FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Utilisation concomitante d'ertapénème et d'acide valproïque L'utilisation concomitante d'ertapénème et d'acide valproïque/valproate de sodium est déconseillée (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на ертапенем и валпроева киселина/натриев валпроат (вж. точка 4.5).
French: • si vous êtes allergique aux antibiotiques tels que les pénicillines, les céphalosporines ou les carbapénèmes (utilisés dans le traitement d'infections).
Bulgarian: ако сте алергични към антибиотици като пеницилини, цефалоспорини или карбапенеми
French: Pour les espèces considérées comme sensibles à l'ertapénème, les cas de résistance ont été peu fréquents dans les études de surveillance menées en Europe.
Bulgarian: За щамовете, които се приема, че са чувствителни към ертапенем, данните от контролните проучвания в Европа показват, че резистентността не е честа.
French: Ne pas congeler les solutions d'INVANZ.
Bulgarian: Не замразявайте разтворите INVANZ.
French: La survenue d'une réaction allergique à l'ertapénème impose l'arrêt immédiat du traitement (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: При поява на алергична реакция към ертапенем (вж. точка 4.8) да се прекъсне незабавно терапията.
French: • rythme cardiaque irrégulier, augmentation de la pression artérielle, saignement, rythme cardiaque rapide
Bulgarian: Неритмична сърдечна честота, повишено кръвно налягане, кръвоизливи, сърцебиене
French: L'expérience concernant l'utilisation de l'ertapénème chez les enfants de moins de 2 ans est limitée.
Bulgarian: Опитът с INVANZ при деца на възраст под две години е ограничен.
French: Comment utiliser INVANZ ?
Bulgarian: Как да използвате INVANZ
French: Des médicaments inhibant le péristaltisme ne doivent pas être administrés.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат лекарствени продукти, които потискат перисталтиката.
French: Le métabolite principal de l'ertapénème est le dérivé à cycle ouvert formé par hydrolyse du noyau bêtalactame par la déhydropeptidase-1.
Bulgarian: Основният метаболит на ертапенем е дериват с отворен пръстен, който се получава при медиираната от дехидропептидаза-I хидролиза на бета-лактамния пръстен.
French: N'utilisez jamais INVANZ :
Bulgarian: Не използвайте INVANZ
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
French: Poudre blanche à blanchâtre.
Bulgarian: Бял до почти бял прах.
French: Après l'administration d'une dose intraveineuse de 1 g d'ertapénème radiomarqué à des adultes jeunes sains (âgés de 23 à 49 ans), environ 80 % sont retrouvés dans les urines et 10 % dans les fèces.
Bulgarian: След интравенозна инфузия на 1 g белязан с радиоактивен изотоп ертапенем при млади, здрави индивиди (на възраст от 23 до 49 години), приблизително 80 % от него се откриват в урината и 10 % се откриват в изпражненията.
French: Bicarbonate de sodium (E500) ; hydroxyde de sodium (E524) pour ajuster le pH à 7,5.
Bulgarian: Натриев бикарбонат (E500); натриев хидроксид (E524) за коригиране на pH до 7,5.
French: Cependant, des micro-organismes peuvent présenter une résistance à plus d'une classe d'agents antibactériens quand l'imperméabilité à certains produits et/ou l'efflux actif, sont présents comme mécanisme de résistance.
Bulgarian: В същото време микроорганизмите могат да проявят резистентност към повече от един клас антибактериални средства, когато механизмът е или включва нарушение на пропускливостта за някои съединения и/или ефлукс помпа.
French: • modification du nombre de globules blancs
Bulgarian: Промени в броя на белите кръвни клетки
French: L'efficacité d'INVANZ dans le traitement des pneumonies communautaires dues à Streptococcus pneumoniae résistant à la pénicilline n'a pas été établie.
Bulgarian: Не е установена ефикасността на лечението с INVANZ на пневмония придобита в обществото, причинена от пеницилин-резистентни Streptococcus pneumoniae.
French: La dose recommandée d'INVANZ sera administrée, sauf en cas d'insuffisance rénale sévère (voir Insuffisance rénale).
