FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les patients randomisés, la SSP médiane évaluée par l'investigateur, mesurée depuis le début du traitement par du pémétrexed plus cisplatine en induction, était de 6,9 mois pour le bras pémétrexed et 5,6 mois pour le bras placebo (risque relatif = 0,59, IC à 95 % = 0,47 - 0,74).
Finnish: Satunnaistetuilla potilailla pemetreksedi + sisplatiini ensilinjan hoidon alusta mitattuna, tutkijoiden arvioima progressiovapaan elinajan mediaani oli pemetreksedihaarassa 6,9 kuukautta ja plasebolla 5,6 kuukautta (riskisuhde 0,59, 95 %, CI=0,47-0,74).
French: Poudre pour solution à diluer pour perfusion (poudre pour concentré).
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos (kuiva-aine välikonsentraattia varten).
French: Population pédiatrique Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Pemetrexed Krka dans la population pédiatrique dans le mésothéliome pleural malin et le cancer bronchique non à petites cellules.
Finnish: Pemetrexed Krka -lääkkeen käyttö lapsille pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman ja eipienisoluisen keuhkosyövän hoitoon ei ole tarkoituksenmukaista.
French: Stomatite/ Pharyngite Nausées
Finnish: Stomatiitti/ faryngiitti
French: L'étude a atteint son objectif principal et a montré une amélioration statistiquement significative en SSP dans le bras pémétrexed par rapport au bras placebo (n = 581, population revue indépendamment ; médiane de 4,0 mois et 2,0 mois, respectivement) (risque relatif = 0,60, 95 % IC = 0,49 - 0,73, p < 0,00001).
Finnish: Tutkimukselle asetettu päätetapahtuma saavutettiin ja tutkimus osoitti tilastollisesti merkitsevää parannusta progressiovapaaseen elossaoloaikaan (PFS) pemetreksedihaarassa plaseboon verrattuna (n=581, riippumattoman tahon arviointi, mediaanihoitoaika pemetreksedihaarassa 4 kuukautta ja plasebohaarassa 2 kuukautta) (riskisuhde 0,60, 95 %, CI: 0,49-0,73, p < 0,00001).
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
French: D CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Pémétrexed Lilly peut entraîner une sensation de fatigue.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Pemetrexed Lilly saattaa aiheuttaa väsymystä.
French: Icepharma hf.
Finnish: Ísland Icepharma hf.
French: Votre taille et votre poids corporel sont mesurés pour déterminer la surface de votre corps.
Finnish: Sinulta mitataan pituus ja paino kehon pintaalan määrittämiseksi.
French: Survival Probability o
Finnish: Survival Probability
French: Estimation de la fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100, < 1/10), Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), Très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Haittavaikutuksen yleisyys: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10,000, < 1/1000), erittäin harvinainen (< 1/10,000) sekä tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: B CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Agents antinéoplasiques, antimétabolites, analogues de l'acide folique, Code ATC : L01BA04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Solunsalpaajat, antimetaboliitit,foolihappoanalogit, ATC-koodi: L01BA04
French: Les autres composants sont le mannitol (E421), l'acide chlorhydrique et l'hydroxyde de sodium (voir rubrique 2 « Pémétrexed Lilly contient du sodium »).
Finnish: Muut aineet ovat mannitoli (E421); kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (katso kohta 2 " Pemetrexed Lilly sisältää natriumia").
French: Un total de 169 patients (47,1 %) ont reçu au moins 6 cycles de pémétrexed en traitement de maintenance, ce qui représente un total d'au moins 10 cycles de pémétrexed.
Finnish: Kaikkiaan 169 potilasta (47,1 %) sai ≥ 6 sykliä pemetreksedi -jatkettua ylläpitohoitoa eli yhteensä vähintään 10 pemetreksedisykliä.
French: Comment conserver Pémétrexed Lilly Contenu de l'emballage et autres informations
Finnish: Pemetrexed Lilly-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
French: Si vous avez été récemment vacciné, informez-en votre médecin, car ceci peut possiblement provoquer des effets néfastes avec Pémétrexed Lilly.
