FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Adatok állnak rendelkezésre a flutikazon-furoát (flutikazon-furoátként vagy flutikazon-furoát/vilanterolként) májkárosodásban szenvedő betegeknél végzett inhalációs alkalmazásáról, amely releváns az intranazális alkalmazás vonatkozásában is.
Icelandic: Upplýsingar liggja fyrir um innöndun flútíkasónfúróats (sem flútíkasónfúróats eða flútíkasónfúróats/vílanteróls) hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, sem einnig eiga við um skömmtun í nef.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 6 éves kor alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Icelandic: Ekki má nota lyfið hjá börnum yngri en 6 ára.
Hungarian: A burkolaton egy adagjelző ablak van.
Icelandic: Á hulstrinu er gluggi sem sýnir innihald glassins.
Hungarian: In vivo vizsgálatok nem igazolták a furoát rész lehasadását, így flutikazon képződését.
Icelandic: In vivo rannsóknir hafa ekki sýnt fram áneitt sem bendir til klofnunar fúróathlutans til myndunar á flútíkasóni.
Hungarian: • Az ajánlott kezdő adag 1 befúvás mindkét orrlyukba, naponta egyszer.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 1 úðaskammtur í hvora nös, einu sinni á dag.
Hungarian: Az Avamys-t nem szabad más szteroid tartalmú orrspray-vel egyszerre alkalmazni.
Icelandic: Ekki skal nota Avamys á sama tíma og aðra nefúða sem innihalda stera.
Hungarian: Az enzimindukciós és -inhibíciós adatok alapján úgy tűnik, nincs elméleti alapja annak, hogy klinikailag releváns intranazális adagok alkalmazása esetén metabolikus interakciók jelentkezzenek a flutikazon-furoát és más, a citokróm P450 által metabolizált egyéb vegyületek között.
Icelandic: Upplýsingar um örvun og hömlun ensíma benda til þess að enginn fræðilegur grundvöllur sé fyrir því að gera ráð fyrir milliverkunum flútíkasónfúróats við cýtókróm P450-miðlað umbrot annarra efnasambanda, við klíníska skammta við gjöf í nef.
Hungarian: Az Avamys benzalkónium-kloridot tartalmaz Ez egyes betegeknél irritációt okozhat az orrüregben.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur bensalkóníumklóríð valdið ertingu innan í nefinu.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Avamys-t?
Icelandic: Hvernig nota á Avamys
Hungarian: Minden egyes kifújt adag 27,5 mikrogramm flutikazon furoátot tartalmaz.
Icelandic: Hver úðaskammtur inniheldur 27,5 míkrógrömm af flútíkasónfúróati.
Hungarian: Az alkalmazás módja
Icelandic: Hvernig nota á nefúðann
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedőknél (flutikazon-furoát/vilanterol 100/12,5 mikrogramm) nem észleltek a szérum kortizolszintre gyakorolt hatást.
Icelandic: Engin áhrif á kortisól í sermi komu fram hjá einstaklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (flútíkasónfúróat/vílanteról 100/12,5 míkróg).
Hungarian: Néhány betegnél a kezelés megkezdését követő néhány napig nem alakul ki a teljes hatás.
Icelandic: Hjá sumum næst ekki full verkun fyrr en nokkrum dögum eftir að byrjað er að nota Avamys.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres, gondos kivizsgálásnak vetheti alá Önt, amennyiben e gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ezek fokozhatják az Avamys mellékhatásait.
Icelandic: Læknirinn getur óskað eftir því að fylgjast náið með þér ef þú notar einhver lyfjanna þar sem þau geta aukið aukaverkanir Avamys.
Hungarian: Hátul
Icelandic: Bakhlið
Hungarian: A kortikoszteroidok szisztémás hatásai
Icelandic: Altæk áhrif barkstera
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre humán termékenységi adatok.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi hjá mönnum.
Hungarian: A szembelnyomás emelkedése (≥ 7 Hgmm a kiindulási értékez képest) gyakoribb volt a 110 mikrogramm flutikazon-furoáttal kezelt betegeknél: 7 (2%) a naponta egyszer 110 mikrogramm flutikazon-furoát és 1 (< 1 %) a placebo esetén.
Icelandic: 7 (2%) sem fengu 110 míkrógrömm flútíkasónfúróat einu sinni á dag og 1(< 1%) sem fékk lyfleysu.
