FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε περίπτωση που χρησιμοποιήθηκε μεγαλύτερη δόση Valtropin από τη συνιστώμενη, παρακαλείσθε
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Valtropin I tilfelle du har brukt mer Valtropin enn det som er anbefalt, må du ta kontakt med legen.
Greek: Μετά την ανασύσταση με ύδωρ για ενέσιμα, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως και να θεωρηθεί ως φιαλίδιο μίας χρήσης.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæske må legemidlet brukes omgående, og det må brukes som engangs hetteglass.
Greek: Τυχαία ενδομυϊκή ένεση
Norwegian Bokmål: Utilsiktet intramuskulær injeksjon
Greek: Από τις μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα που διεξάχθηκαν με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα σωματοτροπίνης, δεν υπάρχουν ενδείξεις αυξημένου
Norwegian Bokmål: Basert på studier av reproduksjonstoksisitet som er utført med andre somatropinlegemidler er det ikke vist økt risiko for bivirkninger for embryo eller foster.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσατε υπερβολική δόση Valtropin, αρχικά το σάκχαρο στο αίμα σας θα μειωθεί και θα γίνει υπερβολικά χαμηλό (υπογλυκαιμία) και στη συνέχεια θα αυξηθεί και θα γίνει πολύ υψηλό (υπεργλυκαιμία).
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt for mye Valtropin, kan blodsukkeret ditt til å begynne med avta og bli for lavt (hypoglykemi), og deretter kan det øke og bli for høyt (hyperglykemi).
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Valtropin Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το άκρο της βελόνης βρίσκεται μέσα στο διάλυμα.
Norwegian Bokmål: Kontroller at nålspissen er nede i oppløsningen.
Greek: Εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε, παρακαλείσθε να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού σας
Norwegian Bokmål: Amming Dersom du ammer eller har tenkt å amme, må du rådføre deg med lege før du bruker Valtropin.
Greek: Αφαιρέστε το προστατευτικό πλαστικό πώμα από το φιαλίδιο με την κόνι.
Norwegian Bokmål: Fjern plastlokket fra hetteglasset med pulveret.
Greek: Στα παιδιά, η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί μέχρι να επιτευχθεί η ολοκλήρωση της ανάπτυξής τους.
Norwegian Bokmål: Veksthormonbehandlingen hos barn bør ikke avsluttes før pasientens fulle vekstpotensiale er nådd.
Greek: Για ασθενείς με γνωστή αλλεργία στο metacresol, δεν πρέπει να γίνεται ανασύσταση του Valtropin με τον παρεχόμενο διαλύτη (βλ. παράγραφο 2, ‘Μην χρησιμοποιήσετε το Valtropin').
Norwegian Bokmål: For pasienter med kjent allergi mot metakresol skal ikke Valtropin rekonstitueres med den oppløsningsvæsken som følger med (se pkt.
Greek: Σε περίπτωση επανέναρξης της θεραπείας με αυξητική ορμόνη, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση για συμπτώματα
Norwegian Bokmål: Dersom veksthormonbehandlingen gjenopptas, er det nødvendig med nøye overvåkning av pasienten med hensyn til symptomer på intrakraniell hypertensjon.
Greek: Πολύ συχνές: Οίδημα, περιφερικό οίδημα στους ενήλικες Συχνές: Οίδημα, περιφερικό οίδημα στα παιδιά Συχνές: Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, εξασθένηση Όχι συχνές: Ατροφία στο σημείο της ένεσης, αιμορραγία στο σημείο της ένεσης, μάζα στο σημείο της ένεσης, υπερτροφία, αδυναμία στα παιδιά Σπάνιες: Μη φυσιολογικές εξετάσεις νεφρικής λειτουργίας
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Ødem, perifert ødem hos voksne Vanlige: Ødem, perifert ødem hos barn Vanlige: Reaksjoner på injeksjonsstedet, asteni Mindre vanlige: Atropi på injeksjonsstedet, blødninger på injeksjonsstedet, blodklumper på injeksjonsstedet, hypertrofi, svakhet hos barn
Greek: Η θεραπεία με σωματοτροπίνη πρέπει να διακόπτεται κατά το χρόνο της μεταμόσχευσης
Norwegian Bokmål: Behandling med somatropin seponeres ved nyretransplantasjon.
