FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Infusionsvæske, opløsning Opløsningen er klar eller let uigennemsigtig og farveløs eller bleggul.
Croatian: Otopina za infuziju Otopina je bistra ili blago opalescentna, bezbojna ili blijedožuta.
Danish: Må ikke anvendes, hvis der iagttages småpartikler eller misfarvning.
Croatian: Lijek se ne smije koristiti ako su prisutne čestice ili promjena boje.
Danish: Substitutionsterapi ved primære immundefekt-syndromer
Croatian: Nadomjesno liječenje u sindromima primarne imunodeficijencije
Danish: TRALI er karakteriseret ved alvorlig hypoxi, dyspnø, takypnø, cyanose, feber og hypotension.
Croatian: Akutnu ozljedu pluća povezanu s transfuzijom karakterizira teška hipoksija, dispneja, tahipneja, cijanoza, vrućica i hipotenzija.
Danish: 2,28 1,72 til 2,74 2,25 1,98 til 2,64 2,24 1,92 til 2,43
Croatian: 2,28 1,72 do 2,74 2,25 1,98 do 2,64 2,24 1,92 do 2,43
Danish: Kontusion, pruritus, urticaria, dermatitis, erytem Almindelig Angioødem, akut urticaria, koldsved, fotosensitivitetsreaktion, nattesved, hyperhidrose
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip vrlo često kontuzija, svrbež, urtikarija, dermatitis, eritem često angioedem, akutna urtikarija, hladni znoj, reakcija fotosenzibilnosti, preznojavanje noću, hiperhidroza manje često
Danish: Opløsningen skal være klar eller let opaliserende samt farveløs eller bleggul.
Croatian: Otopina treba biti bistra ili blago opalescentna, bezbojna ili blijedožuta.
Danish: Kronisk infektion i næsen, svampeinfektioner, forskellige infektioner (i næsen eller halsen, nyrerne eller blæren), steril inflammation (betændelseslignende reaktion) i hjernehinden (aseptisk meningitis), alvorlige allergiske reaktioner, sygdomme i skjoldbruskkirtlen, overdrevet respons på stimuli, hukommelsesforstyrrelse, talebesvær, usædvanlig smag i munden, balanceforstyrrelse, ufrivillig rysten, smerter i øjet eller hævet øje, svimmelhed med fornemmelse af, at omgivelserne drejer rundt (vertigo), væske i mellemøret, kolde hænder og fødder, inflammation i en blodåre, hævelse i øre og hals, udspilet mave, hurtig opsvulmning af huden, akut inflammation i huden, koldsved, øget hudfølsomhed for sollys, voldsom sveddannelse også under søvn, muskeltrækninger, forhøjet indhold af serumprotein i urinen, trykken for brystet, varmefølelse, brændende fornemmelse i huden, hævelse, hurtig vejrtrækning, ændringer i blodprøveresultater.
Croatian: • Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba): kronična infekcija nosa, gljivične infekcije, različite infekcije (nosa i grla, bubrega ili mjehura), sterilna upala moždanih ovojnica, ozbiljne alergijske reakcije, poremećaj rada štitnjače, prekomjerni odgovor na podražaje, oštećenje pamćenja, poteškoće u govoru, neobičan okus u ustima, poremećaj ravnoteže, nekontrolirano drhtanje, bol u oku ili oticanje oka, vrtoglavica, tekućina u srednjem uhu, periferna hladnoća, upala vena, oticanje uha i grla, abdominalna distenzija, brzo oticanje kože, akutna upala kože, hladni znoj, povećana reakcija kože na sunčevu svjetlost, pretjerano znojenje također tijekom spavanja, trzanje mišića, višak serumske bjelančevine u mokraći, stezanje u prsima, osjećaj vrućine, osjećaj žarenja, oticanje, ubrzano disanje, promjene u nalazu krvnih pretraga.
