FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tritanrix HepB je biela, trochu mliečna tekutina dodávaná v sklenenej injekčnej liekovke pre 2 dávky (1 ml) alebo v sklenenej injekčnej liekovke pre 10 dávok (5 ml).
Polish: - Inne składniki szczepionki Tritanrix HepB to: tiomersal, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań Jak wygląda szczepionka Tritanrix HepB i co zawiera opakowanie Zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka wielodawkowa Tritanrix HepB jest białym, lekko mlecznym płynem zawartym w 2-dawkowej szklanej fiolce (1 ml) lub w 10-dawkowej szklanej fiolce (5 ml).
Slovak: Tritanrix HepB ako injekciu do stehenného svalu.
Polish: Szczepionka Tritanrix HepB będzie podana przez lekarza jako wstrzyknięcie w mięsień uda.
Slovak: Za týchto okolností má vakcinačný cyklus pokračovať s DT vakcínou a HBV vakcínou.
Polish: U tych dzieci należy kontynuować szczepienie szczepionką przeciwko błonicy, tężcowi i szczepionką
Slovak: Veľmi zriedkavé (vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť menej ako u 1 na 10 000 dávok
Polish: ♦ Bardzo rzadko (działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadziej niż na 10 000 dawek
Slovak: Ako vyzerá Tritanrix HepB a obsah balenia
Polish: Co to jest szczepionka Tritanrix HepB i w jakim celu się ją stosuje
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená dňa 19. júla 2001 a 19. júla 2006.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 19 lipca 2001 r. i w dniu 19 lipca 2006 r.
Slovak: Toto pomáha chrániť proti chorobám spôsobeným týmito baktériami a vírusmi.
Polish: Mechanizm ten pomaga chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez te bakterie i wirusy.
Slovak: Vakcíny pôsobia tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť proti chorobám.
Polish: Szczepionki „uczą" układ immunologiczny (naturalny system odpornościowy organizmu) jak bronić się przed chorobami.
Slovak: Európska komisia dňa 19. júla 1996 vydala spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. povolenie na uvedenie lieku Tritanrix HepB na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 19 lipca 1996 r. Komisja Europejska przyznała firmie GlaxoSmithKline Biologicals s.a. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Tritanrix HepB do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: B sú produkované metódou známou ako technológia rekombinantnej DNA: sú produkované kvasinkou, ktorá prijala gén (DNA), a ktorý jej umožňuje, aby tieto bielkoviny vyrábala.
Polish: Antygeny powierzchniowe wirusa zapalenia wątroby typu B są wytwarzane za pomocą metody znanej jako „technologia rekombinacji DNA": są wytwarzane przez drożdże, które otrzymały odpowiedni gen (DNA) umożliwiający im wytwarzanie tych białek.
Slovak: Ak sa dieťaťu podá vakcína, imunitný systém rozpozná časti baktérií a vírusov obsiahnuté vo vakcíne ako „cudziu látku" a vytvára proti ním protilátky.
Polish: Po podaniu szczepionki dziecku system odpornościowy rozpoznaje elementy bakterii i wirusa jako substancje „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Tritanrix HepB (pozorované u viac ako 1 z 10 dávok vakcíny) sú ospanlivosť, problémy s jedením, horúčka, začervenanie, opuch, bolesť, neobvyklý plač a podráždenosť.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Tritanrix HepB (obserwowane w przypadku ponad 1 dawki na 10) to: senność, problemy z karmieniem, gorączka, zaczerwienienie, obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia, nietypowy płacz i rozdrażnienie.
Slovak: Tritanrix HepB bol skúmaný v šiestich štúdiách so zapojením celkového počtu 872 dojčiat vo veku sedem až 20 týždňov, pričom všetky dostávali vakcínu.
Polish: Przeprowadzono sześć badań z zastosowaniem szczepionki Tritanrix HepB, którymi objęto ogółem 872 niemowlęta w wieku od siódmego do 20 tygodnia życia.
Slovak: Odporúčaná vakcinačná schéma sa skladá z troch dávok podávaných v rámci prvých šiestich mesiacov života v intervaloch najmenej štyroch týždňov medzi každou dávkou.
Polish: Zaleca się podanie trzech dawek szczepionki w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia dziecka z zachowaniem co najmniej czterotygodniowych odstępów między kolejnymi dawkami.
