FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A terapêutica de associação com alogliptina e pioglitazona em ratos fêmea grávidas aumentou ligeiramente os efeitos fetais relacionados com a pioglitazona, nomeadamente atraso no crescimento e alterações viscerais, mas não induziu mortalidade ou teratogenicidade embriofetal.
Romanian: Tratamentul asociat cu alogliptin şi pioglitazonă la femelele gestante de şobolan a provocat o uşoară creştere a efectului de întârziere a creşterii fetale şi variaţii viscerale fetale, dar nu a indus mortalitate sau teratogenitate embrio-fetală.
Portuguese: Não foram observados quaisquer efeitos adversos da alogliptina na fertilidade, desempenho reprodutivo ou desenvolvimento embrionário precoce nos ratos até uma exposição sistémica muito acima da exposição humana na dose recomendada.
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse determinate de alogliptin asupra fertilităţii, performanţei reproductive sau dezvoltării embrionice timpurii la şobolan , mergând până la valori ale expunerii sistemice mult mai mari decât valorile sistemice înregistrate la om, în condiţiile administrării dozei recomandate.
Portuguese: Nos estudos clínicos da alogliptina, foram notificadas reações anafiláticas com uma baixa incidência.
Romanian: În studiile clinice cu alogliptin, incidenţa reacţiilor anafilactice raportate a fost mică.
Portuguese: Associações não estudadas
Romanian: Asocieri de medicamente încă nestudiate
Portuguese: A administração de Incresync com alimentos não resultou em qualquer alteração na exposição global à alogliptina ou pioglitazona.
Romanian: Administrarea Incresync cu alimente nu a influenţat expunerea totală la alogliptin sau pioglitazonă.
Portuguese: Nos animais, só é possível detetar uma pequena quantidade de pioglitazona inalterada quer na urina quer nas fezes.
Romanian: La animale, atât în urină, cât şi în fecale se pot detecta doar mici cantităţi de pioglitazonă nemodificată.
Portuguese: Não há experiência de utilização de Incresync em mulheres grávidas ou durante a amamentação.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Incresync la gravide sau femeile care alăptează.
Portuguese: Apesar de a fertilidade não ter sido afetada, foi observado um aumento estatístico ligeiro no número de espermatozóides anómalos nos machos, numa exposição muito acima da exposição humana na dose recomendada.
Romanian: Cu toate că fertilitatea nu a fost afectată, a fost observată o creştere uşoară, semnificativă statistic, a numărului spermatozoizilor anormali la masculi, în urma expunerii la o concentrație mult mai mare decât concentrația plasmatică la care este expus omul, în condiţiile administrării dozei recomandate.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico com base na idade (ver secção 4.4).
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei în funcţie de vârstă (vezi pct. 4.4).
Portuguese: O que é Incresync e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Incresync Como tomar Incresync
Romanian: Ce este Incresync şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Incresync Cum să luaţi Incresync Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Incresync Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: Isto foi atribuível à ação da pioglitazona na diminuição da hiperinsulinemia materna e na resistência acrescida à insulina que ocorre durante a gravidez, reduzindo assim a disponibilidade de substratos metabólicos para o crescimento fetal.
Romanian: Aceasta poate fi atribuită acţiunii pioglitazonei de diminuare a hiperinsulinemiei materne şi a rezistenţei crescute la insulină care au loc în cursul sarcinii, reducând astfel disponibilitatea substraturilor metabolice pentru creşterea fetală.
Portuguese: A farmacocinética da pioglitazona em crianças e adolescentes com idade <18 anos não foi estabelecida.
Romanian: Farmacocinetica pioglitazonei la copii şi adolescenţi cu vârsta < 18 ani nu a fost încă stabilită.
Portuguese: Pioglitazona As reações adversas observadas em estudos de dupla ocultação com pioglitazona em monoterapia encontram-se listadas abaixo (Tabela 4).
Romanian: Pioglitazonă Mai jos sunt prezentate reacţiile adverse observate în studiile dublu-orb efectuate cu pioglitazonă în monoterapie (Tabelul 4).
