FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca est similaire à Fluenz Tetra (un vaccin grippal nasal contenant quatre souches), excepté que Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca protège contre une souche grippale unique en cas de pandémie officiellement déclarée.
Romanian: Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca este similar Fluenz Tetra (un vaccin gripal cu administrare nazală, care conține 4 tulpini), dar Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca asigură protecție împotriva unei singure tulpini de virus gripal, în condiții de pandemie declarată oficial.
French: Sifflement chez les enfants âgés de moins de 24 mois Dans la même étude, une augmentation de la fréquence des épisodes de sifflement sur 42 jours a été observée chez les nourrissons et les enfants âgés de 6 à 23 mois (5,9 % avec le T/LAIV contre 3,8 % avec le vaccin grippal injectable).
Romanian: Wheezing la copii cu vârsta mai mică de 24 de luni În același studiu, a fost observată creșterea incidenței wheezing-ului în primele 42 de zile, la sugari și copii mici cu vârsta de 6-23 luni (5,9% în cazul utilizării VGVVA/T comparativ cu 3,8% în cazul utilizării vaccinului gripal injectabil).
French: On ne sait pas si Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca est excrété dans le lait maternel humain.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca se excretă în laptele uman.
French: Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca est un vaccin utilisé en prévention de la grippe dans le cas où une pandémie serait officiellement déclarée.
Romanian: Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca este un vaccin pentru prevenirea gripei în situații de pandemie declarată oficial.
French: Les autres composants sont : saccharose, phosphate dipotassique, phosphate monopotassique, gélatine (porcine, Type A), chlorhydrate d'arginine, glutamate monosodique monohydraté and eau pour préparations injectables.
Romanian: Celelalte componente sunt: zahăr, fosfat de potasiu dibazic, fosfat de potasiu monobazic, gelatină (porcină, de tip A), clorhidrat de arginină, glutamat monosodic monohidrat şi apă pentru preparate injectabil.
French: Il convient d'informer les personnes vaccinées que Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca est un vaccin constitué d'un virus vivant atténué susceptible d'être transmis à des sujets immunodéprimés.
Romanian: Persoanele cărora li se administrează vaccinul trebuie informate că Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca conţine un virus viu atenuat și are potenţial de transmitere a infecţiei la persoanele cu imunosupresie cu care intră în contact.
French: Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien avant la vaccination.
Romanian: Dacă vreuna dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului înainte de vaccinare.
French: La tolérance de Vaccin grippal vivant atténué (LAIV) saisonnier chez les enfants présentant un asthme sévère ou une respiration sifflante en cours n'a pas fait l'objet d'études cliniques adaptées.
Romanian: Siguranţa vaccinului gripal sezonier cu virus viu atenuat (VGVVA) la copii cu astm bronșic sever și wheezing activ nu a fost studiată în mod adecvat.
French: BOITE DE 5 APPLICATEURS NASAUX A USAGE UNIQUE
Romanian: AMBALAJE CU 5 APLICATOARE INTRANAZALE
French: Dans plus de 300 cas enregistrés dans la base de données de pharmacovigilance AstraZeneca, rapportant une administration du vaccin chez la femme enceinte, aucune complication maternelle ou fœtale n'a été observée.
Romanian: În mai mult de 300 de cazuri raportate în baza de date AstraZeneca privind siguranța administrării vaccinului la femeile gravide, nu au fost observate tipare neobișnuite ale complicaţiilor din cursul sarcinii sau anomalii fetale.
French: Les taux correspondants pour les nourrissons et les enfants âgés de 12 à 23 mois ont été de 5,4 % et 3,6 % avec respectivement le T/LAIV et le vaccin grippal injectable.
Romanian: Incidențele corespunzătoare pentru sugari și copii mici cu vârsta de 12-23 luni au fost de 5,4% în cazul utilizării VGVVA/T și de 3,6% în cazul utilizării vaccinului gripal injectabil.
French: Chez les participants à l'étude ayant reçu 2 doses la première année et un placebo la deuxième année, l'efficacité au cours de la seconde année a été de 56,2 % (IC à 95 % : 30,5 ; 72,7) vis-à-vis des souches antigéniquement apparentées et de 44,8 % (IC à 95 % : 18,2 ; 62,9) vis-à-vis de toutes les souches, dans l'essai D153-P501, corroborant ainsi la nécessité d'une nouvelle vaccination lors de la deuxième saison.
