FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D'après les résultats d'une étude pharmacocinétique chez des patients cancéreux présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, la clairance de la créatinine n'a aucune influence évidente sur la pharmacocinétique du produit intact et du 5-FU.
Italian: Pazienti con compromissione della funzione renale In base agli esiti di uno studio di farmacocinetica condotto in pazienti tumorali con compromissione della funzione renale da lieve a grave, non si ha alcuna evidenza del fatto che la clearance della creatinina abbia effetti sulla farmacocinetica del farmaco immodificato e di 5-FU.
French: Diminution de l'appétit Hypokaliémie, Hyponatrémie,
Italian: Riduzione dell'appetito Ipokaliemia, Iponatremia, Ipomagnesemia,
French: 5-fluorouracile intraveineux.
Italian: 5-fluorouracile e.v.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Xeloda
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Xeloda Contenuto della confezione e altre informazioni
French: *PPE : population des patients éligibles ; **ITT : population en intention de traiter
Italian: Parametro: Sopravvivenza libera da progressione PPE ITT Parametro: Sopravvivenza globale PPE ITT *PPE=popolazione di pazienti eleggibili; **ITT=popolazione intent-to-treat.
French: FOLFOX-4/FOLFOX-4+P/ FOLFOX-4+BV (EPP* : N = 937 ; ITT** : N=
Italian: FOLFOX-4/FOLFOX-4+P/ FOLFOX-4+BV
French: Oxaliplatine le jour 1, toutes les 3 semaines
Italian: 2 ore Oxaliplatino al giorno 1, ogni 3 settimane
French: Les manifestations du surdosage aigu sont les suivantes : nausées, vomissements, diarrhées, mucite, irritation et hémorragie gastro-intestinales et dépression médullaire.
Italian: Le manifestazioni di sovradosaggio acuto includono nausea, vomito, diarrea, mucosite, irritazione gastrointestinale ed emorragie, nonché depressione del midollo osseo.
French: Vous ne devez pas prendre la brivudine (un médicament antiviral pour le traitement d'un zona ou de la varicelle) en même temps que le traitement par capécitabine (y compris pendant la période d'arrêt de traitement où aucun comprimé de capécitabine n'est pris).
Italian: Sant'Antonio o della varicella) in concomitanza con il trattamento a base di capecitabina (anche durante i periodi di pausa in cui non viene assunta alcuna compressa di capecitabina).
French: Hoquet, Douleur pharyngo-laryngée, Dysphonie
Italian: Singhiozzo, Dolore faringolaringeo, Disfonia
French: Dans l'analyse principale de la survie sans maladie dans la population en intention de traiter, XELOX a été montré comme significativement supérieur à 5-FU/LV (HR =0,80, IC 95% : 0,69 - 0,93 ; p = 0.0045).
Italian: Nell'analisi primaria per la DFS nella popolazione ITT, XELOX ha dimostrato di essere significativamente superiore a 5-FU/LV (HR=0,80, IC al 95%=[0,69; 0,93]; p=0,0045).
French: Sur l'ensemble de la population randomisée, la capécitabine s'est montrée supérieure au 5FU/LV tant en termes de survie sans maladie (hazard ratio 0,849 ; IC 95 % 0,739-0,976 ; p = 0,0212) qu'en termes de survie globale (hazard ratio 0,828 ; IC 95 % 0,705-0,971 ; p = 0,0203).
Italian: In tutta la popolazione randomizzata, capecitabina ha dimostrato di essere superiore a 5-FU/LV sia in termini di sopravvivenza libera da malattia (HR: 0,849; IC al 95%: 0,739 - 0,976; p=0,0212) sia in termini di sopravvivenza globale (HR: 0,828; IC al 95%: 0,705 - 0,971; p=0,0203).
French: En cas de survenue d'une réaction cutanée sévère pendant le traitement, Xeloda doit être arrêté définitivement.
Italian: Nei pazienti che manifestano una reazione cutanea grave durante il trattamento con Xeloda, si deve procedere all'interruzione permanente di questo medicinale.
