FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ta inte Vivanza munsönderfallande tabletter med någon annan form av Vivanza.
Lithuanian: Vivanza burnoje disperguojamų tablečių negalima vartoti su jokia kita Vivanza forma.
Swedish: Detta aktiverar enzymet guanylatcyklas vilket resulterar i en ökad nivå cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP) i corpus cavernosum.
Lithuanian: Seksualinės stimuliacijos metu išsiskiria azoto oksido. Jis aktyvina fermentą guanilato ciklazę, dėl to akytkūnyje gaminama daugiau ciklinio guanozino monofosfato (cGMF).
Swedish: EU/1/03/249/005 2 tabletter EU/1/03/249/006 4 tabletter EU/1/03/249/007 8 tabletter EU/1/03/249/008 12 tabletter EU/1/03/249/014 20 tabletter
Lithuanian: EU/1/03/249/005 2 tabletės EU/1/03/249/006 4 tabletės EU/1/03/249/007 8 tabletės EU/1/03/249/008 12 tablečių EU/1/03/249/014 20 tablečių
Swedish: Biverkningarna som rapporterats i kliniska prövningar med Vivanza filmdragerade tabletter eller 10 mg munsönderfallande tabletter var generellt övergående och milda till måttliga i svårighetsgrad.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant Vivanza plėvele dengtas tabletes ar 10 mg burnoje disperguojamas tabletes nepageidaujamos reakcijos dažniausiai buvo trumpalaikės ir lengvos arba vidutinio sunkumo.
Swedish: Det primära målet för denna studie var att utesluta en effekt större än 10 msec (det vill säga att visa brist på effekt) på QTc-intervall med en enstaka oral dos av 80 mg vardenafil jämfört med placebo, uppmätt som förändring i Fridericia's beräkningsformel (QTcF=QT/RR1/3) vid tidpunkten 1 timme efter dosering, jämfört med utgångsvärde.
Lithuanian: (t. y. įrodyti, kad tokio poveikio preparatas nesukelia), nustatant pagal Fridericia korekcijos formulės (QTcF=QT/RR1/3) pokytį, atsirandantį praėjus valandai po dozės vartojimo.
Swedish: Patienter med lätt nedsatt leverfunktion ska påbörja behandling med Vivanza 5 mg filmdragerade tabletter.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, rekomenduojamas pradinis gydymas Vivanza 5 mg plėvele dengtomis tabletėmis.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Vivanza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vivanza vardenafil
Lithuanian: Vivanza vardenafilis
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vivanza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vivanza vartojimą?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Vivanza används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vivanza vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Dosen kan ökas till högst 20 mg eller minskas till 5 mg beroende på effekt och biverkningar.
Lithuanian: Dozę galima didinti iki maksimalios - 20 mg - dozės arba ją sumažinti iki 5 mg, atsižvelgiant į veiksmingumą ir šalutinį poveikį.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Vivanza (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk.
Lithuanian: Dažniausias Vivanza šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas.
Swedish: Mer information om Vivanza
Lithuanian: Kita informacija apie Vivanza
Swedish: Eftersom Vivanza inte undersökts på följande grupper av patienter får läkemedlet inte ges till dessa:
Lithuanian: Kadangi Vivanza poveikis netirtas šioms pacientų grupėms, jie neturėtų jo vartoti:
Swedish: CHMP fann att nyttan med Vivanza är större än riskerna och rekommenderade att Vivanza skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Vivanza teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Swedish: Det får inte ges till personer för vilka sexuell aktivitet inte är tillrådlig, t.ex. män med allvarliga hjärtsjukdomar.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti ir tuomet, kai lytiniai santykiai nerekomenduojami, pvz., vyrams, sergantiems sunkiomis širdies ligomis.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vivanza.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Vivanza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Swedish: Den 4 mars 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vivanza som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vivanza rinkodaros leidimą.
Swedish: Vivanza är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen vardenafil.
Lithuanian: Vivanza - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vardenafilio.
Swedish: Patienter med leverproblem eller allvarliga njurproblem ska börja behandlingen med en dos på 5 mg.
Lithuanian: Kepenų sutrikimų arba sunkių inkstų sutrikimų turintys pacientai gydymą turėtų pradėti nuo 5 mg dozės.
Swedish: Varför har Vivanza godkänts?
Lithuanian: Kodėl Vivanza buvo patvirtintas?
Swedish: Dosen kan behöva justeras för patienter som tar andra läkemedel som blockerar de enzymer som bryter ned Vivanza.
