FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 6.5 Rodzaj i zawarto opakowania
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Polish: Butelka z lekiem:
Estonian: Pudel, mis sisaldab ravimit ja:
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod nast puj cymi nazwami:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: [Täidetakse riiklikult]
Polish: Ka dy ml roztworu zawiera 0,3 g sacharozy, 1,62 mg parahydroksybeznoesanu metylu (E 218) i 5 mg poloksameru (188).
Estonian: Lahuse 1 ml sisaldab 0,3 g sahharoosi, 1,62 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja 5 mg poloksameeri (188).
Polish: • powoli odci gn tłok do samego ko ca tak, by strzykawka napełniła sie lekiem.
Estonian: • tõmmake kolb aeglaselt lõpuni välja, et suusüstal täituks ravimiga.
Polish: • składaj ca sie z przezroczystego plastikowego cylindra z tłokiem.
Estonian: • mis koosneb läbipaistvast plastmassist silindrist, milles on kolb.
Polish: • je li stwierdzono ci k chorob serca, lekarz mo e kontrolowa czynno nerek;
Estonian: • kui teil on raskekujuline südamehaigus, võib arst teie neerufunktsiooni kontrollida;
Polish: • je li pacjent jest w wieku poni ej 18 lat i przyjmuje lek Diovan w skojarzeniu z innymi lekami hamuj cymi układ renina-angiotensyna-aldosteron (lekami zmniejszaj cymi ci nienie t tnicze), lekarz b dzie regularnie kontrolował czynno ci nerek i st enie potasu we krwi;
Estonian: • kui teie vanus on alla 18 eluaasta ja te võtate Diovan'i kombinatsioonis teiste reniinangiotensiin-aldosterooni süsteemi pärssivate (vererõhku langetavate) ravimitega, võib arst regulaarselt kontrollida teie neerufunktsiooni ja vere kaaliumisisaldust;
Polish: Wa ne informacje o niektórych składnikach leku Diovan w postaci roztworu
Estonian: Oluline teave mõningate Diovan'i lahuse koostisainete suhtes
Polish: • Przechowywa w miejscu niedost pnym i niewidocznym dla dzieci.
Estonian: • Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Polish: o zazwyczaj stosowana dawka wynosi 40 mg walsartanu (co odpowiada 13 ml roztworu).
Estonian: o tavaline annus on 40 mg valsartaani (vastavalt 13 ml lahust).
Polish: Zawiera sacharoz , parahydroksybenzoesan metylu (E218) i poloksamer (188) (dodatkowe informacje - patrz ulotka).
Estonian: Sisaldab sahharoosi, metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja poloksameeri (188) (lisainformatsioon vt pakendi infoleht).
Polish: Dziedziczna nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy
Estonian: Pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon või sahharoosi-isomaltaasi puudulikkus
Polish: Wypi cały roztwór za jednym razem.
Estonian: Jooge kogu lahus koheselt.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse riiklikult]
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Polish: • pewnych typów leków przeciwbólowych tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych
Estonian: • teatavat liiki valuvaigisteid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks;
Polish: • Nie stosowa leku Diovan po upływie terminu wa no ci zamieszczonego na opakowaniu.
Estonian: • Ärge kasutage Diovani pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Polish: Działania niepo dane mog wyst pi z okre lon cz sto ci , zdefiniowan w nast puj cy sposób: bardzo cz sto: wyst puj u wi cej ni 1 na 10 pacjentów, cz sto: wyst puj u 1 do 10 pacjentów na 100; niezbyt cz sto: wyst puj u 1 do 10 pacjentów na 1000; rzadko: wyst puj u 1 do 10 pacjentów na 10 000; bardzo rzadko: wyst puj u mniej ni 1 na 10 000 pacjentów; nieznana: cz sto nie mo e by okre lona na podstawie dost pnych danych.
