FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09.01.2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09/01/2007.
Portuguese: O Cortavance é administrado uma vez por dia durante 7 dias.
Hungarian: A Cortavance-ot 7 napon át naponta egyszer kell alkalmazni.
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Europeu de Avaliação Público (EPAR).
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Foram tratados 54 cães com o Cortavance e 51 com o outro produto.
Hungarian: Ötvennégy kutyát kezeltek Cortavanceszal, 51-et pedig a másik készítménnyel.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Hungarian: A haszon/kockázat egyensúly az EPAR 6. moduljában található.
Portuguese: Não fumar enquanto estiver a aplicar este medicamento.
Hungarian: A készítmény alkalmazása közben tilos a dohányzás.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do seu animal, contacte o veterinário.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg állatorvosát!
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Portuguese: Os estudos para determinação da dose confirmaram, de um modo geral, a dose escolhida e a duração do tratamento.
Hungarian: A dózis meghatározását célzó vizsgálatok általában alátámasztották a választott adagot és a kezelés időtartamát.
Portuguese: Este medicamento não deve normalmente ser utilizado em cães que sofram de síndrome de Cushing (uma perturbação em que o corpo produz esteróide natural em excesso), nem em animais jovens (com menos de 7 meses de idade), dado que os esteróides retardam o crescimento.
Hungarian: A gyógyszer általában nem alkalmazható Cushing-kóros kutyáknál (olyan betegség, melynél a szervezet túl nagy mennyiségű természetes szteroidot termel), illetve fiatal (7 hónaposnál fiatalabb) állatoknál, mivel a szteroidok ismerten lassítják a növekedést.
Portuguese: Em caso de contacto acidental (com a pele ou olhos), é aconselhável lavar com água abundante.
Hungarian: Véletlen érintkezés (bőr, szem) esetén a készítményt bő vízzel mossuk ki!
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) CORTAVANCE Resumo do EPAR destinado ao público
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) CORTAVANCE EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Portuguese: A superfície total do corpo a tratar não deve exceder uma área correspondente a dois flancos do animal.
Hungarian: A kezelt felület rendes esetben nem lehet nagyobb, mint az állat törzse két oldalának megfelelő terület.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios são superiores aos riscos no tratamento de dermatoses inflamatórias e pruriginosas e recomendou a concessão de autorização de introdução no Mercado para o Cortavence.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Cortavance haszna meghaladja a kockázatokat a gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozások terén, és javasolta, hogy a Cortavance-ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Vários estudos controlados demonstraram melhorias significativas dos problemas dermatológicos referidos, enquanto uma redução significativa do prurido foi demonstrada em apenas um dos estudos de laboratório em que os cães receberam tratamento simultâneo contra parasitas externos.
Hungarian: Több, kontrollált körülmények között végzett vizsgálatban a bőrelváltozás szignifikáns javulását tapasztalták, míg a viszketés szignifikáns csökkenését e laboratóriumi vizsgálatok közül csak egynél figyelték meg, amelyben a kutyák egyidejűleg külső paraziták elleni kezelést is kaptak.
Portuguese: Antes do tratamento devem ser tratadas outras afecções cutâneas que possam existir (nomeadamente infecções), não devendo o Cortavance ser utilizado no tratamento de úlceras de pele.
Hungarian: A kezelés előtt minden egyéb bőrelváltozást (például fertőzést) kezelni kell, és a Cortavance bőrfekélyek esetén nem alkalmazható.
Portuguese: Os resultados dos testes de campo revelaram uma eficácia comparável entre o Cortavance e o produto de comparação.
Hungarian: A terepi vizsgálat eredményei a Cortavance és az összehasonlító készítmény hasonló hatékonyságát jelezték.
Portuguese: Não foram comunicados efeitos secundários nos animais tratados com Cortavance.
Hungarian: A Cortavance-szal kezelt állatoknál nem jelentettek mellékhatásokat.
Portuguese: Outras informações sobre o Cortavance
Hungarian: A Cortavance-szal kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: A substância activa do Cortavance, o aceponato de hidrocortisona, é um esteróide, ou seja, um tipo de substância que ajuda a reduzir a inflamação.
