FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Vimpat 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Portuguese: Vimpat 50 mg comprimidos revestidos por película : óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172), laca de alumínio de indigotina (E132) Vimpat 100 mg comprimidos revestidos por película : óxido de ferro amarelo (E172) Vimpat 150 mg comprimidos revestidos por película : óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172)
English: Vimpat 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets of approximately 13.2 mm x 6.1 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Portuguese: • Vimpat 100 mg são comprimidos revestidos por película amarelo escuros, ovais, com dimensões aproximadas de 13,2 mm x 6,1 mm e gravados com “SP” numa das faces e “100” na outra.
English: 1 ml Vimpat syrup contains 10 mg lacosamide.
Portuguese: 1 ml de Vimpat xarope contém 10 mg de lacosamida.
English: UCB Pharma B.V. Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
Portuguese: Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets Vimpat 100 mg film-coated tablets Vimpat 150 mg film-coated tablets Vimpat 200 mg film-coated tablets lacosamide
Portuguese: Vimpat 50 mg comprimidos revestidos por película Vimpat 100 mg comprimidos revestidos por película Vimpat 150 mg comprimidos revestidos por película Vimpat 200 mg comprimidos revestidos por película lacosamida
English: Vimpat 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Portuguese: Vimpat 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lacosamida.
English: Vimpat 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Portuguese: Vimpat 150 mg comprimidos revestidos por película álcool polivinílico polietilenoglicol 3350 talco dióxido de titânio (E171) óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172)
English: Using Vimpat with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Portuguese: Utilizar Vimpat com outros medicamentos antiepiléticos - Crianças com mais de 4 anos de idade com peso inferior a 20 kg - Para fins meramente informativos.
English: Each ml of solution contains 10 mg lacosamide.
Portuguese: Cada ml de solução para perfusão contém 10 mg de lacosamida.
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Portuguese: Vimpat 200 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de lacosamida.
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets Vimpat 100 mg film-coated tablets Vimpat 150 mg film-coated tablets Vimpat 200 mg film-coated tablets
Portuguese: Vimpat 50 mg comprimidos revestidos por película Vimpat 100 mg comprimidos revestidos por película Vimpat 150 mg comprimidos revestidos por película Vimpat 200 mg comprimidos revestidos por película
English: Taking Vimpat with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Portuguese: Tomar Vimpat com outros medicamentos antiepiléticos - Crianças com mais de 4 anos de idade com peso inferior a 20 kg - Para fins meramente informativos.
English: Fall Skin laceration Contusion (1) Adverse reactions reported in post marketing experience.
Portuguese: (1) Reações adversas relatadas durante a experiência pós-comercialização.
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Portuguese: Vimpat 100 mg comprimidos revestidos por película álcool polivinílico polietilenoglicol 3350 talco dióxido de titânio (E171) óxido de ferro amarelo (E172)
English: Monotherapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg(1): Weight 0.1 ml/kg (1 mg/kg) Starting dose
Portuguese: Doses de terapêutica adjuvante a tomar duas vezes por dia para crianças a partir dos 4 anos de idade e adolescentes com peso igual ou superior a 30 kg e inferior a 50 kg(1) : Peso 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose inicial
English: Vimpat 150 mg film-coated tablets
Portuguese: Vimpat 150 mg comprimidos revestidos por película
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) black iron oxide (E172) indigo carmine aluminium lake (E132)
Portuguese: Vimpat 50 mg comprimidos revestidos por película álcool polivinílico polietilenoglicol 3350 talco dióxido de titânio (E171) óxido de ferro vermelho (E172) óxido de ferro negro (E172) laca de alumínio de indigotina (E132)
English: 60 film-coated tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 60 comprimidos revestidos por película
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) indigo carmine aluminium lake (E132)
Portuguese: Vimpat 200 mg comprimidos revestidos por película álcool polivinílico polietilenoglicol 3350 talco dióxido de titânio (E171) laca de alumínio de indigotina (E132)
English: Each pack of 56 film-coated tablets for a 4-week treatment schedule contains: 14 film-coated tablets of Vimpat 50 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 100 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 150 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 200 mg
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película de Vimpat 50 mg 14 comprimidos revestidos por película de Vimpat 100 mg 14 comprimidos revestidos por película de Vimpat 150 mg 14 comprimidos revestidos por película de Vimpat 200 mg
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets lacosamide
Portuguese: Vimpat 200 mg comprimidos revestidos por película lacosamida
English: 14 film-coated tablets Week 1
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 14 comprimidos revestidos por película Semana 1
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets
Portuguese: Vimpat 200 mg comprimidos revestidos por película
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Portuguese: Vimpat 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de lacosamida.
English: Salmon, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 15.1 mm x 7.0 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Portuguese: Vimpat 150 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película de cor salmão, ovais, com dimensões aproximadas de 15,1 mm x 7,0 mm e gravados com “SP” numa das faces e “150” na outra.
English: Dark yellow, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 13.2 mm x 6.1 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Portuguese: Vimpat 100 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película amarelo escuros, ovais, com dimensões aproximadas de 13,2 mm x 6,1 mm e gravados com “SP” numa das faces e “100” na outra.
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets
Portuguese: Vimpat 50 mg comprimidos revestidos por película
English: 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Portuguese: 1 comprimido revestido por película contém 200 mg de lacosamida.
English: UCB Pharma Ltd. Tel: + 44 / (0)1753 534 655
Portuguese: Tel: + 44 / (0)1753 534 655
English: 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Portuguese: 1 comprimido revestido por película contém 100 mg de lacosamida.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco
English: Blue, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 16.6 mm x 7.8 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
Portuguese: Vimpat 200 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película azuis, ovais, com dimensões aproximadas de 16,6 mm x 7,8 mm e gravados com “SP” numa das faces e “200” na outra.
English: 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Portuguese: 1 comprimido revestido por película contém 150 mg de lacosamida.
English: Vimpat 150 mg film-coated tablets lacosamide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Vimpat 150 mg comprimidos revestidos por película lacosamida
English: Pruritus
Portuguese: Flatulência
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets
Portuguese: Vimpat 100 mg comprimidos revestidos por película
English: 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Portuguese: 1 comprimido revestido por película contém 50 mg de lacosamida.
English: Week Package to be used
Portuguese: Embalagem a usar
English: How to store Vimpat
Portuguese: Como conservar Vimpat
English: Vimpat 10 mg/ml syrup
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Vimpat 10 mg/ml xarope
English: 14 film-coated tablets Week 2
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 14 comprimidos revestidos por película Semana 2
English: 14 film-coated tablets Week 3
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 14 comprimidos revestidos por película Semana 3
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets lacosamide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Vimpat 50 mg comprimidos revestidos por película lacosamida
English: EU/1/08/470/010 14 film-coated tablets EU/1/08/470/011 56 film-coated tablets EU/1/08/470/023 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/030 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/031 28 film-coated tablets EU/1/08/470/035 60 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/08/470/010 14 comprimidos revestidos por película EU/1/08/470/011 56 comprimidos revestidos por película EU/1/08/470/023 56 x 1 comprimido revestido por película EU/1/08/470/030 14 x 1 comprimido revestido por película EU/1/08/470/031 28 comprimidos revestidos por película EU/1/08/470/035 60 comprimidos revestidos por película
English: Vimpat 150 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE vimpat 150 mg <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille> 56 x 1 e 14 x 1 comprimido revestido por película
English: 14 film-coated tablets Week 4
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 14 comprimidos revestidos por película Semana 4
English: Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
Portuguese: Slovenská republika UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets lacosamide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Vimpat 100 mg comprimidos revestidos por película lacosamida
English: 0.4 ml/kg
Portuguese: 0,4 ml/k g
English: Vimpat 200 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE vimpat 200 mg <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille> 56 x 1 e 14 x 1 comprimido revestido por película
English: EU/1/08/470/004 14 film-coated tablets EU/1/08/470/005 56 film-coated tablets EU/1/08/470/006 168 film-coated tablets EU/1/08/470/021 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/026 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/027 28 film-coated tablets EU/1/08/470/033 60 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/08/470/004 14 comprimidos revestidos por película EU/1/08/470/005 56 comprimidos revestidos por película EU/1/08/470/006 168 comprimidos revestidos por película EU/1/08/470/021 56 x 1 comprimido revestido por película EU/1/08/470/026 14 x 1 comprimido revestido por película EU/1/08/470/027 28 comprimidos revestidos por película EU/1/08/470/033 60 comprimidos revestidos por película
English: EU/1/08/470/007 14 film-coated tablets EU/1/08/470/008 56 film-coated tablets EU/1/08/470/022 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/028 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/029 28 film-coated tablets EU/1/08/470/034 60 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/08/470/007 14 comprimidos revestidos por película EU/1/08/470/008 56 comprimidos revestidos por película EU/1/08/470/022 56 x 1 comprimido revestido por película EU/1/08/470/028 14 x 1 comprimido revestido por película EU/1/08/470/029 28 comprimidos revestidos por película EU/1/08/470/034 60 comprimidos revestidos por película
English: Vimpat 100 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE vimpat 100 mg <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille> 56 x 1 e 14 x 1 comprimido revestido por película
English: EU/1/08/470/016-017
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/470/016-017
English: EU/1/08/470/001 14 film-coated tablets EU/1/08/470/002 56 film-coated tablets EU/1/08/470/003 168 film-coated tablets EU/1/08/470/020 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/024 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/025 28 film-coated tablets EU/1/08/470/032 60 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/08/470/001 14 comprimidos revestidos por película EU/1/08/470/002 56 comprimidos revestidos por película EU/1/08/470/003 168 comprimidos revestidos por película EU/1/08/470/020 56 x 1 comprimido revestido por película EU/1/08/470/024 14 x 1 comprimido revestido por película EU/1/08/470/025 28 comprimidos revestidos por película EU/1/08/470/032 60 comprimidos revestidos por película
English: Using Vimpat with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
Portuguese: Utilizar Vimpat com outros medicamentos antiepiléticos - Crianças e adolescentes com peso corporal igual ou superior a 30 kg e inferior a 50 kg - Para fins meramente informativos.
English: Vimpat 50 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE vimpat 50 mg <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille> 56 x 1 e 14 x 1 comprimido revestido por película
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Vimpat 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de lacosamida.
English: Taking Vimpat with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
Portuguese: Tomar Vimpat com outros medicamentos antiepiléticos - Crianças e adolescentes com peso corporal igual ou superior a 30 kg e inferior a 50 kg - Para fins meramente informativos.
English: Package leaflet: Information for the patient Vimpat 10 mg/ml syrup lacosamide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Vimpat 10 mg/ml xarope lacosamida
English: Taking Vimpat with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 kg to under 30 kg - This is for information only.
Portuguese: Tomar Vimpat com outros medicamentos antiepiléticos - Crianças e adolescentes com peso corporal igual ou superior a 20 kg e inferior a 30 kg - Para fins meramente informativos.
English: Treatment initiation pack (in adolescent and children weighing 50 kg or more and adults only) Vimpat 50 mg film-coated tablets
Portuguese: Embalagem de início de tratamento (apenas para adolescentes e crianças com peso igual ou superior a 50 kg e adultos)
English: Using Vimpat with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 to under 30 kg - This is for information only.
Portuguese: Utilizar Vimpat com outros medicamentos antiepiléticos - Crianças e adolescentes com peso corporal igual ou superior a 20 kg e inferior a 30 kg - Para fins meramente informativos.
English: 200 mg/20 ml
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 200 mg/20 ml
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults only
Portuguese: Apenas adolescentes e crianças com peso igual ou superior a 50 kg e adultos Quando Vimpat é tomado isoladamente
English: Pharmasud Ltd. Tel: + 356 / 21 37 64 36
Portuguese: Tel: + 356 / 21 37 64 36
English: Accessed 5 April 2011
Portuguese: Acesso a 5 de Abril de 2011
English: Accessed 15 February 2011
Portuguese: Acesso a 15 de Fevereiro de 2011
English: Non-clinical data
Portuguese: Dados não-clínicos
English: Risk factors
Portuguese: Factores de risco
English: Epidemiological studies
Portuguese: Estudos epidemiológicos
English: Post-marketing reports
Portuguese: Notificações pós-comercialização no mercado
English: Mechanism of atypical fractures
Portuguese: Mecanismo das fracturas atípicas
English: Overall summary of the scientific evaluation of Bisphosphonate-containing medicinal products (see Annex I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica de medicamentos contendo bifosfonatos (ver Anexo I)
English: The CHMP concluded that the findings of this review do not change the overall balance of risks and benefits of individual bisphosphonates in their authorised indications.
Portuguese: O CHMP concluiu que as observações desta revisão não alteram a relação global de benefícios e riscos dos bifosfonatos individuais nas indicações autorizadas.
English: There is currently no robust evidence regarding the value of interrupting treatment with bisphosphonates.
Portuguese: Actualmente, não existe evidência sólida relativamente ao significado da interrupção do tratamento com os bifosfonatos.
English: However not all preclinical studies have found adverse effects of alendronic acid on bone (Burr et al2).
Portuguese: Contudo, nem todos os estudos pré-clínicos detectaram efeitos adversos do ácido alendrónico no osso (Burr et al2).
English: • Addition of a warning in section 4.4 of the SmPC (Special warnings and precautions for use) to reflect this risk , the main features of these fractures and the potential need for discontinuation of treatment in case a fracture is suspected.
Portuguese: • Adição de uma advertência na secção 4.4 do RCM (Advertências e precauções especiais de utilização) para reflectir esse risco, as principais características destas fracturas e a potencial necessidade de interrupção do tratamento no caso de suspeita de uma fractura.
English: Concomitant treatment with other anti-resorptive drugs such as hormone replacement therapy and raloxifene have also been proposed as possible risk factors.
Portuguese: O tratamento concomitante com outros medicamentos anti-reabsorção, como a terapêutica hormonal de substituição, e o raloxifeno foi igualmente referido como um possível factor de risco.
English: The CHMP also concluded that main risk factor associated with these fractures appears to be long-term bisphosphonate treatment.
Portuguese: O CHMP concluiu também que o principal factor de risco associado a estas fracturas parece ser o tratamento a longo prazo com os bifosfonatos.
English: • The Committee considered the referral made under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended for biphosphonates containing medicines;
Portuguese: • O Comité teve em conta o procedimento de consulta previsto no artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, no que respeita a medicamentos contendo bifosfonatos.
English: However these studies do not specifically relate to atypical fracture of the femur as they do not contain information about radiographic fracture pattern.
Portuguese: Contudo, estes estudos não estão especificamente relacionados com a fractura atípica do fémur, na medida em que não incluem informação acerca do padrão radiográfico da fractura.
English: In view of the above, the CHMP has recommended the variation to the terms of the Marketing Authorisations for Bisphosphonate-containing medicinal products (see Annex I), for which the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflets are set out in Annex III and subject to the conditions set out in Annex IV of this Opinion.
Portuguese: Tendo em conta o acima referido, o CHMP recomendou a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos contendo bifosfonatos (ver Anexo I), relativamente aos quais as secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e Folhetos Informativos se encontram estabelecidas no Anexo III, sujeitas às condições referidas no Anexo IV do presente Parecer.
English: The CHMP reviewed the available data from non-clinical and histological studies, relevant clinical trials, epidemiological studies, post-marketing reports and published literature.
Portuguese: O CHMP reviu os dados disponíveis com base em estudos não-clínicos e histológicos, ensaios clínicos relevantes, estudos epidemiológicos, notificações pós-comercialização no mercado e literatura publicada.
English: • The Committee concluded that the Product Information of all bisphopshonates should include a warning in section 4.4 on the risk of atypical fractures of the femur and this adverse reaction should also be listed in section 4.8 of the SPCs.
Portuguese: • O Comité concluiu que a Informação do Medicamento relativa a todos os bifosfonatos deveria incluir uma advertência na secção 4.4 sobre o risco de fracturas atípicas do fémur e que esta reacção adversa deveria também ser incluída na secção 4.8 dos RCM.
English: • Addition of atypical femoral fracture to section 4.8 (Undesirable effects) of the SmPC accompanied by a statement that this adverse effect is a class attribution of all bisphosphonates.
Portuguese: • Adição da fractura femoral atípica à secção 4.8 (Efeitos indesejáveis) do RCM, acompanhada por uma afirmação de que este efeito adverso é uma atribuição de classe de todos os bifosfonatos.
English: This issue was considered again by the PhVWP in April 2010, as cases had been reported in association with other bisphosphonates, supporting the view that atypical stress fractures are a class effect of bisphosphonates.
Portuguese: Esta questão foi abordada de novo pelo PhVWP em Abril de 2010, dada a notificação de casos associados a outros bifosfonatos, que suportam a opinião de que as fracturas de stress atípicas são um efeito da classe dos bifosfonatos.
English: However, the optimal duration of use of bisphosphonates for osteoporosis is not known.
Portuguese: Contudo, desconhece-se a duração ideal da utilização dos bifosfonatos na osteoporose.
English: The mechanism(s) for the development of atypical fractures in patients taking bisphosphonates is not known.
Portuguese: Desconhece-se o(s) mecanismo(s) do desenvolvimento das fracturas atípicas nos doentes que tomam bifosfonatos.
English: The number of post-marketing reports of possible atypical femur fracture suspected to be associated with bisphosphonates has increased since the 2008 PhVWP review.
Portuguese: O número de notificações pós-comercialização no mercado relativas a possíveis fracturas do fémur atípicas que se suspeita estarem associadas aos bifosfonatos aumentou desde a revisão de 2008 do PhVWP.
English: The lack of reports with the remaining bisphosphonates, clodronic acid, neridronic acid and tiludronic acid may be related to the lower exposure of these medicinal products compared with other bisphosphonates and a lack of an association can not be excluded.
Portuguese: A ausência de notificações com os restantes bifosfonatos, ácido clodrónico, ácido neridrónico e ácido tiludrónico, pode estar relacionada com a exposição mais baixa destes medicamentos em comparação com outros bifosfonatos, não sendo possível excluir a ausência de uma associação.
English: Annex II Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets presented by the EMA
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos Resumos das Características do Medicamento e Folhetos Informativos apresentados pela EMA
English: The long-term use of bisphosphonates is thought to be the main risk factor for atypical femoral fractures.
Portuguese: Pensa-se que a utilização a longo prazo dos bifosfonatos é o factor de risco principal para as fracturas femorais atípicas.