FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each cartridge is assembled into a disposable pen.
Czech: Každá zásobní vložka je vložena do injekčního pera.
English: How to use Lyxumia Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
English: Pen cap
Czech: Černý píst
English: No increase in mean heart rate in patients with type 2 diabetes was seen in all placebo controlled phase III studies.
Czech: V žádné placebem kontrolované klinické studii fáze III nebylo zaznamenáno zvýšení průměrné tepové frekvence u pacientů s diabetem typu 2.
English: Stroke
Czech: Závratě
English: Table 3: Placebo-controlled study in combination with a sulphonylurea (24-week results)
Czech: Tabulka 4: Placebem kontrolované studie hodnotící kombinaci s bazálním inzulinem (výsledky po 24 týdnech)
English: • Activate the pen on the same day as your first injection.
Czech: • V den, kdy si máte podat první injekci, aktivujte pero.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (INITIATION PACK)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY)
English: The treatment initiation pack contains one green pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection and one purple pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection.
Czech: Toto balení obsahuje jedno zelené pero s přípravkem Lyxumia 10 mikrogramů injekční roztok a jedno fialové pero s přípravkem Lyxumia 20 mikrogramů injekční roztok.
English: • Do not soak, wash or put liquid on (lubricate) your Lyxumia pen, this may damage it.
Czech: • Pero Lyxumia nemáčejte, nemyjte ani nepromazávejte, může tím být poškozeno.
English: You must start your treatment with the green pen of Lyxumia 10 micrograms.
Czech: Na začátku léčby musíte použít zelené pero s 10 mikrogramy přípravku Lyxumia.
English: - you suffer from heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling, since there is limited experience in this population.
Czech: Je důležité předejít dehydrataci zvýšeným příjmem tekutin, a to především na začátku léčby přípravkem Lyxumia pokud máte problémy se srdcem, které způsobují dušnost nebo otoky v oblasti kotníků, protože u této populace pacientů jsou k dispozici jen omezené zkušenosti.
English: Each purple pre-filled pen contains 3 ml solution, delivering 14 doses of 20 mcg.
Czech: Jedno fialové předplněné pero obsahuje 3 ml roztoku, což odpovídá 14 dávkám po 20 µg.
English: Reporting of side effects
Czech: Individuální složky smíšených faktorů
English: Treatment Initiation pack - Contains two pre-filled pens each with 14 doses.
Czech: Obsahuje dvě předplněná pera po 14 dávkách.
English: Speak to your doctor, nurse or pharmacist about how to dispose of sharps.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka jak nakládat s ostrými předměty.
English: Lixisenatide 20 mcg Placebo (N= 170)
Czech: Lixisenatid 20 µg Placebo (N=
English: No dose adjustment is required for patients with mild or moderate renal impairment.
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin nebo se středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování.
English: Read these instructions carefully before using your Lyxumia pens.
Czech: Před použitím pera Lyxumia si pozorně přečtěte tyto pokyny.
English: Put the outer needle cap on a flat surface.
Czech: Položte vnější kryt jehly na rovnou podložku.
English: Lyxumia should not be used if breast-feeding.
Czech: Lyxumia se nemá při kojení podávat.
English: Keep
Czech: Uschovejte
English: Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection lixisenatide
Czech: Lyxumia 10 mikrogramů, injekční roztok Lyxumia 20 mikrogramů, injekční roztok lixisenatidum
English: Read these instructions carefully before using your Lyxumia pen.
Czech: Bod 1 - DŮLEŽITÉ INFORMACE Před použitím pera Lyxumia si pozorně přečtěte tyto pokyny.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Treatment initiation pack Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Balení pro zahájení léčby Lyxumia 10 mikrogramů injekční roztok Lyxumia 20 mikrogramů injekční roztok
English: Lyxumia 10 micrograms solution for injection
Czech: Lyxumia 10 mikrogramů injekční roztok
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection EU/1/12/811/002 (1 pre-filled pen) EU/1/12/811/003 (2 pre-filled pens) EU/1/12/811/004 (6 pre-filled pens)
Czech: EU/1/12/811/003 (2 předplněná pera) EU/1/12/811/004 (6 předplněných per)
English: There have been few reported events of acute pancreatitis with lixisenatide although a causal relationship has not been established.
