FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non smetta di prendere SYMTUZA, anche se si sente meglio.
Hungarian: Akkor se hagyja abba a Symtuza szedését, ha jobban érzi magát.
Italian: Deve prendere SYMTUZA ogni giorno e sempre con del cibo.
Hungarian: A Symtuza-t minden nap kell szednie, és mindig étellel együtt.
Italian: Totale Fase 3
Hungarian: Összes III. fázisú
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 settembre 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. szeptember 21.
Italian: Tali cambiamenti possono in parte essere correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
Hungarian: Ezek a változások részben a betegség gyógyulásával és az életmóddal függhetnek össze.
Italian: La malattia può diventare più difficile da trattare.
Hungarian: Ezt követően a betegség kezelése nehezebbé válhat.
Italian: SYMTUZA può ridurne l'efficacia.
Hungarian: A Symtuza csökkentheti ezek hatásosságát.
Italian: Altri medicinali e SYMTUZA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Symtuza
Italian: In più della metà dei casi riportati, il trattamento con i PI dell'HIV è stato continuato oppure reintrodotto nel caso in cui fosse stato interrotto.
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a HIV PI-kezelést folytatták, vagy újraindították, ha a kezelés abbahagyásra került.
Italian: Gli effetti di SYMTUZA possono essere ridotti se assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
Hungarian: A Symtuza hatásai csökkenhetnek, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi.
Italian: Queste interazioni sono descritte nella tabella delle interazioni riportata di seguito.
Hungarian: Ezek a kölcsönhatásokat az alábbi interakciós táblázatban írták le.
Italian: Differenza nelle proporzioni
Hungarian: Az arányok közötti különbség
Italian: Le patologie autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Hungarian: Az autoimmun betegségek hónapokkal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek.
Italian: La resistenza emergente nei gruppi Symtuza è mostrata nella Tabella 4.
Hungarian: A Symtuza-csoportban megjelenő rezisztenciát a 4. táblázat mutatja.
Italian: Il tipo di cibo non influenza l'esposizione a SYMTUZA.
Hungarian: Az étel típusa nem befolyásolja a Symtuza expozícióját.
Italian: Tabella 1: Interazioni tra i singoli componenti di SYMTUZA e altri medicinali
Hungarian: 1 táblázat: A Symtuza egyes összetevői és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Italian: Se è necessaria una co-somministrazione, la dose giornaliera di itraconazolo non deve superare 200 mg.
Hungarian: Amikor egyidejű alkalmazás szükséges, az itrakonazol napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Italian: Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával azokat az óvintézkedéseket, amelyeket meg kell tennie ahhoz, hogy elkerülje más emberek megfertőzését.
Italian: Porti con sé il flacone di compresse in modo da poter mostrare cosa ha assunto.
Hungarian: Tartsa a tablettákat tartalmazó tartályt magánál, így megmutathatja, mit vett be.
Italian: Il medico valuterà se SYMTUZA è il medicinale giusto per lei.
Hungarian: Kezelőorvosa mérlegeli majd, hogy a Symtuza a megfelelő gyógyszer-e az Ön számára.
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e, nel caso dei lipidi del sangue, talvolta può essere legato agli stessi medicinali contro l'HIV.
Hungarian: Ez részben a javuló egészségi állapot és az életmód, és a vérzsírok esetén olykor magának a HIV-ellenes gyógyszereknek a következménye.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'aggiustamento della dose di midazolam, soprattutto se viene somministrata più di una singola dose di midazolam.
Hungarian: A midazolám dózismódosítását mérlegelni kell, különösen akkor, ha több mint egy adag midazolámot adnak be.
Italian: 6/L (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: 6/l (lásd 5.1 pont).
Italian: SYMTUZA è stato somministrato a un limitato numero di pazienti di età pari o superiore ai 65 anni.
Hungarian: A Symtuza-t csak korlátozott számú 65 éves vagy idősebb betegnél alkalmazták.
