FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Posamezne živali lahko ne dosežejo titra protiteles proti virusu stekline v višini ˃ 0,5 i.e./ml, po prvem cepljenju.
Croatian: Isto tako, neke životinje nisu proizvele titar > 0,5 IU/ml nakon primarnog cijepljenja.
Slovenian: Učinkovitost komponente za steklino po enkratnem odmerku v starosti od 12 tednov naprej je dokazana v laboratorijskih študijah.
Croatian: Učinkovitost frakcije protiv bjesnoće je dokazana u laboratorijskom ispitivanju nakon 12 tjedna starosti.
Slovenian: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju proti virusu pasje parainfluence in Leptospira komponentam.
Croatian: Najmanje godinu dana nakon osnovnog cijepljenja za CPiV, komponente Leptospire.
Slovenian: BELGIJA Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet:
Slovenian: Plastična škatla s 25 vialami (s po 1 odmerkom) liofilizata in 25 vialami (po 1 ml) suspenzije.
Croatian: Plastična kutija sadržava 25 bočica (1 doza ) liofilizata i 25 bočica (1 ml) suspenzije.
Slovenian: Izločanje CPV so dokazali do 10 dni po cepljenju.
Croatian: Izlučivanje u okoliš soja CPV je primijećeno do 10 dana.
Slovenian: Plastična škatla s 50 vialami (s po 1 odmerkom) liofilizata in 50 vialami (po 1 ml) suspenzije.
Croatian: Plastična kutija sadržava 50 bočica (1 doza ) liofilizata i 50 bočica (1 ml) suspenzije.
Slovenian: Videz:
Croatian: Liofilizat:
Slovenian: Pasji parvovirus tipa 2b
Croatian: Pseći parvovorus tip 2b
Slovenian: Za prvi odmerek se lahko uporabi cepivo Versican Plus DHPPi/L4, vendar pa v tem primeru cepiva Versican plus DHPPi/L4R za drugo cepljenje ne smete uporabiti pred 12 tednom starosti.
Croatian: U tom slučaju drugo cijepljenje s Versican Plus DHPPi/L4R ne smije se dati prije 12. tjedna života.
Slovenian: Versican Plus DHPPi/L4R liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje za pse
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za pse
Slovenian: Liofilizat: bela gobasta snov.
Croatian: Liofilizat: spužvasta tvorba bijele boje.
Slovenian: Cepljeni psi lahko po cepljenju izločajo žive atenuirane vakcinalne seve CAV-2, CPiV in CPV-2b.
Croatian: Žive atenuirane cjepne sojeve CAV-2, CPiV i CPV-2b psi mogu nakon cijepljenja izlučivati u okoliš.
Slovenian: Versican Plus DHPPi/L4R suspenzijaza pse
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R suspenzija za pse
Slovenian: − za preprečevanje kliničnih znakov, izločanja virusa z urinom in zmanjšanje okužb, ki jih povzroča L.interrogans, serološka skupina Canicola,serovar Canicola ter L. interrogans, serološka skupina Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae,
Croatian: - sprječavanje kliničkih znakova, leukopenije i izlučivanja virusa uzrokovanog psećim parvovirusom, - sprječavanje kliničkih znakova (iscjedak iz nosa i očiju) i smanjivanje izlučivanja virusa uzrokovanog virusom parainfluence, - sprječavanje kliničkih znakova, infekcije i urinarne ekskrecije uzrokovane L. interrogans serotip Australis, serovar Bratislava, - sprječavanje kliničkih znakova i urinarne ekskrecije i smanjivanje infekcije uzrokovane L. interrogans serotip Canicola serovar Canicola i L. interrogans serotip Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - sprječavanje kliničkih znakova i smanjivanje infekcije i urinarne ekskrecije uzrokovane L. kirschneri serotip Grippotyphosa serovar Grippotyphosa i - sprječavanje uginuća, kliničkih znakova i infekcije uzrokovane virusom bjesnoće.
Slovenian: Običajno se prenaša z ugrizi okuženih živali.
