FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienţii cu drepanocitoză, neutropeia a fost raportată în cazuri izolate de supradozaj cu hidroxicarbamidă (de 1,43 de ori şi de 8,57 de ori mai mult decât doza maximă recomandată de 35 mg/kg şi zi).
Icelandic: Hjá sjúklingum með sigðkornaheilkenni var tilkynnt um daufkyrningafæð í einstökum tilvikum ofskömmtunar af hýdroxýkarbamíði (með 1,43 sinnum og 8,57 sinnum hámarks ráðlögðum skammti,
Romanian: Utilizarea concomitentă a hidroxicarbamidei cu alte medicamente imunosupresoare sau cu radioterapie poate accentua supresia medulară, tulburările gastro-intestinale sau mucozita.
Icelandic: Samhliða notkun hýdroxýkarbamíðs og annarra mergbælandi lyfja eða geislameðferðar getur aukið mergbælingu, truflanir í meltingarfærum eða slímhúðarbólgu.
Romanian: Valoarea respectivă pentru clearance-ul total la copii a fost de 7,25 L/oră (0,20 L/oră şi kg), din care 2,91 şi 4,34 L/oră pe cale renală, respectiv non-renală.
Icelandic: Gildi heildarúthreinsunar hjá börnum voru 7,25 l/klst. (0,20 l/klst./kg), eða 2,91 l/klst. við nýrnaúthreinsun og 4,34 l/klst. um aðrar leiðir en nýru.
Romanian: Aceste efecte duc la scăderea numărului de celule sanguine roşii, albe şi cele care sunt responsabile pentru coagulare (efect mielosupresiv).
Icelandic: Þessi áhrif leiða til fækkunar á rauðum, hvítum og storkufrumum í blóðinu (mergbælingaráhrif).
Romanian: Hidroxicarbamida determină macrocitoză, care poate masca dezvoltarea accidentală a unui deficit de acid folic sau de vitamină B12.
Icelandic: Hýdroxýkarbamíð veldur risarauðkornageri sem hugsanlega getur hulið tilfallandi þróun skorts á fólínsýru og B12 vítamíni.
Romanian: Expunerea totală pe o perioadă de până la 24 ore după administrarea dozei este de 124 mg*oră/L la copii şi adolescenţi şi de 135 mg*oră/L la adulţi.
Icelandic: eftir að skammtur er tekinn er 124 mg*klst./l hjá börnum og unglingum og 135 mg*klst./l hjá fullorðnum sjúklingum.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice de interacţiune cu hidroxicarbamida.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sérstakar rannsóknir á milliverkunum við hýdroxýkarbamíð.
Romanian: - Celelalte componente sunt stearil fumarat de sodiu, celuloză microcristalină silicată şi copolimer metacrilat butilat bazic.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríum sterýl fúmarat, kísilgerður örkristallaður sellulósi og venjuleg bútýleruð metakrýlatfjölliða.
Romanian: Scăderea numărului de celule roşii sanguine (anemie), număr redus de trombocite, dureri de cap, reacţii la nivelul pielii, inflamaţii sau ulceraţii la nivelul gurii (mucozită orală).
Icelandic: Fækkun rauðra blóðfrumna (blóðleysi), lítill fjöldi blóðflagna, höfuðverkur, húðviðbrögð, bólga eða sáramyndun í munni (slímhúðarbólga í munni).
Romanian: Reacţii cutanate (de exemplu, pigmentare orală, unghială şi cutanată) şi mucozită orală.
Icelandic: Aukaverkanir á húð (til dæmis litun í munni, á nöglum og á húð) og slímhúðarbólga í munni.
Romanian: Tratamentul cu Siklos necesită o supraveghere clinică atentă.
Icelandic: Meðferð með Siklos kallar á náið klínískt eftirlit.
Romanian: Toxicitatea cutaneo-mucoasă acută a fost raportată la pacienţii care au primit hidroxicarbamidă în doze de câteva ori mai mari decât cele terapeutice.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um bráðar eiturverkanir á slímhúð hjá sjúklingum sem fengu skammta af hýdroxýkarbamíði sem voru margfalt hærri en ráðlagður meðferðarskammtur.
Romanian: Alte efecte farmacologice cunoscute ale hidroxicarbamidei, care pot contribui la efectele sale benefice asupra drepanocitozei, includ scăderea numărului de neutrofile, creşterea conţinutului de apă al eritrocitelor, creşterea deformabilităţii eritrocitelor „în seceră" şi modificarea adeziunii eritrocitelor la endoteliu.
Icelandic: Önnur þekkt lyfjafræðileg áhrif hýdroxýkarbamíðs sem hugsanlega eiga sinn þátt í jákvæðum áhrifum þess á sigðkornaheilkenni eru meðal annars fækkun daufkyrninga, aukið vatnsinnihald rauðkorna, aukin afmyndun sigðkorna og breytt viðloðun rauðra blóðkorna við æðaþel.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Siklos decât trebuie
Icelandic: Ef stærri skammtur af Siklos en mælt er fyrir um er tekinn
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii, melanonichie, alopecie
Icelandic: Útbrot, svartar neglur (melanonychia), skalli
Romanian: Citotoxice Addmedica
Icelandic: Frumuskemmandi Addmedica
Romanian: Întrucât excreţia renală reprezintă o cale de eliminare, trebuie avută în vedere scăderea dozei de Siklos la pacienţii cu insuficienţă renală.
Icelandic: Þar sem nýrnaútskilnaður er ein leið brotthvarfs ætti að íhuga að minnka Siklos skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: Au fost observate la bărbați cazuri foarte frecvente de oligospermie sau azoospermie reversibile, deşi aceste tulburări sunt, de asemenea, asociate bolii preexistente.
Icelandic: Mjög algengar tilvik um afturkræfa sæðisfrumnafæð eða sæðisfrumnaleysi komu fram hjá körlum, en þessar raskanir tengjast einnig undirliggjandi sjúkdómi.
Romanian: Dacă numărul elementelor figurate sanguine se află la valori toxice, administrarea Siklos trebuie întreruptă temporar, permiţând refacerea numărului de elemente figurate sanguine.
Icelandic: Ef blóðhagur er innan eitrunarmarka ætti að hætta notkun Siklos tímabundið þar til blóðhagur verður eðlilegur á ný.
Romanian: Durata tratamentului este responsabilitatea medicului curant şi trebuie să se bazeze pe starea clinică şi statusul hematologic.
Icelandic: Lengd meðferðar er í höndum læknisins og ætti að byggjast á klínískri og blóðfræðilegri stöðu hvers sjúklings fyrir sig.
Romanian: Deoarece nu există date disponibile la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, Siklos trebuie utilizat cu prudenţă (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um sjúklinga með vægt eða miðlungi skerta lifrarstarfsemi skal sýna aðgát við notkun Siklos (sjá kafla 4.2).
Romanian: Adăugarea unei picături de sirop sau amestecul cu alimente pot masca gustul amar posibil.
Icelandic: Með dropa af sírópi eða blöndun við fæðu er unnt að fela hugsanlegt beiskt bragð.
Romanian: Hidroxicarbamida se distribuie rapid în întregul organism, trece în lichidul cefalorahidian, se regăseşte în lichidul peritoneal şi în lichidul de ascită şi se concentrează în leucocite şi eritrocite.
Icelandic: Hýdroxýkarbamíð dreifist hratt um mannslíkamann, berst í heila- og mænuvökva, kemur fram í lífhimnuvökva og skinuholsvökva, og safnast saman í hvítkornum og rauðkornum.
Romanian: Ameţeală, greaţă, erupţie roşie la nivelul pielii, însoţită de mâncărimi, unghii negre (melanonichie) şi căderea părului.
Icelandic: Sundl, ógleði, rauð og upphleypt húð ásamt kláða (útbrot), svartar neglur (melanonychia), hárlos.
Romanian: Doza de Siklos trebuie menţinută atâta timp cât pacientul răspunde la tratament, fie sub aspectul clinic fie sub cel hematologic (de exemplu, creşterea hemoglobinei F (HbF), volumul corpuscular mediu (VCM), numărul de neutrofile).
Icelandic: Svo lengi sem sjúklingur svarar meðferð, annaðhvort á klínískan eða blóðfræðilegan hátt (t.d. aukning blóðrauða F (HbF), meðalstærðar rauðra blóðkorna (MCV), daufkyrninga), ætti að viðhalda sama skammti af Siklos.
Romanian: Utilizarea concomitentă a hidroxicarbamidei cu un vaccin cu virus viu poate potenţa replicarea virusului vaccinal şi/sau poate creşte reacţiile adverse determinate de acesta, deoarece mecanismele normale de apărare pot fi suprimate de către hidroxicarbamidă.
Icelandic: Samhliða notkun hýdroxýkarbamíðs ásamt lifandi veirubóluefni getur hugsanlega magnað afritun bóluefnisveirunnar og/eða aukið aukaverkanir af bóluefnisveirunni þar sem hugsanlegt er að venjulegar varnir líkamans bælist af hýdroxýkarbamíð meðferð.
Romanian: Foarte frecvente :
Icelandic: Mjög algengar:
Romanian: Statusul hematologic, precum şi funcţiile renală şi hepatică, trebuie evaluate înainte de începerea tratamentului, precum şi pe durata acestuia, în mod repetat.
Icelandic: Meta skyldi blóðfræðilega stöðu sjúklings, auk nýrna- og lifrarstarfsemi, áður en meðferð hefst og reglulega meðan á henni stendur.
Romanian: La aceşti pacienţi se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor sanguini.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa náið eftirlit með blóðgildum þessara sjúklinga.
Romanian: Mecanismul de acţiune specific al hidroxicarbamidei nu este pe deplin cunoscut.
Icelandic: Ekki er fyllilega vitað um sértækan verkunarmáta hýdroxýkarbamíðs.
Romanian: Creşterea copiilor care urmează tratament cu Siklos trebuie monitorizată cu regularitate de către medicul curant.
Icelandic: Læknirinn sem hefur umsjón með meðferðinni á að hafa reglulegt eftirlit með vexti barna sem nota Siklos.
Romanian: Hidroxicarbamida traversează bariera feto-placentară şi s-a demonstrat că are un puternic efect teratogen şi embriotoxic pe o gamă largă de modele animale, la doza terapeutică pentru om sau la valori mai mici decât această doză.
Icelandic: Hýdroxýkarbamíð berst gegnum fylgju og sýnt hefur verið fram á að það hafi öflug vanskapandi áhrif og eiturverkanir á fósturvísa í ýmsum dýralíkönum við meðferðarskammta fyrir menn eða lægri skammta.
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate Cu frecvenţă necunoscută:
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Tíðni ekki þekkt:
Romanian: Se recomandă urmărirea permanentă a procesului de creştere al copiilor şi adolescenţilor trataţi.
Icelandic: Mælt er með áframhaldandi eftirliti með vexti barna og unglinga sem hlotið hafa meðferð.
Romanian: Evaluarea raportului risc-beneficiu trebuie efectuată individual, comparând riscul tratamentului cu hidroxicarbamidă cu trecerea la un program de transfuzii sanguine.
Icelandic: Meta skyldi hlutfallið milli áhættu og ávinnings á einstaklingsbundinn hátt til þess að bera saman áhættu af hýdroxýkarbamíð meðferð og áhættuna af því að skipta henni út fyrir blóðgjöf.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (care apar la mai mult de 1 din 10 persoane):
Icelandic: UM AUKAVERKANIR Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Romanian: La unele specii, s-au observat efecte cardiovasculare şi modificări hematologice.
Icelandic: Áhrif á hjarta- og æðakerfi og blóðfræðilegar breytingar komu fram hjá sumum tegundum.
Romanian: Siklos împreună cu alte medicamente
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Siklos
Romanian: În cadrul unui studiu după doze repetate, la pacienţi adulţi cu drepanocitoză, aproximativ 60% din doza de hidroxicarbamidă a fost detectată în urină, la starea de echilibru.
Icelandic: Í rannsókn á endurteknum skömmtum hjá fullorðnum sjúklingum með sigðkornaheilkenni kom u.þ.b. 60% hýdroxýkarbamíðskammtsins fram í þvagi við stöðugt ástand.
Romanian: Frecvență foarte rară :
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Romanian: Conform evaluării efectuate într-un studiu ulterior, la pacienţii cu ClCr < 60 ml/min aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp a fost cu aproximativ 51% mai mare decât la pacienţii cu ClCr ≥ 60 ml/min, ceea ce sugerează faptul că o reducere cu 50% a dozei de hidroxicarbamidă ar putea fi o măsură adecvată, în cazul pacienţilor cu ClCr < 60 ml/min.
Icelandic: en hjá sjúklingum með CrCl ≥60 ml/mín., sem gefur til kynna að hugsanlega sé viðeigandi að minnka hýdroxýkarbamíð skammtinn um 50% hjá sjúklingum með CrCl < 60 ml/mín.
Romanian: Urea este un metabolit al hidroxicarbamidei.
Icelandic: Úrea er eitt umbrotsefni hýdroxýkarbamíðs.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C
Romanian: Comprimatele filmate de Siklos 1000 mg sunt de culoare aproape albă, cu formă de capsule, marcate cu trei linii pe ambele părţi.
Icelandic: Siklos 1000 mg filmuhúðaðar töflur eru beinhvítar, hylkislaga töflur, merktar með þremur deiliskorum beggja megin.
Romanian: Tulburări vasculare:
Icelandic: Taugakerfi:
Romanian: Tratamentul cu Siklos poate fi reluat apoi cu o doză uşor scăzută (vezi pct.
Icelandic: Hefja má Siklos meðferð á ný með örlítið lægri skömmtum (sjá kafla 4.2).
Romanian: Reacţia adversă cea mai frecvent raportată este supresia medulară, având neutropenia cea mai frecventă manifestare.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var mergbæling og var daufkyrningafæð algengasta einkennið.
Romanian: • Puneţi doza necesară (de preferinţă sfărâmată dacă se utilizează un comprimat de Siklos 1000 mg)
Icelandic: Setja skal skammtinn sem nota þarf (helst brotinn í smærri einingar ef Siklos 1.000 mg taflan er notuð) í teskeið og bæta í hana dálitlu vatni.
Romanian: Reacţii adverse rare (care apar la 1 din 1000 de persoane):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice: Foarte frecvente:
Icelandic: Lifur og gall Mjög sjaldgæfar:
Romanian: În câteva studii, frecvenţa anuală a manifestărilor sindromului toracic acut a fost, de asemenea, redusă cu 25 până la 33% în timpul administrării de hidroxicarbamidă.
Icelandic: Einnig dró úr árlegri tíðni bráðra brjóstverjakasta um 25% til 33% í mörgum rannsóknum.
Romanian: Întrucât excreţia renală reprezintă principala cale de eliminare, la pacienţii cu insuficienţă renală trebuie să se ia în considerare reducerea dozei de Siklos.
Icelandic: Þar sem nýrnaútskilnaður er helsta leiðin til brotthvarfs, ætti að íhuga að draga úr Siklos skömmtum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: Influenţa funcţiei renale asupra parametrilor farmacocinetici ai hidroxicarbamidei a fost evaluată în cadrul unui studiu deschis, cu doză unică, la pacienţi adulţi cu drepanocitoză (Yan JH et al, 2005).
Icelandic: Í opinni stakskammtarannsókn á fullorðnum sjúklingum með sigðkornaheilkenni (Yan JH et al, 2005) voru áhrif nýrnastarfsemi á lyfjahvörf hýdroxýkarbamíðs metin.
Romanian: În studiile non-clinice de toxicitate, efectele cele mai frecvent observate au inclus deprimarea măduvei osoase, atrofia limfoidă şi modificările degenerative ale epiteliului intestinului subţire şi gros.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á eiturverkunum voru algengustu áhrifin sem fram komu meðal annars beinmergsbæling, eitlarýrnun og hrörnun í þekju mjó- og digurgirnis.
Romanian: Siklos este indicat pentru prevenirea crizelor vaso-ocluzive dureroase recurente, incluzând sindromul toracic acut la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani, care suferă de o formă simptomatică a drepanocitozei.
Icelandic: Siklos er ætlað til forvarnar gegn endurtekinni sárri æðaþrengingakreppu, þar með talið bráðum brjóstverkjum, hjá fullorðnum, unglingum og börnum eldri en 2 ára með sigðkornaheilkenni (sjá kafla
Romanian: Substanţa activă este hidroxicarbamida.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er hýdroxýkarbamíð.
Romanian: Phone: +33 1 72 69 01 86 Fax: +33 1 73 72 94 13
Icelandic: Sími: +33 1 72 69 01 86
Romanian: Astfel, datele existente cu privire la un număr limitat de sarcini expuse, nu au indicat reacţii adverse asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/nou-născutului
Icelandic: Þar af leiðandi benda gögn varðandi takmarkaðan fjölda tilfella þar sem lyfið var tekið á meðgöngu ekki til neinna aukaverkana á meðgöngu eða hvað varðar heilbrigði fósturs/nýbura.
Romanian: Schimbul de informații este necesar în special pentru - medicamente antiretrovirale (destinate inhibării sau distrugerii unui retrovirus, cum este HIV), de exemplu didanozină, stavudină şi indinavir (poate apărea o scădere a numărului de celule albe din sânge), - medicamente care determină supresie medulară (scăderea formării de celule sanguine albe, roşii şi cele care sunt responsabile de coagulare) şi radioterapie, - unele vaccinuri.
Icelandic: - andretróveirulyf (þau sem hamla eða eyða retróveiru, svo sem HIV), t.d. dídanósín, stavúdín og indínavír (hugsanlega að hvítum blóðkornum fækki skyndilega hjá þér), - mergbælandi lyf (minnkuð framleiðsla rauðra, hvítra eða storkublóðfrumna) og ert í geislameðferð, - sum bóluefni.
Romanian: Gradul de legare de proteine al hidroxicarbamidei nu este cunoscut.
Icelandic: Ekki er vitað hversu mikil próteinbinding hýdroxýkarbamíðs er.
Romanian: Aceste reacţii adverse pot fi anticipate pe baza caracteristicilor farmacologice ale hidroxicarbamidei.
Icelandic: Búist er við þessum aukaverkunum í samræmi við líflyfjafræði hýdroxýkarbamíðs.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Siklos 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Siklos 3. Hvernig nota á Siklos
Romanian: - Înroşirea pielii, - Senzaţie dureroasă (atingerea este dureroasă) şi umflarea palmelor şi tălpilor, urmată de descuamarea pielii de pe mâini şi picioare, - Pielea devine puternic pigmentată (schimbări locale de culoare), - Sensibilitate sau umflare la nivelul gurii.
Icelandic: - Roði í húð, - Eymsli (snerting reynist sársaukafull) og bólga í lófum og á iljum og síðan hreisturmyndun á höndum og fótum, - Húðin fær á sig sterkan lit (staðbundnar litabreytingar), - Eymsli eða bólga í munni.
Romanian: Cum să luaţi Siklos
Icelandic: Hvernig nota á Siklos
Romanian: EU/1/07/397/002 EU/1/07/397/003 EU/1/07/397/004
Icelandic: EU/1/07/397/002 60 töflur EU/1/07/397/003 90 töflur EU/1/07/397/004 120 töflur
Romanian: Comprimatele filmate de Siklos 100 mg sunt comprimate ovale-alungite, de culoare aproape albă, cu linie mediană pe ambele fețe.
Icelandic: Siklos 100 mg filmuhúðaðar töflur eru beinhvítar, ílangar töflur með deiliskoru beggja megin.
Romanian: Timpul până la atingerea concentraţiei plasmatice maxime şi procentul dozei excretate în urină au fost mai mari la copii comparativ cu adulţii.
Icelandic: Sá tími sem það tók að ná hámarksþéttni í blóðvökva lengdist og það hundraðshlutfall skammts sem skildist út með þvagi hækkaði hjá börnum miðað við fullorðna.
Romanian: Infecţii şi infestări:
Icelandic: Blóð og eitlar:
Romanian: În funcţie de aceste rezultate, medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de Siklos.
Icelandic: Læknirinn mun aðlaga skammtinn af Siklos samkvæmt þessum niðurstöðum.
Romanian: Atingerea unor valori toxice de supresie medulară, conform descrierii de la pct. 4.2.
Icelandic: Eitrunarmörkum mergbælingar eins og lýst er í kafla 4.2.
Romanian: Sindromul toracic acut reprezintă o complicaţie frecventă, cu risc letal, a drepanocitozei, fiind caracterizat prin dureri toracice sau febră sau dispnee, cu infiltrat toracic recent, evidenţiat pe radiografia pulmonară.
Icelandic: Bráð brjóstverkjaköst er algengur og lífshættulegur fylgikvilli sigðkornaheilkennis og lýsir sér í verkjum fyrir brjósti, hita eða mæði með nýlegum íferðum samkvæmt röntgenmynd af brjóstkassa.
Romanian: În timpul tratamentului, hidroxicarbamida poate scădea producția de spermatozoizi la pacienții de sex masculin.
Icelandic: Hýdroxíðkarbamíð getur dregið úr sæðisframleiðslu hjá körlum á meðan þeir eru í meðferð.
Romanian: Hidroxicarbamida este, fără îndoială, genotoxică în cadrul unei game largi de sisteme de testare.
Icelandic: Hýdroxýkarbamíð veldur tvímælalaust skemmdum á erfðaefni samkvæmt breiðum hópi prófkerfa.
Romanian: Oligospermie, azoospermie4
Icelandic: Sæðisfrumnafæð, sæðisfrumnaleysi 4
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Siklos are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Siklos hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută:
Icelandic: Æðar Tíðni ekki þekkt:
Romanian: Un eritem determinat de radioterapie poate fi agravat de hidroxicarbamidă.
Icelandic: Roði í húð vegna geislameðferðar getur versnað við notkun hýdroxýkarbamíðs.
Romanian: Au fost observate dureri, eritem violaceu, edem al palmelor şi plantelor urmat de descuamarea mâinilor şi picioarelor, hiperpigmentare cutanată generalizată severă şi stomatită.
Icelandic: Vart hefur orðið við eymsli, fjólubláan roða á húð, bjúg í lófum og á iljum og síðan hreisturmyndun á höndum og fótum, alvarlega og almenna oflitun á húð og munnbólgu.
Romanian: MICI FLACON
Icelandic: LYFJAGLAS
Romanian: Unele celule devin anormale, rigide şi iau formă de semilună sau de seceră, ceea ce duce la anemie.
Icelandic: Sum blóðkornin verða óeðlileg, stíf og kvartmána- eða sigðlaga og af því hlýst blóðleysi.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, în cazul în care observaţi vreuna dintre următoarele reacții adverse grave: - O infecţie severă, - Oboseală şi/sau paloare, - Apariţia inexplicabilă de vânătăi (acumulare de sânge sub piele) sau sângerări, - Durere de cap neobişnuită, - Dificultăţi de respiraţie.
Icelandic: - Alvarlegri sýkingu, - Þreytu og/eða fölva, - Mar án greinilegrar ástæðu (söfnun blóðs undir húð) eða blæðingu, - Óvenjulegum höfuðverk, - Öndunarörðugleikum.
Romanian: 90 comprimate
Icelandic: 90 töflur.
Romanian: Datorită potenţialelor efecte clinice severe ale ulcerelor cutanate de origine vasculitică, raportate la pacienţii cu boală mieloproliferativă, în cazul apariţiei de ulceraţii cutanate de origine vasculitică se recomandă întreruperea tratamentului cu hidroxicarbamidă şi/sau scăderea dozei.
Icelandic: Vegna hugsanlegra alvarlegra afleiðinga sára á húð af völdum æðabólgu hjá sjúklingum með mergfrumnafjölgunarsjúkdóm, á að hætta notkun hýdroxýkarbamíðs og/eða draga úr skammtinum ef sár myndast á húð vegna æðabólgu.
Romanian: În general, răspunsul anticorpic al pacienţilor la vaccin poate fi scăzut.
Icelandic: Yfirleitt getur dregið úr mótefnasvörun sjúklings gegn bóluefnum.
Romanian: • Manipularea comprimatelor divizate
Icelandic: Meðhöndlun brotinna taflna
Romanian: Înainte să luaţi Siklos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Siklos er notað.
Romanian: Substanţa activă din Siklos trece în laptele uman.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Siklos skilst út í brjóstamjólk.
Romanian: Numărul UE Numele inventat
Icelandic: EU -verkefnisnúmer
Romanian: Urmaţi întotdeauna aceste instrucţiuni atunci când folosiţi Silapo:
Icelandic: Farðu ávallt eftir leiðbeiningunum þegar þú notar Silapo:
Romanian: Injectaţi soluţia aşa cum v-a arătat medicul dumneavoastră.
Icelandic: Dælið lausninni inn eins og læknirinn hefur sýnt.
Romanian: Silapo nu trebuie amestecat cu alte medicamente (vezi pct. 6.2).
Icelandic: Silapo má ekki blanda við önnur lyf (sjá kafla 6.2).
Romanian: dacă donaţi propriul sânge înainte de intervenţia chirurgicală, şi:
Icelandic: Ef þú ert að gefa eigin blóð fyrir skurðaðgerð, og:
Romanian: În general, copiii şi adolescenţi cu greutate corporală sub 30 kg necesită doze mai mari de întreţinere decât copiii cu greutate corporală peste 30 kg şi adulţii.
Icelandic: Almennt þurfa börn og unglinga undir 30 kg hærri viðhaldsskammta en börn þyngri en 30 kg og fullorðnir.
Romanian: Epoetină zeta
Icelandic: Epoetín zeta
Romanian: Epoetina zeta este o copie a eritroietinei umane şi actionează în acelaşi mod.
Icelandic: Epoetín zeta líkist manna próteininu erythropoietin og virkar á sama hátt.
Romanian: Instrucţiuni de manipulare pentru Silapo:
Icelandic: Meðhöndlunarleiðbeiningar fyrir Silapo:
Romanian: Când starea dumneavoastră a fost stabilizată, vi se vor administra doze regulate de Silapo, de 2 sau 3 ori pe săptămână.
Icelandic: Þegar stjórn hefur verið náð á ástandi þínu munt þú fá reglulega skammta af Silapo, 2 eða 3 sinnum í viku.
Romanian: Dacă Silapo este injectat sub piele (administrare subcutanată), vă puteţi face injecţia singur, odată ce vi s-a arătat cum se procedează.
Icelandic: Ef Silapo er gefið undir húð getur þú sjálf(ur) dælt í þig, þegar þér hefur verið sýnt hvernig það er gert.
Romanian: Toate ETV au avut loc în grupul de tratament cu epoetină alfa şi în primele 24 de săptămâni ale studiului.
Icelandic: Öll blóðsegatilvikin komu fram í epóetín alfa hópnum og á fyrstu 24 vikum rannsóknarinnar.
Romanian: Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creşterii reduse în greutate a mamei.
Icelandic: Þessar breytingar eru túlkaðar sem afleiðing þyngdaraukningar móðurlíkamans.
Romanian: Partea proteică a moleculei constituie aproximativ 58% din greutatea moleculară totală şi constă în 165 aminoacizi.
Icelandic: Próteinhlutar (protein moiety) sameindarinnar standa fyrir um 58% heildarsameindarmassanum og samanstanda af 165 amínósýrum.
Romanian: Veţi fi trataţi cu Silapo timp de 3 săptămâni înaintea intervenţiei chirurgicale.
Icelandic: Þú munt fá Silapo í 3 vikur fyrir skurðaðgerðina.
Romanian: Ce este Silapo şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Silapo og við hverju það er notað