FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cydectin TriclaMox soluzione per pour-on è un medicinale veterinario contenente 5 mg di moxidectina per ml e 200 mg di triclabendazolo per ml.
Swedish: Cydectin TriclaMox pour-on, lösning, är ett veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller 5 mg moxidektin per ml och 200 mg triklabendazol per ml.
Italian: Pfizer Animal Health ha presentato una richiesta di variazione di tipo II al fine di aggiungere una nuova indicazione verso alcune specie di pidocchi (Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus) con riferimento al monoprodotto Cydectin pour-on contenente solo moxidectina e per il quale era già approvata l'indicazione come antiparassitario.
Swedish: Pfizer Animal Health lämnade in en ansökan om en typ II-ändring för att lägga till en ny indikation mot lusarter (Linognatus vituli, Bovicola bovis och Solenopotes capillatus) och hänvisade till monoprodukten, Cydectin pour-on innehållande moxidektin enbart, för vilken påståendet om effekt mot löss redan hade beviljats.
Italian: Via di somministrazi one
Swedish: Administrerin gssätt
Italian: Al fine di prendere in considerazione le preoccupazioni sollevate dal Belgio, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito dati a sostegno della non-interferenza fra triclabendazolo e moxidectina, uno studio clinico sull'efficacia verso Linognatus vituli e Bovicola bovis, oltre a letteratura sull'efficacia della moxidectina verso tali specie di pidocchi.
Swedish: För att hantera de betänkligheter Belgien tagit upp lämnade innehavaren av godkännande för försäljning in data som stöd för att ingen interferens förelåg mellan triklabendazol och moxidektin, en klinisk studie som gällde effekten mot Linognatus vituli and Bovicola bovis samt litteratur om moxidektins effekt mot lusarterna.
Italian: La valutazione del rapporto rischi/benefici è ritenuta positiva per la concessione della variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Cydectin TriclaMox relativamente al trattamento delle infestazioni da Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus provocate da ceppi sensibili alla moxidectina.
Swedish: Bedömningen av nytta-riskförhållandet bedöms vara positiv för beviljande av ändring av godkännandena för försäljning av Cydectin TriclaMox för behandling av infestationer med Linognatus vituli, Bovicola bovis och Solenopotes capillatus som orsakas av stammar känsliga för moxidektin.
Italian: Il CVMP ha applicato quanto dedotto circa l'efficacia del prodotto in merito a Linognatus vituli alle altre due specie di parassiti presentati (Bovicola bovis e Solenopotes capillatus) in base ai risultati di uno studio di determinazione della dose condotto sul monoprodotto contenente moxidectina come principio attivo, in cui si dimostrava che venivano controllate le tre specie di pidocchi indicate (>95% a eccezione di Solenopotes capillatus adulto prima del giorno 21) con metà dose del monoprodotto (0,25 mg/kg di peso corporeo anziché 0,5 mg/kg di peso corporeo), adducendo a sostegno i risultati farmacocinetici che non indicavano forti segnali d'interazione fra i due principi attivi di Cydectin TriclaMox.
Swedish: CVMP bygger extrapoleringen av läkemedlets effekt från Linognatus vituli till de båda andra föreslagna lusarterna (Bovicola bovis och Solenopotes capillatus) på resultaten av en dosbestämningsstudie med monoprodukten med moxidektin som aktiv substans, där kontroll av tre föreslagna lusarter visades (>95 procent förutom vuxna individer av Solenopotes capillatus före dag 21) med halva dosen för monoprodukten (0,25 mg/kg kroppsvikt i stället för 0,5 mg/kg kroppsvikt), med stöd av de farmakokinetiska resultaten som inte ger någon stark signal om interaktion mellan de båda aktiva substanserna i Cydectin TriclaMox.
