FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Grund dafür war, dass nach Ansicht der zuständigen nationalen Behörden von Belgien und Norwegen dieses Arzneimittel ein potenziell ernstzunehmendes Risiko für die Tiergesundheit darstellen könnte, weil die Wirksamkeit in dem Dossier nicht ausreichend begründet wurde.
Romanian: Motivul pentru aceasta a fost că autorităţile naţionale competente din Belgia şi Norvegia au considerat că acest produs medicinal ar putea reprezenta un risc potenţial cu grad ridicat de gravitate pentru sănătatea animalelor pe motiv că eficacitatea acestuia nu a fost suficient fundamentată în dosar.
German: Bei Anträgen für Generika muss die Bioäquivalenz nachgewiesen werden.
Romanian: Pentru aplicaţiile generice trebuie demonstrată bioechivalenţa.
German: Die empfohlene Dosis und Behandlungszeit darf nicht überschritten werden.
Romanian: Doza recomandata si perioada de tratament nu trebuie depasita.
German: Italien, Luxemburg, Niederlande, Norwegen, Polen und Slowakei
Romanian: Belgia, Republica Cehă, Danemarca, Spania, Finlanda, Italia, Luxemburg, Olanda, Norvegia, Polonia şi Slovacia
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Romanian: 4.6 Efecte adverse (frecvenţă şi gravitate)
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt nach oraler Verabreichung ungefähr 76 %.
Romanian: Biodisponibilitatea dupa administrarea dozei orale este de circa 76 %.
German: Die Senkung von Pyrexie und Fieber sowie die Linderung der Entzündung werden als wichtige beanspruchte klinische Wirkungen betrachtet, die beibehalten werden sollten, da sie eindeutig genug nachgewiesen wurden.
Romanian: Reducerea pirexiei sau a febrei şi diminuarea inflamaţiei sunt considerate solicitări clinice importante care trebuie reţinute deoarece au fost demonstrate suficient de clar.
German: Die Schwankungsbreite bei einzelnen Kühen betrug 1-3 Stunden.
Romanian: Variatile individuale intre vaci au fost de 1-3 ore.
German: Gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG, einschließlich Änderungen, wurde der CVMP mit der Angelegenheit befasst.
Romanian: În virtutea Articolului 33 (4) din Directiva 2001/82/EC, cu modificările ulterioare, cazul a fost înaintat spre soluţionare către CVMP.
German: Sowohl die Schmerzen im infizierten Viertel als auch die Zunahme der Größe deuten auf eine Entzündung hin.
Romanian: Atât durerea din zona infectată, precum şi dimensiunea crescută indică prezenţa inflamaţiei.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
German: In Anbetracht der vorgelegten Daten und der hinreichend etablierten Anwendung von Ketoprofen ist der CVMP daher der Ansicht, dass die folgende Indikation begründet werden kann:
Romanian: Luând în considerare datele furnizate şi modul de utilizare bine determinat al ketoprofen-ului, CVMP consideră că următoarea solicitare poate fi fundamentată:
German: Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Romanian: Acest produs medicinal nu necesită condiţii speciale de depozitare.
German: Das Versuchsdesign der Studie simuliert eine akute toxische Mastitis.
Romanian: Proiectul experimental al studiului imită o mastită toxică acută.
German: ATCvet code: QM01AE03
Romanian: Codul veterinar ATC : QM01AE03
German: ANHANG I BEZEICHNUNG, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, TIERARTEN, ARTEN DER ANWENDUNG UND INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Romanian: ANEXA I DENUMIRE, FORMĂ FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA PRODUSULUI MEDICINAL, SPECII DE ANIMALE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI TITULARUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile - Maltodextrin - Carmellose-Natrium
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor - Maltodextrin - Carmellose sodium
German: Eine mit der Antwort eingereichte Dosisbestätigungsstudie wird jedoch als ausschlaggebend für die Bewertung der Wirksamkeit betrachtet: "Dose confirmation of oral ketoprofen in endotoxin-induced mastitis in cows (Dosisbestätigung von oralem Ketoprofen bei endotoxin-induzierter Mastitis bei Kühen), Studie 06-131-LC, 7. August 2006".
