FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 5 tablet) užívaných jedenkrát denně kontinuálně.
Lithuanian: penkios tabletės) vieną kartą per parą be pertraukų.
Czech: Ve studii prenatálního a postnatálního vývoje u potkanů bylo při podávání dávek 60 mg/kg/den nebo vyšších (dávka odpovídající 5násobně vyšší expozici než je předpokládaná expozice u lidí) zaznamenáno snížené přežití mláďat v období mezi narozením a 21. dnem.
Lithuanian: Žiurkių pre- ir postnatalinio vystymosi tyrimo metu skiriant 60 mg/kg per parą dozes (5 kartus didesnes negu laukiama klinikinė ekspozicija žmonėms), sumažėjo jauniklių išgyvenamumas po gimimo iki 21 amžiaus dienos.
Czech: U potenciálně závažných případů průjmu má být zváženo stanovení počtu neutrofilů a tělesné teploty.
Lithuanian: Galimai sunkiais viduriavimo atvejais reikia apgalvotai skaičiuoti neutrofilų kiekį ir matuoti kūno temperatūrą. Svarbu taikyti veiksmingą gydymą vaistiniais preparatais nuo viduriavimo.
Czech: Lékař Vám poradí, zda je dostupná alternativa léčby.
Lithuanian: Gydytojas patars, kokius alternatyvius vaistus galite vartoti.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat kožní vyrážku, puchýře a olupování kůže.
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas vartojant Tyverb. Simptomai gali būti odos bėrimas, pūslės ir odos lupimasis.
Czech: Před zahájením léčby a v průběhu léčby přípravkem Tyverb Vám bude lékař provádět vyšetření, aby zkontroloval, zda je funkce jater v pořádku.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir vartojant Tyverb, gydytojas atliks kraujo tyrimus Jūsų kepenų funkcijai patikrinti.
Czech: Pokud je Vám předepsán přípravek Tyverb v kombinaci s trastuzumabem, je obvyklá dávka přípravku Tyverb 4 tablety denně v jedné dávce.
Lithuanian: Jeigu Tyverb skiriamas vartoti kartu su trastuzumabu, įprasta dozė yra 4 Tyverb tabletės per parą.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL (28DENNÍ, VÍCEČETNÉ BALENÍ)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ (SUDĖTINĖ PAKUOTĖ 28 DIENOMS)
Czech: Pacientky byly randomizovány buď do skupiny, které byl perorálně podáván lapatinib v dávce 1000 mg jednou denně plus trastuzumab podaný intravenózně v úvodní nasycovací dávce 4 mg/kg následované intravenózní dávkou 2 mg/kg jednou týdně (n = 148), nebo do skupiny, které byl perorálně podáván lapatinib v dávce 1500 mg jednou denně (n = 148).
Lithuanian: Pacientėms atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti arba 1 000 mg lapatinibo dozę vieną kartą per parą per burną kartu su 4 mg/kg trastuzumabo įsotinamąja doze į veną, o vėliau vartojant po 2 mg/kg į veną vieną kartą per savaitę (N = 148), arba 1 500 mg lapatinibo dozę vieną kartą per parą per burną (N = 148).
Czech: †, pruritus
Lithuanian: †, dusulys
Czech: Přípravek Tyverb je též dodáván ve vícečetném balení obsahujícím 140 tablet.
Lithuanian: Tyverb taip pat tiekiamas po 140 tablečių sudėtinėje pakuotėje, kuri susideda iš dviejų pakuočių po 70 tablečių lizdinėse plokštelėse.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Tyverb byla u všech pacientů zhodnocena LVEF (pomocí echokardiogramu nebo MUGA [multi gated acqusition scan]), aby bylo zajištěno, že je LVEF pacienta před léčbou v rozmezí stanovených normálních hodnot.
Lithuanian: Visoms pacientėms prieš pradedant gydymą Tyverb buvo įvertinta KSIF (taikant echokardiografiją [Echo] ar daugiakanalį skenavimą [angl.
Czech: Ve skupině pacientek s negativní expresí receptoru HER2 nebyl zjištěn žádný přínos léčby kombinací přípravku Tyverb s letrozolem oproti léčbě letrozolem a placebem (viz tabulka 6).
Lithuanian: Pacienčių, kurioms neaptikta HER2, grupėje palankaus letrozolo vartojimo kartu su Tyverb poveikio LLP, palyginti su letrozolo vartojimu kartu su placebu, nenustatyta (žr.
Czech: • bolest kloubů nebo zad,
Lithuanian: • sąnarių ar nugaros skausmas;
Czech: Co přípravek Tyverb obsahuje
Lithuanian: Tyverb sudėtis
Czech: Lapatinib je extenzivně metabolizován, zejména pomocí cytochromu CYP3A4 a CYP3A5, a v malé míře pomocí CYP2C19 a CYP2C8, na různé oxidativní metabolity.
Lithuanian: Lapatinibą ekstensyviai metabolizuoja pirmiausia CYP3A4 ir CYP3A5, mažiau CYP2C19 ir CYP2C8, iki įvairių oksiduotų metabolitų, kurių nė vienas nesudaro daugiau kaip 14 % dozės, randamos išmatose, ar 10 % lapatinibo plazmos koncentracijos.
Czech: • kožní vyrážku (včetně svědivé kopřivky),
Lithuanian: • Odos bėrimą (įskaitant niežtintį, gumbuotą bėrimą)
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud jste měla před zahájením léčby přípravkem Tyverb nějaké srdeční obtíže.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate širdies liga, pasakykite apie tai savo gydytojui, prieš pradėdami vartoti Tyverb.
Czech: Nadměrná exprese HER2 = IHC 3+ a/nebo FISH pozitivní; Negativní exprese HER2 = IHC 0, 1+ nebo 2+ a/nebo FISH negativní.
Lithuanian: Santykinė rizika p-reikšmė Objektyvaus atsako dažnis (OAD) Šansų santykis p-reikšmė Klininikinės naudos dažnis (KND) Šansų santykis p-reikšmė PI = pasikliautinasis intervalas Padidėjusi HER2 ekspresija = IHC 3+ ir (arba) FISH teigiami; HER2 neaptikta = IHC 0, 1+ ar 2+ ir (arba) FISH neigiami Klinikinės naudos dažnis apibūdinamas visiško ir dalinio atsako bei ligos stabilumo 6 mėnesius bendru dažniu
Czech: Pokud si nejste něčím jistá, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka ještě před zahájením léčby přípravkem Tyverb.
Lithuanian: Jeigu Jums kas nors neaišku, prieš pradėdama vartoti Tyverb kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką, kad Jums viską paaiškintų.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU BLISTRY
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Czech: Úmrtí (%)
Lithuanian: Tiriamųjų, kurioms pasireiškė reiškinys, skaičius (%)
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Czech: • poruchy nehtů - jako je bolestivá infekce a otok kutikuly (kůžička kryjící kořen nehtu).
Lithuanian: • Nagų sutrikimai (pvz., nesunki infekcija arba odelių paburkimas).
Czech: Lékaři předepisující Tyverb mají před zahájením léčby provést dermatologické vyšetření pacienta a v průběhu léčby mají klinicky sledovat v pravidelných intervalech stav kůže a kožních adnex.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriančiam gydytojui rekomenduojama prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo metu tirti odą.
Czech: Nebyl zaznamenán žádný teratogenní účinek; při podávání dávky ≥ 60 mg/kg/den (dávka odpovídající 4násobně vyšší expozici než je předpokládaná expozice u lidí) se však u potkanů objevily drobné anomálie (levostranná arteria umbilicalis, krční žebro a předčasná osifikace).
Lithuanian: Lapatinibas tirtas su vaikingomis žiurkėmis ir triušiais, skiriant jiems 30, 60 ir 120 mg/kg per parą geriamąsias dozes. Jokio teratogeninio poveikio nebuvo pastebėta, tačiau žiurkėms per parą duodant ≥ 60 mg/kg dozes (4 kartus didesnes negu laukiama klinikinė ekspozicija žmogui), buvo pastebėtos nedidelės anomalijos (kairiašonė bambos arterija, kaklo šonkauliai, ankstyvas kaulėjimas).
