FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Înainte de prima utilizare a stiloului injector, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să utilizaţi stiloul injector.
Bulgarian: Преди да използвате писалката за пръв път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покаже как да боравите с нея.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector dacă nu aţi fost instruit corespunzător de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.
Bulgarian: Не използвайте писалката без съответното обучение от Вашия лекар или медицинска сестра.
Romanian: Vezi pct. 4 pentru semnele de avertizare ale scăderii concentraţiei de glucoză în sânge.
Bulgarian: Вижте точка 4 относно предупредителните признаци за ниска кръвна захар.
Romanian: Puteţi găsi instrucţiuni detaliate de utilizare pe verso-ul acestui prospect.
Bulgarian: На другата страница на тази листовка са дадени подробни инструкции за употреба.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune In vitro, liraglutid a prezentat un potenţial redus de interacţiuni farmacocinetice cu alte substanţe active metabolizate de citocromul P450 (CYP) şi de legare de proteinele plasmatice.
Bulgarian: In vitro, лираглутид показва много нисък потенциал за участие във фармакокинетични взаимодействия с други активни вещества по отношение на цитохром P450 (CYP) и свързването с плазмените протеини.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu Saxenda, trebuie luată în considerare scăderea dozei de insulină sau de medicamente care stimulează secreţia de insulină administrate concomitent (cum ar fi sulfoniluree) pentru a reduce riscul de hipoglicemie.
Bulgarian: При започване на лечение със Saxenda трябва да се обмисли понижаване на дозата на едновременно приемания инсулин или инсулинови секретагоги (като сулфонилурейни производни), за да намалите риска от хипогликемия.
Romanian: Mai mulţi pacienţi cu prediabet la momentul iniţial au inversat progresia afecţiunii, comparativ cu pacienţii la care s-a administrat placebo (69,2% comparativ cu 32,7%).
Bulgarian: Повече пациенти с предиабет на изходното ниво коригират състоянието си в сравнение с тези, приемащи плацебо (69,2% спрямо 32,7%).
Romanian: Dacă o doză este omisă în termen de 12 ore faţă de ora obişnuită de administrare, pacientul trebuie să administreze doza cât mai curând posibil.
Bulgarian: Ако е пропусната доза в рамките на 12 часа след обичайния прием, пациентът трябва да я приеме възможно най-скоро.
Romanian: În studiul 4, mai mulţi pacienţi şi-au menţinut scăderea ponderală realizată înainte de începerea tratamentului cu liraglutid comparativ cu placebo (81,4%, respectiv 48,9%).
Bulgarian: В изпитване 4 повече пациенти запазват загубата на тегло, постигната преди започване на лечението с лираглутид, отколкото с плацебо (съответно 81,4% и 48,9%).
Romanian: • Împingeţi acul direct în stiloul injector.
Bulgarian: Натиснете иглата право върху писалката.
Romanian: Utilizarea Saxeda nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă.
Bulgarian: Употребата на Saxenda не се препоръчва, ако имате тежка сърдечна недостатъчност.
Romanian: În mod special, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако:
Romanian: În cadrul populaţiei studiate, mai mulţi pacienţi în tratament cu liraglutid au realizat o scădere în greutate cu ≥5% şi >10% comparativ cu placebo (tabelele 3-5).
Bulgarian: В изпитваните популации поголяма част от пациентите постигат ≥5% и >10% загуба на тегло с лираглутид, отколкото с плацебо (таблици 3-5).
Romanian: • Pierdere de lichide (deshidratare).
Bulgarian: Загуба на течности (дехидратация).
Romanian: Reacţiile adverse asociate sunt prezentate în funcţie de frecvenţă şi de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe.
Bulgarian: Нежеланите реакции са групирани по системо-органни класове и честота.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi asupra simptomatologiei caracteristice pancreatitei acute.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на острия панкреатит.
Romanian: Puteţi păstra stiloul injector (pen-ul) timp de 1 lună, dacă îl păstraţi la o temperatură sub 30°C sau la frigider (2°C - 8°C).