Danish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvæske, opløsning
Croatian: KIOVIG 100 mg/ml otopina za infuziju
Danish: • Aktivt stof i KIOVIG: Humant normalt immunglobulin.
Croatian: • Djelatna tvar lijeka KIOVIG je imunoglobulin normalni, ljudski.
Danish: Kawasakis sygdom2 g/kg bør indgives som en enkelt dosis.
Croatian: 2 g/kg mora se primijeniti u jednokratnoj dozi.
Danish: Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP)
Croatian: Kronična upalna demijelinizacijska polineuropatija
Danish: Det anbefales indtrængende at notere navn og batchnummer på præparatet, hver gang KIOVIG indgives i en patient, så der opretholdes en forbindelse mellem patienten og det pågældende batch af præparatet.
Croatian: Strogo se preporučuje da se svaki put kada se bolesniku primijeni KIOVIG zabilježi naziv i broj serije lijeka kako bi se vodila evidencija o primijenjenim brojevima serije svakom bolesniku.
Danish: Indgivelse af immunglobulin kan i en periode på mindst 6 uger og op til 3 måneder skade effektiviteten af levende svækkede virusvacciner som mæslinger, røde hunde, fåresyge og skoldkopper.
Croatian: Primjena imunoglobulina može smanjiti djelotvornost živih atenuiranih virusnih cjepiva, kao što su morbili, rubeola, parotitis i varičela, u razdoblju od najmanje 6 tjedana do 3 mjeseca.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Croatian: U nastavku su prikazane smjernice za režime doziranja.
Danish: 0,2-0,4 g/kg hver 3.-4. uge for at opnå IgG-dalkoncentration på mindst 5-6 g/l
Croatian: 0,2-0,4 g/kg svaka 3-4 tjedna do postizanja najniže koncentracije IgG od najmanje 5-6 g/l
Danish: Hos alle patienter kræver indgivelse af IVIg:
Croatian: Primjena i.v. imunoglobulina u svih bolesnika zahtijeva:
Danish: Kronisk bihulebetændelse, svampeinfektion, infektion, nyreinfektion, bihulebetændelse, infektion i øvre luftveje, infektion i urinvej, bakteriel urinvejsinfektion, aseptisk meningitis
Croatian: Infekcije i infestacije bronhitis, nazofaringitis često kronični sinusitis, gljivična infekcija, infekcija, bubrežna infekcija, sinusitis, infekcija gornjeg dijela dišnog sustava, infekcija mokraćnog sustava, bakterijska infekcija mokraćnog sustava, aseptički meningitis manje često
Danish: Patienterne skal overvåges nøje og observeres omhyggeligt for symptomer i hele infusionsperioden.
Croatian: Moraju se točno pridržavati preporučene brzine infuzije prikazane u dijelu 4.2. Bolesnici se moraju pomno pratiti i pažljivo promatrati zbog pojave bilo kakvih simptoma za vrijeme infuzije.
Danish: 0,2-0,4 g/kg hver 3.-4. uge for at opnå IgG-dalkoncentration på over 5g/l
Croatian: 0,2-0,4 g/kg svaka 3-4 tjedna do postizanja najniže koncentracije IgG iznad 5 g/l
Danish: Hyppighed af injektioner
Croatian: Učestalost injekcija
Danish: • hos patienter, der får humant normalt immunglobulin for første gang eller, i sjældne tilfælde, når det normale immunglobulinprodukt bliver udskiftet, eller når der har været et langt interval efter den forrige infusion.
Croatian: • u bolesnika koji prvi put primaju ljudski normalni imunoglobulin ili, u rijetkim slučajevima,
Danish: • Efter fortynding anbefales omgående anvendelse.
Croatian: • Nakon razrjeđenja lijeka na niže koncentracije, preporučuje se primijeniti ga odmah nakon razrjeđenja.