Greek: Πολύ χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία), Επίπεδο φωσφορικού στο αίμα πάνω από το φυσιολογικό (υπερφωσφαταιμία)
Norwegian Bokmål: Økt vekst av nytt vev (kreft, neoplasme) Mangel på røde blodceller (anemi) For lavt sukker i blodet (hypoglykemi) Blodfosfatnivå over det normale (hyperfosfatemi)
Greek: Με βάση δημοσιευμένες πληροφορίες, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες παρενέργειες και οι αντίστοιχες
Norwegian Bokmål: Opplysningene er basert på publisert informasjon:
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά τις ακόλουθες οδηγίες πριν χρησιμοποιήσετε το
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Greek: Ο συνοδευτικός διαλύτης του Valtropin περιέχει metacresol.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Valtropin Oppløsningsvæsken som følger med Valtropin inneholder metakresol.
Greek: Πάρτε την προγεμισμένη σύριγγα με το διαλύτη που παρέχεται στη συσκευασία για να προετοιμάσετε το φάρμακό σας.
Norwegian Bokmål: Hetteglass som inneholder pulveret av legemidlet ditt Ta frem den ferdigfylte sprøyten med væske som fulgte med i pakningen, slik at du kan tilberede legemidlet.
Greek: Τα τρέχοντα διαθέσιμα δεδομένα για τη νεφρική ανεπάρκεια περιγράφονται στην παράγραφο 4.4, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Norwegian Bokmål: 4.4, men det kan ikke gis anbefalinger omdosering.
Greek: Ο γιατρός σας θα καθορίσει τη δόση που θα πρέπει να χορηγείται.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye du skal bruke.
Greek: Όταν διεγείρει την ανάπτυξη των κυττάρων στα μακρά οστά των ποδιών και
Norwegian Bokmål: Når det stimulerer veksten av celler i de lange rørbenene i ben og ryggrad, fører dette til økning av høyden.
Greek: - Θεραπεία της αυξητικής καθυστέρησης σε παιδιά κατά την προεφηβεία με χρόνια νεφρική
Norwegian Bokmål: - Behandling av vekstretardasjon hos prepubertale barn med kronisk nyreinsuffisiens.
Greek: Συχνές: Υπέρταση στους ενήλικες Όχι συχνές: Ταχυκαρδία Σπάνιες: Υπέρταση στα παιδιά
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypertensjon hos voksne Mindre vanlige: Takykardi Sjeldne: Hypertensjon hos barn
Greek: Διπλή όραση (διπλωπία)
Norwegian Bokmål: Svimmelhet (vertigo)
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία είναι 0,045 - 0,050 mg/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη ως Η συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία είναι 0,045 - 0,050 mg/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη ως
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 0,045 - 0,050 mg/kg kroppsvekt per dag, gitt som subkutan injeksjon.
Greek: 4.3 Αντενδείξεις - Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (π.χ. metacresol) (βλ.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene (f.eks. metakresol) (se pkt.
Greek: Μην
Norwegian Bokmål: Barn
Greek: Ένεση του διαλύματος 24.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato/EXP.
Greek: Καθαρίστε το σημείο της ένεσης με ένα βαμβάκι με οινόπνευμα και περιμένετε να στεγνώσει η 28.
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet med en injeksjonstørk, og vent til området er tørt.
Greek: Εάν έχει ανασυσταθεί με το διαλύτη, το διάλυμα προορίζεται για χρήση πολλαπλών δόσεων (βλ.
Norwegian Bokmål: Dersom rekonstitueringen skjer med medfølgende væske, er oppløsningen egnet for flerdosebruk (se kt. 6.3).
Greek: ΜΗΝ στοχεύετε προς τη λευκή κόνι στο κάτω μέρος του φιαλιδίου.
Norwegian Bokmål: IKKE rett væskestrålen mot det hvite pulveret på bunnen av hetteglasset.
