FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si la presión arterial no está suficientemente controlada, puede aumentarse la dosis a 300 mg al día o añadir otros medicamentos antihipertensivos, como la hidroclorotiazida.
Dutch: Indien de bloeddruk niet voldoende onder controle is, kan de dosis worden verhoogd naar 300 mg per dag of kunnen andere bloeddrukverlagende middelen worden toegevoegd, zoals hydrochloorthiazide.
Spanish: Irbesartan BMS se estudió inicialmente en 11 ensayos para determinar sus efectos sobre la presión arterial.
Dutch: Irbesartan BMS werd oorspronkelijk onderzocht in elf studies naar het effect ervan op de bloeddruk.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) IRBESARTAN BMS Resumen del EPAR para el público general
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) IRBESARTAN BMS EPAR-samenvatting voor het publiek
Spanish: Irbesartan BMS se utilizó durante dos años o más.
Dutch: Irbesartan BMS werd ten minste twee jaar gebruikt.
Spanish: Irbesartan BMS se administra por vía oral, con o sin alimentos.
Dutch: Irbesartan BMS moet via de mond worden ingenomen, met of zonder voedsel.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Irbesartan BMS a Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG SNC el 19.01.07.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Irbesartan BMS verleend aan de firma Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG.
Spanish: Se comparó Irbesartan BMS con placebo (tratamiento ficticio) en 712 pacientes, y con otros antihipertensivos (atenolol, enalapril o amlodipino) en 823 pacientes.
Dutch: Irbesartan BMS werd vergeleken met placebo (schijnbehandeling) bij 712 patiënten en met andere bloeddrukverlagende middelen (atenolol, enalapril of amlodipine) bij 823 patiënten.
Spanish: Otras informaciones sobre Irbesartan BMS:
Dutch: Overige informatie over Irbesartan BMS:
Spanish: La empresa fabricante de Karvea da su autorización para utilizar sus datos científicos en el medicamento Irbesartan BMS.
Dutch: De firma die Karvea vervaardigt, heeft ermee ingestemd dat haar wetenschappelijke gegevens gebruikt worden voor Irbesartan BMS.
Spanish: Irbesartan BMS no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) al irbesartán o cualquiera de los demás componentes.
Dutch: Irbesartan BMS mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Irbesartan BMS durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Irbesartan BMS tijdens de studies te hebben?
Spanish: En este estudio, Irbesartan BMS se comparó con un placebo y con la amlodipina.
Dutch: In deze studie werd Irbesartan BMS vergeleken met placebo en met amlodipine.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Irbesartan BMS.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Irbesartan BMS.
Spanish: Irbesartan BMS se utiliza también para tratar la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de insulina).
Dutch: Irbesartan BMS wordt ook gebruikt om nieraandoeningen te behandelen bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes (niet insuline-afhankelijke diabetes).
Spanish: Además, más de 1 paciente de cada 100 con diabetes de tipo 2 y enfermedad renal experimentó los siguientes efectos: hipercalemia (elevado nivel de potasio en sangre), mareo ortostático (mareo al ponerse pie), hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial al ponerse de pie) y dolor musculoesquelético (articular).
Dutch: Daarnaast komen bij meer dan 1 op de 100 patiënten met type 2-diabetes en nieraandoeningen de volgende bijwerkingen voor: hyperkaliëmie (hoge kaliumspiegels in het bloed), orthostatische duizeligheid (duizeligheid bij het op gaan staan), orthostatische hypotensie (lage bloeddruk bij het op gaan staan) en spier- en gewrichtspijn.
Spanish: que es un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Dutch: Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Irbesartan BMS son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hipertensión esencial y en el de la nefropatía en pacientes con hipertensión y diabetes mellitus tipo 2.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) concludeerde dat de voordelen van Irbesartan BMS groter waren dan de risico's voor de behandeling van essentiële hypertensie en nieraandoeningen bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes mellitus.
Spanish: Cuando se utiliza con hidroclorotiazida, los efectos son aditivos.