Portuguese: Infeções e infestações Infeção no trato respiratório superior
Romanian: Infecţii şi infestări Infecţia tractului respirator superior
Portuguese: Blisters de nylon/alumínio/cloreto de polivinil (PVC) com película de alumínio destacável.
Romanian: Blistere din nylon/aluminiu/clorură de polivinil (PVC) cu folie de aluminiu de acoperire, perforabilă prin apăsarea comprimatului.
Portuguese: Devido ao seu componente pioglitazona, Incresync não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.2).
Romanian: Datorită pioglitazonei pe care o conţine, Incresync nu trebuie administrat la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Foram notificadas espontaneamente reações adversas de pancreatite aguda no período pós-comercialização.
Romanian: După punerea pe piaţă, au fost raportate în mod spontan reacţii adverse de pancreatită acută.
Portuguese: Os estudos in vitro não demonstraram qualquer evidência de que a pioglitazona inibe qualquer subtipo do citocromo P450.
Romanian: Studiile in vitro nu au adus dovezi că pioglitazona inhibă oricare din subtipurile citocromului P450.
Portuguese: Foram observadas fraturas em 2,6% das mulheres tratadas com pioglitazona, comparativamente a 1,7% das mulheres tratadas com um comparador.
Romanian: Fracturile au fost observate la 2,6% dintre femeile care au utilizat pioglitazonă comparativ cu 1,7% dintre femeile care au utilizat medicament comparator.
Portuguese: Idosos (idade ≥65 anos)
Romanian: Pacienți vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani)
Portuguese: Foram observados aumentos proporcionais da concentração sérica com doses entre 2-60 mg.
Romanian: Pentru doze între 2 şi 60 mg s-au observat creşteri proporţionale ale concentraţiei plasmatice.
Portuguese: No estudo PROactive de risco cardiovascular, com 3,5 anos de duração, 44/870 (5,1%; 1,0 fraturas por 100 doentes-ano) de doentes do género feminino tratadas com pioglitazona sofreram fraturas, comparativamente a 23/905 (2,5%; 0,5 fraturas por 100 doentes-ano) de doentes do género feminino tratadas com um comparador.
Romanian: În cadrul studiului PROactive referitor la riscul cardiovascular, cu durata de 3,5 ani, 44/870 (5,1%; 1,0 fracturi la 100 pacient-ani) dintre pacientele tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi, comparativ cu 23/905 (2,5%; 0,5 fracturi la 100 pacient-ani) dintre pacientele tratate cu medicament comparator.
Portuguese: Qual a composição de Incresync - As substâncias ativas são alogliptina e pioglitazona.
Romanian: Substanţele active sunt alogliptinul şi pioglitazona.
Portuguese: Foram observadas alterações semelhantes nos doentes tratados com metformina (reduções relativas de hemoglobina de 3-4% e hematócrito de 3,6-4,1%) e menores nos doentes tratados com sulfonilureia e insulina (reduções relativas de hemoglobina de 1-2% e hematócrito de 1-3,2%), em ensaios comparativos e controlados com pioglitazona.
Romanian: În cadrul studiilor controlate, comparative, efectuate cu pioglitazonă au fost observate modificări similare la pacienţii trataţi cu metformin (reducere relativă de 3-4% pentru hemoglobină şi 3,6-4,1% pentru hematocrit) şi, într-o mai mică măsură, la cei trataţi cu sulfoniluree şi insulină (reducere relativă de 1-2% pentru hemoglobină şi 1-3,2% pentru hematocrit).
Portuguese: Em ensaios clínicos com pioglitazona, a incidência de elevações da ALT superiores a três vezes o limite máximo do normal foi igual ao placebo mas inferior ao observado nos grupos dos comparadores metformina ou sulfonilureia.
Romanian: În studiile clinice cu pioglitazonă incidenţa creşterii ALAT la valori mai mari decât de trei ori limita superioară a normalului a fost egală cu incidenţa în grupul tratat cu placebo, dar mai mică decât cea observată în grupurile comparator tratate cu metformin sau sulfoniluree.
