FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Zyclara (per applikation: op til 2 breve, 250 mg imiquimod creme per brev) skal appliceres én gang dagligt før sengetid på huden i det angrebne område, som skal behandles i 2 behandlingsperioder af 2 uger hver, adskilt af en 2-ugers ikke behandlingsperiode eller som foreskrevet af lægen.
Latvian: Zyclara (vienā lietošanas reizē: līdz divām paciņām, 250 mg imikvimoda krēma paciņā) jāuzklāj reizi dienā pirms naktsmiera uz skartā apvidus ādas divos ārstēšanas ciklos pa divām nedēļām katrā, ar divu nedēļu neārstēšanas starplaiku - atbilstoši ārsta norādījumiem.
Danish: Generelle instruktioner til behandlingen
Latvian: Vispārēji norādījumi par ārstēšanu
Danish: Det vides ikke om imiquimod udskilles i brystmælk.
Latvian: Nav zināms, vai imihimods izdalās pienā.
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til <1/10);
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); Retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100);
Danish: Kontakt lægen, eller apoteket, før du bruger Zyclara:
Latvian: Pirms Zyclara lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Danish: Nedsat hæmoglobin Nedsat antal hvide blodlegemer Nedsat neutrofiltal Nedsat blodpladetal
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis Samazināts leikocītu skaits Samazināts neitrofilu skaits Samazināts trombocītu skaits
Danish: Imiquimod creme blev evalueret i biologiske assays til vurdering af fotokarcinogeniciteten hos hårløse albinomus, der blev eksponeret for simuleret ultraviolet stråling (UVR).
Latvian: Fotokancerogenitātes bioloģiskajā testā tika vērtēta imihimoda krēma iedarbība albīnām pelēm bez apmatojuma, kuras pakļāva imitēta saules ultravioletā starojuma (UVS) iedarbībai.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordinering af Zyclara til gravide kvinder.
Latvian: Parakstot Zyclara sievietēm grūtniecības laikā, jāievēro piesardzība.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Isostearinsyre, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, hvid blød paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, glycerol, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), xanthangummi, renset vand (se også afsnit 2 "Zyclara indeholder methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, cetylalkohol stearylalkohol, og benzylalkohol").
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir izostearīnskābe, benzilspirts, cetilspirts, stearilspirts, baltais vazelīns, polisorbāts 60, sorbitāna stearāts, glicerīns, metilparahidroksibenzoāts (E218), propilparahidroksibenzoāts (E216), ksantāna sveķi, attīrīts ūdens (skatīt arī 2. punktu "Zyclara satur metilparahidroksibenzoātu, propilparahidroksibenzoātu, cetilspirtu, stearilspirtu un benzilspirtu").
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Zyclara på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: − Brystsmerter
Latvian: Sāpes krūtīs
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Zyclara skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Zyclara, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Danish: Sjældne tilfælde af fjerntliggende dermatologiske reaktioner, inklusive erythema multiforme, er blevet rapporteret fra kliniske forsøg med imiquimod 5% creme behandling.
Latvian: Dermatoloģiskas reakcijas attālināti no lietošanas vietas Retos gadījumos klīnisko pētījumu terapijā ar imihimoda 5% krēmu ziņots par dermatoloģiskām reakcijām, ieskaitot daudzformu eritēmu.
Danish: Hvert gram creme indeholder 37,5 mg imiquimod.
Latvian: Katrs grams krēma satur 37,5 mg imihimoda
Danish: Der har været rapporteret en øgning i leverenzymer
Latvian: Saņemti ziņojumi par paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Danish: Denne medicin skal kun bruges mod aktinisk keratose i ansigtet eller hovedbunden.
Latvian: Šīs zāles lietojamas tikai aktīniskās keratozes ārstēšanai uz sejas un galvas matainās daļas ādas.
Danish: En forbigående stigning i antallet af aktiniske keratoser kan ses under behandlingen, fordiimiquimod sandsynligviskan afsløre og behandle subkliniske læsioner.
Latvian: Ārstēšanas laikā īslaicīgi var palielināties aktīniskās keratozes perēkļu skaits, jo imihimods var veicināt subklīnisku bojājumu parādīšanos un tos ārstēt.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23.08.2012 Dato for seneste fornyelse: 22.03.2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 22/03/2017
Danish: Zyclara påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Zyclara neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Mindre end 0,9 % af en topikalt anvendt enkeltdosis af radioaktivt mærket imiquimod blev absorberet gennem huden hos forsøgspersonerne.
Latvian: Caur cilvēka ādu uzsūcas mazāk nekā 0,9 % radioaktīvi iezīmēta imihimoda vienreizējās lokāli uzklātās devas.
Danish: I disse studier, var det behandlede AK-område lokaliseret på et skaldet område af hovedbunden eller ansigtet og dækkede et areal på omkring 40 cm² med en median på 7 kliniske typiske AK-læsioner ved baseline.
Latvian: Šajos pētījumos apstrādātais AK laukums, kura kopējā platība bija aptuveni 40 cm2, atradās uz matus zaudēt sākušas galvas vai sejas ādas, un sākotnēji bija vidēji 7 klīniski tipiski AK bojājumi.
Danish: Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion var ikke inkluderet i de kliniske studier.
Latvian: Pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem netika iekļauti klīniskajos pētījumos.
Danish: Selv efter få applikationer af imiquimod creme kan der, i sjældne tilfælde, ses intense lokale inflammatoriske reaktioner med væskende hud eller erosioner.
Latvian: Retos gadījumos tikai pēc dažām imihimoda krēma uzklāšanas reizēm iespējamas intensīvas vietējas iekaisuma reakcijas, piemēram, ādas mitrošanās vai erozija.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati, iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
Danish: Stigninger i de systemiske niveauer af alfa-interferon og andre cytokiner efter topikal anvendelse af imiquimod blev også observeret i humane data.
Latvian: Arī no cilvēkiem iegūtajos datos novērota alfa interferona un citu citokīnu sistēmiskā līmeņa paaugstināšanās pēc lokālas imihimoda lietošanas.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C
Danish: Efter denne tid er det vigtigt, at cremen fjernes ved vask af området samt hænderne med mild sæbe og vand.
Latvian: Pēc tam krēms noteikti jānotīra, nomazgājot apvidu un rokas ar maigām ziepēm un ūdeni.
Danish: Mens du bruger Zyclara og indtil ophelingen, vil behandlingsområdet sandsynligvis se markant anderledes ud end normal hud.
Latvian: Zyclara lietošanas laikā un līdz sadzīšanai ārstējamais apvidus varētu stipri atšķirties no normālas ādas.
Danish: Dæk ikke det behandlede område med plaster eller anden forbinding.
Latvian: Nepārklājiet ārstējamo apvidu ar saitēm vai citiem pārsējiem.
Danish: De lokale hudreaktioner har en tendens til at være svagere i anden behandlingsperiode sammenlignet med den første behandlingsperiode med Zyclara.
Latvian: Vietējo ādas reakciju intensitāte otrajā ciklā parasti ir vājāka nekā pirmajā ārstēšanas ciklā ar Zyclara.
Danish: Hvid til svag gul creme med et ensartet udseende.
Latvian: Viendabīga izskata balts vai gaiši dzeltens krēms.
Danish: Kontakt lægen, hvis du ønsker at stoppe behandlingen med Zyclara.
Latvian: Aprunājieties ar savu ārstu, pirms pārtraucat ārstēšanos ar Zyclara.
Danish: Imidlertid bør 2-ugers behandlingsperioden ikke blive forlænget på grund af manglende doser eller hvileperioder.
Latvian: Tomēr 2 nedēļu ārstēšanās cikls nebūtu jāpagarina izlaistu devu vai atpūtas laika dēļ.
Danish: Du bør fortsætte påføringen i hele behandlingsforløbet, selv om alle aktiniske keratoser ser ud til at være væk.
Latvian: Jums jāturpina uzklāt krēmu pilnu ārstēšanas kursu, pat ja šķiet, ka visi aktīniskās keratozes bojājumi ir izzuduši.
Danish: Stearylalkohol og cetylalkohol kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. kontaktdermatitis).
Latvian: Stearilspirts un cetilspirts var izraisīt vietējas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
Danish: Endvidere blev tumorer ikke set noget sted i et 2-årigt oral karcinogenicitetsstudie på rotter.
