FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilailta otettiin transiliakaalisesti näyte suoliluun harjusta joko verrokkiryhmässä tai ennen asfotaasi alfalle altistumista ja altistumisen jälkeen: - Verrokkiryhmä, hoidon taso (5 arvioitavaa potilasta): keskimääräinen (SD) mineralisaation viivästysaika oli 226 (248) vuorokautta lähtötilanteessa ja 304 (211) vuorokautta viikolla 24 - 0,3 mg/kg/vrk:n asfotaasi alfa -ryhmä (4 arvioitavaa potilasta): keskimääräinen (SD) mineralisaation viivästysaika oli 1 236 (1 468) vuorokautta lähtötilanteessa ja 328 (200) vuorokautta viikolla 48 - 0,5 mg/kg/vrk:n asfotaasi alfa -ryhmä (5 arvioitavaa potilasta): keskimääräinen (SD) mineralisaation viivästysaika oli 257 (146) vuorokautta lähtötilanteessa ja 130 (142) vuorokautta viikolla 48 Noin 48 viikon jälkeen kaikkien potilaiden annos säädettiin suosituksen mukaiseen 1,0 mg/kg:aan vuorokaudessa.
Slovak: Pacienti podstúpili biopsiu bedrovej kosti (cez hrebeň bedrovej kosti) buď ako súčasť kontrolnej skupiny, alebo pred expozíciou a po expozícii asfotázou alfa: - Kontrolná skupina, štandardná starostlivosť (5 hodnotených pacientov): priemerný (SD) mineralizáčný lag-čas bol 226 (248) dní na začiatku a 304 (211) dní v 24. týždni.
Finnish: • Yksityiskohtainen kuvaus siitä, miten Strensiq injektoidaan käyttämällä aseptista menetelmää
Slovak: Podrobný opis ako podať injekciu Strensiqu za sterilných podmienok
Finnish: Potilasta on tarkkailtava vaikean yliherkkyysreaktion merkkien ja oireiden uusiutumisen varalta.
Slovak: Pacienti majú byť sledovaní kvôli opakovanému výskytu prejavov a príznakov závažnej reakcie z precitlivenosti.
Finnish: Käytettävän injektiopullon väri
Slovak: Farebný kód injekčnej liekovky, ktorá sa má použiť
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLON ETIKETTI 100 mg/ml
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK INJEKČNEJ LIEKOVKY 100 mg/ml
Finnish: • Lisäkilpirauhashormonipitoisuuden suureneminen ja alhaisia kalsiumtasoja on ilmoitettu esiintyneen tutkimuksissa.
Slovak: V štúdiách sa hlásilo zvýšenie koncentrácie parathormónu a nízke hladiny vápnika.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 40 mg asfotaasi alfaa.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 40 mg asfotázy alfa.
Finnish: STRENSIQ 40 mg/ml 12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml
Slovak: Strensiq 40 mg/ml injekčný roztok (12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml)
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLON ETIKETTI 40 mg/ml
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK INJEKČNEJ LIEKOVKY 40 mg/ml
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVAT SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS 100 mg/ml
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA 100 mg/ml
Finnish: Lääkkeen määrä injektiota kohden ei saa olla suurempi kuin 1 ml.
Slovak: Objem na injekciu nemá prekročiť 1 ml.
Finnish: Ihoinfektio pistokohdassa (pistokohdan selluliitti) Veren kalsiumpitoisuuden lasku (hypokalsemia) Munuaiskivitauti
Slovak: Znížené hladiny vápnika v krvi (hypokalciémia).
Finnish: Aseta suurempi injektioneula (esim. 25 G) suojakorkki kiinnitettynä tyhjän ruiskun päähän, paina alaspäin ja kierrä myötäpäivään, kunnes neula on tiukasti kiinni ruiskussa.
Slovak: Na prázdnu injekčnú striekačku nasaďte injekčnú ihlu s väčším priemerom (napr. 25G) a s nasadeným ochranným uzáverom zatlačte injekčnú ihlu do injekčnej striekačky a otáčajte v smere hodinových ručičiek, kým nie je pevne utiahnutá.
