FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Direktiivin 2001/20/EY ja kliinisiä tutkimuksia koskevan komission direktiivin täytäntöönpano koko EU:ssa edellyttää GCP-tarkastuspalvelujen erityisryhmässä toteutettavan yhdenmukaistettujen menettelyjen kehittämisen tukemista.
Maltese: L-Implimentazzjoni tad-Direttiva 2001/20/KE u tad-Direttiva tal-Kummissjoni dwar il-GCP fil livell ta' l-UE teħtieġ sostenn kontinwu għall-iżvilupp ta' proċeduri armonizzati fil-grupp ad hoc ta' servizzi ta' spezzjoni tal-GCP
Finnish: Kornelia Grein, eläinlääkkeiden turvallisuusjaoston päällikkö, s. 24. heinäkuuta 1952, saksalainen
Maltese: Kornelia Grein, Kap tas-Settur għas-sigurtà ta' mediċini veterinarji, twieldet fl-24 ta' Lulju 1952, ċittadinanza Ġermaniża
Finnish: Marisa Papaluca Amati, lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston apulaispäällikkö, s. 12. lokakuuta 1954, italialainen
Maltese: Marisa Papaluca Amati, Deputat Kap tas-Settur għas-sigurtà u l-effikaċja tal-mediċini, twieldet fit-12 ta' Ottubru 1954, ċittadinanza Taljana
Finnish: Vastasi komissiossa useiden työryhmien johtamisesta Euratomin safeguards-direktoraatin teknisen tuen jaostossa.
Maltese: Hemmhekk hu kien responsabbli għal numru ta' gruppi fit-taqsima ta' sostenn tekniku tad-Direttorat ta' Salvagwardji ta' l-Euratom.
Finnish: Johannes Hoogland, CVMP:n varapuheenjohtaja, s. 22. helmikuuta 1956, hollantilainen
Maltese: Johannes Hoogland, Viċi president tal-CVMP, twieled fit-22 ta' Frar 1956, ċittadinanza
Finnish: Jatkotutkinnot trooppisesta lääketieteestä, kliinisestä tutkimuksesta ja epidemiologiasta.
Maltese: Lawreji post universitarji fil-mediċina tropika, riċerka klinika u epidemjoloġija.
Finnish: 3.6 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Maltese: 3.6 L-Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
Finnish: Perusrakenteisiin liittyvät palvelut EMEA:ssa
Maltese: Servizzi ta' l-Infrastruttura fl-EMEA
Finnish: Marijke Korteweg, yhdennetyn laadunhallinnan neuvonantaja, s. 29. toukokuuta 1947,
Maltese: Marijke Korteweg, konsulent fil-Ġestjoni integrata tal-kwalità, twieldet fid-29 ta' Mejju 1947, ċittadinanza Belġjana
Finnish: Sähköposti: barbara.freischem@emea.eu.int
Maltese: E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Finnish: Yann-Le Cam, COMP:n varapuheenjohtaja, s. 15. heinäkuuta 1961, ranskalainen
Maltese: Yann Le Cam, Viċi-president tal-COMP, twieled fil-15 ta' Lulju 1961, ċittadinanza
Finnish: 3.3 Jäämien enimmäismäärien vahvistaminen 3.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Maltese: 3.3 L-Iffissar ta' limiti massimi ta' residwi 3.4 Attivitajiet ta' wara l-awtorizzazzjoni 3.5 Il-Farmakoviġilanza u attivitajiet ta' manutenzjoni
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden tukeminen yhdentymisessä viraston GMP-, GCP- ja GLP-työhön, sekä kansainvälisen yhteistyön ja yhdenmukaistamistoiminnan edistäminen.
Maltese: Il-provviżjoni ta' sostenn għall-integrazzjoni ta' Stati Membri ġodda fix-xogħol ta' l-Aġenzija fl oqsma tal-GMP, il-GCP u l-GLP u għall-kontribuzzjoni fil-koperazzjoni internazzjonali u attivitajiet ta' armonizzazzjoni
Finnish: CHMP:n puheenjohtajaksi vuonna 2004.