Bulgarian: Трябва да бъде прилагана препоръчителната доза INVANZ, с изключение на случаите с тежко бъбречно увреждане (вж. Бъбречно увреждане).
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:
French: L'efficacité de l'ertapénème dans le traitement des infections du pied chez le diabétique en cas d'ostéomyélite concomitante n'a pas été établie.
Bulgarian: Ефикасността на ертапенем при лечение на инфекции при диабетно стъпало със съпътстващ остеомиелит не е била установена.
French: INVANZ peut influencer la capacité des patients à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Bulgarian: INVANZ може да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
French: Des études in vitro indiquent que l'ertapénème ne déplace pas d'une façon notable les médicaments fortement liés aux protéines circulantes (warfarine, éthinyl estradiol, et noréthindrone).
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че ефектът на ертапенем върху нивото на свързване с плазмените протеини на лекарства с висока степен на свързване (варфарин, етинил естрадиол и норетиндрон) е малък.
French: Au total 384 patients ont été traités par l'ertapénème lors des études cliniques.
Bulgarian: Общият брой на пациентите, лекувани в клинични проучвания с ертапенем, е 384.
French: Les solutions d'INVANZ sont de couleur incolore à jaune pâle.
Bulgarian: Цветът на разтвора на INVANZ варира от безцветен до бледо жълт.
French: • modifications de l'état mental (dont agressivité, délire, désorientation, changements de l'état mental)
Bulgarian: Психични промени (включително агресия, делириум, дезориентация, промени в психичния статус)
French: Cette tranche d'âge devra faire l'objet d'une attention particulière quant à l'analyse de la sensibilité à l'ertapénème du (des) germe(s) en cause.
Bulgarian: В тази възрастова група трябва да се обърне особено внимание при определяне на чувствителността на инфектирания организъм(ми) към ертапенем.
French: Des colites « associées aux antibiotiques » et des colites pseudomembraneuses ont été rapportées avec l'ertapénème, dont la sévérité peut varier d'une forme légère jusqu'à celle mettant en jeu le pronostic vital.
Bulgarian: Има съобщения за свързан с антибиотика колит и псевдомембранозен колит при ертапенем, като тяхната тежест може да варира от леки до животозастрашаващи.
French: Bien agiter pour dissoudre.
Bulgarian: Разклатете добре, до пълно разтваряне.
French: • diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de plaquettes dans le sang
Bulgarian: Намаляване на белите кръвни клетки, понижение на броя на тромбоцитите
French: Utilisation de l'ertapénème dans des populations particulières L'expérience concernant l'utilisation de l'ertapénème dans le traitement des infections sévères est limitée.
Bulgarian: Опитът в използването на ертапенем при лечението на тежки инфекции е ограничен.
French: Disponible en présentations de 1 ou 10 flacons.
Bulgarian: Доставят се в опаковки от 1 флакон или 10 флакона.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution/dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.
Bulgarian: Ако не са използвани веднага, времето за съхранение при употреба е отговорност на потребителя.
French: Pour cette tranche d'âge, votre médecin décidera du bénéfice potentiel de l'utilisation de ce médicament.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали има потенциална полза от прилагането му.
French: • infections gynécologiques
Bulgarian: Гинекологични инфекции
French: Tous les conditionnements peuvent ne pas être commercialisés.
Bulgarian: Възможно е не всички видове опаковки да са налични на пазара.
French: En raison de l'ampleur limitée du métabolisme hépatique de l'ertapénème, aucune modification de la pharmacocinétique de l'ertapénème par insuffisance hépatique n'est attendue.
Bulgarian: Във връзка с ограничения чернодробен метаболизъм на ертапенем не се очаква неговите фармакокинетични свойства да се повлияят при наличие на чернодробна недостатъчност.
French: A la dose de 15 mg/kg, la valeur de l'ASC et les concentrations plasmatiques au milieu de l'intervalle de dose chez des patients âgés de 3 à 12 ans, étaient comparables à celles de jeunes adultes sains recevant une perfusion intraveineuse de 1 g d'ertapénème.
