FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A pioglitazona não causou aumentos estatisticamente significativos nos níveis de colesterol LDL, comparativamente ao placebo, mas foram observadas reduções com a metformina e a gliclazida.
Danish: Pioglitazon forøgede ikke LDL-kolesterolniveauer statistisk signifikant sammenlignet med placebo, mens der sås reduktioner med metformin og gliclazid.
Portuguese: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Danish: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Portuguese: Os níveis médios de enzimas hepáticas diminuíram com o tratamento com pioglitazona.
Danish: De gennemsnitlige leverenzymniveauer faldt ved behandling med pioglitazon.
Portuguese: Ambos os grupos de medicamentos são "antidiabéticos orais".
Danish: Begge disse grupper af lægemidler er såkaldte orale antidiabetika (diabetesmedicin til at indtage gennem munden).
Portuguese: Incresync deve ser utilizado com precaução durante a administração concomitante de inibidores do citocromo P450 2C8 (p. ex., gemfibrozil) ou os seus indutores (p. ex., rifampicina).
Danish: Incresync bør bruges med forsigtighed ved samtidig administration af cytokrom P450 2C8-hæmmere (f.eks. gemfibrozil) eller -induktorer (f.eks. rifampicin).
Portuguese: Os estudos realizados em ratos lactantes indicam que a alogliptina é excretada no leite.
Danish: Studier af diegivende rotter tyder på, at alogliptin udskilles i mælken.
Portuguese: A acidificação da dieta diminuiu significativamente, mas não eliminou a incidência de tumores.
Danish: Tilsætning af syre til kosten reducerede tumorforekomster signifikant, men eliminerede ikke tumordannelse helt.
Portuguese: A alogliptina é principalmente excretada sob a forma inalterada na urina e o metabolismo pelo sistema enzimático do citocromo (CYP) P450 é desprezável (ver secção 5.2).
Danish: Alogliptin udskilles primært uomdannet i urinen, og omsætning via cytokrom P450 (CYP)enzymsystemet er ubetydelig (se pkt.
Portuguese: A diabetes tipo 2 também é denominada por diabetes mellitus não insulino-dependente ou DMNID.
Danish: Type 2-diabetes kaldes også ikkeinsulinkrævende diabetes mellitus eller gammelmandssukkersyge.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que o tratamento concomitante com alogliptina e pioglitazona produziu melhorias tanto aditivas como sinergísticas no controlo glicémico, aumento do teor de insulina pancreática e distribuição normalizada das células beta pancreáticas.
Danish: Studier med dyremodeller for diabetes har vist, at samtidig behandling med alogliptin og pioglitazon giver både additive og synergistiske forbedringer i den glykæmiske kontrol, øget insulinindhold i pancreas og normaliseret betacellefordeling i pancreas.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a consultar imediatamente o seu médico, caso hematúria macroscópica ou outros sintomas, como disúria ou urgência urinária, se desenvolvam durante o tratamento.
Danish: Patienterne skal rådes til straks at kontakte egen læge, hvis de oplever symptomer på makroskopisk hæmaturi eller andre symptomer som dysuri eller imperiøs vandladning.
Portuguese: O seu açúcar no sangue será verificado e a dose de Incresync pode ter de ser alterada.
Danish: Du vil få kontrolleret blodsukkeret for at se, om du skal have ændret doseringen af Incresync.
Portuguese: Num estudo de 20 semanas, a pioglitazona, além de reduzir os triglicéridos em jejum, reduziu a hipertrigliceridemia pós-prandial através de um efeito quer sobre os triglicéridos absorvidos quer sobre os triglicéridos sintetizados hepaticamente.
Danish: I et 20-ugers-studie reducerede pioglitazon såvel fastetriglycerider som postprandial hypertriglyceridæmi som følge af indvirkning på både absorberede og leversyntetiserede triglycerider.
Portuguese: Também foram referidos casos de edema periférico e insuficiência cardíaca no período pós-comercialização em doentes que utilizaram de forma concomitante pioglitazona e anti-inflamatórios não esteróides, incluindo inibidores seletivos de COX-2.