Greek: 5 mg κόνεως σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου I) κλεισμένο με πώμα εισχώρησης (βουτυλικό ελαστικό) και
Norwegian Bokmål: 5 mg pulver i et hetteglass (type I-glass) lukket med en butylgummipropp og vippelokk (aluminium og plastikk).
Greek: Δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια) στους ενήλικες Προσωρινή διακοπή της αναπνοής κατά τη διάρκεια του ύπνου (υπνική άπνοια) στους ενήλικες Μούδιασμα και μυρμηκίαση στα δάκτυλα και στην παλάμη του χεριού λόγω συμπιεσμένου νεύρου στον καρπό (σύνδρομο του καρπιαίου σωλήνα) στους ενήλικες
Norwegian Bokmål: Reduksjon av muskelmasse (muskelatrofi), bensmerter Nummenhet og prikkende følelseer i fingre og håndflate på grunn av sammenpressede nerver i håndleddet (Carpal tunnel syndrom) hos barn
Greek: Η κλινική σημασία του
Norwegian Bokmål: Kliniske studier
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http//www.ema.europa.eu/
Greek: Εγκυοι γυναίκες:
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner:
Greek: Καταπίνετε τις κάψουλες ολόκληρες με νερό.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslene hele med vann.
Greek: IV δόση
Norwegian Bokmål: IV dose
Greek: Streptococcus groups A, B, C and G
Norwegian Bokmål: Streptococcus grupper A, B, C and G
Greek: Το προφίλ ασφάλειας είναι γενικά συνεπές μεταξύ των παιδιών και των ενηλίκων ασθενών.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen er vanligvis konsekvent blant barn og voksne pasienter.
Greek: Οι πληροφορίες για το προϊόν μπορούν μεταγενεστέρως να επικαιροποιούνται από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, σε συνεννόηση με το κράτος μέλος αναφοράς, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που ορίζονται στο κεφάλαιο 4 του Τίτλου III της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemsstatens kompetente myndigheter i samråd med referansemedlemsstaten, i samsvar med prosedyrene fastsatt i kapittel 4 i avdeling III i Direktiv 2001/83 / EC.
Greek: μη γνωστές
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Greek: Πώς να χρησιμοποιείτε [όνομα προϊόντος]
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker [produktnavn]
Greek: Η διακοπή της έγχυσης συνήθως έχει ως αποτέλεσμα την ταχεία διακοπή αυτών των αντιδράσεων.
Norwegian Bokmål: Stans av infusjonen vanligvis resulterer i en rask avslutning av disse reaksjonene.
Greek: 2 - Ακολουθείτε αυστηρά τη συνταγή.
Norwegian Bokmål: 2 - Følg reseptet nøye.
Greek: PMA (εβδομάδες)
Norwegian Bokmål: PMA (uker)
Greek: Συνεπώς, για να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου:
Norwegian Bokmål: Følgelig, for å bevare effekten av dette stoffet:
Greek: Οι ηλικιωμένοι είναι ιδιαίτερα επιρρεπείς σε ακουστικές βλάβες.
Norwegian Bokmål: De eldre er spesielt utsatt for hørselsskader.
Greek: Οι εν λόγω τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους των πληροφοριών για το προϊόν είναι αποτέλεσμα της διαδικασίας παραπομπής.
Norwegian Bokmål: Disse endringene til de relevante delene av produktinformasjonen er resultatet av henvisningsprosedyren.
Greek: Η χολική απέκκριση είναι ασήμαντη (λιγότερο από 5% μιας δόσης).
Norwegian Bokmål: Biliær utskillelse er ubetydelig (mindre enn 5% av en dose).
Greek: Δεν ανιχνεύθηκαν συγκεντρώσεις στο αίμα ενώ η ανάκτηση από τα ούρα δεν ξεπέρασε το 0.76%.
Norwegian Bokmål: Ingen blodkonsentrasjoner ble oppdaget, og utvinning av urinen oversteg ikke 0,76%.
Greek: Συνήθως χορηγείται κάθε 8 έως 12 ώρες.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis gitt hver 8 til 12 timer.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με την προετοιμασία της λύσης, βλ. παράγραφο 6.6.
Norwegian Bokmål: For informasjon om utarbeidelse av løsningen, se avsnitt 6.6 .
