FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Diarré Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 personer)
Icelandic: Niðurgangur Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 til 100 einstaklingum)
Swedish: Fertilitet Inga data finns tillgängliga.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) • Ont i magen
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) •
Swedish: E-vitaminnivå i plasma bör övervakas månadsvis under åtminstone de första behandlingsmånaderna och därefter i regelbundna intervall.
Icelandic: Hafa skal mánaðarlegt eftirlit með E vítamín magni í plasma, í það minnsta á fyrstu mánuðum meðferðar og síðan með reglulegu millibili, og aðlaga skammtinn samkvæmt því ef á þarf að halda.
Swedish: Rapporterade biverkningar anges nedan enligt organsystem och frekvens.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um koma fram hér á eftir samkvæmt flokkun eftir líffærum og tíðni.
Swedish: Sprutan på 2 ml är graderad från 0,1 till 2 ml i steg på 0,1 ml.
Icelandic: 2 ml sprautan til inntöku er kvörðuð frá 0,1 til 2 ml í 0,1 ml skrefum.
Swedish: Läkaren kommer att skriva ut dosen i ml.
Icelandic: Læknirinn ávísar skammtinum í ml.
Swedish: Vedrop bör endast användas med varsamhet och din njurfunktion bör övervakas noga eftersom polyetylenglykol, en del av den aktiva substansen tokofersolan, kan skada dina njurar.
Icelandic: Vedrop skal nota með varúð og fylgjast þarf vel með nýrnastarfsemi þar sem pólýetýlen glýkól, sem er hluti virka innihaldsefnisins tókófersólans, kann að skaða nýrun.
Swedish: Dos av Vedrop (i ml) = dos av d-alfa-tokoferol (i mg)
Icelandic: Skammtur af Vedrop (í ml) = skammtur af d-alfa-tókóferóli (í mg)
Swedish: E-vitamin elimineras huvudsakligen i gallan (75 %) och avföring, antingen som fri tokoferol eller i oxiderade former.
Icelandic: E-vítamín hverfur að mestu leyti brott með galli (75%) og hægðum, ýmist sem óbundið tókóferól eða í oxuðu formi.
Swedish: Vedrop administreras oralt med eller utan vatten.
Icelandic: Vedrop er gefið til inntöku með eða án vatns.
Swedish: fettlösliga vitaminer (t.ex. A, D, E eller K) eller avsevärt fettlösliga läkemedel (t.ex. kortikoider, cyklosporin, takrolimus eller antihistamin).
Icelandic: Fituleysanleg vítamín (eins og A-, D-, E- eða K-vítamín) eða verulega fituleysanleg lyf (eins og barksterar, cíklósporín, takrólímus, andhistamín).
Swedish: Icke-kliniska uppgifter i litteraturen visar inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier avseende allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun.
Swedish: Dosen bör justeras i enlighet med E-vitaminnivå i plasma.
Icelandic: Aðlaga skal skammtinn samkvæmt E vítamín magni í plasma.
Swedish: • Ökning av transaminaser (leverenzymer)
Icelandic: Aukning transamínasa (lifrarensíma)
Swedish: Vedrop bör endast användas med varsamhet och leverfunktionen bör övervakas noga.
Icelandic: Vedrop skal nota með varúð og fylgjast þarf vel með lifrarstarfsemi.
Swedish: Tala med läkare om du står på diet med kontrollerat natriumintag.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú ert á mataræði þar sem natríum er takmarkað.
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Koncentrerad saltsyra Renat vatten
Icelandic: Tólfvatnað tvínatríum fosfat Óblönduð saltsýra
Swedish: Dosen bör skrivas ut i ml.
Icelandic: Lyfinu skal ávísað í ml.
Swedish: Urin representerar en mindre elimineringsväg för E-vitamin (som glukurokonjugat).
Icelandic: Þvag er minniháttar brottfallsleið E-vítamíns (sem glúkúró-samrunaefnasamband).
Swedish: Vedrop är en svagt viskös och ljusgul oral lösning i en brun glasflaska som stängs med ett barnsäkert skruvlock.
Icelandic: Vedrop er örlítið seigfljótandi fölgul mixtúra, lausn í brúnni glerflösku sem er lokuð með barnheldri hettu.
Swedish: Det används för att behandla E-vitaminbrist på grund av bristfälligt upptag vid matsmältning (där näringen i magen inte lätt absorberas när maten smälts) hos patienter från födseln (fullgångna nyfödda) till 18 års ålder med kronisk kolestas (en ärftlig eller medfödd sjukdom där galla inte kan transporteras från levern till tarmen).
Icelandic: Það er notað til að meðhöndla E-vítamínskort vegna vanfrásogs í meltingarvegi (þar sem næringarefni úr fæðunni frásogast ekki auðveldlega við meltingu) hjá börnum frá fæðingu (fullburða börnum) og unglingum að 18 ára aldri sem þjást af langvinnri gallteppu (arfgengur eða meðfæddur sjúkdómur sem lýsir sér þannig að gall streymir ekki úr lifur í þarma).
Swedish: • Onormal kaliumnivå i blodet
Icelandic: Afbrigðilegt kalíummagn í blóði
Swedish: Kaliumsorbat
Icelandic: Kalíum sorbat
Swedish: Eftersom stora doser av E-vitamin har rapporterats öka blödningstendensen hos patienter med Kvitaminbrist eller hos patienter som får oral anti- vitamin-K-behandling, rekommenderas därför övervakning av protrombintiden och INR (international normalised ratio).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að stórir skammtar af E vítamíni auki tilhneigingu til blæðingar hjá sjúklingum með K vítamínskort eða einstaklingum sem fá meðferð gegn K vítamíni (anti-vitamins K treatment) til inntöku og því er ráðlagt að hafa eftirlit með próþrombíntíma og INR-gildum (international normalised ratio).
Swedish: Vid låga koncentrationer bildar tokofersolan miceller som förstärker absorption av icke-polära lipider som t.ex. fettlösliga vitaminer.
Icelandic: Við lítinn styrk myndar tókófersólan ördropa (micelles) sem ýta undir frásog óskautaðrar fitu eins og fituleysanlegra vítamína.
Swedish: Sprutor för oral användning med hölje av LDPE och kolv av polystyrol.
Icelandic: Sprauta til inntöku með LDPE hólk og pólýstýrol bullu.
Swedish: Erfarenheter av behandling med tokofersolan hos patienter med nedsatt njurfunktion eller underliggnade nedsatt leverfunktion har inte visat på något behov av anpassning av doseringen av Vedrop (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Reynsla af tókófersólan meðferð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða undirliggjandi skerta lifrarstarfsemi sýnir að ekki þarf að aðlaga skammta af Vedrop (sjá kafla 4.4).
Swedish: Hoppa över den missade dosen och återgå till den normala doseringen.
Icelandic: Sleppa skal skammtinum sem gleymdist og halda eðlilegri skammtaáætlun áfram.
Swedish: På grund av inhibering av transportprotein p-glykoprotein kan tokofersolan även förstärka intestinal absorption av andra samtidigt givna fettlösliga vitaminer (A, D, E och K) eller avsevärt lipofila läkemedel (t.ex. steroider, antibiotika, antihistaminer, cyklosporin och takrolimus).
Icelandic: Vegna hömlunar flutningsprótínsins P-Glýkóprótíns, getur tókófersólan einnig ýtt undir frásog annarra fituleysanlegra vítamína (A, D, E, K) í þörmum sem tekin eru samhliða eða mjög fitusækinna lyfja (svo sem stera, sýklalyfja, andhistamína, cýklósporíns, takrólímus).
Swedish: Det är okänt om tokofersolan utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Icelandic: Ekki er vitað hvort tókófersólan skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: E-vitamin är framför allt lokaliserat på cellmembran inom mitokondrier och mikrosomer, och finns allmänt distribuerat (röda blodkroppar, hjärna, muskulatur, lever, blodplättar).
Icelandic: E vítamín er fyrst og fremst að finna á frumuhimnum, í hvatberum (mitochondria) og frymisnetum (microsomes), dreifist verulega (rauð blóðkorn, heili, vöðvar, lifur, blóðflögur) og safnast að mestu leyti í fituvef.
Swedish: Varje kartong innehåller en flaska och en spruta för oral användning (en spruta på 1 ml med en flaska på 10 ml eller 20 ml, och en spruta på 2 ml med en flaska på 60 ml).
Icelandic: Hver askja inniheldur eina flösku og eina sprautu til inntöku (1 ml sprautu með 10 ml eða 20 ml flösku, 2 ml sprauta með 60 ml flösku).
Swedish: Brun glasflaska av typ III glas med ett barnsäkert skruvlock av HDPE och försegling av LDPE.
Icelandic: Brún flaska sem er lokuð með barnheldri hettu úr gleri af gerð III með skrúfloki úr HDPE og LDPE innsigli.
Swedish: E-vitamin är den huvudsakliga fettlösliga antioxidanten i organismen.
Icelandic: E vítamín er helsta fituleysanlega andoxunarefni líkamans.
Swedish: De sprutor för oral användning på 1 ml eller 2 ml som ingår i förpackningen är avsedda som hjälp vid mätning av exakt dos i enlighet med den föreskrivna doseringen.
Icelandic: 1-ml eða 2-ml sprautur til inntöku sem er að finna í ílátinu eru hannaðar til að auðvelda mælingu nákvæms skammts samkvæmt ávísaðri skömmtun.
Swedish: Informera läkare om du vill amma.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ætlar að gefa barni brjóst.
Swedish: Läkemedlet innehåller natrium.
Icelandic: Lyfið inniheldur natríum.
Swedish: Mindre vanliga: alopeci, klåda, utslag
Icelandic: Sjaldgæfar: skalli, kláði, útbrot
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Swedish: Stora doser av E-vitamin kan orsaka diarré, buksmärta och andra rubbningar i magtarmkanalen.
Icelandic: Stórir skammtar af E vítamíni kunna að valda niðurgangi, kviðverkjum og öðrum kvillum í meltingarvegi.
Swedish: en 10 ml-flaska och en 1 ml spruta för oral användning en 20 ml-flaska och en 1 ml spruta för oral användning en 60 ml-flaska och en 2 ml spruta för oral användning
Icelandic: einni 10 ml flösku og einni 1 ml sprautu til inntöku einni 20 ml flösku og einni 1 ml sprautu til inntöku einni 60 ml flösku og einni 2 ml sprautu til inntöku
Swedish: Hur Vedrop ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Vedrop
Swedish: Det verkar som en fri radikalkedjebrytande molekyl som stoppar peroxidationen av fleromättade fettsyror och som är involverad i bibehållningen av cellmembranens stabilitet och integritet.
Icelandic: Það virkar sem sameind sem brýtur niður sindurefnakeðjur, stöðvar sundrun fjölómettaðra fitusýra og hjálpar til við að viðhalda stöðugleika og heilleika frumuhimna.
Swedish: 7- Tvätta sprutan med vatten.
Icelandic: 6- Lokið flöskunni 7- Þvoið sprautuna með vatni.
Swedish: Administreringsdoser bör extraheras från flaskan med hjälp av sprutorna för oral användning som medföljer i förpackningen.
Icelandic: Skammta til lyfjagjafar skal draga úr flöskunni með sprautu til inntöku sem fylgir með pakkningunni.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen Den vanligaste rapporterade biverkningen under behandling är diarré.
Icelandic: Samantekt á öryggi Algengasta aukaverkun meðferðarinnar er niðurgangur.
Swedish: Därför bör övervakning ske och doser bör justeras vid behov.
Icelandic: Því skal fylgjast vel með og aðlaga skammta þessara lyfja ef þörf krefur.
Swedish: Följande tabell anger volymen av oral lösning som funktion av patientens vikt.
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir rúmmál af mixtúru, lausn, miðað við þyngd sjúklinga.
Swedish: • Onormal natriumnivå i blodet
Icelandic: Afbrigðilegt natríummagn í blóði
Swedish: Det rekommenderas att man övervakar koaguleringsfunktionen vid administrering tillsammans med antivitamin K-behandling (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með storknunarvirkni þegar lyfið er gefið sjúklingum sem fá meðferð gegn K-vítamíni (sjá kafla 4.4).
Swedish: Absorption av deuterad tokofersolan uppvisade ett normalt mönster i lipoproteiner: alfa-tokoferol ger ett toppvärde först i kylomikroner, sedan i lipoproteiner med mycket låg densitet (VLDL) och slutligen i lipoproteiner med låg densitet (LDL) och lipoproteiner med hög densitet (HDL).
Icelandic: Frásog tvívetnaðs tókófersólans sýndi eðlilegt mynstur lipópróteina: alfa-tókóferól náði fyrst hámarki í fitukirni (chylomicron), síðan í VLDL-fituprótín (fituprótín með mjög lágan eðlismassa) og að lokum í LDL-fituprótín (fituprótín með lágan eðlismassa) og HDL-fituprótín (fituprótín með háan eðlismassa), og sundrunarhluti ferlanna var hliðstæður því sem kom fram hjá samanburðarhóp.
Swedish: Hydrolysen av tokofersolan inträffar i tarmlumen.
Icelandic: Vatnsrof tókófersólans fer fram í þarmaholinu.
Swedish: Eftersom data för patienter med nedsatt njurfunktion är begränsade, bör Vedrop administreras med varsamhet och med noggrann övervakning av njurfunktionen hos patienter med nedsatt njurfunktion, t.ex. uttorkade patienter (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Þar sem takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi skal gæta varúðar við lyfjagjöf Vedrop og hafa náið eftirlit með nýrnastarfsemi sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi, t.a.m. sjúklinga sem verða fyrir vökvatapi (sjá kafla 4.2).
Swedish: Vedrop 50 mg/ml oral lösning Tokofersolan
Icelandic: Vedrop 50 mg/ml mixtúra, lausn Tókófersólan
Swedish: Vedrop är indicerat vid E-vitaminbrist på grund av malabsorption vid matsmältning hos barn och ungdomar med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kronisk kolestas, från födelsen (fullgångna nyfödda) upp till 18 års ålder.
Icelandic: Vedrop er ætlað við E vítamínskorti af völdum vanfrásogs í meltingarvegi hjá börnum með meðfædda langvarandi gallteppu eða arfgenga langvarandi gallteppu frá fæðingu (fullburða barns) að 18 ára aldri.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Lýsing á útliti Vedrops og pakkningastærðir
Swedish: Hjälpämnen: natriummetylparahydroxibensoat (E219), natriumetylparahydroxibensoat (E215).
Icelandic: Hjálparefni: natríum metýl parahýdroxýbensóat (E219), natríum ethýl parahýdroxýbensóat (E215).
Swedish: Tala om för läkare och apotekspersonal om du tar: vissa läkemedel för förtunning av blodet (orala antikoagulantia som t.ex. warfarin).
Icelandic: Tiltekin lyf sem þynna blóðið (blóðþynningarlyf til inntöku eins og warfarín).
Swedish: Vedrop bör administreras med varsamhet till patienter med nedsatt leverfunktion och under noggrann övervakning av leverfunktionen hos dessa patienter (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við lyfjagjöf Vedrop hjá sjúklingum með undirliggjandi skerta lifrarstarfsemi og hafa náið eftirlit með sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Swedish: Dosen bör förskrivas i mg av d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
Icelandic: Ávísa skal skammtinum í mg af d-alfatókóferóli í formi tókófersólans.
Swedish: Vedrop innehåller natriummetylparahydroxibensoat (E219) och natriumetylparahydroxibensoat (E215) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjdt).
Icelandic: Vedrop inniheldur natríummetýlparahýdroxýbensóat (E219) og natríumethýlparahýdroxýbensóat (E215) sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Swedish: • Utslag (hudreaktioner)
Icelandic: Þróttleysi (slappleikatilfinning)
Swedish: Flasketikett - flaskor på 10 ml, 20 ml och 60 ml
Icelandic: Áletrun flösku - 10 ml, 20 ml og 60 ml flöskur
Swedish: Det bör endast användas med sprutan för oral användning som medföljer i förpackningen.
Icelandic: Það skal aðeins nota ásamt sprautu til inntöku sem fylgir í öskjunni.
Swedish: Om du slutar att ta Vedrop
Icelandic: Ef hætt er að nota Vedrop
Swedish: Flaska på 60 ml och spruta för oral användning på 2 ml.
Icelandic: Flaska með 60 ml og 2 ml sprauta til inntöku.
Swedish: Vanliga: diarré Ingen känd frekvens: buksmärta
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: verkur í kviðarholi
Swedish: En eventuell justering av dosen av oral antikoagulant under och efter behandling med Vedrop kan bli nödvändig.
Icelandic: Hugsanlega getur reynst þörf á að aðlaga skammta af blóðþynningarlyfjum til inntöku meðan á meðferð með Vedrop stendur og eftir að henni lýkur.
Swedish: Delen alfa-tokoferol, som tas upp av celler, uppvisas i kylomikroner i lymfan på ett sätt som är identiskt med E-vitamin som absorberats från kosten.
Icelandic: Eftir frumuupptöku kemur alfa-tókóferól hlutinn fram í sogæðavökva á sama hátt og E vítamínið sem frásogast úr fæðunni.
Swedish: Inga kliniska uppgifter finns tillgängliga om exponering för detta läkemedel under graviditet.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um útsetningu fyrir lyfinu á meðgöngu.
Swedish: En gradering på 1 ml-sprutan motsvarar 2,5 mg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
Icelandic: Eitt kvörðunarstig 1 ml sprautunnar til inntöku samsvarar 2,5 mg af d-alfa-tókóferóli í formi tókófersólans.
Swedish: Natriummetylparahydroxibensoat (E219) Natriumetylparahydroxibensoat (E215) Glycerol
Icelandic: Natríum metýl parahýdroxýbensóat (E219) Natríum ethýl parahýdroxýbensóat (E215) Glýseról
Swedish: Tala med läkare innan du tar Vedrop om du har: problem med njurarna eller lider av uttorkning.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Vedrop er notað ef þú ert með eftirfarandi:
Swedish: Kartong - flaska på 10 ml, 20 ml och 60 ml
Icelandic: Pappaaskja - 10 ml, 20 ml og 60 ml flaska
Swedish: Dosen kommer att justeras av läkare i enlighet med E-vitaminnivån i ditt blod.
Icelandic: Læknirinn mun aðlaga skammtinn E vítamín magni í blóði.
Swedish: Varje år samtidigt med inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter
Icelandic: Árlega, á sama tíma og samantektum um öryggi lyfsins.
Swedish: En gradering på 2 ml-sprutan motsvarar 5 mg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
Icelandic: Eitt kvörðunarstig 2 ml sprautunnar til inntöku samsvarar 5 mg af d-alfa-tókóferóli í formi tókófersólans.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal innan du slutar.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings áður en hætt er að nota lyfið.
Swedish: Förpackningarna innehåller:
Icelandic: Öskjur með:
Swedish: Flaska på 20 ml och spruta för oral användning på 1 ml.
Icelandic: Flaska með 20 ml og 1 ml sprauta til inntöku.
Swedish: Patienter som står på diet med kontrollerat natriuminnehåll bör ta hänsyn till detta.
Icelandic: Taka skal tillit til þessa hjá sjúklingum sem eru á mataræði þar sem inntöku natríums er stýrt.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga vitaminer, exkl vitamin K och P, ATC-kod: A11HA08
Icelandic: Önnur óblönduð vítamín; ATC flokkur:
Swedish: Flaska på 10 ml och spruta för oral användning på 1 ml.
Icelandic: Flaska með 10 ml og 1 ml sprauta til inntöku.
Swedish: Andra läkemedel och Vedrop
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Vedrop
Swedish: Dividera den förskrivna dosen av d-alfa-tokoferol (i mg) med 50 för att beräkna den dos av Vedrop som ska administreras.
Icelandic: Til að reikna út þann skammt sem á að gefa af Vedrop skal deila ávísuðum skammti af d-alfa-tókóferóli (í mg) með 50.
Swedish: * Karenstid (mjölk): - Noll timmar efter kalvning (när sintidsperioden är 32 dagar eller längre - 4 dygn (8 mjölkningar) efter kalvning (när sintidsperioden är kortare än 32 dagar)
Icelandic: eftir burð (þegar geldstöðutímabilið er 32 dagar eða meira) - 4 dagar (8 mjaltir) eftir burð (þegar geldstöðutímabilið er innan við 32 dagar)
Swedish: Velactis mg/ml
Icelandic: EU/2/15/192/001 Velactis 1,12 mg/ml
Swedish: Nötkreatur (mjölkkor)
Icelandic: * Biðtími (mjólk):
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings -storlek
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakknin gastærð
Swedish: Velactis minskar mjölkproduktion.
Icelandic: Velactis minnkar mjólkurframleiðslu.
Swedish: Datum för första godkännandet: 09/12/2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/12/2015
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Icelandic: Hendur skal þvo eftir notkun.
Swedish: ATCvet-kod: QG02CB03
Icelandic: QG02CB03
Swedish: Mjölk:
Icelandic: Mjólk:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/192/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/192/001-004
Swedish: Kabergolin……………………………………………….. 1,12 mg Hjälpämne(n):
Icelandic: Cabergolin.........................................................................1,12 mg Hjálparefni:
Swedish: Mer än 74% av kabergolinet binds till plasmaproteiner.
Icelandic: Próteinbinding cabergolins í plasma er yfir 74%.
Swedish: Fett Lever Njure Muskel Mjölk
Icelandic: Fita Lifur Nýru Vöðvi Mjólk
Swedish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike
Icelandic: de La Ballastière 33500 Libourne FRAKKLAND
Swedish: Läkemedlet bör administreras inom 4 timmar efter den sista mjölkningen.
Icelandic: Lyfið skal gefa innan 4 klst. frá síðustu mjöltum.
Swedish: Kabergolin är ett syntetiskt ergolinderivat som är en potent dopaminreceptoragonist på D2 receptorer.
Icelandic: Cabergolin er samtengd ergotafleiða, sem er öflugur dópamínviðtakaörvi fyrir D2 viðtaka.
Swedish: Kabergolin får inte förorena ytvatten eftersom det är skadligt för vattenlevande organismer.
Icelandic: Cabergolin má ekki komast í snertingu við yfirborðsvatn vegna þess að það hefur skaðleg áhrif á vatnalífverur.
Swedish: - 4 dagar (8 mjölkningar) när sinperioden är kortare än 32 dagar.
Icelandic: - 4 dagar (8 mjaltir) eftir burð þegar geldstöðutímabilið er innan við 32 dagar.
Swedish: Detta observerades efter 1,5-2 gånger den rekommenderade dosen och var mer uttalat vid högre doser.
Icelandic: Þetta kom fram eftir gjöf á 1,5-2 földum ráðlögðum skammti og var greinilegra við stærri skammta.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Swedish: Använd en torr steril nål och undvik kontakt med fukt/vatten vid användning.
Icelandic: Aðeins skal nota þurra sæfða nál og forðast raka-/vatn við notkun.
Swedish: - Noll timmar efter kalvning när sinperioden är 32 dagar eller längre.
Icelandic: eftir burð þegar geldstöðutímabilið er 32 dagar eða meira.
Swedish: Brunfärgade glasflaskor förslutna med bromobutylproppar och förseglade med aluminium och avrivningsbara plastkapsyler.
Icelandic: Brún hettuglös úr gleri, lokuð með brómóbútýltöppum og álhettum með plastflipa.
Swedish: Nötkreatur (mjölkkor)
Icelandic: Nautgripir (mjólkurkýr)
Swedish: Skillnaden mellan grupperna var 8,7% (95% konfidensintervall 4,9 - 12,6%).
Icelandic: Munurinn á milli hópanna var 8,7% (95% öryggisbil 4,9-12,6%).
Swedish: Gravida eller ammande kvinnor och kvinnor som försöker bli gravida skall undvika kontakt med lösningen och bör förhindras från oavsiktlig självinjektion.
Icelandic: Konur sem eru þungaðar eða með barn á brjósti og konur sem eru að reyna að verða þungaðar skulu forðast að komast í snertingu við lausnina og skal fyrirbyggja að þær verði fyrir inndælingu af slysni.
Swedish: Pappkartong med 1 injektionsflaska á 5 ml, 25 ml eller 50 ml, eller 5 injektionsflaskor á 5 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi með 5 ml, 25 ml eða 50 ml eða 5 hettuglösum með 5 ml.
Swedish: (Det saknas studier på utfallet av graviditeter hos människor efter injektion av kabergolin, men studier på laboratoriedjur har visat risk för fosterdöd efter upprepad exponering för kabergolin via munnen.)
Icelandic: (Engar upplýsingar um áhrif cabergolins á meðgöngu hjá konum í kjölfar inndælingar með cabergolini liggja fyrir, en hætta á fósturdauða hefur komið fram í dýrarannsóknum eftir endurtekna útsetningu fyrir cabergolini eftir inntöku.)
Swedish: Skillnaden i procent nya intramammära infektioner under sintiden mellan djur behandlade med Velactis och placebogruppen var 5,5 % (95% konfidensintervall 0,5 - 10,4%).
Icelandic: Munurinn á hlutfalli nýrrar júgurbólgu á geldstöðutímabilinu á milli dýra sem fengu meðferð með Velactis og lyfleysuhópsins var 5,5% (95% öryggisbil 0,5-10,4%).
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur Läkemedlet kan framkalla hudallergi.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Dýralyfið getur valdið húðnæmingu.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 5,6 mg kabergolin (motsvarande 5 ml injektionslösning) per djur som ges som en engångsinjektion på dagen för sinläggning efter sista mjölkningen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 5,6 mg af cabergolini (samsvarar 5 ml af stungulyfi, lausn) fyrir hvert dýr í einni stakri inndælingu eftir síðustu mjaltir á fyrsta degi geldstöðu.
Swedish: Klar blekgul lösning.
Icelandic: Tær fölgul lausn.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 23 dagar.
Icelandic: 23 dagar Mjólk:
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Velactis är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Velactis cabergolin, er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010: