FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter med kronisk nyresvigt, som er i behandling med epoetin zeta, skal regelmæssigt have målt hæmoglobin, indtil der opnås et stabilt niveau og derefter med løbende mellemrum.
Latvian: Hroniskas nieru mazspējas pacientiem, kas saņem ārstēšanu ar epoetīnu zeta, ir regulāri jāveic hemoglobīna līmeņa mērījumi, līdz tiek sasniegts stabils līmenis, un pēc tam jāturpina periodiska hemoglobīna līmeņa noteikšana.
Danish: Retacrit er en klar og farveløs injektionsvæske i fyldt injektionssprøjter med fast injektionsnål.
Latvian: Retacrit ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām.
Danish: Opløsningen indeholder 3.333 IE epoetin zeta pr. ml.
Latvian: Šķīdums satur 3 333 SV epoetīna zeta uz vienu mililitru.
Danish: 30.000 IE/0,75 ml
Latvian: 30 000 SV/0,75 ml
Danish: Du kan få brystsmerter, åndenød, smertefuld hævelse og rødme, sædvanligvis i benene som symptom.
Latvian: Jums var izpausties šādi simptomi: sāpes krūtīs, elpas trūkums un sāpīgs pietūkums un apsārtums, parasti kājā.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem irlīdzīgas slimības pazīmes.
Danish: Startdosis er 50 IE/kg intravenøst, 3 gange ugentligt.
Latvian: Sākuma deva ir 50 SV/kg intravenozi, 3 reizes nedēļā.
Danish: Total (N) sEPO ved screening < 200 mU/ml (N)
Latvian: Kopējais (N) sEPO līmenis < 200 mV/ml (N) Hemoglobīns (g/l)
Danish: Visse personer har behov for at tage medicin, der nedsætter risikoen for blodpropper, mens de bruger Retacrit.
Latvian: Lietojot Retacrit, dažiem cilvēkiem ir jālieto zāles, lai samazinātu asins recekļu veidošanās risku.
Danish: Retacrit skal administreres for at øge hæmoglobin til maksimalt 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Latvian: Ir jāievada Retacrit, lai palielinātu hemoglobīna koncentrāciju līdz 11 g/dl (6,8 mmol/L).
Danish: • Inden du bruger Retacrit, skal du lade sprøjten opnå stuemperatur.
Latvian: • Pirms lietošanas ļaujiet šļircei uzsilt līdz istabas temperatūrai.
Danish: Dette normaliseres under den fortsatte behandling.
Latvian: Trombocītu skaits normalizējas turpmākajā medikamenta lietošanas laikā.
Danish: Lægemidlet uvirksomt
Latvian: Zāļu neefektivitāte
Danish: Hb øget <1 g/dl
Latvian: Hb līmenis <1 g/dl
Danish: • Tilstoppet næse eller luftveje
Latvian: • Sastrēgums degunā vai elpceļos.
Danish: Multipakninger indeholder 4 (4 x 1) fyldte injektionssprøjter.
Latvian: Multipakas satur 4 (4 x 1) pilnšļirces.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, herunder: o Hævelser i ansigt, læberne, munden, tungen eller halsen.
Latvian: • Smagas alerģiskas reakcijas, kas var ietvert: o sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles tūska, o grūtības norīt vai elpot, o niezoši izsitumi (nātrene).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved behandling med epoetin alfa er en dosisafhængig blodtryksstigning eller forværring af eksisterende hypertension.
Latvian: Visbiežākā nevēlamā blakusparādība, kas novērota epoetīna alfa terapijas laikā, ir no devas atkarīga asinsspiediena paaugstināšanās vai esošas hipertensijas saasinājums.
Danish: Det er særligt vigtigt at være opmærksom på pludselige migrænelignende hovedpiner med jag, hvilket kan være et advarselstegn (se pkt.
Latvian: Īpaša uzmanība ir jāpievērš pēkšņām, durošām, migrēnai līdzīgām galvassāpēm kā iespējamam brīdinājuma signālam (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: BILAG 1
Latvian: I PIELIKUMS
Danish: • Startdosis er 450 IE pr. kilogram legemsvægt en gang om ugen.