Portuguese: Foram observadas reduções clinicamente significativas da HbA1c, comparativamente ao placebo, com 25 mg de alogliptina, independentemente de os doentes estarem a receber ou não uma terapêutica concomitante com metformina ou uma sulfonilureia.
Romanian: De asemenea, în cazul dozei de 25 mg de alogliptin au fost observate reduceri semnificative clinic ale HbA1c, comparativ cu placebo, indiferent de faptul că pacienţii au utilizat sau nu tratament concomitent cu metformin sau sulfoniluree.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização de alogliptina em mulheres grávidas.
Romanian: Datele provenite din utilizarea alogliptinului la femeile gravide sunt inexistente.
Portuguese: Em ensaios de associação, a pioglitazona adicionada à metformina resultou num aumento médio de peso de 1,5 kg durante um ano e de 2,8 kg se adicionada a uma sulfonilureia.
Romanian: În studiile cu asocieri medicamentoase, pioglitazona ca adjuvant la metformin a determinat o creştere medie în greutate de 1,5 kg pe parcursul unui an, iar în asociere cu o sulfoniluree creşterea a fost de 2,8 kg.
Portuguese: A alogliptina não foi teratogénica nos ratos ou nos coelhos com uma exposição sistémica no NOAEL muito acima da exposição humana na dose recomendada.
Romanian: Alogliptinul nu a fost teratogen la şobolan sau iepure în condiţiile expunerii sistemice la valori ale NOAEL mult mai mari decât valorile plasmatice la care este expus omul, în condiţiile administrării dozei recomandate.
Portuguese: Numa análise combinada dos dados de 13 estudos, as incidências globais de morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal e acidente vascular cerebral (AVC) não fatal foram comparáveis nos doentes tratados com 25 mg de alogliptina, controlo ativo ou placebo.
Romanian: Într-o analiză cumulată a datelor provenite din 13 studii, incidenţele globale ale decesului de cauză cardiovasculară, ale infarctului miocardic non-letal şi ale accidentului vascular cerebral non-letal au fost comparabile la pacienţii trataţi cu 25 mg de alogliptin, substanţă activă de control sau placebo.
Portuguese: Raramente foi notificada insuficiência cardíaca com a utilização comercializada de pioglitazona, mas mais frequentemente quando a pioglitazona foi utilizada em associação com insulina ou em doentes com uma história de insuficiência cardíaca.
Romanian: În cadrul utilizării după punerea pe piaţă a pioglitazonei, insuficienţa cardiacă a fost raportată rar, dar mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienţi cu antecedente de insuficienţă cardiacă.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Mialgia
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mialgie
Portuguese: A incidência global de episódios de hipoglicemia grave foi comparável nos doentes tratados com 25 mg ou 12,5 mg de alogliptina e menor que a incidência nos doentes tratados com controlo ativo ou placebo (0,1%, 0,1%, 0,4% e 0,4%, respetivamente).
Romanian: Incidenţa globală a episoadelor de hipoglicemie severă a fost comparabilă la pacienţii trataţi cu 25 mg de alogliptin şi la cei trataţi cu 12,5 mg de alogliptin, fiind mai mică decât incidenţa constatată la pacienţii trataţi cu substanţă activă de control sau placebo (0,1%, 0,1%, 0,4% şi 0,4%, respectiv).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico de Incresync para doentes com compromisso renal ligeiro (ver secção 4.2).
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei de Incresync la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir: erupção na pele, manchas vermelhas salientes na pele (urticária), inchaço do rosto, lábios, língua e garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir.
Romanian: Simptomele unei reacţii alergice severe pot include: erupţii trecătoare pe piele, apariţia pe piele a unor pete roşii, reliefate (papule), umflarea feţei, buzelor, limbii şi gâtului, ceea ce poate cauza dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie.
Portuguese: • Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou história de uma reação grave de hipersensibilidade, incluindo reação anafilática,
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Portuguese: Alteração média desde o início do estudo na HbA1c (EP)
Romanian: Modificarea medie a HbA1c faţă de momentul iniţial (ES)
Portuguese: Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve mantê-la enquanto estiver a tomar Incresync.
