FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST KARBIL JA PUDELI ETIKETT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE TEKST PÅ YTTERKARTONG OG BOKSETIKETT 1.
Estonian: Kobitsistaadi manustamise järgne terminaalne plasma poolväärtusaja mediaan on ligikaudu 3...4 tundi.
Norwegian Bokmål: Den mediane terminale halveringstiden i plasma etter administrering av kobicistat var ca. 3-4 timer.
Estonian: Loomkatsed ei näita kobitsistaadi kahjulikku toimet fertiilsusele.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke skadelige effekter av kobicistat på fertilitet.
Estonian: Rifampitsiin on tugev CYP3A4 indutseerija ja põhjustab atasanaviiri AUC vähenemist 72% võrra, mille tulemusena võib tekkida viroloogilise ravivastuse kadumine ja resistentsus.
Norwegian Bokmål: Rifampicin er en sterk induktor av CYP3A4 og er vist å forårsake en reduksjon i atazanavir AUC på 72 %, noe som kan resultere i virologisk svikt og resistensutvikling.
Estonian: Kobitsistaat inhibeerib järgmisi transportereid: P-glükoproteiin (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 ja OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer p-glykoproteintransportørene (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
Estonian: See kuulub proteaasi inhibiitoriteks nimetatud ravimite rühma.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe som kalles proteasehemmere.
Estonian: Tiinetel küülikutel täheldati ulatuslikke mao- ja soolekahjustusi surnud või surevatel isenditel, kui otsustavas embrüo arengu uuringus manustati emasloomale maksimaalsest annusest 2 ja 4 korda suuremaid annuseid.
Norwegian Bokmål: Hos drektige kaniner ble store lesjoner i mage og tarm observert i døde eller døende hunnkaniner ved maternelle doser som var 2 og 4 ganger høyeste dose administrert i den definitive studien på embryoutvikling.
Estonian: EVOTAZ'i manustamine patsientidele, kes saavad ravimeid, mis on transporterite P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 ja OATP1B3 substraadid, võib viia samaaegselt manustatavate ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemiseni (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ hos pasienter som får legemidler som er substrater for transportørene P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3 kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av de samtidig administrerte legemidlene (se pkt.
Estonian: Need ravimid hoiavad inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni kontrolli all, pärssides HIV paljunemiseks vajaliku valgu produktsiooni.
Norwegian Bokmål: Disse medisinene kontrollerer infeksjonen med humant immunsviktvirus (HIV-infeksjonen) ved å hemme produksjonen av et protein som HIV trenger for å formere seg.
Estonian: Koostoimed EVOTAZ'i ja proteaasi inhibiitorite ja teiste, ravimite vahel on toodud allolevas tabelis 1 (suurenemine on näidatud noolega "↑", vähenemine "↓", muutuseta "↔").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom EVOTAZ og andre legemidler er oppført i tabell 1 nedenfor (økninger er markert som "↑", reduksjoner som "↓", ingen endringer som "↔").
Estonian: Atasanaviiri ja kobitsistaadi 3-kuulises kombineeritud suukaudse toksilisuse uuringus rottidel ei ilmnenud toksikoloogilisi koostoimeid, sest aditiivseid või sünergilisi toksilisi toimeid ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: I en 3-måneders kombinasjonsstudie av toksisitet av oral atazanavir og kobicistat hos rotter var det tilsynelatende ingen toksiske interaksjoner da ingen additiv eller synergistisk toksisitet ble observert.
Estonian: Diltiaseemi AUC ↑125% (↑109%
Norwegian Bokmål: Diltiazem AUC ↑125 % (↑109 %
Estonian: On näidatud, et in vivo atasanaviir ei indutseeri oma enda metabolismi ega suurenda mõningate CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate ravimite biotransformatsiooni.
Norwegian Bokmål: Atazanavir har vist seg å ikke indusere sin egen metabolisme in vivo og heller ikke øke biotransformasjonen av enkelte legemidler som metaboliseres av CYP3A4.
Estonian: Tähtis on mitte unustada EVOTAZ'i või teiste HIV-vastaste ravimite annuseid võtmata.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser av EVOTAZ eller av dine andre HIV-medisiner.
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kellel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusvastast ravi.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Estonian: Atasanaviiri kontsentratsioon vähenes oluliselt manustamisel koos didanosiini (puhverdatud tabletid) ja stavudiiniga.
Norwegian Bokmål: Atazanavirkonsentrasjonen ble kraftig redusert ved samtidig administrasjon med didanosin (bufrede tabletter) og stavudin.
Estonian: Mõnel juhul on neerukivitõbe seostatud ägeda neerukahjustuse või neerupuudulikkusega.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har nyresteinsykdom vært forbundet med akutt nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Seda toimet seerumi kreatiniinisisaldusele, mis viib hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemiseni, tuleb arvesse võtta EVOTAZ'i manustamisel patsientidele, kellel kasutatakse ravi juhtimisel, sh samaaegselt kasutatavate ravimite annuse kohandamisel, hinnangulist kreatiniini kliirensit.
Norwegian Bokmål: Denne effekten på serumkreatinin som medfører en redusert estimert kreatininclearance, bør tas i vurdering når EVOTAZ administreres til pasienter hvor estimert kreatininclearance brukes som en veiledning i behandlingen, inkludert dosejusteringer av samtidig administrerte legemidler.
Estonian: Ei ole teada, kas raseduse ajal manustatud atasanaviir võib soodustada füsioloogilist hüperbilirubineemiat ning põhjustada kernikteruse teket vastsündinutel ja imikutel.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om atazanavir administrert til moren under graviditet vil forverre fysiologisk hyperbilirubinemi og føre til kernikterus hos nyfødte og spedbarn.
Estonian: Lastel teatati esimese astme (23%) ja teise astme (1%) asümptomaatilisest atrioventrikulaarblokaadist.
Norwegian Bokmål: Både asymptomatisk førstegrads (23 %) og andregrads (1 %) atrioventrikulær blokk ble rapportert hos pediatriske pasienter.
Estonian: INHALEERITAVAD BEETA-AGONISTID Salmeterool
Norwegian Bokmål: INHALERTE BETA-AGONISTER Salmeterol
Estonian: Kui drospirenooni/etünüülöstradiooli manustatakse koos atasanaviiri/kobitsistaadiga, on soovitatav kliiniline jälgimine võimaliku hüperkaleemia tõttu.
Norwegian Bokmål: Dersom drospirenon/etinyløstradiol administreres samtidig med atazanavir/kobicistat, anbefales klinisk overvåkning på grunn av muligheten for hyperkalemi.
Estonian: Kliinilistes uuringutes retroviirusvastast ravi mittesaanud patsientidel keda raviti võimendamata atasanaviiriga, oli I50L asendus, mõnikord koos A71V muutusega, tõenduseks atasanaviiri resistentsuse asendusele.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med antiretrovirale behandlingsnaive pasienter som fikk uforsterket atazanavir, er I50L-substitusjonen noen ganger kombinert med A71V-endring, signaturresistenssubstitusjonen for atazanavir.
Estonian: Pärast 400 mg [14C]-atasanaviiri ühekordse annuse manustamist oli 79% ja 13% kogu radioaktiivsusest määratav vastavalt roojas ja uriinis.
Norwegian Bokmål: Etter en 400 mg enkeltdose [14C]atazanavir, ble 79 % og 13 % av total radioaktivitet gjenvunnet i henholdsvis feces og urin.
Estonian: Peamiselt CYP3A poolt metaboliseeritavad kortikosteroidid (sh betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon).
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider som primært metaboliseres av CYP3A (inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon).
Estonian: EVOTAZ'i ja rivaroksabaani koosmanustamisel võib suureneda rivaroksabaani ekspositsioon, mille tagajärjel võib suureneda verejooksuoht.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ og rivaroksaban kan føre til økt eksponering for rivaroksaban og kan medføre økt blødning.
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering ikke anbefalt
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada EVOTAZ'iga läbi viidud uuringute tulemused HIV-1 infektsiooni ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med EVOTAZ for behandling av HIV-1-infeksjon (se pkt.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Proteaasi inhibiitorid: EVOTAZ'i ei ole soovitatav kasutada kombinatsioonis teiste proteaasi inhibiitoritega, sest koosmanustamisel saavutatav proteaasi inhibiitori ekspositsioon ei pruugi olla piisav.
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere: EVOTAZ i kombinasjon med andre proteasehemmere anbefales ikke da samtidig administrering muligens ikke vil gi tilstrekkelig eksponering for proteasehemmeren.
Estonian: EVOTAZ'i kasutamine koos stavudiiniga ei muuda arvatavasti oluliselt stavudiini ekspositsiooni.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av EVOTAZ og stavudin forventes ikke og signifikant endre eksponeringen for stavudin.
Estonian: Arvestades neid andmeid ning kuna kobitsistaat ei mõjuta arvatavasti oluliselt NRTIde farmakokineetikat, ei tohiks ka EVOTAZ'iga koosmanustamine muuta oluliselt nende samaaegselt manustatavate ravimite ekspositsiooni.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av data fra disse studiene og fordi det ikke forventes at kobicistat vil ha noen signifikant innvirkning på farmakokinetikken til NRTIer, forventes det ikke at samtidig administrasjon av EVOTAZ med disse legemidlene vil medføre en signifikant endring i eksponeringen for legemidlene som ble administrert samtidig
Estonian: Nendest 692 patsiendist 613 (300 atasanaviiri ja kobitsistaadi ning 313 atasanaviiri ja ritonaviiri rühmas) ning 496 (250 atasanaviiri ja kobitsistaadi ning 246 atasanaviiri ja ritonaviiri rühmas) said ravi vastavalt vähemalt 48 ja 144 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Av disse 692 pasientene fikk 613 (300 atazanavir med kobicistat og 313 atazanavir med ritonavir) og 496 (250 atazanvir med kobicistat og 246 atazanavir med ritonavir) henholdsvis minst 48 og 144 uker med behandling.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud laboratoorne kõrvalekalle atasanaviiri saanud lastel oli üldbilirubiini tõus (≥ 2,6 korda ULN, 3.-4. raskusaste), mida esines 45% patsientidest.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorie-uregelmessigheter hos pediatriske pasienter som fikk atazanavir, var økning i total bilirubin (≥ 2,6 ganger øvre normalnivå (ULN), grad 3-4), noe som oppstod hos 45 % av pasientene.
Estonian: Üldiselt oli maksafunktsiooni oluliste häiretega patsientidel normist erinev transaminaaside (ASAT või ALAT) algtase, samaaegne krooniline või äge B- või C-hepatiidi infektsioon, samaaegne hepatotoksiliste ravimite (nt. isoniatsiid) kasutamine või anamneesis alkoholism või alkoholi liigtarvitamine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med signifikant unormale leverfunksjonstester hadde generelt unormale transaminaser (ASAT og ALAT) ved baseline, underliggende samtidig infeksjon med kronisk eller akutt hepatitt B eller C, samtidig behandling med levertoksiske legemidler (f. eks isonazid) eller en sykdomshistorie med alkoholisme eller alkoholmisbruk.
Estonian: Atasanaviir ei avaldanud toimet Ames'i pöördmutatsiooni testis, kuid indutseeris in vitro kromosoomide aberratsioone nii metaboolse aktivatsiooni puudumise kui olemasolu korral.
Norwegian Bokmål: Atazanavir var negativ i en Ames prøve på revers-mutasjon, men induserte kromosomavvik in vitro både i fravær og nærvær av metabolsk aktivering.
Estonian: Atasanaviir metaboliseerub ja elimineerub peamiselt maksa kaudu.
Norwegian Bokmål: Atazanavir metaboliseres og elimineres hovedsakelig av leveren.
Estonian: Ärge kasutage sildenafiili koos EVOTAZ'iga, kui sildenafiili kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sildenafil sammen med EVOTAZ når sildenafil brukes til behandling av høyt blodtrykk i lungearterien.
Estonian: Kuidas EVOTAZ'i säilitada 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer EVOTAZ 6.
Estonian: b 144. nädala ajavahemik on 967. päevast kuni 1050. päevani (kaasa arvatud) c Hõlmab isikuid, kellel oli ≥ 50 koopiat/ml 48. või 144. nädala ajavahemiku jooksul, efektiivsuse puudumise või kadumise tõttu enneaegselt katkestanud isikuid ning isikuid, kes katkestasid muudel põhjustel kui kõrvaltoime, surm või efektiivsuse puudumine või kadumine ning kellel katkestamise ajal oli viiruse hulk ≥ 50 koopiat/ml.
Norwegian Bokmål: men fikk studiemedisin a 48-ukersperioden er mellom dag 309 og 378 (inkludert) b 144-ukersperioden er mellom dag 967 og 1050 (inkludert) c Inkluderer pasienter som hadde ≥ 50 kopier/ml i 48- eller 144-ukersperiodene, pasienter som avsluttet tidlig på grunn av mangel på eller tap av effekt, pasienter som avsluttet av andre årsaker enn bivirkninger, død eller mangel eller tap av effekt og som ved tidspunktet for avslutning hadde en virusverdi på ≥ 50 kopier/ml.
Estonian: Kobitsistaadil ei ole viirusevastast toimet.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ingen antiviral aktivitet.
Estonian: 14-OH klaritromütsiin 14-OH klaritromütsiini AUC ↓70%
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin 14-OH klaritromycin AUC ↓70 %
Estonian: EVOTAZ'i tuleb manustada 2 tundi enne või 1 tund pärast antatsiide või puhvreid sisaldavaid ravimeid.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ skal administreres 2 timer før eller 1 time etter antacida eller bufrede legemidler.
Estonian: Immunosupressandid
Norwegian Bokmål: Immunsuppressive midler
Estonian: Atasanaviiri 300 mg koos 100 mg ritonaviiri saanute rühmas oli hinnatav genotüübi andmestik saadaval kõigi 19 viroloogilise ebaõnnestumise kohta (5%, 19/348).
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk atazanavir 300 mg sammen med ritonavir 100 mg var evaluerbare data tilgjengelige for alle de 19 pasientene med virologisk svikt (5 %, 19/348).
Estonian: CYP3A-vahendatud metabolismi inhibeerimine kobitsistaadi poolt suurendab CYP3A substraatide (sh atasanaviiri) süsteemset ekspositsiooni, kui biosaadavus on piiratud ja poolväärtusaeg lühenenud CYP3A-sõltuva metabolismi tõttu.
Norwegian Bokmål: Inhibering av CYP3A-mediert metabolisme med kobicistat forsterker den systemiske eksponeringen for CYP3A-substrater, slik som atazanavir, hvor biotilgjengeligheten er begrenset og halveringstiden forkortet på grunn av CYP3A-avhengig metabolisme.
Estonian: Edasine rifabutiini annuse vähendamine kuni annuseni 150 mg kaks korda nädalas kindlatel nädalapäevadel on soovitatav, kui patsient ei talu annust 150 mg 3 korda nädalas.
Norwegian Bokmål: Videre dosereduksjon av rifabutin til 150 mg to ganger ukentlig på fastsatte dager er anbefalt for pasienter som ikke tolererer dosen på 150 mg tre ganger per uke.
Estonian: -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Norwegian Bokmål: Behandlingsdifferanse 2,2 % (95 % KI = 7,4 %, 3,0 %) 2,1 % (95 % KI = 8,7 %, 4,5 %) Virologisk sviktc
Estonian: Kobitsistaadi tasakaaluseisundi Cmax, AUCtau ja Ctau (keskmine ± SD) väärtused olid vastavalt 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•h/ml ja 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Norwegian Bokmål: Steady-state-verdier for kobicistat for Cmaks, AUCtau og Ctau (gj.snitt ± SD) var henholdsvis 1,5 ± 0,5 mikrog/ml, 11,1 ± 4,5 mikrog*time/ml og 0,05 ± 0,07 mikrog/ml (n = 22).
Estonian: Norbuprenorfiini AUC ↑105% Norbuprenorfiini Cmax ↑61% Norbuprenorfiini Cmin ↑101%
Norwegian Bokmål: Norbuprenorfin AUC ↑105 % Norbuprenorfin Cmaks ↑61 % Norbuprenorfin Cmin ↑101 %
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon kombinatsioonis kobitsistaadiga
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson i kombinasjon med kobicistat
Estonian: Tenofoviiralafenamiid/emtritsitabiini ja EVOTAZ`i koosmanustamisel on tenofoviiralafenamiid/emtritsitabiini soovitatav annus 10/200 mg üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av tenofoviralafenamid/emtricitabin og EVOTAZ er den anbefalte dosen av tenofoviralafenamid/emtricitabin 10/200 mg én gang daglig.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust teistele inimestele edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre personer mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Estonian: Nukleosiidsed/nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId)
Norwegian Bokmål: Nukleosid/nukleotid revers transkriptasehemmere (NRTIer)
Estonian: EVOTAZ'i samaaegsel manustamisel võib tekkida tõsine ja/või eluohtlik verejooks varfariini ekspositsiooni suurenemise tõttu ja seda ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med EVOTAZ gir potensiale for å utvikle alvorlig og/eller livstruende blødninger på grunn av økt eksponering for warfarin og har ikke blitt undersøkt.
Estonian: Olemasoleva juhtehäirega (teise astme või raskem atrioventrikulaarblokaad või Hisi kimbu blokaad) patsientidel peab EVOTAZ'i kasutama ettevaatlikult ning seda võib määrata ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede har overledningsproblemer (2. grads eller høyere atrioventrikulært blokk eller kompleks grenblokk), bør EVOTAZ brukes med varsomhet og bare hvis fordelene er større enn risikoen (se pkt.
Estonian: Disopüramiid Flekainiid Meksiletiin Propafenoon
Norwegian Bokmål: Disopyramidd Flekainid Meksiletin Propafenon
Estonian: Arvestades et kobitsistaadi puhul ei ole ilmnenud olulist mõju metadooni kontsentratsioonile, ei ole oodata koostoimet metadooni manustamisel koos EVOTAZ'iga.
Norwegian Bokmål: Da kobicistat ikke har vist noen signifikant effekt på metadonkonsentrasjonen er det ikke forventet interaksjoner hvis metadon administreres samtidig med EVOTAZ.
Estonian: EVOTAZ'i ja rivaroksabaani samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig bruk av EVOTAZ og rivaroksaban.
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused: karp, mis sisaldab ühte pudelit 30 õhukese polümeerikattega tabletiga ja karp, mis sisaldab 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm 30 tabletiga pudelit).
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: ytterkartong inneholdende 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter og ytterkartong inneholdende 90 (3 bokser av 30) filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (sealhulgas kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon ja kõrge kehamassi indeks), on haiguse esinemisest teatatud eelkõige kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Estonian: Raske maksakahjustuse (Child-Pugh' klass C) mõju kobitsistaadi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) på farmakokinetikken til kobicistat er ikke undersøkt.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom ja autoimmuunhaigused
Norwegian Bokmål: Immunreaktiveringssyndrom og autoimmune lidelser
Estonian: Väga sage (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st) silmade kollasus (silmavalgete muutumine kollakaks); iiveldus; ikterus (nahk ja/või silmavalged muutuvad kollakaks).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) okulær ikterus (synlig som gulsott i det hvite i øyet, dvs. øynene blir gule) kvalme gulsott (når hud og/eller øyne blir gule)
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos (E460(i)) Naatriumkroskarmelloos (E468) Naatriumtärklisglükolaat Krospovidoon (E1202) Steariinhape (E570) Magneesiumstearaat (E470b) Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Ränidioksiid (E551)
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne cellulose, mikrokrystallinsk (E460(i)) karmellosenatrium (E468) natriumstivelseglykolat krysspovidon (E1202) stearinsyre (E570) magnesiumstearat (E470b) hydroksypropylcellulose (E463) silisiumdioksid (E551)
Estonian: Ex vivo farmakoloogilises uuringus küülikutel puutus isoleeritud süda kokku atasanaviiri, kobitsistaadi või atasanaviiri ja kobitsistaadi kombinatsiooniga.
Norwegian Bokmål: I en ex vivo farmakologisk studie med kaniner ble isolerte hjerter eksponert for atazanavir, kobicistat eller atazanavir og kobicistat i kombinasjon.
Estonian: EVOTAZ'i üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse nähtude suhtes.
Norwegian Bokmål: Dersom en overdosering forekommer må pasienten overvåkes for toksisitet.
Estonian: Nende rahustite/uinutite annus võib vajada vähendamist ja soovitatav on kontsentratsiooni jälgimine.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon for disse sedative/hypnotika kan være nødvendig og overvåking av konsentrasjonen anbefales.
Estonian: Samaaegne manustamine CYP3A poolt metaboliseeritavate kortikosteroididega ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui võimalik kasu patsiendile ületab ravimi kasutamisega seotud riskid.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kortikosteroider metabolisert via CYP3A er ikke anbefalt med mindre den potensielle nytten for pasienten oppveier risikoen.
Estonian: Erektsioonihäirete raviks kasutatavad PDE5-inhibiitorid
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere som brukes til behandling av erektil dysfunksjon
Estonian: Samaaegne kasutamine eeldab sedatsiooni ja kognitiivse funktsiooni kliinilist jälgimist.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering krever klinisk overvåking med hensyn på sedasjon og kognitive effekter.
Estonian: Hüübimistest aitab kindlaks teha patsiente, kellel on suurenenud verejooksuoht dabigatraani ekspositsiooni suurenemise tõttu.
Norwegian Bokmål: En koagulasjonstest kan hjelpe med å identifisere pasienter med økt blødningsrisiko på grunn av økt eksponering for dabigatran.
Estonian: Puuduvad viroloogilised andmed 48. või 144. nädala ajavahemiku kohta Uuringuravimi võtmine katkestatud kõrvaltoime või surma tõttud
Norwegian Bokmål: Ingen virologiske data i 48 ukers- eller 144 ukersperioden
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom (allergilised reaktsioonid, sealhulgas tõsine nahalööve, kõrge kehatemperatuur ja lümfisõlmede suurenemine) (vt lõik 2); müopaatia (lihasvalu, -hellus või -nõrkus, mida ei põhjusta kehaline koormus) neeruvalu.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom (allergiske reaksjoner inkludert kraftig hudutslett, feber og forstørrede lymfeknuter) (se avsnitt 2) myopati (verkende muskler, stølhet eller svakhet ikke forårsaket av fysisk aktivitet) nyresmerter
Estonian: Puuduvad farmakokineetilised andmed EVOTAZ'i kasutamise kohta maksakahjustusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen farmakokinetiske data vedrørende bruk av EVOTAZ hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Mõnel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsiendil, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS), som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Estonian: Hemofiiliaga patsiendid
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter
Estonian: EVOTAZ'iga koosmanustamine võib põhjustada tõsiseid ja/või eluohtlikke kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med EVOTAZ har potensial til å føre til alvorlige og/eller livstruende bivirkninger.
Estonian: Viirused olid ravieelselt teadaolevalt tundlikud atasanaviiri, emtritsitabiini ja tenofoviir DF suhtes.
Norwegian Bokmål: Det var kjent ved baseline at virusene var følsomme for atazanavir, emtricitabin og tenofovir DF.