FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Disturbo ossessivo compulsivo
Danish: • Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)
Italian: venga gradualmente ridotto in un periodo di almeno 1-2 settimane prima dell'interruzione del trattamento, secondo le necessità del paziente (vedere "Sintomi da sospensione osservati all'interruzione del trattamento con PROZAC®", paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione).
Danish: Det tilrådes derfor, at SÆRNAVN® ved afbrydelse af behandlingen nedtrappes gradvist over en periode på mindst én til to uger, alt efter patientens behov (se Seponeringssymptomer set i forbindelse med afbrydelse af behandling med SÆRNAVN®", afsnit 4.2 Dosering og indgivelsesmåde).
Italian: E' possibile che all'inizio del trattamento con il medicinale per la depressione lei non avverta un immediato miglioramento.
Danish: Det kan være, at du ikke straks får det bedre efter, at du er begyndt med at tage din medicin for depression.
Italian: Altre manifestazioni emorragiche (per es. emorragie ginecologiche, sanguinamenti a carico del tratto gastrointestinale ed altri sanguinamenti a livello cutaneo o mucoso) sono stati riportati raramente.
Danish: Andre blødningsmanifestationer (f.eks. gynækologiske, gastrointestinale og andre kutane eller mukøse blødninger) er rapporteret som værende sjældne.
Italian: Prenda sempre PROZAC® seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Danish: SÆRNAVN® bør altid tages i nøje overensstemmelse med din læges instruktioner.
Italian: Nei pazienti che assumono SSRI si consiglia cautela, specialmente durante l'uso contemporaneo con anticoagulanti orali, farmaci noti per influenzare la funzione piastrinica (per es. gli antipsicotici atipici come la clozapina, le fenotiazine, la maggior parte degli antidepressivi triciclici, l'aspirina, i FANS) o altri farmaci che possono aumentare il rischio di sanguinamento, così come nei pazienti con una storia di disturbi caratterizzati da sanguinamento.
Danish: Forsigtighed tilrådes specielt hos patienter, der samtidig med et SSRI-præparat behandles med orale antikoagulantia, præparater med kendt effekt på trombocyt-funktionen (f.eks. atypiske antipsykotika som clozapin, phenothiazin, de fleste tricykliske antidepressiva, acetylsalicylsyre, NSAID'er) eller andre præparater, der kan øge blødningsrisikoen.
Italian: Litio e triptofano: Quando gli SSRI sono stati somministrati in associazione a litio o triptofano si sono avuti rapporti di sindrome serotoninergica e, pertanto, il contemporaneo impiego di fluoxetina con questi farmaci deve essere effettuato con cautela.
Danish: Lithium og tryptophan: Da der har været rapporter om serotoninsyndrom, når et SSRI-præparat har været givet sammen med lithium eller tryptophan, bør der ved samtidig brug af fluoxetin og disse præparater udvises forsigtighed.
Italian: Tuttavia, a seguito di una richiesta del CHMP e allo scopo di indagare ulteriormente i meccanismi della tossicità testicolare nei ratti, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha acconsentito a effettuare un nuovo studio destinato a esplorare più a fondo il meccanismo degli effetti testicolari nei ratti.
Danish: På anmodning af CHMP forpligtede indehaveren af markedsføringstilladelsen sig imidlertid til at foretage en nærmere undersøgelse af mekanismen bag testikelpåvirkningen hos rotter.
Italian: Allucinazioni, reazione maniacale, stato confusionale, agitazione, ansia e sintomi associati (per es. nervosismo), disturbi della concentrazione e del processo cognitivo (per es. depersonalizzazione), attacchi di panico, comportamento e pensieri suicidari (questi sintomi possono essere dovuti ad una malattia sottostante), molto raramente sindrome serotoninergica.
Danish: Hallucinationer, manisk reaktion, konfusion, agitation, angst og relaterede symptomer (f.eks. nervøsitet), koncentrationsbesvær og tankeforstyrelser (f.eks. depersonalisering), panikanfald (disse symptomer kan skyldes den bagvedliggende sygdom), meget sjældent serotoninsyndrom.
