FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na nárast vystavenia cilostazolu v dôsledku súbežného užívania inhibítorov enzýmov CYP3A4 a CYP2C19 (ako sú erytromycín, ketokonazol a omeprazol) výbor CHMP usúdil, že existuje vysoký potenciál liekových interakcií, ktoré môžu zvýšiť riziká spojené s cilostazolom, a preto usúdil, že je potrebné rozšíriť text v časti 4.5 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Latvian: Ņemot vērā cilostazola iedarbības pastiprināšanos, ko izraisa vienlaicīga CYP3A4 un CYP2C19 inhibitoru (piemēram, eritromicīna, ketokonazola un omeprazola) lietošana, CHMP uzskatīja, ka ir liela mijiedarbības iespējamība ar citām zālēm, kas varētu palielināt ar cilostazolu saistīto risku un tādēļ zāļu apraksta 4. punkta 5. apakšpunktā iekļautajam tekstam jābūt stingrākam.
Slovak: Výbor CHMP vzhľadom na to usúdil, že cilostazol má byť kontraindikovaný u pacientov so závažnou tachyarytmiou v anamnéze a že do informácií o lieku sa majú pridať dodatočné upozornenia.
Latvian: Ņemot to vērā, CHMP uzskatīja, ka cilostazolam vajadzētu būt kontrindicētam pacientiem, kam anamnēzē ir smaga tahiaritmija, un ka zāļu aprakstā jāiekļauj papildu brīdinājumi.
Slovak: Bodové odhady vo všetkých deviatich skúšaniach uprednostnili cilostazol 100 mg dvakrát denne pred placebom a analýza preukázala štatistickú nadradenosť cilostazolu nad placebom v šiestich z deviatich skúšaní.
Latvian: Konkrētie aprēķini visos deviņos pētījumos bija par labu 100 mg cilostazola divreiz dienā, salīdzinot ar placebo, un analīze pierādīja statistisku cilostazola pārākumu, salīdzinot ar placebo, sešos no deviņiem pētījumiem.
Slovak: Metaanalýza rozdielu vážených priemerov (WMD) naprieč deviatimi skúšaniami takisto preukázala konzistentnú účinnosť cilostazolu vo všetkých skúšaniach.
Latvian: Koriģētās vidējās atšķirības (KVA) meta-analīze deviņos pētījumos arī liecināja par vienādu cilostazola efektivitāti šajos pētījumos.
Slovak: Výhrady týkajúce sa liekových interakcií (najmä s inhibítormi enzýmov CYP3A4 a CYP2C19) a možnosti zvýšeného rizika nežiaducich účinkov sa vyriešili odporúčaním zníženia dávky na 50 mg dvakrát denne u pacientov súbežne užívajúcich lieky, ktoré inhibujú tieto enzýmy.
Latvian: Bažas par mijiedarbību ar citām zālēm (jo īpaši CYP3A4 un CYP2C19 inhibitoriem) un iespējami palielinātu nevēlamo blakusparādību risku novērsa, iesakot samazināt devu līdz 50 mg divreiz dienā pacientiem, kuri vienlaikus lieto zāles, kas nomāc šos enzīmus.
Slovak: OPC-13015 (dehydrocilostazol, 3-krát až 7-krát silnejší ak cilostazol) a OPC-13213 (trans-hydroxycilostazol, 2-krát až 5-krát slabší ako cilostazol).
Latvian: Cilostazolu metabolizē galvenokārt CYP3A4 un CYP2C19, un tam ir divi galvenie aktīvie metabolīti, OPC-13015 (dehidrocilostazols, 3-7 reizes spēcīgāks nekā cilostazols) un OPC-13213 (transhidroksicilostazols, 2-5 reizes vājāks nekā cilostazols).
