FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij met HIV-geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie door asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide, watervrij
Danish: Kolloid silica, vandfri
Dutch: (Voor waarschuwing met betrekking tot parenterale toediening van midazolam, zie rubriek 4.5).
Danish: For advarsler vedrørende parenteral administreret midazolam se pkt.
Dutch: De farmacokinetische parameters in steady state werden geëvalueerd bij met HIV geïnfecteerde kinderen ouder dan twee jaar die doses kregen toegediend vanaf 250 mg/m² tweemaal daags tot 400 mg/m² tweemaal daags.
Danish: Ritonavirs farmakokinetiske parametre ved steady state er blevet undersøgt hos hiv-inficerede børn over 2 år, som fik doser fra 250 mg/m² to gange dagligt til 400 mg/m² to gange dagligt.
Dutch: Kans op ernstige en/of levensbedreigende reacties bij patiënten met een nier- en/of leverstoornis (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Danish: Risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner hos patienter med nedsat nyreog/eller leverfunktion (se pkt.
Dutch: Ritonavir Mylan wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Danish: Børn og unge Ritonavir Mylan anbefales ikke til børn under 2 år.
Dutch: Zidovudine ↓ 25%
Danish: ↓ 25 % ND
Dutch: Microsomale transferproteïne (MTP)-remmer
Danish: Mikrosomal triglyceridtransfersproteininhibitor (MTTP)
Dutch: 175 mg (2,2 ml) tweemaal daags
Danish: 175 mg (2,2 ml) to gange dagligt
Dutch: Zorg dat u altijd voldoende Ritonavir Mylan op voorraad hebt.
Danish: Sørg altid for at have tilstrækkeligt med Ritonavir Mylan på lager, så du ikke løber tør.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ritonavir en quetiapine is gecontra-indiceerd omdat het quetiapine-gerelateerde toxiciteit kan verhogen (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig administration af ritonavir og quetiapin er kontraindiceret, idet quetiapin-relateret toksicitet kan øges (se pkt.
Dutch: Het kan nodig zijn om regelmatig bloedtests uit te voeren om te controleren of uw lever nog goed werkt.
Danish: Det kan være nødvendigt at kontrollere din leverfunktion med regelmæssige blodprøver.
Dutch: In het geval van onverklaarbare of continue spierpijn, gevoeligheid van de spieren, spierzwakte of kramp, stop dan met het innemen van het geneesmiddel en neem zo snel mogelijk contact op met uw arts of ga naar de eerste-hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Danish: muskelsvækkelse eller kramper, skal du holde op med at tage medicinen, kontakte din læge hurtigst muligt eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital.
Dutch: Dit wordt veroorzaakt door inductie van geneesmiddelmetaboliserende enzymen door het sint-janskruid.
Danish: Dette skyldes perikons induktion af lægemiddelmetaboliserende enzymer.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ritonavir (500 mg tweemaal daags) gedoseerd als antiretroviraal middel en rifabutine als gevolg van een toename van de rifabutine serumconcentraties en van het risico van bijwerkingen waaronder uveïtis (zie rubriek 4.4).
Danish: Samtidig anvendelse af ritonavir (500 mg to gange dagligt doseret som antiretroviralt lægemiddel og rifabutin er kontraindiceret på grund af en stigning i rifabutinserumkoncentrationer og risiko for bivirkninger, herunder uveitis (se pkt.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg ritonavir.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg ritonavir.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Norvir met neratinib is gecontraindiceerd vanwege mogelijke ernstige en/of levensbedreigende reacties waaronder hepatotoxiciteit (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig anvendelse af neratinib og ritonavir kontraindiceres på grund af alvorlige og/eller livstruende potentielle reaktioner, herunder hepatotoksisitet (se pkt.
Dutch: Koorts, gewichtsverlies
Danish: Feber, vægttab
Dutch: Uit lange-termijn onderzoeken naar kankerverwekkende eigenschappen van ritonavir bij muizen en ratten is gebleken dat ritonavir mogelijk tumorverwekkend is bij deze dieren.