Croatian: Najčešće se prenosi putem ugriza zaraženih životinja.
Slovenian: Če so živali kasneje izpostavljene tem okužbam, se lahko imunski sistem nanje hitreje odzove.
Croatian: Ubuduće ako se životinje izlože ovim infekcijama, imunosni sustav će brže stvarati protutijela.
Slovenian: Psi so bili bodisi cepljeni dvakrat v razmiku od treh do štirih tednov bodisi so prejeli enkraten letni obnovitveni odmerek cepiva.
Croatian: Psi su cijepljeni dva puta u razmaku od tri ili četiri tjedna ili su docijepljeni jednim godišnjim booster cjepivom.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Croatian: Cilj mu je objasniti kako procjena, koju Odbor za veterinarsko- medicinske proizvode (CVMP) provodi na temelju zaprimljene dokumentacije, dovodi do preporuka o uvjetima korištenja.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da je po cepljenju z zdravilom Versican Plus Pi/L4R zaščitne ravni protiteles proti virusu parainfluence razvilo od 73 do 97 % psov, proti leptospiri od 59 do 96 % psov, proti virusu stekline pa od 86 do 100 % psov.
Croatian: Terenskim je ispitivanjem dokazano da se nakon cijepljenja cjepivom Versican Plus Pi/L4R postotak pasa s zaštitnim razinama protutijela za parainfluenza virusa kretao od 73 do 97%, za leptospiru od 59 do 96%, te za bjesnoću od 86 do 100%.
Slovenian: • steklino, tj. virusno zoonozo (prenaša se lahko na ljudi), ki prizadene osrednje živčevje (možgane in hrbtenjačo) ter povzroči smrt.
Croatian: • bjesnoće, bolesti virusne zoonoze (koja se može prenijeti na ljude) koja zahvaća središnji živčani sustav (mozak i kralježničnu moždinu), što rezultira smrću.
Slovenian: Cepivo se daje pasjim mladičem, starim od osem do devet tednov, z injiciranjem pod kožo, cepljenje pa je treba ponoviti, ko so mladiči stari dvanajst tednov.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u štenadi u dobi od osam do devet tjedana u obliku supkutane injekcije i ponavlja se nakon što štenad dosegne starost od dvanaest tjedana.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja zdravila se je treba takoj posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali ovojnino.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Versican Plus Pi/L4R so raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Versican Plus Pi/L4R ispitana je terenskim ispitivanjem koje je obuhvatilo 129 pasa.
Slovenian: To pomaga zaščititi pse pred kužnim kašljem, leptospirozo in steklino.
Croatian: Ovo pomaže pri njihovoj zaštiti od kašlja čopora, leptospiroze i bjesnoće.
Slovenian: Versican Plus Pi/L4R je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) virus pasje parainfluence tipa 2, inaktivirane (uničene) seve bakterij Leptospira (icterohaemorrhagiae, canicola, bratislava ter grippotyphosa) in virus stekline.
Croatian: Versican Plus Pi/L4 je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi atenuirani (oslabljeni) virus pseće parainfluence tip 2, inaktivirane (ubijene) sojeve bakterije Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava i Grippotyphosa) kao i virus bjesnoće.
Slovenian: Virus pasje parainfluence v zdravilu Versican Plus Pi/L4 je živ, vendar atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni; kombiniran je z uničenimi (inaktiviranimi) sevi bakterij Leptospira in virusom stekline.
Croatian: Pseći parainfluenza virus u cjepivu Versican Plus Pi/L4 je živ, ali je atenuiran (oslabljen) tako da ne uzrokuje bolest; kombiniran je s ubijenim (inaktiviranim) sojevima bakterije Leptospira i virusa bjesnoće.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus Pi/L4R, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 31. julija 2014.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Versican Plus Pi/L4R od 31. srpnja 2014.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi/L4R se uporablja za zaščito psov pred:
Croatian: Versican Plus Pi/L4R se koristi za zaštitu pasa od:
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus Pi/L4R, imunski sistem živali prepozna viruse in bakterije kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Croatian: U slučaju kada se Versican Plus Pi/L4R primjenjuje u pasa, imunosni sustav životinje prepoznaje viruse i bakterije kao „strane" i proizvode protutijela protiv virusa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus Pi/L4R večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi lijeka Versican Plus Pi/L4R nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučilo je izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Versican Plus Pi/L4R.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi/L4R vsebuje dodatek (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
Croatian: Versican Plus Pi/L4R sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid) kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus Pi/L4R (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Croatian: Najčešće nuspojave (kod 1 od 100 pasa) lijeka Versican Plus Pi/L4R su kratkotrajno oticanje do 5 cm koje može nastupiti u mjestu injekcije nakon cjepiva.
