FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han realizado estudios con Tevagrastim para demostrar que es similar al medicamento de referencia, Neupogen.
Finnish: Tevagrastimia on tutkittu sen osoittamiseksi, että se vastaa alkuperäislääkettä, Neupogenea.
Spanish: El texto completo del EPAR de Tevagrastim puede encontrarse aquí.
Finnish: Tevagrastimia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Tevagrastim?
Finnish: Miksi Tevagrastim on hyväksytty?
Spanish: Tevagrastim se administra mediante inyección por vía subcutánea (debajo de la piel) o por perfusión en vena.
Finnish: Tevagrastimia annetaan injektiona ihon alle tai infuusiona suoneen.
Spanish: ¿Cómo se usa Tevagrastim?
Finnish: Miten Tevagrastimia käytetään?
Spanish: El tratamiento con Tevagrastim y Neupogen dio lugar a reducciones parecidas en la duración de la neutropenia grave.
Finnish: Tevagrastimin ja Neupogenen aikaansaama vaikean neutropenian keston lyheneminen oli melkein sama.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Tevagrastim puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tevagrastimin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Tevagrastim?
Finnish: Mihin Tevagrastimia käytetään?
Spanish: ¿Qué es Tevagrastim?
Finnish: Mitä Tevagrastim on?
Spanish: Dependiendo de las condiciones en las que se usa Tevagrastim, se podrán observar otros efectos secundarios en más de 1 paciente de cada 10.
Finnish: Muut sivuvaikutukset, joita on havaittu yli yhdellä potilaalla 10:stä, riippuvat taudista, jonka hoitamiseksi Tevagrastimia käytetään.
Spanish: Tevagrastim es una solución para inyección o perfusión (goteo en vena) que contiene el principio activo filgrastim.
Finnish: Tevagrastim on injektio- tai infuusioneste (tiputus laskimoon), liuos.
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa) nimi Vahvuus
Spanish: o Intente comer pequeñas cantidades frecuentemente.
Finnish: o Koeta syödä pieniä aterioita usein.
Spanish: Lleve ropa amplia para proteger la piel.
Finnish: Käytä väljiä vaatteita suojataksesi ihoa.
Spanish: Límpiese los dientes y suénese la nariz con cuidado.
Finnish: Harjaa hampaitasi ja niistä nenääsi varovasti.
Spanish: Las características de los pacientes se muestran en la tabla 8.
Finnish: Potilaiden ominaisuudet on esitetty Taulukossa 8.
Spanish: Edad, años
Finnish: Ikä, vuosissa
Spanish: Estas reacciones fueron reversibles.
Finnish: Nämä muutokset olivat palautuvia.
Spanish: Raros/Muy raros
Finnish: Harvinainen / Hyvin harvinainen
Spanish: Grado 2b,c Cualquier acontecimiento
Finnish: Aste 2b,c Mikä tahansa esiintyminen
Spanish: Qué es Teysuno y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Teysuno on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Linealidad/ no linealidad
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus
Spanish: Aunque no sienta hambre, trate de comer todo lo que pueda para mantener una buena alimentación.
Finnish: Vaikka et tuntisikaan itseäsi nälkäiseksi, syö silti jatkuvasti niin paljon kuin pystyt hyvän ravitsemuksen ylläpitämiseksi.
Spanish: 3741 LM Baarn Holanda
Finnish: 3741 LM Baarn Alankomaat
Spanish: Grado 3 o más alto Primer acontecimiento
Finnish: Aste 3 tai korkeampic Ensimmäinen esiintyminen
Spanish: Este periodo de 28 días es un ciclo de tratamiento.
Finnish: Tämä 28 päivän jakso on yksi hoitosykli.
Spanish: Las modificaciones de dosis debidas a toxicidad deben realizarse conforme a las tablas 1, 3, 4, y 5.
Finnish: Toksisuuden vuoksi suoritettavat annosmuutokset on tehtävä taulukoiden 1, 3, 4 ja 5 mukaisesti.
