FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When the affected areas are the face, scalp and upper part of the neck, Picato (150 micrograms/g) should be applied once a day for three consecutive days.
Dutch: Wanneer de aangedane gebieden zich op het gezicht, de hoofdhuid en het bovenste deel van de hals of nek bevinden, moet Picato (150 microgram/g) gedurende drie achtereenvolgende dagen eenmaal daags worden aangebracht.
English: For the full list of all side effects reported with Picato, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Picato.
English: What is Picato?
Dutch: Wat is Picato?
English: When the affected areas are the trunk, extremities and lower part of the neck, the higher strength Picato (500 micrograms/g) should be applied once a day for two consecutive days.
Dutch: Wanneer de aangedane gebieden zich op de romp, de ledematen en het onderste deel van de hals of nek bevinden, moet Picato (500 microgram/g) gedurende twee achtereenvolgende dagen eenmaal daags worden aangebracht.
English: How has Picato been studied?
Dutch: Hoe is Picato onderzocht?
English: Infection at the application site was also reported when treating the face and scalp.
Dutch: Bij de behandeling van het gezicht en de hoofdhuid werd ook melding gemaakt van infectie op de plaats waar de gel werd aangebracht.
English: How is Picato used?
Dutch: Hoe wordt Picato gebruikt?
English: For further information on how to use Picato see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie over het gebruik van Picato.
English: Picato gel is applied to the affected skin areas.
Dutch: Picato wordt aangebracht op de aangedane delen van de huid.
English: In the second study, the skin cleared in 42% (42 out of 100) of patients treated with Picato, compared with 5% (5 out of 103) of patients treated with placebo.
Dutch: Bij het tweede onderzoek was de actinische keratose op de huid bij 42% (42 van de 100) van de patiënten die met Picato werden behandeld, volledig verdwenen, ten opzichte van 5% (5 van de 103) van de patiënten die met placebo werden behandeld.
English: In the second study the skin completely cleared in 37% (50 out of 135) of patients treated with Picato, compared with 2% (3 out of 134) of patients treated with placebo.
Dutch: Bij het tweede onderzoek was de actinische keratose op de huid bij 37% (50 van de 135) van de patiënten die met Picato werden behandeld, volledig verdwenen, ten opzichte van 2% (3 van de 134) van de patiënten die met placebo werden behandeld.
English: For actinic keratosis of the trunk and extremities, the first study showed that the skin cleared completely in 28% (35 out of 126) of patients treated with Picato, compared with 5% (6 out of 129) of patients treated with placebo.
Dutch: Uit het eerste onderzoek bleek de actinische keratose op de romp en ledematen bij 28% (35 van de 126) van de patiënten die met Picato werden behandeld, volledig verdwenen te zijn, ten opzichte van 5% (6 van de 129) van de patiënten die met placebo werden behandeld.
English: For actinic keratosis affecting the face and scalp, the first study showed that the skin completely cleared in 47% (67 out of 142) of patients treated with Picato, compared with 5% (7 out of 136) of patients treated with placebo.
Dutch: Uit het eerste onderzoek bleek de actinische keratose op het gezicht en de hoofdhuid bij 47% (67 van de 142) van de patiënten die met Picato werden behandeld, volledig verdwenen te zijn, ten opzichte van 5% (7 van de 136) van de patiënten die met placebo werden behandeld.
English: How does Picato work?
Dutch: Hoe werkt Picato?
English: A new tube of Picato gel should be used for each application.
Dutch: Elke keer als Picato wordt aangebracht, moet een nieuwe tube worden geopend.
English: Thyme
Dutch: Tijm
English: What is thyme?
Dutch: Wat is tijm?
English: Stomach problems may occur.
Dutch: Er kunnen maagproblemen optreden.
English: Most thyme preparations should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years, but a few can also be used in children above 4 years.
Dutch: De meeste tijmpreparaten mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan twaalf jaar, maar een paar ervan kunnen ook worden gebruikt bij kinderen ouder dan vier jaar.
English: Although no significant difference was observed between thyme and bromhexine in treating the cough, there were shortcomings in the study such as the small number of patients and lack of details of the thyme preparation, so firm conclusions could not be drawn.
Dutch: Hoewel er geen significant verschil tussen tijm en bromhexine bij het behandelen van de hoest werd waargenomen, waren er tekortkomingen in de studie, zoals het kleine aantal patiënten en het gebrek aan details over het tijmpreparaat, zodat geen betrouwbare conclusies konden worden getrokken.