Estonian: Kõrvaltoimeid võib tekkida teatavate sagedustega, mis on määratletud järgmiselt: väga sage: esineb rohkem kui 1 kasutajal 10st sage: esineb 1-10 kasutajal 100st aeg-ajalt: esineb 1-10 kasutajal 1000st harv: esineb 1-10 kasutajal 10 000st väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000st teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Polish: Na przykład takie działania niepo dane, jak zawroty głowy i zaburzenia czynno ci nerek, obserwowano rzadziej u leczonych dorosłych pacjentów leczonych z powodu wysokiego ci nienia t tniczego ni u dorosłych pacjentów leczonych z powodu niewydolno ci serca lub po wie o przebytym ataku serca.
Estonian: Näiteks selliseid kõrvaltoimeid nagu pearinglus ja neerufunktsiooni halvenemine esines harvemini vererõhuravi saavatel täiskasvanud patsientidel kui südamepuudulikkuse või hiljutise infarkti tõttu ravi saavatel täiskasvanud patsientidel.
Polish: Wysokie ci nienie t tnicze zwi ksza ryzyko zawału serca.
Estonian: Kõrge vererõhk suurendab südamelihase infarkti ohtu.
Polish: • Nie przechowywa w temperaturze powy ej 30°C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Polish: - Nadwra liwo na substancj czynn lub na któr kolwiek substancj pomocnicz ; - Ci kie zaburzenia czynno ci w troby, marsko ółciowa w troby i cholestaza; - Drugi i trzeci trymestr ci y (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Estonian: - ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes; - raske maksafunktsiooni kahjustus, biliaarne maksatsirroos ja kolestaas; - raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Polish: Co zawiera lek Diovan
Estonian: Mida Diovan sisaldab
Polish: Novartis Healthcare A/S
Estonian: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Polish: Zakładanie wciskanej nakładki na now butelk z lekiem
Estonian: Pudeliadapteri paigaldamine uue ravimipudeli kaela sisse
Polish: • Lek Diovan w postaci roztworu zawiera 0,3 g sacharozy na mililitr.
Estonian: • Diovan'i lahus sisaldab 0,3 g sahharoosi milliliitri kohta.
Polish: • U pacjentów o masie ciała mniejszej ni 35 kg o zazwyczaj stosowana dawka wynosi 20 mg walsartanu (co odpowiada 7 ml roztworu).
Estonian: • Kui kaalute alla 35 kg o tavaline annus on 20 mg valsartaani (vastavalt 7 ml lahust).
Polish: Sacharoza
Estonian: Sahharoos
Polish: Nie dotyczy
Estonian: Pole kohaldatav
Polish: Niewydolno serca i stan po wie ym zawale mi nia sercowego u dzieci Produkt leczniczy Diovan nie jest zalecany w leczeniu niewydolno ci serca lub wie ego zawału mi nia sercowego u dzieci i młodzie y w wieku poni ej 18 lat ze wzgl du na brak danych dotycz cych bezpiecze stwa stosowania i skuteczno ci.
Estonian: Südamepuudulikkus ja hiljuti põetud müokardiinfarkt lastel Diovan'i ei soovitata kasutada südamepuudulikkuse või hiljuti põetud müokardiinfarkti raviks lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Polish: • Nie stosowa leku Diovan w przypadku stwierdzenia uszkodzenia opakowania lub ladów próby jego otwarcia.
Estonian: • Ärge kasutage Diovani, kui te märkate, et pakend on rikutud või avatud.
Polish: Wielko opakowania: 1 butelka zawieraj ca 160 ml roztworu doustnego.
Estonian: Pakendi suurus: 1 pudel sisaldab 160 ml suukaudset lahust.
Polish: Nieleczone nadci nienie t tnicze mo e prowadzi do uszkodzenia naczy krwiono nych mózgu, serca i nerek oraz spowodowa udar, niewydolno serca lub niewydolno nerek.
