FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Porucha funkce jater: u pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní cirhózou nejsou farmakokinetické parametry irbesartanu významně změněny.
Latvian: Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu cirozi irbesartāna farmakokinētiskie raksturlielumi būtiski nemainās.
Czech: Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Ve dvou velkých randomizovaných, kontrolovaných studiích (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) bylo hodnoceno podávání kombinace inhibitoru ACE s blokátorem receptorů pro angiotenzin II.
Latvian: Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial - klīniskais pētījums par telmisartāna monoterapijas vai kombinācijas ar ramiprilu ietekmi uz vispārējiem mērķa kritērijiem) un VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes - klīniskais pētījums par nefropātiju gados vecākiem pacientiem ar diabētu) tika pētīta AKE inhibitoru lietošana kombinācijā ar angiotenzīna II receptoru blokatoriem.
Czech: Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, koloidní hydratovaný oxid křemičitý, předbobtnalý kukuřičný škrob, poloxamer 188.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, koloidālais hidratētais silīcija oksīds, preželatinizēta kukurūzas ciete un poloksamērs 188. Skatīt 2. punktu "Irbesartan Zentiva satur laktozi".
Czech: S podáváním přípravku Irbesartan Zentiva pacientům krátce po transplantaci ledvin nejsou zkušenosti.
Latvian: Nav pieredzes par Irbesartan Zentiva lietošanu pacientiem, kam nesen pārstādīta niere.
Czech: Není známo: Leukocytoklastická vaskulitida
Latvian: Nav zināmi: hiperkaliēmija
Czech: U diabetických pacientů s hypertenzí, s chronickou renální insuficiencí a zjevnou proteinurií, se objevila hyperkalemie (≥ 5,5 mE/l) u 46,3% pacientů ve skupině s irbesartanem a u 26,3 % pacientů ve skupině s placebem.
Latvian: Cukura diabēta pacientiem ar hipertensiju, hronisku nieru mazspēju un diagnosticētu proteīnūriju hiperkaliēmija (≥ 5,5 mEq/l) radās 46,3% pacientu (t.i., ļoti bieži) irbesartāna grupā un 26,3% pacientu placebo grupā.
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání 14C
Latvian: Pēc perorālas vai i.v.
Czech: jestliže jste po 3. měsíci těhotenství (vyvarujte se raději také užívání přípravku Irbesartan Zentiva v časném těhotenství - viz bod Těhotenství) jestliže trpíte cukrovkou nebo poruchou funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
Latvian: (Labāk izvairīties no Irbesartan Zentiva lietošanas arī grūtniecības sākumā - skatīt sadaļu par grūtniecību), ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
Czech: Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Latvian: Laktoze: šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesamību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Czech: Irbesartan Zentiva 75 mg tablety irbesartanum
Latvian: Irbesartan Zentiva 75 mg apvalkotās tabletes irbesartanum
Czech: sexuální dysfunkce
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Aprovel, který je v Evropské unii již registrován.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Aprovel, kas jau ir apstiprinātas Eiropas Savienībā (ES).
Czech: Přípravek Irbesartan Zentiva byl užíván po dobu dvou let nebo déle.
Latvian: Irbesartan Zentiva tika lietotas divus gadus vai ilgāk.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan Winthrop platné v celé Evropské unii dne 19. ledna 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 19. janvārī izsniedza Irbesartan Winthrop reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Dříve známý pod názvem Irbesartan Winthrop.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums bija Irbesartan Winthrop.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan Zentiva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Irbesartan Zentiva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Název přípravku byl dne 6. února 2012 změněn na Irbesartan Zentiva.
Latvian: 2012. gada 6. februārī zāļu nosaukums tika mainīts uz Irbesartan Zentiva.
Czech: hemodialýzu (metodu čištění krve) a u pacientů starších 75 let je možné použít počáteční dávku 75 mg.
Latvian: Pacientiem, kam veic hemodialīzi (asins attīrīšanas metodi) vai kas ir vecāki par 75 gadiem, sākumdeva var būt 75 mg.