Latvian: • Sākotnējā deva ir 450 SV uz ķermeņa masas kilogramu vienu reizi nedēļā.
Danish: Mediantid til progression baseret på investigators vurdering af sygdomsprogression var 7,5 måneder i gruppen, der blev behandlet med epoetin alfa plus standardbehandling og 7,5 måneder i gruppen, der alene fik standardbehandling (HR 1,099, 95 % CI: 0,998, 1,210).
Latvian: Mediānais laiks līdz slimības progresēšanai (median time to progression - TTP) pēc pētnieka noteiktās slimības progresēšanas (progressive disease - PD) bija 7,5 mēneši epoetīna alfa un SA grupā un 7,5 mēneši SA grupā (RA 1,099; 95% TI: 0,998; 1,210).
Danish: Den anbefalede dosis Retacrit er 600 IE/kg administreret subkutant ugentligt i tre uger (dag -21, -14 og -7) før operationen samt på selve operationsdagen.
Latvian: Ieteicamā Retacrit deva ir 600 SV/kg, ko ievada subkutāni reizi nedēļā trīs nedēļas (-21., -14. un -7.
Danish: 450 IE/kg
Latvian: 450 SV/kg
Danish: Det er vist, at epoetin alfa stimulerer erytropoiesen hos anæmiske patienter med kronisk nyresvigt, herunder såvel dialyse- som prædialysepatienter.
Latvian: Ir pierādīts, ka epoetīns alfa stimulē eritropoēzi anēmiskiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (HNM), ieskaitot pacientus, kuri saņem dialīzi un kuri drīzumā varētu saņemt dialīzi.
Danish: Symptomer på anæmi og følgetilstande kan variere med alder, køn og samlet sygdomsbyrde.
Latvian: Anēmijas simptomi un komplikācijas var būt dažādas atkarībā no vecuma, dzimuma un blakusslimībām.
Danish: Startdosis er 150 IE/kg subkutant, 3 gange ugentligt.
Latvian: Sākuma deva ir 150 SV/kg subkutāni, 3 reizes nedēļā.
Danish: Dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumchlorid, kalciumkloriddihydrat, Polysorbat 20, glycin, leucin, isoleucin, threonin, glutaminsyre, phenylalanin, vand til injektioner, natriumhydroxid (til justering af pH-værdien), saltsyre (til justering af pH-værdien).
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, kalcija hlorīda dihidrāts, polisorbāts 20, glicīns, leicīns, izoleicīns, treonīns, glutamīnskābe, fenilalanīns, ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds (pH piemērošanai), sālsskābe (pH piemērošanai).
Danish: De kan finde yderligere information om Retacrit på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hvis intervallet mellem doserne øges, kan en dosisøgning være nødvendig.
Latvian: Devas intervāla pagarināšanas gadījumā var būt nepieciešama devas palielināšana.
Danish: Det bør undgås, at der sker en stigning i hæmoglobin på mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) over en 4 ugers periode.
Latvian: Ir jāizvairās no hemoglobīna pieauguma par vairāk nekā 2 g/dl (1,25 mmol/l) četru nedēļu periodā.
Danish: AUC for de respektive farmakodynamiske parametre var sammenlignelige for dosisregimer med 150 IE/kg 3 gange ugentligt og 40.000 IE én gang ugentligt hos raske forsøgspersoner og hos anæmiske forsøgspersonerpersoner med cancer.
Latvian: Atbilstošo farmakodinamisko rādītāju AUC bija līdzīgi abos devu režīmos (150 SV/kg, 3 reizes nedēļā un 40 000 SV, vienu reizi nedēļā) gan veseliem brīvprātīgajiem, gan arī anēmiskiem vēža slimniekiem.
Danish: Mål Hb ≤12 g/dl
Latvian: ≤12 g/dl
Danish: Epoetin alfas sikkerhed er ikke blevet klarlagt hos patienter med leverdysfunktion
Latvian: Epoetīna zeta drošums nav noteikts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Danish: Der foreligger ingen eller begrænsede data om anvendelse af epoetin zeta til gravide kvinder.