Spanish: Su médico los comentará con usted y le explicará los posibles riesgos y beneficios de su tratamiento.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi tästä ja selittää sinulle hoitoon mahdollisesti liittyvät riskit ja hyödyt.
Spanish: Evite las comidas grasas y muy olorosas.
Finnish: Vältä rasvaisia ja voimakkaasti tuoksuvia ruokia.
Spanish: Si olvidó tomar Teysuno
Finnish: Jos unohdat ottaa Teysunoa
Spanish: - Debilidad y cansancio, que podrían ser efectos secundarios causados por otros medicamentos.
Finnish: - Heikkous ja väsymys, jotka saattavat olla muiden lääkkeiden aiheuttamia haittavaikutuksia.
Spanish: Inestabilidad de microsatélites (IM)
Finnish: Mikrosatelliitti-instabiliteetti (MSI)
Spanish: Una vez reducida la dosis de Teysuno, no se deberá aumentar de nuevo.
Finnish: Jos Teysuno-annosta on pienennetty, sitä ei saa jälleen suurentaa.
Spanish: En el momento del análisis primario, el seguimiento de la mediana para la supervivencia global en el grupo completo de análisis fue de 18,3 meses.
Finnish: Primaarianalyysissa kokonaiseloonjäämisen keskimääräinen seuranta täydellisessä analyysisarjassa oli 18,3 kuukautta.
Spanish: Su médico le indicará qué dosis necesita tomar, cuándo y durante cuánto tiempo tomarla.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle kuinka suuren annoksen tarvitset ja milloin ja miten pitkään sinun on lääkettä käytettävä.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para el recién nacido/lactante.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois.
Spanish: Teysuno debe tomarse dos veces al día (por la mañana y por la noche).
Finnish: Teysunoa on otettava kaksi kertaa vuorokaudessa (aamulla ja illalla).
Spanish: Cualquier acontecimiento
Finnish: Mikä tahansa esiintyminen
Spanish: Todos los estudios se llevaron a cabo en pacientes con cáncer.
Finnish: Kaikki tutkimukset tehtiin syöpää sairastavilla potilailla.
Spanish: Este ciclo de tratamiento se repetirá cada 4 semanas.
Finnish: Tätä hoitosykliä toistetaan 4 viikon välein.
Spanish: Cada reducción de dosis equivale aproximadamente a una reducción del 20-25%.
Finnish: Jokaisen annoksen pienennyksen seurauksena lääkeannos on noin 20-25 % pienempi.
Spanish: El tratamiento se interrumpirá si se observa una progresión de la enfermedad o una toxicidad intolerable.
Finnish: Hoito on keskeytettävä, jos havaitaan taudin etenemistä tai sietämätöntä toksisuutta.
Spanish: Tercer acontecimiento
Finnish: Kolmas esiintyminen
Spanish: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irlanda
Finnish: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irlanti
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Debe lavarse las manos después de manipular las cápsulas.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Kädet on pestävä kapselien käsittelyn jälkeen.
Spanish: La dosis se debe modificar como se recomienda en la sección 4.2.
Finnish: Annosta tulisi muuttaa kohdassa 4.2 suositellulla tavalla.
Spanish: Ninguna modificación
Finnish: Ei muutosta
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Teysuno
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Teysunoa
Spanish: Si se queda embarazada durante este periodo, debe informar a su médico.
Finnish: Jos tulet raskaaksi tänä aikana, sinun on kerrottava siitä lääkärille.
Spanish: La exposición a 5-FU tampoco arrojó diferencias significativas desde el punto de vista estadístico entre los dos grupos.
Finnish: 5-FU-altistuksessa ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa ryhmien välillä.
Spanish: • Deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD).
Finnish: • Tunnettu dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD:n) puute.
Spanish: ANEXO II A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJ B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*.. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 de marzo 2011 Fecha de la última renovación: 19 noviembre 2015
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19 marraskuu 2015
Spanish: Ver también la sección "No use Teysuno".
Finnish: Katso myös kohta "Älä ota Teysunoa".
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la seguridad entre hombres (N=382) y mujeres (N=139) en el estudio FLAGS.
