FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: • antikoagulanti bħal warfarina, fluindione, phenprocoumone jew acenocoumarol (mediċini li jipprevjenu l-emboli tad-demm)
Icelandic: • segavarnarlyf s.s. varfarín, flúindíón, fenprókúmón eða asenókúmaról (lyf til að koma í veg fyrir blóðtappa)
Maltese: Feno 145 + Simva 40
Icelandic: 145 + Simva.
Maltese: Fl-istudju l-ieħor [Bergman et al, 2004] l-għoti ripetut ta' simvastatin 80 mg u flimkien ma' fenofibrate 160 mg wassal għal tnaqqis fl-AUC tal-SVA ta' 36% (90% CI 30%-42%).
Icelandic: [Bergman et al, 2004] leiddi endurtekin samhliða gjöf á bæði simvastatíni 80 mg og fenófíbrati 160 mg til 36% (90% CI 30%-42%) minnkunar á AUC fyrir simvastatínsýru.
Maltese: Simvastatin, li huwa lactone inattiv, jiġi idrolizzat fil-fwied fil-forma attiva korrispondenti ta' beta-hydroxyacid li għandha attività qawwija fl-inibizzjoni ta' HMG-CoA reductase (3 hydroxy - 3 methylglutaryl CoA reductase).
Icelandic: Simvastatín, sem er óvirkur laktón, er vatnsrofið í lifrinni og verður að samsvarandi virkri beta-hýdroxýsýru sem hefur öfluga virkni til að hamla HMG-CoA redúktasa (3 hýdroxý - 3 metýlglútarýl CoA redúktasi).
Maltese: F'pazjenti bil-polimorfiżmu SLCO1B1, hemm riskju ta' espożizzjoni miżjuda ta' simvastatin, u dan jista' jwassal għal riskju miżjud ta' rabdomijoliżi (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með SLCO1B1fjölbreytni er hætta á aukinni útsetningu fyrir simvastatíni sem kann að leiða til meiri hættu á rákvöðvalýsu (sjá kafla 4.4).
Maltese: Reazzjonijiet severi tal-ġilda (eż. eritema multiformi, sindromu ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika, eċċ.)
Icelandic: Alvarleg viðbrögð í húð (t.d. regnbogaroðaþot, Stevens-Johnson heilkenni, eitrunardreplos húðþekju o.s.frv.)
Maltese: F'voluntiera normali, l-espożizzjoni ta' simvastatin acid fil-plasma naqset bi 93% bl-għoti konkomittanti ta' rifampicin.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum minnkaði útsetning fyrir simvastatínsýru í plasma um 93% með samhliða gjöf á rífampisíni.
Maltese: Kejl ta' Creatine kinase
Icelandic: Mæling á kreatínkínasa
Maltese: Fibrinogen* (g/l)
Icelandic: 40 Fíbrínógen* (g/l) Fenó.
Maltese: Poly (vinyl alcohol), partially hydrolysed, titanium dioxide (E171), talc (E553b), lecithin (miksuba minn fażola tas-soja (E322)), xanthan gum (E415), iron oxide red (E172).
Icelandic: Pólý (vínýlalkóhól), vatnsrofið að hluta (E1203), títantvíoxíð (E171), talkúm (E553b), lesitín (úr sojabaunum (E322)), xantangúmmí (E415), rautt járnoxíð (E172).
Maltese: Simvastatin huwa substrat ta' CYP 3A4 u tat-trasportatur tal-effluss BCRP.
Icelandic: Simvastatín er hvarfefni fyrir CYP 3A4 og útflæðisferjuna BCRP.
Maltese: Inibituri bħal dawn jinkludu itraconazole, ketoconazole, posaconazole, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, inibituri tal-protease tal-HIV (eż. nelfinavir), u nefazodone.
Icelandic: Slíkir hemlar eru t.a.m. ítrakónazól, ketókónazól, posakónazól, erýtrómýsín, klarítrómýsín, telitrómýsín, HIV-próteasahemlar (t.d. nelfínavír) og nefazódón.
Maltese: EU 1/13/866/005
Icelandic: EU/1/13/866/001-002 EU/1/13/866/005
Maltese: Terapija ta' fenofibrate flimkien ma' simvastatin ma wriet l-ebda differenza sinifikanti meta mqabbla ma' monoterapija b'simvastatin fir-riżultat primarju kompost ta' infart mijokardijaku mhux fatali, puplesija mhux fatali, u mwiet kardjovaskulari (proporzjon tal-periklu [HR] 0.92, 95% CI 0.79-1.08, p=0.32; tnaqqis assolut tar-riskju: 0.74%).