Latvian: Datu par epoetīna zeta ietekmi uz grūtniecēm nav vai tie ir ļoti ierobežoti.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (I)
Danish: Vælg et nyt sted fra dag til dag.
Latvian: Mainiet injekcijas vietu katru dienu.
Danish: Der skal måles serumelektrolytter hos patienter med kronisk nyresvigt.
Latvian: Seruma elektrolīti ir jānovēro pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.
Danish: Der skal foretages passende dosisjustering for at fastholde hæmoglobinværdierne inden for det ønskede koncentrationsinterval på mellem 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Latvian: Ir jāveic atbilstoša devas pielāgošana, lai uzturētu hemoglobīna rādītājus vēlamajā koncentrācijas diapazonā no 9,5 g/dl līdz 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Danish: • Blodpropper, herunder blodprop i lungerne eller i en blodåre i benet, som kræver akut behandling.
Latvian: • Asins recekļi (ieskaitot dziļo vēnu trombozi un emboliju), kurai var būt nepieciešama steidzama ārstēšana.
Danish: Sådan skal du bruge Retacrit
Latvian: Kā lietot Retacrit
Danish: Afsnittet "Sådan indsprøjter De selv Retacrit" findes til sidst i indlægssedlen.
Latvian: Lietošanas instrukcijas beigās ir doti "Norādījumi par Retacrit injicēšanu sev pašam".
Danish: Ryst ikke sprøjterne med Retacrit.
Latvian: Nekratiet Retacrit šļirces.
Danish: Til patienter, der skal gennemgå større planlagt elektiv ortopædkirurgi, skal der gives jerntilskud (elementært jern 200m/dag oralt) under hele epoetin zetabehandlingen.
Latvian: • Pacientiem, kam ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiskā operācija, visā epoetīna zeta terapijas kursa laikā ir jālieto dzelzs preparāti (elementārā dzelzs 200 mg/dienā perorāli), lai panāktu pietiekamus dzelzs uzkrājumus.
Danish: De foreliggende data for subkutan brug af epoetin alfa hos disse populationer er beskrevet i pkt.
Latvian: Pašreiz pieejamie dati par subkutānu epoetīna alfa lietošanu šajās populācijās minēti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Danish: Retacrit skal administreres til patienter med symptomatisk anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Latvian: Retacrit jālieto pacientiem ar simptomātisku anēmiju (piemēram, ar hemoglobīna koncentrāciju ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Danish: • Tag beskyttelsen af sprøjten ved at holde på cylinderen og forsigtig trække hætten af uden at vride den.
Latvian: • Noņemiet adatas aizsarguzgali, turot šļirci aiz korpusa un uzmanīgi velkot nost aizsarguzgali, to negriežot.
Danish: 5.000 IE/0,5 ml
Latvian: 5000 SV/0,5 ml
Danish: Pres ikke.
Latvian: Nesaspiediet to.
Danish: Vejledning i, hvordan du kan give dig selv indsprøjtninger med Retacrit
Latvian: Norādījumi par Retacrit injicēšanu sev pašam
Danish: Større, elektiv ortopædkirurgisk operation
Latvian: Nozīmīga plānveida ortopēdiskā operācija
Danish: Retacrit 8.000 IE
Latvian: Retacrit 8 000 SV
Danish: • Knogle- eller muskelsmerter.
Latvian: • Sāpes muskuļos vai kaulos.
Danish: Ud af i alt 3.417 forsøgspersoner i 25 randomiserede, dobbeltblindede studier kontrolleret med placebo eller standardbehandling, blev den samlede sikkerhedsprofil for epoetin alfa evalueret hos 2.094 anæmiske forsøgspersoner.
Latvian: Alfa epoetīna vispārējo drošuma profilu izvērtēja 2094 personām ar anēmiju no kopumā 3417 personām, kuras piedalījās 25 randomizētos, dubultaklos, ar placebo vai standarta aprūpi kontrolētos pētījumos.
