FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Marketingpläne für das durch diese Entscheidung genehmigte Arzneimittel informieren.
Lithuanian: Šio vaisto registruotojas turi informuoti Europos Komisiją apie šiuo sprendimu įregistruoto vaisto rinkodaros planus.
German: Sehr häufig sind lokale Reaktionen an der Injektionsstelle zu beobachten.
Lithuanian: Vakcinavus labai dažnai injekcijos vietoje pasireiškia vietinės reakcijos.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich der Adjuvanzien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
German: Syvazul BTV Injektionssuspension für Schafe und Rinder
Lithuanian: Syvazul BTV injekcinė suspensija avims ir galvijams
German: Datum der Erstzulassung: 09/01/2019 10.
Lithuanian: Registravimo data 09/01/2019
German: Die Anwendung bei diesen Tieren sollte unter Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses durch den verantwortlichen Tierarzt und/oder die nationalen zuständigen Behörden gemäß den aktuellen Impfbestimmungen zur Blauzungenkrankheit (BTV) erfolgen.
Lithuanian: Šios kategorijos gyvūnus šia vakcina galima vakcinuoti tik atsižvelgus į atsakingo veterinarijos gydytojo ir (arba) nacionalinių kompetentingų institucijų atliktą naudos ir rizikos santykio vertinimą pagal galiojančią vakcinavimo nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV) strategiją.
German: Aussehen: Rosa-weißliche Suspension, die sich durch Schütteln leicht homogenisieren lässt.
Lithuanian: Rausvai balta suspensija, kuri plakama lengvai homogenizuojasi.
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach Anbruch innerhalb von 10 Stunden verwenden.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 valandų.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Lithuanian: Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
German: Der Gebrauch dieses Tierarzneimittels ist nur in Übereinstimmung mit den besonderen Bestimmungen der Rechtsvorschriften der Europäischen Gemeinschaft über die Bekämpfung der Blauzungenkrankheit gestattet.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą galima naudoti tik tam tikromis Europos Komisijos teisės aktuose dėl mėlynojo liežuvio ligos kontrolės nustatytomis sąlygomis.
German: Schafe und Rinder
Lithuanian: Avys ir galvijai
German: Jede Person, die die Absicht hat, dieses Tierarzneimittel herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend den geltenden nationalen Rechtsvorschriften im gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
German: Portugal iapsa portuguesa pecuária, lda Av. Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Lithuanian: Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
German: In seltenen Fällen bildet sich ein Abszess.
Lithuanian: Retais atvejais gali susiformuoti abscesas.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Aluminiumhydroxid, Thiomersal oder Saponine sollten den direkten Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas aliuminio hidroksidui, tiomersaliui arba saponinams, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 10 valandų.
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
German: Es liegen keine Informationen zur Anwendung des Impfstoffes des Serotyps BTV-4 bei Rindern mit maternalen Antikörpern vor.
Lithuanian: Informacijos apie vakcinos su BTV-4 naudojimą galvijams, turintiems motininių antikūnų, nėra.
German: Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Lithuanian: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
German: Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Lithuanian: Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
German: Die Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei männlichen Zuchttieren ist nicht belegt.
Lithuanian: Vakcinos saugumas ir veiksmingumas veisliniams patinams neįrodytas.
German: * Relative Wirksamkeit im Vergleich mit einem Referenzimpfstoff.
Lithuanian: * Santykis stiprumas, lyginant su referencine vakcina.
German: Anzahl und Art der im Endprodukt enthaltenen Stämme werden der augenblicklichen epidemiologischen Situation zum Zeitpunkt der Formulierung angepasst und auf dem Etikett angegeben.
Lithuanian: Padermių, kurių virusai bus įtraukti į galutinio produkto sudėtį, skaičius ir tipas priklausys nuo epidemiologinės situacijos galutinio produkto gamybos metu ir ši informacija bus nurodyta vaisto etiketėje.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inaktivierter Impfstoff gegen die Blauzungenkrankheit für Schafe.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos vakcinos nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso avims.
German: - Verminderung der Milchproduktion - Neurologische Störungen: Lähmungen, Ataxie, Blindheit oder Koordinationsstörungen - Atemwegserkrankungen: Lungenstauung, Dyspnoe - Störungen des Verdauungstrakts: Pansenatonie oder -tympanie - Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hypersalivation - Tod.
Lithuanian: - sumažėti pieno gamyba; - pasireikšti neurologiniai sutrikimai - paralyžius, ataksija, aklumas arba koordinacijos sutrikimas; - pasireikšti kvėpavimo takų sutrikimai - plaučių kongestija, dispnėja; - pasireikšti virškinamojo trakto sutrikimai - didžiojo prieskrandžio atonija arba išputimas; - pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos kartu su pagausėjusiu seilėtekiu; - gyvūnas gali nugaišti.
German: Die Wirksamkeit bei anderen Tierarten kann von der bei Schafen und Rindern abweichen.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas, ja vakcinuojant kitų rūšių gyvūnus, gali skirtis nuo vakcinos veiksmingumo, nustatyto vakcinuojant avis ir galvijus.
German: Es liegen keine Informationen zur Anwendung des Impfstoffes bei Schafen mit maternalen Antikörpern vor.
Lithuanian: Informacijos apie vakcinos naudojimą avims, turinčioms motininių antikūnų, nėra.
German: *Gemäß der validierten RT-PCR-Methode unterhalb der Nachweisgrenze von 1,32 log10 TCID50/ml
Lithuanian: * Žemiau aptikimo ribos nustatant patvirtintu AT-PGR metodu - 1,32 log10 TCID50/ml.
German: Nach zwei bis sechs Tagen bildet sich sehr häufig ein schmerzloser Knoten mit einem Durchmesser von bis zu 3,8 cm bei Schafen und 7 cm bei Rindern, der sich schrittweise zurückbildet.
Lithuanian: Labai dažnai praėjus 2-6 dienoms susiformuoja neskausmingas mazgelis, kurio skersmuo avims gali būti iki 3,8 cm, o galvijams - iki 7 cm ir kuris laikui bėgant sumažėja.
German: Parque Tecnológico de León Av. Portugal S/N.
Lithuanian: Parque Tecnológico de León Av.
German: ** Relative Wirksamkeit gemessen in ELISA-Einheiten im Vergleich mit einem Referenzimpfstoff, dessen Wirksamkeit mittels eines Belastungstests bei den Zieltierarten nachgewiesen wurde.
Lithuanian: ** Santykinis stiprumas, nustatytas ELISA metodu, lyginant su referencine vakcina, kurios veiksmingumas įrodytas užkrėtimo tyrimais su paskirties rūšių gyvūnais.
German: In sehr seltenen Fällen kann bei Schafen und bei Rindern Folgendes beobachtet werden:
Lithuanian: Labai retais atvejais avims ir galvijams gali:
German: Inaktiviertes Virus der Blauzungenkrankheit (BTV)
Lithuanian: veikliųjų medžiagų*: inaktyvinto mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV)
German: * Relative Wirksamkeit gemessen in ELISA-Einheiten im Vergleich mit einem Referenzimpfstoff, dessen Wirksamkeit mittels eines Belastungstests bei den Zieltierarten nachgewiesen wurde.
Lithuanian: * Santykinis stiprumas, nustatytas ELISA metodu, lyginant su referencine vakcina, kurios veiksmingumas įrodytas užkrėtimo tyrimais su paskirties rūšių gyvūnais.
German: Halbgereinigtes Saponin aus Quillaja saponaria
Lithuanian: iš Quillaja saponaria išgauto pusiau išgryninto saponino
German: In sehr häufigen Fällen kann ein vorübergehender Anstieg der Rektaltemperatur, der 2,3° C nicht überschreitet, innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung auftreten.
Lithuanian: Labai dažnai per 48 valandas po vakcinavimo pasireiškia trumpalaikis rektinės temperatūros pakilimas, neviršijantis 2,3 °C.
German: Sonstiger Bestandteil: Thiomersal
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: tiomersalio
German: Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
German: In seltenen Fällen kann bei Schafen und in sehr seltenen Fällen bei Rindern Folgendes beobachtet werden:
Lithuanian: Retais atvejais avims ir labai retais atvejais galvijams gali pasireikšti:
German: Intramuskulär ab einem Alter von 2 Monaten bei BTV naïven Tieren bzw. ab einem Alter von 3 Monaten bei Kälbern, die von BTV immunen Muttertieren geboren wurden, gemäß folgendem Schema:
Lithuanian: Švirkšti į raumenis galvijams - nuo 2 mėnesių amžiaus, jeigu tai yra gyvūnai, neturintys atitinkamų antikūnų, arba nuo 3 mėnesių amžiaus, jeigu tai yra galvijų, kuriems susiformavęs imunitetas šiai ligai, atvesti veršeliai, - pagal šią schemą:
German: - Störungen des Fortpflanzungssystems: Abort, perinatale Sterblichkeit oder Frühgeburt - Systemische Störungen: Apathie, Festliegen, Fieber, Anorexie oder Lethargie.
Lithuanian: (veršiavimasis); - sisteminiai sutrikimai - apatija, gulinėjimas, karščiavimas, anoreksija arba letargija.
German: Nr. 37/2010 der Kommission kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
German: Beginn der Immunität: 39 Tage nach der Impfung.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus 39 dienoms po pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber:
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
German: Die Anwendung des Impfstoffs bei anderen Haus- und Wildwiederkäuern, für die ein Infektionsrisiko besteht, sollte der Impfstoffeinsatz bei diesen Tieren mit besonderer Vorsicht erfolgen.
Lithuanian: Jeigu vakcina vakcinuojami kiti naminiai ir laukiniai atrajojantieji gyvūnai, kuriems iškilęs infekcijos pavojus, juos reikėtų vakcinuoti atsargiai, o prieš masinę vakcinaciją patariama vakciną išbandyti su nedideliu skaičiumi gyvūnų.
German: Nach Verabreichung einer doppelten Dosis wurden keine anderen Nebenwirkungen als die im Abschnitt „NEBENWIRKUNGEN" genannten unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Sušvirkštus dvigubą dozę, nustatytos tos pačios nepageidaujamos reakcijos, kurios nurodytos skyriuje „NEPALANKIOS REAKCIJOS".
German: Dauer der Immunität: ein Jahr nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: vieni metai po pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo.
German: Die Einfuhr, der Besitz, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels kann in einem bestimmten Mitgliedstaat in dessen gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein; für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
German: Da der Wirkstoff biologischen Ursprungs und dazu bestimmt ist, eine aktive Immunität zu erzeugen, fällt er nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
German: Karton mit 1 Durchstechflasche zu 80 ml Karton mit 1 Durchstechflasche zu 200 ml
Lithuanian: kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 80 ml; kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 200 ml.
German: - Wiederholungsimpfung: nach 12 Monaten eine Dosis von 4 ml.
Lithuanian: - revakcinacija - praėjus 12 mėnesių, sušvirkšti vieną 4 ml dozę.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės po „Tinka iki".
German: - Grundimmunisierung: zwei Dosen von je 4 ml im Abstand von 3 Wochen.
Lithuanian: - pirminė vakcinacija - sušvirkšti dvi 4 ml dozes, darant 3 savaičių pertrauką;
German: Rinder:
Lithuanian: Galvijai
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach Beendigung der Grundimmunisierung.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus 21 dienai po pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo.
German: Die meisten lokalen Reaktionen verschwinden oder entwickeln sich innerhalb von 70 Tagen bei Schafen und 30 Tagen bei Rindern auf eine Restgröße (≤ 1 cm) zurück, wobei weiterhin Restknoten bestehen können.
Lithuanian: Praėjus ne daugiau kaip 70 dienų (avims) ir 30 dienų (galvijams), dauguma vietinių reakcijų praeina arba palengvėja (sumažėja iki ≤ 1 cm), nors mazgeliai gali visiškai neišnykti ir ilgesnį laiką.
German: RP** ≥ 1 * Maximal zwei verschiedene, inaktivierte Serotypen des Virus der Blauzungenkrankheit: Inaktiviertes Virus der Blauzungenkrankheit, Serotyp 1 (BTV-1), Stamm ALG2006/01 E1 Inaktiviertes Virus der Blauzungenkrankheit, Serotyp 4 (BTV-4), Stamm BTV-4/SPA-1/2004 Inaktiviertes Virus der Blauzungenkrankheit, Serotyp 8 (BTV-8), Stamm BEL2006/01
Lithuanian: BTV-4/SPA-1/2004 padermės 4 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-4); BEL2006/01 padermės 8 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-8).
German: Umkarton mit 1 Durchstechflasche zu 80 ml.
Lithuanian: kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 80 ml.
German: Umkarton mit 1 Durchstechflasche zu 200 ml.
Lithuanian: kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 200 ml.
German: Fertilität:
Lithuanian: Vaisingumas
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat, wasserfrei Natriumchlorid
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas; iš Quillaja saponaria išgautas pusiau išgrynintas saponinas; tiomersalis; kalio chloridas; kalio divandenilio fosfatas; bevandenis dinatrio vandenilio fosfatas; natrio chloridas; silicio priešputis; injekcinis vanduo.
German: Serotyp 4 (BTV-4), Stamm BTV-4/SPA-1/2004
Lithuanian: BTV-4/SPA-1/2004 padermės 4 serotipo inaktyvinto mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV-4) RP* ≥
German: - Wiederholungsimpfung: nach 12 Monaten eine Dosis von 2 ml.
Lithuanian: - pirminė vakcinacija - sušvirkšti vieną 2 ml dozę; - revakcinacija - praėjus 12 mėnesių, sušvirkšti vieną 2 ml dozę.
German: 10 000 Zagreb Kroatien
Lithuanian: 10 000 Zagreb Kroatija
German: Dies kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Lithuanian: Jis gali sukelti alerginių reakcijų.
German: Die meisten Patienten erholen sich vollständig, nachdem geeignete Maßnahmen ergriffen wurden.
Lithuanian: Daugumai pacientų, jei imamasi tinkamų priemonių, būklė visiškai atsistato.
German: Nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels: 1 Jahr
Lithuanian: Atidarius aliuminio pakuotę: 1 metai
German: Stevens-Johnson-Syndrom
Lithuanian: Stevens Johnson sindromas.
German: Was ist Tacforius und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Tacforius ir kam jis vartojamas
German: Aus diesem Grunde sollte bei dieser Patientengruppe vor Beginn der Therapie mit Tacforius die EBV-VCA-Serologie untersucht werden.
Lithuanian: Todėl, šiai pacientų grupei, prieš pradedant gydymą Tacforius, reikia nustatyti EBV-VKA serologiją.
German: - wenn Sie allergisch gegen Sirolimus oder irgendein Makrolid-Antibiotikum sind (z. B.
Lithuanian: - jeigu yra alergija sirolimuzui arba kuriam nors makrolidų grupės antibiotikui (pvz.
German: Tacforius wird bei Erwachsenen eingesetzt.
Lithuanian: Tacforius skirtas suaugusiems pacientams.
German: Bei gesunden Probanden beträgt die durchschnittliche Halbwertszeit im Vollblut ca. 43 Stunden.
Lithuanian: Sveikiems asmenims vidutinis pusinės eliminacijos laikas kraujyje apytikriai yra 43 valandos.
German: Allerdings wurden Fälle von spontanen Fehlgeburten berichtet.
Lithuanian: Tačiau buvo nustatyti spontaninio persileidimo atvejai.
German: Darüber hinaus kann es auch zu synergistischen/additiven nephrotoxischen Effekten kommen.
Lithuanian: Be to, galimas papildomas (sinerginis) nefrotoksinis poveikis.
German: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanien
Lithuanian: 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Ispanija
German: Nehmen Sie am nächsten Morgen nicht die doppelte
Lithuanian: Negalima gerti dvigubos dozės kitą rytą.
German: Wie Tacforius aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Tacforius išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) - Störungen des Sehnervs (Neuropathie des Nervus opticus)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - regos nervo pažeidimai (optinė neuropatija).
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Einmal täglich.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vieną kartą per parą.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tacforius bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Lithuanian: Tacforius saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
German: Die Gabe sollte ca. 12-18 Stunden nach Abschluss der Operation beginnen.
Lithuanian: Vaistinio preparato reikia pradėti duoti gerti praėjus maždaug 12-18 valandų po operacijos.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Tacforius eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich eine größere Menge Kapseln eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Tacforius dozę? Jei Jūs netyčia išgėrėte daugiau kapsulių negu reikia, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
German: Im systemischen Kreislauf liegt nur einer der inaktiven Metabolite in geringen Konzentrationen vor.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje nedidelėse koncentracijose aptiktas tik vienas neveiklus metabolitas.
German: Die Behandlung mit Tacforius erfordert eine sorgfältige Überwachung des Patienten durch entsprechend qualifiziertes und ausgerüstetes Personal.
Lithuanian: Gydymą Tacforius turi atidžiai kontroliuoti patyręs ir tinkamomis priemonėmis aprūpintas personalas.
German: Im Steady State beträgt das auf die Plasmaspiegel bezogene Verteilungsvolumen ca. 1.300 l (bei gesunden Probanden).
Lithuanian: Pasiskirstymo pusiausvyros koncentracijos tūris kraujo plazmoje apytikriai yra 1300 l (sveikiems asmenims).
German: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Lithuanian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
German: Erythromycin, Clarithromycin, Josamycin).
Lithuanian: eritromicinui, klaritromicinui, josamicinui).
German: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Lithuanian: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
German: Nehmen Sie Tacforius auf nüchternen Magen oder 2 bis 3 Stunden nach einer Mahlzeit ein.
Lithuanian: Tacforius reikia gerti nevalgius arba praėjus 2-3 valandoms po valgymo.
German: Es gibt bislang keine Anhaltspunkte dafür, dass bei älteren Patienten eine Dosisanpassung erforderlich ist.
Lithuanian: Kol kas negauta jokių duomenų, rodančių, kad vyresnio amžiaus žmonėms reikėtų koreguoti vaisto dozę.
German: Eine vergessene Einnahme der Morgendosis sollte am gleichen Tag zum frühestmöglichen Zeitpunkt nachgeholt werden.
Lithuanian: Pamirštą rytinę dozę reikia išgerti kaip galima greičiau tą pačią dieną.
German: Sobald sich Ihr Zustand stabilisiert hat, wird Ihr Arzt gewöhnlich die Dosis von Tacforius herabsetzen.
Lithuanian: Kai Jūsų būklė taps stabilia, gydytojas sumažins Tacforius dozę.
German: Nach erfolgter Organtransplantation (Leber- oder Nierentransplantation) versucht Ihr Immunsystem, das neue Organ abzustoßen.
Lithuanian: Po organo (kepenų, inkstų) persodinimo, Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti naują organą.
German: Nach Beginn Ihrer Behandlung mit Tacforius wird Ihr Arzt häufig Blutkontrollen durchführen, um die korrekte Dosis von Tacforius festlegen zu können.
Lithuanian: Pradėjus gydymą Tacforius, gydytojas dažnai ims kraujo mėginius, kad nustatytų tinkamą dozę.
German: Die Gabe von Tacrolimus an Schwangere kommt in Betracht, wenn keine sicherere Alternative zur Verfügung steht und wenn das potentielle Risiko für den Fötus durch den wahrgenommenen Nutzen einer solchen Behandlung gerechtfertigt ist.
Lithuanian: Nėščioms moterims takrolimuzo galima skirti, jei nėra saugesnės alternatyvos, ir kai gydymo nauda didesnė už galimą pavojų vaisiui.
German: Tacforius sollte am Morgen eingenommen werden.
Lithuanian: Tacforius reikia gerti iš ryto.
German: Sonden, Spritzen und andere Geräte, die zur Herstellung einer Suspension aus dem Inhalt von Tacforius-Kapseln verwendet werden, dürfen kein PVC enthalten.
Lithuanian: Vamzdelių, švirkštų ar kitų priemonių, naudojamų Tacforius kapsulių turinio suspensijai paruošti, sudėtyje negali būti PVC.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Tacrolimus auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Lithuanian: Takrolimuzo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimai atlikti nebuvo.
German: Kinder und Jugendliche Der Gebrauch von Tacforius wird nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen.
Lithuanian: Tacforius nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
German: Die Auswirkung auf die Leber-Clearance ist weniger ausgeprägt.
Lithuanian: Kepenų klirenso poveikis mažiau reikšmingas.
German: Es wird nicht empfohlen, Tacforius zusammen mit Ciclosporin (ein anderes Arzneimittel zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen) einzunehmen.
Lithuanian: Tacforius nerekomenduojama vartoti kartu su ciklosporinu (kitu vaistu, naudojamu persodinto organo atmetimo prevencijai).
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000),
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).