FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sweetsov sindrom (akutna febrilna neutrofilna dermatoza)
Estonian: Sweeti sündroom (äge febriilne neutrofiilne dermatoos)
Croatian: Nakon primjene filgrastima može se pojaviti omaglica (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Pärast filgrastiimi manustamist võib esineda peapööritust (vt lõik 4.8).
Croatian: Grastofil sadrži sorbitol
Estonian: Grastofil sisaldab sorbitooli
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u: MM/GGGG
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud: KK/AAAA
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu.
Estonian: See ravim võib põhjustada pearinglust.
Croatian: Dugotrajno liječenje Grastofilom je potrebno za smanjenje neutropenije.
Estonian: Pikaajaline ravi Grastofil'iga on vajalik neutropeenia vähendamiseks.
Croatian: Liječenje Grastofilom će trajati do 2 tjedna.
Estonian: Ravi Grastofil'iga kestab kuni 2 nädalat.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, trajanje i uvjeti čuvanja lijeka prije uporabe odgovornost su korisnika i oni obično ne bi smjeli iznositi više od 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C, osim ako razrijeđenje nije provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitustingimused kasutaja vastutusel ja ei tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C kuni 8 °C, välja arvatud juhul kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Croatian: • neobične promjene u mokraći
Estonian: • ebatavalised muutused uriinis
Croatian: 9/l) potrebno je razmotriti privremeni prekid primjene ili sniženje doze filgrastima.
Estonian: 9/l), peab kaaluma filgrastiimi manustamise ajutist katkestamist või annuse vähendamist.
Croatian: Općenito, događaji glomerulonefritisa riješili su se nakon smanjenja doze ili prestanka primjene filgrastima i pegfilgrastima.
Estonian: Üldjuhul taandub glomerulonefriit pärast annuse vähendamist või filgrastiim- ja pegfilgrastiimravi katkestamist.
Croatian: stanica protočnim citometrom razlikuju se ovisno o tome koja se točno metodologija koristila pa se stoga preporučeni brojevi na temelju ispitivanja u drugim laboratorijima trebaju tumačiti s oprezom.
Estonian: rakkude voolutsütomeetrilise analüüsi tulemused varieeruvad, sõltuvalt täpsest metodoloogiast, seetõttu on erinevates laborites teostatud uuringute tulemuste tõlgendamisel vajalik ettevaatus.
Croatian: 9/l koja su pripisana postupku leukafereze.
Estonian: 9/l, mille põhjuseks loeti leukaferees.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Grastofil, koji se primjenjuje za liječenje neutropenije, stanja u kojem tijelo stvara premalo neutrofila.
Estonian: Arst on määranud teile Grastofil'i, mida kasutatakse neutropeenia (seisund, kus teie organism toodab liiga vähe neutrofiile) raviks.
Croatian: Ako dobivate ovaj lijek supkutanom injekcijom, Vaš liječnik može predložiti da naučite kako da si sami dajete injekcije.
Estonian: Kui te saate seda ravimit nahaaluste süstetena, võib teie arst soovitada, et te õpiksite ise süstima.
Croatian: Ako je potrebno više od jedne leukafereze, osobitu pozornost potrebno je posvetiti darivateljima s brojem trombocita < 100 x 10
Estonian: Kui leukafereesi vajatakse rohkem kui üks kord, tuleb enne leukafereesi läbiviimist pöörata erilist tähelepanu doonoritele, kelle trombotsüütide arv on < 100 x 10
Croatian: Grastofil se smije primijenjivati samo u suradnji s onkološkim centrom koji ima iskustva u liječenju čimbenikom poticanja rasta granulocitnih kolonija (G-CSF) i hematologiji te ima neophodne dijagnostičke mogućnosti.
Estonian: Grastofil'i tohib manustada ainult koostöös onkoloogiakeskusega, millel on kogemusi ravis granulotsüütide kolooniaid stimuleeriva faktoriga (G-CSF) ja hematoloogias ning kus on vajalikud diagnostikavõimalused.
Croatian: Preporučuje se praćenje analizom mokraće.
Estonian: Soovitatav on uriinianalüüside jälgimine.
Croatian: Veličina pakiranja: kutije koje sadrže 1 ili 5 napunjenih štrcaljki.
Estonian: Pakendi suurused: karbid 1 või 5 süstliga.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Grastofil razlikuje se ovisno o Vašoj bolesti i tjelesnoj težini.
Estonian: Grastofil'i tavaannus sõltub teie haigusest ja kehakaalust.
Croatian: Po potrebi, mjesto injekcije možete prekriti flasterom.
Estonian: Kui vaja, võite süstekoha katta plaastriga.
Croatian: • razvijete oštećenje bubrega (glomerulonefritis).
Estonian: • teil tekib neerukahjustus (glomerulonefriit).
Croatian: Faktori rasta su proteini koji se prirodnim putem stvaraju u tijelu, no moguće ih je stvoriti i biotehnološkim postupkom te koristiti kao lijek.
Estonian: Kasvufaktorid on organismis loomulikult toodetavad valgud, aga neid saab valmistada ka biotehnoloogia abil raviotstarbeliseks kasutamiseks.
Croatian: Grastofil je potrebno primjenjivati sve do posljednje leukafereze.
Estonian: Grastofil'i manustamine peab jätkuma kuni viimase leukafereesini.
Croatian: Grastofil ćete morati primati sve dok Vam se broj bijelih krvnih stanica ne normalizira.
Estonian: Te peate kasutama Grastofil'i, kuni teie vere valgeliblede arv on normaliseerunud.
Croatian: Nemojte vraćati poklopac na upotrijebljene igle, jer se možete nehotice ubosti.
Estonian: Ärge pange kasutatud nõelale uuesti katet peale, kuna te võite end kogemata nõelaga torgata.
Croatian: 9/l) u bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom, kako bi se smanjio rizik od bakterijskih infekcija kad druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.
Croatian: Što trebam učiniti prije nego što primijenim supkutanu injekciju Grastofila?
Estonian: Mida ma peaksin tegema enne Grastofil'i nahaalust süsti?
Croatian: Pri procjeni broja progenitorskih stanica prikupljenih u bolesnika liječenih filgrastimom, posebnu pozornost treba posvetiti metodi kvantifikacije.
Estonian: Filgrastiimiga ravitud patsientidelt kogutud tüvirakkude hulga hindamisel peab olema eriti tähelepanelik koguse määramise meetodi suhtes.
Croatian: Ako uzimate Grastofil morate prestati dojiti, osim ako Vam liječnik nije savjetovao drugačije.
Estonian: Kui te kasutate Grastofil'i, peate imetamise lõpetama, kui arst ei ole määranud teisiti.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek je potrebno odmah primijeniti.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Croatian: U kliničkim studijama, > 90% bolesnika je odgovorilo na te doze, postižući obrat neutropenije s medijanom od 2 dana.
Estonian: Kliinilistes uuringutes saadi nende annuste kasutamisel ravivastus > 90% patsientidest, ning neutropeenia pöördumise mediaan oli 2 päeva.
Croatian: • pogoršanje reumatoidnog artritisa
Estonian: • reumatoidartriidi süvenemine
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza u svim indikacijama
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kõigi näidustuste korral
Croatian: • anemiju srpastih stanica, jer filgrastim može uzrokovati krizu srpastih stanica.
Estonian: • sirprakuline aneemia, sest filgrastiim võib põhjustada sirprakulist kriisi.
Croatian: Stopa stvaranja protutijela protiv filgrastima je u pravilu niska.
Estonian: Filgrastiimivastaste antikehade tekke tõenäosus on üldiselt väike.
Croatian: Grastofil štrcaljka koja je bila izvan hladnjaka dulje od 15 dana ne smije se upotrijebiti nego je treba zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Estonian: Ühtegi Grastofil'i süstalt, mis on külmkapist olnud väljas kauem kui 15 päeva, ei tohi kasutada ja need tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Croatian: Ako ste bolesnik s teškom kroničnom neutropenijom, možete biti pod rizikom od razvoja raka krvi (leukemije, mijelodisplastičnog sindroma (MDS)).
Estonian: Kui te olete raske kroonilise neutropeeniaga patsient, võib teil olla verevähi (leukeemia, müelodüsplastiline sündroom (MDS)) tekkimise oht.
Croatian: Nakon primjene G-CSF-a zabilježene su plućne nuspojave, osobito intersticijska bolest pluća.
