FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Musí sa vziať do úvahy aditívny účinok súbežne podávaných liekov obsahujúcich sorbitol (alebo fruktózu) a príjem sorbitolu (alebo fruktózy) v strave.
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte legemidler som inneholder sorbitol (eller fruktose) og inntak av sorbitol (eller fruktose) gjennom dietten skal tas i betraktning.
Slovak: Liek sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so suchými očami a u pacientov, ktorí môžu mať poškodenú rohovku.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid skal derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med tørre øyne og pasienter der det er risiko for sykdom på hornhinnen.
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund).
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka, hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky (to je priehľadná vrstva v prednej časti oka).
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon, spesielt hvis du har tørre øyne eller har sykdommer på hornhinnen (det gjennomsiktige laget ytterst på øyet).
Slovak: Náhodne metylovaný βcyklodextrín (RM-β-CD)
Norwegian Bokmål: Tilfeldig metylert βsyklodekstrin (RM-β-SD)
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť podráždenie alebo opuch vnútri nosa, najmä ak sa používa
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake irritasjon og hevelser på innsiden av nesen, spesielt ved langvarig bruk.
Slovak: <čo zodpovedá x mg/<hmotnosť>
Norwegian Bokmål: <Dette tilsvarer x mg/<vekt><volum>.>
Slovak: Aktualizácia Cesta podania Hranica
Norwegian Bokmål: Oppdatert AdministrasjonsveiGrenseverdi Informasjon til pakningsvedlegg
Slovak: Počas vývoja a hodnotenia bezpečnosti lieku boli zvažované aj bezpečnostné aspekty CD a sú jasne uvedené v SPC.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsaspekter rundt syklodekstriner har blitt vurdert under utviklingen og en sikkerhetsvurderingen av legemidlet skal komme klart fram i SmPC.
Slovak: Hexylcinnamaldehyd
Norwegian Bokmål: Kanelaldehyd
Slovak: Pacienti s HFI nevedia rozložiť (spracovať) fruktózu, čo môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse kan ikke bryte ned fruktose og dette kan føre til alvorlige bivirkninger.
Slovak: neobsahuje viac ako x mikrogramov gluténu.
Norwegian Bokmål: En <doseenhet> inneholder ikke mer enn x mikrogram gluten.
Slovak: Zriedkavo môže vyvolať závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek).
Norwegian Bokmål: Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer.
Slovak: Chlórkrezol
Norwegian Bokmål: Klorkresol
Slovak: Menej ako 1 mmol na dávku
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 mmol per dose
Slovak: Ak máte ochorenie obličiek, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako dostanete tento liek.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyresykdom må du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.
Slovak: Populácie pacientov so zníženou bariérovou funkciou kože, ako napríklad pri atopickej dermatitíde, sú citlivejší na dráždivé vlastnosti SLS.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjoner med svekket hudbarriere som ved atopisk dermatitt, er mer følsomme for å oppleve effekter av de irriterende egenskapene til natriumlaurylsulfat.
Slovak: Fenylalanín môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (skratka PKU, z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
Slovak: Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar eller dette legemidlet.
Slovak: Uvádzanie „bezgluténový" sa týka iba prípadu, ak je obsah gluténu v lieku menej ako 20 ppm.]
Norwegian Bokmål: [* Uttrykket "glutenfritt" gjelder kun hvis gluteninnholdet i legemidlet er mindre enn 20 ppm.]
Slovak: V súlade s monografiou Ph. Eur., bielkovinový limit 0,3
Norwegian Bokmål: I henhold til monografien i Ph. Eur.
Slovak: Menej ako 1 mmol (23 mg) v dávke
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 mmol (23 mg) per dose
Slovak: Množstvo bóru vzhľadom na vekovú skupinu, ktoré môže narušiť fertilitu, ak sa prekročí:
Norwegian Bokmål: Mengden av bor som kan påvirke fruktbarheten er listet per aldersgruppe:
Slovak: Obal tohto lieku obsahuje prírodnú gumu.
Norwegian Bokmål: Beholderen til dette legemiddelet inneholder lateksgummi.
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže dráždiť kožu.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan virke irriterende på huden.