Hungarian: A Cortavance hatóanyaga, a hidrokortizon-aceponát egy szteroid, amely a gyulladás csökkentését elősegítő anyagok közé tartozik.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cortavance durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cortavance alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: O esteróide encontra-se numa forma química especial (diéster) que se torna eficaz em doses baixas no tratamento dos problemas de pele referidos, dado que garante um nível superior de penetração e um tempo de permanência mais longo na camada exterior da pele do cão.
Hungarian: A szteroid kémiai formája különleges (diészter), ami a bőrelváltozások esetén alacsony adagban is hatékonnyá teszi, mivel a gyógyszer képes behatolni a bőr felső rétegébe, és ott hosszabb ideig megmaradni.
Portuguese: O Cortavance é uma solução para pulverização cutânea que contém a substância activa aceponato de hidrocortisona.
Hungarian: A Cortavance egy permet, amely a hidrokortizon-aceponát nevű hatóanyag oldatát tartalmazza.
Portuguese: Em 9 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Virback S.A uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Cortavance.
Hungarian: 2007. január 9-én az Európai Bizottság a Virback S.A.
Portuguese: Os testes de campo consistiram num estudo em diversas local que comparou o tratamento de cães com dermatoses pruriginosas com o Cortavance, por um lado, com o tratamento com um medicamento contendo um esteróide diferente, por outro.
Hungarian: A terepvizsgálat egy több helyszínen végzett vizsgálat volt, amely viszkető bőrelváltozásokban szenvedő kutyák Cortavance-szal végzett kezelését hasonlította össze egy másik szteroidtartalmú készítménnyel végzett kezeléssel.
Portuguese: De preferência, pulverizar num espaço bem ventilado.
Hungarian: A kezelést lehetőleg jól szellőző helyiségben végezzük!
Portuguese: A parte clínica do dossier consistiu em dois estudos, um para determinação da dose e outro de testes de campo.
Hungarian: A dokumentáció klinikai része dóziskereső vizsgálatokból és egy terepvizsgálatból állt.
Portuguese: O Cortavance é utilizado para o tratamento de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães.
Hungarian: A Cortavance-ot kutyák gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozásainak kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cortavance?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cortavance forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como funciona o Cortavance?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cortavance?
Portuguese: Não pulverizar sobre uma chama ou material incandescente.
Hungarian: A permet gyúlékony, és nem használható nyílt láng vagy izzó anyag közelében.
Portuguese: Como foi estudado o Cortavance?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cortavance hatékonyságát?
Portuguese: Qual o risco associado ao Cortavance?
Hungarian: Melyek a Cortavance kockázatai?
Portuguese: Via subcutânea Frasco (vidro)
Hungarian: Injekciós üveg (üveg)
Portuguese: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Hungarian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
Portuguese: Acondicionamento Prímário
Hungarian: Kiszerelés
Portuguese: Não deve fazer as duas coisas.
Hungarian: Mindkettőt nem teheti!
Portuguese: • Escute o Segundo clique.
Hungarian: • Hallgassa a második kattanást.
Portuguese: Poderá observar uma pequena bolha de ar, o que é normal.
Hungarian: Egy kis légbuborékot is láthat, ami normális.
Portuguese: Não utilize este medicamento:
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert:
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető egyéb gyógyszerekkel.
Portuguese: se tem uma infeção ativa que o seu médico acha que é importante.
Hungarian: • ha Önnek olyan aktív fertőzése van, amelyről kezelőorvosa azt gondolja, hogy fontos.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Hungarian: A betegeket szorosan monitorozni kell.
Portuguese: Não foram notificados casos de neutropenia mais grave.
Hungarian: Még súlyosabb neutropenia esetekről nem számoltak be.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas não são conhecidos.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a terhes nőkre gyakorolt hatása nem ismert.
Portuguese: Durante a injeção irá ouvir 2 cliques altos.
Hungarian: Az injekció beadása alatt 2 hangos kattanást fog hallani.
Portuguese: Apenas para cuidadores e Profissionais de Saúde:
Hungarian: Kizárólag gondozóknak és egészségügyi szakembereknek:
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua condição clínica para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen figyelni fogja az Ön állapotát, hogy ellenőrizze, a kezelés eléri a kívánt hatását.