Bulgarian: При доза от 15 mg/kg, стойността на AUC и плазмените концентрации в средата на периода на приложение при пациенти на възраст 3 месеца до 12 години са сравними с тези при здрави млади индивиди получили интравенозна доза от 1 g ертапенем.
French: Il n'y a pas de données chez les enfants et adolescents ayant une insuffisance rénale.
Bulgarian: Няма данни за деца и юноши с бъбречно увреждане.
French: Les Staphylocoques résistants à la méticilline (dont les Staphylococcus aureus méticilline-résistants) sont toujours résistants aux bêta-lactamines.
Bulgarian: Метицилин-резистентните стафилококи (включително MRSA) са винаги резистентни към беталактами.
French: Staphylocoques méticilline-sensibles y compris Staphylococcus aureus* Streptococcus agalactiae*
Bulgarian: Метицилин - чувствителни стафилококи (включително Staphylococcus aureus)*
French: L'aire sous la courbe de la concentration plasmatique (ASC) d'ertapénème chez l'adulte augmente presque proportionnellement à la dose sur l'intervalle de doses 0,5 à 2 g.
Bulgarian: Площта под кривата на плазмената концентрация (AUC) на ертапенем нараства в зависимост от дозата при дози от 0,5 до 2 g.
French: La résistance n'est pas fréquente chez les entérobactéries et l'ertapénème est généralement actif contre les entérobactéries produisant des bêta-lactamases à spectre élargi (BLSE).
Bulgarian: При Enterobacteriaceae резистентност се среща рядко и ертапенем е като цяло активен срещу тези с разширен спектър на бета-лактамази (ESBLs).
French: Population pédiatrique (de 3 mois à 17 ans)
Bulgarian: Педиатрична популация (на възраст 3 месеца до 17 години):
French: INVANZ contient l'ertapénème qui est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines.
Bulgarian: INVANZ съдържа ертапенем, антибиотик от бета-лактамната група.
French: La pharmacocinétique de l'ertapénème chez les patients ayant une insuffisance hépatique n'a pas été établie.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ертапенем при пациенти с чернодробно увреждане не е установена.
French: Rare : diminution des lymphocytes ; augmentation du taux de neutrophiles immatures, de lymphocytes, de métamyélocytes, de monocytes, de myélocytes ; lymphocytes atypiques
Bulgarian: Понижаване броя на лимфоцитите, повишаване броя на незрелите неутрофили, лимфоцитите, метамиелоцитите, моноцитите, миелоцитите; атипични лимфоцити
French: • agitation, anxiété, dépression, tremblement
Bulgarian: Възбуда, тревожност, депресия, тремор
French: Les concentrations d'ertapénème obtenues chez l'adulte dans le liquide phlycténulaire à chaque temps de prélèvement le troisième jour après une administration intraveineuse quotidienne d'une dose de 1 g ont montré un ratio de l'ASC dans le liquide phlycténulaire : l'ASC dans le plasma est de 0,61.
Bulgarian: Концентрацията на ертапенем при възрастни, достигната в кожна мехурна течност във всяка проба на третия ден след ежедневна еднократна интравенозна инфузия на 1 g, показва съотношение на AUC в кожната мехурна течност към AUC в плазмата равно на 0,61.
French: • pression artérielle basse, rythme cardiaque lent,
Bulgarian: Ниско кръвно налягане, понижена честота на сърдечната дейност
French: Investigations Biologie
Bulgarian: Изследвания Биохимия
French: Ceftriaxone n/m n/m
Bulgarian: Цефтриаксон n/m % n/m %
French: • modifications de l'état mental (dont agressivité)
Bulgarian: Промени в психичния статус (включително агресия)
French: Rare : neutropénie, thrombopénie
Bulgarian: Неутропения, тромбоцитопения
French: • étourdissements, somnolence, insomnie, confusion, convulsions
Bulgarian: Замаяност, сънливост, безсъние, обърканост, гърчове
French: Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez ou devez prendre d'autres médicaments, même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
Bulgarian: Винаги информирайте Вашия лекар за всички лекарства, които приемате или планирате да приемате, включително и за тези, които се получават без рецепта.