Czech: Společnost, která vyrábí Aprovel, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Irbesartan Zentiva.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Aprovel, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto priekš Irbesartan Zentiva.
Czech: Při souběžném užívání hydrochlorothiazidu odpovídal výsledný účinek součtu účinků obou přípravků.
Latvian: Lietojot kopā ar hidrohlortiazīdu, abu zāļu iedarbība bija papildinoša.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Irbesartan Zentiva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Irbesartan Zentiva.
Czech: Obvyklá doporučená dávka přípravku Irbesartan Zentiva činí 150 mg jednou denně.
Latvian: Ieteicamā Irbesartan Zentiva deva parasti ir 150 mg vienreiz dienā.
Czech: Byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 712 pacientů a s jinými léky na vysoký krevní tlak (atenololem, enalaprilem nebo amlodipinem) u 823 pacientů.
Latvian: Irbesartan Zentiva iedarbību salīdzināja ar placebo (indiferentu vielu), iesaistot 712 pacientus, un ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (atenololu, enalaprilu vai amlodipīnu), iesaistot 823 pacientus.
Czech: Další informace o přípravku Irbesartan Zentiva
Latvian: Cita informācija par Irbesartan Zentiva
Czech: Přípravek Irbesartan Zentiva byl původně zkoumán v 11 studiích zaměřených na vliv jeho působení na krevní tlak.
Latvian: Irbesartan Zentiva sākotnēji pētīja 11 pētījumos, noskaidrojot to ietekmi uz asinsspiedienu.
Czech: V této studii byl přípravek Irbesartan Zentiva srovnáván s placebem a amlodipinem.
Latvian: Šajā pētījumā Irbesartan Zentiva iedarbību salīdzināja ar placebo un amlodipīnu.
Czech: Co se týče léčby onemocnění ledvin, přípravek Irbesartan Zentiva byl zkoumán ve dvou rozsáhlých studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 326 pacientů s diabetem 2. typu.
Latvian: Nieru slimības gadījumā Irbesartan Zentiva pētīja divos plašos pētījumos, iesaistot kopumā 2326 pacientus ar 2. tipa diabētu.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Irbesartan Zentiva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Irbesartan Zentiva lietošanu.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Irbesartan Zentiva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Irbesartan Zentiva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Irbesartan Zentiva převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Irbesartan Zentiva, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Irbesartan Zentiva (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hyperkalemie (vysoké hladiny draslíku v krvi).
Latvian: Visbiežāk novērotās Irbesartan Zentiva blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir reiboņi un hiperkalēmija (paaugstināts kālija līmenis asinīs).
Czech: Přípravek Irbesartan Zentiva nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na irbesartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Irbesartan Zentiva nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret irbesartānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Co je Irbesartan Zentiva?
Latvian: Kas ir Irbesartan Zentiva?
Czech: Přípravek Irbesartan Zentiva se používá k léčbě dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
Latvian: Irbesartan Zentiva lieto pieaugušajiem ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu).
Czech: Pacienti s diabetem nebo se středně závažným až závažným poškozením ledvin nesmějí užívat přípravek Irbesartan Zentiva podávaný v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (používanými k léčbě esenciální hypertenze).
Latvian: Diabēta pacienti un pacienti ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem Irbesartan Zentiva nedrīkst lietot kopā ar aliskirēnu (ko lieto esenciālās hipertensijas ārstēšanai) saturošām zālēm.
Czech: Druhá studie zjišťovala, zda přípravek Irbesartan Zentiva oddaluje dvojnásobné zvýšení hladin kreatininu v krvi pacienta (ukazatele postižení ledvin) nebo nutnost transplantace ledviny nebo dialýzy, případně úmrtí.
Latvian: Otrajā pētījumā noskaidroja, vai Irbesartan Zentiva paildzina laikposmu, kurā divkāršojas kreatinīna (nieru slimības marķiera) koncentrācija asinīs, kā arī laikposmu, pēc kura pacientam nepieciešama nieru pārstādīšana vai dialīze, vai iestājas nāve.