Portuguese: Os dados à semana 24 são apresentados na Tabela 6.
Hungarian: A 24. heti adatokat az 6. táblázat mutatja.
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Portuguese: No entanto, o médico deve assegurar um seguimento apropriado dos doentes.
Hungarian: Ugyanakkor az orvosnak gondoskodnia kell a betegek megfelelő követéséről.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mi tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Portuguese: • Lave as mãos com sabão e água quente.
Hungarian: • Szappannal és meleg vízzel mosson kezet.
Portuguese: DAS28-CRP Semana 16
Hungarian: DAS28-CRP 16.
Portuguese: • se tem tuberculose.
Hungarian: • ha Önnek tuberkulózisa van.
Portuguese: Foram observadas melhorias em todos os componentes dos critérios ACR, incluindo avaliação da dor pelo doente.
Hungarian: Javulást mutattak az ACR-pontszámok összes összetevőjében, beleértve a beteg általi fájdalom értékelését is.
Portuguese: Nunca deixe a seringa onde outros poderão mexer-lhe.
Hungarian: Soha ne hagyja a fecskendőt olyan helyen, ahol mások hozzányúlhatnak.
Portuguese: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue França
Hungarian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Franciaország
Portuguese: • se já teve uma reação alérgica ao latex.
Hungarian: • ha Önnek valaha allergiás reakciója volt a latexre.
Portuguese: Informações importantes de segurança
Hungarian: Fontos biztonsági információk
Portuguese: De um ponto de vista microbiologico, a não ser que o método de reconstituição exclua o risco de contaminação microbiana, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból, hacsak a feloldás módszere nem zárja ki eleve a mikrobiológiai kontamináció kockázatát, a készítményt azonnal fel kell használni.
Portuguese: Cosentyx não é recomendado para crianças e adolescentes (menores de 18 anos), pois não foi estudado neste grupo etário.
Hungarian: A Cosentyx nem javasolt gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) számára, mert azt ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Portuguese: Cosentyx não foi estudado nestas populações de doentes.
Hungarian: A Cosentyx-et ezekben a betegpopulációkban nem vizsgálták.
Portuguese: Resultado (valor p versus placebo)
Hungarian: Végpont (p-érték versus placebo)
Portuguese: Destes, mais de 11.700 doentes foram expostos ao secucinumab durante pelo menos um ano.
Hungarian: Közülük több mint 11 700 beteg kapott legalább egy évig szekukinumabot.
Portuguese: Nos estudos, a biodisponibilidade absoluta foi calculada entre os 60 e 77%.
Hungarian: A vizsgálatok során a számított abszolút biohasznosulás a 60% - 77%-os tartományba esett.
Portuguese: Outros medicamentos e Cosentyx
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cosentyx
Portuguese: Contacte o meu médico se o indicador verde não é visível.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha a zöld jelzés nem látható!
Portuguese: • infeção do ouvido externo (otite externa)
Hungarian: • a külső fül fertőzése (otitisz externa);
Portuguese: O tempo de preparação desde a perfuração da tampa até ao fim da reconstituição leva em média 20 minutos e não deve exceder 90 minutos.
Hungarian: Az elkészítési idő a gumidugó átlyukasztásától a feloldás befejezéséig átlagosan 20 percet vesz igénybe, és nem lehet hosszabb, mint 90 perc.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para "tratamento conforme necessário" não atingiram uma manutenção da resposta adequada, e portanto, é recomendado um regime de manutenção mensal fixo.
Hungarian: A „szükség szerinti ismételt kezelésre" randomizált betegek nem értek el adekvát válaszreakció fennmaradást, ezért a fix, havonkénti fenntartó rezsim javasolt.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, interleukin inhibitorok, ATC kód: L04AC10
Portuguese: Resposta radiográfica
Hungarian: Radiológiai válasz
Portuguese: Nos estudos clínicos não foi notificado o aumento de suscetibilidade à tuberculose.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem számoltak be a tuberculosissal szembeni megnövekedett fogékonyságról.
Portuguese: • se tem doença de Crohn.
Hungarian: • ha Önnek Crohn-betegsége van.
