FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie obserwowano klinicznie znaczących różnic w stężeniu eksenatydu w stanie stacjonarnym lub w tolerancji u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (eGFR 30 do 89 ml/min/1,73m2) otrzymujących produkt Bydureon BCise w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek.
Croatian: Nisu opažene klinički značajne razlike u koncentracijama eksenatida u stanju dinamičke ravnoteže ili njegovoj podnošljivosti u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (eGFR od 30 do 89 ml/min/1,73 m2) koji su primali Bydureon BCise u odnosu na bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Reakcja anafilaktyczna Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia (leczenie skojarzone z pochodnymi sulfonylomocznika)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija (sa sulfonilurejom) hipoglikemija (s inzulinom) smanjen tek dehidracija
Polish: A. Wybrać miejsce iniekcji,
Croatian: Odaberite mjesto za injiciranje,
Polish: Przeprowadzono trwające 26 tygodni badanie, w którym porównywano eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 mg z insuliną glargine raz na dobę.
Croatian: Provedeno je ispitivanje u trajanju od 26 tjedana, u kojemu se eksenatid s produljenim oslobađanjem u dozi od 2 mg uspoređivao s inzulinom glarginom primijenjenim jednom dnevno.
Polish: Zawiesinę należy wymieszać przez mocne potrząsanie przez co najmniej 15 sekund.
Croatian: Suspenzija se mora promiješati žustrim protresanjem tijekom najmanje 15 sekundi.
Polish: • ból w okolicy żołądka
Croatian: • bol u području trbuha
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu nie wymaga dodatkowej samokontroli.
Croatian: Primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem ne zahtijeva dodatnu samokontrolu glikemije.
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu 10 µg 2 razy na dobę
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem, 10 µg dvaput dnevno
Polish: Wstrzykiwacz zawiera wbudowaną igłę.
Croatian: Brizgalica ima ugrađenu iglu.
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu (BCise).
Croatian: Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj brizgalici (BCise).
Polish: Jeśli pominięto dawkę, a kolejna zaplanowana dawka wypada za 1 lub 2 dni, nie należy przyjmować pominiętej dawki, ale wznowić przyjmowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu w kolejnym zaplanowanym dniu przyjęcia leku.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu, a sljedeću dozu prema rasporedu treba primijeniti 1 ili 2 dana kasnije, ne smije primijeniti propuštenu dozu, već treba nastaviti s primjenom eksenatida s produljenim oslobađanjem na dan kada ga treba primijeniti prema uobičajenom rasporedu.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Polish: Wśród pacjentów otrzymujących eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu ogółem 20% pacjentów zgłosiło wystąpienie nudności co najmniej raz, w porównaniu z 34% pacjentów, którzy stosowali eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu.
Croatian: Općenito je barem jednu epizodu mučnine prijavilo 20% bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem u usporedbi s 34% bolesnika koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem.
Polish: Pacjenci (%), którzy uzyskali HbA1c ≤7% Średnia masa ciała (kg) Wartości wyjściowe
Croatian: Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c ≤ 7% Srednja vrijednost tjelesne težine (kg) Početna vrijednost
Polish: Rzadko występujące działania niepożądane • uczucie roztrzęsienia
Croatian: Rijetke nuspojave • osjećaj nervoze
Polish: Poniższe badania interakcji zostały przeprowadzone z zastosowaniem 10 µg eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu, a nie z użyciem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu:
Croatian: Sljedeća ispitivanja interakcija provedena su s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem u dozi od 10 µg, ali ne i s eksenatidom s produljenim oslobađanjem:
Polish: Nie zaleca się stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) (patrz punkt 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem u bolesnika u završnom stadiju bubrežne bolesti ni u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dio 4.4).
Polish: • Przechowywać w położeniu na płasko, w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C.
Croatian: • Čuvajte je u vodoravnom položaju u hladnjaku, na temperaturi od 2°C do 8°C.
Polish: Średnia masa ciała (kg) Wartość wyjściowa
Croatian: Srednja vrijednost tjelesne težine (kg) Početna vrijednost
Polish: W przypadku dodania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu do aktualnie stosowanego leczenia metforminą i (lub) tiazolidynodionami, można kontynuować podawanie metforminy i (lub) tiazolidynodionu w dotychczasowych dawkach.