Finnish: Jos sinut on äskettäin rokotettu, kerro siitä lääkärillesi, koska tähän voi liittyä haitallisia vaikutuksia Pemetrexed Lilly-valmisteen kanssa.
French: Votre médecin discutera avec vous les risques potentiels lorsque Pémétrexed Lilly est donné pendant la grossesse.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi Pemetrexed Lilly-hoidon mahdollisista riskeistä raskauden aikana.
French: Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contre la douleur ou l'inflammation (gonflement), tels que les médicaments appelés « Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens » (AINS), y compris des médicaments obtenus sans ordonnance (tels que l'ibuprofène).
Finnish: Kerro lääkärillesi jos käytät tulehduskipulääkkeitä (esim. turvotukseen), esimerkiksi steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeet), mukaan lukien itsehoitolääkkeet (esim. ibuprofeeni).
French: Lilly France Zone Industrielle 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim France
Finnish: Valmistaja: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640, Fegersheim, Ranska
French: Autres médicaments et Pémétrexed Lilly
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pemetrexed Lilly
French: Les effets indésirables possibles de Pémétrexed Lilly sont :
Finnish: Muita Pemetrexed Lilly-valmisteen haittavaikutuksia voivat olla:
French: Calculer la dose et le nombre de flacons de Pémétrexed Lilly nécessaires.
Finnish: Laske tarvittava annos ja Pemetrexed Lilly-injektiopullojen lukumäärä.
French: Solution reconstituée et solution pour perfusion : le produit doit être utilisé immédiatement.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos (välikonsentraatti) ja infuusioliuos: Valmiste tulee käyttää välittömästi.
French: Un total de 213 patients (48,3 %) a complété ≥ 6 cycles de traitement et un total de 103 patients (23,4 %) a complété ≥ 10 cycles de traitement avec pémétrexed.
Finnish: Kaikkiaan 213 potilasta (48,3 %) sai ≥ 6 pemetreksedisykliä ja 103 potilasta (23,4 %) sai ≥ 10 pemetreksedisykliä.
French: En cas de neurotoxicité, il est recommandé d'ajuster les doses de Pémétrexed Lilly et de cisplatine comme précisé dans le tableau 3.
Finnish: Mikäli neurotoksisuutta esiintyy, Pemetrexed Lilly-valmisteen ja sisplatiinin annosta muutetaan taulukossa 3 annettujen suositusten mukaisesti.
French: Qu'est-ce que Pémétrexed Lilly et dans quels cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä Pemetrexed Lilly on ja mihin sitä käytetään
French: Vous devez continuer de prendre l'acide folique pendant les 21 jours après la dernière injection de Pémétrexed Lilly.
Finnish: Sinun tulee jatkaa foolihapon ottamista 21 päivän ajan viimeisen Pemetrexed Lilly-annoksen jälkeen.
French: 75 % de la dose précédente (pour Pémétrexed Lilly et le cisplatine)
Finnish: 75 % aiemmasta annoksesta (sekä Pemetrexed Lilly että sisplatiini)
French: Le pourcentage des patients ayant reçu un traitement après l'étude était de 64,3% pour pémétrexed et 71,7% pour le placebo.
Finnish: Tutkimuksen jälkeistä lääkitystä sai 64,3 % pemetreksedi-haaran potilaista ja 71,7 % plasebohaaran potilaista.
French: Dès récupération, les patients doivent être à nouveau traités selon les recommandations des tableaux 1, 2 et 3, qui concernent Pémétrexed Lilly utilisé en monothérapie et en association avec le cisplatine.
Finnish: Toipumisen jälkeen potilaan annosta pienennetään taulukoissa 1, 2 ja 3 annettujen suositusten mukaisesti, jotka pätevät kun Pemetrexed Lilly-valmistetta käytetään yksin tai yhdessä sisplatiinin kanssa.
French: Avant chaque perfusion, des prélèvements de sang seront réalisés afin d'évaluer si vos fonctions rénale et hépatique sont correctes et de vérifier que vous avez suffisamment de cellules sanguines pour recevoir Pémétrexed Lilly.