Maltese: Reġa' inħatar president tal-CHMP fl-2004.
Finnish: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Sisällytetään uudistettuun osaan 9
Maltese: Pharmacovigilance Planning Għandu jiġi nkorporat fil-Volum nru 9
Finnish: maata.
Maltese: Pariġi.
Finnish: Vuonna 1986 kansanterveyden tutkijaksi Bordeaux'n yliopistoon tutkimusaloinaan epidemiologia, kliininen tutkimus, lääkevalvonta, trooppiset taudit ja tartuntataudit, terveydenhuollon talous ja terveyskasvatus.
Maltese: Fl-1986 ingħaqad ma' l-Università ta' Bordeaux u kien involut f'oqsma ta' riċerka fis-saħħa pubblika inklużi l-epidemjoloġija, ir-riċerka klinika, il farmakoviġilanza, mard tropikali u nfettiv, l-ekonomija tas-saħħa u l-edukazzjoni tas-saħħa.
Finnish: brittiläinen
Maltese: Franċiża
Finnish: Vuonna 1992 kliinisen lääkeaineopin ja hoidon professori sekä tutkintoon johtavan Euroopan lääkevalmisteiden rekisteröintikurssin johtaja (UAB).
Maltese: Fl-1992, sar Professur tal-Farmakoloġija Klinika u Terapewtika u Direttur tal-kors ta' Masters/Diploma dwar reġistrazzjoni Ewropea ta' prodotti mediċinali (UAB).
Finnish: Ison-Britannian farmaseuttisen seuran kunniajäsen vuodesta 2003 ja maansa lääkäriliiton kunniajäsen vuodesta 2004.
Maltese: Membru onorarju tas-Soċjetà Farmaċewtika tal-Gran Brittanja mill-2003 u Membru Onorarju tar-Royal College of Physicians mill-2004.
Finnish: CHMP:lle vuoden 2005 neljänteen neljännekseen mennessä
Maltese: CHMP sa t-tieni kwart ta' l-2005
Finnish: Sellaisten uusien ja innovatiivisten tapojen tarkasteleminen, joilla teknisiä ratkaisuja voidaan soveltaa kokousten pitämiseen, mukaan luettuna videokonferenssien ja verkon kautta tapahtuvan suoratoiston käytön lisääminen.
Maltese: Il-konsiderazzjoni ta' mezzi ġodda w innovattivi ta' applikazzjoni ta' soluzzjonijiet teknoloġiċi għat-tmexxija ta' laqgħat, inkluża l-promozzjoni ta' użu ikbar ta' vidjokonferenzi u webstreaming
Finnish: Sähköposti: press@emea.eu.int
Maltese: E-mail: press@emea.eu.int
Finnish: EMEA:n infrastruktuuripalvelut kattavat laajan valikoiman palveluja, joihin kuuluvat muun muassa turvallisuus, tietoliikenne, vieraiden vastaanotto, puhelinvaihde, arkistointi, postitus, kopiotekniikka, kokoushuoneiden tekninen avustaminen, luottamuksellisen aineiston tuhoaminen, työterveys ja -turvallisuus, palo- ja hätäsuunnitelmat, toiminnan jatkuvuuden varmistaminen, tavaraluetteloiden laatiminen, toimistolaitteet ja -tarvikkeet, ylläpito-, kunnostus- ja varustustehtävät sekä ruokailupalvelujen hallinta.
Maltese: t-telekomunikazzjoni, ir-reception, is-swiċċbord, l-arkivjar, posta, riprografiċi, assistenza teknika lil kmamar tal-laqgħat, skart kunfidenzjali, is-saħħa u s-sigurtà, pjanijiet f'każ ta' nar u f'każ ta' emerġenza, ippjanar għal kontinwità kummerċjali, inventorju, tagħmir u fornituri għall-uffiċċju, manutenzjoni, rinnovament u armar, u ġestjoni tal-faċilitajiet ta' catering.