Danish: • højt blodtryk
Latvian: • augsts asinsspiediens,
Danish: Hvis koncentrationen af hæmoglobin er steget < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og reticulocyttallet er steget < 40.000 celler/mikrol over baseline, kan respons ikke forventes, og behandling bør seponeres.
Latvian: - Ja hemoglobīna koncentrācija palielinājusies par < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) un retikulocītu skaits pieaudzis par < 40 000 šūnu/µl virs sākotnējā līmeņa, rādītāji ir neapmierinoši un ārstēšana jāpārtrauc.
Danish: Retacrit 5.000 IE
Latvian: Retacrit 5 000 SV
Danish: Hvis koncentrationen af hæmoglobin stiger med mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis koncentrationen af hæmoglobin overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal dosis af Retacrit reduceres med ca. 25-50 %.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija ir palielinājusies par vairāk nekā 2 g/dl (1,25 mmol/l) mēnesī, vai arī hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), jāsamazina Retacrit deva par aptuveni 25% līdz 50%
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte uden nålebeskyttelse indeholder 1 ml injektionsvæske, opløsning Del af multipakning.
Latvian: 1 pilnšļirce bez adatas aizsargierīces, kas satur 1 ml šķīduma injekcijām Vienota iepakojuma sastāvdaļa.
Danish: Vægt (kg)
Latvian: Ķermeņa masa (kg) Mediāna
Danish: Administration Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet.
Latvian: Pirms zāļu sagatavošanas vai ievadīšanas ir jāievēro piesardzība.
Danish: Vejledning for passende dosisjustering, når hæmoglobinkoncentrationer overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), er beskrevet nedenfor.
Latvian: Norādījumi atbilstošas devas pielāgošanai, ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), ir sniegti tālāk.
Danish: Antistof-forårsaget aplasi med umodne erytrocytter (pure red cell aplasia PRCA)) er rapporteret efter måndeders eller års behandling med epoetiner.
Latvian: Vairākus mēnešus vai gadus pēc epoetīna terapijas ir ziņots par antivielu mediētu izolētu sarkanās rindas šūnu aplāziju (PRCA).
Danish: En veldefineret koncentration-tid-profil med maksimalværdi og tilbagevenden til baseline blev observeret for ændringer i procentdelen af retikulocytter.
Latvian: Retikulocītu izmaiņām procentos tika novērots izteikts koncentrācijas-laika profils ar maksimālo koncentrāciju un atgriešanos sākumstāvoklī.
Danish: Der er rapporteret en halveringstid på ca. 6,2-8,7 timer hos pædiatriske forsøgspersoner med kronisk nyresvigt efter intravenøs administration af gentagne doser erythropoietiner.
Latvian: Pediatriskajām pētāmajām personām ar hronisku nieru mazspēju pēc vairāku eritropoetīna devu intravenozas ievadīšanas tika ziņots par aptuveni 6,2 līdz 8,7 stundu ilgu eliminācijas pusperiodu.
Danish: En stigning i hæmoglobin på mere end 2 g/dl over en 4 ugers periode skal undgås.
Latvian: Ir jāizvairās no hemoglobīna pieeauguma, kas lielāks par 2 g/dl četru nedēļu periodā.
Danish: Brug ikke Retacrit:
Latvian: Nelietojiet Retacrit šādos gadījumos:
Danish: • leversygdomme
Latvian: • aknu slimības,
Danish: Epoetin zeta bør anvendes med forsigtighed til ammende kvinder.
Latvian: Epoetīns zeta ir piesardzīgi jālieto sievietēm, kuras baro ar krūti.
Danish: Epoetin zeta bør ikke anvendes hos ammende kirurgiske patienter, der deltager i en autolog blodprædonation.
Latvian: Epoetīna zeta lietošana nav ieteicama ķirurģijas pacientēm, kuras baro bērnu ar krūti un kuras piedalās autologo asiņu transfūzijas programmā.
