FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du for ofte indsprøjter din insulin på samme sted på huden, kan fedtvævet under huden på dette sted svinde ind (lipoatrofi, forekommer hos færre end 1 ud af 100 patienter) eller blive tykkere (lipohypertrofi).
Bulgarian: Ако много често си инжектирате инсулин на едно и също място на кожата, подкожната мастна тъкан на това място може или да изтънее (липоатрофия, може да засегне до 1 на 100 души) или да се уплътни (липохипертрофия).
Danish: Søg omgående læge, hvis du ikke kan få kontrol over din hypoglykæmi, eller hvis tilstanden kommer igen.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар, ако не можете да овладеете хипогликемията, или ако тя се възобнови.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Danish: Der skal udføres en sikkerhedstest før hver injektion.
Bulgarian: Преди всяка инжекция трябва да се направи проверка за безопасност.
Danish: Der skal muligvis foretages ændringer i dosering af lægemidlet, kostplaner og fysisk aktivitet.
Bulgarian: Може да бъде необходимо коригиране на дозата на лекарствения продукт, начина на хранене или физическата активност.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: - Hvis du stadig ikke kan se noget insulin, skal du skifte nålen og gentage kontrollen.
Bulgarian: - Ако все още не виждате инсулин, сменете иглата и повторете стъпките по зареждането.
Danish: Det er ikke sikkert, at alle penne er markedsført i dit land.
Bulgarian: Не всички от тези писалки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Danish: I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over problemet.
Bulgarian: В такъв случай можете да изпаднете в тежка хипогликемия (и дори да изгубите съзнание), преди да разберете за наличието на проблем.
Danish: Bortskaf pennen og tag en ny.
Bulgarian: Изхвърлете тази писалка и вземете нова писалка.
Danish: I kliniske studier viste subgruppeanalyser på alder og køn ingen tegn på forskelle i sikkerhed og effekt hos insulin glargin-behandlede patienter sammenlignet med hele forsøgspopulationen.
Bulgarian: В клинични проучвания, подгруповите анализи въз основа на възраст и пол не показват разлики по отношение на безопасност и ефикасност при пациентите, лекувани с инсулин гларжин, в сравнение с цялата популация на проучването.
Danish: Det er fuldstændig opløseligt ved den sure pH i ABASAGLAR-opløsningen (pH 4).
Bulgarian: Той е напълно разтворим при киселото pH на инжекционния разтвор ABASAGLAR (pH 4).
Danish: Klager over reaktioner på injektionsstedet (smerter på injektionsstedet og reaktioner på injektionsstedet) og hudreaktioner (udslæt og nældefeber) er rapporteret relativt oftere hos børn og unge på 18 år eller yngre end hos voksne patienter.
Bulgarian: Оплаквания от реакции на мястото на инжектиране (болка на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране) и кожни реакции (обрив, уртикария) се съобщават сравнително по-често при деца и юноши на 18-годишна възраст или по-малки, отколкото при възрастни.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
Danish: En markant ændring (forbedring eller forværring) af din blodsukker kontrol kan forårsage en midlertidig forværring af dit syn.
Bulgarian: Подчертана промяна (подобрение или влошаване) в контрола на кръвната Ви захар може да наруши временно Вашето зрение.
Danish: Immunsystemet
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Danish: Det kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, men på samme tid hver dag.
Bulgarian: ABASAGLAR трябва да се прилага веднъж дневно по всяко време, но по едно и също време всеки ден.
Danish: Patientens koncentrations- og reaktionsevne kan nedsættes som følge af hypoglykæmi eller hyperglykæmi, eller f.eks. på grund af nedsat syn.
Bulgarian: Способността на пациентите за концентрация и реагиране може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия или хипергликемия, или например в резултат на зрително увреждане.
Danish: Behold
Bulgarian: Запазете
Danish: Urintests for ketonstoffer er indiceret i mange tilfælde, og det er ofte nødvendigt at justere insulindosis.
Bulgarian: В много случаи са показани изследвания на урината за кетонни тела и често е необходимо да се коригира дозата на инсулина.