Romanian: Dacă ţineţi regim alimentar pentru diabet, trebuie să continuaţi regimul pe perioada tratamentului cu Incresync.
Portuguese: A informação fornecida baseia-se num total de 9.405 doentes com diabetes mellitus tipo 2, incluindo 3.750 doentes tratados com 25 mg de alogliptina e 2.476 doentes tratados com 12,5 mg de alogliptina, que participaram num estudo clínico de fase 2 ou em 12 estudos clínicos de fase 3 de dupla ocultação, controlado por placebo ou substância ativa.
Romanian: Informaţiile furnizate se bazează pe un total de 9405 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, incluzând 3750 pacienţi trataţi cu 25 mg alogliptin şi 2476 pacienţi trataţi cu 12,5 mg alogliptin, care au participat la un studiu clinic de fază 2 sau 12 studii clinice de fază 3, cu regim dublu-orb, controlate cu placebo sau cu substanţa activă.
Portuguese: • O folheto informativo • O Guia para o Prescritor
Romanian: • Ghidul pentru medicii care prescriu medicamentul
Portuguese: Doença de refluxo gastroesofágico
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian
Portuguese: HbA1c basal média (%) (DP)
Romanian: Valoarea medie a HbA1c (%) la momentul iniţial (AS)
Portuguese: Os sintomas podem incluir: uma erupção cutânea, urticária, dificuldade em engolir ou respirar, inchaço dos lábios, do rosto, da garganta e da língua, e sensação de desmaio.
Romanian: Simptomele pot include: erupţii pe piele, urticarie, dificultăţi de înghiţire sau respiraţie, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau limbii şi senzaţie de leşin.
Portuguese: Uma dose de 25 mg de alogliptina tanto em monoterapia como em associação com 30 mg de pioglitazona demonstrou reduções significativas na glucose e no glucagom pós-prandiais, enquanto aumentou significativamente os níveis de GLP-1 ativo pós-prandial na Semana 16, comparativamente ao placebo (p<0,05).
Romanian: Doza de 25 mg de alogliptin, atât în monoterapie, cât şi în asociere cu 30 mg de pioglitazonă, a demonstrat o scădere semnificativă a glicemiei postprandiale şi a glucagonului postprandial, crescând în mod semnificativ valorile postprandiale ale GLP-1 active la săptămâna 16, comparativ cu placebo (p<0,05).
Portuguese: Como conservar Incresync
Romanian: Cum se păstrează Incresync
Portuguese: A pioglitazona e todos os metabolitos ativos estão extensamente ligados às proteínas plasmáticas
Romanian: Pioglitazona şi toţi metaboliţii activi se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice (> 99%).
Portuguese: Os sintomas podem incluir: tremores, suores, ansiedade, visão turva, formigueiro nos lábios, palidez, alterações de humor ou sentir-se confuso.
Romanian: Simptomele pot include: tremur, transpiraţii, anxietate, vedere înceţoşată, senzaţie de furnicături la nivelul buzelor, paloare, schimbări de dispoziţie şi stare de confuzie.
Portuguese: Ocorreu transferência de alogliptina através da placenta, nos ratos.
Romanian: La şobolan are loc transferul placentar al alogliptinului.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Prurido
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Prurit
Portuguese: Estes estudos avaliaram os efeitos da alogliptina no controlo glicémico e a sua segurança em monoterapia, como terapêutica inicial de associação com metformina ou pioglitazona, e como terapêutica adjuvante da metformina, ou de uma sulfonilureia, ou da pioglitazona (com ou sem metformina ou uma sulfonilureia), ou da insulina (com ou sem metformina).
Romanian: Aceste studii au evaluat efectele alogliptinului asupra controlului glicemic și siguranța sa în cazul monoterapiei, în cazul tratamentului iniţial asociat cu metformin sau pioglitazonă şi în cazul tratamentului adjuvant la metformin, sau o sulfoniluree, sau pioglitazonă (cu sau fără metformin sau o sulfoniluree), sau insulină (cu sau fără metformin).