Slovak: S cieľom zaistiť informovanosť zdravotníckych pracovníkov o správnych indikáciách na použitie lieku zaviedol držiteľ povolenia na uvedenie na trh nasledujúce opatrenia: aktívnu komunikáciu s lekármi na webovej stránke
Latvian: Lai nodrošinātu veselības aprūpes speciālistu informētību par pareizu zāļu lietošanas indikāciju, reģistrācijas apliecības īpašnieks ir ieviesis šādus pasākumus: proaktīva sazināšanās ar ārstiem Otsuka Europa tīmekļa vietnē, medicīniskās informācijas un tirdzniecības pārstāvju komandu atkārtota apmācība valstīs, kurās tirgo cilostazolu.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika liekov s obsahom cilostazolu určených na zlepšenie maximálnej vzdialenosti, ktorú dokážu prejsť a maximálnej vzdialenosti, ktorú dokážu prejsť bez bolesti pacienti s intermitentnou klaudikáciou (IK), u ktorých sa nevyskytujú pokojové bolesti a neexistujú dôkazy nekrózy periférneho tkaniva (periférne artériové ochorenie, štádium Fontaine II), zostáva za normálnych podmienok používania pozitívny pod podmienkou splnenia dohodnutých požiadaviek v súvislosti s obmedzeniami, upozorneniami, zmenami v informáciách o lieku a opatreniami na minimalizovanie rizika.
Latvian: Komiteja secināja, ka cilostazolu saturošu zāļu ieguvumu un riska attiecība maksimālā noietā attāluma un maksimālā bez sāpēm noietā attāluma uzlabošanai pacientiem ar mijklibošanu, kuriem nav sāpes miera stāvoklī un kuriem nav pierādījumu par perifēro audu nekrozi (perifēro artēriju slimības II stadija pēc Fontaine klasifikācijas), normālos lietošanas apstākļos aizvien ir pozitīva, ja tiek ievēroti ierobežojumi, brīdinājumi, zāļu aprakstā veiktās izmaiņas un apstiprinātie riska mazināšanas pasākumi.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce udalosti zahŕňali bolesť hlavy, hnačku, abnormálnu stolicu, závraty, palpitácie a tachykardiu, ktoré už sú uvedené v informáciách o lieku.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija galvassāpes, caureja, patoloģiski izkārnījumi, reibonis, sirdsklauves un tahikardija, kas jau ir minētas zāļu aprakstā.
Slovak: Výbor CHMP schválil priame oznámenie pre zdravotníckych pracovníkov, ktorým rýchlo oznámi výsledok tohto preskúmania.
Latvian: CHMP apstiprināja saziņas formu, t. i., nepastarpinātu saziņu ar veselības aprūpes speciālistiem, lai paziņotu par šīs pārskatīšanas procedūras iznākumu.
Slovak: Výbor nakoniec schválil uskutočnenie štúdií o používaní lieku zameraných na opis charakteristík nových používateľov cilostazolu, trvania užívania cilostazolu a vzorov predčasného ukončenia liečby s cieľom vyhodnotiť účinnosť realizovaných opatrení na minimalizovanie rizika,
Latvian: Komiteja piekrita arī zāļu izmantošanas pētījumiem, lai raksturotu jaunos cilostazola lietotājus un cilostazola lietošanas ilgumu, kā arī lietošanas pārtraukšanas veidu, un tādējādi novērtētu īstenoto riska mazināšanas pasākumu efektivitāti;
Slovak: Vyšší podiel pacientov liečených cilostazolom, ktorí dokončili liečbu, bol klasifikovaný ako „reagujúci" v porovnaní s pacientmi liečenými placebom (39,6
Latvian: Lielāka daļa ar cilostazolu ārstēto "pētījuma beidzēju" bija klasificēti kā "pacienti ar terapeitisku efektu" nekā tie pacienti, kuri saņēma placebo (39,6 % salīdzinājumā ar 26,3 %).
Slovak: Medzi sekundárne koncové ukazovatele účinnosti patrila vzdialenosť, ktorú pacienti dokážu prejsť bez bolesti (prvotná klaudikačná vzdialenosť - PKV), meraná testovaním na trenažéri chôdze, a hodnotenia kvality života.
Latvian: Sekundārie efektivitātes mērķa kritēriji bija bez sāpēm noietais attālums (sākotnējais klibošanas attālums - SKA), ko mēra uz slodzes celiņa, un dzīves kvalitātes novērtējumi.
Slovak: Cilostazol je spojený s miernym, ale štatisticky významným predĺžením vzdialenosti, ktorú pacient s IK dokáže prejsť v porovnaní s placebom, čo sa potvrdilo aj s použitím mier kvality života.
Latvian: Pacientiem ar mijklibošanu cilostazols ir saistīts ar mērenu, bet statistiski nozīmīgu noietā attāluma palielināšanos, salīdzinot ar placebo, un tas ir arī pierādīts, izmantojot dzīves kvalitātes mērījumus.