Italian: SYMTUZA deve essere assunto per via orale, una volta al giorno con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: A Symtuza-t naponta egyszer, étellel együtt, szájon át kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Italian: Differenza tra i trattamenti
Hungarian: Kezelések közti különbség
Italian: Se dimentica di prendere SYMTUZA È importante che non dimentichi alcuna dose di SYMTUZA.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Symtuza-t Fontos, hogy egyetlen adagot se felejtsen el bevenni a Symtuza-ból.
Italian: Prenda SYMTUZA intorno alla stessa ora ogni giorno.
Hungarian: A Symtuza-t minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban vegye be.
Italian: È necessario considerare che una dose da 150 mg due volte alla settimana può non fornire un'esposizione ottimale a rifabutina, con conseguente rischio di resistenza a rifamicina e fallimento della terapia.
Hungarian: Nem szabad elfeledkezni arról, hogy előfordulhat, a heti kétszeri 150 mg-os adagolás nem biztosít optimális rifabutin-expozíciót, ami a rifamicin-rezisztencia és a terápiás sikertelenség kockázatához vezet.
Italian: Tasso di rebound definito dal protocollo (IC al 95%)
Hungarian: Protokoll-definiált visszaesési arány (95%-os CI)
Italian: Questi risultati non incidono sulle attuali raccomandazioni nazionali all'uso di una terapia antiretrovirale nelle donne in gravidanza al fine di prevenire la trasmissione verticale dell'HIV.
Hungarian: Ezek az eredmények nem befolyásolják az antiretrovirális kezelésnek a terhes nőknél a HIV vertikális transzmisszió megelőzésére történő, az érvényes nemzeti ajánlásokban javasolt alkalmazását.
Italian: Le compresse di SYMTUZA devono essere assunte con il cibo.
Hungarian: A Symtuza tablettát étellel együtt kell bevenni.
Italian: Un'ulteriore riduzione del dosaggio di rifabutina non è stata studiata.
Hungarian: A rifabutin további dóziscsökkentését nem vizsgálták.
Italian: La biodisponibilità assoluta di emtricitabina da 200 mg in capsule era del 93%.
Hungarian: A 200 mg-os emtricitabin kapszula abszolút biohasznosulása 93% volt.
Italian: Cosa contiene SYMTUZA
Hungarian: Mit tartalmaz a Symtuza?
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Italian: Sebbene un'efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale (ART) abbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Hungarian: Miközben az retrovírus-ellenes kezeléssel (ART) biztosított hatásos vírusszuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitel kockázatát, a reziduális kockázat nem zárható ki.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi (SOC) e per categoria di frequenza nella Tabella 2.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszeri (system organ class, SOC) és gyakoriság szerinti kategóriánként vannak felsorolva a 2. táblázatban.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, combinazioni, codice ATC: J05AR22
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, HIV-fertőzés antivirális kezelésére, kombinációk ATC kód: J05AR22
Italian: Se l'associazione è necessaria, la dose raccomandata di rifabutina è 150 mg 3 volte alla settimana a giorni fissi (ad esempio lunedì, mercoledì, venerdì).
Hungarian: Ha a kombináció alkalmazása szükséges, a rifabutin javasolt dózisa hetente 3-szor 150 mg, meghatározott napokon (például hétfőn-szerdán-pénteken ).
Italian: Quindi informi sempre il medico se sta assumendo altri medicinali antiHIV e segua attentamente le istruzioni del medico su quali medicinali può assumere contemporaneamente.
Hungarian: Ezért mindig tájékoztassa kezelőorvosát, ha más HIV-ellenes gyógyszert is szed, és gondosan tartsa be kezelőorvosa utasításait arra vonatkozóan, hogy milyen gyógyszereket lehet együtt szedni.
Italian: • Rimuovere il tappo svitato.
Hungarian: • Vegye le a kicsavart kupakot.
Italian: Sono stati identificati almeno 3 metaboliti ossidativi di darunavir nell'uomo; tutti hanno evidenziato un'attività di almeno 10 volte inferiore all'attività di darunavir contro l'HIV wild-type.
Hungarian: A darunavirnak legalább 3 oxidatív metabolitját azonosították emberben, mindegyik legalább 10-szer kisebb aktivitással rendelkezett a vad típusú HIV ellen, mint a darunavir.
Italian: SYMTUZA riduce HIV-1 nel suo corpo e ciò migliorerà il sistema immunitario (le naturali difese dell'organismo) e ridurrà il rischio di sviluppare malattie correlate all'infezione da HIV, ma SYMTUZA non è una cura per l'infezione da HIV.
Hungarian: A Symtuza csökkenti a HIV-1 mennyiségét a szervezetében, és ez javítani fogja az immunrendszere működését (a szervezete természetes védekezőrendszere), és csökkenti a HIV-fertőzéssel összefüggő betegségek kialakulásának kockázatát, de a Symtuza nem gyógyítja a HIV-fertőzést.
Italian: • diminuzione dell'appetito (anoressia)
Hungarian: • csökkent étvágy (anorexia),
Italian: Se appartiene a questa fascia di età, consulti il medico per sapere se può usare SYMTUZA.
Hungarian: Ha Ön ebbe a korcsoportba tartozik, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával, hogy alkalmazhatja-e a Symtuza-t.
Italian: • sintomi di infezione o di patologie autoimmuni (sindrome infiammatoria da immunoricostituzione)
Hungarian: • fertőzés vagy autoimmun betegségek tünetei (immun-rekonstitúciós gyulladásos szindróma),
Italian: Tenofovir è rimosso efficacemente con l'emodialisi, con un coefficiente di estrazione del 54% circa.
Hungarian: A tenofovir hatékonyal eltávolítható a haemodialysissel, az extrakciós együttható körülbelül 54%.
Italian: Dati di comparazione non disponibili dopo la Settimana 48
Hungarian: A 48. hetet követően nincsenek komparátor adatok
Italian: • Se è allergico ai sulfamidici (utilizzati ad es. per trattare alcune infezioni).
Hungarian: • ha allergiás a szulfonamidokra (például bizonyos fertőzések kezelésére alkalmazzák).
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a szedése közben továbbra is terjesztheti a HIV-et, bár a kockázat a hatásos retrovírus-ellenes kezelés mellett kisebb.
Italian: La clearance sistemica di emtricitabina è in media di 307 mL/min.
Hungarian: Az emtricitabin szisztémás clearance-e átlagosan 307 ml/perc.
Italian: EU/1/17/1225/001 - 30 compresse rivestite con film EU/1/17/1225/002 - 90 compresse rivestite con film (3 x 30)
Hungarian: EU/1/17/1225/001 - 30 filmtabletta EU/1/17/1225/002 - 90 filmtabletta (3 x 30)
Italian: Informi immediatamente il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando al seno.
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha Ön terhes, ha terhességet tervez, vagy ha Ön szoptat.
Italian: Il medico valuterà quale medicinale per ridurre il livello di colesterolo è il più indicato per la sua situazione specifica.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy melyik koleszterinszint-csökkentő kezelés a legalkalmasabb az Ön speciális helyzetében.
Italian: Ad alcuni pazienti è stata somministrata una dose addizionale di fattore VIII.
Hungarian: Néhány betegnek kiegészítő kezelésként VIII-as faktort adtak.
Italian: Sono stati segnalati problemi al fegato che occasionalmente possono essere gravi.
Hungarian: Májbetegségeket jelentettek, amelyek esetenként súlyosak lehetnek.
Italian: Devono essere considerate le linee guida ufficiali sul trattamento della tubercolosi appropriato nei pazienti affetti da HIV.
Hungarian: A HIV-fertőzött betegek tuberculosisának kezelésére vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni.
Italian: A volte l'eruzione cutanea può diventare grave o potenzialmente pericolosa per la vita.
Hungarian: Nem gyakran a kiütés súlyossá vagy potenciálisan életveszélyessé válhat.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione ha mostrato un'esposizione lievemente maggiore a darunavir (16,8%) nelle donne con infezione da HIV-1 rispetto agli uomini.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízis kissé magasabb darunavir-expozíciót (16,8%) mutatott a HIV-1-fertőzött nőknél, mint férfiaknál.
