FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ariclaim is een geneesmiddel dat de werkzame stof duloxetine bevat.
Slovenian: Ariclaim je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino duloksetin.
Dutch: Welke voordelen bleek Ariclaim tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ariclaim izkazalo med študijami?
Dutch: Duloxetine blokkeert de heropname ervan en verhoogt zo de hoeveelheid neurotransmitters in de ruimten tussen de zenuwcellen en verbetert daarmee de communicatie tussen deze cellen.
Slovenian: Duloksetin z zaviranjem njihovega prevzemanja poveča količino teh živčnih prenašalcev v prostorih med temi živčnimi celicami in s tem stopnjo sporazumevanja med celicami.
Dutch: ‘Maagsapresistent' betekent dat de capsules onaangetast door de maag gaan en dat de inhoud pas in het darmkanaal vrijkomt.
Slovenian: „Gastrorezistentne" pomeni, da vsebina kapsul potuje skozi želodec, ne da bi se v njem razgradila, dokler ne doseže črevesja.
Dutch: Ariclaim mag evenmin worden gebruikt in combinatie met monoamine-oxidaseremmers (een groep antidepressiva), fluvoxamine (een ander antidepressivum), ciprofloxacine of enoxacine (antibiotica).
Slovenian: Zdravilo Ariclaim se ne sme uporabljati skupaj z zaviralci monoaminooksidaze (skupino zdravil proti depresiji), fluvoksaminom (drugim zdravilom proti depresiji), ciprofloksacinom ali enoksacinom (vrstama antibiotikov).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ariclaim groter zijn dan de risico's voor de behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn bij volwassenen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Ariclaim pri zdravljenju bolečin pri diabetični periferni nevropatiji pri odraslih večje od z njim povezanih tveganj.
Dutch: Het middel voorkomt dat de neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (ook serotonine genoemd) en noradrenaline weer in de zenuwcellen van de hersenen en het ruggenmerg worden opgenomen.
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje ponovno prevzemanje živčnih prenašalcev 5hidroksitriptamina (imenovanega tudi serotonin) in noradrenalina v živčne celice možganov in hrbtenjače.
Dutch: Meestal waren deze bijwerkingen bij de aanvang van de behandeling gering of matig van aard en namen ze in de loop van de behandeling af.
Slovenian: Večina teh učinkov je bila blagih ali zmernih, pojavili pa so se v zgodnjem obdobju zdravljenja in z nadaljevanjem zdravljenja postajali čedalje blažji.
Dutch: Ariclaim mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor duloxetine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Slovenian: Zdravila Ariclaim ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) duloksetin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Dutch: Omdat deze neurotransmitters tevens betrokken zijn bij het verminderen van pijnsensatie, kan het blokkeren van de heropname ervan in de zenuwcellen ook leiden tot een verlichting van de symptomen van neuropathische pijn.
Slovenian: Ker ti živčni prenašalci sodelujejo pri zmanjševanju občutka bolečine, se z zaviranjem njihovega ponovnega prevzema v živčne celice izboljšajo tudi simptomi nevropatske bolečine.
Dutch: Ariclaim wordt voorgeschreven ter bestrijding van pijn door diabetische perifere neuropathie (zenuwbeschadiging in de ledematen die zich kan voordoen bij diabetespatiënten).
Slovenian: Zdravilo Ariclaim se uporablja za zdravljenje bolečin zaradi diabetične periferne nevropatije (poškodb živcev v okončinah, ki se pojavljajo pri bolnikih s sladkorno boleznijo).
Dutch: Ariclaim was in doses van 60 mg een- of tweemaal daags werkzamer tegen de pijn dan placebo.
Slovenian: Zdravilo Ariclaim je bilo v odmerku 60 mg enkrat ali dvakrat dnevno pri zmanjševanju bolečine učinkovitejše od placeba.
Dutch: Ariclaim mag niet worden gebruikt bij patiënten met bepaalde leveraandoeningen of een ernstige nierziekte.
Slovenian: Zdravila Ariclaim ne smejo uporabljati bolniki z določenimi vrstami obolenj jeter ali s hudim obolenjem ledvic.
Dutch: SUI is ongewild urineverlies tijdens lichamelijke inspanning of bij hoesten, lachen, niezen, tillen of sporten.
Slovenian: Stresna urinska inkontinenca je nenamerno uhajanje urina med telesnim naporom, kašljanjem, smejanjem, kihanjem, dviganjem ali telesno vadbo.
Dutch: Waarom is Ariclaim goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ariclaim odobreno?
Dutch: De werkzame stof in Ariclaim, duloxetine, is een serotonine- en noradrenalineheropnameremmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Ariclaim, duloksetin, je zaviralec ponovnega prevzema serotonina in noradrenalina.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ariclaim in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ariclaim?
Dutch: De vergunninghouder is Eli Lilly Nederland BV. Deze vergunning werd op 11 augustus 2009 verlengd.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Eli Lilly Nederland BV.
Dutch: Hoe is Ariclaim onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ariclaim raziskano?
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de hevigheid van de pijn elke week.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba jakosti bolečine vsak teden, kot so jo vsakodnevno v svojih dnevnikih zabeležili bolniki s pomočjo 11-točkovne lestvice.
Dutch: Hoe werkt Ariclaim?
Slovenian: Kako zdravilo Ariclaim deluje?
Dutch: Hoe wordt Ariclaim gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Ariclaim uporablja?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ariclaim.
Slovenian: Za celoten opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ariclaim, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Wat is Ariclaim?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ariclaim?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Ariclaim.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ariclaim je na voljo tukaj.
Dutch: De aanvrager verplicht zich ertoe:
Slovenian: Imetnik se zavezuje, da bo:
Dutch: Lange termijn veiligheidsgegevens bij kinderen en adolescenten zijn niet beschikbaar.
Slovenian: Dolgoročni podatki o varnosti pri otrocih in mladostnikih niso na voljo.
Dutch: De nationale gezondheidsinstanties, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat, zullen ervoor zorgen dat de volgende voorwaarden door de vergunninghouder worden vervuld:
Slovenian: Nacionalni organi za zdravstvo, ki jih medsebojno usklajuje referenčna država članica, bodo zagotovili, da bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izpolnil naslednje pogoje:
Dutch: Definitieve groeigegevens waren niet beschikbaar.
Slovenian: Končni podatki o višini niso bili na voljo.
Dutch: Het aantal behandelde kinderen was te beperkt om daaruit betrouwbare conclusies met betrekking tot de veiligheid te kunnen trekken.
Slovenian: Število zdravljenih otrok je bilo premajhno, da bi omogočalo zanesljivo sklepanje o varnosti.
Dutch: De gemeten gemiddelde plasmaconcentraties waren respectievelijk 44,4 (± 14,7) ng/ml en 165 (± 90) ng/ml.
Slovenian: Izmerjene srednje vrednosti plazemske koncentracije so bile 44,4 (±14,7) ng/ml in 165 (±90) ng/ml.
Dutch: A -1037 Wenen
Slovenian: A -1037 Wien
Dutch: Het primaire doel was de werkzaamheid en de veiligheid van de behandelwijze met deze combinatie te bepalen over een periode van 12 maanden.
Slovenian: Primarni cilj je bila ocena učinkovitosti in varnosti te kombinirane sheme v 12-mesečnem obdobju.
Dutch: Arimidex 1 mg filmomhulde tabletten
Slovenian: Arimidex 1 mg film coated tablets
Dutch: Palazzo Volta - Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italië
Slovenian: Palazzo Volta - Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italija
Dutch: Slechts 14 patiënten die anastrozol kregen hebben de 36 maanden voltooid.
Slovenian: Samo 14 preiskovancev, ki so dobivali anastrozol, je dokončalo 36 mesecev študije.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de potentiële langetermijn-effecten van anastrozolbehandeling bij kinderen (zie ook rubriek 5.3).
Slovenian: Podatkov o morebitnih dolgoročnih učinkih zdravljenja z anastrozolom pri otrocih ni (glejte tudi poglavje 5.3).