Danish: Retacrit 20.000 IE
Latvian: Retacrit 20 000 SV
Danish: Pædiatrisk population med kronisk nyresvigt i hæmodialyse
Latvian: Pediatriskā populācija ar hronisku nieru mazspēju, kas saņem hemodialīzi
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Danish: Ikke almindelige: Forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter.
Latvian: Retāk: var būt līdz 1 no 100 cilvēkiem.
Danish: • Kassér den brugte sprøjte i en kanylebeholder.
Latvian: • Izmetiet izlietoto šļirci asiem priekšmetiem paredzētajā tvertnē.
Danish: Af hensyn til miljøet må du må ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Danish: Hos patienter med kronisk nyresvigt, som rutinemæssigt har fået anlagt intravenøs adgang (hæmodialysepatienter), foretrækkes intravenøs administration af Retacrit.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kad ir regulāri nodrošināta intravenoza pieeja (hemodialīzes pacienti), ir ieteicama intravenoza Retacrit ievadīšana.
Danish: • har alvorlige vene- eller arterielidelser
Latvian: • Jums ir smagi vēnu un artēriju bojājumi,
Danish: Diaré, kvalme, opkastning Meget almindelig
Latvian: Caureja, slikta dūša, vemšana Ļoti bieži Ādas un zemādas audu bojājumi Izsitumi
Danish: Almindelige: Forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter.
Latvian: Bieži: var būt līdz 1 no 10 cilvēkiem.
Danish: øget ≥40.000/µl eller
Latvian: Retik. skaits ≥40 000/µl vai
Danish: Forekomsten af knoglemarvsfibrose blev ikke forøget i et studie af hæmodialysepatienter behandlet med epoetin alfa i 3 år, sammenlignet med en tilsvarende kontrolgruppe af dialysepatienter, som ikke blev behandlet med epoetin alfa).
Latvian: Pētījumā ar hemodialīzes pacientiem, kuri 3 gadus tika ārstēti ar epoetīnu alfa, salīdzinot ar dialīzes pacientu kontroles grupu, kuri nesaņēma epoetīnu alfa, kaulu smadzeņu fibrozes saslimšanas gadījumu skaits nepalielinājās.
Danish: Det er ofte nødvendigt med en øget heparindosis under hæmodialyse ved behandling med epoietin zeta, som et resultat af øget hæmatokritværdi.
Latvian: Saņemot epoetīna zeta terapiju, palielināta hematokrīta dēļ bieži ir nepieciešams heparīna devas palielināšana hemodialīzes laikā.
Danish: 1.050 IE/kg
Latvian: 1050 SV/kg
Danish: • Den anbefalede dosis er 600 IE pr. kilogram legemsvægt 1 gang om ugen.
Latvian: • Ieteicamā deva ir 600 SV uz kilogramu ķermeņa masas vienu reizi nedēļā
Danish: Startdosis er 50 IE/kg 2 gange ugentligt.
Latvian: Sākuma deva ir 50 SV/kg, 2 reizes nedēļā.
Danish: Dette vil gøre nålen uskadelig, efter at injektionen er administreret:
Latvian: Pēc injekcijas veikšanas šīs darbības padarīs adatu drošu.
Danish: Multipakning : 6 (6 pakninger med 1) fyldte injektionssprøjter.
Latvian: Vienots iepakojums: 6 pilnšļirces (6 iepakojumi pa 1).
Danish: De vigtigste baselinekarakteristika for stratummet < 200 mE/ml er anført nedenfor.
Latvian: Galvenie sākotnējie raksturlielumi kategorijā ar sEPO < 200 mV/ml ir parādīti tabulā tālāk.
Danish: Væsken skal opnå stuetemperatur.
Latvian: Jāļauj šķidrumam uzsilt līdz istabas temperatūrai.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte uden nålebeskyttelse indeholder 0,75 ml injektionsvæske, opløsning Del af multipakning.
Latvian: 1 pilnšļirce bez adatas aizsargierīces, kas satur 0,75 ml šķīduma injekcijām Vienota iepakojuma sastāvdaļa.
