FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En animales, la doxorubicina encapsulada en liposomas redujo la distribución al corazón y a la mucosa gastrointestinal en comparación con la doxorubicina convencional, mientras que se mantuvo la eficacia antitumoral en tumores experimentales.
Croatian: Kod životinja, liposomom enkapsulirani doksorubicin smanjio je raspodjelu lijeka u srce i gastrointestinalnu sluznicu u usporedbi sa standardnim doksorubicinom dok je antitumorska djelotvornost u eksperimentalnim tumorima bila održana.
Spanish: Vial 3 - tampón carbonato sódico, agua para inyección
Croatian: Bočica 3 - pufer natrijev karbonat, voda za injekcije
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: El medicamento reconstituido contiene aproximadamente 108 mg de sodio por dosis de 50 mg de doxorubicina HCl.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Rekonstituirani lijek sadrži približno 108 mg natrija za dozu od 50 mg doksorubicin HCl-a.
Spanish: El gota a gota se interrumpirá inmediatamente.
Croatian: Drip će odmah biti zaustavljen.
Spanish: Myocet liposomal, en combinación con ciclofosfamida, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de mama metastásico en mujeres adultas.
Croatian: Myocet liposomal, u kombinaciji s ciklofosfamidom, indiciran je kao prva linija liječenja metastatskog karcinoma dojke u odraslih žena.
Spanish: A continuación, se reiniciará el gota a gota en otra vena.
Croatian: Drip se će zatim nastaviti davati u drugu venu.
Spanish: • ESPERE un mínimo de 10 MINUTOS antes de usar, manteniendo el medicamento a temperatura ambiente.
Croatian: • Prije primjene PRIČEKAJTE najmanje 10 MINUTA držeći lijek na sobnoj temperaturi.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Croatian: Poremećaji živčanog sustava nesanica
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar
Croatian: palmarno-plantarni sindrom eritrodizestezije
Spanish: οC, a menos que la reconstitución y la dilución se hayan realizado en condiciones asépticas validadas y controladas.
Croatian: οC, osim ako se rekonstitucija i razrjeđivanje provode u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Spanish: Durante el programa de desarrollo clínico de Myocet liposomal se dieron nueve casos de extravasación accidental, sin asociarse ninguno de ellos con lesión cutánea grave, ulceraciones o necrosis.
Croatian: U kliničkom programu bilo je devet slučajeva slučajne ekstravazacije od kojih nijedan nije bio povezan s teškim oštećenjem kože,
Spanish: Las mujeres que podrían quedar embarazadas deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Myocet liposomal y durante los 6 meses siguientes al tratamiento.
Croatian: • Žene koje bi mogle zatrudnjeti trebaju koristiti djelotvorne metode sprječavanja začeća tijekom liječenja lijekom Myocet liposomal te još 6 mjeseci nakon liječenja.
Spanish: Sin embargo, debe considerarse la prueba más definitiva para la lesión miocárdica por antraciclinas, es decir, la biopsia endomiocárdica.
Croatian: Međutim, kao konačnu potvrdu ozljede miokarda uzrokovane antraciklinima treba uzeti u obzir biopsiju endomiokarda.
Spanish: Dígale a su médico o enfermera enseguida si el medicamento se derrama desde el gota a gota (perfusión) a la piel.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako lijek curi iz dripa (infuzije) na Vašu kožu.
Spanish: Durante la terapia se recomiendan las siguientes modificaciones de la dosis, que deben realizarse paralelamente para Myocet liposomal y para ciclofosfamida.
Croatian: Sljedeće izmjene doze preporučuju se tijekom liječenja te ih treba provoditi paralelno s lijekom Myocet liposomal i ciklofosfamidom.
Spanish: Sin embargo, en general, los niveles en plasma de doxorubicina total son considerablemente más altos con Myocet liposomal que con doxorubicina convencional, mientras que los datos indican que los niveles pico en plasma de doxorubicina libre (sin encapsular en liposomas) son inferiores con Myocet liposomal que con doxorubicina convencional.
Croatian: Međutim, uglavnom su koncentracije doksorubicina u plazmi znatno više s lijekom Myocet liposomal nego sa standardnim doksorubicinom dok podaci ukazuju da su vršne plazmatske vrijednosti slobodnog (nekapsuliranog u liposomima) doksorubicina niže s lijekom Myocet liposomal nego sa standardnom doksorubicinom.