Czech: V rámci užívání lixisenatidu bylo zaznamenáno několik případů akutní pankreatitidy,
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection
Czech: Lyxumia 20 mikrogramů injekční roztok
English: • Replace the pen cap before you throw away your Lyxumia pen.
Czech: • Předtím, než pero Lyxumia vyhodíte, nasaďte na něj opět kryt.
English: About Your Lyxumia pens Green 10 microgram Lyxumia pen
Czech: Zelené pero s 10 mikrogramy přípravku Lyxumia
English: Pen ready for injections (white window)
Czech: Pero připravené pro injekci
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lyxumia 20 micrograms solution for injection Lixisenatide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lyxumia 20 mikrogramů injekční roztok lixisenatidum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lixisenatide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lyxumia 10 mikrogramů injekční roztok lixisenatidum
English: EXPIRY DATE
Czech: Datum likvidace
English: General disorders and administration site conditions
Czech: Celková poruchy a reakce v místě aplikace
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 20 micrograms lixisenatide (100 micrograms per ml).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka (0,2 ml) obsahuje 20 mikrogramů lixisenatidu (100 mikrogramů na 1 ml).
English: Section 4 - MOVING TO THE PURPLE PEN Completed use of the green 10 microgram pen
Czech: Bod 4 - PŘECHOD NA FIALOVÉ pero
English: If you stop using Lyxumia
Czech: Pokud přípravek Lyxumia vysadíte,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection Lixisenatide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lyxumia 10 mikrogramů injekční roztok Lyxumia 20 mikrogramů injekční roztok lixisenatidum
English: Lyxumia pen Information
Czech: Informace o peru Lyxumia
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms lixisenatide (50 micrograms per ml).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka (0,2 ml) obsahuje 10 mikrogramů lixisenatidu (50 mikrogramů na 1 ml).
English: Read the Instructions for Use carefully before using your Lyxumia pen.
Czech: Před použitím per Lyxumia si pozorně přečtěte návod k použití.
English: Dizziness Somnolence
Czech: • Pocity závrati
English: - you experience loss of fluids/dehydration,e.g.
Czech: Lyxumia“) pokud u Vás dojde k významné ztrátě tekutin (dehydrataci), například v případě zvracení,
English: Injection site pruritus
Czech: Pruritus v místě vpichu
English: Primary composite endpoint CV death, non-fatal MI, non-fatal stroke, or hospitalization for unstable angina
Czech: KV: kardiovaskulární, IM: infarkt myokardu, HS: hospitalizace pro srdeční selhání, KR: koronární
English: Add-on combination therapy with a basal insulin
Czech: Přídatná terapie k bazálnímu inzulinu
English: Do not freeze Lyxumia once it has been activated.
Czech: Po aktivaci nesmí být pero Lyxumia zmrazeno.
English: In an active-controlled study, Lyxumia once daily showed an HbA1c reduction of -0.79% compared to -0.96% with exenatide twice daily at the end of the main 24-week treatment period with a mean treatment difference of 0.17% (95%CI: 0.033, 0.297) and a similar percentage of patients achieved an HbA1c less than 7% in the lixisenatide group (48.5%) and in the exenatide group (49.8%).
Czech: 0,033, 0,297 a ve skupině s lixisenatidem dosáhlo hladiny HbA1c do 7 % obdobné procento pacientů (48,5 %) jako ve skupině s exenatidem (49,8 %).
English: Front
Czech: Přípravek
English: LS change from baseline LS mean difference (SE) of lixisenatide versus 95% CI
Czech: lixisenatid v porovnání s 95% CI
English: Replace the pen cap.
Czech: Na pero opět nasaďte kryt.
English: EU/1/12/811/004 - 6 pens
Czech: EU/1/12/811/001 (1 předplněné pero)
English: Darunavir Mylan is available as tablets (75, 150, 300, 400, 600 and 800 mg).
Czech: Přípravek Darunavir Mylan je k dispozici ve formě tablet (75, 150, 300, 400, 600 a 800 mg).
English: The full EPAR for Darunavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Darunavir Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Previously treated patients can also take a dose of 800 mg once a day provided that their HIV infection is well controlled and is not likely to be resistant to darunavir.
Czech: Již léčení pacienti mohou rovněž užívat dávku 800 mg jednou denně za předpokladu, že infekce HIV je u nich dobře kontrolovaná a není pravděpodobné, že by byla rezistentní na darunavir.
English: Darunavir Mylan may be given to adults or children from 3 years of age and weighing at least 15 kg.
Czech: Přípravek Darunavir Mylan lze podávat dospělým nebo dětem ve věku od 3 let, jejichž tělesná hmotnost je alespoň 15 kg.
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down its multiplication in the body.
Czech: Pokud je tento enzym blokován, nedochází k normálnímu množení viru a rychlost jeho množení v těle se zpomaluje.
English: This allows effective treatment while avoiding a higher dose of darunavir.
Czech: To umožňuje účinně pacienta léčit bez nutnosti podávat vyšší dávky darunaviru.
English: The medicine is always taken either with cobicistat (in adults) or with low-dose ritonavir (in adults and children) and with other HIV medicines, and should be taken with food.
Czech: Přípravek se vždy užívá buď s kobicistatem (u dospělých), nebo s nízkou dávkou ritonaviru (u dospělých a dětí) a s dalšími léčivými přípravky proti HIV, přičemž by se měl užívat s jídlem.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Darunavir Mylan.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Darunavir Mylan.
English: The Committee recommended that Darunavir Mylan be approved for use in the EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Darunavir Mylan byl schválen k použití v EU.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Darunavir Mylan?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Darunavir Mylan?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Darunavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Prezista.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Darunavir Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Prezista.
English: Because Darunavir Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Czech: Jelikož přípravek Darunavir Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
English: Darunavir Mylan does not cure HIV infection or AIDS, but HIV treatment may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Czech: Přípravek Darunavir Mylan infekci HIV ani AIDS neléčí, ale léčba infekce HIV může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
English: This means that Darunavir Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Prezista.
Czech: Znamená to, že přípravek Darunavir Mylan obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Prezista.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Prezista, and do not need to be repeated for Darunavir Mylan.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Prezista, pro přípravek Darunavir Mylan je proto není nutné opakovat.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Darunavir Mylan.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Darunavir Mylan používat.
English: Darunavir Mylan, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Czech: Přípravek Darunavir Mylan užívaný v kombinaci s jinými přípravky k léčbě HIV snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
English: Ritonavir and cobicistat reduce the breakdown of darunavir, increasing the levels of darunavir in the blood.
Czech: Ritonavir a kobicistat zpomalují odbourávání darunaviru a zvyšují tak hladiny darunaviru v krvi.
English: Darunavir Mylan is an antiviral medicine used with other HIV medicines to treat patients with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Czech: Darunavir Mylan je antivirový léčivý přípravek, který se používá společně s dalšími léčivými přípravky proti HIV k léčbě osob nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
English: For practical information about using Darunavir Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Darunavir Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: For more information about treatment with Darunavir Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Darunavir Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: For children aged 3 to 17 years and weighing at least 15 kg who have not be treated before, the recommended dose varies between 600 and 800 mg once daily depending on their weight.
Czech: U dětí ve věku od 3 do 17 let s tělesnou hmotností nejméně 15 kg, které nebyly dosud léčeny, se doporučená dávka pohybuje od 600 do 800 mg jednou denně v závislosti na jejich hmotnosti.
English: What is Darunavir Mylan and what is it used for?