Finnish: Täytettynä 31.12.2003 Hyväksytty vuodelle
Maltese: 2003 finali
Finnish: Kliinisen lääkeaineopin tohtori Barcelonan itsenäisestä yliopistosta (UAB).
Maltese: Dottorat fil farmakoloġija klinika mill-Università Awtonoma ta' Barċellona (UAB).
Finnish: Sähköposti: ragini.shivji@emea.eu.int
Maltese: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Finnish: D*5
Maltese: A*15
Finnish: Marraskuussa 2000 Dr Robert Foundationin terveys- ja biotieteiden palvelu- ja koulutuskeskuksen johtaja (UAB).
Maltese: F'Novembru ta' l-2000, sar Direttur Ġenerali taċ-Ċentru Avvanzat ta' Servizzi u Taħriġ għal Xjenzi tas-Saħħa u tal-Hajja, il-Fondazzjoni Dr. Rober (UAB).
Finnish: edeltäneelle tasolle siten, että hakemuksia jätettäisiin 85 vuonna 2005.
Maltese: Estensjonijiet tal-linja x'aktarx jiżdiedu, bi tmien applikazzjonijiet previsti għall-2005.
Finnish: Konstantin Keller , HMPC:n puheenjohtaja, s. 19. helmikuuta 1954, saksalainen
Maltese: Konstantin Keller, President ta' l-HMPC, twieled fid-19 ta' Frar 1954, ċittadinanza
Finnish: Urakehitys: Drakeford työskenteli Telecom Eireannissa, missä hallinnoi kansallisen tietoliikenneverkon toteutusta.
Maltese: David Drakeford ħadem ma' Telecom Eireann fejn kien imexxi l implimentazzjoni ta' network nazzjonali għall-komunikazzjoni tad-data.
Finnish: Muut pääomamenot Postitus ja viestintä Muut hallintomenot
Maltese: Infiq kapitali ieħor Posta u komunikazzjoni
Finnish: Gérard Moulin, CVMP:n puheenjohtaja, s. 18. lokakuuta 1958, ranskalainen
Maltese: Gérard Moulin, President tal-CVMP, twieled fit-18 ta' Ottubru 1958, ċittadinanza
Finnish: 6.1 Hallinto
Maltese: 6.1 L-Amministrazzjoni
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (PSUR), seurantatoimenpiteet (FUM) ja erityisvelvoitteet (SO)
Maltese: Rapporti perjodici ta' aggornament dwar issigurtà (PSUR), mizuri ta' follow up (FUM) u obbligi specifici (SO) (Dehlin)
Finnish: tanskalainen Koulutus: Kielten ja kielitieteiden tutkinto East Anglian yliopistosta sekä kirjastotieteen ja informatiikan jatkotutkinto Walesin yliopistosta.
Maltese: Baċċellerat ta' l-Arti fil-lingwi u fil-lingwistika mill-Università ta' East Anglia u lawrea post-universitarja fil-professjoni bibljotekarja u x-xjenza ta' l-informazzjoni mill-Università ta' Wales.
Finnish: Palkkausmenettelyjen toteuttaminen.
Maltese: Impjegati Salarji
Finnish: 6.2 Kokoukset ja konferenssit EMEA:ssa 6.3 EMEA:n asiakirjojen hallinta ja julkaiseminen
Maltese: 6 ATTIVITAJIET TA' SOSTENN 6.1 L-Amministrazzjoni 6.2 Laqgħat u konferenzi fl-EMEA
Finnish: Kokoukset, joista on maksettu korvauksia Videokonferenssit
Maltese: Laqghat rimborzati Vidjokonferenzi
Finnish: Varesessa toimivan Insurbian yliopiston kansainvälisen oikeuden apulaisprofessorina vuosina 1999 - 2003 ja saman yliopiston kansainvälisen oikeuden luennoivana professorina vuodesta 2004.
Maltese: Insubria (Varese) mill-1999 sa l-2003 u Professur tal-Liġi Internazzjonali fl-istess Università mill2004.
Finnish: Jytte Lyngvig, hallintoneuvoston varapuheenjohtaja, s. 13. lokakuuta 1953,
Maltese: Jytte Lyngvig, Viċi-president tal-Bord ta' Tmexxija, twieldet fit-13 ta' Ottubru 1953,
Finnish: Jatkotutkinnot kardiologiassa ja endokrinologiassa.
Maltese: Studji post universitarji fil-kardjoloġija u fl-endokrinoloġija.
Finnish: Vuonna 1987 Coopers & Lybrandin palvelukseen liikkeenjohdon konsultiksi erikoistuen lähinnä tietotekniikkaan liittyvien suurhankkeiden hallintoon ja rahoituksen valvontaan.
Maltese: Fl-1987, ingħaqad ma' Coopers & Lybrand bħala konsulent anzjan tal-ġestjoni speċjalizzat fil-ġestjoni u l-kontroll finanzjarju ta' proġetti kbar li l-parti kbira minnhom kienu fl-IT.
Finnish: CHMP:n jäseneksi vuonna 1997.
Maltese: Inħatar membru tal-CPMP fl-1997.
Finnish: Nämä sovitut hankkeet ovat EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm-tietokanta, asiakirjojen sähköinen lähettäminen, kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin täytäntöönpano ja hyvän valmistustavan tietokanta.
Maltese: Kif miftiehem, dawn il-proġetti huma l-EudraNet, l-EudraVigilance, il-bażi tad-data EuroPharm, is sottomissjonijiet elettroniċi, l-implimentazzjoni tad-direttiva dwar provi kliniċi u l-bażi tad-data dwar prattika tajba ta' manifattura.
Finnish: Spiros Vamvakas, harvinaislääkkeiden ja tieteellisen neuvonnan jaoston virkaa hoitava apulaispäällikkö, synt. 4. syyskuuta 1960, saksalais-kreikkalainen
Maltese: Spiros Vamvakas, Deputat Kap fil-Kariga tas-Settur għal mediċini ltiema u pariri xjentifiċi, twieled fl-4 ta' Settembru 1960, ċittadinanza Ġermaniża/Griega
Finnish: Jonkin aikaa lääketeollisuuden piirissä vuosina 1986-1987, minkä jälkeen palasi kliinisen työn pariin kuningatar Fabiolan yliopistolliseen lastensairaalaan Brysseliin johtamaan ravitsemustieteen ja farmakodynamiikan yksikköä.
Maltese: Għadda għal żmien qasir għall-industrija farmaċewtika mill-1986 sa l-1987, qabel ma reġa' lura għal xogħol kliniku fl-Isptar Universitarju tat-Tfal Queen Fabiola fi Brussel bħala kap ta' l-unità ta' nutrizzjoni u farmakodinamika, kariga li għadu jokkupa sa llum.
Finnish: Emer Cooke, tarkastusjaoston päällikkö, s. 9. huhtikuuta 1961, irlantilainen
Maltese: Emer Cooke, Kap tas-Settur għall-ispezzjonijiet, twieldet fid-9 ta' April 1961,
Finnish: Tavoitteena on vastata tässä määräajassa 95 %:iin kysymyksistä.
Maltese: Il-mira hija li jiġu pprovduti 95% tat-tweġibiet fil-limiti ta' żmien
Finnish: Muu
Maltese: Il
Finnish: Valittiin ensimmäisen kerran CVMP:n puheenjohtajaksi tammikuussa 2003 ja uudelleen vuonna 2004.
Maltese: Inħatar lewwel bħala president tal-CVMP f'Jannar 2003 u reġa' inħatar fl-2004.
Finnish: Vuonna 1990 Ruotsin lääkevalmisteviraston palvelukseen, jossa työskenteli toiminnanjohtajana ja myöhemmin varajohtajana.
Maltese: Ingħaqad ma' l-Aġenzija Svediża għal Prodotti Mediċinali fl-1990, fejn okkupa l kariga ta' Direttur ta' l-Operazzjonijiet u iktar tard Deputat Direttur-Ġenerali.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1972 - 1974 lääketeollisuudessa.
Maltese: Mill-1972 sa l-1974, Dott.
Finnish: Edelleen farmakologian ja toksikologian opetustehtävissä Würzburgin yliopistossa.
Maltese: Farmakoloġija u t-Tossikoloġija fl-Università ta' Würzburg.
Finnish: Koulutus: Kemian insinööri Tanskan teknillisestä yliopistosta.
Maltese: Gradwata fl-inġinerija kimika mill-Università Teknika tad-Danimarka.
Finnish: adrenoseptoriantagonisti seliprololin farmakologiset ominaisuudet.
Maltese: Purves ħadem fl-industrija farmaċewtika.
Finnish: Sähköposti: panos.tsintis@emea.eu.int
Maltese: E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Finnish: EU:n sääntelyjärjestelmän yleisen laadun parantaminen saattamalla huippulaadukas tieteellinen asiantuntemus ja asianmukainen laadunvarmistamisjärjestelmä saataville tiiviissä yhteistyössä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Maltese: kompetenza xjentifika ta' kwalità għolja u sistema adegwata ta' assigurazzjoni tal-kwalità, f'kollaborazzjoni mill-qrib ma' awtoritajiet nazzjonali kompetenti
Finnish: Urakehitys: Vuodesta 1984 eri tehtävissä Würzburgin yliopiston farmakologian ja toksikologian laitoksella sekä Rochester NY:n yliopiston lääketieteen laitoksen farmakologian osastolla
Maltese: Mill-1984 il-Prof Vamvakas okkupa pożizzjonijiet fid-Dipartiment tal farmakoloġija u tat-tossikoloġija ta' l-Università ta' Würzburg u fid-Dipartiment tal-Farmakoloġija fiċ-Ċentru Mediku ta' l-Università ta' Rochester NY, fl-Istati Uniti.
Finnish: Eläinlääkkeiden ja tarkastuksen yksikkö Peter Jones, yksikön päällikkö, s. 9. elokuuta 1947, brittiläinen
Maltese: Peter Jones, Kap ta' l-Unità, twieled fid-9 ta' Awwissu 1947, ċittadinanza Britannika
Finnish: Koulutus: Lääkeaineopin tutkinto Lontoon yliopiston Kings Collegesta.
Maltese: Gradwata fil-farmakologija minn King's College London.
Finnish: Rinnakkaisjakelu
Maltese: Spezzjonijiet
Finnish: irlantilainen
Maltese: ċittadinanza Irlandiża
Finnish: Firenzestä (European University Institute), asianajaja, kansainvälisen oikeuden luennoiva professori.
Maltese: Universitarju Ewropew ta' Firenze, l-Italja, Avvocato, Professur tal-Liġi Internazzjonali.
Finnish: Tärkeä osa ERMSiä on Euroopan lääkevalvonta- ja farmakoepidemiologiakeskusten verkoston (ENCePP) toteuttaminen.
Maltese: Parti importanti tal-ERMS tikkostitwixxi limplimentazzjoni tan-Netwerk Ewropew taċ-Ċentri ta' Farmakoviġilanza u Farmakoepidemjoloġija (ENCePP).
Finnish: Asiaa valmisteltiin vuoden 2008 aikana ja viraston pitäisi voida aloittaa farmakoepidemiologiset tutkimukset vuonna 2009.
Maltese: Ix-xogħol preparatorju sar fl-2008 u l-Aġenzija għandha tkun f'pożizzjoni li tibda tikkummissjona studji farmakoepidemjoloġiċi fl-2009.
Finnish: EMEA suunnittelee uuden tieteellisen komitean perustamista - pitkälle kehitettyjen hoitojen komitea - jonka on määrä toimia täysimääräisesti vuonna 2009.
Maltese: L-EMEA ħejjiet il-ħolqien ta' kumitat xjentifiku ġdid - il-Kumitat għat-Terapiji Avvanzati - li ser isir totalment operattiv fl-2009.
Finnish: Benchmarking of European medicines agencies - Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysi (BEMA).
Maltese: 1 Valutazzjoni komparattiva tal-aġenziji Ewropej għall-mediċini ((BEMA).