Italian: Regno Unito Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, ENGLAND
Danish: Storbritannien Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, ENGLAND
Italian: • Se si verifica una reazione cutanea o una reazione allergica come prurito, gonfiore delle labbra o della lingua, difficoltà a respirare, affanno, smetta subito di prendere le capsule e informi immediatamente il medico.
Danish: • Hvis du får udslæt eller allergiske reaktion som kløe, hævede læber/tunge eller hvæsen/åndenød, skal du straks stoppe med at tage kapslerne og fortælle din læge om det.
Italian: Nell'impiego clinico in pediatria sono stati riportati casi isolati di eventi avversi potenzialmente indicanti una ritardata maturazione sessuale o una disfunzione sessuale (vedere anche paragrafo 5.3).
Danish: I klinisk pædiatrisk praksis er der rapporteret isolerede tilfælde af utilsigtede hændelser, der potentielt kunne indikere forsinket seksuel udvikling eller seksuel dysfunktion.
Italian: Con dosi di 3 mg/kg al giorno, i livelli plasmatici raggiunti negli animali furono approssimativamente da 0,04 a 0,5 volte (con fluoxetina) e da 0,3 a 2,1 volte (con norfluoxetina) quelli abitualmente raggiunti nei pazienti pediatrici.
Danish: Ved 3 mg/kg/dag var de opnåede plasmaniveauer i forsøgsdyr ca. 0,04 til 0,5 gange større (fluoxetin) og 0,3 til 2,1 gange større (norfluoxetin) end dem, der normalt observeres hos pædiatriske patienter.
Italian: Eventi avversi sono stati riportati nei neonati allattati al seno.
Danish: Bivirkninger er rapporteret for spædbørn, der ammes.
Italian: • Bulimia nervosa: PROZAC® è usato insieme alla psicoterapia per la riduzione delle abbuffate e delle condotte di eliminazione
Danish: • Bulimia nervosa: SÆRNAVN® er indiceret som supplement til psykoterapi til reduktion af spiseanfald og tvangsopkastninger
Italian: Bulimia nervosa: PROZAC® è indicato in associazione alla psicoterapia per la riduzione delle abbuffate e delle condotte di eliminazione.
Danish: Bulimia nervosa: SÆRNAVN® er indiceret som supplement til psykoterapi til reduktion af spiseanfald og tvangsopkastninger.
Italian: Episodi di depressione maggiore.
Danish: Svære depressive episoder.
Italian: Raramente sono state riportate alterazioni dei test di funzionalità epatica.
Danish: Sjældne tilfælde af abnorme leverfunktionsundersøgelser.
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse Navn
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) a fluoxetina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di PROZAC®.
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Italian: Sintomi da sospensione osservati all'interruzione del trattamento con fluoxetina: L'interruzione del trattamento con fluoxetina porta comunemente alla comparsa di sintomi da sospensione.
Danish: Seponeringssymptomer set i forbindelse med afbrydelse af behandling med fluoxetin: Seponering af fluoxetin medfører ofte abstinenssymptomer.
Italian: Tuttavia, l'associazione del trattamento con SSRI ed alcool non è consigliabile.
Danish: Dog frarådes samtidig brug af et SSRI-præparat og alkohol.
Italian: Generalmente questi sintomi sono di intensità variabile da lieve a moderata e sono autolimitanti, tuttavia in alcuni pazienti possono essere di intensità grave e/o prolungati (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).
Danish: Generelt er disse hændelser milde til moderate og er selvbegrænsende, men hos nogle patienter kan de være alvorlige og/eller langvarige (se pkt.
Italian: Bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre:
Danish: Børn og unge fra 8 år:
Italian: Non smetta di prendere PROZAC® fino a quando il medico non le dirà di farlo.
Danish: Lad ikke være med at tage SÆRNAVN® medmindre din læge siger det.