Finnish: Sinulta otetaan verinäytteitä ennen jokaista infuusiota sen arvioimiseksi, toimivatko munuaisesi ja maksasi riittävän hyvin ja onko sinulla riittävästi verisoluja, jotta voit saada Pemetrexed Lilly valmistetta.
French: L'Agence européenne du médicament a renoncé à l'obligation de soumettre les résultats des études avec le médicament de référence contenant pémétrexed dans tous les sous-ensembles de la population pédiatrique dans les indications accordées (voir rubrique 4.2 pour l'utilisation dans la population pédiatrique).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on hyväksytyissä käyttöaiheissa myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset pemetreksedia sisältävän viitevalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa (katso kohta 4.2 Pediatriset potilaat).
French: L'utilisation de Pémétrexed Lilly doit être évitée pendant la grossesse.
Finnish: Pemetrexed Lilly-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
French: Vous recevrez également une injection intramusculaire de vitamine B12 (1000 microgrammes) dans la semaine précédant la première dose de Pémétrexed Lilly puis environ toutes les 9 semaines (ce qui correspond à 3 cycles de traitement par Pémétrexed Lilly).
Finnish: Saat myös B12-vitamiinipistoksen (1 000 mikrogrammaa) Pemetrexed Lilly-valmisteen antoa edeltävällä viikolla ja tämän jälkeen noin 9 viikon välein (vastaa kolmea Pemetrexed Lilly-hoitosykliä).
French: Vous devez prendre au moins cinq doses dans les 7 jours qui précèdent la première injection de Pémétrexed Lilly.
Finnish: Sinun tulee ottaa vähintään 5 annosta ensimmäistä Pemetrexed Lilly-annosta edeltävien 7 päivän aikana.
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Pémétrexed Lilly dans la population pédiatrique n'est pas appropriée.
Finnish: Lapset ja nuoret Ei ole asianmukaista käyttää Pemetrexed Lilly-valmistetta pediatrisille potilaille.
French: Supplémentation en vitamines : votre médecin vous prescrira de l'acide folique (vitamine) par voie orale ou un médicament contenant plusieurs vitamines dont de l'acide folique (350 à 1000 microgrammes) que vous devrez prendre une fois par jour pendant le traitement par Pémétrexed Lilly.
Finnish: Vitamiinilisä: lääkäri määrää sinulle suun kautta otettavaa foolihappoa (vitamiini) tai monivitamiinivalmistetta, joka sisältää foolihappoa (350-1 000 mikrogrammaa), jota sinun tulee ottaa kerran päivässä Pemetrexed Lilly-hoidon aikana.
French: Corticoïdes : votre médecin vous prescrira des comprimés de corticostéroïdes (équivalent à 4 milligrammes de dexaméthasone 2 fois par jour) que vous devrez prendre le jour précédent, le jourmême et le jour suivant le traitement par Pémétrexed Lilly.
Finnish: Kortikosteroidit: lääkäri määrää sinulle steroiditabletteja (vastaten 4 mg deksametasonia kahdesti päivässä), joita sinun tulee ottaa Pemetrexed Lilly-hoitoa edeltävänä päivänä, hoitopäivänä ja hoidon jälkeisenä päivänä.
French: Au moment de l'analyse finale de la survie, 28,7% des patients étaient en vie ou perdus de vue dans le bras pémétrexed versus 21,7% dans le bras placebo.
Finnish: Tämän lopullisen elossaoloaika-analyysin tekohetkellä 28,7 % pemetreksedihaaran potilaista oli elossa tai ei ollut tavoitettavissa, vastaava luku plasebohaarassa oli
French: Si vous avez une accumulation de liquide autour du poumon, votre médecin peut décider d'enlever ce liquide avant l'administration de Pémétrexed Lilly.
Finnish: Jos keuhkojesi ympärille on kertynyt nestettä, lääkäri saattaa päättää poistaa nesteen ennen Pemetrexed Lilly-valmisteen antamista.