Lithuanian: Dozę gali reikėti pakoreguoti pacientams, vartojantiems kitus vaistus, kurie slopina Vivanza skaidančius fermentus.
Swedish: Sexuell stimulering krävs för att Vivanza ska vara effektivt.
Lithuanian: Kad Vivanza būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Vivanza ska användas.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs Vivanza priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti jo rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: Vivanza får inte tas tillsammans med vissa läkemedel, t.ex. ketokonazol och intrakonazol (för behandling av svampinfektioner) av män över 75 år, eller läkemedel som kallas hiv-proteashämmare, t.ex. ritonavir eller indinavir (för behandling av hivinfektion).
Lithuanian: Vivanza negalima vartoti su kai kuriais vaistais, tokiais kaip ketokonazolis ir itrakonazolis (grybelinėms infekcijoms gydyti) vyresniems negu 75 metų amžiaus vyrams, arba ŽIV proteazės inhibitoriais, pvz., ritonaviru arba indinaviru (skirtų ŽIV infekcijai gydyti).
Swedish: Den rekommenderade dosen Vivanza är 10 mg som tas genom munnen med eller utan föda cirka 25 till 60 minuter före sexuell aktivitet.
Lithuanian: Rekomenduojamą 10 mg Vivanza dozę reikia išgerti valgant arba nevalgius, likus maždaug 25-60 min.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vivanza finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vivanza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: • Patienter med svår leversjukdom eller njursvikt i sista stadiet som kräver dialys.
Lithuanian: • pacientai, sergantys sunkia kepenų arba galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujančia dializės;
Swedish: Vivanza var betydligt effektivare än placebo vid alla mätningar i samtliga studier.
Lithuanian: Visuose tyrimuose ir pagal visus aspektus Vivanza buvo daug veiksmingesnis už placebą.
Swedish: Vivanza används för att behandla vuxna män med erektil dysfunktion (impotens) när de inte kan få eller bibehålla en erektion tillräcklig för en tillfredsställande sexuell aktivitet.
Lithuanian: Vivanza gydomi suaugę vyrai, turintys erekcijos sutrikimų (kartais vadinamų impotencija), kai varpa negali pakankamai sustandėti arba išlikti sustandėjusi (erekcijos būsenos), kad jie galėtų sėkmingai atlikti lytinį aktą.
Swedish: Vad är Vivanza?
Lithuanian: Kas yra Vivanza?
Swedish: Det finns som filmdragerade tabletter (5 mg, 10 mg och 20 mg) och som munsönderfallande tabletter (10 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto plėvele dengtos tabletės (5, 10 ir 20 mg) ir burnoje disperguojamosios tabletės (10 mg). Burnoje disperguojamosios - tai burnoje tirpstančios tabletės.
Swedish: Vivanza får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot vardenafil eller något annat innehållsämne.
Lithuanian: Vivanza negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vardenafiliui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Swedish: Vivanza filmdragerade tabletter har jämförts med placebo (overksam behandling) i fyra huvudstudier på 2 431 män i åldern 20-83 år. En studie gjordes på män med diabetes och en annan på män som fått prostatan bortopererad.
Lithuanian: Vivanza plėvele dengtos tabletės buvo lyginamos su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) keturiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 431 vyras nuo 20 iki 83 metų amžiaus.
Swedish: Vivanza får heller inte kombineras med läkemedel av typen guanylatcyklas-stimulatorer, såsom riociguat (ett läkemedel för att behandla pulmonell hypertension, dvs. högt blodtryck i i lungorna).
Lithuanian: Be to, Vivanza negalima vartoti su vaistais, vadinamais guanilato ciklazės stimuliatoriais, pavyzdžiui, riociguatu (vaistu nuo aukšto kraujospūdžio plaučių arterijose (plaučių hipertenzijos)).
Swedish: I två ytterligare huvudstudier jämfördes munsönderfallande tabletter med placebo på 701 män i åldern 21-84 år.
Lithuanian: Šie tyrimai atlikti su 701 vyru nuo 21 iki 84 metų amžiaus.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som någon gång haft synnedsättning på grund av problem med blodflödet till ögonnerven (icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati eller NAION).
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kurie yra kada nors netekę regėjimo dėl kraujotakos į regos nervą sutrikimo (nearteritinės priekinės išeminės optinės neuropatijos).
Swedish: Vivanza får inte tas med nitrater (läkemedel som ges mot angina).
