FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Post-operative nausea and vomiting (PONV)
German: Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV)
English: The following table of listed adverse reactions is derived from clinical trials and post-marketing data associated with Kytril and other 5-HT3 antagonists.
German: Die nachfolgende Tabelle mit den aufgeführten Nebenwirkungen ist von Daten aus klinischen Studien und Daten nach Markteinführung, die mit Kytril und anderen 5-HT3-Antagonisten in Zusammenhang stehen, abgeleitet.
English: Granisetron is a potent anti-emetic and highly selective antagonist of 5-hydroxytryptamine (5-HT3) receptors.
German: Granisetron ist ein stark antiemetischer und hoch selektiver Antagonist der 5-Hydroxytryptamin(5-HT3)-Rezeptoren.
English: Mean plasma half-life in patients by the oral and intravenous route is approximately 9 hours, with a wide inter-subject variability.
German: Die mittlere Plasmahalbwertszeit in Patienten nach oraler oder intravenöser Gabe beträgt etwa 9 Stunden bei einer großen interindividuellen Variabilität.
English: This structure lacks an effective blood-brain barrier, and will detect emetic agents in both the systemic circulation and the cerebrospinal fluid.
German: In dieser Struktur fehlt eine wirksame Blut-HirnSchranke und emetogene Stoffe lassen sich sowohl im systemischen Kreislauf als auch in der zerebrospinalen Flüssigkeit nachweisen.
English: Children will be given Kytril by injections into the vein as described above with the dose depending on the child's weight.
German: Bei Kindern wird Kytril, wie oben beschrieben, als Injektion in eine Vene verabreicht, wobei die Dosis vom Gewicht des Kindes abhängig ist.
English: 6.4 Special precautions for storage Do not store above 30ºC.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nicht über 30° C lagern.
English: Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
English: The symptoms of overdose include mild headaches.
German: Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören leichte Kopfschmerzen.
English: In rats, granisetron had no harmful effects on reproductive performance or fertility.
German: Granisetron hatte keine schädlichen Wirkungen auf die Reproduktivität oder die Fruchtbarkeit bei Ratten.
English: There is insufficient clinical evidence to recommend administration of these tablets to children.
German: Die klinische Evidenz ist nicht ausreichend, um die Anwendung dieser Tabletten bei Kindern zu empfehlen.
English: It is unknown whether granisetron or its metabolites are excreted in human milk.
German: Es ist nicht bekannt, ob Granisetron oder seine Metabolite in die Muttermilch übergehen.
English: Uncommon 1/1,000 to <1/100 Rare (1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
German: Häufig ≥ 1/100 bis < 1/10, Gelegentlich ≥ 1/1.000 bis < 1/100, Selten ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000, Sehr selten < 1/10.000
English: Neurological mechanisms, serotonin-mediated nausea and vomiting
German: Neurologische Mechanismen, Serotonin-vermittelte Übelkeit und Erbrechen
English: Granisetron has been shown to block both sodium and potassium channels, which potentially affects both depolarization and repolarization through prolongation of PR, QRS, and QT intervals.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Granisetron sowohl die Natrium- als auch die Kaliumkanäle blockiert, was möglicherweise sowohl die Depolarisation als auch die Repolarisation durch Verlängerung der PR-, QRS- und QT-Intervalle beeinflusst.
English: Also some other medicines can affect the way these tablets work.
German: Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise dieser Tabletten beeinflussen.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
English: The active substance is granisetron.
German: Der Wirkstoff ist Granisetron.
English: This belongs to a group of medicines called ‘5-HT3 receptor antagonists' or ‘anti-emetics'.
German: Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „5-HT3-Rezeptorantagonisten“ oder „Antiemetika“ genannt werden.
English: The other ingredients are sodium chloride, water for injections, citric acid monohydrate, hydrochloric acid and sodium hydroxide for pH (acidity) adjustment.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, ZitronensäureMonohydrat, Salzsäure und Natriumhydroxid zur pH-Einstellung (Säuregrad).
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of granisetron during pregnancy.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von Granisetron während der Schwangerschaft vermieden werden.
English: Serotonin is the main neurotransmitter responsible for emesis after chemo- or radio-therapy.
German: Serotonin ist der für Erbrechen nach Chemo- oder Strahlentherapie hauptverantwortliche Neurotransmitter.
English: • allergic reactions (anaphylaxis).
German: • Allergische Reaktionen (Anaphylaxie).
English: For the prevention of PONV, administration should be completed prior to induction of anaesthesia.
German: Zur Vorbeugung von PONV sollte die Verabreichung vor Einleitung der Anästhesie abgeschlossen sein.
English: Additionally, granisetron has not shown any apparent medicinal product interaction with emetogenic cancer chemotherapies.
German: Ebenso zeigte Granisetron keine offensichtlichen Arzneimittelwechselwirkungen mit emetogenen Krebs-Chemotherapien.
English: The dose will usually be either one or two 1 mg tablets or one 2 mg tablet once a day, but your doctor may decide to increase your dose to upto nine 1 mg tablets a day.
German: Die übliche Dosis beträgt entweder eine oder zwei 1-mg-Tabletten oder eine 2-mg-Tablette einmal täglich, doch Ihr Arzt kann entscheiden, Ihre Dosis auf bis zu neun 1-mg-Tabletten täglich zu erhöhen.
English: Chemo- and radiotherapy-induced nausea and vomiting (CINV and RINV) Prevention (acute and delayed nausea)
German: Chemo- und Strahlentherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen (CINV und RINV) Vorbeugung (akute und verzögerte Übelkeit)
English: The maximum dose of Kytril to be administered over 24 hours should not exceed 3 mg.
German: Die Maximaldosierung von Kytril innerhalb von 24 Stunden sollte 3 mg nicht überschreiten.
English: Granisetron Intravenous use
German: Granisetron Zur intravenösen Anwendung
English: Very common: affects more than 1 user in 10
German: Sehr häufig: Betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
English: Interaction with neurotropic and other active substances through its activity on P 450-cytochrome has been reported (see section 4.5).
German: Wechselwirkungen mit neurotropen und anderen Wirkstoffen aufgrund seiner Wirkung auf Cytochrom P450 wurden berichtet (siehe Abschnitt 4.5).
English: You will be treated depending on your symptoms.
German: Sie werden symptomatisch behandelt werden.
English: Your first dose of Kytril will usually be given an hour before your radio- or chemotherapy.
German: Die erste Dosis Kytril wird Ihnen im Normalfall eine Stunde vor Ihrer Strahlen- oder Chemotherapie verabreicht.
English: Pharmacokinetics of the oral administration is linear up to 2.5-fold of the recommended dose in adults.
German: Die Pharmakokinetik der oralen Verabreichung ist für die empfohlene Dosis bei Erwachsenen bis zu 2,5-fach linear.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30ºC.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 30 C lagern
English: Granisetron is metabolized primarily in the liver by oxidation followed by conjugation.
German: Granisetron wird durch Oxidation gefolgt von Konjugation hauptsächlich in der Leber metabolisiert.
English: This additional dose should not be administered until at least 10 minutes after the initial infusion.
German: Diese zusätzliche Dosis darf erst mit einem Mindestabstand von 10 Minuten zur einleitenden Infusion verabreicht werden.
English: The solution for injection is primary packed in standard colourless glass ampoules with 1 ml 3 ml nominal volume [To be completed nationally]
German: Die Injektionslösung ist in farblosen Standard-Glasampullen mit einem nominalen Volumen von 1 ml 3 ml primärverpackt.
English: • have heart problems, are being treated for cancer with a medicine that is known to damage your heart or have problems with levels of salts, such as potassium, sodium or calcium, in your body (electrolyte abnormalities)
German: • Herzprobleme haben, eine Krebsbehandlung erhalten, die nachweislich Ihr Herz schädigen kann oder Probleme mit dem Salzhaushalt, Kalium-, Natrium- oder Kalziumspiegeln Ihres Körpers (Elektrolytverschiebungen) haben.
English: These include dolasetron, ondansetron used like Kytril in the treatment and prevention of nausea and vomiting.
German: Dazu gehören Dolasetron und Ondansetron, die wie Kytril zur Behandlung und Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen angewendet werden.
English: In patients with hepatic impairment due to neoplasic liver involvement, total plasma clearance of an intravenous dose was approximately halved compared to patients without hepatic involvement.
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung aufgrund neoplastischer Leberbeteiligung war die Gesamtplasmaclearance einer intravenösen Gabe im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion etwa halbiert.
English: In vitro liver microsomal studies show that granisetron's major route of metabolism is inhibited by ketoconazole, suggestive of metabolism mediated by the cytochrome P-450 3A subfamily (see section 4.5).
German: Mikrosomale in-vitro-Studien der Leber zeigen, dass der wichtigste Metabolisierungsweg von Granisetron durch Ketoconazol gehemmt wird, was darauf hindeutet, dass die Metabolisierung durch die Cytochrom P450 3A Subfamilie vermittelt wird (siehe Abschnitt 4.5).
English: There is insufficient clinical evidence to recommend administration of the solution for injection to children in prevention and treatment of Post-operative nausea and vomiting (PONV).
German: Die klinische Evidenz ist nicht ausreichend, um die Anwendung der Injektionslösung bei Kindern zur Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) zu empfehlen.
English: It is clear from the extensive dose-finding programme that the antiemetic efficacy is not unequivocally correlated with either administered doses or plasma concentrations of granisetron.
German: Aus dem umfangreichen Dosisfindungsprogramm geht klar hervor, dass die antiemetische Wirksamkeit weder eindeutig mit der verabreichten Dosis noch den Plasmakonzentrationen von Granisetron in Verbindung steht.
English: In children, after single intravenous doses, pharmacokinetics are similar to those in adults when appropriate parameters (volume of distribution, total plasma clearance) are normalized for body weight.
German: Nach Verabreichung intravenöser Einzeldosen sind bei Kindern die pharmakokinetischen Parameter mit denen von Erwachsenen vergleichbar, sofern die entsprechenden Parameter (Verteilungsvolumen, Gesamtplasmaclearance) bzgl.
English: It receives major inputs from the chemoreceptor trigger zones, and a vagal and sympathetic input from the gut.
German: Es erhält Hauptimpulse aus den Chemorezeptor-Trigger-Zonen und einen vagalen und sympathischen Impuls aus dem Darm.
English: Children should not be given this injection to treat sickness or the feeling of sickness after surgery.
German: Kinder sollten diese Injektion zur Behandlung von Übelkeit oder Erbrechen nach einer Operation nicht erhalten.
English: Total control of postoperative nausea and vomiting during the first 2 hours after surgery was observed in most patients.
German: Bei den meisten Patienten wurde während der ersten beiden Stunden nach der Operation eine vollständige Kontrolle der postoperativen Übelkeit und des Erbrechens beobachtet.
English: Although ketaconazole was shown to inhibit the ring oxidation of granisetron in vitro, this action is not considered clinically relevant.
German: Obwohl Ketoconazol in vitro die Ring-Oxidation von Granisetron hemmt, wird diese Wirkung als klinisch nicht relevant angesehen.
English: Therefore caution should be exercised in patients with cardiac co-morbidities, on cardiotoxic chemotherapy and/or with concomitant electrolyte abnormalities (see section 4.5).
German: Daher ist bei Patienten mit kardialen Begleiterkrankungen, kardiotoxischer Chemotherapie und/oder mit gleichzeitigen Elektrolytverschiebungen Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.5).
English: In patients with pre-existing arrhythmias or cardiac conduction disorders this might lead to clinical consequences.
German: Bei Patienten mit vorbestehenden Arrhythmien oder Erregungsleitungsstörungen könnte dies klinische Auswirkungen haben.
English: Radioligand binding studies have demonstrated that granisetron has negligible affinity for other receptor types including 5-HT and dopamine D2 binding sites.
German: In Bindungsstudien mit Radioisotopen fand sich eine vernachlässigbare Affinität von Granisetron zu anderen Rezeptortypen, einschließlich der 5-HT- und Dopamin-D2-Rezeptoren.
English: On the basis of its kinetics, whilst no dosage adjustment is necessary, granisetron should be used with a certain amount of caution in this patient group (see section 5.2).
German: Auf Grundlage seiner Kinetik sollte Granisetron in dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden, während jedoch keine Dosisanpassung erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2).
English: If you do stop taking your medicine, your symptoms may return.
German: Wenn Sie die Einnahme von Kytril abbrechen, können Ihre Symptome wieder auftreten.
English: Doses of up to 38.5 mg of Kytril as a single injection have been reported, with symptoms of mild headache but no other reported sequelae.
German: Dosierungen von bis zu 38,5 mg Kytril als Einzelinjektion wurden berichtet und gingen mit leichten Kopfschmerzen, aber keinen sonstigen Beschwerden einher.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to granisetron or any of the other ingredients of Kytril (listed in Section 6: Further information).
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Granisetron oder einen der sonstigen Bestandteile von Kytril sind (diese sind in Abschnitt 6: „Weitere Informationen“ aufgeführt).
English: • skin rashes or an allergic skin reaction or “nettle-rash” or “hives” (urticaria).
German: • Hautausschläge oder allergische Hautreaktionen oder „Nesselsucht“ oder „Quaddeln“ (Urtikaria).
English: 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally]
German: 6.2 Inkompatibilitäten [Ist national auszufüllen]
English: • if you are allergic (hypersensitive) to granisetron or any of the other ingredients of Kytril (listed in section 6: Further information and “Important Information about some of the ingredients Kytril below”.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Granisetron oder einen der sonstigen Bestandteile von Kytril sind (diese sind in Abschnitt 6: „Weitere Informationen“ und weiter unten unter „Wichtige Informationen zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von Kytril“ aufgeführt).
English: Blister - [To be completed nationally]
German: Blister - [Ist national auszufüllen]
English: The 5-HT3 receptors are located in three sites: vagal nerve terminals in the gastrointestinal tract and chemoreceptor trigger zones located in the area postrema and the nucleus tractus solidarius of the vomiting center in the brainstem.
German: Die 5-HT3-Rezeptoren liegen an drei Stellen: vagale Nervenenden im Gastrointestinaltrakt, Chemorezeptor-Trigger-Zonen in der Area postrema und im Nucleus tractus solitarius des Brechzentrums im Hirnstamm.
English: 1 mg twice a day or 2 mg once a day for up to one week following radiotherapy or chemotherapy.
German: 1 mg zweimal täglich oder 2 mg einmal täglich bis zu einer Dauer von einer Woche nach Strahlenoder Chemotherapie.
English: Each tablet contains 138.76 mg of lactose monohydrate.
German: Jede Tablette enthält 138,76 mg Lactose-Monohydrat.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ} [Ist national auszufüllen]
English: The released serotonin activates vagal neurons via the 5-HT3 receptors which lead ultimately to a severe emetic response mediated via the chemoreceptor trigger zone within the area postrema.
German: Das freigesetzte Serotonin aktiviert über die 5-HT3Rezeptoren vagale Neuronen, die letztendlich über die Chemorezeptor-Trigger-Zone innerhalb der Area postrema vermittelt eine stark Brechreiz erregende Reaktion hervorrufen.
English: You will be given the injection before your radio- or chemotherapy starts.
German: Die Injektion wird Ihnen vor Beginn Ihrer Strahlen- oder Chemotherapie verabreicht.
English: Clinical application of granisetron was reported by Candiotti et al. A prospective, multicentre, randomized, double-blind, parallel-group study evaluated 157 children 2 to 16 years of age undergoing elective surgery.
German: In einer prospektiven, multizentrischen, randomisierten, doppelblinden Parallelgruppen-Studie wurden 157 Kinder zwischen 2 und 16 Jahren, die sich einer Operation unterzogen, untersucht.
English: The vomiting centre is located in the brainstem medullary structures.
German: Das Brechzentrum liegt in den medullären Bereichen des Hirnstamms.
English: In patients concurrently treated with medicinal products known to prolong QT interval and/or which are arrhythmogenic, this may lead to clinical consequences (see section 4.4).
German: Bei Patienten, die gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern und/oder Arrhythmien hervorrufen, könnte dies klinische Auswirkungen haben (siehe Abschnitt 4.4).
English: The solution for injection should not be use after the expiry date which is stated on the carton and/or ampoule after EXP.
German: Sie dürfen die Injektionslösung nach dem auf dem Umkarton und/oder der Ampulle nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
English: Following exposure to radiation or catotoxic substances, serotonin (5-HT) is released from enterochromaffine cells in the small intestinal mucosa, which are adjacent to the vagal afferent neurons on which 5-HT3 receptors are located.
German: Nach einer Strahlen- oder Zytostatikatherapie wird Serotonin (5-HT) aus den enterochromaffinen Zellen der Dünndarmschleimhaut freigesetzt, die an die vagalen afferenten Neuronen angrenzen, auf denen die 5-HT3-Rezeptoren liegen.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, Serotonin (5HT3) antagonists.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit, Serotonin-5HT3Antagonisten,
English: You may be given more injections to stop your sickness after the first dose.
German: Nach der ersten Dosis erhalten Sie möglicherweise weitere Injektionen, um Ihre Beschwerden einzudämmen.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker.
English: Each tablet contains 69.38 mg of lactose monohydrate.
German: Jede Tablette enthält 69,38 mg Lactose-Monohydrat.
English: The injections will be diluted and be given before radio- or chemotherapy and will take 5 minutes.
German: Die Injektionen werden verdünnt und erfolgen vor Beginn der Strahlen- oder Chemotherapie über einen Zeitraum von 5 Minuten.
English: The other ingredients are: [To be completed nationally]
German: Die sonstigen Bestandteile sind: [Ist national auszufüllen]
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be advised during treatment with Kytril.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte davon abgeraten werden, während einer Behandlung mit Kytril zu stillen.
English: • a medicine called ketoconazole used in the treatment of fungal infections
German: • Ketoconazol, ein Arzneimittel das zur Behandlung von Pilzinfektionen angewendet wird
English: If you think you have taken too many of the tablets talk to your doctor or nurse.
German: Wenn Sie glauben, dass Sie eine zu große Menge der Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester.
English: However, when administered in higher doses and over a prolonged period of time the risk of carcinogenicity cannot be ruled out.
German: Jedoch kann das Risiko für Karzinogenität bei Anwendung von höheren Dosen und über einen längeren Zeitraum nicht ausgeschlossen werden.
English: The steroid will be given either as a dose between 8 and 20 mg dexamethasone before your radioor chemotherapy or as 250 mg methyl-prednisolone, which will be given both before and after your radio- or chemotherapy.
German: Als Steroid wird Ihnen entweder eine Dosis von 8 bis 20 mg Dexamethason vor der Strahlen- oder Chemotherapie verabreicht oder von 250 mg Methylprednisolon, das sowohl vor als auch nach der Strahlen- oder Chemotherapie verabreicht wird.
English: Although QT-prolongation has been observed with 5-HT3 receptors antagonists (see section 4.4), this effect is of such occurrence and magnitude that it does not bear clinical significance in normal subjects.
German: Obwohl unter 5-HT3-Rezeptorantagonisten QT-Verlängerung beobachtet wurde (siehe Abschnitt 4.4), ist das Auftreten und das Ausmaß derselben so gering, dass es bei normalen Probanden keine klinische Signifikanz hat.
English: The tablets are white to almost white triangular biconvex tablets imprinted with K2 on one side.
German: Die Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße, dreieckige, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „K2“ auf einer Seite.
English: However, if you are worried talk to your doctor or nurse.
German: Sollten Sie jedoch Bedenken haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester.
English: The tablets are white to almost white triangular biconvex tablets imprinted with K1 on one side.
German: Die Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße, dreieckige, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „K1“ auf einer Seite.
English: Hypersensitivity reactions e.g. anaphylaxis, urticaria
German: Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Anaphylaxie, Urtikaria
English: The dose will be either one or two 1 mg tablets or one 2 mg tablet once a day for up to a week after your radio- or chemotherapy.
German: Die Dosis beträgt entweder eine oder zwei 1-mg-Tabletten oder eine 2-mg-Tablette einmal täglich über einen Zeitraum von bis zu einer Woche nach Ihrer Strahlen- oder Chemotherapie.
English: In particular, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking the following medicines:
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
English: • medicines used to treat an irregular heartbeat, other ‘5-HT3 receptor antagonist' medicines such as dolasetron or ondansetron (see “Take special care with Kytril” above)
German: • Arzneimittel zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags oder andere Arzneimittel aus der Gruppe der „5-HT3-Rezeptorantagonisten“ wie Dolasetron oder Ondansetron (siehe oben
English: Chemotherapy- and radiotherapy-induced nausea and vomiting
German: Chemo- und Strahlentherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen
English: The most Kytril you will be given is 9 mg a day.
German: Sie werden maximal 9 mg Kytril pro Tag verabreicht bekommen.
English: • are taking other ‘5-HT3 receptor antagonist' medicines.
German: • andere Arzneimittel aus der Gruppe der „5-HT3-Rezeptorantagonisten“ anwenden.
English: The doctor will work out how much to give you.
German: Ihr Arzt wird ermitteln, welche Dosis für Sie die Richtige ist.
English: Common: affects 1 to 10 users in 100
German: Häufig: Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100
English: In patients with severe renal failure, data indicate that pharmacokinetic parameters after a single intravenous dose are generally similar to those in normal subjects.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sind die pharmakokinetischen Parameter nach intravenöser Einzeldosis im Allgemeinen ähnlich denen der gesunden Probanden.