FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • az oldatos injekcióhoz való port tartalmazó Valtropin injekciós üveget,
Latvian: • Valtropin flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai
Hungarian: - Ha az oldószerrel szemben allergiás reakció lép fel, az injekciós üveg tartalmát tartósítószer (metakrezol) nélküli, injekcióhoz való vízzel kell feloldani, és az injekciós üveg tartalmát csak egyszer szabad alkalmazni (lásd 5. pont: „Hogyan kell a Valtropint tárolni?").
Latvian: - Ja parādās alerģiska reakcija pret šķīdinātāju, flakons ir jāšķīdina ar injekciju ūdeni bez konservanta (metakrezols) un jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons (skatīt apakšpunktu 5 ‘Kā uzglabāt Valtropin').
Hungarian: Gyakori: Insomnia felnőtteknél Gyakori: Kéztőalagút szindróma Nem gyakori: Kéztőalagút szindróma gyermekeknél Nem gyakori: Nystagmus
Latvian: Bieži: bezmiegs pieaugušajiem Bieži: karpālā kanāla sindroms pieaugušajiem Retāk: karpālā kanāla sindroms bērniem Retāk: nistagms
Hungarian: Távolítsa el a fecskendőre illesztett tű védőkupakját, és ellenőrizze, hogy nincsenek-e
Latvian: Noņemiet adatas aizsargu no šļirces adatas un pārbaudiet, vai šļircē nav gaisa burbuļu.
Hungarian: A szomatropin hosszú távon való alkalmazása növekedésihormon-hiányos betegeknél a csontozat ásványianyag tartalmának növekedését eredményezi.
Latvian: Ilgstoša pacientu ar augšanas hormonu deficītu ārstēšana palielina kaulu minerālo blīvumu.
Hungarian: Ha a mellékelt oldószerrel szemben érzékenység lép fel, az injekciós üveg tartalmát injekcióhoz való vízzel kell feloldani, és az injekciós üveg tartalmát csak egyszer szabad alkalmazni.
Latvian: Ja parādās paaugstināta jutība pret piegādātajiem šķīdinātājiem, pulveris flakonos ir jāizšķīdina, izmantojot ūdeni injekcijām, un flakons jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons.
Hungarian: Adagolás felnőttek esetén
Latvian: Bezmiegs pieaugušajiem
Hungarian: Álmatlanság (inszomnia) gyermekeknél A férfi emlőmirigy megnagyobbodása (ginekomasztia) gyermekeknél
Latvian: Krūšu dziedzeru palielināšanās (ginekomastija) vīriešu kārtas bērniem
Hungarian: A készítményt injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően azonnal fel kell használni.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, izmantojot ūdeni injekcijām: jāizlieto nekavējoties.
Hungarian: A felnőttkorban fellépő növekedésihormon-hiányos betegeknél oedemáról, izomfájdalmakról, ízületi fájdalmakról és -betegségekről számoltak be a kezelés korai szakaszában.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kuriem augšanas hormona deficīts izveidojies pieaugušo vecumā, tika ziņots par tūsku, muskuļu sāpēm, locītavu sāpēm un traucējumiem ārstēšanas sākumā, un šiem simptomiem bija tendence būt īslaicīgiem.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer a Valtropin-hoz
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Šķīdinātājs, kas paredzēts Valtropin
Hungarian: A gyógyszeroldatot tartalmazó injekciós üveg gyógyszeres oldat felszívásához vegye elő a kórházból vagy a gyógyszertárból beszerzett
Latvian: 13. Paņemiet injekcijas šļirci un adatu, ko piegādājusi aptieka vai slimnīca, lai atvilktu zāļu šķīdumu.
Hungarian: Por: glicin mannit nátrium-dihidrogén-foszfát, vízmentes dinátrium- foszfát, vízmentes nátrium-hidroxid (a pH beállításához) sósav (a pH beállításához).
Latvian: Bezūdens nātrija dihidrogēnfosfāts Bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Hungarian: Különösen az agydaganatok voltak a leggyakoribbak ezen második daganatok között.
Latvian: Visbiežāk kā sekundārie audzēji veidojas tieši galvas smadzeņu audzēji.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: Hányás, hasi fájdalom, puffadás, hányinger Ritka: Hasmenés
Latvian: Retāk: vemšana, sāpes vēderā, meteorisms, slikta dūša Reti: caureja
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 injekciós üvegben 5 mg por 1 előretöltött fecskendőben 1,5 ml oldószer.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīdumam pagatavošanai 1 flakons ar 5 mg pulvera
Hungarian: A készítmény injekcióhoz való vízzel történő feloldása Az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően a gyógyszert haladéktalanul fel kell használni (lásd 6.3 pont).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, izmantojot injekciju ūdeni, zāles ir jāizlieto nekavējoties (skatīt apakšpunktu 6.3) un šķīdums ir tikai vienreizējai lietošanai.
Hungarian: Felnőttkorban kezdődő növekedésihormon-hiány esetén duzzanatról, izomfájdalmakról, ízületi fájdalmakról és -rendellenességekről számoltak be a szomatropin kezelés korai szakaszában.
Latvian: Pacientiem, kuriem augšanas hormona deficīts parādījās pieaugušo vecumā, ziņots par pietūkumu, muskuļu sāpēm, locītavu sāpēm un traucējumiem ārstēšanas sākumā ar somatropīnu, bet šiem simptomiem bija tendence būt īslaicīgiem.
Hungarian: Valtropin 5 mg/1,5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Szomatropin
Latvian: Valtropin 5 mg/1,5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai somatropin
Hungarian: Rovarcsípéshez hasonló, viszketéssel és duzzanattal járó akut allergiás reakció egyetlen esetben, továbbá viszketés Az inzulin hatásainak súlyos csökkenése (inzulinrezisztencia)
Latvian: Viens akūtas alerģiskas reakcijas gadījums ar niezi un pietūkumu, līdzīgs reakcijai un niezei kukaiņu koduma gadījumā
Hungarian: Ezt minden, növekedésihormon-kezelésben részesülő gyermeknél meg kell vizsgálni, ha sántítani kezdenek.
Latvian: Katrs bērns, kuram augšanas hormona terapijas laikā parādās klibošana, ir jāizmeklē.
Hungarian: Minden, Valtropint tartalmazó injekciós üveget a mellékelt oldószerrel kell elkészíteni.
Latvian: Katru Valtropin flakonu jāizšķīdina, izmantojot pievienoto šķīdinātāju.
Hungarian: Olyan fehérjék kialakulása, amelyek más anyagokat kötnek meg (ellenanyagok termelődése) Pajzsmirigy alulműködése (hipotireózis) A vércukorszint csökkentésének korlátozott képessége (glükózintolerancia)
Latvian: Olbaltumvielu, kas piesaista citas vielas, veidošanās (antivielu veidošanās)
Hungarian: Bármilyen intracranialis tumornak inaktívnak kell lennie, továbbá a GH kezelés csak a tumor-ellenes terápia befejezését követően kezdhető el.
Latvian: Pirms augšanas hormonu terapijas uzsākšanas intrakraniālajiem audzējiem jābūt neaktīviem un jābūt pabeigtai pretaudzēju terapijai.
Hungarian: - A növekedésben visszamaradt, krónikus veseelégtelenségben szenvedő prepubertás korú
Latvian: - Augšanas aizkavēšanās ārstēšana bērniem pirmspubertātes vecumā ar hronisku nieru mazspēju.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hypophysis elülső lebenyének hormonjai és analógjaik, szomatropin és szomatropin agonisták ATC kód: H01AC01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes, hipotalāma hormoni un to analogi, somatropīns un somatropīna agonisti;
Hungarian: Serdülés előtt álló gyermekek, akik hosszan tartó veseproblémában szenvednek Adjon be testtömegkilogrammonként 0,045 - 0,050 milligrammot (mg) naponta egyszer a bőr alá (szubkután).
Latvian: Bērni pirmspubertātes vecumā ar ilgstošiem nieru darbības traucējumiem Injicējiet 0,045 - 0,050 miligramus (mg) uz katru ķermeņa svara kilogramu vienu reizi dienā zem ādas (subkutāni).
Hungarian: Tartalmának teljes feloldódása érdekében ÓVATOSAN forgassa az injekciós üveget.
Latvian: UZMANĪGI rotējiet flakonu, lai pilnībā izšķīdinātu tā saturu.
Hungarian: Ha Ön időskorú vagy túlsúlyos, alacsonyabb kezdő adag is elegendő lehet.
