FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane badania klinicznego wykazały, że podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) w wyniku jednoczesnego zastosowania inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu jest związana z większą częstością występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak: niedociśnienie, hiperkaliemia oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu z zastosowaniem leku z grupy antagonistów układu RAA w monoterapii (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.1).
Hungarian: A klinikai vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszernek (RAAS) ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hipotóniát, hiperkalémiát évagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
Polish: Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi.
Hungarian: Az angiotenzin II az Ön szervezetében termelődő olyan anyag, ami a vérerek összehúzódását idézi elő és ezzel növeli a vérnyomást.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Kinzalmono u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Hungarian: A Kinzalmono biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Polish: • niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie), którego prawdopodobieństwo jest większe, jeśli pacjent jest odwodniony (nadmierna utrata wody z organizmu) lub ma niedobór soli z powodu stosowania leków moczopędnych (diuretyków), diety z ograniczeniem soli, biegunki lub wymiotów;
Hungarian: • Alacsony vérnyomás (hipotónia), ami kiszáradás (a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenése) esetén előfordulhat; vízhajtó kezelés következtében kialakult sóhiány; alacsony sótartalmú diéta; hasmenés vagy hányás.
Polish: Nie oceniono długotrwałej terapii telmisartanem u dzieci i młodzieży.
Hungarian: A hosszú távú telmizartán kezelés biztonságosságát gyermekeknél és serdülőknél nem értékelték.
Polish: 2, niedociśnienie ortostatyczne Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często:
Hungarian: 2, orthostaticus hypotonia Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori:
Polish: Wcześniejsze leczenie dużymi dawkami leków moczopędnych, takich jak furosemid (diuretyk pętlowy) i hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy) może wywołać zmniejszenie objętości krwi i powodować ryzyko wystąpienia niedociśnienia w momencie rozpoczęcia terapii telmisartanem.
Hungarian: A megelőző nagydózisú diuretikus kezelés, mint például furoszemid (kacs-diuretikum) és hidroklorotiazid (tiazid diuretikum) kezelés volumenvesztést, illetve hypotonia kialakulását eredményezheti a telmizartán-kezelés megkezdésekor.
Polish: Ponadto, niedociśnienie ortostatyczne może być spotęgowane przez alkohol, barbiturany, opioidowe leki przeciwbólowe i leki przeciwdepresyjne.
Hungarian: Ezenkívül az orthostaticus hypotoniát az alkohol, barbiturátok, nyugtatók, illetve az antidepresszánsok súlyosbíthatják.
Polish: Zaleca się szczegółowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy u pacjentów z grupy ryzyka (patrz: punkt 4.5).
Hungarian: A fokozott kockázatú betegeknél a káliumszint szoros ellenőrzése javasolt (lásd 4.5 pont).
Polish: Nie wykazano by telmisartan stosowany w zalecanych dawkach ulegał kumulacji mającej znaczenie kliniczne.
Hungarian: A javasolt dózisok alkalmazásakor nem észlelték a telmizartán klinikai szempontból számottevő akkumulációját.
Polish: Lek Kinzalmono hamuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają, a ciśnienie tętnicze krwi ulega obniżeniu
Hungarian: A Kinzalmono gátolja az angiotenzin II hatását, így az erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Kinzalmono".
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Kinzalmono-t" pontban szereplő információkat.
Polish: Noworodki, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II, należy ściśle obserwować za względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja angiotenzin II-receptor antagonistát szedett, hypotonia kialakulása szempontjából szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Polish: PN WT ŚR CZ PT SO ND
Hungarian: Sze Cs Szo
Polish: NEPHRON-D było przeprowadzone z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz z nefropatią cukrzycową.
Hungarian: A VA NEPHRON-D vizsgálatot II típusú diabetesben és diabeteses nephropathiában szenvedő betegeken végezték.
Polish: Kortykosteroidy (podawane ogólnie)
Hungarian: Kortikoszteroidok (szisztémás adagolás)
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami receptora angiotensyny II u pacjentek w ciąży.
Hungarian: Angiotenzin II (ATII)-receptor antagonistával történő kezelést terhesség alatt nem szabad elkezdeni.
Polish: Bradykardia
Hungarian: Bradycardia Tachycardia
Polish: W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego, pacjenta należy ułożyć w pozycji na plecach, szybko uzupełniając sole i płyny oraz objętość wewnątrznaczyniową.
Hungarian: Hypotonia kialakulása esetén hanyatt kell fektetni a beteget, és gyors intravénás elektrolités folyadékpótlást kell alkalmazni.
Polish: Każda 80 mg tabletka zawiera 338 mg sorbitolu (E420).
Hungarian: 80 mg-os tablettánként 338 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
Polish: Do momentu włączenia nie diagnozowano obecności wtórnego nadciśnienia tętniczego.
Hungarian: A beválasztásnál a másodlagos hypertonia jelenlétét nem vizsgálták.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Kinzalmono 20 mg tabletki
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Kinzalmono 20 mg tabletta
Polish: Dane dotyczące pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wymagających hemodializoterapii są ograniczone.
Hungarian: Súlyos veseműködési zavarral vagy hemodialízissel kapcsolatban csak korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre.
Polish: Kinzalmono może być także podawany w skojarzeniu z lekiem moczopędnym (diuretykiem), takim jak hydrochlorotiazyd, który nasila działanie obniżające ciśnienie tętnicze leku Kinzalmono.
Hungarian: A Kinzalmono olyan vizelethajtóval együtt is alkalmazható, mint pl. a hidroklorotiazid, ami a Kinzalmono vérnyomáscsökkentő hatását növeli.
Polish: Zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás csökkenése.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Kinzalmono 40 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kinzalmono 40 mg
Polish: Zmniejszone stężenie hemoglobiny, zwiększone stężęnie kwasu moczowego we krwi, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych,
Hungarian: Csökkent hemoglobinszint, emelkedett húgysavszint, emelkedett májenzimértékek, emelkedett kreatinin-foszfokináz szint.
Polish: Kinzalmono 20 mg tabletki Wielkość opakowań: blistry po 14, 28, 56 lub 98 tabletek.
Hungarian: Kinzalmono 20 mg tabletta Kiszerelés: 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás.
Polish: Skorygowana zmiana rozkurczowego ciśnienia tętniczego w porównaniu ze stanem wyjściowym wynosiła odpowiednio -8,4 (1,5) mmHg,4,5 (1,6) mmHg oraz -3,5 (2,1) mmHg.
Hungarian: A korrigált diasztolés vérnyomáscsökkenés értékei a kiindulási értékekhez képest 8,4 (1,5) Hgmm, 4,5 (1,6)
Polish: Leki z grupy NLPZ (tj. kwas acetylosalicylowy w dawkach o działaniu przeciwzapalnym, inhibitory COX-2 i nieselektywne NLPZ) mogą zmniejszać przeciwnadciśnieniowe działanie antagonistów receptora angiotensyny II.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők (úgymint a gyulladáscsökkentő dózisban alkalmazott acetil-szalicilsav, COX-2 gátlók és nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők) csökkenthetik az angiotenzin II-receptor antagonisták antihipertenzív hatását.
Polish: W badaniu PRoFESS, u pacjentów przyjmujących telmisartan zaobserwowano większą częstość występowania posocznicy w porównaniu do grupy placebo.
Hungarian: A PRoFESS-vizsgálatban a telmizartán esetén a placebóhoz képest a sepsis incidenciájának növekedését figyelték meg.
Polish: Najczęściej przed pojawieniem się powyższych powikłań nie obserwuje się żadnych objawów podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi.
Hungarian: A magas vérnyomás a károsodások kialakulása előtt általában nem okoz panaszokat.
Polish: Pacjenci z cukrzycą przyjmujący insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe
Hungarian: Inzulin- vagy antidiabetikus kezelés alatt álló diabeteses betegek
Polish: Przemijające zwiększenie stężenia litu w surowicy i jego toksyczności było obserwowane w przypadku jednoczesnego stosowania litu z inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę oraz, rzadko, z antagonistami receptora angiotensyny II, w tym telmisartanem.
Hungarian: A szérum lítiumszint reverzíbilis emelkedéséről és toxicitásról számoltak be a lítium angiotenzin konvertáló enzim-gátlókkal, és angiotenzin II-receptor antagonistákkal - köztük a telmizartánnaltörténő egyidejű alkalmazása kapcsán.
Polish: W badaniach in vitro nie stwierdzono działania mutagennego oraz znaczącego efektu klastogennego.
Hungarian: Nem igazoltak mutagenitást és jelentős clastogén aktivitást az in vitro vizsgálatokban és nem volt kimutatható a karcinogenitás patkányban és egérben.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Kinzalmono 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kinzalmono 20 mg
Polish: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Hungarian: Tel: +43-(0)1-711 46-0
Polish: Znaczenie kliniczne tych zmian nie zostało ustalone.
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Polish: Każda 40 mg tabletka zawiera 169 mg sorbitolu (E420).
Hungarian: 40 mg-os tablettánként 169 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
Polish: W przypadku zaburzeń czynności wątroby, zazwyczaj stosowana dawka nie może być większa niż 40 mg raz na dobę.
Hungarian: Nem megfelelő májműködés esetén a szokásos adag nem haladhatja meg a napi 40 mg-ot.
Polish: W przypadku ciśnienia rozkurczowego dane są sprzeczne.
Hungarian: Ebben a tekintetben a diasztolés vérnyomásra vonatkozó adatok nem egyértelműek.
Polish: • choroba wątroby;
Hungarian: • Szívbetegség.
Polish: Lek Kinzalmono jest stosowany w leczeniu nadciśnienia samoistnego (wysokiego ciśnienia tętniczego krwi) u osób dorosłych.
Hungarian: A Kinzalmono az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére használható felnőtteknél.
Polish: Farmakokinetykę dwóch dawek telmisartanu, która stanowiła drugi cel badania, oceniono u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (n = 57) w wieku od 6 do < 18 lat po przyjmowaniu telmisartanu 1 mg/kg lub 2 mg/kg przez trwający cztery tygodnie okres leczenia.
Hungarian: A telmizartán két dózisának farmakokinetikai jellemzőit vizsgálták másodlagos célként 6 - < 18 év közötti hypertoniás betegeknél (n = 57), négyhetes, 1 mg/ttkg vagy 2 mg/ttkg adagban alkalmazott telmizartán szedést követően.
Polish: Telmisartan jest metabolizowany w procesie sprzęgania do pochodnych glukuronidowych związków macierzystych, nie posiadających aktywności farmakologicznej.
Hungarian: A konjugált metabolit nem rendelkezik farmakológiai aktivitással.
Polish: Kaszel i obrzęk naczynioruchowy występowały rzadziej u pacjentów leczonych telmisartanem niż u pacjentów leczonych ramiprylem, podczas gdy niedociśnienie tętnicze zgłaszane było częściej u osób otrzymujących telmisartan.
Hungarian: A köhögés és az angioödéma ritkábban jelentkezett a telmizartánnal kezelt, mint a ramiprillel kezelt betegek esetében, míg hipotonia a telmizartán esetében jelentkezett gyakrabban.
Polish: W przypadku planowanego zabiegu operacyjnego lub znieczulenia, należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu leku Kinzalmono.
Hungarian: Műtét vagy érzéstelenítés esetén meg kell mondania az orvosnak, hogy Ön Kinzalmono-t szed.
Polish: Na początku leczenia należy często kontrolować ciśnienie tętnicze.
Hungarian: A Kinzalmono 80 mg-os tablettával végzett megelőző kezelés kezdetén a vérnyomást gyakran kell ellenőrizni.
Polish: Dzięki wysokiemu powinowactwu telmisartan wypiera angiotensynę II z miejsc wiązania z podtypem AT1 receptora, który jest odpowiedzialny za poznany mechanizm działania angiotensyny II.
Hungarian: A receptorhoz nagy affinitással kötődő telmizartán leszorítja az angiotenzin II-t az annak ismert farmakológiai hatásait közvetítő AT1 receptor altípusról.
Polish: Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze krwi może powodować uszkodzenie naczyń krwionośnych w różnych narządach, co w niektórych przypadkach może prowadzić do zawału serca, niewydolności serca lub nerek, udaru lub utraty wzroku.
Hungarian: A magas vérnyomás, ha nem kezelik, számos szervben károsíthatja az ereket, pl. a szívben, a vesékben, az agyban és a szemben.
Polish: U Japończyków istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych.
Hungarian: Valószínűsíthető, hogy ezek a mellékhatások a japán betegeknél gyakrabban jelentkeznek.
Polish: Profil bezpieczeństwa telmisartanu u pacjentów leczonych w celu zmniejszenia częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych był zgodny z profilem bezpieczeństwa obserwowanym u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Hungarian: A cardiovascularis morbiditás csökkentése esetén a telmizartán biztonságossági profilja megegyezett a hypertoniás betegek esetében észlelttel.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Kinzalmono 80 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kinzalmono 80 mg
Polish: W badaniach przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, ekspozycja odpowiadająca dawkom terapeutycznym powodowała zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych (erytrocytów, hemoglobiny, hematokrytu) i zmiany w hemodynamicznej czynności nerek (zwiększenie stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi), jak również zwiększenie stężenia potasu w surowicy u zwierząt z prawidłowym ciśnieniem tętniczym.
Hungarian: A klinikai alkalmazásra javasolt terápiás tartománynak megfelelő dózisokkal, normotenziós kísérleti állatokban végzett preklinikai vizsgálatok során a vörösvértest-jellemzők (vvt-szám, haemoglobinszint és haematocritérték) csökkenését, a vese hemodinamikai paramétereinek változásait (emelkedett karbamid-nitrogén és kreatininszint), valamint a szérum káliumszintjének emelkedését észlelték.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży.
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet.
Polish: Stosowanie telmisartanu w skojarzeniu z ramiprylem nie powoduje uzyskania dodatkowych korzyści w porównaniu do stosowania ramiprylu lub telmisartanu w monoterapii.
Hungarian: A telmizartán és a ramipril kombinációja nem volt előnyösebb az önmagában alkalmazott ramiprilnél vagy telmizartánnál.
Polish: (wymienionych w punkcie 6);
Hungarian: (E 420)
Polish: Kinzalmono może mniej skutecznie obniżać ciśnienie tętnicze u osób rasy czarnej.
Hungarian: A Kinzalmono vérnyomáscsökkentő hatása fekete bőrű betegeknél gyengébb lehet.
Polish: Leki moczopędne oszczędzające potas lub suplementy potasu
Hungarian: Káliumspóroló vízhajtók vagy káliumpótló készítmények
Polish: Jak przyjmować lek Kinzalmono
Hungarian: Hogyan kell szedni a Kinzalmono-t
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Hungarian: További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Polish: Ryzyko hiperkaliemii może się zwiększać w przypadku leczenia skojarzonego z innymi produktami leczniczymi, które również sprzyjają występowaniu hiperkaliemii (substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2), heparyna, leki immunosupresyjne (cyklosporyna lub takrolimus) oraz trimetoprim).
Hungarian: Ennek kockázatát fokozza olyan gyógyszerrel történő kombinálás, ami szintén okozhat hyperkalaemiát (káliumtartalmú sópótló készítmények, káliumspóroló vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a szelektiv COX-2 gátlókat) heparin, immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim).
Polish: Inne leki przeciwnadciśnieniowe
Hungarian: Egyéb vérnyomáscsökkentő szerek
Polish: Antagoniści receptora angiotensyny II, tacy jak temisartan, łagodzą utratę potasu, wywołaną przez leki moczopędne.
Hungarian: Az angiotenzin II-receptor antagonisták, így a telmizartán is mérséklik a vízhajtók okozta káliumvesztést.
Polish: Działanie leku Kinzalmono może być zmniejszone, gdy preparat przyjmowany jest z lekami z grupy NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen) lub kortykosteroidami.
Hungarian: A Kinzalmono hatása csökkenhet, ha Ön NSAID-t (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert, pl. aszpirint vagy ibuprofént) vagy kortikoszteroidot is szed.
Polish: Objawowe niedociśnienie tętnicze, szczególnie po pierwszej dawce Kinzalmono, może wystąpić u chorych ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową i (lub) zmniejszonym stężeniem sodu w wyniku intensywnego leczenia moczopędnego, ograniczenia spożycia soli, biegunki lub wymiotów.
Hungarian: Symptomaticus hypotonia léphet fel, különösen a Kinzalmono első adagja után azon betegekben, akikben kifejezett volumen- és/vagy nátriumhiány alakult ki nagy dózisú diuretikus kezelés, diétás sómegvonás, ill.
Polish: **Zgłaszano przypadki śródmiąższowej choroby płuc pozostające w związku czasowym z przyjmowaniem telmisartanu.
Hungarian: **A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a telmizartán szedésével időbeli összefüggésben a tüdő szöveteinek hegesedését jelentették, de ok-okozati kapcsolatot nem igazoltak.
Polish: • zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych zaopatrujących jedną lub obydwie nerki);
Hungarian: • Veseverőér szűkület (egyik vagy mindkét vesében).
Polish: Kinzalmono 40 mg tabletki
Hungarian: Kinzalmono 40 mg tabletta
Polish: • leków, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takich jak substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas (niektóre diuretyki), inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen), heparyna, leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna lub takrolimus) oraz antybiotyk o nazwie trimetoprim;
Hungarian: Olyan gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét, mint például a káliumot tartalmazó só-pótlók, kálium-megtakarító vízhajtók, ACE-inhibitorok, angiotensin II-receptor antagonisták, NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, pl. aszpirin, ibuprofén), heparin, immunszupresszív szerek (pl. ciklosporin, takrolimusz) valamint a trimetoprimnevű antibiotikum.
Polish: Z tego powodu nie zaleca się jednoczesnego stosowania telmisartanu i ramiprylu w takiej grupie pacjentów.
Hungarian: Ezért a telmizartán és ramipril kombinációja nem javasolt ebben a populációban.
Polish: Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Hungarian: Cardiovascularis prevenció
Polish: Tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed przyjęciem.
Hungarian: A tablettát csak röviddel a bevétel előtt szabad kivenni a buborékcsomagolásból.
Polish: Tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed zażyciem (patrz punkt
Hungarian: A tablettát csak röviddel a bevétel előtt szabad kivenni a buborékcsomagolásból (lásd 6.6 pont).
Polish: Lek Kinzalmono należy do grupy leków, określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II.
Hungarian: angiotenzin II-receptor antagonisták csoportjába tartozó gyógyszer.
Polish: U chorych z zaburzoną czynnością nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
Hungarian: Veseműködési zavar esetén a Kinzalmono kezelés mellett a szérum kálium és kreatininszintjének időszakos monitorozása indokolt.
Polish: Telmisartan wykazał podobną skuteczność do ramiprylu w zmniejszaniu częstości występowania pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego, na który składał się: zgon z przyczyn sercowonaczyniowych, zawał serca niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem lub hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca.
Hungarian: A telmizartán a ramiprilhez hasonló hatást mutatott a cardiovascularis halálozás, nem fatális miokardiális infarktus, nem fatális stroke, és pangásos szívelégtelenség miatti kórházi kezelés elsődleges összetett végpontjának csökkentésében.
Polish: Produktu Kinzalmono nie należy stosować u chorych z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
Polish: Kinzalmono 40 mg i 80 mg tabletki
Hungarian: Kinzalmono 40 mg és 80 mg tabletta
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda 20 mg tabletka zawiera 84 mg sorbitolu (E420).
Hungarian: 20 mg-os tablettánként 84 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
Polish: Hipotonia była częstym działaniem niepożądanym u pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem tętniczym, którym poza standardowymi lekami podawano telmisartan w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych.
Hungarian: Ezt a mellékhatást g yakran jelentették azoknál a kontrollált vérnyomású betegeknél, akiknek a telmizartánt a cardiovascularis morbiditás csökkentése céljából adták a standard kezelésen felül.
Polish: Nieprawidłowa czynność wątroby/zaburzenia wątroby Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często:
Hungarian: Kóros májfunkciós értékek/májbetegség A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori: Ritka:
Polish: Lek Kinzalmono można przyjmować podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Hungarian: A Kinzalmono tabletta táplálékkal vagy anélkül is bevehető.
Polish: Kinzalmono 20 mg tabletki
Hungarian: Kinzalmono 20 mg tabletta
Polish: Całkowity klirens osoczowy (Cltot) jest duży (około 1000 ml/min) w porównaniu z przepływem wątrobowym krwi (około 1500 ml/min).
Hungarian: 1500 ml/perc) viszonyítva a teljes plazma-clearance (Cltot) értéke magas (kb.
Polish: Wielkość opakowań: blistry po 14, 28, 56 lub 98 tabletek lub pojedynczy perforowany blister zawierający 28 x 1 tabletka.
Hungarian: Kiszerelés: 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, vagy 28 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás.
Polish: W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Hungarian: Ha szédül vagy fáradtnak érzi magát, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Polish: Potwierdzają to wyniki badań kontrolowanych placebo, w których stosunek wartości minimalnego do maksymalnego obniżenia ciśnienia tętniczego w ciągu doby (through to peak ratio), stale wynosił powyżej 80%, zarówno po podaniu dawki 40 mg jak i 80 mg.
Hungarian: Ezt megerősítette, hogy a placebo-kontrollos vizsgálatokban a 40 és 80 mg-os telmizartán adagok után a maradék-csúcshatás egységesen 80% felett maradt.
Polish: Całkowite wydalanie z moczem wynosi <1% podanej dawki.
Hungarian: Az alkalmazott dózisnak kevesebb, mint 1%-a választódik ki a vizeletben.
Polish: Nie wykazano istotnych statystycznie różnic w częstości występowania pierwszorzędowego punktu końcowego (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał serca niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem lub hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca) [15,7% w grupie telmisartanu i 17,0% w grupie placebo ze współczynnikiem ryzyka 0,92 (95% CI 0,811,05, p = 0,22)].
Hungarian: Nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halálozás, nem fatális miokardiális infarktus, nem fatális stroke, vagy kórházi kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség) incidenciájában (15,7% a telmizartán, és 17,0% a placebo csoportban, kockázati arány 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p=0,22)). A telmizartán a placebóhoz képest előnyösebbnek bizonyult a cardiovascularis halálozás, nem fatális miokardiális infarktus és nem fatális stroke előre meghatározott másodlagos összetett végpontja szempontjából [0,87 (95% CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy poinformować lekarza lub farmaceutę przed zażyciem leku Kinzalmono.
Hungarian: Ha az imént felsoroltak bármelyike érvényes Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez a Kinzalmono szedése előtt.