Danish: Langtidsundersøgelser af karcinogenicitet i mus og rotter har vist et tumorgent potentiale hos disse arter, som ikke anses at være relevant for mennesker.
Dutch: Dosisverandering van sulfamethoxazol/trimethoprim tijdens gelijktijdige ritonavirbehandeling zou niet noodzakelijk moeten zijn.
Danish: 500 mg hver 12. time Dosisændring af sulfamethoxazol/trimethoprim under samtidig behandling med ritonavir skulle ikke være nødvendig.
Dutch: Bij een onderzoek dat werd voltooid in 2003, kregen 50 met HIV-1 geïnfecteerde, proteaseremmer- en lamivudine-naïeve kinderen met een leeftijd tussen 4 weken en 2 jaar, ritonavir 350 of 450 mg/m2 elke 12 uur, tegelijk toegediend met zidovudine 160 mg/m2 elke 8 uur en lamivudine 4 mg/kg elke 12 uur.
Danish: I et studie afsluttet i 2003 fik 50 hiv-1-inficerede børn i alderen 4 uger til 2 år, der ikke tidligere havde fået proteasehæmmer og lamivudin, 350 eller 450 mg/m2 ritonavir hver 12. time sammen med 160 mg/m2 zidovudin hver 8. time og 4 mg/kg lamivudin hver 12. time.
Dutch: De volgende geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd bij gebruik met ritonavir en tenzij anders aangegeven is de contra-indicatie gebaseerd op de mogelijkheid van ritonavir om het metabolisme van het gelijktijdig toegediende geneesmiddel te remmen, wat leidt tot een verhoogde blootstelling aan het gelijktijdig toegediende geneesmiddel en een risico op klinisch significante bijwerkingen.
Danish: Medmindre andet er angivet, er kontraindikationen baseret på ritonavirs evne til at hæmme metabolismen af det samtidigt indgivne lægemiddel, hvilket medfører øget eksponering over for det samtidigt indgivne lægemiddel samt risiko for klinisk signifikante bivirkninger.
Dutch: Effect op Cmax van gelijktijdig toegediend geneesmiddel Gelijktijdig gebruik van sildenafil voor de behandeling van erectiele disfunctie met ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel of als een farmacokinetische versterker dient met voorzichtigheid te gebeuren en in geen geval moeten doseringen sildenafil hoger zijn dan 25 mg in 48 uur (zie ook rubriek 4.4).
Danish: Samtidig brug af sildenafil til behandling af erektil dysfunktion og ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker bør ske med forsigtighed, og sildenafil-doser bør aldrig overstige 25 mg i en 48-timers periode (se også pkt.
Dutch: De mate van versterking hangt af van de stofwisselingsroute van de gelijktijdig toegediende proteaseremmer en de impact van de gelijktijdig toegediende proteaseremmer op het metabolisme van ritonavir.
Danish: Graden af den forstærkende virkning er relateret til metaboliseringsvejen for den samtidigt indgivne proteasehæmmer og dennes indvirkning på ritonavirs metabolisme.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ibrutinib en ritonavir dient vermeden te worden.
Danish: Coadministration af ibrutinib og ritonavir bør undgås.
Dutch: Er is geen interactiestudie met alleen ritonavir beschikbaar.
Danish: Der foreligger ingen interaktionsstudier alene med ritonavir.
Dutch: • dorst (uitdroging)
Danish: • tørst (dehydrering)
Dutch: De farmacokinetische parameters van ritonavir in steady state werden beoordeeld bij met HIV geïnfecteerde kinderen jonger dan 2 jaar die doses kregen die varieerden van 350 tot 450 mg/m tweemaal daags.
Danish: Ritonavirs farmakokinetiske parametre ved steady state blev undersøgt hos hiv-inficerede børn under 2 år, som fik doser fra 350 til 450 mg/m² to gange dagligt.
Dutch: Klinische onderzoeken hebben echter geen bewijs opgeleverd voor door het geneesmiddel veroorzaakte oogafwijkingen bij mensen.
Danish: Kliniske undersøgelser viste imidlertid ingen klinisk betydningsfulde øjenforandringer hos mennesker på grund af lægemidlet.
Dutch: Het is belangrijk dat Ritonavir Mylan tabletten in hun geheel worden doorgeslikt en niet gekauwd, gebroken of vermalen worden.
Danish: Det er vigtigt, at Ritonavir Mylan-tabletter synkes hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel en voriconazol is gecontra-indiceerd als gevolg van verlaging van de voriconazolconcentraties (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig anvendelse af ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel og voriconazol er kontraindiceret på grund af reducerede voriconazolkoncentration (se pkt.
Dutch: Geel ijzeroxide (E172)
Danish: Jernoxid, gul (E171)
Dutch: Endotheline antagonisten Bosentan
Danish: Endotelin-antagonister
Dutch: Omdat ritonavir zich sterk bindt aan eiwitten, is het niet te verwachten dat het in belangrijke mate verwijderd zal worden door hemodialyse of peritoneale dialyse.
Danish: Da ritonavir i høj grad er proteinbundet, er det usandsynligt, at der vil ske nogen væsentlig udskillelse af ritonavir ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Dutch: (kan rood, opgezet of jeukend zijn), ernstige zwelling van de huid en andere weefsels
Danish: • overfølsomhedsreaktioner, herunder hududslæt (kan være rødt, hævet og kløende), alvorlige hævelser i huden og andre væv
Dutch: De biologische beschikbaarheid van de ritonavir tablet wordt door voedsel lichtelijk verminderd.
Danish: Føde nedsætter biotilgængeligheden af ritonavir-tabletten en smule.
Dutch: 1Gebaseerd op cross-study vergelijking met 400 mg atazanavir eenmaal daags alleen.
Danish: Baseret på en sammenligning på tværs af studier med 400 mg atazanavir alene én gang dagligt.
Dutch: ↑ 72% NB
Danish: ↑ 72 % ND
Dutch: Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
Danish: Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen en niet gekauwd, gebroken of vermalen worden.
Danish: Tabletterne skal synkes hele og må ikke tygges, deles eller knuses.
Dutch: 500 mg ‘s morgens en 500 mg ‘s avonds
Danish: 500 mg morgen og 500 mg aften
Dutch: Controleer nauwlettend op ceritinib gerelateerde bijwerkingen.
Danish: Der skal monitoreres for ceritinib-relaterede bivirkninger.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van tadalafil voor de behandeling van erectiele disfunctie met ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel of als een farmacokinetische versterker moet voorzichtig geschieden met verlaagde doses van niet meer dan 10 mg tadalafil elke 72 uur met extra controle op bijwerkingen (zie rubriek 4.4).
Danish: Samtidig anvendelse af tadalafil til behandling af erektil dysfunktion og ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker bør ske med forsigtighed i reducerede doser på højst 10 mg tadalafil i intervaller af 72 timer med øget bivirkningsovervågning (se pkt.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdige toediening van ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel of als een farmacokinetische versterker en deze glucocorticoïden niet aanbevolen, tenzij het potentiële profijt van de behandeling opweegt tegen het risico van de effecten van systemische corticosteroïden (zie rubriek 4.4).
Danish: Samtidig indgift af ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker og disse glukokortikoider anbefales derfor ikke, medmindre den potentielle fordel ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider (se pkt.
Dutch: Belangrijke informatie - Wanneer Ritonavir Mylan in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen wordt ingenomen, is het belangrijk dat u ook de bijsluiters die bij deze andere geneesmiddelen meegeleverd zijn goed leest.
Danish: Hvis Ritonavir Mylan tages i kombination med anden antiretroviral medicin, er det vigtigt, at du også omhyggeligt læser de indlægssedler, som følger med den anden medicin.
Dutch: Ritonavir Mylan filmomhulde tabletten dienen in hun geheel te worden ingenomen en niet gekauwd, gebroken of vermalen te worden.
Danish: Ritonavir Mylan filmovertrukne tabletter skal synkes hele og må ikke tygges, deles eller knuses.
Dutch: U moet Ritonavir Mylan niet in combinatie met sildenafil innemen als u lijdt aan pulmonale arteriële hypertensie (zie ook rubriek 2.
Danish: Du må ikke tage Ritonavir Mylan , hvis du tager sildenafil mod forhøjet tryk i lungernes blodkar (pulmonal arteriel hypertension) (se også punkt 2.
Dutch: Ervaringen bij mensen met acute overdosering van ritonavir zijn beperkt.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering af ritonavir.
Dutch: Het inducerende effect van sint-janskruid kan tot tenminste 2 weken na beëindiging ervan aanhouden (zie rubriek 4.3).
Danish: Den inducerende effekt kan vare i mindst 2 uger efter seponeringen af behandlingen med perikon (se pkt.
Dutch: Vanwege de metabolisme remmende eigenschappen van ritonavir is het gebruik als farmacokinetische versterker van andere proteaseremmers echter prevalent in de klinische praktijk (zie rubriek 4.2).
Danish: På grund af ritonavirs egenskaber med hensyn til at hæmme metabolisme er det imidlertid brugen af ritonavir som farmakokinetisk forstærker af andre proteasehæmmere, der er dominerende i klinisk praksis (se pkt.
Dutch: Saquinavir4 ↑ 15voudig voudig
Danish: Saquinavir4 ↑ 15 gange ↑ 5 gange Ritonavir
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Ritonavir Mylan 100 mg, filmomhulde tabletten ritonavir
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Ritonavir Mylan 100 mg filmovertrukne tabletter ritonavir
Dutch: Voor patiënten met een creatinineklaring van 30 tot 60 ml/min moet de dosis worden verminderd met 50%, voor patiënten met een creatinineklaring lager dan 30 ml/min moet de dosis worden verminderd met 75%.
Danish: For patienter med nedsat nyrefunktion bør en dosisnedsættelse overvejes: til patienter med en kreatinin-clearance på 30 til 60 ml/min.
Dutch: uur, 10
Danish: time, 10 dage
Dutch: Ritonavir Mylan filmomhulde tabletten worden oraal toegediend en dienen met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Danish: Ritonavir Mylan filmovertrukne tabletter administreres oralt og bør indtages sammen med et måltid (se pkt.
Dutch: Pethidine, piroxicam, propoxyfeen Het is waarschijnlijk dat gelijktijdige toediening van ritonavir leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van pethidine, piroxicam en propoxyfeen en dit is daarom gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Pethidin, piroxicam, propoxyphen Samtidig administration af Ritonavir vil sandsynligvis resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af pethidin, piroxicam, og propoxyphen og er derfor kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Klinisch onderzoek heeft de veiligheid en werkzaamheid bevestigd van 300 mg atazanavir eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags bij eerder behandeldepatiënten.
Danish: Kliniske studier har bekræftet sikkerheden og virkningen ved 300 mg atazanavir én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt til behandlingserfarne patienter.
Dutch: • ernstige of levensbedreigende huidreactie met blaasvorming (Stevens Johnson
Danish: • alvorlig eller livstruende hudreaktion, herunder blærer (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse)
Dutch: Geneesmiddelinteracties - Ritonavir met andere antiretrovirale middelen dan proteaseremmers
Danish: Lægemiddelinteraktioner - ritonavir og antiretrovirale stoffer som ikke er proteasehæmmere
Dutch: Daarbij is sprake van verhoging van het risico van ernstige aritmieën als gevolg van het gebruik van deze middelen.
Danish: Derved øges risikoen for alvorlige arytmier forårsaget af disse midler.
Dutch: Daarbij is sprake van verhoging van het risico van aritmieën of andere ernstige bijwerkingen van deze middelen.
Danish: Derved øges risikoen for arytmier eller andre alvorlige bivirkninger ved disse midler.
Dutch: Haloperidol, risperidon, thioridazine Het is waarschijnlijk dat ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel CYP2D6 remt en de verwachting is daarom dat het de concentraties haloperidol, risperidon en thioridazine verhoogt.
Danish: Haloperidol, risperidon, thioridazin Det er sandsynligt, at ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel hæmmer CYP2D6 og forventes som følge heraf at øge plasmakoncentrationerne af haloperidol, risperidon og thioridazin.
Dutch: De farmacokinetische parameters van ritonavir waren niet statistisch significant geassocieerd met lichaamsgewicht of lean body mass. Ritonavir plasmablootstellingen bij patiënten van 50-70 jaar oud bij gebruik van een 100 mg dosis in combinatie met lopinavir of hogere doses in afwezigheid van andere proteaseremmers zijn vergelijkbaar met de blootstellingen die zijn geobserveerd bij jongere volwassenen.
Danish: Ritonavir plasmaeksponering hos patienter på 50-70 år doseret med 100 mg i kombination med lopinavir eller i højere doser ved fravær af andre proteasehæmmere, er sammenlignelig med, hvad der observeres hos yngre voksne.
Dutch: Spiegels van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen verhoogd of verlaagd 1-Adrenoreceptor
Danish: Lægemiddelklasse Lægemiddel i klassen Rationale Forhøjet eller nedsat koncentration af samtidigt indgivet lægemiddel 1-adrenerge antagonister Alfuzosin
Dutch: 2Gebaseerd op cross-study vergelijking met 1200 mg amprenavir tweemaal daags alleen.
Danish: Baseret på en sammenligning på tværs af studier med 1.200 mg amprenavir alene to gange dagligt.
Dutch: Bij gebruik met ritonavir gedoseerd als een farmacokinetische versterker of als antiretroviraal middel moeten de laagst mogelijke doses atorvastatine of rosuvastatine worden toegediend.
Danish: Når atorvastatin anvendes sammen med ritonavir doseret som farmakokinetisk forstærker eller som antiretroviralt lægemiddel, bør der gives de lavest mulige doser af atorvastatin eller rosuvastatin.
Dutch: De verwachting is dat HMG-CoA reductaseremmers die sterk afhankelijk zijn van het CYP3A metabolisme, zoals lovastatine en simvastatine, sterk verhoogde plasmaconcentraties hebben wanneer gelijktijdig toegediend met ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel of als een farmacokinetische versterker.
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere, som i høj grad er afhængige af CYP3Ametabolisme, f.eks. lovastatin og simvastatin, forventes at få markant øgede plasmakoncentrationer ved samtidig indgift af ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker.
Dutch: Antidepressiva Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Danish: Amitriptylin, fluoxetin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin
Dutch: 200 mg ‘s morgens en 200 mg ‘s avonds
Danish: 200 mg morgen og 200 mg aften
Dutch: Verhoogde digoxinespiegels waargenomen bij patiënten die ritonavir krijgen kunnen in de loop van de tijd dalen naarmate de inductie vordert (zie rubriek 4.4).
Danish: De øgede digoxinkoncentrationer, der er observeret hos patienter i behandling med ritonavir, vil muligvis aftage med tiden, efterhånden som induktionen udvikles (se pkt.
Dutch: Darunavir 800 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags kan gebruikt worden bij sommige ART-ervaren patiënten.
Danish: Darunavir 800 mg én gang dagligt med ritonavir 100 mg én gang dagligt kan bruges til nogle ART-erfarne patienter.
Dutch: 3Gebaseerd op cross-study vergelijking met 800 mg indinavir driemaal daags alleen.
Danish: Baseret på en sammenligning på tværs af studier med 800 mg indinavir alene tre gange dagligt.
Dutch: baseline of een QTcF interval dat de drempelwaarde van mogelijke klinische relevantie van 500 msec overschreed.
Danish: Ingen af forsøgspersonerne oplevede en stigning i QTcF på  60 msek fra baseline eller et QTcF-interval, som oversteg den potentielt kliniske relevante grænse på 500 msek.
Dutch: Uit farmacokinetische gegevens blijkt dat er geen aanpassing van de dosering nodig is bij patiënten met lichte tot matig-ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Danish: Farmakokinetiske data tyder på, at dosisjustering ikke er nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Dutch: Als gevolg van verlagingen van de ethinylestradiolconcentraties moeten barrière- of andere niethormonale methoden van anticonceptie worden overwogen bij gelijktijdig gebruik van ritonavir wanneer gedoseerd als antiretroviraal middel of als farmacokinetische versterker.
Danish: På grund af nedsættelse af ethinylestradiol-koncentrationerne bør barrieremetoder eller andre ikke-hormonelle antikonceptionsmidler overvejes ved samtidig anvendelse af ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker.
Dutch: • niet kunnen slapen (slapeloosheid)
Danish: • søvnløshed (insomni)
Dutch: Ritonavir Mylan bevat natrium
Danish: Ritonavir Mylan indeholder natrium
Dutch: Gelijktijdige toediening van ritonavir leidt waarschijnlijk tot verhoogde plasmaconcentraties van amiodaron, bepridil, dronedarone, encaïnide, flecaïnide, propafenon en kinidine en is daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig administration af ritonavir vil sandsynligvis resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af amiodaron, bepridil, dronedaron, encainid, flecainid, propafenon og kinidin og er derfor kontraindiceret (se pkt.
Dutch: HDPE fles met polypropylene schroefdop met ingebouwd droogmiddel.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser HDPE-beholder med skruelåg af polypropylen og med indlagt tørremiddel.
Dutch: Als deze gelijktijdige toediening als onvermijdelijk wordt beoordeeld, raadpleeg dan de Samenvatting van de Productkenmerken van abemaciclib voor de aanbevolen dosisaanpassing.
Danish: Hvis en sådan co-administration vurderes at være uundgåelig, henvises der til abemaciclib SmPC for anbefalinger om dosisjustering.
Dutch: In tegenstelling tot na langetermijngebruik van ritonavir, was er geen significante interactie met bupropion na kortetermijngebruik van lage doses ritonavir (200 mg tweemaal daags gedurende 2 dagen).
Danish: I modsætning til langtidsadministration af ritonavir sås ingen signifikant interaktion med bupropion efter kort tids administration af lave doser ritonavir (200 mg to gange dagligt i 2 dage), hvilket tyder på reduktion af bupropion-koncentrationer kan begynde adskillige dage efter initiering af samtidig administration af ritonavir.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sildenafil met ritonavir is gecontra-indiceerd bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig brug af sildenafil og ritonavir er kontraindiceret til patienter med pulmonal arteriel hypertension (se pkt.
Dutch: Deze interactie kan het gevolg zijn van verandering van Pglycoproteïnegemedieerde digoxine efflux door ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel of als een farmacokinetische versterker.
Danish: Denne interaktion kan skyldes modifikation af P-glykoprotein frembragt af digoxinudstrømning forårsaget af ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker.
Dutch: Fosamprenavir 700 elke12 uur
Danish: Fosamprenavir 700 mg hver 12. time
Dutch: Ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel remt waarschijnlijk CYP2D6 en wordt daardoor verwacht de concentraties amfetamine en de derivaten daarvan te verhogen.
Danish: Det er sandsynligt, at ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel vil hæmme CYP2D6, og som følge heraf forventes det at øge plasmakoncentrationerne af amphetamin og dets derivater.
Dutch: Bovendien werden bij klinisch onderzoek geen klinisch belangrijke nierafwijkingen waargenomen.
Danish: Der er desuden ikke bemærket klinisk signifikante nyreforandringer i kliniske undersøgelser.
Dutch: Alle schildklierafwijkingen waren na het staken van de toediening van ritonavir reversibel.
Danish: Alle thyreoidea-forandringer var reversible efter seponering af ritonavir.
Dutch: De ritonavirconcentraties verkregen na 350 tot 400 mg/m² tweemaal daags bij kinderen waren vergelijkbaar met verkregen concentraties bij volwassenen die 600 mg (ongeveer 330 mg/m²) tweemaal daags kregen toegediend.
Danish: De opnåede koncentrationer af ritonavir efter 350 til 400 mg/m² to gange dagligt hos pædiatriske patienter var sammenlignelige med de koncentrationer, der blev opnået hos voksne, som fik 600 mg (ca.