Danish: ENTYDIG D-STREGKODE
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Danish: Hos patienter med risiko for akut nyresvigt bør IVIg-produkter indgives ved den mindste infusionshastighed og dosis, der kan gennemføres.
Croatian: U bolesnika s rizikom za akutno zatajenje bubrega, lijekove koji sadrže i.v. imunoglobuline treba primjenjivati pri najmanjoj brzini infuzije te dozi koja je odgovarajuća.
Danish: Hovedpine, højt blodtryk, kvalme, udslæt, lokale reaktioner (f.eks. smerter og hævelse eller andre reaktioner på infusionsstedet), feber, træthed.
Croatian: • Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba): glavobolja, visoki krvni tlak, mučnina, osip, lokalne reakcije (npr. bol i oticanje ili druge reakcije na mjestu infuzije), vrućica, umor.
Danish: Maksimumindholdet af immunglobulin A (IgA) er 140 mikrogram/ml.
Croatian: Najveći sadržaj IgA je 140 mikrograma/ml.
Danish: • Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP).
Croatian: • Kroničnoj upalnoj demijelinizacijskoj poliradikuloneuropatiji.
Danish: Startdosis: 2 g/kg givet over 2-5 på hinanden følgende dage.
Croatian: Početna doza: 2 g/kg tijekom 2-5 uzastopnih dana.
Danish: I tilfælde af en uønsket reaktion skal indgivelseshastigheden enten reduceres eller infusionen standses.
Croatian: U slučaju nuspojave, primjenu treba usporiti ili zaustaviti infuziju.
Danish: Immunmodulation: Primær immune trombocytopeni
Croatian: Imunomodulacija: Primarna imunološka trombocitopenija
Danish: Transfusionsrelateret akut lungeskade
Croatian: Akutna ozljeda pluća povezana s transfuzijom
Danish: • For at sikre, at du ikke får en reaktion, vil du blive omhyggeligt observeret i den periode, hvor du får infunderet KIOVIG.
Croatian: • Zdravstveni radnici pomno će Vas promatrati tijekom trajanja infuzije lijeka KIOVIG kako bi bilo sigurno da nemate reakciju.
Danish: screening af de enkelte bloddonationer og plasma-pools for specifikke infektionsmarkører samt anvendelse af effektive foranstaltninger under produktionen for at inaktivere/fjerne vira.
Croatian: Kako bi se spriječile infekcije koje nastaju zbog primjene lijekova koji su proizvedeni iz ljudske krvi ili plazme koriste se sljedeće standardne mjere: selekcija donora, pregled individualnih donacija krvi i sakupljene plazme na specifične markere infekcije te primjena učinkovitih koraka u proizvodnji kojima se inaktiviraju/uklanjaju virusi.
Danish: IVIg-modtagere skal derfor overvåges og IVIg-infusion skal straks afbrydes i tilfælde af en uønsket lungereaktion.
Croatian: Stoga je bolesnike koje primaju i.v. imunoglobuline potrebno pratiti, a u slučaju nuspojava povezanih s plućima, infuziju se mora odmah zaustaviti.
Danish: MedDRA (SOC)
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava (SOC)
Danish: Nyresvigt
Croatian: Nuspojava
Danish: 0,4 g/kg/døgn på dag 1, muligvis gentaget en gang i løbet af 3 dage i 2-5 dage
Croatian: 1. dana, moguće ponoviti jednom unutar 3 dana tijekom 2-5 dana
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Croatian: Kako KIOVIG izgleda i sadržaj pakiranja
Danish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvæske, opløsning Humant normalt immunglobulin
Croatian: KIOVIG 100 mg/ml otopina za infuziju imunoglobulin normalni, ljudski
Danish: Hypogammaglobulinæmi hos patienter efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Croatian: Hipogamaglobulinemija u bolesnika nakon alogene transplantacije hematopoetskih matičnih stanica
Danish: Anafylaktisk shock
Croatian: Hemolitička anemija
Danish: Doseringsintervallet varierer fra 3 til 4 uger, når stabil tilstand er nået.
