FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli tässä yhteydessä seikkaperäisemmin edellytyksistä, joilla asiantuntijan toiminta voidaan keskeyttää arvioinnin ajaksi.
Slovenian: Upravni odbor je v tem okviru podrobneje razpravljal o pogojih za začasno izključitev strokovnjaka iz njegovih dejavnosti do izida pregleda.
Finnish: [EMA/MB/124276/2012] Hallintoneuvosto nimitti rahoitus- ja talousarviojaoston päällikön Michael Lenihanin viraston tilinpitäjäksi Gerard O'Malleyn tilalle.
Slovenian: (EMA/MB/124276/2012) Upravni odbor je vodjo sektorja za finance in proračun Michaela Lenihana imenoval za računovodjo agencije, ki je tako nadomestil Gerarda O'Malleyja.
Finnish: Kesäkuun kokouksessa on tarkoitus keskustella lisää tieto- ja viestintätekniikkaa koskevista hankkeista.
Slovenian: Nadaljnja razprava o projektih IKT je načrtovana za junijsko sejo.
Finnish: Menettelyssä hallintoneuvosto antaa suosituksia siitä, kaipaavatko jotkin PRAC:n asiantuntemuksen alat vahvistamista.
Slovenian: V skladu s postopkom bo izdal svoja priporočila, ali je treba okrepiti katero koli področje strokovnega znanja odbora PRAC.
Finnish: Näiden järjestelmien avulla on sen jälkeen varmistettava, että asianomaiset komiteat saavat ajoissa tietää päätösten syyt.
Slovenian: Ti sistemi morajo nato zagotoviti, da se celotno znanje o razlogih za odločitev pravočasno izmenja med zadevnimi odbori.
Finnish: Kokouksessa ehdotettiin, että jo hyväksyttyjen lääkkeiden ja käynnissä olevien menettelyjen osalta voitaisiin soveltaa järjestelmää, jossa luvan myöntämistä edeltävän vaiheen esittelijä nimitetään PRAC:n esittelijäksi.
Slovenian: Predlagano je bilo, naj se za zdravila, ki že imajo dovoljenje za promet, in postopke, ki potekajo, uporabi sistem, po katerem se za poročevalca PRAC imenuje poročevalca iz faze pred izdajo dovoljenja za promet.
Finnish: Sen jäsenet ovat Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp ja Grzegorz Cessak.
Slovenian: Njeni člani so Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp in Grzegorz Cessak.
Finnish: Hallintoneuvoston kokousten järjestäminen
Slovenian: Organiziranje sej upravnega odbora
Finnish: Hallintoneuvosto päätti menettelyn valmisteluprosessista.
Slovenian: Upravni odbor se je dogovoril tudi glede priprave za postopek.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi myös tiedoksi, että kaikkien johtajien sidonnaisuusilmoitukset ja ammatilliset profiilit on julkaistu ulkoisella verkkosivustolla.
Slovenian: Upravni odbor je bil tudi seznanjen, da so bili na zunanji spletni strani objavljeni izjave o interesih in strokovni profili vseh vodstvenih delavcev.
Finnish: Hyväksytyn menettelyn myötä otetaan käyttöön myös puitteet tieteellisen tarkastelun moitteettomuuden tarkistamiseksi.
Slovenian: Sprejeti postopek vzpostavlja tudi okvir za preverjanje integritete strokovne presoje.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli myös siitä, että asiantuntijoiden vaihtuvuuden varmistamiseksi jäsenvaltiot voisivat harkita peräkkäisten toimikausien määrän rajoittamista nimetessään jäseniä uudelleen kolmivuotisen toimikauden jälkeen.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal tudi o tem, ali bi morda države članice želele pri vnovičnem imenovanju članov po poteku triletnega mandata razmisliti, ali naj se število stalnih mandatov omeji, da se zagotovi menjavanje strokovnjakov.
Finnish: Nyt keskusteltiin etenkin siitä, olisiko esittelijän edustettava samaa vai eri jäsenvaltiota kuin alkuperäisen arviointivaiheen esittelijän.
Slovenian: Razprava se je osredotočila na vprašanje, ali mora biti poročevalec odbora PRAC iz iste ali druge države članice kot poročevalec v prvi fazi ocenjevanja.
