FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve vzácných případech se může u prasat léčených vodou medikovanou linkomycinem během prvních 2 dnů po zahájení léčby objevit průjem/řídká stolice anebo mírný otok řitního otvoru.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Pri prašičih se pri prevelikih odmerkih linkomicina lahko pojavi driska/mehko blato in/ali blag perianalni edem, 2 dni po začetku dajanja zdravila.
Czech: K dispozici jsou starší studie provedené s využitím mikrobiologických metod, které naznačují, že by ochranná lhůta nula dnů mohla být přiměřená.
Slovenian: Na voljo so starejše študije z mikrobiološkimi metodami, ki kažejo, da bi lahko bila ustrezna karenca nič dni; vendar se šteje, da te študije niso bile izvedene v skladu s sedanjimi standardi.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Czech: U linkomycinu a klindamycinu většinou dochází k úplné zkřížené rezistenci.
Slovenian: Pogosta je popolna navzkrižna odpornost med linkomicinom in klindamicinom.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Monohydrát laktosy
Slovenian: Laktoza monohidrat
Czech: Prasata: Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Prašiči: Zdravljenje in metafilaksa enzootske pneumonije, ki jo povzroča Mycoplasma Hyopneumoniae.
Czech: rozvoj antimikrobiální rezistence u cílových bakterií, rozšiřování rezistentních bakterií / faktorů rezistence atd.
Slovenian: Tveganja, povezana z uporabo zdravila Lincocin in z njimi povezanih imen, so enaka kot pri običajnih protimikrobnih zdravilih, ki se uporabljajo pri živalih za prehrano ljudi, tj. razvoj protimikrobne odpornosti pri ciljnih bakterijskih vrstah, razširjanje odpornih bakterij/dejavnikov odpornosti itd.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Lincocin rozpustný prášek 400 mg/g prášek pro podání v pitné vodě
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Lincocin 400 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje
Czech: 3 uvedla na seznamu látek kriticky důležitých pro léčbu určitých zoonotických infekcí u lidí (jako jsou infekce bakterií Campylobacter).
Slovenian: Svetovna zdravstvena organizacija (2017)3 navaja, da so makrolidi, linkozamidi in streptogramini, protimikrobna zdravila ključnega pomena za zdravljenje določenih zoonotskih okužb pri ljudeh (kot je kampilobakterioza).
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}:
Czech: Na podporu navrhované harmonizované indikace k léčbě a metafylaxi nekrotické enteritidy způsobené bakterií Clostridium perfringens předložil držitel rozhodnutí o registraci údaje o citlivosti in vitro včetně nedávné vlastní studie z roku 2016, klinických studií a údajů z odborné literatury.
Slovenian: V podporo predlagani usklajeni indikaciji za zdravljenje in metafilakso nekrotičnega enteritisa, ki ga povzroča Clostridium perfringens, je imetnik dovoljenja za promet predložil podatke o občutljivosti in vitro, vključno z nedavno lastno študijo iz leta 2016, klinične študije in podatke iz strokovne literature.
Czech: došlo ke zvýšení hladiny linkomycinu v plazmě v závislosti na dávce (detekováno během 24-36 hodin po podání).
Slovenian: kg telesne mase pri prašičih omogoča vsebnost serumskega odmerka linkomicina, ugotovljeno 24 do 36 ur po dajanju.
Czech: Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Zdravljenje in metafilaksa enzootske pljučnice, ki jo povzroča Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Perorálně v pitné vodě
Slovenian: Peroralna Uporabo v vodi za pitje
Czech: Budapest, Alkotás u. 53., 1123
Slovenian: 53., 1123 Hungary
Czech: 5. října 2017
Slovenian: 5. oktober 2017
Czech: Výsledky postupu podle článku 34 směrnice 2001/82/ES (EMEA/V/A/123)
Slovenian: Izid postopka v skladu s členom 34 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/123)
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 5. října 2017.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 5. oktobra 2017.
Czech: Přípravek Lincocin (a související názvy, jako je Lincocine poudre soluble a Albiotic Pulver 400 mg/g) je dodáván na trh v Belgii, Dánsku, Francii, Irsku, Maďarsku, Německu, Polsku a Spojeném království.
Slovenian: Zdravilo Lincocin (in povezana imena, kot sta Lincocine poudre soluble in Albiotic Pulver 400 mg/g) se trži v Belgiji, na Danskem, v Franciji, v Nemčiji, na Madžarskem, Irskem, Poljskem in v Združenem kraljestvu.
Czech: Dne 13. července 2017 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky (agentura) přezkoumání přípravku Lincocin.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (agencija) je 13. julija 2017 zaključila pregled zdravila Lincocin.
Czech: Proč byl přípravek Lincocin přezkoumáván?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lincocin pregledano?
Czech: Co je Lincocin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lincocin?
Czech: Lincomycin je linkosamidové antibiotikum, které produkuje bakterie Streptomyces lincolnensis.
Slovenian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik, ki ga proizvajajo bakterije družine Streptomyces lincolnensis.
Czech: Přípravek Lincocin je v EU registrován na základě postupů v souladu s národními předpisy.
Slovenian: Zdravilo Lincocin je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
Czech: Přípravek Lincocin je určen k léčbě a metafylaxi enzootické pneumonie způsobené bakterií Mycoplasma hyopneumoniae u prasat a k léčbě a metafylaxi nekrotické enteritidy způsobené bakterií Clostridium perfringens u kuřat.
Slovenian: Zdravilo Lincocin je indicirano za zdravljenje in metafilakso enzootske pljučnice pri prašičih, ki jo povzroča bakterija Mycoplasma hyopneumoniae, ter zdravljenje in metafilakso nekrotskega enteritisa pri piščancih, ki ga povzroča bakterija Clostridium perfringens.
Czech: Evropská komise konstatovala, že mezi členskými státy existují rozdíly ve způsobu, jakým může být veterinární léčivý přípravek používán, jak je vidět v rozdílných informacích o přípravku v zemích, ve kterých je přípravek Lincocin dodáván na trh.
Slovenian: Evropska komisija je opozorila, da med državami članicami obstajajo razlike v načinu, kako se zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko uporablja, kar se odraža v razlikah med povzetki glavnih značilnosti zdravila v državah, v katerih se zdravilo Lincocin trži.
Czech: Lincocin je veterinární léčivý přípravek dostupný ve formě prášku pro perorální roztok a obsahuje 400 mg linkomycinu na gram přípravku.
Slovenian: Lincocin je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je na voljo kot prašek za peroralno raztopino in vsebuje 400 mg linkomicina na gram zdravila.
Czech: Na základě vyhodnocení v současnosti dostupných údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že informace o přípravku pro přípravek Lincocin a související názvy by v rámci EU měly být sjednoceny.
Slovenian: Odbor CVMP je na podlagi vrednotenja trenutno razpoložljivih podatkov zaključil, da je treba informacije o zdravilu za zdravilo Lincocin in povezana imena uskladiti po vsej EU.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie třeba sjednotit informace o přípravku (souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalovou informaci) pro přípravek Lincocin.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti informacije o zdravilu (povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo) za zdravilo Lincocin v Evropski uniji (EU).
Czech: Výbor CVMP proto doporučil, že je třeba změnit podmínky registrace pro výše uvedený přípravek, aby mohly být odpovídajícím způsobem změněny informace o přípravku.
Slovenian: je treba za ustrezno spremembo informacij o zdravilu spremeniti pogoje dovoljenj za promet z zgoraj navedenim zdravilom.
Czech: Dne 5. července 2016 předala Evropská komise záležitost výboru CVMP za účelem sjednocení informací o přípravku pro přípravek Lincocin (a související názvy) v EU.
Slovenian: Da bi Evropska komisija uskladila informacije o zdravilu Lincocin (in povezanih imenih) v EU, je 5. julija 2016 zadevo napotila na odbor CVMP.
Czech: Dne 11. července 2014 bylo vydáno rozhodnutí Komise C(2014)5053.
Slovenian: Sklep Komisije C(2014)5053 je bil izdan 11. julija 2014.
Czech: Některé kmeny mohou být přirozeně rezistentní.
Slovenian: Nekateri sevi so lahko naravno odporni.
Czech: U všech přípravků doplňte: 12.
Slovenian: Vsem zdravilom dodajte: 12.
Czech: Výsledky jsou příznivé, avšak léčba byla metafylaktická.
Slovenian: Rezultati so ugodni, vendar je bilo zdravljenje metafilaktično.
