FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни в подкрепа на употребата на доравирин при пациенти, инфектирани с HIV-1 с доказана резистентност към класа на NNRTI.
Estonian: Puuduvad piisavad kliinilised tõendid, mis toetaksid doraviriini kasutamist HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kellel on tõendatud resistentsus NNRTI klassi suhtes.
Bulgarian: Ламивудин не е тератогенен при проучвания с животни, но има индикации за нарастване на ранна ембрионална смърт при зайците при сравнително ниски системни експозиции, сравними с тези, достигани при хора.
Estonian: Lamivudiin ei olnud teratogeenne loomkatsetes, kuid esines viiteid varajaste embrüosurmade sagenemise kohta küülikutel, kelle süsteemsed ekspositsioonid olid suhteliselt väikesed võrreldes ekspositsioonidega inimestel.
Bulgarian: Таблица 1 показва установените и други потенциални взаимодействия на лекарствени продукти с отделните компоненти на Delstrigo, без да е изчерпателна (повишението е отбелязано с "↑", намалението е отбелязано с "↓", а липсата на промени с "↔").
Estonian: Tabelis 1 on näidatud tuvastatud ja muud võimalikud ravimpreparaatide koostoimed Delstrigo üksikkomponentidega; tabel ei hõlma kõiki koostoimeid (suurenemine on tähistatud „", vähenemine „" ja muutuseta „").
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Bulgarian: Един участник развива RT M184M/I мутация и фенотипна резистентност към 3TC и FTC по време на лечението със схемата на изходно ниво.
Estonian: Ühel patsiendil arenes RT M184M/I mutatsioon ja fenotüüpne resistentsus 3TC ja FTC suhtes ravi ajal nende algtaseme raviskeemidega.
Bulgarian: Приблизително 71 % от интравенозната доза на ламивудин се открива като непроменен лекарствен продукт в урината.
Estonian: Ligikaudu 71% lamivudiini intravenoossest annusest jõuab muutumatu ravimpreparaadina uriini.
Bulgarian: Тези разлики във фармакокинетиката не са клинично значими.
Estonian: Need farmakokineetilised muutused ei ole kliiniliselt olulised.
Bulgarian: Схемите на прилагане, основани на доравирин показват съпоставима ефикасност по демографски и прогностични фактори на изходно ниво.
Estonian: Doraviriinil põhinevad raviskeemid näitasid püsivat efektiivsust kõigi demograafiliste ja algtaseme prognostiliste tegurite lõikes.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ламивудин не са установени при наличие на декомпенсирана чернодробна болест.
Estonian: Lamivudiini ohutus ja efektiivsus dekompenseeritud maksahaiguse korral ei ole tõestatud.
Bulgarian: Използвана е съобщената най-висока категория на честота при 3TC или TDF от Кратката Характеристика на Продукта.
Estonian: Kasutatud on suurimat esinemissageduste kategooriat, millest on teatatud 3TC või TDF ravimi omaduste kokkuvõttes.
Bulgarian: Delstrigo съдържа доравирин, ламивудин и тенофовир дизопроксил, следователно всякакви взаимодействия, установени при тях поотделно са актуални за Delstrigo и са представени в Таблица 1.
Estonian: Delstrigo sisaldab doraviriini, lamivudiini ja tenofoviirdisoproksiili, seetõttu on kõik nende ravimite eraldi kasutamisel tuvastatud koostoimed asjakohased ka Delstrigo puhul ja neid kirjeldatakse tabelis 1.
Bulgarian: Вашият лекар да проверява често здравословното Ви състояние и да Ви прави редовни кръвни изследвания в продължение на няколко месеца, за да проверява ХИВ инфекцията Ви.
Estonian: Kui te lõpetate Delstrigo võtmise, peab arst teie tervist tihti kontrollima ning tegema mitme kuu jooksul regulaarselt vereanalüüse, et kontrollida teie HIV-infektsiooni.
Bulgarian: Delstrigo не трябва да се започва при пациенти с изчислен CrCl < 50 ml/min (вж. точки 4.4 и 5.2).
Estonian: Delstrigoga ei tohi ravi alustada patsientidel, kelle hinnanguline CrCl on < 50 ml/min (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: След перорално прилагане терминалният полуживот на тенофовир е приблизително 12 до 18 часа.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on tenofoviiri lõplik poolväärtusaeg ligikaudu 12...18 tundi.
Bulgarian: Нелекувани възрастни участници
Estonian: Varem ravi mittesaanud täiskasvanud isikud
Bulgarian: В популационен фармакокинетичен анализ, който включва лица с CrCl между 17 и 317 ml/min, бъбречната функция няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на доравирин.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsis, mis hõlmas isikuid, kelle kreatiniini kliirens (CrCl) oli vahemikus 17...317 ml/min, ei avaldanud neerufunktsioon kliiniliselt olulist mõju doraviriini farmakokineetikale.
Bulgarian: тиоридазин (лекарство за лечение на психични състояния, като например шизофрения)
Estonian: • tioridasiin (ravim psühhiaatriliste seisundite, nagu skisofreenia raviks)
Bulgarian: Рибавирин (50 microM) използван при лечение на хронична HCV инфекция намалява анти-HIV-1 активността на ламивудин 3,5-пъти при MT-4 клетки.
Estonian: Kroonilise HCV infektsiooni raviks kasutatud ribaviriin (50 mikroM) vähendas 3,5-kordselt lamivudiini HIV-1 vastast aktiivsust MT-4 rakkudel.
Bulgarian: Тенофовир дифосфат инхибира активността на HIV-1 RT чрез конкуриране с естествения субстрат дезоксиаденозин 5´-трифосфат и след неговото инкорпориране в ДНК чрез прекъсване на ДНК веригата.
Estonian: Tenofoviirdifosfaat inhibeerib HIV-1 pöördtranskriptaasi aktiivsust, konkureerides loomuliku substraadi deoksüadenosiin-5´trifosfaadiga ning katkestades DNA-ahela pärast DNA-ahelasse inkorporeerumist.
Bulgarian: В DRIVE-AHEAD е наблюдаван по-малък процент участници, които са прекъснали терапията поради нежелано събитие до седмица 48 в групата Delstrigo (3,0 %) в сравнение с EFV/FTC/TDF групата (6,6 %).
Estonian: Uuringus DRIVE-AHEAD täheldati 48. nädalal väiksemat kõrvaltoime tõttu ravi katkestanute osakaalu Delstrigo rühmas (3,0%) võrreldes EFV/FTC/TDF rühmaga (6,6%).
Bulgarian: Едновременното прилагане е противопоказано.
Estonian: Samaaegne manustamine on vastunäidustatud.
Bulgarian: Не са известни ефектите на свързаните с тенофовир дизопроксил промени в BMD и биохимичните маркери върху здравето на костите и риска от бъдещи фрактури в дългосрочен план.
Estonian: LMT ja biokeemiliste markerite muutustega seotud tenofoviirdisoproksiili mõju luustiku pikaajalisele tervisele ja luumurruriskile tulevikus, on teadmata.
Bulgarian: Основният начин на действие на 3TC-TP е инхибиране на RT чрез прекъсване на ДНК веригата след въвеждане на нуклеотидния аналог.
Estonian: 3TC-TP peamine toimemehhanism on pöördtranskriptaasi inhibeerimine, mis toimub DNA-ahela katkestamise kaudu pärast nukleotiidi analoogi inkorporeerumist ahelasse.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ламивудин и тенофовир не е изследвана при лица над 65 години.
Estonian: Lamivudiini ja tenofoviiri farmakokineetikat üle 65-aastastel isikutel ei ole uuritud.
Bulgarian: Може да се нуждаете от кръвни изследвания за проверка как функционира черният Ви дроб в продължение на 4 месеца след спиране на лечението.
Estonian: Te võite vajada vereanalüüse maksatalitluse kontrollimiseks 4 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist.
Bulgarian: Бутилката съдържа сушител, който защитава таблетките от влага.
Estonian: • Pudelis on desikant, mis kaitseb tablette niiskuse eest.
Bulgarian: Други субституции водят до 5-10-кратна промяна (G190S (5,7); K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Estonian: Teised asendused põhjustasid kordse muutuse 5...10 (G190S (5,7); K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Bulgarian: На база данните за ламивудин, Delstrigo не се препоръчва при пациенти с CrCl < 50 ml/min.
Estonian: Lamivudiini andmete alusel ei ole Delstrigot soovitatav manustada patsientidele, kellel on CrCl < 50 ml/min.
Bulgarian: ХИВ инфекцията се предава по кръвен път или при полов контакт с лице с ХИВ.
Estonian: HIV levib verekontakti teel või seksuaalkontakti kaudu HIV-infektsiooniga isikuga.
Bulgarian: Дефекти при минерализацията
Estonian: Mineraliseerumisdefektid
Bulgarian: Ламивудин е мутагенен в изследване върху L5178Y миши лимфом и кластогенен при цитогенетично изследване в култура на човешки лимфоцити.
Estonian: Lamivudiin oli mutageenne ühes L5178Y hiirte lümfoomi uuringus ja klastogeenne tsütogeneetilises uuringus inimese lümfotsüütide kultuuril.
Bulgarian: Във всяка група на лечение резултатите на проучването през седмица 24 са съпоставими.
Estonian: 24. uuringunädala võrdluses täheldati sarnaseid tulemusi mõlemas ravirühmas.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни, доравирин се метаболизира главно от CYP3A.
Estonian: In vitro andmete alusel metaboliseerub doraviriin peamiselt CYP3A vahendusel.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил се елиминира ефективно при хемодиализа с коефициент на екстракция от приблизително 54 %.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili on efektiivselt organismist eemaldatud hemodialüüsiga, ektraktsioonikoefitsient on ligikaudu 54%.
Bulgarian: рифабутин (лекарство за лечение на някои бактериални инфекции, например туберкулоза)
Estonian: • rifabutiin (ravim mõningate bakteriaalsete infektsioonide raviks, nagu tuberkuloos)
Bulgarian: Тази нежелана реакция може да се получи като следствие на бъбречна проксимална тубулопатия.
Estonian: See kõrvaltoime võib esineda proksimaalse renaalse tubulopaatia tulemusena.
Bulgarian: По-малко от 0,7 % от тенофовир се свързва с човешките плазмени протеини in vitro в диапазон от 0,01 до 25 микрограма на ml.
Estonian: Inimese plasmavalkudega seondub in vitro vähem kui 0,7% tenofoviirist - vahemikus 0,01...25 mikrogrammi/ml.
Bulgarian: Инфекции и инфестации Редки пустулозен обрив
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Harv pustuloosne lööve
Bulgarian: Костната токсичност е диагностицирана като остеомалация (маймуни) и намалена костна минерална плътност (BMD) (плъхове и кучета).
Estonian: Luutoksilisust diagnoositi osteomalaatsiana (ahvidel) ja luu mineraalse tiheduse (LMT) vähenemisena (rottidel ja koertel).
Bulgarian: Влошаване на инфекцията с хепатит
Estonian: B-hepatiidi viirusinfektsiooni halvenemine
Bulgarian: Костните аномалии (нечесто допринасящи за фрактури) може да бъдат свързани с проксималната бъбречна тубулопатия.
Estonian: Luu kõrvalekalded (harvadel juhtudel soodustavad luumurdude teket) võivad olla seotud neerude proksimaalse tubulopaatiaga.
Bulgarian: Серумните нива на паратироидния хормон и нивата на 1,25 витамин D също са по-високи при лица, които приемат тенофовир дизопроксил.
Estonian: Ka seerumi paratüreoidhormooni ja 1,25-D-vitamiini sisaldused olid tenofoviirdisoproksiili saanud isikutel suuremad.
Bulgarian: Костната токсичност при млади възрастни плъхове и кучета се появява при експозиции ≥ 5-пъти експозицията при педиатрични или възрастни пациенти; костна токсичност се проявява при ювенилни инфектирани маймуни при много високи експозиции след подкожно прилагане (≥ 40-пъти експозицията при пациенти).
Estonian: Noortel täiskasvanud rottidel ja koertel ilmnes luutoksilisus ekspositsioonide juures, mis ületasid ≥ 5-kordselt ekspositsioone lastel või täiskasvanud patsientidel; juveniilsetel infitseerunud ahvidel ilmnes luutoksilisus väga suurte ekspositsioonide juures pärast subkutaanset annustamist (≥ 40-kordne võrreldes ekspositsiooniga patsientidel).
Bulgarian: Взаимодействия между отделните компоненти на Delstrigo и други лекарствени продукти
Estonian: Delstrigo üksikkomponentide koostoimed teiste ravimpreparaatidega
Bulgarian: Голям обем данни при бременни жени (повече от 3 000 проследени случая през първия триместър), приемащи отделно активната съставка ламивудин в комбинация с други антиретровирусни средства, не показват малформативна токсичност.
Estonian: Olemas on suurel hulgal andmeid rasedate kohta (rohkem kui 3000 raseduse tulemit pärast ekspositsiooni esimesel trimestril), kes võtsid üksikkomponent lamivudiini kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega; andmed ei näita väärarenguid tekitavat kahjulikku toimet.
Bulgarian: Доравирин показва EC50 стойност от 12,0±4,4 nM срещу див тип лабораторни щамове на HIV-1, при провеждане на тестове в присъствието на 100 % нормален човешки серум, използвайки за гостоприемник MT4-GFP клетки.
Estonian: Doraviriini EC50 väärtus HIV-1 metsikut tüüpi laboritüvede suhtes oli 12,0±4,4 nM testimisel 100% normaalses inimseerumis, kasutades MT4-GFP reporterrakke.
Bulgarian: Вътреклетъчно ламивудин се фосфорилира до активния си 5´-трифосфат метаболит, ламивудин трифосфат (3TC-TP).
Estonian: Lamivudiin fosforüülitakse rakusiseselt aktiivseks 5´-trifosfaatmetaboliidiks - lamivudiintrifosfaadiks (3TC-TP).
Bulgarian: Направена е оценка на доравирин при ограничен брой пациенти с NNRTI резистентност (K103N n = 7, G190A n = 1); всички пациенти са със супресия на вируса до < 40 копия/ml в седмица 48.
Estonian: Doraviriini on hinnatud väikesel arvul NNRTI-resistentsusega patsientidel (K103N n = 7, G190A n = 1); kõigil patsientidel oli 48. nädalal supressioon < 40 koopiat/ml.
Bulgarian: Следователно е нужно повишено внимание, когато доравирин се прилага едновременно с лекарствени продукти, които са чувствителни CYP3A субстрати, които също така са с тесен терапевтичен прозорец (напр. такролимус и сиролимус).
Estonian: Seetõttu tuleb rakendada ettevaatust doraviriini samaaegsel manustamisel ravimpreparaatidega, mis on tundlikud CYP3A substraadid ja mille terapeutiline vahemik on kitsas (nt takroliimus ja siroliimus).
Bulgarian: Въз основа на резултатите от in vitro изпитвания и известните пътища на елиминиране на тенофовир, възможността за осъществени чрез CYP взаимодействия, включващи тенофовир с други лекарствени продукти е малка.
Estonian: In vitro eksperimentide tulemuste ja tenofoviiri teadaoleva eliminatsiooniraja põhjal on võimalus CYP poolt vahendatud koostoimete tekkeks tenofoviiri ja teiste ravimpreparaatide vahel väike.
Bulgarian: Едновременното прилагане с умерения индуктор на CYP3A рифабутин намалява концентрациите на доравирин (вж. Таблица 1).
Estonian: Samaaegne manustamine koos mõõduka CYP3A indutseerija rifabutiiniga vähendas doraviriini kontsentratsioone (vt tabel 1).
Bulgarian: Новопоявило се или влошаване на бъбречно увреждане
Estonian: Neerukahjustuse teke või süvenemine
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази на влага.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Bulgarian: Участниците трябва да са с вирусна супресия (HIV-1 РНК < 40 копия/ml) на изходната схема за най-малко 6 месеца преди включване в изпитването, без анамнеза за вирусологичен неуспех и документирана липса на RT субституции, обуславящи резистентност към доравирин, ламивудин и тенофовир (вж. точка "Резистентност").
Estonian: Patsiendid pidid olema viroloogilise supressiooniga (HIV-1 RNA < 40 koopiat/ml) algsel raviskeemil vähemalt 6 kuud enne uuringusse kaasamist, neil ei tohtinud olla anamneesis viroloogilist ebaõnnestumist ja pidi olema dokumenteeritud doraviriini, lamivudiini ja tenofoviiri suhtes resistentsust põhjustavate RT asenduste puudumine (vt lõik „Resistentsus").
Bulgarian: Въпреки, че е включен ограничен брой участници на възраст от 65 и повече години (n = 36), не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката на доравирин при лица на възраст най-малко 65 години в сравнение с участници под 65 години в изпитване Фаза 1 или в популационния фармакокинетичен анализ.
Estonian: Uuringud hõlmasid väikest arvu 65-aastaseid ja vanemaid isikuid (n=36), kuid I faasi uuringus ega populatsiooni farmakokineetika analüüsis ei tuvastatud kliiniliselt olulisi erinevusi doraviriini farmakokineetikas vähemalt 65-aastastel uuritavatel võrreldes alla 65-aastastega.
Bulgarian: Лабораторните щамове на HIV-1, носители на честите NNRTI-свързани мутации K103N, Y181C или K103N/Y181C субституциите в обратната транскриптаза, показват по-малко от 3-кратно намаляване на чувствителността към доравирин в сравнение с тази към дивия тип вирус при оценяване в присъствие на 100 % нормален човешки серум.
Estonian: HIV-1 laboritüved tavaliste NNRTI-ga seotud mutatsioonidega K103N, Y181C või pöördtranskriptaasi asendusega K103N/Y181C põhjustavad vähem kui 3-kordse tundlikkuse vähenemise doraviriini suhtes võrreldes metsikut tüüpi viirusega, hindamisel 100% normaalses inimseerumis.
Bulgarian: Забелязаните клинично значими ефекти са редуциране на броя на червените кръвни клетки и неутропения.
Estonian: Täheldatud toimetest olid kliiniliselt olulised punaste vereliblede arvu vähenemine ja neutropeenia.
Bulgarian: През първоначалната фаза на комбинираната антиретровирусна терапия пациенти, чиято имунна система реагира на лечението може да развият възпалителен отговор към асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции (от рода на инфекция с Mycobacterium avium, цитомегаловирус, пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii [PCP], или туберкулоза), което може да наложи допълнителна оценка и лечение.
Estonian: Retroviirusvastase kombinatsioonravi algfaasis võib patsientidel immuunsüsteemi vastuse tõttu tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatiliste või residuaalsete oportunistlike infektsioonide suhtes (nagu Mycobacterium avium infektsioon, tsütomegaloviirus, Pneumocystis jirovecii pneumoonia [PCP, Pneumocystis carinii pneumoonia] või tuberkuloos), mis võib vajada täiendavat hindamist ja ravi.
Bulgarian: Костните проблеми включват болки в костите и омекване или изтъняване на костите (което може да доведе до фрактури).
Estonian: Luustikuprobleemideks on luuvalu, luude pehmenemine või hõrenemine (mis võib viia luumurdude tekkeni).
Bulgarian: При някои лица, лекувани със зидовудин плюс диданозин, са се появили изолати, резистентни на много инхибитори на обратната транскриптаза, включително ламивудин.
Estonian: Mõnedel isikutel, kes said ravi zidovudiini ja didanosiiniga, ilmnesid mitmete pöördtranskriptaasi inhibiitorite (sh lamivudiini) suhtes resistentsed isolaadid.
Bulgarian: Регистър на бременност при антиретровирусно лечение
Estonian: Retroviirusvastaste ravimite rasedusregister
Bulgarian: Възрастни участници с вирусна супресия
Estonian: Viroloogilise supressiooniga täiskasvanud isikud
Bulgarian: Обаче едновременното прилагане на доравирин и метаболизиращия се от CYP3A субстрат мидазолам води до 18 % намаление в експозицията на мидазолам, което предполага, че доравирин може да бъде слаб индуктор на CYP3A.
Estonian: Kuid doraviriini manustamine koos tundliku CYP3A substraadi midasolaamiga põhjustas midasolaami ekspositsiooni vähenemise 18% võrra, mis viitab, et doraviriin võib olla nõrk CYP3A indutseerija.
Bulgarian: Субституциите, свързани с резистентност в резултат на лечение с доравирин може да доведат до кръстосана резистентност към ефавиренц, рилпивирин, невирапин и етравирин.
Estonian: Ravitekkese doraviriinresistentsusega seotud asendused võivad osutada ristuvale resistentsusele efavirensi, rilpiviriini, nevirapiini ja etraviriini suhtes.
Bulgarian: Редки диспнея, тонзиларна хипертрофия
Estonian: Harv düspnoe, tonsillide hüpertroofia
Bulgarian: Това се налага, тъй като продуктът не е проучван при бременност и не е известно дали Delstrigo ще навреди на бебето Ви, докато сте бременна.
Estonian: Parem on hoiduda Delstrigo kasutamisest raseduse ajal, sest seda ravimit ei ole uuritud rasedatel ning on teadmata, kas Delstrigo kasutamine raseduse ajal võib kahjustada teie last.
Bulgarian: Tаблица 2:
Estonian: Tabel 2.
Bulgarian: глекапревир, пибрентасвир
Estonian: glekapreviir, pibrentasviir
Bulgarian: Поради това, че пренебрежимо малко количество ламивудин се елиминира след (4-часова) хемодиализа, продължителна амбулаторна перитонеална хемодиализа или автоматична перитонеална диализа, не е известно дали една продължителна хемодиализа би довела до клинична полза в случай на предозиране с ламивудин.
Estonian: Lamivudiini kogus, mis eemaldati organismist (4-tunnise) hemodialüüsi, pideva ambulatoorse peritoneaaldialüüsi ja automaatse peritoneaaldialüüsiga, oli ebaoluline; seetõttu ei ole teada, kas pidevast hemodialüüsist võiks olla kliinilist kasu lamivudiini üleannustamise korral.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.
Estonian: • See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Bulgarian: Таблица на взаимодействия
Estonian: Koostoimete tabel
Bulgarian: Неголям обем данни за бременни жени (между 300 и 1 000 проследени случая при бременност) не показват малформации или фетална/неонатална токсичност, свързана с тенофовир дизопроксил.
Estonian: Mõõdukas hulk andmeid rasedate kohta (300...1000 raseduse tulemid) ei näita tenofoviirdisoproksiiliga seotud väärarengut põhjustavat ega loote/vastsündinu toksilisust.
Bulgarian: Резултат на седмица 48 (< 40 копия/ml) по изходни параметри
Estonian: 48. nädala tulemusnäitaja (< 40 koopiat/ml) algtaseme tegurite järgi
Bulgarian: Проучвания с ламивудин показват, че плазмените концентрации (AUC) са повишени при пациенти с бъбречна дисфункция поради понижения клирънс.
Estonian: Uuringud lamivudiiniga näitavad, et neerufunktsiooni häirega patsientidel on vähenenud kliirensi tõttu suurenenud plasmakontsentratsioonid (AUC).
Bulgarian: Проучвания при бременни плъхове и зайци показват, че доравирин преминава в плода през плацентата, с фетални плазмени концентрации до 40 % (зайци) и 52 % (плъхове) от концентрациите при майките, наблюдавани в гестационен ден 20.
Estonian: Katsed tiinetel rottidel ja küülikutel näitasid, et doraviriin tungib läbi platsenta loote organismi, seejuures 20. gestatsioonipäeval täheldatud loote plasmakontsentratsioonid moodustasid kuni 40% (küülikud) ja 52% (rotid) emaslooma kontsentratsioonidest.
Bulgarian: Доравирин основно се елиминира чрез оксидативен метаболизъм, опосредстван от CYP3A4.
Estonian: Doraviriin eritub peamiselt oksüdatiivse metabolismi teel CYP3A4 vahendusel.
Bulgarian: При нужда трябва да се имат предвид алтернативи на НСПВС при пациенти с риск от бъбречна дисфункция.
Estonian: Vajadusel tuleb neerufunktsiooni häire riskiga patsientidel kaaluda MSPVA alternatiivide kasutamist.
Bulgarian: Delstrigo действа като не позволява на ХИВ да произвежда още вируси в тялото Ви.
Estonian: Delstrigo kasutamine hoiab ära HIV viiruse paljunemise teie kehas.
Bulgarian: Ламивудин Ламивудин не се отразява на мъжкия или женския фертилитет при плъхове.
Estonian: Lamivudiin Lamivudiin ei mõjutanud isaste ega emaste rottide fertiilsust.
Bulgarian: В сравнение с лица с нормална бъбречна функция, средната експозиция на тенофовир (% CV) нараства от 2,185 (12 %) ng·h/ml при лица с CrCl > 80 ml/min съответно до 3,064 (30 %) ng·h/ml, 6,009 (42 %) ng·h/ml и 15,985 (45 %) ng·h/ml при лица с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Estonian: Võrreldes normaalse neerufunktsiooniga isikutega, suurenesid tenofoviiri keskmised (% CV) ekspositsioonid väärtuselt 2185 (12%) ng•h/ml isikutel, kelle CrCl >80 ml/min, vastavalt väärtusteni 3064 (30%) ng•h/ml, 6009 (42%) ng•h/ml ja 15 985 (45%) ng•h/ml kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Delstrigo в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус -1 (HIV-1) съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Delstrigoga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta inimese immuunpuudulikkuse viirus-1 (HIV-1) infektsiooni ravi korral pediaatriliste uuringute programmi alusel kinnitatud näidustusel (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Bulgarian: рифампицин, рифапентин
Estonian: • rifampitsiin, rifapentiin
Bulgarian: Няма информация за потенциално остри симптоми или признаци на предозиране с доравирин.
Estonian: Puudub teave doraviriini üleannustamise võimalike ägedate sümptomite ja nähtude kohta.
Bulgarian: След перорално прилагане на единична доза от 245 mg тенофовир дизопроксил на инфектирани с HIV-1 лица на гладно, Cmax се достига в рамките на 1 час.
Estonian: Pärast tenofoviirdisoproksiili ühekordse 245 mg annuse suukaudset manustamist tühja kõhuga HIV-1 infektsiooniga isikutele saabus Cmax ühe tunniga.