FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Axumin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Axumin?
Czech: PET vyšetření s přípravkem Axumin jsou účinná při zjišťování rakoviny prostaty a mohou pomoci vyloučit její přítomnost.
Romanian: Scanările PET cu Axumin sunt eficace în detectarea cancerului de prostată și pot ajuta la excluderea prezenței cancerului.
Czech: Jak přípravek Axumin působí?
Romanian: Cum acționează Axumin?
Czech: Kromě toho, když PET vyšetření ukázala, že se rakovina u pacienta nevrátila, bylo vyšetření správné v 92 % případů.
Romanian: În plus, scanările PET au fost corecte în 92 % din cazurile în care au indicat că nu există o recurență a cancerului la pacienți.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Axumin schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Axumin?
Czech: Jak se přípravek Axumin používá?
Romanian: Cum se utilizează Axumin?
Czech: 50 g 10 lahviček
Romanian: 1000 comprimate (20 x 50 comprimate)
Czech: Síla
Romanian: Ambalajul
Czech: tmax je 3 až 8 hodin.
Romanian: tmax, este cuprins între 3 şi 8 ore.
Czech: Týden 1, 2, 3, 4.
Romanian: Săptămâna 1, 2, 3, 4
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ 16.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16.
Czech: Den 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Romanian: Ziua 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Czech: Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100%.
Romanian: Memantina are o biodisponibilitate absolută de aproximativ 100%.
Czech: Míra případného rizika u lidí není známa.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Czech: Distribuční objem je zhruba 10 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 10 l/kg.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Czech: Ztráta paměti u Alzheimerovy nemoci nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku.
Romanian: Pierderea memoriei în boala Alzheimer este datorată tulburării transmisiei semnalelor în creier.
Czech: Pacienti trpící vrozenou intolerancí fruktosy nesmí užívat toto léčivo.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Czech: po dobu 7 dnů.
Romanian: timp de 7 zile.
Czech: Účinek barbiturátů a neuroleptik se může snížit.
Romanian: Efectele barbituricelor şi neurolepticelor pot fi reduse.
Czech: V případě předávkování je léčba symptomatická.
Romanian: În caz de supradozaj tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Czech: V prospektivně definované primární analýze nebylo ve 24. týdnu dosaženo statistické významnosti v ovlivnění primárních cílových parametrů účinnosti.
Romanian: Într-o analiză primară definită prospectivă, nu a fost atinsă semnificaţia statistică a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna 24.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE
Czech: týden 1
Romanian: săptămâna 1
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tratamentul demenţei, cod ATC: N06DX01.
Czech: Pacientovi byla poskytnuta symptomatická léčba a plazmaferéza.
Romanian: Pacientului i s-a aplicat tratament simptomatic şi plasmafereză.
Czech: jak je uvedeno výše.
Romanian: după cum a fost descris mai sus.
Czech: Váš lékař bude pravidelně vyhodnocovat léčbu.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul în mod regulat.
Czech: Poruchy rovnováhy
Romanian: Tulburări de echilibru
Czech: Pokud se projeví známky a příznaky nadměrné stimulace centrálního nervového systému (CNS), měla by být pečlivě zvážena symptomatická léčba.
Romanian: În cazul semnelor şi simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central (SNC), trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic.
Czech: Tento jev je znám i u jiných účinných látek s kationtovými amfifilními vlastnostmi.
Romanian: Acest efect este cunoscut pentru alte substanţe active cu proprietăţi cationice amfifile.
Czech: Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence
Romanian: Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer.
Czech: Přibližně 45 % memantinu se váže na plazmatické bílkoviny.
Romanian: Aproximativ 45% din cantitatea de memantină se leagă de proteinele plasmatice.
Czech: Váš lékař Vám poradí.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va da sfaturile necesare.
Czech: Léčebné schéma je také určeno pro balení pro zahájení léčby.
Romanian: Schema de tratament este indicată şi pe ambalajul pachetului pentru iniţierea tratamentului.
Czech: Přítomnost některých okolností, jež mohou zvýšit pH moči (viz bod 5.2 Eliminace), vyžaduje pečlivé sledování pacienta.