Dutch: • een nationaal risicobeheerplan (of een bijgewerkte versie ervan) voor Arimidex over te leggen, waarin rekening wordt gehouden met de nieuwe pediatrische gegevens en de aanbevelingen van het CHMP;
Slovenian: • predložil načrt za obvladovanje tveganja (ali njegovo posodobljeno različico) za zdravilo Arimidex na nacionalni ravni, pri čemer bo upošteval nove pediatrične podatke in priporočila CHMP;
Dutch: Athene, Griekenland
Slovenian: Athens, Grčija
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Dutch: • ervoor te zorgen dat de bijsluiter in alle talen een verklaring bevat over het feit dat Arimidex niet aan kinderen mag worden toegediend.
Slovenian: • zagotovil, da bodo vse jezikovne različice navodila za uporabo vsebovale izjavo, ki se nanaša na dejstvo, da se zdravila Arimidex ne sme dajati otrokom.
Dutch: London W1K 1LN Verenigd Koninkrijk
Slovenian: London W1K 1LN Velika Britanija
Dutch: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo, Finland
Slovenian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo, Finska
Dutch: Dertien van de 14 patiënten die deelnamen aan het onderzoek voltooiden 12 maanden van de combinatiebehandeling (één patiënt deed niet mee aan de follow-up).
Slovenian: Dvanajstmesečno kombinirano zdravljenje je dokončalo 13 od 14 vključenih bolnikov (enega bolnika niso uspeli spremljati).
Dutch: BIJLAGE II WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Slovenian: DODATEK II SPREMEMBA POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Dutch: Arimidex is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen.
Slovenian: Zdravilo Arimidex ni indicirano za uporabo pri otrocih.
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS Hoffsveien 70B, Box 200 Vinderen 0319 Oslo, Noorwegen
Slovenian: AstraZeneca AS Hoffsveien 70B, Box 200 Vinderen 0319 Oslo, Norveška
Dutch: Denemarken AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Slovenian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Dutch: De paringsindices waren in beide doseringsgroepen negatief beïnvloed, terwijl er alleen met de 400mg/l dosering sprake was van verminderde vruchtbaarheid.
Slovenian: Znaki parjenja so bili prizadeti v obeh odmernih skupinah, zmanjšanje plodnosti pa je bilo opazno le pri odmerku 400 mg/l.
Dutch: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Duitsland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Slovenian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Dutch: Arimidex wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen, omdat veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld bij deze groep patiënten (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Zdravila Arimidex ni priporočljivo uporabljati pri otrocih, ker njegova varnost in učinkovitost v tej skupini bolnikov nista ugotovljeni (glejte poglavje 5.1).
Dutch: De EMEA heeft ontheffing verleend van de verplichting om de resultaten te overleggen van onderzoeken met Arimidex bij één of meerdere subgroepen van de pediatrische populatie die klein van gestalte zijn vanwege groeihormoondeficiëntie (GHD), testotoxicose, gynaecomastie, en het McCuneAlbright syndroom.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveznosti po predložitvi rezultatov študij zdravila Arimidex pri eni ali več podskupinah pediatrične populacije z nizko rastjo zaradi pomanjkanja rastnega hormona, testotoksikozo, ginekomastijo in McCune-Albrightovim sindromom.
Dutch: Testotoxicose
Slovenian: Testotoksikoza
Dutch: Er was geen significant verschil in groeisnelheid na 12 maanden behandeling, vergeleken met de groeisnelheid tijdens de 6 maanden voorafgaand aan de deelname aan het onderzoek.
Slovenian: Po 12 mesecih zdravljenja ni bilo nobene statistično značilne razlike v hitrosti rasti glede na hitrost rasti v 6 mesecih pred vstopom v študijo.
Dutch: Een open-label, niet-vergelijkend, multicenter onderzoek evalueerde 14 mannelijke patiënten (2-9 jaar) met familiaire tot mannen beperkte vroegtijdige puberteit, ook bekend als testotoxicose, die behandeld waren met een combinatie van Arimidex en bicalutamide.
