FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: DAPP va desfăşura, în cadrul unui angajament post-autorizare, un studiu comparativ, randomizat, multicentric, de fază 3, pentru investigarea eficacităţii bendamustinei în tratamentul pacienţilor cu limfom non-Hodgkin indolent refractar la rituximab.
Estonian: Müügiloa hoidja viib loa väljastamise järgse kohustuse korras läbi võrdleva randomiseerud mitmekeskuselise III faasi uuringu, et uurida bendamustiini efektiivsust aeglaselt kulgeva mitte-Hodgkini lümfoomi ravis rituksimaabi ravile mitteallunud patsientidel.
Romanian: Eficacitatea bendamustinei în limfomul non-Hodgkin (LNH) refractar la rituximab
Estonian: Bendamustiini efektiivsus rituksimaabile mitteallunud mitte-Hodgkini lümfoomi korral
Romanian: În final, solicitantul a discutat obstacolele asociate cu realizarea unui studiu randomizat adecvat în sprijinul cererii actuale, precum şi selecţia unui criteriu principal de evaluare corespunzător, ridicând problemele legate de impactul limitărilor singurei opţiuni de tratament disponibile în prezent pentru pacienţii refractari la terapia cu rituximab (britumomab tiuxetan) asupra recrutării pacienţilor şi preocupărilor etice ale unei comparaţii cu preferinţa optimă a investigatorului.
Estonian: Taotleja vaagis ka raskusi sobiva esmase tulemusnäitaja valikul, mis tõstatab probleemi, millist mõju avaldab piirangute seadmine ainsale praegu rituksimaabi ravile mitteallunud patsientide jaoks saadaolevale ravivõimalusele (ibritumomabtiuksetaan) ja tõstatab eetilisi probleeme, mis on seotud võrdlusega uurija parimal äranägemisel valitud ravimiga.
Romanian: Rezultatele din subgrupurile de pacienţi cu vârste peste 60 sau 65 de ani sunt omogene, iar în practica clinică bendamustina în asociere cu prednison este recomandată în prezent la pacienţi cu vârste peste 80 de ani de către Societatea germană de oncologie.
Estonian: Praegu soovitab Saksamaa onkoloogiaühing kliinilises praktikas üle 80-aastastel patsientidel kasutada bendamustiini koos prednisooniga.
Romanian: Eficacitatea în cazul LNH refractar la rituximab este confirmată de rate de răspuns total (RRT) de 75%, răspuns parţial de 58% şi răspuns complet (RC) de 14%, cu o durată medie a răspunsului de 40,14 săptămâni.
Estonian: Efektiivsust rituksimaabile mitteallunud mitte-Hodgkini lümfoomi puhul toetas 75%-line üldine ravivastuse määr, 58%-line osalise ravivastuse määr ja 14%-line täieliku ravivastuse määr.
Romanian: De asemenea, solicitantul a propus efectuarea unui studiu post-aprobare comparativ în contextul refractar la rituximab (bendamustină comparată cu preferinţa optimă a investigatorului).
Estonian: Lisaks pakkus taotleja välja võimaluse teha loa andmise järgne võrdlev uuring rituksimaab ravile mitteallunud patsientidel (bendamustiin võrreldes uurija parimal äranägemisel valitud ravimiga).
Romanian: CHMP a fost de acord că regimul BP a înregistrat o eficacitate documentată în mielomul multiplu, demonstrată de SFP şi TET medii mai lungi comparativ cu ramura MP.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et bendamustiini ja prednisooni ravirežiimil on võrreldes melfalaani ja prednisooni rühmaga dokumenteeritud efektiivsus hulgimüeloomi ravis, nagu on näidanud pikem keskmine PFS ja TTF.
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a fost de părere că un studiu confirmativ de comparare a bendamustinei cu preferinţa optimă a investigatorului utilizând date privind timpul până la eveniment trebuie realizat în cadrul unui angajament post-aprobare.