Romanian: La participanţii în studiul D153-P501cărora li s-au administrat 2 doze în anul 1 şi placebo în anul 2, eficacitatea în al doilea an a fost de 56,2% (IÎ 95%: 30,5; 72,7) faţă de tulpinile concordante și, respectiv, de 44,8% (IÎ 95%: 18,2; 62,9) faţă de toate tulpinile, demonstrând astfel necesitatea revaccinării în al doilea sezon.
French: L'affinité des anticorps dirigés contre le domaine HA1 de l'HA H5 dans les groupes primo-vaccinés par le P/LAIV H5N1 a été significativement plus élevée que dans le groupe ayant reçu 2 doses du vaccin inactivé, ce qui correspond à la neutralisation inter-clades du H5N1.
Romanian: Afinitatea anticorpilor față de domeniul HA1 al H5 HA, la pacienții din grupurile cu vaccinare anterioară cu VGVVA/P H5N1 , a fost semnificativ mai mare față de grupul cu 2 doze de vaccin inactivat, ceea ce se corelează cu neutralizarea încrucișată între tulpinile H5N1.
French: Placez l'applicateur Placez le patient avec le buste à la verticale, puis insérez l'embout à l'entrée de la narine de façon à ce que Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca soit bien administré dans le nez.
Romanian: Poziţionarea aplicatorului În timp ce pacientul se află în poziţie verticală, se introduce vârful dispozitivului în interiorul nării pentru a asigura administrarea intranazală a Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca.
French: Virus grippal réassorti (vivant atténué) de la souche suivante :
Romanian: Virus gripal reasortant (viu atenuat) din următoarele tulpini:
French: Les antiviraux contre la grippe pouvant potentiellement diminuer l'efficacité en vie réelle de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca, il est conseillé de ne pas administrer le vaccin dans les 48 heures suivant l'arrêt du traitement antiviral contre la grippe.
Romanian: Având în vedere potenţialul medicamentelor antivirale antigripale de a reduce eficacitatea Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca, se recomandă să nu se administreze vaccinul decât după un interval de 48 ore de la întreruperea tratamentului antiviral pentru gripă.
French: Le titulaire d'AMM doit conduire une étude de cohorte prospective observationnelle de sécurité sur un large échantillon d'enfants et d'adolescents âgés de 12 mois à moins de 18 ans pendant la prochaine pandémie déclarée.
Romanian: DAPP trebuie să efectueze un studiu de siguranţă prospectiv de tip cohortă pe un eşantion mare de copii şi adolescenţi cu vârsta de la 12 luni până la mai puțin de 18 ani în timpul urmatoarelor situații de pandemie declarată oficial.
French: Le taux d'hospitalisations n'a pas augmenté chez les patients âgés de 12 mois et plus ayant reçu le T/LAIV et les taux chez les nourrissons et les enfants âgés de 12 à 23 mois ont été de 3,2 % avec le T/LAIV contre 3,5 % avec le vaccin grippal injectable.
Romanian: Rata spitalizărilor nu a fost mai mare la pacienții vaccinați cu VGVVA/T cu vârsta de 12 luni și peste, iar pentru sugari și copii mici cu vârsta de 12-23 luni, ratele spitalizărilor au fost 3,2% în cazul utilizării VGVVA/T comparativ cu 3,5% în cazul utilizării vaccinului gripal injectabil.
French: BOITE DE 10 APPLICATEURS NASAUX A USAGE UNIQUE (EN PLATEAUX)
Romanian: AMBALAJE CU 10 DOZE UNICE INTRANAZALE (ÎN TĂVI)
French: Les sujets primo-vaccinés par le P/LAIV H5N1 ont développé de fortes réponses en anticorps au virus H5N1 de type sauvage lors de l'exposition ultérieure au vaccin inactivé H5N1, même si ces réponses en anticorps n'étaient pas détectables après les 2 doses de primovaccination chez la majorité des sujets.
Romanian: Pacienții vaccinați anterior cu VGVVA/P H5N1 au dezvoltat titruri crescute de anticorpi la varianta „sălbatică" a virusului H5N1 după expunerea ulterioară la vaccinul inactivat H5N1, deși, la majoritatea pacienților, aceste titruri de anticorpi nu fuseseră detectate după primele 2 doze inițiale.
French: Le T/LAIV est associé à 55,7 % (39,9 ; 67,6) de cas en moins par rapport au vaccin grippal injectable sur 3 686 nourrissons et enfants âgés de 6 à 23 mois et 54,4 % (41,8 ; 64,5) de cas en moins, sur 4 166 enfants âgés de 24 à 59 mois.
