FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I en undersøgelse med stigende dosis til patienter i vedvarende levodopabehandling med 10 mg rasagilin dagligt blev der observeret kardiovaskulære bivirkninger (inkl.
Latvian: Devas palielināšanas pētījumā pacientiem, kas saņēma hronisku terapiju ar levodopu un tika ārstēti ar 10 mg rasagilīna dienā, saņemti ziņojumi par nevēlamām kardiovaskulārām blakusparādībām (ieskaitot hipertensiju un ortostatisko hipotensiju), kas izzuda pēc terapijas pārtraukšanas.
Danish: Nyrer og urinveje
Latvian: - Slikta dūša un vemšana
Danish: Depression Hallucinationer*
Latvian: halucinācijas*
Danish: - Lægen har ordineret AZILECT til Dem personligt.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Danish: Ekstrem daglig søvnighed (hypersomni, letargi, sedation, søvnanfald, somnolens, pludselig opstået søvn) kan forekomme hos patienter i behandling med dopaminagonister og/eller anden behandling med dopaminerg virkning.
Latvian: Pārmērīga miegainība dienas laikā un pēkšņas miega epizodes Pacientiem, kas tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/ vai citiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, var novērot pārmērīgu miegainību dienas laikā (hipersomnija, letarģija, sedācija, miega lēkmes, miegainība, pēkšņa aizmigšana).
Danish: Hos forsøgspersoner med moderat nedsat leverfunktion blev AUC og Cmax øget med hhv. 568% og 83% (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem AUC un Cmax pieauga attiecīgi par 568%
Danish: Der skal gå mindst 14 dage fra seponering af rasagilin til iværksættelse af behandling med MAO-hæmmere eller pethidin.
Latvian: Starp rasagilīna ārstēšanas pārtraukšanas dienu un dienu, kad tiek uzsākta ārstēšana ar MAO inhibitoriem vai petidīnu, ir jāpaiet vismaz 14 dienām.
Danish: - Blodtryksfald ved hurtig ændring fra liggende/siddende til stående stilling med symptomer som svimmelhed (ortostatisk hypotension) - Nedsat appetit - Forstoppelse - Mundtørhed - Kvalme og opkastning - Luftafgang fra tarmen - Unormale blodprøveresultater (leukopeni (nedsat antal hvide blodlegemer)) - Ledsmerter (artralgi) - Smerter i muskler og led - Betændelsestilstand i led (artritis) - Følelsesløshed og kraftesløshed i musklerne i hånden (karpaltunnelsyndrom) - Vægttab - Unormale drømme - Manglende koordination af bevægelser (balanceforstyrrelser) - Depression - Svimmelhed - Ufrivillige bevægelser af kroppen (dystoni) - Løbenæse (snue) - Irritation af huden (dermatitis) - Udslæt - Øjenbetændelse med røde øjne (conjunctivitis) - Pludseligt opstået vandladningstrang.
Latvian: - Muskuļu-skeleta sāpes - Locītavu iekaisums (artrīts) - Plaukstas nejutīgums un muskuļu vājums (karpālā kanāla sindroms) - Ķermeņa masas samazināšanās - Neparasti sapņi - Muskuļu koordinācijas traucējumi (līdzsvara traucējumi)
Danish: De skal vente mindst 5 uger efter at have stoppet behandling med fluoxetin, inden De påbegynder behandling med AZILECT.
Latvian: Ja Jūs uzsākat AZILECT lietošanu, Jums jānogaida vismaz piecas nedēļas pēc fluoksetīna terapijas pārtraukšanas.
Danish: Teл: +359 2 489 95 82
Latvian: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Danish: I undersøgelse I blev 404 patienter randomiseret til behandling med enten placebo (138 patienter), rasagilin 1 mg dagligt (134 patienter) eller rasagilin 2 mg dagligt (132 patienter) i 26 uger; man sammenlignede ikke med et andet aktivt stof.
Latvian: Pirmajā pētījumā 404 pacientus randomizēti sadalīja trijās grupās: pirmā saņēma placebo (138 pacienti), otrā - rasagilīnu 1 mg dienā (134 pacienti), un trešā grupa (132 pacienti) saņēma rasagilīnu 2 mg dienā.
Danish: Impulskontrolforstyrrelser kan forekomme hos patienter i behandling med dopaminagonister og/eller anden behandling med dopaminerg virkning.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai saņem dopamīnerģisku terapiju, var novērot IKT.