Estonian: Sellest hoolimata oli inimravimite komitee arvamusel, et pärast loa andmist tuleb läbi viia kinnitav uuring, kus bendamustiini võrreldakse uurija parimal äranägemisel valitud raviga, kasutades andmeid sündmuseni kuluva aja kohta.
Romanian: Eficacitatea bendamustinei în mielomul multiplu (MM)
Estonian: Bendamustiini efektiivsus hulgimüeloomi korral
Romanian: Doar rata de răspuns total (RRT) şi ratele de remisie completă au fost superioare în ramura BP.
Estonian: Bendamustiini ja prednisooni rühmas olid paremad ainult üldine ravivastuse määr ja täieliku remissiooni määrad.
Romanian: 10 (2 x 5) stilouri injectoare (penuri) preumplute (ambalaj multiplu)
Estonian: 10 (2 x 5)
Romanian: Numărul EU Numele inventat
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus
Romanian: Ambalajul
Estonian: (mitmikpakend)
Romanian: 41% 32% Risc Relativ:
Estonian: 41% 32% Riskisuhe:
Romanian: Valorile iniţiale pentru aceşti parametri au fost similare la ambele grupuri.
Estonian: Nende parameetrite algväärtused olid sarnased mõlemas grupis.
Romanian: Înainte de deschidere: 30 luni.
Estonian: Enne avamist: 30 kuud.
Romanian: Levemir de două ori pe zi
Estonian: Levemir kaks korda päevas
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Estonian: Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimitega.
Romanian: Câtă insulină a mai rămas?
Estonian: Kui palju insuliini on alles?
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Estonian: Teil võib tekkida vajadus seda uuesti lugeda.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida enam ei vajata.
Romanian: • Aveţi o infecţie și/sau febră.
Estonian: • saate nakkushaiguse ja/või jääte palavikku;
Romanian: Totuşi, acest lucru nu pare a avea vreun impact asupra controlului glicemic.
Estonian: See aga ei paista avaldavat mingit mõju glükeemilisele kontrollile.
Romanian: De regulă, necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină şi creşte în al doilea şi al treilea trimestru.
Estonian: Tavaliselt langeb insuliinivajadus esimesel trimestril ja seejärel suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Romanian: Injecţia poate fi administrată oricând în timpul zilei, dar la aceeaşi oră în fiecare zi.
Estonian: Süstida võib igal ajal päeva jooksul, kuid iga päev samal kellaajal.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a acestor pacienţi.
Estonian: Neid patsiente soovitatakse hoolikalt jälgida.
Romanian: Contor de doză oprit: 52 unităţi rămase
Estonian: Näidik peatus: 52 ühikut jäänud
Romanian: 6 secunde
Estonian: 6 sekundit
Romanian: Controlul atent al diabetului, în special prevenirea hipoglicemiei sunt importante, de asemenea, pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Estonian: Diabeedi hoolikas kontroll, eriti hüpoglükeemia vältimine on tähtis ka teie lapse tervisele.
Romanian: Levemir nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.
Estonian: Levemir'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 de ani)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Romanian: Diferenţă:
Estonian: Erinevus:
Romanian: Întrebaţi medicul despre aceasta.
Estonian: Küsige selle kohta oma arstilt.
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi sunt de importanţă deosebită (de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukorras, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või masinate käsitsemine).
Romanian: Aruncaţi-l cu atenţie.
Estonian: Visake see ettevaatlikult minema.
Romanian: În aceste circumstanţe, recomandarea privind conducerea vehiculelor trebuie reconsiderată.
Estonian: Neil juhtudel tuleb autojuhtimise soovitatavust tõsiselt kaaluda.
Romanian: Novo Nordisk A/S
Estonian: MUU Novo Nordisk A/S
Romanian: Ce este Levemir şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Levemir ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Asiguraţi-vă că acul este strâns.
Estonian: Veenduge, et nõel on tugevalt kinnitatud.
