FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Consideration should be given to treating these patients, and potentially extending the duration of therapy with sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (prior null response to peginterferon alfa and ribavirin therapy, advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype).
French: Une prolongation de la durée du traitement par sofosbuvir, peginterféron alfa et ribavirine au-delà de 12 semaines, et jusqu'à 24 semaines, devrait être considérée en particulier pour les sous-groupes qui présentent un ou plusieurs facteur(s) ayant déjà été associé(s) à des taux de réponse plus faibles aux traitements à base d'interféron (p. ex. répondeurs nuls à un précédent traitement par peginterféron alfa et ribavirine, fibrose/cirrhose avancée, charges virales initiales élevées, origine africaine, génotype IL28B non CC).
English: GS-331007 ↓ Cmax 0.77 (0.70, 0.84) ↔ AUC 0.84 (0.76, 0.92) Cmin (NA)
French: GS-331007 ↓ Cmax 0,77 (0,70-0,84)
English: Treated patients (n = 201) had a median age of 56 years (range: 24 to 70); 70% of the patients were male; 87% were White; 3% were Black; 9% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 29 kg/m2 (range: 19 to 44 kg/m2); 73% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL; 34% had cirrhosis; 63% had HCV genotype 3; 75% were prior relapsers.
French: L'âge médian des patients traités (n = 201) était de 56 ans (limites : 24-70) ; 70 % des patients étaient de sexe masculin ; 87 % étaient Blancs, 3 % Noirs, 9 % Hispaniques ou Latino-Américains ; l'indice de masse corporelle moyen était de 29 kg/m2 (limites : 19-44 kg/m2) ; 73 % avaient un taux d'ARN du
English: On-treatment virologic failure < 1% (1/256) Relapseb
French: Absence de cirrhose 93 % (253/273) Cirrhose
English: SOF+RBV 12 weeks TN (n = 42)
French: SOF+RBV 12 semaines NT (n = 42)
English: Patients with genotype 2 CHC Sovaldi + ribavirin
French: Patients atteints d'une HCC de génotype 2 Sovaldi + ribavirinea pendant 12 semainesb Patients atteints d'une HCC de génotype 3 Sovaldi + ribavirine a pendant 24 semaines
English: SOF+RBV 12 weeks TN (n = 26)
French: SOF+RBV 12 semaines NT (n = 26)
English: No dose adjustment of sofosbuvir or tenofovir disoproxil is required when sofosbuvir and tenofovir disoproxil are used concomitantly.
French: En cas de co-administration de sofosbuvir et de ténofovir disoproxil, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.52 (0.43, 0.62) ↓ AUC 0.52 (0.46, 0.59) Cmin (NA)
French: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,52 (0,43-0,62)
English: No dose adjustment of sofosbuvir or emtricitabine is required when sofosbuvir and emtricitabine are used concomitantly.
French: En cas de co-administration de sofosbuvir et d'emtricitabine, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
English: Consideration should be given to treating these patients, and potentially extending the duration of therapy with sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype).
French: Une prolongation de la durée du traitement par sofosbuvir, peginterféron alfa et ribavirine au-delà de 12 semaines, et jusqu'à 24 semaines, devrait être considérée en particulier pour les sous-groupes qui présentent un ou plusieurs facteur(s) ayant déjà été associé(s) à des taux de réponse plus faibles aux traitements à base d'interféron (p. ex. fibrose/cirrhose avancée, charges virales initiales élevées, origine africaine, génotype IL28B non CC).
English: No dose adjustment of sofosbuvir or raltegravir is required when sofosbuvir and raltegravir are used concomitantly.
French: En cas de co-administration de sofosbuvir et de raltégravir, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
English: No dose adjustment of sofosbuvir or methadone is required when sofosbuvir and methadone are used concomitantly.
French: En cas de co-administration de sofosbuvir et de méthadone, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
English: ↔ AUC 1.03 (0.95, 1.12)
French: ↔ ASC 0,95 (0,82-1,09)
English: GS 331007 ↔ Cmax 1.15 (1.03, 1.27)
French: Cmin (ND/SO) GS 331007 ↔ Cmax 1,04 (0,97-1,11)
English: FISSION was a randomised, open-label, active-controlled study that evaluated 12 weeks of treatment with sofosbuvir and ribavirin compared to 24 weeks of treatment with peginterferon alfa 2a and ribavirin in treatment-naïve patients with genotype 2 or 3 HCV infection.
French: Études cliniques chez des patients présentant une hépatite C chronique de génotype 2 ou 3 Adultes naïfs de tout traitement - FISSION (étude 1231) FISSION était une étude randomisée, en ouvert, contre traitement actif, évaluant un traitement de 12 semaines par sofosbuvir plus ribavirine versus un traitement de 24 semaines par peginterféron alfa 2a plus ribavirine chez des patients naïfs de tout traitement infectés par un VHC de génotype 2 ou 3.
English: What should I do?
French: Que dois-je faire ?
English: • Take your time.
French: • Prenez votre temps.
English: Last Observation Carried Forward (LOCF).
French: Dernière observation reportée (LOCF).
English: 80 times or more
French: 80 fois ou plus
English: This is also normal.
French: Ceci est également normal.
English: You will need it later.
French: Vous en aurez besoin plus tard.
English: This guide is divided into sections:
French: Ce guide est divisé en rubriques :
English: The difference between the two treatment groups was not significant.
French: La différence entre les deux groupes de traitement n'était pas significative.
English: • unusual taste in the mouth
French: • goût inhabituel dans la bouche
English: Do not sell separately.
French: Ne pas vendre séparément.
English: • loss of energy and strength
French: • perte d'énergie et de force
English: • You may need to tap 80 times or more.
French: • Vous pouvez avoir besoin de taper le stylo 80 fois ou plus.
English: • You will need enough time to complete all the steps without stopping.
French: • Vous aurez besoin d'un certain temps pour réaliser toutes les étapes sans vous arrêter.
English: The clinical relevance of these findings is currently unknown.
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est actuellement pas connue.
English: Date of first authorisation: 17 June 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016
French: Date de première autorisation : 17 juin 2011 Date du dernier renouvellement : 18 février 2016
English: 1b Wash your hands.
French: 1b Lavez-vous les mains.
English: • You will probably need less time as you get used to giving yourself injections.
French: • Vous aurez probablement besoin de moins de temps une fois que vous serez habitué à vous faire les injections.
English: Before your next injection in 1 week, carefully review the instructions for steps 3a to 4h.
French: Avant votre prochaine injection dans une semaine, lisez attentivement les instructions pour les étapes 3a à 4h.
English: You should not need to stop your treatment.
French: Vous ne devez pas arrêter votre traitement.
English: • Follow these instructions step by step.
French: • Suivez les instructions étape par étape.
English: Pay attention to the bottom surface.
French: Soyez attentif à la surface inférieure.
English: The powder inside is your medicine
French: La poudre à l'intérieur est votre médicament
English: If your question is about:
French: Si votre question concerne :
English: At the end of this period the pens must be used or discarded.
French: A la fin de cette période, les stylos doivent être utilisés ou jetés.
English: Read the next steps carefully and look closely at the pictures.
French: Lisez soigneusement les étapes suivantes et regardez attentivement les images.
English: Additional reductions in postprandial concentrations were also observed.
French: De plus, des diminutions des concentrations postprandiales ont également été observées.
English: Where is the needle?
French: Où se trouve l'aiguille ?
English: You will hear a “click” when the injection begins.
French: Vous entendrez un « clic » une fois que l'injection commencera.
English: A. Look in the window.
French: A. Regardez à travers la fenêtre.
English: (This question relates to the steps shown in sections 3a to 3d).
French: (Cette question concerne les étapes illustrées dans les rubriques 3a à 3d).
English: Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or using machines).
French: Vous devez garder à l'esprit ce problème dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celles d'autres personnes en danger (par exemple, conduire un véhicule ou utiliser des machines).
English: You do not see it before, during, or after using the pen.
French: Elle n'est pas visible avant, pendant, ni après l'utilisation du stylo.
English: STOP when you hear the click and the green label disappears.
French: ARRÊTEZ lorsque vous entendez le clic et que l'étiquette verte disparaît.
English: I am at step 4c.
French: Je suis à l'étape 4c.
English: When you remove the cover, you may see 1 or 2 drops of liquid.
French: Lorsque vous retirez le capuchon de protection, il est possible que vous voyiez 1 ou 2 gouttes de liquide.
English: Approximately 62% of the patients were male.
French: Environ 62 % des patients étaient des hommes.
English: Your step by step guide
French: Votre guide étape par étape
English: Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.2 mais aucune recommandation sur une posologie ne peut être faite.
English: You will feel the needle go into your skin.
French: Vous sentirez l'aiguille pénétrer dans votre peau.
English: • is large enough to hold the entire pen,
French: • suffisamment grand pour contenir le stylo en entier,
English: Each week you can use the same area of your body.
French: Chaque semaine vous pouvez utiliser la même zone de votre corps.
English: C. Check the suspension.
French: C. Vérifiez la suspension.
English: Weight loss was sustained over 7 years in these patients.
French: La perte de poids a été maintenue pendant 7 ans chez ces patients.
English: These clumps could clog the needle when you take the injection (see question 7).
French: Ces amas pourraient boucher l'aiguille lorsque vous effectuez l'injection (voir question 7).
English: C. Wash your hands.
French: C. Lavez-vous les mains.
English: Date of first authorisation: 17 June 2011
French: Date de première autorisation : 17 juin 2011
English: You should inject this medicine once a week, at any time of day, with or without meals.
French: Vous devez injecter ce médicament une fois par semaine, à n'importe quel moment de la journée, avec ou sans repas.
English: Why should I store my pen flat in the refrigerator?
French: Pourquoi dois-je conserver mon stylo à plat au réfrigérateur ?
English: Do not give this medicine to children and adolescents less than 18 years, as there is no experience with this medicine in this age group.
French: Ne pas donner ce médicament aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans, l'expérience avec ce médicament étant inexistante dans ce groupe d'âge de patients.
English: You should use contraception if you could potentially become pregnant during treatment with this medicine.
French: Vous devez utiliser une contraception si vous pouvez potentiellement être enceinte pendant le traitement par ce médicament.
English: The overall incidence of minor hypoglycaemia was 6.3%.
French: L'incidence globale des hypoglycémies mineures était de 6,3 %.
English: All randomised patients who received at least one dose of study medication.
French: Tous les patients randomisés ayant reçu au moins une dose de médicament à l'étude.
English: Patients and caregivers should be trained by their healthcare professional.
French: Les patients et les soignants doivent être formés par leur professionnel de santé.
English: The needle is now prepared.
French: L'aiguille est maintenant préparée.
English: These pharmacokinetic characteristics of exenatide are independent of the dose.
French: Ces caractéristiques pharmacocinétiques de l'exénatide sont indépendantes de la dose.
English: 24-Week Study
French: Étude de 24 semaines
English: You will not need the cap and can throw it away.
French: Vous n'aurez plus besoin du capuchon et vous pouvez le jeter.
English: Patients with an Event (%)
French: Patients avec un événement (%)
English: I am having trouble mixing my dose.
French: J'ai des difficultés à mélanger ma dose.
English: Includes follow-up within seventy days of the last dose received and extension period.
French: Comprend le suivi de soixante-dix jours suivant la dernière dose reçue et la période d'extension.
English: Use a new pen for each injection.
French: Utilisez un nouveau stylo à chaque injection.
English: The safety and efficacy of prolonged-release exenatide in children and adolescents aged under 18 years have not yet been established.
French: La sécurité et l'efficacité de l'exénatide à libération prolongée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
English: When it is time for your next weekly dose, start again at step 1.
French: Lorsque le moment de votre prochaine administration hebdomadaire est venu, commencez à nouveau à l'étape 1.
English: Never mix insulin and Bydureon together in the same injection.
French: Ne jamais mélanger ensemble l'insuline et Bydureon dans la même injection.
English: See question number:
French: Voir la question numéro :
English: A. Inject and hold:
French: A. Injectez et maintenez la position :
English: Do not take two doses of Bydureon within 3 days of each other.
French: Ne prenez pas deux doses de Bydureon à moins de 3 jours d'intervalle.
English: If the top of the plunger has been pushed past the line, you should continue from step 4d and take the injection.
French: Si le haut du piston a été enfoncé au-delà du trait, vous devez continuer à partir de l'étape 4d et effectuer l'injection.
English: You may see or feel a small bump under the skin after your injection; it should go away after 4 to 8 weeks.
French: Vous pourriez observer ou sentir une petite bosse sous la peau après votre injection ; celle-ci doit disparaître après 4 à 8 semaines.
English: C. Check the liquid, inside the inspection window.
French: C. Vérifiez le liquide se trouvant à l'intérieur de la fenêtre d'inspection.
English: Overall, 26.9% of patients did not have any prior CV event, 73.1% had at least one prior CV event.
French: Dans l'ensemble, 26,9 % des patients n'avaient jamais eu d'événement CV, 73,1 % avaient au moins un événement CV antérieur.
English: After you receive your injection, you will see an orange rod in the window.
French: Quand vous aurez reçu votre injection, vous verrez une tige orange à travers la fenêtre.
English: • Do not use the pen if any parts look to be broken or damaged.
French: • N'utilisez pas le stylo si une partie semble cassée ou endommagée.
English: Prolonged-release exenatide should be administered once a week on the same day each week.
French: L'exénatide à libération prolongée doit être administré une fois par semaine, le même jour chaque semaine.
English: The use of this medicinal product does not require additional self-monitoring.
French: L'utilisation de ce médicament ne nécessite pas d'autosurveillance supplémentaire.
English: • Push the pen against your skin.
French: • Appuyez le stylo contre votre peau.
English: Air bubbles are not a problem with this type of injection.
French: Les bulles d'air ne posent aucun problème avec ce type d'injection.
English: All-cause mortality was the initial secondary endpoint assessed.
French: La mortalité toutes causes confondues était le critère d'évaluation secondaire initial évalué.
English: 1a Take a single-dose kit from the refrigerator.
French: 1a Prenez un kit unidose dans le réfrigérateur.
English: The two chambers are separated by a second chlorobutyl rubber piston.
French: Les deux chambres sont séparées par un deuxième piston en caoutchouc chlorobutyl.
English: Patients were followed as in routine clinical practice for a median of 38.7 months with a median treatment duration of 27.8 months.
French: Les patients ont été suivis comme dans la pratique clinique standard pendant une période médiane de 38,7 mois avec une durée médiane de traitement de 27,8 mois.
English: This will allow enough time for all the medicine to go from the pen to under your skin.
French: Cela laissera suffisamment de temps pour que tout le médicament passe du stylo dans votre peau.
English: HR=hazard ratio, CI=confidence interval
French: HR=hazard ratio, IC= intervalle de confiance
English: Test your blood glucose levels regularly.
French: Testez régulièrement votre taux de glucose sanguin.
English: PUSH & HOLD
French: PRESS & HOLD
English: What's inside
French: Ce que vous trouverez à l'intérieur
English: To take the correct dose, read each section so that you do every step in order.
French: Pour administrer la dose complète, lisez chaque rubrique afin de réaliser toutes les étapes dans le bon ordre.
English: You may see a few drops of liquid on the needle or in the cover.
French: Vous pourrez éventuellement voir quelques gouttes de liquide sur l'aiguille ou dans le couvercle.
English: It may also help to tap the mixing window on both sides against your palm.
French: Cela peut également aider de taper la fenêtre de mélange des deux côtés contre votre paume.
English: (This question relates to step 4a.)
French: (Cette question concerne l'étape 4a.
English: The follow-up and extension phases of studies are included in the pool.
French: Les phases de suivi et d'extension des études sont incluses dans ces données poolées.
English: This means the medicine is not mixed evenly.
French: Cela signifie que le médicament n'est pas mélangé uniformément.
English: The black dashed Dose Line shows the correct dose.
French: Le trait de dose en pointillés noirs indique la dose correcte.
English: In the event of overdose, appropriate supportive treatment should be initiated according to the patient's clinical signs and symptoms.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique adéquat doit être initié en fonction des signes et des symptômes cliniques du patient.
English: After the click, continue to hold the needle in your skin for 10 seconds.
French: Après le clic, continuez à maintenir l'aiguille dans votre peau pendant 10 secondes.
English: p-values are all adjusted p-values for multiplicity.
French: Les valeurs de p sont toutes des valeurs de p ajustées pour des mesures multiples.
English: You can re-mix your medicine if your pen is in the locked position.
French: Vous pouvez mélanger à nouveau votre médicament si votre stylo est en position verrouillée.
English: All-cause death
French: Mort toutes causes
English: If you are not sure you have taken the full dose of Bydureon If you are not sure if you have taken all of your dose, do not inject another dose of this medicine, just take it next week as planned.