Spanish: Myocet liposomal liposomas
Croatian: Myocet liposomal liposomi
Spanish: Púrpura
Croatian: purpura
Spanish: Myocet liposomal debe considerarse irritante, y se tomarán precauciones para evitar la extravasación.
Croatian: Myocet liposomal treba smatrati nadražujućim te je potrebno poduzeti odgovarajuće mjere kako bi se izbjegla ekstravazacija.
Spanish: Ésta se basa en la superficie corporal (medida en "metros cuadrados" o "m2").
Croatian: „kvadratnim metrima " ili „m2").
Spanish: (Tenga en cuenta que aunque el ajuste de control de la temperatura del baño de agua y del bloque térmico sea diferente, la temperatura del contenido del vial estará dentro del mismo rango (55ºC60°C)).
Croatian: (Molimo imajte na umu da iako su kontrolne postavke vodene kupelji i bloka za grijanje podešene na različite razine, temperature sadržaja bočice u istom su rasponu (55°C-60°C)).
Spanish: La dosificación tras una reducción de dosis se deja a criterio del médico que atienda al paciente.
Croatian: Doziranje nakon smanjenja doze odluka je bolesnikova liječnika.
Spanish: Para vía intravenosa después de la reconstitución y de la dilución.
Croatian: Za primjenu u venu nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Spanish: No se han realizado estudios de genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción con Myocet liposomal, pero se sabe que la doxorubicina es a la vez mutagénica y carcinogénica y que podría causar toxicidad en la reproducción.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Ispitivanja genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti lijeka Myocet liposomal nisu provedena, ali je poznato da doksorubicin ima i mutagena i kancerogena svojstva te može uzrokovati reproduktivnu toksičnost.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Myocet liposomal
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Myocet liposomal sadrži
Spanish: • Saque el vial de doxorubicina HCl reconstituido del baño de agua o bloque térmico.
Croatian: • Izvadite bočicu s rekonstituiranim doksorubicin HCl-om iz vodene kupelji ili suhog bloka za zagrijavanje.
Spanish: El uso de Myocet liposomal debe limitarse a las unidades especializadas en la administración de quimioterapia citotóxica y debe administrarse exclusivamente bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de la quimioterapia.
Croatian: Primjenu lijeka Myocet liposomal treba ograničiti na odjele koji su specijalizirani u primjeni citotoksičnih lijekova te ih treba primjenjivati samo pod nadzorom liječnika iskusnog u primjeni kemoterapije.
Spanish: Dolor en el pecho
Croatian: • otežano disanje, bolovi u prsima
Spanish: Las cifras correspondientes a la insuficiencia cardíaca congestiva, que se evaluó de una manera menos precisa, fueron 0% para Myocet liposomal + CPA frente a un 3% para doxorubicina + CPA, y un 2% para Myocet liposomal frente a un 8% para doxorubicina.
Croatian: Odgovarajuće brojke za kongestivno zatajenje srca, koje je bilo manje točno procijenjeno, iznosile su 0% za Myocet liposomal + CPA naspram 3% za doksorubicin + CPA te 2% za Myocet liposomal naspram 8% za doksorubicin.
Spanish: Los análisis de cardiotoxicidad en los ensayos clínicos han demostrado una reducción estadísticamente significativa de los episodios cardíacos en los pacientes tratados con Myocet liposomal, en comparación con los pacientes tratados con la misma dosis (en mg) de doxorubicina.
Croatian: Analize kardiotoksičnosti u kliničkim ispitivanjima pokazale su statistički značajno smanjenje srčanih događaja u bolesnica liječenih lijekom Myocet liposomal u usporedbi s bolesnicama liječenim standardnim doksorubicinom u istoj dozi lijeka u mg.
Spanish: Vial 2 - liposomas fosfatidilcolina, colesterol , ácido cítrico, hidróxido de sodio, agua para inyección
Croatian: Bočica 2 - liposomi fosfatidilkolin, kolesterol, citratna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije
Spanish: Se debe controlar adecuadamente la función cardíaca de los pacientes tratados de forma concomitante con Myocet liposomal y trastuzumab, según se describe más adelante.