Danish: Graviditet og amning
Bulgarian: Бременност и кърмене
Danish: Efter subkutan injektion til diabetespatienter bliver insulin glargin hurtigt metaboliseret ved carboxylenden af beta-kæden under dannelse af to aktive metabolitter M1 (21A-Gly-insulin) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Bulgarian: След подкожно инжектиране при пациенти с диабет инсулин гларжин се метаболизира бързо при карбоксилния край на бета веригата с образуване на два активни метаболита, М1 (21A-Glyинсулин) и М2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин).
Danish: Hvorfor opstår hypoglykæmi?
Bulgarian: Защо се появява хипогликемия?
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre virkningen af ABASAGLAR.
Bulgarian: Смесването или разреждането могат да променят действието на ABASAGLAR.
Danish: Sjælden Meget sjælden
Bulgarian: Много редки
Danish: De farmakokinetiske og farmakodynamiske fund indikerer, at effekten af en subkutan injektion af insulin glargin hovedsageligt skyldes eksponering for M1.
Bulgarian: Фармакокинетичните и фармакодинамичните данни показват, че ефектът от подкожното инжектиране на инсулин гларжин се дължи главно на експозиция на М1.
Danish: Der var ligeledes færre alvorlige hypoglykæmier i insulin glargin gruppen.
Bulgarian: Също така е имало по-малко тежки хипогликемии в групата на инсулин гларжин.
Danish: Blodsukkeret kan enten stige eller falde, hvis du tager:
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може или да се повиши, или да спадне, ако приемате:
Danish: I tilfælde af utilstrækkelig glucosekontrol eller ved tendens til udvikling af hyperglykæmi eller hypoglykæmi skal det vurderes, hvorvidt patienten har overholdt den ordinerede behandlingsforskrift, injektionssteder og korrekt injektionsteknik og alle øvrige relevante faktorer, inden en dosisjustering overvejes.
Bulgarian: В случай на недостатъчен глюкозен контрол или тенденция към хипергликемични или хипогликемични епизоди, трябва да се обсъди спазването на предписаната схема на лечение от пациента, инжекционните места, правилната инжекционна техника и всички други свързани фактори, преди да се вземе предвид промяна на дозата.
Danish: USA
Bulgarian: САЩ
Danish: Det er meget vigtigt for patienter med kendt eller gestationel diabetes at opretholde en god metabolisk kontrol under graviditeten for at forebygge utilsigtede virkninger forbundet med hyperglykæmi.
Bulgarian: При пациентки със съществуващ преди бременността диабет или с гестационен диабет е особено важно да се поддържа добър метаболитен контрол през цялата бременност, за да се предотвратят нежелани резултати, свързани с хипергликемията.
Danish: Må ikke fortyndes.
Bulgarian: Да не се замрязява.
Danish: Metabolisme og ernæring
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Danish: Selvom ABASAGLAR indeholder det samme aktive stof som Toujeo (insulin glargin 300 enheder/ml) kan disse lægemidler ikke ombyttes direkte.
Bulgarian: Макар ABASAGLAR да съдържа същото активно вещество като Toujeo (инсулин гларжин 300 единици/ml), тези лекарства не са взаимнозаменяеми.
Danish: Rejser
Bulgarian: Пътуване
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
Danish: Påsæt en ny nål og klargør pennen.
Bulgarian: Поставете нова игла и заредете писалката.
Danish: Du bør kunne se insulin ved spidsen af nålen.
Bulgarian: Трябва да видите инсулин на върха на иглата.
Danish: Skift injektionssted ved hver indsprøjtning for at forebygge disse hudforandringer.
Bulgarian: Сменяйте мястото на инжектиране при всяко инжектиране, за да предотвратите тези кожни промени.
Danish: - Du må ikke tage ikke en dobbeltdosis, som erstatning for den glemte dosis.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Danish: Variabiliteten for glykohæmoglobin og glucose var sammenlignelige i de 2 behandlingsgrupper.
Bulgarian: Променливите гликиран хемоглобин и глюкоза са сравними при двете групи на лечение.
