FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaradi odsotnosti podatkov o izločanju ostankov ni mogoče zagotoviti, da so ravni ostankov v vseh užitnih tkivih šest dni po zdravljenju pod najvišjimi mejnimi vrednostmi ostankov.
Romanian: În absența datelor privind depleția reziduurilor, nu se poate confirma că aceste niveluri reziduale sunt sub LMR în toate țesuturile comestibile la 6 zile după tratament.
Slovenian: Tudi z upoštevanjem razlik med formulacijami in razlik med kemijskimi oblikami zdravilne učinkovine (metilprednizolon v obliki prostega alkohola v primerjavi z metilprednizolonhidrogensukcinatom) je Nemčija presodila, da ti podatki jasno kažejo, da šestdnevna karenca za govedo (meso in organe), zdravljeno z zdravili, ki vsebujejo metilprednizolonhidrogensukcinat, ne zadošča za zagotavljanje varnosti potrošnikov.
Romanian: Chiar dacă sunt luate în calcul diferențele între formulări și diferențele între formele chimice ale substanțelor active (metilprednisolon ca alcool liber versus metilprednisolon hidrogen succinat), Germania a considerat că aceste date indică în mod clar că perioada de așteptare de 6 zile pentru bovine (carne și organe) tratate cu produse care conțin metilprednisolon hidrogen succinat ar putea să fie insuficientă pentru a asigura siguranța consumatorului.
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za zavrnitev dovoljenja za promet z zdravilom za ciljno vrsto govedo in za spremembo obstoječih dovoljenj za promet z zdravilom, tako da se črtajo vse navedbe za ciljno vrsto govedo
Romanian: Concluzii științifice și motivele refuzului acordării autorizației de punere pe piață pentru speciile țintă bovine și pentru modificarea autorizațiilor de punere pe piață existente pentru a elimina orice referință la speciile țintă bovine
Slovenian: SOLU-MEDROL 120 MG
Romanian: SOLU-MEDROL 120 MG Metilprednisolon hidrogen succinat
Slovenian: To je pomembno pri intramuskularni in intravenski uporabi zdravil.
Romanian: Acest lucru este relevant pentru administrarea produselor pe cale intramusculară și pentru administrarea lor pe cale intravenoasă.
Slovenian: Zato odbor priporoča zavrnitev vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom za ciljno vrsto govedo in spremembo obstoječih dovoljenj za promet z zdravilom, tako da se črtajo vse navedbe za ciljno vrsto govedo, za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo metilprednizolonhidrogensukcinat.
Romanian: În consecință, comitetul recomandă refuzul acordării autorizației de punere pe piață pentru speciile țintă bovine și modificarea autorizațiilor de punere pe piață existente pentru a elimina orice referință la speciile țintă bovine pentru medicamentele de uz veterinar care conțin metilprednisolon hidrogen succinat.
Slovenian: Za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo metilprednozolonhidrogensukcinat, ni na voljo nobenih podatkov o izločanju ostankov.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind depleția reziduurilor pentru medicamentele de uz veterinar care conțin metilprednisolon hidrogen succinat.
Slovenian: 120 mg per bottle govedo, mačke, psi intramuskularna ali intravenska
Romanian: Bovine, pisici, câini
Slovenian: Podlaga za zavrnitev dovoljenja za promet z zdravilom za ciljno vrsto govedo in za spremembo obstoječih dovoljenj za promet z zdravilom, tako da se črtajo vse navedbe za ciljno vrsto govedo
Romanian: Motivele refuzului acordării autorizației de punere pe piață pentru speciile țintă bovine și pentru modificarea autorizațiilor de punere pe piață existente pentru a elimina orice referință la speciile țintă bovine
Slovenian: SOLU-MEDROL 500 MG
Romanian: SOLU-MEDROL 500 MG Metilprednisolon hidrogen succinat
Slovenian: Podatki o izločanju ostankov v govejem mesu in organih Za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo metilprednozolonhidrogensukcinat, ni na voljo nobenih za zdravilo specifičnih podatkov o izločanju ostankov ali drugih informacij o ostankih.
Romanian: Date privind depleția reziduurilor la carnea și organele provenite de la bovine Nu sunt disponibile date specifice produsului privind depleția reziduurilor sau alte informații privind reziduurile pentru medicamentele de uz veterinar care conțin metilprednisolon hidrogen succinat.
Slovenian: metilprednizolonhidrogensukcinat liofilizat in razredčilo za raztopino za injiciranje
Romanian: Liofilizat și diluant pentru soluție injectabilă
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da ni mogoče določiti karence za meso in organe, pridobljene iz zdravljenega goveda; odbor CVMP je priporočil zavrnitev vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom za ciljno vrsto govedo in spremembo obstoječih dovoljenj za promet z zdravilom, tako da se črtajo vse navedbe za ciljno vrsto govedo, za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo metilprednizolonhidrogensukcinat, kot je navedeno v Prilogi I.
Romanian: CVMP a recomandat refuzul acordării autorizației de punere pe piață pentru speciile țintă bovine și modificarea autorizațiilor de punere pe piață existente pentru a elimina orice referință la speciile țintă bovine pentru medicamentele de uz veterinar care conțin metilprednisolon hidrogen succinat așa cum este menționat în Anexa I.
Slovenian: Iz povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo je treba izbrisati vse navedbe za ciljno vrsto govedo.
Romanian: Toate referințele la speciile țintă bovine trebuie șterse din rezumatul caracteristicilor produsului, etichetă și prospect.
Slovenian: Prva časovna točka, ko so bili vsi podatki pod najvišjo mejno vrednostjo ostankov, je bil 21. dan. Tudi z upoštevanjem razlik med formulacijami in razlik med kemijskimi oblikami zdravilne učinkovine (metilprednozolon v obliki prostega alkohola v primerjavi z metilprednizolonhidrogensukcinatom) ti podatki jasno kažejo, da šestdnevna karenca za govedo (meso in organe), zdravljeno z zdravili, ki vsebujejo metilprednizolonhidrogensukcinat, ne zadošča za zagotavljanje varnosti potrošnikov.
Romanian: Chiar dacă sunt luate în calcul diferențele între formulări și diferențele între formele chimice ale substanțelor active (metilprednisolon ca alcool liber versus metilprednisolon hidrogen succinat), aceste date indică în mod clar că o perioadă de așteptare de 6 zile pentru bovinele (carne și organe) tratate cu produse care conțin metilprednisolon hidrogen succinat nu este suficientă pentru a asigura siguranța consumatorului.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 20. junija 2017.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 20 iunie 2017.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 iunie 2017
Slovenian: Izid napotitvenega postopka v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/119)
Romanian: Rezultatul unei proceduri de sesizare inițiate în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/119)
Slovenian: Nemčija je 2. maja 2016 v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES sprožila postopek za zgoraj navedena zdravila.
Romanian: La 2 mai 2016, Germania a inițiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru medicamentele menționate anterior.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo metilprednozolonhidrogensukcinat, se uporabljajo za zdravljenje vnetnih ali alergijskih stanj ter za zdravljenje in preprečevanje šokovnih stanj.
Romanian: Medicamentele de uz veterinar care conțin metilprednisolon hidrogen succinat sunt utilizate în tratamentul unor afecțiuni inflamatorii sau alergice, precum și în tratamentul și prevenirea stărilor de șoc.
Slovenian: Metilprednizolonhidrogensukcinat je ester sintetičnega glukokortikoida metilprednizolona.
Romanian: Metilprednisolonul hidrogen succinat este un ester al metilprednisolonului glucocorticoid sintetic.
Slovenian: Nemčija je presodila, da šestdnevna karenca za govedo (meso in organe), zdravljeno z zdravili, ki vsebujejo metilprednizolonhidrogensukcinat, morda ne zadošča za zagotavljanje varnosti potrošnikov.
Romanian: Germania a considerat că perioada de așteptare de 6 zile pentru (carnea și organele de la) bovine tratate cu medicamente care conțin metilprednisolon hidrogen succinat ar putea să nu fie suficientă pentru a garanta siguranța consumatorilor.
Slovenian: Zakaj so bila zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo metilprednizolonhidrogensukcinat, pregledana?
Romanian: De ce au fost reevaluate medicamentele de uz veterinar care conțin metilprednisolon hidrogen succinat?
Slovenian: Kaj je metilprednizolonhidrogensukcinat?
Romanian: Ce este metilprednisolonul hidrogen succinat?
Slovenian: Ker za zdravilo specifični podatki o izločanju ostankov ali druge informacije o ostankih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo metilprednizolonhidrogensukcinat, ne obstajajo, je odbor CVMP preučil razpoložljive podatke o izločanju ostankov, ki se uporabljajo za določitev najvišjih mejnih vrednosti ostankov za metilprednizolon (EMEA/MRL/798/01)1.
Romanian: În lipsa unor date privind depleția reziduurilor specifice pentru aceste medicamente și a oricăror alte informații cu privire la reziduurile medicamentelor de uz veterinar care conțin metilprednisolon hidrogen succinat, CVMP a analizat datele disponibile privind depleția reziduurilor, utilizate pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri pentru metilprednisolon (EMEA/MRL/798/01)1.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da zaradi odsotnosti ustreznih podatkov o izločanju ostankov ni mogoče določiti karence za meso in organe, pridobljene iz zdravljenega goveda.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în lipsa unor date corespunzătoare privind depleția reziduurilor, nu poate fi stabilită o perioadă de așteptare pentru carnea și organele provenite de la bovinele tratate.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (agencija) je 16. marca 2017 zaključila pregled varnosti potrošnikov glede karenc za govedo (meso in organi) za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo metilprednizolonhidrogensukcinat in so v obliki raztopine za injiciranje.
Romanian: La 16 martie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (agenția) a finalizat o reevaluare privind siguranța pentru consumatori a perioadelor de așteptare pentru bovine (carne și organe) în cazul medicamentelor de uz veterinar care conțin metilprednisolon hidrogen succinat sub formă de soluție injectabilă.
Slovenian: Na podlagi vrednotenja trenutno razpoložljivih ostankov je odbor CVMP presodil, da razmerje med tveganji in koristmi zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo metilprednizolonhidrogensukcinat in so v obliki raztopine za injiciranje, zaradi odsotnosti ustreznih podatkov o izločanju ostankov, ki bi utemeljili šestdnevno karenco za govedo (meso in organe), ni ugodno.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin metilprednisolon hidrogen succinat sub formă de soluție injectabilă nu este favorabil în lipsa unor date adecvate privind depleția reziduurilor care să justifice o perioadă de așteptare de 6 zile pentru bovine (carne și organe).
Slovenian: Odbor CVMP je priporočil zavrnitev vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom za ciljno vrsto govedo in spremembo obstoječih dovoljenj za promet z zdravilom, tako da se črtajo vse navedbe za ciljno vrsto govedo za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo metilprednizolonhidrogensukcinat.
Romanian: CVMP a recomandat refuzul acordării autorizației de punere pe piață pentru specia țintă bovine și modificarea autorizațiilor de punere pe piață existente ale medicamentelor de uz veterinar care conțin metilprednisolon hidrogen succinat în sensul eliminării oricărei referințe la specia țintă bovine.
Slovenian: Odbor CVMP je priporočil zavrnitev vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom za ciljno vrsto govedo in spremembo obstoječih dovoljenj za promet z zdravilom, tako da se črtajo vse navedbe za ciljno vrsto govedo, za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo metilprednizolonhidrogensukcinat in so v obliki raztopine za injiciranje.
Romanian: CVMP a recomandat refuzul acordării autorizației de punere pe piață pentru specia țintă bovine și modificarea autorizațiilor de punere pe piață existente ale medicamentelor de uz veterinar care conțin metilprednisolon hidrogen succinat sub formă de soluție injectabilă în sensul eliminării oricărei referințe la specia țintă bovine.
Slovenian: Odbor CVMP je bil zaprošen, naj pregleda vse razpoložljive podatke o izločanju ostankov in priporoči karenco za meso in organe, pridobljene iz zdravljenega goveda.
Romanian: datele disponibile privind depleția reziduurilor și să recomande perioade de așteptare pentru carnea și organele provenite de la bovinele tratate.
Slovenian: Takšna zdravila vključujejo:
Romanian: Aceste medicamente includ:
Slovenian: Datum prve odobritve: 6 maj 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 8 februar 2016
Romanian: Data primei autorizări: 6 mai 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 8 februarie 2016
Slovenian: Posamezna poročila o učinkovitosti so opisana tudi v literaturi.
Romanian: Rapoarte de caz privind eficacitatea sunt, de asemenea, disponibile în literatura de specialitate.
Slovenian: Pogostnost ni znana (iz razpoložljivih podatkov je ni mogoče oceniti).
Romanian: Frecvenţele sunt necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile).
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju.
Romanian: Utilizaţi imediat după deschidere.
Slovenian: Morda bodo potrebni nižji odmerki (<1 mg/kg).
Romanian: Pot fi necesare doze mai scăzute (< 1 mg/kg).
Slovenian: Proučiti je treba druge možnosti zdravljenja.
Romanian: Trebuie avute în vedere opţiuni alternative de tratament.
Slovenian: To obarvanje je pričakovano in bo izginilo po končanem zdravljenju
Romanian: Această modificare a culorii este de aşteptat şi va dispărea după încheierea tratamentului.
Slovenian: Vaša koža se lahko obarva modro.
Romanian: Pielea dumneavoastră ar putea lua o colorație albastră.
Slovenian: Ta stanja na splošno izzvenijo v 2-12 urah po injiciranju.
Romanian: Aceste probleme dispar, în general, în decurs de 2-12 ore de la injectare.
Slovenian: Kjer je tako navedeno, pogostnost temelji na zelo majhni velikosti vzorca.
Romanian: Când este indicată, frecvența se bazează pe o mărime foarte mică a eșantionului.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct. 6.6 .
Slovenian: Po preteku ene ure se lahko da drugi odmerek, če je potrebno.
Romanian: O a doua doză poate fi administrată după o oră, dacă este necesar.
Slovenian: Bolnika je treba opazovati, spremljati je treba raven methemoglobina in po potrebi uporabiti ustrezne podporne ukrepe.
Romanian: Pacientul trebuie ţinut sub observaţie, methemoglobinemia trebuie monitorizată şi trebuie luate măsuri de susţinere adecvate, dacă este necesar.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bosta preverila, da datum izteka roka uporabnosti ni pretekel, preden vam bosta dala injekcijo.
Romanian: Medicul sau asistenta va verifica dacă data de expirare de pe etichetă nu este depăşită înainte de a vă administra injecţia.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte iInformaţii
Slovenian: Treba se je zaščiti pred izpostavljenostjo svetlobi.
Romanian: Trebuie luate măsuri de protecție împotriva expunerii la lumină.
Slovenian: • Pomanjkanje NADPH (nikotinamid adenin dinukleotid fosfat) reduktaze.
Romanian: • Deficienţă de NADPH (nicotinamid adenin dinucleotid fosfat) reductază.
Slovenian: Vaš zdravnik bo to zdravilo počasi v obdobju 5 minut vbrizgal v veno (intravensko).
Romanian: Medicul dumneavoastră va injecta lent acest medicament într-o venă (intravenos) într-un interval de 5 minute.
Slovenian: Pred dajanjem je priporočljivo pregledati parenteralne raztopine, da bi se prepričali, da ne vsebujejo delcev.
Romanian: Înaintea oricărei administrări, se recomandă inspectarea soluţiilor parenterale pentru a verifica dacă nu conţin particule.
Slovenian: Steklene ampule tipa I.
Romanian: Fiole de sticlă de tip I.
Slovenian: Vendar pa je tveganje omejeno, saj je zdravilo namenjeno za akutno uporabo samo v nujnih primerih v bolnišnici.
Romanian: Cu toate acestea, riscul este limitat, întrucât medicamentul este destinat doar administrării în situaţii de urgenţă la spital.
Slovenian: Ne sme se ga injicirati podkožno ali intratekalno.
Romanian: Aceasta nu trebuie administrată prin injecţie subcutanată sau intratecală.
Slovenian: To zdravilo bo pripomoglo, da vaš hemoglobin spet postane normalen, in bo ponovno vzpostavilo prenos kisika v krvi.
Romanian: Acest medicament va ajuta la readucerea la normal a hemoglobinei şi la restabilirea transportului de oxigen din sânge.
Slovenian: Klinične posledice niso znane.
Romanian: Consecința clinică a acestui fapt nu este cunoscută.
Slovenian: Če se zdravila ne uporabi takoj, je za čas shranjevanja in pogoje med uporabo odgovoren uporabnik.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, timpii şi condiţiile de depozitare pentru utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului.
Slovenian: Raztopino, ki ostane v odprtih ampulah, je treba zavreči.
Romanian: Orice soluţie rămasă în fiolele deschise trebuie aruncată.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte se z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Slovenian: Pri methemoglobinemiji vaša kri vsebuje preveč methemoglobina (nenormalne oblike hemoglobina, ki ne more učinkovito prenašati kisika po telesu).
Romanian: Atunci când aveţi methemoglobinemie, sângele dumneavoastră conţine prea multă methemoglobină (o formă anormală de hemoglobină care nu poate transporta în mod eficient oxigenul în organism).
Slovenian: • Bolniki s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (G6PD) zaradi tveganja hemolitične anemije.
Romanian: • Pacienţi cu deficienţă de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) din cauza riscului de anemie hemolitică
Slovenian: Zdravljenje običajno ne sme trajati dlje kot en dan.
Romanian: De obicei, tratamentul nu ar trebui să depăşească o zi.
Slovenian: - moder ali zelen urin - odrevenelost in mravljinčenje - nenormalen okus v ustih - siljenje na bruhanje
Romanian: - urină de culoare albastră sau verde - amorțeală și furnicături - gust anormal în gură - greaţă
Slovenian: Ampulo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: Păstraţi fiola în ambalajul original pentru a fi protejată de lumină.
Slovenian: Toksičnost pri enomesečnih ponavljajočih se odmerkih pri psih ni pokazala makroskopskih toksičnih učinkov.
Romanian: Studiile de toxicitate la doze repetate cu durata de o lună efectuate la câini nu au evidenţiat efecte toxice macroscopice.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga nerazvrščena zdravila za zdravljenje različnih bolezni, antidoti, oznaka ATC: V03AB17
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: toate celelalte produse terapeutice, antidoturi, codul ATC: V03AB17
Slovenian: Pri podganah in kuncih so poročali o teratogenih učinkih s toksičnostjo za plod in mater.
Romanian: La şobolani şi iepuri, au fost semnalate efecte teratogene, cu feto- şi maternotoxicitate.
Slovenian: Testi za spremljanje
Romanian: Teste de monitorizare
Slovenian: Zdravilo je treba uporabiti takoj po odprtju ali razredčenju.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat imediat după deschidere sau diluare.
Slovenian: • selektivne zaviralce ponovnega privzema serotonina (SSRI), kot so citalopram, escitalopram,
Romanian: • Inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS), precum citalopram, escitalopram,
Slovenian: Na vožnjo lahko vpliva zaradi stanja zmedenosti, omotice in morebitnih motenj vida.
Romanian: De fapt, capacitatea de a conduce vehicule poate fi afectată din cauza stării de confuzie, ameţelii sau, posibil, a tulburărilor oculare.
Slovenian: Večina odmerka se izloči z urinom, običajno v obliki levkometiltioninijevega klorida.
Romanian: Cea mai mare parte a dozei se excretă în urină, de obicei, sub formă de clorură de leucometiltioniniu.
Slovenian: Ocenjeni končni razpolovni čas metiltioninijevega klorida po intravenski aplikaciji je 26,7 ur.
Romanian: Timpul estimat de înjumătăţire prin eliminare al clorurii de metiltioniniu în urma administrării intravenoase este de 26,7 ore.
Slovenian: Videti je zeleno ali modro - povečana občutljivost vaše kože na svetlobo (fotosenzitivnost)
Romanian: Acestea pot căpăta culoarea verde sau albastră - sensibilitate crescută a pielii la soare (fotosensibilitate)
Slovenian: Akutno simptomatsko zdravljenje methemoglobinemije, povzročene z zdravili in kemikalijami.
Romanian: Tratamentul simptomatic acut al methemoglobinemiei induse de medicamente şi produse chimice.
Slovenian: Tudi po peroralni poti se dobro absorbira.
Romanian: De asemenea, se absoarbe bine şi pe cale orală.
Slovenian: Zdravljenje običajno ne traja dlje kot en dan.
Romanian: De obicei, tratamentul nu trebuie să depăşească o zi.
Slovenian: fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin in zimelidin
Romanian: fluoxetină, fluvoxamină, paroxetină, sertralină şi zimelidină
Slovenian: O hemolitični anemiji so poročali tudi v primeru znatno prevelikega odmerjanja (20-30 mg/kg) pri dojenčkih in odraslih z methemoglobinemijo, povzročeno z anilinom ali klorati.
Romanian: Anemia hemolitică a fost raportată, de asemenea, în caz de supradozaj sever (20-30 mg/kg) la sugari şi adulţi cu methemoglobinemie cauzată de anilină sau cloraţi.
Slovenian: Injicirajte zelo počasi v obdobju 5 minut.
Romanian: Injectaţi foarte lent într-un interval de 5 minute.
Slovenian: Pri obeh dojenčkih so bile zdravstvene okoliščine zapletene in je bil metiltioninijev klorid samo delno odgovoren.
Romanian: Ambii sugari prezentau afecţiuni medicale complexe, iar clorura de metiltioniniu a fost doar parţial responsabilă pentru deces.
Slovenian: Ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji, ker ima metiltioninijev klorid zmeren vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje deoarece clorura de metiltioniniu are o influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovenian: Intravenska injekcija metiltioninijevega klorida je občasno povzročila hipotenzijo in srčne aritmije, takšne motnje pa so lahko v redkih primerih smrtne.
Romanian: Injectarea intravenoasă a clorurii de metiltioniniu a cauzat uneori hipotensiune arterială şi aritmii cardiace, iar aceste afecţiuni se pot dovedi fatale în ocazii rare.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja razpoložljivih podatkov o tem, ali metiltioninijev klorid prehaja v materino mleko, je treba dojenje prekiniti za 8 dni po zdravljenju s tem zdravilom.
Romanian: Din cauza lipsei de date disponibile privind eventualitatea excreţiei clorurii de metiltioniniu în laptele matern la om, alăptarea trebuie întreruptă timp de până la 8 zile după tratamentul cu acest medicament.
Slovenian: Če se pojavijo znaki serotoninskega sindroma, prenehajte z uporabo metiltioninijevega klorida in uvedite podporno zdravljenje.
Romanian: Dacă apar simptomele sindromului serotoninergic, întrerupeți utilizarea clorurii de metiltioniniu și inițiați tratamentul de susținere.
Slovenian: Toksičnost pri ponavljajočih se odmerkih
Romanian: Toxicitate la doze repetate
Slovenian: Neželeni učinki so enaki kot pri odraslih (razen hiperbilirubinemije, o kateri so poročali samo pri dojenčkih).
Romanian: Reacţiile adverse sunt aceleaşi ca la adulţi (cu excepţia hiperbilirubinemiei, raportată doar la sugari).
Slovenian: Zato je treba uporabiti nižje odmerke, kumulativni odmerek pa ne sme preseči 4 mg/kg.
Romanian: Prin urmare, trebuie avută în vedere utilizarea unor doze mai scăzute, iar doza cumulativă totală nu trebuie să depăşească 4 mg/kg.