Romanian: Cu toate acestea, un studiu de confirmare a dozei, înaintat împreună cu răspunsul, este considerat esenţial pentru evaluarea eficacităţii: "Dose confirmation of oral ketoprofen in endotoxin-induced mastitis in cows, Study 06-131-LC, August 7th, 2006" (Confirmarea dozei de ketoprofen oral în cazul mastitei induse de endotoxine la vaci, Studiul 06-131-LC, 7 august 2006).
German: Im Gegensatz zu injizierbarem Ketoprofen sind die Ergebnisse für Milch bei Dolovet nicht "so eindeutig" wie für Plasma.
Romanian: Spre deosebire de ketoprofen injectabil, rezultatele pentru Dolovet nu sunt „la fel de clare" în cazul laptelui ca în cazul plasmei.
German: Die Beschränkung der Anwendungsgebiete von Dolovet auf nur diejenigen, die getestet wurden (Behandlung der endotoxämischen Mastitis), wäre unangemessen.
Romanian: Ar fi inoportună restrângerea indicaţiilor pentru Dolovet numai la cele care au fost testate (controlul mastitei endotoxice).
German: Es wurden allgemeine und lokale klinische Zeichen, Milchproduktion, Gehalt an somatischen Zellen, Thromboxan-B2-Spiegel in Milch und Plasma sowie die Serumspiegel von Zink, Calcium, Magnesium und Kupfer untersucht.
Romanian: Au fost studiate semnele clinice generale şi locale, producţia de lapte, analiza celulelor somatice, nivelurile de tromboxan B2 din lapte şi din plasmă şi nivelurile serice de zinc, calciu, magneziu şi cupru.
German: Die Behandlung erfolgte zwei Stunden nach der Provokation, und die Gruppen waren: Gruppe A: Kochsalzlösung, Gruppe B: 2 mg/kg Ketoprofen oral, Gruppe C: 4 mg/kg Ketoprofen oral und Gruppe D: 3 mg/kg Ketoprofen intramuskulär.
Romanian: Tratamentul a fost realizat în termen de două ore de la inoculare, iar grupurile au fost Grupul A: Soluţie salină, Grupul B: 2 mg/kg ketoprofen oral, Grupul C: 4 mg/kg ketoprofen oral şi Grupul D: 3 mg/kg ketoprofen intramuscular.
German: Obwohl nicht alle Wirkungen von Ketoprofen durch die Thromboxan-Aktivität vermittelt werden (Ketoprofen hat auch eine Lipooxygenase-Aktivität), ist die Thromboxan-Aktivität dennoch ein sensitiver Parameter, nicht nur für die Beurteilung der Entzündung in diesem Versuchsmodell, sondern auch für die Extrapolation auf Feldbedingungen bis zu einem gewissen Punkt.
Romanian: În ciuda faptului că acţiunea tromboxan-ului nu acoperă toate efectele ketoprofen-ului, (ketoprofen-ul acţionează, de asemenea, în calitate de lipooxigenază), acţiunea tromboxan-ului este un parametru sensibil nu numai pentru a evalua inflamaţia în cadrul acestui model experimental, ci şi pentru a permite extrapolarea către condiţii din teren, până la un anumit punct.
German: Obwohl formal keine Äquivalenz gezeigt wurde, zeigen die beiden Präparate im Vergleich zum Placebo ähnliche Wirkungen hinsichtlich einer Reihe von kritischen Parametern, sowohl klinischer als auch anderer Art (Thromboxan-B2-Spiegel im Plasma).
Romanian: Deşi, oficial, nu a fost prezentată o echivalenţă, cele două produse acţionează în mod similar în comparaţie cu placebo referitor la un număr de parametri critici, atât clinici, precum şi de altă natură (nivelurile de tromboxan B2 din plasmă).
German: Der Milchertrag sank in allen Gruppen und stieg nach der Provokation in allen Gruppen wieder, und zwar ähnlich stark in allen Gruppen.
Romanian: Producţia de lapte a fost mai redusă în cazul tuturor grupurilor şi s-a amplificat din nou după inoculare în mod asemănător în cazul tuturor grupurilor.
German: Schlussfolgerung
Romanian: Concluzie
German: Es wurde nachgewiesen, dass die antiphlogistische Wirkung in den Geweben auch nach der Abname der Plasmakonzentration anhält.