Bulgarian: Може да съхранявате писалката в продължение на 1 месец при температура под 30°C или в хладилник (от 2°C до 8°C).
Romanian: • Ţineţi stiloul injector (pen-ul) cu acul îndreptat în sus.
Bulgarian: Задръжте писалката с насочена нагоре игла.
Romanian: În acest studiu, hipoglicemia simptomatică documentată (definită ca glicemie ≤3,9 mmol/l însoţită de simptome) a fost raportată de 47,2% dintre pacienţii trataţi cu liraglutid 3,0 mg/zi și de 51,8% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo.
Bulgarian: В това изпитване е съобщено за документирана симптоматична хипогликемия (определена като плазмена глюкоза ≤3,9 mmol/l, съпроводена със симптоми) при 47,2% от пациентите, лекувани с лираглутид 3,0 mg/дневно и при 51,8% от пациентите, лекувани с плацебо.
Romanian: Cetoacidoza diabetică a fost raportată la pacienţii insulino-dependenţi după întreruperea rapidă sau reducerea dozei de insulină (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Съобщава се за диабетна кетоацидоза при инсулинозависими пациенти след бързо прекратяване или намаляване на дозата на инсулина (вж. точка 4.2).
Romanian: De asemenea, la aceşti pacienţi hipoglicemia simptomatică documentată a fost raportată de 43,6% dintre pacienţi trataţi cu Saxenda şi la 27,3% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo.
Bulgarian: При тези пациенти е съобщена също и документирана симптоматична хипогликемия от 43,6% от пациентите, лекувани със Saxenda, и от 27,3% от пациентите, приемащи плацебо.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance al creatininei ≥30 ml/min) pot prezenta mai multe reacţii adverse gastro-intestinale atunci când sunt trataţi cu Saxenda.
Bulgarian: Пациентите с леко или умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥30 ml/min) могат да получат повече стомашно-чревни реакции при лечение със Saxenda.
Romanian: Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de atorvastatină atunci când se administrează împreună cu liraglutid.
Bulgarian: Следователно не е необходимо адаптиране на дозата аторвастатин, когато се прилага с лираглутид.
Romanian: Experienţa privind utilizarea la pacienţii cu boală inflamatorie intestinală şi pareză gastrică diabetică este limitată.
Bulgarian: Опитът при пациенти с възпалителни заболявания на червата и диабетна гастропареза е ограничен.
Romanian: Hipoglicemia*
Bulgarian: Хипогликемия*
Romanian: Câteva reacţii alergice severe (anafilaxie) au fost raportate rar la pacienţii care utilizează Saxenda.
Bulgarian: Съобщени са редки случаи на някои тежки алергични реакции (анафилаксия) при пациенти, използващи Saxenda.
Romanian: Prin urmare, se anticipează că efectul contraceptiv nu va fi afectat la administrarea concomitentă cu liraglutid.
Bulgarian: Следователно не се очаква контрацептивният ефект да бъде повлиян при едновременно прилагане на лираглутид.
Romanian: Tensiunea arterială sistolică, mmHg
Bulgarian: Систолно артериално налягане, mmHg
Romanian: Printre pacienţii care sunt trataţi concomitent cu sulfoniluree, 60,9% dintre pacienţii trataţi cu liraglutid 3,0 mg/zi și 60,0% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo au raportat evenimente hipoglicemice simptomatice documentate.
Bulgarian: Сред пациентите, лекувани едновременно със сулфонилурейни производни, 60,9% от пациентите, лекувани с лираглутид 3,0 mg/дневно и 60,0% от пациентите, лекувани с плацебо съобщават за документирани симптоматични хипогликемични събития.
Romanian: Dacă soluţia are aspect opalescent, nu folosiţi stiloul injector.
Bulgarian: Ако разтворът изглежда мътен, не използвайте писалката.
Romanian: Valoarea media a HbA1c a fost de 8,7 şi s-a îmbunătăţit după 3 ani cu 1,2% la pacienţii alocaţi pentru tratament cu liraglutid şi cu 0,8% la pacienţii alocaţi pentru a li se administra placebo.