Danish: Efter markedsføring er der også indberettet tilfælde af perifert ødem og hjerteinsufficiens hos patienter, der samtidigt fik pioglitazon og ikke-steroide antiinflamatoriske lægemidler (NSAID'er), herunder selektive COX-2-hæmmere.
Portuguese: Pode ocorrer hipoglicemia em associação com as sulfonilureias ou insulina.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme ved administration i kombination med sulfonylurinstof eller insulin.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados, a incidência de notificações de insuficiência cardíaca com o tratamento com pioglitazona foi igual à dos grupos de tratamento com placebo, metformina e sulfonilureia, mas aumentou quando utilizada na terapêutica de associação com insulina.
Danish: I kontrollerede kliniske studier er forekomsten af rapporteret hjerteinsufficiens ved pioglitazonbehandling den samme som for placebo-, metformin- og sulfonylurinstof-grupperne, mens den er forøget ved kombinationsbehandling med insulin.
Portuguese: A alogliptina não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave (> 9 na escala de Child-Pugh).
Danish: Alogliptin er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-scorer > 9).
Portuguese: O tratamento concomitante com alogliptina e pioglitazona não produziu novas toxicidades nem exacerbou quaisquer resultados relacionados com a pioglitazona.
Danish: Samtidig behandling med alogliptin og pioglitazon medførte ikke ny toksicitet og forværrede heller ikke de pioglitazon-relaterede fund.
Portuguese: • se tem quistos nos ovários (síndrome do ovário poliquístico).
Danish: - hvis du har cyster på æggestokkene (polycystisk ovariesyndrom).
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que a alogliptina é um indutor ligeiro de CYP3A4, mas a alogliptina não demonstrou induzir o CYP3A4 em estudos in vivo.
Danish: In vitro-studier har vist, at alogliptin inducerer CYP3A4 i mindre grad, men stoffet har ikke vist sig at inducere CYP3A4 i in vivo-studier.
Portuguese: Foi realizado um estudo do resultado cardiovascular da pioglitazona em doentes com idade inferior a 75 anos com diabetes mellitus tipo 2 e doença macrovascular grave preexistente.
Danish: Et studie med kardiovaskulære endepunkter med pioglitazon er udført med patienter under 75 år med type 2-diabetes mellitus og betydende makrovaskulær sygdom.
Portuguese: A incidência de hipoglicemia foi superior quando a alogliptina foi utilizada como terapêutica tripla com pioglitazona e metformina (comparativamente ao controlo ativo).
Danish: Forekomsten af hypoglykæmi var større, når alogliptin blev anvendt i kombination med både pioglitazon og metformin (sammenlignet med aktiv kontrol).
Portuguese: Outros medicamentos e Incresync
Danish: Brug af anden medicin sammen med Incresync
Portuguese: Para serem elegíveis, os doentes tinham de ter uma ou mais das seguintes condições: enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, intervenção cardíaca percutânea ou enxerto com bypass arterial coronário, síndrome coronário agudo, doença arterial coronária ou doença arterial obstrutiva periférica.
Danish: For at være egnede skulle patienterne have haft/gennemgået mindst 1 af følgende sygdomme/indgreb: myokardieinfarkt, apopleksi, perkutan koronarintervention eller koronar bypassoperation, akut koronarsyndrom, koronararteriesygdom eller perifer arteriel obstruktiv sygdom.
Portuguese: A exposição total e máxima à alogliptina aumentou proporcionalmente com doses únicas de 6,25 mg até 100 mg de alogliptina (cobrindo o intervalo posológico terapêutico).
Danish: Den samlede og den højeste eksponering for alogliptin steg proportionalt ved stigende enkeltdoser fra 6,25 mg og op til 100 mg alogliptin (dækkende det terapeutiske dosisinterval).
Portuguese: Foram observadas fraturas em 2,6% das mulheres tratadas com pioglitazona, comparativamente a 1,7% das mulheres tratadas com um comparador.
Danish: Der blev observeret frakturer hos 2,6 % af de kvinder, der blev behandlet med pioglitazon, sammenlignet med 1,7 % af de kvinder, der blev behandlet med en komparator.
Portuguese: A farmacocinética da pioglitazona em crianças e adolescentes com idade <18 anos não foi estabelecida.
Danish: Pioglitazons farmakokinetik hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: Uma dose única de 50 mg de alogliptina foi administrada a 4 grupos de doentes com diversos níveis de compromisso renal [depuração da creatinina (CrCL) utilizando a fórmula de Cockcroft-Gault]: ligeiro (CrCl >50 a ≤80 ml/min), moderado (CrCl ≥30 a ≤50 ml/min), grave (CrCl <30 ml/min) e doença renal em fase terminal em hemodiálise.
Danish: En enkelt dosis 50 mg alogliptin blev givet til 4 grupper af patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion (CrCl beregnet ud fra Cockcroft-Gault-formlen): let nedsat (CrCl = > 50 til ≤ 80 ml/min), moderat nedsat (CrCl = ≥ 30 til ≤ 50 ml/min), svært nedsat (CrCl = < 30 ml/min) eller dialysekrævende terminal nyresygdom.
Portuguese: Não há informações disponíveis sobre a utilização da pioglitazona e da alogliptina em doentes dialisados e, por conseguinte, a coadministração de alogliptina e pioglitazona não deve ser utilizada em tais doentes (ver secções 4.2 e 5.2).
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om anvendelse af pioglitazon og alogliptin til dialysepatienter, og derfor bør alogliptin og pioglitazon ikke gives samtidigt til disse patienter (se pkt.
Portuguese: Em estudos toxicológicos, a expansão do volume plasmático com hemodiluição, anemia e hipertrofia cardíaca excêntrica reversível foi consistemente aparente após administração de doses repetidas de pioglitazona em ratinhos, ratos, cães e macacos.
Danish: I toksikologiske studier sås plasmavolumenforøgelse med fortynding af blodet, anæmi og reversibel, excentrisk hypertrofi af hjertet konsistent efter gentagen dosering til mus, rotter, hunde og aber.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal moderado ou grave, ou doença renal em fase terminal em hemodiálise, observou-se um aumento na exposição sistémica à alogliptina de aproximadamente 2 e 4 vezes, respetivamente.
Danish: Hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion eller patienter med hæmodialysekrævende terminal nyresygdom sås en stigning i den systemiske eksponering for alogliptin på henholdsvis ca. 2 og 4 gange.
Portuguese: Incresync deve ser tomado uma vez ao dia com ou sem alimentos.
Danish: Incresync skal tages én gang dagligt alene eller i forbindelse med et måltid.
Portuguese: As enzimas hepáticas devem ser verificadas antes do início da terapêutica em todos os doentes.
Danish: Leverenzymerne bør kontrolleres forud for igangsættelse af en behandling med Incresync hos alle patienter.
Portuguese: • Hematúria macroscópica não investigada (ver secção 4.4)
Danish: 4.4) - Ikke-udredt makroskopisk hæmaturi (se pkt.
Portuguese: No período pós-comercialização, foram notificados casos de aparecimento ou agravamento de edema macular diabético com diminuição da acuidade visual com a utilização de tiazolidinedionas, incluindo a pioglitazona.
Danish: Efter markedsføring er der indberettet nye tilfælde eller forværring af diabetisk makulaødem med nedsat synsskarphed hos patienter, der blev behandlet med thiazolidindioner, herunder pioglitazon.
Portuguese: Por conseguinte, Incresync pode ser administrado com ou sem alimentos.
Danish: Incresync kan derfor tages med eller uden mad.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Hipersensibilidade e reações alérgicas
Danish: Immunsystemet overfølsomhed ikke kendt overfølsomhed og allergiske reaktioner ikke kendt
Portuguese: Estudos realizados no ser humano não sugerem qualquer indução do principal citocromo induzível, o P450 (1A, 2C8/9 e 3A4).
Danish: Undersøgelser hos mennesker tyder ikke på induktion af de vigtigste inducerbare cytokromer P450, 1A, 2C8/9 og 3A4.
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Lactose mono-hidratada
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Lactosemonohydrat
Portuguese: Por conseguinte, não são esperadas nem foram observadas interações com os inibidores do CYP.
Danish: Interaktion med CYP-hæmmere forventes derfor ikke og er ikke påvist.
Portuguese: Nos estudos de fertilidade animal realizados com pioglitazona não houve qualquer efeito no índice de copulação, fecundação ou fertilidade.
Danish: I dyrestudie med pioglitazon er der ikke fundet nogen effekt på kopulation, befrugtning eller fertilitetsindeks.
Portuguese: - a alogliptina pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4).
Danish: - alogliptin tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes DPP-4-hæmmere (dipeptidyl peptidase-4-hæmmere).
Portuguese: Blisters de nylon/alumínio/cloreto de polivinil (PVC) com película de alumínio destacável.
Danish: Blisterkort af nylon/aluminium/polyvinylklorid (PVC) med aluminiumsfolie, som tabletterne kan trykkes ud igennem.
Portuguese: Globalmente, o tratamento com a dose diária recomendada de 25 mg de alogliptina em associação com a pioglitazona melhorou o controlo glicémico.
Danish: Generelt forbedrede behandlingen med den anbefalede daglige dosis på 25 mg alogliptin i kombination med pioglitazon den glykæmiske kontrol.
Portuguese: Quase todos os indivíduos (95%) estavam a receber medicação cardiovascular (beta-bloqueadores, inibidores de ECA, antagonistas da angiotensina-II, bloqueadores do canal de cálcio, nitratos, diuréticos, ácido acetilsalicílico, estatinas, fibratos).
Danish: Næsten alle patienterne (95 %) var i behandling med kardiovaskulære lægemidler (betablokkere, ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister, kalciumantagonister, nitrater, diuretika, acetylsalisylsyre, statiner og fibrater).
Portuguese: Isto foi determinado por reduções estatisticamente significativas e clinicamente relevantes na hemoglobina glicosilada (HbA1c) e nos níveis plasmáticos de glucose em jejum, comparativamente ao controlo, do início ao fim do estudo.
Danish: Dette blev fastlagt på grundlag af klinisk relevante og statistisk signifikante fald i glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) og i fasteplasmaglucose sammenlignet med kontrol fra baseline til endepunkt.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se que os doentes tratados com Incresync sejam sujeitos a uma monitorização periódica das enzimas hepáticas.
Danish: Det anbefales derfor, at patienter behandlet med Incresync regelmæssigt får kontrolleret leverenzymer.
Portuguese: A eficácia e segurança das doses recomendadas de alogliptina e pioglitazona num subgrupo de doentes com diabetes mellitus tipo 2 e idade ≥ 65 anos foram revistas e consideradas como sendo consistentes com o perfil obtido em doentes com idade < 65 anos.
Danish: Virkningen af og sikkerheden ved de anbefalede doser alogliptin og pioglitazon hos en undergruppe af patienter på 65 år og derover med type 2-diabetes mellitus blev vurderet, og data svarede til profilen for patienter under 65 år.
Portuguese: O M-I é um metabolito ativo e é um inibidor altamente seletivo da DPP-4 semelhante à alogliptina; o M-II não apresenta qualquer atividade inibidora em relação à DPP-4 ou a outras enzimas relacionadas com a DPP.
Danish: M-I er en aktiv metabolit og en stærkt selektiv DPP-4-hæmmer, der minder om alogliptin; M-II hæmmer ikke DPP-4 eller andre DPP-relaterede enzymer.
Portuguese: Os dados seguintes são resultados de estudos realizados individualmente com alogliptina ou pioglitazona.
Danish: Følgende data er resultater af studier udført med alogliptin og pioglitazon hver for sig.
Portuguese: A farmacocinética em estado de equilíbrio é semelhante nos doentes com idade igual ou superior a 65 anos e nos indivíduos jovens (ver secção 4.2).
Danish: Steady state-farmakokinetikken er ens hos patienter på 65 år og derover og unge forsøgspersoner (se pkt.
Portuguese: A alogliptina não foi teratogénica nos ratos ou nos coelhos com uma exposição sistémica no NOAEL muito acima da exposição humana na dose recomendada.
Danish: Alogliptin var ikke teratogent hos rotter og kaniner, der blev udsat for systemisk eksponering med NOAEL, der var langt højere end den humane eksponering ved den anbefalede dosis.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido de 25 mg/30 mg ou 25 mg/45 mg uma vez ao dia, dependendo da dose de pioglitazona que já está a ser tomada.
Danish: Den anbefalede daglige dosis er én tablet a 25 mg/30 mg eller 25 mg/45 mg én gang dagligt, afhængigt af hvilken dosis pioglitazon, der allerede tages.
Portuguese: No estudo clínico de resultado cardiovascular PROactive, 5.238 doentes com diabetes mellitus tipo 2 e doença macrovascular grave preexistente, foram distribuídos aleatoriamente para receber pioglitazona ou placebo, além da terapêutica antidiabética e cardiovascular existente, durante um período até 3,5 anos.
Danish: I PROactive, et studie med kardiovaskulære endepunkter, blev 5.238 patienter med type 2-diabetes mellitus og betydende makrovaskulær sygdom randomiseret til pioglitazon eller placebo i tillæg til eksisterende antidiabetisk og kardiovaskulær behandling i op til 3,5 år.
Portuguese: A incidência de fratura calculada foi 1,9 fraturas por 100 doentes-ano em mulheres tratadas com pioglitazona e 1,1 fraturas por 100 doentes-ano em mulheres tratadas com um comparador.
Danish: Forekomsten af frakturer er beregnet til 1,9 frakturer pr. 100 patientår hos de kvinder, der blev behandlet med pioglitazon, og 1,1 frakturer pr. 100 patientår hos de kvinder, der blev behandlet med en komparator.
Portuguese: Qual a composição de Incresync - As substâncias ativas são alogliptina e pioglitazona.
Danish: Incresync indeholder: - Aktive stoffer: alogliptin og pioglitazon.
Portuguese: Em ensaios clínicos de até dois anos de duração, a pioglitazona reduziu os triglicéridos e os ácidos gordos livres totais no plasma e aumentou os níveis de colesterol HDL, comparativamente ao placebo, metformina ou gliclazida.
Danish: I kliniske studier af en varighed på op til to år reducerede pioglitazon totalplasmatriglycerider og frie fedtsyrer og forøgede HDL-kolesterolniveauet sammenlignet med placebo, metformin eller gliclazid.
Portuguese: HbA1c basal média (%) (DP)
Danish: Gennemsnitlig HbA1c ved baseline (%) (SD)
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal, as concentrações séricas de pioglitazona e dos respetivos metabolitos são mais baixas do que as observadas nos indivíduos com função renal normal, mas a depuração oral do fármaco original é semelhante.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion er plasmakoncentrationerne af pioglitazon og dets metabolitter lavere end dem, der ses hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion, men den orale clearance af moderstoffet er den samme.
Portuguese: Por conseguinte, não é esperada nem foi observada interação com substratos das isoformas do CYP 450.
Danish: Interaktion med substrater af CYP 450-isoformer er derfor ikke forventet og er ikke påvist.
Portuguese: Caso se observe icterícia, o medicamento deve ser descontinuado.
Danish: Hvis der observeres gulsot, bør behandlingen med lægemidlet afbrydes.
Portuguese: • se está a tomar um antidiabético conhecido por sulfonilureia (como p. ex., glipizida, tolbutamida, glibenclamida) ou insulina.
Danish: - hvis du tager diabetesmedicin af typen sulfonylurinstof (f.eks. glipizid, tolbutamid, glibenclamid) eller insulin.
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100filmovertrukne tabletter
Portuguese: Por conseguinte, a depuração intrínseca é reduzida, associada a uma maior fração de pioglitazona não ligada (ver secção 4.2).
Danish: Intrinsic clearance reduceres derfor kombineret med en større ubundet fraktion af pioglitazon (se pkt.
Portuguese: Como há necessidade de ajuste posológico da alogliptina nos doentes com compromisso renal moderado ou grave, ou doença renal em fase terminal que necessitam de diálise, recomenda-se a avaliação adequada da função renal antes do início de Incresync e periodicamente durante o tratamento (ver secção 4.2).
Danish: Da det er nødvendigt at justere dosis for alogliptin hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion eller dialysekrævende terminal nyresygdom, anbefales det, at nyrefunktionen vurderes inden igangsættelsen af behandling med Incresync og regelmæssigt derefter (se pkt.
Portuguese: Foram observadas alterações semelhantes nos doentes tratados com metformina (reduções relativas de hemoglobina de 3-4% e hematócrito de 3,6-4,1%) e menores nos doentes tratados com sulfonilureia e insulina (reduções relativas de hemoglobina de 1-2% e hematócrito de 1-3,2%), em ensaios comparativos e controlados com pioglitazona.
Danish: Lignende ændringer blev observeret hos patienter behandlet med metformin (hæmoglobin: 3-4 % relativ reduktion og hæmatokrit: 3,6-4,1 % relativ reduktion) og i mindre grad hos patienter behandlet med sulfonylurinstof og insulin (hæmoglobin: 1-2 % relativ reduktion og hæmatokrit: 1-3,2 % relativ reduktion) i kontrollerede sammenlignende studier af pioglitazon.
Portuguese: No estudo de resultados cardiovasculares, a taxa de notificações de pancreatite em doentes tratados com alogliptina ou placebo foi de 3 ou 2 eventos por 1.000 doentes-ano, respetivamente.
Danish: I studiet med kardiovaskulære endepunkter var hyppigheden af indberetning af pancreatitis hos patienter, der blev behandlet med alogliptin eller placebo, henholdsvis 3 eller 2 hændelser pr. 1.000 patientår.
Portuguese: Para os doentes que não conseguem ser controlados adequadamente com uma terapêutica dupla com pioglitazona e uma dose máxima tolerada de metformina, a dose de metformina deve ser mantida e Incresync deve ser administrado concomitantemente.
Danish: Patienter, som er utilstrækkeligt reguleret med en kombinationsbehandling bestående af pioglitazon og den højeste tolererede dosis metformin, skal fortsætte på samme dosis metformin og tage Incresync samtidigt.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com pioglitazona, houve indícios de aumento de peso relacionado com a dose, o que se pode dever a acumulação de gordura, nalguns casos associada a retenção de líquidos.
Danish: I kliniske studier med pioglitazon var der tegn på dosisrelateret vægtøgning, hvilket kan skyldes fedtophobning og i nogle tilfælde væskeretention.
Portuguese: Foram observadas reações de hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas, angioedema e doenças esfoliativas da pele, incluindo síndrome Stevens-Johnson e eritema multiforme, com os inibidores da DPP-4, as quais foram notificadas espontaneamente para a alogliptina no período pós-comercialização.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner, angioødem og eksfoliative hudreaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme, er observeret for DPP-4-hæmmere og er spontant indberettet for alogliptin efter markedsføring.
Portuguese: A dose de pioglitazona pode necessitar de ser aumentada quando se administrar concomitantemente rifampicina.
Danish: Det er muligt, at dosis for pioglitazon skal øges, hvis rifampicin gives samtidigt.
Portuguese: • se tem ou já teve um cancro na bexiga.
Danish: - hvis du lider af eller tidligere har haft blærecancer.
Portuguese: No grupo da alogliptina, 12,7% (344 indivíduos) sofreram um evento até ao parâmetro de avaliação secundário MACE relativamente a 13,4% (359 indivíduos) no grupo do placebo [Razão de risco = 0,95; Intervalo de confiança monolateral de 99%: 0-1,14].
Danish: I alogliptin-gruppen oplevede 12,7 % (344 forsøgspersoner) en hændelse inden for det sekundære, sammensatte MACE-endepunkt, sammenlignet med 13,4 % (359 forsøgspersoner) i placebogruppen [hazard ratio = 0,95; en-sidet 99 % konfidensinterval: 0-1,14].