Finnish: Tähän toimintaan sisältyy seuraavaa: sellaisten aloitteiden toteutus, jotka liittyvät kliinisiin tutkimuksiin ja vaikuttavien aineiden valmistukseen Kiinassa ja Intiassa ja kansainväliseen työn jakamiseen hyvän tuotantotavan ja hyvän kliinisen käytännön tarkastuksissa; yhteistyön jatkaminen EU:hun kuulumattomien keskusvirastojen kanssa luottamuksellisuusjärjestelyjen ja keskinäistä tunnustamista koskevien sopimusten parissa, ja osallistuminen kansainväliseen standardointitoimintaan.
Maltese: Loqsma ta' attività jinkludu: l-implimentazzjoni tal-inizjattivi relatati mal-provi kliniċi u l-manifattura ta' ingredjenti attivi fiċ-Ċina u fl-Indja, u mal-attivitajiet internazzjonali ta' qsim tax-xogħol filqasam tal-ispezzjonijiet tal-GMP u l-GCP; aktar kollaborazzjoni ma' regolaturi mhux tal-UE fil kuntest tal-arranġamenti ta' kunfidenzjalità u l-ftehimiet ta' rikonoxximent reċiproku; ukontribuzzjoni għal attivitajiet ta' standardizzazzjoni internazzjonali.
Finnish: Vuonna 2010 keskitytään myös Euroopan riskinhalllintastrategian (ERMS) toteutukseen, EudraVigilance-verkon tietojen laadun parantamiseen ja Euroopan lääkevalvonnan ja farmakoepidemiologian keskusten verkostolle annettavaan tukeen.
Maltese: L-enfasi fl-2010 sejra tinkludi l-implimentazzjoni ulterjuri talistrateġija Ewropea dwar il-ġestjoni tar-riskji (ERMS), titjib fil-kwalità tad-dejta fl-EudraViġilanza, u appoġġ għan-Netwerk Ewropew taċ-Ċentri għall-Farmakoviġilanza u l-Farmakoepidemjoloġija.
Finnish: • avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen edistäminen
Maltese: • it-trawwim tal-komunikazzjoni, l-għoti ta' informazzjoni u ż-żieda tat-trasparenza;
Finnish: Eläinlääkkeiden osalta virasto osallistuu maailmanlaajuiseen eläinten hyvinvointia käsittelevään Euroopan teknologiayhteisöön (European Technology Platform for Global Animal Health) ja EU:n eläinten terveyttä koskevan strategian toimintasuunnitelmaan (Action Plan for the Community Animal Health Strategy).
Maltese: Għall-mediċini veterinarji, l-Aġenzija tipprovdi input lill-Pjattaforma Ewropea tat-Teknoloġija għas-Saħħa Globali tal-Annimali u l-Pjan ta' Azzjoni għall-Istrateġija Komunitarja dwar is-Saħħa tal-Annimali.
Finnish: Euroopan lääkeviraston vuoden 2011 työohjelma
Maltese: Direttiva 2004/24/KE.
Finnish: Vuonna 2011 keskitytään seuraaviin asioihin:
Maltese: L-enfasi għall-2011 sejra tinkludi:
Finnish: Sen lisäksi, että virasto tekee tiivistä kahdenvälistä yhteistyötä usean kansainvälisen sääntelyviranomaisen kanssa, virasto on erityisen aktiivinen saroilla, jotka liittyvät kliinisiin kokeisiin, vaikuttavien farmaseuttisten aineiden ja lääkevalmisteiden valmistukseen ja kansainvälisten kumppaneiden kanssa tehtävään sääntely-yhteistyöhön.
Maltese: Barra mill-kooperazzjoni bilaterali b'saħħitha tal-Aġenzija ma' numru ta' awtoritajiet regolatorji nazzjonali, l-Aġenzija hija partikolarment involuta fl-oqsma tal-provi kliniċi, fil-manifattura ta' sustanzi farmaċewtiċi attivi u ta' prodotti mediċinali, u fil-kollaborazzjoni regolatorja kontinwa malimsieħba internazzjonali tagħha.
