FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Análises sanguíneas antes e durante o tratamento com Novantrone Novantrone pode afetar a contagem das suas células sanguíneas.
Slovenian: Krvni testi pred in med zdravljenjem z zdravilom Novantrone Zdravilo Novantrone lahko vpliva na število krvnih celic.
Portuguese: Foi observada atrofia tubular dos testículos e contagens reduzidas de espermatozóides.
Slovenian: Ugotovljena je bila tubularna atrofija testisov in manjše število spermijev.
Portuguese: Se este medicamento for usado durante a gravidez ou se engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, informe o seu médico uma vez que podem existir riscos para o feto.
Slovenian: Če se to zdravilo jemlje med nosečnostjo ali če zanosite med jemanjem tega zdravila, obvestite svojega zdravnika, saj je zdravilo lahko nevarno za plod.
Portuguese: Não existe nenhum antídoto específico conhecido para a mitoxantrona.
Slovenian: Za mitoksantron ni znan specifičen antidot.
Portuguese: Foi reportada neuropatia local/regional, nalguns casos irreversível, após injeção intra-arterial.
Slovenian: Obstajajo poročila o lokalni/regionalni nevropatiji, tudi z nepovratnimi posledicami, zaradi intraarterijskega injiciranja.
Portuguese: O risco aumenta com a dose cumulativa.
Slovenian: Tveganje se povečuje s kumulativnim odmerkom.
Portuguese: A mielossupressão pode ser mais grave e prolongada em doentes com um estado geral debil ou submetidos anteriormente a quimioterapia e/ou radioterapia.
Slovenian: Mielosupresija je lahko hujša in dolgotrajnejša pri bolnikih v slabem splošnem stanju ali pred kemoterapijo in/ali radioterapijo.
Portuguese: - Se tiver problemas de fígado.
Slovenian: - če imate težave z jetri,
Portuguese: Novantrone tem um efeito reduzido na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Zdravilo Novantrone ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Portuguese: Também pode ocorrer uma coloração azulada da esclerótida, pele e unhas.
Slovenian: Lahko se pojavi tudi modrikasta obarvanost beločnice, kože in nohtov.
Portuguese: A fração de ligação é independente da concentração e não é afetada pela presença de fenítoina, doxorubicina, metotrexato, prednisona, prednisolona, heparina ou aspirina.
Slovenian: Vezava ni odvisna od koncentracije in nanjo ne vpliva prisotnost fenitoina, doksorubicina, metotreksata, prednizona, prednizolona, heparina ali acetilsalicilne kisline.
Portuguese: Pode ser necessário suporte hematológico e tratamento antimicrobiamo durante períodos prolongados de mielossupressão grave.
Slovenian: V daljših obdobjih hude mielosupresije sta lahko potrebna hematološka podpora in protimikrobno zdravljenje.
Portuguese: Cancro da mama com metásteses, linfoma não Hodgkin Se o Novantrone for utilizado isoladamente:
Slovenian: Metastatski rak dojke, ne-Hodgkinov limfom Če se zdravilo Novantrone uporablja samostojno:
Portuguese: Em estudos em seres humanos, apenas 10 % e 18 % da dose foi recuperada na urina e nas fezes respetivamente, tanto sob a forma de substância ativa ou metabolitos, durante um período de 5 dias após administração do medicamento.
Slovenian: V študijah pri ljudeh so v 5-dnevnem obdobju po dajanju zdravila našli le 10 % odmerka v urinu in 18 % v blatu, bodisi v obliki zdravilne učinkovine ali presnovkov.
Portuguese: Reduzir a dose anterior em 2 mg/m2 após recuperação.
Slovenian: Predhodni odmerek zmanjšajte za 2 mg/m2, po izboljšanju.
Portuguese: A toxicidade hematológica é difícil de avaliar na leucemia aguda devido aos parâmetros tradicionais da depressão da medula óssea uma vez que as contagens de leucócitos e plaquetas são confundidas pela substituição da medula por células leucémicas.
Slovenian: Hematološko toksičnost je pri akutni levkemiji težko oceniti, ker so tradicionalni parametri depresije kostnega mozga, kot je število belih krvnih celic in trombocitov, zamegljeni zaradi zamenjave mozga z levkemičnimi celicami.