Estonian: Ravi puudumisel võib see kahjustada aju, südame ja neerude veresooni ning põhjustada insulti, südamepuudulikkust või neerupuudulikkust.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz mo e zaleci przyjmowanie maksymalnie do 80 mg walsartanu (co odpowiada 27 ml roztworu).
Estonian: Teatud juhtudel võib arst paluda, et võtaksite kuni 80 mg valsartaani (vastavalt 27 ml lahust).
Polish: Je li pacjent został poinformowany przez lekarza, e wyst puje u niego nietolerancja pewnych cukrów, nale y skontaktowa si z lekarzem przed za yciem leku Diovan w postaci roztworu.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne Diovan'i lahuse manustamist ühendust oma arstiga.
Polish: Trzymaj c butelk w pozycji pionowej nale y zdecydowanym ruchem wprowadzi strzykawk do nakładki na szyjce butelki.
Estonian: Hoidke pudelit püstises asendis ja viige suusüstal kindla liigutusega pudeliadapteri sisse.
Polish: − Stan po zawale mi nia sercowego i (lub) niewydolno serca (wył cznie u dorosłych pacjentów)
Estonian: - Müokardiinfarkti järgselt ja/või südamepuudulikkus (uuritud ainult täiskasvanud patsientidel)
Polish: Butelka zawiera 160 ml roztworu.
Estonian: Pudelis on 160 ml lahust.
Polish: Nr serii (Lot)
Estonian: PARTII NUMBER Lot
Polish: Lekarz zwykle poradzi, aby przerwa stosowanie leku Diovan przed zaj ciem w ci lub gdy tylko zostanie stwierdzone, e pacjentka jest w ci y, i doradzi stosowanie innego leku zamiast leku Diovan.
Estonian: Arst soovitab teil üldjuhul enne rasestumist või niipea kui teate, et olete rase, Diovani kasutamise katkestada ning võtta Diovani asemel teist ravimit.
Polish: Wysun strzykawk z nakładki delikatnie j obracajc.
Estonian: Eemaldage suusüstal adapterist seda õrnalt keerates.
Polish: Ile leku za y
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Polish: • Lek Diovan w postaci roztworu zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E218).
Estonian: • Diovan'i lahus sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E218).
Polish: • zwi kszenie warto ci parametrów czynno ciowych w troby (które mo e wskazywa na uszkodzenie w troby), w tym zwi kszone st enie bilirubiny we krwi (które mo e spowodowa ółty odcie skóry i oczu w ci kich przypadkach),
Estonian: • maksafunktsiooni väärtuste tõus (mis võib viidata maksakahjustusele), sh vere bilirubiinisisalduse suurenemine (mis võib rasketel juhtudel esile kutsuda naha ja silmade kollaseks värvumise)
Polish: Działania niepo dane zostały sklasyfikowane według cz sto ci ich wyst powania (najcz stsze działania wymieniono w pierwszej kolejno ci) w nast puj cy sposób: bardzo cz sto ( 1/10), cz sto ( 1/100 do <1/10), niezbyt cz sto ( 1/1000 do <1/100), rzadko ( 1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), w tym pojedyncze przypadki.
Estonian: Kõrvaltoimed on järjestatud esinemissageduse järgi, esitades kõigepealt kõige sagedamad, järgmise süsteemi kohaselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100);
Polish: U dzieci, które nie s w stanie połkn tabletek, zaleca si stosowanie produktu leczniczego Diovan w postaci roztworu doustnego w dawce do 80 mg walsartanu (co odpowiada 27 ml roztworu).
Estonian: Lastel, kes ei ole võimelised tablette neelama, soovitatakse kuni 80 mg valsartaani manustamiseks kasutada Diovan'i suukaudset lahust (vastavalt 27 ml).
Polish: Dzieci o masie ciała pomi dzy 18 kg a <35 kg otrzymywały 80 mg walsartanu lub 10 mg enalaprylu; dzieci o masie ciała od 35 kg do <80 kg otrzymywały 160 mg walsartanu lub 20 mg enalaprylu, a dzieciom o masie ciała 80 kg podawano 320 mg walsartanu lub 40 mg enalaprylu.
