FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi ainda reportada resistência às tetraciclinas em patogenos respiratórios de suínos (A. pleuropneumoniae, S. suis) e patógenos de bezerros (Pasteurella spp) em alguns países da UE.
Greek: Έχει επίσης αναφερθεί ανθεκτικότητα σε τετρακυκλίνες σε αναπνευστικά παθογόνα χοίρων (A. pleuropneumoniae, S. suis) και παθογόνα μόσχων (Pasteurella spp) σε κάποιες χώρες της Ε.Ε.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO Para ser preenchido a nível nacional
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Θα συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για πόσιμο διάλυμα.
Portuguese: Denominação, forma farmacêutica, dosagem, espécie-alvo, vias de administração do medicamento e titular/requerente da autorização da introdução no mercado
Greek: Οnομασια, φαρμακοτεχνικη μορφη, περιεκτικοτητα φαρμακευτικου προϊοντοσ, ζωικα ειδη, οδοι χορηγησησ και κατοχοσ αδειασ κυκλοφοριασ ή αιτων
Portuguese: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs (Profilaxia da pleuropneumonia pela doxiciclina na medicação pela ração em suínos), Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
Greek: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
Portuguese: Pó para administração na água de beber
Greek: Σκόνη για χορήγηση στο πόσιμο νερό
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 36 meses.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως είναι συσκευασμένο προς πώληση:
Portuguese: Após uma dose de 10 mg/kg/dia durante 5 dias, foi verificada uma semivida de eliminação variando entre 15 e 28 horas.
Greek: Έπειτα από δοσολογία 10 mg/kg/ημέρα για 5 ημέρες, βρέθηκε μέσος χρόνος εξάλειψης από 15 έως 28 ώρες.
Portuguese: • Enterite causada por Clostridium perfringens e Clostridium colinum.
Greek: • Εντερίτιδα που προκαλείται από Clostridium perfringens και Clostridium colinum.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Bezerros pré-ruminantes:
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Προ-μηρυκαστικοί μόσχοι:
Portuguese: Foram verificados valores plasmáticos médios de 0,44 ± 0,12 μg/ml após 3 dias de medicação com uma dose média de 10 mg/kg.
Greek: Βρέθηκαν μέσες τιμές πλάσματος 0,44 ± 0,12 μg/ml έπειτα από 3 ημέρες φαρμακευτικής αγωγής με μέση δόση 10 mg/kg.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 3 meses.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του δοχείου: 3 μήνες.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Dada a variabilidade (temporal, geográfica) da sensibilidade das bactérias à doxiciclina, são altamente recomendados testes a amostras bacteriológicas e testes de sensibilidade a microrganismos dos animais doentes na quinta.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Λόγω της μεταβλητότητας (χρονική, γεωγραφική) της ευαισθησίας των βακτηρίων προς τη δοξυκυκλίνη, προτείνεται ιδιαιτέρως βακτηριολογική δειγματοληψία και δοκιμή ευαισθησίας μικροοργανισμών από ασθενή ζώα που εκτρέφονται σε αγροκτήματα.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração por via oral, após a dissolução em água de bebida/substituto do leite.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόματος χρήση, έπειτα από διάλυση σε πόσιμο νερό/ συμπλήρωμα γάλακτος.
Portuguese: Tratou-se de um estudo não controlado, do qual foram excluídas as instalações de aves de capoeira onde as estirpes de E. coli revelaram não ser susceptíveis à doxiciclina num teste in vitro.
Greek: Η μελέτη αυτή ήταν μια μη ελεγχόμενη μελέτη, ενώ οι εγκαταστάσεις στέγασης των πουλερικών στις οποίες τα στελέχη E. coli δεν εμφάνισαν ευαισθησία στη δοξυκυκλίνη στο πλαίσιο των in vitro δοκιμών αποκλείστηκαν από τη μελέτη.