Slovak: Vysvetlenie
Norwegian Bokmål: Kommentarer
Slovak: Podzemnicový olej (arašidový olej)
Norwegian Bokmål: Jordnøttolje (peanøttolje)
Slovak: Rectal
Norwegian Bokmål: Rektal
Slovak: Benzylcinnamát
Norwegian Bokmål: Benzylcinnamat
Slovak: Zriedkavo môže vyvolať závažné alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Slovak: [*Uvádzanie časti "považuje sa za bezlepkové" sa týka iba prípadu, ak je obsah gluténu v pšeničnom škrobe menej ako 20 ppm.]
Norwegian Bokmål: [* Uttrykket "ansett som glutenfri" gjelder kun ved et innhold av gluten i hvetestivelse på mindre enn 20 ppm.]
Slovak: Pri vysokých dávkach alebo dlhodobom používaní propylénglykolu boli hlásené rôzne nežiaduce udalosti, ako napríklad hyperosmolalita, laktátová acidóza; renálna dysfunkcia (akútna tubulárna nekróza), akútne renálne zlyhanie; kardiotoxicita (arytmia, hypotenzia); poruchy centrálneho nervového systému (depresia, kóma,
Norwegian Bokmål: En rekke bivirkninger som hyperosmolalitet, laktacidose, forstyrrelser i nyrefunksjon (akutt tubulær nekrose), akutt nyresvikt, kardiotoksisitet (arytmi, hypertensjon), sykdommer i sentralnervesystemet (depresjon, koma, anfall), respirasjonsdepresjon, åndenød, forstyrrelser i leverfunksjon, hemolytisk reaksjon (intravaskulær hemolyse), hemoglobinuri og flerorgandysfunksjon har blitt rapportert ved høye doser eller ved langvarig bruk av propylenglykol.
Slovak: Keď sa aspartám prijme perorálne, je hydrolyzovaný v gastrointestinálnom trakte.
Norwegian Bokmål: Aspartam hydrolyseres i mage-tarmkanalen når det tas oralt.
Slovak: Dlhodobé používanie môže spôsobiť edém nazálnej sliznice.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk kan forårsake ødem i slimhinnene i nesen.
Slovak: Benzylalkohol bol spojený s rizikom závažných vedľajších účinkov vrátane problémov s dýchaním
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer («gasping syndrom») hos yngre
Slovak: Kalorická hodnota laktitolu 2,1 kcal/g.
Norwegian Bokmål: Energimengde 2,1 kcal/g laktitol.
Slovak: Ak máte alergiu na pšenicu (iné ochorenie ako celiakia), nesmiete užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hveteallergi (forskjellig fra cøliaki), bør du ikke ta dette legemidlet.
Slovak: Môže mať mierny laxatívny účinok.
Norwegian Bokmål: Kan ha en mild lakserende (avførende) effekt.
Slovak: Cyklodextríny napr.:
Norwegian Bokmål: Syklodekstriner f.eks.:
Slovak: Musí sa vykonať detailná anamnéza každého pacienta s ohľadom na symptómy HFI pred podaním tohto lieku.
Norwegian Bokmål: En detaljert sykdomshistorie med symptomer på medfødt fruktoseintoleranse skal registreres for hver enkelt pasient før legemidlet gis til pasienten.
Slovak: Kalorická hodnota xylitolu 2,4 kcal/g.
Norwegian Bokmål: Energimengde 2,4 kcal/g xylitol.
Slovak: Siričitany vrátane disiričitanov napr.:
Norwegian Bokmål: Sulfitter inkludert metabisulfitter f.eks.:
Slovak: 1 mg B/deň*
Norwegian Bokmål: 1 mg B/dag
Slovak: Súbežné podávanie s akýmkoľvek substrátom alkoholdehydrogenázy, ako napríklad etanolom,
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med alle andre substrater for alkohol dehydrogenase f.eks. etanol kan forårsake bivirkninger hos nyfødte.
Slovak: Môže vyvolať podráždenie pokožky.
Norwegian Bokmål: Kan virke irriterende på huden.
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť sipot a ťažkosti s dýchaním (bronchospazmus - kŕč svalstva priedušiek), najmä ak máte astmu.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake hvesing og pustevansker (bronkospasmer), spesielt om du har
Slovak: Korigendum
Norwegian Bokmål: Rettelse
Slovak: môže zhoršiť novorodeneckú žltačku (žltnutie kože a očí) (až do veku 4 týždňov).
Norwegian Bokmål: <Benzosyre/benzoatsalt> kan føre til økt hyppighet av gulsott (gulfarging av hud og øyne) hos nyfødte babyer (opptil 4 ukers alder).
Slovak: Na základe štúdií na zvieratách a skúseností u ľudí sa škodlivé účinky CD neočakávajú pri dávkach nižších ako 20 mg/kg/deň.
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter forventes ikke ved doser under 20 mg/kg/dag syklodekstrin, basert på dyrestudier og erfaring fra bruk hos mennesker.
Slovak: <jednotka objemu>.
Norwegian Bokmål: -nivået i preparatet.
Slovak: Benzylbenzoát
Norwegian Bokmål: Benzylbenzoat
Slovak: <dávkovacia jednotka>, čo zodpovedá y % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu."
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer y % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Slovak: 58,4 mg soli (NaCl).
Norwegian Bokmål: 1 mmol av natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg salt (NaCl).
Slovak: Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks kontakteksem).
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner.
Slovak: Pšeničný škrob (obsahuje glutén)
Norwegian Bokmål: Hvetestivelse (inneholder gluten)
Slovak: Propylénglykol (E 1520) a estery propylénglykolu
Norwegian Bokmål: Propylenglykol (E 1520) og estere av propylenglykol
Slovak: Hoci sa na zvieratách a u ľudí nepreukázalo, že propylénglykol spôsobuje reprodukčnú a vývinovú toxicitu, môže sa dostať k plodu a bol prítomný v mlieku.
Norwegian Bokmål: Proylenglykol har ikke blitt vist å føre til reproduksjons- og utviklingstoksisitet hos dyr og mennesker.
Slovak: EMEA/20962/99
Norwegian Bokmål: Se EMEAs offentlig kunngjøring, 08.juli.1999, Ref. EMEA/20962/99
Slovak: Obsahuje x g galaktózy v dávke.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g galaktose per dose.
Slovak: <Liek> obsahuje podzemnicový olej (arašidový olej).
Norwegian Bokmål: <Legemiddelet> inneholder jordnøttolje (peanøttolje).
Slovak: Benzalkóniumchlorid 09/10/2017
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017Nasal
Slovak: Môže vyvolať závažné alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Slovak: Propylhydroxybenzoát Nátriumpropylhydroxybenzoát Nátriummetylhydroxybenzoát (E
Norwegian Bokmål: Propylhydroksybenzoat Metylhydroksybenzoat (E
Slovak: Perorálne kvapaliny, tvrdé pastilky a žuvacie tablety
Norwegian Bokmål: Oral - flytende form, sugetabletter og tyggetabletter
Slovak: Corrected version: Laurylsíran sodný
Norwegian Bokmål: Corrected version: Natriumlaurylsulfat
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou renálnou dysfunkciou sa môže vyskytnúť akumulácia cyklodextrínov.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan det forekomme en opphopning av syklodekstriner.
Slovak: Pšeničný škrob v tomto lieku obsahuje len veľmi malé množstvo gluténu <považuje sa za bezlepkové*>
Norwegian Bokmål: Hvetestivelse i dette legemidlet inneholder kun spor av gluten (ansett som glutenfri*).
Slovak: Glukóza
Norwegian Bokmål: Glukose
Slovak: Topická
Norwegian Bokmål: Topikal
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (39 mg) draslíka v <dávka>, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo draslíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder kalium, mindre enn 1 mmol (39 mg) per <dose>, dvs så godt som "kaliumfritt".
Slovak: Neplatí, keď sa dokáže neprítomnosť bergapténu v silici.
Norwegian Bokmål: Gjelder ikke dersom oljen ikke inneholder bergapten.
Slovak: odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer y % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen
Slovak: Obsahuje x g zmesi fruktózy a glukózy v dávke.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g av en blanding av fruktose og glukose per dose.
Slovak: (HFI, hereditary fructose intolerance) nesmú užiť tento liek, ak to nie je striktne nevyhnutné.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse skal ikke gis dette legemidlet uten at det er strengt nødvendig.
Slovak: Tento liek obsahuje x mmol (alebo y mg) draslíka v
Norwegian Bokmål: 1 mmol per dose Dette legemidlet inneholder x mmol (eller y mg) kalium per <dose>.
Slovak: Farnezol
Norwegian Bokmål: Farnesol
Slovak: Ak sa benzylalkohol používa ako pomocná látka (pridaný alebo nepridaný navyše k vonnej zmesi)
Norwegian Bokmål: Når benzylalkohol brukes som et hjelpestoff alene eller i tillegg til hjelpestoff som et duftstoff, skal merking for benzylalkohol som hjelpestoff brukes.
Slovak: Obsahuje x g glukózy v dávke.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g glukose per dose.
Slovak: Môže vyvolať bolesť hlavy, žalúdočné ťažkosti a
Norwegian Bokmål: 10 g per dose Kan forårsake hodepine, urolig mage og diaré
Slovak: Zvýšenie bilirubinémie po vytesnení (bilirubínu) z albumínu môže spôsobiť zhoršenie neonatálnej žltačky, čo môže viesť k jadrovému ikteru
Norwegian Bokmål: Dette gir økte blodverdier av bilirubin som kan føre til økt hyppighet av gulsott hos nyfødte som kan utvikles til kjerneikterus (ubundet bilirubin hoper seg opp i hjernevevet).
Slovak: Hydroxymetylpentyl-cyklohexénkarbaldehyd
Norwegian Bokmål: Hydroksymetylpentylsykloheksenkarboksaldehyd Isoeugenol
Slovak: Dimetylsulfoxid
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat
Slovak: Alfadex
Norwegian Bokmål: Alfadeks
Slovak: Návrh SPC: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: SmPC forslag: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Slovak: Tento liek obsahuje x mg <kyseliny benzoovej/soľ benzoanu>
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder x mg <benzosyre/benzoatsalt> i hver <doseenhet><volumenhet>.
Slovak: Tento liek obsahuje x mg sorbitolu v <každom>
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder x mg sorbitol i hver <doseenhet><volumenhet>.
Slovak: Tento liek obsahuje len veľmi malé množstvo gluténu (z pšeničného škrobu)<.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har svært lavt innhold av gluten (fra hvetestivelse).
Slovak: Nátriummetylhydroxybenzoát (E
Norwegian Bokmål: Natriummetylhydroksybenzoat (E
Slovak: To je zvlášť dôležité pre lieky podávané deťom alebo pacientom na diéte s nízkym obsahom sodíka ako informácia pre lekárov, ktorí liek predpisujú, a ubezpečenie rodičov alebo pacientov o nízkej hladine sodíka v lieku.
Norwegian Bokmål: Informasjon om natrium mengde i legemidlet er særlig relevant for legemidler som brukes til barn og pasienter som er på en natriumfattig diett.
Slovak: Názov pomocnej látky na obale má byť: „Pšeničný škrob".
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffet skal angis som "hvetestivelse" på pakningene.
Slovak: Názov pomocnej látky na obale má byť: "Pšeničný škrob".
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffet skal angis som "Hvetestivelse" på pakningene.
Slovak: Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har ubehag, stikkende, svinende følelse eller smerter i øyet etter at du har tatt legemidlet.
Slovak: Perorálna, parenterálna (iná ako i.v.)
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Oral, parenteral (annet enn i.v.)
Slovak: Hydroxycitronelal
Norwegian Bokmål: Hydroksysitronellal
Slovak: Návrh SPC: Pacienti so zriedkavou glukózo galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: SmPC forslag: Pasienter med sjelden glukosegalaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Slovak: Tento liek obsahuje x mg benzylalkoholu v <každom>
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder x mg benzylalkohol i hver <doseenhet><volumenhet>.
Slovak: Tento liek obsahuje x mg fenylalanínu v <každom>
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder x mg fenylalanin i hver <doseenhet><volumenhet>.
Slovak: Hydrogenovaný sójový olej
Norwegian Bokmål: Soyaolje Soyaolje, hydrogenert
Slovak: "V súvislosti s používaním očných kvapiek obsahujúcich fosforečnany boli veľmi zriedkavo u niektorých pacientov so závažne poškodenými rohovkami hlásené prípady kalcifikácie rohovky."
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter har dette forårsaket betydelige skader på hornhinnen.»
Slovak: Tento liek obsahuje x mg aspartámu v <každom>
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder x mg aspartam i hver <doseenhet><volumenhet>.
Slovak: Pozri vysvetlenie vyššie.
Norwegian Bokmål: Se kommentarer ovenfor.
Slovak: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Norwegian Bokmål: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Slovak: Objem piva a vína (A a B) sa má zaokrúhliť nahor.
Norwegian Bokmål: Volumer av øl og vin (A og B) skal rundes opp til nærmeste hele tall.
Slovak: Pre porovnanie, u dospelého, ktorý vypil pohár vína alebo 500 ml piva bude BAC pravdepodobne okolo 50 mg/100 ml.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning, en voksen som drikker ett glass vin eller 500 ml øl vil sannsynligvis ha en BAC på ca. 50 mg/100 ml.
Slovak: Tento liek obsahuje (tiomersal) ako konzervačnú látku a je možné, že sa u <vás/vášho dieťaťa> vyskytne alergická reakcia.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder (tiomersal) som konserveringsmiddel og det er mulig at <du/ditt barn> kan få en allergisk reaksjon.
Slovak: Informácia sa týka hraničného množstva a zakladá sa na celkovom množstve K
Norwegian Bokmål: Informasjonen er relatert til en grenseverdi basert på total mengde K
Slovak: EMA/CHMP/302620/2017/SK
Norwegian Bokmål: EMA/CHMP/302620/2017/NO Rev. 1
Slovak: 1 mg B/deň < 12 rokov 3 mg B/deň < 18 rokov** 7 mg B/deň ≥ 18 rokov** 10 mg B/deň
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag < 18 år** 7 mg B/dag ≥ 18 år** 10 mg B/dag
Slovak: Okrem alergických reakcií u pacientov, ktorí sú citliví, aj u pacientov, ktorí predtým neboli citliví, môže dôjsť k senzibilizácii.
Norwegian Bokmål: I tillegg til at sensitiviserte pasienter kan få allergiske reaksjoner, kan også pasienter som ikke er sensitivisert bli sensitivisert.
Slovak: Má sa zvážiť pridanie upozornenia týkajúceho sa používania lieku v blízkosti otvoreného ohňa, zapálených cigariet alebo niektorých zariadení (napríklad sušiča vlasov).
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å inkludere advarsler om bruk i nærhet av åpen flamme, tente sigaretter eller enkelte elektriske apparater (for eksempel hårtørker)
Slovak: Váš lekár môže vykonávať dodatočné kontroly, kým užívate tento liek.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ha behov for å gjøre noen ekstra kontroller mens du tar dette legemidlet.
Slovak: V závislosti od lieku a koncentrácie etanolu môže byť potrebné pridanie upozornenia "horľavina".
Norwegian Bokmål: Avhengig av legemiddel og konsentrasjonen av etanol, kan det være nødvendig med advarselen «brannfarlig».
Slovak: 09/10/2017 Intravenózna (i.v.)
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Intravenøs (i.v.)
Slovak: V takýchto prípadoch má byť v SPC a písomnej informácii pre používateľa uvedené znenie: Keďže sa tento liek zvyčajne podáva pomaly, počas XX hodín, účinky alkoholu môžu byť znížené.
Norwegian Bokmål: Er dette tilfellet, skal det fremgå i SmPC og PV, f.eks.: Da dette legemidlet vanligvis gis langsomt over xx timer, kan effekten av alkoholen i legemidlet være lavere.
Slovak: Môže mať tiež vplyv na schopnosť koncentrovať sa a zúčastňovať sa fyzických aktivít.
Norwegian Bokmål: Alkoholen kan også påvirke barnets evne til å konsentrere seg og evnen til å delta i fysisk aktivitet.
Slovak: Informácie na zváženie do SPC:
Norwegian Bokmål: Forslag til informasjon i SmPC:
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi obsahujúcimi napríklad propylénglykol alebo etanol môže viesť k hromadeniu etanolu a vyvolaniu nežiaducich účinkov, najmä u mladších detí s nízkou alebo nevyvinutou metabolickou kapacitou.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler som inneholder f.eks. propylenglykol eller etanol kan medføre en opphopning av etanol og forårsake bivirkninger, særlig hos yngre barn med lav eller umoden metabolisme.
Slovak: Vysoké koncentrácie etanolu môžu u novorodencov (predčasne narodených a narodených v termíne) spôsobiť závažné lokálne reakcie a systémovú toxicitu, z dôvodu výraznej absorpcie cez nevyvinutú kožu (hlavne pri oklúzii).
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte (født før termin eller ved termin) kan høye konsentrasjoner av etanol medføre alvorlige lokale reaksjoner og systemisk toksisitet på grunn av betydelig absorpsjon gjennom ikke ferdig utviklet hud (særlig ved okklusjon).
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stoje.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: Pri vysokých dávkach alebo dlhodobom používaní propylénglykolu boli hlásené rôzne nežiaduce udalosti, ako napríklad hyperosmolalita, laktátová acidóza; renálna dysfunkcia (akútna tubulárna nekróza), akútne renálne zlyhanie; kardiotoxicita (arytmia, hypotenzia); poruchy centrálneho nervového systému (depresia, kóma, záchvaty); respiračná depresia, dyspnoe; pečeňová dysfunkcia; hemolyticka reakcia (intravaskulárna hemolýza) a hemoglobinúria; alebo multisystémová orgánová dysfunkcia.
Norwegian Bokmål: En rekke bivirkninger som hyperosmolalitet, laktacidose, forstyrrelser i nyrefunksjon (akutt tubulær nekrose), akutt nyresvikt, kardiotoksisitet (arytmi, hypertensjon), sykdommer i sentralnervesystemet (depresjon, koma, anfall), respirasjonsdepresjon, åndenød, forstyrrelser i leverfunksjon, hemolytisk reaksjon (intravaskulær hemolyse), hemoglobinuri og flerorgandysfunksjon har blitt rapportert ved høye doser eller ved langvarig bruk av propylenglykol.
Slovak: Môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej koži.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan gi en brennende følelse på skadet hud.
Slovak: <Z dávok> vyjadruje najnižšie množstvo jednotiek dávkovania, pri ktorom sa dosiahne/prekročí hranica 17 mmol (391 mg) sodíka.
Norwegian Bokmål: <Z doser> angir lavest anntall doseenheter hvor grenseverdien 17 mmol (391 mg) natrium nås/overgås.
Slovak: Perorálne lieky používané často alebo dlhodobo, napr.: dva týždne alebo dlhšie.
Norwegian Bokmål: Legemidler til oral bruk som tas over en lang tidsperiode f.eks. 2 uker eller lenger.
Slovak: Citlivosť na SLS sa bude tiež meniť podľa typu liekovej formy (a účinku ďalších pomocných látok), koncentrácie SLS, času kontaktu a populácie pacientov (deti, úroveň hydratácie, farba pokožky a ochorenie).
Norwegian Bokmål: Følsomheten for natriumlaurylsulfat variere med type formulering (og med effekter av andre hjelpestoffer), konsentrasjon av natriumlaurylsulfat, varighet av hudkontakt, pasientpopulasjon (barn, nivå av hydrering, hudfarge og sykdom).
Slovak: <objem> tohto lieku zodpovedá menej ako A ml piva alebo B ml vína.
Norwegian Bokmål: Mengden per <dose><volum> av dette legemidlet tilsvarer mindre enn A ml øl eller B ml vin.
Slovak: 17 mmol (391 mg) je približne 20 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelých v potrave a považuje sa za vysokú dávku sodíka.
Norwegian Bokmål: 117 mmol (391 mg) tilsvarer omtrent 20 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person og er ansett som «natriumrik».
Slovak: Ak sa dávka lieku podáva dlhší čas (napríklad pomalou infúziou počas niekoľkých hodín), zvýšenie BAC bude menšie a účinky etanolu môžu byť zredukované.
Norwegian Bokmål: Langsom dosering (f.eks. ved langsom infusjon over flere timer) gir mindre stigning i BAC og dermed lavere effekt av etanol.