Estonian: Lapsed, kes kaalusid ≥18…<35 kg, said 80 mg valsartaani või 10 mg enalapriili; ≥35...<80 kg kaaluvad lapsed said 160 mg valsartaani või 20 mg enalapriili; ≥80 kg kaaluvad patsiendid said 320 mg valsartaani või 40 mg enalapriili.
Polish: Nie stwierdzono, aby walsartan wi zał si lub blokował inne receptory hormonów lub kanały jonowe, o których wiadomo, e s istotne w regulacji sercowo-naczyniowej.
Estonian: Valsartaan teadaolevalt ei inhibeeri ega blokeeri teisi hormoonretseptoreid ega ioonikanaleid, mis o olulised südame ja veresoonkonna regulats n ioonis.
Polish: Dawka pocz tkowa produktu leczniczego Diovan w postaci roztworu doustnego wynosi 20 mg (co odpowiada 7 ml roztworu) raz na dob u dzieci o masie ciała mniejszej ni 35 kg oraz 40 mg (co odpowiada 13 ml roztworu) raz na dob u dzieci o masie ciała 35 kg i wi kszej.
Estonian: Alla 35 kg kaaluvatele lastele on Diovan'i suukaudse lahuse algannus 20 mg (vastavalt 7 ml lahust) üks kord ööpäevas ning 35 kg või rohkem kaaluvatele lastele 40 mg (vastavalt 13 ml lahust) üks kord ööpäevas.
Polish: NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Estonian: Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Polish: • reakcje alergiczne przebiegaj ce z wysypk , wi dem i pokrzywk ; mog wyst pi takie objawy jak gor czka, obrz k i bóle stawów, bóle mi ni, obrz k w złów chłonnych i (lub) objawy grypopodobne (objawy choroby posurowiczej),
Estonian: • tekkida võivad allergilised reaktsioonid koos lööbe, kihelus ja nõgestõvega; palaviku sümptomid, liigeste turse liigesevalu, lihasvalu, lümfisõlmede turse ja/või gripilaadsed sümptomid (seerumtõve nähud)
Polish: Porównania po rednie sugeruj , e biodost pno po podaniu doustnym walsartanu w postaci roztworu jest około 2-krotnie wi ksza ni po podaniu tabletek.
Estonian: Kaudsed võrdlused näitavad, et valsartaani lahuse suukaudne biokättesaadavus on ligikaudu 2 korda suurem kui tablettidel.
Polish: Nie przeprowadzono bada produktu leczniczego Diovan w ród pacjentów z ci kimi zaburzeniami czynno ci w troby (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4).
Estonian: Diovani kasutamist raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
Polish: Produkt leczniczy Diovan w postaci roztworu doustnego zawiera poloksamer (188), który mo e powodowa lu ne stolce.
Estonian: Diovan'i suukaudne lahus sisaldab poloksameeri (188), mis võib põhjustada rooja pehmenemist.
Polish: • innych leków obni aj cych ci nienie t tnicze, szczególnie leków moczop dnych
Estonian: • muid vererõhku langetavaid ravimeid, eelkõige diureetikume;
Polish: Lek Diovan w postaci roztworu doustnego mo e by stosowany w leczeniu wysokiego ci nienia t tniczego u dzieci i młodzie y w wieku od 6 do 18 lat.
Estonian: Diovan 3 mg/ml suukaudset lahust võib kasutada kõrgvererõhu raviks lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat.
Polish: Parahydroksybenzoesan metylu (E218) Sorbinian potasu
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Kaaliumsorbaat
Polish: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Estonian: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Polish: Zdj nakr tk z butelki poprzez mocne doci ni cie, a nast pnie obrócenie jej w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (zgodnie z rysunkiem umieszczonym na górnej stronie nakr tki).
Estonian: Eemaldage pudelilt kork, vajutades selle kindlalt alla ja pöörates vastupäeva (nagu korgil näidatud).