Croatian: Kada se eksenatid s produljenim oslobađanjem dodaje postojećoj terapiji metforminom i/ili tiazolidindionom, može se nastaviti dotadašnjom dozom metformina i/ili tiazolidindiona.
Polish: Po wykonaniu wstrzyknięcia w okienku pojawi się pomarańczowa pałeczka.
Croatian: Nakon što primijenite injekciju, u prozorčiću ćete vidjeti narančasti klip.
Polish: Około 10 tygodni po zaprzestaniu stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, średnie stężenie eksenatydu w osoczu spadło poniżej minimalnego wykrywalnego stężenia.
Croatian: Približno 10 tjedana nakon prekida terapije eksenatidom s produljenim oslobađanjem, srednje vrijednosti koncentracija eksenatida u plazmi pale su ispod najnižih mjerljivih koncentracija.
Polish: Należy przygotować się do bezpiecznego usunięcia użytych igieł i strzykawek.
Croatian: Pripremite se za sigurno odlaganje upotrijebljenih igala i štrcaljki.
Polish: Jednak ze względu na to, że czynność nerek osłabia się wraz z wiekiem, należy wziąć pod uwagę wydolność nerek pacjenta (patrz Zaburzenia czynności nerek) (patrz punkt 5.2).
Croatian: Međutim, budući da se bubrežna funkcija uglavnom smanjuje s dobi, treba uzeti u obzir bolesnikovu bubrežnu funkciju (vidjeti Oštećenje bubrega). (vidjeti dio 5.2).
Polish: Po czym poznam, że wstrzyknąłem/wstrzyknęłam sobie pełną dawkę leku?
Croatian: Kako ću znati jesam li primijenio/la cijelu dozu lijeka?
Polish: Lek ten składa się z proszku i rozpuszczalnika (płynu) do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu (penie).
Croatian: Ovaj lijek dolazi u obliku praška i otapala (tekućine) za suspenziju za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Polish: Nie należy jeszcze zdejmować osłonki igły.
Croatian: NEMOJTE još skinuti zatvarač igle.
Polish: Leczenie eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu niezmiennie istotnie polepszało kontrolę glikemii oraz kontrolę masy ciała w porównaniu z leczeniem insuliną glargine.
Croatian: Liječenje eksenatidom s produljenim oslobađanjem uvijek je značajno poboljšalo kontrolu glikemije i tjelesne težine, u usporedbi s liječenjem inzulinom glarginom.
Polish: Wycofać igłę ze skóry i wymienić ją na igłę zapasową dostarczoną w opakowaniu leku.
Croatian: Izvadite iglu iz kože i zamijenite je rezervnom iglom koja se nalazi u kutiji.
Polish: Co zrobić, jeśli urządzenie nieprawidłowo działa i nie można go odblokować?
Croatian: Što ako se brizgalica zaglavi i ne mogu je otključati?
Polish: Aby otrzymać pełną dawkę leku, musi on być dobrze wymieszany i mieć mleczny wygląd.
Croatian: Da biste primili cijelu dozu, lijek mora biti dobro promiješan i mora izgledati mutno.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetre nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Polish: Tę redukcję masy ciała obserwowano niezależnie od występowania nudności, chociaż większą redukcję masy ciała odnotowano w grupie, u której występowały nudności (średnia redukcja masy ciała od -1,9 kg do -5,2 kg u pacjentów, u których wystąpiły nudności w porównaniu z -1,0 kg do -2,9 kg u pacjentów bez nudności).
Croatian: To je smanjenje tjelesne težine viđeno bez obzira na pojavu mučnine, iako je smanjenje bilo veće u skupini bolesnika koji su imali mučninu (srednja vrijednost smanjenja od -1,9 kg do -5,2 kg s mučninom, naspram -1,0 kg do -2,9 kg bez mučnine).
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi chorobami układu pokarmowego.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena ovog lijeka u bolesnika s teškom gastrointestinalnom bolešću.
Polish: Po przerwaniu leczenia, działanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu może się utrzymywać, ponieważ stężenie eksenatydu w osoczu zmniejsza się przez 10 tygodni.
Croatian: Nakon obustave liječenja učinak eksenatida s produljenim oslobađanjem može trajati sve dok se tijekom 10 tjedana ne snize plazmatske razine eksenatida.
Polish: Następnie wyjąć pen i igłę z opakowania.
Croatian: Zatim izvadite brizgalicu i iglu.
Polish: • Wstrzykiwacz i wszystkie leki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu i sve druge lijekove izvan dohvata djece.
Polish: Wytwórca AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Szwecja
Croatian: Proizvođač AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska
Polish: Zwiększenie współczynnika INR (patrz punkt 4.4) Częstość występowania oparta za zakończonych długoterminowych badaniach bezpieczeństwa stosowania i skuteczności (n=526), jeśli nie wskazano inaczej.
Croatian: Stopa na temelju podataka iz dovršenih dugoročnih ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti (n=526), osim ako nije drugačije navedeno.
Polish: Pęcherzyki powietrza nie zaszkodzą ani nie wpłyną na dawkę leku.
Croatian: Mjehurići zraka Vam neće naškoditi niti će utjecati na dozu.
Polish: Należy uważnie przeczytać instrukcję przed zastosowaniem leku
Croatian: • Pažljivo pročitajte uputu o lijeku
Polish: Informacja o tym, czy pacjent nadal żyje pod koniec badania była dostępna w odniesieniu do 98,9% i 98,8% pacjentów odpowiednio z grupy leczonej eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu i placebo.
Croatian: Na kraju je ispitivanja vitalni status bio poznat za 98,9% bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem i za 98,8% onih koji su primali placebo.
Polish: Bezpośrednio po użyciu odpowiednio usunąć wstrzykiwacz, zgodnie ze wskazówkami podanymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę diabetologiczną.
Croatian: Odmah nakon primjene propisno zbrinite brizgalicu, u skladu s uputama koje su Vam dali liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym były nudności.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila je mučnina.
Polish: Kiedy nie stosować leku Bydureon: - jeśli pacjent ma uczulenie na eksenatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (podanych w punkcie 6).
Croatian: - ako ste alergični na eksenatid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Polish: Zmiany od wartości wyjściowych (±SE)
Croatian: Promjena od početne vrijednosti(±SE)
Polish: - Ponadto lek zawiera: poli (D,L-laktydo-ko-glikolid), sacharozę i trójglicerydy średniołańcuchowe.
Croatian: - Drugi sastojci su: poli(D,L-laktid-ko-glikolid), saharoza i trigliceridi srednje duljine lanca.
Polish: Jednoczesne stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu z pochodnymi D-fenyloalaniny (meglitynidami), inhibitorami alfa-glukozydazy, inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4 i innymi agonistami receptora GLP-1 nie było badane.
Croatian: Nije ispitivana istodobna primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem s derivatima D-fenilalanina (meglitinidima), inhibitorima alfa-glukozidaze, inhibitorima dipeptidil peptidaze-4 ili drugim agonistima GLP-1 receptora.
Polish: Wykazano, że postaci eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu nie wpływają negatywnie na parametry lipidowe.
Croatian: Formulacije eksenatida s produljenim oslobađanjem nisu pokazale negativne učinke na lipidne parametre.
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu w skojarzeniu z dapagliflozyną powodowało znacząco większą średnią redukcję ciśnienia skurczowego w 28 tygodniu o- 4,3±0,8 mmHg w porównaniu do samego eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu: - 1,2±0,8 mmHg (p < 0,01) lub samej dapagliflozyny: -1,8±0,8 mmHg (p <0,05).
Croatian: Kombinirano liječenje eksenatidom s produljenim oslobađanjem i dapagliflozinom rezultiralo je značajno većim smanjenjem sistoličkog krvnog tlaka od -4,3±0,8 mmHg u 28. tjednu u usporedbi sa smanjenjem kod samog eksenatida s produljenim oslobađanjem od -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) ili kod samog dapagliflozina od -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Polish: Każdy jednodawkowy zestaw zawiera jedną fiolkę z 2 mg eksenatydu, jedną fabrycznie napełnioną strzykawkę z 0,65 ml rozpuszczalnika, jeden łącznik fiolki i 2 igły do wstrzykiwań (jedna zapasowa).
Croatian: Svaki jednodozni set sadrži jednu bočicu s 2 mg eksenatida, jednu napunjenu štrcaljku s 0,65 ml otapala, jedan priključak za bočicu i dvije igle za injekciju (jedna je rezervna).
Polish: U większości pacjentów, u których nudności wystąpiły w początkowym okresie leczenia, częstość objawów zmniejszała się w miarę kontynuowania terapii.
Croatian: U većine bolesnika koji su na početku liječenja imali mučninu njezina se učestalost smanjila s nastavkom terapije.
Polish: PUDEŁKO (OPAKOWANIE ZAWIERA 4 JEDNODAWKOWE FABRYCZNIE NAPEŁNIONE WSTRZYKIWACZE)
Croatian: KUTIJA (PAKIRANJE OD 4 JEDNODOZNE NAPUNJENE BRIZGALICE)
Polish: Sitagliptyna 100 mg Pioglitazon 45 mg
Croatian: Pioglitazon 45 mg
Polish: W trwającym 30 tygodni badaniu z zastosowaniem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu jako komparatora, zarówno eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu jak i eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w sposób istotny obniżały skurczowe ciśnienie krwi względem wartości wyjściowych (odpowiednio 4,7±1,1 mmHg i 3,4±1,1 mmHg); różnica pomiędzy grupami leczenia nie była istotna.
Croatian: U 30-tjednom ispitivanju usporedbe s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem i eksenatid s produljenim oslobađanjem i eksenatid s trenutnim oslobađanjem su značajno snižavali sistolički krvni tlak od početnih vrijednosti (4,7 ± 1,1 mmHg odnosno 3,4 ± 1,1 mmHg), a razlika između liječenja nije bila značajna.
Polish: W badaniach oceniających farmakokinetykę eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu u pacjentów z cukrzycą typu 2, podawanie eksenatydu (10 g) spowodowało średnie zwiększenie pola pod krzywą AUC eksenatydu o 36% u 15 pacjentów w podeszłym wieku od 75 do 85 lat, w porównaniu z 15 pacjentami w wieku od 45 do 65 lat. Prawdopodobnie jest to związane ze zmniejszoną czynnością nerek w starszej grupie wiekowej (patrz punkt 4.2).
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju eksenatida s trenutnim oslobađanjem u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, primjena eksenatida (10 µg) rezultirala je srednjom vrijednošću povećanja AUC-a eksenatida za 36% u 15 starijih ispitanika u dobi od 75 do 85 godina u usporedbi s 15 ispitanika u dobi od 45 do 65 godina, što je najvjerojatnije povezano sa smanjenom bubrežnom funkcijom u starijoj dobnoj skupini (vidjeti dio 4.2).
Polish: Należy pamiętać, aby w obrębie tej części ciała wybierać różne miejsca wstrzyknięcia.
Croatian: Svakako odaberite različito mjesto injekcije na tom dijelu tijela.
Polish: Należy przytrzymać igłę w skórze przez około 15 sekund.
Croatian: Držite iglu ubodenom u kožu 15 sekundi.
Polish: §nominalna wartość p <0,001.
Croatian: §nominalna p vrijednost < 0,001.
Polish: W obu grupach, tj. u leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu i eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu, pacjenci uzyskali spadek masy ciała w porównaniu z wartościami wyjściowymi, chociaż różnica pomiędzy dwiema grupami nie była istotna.
Croatian: I bolesnici koji su primali eksenatid s produljenim oslobađanjem i oni koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem postigli su smanjenje tjelesne težine u odnosu na početne vrijednosti, iako razlika između dviju liječenih skupina nije bila značajna.
Polish: W czasie badań klinicznych bardzo często obserwowano małe guzki podskórne w miejscu wstrzyknięcia, co było następstwem znanych właściwości postaci mikrosferycznych poli (D,L-laktydo-ko-glikolidu) polimeru.
Croatian: Mali potkožni čvorići na mjestu injekcije opaženi su vrlo često u kliničkim ispitivanjima, što je u skladu s poznatim svojstvima formulacija s poli (D,L-laktid ko-glikolidnim) polimernim mikrosferama.
Polish: Inhibitory reduktazy HMG CoA (hydroksymetyloglutarylokoenzymu A) W przypadku podania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu jednocześnie z lowastatyną w dawce jednorazowej (40 mg) pole pod krzywą (AUC) oraz Cmax lowastatyny zmniejszyły się odpowiednio o około 40% i 28%, natomiast tmax był wydłużony o około 4 godziny w porównaniu z wartościami uzyskanymi po podaniu samej lowastatyny.
Croatian: Inhibitori hidroksimetilglutaril koenzim A reduktaze Kad je eksenatid s trenutnim oslobađanjem primijenjen istodobno s jednom dozom lovastatina (40 mg), AUC lovastatina smanjen je za približno 40%, a Cmax za približno 28%, dok je tmax odgođen za oko 4 sata u usporedbi s primjenom samog lovastatina.
Polish: Dzięki temu zawartość wstrzykiwacza ogrzeje się do temperatury pokojowej.
Croatian: To će omogućiti da se brizgalica ugrije na sobnu temperaturu.
Polish: W badaniu klinicznym z pojedynczą dawką eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu, oceniającym farmakokinetykę produktu u 13 pacjentów, w wieku od 12 do 16 lat, z cukrzycą typu 2 podawanie eksenatydu (5 g) powodowało nieznacznie zmniejszenie średniego pola pod krzywą AUC (16% mniejsze) i wartości Cmax (25% mniejsze) w porównaniu z wartościami obserwowanymi u dorosłych pacjentów.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju s primjenom jedne doze eksenatida s trenutnim oslobađanjem u 13 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u dobi između 12 i 16 godina, primjena eksenatida (5 µg) rezultirala je nešto nižom srednjom vrijednošću AUC-a (16% niže) i Cmax (25% niže) u usporedbi s vrijednostima opaženih u odraslih.
Polish: Częstość występowania hipoglikemii u pacjentów stosujących eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu była istotnie mniejsza niż u pacjentów, którzy stosowali insulinę bazową, jednocześnie z metforminą (3% vs.19%) lub jednocześnie z metforminą i pochodną sulfonylomocznika (20% vs. 42%).
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem je bio povezan sa značajno nižom incidencijom epizoda hipoglikemije nego bazalni inzulin u bolesnika koji su također primali terapiju metforminom (3% naspram 19%) te u bolesnika koji su također primali terapiju metforminom i sulfonilurejom (20% naspram 42%).
Polish: Powodują objawy odpowiadające hipoglikemii przy jednoczesnym stężeniu glukozy <54 mg/dl (3 mmol/l) przed przyjęciem leku.
Croatian: Na temelju događaja hipoglikemije praćenih simptomima koji odgovaraju hipoglikemiji, uz vrijednost glukoze < 54 mg/dl (3 mmol/l) prije liječenja.
Polish: W tabeli 1 wymieniono również działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, ale niewystępujące w badaniach klinicznych z produktem Bydureon BCise.
Croatian: U Tablicu 1 uključene su i nuspojave opažene kod primjene eksenatida s produljenim oslobađanjem, ali ne i u kliničkim ispitivanjima lijeka Bydureon BCise.
Polish: − To jednorazowe urządzenie zawierające pojedynczą dawkę leku, które automatycznie wykonuje wstrzyknięcie leku.
Croatian: Namijenjena je za jednokratnu uporabu, sadrži fiksnu dozu i automatski injicira lijek.
Polish: Nie zakładać ponownie nakładki na wstrzykiwacz.
Croatian: Nemojte vraćati zatvarač na brizgalicu.
Polish: Tylna strona ramienia
Croatian: Stražnji dio nadlaktice
Polish: Każdy kartonik zawiera także jedną zapasową igłę.
Croatian: Svaka kutija sadrži i jednu rezervnu iglu.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat warunków przechowywania po wymieszaniu produktu leczniczego patrz punkt 6.3
Croatian: Uvjete čuvanja nakon miješanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Polish: Wstrzykiwacz należy wyjąć z lodówki na co najmniej 15 minut przed wstrzyknięciem.
Croatian: Brizgalica se mora izvaditi iz hladnjaka najmanje 15 minuta prije injiciranja.
Polish: Warunkiem przyjęcia pełnej dawki leku jest jego właściwe wymieszanie.