Latvian: Var būt nepieciešama zemāka sākuma deva, ja Jūs esat gados vecāks vai Jums ir lieka ķermeņa masa.
Hungarian: Nem gyakori: Atrophiaa az injekció beadási helyén, vérzés az injekció beadási helyén, terime az injekció beadási helyén, hypertrophia, gyengeség gyermekeknél
Latvian: Ļoti bieži: tūska, perifēra tūska pieaugušajiem Bieži: tūska, perifēra tūska bērniem Bieži: reakcijas injekcijas vietā, astēnija Retāk: injekcijas vietas atrofija, injekcijas vietas asiņošana, veidojums injekcijas vietā, hipertrofija, vājums bērniem
Hungarian: A Valtropin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Valtropin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Valtropin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Valtropin.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Humatrope esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka tāpat kā Humatrope gadījumā ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Hungarian: 2006. április 24-én az Európai Bizottság a BioPartners GmbH részére a Valtropin-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 24. aprīlī izsniedza Valtropin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam BioPartners GmbH.
Hungarian: 12 hónap után a Valtropin és a Humatrope kezelés hasonló testmagasság-növekedést és növekedési sebességet eredményezett (az éves növekedés 11,4 cm-es, illetve 10,5 cm volt).
Latvian: Pēc 12 mēnešu ārstēšanas ar Valtropin un Humatrope auguma palielināšanās un augšanas ātrums bija līdzīgi (ātrums bija attiecīgi +11,4 un +10,5 cm gadā).
Hungarian: A Valtropin-t gyermekek kezelésére, az alábbi esetekben alkalmazzák:
Latvian: Valtropin lieto bērnu ārstēšanai šādos gadījumos:
Hungarian: A Valtropin egy „hasonló biológiai" gyógyszer.
Latvian: Valtropin ir „bioloģiski līdzīgas" zāles.
Hungarian: A lipoatrófia (a bőr alatti testzsír elvesztése) elkerülése érdekében az injekció beadásának helyét váltogatni kell.
Latvian: Lai izvairītos no lipoatrofijas (zemādas tauku zuduma), injekcijas vieta ir jāmaina.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Valtropin a minőségi, biztonságossági és hatékonysági profil tekintetében összehasonlíthatónak bizonyult a Humatrope-pal.
Latvian: CHMP nolēma, ka atbilstoši ES prasībām ir pierādīta ar Valtropin salīdzināma Humatrope kvalitāte, drošums un iedarbīguma profils.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Valtropin hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez („referencia-gyógyszer"), és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia-gyógyszer.
Latvian: Tas nozīmē, ka Valtropin ir līdzīgas bioloģiskām zālēm („atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), un ka Valtropin un atsauces zāles satur vienādu aktīvo vielu.
Hungarian: A Valtropin helyettesíti a természetes hormont.
Latvian: Valtropin aizvieto dabisko hormonu.
Hungarian: A Valtropin leggyakoribb mellékhatásai az injekció beadásának helyén fellépő reakciók és a hormonális változások, valamint, felnőtteknél a fejfájás, paresztézia (szokatlan érzések, például bizsergés), ízületi fájdalmak és ízületi problémák.
Latvian: Visbiežāk novērotās Valtropin blakusparādības ir reakcija injekcijas vietā un hormonālas izmaiņas, un pieaugušajiem - galvassāpes, parestēzija (neparastas sajūtas, tādas kā durstīšana), artraļģija (locītavu sāpes) un locītavu bojājumi.
Hungarian: A 12 hónapig tartó vizsgálatban a vizsgálat elején és végén a gyermekek testmagasságát,, a vizsgálat során pedig a növekedés sebességét mérték.
Latvian: Pētījums ilga 12 mēnešus, un bērnu augumu salīdzināja pirms un pēc pētījuma, kā arī mērīja augšanas ātrumu pētījuma laikā.
Hungarian: A Valtropin-t a Humatrope-pal 149, olyan növekedési hormonhiányos gyermeknél hasonlították össze, akik korábban nem részesültek kezelésben.
Latvian: Valtropin salīdzināja ar Humatrope, iesaistot 149 bērnus, kam trūka augšanas hormons un kas pirms tam nebija ārstēti.
Hungarian: A Valtropin-t nem szabad alkalmazni, ha a beteg aktív daganatos betegségben vagy az életét fenyegető betegségben szenved.