Romanian: ASCRIG, 0-24 h
Estonian: AUCGIR,0-24h*
Romanian: Fiţi foarte atent pentru a calcula corect atunci când divizaţi doza.
Estonian: Olge väga hoolikas, et arvutada õigesti kui jagate annust.
Romanian: Conţinutul ambalajului și alte informaţii
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: După ce acesta se goleşte, trebuie aruncat.
Estonian: Kui see on tühi, tuleb see minema visata.
Romanian: a) Rezumatul reacţiilor adverse grave și foarte frecvente
Estonian: a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte
Romanian: Ce este Levemir şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Levemir Cum să utilizaţi Levemir Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Levemir Conţinutul ambalajului și alte informaţii
Estonian: Mis ravim on Levemir ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Levemir'i kasutamist Kuidas Levemir'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Levemir'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Administrarea intramusculară trebuie de asemenea, evitată.
Estonian: Samuti peab vältima intramuskulaarset manustamist.
Romanian: • Dacă apar semne ale alergiei ce se extind pe alte părţi ale corpului.
Estonian: • kui allergia tunnused levivad teistele kehaosadele
Romanian: Cum arată Levemir şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Levemir välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Pregătirea pentru scoaterea aerului înainte de fiecare injectare
Estonian: Õhu eemaldamine enne iga süsti
Romanian: Metabolizarea insulinei detemir este asemănătoare metabolizării insulinei umane; toţi metaboliţii formaţi sunt inactivi.
Estonian: Detemirinsuliini lagunemine on samasugune kui humaaninsuliinil; kõik tekkivad metaboliidid on inaktiivsed.
Romanian: ► Dacă nu a fost păstrat corespunzător sau a fost congelat, vezi pct. 5, Cum se păstrează Levemir.
Estonian: ► kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud, vt lõik 5 Kuidas Levemir'i säilitada.
Romanian: De obicei, primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile.
Estonian: Hüperglükeemia esimesed sümptomid tekivad järkjärgult tundide või päevade jooksul.
Romanian: Levemir asigură până la 24 de ore de acţiune insulinică bazală.
Estonian: Levemir katab kuni 24 tunnise basaalinsuliini vajaduse.
Romanian: Potenţa analogilor de insulină, incluzând insulina detemir, este exprimată în unităţi, în timp ce potenţa insulinei umane este exprimată în unităţi internaţionale.
Estonian: Analooginsuliinide, sh detemirinsuliini tugevust väljendatakse ühikutes, kuid humaaninsuliini tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes.
Romanian: VC (%)
Estonian: CV (%)
Romanian: Dacă nu dispar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui see ei möödu, pöörduge oma arsti poole.
Romanian: Levemir poate fi administrat la pacienţi vârstnici.
Estonian: Levemir'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienţii cu diabet zaharat să aibă întotdeauna asupra lor produse care conţin zahăr.
Estonian: Seetõttu on diabeetikul soovitatav alati kaasas kanda suhkrut sisaldavaid tooteid.
Romanian: 55% dintre pacienţii trataţi cu Levemir au încheiat tratamentul cu o durată de 52 de săptămâni, având un regim de administrare de două ori pe zi.
Estonian: 55% Levemir'iga ravitavatest patsientidest olid 52-nädalase ravi lõppedes režiimil kaks süsti päevas.
Romanian: Afecţiunile concomitente, în special infecţiile şi afecţiunile febrile, cresc, de obicei, necesarul de insulină al pacientului.
Estonian: Kaasnevad haigused, eriti infektsioonid ja palavikuseisundid, tõstavad tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Romanian: ► Acestea pot fi semne ale unei stări critice numită cetoacidoză diabetică (acumularea de acid în sânge deoarece corpul foloseşte grăsime în loc de zahăr).
Estonian: ► Need sümptomid võivad viidata väga raskele seisundile, mida nimetatakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks (happe liigsus veres, kuna keha lammutab suhkru asemel rasvasid).