Lithuanian: Vivanza negalima vartoti kartu su nitratais (krūtinės anginai gydyti skirtais vaistais).
Swedish: • Patienter med instabil angina (en svår typ av bröstsmärta) och en typ av ärftliga ögonproblem som kallas näthinnedegeneration.
Lithuanian: • pacientai, sergantys nestabilia krūtinės angina arba paveldėta akių liga - degeneraciniu tinklainės sutrikimu.
Swedish: Vad används Vivanza för?
Lithuanian: Kam vartojamas Vivanza?
Swedish: Mer information om behandling med Vivanza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vivanza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Hur används Vivanza?
Lithuanian: Kaip vartoti Vivanza?
Swedish: Genom att blockera nedbrytningen av cGMP återställer Vivanza den erektila funktionen.
Lithuanian: Slopindamas cGMP skaidymą, Vivanza atstato erekcijos funkciją, vis tik seksualinė stimuliacija yra būtina erekcijai pasiekti.
Swedish: Vilken nytta har Vivanza visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Vivanza nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Vivanza.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vivanza preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Hur verkar Vivanza?
Lithuanian: Kaip veikia Vivanza?
Swedish: Vilka är riskerna med Vivanza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vivanza vartojimu?
Swedish: Hur har Vivanzas effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vivanza?
Swedish: Den aktiva substansen i Vivanza, vardenafil, hör till en grupp läkemedel som kallas typ 5fosfodiesterashämmare (PDE5-hämmare).
Lithuanian: Veiklioji Vivanza medžiaga vardenafilis priklauso 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei. Jis slopina fosfodiesterazės fermentą, kuris paprastai skaido ciklinį guanozino monofosfatą (cGMP).
Swedish: Munsönderfallande tabletter är tabletter som löses upp i munnen.
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose burnoje disperguojamosios tabletės buvo lyginamos su placebu.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Swedish: (Läkemedlets) namn
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Swedish: Annars ska den klassificeras som negativ (normal).
Lithuanian: Priešingu atveju jis turi būti laikomas neigiamu (normaliu).
Swedish: Skanningen ska normalt pågå i 20 minuter.
Lithuanian: Skenavimas paprastai turi trukti 20 minučių.
Swedish: Barn och ungdomar VIZAMYL är inte avsett för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams VIZAMYL neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų amžiaus.
Swedish: Baserat på majoriteten för utvärderarna, var den positiva och negativa sannolikhetskvoten 2,04 respektive 0,52.
Lithuanian: Remiantis daugumos vertinimu, teigiama ir neigiama reliatyvi rizika buvo atitinkamai 2,04 ir 0,52.
Swedish: Vad VIZAMYL är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra VIZAMYL ir kam jis vartojamas
Swedish: VIZAMYL kommer endast att användas inom särskilt kontrollerade utrymmen.
Lithuanian: VIZAMYL bus vartojamas tik specialioje kontroliuojamoje aplinkoje.
Swedish: Alla kvinnor med utebliven menstruation ska betraktas som gravida tills motsatsen har bevisats.
Lithuanian: Bet kuri moteris, kuriai vėluoja menstruacijos, turi būti laikoma nėščia, kol neįrodyta priešingai.
Swedish: Det kan underlätta att beräkna den effektiva dos som har använts.
Lithuanian: Galėtų būti naudinga įvertinti efektinę dozę, kuri buvo panaudota.
Swedish: Läkaren kommer att använda den minsta mängd som behövs.
Lithuanian: Gydytojas parinks mažiausią reikiamą dozę.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 25 juli 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m liepos 25 d.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder bör vidtas.
Lithuanian: Reikia laikytis atitinkamų aseptikos atsargumo priemonių.
Swedish: 47014 Meldola (FC) Italien
Lithuanian: 47014 Meldola (FC) Italija
Swedish: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgien
Lithuanian: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgija
Swedish: Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V.
Lithuanian: Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.
Swedish: Berätta direkt för läkaren om du märker av något av tecknen ovan.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jei pastebėsite kurį nors iš anksčiau išvardytų požymių.
Swedish: Du bör diskutera resultatet av undersökningen med den läkare som ordinerade skanningen.
Lithuanian: Tyrimo rezultatus turite aptarti su gydytoju, kuris nurodė atlikti skenavimą.