Italian: Rispetto al placebo, in questi studi PROZAC® ha determinato una percentuale significativamente più alta di risposta (definita da una riduzione del 50% nel punteggio della HAM-D) e di remissione.
Danish: I disse forsøg gav SÆRNAVN® en signifikant højere responsrate (defineret ud fra en 50% nedsættelse i HAM-D score) samt remissionsrate i forhold til placebo.
Italian: Altri - perdita dei capelli, sbadiglio, visione offuscata, comparsa inspiegabile di lividi o di sanguinamento, sudorazione, vampate di calore, sensazione di capogiro quando si trova in posizione eretta, dolore a livello muscolare o articolare, ridotti livelli di sodio nel sangue.
Danish: Andre - hårtab, gaben, sløret syn, uforklarlige blå mærker eller blødninger, svedeture, hedeture, føle sig svimmel, når man rejser sig op eller led- eller muskelsmerter, lav natrium niveau i blodet.
Italian: La terapia concomitante con farmaci prevalentemente metabolizzati da questo isoenzima, e che hanno un indice terapeutico limitato (così come flecainide, encainide, carbamazepina ed antidepressivi triciclici), deve essere iniziata o adattata a partire dal valore più basso del range di dosaggio.
Danish: Samtidig behandling med andre lægemidler, der hovedsageligt metaboliseres via cytochrom P450IID6systemet, og som har et relativt lille terapeutisk indeks (såsom flecainid, encainid, carbamazepin og tricykliske antidepressiva), bør derfor indledes i eller justeres til den lave ende af dosisintervallet.
Italian: Episodi di depressione maggiore (bambini e adolescenti): In bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre sono stati effettuati studi clinici di confronto con placebo.
Danish: Episoder med svær depression (børn og unge): Der er foretaget kliniske placebosammenligningsforsøg med børn og unge fra 8 år.
Italian: Popolazioni a rischio
Danish: Risikopatienter:
Italian: Alcuni pazienti hanno presentato:
Danish: Nogle patienter har oplevet
Italian: La dose massima consigliata è 60 mg al giorno.
Danish: Maksimal anbefalet dosis er 60 mg dagligt.
Italian: Il trattamento con fluoxetina può essere iniziato il giorno seguente la sospensione del trattamento con un IMAO reversibile.
Danish: Behandling med fluoxetin kan påbegyndes dagen efter seponering af en reversibel MAO-hæmmer.
Italian: Farmaci serotoninergici: La contemporanea somministrazione con farmaci serotoninergici (per es. tramadolo, triptani) può aumentare il rischio di comparsa di una sindrome serotoninergica.
Danish: Præparater med serotonerg virkning: Samtidig brug af præparater med serotonerg virkning (f.eks. tramadol, triptaner) kan øge risikoen for serotoninsyndrom.
Italian: Disturbi della riproduzione: Disfunzione sessuale (eiaculazione ritardata od assente, anorgasmia), priapismo, galattorrea.
Danish: Forplantningssystem: Seksuel dysfunktion (forsinket eller udeblevet ejakulation og orgasme), priapisme, hypergalaktia.
Italian: Diabete: Nei pazienti diabetici, il trattamento con un SSRI può alterare il controllo glicemico.
Danish: Diabetes: Den glykæmiske regulering kan ændres hos diabetikere i behandling med et SSRI-præparat.
Italian: Fluoxetina può essere usata durante la gravidanza, sebbene debba essere usata cautela quando viene prescritta a donne in gravidanza, specialmente nelle ultime fasi di gravidanza o subito prima dell'inizio del travaglio di parto poiché nei neonati sono stati riportati i seguenti effetti: irritabilità, tremore, ipotonia, pianto persistente, difficoltà a succhiare o a dormire.
Danish: Fluoxetin skal anvendes med forsigtighed under graviditet, specielt sent i graviditeten eller lige op til fødslen, da følgende bivirkninger er rapporteret for nyfødte: irritabilitet, tremor, hypotoni, vedvarende gråd, problemer med at sutte samt søvnproblemer.