Slovak: Predĺženie vzdialenosti, ktorú pacienti dokážu prejsť, v porovnaní so začiatkom liečby bolo v prípade liečby cilostazolom o 35 % vyššie ako v prípade placeba.
Latvian: Noietā attāluma pieaugums, salīdzinot ar noieto attālumu pētījuma sākumā, veicot ārstēšanu ar cilostazolu, bija par 35 % lielāks, nekā lietojot placebo.
Slovak: Schválenou terapeutickou indikáciou pre lieky s obsahom cilostazolu v Európe je zlepšenie maximálnej vzdialenosti, ktorú dokážu prejsť a vzdialenosti, ktorú dokážu prejsť bez bolesti, pacienti s intermitentnou klaudikáciou (IK), u ktorých sa nevyskytujú pokojové bolesti a neexistujú dôkazy nekrózy periférneho tkaniva (periférne artériové ochorenie (PAO), štádium Fontaine II).
Latvian: Eiropā cilostazolu saturošām zālēm apstiprinātā terapeitiskā indikācija ir maksimālā un bez sāpēm noietā attāluma palielināšanās pacientiem ar mijklibošanu, kuriem nav sāpes miera stāvoklī un kuriem nav pierādījumu par perifēro audu nekrozi (perifēro artēriju slimība (PAS), II stadija pēc Fontaine klasifikācijas).
Slovak: Štúdia bola predčasne ukončená v dôsledku nižšej miery výskytu udalostí a vyššej miery predčasného ukončenia liečby u jednotlivých pacientov, ako sa očakávalo.
Latvian: Pētījumu pārtrauca priekšlaikus, jo traucējumu biežums bija mazāks, nekā gaidīts, un izstāšanās biežums lielāks, nekā gaidīts.
Slovak: V prvej DUS sa získajú východiskové údaje s cieľom opísať charakteristiky nových používateľov cilostazolu, trvanie užívania cilostazolu a vzory predčasného ukončenia liečby.
Latvian: Pirmajā zāļu izmantošanas pētījumā ir paredzēts iegūt pamatdatus, lai raksturotu jaunos cilostazola lietotājus un cilostazola lietošanas ilgumu, kā arī lietošanas pārtraukšanas veidu.
Slovak: • vzhľadom na uvedené bezpečnostné riziká výbor schválil viacero opatrení na minimalizovanie rizika vrátane zmien v informáciách o lieku, ktoré rozširujú text s cieľom znížiť riziko hemoragických udalostí, srdcových udalostí a potenciálnych liekových interakcií
Latvian: • Ņemot vērā iepriekš minētās bažas par drošumu, Komiteja piekrita vairākiem riska mazināšanas pasākumiem, to vidū izmaiņām zāļu aprakstā, pastiprinot tajā iekļauto formulējumu, lai mazinātu hemorāģisku traucējumu, sirdsdarbības traucējumu vai iespējamas zāļu mijiedarbības radīto risku (kontrindikācijas riskam pakļautiem pacientiem, ieteikums pielāgot devu, brīdinājuma pastiprināšana, lai nodrošinātu ārstēšanas ar cilostazolu piemērotību).
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že predĺženie vzdialenosti, ktorú pacienti dokážu prejsť, na rovnom povrchu by bolo pravdepodobne väčšie ako predĺženie namerané na trenažéri chôdze, na ktorom bol nastavený sklon.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka noietā attāluma pieaugums uz gludas virsmas varētu būt lielāks nekā uz ieslīpa slodzes celiņa noteiktais pieaugums.
Slovak: Obavy v súvislosti s hemoragickými udalosťami vyvolali aj účinky cilostazolu proti trombocytom.
Latvian: Arī cilostazola antiagregantā iedarbība radīja bažas par hemorāģiskiem traucējumiem.
Slovak: Počas strednodobých klinických skúšaní týkajúcich sa účinnosti boli identifikované aj ďalšie nežiaduce udalosti, na ktoré sa zameriava pozornosť, ako napríklad ischémia myokardu (infarkt myokardu, angína pectoris a koronárnym cievnym ochorením), kongestívne zlyhanie srdca a hypotenzia, pričom v skupine s cilostazolom bola vyššia incidencia ako v skupine s placebom.