Greek: Μεταβατική ή μόνιμη απώλεια της ακοής
Norwegian Bokmål: Forbigående eller permanent tap av hørsel
Greek: Το παρασκεύασμα αυτό προορίζεται μόνο για χρήση από το στόμα και δεν απορροφάται συστημικώς.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet er kun til oral bruk og absorberes ikke systematisk.
Greek: Συνήθως χορηγείται κάθε 6 ώρες.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis gitt hver 6. time.
Greek: Βανκομυκίνη θα σας χορηγηθεί από το ιατρικό προσωπικό ενώ βρίσκεστε στο νοσοκομείο.
Norwegian Bokmål: Du vil bli gitt Vancomycin av medisinsk personell mens du er på sykehuset.
Greek: Gram positive anaerobes
Norwegian Bokmål: Gram positive anaerober
Greek: Η κάψουλα δεν πρέπει να είναι ανοιχτή και πρέπει να λαμβάνεται με άφθονο νερό.
Norwegian Bokmål: Kapslen skal ikke være åpen og skal tas med rikelig vann.
Greek: Η κακή χρήση αντιβιοτικών αυξάνει την ανθεκτικότητα.
Norwegian Bokmål: Misbruk av antibiotika øker motstanden.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την ποσότητα του φαρμάκου που θα πρέπει να λαμβάνετε κάθε μέρα και πόσο θα διαρκέσει η θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye av dette legemidlet bør du mottar hver dag og hvor lenge behandlingen vil vare.
Greek: Τι είναι η βανκομυκίνη και για ποιο σκοπό χρησιμοποιείται
Norwegian Bokmål: Hva Vancomycin er, og hva det brukes mot
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη λοίμωξη που έχετε και μπορεί να διαρκέσει αρκετές εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Lengden av behandlingen avhenger av infeksjon du har, og kan vare i flere uker.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose bør ikke overstige 2 g.
Greek: Κατά συνέπεια, η βέλτιστη δόση θα πρέπει να υπολογίζεται σύμφωνα με τις συστάσεις δοσολογίας που αναφέρονται στην παράγραφο 4.2.
Norwegian Bokmål: Derfor bør optimal dose beregnes på linje med doserings anbefalinger som er gitt i avsnitt 4.2.
Greek: 5 - Μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, επιστρέψτε όλα τα μη χρησιμοποιημένα φάρμακα στον φαρμακοποιό σας για να βεβαιωθείτε ότι θα απορριφθούν σωστά.
Norwegian Bokmål: 5 - Etter fullført behandling, returner alle ubrukte stoffer til apotek for å sikre at de blir kastet riktig.
Greek: 10 έως 21 ημέρες
Norwegian Bokmål: 10 til 21 dager
Greek: Επομένως, οι συγκεντρώσεις βανκομυκίνης στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά σε αυτά τα παιδιά.
Norwegian Bokmål: De blodkonsentrasjoner av vankomycin bør derfor overvåkes nøye hos disse barna.
Greek: 12 ώρες
Norwegian Bokmål: 12 timers
Greek: Πολύ σπάνιες
Norwegian Bokmål: Veldig sjelden
Greek: Σημείωση: Το υπάρχον φύλλο οδηγιών πρέπει να τροποποιηθεί (με προσθήκη, αντικατάσταση ή απαλοιφή κειμένου, αναλόγως) ώστε να αντιπροσωπεύει την παρακάτω διατύπωση.
Norwegian Bokmål: Merknad: Den eksisterende pakningsvedlegget skal endres (innsetting, erstatning eller sletting av teksten etter behov) for å gjenspeile formuleringen nedenfor.
Greek: - Λοίμωξη στο αίμα που συνδέεται με τις λοιμώξεις που αναφέρονται παραπάνω.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon i blodet knyttet til de infeksjoner som er oppført ovenfor.
Greek: Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα.
Norwegian Bokmål: Foreslått behandlingsvarighet er vist i tabellen nedenfor.
Greek: Σε ανεφρικούς ασθενείς, ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής είναι 7,5 ημέρες.
Norwegian Bokmål: I anephric pasienter, er gjennomsnittlig halveringstid 7,5 dager.