Italian: In base (i) ai profili farmacocinetici confrontabili della moxidectina somministrata come prodotto combinato rispetto alla moxidectina sola nello stesso vettore, (ii) ai risultati dello studio confermatorio con Linognatus vituli e (iii) ai dati del fascicolo originale sulla moxidectina 0,5% pour-on a sostegno della sensibilità di Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus alla moxidectina a metà della dose consigliata (0,25 mg/kg), il CVMP ha ritenuto possibile che sia attesa un'efficacia soddisfacente verso Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus in questo ambito per Cydectin TriclaMox.
Swedish: Baserat på (i) de jämförbara farmakokinetiska profilerna för moxidektin administrerat som kombinationsläkemedel jämfört med enbart moxidektin i samma vehikel, (ii) resultaten från den bekräftande studien med Linognatus vituli och (iii) data från det ursprungliga underlaget för moxidektin 0,5 procent pour-on, som visar att Linognatus vituli, Bovicola bovis och Solenopotes capillatus var känsliga för moxidektin vid halva den rekommenderade dosen (0,25 mg/kg), ansåg CVMP att en tillfredsställande effekt mot Linognatus vituli, Bovicola bovis och Solenopotes capillatus kan förväntas i fält av Cydectin TriclaMox.
Italian: È stata presentata una sperimentazione confermatoria in cui l'efficacia della combinazione moxidectina/triclabendazolo pour-on nei bovini è stata studiata nella dose raccomandata di Cydectin TriclaMox (0,5 mg di moxidectina/20 mg di triclabendazolo/kg di peso corporeo) contro le infestazioni naturali da anoplura e/o mallofagi, concentrata principalmente su Linognatus vituli e secondariamente su Bovicola bovis rispetto a un gruppo di controllo trattato con placebo.
Swedish: En bekräftande prövning tillhandhölls där effekten av kombinationsläkemedlet moxidektin/triklabendazol pour-on för nötkreatur studerades vid den rekommenderade dosen Cydectin TriclaMox (0,5 mg moxidektin/20 mg triklabendazol/kg kroppsvikt) mot naturliga infestationer med sugande och/eller bitande löss, med tonvikt primärt på Linognatus vituli och sekundärt på Bovicola bovis och med jämförelse med en placebobehandlad kontrollgrupp.
Italian: NEMATODI
Swedish: NEMATODER
Italian: In base ai dati dello studio confermatorio, il CVMP è giunto alla conclusione che non fosse necessario un secondo studio di conferma della dose per Linognatus vituli o le altre specie di parassiti, ha inoltre stabilito che l'efficacia della moxidectina è stata dimostrata su tutte le altre specie parassitarie oltre che in letteratura, anche se Linognatus vituli non è considerata la specie dose-limitante.
Swedish: CVMP drog slutsatsen att en andra dosbekräftande studie för Linognatus vituli eller andra lusarter inte bedöms vara nödvändig baserat på data från den bekräftande studien och eftersom moxidektins effekt visats såväl på alla lusarter som i litteraturen, även om Linognatus vituli inte anses vara den dosbegränsande arten.
Italian: Foglietto Illustrativo:
Swedish: Leverflundra:
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Cydectin TriclaMox (5 mg/ml e 200 mg/ml) soluzione per pour-on per bovini (vedere Allegato I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Cydectin TriclaMox (5 mg/ml och 200 mg/ml) pour-on, lösning, för nötkreatur (se bilaga I)
Italian: Per il trattamento delle infestazioni miste da trematodi (distomi) e nematodi, e delle infestazioni da alcuni artropodi, causate da ceppi sensibili alla moxidectina ed al triclabendazolo:
Swedish: För behandling av blandade trematod- (leverflundra) och nematodinfektioner och vissa artropodangrepp orsakade av stammar känsliga för moxidektin och triklabendazol:
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto possibile che sia attesa un'efficacia soddisfacente sul campo contro Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus; il CVMP ha raccomandato di rilasciare la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari indicati nell'allegato I. Le modifiche raccomandate dei paragrafi pertinenti nelle informazioni sul prodotto sono stabilite nell'allegato III.