Czech: Irbesartan Zentiva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku irbesartan.
Latvian: Irbesartan Zentiva ir zāles, kas satur aktīvo vielu irbesartānu.
Czech: V první studii zaměřené na onemocnění ledvin byl přípravek Irbesartan Zentiva v rámci snížení rizika rozvoje poškození ledvin účinnější než placebo, jak bylo prokázáno měřením míry vylučování proteinu.
Latvian: Pirmajā nieru slimības pētījumā, vērtējot pēc olbaltumvielas izvadīšanas, Irbesartan Zentiva labāk nekā placebo samazināja nieru bojājumu risku, par ko liecināja olbaltumvielu izvadīšanas mērījumi.
Czech: Přípravek Irbesartan Zentiva se používá rovněž k léčbě onemocnění ledvin u dospělých s hypertenzí a diabetem 2. typu.
Latvian: Irbesartan Zentiva lieto arī nieru slimību ārstēšanai pieaugušajiem, ja pacientiem ir hipertensija un 2. tipa diabēts.
Czech: V druhé studii zaměřené na onemocnění ledvin přípravek Irbesartan Zentiva ve srovnání s placebem snížil v průběhu studie relativní riziko zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi nebo nutnosti transplantace ledviny nebo dialýzy a případně úmrtí o 20 %.
Latvian: Otrajā nieru slimības pētījumā Irbesartan Zentiva samazināja relatīvo kreatinīna koncentrācijas dubultošanās risku, kas radītu nieres transplantācijas vai dialīzes nepieciešamību, vai nāves gadījumus pētījuma laikā, par 20%, salīdzinot ar placebo.
Czech: Ve studiích zaměřených na krevní tlak byl přípravek Irbesartan Zentiva v rámci snížení diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobný účinek jako jiné léky na vysoký krevní tlak.
Latvian: Asinsspiediena pētījumos Irbesartan Zentiva labāk nekā placebo samazināja asinsspiedienu diastolē un pēc iedarbības bija līdzīgas citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Czech: U pacientů s hypertenzí a diabetem 2. typu se přípravek Irbesartan Zentiva podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.
Latvian: Pacienti ar hipertensiju un 2. tipa diabēta slimnieki lieto Irbesartan Zentiva kopā ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Irbesartan Zentiva?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Irbesartan Zentiva?
Czech: Jaký přínos přípravku Irbesartan Zentiva byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Irbesartan Winthrop priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Irbesartan Zentiva schválen?
Latvian: Kāpēc Irbesartan Zentiva tika apstiprinātas?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Irbesartan Zentiva je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Irbesartan Zentiva izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jak byl přípravek Irbesartan Zentiva zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Irbesartan Zentiva izpēte?
Czech: Jak přípravek Irbesartan Zentiva působí?
Latvian: Kā Irbesartan Zentiva darbojas?
Czech: Léčivá látka v přípravku Irbesartan Zentiva, irbesartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Latvian: Irbesartan Zentiva aktīvā viela irbesartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost irbesartanum
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai irbesartāns
Czech: Velikost balení blistr (PVC/alu) perforovaný
Latvian: Iepakojuma lielums blisters (PVH/alu) perforēts blisters (PVH/alu) neperforēts
Czech: "m" je medián v měsících.
Latvian: "m" ir mediānas mēnešos.
Czech: Čína, Hong-Kong, Indonézie, Japonsko, Filipíny, Singapur, Thajvan, Thajsko.
Latvian: Ķīna, Honkonga, Indonēzija, Japāna, Malaizija, Filipīnas, Singapūra, Taivāna un Taizeme.
Czech: Potenciální riziko u lidí není známé.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms.
Czech: Výsledkem bylo zvýšení expozice metoprololu o 35 %.
Latvian: Rezultātā metoprolola iedarbība palielinājās par 35 %.
Czech: Interval spolehlivosti zcela pod hranicí "non inferiority" 1,154.