French: Anémie hémolytique immunologique (destruction des globules rouges induite par les anticorps) Hépatite (inflammation du foie)
Finnish: Immuunivälitteinen, hemolyyttinen anemia (vasta-ainevälitteinen punaisten verisolujen tuhoutuminen),
French: N'utilisez jamais Pémétrexed Lilly : - si vous êtes allergique (hypersensible) au pémétrexed ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Finnish: Älä käytä Pemetrexed Lilly-valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) pemetreksedille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
French: Votre médecin peut décider de modifier la dose ou de repousser le traitement en fonction de votre état général et si votre taux de cellules sanguines est trop bas.
Finnish: Lääkäri voi päättää muuttaa annosta tai keskeyttää hoidon yleisen terveydentilasi jahuonojen veriarvojen perusteella.
French: S'il est préparé comme indiqué, la stabilité physique et chimique de la solution reconstituée et de la solution diluée de pémétrexed ont été démontrées pendant 24 heures au réfrigérateur (2 °C à 8 °C).
Finnish: Kun valmistusohjeita noudatetaan, käyttökuntoon saatettu pemetreksediliuos ja infuusioliuos säilyvät kemiallisesti ja fysikaalisesti 24 tuntia jääkaapissa (2-8 °C).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pémétrexed Lilly ?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pemetrexed Lilly-valmistetta
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives au pémétrexed, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant le pémétrexed demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Finnish: Myyntilupien ehtojen muuttamista puoltavat perusteet Pemetreksediä koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että pemetreksediä sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
French: rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim France
Finnish: 67640 Fegersheim
French: Pémétrexed Lilly contient du sodium
Finnish: Pemetrexed Lilly sisältää natriumia
French: Pémétrexed Lilly est un agent antinéoplasique antifolate multi-cible qui agit en interrompant des processus métaboliques folate-dépendants essentiels à la réplication cellulaire.
Finnish: Pemetrexed Lilly (pemetreksedi) on monikohteinen antifolaattisyöpälääke, joka vaikuttaa häiritsemällä solun replikaation kannalta välttämättömiä, folaatista riippuvia metabolisia prosesseja.
French: Pémétrexed Lilly500 mg :
Finnish: Pemetrexed Lilly 500 mg:
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) Des réactions de rappel (une éruption cutanée comme un coup de soleil important) qui peut survenir sur la peau ayant été auparavant exposée à la radiothérapie, des jours ou des années après l'irradiation.
Finnish: Harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta) Iholla ilmeneviä sädehoidon myöhäisreaktioita (ihottumaa, joka muistuttaa vaikeaa auringon polttamaa) on ilmoitettu potilailla, jotka ovat saaneet sädehoitoa päiviä tai vuosia aikaisemmin.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Finnish: Säilytys käyttökuntoon saattamisen jälkeen, ks. kohta 6.3.
French: Si vous souhaitez concevoir un enfant durant le traitement ou dans les 6 mois qui suivent le traitement, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Finnish: Jos haluaisit siittää lapsen Pemetrexed Lilly-hoidon aikana tai 6 kuukauden sisällä hoidon lopettamisesta, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
French: Parmi les 939 patients traités par pémétrexed plus cisplatine en induction, 539 patients ont été randomisés pour un traitement de maintenance par pémétrexed ou par placebo.
Finnish: Pemetreksedi + sisplatiini ensimmäisen linjan hoitoa sai 939 potilasta, joista 539 satunnaistettiin saamaan joko pemetreksedia tai plaseboa jatkettuna ylläpitohoitona.
French: Pémétrexed Lilly est un médicament utilisé dans le traitement du cancer.
Finnish: Pemetrexed Lilly on syöpälääke.
French: En cas de toxicités non-hématologiques ≥ grade 3 (à l'exclusion d'une neurotoxicité), le traitement par Pémétrexed Lilly doit être suspendu jusqu'à résolution à un niveau inférieur ou égal au niveau initial du patient avant traitement.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy vähintään asteen 3 ei-hematologista toksisuutta (paitsi neurotoksisuus), Pemetrexed Lilly-hoito tulee keskeyttää kunnes arvot palaavat vähintään hoitoa edeltävälle tasolle.