Croatian: Kada je postignuto stanje dinamičke ravnoteže, razmak između doziranja varira od 3 do 4 tjedna.
Danish: Blod og lymfesystem Hæmolyse
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava hemoliza nepoznato
Danish: Tilfælde af transfusionsrelateret akut lungeskade (TRALI).
Croatian: Slučajevi akutne ozljede pluća povezane s transfuzijom.
Danish: Reversible hæmolytiske reaktioner er observeret hos patienter, særligt dem med blodtype A, B og AB. I sjældne tilfælde kan der opstå transfusionskrævende hæmolytisk anæmi efter IVIg-behandling med høje doser (se også pkt.
Croatian: Reverzibilne hemolitičke reakcije bile su zapažene u bolesnika, osobito onih sa krvnim grupama A, B i AB.
Danish: Trods disse forholdsregler kan muligheden for at overføre smitsomme stoffer ikke udelukkes helt, når lægemidler er fremstillet af humant blod eller plasma.
Croatian: Unatoč tim mjerama, kada se lijekovi pripravljeni iz ljudske krvi ili plazme primjene, ne može se u potpunosti isključiti mogućnost prijenosa infekcije.
Danish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvæske, opløsning Humant normalt immunglobulin Intravenøs anvendelse.
Croatian: KIOVIG 100 mg/ml otopina za infuziju imunoglobulin normalni, ljudski Za intravensku primjenu
Danish: I tilfælde af nyreskade bør det overvejes at ophøre med IVIg.
Croatian: U slučaju oštećenja funkcije bubrega, potrebno je razmotriti prekid primjene i.v. imunoglobulina.
Danish: Overfølsomhed, anafylaktisk reaktion
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost, anafilaktička reakcija manje često
Danish: Pakningsstørrelse
Croatian: Veličin a pakiran ja
Danish: • er over 75 år
Croatian: • ste stariji od 75 godina
Danish: Drik blandingen.
Croatian: Popijte mješavinu.
Danish: • Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Croatian: • nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Danish: Akut intervention er indiceret.
Croatian: Indicirana je hitna intervencija.
Danish: Omfatter tilfælde med dødelig udgang.
Croatian: Uključuje slučajeve sa smrtnim ishodom.
Danish: ≥2 g/24 timer
Croatian: ≥2 g/24 h
Danish: Virkningerne hos mennesker er ukendte.
Croatian: Učinci u ljudi nisu poznati.
Danish: Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 17.1.
Croatian: Medicinski rječnik za regulatorne poslove (MedDRA), verzija 17.1.
Danish: Tid til fremkomst var 69,6 uger.
Croatian: Vrijeme do nastupa događaja bilo je 69,6 tjedana.
Danish: Antal personer med risiko:
Croatian: Broj ispitanika pod rizikom:
Danish: Tag ikke Kisplyx:
Croatian: Nemojte uzimati Kisplyx:
Danish: Følgende termer er blevet kombineret: a:
Croatian: Kombinirani su sljedeći izrazi: a:
Danish: • Tag ikke Kisplyx, hvis du planlægger at blive gravid under behandlingen.
Croatian: • Nemojte uzeti Kisplyx ako planirate zatrudnjeti tijekom liječenja.
Danish: Stabil sygdom
Croatian: Stabilna bolest
Danish: Virkningen af Kisplyx hos personer under 18 år er ukendt.
Croatian: Učinci Kisplyxa u osoba mlađih od 18 godina nisu poznati.
Danish: Grad 4 (trods medicinsk behandling)
Croatian: 4. stupnja (unatoč medicinskom zbrinjavanju)
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du har glemt at tage din dosis, afhænger af, hvor længe der er indtil din næste dosis.
Croatian: Što učiniti ako ste zaboravili uzeti dozu ovisi o tome koliko je vremena preostalo do Vaše sljedeće doze.