Italian: Sistema urogenitale e riproduttivo - difficoltà ad urinare, eccessiva frequenza nell'urinare, diminuzione delle capacità sessuali, erezioni prolungate, e anomala lattazione.
Danish: Lidelser i urinveje og det reproduktive system - vandladningsbesvær eller hyppig vandladning, dårlig seksuel formåen, forlængede erektioner, mælkeproduktion.
Italian: • il CHMP ha approvato che la fluoxetina è efficace in bambini e adolescenti di età superiore agli 8 anni nell'indicazione degli episodi di depressione maggiore da moderata a grave, se la depressione non risponde dopo 4-6 sedute di psicoterapia; il farmaco antidepressivo va proposto a un bambino o a un giovane con depressione da moderata a grave soltanto in associazione a una psicoterapia concomitante;
Danish: • Der var i CHMP enighed om, at fluoxetin er effektivt til børn og unge over 8 år til indikationen moderate til svære depressive episoder med manglende respons på psykoterapi efter 4-6 seancer.
Italian: Il titolare dell'AIC ha suggerito che fosse implicata un'inibizione del GnRH indotta da fluoxetina, tanto che la fluoxetina potrebbe agire da fattore di alterazione endocrina.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen pegede på muligheden af fluoxetin-induceret hæmning af GnRH som en årsag til forstyrrelse af det endokrine system.
Italian: Fluoxetina viene eliminata nel latte materno e può causare nei lattanti effetti indesiderati.
Danish: SÆRNAVN® udskilles i modermælken og kan give bivirkninger hos spædbørn.
Italian: Dopo somministrazione orale la fluoxetina è ben assorbita dal tratto gastrointestinale.
Danish: Absorption: Fluoxetin absorberes godt efter oral administration.
Italian: Poiché queste sindromi possono dare luogo a condizioni potenzialmente pericolose per la vita del paziente, se si verificano tali eventi (caratterizzati da raggruppamenti di sintomi quali ipertermia, rigidità, mioclono, instabilità del sistema nervoso autonomo con possibili fluttuazioni rapide dei segni vitali, modificazioni dello stato mentale che comprendono stato confusionale, irritabilità ed agitazione estrema fino al delirio ed al coma) il trattamento con fluoxetina deve essere sospeso e deve essere iniziato un trattamento sintomatico di supporto.
Danish: Da disse syndromer (karakteriseret ved en samling af symptomer såsom hypertermi, rigiditet, myoklonus, autonom ustabilitet med mulige hurtige udsving i vitale tegn, ændring af mental tilstand i form af konfusion, irritabilitet og ekstrem agitation ledende til delirium og koma) kan resultere i potentielt livstruende tilstande skal behandling med fluoxetin seponeres og symptomatisk behandling igangsættes.
Italian: Allattamento: E' noto che la fluoxetina ed il suo metabolita attivo norfluoxetina vengono escreti nel latte materno umano.
Danish: Amning: Fluoxetin og norfluoxetin udskilles i modermælken.
Italian: In studi clinici pediatrici, mania e ipomania furono riportate frequentemente (vedere paragrafo 4.8).
Danish: I kliniske pædiatriske forsøg blev der hyppigere rapporteret mani og hypomani (se pkt.
Italian: Quando assumono questo tipo di medicinali, i pazienti al di sotto dei 18 anni presentano un aumentato rischio di effetti indesiderati come il tentativo di suicidio, ideazione suicidaria e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera).
Danish: Du bør også vide, at patienter under 18 år har øget risiko for bivirkninger såsom selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (overvejende aggression, opsætsig (oppositionel) adfærd og vrede, når de tager medicin fra denne gruppe af lægemidler.
Italian: Il titolare dell'AIC si è inoltre impegnato a impiegare, in alcuni Stati membri, registri che potrebbero essere utilizzati per fornire dati sugli effetti della fluoxetina sulla maturazione sessuale.