French: Qu'est-ce que Pémétrexed Lilly et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pémétrexed Lilly Comment utiliser Pémétrexed Lilly
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Pemetrexed Lilly on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pemetrexed Lilly-valmistetta Miten Pemetrexed Lilly-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
French: Si vous avez ou avez eu des problèmes aux reins, informez-en votre médecin ou votre pharmacien hospitalier car vous ne pouvez peut-être pas recevoir Pémétrexed Lilly.
Finnish: Jos sinulla on tai on ollut munuaisongelmia, keskustele lääkärin tai hoitohenkilökunnan kanssa, koska Pemetrexed Lilly ei ehkä sovi sinulle.
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous ressentez un des effets suivants : Fièvre ou infection (fréquent) : si vous avez une température de 38 ºC ou plus, si vous transpirez ou si vous avez d'autres signes d'infection (parce que vous pouvez avoir des globules blancs en nombre inférieur à la normale, ce qui est très fréquent).
Finnish: Kuume tai infektio (yleinen): jos ruumiinlämpösi on 38 ºC tai enemmän, tai jos sinulla esiintyy hikoilua tai muita infektion merkkejä (koska valkosoluarvosi voivat olla normaalia pienemmät, mikä on erittäin yleistä).
French: Les femmes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Pémétrexed Lilly.
Finnish: Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä Pemetrexed Lilly-hoidon aikana.
French: Chez les patients ayant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine ≥ 80 mL/min), de fortes doses d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, tel que l'ibuprofène > 1 600 mg/jour) et d'acide acétylsalicylique à dose plus élevée (≥ 1,3 g par jour) peuvent diminuer l'élimination du pémétrexed et par conséquent, augmenter la survenue d'effets indésirables dus au pémétrexed.
Finnish: Potilailla, joilla on normaali munuaistoiminta (kreatiniinipuhdistuma > 80 ml/min) isot annokset steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID, kuten ibuprofeeni > 1600 mg/vrk) ja asetyylisalisyylihappoa (> 1,3 g/vrk) voivat hidastaa pemetreksedin puhdistumaa ja siten lisätä pemetreksedin haittatapahtumia.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Mannitol, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Mannitoli; kloorivetyhappo, natriumhydroksidi
French: Pémétrexed Lilly100 mg :
Finnish: Pemetrexed Lilly 100 mg:
French: - si vous allaitez, vous devez interrompre l'allaitement durant le traitement par Pémétrexed Lilly.
Finnish: - jos imetät, sinun on lopetettava imetys Pemetrexed Lilly-hoidon ajaksi.
French: Ce que contient Pémétrexed Lilly
Finnish: Mitä Pemetrexed Lilly sisältää
French: Comme pour tout agent anticancéreux potentiellement toxique, des précautions doivent être prises lors de la manipulation et de la préparation des solutions pour perfusion de pémétrexed.
Finnish: Kuten muidenkin mahdollisesti toksisten syöpälääkkeiden kohdalla, pemetreksedi-infuusioliuoksen käsittelyssä ja käyttökuntoon saattamisessa on noudatettava varovaisuutta.
French: Disponible dans les conditionnements suivants : - Pémétrexed Lilly 100 mg : 1 flacon de 10mL - Pémétrexed Lilly 500 mg : 1 flacon de 50mL
Finnish: - Pemetrexed Lilly 100 mg: 1 injektiopullo (10ml) - Pemetrexed Lilly 500 mg: 1 injektiopullo (50ml)
French: Pémétrexed Placebo
Finnish: Pemetreksedi Plasebo
French: Un pharmacien hospitalier, un infirmier ou un médecin mélangera la poudre de Pémétrexed Lilly avec une solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) pour préparation injectable avant de vous l'administrer par perfusion dans l'une de vos veines.
Finnish: Sairaala-apteekin farmaseutti, sairaanhoitaja tai lääkäri sekoittaa Pemetrexed Lilly-infuusiokuiva-aineen 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionesteeseen ennen kuin valmiste annetaan sinulle.