Croatian: Srčanu funkciju bolesnika istodobno liječenih lijekom Myocet liposomal i trastuzumabom mora se nadzirati na odgovarajući način kako je to opisano u nastavku.
Spanish: Deben utilizarse los tres bloques térmicos con dos orificios de 43,7 mm de diámetro cada uno.
Croatian: Potrebno je koristiti tri uloška, svaki s dva otvora od 43,7 mm po umetku.
Spanish: Myocet liposomal se presenta en un sistema de tres viales: (1) doxorubicina HCl, (2) liposomas y (3) tampón.
Croatian: Myocet liposomal se isporučuje kao sustav od tri bočice: (1) doksorubicin HCl, (2) liposomi i (3) pufer.
Spanish: Se administra mediante un gota a gota (perfusión) en la vena.
Croatian: Daje se kao drip (infuzija) u venu.
Spanish: Septicemia neutropénica
Croatian: Često neutropenijska sepsa
Spanish: No utilice el preparado si observa presencia de partículas extrañas.
Croatian: Otopina se ne smije koristiti ako su u njoj prisutne strane čestice.
Spanish: Cuando se administra Myocet liposomal en combinación con ciclofosfamida (600 mg/m2), la dosis inicial recomendada de Myocet liposomal es de 60 a 75 mg/m2 cada tres semanas.
Croatian: Kad se Myocet liposomal primjenjuje u kombinaciji s ciklofosfamidom (600 mg/m2) početna preporučena doza lijeka Myocet liposomal iznosi 60-75 mg/m2 svaka tri tjedna.
Spanish: La sobredosis aguda con Myocet liposomal empeorará los efectos secundarios tóxicos.
Croatian: Akutno predoziranje lijekom Myocet liposomal može pogoršati toksične nuspojave.
Spanish: Se ha demostrado que, una vez reconstituido, Myocet liposomal tiene una estabilidad física y química durante el uso a temperatura ambiente de hasta 8 horas o en nevera (2ºC-8
Croatian: Dokazano je da je rekonstituirani Myocet liposomal u primjeni kemijski i fizikalno stabilan do 8 sati pri sobnoj temperaturi ili do 5 dana u hladnjaku (2°C - 8°C).
Spanish: La mediana de dosis acumulada de Myocet liposomal en combinación con CPA hasta aparición de episodio cardíaco fue >1260 mg/m2, en comparación con 480 mg/m2 para doxorubicina en combinación con CPA.
Croatian: Medijan doživotne kumulativne doze lijeka Myocet liposomal u kombinaciji s CPA za srčani događaj iznosio je > 1260 mg/m2 u usporedbi s 480 mg/m2 za doksorubicin u kombinaciji s CPA.
Spanish: 2 Eritema doloroso, edema o úlceras pero puede comer
Croatian: 2 Bolni eritem, edem ili ulceracije ali bolesnik može jesti.
Spanish: - No utilice este medicamento si observa cualquier cambio en la coloración del producto, o alguna señal de precipitación o de partículas en suspensión.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite znakove promjene boje, taloženja ili sadrži čestice.
Spanish: Dox 60/CPA mg/m2) (n=155)
Croatian: Doks 60/CPA mg/m2) (n=155)
Spanish: Se ha notificado que Myocet liposomal produce mareos.
Croatian: Zabilježeno je da Myocet liposomal uzrokuje omaglicu.
Spanish: Reacciones en el lugar de la inyección
Croatian: Reakcije na mjestu davanja injekcije
Spanish: • Extraiga 20 ml de solución de cloruro de sodio para inyección (0,9%), (no incluido en el envase) e inyéctelos en cada vial de doxorubicina HCl, que vaya a preparar.
Croatian: • Izvucite 20 ml otopine natrijeva klorida za injekciju (0,9%) (ne isporučuje se u pakiranju) te injicirajte u svaku bočicu doksorubicin HCl, namijenjenu za pripremu.
Spanish: No se han realizado estudios de compatibilidad de fármacos específicos y Myocet liposomal.
Croatian: Specifična ispitivanja kompatibilnosti lijekova s lijekom Myocet liposomal nisu provedena.
Spanish: Como el metabolismo y la excreción de la doxorubicina tienen lugar principalmente por la vía hepatobiliar, debe realizarse una evaluación de la función hepatobiliar antes de la terapia con Myocet liposomal y durante la misma.