Bulgarian: Средният HbA1c на изходното ниво е 8,7 и се е подобрил след 3 години с 1,2% при пациенти на лираглутид и с 0,8% при пациенти на плацебо.
Romanian: Iniţial, kg (DS)
Bulgarian: Изходно ниво, kg (SD)
Romanian: • Nu păstraţi stiloul injector şi acele la vederea și îndemâna altor persoane, în special a copiilor.
Bulgarian: Винаги съхранявайте писалката и иглите на място, недостъпно за други хора, особено за деца.
Romanian: Citiţi aceste instrucţiuni cu atenţie înainte de a utiliza stiloul injector
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно тези инструкции, преди да използвате предварително напълнената писалка Saxenda.
Romanian: • Scala de pe stiloul injector vă indică cu aproximaţie cantitatea de soluţie rămasă în stiloul injector.
Bulgarian: Скалата на писалката показва приблизително колко разтвор е останал в нея.
Romanian: S-a observat o creştere a frecvenţei cardiace la pacienţii la care se administrează liraglutid în studiile clinice (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Наблюдава се повишение на сърдечната честота при употреба на лираглутид в клинични изпитвания (вж. точка 5.1).
Romanian: A fost stratificat un total de 3731 de pacienți obezi (IMC ≥30 kg/m²) sau supraponderali (IMC ≥27 kg/m²) cu dislipidemie și/sau hipertensiune arterială, în funcție de status-ul prediabet la screening și IMC la momentul inițial (≥30 kg/m² sau <30 kg/m²).
Bulgarian: Общо 3 731 пациенти със затлъстяване (ИТМ ≥30 kg/m²) или с наднормено тегло (ИТМ ≥27 kg/m²), с дислипидемия и/или хипертония са стратифицирани по предиабетен статус при скрининга и ИТМ (≥30 kg/m² или <30 kg/m²) на изходното ниво.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Saxenda poate afecta fătul.
Bulgarian: Причината за това е, че не е известно дали Saxenda може да засегне плода.
Romanian: Saxenda conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Bulgarian: Saxenda съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е лекарственият продукт практически не съдържа натрий.
Romanian: Saxenda nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance de creatinină < 30 ml/min), incluzând pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Saxenda при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min), включително пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.2).
Romanian: Efectul asupra ratei de golire gastrică a fost echivalent între doza de 1,8 mg şi cea de 3,0 mg liraglutid (paracetamol ASC0-300 min).
Bulgarian: Ефектът върху скоростта на изпразване на стомашното съдържимо е еквивалентен при лираглутид 1,8 mg и 3,0 mg, (парацетамол AUC0-300 min).
Romanian: Este posibil să vedeţi o picătură de soluţie în vârful acului după injectare.
Bulgarian: На върха на иглата може да видите капка разтвор след инжектирането.
Romanian: Studiile non-clinice au evidenţiat o scădere a creşterii puilor de şobolan alăptaţi în perioada neonatală, ca urmare a tratamentului (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Неклинични проучвания показват свързано с терапията намаляване на растежа при сучещи новородени плъхове (вж. точка 5.3).
Romanian: Simbol de verificare a curgerii selectat
Bulgarian: Символът за проверка на изтичането е избран
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/992/001-003
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/992/001-003
Romanian: Dacă acesta indică valoarea 3,0, cel puţin 3,0 mg există în stiloul injector.
Bulgarian: Ако той показва 3,0, в писалката са останали поне 3,0 mg.
Romanian: Persoane cu diabet zaharat
Bulgarian: Хора с диабет
Romanian: Această reacţie poate apărea la începutul tratamentului şi poate fi din cauza stării de rău (vărsături), senzaţiei de rău (greaţă) şi diareei
Bulgarian: Това е по-вероятно да възникне в началото на лечението и може да се дължи на повръщане, гадене и диария
Romanian: Pe modelele de ateroscleroză la şoarece, liraglutid a împiedicat progresia plăcii la nivelul aortei şi a redus inflamaţia la nivelul acesteia.
Bulgarian: В миши модели на атеросклероза лираглутид предотвратява прогресията на аортна плака и намалява възпалението в плаката.
