FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som følge af den differentierede tæthed af muskarinreceptorer og β2-adrenoceptorer i lungernes centrale og perifere luftveje skal muscarinantagonister være mere effektive til at afslappe centrale luftveje, og β2-adrenerge agonister skal være mere effektive til at afslappe perifere luftveje; afslapningen af både centrale og perifere luftveje med kombinationsbehandling kan bidrage til en positiv indvirkning på lungefunktionen.
Bulgarian: В резултат на различната плътност на мускариновите рецептори и β2-адренорецепторите в централните и периферните дихателни пътища на белите дробове мускариновите антагонисти би трябвало да бъдат по-ефективни по отношение на релаксацията на централните дихателни пътища, а β2-адренергичните агонисти би трябвало да бъдат по-ефективни по отношение на релаксацията на периферните дихателни пътища; релаксацията както на централните, така и на периферните дихателни пътища при комбинираното лечение може да допринесе за благоприятните му ефекти върху белодробната функция.
Danish: Den lave absolutte biotilgængelighed af inhaleret aclidinium (<5 %) skyldes, at aclidinium gennemgår omfattende systemisk og præsystemisk hydrolysering, uanset om det deponeres i lungerne eller sluges.
Bulgarian: Ниската абсолютна бионаличност на инхалирания аклидиниум (<5%) се дължи на екстензивна системна и пресистемна хидролиза на аклидиниум, независимо дали е отложен в белия дроб или е погълнат.
Danish: Efter du har taget den sidste dosis, skal inhalatoren bortskaffes.
Bulgarian: След като приемете последната доза, инхалаторът трябва да се изхвърли.
Danish: Dosis er ikke forberedt.
Bulgarian: Дозата не е заредена.
Danish: I rapporteringsperioden for PSUR'en blev studiet D6560C00002 afsluttet, og det viste, at andelen af patienter med bivirkningen "perifert ødem" var numerisk lavere i aclidiniumgruppen end i placebogruppen.
Bulgarian: По време на отчетния период на ПАБД, проучване D6560C00002 е завършено и показва, че делът на пациентите с нежелано събитие „периферен оток" е числено по-нисък в групата на аклидиниум отколкото в групата на плацебо.
Danish: Disse inkluderer medicin til behandling af: o depression (såsom monoaminooxidasehæmmere eller tricykliske antidepressiva), o bakterieinfektioner (såsom erythromycin, clarithromycin, telithromycin), o allergiske reaktioner (antihistaminer).
Bulgarian: Тук се включват лекарства за лечение на: o депресия (като моноаминооксидазни инхибитори или трициклични антидепресанти); o бактериални инфекции (като еритромицин, кларитромицин, телитромицин); o алергични реакции (антихистамини).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod obstruktiv lungesygdom, adrenergica i kombination med anticholinergica, ATC-kode: R03AL05
Bulgarian: Лекарства за лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища, адренергични средства в комбинация с антихолинергични средства, ATC код: R03AL05
Danish: Derudover viste postmarketingrapporter om "perifert ødem" ikke positiv rechallange.
Bulgarian: Освен това постмаркетинговите съобщения за „периферен оток "не показват рецидив при повторно започване на лечението.
Danish: Brimica Genuair forbedrede daglige symptomer på KOL, såsom 'kortåndethed', 'symptomer i brystet', 'hoste og spyt' (vurderet ved E-RS-totalscore) samt generelle symptomer om natten, generelle symptomer tidligt om morgenen og symptomer, der begrænsede aktiviteter tidligt om morgenen i forhold til placebo, aclidinium og formoterol, men forbedringerne var ikke altid statistisk signifikante.
Bulgarian: Brimica Genuair подобрява дневната симптоматика при ХОББ, като „недостиг на въздух", „гръдни симптоми", „кашлица и храчки" (оценена чрез общ скор по E-RS) както и общата нощна симптоматика, общата ранна сутрешна симптоматика и симптомите, ограничаващи активността рано сутрин в сравнение с плацебо, аклидиниум и формотерол, но подобренията не винаги са статистически значими.
Danish: Posen og tørremidlet skal smides væk.
Bulgarian: Торбичката и сушителят трябва да се изхвърлят.
Danish: β-adrenerge blokkere β-adrenerge blokkere kan svække eller modvirke virkningen af β2-adrenerge agonister.
Bulgarian: Β-адренергични блокери β-адренергичните блокери могат да отслабят или антагонизират ефекта на β2-адренергичните агонисти.
Danish: Ved at tage Brimica Genuair regelmæssigt nedsættes KOL´s påvirkning af din dagligdag.
Bulgarian: Редовното приемане на Brimica Genuair ще намали ефектите на ХОББ в ежедневието Ви.
Danish: Det er ukendt, om aclidinium (og/eller dets metabolitter) eller formoterol udskilles i human mælk.
Bulgarian: Не е известно дали аклидиниум (и/или неговите метаболити) или формотерол се екскретират в кърмата.
Danish: Genuair-inhalatoren leverer de aktive stoffer direkte ind i dine lunger, når du ånder ind.
Bulgarian: Инхалаторът Genuair доставя активните съставки директно в белите Ви дробове при вдишване.
Danish: Smid posen og tørremidlet ud.
Bulgarian: Изхвърлете торбичката и сушителя.
Danish: Der er imidlertid observeret paradoksal bronkospasme i forbindelse med andre inhalationsbehandlinger.
Bulgarian: Парадоксален бронхоспазъм обаче е наблюдаван при други инхалационни терапии.
Danish: Hvis du glemmer en dosis Brimica Genuair, skal du bare tage den så snart som muligt og tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза Brimica Genuair, просто я приемете колкото е възможно по-скоро, а следващата доза приемете в обичайното време.
Danish: Formoterol er en potent selektiv β2-adrenoceptor agonist.
Bulgarian: Формотерол е мощен селективен β2-адренорецепторен агонист.
Danish: Bronkospasme, inklusive paradoks
Bulgarian: Бронхоспазъм, включително парадоксален
Danish: Under disse studier fik patienterne lov til at fortsætte deres stabile behandling med inhalerede kortikosteroider, lave doser af orale kortikosteroider, iltbehandling (hvis mindre end 15 timer/dag) eller methylxantiner og at bruge salbutamol som anfaldsmedicin.
Bulgarian: По време на тези проучвания на пациентите е било разрешено да продължат своето постоянно лечение с инхалационни кортикостероиди, ниски дози перорални кортикостероиди, кислородотерапия (при по-малко от 15 h/ден) или метилксантини, както и да използват салбутамол като животоспасяващо лекарство.
Danish: Deponering i hele lungen af inhaleret aclidinium via Genuair-inhalatoren var i gennemsnit cirka 30 % af den afmålte dosis.
Bulgarian: Пълното отлагане в белите дробове на инхалиран аклидиниум с инхалатор Genuair достига средно приблизително 30% от отмерената доза.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker ved aclidinium og formoterol vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора при употреба на аклидиниум и формотерол на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Danish: Angioødem Anafylaktisk reaktion
Bulgarian: Ангиоедем Анафилактична реакция
Danish: Selvom den orange knap er låst, kan du stadigvæk inhalere den sidste dosis.
Bulgarian: Дори при заключен оранжев бутон, последната Ви доза може все още да бъде инхалирана.
Danish: Hvad skal du gøre, hvis kontrolvinduet stadigvæk er grønt efter inhalation (Figur L).
Bulgarian: Какво да правите, ако контролният прозорец още е зелен след инхалация (Фигура М).
Danish: Søvnløshed Ængstelse
Bulgarian: Безсъние Тревожност
Danish: Dette kan være tegn på en tilstand betegnet "paradoksal bronkospasme", som er en for kraftig og langvarig sammentrækning af luftvejsmusklerne umiddelbart efter behandling med et lægemiddel, der udvider bronkierne.
Bulgarian: Това може да са признаци на състояние наречено "парадоксален бронхоспазъм", което представлява прекомерно и продължително свиване на мускулите на дихателните пътища веднага след прилагане на лечение с бронходилататор.
Danish: I kliniske fase III-studier var hyppigheden af markante stigninger i blodsukker i forbindelse med Brimica Genuair lav (0,1 %) og svarede til placebo.
Bulgarian: В клинични проучвания фаза III честотата на видимото повишение на кръвната захар при Brimica Genuair е ниска (0,1%) и подобна на тази при плацебо.
Danish: Bronkodilatation induceres ved at forårsage direkte afslapning af luftvejenes glatte muskulatur som følge af stigningen i cyklisk AMP gennem aktivering af adenylatcyclase.
Bulgarian: Бронходилатацията се индуцира, като се предизвиква директна релаксация на гладката мускулатура на дихателните пътища в резултат на повишаване на цикличния АМФ чрез активиране на аденилат циклазата.
Danish: Samtidig administration af Brimica Genuair og andre antikolinerge og/eller langtidsvirkende lægemidler, der indeholder β2-adrenerg agonist, er ikke blevet undersøgt og anbefales ikke.
Bulgarian: Едновременното приложение на Brimica Genuair с други антихолинергични лекарствени продукти и/или лекарствени продукти с продължително действие, съдържащи β2-адренергични агонисти, не е проучвано и не се препоръчва.
Danish: Maksimale bronkodilaterende virkninger (peak FEV1) i forhold til baseline var tydelige fra første dag (304 ml) og blev opretholdt over den 6-måneders behandlingsperiode (326 ml).
Bulgarian: Максимални бронходилататорни ефекти (върхов ФЕО1) спрямо изходно ниво се наблюдават от първия ден (304 ml) и се задържат през целия 6-месечен лечебен период (326 ml).
Danish: Der er ikke blevet foretaget farmakokinetiske studier med aclidinium/formoterol hos ældre patienter.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с аклидиниум/формотерол при пациенти в старческа възраст.
Danish: Brimica Genuair anvendes til voksne patienter, som lider af åndedrætsbesvær pga. en lungesygdom, der hedder kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), hvor luftvejene og luftlommerne i lungerne beskadiges eller blokeres.
Bulgarian: Brimica Genuair се използва при възрастни пациенти, които имат затруднено дишане поради белодробно заболяване, наречено хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), при което въздушните пътища и алвеолите в белите дробове се увреждат или блокират.
Danish: β2-adrenerge agonister kan medføre stigninger i puls og blodtryk, ændringer i elektrokardiogram (EKG), såsom udfladning af T-tak, ST-segmentdepression og forlængelse af QTc-intervallet hos nogle patienter.
Bulgarian: β2-адренергичните агонисти може да предизвикат повишение на пулсовата честота и кръвното налягане, промени в електрокардиограмата (ЕКГ), като например изглаждане на T вълната, потискане на ST сегмента и удължаване на QTc-интервала при някои пациенти.
Danish: Leverede pakningsstørrelser:
Bulgarian: Предлагани видове опаковки:
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på inhalatorens etiket, karton og pose efter "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на инхалатора, картонената опаковка и торбичката с инхалатор след „Годен до:".
Danish: Ud over at forbedre lungefunktionen er det påvist, at formoterol forbedrer symptomer og livskvalitet hos patienter med KOL.
Bulgarian: Освен че подобрява белодробната функция, формотерол доказано подобрява симптоматиката и качеството на живот при пациенти с ХОББ.
Danish: Fremsendelse af resultaterne af den aftalte sikkerhedsundersøgelse efter markedsføringstilladelse (post-authorisation safety study, PASS) for aclidiniumbromid, som er aftalt til evaluering af den totale mortalitet og de foreslåede kardiovaskulære sikkerheds-endpoints (med yderligere et endpoint for kardiel arytmi) blandt patienter med KOL, der bruger aclidinium/formoterol, i henhold til en protokol accepteret af PRAC.
Bulgarian: Подаване на резултатите от одобреното постмаркетингово проучване за безопасност (PASS) на аклидиниев бромид за оценка на общата смъртност и предложените крайни точки за безопасност по отношение на сърдечносъдовата система (с допълнителна крайна точка сърдечна аритмия) при пациенти с ХОББ, които използват аклидиниум/формотерол според протокол, одобрен от PRAC.
Danish: På grund af sin antikolinerge aktivitet bør Brimica Genuair anvendes med forsigtighed hos patienter med symptomatisk prostatahyperplasi, urinretention eller snævervinklet glaukom (selvom det er meget usandsynligt, at produktet får direkte kontakt med øjnene).
Bulgarian: Поради антихолинергичната си активност Brimica Genuair трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със симптоматична простатна хиперплазия, задържане на урина или тесноъгълна глаукома (макар че директен контакт на продукта с очите е много малко вероятен).
Danish: Hypokaliæmisk behandling
Bulgarian: Хипокалиемично лечение
Danish: "Берлин-Хеми/А.
Bulgarian: България "Берлин-Хеми/А.
Danish: I langsigtede sikkerhedsstudier var Brimica Genuair forbundet med vedvarende effekt, når det blev administreret over en et-årig behandlingsperiode uden tegn på takyfylaksi.
Bulgarian: В дългосрочни проучвания за безопасност Brimica Genuair се свързва с устойчива ефикасност при приложение с едногодишен период на лечение без данни за тахифилаксия.
Danish: Lungevolumen, motionsudholdenhed og fysisk aktivitet Brimica Genuairs indvirkning på lungevolumen, motionsudholdenhed og fysisk aktivitet blev undersøgt i et 8 ugers parallelt, randomiseret, placebokontrolleret klinisk studie med KOL-patienter med hyperinflation (funktionel residualkapacitet [FRC] >120 %).
Bulgarian: Ефектът на Brimica Genuair върху белодробните обеми, издръжливостта на физическо натоварване и физическата активност е изследван в едно 8-седмично паралелно, рандомизирано, плацебо-контролирано клинично проучване при пациенти с ХОББ с хиперинфлация (функционален остатъчен капацитет [FRC] >120 %).
Danish: Biotransformation via CYP450-enzymer spiller en mindre rolle i den samlede metaboliske clearance af aclidinium.
Bulgarian: Биотрансформацията чрез CYP450 изоензими играе малка роля в общия метаболитен клирънс на аклидиниум.
Danish: - Hvis du har en svulst i en af dine binyrer (fæokromocytom).
Bulgarian: - Ако имате тумор в една от надбъбречните жлези (феохромоцитом).
Danish: Der blev observeret forbedringer i den PROaktive total score hos patienter, der blev behandlet med Brimica Genuair, i sammenligning med placebo (p=0,0002).
Bulgarian: Наблюдава се подобрение на общия PROactive скор при пациенти, лекувани с Brimica Genuair, в сравнение с плацебо (p=0,0002).
Danish: Tryk ikke på den orange knap, før du er klar til at tage en dosis.
Bulgarian: Не натискайте оранжевия бутон преди да сте готови да приемете доза.
Danish: Hvis du ser ringe omkring lys eller farvede billeder, har smerter i øjnene eller ubehag eller har midlertidig sløring af synet, skal du søge læge for at få råd så hurtigt som muligt.
Bulgarian: Ако виждате ореол около източник на светлина или цветни изображения, имате болка или дискомфорт в очите, или временно замъгляване на зрението, консултирайте се незабавно с Вашия лекар.
Danish: I alt 1222 patienter blev behandlet med Brimica Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram.
Bulgarian: Общо 1 222 пациенти са лекувани с Brimica Genuair 340 микрограма/12 микрограма.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Brimica Genuair
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Brimica Genuair
Danish: En forekomst af sløret syn eller svimmelhed kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Bulgarian: Появата на замъглено зрение или замаяност може да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Brimica Genuair i alle undergrupper af den pædiatriske population med KOL (se pkt.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Brimica Genuair във всички подгрупи на педиатричната популация при ХОББ (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Danish: 1.5 Slip den orange knap (Figur F).
Bulgarian: Освободете оранжевия бутон (Фигура Е).
Danish: Brimica Genuair 340/12 mikrogram to gange dagligt konsekvent gav klinisk relevante forbedringer af lungefunktionen (målt ved FEV1, forceret vital kapacitet og inspiratorisk kapacitet) sammenlignet med placebo.
Bulgarian: Brimica Genuair 340/12 микрограма два пъти дневно систематично осигурява клинично значимо подобрение на белодробната функция (оценено чрез ФЕО1, форсиран витален капацитет и инспираторен капацитет) в сравнение с плацебо.
Danish: Hvis du mener, at du muligvis har brugt mere Brimica Genuair end du burde, vil du være mere tilbøjelig til at opleve nogle af dens bivirkninger, såsom sløret syn, tør mund, kvalme, rysten/tremor, hovedpine, hjertebanken eller en stigning i blodtrykket, og du skal derfor straks kontakte din læge eller tage på skadestue.
Bulgarian: Ако считате, че може да сте използвали повече от необходимата доза Brimica Genuair, твърде възможно е да получите някоя от следните нежелани реакции, като замъглено зрение, сухота в устата, гадене, треперене/тремор, главоболие, сърцебиене или повишаване на кръвното налягане, поради което трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да посетите най-близкото спешно отделение.
Danish: Hydrolysen forekommer både kemisk (ikke-enzymatisk) og enzymatisk ved esteraser, hvor butyrylcholinesterase er den primære humane esterase involveret i hydrolysen.
Bulgarian: Хидролизата е както химична (неензимна), така и ензимна - чрез естерази, като бутирилхолинестеразата е основната човешка естераза, участваща в хидролизата.
Danish: Efter inhalation udskilles 6 % til 9 % af den leverede dosis formoterol uændret i urinen eller som direkte konjugater af formoterol.
Bulgarian: След инхалиране 6% до 9% от доставената доза формотерол се екскретира в урината непроменена или директно като конюгат на формотерол.
Danish: Der må ikke tages en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Bulgarian: Не трябва да се взема двойна доза за компенсиране на пропуснатата доза.
Danish: En lille stigning i forekomsten af uterine leiomyomer er blevet observeret i rotter og mus; en effekt, der anses for at være en klasse-effekt i gnavere efter langvarig udsættelse for høje doser β2-adrenoreceptoragonister.
Bulgarian: Леко повишаване на честотата на маточни лейомиоми се наблюдава при плъхове и мишки; този ефект се счита за ефект на класа при гризачите след продължителна експозиция на високи дози β2-адренорецепторни агонисти.
Danish: Høje doser af Brimica Genuair kan føre til overdrevne antikolinerge og/eller β2-adrenerge tegn og symptomer; de mest almindelige af disse omfatter sløret syn, tør mund, kvalme, muskelkramper, tremor, hovedpine, hjertebanken og hypertension.
Bulgarian: Високи дози Brimica Genuair могат да доведат до усилване на антихолинергични и/или β2-адренергични признаци и симптоми; най-честите от тях включват замъглено зрение, сухота в устата, гадене, мускулни спазми, тремор, главоболие, палпитации и хипертония.
Danish: Brimica Genuair bør administreres med forsigtighed til patienter, der behandles med lægemidler, som vides at forlænge QTc-intervallet, såsom monoaminooxidasehæmmere, tricykliske antidepressiva, antihistaminer eller makrolider, da virkningen af formoterol, som indgår i Brimica Genuair, på det kardiovaskulære system kan forstærkes af disse lægemidler.
Bulgarian: Brimica Genuair трябва да се прилага с повишено внимание на пациенти, лекувани с лекарствени продукти, известни със способността си да удължават QTc интервала, като моноаминооксидазни инхибитори, трициклични антидепресанти, антихистамини или макролиди, поради това че действието на формотерол, съставка на Brimica Genuair, върху сърдечносъдовата система може да бъде потенцирано от тези лекарствени продукти.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op 1 ud af 1.000 mennesker) - Pludselige vanskeligheder med at trække vejret eller synke, hævelse af tunge, hals, læber eller ansigt, hududslæt og/eller kløe - dette kan være tegn på en allergisk reaktion.
Bulgarian: Редки: (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) - внезапно затруднение с дишането или преглъщането, подуване на езика, гърлото, устните или лицето, кожен обрив и/или сърбеж - това може да са прояви на алергична реакция.
Danish: I kliniske studier blev der ikke observeret paradoksal bronkospasme med Brimica Genuair ved den anbefalede dosis.
Bulgarian: В клинични проучвания не е наблюдаван парадоксален бронхоспазъм при Brimica Genuair, приеман в препоръчителната доза.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Brimica Genuair, hvis du har nogen af følgende lidelser/symptomer: - Hvis du har astma.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Brimica Genuair, ако имате някое от следните заболявания/симптоми:
Danish: Fase III af det kliniske udviklingsprogram inkluderede cirka 4.000 patienter med en klinisk diagnose på KOL og bestod af to 6 måneders randomiserede, placebo- og aktivt kontrollerede studier (ACLIFORM-COPD og AUGMENT), en 6-måneders forlængelse af AUGMENT-studiet og et yderligere 12-måneders randomiseret kontrolleret studie.
Bulgarian: Програмата за клинично разработване фаза III включва приблизително 4 000 пациенти с клинична диагноза ХОББ и включва две 6-месечни рандомизирани, плацебо- и активно контролирани проучвания (ACLIFORM-COPD и AUGMENT), 6-месечно продължение на проучването AUGMENT и още едно 12-месечно рандомизирано контролирано проучване.
Danish: De metaboliske bivirkninger hyperglykæmi og hypokaliæmi kan observeres ved høje doser af β2-adrenerge agonister.
Bulgarian: Метаболитни ефекти, изразяващи се в хипергликемия и хипокалиемия, може да се наблюдават при високи дози β2-адренергични агонисти.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for aclidiniumbromid/formoterolfumaratdihydrat er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for de lægemidler, der indeholder aclidiniumbromid/formoterolfumaratdihydrat, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за аклидиниев бромид/формотеролов фумарат дихидрат CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) аклидиниев бромид/формотеролов фумарат дихидрат, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
Danish: Andre farmakodynamiske interaktioner
Bulgarian: Други фармакодинамични взаимодействия
Danish: Kontrolvindue Grønt = klar til brug
Bulgarian: Зелено=инхалаторът е готов за употреба
Danish: Brimica Genuair anvendes som (langsigtet) vedligeholdelsesbehandling af KOL.
Bulgarian: Brimica Genuair се използва за поддържащо (дългосрочно) лечение на ХОББ.
Danish: Paradoksal bronkospasme
Bulgarian: Парадоксален бронхоспазъм
Danish: Du må ikke tage Brimica Genuair, hvis du er gravid eller ammer, medmindre din læge fortæller dig, at du skal gøre det.
Bulgarian: Не трябва да използвате Brimica Genuair, ако сте бременна или кърмите, освен ако
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer ved steady state af aclidinium og formoterol observeret hos patienter med KOL behandlet med Brimica Genuair to gange dagligt i 5 dage blev nået inden for 5 minutter efter inhalationen og var henholdsvis 128 pg/ml og 17 pg/ml.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации на аклидиниум и формотерол в стационарно състояние, наблюдавани при пациенти с ХОББ, лекувани с Brimica Genuair два пъти дневно в продължение на 5 дни, се достигат до 5 минути след инхалирането и са съответно 128 pg/ml и 17 pg/ml.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Brimica Genuair
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Brimica Genuair
Danish: Der sås ingen klinisk relevant effekt af Brimica Genuair på EKG-parametre (herunder QT-interval) sammenlignet med aclidinium, formoterol og placebo i fase III-studier med 6 til 12 måneders varighed gennemført hos cirka 4.000 patienter med KOL.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти на Brimica Genuair върху параметрите на ЕКГ (включително QT-интервала) в сравнение с аклидиниум, формотерол и плацебо в проучвания фаза ІІІ с продължителност от 6 до 12 месеца, проведени при приблизително 4 000 пациенти с ХОББ.
Danish: 1.2 Se på kontrolvinduet (skal være rødt, Figur C).
Bulgarian: Погледнете контролния прозорец (трябва да е червен, Фигура В).