FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Entsalutamidin suositeltu annos on 160 mg (neljä 40 mg:n pehmeää kapselia) kerran päivässä suun kautta.
Croatian: Preporučena doza je 160 mg enzalutamida (četiri meke kapsule od 40 mg) primijenjena kao jedna peroralna doza dnevno.
Finnish: Posteriorinen reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä (PRES)
Croatian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije
Finnish: Potilaista 28 %:lla kipu oli BPI (Brief Pain Inventory) -asteikolla arvioituna ≥ 4 (keskiarvo potilaan ilmoittamasta pahimmasta kivusta edellisten 24 tunnin aikana laskettuna seitsemän päivän ajalta ennen satunnaistamista).
Croatian: Ocjena općeg stanja prema ECOG-u iznosila je 0 - 1 u 91,5% bolesnika i 2 u 8,5% bolesnika; 28% bolesnika imalo je prosječnu ocjenu na Kratkom upitniku o boli ≥ 4 (prosječno najjača bol koju je bolesnik prijavio u prethodna 24 sata izračunata iz sedam dana prije randomizacije).
Finnish: 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää
Croatian: 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa) nimi Vahvuus Lääkemuoto
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 5. 2018.
Finnish: Lisää tietoa Xultophysta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Xultophy nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Xultophya annetaan kerran vuorokaudessa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Croatian: Xultophy se primjenjuje jedanput na dan, po mogućnosti svakog dana u isto vrijeme.
Finnish: Xultophy (degludekinsuliini/liraglutidi)
Croatian: Xultophy (inzulin degludek / liraglutid)
Finnish: Xultophy sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. syyskuuta 2014.
Croatian: Lijek Xultophy dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 18. rujna 2014.
Finnish: Xultophystä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Xultophy pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: Degludekinsuliini poikkeaa hieman ihmisinsuliinista siten, että se imeytyy injektion jälkeen hitaammin ja tasaisemmin kehoon ja sillä on pitkä vaikutusaika.
Croatian: Degludek inzulin malo se razlikuje od ljudskog inzulina jer ga nakon injekcije tijelo sporije i pravilnije apsorbira i ima dugotrajno djelovanje.
Finnish: Muita tietoja Xultophysta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Xultophy
Finnish: Kun veren glukoosipitoisuus on hallinnassa, diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Xultophyn käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Xultophy nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Finnish: Ryhmässä, jolle annettiin edelleen GLP-1-agonistia, se laski 7,7 prosentista 7,4 prosenttiin.
Croatian: U skupini koja je nastavila primati agonist GLP-1 ta je vrijednost pala sa 7,7 % na 7,4 %.
Finnish: Annos määritetään kullekin potilaalle yksilöllisesti, ja potilaan veren glukoosipitoisuus on testattava säännöllisesti pienimmän tehokkaan annoksen määrittämiseksi.
Croatian: Doza se prilagođuje svakom pojedinom bolesniku, a razinu glukoze u krvi bolesnika treba redovito provjeravati kako bi se utvrdila najniža učinkovita doza.
Finnish: Xultophya markkinoiva yhtiö antaa terveydenhoidon ammattilaisille käyttöön koulutuspaketin, jossa selitetään, miten lääkevalmistetta käytetään turvallisesti lääkitysvirheiden minimoimiseksi.
Croatian: Tvrtka koja lijek Xultophy stavlja u promet dostavit će edukacijske materijale zdravstvenim radnicima u kojima će objasniti sigurnu primjenu lijeka kako bi se smanjio rizik od pogrešaka u liječenju.
Finnish: Yleisiä tietoja Xultophy-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Xultophy i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Potilaat voivat injektoida Xultophya itse asianmukaisen opastuksen saatuaan.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgati lijek Xultophy ako prođu odgovarajuću obuku.
Finnish: Tällaisia olivat pahoinvointi, ripuli, oksentelu, ummetus, dyspepsia (ruoansulatushäiriö), gastriiitti (mahatulehdus), vatsakivut, ilmavaivat, gastroesofageaalinen refluksitauti (mahahapon nousu takaisin suuhun) ja vatsan turvotus.
Croatian: Nuspojave probavnog sustava uočene su u 1 od 10 bolesnika, a obuhvaćale su mučninu, proljev, povraćanje, zatvor, dispepsiju (teškoće u probavi), gastritis (upalu sluznice želuca), abdominalne bolove (bolove u trbuhu), nadutost (vjetrove), bolest gastroezofagealnog refluksa (podizanje želučane kiseline do usta) i distenziju (oticanje) želuca.
Finnish: Kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 2 514 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, osoitettiin kerran vuorokaudessa annetun Xultophy-injektion auttavan pitämään veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima, kojima je bilo obuhvaćeno 2 514 bolesnika s dijabetesom tipa 2, utvrđeno je da injekcija lijeka Xultophy jednom dnevno pomaže u kontroli glukoze u krvi.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Xultophyn käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Xultophy kontinuirano se prate.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen lisääminen muihin diabeteslääkkeisiin auttaa pitämään veren glukoosipitoisuuden hallinnassa paremmin, ja se on tärkeä vaihtoehtoisena lääkehoitona hoidon yksilöllistämisessä.
Croatian: Dodavanjem ovog lijeka drugim lijekovima protiv dijabetesa omogućuje se bolja kontrola glukoze u krvi, a koristan je i kao alternativa pri individualiziranom pristupu liječenju.
Finnish: Xultophy on tyypin 2 diabeteksen hoitoon tarkoitettu lääke.
Croatian: Xultophy je lijek koji se koristi za liječenje dijabetesa tipa 2.
Finnish: Mitä Xultophy on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Xultophy i za što se koristi?
Finnish: Yleisin Xultophy-hoidon sivuvaikutus (jota voi ilmetä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) on hypoglykemia (alhainen verensokeri).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Xultophy (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Finnish: Tutkimukseen osallistuneet potilaat joko jatkoivat siihen asti saamaansa hoitoa tai saivat GLP-1-agonistin sijasta Xultophya.
Croatian: Bolesnici u tom ispitivanju nastavili su sa svojim dotadašnjim režimom liječenja ili su počeli primati lijek Xultophy umjesto agonista GLP-1.
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava joka kerta ihomuutosten (esim. paksuuntumisen) välttämiseksi, koska tällaiset muutokset saattavat heikentää insuliinin odotettua vaikutusta.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja treba promijeniti kod svake injekcije kako bi se izbjegle promjene na koži (poput zadebljanja) koje mogu smanjiti djelovanje lijeka u odnosu na očekivano.
Finnish: Se vaikuttaa inkretiinien tavoin (suoliston tuottamia hormoneja) lisäämällä haiman erittämän insuliinin määrää ruokailun seurauksena.
Croatian: Djeluje na isti način kao i inkretini (hormoni koji se proizvode u crijevima) tako što povećava količinu inzulina koju gušterača oslobađa kao odgovor na unos hrane.
Finnish: Se annetaan ihonalaisena injektiona reiteen, olkavarteen tai vatsanpeitteisiin.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu bedra, nadlaktice ili abdomena (trbuha).
Finnish: Miksi Xultophy on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Xultophy odobren?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Xultophyn hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Xultophy nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista, joille annettiin näissä tutkimuksissa Xultophya, veren glukoosipitoisuus saatiin hallintaan (HbA1c-pitoisuuden lasku alle 7,0 prosenttiin), ja monilla HbA1c-pitoisuus laski alle 6,5 prosenttiin.
Croatian: U većini bolesnika liječenih lijekom Xultophy u tim ispitivanjima postignuta je kontrola razine glukoze u krvi (HbA1c ispod 7,0 %), a u mnogih je razina HbA1c pala ispod 6,5 %.
Finnish: Yksi Xultophyn vaikuttavista aineista, degludekinsuliini, on korvaava insuliini, joka vaikuttaa samalla tavalla kuin luontainen insuliini ja auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Croatian: Jedna od djelatnih tvari u lijeku Xultophy, degludek inzulin, nadomjestak je inzulina i djeluje na isti način kao i prirodno proizveden inzulin te pomaže da glukoza iz krvi uđe u stanice.
Finnish: Degludekinsuliinia saaneessa ryhmässä HbA1c-pitoisuus laski 8,8 prosentista 8,0 prosenttiin.
Croatian: U skupini koja je primala degludek inzulin pala je s 8,8 % na 8,0 %.
Finnish: Mitä riskejä Xultophyyn liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Xultophy?
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon tärkein mitta oli muutos glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuudessa veressä kuuden kuukauden hoidon jälkeen, minkä perusteella voi päätellä, kuinka hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Croatian: U svim ispitivanjima glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena količine glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, tvari koja pokazuje je li razina glukoze u krvi pod kontrolom, nakon šest mjeseci liječenja.
Finnish: Toinen Xultophyn vaikuttava aine, liraglutidi, on GLP-1-agonisteihin kuuluva diabeteslääke.
Croatian: Druga djelatna tvar lijeka Xultophy, liraglutid, pripada razredu lijekova protiv dijabetesa koji se nazivaju agonisti GLP-1.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Xultophyn turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Xultophy?
Finnish: Miten Xultophy vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Xultophy?
Finnish: Mitä hyötyä Xultophysta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Xultophy utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Xultophy-valmistetta käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden lisänä, jos veren glukoosipitoisuutta (verensokeri) ei ole saatu hallintaan näillä lääkkeillä yksin tai yhdessä muiden injektioiden kanssa.
Croatian: U kombinaciji s posebnim načinom prehrane i vježbanjem, Xultophy se dodaje terapiji drugim lijekovima protiv dijabetesa koji se uzimaju kroz usta ako se tim lijekovima, primijenjenima samostalno ili s injekcijama, nije postigla kontrola razine glukoze (šećera) u krvi.
Finnish: • Kolmanteen tutkimukseen osallistui 438 potilasta, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan GLP-1-agonistin (liraglutidi tai eksenatidi) ja metformiinin yhdistelmällä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa tai ilman niitä.
Croatian: • Trećim je ispitivanjem bilo obuhvaćeno 438 bolesnika čiji dijabetes nije bio primjereno kontroliran kombinacijom agonista GLP-1 (liraglutid ili eksenatid) i metformina s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa koji se uzimaju kroz usta ili bez njih.
Finnish: Xultophyn vaikuttavat aineet ovat degludekinsuliini ja liraglutidi.
Croatian: Djelatne tvari lijeka Xultophy su degludek inzulin i liraglutid.
Finnish: Xultophya on saatavana esitäytettyinä kertakäyttöisinä kyninä, ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Croatian: Lijek Xultophy dostupan je u napunjenim brizgalicama za jednokratnu uporabu i izdaje se samo na liječnički recept.
Finnish: Xultophyn lisäämistä hoitoon verrattiin siihen, mikä vaikutus jommankumman sen vaikuttavan aineen eli degludekinsuliinin tai liraglutidin lisäämisellä hoitoon oli.
Croatian: Dodavanje lijeka Xultophy njihovoj terapiji bilo je uspoređeno s dodavanjem jedne od dviju djelatnih tvari lijeka, tj. degludek inzulina ili liraglutida.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c-pitoisuus, joka oli tutkimuksen alussa 8,3 prosenttia, laski 26 Xultophy-hoitoviikon jälkeen 6,4 prosenttiin, degludekinsuliinilla 6,9 prosenttiin ja liraglutidilla 7,0 prosenttiin.
Croatian: Prosječna razina HbA1c, koja je na početku iznosila 8,3 %, pala je na 6,4 % nakon 26 tjedana liječenja lijekom Xultophy, u usporedbi s 6,9 % uz primjenu degludek inzulina i 7,0 % uz primjenu liraglutida.
Finnish: Lisätietoja Xultophyn käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Xultophy pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Xultophyn ja metformiinin yhdistelmähoitoa verrattiin degludekinsuliinin ja metformiinin yhdistelmähoitoon.
Croatian: Liječenje lijekom Xultophy u kombinaciji s metforminom bilo je uspoređeno s liječenjem degludek inzulinom u kombinaciji s metforminom.
Finnish: • Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 1 663 potilasta, joiden diabetesta ei saatu riittävän hyvin hallintaan suun kautta otettavilla diabeteslääkkeillä metformiinilla tai metformiinin ja pioglitatsonin yhdistelmällä.
Croatian: • Prvim ispitivanjem bilo je obuhvaćeno 1 663 bolesnika čiji dijabetes nije bio primjereno kontroliran lijekovima protiv dijabetesa kao što su metformin ili metformin u kombinaciji s pioglitazonom koji se uzimaju kroz usta.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemiseksi tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili ga ne može učinkovito iskoristiti.
Finnish: Miten Xultophya käytetään?
Croatian: Kako se Xultophy koristi?
Finnish: Xultophya saaneiden potilaiden ryhmässä keskimääräinen HbA1cpitoisuus oli tutkimuksen alussa 8,7 prosenttia, ja se laski 26 hoitoviikon jälkeen 6,9 prosenttiin.
Croatian: U skupini koja je primala lijek Xultophy, prosječna razina HbA1c na početku je bila 8,7 % a nakon 26 tjedana liječenja pala je na 6,9 %.
Finnish: • Toiseen tutkimukseen osallistui 413 potilasta, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan insuliinilla ja metformiinilla muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa tai ilman niitä.
Croatian: • Drugim je ispitivanjem bilo obuhvaćeno 413 bolesnika čiji dijabetes nije bio primjereno kontroliran inzulinom i metforminom u kombinaciji s drugim lijekovima protiv dijabetesa koji se uzimaju kroz usta ili bez njih.
Finnish: Ennen kuin potilaille alettiin antaa Xultophya, heidän keskimääräinen HbA1cpitoisuutensa oli tutkimuksen alussa 7,8 prosenttia, ja se laski 26 hoitoviikon jälkeen 6,4 prosenttiin.
Croatian: Prije primjene lijeka Xultophy prosječni HbA1c iznosio je 7,8 %, a nakon 26 tjedana liječenja pao je na 6,4 %.
Finnish: Erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Croatian: Razlike nisu bile statistički značajne.
Finnish: Valitse ajankohta, joka sopii sinulle parhaiten.
Croatian: Odaberite vrijeme u danu koje Vam najbolje odgovara.
Finnish: ATC-koodi: A10AE56.
Croatian: ATK oznaka: A10AE56.
Finnish: Mitä muiden on tehtävä, jos menetät tajuntasi:
Croatian: Što drugi moraju napraviti ako izgubite svijest:
Finnish: • paikalliset reaktiot leviävät muihin kehon osiin
Croatian: • širenje lokalnih reakcija na druge dijelove tijela
Finnish: Kerro kaikille, joiden kanssa vietät aikaa, että sinulla on diabetes.
Croatian: Recite svim ljudima s kojima provodite vrijeme da imate šećernu bolest.
Finnish: Jatka sen jälkeen lääkehoitoa tavalliseen tapaan.
Croatian: Zatim nastavite liječenje lijekom kao obično.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle:
Croatian: Liječnik će Vam reći:
Finnish: Säilytä jääkaapissa
Croatian: Čuvati u hladnjaku.
Finnish: Käytön aikana
Croatian: Tijekom uporabe
Finnish: Sinulla on diabetes, koska elimistösi:
Croatian: Imate šećernu bolest jer Vaše tijelo:
Finnish: Tämä on normaalia, mutta sinun on silti tarkistettava ulosvirtaus.
Croatian: To je normalno, ali ipak morate provjeriti protok.
Finnish: • sinulla on tulehdus tai kuumetta
Croatian: • dobijete infekciju ili vrućicu
Finnish: Suositeltua aloitusannosta ei saa ylittää.
Croatian: Preporučena početna doza ne smije se prekoračiti.
Finnish: Lääkitysvirheiden välttäminen
Croatian: Izbjegavanje medikacijskih pogrešaka
Finnish: • sinulla on silmävaivoja.
Croatian: • ako imate problema s očima.
Finnish: • syöt tavallista enemmän
Croatian: • jedete više nego obično
Finnish: Se voi aiheuttaa risti-infektion.
Croatian: To bi moglo dovesti do križnih infekcija.
Finnish: Näin myös silloin, kun antaminen samaan aikaan päivästä ei ole mahdollista.
Croatian: To se također odnosi na slučajeve kada primjena u isto doba dana nije moguća.
Finnish: Tämän lääkkeen käytön yhteydessä voi ilmetä seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Croatian: Kod primjene ovog lijeka mogu se pojaviti sljedeće ozbiljne nuspojave:
Finnish: • ei pysty käyttämään insuliinia kunnolla.
Croatian: • ne može ispravno koristiti inzulin.
Finnish: • juot alkoholia
Croatian: • pijete alkohol
Finnish: Se on normaalia eikä sillä ole vaikutusta annokseen.
Croatian: To je normalno i ne utječe na Vašu dozu.
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei voida myydä erikseen
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 08. heinäkuuta 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. srpnja 2019.
Finnish: Esimerkki Annoslaskuri pysähtyi: 42 annosaskelmaa jäljellä
Croatian: Primjer Zaustavljeni brojčanik doze: preostala su 42 odmjerna koraka
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että potilas pitää aina mukanaan sokeria sisältäviä tuotteita.
Croatian: Stoga se bolesniku preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže šećer.
Finnish: Yhtä tutkimusta jatkettiin edelleen 52 viikkoon.
Croatian: Jedno ispitivanje je dodatno produljeno na 52 tjedna.
Finnish: Lääkkeesi voi aiheuttaa haittaa heidän terveydelleen.
Croatian: Vaš lijek može naštetiti njihovu zdravlju.
Finnish: Niiden potilaiden, jotka raportoivat pahoinvointia viikoittain missä tahansa vaiheessa hoitoa, osuus oli alle 4 %.
Croatian: Udio bolesnika koji je prijavio mučninu tjedno u bilo kojem trenutku tijekom liječenja bio je ispod 4%.
Finnish: • kuinka paljon Xultophy-valmistetta tarvitset päivittäin
Croatian: • koliko će Vam lijeka Xultophy biti potrebno svaki dan
Finnish: • Nokkosihottuma (punaiset ihopaukamat, jotka joskus kutiavat).
Croatian: • koprivnjača (crvene izbočine na koži, ponekad praćene svrbežom)
Finnish: Plasmassa havaittiin kaksi metaboliittia (≤ 9 % ja ≤ 5 % kokonaisradioaktiivisuudesta plasmassa).
Croatian: Otkrivena su dva manja metabolita u plazmi (≤9% i ≤5% ukupne izloženosti plazme radioaktivnosti).
Finnish: Degludekinsuliini (Tresiba)
Croatian: Degludek inzulin (Tresiba)
Finnish: Paikallinen siedettävyys arvioitiin kaneilla ja sioilla.
Croatian: Lokalna podnošljivost ispitivana je u kunića i svinja.
Finnish: • muistutus tarpeesta raportoida kaikki lääkitysvirheet riippumatta siitä johtivatko ne haittatapahtumiin vai eivät.
Croatian: • podsjetnik o tome da je potrebno prijaviti svaku medikacijsku pogrešku, bez obzira na to je li za posljedicu imala nuspojavu.
Finnish: Lääkevalmiste on hävitettävä 21 päivää ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Croatian: Lijek treba baciti 21 dan nakon prvog otvaranja.
Finnish: Kerro heille, mitä voi tapahtua, jos verensokerisi laskee matalaksi, mukaan lukien tajunnan menetyksen riski.
Croatian: Recite im što se može dogoditi zbog niske razine šećera u krvi, uključujući rizik od nesvjestice.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että verensokerisi ei ehkä nouse heti.
Croatian: To je zato jer se regulacija šećera u krvi možda neće odmah poboljšati.
Finnish: Xultophy-valmisteen teho ja turvallisuus säilyi jopa 52 viikon hoidon ajan.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Xultophy održale su se do 52 tjedna liječenja.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Finnish: • Jos tarvitset enemmän lääkettä kuin kynässä on jäljellä, voit jakaa annoksesi kahdelle kynälle.
Croatian: • Ako trebate više lijeka od preostalog u Vašoj brizgalici, svoju dozu možete podijeliti između dvije brizgalice.
Finnish: Älä käytä Xultophy-valmistetta, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Croatian: Nemojte primjenjivati Xultophy ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Finnish: • miten annosta muutetaan.
Croatian: • kako prilagoditi dozu.
Finnish: Yksi annosaskelma sisältää
Croatian: Jedan odmjerni korak sadrži
Finnish: Xultophy sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, jotka auttavat elimistöä säätelemään verensokeria:
Croatian: Xultophy sadrži dvije djelatne tvari koje pomažu Vašem tijelu regulirati razinu šećera u krvi:
Finnish: • sinulla on tai on ollut kilpirauhassairaus.
Croatian: • ako imate ili ste nekada imali bolest štitnjače.
Finnish: Väärän lääkkeen ottaminen voi aiheuttaa haittaa terveydellesi.
Croatian: Primjena pogrešnog lijeka može naštetiti Vašem zdravlju.
Finnish: • Allergiset reaktiot (yliherkkyys), kuten ihottuma, kutina ja kasvojen turvotus.
Croatian: • alergijske reakcije (preosjetljivost) poput osipa, svrbeža i oticanja lica
Finnish: Kiinnitä erityistä huomiota näihin huomautuksiin, sillä ne ovat tärkeitä kynän turvallisen käytön kannalta.
Croatian: Važne informacije Posvetite posebnu pozornost ovim napomenama jer su važne za sigurnu uporabu brizgalice.
Finnish: • he eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Croatian: • odmah zatražiti medicinsku pomoć • ne davati Vam nikakvu hranu ili piće - jer biste se mogli ugušiti.
Finnish: Nämä oireet olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja ne tavallisesti hävisivät hoitoa jatkettaessa.
Croatian: Te reakcije su obično bile blage i prolazne te su normalno nestale tijekom daljnjeg liječenja.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Xultophy sisältää
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Xultophy sadrži
Finnish: • Vakava allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio) (tuntematon: esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija) (nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Finnish: Koulutuspaketin tulee sisältää: - Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste; - Terveydenhuollon ammattilaisille osoitettu esite, jonka tulee sisältää seuraavat avainasiat:
Croatian: Edukacijski materijali moraju sadržavati: - Sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku; - Brošuru za zdravstvene radnike koja mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Finnish: Xultophy alkoholin kanssa
Croatian: Xultophy s alkoholom
Finnish: 95 %:n luottamusväli on mainittu kohdassa "[]".
Croatian: 95%-tni interval pouzdanosti naveden je u ‘[]'
Finnish: • liraglutidi - "GLP-1-analogi", joka auttaa elimistöäsi valmistamaan enemmän insuliinia aterioiden aikana ja vähentää elimistösi tuottaman sokerin määrää.
Croatian: • liraglutid - ‘analog GLP-1' koji pomaže Vašem tijelu stvoriti više inzulina tijekom obroka i smanjuje količinu šećera koje stvara
Finnish: Jos huomaat unohtaneesi edellisen annoksen vasta silloin, kun on aika ottaa seuraava normaalin aikataulun mukainen annos, älä ota kaksinkertaista annosta.
Croatian: Ako primijetite da ste izostavili prethodnu dozu u vrijeme kada trebate primijeniti sljedeću redovnu dozu, nemojte primijeniti dvostruku dozu.
Finnish: Anafylaktiset reaktiot voivat olla mahdollisesti hengenvaarallisia.
Croatian: Anafilaktičke reakcije mogu biti opasne po život.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla 52 viikon hoidon jälkeiseltä ajalta.
Croatian: Nisu dostupni podaci za liječenje dulje od 52 tjedna.
Finnish: • jos olet allerginen degludekinsuliinille tai liraglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: • ako ste alergični na degludek inzulin ili liraglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).