Portuguese: Esta dose pode ser ajustada se: - A associação de medicamentos reduzir a produção de glóbulos brancos e de glóbulos vermelhos, assim como de plaquetas na sua medula óssea, mais do que quando o Novantrone é utilizado isoladamente.
Slovenian: Odmerek se lahko prilagodi, če: - kombinacija zdravil zmanjšuje nastajanje belih in rdečih krvnih celic ter krvnih ploščic v kostnem mozgu bolj kot samostojna uporaba zdravila Novantrone,
Portuguese: O seu mecanismo de ação assumido na esclerose múltipla é a imunossupressão.
Slovenian: Njegov domnevni mehanizem delovanja pri MS je imunosupresija.
Portuguese: A mitoxantrona é contraindicada em mulheres que estejam a amamentar (ver secções 4.4 e 4.6).
Slovenian: Mitoksantron je kontraindiciran pri doječih ženskah (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Portuguese: Amenorreia * A amenorreia pode ser prolongada e pode ser consistente com menopausa prematura Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Slovenian: Amenoreja * Amenoreja je lahko dolgotrajna in povezana s prezgodnjo menopavzo.
Portuguese: Devido ao risco potencial de reações adversas graves em lactentes, a mitoxantrona é contraindicada durante o aleitamento (ver secção 4.3) e o aleitamento deve ser descontinuado antes de se iniciar o tratamento.
Slovenian: Zaradi možnosti resnih neželenih učinkov pri dojenčkih zaradi mitoksantrona je dojenje kontraindicirano (glejte poglavje 4.3) in ga je treba prekiniti pred začetkom zdravljenja.
Portuguese: Pode ocorrer cardiotoxicidade a qualquer momento durante o tratamento com mitoxantrona e o risco aumenta com a dose cumulativa.
Slovenian: Kardiotoksičnost lahko pojavi kadar koli med zdravljenjem z mitoksantronom, tveganje pa se povečuje s kumulativnim odmerkom.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves observados com a mitoxantrona são toxicidade do miocárdio e mielossupressão.
Slovenian: Najresnejša neželena stranska učinka mitoksantrona sta miokardna toksičnost in mielosupresija.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti
Portuguese: A mitoxantrona em associação com citarabina como tratamento de indução inicial e, pelo menos, tão eficaz na indução da remissão como as combinações de daunorubicina em doentes adultos com LMA não tratada previamente.
Slovenian: Mitoksantron je v kombinaciji s citarabinom v obliki začetnega indukcijskega zdravljenja vsaj tako učinkovit za indukcijo remisije kot kombinacije z daunorubicinom pri odraslih bolnikih s predhodno nezdravljeno
Portuguese: Pode ocorrer toxicidade cardíaca com mitoxantrona em doses cumulativas mais baixas, existindo ou não fatores de risco cardíaco.
Slovenian: Srčna toksičnost z mitoksantronom se lahko pojavi pri nižjih kumulativnih odmerkih ne glede na to, ali so prisotni dejavniki tveganja.
Portuguese: As doses únicas variaram entre 5 e 12 mg/m2, os intervalos de dose desde 1 vez por mês até 1 vez a cada 3 meses.
Slovenian: Posamični odmerki so se gibali od 5 do 12 mg/m2, intervali dajanj pa od 1-krat na mesec do 1-krat na 3 mesece.
Portuguese: Os indutores do transportador BCRP podem potencialmente diminuir a exposição à mitoxantrona.
Slovenian: BCRP lahko zmanjšajo izpostavljenost mitoksantronu.
Portuguese: A mitoxantrona foi mutagénica e clastogénica e todos os sistemas in vitro e nos ratinhos in vivo.
Slovenian: Mitoksantron je bil mutagen in klastogen v vseh testnih sistemih in vitro ter pri podganah in vivo.
Portuguese: Terapêutica combinada (se usada com outros agentes) Novantrone tem sido administrado em terapêutica combinada.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje (uporaba z drugimi zdravili) Zdravilo Novantrone se uporablja pri kombiniranem zdravljenju.
Portuguese: A mitoxantrona tem demonstrado eficácia em regimes combinados com doses iniciais que variam de 7 a 8 a 10 a 12 mg/m2, dependendo da combinação e da frequência utilizadas.
Slovenian: Pri kombiniranem zdravljenju se je mitoksantron, v začetnem odmerku v razponu od 7 do 8 do 10 do 12 mg/m2 , odvisno od kombinacije in pogostosti uporabe, izkazal za učinkovitega.