Hungarian: Ha túl sok Avamys-t alkalmazott Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Avamys en mælt er fyrir um Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing.
Hungarian: Az -Avamys orrspray kizárólag intranazálisan alkalmazható.
Icelandic: Lyfjagjöf Avamys nefúði er eingöngu til notkunar í nef.
Hungarian: A növekedés visszamaradásáról számoltak be olyan gyermekeknél, akik nazális kortikoszteroidokat engedélyezett adagban kaptak.
Icelandic: Greint hefur verið frá vaxtarskerðingu hjá börnum sem fá barkstera í nef í skráðum skömmtum.
Hungarian: Ne használja az Avamys-t szoptatás idején, hacsak kezelőorvosa vagy gyógyszerésze ezt nem mondja Önnek.
Icelandic: Notaðu ekki Avamys ef þú ert með barn á brjósti, nema samkvæmt ráðleggingum læknisins eða lyfjafræðings.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Avamys nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Hungarian: Hogyan kell az Avamys-t tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á Avamys
Hungarian: A flutikazon-furoát fokozott szisztémás expozíciójának a veszélye miatt egyidejű alkalmazása ritonavirrel nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Samhliða gjöf rítónavírs er ekki ráðlögð vegna hættunnar á aukinni altækri útsetningu fyrir flútíkasónfúróati (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Az Avamys orrspray allergiás nátha (rinitisz) tünetei, így orrdugulás, orrfolyás vagy orrviszketés, tüsszögés, ill. könnyezés, szemviszketés vagy szemvörösség kezelésére alkalmas felnőtteknél és gyermekeknél 6 éves kortól.
Icelandic: Avamys nefúði er notaður við einkennum ofnæmiskvefs, svo sem nefstíflu, nefrennsli eða ertingu í nefi, hnerra, votum augum, ertingu eða roða í augum, hjá fullorðnum og börnum, 6 ára og eldri.
Hungarian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Hungarian: pontja után Az orrspray alkalmazását lépésről-lépésre bemutató használati utasítást.
Icelandic: Á eftir kafla 6 í þessum fylgiseðli eru leiðbeiningar, skref fyrir skref, um notkun nefúðans.
Hungarian: A nazális kortikoszteroidokkal tartósan kezelt gyermekek növekedését javasolt rendszeresen ellenőrizni.
Icelandic: Mælt er með því að reglulega sé fylgst með vexti barna sem fá langvarandi meðferð með barksterum í nef.
Hungarian: A címkén vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a nazálisan adagolt flutikazon-furoát kiválasztódik-e az anyatejbe.
Icelandic: Ekki er vitað hvort flútíkasónfúróat skilst út í brjóstamjólk hjá konum.
Hungarian: • Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 2 adag befújása mindkét orrlyukba.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er tveir úðaskammtar í hvora nös, einu sinni á dag.
Hungarian: GlaxoSmithKline S.p.A.
Icelandic: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel:
Hungarian: 7 év volt.
Icelandic: 2 ár.
Hungarian: Ez elősegíti a környezet védelmét.
Icelandic: Þessar aðgerðir eru til þess að vernda umhverfið.
Hungarian: Mennyit kell bevenni
Icelandic: Hversu mikið á að taka
Hungarian: Rendszeresen ellenőrizze testsúlyát, és ha az gyorsan emelkedik, közölje orvosával.
Icelandic: Fylgstu reglulega með þyngdinni; ef hún eykst skyndilega skaltu láta lækninn vita.
Hungarian: Az ellenőrzést időközönként megismételhetik.
Icelandic: Prófið gæti verið endurtekið reglulega.
Hungarian: Az Avandia-t be lehet venni étellel vagy anélkül egyaránt.
Icelandic: Avandia má taka með eða án matar.
Hungarian: Hagyja abba
Icelandic: Hættu að taka
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Icelandic: Hugsanleg áhætta hjá mönnum er óþekkt.
Hungarian: Hogyan kell szedni A tablettákat kevés vízzel nyelje le.
Icelandic: Hvernig á að taka lyfið Gleypið töflurnar með svolitlu vatni.
Hungarian: Mit tartalmaz az Avandia
Icelandic: Hvað inniheldur Avandia
Hungarian: Az Avandia nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb egyéneknek, mivel gyermekeknél hatásossága nem ismert.
Icelandic: Avandia er ekki ráðlögð hjá einstaklingum yngri en 18 ára, þar sem ekki hefur verið sýnt fram á verkun lyfsins hjá börnum.
Hungarian: Mintegy 8 hét elteltével szükségessé válhat, hogy orvosa megemelje az adagot.
Icelandic: Eftir u.þ.b. 8 vikur getur verið að læknirinn þurfi að auka skammtinn.
Hungarian: • boka- vagy lábdagadás.
Icelandic: • þrútnir ökklar eða fætur.
Hungarian: • a könnyű fizikai tevékenységet, pl. sétát követő gyors elfáradás
Icelandic: • að þreytast auðveldlega við létta líkamlega áreynslu eins og göngu
Hungarian: Óvatosság szükséges 75 évesnél idősebb betegek esetében, mivel ezzel a betegcsoporttal kapcsolatban kevés a tapasztalat.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum eldri en 75 ára, vegna takmarkaðrar reynslu hjá þessum aldurshópi.
Hungarian: Az Avandia szedését mindaddig folytassa, amíg ezt orvosa tanácsolja.
Icelandic: Taktu Avandia eins lengi og læknirinn ráðleggur.
Hungarian: A szokásos kezdő adag 4 mg naponta.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 4 mg á dag.
Hungarian: Randomizált kezelés†
Icelandic: Slembiröðuð meðferð†
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Hungarian: Lehet, hogy gyógyszerei adagját csökkenteni kell.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammta lyfjanna hjá þér.
Hungarian: A roziglitazont lehet naponta egyszer vagy kétszer adagolni.
Icelandic: Rósíglítazón má gefa einu sinni eða tvisvar á dag.
Hungarian: Ha abbahagyja az Avandia szedését, akkor vércukorszintjének szabályozása elmarad, és emiatt rosszul érezheti magát.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Avandia verður engin stjórn á blóðsykrinum og þér gæti farið að líða illa.
Hungarian: Az Avandia tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Icelandic: Avandia töflur alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Hungarian: A klinikai jelentősége ennek a megfigyelésnek nem teljesen tisztázott.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar athugunar er ekki að fullu skýrt.
Hungarian: A tablettákat minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben vegye be, és kövesse orvosa minden, diétával kapcsolatos utasítását.
Icelandic: Takið töflurnar á u.þ.b. sama tíma dag hvern og fylgið ráðleggingum læknisins varðandi mataræði.
Hungarian: Ne szedje az Avandia-t.
Icelandic: Ekki taka Avandia.
Hungarian: Nőknél ezt a gyakoribb előfordulást a kezelés első éve után észlelték, és az a hossszú távú kezelés egész időtartama alatt megmaradt.
Icelandic: Hjá konum kom þessi aukna tíðni í ljós eftir fyrsta ár meðferðarinnar og hún hélst meðan á langtímameðferð stóð.
Hungarian: Amennyiben ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nem kívánt terhesség elkerülése érdekében (lásd alább „Terhesség és szoptatás" a 2. pont alatt).
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu nota viðeigandi getnaðarvarnir til að forðast óvænta þungun (sjá „Meðganga og brjóstagjöf" síðar í kafla 2).
Hungarian: − Amikor olyan új információ áll rendelkezésre, amely befolyásolhatja a jelenlegi gyógyszerbiztonsági jellemzőket, a farmakovigilancia tervet vagy a kockázat minimalizálására tett intézkedéseket
Icelandic: - Þegar nýjar upplýsingar berast sem haft geta áhrif á gildandi öryggislýsingu, áætlun um lyfjagát eða aðgerðir til að lágmarka áhættu
Hungarian: Ez bevehető naponta egyszer egy 4 mg-os tabletta, vagy naponta kétszer egy 2 mg-os tabletta formájában.
Icelandic: Þetta má taka sem eina 4 mg töflu einu sinni á dag eða sem eina 2 mg töflu tvisvar á dag.
Hungarian: Ezek a kisebb változások klinikailag nem jelentősek, s ezért nem szükséges a roziglitazon bevételét az étkezéshez viszonyított meghatározott időponthoz kötni.
Icelandic: Þessar litlu breytingar eru ekki klínískt marktækar og því þarf ekki að gefa rósíglítazón á neinum sérstökum tíma í tengslum við máltíðir.
Hungarian: Î Beszélje meg kezelőorvosával, mivel lehet, hogy az Avandia az Ön számára nem megfelelő.