Portuguese: Foi realizada uma análise combinada das reações adversas de fraturas ósseas observadas em ensaios clínicos, aleatorizados, controlados por comparador e de dupla ocultação, realizadas em mais de 8.100 doentes nos grupos tratados com pioglitazona e 7.400 doentes nos grupos tratados com comparador durante um período de até 3,5 anos.
Romanian: S-a efectuat o analiză cumulată a reacţiilor adverse referitoare la fracturile osoase, din studii clinice efectuate în regim dublu-orb, controlate cu medicament comparator, randomizate, care au cuprins peste 8100 de pacienţi trataţi cu pioglitazonă şi 7400 de pacienţi în grupuri la care s-a administrat medicament comparator, pe o perioadă de până la 3,5 ani.
Portuguese: Numa análise combinada dos dados de 12 estudos, a incidência global de qualquer episódio de hipoglicemia foi inferior nos doentes tratados com 25 mg de alogliptina do que nos doentes tratados com 12,5 mg de alogliptina, controlo ativo ou placebo (3,6%, 4,6%, 12,9% e 6,2%, respetivamente).
Romanian: Într-o analiză cumulată a datelor provenite din 12 studii, incidenţa globală a oricărui episod de hipoglicemie a fost mai mică la pacienţii trataţi cu 25 mg de alogliptin decât la cei trataţi cu 12,5 mg de alogliptin, substanţă activă de control sau placebo (3,6%, 4,6%, 12,9% şi 6.2%, respectiv).
Portuguese: As reduções significativas na HbA1c, observadas com 25 mg de alogliptina mais 30 mg de pioglitazona e metformina, foram consistentes durante todo o período de tratamento de 52 semanas, comparativamente a 45 mg de pioglitazona e metformina (p<0,001 em todos os pontos temporais).
Romanian: Reducerile semnificative ale HbA1c observate în cazul tratamentului cu asocierea a 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă şi metformin au fost constante pe întreaga durată a tratamentului de 52 de săptămâni, comparativ cu cele ale tratamentului cu asocierea a 45 mg de pioglitazonă şi metformin (p<0,001 la toate reperele de timp).
Portuguese: Em estudos toxicológicos, a expansão do volume plasmático com hemodiluição, anemia e hipertrofia cardíaca excêntrica reversível foi consistemente aparente após administração de doses repetidas de pioglitazona em ratinhos, ratos, cães e macacos.
Romanian: În studiile toxicologice, după administrarea de doze repetate la şoareci, şobolani, câini şi maimuţe au apărut constant expansiunea volumului plasmatic cu hemodiluţie, anemie şi hipertrofie cardiacă excentrică, reversibilă.
Portuguese: Não foram observados quaisquer efeitos adversos na fertilidade nos estudos realizados com alogliptina em animais (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile cu alogliptin efectuate la animale nu au evidenţiat efecte adverse asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Os dados seguintes são resultados de estudos realizados individualmente com alogliptina ou pioglitazona.
Romanian: Datele de mai jos provin din studii efectuate cu alogliptin sau pioglitazonă în mod individual.
Portuguese: Nos ensaios clínicos pivô combinados e controlados de fase 3 com alogliptina em monoterapia e como terapêutica adjuvante de associação envolvendo 5.659 doentes, observaram-se as reações adversas abaixo listadas (Tabela 1).
Romanian: Reacţiile adverse observate conform rezultatelor cumulate ale studiilor pivotale controlate, de fază 3, efectuate cu alogliptin în monoterapie sau ca tratament adjuvant asociat, care au inclus 5659 pacienţi, sunt prezentate mai jos (Tabelul 1).
Portuguese: • Sintomas idênticos aos de uma constipação ou gripe, como dor de garganta, nariz entupido ou com corrimento
Romanian: • Simptome de răceală sau de tip gripal, de exemplu dureri în gât, nas înfundat sau blocat
Portuguese: Foi observado um aumento aproximado de 1,7 vezes na AUC da alogliptina nos doentes com compromisso renal ligeiro.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară a fost observată o creştere de aproximativ 1,7 ori ASC pentru alogliptin.