Romanian: Reducerea incidenţei bolii gripale, confirmate prin cultură, comparativ cu vaccinul gripal injectabil VGVVA/T a redus cu 55,7% (39,9; 67,6) numărul de cazuri, comparativ cu vaccinul gripal injectabil, la 3686 de sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 23 de luni şi cu 54,4% (41,8; 64,5) numărul de cazuri la 4166 de copii cu vârsta cuprinsă între 24 şi 59 de luni.
French: • Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca n'est pas recommandé pour les femmes allaitantes.
Romanian: • Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca nu este recomandat femeilor care alăptează.
French: Dans les études cliniques, le profil de tolérance de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca était comparable au profil de tolérance des vaccins saisonniers T/LAIV et Fluenz Tetra (voir rubrique 5.1 pour plus d'informations).
Romanian: În studiile clinice, profilul de siguranţă pentru Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca a fost comparabil profilului de siguranţă al vaccinurilor sezoniere VGVVA/T și Fluenz Tetra (vezi pct.
French: Les sujets primo-vaccinés soit par le P/LAIV A/Vietnam/1203/2004 soit par le P/LAIV A/Hong Kong/213/2003 ont obtenu une réponse significativement meilleure à l'administration d'une dose unique du vaccin inactivé H5N1 que les sujets naïfs de P/LAIV.
Romanian: Pacienții vaccinați anterior fie VGVVA/P derivat din tulpina A/Vietnam/1203/2004, fie cu VGVVA/P derivat din tulpina A/Hong Kong/213/2003 au prezentat un răspuns semnificativ mai bun la administrarea unei doze unice de vaccin H5N1 inactivat, comparativ cu pacienții nevaccinați anterior cu VGVVA/P.
French: Les sujets primo-vaccinés par le P/LAIV H5N1 ont développé des réponses en anticorps qui ont neutralisé au moins 2 clades des virus H5N1 de la lignée H5N1 A/Goose/Guangdong/1996, alors que peu de sujets, y compris dans le groupe ayant reçu 2 doses du vaccin inactivé H5N1, ont développé des anticorps neutralisants inter-clades.
Romanian: Pacienții vaccinați anterior cu VGVVA H5N1 au dezvoltat anticorpi care au neutralizat 2 sau mai multe tulpini de virusuri H5N1 din linia A/Goose/Guangdong/1996 H5N1, dar numai câțiva pacienți, chiar și din grupul cu 2 doze de vaccin inactivat H5N1, au dezvoltat anticorpi neutralizanți cu reactivitate încrucișată.
French: Efficacité (IC à 95 %) Souches antigéniquement apparentées
Romanian: Eficacitate (IÎ 95% ) Tulpini concordante
French: Excipients : saccharose, phosphate dipotassique, phosphate monopotassique, gélatine (porcine, Type A), chlorhydrate d'arginine, glutamate monosodique monohydraté, eau pour préparations injectables.
Romanian: Excipienți: zahăr, fosfat de potasiu dibazic, fosfat de potasiu monobazic, gelatină (porcină, de tip A), clorhidrat de arginină, glutamat monosodic monohidrat, apă pentru preparate injectabile.
French: Vous pouvez respirer normalement pendant l'administration de vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca.
Romanian: Puteţi respira normal în cursul administrării de Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca.
French: Ne pas administrer Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca aux enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans recevant un traitement par salicylés (voir rubrique 4.4).
Romanian: Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta mai mică de 18 ani, trataţi cu salicilaţi (vezi pct. 4.4).
French: La réponse en anticorps chez les sujets primo-vaccinés par le P/LAIV A/Vietnam/1203/2004 a également dépassé celle observée après l'administration de 2 doses du vaccin inactivé chez les sujets naïfs de P/LAIV (voir tableau 3).
Romanian: De asemenea, titrul anticorpilor la pacienții vaccinați anterior cu VGVVA/P derivat din tulpina A/Vietnam/1203/2004 a depășit valoarea observată după administrarea de 2 doze de vaccin inactivat la pacienții nevaccinați anterior cu VGVVA/P (vezi Tabelul 3).
French: • Il est déconseillé d'administrer Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca en même temps que d'autres traitements antiviraux spécifiques de la grippe tels que l'oseltamivir et le zanamivir car l'efficacité du vaccin risque d'être diminuée.
Romanian: • Se recomandă ca Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca să nu fie administrat în acelaşi timp cu medicamente antivirale specifice, cum sunt oseltamivir şi zanamivir.