Finnish: Viraston arviointitoiminta on normaalilla tasolla.
Slovenian: Kar zadeva dejavnosti ocenjevanja, je agencija v glavnem na ravni ustaljenega delovanja.
Finnish: Komissio katsoi, että koska PRAC on riippumaton komitea ja koska on myös otettava huomioon, että alkuperäisen arviointivaiheen esittelijän tehtävät eivät jakaudu tasaisesti kaikille jäsenvaltioille, PRAC:n esittelijän olisi edustettava eri jäsenvaltiota kuin myyntiluvan myöntämistä edeltävän vaiheen esittelijän.
Slovenian: Komisija je glede na to, da je PRAC neodvisen odbor, in ob upoštevanju, da poročanje v prvi fazi ocenjevanja ni enakomerno razporejeno med države članice, menila, da mora biti poročevalec odbora PRAC iz druge države članice kot poročevalec v fazi pred izdajo dovoljenja za promet.
Finnish: Eturistiriitoja ei ilmoitettu.
Slovenian: Nihče ni navedel, da obstaja dodatno navzkrižje interesov.
Finnish: Hallintoneuvoston jäsenet keskustelivat myös siitä, että CHMP:n ja PRAC:n riski-hyöty-suhteen arviointiin ja riskinhallintaan liittyvät tehtävät on erotettava selkeästi toisistaan.
Slovenian: Člani so razpravljali še o potrebi po jasnem ločevanju pristojnosti odborov CHMP in PRAC pri oceni razmerja med koristmi in tveganji ter obvladovanju tveganj.
Finnish: • laitoksen määritelmä apurahojen tai muun rahoituksen vastaanottamisen yhteydessä
Slovenian: • opredelitev institucije v zvezi s prejemom donacij ali drugih oblik financiranja;
Finnish: Tässä istunnossa hallintoneuvosto käsitteli "porrastettua myyntilupamenettelyä" (englanniksi staggered approval, adaptive licensing tai progressive licensing).
Slovenian: Upravni odbor je na tem zasedanju razpravljal o konceptu „postopne" odobritve (znanem tudi kot prilagodljivo ali postopno izdajanje dovoljenj).
Finnish: [EMA/MB/139702/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi kuulemismenettelyn, joka koskee lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitean (PRAC) lopullista kokoonpanoa.
Slovenian: (EMA/MB/139702/2012) Upravni odbor je sprejel postopek za posvetovanje o končni sestavi Odbora za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Finnish: • Vuonna 2012 on tarkoitus laatia kliinisiä tutkimuksia ja lääkinnällisiä laitteita koskevat lainsäädäntöehdotukset.
Slovenian: • zakonodajnimi predlogi za klinične preizkuse in medicinske pripomočke, načrtovano za leto 2012;
Finnish: Selvitykseen liittyy vierailuja useiden kansallisten viranomaisten luona.
Slovenian: V okviru študije bo obiskanih več pristojnih nacionalnih organov.
Finnish: Nimittävä viranomainen vahvisti nimityksen peruuttamisen hallintoneuvoston puheenjohtajalle osoitetussa kirjeessä, joka saapui 24. helmikuuta 2012.
Slovenian: Ta je v dopisu predsedniku upravnega odbora, prejetem 24. februarja 2012, potrdil umik imenovanja.
Finnish: Ongelmana tässä ratkaisussa on se, että ulkopuoliset tahot saattavat painostaa CHMP/CMD(h):ta ja jäsenvaltiot voivat toimia ennen CHMP/CMD(h):n kokouksen tuloksia.
Slovenian: Težavi pri tem pristopu sta morebitni večji pritisk zunanjih strani na odbor CHMP/skupino CMD(h) in morebitno ukrepanje držav članic pred ugotovitvami odbora CHMP/skupine CMD(h).
Finnish: Vuoden 2013 talousarvio on 239,1 miljoonaa euroa (2012: 222,5 miljoonaa euroa), josta 181,9 miljoonaa euroa on maksutuloja.
Slovenian: Proračun za leto 2013 obsega 239,1 milijona EUR (2012:
Finnish: • Katsaus PRAC:n tämänhetkiseen asiantuntemukseen.
Slovenian: • Predstavitev o pregledu dotedanjega strokovnega znanja odbora PRAC.