Romanian: Efectul anti-inflamator in tesuturi continua chiar si dupa scaderea concentratiei plasmatice.
German: Akzeptiert man, dass eine Übertragbarkeit besteht, sollten die in der Literatur belegten klinischen Indikationen für Ketofen weitgehend auch für Dolovet gelten.
Romanian: Dacă este acceptată existenţa unei legături, atunci indicaţiile clinice care există pentru Ketofen, ca dovadă în literatură, trebuie să se aplice, în mare măsură, în cazul Dolovet.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Schleifendiuretika (z.B. Furosemid) kann die Wirkung des Diuretikums vermindern.
Romanian: Folosirea simultana cu diuretice (de exemplu furosemid) poate scadea efectul diureticului.
German: In seiner Antwort führte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den bereits im Verfahren der gegenseitigen Anerkennung dargelegten präklinischen Nachweis nicht näher aus.
Romanian: În răspunsul său, solicitantul nu a continuat să dezvolte argumentul preclinic care fusese deja prezentat în cursul procedurii de recunoaştere mutuală.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE, DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
German: Der Referenzmitgliedstaat für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung von Dolovet vet 2,4 g Pulver zum Eingeben, Finnland, teilte der EMEA am 2. März 2006 mit, dass die (CMD(v) keine Einigung über das Arzneimittel erzielt habe.
Romanian: Statul Membru de Referinţă pentru Procedura de Recunoaştere Mutuală (MRP) privind Dolovet vet 2,4g pulbere - administrare orală, Finlanda, a notificat EMEA în data de 2 martie 2006 că CMD(v) nu a ajuns la un acord privind produsul.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, das Anwendungsgebiet und die Dosierung, wie im kürzlichen MRP erörtert, zu begründen.
Romanian: Titularului autorizaţiei de punere pe piaţă (MAH) i s-a solicitat să fundamenteze indicaţia şi posologia conform discuţiei din MRP recentă.
German: Da jedoch die pharmakokinetischen Daten eine Optimierung der Dosis ermöglichten (sodass die Gesamtexposition zwischen den beiden Präparaten vergleichbar blieb), wird die Schlussfolgerung gezogen, dass es eine Übertragbarkeit gibt, die es ermöglicht, die hinreichend etablierte Verwendung auf Dolovet anzuwenden.
Romanian: Cu toate acestea, dat fiind că informaţiile farmaco-kinetice au permis optimizarea dozei (menţinând gradul total de expunere la un nivel care să permită comparaţia dintre cele două produse), s-a concluzionat că există o legătură care să permită aplicarea unui mod de utilizare bine determinat pentru Dolovet.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
German: Nach der Verabreichung Hände waschen.
Romanian: Mainile trebuie spalate dupa administrarea medicamentului.
German: Eine antiödemische Wirkung wird normalerweise über einige Tage beurteilt, und ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Mittel (NSAID) kann hier als von begrenzter Wirksamkeit betrachtet werden.
Romanian: În mod obişnuit, un efect antiedemic este evaluat pe parcursul mai multor zile şi se poate considera că, aici, un NSAID prezintă o eficacitate limitată.
German: Österreich und Ungarn Wie oben.
Romanian: Austria şi Ungaria
German: Der CVMP leitete auf seiner Sitzung vom 14.-16. März 2006 ein Verfahren gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG, einschließlich Änderungen, für Dolovet vet 2,4 g Pulver zum Eingeben ein.
Romanian: În cursul şedinţei sale din 14-16 martie 2006, CVMP a demarat o procedură de soluţionare în baza Articolului 33(4) din Directiva 2001/82/EC, cu modificările ulterioare, pentru Dolovet vet 2,4g pulbere - administrare orală.
German: Außerdem wurde der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen aufgefordert, die Übertragbarkeit der pharmakokinetischen Studien und der Daten der Dosisbestätigungsstudien zum Nachweis der Wirksamkeit ausführlich darzulegen.
Romanian: Aceluiaşi MAH i s-a solicitat, de asemenea, să demonstreze existenţa unei legături între studiile farmaco-kinetice şi datele din studiile de confirmare a dozei pentru a dovedi eficacitatea.
German: Die Blockade der Lipooxygenase vermindert die Leukotriensynthese.
Romanian: Inhibitia enzimei lipo-oxygenaza reduce sinteza de leucotriene.