Portuguese: Em conformidade com a recente consulta nos termos do artigo 35.º, relativamente a todas as dosagens de pós solúveis em água e soluções orais contendo hiclato de doxiciclina indicados para utilização em aves de capoeira e destinados à administração na água de beber (EMEA/V/A/047), podem ser acordadas as seguintes indicações:
Greek: Σύμφωνα με την πρόσφατη παραπομπή δυνάμει του άρθρου 35, για όλες τις περιεκτικότητες υδατοδιαλυτών κόνεων και πόσιμων διαλυμάτων που περιέχουν δοξυκυκλίνη υπό μορφή άλατος υκλάτης, για χρήση σε πουλερικά μέσω του πόσιμου νερού (EMEA/V/A/047), έχουν συμφωνηθεί οι ακόλουθες ενδείξεις:
Portuguese: • Pleuropneumonia causada por Actinobacillus pleuropneumoniae.
Greek: • Πλευροπνευμονία προκαλούμενη από Actinobacillus pleuropneumoniae.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Não administrar conjuntamente com antibióticos bactericidas, tais como penicilinas e cefalosporinas.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Να μη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με βακτηριοκτόνα αντιβιοτικά, όπως πενικιλίνη και κεφαλοσπορίνες.
Portuguese: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals (Um inquérito pan-europeu sobre a susceptibilidade antimicrobiana face aos medicamentos antimicrobianos para uso humano entre bactérias zoonóticas e comensais isoladas de animais saudáveis para consumo humano).
Greek: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Portuguese: Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves (Farmacocinética e biodisponibilidade do hiclato de doxiciclina após a administração oral a vitelos), Vet. Quart.
Greek: Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet.
Portuguese: Não foram submetidos dados clínicos para fundamentar a utilização do Doxycycline 50 % WSP no tratamento da rinite atrófica ou broncopneumonia.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν δεδομένα προς στήριξη της χρήσης του Doxycyline 50% WSP για τη θεραπεία της ατροφικής ρινίτιδας ή της βρογχοπνευμονίας.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Pode ocorrer, em bezerros, degeneração aguda do miocárdio, por vezes fatal, a seguir a doses únicas ou múltiplas.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα) Σε λοιμώξεις μόσχων, μερικές φορές ενδέχεται να προκύψει θανατηφόρα εκφύλιση του μυοκαρδίου έπειτα από μία ή πολλαπλές δοσολογίες.
Portuguese: Na ausência de dados que fundamentem o regime posológico para infecções diferentes da colibacilose, o regime posológico harmonizado de 25 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal durante 3 a 5 dias, para todas as indicações, pode ser aceite dado que este é o limite mais elevado do intervalo posológico que foi historicamente utilizado e não representa riscos para a segurança.
Greek: Ελλείψει δεδομένων στήριξης του δοσολογικού σχήματος για λοιμώξεις πέραν της κολιβακίλωσης, το εναρμονισμένο δοσολογικό σχήμα των 25 mg δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/kg σωματικού βάρους επί 3 έως 5 ημέρες, για όλες τις ενδείξεις μπορεί να γίνει αποδεκτό, καθώς αποτελεί την υψηλότερη δόση εντός του εύρους δόσεων που έχουν χρησιμοποιηθεί χωρίς να θέτει κίνδυνο για την ασφάλεια.
Portuguese: Não é autorizada a utilização em aves produtoras de ovos para consumo humano.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ωοτόκα πουλιά που γεννούν αυγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Portuguese: Para assegurar que o medicamento só é utilizado em vitelos jovens antes do estabelecimento da ruminação, a espécie-alvo foi actualizada para "vitelos pré-ruminantes."
Greek: Για τη διασφάλιση της χρήσης του προϊόντος αποκλειστικά σε νεαρούς μόσχους πριν από την έναρξη του μηρυκασμού, τα είδη ζώων έχουν επικαιροποιηθεί με τη διατύπωση «μόσχοι πριν από την έναρξη του μηρυκασμού».
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Greek: Διαβάστε το φυλλάδιο οδηγιών της συσκευασίας πριν τη χρήση.
Portuguese: 5 % (hiclato de doxiciclina) administrado no leite de substituição numa dose de 10 mg/kg de peso corporal/dia durante 4 a 6 dias, no tratamento de vitelos que sofrem de pneumonia causada pelo Mycoplasma e Past.
Greek: 5% [δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης] χορηγούμενο σε υποκατάστατο γάλακτος σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα 4 - 6 ημέρες για τη θεραπεία μόσχων που πάσχουν από πνευμονία προκαλούμενη από Mycoplasma και Past.
Portuguese: Pó ligeiramente amarelado.