Finnish: Hakemusten määrä pysynee yleisesti ottaen vakaana: lääkkeiden myyntilupahakemuksia ennakoidaan saatavan 112 ja eläinlääkkeitä koskevia hakemuksia 13.
Slovenian: Na splošno se število vlog ne spreminja, kar pomeni predvidoma 112 vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v humani industriji in 13 za zdravila za uporabo v veterinarski industriji.
Finnish: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Hallintoneuvoston telematiikkakomitean kokous, joka pidettiin 9. marraskuuta 2011.
Slovenian: • (EMA/888135/2011) MBTC-2012-02-002 Zapisnik seje odbora za telematiko pri upravnem odboru z dne 9. novembra 2011.
Finnish: Niiden yleisössä olisi oltava tasapuolisesti edustettuina viraston tämän alan sidosryhmät: potilaat, terveydenhuollon ammattilaiset, tutkijat ja lääketeollisuus.
Slovenian: Občinstvo obravnav bi moralo zastopati ustrezno ravnovesje med zainteresiranimi stranmi agencije na tem področju - bolniki, zdravstvenimi delavci, akademiki in panogo.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi, että tiedot vuonna 2013 edistettävistä tietotekniikkahankkeista toimitetaan ennen seuraavaa kokousta.
Slovenian: Upravni odbor je naročil, naj se za naslednjo sejo pripravijo podatki o tem, kateri projekti IKT se bodo nadaljevali leta 2013.
Finnish: Ryhmän jäsenet ovat Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg ja Kent Woods.
Slovenian: Člani skupine so: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg in Kent Woods.
Finnish: Käsiteltäviin asioihin liittyvistä eturistiriidoista ilmoittaminen
Slovenian: Izjava o navzkrižju interesov v zvezi s sedanjim dnevnim redom
Finnish: Ennen julkaisemista niihin lisätään laitokselle myönnettyjä apurahoja ja eettisten toimikuntien jäsenyyttä selventävät muutokset.
Slovenian: Pred njeno objavo bodo uvedene spremembe, ki pojasnjujejo primere, ko institucija prejme donacije, in članstvo v odborih za etična vprašanja.
Finnish: • EMA/MB/157253/2012 Viraston tieteellisten menettelyjen toimivuus: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä tutkimus 2011.
Slovenian: • EMA/157253/2012 Izsledki znanstvenih postopkov agencije: raziskava leta 2011 za zdravila za uporabo v humani medicini;
Finnish: Sen mukaan CHMP/CMD(h):lle jätetään riittävästi aikaa tarkastella PRAC:n kokousten tuloksia ja keskustella niistä.
Slovenian: Temeljno načelo je, naj se odboru CHMP/skupini CMD(h) omogoči dovolj časa za pregled in razpravo o ugotovitvah sej odbora PRAC.
Finnish: [EMA/MB/977044/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi viraston vuotta 2011 koskevan vuosikertomuksen.
Slovenian: (EMA/MB/977044/2011) Upravni odbor je sprejel letno poročilo agencije za leto 2011.
Finnish: b) Tarkistetut asiantuntijoiden eturistiriitoja koskevat periaatteet
Slovenian: b) Spremenjena politika o navzkrižjih interesov za strokovnjake
Finnish: Hallintoneuvoston kokousten kielijärjestelyt
Slovenian: Jezikovna ureditev sej upravnega odbora
Finnish: Muutoksen taustalla ovat toimeen liittyvien tehtävien lisääntyminen: henkilöstöhallinto, tulojen ja menojen hyväksyntä, arviointi.
Slovenian: Sprememba upošteva večje odgovornosti, povezane z delovnim mestom: upravljanje osebja, ocenjevalcev in odredbodajalcev.
Finnish: [EMA/MB/33634/2012] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisella menettelyllä 9. helmikuuta 2012.
Slovenian: (EMA/MB/33634/2012) Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil sprejet s pisnim postopkom 9. februarja 2012.
