FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin
Swedish: Dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + ribavirin
English: SAPPHIRE-I - genotype 1, treatment-naïve, without cirrhosis
Swedish: Kliniska studier på behandlingsnaiva vuxna SAPPHIRE-I - genotyp 1, behandlingsnaiva, utan cirros Design:
English: CYP3A/efflu x transporters by lopinavir and higher dose of ritonavir.
Swedish: Mekanism: Ökning av paritaprevirexponering kan bero på hämning av CYP3A/ efflux transportöre r av lopinavir och högre dos av ritonavir.
English: Caution should be used when sulfasalazine is co-administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Swedish: Försiktighet ska beaktas när sulfasalazin administreras samtidigt med dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Swedish: Behandlade patienter (N = 394) hade en medianålder på 54 år (intervall: 19-71); 49,0 % hade tidigare utebliven respons med pegIFN/RBV; 21,8 % hade tidigare partiell respons med pegIFN/RBV, och 29,2 % hade tidigare recidiv med pegIFN/RBV; 57,6 % var män; 8,1 % var svarta; 20,6 % hade en anamnes av depression eller bipolär sjukdom; 87,1 % hade baslinjenivåer av HCV RNA på minst 800000 IE per ml; 17,8 % hade portal fibros (F2) och 14,5 % hade septal fibros (F3); 58,4 % hade HCV-infektion genotyp 1a; 41,4 % hade HCV-infektion genotyp 1b.
English: Smephenytoin Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir.
Swedish: Diazepam 2 mg enkeldos Mekanism: CYP2C19induktion av ritonavir
English: 800/160 mg twice daily dasabu vir +
Swedish: 800/160 mg två gånger dagligen
English: Mechanism: OATP1B1 inhibition by paritaprevir.
Swedish: OATP 1B1hämning av paritaprevir.
English: CONTRACEPTIVES ethinyloestra diol/ norgestimate 0.035/0.25 m g once daily
Swedish: PREVENTIVMEDEL Etinylestradi ol/ norgestimat mg en gång dagligen
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers HCV genotype 1b Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other a. 97.5% confidence intervals are used for the primary efficacy endpoints (overall SVR12 rate); 95% confidence intervals are used for additional efficacy endpoints (SVR12 rates in HCV genotype 1a and 1b-infected subjects).
Swedish: Totalt SVR12 HCV genotyp 1a Tidigare utebliven respons med pegIFN/RBV 83/87 Tidigare partiell respons med pegIFN/RBV 36/36 Tidigare recidiv med pegIFN/RBV HCV genotyp 1b Tidigare utebliven respons med pegIFN/RBV 56/59 Tidigare partiell respons med pegIFN/RBV 28/28 Tidigare recidiv med pegIFN/RBV Utfall för patienter utan SVR12 VS under behandling Recidiv Övriga
English: ↔ nor ethindrone
Swedish: ↔ tenofovir
English: Darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily
Swedish: Lopinavir/ ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen1
English: ↔ digoxin 1.15
Swedish: ↑ furosemid 1,42
English: Baseline platelet count, median (× 109/L) < 90, n (%) ≥ 90, n (%) Pooled analyses of clinical trials Durability of response Overall, 660 subjects in Phase 2 and 3 clinical trials had HCV RNA results for both the SVR12 and SVR24 time points.
Swedish: Sammantaget 660 patienter i de kliniska fas 2 och 3 studierna hade HCV RNA resultat för både SVR12 och SVR24 tidpunkterna.
English: TURQUOISE-II: relapse rates by baseline laboratory values after 12 and 24 weeks of treatment in subjects with genotype 1a infection and compensated cirrhosis dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12-week arm dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 24-week arm
Swedish: TURQUOISE II: Recidivfrekvensen utifrån laboratorievärden innan behandlingsstart efter 12 och 24 veckor vid behandling av patienter med genotyp 1a-infektion och kompenserad cirros
English: NA Concomitant use is contraindicated (see the Summary of Product Characteristics for
Swedish: NA Samtidig användning är kontraindicerat (se avsnitt paritaprevir
English: The EC50 of dasabuvir against genotype 1a-H77 and 1b-Con1 strains in HCV replicon cell culture assays was 7.7 and 1.8 nM, respectively.
Swedish: EC50 för dasabuvir mot genotyp 1a-H77 och 1b-Con1 stammar i HCV replikoncellsanalysen var 7,7 pM respektive 1,8 nM. Replikonaktiviteten för dasabuvir minskade 12- till 13-faldigt i närvaro av 40 % humanplasma.
English: ↑ levothyroxine
Swedish: ↑ levotyroxin
English: Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks With RBV
Swedish: Dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i 12 veckor Med RBV
English: Serum ALT elevations
Swedish: ALAT-stegring i serum
English: Expected: ↓ dasabuvir ↓ombitasvir ↓ paritaprevir
Swedish: Förväntas: ↓ dasabuvir ↓ombitasvir
English: If tacrolimus with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir are used concomitantly, tacrolimus should not be administered on the day dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir are initiated.
Swedish: Om takrolimus används tillsammans med dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/riton avir ska takrolimus inte ges
English: • Serious allergic reactions, signs may include: o Difficulty breathing or swallowing o Dizziness or light-headedness, which may be due to low blood pressure o Swelling of the face, lips, tongue or throat o Rash and itching of the skin
Swedish: • Yrsel eller berusningskänsla som kan bero på lågt blodtryck
English: NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Swedish: NA Ingen dosjustering krävs för abakavir eller lamivudin vid administrering med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
English: No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxon e and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för buprenorfin/naloxon och dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/riton avir.
English: NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Swedish: NA Ingen dosjustering krävs för sofosbuvir vid administrering med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
English: No dose adjustment is necessary for methadone and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för metadon och dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/riton avir.
English: No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för dolutegravir vid administrering med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
English: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis
Swedish: Kliniska studier på peginterferon + ribavirin behandlingserfarna vuxna SAPPHIRE II - genotyp 1, pegIFN- + RBV-erfarna, utan cirros Design:
English: dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r atazanavir
Swedish: Dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir atazanavir
English: Dasabuvir is administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Swedish: Dasabuvir administreras med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: 5 mg single dose
Swedish: 5 mg enkeldos
English: Apalutamide
Swedish: Lansoprazol
English: Hepatic impairment
Swedish: Illamående, diarré
English: Vomiting
Swedish: Kräkning
English: Mechanism: BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Swedish: Mekanism: BCRP- och P-gphämning av paritaprevir, ritonavir och dasabuvir.
English: No dose adjustment is necessary for norethindrone or dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för noretisteron eller dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
English: България АбВи ЕООД
Swedish: АбВи ЕООД Тел.
English: Treatment duration 12 weeks
Swedish: Behandlingslängd
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
Swedish: Behandling: dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med viktbaserad ribavirin i 12 eller 24 veckor
English: Tacrolimus whole blood concentrations should be monitored upon initiation and throughout coadministration with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir and the dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed.
Swedish: Helblodskoncentrationen av takrolimus ska kontrolleras vid inledning och under hela perioden av samtidig administrering med dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/riton avir.
English: MUSCLE RELAXANTS Carisoprodol
Swedish: KALCIUMKANALBLOCKERARE Amlodipin
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir
Swedish: Dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Swedish: Dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir
English: CYP2C8 inhibitor:
Swedish: CYP2C8-hämmare: • gemfibrozil
English: 300 mg single dose itonavir ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Swedish: 200 mg en gång dagligen/ 300 mg en gång om dagen paritaprevir/ ritonavir
English: Treatment:
Swedish: Behandlingsresultat
English: 0.5 mg single dose
Swedish: 0,5 mg enkeldos
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir dasabu vir +
Swedish: Mekanism: CYP3A4hämning av ritonavir
English: No dose adjustment is necessary for raltegravir or dasabuvir ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för raltegravir eller dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/riton avir.
English: Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12 weeks
Swedish: Dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV 12 veckor
English: Peginteferon+ribavirin-experienced, without cirrhosis SAPPHIRE II
Swedish: Behandlingsnaiva, utan cirros SAPPHIRE I
English: ALT elevations
Swedish: ALAT-stegring
English: Duration
Swedish: Recidiv
English: Side effects when taking Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin:
Swedish: Biverkningar identifierade med dasabuvir i kombination med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med och utan ribavirin
English: Concomitant use of tacrolimus with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir is not recommended unless the benefits outweigh dasabuvir ombitasvir
Swedish: Användning av takrolimus tillsammans med dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/riton avir rekommenderas inte om inte fördelarna överväger riskerna (se avsnitt 4.4).
English: No dose adjustment needed for dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir.
English: Arm B: Placebo
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: randomised, global multicentre, double-blind, placebo-controlled
Swedish: randomiserad, global multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad Behandling: dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med viktbaserad ribavirin i 12 veckor
English: paritaprevir the risks (see section
Swedish: Samtidig användning är kontraindicerad (se avsnitt
English: NA ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir).
Swedish: ↔ dasabuvir ombitasvir/paritaprevir/riton avir.
English: CYP3A4 inhibition by ritonavir and increase in paritaprevir exposures may be due to
Swedish: Mekanism: Påverkan på ciklosporin beror på CYP3A4hämning av ritonavir och ökning av paritaprevir exponering kan bero på OATP/BCR P/P-gphämning av ciklosporin.
English: Dabigatran etexilate Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir.
