FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea
Swedish: Magtarmkanalen diarré
English: Study of sitagliptin in combination with metformin and a PPAR agonist A 26-week placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to the combination of pioglitazone and metformin.
Swedish: Studie med sitagliptin i kombination med metformin och en PPARγ-agonist En 26-veckors placebokontrollerad studie var utformad för att utvärdera effekt och säkerhet av sitagliptin (100 mg en gång dagligen) som tillägg till pioglitazon i kombination med metformin.
English: After an oral dose of metformin, Tmax is reached in 2.5 h. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60 % in healthy subjects.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för en metformintablett om 500 mg är cirka 50-60% hos friska individer.
English: If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du har tagit mer än den ordinerade dosen av detta läkemedel.
English: In this study, the proinsulin to insulin ratio, a marker of efficiency of insulin synthesis and release, improved with sitagliptin and deteriorated with glipizide treatment.
Swedish: I denna studie användes en effektmarkör för insulinsyntes och insulinfrisättning; förhållandet mellan proinsulin och insulin.
English: For patients inadequately controlled on dual combination therapy with the maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea
Swedish: Patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots kombinationsterapi med maximal tolererbar dos av metformin och en sulfonureid
English: Characteristics in patients
Swedish: Antal patienter
English: Common constipation
Swedish: Vanliga förstoppning
English: EU/1/08/455/008 14 film-coated tablets EU/1/08/455/009 28 film-coated tablets EU/1/08/455/010 56 film-coated tablets EU/1/08/455/021 60 film-coated tablets EU/1/08/455/011 112 film-coated tablets EU/1/08/455/012 168 film-coated tablets EU/1/08/455/022 180 film-coated tablets EU/1/08/455/013 196 film-coated tablets EU/1/08/455/014 50 x 1 film-coated tablets EU/1/08/455/016 196 (2 x 98) film-coated tablets EU/1/08/455/018 168 (2 x 84) film-coated tablets
Swedish: EU/1/08/455/008 14 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/009 28 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/010 56 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/021 60 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/011 112 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/012 168 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/022 180 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/013 196 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/014 50 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/016 196 (2 x 98) filmdragerade tabletter EU/1/08/455/018 168 (2 x 84) filmdragerade tabletter
English: • specific medicines for the treatment of bronchial asthma (β-sympathomimetics)
Swedish: • specifika läkemedel som används vid behandling av andningsproblem (beta-2-agonister)
English: EU/1/08/455/001 14 film-coated tablets EU/1/08/455/002 28 film-coated tablets EU/1/08/455/003 56 film-coated tablets EU/1/08/455/019 60 film-coated tablets EU/1/08/455/004 112 film-coated tablets EU/1/08/455/005 168 film-coated tablets EU/1/08/455/020 180 film-coated tablets EU/1/08/455/006 196 film-coated tablets EU/1/08/455/007 50 x 1 film-coated tablets EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) film-coated tablets EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) film-coated tablets
Swedish: EU/1/08/455/001 14 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/002 28 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/003 56 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/019 60 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/004 112 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/005 168 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/020 180 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/006 196 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/007 50 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) filmdragerade tabletter EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) filmdragerade tabletter
English: Following oral administration of a 100-mg dose to healthy subjects, sitagliptin was rapidly absorbed, with peak plasma concentrations (median Tmax) occurring 1 to 4 hours post-dose, mean plasma AUC of sitagliptin was 8.52 M•hr, Cmax was 950 nM.
Swedish: Efter peroral administrering av en 100 mg dos till friska individer, absorberades sitagliptin snabbt och maximal plasmakoncentration (medianvärdet för Tmax) uppnåddes efter 1-4 timmar.
English: Administration of iodinated contrast agent
Swedish: Administrering av joderat kontrastmedel
English: When this medicine is used with a sulphonylurea medicine or with insulin, low blood sugar can occur and your doctor may reduce the dose of your sulphonylurea or insulin.
Swedish: När detta läkemedel tas tillsammans med en sulfonureid eller med insulin kan dock lågt blodsocker (hypoglykemi) förekomma.