Finnish: e) Toinen ajantasaistettu selonteko henkilöstön eturistiriitoja koskevien periaatteiden soveltamisesta
Slovenian: e) Druga posodobitev informacij o izvajanju politike o navzkrižjih interesov za osebje
Finnish: Lontoossa 21.-22. maaliskuuta 2012 pidetyn hallintoneuvoston 75. kokouksen osanottajat
Slovenian: Seznam udeležencev 75. seje upravnega odbora v Londonu 21. in 22. marca 2012
Finnish: Kokouksessa merkittiin tiedoksi yksityiskohtainen selonteko uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön sisältämien säännösten täytäntöönpanon etenemisestä.
Slovenian: Udeleženci seje so se seznanili z najnovejšimi podrobnimi podatki o napredku pri izvajanju določb iz nove zakonodaje o farmakovigilanci.
Finnish: Esityslistojen ja pöytäkirjojen julkaiseminen
Slovenian: Objava dnevnih redov in zapisnikov
Finnish: Virasto antaa vastauksensa harkittuaan pyyntöä.
Slovenian: Agencija bo prošnjo proučila in odgovorila na predlog.
Finnish: • [EMA/MB/137391/2012] Selvitys henkilöstösääntöjä koskevista täytäntöönpanosäännöistä, jotka hallintoneuvoston puheenjohtaja on allekirjoittanut 7. lokakuuta 2011 ja 29. helmikuuta 2012 välisenä aikana.
Slovenian: • (EMA/MB/137391/2012) Pregled izvedbenih pravil za kadrovske predpise, ki ga je podpisal predsednik upravnega odbora, v obdobju od 7. oktobra 2011 do 29. februarja 2012.
Finnish: • [EMA/MB/2671/2012] Kirjallisten menettelyjen tulokset 25. marraskuuta 2011 ja 29. helmikuuta 2012 välisenä aikana.
Slovenian: • (EMA/MB/2671/2012) Rezultat pisnih postopkov v obdobju od 25. novembra 2010 do 29. februarja 2012;
Finnish: Esityslistaluonnos kokouksesta 22. maaliskuuta 2012
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sejo dne 22. marca 2012
Finnish: a) Alustava työohjelmaluonnos vuodeksi 2013
Slovenian: a) Predhodni osnutek delovnega programa za leto 2013
Finnish: [EMA/MB/82882/2012] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi asiakirjan, jossa esitetään tieto- ja viestintätekniikkahankkeiden kehittämistä ja järjestelmien ylläpitoa koskeva alustava talousarvio vuodeksi 2013.
Slovenian: (EMA/MB/82882/2012) Upravni odbor se je seznanil z dokumentom, ki vključuje predhodni predlog proračuna za razvoj projektov IKT in vzdrževanje sistemov leta 2013.
Finnish: Hallintoneuvoston jäsenten näkemykset asiasta vaihtelivat.
Slovenian: Stališča upravnega odbora glede teh dveh pristopov so se razhajala.
Finnish: Heidän mielestään julkisissa kuulemisissa ei pitäisi käsitellä vain turvallisuuteen liittyviä seikkoja vaan myös lääkkeiden odotettuja hyötyjä.
Slovenian: V javne obravnave bi bilo treba poleg varnostnih vprašanj vključiti tudi pričakovane koristi zdravil.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli vuoden 2013 talousarvioon vaikuttavista huomattavista rajoitteista, joita ovat muun muassa seuraavat: lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpano ilman yhdistävää talousarviota tai lääketurvatoimintamaksuja ja ilman mahdollisuutta korvata jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kulut, väärennettyjä lääkkeitä koskevan lainsäädännön täytäntöönpanoon tarkoitetun lisärahoituksen puuttuminen, uusiin tiloihin muuttamisen rahoittaminen sekä todennäköinen vaatimus rahoittaa työnantajan osuus eläkemaksuista.
Slovenian: Te vključujejo: izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci brez premostitvenega proračuna ali pristojbin za farmakovigilanco ter brez možnosti poplačila pristojnih nacionalnih organov, nobenih dodatnih finančnih virov za izvajanje zakonodaje o ponarejenih zdravilih, potrebo po financiranju selitve v nove prostore ter verjetno zahtevo za financiranje delodajalčevega dela pokojninskega prispevka.