Greek: Ελαφρά κιτρινωπή κόνις.
Portuguese: Bezerros pré-ruminantes:
Greek: Προ-μηρυκαστικοί μόσχοι:
Portuguese: mg medicamento veterinário / kg peso corporal / dia x
Greek: mg προϊόντος / kg βάρους σώματος / ημέρα x
Portuguese: Os níveis plasmáticos em estado estacionário para a doxiciclina variaram de 0,37 a 0,89 μg/ml (com 7 mg/kg de peso corporal), de 0,7 a 1,14 μg/ml (com 13 mg/kg de peso corporal) e de 1,62 a 3,18 μg/ml (com 26 mg/kg de peso corporal).
Greek: Τα επίπεδα δοξυκυκλίνης στο πλάσμα σε σταθεροποιημένη κατάσταση κυμαίνονταν από 0,37 - 0,89 μg/ml (με δόση 7 mg/kg σωματικού βάρους), 0,7 έως 1,14 μg/ml (με δόση 13 mg/kg σωματικού βάρους) και 1,62 έως 3,18 μg/ml (με δόση 26 mg/kg σωματικού βάρους).
Portuguese: Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed (Níveis plasmáticos da oxitetraciclina, doxiciclina e minociclina em suínos após a administração oral na ração), Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990)
Greek: 5 Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990)
Portuguese: Na medicina humana, a doxiciclina é o tratamento de eleição para a traqueobronquite aguda, bronquite aguda e bronquiolite aguda causadas por infecções bacterianas primárias (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) e superinfecções bacterianas (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Greek: Στην ιατρική, η δοξυκυκλίνη αποτελεί τη θεραπεία επιλογής της οξείας τραχειοβρογχίτιδας, της οξείας βρογχίτιδας και της οξείας βρογχιολίτιδας που προκαλούνται από πρωτοπαθείς βακτηριακές λοιμώξεις (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) και βακτηριακές υπερλοιμώξεις Pneumococci, Haemophilus spp.).
Portuguese: 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers (Eficácia terapêutica do hiclato de doxiciclina na infecção experimental pela Escherichia coli em frangos de carne), The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988)
Greek: 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988)
Portuguese: Foram atingidas concentrações plasmáticas estacionárias de 2,05 ± 0,47 μg/ml dentro de 6 horas após o início da medicação e estas variaram entre 1,28 e 2,18 μg/ml com uma dose de 25 mg/kg durante 5 dias.
Greek: Επετεύχθη σταθερή κατάσταση συγκεντρώσεων πλάσματος 2,05 ± 0.47 μg/ml εντός 6 ωρών μετά την έναρξη της φαρμακευτικής αγωγής και ποίκιλε μεταξύ 1,28 και 2,18 μg/ml με δόση 25 mg/kg για 5 ημέρες.
Portuguese: Além disso, a farmacovigilância não demonstrou a existência de qualquer risco grave associado aos regimes posológicos actuais para galinhas, suínos ou vitelos pré-ruminantes e, como tal, estes podem ser mantidos.
Greek: Επιπλέον, από τη φαρμακοεπαγρύπνηση δεν προκύπτουν στοιχεία που να υποδεικνύουν ότι τα δοσολογικά σχήματα για τα ορνίθια, τους χοίρους ή τους μόσχους πριν από την έναρξη του μηρυκασμού ενέχουν σοβαρό κίνδυνο και, ως εκ τούτου, τα σχήματα αυτά μπορούν να διατηρηθούν.
Portuguese: Não administrar conjuntamente com antibióticos bactericidas, tais como penicilinas e cefalosporinas.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με βακτηριοκτόνα αντιβιοτικά, όπως πενικιλίνη και κεφαλοσπορίνες.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ανά γραμμάριο:
Portuguese: A elevada taxa de resistência da E. coli, isolada de galinhas, contra tetraciclinas tem sido documentada.
Greek: Έχει καταγραφεί υψηλό ποσοστό ανθεκτικότητας του E. coli, απομονωμένο από όρνιθες, σε τετρακυκλίνες.