Icelandic: Î Leitaðu ráða hjá lækninum, þar sem ekki er víst að Avandia henti þér.
Hungarian: Ha terhes vagy terhes lehet, mondja el orvosának.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða gætir verið barnshafandi skaltu láta lækninn vita.
Hungarian: RSG - Roziglitazon monoterápia; RSG + MET - Roziglitazon és metformin; RSG + SU - Roziglitazon és szulfanilurea-származék; RSG + MET + SU - Roziglitazon, metformin és szulfanilurea-származék
Icelandic: RSG - rósíglítazón meðferð ein sér; RSG + MET - Rósíglítazón ásamt metformíni; RSG + SU - Rósíglítazón ásamt súlfónýlúrea; RSG + MET + SU - Rósíglítazón ásamt metformíni og súlfónýlúrea.
Hungarian: Az Avandia tabletták többféle hatáserősségben kerülnek forgalomba.
Icelandic: Avandia töflur eru til í mismunandi styrkleikum.
Hungarian: Ennek valószínűsége fokozódik, ha cukorbetegségére egyéb gyógyszert is alkalmaz (pl. inzulint), ha veseproblémája van, vagy ha már elmúlt 65 éves.
Icelandic: Meiri líkur eru á þessu ef þú notar önnur lyf við sykursýki (svo sem insúlín), ert með nýrnavandamál, eða ert eldri en 65 ára.
Hungarian: Ezek 10 ember közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Hungarian: Ne vegyen be újabb tablettákat a kihagyott adag pótlására.
Icelandic: Ekki taka töflur aukalega til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére alkalmazzák) Î Mondja el egy orvosnak vagy gyógyszerésznek, ha ezek közül bármelyiket szedi.
Icelandic: • rífampicín (notað gegn berklum og öðrum sýkingum) Î Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur einhver þessara lyfja.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők szervezete vagy nem termel elég inzulint (a vércukorszint szabályozásáért felelős hormon), vagy nem reagálnak megfelelően a szervezetükben termelt inzulinra.
Icelandic: Þeir sem hafa sykursýki af tegund 2 annað hvort framleiða ekki nægilegt insúlín (hormón sem stýrir blóðsykursmagni), eða svara ekki eðlilega insúlíninu sem líkami þeirra framleiðir.
Hungarian: Gyermekekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre hosszú távú hatékonysági és biztonságossági
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og virkni við langtímanotkun hjá börnum.
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájon (angio-ödéma), ami légzési nehézséget okozhat
Icelandic: • bólga, stundum í andliti eða munni (ofsabjúgur), sem veldur öndunarörðugleikum
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy teherbe eshetnek, és amennyiben ez a kívánságuk vagy a terhesség bekövetkezik, úgy a kezelést meg kell szakítani(lásd 4.6
Icelandic: Sjúklingar ættu að vera meðvitaðir um hættuna á þungun og ef sjúklingur óskar eftir að verða barnshafandi eða ef þungun verður, á að hætta meðferð (sjá kafla 4.6).
Hungarian: Egyéb összetevők: A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, hipromellóz, hipromellóz 6cP, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, titán-dioxid (E171), makrogol 3000, glicerin-triacetát és vörös vas-oxid (E172).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: natríumsterkjuglýkólat (gerð A), hýprómellósi, hýprómellósi 6cP, örkristallaður sellulósi, laktósaeinhýdrat, magnesíumsterat, títantvíoxíð (E171), makrógól 3000, glýserólþríasetat og rautt járnoxíð (E172).
Hungarian: Nincs bizonyíték a roziglitazonnak a vártnál nagyobb felhalmozódására napi egy vagy kétszeri adagolás után.
Icelandic: Ekki eru neinar vísbendingar um óvænta uppsöfnun rósíglítazóns eftir einn eða tvo skammta á dag.
Hungarian: A felesleges tablettákat ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási szemétbe.
Icelandic: Ekki á að fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
Hungarian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanyolország.
Icelandic: S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spánn.
Hungarian: Î Mielőbb mondja el orvosának, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli - akár először jelentkeznek, akár rosszabbodnak.
Icelandic: Î Láttu lækninn vita eins fljótt og unnt er ef þú færð eitthvert þessara einkenna - hvort sem er í fyrsta sinn eða ef þau versna.
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI AZ AVANDIA-T?