French: Dans l'étude clinique CIR 239, la tolérance, l'infectivité et l'immunogénicité d'un vaccin vivant atténué dérivé de la souche grippale A/Hong Kong/213/2003 (H5N1) ont été évaluées chez 17 sujets en isolement ayant reçu une dose de 10
Romanian: În studiul clinic CIR 239 au fost evaluate gradul de infecțiozitate și imunogenitatea unui vaccin viu atenuat derivat din tulpina de virus gripal A/Hong Kong/213/2003 (H5N1) la 17 pacienți la care s-a administrat o doză de 10
French: Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca ne vous sera pas administré :
Romanian: Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca nu trebuie administrat:
French: Si des antiviraux contre la grippe et Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca sont administrés de manière concomitante, il convient d'envisager une seconde vaccination en fonction de l'évaluation clinique du patient.
Romanian: În cazul administrării concomitente de medicamente antivirale pentru gripă şi Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca, trebuie evaluată necesitatea revaccinării pe baza discernământului clinic.
French: L'étude a inclus 69 sujets dans 5 groupes : le Groupe 1 a inclus 11 sujets ayant précédemment reçu 2 doses du vaccin vivant atténué grippal pandémique H5N1 (P/LAIV) souche A/Vietnam/1203/2004 par voie intranasale en 2006-2007 ; le Groupe 2 a inclus 10 sujets ayant précédemment reçu 2 doses du P/LAIV H5N1 A/Hong Kong/213/2003 en 2007 ; le Groupe 3 a inclus 8 sujets ayant précédemment reçu 2 doses du P/LAIV H7N3 A/British Columbia/CN-6/2004 en 2010 (comme groupe contrôle P/LAIV) ; les Groupes 4 et 5 ont chacun inclus 20 sujets n'ayant pas été précédemment vaccinés par LAIV et qui étaient naïfs pour la grippe H5.
Romanian: Grupul 2 a inclus 10 pacienți vaccinați anterior cu 2 doze de vaccin gripal derivat din tulpina A/Hong Kong/213/2003 H5N1 VGVVA/P în 2007; grupul 3 a inclus 8 pacienți vaccinați anterior anterior cu 2 doze de vaccin gripal derivat din tulpina A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 VGVVA/P în 2010 (ca grup de control VGVVA/P);
French: Les réponses en anticorps chez les sujets primo-vaccinés par le P/LAIV H5N1 ont également été plus fortes.
Romanian: Titrurile anticorpilor la pacienții vaccinați anterior cu VGVVA/P H5N1 au fost, de asemenea, în intervale largi.
French: Pour un résumé des résultats en termes d'efficacité sur la population pédiatrique, voir les tableaux 1 et 2.
Romanian: Vezi Tabelele 1 şi 2 pentru un sumar al rezultatelor privind eficacitatea la copii şi adolescenţi.
French: Il ou elle décidera si Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca peut vous être administré.
Romanian: El sau ea va decide dacă Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca este indicat pentru dumneavoastră.
French: • Le patient peut respirer normalement lors de l'administration du vaccin.
Romanian: • Pacientul poate respira normal în timpul administrării vaccinului - nu este necesară inhalarea activă sau inspirul repetat pe nas.
French: Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100)
French: L'administration du double de la dose recommandée du vaccin saisonnier Fluenz Tetra et du vaccin vivant atténué trivalent contre la grippe saisonnière (T/LAIV) par voie intranasale a été rapportée après commercialisation.
Romanian: După punerea pe piaţă au existat raportări cu privire la administrarea unei doze duble față de cea recomandată de Fluenz Tetra vaccin sezonier și a vaccinului gripal viu trivalent sezonier, cu administrare nazală (VGVVA/T).
French: La fréquence des épisodes de sifflement n'a pas augmenté chez les patients âgés de plus de 24 mois ayant reçu le T/LAIV.
Romanian: La pacienţii cu vârsta de 24 de luni și peste, incidenţa wheezing-ului nu a crescut în grupul vaccinat cu VGVVA/T.
French: Autres effets indésirables possibles de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca :
Romanian: Alte reacţii adverse posibile la Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca:
French: Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 și < 1/10)
French: Virus* grippal réassorti (vivant atténué) de la souche suivante** :
Romanian: Virus gripal reasortant* (viu atenuat) din următoarea tulpină**:
French: Très fréquent (pouvant apparaître chez plus d'1 personne sur 10) :
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
French: Dose de primovaccination par le P/LAIV
Romanian: Doză anterioară VGVVA/P
French: Peu fréquent (pouvant apparaître chez 1 personne sur 100) :
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
French: Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca Vaccin grippal pandémique
Romanian: Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca Vaccin gripal pandemic
French: Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca doit être utilisé selon les recommandations officielles.
Romanian: Utilizarea Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca trebuie să se bazeze pe recomandările oficiale.
