FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Opravili so tri velike mednarodne odprte nekontrolirane študije druge faze pri bolnikih s KML, s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph+), v napredovali, blastni ali pospešeni fazi bolezni, z drugimi Ph+ levkemijami ali s KML v kronični fazi, a po predhodnem neuspešnem zdravljenju z interferonom alfa (IFN).
Croatian: Tri velika, internacionalna, otvorena, nekontrolirana klinička ispitivanja faze II provedena su u bolesnika s Ph+KML-om u uznapredovaloj,blastičnoj ili ubrzanoj fazi bolesti, drugim Ph+
Slovenian: DEX 10 mg/m2 peroralno, 1.-5. dan; CP 200 mg/m2 i.v., 3., 4., 5. dan;
Croatian: DEX 10 mg/m2 peroralno, dani 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dani 3, 4, 5;
Slovenian: • izcedek iz oči s srbenjem, rdečino in otekanjem (vnetje očesne veznice), prekomerno solzenje ali zamegljen vid, • krvavitve iz nosu,
Croatian: • Iscjedak iz oka sa svrbežom, crvenilom ili oteklinom (konjunktivitis), suzne oči ili zamućen vid.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Slovenian: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): 27.-36. dan oziroma do ANC > 1500 po doseženem najnižjem številu
Croatian: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dani 27-36 ili do porasta ANC >1500 nakon najniže izmjerene vrijednosti
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva 400 mg trde kapsule so neprozorne oranžne kapsule s črno oznako 7630 na jedru in s črno oznako Teva na pokrovčku kapsule.
Croatian: Teva 400 mg tvrde kapsule su neprozirne narančaste kapsule s crnom oznakom 7630 na tijelu kapsule i crnom oznakom TEVA na kapici kapsule.
Slovenian: od 50 bolnikom (40 %) v 5. kohorti so presadili krvotvorne matične celice.
Croatian: Od 50 bolesnika u kohorti 5, 20
Slovenian: O plevralnem izlivu so pogosteje poročali pri bolnikih z GIST in bolnikih s transformacijo KML (kronična mieloična levkemija v pospešeni fazi: KML-AP in kronična mieloična levkemija v blastni krizi: KML-BC) kot pri bolnikih s kroničnim potekom KML.
Croatian: Pleuralni izljev je češće zabilježen u bolesnika s GIST-om i u bolesnika s transformiranim KML-om (KML-ubrzana faza i KML-blastična kriza), nego u bolesnika s kroničnim KML-om.
Slovenian: RTC < 15 % blastov v BM in PB, < 30 % blastov+promielocitov v BM in PB, < 20 % bazofilcev v PB, brez bolezni zunaj kostnega mozga, razen v vranici in jetrih (samo za 0102 in 0109).
Croatian: NEL Isti kriteriji kao za CHR, ali je ABN ≥1 x 109/l, a trombociti ≥20 x 109/l (samo 0102 i 0109) RTC <15% blasta u KS i PK, <30% blasta+promijelocita u KS i PK, <20% bazofila u PK, nema ekstramedularne bolesti osim u slezeni i jetri (samo za 0102 i 0109).
Slovenian: ul.
Croatian: om.
Slovenian: - 400 mg vzamete kot 1 tableto enkrat na dan, 600 mg vzamete kot 1 tableto po 400 mg in še 2 tableti po 100 mg ali kot 1 ½ tablete po 400 mg enkrat na dan.
Croatian: 600 mg se uzima kao 1 tableta od 400 mg plus 2 tablete od 100 mg ili kao 1 ½ tableta od 400 mg jednom na dan.
Slovenian: Škatle, ki vsebujejo po 30x1 ali 90x1 filmsko obloženih tablet v perforiranem pretisnem omotu.
Croatian: Veličine pakiranja od 30x1 ili 90x1 filmom obloženih tableta u perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Slovenian: • hude bolečine v trebuhu, kri v izbruhku, blatu ali urinu, črno blato (znaki bolezni prebavil),
Croatian: • Teška bol u trbuhu, krv u povraćenom sadržaju, stolici ili mokraći, crne stolice (znakovi probavnih problema).
Slovenian: Škatle, ki vsebujejo po 20x1, 60x1, 120x1 ali 180x1 filmsko obloženih tablet v perforiranem pretisnem omotu.
Croatian: Veličine pakiranja od 20x1, 60x1, 120x1 ili 180x1 filmom obloženih tableta u perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Slovenian: Ovojnine kapsule želatina titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172)
Slovenian: Temno rumena do rjavkastooranžna filmsko obložena tableta, okrogla in z zarezo na eni strani.
Croatian: Tamnožute do smećkasto narančaste okrugle filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani.
Slovenian: 84 mesecih 99 %.
Croatian: 24,3 mjeseca.
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, se še pred jemanjem zdravila Imatinib Teva posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije uzimanja Imatiniba
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje naslednjih bolezni:
Croatian: Koristi se za liječenje sljedećih bolesti:
Slovenian: Imatinib Teva imatinib
Croatian: Teva imatinib
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (100 in 400 mg) in tablet (100 in 400 mg) in se jemlje peroralno ob obroku z velikim kozarcem vode za zmanjšanje draženja želodca in črevesja.
Croatian: Dostupan je u obliku kapsula (od 100 i 400 mg) i tableta (od 100 i 400 mg) te se uzima na usta uz obrok i veliku čašu vode kako bi se smanjila iritacija želudca i crijeva.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Imatinib Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. januarja 2013.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Imatinib Teva na snazi u Europskoj uniji od 8. siječnja 2013.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Imatinib Teva
Croatian: Ostale informacije o lijeku Imatinib Teva
Slovenian: Odmerek je odvisen od starosti bolnika, njegovega bolezenskega stanja in odziva na zdravljenje, vendar ne sme presegati 800 mg na dan. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Doza ovisi o dobi i stanju bolesnika, te reakciji na liječenje, no ne smije premašiti 800 mg na dan.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Imatinib Teva nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Glivec.
Croatian: To znači da je lijek Imatinib Teva sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Glivec.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Imatinib Teva, imatinib, je zaviralec beljakovine tirozin kinaze.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Imatinib Teva, imatinib, je inhibitor protein-tirozin kinaze.
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev zdravilo Imatinib Teva pomaga pri nadzoru deljenja celic.
Croatian: Blokirajući te receptore, lijek Imatinib Teva pomaže u kontroli podjele stanica.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Imatinib Teva?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Imatinib Teva?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Imatinib Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Glivec ter da mu je biološko enakovredno.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je u skladu sa zahtjevima EUa potvrđeno da Imatinib Teva posjeduje usporedivu kakvoću i da je bioekvivalentan lijeku Glivec.
Slovenian: To pomeni, da so se nekateri geni prerazporedili in tvorijo poseben kromosom Philadephia.
Croatian: To znači da su se njihovi određeni geni preraspodijelili tako da tvore poseban kromosom nazvan Philadelphia kromosom.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Imatinib Teva?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Imatinib Teva?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Imatinib Teva je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem krvnega raka.
Croatian: Teva izdaje se samo na liječnički recept te liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji je iskusan u liječenju raka krvi.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imatinib Teva.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Imatinib Teva.
Slovenian: Uporablja se tudi pri odraslih in otrocih v kronični fazi bolezni, če se ta ne odziva na interferon alfa (drugo zdravilo za zdravljenje raka), ter v napredovalih fazah bolezni (pospešeni fazi in blastni krizi);
Croatian: Lijek se također koristi u odraslih i djece u „kroničnoj fazi" bolesti nakon neuspješne terapije interferonom alfa (drugi lijek protiv raka), te u uznapredovanim fazama bolesti („u ubrzanoj fazi" ili „u blastičnoj krizi");
Slovenian: Ti encimi se nahajajo v določenih receptorjih v rakavih celicah, vključno z receptorji, ki spodbujajo celice, da se nenadzorovano delijo.