Icelandic: Samhliða meðferð með fenófíbrati og simvastatíni sýndi ekki fram á marktækan mun samanborið við einlyfja meðferð með simvastatíni á samsetta meginendapunktana hjartadrep án dauðsfalls, heilablóðfall án dauðsfalls, og dauðsföll af völdum hjarta- og æðasjúkdóma (áhættuhlutfall [HR] 0,92; 95% CI 0,79-1,08, p=0,32; heildarlækkun áhættu: 0,74%).
Maltese: Dermatite u ekżema mhux komuni
Icelandic: á Cholib í samsettum fastaskammti.
Maltese: Citric acid monohydrate (E330)
Icelandic: Sítrónusýru-mónóhýdrat (E330)
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Maltese: Dijabete mellitus****
Icelandic: Sykursýki****
Maltese: Poly (vinyl alcohol), partially hydrolysed (E1203), titanium dioxide (E171), talc (E553b), lecithin (derived from soya bean (E322)), xanthan gum (E415), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), sunset yellow FCF (E110).
Icelandic: Pólý (vínýlalkóhól), vatnsrofið að hluta (E1203), títantvíoxíð (E171), talkúm (E553b), lesitín (úr sojabaunum (E322)), xantangúmmí (E415), rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), sólsetursgulur FCF (E110).
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu
Maltese: F'analiżi miġbura ta' dawn l-erba' provi, ir-rata ta' twaqqif minħabba reazzjonijiet avversi tal-kura kienet ta' 5.0% (51 individwu minn 1012) wara 12-il ġimgħa ta' kura b'fenofibrate u simvastatin 145 mg/20 mg kuljum u ta' 1.8% (4 individwi minn 225) wara 12-il ġimgħa ta' kura b'fenofibrate u simvastatin 145 mg/40 mg kuljum.
Icelandic: Í heildargreiningu á þessum fjórum rannsóknum voru hlutföllin fyrir stöðvun meðferða vegna aukaverkana sem komu fram, 5,0% (51 þátttakendur af 1012) eftir 12 vikur í meðferð með fenófíbrati og simvastatíni 145 mg/20 mg á dag og 1,8% (4 þátttakendur af 225) eftir 12 vikur í meðferð með fenófíbrati og simvastatíni 145 mg/40 mg á dag.
Maltese: Inibituri qawwija taċ-ċitokromju P450 3A4 jżidu r-riskju ta' mijopatija u rabdomijolisi billi jżidu l-konċentrazzjoni tal-attività inibitorja ta' HMG-CoA reductase fil-plasma matul terapija b'simvastatin.
Icelandic: Öflugir hemlar cýtókróms P450 3A4 auka hættuna á vöðvakvilla og rákvöðvalýsu með því að auka þéttni HMG-CoA redúktasa og hamlandi virkni þeirra í plasma meðan á meðferð með simvastatíni stendur.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 10, 30 u 90 pilloli miksijin b'rita.
Icelandic: 10, 30 og 90 filmuhúðaðar töflur.
Maltese: Jekk inti allerġiku/a għall-karawett, żejt tas-soja jew żejt tal-arakis, tużax Cholib.
Icelandic: fylgikvillar gallsteina s.s. kveisa af völdum steina í gallrás, sýking í gallrásum eða gallblöðru
Maltese: Suomi/Finland Mylan Finland Oy Puh/Tel:
Icelandic: Suomi/Finland Mylan Finland
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Wara doża orali ta' simvastatin radjuattiv lill-bnedmin, 13% tar-radjoattività ġiet eliminata fl-awrina u 60% fl-ippurgar fi żmien 96 siegħa.
Icelandic: Eftir inntöku manns á skammti af geislavirku simvastatíni skildist 13% af geislavirkninni út í þvagi og 60% í saur innan 96 klst.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni lil pazjenti li jiżviluppaw żieda fil-livelli tat-transaminase u t-terapija għandha titwaqqaf jekk il-livelli ta' aspartate aminotransferase (AST), magħruf ukoll bħala serum glutamic oxaloacetic transaminase (SGOT) u ta' alanine aminotransferase (ALT) jew magħruf ukoll bħala serum glutamic pyruvic transaminase (SGPT) jiżdiedu aktar minn 3 darbiet l-ogħla livell tal-firxa normali.