Latvian: Valtropin nedrīkst lietot, ja pacientam ir aktīvs audzējs vai dzīvību apdraudoša slimība.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára szomatropin
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai somatropīns
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Valtropin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Valtropin lietošanu.
Hungarian: Ezt elégségesnek találták annak kimutatására, hogy a Valtropin előnyei összehasonlíthatók a referencia-gyógyszerével.
Latvian: Šos rezultātus uzskatīja par pietiekamu pierādījumu tam, ka pacienta ieguvums no Valtropin ir salīdzināms ar atsauces zāļu sniegto ieguvumu.
Hungarian: A Valtropin referencia-gyógyszere a Humatrope.
Latvian: Valtropin atsauces zāles ir Humatrope.
Hungarian: A Valtropin-injekciót a beteg vagy gondozója adhatja be, miután az orvos vagy a nővér által megfelelő oktatásban részesült.
Latvian: Pacients pats vai aprūpētājs var injicēt Valtropin pēc ārsta vai medmāsas veiktas apmācības.
Hungarian: A Valtropin-nal kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Valtropin.
Hungarian: A Valtropin-t olyan felnőtteknél is alkalmazzák, akiknél a jelentős növekedési hormonhiány felnőttkorban vagy gyermekkorban kezdődött, és amelyet a kezelést megelőzően vizsgálattal kell igazolni (hormonpótló terápia).
Latvian: Valtropin lieto arī, lai ārstētu pieaugušos ar izteiktu augšanas hormona trūkumu, kas sākās pieaugušā vecumā vai bērnībā un kas pirms ārstēšanas jāapstiprina ar analīzēm (aizvietošanas terapija).
Hungarian: A Valtropin-kezelést növekedési rendellenességben szenvedő betegek kezelésében jártas orvos ellenőrzése mellett kell végezni.
Latvian: Valtropin terapija jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze tādu pacientu ārstēšanā, kuriem ir augšanas traucējumi.
Hungarian: A Valtropin-t injekcióban, bőr alá adják be naponta egyszer.
Latvian: Valtropin ievada ar subkutānu (zemādas) injekciju vienreiz dienā.
Hungarian: A Valtropin hatóanyaga, a szomatropin, a humán növekedési hormonnal azonos.
Latvian: Valtropin aktīvā viela somatropīns ir identiska cilvēka augšanas hormonam.
Hungarian: A Valtropin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a szomatropinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben (a Valtropin oldószere metakrezolt tartalmaz).
Latvian: Valtropin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret somatropīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (Valtropin šķīdinātājs satur metakrezolu).
Hungarian: A „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: a hormont egy élesztőgomba termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a szomatropin előállítására.
Latvian: To iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": šo hormonu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina somatropīna sintēzi.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Valtropin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kāds ir Valtropin iedarbīgums šajos pētījumos?
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Hungarian: A Valtropin-t nem szabad a növekedés serkentésére alkalmazni zárt epifízises gyermekeknél (a nagy csontok olyan állapota, amikor már befejeződött a növekedés).
Latvian: Valtropin nedrīkst lietot augšanas veicināšanai bērniem, ja ir noslēgušās epifīzes (beigusies lielo kaulu augšana).
Hungarian: Amennyiben a Valtropin-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Plašāka informācija par Valtropin terapiju pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A Valtropin-t azért vizsgálták, hogy kimutassák a referencia-gyógyszerhez, a Humatrope-hoz való hasonlóságát.
Latvian: Valtropin pētīja, lai pierādītu, ka tās ir salīdzināmas ar atsauces zālēm Humatrope.
Hungarian: • olyan gyermekeknél, akik a kromoszóma vizsgálattal igazolt (DNS vizsgálat) Turner-szindróma (lányokat érintő, ritkán előforduló genetikai rendellenesség) eredményeként alacsonynövésűek.
Latvian: • kad bērni ir mazi augumā Tērnera sindroma dēļ (rets ģenētisks traucējums, ar ko slimo meitenes), kurš ir apstiprināts ar hromosomu analīzi (DNS testu);
Hungarian: • olyan gyermekeknél két éves kortól és serdülőknél, akiknél a növekedési hormon hiányában
Latvian: • bērniem no divu gadu vecuma un pusaudžiem, kuri neaug augšanas hormona trūkuma dēļ (aizvietošanas terapija);
Hungarian: A Valtropin hatóanyaga a szomatropin.