Icelandic: HVERNIG Á AÐ TAKA AVANDIA
Hungarian: A radioaktivitás terminális felezési ideje kb.130 óra volt, mutatva, hogy a metabolitok eliminációja nagyon lassú.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími geislavirkni var um 130 klukkustundir sem gefur til kynna að útskilnaður umbrotsefna sé mjög hægur.
Hungarian: Akut coronaria szindróma (ACS)
Icelandic: Brátt kransæðaheilkenni (ACS)
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Avandia is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Avandia valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
Hungarian: Az Avandia-t a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Icelandic: Avandia er notað til meðferðar á sykursýki af tegund
Hungarian: A roziglitazon kimutatható volt a kísérleti állatok tejében.
Icelandic: Rósíglítazón hefur fundist í mjólk tilraunadýra.
Hungarian: Vércukorszintjét ellenőrizni fogják, és az Avandia adagjának megváltoztatására is szükség lehet.
Icelandic: Blóðsykur verður mældur hjá þér og breyta gæti þurft skammtinum af Avandia.
Hungarian: Ezek súlyossága fokozódhat, zavartsághoz és eszméletvesztéshez vezetve.
Icelandic: Einkennin geta aukist og valdið rugli og meðvitundarleysi.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa leitt í ljós eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Átlátszatlan buborékfólia (PVC/alumínium).
Icelandic: Mattar þynnupakkningar (PVC/ál).
Hungarian: Laktózt tartalmaz, további információért lásd a betegtájékoztatót.
Icelandic: Inniheldur laktósa, sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Hungarian: 14 liter egészséges önkéntesekben.
Icelandic: Dreifingarrúmmál rósíglítazóns er um 14 lítrar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Hungarian: A randomizált kezelés végén alkalmazott átlagos dózisokat az alábbi táblázat tartalmazza:
Icelandic: Meðalskammtar við lok slembiraðaðrar meðferðar eru sýndir í eftirfarandi töflu:
Hungarian: Egy, a petefészkeket érintő betegség (pl. policisztás ovárium szindróma) miatt terméketlen nőknél az ovuláció (tüszőérés) újból megindulhat, ha elkezdik szedni az Avandia-t.
Icelandic: Konur sem eru ófrjóar vegna sjúkdóms sem hefur áhrif á eggjastokka (svo sem fjölblöðrueggjastokkaheilkenni (polycystic ovary syndrome)), geta farið að hafa egglos aftur þegar þær hefja töku Avandia.
Hungarian: Májproblémák: Mielőtt elkezdi szedni az Avandia-t, vérvizsgálatot fognak végezni májműködésének ellenőrzésére.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Avandia verður tekin blóðprufa til að kanna lifrarstarfsemina.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, vagy ha újabbak szedését kezdi el.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, eða ef taka nýrra lyfja er hafin.
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha a gyógyszer szedését abba akarja hagyni.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú vilt hætta.
Hungarian: A hatóanyag a roziglitazon.
Icelandic: Virka efnið er rósíglítazón.
Hungarian: − roziglitazonnal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység
Icelandic: - þekkt ofnæmi fyrir rósíglítazóni eða einhverju hjálparefnanna
Hungarian: Korlátozott mennyiségű klinikai vizsgálati adat áll rendelkezésre ischaemiás szívbetegségben és/vagy perifériás artériás betegségben szenvedő betegek vonatkozásában.
Icelandic: Takmörkuð gögn úr klínískum rannsóknum liggja fyrir varðandi sjúklinga með blóðþurrðarsjúkdóm í hjarta og/eða sjúkdóm í útlægum slagæðum.
Hungarian: † Azok a betegek, akik a randomizáció szerinti kezelést kapták a megfelelő háttérkezeléssel kombinálva, és értékelhető adataik voltak.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð samkvæmt slembiröðun ásamt réttri bakgrunnsmeðferð og hægt var að meta upplýsingar frá.
Hungarian: • ha májbetegsége van,
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm
Hungarian: Ennek értelmében a kezelés hatástalanságának kummulativ incidenciája 10,3% a roziglitazonnal, 14,8% a metforminnal és 23,3% a glibenklamiddal kezelt betegeknél.
Icelandic: Þetta þýðir að uppsöfnuð tíðni meðferðarbrests var 10,3% fyrir rósglítazón, 14,8% fyrir metformín og 23,3% fyrir glíbenklamíð.
Hungarian: Roziglitazon (vagy SU vagy metformin)
Icelandic: Rosíglítazón (annað hvort súlfónýlúrea eða metformín)
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált tablettákat miként semmisítse meg.