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), ovanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diagnostiska radiofarmaka, centrala nervsystemet, ATC-kod: V09AX04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diagnostinis radiofarmacinis preparatas (centrinės nervų sistemos tyrimui), ATC kodas - V09AX04
Swedish: Om någon av dessa regioner är tydligt positiv (abnormal) ska bilden klassificeras som positiv (abnormal).
Lithuanian: Jei kuri nors iš šių sričių yra aiškiai teigiama (nenormali), vaizdas turi būti laikomas teigiamu (nenormaliu).
Swedish: ÖVRIGT Radioaktivt material.
Lithuanian: KITA Radioaktyvi medžiaga.
Swedish: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italien
Lithuanian: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italija
Swedish: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Frankrike
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Prancūzija
Swedish: Flaskorna får inte öppnas förrän gummiproppen desinficerats.
Lithuanian: Flakonų negalima atidaryti tol, kol nebus dezinfekuotas kamštis.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier in vivo har utförts.
Lithuanian: In vivo sąveikos tyrimų neatlikta.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom sex månader efter godkännandet.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per šešis mėnesius nuo registravimo dienos.
Swedish: Under graviditet ska därför bara undersökningar som är absolut nödvändiga utföras och endast om den sannolika nyttan vida överstiger den risk som moder och foster utsätts för.
Lithuanian: Todėl nėštumo metu turi būti atliekami tik būtiniausi tyrimai, kai tikėtina nauda kur kas didesnė už riziką, kylančią motinai ir vaisiui.
Swedish: Detta motsvarar ca 2% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Lithuanian: Tai atitinka apytiksliai 2% didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Swedish: För mottagande, förvaring, användning, transport och destruktion gäller regelverk och/eller tillämpliga licenser utfärdade av behöriga officiella organisationer.
Lithuanian: Jų priėmimą, laikymą, vartojimą, transportavimą ir tvarkymą reguliuoja teisės aktai ir (arba) atitinkamos licencijos, išduodamos kompetentingų institucijų.
Swedish: Man måste noga överväga vilken aktivitet som ska administreras eftersom det finns en risk för ökad strålningsexponering hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti, kokio aktyvumo dozę reikia skirti, nes tokius pacientus radioaktyvieji spinduliai gali veikti stipriau (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Anafylaktoid reaktion
Lithuanian: Anafilaktinė reakcija
Swedish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Lithuanian: Siebersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Swedish: Injektion av VIZAMYL genom en kort intravenös kateter (ca 12,5 cm eller kortare) minskar risken för adsorption av den aktiva substansen i katetern.
Lithuanian: VIZAMYL injekcija per trumpą intraveninį kateterį (maždaug 12,5 cm ar trumpesnį) iki minimumo sumažina veikliosios medžiagos adsorbcijos prie kateterio tikimybę.
Swedish: Potentialen för kliniskt relevant mutagen betraktas därför som mycket osannolik.
Lithuanian: Todėl bet kokia kliniškai reikšminga mutageniškumo galimybė yra mažai tikėtina.
Swedish: VIZAMYL är avsett för flerdosanvändning.
Lithuanian: VIZAMYL yra skirtas daugkartiniam vartojimui.
Swedish: Övriga organ Effektiv dos (mSv/MBq)
Lithuanian: Efektinė dozė (mSv/MBq)
Swedish: Andra biverkningar Vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare Rodnad Förhöjt blodtryck
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai Dažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių paraudimas padidėjęs kraujospūdis
Swedish: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Österrike
Lithuanian: 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Austrija
Swedish: Mängden kan vara skadlig för alkoholberoende patienter.
Lithuanian: Toks kiekis gali būti kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Swedish: Pediatrisk population För information om användning i den pediatriska populationen, se avsnitt 4.2 eller 5.1.
Lithuanian: Vaikų populiacija Informaciją apie vartojimą vaikų populiacijai žr. 4.2 arba 5.1 skyriuose.
Swedish: Den fullständiga produktresumén för VIZAMYL tillhandahålls som ett separat dokument i produktförpackningen för att ge hälso- och sjukvårdspersonal ytterligare vetenskaplig och praktisk information om administrering och användning av detta radioakiva läkemedel.
Lithuanian: Išsami VIZAMYL PCS pateikiama kaip atskiras dokumentas preparato pakuotėje, siekiant sveikatos priežiūros specialistams pateikti papildomą mokslinę ir praktinę informaciją apie radiofarmacinio preparato skyrimą ir vartojimą.
Swedish: En ml innehåller 55,2 mg etanol och 4,1 mg natrium.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 55,2 mg etanolio ir 4,1 mg natrio.
Swedish: Andra läkemedel och VIZAMYL
Lithuanian: Kiti vaistai ir VIZAMYL
Swedish: EU/1/14/941/002
Lithuanian: EU/1/14/941/001 EU/1/14/941/002
Swedish: Detta läkemedel är en radiofarmaceutisk produkt som används för att ställa en diagnos.
Lithuanian: Šis vaistas yra radiofarmacinis vaistas, vartojamas tik diagnostikai.
Swedish: Isotopläkaren talar om för dig om måste vidta några särskilda försiktighetsåtgärder när du fått detta läkemedel.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas Jus informuos, ar turite imtis specialių atsargumo priemonių, kai bus suleistas šis vaistas.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT UTGÅNGSDATUM Utg.dat: kalibreringstidpunkt +8 h
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS TINKAMUMO LAIKAS EXP: atskaitos laikas + 8 h
Swedish: Injektionsvolymen ska vara minst 1 ml och får inte överstiga 10 ml.
Lithuanian: Reikia suleisti ne mažiau kaip 1 ml ir ne daugiau kaip 10 ml tirpalo.
Swedish: Flutemetamol (18F) får inte spädas.
Lithuanian: Flutemetamolio (18F) negalima skiesti.
Swedish: Om intravenös kateter används, avsluta med att spola med 5-15 ml steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) injektionslösning, för att säkerställa att hela dosen avgivits.
Lithuanian: Jei naudojama intraveninė infuzinė sistema, po injekcijos reikia praplauti nuo 5 iki 15 ml steriliu 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu, kad tikrai būtų suleista visa dozė.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för flutemetamol (18F), för alla grupper av den pediatriska populationen, eftersom sjukdomen eller tillståndet för vilken det specifika läkemedlet är avsett endast uppträder hos vuxna (information av pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti flutemetamolio (18F) tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, nes liga ar būklė, kuriai yra skirtas konkretus vaistinis preparatas, pasireiškia tik suaugusiesiems (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: Detta följs av snabb eliminering från hjärnan under de första 90 minuterna (den rekommenderade tiden för skanningsstart) som åtföljs av mer gradvis eliminering.
Lithuanian: Per pirmąsias 90 minučių jis greitai pašalinamas iš smegenų (tai rekomenduojamas skenavimo laikas), vėliau šis procesas po truputį lėtėja.
Swedish: Den sammantagna säkerhetsprofilen för VIZAMYL baseras på data från administrering av läkemedlet till 831 försökspersoner.
Lithuanian: Bendroji VIZAMYL saugumo duomenų santrauka yra pagrįsta duomenimis, gautais paskyrus šį vaistinį preparatą 831 tiriamajam.
Swedish: Det rekommenderas starkt att granska MR- eller DT-bilder (i förekommande fall) för att underlätta tolkningen av VIZAMYL-bilden, särskilt vid misstanke om atrofi.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama peržiūrėti MR ar KT vaizdus (jei yra), kad būtų galima jais remtis vertinant VIZAMYL vaizdą, ypač tais atvejais, kai įtariama atrofija.
Swedish: Volym: xx,x ml
Lithuanian: Tūris: xx,x ml
Swedish: Detta läkemedel innehåller upp till 41 mg (eller 1,8 mmol) natrium per dos, vilket motsvarar 2% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag av 2 gram natrium för vuxna.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra iki 41 mg (arba 1,8 mmol) natrio, tai atitinka 2 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Swedish: • Översyn av PET-tolkningskriterier, inklusive metod för bildgranskning, tolkningskriterier samt bilder som visar den binära tolkningsmetodiken.
Lithuanian: • PET vertinimo kriterijų apžvalga, įskaitant vaizdų peržiūros metodą, vertinimo kriterijus ir vaizdus, kuriais iliustruojamas binarinis vertinimo metodas;
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli med barn, rådfråga nukleärmedicinaren innan du får detta läkemedel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su branduolinės medicinos gydytoju.
Swedish: Därför ska patienter, efter att de fått VIZAMYL, ombes attinte köra bil, använda komplicerade maskiner eller ägna sig åt andra potentiellt riskfyllda aktiviteter tills dessa effekter försvunnit helt.
Lithuanian: Todėl pavartojus VIZAMYL pacientams rekomenduojama nevairuoti, nedirbti su sudėtingais mechanizmais ar kitų galimai pavojingų darbų, kol visiškai nepraeis minėtas nepageidaujamas poveikis.