Czech: 140 potahovaných tablet Vícečetné balení: 140 (2 krabičky po 70) potahovaných tablet
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 140 (2 pakuotės, kurių kiekvienoje yra 70) plėvele dengtų tablečių
Czech: Současnému užívání přípravku Tyverb s perorálně podávanými léčivými přípravky s úzkým terapeutickým oknem, které jsou substrátem CYP3A4 a/nebo CYP2C8, je vhodné se vyhnout (viz bod 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti kartu su Tyverb skirti per burną vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 ir (arba) CYP2C8 substratai ir turi siaurą terapinę platumą (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Tyverb 250 mg tablety lapatinib
Lithuanian: Tyverb 250 mg tabletės lapatinibum
Czech: - Pokud kojíte nebo plánujete kojení, oznamte to svému lékaři.
Lithuanian: • Jeigu žindote ar planuojate žindyti, pasakykite savo gydytojui.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Tyverb 250 mg potahované tablety lapatinibum
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Tyverb 250 mg plėvele dengtos tabletės lapatinibas (lapatinibum)
Czech: Tabulka 6 Doba přežití bez progrese onemocnění, výsledky studie EGF30008 (Tyverb/letrozol)
Lithuanian: 6 lentelė Tyrimo EGF30008 (Tyverb / letrozolas) duomenys apie išgyvenamumo laiką iki ligos progresavimo
Czech: • pokud trpíte zánětem plic,
Lithuanian: • jeigu sergate plaučių liga;
Czech: Léčba může být znovu zahájena nižší dávkou přípravku Tyverb (sníženou z 1000 mg/den na 750 mg/den, z 1250 mg/den na 1000 mg/den nebo z 1500 mg/den na 1250 mg/den), až se průjem zlepší na stupeň 1 nebo nižší.
Lithuanian: Kai viduriavimas susilpnėja iki 1 ar mažesnio laipsnio, gydymą galima atnaujinti, skiriant mažesnę dozę (dozę sumažinti nuo 1 000 mg per parą iki 750 mg per parą, nuo 1 250 mg per parą iki 1 000 mg per parą arba nuo 1 500 mg per parą iki 1 250 mg per parą).
Czech: 6 tablet) užívaných jedenkrát denně kontinuálně.
Lithuanian: šešios tabletės) vieną kartą per parą be pertraukų.
Czech: Studie Fáze 3 (EGF 30008) byla randomizovaná, dvojitě zaslepená a kontrolovaná placebem.
Lithuanian: Tai buvo atsitiktinių imčių dvigubai aklu būdu atliktas placebu kontroliuojamasis III fazės tyrimas (EGF30008).
Czech: Lapatinib je metabolizován zejména pomocí CYP3A (viz bod 5.2).
Lithuanian: Lapatinibas daugiausia metabolizuojamas CYP3A (žr.
Czech: • závažná kožní reakce, která může zahrnovat: vyrážku, červenou kůži, puchýře na rtech, očích nebo ústech, olupování kůže, horečku nebo jakoukoli jejich kombinaci
Lithuanian: • Sunki odos reakcija, kuri gali būti: išbėrimas, odos paraudimas, pūslių susidarymas ant lūpų,
Czech: Kapecitabin (2500 mg/m2/den, dny 1 - 14 každých 21 dní)
Lithuanian: Kapecitabinas (2 500 mg/m per parą 1-14 dienomis kas 21 dieną)
Czech: Pacientky předléčené trastuzumabem* n
Lithuanian: Tiriamosios, kurios pirmiau buvo gydytos trastuzumabu * N
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny ve spojitosti s léčbou lapatinibem v kombinaci s letrozolem.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos pasireiškė lapatinibą vartojant kartu su letrozolu.