French: Divers
Bulgarian: Разни
French: En l'absence d'insuffisance rénale sévère, aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Bulgarian: При липса на тежко бъбречно увреждане при пациенти в напреднала възраст не е необходима промяна на дозата.
French: Ticarcilline/acide clavulanique n/m n/m
Bulgarian: Тикарцилин/клавуланат n/m % n/m %
French: Rare : pneumonie, dermatomycose, infection post-opératoire de la plaie, infection des voies urinaires,
Bulgarian: Пневмония, дерматомикози, постоперативна ранева инфекция, инфекция на пикочните пътища
French: Ce diagnostic doit donc être envisagé chez les patients présentant une diarrhée secondaire à l'administration d'antibiotiques.
Bulgarian: Затова при пациенти, които развиват диария след антибиотично лечение, е много важно да се вземе под внимание тази диагноза.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre infirmier/ère ou à votre pharmacien.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
French: Chez des adultes jeunes sains (âgés de 23 à 49 ans), après perfusion intraveineuse de 1 g d'ertapénème radiomarqué, la radioactivité plasmatique est essentiellement (94 %) composée d'ertapénème.
Bulgarian: При млади, здрави индивиди (на възраст от 23 до 49 години) плазмената радиоктивност, след интравенозна инфузия на 1 g белязан с радиоактивен изотоп ертапенем се дължи предимно (94 %) на ертапенем.
French: Dans une étude clinique additionnelle, 476 patients ont reçu, dans le cadre d'une prophylaxie des infections postopératoires en chirurgie colorectale, 1 g d'ertapénème en dose unique avant l'incision chirurgicale.
Bulgarian: Други 476 пациенти са получили ертапенем като еднократна доза от 1 g преди операция, по време на клинично изпитване върху профилактиката на инфекции на хирургичната рана след колоректална хирургия.
French: Rare : agitation, anxiété, dépression,
Bulgarian: Възбуда, тревожност, депресия
French: • essoufflement, mal de gorge
Bulgarian: Затруднение в дишането, възпалено гърло
French: Chaque flacon contient : 1,0 g d'ertapénème (sous forme sodique).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа: 1,0 g ертапенем, (като натрий).
French: Peu fréquent : élévation du nombre de plaquettes, du temps de céphaline activé, du temps de prothrombine, diminution de l'hémoglobine
Bulgarian: Повишен брой тромбоцити, повишаване на активираното парциалното тромбопластиново време, протромбиновото време, понижаване на хемоглобина
French: Une comparaison des résultats montre que le profil pharmacocinétique obtenu après une dose de 1 g une fois par jour chez des patients âgés de 13 à 17 ans est comparable à celui des adultes.
Bulgarian: Сравнението на резултатите показва, че дневна доза ертапенем от 1 g води при пациенти на възраст 13 до 17 години до фармакокинетичен профил, сравним с този при възрастни.
French: Il est très important de poursuivre votre traitement par INVANZ aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Bulgarian: Изключително важно е да продължите приема на лекарството толкова дълго, колкото е преценил
French: • allergie, malaise, péritonite pelvienne, modifications de la partie blanche de l'œil,
Bulgarian: Алергия, неразположение, тазов перитонит, промени в бялата част на окото, припадък.
French: • douleur au point de perfusion
Bulgarian: Болка в мястото на инфузия
French: Aucune donnée spécifique n'est disponible sur le traitement d'un surdosage par l'ertapénème.
Bulgarian: Няма информация относно лечението на предозиране с ертапенем.
French: 2031 BN Haarlem
Bulgarian: Route de Marsat - Riom2031 BN Haarlem
French: Mode d'administration Voie intraveineuse : INVANZ doit être perfusé pendant 30 minutes.
Bulgarian: INVANZ трябва да се прилага като инфузия с продължителност 30 минути.
