FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 14 capsule 21 capsule 56 capsule 60 capsule 84 capsule 90 capsule 100 capsule 112 capsule 100 x 1 capsule
Norwegian Bokmål: 14 harde kapsler 21 harde kapsler 56 harde kapsler 60 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 100 harde kapsler 112 harde kapsler 100 x 1 harde kapsler
Romanian: La aceşti pacienţi, acuitatea vizuală a fost redusă la 6,5% din pacienţii cărora li s-a administrat pregabalin şi 4,8% din pacienţii la care s-a administrat placebo.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var synsskarpheten redusert med 6,5% hos pasienter behandlet med pregabalin og med 4,8 % hos pasienter på placebo.
Romanian: Oxid roșu de fier (E 172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød (E172)
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse observate în studiul cu durata de 12 săptămâni la tratamentul cu pregabalin au fost somnolenţă, pirexie, infecţii ale tractului respirator superior, creşterea poftei de mâncare, creştere în greutate şi nazofaringită (vezi pct. 4.2, 5.1 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble observert i 12-ukers studien med pregabalinbehandling, var søvnighet, pyreksi, infeksjon i øvre luftveier, økt appetitt, vektøkning og nasofaryngitt (se pkt.
Romanian: În studiile clinice controlate (cu durata de 4-8 săptămâni) la 52% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi 38% dintre pacienţii cărora li s-a administrat cu placebo s-a înregistrat o ameliorare cu cel puţin 50% a scorului HAM-A total între stadiul iniţial şi cel final al studiului.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier (av varighet 4-8 uker) hadde 52% av pasientene behandlet med pregabalin og 38% av pasientene behandlet med placebo minst 50% forbedring av HAM-A totalskår fra baseline til endepunktet.
Romanian: Modificările fundoscopice au fost observate la 1,7% dintre pacienţii cărora li s-a administrat pregabalin şi 2,1% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo.
Norwegian Bokmål: Funduskopiske forandringer ble observert hos 1,7% av pasienter behandlet med pregabalin og hos 2,1% av pasienter behandlet med placebo.
Romanian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg capsule sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC/aluminiu conținând 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 sau 112 capsule.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg harde kapslerer tilgjengelig iPVC/Aluminium perforert endose blisterpakninger som inneholder14, 21, 56, 60, 84,90, 100 eller 112 harde kapsler.
Romanian: La om, pregabalinul suferă o metabolizare neglijabilă.
Norwegian Bokmål: Pregabalin metaboliseres ubetydelig i mennesker.
Romanian: 14 capsule 21 capsule 56 capsule 60 capsule 70 capsule 84 capsule 90 capsule 100 capsule 112 capsule 100 x 1 capsule
Norwegian Bokmål: 14 harde kapsler 21 harde kapsler 56 harde kapsler 60 harde kapsler 70 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 100 harde kapsler 112 harde kapsler 100 x 1 harde kapsler
Romanian: Modificările de câmp vizual au fost detectate la 12,4% din pacienţii trataţi cu pregabalin şi 11,7% din pacienţii la care s-a administrat placebo.
Norwegian Bokmål: Forandringeri synsfeltet var påvist hos 12,4% av pasienter behandlet med pregabalin og hos 11,7% av pasienter på placebo.
Romanian: • Atunci când Pregabalin Accord este utilizat în asociere cu alte medicamente care pot produce constipaţie (precum unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme gastro-intestinale (de exemplu constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat).
Norwegian Bokmål: • Når Pregabalin Accord tas sammen med andre legemidler som er kjent for å gi forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende legemider) kan dette gi mageproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Romanian: De asemenea, TAG poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau pierderea capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse kan også forårsake rastløshet eller følelse av å være anspent eller nervøs, at en lett blir utmattet, konsentrasjonsvansker eller hukommelsessvikt, irritabilitet, muskelspenninger eller søvnforstyrrelser.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg pregabalin.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg,300 mg pregabalin.
Romanian: • Dificultăţi de înghiţire.
Norwegian Bokmål: • Problemer med å svelge
Romanian: Capsulele de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg şi 300 mg conţin şi oxid roşu de fier (E 172).
Norwegian Bokmål: - Kapslene med 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg inneholder også jernoksid,rød (E172).
Romanian: Acest medicament poate produce ameţeală, somnolenţă şi scăderea capacităţii de concentrare (a atenţiei).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan gi svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon.
Romanian: Deoarece pregabalinul nu suferă o metabolizare semnificativă la om şi se excretă în urină predominant sub formă de medicament netransformat, se poate afirma că insuficienţa hepatică nu afectează semnificativ concentraţiile plasmatice ale pregabalinului.
Norwegian Bokmål: Siden pregabalin ikke gjennomgår betydelig metabolisme og i all hovedsak skilles ut som uendret substans i urinen, forventes ikke nedsatt leverfunksjon å endre plasmakonsentrasjonen av pregabalin betydelig.
Romanian: Scăderea numărului de leucocite
Norwegian Bokmål: Redusert antall hvite blodlegemer
Romanian: • Senzaţie de euforie, confuzie, dezorientare, scădere a apetitului sexual, iritabilitate.
Norwegian Bokmål: • Oppstemthet, forvirring, desorientering, nedsatt seksuell interesse, irritasjon
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG).
Norwegian Bokmål: Dette legemidletbrukes for å behandle generalisert angstlidelse (GAD).
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare Administrare orală
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk Oral bruk
Romanian: CLcr (ml/min) = [
Norwegian Bokmål: (ml/min)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antiepileptice, alte antiepileptice, codul ATC: N03AX16 Substanţa activă, pregabalinul, este un analog al acidului gama-aminobutiric [acidul (S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoic].
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiepileptika, diverse antiepileptika ATC-kode: N03AX16.
Romanian: Pregabalinul se elimină din circulaţia sistemică în principal prin excreţie renală, sub formă de medicament netransformat.
Norwegian Bokmål: Pregabalin skilles ut fra den systemiske sirkulasjonen hovedsaklig via renal utskillelse som uendret legemiddel.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Accord Nu luaţi Pregabalin Accord: - dacă sunteţi alergic la pregabalin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergiskoverfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene idette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: S-au efectuat 3 studii clinice controlate, desfăşurate pe o durată de 12 săptămâni, fie BID fie TID.
Norwegian Bokmål: Pregabalin har blitt undersøkt i 3 kontrollerte studier av opptil 12 ukers varighet med dosering enten BID eller TID.
Romanian: În conformitate cu practica clinică actuală, unii pacienţi cu diabet zaharat care au prezentat creştere ponderală în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea dozelor medicamentelor hipoglicemiante.
Norwegian Bokmål: I samsvar med dagens kliniske praksis, kan justering av hypoglykemisk legemiddel være nødvendig hos diabetespasienter som får vektøkning under pregabalinbehandling.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på eskeneller boksen.Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Romanian: • Modificări de vedere, mişcări neobişnuite ale ochilor, modificări ale vederii incluzând vedere de tip tunel, percepţia vizuală a unor fulgere de lumină, mişcări spasmodice, reflexe atenuate, hiperactivitate, ameţeală la statul în picioare, creşterea sensibilităţii pielii, pierderea gustului, senzaţie de arsură, tremurături la efectuarea mişcărilor, scăderea conştienţei, pierderea conştienţei, leşin, sensibilitate crescută la zgomot, stare generală de rău.
Norwegian Bokmål: • Synsforandringer,uvanlige øyebevegelser, synsendringer inkludert tunnelsyn, lysblinking, stive bevegelser, svakere reflekser, forhøyet aktivitet, svimmelhet når man står, følsom hud, tap av smaksfølelse, brennende følelse, skjelving ved bevegelse, nedsatt bevissthet, tap av bevissthet,
Romanian: Trebuie să luaţi Pregabalin Accord în asociere cu tratamentul obişnuit.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Pregabalin Accord i tillegg til din nåværende behandling.