Danish: Kapslerne kan synkes hele sammen med vand.
Croatian: Kapsule se mogu progutati cijele s vodom.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker nogle af de følgende bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava - može Vam trebati hitno medicinsko liječenje:
Danish: Anbefalet handling
Croatian: Preporučeni postupak
Danish: • Du kan tage kapslerne sammen med mad eller uden mad.
Croatian: • Kapsule možete uzeti s hranom ili bez nje.
Danish: Tag dernæst den næste dosis til normal tid.
Croatian: Potom uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Danish: Genotoksicitet Lenvatinib var ikke genotoksisk.
Croatian: Genotoksičnost Lenvatinib nije bio genotoksičan.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. august 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. kolovoza 2016.
Danish: • tilhører en anden etnisk gruppe end hvide eller asiater
Croatian: • ne pripadate bjelačkoj ili azijatskoj etničkoj skupini
Danish: Lægen vil hjælpe dig med at beslutte, om behandlingen skal fortsætte.
Croatian: Liječnik će Vam pomoći odlučiti trebate li nastaviti s liječenjem.
Danish: Mad påvirker ikke absorptionsgraden, men sænker absorptionshastigheden.
Croatian: Hrana ne utječe na opseg apsorpcije, ali usporava brzinu apsorpcije.
Danish: • højt eller lavt blodtryk
Croatian: • visok ili nizak krvni tlak
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase‡
Croatian: povišena alanin aminotransferaza‡
Danish: Fremstiller Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannien.
Croatian: Proizvođač Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Ujedinjeno Kraljevstvo
Danish: Dette omfatter også naturlægemidler og lægemidler købt uden recept.
Croatian: To uključuje biljne pripravke i lijekove koji se nabavljaju bez recepta.
Danish: Hver karton indeholder 30, 60 eller 90 hårde kapsler.
Croatian: Jedna kutija sadrži 30, 60 ili 90 tvrdih kapsula.
Danish: Lenvatinib er ikke substrat for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
Croatian: Lenvatinib nije supstrat OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ili BSEP-a.
Danish: Toksicitetsstudier hos juvenile dyr
Croatian: Ispitivanja toksičnosti na mladim životinjama
Danish: Nefrotisk syndrom ------
Croatian: Nefrotski sindrom ------
Danish: Kapslerne skal tages på nogenlunde samme tidspunkt hver dag, med eller uden mad (se pkt.
Croatian: Kapsule treba uzeti svakog dana u otprilike isto vrijeme, s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Danish: Kontakt lægen, hvis du oplever nye eller usædvanlige symptomer, såsom hoste, når du synker.
Croatian: Obratite se liječniku ako osjetite bilo kakve nove ili neobične simptome kao što je kašalj pri gutanju.
Danish: Studiet bestod af 2 dele, en fase 1b til fastlæggelse af dosis og en fase 2.
Croatian: Ispitivanje se sastojalo od faze 1b za određivanje doze i dijela faze 2.
Danish: Behandlingen bør fortsætte, så længe klinisk fordel observeres, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok se opaža klinička korist ili do pojave neprihvatljive toksičnosti.
Danish: Den gennemsnitlige terminale eksponentielle halveringstid for lenvatinib er omkring 28 timer.
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog eksponencijalnog poluvijeka lenvatiniba je približno 28 sati.
Danish: Etnisk oprindelse
Croatian: Etničko porijeklo
Danish: Pædiatriske patienter er ikke blevet undersøgt.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici nisu ispitani.
Danish: Delvist respons
Croatian: Broj djelomičnih odgovora
Danish: Derfor kan mortalitet muligvis tilskrives komplikationer relateret til primære duodenale læsioner med et muligt bidrag fra ekstra toksiciteter i umodne målorganer.