Latvian: Vidēja termiņa efektivitātes klīniskos pētījumos ar lielāku sastopamību cilostazola grupā nekā placebo grupā konstatēja arī citas interesējošās nevēlamās blakusparādības, piemēram, miokarda išēmiju (miokarda infarktu, stenokardiju, koronāro artēriju slimību), sastrēguma sirds mazspēju un hipotensiju.
Slovak: V klinických skúšaniach u pacientov užívajúcich inhibítory enzýmov CYP3A4 a CYP2C19 sa preukázalo, že táto znížená dávka je klinicky účinná.
Latvian: Pierādīts, ka šī samazinātā deva ir klīniski efektīva klīniskos pētījumos pacientiem, kuri lieto CYP3A4 vai CYP2C19 inhibitorus.
Slovak: Výbor CHMP schválil dve štúdie o používaní lieku (DUS), v ktorých sa bude zisťovať účinnosť uvedených opatrení.
Latvian: Lai novērtētu iepriekš minēto pasākumu efektivitāti, CHMP piekrita diviem zāļu izmantošanas pētījumiem (ZIP).
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia liekov obsahujúcich cilostazol (pozri prílohu I) Cilostazol je dihydrochinolinónový derivát, ktorý patrí do farmakoterapeutickej skupiny „antitrombotík, inhibítorov agregácie trombocytov okrem heparínu".
Latvian: Cilostazols ir dihidrohinolinona atvasinājums, kas pieder pie antitrombotisko līdzekļu farmakoterapeitiskās grupas.
Slovak: Cilostazol pomôže týmto pacientom prekonať prvú prekážku, čo im následne umožní ďalej predlžovať vzdialenosť, ktorú dokážu prejsť, pomocou cvičenia.
Latvian: Eksperti uzskatīja, ka cilostazolam ir labvēlīga ietekme uz pacientiem ar ierobežojošu mijklibošanu, kuri nevar izpildīt fiziskās slodzes programmu, lai šie pacienti pārvarētu pirmo šķērsli, kas viņiem ļautu turpināt palielināt noieto attālumu, palielinot fizisko slodzi.
Slovak: • výbor zastáva stanovisko, že pre niektorých pacientov môže byť liečba cilostazolom prínosná na klinicky významnej úrovni, ale vzhľadom na existujúce bezpečnostné riziká výbor považoval za vhodné obmedziť jeho používanie na pacientov, ktorí nereagovali na liečbu formou zmeny životného štýlu, a odporučiť pokračovanie liečby len u pacientov, u ktorých sa v priebehu prvých 3 mesiacov prejavila zmysluplná reakcia,
Latvian: Tomēr, ņemot vērā bažas par drošumu, Komiteja uzskatīja, ka šo zāļu lietošanu vajadzētu ierobežot, ka tās ir jālieto pacientiem, kuriem pārmaiņas dzīvesveidā nav radījušās komplikācijas un ka ārstēšanu vajadzētu turpināt tikai tiem pacientiem, kuriem konstatēti nozīmīgi rezultāti pirmo trīs mēnešu laikā;
Slovak: Experti usúdili, že zaradení pacienti predstavovali rozumnú vzorku reálneho života a že len ťažko možno tvrdiť, že štúdia je nepresvedčivá.
Latvian: Eksperti uzskatīja, ka iekļautie pacienti pamatoti atspoguļoja situāciju reālajā dzīvē.
Slovak: 0,0001) s priemernou vzdialenosťou, ktorú pacienti dokážu prejsť, na začiatku liečby približne 133 m (zlepšenie o 66 % s cilostazolom).
Latvian: KVA liecina par vidējo noietā attāluma uzlabojumu, salīdzinot ar pētījuma sākumu, par 87,4 m, lietojot 100 mg cilostazola divreiz dienā, un par 43,7 m, lietojot placebo (p<0,0001), vidējais sākotnējais noietais attālums bija aptuveni 133 m (uzlabojums par 66 %, lietojot cilostazolu).
Slovak: Tento prínos bol dostatočný na obnovenie nezávislosti niektorých pacientov, ktorým poskytol podnet, aby začali s rehabilitačným programom.
Latvian: Eksperti atzina, ka cilostazolu saturošo zāļu sniegtais ieguvums ir neliels, bet klīniski nozīmīgs un pietiekams, lai atjaunotu dažu pacientu neatkarību un ļautu viņiem uzsākt rehabilitācijas programmu.