Finnish: Hyöty-riskisuhteen tehokas valvominen on viraston jatkuva prioriteetti.
Maltese: Il-monitoraġġ effettiv tal-bilanċ tal-benefiċċji u tar-riskji huwa qasam ta' prijorità kontinwu għallAġenzija.
Finnish: Farmasian alan tutkimuksen, kehitystyön ja tuotannon globalisaatio on vallitseva teema.
Maltese: Il-globalizzazzjoni tar-riċerka, l-iżvilupp u l-manifattura tal-farmaċewtika hija tema predominanti.
Finnish: Toinen tärkeä kysymys on, että virasto varmistaa toimintansa jatkuvuuden vuoden 2012 Lontoon olympialaisten aikana.
Maltese: Kwistjoni oħra importanti għall-Aġenzija hija li tiżgura l-kontinwità tal-operazzjonijiet tagħha waqt ilLogħob Olimpiku tal-2012 f'Londra.
Finnish: Kuten etenemissuunnitelmassa ja sen toteutussuunnitelmassa esitetään, virasto ja eläinlääkekomitea käsittelevät jatkossakin laaja-alaisesti Euroopan unionin ja kansainvälisellä tasolla eläinlääkkeisiin liittyviä kysymyksiä, kuten mikrobilääkeresistenssiä, jäämien enimmäispitoisuutta, riskinarviointia, hyöty-riskisuhteen analysointimenetelmiä ja standardien ja vaatimusten yhtenäistämistä.
Maltese: Kif rifless fil-pjan direzzjonali u l-pjan ta' implimentazzjoni tiegħu, l-Aġenzija u l-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju tagħha sejrin ikomplu jikkontribwixxu f'firxa wiesgħa ta' suġġetti marbuta mal-mediċini veterinarji fil-livell tal-Unjoni Ewropea u dak internazzjonali, bħar-reżistenza antimikrobali, il-limiti massimi ta' residwi, il-valutazzjoni tar-riskju, il-metodoloġija u l-armonizzazzjoni tal-istandards u r-rekwiżiti tal-analiżi riskju/benefiċċju.
Finnish: Yhteydenpito ja yhteistyö sidosryhmien kanssa
Maltese: Komunikazzjoni u impenn mal-partijiet interessati
Finnish: Eläinlääkkeiden saralla vuoden 2012 teemana on ydintehtävien jatkaminen rajallisten resurssien puitteissa.
Maltese: Is-suġġett għall-2012 fil-qasam veterinarju ser ikun dak tal-kontinwazzjoni tal-ġestjoni tal-attivitajiet prinċipali fuq sfond ta' limitazzjonijiet ta' riżorsi.
Finnish: Paras mahdollinen laatu
Maltese: Standards tal-ogħla kwalità
Finnish: • yleinen säästämisen ilmapiiri sekä virastossa että kansallisissa toimivaltaisissa viranomaisissa.
Maltese: • il-klima ta' awsterità, kemm għall-Aġenzija kif ukoll għall-awtoritajiet kompetenti nazzjonali (AKN).
Finnish: Toteutuksen keskeisiä kysymyksiä on viraston yhteistyön lujittaminen kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa yhteydenpidon ja tiedonvälityksen osalta.
Maltese: Wieħed mill-pilastri tal-implimentazzjoni ser ikun it-tisħiħ talkollaborazzjoni tal-Aġenzija mal-awtoritajiet kompetenti nazzjonali fil-qasam tal-komunikazzjoni u lgħoti ta' informazzjoni.
Finnish: EMA/154449/2013 Johtajan toimisto
Maltese: 11 March 2013 EMA/154455/2013 Direttorat
Finnish: Viestintä ja avoimuus
Maltese: Komunikazzjoni u trasparenza
Finnish: Guido Rasi, johtaja
Maltese: Mid-Direttur Eżekuttiv, Guido Rasi
Finnish: Toiminnan tehokkuuden lisääminen
Maltese: Attivitajiet ta' valutazzjoni xjentifika
Finnish: Vuoden 2013 työohjelman johdanto
Maltese: Introduzzjoni għall-programm ta' ħidma 2013
Finnish: Tavoite on kunnianhimoinen, ja sen tarkoituksena on helpottaa myyntiluvan haltijoiden hallinnollista taakkaa, edistää aidosti eläinlääkkeiden sisämarkkinoita EU:ssa ja lisätä eläinlääkkeiden saatavuutta sekä tarjota luotettavimpia mikrobilääkkeiden riskinhallintavälineitä eläinlääkinnän alalla.