Croatian: Stoga se mortalitet može pripisati komplikacijama povezanima s primarnim duodenalnim lezijama uz mogući doprinos dodatnih toksičnih učinaka na nezrele ciljne organe.
Danish: Kvinder i fertil alder/kontraception hos kvinder
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u žena
Danish: Sådan skal du tage dette lægemiddel
Croatian: Kako uzimati ovaj lijek
Danish: Grad 3 (trods optimal antihypertensiv behandling)
Croatian: 3. stupnja (unatoč optimalnoj antihipertenzivnoj terapiji)
Danish: Lenvatinib er ikke blevet undersøgt hos patienter, som har haft en arteriel tromboemboli inden for de seneste 6 måneder, og bør derfor anvendes med forsigtighed hos sådanne patienter.
Croatian: Lenvatinib nije ispitan u bolesnika koji su imali arterijsku tromboemboliju u prethodnih 6 mjeseci pa ga stoga treba primjenjivati s oprezom u takvih bolesnika.
Danish: De foretrukne termer er blevet reorganiseret til de systemorganklasser, der er mest relevant for målorganet.
Croatian: Preporučeni izrazi dodijeljeni su klasi organskog sustava najrelevantnijoj za ciljni organ.
Danish: Medbring lægemiddelpakningen.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka.
Danish: Objektiv responsrate n (%) efter investigators bedømmelse Fuldstændigt respons
Croatian: Stopa objektivnog odgovora n (%) prema procjeni ispitivača Broj potpunih odgovora
Danish: Reversibilitet af de toksikologiske ændringer blev observeret ved slutningen af en 4ugers rekonvalescensperiode hos alle de undersøgte dyrearter.
Croatian: Reverzibilnost toksikoloških promjena bila je opažena na kraju četverotjednog razdoblja oporavka u svih ispitanih životinjskih vrsta.
Danish: • har højt blodtryk
Croatian: • imate visok krvni tlak
Danish: Behandling med antihypertensiva skal startes, så snart et forhøjet blodtryk er blevet bekræftet.
Croatian: Terapiju antihipertenzivima treba započeti čim se potvrdi povišen krvni tlak.
Danish: Når det er nødvendigt, kan hypertension behandles som anbefalet i tabel 3.
Croatian: Kad je potrebno, liječite hipertenziju prema preporukama u tablici 3.
Danish: Tidligere kirurgi og strålebehandling kan være medvirkende risikofaktorer.
Croatian: Prethodni kirurški zahvat i radioterapija mogu biti dodatni čimbenici rizika.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Kisplyx, hvis du:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Kisplyx ako:
Danish: Der foreligger kun begrænsede data for doser under 8 mg.
Croatian: Podaci za doze niže od 8 mg su ograničeni.
Danish: Hvis du har glemt at tage Kisplyx Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dosis.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Kisplyx Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: • hvis du er allergisk over for lenvatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kisplyx (angivet i punkt 6)
Croatian: • ako ste alergični na lenvatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Danish: Behandling med Kisplyx bør påbegyndes og superviseres af sundhedspersonale med erfaring i anticancer-behandling.
Croatian: Liječenje lijekom Kisplyx treba započeti i nadzirati zdravstveni radnik s iskustvom u primjeni terapija protiv raka.
Danish: • tab af væske i kroppen (dehydrering)
Croatian: • gubitak tjelesne tekućine (dehidracija)
Danish: Hvis en patient glemmer en dosis, og den ikke kan tages inden for 12 timer, skal denne dosis springes over, og den næste dosis skal tages på det normale tidspunkt.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu i ne može je uzeti u roku od 12 sati, tu dozu treba preskočiti i uzeti sljedeću u uobičajeno vrijeme primjene.
Danish: Otte raske, demografisk matchede personer var kontroller og fik en dosis på 10 mg.
Croatian: Osam zdravih ispitanika sličnih demografskih karakteristika služilo je kao kontrola i primilo dozu od 10 mg.