Czech: Toto rozhodnutí CVMP by se mělo vzít v úvahu také v tomto postupu přezkoumání.
Slovenian: Ta sklep odbora CVMP je treba upoštevati tudi v trenutnem napotitvenem postopku.
Czech: Portugalsko Zoetis Portugal Lda.
Slovenian: Portugalska Zoetis Portugal Lda.
Czech: Po postupu přezkoumání (EMEA/V/A/088)
Slovenian: Z napotitvenim postopkom (EMEA/V/A/088)
Czech: Via Andrea Doria, 41
Slovenian: Via Andrea Doria, 41 M
Czech: U všech přípravků doplňte následující text a vymažte text stávající: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Czech: Délka léčby není z těchto údajů jasná, ale pravděpodobně se jednalo o několik týdnů.
Slovenian: Ni jasno, kako dolgo so zdravljenja trajala, vendar je šlo verjetno za več tednov.
Czech: Zavet AD Ul. Kiril I Metodiy No.
Slovenian: Kiril I Metodiy No.
Czech: Uvedené poznatky je nicméně obtížné interpretovat z hlediska terénní účinnosti, neboť tato studie byla založena na experimentálním modelu infekce.
Slovenian: Vendar je to težko razložiti v smislu terenske učinkovitosti, saj je ta študija temeljila na poskusnem modelu okužbe.
Czech: Velká Británie Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Slovenian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Czech: Zdá se, že v těchto hodnoceních se ošetření používá k prevenci nespecifickým způsobem, možná dokonce jako stimulátor růstu.
Slovenian: Zdi se, da je zdravljenje v teh preskušanjih uporabljeno za preprečevanje na nespecifičen način, morda celo kot pospeševalec rasti.
Czech: Patří mezi ně zejména Escherichia coli, Salmonella spp.
Slovenian: Med njimi so predvsem Escherichia coli, Salmonella spp.
Czech: Bakterie se z léčených zvířat mnohokrát znovu izolovaly a v případě E.coli nebylo snížení procenta pozitivních zvířat statisticky významné.
Slovenian: Bakterije so bile v zdravljenih živalih pogosto ponovno izolirane, v primeru E. coli pa zmanjšanje odstotka pozitivnih živali ni bilo statistično pomembno.
Czech: Odstraňte v příslušných případech veškeré zmínky o systematickém/profylaktickém použití.
Slovenian: Kadar je ustrezno, izbrišite vse sklice na sistematično/profilaktično uporabo.
Czech: ul. Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Slovenian: Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Czech: Lucembursko Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Slovenian: Luksemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Czech: U všech přípravků doplňte: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh zvířat
Slovenian: Vsem zdravilom dodajte: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Czech: Před použitím přípravku musí být prokázána přítomnost onemocnění ve skupině.
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba ugotoviti prisotnost bolezni v skupini.
Czech: Je však třeba zdůraznit, že tyto studie jsou velmi staré (byly provedeny v rámci vývoje a marketingu této kombinace před více než 40 lety) a citlivost in vitro kmenů B. hyodysenteriae není známa.
Slovenian: Najpomembneje pa je, da so te študije zelo stare (izvedene so bile v okviru razvoja in trženja kombinacije pred več kot 40 leti), in občutljivost sevov B. hyodysenteriae in vitro ni znana.
Czech: Nebylo možné navrhnout žádnou pevnou klinickou hraniční koncentraci (breakpoint), která by umožnila předpovídat klinickou účinnost v přítomnosti málo citlivých izolátů, jež v současnosti představují většinu izolátů.
Slovenian: Ni bilo mogoče predlagati trdnih kliničnih mejnih vrednosti, ki bi omogočale napovedovanje klinične učinkovitosti v prisotnosti slabo občutljivih izolatov, ki trenutno predstavljajo večino izolatov.
Czech: Související etiologie B. hyodysenteriae a její role v patogenezi však není zcela jasná a v těchto studiích se neprovádělo žádné následné bakteriologické sledování.
Slovenian: Vendar sorodna etiologija B. hyodysenteriae in njena vloga pri patogenezi ni popolnoma jasna, v teh študijah pa ni bila opravljena nobena bakteriološka kontrola.
Czech: London, EC4A 3AE United Kingdom
Slovenian: Andrew Street London, EC4A 3AE United Kingdom
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh zvířat:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto:
Czech: U těchto bakteriálních kmenů nejsou žádné důkazy o významné rezistentní populaci nebo o rozvíjející se rezistenci.