Croatian: Metabolizam i izlučivanje doksorubicina događa se primarno putem jetre i žuči pa je stoga potrebno procijeniti funkciju jetre i žuči prije i tijekom liječenja lijekom Myocet liposomal.
Spanish: Dox (75 mg/m2) (n=116)
Croatian: Doks (75 mg/m2) (n=116)
Spanish: Deben adoptarse los procedimientos normales para la correcta manipulación y eliminación de los medicamentos antitumorales, es decir:
Croatian: Potrebno je usvojiti uobičajene postupke za ispravno rukovanje i odlaganje antitumorskih lijekova, a posebice: • Djelatnike treba obučiti rekonstituciji lijeka.
Spanish: Antes de iniciar la terapia con Myocet liposomal, se recomienda efectuar, de forma sistemática, la medición de la fracción de eyección ventricular izquierda (LVEF), bien por ventriculografía (MUGA) o por ecocardiografía.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Myocet liposomal rutinski se preporučuje mjerenje istisne frakcije lijeve klijetke (LVEF) bilo putem radionuklidne arteriografije (MUGA) ili ehokardiografije.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Spanish: Bilirrubina < ULN y AST aumentada
Croatian: Bilirubin < GGN i povišeni AST
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Myocet liposomal.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Myocet liposomal.
Spanish: Lea cuidadosamente el prospecto que acompaña al medicamento.
Croatian: Pročitajte također pažljivo Uputu o lijeku koja se isporučuje s lijekom.
Spanish: • Si se utiliza un baño de agua, caliente el baño de agua y deje que se equilibre a 58°C (55ºC-60°C).
Croatian: • Ako koristite vodenu kupelj, uključite je i omogućite postizanje toplinske ravnoteže na 58°C (55°C- 60°C).
Spanish: Viales de vidrio de sílex de tipo I, cerrados con tapón siliconizado gris y cierre de aluminio verde, conteniendo al menos 1,9 ml de liposomas.
Croatian: Bočice od silikatnog stakla zatvorene silikoniziranim sivim čepovima i zelenim aluminijskim poklopcima koje sadrže najmanje 1,9 ml liposoma.
Spanish: Myocet liposomal puede interaccionar con sustancias que se sabe que interaccionan con la doxorubicina convencional.
Croatian: Vjerojatno je da će Myocet liposomal stupiti u interakciju s tvarima za koje se zna da su u interakciji sa standardnim doksorubicinom.
Spanish: Los niveles pico de doxorrubicinol aparecen en el plasma más tarde con Myocet liposomal que con doxorubicina convencional.
Croatian: Vršne razine doksorubicinola javljaju se u plazmi kasnije kod lijeka Myocet liposomal nego kod standardnog doksorubicina.
Spanish: El calentador Techne DB-3 Dri Block está totalmente homologado para usarlo en la reconstitución de Myocet liposomal.
Croatian: Grijač Techne DB-3 Dri Block je potpuno validiran za uporabu prilikom priprave lijeka Myocet liposomal.
Spanish: 3 Eritema doloroso, edema o úlceras y no puede comer
Croatian: 3 Bolni eritem, edem ili ulceracije ali bolesnik ne može jesti.
Spanish: Viales de vidrio, cerrados con tapón siliconizado gris y cierre de aluminio azul, conteniendo al menos 3 ml de tampón.
Croatian: Staklene bočice zatvorene silikoniziranim sivim čepom i plavim aluminijskim poklopcima koje sadrže najmanje 3 ml pufera.
Spanish: Aviso: Myocet liposomal no debe administrarse por vía subcutánea o intramuscular o en inyección de bolo.
Croatian: Upozorenje: Myocet liposomal se ne smije primjenjivati intramuskularno ili supkutano ili u obliku bolus injekcije.
Spanish: 100.000 o más, después volver a dosificar con una reducción del 25%.
Croatian: i/ili trombociti 100 000 ili više pa onda nastavite liječenje s 50%
Spanish: Alteración de las uñas
Croatian: Nepoznato poremećaji noktiju
Spanish: Se ha demostrado que es conveniente disminuir la dosis de Myocet liposomal a pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.2 para dosis recomendadas).