French: Les taux de survie à 1 an et à 2 ans des patients sous pémétrexed étaient de 58% et 32% respectivement, comparés à 45% et 21% pour les patients sous placebo.
Finnish: Pemetreksedi-haaran potilaista yhden vuoden jälkeen oli elossa 58 % (plaseboryhmästä 45 %) ja kahden vuoden jälkeen 32 % (plaseboryhmästä 21 %).
French: Pour les précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration de Pémétrexed Lilly, voir rubrique 6.6.
Finnish: Pemetrexed Lilly-valmisteen käsittelyyn tai käyttöön liittyvät varotoimet, ks. kohta 6.6.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Lilly France
French: INFORMATION EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Perustelut pistekirjoituksen poisjättämiselle hyväksytty
French: Le cisplatine est également donné par perfusion dans l'une de vos veines et est administré environ 30 minutes après la fin de la perfusion de Pémétrexed Lilly.
Finnish: Myös sisplatiini annetaan laskimoinfuusiona noin 30 minuuttia Pemetrexed Lillyinfuusion jälkeen.
French: Lorsqu'elles sont préparées selon les instructions, les solutions reconstituées et diluées de Pémétrexed Lilly ne contiennent pas de conservateur antibactérien.
Finnish: Kun Pemetrexed Lilly-valmistetaan ohjeiden mukaan, käyttökuntoon saatettu liuos ja infuusioliuos eivät sisällä antimikrobiaalisia säilöntäaineita.
French: Résultats d'efficacité de pémétrexed +cisplatine versus gemcitabine + cisplatine en première ligne de traitement du cancer bronchique non à petite cellule - Population en ITT et sousgroupes histologiques.
Finnish: Teho: Pemetreksedi + sisplatiini versus gemsitabiini + sisplatiini ei-pienisoluisen keuhkosyövän ensilinjan hoitona - ITT-populaatio ja histologiset alaryhmät
French: Chez les patients traités pour cancer bronchique non à petites cellules et qui ont reçu une chimiothérapie antérieure, la posologie recommandée de Pémétrexed Lilly est de 500 mg/m2 de surface corporelle, en perfusion intraveineuse de 10 minutes, le premier jour de chaque cycle de 21 jours.
Finnish: Potilailla, jotka saavat hoitoa ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään aikaisemman kemoterapian jälkeen, Pemetrexed Lilly-valmisteen suositusannos on 500 mg/m2 10 minuutin laskimoinfuusiona jokaisen 21 vuorokautta kestävän hoitosyklin ensimmäisenä päivänä.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä 14. syyskuuta 2015
French: Des atteintes infectieuses et non-infectieuses du derme, de l'hypoderme et/ou du tissu sous-cutané ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (par exemple dermohypodermite bactérienne aiguë, pseudocellulite, dermatite).
Finnish: Verinahan, verinahan alaisen kudoksen ja/tai ihonalaiskudoksen infektio- ja muita sairauksia on ilmoitettu tuntemattomalla esiintymistiheydellä (kuten akuutti verinahan-verinahanalaisen kudoksen bakteeritulehdus, pseudoselluliitti, dermatiitti).
French: L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par Pémétrexed Lilly.
Finnish: Imettäminen on keskeytettävä Pemetrexed Lilly-hoidon ajaksi.
French: Tableau 2 - Tableau de modification des doses de Pémétrexed Lilly (en monothérapie ou en association) et de cisplatine - Toxicités non-hématologiques a,b Dose de Pémétrexed Lilly (mg/m²)
Finnish: Taulukko 2 - Pemetrexed Lilly-annoksen (yksin tai yhdistelmähoitona) ja sisplatiiniannoksen muuttaminen - ei-hematologinen toksisuusa,b Pemetrexed Lillyannos (mg/m2)
French: Lorsque Pémétrexed Lilly est utilisé en association au cisplatine :
Finnish: Kun Pemetrexed Lilly-valmistetta käytetään samanaikaisesti sisplatiinin kanssa: