FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kloorivetyhappo/ natriumhydroksidi Makrogoli 300
Greek: Hydrochloric acid/sodium hydroxide Macrogol 300
Finnish: VAROAIKA Nauta:
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής:
Finnish: Ensimmäinen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07-07-2009 Uudistamispäivämäärä:
Greek: ης έγκρισης: 07-07-2009
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA Lasinen injektiopullo 100 ml ja 250 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Γυάλινο φιαλίδιο 100 ml και 250 ml
Finnish: Meloksikaami on enimäkseen plasmassa.
Greek: Η μελοξικάμη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσμα.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Finnish: Hoidettaessa useita eläimiä kerralla käytä lääkkeenottokanyyliä tulpan liiallisen lävistämisen välttämiseksi.
Greek: Κατά τη θεραπεία ομάδων ζώων, να χρησιμοποιείται βελόνα αναρρόφησης (draw-off) προς αποφυγή υπερβολικής διάτρησης του πώματος.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvipakkaus
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί από χαρτόνι
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei saa käyttää yhtä aikaa glukokortikosteroidien, muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, με άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή αντιπηκτικούς παράγοντες.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2-tuotantoa.
Greek: H μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους και χοίρους.
Finnish: Nauta, vuohi
Greek: Κύηση και γαλουχία
Finnish: Eläimille-vain eläinlääkärin määräyksestä.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Finnish: Pikkuporsaiden hoito Melovem -valmisteella ennen kastraatiota lievittää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Greek: Η θεραπεία των χοιριδίων με Melovem πριν από τον ευνουχισμό, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimessä tavataan merkkejä maha-suolikanavan haavaumista.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν ενδείξεις βλαβών από γαστρεντερικά έλκη.
Finnish: Noin 50 % annoksesta erittyy virtsaan ja loput ulosteisiin.
Greek: Το 50%, περίπου, της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται με τα ούρα και η εναπομένουσα ποσότητα με τα κόπρανα.
Finnish: Melovem on annettava 30 minuuttia ennen kirurgista toimenpidettä, jotta leikkauksen jälkeen saataisiin mahdollisimman hyvä kivunlievitys.
Greek: Για να επιτευχθεί το καλύτερο δυνατό αναλγητικό αποτέλεσμα, το Melovem θα πρέπει να χορηγείται 30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Finnish: Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia ja lypsävillä lehmillä 17,5 tuntia.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της μελοξικάμης είναι 26 ώρες και 17,5 ώρες, μετά από υποδόρια ένεση στις μοσχίδες και τις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το προϊόν σε ζώα Τυχαία αυτοένεση με το προϊόν του άτομου που χορηγεί το σκεύασμα πιθανόν να προκαλέσει πόνο.
Finnish: Leikkauksen aikaisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi tarvitaan lisäksi tarkoitukseen sopiva anesteetti tai sedatiivi.
Greek: Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η ταυτόχρονη χορήγηση ενός κατάλληλου αναισθητικού/ηρεμιστικού.
Finnish: 4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat
Greek: 4941 VX Raamsdonksveer, Ολλανδία
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA MUUT AINEET I ml sisältää:
Greek: 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε ml περιέχει:
Finnish: Sioilla lihaksensisäisen injektion jälkeen eliminaatiopuoliintumisaika on noin 2,5 tuntia.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2,5 ώρες.
Finnish: Meglumiini
Greek: Meglumine
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostustapauksissa on annettava oireenmukaista hoitoa
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα) Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Finnish: Melovem ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Greek: Η χορήγηση του Melovem μόνον δεν επιτυγχάνει πλήρη ανακούφιση από πόνο κατά την χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης.
Finnish: Eliminaatio Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της μελοξικάμης είναι 26 ώρες, μετά από υποδόρια ένεση στις μοσχίδες.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Greek: ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων
Finnish: ERÄNUMERO Lot: {numero}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Lot: {αριθμός}
Finnish: Meloksikaami 20 mg
Greek: Μελοξικάμη20 mg
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot: {numero}
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot: {αριθμός}
Finnish: Nauta, sika ja hevonen
Greek: Βοοειδή, χοίροι και άλογα
Finnish: Bentsyylialkoholi Kloorivetyhappo Natriumkloridi
Greek: Benzyl alcohol Hydrochloric acid Sodium chloride Macrogol 400
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης (EXP) που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on yksi väritön I-tyypin lasinen 50 ml, 100 ml tai 250 ml injektiopullo, joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 άχρωμο γυάλινο ενέσιμο φιαλίδιο τύπου 1 των 50 ml, 100 ml και 250 ml, το οποίο κλείνεται με πώμα από καουτσούκ βρωμοβουτυλίου και σφραγίζεται με ένα δακτύλιο αλουμινίου.
Finnish: Kirkas, vihertävän keltainen liuos.
Greek: Διαυγές πρασινοκίτρινο ενέσιμο διάλυμα.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄ Viim.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Finnish: Sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Greek: Χοίροι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Finnish: Varotoimet, joita valmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
Greek: Τυχαία αυτοένεση με το προϊόν του άτομου που χορηγεί το σκεύασμα πιθανόν να προκαλέσει πόνο.
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa ihmiseen, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης με τη βελόνη της σύριγγας που περιέχει το φάρμακο, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Finnish: Ei saa käyttää tiineillä tai laktoivilla tammoilla.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φοράδες.
Finnish: ERITYISVAROITUKSET, JOS TARPEEN Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Greek: Κύηση και γαλουχία Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Finnish: Ei saa käyttää lypsävillä eläimillä, jotka tuottavat maitoa ihmisten ravinnoksi
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε γαλακτοπαραγωγά ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Finnish: ILMOITUS VAIKUTTAVISTA AINEISTA JA MUISTA AINEISTA Meloksikaamia 5 mg/ml
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Μελοξικάμη 5 mg/ml
Finnish: Natriumsitraatti
Greek: Sodium citrate
Finnish: Lasinen injektiopullo 50 ml
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο 50 ml
Finnish: Bentsyylialkoholi 50 mg
Greek: Bενζυλική αλκοόλη 20 mg
Finnish: Sika: i.m.
Greek: Χοίροι: IM
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, sika ja hevonen
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Βοοειδή, χοίροι και άλογα
Finnish: Tukihoitona porsimisen jälkeisessä kohtutulehduksessa ja maitokuumeessa (MMA-syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Finnish: Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohdistuvien kirurgisten toimenpiteiden, kuten kastraation jälkeen.
Greek: Για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 µg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä Cmax oli 2,7 µg/ml 4 tunnin kuluttua.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg μελοξικάμης/kg επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες στις μοσχίδες και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Finnish: Nauta: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Greek: Βοοειδή: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on yksi väritön I-tyypin lasinen 100 ml:n injektiopullo, joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 άχρωμο γυάλινο ενέσιμο φιαλίδιο τύπου 1 των 100 ml, το οποίο κλείνεται με πώμα από καουτσούκ βρωμοβουτυλίου και σφραγίζεται με ένα δακτύλιο αλουμινίου.
Finnish: Teurastus: 15 vuorokautta Maito: 5 vuorokautta
Greek: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες γάλα: 5 ημέρες
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Injektiopullo on pidettävä ulkopakkauksessa valolta suojaamiseksi.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε το ενέσιμο φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προφυλάσσετε από το φως.
Finnish: 150 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Greek: Bενζυλική αλκοόλη 50 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Finnish: Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
Greek: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Finnish: Pahvikotelo, jossa joko 1 kirkasta 50 ml, 100 ml tai 250 ml lasista injektiopulloa.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 άχρωμο γυάλινο ενέσιμο φιαλίδιο των 50 ml, 100 ml ή 250 ml.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, sika ja hevonen
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή, χοίροι και άλογα
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: 5 vuorokautta Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
Greek: 5 ημέρες Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Finnish: Ei saa käyttää pahvipakkauksessa tai pullossa ilmoitetun viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης (ΕΧΡ) που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη.
Finnish: Hävittämisohjeet: lue pakkausseloste.
Greek: Απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta ja sika
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή και χοίροι
Finnish: Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaami-ryhmään.
Greek: Η μελοξικάμη, είναι ένα μη-στεροειδές, αντιφλεγμονώδες (NSAID)), της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας την σύνθεση της προσταγλανδίνης, ασκώντας κατ' αυτό τον τρόπο, αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Greek: Βοοειδή και χοίροι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa tästä eläinlääkevalmisteesta on saatavana Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Εάν επισυμβούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Finnish: Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ
Finnish: Nauta ja sika
Greek: Βοοειδή και χοίροι
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (vasikat ja nuorkarja) ja sika
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή (μόσχοι και μοσχίδες) και χοίροι
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 µg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg μελοξικάμης/kg επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml μετά από 7,7 ώρες στις μοσχίδες.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu yleisesti ohimenevää turvotusta injektiokohdassa, kun valmistetta on annettu lihaksensisäisesti sioille.
Greek: Σε κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν μετά από ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου σε χοίρους παρατηρήθηκε παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. heinäkuuta 2009 Melovemille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Greek: Στις 7 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Melovem.
Finnish: Melovemia ei saa myöskään antaa alle kuuden viikon ikäisille hevosille.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Finnish: Nautojen ripulia hoidettaessa Melovemia ei saa käyttää alle yhden viikon ikäisillä eläimillä.
Greek: Όταν το Melovem χορηγείται για τη θεραπεία της διάρροιας σε βοοειδή, δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της μίας εβδομάδας.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa injektion jälkeen voi ilmetä vakavia tai mahdollisesti kuolemaan johtavia anafylaktoidisia (vaikeaa allergista reaktiota muistuttavia) reaktioita, ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν δυνητικά σοβαρές ή θανατηφόρες αναφυλακτικές αντιδράσεις (όμοιες με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις) μετά την ένεση και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Finnish: Mitä riskejä Melovemiin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Melovem;
Finnish: Mitä Melovem on?
Greek: Τι είναι το Melovem;
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Metacamin tavoin Melovemin hyöty on sen riskejä suurempi, kun sitä käytetään hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Melovemia varten.
Greek: Συνεπώς, η CVMP έκρινε ότι, όπως και για το Metacam, τα οφέλη του Melovem υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Melovem.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa eläimille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) lääkevalmisteen vaikuttavalle aineelle tai muille aineosille.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää elintarvikkeeksi tai munia tai maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τη χρήση των αβγών και του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Finnish: Muita tietoja Melovemista
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Melovem:
Finnish: Sitä saa injektionesteenä, liuoksena (5 mg/ml, 20 mg/ml ja 30 mg/ml).
Greek: Διατίθεται σε μορφή ενέσιμου διαλύματος (5 mg/ml, 20 mg/ml και 30 mg/ml).
Finnish: Koska Melovemin katsotaan olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen tarjoaman hyödyn katsotaan olevan saman kuin alkuperäislääkkeen.
Greek: Δεδομένου ότι το Melovem κρίθηκε βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, το όφελος του θεωρείται αντίστοιχο με αυτό του φαρμάκου αναφοράς.
Finnish: Melovemia ei saa antaa eläimille, joilla on maksa-, sydän- tai munuaisongelmia, verenvuotohäiriöitä tai ruoansulatuskanavan ärsytystä tai haavaumia.
Greek: Το Melovem δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με ηπατική, καρδιακή ή νεφρική δυσλειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές ή σε περίπτωση ερεθισμού ή έλκους της πεπτικής οδού.
Finnish: Sekä vasikoilla että sioilla on tehty tutkimuksia sen osoittamiseksi, että Melovem on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääke Metacamin kanssa.
Greek: Διενεργήθηκαν δύο μελέτες, τόσο σε μόσχους όσο και σε χοίρους, ώστε να αποδειχθεί ότι το Melovem είναι βιοϊσοδύναμο του φαρμάκου αναφοράς Metacam.
Finnish: Mitä hyötyä Melovemista on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Melovem σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Melovem on lääke, jonka vaikuttava aine on meloksikaami.
Greek: Το Melovem είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
Finnish: Naudoilla ja sioilla on injektion jälkeen havaittu vähäistä ohimenevää turvotusta injektiokohdassa ihon alla ja lihaksessa.
Greek: Στα βοοειδή και στους χοίρους παρατηρήθηκε ελαφριά παροδική εξοίδηση στο σημείο της ένεσης μετά τη χορήγηση υποδόριας και ενδομυϊκής ένεσης.
Finnish: Se tarkoittaa, että Melovem on samanlainen kuin alkuperäiseläinlääke, joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta.
Greek: Το Melovem είναι «γενόσημο φάρμακο»: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» που περιέχει την ίδια δραστική ουσία.
Finnish: 20 mg:n/ml ja 30 mg:n/ml injektioliuosta voidaan käyttää asianmukaisen antibioottihoidon kanssa hoidettaessa poikimisen jälkeisiä sairauksia, kuten verenmyrkytys (bakteereja veressä) ja toksemia (MMA-syndrooma).
Greek: Τα ενέσιμα διαλύματα των 20 mg/ml και των 30 mg/ml μπορούν να χορηγούνται σε συνδυασμό με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή για τη θεραπεία ασθενειών που εμφανίζονται μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία (παρουσία βακτηρίων στο αίμα) και τοξαιμία (τοξική κατάσταση) (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας).
Finnish: Melovemia käytetään naudoilla yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään äkillisten keuhkojen ja hengitysteiden infektioiden oireita.
Greek: Το Melovem χορηγείται σε βοοειδή, μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη μείωση των κλινικών σημείων οξείας αναπνευστικής λοίμωξης (λοίμωξη των πνευμόνων και των αεραγωγών).
Finnish: Melovem-injektioliuosta (5 mg/ml, 20 mg/ml ja 30 mg/ml) käytetään sioilla vähentämään lamaantuneisuuden (kyvyttömyys kävellä normaalisti) ja tulehduksen oireita sellaisten liikuntaelimistön sairauksien hoidossa, jotka eivät ole tarttuvia.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Melovem (5 mg/ml, 20 mg/ml και 30 mg/ml) χορηγείται σε χοίρους για τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας (αδυναμία φυσιολογικής βάδισης) και φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης).
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), on vältettävä kosketusta Melovemin kanssa.
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Melovem.
Finnish: Miten Melovem vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Melovem;
Finnish: Alkuperäislääke Metacam on saatavissa 5 mg:n/ml ja 20 mg:n/ml injektioliuoksena, mutta Melovemia saa myös 30 mg:n/ml injektioliuoksena.
Greek: Ενώ το φάρμακο αναφοράς, Metacam, διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα των 5 mg/ml και των 20 mg/ml, το Melovem διατίθεται επίσης και σε μορφή ενέσιμου διαλύματος των 30 mg/ml.
Finnish: Melovem-injektioliuosta (20 mg/ml) käytetään hevosilla ähkyn (vatsakipujen) lievittämiseen ja tulehduksen ja kivun lievittämiseen tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Melovem (20 mg/ml) χορηγείται σε ίππους για την ανακούφιση από κολικούς (κοιλιακός πόνος) και για την καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου σε περιπτώσεις μυοσκελετικών διαταραχών.
Finnish: Melovem meloksikaami
Greek: Μελοξικάμη
Finnish: Mihin Melovem-valmistetta käytetään?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Melovem;
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Melovemin on osoitettu olevan biologisesti samanarvoinen Metacamiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Greek: Η CVMP αποφάσισε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Melovem αποδείχθηκε βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Finnish: Miksi Melovem on hyväksytty?
Greek: Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το Melovem;
Finnish: 20 mg:n/ml ja 30 mg:n/ml injektioliuosta käytetään myös yhdessä antibioottihoidon kanssa äkillisen utaretulehduksen hoitoon.
Greek: Τα ενέσιμα διαλύματα των 20 και 30 mg/ml χορηγούνται επίσης, σε συνδυασμό με αντιβιοτική αγωγή, για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (λοίμωξη των μαστών).
Finnish: 5 mg:n/ml injektioliuosta voidaan käyttää leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen pienehköissä pehmytkudosleikkauksissa kuten kastraatiossa (kivesten poisto leikkauksella).
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα των 5 mg/ml μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός (χειρουργική αφαίρεση των όρχεων).
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää yli viikon ikäisten vasikoiden ja muun kuin lypsävän nuorkarjan ripulin hoitoon yhdessä suun kautta annettavan nestehoidon kanssa nestetasapainon palauttamiseksi.
Greek: Μπορεί να χορηγείται σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία (φάρμακα που χορηγούνται από το στόμα για την αποκατάσταση των επιπέδων νερού στον οργανισμό) για τη διάρροια σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της μίας εβδομάδας και σε νεαρές μη γαλακτοπαραγωγές μοσχίδες.
Finnish: Melovem sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Greek: Το Melovem περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μηστεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).