Czech: Současnému užívání přípravku Tyverb s perorálně podávanými léčivými přípravky s úzkým terapeutickým oknem, které jsou substrátem CYP3A4 (např. cisaprid, pimozid a chinidin), je vhodné se vyhnout (viz body 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Reikia vengti skirti Tyverb kartu su geriamaisiais vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4 (pvz., cisapridas, pimozidas ir kvinidinas) substratai ir turi siaurą terapinę platumą (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: U pacientů, kteří si vzali dávku lapatinibu až do výše 5000 mg, byly pozorovány symptomy shodné se symptomy popsanými jako nežádoucí účinky v bodě 4.8 a v některých případech vznikl též bolestivý zánět kštice nebo sliznic.
Lithuanian: Pacientėms, kurios pavartojo iki 5 000 mg lapatinibo, stebėti simptomai apėmė žinomus su lapatinibu susijusius nepageidaujamus reiškinius (žr.
Czech: Incidence PPE ve skupině užívající lapatinib s kapecitabinem byla podobná incidenci zaznamenané ve skupině užívající samotný kapecitabin.
Lithuanian: DPE dažnis gydymo lapatinibu kartu su kapecitabinu ir vienu kapecitabinu grupėse buvo panašus.
Czech: Pacientky byly randomizovány buď do skupiny s přípravkem Tyverb 1250 mg denně (kontinuálně) plus kapecitabinem (2000 mg/m2/den ve dnech 1 - 14 každých 21 dní) nebo do skupiny s trastuzumabem (úvodní nasycovací dávka 8 mg/kg následovaná infuzemi 6 mg/kg každé 3 týdny) plus kapecitabinem (2500 mg/m2/den ve dnech 1 - 14 každých 21 dní).
Lithuanian: Pacientės atsitiktinės atrankos būdu buvo suskirstytos į grupes ir gydytos arba Tyverb 1 250 mg vieną kartą per parą (nepertraukiamai) kartu su kapecitabinu (2 000 mg/m per parą 1-14 dienomis kas 21 dieną), arba trastuzumabu (įsotinamoji 8 mg/kg dozė, vėliau 6 mg/kg dozės infuzijos kas 3 savaites) kartu su kapecitabinu (2 500 mg/m per parą 1-14 dienomis kas 21 dieną).
Czech: telitromycin - léky užívané k léčbě infekčních onemocnění;
Lithuanian: rifampicinas, telitromicinas (vaistai, vartojami infekcijų gydymui);
Czech: Současné podávání lapatinibu s intravenózní infuzí paklitaxelu zvýšilo AUC paklitaxelu o 23 % v důsledku inhibice cytochromu CYP2C8 a/nebo Pgp lapatinibem.
Lithuanian: Vartojant lapatinibą kartu su paklitakseliu į veną, dėl to, kad lapatinibas slopino CYP2C8 ir (arba) Pgp, paklitakeslio ekspozicija padidėjo 23 %.
Czech: Současnému užívání přípravku Tyverb s perorálně podávanými léčivými přípravky s úzkým terapeutickým oknem, které jsou substrátem CYP2C8 (např. repaglinid), je vhodné se vyhnout (viz body 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Reikia vengti skirti Tyverb kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP2C8 (pvz., repaglinidas) substratai ir turi siaurą terapinę platumą (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: Dávkování kombinace Tyverb/kapecitabin
Lithuanian: Tyverb / kapecitabino derinio dozavimas
Czech: Průjem reaguje velmi dobře na proaktivní léčbu (viz bod 4.4).
Lithuanian: Viduriavimas praėjo, taikant intensyvias priemones (žr. 4.4 skyrių).
Czech: 70 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė 70 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės
Czech: • bolesti svalů a kloubů,
Lithuanian: • plaštakų ir pėdų skausmas;
Czech: • zvracení,
Lithuanian: • vėmimas;
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate ar neseniai vartojote kurį nors iš šių vaistų.
Czech: Ženy v průběhu léčby přípravkem Tyverb a alespoň 5 dní po poslední dávce nesmí kojit.
Lithuanian: Tyverb gydomos moterys turi nutraukti žindymą ir nežindyti dar bent 5 dienas po paskutinės dozės pavartojimo.
Czech: Balení přípravku Tyverb s blistry
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotė
Czech: Tyverb 1500 mg/den + letrozol 2,5 mg/den
Lithuanian: Tyverb 1 500 mg per parą + 2,5 mg letrozolo per parą
Czech: Opatrnost je nezbytná při podávání přípravku Tyverb pacientům se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater a pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin (viz body 4.2 a 5.2).
Lithuanian: Tyverb atsargiai reikia skirti pacientams, kuriems yra vidutinis ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Czech: Poměr rizik (95% IS) p-hodnota PFS = doba přežití bez progrese (progression-free survival); IS = interval spolehlivosti.
Lithuanian: (9 % PI) Santykinė rizika (95 % PI) p reikšmė Atsako dažnis, % (95 % PI) Mirė Bendrojo išgyvenimo mediana1, mėnesiais (95 % PI) Santykinė rizika (95 % PI) p reikšmė LLP = laikas iki ligos progresavimo; PI = pasikliautinasis intervalas.
Czech: • chinidin, digoxin - léky užívané k léčbě určitých srdečních problémů;
Lithuanian: • kvinidinas, digoksinas (vaistai nuo širdies ligų);
Czech: Bezpečnost podávání přípravku Tyverb v době kojení nebyla stanovena.
Lithuanian: Nenustatyta, ar saugu vartoti Tyverb žindymo laikotarpiu.
Czech: Kombinovaná léčba přípravkem Tyverb a kapecitabinem
Lithuanian: Kombinuotas gydymas Tyverb kartu su kapecitabinu
Czech: Léčba přípravkem Tyverb má být ukončena, pokud dojde k závažným změnám jaterních funkcí, a u těchto pacientů léčba nemá být znovu zahajována (viz bod 4.4).
Lithuanian: Tyverb vartojimą turi nutraukti ir nebeatnaujinti pacientai, kurių kepenų funkcija pakito stipriai (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Může to ovlivnit účinek tohoto léčivého přípravku.
Lithuanian: Tai gali pakeisti vaisto veikimą.
Czech: Palmární-plantární erytrodysestézie (PPE)byla také častá (> 25 %) v případě, že byl lapatinib podáván v kombinaci s kapecitabinem.
Lithuanian: Vartojant lapatinibą kartu su kapecitabinu, delnų ir pėdų eritrodizestezija (DPE) irgi pasireiškė dažnai (> 25 %).
Czech: • zažívací obtíže,
Lithuanian: • miego sutrikimas;
Czech: Randomizace byla stratifikována podle toho, zda pacientky byly nebo nebyly předem léčeny trastuzumabem, a podle počtu předchozích terapií pro metastazující onemocnění.
Lithuanian: Atsitiktinė imtis buvo stratifikuota pagal buvusį ankstesnį gydymą trastuzumabu ir buvusių ankstesnio metastazavusios ligos gydymo kursų skaičių.
Czech: • poruchy jater, které mohou vyvolat svědění, zežloutnutí očí nebo kůže (žloutenka), tmavou moč nebo bolest či nepříjemný pocit v pravé horní části břicha,
Lithuanian: • Kepenų funkcijos sutrikimai, kurie gali sukelti niežėjimą, akių arba odos pageltimą (geltą),
Czech: Jaterní funkce (transaminázy, bilirubin a alkalická fosfatáza) mají být zhodnoceny před zahájením léčby a dále jednou měsíčně nebo podle potřeby na základě klinických příznaků.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir vėliau kas mėnesį arba pagal klinikines indikacijas turi būti stebima kepenų funkcija (transaminazės, bilirubinas ir šarminė fosfatazė). Jei yra sunkių kepenų funkcijos pokyčių, Tyverb vartojimą būtina visiškai nutraukti ir nebeatnaujinti.
Czech: Vyrážka (včetně akneiformní dermatitidy) (viz bod 4.2 - odložení nebo snížení dávky - další toxicita), suchá kůže*
Lithuanian: 4.2 skyriuje poskyrius „Dozės atidėjimas ir dozės sumažinimas", „Kitas toksinis poveikis" ir 4.4 skyrių), odos sausmė*
Czech: 20 lahvičkami
Lithuanian: 20 flakonai
Czech: --1 Kyselina lipoteichová (LTA) z adhezivní složky biofilmu bakterie Streptococcus uberis, kmen 5616 .............................................................................................................. ≥ 1 RPU* *Jednotky relativní účinnosti (ELISA)
Lithuanian: --1 5616 padermės Streptococcus uberis bioplėvelės kibimo komponento (angl.
Czech: ATCvet kód: QI02AB.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AB.
Czech: Ochrana zvířat, která nebyla vakcinována dle tohoto programu, nebyla prokázána.
Lithuanian: Gyvūnų, kurie nebuvo vakcinuoti pagal šią programą, apsauga nenustatyta.
Czech: Tento otok vymizí nebo se zřetelně zmenší do 17 dní po vakcinaci.
Lithuanian: Šis patinimas bus praėjęs arba aiškiai sumažėjęs praėjus 17 dienų po vakcinavimo.
Czech: Imunizovat je třeba celé stádo.
Lithuanian: Imunizuoti reikia visą bandą.
Czech: V některých případech však může otok přetrvávat až 4 týdny.
Lithuanian: Tačiau kai kuriais atvejais patinimas gali išlikti iki 4 savaičių.
Czech: Trvání imunity: přibližně prvních 5 měsíců laktace.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: maždaug 5 pirmieji laktacijos mėnesiai.
Czech: Tento kompletní imunizační program je třeba opakovat při každé březosti.
Lithuanian: Visą imunizavimo programą reikia pakartoti kiekvieno vaikingumo metu.
Czech: Nástup imunity: přibližně 36 dní po druhé dávce.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus maždaug 36 dienoms po antrosios dozės.
Czech: Před podáním nechte vakcínu vytemperovat na teplotu +15 až + 25 °C.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia palaukti kol vakcina pasieks +15-25 °C temperatūrą.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/18/227/001-004
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/18/227/001-004
Czech: Toto je třeba vzít v úvahu v případě vakcinace stáda.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, jei vakcinuojama banda.
Czech: V prvních 24 hodinách po injekci se může velmi často vyskytnout přechodné zvýšení rektální teploty (v průměru zvýšení o 1 °C, ale u některých jednotlivých zvířat to může být až 2 °C).
Lithuanian: po injekcijos labai dažnai gali laikinai pakilti rektinė temperatūra (vidutiniškai 1°C, bet pavieniams gyvūnams gali pakilti iki 2 °C).
Czech: Velmi častou reakcí po podání vakcíny je otok v místě vpichu o průměru více než 5 cm.
Lithuanian: Labai dažna reakcija po vakcinavimo yra didesnis nei 5 cm skersmens vietinis patinimas injekcijos vietoje.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro turovité, inaktivované bakteriální vakcíny pro skot.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai dykaraginiams, inaktyvintos bakterinės vakcinos galvijams.
Czech: Před použitím protřepejte.
Lithuanian: Prieš naudojant suplakti.
Czech: *Jednotky relativní účinnosti (ELISA) Adjuvans:
Lithuanian: * santykinio stiprumo vienetai (ELISA); adjuvantų:
Czech: K aktivní imunizaci zdravých krav a jalovic za účelem snížení výskytu klinických intramamárních infekcí způsobených Streptococcus uberis, snížení počtu somatických buněk ve čtvrťových vzorcích mléka pozitivních na Streptococcus uberis a snížení ztrát v produkci mléka způsobených intramamárními infekcemi způsobenými Streptococcus uberis.
Lithuanian: Sveikoms karvėms ir telyčioms aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti Streptococcus uberis sukeliamų klinikinių intramaminių infekcijų pasireiškimo dažnį, sumažinti somatinių ląstelių kiekį pieno mėginiuose iš Streptococcus uberis užkrėsto ketvirčio ir sumažinti dėl Streptococcus uberis intramaminių infekcijų patiriamus nuostolius sumažėjus pieno primilžiams.
Czech: 5 dávek (10 ml)
Lithuanian: 5 dozės (10 ml)
Czech: Imunizaci je nutno považovat za součást komplexního preventivního programu proti intramamární infekci, který má řešit všechny faktory důležité pro dobrý stav vemene (například techniku dojení, správné zásady zaprahování a chovu, hygienu, výživu, ustájení, podestýlku, pohodlí krav, kvalitu vzduchu a vody, sledování zdravotního stavu) a další zootechnické postupy.
Lithuanian: Imunizacija turi būti traktuojama kaip viena dalis kompleksinės intramaminių infekcijų kontrolės programos, kuri apima visus svarbius tešmens sveikatingumą lemiančius veiksnius (pvz., melžimo techniką, užtrūkinimo ir veisimo valdymą, higieną, šėrimą, tvartus, kraiką, karvių komfortą, oro ir vandens kokybę, sveikatos priežiūrą) ir kitą valdymo praktiką.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: {DD/MM/RRRR}
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data <{MMMM-mm-dd.
Czech: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španělsko
Lithuanian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona), Ispanija
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Žádné údaje nejsou k dispozici.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Informacijos nėra.
Czech: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (2 ml) yra:
Czech: Bílá homogenní emulze.
Lithuanian: Balta, vienalytė emulsija.
Czech: Subjednotková vakcína ke stimulaci aktivní imunity proti Streptococcus uberis.
Lithuanian: Komponentinė vakcina aktyviam imunitetui Streptococcus uberis stimuliuoti.
Czech: Aplikujte jednu dávku (2 ml) hluboko do krčních svalů podle následujícího imunizačního schématu: - První dávka přibližně 60 dní před očekávaným datem porodu - Druhá dávka nejméně 21 dní před očekávaným datem porodu - Třetí dávku je třeba podat asi 15 dní po otelení.
Lithuanian: Giliai į sprando raumenis reikia sušvirkšti po vieną dozę (2 ml), laikantis, šios imunizavimo programos: - pirmąją dozę reikia sušvirkšti likus maždaug 60 dienų iki numatomos veršiavimosi dienos; - antrąją dozę - likus bent 21 dienai iki numatomos veršiavimosi dienos; - trečiąją dozę reikia sušvirkšti praėjus maždaug 15 dienų po apsiveršiavimo.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa injekční lahvičky - 1 dávka a 5 dávek
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Flakono etiketė (1 dozė ir 5 dozės)
Czech: *Jednotky relativní účinnosti (ELISA)
Lithuanian: * santykinio stiprumo vienetai (ELISA).
Czech: 20 x 1 dávka (1 injekční lahvička obsahuje 2 ml) 5 dávek (1 injekční lahvička s obsahem 10 ml) 25 dávek (1 injekční lahvička s obsahem 50 ml) 50 dávek (1 injekční lahvička s obsahem 100 ml) 25 dávek (50 ml)
Lithuanian: 20 x 1 dozė (1 flakonas su 2 ml) 5 dozės (1 flakonas su 10 ml) 25 dozės (1 flakonas su 50 ml) 50 dozių (1 flakonas su 100 ml) 25 dozės (50 ml) 50 dozių (100 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Papírová krabička s 20 skleněnými injekčními lahvičkami po 1 dávce.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS IR PIRMINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė su 20 stiklinių flakonų, kuriuose yra po 1 dozę.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Czech: Monofosforyllipid A (MPLA) Injekční emulze.
Lithuanian: monofosforilo lipido A (MPLA).
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Informacijos nėra.
Czech: Papírová krabička s 1 PET injekční lahvičkou po 5, 25 a 50 dávkách.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 PET flakonu, kuriame yra 5, 25 ir 50 dozių.