Latvian: Turklāt divus gadus ilgā kancerogenitātes pētījumā žurkām, kas saņēma preparātu iekšķīgi, audzēji vispār netika konstatēti.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E 218), og propylparahydroxybenzoat (E 216) kan medføre allergiske reaktioner (muligvis forsinkede).
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E 218) un propilparahidroksibenzoāts (E 216) var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
Danish: I løbet af et farmakokinetisk studie med imiquimod creme 3,75% blev lav systemisk absorption af imiquimod observeret hos patienter med AK efter anvendelse af 2 breve én gang dagligt (18,75 mg imiquimod/dag) i op til tre uger i hele ansigtet og/eller hovedbunden (ca. 200 cm2).
Latvian: Farmakokinētikas pētījumu laikā ar imihimoda 3,75% krēmu pēc divu paciņu satura uzklāšanas reizi dienā (18,75 mg imihimoda dienā) līdz trim nedēļām uz visas sejas un/vai galvas matainās daļas (aptuveni 200 cm2), pacientiem ar AK konstatēja mazu sistēmisko imihimoda uzsūkšanos.
Danish: Påførsel på ødelagt hud kan resultere i øget systemisk absorption af imiquimod, hvilket fører til øget risiko for bivirkninger (se pkt.
Latvian: Sekas uzklāšanai uz bojātas ādas var būt palielināta imihimoda sistēmiskā uzsūkšanās, izraisot palielinātu nevēlamu blakusparādību risku (skatīt 4.8. un 4.9.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un etiķetes pēc „EXP".
Danish: Hvis du holder op med at bruge Zyclara
Latvian: Ja pārtraucat lietot Zyclara
Danish: Blod og lymfesystem
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi*
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E 216) kan medføre allergiske reaktioner (muligvis forsinkede).
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E218) un propilparahidroksibenzoāts (E216) var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
Danish: Hvis du har påført for meget creme, skal den overskydende creme vaskes væk med en mild sæbe og vand.
Latvian: Ja esat uzklājis pārāk daudz krēma, nomazgājiet lieko ar maigām ziepēm un ūdeni.
Danish: Zyclara 3,75% creme imiquimod
Latvian: Zyclara 3,75 % krēms Imiquimodum
Danish: Under behandlingen og indtil heling, synes den angrebne hud at være markant anderledes end normal hud.
Latvian: Ārstēšanas laikā un laika posmā līdz sadziedēšanai apstrādātie ādas laukumi var stipri atšķirties no normālas ādas.
Danish: Et lille antal patienter har erfaret hårtab på behandlingsstedet eller det omkringliggende område.
Latvian: Nelielam pacientu skaitam ārstējamā apvidū vai tā apkārtnē izkrituši mati, - aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās.
Danish: 319 patienter med AK blev behandlet med op til 2 breve imiquimod 3,75% creme, én gang dagligt eller en tilsvarende vehikelcreme i to behandlingperioder af 2 uger-, adskilt af en 2-ugers ikke-behandlingsperiode.
Latvian: 319 pētāmās personas ar AK ārstēja ar ne vairāk kā divām paciņām imihimoda 3,75 % krēma reizi dienā vai pieskaņotu nesējvielas krēmu 2 nedēļas ilgus divus ārstēšanas ciklus, starp kuriem bija divu nedēļu cikls bez ārstēšanas.
Danish: • Hvis du oplever for kraftigt ubehag på det behandlede sted, vask cremen af med mild sæbe og vand.
Latvian: • Ja ārstējamā apvidū rodas pārāk nepatīkamas sajūtas, nomazgājiet krēmu ar maigām ziepēm un ūdeni.
Danish: Influenza-lignende systemiske tegn og symptomer kan opstå under, eller endda før, forekomsten af intense lokale hudreaktioner, og kan omfatte træthed, kvalme, feber, myalgi, artralgi og kuldegysninger.
Latvian: Vienlaikus ar intensīvām vietējām ādas reakcijām vai pat pirms tām iespējamas gripai līdzīgas sistēmiskas pazīmes un simptomi, piemēram, nogurums, slikta dūša, drudzis, mialģijas, artralģijas un drebuļi.
Danish: Brevene må ikke genanvendes, når de har været åbnet.
Latvian: Pēc atvēršanas paciņas nedrīkst izmantot atkārtoti.
Danish: De præsenterede data i nedenstående tabel afspejler: - Eksponering af Zyclara eller vehikel i ovennævnte undersøgelser (frekvens er meget almindelig til ikke almindelig og større frekvens efter vehikel).
Latvian: Tālāk tabulā sniegtie dati apkopo: - Zyclara vai nesējvielas lietošanu iepriekš minētajos pētījumos (sastopamības biežums ir no "ļoti bieži" līdz "retāk" un vairāk, nekā lietojot nesējvielu); - imihimoda 5 % krēma lietošanas pieredzi.
Danish: Cetylalkohol og stearylalkohol kan medføre lokale hudreaktioner (f.eks. kontakt dermatitis).
Latvian: Cetilspirts un stearilspirts var izraisīt vietējas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
Danish: Hjælpestoffer: Isostearinsyre, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, hvid blød paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, glycerol, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), xanthangummi, renset vand.
Latvian: Palīgvielas: izostearīnskābe, benzilspirts, cetilspirts, stearilspirts, baltais vazelīns, polisorbāts 60, sorbitāna stearāts, glicerīns, metilparahidroksibenzoāts (E 218), propilparahidroksibenzoāts (E 216), ksantāna sveķi, attīrīts ūdens.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret med imiquimod:
Latvian: Par tālāk minētajām imihimoda blakusparādībām ziņots
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Methylparahydroxybenzoat (E 218) 2,0 mg/g creme Propylparahydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/g creme Cetylalkohol 22,0 mg/g creme Stearylalkohol 31,0 mg/g creme Benzylalkohol 20,0 mg/g creme
Latvian: metilparahidroksibenzoāts (E 218) 2,0 mg/g krēma propilparahidroksibenzoāts (E 216) 0,2 mg/g krēma cetilspirts 22,0 mg/g krēma stearilspirts 31,0 mg/g krēma benzilspirts 20,00 mg/g krēma Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Danish: − Influenzalignende symptomer
Latvian: - gripai līdzīgi simptomi,
Danish: Det anbefales at anvende en anden behandling, hvis de(n) behandlede læsion(er) ikke reagerer tilfredsstillende på Zyclara.
Latvian: Ja ārstējamais(-ie) bojājums(-i) uzrāda nepietiekamu reakciju uz Zyclara, ieteicama atšķirīga terapija.
Danish: − Følelse af ubehag
Latvian: Nepatīkama sajūta
Danish: Studier på kaniner viser en dermal dødelig imiquimod dosis på mere end 5 g/kg.
Latvian: Pētījumos ar trušiem noskaidrots, ka dermālā letālā imikvimoda deva ir lielāka par 5 g/kg.
Danish: Hvis du ved et uheld kommer til at sluge Zyclara, skal du straks kontakte din læge.
Latvian: Ja nejauši norijat šīs zāles, lūdzu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, mutagenicitet og teratogenicitet.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, mutagenitāti un teratogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: Hvis det kræves, på grund af ubehag hos patienten eller intensiteten af den lokale hudreaktion, kan der tages en hvileperiode på adskillige dage.
Latvian: Ja nepieciešams vietēju ādas reakciju smaguma pakāpes dēļ vai tāpēc, ka pacients izjūt diskomfortu, ārstēšanu uz dažām dienām var pārtraukt.
Danish: Yderligere information om Zyclara findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta (MM/GGGG) Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Danish: Frekvens ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres udfra forhåndenværende data)
Latvian: Sastopamības biežums nav zināms (biežums pēc pieejamiem datiem nav nosakāms): - ādas krāsas maiņa.
Danish: Administrationsmetode
Latvian: LIETOŠANAS METODE
Danish: • Undgå kontakt med øjne, læber og næsebor.
Latvian: • Izvairieties no saskares ar acīm, lūpām un nāsīm.
Danish: Hud hypopigmentering
Latvian: Ādas hipopigmentācija
Danish: Endvidere har imiquimod potentialet til at forværre inflammatoriske tilstande i huden.
Latvian: Turklāt imihimods var pastiprināt iekaisumu ādā.
Danish: Ikke almindelig Dermatitis på applikationsstedet Blødning på applikationsstedet Papules på applikationsstedet Paræstesi på applikationsstedet Hyperæstesi på applikationsstedet Inflammation på applikationsstedet Ar på applikationsstedet
Latvian: Dermatīts uzklāšanas vietā Asiņošana uzklāšanas vietā Papulas uzklāšanas vietā Parestēzija uzklāšanas vietā Hiperestēzija uzklāšanas vietā Iekaisums uzklāšanas vietā Rēta uzklāšanas vietā Ādas plaisāšana uzklāšanas vietā Pūslīši uzklāšanas vietā Karstums uzklāšanas vietā Astēnija
Danish: • hvis du har problemer med dit immunsystem eller du tager medicin for at undertrykke dit immunsystem (f.eks. efter en organtransplantation).
Latvian: • ja Jums ir imūnsistēmas darbības traucējumi vai lietojat zāles imūnsistēmas nomākšanai
Danish: Anoreksi Stigning i blodglucose
Latvian: Paaugstināts glikozes līmenis asinīs
Danish: − Opblussen af autoimmune tilstande (en autoimmun sygdom er en sygdom, som er resultatet af en unormal reaktion fra immunsystemet)
Latvian: Reti (var ietekmēt līdz 1 no 1,000 cilvēkiem): - autoimūnu slimību pastiprināšanās (slimības, ko izraisa patoloģiska imūna atbildes reakcija, ir autoimūnas slimības), - ādas reakcijas no uzklāšanas vietas attālinātās vietās;
Danish: Creme 14 breve 28 breve 56 breve
Latvian: 28 paciņas 56 paciņas
Danish: Op til 2 breve Zyclara kan anvendes til behandlingsområdet (hele ansigtet eller hovedbunden, men ikke begge dele) ved hver daglig påføring.
Latvian: Katrā ikdienas lietošanas reizē uz ārstējamā apvidus (visas sejas vai galvas matainās daļas ādas, bet ne uz abiem apvidiem) drīkst uzklāt ne vairāk kā divu Zyclara paciņu saturu.
Danish: Reaktion på applikationsstedet Pruritus på applikationsstedet Smerte på applikationsstedet Hævelse på applikationsstedet Brænden på applikationsstedet Irritation på applikationsstedet Udslæt på applikationsstedet Træthed
Latvian: Reakcija uzklāšanas vietā Nieze uzklāšanas vietā Sāpes uzklāšanas vietā Pietūkums uzklāšanas vietā Dedzinoša sajūta uzklāšanas vietā Kairinājums uzklāšanas vietā Izsitumi uzklāšanas vietā
Danish: − Hvert brev Zyclara 3,75 % creme indeholder 250 mg hvid til let gullig creme med et ensartet udseende.
Latvian: Zyclara ārējais izskats un iepakojums - Zyclara 3,75 % krēma paciņā ir 250 mg balta vai gaiši dzeltena viendabīga izskata krēma.
Danish: Når produktet anvendes topikalt, er systemisk overdosering med imiquimod creme usandsynlig på grund af den minimale absorption.
Latvian: Lietojot lokāli, imihimoda krēma sistēmiska pārdozēšana ir maz ticama, jo zāļu uzsūkšanās caur ādu ir minimāla.
Danish: Kontakt med øjne, læber og næsebor bør undgås.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar acīm, lūpām un nāsīm.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Zyclara Sådan skal du bruge Zyclara Bivirkninger
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zyclara lietošanas Nelietojiet Zyclara šādos gadījumos
Danish: Undgå kontakt med øjne, læber og næsebor.
Latvian: Izvairieties no saskares ar acīm, lūpām un nāsīm.
Danish: Hvert brev indeholder 9,375 mg imiquimod i 250 mg creme (100 mg creme indeholder 3,75 mg imiquimod).
Latvian: Katrā paciņā ir 9,375 mg imihimoda/ 250 mg krēma (100 mg krēma satur 3,75 mg imihimoda).
Danish: Delvist brugte breve skal kasseres og må ikke genbruges.
Latvian: Daļēji izlietotas paciņas jāizmet.
Danish: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, Storbritannien
Latvian: LE11 5SF, Lielbritānija
Danish: − Hævelse af øjenlåg
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis
Danish: Patienter med nedsatte hæmatologiske reserver er ikke blevet undersøgt i kliniske forsøg.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav pētīti pacienti ar pazeminātām hematoloģiskām rezervēm.
Danish: Influenza-lignende sygdom
Latvian: Gripai līdzīga slimība Sāpes
Danish: Reduktion i hæmoglobin, antallet af hvide blodlegemer, det absolutte neutrofiltal og blodpladetal er blevet observeret i kliniske forsøg med anvendelse af imiquimod 5% creme.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros pētīta imihimoda 5 % krēma lietošana, novērota hemoglobīna rādītāju, balto asins šūnu skaita, neitrofilu absolūtā skaita un trombocītu rādītāju samazināšanās.
Danish: Hvert brev indeholder 9,375 mg imiquimod i 250 mg creme (3,75%).
Latvian: Katrā paciņā ir 9,375 mg imihimoda/ 250 mg krēma (3,75%).
Danish: Smid det åbnede brev ud efter anvendelse af cremen.
Latvian: Pēc krēma uzklāšanas izmetiet atvērto paciņu.
Danish: Information om gentagen behandling af aktinisk keratose læsioner, der har været væk efter to behandlingsforløb af 2 uger med Zyclara og senere recidiverer gives i pkt.
Latvian: Informācija par atkārtotu aktīniskās keratozes bojājumu ārstēšanu, kas izzudusi pēc diviem 2 nedēļu ilgiem Zyclara ārstēšanas cikliem un pēc tam atkal parādījusies, ir atrodama 4.2. un 5.1. apakšpunktā.
Danish: Men ingen af de 2-ugers behandlingsperioder bør forlænges på grund af glemte doser eller pauser.
Latvian: Tomēr nevienu no divu nedēļu ārstēšanas cikliem nedrīkst pagarināt izlaisto devu vai "atpūtas" perioda dēļ.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Krēms
Danish: Sådan skal du bruge Zyclara
Latvian: Kā uzglabāt Zyclara
Danish: Gnid forsigt cremen ind i området, indtil cremen ikke ses længere.
Latvian: Viegli iemasējiet, līdz krēms pazūd.
Danish: Hvid blød paraffin Polysorbat 60
Latvian: Polisorbāts 60 Sorbitāna stearāts
Danish: Tumorer opstod tidligere og i større antal i gruppen af mus, der fik vehikelcremen, sammenlignet med kontrolgruppen på lav UVR.
Latvian: Salīdzinot ar kontrolgrupu, kas saņēma mazu UVS devu, audzēji ātrāk un biežāk radās to peļu grupā, kuras saņēma nesējvielu saturošu krēmu.
Danish: Der blev desuden indberettet en række andre bivirkninger, herunder hovedpine og træthed.
Latvian: Tika ziņots arī par dažām citām blakusparādībām, tostarp galvassāpēm un nogurumu.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zyclara findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zyclara EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den daglige behandling bør fortsættes i 2 uger.
Latvian: Ārstēšana ikdienā jāturpina 2 nedēļas.
Danish: Zyclara imiquimod
Latvian: Zyclara imikvimods
Danish: Cremen skal blive siddende på huden natten over (i ca. 8 timer), før den vaskes af.
Latvian: Krēmam jāpaliek uz ādas visu nakti (apmēram 8 stundas), pirms to nomazgā.
Danish: Andre oplysninger om Zyclara
Latvian: Cita informācija par Zyclara
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zyclara.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zyclara.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men Zyclara fås i en anden styrke.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas satur to pašu aktīvo vielu, bet Zyclara ir pieejamas ar citādu stiprumu.
Danish: Patientens respons på behandlingen bør evalueres 8 uger efter afslutningen af behandlingen, og en tredje behandling på 2 uger kan om nødvendigt overvejes.
Latvian: Pacienta atbildes reakcija uz ārstēšanu ir jānovērtē 8 nedēļas pēc ārstēšanas beigām, un pēc vajadzības var apsvērt trešo 2 nedēļu ārstēšanas kursu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zyclara den 23. august 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 23. augustā izsniedza Zyclara reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Hvorfor blev Zyclara godkendt?
Latvian: Kāpēc Zyclara tika apstiprinātas?
Danish: Behandlingen med Zyclara har den fordel, at den er lettere at overholde end med Aldara, fordi doseringsplanen er enklere.
Latvian: Zyclara terapijas priekšrocība ir tā, ka to ievērot ir vieglāk nekā Aldara terapiju, jo dozēšanas režīms ir vienkāršāks.