Latvian: c Ticamības intervāls pilnīgi zem līdzvērtības (non-inferiority) robežas 1,154.
Czech: Z následujících klinických studií: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Latvian: *no šādiem pētījumiem: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Czech: • Tabletu můžete užívat společně s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: • Jūs varat lietot tableti kopā ar ēdienu vai bez tā.
Czech: Žádný z pacientů neměl karcinom, všichni měli cirhózu a někteří měli hepatitidu.
Latvian: Nevienam no pacientiem nebija vēzis, visiem bija ciroze un dažiem bija hepatīts.
Czech: • Užívejte tabletu každý den v přibližně stejnou dobu.
Latvian: • Lietojiet tableti katru dienu vienā laikā.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 90 %.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir apmēram 90 %.
Czech: Doba do selhání léčby ab
Latvian: Laiks līdz terapijas neveiksmei ab
Czech: IRESSA neprodloužila přežití v celé populaci.
Latvian: IRESSA nepagarināja dzīvildzi kopējā populācijā.
Czech: V 5-10 % případů byla též hlášena transformace na malobuněčný plicní karcinom.
Latvian: 5-10 % gadījumu tika ziņots arī par fenotipisko maiņu uz sīkšūnu plaušu vēzi.
Czech: Stratifikovaný log-rank test pro celou populaci, jinak cox model proporcionálních rizik.
Latvian: c Stratificēts log-rank tests kopējai populācijai; citādi cox proporcionālā riska modelis.
Czech: NC Nebylo počítáno pro celkové přežití HR, neboť počet příhod byl příliš malý.
Latvian: NC Nav aprēķināta kopējās dzīvildzes HR - jo ir pārāk mazs notikumu skaits.
Czech: Postiženy mohou být také rty, nos, oči a pohlavní orgány.
Latvian: Var tikt skartas arī lūpas, deguns, acis un dzimumorgāni;
Czech: N Počet randomizovaných pacientů.
Latvian: N Randomizēto pacientu skaits.
Czech: Pokud jsou změny závažné, mělo by se uvažovat o ukončení léčby.
Latvian: Ja izmaiņas ir smagas, jāapsver terapijas pārtraukšana.
Czech: Södertälje Švédsko
Latvian: Södertälje Zviedrija
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost u pacientů s karcinomem je 59 %.
Latvian: Vidējā absolūtā biopieejamība vēža slimniekiem ir 59 %.
Czech: Další léčivé přípravky a IRESSA
Latvian: Citas zāles un IRESSA
Czech: 0,0397 1,7krát vyšší u žen než u mužů
Latvian: 0,0397 1,7 reizes lielāks sievietēm, salīdzinot ar vīriešiem
Czech: Jiné potenciální interakce
Latvian: Citas iespējamās mijiedarbības
Czech: Datum první registrace: 24. června 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 24/06/2009 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 23/04/2014
Czech: • Závažné kožní reakce (vzácné) postihující rozsáhlé plochy těla.
Latvian: • smagas ādas reakcijas (reti), kas skar lielus Jūsu ķermeņa apgabalus.
Czech: Pozitivní predikční hodnota (9,5 % celé populace má aktivační mutaci EGFR (M+))
Latvian: Pozitīvs prognostisks rādītājs (9,5 % no kopējās populācijas ir ar pozitīvu EGFR mutāciju (M+))
Czech: Klinická významnost těchto nálezů není známa.
Latvian: Šo atradņu klīniskā nozīme nav zināma.
Czech: QoL Kvalita života.
Latvian: QoL Quality of life (dzīves kvalitāte).
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: Neupravená analýza PP populace pro klinické faktory ITT populace pro biomarkery
Latvian: Nekoriģēta analīze PP populācija klīniskiem faktoriem ITT populācija biomarķieru faktoriem
Czech: Hodnocení kvality života se lišilo podle stavu mutace EGFR.
Latvian: Dzīves kvalitātes rādītāji atšķīrās atkarībā no EGFR mutācijas stāvokļa.
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Blakusparādību biežums norādīts sekojoši: ļoti bieži (1/10); bieži (1/100; <1/10); retāk (1/1000; <1/100); reti (1/10 000; <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Tabletu nedrťte.
Latvian: Nesasmalciniet tableti.
Czech: Tyto údaje jsou v souladu s předem plánovanou analýzou v podskupině japonských pacientů ve studii IPASS (2012).
Latvian: Šie dati atbilst iepriekš plānotai pētnieciskai japāņu apakšgrupas analīzei IPASS pētījumā (Goto 2012).
Czech: Asijská populace s vyloučením pacientů indického původu je charakterizována podle rasového původu a nikoliv podle místa narození.
Latvian: Āzijas izcelsme izslēdz Indijas izcelsmes pacientus un attiecas uz pacientu grupas etnisko izcelsmi, nevis viņu dzimšanas vietu.
Czech: Při opomenutí dávky je třeba ji užít, jakmile si pacient vzpomene.
Latvian: Ja deva ir izlaista, tā jālieto, tiklīdz pacients atceras.
Czech: Epidermální růstový faktor (EGF) a jeho receptor (EGFR [HER1; ErbB-1]) byly identifikovány jako klíčové faktory v procesu buněčného růstu a proliferace normálních a nádorových buněk.
Latvian: Epidermālais augšanas faktors (epidermal growth factor - EGF) un tā receptors (EGFR [HER1; ErbB1]) ir identificēti kā galvenie šūnu augšanas procesa un normālu un vēža šūnu proliferācijas virzītāji.
Czech: Blistr může být děrovaný nebo neděrovaný.
Latvian: Blistera plāksnīte var būt perforēta vai neperforēta.
Czech: Tyto údaje jsou podobné údajům hlášeným ve studii IPASS.
Latvian: Šie dati ir līdzīgi IPASS pētījumā ziņotajiem datiem.
Czech: Pět metabolitů bylo plně identifikováno v exkretech a osm v plazmě.
Latvian: Ekskrētos ir pilnībā identificēti 5 metabolīti un plazmā - 8 metabolīti.
Czech: V této studii byla senzitivita stanovení 43,1 %, specificita 100 %.
Latvian: Šajā pētījumā jutīgums - 43,1%, specifiskums
Czech: Obrázky 1 a 2 Výsledky účinnosti v podskupinách neasijského etnika ve studii INTEREST (N = počet randomizovaných pacientů)
Latvian: 1. un 2. attēls Efektivitātes rādītāji INTEREST pētījumā ne-aziātu pacientu apakšgrupās (N pacienti = randomizēto pacientu skaits)
Czech: Proto se doporučuje pravidelně kontrolovat jaterní funkce.
Latvian: Tādēļ ieteicamas periodiskas aknu darbības pārbaudes.
Czech: Vzniklou tekutinu hned vypijte.
Latvian: Nekavējoties izdzeriet šķidrumu.
Czech: Co je IRESSA a k čemu se používá
Latvian: Kas ir IRESSA un kādam nolūkam tās lieto
Czech: HR poměr rizik (poměr rizik < 1 je ve prospěch IRESSA)
Latvian: HR Hazard ratio (riska attiecība <1 par labu IRESSA).
Czech: Účinek dosáhl statistické významnosti u samic, ale nikoliv u samců.
Latvian: Šī iedarbība bija statistiski nozīmīga peļu mātītēm, bet ne tēviņiem.
Czech: Jiné tekutiny by se neměly používat.
Latvian: Nedrīkst lietot citus šķidrumus.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis.
Czech: • Pokud do další dávky zbývá 12 hodin a více: vezměte si vynechanou tabletu, jakmile si vzpomenete.
Latvian: •Ja līdz nākamajai devai ir palikušas 12 vai vairāk stundas:iedzeriet aizmirsto tableti, tiklīdz Jūs par to atceraties.
Czech: Přežití bez progrese
Latvian: Dzīvildze bez progresijas
Czech: Není známo, zda gefitinib proniká do lidského mateřského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai gefitinibs izdalās mātes pienā.