Portuguese: A segurança e eficácia de Cosentyx em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Hungarian: A Cosentyx biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Portuguese: D-90429 Nuremberg Alemanha
Hungarian: D-90429 Nürnberg Németország
Portuguese: Além disso, a categoria correspondente para cada frequência de reações adversas é baseada na seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: Emellett minden egyes, gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megegyezés szerint kerül megadásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000), és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: O líquido deve ser límpido.
Hungarian: A folyadéknak tisztának kell lennie.
Portuguese: Para ambos os estudos, o objetivo primário foi uma melhoria de pelo menos 20% nos critérios de Assessment of Spondyloarthritis International Society (resposta ASAS 20) à semana 16.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az elsődleges végpont az Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20) kritériumaiban bekövetkezett, legalább 20%-os javulás volt a 16.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Hungarian: • az arc, az ajkak, a nyelv vagy a garat feldagadása;
Portuguese: Possível infeção grave - os sinais podem incluir:
Hungarian: Lehetséges súlyos fertőzések - a tünetek közé tartozhatnak:
Portuguese: Resposta ASAS 40, % hsCRP, (rácio post-BSL/BSL)
Hungarian: ASAS 40 válasz, (%) hsCRP, (poszt-BSL/BSL arány)
Portuguese: Janela de visualização, rótulo e data de validade
Hungarian: Ellenőrző ablak, címke és lejárati idő
Portuguese: Estes sinais estão mencionados sob "efeitos secundários graves" na secção 4.
Hungarian: Ezek a tünetek a 4. pontban, a „Súlyos mellékhatások" részben vannak felsorolva.
Portuguese: Para todas as indicações acima descritas, os dados disponíveis sugerem que uma resposta clínica é usualmente atingida dentro de 16 semanas de tratamento.
Hungarian: A fenti indikációkban rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a klinikai válaszreakció rendszerint 16 hetes kezelés alatt kialakul.
Portuguese: Cosentyx pode potencialmente causar efeitos secundários graves, incluindo infeções e reações alérgicas.
Hungarian: A Cosentyx esetleg súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a fertőzéseket és az allergiás reakciókat is.
Portuguese: Para todos os estudos, o objetivo primário foi a resposta de 20% do American College of Rheumatology (ACR20).
Hungarian: Az elsődleges végpont az összes vizsgálatban az American College of Rheumatology (ACR) 20 válaszreakció volt.
Portuguese: Cerca de metade dos anticorpos antimedicamento eram anticorpos neutralizantes mas não estavam associados com perda de eficácia ou anormalidades farmacocinéticas.
Hungarian: A kezelés hatására kialakuló gyógyszerellenes antitestek megközelítőleg fele neutralizáló volt, de ez nem járt a hatásosság elvesztésével vagy farmakokinetikai rendellenességgel.
Portuguese: • Verifique que o indicador verde preenche a janela e que parou de se mover.
Hungarian: • Ellenőrizze le, hogy a zöld jelzés kitölti az ellenőrző ablakot, és abbahagyta a mozgást.
Portuguese: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area
Hungarian: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index (psoriasisos terület és súlyossági index); DAS: Disease Activity Score (betegségaktivitási pontszám); BSA: Body Surface Area (testfelszín terület)
Portuguese: Expulse as bolhas de ar e faça avançar o êmbolo para a marca de 1,0 ml.
Hungarian: Fecskendezze ki a légbuborékokat, és tolja a dugattyút az 1,0 ml-es jelzésig.
Portuguese: Se um doente desenvolver uma infeção grave, este deverá ser cuidadosamente monitorizado e não deverá ser administrado secucinumab até resolução da infeção.
Hungarian: Ha egy betegnél súlyos fertőzés alakul ki, a beteget szorosan monitorozni kell, és a szekukinumabot a fertőzés elmúlásáig nem szabad alkalmazni.
Portuguese: Deve ser considerada a interrupção do tratamento em doentes que não tenham demonstrado resposta até às 16 semanas de tratamento.
Hungarian: A kezelés abbahagyása mérlegelendő azoknál a betegeknél, akik 16 hetes kezelés alatt nem mutattak válaszreakciót.
