktorí podstúpili veľký chirurgický zákrok, u pacientov so zlyhaním srdca, u pacientov liečených diuretikami, u pacientov súbežne liečených liekmi, u ktorých sa predpokladá alebo je známe, že spôsobujú poškodenie obličiek.
Latvian: - Nieru funkcija ir jāmonitorē pacientiem pēc lielām ķirurģiskām operācijām, pacientiem ar sirds mazspēju, ja saņem diurētiskus līdzekļus vai vienlaikus saņem zāles, kas var izraisīt nieru bojājumus;
Slovak: U pacientov trpiacich na ochorenie OA bolo vykonaných 8 klinických štúdií kontrolovaných placebom a/ alebo porovnávacím liekom.
Latvian: OA pacienti bija iekļauti astoņos ar placebo un/vai atsauces zālēm kontrolētos klīniskos pētījumos.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Xefo a na čo sa používa Skôr ako použijete Xefo Ako používať Xefo
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Xefo un kādam nolūkam to lieto Pirms Xefo lietošanas Kā lietot Xefo
Slovak: Pre pacientov starších ako 65 rokov nie je potrebná špeciálna úprava dávky.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, vecākiem par 65 gadiem, deva nav speciāli jāpielāgo.
Slovak: Zvýšenú pozornosť je potrebné venovať pacientom v pokročilom veku, ktorí podstúpili operáciu.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro gados vecākiem pacientiem pēc operācijām.
Slovak: V súvislosti s liečbou liekmi NSAID boli hlásené opuchy, hypertenzia a zlyhanie srdca.
Latvian: Saistībā ar ārstēšanu ar NPL ir ziņots par tūsku, hipertensiju un sirds mazspēju.
Slovak: Tretia metaanalýza o celkovom dojme z 12 dvojito zaslepených štúdií účinnosti lornoxicamu kontrolovaných proti placebu zahŕňala 1 štúdiu s parenterálnou (i.m.) aplikáciou LNX
Latvian: Trešā metaanalīze par kopējo iespaidu no 12 dubultmaskētiem lornoksikama efektivitātes pētījumiem ar placebo kontroli ietvēra 1 pētījumu ar parenterālu (i.m.) lornoksikama ievadīšanu (CT87) un 2 pētījumi ar vairākām i.v.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 250 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 250 apvalkotās tabletes
Slovak: Veľkosti balenia obsahujú 1, 5, 6 alebo 10 sád.
Latvian: Iepakojumā: 1,5,6 vai 10 komplekti.
Slovak: Vodu na injekciu, 2 ml: Ampulka z číreho skla.
Latvian: Ūdens injekcijām 2 ml: caurspīdīga stikla ampula.
Slovak: Pre závislosť od dávky až do 32 mg bola vykonaná len jediná štúdia (CT78) zahŕňajúca dávku 16 mg a 32 mg, čo znižuje významnosť závislosti od dávky, t.j. vzťah dávka - odpoveď pre dávky vyššie ako 8 mg LNX podávaného p.o. spôsobom je založená na jedinej štúdii.
Latvian: Devu līdz 32 mg efektivitātes pētījums bija tikai viens (CT78), un tajā bija iekļautas 16 mg un 32 mg devas, kas samazina devu efektivitātes pētījuma svarīgumu, t.i., devas-efekta sakarība virs lornoksikama 8 mg p.o. devas balstās uz viena pētījuma rezultātiem.
Slovak: Pri podávaní ako i.v. injekcia je čas podania najmenej 15 sekúnd a pri i.m. podaní najmenej 5 sekúnd.
Latvian: Ja injekcija tiek izdarīta i.v., injekcijas ilgumam jābūt vismaz 15 sekundes; i.m. injekcijas gadījumā - vismaz 5 sekundes.
Slovak: Tabuľka Výskyt ADR hlásených pre lornoxicam podľa SOC, indikácií a dávok
Latvian: Lornoksikama nevēlamās blakusparādības pēc SOC, indikācijas un devas
Slovak: Xefo Rapid nemá alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Xefo Rapid neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovak: (Farmakokinetický profil jedinej dávky 8 mg lornoxicam i.m. je porovnateľný s profilom perorálnej dávky 8 mg lornoxicamu - QR).
Latvian: (Vienas 8 mg lornoksikama i.m. devas farmakokinētiskais profils ir salīdzināms ar 8 mg lornoksikama-QR iekšķīgās devas profilu).
Slovak: Cmax filmom obalených tabliet Xefo Rapid je vyššia ako Cmax filmom obalených tabliet Xefo a rovnaká s Cmax lornoxicamu určeného na parenterálne podávanie.
Latvian: Xefo Rapid Cmax ir augstāks nekā Xefo apvalkotajām tabletēm un vienāds ar Cmax parenterālai Xefo formai.
Slovak: Nezvyšujte preto odprúčanú dávku ani dobu užívania.
Latvian: Nelietojiet zāles lielākā devā un ilgāk, nekā ieteikts.
Slovak: Toto zistenie je podporené údajmi monitorovania liečiva počas 1 rok trvajúcich štúdií.
Latvian: To apstiprina arī 1 gada pēcreģistrācijas novērojumu dati.
Slovak: Lornoxicam 8 mg bid je aspoň taký účinný ako diklofenak 50 mg tid a naproxen 500 mg bid.
Latvian: Lornoksikams 8 mg bid ir vismaz tikpat efektīvs kā diklofenaks 50 mg tid un naproksēns 500 mg bid.
Slovak: (CT87) a 2 štúdie s viacerými i.v. dávkami (CT25-2, CT70).
Latvian: devām (CT25-2, CT70).
Slovak: - Pacienti s poruchami zrážania krvi: Odporúča sa dôkladné klinické monitorovanie a laboratórne vyšetrenie (napr.
Latvian: - Pacientiem ar asins reces traucējumiem: ieteicama rūpīga klīnisko simptomu un laboratoriska kontrole ( t.sk.
Slovak: Z údajov klinických štúdií nie je žiadny dôkaz akumulácie lornoxikamu po opakovanom podávaní v rámci odporúčanej dávky.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati neuzrāda, ka, atkārtoti lietojot rekomendētās devas, lornoksikāms organismā akumulētos.
Slovak: Na vyhodnotenie celkového analgetického účinku lornoxicamu bola vykonaná metaanalýza zložená z troch častí.
Latvian: Tika veikta no trim daļām sastāvoša metaanalīze, lai novērtētu lornoksikama kopējo analgētisko iedarbību.
Slovak: Zmätenosť, nervozita, nepokoj.
Latvian: Reti: apjukums, nervozitāte, ažitācija.
Slovak: Pokiaľ nie je potvrdená kompatibilita, je potrebné podávať Xefo 4 mg/ml injekčný roztok samostatne.
Latvian: Tā kā nav pietiekami datu par zāļu saderību, Xefo 4 mg/ml injekciju šķīdums vienmēr jāievada atsevišķi..
Slovak: Inhibítory syntézy prostaglandínov podávané počas tretieho trimestra gravidity môžu vystaviť plod kardiopulmonálnej toxicite (predčasné uzavretie ductus arteriosus a pulmonálnej hypertenzii) a dysfunkcii obličiek, čo môže viesť k zlyhaniu obličiek a tak zníženiu objemu amniotickej tekutiny.
Latvian: Lietojot prostaglandīnu sintēzes inhibitorus grūtniecības trešajā trimestrī, var būt toksiska ietekme uz kardiopulmonāro sistēmu ( priekšlaicīga ductus arteriosus slēgšanās un plaušu hipertensija) un attīstīties nieru funkcijas traucējumi, kas var novest līdz nieru mazspējai un samazinātai augļūdeņu produkcijai.
Slovak: Nebol pozorovaný žiadny firstpass efekt.
Latvian: Nav novērots pirmā loka efekts.
Slovak: Dávkovanie - Časť 4.2
Latvian: Devas - apakšpunkts 4.2
Slovak: Celková diskusia o indikácii pri OA Vzhľadom na OA sa dá zhrnúť nasledujúce:
Latvian: Par OA var izdarīt šādu kopsavilkumu:
Slovak: % (12 mg) a 22,7 % (16 mg).
Latvian: Biežums atkarībā no devas bija šāds: 17,0 % (8 mg), 27,0 % (12 mg) un 22,7 % (16 mg).
Slovak: - Lítia: NSAIDs inhibujú vylučovanie lítia obličkami, dôsledkom čoho sa koncentrácia lítia v sére môže zvýšiť nad hranice toxicity.
Latvian: - Litijs: NPL inhibē litija izvadīšanu caur nierēm, tāpēc litija koncentrācija serumā var pārsniegt toksicitātes robežu.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: protizápalové a protireumatické látky, nesteroidné, oxikamy ATC kód: M01 AC05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīds pretiekaisuma un antireimatisks preparāts, oksikāms ATĶ kods: M01AC05
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností, označenie lieku na obale a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli preskúmané na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v rámci výboru,
Latvian: Ņemot vērā, ka pārskatīšanas uzdevums bija zāļu aprakstu, marķējuma un lietošanas instrukcijas saskaņošana, - zāļu apraksti, marķējums un lietošanas instrukcija, ko piedāvāja reģistrācijas apliecību īpašnieki, tika izvērtēti, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta un zinātniskai apspriesta Komitejā,
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné monitorovať hladiny lítia v sére, predovšetkým na začiatku, pri úprave a ukončení liečby.
Latvian: Tāpēc ir jāuzrauga litija līmenis serumā, sevišķi uzsākot, pielāgojot un pārtraucot ārstēšanu.
Slovak: TOTPAR SPID IMP
Latvian: SPID IMP 1.
Slovak: Celko vo Nízka 8 mg 12 mg 16 mg Vyso ká
Latvian: Kopā Zema 8 mg 12 mg 16 mg
Slovak: Lornoxicam, 4 mg a 8 mg, filmom obalené tablety 8-16 mg lornoxicamu denne rozdelené na 2 alebo 3 dávky.
Latvian: Lornoksikams, 4 mg un 8 mg, apvalkotas tabletes 8-16 mg lornoksikama dienā, sadalīta 2 vai 3 devās.
Slovak: Metaanalýza 2
Latvian: 2. metaanalīze
Slovak: Neužívajte Xefo po dátume expirácie, ktorý je uvedený na krabici.
Latvian: Nelietot Xefo pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Slovak: Rozdiely medzi MS v znení popisu farmakokinetických vlastností boli zjednotené.
Latvian: Tika saskaņoti dalībvalstu atšķirīgie farmakokinētiskie īpašību formulējumi.
Slovak: Mechanizmus účinku lornoxikamu prevažne s súvisí s inhibíciou syntézy prostaglandínov (inhibícia cyklooxygenázy) vedúcej k desensitizácii periférnych nociceptorov a následnému potlačeniu zápalu.
Latvian: Lornoksikāma iedarbības pamatā ir prostaglandīnu sintēzes inhibīcija (ciklooksigenāzes inhibīcija), kas izraisa perifēro nociceptoru desensitizāciju un tādejādi inhibē iekaisuma attīstību.
Slovak: Metaanalýza 1
Latvian: 1. metaanalīze
Slovak: Len 2/7 štúdií sa zaoberali dávkou 16 mg a len 1/7 štúdií skúmala dávku 32 mg. Zhotovenie závislosti od dávky až do 16 mg závisí od dvoch štúdií.
Latvian: Tikai 2 no 7 pētījumiem ietvēra 16 mg devu un tikai 1 no 7 pētījumiem ietvēra 32 mg devu.
Slovak: Prášok na injekciu, 8 mg: Sklenená injekčná liekovka (typ I) (4R/8R) jantárového sfarbenia s gumenou zátkou chránenou hlinikovým uzáverom s vyklápacím viečkom.
Latvian: Pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai 8 mg: dzintarkrāsas stikla (I tipa) flakons (4R/8R) ar gumijas aizbāzni, aizvalcētu ar alumīnija vāciņu.
Slovak: V princípe, iba podanie aktívneho živočíšneho uhlia ihneď po požití lornoxikamu vedie k zníženiu absorpcie liečiva.
Latvian: Teorētiski spriežot, aktīvās ogles ievadīšana tūdaļ pēc pārdozēšanas varētu samazināt preparāta uzsūkšanos.
Slovak: Táto biotransformácia lornoxikamu vyžaduje prítomnosť enzýmu CYP2C9.
Latvian: Biotransformācijā piedalās CYP2C9.