Estonian: Pärast G-CSF-i manustamist on teatatud harva esinevatest pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, eriti interstitsiaalsest kopsuhaigusest.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako da sami sebi date injekciju Grastofila.
Estonian: See osa sisaldab teavet, kuidas Grastofil'i endale süstida.
Croatian: Nemojte uklanjati plastični poklopac s igle prije nego što budete spremni ubrizgati otopinu.
Estonian: Ärge eemaldage nõela katet enne, kui olete valmis süstima.
Croatian: Liječenje Grastofilom će trajati 4 do 5 dana.
Estonian: Ravi Grastofil'iga kestab 4...5 päeva.
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim lijekovima za stimulaciju bijelih krvnih stanica Grastofil pripada skupini lijekova koji potiču stvaranje bijelih krvnih stanica.
Estonian: Olge eriti ettevaatlik teiste ravimitega, mis stimuleerivad vere valgeliblesid Grastofil on üks ravimitest, mis stimuleerivad vere valgeliblede tootmist.
Croatian: Ako primijetite kapljicu krvi, možete je nježno obrisati komadićem vate ili maramicom.
Estonian: Kui märkate verd võite selle kergelt vatiga või pabertaskurätiga ära tupsutada.
Croatian: Što Grastofil sadrži
Estonian: Mida Grastofil sisaldab
Croatian: Planiranje leukafereze: jedna ili dvije leukafereze 5. i 6. dan, što je često dovoljno.
Estonian: Leukafereesi ajad: sageli piisab ühest või kahest leukafereesist, mis teostatakse 5. ja 6. päeval.
Croatian: • smanjenje broja trombocita, što smanjuje sposobnost zgrušavanja krvi (trombocitopenija)
Estonian: • trombotsüütide arvu vähenemine, mis vähendab vere hüübimisvõimet (trombotsütopeenia)
Croatian: Postupke mobilizacije i afereze potrebno je provesti u suradnji s onkološkohematološkim centrom s prihvatljivim iskustvom u tom području u kojem se praćenje progenitorskih krvotvornih stanica može provoditi na ispravan način.
Estonian: Mobilisatsiooni ja afereesi protseduurid tuleb läbi viia koostöös hematoloogia-onkoloogia keskusega, millel on piisav kogemus antud valdkonnas ning kus on võimalik korrektselt läbi viia vereloome tüvirakkude hindamist.
Croatian: U gravidnih štakorica nije zabilježena toksičnost za majku ili fetalna toksičnost kod doza do 575 μg/kg/dan.
Estonian: Tiinetel rottidel ei täheldatud toksilisust emasloomale ja lootele annustega kuni 575 μg/kg/ööpäevas.
Croatian: Grastofil sadrži r-metHuG-CSF (filgrastim) i uzrokuje znatno povećanje broja neutrofila u perifernoj krvi u roku od 24 sata, uz manja povećanja broja monocita.
Estonian: Grastofil'is sisalduv r-metHuG-CSF (filgrastiim) põhjustab 24 tunni jooksul märkimisväärse neutrofiilide ja vähemal määral monotsüütide arvu suurenemise perifeerses veres.
Croatian: Grastofil sadrži 50 mg sorbitola u jednom ml.
Estonian: Grastofil sisaldab 50 mg sorbitooli ühes milliliitris.
Croatian: Grastofil se može primjenjivati:
Estonian: Grastofil'i kasutatakse:
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije početka liječenja ako imate:
Estonian: Enne ravi alustamist teavitage oma arsti, kui teil on:
Croatian: Nehotično jednokratno izlaganje temperaturama zamrzavanja ne utječe štetno na stabilnost Grastofila.
Estonian: Juhuslik külmumine ei mõjuta Grastofil'i stabiilsust.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja filgrastimom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Croatian: Mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi potrebno je razmatrati samo u darivatelja koji zadovoljavaju normalne kliničke i laboratorijske kriterije prema kojima su pogodni za darivanje matičnih stanica uz posebnu pozornost na hematološke vrijednosti i zarazne bolesti.
Estonian: Perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimist tohib kaaluda ainult nende doonorite puhul, kes vastavad tüvirakkude donatsiooni normaalsetele kliinilistele ja laboratoorsetele sobivuskriteeriumidele, pöörates erilist tähelepanu hematoloogilistele näitajatele ja infektsioossetele haigustele.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Grastofil Nemojte primjenjivati Grastofil
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Grastofil'i kasutamist Ärge kasutage Grastofil'i
Croatian: U nekim je slučajevima ruptura slezene imala smrtni ishod.
Estonian: Mõned põrnarebendi juhud lõppesid surmaga.
Croatian: S obzirom na ograničene podatke o sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika sa sekundarnom AML, filgrastim je potrebno primjenjivati s oprezom.
Estonian: Kuna andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta sekundaarse ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel on piiratud, tuleb neile filgrastiimi manustada ettevaatusega.
Croatian: 9/l) nakon liječenja filgrastimom i leukafereze bila je opažena u 35% darivatelja (vidjeti dio 4.4).
Estonian: 9/l) ja leukafereesi 35%-l doonoritest (vt lõik 4.4).
Croatian: Ako prinos nije odgovarajući, mjereno prema gore navedenim kriterijima, potrebno je razmotriti druge oblike liječenja za koje nije potrebna potpora progenitorskih stanica.
Estonian: Kui saadud kogus on ebapiisav, hinnatuna ülaltoodud kriteeriumide järgi, tuleb kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi, mis ei nõua tüviraku siirdamist.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, Grastofil se ne smije vratiti u hladnjak nego ga valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Estonian: Pärast seda perioodi ei tohi Grastofil'i enam külmkappi tagasi panna ja see tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Croatian: • promjena u načinu reguliranja tekućine u tijelu što može rezultirati podbuhlošću (poremećaji volumena tekućine)
Estonian: • muutused selles, kuidas keha reguleerib vedeliku tasakaalu, mille tagajärjel võib tekkida paistetus (vedelikumahu häired)
Croatian: Grastofil se primjenjuje za liječenje djece i adolescenata koji primaju kemoterapiju ili imaju izrazito nizak broj bijelih krvnih stanica (neutropeniju).
Estonian: Grastofil'i kasutatakse lastel ja noorukitel, kes saavad keemiaravi või kelle vere valgeliblede arv on väga väike (neutropeenia).
Croatian: Štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Hoida süstal välispakendis, valguse eest kaitstult.
Croatian: Dugotrajno liječenje Grastofilom može biti potrebno za održavanje normalnog broja leukocita u Vašoj krvi.
Estonian: Pikaajaline ravi Grastofil'iga võib osutuda vajalikuks normaalse valgevereliblede arvu säilitamiseks veres.
Croatian: Grastofil sadrži djelatnu tvar filgrastim.
Estonian: Grastofil sisaldab toimeainena filgrastiimi.
Croatian: Ako primijetite gubitak odgovora ili nemogućnost održavanja odgovora na liječenje filgrastimom, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka protutijela koja neutraliziraju djelovanje filgrastima.
Estonian: Kui teil kaob ravivastus filgrastiimile või ravivastus ei ole püsiv, uurib arst selle põhjuseid, k.a seda, kas teil võivad olla tekkinud antikehad, mis neutraliseerivad filgrastiimi toime.
Croatian: 9/l) je bila opažena u 41% zdravih darivatelja, a prolazna trombocitopenija (trombociti < 100 x 10
Estonian: 9/l) tervetest doonoritest 41%-l ning mööduvat trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv < 100 x 10
Croatian: Filgrastim potiče koštanu srž (tkivo u kojem nastaju nove krvne stanice) da stvara više bijelih krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija.
Estonian: Filgrastiim stimuleerib luuüdi (kude, kus toodetakse uusi vererakke) tootma rohkem vere valgeeliblesid, mis aitavad võidelda infektsiooni vastu.
Croatian: Ako je izloženost Grastofila trajala dulje od 24 sata ili je bio zamrznut više od jedanput, ne smije se upotrijebiti.
Estonian: Kui ravim jääb külmumistemperatuurile kauemaks kui 24 tundi või kui seda on külmutatud rohkem kui üks kord, ei tohi Grastofil'i kasutada.
Croatian: Preporučeni najmanji prinos od ≥ 2,0 x 10
Estonian: Minimaalne soovitatav kogus 2,0 x 10
Croatian: Klinička važnost ovog nalaza za primjenu višestrukih doza nije jasna.
Estonian: Selle tulemuse kliiniline tähtsus korduvannuste puhul ei ole veel selge.
Croatian: Primjena filgrastima u bolesnika s HIV-infekcijom održava normalan broj neutrofila što omogućuje planirano doziranje antivirusnih i/ili mijelosupresivnih liječenja.
Estonian: Filgrastiimi kasutamine HIV-infektsiooniga patsientidel säilitab normaalset neutrofiilide arvu, mis võimaldab ettenähtud viirusvastaste ja/või teiste müelosupressiivsete ravimite kasutamist.
Croatian: Učinci filgrastima na prenatalni razvoj bili su ispitivani u štakora i kunića.
Estonian: Filgrastiimi toimet loote arengule on uuritud rottidel ja küülikutel.
Croatian: Grastofil može malo utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Grastofil võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Croatian: Pokrov igle na napunjenoj štrcaljki sadrži suhu prirodnu gumu (lateks, vidjeti dio 4.4).
Estonian: Süstli nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummit (lateks, vt lõik 4.4).
Croatian: Dezinficirajte kožu pomoću vatice natopljene alkoholom i uhvatite između palca i kažiprsta nabor kože (bez stiskanja).
Estonian: Desinfitseerige nahk alkoholiga niisutatud puhastuslapiga ja võtke nahka pöidla ja nimetissõrme vahele (ärge pigistage).
Croatian: Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: Filgrastim nije utjecao ni na reproduktivnu sposobnost niti na plodnost u mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Filgrastiim ei avaldanud kahjulikku toimet isas- ega emasrottide reproduktiivsusele ega fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Croatian: • Djelatna tvar je filgrastim.
Estonian: • Toimeaine on filgrastiim.
Croatian: Leukafereza se ne smije provoditi u darivatelja koji uzimaju antikoagulacijske lijekove ili za koje se zna da imaju narušenu hemostazu.
Estonian: Leukafereesi ei tohi läbi viia doonoritel, kes saavad antikoagulantravi või kellel esineb teadaolevalt vere hüübimishäireid.
Croatian: S obzirom na opasnost kontaminacije mikrobima, Grastofil u napunjenim štrcaljkama predviđen je isključivo za jednokratnu uporabu.
Estonian: Bakteriaalse kontaminatsiooni riski tõttu on Grastofil'i süstlid mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju količinu lijeka Grastofil trebate primijeniti.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju Grastofil'i peate kasutama.
Croatian: Ne morate istisnuti mjehurić zraka prije ubrizgavanja.
Estonian: Teil ei ole vaja eemaldada süstlist õhku enne süstimist.
Croatian: • smanjeni apetit
Estonian: • söögiisu vähenemine
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne smiju primiti ovaj lijek osim ako je to zaista neophodno.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimimpreparaati kasutada, v.a äärmisel vajadusel.
Croatian: Neutropenija može biti dugotrajno stanje u kojem tijelo ne stvara dovoljno neutrofila ili može biti uzrokovano lijekovima koji se primjenjuju za liječenje raka.
Estonian: Neutropeenia võib olla krooniline seisund, kus teie organism ei tooda piisavalt neutrofiile või seisund, mis on tingitud vähiravimitest.
Croatian: Grastofil se može izvaditi iz hladnjaka i ostaviti na sobnoj temperaturi (ne višoj od 25°C) u jednokratnom razdoblju do 15 dana koje završava unutar označenog isteka roka valjanosti.
Estonian: Grastofil'i tohib külmkapist välja võtta ja jätta toatemperatuurile ühekordselt kuni 15 päevaks (temperatuuril kuni 25 °C), mis lõpeb kõlblikkusaja lõppemise tähtajaga.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP) koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Croatian: • neuobičajen gubitak ili neuobičajen kose (alopecija)
Estonian: • ebatavaline juuste väljalangemine (alopeetsia)
Croatian: Grastofil je biosličan lijek.
Estonian: Grastofil on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 mg sorbitola.
Estonian: Ravim sisaldab 50 mg sorbitooli/ml.
Croatian: Trebate razgovarati s Vašim liječnikom o rizicima od razvoja raka krvi i pretragama koje bi trebalo napraviti.
Estonian: Te peate oma arsti teavitama teie verevähkide tekkimise ohtudest ja rääkima vereanalüüsidest, mida tuleb teha.
