FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Plasmakoncentrationen av kaspofungin minskar på ett polyfasiskt sätt efter en 1-timmes intravenös infusion.
Bulgarian: След едночасова интравенозна инфузия плазмената концентрация на каспофунгин намалява многофазово.
Swedish: c) CANCIDAS är formulerad för att ge den dos som anges på injektionsflaskans etikett (50 mg) då 10 ml tas från injektionsflaskan.
Bulgarian: c. CANCIDAS е приготвен така, че при изтегляне на 10 ml от флакона се осигурява пълната доза, обявена на флакона (50 mg).
Swedish: • dimsyn, ökat tårmängd, svullna ögonlock, gulfärgning av ögonvitorna
Bulgarian: Замъглено зрение, повишено слъзоотделяне, подуване на клепача, пожълтяване на бялата част на окото
Swedish: I två kliniska studier med vuxna friska individer, ökade ciklosporin A (en 4 mg/kg dos eller två 3 mg/kg doser med 12 timmars mellanrum) AUC för kaspofungin med cirka 35%.
Bulgarian: А (приеман еднократно в доза 4 mg/kg или двукратно, през 12 - часов интервал, в доза 3 mg/kg) увеличава AUC на каспофунгин с около 35 %.
Swedish: c) CANCIDAS är formulerad för att ge den dos som anges på injektionsflaskans etikett (70 mg) då 10 ml tas från injektionsflaskan.
Bulgarian: c. CANCIDAS е приготвен така, че при изтегляне на 10 ml от флакона се осигурява пълната доза, обявена на флакона (70 mg).
Swedish: Vid samtidig administrering av inducerare av metabola enzymer bör en höjning av den dagliga dosen av kaspofungin till 70 mg, efter 70 mg bolusdosen, övervägas hos vuxna (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: При едновременното приложение на каспофунгин с ензимни индуктори, след първоначалната натоварваща доза от 70 mg, при възрастни пациенти трябва да се обмисли увеличаване на дневната поддържаща доза на 70 mg (вж. точка 4.2).
Swedish: För patienter med candidaemi, var positiv svarsfrekvens vid slutet av IV studiebehandling jämförbar för kaspofungin (72% [66/92]) och amfotericin B (63% [59/94]) i den primära effektanalysen (MITT analys) [procentuell skillnad 10,0 (95,0% CI -4,5, 24,5)].
Bulgarian: Сред пациентите с кандидемия, в основния анализ за ефикасност (MITT анализ), процентите с положителен отговор в края на проучваната интравенозна терапия са били сравними между каспофунгин (72 % [66/92]) и амфотерицин B (63% [59/94]) [процентна разлика 10,0 (95,0 % доверителен интервал -4,5, 24,5)].
Swedish: Lever och gallvägar förhöjda leverenzymvärden (ASAT och ALAT)
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения повишени нива на чернодробни ензими (АСАТ, АЛАТ)
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet vid svår leverfunktionsnedsättning hos vuxna eller vid någon grad av nedsatt leverfunktion hos barn.
Bulgarian: Липсва клиничен опит при възрастни с тежка чернодробна недостатъчност или при педиатрични пациенти с различна степен на чернодробно увреждане.
Swedish: Vad Cancidas är
Bulgarian: Какво представлява Cancidas
Swedish: CANCIDAS 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 ml Typ I glasinjektionsflaskor med en grå butylpropp och ett plastlock med ett rött aluminiumband.
Bulgarian: І от 10 ml със сива бутилова запушалка и пластмасова капачка с червена алуминиева лента.
Swedish: inducerare av metabola enzymer hos barn (i åldern 12 månader till 17 år) (se avsnitt 4.5) bör en dos om 70 mg/m2 dagligen (ej överstigande en faktisk dos om 70 mg dagligen) övervägas.
Bulgarian: Когато каспофунгин се прилага при педиатрични пациенти (на възраст от 12 месеца до 17 години) едновременно със същите индуктори на метаболитните ензими (вж. точка 4.5), следва да се прилага доза каспофунгин от 70 mg/m2 дневно (да не надвишава действителна доза от 70 mg дневно).
Swedish: Både 70 mg och 50 mg injektionsflaskor finns tillgängliga.
Bulgarian: Налични са флакони както от 70 mg така и от 50 mg.
Swedish: Dessa fynd kan indikera att barn uppvisar liknande sänkningar med inducerare som har observerats hos vuxna.
Bulgarian: Този резултат може да показва, че педиатричните пациенти биха изпитвали същите понижения при едновременно прилагане с индуктори както и възрастните.
Swedish: Sackaros, mannitol, koncentrerad ättiksyra och natriumhydroxid.
Bulgarian: Захароза, манитол, ледена оцетна киселина и натриева основа.
Swedish: En injektionsflaska innehåller: 70 mg kaspofungin.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа: 70 mg каспофунгин.
Swedish: En injektionsflaska innehåller: 50 mg kaspofungin.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа: 50 mg каспофунгин.
Swedish: 35 mg för måttlig leverfunktionsnedsättning (från en 70 mg injektionsflaska)
Bulgarian: 35 mg при умерено чернодробно увреждане (от един 70 mg флакон)
Swedish: CANCIDAS 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 ml Typ I glasinjektionsflaskor med en grå butylpropp och ett plastlock med ett orange aluminiumband.
Bulgarian: І от 10 ml със сива бутилова запушалка и пластмасова капачка с оранжева алуминиева лента.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2016.
Swedish: Läkemedlet ges en gång dagligen genom infusion i omkring en timme.
Bulgarian: Лекарството се прилага веднъж дневно чрез инфузия с продължителност около един час.
Swedish: Behandlingen fortsätter i upp till två veckor efter att infektionen har botats.
Bulgarian: Лечението продължава до две седмици, след като инфекцията е излекувана.
Swedish: För patienter mellan 12 månader och 17 år beräknas dosen utifrån barnets längd och vikt.
Bulgarian: При пациенти на възраст между 12 месеца и 17 години дозата се изчислява въз основа на височината и теглото на детето.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cancidas?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cancidas?
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cancidas може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 9 april 2003 bytte läkemedlet namn till Cancidas.
Bulgarian: Наименованието на лекарствения продукт е променено на Cancidas на 9 април 2003 г.
Swedish: Cancidas kaspofungin
Bulgarian: Cancidas caspofungin
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cancidas hos vuxna (kan uppträda hos upp till 1 av 100 personer) är minskade nivåer av hemoglobin eller röda blodkroppar, minskat antal vita blodkroppar, låga kaliumnivåer i blodet, huvudvärk, inflammation i venerna, andnöd, illamående, diarré, krärkningar, förhöjda nivåer av leverenzymer eller bilirubin (kan tyda på leverproblem), utslag, klåda, hudrodnad, kraftig svettning, ledsmärta, feber, frossa, klåda vid injektionsstället och minskade nivåer av albumin, ett protein i blodet.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции на Cancidas при възрастни (които е възможно да засегнат до 1 на 100 души) са понижени нива на хемоглобина или на червените кръвни клетки, намален брой на белите кръвни клетки, ниски нива на калий в кръвта, главоболие, възпаление на вените, задух, повдигане, диария, повръщане, повишени нива на чернодробните ензими и билирубин, (което може да е признак за чернодробни проблеми), обрив, сърбеж, зачервяване на кожата, прекомерно изпотяване, болка в ставите, повишена температура, втрисане, сърбеж на мястото на инжектиране и понижени нива на албумин, протеин в кръвта.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cancidas ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cancidas.
Swedish: Patienten får s.k. empirisk behandling, vilket innebär att läkaren påbörjar behandlingen på grundval av en undersökning av patienten, innan det bekräftats att patienten har infektionen.
Bulgarian: Това лечение се нарича „емпирично", което означава, че лекарят започва лечение въз основа на наблюдение на пациента, преди да има потвърждение за инфекцията на пациента.
Swedish: Cancidas ska ges med försiktighet till barn under 12 månaders ålder, eftersom läkemedlet inte har studerats tillräckligt i denna åldersgrupp.
Bulgarian: При деца под 12 месеца Cancidas трябва да се прилага внимателно, тъй като употребата на продукта при тази възрастова група не е достатъчно проучена.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cancidas.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cancidas.
Swedish: Hos vuxna börjar behandlingen med en startdos på 70 mg första dagen, som följs av en daglig dos på 50 mg, eller på 70 mg om patienten väger mer än 80 kg.
Bulgarian: При възрастни лечението започва с доза от 70 mg на първия ден, последвана от дневна доза от 50 mg или 70 mg, ако теглото на пациента е над 80 kg.
Swedish: Mer information om Cancidas
Bulgarian: Допълнителна информация за Cancidas:
Swedish: Vuxna med måttligt nedsatt leverfunktion kan behöva ta en lägre dos.
Bulgarian: При възрастни с умерена степен на чернодробно увреждане може да се наложи прилагане на по-малка доза.
Swedish: Den verkar genom att störa produktionen av en komponent i svampens cellvägg som kallas glukanpolysackarid och som är nödvändig för att svampen ska kunna fortsätta leva och växa.
Bulgarian: То действа, като възпрепятствя синтеза на компонент от клетъчната стена на гъбичките, наречен „полизахарид гликан", който е необходими за продължаване на живота и растежа на гъбичките.
Swedish: Den 24 oktober 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Caspofungin MSD som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Caspofungin MSD, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Studier visar att behandling med Cancidas kan leda till gynnsamma svar hos patienter med svampinfektioner, däribland förbättring av symtomen och eliminering av svamp ur patientens kropp.
Bulgarian: Проучванията показват, че лечението с Cancidas може да доведе до благоприятно повлияване на пациенти с гъбични инфекции, включително до подобряване на симптомите и изчистване на гъбичките от тялото на пациента.
Swedish: Den vanligaste biverkningen hos barn är feber, som uppträder hos fler än 1 av 10 patienter.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при деца, наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти, е повишена температура.
Swedish: Behandling med Cancidas ska inledas av läkare som har erfarenhet av behandling av invasiva svampinfektioner.
Bulgarian: Лечението с Cancidas трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инвазивни гъбични инфекции.
Swedish: Kommittén fann att belägg från studierna med Cancidas visade att nyttan med läkemedlen är större än riskerna för behandling av invasiv candidiasis eller aspergillos, och för empirisk behandling av förmodade svampinfektioner hos vuxna eller barn.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че доказателствата от проучванията на Cancidas показват, че ползите от лекарствения продукт са по-големи от рисковете за лечение на инвазивна кандидоза или аспергилоза и за емпирична терапия при предполагаеми гъбични инфекции при възрастни или деца.
Swedish: Vad är Cancidas och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Cancidas и за какво се използва?
Swedish: • Misstänkta svampinfektioner (orsakade t.ex. av Candida eller Aspergillus) då patienten har feber och lågt antal vita blodkroppar.
Bulgarian: предполагаеми гъбични инфекции (напр. дължащи се на Candida или Aspergillus), когато пациентът има повишена температура и малък брой бели кръвни телца.
Swedish: Svampceller som behandlas med Cancidas har ofullständiga eller defekta cellväggar, vilket gör dem sköra och oförmögna att växa.
Bulgarian: Лекуваните с Cancidas гъбички имат непълни или дефектни клетъчни стени, което ги прави податливи на увреждане и спира растежа им.
Swedish: Cancidas är ett svampdödande läkemedel som används för att behandla följande svampinfektioner hos vuxna och barn.
Bulgarian: Cancidas е противогъбичен лекарствен продукт, използван за лечение на следните гъбични инфекции при възрастни и деца:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cancidas har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cancidas, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Vilka är riskerna med Cancidas?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cancidas?
Swedish: I en studie av 239 vuxna med invasiv candidiasis kunde 73 procent av de vuxna som behandlades med Cancidas bedömas ha reagerat positivt (80 av 109), jämfört med 62 procent av de vuxna som behandlades med amfotericin B (71 av 115).
Bulgarian: В проучване, обхващащо 239 възрастни с инвазивна кандидоза, 73% от лекуваните с Cancidas възрастни, за които е било възможно да бъдат оценени, са се повлияли благоприятно (80 от 109) в сравнение с 62% от възрастните, лекувани с амфотерицин Б (71 от 115).
Swedish: Av dem som inte tolererade andra behandlingar svarade 70 procent på Cancidas (7 av 10).
Bulgarian: От тези, които не са понесли други лечения, 70% са се повлияли от Cancidas (7 от 10).
Swedish: Vilken nytta med Cancidas har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Cancidas са установени в проучванията?
Swedish: Den aktiva substansen i Cancidas, kaspofungin, tillhör en grupp läkemedel mot svamp som kallas echinocandiner.
Bulgarian: Активното вещество в Cancidas, каспофунгин, принадлежи към групата на противогъбичните лекарства, познати като „ехинокандини".
Swedish: Cancidas innehåller den aktiva substansen caspofungin.
Bulgarian: Cancidas съдържа активното вещество каспофунгин (caspofungin)
Swedish: I en studie av invasiv aspergillos som gjordes på 69 vuxna hade 41 procent av de vuxna reagerat positivt på Cancidas i slutet av studien (26 av 63).
Bulgarian: В проучването на инвазивна аспергилоза, обхващащо 69 възрастни, в края на проучването 41% от тях са се повлияли благоприятно (26 от 63).
Swedish: Förteckningen över de svampar som Cancidas är verksamt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Bulgarian: Списъкът на гъбичките, срещу които действа Cancidas, може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Swedish: Hur används Cancidas?
Bulgarian: Как се използва Cancidas?
Swedish: Av de vuxna som inte svarade på andra behandlingar svarade 36 procent på Cancidas (19 av 53).
Bulgarian: От възрастните, които не са се повлияли от други лечения, 36% са се повлияли от Cancidas (19 от 53).
Swedish: • Invasiv aspergillos (en infektion som orsakas av Aspergillus) då patienten inte svarar på behandling med eller inte tolererar amfotericin B eller itrakonazol (andra läkemedel mot svamp).
Bulgarian: • инвазивна аспергилоза (инфекция, причинена от Aspergillus), когато пациентът не се повлиява или не понася лечение с амфотерицин
Swedish: Hur verkar Cancidas?
Bulgarian: Как действа Cancidas?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Cancidas hos vuxna och barn finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Cancidas при възрастни и деца, вижте листовката.
Swedish: Varför godkänns Cancidas?
Bulgarian: Защо Cancidas е разрешен за употреба?
Swedish: Cancidas är ett pulver som bereds till en lösning för infusion (dropp) i en ven.
Bulgarian: Cancidas е прах, от който се приготвя разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Swedish: Kommittén rekommenderade därför att Cancidas skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: 50 procent av dem som hade invasiv candidiasis (5 av 10) och 81 procent av dem med invasiv aspergillos (30 av 37) svarade på Cancidas.
Bulgarian: Подобно повлияване е установено в проучване, обхващащо 49 деца и юноши с инванзивна кандидоза или с инванзивна аспергилоза: 50% от пациентите с инвазивна кандидоза (5 от 10) и 81% от пациентите с инвазивна аспергилоза (30 от 37) се повлияват от Cancidas.
Swedish: • Invasiv candidiasis (svampinfektion som orsakas av Candida).
Bulgarian: • инвазивна кандидоза (инфекция, причинена от Candida), „Инвазивна" означава, че гъбичката се е разпространила в кръвта;
Swedish: Mer information om behandling med Cancidas finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cancidas прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: I två studier av patienter med misstänkt svampinfektion som behandlades empiriskt var Cancidas lika effektivt som amfotericin B. I den ena studien, som gjordes på 1 000 vuxna, uppvisade 34 procent av patienterna ett gynnsamt svar antingen med Cancidas eller amfotericin B. Liknande resultat sågs i den andra studien, som omfattade 82 barn i åldern 2-17 år.
Bulgarian: В едно от проучванията, обхващащо около 1 000 възрастни, 34% от пациентите са се повлияли благоприятно от Cancidas или от амфотерицин Б.
Swedish: ANNEX A
Bulgarian: Dodatek A
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Bulgarian: Vsebina Velikost pakiranja
Swedish: Karenstid
Bulgarian: Ovojnina
Swedish: * Massenheter av antigen (ELISA)
Bulgarian: ELISA enote mase antigena
Swedish: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Bulgarian: - serološka skupina L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (sev Ic-02-001)
Swedish: - L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava (stam As-05-073)
Bulgarian: - serološka skupina L. interrogans Australis serovar Bratislava (sev As-05-073)
Swedish: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Bulgarian: --1 - serološka skupina L. interrogans serovar Canicola Portland-vere (sev Ca-12-000)
Swedish: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)
Bulgarian: - serološka skupina L. interrogans Grippotyphosa serovar Dadas (sev Gr-01-005)
Swedish: 1 injektionsflaska
Bulgarian: 1 viala
Swedish: EU:s godkännandenummer namn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Bulgarian: Način uporabe zdravila
Swedish: Om sådana reaktioner uppstår rekommenderas lämplig behandling.
Bulgarian: Ако се появят такива реакции се препоръчва подходящо лечение.
Swedish: Undvik oavsiktlig självinjektion eller kontakt med ögonen.
Bulgarian: Избягвайте случайно самоинжектиране или контакт с очите.
Swedish: Dock kan dessa reaktioner bli mer uttalade och/eller pågå längre.
Bulgarian: Обаче, тези реакции могат да бъдат по-силни и/или по-продължителни.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 1 år.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация и яйценосене
Swedish: Immunitetens insättande: 3 veckor.
Bulgarian: Начало на имунитета: 3 седмици.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Swedish: Sådana reaktioner kan utvecklas till ett allvarligare tillstånd (anafylaxi), som kan vara livshotande.
Bulgarian: Такива реакции, могат да доведат до по-тежко състояние (анафилаксия), което е животозастрашаващо.
Swedish: Hållbarhet efter beredning av Canigen-vacciner enligt anvisning: 45 minuter.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне с Canigen ваксини, съгласно указанията: 45 минути.
Swedish: Natriumklorid Kaliumklorid
Bulgarian: Sodium chloride
Swedish: Färglös suspension.
Bulgarian: Безцветна суспензия.
Swedish: 10 ml (10 doser)
Bulgarian: 10 ml (10 дози)
Swedish: Vaccinationsschema:
Bulgarian: Ваксинална схема:
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar ) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Swedish: Till exempel kan lokal svullnad vid injektionsstället bli upp till 5 cm i diameter och det kan ta över 5 veckor innan den försvinner helt.
Bulgarian: Например, локалния оток в мястото на инжектирането може да достигне размери до 5 cm в диаметър и да се резорбира напълно до 5 седмици след ваксинацията.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en övergående, akut överkänslighetsreaktion inträffa.
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава преходна, остра реакция на свръхчувствителност.
Swedish: 0,1 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Bulgarian: 0.1 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom produkterna som nämns ovan.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/183/001-003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ЕU/2/15/183/001-003
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА
Swedish: En dos (1 ml) innehåller:
Bulgarian: Една доза от 1ml съдържа:
Swedish: Sådana svullnader försvinner eller minskar markant inom 14 dagar efter vaccination.
Bulgarian: Тези отоци могат да се резорбират или да бъдат ограничени до 14 дни след ваксинацията.
Swedish: Revaccination: Hundar ska revaccineras årligen med en dos (1 ml) vaccin.
Bulgarian: Кучетата трябва да се реваксинират всяка година с една доза (1 ml) от ваксината.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета.
Swedish: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Bulgarian: België/Belgique/Belgien:
Swedish: ATCvet-kod: QI07AB01.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AB01.
Swedish: Information bör inhämtas från produktresuméerna för berörda Canigen-vacciner innan blandade vacciner administreras.
Bulgarian: Продуктовата информация на съответните Canigen ваксини трябва да се има предвид преди приложението на смесения продукт.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10x 1 ml (1 dos) 50x 1 ml (1 dos) 1x 10 ml (10 doser)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 х 1 ml (1 доза) 50 х 1 ml (1 доза) 1 х 10 ml (10 дози)
Swedish: En liten, övergående svullnad vid injektionsstället (≤ 4 cm), som ibland kan vara hård och smärtsam vid palpering, har observerats i mycket vanliga fall i kliniska studier.
Bulgarian: Малък, бързопреходен оток в мястото на инжектиране (≤4 cm), който понякога може да бъде твърд и болезнен при палпация, се наблюдава много често в мястото на инжектирането.
Swedish: Vid irritation i ögonen uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Bulgarian: В случаи на очно дразнене, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта
Swedish: Tillverkare av aktiv substans
Bulgarian: Производител на активната субстанция
Swedish: Grundvaccination: Den första vaccinationen kan ges från 6 till 9(*) veckors ålder och den andra vaccinationen från 10 till 13 veckors ålder.
Bulgarian: Първата ваксинация се прилага при кучета от 6 до 9(*) седмична възраст и втора ваксинация от 10 до 13 седмична възраст.
Swedish: Ge två vaccinationer med 1 dos (1 ml) av vaccinet, med ett intervall av 4 veckor till hundar från 6 veckors ålder.
Bulgarian: Приложете 2 ваксинации с една доза (1 ml) от ваксината, с интервал от 4 седмици при кучета от 6-седмична възраст и по-големи.