Greek: Χαρακτηριστικά σε συγκεκριμένες ομάδες
Norwegian Bokmål: Egenskaper hos spesifikke grupper
Greek: Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Det tillater kontinuerlig overvåkning av nytte / risiko av legemidlet.
Greek: Αυτό το φαινόμενο ονομάζεται ανθεκτικότητα: ορισμένες αντιβιοτικές θεραπείες καθίστανται αναποτελεσματικές.
Norwegian Bokmål: Dette fenomenet kalles motstand: noen antibiotika behandlinger blir ineffektiv.
Greek: Απαιτούνται αρκετά γενετικά στοιχεία και πολλαπλές μεταλλάξεις.
Norwegian Bokmål: Flere genetiske elementer og flere mutasjoner er nødvendig.
Greek: Τα Gram-αρνητικά βακτήρια είναι ανθεκτικά.
Norwegian Bokmål: Gram-negative bakterier er resistente.
Greek: 6. Περιεχόμενο του πακέτου και άλλες πληροφορίες Άλλες πηγές πληροφόρησης
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Andre kilder til informasjon
Greek: Θεραπεία λοίμωξης από Clostridium difficile (CDI):
Norwegian Bokmål: Behandling av Clostridium difficile infeksjon (CDI):
Greek: Ωστόσο, η ασφάλεια της αυξημένης δοσολογίας βανκομυκίνης δεν έχει αξιολογηθεί καταλλήλως και δεν μπορούν γενικά να συνιστώνται δόσεις υψηλότερες από 60 mg/kg/ημέρα.
Norwegian Bokmål: Imidlertid sikkerheten til øket vankomycin dosing har ikke blitt skikkelig vurdert og høyere doser enn 60 mg / kg / dag, kan ikke generelt anbefalt.
Greek: Γραμμικότητα/μη γραμμικότητα
Norwegian Bokmål: Lineraritet / ikke-linearitet
Greek: Ο κίνδυνος τοξικότητας αυξάνεται από τις υψηλές συγκεντρώσεις στο αίμα ή την παρατεταμένη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Risikoen for toksisitet øker med høye blodkonsentrasjoner eller langvarig terapi.
Greek: Ο γιατρός σας, ή η νοσοκόμα, θα παράσχει τη βανκομυκίνη πάντοτε στο αίμα σας και όχι στους μύες.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil alltid gi vancomycin i blodet og ikke i muskelen.
Greek: Παρά τα αντιβιοτικά, ορισμένα βακτήρια μπορεί να επιβιώσουν ή να αναπτυχθούν.
Norwegian Bokmål: Til tross for antibiotika kan enkelte bakterier overleve eller vokse.
Greek: Πρόωρα και νεογέννητα (από 0 έως 27 ημερών)
Norwegian Bokmål: Premature og nyfødte spedbarn (fra 0 til 27 dager)
Greek: Ενδεικτικές συστάσεις δοσολογίας για τον παιδιατρικό πληθυσμό παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα που ακολουθούν τις ίδιες αρχές με τους ενήλικες ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Orienterende doseringsanbefalinger for den pediatriske befolkningen er vist i tabellen nedenfor som følger de samme prinsippene som hos voksne pasienter.
Greek: Είδη για τα οποία μπορεί να υπάρχει πρόβλημα επίκτητης ανθεκτικότητας
Norwegian Bokmål: Arter, for hvilke ervervet motstand kan være et problem
Greek: Κοινώς ευαίσθητα είδη Θετικά κατά Gram
Norwegian Bokmål: Vanlige mottakelige arter Gram positive
Greek: 3 - Μην επαναχρησιμοποιείτε αντιβιοτικό χωρίς ιατρική συνταγή, ακόμη και αν θέλετε να αντιμετωπίσετε παρόμοια ασθένεια.
Norwegian Bokmål: 3 - Ikke gjenbruk antibiotika uten resept, selv om du ønsker å behandle en lignende sykdom.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη ή διαδοχική χρήση άλλων ωτοτοξικών ουσιών.
Norwegian Bokmål: Samtidig eller sekvensiell bruk av andre ototoksiske stoffer bør unngås.