Romanian: Unii factori care pot creşte pH-ul urinar (vezi pct. 5.2 ,,Eliminarea") pot face necesară monitorizarea atentă a pacientului.
Czech: Co je Axura a k čemu se používá
Romanian: Ce este Axura şi pentru ce se utilizează
Czech: Přípravek Axura s jídlem a pitím
Romanian: Axura împreună cu alimente şi băuturi
Czech: Pokyny pro správné použití pumpy
Romanian: Instrucţiuni pentru folosirea corectă a pompei
Czech: Tato dávka se bude zvyšovat každý týden o 5 mg do dosažení doporučené (udržovací) dávky.
Romanian: Această doză va fi crescută săptămânal cu 5 mg până la atingerea dozei recomandate (de întreţinere).
Czech: FREKVENCE
Romanian: FRECVENȚĂ
Czech: Součást většího balení (multipack), není určeno k samostatnému prodeji.
Romanian: Componentă a ambalajului multiplu, nu se comercializează separat.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a ovládání strojů.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.
Czech: Upravuje účinky patologicky zvýšené excitačně působící hladiny glutamátu, která může vést k dysfunkci neuronů.
Romanian: Acesta modulează efectele concentraţiilor tonice patologic crescute ale glutamatului care pot determina disfuncţii neuronale.
Czech: • Současné užití memantinu a amantadinu není vhodné, vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
Romanian: • Trebuie evitată utilizarea concomitentă a memantinei şi amantadinei, datorită riscului de psihoză farmacotoxică.
Czech: Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg.
Romanian: Studiile la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 şi 40 mg.
Czech: Ukončení léčby memantinem by mělo být zváženo, pokud není terapeutický účinek již patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet.
Romanian: Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare atunci când nu mai sunt dovezi ale prezenţei unui efect terapeutic sau dacă pacientul nu tolerază tratamentul.
Czech: Žádný z těchto metabolitů nevykazuje aktivitu NMDA antagonisty.
Romanian: Niciunul dintre aceşti metaboliţi nu prezintă activitate antagonistă asupra NMDA.
Czech: Nic nenasvědčuje ovlivnění absorpce memantinu potravou.
Romanian: Nu există nicio dovadă conform căreia alimentele influenţează absorbţia memantinei.
Czech: Ne všechny velikosti balení musí být dostupné na trhu.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Czech: Jak dávkovací pumpa funguje:
Romanian: Cum funcţionează pompa dozatoare:
Czech: Podrobné pokyny pro přípravu a zacházení s přípravkem, viz bod 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate privind modul de preparare şi manipulare a medicamentului vezi pct. 6.6.
Czech: Od týdne 4 dále:
Romanian: Din a patra săptămână:
Czech: Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění v neurodegenerativní demenci.
Romanian: Există un număr tot mai mare de dovezi conform cărora tulburările neurotransmisiei glutamatergice, în special la nivelul receptorilor NMDA, contribuie atât la expresia simptomelor cât şi la evoluţia bolii în cazul demenţei neurodegenerative.
Czech: 50 ml (a 10 x 50 ml) v lahvičkách z hnědého skla (hydrolytická třída II) a 100 ml v lahvičkách z hnědého skla (hydrolytická třída III).
Romanian: 50 ml (și 10 x 50 ml) în flacoane din sticlă brună (clasă hidrolitică II) și 100 ml în flacoane din sticlă brună (clasă hidrolitică III).
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit o koeficient 7-9 (viz bod 4.4).
Romanian: În cazul alcalinizării urinei, viteza de eliminare renală a memantinei poate fi redusă cu un factor de 7-9 (vezi pct. 4.4).
Czech: U pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh A a Child-Pugh B) není třeba upravovat dávku.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi Child-Pugh B), nu este necesară ajustarea dozelor.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Czech: U hlodavců byla pozorována fosfolipidóza u plicních makrofágů způsobená hromaděním memantinu v lyzozomech.
Romanian: La rozătoare s-a observat fosfolipidoză în macrofagele pulmonare, datorită acumulării de memantină în lizozomi.
Czech: Eliminace memantinu probíhá podle jednoduché exponenciální křivky s terminálním poločasem t½ 60 až 100 hodin.
Romanian: Memantina este eliminată monoexponenţial cu un t½ terminal cuprins între 60 şi 100 ore.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Romanian: Afecţiuni respiratorii, toracice şi mediastinale
Czech: Podrobné pokyny pro přípravu a zacházení s přípravkem najdete na konci této příbalové informace.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate privind modul de preparare şi manipulare a medicamentului vezi informaţiile prezentate la sfârşitul acestui prospect.
Czech: Diagnóza musí být stanovena podle soudobých diagnostických postupů.
Romanian: Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor actuale de practică medicală.
Czech: Opatrnost je doporučována u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou křečí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii.
Romanian: Se recomandă administrarea cu precauţie la pacienţii cu epilepsie, antecedente de convulsii sau la pacienţii cu factori predispozanţi pentru epilepsie.
Czech: Ačkoliv nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje se pečlivé sledování protrombinového času (INR) u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii.
Romanian: Deşi nu s-a stabilit relaţia cauzală, monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienţii trataţi concomitent cu anticoagulante orale.
Czech: V každé skupině jsou četnosti výskytu nežádoucích účinků seřazeny dle klesající závažnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă reacţiile sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Czech: Hypromelóza Makrogol 400
Romanian: Macrogol 400
Czech: Pokud pumpa během zamýšleného použití nefunguje podle popisu a pokynů, pacient by se měl obrátit na ošetřujícího lékaře nebo na lékárníka.
Romanian: Dacă în timpul utilizărilor pompa nu funcţionează precum este descris şi conform cu instrucţiunile, pacientul trebuie să se adresesze medicului care îl tratează sau farmacistului.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Romanian: INDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Czech: V ledvinách dochází též k tubulární reabsorpci, pravděpodobně zprostředkované kationtovými transportními proteiny.
Romanian: Calea renală implică, de asemenea, şi reabsorbţia tubulară, mediată probabil de proteinele de transport ale cationilor.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: Jedna tableta denně
Romanian: Un comprimat pe zi
Czech: Není známo, zda se memantin vylučuje do mateřského mléka, ovšem pokud se uváží lipofilita léčivé látky, je průnik do mateřského mléka pravděpodobný.
Romanian: La om, nu se cunoaşte dacă memantina este excretată în laptele matern, dar luând în considerare liposolubilitatea sa, aceasta este probabil să se întâmple.
Czech: Datum první registrace: 17 květen 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 17 květen 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 mai 2007
Czech: V případě nejvyššího předávkování pacient přežil požití úhrnné dávky 2000 mg memantinu se známkami ovlivnění centrálního nervového systému (kóma trvající 10 dní, později diplopie a agitovanost).
Romanian: În cel mai sever caz de supradozaj pacientul a supravieţuit unei doze orale totale de 2000 mg memantină prezentând efecte asupra sistemului nervos central (comă timp de 10 zile, şi mai târziu diplopie şi agitaţie).
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních testů
Romanian: Valori crescute ale testelor funcţionale hepatice
Czech: Snášenlivost a dávkování memantinu by měly být pravidelně posuzovány, nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie.
Romanian: Toleranţa şi doza de memantină trebuie evaluate la intervale regulate de timp, de preferat în primele trei luni de la începerea tratamentului.
Czech: Vakuolizaci a nekróze předcházela ataxie a jiné preklinické známky.
Romanian: Ataxia şi alte semne preclinice au precedat vacuolizarea şi necroza.
Czech: Axura ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Romanian: Axura acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Czech: Lahvičku umístěte na plochý vodorovný povrch, například na stůl, a používejte ji pouze ve svislé poloze.
Romanian: Puneţi flaconul pe o suprafaţă plată, orizontală, de exemplu pe o masă şi utilizaţi-l numai în poziţie verticală.
Czech: Pokud Vás Váš lékař informoval, že trpíte nesnášenlivostí některého cukru, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Romanian: Dacă medicul dumneavostră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Czech: Alzheimerova choroba bývá spojována s výskytem deprese, sebevražedných představ a sebevraždy.
Romanian: Boala Alzheimer a fost asociată cu depresia, idei suicidare şi suicid.
Czech: Pacient přežil bez následků.
Romanian: Pacientul s-a recuperat fără sechele permanente.
Czech: Dávkovací pumpa je připravena k použití.
Romanian: Pompa dozatoare este gata pentru utilizare.
Czech: Neznámá četnost (frekvenci nelze hodnotit z dostupných dat):
Romanian: Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
Czech: Byla publikována jedna kasuistika vztahující se k možnému riziku kombinace memantin a fenytoin.
Romanian: De asemenea, există un raport de caz publicat despre riscul posibil al asocierii memantinei şi fenitoinei.
Czech: U dobrovolníků s normální funkcí ledvin činí celková clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m² a je částečně dosažena tubulární sekrecí.
Romanian: La voluntarii cu funcţie renală normală, clearance-ul total (Cltot) a fost de 170 ml/min şi 1,73 m2, iar o parte din clearance ul renal total este realizat prin secreţie tubulară.
Czech: Dávkovací pumpa se přišroubuje jednou při začátku použití a nesmí se již odšroubovat.
Romanian: Pompa dozatoare se înfiletează o singură dată când se începe utilizarea şi nu mai trebuie defiletată niciodată pe parcursul utilizării.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Axura.
Romanian: Dacă vă internaţi în spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Axura.
Czech: Jelikož tyto jevy nebyly pozorovány při dlouhodobých studiích s hlodavci ani s jinými živočišnými druhy, není znám jejich význam pro klinickou praxi.
Romanian: Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare şi nici în cele efectuate la nerozătoare, relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Czech: In vitro nebyl zjištěn žádný metabolický pochod, katalyzovaný cytochromem P 450.
Romanian: In vitro, nu a fost decelat niciun metabolit, ca rezultat al metabolizării prin intermediul citocromului P450.
Czech: Na začátku léčby začnete užívat Axura 5 mg potahované tablety jednou denně.
Romanian: La iniţierea tratamentului, veţi începe să luaţi comprimate filmate Axura 5 mg o dată pe zi.
Czech: Zvýšení pH moči může nastat též při renální tubulární acidóze (RTA) nebo při závažné infekci močových cest způsobené bakterií rodu Proteus.
Romanian: De asemenea, pH-ul urinar poate fi crescut datorită acidozei tubulare renale (ATR) sau infecţiilor severe cu Proteus bacteria ale tractului urinar.
Czech: V krevním oběhu člověka se nachází 80 % memantinu v nezměněné formě.
Romanian: La om, aproximativ 80% din memantina circulantă se găseşte sub formă nemodificată.
Czech: Memantin nebyl teratogenní u potkanů a králíků ani při dávkách toxických pro březí samice a neprokázal žádný nepříznivý vliv na plodnost.
Romanian: Memantina nu s-a dovedit teratogenă la şobolan şi iepure, chiar în doze maternotoxice, şi nu s-au observat reacţii adverse ale memantinei asupra fertilităţii.
Czech: Existuje možnost souvislosti mezi kumulací memantinu a vakuolizací pozorovanou v plicích.
Romanian: Este posibilă o corelaţie între această acumulare şi vacuolizarea observată la nivel pulmonar.
Czech: V krátkodobých studiích na potkanech způsobuje memantin podobně jako jiní antagonisté NMDA neuronální vakuolizaci a nekrózu (Olneyovy léze) pouze při dávkách, které vedou k velmi vysokým maximálním sérovým koncentracím.
Romanian: În studiile de scurtă durată la şobolan, memantina, ca orice alt antagonist NMDA, a indus vacuolizare neuronală şi necroză (leziuni Olney) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentraţiilor plasmatice maxime.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Czech: • Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou prohloubit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin.
Romanian: • Modul de acţiune sugerează că efectele L-dopa, agoniştilor dopaminergici şi anticolinergicelor pot fi potenţate de către tratamentul concomitent cu antagonişti ai NMDA, cum ar fi memantina.
