FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I fas I-studier på friska försökspersoner varierade CVb% för AUC och Cmax mellan deltagarna från ~20 till 40 % och Cτ från 30 till 65 % i de olika studierna.
Lithuanian: , between-subject variability) įvairų tyrimų metu kito nuo ~20 iki 40 %, o C - nuo 30 iki 65 %.
Swedish: Patientens kliniska status och biverkningsprofilen hos dolutegravir ska beaktas vid bedömning av patientens förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir duomenis apie nepageidaujamas reakcijas į dolutegravirą.
Swedish: Q148 +≥2 sekundära mutationer 3
Lithuanian: Q148 +≥ 2 antrinių mutacijų
Swedish: Daclatasvir
Lithuanian: Daklatasviro 
Swedish: • magsmärtor (smärtor i buken)
Lithuanian: • skrandžio (pilvo) skausmas;
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter med lätt, måttlig eller svår njurfunktionsnedsättning (CrCl <30 ml/min, ej på dialys).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml per minutę, kai neatliekamos dializės), dozės keisti nereikia.
Swedish: Rekommenderad dos av dolutegravir är 50 mg (en tablett) två gånger dagligen.
Lithuanian: Rekomenduojama dolutegraviro dozė yra po 50 mg (po vieną tabletę) du kartus per parą.
Swedish: Burkar av HDPE (högdensitetspolyeten) med skruvkork av polypropen och värmeförsegling överdragen med polyeten.
Lithuanian: DTPE (didelio tankio polietileno) buteliukai, uždaryti vaikų sunkiai atidaromu užsukamu polipropileno uždoriu su karštu būdu sandariai užlydytu polietileno sluoksniu.
Swedish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Komplexbindning till polyvalenta joner)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (kompleksinis susijungimas su daugiavalenčiais jonais)
Swedish: Daclatasvir förändrade inte plasmakoncentrationen av dolutegravir i kliniskt relevant omfattning.
Lithuanian: Daklatasviras kliniškai reikšmingai nekeičia dolutegraviro koncentracijos plazmoje.
Swedish: Ta inte antacida under 6 timmar innan du ska ta Tivicay, eller under de närmaste 2 timmarna efter att du tagit Tivicay (se även avsnitt 3)
Lithuanian: Nevartokite antacidinių preparatų 6 valandas prieš Tivicay vartojimą arba ne trumpiau kaip 2 valandas po Tivicay pavartojimo (taip pat žr.
Swedish: Patienter med tidigare behandlingssvikt som ej exponerats för integrasklassen I den internationella, dubbelblinda multicenterstudien SAILING (ING111762), randomiserades 719 hiv-1smittade patienter som tidigare fått antiretroviral behandling (ART) till antingen dolutegravir 50 mg en gång dagligen eller raltegravir 400 mg två gånger dagligen med en av prövaren vald bakgrundsregim som bestod av högst två substanser (varav minst en fullt aktiv substans).
Lithuanian: Tarptautinio daugelyje centrų atlikto dvigubai koduoto SAILING tyrimo (ING111762) duomenimis, 719 ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių tiriamųjų, kuriems buvo taikytas antiretrovirusinis gydymas (ARG), atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes ir vartojo arba 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą, arba 400 mg raltegraviro du kartus per parą kartu su tyrėjo parinktu pagrindinio gydymo planu, kurį sudarė iki 2 vaistinių preparatų (įskaitant ne mažiau kaip vieną pilnai aktyvų vaistinį preparatą).
Swedish: Peroral administrering av dolutegravir till dräktiga råttor i doser upp till 1 000 mg/kg/dag från gestationsdag 6 till 17 gav inte upphov till toxicitet hos moderdjuret, utvecklingstoxicitet eller teratogenicitet (27 gånger den kliniska exponeringen vid 50 mg två gånger dagligen till människa, baserat på AUC).
Lithuanian: Žiurkėms veisimosi laikotarpiu nuo 6 iki 17 veisimosi paros girdytos iki 1 000 mg/kg dolutegraviro dozės per parą nesukėlė toksinio poveikio patelėms ir vystymuisi ar teratogeninio poveikio (27 kartus didesnė už 50 mg dozę du kartus per parą vartojančio žmogaus organizme atsirandančią klinikinę ekspoziciją, atsižvelgiant į AUC).
Swedish: Q148 + 1 sekundär mutationb
Lithuanian: Q148 + 1 antrinė mutacija
Swedish: Dolutegravir↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 % (Komplexbindning till polyvalenta joner)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  33 % Cmax  35 % C24  32 % kompleksinis susijungimas su daugiavalenčiais jonais)
Swedish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33 %
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  74 %
Swedish: Medianförändringen av antalet CD4+T-celler från baslinjen var för VIKING-3, baserat på observerade data, 61 celler/mm3 vecka 24 och 110 celler/mm3 vecka 48.
Lithuanian: Remiantis VIKING-3 tyrimo metu gautais duomenimis, CD4+ T ląstelių kiekio pokyčio 24-ąją savaitę, palyginti su pradiniu, mediana buvo 61 ląstelė/mm
Swedish: Låt torkmedlet ligga kvar i burken efter att den har öppnats, ta inte ut det.
Lithuanian: Atidarius buteliuką, sausiklis turi būti laikomas buteliuke (jo išimti negalima).
Swedish: Integrasklassresistens av särskild angelägenhet
Lithuanian: Atsparumas integrazių klasei, keliantis ypatingą susirūpinimą
Swedish: Peroral administrering av dolutegravir till dräktiga kaniner i doser upp till 1 000 mg/kg/dag från gestationsdag 6 till 18 gav inte upphov till utvecklingstoxicitet eller teratogenicitet (0,40 gånger den kliniska exponeringen vid 50 mg två gånger dagligen till människa, baserat på AUC).
Lithuanian: Triušiams veisimosi laikotarpiu nuo 6 iki 18 veisimosi paros girdytos iki 1 000 mg/kg dolutegraviro dozės per parą nesukėlė toksinio poveikio vystymuisi ar teratogeninio poveikio (0,40 kartų didesnė už 50 mg dozę du kartus per parą vartojančio žmogaus organizme atsirandančią klinikinę ekspoziciją, atsižvelgiant į AUC).
Swedish: Dolutegravir påverkade inte fertiliteten hos han- eller honråttor i doser upp till 1 000 mg/kg/dag, som var den högsta testade dosen (24 gånger den kliniska exponeringen vid 50 mg två gånger dagligen till människa, baserat på AUC).
Lithuanian: Dolutegraviras neveikė žiurkių, kurioms buvo vartotos iki 1 000 mg/kg per parą dozės (didžiausia tirta dozė, kuri yra 24 kartus didesnė už 50 mg dozę du kartus per parą vartojančio žmogaus organizme atsirandančią klinikinę ekspoziciją, atsižvelgiant į AUC), patinų ir patelių vislumo.
Swedish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 22 % Cmax ↓ 11 % C24 ↓ 38 % (induktion av UGT1A1- och CYP3A-enzymer)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  22 % Cmax  11 % C24  38 % (UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimas)
Swedish: Antivirala medel mot hiv-1 Icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare
Lithuanian: ŽIV-1 antivirusiniai vaistiniai preparatai Nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai Etravirinas be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių
Swedish: Liknande IC50-värden sågs för kliniska isolat utan större skillnader mellan subtyperna: i en panel med 24 hiv-1-isolat av subtyp A, B, C, D, E, F och G och grupp O var IC50 i genomsnitt 0,2 nM (intervall 0,02-2,14).
Lithuanian: A, B, C, D, E, F ir G bei O grupės 24 ŽIV-1 izoliatų vidutinis IC50 rodmuo buvo 0,2 nmol (kitimo sritis 0,02-2,14).
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser där man använde poolade farmakokinetiska data från fas IIb- och fas III-prövningar med vuxna försökspersoner visade ingen kliniskt relevant effekt av patientens ras på dolutegravirexponeringen.
Lithuanian: FK populiacijoje analizė, kuriai buvo naudoti visi IIb ir III fazės tyrimų su suaugusiaisiais farmakokinetikos duomenys, neparodė kliniškai reikšmingos rasės įtakos dolutegraviro ekspozicijai.
Swedish: • ledsmärtor, stelhet och skelettproblem.
Lithuanian: • sąnarių skausmas, sąstingis ir kaulų sutrikimai.
Swedish: Patienternas medianålder vid baslinjen var 35 år, 16 % var kvinnor, 32 % icke-ljushyade, 7 % hade samtidig hepatit C-infektion och 4 % var i CDC-stadium C. Dessa karakteristika var desamma i båda behandlingsgrupperna.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, pacientų amžiaus mediana buvo 35 metai, 16 % iš jų buvo moteriškos lyties, 32 % - ne baltaodžiai, 7 % kartu buvo užsikrėtę hepatito C infekcija ir 4 % buvo nustatyta C klasė pagal CDC (šios charakteristikos gydymo grupėse buvo panašios).
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Tivicay
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Tivicay dozę?
Swedish: Djurstudier tyder inte på några effekter av dolutegravir på manlig eller kvinnlig fertilitet (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais dolutegraviro poveikio patinų ir patelių vislumui neparodė (žr.
Swedish: Dolutegravir↔ AUC ↓ 5 % Cmax ↑ 16 % Cτ ↓ 30 % (induktion av UGT1A1- och CYP3A-enzymer)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  5 % Cmax  16 % Cτ  30 % (UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimas)
Swedish: § 4 personer uteslöts från effektanalysen på grund av tveksamma data på en studieklinik * Genotypiskt känslighetsscore (Genotypic Susceptibility Score, GSS) definierades som totalt antal ART i bakgrundsregimen för vilka en deltagares virusisolat var känsliga vid baslinjen i genotypiska resistenstester.
Lithuanian: * Genotipinio jautrumo balas (GJB) buvo apibūdinamas bendru ARG vaistinių preparatų, esančių PGP, kuriems pradedant tyrimą buvo jautrumas remiantis genotipinio atsparumo tyrimų duomenimis, skaičiumi.
Swedish: Tivicay 10 mg filmdragerade tabletter Tivicay 25 mg filmdragerade tabletter Tivicay 50 mg filmdragerade tabletter
Lithuanian: Tivicay 10 mg plėvele dengtos tabletės Tivicay 25 mg plėvele dengtos tabletės Tivicay 50 mg plėvele dengtos tabletės
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tivicay 10 mg
Lithuanian: tivicay 10 mg
Swedish: Effekter på EKG
Lithuanian: Poveikis elektrokardiogramai
Swedish: Darunavir/ritonavir
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras
Swedish: Dolutegravir↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  4 % Cmax  0 % C24  6 %
Swedish: Patienter med tidigare behandlingssvikt som inkluderar en integrashämmare (och integrasklassresistens) I den öppna, enarmade multicenterstudien VIKING 3 (ING112574) fick hiv-1-infekterade vuxna som tidigare behandlats med ART med virologisk svikt och aktuella eller historiska belägg för raltegraviroch/eller elvitegravirresistens Tivicay 50 mg två gånger dagligen med aktuell sviktande bakgrundsregim under 7 dagar men med optimal bakgrunds-ART från och med dag 8.
Lithuanian: Daugelyje centrų atlikto atviro vienos grupės VIKING-3 tyrimo (ING112574) duomenimis, ŽIV-1 užsikrėtę suaugę pacientai, kuriems anksčiau buvo taikytas ARG ir pasireiškė virusologinis neveiksmingumas ir esamu laiku arba anksčiau buvo nustatytas atsparumas raltegravirui ir (arba) elvitegravirui, 7 dienas vartojo Tivicay po 50 mg du kartus per parą kartu su tuo metu taikomu pagrindinio gydymo planu, kuris jau buvo neveiksmingas, bet su optimaliu pagrindiniu ARG nuo 8-os paros.
Swedish: Genomsnittlig förändring av antalet CD4-celler från baslinjen vid vecka 48, celler/mm3 a justerat för stratifieringsfaktorer vid baslinjen: Hiv-1-RNA i plasma (≤100 000 kopior/ml mot >100 000 kopior/ml) och antal CD4+-celler (≤200 celler/mm3 mot >200 celler/mm3).
Lithuanian: Koreguota, atsižvelgiant į pradinius stratifikacijos veiksnius: ŽIV-1 RNR koncentracijas plazmoje (≤ 100 000 kopijų/ml, palyginti su > 100 000 kopijų/ml) ir CD4+ ląstelių kiekį (≤ 200 ląstelių/mm3, palyginti su > 200 kopijų/mm b
Swedish: Alla faktorer som minskar exponeringen för dolutegravir ska undvikas i närvaro av integrasklassresistens.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis dolutegraviro farmakokinetinėms savybėms Tais atvejais, kai yra atsparumas integrazių klasei, reikia vengti visų veiksnių, kurie mažina dolutegraviro ekspoziciją.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių:
Swedish: Dolutegravir↑ AUC ↑ 91 % Cmax ↑ 50 % Cτ ↑ 180%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  91 % Cmax  50 % Cτ  180 %
Swedish: IC50 för dolutegravir i skilda laboratoriestammar där man använde PBMC var 0,5 nM.
Lithuanian: Dolutegraviro IC50 įvairioms laboratorinėms padermėms naudojant PBMC (periferinio kraujo mononuklearines ląsteles) buvo 0,5 nmol, o naudojant MT-4 (transformuotų T limfocitų) ląsteles - nuo 0,7 iki 2 nmol ribose.
Swedish: Ingen dosjustering anses nödvändig för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Manoma, kad pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nebūtina.
Swedish: När det är möjligt ska alternativ till karbamazepin användas till INI-resistenta patienter.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, pacientams, kuriems yra atsparumas INI grupės preparatams, vietoj karbamazepino reikia vartoti kitokius vaistinius preparatus.
Swedish: Dolutegravir ↔ EE ↔ AUC ↑ 3 % Cmax ↓ 1 %
Lithuanian: Dolutegraviro  EE  AUC  3 % Cmax  1 %
Swedish: Dolutegravir↓ AUC ↓ 71 % Cmax ↓ 52 % Cτ ↓ 88 %
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  71 % Cmax  52 % Cτ  88 %
Swedish: Rekommenderad dos av dolutegravir är 50 mg (en tablett) peroralt en gång dagligen.
Lithuanian: Rekomenduojama dolutegraviro dozė yra 50 mg (viena tabletė) per burną vieną kartą per parą.
Swedish: En del personer som tar kombinationsbehandling mot hiv drabbas av osteonekros.
Lithuanian: Sąnarių skausmas, sąstingis ir kaulų sutrikimai Kai kuriems žmonėms, kuriems taikomas kombinuotas gydymas nuo ŽIV, pasireiškia būklė, vadinama osteonekroze.
Swedish: Tivicay dolutegravir
Lithuanian: Tivicay dolutegraviras
Swedish: Tivicay finns som tabletter (10, 25 och 50 mg).
Lithuanian: Gaminamos Tivicay tabletės (10, 25 ir 50 mg).
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen för Tivicay finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tivicay EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tivicay?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tivicay vartojimą?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Tivicay (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, diarré och huvudvärk.
Lithuanian: Dažniausi Tivicay šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, vėmimas ir galvos skausmas.
Swedish: Läkemedlet tolererades i allmänhet väl, även om CHMP noterade den möjliga risken för tillfälliga men allvarliga överkänslighetsreaktioner.
Lithuanian: Vaistas iš esmės buvo gerai toleruojamas, nors CHMP atkreipė dėmesį į galimą nedažnų, bet sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų pavojų.
Swedish: Mer information om Tivicay
Lithuanian: Kita informacija apie Tivicay
Swedish: Vad är Tivicay och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Tivicay ir kam jis vartojamas?
Swedish: • I den första ingick 715 patienter vars tidigare behandling inte hade innefattat en integrashämmare och vars infektion därför inte förväntades vara resistent mot denna läkemedelsklass.
Lithuanian: • Pirmajame iš šių tyrimų dalyvavo 715 pacientų, kuriems anksčiau nebuvo taikytas gydymas integrazės inhibitoriais, todėl manyta, kad jų infekcija nebus atspari šios klasės vaistams.
Swedish: Detta är ett antiviralt läkemedel som blockerar ett enzym som kallas integras, som hiv-viruset behöver för att tillverka nya kopior av sig själv i kroppen.
Lithuanian: Tai yra antivirusinis vaistas, kuris blokuoja fermentą, vadinamą integraze; šio fermento ŽIV virusui reikia tam, kad jis galėtų daugintis žmogaus organizme pasidarydamas naujas savo kopijas.
Swedish: Dosen för vuxna beror på om man vet eller misstänker att infektionen är resistent mot läkemedel i den klass som Tivicay tillhör (integrashämmare).
Lithuanian: Suaugusiesiems skiriama vaisto dozė priklauso nuo to, ar infekcija yra, ar įtariama, kad ji yra atspari tos klasės, prie kurios priskiriamas Tivicay (integrazės inhibitoriai), vaistams.
Swedish: I två studier ingick patienter som inte tidigare behandlats för hiv:
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose dalyvavo pacientai, kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo ŽIV:
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Tivicay ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Tivicay.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Tivicay är större än riskerna och rekommenderade att Tivicay skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Tivicay nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Swedish: När det ges tillsammans med andra läkemedel hjälper Tivicay till att förhindra spridningen av hiv och hålla mängden virus i blodet på en låg nivå.
Lithuanian: Vartojamas su kitais vaistas Tivicay padeda užkirsti kelią ŽIV viruso plitimui ir išlaikyti žemą viruso kiekį kraujyje.
Swedish: Tivicay botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
Lithuanian: Tivicay negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninei sistemai daromą žalą bei su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Swedish: Allvarligare biverkningar som har rapporterats omfattar en ovanlig men allvarlig (allergisk) överkänslighetsreaktion med hudutslag och en möjlig påverkan på levern.
Lithuanian: Tarp sunkesnių pastebėtų nepageidaujamų reiškinių buvo nedažnos, bet sunkios padidėjusio jautrumo (alergijos) reakcijos, kurios pasireiškė išbėrimu ir galimu poveikiu kepenims.
Swedish: Trots att Tivicay normalt kan tas med eller utan föda bör patienter som har resistenta virus mot denna läkemedelsklass ta Tivicay tillsammans med föda, eftersom detta underlättar upptaget av läkemedlet.
Lithuanian: Nors Tivicay paprastai galima vartoti ir valgio metu, ir nevalgius, pacientai, kurių virusas atsparus šios klasės vaistams, turėtų vartoti Tivicay valgio metu, nes tai padeda organizmui įsisavinti vaistą.
Swedish: Varför godkänns Tivicay?
Lithuanian: Kodėl Tivicay buvo patvirtintas?
Swedish: Tivicay får inte ges tillsammans med dofetilid, ett läkemedel mot hjärtrytmrubbningar, eftersom det kan orsaka allvarliga biverkningar.
Lithuanian: Tivicay negalima vartoti kartu su vaistu nuo širdies ritmo sutrikimų dofetilidu, nes jis gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Swedish: Resultaten tyder på att liknande nivåer av läkemedlet producerades hos barn som hos vuxna och ungdomar, vilket bör resultera i liknande effekt.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad vaikų organizme vaisto koncentracija buvo panaši kaip ir suaugusiųjų ir paauglių organizme, todėl panašus turėtų būti ir vaisto veiksmingumas.
Swedish: Tivicay är ett antiviralt läkemedel som innehåller den aktiva substansen dolutegravir.
Lithuanian: Tivicay - tai antivirusinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos dolutegraviro.
Swedish: Patienterna behandlades med en kombination av hivläkemedel i vilken ingick antingen Tivicay eller raltegravir.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi vaistų nuo ŽIV deriniu su Tivicay arba raltegraviru.
Swedish: • I den andra studien ingick 833 patienter som antingen fick en kombination av Tivicay med två NRTI eller en annan kombination med tre läkemedel (Atripla) utan integrashämmare.
Lithuanian: • Antrajame tyrime dalyvavo 833 pacientai, kurie vartojo arba Tivicay ir dviejų NATI derinį, arba skirtingą trijų vaistų derinį (Atripla) be integrazės inhibitoriaus.
Swedish: • Den andra studien av tidigare behandlade patienter omfattade 183 patienter med infektion som var resistent mot tidigare behandling där en integrashämmare ingick (dvs. deras infektion var resistent mot flera läkemedelsklasser, inklusive tidigare integrashämmare): tillägg av Tivicay två gånger per dag till annan behandling resulterade i en svarsfrekvens på 69 procent efter 24 veckors behandling.
Lithuanian: • Antrajame tyrime su anksčiau gydytais pacientais dalyvavo 183 pacientai, kurių infekcija buvo atspari anksčiau taikytam gydymui vaistais, tarp kurių buvo integrazės inhibitorius (t. y. jų infekcija buvo atspari kelių klasių vaistams, įskaitant anksčiau vartotus integrazės inhibitorius): gydymą kitu vaistu papildžius du kartus per parą vartojamu Tivicay, po 24 gydymo savaičių atsako rodiklis siekė 69 proc.
Swedish: I två andra studier undersöktes effekten av Tivicay hos patienter vars tidigare hivbehandling hade slutat verka:
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus, buvo vertinamas Tivicay veiksmingumas gydant pacientus, kuriems anksčiau taikytas gydymas nuo ŽIV tapo neveiksmingas:
Swedish: Dessutom kan dosen av Tivicay behöva justeras om vissa läkemedel tas samtidigt.
Lithuanian: Be to, tuo pačiu metu vartojant tam tikrus vaistus, Tivicay dozę gali tekti pakoreguoti.
Swedish: Kommittén drog slutsatsen att läkemedlet hade uppvisat en effekt hos både obehandlade och tidigare behandlade patienter, inräknat dem med resistens mot integrashämmare.
Lithuanian: Komitetas priėjo prie išvados, kad vaisto veiksmingumas buvo įrodytas gydant ir anksčiau negydytus, ir prieš tai gydytus pacientus, įskaitant tuos pacientus, kurių infekcija atspari integrazės inhibitoriams.
Swedish: Stöddata från en pågående studie på barn och ungdomar tyder på att ungdomar kan ges vuxendosen av Tivicay.
Lithuanian: Vykstančio tyrimo su vaikais ir paaugliais duomenys parodė, kad paaugliams galima skirti tokią pačią Tivicay dozę kaip ir suaugusiesiems.
Swedish: Den aktiva substansen i Tivicay, dolutegravir, är en integrashämmare.
Lithuanian: Veiklioji Tivicay medžiaga dolutegraviras yra integrazės inhibitorius.
Swedish: Huvudeffektmåttet i samtliga studier var svarsfrekvensen, dvs. andelen patienter vars virusnivåer (virusbelastning) i blodet minskade till färre än 50 kopior av HIV-1 RNA per ml.
Lithuanian: pacientų, kurių kraujyje viruso kiekis (virusinis krūvis) sumažėjo iki mažiau nei 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, dalis.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Tivicay finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tivicay, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Vilken nytta med Tivicay har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Tivicay nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tivicay har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Tivicay vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Tivicay är receptbelagt och ska skrivas ut av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Lithuanian: Tivicay galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi paskirti ŽIV infekcijų gydymo patirties turintis gydytojas.
Swedish: Hur används Tivicay?
Lithuanian: Kaip vartoti Tivicay?
Swedish: Hur verkar Tivicay?
Lithuanian: Kaip veikia Tivicay?
Swedish: Vilka är riskerna med Tivicay?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tivicay vartojimu?
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tivicay Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: Det används tillsammans med andra läkemedel för att behandla vuxna och barn från 6 års ålder som har smittats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Lithuanian: Tivicay skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV1) užsikrėtusiems suaugusiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams gydyti.
Swedish: Den 16 januari 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tivicay som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tivicay registracijos pažymėjimą.