Danish: Insulin glargin injiceret 1 gang daglig vil opnå steady state niveauer 2-4 dage efter første dosis.
Bulgarian: Инсулин гларжин, инжектиран веднъж дневно, достига стационарни нива в рамките на 2-4 дни след първата доза.
Danish: Omstilling fra andre insuliner til ABASAGLAR
Bulgarian: Преминаване от други видове инсулин към ABASAGLAR
Danish: Dit blodsukker kan enten stige eller falde, hvis du drikker alkohol.
Bulgarian: Нивата на кръвната Ви захар могат или да се повишат, или да спаднат, ако консумирате алкохол.
Danish: Hvis din dosis er højere end 60 80 enheder, er du nødt til at give dig selv mere end én indsprøjtning.
Bulgarian: Ако Вашата доза е по-голяма от 60 80 единици, ще трябва да си направите повече от една инжекция.
Danish: Vedvarende indtagelse af kulhydrater og overvågning kan være nødvendig, fordi hypoglykæmien selv efter indledende klinisk bedring, kan opstå igen.
Bulgarian: Може да е необходимо поддържане на въглехидратния прием и наблюдение, защото хипогликемията може да възникне отново след явно клинично възстановяване.
Danish: Ved det sidste besøg i behandlingsperioden var der en gennemsnitlig stigning i vægt fra baseline på 1,4 kg i insulin glargin-gruppen og et gennemsnitligt fald på 0,8 kg i standardbehandlingsgruppen.
Bulgarian: При последната визита на лечение е налице средно увеличение на телесното тегло 1,4 kg спрямо изходната стойност в групата на инсулин гларжин и средно намаление 0,8 kg в групата на стандартно лечение.
Danish: En forbedret glykæmisk kontrol over lang tid mindsker risikoen for progression af diabetisk retinopati.
Bulgarian: Дългосрочно подобреният гликемичен контрол намалява риска от прогресиране на диабетната ретинопатия.
Danish: De fleste mindre reaktioner over for insuliner på injektionsstedet forsvinder sædvanligvis i løbet af få dage til få uger.
Bulgarian: Повечето леки реакции към инсулин на мястото на инжектиране обикновено преминават за няколко дни до няколко седмици.
Danish: Omstilling fra insulin glargin 300 enheder/ml til ABASAGLAR ABASAGLAR og Toujeo (insulin glargin 300 enheder/ml) er ikke bioækvivalente og kan ikke ombyttes direkte.
Bulgarian: Преминаване от инсулин гларжин 300 единици/ml към ABASAGLAR ABASAGLAR и Toujeo (инсулин гларжин 300 единици/ml) не са биоеквивалентни и не са пряко взаимнозаменяеми.
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Bulgarian: 6.3 Срок на годност
Danish: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) studiet var et multicenter, randomiseret, 2x2-faktordesign-studie udført med 12.537 deltagere med høj kardiovaskulær (CV) risiko og med nedsat fasteglucose (IFG) eller nedsat glucosetolerance (IGT) (12 % af deltagerne) eller type 2 diabetes mellitus behandlet med ≤1 oralt antidiabetikum (88 % af deltagerne).
Bulgarian: Проучването ORIGIN [Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention (Намаляване на събитията при начално лечение с инсулин гларжин)] е многоцентрово, рандомизирано проучване с 2х2 факторен дизайн, проведено при 12 537 участници с висок сърдечно съдов (CV) риск с отклонения в глюкозата на гладно (IFG) или нарушен глюкозен толеранс (IGT) (12% от участниците) или със захарен диабет тип 2, лекувани с ≤1 антидиабетно перорално средство (88% от участниците).
Danish: Sådan genkender du din ABASAGLAR KwikPen:
Bulgarian: Как да разпознаете писалката ABASAGLAR KwikPen:
Danish: KwikPen 5 penne a 3 ml.
Bulgarian: KwikPen 5 писалки от 3 ml.
Danish: I de første uger bør reduktionen i det mindste delvist kompenseres med en øget dosis insulin til måltiderne.
Bulgarian: По време на първите седмици намаляването трябва поне частично да се компенсира с повишаване на дозата на инсулина по време на хранене, след този период схемата трябва да се регулира индивидуално.
Danish: Som for alle andre insuliner kan den tidsmæssige virkningsvarighed af insulin glargin påvirkes af fysisk aktivitet og andre faktorer.
Bulgarian: Както при всички инсулини, времето на действие на инсулин гларжин може да бъде повлияно от физическата активност и други променливи.
Danish: Pentamidin (anvendes til behandling af infektion forårsaget af parasitter) kan give hypoglykæmi, der undertiden kan efterfølges af hyperglykæmi.
Bulgarian: Пентамидин (използван за лечение на някои инфекции, причинени от паразити) може да предизвика хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.
Danish: Hvis du ikke er i stand til at synke, eller hvis du er bevidstløs, skal du have en indsprøjtning med sukker (glucose) eller glucagon (et lægemiddel, der øger blodsukkeret).
Bulgarian: Ако не сте в състояние да преглъщате или сте в безсъзнание, ще ви е необходима инжекция с глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).
Danish: ABASAGLAR må ikke tages, hvis du bemærker partikler deri.
Bulgarian: Не използвайте ABASAGLAR, ако забележите частици в него.
Danish: • Brug ikke din pen, hvis pennen eller dele af den ser ud til at være i stykker.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
Danish: - Hvis du ikke kan se noget insulin, skal kontrollen gentages, dog højst 4 gange.
Bulgarian: - Ако не виждате инсулин, повторете стъпките по зареждането, но не повече от 4 пъти.
Danish: Du bør altid have et kort eller lignende på dig, hvoraf det fremgår, at du er diabetiker.
Bulgarian: Носете със себе си някаква информация, която указва, че сте диабетик.
Danish: Afgøre hvor meget ABASAGLAR du skal have pr. dag og på hvilket tidspunkt af dagen, fortælle dig, hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og om det er nødvendigt at udføre urintests, fortælle dig, hvornår du eventuelt skal have en større eller mindre dosis ABASAGLAR,
Bulgarian: - определи какво количество ABASAGLAR Ви е необходимо на ден и по кое време, - Ви каже кога да изследвате нивото на кръвната си захар и дали са необходими изследвания на урината, - Ви каже кога може да се нуждаете от инжектиране на по-висока или по-ниска доза на
Danish: Insulin glargin blev givet en gang dagligt ved sengetid og NPH human insulin blev givet en eller 2 gange dagligt.
Bulgarian: Инсулин гларжин е прилаган веднъж дневно преди лягане, а NPH човешки инсулин е прилаган веднъж или два пъти дневно.
Danish: Insulinbehandling kan få kroppen til at producere antistoffer mod insulin (stoffer der virker mod insulin).
Bulgarian: Лечението с инсулин може да накара организма да произвежда антитела към инсулина (вещества, които действат срещу инсулина).
Danish: Diabetes mellitus er en sygdom, som skyldes, at kroppen ikke danner tilstrækkeligt insulin til at holde blodets sukkerindhold under kontrol.
Bulgarian: Захарният диабет е заболяване, при което организмът Ви не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар.
Danish: Intravenøs indgift af den normale subkutane dosis kan føre til alvorlig hypoglykæmi.
Bulgarian: Интравенозното приложение на обичайната подкожна доза може да доведе до тежка хипогликемия.
Danish: Ved baseline havde deltagerne en median HbA1c-værdi på 6,4 % og i løbet af behandlingen i opfølgningsperioden lå median HbA1cværdien i intervallet 5,9 % til 6,4 % i insulin glargin-gruppen, og i intervallet 6,2 % til 6,6 % i standardbehandlingsgruppen.
Bulgarian: На изходно ниво участниците имат стойност на медианата на HbA1c 6,4% и при лечението стойността на медианата на HbA1c е в рамките на 5,9 до 6,4% в групата на инсулин гларжин и 6,2% до 6,6% в групата на стандартно лечение през целия период на проследяване.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (sjældne, forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter) - symptomerne kan inkludere omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlige hævelser i hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud.
Bulgarian: Тежки алергични реакции (редки, може да засегнат до 1 на 1 000 души) - признаците може да са обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), задух, спадане на кръвното налягане с ускорено сърцебиене и изпотяване.
Danish: Du bør være bekendt hermed for at kunne handle korrekt i tilfælde af ændringer i dit blodsukker og for at forhindre, at blodsukkeret bliver for højt eller for lavt.
Bulgarian: Вие трябва да сте запознати с тези фактори, така че да можете да реагирате правилно на промените в нивото на кръвната Ви захар и да предотвратите прекаленото му покачване или понижаване.
Danish: Hvorfor opstår hyperglykæmi?
Bulgarian: Защо се появява хипергликемия?
Danish: Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi (berørte deltagere pr. 100 deltagereksponeringsår) var 1,05 for insulin glargin og 0,30 for standardbehandlingsgruppen, og forekomsten af bekræftede ikke-alvorlige hypoglykæmier var 7,71 for insulin glargin og 2,44 for standardbehandlingsgruppen.
Bulgarian: Честотата на тежка хипогликемия (засегнати участници на 100 пациентогодини експозиция) е 1,05 за инсулин гларжин и 0,30 за групата на стандартно лечение, а честотата на потвърдена нетежка хипогликемия е 7,71 за инсулин гларжин и 2,44 за групата на стандартно лечение.
Danish: Nogle patienter med årelang type 2-diabetes mellitus og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, og som var i behandling med pioglitazon og insulin, udviklede hjertesvigt.
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване или прекаран инсулт (мозъчен удар), лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
Danish: Pennen skal anvendes som anbefalet i informationen.
Bulgarian: Писалката трябва да се използва както е препоръчано в информацията, предоставена с изделието.
Danish: Sådanne situationer kan føre til alvorlige tilfælde af hypoglykæmi (og eventuelt bevidsthedstab) uden at patienten forudgående har erkendt hypoglykæmien.
Bulgarian: Подобни състояния могат да доведат до тежка хипогликемия (с възможна загуба на съзнание) преди пациентът да усети хипогликемията.
Danish: Dosering og tidspunkt for dosering skal tilpasses individuelt.
Bulgarian: Схемата на приложение (доза и време) трябва да се определя индивидуално.
Danish: (hyperglykæmi).
Bulgarian: (хипогликемия).
Danish: Sådanne reaktioner over for insulin (herunder insulin glargin) eller øvrige indholdsstoffer kan f.eks. ledsages af generaliserede hudreaktioner, angioødem, bronkospasmer, hypotension og shock, og de kan være livstruende.
Bulgarian: Подобни реакции спрямо инсулин (включително инсулин гларжин) или помощните вещества могат, например, да бъдат свързани с генерализирани кожни реакции, ангиоедем, бронхоспазъм, хипотония и шок, и могат да бъдат животозастрашаващи.
Danish: Beta-blokkere, clonidin, lithiumsalte og alkohol kan enten øge eller hæmme insulins blodsukkersænkende effekt.
Bulgarian: Бета-блокери, клонидин, литиеви соли или алкохол могат или да потенцират, или да отслабят понижаващия кръвната захар ефект на инсулина.
Danish: - hvis du er allergisk over for insulin glargin eller et af de øvrige indholdsstoffer i ABASAGLAR (angivet i punkt 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към инсулин гларжин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: På grund af et mere vedvarende tilskud af basal insulin ved insulin glargin kan der forventes færre natlige men flere tidlig morgen hypoglykæmier.
Bulgarian: Поради по-забавеното доставяне на базален инсулин с инсулин гларжин, могат да се очакват по-малко нощни, но повече ранни сутрешни хипогликемии.
Danish: Doseringsknap med grøn ring
Bulgarian: Дозаторно копче със зелен пръстен
Danish: Hvis du har spørgsmål eller problemer med din ABASAGLAR KwikPen, kontakt da sundhedspersonalet for at få hjælp.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или проблеми с Вашата писалка ABASAGLAR KwikPen, свържете се с Вашия медицински специалист за помощ.
Danish: Insulin hæmmer lipolysen i fedtcellerne, hæmmer proteolysen og øger proteinsyntesen.
Bulgarian: Инсулинът инхибира липолизата в адипоцитите, инхибира протеолизата и повишава синтеза на протеини.
Danish: Der blev også udført et krydsover studie, der sammenlignede insulin glargin plus lispro insulin med NPH plus regular human insulin (hver behandling blev administreret i 16 uger i tilfældig rækkefølge) på 26 unge type 1 diabetes patienter i alderen 12-18 år.
Bulgarian: Проведено е също кръстосано проучване, сравняващо инсулин гларжин плюс инсулин лиспро спрямо NPH плюс обикновен човешки инсулин (всяко лечение е прилагано за 16 седмици в произволен ред) при 26 юноши с диабет тип 1 на възраст от 12 до 18 години.
Danish: Insulin glargin metaboliseres til to aktive metabolitter M1 og M2 (se pkt.
Bulgarian: Инсулин гларжин се метаболизира до 2 активни метаболита М1 и М2 (вж. точка 5.2).
Danish: 143 af patienterne som blev behandlet med insulin glargin i dette studie fortsatte behandling med insulin glargin i et ukontrolleret forlængelsesstudie med gennemsnitlig varighed på opfølgning på 2 år.
Bulgarian: Сто четиридесет и трима от пациентите, лекувани с инсулин гларжин в това проучване, продължават лечението с инсулин гларжин в неконтролирано продължение на проучването със средна продължителност на проследяване 2 години.
Danish: Elimination
Bulgarian: Елиминиране
Danish: Milde tilfælde af hypoglykæmi kan sædvanligvis behandles ved indtagelse af kulhydrater.
Bulgarian: Леките епизоди на хипогликемия обикновено могат да бъдат лекувани с перорален прием на въглехидрати.
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke reproduktionstoksicitet.
Bulgarian: Дании от проучвания при животни не показват репродуктивна токсичност.
Danish: Farmakokinetikken hos børn i alderen 2 år og op til 6 år med type 1-diabetes mellitus blev vurderet i et klinisk studie (se pkt.
Bulgarian: Фармакокинетиката при деца на възраст от 2 до под 6 години със захарен диабет тип 1 е оценена при едно клинично проучване (вж. точка 5.1).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Danish: Brug af ABASAGLAR sammen med alkohol
Bulgarian: ABASAGLAR с алкохол
Danish: Ændringer i styrke, brand (fremstiller), type (regular, NPH, lente, langtidsvirkende, etc.), oprindelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode kan medføre, at det kan være nødvendigt at ændre dosis.
Bulgarian: Промени в количеството на активното вещество в дозова единица, търговската марка (производителя), типа (обикновен, NPH, ленте, дългодействащ и т.н.), произхода (животински, човешки, човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство може да доведе до необходимост от промяна в дозата.
Danish: Koncentrationerne stemte således overens med tidsprofilen for insulin glargins farmakodynamiske virkning.
Bulgarian: По този начин, концентрациите са съвместими с времевия профил на фармакодинамичното действие на инсулин гларжин.
Danish: Modsat var incidensen af natlige hypoglykæmier 32% i insulin glargin/lispro gruppen vs 52% i NPH/regular gruppen.
Bulgarian: Честотата на нощна хипогликемия съответно, е била 32% в групата на инсулин гларжин/лиспро спрямо 52% в групата на NPH/обикновен.
Danish: Da ABASAGLAR er en opløsning, er resuspension ikke nødvendig før brug.
Bulgarian: Тъй като ABASAGLAR е разтвор, не изисква ресуспендиране преди употреба.
Danish: Du må ikke genbruge eller dele nåle med andre.
Bulgarian: Недейте да използвате повторно или да предоставяте иглите на други хора.
Danish: ABASAGLAR skal være klart og farveløst.
Bulgarian: ABASAGLAR трябва да изглежда бистър и безцветен.