French: Une diminution des concentrations plasmatiques d'acide valproïque en dessous du seuil thérapeutique a été rapportée lors d'une co-administration avec des carbapénèmes.
Bulgarian: Съобщава се за намалени нива на валпроева киселина, които може да стигнат под терапевтичния диапазон, когато валпроевата киселина се приема едновременно с карбапенеми.
French: Les ASC de l'ertapénème total et de l'ertapénème non lié augmentent chez les patients qui nécessitent une hémodialyse d'environ 2,9 fois et 6,0 fois, respectivement, entre les séances de dialyse, par rapport aux sujets sains.
Bulgarian: Площта под кривата на плазмената концентрация (AUC) за общото количество ертапенем, както и за несвързания ертапенем нараства съответно с 2,9 и 6,0 пъти между две хемодиализни процедури при пациентите на хемодиализа, в сравнение със здравите индивиди.
French: • Concentrations critiques non liées à l'espèce : S  0,5 mg/L et R  0,5 mg/L (NB : La sensibilité des staphylocoques à l'ertapénème est déduite de la sensibilité à la méticilline et la sensibilité des streptocoques des groupes A, B, C & G est déduite de la sensibilité à la benzylpénicilline).
Bulgarian: Чувствителността на стафилококи към ертапенем се отчита спрямо чувствителността към метицилин, а чувствителността на стрептококи група A, B, C и G се отчита спрямо чувствителността към бензилпеницилин.)
French: Staphylocoques méticilline-résistants
Bulgarian: Метицилин резистентни стафилококи
French: Des effets indésirables rapportés rarement sont (chez plus de 1 patient sur 10 000 et moins de 1 patient sur 1 000) :
Bulgarian: Рядко срещани (повече от 1 на 10 000 пациенти и по-малко от 1 на 1 000 пациенти) нежелани реакции са:
French: Peu fréquent : candidose orale, candidose, infection fongique, colite pseudomembraneuse, vaginite
Bulgarian: Орална кандидоза, кандидози, гъбична инфекция, псевдомембранозен ентероколит, вагинити
French: Hydroxyde de sodium (E524) pour ajuster le pH à 7,5.
Bulgarian: Натриев бикарбонат (Е500) Натриев хидроксид (Е524) за коригиране на pH до 7,5
French: Une dose de 1,0 g de ce médicament contient environ 6,0 mEq (environ 137 mg) de sodium, en tenir compte chez les patients suivant un régime sans sel.
Bulgarian: Това лекарство съдържа приблизително 6,0 mEq (около 137 mg) натрий на 1,0 g доза, което трябва да се вземе предвид при пациенти, които са на диета с контролирано съдържание на натрий.
French: Pour la prévention des infections postopératoires en chirurgie du côlon ou du rectum, la dose recommandée d'INVANZ est de 1 g en administration intraveineuse unique, dans l'heure qui précède la chirurgie.
Bulgarian: За предотвратяване на инфекции на хирургичната рана след хирургия на дебелото черво или правото черво, препоръчителната доза INVANZ е 1 g приложен като еднократна интравенозна доза, 1 час преди операцията.
French: Les concentrations moyennes d'ertapénème retrouvées dans les urines dépassent 984 microgrammes/mL au cours de la période 0 à 2 heures après l'administration et elles dépassent 52 microgrammes/mL au cours de la période 12 à 24 heures après l'administration.
Bulgarian: Средната концентрация на ертапенем в урината 0 до 2 часа след приема на лекарствения продукт надхвърля 984 микрограма/ml, а 12 до 24 часа след приема надхвърля 52 микрограма/ml.
French: Enfants (3 mois à 12 ans)
Bulgarian: Деца (на възраст 3 месеца до 12 години)
French: Rare : diminution des bicarbonates sériques, de la créatininémie, et de la kaliémie ; augmentation de la LDH sérique, de la phosphorémie, de la kaliémie
Bulgarian: Понижаване на бикарбоната, креатинина и калия в серума, повишаване на LDH, фосфора, калия в серума
French: Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez les patients insuffisants hépatiques (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: При пациенти с увредена чернодробна функция не е необходимо адаптиране на дозата (вж. точка 5.2).