Slovak: Časté (≥1/100, <1/10);
Latvian: Bieži ( ≥1/100, <1/10);
Slovak: Predpokladá sa taktiež centrálny účinok na nocicepciu nezávislý od protizápalových účinkov.
Latvian: Domājams, ka bez pretiekaisuma efekta ir vēl centrāls efekts uz nocicepciju.
Slovak: U týchto pacientov je potrebné začať liečbu najnižšou možnou dávkou.
Latvian: Šiem pacientiem terapija jāsāk ar iespējami mazāku NPL devu.
Slovak: 4 mg Filmom obalená tableta
Latvian: 4 mg Apvalkotās tabletes
Slovak: Lornoxicam 4 mg tid alebo 8 mg bid je aspoň taký účinný ako diklofenak 50 mg tid a naproxen 500mg bid.
Latvian: Lornoksikams 4 mg tid vai 8 mg bid ir vismaz tikpat efektīvs kā diklofenaks 50 mg tid un naproksēns 500 mg bid.
Slovak: Liečbu lornoxikamom je potrebné prerušiť pri prvom prejave vyrážky, lézií sliznice alebo iných príznakov precitlivenosti.
Latvian: Lornoksikāma lietošana jāpārtrauc, tiklīdz rodas izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Xefa Tablety Xefo 8 mg obsahujú monohydrát laktózy.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Xefo sastāvdaļām Xefo 8 mg tabletes satur laktozes monohidrātu.
Slovak: 8 mg Filmom obalená tableta
Latvian: 8 mg Apvalkotās tabletes
Slovak: Nízka 8 mg 12 mg 16 mg Vyso ká
Latvian: Zema 8 mg 12 mg 16 mg
Slovak: Veľkosti balení: 250 a 500 filmom obalených tabliet.
Latvian: Iepakojums slimnīcām: 250 vai 500 apvalkotās tabletes
Slovak: Absolútna biodostupnosť filmom obalených tabliet Xefo Rapid je 90-100%, čo je rovné biodostupnosti filmom obalených tabliet Xefo.
Latvian: Xefo rapid un Xefo apvalkoto tablešu biopiejamība ir vienāda- 90-100%.
Slovak: Predložené údaje priaznivo podporujú odporúčania k dávkovaniu v SPC pre 8 mg filmom obalené tablety.
Latvian: Iesniegtie dati pamato zāļu aprakstā ieteikto apvalkoto 8 mg tablešu devu.
Slovak: Spôsob podania je intravenózna (i.v.) alebo intramuskulárna (i.m.) injekcia.
Latvian: Injekcijas ordinē intravenozi (i.v.) vai intramuskulāri (i.m.).
Slovak: Pacienti s neliečenou hypertenziou, chronickým zlyhávaním srdca, diagnostikovanou ischemickou chorobou srdca, ochorením periférnych artérií, a/alebo cerebrovaskulárnou chorobou by mali byť liečení lornoxicamom len po starostlivej úvahe.
Latvian: Pacientus ar nekontrolētu hipertensiju, sirds mazspēju, konstatētu sirds išēmisko slimību, perifēro artēriju slimību un/vai cerebrovaskulāru slimību drīkst ārstēt ar lornoksikamu tikai pēc rūpīgas apsvēršanas.
Slovak: Menej časté: Vertigo, hučanie v ušiach.
Latvian: Retāk: reiboņi, troksnis ausīs.
Slovak: Kompatibility
Latvian: Nesaderība
Slovak: % pacientov malo najmenej jeden NU.
Latvian: Kopā 21 % pacientu bija vismaz viena nevēlama blakusparādība.
Slovak: IM/perorálna
Latvian: IM/Iekšķīgs
Slovak: - Známych induktorov a inhibítorov CYP2C9 izoenzýmov: Lornoxikam (podobne ako iné od cytochróm P450 2C9 (CYP2C9 izoenzým) závislé NSAIDs) interaguje so známymi induktormi a inhibítormi CYP2C9 izoenzýmov (pozri časť 5.2 Biotransformácia).