German: Es besteht ein Trend für die Eutergröße des inokulierten Viertels, die auf einer visuellen Analogskala (VAS) angegebenen Schmerzen nach Palpation und das schlechtere Aussehen der Milch (die Milchproduktion war in allen Gruppen gleichermaßen beeinträchtigt).
Romanian: S-a observat o creştere a dimensiunii ugerului pe partea unde s-a efectuat inocularea, dureri conform raportului VAS ca urmare a palpării şi aspect de calitate inferioară a laptelui (producţia de lapte a fost afectată în mod egal în cazul tuturor grupurilor).
German: Der Gehalt an somatischen Zellen wurde durch die Provokation beeinflusst, wobei jedoch nur geringe Unterschiede zwischen den Gruppen bestehen.
Romanian: Rezultatele analizelor celulelor somatice au fost afectate de inoculare, iar între grupuri există un număr redus de diferenţe.
German: Häufigkeit und Art der Verabreichung
Romanian: Frecvenţa şi calea de administrare
German: Die Blockade der Cyclooxygenase hemmt die Entstehung der Entzündungsmediatoren PGE2 and PGI2.
Romanian: Blocarea enzimei cyclo-oxygenaza inhiba formarea mediatorilor inflamatiei PGE2 si PGI2.
German: Daher ist im Falle einer Überdosierung eine symptomatische Behandlung einzuleiten.
Romanian: In cazuri de supradozare trebuie administrata terapia simptomatica.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung Aluminum-Laminat Beutel im Faltkarton zu 3 x 15 g .
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Un plic de 15 g aluminium-laminat , care este ambalat intr-o cutie de carton a 3 x 15 g.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" Nur für Tiere (Rinder).
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
German: Nach Erörterung in der Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisierte Verfahren - Tierarzneimittel (CMD(v)) wurde das vorgeschlagene Anwendungsgebiet im Laufe des MRP geändert in: "Zur Behandlung schmerzhafter Erkrankungen (Lahmheit, Bauchschmerzen) bei einzelnen Tieren".
Romanian: În urma discuţiilor din cadrul CMD(v), indicaţia propusă a fost modificată în cursul MRP în: „Indicat în tratamentul afecţiunilor dureroase (claudicaţie, dureri abdominale) în cazul anumitor animale".
German: Der statistische Bericht zeigt, dass es aufgrund der Anzahl der verwendeten Tiere nicht möglich ist, eine Äquivalenz (oder Nichtunterlegenheit) zwischen Dolovet, das Ketoprofen enthält und in der Dosis von 4 mg/kg Körpergewicht oral verabreicht wird, und Ketofen, das Ketoprofen enthält und intramuskulär in der Dosis von 3 mg/kg verabreicht wird, festzustellen.
Romanian: Raportul statistic indică faptul că numărul de animale utilizate nu permite stabilirea unei echivalenţe (sau a unei ne-inferiorităţi) între Dolovet cu conţinut de ketoprofen administrat oral în doze de 4 mg/kg greutate corporală şi Ketofen cu conţinut de ketoprofen administrat intramuscular în doze de 3 mg/kg.
German: Packungsgrößen: 3 x 15 g
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 3 x 15 g
German: In Anträgen für Generika wird beispielsweise eine Übertragung der präklinischen Daten hergestellt, die eine Extrapolation auf die Feldsituation erlaubt.
Romanian: De exemplu, în aplicaţii generice, se realizează o legătură preclinică care permite extrapolarea către situaţia din teren.
German: 36 gesunde laktierende Kühe wurden durch Infusion von Endotoxin Bacto E. coli 026:B6 Lipopolysaccharid B (LPS) in ein Hinterviertel exponiert.
Romanian: Unui număr de 36 de vaci sănătoase producătore de lapte li s-a inoculat într-una din pulpele anterioare, prin injectare, endoxtoxina Bacto E. coli 026:B6 lipo-polizaharida B (LPS).
German: Bei Dossiers über die hinreichend etablierte Anwendung (well-established use) kann die Übertragung etwas vorsichtiger herantastend hergestellt werden.
Romanian: Pentru dosarele privind modul de utilizare bine determinat, legătura trebuie construită cu mai multă atenţie.