Romanian: • Reacţii alergice (care pot include , dificultate în respiraţie, inflamaţia ochilor (keratită) şi o reacţie alergică gravă caracterizată prin înroşirea pielii, apariţia de vezicule pe piele,
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (som kan gi hevelse i ansikt, betennelse i øynene (keratitt) ogen alvorlig hudreaksjon kjennetegnet ved utslett, blemmer, flassing av hud og smerter)
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch
Romanian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg capsule sunt disponibile în flacoane din PEÎD conținând 30 sau 200 de capsule.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg harde kapslerer tilgjengelig ien HDPE-flaske som inneholder 30 eller 200 harde kapsler
Romanian: • Au existat raportări de insuficienţă renală la câţiva pacienţi care au luat acest medicament.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om nyresvikt hos noen pasienter ved bruk av dette legemidlet.
Romanian: Tulburare anxioasă generalizată Pregabalin Accord este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la adulţi.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse Pregabalin Accord er indisert ved behandling av generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse în general, a reacţiilor adverse la nivelul sistemului nervos central şi în special a somnolenţei a fost crescută în tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade.
Romanian: Oxid negru de fier (E 172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart(E172)
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Effektiv prevensjon må brukes av kvinner i fruktbar alder.Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare, la pacienţii cu insuficienţă renală este necesară reducerea dozelor, iar după efectuarea şedinţelor de hemodializă sunt necesare doze suplimentare (vezi pct. 4.2 Tabel 1).
Norwegian Bokmål: Fordi renal utskillelse er den viktigste eliminasjonsveien, er det nødvendig med dosereduksjon hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og dosetilskudd etter hemodialyse (se pkt.
Romanian: Cum să luaţi Pregabalin Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pregabalin Accord
Romanian: Crampe musculare, artralgii, dureri lombare, dureri la nivelul membrelor, spasm cervical
Norwegian Bokmål: Muskelkramper,artralgi,ryggsmerter,smerter i lemmene, cervikalspasmer
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, la o proporţie mai mare de pacienţi cărora li s-a administrat pregabalin decât la pacienţii la care s-a administrat placebo a fost raportată vedere înceţoşată care a dispărut în majoritatea cazurilor odată cu continuarea tratamentului.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier var det en større andel pasienter som rapporterte om sløret syn ved behandling med pregabalin enn hos pasienter som ble behandlet med placebo, men det opphørte hos de fleste ved fortsatt dosering.
Romanian: Scăderea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienţi cu funcţie renală compromisă din cauza vârstei (vezi pct. 4.2 Tabelul 1).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av pregabalindosering kan være påkrevet hos pasienter som har aldersrelatert nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg capsule sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC/aluminiu perforate unidoză, conținând 100 x 1 capsule.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg harde kapslerer tilgjengelig i 100 x 1 harde kapsleri PVC/Aluminium perforert endose blisterpakning.
Romanian: Acest medicament poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan tas sammen med p-piller.
Romanian: Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi, administrată în 2 sau 3 prize.
Norwegian Bokmål: Doseområdet er 150 mg til 600 mg per dag fordelt på to eller tre doser.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):
Norwegian Bokmål: Sjeldne(kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer):
Romanian: Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată.
Norwegian Bokmål: Pregabalins farmakokinetikk er lineær over det anbefalte doseområdet.
Romanian: Pregabalin Accord 225 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 225 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 225 mg pregabalin.
Romanian: Vărsături, greaţǎ, constipaţie, diaree, flatulenţă, distensie abdominală, xerostomie
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme, forstoppelse, diaré,flatulens, abdominal distensjon,munntørrhet
Romanian: • Unele reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum este cazul somnolenţei, deoarece este posibil ca pacienţi cu leziuni ale măduvei spinării să fie trataţi şi cu alte medicamente, cum ar fi pentru durere sau spasticitate, şi care prezintă reacţii adverse similare pregabalinului, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare atunci când medicamentele sunt luate în acelaşi timp.
Norwegian Bokmål: • Visse bivirkninger kan være mer vanlige så som søvnighet, fordi det kan hende at pasienter med ryggmargsskade tar andre medisiner for å behandle for eksempel smerte eller kramper.