Croatian: Čimbenik poticanja rasta granulocitnih kolonija može potaknuti rast mijeloičnih stanica in vitro i slični se učinci mogu opaziti na nekim nemijeloičnim stanicama in vitro.
Estonian: Granulotsüütide kolooniaid stimuleeriv faktor võib soodustada müeloidsete rakkude kasvu in vitro ja sarnast toimet võib näha in vitro mõnede mittemüeloidsete rakkude korral.
Croatian: Učinci predoziranja Grastofilom nisu ustanovljeni.
Estonian: Grastofil'i üleannustamisest tulenevad toimed on välja selgitamata.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet, u nekim su slučajevima zabilježene plućne nuspojave uključujući intersticijsku bolest pluća, plućni edem i infiltraciju pluća, s ishodom u obliku respiratornog zatajenja ili akutnog respiratornog distres sindroma (ARDS), koji može imati smrtni ishod (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt on mõnel juhul teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, sh interstitsiaalne kopsuhaigus, kopsuturse ja kopsuinfiltraadid, mille tagajärjel tekkis hingamispuudulikkus või äge respiratoorse distressi sündroom, mis võib lõppeda surmaga (vt lõik 4.4).
Croatian: Prilagodba doze: Grastofil je potrebno primjenjivati svakodnevno supkutanom injekcijom sve dok broj neutrofila ne poraste i održi se iznad vrijednosti od 1,5 x 10
Estonian: Annuse kohandamine: Grastofil'i manustatakse nahaaluse süstena iga päev kuni neutrofiilide arvu suurenemiseni püsivalt üle taseme 1,5 x 10
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima 97% bolesnika koji su odgovorili na liječenje imalo potpuni odgovor pri dozama ≤ 2,4 MU/kg/dan (24 mikrograma/kg/dan).
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus saavutas 97% ravile allunud patsientidest täieliku ravivastuse annusega 2,4 MÜ (24 μg)/kg ööpäevas.
Croatian: Neki slučajevi rupture slezene imali su smrtni ishod (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Mõned põrnarebendi juhud lõppesid surmaga (vt kõik 4.4).
Croatian: Kod bolesnika liječenih filgrastimom prijavljena je preosjetljivost, uključujući anafilaktičke reakcije, koje su se javile kod prvog ili sljedećeg liječenja.
Estonian: Filgrastiimiga ravitud patsientidel on teatatud ülitundlikkuse, k.a anafülaktiliste reaktsioonide, tekkest esmase või korduva ravi käigus.
Croatian: U drugim se okolnostima preporučuju dodatne leukafereze.
Estonian: Teistel juhtudel soovitatakse täiendavat leukafereesi.
Croatian: • imate bilo koju kombinaciju sljedećih simptoma: o vrućicu ili drhtavicu ili osjećaj jake hladnoće, ubrzan rad srca, smetenost ili dezorijentiranost, nedostatak zraka, krajnje jaku bol ili nelagodu i ljepljivu ili znojnu kožu.
Estonian: • teil on mis tahes järgmiste sümptomite kombinatsioon: o palavik või värinad või väga tugev külmatunne, väga kiire südame löögisagedus, segasustunne või orientatsioonihäired, hingeldus, äärmiselt tugev valu või ebamugavustunne ja niiske või higine nahk.
Croatian: Također se može primijeniti svakodnevno sporom injekcijom u venu (to se još naziva i intravenska infuzija).
Estonian: Seda võib manustada ka igapäevase aeglase veenisüstena (intravenoosne süste).
Croatian: Ako razvijete ili postoji vjerojatnost da razvijete rak krvi, ne smijete primjenjivati Grastofil, osim ako to nije savjetovao liječnik.
Estonian: Kui teil tekib verevähk või on selle tekkimise tõenäosus, ei tohi tee Grastofili kasutada, v.a juhul, kui arst on selle määranud.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici s teškom kroničnom neutropenijom i karcinomom Šezdeset pet posto bolesnika u kliničkom programu ispitivanja primjene kod teške kronične neutropenije bilo je mlađe od 18 godina.
Estonian: Raske kroonilise neutropeenia ja pahaloomulise kasvajaga lapsed Kuuskümmend viis protsenti raske kroonilise neutropeenia uuringuprogrammis osalenud patsientidest olid alla 18-aastased.