Italian: Contatti subito il medico o il pronto soccorso più vicino.
Hungarian: Azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Italian: Se dimentica una dose:
Hungarian: Ha kimarad egy adag:
Italian: È stato dimostrato, sia in vitro sia in vivo, che gli analoghi nucleosidici e nucleotidici causano gradi variabili di danno mitocondriale.
Hungarian: In vitro és in vivo kimutatták, hogy a nukleozid- és a nukleotid analógok különböző fokú mitokondriális károsodást okoznak.
Italian: Vedere il paragrafo "Altri medicinali e SYMTUZA".
Hungarian: Kérjük, olvassa el az „Egyéb gyógyszerek és a Symtuza" pontot
Italian: Il medico le consiglierà come gestire i sintomi o le dirà se SYMTUZA debba essere sospeso.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot fog adni arra vonatkozóan, hogyan kezelje tüneteit, vagy abba kell-e hagynia a Symtuza szedését.
Italian: I pazienti sono passati a Symtuza (N=763) oppure hanno continuato con il loro regime terapeutico (N=378) (randomizzati 2:1).
Hungarian: A betegeket vagy átállították Symtuza-ra (N = 763), vagy folytatták a saját kezelési rendjük szerinti kezelést (N = 378) (2:1 arányú randomizáció).
Italian: Si pensa che questi sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria del corpo, che permette a quest'ultimo di combattere le infezioni che possono essere presenti senza sintomi evidenti.
Hungarian: Úgy gondolják, hogy ezeknek a tüneteknek az az oka, hogy javul a szervezete immunválasza, ami képessé teszi a szervezetét arra, hogy harcoljon az olyan, már esetleg jelenlévő fertőzésekkel szemben, amelyeknek nincs nyilvánvaló tünete.
Italian: Studi d'interazione sui componenti di SYMTUZA sono stati effettuati solo negli adulti.
Hungarian: A Symtuza összetevőivel interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Italian: Sono disponibili dati farmacocinetici per i (singoli) componenti di SYMTUZA.
Hungarian: Vannak farmakokinetikai adatok a Symtuza (egyes önálló) összetevőire vonatkozóan.
Italian: Comunichi immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono normalmente associati all'infezione da epatite B.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a kezelés leállítását követően új vagy szokatlan tünetek jelentkeznek, különösen azokat a tüneteket, amelyeket a hepatitisz B fertőzéssel összefüggőnek gondol.
Italian: Prima di iniziare la terapia con SYMTUZA devono essere eseguiti appropriati esami di laboratorio e i pazienti devono essere monitorati durante il trattamento.
Hungarian: Megfelelő laboratóriumi vizsgálatot kell végezni a Symtuza-kezelés előtt, és a betegeket a kezelés alatt monitorozni kell.
Italian: Inibisce selettivamente il clivaggio delle poliproteine Gag-Pol codificate dall'HIV nelle cellule infettate dal virus, prevenendo in questo modo la formazione di particelle virali mature infettive.
Hungarian: Szelektíven gátolja a HIV által kódolt Gag-Pol poliproteinek hasadását a vírus által fertőzött sejtekben, ezáltal megakadályozza az érett, fertőzőképes vírus partikulumok képződését.
Italian: Informi il medico di tutti i medicinali che sta prendendo.
Hungarian: Sorolja fel az egészségügyi szakembernek az összes gyógyszert, amit szed!
Italian: Chieda consiglio al medico se non è sicuro della gravità della sua malattia al fegato.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem biztos a májbetegsége súlyosságában.
Italian: 90 compresse rivestite con film (3 flaconi contenenti 30 compresse ciascuno) I flaconi non possono essere distribuiti singolarmente.
Hungarian: 90 filmtabletta (3 db, egyenként 30 tablettát tartalmazó tartály) A tartályok egyenként nem hozhatók forgalomba.
Italian: Ex vivo, il legame di tenofovir alafenamide alle proteine plasmatiche umane in campioni prelevati durante gli studi clinici è stato approssimativamente dell'80%.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid ex vivo kötődése a humán plazmaproteinekhez a klinikai vizsgálatok alatt gyűjtött mintákban megközelítőleg 80% volt.
Italian: Gli effetti degli altri medicinali possono essere influenzati dall'assunzione di SYMTUZA.
Hungarian: Más gyógyszerek hatásait befolyásolhatja, ha Symtuza-t szed.
Italian: PI/DRV primarie
Hungarian: Elsődleges PI/DRV
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, informi il medico.
Hungarian: Ha ezeknek a tüneteknek bármelyikét észleli, mondja el kezelőorvosának.
Italian: DRV = darunavir; FTC = emtricitabina; PDVF = fallimento virologico definito dal protocollo; PI = inibitore della proteasi; RAM = mutazione associata a resistenza; TDF = tenofovir disoproxil fumarato; TAF = tenofovir alafenamide
Hungarian: DRV = darunavir; FTC = emtricitabin; PDVF = protokoll-definiált virológiai sikertelenség; PI = proteáz inhibitor; RAM = rezisztencia-asszociált mutáció; TDF = tenofovir-dizoproxil-fumarát; TAF = tenofovir-alafenamid
Italian: Se ha sia un'infezione da HIV sia l'epatite B, è molto importante non interrompere il trattamento con SYMTUZA senza averne prima parlato con il medico.
Hungarian: Ha Önnek HIV és hepatitisz B vírus fertőzése van egyszerre, nagyon fontos, hogy ne hagyja abba úgy a Symtuza szedését, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di SYMTUZA nei bambini di età compresa tra 3 e 11 anni o di peso < 40 kg non sono state ancora stabilite.
Hungarian: A Symtuza biztonságosságát és hatásosságát a 3-11 éves vagy a 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében még nem igazolták.
Italian: Non usi macchinari né guidi se avverte capogiri dopo l'assunzione di SYMTUZA.
Hungarian: Ne kezeljen gépeket és ne vezessen gépjárművet, ha a Symtuza bevétele után szédülést érez.
Italian: Devono essere considerati anticonvulsivanti alternativi.
Hungarian: Alternatív antikonvulzív szerek alkalmazását kell mérlegelni.
Italian: (Inibizione di MATE1)
Hungarian: (MATE1-gátlás)
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime di darunavir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide sono state raggiunte rispettivamente a 4,00, 4,00, 2,00 e 1,50 ore dopo la somministrazione.
Hungarian: A darunavir, kobicisztát, emtricitabin és tenofovir-alafenamid maximális plazmakoncentrációját az adagolást követően sorrendben 4,00, 4,00, 2,00 és 1,50 óra múlva érte el.
Italian: Rebound virologico cumulativo definito dal protocollo a, %
Hungarian: Kumulatív, protokoll-definiált virológiai visszaesés a, %
Italian: Colesterolo totale (mmol/L) Colesterolo LDL (mmol/L) Colesterolo HDL (mmol/L) Trigliceridi (mmol/L)
Hungarian: LDL-koleszterinszint (mmol/l) HDL-koleszterinszint (mmol/l) Trigliceridszint (mmol/l)
Italian: Gli studi in vitro indicano che emtricitabina non è un inibitore degli enzimi CYP umani.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy az emtricitabin nem gátolja a humán CYP-enzimeket.
Italian: Il calo della suscettibilità a darunavir dei virus emergenti dall'esperimento di selezione non può essere spiegato dall'emergenza di queste mutazioni della proteasi.
Hungarian: A kiválasztott kísérletben az újonnan megjelenő vírusok darunavirral szembeni csökkent érzékenységét nem magyarázhatja ezeknek a proteáz mutációknak a megjelenése.
Italian: Casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente riconosciuti, con malattia da HIV in stadio avanzato o esposti per lungo tempo alla CART.
Hungarian: Osteonecrosis eseteit jelentették, különösen az általánosan elfogadott kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél, előrehaladott HIV-betegség vagy hosszan tartó CART-expozíció esetén.
Italian: ANTIMALARICI Artemetere/lumefantrina
Hungarian: MALÁRIAELLENES SZEREK Artemeter/Lumefantrin
Italian: Il gel di silice essiccante è contenuto in una bustina o contenitore separato e non deve essere ingerito.