German: Nach Provokation und Behandlung waren die Rektaltemperatur, Pansenkontraktionen und die Atemfrequenz in der nicht behandelten Gruppe signifikant höher als in den behandelten Gruppen.
Romanian: După inoculare şi tratament, temperatura rectală, contracţiile ruminale şi frecvenţa respiratorie au prezentat valori semnificativ mai ridicate în cazul grupului netratat în comparaţie cu grupurile tratate.
German: Die Thromboxan-Spiegel wurden in Milch und Plasma gemessen.
Romanian: Nivelurile de tromboxan au fost măsurate atât în lapte, precum şi în plasmă.
German: Bei Rindern wurde nach oraler Verabreichung der empfohlenen Dosis von 4 mg/kg Körpergewicht die höchste Konzentration im Plasma (Cmax 3,9 µg/ml) nach ungefähr 2 Stunden erreicht.
Romanian: La bovine, dupa doza recomandata de 4 mg/kg de ketoprofen administrata per os inaintea furajului, concentratia maxima de ketoprofen in plasma (Cmax 3,9 µg/ml) a fost atinsa in circa 2 ore.
German: Mitgliedstaat
Romanian: Stat Membru
German: Aus Sicherheitsgründen sollte daher die Anwendung bei Rindern kurz vor der Geburt vermieden werden.
Romanian: De aceea folosirea produsului la bovine in preajma parturitiei trebuie evitata.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAID) sollten jeglichen Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la medicamentele anti-inflamatoare ne-steroidice (NSAID) trebuie sa evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
German: Es ist bemerkenswert, dass unter diesen Versuchsbedingungen überhaupt ein Unterschied in der Eutergröße im inokulierten Viertel zu verzeichnen ist.
Romanian: Trebuie remarcat faptul că se raportează totuşi existenţa unei diferenţe în dimensiunea ugerului în aceste condiţii experimentale.
German: Auch Eutergröße, schlechtes Aussehen der Milch und Schmerzen erwiesen sich in der nicht behandelten Gruppe allgemein als höher.
Romanian: S-a observat, de asemenea, că dimensiunea ugerului, aspectul de calitate inferioară al laptelui şi durerile au avut o valoare mai ridicată, în general, în cazul grupului netratat.
German: Dies entspricht 4 mg Ketoprofen/kg Körpergewicht.
Romanian: Aceasta corespunde la 4 mg ketoprofen /kg.
German: Zur oralen Anwendung für erwachsene Rinder mit einem Körpergewicht von etwa 600 kg: Ein Beutel zu 15 g Pulver einmal täglich über 1 - 3 Tage.
Romanian: Administrare orală la bovine adulte cantarind circa 600 kg greutate corp.: un plic de 15 g o data pe zi pe timp de 1 - 3 zile.
German: Ketoprofen stabilisiert lysosomale Zellmembranen.
Romanian: Ketoprofen s-a dovedit a stabiliza membranele lizozomalale celulare.
German: 24 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels wurden im Plasma Konzentrationen über 0,1 µg/ml gemessen.
Romanian: Concentratii peste 0,1 µg/ml in plasma s-au observat la 24 ore dupa administrarea medicamentului.
German: Genehmigung für das Inverkehrbringen
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE:
German: Nicht bei Tieren anwenden, die an Appetitlosigkeit leiden, da bei diesen durch die fehlende Futteraufnahme eine ungenügende Resorption von Ketoprofen erfolgen könnte.
Romanian: Nu folositi la animale care si-au pierdut complet apetitul deoarece aceasta poate duce la absorbtia insuficienta de ketoprofen.
German: Einleitung und Hintergrund
Romanian: Introducere şi cadru general
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
German: Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Romanian: Se elibereaza numai cu prescriptie veterinara.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel zu 15g Pulver enthält:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 plic = 15 g pudra contine:
German: Nicht bei Tieren anwenden, die an gastrointestinalen Ulcera, hochgradiger Niereninsuffizienz, Blutgerinnungsstörungen oder an hochgradiger Hypovolämie leiden.
Romanian: Nu folositi la animale cu ulcere gastrointestinale sau insuficienta renala severa , defecte de coagulare a sangelui sau hipovolemie severa.
German: Für den Anwender:
Romanian: Pentru cei care administreaza produsul:
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ketoprofen oder anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID).