Slovenian: V odprti, neprimerjalni, multicentrični študiji so ocenili 14 bolnikov moškega spola (starih od 2 do 9 let) z družinsko, na moške omejeno prezgodnjo puberteto (znano tudi kot testotoksikoza), zdravljenih s kombinacijo zdravila Arimidex in bikalutamida.
Dutch: Hoewel het aantal behandelde kinderen te beperkt was om er betrouwbare conclusies met betrekking tot de veiligheid uit te kunnen trekken, was er sprake van een verhoogd aantal botbreuken en een trend naar verminderde botmineraaldichtheid in de anastrozol-arm vergeleken met placebo.
Slovenian: Število zdravljenih otrok je bilo sicer premajhno za zanesljive sklepe o varnosti, vendar so v kraku z anastrozolom v primerjavi s placebom opazili večji delež zlomov in trend k manjši mineralni kostni gostoti.
Dutch: De werkzaamheid is niet vastgesteld in de onderzochte pediatrische populaties (zie hieronder).
Slovenian: V proučevanih pediatričnih populacijah njegova učinkovitost ni bila ugotovljena (glejte spodaj).
Dutch: Er werd geen statistisch significant verschil vastgesteld met placebo voor de groeigerelateerde parameters van de verwachte volwassen lengte, groei, lengte SDS, en groeisnelheid.
Slovenian: V primerjavi s placebom niso ugotovili nobene statistično značilne razlike v rastnih parametrih predvidene odrasle višine, višine, standardnih odklonov višine (Z-vrednosti) in hitrosti rasti.
Dutch: LU1 3LU, UK
Slovenian: LU1 3LU, Velika Britanija
Dutch: Na 3 jaar werd vastgesteld dat anastrozol de botontwikkeling statistisch significant vertraagde bij jongens in de puberteit die behandeld waren met groeihormoontherapie.
Slovenian: Po 3 letih se je izkazalo, da anastrozol statistično značilno upočasni dozorevanje kosti pri dečkih v puberteti, zdravljenih z rastnim hormonom.
Dutch: United Kingdom Nederland AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Slovenian: Nizozemska AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Dutch: Luxemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Brussel
Slovenian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Dutch: De vermindering was van voorbijgaande aard, omdat alle parings- en vruchtbaarheidsparameters gelijk waren aan de waarden van de controlegroep na een herstelperiode van 9 weken zonder behandeling.
Slovenian: Zmanjšanje je bilo prehodno, ker so bile po 9 tednih brez uporabe zdravila, vrednosti vseh parametrov parjenja in plodnosti podobne kot v kontrolni skupini.
Dutch: In een vruchtbaarheidsonderzoek kregen pas gespeende mannetjesratten 10 weken lang orale doses van 50 of 400 mg/l anastrozol via hun drinkwater.
Slovenian: V študiji plodnosti so nedavno odstavljenim podganjim samcem 10 tednov peroralno, preko njihove vode za pitje, dajali 50 ali 400 mg/l anastrozola.
Dutch: Hongarije AstraZeneca Kft. 2045 Törökbálint Park u 3.
Slovenian: Madžarska AstraZeneca Kft. 2045 Törökbálint
Dutch: Klein van gestalte vanwege groeihormoondeficiëntie In een gerandomiseerd, dubbelblind, multicenter onderzoek zijn 52 jongens in de puberteit (van 11 t/m 16 jaar) met GHD geëvalueerd die 12 tot 36 maanden zijn behandeld met Arimidex 1 mg/dag of placebo in combinatie met groeihormoon.
Slovenian: Nizka rast zaradi pomanjkanja rastnega hormona V randomizirani, dvojno slepi multicentrični študiji so ocenili 52 pubertetnih dečkov (starih od vključno 11 do vključno 16 let,) s pomanjkanjem rastnega hormona, ki so od 12 do 36 mesecev prejemali zdravilo Arimidex 1 mg/dan ali placebo v kombinaciji z rastnim hormonom.
Dutch: Slovenië AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate, London W1K 1LN
Slovenian: AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate, London W1K 1LN
Dutch: Zweden AstraZeneca AB 151 85 Södertälje
Slovenian: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje
Dutch: SK 10 2 NA, UK
Slovenian: SK 10 2 NA, Velika Britanija
Dutch: Griekenland AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
Slovenian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
Dutch: Arimidex dient niet te worden gebruikt bij jongens met groeihormoondeficiëntie als aanvulling op de groeihormoonbehandeling.
Slovenian: Zdravila Arimidex ni priporočljivo uporabljati pri dečkih s pomanjkanjem rastnega hormona v kombiniranem zdravljenju z rastnim hormonom.
Dutch: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte
Slovenian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Dutch: Pediatrie
Slovenian: Pediatrični bolniki
Dutch: Bulgarije AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje
Slovenian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Švedska
Dutch: Magyarország
Slovenian: Madžarska
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Dutch: Frankrijk AstraZeneca 1 place Renault
Slovenian: 1 place Renault
Dutch: WIJZIGINGEN DIE MOETEN WORDEN OPGENOMEN IN DE BETREFFENDE RUBRIEKEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Slovenian: SPREMEMBE VSTAVITE V USTREZNA POGLAVJA POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA ARIMIDEX.
Dutch: Roemenië AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Slovenian: Velika Britanija AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Dutch: Arimidex wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Slovenian: Zdravila Arimidex ni priporočljivo uporabljati pri otrocih, ker ni zadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti.
Dutch: {Naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
Slovenian: {Ime in naslov} {tel.} {faks} {e-pošta}
Dutch: Aantal (%) overleden patiënten.
Slovenian: Število (%) umrlih bolnic.
Dutch: 5 jaar.
Slovenian: 5 let
Dutch: Een effect in de mens kan niet worden uitgesloten.
Slovenian: Vpliva pri človeku ni mogoče izključiti.
Dutch: Bewaar uw tabletten op een veilige plaats waar kinderen ze niet kunnen zien of bereiken.
Slovenian: Tablete shranjujte na varnem mestu, kjer jih otroci ne morejo videti ali doseči.
Dutch: 51689 Reims Cedex France
Slovenian: 51689 Reims Cedex Francija
Dutch: Het is een langdurige behandeling en het is mogelijk dat u dit middel gedurende een aantal jaren zal moeten innemen.
Slovenian: To je dolgotrajno zdravljenje in morda boste zdravilo morali jemati več let.
Dutch: Uw tabletten kunnen schadelijk voor hen zijn.
Slovenian: Te tablete jim lahko škodujejo.
Dutch: Veiligheidsgegevens op lange termijn bij kinderen en adolescenten zijn niet beschikbaar.
Slovenian: Dolgoročnih podatkov o varnosti pri otrocih in mladostnikih ni.
Dutch: Na de beschikking van de Commissie zullen de bevoegde instanties in de lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, de productinformatie voor zover noodzakelijk aanpassen.
Slovenian: Po odločbi Komisije bodo pristojni organi držav članic, v povezavi z referenčno državo članico posodobili podatke o zdravilu, kot je potrebno.
Dutch: Neem geen dubbele dosis (2 dosissen tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Dutch: Neem de tablet in met een glas water.
Slovenian: - Tableto zaužijte celo z nekaj vode.
Dutch: Uiteindelijke groeigegevens waren niet beschikbaar.
Slovenian: Podatki o končni telesni višini niso bili na voljo.
Dutch: Alle patiënten werden met vitamine D en calcium behandeld.
Slovenian: Vse bolnice so prejemale zdravljenje z vitaminom D in kalcijem.
Dutch: Voor studies naar toxiciteit bij meerdere dosissen werden ratten en honden gebruikt.
Slovenian: V študijah toksičnosti več odmerkov so uporabili podgane in pse.
Dutch: Bij de behandeling van een overdosis moet er rekening mee worden gehouden dat er mogelijk verscheidene geneesmiddelen zijn ingenomen.
Slovenian: Pri obravnavi prevelikega odmerjanja je treba upoštevati možnost, da je bilo uporabljenih več zdravil.
Dutch: Na 6 maanden werd een vermindering van 50% of meer van het totale borstvolume gezien bij 56% (20/36) van de jongens.