Romanian: La pacienţii vârstnici este necesară scăderea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcţiei renale (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å redusere dosen av pregabalin hos eldre pasienter på grunn av redusert nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: Halucinaţii, atac de panică, nelinişte, agitaţie, depresie, comportament depresiv, stare de exaltare, agresivitate, labilitate emoţională, depersonalizare, găsirea cu dificultate a cuvintelor, vise anormale, libido crescut, anorgasmie, apatie
Norwegian Bokmål: Eufori, forvirring, irritabilitet, desorientering, søvnløshet, redusert libido Hallusinasjoner, panikkanfall, rastløshet, agitasjon, depresjon, redusert stemningsleie, økt stemningsleie, aggresjon,humørsvingninger, depersonalisering, problemer med å finne ord, unormale drømmer, økt libido, anorgasmi, apati
Romanian: Edem pulmonar, contractură la nivelul gâtului
Norwegian Bokmål: Lungeødem, tett hals
Romanian: Pierderea vederii periferice, tulburări vizuale, tumefiere oculară, afectarea câmpului vizual, reducerea acuităţii vizuale, dureri oculare, astenopie, fotopsie, xeroftalmie, hiperlacrimaţie, iritare oculară
Norwegian Bokmål: Perifert synstap, synsforstyrrelser, hovne øyne, synsfeltdefekter, tåkesyn, øyesmerter, synstretthet, fotopsi, tørre øyne, økt tåreproduksjon, øyeirritasjon
Romanian: Pregabalin Accord 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 75 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 75 mg pregabalin.
Romanian: • Scăderea poftei de mâncare, scădere în greutate, concentraţie mică a zahărului în sânge, concentraţie mare a zahărului în sânge.
Norwegian Bokmål: • Appetittløshet, vekttap, lavt blodsukker, høyt blodsukker
Romanian: dificultăţi de vorbire, senzaţie de furnicătură, amorţeală, sedare, letargie, insomnie, oboseală,
Norwegian Bokmål: taleproblemer, kriblende følelse,nummenhet,sløvhet, søvnlignende sløvhetstilstand, søvnløshet,
Romanian: S-au menţionat următoarele reacţii: insomnie, cefalee, greaţă, anxietate, diaree, sindrom gripal, convulsii, nervozitate, depresie, dureri, hiperhidroză şi ameţeli, sugerând dependenţă fizică.
Norwegian Bokmål: Følgende hendelser har blitt nevnt: Insomni, hodepine, kvalme, angst, diaré, influensasyndrom, nervøsitet, depresjon, smerte, kramper, hyperhidrose og svimmelhet,som kan indikere fysisk avhengighet.
Romanian: Ce conţine Pregabalin Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Accord
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktigslik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Romanian: Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării pot lua şi alte medicamente, de exemplu pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, care prezintă reacţii adverse similare cu ale pregabalinului, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare când aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp.
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger kan være mer vanlige så som søvnighet, fordi det kan hende at pasienter med ryggmargsskade tar andre medisiner for å behandle for eksempel smerte eller kramper.
Romanian: • Convulsii.
Norwegian Bokmål: • Kramper
Romanian: Pregabalin Accord poate fi administrat cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord kan tas med eller uten mat. Pregabalin Accord er kun til oral bruk.
Romanian: Pregabalin Accord 25 mg capsule Pregabalin Accord 50 mg capsule Pregabalin Accord 75 mg capsule Pregabalin Accord 100 mg capsule Pregabalin Accord 150 mg capsule Pregabalin Accord 200 mg capsule Pregabalin Accord 225 mg capsule Pregabalin Accord 300 mg capsule
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord25 mg harde kapsler Pregabalin Accord 50 mg harde kapsler Pregabalin Accord 75 mg harde kapsler Pregabalin Accord 100 mg harde kapsler Pregabalin Accord 150 mg harde kapsler Pregabalin Accord 200 mg harde kapsler Pregabalin Accord 225 mg harde kapsler Pregabalin Accord 300 mg harde kapsler
Romanian: • Cicluri menstruale întrerupte.
Norwegian Bokmål: • Menstruasjonsforstyrrelser
Romanian: Reacţiile adverse la medicamentul pregabalin
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av pregabalin
Romanian: Edem generalizat, edem facial, senzaţie de apăsare în piept, durere, pirexie, sete, frisoane, astenie
Norwegian Bokmål: Generalisert ødem,ansiktsødem,tett bryst, smerte, pyreksi, tørste, frysninger, asteni
Romanian: Tratament
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling
Romanian: • Au existat raportări de reducere a funcţiei cerebrale (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au luat acest medicament şi sufereau de alte afecţiuni.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter med visse andre sykdommer, er det sett nedsatt hjernefunksjon (encefalopati) i forbindelse med behandling med dette legemidlet.
Romanian: • Secreţii ale sânului, creştere anormală a sânilor, creşterea sânilor la bărbaţi.
Norwegian Bokmål: • Utskillelse av væske fra brystene, unormal brystvekst,brystvekst hos menn
Romanian: În studiul cu durata de 12 săptămâni, controlat cu placebo, au fost incluși copii şi adolescenţi la care a fost administrat pregabalin 2,5 mg/kg şi zi (maxim 150 mg/zi), pregabalin 10 mg/kg şi zi (maxim 600 mg/zi), sau placebo.
Norwegian Bokmål: I den 12 uker lange placebokontrollerte studien fikk pediatriske pasienter pregabalin 2,5 mg/kg/dag (maks.
Romanian: Pregabalin Accord 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 150 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 150 mg pregabalin.
Romanian: Trebuie să ştiţi că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Pregabalin Accord, puteţi prezenta anumite reacţii adverse.
Norwegian Bokmål: Etter å ha avsluttet langtids- og korttidsbehandling med dette legemidlet må du være oppmerksom på at du kan få visse symptomer.
Romanian: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 150 mg capsule Învelişul capsulei:
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 150 mg harde kapsler Kapselskall:
Romanian: Pierderea vederii, keratită, oscilopsie, alterarea profundă a percepţiei vizuale, midriază, strabism, percepţie vizuală strălucitoare
Norwegian Bokmål: Tap av syn, keratitt, oscillopsi, endret dybdesyn, mydriasis, skjeling, synsklarhet
Romanian: Creştere a valorilor serice ale creatinfosfokinazei, creşterea valorilor glicemiei, scăderea numărului de trombocite, creşterea creatininemiei, scăderea kaliemiei, scăderea greutăţii corporale
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase i blod, forhøyet blodglukose, redusert platetall, forhøyet kreatinin i blodet, redusert kalium i blodet,vektreduksjon
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Pregabalin Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Pregabalin Accord.
Romanian: Doze Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3 prize.
Norwegian Bokmål: Dosering: Doseområdet er 150 mg til 600 mg per dag fordelt på to eller tre doser.
Romanian: Pregabalin Accord 200 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 200 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 200 mg pregabalin.
Romanian: Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli.
Norwegian Bokmål: Smertefølelsen kan beskrives som varm, brennende, pulserende, plutselige, stikkende, krampelignende, verkende, kriblende, nummenhet eller som små nålestikk i huden.
Romanian: • Umflarea corpului incluzând extremităţile.
Norwegian Bokmål: • Hevelse i kroppen inkludert armer og ben
Romanian: Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică (< 20%).
Norwegian Bokmål: Interindividuell farmakokinetisk variabilitet for pregabalin er lav (<20%).
Romanian: La nouă săptămâni după expunere, acest efect nu s-a mai observat.
Norwegian Bokmål: Ni uker etter eksponering var denne effekten ikke lenger observerbar.
Romanian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Romanian: Substanţa activă, pregabalinul, este un analog al acidului gama-aminobutiric [acidul (S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoic].
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyreanalog [(S)-3-(aminometyl)-5-metylheksaninsyre].
Romanian: Nu s-a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată.
Norwegian Bokmål: Effekt er ikke undersøkt i andre modeller for nevropatisk smerte.