Icelandic: Spyrðu lyfjafræðing hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Nagy-Britannia.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Bretland.
Hungarian: Összességében véve, ezek a szintemelkedések enyhék vagy mérsékeltek voltak, és nem indokolták a terápia megszakítását.
Icelandic: Yfirleitt var þessi aukning væg eða miðlungi mikil og venjulega þurfti ekki að hætta meðferð.
Hungarian: Átlagos dózis (SD) a randomizált kezelés végén
Icelandic: Meðalskammtar (staðalfrávik) við lok slembiraðaðrar meðferðar
Hungarian: Egy monoterápiás vizsgálatban az előfordulás gyakorisága nőknél 9,3% ( 2,7 beteg 100 betegévenként) volt a roziglitazon, 5,1% ( 1,5 beteg 100 betegévenként) volt a metformin, és 3,5% (1,3 beteg 100 betegévenként) volt a glibenklamid esetében.
Icelandic: Í rannsókn með einlyfjameðferð, var tíðnin hjá konum sem tóku rósíglítazón 9,3% (2,7 sjúklingar á 100 sjúklingaárum) borið saman við 5,1% (1,5 sjúklingar á 100 sjúklingaárum) fyrir metformín, eða 3,5% (1,3 sjúklingar á 100 sjúklingaárum) fyrir glíbenklamíð.
Hungarian: 10-17 éves korú gyermekekről korlátozott számú adat van a roziglitazon monoterápiára vonatkozóan (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun rósíglítazóns eins sér hjá börnum á aldrinum 10 til 17 ára (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Hungarian: Ezért a testsúlyt gondosan ellenőrizni kell, tekintettel arra, hogy ez a folyadékretenció következménye lehet, amihez szívelégtelenség
Icelandic: Því ætti að fylgjast náið með þyngd, þar sem þyngdaraukning gæti verið af völdum vökvasöfnunar, sem getur tengst hjartabilun.
Hungarian: Ezek 10 000 ember közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af 1.000 einstaklingum:
Hungarian: • hányinger és hányás
Icelandic: • ógleði og uppköst
Hungarian: Az Avandia tabletta kis mennyiségű tejcukrot (laktóz) tartalmaz.
Icelandic: Avandia inniheldur örlítið magn af laktósa.
Hungarian: Cukorbetegsége kezelésének elősegítése érdekében ugyanolyan fontos, hogy kövessen minden, a diétára és az életvitelre vonatkozó orvosi utasítást, mint az Avandia szedése.
Icelandic: á sykursýkinni er mikilvægt að fylgja ráðleggingum læknisins varðandi mataræði og lífsstíl, auk þess að taka Avandia.
Hungarian: Ne vegyen be többet az előírt adagnál.
Icelandic: Ekki taka meira en ráðlagðan skammt.
Hungarian: 209 mg).
Icelandic: Inniheldur laktósa (um það bil 209 mg).
Hungarian: Lehet, hogy a roziglitazon adagját emelni kell.
Icelandic: Þurft getur að hækka skammtinn af rósíglítazóni.
Hungarian: A RECORD (Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of glycaemia in Diabetes) vizsgálat egy nagy (4447 beteg), nyílt, prospektív, kontrollos vizsgálat volt (átlagos követési idő 5,5 év), melybe metforminnal vagy szulfonilureával nem megfelelően beállított, 2-es típusú diabeteses betegeket randomizáltak a kezelés roziglitazonnal vagy metforminnal vagy szulfanilureával történő kiegészítésére.
Icelandic: RECORD (Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of glycaemia in Diabetes) rannsóknin var stór (4.447 einstaklingar), opin, framvirk, samanburðarrannsókn (meðaleftirfylgni 5,5 ár) þar sem sjúklingum með sykursýki af tegund 2, sem ekki náðu æskilegri stjórn með metformíni eða súlfónýlúrea, var slembiraðað á rósíglítasón til viðbótar við metformín eða súlfónýlúrea.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint korai tünetei közé tartoznak: y remegés, verejtékezés, gyengeség y idegesség, szívdobogásérzés y éhségérzet.
Icelandic: Fyrstu einkenni lágs blóðsykurs eru: y skjálfti, svitamyndun, yfirliðstilfinning y taugaóstyrkur, hjartsláttarónot y hungurtilfinning.