English: Study of sitagliptin in combination with metformin and a sulphonylurea A 24-week placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to glimepiride (alone or in combination with metformin).
Swedish: Studie med sitagliptin i kombination med metformin och en sulfonureid En 24-veckors placebokontrollerad studie var utformad för att utvärdera effekt och säkerhet av sitagliptin (100 mg en gång dagligen) som tillägg till glimepirid (i monoterapi eller i kombination med metformin).
English: Uncommon nausea
Swedish: Mindre vanliga illamående
English: No dose adjustment for sitagliptin is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Swedish: Ingen dosjustering av sitagliptin är nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
English: Uncommon upper abdominal pain
Swedish: Mindre vanliga övre buksmärta
English: - if you have severely reduced kidney function - if you have uncontrolled diabetes, with e.g. severe hyperglycaemia (high blood glucose), nausea, vomiting, diarrhoea, rapid weight loss, lactic acidosis (see “Risk of lactic acidosis” below) or ketoacidosis.
Swedish: Ta inte Janumet: - om du är allergisk mot sitagliptin, metformin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har kraftigt nedsatt njurfunktion - om du har okontrollerad diabetes med exempelvis svår hyperglykemi (högt blodsocker), illamående, kräkningar, diarré, snabb viktnedgång, laktatacidos (se "Risk för laktatacidos" nedan) eller ketoacidos.
English: In this study there was a similar incidence of hypoglycaemia reported for patients treated with sitagliptin or placebo.
Swedish: I denna studie rapporterades en likvärdig förekomst av hypoglykemi hos patienter behandlade med sitagliptin jämfört med placebo.
English: Primary Composite Endpoint (Cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, or hospitalization for unstable angina)
Swedish: Primärt sammansatt effektmått (Kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke eller sjukhusinläggning för instabil angina) Sekundärt sammansatt effektmått (Kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal stroke)
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Swedish: Varje filmdragerad tablett (tablett) innehåller sitagliptinfosfatmonohydrat motsvarande 50 mg sitagliptin och 850 mg metforminhydroklorid.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Swedish: Varje filmdragerad tablett (tablett) innehåller sitagliptinfosfatmonohydrat motsvarande 50 mg sitagliptin och 1 000 mg metforminhydroklorid.
English: Placebo-corrected mean change in HbA1c (%) (95 % CI)
Swedish: Placebokorrigerad genomsnittlig förändring av HbA1c
English: In clinical studies, sitagliptin did not meaningfully alter the pharmacokinetics of metformin, glyburide, simvastatin, rosiglitazone, warfarin, or oral contraceptives, providing in vivo evidence of a low propensity for causing interactions with substrates of CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, and organic cationic transporter (OCT).
Swedish: Sitagliptin visade därmed in vivo ringa benägenhet att interagera med CYP3A4-, CYP2C8-, CYP2C9-substrat och organiska katjontransportörer (OCT).
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Swedish: En tablett innehåller sitagliptinfosfatmonohydrat motsvarande 50 mg sitagliptin och 850 mg metforminhydroklorid.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Swedish: En tablett innehåller sitagliptinfosfatmonohydrat motsvarande 50 mg sitagliptin och 1 000 mg metforminhydroklorid.
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing insulin + metformin therapy (N=223)
Swedish: Sitagliptin 100 mg en gång dagligen som tillägg till pågående insulin + metforminbehandling
English: Some patients taking metformin have experienced the following side effects after starting sitagliptin: Common (may affect up to 1 in 10 people): low blood sugar, nausea, flatulence, vomiting Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): stomach ache, diarrhoea, constipation, drowsiness
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare): magsmärta, diarré, förstoppning, dåsighet
English: Pharmacokinetic drug interaction studies with Janumet have not been performed; however, such studies have been conducted with the individual active substances, sitagliptin and metformin.
Swedish: Farmakokinetiska interaktionsstudier med Janumet har inte utförts.
English: Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 h. When renal function is impaired, renal clearance is decreased in proportion to that of creatinine and thus the elimination half-life is prolonged, leading to increased levels of metformin in plasma.
Swedish: Efter en peroral dos är den apparenta terminala halveringstiden för eliminering cirka 6,5 timmar.