French: Pour les patients n'ayant reçu qu'INVANZ, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement et jusqu'à 14 jours après son arrêt ont été : diarrhée (5,2 %) et douleur au point de perfusion (6,1 %).
Bulgarian: При пациентите, които са приемали само INVANZ, най-често срещаните нежелани лекарствени реакции, наблюдавани по време на терапията и в периода на проследяване - 14 дни след спиране на лечението, са: диария (5,2 %) и болка в мястото на инфузията (6,1 %).
French: La solution reconstituée sera diluée dans une solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) immédiatement après préparation.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да бъде разреден с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) разтвор веднага след приготвянето.
French: Rare : arythmie, tachycardie
Bulgarian: Синусова брадикардия Редки: Аритмия, тахикардия
French: L'expérience avec INVANZ est limitée chez les enfants de moins de 2 ans.
Bulgarian: Има относително малък опит с ертапенем при деца на възраст под две години.
French: Les données ci-dessous fournissent une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche à l'ertapénème.
Bulgarian: Посочената по-долу информация може да се използва само като ориентиращи насоки за това, дали един микроорганизъм е чувствителен или не към ертапенем.
French: • brûlures, démangeaisons, rougeur et chaleur au point de perfusion, rougeur au point d'injection
Bulgarian: Парене, сърбеж, зачервяване и затопляне в мястото на инфузията, зачервяване в мястото на инжектиране
French: Peu fréquent : diminution des leucocytes, des plaquettes, des polynucléaires neutrophiles, de l'hémoglobine et de l'hématocrite ; augmentation des éosinophiles, du temps de céphaline activé, du temps de prothrombine, des polynucléaires neutrophiles, et des leucocytes
Bulgarian: Понижаване броя на левкоцитите, тромбоцитите, сегментоядрените неутрофили, хемоглобина и хематокрита, повишаване броя на еозинофилите, активираното парциално тромбопластиново време, протромбиновото време, сегментоядрените неутрофили и белите кръвни клетки Редки:
French: Fusobacterium sp.*
Bulgarian: Fusobacterium species*
French: Il est important que vous informiez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de débuter une grossesse avant de recevoir INVANZ.
Bulgarian: Преди да започнете лечението с INVANZ е важно да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност.
French: Après l'administration d'une dose intraveineuse de 1 g et de 2 g d'ertapénème, les concentrations plasmatiques sont légèrement plus élevées (environ 39 % et 22 %, respectivement) chez les personnes âgées saines ( 65 ans) que chez les adultes plus jeunes (< 65 ans).
Bulgarian: Плазмената концентрация при здрави пациенти в напреднала възраст (≥ 65 години), след интравенозна инфузия на 1 g или 2 g ертапенем, е малко по-висока (съответно, около 39 % и 22 %) в сравнение с по-младите пациенти (възраст < 65 години).
French: Infections pelviennes aiguës (IPA)
Bulgarian: Остра тазова болест (Acute Pelvic Infections (API))
French: • fausse couche, saignement génital
Bulgarian: Аборт, генитално кървене
French: Rare : dermatite, desquamation, Fréquence indéterminée : pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS)
Bulgarian: Остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP), Лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром)
French: La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la région géographique et du temps pour certaines espèces.
Bulgarian: Наличието на придобита резистентност за отделните видове може да варира с времето и в зависимост от географското разположение, поради което е желателно да се използва регионална информация за резистентността, особено при лечението на тежки инфекции.
French: L'ertapénème a été évalué chez des patients âgés de 3 mois à 17 ans dans des études multicentriques, randomisées, comparatives, dont l'objectif principal était d'évaluer la tolérance de l'ertapénème, l'efficacité n'étant qu'un critère secondaire d'évaluation.
Bulgarian: Ертапенем е оценяван главно за педиатрична безопасност и вторично за ефикасност при рандомизирани, сравнителни, многоцентрови проучвания с пациенти на възраст от 3 месеца до 17 години.