Portuguese: • Segure a caneta a 90 graus em relação ao local de injeção limpo.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat 90 fokos szögben az injekció megtisztított beadási helyéhez.
Portuguese: O secucinumab tem o potencial de aumentar o risco de infeções.
Hungarian: A szekukinumab potenciálisan növeli a fertőzések kockázatát.
Portuguese: Em doentes com tuberculose latente a terapêutica antituberculosa deve ser considerada antes do início da administração de secucinumab.
Hungarian: A látens tuberculosisban szenvedő betegeknél a szekukinumab-kezelés elkezdése előtt a tuberculosis elleni kezelés mérlegelendő.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2015 Data da última renovação: 03 de setembro de 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. szeptember 03.
Portuguese: Não utilize Cosentyx:
Hungarian: Ne alkalmazza a Cosentyx-et:
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitásra vonatkozóan (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Figura 1 Tempo de alteração percentual da classificação média PASI a partir dos valores iniciais do estudo 1 (ERASURE)
Hungarian: 1. ábra Az átlagos PASI pontszámnak a kiindulási értékhez viszonyított, százalékos változásának időbeni lefolyása az 1. vizsgálatban (ERASURE)
Portuguese: • Fale com o seu médico se está a amamentar ou está a planear amamentar.
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön szoptat, vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog.
Portuguese: Se tiver expirado, devolva a embalagem completa à farmácia.
Hungarian: Ha a felhasználhatósági időtartam lejárt, a teljes csomagolást vigye vissza a gyógyszertárba.
Portuguese: Foram notificados casos novos ou exacerbações de doença de Crohn e colite ulcerosa.
Hungarian: A Crohn-betegség és a colitis ulcerosa új eseteiről vagy exacerbatióiról számoltak be.
Portuguese: • se tiver infeções prolongadas ou repetidas.
Hungarian: • ha Önnek hosszan tartó vagy visszatérő fertőzése van.
Portuguese: • se tem atualmente uma infeção.
Hungarian: • ha Önnek éppen fertőzése van.
Portuguese: A depuração foi independente do tempo e da dose.
Hungarian: A clearance független volt a dózistól és az időtől.
Portuguese: Infeção ativa, clinicamente relevante, p. ex. tuberculose ativa (ver secção 4.4)
Hungarian: Klinikailag fontos, aktív fertőzés, pl. aktív tuberculosis (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Adicionalmente, um estudo avaliou um regime de tratamento crónico versus um "tratamento conforme necessário" [SCULPTURE].
Hungarian: Emellett egy vizsgálat a krónikus terápiás rezsimet és a „szükség szerinti ismételt kezelés" rezsimet hasonlította össze [SCULPTURE].
Portuguese: • O local recomendado é a frente das coxas.
Hungarian: • A javasolt hely a combok elülső felszíne.
Portuguese: Alguns segundos depois um segundo clique irá indicar que a injeção está quase a terminar.
Hungarian: Néhány másodperccel később a második kattanás azt jelzi majd, hogy az injekció beadása majdnem befejeződött.
Portuguese: NÃO CONGELAR.
Hungarian: Nem fagyasztható!
Portuguese: Não congelar.
Hungarian: NEM FAGYASZTHATÓ!
Portuguese: A melhoria em ambos os objetivos manteve-se para os doentes com secucinumab que continuaram o tratamento até à semana 24.
Hungarian: Mindkét végpontban bekövetkezett javulás tartós volt a szekukinumabot kapó betegeknél, akik a 24. hétig tovább folytatták a kezelést.
Portuguese: Quando estiver preparado para utilizar a seringa, lave as suas mãos com água e sabão.
Hungarian: Amikor készen áll a fecskendő alkalmazására, szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Portuguese: O seu médico irá decidir se e quando poderá reiniciar o tratamento.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti majd, hogy újra kezdheti-e a kezelést, és ha igen, mikor.
Portuguese: Foram observadas melhorias nas pontuações HAQ-DI independentemente de exposição anterior a anti-TNFα.
Hungarian: A HAQ-DI-pontszámokban bekövetkező javulást a korábbi anti-TNF-alfa expozíciótól függetlenül észlelték.