Latvian: - CYP2C9 induktoriem un inhibitoriem: Lornoksikāms ( kā arī citi NPL) metabolizējas caur P450 2C9 (CYP2 C9 izoenzīmu) un mijiedarbojas ar vielām, kas inducē vai inhibē šo sistēmu ( skatīt apakšpunktu 5.2 Biotransformācija).
Slovak: Štúdia CT85 použila len jedinú perorálnu dávku 8 mg LNX p.o.
Latvian: Pētījumā CT85 tika lietota tikai viena iekšķīga 8 mg lornoksikama deva.
Slovak: Lornoxicam, 8 mg, Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Odporúčaná dávka: 8 mg intravenózne alebo intramuskulárne.
Latvian: Lornoksikams, 8 mg, Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Ieteicamā deva: 8 mg intravenozi vai intramuskulāri.
Slovak: Dohodlo sa, že by sa mali zahrnúť nasledujúce ďalšie nežiaduce účinky: zmeny hmotnosti, podliatiny, dlhší čas krvácania, bronchospazmus, nádcha, perforovaný žalúdočný vred, purpura, zvýšenie hladín dusíka z močoviny a kreatinínu v krvi.
Latvian: Tika panākta vienošanās par to, ka šādas papildu nevēlamas blakusparādības: svara izmaiņas, ehimoze, palielināts asiņošanas ilgums, bronhu spazmas, rinīts, perforējoša peptiskā čūla, purpura, urīnvielas slāpekļa un kreatinīna līmeņa palielināšanās asinīs.
Slovak: Čo Xefo Rapid obsahuje - Liečivo je lornoxikam.
Latvian: Ko Xefo Rapid satur - Aktīvā viela ir lornoksikāms.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití lornoxikamu u gravidných žien.
Latvian: Nav pietiekamu datu par lornoksikāma lietošanu grūtniecēm.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov Xefo 8 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok - Liečivo je lornoxikam.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem: XEFO 8 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI: - Aktīvā viela ir lornoksikāms
Slovak: Xefo nemá alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Xefo neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté: Anorexia, zmeny telesnej hmotnosti.
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi Retāk:anoreksija, svara izmaiņas.
Slovak: Peter Strasse 25, 4020 Linc, Rakúsko
Latvian: Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Slovak: Odporúčaná dávka: 8 mg vnútrožilové alebo vnútrosvalové.
Latvian: Sāpes Rekomendētā deva: 8 mg intravenozi vai intramuskulāri.
Slovak: - Lítium: NSAID inhibujú renálny klírens lítia, takto sa koncentrácia lítia v sére môže zvýšiť nad hranice toxicity.
Latvian: - Litiju: NPL inhibē litija renālo klīrensu, tādēļ litija koncentrācija serumā var sasniegt toksisku līmeni.
Slovak: Poruchy obličiek a močových sústavy Zriedkavé: Noktúria, poruchy močenia, zvýšenie hladín močovinového dusíka v krvi a kreatinínu.
Latvian: Nieru un urīnceļu traucējumi Reti: noktūrija, mikcijas traucējumi, paaugstināts urīnvielas, slāpekļa un kreatinīna līmenis asinīs.
Slovak: 8-16 mg lornoxikamu podané v 8 mg dávkach.
Latvian: 8-16 mg lornoksikama, ievadot 8 mg devās.
Slovak: V prípade, že trpíte niektorými nezvyčajnými príznakmi v brušnej oblasti ako napr. krvácaním v brušnej oblasti, kožnými reakciami ako napr. kožná vyrážka, lézie ústnej sliznice alebo inými príznakmi precitlivenosti, prerušte liečbu Xefom a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Latvian: Ja Jums parādās neparasti gremošanas trakta simptomi, tādi kā asiņošana no kuņģa- zarnu trakta, ādas reakcijas, tādas kā izsitumi uz ādas, gļotādas bojājumi vai citas paaugstinātas jutības reakciju izpausmes, Jums jāpārtrauc lietot Xefo un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Slovak: Simultánne užitie lornoxikamu s potravou znižuje Cmax približne o 30 % a zvyšuje Tmax z 1,5 na 2,3 hodiny.
Latvian: Ieņemot lornoksikāmu ēšanas laikā Cmax samazinās apmēram par 30%, Tmax pieaug no 1,5 līdz 2,3 stundām un absorbcija (pārrēķinot AUC) samazinās par 20%.