Czech: Co je Darunavir Mylan a k čemu se používá?
English: For previously treated children the usually recommended dose varies between 375 and 600 mg twice a day depending on their weight.
Czech: U dříve léčených dětí se doporučená dávka pohybuje od 375 do 600 mg dvakrát denně a závisí na jejich hmotnosti.
English: What are the benefits and risks of Darunavir Mylan?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Darunavir Mylan?
English: Other information about Darunavir Mylan
Czech: Další informace o přípravku Darunavir Mylan
English: Darunavir Mylan darunavir
Czech: Darunavir Mylan darunavirum
English: The active substance in Darunavir Mylan, darunavir, is a protease inhibitor.
Czech: Léčivá látka v přípravku Darunavir Mylan, darunavir, je inhibitor proteázy.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Darunavir Mylan.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Darunavir Mylan.
English: Darunavir Mylan is always given with ritonavir or cobicistat.
Czech: Přípravek Darunavir Mylan se podává vždy společně s ritonavirem nebo kobicistatem.
English: It is given with low-dose ritonavir or, in adults, with cobicistat.
Czech: Podává se společně s nízkými dávkami ritonaviru, nebo (dospělým pacientům) s nízkými dávkami kobicistatu.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Prezista, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Prezista přínosy přípravku Darunavir Mylan převyšují zjištěná rizika.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Darunavir Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Darunavir Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: Darunavir Mylan is a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Darunavir Mylan je „generikum“.
English: The company also carried out studies that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Czech: Společnost provedla také studie prokazující, že přípravek Darunavir Mylan je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
English: How has Darunavir Mylan been studied?
Czech: Jak byl přípravek Darunavir Mylan zkoumán?
English: Why is Darunavir Mylan approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Darunavir Mylan schválen?
English: How does Darunavir Mylan work?
Czech: Jak přípravek Darunavir Mylan působí?
English: Darunavir Mylan can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a healthcare professional who has experience in the management of HIV infection.
Czech: Léčbu by měl zahájit zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
English: How is Darunavir Mylan used?
Czech: Jak se přípravek Darunavir Mylan používá?
English: Adopted at the 10-13 May 2016 PRAC
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 10.-13. května 2016
English: A painful skin rash.
Czech: Bolestivá kožní vyrážka.
English: Warfarin - Calciphylaxis (EPITT no 18545)
Czech: Warfarin - kalcifylaxe (EPITT č. 18545)
English: Serious cases of ARN, either affecting one or both eyes, led to blindness in some patients.
Czech: Závažné případy ARN postihující jedno nebo obě oči vedly u některých pacientů k oslepnutí.
English: The treatment reported in these cases included antiviral therapy and in some cases, surgery (see section 4.4).
Czech: Léčba hlášená v těchto případech zahrnovala antivirovou léčbu a v některých případech chirurgický zákrok (viz bod 4.4).
English: • An unexplained fever
Czech: • horečku neznámého původu,
English: Natalizumab - Necrotising retinitis (EPITT no 18605)
Czech: Natalizumab - nekrotizující retinitida (EPITT č. 18605)
English: Section 4.8 - Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known': Calciphylaxis
Czech: Bod 4.8 - Nežádoucí účinky Poruchy kůže a podkožní tkáně Frekvence „není známo“: Kalcifylaxe
English: This adverse reaction occurs more frequently in patients with chronic kidney disease.
Czech: Tento nežádoucí účinek se častěji vyskytuje u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
English: The condition is mainly observed in patients with end-stage renal disease on dialysis or in patients with known risk factors such as protein C or S deficiency, hyperphosphataemia, hypercalcaemia or hypoalbuminaemia.
Czech: Toto onemocnění je pozorováno zejména u pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu nebo u pacientů se známými rizikovými faktory, jako jsou nedostatek proteinů C nebo S, hyperfosfatemie, hyperkalcemie nebo hypoalbuminemie.
English: • Impaired vision • Pain or redness of the eye(s)
Czech: • poruchu zraku, • bolest nebo zarudnutí oka (očí).
English: Some cases have occurred in patients with central nervous system (CNS) herpes infections (e.g. herpes meningitis and encephalitis).
Czech: Některé případy se vyskytly u pacientů s herpetickými infekcemi centrálního nervového systému (CNS) (např. herpetickou meningitidou a encefalitidou).
English: On rare occasions warfarin can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to other serious complications.
Czech: Ve vzácných případech může warfarin způsobit závažná kožní onemocnění, včetně onemocnění zvaného kalcifylaxe, které může začít bolestivou kožní vyrážkou, ale může vést i k dalším vážným komplikacím.
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use Infections including other opportunistic infections
Czech: Bod 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití Infekce včetně oportunních infekcí
English: Patients presenting with eye symptoms such as decreased visual acuity, redness and painful eye should be referred for retinal screening for ARN.
Czech: Pacienti s očními symptomy, jako je snížená zraková ostrost, zarudnutí nebo bolest oka, mají podstoupit vyšetření sítnice zaměřené na ARN.
English: Calciphylaxis is a rare syndrome of vascular calcification with cutaneous necrosis, associated with high mortality.
Czech: Kalcifylaxe je vzácný syndrom vaskulární kalcifikace s nekrózou kůže spojený s vysokou mortalitou.
English: […] If herpes encephalitis or meningitis occurs, TYSABRI should be discontinued and appropriate treatment for herpes encephalitis or meningitis should be administered.
Czech: […] V případě, že se u pacienta vyskytne herpetická encefalitida či meningitida, je třeba podávání přípravku TYSABRI ukončit a zahájit vhodnou léčbu herpetické encefalitidy či meningitidy.
English: Acute retinal necrosis (ARN) is a rare fulminant viral infection of the retina caused by the family of herpes viruses (e.g. varicella zoster).
Czech: Akutní nekróza sítnice (aute retinal necrosis, ARN) je vzácná fulminantní virová infekce sítnice způsobená skupinou herpetických virů (např. virem varicella zoster).
English: ARN has been observed in patients being administered TYSABRI and can be potentially blinding.
Czech: ARN byla pozorována u pacientů, kterým byl podáván přípravek TYSABRI, a může vést k oslepnutí.
English: In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with warfarin.
Czech: V případě diagnostikování kalcifylaxe je třeba zahájit vhodnou léčbu a mělo by se zvážit přerušení léčby warfarinem.
English: • Severe diarrhoea
Czech: • těžký průjem,
English: Infections, including PML and opportunistic infections […] The duration of treatment with TYSABRI prior to onset ranged from a few months to several years (see section 4.4).
Czech: […] Doba trvání léčby přípravkem TYSABRI před vypuknutím infekce se pohybovala v rozmezí několika měsíců až několika let (viz bod 4.4).
English: Following clinical diagnosis of ARN, discontinuation of TYSABRI should be considered in these patients.
Czech: Pokud je klinicky diagnostikována ARN, má být u těchto pacientů zváženo přerušení léčby přípravkem TYSABRI.
English: In post-marketing experience, rare cases of acute retinal necrosis (ARN) have been observed in patients receiving TYSABRI.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů, kterým byl podáván přípravek TYSABRI, pozorovány vzácné případy akutní nekrózy sítnice (ARN).
English: Tell your doctor straight away if you have any of the following side effects…:
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků, ihned o tom informujte svého lékaře:
English: Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking warfarin, also in the absence of renal disease.
Czech: U pacientů užívajících warfarin byly hlášeny vzácné případy kalcifylaxe, a to i když netrpěli onemocněním ledvin.
English: Section 4.8 - Undesirable effects
Czech: Bod 4.8 - Nežádoucí účinky Infekce včetně PML a oportunních infekcí
English: 5 ml (50 mg/ml) 2 pre-filled syringes + 2 safety needles
Czech: 5 ml (50 mg/ml) 2 předplněné stříkačky + 2 bezpečnostní jehly