Slovak: Zhodli sa na tom, že v rámci hlavných kardiovaskulárnych koncových ukazovateľov sa preukázal konzistentný trend bezpečnosti cilostazolu na rovnakej úrovni ako v prípade placeba.
Latvian: Bija grūti pamatot, kādēļ pētījums nav pārliecinošs, un eksperti piekrita, ka konstantā tendence, ka cilostazols ir tikpat drošs kā placebo, ir pārliecinoši pierādīta attiecībā uz būtiskiem kardiovaskulāriem mērķa kritērijiem.
Slovak: Možné riziko pre ľudí nie je známe.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam nav zināms.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí neboli doteraz stanovené.
Latvian: Drošums un efektivitāte bērniem nav noteikta.
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch EHP pod nasledujúcimi názvami: Francúzsko
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem: Francija
Slovak: Nezabudnite si so sebou vziať balenie, aby bolo jasné, aký liek ste užili.
Latvian: Neaizmirstiet paņemt līdzi iepakojumu, lai būtu skaidrs, kādas zāles esat lietojis.
Slovak: Pacienti musia byť pod dohľadom a dostať podpornú liečbu.
Latvian: Pacienti ir jānovēro un jāsniedz atbalstoša ārstēšana.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára:
Latvian: Pēc iespējas drīzāk informējiet ārstu:
Slovak: Starší ľudia
Latvian: Vecāka gadagājuma cilvēki
Slovak: Pozri časti 4.3 a 4.5.
Latvian: Skatīt 4.3 un 4.5 apakšpunktu .
Slovak: To zodpovedá relatívnemu zlepšeniu o 100 % v porovnaní s placebom.
Latvian: Tas atbilst 100% relatīvam pieaugumam salīdzinājumā ar placebo.
Slovak: Tieto reakcie mali zvyčajne slabú až miernu intenzitu a niekedy sa zmiernili znížením dávky.
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija ar nelielu vai mērenu intensitātes, un dažreiz tās varēja atvieglot, samazinot devu.
Slovak: Tablety vždy zapite vodou.
Latvian: Vienmēr uzdzeriet tabletēm kādu dzērienu vai ūdeni.
Slovak: Medzi ďalšie časté príčiny ukončenia liečby patrili palpitácia a hnačka (v oboch prípadoch 1,1
Latvian: Citi bieži terapijas pārtraukšanas iemesli bija palpitācija un caureja (abos gadījumos 1,1 %).
Slovak: Možno bude potrebné uskutočniť niektoré krvné testy a váš lekár rozhodne o vašej ďalšej liečbe.
Latvian: Var būt nepieciešams veikt asins analīzes, un ārsts izlems par Jūsu turpmāko ārstēšanu.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Slovak: Zjavný polčas eliminácie cilostazolu je 10,5 hodín.
Latvian: Šķietamais cilostazola eliminācijas pusperiods ir 10,5 stundas.
Slovak: Podľa týchto údajov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, nav nepieciešama devas koriģēšana.
Slovak: Cilostazol nie je náhradou takejto liečby.
Latvian: Cilostazols nav šādas terapijas aizstājējs.
Slovak: Túto dávku nie je potrebné meniť v prípade starších ľudí.
Latvian: Šī deva nav jāmaina vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Slovak: Edém (periférny, tvár), anorexia
Latvian: Bieži edēma (perifēra, sejas), anoreksija
Slovak: Dlhodobá liečba pomocou cilostazolu neviedla k vzniku obáv týkajúcich sa bezpečnosti.
Latvian: Ilgtermiņā ārstēšana ar cilostazolu neradīja bažas par tā drošumu.
Slovak: Perorálne antikoagulanciá, ako napríklad warfarín
Latvian: Tādi perorālie antikoagulanti kā varfarīns
Slovak: • nezvyčajné sny
Latvian: • neparasti sapņi,
Slovak: Frekvencie reakcií pozorovaných počas obdobia po uvedení na trh sú považované za neznáme (z dostupných údajov).
Latvian: Reakciju biežumu, ko novēro pēcreģistrācijas periodā, uzskata par nezināmu (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Slovak: Skúmanie QTc u psov a opíc nepreukázalo žiadnu prolongáciu po podaní cilostazolu alebo jeho metabolitov.
Latvian: QTc izmeklējumi suņiem un pērtiķiem nepierādīja prolongāciju pēc cilostazola vai tā metabolītu lietošanas.
Slovak: Medzi tieto lieky patria:
Latvian: Šīs zāles ietver:
Slovak: Iné potenciálne interakcie
Latvian: Cita iespējama mijiedarbība
Slovak: Takéto lézie sa neobjavili u potkanov ani opíc a sú považované za špecifické pre živočíšny druh.
Latvian: Šādus bojājumus nenovēroja žurkām un pērtiķiem, un tie uzskatāmi par sugai specifiskiem.
Slovak: Ak má pacient podstúpiť plánovaný chirurgický zákrok a protidoštičkový účinok nie je potrebný, užívanie cilostazolu má byť prerušené 5 dní pred chirurgickým zákrokom.
Latvian: Ja pacientam veic plānotu ķirurģisku operāciju un antitrombocītu iedarbība nav vajadzīga, cilostazola lietošana jāpārtrauc 5 dienas pirms operācijas.
Slovak: • tendencia krvácať dlhšie než je zvyčajné
Latvian: • slieksme uz ilgāku asiņošanu nekā parasti,
Slovak: Užívanie cilostazolu má byť ukončené okamžite v prípade klinických alebo laboratórnych dôkazov hematologických anomálií.
Latvian: Cilostazola lietošana nekavējoties jāpārtrauc, ja ir klīniski vai laboratoriski pierādījumi par hematoloģisku pataloģiju.
Slovak: Neexistuje žiaden dôkaz o tom, že cilostazol aktivuje mikrozomálne enzýmy v pečeni.
Latvian: Nav pierādījumu, ka cilostazols inducē aknu mikrosomālos enzīmus.
Slovak: 95 - 98 % cilostazolu je viazaných na proteíny, predovšetkým na albumín.
Latvian: Cilostazols 95-98% apmērā saistās ar proteīnu, galvenokārt olbaltumu.
Slovak: Je potrebné venovať pozornosť monitorovaniu času krvácania v určitých intervaloch.
Latvian: Jāapsver asiņošanas laika kontrole pēc noteikta intervāla.
Slovak: Uskutočnila sa fáza IV randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdie s cieľom vyhodnotiť dlhodobé účinky cilostazolu so zameraním na mortalitu a bezpečnosť.
Latvian: Tika veikts randomizēts, dubultakls placebo kontrolēts VI fāzes pētījums, lai novērtētu cilostazola ilgtermiņa iedarbību, īpašu uzmanību pievēršot mirstībai un drošumam.
Slovak: Pyrexia, bolesť
Latvian: Nezināms pireksija, sāpes
Slovak: Avšak AUC cilostazolu a jeho metabolitov sa zvyšuje približne úmerne dávke.
Latvian: Taču AUC cilostazolam un tā metabolītiem pieaug aptuveni proporcionāli devai.
Slovak: Predĺžený čas krvácania, trombocytémia
Latvian: Reti pagarināts asiņošanas laiks, trombocitēmija
Slovak: V rámci jednodávkovej klinickej štúdie nebola pozorovaná žiadna inhibícia metabolizmu warfarínu alebo vplyv na parametre koagulácie (PT, aPTT, čas krvácania).
Latvian: Vienas devas klīniskā pētījumā netika novērota varfarīna metabolisma inhibīcija vai iedarbība uz koagulācijas parametriem (PT, aPTT, asiņošanas laiku).
Slovak: Po 24 - týždňovej liečbe cilostazolom 100 mg 2 x denne sa nárasty priemerného ACD pohybovali medzi 60,4 a 129,1 m, zatiaľ čo priemerné nárasty ICD sa pohybovali medzi 47,3 a 93,6 m.
Latvian: Pēc 24 nedēļu ārstēšanas ar 100 mg cilostazola divreizējo dienas devu vidējā ACD distance pieauga no 60,4 līdz 129,1 metram, bet vidējā ICD distance pieauga no 47,3 līdz 93,6 metriem.
Slovak: Clopidogrel a ďalšie protidoštičkové lieky
Latvian: Klopidogrels un citas antitrombotiskas zāles
Slovak: Insomnia, nezvyčajné sny
Latvian: Retāk bezmiegs, neparasti sapņi
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> nie je vhodný pre deti.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> nav piemērotas bērniem.