Swedish: Mekanism: hämning av P-gp i tarmen av paritaprevir och ritonavir.
English: Selected treatment emergent laboratory abnormalities
Swedish: Behandlingsrelaterade laboratorievärden
English: to thin the blood
Swedish: • Utslag och klåda i huden
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton of multipack containing 56 (4 packs of 14) film-coated tablets - including blue box
Swedish: Ytterkartong för multipack innehållande 56 filmdragerade tabletter (4 förpackningar à 14 filmdragerade tabletter)
English: Main characteristics are shown below.
Swedish: Övergripande demografisk data visas nedan.
English: Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks
Swedish: Dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i 12 veckor
English: SVR12 for Genotype 1b-infected treatment-naïve subjects without cirrhosis dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 8 weeks n/N (%)
Swedish: Dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i 8 veckor n/N (%)
English: Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
Swedish: Totalt SVR12 Utfall för patienter utan SVR12 VS under behandling 1/100 1,0 Recidiv Övriga
English: dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r everolimus
Swedish: Dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir everolimus
English: Axumin fluciclovine (
Swedish: Axumin fluciklovin (
English: The full EPAR for Axumin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Axumin finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The side effects seen with the product are mild and rare, and there are no serious safety risks.
Swedish: Biverkningarna av läkemedletn är sällsynta och lindriga, och det finns inga allvarliga säkerhetsrisker.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Axumin.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Axumin.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Axumin.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Axumin ska användas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Axumin?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Axumin?
English: Other information about Axumin
Swedish: Övrig information om Axumin
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Axumin's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Axumin är större än riskerna och rekommenderade att Axumin skulle godkännas för försäljning i EU.
English: The most common side effects with Axumin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are taste disturbances, altered sense of smell, and pain or rash at the site of injection.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Axumin (ses hos mellan 1 och 10 patienter av 100) är smakstörningar, förändrade luktintryck och smärta eller utslag på infusionsstället.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Axumin have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Axumin har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: Axumin delivers a very low amount of radiation which could pose a very low risk of cancer and hereditary abnormalities.
Swedish: Axumin avger en mycket låg mängd strålning vilket kan innebära en mycket låg risk för cancer och medfödda defekter.
English: Axumin is available as a solution for injection, which is given as a single injection into a vein around 3 to 5 minutes before the patient is to undergo a PET scan.
Swedish: Axumin finns som injektionsvätska, lösning, som ges i venen omkring 3 till 5 minuter innan patienten ska genomgå en PET-undersökning.
English: The company that markets Axumin will ensure that all healthcare professional expected to use this product have access to education material to reduce errors in interpreting PET scan images.
Swedish: Företaget som marknadsför Axumin kommer att se till att all hälso- och sjukvårdpersonal som förväntas använda detta läkemedel förses med utbildningsmaterial för att minska felen vid tolkningen av bilder från PET-undersökningar.
English: All men enrolled in this study had already shown some signs that the cancer might have returned, such as increases in blood levels of PSA, a protein produced in the prostate glands.
Swedish: Alla män i denna studie hade uppvisat vissa tecken på att cancern kunde ha återkommit, såsom ökningar av PSA-halterna i blodet, ett protein som produceras i prostatakörtlarna.
English: What is Axumin and what is it used for?
Swedish: Vad är Axumin och vad används det för?
English: Axumin is a ‘radiopharmaceutical': it contains the active substance fluciclovine (18F), which emits a small amount of radiation.
Swedish: Axumin är ett radioaktivt läkemedel: det innehåller den aktiva substansen fluciklovin (18F), som avger en liten mängd strålning.
English: PET scans with Axumin are effective in detecting prostate cancer and can help exclude the presence of the cancer.
Swedish: PET-undersökningar med Axumin är effektiva när det gäller att upptäcka prostatacancer och kan hjälpa till att utesluta förekomst av cancern.
English: Axumin is a diagnostic medicine used with a body scan to check whether or not prostate cancer has returned.
Swedish: Axumin är ett diagnostiskt läkemedel som används tillsammans med en kroppsundersökning för att kontrollera om prostatacancer har eller inte har återkommit.
English: It is used specifically with the body scan known as positron-emission tomography (PET) in men whose blood test for prostate-specific antigen (PSA) indicate that the cancer may have returned.
Swedish: Det används specifikt med den kroppsundersökning som kallas positronemissionstomografi (PET) hos män vars blodprov avseende prostataspecifikt antigen (PSA) visar att cancern kan vara närvarande.
English: The active substance in Axumin, fluciclovine (18F), works by entering prostate cancer cells via structures (LAT-1 and ASCT2) that are present in high numbers on the surface of these cells.
Swedish: Den aktiva substansen i Axumin, fluciklovin (18F), avger en liten mängd strålning och verkar genom att tränga in i prostatacancercellerna via strukturer (LAT-1 och ASCT2) som finns i stora mängder på ytan till dessa celler.
English: What benefits of Axumin have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Axumin har visats i studierna?
English: For the full list of side effects and restrictions reported with Axumin, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Axumin finns i bipacksedeln.
English: Once inside the cancer cells, it emits radiation which is detected on the PET scan, enabling doctors to see where the cancer is located.
Swedish: Väl inne i cancercellerna avger den strålning som upptäcks vid PET-undersökningen, som gör att läkarna kan se var cancern finns.
English: Why is Axumin approved?
Swedish: Varför godkänns Axumin?
English: What are the risks associated with Axumin?
Swedish: Vilka är riskerna med Axumin?
English: In a main study involving medical records from 115 men, PET scans with Axumin correctly detected cancers in 99% of all patients whose cancer had in fact returned (as confirmed by tissue sampling).
Swedish: I en huvudstudie med journalutdrag från 115 män var PET-undersökningar med Axumin som visade att cancern hade återkommit hos en patient korrekta 79 procent av tiden, vilket senare bekräftades av vävnadsstudier i laboratoriet.
English: For more information about treatment with Axumin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Axumin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: The PET images must be read by nuclear medicine physicians trained in interpreting PET scan images with Axumin.
Swedish: Resultaten måste avläsas av hälso- och sjukvårdpersonal som har utbildats i att tolka bilder från PET-undersökningar.
English: How is Axumin used?
Swedish: Hur används Axumin?
English: Furthermore, the risk from radiation is very low.
Swedish: Vidare är strålningsrisken mycket låg, och läkare rekommenderas att använda lägsta nödvändiga doser.
English: How does Axumin work?
Swedish: Hur verkar Axumin?
English: For practical information about using Axumin, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Swedish: Praktisk information om hur Axumin ska användas finns i bipacksedeln.
English: Pharmaceutical form Route of administration
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
English: 1 pre-filled syringe with needle safety guard
Swedish: Subkutan eller intravenös förfylld spruta (glas) med spruta användning nålskydd
English: Immediate Packaging
Swedish: Förpackningsst orlek
English: Strength
Swedish: HEXAL
English: Outcome of a procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse
English: What are the recommendations for patients and prescribers?
Swedish: Vilka är rekommendationerna för patienter och förskrivare?
English: • Patients with any question should speak to their doctor or pharmacist.
Swedish: • Patienter som har frågor bör tala med läkare eller apotekspersonal.
English: EMA/673031/2013 rev1 EMEA/H/A-31/1267
Swedish: 18 september 2013 EMA/422612/2012 rev1 EMEA/H/A-31/1267
English: Prescribers will be sent information on how to use the registry.
Swedish: Förskrivare kommer att få information om hur registret används.
English: New analyses showed flaws in the way the study was carried out, which cast doubt on the previous conclusions.
Swedish: Nya analyser visade på brister i hur studien utfördes, vilket ger anledning att ifrågasätta de tidigare slutsatserna.
English: The European Commission issued a decision for aprotinin on 18 September 2013.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut om aprotinin den 18 september 2013.
English: • When aprotinin becomes available again, prescribers are advised to note the revised indication and to adhere closely to the updated prescribing advice.
Swedish: • När aprotinin åter blir tillgängligt rekommenderas förskrivare att uppmärksamma den reviderade indikationen och noga följa det aktualiserade förskrivningsrådet.
English: There were also problems with the way data from some patients were excluded from the initial analyses and with the lack of appropriate monitoring of blood-thinning medicines the patients were taking.
Swedish: Det fanns även problem med hur data från vissa patienter uteslöts från de inledande analyserna och med bristen på lämplig övervakning av de blodförtunnande läkemedel som patienterna tog.
English: The CHMP was informed of ongoing pharmacokinetic studies which are to be finalised and assessed by national authorities.
Swedish: CHMP informerades om pågående farmakokinetiska studier som ska slutföras och bedömas av nationella myndigheter.
English: What are antifibrinolytics?
Swedish: Vad är antifibrinolytiska läkemedel?
English: A registry will be set up in the EU to monitor the use of aprotinin, and the CHMP has approved a risk management plan for aprotinin medicines.
Swedish: Ett register kommer att upprättas i EU för att övervaka användningen av aprotinin, och CHMP har godkänt en riskhanteringsplan för aprotininläkemedel.
English: Aprotinin had been approved in several EU countries for patients undergoing heart bypass surgery but was suspended in the EU by the European Commission in February 2008.
Swedish: Aprotinin hade godkänts i flera EU-länder för patienter som genomgår bypassoperation av kranskärlen men upphävdes tillfälligt i EU av Europeiska kommissionen i februari 2008.