Latvian: Valtropin satur aktīvo vielu somatropīnu.
Hungarian: A Valtropin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Latvian: Pilns visu Valtropin izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Hungarian: • olyan pubertáskort még el nem ért gyermekeknél, akiknél hosszan tartó vesebetegség miatt elmarad a növekedés (krónikus veseelégtelenség).
Latvian: • kad pirmspubertātes vecuma bērni neaug sakarā ar ilgstošu nieru slimību (hronisku nieru nepietiekamību).
Hungarian: Miért engedélyezték a Valtropin forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Valtropin tika apstiprinātas?
Hungarian: Az orvos minden beteg számára - a beteg testsúlyától és állapotától függőenegyénre szabottan állapítja meg az alkalmazandó adagot, amelyet idővel, a testsúlyváltozás és a kezelésre adott válasz függvényében esetleg meg kell változtatni.
Latvian: Ārsts aprēķina devu katram pacientam individuāli atkarībā no ķermeņa svara un stāvokļa.
Hungarian: A Valtropin por és oldószer oldatos injekció készítéséhez.
Latvian: Valtropin ir pulveris un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo šķīdumu injekcijām.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Valtropin?
Latvian: Kā Valtropin darbojas?
Hungarian: A növekedési hormon az agyalapnál elhelyezkedő agyalapi mirigynek nevezett mirigy által kiválasztott anyag.
Latvian: Augšanas hormons ir viela, ko izdala dziedzeris, kas atrodas smadzeņu pamatnē, ko dēvē par hipofīzi.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Valtropin-t?
Latvian: Kā lieto Valtropin?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Valtropin-t?
Latvian: Kā noritēja Valtropin izpēte?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Valtropin?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Valtropin?
Hungarian: A beteg gondos megfigyelése elengedhetetlen.
Latvian: Svarīga ir rūpīga pacienta novērošana.
Hungarian: Számos genetikai elem és több mutáció szükséges ehhez.
Latvian: Nepieciešami vairāki ģenētiski elementi un vairākkārtējas mutācijas.
Hungarian: A gyógyszer egyéb formái a gyermekek számára megfelelőbbek lehetnek; erről kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Citas šo zāļu formas var būt piemērotākas bērniem; jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: A gyógyszerre vonatkozó információk utólag kerülhetnek frissítésre a tagállamok illetékes hatóságai által, a referens tagállammal létrejött megállapodás alapján, amennyiben megfelelő, a 2001/83/EK irányelv III. cím 4. fejezetében leírt eljárással összhangban.
Latvian: Ja nepieciešams, informāciju par zālēm turpmāk var papildināt dalībvalsts kompetentās iestādes saziņā ar atsauces dalībvalsti, ievērojot Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā noteikto procedūru.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy naponta mennyit kell kapnia ebből a gyógyszerből, és mennyi ideig tart a kezelés.
Latvian: Ārsts izlems, kādu šo zāļu daudzumu Jums jāsaņem katru dienu, un cik ilgi turpināsies ārstēšana.
Hungarian: Azon fajok, amelyek esetében gondot okozhat a szerzett rezisztencia
Latvian: Sugas, kuru iegūtā rezistence var radīt problēmas
Hungarian: Nem volt kimutatható koncentráció a vérben, a vizeleti visszaszívódás pedig nem haladja meg a 0,76%-ot.
Latvian: Netika konstatēta koncentrācija asinīs un izdalītais daudzums urīnā nepārsniedza 0,76%.
Hungarian: A kezelés időtartama függ attól, hogy Önnek milyen fertőzése van, és néhány hétig is tarthat.
Latvian: Ārstēšanas ilgums atkarīgs no Jūsu infekcijas un var turpināties vairākas nedēļas.
Hungarian: 10-21 nap
Latvian: 10 līdz 21 diena
Hungarian: Az idős betegek különösen hajlamosak a halláskárosodásra.
Latvian: Gados vecāki cilvēki ir īpaši jutīgi pret dzirdes traucējumiem.
Hungarian: A kapszulát egészben nyelje le, vízzel.
Latvian: Norijiet kapsulu veselu, uzdzerot ūdeni.