Slovak: V prípade retinálneho krvácania je potrebné podávanie cilostazolu ukončiť.
Latvian: Retinālas asiņošanas gadījumā, cilostazola lietošana jāpārtrauc.
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> patrí do skupiny liekov nazývanej inhibítory fosfodiesterázy typu 3.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> pieder zāļu grupai, ko sauc par 3. tipa fosfodiesterāzes inhibitoriem.
Slovak: Väčšina pacientov sa po vysadení cilostazolu zotavila.
Latvian: Vairums pacientu atlaba pēc cilostazolas terapijas pārtraukšanas.
Slovak: • zvonenie v ušiach (tinnitus)
Latvian: • zvanīšana ausīs (tinnīts),
Slovak: Vylučovanie cilostazolu do ľudského mlieka nie je známe.
Latvian: Cilostazola izdalīšanās cilvēka pienā nav noskaidrota.
Slovak: U ľudí trpiacich cukrovkou môže byť zvýšené riziko krvácania do očí.
Latvian: Cilvēkiem, kam ir diabēts, var būt lielāks asiņošanas risks acī.
Slovak: V rámci dvojročných štúdií týkajúcich sa karcinogenity u potkanov pri perorálnych (v strave podávaných) dávkach do 500 mg/kg/deň a u myší pri dávkach do 1000 mg/kg/deň neboli pozorované žiadne nezvyčajné neoplastické výsledky.
Latvian: Divu gadu karcinogenitātes pētījumos žurkām ar līdz 500 mg/kg un pelēm ar līdz 1000 mg/kg iekšķīgām (barības) dienas devām netika novēroti neparasti neoplastiski rezultāti.
Slovak: Je dôležité, aby ste počas užívania cilostazolu pokračovali v upravenom životnom štýle.
Latvian: Ir svarīgi turpināt īstenot dzīvesveida izmaiņas, kamēr lietojat cilostazolu.
Slovak: V rámci in vitro testov na ovariálnych bunkách škrečka čínskeho spôsobil cilostazol mierny, avšak signifikantný nárast frekvencie chromozomálnej aberácie.
Latvian: In vitro testos ar Ķīnas jūras cūciņas olnīcu šūnām cilostazols izraisīja vāju, bet būtisku hromosomu aberācijas biežuma pieaugumu.
Slovak: V súvislosti s užívaním <lieku obsahujúceho cilostazol> boli nahlásené nasledujúce vedľajšie účinky, nie je však známe, ako často sa môžu vyskytnúť:
Latvian: Par šādām <cilostazolu saturošo zāļu blakusparādībām> ir ziņots to lietošanas laikā, bet nav zināms, cik bieži tās rodas:
Slovak: Ak váš krvný tlak klesne priveľmi, môže to spôsobiť rýchle búšenie srdca.
Latvian: Ja asinsspiediens samazinās par daudz, var paātrināties sirdsdarbība.
Slovak: Štúdie na zvieratách a u ľudí (in vivo a ex vivo) ukázali, že cilostazol spôsobuje reverzibilnú inhibíciu zhlukovania krvných doštičiek.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem un cilvēkiem (in vivo un ex vivo) pierādīts, ka cilostazols izraisa reversīvu trombocītu agregācijas inhibīciju.
Slovak: Známa precitlivenosť na cilostazol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Latvian: • Zināma paaugstināta jutība pret cilostazolu vai jebkuru no palīgvielām.
Slovak: Neobjavili sa žiadne zjavné tendencie zvýšenej frekvencie nežiaducich hemoragických účinkov u pacientov užívajúcich cilostazol a ASA v porovnaní s pacientmi, ktorí užívali placebo a ekvivalentné dávky ASA.
Latvian: Nebija vērojama lielāka nevēlamo hemorāģisko blakusefektu biežuma tendence pacientiem , kas lieto cilostazolu un ASS, salīdzinājumā ar pacientiem, kas lieto placebo un līdzvērtīgas ASS devas.
Slovak: • cukrovka a zvýšená hladina cukru v krvi
Latvian: • diabēts un paaugstināts cukura līmenis asinīs,
Slovak: Bolesť v hrudníku, asténia
Latvian: Bieži sāpes krūtīs, astēzija
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, <cilostazolu saturošās zāles> var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: • alergická reakcia
Latvian: • alerģiska reakcija,