Croatian: Da biste primili cijelu dozu, lijek mora biti dobro pomiješan.
Polish: A. Popatrzeć w okienko wstrzykiwacza.
Croatian: Pogledajte kroz prozorčić.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu i pochodnych sulfonylomocznika należy poinformować pacjentów, żeby zachowali ostrożność w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Kada se eksenatid s produljenim oslobađanjem primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju za vrijeme upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Należy upewnić się, że używa się techniki iniekcji zaleconej przez lekarza lub pielęgniarkę diabetologiczną.
Croatian: Svakako primijenite tehniku injiciranja koju su Vam preporučili liječnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
Polish: Redukcja masy ciała względem wartości wyjściowych była obserwowana we wszystkich badaniach z zastosowaniem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine u usporedbi s početnim vrijednostima opaženo je u svim ispitivanjima eksenatida s produljenim oslobađanjem.
Polish: • Docisnąć wstrzykiwacz do skóry.
Croatian: • Pritisnite brizgalicu na kožu.
Polish: Nie stwierdzono epizodów ciężkiej hipoglikemii w grupie otrzymującej eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu z insuliną.
Croatian: Nije bilo epizoda teške hipoglikemije u skupini liječenoj eksenatidom s produljenim oslobađanjem u kombinaciji s inzulinom.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Croatian: Napunjena brizgalica je namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Polish: Reakcje te były rzadziej obserwowane u pacjentów z ujemnym mianem przeciwciał (4%), niż u pacjentów z dodatnim mianem przeciwciał (13%).
Croatian: Te su reakcije manje često opažene u bolesnika koji su imali negativan nalaz protutijela (4%) u usporedbi s bolesnicima koji su bili pozitivni na protutijela (13%), s incidencijom većom u onih s višim titrom protutijela.
Polish: Należy nacisnąć kciukiem na tłok aż się zatrzyma i przytrzymać w takiej pozycji.
Croatian: Pritišćite klip palcem dok se ne zaustavi i držite ga na mjestu.
Polish: Większość najczęściej występujących działań niepożądanych dotyczyła zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności, które były najczęściej zgłaszaną reakcją związaną z rozpoczęciem leczenia i mijały z czasem, oraz biegunka).
Croatian: Najčešće nuspojave uglavnom su bile vezane uz gastrointestinalni trakt (mučnina koja je bila najčešća nuspojava i povezivala se s početkom liječenja te se smanjivala tijekom vremena, i proljev).
Polish: Trzymając wstrzykiwacz pod światło, spojrzeć z obu stron przez okienka komory mieszania.
Croatian: Usmjerite brizgalicu prema svjetlu i pogledajte kroz obje strane prozorčića za miješanje.
Polish: Tabela 1: Działania niepożądane produktu Bydureon BCise obserwowane podczas badań klinicznych
Croatian: Tablica 1: Nuspojave lijeka Bydureon BCise identificirane u kliničkim ispitivanjima
Polish: Ponadto, do badania prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowanego placebo, dotyczącego wpływu leczenia na układ sercowo-naczyniowy (badanie EXSCEL) włączono 14 752 pacjentów z cukrzycą typu 2 i dowolnym poziomem ryzyka sercowo-naczyniowego; w tym badaniu leczenie badane było dołączane do zwykłej, bieżącej terapii stosowanej przez pacjentów.
Croatian: Osim toga, provedeno je i dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje kardiovaskularnih ishoda (EXSCEL) u kojem se eksenatid primjenjivao kao dodatak trenutnom standardnom liječenju i koje je obuhvatilo 14 752 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i bilo kojom razinom kardiovaskularnog rizika.
Polish: W drugiej ręce należy przytrzymać fiolkę.
Croatian: U drugoj ruci držite bočicu.
Polish: Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny, jasnożółty lub jasnobrązowy roztwór.
Croatian: Otapalo: bistra, bezbojna do blijedožuta ili blijedosmeđa otopina.
Polish: Jeżeli pełne wciśnięcie przycisku nadal nie jest możliwe, wycofać igłę ze skóry.
Croatian: Ako ni tada ne možete pritisnuti gumb do kraja, izvadite iglu iz kože.