Maltese: L-intenzjoni hija ambizzjuża, bl-iffokar maġġuri jkun fuq ittnaqqis tal-piż amministrattiv għad-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, il-promozzjoni ta' suq uniku ġenwin fil-mediċini veterinarji tul l-UE kollha, b'hekk tiżdied id-disponibbiltà, u li jiġi pprovdut sett aktar robust ta' għodda għall-ġestjoni tar-riskji assoċjati mal-użu ta' antimikrobiċi veterinarji.
Finnish: Se perustuu jo luotuihin lääketurvallisuuden prosesseihin ja rakenteisiin kuten epäiltyjen haittavaikutusten seurannan EudraVigilance-järjestelmään.
Maltese: Din tibni fuq proċessi u strutturi eżistenti għall-farmakoviġilanza, bħas-sistema EudraVigilance għall-monitoraġġ ta' effetti sekondarji suspettati.
Finnish: • Arviointitoimien mahdollisimman korkean laadun ja niiden lainsäädännöllisen ja tieteellisen johdonmukaisuuden jatkuva varmistaminen.
Maltese: • Inkomplu niżguraw li l-attivitajiet ta' valutazzjoni jitwettqu sal-ogħla livelli ta' kwalità u ta' konsistenza regolatorja u xjentifika.
Finnish: • Viraston viestinnän ja toiminnan avoimuuden kehittäminen edelleen.
Maltese: • Niżviluppaw aktar l-attivitajiet ta' komunikazzjoni u trasparenza tal-Aġenzija.
Finnish: Eläinlääkelainsäädännön uudistaminen
Maltese: Reviżjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-mediċini veterinarji
Finnish: Marraskuussa 2012 järjestetyn onnistuneen seminaarin jälkeen jatkamme suunnitelmien mukaan sidosryhmien kuulemismenettelyä, jotta voisimme julkaista vuoden toisen puoliskon aikana viraston toimintaperiaatteet, jotka koskevat kliinisten tutkimusten tulosten julkistamista.
Maltese: Wara l-workshop b'suċċess tagħna f'Novembru 2012, ser inklomplu bil-proċedura ppjanata tagħna għal konsultazzjoni mal-partijiet interessati, sabiex inkunu f'pożizzjoni li tiġi ppubblikata l-politika talAġenzija dwar ir-rilaxx ta' data minn provi kliniċi fl-aħħar parti tas-sena.
Finnish: Tähän liittyen virasto ottaa samaan aikaan käyttöön uuden tieto- ja viestintätekniikkastrategian, jonka tärkeimpiä kohtia ovat aineistoarkkitehtuurin uusiminen, tieto- ja viestintäsovellusten portfolion selkeyttäminen ja tieto- ja viestintätekniikan parhaan käytön varmistaminen viraston optimoitujen prosessien tueksi.
Maltese: Bħala attività parallela u relatata, ser nimplimentaw strateġija tal-ICT ġdida, li l-elementi ewlenin tagħha jinkludu reviżjoni tal-arkitettura tad-data, is-simplifikazzjoni tal-portafoll tal-applikazzjoni ICT, u l-iżgurar tal-aħjar użu tal-ICT għallappoġġ tal-proċessi ottimizzati tal-Aġenzija.
Finnish: Vuoden 2013 talousarvio osoittaa kasvua, mutta pääasiassa vain maksujen inflaation mukaisten korotusten takia.
Maltese: Il-baġit għall-2013 fil-fatt juri żieda meta mqabbel mal-2012, iżda dan huwa prinċipalment minħabba li t-tariffi żdiedu f'konformità mal-inflazzjoni.