Portuguese: • o CVMP considerou que o âmbito da consulta foi a harmonização do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo,
Greek: • η CVMP έλαβε υπόψη ότι σκοπός της διαδικασίας παραπομπής ήταν η εναρμόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Portuguese: Os dados da farmacovigilância (resumo dos Relatórios Periódicos de Segurança - RPS) decorrentes da utilização do medicamento em galinhas nos últimos 5 anos foram revistos no âmbito da recente consulta nos termos do artigo 35.º, relativamente a todas as dosagens de pós solúveis em água e soluções orais contendo hiclato de doxiciclina indicados para utilização em aves de capoeira e destinados à administração na água de beber (EMEA/V/A/047).
Greek: Στο πλαίσιο της πρόσφατης παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 έχουν επαναξιολογηθεί κατά τα τελευταία 5 έτη τα δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης (περίληψη των εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας) από τη χρήση του προϊόντος σε ορνίθια για όλες τις περιεκτικότητες υδατοδιαλυτών κόνεων και πόσιμων διαλυμάτων που περιέχουν δοξυκυκλίνη υπό μορφή άλατος υκλάτης για χρήση σε πουλερικά μέσω του πόσιμου νερού (EMEA/V/A/047).
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις <για κάθε είδος ζώου>
Portuguese: Galinhas: 5 dias
Greek: Όρνιθες: 5 ημέρες
Portuguese: Hiclato de doxiciclina
Greek: Δοξυκυκλίνη hyclate
Portuguese: As tetraciclinas possuem uma actividade de largo espectro inibidora das bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, micoplasmas, clamídias, rickettsias e alguns protozoários.
Greek: Οι τετρακυκλίνες έχουν ευρύ φάσμα δράσης και αναστέλλουν τα θετικά και αρνητικά κατά Gram βακτήρια, τα μυκοπλάσματα, τα χλαμύδια, τις ρικέτσιες και ορισμένα πρωτόζωα.
Portuguese: Aceitou-se que este nível de resistência não podia ser extrapolado directamente para a doxiciclina.
Greek: Αυτό το επίπεδο ανθεκτικότητας δεν μπορεί να αποδοθεί αποκλειστικά στη δοξυκυκλίνη, γεγονός που έγινε αποδεκτό.
Portuguese: Avaliação da relação risco-benefício
Greek: Αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου
Portuguese: Pode ocorrer, em bezerros, degeneração aguda do miocárdio, por vezes fatal, a seguir a doses únicas ou múltiplas.
Greek: Σε λοιμώξεις μόσχων, μερικές φορές ενδέχεται να προκύψει θανατηφόρα εκφύλιση του μυοκαρδίου έπειτα από μία ή πολλαπλές δοσολογίες.
Portuguese: em vitelos não-ruminantes versus vitelos ruminantes e o facto de não existir uma margem de segurança clara que possa permitir a revisão da dose diária em vitelos, a espécie-alvo deve ser claramente indicada como vitelos pré-ruminantes.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις αλλαγές στις βασικές φαρμακοκινητικές παραμέτρους μετά την ενδοφλέβια χορήγηση του προϊόντος σε μη μηρυκαστικούς μόσχους έναντι των μηρυκαστικών, καθώς και το γεγονός ότι δεν υπάρχει σαφές περιθώριο ασφάλειας το οποίο να επιτρέπει ενδεχομένως την επανεξέταση της ημερήσιας δόσης σε μόσχους, το είδος ζώων πρέπει να ορισθεί σαφώς σε «μόσχοι πριν από την έναρξη του μηρυκασμού».
Portuguese: • Infecções do aparelho respiratório causadas por Mycoplasma spp., Escherichia coli,
Greek: • Λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού προκαλούμενες από Mycoplasma spp., Escherichia coli,
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Para ser preenchido a nível nacional
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Θα συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Portuguese: Uma dose de hiclato de doxiciclina de 25 mg/kg de peso corporal/dia na água de beber durante 3 dias gerou uma taxa de mortalidade mais pequena e a resolução dos sinais clínicos em todas as explorações, excepto uma, no final do tratamento.
Greek: Κατά την ολοκλήρωση της θεραπείας, η δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης σε δόση 25 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα σε πόσιμο νερό επί 3 ημέρες είχε ως αποτέλεσμα μειωμένη θνησιμότητα και εξάλειψη των κλινικών ενδείξεων σε όλα τα αγροκτήματα, πλην ενός.