English: Thymus vulgaris L. and Thymus zygis L., herba
Dutch: Thymus vulgaris L. enThymus zygis L., herba
English: In its assessment, the HMPC also considered clinical studies in both adults and children.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC ook klinische studies bij zowel volwassenen als kinderen in aanmerking genomen.
English: Information on the use and licensing of thyme medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met tijm in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
English: The solvent is then partially or completely evaporated to obtain a soft or dry extract.
Dutch: Het oplosmiddel wordt vervolgens gedeeltelijk of volledig verdampt om een zacht of droog extract te verkrijgen.
English: If symptoms last longer than one week or worsen during the use of the medicine, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Dutch: Als symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel langer dan één week aanhouden of erger worden, moet een arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
English: Other information about thyme medicines
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met tijm
English: Thyme medicines must not be used in patients who are allergic to thyme or to other plants of the Lamiaceae (Labiatae) family.
Dutch: Geneesmiddelen met tijm mogen niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor tijm of voor andere planten uit de familie Lamiaceae (Labiatae).
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing thyme.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die tijm bevatten.
English: Thyme is the common name for the leaves and flowers of the plants Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L.
Dutch: Tijm is de algemene benaming voor de bladeren en bloemen van de planten Thymus vulgaris L. of Thymus zygis L.
English: How are thyme medicines approved in the EU?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met tijm in de EU goedgekeurd?
English: A clinical study involving 60 adults with productive cough treated either with a thyme preparation or bromhexine, an established treatment for productive coughs.
Dutch: Bij een klinische studie werden 60 volwassenen met productieve hoest behandeld met een tijmpreparaat of bromhexine, een gevestigde behandeling voor productieve hoest.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing thyme.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die tijm bevatten.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of thyme.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van tijm.
English: Thyme preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Dutch: Tijmpreparaten kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
English: Any applications for the licensing of medicines containing thyme have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die tijm bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
English: Further information on the risks associated with these thyme medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die tijm bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of thyme medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met tijm, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: What evidence supports the use of thyme medicines?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met tijm?
English: Herbal medicines containing these thyme preparations are usually available as herbal tea to be drunk or in liquid or solid forms to be taken by mouth.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die deze tijmpreparaten bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee, in te nemen als drank, of in vloeibare of vaste vorm, in te nemen via de mond.
English: The HMPC conclusions only cover thyme preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the leaves and flowers, by expressing the juice of the leaves and flowers or as dry, liquid and soft extracts.
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op preparaten van tijm die worden verkregen door het drogen en vermalen van de bladeren en bloemen, door het uitpersen van het sap van de bladeren en bloemen of als droge, vloeibare en zachte extracten.
English: For practical information about using thyme medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met tijm dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
English: The HMPC conclusions on the use of these thyme medicines for productive coughs are based on their ‘traditional use'.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met tijm voor productieve hoest zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these thyme preparations can be used for productive (chesty) coughs associated with colds.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze tijmpreparaten op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor productieve hoest (hoest waarbij slijm wordt opgehoest) in samenhang met een verkoudheid.
English: Detailed instructions on how to take thyme medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met tijm en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
English: Therefore, the HMPC conclusions on the use of these thyme medicines are based on their longstanding use.
Dutch: Om die reden zijn de conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met tijm gebaseerd op de langdurige gebruikservaring met deze middelen.
English: What are the risks associated with thyme medicines?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met tijm in?
English: For more information about treatment with thyme medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met tijm.
English: It is presented in glass bottle.
Dutch: Het wordt afgeleverd in een glazen fles.
English: It is unlikely that you will not be given the medicine as it has been prescribed.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat u het geneesmiddel niet toegediend zal krijgen zoals voorgeschreven.
English: • during pregnancy,
Dutch: • tijdens de zwangerschap,
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use as directed by your doctor.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Gebruiken volgens de richtlijnen van uw arts.
English: This medicine is authorised in the Member States of the EEA under the following name: Tavanic
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Tavanic
English: • Your doctor will decide on how much Tavanic you should have
Dutch: • Uw arts zal beslissen hoeveel Tavanic u moet krijgen.
English: Interference with laboratory test
Dutch: Interferentie met laboratoriumtesten
English: Keep out of direct sunlight while having this medicine and for 2 days after you stop having it.
Dutch: Vermijd direct zonlicht terwijl u dit geneesmiddel krijgt en gedurende 2 dagen nadat u het gebruik heeft gestopt.
English: Your doctor or nurse will continue giving you Tavanic, even if you feel better.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u Tavanic blijven geven, zelfs als u zich beter voelt.
English: Only clear solutions without particles should be used.
Dutch: Alleen heldere oplossingen zonder deeltjes mogen gebruikt worden.
English: Tell your doctor if any of the following side effects gets serious or lasts longer than a few days:
Dutch: Raadpleeg uw arts als één van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of langer dan enkele dagen duurt:
English: Frequencies in this table are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: De frequenties in deze tabel worden gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Children and Teenagers This medicine must not be given to children or teenagers.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit geneesmiddel mag niet toegediend worden aan kinderen of jongeren tot 18 jaar.
English: The time to switch from intravenous to oral treatment depends on the clinical situation but is normally 2 to 4 days.
Dutch: De tijd tot overschakeling van de intraveneuze op de orale behandeling is afhankelijk van de klinische situatie maar bedraagt normaal 2 tot 4 dagen.
English: From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet de oplossing voor infusie onmiddellijk toegediend worden.
English: The injection will be into one of your veins and be given over a period of time (this is called an intravenous infusion)
Dutch: De injectie zal gebeuren in één van uw aders en zal toegediend worden over een zekere tijd (dit wordt een intraveneuze infusie genoemd).
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Dutch: Als de oplossing niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de “in-gebruik” bewaartermijn en de omstandigheden voor het bewaren onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
English: • in children or growing adolescents,
Dutch: • bij kinderen of adolescenten in de groeifase,
English: You may be more likely to get the side effects of ciclosporin.
Dutch: U heeft meer risico om de bijwerkingen van ciclosporine te krijgen;
English: Your doctor and nurse will monitor your progress, and check the medicine you are given.
Dutch: Uw arts en verpleegkundige zullen uw vooruitgang volgen en zullen het geneesmiddel controleren dat u toegediend krijgt.
English: Do not have this medicine if any of the above applies to you.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
English: If it is stopped too soon, your condition may get worse or the bacteria may become resistant to the medicine.
Dutch: Als dit geneesmiddel te snel wordt stopgezet, kan uw aandoening verslechteren of de bacterie kan resistent worden tegen het geneesmiddel.
English: Always ask if you are not sure why you are getting a dose of medicine.
Dutch: Vraag steeds uitleg als u twijfelt waarom u een dosis geneesmiddel krijgt.
English: After a few days treatment with the solution for infusion, your doctor may decide to switch you to the tablet form of this medicine to complete your course of treatment.
Dutch: Na een paar dagen behandeling met de oplossing voor infusie, kan uw arts beslissen om over te schakelen op de tabletvorm van dit geneesmiddel om uw behandelingskuur af te ronden.
English: • in patients with epilepsy,
Dutch: • bij patiënten met epilepsie,
English: • Attacks of porphyria in people who already have porphyria (a very rare metabolic disease)
Dutch: • Aanvallen van porfyrie bij mensen die reeds porfyrie hebben (een zeer zeldzame metabole ziekte)
English: The solution should be visually inspected prior to use.
Dutch: De oplossing moet visueel geïnspecteerd worden voor gebruik.
English: Infusion Time
Dutch: Infusietijd
English: • Your heart rate and blood pressure should be closely monitored.
Dutch: • Uw hartritme en uw bloeddruk moeten strikt opgevolgd worden.
English: Inspect visually prior to use.
Dutch: Visueel inspecteren voor gebruik.
English: • You are pregnant, might become pregnant, or think you may be pregnant
Dutch: • U bent zwanger, kunt zwanger worden, of denkt dat u zwanger bent.
English: <10 ml/min (including haemodialysis and CAPD) 1
Dutch: <10 ml/min (met inbegrip van hemodialyse en CAPD)1
English: This is because an unusual fast beating of the heart and a temporary lowering of blood pressure are possible side effects that have been seen during the infusion of a similar antibiotic.
Dutch: De reden hiervoor is dat een ongewone snelle hartslag en een tijdelijke bloeddrukdaling mogelijke bijwerkingen zijn die waargenomen werden tijdens de infusie van vergelijkbare antibiotica.
English: Ask your nurse or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Dutch: Vraag uw verpleegkundige of apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
English: • You have myasthenia gravis.
Dutch: • als u myasthenia gravis heeft.
English: The risk of tendinitis and tendon rupture is increased in patients aged over 60 years, inpatients receiving daily doses of 1000 mg and in patients using corticosteroids.
Dutch: Het risico op tendinitis en peesruptuur is verhoogd bij patiënten ouder dan 60 jaar, bij patiënten die dagelijkse doses van 1000 mg krijgen en bij patiënten die corticosteroïden gebruiken.
English: Inhalation Anthrax: Use in humans is based on in vitro Bacillus anthracis susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
Dutch: Inhalatie-anthrax: Het gebruik bij de mens is gebaseerd op in vitro gevoeligheidsgegevens van Bacillus anthracis en op gegevens van dieronderzoek samen met beperkte gegevens bij de mens.
English: This medicinal product must not be mixed with heparin or alkaline solutions (e.g. sodium bicarbonate).
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met heparine of alkalische oplossingen (bijv. natriumbicarbonaat).
English: • It will be given to you by a doctor or nurse as an injection.
Dutch: • Het zal u toegediend worden als een injectie door een arts of een verpleegkundige.
English: Given the bioequivalence of the parenteral and oral forms, the same dosage can be used.
Dutch: Aangezien de parenterale en orale vormen bio-equivalent zijn, kan dezelfde dosering worden aangehouden.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear, greenish-yellow solution and/or has particles in it.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing niet helder, niet groengeel is en/of deeltjes bevat.
English: Levofloxacin solution for infusion must not be used:
Dutch: Levofloxacine oplossing voor infusie mag niet gebruikt worden:
English: Abnormal dreams Nightmares
Dutch: Abnormale dromen Nachtmerries
English: For incompatibilities see section 6.2 and compatibility with other infusion solutions see section 6.6.
Dutch: Voor gevallen van onverenigbaarheid, zie rubriek 6.2; voor verenigbaarheid met andere oplossingen voor infusie, zie rubriek 6.6.
English: EXP Should be used within 3 hours after perforation of the rubber stopper
Dutch: EXP Moet gebruikt worden binnen 3 uur na het aanprikken van de rubber dop
English: Clear greenish-yellow isotonic solution with pH of 4.3 to 5.3 and osmolarity of 282 - 322 mOsm/litre.
Dutch: Heldere groen-geelachtige isotone oplossing met pH van 4,3 tot 5,3 en osmolariteit van 282 - 322
English: If your blood pressure drops noticeably while you are being given the infusion, it will be stopped straight away.
Dutch: Als uw bloeddruk aanzienlijk daalt terwijl u de infusie krijgt, moet deze onmiddellijk stopgezet worden.
English: • attacks of porphyria in patients with porphyria
Dutch: • aanvallen van porfyrie bij patiënten met porfyrie
English: The degree of the bactericidal activity of levofloxacin depends on the ratio of the maximum concentration in serum (Cmax) or the area under the curve (AUC) and the minimal inhibitory concentration (MIC).
Dutch: De graad van bactericide-activiteit van levofloxacine hangt af van de verhouding tussen de maximale serumconcentratie (Cmax) of de area under the curve (AUC), en de minimale inhiberende concentratie (MIC).
English: This is because both drugs are capable of blocking the renal tubular secretion of levofloxacin.
Dutch: Dat komt omdat beide geneesmiddelen de renale tubulaire secretie van levofloxacine kunnen blokkeren.
English: No protection from light is required during the infusion.
Dutch: Er is geen bescherming tegen licht vereist tijdens de infusie.
English: Do not have this medicine if:
Dutch: Gebruik dit middel niet:
English: • Lungs, in people with pneumonia
Dutch: • De longen, bij mensen met longontsteking
English: Prescribers are advised to take into account the local prevalence of resistance in E. coli to fluoroquinolones.
Dutch: Voorschrijvers worden geadviseerd om rekening te houden met de lokale prevalentie van resistentie van E. coli tegen fluorochinolonen.
English: Treatment with Tavanic after initial use of the intravenous preparation may be completed with an appropriate oral presentation according to the SPC for the film-coated tablets and as considered appropriate for the individual patient.
Dutch: Na het initieel gebruik van het intraveneus preparaat mag de behandeling met Tavanic voltooid worden met een gepaste orale vorm in overeenstemming met de SPK voor de filmomhulde tablet en zoals geschikt wordt geacht voor de individuele patiënt.
English: EUCAST clinical MIC breakpoints for levofloxacin (version 2.0, 2012-01-01):
Dutch: De klinische MIC-breekpunten voor levofloxacine van EUCAST (versie 2.0, 2012-01-01):
English: These metabolites account for <5% of the dose and are excreted in urine.
Dutch: Deze metabolieten maken minder dan 5% uit van de dosis en worden uitgescheiden via de urine.