Croatian: Smanjenje doze lijeka Myocet liposomal pokazalo se odgovarajućim u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.2 za preporuke o doziranju).
Spanish: No se han determinado la eficacia y la seguridad de Myocet liposomal en el tratamiento adyuvante del carcinoma de mama.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Myocet liposomal u pomoćnom liječenju karcinoma dojke nije utvrđena.
Spanish: Myocet liposomal se utiliza en mujeres adultas para el tratamiento de primera línea del cáncer de mama que se ha extendido (cáncer de mama metastásico).
Croatian: Myocet liposomal se koristi u odraslih žena kao lijek prvog izbora za karcinom dojke koji se raširio po tijelu („metastatski karcinom dojke").
Spanish: • El calentador Techne DB-3 Dri Block está totalmente homologado para usarlo en la reconstitución de Myocet liposomal.
Croatian: • Grijač Techne DB-3 Dri Block je potpuno validiran za uporabu prilikom priprave lijeka Myocet liposomal.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO INTERMEDIO (usado con la caja exterior de 2 juegos de 3 componentes)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU (koristi se s vanjskim pakiranjem od 2 kompleta s 3 sastojka)
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Myocet liposomal en niños menores de 17 años.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Myocet liposomal u djece u dobi do 17 godina ustanovljena.
Spanish: Myocet liposomal se administra por perfusión intravenosa durante un período de 1 hora.
Croatian: Myocet liposomal se primjenjuje intravenskom infuzijom u trajanju od 1 sata.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior (1 juego de 3 componentes)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjsko pakiranje (1 komplet od 3 sastojka)
Spanish: Myocet liposomal debe reconstituirse antes de la administración.
Croatian: Myocet liposomal se mora rekonstituirati prije primjene.
Spanish: Calentar en el baño de agua o bloque térmico.
Croatian: 3. korak Zagrijte u vodenoj kupelji ili na bloku za grijanje
Spanish: Si Myocet liposomal entra en contacto con la piel
Croatian: Ako se Myocet liposomal nađe na Vašoj koži
Spanish: No se ha estudiado de forma específica la farmacocinética de Myocet liposomal en pacientes con insuficiencia renal.
Croatian: Farmakokinetika lijeka Myocet liposomal nije specifično proučavana u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.
Spanish: En un tercer ensayo, se comparó Myocet liposomal en monoterapia (75 mg/m2) con doxorubicina convencional en monoterapia (misma dosis).
Croatian: U trećem ispitivanju, monoterapija lijekom Myocet liposomal (75 mg/m2) bila je uspoređena sa standardnom monoterapijom doksorubicinom (pri istoj dozi).
Spanish: • Encienda el calentador Techne DB-3 Dri Block y ajuste el termostato a 75ºC-76°C.
Croatian: • Uključite grijač Techne DB-3 Dri Block i postavite kontrolni uređaj na temperaturu od 75°C
Spanish: Después, debe reiniciarse la perfusión de Myocet liposomal en una vena diferente a aquella donde ocurrió la extravasación.
Croatian: Kasnije se infuzija lijeka Myocet liposomal može ponovno pokrenuti, ali ne u veni na kojoj se dogodila ekstravazacija.
Spanish: Esperar una semana y, si los síntomas mejoran, volver a dosificar al 100% de la dosis
Croatian: Pričekajte tjedan dana te ako se simptomi poboljšaju nastavite liječenje sa 100% doze.
Spanish: INMEDIATAMENTE (en 2 minutos) inyecte los liposomas con pH ajustado en el vial de doxorubicina HCl reconstituido y calentado.
Croatian: Potom ODMAH (unutar dvije minute) injicirajte liposome s podešenim pH u bočicu sa zagrijanim rekonstituiranim doksorubicinom HCl.
Spanish: Paso 1.
Croatian: 1. korak Priprema
Spanish: Insuficiencia cardiaca congestiva
Croatian: Često kongestivno zatajenje srca
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior (2 juegos de 3 componentes)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjsko pakiranje (2 kompleta od 3 sastojka)
Spanish: Bilirrubina > ULN pero < 50 μmol/l
Croatian: Bilirubin > GGN ali < 50 μmol/l
Spanish: El preparado reconstituido de Myocet liposomal resultante contiene 50 mg de doxorubicina HCl/25 ml de dispersión liposómica (2 mg/ml).