French: Neutropénie fébrile, Pancytopénie, Granulopénie, Thrombopénie, Leucopénie, Anémie hémolytique, Augmentation de l'International Normalised Ratio (INR)/Temps de prothrombine prolongé
Italian: Neutropenia, Anemia Neutropenia febbrile, Pancitopenia, Granulocitopenia, Trombocitopenia, Leucopenia, Anemia emolitica, Aumento del Rapporto internazionale normalizzato (INR)/
French: Comment prendre Xeloda ?
Italian: Come prendere Xeloda
French: Oedème des articulations, Douleur osseuse, Douleur faciale, Raideur musculosquelettique, Faiblesse musculaire
Italian: Rigonfiamento delle articolazioni, Dolore osseo, Dolore facciale, Rigidità muscoloscheletrica, Debolezza muscolare
French: Les paramètres de la coagulation (INR ou TP) des patients prenant de façon concomitante de la capécitabine et des anticoagulants coumariniques par voie orale doivent être surveillés régulièrement et la dose d'anticoagulants ajustée en conséquence (voir rubrique 4.5).
Italian: I pazienti che assumono anticoagulanti orali cumarino-derivati insieme a capecitabina devono essere monitorati regolarmente per l'eventuale verificarsi di alterazioni dei parametri della coagulazione (INR o tempo di protrombina) e la dose degli anticoagulanti deve essere aggiustata di conseguenza (vedere paragrafo 4.5).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Xeloda peut vous donner des vertiges, des nausées ou de la fatigue.
Italian: Xeloda può indurre capogiri, nausea o stanchezza.
French: Chaque comprimé pelliculé de 150 mg contient 15,6 mg de lactose anhydre.
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 150 mg contiene 15,6 mg di lattosio anidro.
French: Hypokaliémie, Trouble de l'appétit, Malnutrition, Hypertriglycéridémie,
Italian: Diabete, Ipokaliemia, Disturbi dell'appetito, Malnutrizione, Ipertrigliceridemia
French: · des médicaments contre les convulsions ou les tremblements (phénytoïne), · l'interféron alfa, · une radiothérapie ou certains médicaments utilisés pour traiter le cancer (acide folinique,
Italian: • radioterapia e alcuni medicinali usati per il trattamento dei tumori (acido folinico, oxaliplatino,
French: L'analyse de la survie sans rechute, critère d'évaluation secondaire, supporte ces résultats avec un HR de 0,78 (IC 95 % ; 0,67 - 0,92 ; p = 0,0024) pour XELOX vs 5-FU/LV.
Italian: L'analisi eseguita per l'endpoint secondario della RFS avvalora questi risultati con un HR di 0,78 (IC al 95%=[0,67; 0,92]; p=0,0024) nel braccio trattato con XELOX rispetto a quello trattato con 5-FU/LV.
French: Modifications de la dose en cas de toxicité, lorsque la capécitabine est utilisée en continu et en association :
Italian: Modifiche della dose per tossicità quando capecitabina è utilizzata come trattamento continuo in associazione ad altri medicinali
French: Insuffisance rénale
Italian: • insufficienza epatica
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 2 febbraio 2001
French: Ne prenez jamais Xeloda : · si vous êtes allergique à la capécitabine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: • se è allergico alla capecitabina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
French: Dans ces études, 236 patients au total ont été traités par la capécitabine (1250 mg/m2 2 fois par jour pendant 2 semaines suivi d'une semaine sans traitement).
Italian: In questi studi, 236 pazienti in totale sono stati trattati con capecitabina (1.250 mg/m due volte al giorno per 2 settimane seguite da un intervallo di 1 settimana).
French: 156 patients ont été randomisés pour recevoir un traitement par 5-FU (800 mg/m2 par jour en perfusion continue les jours 1 à 5, toutes les 3 semaines) et cisplatine (80 mg/m2 en perfusion de 2 heures le jour 1, toutes les 3 semaines.
Italian: Centocinquantasei (156) pazienti in totale sono stati randomizzati al trattamento con 5-FU (800 mg/m2 al giorno, in infusione continua dal giorno 1 al giorno 5 ogni 3 settimane) e cisplatino (80 mg/m2 in infusione di 2 ore al giorno 1 ogni 3 settimane).
French: Sur l'ensemble de la population randomisée, les tests statistiques comparant la capécitabine vs 5-FU/LV en termes de survie sans maladie et de survie globale ont montré respectivement des hazard ratios de 0,88 (IC 95 % : 0,77-1,01 ; p = 0,068) et 0,86 (IC 95 % : 0,74-1,01 ; p = 0,060).
Italian: In tutta la popolazione randomizzata i test sulla differenza tra capecitabina e 5FU/LV per la sopravvivenza libera da malattia e la sopravvivenza globale hanno evidenziato un HR di 0,88 (IC al 95%: 0,77-1,01; p=0,068) e 0,86 (IC al 95%: 0,74-1,01; p=0,060) rispettivamente.
French: Associé à l'interféron alpha-2a (3 MUI/m² par jour), la DMT de la capécitabine était de 2000 mg/m² par jour, alors qu'elle était de 3000 mg/m² par jour lorsque la capécitabine était utilisée seule.
Italian: La dose massima tollerata (MTD) di capecitabina è risultata pari a 2.000 mg/m2 al giorno quando assunta in associazione a interferone alfa-2a (3 MUI/m2 al giorno), rispetto a 3.000 mg/m2 al giorno quando capecitabina era somministrata da sola.
French: Le traitement en association se composait d'un traitement de première ligne par la capécitabine (1000 mg/m² deux fois par jour pendant 14 jours) associée à l'irinotécan (250 mg/m² au jour 1) (XELIRI) et de seconde ligne par capécitabine (1000 mg/m² deux fois par jour pendant 14 jours) plus oxaliplatine (130 mg/m² au jour 1).
Italian: Il trattamento di associazione consisteva in un trattamento di prima linea con capecitabina (1.000 mg/m2 due volte al giorno per 14 giorni) associata a irinotecan (250 mg/m2 al giorno 1) (XELIRI) e una seconda linea con capecitabina (1.000 mg/m2 due volte al giorno per 14 giorni) più oxaliplatino (130 mg/m2 al giorno 1).
French: 120 patients ont été randomisés pour recevoir un régime XELIRI modifié se composant de la capécitabine (800 mg/m² deux fois par jour pendant deux semaines suivies d'une période sans traitement de sept jours), de l'irinotécan (200 mg/m² en perfusion de 30 minutes au jour 1 toutes les trois semaines) et le bevacizumab (7,5 mg/kg en perfusion de 30 à 90 minutes au jour 1 toutes les trois semaines) ; 127 patients ont été randomisés pour recevoir un traitement composé de la capécitabine (1000 mg/m² deux fois par jour pendant deux semaines suivi d'une période sans traitement de sept jours), l'oxaliplatine (130 mg/m² en perfusion de deux heures au jour 1 toutes les trois semaines) et le bevacizumab (7,5 mg/kg en perfusion de 30 à 90 minutes au jour 1 toutes les trois semaines).
Italian: in infusione di 30 minuti al giorno 1 ogni 3 settimane) e bevacizumab (7,5 mg/kg in infusione da 30 a 90 minuti al giorno 1 ogni 3 settimane); 127 pazienti sono stati randomizzati al trattamento con capecitabina (1.000 mg/m2 due volte al giorno per due settimane seguite da 7 giorni di riposo), oxaliplatino (130 mg/m2 in infusione di 2 ore al giorno 1 ogni 3 settimane) e bevacizumab (7,5 mg/kg in infusione da 30 a 90 minuti al giorno 1 ogni 3 settimane).
French: En association avec le docétaxel, la dose initiale recommandée de capécitabine dans le traitement du cancer du sein métastatique est de 1250 mg/m² deux fois par jour pendant 14 jours, suivie d'une période sans traitement de 7 jours, associée à 75 mg/m² de docétaxel, en perfusion d'une heure, toutes les 3 semaines.
Italian: In associazione a docetaxel, la dose iniziale consigliata di capecitabina nel trattamento del carcinoma della mammella metastatico è 1.250 mg/m2 due volte al giorno per 14 giorni, seguiti da un periodo di 7 giorni di intervallo, in associazione a docetaxel 75 mg/m2 in infusione endovenosa di 1 ora ogni 3
French: · Pelliculage : hypromellose (3 mPa.s), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172),
Italian: • Rivestimento della compressa: ipromellosa (3 mPa.s), biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172) e talco.
French: Infection urinaire, Candidose buccale, Infection des voies respiratoires supérieures, Rhinites, Grippe, Infection, Herpès buccal
Italian: Herpes zoster, Infezione del tratto urinario, Candidosi orale, Infezione delle vie aeree superiori, Rinite, Influenza, +Infezione, Herpes orale
French: Pour les patients qui reçoivent l'association capécitabine /cisplatine, une prémédication destinée à maintenir une bonne hydratation ainsi qu'un antiémétique doivent être débutés avant l'administration du cisplatine (conformément au RCP du cisplatine).
Italian: Nei pazienti in trattamento con l'associazione capecitabina più cisplatino occorre iniziare, prima della somministrazione di cisplatino, una premedicazione per mantenere un'adeguata idratazione e un trattamento antiemetico, in conformità al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di cisplatino.
French: Calcul de la dose de Xeloda Tableau 1 Calcul de la dose standard et de la dose réduite de capécitabine en fonction de la surface corporelle : dose standard initiale de 1250 mg/m² Dose 1250 mg/m
Italian: Tabella 1 Calcolo della dose standard e ridotta di capecitabina in base alla superficie corporea, alla dose iniziale di 1.250 mg/m2
French: · Xeloda 500 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de capécitabine
Italian: • Xeloda 500 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 500 mg di capecitabina
French: *PPP : population per protocole ; **ITT : population en intention de traiter Cancer gastrique avancé :
Italian: Parametro: Sopravvivenza libera da progressione PPP ITT Parametro: Sopravvivenza globale PPP ITT *PPP=popolazione per protocollo; **ITT=popolazione intent-to-treat.
French: Xeloda est indiqué : - en traitement adjuvant du cancer du côlon de stade III (Stade C de Dukes) après résection (voir rubrique 5.1).
Italian: - per la terapia adiuvante nei pazienti sottoposti a chirurgia per carcinoma del colon di stadio III (Dukes C) (vedere paragrafo 5.1).
French: Tableau 8 : Principaux résultats concernant l'efficacité de l'étude AIO KRK XELOX + bevacizumab
Italian: Tabella 7 Principali risultati di efficacia per l'analisi di non inferiorità dello Studio NO16966 ANALISI PRIMARIA XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV
French: Diabète,
Italian: • se ha il diabete,
French: Hémorragie gastrointestinale haute, Ulcération buccale, Gastrite, Distension abdominale, reflux gastrooesophagien, Douleur buccale, Dysphagie, Rectorragie, Douleur abdominale basse, Dysesthésie buccale, Paresthésie buccale, Hypoesthésie buccale, Inconfort abdominal
Italian: Emorragia gastrointestinale superiore, Ulcerazione della bocca, Gastrite, Distensione addominale, Malattia da reflusso gastroesofageo, Dolore alla bocca, Disfagia, Emorragia rettale, Dolore addominale inferiore, Disestesia orale, Parestesia orale, Ipoestesia orale, Dolore addominale
French: · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
French: Chaque boîte contient 120 comprimés pelliculés (12 plaquettes de 10 comprimés).
Italian: Ogni confezione contiene 120 compresse rivestite con film (12 blister da 10 compresse).
French: Hémorragie gastrointestinale Constipation, Douleur épigastrique, Dyspepsie, Flatulence, Sécheresse de la bouche
Italian: Emorragia gastrointestinale, Stipsi, Dolore all'addome superiore, Dispepsia, Flatulenza, Secchezza delle fauci
French: Dans cet essai, 160 patients ont été randomisés pour recevoir de la capécitabine (1000 mg/m2 deux fois par jour pendant 2 semaines, suivi d'une période sans traitement de 7 jours) et cisplatine (80 mg/m2 en perfusion de 2 heures toutes les 3 semaines).
Italian: In questo studio, 160 pazienti sono stati randomizzati al trattamento con capecitabina (1.000 mg/m2 due volte al giorno per 2 settimane seguiti da 7 giorni di riposo) e cisplatino (80 mg/m2 in infusione di 2 ore ogni 3 settimane).
French: D'après les résultats d'une étude pharmacocinétique chez des patients cancéreux présentant une insuffisance hépatique légère à modérée à la suite de métastases hépatiques, la biodisponibilité de la capécitabine et l'exposition au 5-FU peuvent être augmentées en comparaison aux patients dont la fonction hépatique est normale.
Italian: Pazienti con compromissione della funzione epatica dovuta a metastasi del fegato Uno studio di farmacocinetica ha mostrato che la biodisponibilità della capecitabina e l'esposizione a 5-FU possono aumentare in pazienti tumorali con compromissione della funzione epatica da lieve a moderata dovuta a metastasi del fegato rispetto ai pazienti senza compromissione della funzione epatica.
French: Chaque boîte contient 60 comprimés pelliculés (6 plaquettes de 10 comprimés).
Italian: Ogni confezione contiene 60 compresse rivestite con film (6 blister da 10 compresse).
French: 3 semaines, une fréquence de 53 à 60 % de syndrome main-pied de tous grades a été observée dans des études cliniques incluant la capécitabine en monothérapie (y compris les études dans le cancer du côlon adjuvant, dans le cancer colorectal métastatique et dans le cancer du sein) et une fréquence de 63 % a été observée dans le groupe capécitabine/docétaxel dans le traitement du cancer du sein métastatique.
Italian: ogni 3 settimane, la sindrome mano-piede di qualunque grado è stata osservata con una frequenza compresa tra il 53% e il 60%; nel braccio capecitabina/docetaxel per il trattamento del carcinoma della mammella metastatico la frequenza è stata del 63%.
French: Pour chacun des termes, le niveau de fréquence est celui des effets indésirables de tous grades.
Italian: + Per ciascun termine, la frequenza è stata calcolata sulla base delle ADR di tutti gradi.
French: Oxaliplatine le jour 1, tous les 14 jours
Italian: 2 ore Oxaliplatino al giorno 1, ogni 2 settimane
French: Si vous êtes une femme susceptible d'être enceinte, vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Xeloda et pendant les 6 mois suivant la dernière dose.
Italian: Se lei è una donna in età fertile, durante il trattamento con Xeloda e per 6 mesi dopo l'ultima dose dovrà utilizzare metodi contraccettivi efficaci.
French: Cancer du côlon, cancer colorectal et cancer gastrique En association de traitement, la dose initiale recommandée de capécitabine doit être réduite à 800 - 1000 mg/m² deux fois par jour pendant 14 jours, suivie d'une période sans traitement de 7 jours, ou à 625 mg/m² deux fois par jour en administration continue (voir rubrique 5.1).
Italian: Nel trattamento di associazione, la dose iniziale consigliata di capecitabina deve essere ridotta a 800 - 1.000 mg/m2, se somministrata due volte al giorno per 14 giorni, seguiti da un periodo di 7 giorni di intervallo o a 625 mg/m2 due volte al giorno se somministrata continuativamente (vedere paragrafo 5.1).
French: En plus des effets mentionnés ci-dessus, lorsque Xeloda est utilisé seul, les effets indésirables très fréquemment observés, qui peuvent apparaître chez plus de 1 patient sur 10, sont : · douleurs abdominales · éruption, sécheresse ou démangeaisons de la peau · fatigue · perte d'appétit (anorexie)
Italian: Oltre a quelli elencati in precedenza, altri effetti indesiderati molto comuni riportati con l'impiego di Xeloda in monoterapia, che possono interessare più di 1 su 10 persone, sono:
French: Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de capécitabine
Italian: Ogni compressa contiene 150 mg di capecitabina
French: jours toutes les 3 semaines, une fréquence de 22 à 30 % de syndrome main-pied de tous grades a été observée avec la capécitabine en association de traitement.
Italian: la sindrome mano-piede di qualunque grado è stata osservata con una frequenza compresa tra il 22% e il 30%.
French: Interrompre le traitement jusqu'à retour au grade 0-1
Italian: • Grado 3 - Prima comparsa Interruzione del trattamento fino al raggiungimento del grado 0-1
French: Lors de l'analyse per protocole, la survie sans progression de la capécitabine associée au cisplatine était non inférieure à celle du 5-FU associé au cisplatine (HR = 0,81 ; IC 95% : 0,63 - 1,04).
Italian: Capecitabina in associazione a cisplatino ha dimostrato la non-inferiorità rispetto a 5-FU in associazione a cisplatino in termini di sopravvivenza libera da progressione nell'analisi per protocollo (HR 0,81; IC al 95%: 0,63 - 1,04).
French: Acouphène, Hypoacousie
Italian: Ipocalcemia, Iperglicemia
French: Paramètre : Survie sans progression PPE
Italian: Parametro: Sopravvivenza libera da progressione PPE ITT Parametro: Sopravvivenza globale PPE ITT
French: Xeloda 500 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé de 500 mg contient 52 mg de lactose anhydre.
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 500 mg contiene 52 mg di lattosio anidro.
French: Douleur thoracique
Italian: • dolore addominale
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Xeloda 500 mg comprimés pelliculés Capécitabine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Xeloda 500 mg compresse rivestite con film Capecitabina
French: injection intraveineuse en bolus immédiatement après la leucovorine
Italian: subito dopo leucovorin
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
French: 604 patients ont été randomisés pour le traitement par le 5-FU et la leucovorine (régime Mayo : 20 mg/m2 de leucovorine en intraveineux suivi de 425 mg/m2 de 5-FU par bolus intraveineux ; les jours 1 à 5, tous les 28 jours).
Italian: Seicentoquattro (604) pazienti sono stati randomizzati al trattamento con 5-FU e leucovorin (regime Mayo: 20 mg/m2 leucovorin e.v.
French: Traitement associé en première ligne du cancer colorectal métastatique Les données d'une étude clinique de phase III (NO16966) multicentrique, randomisée et contrôlée supportent l'utilisation de la capécitabine en association à l'oxaliplatine seul ou associé au bevacizumab en traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique.
Italian: Terapia di associazione nel trattamento di prima linea del carcinoma del colon-retto metastatico I dati di uno studio clinico di fase III, multicentrico, randomizzato, controllato (NO16966) avvalorano l'uso di capecitabina in associazione a oxaliplatino o in associazione a oxaliplatino e bevacizumab per il trattamento di prima linea del carcinoma del colon-retto metastatico.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine avant traitement comprise entre 51-80 ml/min), aucun ajustement posologique de la dose initiale n'est recommandé.
Italian: Non si raccomanda alcun aggiustamento della dose iniziale nei pazienti con lieve compromissione della funzione renale (clearance della creatinina pari a 51-80 ml/min al basale).
French: 1000 mg/m2
Italian: Dosaggio di 1.000 mg/m
French: 942 patients ont été randomisés et traités par des bolus de 5-FU et leucovorine.
Italian: ore al giorno 1 ogni 3 settimane); 942 pazienti sono stati randomizzati al trattamento con 5-FU in bolo e leucovorin.
French: Le profil de sécurité du médicament est jugé acceptable.
Italian: Il profilo di sicurezza del medicinale è considerato accettabile.
French: Xeloda (capécitabine)
Italian: Xeloda (capecitabina)
French: Xeloda est disponible sous forme de comprimés (150 et 500 mg).
Italian: Xeloda è disponibile sotto forma di compresse (150 e 500 mg).
French: • les femmes enceintes ou allaitantes;
Italian: • donne in gravidanza o allattamento;
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Xeloda sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Xeloda sono costantemente monitorati.
French: Pour les autres types de cancer, le traitement est arrêté si la maladie s'aggrave ou si les effets indésirables sont inacceptables.
Italian: Per altri tipi di cancro, il trattamento è interrotto se la malattia peggiora o se gli effetti indesiderati sono inaccettabili.
French: Des informations sur Xeloda sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Italian: Ulteriori informazioni su Xeloda sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
French: Les comprimés sont administrés deux fois par jour pendant 14 jours, suivis d'un intervalle de 7 jours avant le cycle de traitement suivant.
Italian: Le compresse vengono somministrate due volte al giorno per 14 giorni, cui fa seguito un'interruzione di 7 giorni prima del ciclo di cure successivo.