FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du péramivir pendant la grossesse.
Estonian: Ettevaatusmeetmena on soovitatav peramiviiri kasutamist raseduse ajal vältida.
French: Alpivab n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans.
Estonian: Alpivabi ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel.
French: Grippe non compliquée chez les adultes
Estonian: Tüsistusteta gripp täiskasvanutel
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique permettant de traiter un surdosage de ce médicament.
Estonian: Selle ravimi üleannustuse raviks ei ole olemas spetsiifilist antidooti.
French: La pertinence tératogène de ces constatations n'est pas claire.
Estonian: Nende tulemuste teratoloogiline olulisus on ebaselge.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 72 heures à 5 et 25 °C.
Estonian: Tõestatud on ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus 72 tunni jooksul temperatuuril 5 ºC ja 25 ºC.
French: De manière générale, des signes de néphrotoxicité ont été observés chez les lapins, aucune toxicité inattendue n'a été observée et aucune autre toxicité spécifique sur les organes cibles n'a été constatée chez les animaux juvéniles.
Estonian: Üldiselt täheldati küülikutel neerutoksilisust, ootamatut toksilisust ei täheldatud ja noortel loomadel ei leitud muid sihtorganite toksilisuse nähte.
French: L'hémodialyse initiée 2 heures après l'administration a permis de réduire l'exposition systémique de 73 à 81 %.
Estonian: 2 tundi pärast annustamist alustatud hemodialüüs vähendas süsteemset ekspositsiooni peramiviiriga 73%-lt 81%-ni.
French: • Les patients présentant une fonction rénale réduite peuvent nécessiter une dose réduite.
Estonian: • Vähenenud neerufunktsiooniga patsiendid võivad vajada väiksemat annust.
French: Ne pas utiliser si l'opercule est endommagé ou manquant.
Estonian: Ärge viaali kasutage, kui selle kate on katki või puudub.
French: Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Estonian: Sagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
French: La liaison in vitro du péramivir aux protéines plasmatiques humaines est inférieure à 30 %.
Estonian: Peramiviir seondub in vitro inimese plasmaproteiinidega alla 30%.
French: IC = Intervalle de confiance
Estonian: CI = usaldusvahemik
French: D'après une analyse pharmacocinétique de population, le volume central de distribution était de 12,56 litres.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsi järgi oli keskmine jaotusruumala 12,56 l.
French: Il n'a pas été démontré que le péramivir permettait de prévenir de telles complications.
Estonian: Ei ole tõendatud, et peramiviir ennetaks selliseid tüsistusi.
French: Les taux de créatinine sérique ont été utilisés pour calculer la clairance de la créatinine (formule de Cockcroft-Gault).
Estonian: Kreatiniini kliirensi arvutamiseks kasutati seerumi kreatiniini mõõtmisi (Cockcroft-Gaulti valem).
French: La plupart des cas concernaient des patients âgés présentant des comorbidités et recevant simultanément plusieurs médicaments.
Estonian: Enamik juhtumeist esines eakatel patsientidel, kellel oli kaasuvaid haigusi ja kes kasutasid samal ajal mitut ravimit.
French: Cela équivaut à 10,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Estonian: See on 10,6% soovitatavast maksimaalsest ööpäevasest toiduga saadavast täiskasvanu naatriumikogusest.
French: Événements neuropsychiatriques
Estonian: Neuropsühhiaatrilised sündmused
French: Classe pharmacothérapeutique: antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de la neuraminidase, code ATC: J05AH03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, neuraminidaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AH03
French: • si vous êtes allergique au péramivir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6);
Estonian: • kui olete peramiviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
French: Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Estonian: Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
French: Chaque emballage contient 3 flacons.
Estonian: Igas karbis on 3 viaali.
French: Adultes et adolescents (à partir de 13 ans)
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (vähemalt 13 a)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille' mitte lisamiseks.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
French: Le traitement d'un surdosage doit consister en une prise en charge générale incluant une surveillance des signes vitaux et l'observation de l'état clinique du patient.
Estonian: Üleannustamise ravi peab koosnema üldistest tugimeetmetest, sh elutähtsate funktsioonide seirest ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimisest.
French: • diminution de l'appétit
Estonian: • söögiisu vähenemine
French: La solution ne contient aucun agent conservateur ou antibactérien.
Estonian: Lahuses ei ole säilitusaineid ega antibakteriaalseid aineid.
French: Alpivab est utilisé dans le traitement des adultes et des enfants à partir de 2 ans atteints d'une grippe qui n'est pas suffisamment grave pour rendre une hospitalisation nécessaire.
Estonian: Alpivabi kasutatakse täiskasvanute ja alates 2-aastaste laste raviks sellise gripi korral, mis ei ole nii raske, et vajaks haiglaravi.
French: Rare, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 • éruption cutanée grave avec ou sans formation de cloques et fièvre
Estonian: Harva, võib esineda kuni 1 inimesel 1000st • raske nahalööve villide ja palavikuga või ilma
French: Solution limpide et incolore.
Estonian: Selge värvitu lahus.
French: La clairance rénale du péramivir inchangé représente environ 90 % de la clairance totale.
Estonian: Muutumatu peramiviiri neerukliirens on kogu kliirensist ligikaudu 90%.
French: • La substance active est le péramivir.
Estonian: • Toimeaine on peramiviir.
French: Des infections bactériennes graves peuvent se présenter initialement par des symptômes semblables à la grippe ou peuvent survenir simultanément avec la grippe ou à titre de complications de cette dernière.
Estonian: Rasked bakterinfektsioonid võivad alata gripisarnaste sümptomitega või võivad esineda koos gripiga või esineda tüsistustena gripi ajal.
French: Le péramivir n'est pas métabolisé de manière significative chez l'homme.
Estonian: Peramiviir ei metaboliseeru inimorganismis oluliselt.
French: Groupe d'âge n Cmax (ng/mL)
Estonian: N Cmax (ng/ml)
French: Les symptômes peuvent inclure: confusion, difficulté à réfléchir ou hallucinations.
Estonian: Sümptomid võivad olla näiteks segasus, mõtlemisraskused või hallutsinatsioonid.
French: Jeter toute solution diluée d'Alpivab non utilisée après 24 heures.
Estonian: Visake kasutamata lahjendatud Alpivabi lahus pärast 24 tundi ära.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Alpivab dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement de la grippe (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Alpivabiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta gripi ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit..
French: La substitution H275Y est associée à une sensibilité réduite au péramivir et à l'oseltamivir.
Estonian: H275Y asendamisega kaasneb vähenenud tundlikkus peramiviiri ja oseltamiviiri suhtes.
French: Votre médecin vous informera de la possibilité ou non de recevoir Alpivab pendant votre grossesse ou de l'éventuelle nécessité d'interrompre votre allaitement pendant une courte durée après avoir reçu Alpivab.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kas teile tohib Alpivabi raseduse ajal manustada või kas peate imetamise lühikeseks ajaks pärast Alpivabi manustamist katkestama.
French: Une résistance croisée entre le péramivir et l'oseltamivir ou le zanamivir est également susceptible de survenir.
Estonian: Samuti võib esineda ristresistentsus peramiviiri ja oseltamiviiri ning peramiviiri ja zanamiviiri vahel.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas mettre au réfrigérateur.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida külmkapis ega lasta külmuda.
French: *DFG absolu non ajusté à la surface corporelle
Estonian: *Kehapindalaga kohandamata absoluutne GFR
French: Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Estonian: Aeg-ajalt, võib esineda kuni 1 inimesel 100st
French: Aucun vaccin vivant atténué contre la grippe ne doit être administré dans les 48 heures suivant le traitement par Alpivab, car Alpivab peut empêcher de tels vaccins de fonctionner de manière satisfaisante.
Estonian: Elusaid nõrgestatud gripivaktsiine ei tohi manustada 48 tunni jooksul pärast ravi Alpivabiga, sest Alpivab võib takistada nende vaktsiinide piisavat toimimist.
French: Les données disponibles ne permettent pas de conclure que le péramivir est efficace chez les patients atteints de la grippe B ou chez ceux atteints de grippe compliquée.
Estonian: Kasutatavad andmed ei toeta järeldust, et peramiviir on efektiivne B-gripiga või tüsistunud gripiga patsientidel.
French: La contribution du péramivir à ces événements n'a pas été établie.
Estonian: Peramiviiri roll nendes sündmustes ei ole tõestatud.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation du péramivir chez la femme enceinte.
Estonian: Peramiviiri kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud (teada on alla 300 raseduse tulemused).
French: Comment se présente Alpivab et contenu de l'emballage extérieur
Estonian: Kuidas Alpivab välja näeb ja pakendi sisu
French: ASCdéfini (ng•h/mL)
Estonian: AUCviimane (ng·h/ml)
French: Le traitement de l'étude a été instauré dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes.
Estonian: Uuringus alustati ravi 48 tunni jooksul alates sümptomite tekkimisest.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu vt lõik 6.1.
French: *Ces événements rapportés lors de l'utilisation après commercialisation du médicament sont survenus avec une posologie et un schéma de traitement différents de ceux décrits dans le RCP.
Estonian: *Need müügiloa järgsel kasutamisel teatatud sündmused esinesid ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatust erinevate annuste ja annustamisrežiimide korral.
French: Le péramivir est un inhibiteur de la neuraminidase du virus de la grippe, une enzyme qui libère des particules virales de la membrane plasmatique des cellules infectées et qui joue également un rôle important dans la pénétration du virus dans les cellules non infectées, ce qui provoque la propagation du virus infectieux dans l'organisme.
Estonian: Peramiviir inhibeerib gripiviiruse neuraminidaasi ehk ensüümi, mis vabastab virionid nakatunud rakkude plasmamembraanist ja osaleb viiruse sisenemisel nakatumata rakkudesse, mis levitab nakkavat viirust organismis.
French: ROYAUME-UNI
Estonian: ÜHENDKUNINGRIIK
French: Il n'existe pas de preuve de l'efficacité du péramivir dans le traitement de maladies dues à des agents autres que les virus de la grippe.
Estonian: Puuduvad tõendid peramiviiri efektiivsuse kohta mis tahes haiguste korral, millel on muu põhjus kui gripiviirus.
French: Ne pas mélanger ou administrer Alpivab avec d'autres médicaments à administrer par voie intraveineuse.
Estonian: Ärge segage ega infundeerige Alpivabi koos teiste intravenoossete ravimitega.
French: Voie intraveineuse après dilution
Estonian: Intravenoosne pärast lahjendamist
French: D'autres effets indésirables peuvent survenir aux fréquences suivantes:
Estonian: Muude kõrvaltoimete esinemissagedus võib olla järgmine.
French: Dose unique recommandée 600 mg
Estonian: Soovitatav ühekordne annus 600 mg
French: Avant d'utiliser le péramivir, il convient de tenir compte des informations disponibles sur le profil de sensibilité du virus de la grippe à ce médicament (voir rubrique 5.1).
Estonian: Peramiviiri kasutamise otsustamisel tuleb arvestada olemasolevat teavet gripiviiruse ravimile tundlikkuse kohta (vt lõik 5.1).
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
French: Alpivab contient la substance active péramivir, qui appartient à une classe de médicaments appelée «inhibiteurs de la neuraminidase».
Estonian: Alpivab sisaldab toimeainena peramiviiri, mis kuulub neuraminidaasi inhibiitorite ravimirühma.
French: Si une réaction d'hypersensibilité survient pendant la perfusion de péramivir, la perfusion doit être interrompue immédiatement et une prise en charge appropriée doit être mise en place.
Estonian: Kui peramiviiri infusiooni ajal esineb ülitundlikkusreaktsioon, tuleb infusioon otsekohe peatada ja reaktsiooni asjakohaselt leevendada.
French: L'efficacité du péramivir en dose unique dans le traitement de la grippe non compliquée a été démontrée dans le cadre d'une seule étude contrôlée contre placebo réalisée au Japon auprès de 300 patients adultes pendant la saison de la grippe 2007/2008.
Estonian: Peramiviiri efektiivsus ühekordse annusega ravimina tüsistusteta gripi ravis tõendati ühes platseebokontrolliga uuringus, mis toimus Jaapanis gripihooajal 2007/2008 ja kus osales 300 täiskasvanud patsienti.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
French: Dans cette étude, les échantillons pour analyses pharmacocinétiques était prélevés jusqu'à environ 3 heures après l'administration de péramivir.
Estonian: Farmakokineetika proovide võtmine piirdus selles uuringus ligikaudu 3 tunniga pärast peramiviiri manustamist.
French: Moyenne (DS) Moyenne géométrique % CV DS = déviation standard; CV = coefficient de variation
Estonian: Keskmine (standardhälve) Geomeetriline keskmine %CV SD = standardhälve; CV = variatsioonikordaja
French: Fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Estonian: Sage, võib esineda kuni 1 inimesel 10st
French: Des études de toxicité de deux semaines avec administration du médicament par voie orale ont été menées sur des rats et des lapins juvéniles; une étude de toxicité de quatre semaines avec administration du médicament par voie IV a également été menée sur des rats juvéniles.
Estonian: Noorte rottide ja küülikutega tehti kahenädalased suukaudse toksilisuse uuringud ning noorte rottidega neljanädalane intravenoosse toksilisuse uuring.
French: Le principal critère d'évaluation, à savoir le temps écoulé jusqu'à l'atténuation des symptômes, a été défini comme le nombre d'heures écoulées entre l'instauration du traitement de l'étude et le début de la période de 24 heures au cours de laquelle l'ensemble des sept symptômes de la grippe (toux, mal de gorge, congestion nasale, mal de tête, fièvre, myalgie et fatigue) étaient absents ou légers pendant au moins 21,5 heures.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja - aeg sümptomite leevenemiseni -, määratleti kui tundide arvu alates uuritava ravimi kasutamisest kuni 24-tunnise perioodini, kus kõik gripisümptomid (köha, kurguvalu, ninakinnisus, peavalu, palavikulisus, lihasevalu ja väsimus) kas puudusid või esinesid ainult kergetena vähemalt 21,5 tundi.
French: Ces événements ont été principalement rapportés chez les patients pédiatriques et ont souvent été de survenue brutale et de résolution rapide.
Estonian: Neist sündmustest teatati peamiselt lastel; sageli algasid sündmused äkki ja leevendusid kiiresti.
French: Alpivab est administré par un professionnel de santé sous la forme d'une dose unique au cours des 2 jours suivant l'apparition des symptômes de la grippe.
Estonian: Alpivabi manustab tervishoiutöötaja ühekordse annusena 2 ööpäeva jooksul pärast gripisümptomite tekkimist.
French: La pharmacocinétique du péramivir suivant une injection intramusculaire (IM) de 600 mg était similaire chez les patients masculins et féminins, avec des ASC0-∞ de 76 600 ng•hr/mL et de 101 000 ng•hr/mL, respectivement, et des Cmax de 27 760 ng/mL et de 34 710 ng/mL, respectivement.
Estonian: Peramiviiri farmakokineetika pärast 600 mg intramuskulaarset süstet oli meestel ja naistel sarnane, kõveraalune pindala AUC0-∞ oli meestel 76 600 ng·h/ml ja naistel 101 000 ng·h/ml ning Cmax meestel 27 760 ng/ml ja naistel 34 710 ng/ml.
French: Enfants de plus de 2 ans et de poids < 50 kg
Estonian: Vähemalt 2-aastased ja <50 kg lapsed
French: Dose unique recommandée
Estonian: Soovitatav ühekordne annus
French: Alpivab est indiqué dans le traitement de la grippe non compliquée chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Estonian: Alpivab on näidustatud tüsistusteta gripi raviks täiskasvanutel ja vähemalt 2-aastastel lastel (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
French: • agitation
Estonian: • rahutus
French: Moyenne (DS) Moyenne géométrique % CV
Estonian: Geomeetriline keskmine %CV
French: La population ITTI comprenait 84 patients atteints de grippe confirmée par PCR.
Estonian: Gripiravi kavatsusega populatsioonis oli 84 patsienti, kelle gripidiagnoos kinnitati PCR-analüüsiga.
French: La dose doit être réduite pour les adultes et les adolescents (à partir de 13 ans) dont le débit de filtration glomérulaire (DFG) absolu est inférieur à 50 mL/min, comme indiqué dans le tableau 2 (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Estonian: Annust tuleb vähendada täiskasvanutel ja noorukitel (vähemalt 13 a), kelle absoluutne glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) on alla 50 ml/min, vt tabel 2 (vt lõik 4.4 ja 5.2).
French: La dose unique recommandée de péramivir à administrer par voie intraveineuse dépend de l'âge et du poids corporel du patient, comme indiqué dans le tableau 1.
Estonian: Soovituslik ühekordne intravenoosne peramiviiri annus sõltub vanusest ja kehamassist, vt tabel 1.
French: Les paramètres pharmacocinétiques suivant l'administration intraveineuse (IV) de péramivir (de 0,17 à 2 fois la dose recommandée) ont montré une relation linéaire entre la dose et les paramètres d'exposition (concentration sérique maximale [Cmax] et aire sous la courbe [ASC]).
Estonian: Peramiviiri farmakokineetilistel parameetritel pärast intravenoosset manustamist (soovitatavast annusest 0,17…2 korda suurem) oli lineaarne seos annuse ja ekspositsiooni parameetrite vahel (maksimaalne seerumikontsentratsioon (Cmax) ja kõveraalune pindala (AUC)).
French: Le péramivir n'était pas tératogène dans le cadre des études sur le développement embryofœtal des rats et des lapins et n'avait aucun effet sur l'accouplement ou la fertilité des rats à des doses allant jusqu'à 600 mg/kg/jour, un niveau d'exposition qui représentait environ 8 fois celui des humains recevant la dose cliniquement recommandée.
Estonian: Peramiviir ei olnud rottidel ja küülikutel toimunud embrüo-loote arengu uuringutes teratogeenne ega mõjutanud paaritumist või fertiilsust rottidel kuni annuseni 600 mg/kg/d, mille korral ekspositsioon on ligikaudu 8-kordne inimestele kliiniliselt soovitatavast annusest.
French: Limites des données cliniques
Estonian: Kliiniliste andmete piirangud
French: Ne pas mettre au réfrigérateur.
Estonian: Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda.
French: Effets indésirables selon leur fréquence*
Estonian: Kõrvaltoime vastavalt sagedusele*
French: Suite à l'administration par voie intraveineuse d'une dose unique de péramivir de 600 mg sur une période de 30 minutes, la Cmax a été atteinte à la fin de la perfusion.
Estonian: Pärast peramiviiri ühekordse 600 mg annuse manustamist 30 minuti jooksul jõuti infusiooni lõpus väärtuseni Cmax.
French: Ce que contient Alpivab
Estonian: Mida Alpivab sisaldab
French: Les patients étaient éligibles s'ils présentaient une fièvre supérieure à 38 °C et un résultat positif à un test rapide de l'antigène du virus de la grippe, accompagnés par au moins deux des symptômes suivants: toux, symptômes nasaux, mal de gorge, myalgie, frissons/sueurs, malaise, fatigue ou mal de tête.
Estonian: Uuringusse kaasamise kriteeriumid olid üle 38 °C palavik ja gripiviiruse suhtes positiivne kiire antigeeni test, koos vähemalt kahe järgmise sümptomiga: köha, ninasümptomid, kurguvalu, lihasevalu, külmavärinad/higistamine, halb enesetunne, väsimus või peavalu.
French: L'utilisation de vaccins antigrippaux vivants atténués n'est pas recommandée au cours des 48 heures suivant l'administration d'Alpivab compte tenu du risque théorique de réduction de l'immunogénicité du vaccin par le péramivir.
Estonian: Elus nõrgestatud gripivaktsiinide kasutamine ei ole soovitatav kuni 48 tundi pärast Alpivabi manustamist teoreetilise riski tõttu, et peramiviir võib vähendada vaktsiini immunogeensust.
French: Les patients âgés recrutés avaient entre 65 et 79 ans (moyenne d'âge de 70,1 ans) et présentaient une clairance de la créatinine (calculée selon la formule de Cockcroft-Gault, ClCrcg) entre 82,8 mL/min et 197,9 mL/min.
Estonian: Kaasatud eakad olid 65…79-aastased, keskmise vanusega 70,1 aastat, kreatiniini kliirensiga (Cockcrofti-Gaulti arvutus) CrClcg vahemikus 82,8…197,9 ml/min.
French: Les patients participant à l'essai devaient autoévaluer deux fois par jour la sévérité («aucun», «léger», «modéré» ou «grave») de leurs symptômes de la grippe.
Estonian: Uuringuosalised pidid oma gripisümptomeid ise hindama kaks korda päevas skaalal „puuduvad", „kerged", „mõõdukad" või „rasked".
French: La dose unique recommandée de 600 mg administrée par voie intraveineuse a entraîné une réduction de 21 heures de la durée médiane jusqu'à l'atténuation des symptômes (voir rubrique 5.1).
Estonian: Soovitatava 600 mg ühekordse intravenoosse annuse kasutamisel oli sümptomite leevenemise aja lühenemise mediaanväärtus 21 tundi (vt lõik 5.1).
French: Les virus grippaux A/H1N1 qui contiennent la mutation H275Y présentent une sensibilité réduite au péramivir et à l'oseltamivir.
Estonian: A/H1N1-gripiviirustel, millel on mutatsioon H275Y, on väiksem tundlikkus peramiviiri ja oseltamiviiri suhtes.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Estonian: HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage après EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast märget „Kõlblik kuni".
French: • Jeter toute solution diluée de péramivir non utilisée après 24 heures.
Estonian: • Visake kasutamata lahjendatud peramiviirilahus pärast 24 tundi ära.
French: Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de péramivir dans le lait (voir rubrique 5.3).
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamika/toksikoloogia andmed loomadel kasutamise kohta on tõendanud peramiviiri eritumist piima (vt lõik 5.3).
French: Chaque mL de solution à diluer contient 0,154 millimole (mmol) de sodium, soit 3,54 mg de sodium.
Estonian: Üks ml kontsentraati sisaldab 0,154 millimooli (mmol) ehk 3,54 mg naatriumi.
French: Dans le cadre d'un essai clinique, aucun bénéfice clinique statistiquement significatif n'a pu être démontré pour le péramivir par rapport au placebo chez les patients infectés par un virus grippal A/H1N1 contenant la mutation H275Y.
Estonian: Kliinilises uuringus ei tõendatud peramiviiri statistiliselt olulist kliinilist kasulikkust võrreldes platseeboga patsientidel, kellel oli mutatsiooniga H275Y A/H1N1-viiruse infektsioon.
French: Résistance au péramivir
Estonian: Peramiviiriresistentsus