Danish: Endvidere forpligtede indehaveren af markedsføringstilladelsen sig til anvende visse medlemsstaters registre til at skaffe oplysninger om fluoxetins indvirkning på kønsmodningen.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento del dosaggio dell'insulina e/o dell'ipoglicemizzante orale.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere doseringen af insulin eller orale antidiabetika, når behandling med fluoxetin påbegyndes eller seponeres.
Italian: Non può essere esclusa la possibilità di un ritardo nella pubertà (vedere paragrafi 5.3 e 4.8).
Danish: Muligheden for forsinket pubertet kan ikke udelukkes (se pkt.
Italian: Sintomi di un'interazione farmacologica con un IMAO comprendono: ipertermia, rigidità, mioclono, instabilità del sistema nervoso autonomo con possibili fluttuazioni rapide dei segni vitali, modificazioni dello stato mentale che comprendono stato confusionale, irritabilità ed agitazione estrema fino al delirio ed al coma.
Danish: Symptomer på interaktion med en MAO-hæmmer inkluderer hypertermi, rigiditet, myoklonus, autonom ustabilitet med mulige hurtige udsving i vitale tegn, ændring af mental tilstand i form af konfusion, irritabilitet og ekstrem agitation ledende til delirium og koma.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE PROZAC® 20 mg/5 ml
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT SÆRNAVN® 20 mg/5 ml
Italian: La terapia con antidepressivo deve essere proposta ad un bambino o ad una persona giovane con depressione da moderata a grave solo in associazione con una contemporanea psicoterapia.
Danish: Antidepressiv medikamentel behandling bør kun tilbydes børn eller unge med moderat til svær depression, når den kombineres med sideløbende psykoterapi.
Italian: Fluoxétine RPG
Danish: Fluoxétine RPG 20 mg
Italian: Durante terapia con fluoxetina si è verificata ipoglicemia, mentre iperglicemia si è sviluppata dopo sospensione del farmaco.
Danish: Hypoglykæmi er set under behandling med fluoxetin, mens hyperglykæmi har vist sig efter seponering af fluoxetin.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse og anden håndtering af produktet
Italian: Adulti ed anziani: Si consiglia una dose di 60 mg al giorno.
Danish: Voksne og ældre: 60 mg dagligt.
Italian: Soltanto dopo una o due settimane la dose può essere aumentata a 20 mg/die.
Danish: Efter én til to uger kan dosis øges til 20 mg/dag.
Italian: La dose abituale è:
Danish: Denne indlægsseddel fortæller:
Italian: • fenitoina (per la cura dell'epilessia); poiché PROZAC® può influenzare i livelli nel sangue di questo medicinale, quando viene dato con PROZAC® il medico può aver bisogno di somministrare fenitoina con maggiore attenzione ed effettuare dei controlli.
Danish: • Phenytoin (til epilepsi), fordi SÆRNAVN® kan påvirke koncentrationen af dette lægemiddel i blodet, kan det være nødvendigt for din læge at introducere phenytoin med større forsigtighed og udføre hyppigere opfølgninger ved samtidig brug af SÆRNAVN®.
Italian: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgium
Danish: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels BELGIEN
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge.
Italian: Una reazione allergica può manifestarsi con eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso o alle labbra e respiro affannoso.
Danish: Overfølsomhed kan vise sig ved kløe, udslæt, væskeophobning eller åndenød.
Italian: Apparato respiratorio - faringite, respiro affannoso.
Danish: Respirationsystemet - hals onde, åndenød.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il farmacista.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge.
Italian: Inibitori della Monoamino Ossidasi: (vedere "Controindicazioni").
Danish: Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere): (se pkt.
Italian: CHE COS'È PROZAC® E A CHE COSA SERVE
Danish: HVAD SÆRNAVN® ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Italian: Componenti della capsula: Patent blu V (E-131) Ossido di ferro giallo (E-172) Titanio diossido (E-171) Gelatina
Danish: Patent Blue V (E131) Jernoxid, gul (E172) Titandioxid (E171) Gelatine
Italian: Sintomi di sovradosaggio comprendono nausea, vomito, convulsioni, disfunzione cardiovascolare variabile dall'aritmia asintomatica all'arresto cardiaco, disfunzione polmonare e segni di una condizione alterata del SNC variabili dall'eccitazione al coma.