Slovenian: Po 6 mesecih so zmanjšanje celotnega volumna prsi za 50 % ali več opazili pri 56 % (20/36) dečkov.
Dutch: of u ooit een aandoening heeft gehad die de sterkte van uw botten (osteoporose) beïnvloedt.
Slovenian: - če ste kdaj imeli bolezen, ki prizadene čvrstost kosti (osteoporozo).
Dutch: De mate van aanhoudend (meer dan 24 weken) stabiele ziekte, de mate van progressie en overleving werden ook berekend.
Slovenian: Izračunani so bili tudi delež dolgotrajno stabilne bolezni (več kot 24 tednov), delež napredovanj in preživetje.
Dutch: Slechts 14 patiënten die Arimidex kregen hebben de 36 maanden voltooid.
Slovenian: Samo 14 preiskovancev, ki so prejemali zdravilo Arimidex, je dokončalo 36 mesecev.
Dutch: U moet met uw arts overleggen over de risico's en behandelingsmogelijkheden.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte o tveganjih in o drugih možnostih zdravljenja.
Dutch: De gemeten gemiddelde plasmaconcentraties waren respectievelijk 44,4 (± 14,7) ng/ml en 165 (± 90) ng/ml.
Slovenian: Izmerjena povprečna koncentracija v plazmi je bila 44,4 (± 14,7) ng/ml in 165 (± 90) ng/ml.
Dutch: De meerderheid van deze gevallen kwam echter voor bij patiënten met identificeerbare risicofactoren voor het ontwikkelen van de aandoening.
Slovenian: Vendar se je večina teh primerov pojavila pri bolnikih s prepoznavnimi dejavniki tveganja za pojav te motnje.
Dutch: Om deze reden is het toedienen van cortisolsupplementen niet nodig.
Slovenian: Dodajanje kortikoidov zato ni potrebno.
Dutch: Het effect van krachtige CYP-remmers is niet bekend.
Slovenian: Učinek močnih zaviralcev CYP ni znan.
Dutch: Dit staat bekend als ‘syndroom van Stevens-Johnson'.
Slovenian: To je znano kot "Stevens-Johnsonov sindrom".
Dutch: Dit kan in een bloedtest gezien worden.
Slovenian: To se pokaže s preiskavo krvi.
Dutch: Algemene ondersteunende maatregelen, inclusief regelmatig controleren van de vitale functies en een zorgvuldige observatie van de patiënt, worden geadviseerd.
Slovenian: Indicirana je splošna podporna oskrba, vključno s pogostim nadziranjem vitalnih znakov in natančnim opazovanjem bolnika.
Dutch: Inname van voedsel reduceert de absorptiesnelheid, maar heeft geen invloed op de mate van absorptie.
Slovenian: Hrana nekoliko zmanjša hitrost absorpcije, ne pa njenega obsega.
Dutch: Frequentiegroepen zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Dutch: Studie bij Syndroom van McCune-Albright
Slovenian: Študija McCune-Albrightovega sindroma
Dutch: Als de patiënt alert is, kan braken worden opgewekt.
Slovenian: Če je bolnik priseben, se lahko izzove bruhanje.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt om borstkanker, bepaalde vrouwelijke (gynaecologische) aandoeningen en onvruchtbaarheid te behandelen.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje raka dojke, določenih ženskih (ginekoloških) bolezni in neplodnosti.
Dutch: Diffuse haaruitval (alopecia) Allergische reacties
Slovenian: Pogosti redčenje las (alopecija) alergijske reakcije
Dutch: Verhoging in alkalische fosfatase, alanineaminotransferase en aspartaat-aminotransferase
Slovenian: Pogosti zvišanje alkalne fosfataze, alaninaminotransferaze in aspartat-aminotransferaze
Dutch: Er waren te weinig sterfgevallen in de behandelgroepen van beide studies om conclusies te trekken over verschillen in algehele overleving.
Slovenian: Smrti je bilo v terapevtskih skupinah obeh preskušanj premalo, da bi bilo mogoče sklepati o razliki v celokupnem v preživetju.