Danish: 4.000 IE/0,4 ml
Latvian: 4000 SV/0,4 ml
Danish: 20.000 IE/0,5 ml
Latvian: 20 000 SV/0,5 ml
Danish: hos voksne, der lider af svær blodmangel, og som endnu ikke er i dialyse.
Latvian: • pieaugušajiem ar smagu anēmiju, kuriem pagaidām vēl neveic dialīzi.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), seponeres behandlingen, indtil niveauet er under 12 g/dl (7,5 mmol/l), hvorefter Retacrit-behandligen genoptages med en dosis, som er 25 % lavere end den tidligere dosis.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 13 g/dl (8,1 mmol/l), jāpārtrauc terapija, līdz līmenis kļūst mazāks par 12 g/dl (7,5 mmol/l), un tad jāatsāk Retacrit terapija devā, kas ir par 25% zemāka par iepriekšējo devu.
Danish: Dosisophør og -sænkning
Latvian: Devas saglabāšana un samazināšana
Danish: 3.000 IE/0,9 ml
Latvian: 3000 SV/0,9 ml
Danish: Behandling af voksne patienter, som skal gennemgå større planlagt ortopædkirurgisk operation
Latvian: Terapija pieaugušiem pacientiem, kam ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiska operācija
Danish: 1.000 IE/0,3 ml
Latvian: 1000 SV/0,3 ml
Danish: Efter intravenøs administration af gentagne doser epoetin alfa er halveringstiden ca. 4 timer hos raske forsøgspersoner.
Latvian: Eritropoetīna eliminācijas pusperiods pēc vairāku devu intravenozas ievadīšanas ir aptuveni 4 stundas veselām pētāmajām personām.
Danish: Retacrit skal administreres til patienter med anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Latvian: Retacrit ir jālieto pacientiem ar anēmiju (piemēram, hemoglobīna koncentrācija ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Danish: Hos patienter med kronisk nyresvigt, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Retacrit at foretrække.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar hronisku nieru mazpēju, kad regulāri ir nodrošināta intravenoza piekļuve (hemodialīzes pacienti), ir ieteicama Retacrit intravenoza lietošana.
Danish: Ingen en patient havde ikke sEPO data i stratummet ≥ 200 mU/ml var der 13 patienter i epoetin alfa-gruppen og 6 patienter i placebogruppen
Latvian: Jā ≤ 2 eritrocītu vienības ˃ 2 un ≤ 4 eritrocītu vienības ˃ 4 eritrocītu vienības Nē vienam pētījuma dalībniekam nebija datu par sEPO sEPO līmeņa ≥ 200 mV/ml kategorijā 13 pētījuma dalībnieki bija alfa epoetīna grupā un 6 pētījuma dalībnieki - placebo grupā
Danish: Tilstoppede luftveje
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Danish: • Alvorlige hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), er blevet rapporteret i forbindelse med epoetinbehandling.
Latvian: • Saistībā ar epoetīna terapiju ir ziņots par smagām ādas blakusparādībām, ieskaitot StīvensaDžonsona sindromu (Stevens-Johnson syndrome - SJS) un toksisko epidermas nekrolīzi (TEN).
Danish: Multipakning: 4 (4 pakninger med 1) fyldte injektionssprøjter.
Latvian: Vienots iepakojums: 4 pilnšļirces (4 iepakojumi pa 1).
Danish: Hver pakning indeholder 1, 4 eller 6 fyldte injektionssprøjter.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1, 4 vai 6 pilnšļirce(s).
Danish: Hvis hæmoglobin stiger med mere en 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis det vedvarende hæmoglobinniveau overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal dosis af Retacrit reduceres med 25 %.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis paaugstinās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) mēneša laikā vai hemoglobīna līmenis ilgstoši pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), Retracrit devu jāsamazina par 25%.
Danish: 6.000 IE/0,6 ml
Latvian: 6000 SV/0,6 ml
Danish: • Hold ikke ved stempelhovedet, stemplet eller ved nålebeskyttelseshætten.