French: Tableau 2 Efficacité relative du T/LAIV dans les études pédiatriques contrôlées versus un vaccin grippal injectable
Romanian: Tabelul 2 Eficacitatea relativă a VGVVA/T faţă de vaccinul gripal sezonier injectabil, în studiile controlate cu un comparator activ, efectuate la copii şi adolescenţi
French: Figure 1 Administration de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca
Romanian: Figura 1 Administrarea Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca
French: En effet, il existe dans ce cas un risque de développer une maladie très rare mais grave (le syndrome de Reye) ;
Romanian: Acest lucru este determinat de riscul de apariţie a sindromului Reye, o afecţiune foarte rară, dar gravă, care poate afecta creierul şi ficatul.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent : malaise
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente: stare generală de rău Frecvente: febră cu valori mari
French: Les taux de séroréponse ont été légèrement plus élevés chez les sujets séronégatifs à l'inclusion.
Romanian: Ratele de răspuns au fost puțin mai mari la pacienţii care erau seronegativi la momentul iniţial.
French: Dans le but de définir la durée de conservation de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca sur la base d'une souche spécifique, le titulaire d'AMM doit générer des données de stabilité sur une souche spécifique pour la souche
Romanian: Pentru a definitiva perioada de valabilitate a Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca, DAPP trebuie să realizeze studii de stabilitate pe pe tulpini specifice pentru tulpina pandemică actuală.
French: Dans l'étude clinique CIR 217, la tolérance, l'infectivité et l'immunogénicité d'un vaccin vivant atténué dérivé de la souche grippale A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) ont été évaluées chez 21 sujets ayant reçu une dose infectieuse en culture tissulaire médiane (DICT50) de 10
Romanian: În studiul clinic CIR 217 au fost evaluate siguranța, gradul de infecţiozitate și imunogenitatea unui vaccin viu atenuat derivat din tulpina de virus gripal A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) la 21 de pacienți cărora li s-a administrat 10
French: Qu'est-ce que Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Vaccin gripal pandemic H5N1 AstrZeneca și pentru ce se utilizează
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
French: • si vous avez présenté une réaction allergique aux œufs, aux protéines de l'œuf, à la gentamicine, à la gélatine ou à l'un des composants contenus dans ce vaccin (mentionnés dans la rubrique 6 « Contenu de l'emballage et autres informations »), autre qu'une réaction allergique mettant votre vie en danger ;
Romanian: • dacă ați avut orice altă reacție alergică, în afară de o reacție alergică acută care poate pune viaţa în pericol la ouă, proteine din ou, gentamicină sau gelatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui vaccin (enumerate la pct. 6 „Conţinutul ambalajului şi alte informaţii").
French: D153-P501 Asie/Océanie 12 à 35 M
Romanian: D153-P502 Europa între 6 și 35
French: Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca, suspension pour pulvérisation nasale Vaccin grippal pandémique (H5N1) (vivant atténué, nasal)
Romanian: Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca, spray nazal, suspensie Vaccin gripal pandemic (H5N1) (viu atenuat, pentru administrare pe cale nazală)
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles non cliniques de toxicologie en administration répétée, des fonctions de reproduction et de développement, de tolérance locale et de neurovirulence, conduites avec Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca et les vaccins saisonniers T/LAIV et Fluenz Tetra, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Romanian: Datele non-clinice cu Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca și vaccinurile sezoniere VGVVA/T și Fluenz Tetra nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale nonclinice privind toxicitatea după doze repetate, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării, toleranței locale și neurovirulenței.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date disponibile privind administrarea Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca la gravide.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT EXTÉRIEUR
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca ?
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca
French: (voir également rubrique 3, Comment administrer Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca).
Romanian: (A se vedea și Cum se administrează Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca, la pct. 3).
French: de cas en moins par rapport au vaccin injectable de cas en moins par rapport au vaccin injectable
Romanian: SUA, Europa, Asia/Oceania între 6 și 59 l mai puţine cazuri comparativ cu vaccinul injectabil mai puţine cazuri comparativ cu vaccinul injectabil
French: Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca doit uniquement être utilisé en pulvérisation nasale.
Romanian: Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca trebuie utilizat numai sub formă de spray nazal.
French: Vaccin P/LAIV H5N1
Romanian: Vaccinul pandemic VGVVA H5N1
French: Une pandémie de grippe peut toucher les personnes à travers le monde entier et provoquer de nombreux décès.
Romanian: O pandemie de gripă poate afecta persoane din întreaga lume și poate provoca multe decese.
French: La dose est égale à une pulvérisation (0,1 ml) dans chaque narine.
Romanian: Doza este de câte o pulverizare (0,1 ml) în fiecare nară.