Icelandic: Gefa skal gaum að sjúklingum sem sýna aukin gildi transamínasa og hætta meðferð ef gildi aspartat amínótransferasa (AST), einnig þekkt sem glútamic-oxaloacetic transamínasi í sermi (SGOT), og alanínamínótransferasa (ALT), eða einnig þekkt sem glútamic-pýruvic transamínasi í sermi (SGPT) hækka meira en 3 falt miðað við eðlileg efri viðmiðunarmörk.
Maltese: Pazjenti li jkunu qed jirċievu l-għoti ta' Cholib flimkien ma' mediċini metabolizzati permezz ta' CYP 2C19, CYP 2A6, jew speċjalment CYP 2C9 b'indiċi terapewtiku dejjaq għandhom jiġu mmonitorjati bir-reqqa u, jekk ikun hemm il-ħtieġa, l-aġġustament tad-doża ta' dawn il-mediċini hija rakkomandata.
Icelandic: Hafa skal nákvæmt eftirlit með sjúklingum sem fá samhliða gjöf á Cholib og lyfjum sem umbrotna a CYP 2C19, CYP 2A6, eða sérstaklega af CYP 2C9 með þröngu lækningalegu bili, og mælt er með skammtaaðlögun á þessum lyfjum ef þörf er á.
Maltese: Alopeċja rari
Icelandic: Gallsteinar sjaldgæfar
Maltese: 0503 atorvastatin 10 mg atorvastatin 10 mg simvastatin 20 mg atorvastatin 20 mg simvastatin 40 mg
Icelandic: 0503 atorvastatín 10 mg atorvastatín 10 mg simvastatín 20 mg atorvastatín 20 mg simvastatín 40 mg
Maltese: • Anzjani ≥ 65 sena
Icelandic: Aldraða ≥ 65 ára
Maltese: Aħżen f'temperatura bejn 15°C - 25°C.
Icelandic: Geymist við hitastig frá 15°C - 25°C.
Maltese: Trendelenburg
Icelandic: Trendelenburg einkenni
Maltese: Dulbecco's Modified Eagles Medium (DMEM).
Icelandic: Modified Eagles Medium (DMEM).
Maltese: PharmaCell Cell Manufacturing Facility B.V., Urmonderbaan 20B, 6167 RD Geleen, L-Olanda
Icelandic: Facility B.V., Urmonderbaan 20B, 6167 RD Geleen, Holland
Maltese: Urmonderbaan 20B
Icelandic: Facility B.V. Urmonderbaan 20B
Maltese: Komuni ≥1/100 sa <1/10
Icelandic: ≥1/100 til <1/10
Maltese: Oġġett mhux imwaħħal fil-ġogi,
Icelandic: Liðmeiðsli,
Maltese: JIS {JJ xahar SSSS} fi {ħin} CET
Icelandic: EXP {DD mánuður YYYY} kl. {klst.} CET
Maltese: Reazzjonijiet avversi seħħew fi 78.4% tal-pazjenti fuq perijodu ta' 36 xahar wara l-operazzjoni.
Icelandic: Aukaverkanir komu fram hjá 78,4% sjúklinga á 36 mánaða tímabili eftir aðgerð.
Maltese: TiGenix N.V., Romeinse straat 12/2, 3001 Leuven, Il-Belġju
Icelandic: N.V., Romeinse straat 12/2, 3001 Leuven, Belgía
Maltese: Mhux komuni ≥1/1,000 sa <1/100
Icelandic: ≥1/1.000 til <1/100
Maltese: Skumdità,
Icelandic: Kláði,
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Maltese: U KWANTITATTIVA 2.1 Deskrizzjoni ġenerali
Icelandic: 2.1 Almenn lýsing
Maltese: Kif taħżen ChondroCelect
Icelandic: HEITI LYFS ChondroCelect
Maltese: Emboliżmu fil-pulmun
Icelandic: Blóðreksstífla í lungum
Maltese: Karatteristiċi tal-Prodott, sezzjoni 4.2).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta' ChondroCelect hija 0.8 sa 1 miljun ċellola/cm², li tikkorrispondi għal 80 sa 100 mikrolitru ta'
Icelandic: Ráðlagður skammtur af ChondroCelect er 0,8 til 1 milljón frumna/cm², sem samsvarar 80 til 100 míkrólítrum af lyfi fyrir hvern cm² brjóskskemmdar.
Maltese: Atrofija,
Icelandic: Margúll,
Maltese: Dulbecco's Modified Eagles Medium (DMEM) (li fih aċidi amminiċi, vitamini, tipi ta' melħ u
Icelandic: Modified Eagles Medium (DMEM) (inniheldur amínósýrur, vítamín, sölt og kolvetni).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Icelandic: algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar ((≥ 1/10.000 til <
Maltese: Numru akbar ta' pazjenti fil-grupp tat-trattament b'ChondroCelect, meta pparagunat mal-pazjenti fil-grupp tal mikrofrattura, kienu għamlu operazzjoni preċedenti fl-irkoppa (88% kontra 77%).
Icelandic: Fleiri sjúklingar í ChondroCelect meðferðarhópnum, heldur en í örsprungu-skurðaðgerðarhópnum (microfracture) höfðu gengist undir fyrri skurðaðgerð á hné (88% á móti 77%).
Maltese: Tesponix għall-irradjazzjoni radjuattiva (X-rays).
Icelandic: Látið hettuglasið með lyfinu ekki verða fyrir geislun (röntgengeislar).
Maltese: Meta ntużat membrana tal-collagen biex tissiġilla s-sit tal-leżjoni wara l-applikazzjoni ta' ChondroCelect, l-inċidenza ta' ipertrofija tal-qarquċa ġiet irrappurtata għal 1.8% meta pparagunata ma' 25% fil-prova randomizzata, ikkontrollata, waħidha.
Icelandic: Þegar bandvefshimna var notuð til að innsigla skemmdina eftir notkun á ChondroCelect, var tíðni brjóskstækkunar skráð sem 1,8% samanborið við 25% í slembivalinni viðmiðsrannsókn einvörðungu.
Maltese: Tnaqqis fil-mobilità, Atrofija tal-muskoli, Osteoartrite, Ċista sinovjali, Sinovite,
Icelandic: Liðvökvablaðra, Hálahimnubólga, Sinarkvilli,
Maltese: ChondroCelect, 77% tal-pazjenti kellhom difett fil-kondil tan-nofs u 23% fil-kondil laterali.
Icelandic: Í ChondroCelect meðferðarhópnum höfðu 77% sjúklinganna verið með miðlæga- og 23% sjúklinganna verið með hliðlæga-skemmd á leggjarhöfði.
Maltese: farmakoviġilanza ppreżentata f'Modulu 1.8.1 tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq tkun fis seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l-prodott mediċinali jkun fis-suq.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Maltese: 1 tubu falcon b'1, 2 jew 3 kunjetti (x 0.4 ml)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1, 2 eða 3 hylki x 0,4 ml
Maltese: Tqarmiċ tal-ġogi, Nefħa tal-ġogi
Icelandic: Ljósfælni, Skammvinnt blóðþurrðarkast
Maltese: Wara perijodu ta' sorveljanza ta' ħames snin, 37 pazjent kienu evalwati fil-grupp ta' ChondroCelect u 40 fil-grupp ta' mikrofrattura.
Icelandic: Eftir 5 ára eftirfylgni voru 37 sjúklingar metnir í ChondroCelect hópnum og 40 í örsprunguskurðaðgerðarhópnum.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Icelandic: Eftirfarandi flokkar eru notaðir til að raða aukaverkunum niður eftir tíðni:
Maltese: indeboliment tal-muskolu (atrofija tal-muskolu, sinjal ta' Trendelenburg), disturb deġenerattiv tal-ġogi (osteoartrite), disturb fl-għeruq, infjammazzjoni tal-għerq (tendonite), indeboliment talfejqan, falliment tat-trattament, disturb fil-mixja, sensittività eċċessiva fis-sit tal-impjant, edema periferali, deni, kumplikazzjoni fil-ferita wara l-operazzjoni (reazzjoni fis-sit tal-ferita), infezzjoni tal-ferita (inkluż erisipelas), ħmura, tkabbir żejjed ta' ċikatriċi, ħakk, uġigħ fiċ-ċikatriċi, tinħall il ferita, tnixxija mill-ferita, jinħall it-trapjant jew il-membrana (kumplikazzjoni fit-trapjant, delamination tat-trapjant), ferita fil-qarquċa jew fil-ġogi, embolu fil-vina fonda tas-sieq (trombożi fil-vina fonda), tbenġila kbira (ematoma), infjammazzjoni fil-vini superfiċjali (flebite), dardir,
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 1.000) eru: kvíði, ofurnæmi í húð eða í augum, mígreni, vægt heilaáfall, fita fer inn í blóðrásina (blóðreksstífla vegna fitu), blóðtappi og bólga í bláæð (segabláæðabólga), stífla í lungnaslagæð, kláði í öri, sársauki í framhlið hnés (brjóskmeyra), niðurbrot vefja í hné (visnun), óþægindi, krónísk bólga (hnúðabólga/hnúðaskemmd).
Maltese: Ara
Icelandic: OG
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer
Maltese: Attakki iskemiċi tranżitorji1, Emikranja2
Icelandic: Skammvinnt blóðþurrðarkast1, Mígreni2
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Icelandic: (sjá kafla 4.5).
Maltese: Irġiel adulti
Icelandic: Fullorðnir karlar
Maltese: OĦRAJN TNE, TLI, ERB, ĦAM, ĠIM, SIB, ĦAD
Icelandic: ANNAÐ MÁ, ÞR, MI, FI, FÖ, LAU, SU
Maltese: Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Icelandic: Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Maltese: 2.5 mg meta mqabbla ma' 31 u 37% li ħadu plaċebo.
Icelandic: 2,5 mg samanborið við 31% og 37% hjá þeim sem tóku lyfleysu.
Maltese: Substrati CYP2C9 (e.ż. R-warfarin)
Icelandic: CYP2C9 hvarfefni (t.d. R-warfarín)
Maltese: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.
Icelandic: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Novembru 2012
Icelandic: 12. nóvember 2012
Maltese: Xi studji kkonfermaw li tadalafil ma jinibixxix jew ma jistimulax iżoformi ta' CYP450, iklużi CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 u
Icelandic: Rannsóknir hafa staðfest að tadalafil hvorki hemur né örvar CYP450 samsætuform, þar með talin CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 og CYP2C19.
Maltese: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Icelandic: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux
Maltese: - telf tal-vista f'daqqa waħda (frekwenza rari).
Icelandic: - skyndilegt sjóntap (mjög sjaldgæft).
Maltese: - riociguat.
Icelandic: - tekur riokígúat.
Maltese: Trattament ta' disfunzjoni erettili fl-irġiel adulti.
Icelandic: Til meðferðar við ristruflunum hjá fullorðnum körlum.
Maltese: Inqas minn 0.0005% tad-doża mogħtija dehret fis-semen ta' individwi b'saħħithom.
Icelandic: Minna en 0,0005% af innteknum skammti finnst í sæðisvökva heilbrigðra einstaklinga.
Maltese: Il-volum medju tad-distribuzzjoni huwa madwar 63 l, li jindika li tadalafil jiġi distribwit fit-tessuti.
Icelandic: Meðaldreifirúmmál er um 63 l, sem bendir til þess að tadalafil dreifist um vefi.
Maltese: Konvenzjoni tal-frekwenza: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000), Rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100),
Maltese: Kull pillola miksija fiha 87 mg lactose (bħala monohydrate).
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 87 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Maltese: pazjenti b'disfunzjoni erettili fil-kategoriji kollha ta' severita' kellhom erezzjonijiet imtejbin meta ħadu CIALIS (86%, 83%, u 72% għal disfunzjoni ħafifa, moderata, u gravi, rispettivament, meta mqabbel ma' 45%, 42%, u 19% li ħadu l-plaċebo).
Icelandic: Ennfremur töldu sjúklingar í öllum stinningarvandamálaflokkunum að CIALIS hefði jákvæð áhrif á stinningu (86%, 83% og 72% hver um sig hjá hópum með vægum, meðal og alvarlegum stinningarvandamál, samanborið við 45%, 42% og 19% með lyfleysu).
Maltese: CIALIS jista' jibqa' effettiv sa 36 siegħa wara li tieħu l-pillola.
Icelandic: CIALIS getur hugsanlega verkað í allt að 36 tíma eftir að þú tókst töfluna.
Maltese: CIALIS 20 mg issibu f'pakketti b'folji ta' 2, 4, 8, 10 jew 12-il pillola.
Icelandic: CIALIS 20 mg er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 2, 4, 8, 10 eða 12 töflur.
Maltese: - prijapiżmu, erezzjoni fit-tul u possibilment bl-uġigħ wara li tieħu CIALIS (frekwenza rari).
Icelandic: - standpína, viðvarandi og hugsanlega sársaukafull stinning eftir töku CIALIS (mjög sjaldgæft).
Maltese: Tadalafil huwa prinċipalment metabolizzat permezz ta' l-iżoforma ċitokromju P450 (CYP) 3A4.
Icelandic: Aðalumbrot tadalafils fara fram í cýtókróm P450 (CYP) 3A4 samsætu.
Maltese: - phenobarbital, phenytoin u carbamazepine (mediċini kontra l-aċċessjonijiet). - rifampicin, erythromycin , clarithromycin jew itraconazole. - trattamenti oħra għad-disfunzjoni erettili.
Icelandic: HIV-sýkingu - fenóbarbital, fenýtóín eða karbamazepín (við flogaveiki) - rifampicín, erytrómycín, klaritrómycín eða itrakónazól - aðrar meðferðir við stinningarvandamálum
Maltese: Lilly France SAS Tél: +33-(0) 1 55
Icelandic: Tél/Tel: +32-(0)
Maltese: 2 pilloli miksijin b'rita 4 pilloli miksijin b'rita 8 pilloli miksijin b'rita 10 pilloli miksijin b'rita 12-il pillola miksijin b'rita
Icelandic: 2 filmuhúðaðar töflur 4 filmuhúðaðar töflur 8 filmuhúðaðar töflur 10 filmuhúðaðar töflur 12 filmuhúðaðar töflur
Maltese: Tadalafil huwa inibitur riversibbli, selettiv ta' cyclic guanosine monophosphate (cGMP) speifikament phosphodiesterase tip 5 (PDE5).
Icelandic: Tadalafil er sértækur, afturkræfur hemill á hringlaga guanósíneinfosfat (cGMP)-sértækan fosfódíesterasa af tegund 5 (PDE5).
Maltese: FIS-SUQ EU/1/02/237/007-008, 010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/02/237/007-008, 010
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Icelandic: Eli Lilly Benelux S.A/N.V.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi responsabbli għall-ħruġ tal-lott Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spánn Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
Maltese: FIS-SUQ EU/1/02/237/002-005, 009
Icelandic: EU/1/02/237/001-005, 009
Maltese: CIALIS 2.5 mg issibu f'pakketti b'folji li fihom 28 pillola.
Icelandic: CIALIS 2,5 mg eru fáanlegar í þynnupakkningum sem innihalda 28 töflur.
Maltese: Tadalafil ma weriex effikaċja biex inaqqas ittnaqqis fl-ippassiġġar kif imkejjel permezz tal-punt finali primarju tad-distanza li wieħed jimxi f'6 minuti (6MWD - 6 minute walk distance): il-bidla medja fl-inqas numru ta' kwadrati (LS -least squares ) f'6MWD fit-48 ġimgħa kien -51.0 metri (m) fil-grupp tal-plaċebo, meta mqabbel ma' -64.7 m fil-grupp ta' tadalafil 0.3 mg/kg (p = 0.307) u -59.1 m fil-grupp ta' tadalafil 0.6 mg/kg
Icelandic: á 6MWD eftir 48 vikur var að meðaltali -51,0 metrar (m) í hópnum sem fékk lyfleysu, borið saman við -64,7 m í hópnum sem fékk 0,3 mg/kg af tadalafili (p=0,307) og -59,1 m í hópnum sem fékk 0,6 mg/kg af tadalafili (p=0,538) (aðferð minnstu fervika (least squares)).
Maltese: Mediċini oħra u CIALIS
Icelandic: Fyrir meðferð með CIALIS
Maltese: L-użu ma inibituri CYP3A4
Icelandic: Notkun samtímis CYP3A4 hemlum
Maltese: CIALIS 10 mg issibu f'pakketti b'folji ta' 4 pilloli.
Icelandic: Cialis 10 mg er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 4 töflur.
Maltese: Folji tal-aluminju /PVC f'kartuniet ta' 2, 4, 8, 10 u 12-il pillola miksijin b'rita.
Icelandic: Ál/PVC þynnupakkningar í pökkum sem innihalda 2, 4, 8, 10 eða 12 filmuhúðaðar töflur.
Maltese: Ġie muri li inibituri ta'PDE5, bħal CIALIS,iżidu l-effetti ipotensivi ta' din il-mediċina.
Icelandic: Komið hefur fram að PDE5 hemlar svo sem CIALIS, auka blóðþrýstingslækkandi áhrif lyfsins.
Maltese: Substrati CYPIA2 (e.g. theophylline)
Icelandic: CYP1A2 hvarfefni (t.d. teófyllín)
Maltese: Kull pillola miksija fiha 121 mg lactose (bħala monohydrate).
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 121 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Maltese: Mediċini uroloġiċi, Mediċini użati għad-disfunzjoni erettili, Kodiċi ATC:
Icelandic: Þvagfæralyf, lyf við stinningarvandamáli, ATC flokkur:
Maltese: Il-proporzjon ta' tentattivi ta' kopulazzjoni sesswali b'suċċess għal kull pazjent kien medja ta' 71.9% għall-pazjenti b'CIALIS 5 mg meta mqabbel ma' 48.3% għall-pazjenti fuq plaċebo.
Icelandic: Meðalhlutfall samfara sem tókust hjá sjúklingum var 71,9% eftir CIALIS 5 mg samanborið við 48,3% eftir lyfleysu.
Maltese: Tadalafil (20 mg) ma żiedx il-medja tat-tnaqqis ta' pressjoni tad-demm prodotta mill-alkoħol (0.7 g/kg jew madwar 180 ml ta' 40% alkoħol [vodka] f'irġiel ta' 80 kg) iżda f'xiindividwi, kienu osservati sturdament dovut għat-tibdil fil-pożizzjoni tal-persuna u pressjoni baxxa ortostatika.
Icelandic: Tadalafil (20 mg) jók ekki meðaltals blóðþrýstingslækkandi áhrif áfengis (0,7 g/kg eða um 180 ml af 40% áfengi [vodka] í 80 kg karlmann) en sumir einstaklingar urðu varir við stöðubundinn svima og réttstöðu blóðþrýstingslækkun.
Maltese: Tadalafil huwa > 10,000 darba aktar potenti għal PDE5 milli għal PDE1, PDE2 u PDE4, li huma enżimi li jinsabu fil-qalb, fil-moħħ, fil-vini u l-arterji, fil-fwied u f'organi oħra.
Icelandic: Tadalafil er > 10.000 sinnum sértækara á PDE5 en á PDE1, PDE2 og PDE4 ensímin, sem finnast í hjarta, heila, æðum, lifur og öðrum líffærum.
Maltese: CIALIS 5 mg issibu f'pakketti b'folji li fihom 14, 28 jew 84 pillola.
Icelandic: CIALIS 5 mg eru fáanlegar í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28 eða 84 töflur.
Maltese: Fi skala ta' doża minn 2.5 sa 20 mg, l-esponiment (AUC) jiżdied b'mod proporzjonali għad-doża.
Icelandic: Á skammtabilinu 2,5 til 20 mg, eykst AUC í hlutfalli við skammt.
Maltese: Indutturi oħrajn ta' CYP3A4 bħall-phenobarbital, phenytoin u carbamazepine, jistgħu wkoll inaqqsu il konċentrazzjonijiet ta' tadalafil fil-plażma.
Icelandic: Aðrir CYP3A4 örvar eins og fenóbarbital, fenýtóín eða karbamazepín gætu einnig lækkað plasmaþéttni tadalafils.
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'Cytochrome P450
Icelandic: Lyf sem umbrotin eru af cýtókróm P450
Maltese: Dan mhux probabbli li jwassal għal nuqqas ta' fertilità.
Icelandic: Ólíklegt er að þessi áhrif leiði til skertrar frjósemi.
Maltese: Tista' tieħu pillola ta' CIALIS mill-inqas 30 minuta qabel l-attivita' sesswali.
Icelandic: Taka skal lyfið minnst 30 mínútum fyrir samfarir.
Maltese: Madankollu,
Icelandic: Töflukjarni:
Maltese: Ethinylestradiol u terbutaline
Icelandic: Etinýlestradíól og terbútalín
Maltese: Tkellem mat-tabib tiegħek għal aktar informazzjoni.
Icelandic: Ræddu við lækninn til að fá frekari upplýsingar.
Maltese: Insuffiċjenza epatika
Icelandic: Skyndilegt heyrnartap