Danish: • Hvis du bliver gravid, mens du er i behandling med Kisplyx, skal du straks fortælle det til din læge.
Croatian: • Ako zatrudnite dok se liječite Kisplyxom, odmah obavijestite svog liječnika.
Danish: Let til svær hypertension kan være til stede.
Croatian: Može biti prisutna blaga do teška hipertenzija.
Danish: Der forventes derfor ingen signifikant lægemiddelinteraktion mellem lenvatinib og andre CYP3A4/Pgp-substrater.
Croatian: Stoga se ne očekuju značajne lijek-lijek interakcije između lenvatiniba i drugih supstrata CYP3A4/Pgp.
Danish: Diarré var den hyppigste årsag til doseringsafbrydelse/dosisreduktion og vendte tilbage trods dosisreduktion.
Croatian: Proljev je bio najčešći uzrok privremenog prekida/smanjenja doze i ponavljao se unatoč smanjenju doze.
Danish: Figur 2: Kaplan-Meier-kurver for samlet overlevelse
Croatian: Slika 2: Kaplan-Meierova krivulja ukupnog preživljenja
Danish: Patienter, der oplever sådanne symptomer, skal udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Croatian: Bolesnici kod kojih se jave ti simptomi moraju biti oprezni kad upravljaju vozilima i rade sa strojevima.
Danish: Tabel 3 Anbefalet behandling af hypertension
Croatian: Tablica 3 Preporuke za liječenje hipertenzije
Danish: Din læge vil diskutere resultaterne af disse prøver med dig og beslutte, om du kan få Kisplyx.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti rezultate tih pretraga i odlučiti možete li uzimati Kisplyx.
Danish: Fortaget sig til under 2 g/24 timer.
Croatian: Povukla se na vrijednost manju od 2 g/24 h
Danish: • Meget almindelig (≥ 1/10)
Croatian: • vrlo često (≥1/10)
Danish: Lungemetastaser kan også øge risikoen for pneumothorax.
Croatian: Plućne metastaze mogu također povećati rizik od pneumotoraksa.
Danish: Anbefalet daglig dosis
Croatian: Preporučena dnevna doza
Danish: Hyppighederne defineres som:
Croatian: Učestalosti su definirane kao:
Danish: Der er rapporteret om alvorlige komplikationer ved dårligt kontrolleret hypertension, herunder aortadissektion.
Croatian: Zabilježene su ozbiljne komplikacije uslijed loše kontrolirane hipertenzije, uključujući disekciju aorte.
Danish: Fistler, der involverer andre områder end mave eller tarme, blev rapporteret på tværs af forskellige indikationer.
Croatian: Izvješća o fistulama koje zahvaćaju druga područja osim želuca ili crijeva zabilježena su za različite indikacije.
Danish: • forhøjet lipase og amylase (enzymer, som medvirker ved fordøjelsen)
Croatian: • povišena lipaza i amilaza (enzimi koji sudjeluju u probavi)
Danish: Samtidig administration af lenvatinib, carboplatin og paclitaxel har ingen signifikant indvirkning på farmakokinetikken for nogen af disse 3 stoffer.
Croatian: Istodobna primjena lenvatiniba, karboplatina i paklitaksela nema značajan utjecaj na farmakokinetiku nijedne od te 3 tvari.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Eisai Manufacturing Ltd.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Eisai Manufacturing Ltd.
Danish: • for nylig har gennemgået en operation eller fået strålebehandling
Croatian: • ste nedavno imali kirurški zahvat ili radioterapiju
Danish: Polyamid/aluminium/PVC/aluminium-blister indeholdende 10 kapsler.
Croatian: Poliamid/aluminij/PVC/aluminij blisteri koji sadrže 10 kapsula.
Danish: • Tag kapslerne på nogenlundea samme tidspunkt hver dag.
Croatian: • Kapsule uzimajte svakog dana u približno isto vrijeme.