Polish: Leczenie nadci nienia t tniczego u dzieci i młodzie y w wieku od 6 do 18 lat.
Estonian: Hüpertensiooni ravi lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat.
Polish: U wi kszo ci pacjentów po podaniu pojedynczej dawki doustnej, pocz tek działania przeciwnadci nieniowego wyst puje w ci gu 2 godzin, a maksymalne obni enie ci nienia t tniczego jest osi gane w ci gu 4-6 godzin.
Estonian: Enamikul patsientidel avaldub antihüpertensiivne toime 2 tunni jooksul pärast ühekordse suukaudse annuse manustamist ning vererõhu maksimaalne vähenemine saavutatakse 4-6 tunni jooksul.
Polish: Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)
Estonian: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
Polish: • którego mo na u ywa , je li przepisana dawka wymaga kilkakrotnego napełnienia strzykawki.
Estonian: • mida võib kasutada juhul, kui määratud annuse manustamiseks on vaja süstalt täita mitu korda.
Polish: Po podaniu doustnym samego walsartanu maksymalne st enie walsartanu w osoczu wyst puje po 24 godzinach w przypadku tabletek oraz po 1-2 godzinach w przypadku roztworu.
Estonian: Pärast ainult valsartaani suukaudset manustamist saabus maksimaalne plasmakontsentratsioone tablettide puhul 2…4 tunniga ja lahuse puhul 1…2 tunniga.
Polish: Dotyczy to zwłaszcza sytuacji, gdy walsartan jest stosowany podczas wyst powania innych zaburze (gor czka, odwodnienie), które mog wpływa na czynno nerek.
Estonian: Eriti, kui valsartaani kasutatakse koos teiste võimalike neerufunktsiooni kahjustavate seisunditega (palavik, dehüdratsioon).
Polish: • niskie ci nienie t tnicze z objawami, takimi jak zawroty głowy i omdlenie po wstaniu lub bez tych objawów,
Estonian: • madal vererõhk koos püsti tõusmisel tekkiva pearingluse ja minestusega või ilma
Polish: Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Estonian: Box 1150
Polish: W przypadku, gdy zmiana leczenia produktem leczniczym Diovan w postaci roztworu doustnego na leczenie produktem leczniczym Diovan w postaci tabletek jest konieczna ze wzgl du na stan kliniczny, pocz tkowo nale y podawa tak sam dawk w miligramach.
Estonian: Kui üleminek Diovan suukaudselt lahuselt Diovan tablettidele on kliiniliselt oluline, siis esialgselt peab kasutama sama annust milligrammides.
Polish: Dawka walsartanu dostarczana w przypadku zmiany postaci leku
Estonian: Valsartaani annus vahetuse korral
Polish: Nie przechowywa w temperaturze powy ej 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem 261 pacjentów pediatrycznych z nadci nieniem t tniczym, w wieku od 6 do 16 lat, pacjenci o masie ciała <35 kg otrzymywali tabletki walsartanu w dawce 10, 40 lub 80 mg na dob (dawki małe, rednie i du e), a pacjenci o masie ciała 35 kg otrzymywali tabletki walsartanu w dawce 20, 80 lub 160 mg na dob (dawki małe, rednie i du e).
Estonian: Kliinilises uuringus, kus osales 261 hüpertensiivset patsienti vanuses 6…16 aastat, said alla 35 kg kaaluvad patsiendid 10, 40 või 80 mg valsartaani tablette päevas (väike, keskmine ja suur annus) ning ≥35 kg kaaluvad patsiendid said 20, 80 ja 160 mg valsartaani tablette päevas (väike, keskmine ja suur annus).
Polish: Znale na strzykawce oznaczenie ilo ci leku odpowiadaj ce przepisanej dawce.
Estonian: Leidke suusüstlalt märgis, mis vastab vajalikule ravimikogusele.