Portuguese: Não ocorreu qualquer resposta tumorigénica em ratinhos de ambos os sexos.
Romanian: La şoarecii de ambele sexe nu a existat răspuns carcinogen.
Portuguese: Além disso, 25 mg de alogliptina em monoterapia e em associação com 30 mg de pioglitazona produziu reduções estatisticamente significativas (p<0,001) nos triglicéridos totais na Semana 16, medido pela alteração de aumento pós-prandial da AUC(0-8) desde o início do estudo, comparativamente ao placebo.
Romanian: În plus, doza de 25 mg de alogliptin, în monoterapie sau în asociere cu 30 mg de pioglitazonă, a determinat scăderi semnificative statistic (p<0,001) ale trigliceridelor totale la săptămâna 16, după cum o indică modificarea ASC(0-8) postprandiale incrementale faţă de momentul iniţial, comparativ cu placebo.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Pode sentir perturbações visuais durante o tratamento com este medicamento.
Romanian: Este posibil să aveţi tulburări de vedere în cursul tratamentului cu acest medicament.
Portuguese: Doentes com doença renal Se tiver doença renal, o seu médico pode prescrever-lhe uma dose reduzida.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică.
Portuguese: Significativamente mais doentes a receber 25 mg de alogliptina mais 30 mg de pioglitazona e metformina (33,2%) atingiram os níveis alvo de HbA1c ≤7,0%, comparativamente aos que receberam 45 mg de pioglitazona e metformina (21,3%) na Semana 52 (p<0,001).
Romanian: Semnificativ mai mulţi pacienţi care au utilizat 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă şi metformin (33,2%) au atins nivelurile ţintă pentru HbA1c, adică ≤ 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat 45 mg de pioglitazonă şi metformin (21,3%) la săptămâna 52 (p<0,001).
Portuguese: Os estudos clínicos realizados para corroborar a eficácia e segurança de Incresync envolveram a coadministração de alogliptina e pioglitazona em comprimidos separados.
Romanian: Studiile clinice efectuate pentru investigarea eficacității și siguranței Incresync au implicat administrarea concomitentă de alogliptin și pioglitazonă sub formă de comprimate separate.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Incresync em mulheres grávidas.
Romanian: Datele provenite din utilizarea Incresync la femeile gravide sunt inexistente.
Portuguese: Numa análise combinada de dados de 13 estudos, as taxas globais de casos de pancreatite em doentes tratados com 25 mg de alogliptina, 12,5 mg de alogliptina, controlo ativo ou placebo foram 2, 1, 1 ou 0 acontecimentos por 1.000 doentes-ano, respetivamente.
Romanian: În cadrul unei analize cumulate a datelor provenite din 13 studii, ratele globale ale cazurilor de pancreatită raportate la pacienţii trataţi cu 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, medicaţie de control activă sau placebo a fost de 2, 1, 1 şi respectiv 0 evenimente la 1000 pacient-ani.
Portuguese: O controlo glicémico pós-prandial e em jejum melhorou após tratamento com pioglitazona em doentes com diabetes mellitus tipo 2.
Romanian: În urma tratamentului cu pioglitazonă, controlul glicemic în condiţii de repaus alimentar şi postprandial la pacienţii cu diabet zaharat tip 2 se îmbunătăţeşte.
Portuguese: Um total de 3.504 doentes com diabetes mellitus tipo 2, incluindo 1.908 doentes tratados com alogliptina e pioglitazona, participou em quatro estudos clínicos de fase 3, controlados por placebo ou substância ativa e com dupla ocultação, para avaliar os efeitos da coadministração da alogliptina e da pioglitazona no controlo glicémico e a sua segurança.
Romanian: Un total de 3504 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, incluzând 1908 pacienţi trataţi cu alogliptin şi pioglitazonă, au participat la 4 studii clinice de fază 3, cu regim dublu-orb, controlate cu placebo sau cu substanţa activă, efectuate pentru a evalua efectele administrării concomitente a alogliptinului şi pioglitazonei asupra controlului glicemic precum şi siguranţa acestora.