Hungarian: Ezt a jelenséget nevezik rezisztenciának: néhány antibiotikummal történő kezelés hatástalan marad.
Latvian: Šo parādību sauc par rezistenci: daži antibiotiskie līdzekļi kļūst neefektīvi.
Hungarian: Dózis (mg/kg) Alkalmazási intervallum (óra)
Latvian: Deva (mg/kg) Lietošanas intervāls (h)
Hungarian: Clostridium difficile- (CDI) fertőzés kezelése:
Latvian: Clostridium difficile infekcijas (CDI) ārstēšana:
Hungarian: A kapszulát nem szabad felnyitni, és bőséges mennyiségű vízzel kell bevenni.
Latvian: Kapsulu nedrīkst atvērt un tā jānorij, uzdzerot daudz ūdens.
Hungarian: Tanácsadás / orvosi oktatás
Latvian: Ieteikumi/medicīniskā informācija
Hungarian: Általában 8-12 óránként kell beadni.
Latvian: To parasti lieto ik pēc 8 līdz 12 stundām.
Hungarian: A 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében az életkornak megfelelő gyógyszerformát kell alkalmazni.
Latvian: Līdz 12 gadu vecumam jālieto vecumam atbilstoša zāļu forma.
Hungarian: A minimális gátló koncentrációt (MIC) határértékeit az EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility testing) állapította meg az alábbiak szerint:
Latvian: Eiropas Pretmikrobu līdzekļu jutības noteikšanas komitejas (EUCAST -European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) noteiktās minimālās inhibējošās koncentrācijas robežvērtības ir šādas:
Hungarian: Ezenkívül amegfelelő információkat fel kell tüntetni Az alkalmazás módja részben és a 6.6 pontban.]
Latvian: Turklāt atbilstošai informācijai jābūt punktā "Lietošanas veids" un 6.6. apakšpunktā.]
Hungarian: Intramuszkuláris injekció után nekrózis léphet fel.
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas var rasties nekroze.
Hungarian: Átmeneti vagy tartós hallásvesztés4
Latvian: Īslaicīgs vai pastāvīgs dzirdes zudums
Hungarian: Az antibiotikumokat bakteriális fertőzések kezelésére kell alkalmazni.
Latvian: Antibiotiskie līdzekļi jālieto bakteriālo infekciju ārstēšanai.
Hungarian: Vírusos fertőzések ellen hatástalanok.
Latvian: Tie nav efektīvi pret vīrusu infekcijām.
Hungarian: Ha az Ön kezelőorvosa antibiotikumot írt fel, arra kizárólag az Ön jelenlegi betegségége miatt van szüksége.
Latvian: Ja ārsts Jums nozīmējis antibiotisko līdzekli, Jums tas nepieciešams tikai pašreizējās slimības ārstēšanai.
Hungarian: 4 - Soha ne adja át másnak az antibiotikumot; nem biztos, hogy alkalmas az Ő betegsége kezelésére.
Latvian: 4 - nekad nedodiet savu antibiotisko līdzekli citam cilvēkam - iespējams, ka tas nav piemērots viņa slimības ārstēšanai,
Hungarian: Megjegyzés: A jelenlegi betegtájékoztató módosításra kerül (szöveg beszúrása, cseréje vagy törlése szükség szerint), hogy beilleszthető legyen az alábbi szöveg.
Latvian: Piezīme: Apstiprinātā lietošanas instrukcija jālabo (attiecīgi ievietojot, nomainot vai dzēšot tekstu), lai tiktu atspoguļots turpmākais teksts.
Hungarian: Az idősek, a várandós nők és a vesebetegségben szenvedő betegek, - beleértve a dialízisen lévőket is, esetében eltérő dózisra lehet szükség.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem, grūtniecēm un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieskaitot dialīzes pacientus, var būt nepieciešama atšķirīga deva.
Hungarian: A vankomicinnel szembeni rezisztencia megjelenése kórházanként eltérő, ezért kapcsolatba kell lépni a helyi mikrobiológiai laboratóriummal a releváns helyi információkért.
Latvian: Rezistences rašanās pret vankomicīnu katrā slimnīcā ir atšķirīga, tāpēc jāsazinās ar lokālo mikrobioloģisko laboratoriju, lai iegūtu vajadzīgo lokālo informāciju.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés
Latvian: Farmakokinētikas/ Farmakodinamikas attiecība