Finnish: FLAGS-tutkimuksessa ei havaittu kliinisesti relevantteja eroja turvallisuudessa miesten (N=382) ja naisten (N=139) välillä.
Spanish: Qué es Teysuno y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Teysuno Cómo tomar Teysuno
Finnish: Mitä Teysuno on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Teysunoa Miten Teysunoa otetaan
Spanish: Se debe considerar la posibilidad del consejo genético.
Finnish: Perinnöllisyysneuvontaa tulisi harkita.
Spanish: Suspender el tratamiento hasta reducirlo a grado 0 o 1
Finnish: Hoito keskeytetään kunnes saavutetaan Aste 0 tai Aste 1
Spanish: Cualquier medicamento no utilizado o residuo derivado deberá eliminarse de acuerdo con la normativa local.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Spanish: Las cápsulas de Teysuno, por lo general, se administran durante 21 días, seguidos de un periodo de descanso de 7 días (en los cuales no se toma ninguna cápsula).
Finnish: Teysuno-kapseleita otetaan tavallisesti 21 päivän ajan, jonka jälkeen pidetään 7 päivän tauko (jolloin ei oteta lainkaan kapseleita).
Spanish: Reactivación de la hepatitis B
Finnish: Hepatiitti B -viruksen uudelleen aktivoituminen
Spanish: Supervivencia global
Finnish: Kokonaiseloonjääminen
Spanish: Grupo completo de análisis
Finnish: Täydellinen analyysisarja
Spanish: Algunos síntomas son fáciles de clasificar como efectos adversos por los propios pacientes, mientras que para otros síntomas es necesario un análisis de sangre.
Finnish: Vaikka potilaiden on helppo itse tunnistaa jotkut oireet haittavaikutuksiksi, eräiden muiden oireiden tunnistamiseksi tarvitaan verikoe.
Spanish: No tome la dosis olvidada ni una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Finnish: Älä ota väliin jäänyttä annosta lainkaan äläkä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Spanish: Cápsula de 20 mga (blanca)
Finnish: 20 mg kapselia (valkoinen)
Spanish: No aplicables.
Finnish: Ei oleellinen.
Spanish: • Antecedentes de reacciones graves e inesperadas al tratamiento con fluoropirimidina.
Finnish: • Aikaisemmat vakavat tai odottamattomat reaktiot fluoropyrimidiinihoidolle.
Spanish: Por otra parte, se dispone de experiencia de farmacovigilancia en más de 866.000 pacientes asiáticos (japoneses en su mayoría).
Finnish: Lisäksi on olemassa valmisteen markkinoille tulon jälkeisiä kokemuksia yli 866 000 aasialaisesta (pääasiassa japanilaisesta) potilaasta.
Spanish: Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Holanda 12.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Alankomaat 12.
Spanish: El 5-AZU y el AC no inhiben la actividad de la enzima OPRT.
Finnish: 5-AZU ja CA eivät estä OPRT-entsyymien aktiivisuutta.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier autorización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Spanish: Enfermedad metastásica, n (%) ≥2 focos metastásicos
Finnish: Metastaattinen sairaus, n (%) ≥2 metastaattista aluetta
Spanish: Unión gastroesofágica Ambas
Finnish: Gastro-esofageaalinen junktio Molemmat
Spanish: Negra o afroamericana Asiática
Finnish: Musta tai amerikanafrikkalainen
Spanish: Al comienzo de los ciclos de tratamiento siguientes
Finnish: Seuraavien hoitosyklien alussa
Spanish: Si ha tomado brivudina debe esperar al menos 4 semanas después de acabar brivudina antes de empezar a tomar Teysuno.
Finnish: Jos olet ottanut brivudiinia sinun pitää odottaa vähintään 4 viikkoa brivudiinihoidon jälkeen ennen kuin aloitat Teysunon ottamisen.
Spanish: La única reacción adversa de grado 3 o mayor fue la reducción de la agudeza visual.
Finnish: Ainoa Asteen 3 tai sitä vaikeampi haittavaikutus oli heikentynyt näöntarkkuus.