Slovenian: cepivo proti virusu pasje parainfluence (živo atenuirano) ter proti pasji leptospirozi in steklini (inaktivirano)
Croatian: Virus pseće parainfluence (živi atenuirani), cjepivo protiv pseće leptospiroze i bjesnoće (inaktivirano)
Slovenian: Za ponovno cepljenje je potreben enkraten odmerek cepiva Versican Plus Pi/L4R enkrat na leto.
Croatian: Za docjepljivanje potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus Pi/L4R godišnje.
Slovenian: Versican Plus Pi/L4R je cepivo.
Croatian: Versican Plus Pi/L4R je cjepivo.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi/L4R je na voljo v obliki liofilizata (pelete, posušene v zamrznjenem stanju) z vehiklom za injiciranje.
Croatian: Versican Plus Pi/L4 dostupan je kao liofilizat (smrzavanjem osušen pelet) s otapalom za injekciju.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus Pi/L4R:
Croatian: Druge informacije o Versican Plus Pi/L4R:
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus Pi/L4R?
Croatian: Koji su rizici povezani s Versican Plus Pi/L4R?
Slovenian: • leptospirozo, tj. bakterijsko boleznijo, ki se lahko prenaša z okuženim urinom in povzroči krvavitve,
Croatian: • leptospiroze, bakterijske bolesti koja se može prenijeti putem zaraženog urina, a rezultira krvarenjem, hepatitisom (upalom jetre) i žuticom ili nefritisom (upalom bubrega);
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Versican Plus Pi/L4R odobreno?
Croatian: Zašto je Versican Plus Pi/L4R odobren?
Slovenian: Kaj je zdravilo Versican Plus Pi/L4R?
Croatian: Što je Versican Plus Pi/L4R?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus Pi/L4R izkazalo med študijami?
Croatian: Koje koristi Versican Plus Pi/L4R su utvrđene tijekom ispitivanja?
Slovenian: Kako zdravilo Versican Plus Pi/L4R deluje?
Croatian: Na koji način Versican Plus Pi/L4R djeluje?
Slovenian: EMA/263379/2014 EMEA/V/C/002759
Croatian: EMA/263379/2014 EMEA/H/C/002759
Slovenian: Običajno se prenaša z ugrizi okuženih živali.
Croatian: Obično se prenosi putem ugriza zaraženih životinja.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodui obranu tijela) kako da se obrani protiv bolesti.
Slovenian: Zaščitne ravni protiteles proti parvovirusu je razvilo od 73 do 100 % psov, proti virusu parainfluence od 73 do 97 % psov, proti leptospiri od 59 do 96 % psov in proti virusu stekline od 86 do 100 % psov.
Croatian: Postotak pasa sa zaštitnim razinama protutijela za parvovirus bio je u rasponu od 73 do 100 %, za virus parainfluence 73 do 97 %, za leptospirozu 59 do 96 %, te za virus bjesnoće 86 do 100 %.
Slovenian: Merila učinkovitosti so bili klinični znaki bolezni, telesna temperatura in raven protiteles.
Croatian: Mjerila djelotovornosti bila su klinički znakovi, tjelesna temperatura i razina protutijela.
Slovenian: Psi so bili bodisi cepljeni dvakrat v razmiku od treh do štirih tednov bodisi so prejeli enkraten letni obnovitveni odmerek cepiva.
Croatian: Psi su ili bili cijepljeni dvaput u razmaku od tri ili četiri tjedna ili su primili jednu godišnju dozu docjepljivanja.
Slovenian: Cepivo se daje pasjim mladičem, starim od osem do devet tednov, z injiciranjem v podkožje, cepljenje pa je treba ponoviti, ko so mladiči stari dvanajst tednov.
Croatian: Cjepivo se daje štencima u dobi od osam do devet tjedana u obliku potkožne injekcije i ponavlja se nakon što štenci dosegnu dob od 12 tjedana.
Slovenian: • steklino, tj. virusno zoonozo (prenaša se lahko na ljudi), ki prizadene osrednje živčevje (možgane in hrbtenjačo) ter povzroči smrt.
Croatian: • bjesnoće, bolesti virusne zoonoze (koja se može prenijeti na ljude) koja zahvaća središnji živčani sustav (mozak i kralješničnu moždinu) koja uzrokuje smrt.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Versican Plus DHPPi/L4R so najprej raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R prvo je ispitana u terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo 129 pasa.
Slovenian: Za zaščito pred virusom parainfluence, leptospirozo in steklino je ponovno cepljenje potrebno vsako leto.
Croatian: Kao zaštita od virusa parainfluence, leptospiroze i bjesnoće potrebno je docjepljivanje jednom godišnje.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus DHPPi/L4R, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 7. maja 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za cjepivo Versican Plus DHPPi/L4R dana 7. svibnja 2014.
Slovenian: Za zaščito pred pasjo kugo, pasjim adenovirusom (tipa 1 in 2) ter pasjim parvovirusom je vsaka tri leta potrebno ponovno cepljenje z enkratnim odmerkom cepiva Versican Plus DHPPi/L4R.
Croatian: Za docjepljivanje protiv štenećaka, psećeg adenovirusa (tipa 1 i 2) i parvovirusa potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R svake tri godine.
Slovenian: • pasjo kugo, tj. infekcijsko boleznijo, ki jo včasih imenujemo tudi bolezen trdih blazinic, saj se lahko pri psih pojavi odebeljena koža na blazinicah na šapah, poleg tega pa tudi izcedek iz smrčka, kašelj, povišana telesna temperatura, bruhanje in driska, čezmerno slinjenje ter v nekaterih primerih krči;
Croatian: • štenećaka, infektivne bolesti koja se ponekad naziva i bolest tvrdih mekuši jer psi mogu razviti zadebljanje kože na jastučićima šapa kao i curenje iz nosa, kašalj, vrućicu, povraćanje i proljev, prekomjerno slinjenje i u nekim slučajevima napadaje
Slovenian: • pasjim adenovirusom tipa 1, ki povzroča akutno okužbo jeter, pri kateri se lahko pojavijo znaki zlatenice (porumenelost kože in oči);
Croatian: • psećeg adenovirusa koji uzrokuje akutnu infekciju jetre koja može uzrokovati znakove žutice (žućenje kože i očiju)
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus DHPPi/L4R (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Croatian: Najčešća nuspojava (uočena kod više od 1 na 100 pasa) kod primjene cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R je kratkotrajna oteklina do 5 cm koja se može javiti na mjestu injekcije nakon cijepljenja.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) virus pasje kuge, pasji adenovirus tipa 2, pasji parvovirus tipa 2b in virus pasje parainfluence tipa 2 ter inaktivirane (uničene) seve bakterij Leptospira in virus stekline.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi, atenuirani (oslabljeni) virus štenećaka, pseći adenovirus tipa 2, pseći parvovirus tipa 2b i virus pseće parainfluence tipa 2 kao i inaktivirane (ubijene) sojeve bakterija Leptospira i virus bjesnoće.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R je na voljo v obliki liofilizata (pelet, posušenih v zamrznjenem stanju) z vehiklom za injiciranje.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R dostupan je u obliku liofilizata (peleta zamrznutih sušenjem) s otapalom za injekciju.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R se uporablja za zaščito psov pred:
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R koristi se za zaštitu pasa od:
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus DHPPi/L4 večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi cjepiva DHPPi/L4R nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R u promet.
Slovenian: Cepivo Versican Plus DHPPi/L4R vsebuje adjuvans (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid) za povećavanje imunosnog odgovora.
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus DHPPi/L4R, imunski sistem živali viruse in bakterije prepozna kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Croatian: Kada se Versican Plus DHPPi/L4R daje psima, imunosni sustav životinje prepoznaje viruse i bakterije kao „strana tijela" i proizvodi protutijela protiv njih.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da so bile po cepljenju s cepivom Versican Plus DHPPi/L4R ravni protiteles pri vseh psih dovolj visoke za zaščito pred virusom pasje kuge in pasjim adenovirusom.
Croatian: Terensko ispitivanje pokazalo je da cijepljenje cjepivom Versican Plus DHPPi/L4R stvara razine protutijela koje su dostatne za zaštitu od virusa štenećaka i psećeg adenovirusa u svih pasa.
Slovenian: V teh študijah so bili psi cepljeni dvakrat v razmiku treh tednov, zatem pa so bili tri leta po drugem cepljenju izpostavljeni virusu pasje kuge, pasjega adenovirusa, pasjega parvovirusa.
Croatian: Tijekom tih ispitivanja psi su bili cijepljeni dvaput u razmaku od tri tjedna te su bili podvrgnuti provokaciji virusom štenećaka, psećim adenovirusom i psećim parvovirusom tri godine nakon drugog cijepljena.
Slovenian: cepivo proti pasji kugi, pasjemu adenovirusu, pasjemu parvovirusu, virusu pasje parainfluence (živo, atenuirano), pasji leptospirozi, virusu stekline (inaktivirano)
Croatian: Cjepivo protiv virusa štenećaka, psećeg adenovirusa, parvovirusa, virusa parainfluence (živog atenuiranog), pseće leptospiroze, bjesnoće (inaktivirano)
Slovenian: To pomaga zaščititi pse pred kugo, adenovirusom, parvovirozo, kužnim kašljem, leptospirozo in steklino.
Croatian: To će pomoći u njihovoj zaštiti od štenećaka, infekcije adenovirusom, infekcije parvovirusom, „kašlja čopora" (zaraznog traheobronhitisa), leptospiroze i bjesnoće.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus DHPPi/L4R:
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Versican Plus DHPPi/L4R:
Slovenian: • virusom pasje parainfluence, ki povzroča kužni kašelj;
Croatian: • virusa pseće parainfluence koji uzrokoje zarazni traheobronhitis (kašalj čopora)
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R je cepivo.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R je cjepivo.
Slovenian: Virus pasje kuge, pasji adenovirus, pasji parvovirus in virus pasje parainfluence v cepivu Versican Plus DHPPi/L4R so živi, vendar so atenuirani (oslabljeni), tako da ne povzročajo bolezni.
Croatian: Virus štenećaka, pseći adenovirus, pseći parvovirus i virus pseće parainfluence u cjepivu Versican Plus DHPPi/L4R su živi, ali su atenuirani (oslabljeni) tako da ne uzrokuju bolest; kombinirani su s ubijenim (inaktiviranim) sojevima bakterije Leptospira i virusom bjesnoće.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus DHPPi/L4R?
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Versican Plus DHPPi/L4R?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R odobreno?
Croatian: Zašto je Versican Plus DHPPi/L4R odobren?
Slovenian: • leptospirozo, tj. bakterijsko boleznijo, ki se lahko prenaša z okuženim urinom in povzroči krvavitve,
Croatian: • leptospiroze, bakterijske bolesti koja se može prenijeti preko zaraženog urina i uzrokovati krvarenje, hepatitis (upalu jetre) i žuticu ili nefritis (upalu bubrega)
Slovenian: pakiranje za začetek zdravljenja: 14 tablet + 14 tablet + 14 tablet +14 tablet
Croatian: pakovanje za početak liječenja: 14 tableta + 14 tableta + 14 tableta +14 tableta
Slovenian: Ne poskušajte voziti.
Croatian: Nemojte pokušavati voziti.
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. septembra 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. rujna 2017
Slovenian: • Poskušajte ga vzeti vsak dan ob približno enakem času.
Croatian: • Nastojte ga uzimati u otprilike isto vrijeme svakog dana.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Odrasla populacija
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Odrasla populacija
Slovenian: Tudi poslabšanje vaše bolezni lahko škoduje otroku.
Croatian: Pogoršanje Vaše bolesti može biti štetno i za dijete.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je bilo do 121 tednov, odvisno od odziva.
Croatian: Liječenje je trajalo do 121 tjedna, ovisno o odgovoru.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 0,6 L/kg.
Croatian: Volumen distribucije otprilike je 0,6 l/kg.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali potrebujete vsa 4 pakiranja zdravila.
Croatian: Liječnik će Vam reći trebate li sva 4 pakiranja.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/dojenčka ne moremo izključiti.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Slovenian: Tveganje, povezano z lakozamidom
Croatian: Rizik povezan s lakozamidom
Slovenian: • ste pogosto omotični ali padate.
Croatian: • ako često imate omaglicu ili padate.
Slovenian: Po prvih 4 tednih zdravljenja vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek, s katerim boste nadaljevali vaše dolgotrajno zdravljenje.
Croatian: Nakon prva 4 tjedna liječenja liječnik će Vam možda prilagoditi dozu s kojom ćete nastaviti Vaše dugotrajno liječenje.
Slovenian: Starejši (starejši od 65 let)
Croatian: Starije osobe (iznad 65 godina života)
Slovenian: Poleg hipertrofije hepatocitov niso opazili drugih histopatoloških sprememb.
Croatian: Osim hipertrofije hepatocita nisu nađene druge histopatološke promjene.
Slovenian: Samomorilno razmišljanje in vedenje
Croatian: Suicidalne ideacije i ponašanje
Slovenian: Lahko se pojavijo:
Croatian: Možda ćete doživjeti:
Slovenian: Bolniki ne smejo vzeti dvojnega odmerka.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Slovenian: Ta oblika ni primerna za bolnike te kategorije.
Croatian: Ovo pakiranje nije prikladno za tu kategoriju bolesnika.
Slovenian: • imate misli o samopoškodovanju ali samomoru.
Croatian: • ako imate misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Slovenian: Hrana ne vpliva na hitrost in obseg absorpcije.
Croatian: Hrana ne utječe na brzinu i opseg apsorpcije.
Slovenian: Opazili so tudi motnje prevodnosti srca, šok in komo.
Croatian: Također su opaženi poremećaji srčane provodljivosti, šok i koma.
Slovenian: Več podatkov je navedenih v preglednici spodaj.
Croatian: Više detalja navedeno je u donjoj tablici.
Slovenian: Mehanizem tveganja še ni znan, vendar razpoložljivi podatki ne izključujejo možnosti povečanega tveganja za lakozamid.
Croatian: Mehanizam tog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost postojanja povećanog rizika za lakozamid.
Slovenian: To pomeni, da morate biti previdni, dokler se ne privadite na učinke tega zdravila.
Croatian: Stoga morate biti oprezni dok se ne priviknete na učinke ovog lijeka.
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Croatian: Farmakokinetika kod posebnih skupina bolesnika
Slovenian: Razmerja so bila podobna tudi tistim opaženim pri celotni populaciji.
Croatian: Stope su također bile slične onima utvrđenim u cjelokupnoj populaciji.
Slovenian: Te razlike med starejšimi in mlajšimi odraslimi bolniki so bile podobne tistim opaženih v aktivni primerjalni skupini.
Croatian: Te razlike između starijih i mlađih odraslih bolesnika bile su slične onima u skupini s aktivnim usporednim lijekom.
Slovenian: Tveganje, povezano z epilepsijo, in antiepileptiki na splošno
Croatian: Rizik povezan s epilepsijom i antiepileptici općenito
Slovenian: Ta spada v skupino zdravil, ki se imenujejo »antiepileptiki«.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antiepileptički lijekovi".