Slovak: Ďalšie štúdie ukázali, že začiatok očkovania v šiestich týždňoch bol vhodný a že v druhom roku života je potrebná dávka „booster", aby sa ochrana udržala.
Polish: W dodatkowych badaniach wykazano, że wystarczającą ochronę zapewnia podanie szczepionki w szóstego tygodniu życia oraz że w celu utrzymania ochrony konieczne jest podanie dawki
Slovak: Liek Tritanrix HepB by sa nemal používať u detí, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na účinné látky alebo na iné zložky lieku.
Polish: Szczepionki Tritanrix HepB nie należy podawać dzieciom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na którąkolwiek substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu.
Slovak: Preočkovanie (dávka „booster") sa odporúča vykonať pred koncom druhého roku života.
Polish: Zaleca się podanie dawki uzupełniającej przed ukończeniem przez dziecko drugiego roku życia.
Slovak: Tiež by sa nemal používať u detí, ktoré mali alergickú reakciu po podaní vakcín proti záškrtu, tetanu, pertussis a hepatitíde B.
Polish: Szczepionki nie należy także podawać dzieciom, u których stwierdzono reakcje alergiczne po podaniu szczepionki przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi lub wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.
Slovak: Štúdie preukázali, že produkcia ochranných hladín protilátok proti záškrtu, tetanu a hepatitíde B nastala najmenej u 98 % dojčiat.
Polish: W badaniach wykazano, że u co najmniej 98% niemowląt doszło do wytworzenia ochronnego miana przeciwciał przeciwko błonicy, tężcowi i WZW typu B. U co najmniej 92% dzieci stwierdzono
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Tritanrix HepB:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Tritanrix HepB:
Slovak: Tritanrix HepB je vakcína.
Polish: Preparat Tritanrix HepB jest szczepionką.
Slovak: • usmrtenú celú B. pertussis (baktériu spôsobujúcu pertussis),
Polish: • inaktywowanych (nieżywych) komórek B. pertussis, bakterii wywołującej krztusiec;
Slovak: Tritanrix HepB je vakcína, ktorá sa dodáva ako injekčná suspenzia.
Polish: Tritanrix HepB jest szczepionką dostępną w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Slovak: Účinné látky vo vakcíne Tritanrix HepB boli v Európskej únii (EU) mnohé roky dodávané v iných vakcínach.
Polish: Substancje czynne zawarte w szczepionce Tritanrix HepB od wielu lat są dostępne na rynku Unii
Slovak: (bielkoviny z povrchu) vírusu hepatitídy B.
Polish: • „antygenu powierzchniowego" (białka znajdującego się na powierzchni cząsteczki wirusa) wirusa zapalenia wątroby typu B.
Slovak: Prvé štúdie sa zamerali na účinky vakcíny u mladších dojčiat a na pretrvávanie hladín protilátok po
Polish: W następnych badaniach oceniano działanie szczepionki u młodszych niemowląt, a także
Slovak: Tak ako pri všetkých vakcínach, ak sa Tritanrix HepB použije u veľmi predčasne narodených detí, je tu riziko vzniku apnoe (krátke prestávky v dýchaní) u týchto detí.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek, istnieje ryzyko wystąpienia bezdechu (krótkich przerw w oddychaniu) po podaniu preparatu Tritanrix HepB bardzo niedojrzałym wcześniakom.
Slovak: Očkovanie liekom Tritanrix HepB sa má odložiť u detí s náhlou vážnou horúčkou a nemalo by sa podávať, ak dieťa malo encefalopatiu (chorobu mozgu) neznámej príčiny do sedem dní od predošlého očkovania vakcínou obsahujúcou
Polish: Szczepionki nie należy podawać, jeśli u dziecka stwierdzono encefalopatię (zaburzenia centralnego układu nerwowego) z nieznanej przyczyny w okresie siedmiu dni po uprzednim podaniu szczepionki przeciw krztuścowi.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola produkcia ochranných hladín protilátok u dojčiat po prvom cykle očkovaní.
Polish: Główną miarą skuteczności było stwierdzenie u niemowląt wytworzenia ochronnego
Slovak: Obsahuje účinné látky: toxoidy (chemicky oslabené toxíny) zo záškrtu a tetanu, inaktivovanú (usmrtenú)
Polish: Szczepionka zawiera substancje czynne - toksoidy (inaktywowane chemicznie toksyny) błonicze i tężcowe, inaktywowane (nieżywych) szczepy Bordetella pertussis (bakterii wywołującej krztusiec charakteryzujący się napadami kaszlu i dusznością) oraz części wirusa zapalenia wątroby typu B.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Tritanrix HepB v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Tritanrix HepB zaobserwowano w badaniach?