Swedish: CVMP rekommenderade beviljande av ändring av villkoren för godkännandena för försäljning av de läkemedel som avses i bilaga I. De rekommenderade ändringarna i berörda delar av produktinformationen finns i bilaga III.
Italian: Pfizer Hellas AE Mesogion Avenue 243 154 51 N. Psychiko Athens
Swedish: Grekland Pfizer Hellas AE Mesogion Avenue 243
Italian: Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Germania
Swedish: Tyskland Pfizer GmbH Linkstraße 10
Italian: Efficacia antiparassitaria
Swedish: Effekt mot löss
Italian: Nei bovini: per il trattamento delle infestazioni miste da trematodi (distomi) e nematodi, e delle infestazioni da alcuni artropodi, causate da ceppi sensibili alla moxidectina ed al triclabendazolo.
Swedish: För behandling av blandinfektioner med trematoder (leverflundra) och nematoder eller vissa artropoder orsakade av moxidektin och triklabendazolkänsliga stammar.
Italian: (Concentrazione)
Swedish: Innehåll (koncentration)
Italian: 1 penna preriempita in un blister + 2 tamponi imbevuti di alcool
Swedish: 1 förfylld spruta i ett blister + 2 spritsuddar
Italian: Medicinale non più autorizzato
Swedish: Läkem edlet är inte längre godkänt för försäljning
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administrerings
Italian: Contenitore primario
Swedish: Innerförp ackning
Italian: Prima legga attentamente tutte le istruzioni e le segua passo dopo passo.
Swedish: Läs först alla anvisningar noga och följ dem sedan steg för steg.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10 novembre 2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 10 november 2017
Italian: Età superiore a 65 anni
Swedish: Ålder över 65 år
Italian: Attendere 30 minuti perché il medicinale si riscaldi.
Swedish: Vänta 30 minuter för att låta läkemedlet värmas upp.
Italian: Cercare di non coprire la finestra con la mano.
Swedish: Försök att inte täcka över fönstret med handen.
Italian: • Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle accuratamente.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem sedan noga.
Italian: Poiché l'eliminazione di adalimumab può richiedere fino a quattro mesi, il controllo deve essere continuato durante tale periodo.
Swedish: Eftersom eliminering av adalimumab kan ta upp till fyra månader ska monitorering fortsätta under denna period.
Italian: Basato sull'analisi a ranghi
Swedish: Baserat på rank analys
Italian: Confezioni:
Swedish: Förpackningar:
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Italian: Codice ATC: L04AB04
Swedish: ATC-kod: L04AB04
Italian: Iniettare un medicinale freddo può causare disagio.
Swedish: Injektion av läkemedel som är kallt kan orsaka obehag.
Italian: Tabella 25: Regime di mantenimento
Swedish: Tabell 25: Underhållsbehandling
Italian: Tutti i pazienti avevano un'anamnesi di grandi fumatori.
Swedish: Alla patienterna hade en historik av storrökning.
Italian: - Non pertinente.
Swedish: - Ej relevant.
Italian: Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che si legano a un bersaglio specifico.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som binder till ett specifikt mål.
Italian: • Se è allergico ad adalimumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: • Om du är allergisk mot adalimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Se è necessaria una dose alternativa, devono essere utilizzati altri prodotti a base di adalimumab che offrono questa possibilità.
Swedish: Om en annan dos behövs ska andra adalimumabprodukter som erbjuder det alternativet användas.
Italian: • È normale notare la presenza di una o più bolle d'aria.
Swedish: • Det är normalt att se en en eller flera luftbubblor i läkemedlet.
Italian: Joint Space Narrowing (riduzione della rima articolare)
Swedish: Joint Space Narrowing (ledutrymmesminskning)
Italian: • Non praticare l'iniezione attraverso i vestiti.
Swedish: • Injicera inte genom kläderna.
Italian: ASAS Remissione Parziale BASDAI
Swedish: ASAS partiell remission BASDAI
Italian: Doppio cieco Risposta alla settimana 68
Swedish: Dubbelblind Svar vid vecka 68
Italian: Non è necessario rimuovere le bolle d'aria prima dell'iniezione.