Polish: • U pacjentów o masie ciała 35 kg lub wi cej:
Estonian: • Kui kaalute 35 kg või rohkem:
Polish: Nie dotyczy.
Estonian: Ei ole kohaldatav.
Polish: Produkt leczniczy Diovan w postaci roztworu doustnego zawiera 0,3 g sacharozy na mililitr.
Estonian: Diovan'i suukaudne lahus sisaldab 0,3 g sahharoosi milliliitri kohta.
Polish: Dawka walsartanu
Estonian: Valsartaani annus
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 12.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Polish: Novartis Norge AS
Estonian: Novartis Norge AS Brynsalléen 4
Polish: • 1 ml roztworu doustnego zawiera 3 mg walsartanu.
Estonian: • 1 ml suukaudset lahust sisaldab 3 mg valsartaani.
Polish: Produkt leczniczy Diovan w postaci roztworu doustnego nie jest biorównowa ny do tabletek, w zwi zku z tym, nie powinno si zmienia leczenia o ile nie jest to konieczne ze wzgl dów klinicznych.
Estonian: Diovan suukaudne lahus ei ole bioekvivalentne tablettidega ja patsiendid peaksid ühel ravimvormilt teisele üle minema ainult siis, kui see on kliiniliselt möödapääsmatu.
Polish: Jednak nie ustalono skuteczno ci i bezpiecze stwa stosowania produktu leczniczego Diovan u dzieci w wieku od 1 do 6 roku ycia.
Estonian: Kuid Diovan'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 1...6 aastat ei ole kindlaks tehtud.
Polish: Nadci nienie t tnicze (dzieci i młodzie )
Estonian: Hüperensioon (lapsed)
Polish: Nie dla wszystkich działa niepo danych zgłoszonych po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu i w badaniach laboratoryjnych jest mo liwe ustalenie cz sto ci ich wyst powania, dlatego wymienione s z okre leniem cz sto ci jako „nieznana".
Estonian: Kõikide turustamisjärgsel perioodil esinenud ja laboratoorsetest analüüsidest leitud kõrvaltoimete sagedust ei võimalik kindlaks määrata, seetõttu on need esitatud "teadmata" sagedusega.
Polish: Jak wygl da lek Diovan i co zawiera opakowanie Diovan 3 mg/ml roztwór doustny jest przjrzystym roztworem w kolorze od bezbarwnego do blado ółtego.
Estonian: Diovan 3 mg/ml suukaudne lahus on selge ja värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Polish: Obecnie brak jest do wiadcze dotycz cych bezpiecznego stosowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min i pacjentów dializowanych, dlatego walsartan nale y stosowa ostro nie w tych grupach pacjentów (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Estonian: Praegu ei ole kogemusi kasutamise ohutusest patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 10 ml/min või kes saavad dialüüsi, seetõttu peab olema valsartaani kasutamisega neil patsientidel ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja
Polish: Parahydroksybenzoesan metylu
Estonian: Veevaba sidrunhape Naatriumtsitraat
Polish: Cukrzyca
Estonian: Diabeet
Polish: Nie ma konieczno ci dostosowania dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Estonian: Täiskasvanud patsientidel kreatiniini kliirensiga >10 ml/min ei ole vaja annust muuta (vt lõigud 4.2 ja
Polish: • Roztwór jest dost pny w opakowaniach zawieraj cych jedn butelk ze szkła bursztynowego o pojemno ci 180 ml, wyposa on w nakr tk zabezpieczaj c przed dost pem dzieci i ółty pier cie chroni cy przed otwarciem.
Estonian: • Lahus on pakendis, mis sisaldab ühte 180 ml merevaikklaasist pudelit, millel on lastekindel keeratav kork ja kollane avamist tuvastav riba.
Polish: 1 butelka zawieraj ca 160 ml roztworu doustnego.
Estonian: 1 pudel sisaldab 160 ml suukaudset lahust.