Slovak: B nepodala pri narodení, Tritanrix HepB sa môže podať už v ôsmich týždňoch.
Polish: Jeśli tuż po urodzeniu nie podano dziecku szczepionki przeciwko WZW typu B, preparat Tritanrix HepB można podać począwszy od ósmego tygodnia życia.
Slovak: Imunitný systém bude potom schopný vytvárať protilátky rýchlejšie v prípade, že táto osoba bude vystavená týmto baktériám alebo vírusom prirodzeným spôsobom.
Polish: Dzięki temu po zetknięciu się organizmu z bakteriami lub wirusami w warunkach naturalnych układ odpornościowy będzie mógł znacznie szybciej wytworzyć przeciwciała.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Tritanrix HepB je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri aktívnom očkovaní dojčiat od šiestich týždňov života proti záškrtu, tetanu, pertussis a hepatitíde B.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Tritanrix HepB przewyższają ryzyko w przypadku czynnego uodparniania niemowląt od szóstego tygodnia życia przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Tritanrix HepB do obrotu.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04 - 2008.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Tritanrix HepB znajduje się tutaj Data ostatniej aktualizacji: 04-2008.
Slovak: B sa napoja na hliníkové zlúčeniny kvôli stimulácii lepšej imunitnej odpovede.
Polish: Jest to szczepionka „adsorbowana", co oznacza, że toksoidy i elementy wirusa zapalenia wątroby typu B związane są z solami glinu w celu silniejszego pobudzenia odpowiedzi immunologicznej.
Slovak: Tritanrix HepB sa používa na očkovanie dojčiat od šesť týždňov veku proti záškrtu, tetanu, pertussis Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Polish: Preparat Tritanrix HepB stosuje się do szczepienia niemowląt od szóstego tygodnia życia przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi (kokluszowi) i wirusowemu zapaleniu wątroby (WZW) typu B.
Slovak: Môže to byť Raynaudov fenomén
Polish: Może to być zjawisko Raynauda
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Ekonomicznego pod następującymi nazwami:
Slovak: 2 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, pretože uvedený liek nemá rovnaký súhrn charakteristických vlastností v členských štátoch EÚ, na Islande a v Nórsku.
Polish: 2 dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami, ponieważ tekst ChPL wspomnianego produktu leczniczego nie jest jednakowy we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej, Islandii i Norwegii.
Slovak: Výbor CHMP v rámci tohto bodu prijal navrhované interakcie.
Polish: CHMP przyjął w tym punkcie zaproponowany wykaz interakcji.
Slovak: Spolu sa používajú vtedy, ak liečba iba jedným z nich nebola účinná.
Polish: Stosuje się je razem, jeśli leczenie tylko jednym lekiem nie przynosi korzystnego efektu.
Slovak: Avšak účinok viacerých dávok nie je známy.
Polish: Efekt dawek wielokrotnych nie jest jednak znany.
Slovak: Odporúča sa sledovať počet bielych krviniek, aby bolo možné odhaliť možnú leukopéniu.
Polish: Zaleca się monitorowanie liczby leukocytów w celu wykrycia możliwej leukopenii.
Slovak: Polčas eliminácie je 5 až 6 hodín.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 5-6 godzin.
Slovak: Pacient musí byť dôkladne monitorovaný a liečba musí byť symptomatická a podporná.
Polish: Pacjenta należy dokładnie monitorować oraz poddać leczeniu objawowemu i wspomagającemu.
Slovak: Ak máte cukrovku, môže sa týmto zhoršiť
Polish: Jeśli chorujesz na cukrzycę, może one ulec pogorszeniu.
Slovak: Znížená sexuálna túžba u žien a u mužov
Polish: • Zmniejszenie pożądania seksualnego u mężczyzn i kobiet
Slovak: Videnie na žlto
Polish: • Widzenie na żółto
Slovak: Pozri časť 4.2
Polish: Patrz punkt 4.2
Slovak: Táto zmena textu má zabezpečiť, aby sa nenavrhovalo okamžité umelé prerušenie tehotenstva, ktoré zatiaľ nie je opodstatnené vzhľadom na dostupné klinické skúsenosti.