Finnish: Dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného voda na injekcie
Finnish: Strensiq 40 mg/ml injektioneste, liuos Strensiq 100 mg/ml injektioneste, liuos
Slovak: Strensiq 40 mg/ml injekčný roztok Strensiq 100 mg/ml injekčný roztok
Finnish: Euroopan lääkeviraston päätös:
Slovak: Závery predložené Európskou agentúrou pre lieky:
Finnish: • Myyntilupa poikkeuksellisissa olosuhteissa
Slovak: • Povolenie na uvedenie na trh za mimoriadnych okolností
Finnish: Käsiteltyään hakemuksen Euroopan lääkevirasto katsoo, että hyöty-riskisuhde on myönteinen, ja suosittelee myyntiluvan myöntämistä poikkeuksellisissa olosuhteissa.
Slovak: Výbor CHMP po posúdení žiadosti zastáva názor, že vyváženosť rizika a prínosu je priaznivá, a preto odporúča udeliť povolenie na uvedenie na trh za mimoriadnych okolností, ako je to podrobnejšie opísané v Európskej verejnej hodnotiacej správe.
Finnish: Liite IV Euroopan lääkeviraston päätelmät myyntiluvan myöntämisestä poikkeuksellisissa olosuhteissa
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ, PREDLOŽENÉ EURÓPSKOU
Finnish: • dementia (älyllisen toiminnan menetys).
Slovak: • demencia (strata schopnosti intelektuálneho myslenia).
Finnish: Kuva otetaan 3-6 tunnin kuluessa injektiosta.
Slovak: Snímkovanie sa vykoná do 3 až 6 hodín po injekcii.
Finnish: Lääkevalmistetta käytetään seuraavien sairauksien diagnosoinnin apuna aikuisilla (vähintään 18vuotiailla potilailla):
Slovak: Tento liek sa používa na pomoc pri diagnostikovaní týchto ochorení u dospelých (vo veku 18 rokov a starších):
Finnish: Striascan (joflupaani (123I))
Slovak: Striascan (joflupán (123I))
Finnish: Lisää tietoa Striascan-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Slovak: Striascan sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Finnish: Striascan on diagnostinen lääke.
Slovak: Striascan je diagnostický liek.
Finnish: Koska Striascan on geneerinen lääkevalmiste, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin vertailuvalmisteen.
Slovak: Keďže liek Striascan je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Finnish: Jos tätä esiintyy, näihin hermosoluihin kiinnittyvän Striascanin määrä on alentunut merkittävästi, mikä on havaittavissa kuvasta.
Slovak: V takom prípade sa na tieto nervové bunky naviaže podstatne menšie množstvo lieku Striascan, čo je viditeľné na snímkach.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Striascanin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Striascan sa neustále kontrolujú.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Striascania annetaan injektiona laskimoon, joten vaikuttava aine kulkee suoraan verenkiertoon.
Slovak: Je to preto, lebo liek Striascan sa podáva formou injekcie do žily, takže účinná látka sa dostáva priamo do krvi.
Finnish: Miksi Striascan on hyväksytty EU:ssa?
Slovak: Prečo bol liek Striascan povolený v EÚ?
Finnish: Striascanista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Slovak: Striascan sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Finnish: Mitä Striascan on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Striascan a na čo sa používa?
Finnish: Biologista samanarvoisuutta koskevia tutkimuksia ei ollut tarpeen suorittaa sen selvittämiseksi, imeytyvätkö Striascan ja vertailuvalmiste samalla tavalla ja saavat aikaan veressä saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta.
Slovak: Nebolo potrebné vykonať tzv. štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie toho, či sa liek Striascan vstrebáva podobne ako referenčný liek, aby vytváral rovnaké hladiny liečiva v krvi.
Finnish: Striascania annetaan hitaana, vähintään 15-20 sekuntia kestävänä injektiona käsivarren laskimoon.
Slovak: Striascan sa podáva pomalou injekciou do žily v hornej končatine v trvaní aspoň 15 až 20 sekúnd.
Finnish: Kertymisen voi nähdä SPECTkuvantamistekniikan (Single Photon Emission Computer Tomography) avulla, joka havaitsee radioaktiivisen jodi-123:n.
Slovak: Toto nahromadenie je viditeľné, ak sa použije zobrazovacia technika nazývaná jednofotónová počítačová tomografia (SPECT), ktorou sa identifikuje rádioaktívny jód-123.
Finnish: Parkinsonin tautia ja siihen liittyviä sairauksia sekä Lewyn kappale -dementiaa sairastaville potilaille on tyypillistä dopamiinia sisältävien hermosolujen tuhoutuminen aivojuoviossa.
Slovak: Pre pacientov s Parkinsonovou chorobou a súvisiacimi ochoreniami, ako aj pacientov s demenciou s Lewyho telieskami je typický úbytok nervových buniek obsahujúcich dopamín v striate.
Finnish: Koska vapinaa voi esiintyä myös ns. essentiaalisessa vapinassa (tuntemattomasta syystä johtuva vapina), Striascan voi auttaa tekemään eron essentiaaalisen vapinan ja Parkinsonin tautiin liittyvän vapinan välillä.
Slovak: Keďže tremor sa môže vyskytovať aj ako esenciálny tremor (trasenie bez známej príčiny), liek Striascan môže pomôcť pri odlíšení esenciálneho tremoru od ochorení súvisiacich s Parkinsonovou chorobou,
Finnish: • liikehäiriöt esimerkiksi Parkinsonin taudissa ja muissa siihen liittyvissä sairauksissa, joissa hermosolujen menetys johtaa vapinaan (tärinään), kävelyn häiriintymiseen ja lihasjäykkyyteen.
Slovak: • motorické poruchy, aké sa vyskytujú pri Parkinsonovej chorobe a iných podobných chorobách, keď úbytok nervových buniek vedie k tremoru (traseniu), poruchám chôdze (problémom so spôsobom,
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu vertailuvalmiste DaTSCANin osalta, joten Striascanista ei tarvitse tehdä uusia tutkimuksia.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku DaTSCAN, a nemusia sa opakovať pre liek Striascan.
Finnish: Yleistiedot Striascanista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovak: Prehľad o lieku Striascan a prečo bol povolený v EÚ
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Striascan sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samoin kuin vertailuvalmiste DaTSCAN, joka on jo saanut myyntiluvan EU:ssa.
Slovak: To znamená, že liek Striascan obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom DaTSCAN.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Striascanin on osoitettu olevan verrattavissa DaTSCANiin EU:n vaatimusten mukaisesti.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Striascan je porovnateľný s liekom DaTSCAN.
Finnish: Striascania saa käsitellä ja antaa potilaille ainoastaan henkilöt, jotka ovat perehtyneet radioaktiivisten aineiden turvalliseen käsittelyyn.
Slovak: Liek Striascan smie používať a podávať iba zdravotnícky personál so skúsenosťami s bezpečným zaobchádzaním s rádioaktívnymi materiálmi.
Finnish: Striascanin injektoimisen jälkeen joflupaani (123I) leviää verenkierrossa ja kerääntyy aivojuoviossa, jossa se kiinnittyy dopamiinia kuljettaviin rakenteisiin.
Slovak: Po injikovaní lieku Striascan sa joflupán (123I) distribuuje v tele cez krvný obeh a zhromaždí sa v striate, kde sa naviaže na dopamínové nosiče.
Finnish: Potilas tarvitsee myös muuta lääkitystä, kuten joditabletteja, 1-4 tuntia ennen Striascan-injektiota, jotta estettäisiin Striascanin sisältämän radioaktiivisen jodin pääsy kilpirauhaseen.
Slovak: 1 až 4 hodiny pred podaním lieku Striascan má pacient dostať iný liek, ako sú napríklad tablety s obsahom jódu, aby sa zabránilo zachyteniu rádioaktívneho jódu z lieku Striascan v štítnej žľaze.
Finnish: Striascan on reseptivalmiste, ja sitä saa käyttää vain potilailla sellaisen lääkärin lähetteestä, joka on perehtynyt liikehäiriöiden tai dementian hoitoon.
Slovak: Striascan je viazaný na lekársky predpis a má sa používať len u pacientov, ktorým toto vyšetrenie určili odborní lekári so skúsenosťami v terapii motorických porúch a/alebo demencie.
Finnish: Joflupaani kiinnittyy erityisesti rakenteisiin hermosolun päätteissä, jotka vastaavat dopamiinin kuljetuksesta.
Slovak: Joflupán sa osobitne viaže na štruktúry zakončení nervových buniek, ktoré sú zodpovedné za prenos dopamínu.
Finnish: Tämä tekee mahdolliseksi Parkinsonin tautiin liittyvien sairauksien erottamisen essentiaalisesta vapinasta ja Lewyn kappale -dementian erottamisen Alzheimerin taudista.
Slovak: Vďaka tomu je možné odlíšiť Parkinsovu chorobu od esenciálneho tremoru a demenciu s Lewyho telieskami od Alzheimerovej choroby.
Finnish: Elvytysvälineiden on oltava saatavilla ennen Striascanin antamista allergisen reaktion varalta.
Slovak: Pre prípad alergickej reakcie pacienta musí byť k dispozícii reanimačné vybavenie pred podaním lieku Striascan.
Finnish: Kuten kaikista lääkkeistä, yhtiö toimitti tutkimuksia myös Striascanin laadusta.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Striascan predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Finnish: Lisätietoja Striascanin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Striascan si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Striascanin vaikuttava aine joflupaani(123I) on radioaktiivinen lääkevalmiste.
Slovak: Liečivo lieku Striascan joflupán (123I) je rádiofarmakum.
Finnish: Vaikuttava aine joflupaani, joka on leimattu 123I:llä (jodi-123), on jodin radioaktiivinen muoto.
Slovak: Obsahuje látku nazývanú jóflupán, ktorá je označená 123I (jódom-123), čo je rádioaktívna forma jódu.
Finnish: Miten Striascania on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Striascan skúmaný?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Striascanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Striascan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Sitä käytetään selvittämään hermosolujen ja erityisesti dopamiinia (kemiallinen välittäjäaine) vapauttavien solujen tuhoutumista aivoissa aivojuovioksi kutsutulla alueella.
Slovak: Používa sa na zisťovanie úbytku nervových buniek v časti mozgu nazývanej striatum.
Finnish: Miten Striascania käytetään?
Slovak: Ako sa liek Striascan používa?
Finnish: Muita tietoja Striascanista
Slovak: Striascan
Finnish: Striascania käytetään apuna Lewyn kappale -nimisen dementian ja Alzheimerin taudin erottamisessa toisistaan.
Slovak: Liek Striascan sa používa na pomoc pri odlíšení demencie známej ako demencia s Lewyho telieskami od Alzheimerovej choroby Liek Striascan obsahuje liečivo joflupán (123I) a je to tzv. generický liek.
Finnish: Miten Striascan vaikuttaa?
Slovak: Striascan účinkuje?
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että DaTSCANin tavoin Striascanin hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovak: Striascan je väčší ako identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Finnish: - jos olet raskaana
Slovak: • ak ste tehotná
Finnish: Yksi injektio riittää.
Slovak: Jedna injekcia je dostačujúca.
Finnish: Kuumuuden tunne
Slovak: Pocit tepla
Finnish: Heidän tulee kertoa sinulle kaikki mitä sinun tarvitsee tietää tämän lääkkeen turvallisesta käytöstä.
Slovak: Musia vám povedať všetko, čo potrebujete vedieť pre bezpečné použitie tohto lieku.
Finnish: Jotkut lääkkeet voivat heikentää otetun kuvan laatua.
Slovak: Niektoré lieky môžu znižovať kvalitu získanej snímky.
Finnish: I) referenssiajankohtana.
Slovak: I) v referenčnom čase.
Finnish: Yleinen: saattaa esiintyä 1 käyttäjällä 10:stä - päänsärky
Slovak: Časté: môžu postihovať až 1 osobu z 10 - bolesti hlavy
Finnish: I), jota käytetään aivosairauksien tunnistamiseen (diagnosointiin).
Slovak: I), ktoré sa používa za účelom identifikácie (diagnózy) niektorých ochorení mozgu.
Finnish: (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Slovak: (nie je možné určiť z dostupných údajov)
Finnish: Säilytä alkuperäisessä lyijysuojuksessa.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom olovenom kryte.
Finnish: • Koska se sisältää pienen määrän radioaktiivisuutta, se voidaan havaita kehon ulkopuolelta erityisiä kameroita käyttämällä.
Slovak: Pretože obsahuje malé množstvo rádioaktivity, je možné ho sledovať mimo tela pomocou špeciálnych kamier.
Finnish: On tärkeää, että otat tabletit tai nesteen lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Slovak: Je dôležité, aby ste užili tabletu alebo tekutinu podľa pokynov lekára .
Finnish: I) referenssiajankohtana (0,07-0,13 μg/ml joflupaania).
Slovak: I) v referenčnom čase (0,07 až 0,13 μg/ml joflupánu).
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin näistä koskee sinua.
Slovak: Oznámte vášmu lekárovi, ak sa vás niektoré z toho týka.
Finnish: Asianmukaisia aseptisia varotoimenpiteitä tulee käyttää.
Slovak: Musia sa dodržiavať príslušné aseptické opatrenia.
Finnish: Huimaus, formikaatio (parestesia), dysgeusia
Slovak: Závraty, mravčenie (parestézia), dysgeuzia
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete tento liek používať, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Finnish: Jotkut lääkkeet tai aineet voivat vaikuttaa tämän lääkkeen toimintaan.
Slovak: Niektoré lieky a látky môžu ovplyvňovať mechanizmus účinku tohto lieku.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP.
Finnish: Yksilöllinen hyöty/riski -perustelu
Slovak: Individuálne posúdenie prínosov a rizík
Finnish: Lopun aktiviteetista oletetaan jakautuvan yhtenäisesti muihin elimiin ja kudoksiin.
Slovak: Predpokladá sa, že zvyšok sa rovnomerne rozdelí do zvyšných orgánov a tkanív.
Finnish: Striascania käytetään aina sairaalassa tai vastaavassa paikassa.
Slovak: Striascan sa bude vždy používať v nemocnici alebo v podobnom zariadení.
Finnish: Kun tätä lääkeainetta injisoidaan potilaaseen, se kulkeutuu veren mukana ympäri kehoa ja kertyy pienelle alueelle aivoissa.
Slovak: Keď sa tento liek injekčne podá pacientovi, dostáva sa krvou do celého tela a zhromažďuje sa v malej oblasti mozgu.
Finnish: Koska efektiivinen annos on 4,6 mSv, kun suurin suositeltu aktiivisuus on 185 MBq, näiden haittavaikutusten esiintymisen todennäköisyyden odotetaan olevan pieni.
Slovak: Keďže účinnou dávkou je 4,6 mSv, pri podávaní odporúčanej maximálnej aktivity 185 MBq sa predpokladá výskyt týchto nežiaducich udalostí s nízkou pravdepodobnosťou.
Finnish: Striascania käytetään vain sairauden tunnistamiseen.
Slovak: Striascan sa používa len na identifikáciu ochorenia.
Finnish: Valmisteiden vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljetuksessa ja hävittämisessä on noudatettava toimivaltaisten viranomaisten antamia määräyksiä ja/tai asianmukaisia lupia.
Slovak: Ich príjem, uchovávanie, používanie, preprava a likvidácia podliehajú predpisom a/alebo príslušným povoleniam od kompetentných oficiálnych organizácií.
Finnish: Lääkäri saattaa pyytää sinua lopettamaan niiden ottamisen lyhyeksi ajaksi ennen kuin sinulle annetaan Striascania.
Slovak: Lekár vás môže požiadať, aby ste ich na krátky čas pred podaním Striascanu prestali užívať.
Finnish: Se on pienin tarvittava määrä halutun tutkimustiedon saamiseksi.
Slovak: Bude to najnižšie množstvo potrebné na to, aby bolo možné získať požadované informácie.
Finnish: Jos hedelmällisessä iässä olevalle naiselle aiotaan antaa radiofarmaseuttisia lääkkeitä, on tärkeää selvittää, onko hän raskaana.
Slovak: Ak je zámer podať rádiofarmakum žene v plodnom veku, je dôležité zistiť, či je alebo nie je tehotná.
Finnish: Nämä estävät radioaktiivisuuden kertymisen kilpirauhaseesi.
Slovak: Tieto zabránia nahromadeniu rádioaktivity vo vašej štítnej žľaze.
Finnish: Eryteema, kutina, ihottuma, urtikaria, hyperhidroosi
Slovak: Erytém, pruritus, vyrážka, urtikária, hyperhidróza
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Striascan
Slovak: Iné lieky a Striascan
Finnish: • Älä imetä lastasi kolmeen vuorokauteen sen jälkeen kun sinulle on annettu tätä valmistetta.
Slovak: Vaše dieťa nesmiete dojčiť 3 dni po podaní tohto lieku.
Finnish: Kaikkien naisten, joiden kuukautiset ovat jääneet tulematta, on oletettava olevan raskaana kunnes toisin osoitetaan.
Slovak: Každá žena, ktorej vynechá menštruácia, sa má považovať za tehotnú, kým sa nepreukáže opak.
Finnish: • Sinun pitää jatkaa tällä tavoin kolme vuorokautta, kunnes kehossasi ei enää ole radioaktiivisuutta.
Slovak: V tomto musíte pokračovať 3 dni, kým rádioaktivita z vášho tela nevymizne.
Finnish: Annosta 185 MBq ei pidä ylittää, eikä valmistetta saa käyttää, kun aktiivisuus on alle 110 MBq.
Slovak: Neprekračujte 185 MBq a nepoužívajte liek, ak je aktivita nižšia než 110 MBq.
Finnish: Striascanin käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Slovak: Striascan je kontraindikovaný počas gravidity (pozri časť 4.3).
Finnish: 80 % joflupaanista oletetaan erittyvän kaikista elimistä ja kudoksista biologisella puoliintumisajalla 58 tuntia ja 20 % puoliintumisajalla 1,6 tuntia.
Slovak: Pri všetkých orgánoch a tkanivách sa predpokladá, že 80 % sa vylučuje s biologickým polčasom 58 hodín a 20 % s biologickým polčasom 1,6 hodiny.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Keskushermoston diagnostiset radioaktiiviset lääkevalmisteet, ATCkoodi: V09AB03.
Slovak: Diagnostické rádiofarmakum pre centrálny nervový systém, ATC kód: V09AB03.
Finnish: Radioaktiivinen lääke.
Slovak: Rádioaktívny liek.
Finnish: Mikäli valmisteen antoa pidetään välttämättömänä, imetys on keskeytettävä 3 vuorokauden ajaksi ja korvattava äidinmaidonvastikkeella.
Slovak: Ak sa podávanie lieku považuje za nevyhnutné, dojčenie sa musí prerušiť na dobu 3 dní a substituovať podávaním náhradného materského mlieka (umelá výživa).
Finnish: Ennen kuin Striascania annetaan, sinun on juotava paljon vettä ennen tutkimuksen alkua, jotta virtsata mahdollisimman usein tutkimuksen jälkeisten ensimmäisten tuntien aikana.
Slovak: Pred podaním Striascanu musíte pred začiatkom vyšetrenia vypiť veľké množstvo vody, aby ste počas prvých hodín po vyšetrení mohli čo najčastejšie močiť.
Finnish: I) poistuu verestä nopeasti laskimonsisäisen injektion jälkeen; vain 5 % annetusta radioaktiivisuudesta on edelleen jäljellä kokoveressä 5 minuutin kuluttua injektiosta.
Slovak: I) sa po intravenóznej injekčnej aplikácii rýchlo uvoľňuje z krvi; len 5 % aplikovanej aktivity zostáva v celom krvnom riečišti po 5 minútach po aplikácii.
Finnish: Kaikilla potilailla säteilyaltistuksen pitää olla perusteltavissa siitä todennäköisesti saatavalla hyödyllä.
Slovak: U každého pacienta musí byť dávka radiácie zdôvodniteľná pravdepodobným prínosom.
Finnish: Striascanin käytön aikana altistut pienille määrille radioaktiivisuutta.
Slovak: Pri použití Striascanu ste vystavení malému množstvu rádioaktivity.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V..
Finnish: Radioaktiivisuuden symboli
Slovak: Symbol rádioaktivity
Finnish: Tavanomainen aikuiselle suositeltu määrä on 110-185 MBq (megabecquerel tai MBq, radioaktiivisuuden yksikkö).
Slovak: Podané množstvo, ktoré sa zvyčajne odporúča pre dospelého, je 110 až 185 MBq (megabecquerel alebo MBq je jednotka používaná na vyjadrenie rádioaktivity).
Finnish: Jos injektiopullo vahingoittuu missään vaiheessa tämän valmisteen valmistuksen aikana, sitä ei saa käyttää.
Slovak: Ak je kedykoľvek počas prípravy lieku narušená integrita tejto liekovky, nesmie sa použiť.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 288 osanottajaa, jotka sairastivat joko Lewyn kappaledementiaa (DLB) (144 potilasta), Alzheimer-dementiaa (124 potilasta), vaskulaarista dementiaa (9 potilasta) tai muuta dementiaa (11 potilasta), joflupaani (
Slovak: V klinických štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 288 osôb - demencia s Lewyho telieskami (Dementia with Lewy Bodies, DLB) (144 osôb), Alzheimerova choroba (124 osôb), vaskulárna demencia (9 osôb) a iné ochorenia (11 osôb) - sa výsledky nezávislého, zaslepeného vizuálneho hodnotenia snímok s joflupánom (
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltään radiofarmaseuttiset valmisteet, jotka sisältävät pienen määrän radioaktiivisuutta.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných "rádiofarmaká" a obsahuje malé množstvo rádioaktivity.