English: Dose reduction may be considered in relation to declining renal function.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 3 000 mg. Dossänkning kan övervägas i förhållande till avtagande njurfunktion.
English: Date of first authorisation: 19 September 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 september 2011
English: 3 at screening.
Swedish: 3 vid screening.
English: Study 106 and Study 107
Swedish: Studie 106 och studie 107
English: 95% confidence interval
Swedish: 95% konfidensintervall
English: Decisions related to your treatment may be made based on the results of these tests.
Swedish: Beslut rörande din behandling kan baseras på resultaten av dessa tester.
English: Study 108 (ADVANCE)
Swedish: Studie 108 (ADVANCE)
English: These can be seen in the results from blood tests.
Swedish: Detta kan ses i resultaten från blodproverna.
English: NA = not applicable
Swedish: NA = Not applicable, ej tillämpligt
English: Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Swedish: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
English: Telaprevir has not been tested for its carcinogenic potential.
Swedish: Telaprevir har inte testats för dess carcinogena potential.
English: The incidence was calculated by the number of patients for each parameter.
Swedish: Incidencen beräknades genom antalet patienter för varje parameter.
English: It is therefore absolutely essential that you take all precautions not to get pregnant during this therapy.
Swedish: Det är därför absolut nödvändigt att du vidtar alla försiktighetsåtgärder för att inte bli gravid under denna behandling.
English: 45 to ≤ 65 years of age Black
Swedish: Ålder 45 till ≤ 65 år Svarta
English: Among HIV regimens that can be used (not limited to those below) the following should be taken into account:
Swedish: Bland de HIV-behandlingar som kan användas (inte begränsade till de nedan) bör följande beaktas:
English: More than 90% of rashes were of mild or moderate severity.
Swedish: Mer än 90% av hudutslagen var av mild eller måttlig allvarlighetsgrad.
English: Therefore this combination should be used with caution or alternatives should be considered.
Swedish: Därför bör denna kombination användas med försiktighet eller så ska andra alternativ övervägas.
English: INCIVO with food and drink
Swedish: INCIVO med mat och dryck
English: - to check for changes in some values of your blood cells or chemistry.
Swedish: - för att kontrollera förändringar på vissa värden på dina blodceller eller blodkemi.
English: Simvastatin is contraindicated due to the predicted marked increase in exposure caused by multiple mechanisms.
Swedish: Simvastatin är kontraindicerat på grund av den förutspått markanta ökningen i exponering som orsakas av flera mekanismer.
English: Transfusion rates over the whole study period were 4.6% and 1.6%, respectively.
Swedish: Antalet transfusioner över hela studieperioden var 4,6% respektive 1,6%.
English: Tell your doctor if you take any of the following medicines:
Swedish: Tala om för läkare om du använder något av följande läkemedel:
English: INCIVO must always be taken together with food.
Swedish: INCIVO måste alltid tas tillsammans med mat.
English: Maximum plasma concentrations after a single dose of telaprevir are generally achieved after 4 - 5 hours.
Swedish: Maximal plasmakoncentration efter en engångsdos av telaprevir uppnås i allmänhet efter 4-5 timmar.
English: Your doctor will monitor your early response to treatment and how much virus is in your blood.
Swedish: Läkaren kommer att följa ditt tidiga svar på behandlingen och hur mycket virus som finns i ditt blod.
English: Please see section ‘Other medicines and INCIVO'.
Swedish: Se avsnitt ”Andra läkemedel och INCIVO”.
English: The active substance is telaprevir.
Swedish: Den aktiva substansen är telaprevir.
English: Telaprevir is approximately 59% to 76% bound to plasma proteins.
Swedish: Telaprevir är till cirka 59-76% bundet till plasmaproteiner.
English: No new safety findings were identified.
Swedish: Inga nya säkerhetsfynd identifierades.
English: ® HCV test (version 2.0), for use with the High Pure System.
Swedish: ® HCV-test (version 2.0) avsett för användning i High Pure System.
English: Telaprevir may be less effective due to decreased concentrations.
Swedish: Telaprevir kan bli mindre effektivt på grund av minskade koncentrationer.
English: It is therefore very important that you read the package leaflets that are provided with these medicines, too.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du också läser bipacksedlarna som följer med dessa mediciner.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till
English: You must carefully read the information under Rash in section 4 Possible Side Effects.
Swedish: Du måste noggrant läsa informationen under Hudutslag i avsnitt 4 Eventuella biverkningar.
English: INCIVO tablets should be stored in the original bottle.
Swedish: INCIVO tabletter ska förvaras i originalburken.
English: HCV sequencing data were not available for 16 (7%) patients.
Swedish: HCV-sekvensieringsdata fanns inte tillgängliga för 16 (7%) patienter.
English: Rifampicin reduces the telaprevir plasma AUC by approximately 92%.
Swedish: Rifampicin minskar AUC i plasma för telaprevir med cirka 92%.
English: Data in the paediatric population are currently not available.
Swedish: Data från den pediatriska populationen finns inte tillgängliga.
English: - Heart problems
Swedish: - Hjärtproblem
English: The food is important to get the right levels of medicine in your body.
Swedish: Maten är viktig för att få rätta läkemedelsnivåer i kroppen.
English: However, sufficiently high concentrations were not tested for intestinal inhibition to be excluded.
Swedish: Dock testades inte tillräckligt höga koncentrationer för att en intestinal hämning ska kunna uteslutas.
English: There are other uses for sildenafil and tadalafil.
Swedish: Det finns andra användningsområden för sildenafil och tadalafil.
English: The lowest dose of digoxin should be initially prescribed.
Swedish: Initialt ska den lägsta dosen av digoxin förskrivas.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på
English: The recommended total duration of treatment for patients who have received a liver transplant is 48 weeks.
Swedish: Den rekommenderade totala behandlingstiden för patienter som har genomgått levertransplantation är 48 veckor.
English: ↑ telaprevir (with ketoconazole 400 mg)
Swedish: ↑ telaprevir (med ketokonazol 400 mg)
English: - 3 tablets of INCIVO twice daily (morning and evening) with food.
Swedish: - 3 tabletter av INCIVO två gånger dagligen (morgon och kväll) med mat.
English: The contribution of unchanged
Swedish: Andelen oförändrad
English: Other enzymes are also involved in the metabolism such as aldo-ketoreductases and other proteolytic enzymes.
Swedish: Andra enzymer är också involverade i metabolismen, som t ex aldo-ketoreduktaser och andra proteolytiska enzymer.
English: Your doctor may request additional monitoring during your INCIVO treatment.
Swedish: Din läkare kan begära ytterligare undersökningar under din INCIVO-behandling.
English: No specific antidote is available for overdose with INCIVO.
Swedish: Ingen specifik antidot finns tillgänglig vid överdosering med INCIVO.
English: No relevant effect of gender was identified.
Swedish: Inga betydelsefulla effekter av kön kunde identifieras.
English: The total dose is 6 tablets per day.
Swedish: Den totala dosen är 6 tabletter per dag.
English: Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral, ATC code: J05AE11.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Direktverkande antivirala, ATC-kod: J05AE11.
English: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italy
Swedish: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italien
English: The total treatment duration was determined based on the patients' individual on-treatment viral response.
Swedish: Den totala behandlingstiden bestämdes baserat på patientens individuella virala svar under behandlingen.
English: Tell your doctor if you have an hepatitis B infection so that your doctor can decide if INCIVO
Swedish: Tala om för din läkare om du har en hepatit B-infektion så att din läkare kan avgöra om
English: Patients should be instructed to swallow the tablets whole (e.g. patients should not chew, break or
Swedish: Patienterna skall instrueras att svälja tabletterna hela (t ex skall patienterna inte tugga, bryta sönder
English: However, clinical monitoring is recommended as the dose of methadone during maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas dock eftersom dosen av metadon vid underhållsbehandling kan behöva justeras hos vissa patienter.
English: The SVR rate for Black patients was 62% (45/73).
Swedish: Frekvensen av SVR för svarta patienter var 62% (45/73).
English: The time dependency indicates that inhibition of CYP3A4 may be intensified during the first 2 weeks of treatment.