Czech: Oftalmologické nálezy byly rozporně zjištěny ve studiích toxicity po opakovaném podání u hlodavců a psů, nikoli však u opic.
Romanian: În studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate au fost observate inconstant modificări oculare la rozătoare şi la câine, dar nu şi la maimuţă.
Czech: To může platit též pro ketamin a dextromethorfan (viz bod 4.4).
Romanian: Această afirmaţie poate fi valabilă şi pentru ketamină şi dextrometorfan (vezi, de asemenea, pct. 4.4).
Czech: Užijte jednu tabletu jednou denně.
Romanian: Luaţi un comprimat o dată pe zi.
Czech: Pod tryskou podržte sklenici s trochou vody nebo lžičku.
Romanian: Tineţi un pahar cu puţină apă sau o lingură lângă picurător.
Czech: Memantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se středně silnou afinitou.
Romanian: Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA, voltaj-dependent, cu afinitate moderată.
Czech: Memantin by se neměl v těhotenství užívat, pokud to není zcela nezbytné.
Romanian: Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Czech: Mozek obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových vzruchů důležitých pro učení a paměť.
Romanian: Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Středně závažná až těžká Alzheimerova nemoc obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje ovládání strojů.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje De obicei, boala Alzheimer moderată până la severă determină afectarea capacităţii de a conduce vehicule şi compromite capacitatea de a folosi utilaje.
Czech: 42 potahovaných tablet
Romanian: 42 comprimate filmate
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct. 6.1.
Czech: Ve studii p.o. podání značeného memantinu 14C bylo průměrně 84% podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Romanian: Într-un studiu în care s-a utilizat 14C-memantină administrată oral, o valoare medie de 84% din doza administrată a fost recuperată în decurs de 20 zile, din care peste 99% a fost excretată pe cale renală.
Czech: Po prvním otevření je třeba obsah lahvičky spotřebovat během 3 měsíců.
Romanian: După deschidere, conţinutul flaconului trebuie folosit în interval de 3 luni.
Czech: Abyste měli přínos z Vašeho léku, měli byste ho užívat pravidelně každý den ve stejnou denní dobu.
Romanian: Pentru a profita de medicament, ar trebuie să îl luaţi zi de zi, în acelaşi moment al zilei.
Czech: BALENÍ (MULTIPACK) BEZ ‚BLUE BOX‘
Romanian: AMBALAJ MULTIPLU (FĂRĂ „CHENARUL ALBASTRU")
Czech: Nežádoucí reakce jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Zvláště účinky dále uvedených léků mohou být ovlivněny přípravkem Axura, jejich dávku by v takovém případě lékař upravil:
Romanian: În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Axura şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
Czech: (6,3% v porovnání s 5,6%), bolest hlavy (5,2% v porovnání s 3,9%), zácpa (4,6% v porovnání s 2,6%), somnolence (3,4% v porovnání s 2,2%) a hypertenze (4,1% v porovnání s 2,8%).
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în cadrul grupului căruia i s-a administrat Axura decât în cadrul grupului căruia i s-a administrat placebo, au fost ameţeli (6,3% faţă de 5,6%), cefalee (5,2% faţă de 3,9%), constipaţie (4,6% faţă de 2,6%), somnolenţă (3,4% faţă de 2,2%) şi hipertensiune arterială (4,1% faţă de 2,8%).
Czech: Takto vydaný roztok zlikvidujte.
Romanian: Soluţia eliberată în acest mod este eliminată.
Czech: Tento přípravek obsahuje také draslík, ale méně než 1 mmol (39 mg) v jedné dávce, což je zanedbatelné množství.
Romanian: Acest medicament conţine şi potasiu, mai puţin de 1 mmol (39 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine potasiu"c.
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Axura tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Romanian: Continuaţi să luaţi Axura atât timp cât aceasta vă face bine.
Czech: Vztah farmakokinetických a farmakodynamických vlastností
Romanian: Relaţia farmacocinetică/farmacodinamie
Czech: • V postmarketingových studiích bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
Romanian: • În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului s-au raportat cazuri izolate de creştere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină de control (INR) la pacienţii trataţi concomitent cu warfarină.