Swedish: Luftbubblan behöver inte tas bort före injektionen.
Italian: I risultati globali dello studio di popolazione UC-II sono mostrati nella Tabella 28.
Swedish: Resultat från hela populationen i studie UC-II visas i tabell 28.
Italian: Questa valutazione deve includere colonscopie e biopsie in base a raccomandazioni
Swedish: Denna undersökning bör omfatta koloskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Italian: Disporre i seguenti oggetti su una superficie piana e pulita: a.
Swedish: Samla ihop materialet på en ren, plan yta: a.
Italian: L'interpretazione dei dati può essere influenzata dalle limitazioni metodologiche dello studio, compresi la piccola dimensione del campione e il disegno non randomizzato.
Swedish: Tolkningen av data kan påverkas av metodologiska begränsningar av studien, inklusive liten gruppstorlek och ickerandomiserad design.
Italian: • NON proceda all'iniezione da solo finché non è sicuro di aver capito come preparare ed eseguire l'iniezione.
Swedish: • Försök INTE att injicera själv förrän du är säker på att du förstår hur man förbereder och ger
Italian: Conservi sempre la scatola del medicinale, anche se vuota.
Swedish: Ta alltid med dig den yttre kartongen, även om den är tom.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di adalimumab nei bambini di età compresa tra 4 e 17 anni non sono state ancora stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för adalimumab hos barn i åldern 4-17 år har ännu inte fastställts.
Italian: Viaggi/infezioni ricorrenti
Swedish: Resor/återkommande infektion
Italian: Il basale è definito come basale in aperto quando i pazienti presentano malattia attiva.
Swedish: Baslinjen definieras som när den öppna perioden startades, när patienter har aktiv sjukdom.
Italian: La risposta significativa è stata per la prima volta osservata alla settimana 2 ed è stata mantenuta per un periodo di 24 settimane (Tabella 13).
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se tabell 13).
Italian: * sono presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8 ** inclusi studi di estensione in aperto inclusi dati provenienti da segnalazioni spontanee
Swedish: * Ytterligare information kan hittas i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8 ** Inklusive öppna förlängningsstudier
Italian: I non-responder primari sono stati esclusi dagli studi e, di conseguenza, questi pazienti non sono stati sottoposti ad ulteriori valutazioni.
Swedish: De patienter som inte svarade primärt uteslöts från studierna och därför utvärderades dessa patienter inte ytterligare.
Italian: Settimana 8 e 52
Swedish: Vecka 8 och 52
Italian: L'endpoint primario di efficacia in entrambi gli studi era il "tempo al fallimento del trattamento".
Swedish: Det primära effektmåttet för effekt i båda studierna var "tid till behandlingssvikt".
Italian: I soggetti, inoltre, potevano aver precedentemente perso la risposta o essere stati intolleranti ad infliximab.
Swedish: Patienterna kunde också ha slutat svara eller varit intoleranta mot infliximab.
Italian: Prima dell'effettiva commercializzazione di Cyltezo in ogni stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'Autorità nazionale competente il contenuto ed il formato del programma educazionale, compresi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e ogni altro aspetto del programma.
Swedish: Före lansering av Cyltezo i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning och behörig nationell myndighet vara ense om innehållet och formatet för utbildningsmaterialet, däribland kommunkationsmedier, distributionsmodaliteter och alla andra aspekter av programmet.
Italian: ASDAS malattia inattiva hs-CRP
Swedish: ASDAS inaktiv sjukdom hs-CRP
Italian: Le reazioni nel sito d'iniezione non hanno richiesto generalmente la sospensione del medicinale.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället ledde generellt sett inte till att behandlingen med läkemedlet avbröts.
Italian: Istruzioni dettagliate su come iniettare Cyltezo sono fornite al paragrafo 7 "Istruzioni per l'uso".
Swedish: Detaljerade anvisningar om hur Cyltezo ska injiceras finns i avsnitt 7 "Bruksanvisning".
Italian: • In presenza di un'infezione grave, compresa la tubercolosi (vedere "Avvertenze e precauzioni").
Swedish: • Om du har en allvarlig infektion, inklusive tuberkulos (se "Varningar och försiktighet").
Italian: • la Guida per gli operatori sanitari,
Swedish: • Guide för hälso- och sjukvårdspersonal
Italian: Per maggiori informazioni sulle vaccinazioni consulti la sezione "Avvertenze e precauzioni".
Swedish: (För mer information om vacciner se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Italian: EXP MM/AA
Swedish: EXP MM/ÅÅÅÅ
Italian: L'esposizione media in tutta la popolazione trattata con adalimumab è stata di 762 giorni.
Swedish: Genomsnittlig exponering i hela adalimumabpopulationen var 762 dagar.
Italian: Condizioni di conservazione alternative:
Swedish: Alternativ förvaring:
Italian: Il principio attivo è adalimumab.
Swedish: Den aktiva substansen är adalimumab.
Italian: Nell'estensione in aperto dello studio AR III, la riduzione del tasso di progressione del danno strutturale si mantiene per 8 e 10 anni in un sottogruppo di pazienti.
Swedish: I den öppna förlängningen av RA-studie III upprätthölls minskningen av progressionhastigheten på strukturell förstörelse under 8 till 10 år i en subgrupp av patienterna.
Italian: • Se necessario, tenere premuto un batuffolo di cotone o una garza sul sito di iniezione per fermare l'eventuale sanguinamento.
Swedish: • Vid behov, tryck en bomullstuss eller kompress mot injektionsstället för att stoppa eventuell blödning.
Italian: • Cyltezo deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario.
Swedish: • Cyltezo ska endast användas under graviditet om det behövs.
Italian: 10) Estrarre l'ago dalla pelle
Swedish: 10) Dra ut nålen ur huden
Italian: Premere e tenere premuto
Swedish: Tryck och håll
Italian: • In alcuni pazienti l'organismo può non essere in grado di produrre un quantitativo di cellule ematiche sufficiente ad aiutarlo a combattere le infezioni o ad arrestare un'emorragia.
Swedish: • Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodkroppar för att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Italian: • reazione allergica grave con shock;
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock
Italian: Il primo ha ricevuto iniezioni di placebo ogni settimana per 52 settimane.
Swedish: Den första fick placeboinjektioner varje vecka i 52 veckor.
Italian: Altri medicinali e Cyltezo
Swedish: Andra läkemedel och Cyltezo
Italian: • Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Swedish: • Förvaras utom räckhåll för barn.
Italian: La terapia proseguita oltre le 12 settimane non ha portato ad un numero significativamente più elevato di risposte (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Behandling som fortsätter efter vecka 12 resulterade inte in någon märkbar förhöjd svarsfrekvens (se avsnitt 4.2).
Italian: Pazienti trattati con Cyltezo possono ricevere vaccinazioni simultanee, ad eccezione dei vaccini vivi.
Swedish: Patienter på Cyltezo kan få vaccinationer samtidigt, förutom med levande vacciner.
Italian: • Non tentare di riposizionare il cappuccio sull'ago.
Swedish: • Försök inte att sätta tillbaka locket på nålen.
Italian: Le percentuali di remissione clinica e di risposta clinica (definite come riduzione del punteggio PCDAI di almeno 15 punti dal basale) sono riportate nella Tabella 26 .
Swedish: Klinisk remission och kliniskt svar (definierat som en sänkning av PCDAI score med minst 15 punkter från baslinjen) presenteras i tabell 26.
Italian: • Segni o sintomi legati alla sicurezza e quando rivolgersi all'operatore sanitario,
Swedish: • Tecken och symtom på säkerhetsproblemen samt när hälso- och sjukvårdspersonal ska
Italian: È molto importante comunicare al medico se ha mai avuto la tubercolosi, o se ha avuto contatti ravvicinati con malati di tubercolosi.
Swedish: Det är mycket viktigt att du berättar för din läkare om du någonsin har haft tuberkulos eller om du har varit i nära kontakt med någon som har haft tuberkulos.
Italian: • Scegliere un'area della parte alta anteriore delle cosce o dell'addome/pancia (a una distanza di almeno 5 cm dall'ombelico).
Swedish: • Välj ett område på lårets ovansida eller magen/buken (minst 5 centimeter från naveln).
Italian: L'endpoint primario dello studio è stato la remissione clinica alla settimana 26, definita da un punteggio PCDAI ≤ 10.
Swedish: Det primära effektmåttet för studien var klinisk remission vid vecka 26, definierad som PCDAIscore ≤ 10.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che, in ogni stato membro in cui è commercializzato Cyltezo, a tutti gli operatori sanitari che si prevede possano prescrivere Cyltezo venga fornito il seguente pacchetto educazionale:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att all hälso- och sjukvårdspersonal som kan förväntas förskriva Cyltezo, i varje medlemsstat där Cyltezo marknadsförs, förses med följande utbildningspaket:
Italian: Peggioramento dei sintomi di dermatomiosite
Swedish: Förvärrande av dermatomyosit symtom
Italian: • Riceverà istruzioni dal medico, dall'infermiere o dal farmacista sulla tecnica dell'autosomministrazione.
Swedish: • Du kommer att få anvisningar om självinjektionstekniken av läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Italian: Adalimumab modula anche le risposte biologiche che sono indotte o regolate dal TNF, inclusi i cambiamenti dei livelli delle molecole di adesione responsabili della migrazione dei leucociti (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 con un IC50 di 0,1-0,2 nM).
Swedish: Adalimumab modulerar också det biologiska svar som induceras eller regleras genom TNF, inklusive förändringarna av nivåerna av adhesionsmolekyler ansvariga för leukocytmigration (ELAM-1, VCAM-1 och ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Italian: Dose di mantenimento a partire dalla settimana 4
Swedish: Underhållsdos med start vecka 4
Italian: Devono essere eseguiti appropriati esami di screening (ovvero il test cutaneo alla tubercolina e la radiografia toracica) in tutti i pazienti (possono essere seguite le linee guida locali).
Swedish: Lämpliga screeningtester (dvs. tuberkulintest och lungröntgen) ska utföras på alla patienter (lokala rekommendationer kan förekomma).
Italian: Lo studio AR III aveva anche l'obiettivo primario di dimostrare il miglioramento della qualità di vita.
Swedish: RA-studie III hade även ett primärt effektmått avseende förändringar i livskvalitet.
Italian: La guaina di protezione della punta si sposterà automaticamente verso il basso per coprire l'ago.
Swedish: Spetsens nålskydd förs automatiskt ner så att det täcker nålen.
Italian: Discontinuazione di immunomodulatori
Swedish: Utsättning av immunomodulerare
Italian: La siringa preriempita/penna preriempita deve essere protetta dalla luce e gettata se non usata durante il periodo dei 14 giorni.
Swedish: Den förfyllda sprutan/förfyllda injektionspennan måste skyddas från ljus och kasseras om den ej används inom 14-dagarsperioden.
Italian: La risposta ottenuta nei due gruppi in monoterapia è stata simile (p = 0,447).
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapigrenarna var likvärdig (p = 0,447).
Italian: Di conseguenza, questi bambini sono soggetti ad un maggior rischio di infezione.
Swedish: Som en följd av detta kan dessa nyfödda barn ha en ökad risk för infektion.
Italian: b alle settimane 24 e 36 dopo il riassegnamento del trattamento alla settimana 12 da adalimumab ogni settimana
Swedish: b vid vecka 24 och 36 efter ändrad behandling från adalimumab varje vecka vid vecka 12
Italian: Definito come chiusura di tutte le fistole che si stavano esaurendo al basale per almeno 2 visite consecutive post-basale
Swedish: definierad som stängning av alla fistlar som var öppna vid baslinjen under minst 2 efterföljande post-baselinje besök.