Romanian: Nu se utilizeaza la animale hipersensibile la ketoprofen sau alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidice (NSAID).
German: Mit der empfohlenen Dosis wurden bei Labortieren keine teratogenen oder embryotoxischen Effekte festgestellt.
Romanian: Nu s-au raportat efecte teratogene sau embriotoxice la animalele de laborator cu doza recomandata de ketoprofen .
German: Bei Labortieren wurde nach der Verabreichung von Ketoprofen kurz vor der Geburt ein verzögerter Geburtsbeginn festgestellt.
Romanian: Inducerea parturitiei la animalele de laborator s-a constatat a fi intarziata cand ketoprofen a fost administrat chiar inaintea parturitiei.
German: Darüber hinaus hemmt Ketoprofen die Freisetzung von Bradykinin, einem chemischen Mediator von Schmerz und Entzündungsreaktionen.
Romanian: Ketroprofen inhiba secretia de bradikinina, care este un mediator chimic al durerii si inflamatiei.
German: Essbare Gewebe: 1 Tag Milch: Null Tage.
Romanian: Carne si organe: 1 zi Lapte: zero zile.
German: Antragsteller oder Inhaber der
Romanian: Solicitantul sau titularul autorizaţiei de punere pe piaţă
German: Die versehentliche Einnahme eines Beutels (= 2,4 g Ketoprofen) kann zu einer ernsthaften Intoxikation führen.
Romanian: Daca o persoana inghite accidental un pliculet de 2.4 g de Dolovet pudra (= 2400 mg ketoprofen), ii poate cauza o intoxicatie grava.
German: Es hemmt bei Rindern eine durch intravenös verabreichtes E.coli-Endotoxin induzierte Thromboxan B2 Produktion.
Romanian: S-a aratat ca, Ketoprofen inhiba endotoxina E.coli injectata intravenos, inducand productia de tromboxan B2 la bovine.
German: DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pudra orala.
German: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finnland
Romanian: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finlanda
German: Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Hemmung der Enzyme Cyclooxygenase und Lipooxygenase.
Romanian: Actiunea anti-inflamatoare a ketoprofen se bazeaza pe inhibitia enzimelor cyclo-oxygenaza si lipo-oxygenaza.
German: WARTEZEIT Essbare Gewebe: 1 Tag Milch: Null Tage.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Carne si organe: 1 zi Lapte: zero zile.
German: Dies entspricht 4 mg Ketoprofen pro kg Körpergewicht.
Romanian: Aceasta corespunde unei concentraţii de 4mg ketoprofen per kggreutate corporală.
German: Diskussion
Romanian: Discuţie
German: Das Pulver sollte mit Wasser gemischt, z. B. in einer Flasche mit ½ Liter Wasser, kräftig geschüttelt und sofort dem Tier eingegeben werden.
Romanian: Pulberea trebuie să fie amestecată cu apă, de exemplu, într-o sticlă utilizând ½ litru de apă, se agită bine şi se administrează imediat pe cale orală unui animal.
German: Dolovet vet 2,4 g Pulver zum Eingeben ist ein Pulver in Beuteln zu 15 g, die je 2,4 g Ketoprofen enthalten.
Romanian: Dolovet vet 2,4g pulbere - administrare orală se prezintă sub formă de săculeţe de 15g, fiecare conţinând 2,4g ketoprofen.
German: Rinder (ausgewachsene Tiere mit einem Gewicht von etwa 600 kg)
Romanian: Bovine (animale adulte cu o greutate de aproximativ 600 kg).
German: Pulver
Romanian: Pudră
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Rifen 2,4 g Pulver zum Eingeben für Rinder
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Dolovet vet 2.4 g pudra orala
German: Die gleichzeitige Anwendung von Glukokortikoiden verstärkt möglicherweise die Nebenwirkungen im Magen-Darmtrakt.
Romanian: Folosirea simultana a glucocorticosteroizilor poate adauga efecte nedorite tractusului gastrointestinal.
German: Für das Zieltier:
Romanian: Pentru speciile tinta:
German: Ketoprofen ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum mit entzündungshemmender, antipyretischer und analgetischer Wirkung.
Romanian: Ketoprofen este un medicament anti-inflamator nesteroidic (NSAID) cu efect anti-inflamator, antipiretic si analgezic.