FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Czech: Tato hodnota byla dosažena průměrně během 0,32 hod (19 min) po podání dávky (Tmax).
Slovak: mačkám bol charakterizovaný maximálnou koncentráciou (Cmax) v plazme približne 165 ng/ml, táto hodnota bola dosiahnutá v priemere 0,32 hodiny (19 min.) po aplikácii (Tmax).
Czech: Protože při léčbě trvající 14 dní dochází k akumulaci maropitantu v těle zvířete kvůli metabolické saturaci, měla by se při dlouhodobé léčbě kromě jiných nežádoucích účinků důsledně sledovat také funkce jater.
Slovak: Pri liečbe trvajúcej 14 dní dochádza k akumulácii maropitantu v tele zvieraťa z dôvodu metabolickej saturácie.
Czech: Prevomax injekční roztok by se měl podávat subkutánně nebo intravenózně jednou denně v dávce 1 mg maropitantu/kg živé hmotnosti (1 ml/10 kg živé hmotnosti).
Slovak: Prevomax injekčný roztok má byť aplikovaný subkutánne alebo intravenózne, raz denne v dávke 1 mg maropitantu/kg ž. hm.
Czech: 11,1 mg čirý bezbarvý až světle žlutý roztok.
Slovak: Číry, bezfarebný až svetložltý roztok.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky
Slovak: Psy, mačky
Czech: Přičemž méně než 1 % ze subkutánní dávky 1 mg/kg se objevuje v moči nebo stolici jako maropitant.
Slovak: Vylučovanie obličkami a stolicou je minoritným spôsobom vylučovania maropitantu, pričom menej ako 1 % zo subkutánnej dávky 1 mg/kg sa objavuje v moči alebo stolici ako maropitant.
Czech: Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Slovak: Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.:
Czech: 3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-563434
Slovak: Tel: +31-(0)348-563434
Czech: Nedoporučuje se použití veterinárního léčivého přípravku proti zvracení vyvolanému kinetózou.
Slovak: V prípade kinetózy neodporúčame používať veterinárne lieky proti zvracaniu.
Czech: Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004 Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800
Slovak: Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800
Czech: Zdá se, že u koček má na farmakokinetiku maropitantu vliv stáří, přičemž koťat mají vyšší clearance než dospělé kočky.
Slovak: Polčas eliminácie t1/2 po intravenóznom podaní bol približne 4,9 h. Zdá sa, že existuje vzájomná závislosť medzi vekom mačiek a farmakokinetikou maropitantu, pričom mačiatka majú vyšší klírens ako dospelé mačky.
Czech: Prevomax 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky Maropitantum
Slovak: Prevomax 10 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky maropitant
Czech: Injekční roztok veterinárního léčivého přípravku by se měl podávat subkutánně nebo intravenózně jednou denně v dávce 1 mg maropitantu/kg živé hmotnosti (1 ml/10 kg živé hmotnosti) po dobu až 5 po sobě následujících dnů.
Slovak: Injekčný veterinárny roztok má byť aplikovaný subkutánne alebo intravenózne raz denne, v dávke 1 mg maropitantu/kg ž. hm.
Czech: United Kingdom Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Slovak: Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.:
Czech: Tato hodnota byla dosažena během 0,75 hod po podání dávky (Tmax).
Slovak: psom bol charakterizovaný maximálnou koncentráciou (Cmax) v plazme približne 92 ng/ml, táto hodnota bola dosiahnutá za 0,75 hodiny po aplikácii (Tmax).
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 56 dnů.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Prevomax 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV: Prevomax 10 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v dubnu 2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2017
Czech: Co je Prevomax a k čemu se používá?
Slovak: Prevomax a na čo sa používa?
Czech: Prevomax maropitantum
Slovak: Prevomax maropitant
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Prevomax používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Prevomax.
Czech: Přípravek Prevomax se podává jednou denně ve formě injekce pod kůži nebo do žíly (1 mg na kilogram živé hmotnosti) po dobu až pěti dnů.
Slovak: Liek Prevomax sa podáva formou injekcie jedenkrát denne pod kožu alebo do žily (1 mg/kg telesnej hmotnosti) maximálne päť dní.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Prevomax je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Prevomax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: V rámci prevence zvracení by měl být přípravek Prevomax podán více než hodinu před událostí, která by mohla vyvolat zvracení.