Portuguese: mg medicamento veterinário / kg peso corporal / dia x Peso corporal médio (kg) dos animais a serem tratados Consumo médio diário de água (litros) por animal
Greek: mg προϊόντος / kg βάρους σώματος / ημέρα x Μέσο βάρος σώματος (kg) ζώων που θα υποβληθούν σε θεραπεία Μέση ημερήσια κατανάλωση νερού (λίτρο) ανά ζώο
Portuguese: Resumo das características do medicamento e acondicionamento primário
Greek: Περιληψη των χαρακτηριστικων του προϊοντοσ kai στοιχειωδησ, συσκευασια
Portuguese: Doxycycline 50 % WSP e nomes associados é um pó para utilização na água de beber que contém a substância activa hiclato de doxiciclina 500 mg/g.
Greek: Το Doxycycline 50% WSP και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του είναι κόνις για χρήση με πόσιμο νερό, η οποία περιέχει τη δραστική ουσία δοξυκυκλίνη υπό μορφή άλατος υκλάτης 500 mg/g.
Portuguese: A ser administrado oralmente através de substitutos do leite e/ou a água de bebida.
Greek: Πρέπει να χορηγείται από το στόμα μέσω του υποκατάστατου γάλακτος και/ή του πόσιμου νερού.
Portuguese: A doxiciclina inibe bactérias, Micoplasma, Clamidia, Rickettsia e certos protozoários.
Greek: Η δοξυκυκλίνη αποτρέπει βακτήρια, Μυκοπλάσματα, Χλαμύδια, Ρικέτσιες και κάποια Πρωτόζωα.
Portuguese: Suínos: 8 dias
Greek: Χοίροι: 8 ημέρες
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, lactação e postura de ovos
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Portuguese: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance (Provas de uma associação entre a utilização de agentes antimicrobianos em animais para consumo humano e a resistência antimicrobiana entre isolados bacterianos de seres humanos e as consequências de uma tal resistência para a saúde humana), J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
Greek: 14 F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet.
Portuguese: Inibe a síntese proteica bacteriana através da ligação intracelular na subunidade ribossomal 30-S. Isto interfere com a ligação de aminoacil-tRNA ao sítio aceitador no complexo ribossoma mRNA e impede o acoplamento dos aminoácidos nas cadeias peptídicas longas.
Greek: Αυτό παρεμβαίνει μέσω δέσμευσης του αμινοακετυλ-tRNA στον αποδέκτη στο ριβοσωμικό σύμπλεγμα mRNA και αποτρέπει τη ζεύξη αμινοξέων εντός των επιμηκυσμένων πεπτιδικών αλυσίδων.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Portuguese: Não foram fornecidos dados relacionados com espécies de aves de capoeira que não as galinhas.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν δεδομένα σε σχέση με άλλα είδη πουλερικών πέραν των ορνιθίων.
Portuguese: Não foram submetidos dados sobre a concentração inibitória mínima (MIC) que fossem especificamente relevantes para isolados de agentes patogénicos-alvo de galinhas.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν δεδομένα ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) που να αφορούν ειδικά τα απομονωθέντα παθογόνα-στόχους από πουλερικά.
Portuguese: Não foram apresentados dados clínicos ou dados de campo para fundamentar a utilização do medicamento no tratamento da pleuropneumonia (Histophilus somni) ou broncopneumonia envolvendo H. somni, P. multocida, Streptococcus spp ou Arcanobacterium pyogenes.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν κλινικά δεδομένα ή δεδομένα υπό πραγματικές συνθήκες προς στήριξη της χρήσης του προϊόντος για τη θεραπεία της πλευροπνευμονίας (Histophilus somni) ή της βρογχοπνευμονίας από H. somni, P. multocida, Streptococcus spp ή Arcanobacterium pyogenes.
Portuguese: Ácido cítrico Lactose
Greek: Κιτρικό οξύ Λακτόζη
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: 15. ΕΠΩΝΥΜΙΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Portuguese: Quando as galinhas recebem uma dose de 25 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 5 dias, os suínos uma dose de 10 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 5 dias e os vitelos uma dose de 5 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc, duas vezes por dia, durante 5 dias, intervalos de segurança para a carne de 5, 8 e 7 dias, respectivamente, garantirão a segurança do consumidor.