French: Si vous n'êtes pas sûr d'avoir pris la dose complète de Bydureon Si vous n'êtes pas sûr d'avoir pris la totalité de votre dose, n'injectez pas une autre dose de ce médicament, prenez-la simplement comme prévu la semaine suivante.
English: This means the needle has become clogged.
French: Cela signifie que l'aiguille est bouchée.
English: Locked Position
French: Position verrouillée
English: Tap the vial several times against a hard surface to loosen the powder.
French: Tapotez plusieurs fois le flacon contre une surface dure pour décoller la poudre.
English: Digoxin and lisinopril
French: Digoxine et lisinopril
English: Prolonged-release exenatide can be administered at any time of day, with or without meals.
French: L'exénatide à libération prolongée peut être administré à n'importe quel moment de la journée, avec ou sans repas.
English: The vital status was known at the end of the study for 98.9% and 98.8% of the patients in the prolonged-release exenatide and placebo group, respectively.
French: Le statut vital était connu à la fin de l'étude pour 98,9 % et 98,8 % des patients du groupe exénatide à libération prolongée et du groupe placebo, respectivement.
English: The plunger may feel like it is springing back a little.
French: Le piston peut sembler remonter un peu.
English: • Keep the pen, and all medicines, out of the reach of children.
French: • Tenez le stylo, de même que tous les médicaments, hors de la portée des enfants.
English: After I mix the medicine, how long can I wait before taking the injection?
French: Après avoir mélangé le médicament, combien de temps puis-je attendre avant de faire l'injection ?
English: DO NOT use your pen or needle if any parts are broken or missing.
French: NE PAS utiliser votre stylo ou une aiguille si l'un des composants est brisé ou manquant.
English: With your other hand, firmly hold the 2 grey squares on the white cap.
French: De l'autre main, saisissez fermement les 2 carrés gris sur le capuchon blanc.
English: It is normal to see a few drops of medicine inside the orange cap after you unscrew it.
French: Il est normal de voir quelques gouttes de médicament à l'intérieur du capuchon orange quand vous l'avez dévissé.
English: Do not skip steps.
French: Ne sautez pas des étapes.
English: Before You Begin
French: Avant de commencer
English: What should I do if I cannot push the injection button all the way in when trying to inject my dose?
French: Que dois-je faire si je n'arrive pas à pousser complètement le bouton d'injection lorsque j'essaie d'injecter ma dose ?
English: The day of weekly administration can be changed if necessary as long as the last dose was administered at least three days before.
French: Le jour de l'administration hebdomadaire peut être modifié si nécessaire à condition que la dernière dose ait été administrée au moins trois jours avant.
English: Needle (monoject)
French: Aiguille (monoject)
English: No dose adjustment is required based on age.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge.
English: The pen contains an integrated needle.
French: Le stylo contient une aiguille intégrée.
English: The effect on HbA1c remained clinically significant over 52 weeks but partially diminished over time in the group that had initially received Bydureon BCise.
French: L'effet sur l'HbA1c est resté cliniquement significatif sur 52 semaines, mais il a partiellement diminué avec le temps dans le groupe recevant initialement Bydureon BCise.
English: The mean age at study entry was 62 years (with 8.5% of the patients ≥75 years).
French: L'âge moyen à l'entrée dans l'étude était de 62 ans (avec 8,5 % des patients âgés de 75 ans et plus).
English: − Is a single use, fixed dose pen that automatically injects your medicine.
French: − est un stylo à dose fixe et à usage unique, qui injecte automatiquement votre médicament.
English: You may give both injections in the same body area (for example, your stomach area), but you should not give the injections next to each other.
French: Vous pouvez effectuer les deux injections dans la même zone de votre corps (par exemple, la zone au niveau de l'abdomen) mais vous ne devez pas avoir les injections proches l'une de l'autre.
English: The mean BMI was 32.7 kg/m2 and the mean duration of diabetes was 13.1 years.
French: L'IMC moyen était de 32,7 kg / m2 et la durée moyenne du diabète était de 13,1 ans.
English: For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5, and 5.1.
French: Pour les résultats des études concernant les associations, les effets sur le contrôle glycémique et les événements cardiovasculaires, et les populations étudiées, voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1.
English: Thereafter, patients can resume their usual once weekly dosing schedule.
French: Les patients peuvent ensuite reprendre l'administration hebdomadaire habituelle.