Polish: Butelka o pojemno ci 180 ml ze szkła bursztynowego typu III, z biał nakr tk z polipropylenu, chroni c przed dost pem dzieci, składaj c si z polietylenowego kr ka uszczelniaj cego i ółtego pier cienia zabezpieczaj cego przed otwarciem butelki.
Estonian: 180 ml III tüüpi merevaikklaasist pudel, millel on valge lastekindel polüpropüleenkork polüetüleentihendi ja kollase avamist tuvastava ribaga.
Polish: Germany
Estonian: Saksamaa
Polish: Po otwarciu, butelk mo na przechowywa przez okres do 3 miesi cy w temperaturze poni ej 30°C.
Estonian: Pärast avamist võib pudelit hoida kuni 3 kuud temperatuuril alla 30°C.
Polish: • Ko cówka strzykawki doustnej pasuje do nakładki na butelk i stosuje si j w celu pobrania wymaganej ilo ci leku z butelki.
Estonian: • Suusüstal sobitub pudeliadapteriga ja seda kasutatakse vajaliku ravimikoguse mõõtmiseks pudelist.
Polish: W badaniu MARVAL (ang. Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) oceniono zmniejszanie wydalania albumin w moczu (UAE) podczas leczenia walsartanem (80-160 mg/dob ) w porównaniu z amlodypin (5-10 mg/dob ) u 332 pacjentów z cukrzyc typu 2 ( rednia wieku: 58 lat; 265 m czyzn) z mikroalbuminuri (walsartan: 58 µg/min; amlodypina: 55,4 µg/min), prawidłowym lub wysokim ci nieniem t tniczym oraz z zachowan czynno ci nerek (st enie kreatyniny we krwi <120 µmol/l).
Estonian: Uuringus MARVAL (mikroalbuminuuria vähendamine valsartaaniga) hinnati albumiini uriiniga eritumise vähenemist valsartaani kasutamisel (80-160 mg üks kord päevas), võrreldes amlodipiiniga (5-10 mg üks kord päevas) 332-l II tüüpi diabeediga patsiendil (keskmine vanus: 58 aastat; 265 meest), kellel oli mikroalbuminuuria (valsartaan: 58 µg/min; amlodipiin: 55,4 µg/min), normaalne või kõrge vererõhk ning neerufunktsioon säilinud (vere kreatiniinitase < 120 µmol/l).
Polish: Podsumowuj c, trzy wielko ci dawek walsartanu (małe, rednie i du e) spowodowały istotne zmniejszenie skurczowego ci nienia tetniczego wzgl dem warto ci wyj ciowych, odpowiednio o 8, 10 i 12 mmHg.
Estonian: Üldiselt langes valsartaani kolme annuse (väike, keskmine ja suur) toimel oluliselt süstoolne vererõhk vastavalt 8, 10 ja 12 mmHg algväärtusest.
Polish: I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
Estonian: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
Polish: Metsänneidonkuja 10
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat
Polish: (Tel: +34-93-306 42 00)
Estonian: 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)
Polish: U pacjentów kontynuuj cych leczenie rednimi lub du ymi dawkami walsartanu, najni sze warto ci skurczowego ci nienia t tniczego krwi były o -4 i -7 mmHg mniejsze od warto ci uzyskanych w grupie placebo.
Estonian: Patsientidel, kes jätkasid valsartaani keskmiste ja suurte annuste manustamist, oli süstoolne vererõhk minimaalse plasmakontsentratsiooni puhul -4 ja -7 mmHg madalam kui platseebot saanud patsientidel.
Polish: Powoli odci ga tłok a do chwili, gdy górna jego kraw d zrówna si dokładnie z odpowiednim wskazaniem podziałki.
Estonian: Tõmmake kolb aeglaselt välja, kuni kolvi musta rõnga ülaserv on täpselt kohakuti märgisega.
Polish: • je li u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwra liwo ) na walsartan lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Diovan wymienionych na ko cu ulotki;
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) valsartaani või Diovani mõne koostisosa suhtes, mis on lisatud infolehe lõppu;