Portuguese: Esta também foi notificada em doentes com esclerose múltipla tratados com mitoxantrona.
Slovenian: O tem so poročali tudi pri bolnikih z multiplo sklerozo, zdravljenih z mitoksantronom.
Portuguese: Níveis elevados de Azoto ureico no sangue Nefrotoxicidade
Slovenian: Zvišane vrednosti dušika sečnine v krvi Toksična nefropatija
Portuguese: A dose inicial recomendada de Novantrone é de 14 mg/m2 de superfície corporal, em dose única administrada por via intravenosa, que poderá ser repetida em intervalos de 21 dias, se os seus valores sanguíneos tiverem voltado aos valores aceitáveis.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Novantrone je 14 mg/m2 telesne površine, dan v enkratnem intravenskem odmerku, ki se lahko ponovi v 21-dnevnih presledkih, če so se vaše krvne vrednosti vrnile na sprejemljivo raven.
Portuguese: Devido ao risco de desenvolvimento de malignidades secundárias, a relação benefíco-risco do tratamento com mitoxantrona neste doentes deve ser determinada antes de se iniciar o tratamento.
Slovenian: Zaradi tveganja za razvoj sekundarnih malignomov je treba razmerje med koristmi in tveganostjo zdravljenja z mitoksantronom določiti pred začetkom zdravljenja.
Portuguese: A farmacocinética da mitoxantrona em doentes após administração intravenosa de uma dose única pode ser caracterizada por um modelo tri-compartimental.
Slovenian: Farmakokinetiko mitoksantrona pri bolnikih po intravenskem enkratnem odmerku lahko opišemo po tridelnem modelu.
Portuguese: A mitoxantrona é excretada lentamente na urina e nas fezes, tanto sob a forma de substância ativa inalterada como sob a forma de metabolitos inativos.
Slovenian: Mitoksantron se izloča počasi z urinom in blatom bodisi kot nespremenjena zdravilna učinkovina bodisi kot neaktivni presnovki.
Portuguese: Reduzir a dose anterior em 4 mg/m após recuperação.
Slovenian: Predhodni odmerek zmanjšajte za 4 mg/m2, po izboljšanju.
Portuguese: Flutuações de peso * A leucemia aguda linfoblástica das células T e B e os linfomas não Hodgkin (LNH) são os mais frequentemente associados à SLT
Slovenian: Anoreksija Nihanja v telesni masi * Akutna limfoblastna levkemija T in B ter ne-Hodgkinovi limfomi so najpogosteje povezani s sindromom tumorske lize.
Portuguese: A mitoxantrona, um agente que reage com o ADN que se intercala no ácido desoxirribonucleico (ADN) através de ligações de hidrogénio, provoca ligações cruzadas e quebras na cadeia.
Slovenian: Mitoksantron, učinkovina, ki reagira z DNK, tako da se vrine v deoksiribonukleinsko kislino (DNK) prek vodikovih vezi, povzroča navzkrižne povezave in prelome verig.
Portuguese: A mielossupressão pode ser mais pronunciada e com uma duração maior em doentes que tiverem recebido quimioterapia ou radioterapia previamente.
Slovenian: Mielosupresija je lahko izrazitejša in dolgotrajnejša pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni s kemoterapijo ali radioterapijo.
Portuguese: O tubo deve ser inserido preferencialmente numa veia de grande calibre.
Slovenian: Cevko je treba po možnosti vstaviti v veliko veno.
Portuguese: A mitoxantrona demonstrou inibir, in vitro, a proliferação de células B, células T e macrófagos e impedir o aparecimento de antigénios, assim como a secreção de interferão gamma, fator de necrose tumoral alfa e interleucina-2.
Slovenian: Mitoksantron in vitro zavira celice B in T ter proliferacijo makrofagov ter poslabša sposobnost antigenske prezentacije kot tudi izločanje interferona gama, tumorskega nekroznega faktorja alfa in interlevkina-2.
Portuguese: A depuração da mitoxantrona pode ser reduzida devido à insuficiência hepática.
Slovenian: Očistek mitoksantrona je lahko manjši zaradi okvare jeter.
Portuguese: Entre os 80 doentes que participaram no ensaio, os valores medianos da contagem mais baixa de leucócitos e plaquetas foi 400/μl (grau 4 da OMS) e
Slovenian: Med 80 vključenimi bolniki so mediane vrednosti za najnižje število belih krvnih celic in trombocitov znašale 400/μl (4. stopnja po SZO) oz. 9,500/μl (4. stopnja po SZO).
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com leucemia aguda, ocorreu mielossupressão significativa em todos os doentes que receberam tratamento com mitoxantrona.
Slovenian: V kliničnih raziskavah z bolniki z akutno levkemijo se je pomembna mielosupresija pojavila pri vseh osebah, zdravljenih z mitoksantronom.
Portuguese: A mitoxantrona em combinação com outras substâncias ativas citostáticas é eficaz no tratamento do cancro metastático da mama, também em doentes que não tiveram resposta com terapêutica adjuvante com um regime à base de antraciclina.
Slovenian: Mitoksantron je v kombinaciji z drugimi citostatičnimi zdravilnimi učinkovinami učinkovit pri zdravljenju metastatskega raka dojke, tudi pri bolnikih, pri katerih adjuvantno zdravljenje z antraciklinskim režimom ni bilo uspešno.
Portuguese: A mitoxantrona está indicada no tratamento do linfoma não Hodgkin.
Slovenian: Mitoksantron je indiciran za zdravljenje ne-Hodgkinovega limfoma.
Portuguese: Como tal, deve evitar engravidar.
Slovenian: Zato se morate izogniti zanositvi.
Portuguese: Dose subsequente
Slovenian: Nadaljnji odmerki
Portuguese: Por este motivo, a utilização da mitoxantrona no tratamento da esclerose múltipla é contraindicada em mulheres grávidas (ver secção 4.3).
Slovenian: Zato je uporaba mitoksantrona pri zdravljenju MS kontraindicirana za nosečnice (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: A farmacocinética da mitoxantrona na população pediátrica é desconhecida.
Slovenian: Farmakokinetika mitoksantrona pri pediatrični populaciji ni znana.
Portuguese: - Se tiver problemas de rins ou de fígado graves.
Slovenian: - če imate resne bolezni jeter ali ledvic.
Portuguese: - Falta de ar (incluindo falta de ar durante a noite), tosse, retenção de líquidos (inchaço) nos tornozelos ou pernas, coração agitado (batimento cardíaco irregular).
Slovenian: - zadihanost (vključno s težkim dihanjem ponoči), kašelj, zadrževanje tekočine (otekanje) v gležnjih ali nogah, atrijska fibrilacija (nepravilen srčni utrip).
Portuguese: Nos vários estudos efetuados na escleros e múltipla, a dose cumulativa efetiva variou entre 36 mg/m2
Slovenian: V več raziskavah pri multipli sklerozi je bil učinkoviti kumulativni odmerek v razponu od 36 mg/m2 do 120 mg/m2.
Portuguese: Bradicardia sinusal Eletrocardiograma anormal Fração de ejeção ventricular esquerda diminuída
Slovenian: Sinusna bradikardija Nenormalen elektrokardiogram Zmanjšanje iztisne frakcije levega ventrikla
Portuguese: A mitoxantrona foi detetada no leite materno até 1 mês após a última administração.
Slovenian: Dojenje Mitoksantron je bil zaznan v materinem mleku še en mesec po zadnjem odmerku.
Portuguese: Toxicidade do miocárdio, manifestada na sua forma mais grave por insuficiência cardíaca congestiva (ICC) potentialmente irreversível e fatal, tanto durante o tratamento com mitoxantrona ou meses a anos após conclusão do tratamento.
Slovenian: Miokardna toksičnost, ki se v najhujši obliki kaže z morebitno nepopravljivim in smrtnim kongestivnim srčnim popuščanjem, se lahko pojavi bodisi med zdravljenjem z mitoksantronom ali več mesecev ali let po koncu zdravljenja.
Portuguese: No entanto, em animais macho, foram observados danos nos testículos e contagens reduzidas de espermatozóides.
Slovenian: Vendar sta bila pri samcih živali ugotovljena poškodba testisov in manjše število spermijev.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL [A ser completado nacionalmente]
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Portuguese: A mielossupressão é um efeito secundário da mitoxantrona limitado pela dose.
Slovenian: Mielosupresija je neželen učinek mitoksantronoma, ki omejuje odmerek.
Portuguese: Podem ocorrer alterações da função cardíaca em doentes com esclerose múltipla tratados com mitoxantrona.
Slovenian: Funkcionalne spremembe na srcu se lahko pojavijo pri bolnikih z multiplo sklerozo, zdravljenih z mitoksantronom.
Portuguese: Os inibidores da topoisomerase II, incluindo a mitoxantrona, quando usados concomitantemente com outros agentes antineoplásicos e/ou radioterapia, têm sido associados ao desenvolvimento de leucemia mieloide aguda (LMA) ou síndroma mielodisplásico (SMD) (ver secção 4.8).
Slovenian: Zaviralci topoizomeraze II, vključno z mitoksantronom, so v primeru sočasne uporabe z drugimi antineoplastiki in/ali obsevanjem povezani z razvojem akutne mieloične levkemije ali mielodisplastičnega sindroma (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Novantrone pode aumentar o risco de ausência de menstruação (amenorreia) transitória ou persistente em mulheres em idade fértil.
Slovenian: Zdravilo Novantrone lahko poveča tveganje za začasno ali trajno odsotnost menstruacije (amenoreja) pri ženskah v rodni dobi.
Portuguese: Trombocitopenia Granulocitopenia
Slovenian: Trombocitopenija Granulocitopenija
Portuguese: Ansiedade Confusão Parestesia Letargia
Slovenian: Tesnoba Zmedenost Parestezija Letargija
Portuguese: A mitoxantrona é excretada no leite materno, tendo sido detetada no leite materno até um mês após a última administração.
Slovenian: Mitoksantron se izloča v materino mleko je bil v njem zaznan še en mesec po zadnjem odmerku.
Portuguese: Como guia de orientação, quando a mitoxantrona é utilizada em quimioterapia em combinação com outros agentes mielossupressores, a dose inicial deve ser reduzida de 2 a 4 mg/m2 abaixo da dose recomendada quando usada em monoterapia, as doses subsequentes, tal como descrito na tabela acima, dependem do grau e duração da mielossupressão.
Slovenian: Kot vodilo naj velja: ko se mitoksantron uporablja v kombinirani kemoterapiji z drugim mielosupresivnim sredstvom, je treba začetni odmerek mitoksantrona zmanjšati za 2 do 4 mg/m2 pod priporočeni odmerek za uporabo samo ene učinkovine; naknadno dajanje, kot je prikazano v zgornji tabeli, je odvisno od stopnje in trajanja mielosupresije.
Portuguese: Lesões graves com sequelas permanentes podem resultar da administração intratecal.
Slovenian: Intratekalno dajanje lahko povzroči hude poškodbe s trajnimi posledicami.
Portuguese: A mitoxantrona administrada em qualquer dose pode causar mielossupressão.
Slovenian: Mitoksantron v katerem koli odmerku lahko povzroči mielosupresijo.
Portuguese: Utilização após outros tratamentos específicos para a esclerose múltipla A segurança e eficácia da mitoxantrona não foi estudada após o tratamento com natalizumab, fingolimod, alemtuzumab, dimetil fumarato ou teriflunomida.
Slovenian: Uporaba po drugih zdravljenjih, specifičnih za multiplo sklerozo Varnost in učinkovitost mitoksantrona po zdravljenju z natalizumabom, fingolimodom, alemtuzumabom,
Portuguese: Anomalias das unhas Erupções cutâneas Descoloração da pele Necrose dos tecidos (após extravasão)
Slovenian: Obarvanje kože Nekroza tkiva (po ekstravazaciji)
Portuguese: A mitoxantrona liga-se 78 % às proteínas plasmáticas.
Slovenian: Mitoksantron v 78 %
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1 000 pessoas) Não existentes
Slovenian: Redki (lahko se pojavijo pri 1 od 1 000 bolnikov): jih ni.
Portuguese: - Se tiver sido submetido a radioterapia no peito anteriormente.
Slovenian: - če ste bili pred tem na obsevanju predela prsnega koša,
Portuguese: A mitoxantrona está indicada no tratamento da leucemia mieloide aguda (LMA) em adultos.
Slovenian: Mitoksantron je indiciran za zdravljenje akutne mieloične levkemije (AML) pri odraslih.
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem acidental.
Slovenian: Poročali so o nezgodnih prevelikih odmerkih.
Portuguese: - Inibidores da topoisomerase II (um grupo de medicamentos anticancerígenos, incluindo a mitoxantrona), em associação com quimioterapia e/ou radioterapia.
Slovenian: - zaviralci topoizomeraze II (skupina zdravil proti raku, vključno z mitoksantronom) v kombinaciji z drugo kemoterapijo in/ali obsevanjem.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA [izpolni država članica]
Portuguese: No entanto, a cardiotoxicidade aumenta com a dose cumulativa.
Slovenian: Vendar se tveganje za kardiotoksičnost povečuje s kumulativnim odmerkom.
Portuguese: A mitoxantrona, um derivado sintético da antracenediona, é um citotóxico comprovado e um agente antineoplásico.
Slovenian: Mitoksantron, sintetični derivat antracena, je uveljavljeno citotoksično, antineoplastično sredstvo.
Portuguese: A mitoxantrona em regimes combinados está indicada no tratamento de indução da remissão de crises blásticas na leucemia mieloide crónica.
Slovenian: Mitoksantron je v kombiniranih režimih indiciran za zdravljenje z indukcijo remisije blastne krize pri kronični mieloični levkemiji.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva poročanje o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila, in sicer nacionalnemu centru za poročanje,
Portuguese: Síndroma de lise tumoral
Slovenian: Sindrom tumorske lize
Portuguese: A mitoxantrona está indicada no tratamento do cancro metastático da mama.
Slovenian: Mitoksantron je indiciran za zdravljenje metastatskega raka dojke.
Portuguese: O tratamento de ratos fêmeas grávidas durante o período de organogénese da gestação foi associado a atrasos no crescimento fetal com doses > 0,01 vezes a dose recomendada em humanos num base de mg/m2.
Slovenian: Dajanje zdravila brejim podganam v obdobju organogeneze je pokazalo zaostajanje rasti ploda pri odmerkih > 0,01-kratnika priporočenega odmerka za človeka na osnovi mg/m2.
Portuguese: De um modo geral, a seleção da dose para um doente idoso deve ser iniciada com a dose mais baixa do intervalo posológico, refletindo a maior frequência de diminuição das funções hepática, renal ou cardíaca e de doenças concomitantes ou tratamento com outros medicamentos.
Slovenian: Običajno je treba odmerek za starejše bolnike določiti pri spodnji meji zaradi pogostejšega zmanjšanja delovanja jeter, ledvic ali srčne funkcije ter sočasnih bolezni ali zdravljenj z drugimi zdravili.
Portuguese: Doentes idosos
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši bolniki
Portuguese: Novantrone contém a substância ativa mitoxantrona.
Slovenian: Zdravilo Novantrone vsebuje zdravilno učinkovino mitoksantron.
Portuguese: O Novantrone é usado em associação com outros medicamentos nas seguintes indicações; - Dor causada por cancro da próstata em fase avançada em associação com corticosteróides; - Esclerose múltipla recorrente altamente ativa associada à rápida evolução da incapacidade, para a qual não existe nenhuma opção terapêutica alternativa (ver secções 2 e 3).
Slovenian: - bolečin zaradi raka prostate v poznejši fazi raka, v kombinaciji s kortikosteroidi, - zelo aktivne recidivne multiple skleroze, povezane s hitro razvijajočo se invalidnostjo, ko ni drugih možnosti zdravljenja (glejte poglavji 2 in 3).
Portuguese: Morte súbita** * Foi notificada extravasão no local da perfusão, que pode resultar em eritema, tumefacção, dor, ardor e/ou descoloração azul da pele.
Slovenian: Nenadna smrt** * Opažene so bile ekstravazacije na mestu infuzije, ki lahko povzročijo eritem, otekline, bolečine,
Portuguese: A mitoxantrona não deve ser usada no tratamento da esclerose múltipla em mulheres grávidas (ver secções 4.4 e 4.6).
Slovenian: Mitoksantron se ne sme uporabljati pri zdravljenju multiple skleroze pri nosečnicah (glejte poglavji 4.4 in
Portuguese: Os doentes do sexo masculino devem usar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento e durante, pelo menos, 6 meses após descontinuação do tratamento.
Slovenian: Moški morajo uporabljati učinkovito metodo kontracepcije med zdravljenjem in še vsaj 6 mesecev po koncu zdravljenja.