Finnish: Työohjelma ja alustava talousarvioesitys vuodeksi 2013
Slovenian: Delovni program in predhodni predlog proračuna za leto 2013
Finnish: [EMA/112052/2012] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi raportin tulosindikaattoreista, jotka sisältyvät sopimusjärjestelyihin kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Slovenian: (EMA/112052/2012) Upravni odbor se je seznanil s poročilom o vzorcu ključnih kazalnikov uspešnosti, vključenih v pogodbene dogovore s pristojnimi nacionalnimi organi.
Finnish: Puheenjohtaja ilmoitti hallintoneuvostolle, että hän oli tutustunut hallintoneuvoston jäsenten ja varajäsenten eturistiriitoja koskeviin ilmoituksiin sihteeristön kanssa ja ettei sellaisia eturistiriitoja ollut, joista voisi olla haittaa kokouksessa käsiteltäville asioille.
Slovenian: Predsednik je upravni odbor obvestil, da je pregledal izjave o interesih članov in sekretariata ter ugotovil, da ni navzkrižij interesov, ki bi posegala v teme seje.
Finnish: Eturistiriitojen avoimuudesta hallintoneuvosto korosti, että prosessin selkeyden ja luotettavuuden varmistamiseksi on erittäin tärkeää julkisesti ilmoittaa osallistujien suhteet lääketeollisuuteen tai muihin tahoihin, joiden käsityksiä he edustavat.
Slovenian: Upravni odbor je glede preglednosti navzkrižja interesov poudaril, da je razkritje povezav udeležencev s panožnimi ali drugimi zainteresiranimi stranmi, katerih stališča zastopajo, zelo pomembno za zagotovitev jasnosti in verodostojnosti postopka.
Finnish: • "porrastettu myyntilupamenettely" (adaptive licensing).
Slovenian: • prilagodljivo izdajanje licenc.
Finnish: d) Tarkistetut hallintoneuvoston eturistiriitoja koskevat periaatteet
Slovenian: d) Spremenjena politika upravnega odbora o navzkrižjih interesov
Finnish: • julkisen kuulemisen ja avoimuuden käsite
Slovenian: • razpravo o konceptu javne obravnave in preglednosti,
Finnish: Potilaiden edustajat pyysivät, että sekä jäsen että varajäsen voisivat osallistua kaikkiin PRAC:n kokouksiin.
Slovenian: Zaprosili so za možnost, da se vseh sej odbora PRAC lahko udeležita član in namestnik.
Finnish: • EMA/135591/2012 Viraston neuvoa-antavan tilintarkastuskomitean vuosikertomus 2011.
Slovenian: • EMA/135591/2012 Letno poročilo za leto 2011 revizijskega svetovalnega odbora agencije;
Finnish: COREPRIS:n valtuuskunta vierailee virastossa kesäkuussa vertaillakseen lainsäädäntövaatimuksia.
Slovenian: Zaradi primerjave regulativnih zahtev bo delegacija organa junija obiskala agencijo.
Finnish: Lopulliset periaatteet lähetetään hallintoneuvostolle, joiden jäseniä pyydetään samalla täyttämään uusi sidonnaisuusilmoitus.
Slovenian: Končna politika bo poslana upravnemu odboru, skupaj z zahtevo za njegove člane, naj izpolnijo novo izjavo o interesih.
Finnish: Virasto laatii muistion kokouksessa esitetyn ohjeistuksen perusteella ja pyytää sen jälkeen hallintoneuvostoa kommentoimaan muistiota kirjallisesti.
Slovenian: Agencija bo na podlagi tokrat sprejetih smernic pripravila osnutek študije in upravni odbor zaprosila za pisne pripombe.
Finnish: mukaan lukien hankintamenettelyt ja sopimusten hallinnointi, eturistiriitojen käsittely, arviointimenettelyt sekä jäsenvaltioille maksettavia maksuja koskevan järjestelmän tarkistus.
Slovenian: Vodstvenim delavcem agencije je postavila vprašanja v zvezi z več zadevami, vključno z upravljanjem javnih naročil in pogodb, postopki za obvladovanje navzkrižij interesov, postopki ocenjevanja ter pregledom sistema plačil državam članicam.
Finnish: [EMA/MB/13210/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi muutetut säännöt, joilla tehdään 3,1 prosentin inflaatiomukautus viraston perimiin maksuihin.
Slovenian: (EMA/MB/13210/2012) Upravni odbor je sprejel spremenjena pravila in zaradi inflacije za 3,1 % zvišal pristojbine, ki se plačajo agenciji.
Finnish: • EU:n ulkopuolisissa maissa suoritettavien kliinisten tutkimusten eettisiä näkökohtia sekä hyviä kliinisiä tutkimustapoja koskevia näkökohtia käsittelevän keskusteluasiakirjan hyväksyminen.
Slovenian: • potrditvijo študije o etičnem vidiku in vidiku dobre klinične prakse glede kliničnih preizkušanj v tretjih državah;
Finnish: [EMA/MB/146762/2012] Hallintoneuvoston merkitsi tiedoksi jäsenvaltioilta jo saadut nimitykset PRAC:n jäseniksi.
Slovenian: (EMA/MB/146762/2012) Upravni odbor se je seznanil z imenovanji v odbor PRAC, ki so jih do tedaj predložile države članice.
Finnish: [EMA/185199/2012] Selonteko EU:n telematiikkahankkeesta; [EMA/189200/2012] Selonteko EU:n telematiikkatoiminnoista; [EMA/177625/2012] Pöytäkirja hallintoneuvoston telematiikkakomitean kokouksesta, joka pidettiin 14. helmikuuta 2012.
Slovenian: • (EMA/185199/2012) Poročilo o telematskih projektih EU; (EMA/189200/2012) Poročilo o delovanju na področju telematike v EU; (EMA/177625/2012) Zapisnik seje odbora za telematiko pri upravnem odboru z dne 14. februarja 2012;
Finnish: • Julkiset kuulemiset.
Slovenian: • Predstavitev o javnih obravnavah.
Finnish: Periaatteissa otetaan huomioon edellisessä kokouksessa esitetyt ja kirjallisesti vastaanotetut kommentit.
Slovenian: Politika upošteva pripombe, dane na predhodni seji, in tiste, so prispele v korespondenci.
Finnish: [MB/EMA/155755/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi rahoitustukipalvelujaoksen päällikön alkuperäisen palkkaluokan muuttamisen palkkaluokasta AST 3 palkkaluokaksi AD 6.
Slovenian: (MB/EMA/155755/2012) Upravni odbor je sprejel spremembo vstopnega razreda iz AST 3 v AD 6 za delovno mesto vodje oddelka za storitve finančne podpore.
Finnish: Siihen myös viitataan viraston asiaa käsittelevässä strategia-asiakirjassa, jossa todetaan, että sääntelyviranomaisten on ennen kaikkea päätettävä, voitaisiinko tilanteissa, joihin ehdolliset myyntiluvat eivät sovellu, käyttää porrastetumpaa hyväksymismenettelyä.
Slovenian: O tem konceptu so razpravljali regulatorji po vsem svetu in je naveden v strateškem dokumentu agencije, kjer je določeno, da bo za regulatorje ključno vprašanje, ali je treba predvideti koncept postopnejše odobritve za primere, ki niso zajeti v pogojna dovoljenja za promet.
Finnish: Meksikon COFEPRIS
Slovenian: COFEPRIS
Finnish: • Kuuleminen N:o 15/2011 Esther Wernerin nimittämisestä CVMP:n varajäseneksi, Saksan ehdotuksesta, päättyi 3. tammikuuta 2012 jäsenten esitettyä huomautuksia ehdokkaan asiantuntemuksesta.
Slovenian: • Posvetovanje št. 15/2011 o imenovanju Esther Werner za namestnico v odboru CVMP na predlog Nemčije, končano, člani so 3. januarja 2012 podali pripombe v zvezi s strokovnim znanjem kandidatke.
Finnish: • EMA/135587/2012 Viraston sisäisen tarkastusyksikön vuosikertomus 2011.
Slovenian: • EMA/135587/2012 Letno poročilo za leto 2011 o notranji reviziji agencije;
Finnish: [EMA/MB/121516/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi viraston alustavan talousarvioesityksen ja alustavan henkilöstötaulukon vuodeksi 2013.
Slovenian: (EMA/MB/121516/2012) Upravni odbor je sprejel predhodni predlog proračuna in osnutek kadrovskega načrta agencije za leto 2013.