Latvian: • Neturiet to aiz virzuļa, virzuļa gala vai adatas uzgaļa.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte uden nålebeskyttelse indeholder 0,5 ml injektionsvæske, opløsning Del af multipakning.
Latvian: 1 pilnšļirce bez adatas aizsargierīces, kas satur 0,5 ml šķīduma injekcijām Vienota iepakojuma sastāvdaļa.
Danish: • Nældefeber.
Latvian: • Epileptiskas lēkmes.
Danish: Behandling af pædiatriske patienter med kemoterapi-induceret anæmi
Latvian: Terapija pediatriskajiem pacientiem ar ķīmijterapijas izraisītu anēmiju
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 1 ml injektionsvæske.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 1 ml šķīduma.
Danish: Lægerne kan udtage mere blod fra disse personer, fordi Retacrit stimulerer dannelsen af røde blodlegemer.
Latvian: Tā kā Retacrit stimulē sarkano asins šūnu veidošanos, ārsti no šiem cilvēkiem var paņemt vairāk asiņu.
Danish: Retacrit 1.000 IE
Latvian: Retacrit 1000 SV
Danish: Sådan indsprøjter du selv Retacrit ved hjælp af en fyldt sprøjte
Latvian: Kā veikt injekciju pašam, lietojot pilnšļirci
Danish: Middelværdierne for CL/F ved regimer på 150 IE/kg 3 gange ugentligt og 40.000 IE en gang ugentligt hos anæmiske forsøgspersoner med cancer var henholdsvis 45,8 og 11,3 ml/time/kg.
Latvian: Vidējā CL/F vērtība devu režīmiem 150 SV/kg 3 reizes nedēļā un 40 000 SV vienu reizi nedēļā anēmiskām pētāmajām personām ar vēzi bija attiecīgi 45,8 un 11,3 ml/h/kg. Lielākajai daļai anēmisku pētāmo personu ar vēzi, kas saņēma ciklisku ķīmijterapiju, CL/F vērtība bija zemāka, lietojot subkutānu devu 40 000 SV vienu reizi nedēļā un 150 SV/kg 3 reizes nedēļā, salīdzinot ar rādītājiem veselām personām.
Danish: • hvis der har været køleskabssvigt.
Latvian: • ja ledusskapis ir pārstājis pareizi darboties.
Danish: angives) i patientjournalen.
Latvian: Bieži dialīzes pacientiem.
Danish: Alt efter hvorfor du har brug for behandling med Retacrit, kan du efterfølgende lære, hvordan du selv kan sprøjte det ind under huden: se Sådan indsprøjter du selv Retacrit ved hjælp af en fyldt sprøjte.
Latvian: Daži cilvēki atkarībā no iemesla, kāpēc viņiem ir vajadzīga Retacrit terapija, var vēlāk apgūt zemādas injekciju veikšanu paši.
Danish: Hos raske forsøgs-personer sås et omvendt forhold mellem tilsyneladende clearance og dosis.
Latvian: Apgriezta attiecība starp šķietamo klīrensu un devu tika novērota veselām pētāmajām personām.
Danish: En hæmoglobinkoncentration, der overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal undgås.
Latvian: Ir jāizvairās no hemoglobīna koncentrācijas, kas lielāka par 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Alvorligt hududslæt, herunder Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er blevet rapporteret i forbindelse med epoetinbehandling.
Latvian: Saistībā ar epoetīna terapiju ir ziņots par smagiem ādas izsitumiem, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisko epidermas nekrolīzi.
Danish: Hvis stigningen i koncentrationen af hæmoglobin er < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og stigningen i reticulocyttal er < 40.000 celler/mikrol over baseline, skal dosis øges til 300 IE/kg 3 gange ugentligt.
Latvian: - Ja hemoglobīna koncentrācija palielinājusies par < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) un retikulocītu skaits pieaudzis par < 40 000 šūnu/µl virs sākotnējā līmeņa, tad deva jāpalielina līdz 300 SV/kg, lietojot 3 reizes nedēļā.
Danish: Retacrit anvendes i følgende situationer:
Latvian: Retacrit lieto šādos gadījumos: