FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose and treatment time must not be exceeded.
Portuguese: Tanto a duração do tratamento como a dose recomendada não deverão ser excedidos.
English: The variation between individual cows was 1-3 hours.
Portuguese: Nos vitelos, a variação individual foi de 1-3 horas.
English: Reducing of pyrexia or fever and alleviation of inflammation are considered important clinical claims that should be retained as they have been demonstrated clearly enough.
Portuguese: A redução da pirexia ou febre e o alívio da inflamação são consideradas indicações clínicas importantes que deverão ser consideradas, já que foram demonstradas de forma suficientemente clara.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED 3.8.2005 (revised2 10.11.2006)
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO 3.8.2005 (revisão2 10.11.2006)
English: In cases of overdose symptomatic therapy should be given.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve instituir-se tratamento sintomático.
English: In Finland the product has been authorised for the indication: “The treatment of fever and inflammation in cattle”.
Portuguese: Na Finlândia, o medicamento foi autorizado para a seguinte indicação: “Tratamento de febre e inflamação em bovinos”.
English: Somatic cell counts were affected by the challenge, and few differences exist between the groups.
Portuguese: As contagens de células somáticas foram afectadas pela prova virulenta, tendo-se observado poucas diferenças entre os grupos.
English: However, given that the pharmacokinetic data allowed to optimise the dose (keeping overall exposure comparable between the two products), it is concluded that a bridge exists that allows wellestablished use to apply to Dolovet.
Portuguese: Contudo, visto que os dados farmacocinéticos permitiram optimizar a dose (mantendo uma exposição global comparável entre os dois produtos), conclui-se que existe uma conexão que permite o uso clínico bem estabelecido da aplicação do Dolovet.
English: To restrict the indications of Dolovet to only those that were tested (endotoxemic mastitis control) would be inappropriate.
Portuguese: Seria inapropriado restringir as indicações do Dolovet apenas às que foram testadas (controlo da mastite endotoxémica).
English: The elimination half life after per oral administration was about 4,5 hours.
Portuguese: Após administração oral, a semi-vida de eliminação foi de cerca de 4,5 horas.
English: Considering then the data provided and the well-established use of ketoprofen, CVMP is of the opinion that the following claim can be substantiated:
Portuguese: Logo, considerando os dados fornecidos e o uso fundamentado do cetoprofeno, o CVMP é de opinião que a seguinte indicação pode ser sustentada:
English: The experimental design of the study mimics an acute toxic mastitis.
Portuguese: O desenho experimental do estudo simula uma mastite tóxica aguda.
English: Both pain in the infected quarter and increased size are indicative of inflammation.
Portuguese: A dor no quarto infectado e o respectivo aumento de tamanho indicam a existência de uma inflamação.
English: Concentrations over 0,1 µg/ml in plasma were measured 24 hours after the administration of the drug.
Portuguese: Concentrações plasmáticas superiores a 0,1 µg/ml foram medidas 24 horas após a administração do fármaco.
English: Pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, the matter was referred to the CVMP.
Portuguese: Nos termos do nº 4 do artigo 33º da Directiva 2001/82/CE, com a última redacção que lhe foi dada, o processo foi remetido ao CVMP.
English: Although not all effects of ketoprofen are covered by thromboxane activity (ketoprofen also has lipooxygenase activity), thromboxane activity is a sensitive parameter, not only for evaluating inflammation in this experimental model, but also for allowing extrapolation to the field condition up to a certain point.
Portuguese: Embora nem todos os efeitos do cetoprofeno sejam abrangidos pela actividade do tromboxano (o cetoprofeno também inclui uma actividade de lipooxigenase), a actividade do tromboxano é um parâmetro sensível, não apenas para a avaliação da inflamação neste modelo experimental, como também para, até um certo ponto, permitir a extrapolação para as condições reais no terreno.
English: Milk yield dropped for all groups and rose again after challenge, similarly for all groups.
Portuguese: A produção leiteira diminuiu em todos os grupos e voltou a aumentar após a prova virulenta, de forma semelhante para todos os grupos.
English: For example, in generic applications, a preclinical bridge is made that allows extrapolation to the field situation.
Portuguese: Por exemplo, nas aplicações genéricas, é elaborada uma conexão pré-cliníca que permite a extrapolação para a situação real no terreno.
English: General and local clinical signs, milk production, somatic cell counts, thromboxane B2 levels in milk and in plasma, and serum levels of zinc, calcium, magnesium, and copper were studied.
Portuguese: Foram estudados os sinais clínicos gerais e locais, a produção de leite, as contagens de células somáticas, os níveis de tromboxano B2 no leite e no plasma, e os níveis séricos de zinco, cálcio, magnésio e cobre.
English: No teratogenic or embryotoxic effects in laboratory animals with the recommended dose of ketoprofen has been recorded.
Portuguese: Não se registaram efeitos teratogénicos ou embriotóxicos em animais de laboratório com o cetoprofeno na dose recomendada.
English: Following discussions in the CMD(v), the proposed indication was changed during the course of the MRP to: “For the treatment of painful disorders (lameness; abdominal pain) in individual animals”.
Portuguese: Na sequência de debates no seio do CMD(v), a indicação proposta foi alterada durante o procedimento de reconhecimento mútuo para: “Para o tratamento individual de patologias dolorosas (claudicação, dores abdominais) nos animais”.
English: In his response the Marketing Authorisation Holder (MAH)did not develop any further the preclinical argument already presented during the mutual recognition procedure.
Portuguese: Na sua resposta, o titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) não apresentou argumentação pre-clínica suplementar para além da já apresentada durante o procedimento de reconhecimento mútuo.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Portuguese: MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
English: If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: Caso detecte outros efeitos, informe o médico veterinário.
English: The anti-inflammatory effect in tissues has been documented to continue even after the plasma concentration has decreased.
Portuguese: Está documentado o prolongamento do efeito anti-inflamatório a nível dos tecidos, mesmo após a diminuição da concentração plasmática.
English: Thromboxane levels were measured in both milk and plasma.
Portuguese: Os níveis de tromboxano foram medidos no leite e no plasma.
English: ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Portuguese: ANEXO I DENOMINAÇÃO, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM DO MEDICAMENTO, ESPÉCIES ANIMAIS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: Ketoprofen 2.4 g For a full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: The MAH was also requested to substantiate the bridging of pharmacokinetic studies and dose-confirmation studies data to prove efficacy.
Portuguese: Solicitou-se igualmente ao titular da AIM que fundamentasse a conexão entre os estudos farmacocinéticos e os estudos de confirmação de dose, a fim de comprovar a eficácia.
English: The Reference Member State for the Mutual Recognition Procedure regarding Dolovet vet 2.4g oral powder, Finland, notified the EMEA on 2 March 2006 that the CMD(v) failed to reach an agreement regarding the product.
Portuguese: O Estado-Membro de Referência do procedimento de reconhecimento mútuo relativo ao Dolovet vet 2,4 g, a Finlândia, notificou a EMEA, em 2 de Março de 2006, de que o CMD(v) não tinha chegado a acordo relativamente ao medicamento.
English: The results are clearly better for the treated groups when compared to non-treated animals for respiratory rate, rectal temperature, and ruminal contractions.
Portuguese: Os resultados foram claramente mais positivos nos grupos tratados comparativamente com os animais sem tratamento no que diz respeito à frequência respiratória, à temperatura rectal e às contracções ruminais.
English: Simultaneous use of glucocorticoids may add undesirable effects on GI-canal.
Portuguese: A utilização simultânea de glucocorticoides pode adicionar efeitos indesejáveis no tracto GI.
English: After challenge and treatment, rectal temperature, ruminal contractions, and respiratory rate were significantly higher in the non-treated group than in the treated groups.
Portuguese: Após a prova virulenta e o tratamento, a temperatura rectal, as contracções ruminais e a frequência respiratória revelaram-se significativamente mais elevadas no grupo sem tratamento do que nos grupos tratados.
English: Even though equivalence has not been formally shown, the two products perform similarly when compared to placebo in regards to a number of critical parameters, both clinical and otherwise (thromboxane B2 levels in plasma).
Portuguese: Embora a equivalência não tenha sido demonstrada formalmente, ambos os medicamentos agem de forma semelhante de acordo com vários parâmetros críticos, clínicos ou outros (níveis de tromboxano B2 no plasma) quando comparados com placebo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) : FI 17182
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO FI 17182
English: If one accepts that a bridge exists, then the clinical indications that exist for Ketofen, as evidence in the literature, should apply in large part to Dolovet.
Portuguese: Se considerarmos que existe uma conexão, as indicações clínicas existentes para o Ketofen, tal como evidenciadas na literatura de referência, deverão aplicar-se em grande parte ao Dolovet.
English: Do not use in animals which have completely lost their appetite because this could lead to insufficient absorption of ketoprofen.
Portuguese: Não administrar em animais cujo apetite tenha sido totalmente perdido, pois tal facto poderá levar a uma insuficiente absorção do cetoprofeno.
English: Ketroprofen inhibits the secretion of bradykinin, which is a chemical mediator of pain and inflammation.
Portuguese: O cetoprofeno inibe a secreção de bradicinina, que é um mediador químico da dor e da inflamação.
English: MARKETIN AUTHORISATION NUMBER XXXXX
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO XXXXX
English: Opposed to injectable ketoprofen the results for milk are not “as clear” for Dolovet as what they are for plasma.
Portuguese: Quando comparados com o cetoprofeno injectável, os resultados do Dolovet não são tão “claros” relativamente ao leite como relativamente ao plasma.
English: That a difference in udder size in the inoculated quarter is reported at all under these experimental conditions is noteworthy.
Portuguese: É de notar que foi descrita uma diferença no tamanho do úbere no quarto inoculado em todos os grupos nestas condições experimentais.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral powder.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó oral.
English: This corresponds to 4 mg ketoprofen /kg.
Portuguese: Esta quantidade corresponde a 4 mg de cetoprofeno/kg.
English: If a person accidentally swallows a 2.4 g bag of Dolovet powder (= 2400 mg ketoprofen), it may cause a serious intoxication.
Portuguese: A ingestão acidental de um saco de Dolovet pó 2,4 g (= 2400 mg de cetoprofeno), poderá provocar intoxicação grave.
English: Therefore the use of the product in cattle close to parturition should be avoided.
Portuguese: Deste modo, nos bovinos, deve evitar-se a utilização do medicamento próximo do parto.
English: Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals.
Portuguese: Alivio da inflamação e redução da febre em animais individuais.
English: Treatment was conducted two hours after challenge and the groups were Group A: Saline, Group B: 2 mg/kg ketoprofen orally, Group C: 4 mg/kg ketoprofen orally, and Group D: 3 mg/kg ketoprofen intramuscularly.
Portuguese: O tratamento foi administrado 2 horas após a prova virulenta aos seguintes grupos: Grupo A: solução salina, Grupo B: 2 mg/kg de cetoprofeno por via oral, Grupo C: 4 mg/kg de cetoprofeno por via oral, Grupo D: 3 mg/kg de cetoprofeno por via intramuscular.
English: The statistical report indicates that the number of animals used does not allow to establish equivalence (nor non-inferiority) between Dolovet containing ketoprofen administered orally at the dose of 4 mg/kg bodyweight, and Ketofen containing ketoprofen administered intramuscularly at the dose of 3 mg/kg.
Portuguese: O relatório estatístico indica que o número de animais utilizados não permite estabelecer uma equivalência (nem uma não inferioridade) entre o Dolovet, que contém cetoprofeno e é administrado por via oral em doses de 4 mg/kg de peso corporal, e o Ketofen, que contém cetoprofeno e é administrado por via intramuscular em doses de 3 mg/kg.
English: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finland
Portuguese: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finlândia
English: However, a dose confirmation study, submitted with the response, is considered pivotal for the assessment of the efficacy: “Dose confirmation of oral ketoprofen in endotoxin-induced mastitis in cows, Study 06-131-LC, August 7th, 2006”.
Portuguese: No entanto, foi submetido com a resposta à EMEA , um estudo de confirmação de dose: “Confirmação de dose do cetoprofeno oral para a mastite induzida pela endotoxina nas vacas, Estudo 06-131-LC de 7 de Agosto de 2006” que foi considerado essencial para a avaliação da eficácia do medicamento.
English: A trend exists for udder size of the inoculated quarter, pain as reported on a visual analog scale (VAS) after palpation, and poorer milk aspect (milk production was equally affected in all groups).
Portuguese: Observou-se uma tendência de alteração no tamanho do úbere do quarto infectado, de dor de acordo com a escala visual analógica (EVA) após palpação, e um leite com má aparência (a produção leiteira foi afectada em todos os grupos).
English: One bag of 15g once daily for 1 - 3 days.
Portuguese: Uma saqueta de 15 g uma vez por dia durante 1 a 3 dias.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ketoprofen 2.4 g, constit.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cetoprofeno 2,4 g, constit.
English: The powder should be mixed with water e.g. in a bottle using ½ litres of water, shaked well and administered immediately per orally to an animal.
Portuguese: O pó deve ser misturado com água, por exemplo, numa garrafa utilizando ½ litro de água, agitar bem e administrar imediatamente ao animal por via oral.
English: The inhibition of lipo-oxygenase enzyme reduces the synthesis of leucotriens.
Portuguese: A inibição da enzima lipo-oxigenase reduz a síntese de leucotrienos.
English: This corresponds to 4mg ketoprofen per kg body weight.
Portuguese: Esta dose corresponde a 4 mg de cetoprofeno por kg de peso corporal.
English: 2.4g ketoprofen per sachet of 15g powder
Portuguese: 2,4 g de cetoprofeno por saqueta de 15 g de pó
English: For well-established use dossiers the bridge can be constructed a bit more tentatively.)
Portuguese: Nos casos de uso clínico bem estabelecido, a conexão pode ser estabelecida de modo um pouco mais experimental.
English: The blocking of cyclo-oxygenase enxyme inhibits the formation of the inflammation mediators PGE2 and PGI2.
Portuguese: O bloqueio da enzima ciclo-oxigenase inibe a formação dos mediadores inflamatórios PGE2 e PGI2.
English: An anti-oedemic effect is usually evaluated over several days, and an NSAID may be considered limited in its efficacy here.
Portuguese: Um efeito antiedema é normalmente avaliado durante vários dias e a eficácia de um anti-inflamatório não esteróide (AINE) pode ser considerada limitada neste caso.
English: 36 healthy lactating cows were challenged in one hindquarter, infused with endotoxin Bacto E. coli 026:B6 lipopolysaccharide B (LPS).
Portuguese: Trinta e seis vacas em lacatação foram submetidas a prova virulenta no quarto traseiro, infundidas com endotoxina lipopolissacarídeo B (LPS) de E. coli serótipo 026:B6.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Ketoprofen 2.4 g
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cetoprofeno 2.4 g
English: Dolovet vet 2.4g oral powder is a powder presented in sachets of 15g, containing 2.4g ketoprofen each.
Portuguese: Dolovet vet 2.4 g é um pó apresentado em saquetas de 15 g contendo 2,4 g de cetoprofeno.
English: Udder size, poor milk aspect, and pain also showed to be generally higher in the non-treated group.
Portuguese: O tamanho do úbere, a má aparência do leite e as dores revelaram-se mais elevados no grupo não tratado.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais
English: Do not use for animals with gastrointestinal ulcers or severe renal insufficiency, coagulation disorders or severe hypovolemia.
Portuguese: Não utilizar em animais com úlceras gastrointestinais ou insuficiência renal grave, perturbações da coagulação ou hipovolémia grave.
English: People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Portuguese: Indivíduos com conhecida hipersensibilidade a fármacos anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs) deverão evitar o contacto com o medicamento veterinário.
English: The anti-inflammatory action of ketoprofen is based on the inhibition of cyclo-oxygenase and lipo-oxygenase enzymes.
Portuguese: A acção anti-inflamatória do cetoprofeno baseia-se na inibição das enzimas ciclooxigenase e lipo-oxigenase.
English: The induction of parturition can be delayed when ketoprofen is given just before parturition.
Portuguese: Pode verificar-se um atraso na indução do parto quando o cetoprofeno é administrado mesmo antes do parto.
English: Ketoprofen has been shown to inhibit the intravenously injected E.coli endotoxin induced tromboxane B2 production in the bovine.
Portuguese: O cetoprofeno demonstrou inibir as endotoxinas de E. coli, injectadas por via intravenosa, que induzem a produção do tromboxano B2 em bovinos.
English: Simultaneous use of loop-diuretics (for example furosemid) may decrease the effect of the diuretic.
Portuguese: A utilização simultânea de diuréticos da ansa (por exemplo a furosemida) pode diminuir o efeito do diurético.
English: Other non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) must not be used simultaneously with the product and within 24 hours after the last dose of Dolovet, because the substances may compete in binding with proteins thus leading to toxic effects.
Portuguese: Outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) não devem ser utilizados simultaneamente com o medicamento e no período de 24 horas após a última dose de Dolovet, porque as substâncias podem competir na ligação com as proteínas, conduzindo a efeitos tóxicos.
English: Ketoprofen has been documented to stabilise lysosomal cell membranes.
Portuguese: Está documentado que o cetoprofeno estabiliza as membranas celulares dos lisosomas.
English: The CVMP during its meeting of 14-16 March 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, for Dolovet vet 2.4g oral powder.
Portuguese: Na sua reunião de 14-16 de Março de 2006, o CVMP iniciou um procedimento de consulta ao abrigo do artigo n.º 4 do artigo 33º da Directiva 2001/82/CE, com a última redacção que lhe foi dada, para o Dolovet vet 2,4 g. Solicitou-se ao titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) que fundamentasse a indicação e a posologia debatidas no procedimento de reconhecimento mútuo.
English: The induction of parturition in laboratory animals have been found to be delayed when ketoprofen was given just before parturition.
Portuguese: Verificou-se, em animais de laboratório, um atraso na indução do parto quando o cetoprofeno era administrado mesmo antes do parto.
English: Box 99, 24101 Salo The manufacturer responsible for batch release: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland 16.
Portuguese: Box 99, 24101 Salo Fabricante responsável pela libertação de lote: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finlândia
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER The marketing authorisation holder: Vetcare Oy, P.O.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Vetcare Oy, P.O.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais
English: Ketoprofen is a non steroid anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, antipyretic and analgesic effect.
Portuguese: O cetoprofeno é um anti-inflamatório não esteróide (AINE) com efeito anti-inflamatório, antipirético e analgésico.
English: WITHDRAWAL PERIOD Meat and offail: 1 day Milk: zero days.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Carne e vísceras: 1 dia Leite: zero dias
English: In cattle, after the recommended dose of 4 mg/kg of ketoprofen per os before feeding the concentrate, the highest concentration of ketoprofen in plasma (Cmax3,9 µg/ml) was achieved in about 2 hours.
Portuguese: Nos bovinos, a concentração máxima de cetoprofeno no plama (Cmax 3,9 µg/ml) foi atingida em cerca de 2 horas, após a administração da dose recomendada de cetoprofeno, 4 mg/kg, per os, antes de se administrar o concentrado.
English: Do not use for animals hypersensitive to ketoprofen or other non steroid anti-inflammatory (NSAID) drugs.
Portuguese: Não utilizar em animais com hipersensibilidade ao cetoprofeno ou a outros fármacos anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs).
English: Do not use for animals hypersensitive to ketoprofen or other non steroid anti-inflammatory (NSAID) drugs (like aspirin or flunixin).
Portuguese: Não utilizar em animais hipersensíveis ao cetoprofeno ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), como a aspirina ou fluxitina.
English: Rifen 2.4g As above
Portuguese: Rifen 2.4 g
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
English: - Maltodextrin - Carmellose sodium
Portuguese: Maltodextrina
English: A 15 g aluminium-laminate sachet, which are further packed to a cardboard box.
Portuguese: 6.4 Natureza e composição do acondicionamento primário 15 g de saquetas de alumínio laminado, que são acondicionadas em caixas de cartão.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Portuguese: Autorização de Introdução no Mercado
English: Applicant or Marketing Authorisation Holder
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dolovet vet 2.4 g oral powder.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dolovet vet 2.4 g pó oral .
English: 1 sachet= 15 g powder contains:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 saqueta = 15 g de pó contém:
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER INGREDIENTS 1 sachet= 15 g powder contains of 2.4 g ketoprofen and exipients to 15 g. INDICATION(S) Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) 1 saqueta = 15 g de pó contém 2.4 g de cetoprofeno e excipientes para 15 g.