Danish: Symptomerne ved overdosering har inkluderet kvalme, opkastning, kramper, kredsløbsforstyrrelser rangerende fra asymptomatiske arytmier til hjertestop, pulmonal dysfunktion samt ændret CNS-status rangerende fra irritation til koma.
Italian: Sintomi da sospensione osservati all'interruzione del trattamento con PROZAC®: L'interruzione brusca deve essere evitata.
Danish: Seponeringssymptomer set i forbindelse med afbrydelse af behandling med SÆRNAVN®: Pludselig afbrydelse af behandling bør undgås.
Italian: Glicole propilenico Idrossido di ammonio Ossido di ferro nero (E172)
Danish: Ammoniumhydroxid Jernoxid, sort (E172)
Italian: Corpo in toto - brividi, sensibilità alla luce del sole, perdita di peso.
Danish: Generelt - kuldegysninger, lysfølsomhed, vægttab.
Italian: Nonostante questo, il medico può prescrivere PROZAC® ai pazienti al di sotto dei 18 anni per il trattamento dell'episodio di depressione maggiore di grado da moderato a grave in associazione con la psicoterapia se egli/ella ritiene che questa sia per loro la soluzione migliore.
Danish: Til trods for dette, vil din læge muligvis ordinere SÆRNAVN® til patienter under 18 år, fordi han/hun vurderer, at det er i deres egen bedste interesse.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO DI PROZAC® 20 mg CAPSULE RIGIDE
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL SÆRNAVN® 20 MG HÅRDE KAPSLER
Italian: Se dovesse osservare la comparsa di sintomi al momento di interrompere il trattamento, contatti il medico.
Danish: Kontakt din læge, hvis du oplever symptomer, når du stopper behandlingen.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP PROZAC® 20 mg capsule rigide
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS 20 MG HÅRDE KAPSLER
Italian: Terapia elettroconvulsiva (ECT): In pazienti trattati con fluoxetina che ricevono un trattamento con ECT, ci sono stati rari rapporti di convulsioni prolungate, per cui si consiglia cautela.
Danish: Elektrokonvulsiv terapi (ECT): Der opfordres til forsigtighed, da der i sjældne tilfælde er observeret forlængede krampeanfald hos patienter i samtidig behandling med fluoxetin og ECT.
Italian: I titolari dell'AIC si sono impegnati ad indagare maggiormente sulla possibilità di utilizzare i dati esistenti negli Stati membri per fornire informazioni utili sugli effetti della fluoxetina sulla maturazione sessuale.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne forpligter sig endvidere til at undersøge, om der fra eksisterende registre i medlemsstaterne kan skaffes evaluerbare oplysninger om fluoxetins indvirkning på kønsmodningen.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare.
Danish: <Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.> 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse og anden håndtering af produktet Ingen særlige forholdsregler.
Italian: • Non conservare le capsule a temperatura superiore ai 25°C.
Danish: • Må ikke opbevares over 25 °C.
Italian: Disturbo ossessivo compulsivo.
Danish: Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD).
Italian: Raramente è stata riportata iposodiemia (incluso valori di sodiemia inferiori a 110 mmol/l), risultata essere reversibile con l'interruzione di fluoxetina.
Danish: Hyponatriæmi: Sjældne tilfælde af hyponatriæmi (enkelte med serum natrium under 110 mmol/l) er observeret.
Italian: L'involucro della capsula è costituito da gelatina, patent blu V (E-131), ossido di ferro giallo (E-172), titanio diossido (E-171).
Danish: De øvrige indholdsstoffer inde i kapslen er: tør flydende stivelse og dimeticon Kapslen er lavet af gelatine, patent blue V (E131), gul jernoxid (E172), titaniumdioxid (E 171).