Croatian: Konačni rekonstituirani pripravak lijeka Myocet liposomal sadrži 50 mg doksorubicin HCl/25 ml liposomske disperzije (2 mg/ml).
Spanish: Se carece de estudios sobre el efecto de Myocet liposomal en otras sustancias.
Croatian: Ispitivanja utjecaja lijeka Myocet liposomal na druge tvari također manjkaju.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE PUFER
Spanish: Después de la reconstitución, el producto acabado se debe diluir en cloruro sódico para inyección al 0,9% (p/v) o en solución de glucosa para inyección al 5% (p/v) hasta un volumen final de 40 ml a 120 ml de manera que se obtenga una concentración final de 0,4 mg/ml a 1,2 mg/ml de doxorubicina.
Croatian: Nakon rekonstitucije, gotovi lijek treba dalje razrijediti u 0,9%-tnoj otopini natrijeva klorida za injekciju ili u 5%-tnoj (w/v) otopini glukoze za injekciju do konačnog volumena od 40 ml do 120 ml tako da se dobije konačna koncentracija od 0,4 mg/ml do 1,2 mg/ml doksorubicina.
Spanish: Los síntomas incluyen: sofocos, disnea, fiebre, hinchazón facial, cefalea, dolor de espalda, escalofríos, opresión en el pecho y garganta y/o hipotensión.
Croatian: Prijavljeni simptomi uključivali su crvenilo uz osjećaj užarenosti, dispneju, vrućicu, oticanje lica, glavobolju, bol u leđima, zimicu, stezanje u prsima i grlu i/ili hipotenziju.
Spanish: No obstante, la reducción del complejo QRS se considera un signo indicativo más específico de toxicidad cardíaca.
Croatian: kompleksa smatra se značajnim pokazateljem kardiotoksičnosti.
Spanish: No le deben administrar Myocet liposomal si se encuentra en este caso.
Croatian: Nemojte uzimati Myocet liposomal ako se to odnosi na Vas.
Spanish: Myocet liposomal debe administrarse por perfusión intravenosa durante un período de una hora.
Croatian: Myocet liposomal treba primjenjivati intravenskom infuzijom u trajanju od 1 sata.
Spanish: Pruebas de función hepática
Croatian: Testovi jetrene funkcije
Spanish: No se ha determinado la importancia de las diferencias aparentes en la distribución tisular entre Myocet liposomal y la doxorubicina convencional, con respecto a la eficacia antitumoral a largo plazo.
Croatian: Važnost očite razlike u raspodjeli po tkivima između lijeka Myocet liposomal i standardnog doksorubicina s obzirom na dugoročnu antitumorsku djelotovornost nije dokazana.
Spanish: Tabla 3 Resumen de la eficacia antitumoral de los estudios en monoterapia y en terapia combinada
Croatian: Sažetak antitumorske djelotvornosti za ispitivanja s pojedinačnim i kombiniranim lijekovima
Spanish: • Con una jeringa, extraiga la totalidad del contenido de liposomas con pH ajustado del vial de tampón.
Croatian: • Koristeći se štrcaljkom izvucite cijeli sadržaj liposoma s podešenim pH iz bočice pufera.
Spanish: • agua para preparaciones inyectables
Croatian: • voda za injekciju
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas con Myocet liposomal provenientes de ensayos clínicos y de la experiencia postcomercialización.
Croatian: Sljedeće su nuspojave prijavljene s lijekom Myocet liposomal tijekom kliničkih ispitivanja te nakon stavljanja lijeka u promet.
Spanish: La terapia con Myocet liposomal produce mielosupresión.
Croatian: Liječenje lijekom Myocet liposomal uzrokuje mijelosupresiju.
Spanish: Esperar una semana y, si los síntomas mejoran, volver a dosificar con una reducción del 25%
Croatian: Pričekajte tjedan dana te ako se simptomi poboljšaju nastavite liječenje s 25%
Spanish: Para reducir la dosis de Myocet liposomal debido a la disfunción hepática, ver sección 4.2.
Croatian: Za smanjenje doze lijeka Myocet liposomal zbog oštećenja jetre vidjeti dio 4.2. Kardiološka toksičnost
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren Myocet liposomal No le deben administrar Myocet liposomal
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Myocet liposomal