Slovak: Na prevenciu vracania sa má liek Prevomax podať viac než jednu hodinu pred udalosťou, ktorá by mohla spôsobiť vracanie.
Czech: Léčivá látka v přípravku Prevomax, maropitant, zabraňuje chemické látce v těle (substanci P), aby se navázala na určité cíle zvané neurokininové receptory 1 (NK1), které se nacházejí na povrchu buněk v části mozku, která kontroluje nauzeu a zvracení.
Slovak: Účinná látka lieku Prevomax, maropitant, spôsobuje, že chemická látka v tele (látka P) sa prestane viazať na určité ciele nazývané receptory neurokinínu-1 (NK1), ktoré sa nachádzajú na povrchu buniek v časti mozgu, ktorá riadi nauzeu a vracanie.
Czech: Když se substance P naváže na tyto receptory, způsobuje nauzeu a zvracení.
Slovak: Keď sa látka P naviaže na tieto receptory, spôsobí to nevoľnosť a vracanie.
Czech: Blokováním těchto receptorů může maropitant nauzee a zvracení zabránit.
Slovak: Blokovaním týchto receptorov môže maropitant zabrániť nauzei a vracaniu.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Prevomax.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Prevomax.
Czech: U koček se přípravek Prevomax používá rovněž ke zmírnění nauzey (známek pocitů nevolnosti).
Slovak: U mačiek sa liek Prevomax používa aj na zmiernenie nauzey (príznakov pocitu nevoľnosti).
Czech: Znamená to, že přípravek Prevomax obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován pod názvem Cerenia.
Slovak: To znamená, že liek Prevomax obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ registrovaný pod názvom Cerenia.
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro přípravek Prevomax studie týkající se kvality.
Slovak: Tak ako pre každý liek, aj pre liek Prevomax spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Czech: Přípravek Prevomax obsahuje léčivou látku maropitant.
Slovak: Prevomax obsahuje účinnú látku maropitant.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Cerenia, pro přípravek Prevomax je proto není nutné opakovat.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Cerenia a nemusia sa preto opakovať pre liek Prevomax.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis a je k dispozici ve formě injekčního roztoku.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis a liek je k dispozícii vo forme injekčného roztoku.
Czech: U psů se přípravek Prevomax používá rovněž k prevenci a léčbě nauzey vyvolané chemoterapií.
Slovak: Liek Prevomax sa u psov používa aj na prevenciu a liečbu nauzey spôsobenej chemoterapiou.
Czech: Přípravek Prevomax lze použít také u psů jak k prevenci nauzey a zvracení před chirurgickým zákrokem a po něm, tak ke zlepšení zotavení z celkové anestezie po použití morfinu.
Slovak: U psov sa liek Prevomax môže použiť tiež na prevenciu nevoľnosti a vracania pred operáciou a po nej a na zlepšenie zotavovania z celkovej anestézie po použití morfínu.
Czech: Prevomax je veterinární léčivý přípravek, který se používá u psů a koček k léčbě zvracení, a to v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními, nebo k prevenci zvracení (s výjimkou zvracení vyvolaného kinetózou).
Slovak: Prevomax je veterinárny liek, ktorý sa používa u psov a mačiek na liečbu vracania v kombinácii s ďalšími podpornými opatreniami, alebo na prevenciu vracania (okrem cestovnej nevoľnosti).
Czech: Další informace o přípravku Prevomax
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Prevomax je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Cerenia injekční roztok.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Prevomax s liekom Cerenia, injekčný roztok.
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Cerenia přínosy přípravku Prevomax převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Cerenia, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Czech: Jelikož přípravek Prevomax je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keďže liek Prevomax je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Prevomax?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Czech: Jak se přípravek Prevomax používá?
Slovak: Ako sa liek Prevomax používa?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Prevomax byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Prevomax vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Prevomax byl schválen k použití v EU.
Slovak: Výbor odporučil registráciu lieku Prevomax v EÚ.
Czech: Jak byl přípravek Prevomax testován?
Slovak: Ako bol liek Prevomax skúmaný?
Czech: Jak přípravek Prevomax působí?
Slovak: Prevomax účinkuje?
Czech: Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Prevomax vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek Cerenia injekční roztok a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi.
Slovak: Nebolo však potrebné vykonať štúdie o biologickej rovnocennosti na preskúmanie, či sa liek Prevomax absorbuje podobne ako referenčný liek, injekčný roztok Cerenia, aby sa dosiahla rovnaká hladina účinnej látky v krvi, pretože keď sa liek Prevomax podá formou injekcie do žily, účinná látka lieku sa dostane priamo do krvi.
Czech: Při injekčním podání pod kůži se očekává, že léčivá látka v přípravku Prevomax bude vstřebána stejným způsobem jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keď sa liek Prevomax podá formou injekcie pod kožu, očakáva sa, že účinná látka lieku sa bude absorbovať rovnakým spôsobom ako referenčný liek.
Czech: Přípravek Prevomax je „generikum".
Slovak: Prevomax je tzv. generický liek.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prevomax schválen?
Slovak: Prečo bol liek Prevomax schválený?
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Prevomax, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Prevomax, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Prevomax registraci platnou v celé Evropské unii dne 19.06.2017.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Prevomax platné v celej Európskej únii.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Prevomax naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Prevomax majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Září 2010
Slovak: September 2010
Czech: 6.2 Incompatibility
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou dostupné na webových stránkách
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke
Czech: Předklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Co Prevora obsahuje:
Slovak: Čo Prevora obsahuje:
Czech: United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Slovak: United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest
Czech: Nejsou známy (z dostupných údajů nelze určit)
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané podľa klesajúcej závažnosti.
Czech: Po vydání Rozhodnutí Komise oprávněné orgány členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem provedou požadovanou aktualizaci informací o přípravku.
Slovak: Po rozhodnutí Komisie, kompetentné autority členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom podľa potreby aktualizujú informácie o lieku.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU < Nevyžaduje se - odůvodnění přijato >
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME <Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje>
Czech: Známky a symptomy předávkování nebyly tudíž identifikovány.
Slovak: Preto neboli identifikované jeho znaky ani symptómy.
Czech: Po použití zbylý roztok okamžitě zlikvidujte.
Slovak: Zvyšok roztoku okamžite po použití zlikvidujte.
Czech: Po orálním použití nebyly v krvi zjištěny žádné detekovatelné hladiny chlorhexidinu.
Slovak: Po použití v ústach sa v krvi nezistili žiadne detekovateľné hladiny chlórhexidínu.
Czech: Nepoužívejte profylaktickou pastu bez olejového základu.
Slovak: Nepoužívajte profylaktickú pastu, ktorá nie je na báze oleja.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Prevora nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Prevora môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: • Jestliže byl v posledních 3 dnech na Vaše zuby aplikován fluoridový lak.
Slovak: Ak ste mali v posledných 3 dňoch na zuboch nanesený fluoridový lak.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ Neaplikovateľné.
Czech: Přechodná citlivost zubů a ztráta vnímání chuti
Slovak: Prechodná citlivosť zubov a strata chuti
Czech: Opakujte natírání na ostatních kvadrantech: Opakujte krok 4 až 8 na zbylých kvadrantech chrupu.
Slovak: 9. krok - Zopakujte nanášanie vrstiev v ďalších kvadrantoch: Opakujte 4. až 8. krok v ostávajúcich kvadrantoch chrupu.
Czech: Pálivý pocit může trvat několik minut, nátěr můžete vnímat několik hodin.
Slovak: Pichanie potrvá niekoľko minút, pocit povlaku niekoľko hodín.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento topický léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími topickými léčivými přípravky.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými lokálnymi liekmi.
Czech: Z tohoto důvodu toto SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusejí nutně souhlasit s aktuálními texty.
Slovak: Preto toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov nemusia bezpodmienečne reprezentovať aktuálny text.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 5. května, 2006
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05.05.2006
Czech: Poznámka: Tato verze SPC, označení na obalu a příbalové informace je verze platná v době vydání Rozhodnutí Komise.
Slovak: Upozornenie: Toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú vo verzii, ktorá je platná v čase rozhodnutia Komisie.
Czech: Pouze pro vnější (orální) topické podání.
Slovak: Len na vonkajšie (ústne) lokálne použítie.
Czech: Nepoužitý výrobek a odpad musí být odstraněn v souladu s místními požadavky.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Czech: Zubní roztok
Slovak: Dentálny roztok
Czech: Účinky po ukončení léčby přípravkem Prevora
Slovak: Účinky po ukončení liečby Prevorou
Czech: Poté tento druhý nátěr vysušte vzduchovou stříkačkou.
Slovak: Potom túto druhú vrstvu vysušte pomocou vzduchovej striekačky.
Czech: Následující léčba pacienta se řídí podle odborného klinického posouzení rizika zubního kazu.
Slovak: Nasledujúca liečba bude závisieť od profesionálneho klinického posúdenia rizika zubných kazov u pacienta.
Czech: CO JE PREVORA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ.
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Czech: Pokud dojde k předávkování, je třeba jej léčit symptomaticky.
Slovak: V prípade predávkovania je liečba symptomatická.
Czech: Chlorhexidin se silně váže k orální sliznici a k chrupu, a proto má velmi nízkou systémovou absorpci.
Slovak: Chlórhexidín sa silno viaže na ústnu sliznicu a na chrup, takže jeho systémová absorpcia je veľmi nízka.
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Slovak: Fertilita, gravidita, laktácia
Czech: Tato příbalová informace byla schválena v
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) PA 1205/1/1
Slovak: PA 1205/1/1
Czech: Chlorhexidin není kompatibilní s anionogenními činidly.
Slovak: Chlorhexidín je inkompatibilný s aniónovými látkami.
Czech: Odborné čištění také odstraní zbarvení, ale pokud je provedeno méně než 7 dnů po zákroku, účinek přípravku Prevora se sníží.
Slovak: Profesionálne vyčistenie zubov tiež odstráni všetky škvrny, ale ak sa vykoná skôr ako 7 dní po liečbe, tiež zníži účinok Prevory.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA <[Bude doplněno na národní úrovni]>
Slovak: VÝDAJA <[Má byť vyplnené národne]>
Czech: Pacient je podroben 5 léčebným procedurám během prvního roku léčby, z nichž 4 jsou provedeny během prvního měsíce v týdenních intervalech a poslední dávka je podána v 6. měsíci.
Slovak: V počiatočnom roku liečby pacient podstúpi 5 liečebných kúr, z ktorých 4 sa aplikujú počas prvého mesiaca s odstupom jeden týždeň a posledná kúra sa aplikuje v 6. mesiaci.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE SA LIEK MUSÍ UCHOVÁVAŤ sMIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Czech: Upozorněte pacienta: Poskytněte pacientovi tyto instrukce:
Slovak: 10. krok - Poučte pacienta: Inštruujte pacienta:
Czech: Izolujte jeden kvadrant: Izolujte jeden kvadrant chrupu vatovými tampóny a ejektorem slin.
Slovak: Izolujte jeden kvadrant chrupu pomocou vatových tampónov a odsávača slín.
Czech: Nástroje a oděvy, které přišly do kontaktu s nátěrem chlorhexidinu- 1. stupeň, lze vyčistit alkoholem.
Slovak: Nástroje a oblečenie, ktoré sa dostane do kontaktu s chlórhexidínom (1. fáza) možno vyčistiť pomocou alkoholu.
Czech: Při kontaktu s očima proveďte okamžitě důkladné opláchnutí vodou.
Slovak: Ak sa tento liek dostane do kontaktu s očami, okamžite ich dôkladne vypláchnite vodou.
Czech: Okamžité hypersenzitivní reakce na chlorhexidin (kopřivka nebo anafylaxe)
Slovak: Okamžité reakcie z precitlivenosti na chlórhexidín (žihľavka alebo anafylaxia)
Czech: Nátěr na Vašich zubech nebude vidět.
Slovak: Povlak na zuboch nebude viditeľný.
Czech: PŘÍBALOVÉ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Czech: Prevora musí být uchovávaná v chladničce (2ºC - 8ºC) v zubní ordinaci.
Slovak: Prevora sa má uchovávať v chladničke (pri teplote 2º C - 8º C) v ambulancii Vášho zubára (zubného hygienika).
Czech: Chlorhexidin je účinný proti široké škále důležitých orálních mikroorganismů, které mají souvislost se vznikem zubních kazů.
Slovak: Chlórhexidín je účinný proti širokému spektru významných mikroorganizmov, nachádzajúcich sa v ústach, ktoré majú súvis so zubným kazom.
Czech: Dočasně můžete pociťovat hořkou chuť, vnímat nátěr na zubech a/nebo pálení podél linie dásní nebo na jazyku.
Slovak: Dočasne môžete pociťovať horkú chuť, mať pocit povlaku na zuboch a/alebo pichania alebo pálenia pozdĺž okraja ďasien alebo jazyka.
Czech: U roztoku Prevora nebyl zjištěn vliv na schopnost obsluhovat stroje.
Slovak: Nepreukázalo sa, že by Prevora ovplyvňovala schopnosť obsluhovať stroje.
Czech: • Před zahájením léčby roztokem Prevora informujte svého zubního lékaře , pokud trpíte astmatem, ekzémy nebo jinými druhy alergických onemocnění..
Slovak: Skôr, ako podstúpite liečbu Prevorou, informujte Vášho zubného lekára o Vašom zdravotnom stave, vrátane astmy, ekzému a iných alergií.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců.
Slovak: 6.3 Čas použiteľnosti
Czech: Platné označení na obalu je konečnou verzí, které bylo dosaženo v průběhu procedury Koordinační skupiny:
Slovak: Platné označenie obalu je konečnou verziou, ktorá sa dosiahla počas procedúry v rámci koordinačnej skupiny:
Czech: Prevora 100 mg/ml zubní roztok se nemá nanášet okamžitě po použití profylaktické pasty s olejovým základem a až po dobu 3 dnů po aplikaci fluoridového dentálního laku.
Slovak: Prevora 100 mg/ml sa nemá nanášať okamžite po použití profylaktickej pasty na báze oleja alebo skôr ako 3 dni po nanesení fluoridového laku na zuby.
Czech: stupeň.
Slovak: fáza).
Czech: Buďte opatrní, abyste chlorhexidinový nátěr -1. stupeň- nenanesli na měkké tkáně, neboť by to mohlo pacientovi způsobit pálení dásní a jazyka.
Slovak: Dajte pozor, aby ste chlórhexidín (1. fáza) nenaniesli na mäkké tkanivá, pretože pacient môže pocítiť pichanie alebo pálenie ďasien alebo jazyka.
Czech: Zabarvení zubů a silikátových, nebo kompozitových výplní
Slovak: Zmena farby zubov a silikátových alebo kompozitných opráv
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU injekční lahvička - 2ML
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE LIEKOVKA - 2 ml
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Prevora je zapotřebí
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Prevory
Czech: Pokud jsou Vaše zuby po ošetření roztokem Prevora zbarvené, informujte, prosím, svého zubního lékaře.
Slovak: Ak sa na Vašich zuboch po liečbe Prevorou objavia škvrny, informujte, prosím, Vášho zubára (zubného hygienika).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL- PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŚKATUĽA
Czech: Pokud zbarvení nastane, není trvalé a lze jej většinou odstranit čištěním zubů běžnou fluoridovanou zubní pastou poté, co si 24 hodin po aplikaci přípravku Prevora znovu začnete čistit zuby .
Slovak: Ak sa škvrny na zuboch vyskytnú, nie sú trvalé a vo veľkej miere sa dajú odstrániť čistením zubov bežnou fluoridovou zubnou pastou počas prvého vyčistenia zubov, t.j. 24 hodín po liečbe Prevorou.
Czech: Aby nátěr na zubech zůstal co nejdéle, jezte po aplikaci přípravku pouze měkká jídla (např. polévku).
Slovak: Aby nanesená vrstva vydržala na zuboch čo najdlhšie, ako najbližšie jedlo jezdte mäkké potraviny (napr. polievku).
Czech: Avšak při používání v kontrolovaných klinických studiích a při používání v zubních ordinacích byly případy, kdy došlo ke zbarvení zubů zubním nátěrem Prevora, vzácné.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách a pri použití v zubných ambulanciách je však výskyt škvŕn na zuboch zriedkavý.
Czech: Vatový tampón nebo štěteček se namočí do přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok a nanese se na povrch zubu (Obrázek 1).
Slovak: Vatový tampón alebo štetec sa namočí do dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml a potom sa nanesie na povrch zubov (Obrázok 1).