Spanish: Si la paciente se queda embarazada durante el tratamiento con Teysuno, se debe interrumpir el tratamiento y explicarle el riesgo potencial para el feto.
Finnish: Jos potilas tulee raskaaksi Teysuno-hoidon aikana, hoito on lopetettava ja sikiöön kohdistuva mahdollinen vaara selitettävä.
Spanish: Consulte a su médico si tiene alguna duda.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos olet epävarma.
Spanish: Tabla 8: Datos demográficos y características de los pacientes al inicio del estudio FLAGS
Finnish: Taulukko 8: Demografiset tiedot ja FLAGS-tutkimuksen potilaiden ominaisuudet lähtötasolla
Spanish: Durante uno de los ciclos de 4 semanas
Finnish: 4 viikon hoitosyklin aikana
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, ota yhteys lääkäriin ennen tämän lääkkeen ottamista.
Spanish: Cada dosis en mg (cada toma)a
Finnish: Jokainen annos, mg (jokainen annostus)a
Spanish: Ciertos términos preferidos de MedDRA que se consideraron clínicamente similares se han agrupado bajo un único término.
Finnish: Erilaiset MedDRA:n suosittelemat termit, joiden katsottiin olevan kliinisesti samankaltaisia, on ryhmitelty yhdeksi ainoaksi termiksi.
Spanish: Cómo tomar Teysuno
Finnish: Miten Teysunoa otetaan
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES < PC:
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT <PC:
Spanish: La mayoría (70,4%) de los pacientes tenían una Enfermedad Estable como mejor respuesta (basado en la evaluación del investigador usando los criterios RECIST) y 29,6% de los pacientes tenía una Enfermedad Progresiva como la mejor respuesta general.
Finnish: Valtaosalla (70,4 %) potilaista parhaana hoitovasteena oli 'stabiili sairaus' (perustuen tutkijan RECIS-kriteerien avulla suorittamaan arvioon) ja 29,6 % potilaista parhaana kokonaishoitovasteena 'progressiivinen sairaus'.
Spanish: La presencia de alimentos no alteró la exposición del tegafur (lo que demuestra que no existe un efecto debido a la comida).
Finnish: Tegafuurin altistus ei muuttunut ravinnon vaikutuksesta (osoittaen siten, ettei ravinnolla ole vaikutusta).
Spanish: Interrumpir el tratamiento
Finnish: Hoito keskeytetään
Spanish: Tabla 9: supervivencia global y supervivencia sin progresión en FLAGS
Finnish: Taulukko 9: Kokonaiseloonjääminen ja etenemisvapaa elinaika FLAGS-tutkimuksessa
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son reversibles y se pueden tratar sintomáticamente, reduciendo o interrumpiendo la dosis.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat palautuvia ja ne voidaan hoitaa oireenmukaisesti, keskeyttämällä hoito tai pienentämällä annosta.
Spanish: Dosis habituala: 25 mg/m2
Finnish: Normaaliannosa: 25 mg/m2
Spanish: Se realizaron dieciocho estudios farmacocinéticos adicionales utilizando el tratamiento pertinente en monoterapia.
Finnish: Lisäksi on suoritettu 18 PK-tutkimusta, joissa asiaankuuluvaa annostusohjelmaa käytettiin monoterapiana.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOKOTELO
Spanish: o Para evitar infecciones, evite las multitudes, haga gárgaras al volver a casa, lávese las manos antes de las comidas y antes y después de ir al baño.
Finnish: o Vältä infektioita pysymällä poissa väentungoksista, kurlaa kurkkusi kotiin tultuasi ja pese kädet ennen ruokailua ja ruokailun jälkeen sekä WC:ssä käynnin jälkeen.
Spanish: El tratamiento con brivudina puede ser iniciado 24 horas después de la última dosis de Teysuno.
Finnish: Brivudiinihoito voidaan aloittaa 24 tuntia viimeisen Teysuno-annoksen jälkeen.