Greek: Όταν η δοξυκυκλίνη υπό μορφή άλατος υκλάτης χορηγείται σε ορνίθια σε δόση 25 mg /kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες, σε χοίρους σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες και σε μόσχους σε δόση 5 mg/kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα επί 5 ημέρες, οι χρόνοι αναμονής των 5, 8 και 7 ημερών αντίστοιχα διασφαλίζουν την ασφάλεια των καταναλωτών.
Portuguese: Utilização durante a gestação, lactação e postura de ovos Dada a deposição da doxiciclina nos tecidos ósseos jovens, a administração do medicamento veterinário deve ser limitada durante a gestação e a lactação.
Greek: Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Λόγω της εναπόθεσης δοξυκυκλίνης σε νεοσχηματισμένο οστίτη ιστό, η χρήση του προϊόντος πρέπει να περιορίζεται κατά την κύηση και τη γαλουχία.
Portuguese: Num estudo da autoria de Meijer, 19938, após a administração de hiclato de doxiciclina a 5 mg/kg de peso corporal/duas vezes por dia através do leite de substituição durante 5 dias a vitelos imaturos, as concentrações plasmáticas variaram entre 1,0 e 2,3 μg/ml.
Greek: Στη μελέτη Meijer, 19938, μετά από τη χορήγηση δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης σε δόση 5 mg/kg σωματικού βάρους/δύο φορές την ημέρα σε υποκατάστατο γάλακτος επί 5 ημέρες σε ανώριμα βοοειδή (πριν από την έναρξη του μηρυκασμού), οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα κυμαίνονταν από 1,0 έως 2,3 μg/ml.
Portuguese: Dada a deposição da doxiciclina nos tecidos ósseos jovens, a administração do medicamento veterinário deve ser limitada durante a gestação e a lactação.
Greek: Λόγω της εναπόθεσης δοξυκυκλίνης σε νεοσχηματισμένο οστίτη ιστό, η χρήση του προϊόντος πρέπει να περιορίζεται κατά την κύηση και τη γαλουχία.
Portuguese: Um estudo farmacocinético e de resíduos mostrou que, numa dose diária de 10 mg de cloridrato de doxiciclina/kg de peso corporal, administrado uma vez por dia através do leite de substituição durante 5 dias, a Cmáx foi alcançada no espaço de 2 a 3 dias, com um valor médio de 2,2 a 2,5 μg/ml.
Greek: Μια μελέτη φαρμακοκινητικής και καταλοίπων κατέδειξε ότι με την ημερήσια δόση των 10 mg υδροχλωρικής δοξυκυκλίνης/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη μία φορά την ημέρα σε υποκατάστατο γάλακτος επί 5 ημέρες, η Cmax παρατηρήθηκε εντός 2-3 ημερών με μέση τιμή 2,2 έως 2,5 μg/ml.
Portuguese: No grupo tratado com a doxiciclina a 16 mg/kg de peso corporal/dia, os níveis plasmáticos situaram-se entre 1,28 e 1,83 μg/ml e excederam a MIC da estirpe do desafio (1 μg/ml).
Greek: Στην ομάδα που έλαβε θεραπεία με δοξυκυκλίνη σε δόση 16 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα, τα επίπεδα στο πλάσμα κυμαίνονταν από 1,28 έως 1,83 μg/ml και υπερέβαιναν την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση του στελέχους τεχνητής λοίμωξης (1 μg/ml).
Portuguese: A doxiciclina é um antibiótico semi-sintético da família das tetraciclinas.
Greek: Η δοξυκυκλίνη είναι ημισυνθετικό αντιβιοτικό τετρακυκλίνης.
Portuguese: Foram fornecidos dados sobre a farmacovigilância (resumo dos RPS) decorrentes da utilização do medicamento em suínos que abrangem os últimos 5 anos.
Greek: Έχουν υποβληθεί δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης [περίληψη των εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (ΕΠΠΑ)] από τη χρήση του προϊόντος σε χοίρους κατά τα 5 τελευταία έτη.
Portuguese: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens (Comparação da eficácia terapêutica da doxiciclina, clorotetraciclina e lincomicinaespectinomicina na infecção pela E. coli de galinhas jovens).
Greek: 2 George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E.