Croatian: Ti se enzimi nalaze u određenim receptorima na površini stanica raka, uključujući i na receptorima uključenim u stimulaciju stanica za nekontrolirano dijeljenje.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Imatinib Teva izda dovoljenje za promet.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Imatinib Teva.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Imatinib Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Imatinib Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Uporablja se tudi samostojno pri odraslih za zdravljenje Ph+ ALL, ki se je po predhodnih zdravljenjih ponovno pojavila ali se ne odziva na druga zdravljenja;
Croatian: Koristi se također za samostalno za liječenje odraslih s Ph+ ALL-om nakon prethodnog liječenja ili u osoba koje ne reagiraju na druge lijekove;
Slovenian: Kaj je zdravilo Imatinib Teva in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Imatinib Teva i za što se koristi?
Slovenian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Imatinib Teva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: • mielodisplastične ali mieloproliferativne bolezni (MDS/MPD), skupine bolezni, pri katerih telo proizvaja velike količine nenormalnih krvnih celic.
Croatian: • mijelodisplastičnih ili mijeloproliferativnih bolesti (MDS/MPD), skupine bolesti u kojima tijelo proizvodi veliki broj abnormalnih krvnih stanica.
Slovenian: Ker je zdravilo Imatinib Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Croatian: Budući da je lijek Imatinib Teva generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Slovenian: • protuberantnega dermatofibrosarkoma (DFSP), vrste raka (sarkoma), pri kateri se celice pod kožo nenadzorovano delijo.
Croatian: • dermatofibrosarkomone protuberanse (DFSP), vrste raka (sarkoma) u kojem se stanice u tkivu ispod kože nekontrolirano dijele.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Glivec odtehtajo znana tveganja.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka Glivec, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva se uporablja za zdravljenje odraslih s HES ali CEL, ki imajo posebno preureditev dveh genov, imenovanih FIP1L1 in PDGFRα;
Croatian: Imatinib Teva koristi se za liječenje odraslih bolesnika s HES-om ili CEL-om sa specifičnom preraspodjelom dva gena naziva FIP1L1 i PDGFR;
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva je zdravilo za zdravljenje raka.
Croatian: Teva je lijek protiv raka.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva se uporablja za zdravljenje odraslih z (DFSP), ki ga ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom ter pri odraslih, ki niso primerni za kirurški poseg po ponovnem pojavu raka po zaključenem zdravljenju ali pri razširitvi na druge dele telesa.
Croatian: Imatinib Teva koristi se za liječenje odraslih bolesnika s DFSP-om kojeg se ne može kirurški ukloniti i odraslih bolesnika koji ne mogu ići na kirurški zahvat u slučaju kada se rak ponovo razvio nakon prethodnog liječenja ili je metastazirao u druge dijelove tijela.
Slovenian: • napredovalega hipereozinofilnega sindroma (HES) ali kronične eozinofilne levkemije (CEL), bolezni, pri katerih eozinofilci (druga vrsta belih krvnih celic) začnejo nenadzorovano rasti.
Croatian: • uznapredovalog hipereozinofilnog sindroma (HES) ili kronične eozinofilne leukemije (KEL), bolesti u kojima eozinofili (drugi tip bijele krvne stanice) počinju nekontrolirano rasti.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva se uporablja pri bolnikih s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph+).
Croatian: Lijek Imatinib Teva koristi se za liječenje bolesnika koji imaju „pozitivan Philadelphia kromosom" (Ph+).
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Imatinib Teva.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka pri odraslih in otrocih z novo ugotovljeno Ph+ ALL.
Croatian: Imatinib Teva koristi se zajedno s drugim lijekovima protiv raka u odraslih i djece s novodijagnosticiranim Ph+ ALL-om.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Imatinib Teva odobreno?
Croatian: Zašto je Imatinib Teva odobren?
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva se uporablja za zdravljenje odraslih z MDS/MPD v povezavi s preureditvijo genov za receptor za rastni faktor iz trombocitov (PDGFRplatelet derived growth factor receptor);
Croatian: Imatinib Teva koristi se za liječenje odraslih bolesnika s MD/MPD-om s preraspodjelom gena za receptor faktora rasta koji potječe od trombocita (PDGFR);
Slovenian: Ker je zdravilo Imatinib Teva generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali so tablete in kapsule biološko enakovredne referenčnemu zdravilu Glivec.
Croatian: Budući da je lijek Imatinib Teva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice o tome je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Glivec.
Slovenian: • Ph+ akutne limfoblastne levkemije (ALL), vrste raka, pri kateri se limfociti (druga vrsta belih krvnih celic) prehitro množijo.
Croatian: • akutne limfoblastične leukemije (ALL), vrste raka u kojem se limfociti (drugi tip bijele krvne stanice) prebrzo umnožavaju.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Imatinib Teva naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Imatinib Teva bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: • kronične mieloidne levkemije (KML), raka belih krvnih celic, pri katerem začnejo granulociti (vrsta belih krvnih celic) nenormalno rasti.
Croatian: • kronične mijeloične leukemije (KML-a), raka bijelih krvnih stanica u kojem granulociti (tip bijele krvne stanice) počinju nekontrolirano rasti.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva se uporablja pri odraslih in otrocih, pri katerih je bila Ph+ KML na novo ugotovljena in niso primerni za presaditev kostnega mozga.
Croatian: Lijek Imatinib Teva koristi se u odraslih i djece s novodijagnosticiranim Ph+ KML-om te u kojih se transplantacija koštane srži ne smatra prvom linijom liječenja.
Slovenian: Kako zdravilo Imatinib Teva deluje?
Croatian: Kako djeluje Imatinib Teva?
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva vsebuje zdravilno učinkovino imatinib.
Croatian: Teva sadrži djelatnu tvar imatinib.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Imatinib Teva raziskano?
Croatian: Kako je Imatinib Teva ispitivan?
Slovenian: Kako se zdravilo Imatinib Teva uporablja?
Croatian: Kako se Imatinib Teva koristi?
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina
Slovenian: Povprečno trajanje odziva na zdravljenje je bilo 17,5 meseca.
Croatian: Prosječno trajanje reakcije na liječenje bilo je 17,5 mjeseci.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Imbruvica so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Croatian: Više informacija o lijeku Imbruvica nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 09. 2019.
Slovenian: • Waldenströmovo makroglobulinemijo (znano tudi kot limfoplazmatični limfom).
Croatian: • Waldenströmove makroglobulinemije (također poznate kao limfoplazmocitoidni limfom).
Slovenian: Zdravilo Imbruvica je na voljo v obliki kapsul (140 mg) in tablet (140 mg, 280 mg, 420 mg in 560 mg).
Croatian: Lijek Imbruvica dostupan je u obliku kapsula (140 mg) i tableta (140, 280, 420 i 560 mg).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Imbruvica
Croatian: Ostale informacije o lijeku Imbruvica
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so nevtropenija, pljučnica (okužba pljuč) in trombocitopenija.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su neutropenija, upala pluća (pneumonija) i trombocitopenija.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Imbruvica?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Imbruvica?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Imbruvica večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Imbruvica nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovenian: • kronično limfocitno levkemijo (KLL) pri predhodno zdravljenih in predhodno nezdravljenih bolnikih;
Croatian: • kronične limfocitne leukemije (KLL) u prethodno liječenih i neliječenih bolesnika;
Slovenian: Za zdravilo Imbruvica je bilo 21. oktobra 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Croatian: Lijek Imbruvica dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 21. listopada 2014.
Slovenian: Če bolnik jemlje določena druga zdravila, ki lahko vplivajo na delovanje zdravila Imbruvica ali če se pri njem pojavijo resni neželeni učinki, se odmerek lahko po potrebi zmanjša ali zdravljenje prekine.
Croatian: Ako bolesnik uzima druge lijekove koji mogu utjecati na djelovanje lijeka Imbruvica ili ako se razviju ozbiljne nuspojave, doza se može smanjiti ili se liječenje može privremeno prekinuti.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Imbruvica upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Imbruvica također se nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Imbruvica (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 5 bolnikov) so driska, nevtropenija (nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic) mišično-skeletne bolečine (bolečine v mišicah in kosteh), krvavitve, podplutbe, izpuščaj, navzeja (siljenje na bruhanje) in trombocitopenija (nizko število trombocitov).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Imbruvica (koje se mogu javiti u više od 1 na 5 osoba) jesu proljev, neutropenija (niske razine neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), bol u mišićima i kostima, hemoragija (krvarenje), modrice, osip, mučnina (slabost), vrućica i trombocitopenija (niska razine trombocita).
Slovenian: Te bolezni so redke, zato je bilo zdravilo Imbruvica določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni), in sicer za kronično limfocitno levkemijo 26. aprila 2012, za limfom plaščnih celic 12. marca 2013 in za Waldenströmovo makroglobulinemijo 29. aprila 2014.
Croatian: Ove su bolesti rijetke, a lijek Imbruvica dobio je status „lijeka za rijetku bolest" za kroničnu lifmocitnu leukemiju 26. travnja 2012., limfom plaštenih stanica 12. ožujka 2013. i Waldenströmovu makroglobulinemiju 29. travnja 2014.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Imbruvica?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Imbruvica?
Slovenian: Za bolnike z limfomom plaščnih celic je odmerek 560 mg enkrat na dan, za bolnike s kronično limfocitno levkemijo ali Waldenströmovo makroglobulinemijo pa 420 mg enkrat na dan.
Croatian: Za bolesnike s limfomom plaštenih stanica doza iznosi 560 mg jednom dnevno, dok za bolesnike s kroničnom limfocitnom leukemijom ili Waldenströmovom makroglobulinemijom uobičajena doza lijeka Imbruvica iznosi 420 mg jednom dnevno.
Slovenian: Pregled zdravila Imbruvica in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Imbruvica i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Imbruvica stalno spremljajo.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Imbruvica kontinuirano se prate.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Imbruvica je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Croatian: Imbruvica se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Slovenian: Kaj je zdravilo Imbruvica in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Imbruvica i za što se koristi?
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Imbruvica se lahko nadaljuje, dokler se bolezen izboljšuje oziroma ostaja stabilna, neželeni učinki pa so znosni.
Croatian: Terapija lijekom Imbruvica može se nastaviti sve dok se stanje poboljšava ili ostaje stabilno, a nuspojave su podnošljive.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Imbruvica, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Imbruvica pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Imbruvica odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Imbruvica odobren u EU-u?
Slovenian: Šentjanževka (zeliščni pripravek, ki se uporablja proti depresiji in tesnobi) se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Imbruvica.
Croatian: Gospina trava (biljni lijek koji se koristi za liječenje depresije i anksioznosti) ne smije se koristiti u bolesnika koji primaju lijek Imbruvica.
Slovenian: V drugi študiji pri 280 bolnikih so zdravilo Imbruvica primerjali z drugim zdravilom za zdravljenje raka, temsirolimusom.
Croatian: U drugom ispitivanju kojim je obuhvaćeno 280 bolesnika lijek Imbruvica uspoređen je s drugim lijekom protiv raka, temsirolimusom.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Imbruvica, ibrutinib, deluje proti rakavim limfocitom B, tj. vrsti belih krvnih celic.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Imbruvica, ibrutinib, djeluje protiv kanceroznih B-limfocita, vrste bijelih krvnih stanica.
Slovenian: Zdravilo Imbruvica se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z naslednjimi vrstami krvnega raka:
Croatian: Imbruvica je lijek za liječenje sljedećih vrsta raka krvi u odraslih bolesnika:
Slovenian: Zdravilo Imbruvica je izkazalo učinkovitost tudi pri bolnikih z Waldenströmovo makroglobulinemijo.
Croatian: Nadalje se lijek Imbruvica pokazao učinkovitim u bolesnika s Waldenströmovom makroglobulinemijom.
Slovenian: • limfomom plaščnih celic pri bolnikih, pri katerih se bolezen ne odziva ali se je ponovila po predhodnem zdravljenju;
Croatian: • limfoma plaštenih stanica u bolesnika čija bolest nije reagirala na liječenje ili se vratila nakon prethodnog liječenja;
Slovenian: Zdravilo Imbruvica se je izkazalo kot učinkovito pri upočasnitvi napredovanja kronične limfocitne levkemije pri predhodno nezdravljenih in tudi predhodno zdravljenih bolnikih.
Croatian: Lijek Imbruvica pokazao se učinkovitim u usporavanju napredovanja kronične limfocitne leukemije u bolesnika koji prethodno nisu liječeni, kao i u prethodno liječenih bolesnika.