Spanish: Si toma más Teysuno del que debe Si toma más cápsulas de las que debiera, póngase inmediatamente en contacto con su médico.
Finnish: Jos otat enemmän Teysunoa kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Teysuno-kapseleita kuin sinun pitäisi, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Spanish: No debe tomar Teysuno si se encuentra embarazada o cree que puede estarlo.
Finnish: Älä ota Teysunoa, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Spanish: o Si padece alguno de estos síntomas, evite realizar cualquier tipo de esfuerzo, trate de descansar y dormir generosamente.
Finnish: o Jos sinulla esiintyy jokin yllä mainituista oireista, koeta välttää liiallista työntekoa ja pidä huoli siitä, että saat tarpeeksi unta ja lepoa.
Spanish: La deshidratación y cualquier desequilibrio electrolítico asociado debe evitarse o corregirse desde el primer momento.
Finnish: Dehydraatio ja siihen liittyvät elektrolyyttitasapainon häiriöt on ehkäistävä tai korjattava heti niiden ilmaantuessa.
Spanish: Teysuno no tuvo efectos carcinógenos en ratas ni en ratones.
Finnish: Teysuno ei ollut karsinogeeninen rotalla eikä hiirellä.
Spanish: El AUC0-12 de oteracilo en el grupo asiático fue aproximadamente la mitad del valor encontrado en el grupo de raza blanca; no obstante esta diferencia no es significativa desde el punto de vista estadístico debido a su gran variabilidad individual.
Finnish: Oterasiilin AUC0-12 -arvot aasialaisessa ryhmässä olivat noin puolet kaukaasialaisen ryhmän AUC0-12 -arvoista, mutta suuren yksilöllisen vaihtelevuuden vuoksi tämä ero ei kuitenkaan ollut tilastollisesti merkitsevä.
Spanish: La deshidratación deberá tratarse de manera contundente con rehidratación y otras medidas pertinentes.
Finnish: Dehydraatio on hoidettava aggressiivisesti uudelleen nesteytyksellä ja muilla asianmukaisilla toimenpiteillä.
Spanish: En este estudio, la actividad antitumoral se midió mediante la mejor respuesta tumoral general.
Finnish: Tässä tutkimuksessa antituumorivaikutusta mitattiin parhaan kokonaishoitovasteen mukaan.
Spanish: • Embarazo y lactancia.
Finnish: • Raskaus ja imetys.
Spanish: Consulte la ficha técnica del cisplatino para conocer los efectos del cisplatino sobre la fertilidad, el embarazo y la lactancia.
Finnish: Katso sisplatiinin valmisteyhteenvedosta tiedot sisplatiinin vaikutuksista hedelmällisyyteen, raskauteen ja imetykseen.
Spanish: No sustituya la dosis que ha vomitado.
Finnish: Älä korvaa oksennettua annosta.
Spanish: o Si vomita más de dos veces en 24 horas, deje de tomar Teysuno y acuda a su médico inmediatamente.
Finnish: o Jos oksennat useammin kuin kaksi kertaa 24 tunnin aikana, lopeta Teysunon ottaminen ja ota heti yhteys lääkäriin.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en hombres y mujeres Se debe advertir a las mujeres en edad fértil que deben evitar quedarse embarazadas mientras estén en tratamiento con este medicamento.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / Ehkäisy miehillä ja naisilla Hedelmällisessä iässä olevia naisia on kehotettava välttämään raskaaksi tulemista Teysuno-hoidon aikana.
Spanish: • Tratamiento reciente o concomitante con brivudina (ver sección 4.4 y 4.5 para interacción medicamentosa).
Finnish: • Brivudiinin äskettäinen tai samanaikainen käyttö (ks. kohdat 4.4 ja 4.5, yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa).
Spanish: El término neuropatía periférica incluye las siguientes reacciones adversas notificadas: neuropatía sensorial periférica, parestesia, hipoestesia, neuropatía periférica, polineuropatía, neurotoxicidad y disestesia.
Finnish: Perifeerinen neuropatia-termi käsittää seuraavat raportoidut haittavaikutukset: perifeerinen sensorinen neuropatia, parestesia, hypoestesia, perifeerinen neuropatia, polyneuropatia, neurotoksisuus ja dysestesia.
Spanish: 2132 WT Hoofddorp Holanda
Finnish: 2132 WT Hoofddorp Alankomaat
Spanish: 42 cápsulas
Finnish: 42 kapselia
Spanish: Cociente de riesgos [IC=95%]
Finnish: Riskisuhde [95% CI]
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La mayoría de reacciones oculares mejorarán o se resolverán con la suspensión de los medicamentos y con el tratamiento adecuado (instilación de lágrimas artificiales, colirio antibiótico, implante de tubos de vidrio o silicona en los puntos o los canalículos lagrimales, o el uso de gafas en lugar de lentillas).
Finnish: Useimmat silmien reaktiot häviävät tai parantuvat kun lääkkeen käyttö lopetetaan ja asianmukainen hoito aloitetaan (keinokyynelten ja antibioottisten silmätippojen käyttö, lasi- tai silikoniputkien asentaminen kyynelpisteisiin tai -tiehyeisiin ja/tai silmälasien käyttö piilolasien sijaan).
Spanish: Si se estima que ambos medicamentos causan la toxicidad o no es posible distinguirlos, se debe reducir la dosis de ambos de acuerdo con la tabla de reducción de dosis recomendada.
Finnish: Jos kumpaakin lääkettä pidetään toksisuuden aiheuttajana, tai jos niitä ei ole mahdollista erottaa, tulee kummankin lääkkeen annosta pienentää taulukossa esitettyjen annoksen pienennyssuositusten mukaisesti.
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas raras y muy raras relevantes desde el punto de vista médico provienen de la experiencia de farmacovigilancia de 866.000 pacientes asiáticos (en su mayoría japoneses) que siguieron un tratamiento basado en Teysuno.
Finnish: Lääketieteellisesti relevanttien harvinaisten ja hyvin harvinaisten haittavaikutusten yleisyydet on arvioitu markkinoille saatetun valmisteen jälkitarkkailusta 866 000 aasialaisella (pääasiassa japanilaisella) potilaalla, jotka saivat Teysunoon perustuvaa hoitoa.
Spanish: Como máximo se pueden aplicar dos reducciones de dosis consecutivas para cada medicamento, tal y como se muestra en la tabla 1.
Finnish: Toksisuustapauksissa kunkin lääkkeen annosta voidaan pienentää korkeintaan kaksi peräkkäistä kertaa taulukossa 1 esitetyllä tavalla.
Spanish: • Pacientes con enfermedad renal en fase terminal que requieren diálisis.
Finnish: • Potilaat, joilla on dialyysiä vaativa loppuvaiheen munuaissairaus.
Spanish: Criterios de reanudación del tratamiento de Teysuno Tabla 6: criterios mínimos para reanudar el tratamiento de Teysuno tras una suspensión debida a su toxicidad
Finnish: Teysuno-hoidon uudelleen aloittamisen kriteerit Taulukko 6: Teysuno-hoidon uudelleen aloittamisen vähimmäiskriteerit hoidon toksisuudesta johtuvan keskeyttämisen jälkeen
Spanish: Se llevó a cabo un análisis farmacocinético de poblaciones de los principios activos de Teysuno y sus metabolitos para evaluar la influencia de diversos factores, como el sexo, la edad, los alimentos, la etnia (caucásica y asiática), el funcionamiento renal y el funcionamiento hepático en 315 pacientes.
Finnish: Teysunon komponenttien ja metaboliittien farmakokineettisessä populaatioanalyysissä arvioitiin erilaisten tekijöiden, kuten sukupuolen, iän, ravinnon, etnisyyden (kaukaasialainen vs aasialainen), munuaisten ja maksan toiminnan vaikutusta 315 potilaalla.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, debe informar a su médico o farmacéutico si se encuentra embarazada, piensa que puede estarlo o pretende quedarse en estado.
Finnish: Ennen Teysuno-hoidon aloittamista sinun on kerrottava lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.