Czech: Výsledky přežití se lišily podle vztahu ke kouření a podle rasové příslušnosti (viz Tabulka 6).
Latvian: Dzīvildzes rādītāji atšķīrās pēc smēķēšanas statusa un etniskās piederības (skatīt 6. tabulu).
Czech: Výskyt objektivní odpovědi (ORR) byl podle řešitelů 70 % a střední čas přežití bez progrese (PFS) byl 9,7 měsíce.
Latvian: Pamatojoties uz pētnieku apkopojumu, objektīvās atbildes reakcijas rādītāji (ORR) bija 70% un vidējā dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS) 9,7 mēneši.
Czech: N FACT-L míra zlepšení QoL
Latvian: N FACT-L QoL uzlabošanās rādītājs a
Czech: gefitinibu kojícím samicím laboratorních potkanů po dobu 14 dní od vrhu byly koncentrace radioaktivity v mateřském mléce 11-19krát vyšší než v krvi.
Latvian: Lietojot iekšķīgi C-14 iezīmēto gefitinibu žurkām laktācijas laikā 14 dienas pēc atnešanās, radioaktivitātes koncentrācija pienā bija 11-19 reizes lielāka nekā asinīs.
Czech: Zejména je třeba informovat svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků: - fenytoin nebo karbamazepin (k léčbě epilepsie).
Latvian: Īpaši svarīgi ir informēt ārstu vai farmaceitu, ja Jūs lietojat kādu no šīm zālēm: fenitoīnu vai karbamazepīnu (epilepsijas ārstēšanai);
Czech: • Neužívejte antacida (léky ke snížení kyselosti žaludku) 2 hodiny před a 1 hodinu po užití přípravku IRESSA.
Latvian: • Nelietojiet antacīdus (kuņģa skābes līmeņa samazināšanai) 2 stundas pirms vai 1 stundu pēc
Czech: Pro případ předávkování gefitinibem neexistuje žádný specifický léčebný postup.
Latvian: Gefitiniba pārdozēšanas gadījumā specifiska ārstēšana nav pieejama.
Czech: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Velká Británie
Latvian: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Lielbritānija
Czech: Nepoužívejte jiné tekutiny.
Latvian: Nelietojiet citus šķidrumus.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku IRESSA u dětí a adolescentů ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Latvian: IRESSA drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Czech: Jestliže však zbývá méně než 12 hodin do další dávky, pacient nemá opomenutou dávku užít.
Latvian: Ja tas ir mazāk kā 12 stundas līdz nākamajai devai, pacientam nevajag lietot izlaisto devu.
Czech: IRESSA obsahuje léčivou látku gefitinib, která blokuje bílkovinu nazývanou "receptor epidermálního růstového faktoru" (EGFR).
Latvian: IRESSA satur aktīvo vielu gefitinibu, kas bloķē proteīnu, ko sauc par epidermālā augšanas faktora receptoru (EGFR).
Czech: Tyto příznaky mohou znamenat, že máte zánět plic označovaný jako „intersticiální plicní nemoc".
Latvian: Tas var nozīmēt, ka Jums ir plaušu iekaisums, ko sauc par „intersticiālo plaušu slimību".
Czech: Tento nežádoucí účinek je méně častý, avšak několik pacientů na něj zemřelo
Latvian: Šī blakusparādība ir retāka,tomēr dažiem pacientiem tā ir bijusi nāvējoša.
Czech: Celková plazmatická clearance gefitinibu je přibližně 500 ml/min a průměrný terminální poločas eliminace je u pacientů s karcinomem 41 hodin.
Latvian: Gefitiniba kopējais plazmas klīrenss ir apmēram 500 ml/min un vidējais terminālais pusperiods pacientiem ar audzēju ir 41 stunda.
Czech: NR nedosaženo/nedosáhl
Latvian: NR Nav sasniegts.
Czech: - jestliže jste někdy měl(a) problémy s játry.
Latvian: Ja Jums jebkad ir bijuši aknu darbības traucējumi.