Hungarian: A szilikagél nedvességmegkötő egy különálló tasakban vagy szűrőbetétben van, és nem szabad lenyelni!
Italian: Si raccomanda alle donne con HIV di non allattare al seno i neonati, per la possibilità di trasmettere ai bambini l'infezione da HIV attraverso il latte materno e perché il medicinale può avere effetto sul bambino.
Hungarian: Javasolt, hogy a HIV-fertőzött nők ne szoptassák újszülöttjüket, mert a gyermekük az anyatejen keresztül HIV-fertőzést kaphat, és azért sem, mert a gyógyszer hatással lehet a gyermekükre.
Italian: - Bosentan (per trattare la pressione sanguigna alta nella circolazione polmonare)
Hungarian: - Boszentán (a tüdő ereiben lévő magas vérnyomás kezelésére).
Italian: La selezione in vitro dei virus resistenti a darunavir derivanti dal ceppo HIV-1 wild type è risultata lunga nel tempo (> 3 anni).
Hungarian: A vad típusú HIV-1 törzs darunavir-rezisztens vírusainak in vitro szelekciója hosszú időt (> 3 évet) vett igénybe.
Italian: Un potenziale rischio di nefrotossicità dovuto all'esposizione cronica a bassi livelli di tenofovir in seguito alla somministrazione di tenofovir alafenamide non può essere escluso (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: A tenofovir-alafenamid adagolása miatti, alacsony szintű, krónikus tenofovir-expozícióból eredő nephrotoxicitás potenciális kockázata nem zárható ki (lásd 5.3 pont).
Italian: possibile che il medico desideri effettuare ulteriori analisi.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa bizonyos kiegészítő vizsgálatokat akar végezni.
Italian: Sulla base degli studi negli animali non ci si aspettano effetti sulla riproduzione o sulla fertilità con SYMTUZA.
Hungarian: Állatkísérletek alapján nem várható, hogy a Symtuza hatást gyakorolna a reprodukcióra vagy a fertilitásra.
Italian: Per i lipidi, in alcuni casi vi è evidenza di un effetto del trattamento, mentre per l'aumento di peso non esiste un'evidenza forte che lo correli a un trattamento particolare.
Hungarian: A lipidek esetén bizonyos esetekben van bizonyíték a terápiás hatásra, míg a testtömeg-növekedés esetén nincs meggyőző bizonyíték arra, hogy ez bármilyen speciális kezeléssel összefüggésben lenne.
Italian: Sono stati elencati in precedenza sotto il titolo "Non associ SYMTUZA a nessuno dei seguenti medicinali".
Hungarian: Ezek listáját a „Ne kombinálja a Symtuza-t az alábbi gyógyszerek egyikével se" címszó alatt találja.
Italian: • gonfiore grave della cute e di altri tessuti (specialmente labbra e occhi)
Hungarian: • a bőr és egyéb szövetek súlyos duzzanata (legtöbbször az ajkaké vagy a szemeké),
Italian: SYMTUZA può aumentare il rischio di sanguinamento.
Hungarian: A Symtuza növelheti a vérzés kockázatát.
Italian: Non associ SYMTUZA a nessuno dei seguenti medicinali Se sta assumendo uno di questi medicinali, chieda al medico come passare ad un altro medicinale.
Hungarian: Ne kombinálja a Symtuza-t az alábbi gyógyszerek egyikével se Ha ezek bármelyikét szedi, kérdezze meg kezelőorvosát egy másik gyógyszerre történő átállításról.
Italian: L'uso concomitante con SYMTUZA può richiedere una riduzione della dose di alfentanil e richiede il monitoraggio per i rischi di depressione respiratoria prolungata o ritardata.
Hungarian: A Symtuza-val történő egyidejű alkalmazás az alfentanil dózisának csökkentését teheti szükségessé, és szükségessé teszi a tartós vagy késleltetett légzésdepresszió kockázatának monitorozását.
Italian: Darunavir Dopo una dose di 400/100 mg di [
Hungarian: Darunavir 400/100 mg