Polish: Zmiana tekstu służy zagwarantowaniu, że nie będzie on sugerował natychmiastowego przeprowadzania aborcji; nie jest to bowiem uzasadnione dotychczasowym doświadczeniem klinicznym.
Slovak: Môže sa to stať najmä na začiatku liečby alebo ak sa prechádza z iných liekov.
Polish: Może się to zdarzać zwłaszcza na początku leczenia lub przy zamianie na inne leki.
Slovak: TRITAZIDE možno užívať pred jedlom, pri jedle alebo po jedle, pretože príjem potravy neovplyvňuje jeho biologickú dostupnosť (pozri časť 5.2).
Polish: Produkt TRITAZIDE można przyjmować przed posiłkiem, podczas lub po posiłku, ponieważ pokarm nie zmienia dostępności biologicznej produktu (patrz punkt 5.2).
Slovak: Sulfónamidové diuretiká sa majú užívať minimálne jednu hodinu pred týmito liekmi alebo štyri až šesť hodín po.
Polish: Diuretyki sulfonamidowe należy przyjmować co najmniej godzinę przed takimi lekami lub 4-6 godzin po nich.
Slovak: Používanie lieku TRITAZIDE sa neodporúča u detí a adolescentov mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Polish: TRITAZIDE nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Slovak: Starší pacienti Lekár Vám počiatočnú dávku zníži a liečbu Vám bude upravovať pomalšie.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Lekarz zmniejszy dawkę początkową i będzie powoli korygował leczenie.
Slovak: Po užití prvej dávky alebo po prvom užití zvýšenej dávky sa odporúča niekoľko hodín neviesť vozidlo ani neobsluhovať stroje.
Polish: Po pierwszej dawce lub po zwiększeniu dawkowania doradza się pacjentowi, aby przez kilka godzin nie prowadził pojazdu ani nie obsługiwał maszyn i urządzeń.
Slovak: Zrýchlený alebo nepravidelný tep srdca
Polish: • Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh, boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej rozpravy v rámci výboru,
Polish: - charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Slovak: Ťažkosti pri dýchaní alebo zhoršenie astmy
Polish: • Utrudnienie oddychania lub nasilenie astmy
Slovak: U potkanov a myší nepreukazuje podávanie kombinácie ramiprilu a hydrochlorotiazidu žiadnu akútnu toxickú aktivitu až do dávky 10 000 mg/kg.
Polish: U szczurów i myszy skojarzenie ramiprylu i hydrochlorotiazydu nie powoduje ostrej toksyczności aż do dawki 10 000 mg/kg.
Slovak: Sťažené dýchanie, kašeľ a horúčku trvajúce 2 až 3 dni a znížený pocit hladu.
Polish: • Duszność, kaszel lub gorączka trwająca 2 do 3 dni i zmniejszone łaknienie.
Slovak: Nesmie sa žuvať ani drviť.
Polish: Produktu nie wolno żuć ani kruszyć.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Polish: • Należy zachować tę ulotkę , aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Slovak: Môžu to byť príznaky ťažkej alergickej reakcie na TRITAZIDE.
Polish: Mogą to być oznaki ciężkiej reakcji alergicznej na lek TRITAZIDE.
Slovak: Pacient musí zostať na pozorovaní najmenej 12 až 24 hodín a prepustený môže byť až po úplnom vymiznutí príznakov.
Polish: Pacjenta trzeba obserwować co najmniej 12-24 godziny i wypisać ze szpitala dopiero po całkowitym ustąpieniu objawów.
Slovak: Môže to byť príznakom toho, že Vaše telo zadržiava väčšie množstvo vody ako obvykle
Polish: Może to być oznaka większego niż zwykle zatrzymywania wody w organizmie
Slovak: Hlavné oblasti harmonizácie boli tieto:
Polish: Zharmonizowano następujące główne fragmenty tekstu:
Slovak: Nórsko Poľsko
Polish: Norwegia Polska
Slovak: Bezodkladne sa musí začať núdzová liečba.
Polish: Należy niezwłocznie rozpocząć leczenie doraźne w warunkach szpitalnych.
Slovak: Cestou do nemocnice neveďte vozidlo, požiadajte o odvoz inú osobu alebo si zavolajte sanitku.
Polish: Nie prowadzić samochodu; pacjenta powinna zawieźć inna osoba lub należy wezwać karetkę.
Slovak: Ukázalo sa, že antihypertenzívny účinok sa udržiava počas dlhodobej liečby trvajúcej 2 roky.
Polish: Wykazano stałość działania przeciwnadciśnieniowego w warunkach leczenia długoterminowego, trwającego dwa lata.
Slovak: Viale dell'Arte 69 00144
Polish: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Włochy
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: ramipril a diuretiká, ATC kód C09BA05.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: ramipryl i diuretyki, kod ATC C09BA05
Slovak: Počiatočná dávka je v oboch prípadoch rovnaká, ale existujú rozdiely vzhľadom na následnú titráciu (v parametroch frekvencie zvyšovania a maximálnej dennej dávky).
Polish: W większości przypadków wielkość dawki początkowej jest taka sama, występują jednak różnice w zakresie późniejszego zwiększania dawki preparatu (zarówno w odniesieniu do częstości zwiększania dawki, jak i maksymalnej dopuszczalnej dawki dobowej).
Slovak: Dávku je potrebné prispôsobiť individuálne podľa profilu pacienta (pozri časť 4.4) a na základe kontroly krvného tlaku.
Polish: Dawkę należy indywidualizować zgodnie z profilem pacjenta (patrz punkt 4.4) i zależnie od kontroli ciśnienia krwi.
Slovak: Primárny hyperaldosteronizmus
Polish: • Hiperaldosteronizm pierwotny
Slovak: • ak ste mali niekedy ťažkú alergickú reakciu, ktorá sa nazýva ,,angioedém".
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna nazywana „obrzękiem naczynioruchowym".
Slovak: Španielsko Švédsko sanofi-aventis AB Box 14142
Polish: Hiszpania Szwecja sanofi-aventis AB Box 14142
Slovak: Prechodná erektilná impotencia
Polish: Przemijająca impotencja erekcyjna
Slovak: Užívanie lieku TRITAZIDE s jedlom a alkoholom
Polish: Stosowanie leku TRITAZIDE z jedzeniem i alkoholem
Slovak: Úvodná dávka musí byť nízka a následná titrácia dávky musí byť pozvoľnejšia pre väčšiu pravdepodobnosť výskytu nežiaducich účinkov, a to najmä u veľmi starých a telesne slabých pacientov.
Polish: Dawki początkowe powinny być mniejsze i zwiększane następnie wolniej z powodu większego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów w bardzo podeszłym wieku i szczupłych.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Polish: Zaburzeni ogólne i stany w miejscu podania
Slovak: Tieto sú rozšírené o kontraindikácie HCTZ.
Polish: Są one rozszerzone o przeciwwskazania do stosowania HCTZ.
Slovak: {Názov a adresa} {tel}
Polish: {Nazwa i adres} {Telefon} {Faks} {e-mail}
Slovak: Reprodukčné štúdie na potkanoch a zajacoch odhalili, že kombinácia liečiv je o trošku viac toxická ako samostatne podávané látky, no žiadna zo štúdií nepreukázala teratogénny účinok použitej kombinácie liečiv.
Polish: W badania nad reprodukcją u szczurów i królików stwierdzono, że takie skojarzenie leków jest trochę bardziej toksyczne niż każdy pojedynczy składnik, ale w żadnym z badań nie zaobserwowano działania teratogennego produktu złożonego.
Slovak: Maximálna koncentrácia hydrochlorotiazidu sa dosiahne 1,5 až 5 hodín.
Polish: Hydrochlorotiazyd osiąga stężenie maksymalne w osoczu w ciągu 1,5-5 godzin.
Slovak: Ak sa Vám to stane, neveďte vozidlo ani napoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Polish: Jeżeli występują zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani nie posługiwać się narzędziami i nie obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
Slovak: • počas posledných 6 mesiacov tehotenstva (pozri časť pod názvom "Tehotenstvo a dojčenie")
Polish: • W okresie ostatnich sześciu miesięcy ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Slovak: Silnú bolesť žalúdka, ktorá môže vystreľovať do chrbta.
Polish: • Silne bóle w nadbrzuszu, które mogą promieniować do pleców.
Slovak: Metyldopa: možná hemolýza.
Polish: Metyldopa: możliwość wystąpienia hemolizy.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Polish: INFORMACJA PISMEM BRAILLE'A [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovak: Prvé meranie plazmatickej hladiny draslíka sa má urobiť počas prvého týždňa po začatí liečby.
Polish: Pierwszy pomiar stężenia potasu w osoczu należy wykonać w ciągu pierwszego tygodnia leczenia.
Slovak: - Ťažké poškodenie funkcie obličiek s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml/min u nedialyzovaných pacientov
Polish: - Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min u pacjentów niedializowanych.
Slovak: Odporúča sa, aby sa liek TRITAZIDE užíval denne, v rovnakom čase, najlepšie ráno.
Polish: Zaleca się przyjmowanie produktu TRITAZIDE raz na dobę, o tej samej porze, najlepiej rano.
Slovak: Väčšina kontraindikácií je spojená s použitím ramiprilu ako zložky lieku Tritazide.
Polish: Większość przeciwwskazań do stosowania związanych jest ze stosowaniem ramiprylu jako składnika preparatu Tritazide.
Slovak: Tieto sa však v Európe nepovažujú za kontraindikácie, ale skôr neindikácie.
Polish: Nie stanowią one jednak przeciwwskazań, a należą raczej do stanów niebędących wskazaniem do zastosowania preparatu na terenie Europy.
Slovak: Vo všeobecnosti sa odporúča pred začatím liečby upraviť dehydratáciu, hypovolémiu alebo depléciu solí (u pacientov so srdcovým zlyhaním sa však úprava musí dôkladne zvážiť s ohľadom na riziko objemového preplnenia).
Polish: Zaleca się na ogół, aby przed leczeniem skorygować odwodnienie, hipowolemię i niedobór soli (u chorych z niewydolnością serca takie działania trzeba jednak dokładnie rozważyć wobec ryzyka przeciążenia objętościowego).
Slovak: France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Polish: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Liek Tritazide bol zaradený do zoznamu liekov na harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC), ktorý vypracovala CMD(h), v súlade s článkom 30 ods.
Polish: Preparat Tritazide został uwzględniony w wykazie produktów przeznaczonych do przeprowadzenia harmonizacji ich charakterystyk produktu leczniczego (ChPL), sporządzonym przez CMD(h) zgodnie z art. 30 ust.
Slovak: Škvrny na koži a chladné končatiny
Polish: • Plamy na skórze i chłodne kończyny
Slovak: Strata chuti alebo zmenené vnímanie chuti
Polish: • Utrata lub zmiana odczuwania smaku
Slovak: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Dánsko
Polish: 2970 Hørsholm Dania
Slovak: Anorexia, znížená chuť do jedla
Polish: Anoreksja, zmniejszenie apetytu
Slovak: Zvýšené renálne vylučovanie týchto iónov sprevádza zvýšený odtok moču (zapríčinený osmotickým viazaním vody).
Polish: Zwiększonemu wydalaniu nerkowemu tych jonów towarzyszy wzrost diurezy (na skutek osmotycznego wiązania wody).
Slovak: Nakoľko angiotenzín II stimuluje aj uvoľňovanie aldosterónu, ramiprilát spôsobuje redukciu sekrécie aldosterónu.
Polish: Ponieważ angiotensyna II pobudza ponadto uwalnianie aldosteronu, ramiprylat powoduje spadek wydzielania aldosteronu.
Slovak: Prokaínamid (používa sa pri problémoch s rytmom srdca)
Polish: • Prokainamid (stosowany w zaburzeniach rytmu serca)
Slovak: Preto sa neodporúča kombinácia ramiprilu a hydrochlorotiazidu s lítiom.
Polish: Nie zaleca się więc kojarzenia ramiprylu i hydrochlorotiazydu z litem.
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal o dôležitosti vsunutia bodu týkajúceho sa kašľa spolu s upozornením predtým harmonizovaného ACE-I, a preto súhlasil s nasledujúcim znením textu: „Pri použití inhibítorov ACE bol hlásený kašeľ.
Polish: CHMP wskazał również na znaczenie zamieszczenia punktu dotyczącego kaszlu, zgodnie z uprzednio ujednoliconą treścią ostrzeżenia dotyczącego ACE-I, i uzgodnił co następuje: „Podczas stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny obserwowano występowanie kaszlu.
Slovak: Pri liečbe tiazidmi dochádza k zvýšeniu hladiny cholesterolu a triglyceridov.
Polish: Z leczeniem tiazydami wiąże się wzrost stężenia cholesterolu i triglicerydów.
Slovak: Užívanie lieku TRITAZIDE s inými liekmi
Polish: Stosowanie leku TRITAZIDE z innymi lekami