Finnish: • Eläinlääkelainsäädännön tarkistusta koskeva ehdotus on tarkoitus esittää vuonna 2013.
Slovenian: • predlogom za revizijo zakonodaje o veterinarskih zdravilih, načrtovano za leto 2013;
Finnish: b) Alustava talousarvioesitys ja henkilöstötaulukko 2013
Slovenian: b.) Predhodni predlog proračuna in kadrovski načrt za leto 2013
Finnish: • Hallintoneuvoston 74. kokouksen pöytäkirjan hyväksyntä, menettely päätettiin 9. helmikuuta 2012.
Slovenian: • Pisni postopek za sprejetje zapisnika 74. seje upravnega odbora, končane 9. februarja 2011.
Finnish: Istunto 3: Toimiva lääkkeiden hyväksymismenettely EU:ssa?
Slovenian: Prilagodljivo izdajanje dovoljenj: uporaben pristop za izdajanje dovoljenj za zdravila v EU?
Finnish: Kuulemisten olisi oltava tilaisuuksia, joihin kansalaiset todella osallistuvat.
Slovenian: Obravnave bi morale temeljiti na „resnični udeležbi javnosti".
Finnish: Analyysissa ehdotetaan myös luottamusaseman väärinkäyttöä koskevan menettelyn ja sidonnaisuusilmoituksissa annettujen tietojen jälkitarkastusjärjestelmän perustamista.
Slovenian: Na podlagi analize je bila predlagana tudi vzpostavitev postopka pri zlorabi zaupanja in sistema naknadnih preverjanj informacij iz izjav o interesih.
Finnish: [EMA/MB/945561/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi alustavan luonnoksen viraston vuoden 2013 työohjelmaksi.
Slovenian: (EMA/MB/945561/2011) Upravni odbor je sprejel predhodni osnutek delovnega programa agencije za leto 2013.
Finnish: Eläinlääkärijärjestöjen edustaja
Slovenian: Predstavnik veterinarskih organizacij
Finnish: • Kuuleminen N:o 03/2012 Martti Nevalaisen nimittämisestä CVMP:n jäseneksi, Suomen ehdotuksesta, päättyi 2. helmikuuta 2012 jäsenten esitettyä ehdokkaan eturistiriitojen määrää koskevia huomautuksia, joita CVMP:n puheenjohtaja puolsi ja jotka lähetettiin nimittävälle viranomaiselle 13. helmikuuta 2012.
Slovenian: • Posvetovanje št. 03/2012 o imenovanju Marttija Nevalainena za člana v odboru CVMP na predlog Finske, končano 2. februarja 2012 s pripombami članov v zvezi s kandidatovim navzkrižjem interesov, te je podprl tudi predsednik odbora CVMP in so bile 13. februarja 2012 poslane organu za imenovanja.
Finnish: [EMA/154320/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi luottamusaseman väärinkäyttöä koskevan menettelyn, joka liittyy tieteellisten komiteoiden ja asiantuntijoiden eturistiriitoihin.
Slovenian: (EMA/154320/2012) Upravni odbor je potrdil postopek pri zlorabi zaupanja v zvezi z navzkrižjem interesov za člane znanstvenih odborov in strokovnjake.
Finnish: Esittelijä katsoi, että viraston eturistiriitoja koskevat toimet eivät ole riittävät.
Slovenian: Menila je, da si mora agencija bolj prizadevati na področju navzkrižja interesov.
Finnish: Näiden ryhmien jäsenyydestä kiinnostuneita muita hallintoneuvoston jäseniä ja varajäseniä kehotettiin liittymään ryhmiin.
Slovenian: K sodelovanju so bili povabljeni tudi drugi člani in namestniki, ki si to želijo.
Finnish: • Lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpano.
Slovenian: • Predstavitev o izvajanju zakonodaje o farmakovigilanci.
Finnish: • ajantasaistettu selonteko lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanosta
Slovenian: • najnovejše podatke o izvajanju zakonodaje o farmakovigilanci,
Finnish: [EMA/MB/64234/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi hallintoneuvoston eturistiriitojen käsittelyä koskevat tarkistetut periaatteet.
Slovenian: (EMA/MB/64234/2012) Upravni odbor je sprejel spremenjeno politiko o obvladovanju navzkrižij interesov svojih članov.