Swedish: Tidsberoendet tyder på att hämningen av CYP3A4 kan intensifieras under de första två veckorna av behandlingen.
English: Therefore, telaprevir should be taken with food.
Swedish: Därför bör telaprevir tas tillsammans med mat.
English: Dose reduction for parenterally administered midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Swedish: Dosreduktion av parenteralt administrerat midazolam bör övervägas, speciellt om mer än en enstaka dos midazolam administreras.
English: Caution should be used and dose reduction for amlodipine should be considered.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och dosreduktion av amlodipin bör övervägas.
English: INCIVO may affect other medicines or other medicines may affect INCIVO.
Swedish: INCIVO kan påverka andra läkemedel eller andra läkemedel kan påverka INCIVO.
English: Do not use INCIVO in combination with any of the following medicines as they may increase the risk of severe side effects, and/or affect the way INCIVO or the other medicine works:
Swedish: Använd inte INCIVO i kombination med något av följande läkemedel eftersom de kan öka risken för allvarliga biverkningar och/eller påverka effekten av hur INCIVO eller den andra medicinen fungerar:
English: The safety and efficacy of INCIVO in children aged < 18 years have not yet been established.
Swedish: Säkerhet och effekt av INCIVO hos barn i åldrarna < 18 år har ännu inte fastställts.
English: Medicine (name of the active substance)
Swedish: Läkemedel (aktiva substansens namn)
English: Other enzymes are also involved in the metabolism (see section 5.2).
Swedish: Andra enzymer är också involverade i metabolismen (se avsnitt 5.2).
English: Dosing of the animals did not result in any exposure-margin when compared to human exposure.
Swedish: Doseringen av djuren resulterade inte i någon marginal i exponeringen jämfört med human
English: When administered to lactating rats, levels of telaprevir and its major metabolite were higher in milk compared to those observed in plasma.
Swedish: Efter att ha givits till digivande råttor var nivåerna av telaprevir och dess huvudmetabolit högre i mjölken jämfört med nivåerna som observerats i plasma.
English: Do not drive or operate machines if you feel faint or have problems with your vision while taking INCIVO.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner av yrsel eller har problem med synen medan du
English: In rats and dogs, telaprevir was associated with a reversible reduction of red blood cell parameters accompanied by a regenerative response.
Swedish: Hos råttor och hundar var telaprevir associerat med en reversibel reduktion av röda blodkroppsparametrar åtföljt av ett regenerativt svar.
English: Multiple metabolites were detected in faeces, plasma, and urine.
Swedish: Ett flertal metaboliter kunde hittas i faeces, plasma och urin.
English: Make sure that you check the following points and tell your doctor treating your hepatitis C virus (HCV) if any of these apply to you.
Swedish: Kontrollera följande punkter och tala om för din läkare som behandlar din infektion med hepatit Cvirus (HCV) om något av detta gäller dig.
English: In rats (but not in dogs), telaprevir caused degenerative changes in testes which were reversible and did not affect fertility.
Swedish: Hos råtta (men inte i hund) orsakade telaprevir degenerativa förändringar i testiklarna som var reversibla och inte påverkade fertiliteten.
English: Similar proportions of patients in both treatment groups had telaprevir-resistant variants at the time of failure.
Swedish: Liknande andelar patienter i båda behandlingsgrupperna hade telaprevirresistenta varianter vid tiden för svikt.
English: • Grading and management of rash and severe cutaneous reactions, particularly with respect to criteria for the continuation or discontinuation of telaprevir and the other treatment components.
Swedish: • Gradering och hantering av hudutslag och allvarliga hudreaktioner, särskilt avseende kriterier för fortsättning eller utsättning av telaprevir och de andra behandlingskomponenterna.
English: The NS3-4A protease inhibitor reduces the amount of hepatitis C virus in your body.
Swedish: NS3-4A-proteashämmare minskar mängden hepatit C-virus i din kropp.
English: These may be symptoms of anaemia.
Swedish: Detta kan vara symtom på anemi.
English: Patients Co-infected with HIV-1
Swedish: Patienter samtidigt infekterade med HIV-1