FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Entorpecimento ou fraqueza dos braços e pernas (neuropatia), paralisia
Swedish: • Domningar eller svaghet i armar och ben (neuropati), förlamning
Portuguese: O perfil de segurança apresentado seguidamente é baseado numa análise conjunta dos acontecimentos por dose de mais de 6.000 indivíduos aos quais foi administrado o esquema padrão de 0, 1 e 6 meses (n = 5.683) ou o esquema acelerado de 0, 7, 21 dias (n = 320).
Swedish: Nedanstående säkerhetsprofil baseras på en poolad analys av händelser per dos hos fler än 6000 individer som erhöll vaccinationer enligt standardschemat vid 0, 1, 6 månader (n=5683) eller enligt ett accelererat schema vid 0, 7, 21 dagar (n=320).
Portuguese: Caso contrário, poderá não ficar completamente protegido(a) contra as doenças.
Swedish: Annars kommer du inte att ha ett fullständigt skydd mot sjukdomarna.
Portuguese: Dor imediata no local da injeção
Swedish: Omedelbar smärta vid injektionsstället
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 dose (1 ml):
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 dos (1 ml):
Portuguese: A vacina não foi testada em doentes com a função imunológica comprometida.
Swedish: Vaccinet har inte testats på patienter med nedsatt immunitet.
Portuguese: • Inflamação de alguns vasos sanguíneos (vasculite)
Swedish: • Inflammation i vissa blodkärl (vaskulit)
Portuguese: A excreção de Twinrix Adulto no leite não foi estudada no animal.
Swedish: Utsöndring av Twinrix Vuxen i mjölk har inte studerats hos djur.
Portuguese: Em ensaios clínicos comparativos verificou-se que a frequência dos acontecimentos adversos solicitados após a administração de Twinrix Adulto não é diferente da frequência de efeitos adversos solicitados após a administração de vacinas monovalentes.
Swedish: I jämförande studier noterades det att frekvensen oönskade händelser efter administrering av Twinrix Vuxen inte avvek från frekvensen oönskade händelser efter administrering av de monovalenta vaccinerna.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Raros
Swedish: Metabolism och nutrition
Portuguese: Esta doença é causada pelo vírus da hepatite A. O vírus da hepatite A pode ser transmitido de pessoa para pessoa através dos alimentos e bebidas, ou por se nadar em água contaminada por esgoto.
Swedish: Hepatit A-virus kan smitta från en person till en annan via mat och dryck, eller när man simmar i vatten som är kontaminerat med avloppsvatten.
Portuguese: A vacina não previne infeções causadas por outros vírus, nomeadamente hepatites C e E e por outros agentes patogénicos conhecidos que possam infetar o fígado.
Swedish: Vaccinet skyddar inte mot infektion orsakad av andra agens som hepatit C och hepatit E och andra patogener som infekterar levern.
Portuguese: Embora não tenha sido especificamente avaliada a administração concomitante de Twinrix Adulto com outras vacinas, pode pressupor-se que não se observará qualquer interação, desde que se utilizem seringas e locais de injeção diferentes.
Swedish: Även om samtidig administrering av Twinrix Vuxen och andra vacciner inte har studerats specifikt förväntas inga interaktioner om olika sprutor och olika injektionsställen används.
Portuguese: Excecionalmente, a vacina pode ser administrada por via subcutânea em doentes com trombocitopenia ou outra alteração da coagulação.
Swedish: Vaccinet kan undantagsvis administeras subkutant till patienter med trombocytopeni eller blödningssjukdomar.
Portuguese: 1 ml de suspensão numa seringa pré-cheia (vidro tipo I) com travão de êmbolo (borracha de butilo).
Swedish: 1 ml suspension i en förfylld spruta (typ I glas) med kolvring (butyl).
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Twinrix Adulto
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Twinrix Vuxen
Portuguese: • Doença degenerativa do cérebro (encefalopatia)
Swedish: • Degenerativ hjärnsjukdom (encefalopati)
Portuguese: 25 seringas pré-cheias + 25 agulhas
Swedish: 25 förfyllda sprutor + 25 nålar
Portuguese: O que é Twinrix Adulto e para que é utilizado
Swedish: Vad Twinrix Vuxen är och vad det används för
Portuguese: • Inflamação temporária dos nervos, causando dor, fraqueza e paralisia nas extremidades e progredindo muitas vezes para o peito e face (síndrome de Guillain
Swedish: • Övergående nervinflammation som orsakar smärta, svaghet och förlamning av armar och ben, vilket ofta fortskrider till bröst och ansikte (Guillain-Barrés syndrom).
Portuguese: Hipoestesia, parestesia
Swedish: Hypestesi, parestesi
Portuguese: • Reações alérgicas graves (anafilaxia, reações anafilactoides e síndrome semelhante à doença do soro).
Swedish: • Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi, anafylaktoida reaktioner och symtom liknande serumsjuka).
Portuguese: Um mês após esta dose, 95% dos indivíduos vacinados com Twinrix Adulto atingiram níveis seroprotetores de anticorpos anti-HBs (≥ 10 mUI/ml) e as Concentrações Médias Geométricas (Geometric Mean Concentrations - GMC) aumentaram em 179 vezes (GMC de 7234 mUI/ml), indicativo de resposta de memória imunológica.
Swedish: En månad efter denna dos hade 95% av patienterna som vaccinerats med Twinrix Vuxen seroprotektiva nivåer av anti-HBV-antikroppar (≥10 mIU/ml) och den geometriska medelkoncentrationen (GMC) ökade 179-faldigt (GMC-värde 7234 mIU/ml), vilket tyder på ett immunologiskt minne.
Portuguese: Pode-se esperar que em doentes imunocomprometidos ou a fazerem terapêutica imunossupressora não seja atingida uma resposta adequada.
Swedish: Det kan förväntas att patienter som får immunosuppressiv behandling och patienter med nedsatt immunförsvar eventuellt inte uppnår ett adekvat svar.
Portuguese: O esquema de primovacinação aos 0, 7 e 21 dias com uma quarta dose no mês 12, é utilizado em casos excecionais em adultos.
Swedish: 0, 7 och 21 dagars-schemat plus en fjärde dos vid 12 månader är avsett för användning i undantagsfall till vuxna.
Portuguese: • Diarreia, náuseas
Swedish: • Diarré, illamående
Portuguese: A primeira dose será administrada na data escolhida.
Swedish: Första dosen kommer att ges som överenskommet.
Portuguese: Twinrix Adulto não está recomendado na profilaxia pós-exposição (por ex. picada de agulha acidental).
Swedish: Twinrix Vuxen rekommenderas inte som profylax efter exponering (t ex skada efter nålstick).
Portuguese: Demonstrou-se que as cinéticas de diminuição dos anticorpos anti-VHA e anti-HBs são similares às das vacinas monovalentes.
Swedish: Kinetiken för sjunkande nivåer av anti-HAV- och anti-HBs-antikroppar har visats jämförbara med de monovalenta vaccinerna.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos de longa duração realizados em adultos dos 17 anos aos 43 anos, 56 indivíduos realizaram testes 15 anos após a vacinação primária com Twinrix Adulto, as taxas de seropositividade anti-VHA foram de 100% em ambos os estudos e as taxas de seroproteção antiHBs foram de 89,3% e 92,9%, respetivamente.
Swedish: I två långtidsstudier utförda på vuxna i åldrarna 17-43 år hade 56 personer beräkningsbara prover 15 år efter vaccination med Twinrix Vuxen, de seropositiva nivåerna av anti-HAV var 100 % i båda studierna och de seroprotektiva nivåer av anti-HB var 89,3 % respektive 92,9 %.
Portuguese: Os anticorpos humorais específicos contra a hepatite B foram observados em 70% dos adultos após a primeira dose, e aproximadamente em 99% após a terceira dose.
Swedish: Specifika humorala antikroppar mot hepatit B observerades hos 70% av vaccinerade vuxna efter första dosen och ungefär 99% efter den tredje dosen.
Portuguese: • tem qualquer problema de coagulação do sangue ou faz nódoas negras com facilidade.
Swedish: • du har någon blödningssjukdom eller lätt får blåmärken.
Portuguese: • Hepatite B: A hepatite B é causada pelo vírus da hepatite B. Causa inchaço do fígado (inflamação).
Swedish: • Hepatit B: Hepatit B orsakas av hepatit B-virus.
Portuguese: Twinrix Adulto é uma vacina usada em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade para prevenir duas doenças: hepatite A e hepatite B. A vacina atua fazendo com que o organismo produza as suas próprias defesas (anticorpos) contra estas doenças.
Swedish: Twinrix Vuxen är ett vaccin som används till vuxna och ungdomar från 16 år och uppåt och som skyddar mot två olika sjukdomar: hepatit A och hepatit B. Vaccinet verkar genom att göra så att kroppen producerar sitt eget skydd (antikroppar) mot dessa sjukdomar.
Portuguese: ≥1/100 a <1/10
Swedish: ≥ 1/100 till < 1/10
Portuguese: Twinrix Adulto apresenta-se como um líquido branco, ligeiramente leitoso, presente numa seringa pré-cheia de vidro (1 ml).
Swedish: Twinrix Vuxen är en vit, något mjölkaktig vätska förpackad i en förfylld spruta av glas (1 ml).
Portuguese: Deve ser considerada a realização de exames serológicos nos indivíduos em risco de não atingirem a seroproteção após completarem o esquema de vacinação de Twinrix Adulto.
Swedish: Man kan överväga serologisk testning av de patienter som löper risk att inte uppnå fullgott skydd efter ett avslutat program med Twinrix Vuxen.
Portuguese: Hipersensibilidade após administração anterior de vacinas contra a hepatite A e/ou hepatite B.
Swedish: Överkänslighet efter tidigare administrering av hepatit A- och/eller hepatit B-vaccin.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos gerais de segurança.
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter Gängse icke-kliniska studier avseende säkerhet visade inte några särskilda risker för människa.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas tanto com Twinrix como com as vacinas monovalentes contra a hepatite A ou B da GlaxoSmithKline:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med antingen Twinrix eller med monovalenta hepatit A- och hepatit B-vacciner från GlaxoSmithKline:
Portuguese: • Inchaço ou infeção do cérebro (encefalite)
Swedish: • Svullnad eller inflammation i hjärnan (encefalit)
Portuguese: Deve ser considerada uma medida preventiva para alguns grupos de indivíduos ou doentes expostos ao VHB (por ex. doentes hemodialisados ou imunocomprometidos), de modo a assegurar um nível protetor de anticorpos ≥ 10 UI/l.
Swedish: För vissa kategorier av individer som utsätts för HBV (t ex hemodialyspatienter eller patienter med nedsatt immunförsvar) bör speciell uppmärksamhet iakttagas för att upprätthålla en skyddande antikroppstiter på ≥ 10 IU/l.
Portuguese: Twinrix Adulto deve ser administrado por via intramuscular, de preferência na região deltoide.
Swedish: Twinrix Vuxen är avsett för intramuskulär injektion, företrädesvis i deltoideusregionen.
Portuguese: • Infeção à volta do cérebro que pode desencadear dores de cabeça graves com rigidez do pescoço e sensibilidade à luz (meningite)
Swedish: • Inflammation i hinnorna runt hjärnan, vilket kan ge kraftig huvudvärk med nackstelhet och ljuskänslighet (meningit)
Portuguese: No entanto, alguns programas oficiais de vacinação atualmente incluem a recomendação de administração de uma dose de reforço desta vacina, a qual deve ser respeitada.
Swedish: I vissa officiella vaccinationsprogram rekommenderas för närvarande en boosterdos av hepatit B-vaccin vilket bör beaktas.
Portuguese: Em ensaios clínicos em que o Twinrix Adulto foi administrado de acordo com este esquema de vacinação, 82% e 85% dos vacinados tinham um nível de seroproteção de anticorpos anti-VHB às 1 e 5 semanas, respetivamente, após a terceira dose (i.e., no mês 1 e 2 após a dose inicial).
Swedish: I en klinisk studie där Twinrix Vuxen administrerades enligt detta schema hade 82% och 85% av de vaccinerade seroprotektiva nivåer av anti-HBV-antikroppar vid 1 respektive 5 veckor efter tredje dosen (d v s vid 1 respektive 2 månader efter första dosen).
Portuguese: ≥1/1.000 a <1/100
Swedish: ≥ 1/1 000 till < 1/100
Portuguese: Foi administrada uma dose adicional da(s) mesma(s) vacina(s) aos indivíduos, 48 meses após a primeira dose do esquema de primovacinação.
Swedish: Patienterna fick ytterligare en dos av samma vaccin(er) 48 månader efter den första dosen vid primärvaccinering.
Portuguese: • Redução do número de plaquetas no sangue, o que aumenta o risco de hemorragia e de nódoas negras (trombocitopenia)
Swedish: • Minskning av antalet blodplättar, vilket ökar blödningsbenägenheten och risken att få blåmärken
Portuguese: • Perda de sensibilidade da pele à dor ou tato (hipoestesia)
Swedish: • Minskad känslighet för smärta eller beröring (hypestesi)
Portuguese: • tem o sistema imunitário diminuído devido a doença ou a tratamento com medicamentos.
Swedish: • du har ett dåligt immunförsvar p.g.a sjukdom eller läkemedelsbehandling
Portuguese: • Dor imediata no local da injeção, sensação de picadas e ardor
Swedish: • Omedelbar smärta vid injektionsstället, sveda och brännande känsla.
Portuguese: • Manchas vermelho-acastanhadas ou roxas visíveis pela pele (púrpura trombocitopénica)
Swedish: • Mörkvioletta eller brunröda fläckar synliga genom huden (trombocytopen purpura)
Portuguese: Nos ensaios clínicos, observaram-se anticorpos humorais específicos contra a hepatite A em aproximadamente 94% dos adultos, um mês após a primeira dose e, em 100% um mês após a terceira dose (i.e. mês 7).
Swedish: I de kliniska studierna observerades specifika humorala antikroppar mot hepatit A hos ungefär 94% av vaccinerade vuxna en månad efter första dosen och hos 100% en månad efter tredje dosen (d v s månad 7).
Portuguese: • Segunda dose: 1 mês depois
Swedish: 1 månad senare
Portuguese: Twinrix Adulto confere imunidade contra as infeções por VHA e VHB por induzir a formação de anticorpos específicos anti-VHA e anti-HBs.
Swedish: Twinrix Vuxen ger immunitet mot HAV och HBV infektion genom inducering av specifika antiHAV- och anti-HBs-antikroppar.
Portuguese: Os acontecimentos adversos notificados após sobredosagem foram semelhantes aos notificados após a administração normal da vacina.
Swedish: De biverkningar som rapporterats vid överdosering liknar dem som rapporterats vid rekommenderad administrering av vaccinet.
Portuguese: Anafilaxia, reações alérgicas incluindo reações anafilactoides e síndrome semelhante à doença do soro
Swedish: Anafylaxi, allergiska reaktioner inkluderande anafylaktoida reaktioner och symtom liknande serumsjuka
Portuguese: Após a administração de Twinrix Adulto no esquema padrão de 0, 1, 6 meses, as reações adversas mais frequentemente notificadas são dor e vermelhidão que ocorrem com uma frequência por dose de 37,6% e 17%, respetivamente.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna, efter administrering av Twinrix Vuxen med standard 0, 1, 6 månaders schema, är smärta och rodnad, vilka inträffar i en per dos frekvens av 37,6 % respektive 17,0 %.
Portuguese: Após a longa utilização de vacinas monovalentes contra a hepatite A e/ou hepatite B, foram notificados adicionalmente os seguintes acontecimentos indesejáveis numa associação temporal com a vacinação:
Swedish: Efter omfattande användning av de monovalenta hepatit A- och/eller hepatit B-vaccinerna har även följande biverkningar rapporterats i samband med vaccination:
Portuguese: O efeito de Twinrix Adulto na sobrevivência e desenvolvimento embrio-fetal, peri-natal e pósnatal foi avaliado em ratos.
Swedish: Effekten av Twinrix Vuxen på embryo-fetal, perinatal och postnatal överlevnad och utveckling har utvärderats på råtta.
Portuguese: O médico irá administrar Twinrix Adulto sob a forma de uma injeção no músculo da parte superior do braço.
Swedish: Läkaren kommer att ge dig Twinrix Vuxen som en injektion i överarmsmuskeln.
Portuguese: Se faltar a uma administração programada, fale com o seu médico e combine outra consulta.
Swedish: Om du missar en avtalad tid för vaccination ska du tala med läkaren och få en ny tid.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos em que Twinrix Adulto foi administrado aos 0, 7, 21 dias, os sintomas locais e gerais solicitados globais foram notificados com as mesmas categorias de frequência tal como definidas em baixo.
Swedish: I de två kliniska studierna där Twinrix Vuxen administrerades vid 0, 7, 21 dagar, rapporterades oönskade allmänna och lokala symtom enligt nedanstående frekvensindelning.
Portuguese: Estão disponíveis dados de persistência a longo prazo de anticorpos até 15 anos após a vacinação com Twinrix Adulto.
Swedish: Långtidsdata beträffande skyddseffekten efter vaccination med Twinrix Vuxen finns tillgängliga upp till 15 år efter vaccination.
Portuguese: As 2 doses subsequentes serão administradas no 7º dia e no 21º dia após a primeira dose.
Swedish: De resterande 2 doserna ges 7 dagar och 21 dagar efter den första dosen.
Portuguese: Nestes casos, não se sabe se o Twinrix Adulto previne as hepatites A e B.
Swedish: Det är inte känt om Twinrix Vuxen i sådana fall skyddar mot hepatit A och hepatit B.
Portuguese: O efeito de Twinrix Adulto na sobrevivência e desenvolvimento embrio-fetal, peri-natal e pósnatal não foi avaliado prospectivamente em ensaios clínicos.
Swedish: Effekten av Twinrix Vuxen på embryo-fetal, perinatal och postnatal överlevnad och utveckling har inte utvärderats prospektivt i kliniska studier.
Portuguese: • Infeção do trato respiratório superior
Swedish: • Övre luftvägsinfektion
Portuguese: Os títulos de anticorpos anti-VHA e anti-HBs observados após o esquema de primovacinação com a vacina combinada são sobreponíveis aos títulos observados com as vacinas monovalentes.
Swedish: Antikroppstitrar för anti-HBs och anti-HAV som observerats efter primärimmunisering med kombinationsvaccinet ligger inom samma område som observerats med de monovalenta vaccinerna.
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem durante a farmacovigilância pós-comercialização.
Swedish: Fall av överdosering har rapporterats vid uppföljning efter lansering.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Braille krävs ej
Portuguese: É possível que alguns indivíduos estejam no período de incubação da infeção pelo vírus da hepatite A ou B no momento da vacinação.
Swedish: Det är möjligt att patienter kan befinna sig inom inkubationstiden för hepatit A- eller hepatit Binfektion vid tiden för vaccinationen.
Portuguese: A FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: As recomendações para a vacinação de reforço são baseadas no pressuposto de que estes anticorpos são requeridos para proteção; antevê-se que os anticorpos anti-VHA persistam, durante pelo menos 10 anos.
Swedish: Riktlinjer för boostring baseras på antagandet att antikroppar krävs för skydd.
Portuguese: O que é Twinrix Adulto e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Twinrix Adulto Como é administrado Twinrix Adulto Efeitos secundários possíveis
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Twinrix Vuxen är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Twinrix Vuxen Hur Twinrix Vuxen ska användas Eventuella biverkningar
Portuguese: A administração de Twinrix Adulto deve ser adiada nos indivíduos com síndrome febril grave.
Swedish: Administrering av Twinrix Vuxen ska uppskjutas vid akut sjukdom med hög feber.
Portuguese: *refere-se a reações adversas observadas em ensaios clínicos com a formulação pediátrica
Swedish: Avvikande leverfunktionsvärden *avser biverkningar som observerats i kliniska studier med beredningsformen avsedd för barn
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Twinrix Adulto, suspensão injetável Vacina HAB
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Twinrix Vuxen, injektionsvätska, suspension HAB-vaccin i.m.
Portuguese: Nenhum dos componentes da vacina é infecioso.
Swedish: Vaccinet innehåller inga beståndsdelar som kan orsaka infektion.
Portuguese: 3Produzido em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante
Swedish: 3Producerat i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA-teknologi 4Adsorberat på aluminiumfosfat
Portuguese: Twinrix Adulto é indicado para administração em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade, não imunes, e que estejam em risco de contrair infeções por ambos os vírus da hepatite A e hepatite B.
Swedish: Twinrix Vuxen är indicerat för användning hos icke immuna vuxna och ungdomar, 16 år och äldre, som riskerar att få både hepatit A- och hepatit B-infektion.
Portuguese: • Dor e vermelhidão no local da injeção
Swedish: • Smärta och rodnad vid injektionsstället
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 20 september 1996
Portuguese: Num ensaio clínico realizado em adultos com idade superior a 40 anos, o índice de seropositividade para os anticorpos anti-VHA e o índice de seroproteção contra o vírus da hepatite B com Twinrix Adulto, após um esquema de vacinação aos 0, 1 e 6 meses, foram comparados com os índices de seropositividade e de seroproteção com as vacinas contra as hepatites A e B monovalentes, administradas em braços opostos.
Swedish: I en klinisk studie på patienter äldre än 40 år jämfördes graden av seropositivitet för anti-HAVantikroppar och seroprotektionsgraden mot hepatit B för Twinrix Vuxen givet enligt 0, 1 och 6 månaders-schemat med monovalenta hepatit A- och hepatit B-vacciner administrerade i olika behandlingsarmar.
Portuguese: Contudo, deverá contactar o médico imediatamente caso surja algum destes sintomas.
Swedish: Om du får några av dessa symtom ska du omgående kontakta läkare.
Portuguese: O índice de seroproteção contra a hepatite B, após a administração de Twinrix Adulto, foi de 92% e 56% aos 7 e 48 meses, respetivamente, versus 80% e 43% após 20 µg da vacina contra a hepatite B monovalente da GlaxoSmithKline Biologicals, e 71% e 31% após 10 µg da outra vacina contra a hepatite B monovalente registada.
Swedish: Seroprotektionsgraden mot hepatit B var efter administrering av Twinrix Adult 92% och 56% vid månad 7 respektive månad 48 jämfört med 80% och 43% för GlaxoSmithKline Biologicals monovalenta 20 µg hepatit B-vaccin samt 71% och 31% för ett annat godkänt 10 µg monovalent hepatit B-vaccin.
Portuguese: Em nenhuma circunstância Twinrix Adulto deverá ser administrado por via intravenosa.
Swedish: Twinrix Vuxen får under inga omständigheter administreras intravaskulärt.
Portuguese: • Inchaço, nódoas negras ou prurido no local da injeção
Swedish: • Svullnad, blåmärken eller klåda vid injektionsstället
Portuguese: Muito raros (Estes podem ocorrer em até 1 em 10.000 doses de vacina): Os efeitos secundários que ocorreram muito raramente durante os ensaios clínicos ou administração de rotina da vacina ou com a administração individual de vacinas contra a hepatite A e hepatite B incluem:
Swedish: Biverkningar som inträffat i mycket sällsynta fall under kliniska studier, vid rutinanvändning av vaccinet eller med enskilda hepatit A- och hepatit B-vacciner inkluderar:
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg
Swedish: Belgique/België/Belgien
Portuguese: Antes da administração, a vacina deve ser inspecionada visualmente de modo a detetar qualquer partícula estranha e/ou aspeto físico anormal.
Swedish: Vaccinet ska inspekteras visuellt för främmande partiklar och/eller avvikande utseende innan administrering.
Portuguese: Desconhece-se se Twinrix Adulto é excretado no leite materno humano.
Swedish: Det är okänt om Twinrix Vuxen utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Cloreto de sódio Água para preparações injetáveis
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Portuguese: Os efeitos de Twinrix Adulto sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Swedish: Twinrix Vuxen har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: 25 x 1 dose (1 ml)
Swedish: 25 x 1 dos (1 ml)
Portuguese: Não foi estabelecida a necessidade de uma dose de reforço da vacina contra a hepatite B em indivíduos saudáveis que completaram o esquema de primovacinação.
Swedish: Behovet av en boosterdos av hepatit B vaccin hos friska individer efter en full primärimmunisering har inte fastställts.
Portuguese: • Esclerose múltipla, inchaço da medula espinal (mielite)
Swedish: • Multipel skleros, svullnad i ryggmärgen (myelit)