Greek: Είναι αναποτελεσματικά κατά ιογενών λοιμώξεων.
Norwegian Bokmål: De er ineffektive mot virusinfeksjoner.
Greek: Η εμπειρία από άλλα αντιβιοτικά δείχνει ότι η κώφωση μπορεί να είναι προοδευτική παρά την διακοπή της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Erfaring med andre antibiotika tyder på at døvhet kan være progressiv tross avsluttet behandling.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να απαιτηθούν εξετάσεις αίματος, να σας ζητηθεί να δώσετε δείγματα ούρων και πιθανόν να υποβληθείτε σε εξετάσεις ακοής για να διερευνηθούν ενδείξεις πιθανών παρενεργειών.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen kan du bli tatt blodprøver, bli bedt om å gi urinprøver og muligens ha hørselstester for å se etter tegn på mulige bivirkninger.
Greek: [Τα παρακάτω πρέπει να εισαχθούν στην παράγραφο 4.2 για όλα τα προϊόντα βανκομυκίνης σε σκόνη για συμπύκνωμα]
Norwegian Bokmål: [Det følgende skal innføres i avsnitt 4.2 for alle vankomycinprodukter pulver til konsentrat]
Greek: Είναι πιθανές σοβαρές και περιστασιακά θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige og noen ganger fatale overfølsomhetsreaksjoner er mulige (se avsnitt 4.3 og 4.8).
Greek: Οι κρίσιμες ελάχιστες συγκεντρώσεις αναστολής που καθορίστηκαν από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Δοκιμών Ευαισθησίας σε Αντιμικροβιακά (EUCAST) έχουν ως εξής:
Norwegian Bokmål: Minimumshemmende konsentrasjonsbruddsavsnitter fastsatt av European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er som følger:
Greek: Μετά από παρεντερική χορήγηση απεκκρίνεται σχεδόν εξ ολοκλήρου ως μικροβιολογικώς δραστική ουσία (περίπου 75-90% εντός 24 ωρών) μέσω σπειραματικής διήθησης μέσω των νεφρών.
Norwegian Bokmål: Etter parenteral administrering utskilles det nesten fullstendig som et mikrobiologisk aktivt stoff (ca. 75-90% i løpet av 24 timer) med glomerulær filtrering via nyrene.
Greek: Χρήση στους ηλικιωμένους
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre
Greek: Σε παχύσαρκους ασθενείς, η αρχική δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται μεμονωμένα ανάλογα με το συνολικό σωματικό βάρος, όπως σε μη παχύσαρκους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Hos overvektige pasienter bør initialdosen tilpasses individuelt i henhold til total kroppsvekt som hos ikke-obese pasienter.
Greek: Θα πρέπει πάντα να αναζητούνται εναλλακτικές αιτιολογίες και να αποδεικνύεται η εντεροκολίτιδα του Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Alternative etiologi bør alltid være søkt og Clostridium difficile enterokolitt bevises.
Greek: Η ημιζωή εξάλειψης της βανκομυκίνης είναι 4 έως 6 ώρες σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία και 2,2-3 ώρες σε παιδιά.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden av vankomycin er 4 til 6 timer til pasienter med normal nyrefunksjon og 2,2-3 timer hos barn.
Greek: ***Η διάρκεια και η ανάγκη για συνδυαστική θεραπεία βασίζεται στον τύπο βαλβίδων και τον οργανισμό
Norwegian Bokmål: *** Varighet og behov for kombinasjonsterapi er basert på hjerteventiltype og organisme
Greek: Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.
Norwegian Bokmål: Dosering og administrasjon.
Greek: Η βανκομυκίνη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις, αν και σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτικό σοκ) είναι σπάνιες.
Norwegian Bokmål: Vancomycin kan forårsake allergiske reaksjoner, men alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk) er sjeldne.
Greek: Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει αντιβιοτικά, τα χρειάζεστε ακριβώς για την τρέχουσα ασθένεια.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har forskrevet antibiotika, du trenger dem nettopp for din nåværende sykdom.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, είναι προτιμότερο να παρατείνεται το διάστημα χορήγησης αντί να χορηγούνται χαμηλότερες ημερήσιες δόσεις.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nyresvikt er det foretrukket å forlenge administreringsintervallet i stedet for å administrere lavere daglige doser.
Greek: Οι ηλικιωμένοι, οι έγκυες γυναίκες και οι ασθενείς με νεφρική διαταραχή, συμπεριλαμβανομένων εκείνων σε κάθαρση, μπορεί να χρειαστούν διαφορετική δόση.
Norwegian Bokmål: Eldre, gravide kvinner og pasienter med nyreforstyrrelse, inkludert de i dialyse, kan trenge en annen dose.
Greek: Συμβουλές/ιατρική εκπαίδευση
Norwegian Bokmål: Rådgivning / medisinsk utdanning
Greek: Οι τρέχουσες συστάσεις ενδοφλέβιας δοσολογίας για τον παιδιατρικό πληθυσμό, ιδίως για παιδιά κάτω των 12 ετών, μπορεί να οδηγήσουν σε υποθεραπευτικά επίπεδα βανκομυκίνης σε σημαντικό αριθμό παιδιών.
Norwegian Bokmål: De nåværende intravenøse doseringsanbefalinger for den pediatriske befolkning, i særdeleshet for barn under 12 år, kan føre til sub-terapeutiske vankomycin nivåer i et betydelig antall barn.
Greek: [προς συμπλήρωση σε εθνική βάση]
Norwegian Bokmål: [Skal fylles ut nasjonalt]
Greek: Αντίθετα, υψηλές συγκεντρώσεις βανκομυκίνης ανευρίσκονται στα κόπρανα (> 3100 mg/kg με δόσεις 2 g/ημέρα).
Norwegian Bokmål: I motsetning til dette blir høye konsentrasjoner av vancomycin finnes i faeces (> 3100 mg / kg med doser på 2 g / dag).
Greek: Σε σοβαρά ασθενείς, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μια δόση εφόδου 25-30 mg/kg σωματικού βάρους για να διευκολυνθεί η ταχεία επίτευξη της στοχευόμενης συγκέντρωσης βανκομυκίνης ορού.
Norwegian Bokmål: Hos alvorlig syke pasienter kan en belastningsdose på 25-30 mg / kg kroppsvekt brukes til å muliggjøre rask oppnåelse av målkonsentrasjonen av vancomycinkonsentrasjonen.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε [όνομα προϊόντος] Μην πάρετε Βανκομυκίνη
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du tar [produktnavn]
Greek: Επαναχορήγηση με βάση τα επίπεδα *
Norwegian Bokmål: Re-dose basert på nivåer *
Greek: Αυτή η ηλικιακή ομάδα μπορεί να χρειαστεί εξετάσεις αίματος για τον έλεγχο των επιπέδων βανκομυκίνης στο αίμα.
Norwegian Bokmål: Denne aldersgruppen kan ta blodprøver for å kontrollere vankomycin i blodet.
Greek: - Έχετε κάποια διαταραχή στην ακοή, ειδικά εάν είστε ηλικιωμένοι (μπορεί να χρειαστείτε ακουστικές εξετάσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας).
Norwegian Bokmål: • Du har en hørsel lidelse, spesielt hvis du er eldre (du må kanskje hørselstestes under behandling).
Greek: Η ορθολογική χρήση της βανκομυκίνης θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη το βακτηριακό φάσμα δράσης, το προφίλ ασφαλείας και την καταλληλότητα της τυπικής αντιβακτηριακής θεραπείας για τη θεραπεία του συγκεκριμένου ασθενούς.
Norwegian Bokmål: Rasjonell bruk av vankomycin bør ta hensyn til bakterieaktivitetsspektrum, sikkerhetsprofilen og egnetheten av standard antibakteriell terapi for å behandle den enkelte pasient.
Greek: Οι αντιδράσεις μειώνονται όταν διακοπεί η χορήγηση, γενικά μεταξύ 20 λεπτών και 2 ωρών.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene avtar når administrering stoppes, vanligvis mellom 20 minutter og 2 timer.
Greek: Εξάνθημα με φουσκάλες και πυρετό.
Norwegian Bokmål: • Utslett med blærer og feber.