Romanian: Pentru ce se utilizează Saxenda
Bulgarian: За какво се използва Saxenda
Romanian: După administrarea subcutanată a unei singure doze de liraglutid, clearance-ul plasmatic mediu este de aproximativ 0,9-1,4 l/h, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 13 ore.
Bulgarian: Средният клирънс след подкожно приложение на лираглутид е приблизително 0,9-1,4 l/h с елиминационен полуживот приблизително 13 часа.
Romanian: CONŢINUTUL ÎN FUNCŢIE DE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
Romanian: 2 Verificaţi curgerea
Bulgarian: Проверете изтичането
Romanian: • Dacă uitaţi să luaţi o doză şi vă aduceţi aminte în decurs de 12 ore faţă de ora la care obişnuiaţi să utilizaţi Saxenda, administraţi-o imediat ce vă amintiţi.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза и си спомните в рамките на 12 часа след обичайното време, когато използвате дозата, инжектирайте я веднага щом си спомните.
Romanian: • Utilizaţi Saxenda aproximativ în acelaşi moment al zilei - alegeţi un moment al zilei care vă convine cel mai mult.
Bulgarian: Използвайте Saxenda приблизително по едно и също време всеки ден - изберете такова,
Romanian: Printre pacienţii care nu sunt trataţi concomitent cu sulfoniluree, 15,7% dintre pacienţii trataţi cu Saxenda şi 7,6% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo au raportat evenimente hipoglicemice simptomatice documentate (definite ca glucoză plasmatică ≤3,9 mmol/l însoţită de simptome).
Bulgarian: При пациентите, които не приемат едновременно сулфонилурейно производно, 15,7% от лекуваните със Saxenda и 7,6% от приемащите плацебо, съобщават документирани симптоматични хипогликемични събития (определени като ниво на плазмената глюкоза ≤3,9 mmol/l, със съпътстващи симптоми).
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului)
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на рН)
Romanian: • Deşurubaţi acul şi, cu atenţie, aruncaţi-l la deşeuri.
Bulgarian: Развийте иглата и внимателно я изхвърлете.
Romanian: • un IMC de 30 kg/m2 sau mai mare (obezi) şi
Bulgarian: ИТМ 30 kg/m² или повече (затлъстяване) или
Romanian: • Nu udaţi, spălaţi sau ungeţi stiloul injector.
Bulgarian: Не мийте, не накисвайте и не смазвайте писалката.
Romanian: Tensiunea arterială diastolică, mm Hg 79,0 -1,0
Bulgarian: Диастолно артериално налягане, mmHg 79,0 -1,0
Romanian: Valori crescute ale amilazemiei *Hipoglicemia (pe baza simptomelor raportate de pacienţi şi neconfirmate prin determinarea glicemiei), raportată la pacienţii fără diabet zaharat tip 2 trataţi cu Saxenda, în asociere cu regimul alimentar şi exerciţiile fizice.
Bulgarian: Повишена амилаза *Съобщена е хипогликемия (въз основа на съобщавани от пациентите симптоми, без потвърждение от измервания на кръвната захар) при пациенти без захарен диабет тип 2, лекувани със Saxenda в комбинация с диета и упражнения.
Romanian: Excipienţi: fosfat disodic dihidrat, propilenglicol, fenol, acid clorhidric/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile
Bulgarian: Помощни вещества: динатриев фосфат дихидрат, пропиленгликол, фенол, хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции.
Romanian: Auto-monitorizarea glicemiei este necesară pentru ajustarea dozei de insulină sau de secretagogi insulinici (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на инсулина или инсулиновите секретагоги (вж. точка 4.4).
Romanian: În partea care a durat 56 săptămâni din studiul 1, 67,5% au realizat o scădere ponderală de ≥5% după 12 săptămâni.
Bulgarian: В 56-седмичната част от изпитване 1 след 12 седмици 67,5% постигат загуба на тегло ≥5%.
Romanian: Nu acoperiţi contorul de dozare cu degetele.
Bulgarian: Не го закривайте с пръстите си.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă şi nu creşteţi doza în ziua următoare pentru a compensa doza omisă.
Bulgarian: На следващия ден не използвайте двойна доза и не увеличавайте дозата, за да компенсирате пропуснатата.
Romanian: În urma tratamentului cu liraglutid s-a obţinut o scădere ponderală mai mare comparativ cu placebo, la pacienţii obezi/supraponderali în toate grupurile studiate.
Bulgarian: Постигната е по-голяма загуба на тегло с лираглутид в сравнение с плацебо при пациенти със затлъстяване/наднормено тегло във всички изпитвани групи.
Romanian: Simptomele de evenimente hipoglicemice au fost raportate de 1,6% dintre pacienţii trataţi cu Saxenda şi la 1,1% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo; cu toate acestea, aceste evenimente nu au fost confirmate prin determinări ale glicemiei.
Bulgarian: Има съобщения за симптоми на хипогликемични събития от 1,6% от пациентите, лекувани със Saxenda, и от 1,1% от пациентите, приемащи плацебо; тези събития обаче не са потвърдени от измервания на кръвната захар.
Romanian: Saxenda Placebo Ultima observaţie efectuată (LOCF)
Bulgarian: Saxenda Плацебо Пренасяне на данните от последното наблюдение (ПДПН)
Romanian: Acest lucru este normal şi nu influenţează doza pe care tocmai aţi administrat-o.
Bulgarian: Това е нормално и не се отразява на дозата.
Romanian: În cadrul fiecărei clase, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Romanian: În studiul 2, 50,4% au realizat o scădere ponderală de ≥5% după 12 săptămâni.
Bulgarian: В изпитване 2 след 12 седмици 50,4% постигат загуба на тегло ≥5%.
Romanian: Tratamentul de fond la începutul studiului a fost fie numai prin regim alimentar şi exerciţiul fizic, fie metformină, sulfoniluree sau glitazonă administrate în monoterapie sau orice combinaţie a celor de mai sus.
Bulgarian: Предходното лечение в началото на изпитването е или само диета и упражнения, метформин, сулфонилурейно производно, глитазон, приемани самостоятелно, или като комбинация от тях.
Romanian: Saxenda împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Saxenda
Romanian: Dacă încercaţi să îl puneţi la loc, există riscul de a vă înţepa în mod accidental cu acul.
Bulgarian: Ако се опитате да я поставите отново, може неволно да се убодете с иглата.
Romanian: Pentru litiază biliară şi colecistită pot fi necesare spitalizare şi colecistectomie.
Bulgarian: Холелитиазата и холециститът могат да доведат до хоспитализация и холецистектомия.
Romanian: În studiile clinice efectuate pentru diabetul tip 2, au fost raportate reacţii adverse tiroidiene, cum este guşa, în mod particular la pacienţii cu afecţiuni tiroidiene pre-existente.
Bulgarian: В клинични изпитвания при диабет тип 2 са съобщени нежелани събития от страна на щитовидната жлеза, като гуша, особено при пациенти със съществуващо заболяване на щитовидната жлеза.
Romanian: Saxenda se administrează numai subcutanat.
Bulgarian: Saxenda е само за подкожно приложение.
Romanian: Figura 1 Modificarea greutăţii corporale (%) faţă de valoarea iniţială, în funcţie de timp, în studiul 1 (0-56 săptămâni)
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво на телесното тегло (%) във времето в изпитване 1 (0-56 седмици)
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de griseofulvină şi a altor substanţe cu solubilitate scăzută şi permeabilitate crescută.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата на гризеофулвин и други съединения с ниска разтворимост и висок пермеабилитет.
Romanian: PC SN NN
Bulgarian: SN NN
Romanian: • Personalul de asistență trebuie să fie foarte atent atunci când manipulează ace utilizate - pentru a preveni rănirea prin înţepare sau infectarea încrucişată.
Bulgarian: Обгрижващите лица трябва да бъдат много внимателни при работа с използвани игли, за да се избегне нараняване с игли и пренасяне на инфекция.
Romanian: Pancreatita acută a fost observată în asociere cu utilizarea agoniştilor de receptor GLP-1.
Bulgarian: Остър панкреатит е наблюдаван при употребата на GLP-1 рецепторни агонисти.
Romanian: Glicemia şi factori de risc cardiometabolic
Bulgarian: Гликемия и кардиометаболитни фактори
Romanian: În partea de 160 săptămâni din studiul 1, criteriul de evaluare final principal a fost proporția de pacienți care au prezentat debutul diabetului zaharat de tip 2, evaluat ca timp până la debut.
Bulgarian: В 160седмичната част от изпитване 1 първичната крайна точка за ефикасност е дял на пациентите с настъпил захарен диабет тип 2, оценен като време до началото на заболяването.
Romanian: Pentru greutatea corporală, HbA1c, FPG, tensiunea arterială şi circumferinţa taliei, valorile iniţiale sunt medii, modificările faţă de momentul iniţial în săptămâna 160 sunt valori medii estimate, iar comparaţiile între tratamente în săptămâna 160 sunt diferenţele estimate între tratamente.
Bulgarian: За телесното тегло, HbA1c, ПГГ, артериалното налягане и обиколката на талията стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 160 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 160 са изчислени разлики между леченията.
Romanian: Nu alăptaţi dacă utilizaţi Saxenda.
Bulgarian: Не трябва да кърмите, ако използвате Saxenda.
Romanian: Saxenda este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră sau aproape incoloră, în stilou injector preumplut.
Bulgarian: Как изглежда Saxenda и какво съдържа опаковката Saxenda представлява бистър и безцветен или почти безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Romanian: Farmacocinetica liraglutid a fost evaluată la pacienţi cu diferite grade de insuficienţă hepatică, într-un studiu în care s-a administrat o doză unică (0,75 mg).
Bulgarian: Фармакокинетиката на лираглутид е оценена при пациенти с различна степен на чернодробно увреждане при изпитване с еднократна доза (0,75 mg).
Romanian: Rotiţi selectorul de dozare până când contorul de dozare se opreşte.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, докато дозовият брояч спре.
Romanian: Cum să utilizaţi Saxenda
Bulgarian: Как да използвате Saxenda
Romanian: Tratamentul cu liraglutid a redus semnificativ severitatea apneei obstructive în somn, conform evaluării modificărilor faţă de valoarea iniţială a IAH, comparativ cu placebo (tabelul 6).
Bulgarian: Лечението с лираглутид значително намалява тежестта на обструктивната сънна апнея, оценена като промяна на AHI спрямо изходното ниво, в сравнение с плацебо (таблица 6).
Romanian: Valorile iniţiale sunt medii, modificările faţă de momentul iniţial în săptămâna 32 sunt valori medii estimate iar comparaţiile între tratamente în săptămâna 32 sunt diferenţele estimate între tratamente (IÎ 95%).
Bulgarian: Стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 32 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 32 са изчислени разлики между леченията (95% CI).
Romanian: Uşoara încetinire a golirii gastrice datorată liraglutid poate să influenţeze absorbţia medicamentelor administrate concomitent, pe cale orală.
Bulgarian: Краткото забавяне на изпразването на стомашното съдържимо при прилагане на лираглутид може да повлияе върху абсорбцията на едновременно приеманите перорални лекарствени продукти.
Romanian: Rotiţi acul până când acesta este bine fixat.
Bulgarian: Завийте, докато се захване здраво.
Romanian: Puteţi să continuaţi să utilizaţi Saxenda doar dacă, după 12 săptămâni de tratament cu o doză de 3 mg/ zi, aţi pierdut cel puţin 5% din greutatea dumneavoastră iniţială (vezi pct. 3).
Bulgarian: Трябва да продължите да използвате Saxenda, само ако сте загубили поне 5% от началното си телесно тегло, след 12 седмици при доза 3 mg/дневно (вижте точка 3).
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Saxenda nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Saxenda не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector este realizat pentru a fi utilizat cu acele de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist, cu o lungime de până la 8 mm şi un calibru minim de 32 G.
Bulgarian: Вашата писалка е предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm и дебелина най-малко 32 G.