Romanian: Cu toate acestea, dacă se utilizează în asociere cu antidiabetice orale, trei studii clinice au evidenţiat apariţia frecventă (au fost observate 2,2% reacţii alergice şi potenţiale reacţii alergice).
Estonian: Samas, kolm kliinilist uuringut näitasid kõrgemat esinemissagedust kasutamisel koos suukaudsete diabeediravimitega (täheldati 2,2% allergilisi reaktsioone ja võimalikke allergilisi reaktsioone).
Romanian: 52 săptămâni
Estonian: 52 nädalat
Romanian: Priviţi prin fereastra insulinei.
Estonian: Vaadake läbi insuliiniakna.
Romanian: Vezi mai sus Reacţii alergice grave.
Estonian: Vt ka Tõsine allergiline reaktsioon ülal.
Romanian: La începutul tratamentului cu insulină pot să apară tulburări de vedere, dar această afecţiune este, de obicei, temporară.
Estonian: Insuliinravi alguses võivad tekkida nägemishäired, kuid need on tavaliselt ajutised.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă este atinsă în 6-8 ore de la administrare.
Estonian: Maksimaalne seerumikontsentratsioon saabub 6 kuni 8 tundi pärast manustamist.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a insulinei detemir administrată subcutanat este de aproximativ 60%.
Estonian: Detemirinsuliini absoluutne biosaadavus subkutaansel manustamisel on umbes 60%.
Romanian: În cazul tratamentului cu Levemir, s-a observat dezvoltarea de anticorpi.
Estonian: Levemir'i kasutamise ajal on täheldatud antikehade tekkimist.
Romanian: Pacientul trebuie sfătuit să arunce acul după fiecare injectare.
Estonian: Patsiendil tuleb soovitada nõel pärast iga kasutamist ära visata.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă și frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/EC și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja Euroopa ravimite veebiportaalis.
Romanian: Controlul glicemic maternal Levemir NPH Diferenţă/ Risc Relativ/ IÎ 95%
Estonian: Rasedate glükeemiline kontroll Levemir NPH Erinevus/ Riskisuhe/ Esinemissageduse suhe 95% CI
Romanian: Trecerea pacienţilor pe un alt tip sau marcă de insulină trebuie efectuată numai sub supraveghere medicală strictă.
Estonian: Patsiendi üleviimine uuele insuliinitüübile või -liigile peab kulgema range meditsiinilise järelevalve all.
Romanian: Ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienţii depun efort fizic intens, îşi modifică dieta sau în timpul bolilor asociate.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust või muudavad oma tavalist dieeti, või kaasneva haiguse ajal.
Romanian: ► Dacă sunteţi bolnav, continuaţi să utilizaţi insulină şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Estonian: ► kui olete haige, jätkake insuliini manustamist ja konsulteerige oma arstiga.
Romanian: • Nu lăsaţi stiloul injector în maşină sau în alt loc în care poate fi expus unor temperaturi prea scăzute sau prea ridicate.
Estonian: • Ärge jätke pen-süstlit autosse ega mujale, kus see võib liiga kuumaks või liiga külmaks minna.
Romanian: Levemir trebuie protejat de căldură excesivă şi de lumină.
Estonian: Levemir'i tuleb kaitsta ülemäärase kuumuse ja valguse eest.
Romanian: Nu s-au înregistrat episoade hipoglicemice majore.
Estonian: Tõsise hüpoglükeemia episoode ei esinenud.
Romanian: Nu atingeţi acul sau capacul.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega selle katet.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie pentru Levemir (aproximativ 0,1 l/kg) indică faptul că o mare fracţiune din insulina detemir circulă în sânge.
Estonian: Levemir'i olemasolev jaotusruumala (umbes 0,1 l/kg) viitab sellele, et suur osa detemirinsuliinist ringleb veres.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, așa cum este menţionat în Anexa V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Romanian: Insulinele moderne sunt forme îmbunătăţite ale insulinei umane.
Estonian: Nüüdisaegsed insuliinid on saadud humaaninsuliini täiustamisel.
Romanian: În general, procentul pacienţilor trataţi cu Levemir la care se anticipează să apară reacţii adverse la medicament este estimat la 12%.
Estonian: Ravitavate patsientide koguprotsent, kellel võib oodata kõrvaltoimete tekkimist, on hinnanguliselt 12%.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră le poate afecta sănătatea.
Estonian: See võib kahjustada nende tervist.
Romanian: Adăugarea Levemir a produs o reducere a HbA1c de la 7,6% la 7,1% după 52 săptămâni.
Estonian: Levemiri lisamine tõi kaasa HbA1c languse 7.6%-lt kuni 7.1%-ni pärast 52 nädalat kestnud ravi.
Romanian: Data primei autorizări: 01 Iunie 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 16 Aprilie 2009
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 16. aprill 2009
Romanian: Utilizarea la copii și adolescenţi
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi ˂ 1/100); rare (≥ 1/10000 şi ˂ 1/1000); foarte rare (˂1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on väljendatud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni ≤ 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (≤ 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: Reacţiile adverse enumerate mai jos se bazează pe datele din studiile clinice şi sunt prezentate în funcţie de frecvenţă şi clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed põhinevad kliiniliste uuringute andmetel ning on klassifitseeritud vastavalt MedDRA esinemissagedusele ja süsteemi organklassidele.
Romanian: Studiul clinic care a inclus copii cu vârsta de peste 2 ani a fost extins cu alte 12 luni (în total 24 luni de date despre tratament) pentru a evalua formarea de anticorpi după tratamentul pe termen lung cu Levemir.
Estonian: Üle 2-aastaseid lapsi hõlmanud uuringut pikendati veel 12 kuud (ravi kogukestus 24 kuud), et hinnata antikehade teket pärast pikaaegset Levemir'i kasutamist.
Romanian: Durata de acţiune este de până la 24 ore şi este dependentă de doză, asigurând astfel oportunitatea administrării zilnice în una sau două doze.
Estonian: Toimeaeg on kuni 24 tundi sõltuvalt annusest, mis võimaldab ravimit manustada üks või kaks korda päevas.
Romanian: Din studiile clinice efectuate se cunoaşte că hipoglicemia majoră - definită ca hipoglicemia care necesită tratament asistat - apare la aproximativ 6% dintre pacienţii trataţi cu Levemir.
Estonian: Kliinilistest uuringutest on teada, et tõsist hüpoglükeemiat, mida määratletakse kui kõrvalist abi nõudvat, esineb umbes 6%-l Levemir'iga ravitud patsientidest.
Romanian: Vă puteţi înţepa cu acul.
Estonian: Te võite end nõelaga torgata.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente din Levemir
Estonian: Oluline teave mõningate Levemir'i koostisainete suhtes
Romanian: După stabilizarea glicemiei pacientului, se va lua în considerare ajustarea dozei (vezi pct. 4.8 şi 4.9).
Estonian: Pärast patsiendi vereglükoosi stabiliseerimist tuleks kaaluda insuliini annuse kohandamist (vt lõigud 4.8 ja 4.9).
Romanian: Levemir nu trebuie administrat intravenos, deoarece poate determina hipoglicemie severă.
Estonian: Levemir'i ei tohi manustada intravenoosselt, sest see võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.
Romanian: Nu atingeţi contorul de dozare cu degetele.
Estonian: Ärge puudutage annuseloendurit sõrmedega.
Romanian: Majoritatea reacţiilor la locul de injectare sunt minore şi tranzitorii, adică în general dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului.
Estonian: Enamik insuliinravi süstekoha reaktsioone on kerged ja mööduva iseloomuga, st kaovad harilikult ravi jätkamisel väheste päevade või nädalate jooksul.
Romanian: Informaţii suplimentare importante
Estonian: Täiendav oluline teave
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte adverse asupra fertilităţii.
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet fertiilsusele.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Estonian: Immuunsüsteemihäired
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ȘI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Romanian: Începeţi prin verificarea stiloului injector pentru a vă asigura că acesta conţine Levemir 100 unităţi/ml, apoi urmăriţi ilustraţiile din dreapta ca să cunoaşteţi părţile componente ale stiloului injector şi ale acului.
Estonian: Kõigepealt kontrollige oma pen-süstlit veendumaks, et see sisaldab Levemir 100 ühikut/ml, seejärel vaadake illustratsioone, et tutvuda pen-süstli ja nõela erinevate osadega.
Romanian: Solicitaţi imediat asistenţă medicală:
Estonian: Viivitamatult pöörduge arsti poole:
Romanian: Asiguraţi-vă că puteţi vedea contorul de dozare.
Estonian: Veenduge, et te näete annuseloendurit.
Romanian: După o creştere a anticorpilor la insulină în cursul primului an, nivelul anticorpilor la insulină s-a redus în cursul celui de al doilea an la un nivel puţin crescut faţă de nivelul dinaintea începerii studiului.
Estonian: Pärast insuliini antikehade suurenenud teket esimesel aastal vähenes insuliini antikehade hulk teise aasta jooksul uuringueelsest pisut kõrgemale tasemele.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei dumneavoastră de insulină în timpul sarcinii şi după naştere.
Estonian: Teie insuliiniannus võib vajada muutmist nii raseduse ajal kui ka pärast sünnitust.
Romanian: Nu utilizaţi Levemir
Estonian: Ärge kasutage Levemir'i
Romanian: ► Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă este recomandabil să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje:
Estonian: ► Küsige oma arstilt, kas te võite juhtida autot või töötada masinatega,
Romanian: Numărul de nou-născuţi vii ai femeilor care au rămas gravide după randomizare a fost de 50 (83%) pentru Levemir și de 55 (89%) pentru NPH.
Estonian: Elusalt sündinud laste arv naistel, kes rasestusid pärast randomiseerimist oli 50 (83%) Levemir'i rühmas ja 55 (89%) NPH-insuliini rühmas.
Romanian: Modificări ale concentraţiei, mărcii (fabricantul), tipului, originii (insulină animală, insulină umană sau analog de insulină) şi/sau metodei de fabricaţie (ADNr faţă de insulina de provenienţă animală) pot face necesară modificarea dozei.
Estonian: Muutused ravimi tugevuses, margis (tootjas), tüübis, päritolus (loomne insuliin, humaaninsuliin või analooginsuliin) ja/või tootmismeetodis (rekombinantne DNA või loomne insuliin) võivad nõuda annuse muutmist.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Diabeedi raviks kasutatavad ained.
Romanian: *Insulina detemir este produsă pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
Estonian: *Detemirinsuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's.
Romanian: Dacă nu apare o picătură, repetaţi paşii de la F la H de până la 6 ori.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake punkte F kuni H veel kuni kuus korda.
Romanian: Studiul a început cu o perioadă de 12 săptămâni de tratament cu liraglutid + metformină în care 61% dintre pacienţi au atins HbA1c <7%.
Estonian: Uuring algas 12-nädalase sissejuhatava perioodiga, mille käigus patsiendid said liraglutiidi+metformiini, ning 61% patsientidest saavutas HbA1c <7%.
Romanian: Se cunoaşte că unele medicamente interacţionează cu metabolismul glucozei.
Estonian: On teada, et mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi.
Romanian: Studiile la animale nu au indicat toxicitate reproductivă (vezi pct 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Romanian: Datele despre afinitatea receptorului şi testele de mitogenitate in vitro nu au arătat o evidenţă a creşterii potenţialului mitogen, comparativ cu insulina umană.
Estonian: Retseptorite afiinsusandmed ja in vitro mitogeensuse testid ei näidanud suurenenud mitogeenset potentsiaali võrreldes humaaninsuliiniga.