Dutch: Bij gebruik met hydrochloorthiazide waren de effecten van de twee geneesmiddelen cumulatief .
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la presión arterial diastólica (la presión durante la fase de reposo de un latido cardíaco).
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de daling van de diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen).
Spanish: En pacientes hipertensos con diabetes tipo 2, Irbesartan BMS se añade a los demás tratamientos de la hipertensión.
Dutch: Bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes wordt Irbesartan BMS toegevoegd aan andere bloeddrukverlagende middelen.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son mareo, náuseas o vómitos, fatiga (cansancio) e incremento del nivel de la creatina-cinasa en sangre (una enzima presente en los músculos).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Irbesartan BMS (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) waren duizeligheid, misselijkheid of braken, vermoeidheid en verhoogde concentraties creatinekinase (een enzym dat in spieren wordt aangetroffen) in het bloed.
Spanish: Irbesartan BMS se utiliza en pacientes con hipertensión esencial (tensión alta).
Dutch: Irbesartan BMS wordt voorgeschreven aan patiënten met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Spanish: Puede emplearse una dosis inicial de 75 mg en pacientes en hemodiálisis (técnica de aclaración de la sangre) o en ancianos de más de 75 años.
Dutch: Aan patiënten die hemodialyse (een bloedzuiveringstechniek) ondergaan of die ouder zijn dan 75 jaar, kan een startdosis van 75 mg worden voorgeschreven.
Spanish: En el otro estudio se examinó si Irbesartan BMS incrementaba el tiempo hasta que se duplica el nivel sérico de creatinina (un marcador de enfermedad renal) de los pacientes, hasta que se hace necesario un trasplante de riñón o una diálisis, o hasta la muerte.
Dutch: In de tweede studie werd nagegaan of Irbesartan BMS de tijdsduur verlengde tot de creatininespiegels in het bloed twee keer zo hoog waren geworden (een marker van nieraandoeningen), de patiënten een niertransplantatie of nierdialyse nodig hadden dan wel overleden.
Spanish: Irbesartan BMS se ha estudiado además en dos grandes estudios sobre la enfermedad renal realizados en 2 326 pacientes con diabetes tipo 2, en los que se utilizó durante 2 años o más.
Dutch: Voor de behandeling van nieraandoeningen werd Irbesartan BMS onderzocht in twee grote studies waarbij in totaal 2 326 patiënten met type 2-diabetes waren betrokken.
Spanish: En los estudios de la presión arterial, Irbesartan BMS redujo en una proporción significativamente mayor que el placebo la presión arterial diastólica, y tuvo efectos similares a los de los otros tratamientos antihipertensivos.
Dutch: In de studies naar het effect op de bloeddruk was Irbesartan BMS werkzamer dan placebo wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk en had het middel een vergelijkbaar effect als dat van andere bloeddrukverlagende middelen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Irbesartan BMS?
Dutch: Waarom is Irbesartan BMS goedgekeurd?
Spanish: En un estudio se examinaron los marcadores de lesión renal midiendo si los riñones liberaban en orina la albúmina proteínica.
Dutch: In één studie werd gekeken naar markers van nierbeschadiging, door te bepalen of de nieren albumine (een eiwit) in de urine uitscheidden.
Spanish: En el segundo estudio de la enfermedad renal, Irbesartan BMS redujo en un 20 % el riesgo (reducción del riesgo relativo) de aumento al doble de la creatinina sérica, de trasplante renal, de necesidad de diálisis o de muerte durante el estudio en comparación con placebo.
Dutch: In de tweede studie naar nieraandoeningen verminderde Irbesartan BMS, in vergelijking met placebo, het relatieve risico van verdubbeling van de creatininespiegels in het bloed, een niertransplantatie, nierdialyse of overlijden tijdens de studie met 20%.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Irbesartan BMS?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Irbesartan BMS in?
Spanish: ¿Qué es Irbesartan BMS?
Dutch: Wat is Irbesartan BMS?
Spanish: alternativamente se examinó su administración combinado con hidroclorotiazida (en 1.736 pacientes).
Dutch: Ook is bij 1 736 patiënten de werking van het middel in combinatie met hydrochloorthiazide onderzocht.
Spanish: El principio activo de Irbesartan BMS, irbesartan, es un antagonista del receptor de la angiotensina II, lo que significa que bloquea la acción de una hormona del organismo denominada angiotensina II.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Irbesartan BMS, irbesartan, is een ‘angiotensine II-receptorantagonist'.
Spanish: El texto completo del EPAR de Irbesartan BMS puede encontrarse aquí.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Irbesartan BMS.
Spanish: ¿Cómo actúa Irbesartan BMS?
Dutch: Hoe werkt Irbesartan BMS?
Spanish: En el primer estudio de la enfermedad renal (IRMA 2), Irbesartan BMS redujo en una proporción significativamente mayor que el placebo el riesgo de daño renal, medido por la excreción de proteínas.
Dutch: In de eerste studie naar nieraandoeningen verminderde Irbesartan BMS het risico op nierbeschadiging, door bepaling van uitscheiding van eiwit in de urine, beter dan placebo.
Spanish: Irbesartan BMS es un medicamento que contiene el principio activo «irbesartán»; se presenta en comprimidos blancos de forma ovalada en dosis de 75, 150 y 300 mg.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van witte, ovaalvormige tabletten (75, 150 en 300 mg).
Spanish: Fecha de la primera autorización 19 de enero de 2007 Fecha de la última renovación:
Dutch: Datum van eerste vergunning: 19 januari 2007 Datum van laatste hernieuwing:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET MEDICIJN
Spanish: Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según su frecuencia, en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Dutch: Het voorkomen van bijwerkingen zoals hierna beschreven is omschreven volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000).
Spanish: *La frecuencia para las reacciones adversas detectadas por notificaciones espontáneas se describe como "no conocida"
Dutch: *De frequentie van bijwerkingen die gemeld zijn op basis van spontane meldingen zijn aangegeven als "Onbekend"
Spanish: Los estudios epidemiológicos han demostrado que el tratamiento a largo plazo con hidroclorotiazida reduce el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular.
Dutch: Epidemiologische onderzoeken hebben aangetoond dat lange termijn behandeling met hydrochloorthiazide het risico van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit vermindert.
Spanish: Efectos adversos asociados únicamente con irbesartan Además de los efectos adversos descritos anteriormente, también se ha observado dolor en el pecho.
Dutch: Bijwerkingen met betrekking tot irbesartan alleen Naast de hierboven genoemde bijwerkingen is ook pijn in de borst gemeld.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals galactose intolerantie, Lapp lactase deficiëntie, of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Spanish: Hidroclorotiazida: aunque en algunos modelos experimentales se han observado evidencias equívocas de un efecto genotóxico o carcinogénico, la amplia experiencia disponible en humanos no ha demostrado ninguna asociación entre su utilización y un aumento de neoplasias.
Dutch: Hydrochloorthiazide: hoewel er in sommige experimentele modellen twijfelachtig bewijs is gevonden voor genotoxische of carcinogene effecten, hebben de uitgebreide ervaringen met hydrochloorthiazide bij mensen nog nooit enig verband aangetoond tussen het gebruik en een verhoging van neoplasmata.
Spanish: También es importante comunicar a su médico si está tomando otros medicamentos para bajar su presión arterial, esteroides, medicamentos para tratar el cáncer, analgésicos o medicamentos para la artritis.
Dutch: Ook is het belangrijk uw arts te vertellen als u andere geneesmiddelen gebruikt om uw bloeddruk te verlagen, of bijnierschorshormonen, geneesmiddelen tegen kanker, pijnstillers of geneesmiddelen tegen gewrichtsontstekingen.
Spanish: Es importante que continúe tomando Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hasta que su médico le aconseje lo contrario.
Dutch: Het is belangrijk dat u doorgaat met het innemen van Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS totdat uw arts u anders adviseert.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Spanish: Visión borrosa transitoria, xantopsia
Dutch: Onbekend: tijdelijk wazig zien, xanthopsia
Spanish: Pacientes pediátricos: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS no está recomendado para uso en niños y adolescentes debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Dutch: Pediatrische patiënten: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS wordt afgeraden voor kinderen en adolescenten vanwege het gebrek aan veiligheids- en effectiviteitsgegevens.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Spanish: Depresión, trastornos del sueño
Dutch: Onbekend: depressie, slaapstoornissen
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos, o a alguno de los excipientes (ver sección 6.1) o a otros fármacos derivados de la sulfonamida (la hidroclorotiazida es un fármaco derivado de la sulfonamida)
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, voor één van de hulpstoffen (zie rubriek 6.1) of voor andere sulfonamidederivaten (hydrochloorthiazide is een sulfonamidederivaat).
Spanish: Se han comunicado casos de trombocitopenia neonatal o ictericia fetal o neonatal durante el tratamiento materno con tiazidas.
Dutch: Gevallen van neonatale trombocytopenie, of van foetale of neonatale icterus zijn gemeld tijdens behandeling van de moeder met thiazidediuretica.
Spanish: Colestiramina y colestipol: la absorción de hidroclorotiazida puede verse modificada en presencia de resinas de intercambio aniónico;
Dutch: Colestyramine- en colestipolharsen: de absorptie van hydrochloorthiazide is geremd bij aanwezigheid van anionenuitwisselende harsen;
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS no se debe administrar a niños y adolescentes (menores de 18 años).
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS dient niet aan kinderen en adolescenten (onder de 18 jaar) te worden gegeven.
Spanish: El ciclo de presentación del IPS de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se encuentra armonizado con el del producto de referencia KARVEZIDE, a menos que se especifique lo contrario.
Dutch: De PSUR cyclus van Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is vergelijkbaar met het overeenkomstige product, KARVEZIDE, tenzij anders gespecificeerd.
Spanish: La eficacia y seguridad de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS como tratamiento de inicio en hipertensión severa (definida como PADSe ≥ 110 mmHg) fue evaluada en un ensayo multicéntrico, randomizado, doble ciego, paralelo, controlado con comparador activo, de 8 semanas de duración.
Dutch: De effectiviteit en veiligheid van Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS als initiële therapie voor ernstige hypertensie (gedefiniëerd als SeDBP ≥ 110 mmHg) is geëvalueerd in een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, actief-gecontroleerd, 8-weeks, parallel-arm onderzoek.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Dutch: Meestal zal uw arts u adviseren om te stoppen met Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en hij zal u adviseren om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Spanish: Se ha asociado el tratamiento con diuréticos tiazídicos con incrementos de los niveles de colesterol y triglicéridos; sin embargo, a la dosis de 12,5 mg de hidroclorotiazida contenida en Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, estos efectos no se han observado o han sido mínimos.
Dutch: Verhoging van de cholesterol- en triglyceridenspiegels zijn in verband gebracht met de behandeling met thiazidediuretica; echter, bij een dosering van 12,5 mg zoals deze voorkomt in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, zijn er slechts geringe of zelfs geen effecten gemeld.
Spanish: Debido a que Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contiene hidroclorotiazida, no se recomienda su administración durante el primer trimestre del embarazo.
Dutch: Omdat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hydrochloorthiazide bevat, wordt het niet geadviseerd in het eerste trimester van de zwangerschap.
Spanish: CONSERVACIÓN DE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Dutch: HOE BEWAART U IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Spanish: Los dos principios activos de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS actúan conjuntamente para lograr una disminución de la presión arterial superior a la obtenida con cada uno de ellos por separado.
Dutch: De twee werkzame bestanddelen in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bewerkstelligen samen een grotere verlaging van de bloeddruk dan men met elke component afzonderlijk zou bereiken.
Spanish: Debido a la hidroclorotiazida que contiene Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, si bebe alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, puede tener una mayor sensación de mareo al ponerse de pie, especialmente al levantarse de una posición sentada.
Dutch: Doordat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hydrochloorthiazide bevat kunt u bij het drinken van alcohol en tijdens het gebruik van dit geneesmiddel een toegenomen gevoel van duizeligheid krijgen bij het opstaan, in bijzonder wanneer u opstaat vanuit een zittende positie.
Spanish: Estas lesiones no se observaron en macacos; descensos del potasio sérico debidos a la hidroclorotiazida, y parcialmente evitado cuando la hidroclorotiazida se administró en combinación con irbesartan.
Dutch: Deze lesies werden niet gezien bij makaken; verlagingen van het serumkalium als gevolg van hydrochloorthiazide die gedeeltelijk werden voorkomen wanneer hydrochloorthiazide in combinatie met irbesartan werd gegeven.
Spanish: QUÉ ES IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dutch: WAT IS IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Spanish: Tras la administración oral de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, la biodisponibilidad oral absoluta es del 60-80% y del 50-80% para irbesartan e hidroclorotiazida, respectivamente.
Dutch: Na orale toediening van Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is de absolute orale biologische beschikbaarheid van irbesartan 60-80% en van hydrochloorthiazide 50-80%.
Spanish: Qué es Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS y para qué se utiliza Antes de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Cómo tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Posibles efectos adversos
Dutch: Wat is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS inneemt Hoe wordt Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Spanish: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - Francia
Dutch: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - Frankrijk
Spanish: No utilice Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blister después de CAD.
Dutch: Gebruik Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op de blister na EXP.
Spanish: Si tiene alguno de los síntomas anteriores o presenta respiración entrecortada, deje de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS y póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Dutch: Als u een dergelijke bovengenoemde reactie ontwikkelt of last krijgt van kortademigheid, stop dan met Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS en raadpleeg direct uw arts.
Spanish: Embarazo: No se debe iniciar ningún tratamiento con Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II (ARA II) durante el embarazo.
Dutch: Zwangerschap: therapie met angiotensine-2-receptor antagonisten moet niet gestart worden tijdens zwangerschap.
Spanish: Los niños no deben tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS no debe darse a niños menores de 18 años de edad.
Dutch: Kinderen dienen Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS niet te gebruiken Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS dient niet te worden gegeven aan kinderen jonger dan 18 jaar.
Spanish: Aunque esto no se ha descrito con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, puede preverse un efecto similar.
Dutch: Hoewel dit voor Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS niet beschreven is, dient met een soortgelijk effect rekening te worden gehouden.
Spanish: Frecuentes:
Dutch: Soms:
Spanish: Irbesartan/hidroclorotiazida: se evaluó la toxicidad potencial de la combinación irbesartan/hidroclorotiazida tras la administración oral a ratas y macacos durante 6 meses.
Dutch: Irbesartan/hydrochloorthiazide: in onderzoeken die tot 6 maanden duurden werd de mogelijke toxiciteit van de combinatie irbesartan/hydrochloorthiazide na orale toediening onderzocht bij ratten en makaken.
Spanish: Generales: en pacientes cuyo tono vascular y función renal dependen principalmente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (ej: pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal), el tratamiento con inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina o con antagonistas de los receptores de la angiotensina-II que afectan a este sistema se ha asociado con hipotensión aguda, uremia, oliguria o, en raras ocasiones con insuficiencia renal aguda.
Dutch: Algemeen: bij patiënten bij wie de vaattonus en de nierfunctie voornamelijk afhangen van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (b.v. patiënten met ernstig hartfalen of onderliggende nierziekte, waaronder nierarteriestenose), is de behandeling met ACE-remmers of angiotensine-2receptorantagonisten die dit systeem beïnvloeden, in verband gebracht met acute hypotensie, azotemie, oligurie, en in zeldzame gevallen met acuut nierfalen.
Spanish: Insuficiencia renal incluyendo casos aislados de fallo renal en pacientes de riesgo (ver sección 4.4)
Dutch: Onbekend: verminderde nierfunctie waaronder geïsoleerde gevallen van nierfalen bij risicopatiënten (zie rubriek 4.4) gezwollen ledematen