Slovenian: Pri teh vrstah bakterij ni dokazov o pomembni odporni populaciji ali o stanju razvijajoče se odpornosti.
Czech: Většina dostupných klinických údajů proto nebere v úvahu stávající status citlivosti/rezistence in vitro dotčených bakteriálních druhů.
Slovenian: Zato večina razpoložljivih kliničnih podatkov ne upošteva trenutnega stanja občutljivosti/odpornosti zadevnih bakterijskih vrst in vitro.
Czech: Riziko potenciálních rezistentních kmenů in vitro by se mělo zahrnout do informací o přípravku.
Slovenian: Tveganje za potencialne seve, odporne in vitro, mora biti vključeno v informacije o zdravilu.
Czech: Spektinomycin působí proti ptačí E. coli, přičemž míry rezistence pozorované in vitro jsou menší než 20 %.
Slovenian: Spektinomicin deluje proti ptičji E. coli, pri čemer opažene stopnje odpornosti in vitro znašajo manj kot 20 %.
Czech: Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Slovenian: Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay
Czech: U E. coli a rodu Salmonella lze na základě údajů in vitro očekávat míru rezistence vůči spektinomycinu přibližně 30-50 %.
Slovenian: Pri E. coli in Salmonella je glede na podatke in vitro mogoče pričakovati stopnje odpornosti spektinomicina, ki znašajo od 30 do 50 %.
Czech: Během léčby nesmí být zvířata porážena pro lidskou spotřebu.
Slovenian: Živali se med zdravljenjem ne smejo zaklati za prehrano ljudi.
Czech: Rovněž byla předložena řada starých terénních studií, které zkoumaly vliv systematického ošetření na zootechnickou výkonnost hejn v porovnání s pozitivní kontrolou.
Slovenian: Predstavljen je bil tudi niz starejših študij, v katerih so preučevali vpliv sistematskega zdravljenja na zootehnične rezultate jat v primerjavi s pozitivno kontrolno skupino.
Czech: Prasata: Doplní se na úrovni jednotlivých států.
Slovenian: Prašiči: Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
Czech: Kromě toho lze klinické známky vyvolané ve studii považovat pouze za středně závažné, neboť nedošlo k žádné mortalitě a klinická skóre byla spíše nízká.
Slovenian: Poleg tega je mogoče sprožene klinične znake v študiji šteti le za zmerne, saj ni prišlo do umrljivosti, klinični rezultati pa so bili precej nizki.
Czech: Je možné, že jsou tyto látky synergické, že působí na různých místech (intra- a extracelulárně) nebo že působí tak, že ovlivňují souběžné podmínky střevní mikroflóry.
Slovenian: Možno je, da sta snovi sinergijski, da delujeta na različnih lokacijah (znotraj in zunaj celice) ali pa tako, da vplivata na sočasne pogoje v črevesni flori.
Czech: Kromě toho je používání přípravku za těchto podmínek spojeno s rizikem další selekce nebo ko-selekce rezistentních kmenů.
Slovenian: Poleg tega je uporaba zdravila v takih pogojih povezana s tveganjem za dodatno selekcijo ali koselekcijo odpornosti.
Czech: Její přidaná hodnota oproti jednotlivým látkám použitým samostatně byla v tomto kontextu prokázána ve starých klinických studiích, třebaže s omezeními na úrovni bakteriologických kritérií pro zařazení a následného bakteriologického sledování.
Slovenian: Njena dodana vrednost v primerjavi s posameznimi snovmi v tem okviru je dokazana v starejših kliničnih študijah, čeprav z omejitvami glede meril za stopnjo bakteriološke vključenosti in bakteriološke kontrole.
Czech: Upozornění v souhrnu údajů o přípravku, která uživatele informují o stavu rezistence, se nepovažují za dostačující pro zmírnění tohoto rizika, zejména z důvodu absence interpretačních kritérií a standardizovaných metod pro testování citlivosti.
Slovenian: Opozorila v povzetku glavnih značilnosti zdravila, s katerimi je uporabnik obveščen o tem stanju odpornosti, pri zmanjšanju tega tveganja ne veljajo za zadostna, še posebej zaradi odsotnosti razlagalnih meril in standardiziranih metod za testiranje občutljivosti.
Czech: Proto Belgie dne 5. května 2015 zahájila postup podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro veterinární léčivé přípravky obsahující kombinaci linkomycinu a spektinomycinu určené k perorálnímu podání prasatům a/nebo drůbeži.
Slovenian: Zato je 5. maja 2015 sprožila postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina za peroralno dajanje prašičem in/ali perutnini.
Czech: Tuto významnou nejistotu nelze vyřešit, dokud nebudou provedeny nové klinické studie za dobře kontrolovaných podmínek zahrnující správnou diagnostiku a následné sledování dotčených bakteriálních patogenů a jejich citlivost in vitro.
Slovenian: Te glavne negotovosti ni mogoče obravnavati, dokler se ne izvedejo nove klinične študije v dobro nadzorovanih pogojih, vključno s pravilnimi diagnozami, kontrolo vpletenih bakterijskih patogenov in določanjem njihove občutljivosti in vitro.
Czech: Kromě toho mohou některé mutace v dané oblasti vést ke zvýšeným MIC vůči pleuromutilinům i linkosamidům.
Slovenian: Poleg tega lahko nekatere mutacije na tem področju povzročijo povečane MIK pri plevromutilinih in linkozamidih.
Czech: To však nebylo potvrzeno a nebylo prokázáno, že spektinomycin podléhá jakémukoli metabolismu u kteréhokoli druhu, a z farmakokinetických údajů vyplývá, že většinu terapeutické dávky lze zpětně získat ze stolice a moči.
Slovenian: Vendar to ni bilo potrjeno in ni bilo dokazano, da je spektinomicin pri kateri koli vrsti na kakršen koli način presnovljen, iz farmakokinetičnih podatkov pa se zdi, da je mogoče večino terapevtskega odmerka najti v iztrebkih in urinu.
Czech: Přípravek není schválen k použití u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu, včetně kuřic určených k produkci vajec pro lidskou spotřebu.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi, vključno z nadomestnimi kokošmi nesnicami, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
Czech: Kde již byly schváleny následující cílové druhy zvířat, mělo by se použít níže uvedené znění týkající se příslušného druhu:
Slovenian: Kadar je bila uporaba pri naslednjih ciljnih živalskih vrstah že odobrena, je treba v zvezi z zadevnimi živalskimi vrstami uporabiti spodnje besedilo:
Czech: Odstranění cílového druhu kur domácí z dotčených přípravků by mohlo zvýšit používání těch antimikrobiálních látek, které se v současnosti považují za ještě závažnější, pokud jde o následky selekce rezistentních kmenů a význam pro veřejné zdraví, například fluorochinolonů.
Slovenian: Izbris piščancev ciljnih vrst iz zadevnih zdravil lahko poveča uporabo protimikrobnih snovi, ki trenutno veljajo za še bolj kritične v smislu posledic selekcije odpornosti in pomena za javno zdravje, kot so fluorokinoloni.
Czech: Rovněž farmakovigilanční údaje nenaznačují riziko překročení maximálního limitu reziduí (MLR).
Slovenian: Tudi farmakovigilančni podatki ne kažejo tveganja za kršitev pravil o najvišjih dovoljenih količinah ostankov zdravila.
Czech: Z dostupných informací vyplývá, že míry rezistence u cílových bakterií jsou poměrně nízké a že nic nenasvědčuje jejímu rozvoji.
Slovenian: Iz informacij, ki so na voljo, se zdi, da so stopnje odpornosti pri ciljnih bakterijah sorazmerno nizke, in ni znakov razvijajočega se stanja.
Czech: Chorvatsko Vet Consulting d.o.o.
Slovenian: Vet Consulting d.o.o.
Czech: Tyto údaje naznačují, že kmeny s určitou mírou zvýšení MIC mohou být i přesto účinně léčeny s příznivým klinickým výsledkem.
Slovenian: Ti podatki kažejo, da so sevi, pri katerih je MIK nekoliko povečana, vseeno lahko učinkovito zdravljeni, kar privede do ugodnega kliničnega izida.
Czech: v důsledku vysoké míry rezistence in vitro, doporučil výbor CVMP v roce 2014 v rámci postupu přezkoumání (EMEA/V/A/100)
Slovenian: Zaradi podobnih razlogov, tj. zaradi visokih stopenj odpornosti in vitro, je odbor CVMP leta 2014 v okviru napotitvenega postopka (EMEA/V/A/100)
Czech: de Europa, 20B Parque Empresarial La Moraleja
Slovenian: de Europa, 20B Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 Spain
Czech: Údaje z pilotní zátěžové studie naznačují účinnost v případě proliferativní enteropatie spojené s propuknutím kolibacilózy, třebaže tato studie nebyla formálně navržena ke zkoumání účinnosti vůči E. coli.
Slovenian: Podatki iz pilotne provokacijske študije kažejo učinkovitost v primeru proliferativne enteropatije, povezane z izbruhom kolibaciloze, čeprav študija uradno ni bila zasnovana za preučevanje učinkovitosti proti E. coli.
Czech: Ačkoli jsou dávky vyjádřeny pouze jako koncentrace ve vodě, lze odhadnout, že optimální rozmezí dávek se pohybuje mezi 75 a 300 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti.
Slovenian: Čeprav so odmerki izraženi le kot vrednosti v vodi, je mogoče oceniti, da optimalni odmerki znašajo od 75 mg do 300 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kilogram telesne mase.
Czech: Chorvatsko Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Slovenian: Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Czech: Z farmakokinetických vlastností spektinomycinu je známo, že se ve střevě vstřebává pouze zanedbatelné množství a že jeho hladina v krvi v žádném případě nedosahuje hodnot MIC.
Slovenian: Na podlagi farmakokinetičnih lastnosti spektinomicina je znano, da se iz črevesa absorbirajo samo zanemarljive količine in da ravni v krvi v nobenem primeru ne dosežejo koncentracij MIK.
Czech: Indikaci k léčbě dyzentérie prasat způsobené B. hyodysenteriae není možné dále udržovat a měla by se odstranit.
Slovenian: Indikacije pri prašičji dizenteriji, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, ni več mogoče navajati in mora biti odstranjena.
Czech: Dostupné údaje o citlivosti in vitro však naznačují, že nyní je očekávaný přínos podstatně snížen v důsledku rychlého a široce rozšířeného zvýšení MIC u B. hyodysenteriae.
Slovenian: Kljub temu razpoložljivi podatki o občutljivosti in vitro kažejo, da je pričakovana korist zdaj zelo zmanjšana zaradi hitrega in zelo razširjenega povečanja MIK pri B. hyodysenteriae.
Czech: V rámci tohoto přezkumu nebyly předloženy žádné další údaje na podporu jakýchkoli indikací u jiných druhů drůbeže než kur domácí.
Slovenian: V okviru te napotitve niso bili predstavljeni dodatni podatki v podporo kakršnim koli indikacijam pri vrstah perutnine, ki niso piščanci.
Czech: Před použitím přípravku musí být prokázána přítomnost onemocnění v hejnu.
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba ugotoviti prisotnost bolezni v jati.
Czech: 4.2 Indikace pro použití, s uvedením cílových druhů zvířat
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Czech: 2 Km Paiania-Spata Av 1902 Paiania Attiki Greece
Slovenian: 1902 Paiania Attiki Greece
Czech: Některé ojedinělé údaje z literatury týkající se podávání samotného linkomycinu v krmivu ukazují převahu selhání léčby nebo relapsů.
Slovenian: Nekateri redki podatki iz literature, ki se nanašajo na samostojno dajanje linkomicina v krmo, kažejo večino neuspešnih zdravljenj ali relapsov.
Czech: Zdá se, že v současné době představují účinnou alternativu pro léčbu tohoto onemocnění i nadále pleuromutiliny, ačkoli v několika průzkumech bylo zjištěno zvýšení MIC, které se považovalo za alarmující (viz diskusní dokument výboru CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Slovenian: Zdi se, da plevromutilini trenutno še vedno predstavljajo učinkovito alternativo za zdravljenje bolezni, čeprav so bila v več raziskavah (glejte dokument o presoji odbora CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Czech: Odstraňte v příslušných případech veškeré zmínky o dyzentérii prasat způsobené bakteriemi Brachyspira hyodysenteriae nebo o jiných bakteriálních kmenech, než které jsou uvedeny v indikacích.
Slovenian: Kadar je ustrezno, izbrišite vse sklice na prašičjo dizenterijo, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae, ali na druge bakterijske vrste, ki niso navedene v indikacijah.