Danish: Angina pectoris
Latvian: MAO inhibitori
Danish: Blisterpakninger
Latvian: Vezikobullozi izsitumi
Danish: sjældne alvorlige tilfælde af hypertensiv krise, som forbindes med indtagelse af en ukendt mængde føde med et højt tyraminindhold, hos patienter i behandling med rasagilin.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā pacientiem, kas lietoja rasagilīnu, tika novēroti paaugstināta asinsspiediena gadījumi, ieskaitot dažus smagus hipertensijas krīzes gadījumus, kad zāles lietotas vienlaicīgi ar nezināmu daudzumu tiramīniem bagātu pārtiku.
Danish: Der bør gå mindst fem uger fra seponering af fluoxetin til iværksættelse af behandling med rasagilin.
Latvian: Starp fluoksetīna terapijas pārtraukšanas dienu un dienu, kad tiek uzsākta ārstēšana ar rasagilīnu, ir jāpaiet vismaz piecām nedēļām.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 4.2016.
Danish: Undersøgelserne varede henholdsvis 26 og 18 uger.
Latvian: Šie pētījumi ilga attiecīgi 26 un 18 nedēļas.
Danish: Det fås som tabletter (1 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (1 mg).
Danish: Andre oplysninger om Azilect
Latvian: Cita informācija par Azilect
Danish: Den fuldstændige EPAR for Azilect findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Azilect EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: EPAR - sammendrag til offentligheden
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Danish: Den anbefalede dosis Azilect er én tablet én gang dagligt.
Latvian: Ieteicamā Azilect deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Azilect.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Azilect.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Azilect den 21. februar 2005.
Latvian: Eiropas Komisija pirmdiena, 2005. gada 21. februārī izsniedza Azilect reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Azilect udleveres kun efter recept.
Latvian: Azilect var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Patienterne mister derved evnen til at styre deres bevægelser.
Latvian: Tad pacienti zaudē spēju droši kontrolēt kustības.
Danish: Azilect var mere effektivt end placebo i alle undersøgelserne.
Latvian: Azilect bija iedarbīgākas par placebo visos pētījumos.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Azilect (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine.
Latvian: Visbiežāk novērotā Azilect blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes.
Danish: Azilect blev undersøgt i tre hovedundersøgelser, som omfattede i alt 1 563 patienter med Parkinsons sygdom.
Latvian: Azilect tika pētītas trijos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 1563 pacientus ar Pārkinsona slimību.
Danish: Et fald i UPDRS-scoren betyder en forbedring af symptomerne, mens en stigning betyder en forværring.
Latvian: UPDRS rādītāja kritums norāda uz simptomu uzlabošanos, turpretim pieaugums norāda uz simptomu pasliktināšanos.
Danish: Azilect er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rasagilin.
Latvian: Azilect ir zāles, kas satur aktīvo vielu rasagilīnu.
Danish: Det primære effektmål var ændringen i symptomerne over 26 uger vurderet på en standardskala (UPDRS, Unified Parkinson's Disease Rating Scale).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija slimības simptomu izmaiņas 26 nedēļu laikā, novērtējot pēc standarta skalas (Vienotās Pārkinsona slimības vērtēšanas skalas, UPDRS).
Danish: Til sammenligning fik patienterne på placebo en stigning på 4,07 points fra en startværdi på 24,54.
Latvian: Salīdzinājumam, pacientiem, kuri saņēma placebo, bija 4,07 punktu pieaugums no 24,54 punktu sākuma rādītāja.
Danish: Azilect bør ikke anvendes hos patienter med svær leversygdom.
Latvian: Azilect nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir smagi aknu darbības traucējumi.
Danish: Det må heller ikke anvendes sammen med petidin (et smertestillende middel).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī ar petidīnu (pretsāpju līdzekli).
Danish: Det blokerer enzymet monoaminoxidase type B, som nedbryder neurotransmitteren dopamin i hjernen.
Latvian: Tas bloķē enzīmu B tipa monoamīnoksidāzi, kas smadzenēs noārda neirotransmiteru dopamīnu.
Danish: Hvorfor blev Azilect godkendt?
Latvian: Kāpēc Azilect tika apstiprinātas?
Danish: I den undersøgelse, hvor Azilect anvendtes alene, gav 1 mg én gang dagligt i løbet af undersøgelsens 26 ugers varighed et gennemsnitligt fald i UPDRS-scoren på 0,13 points fra startværdien på 24,69.
Latvian: Pētījumā, lietojot Azilect atsevišķi, pacientiem, kuri 26 nedēļu ilgajā pētījumā saņēma 1 mg zāļu vienreiz dienā, vidējais kritums pēc UPDRS skalas bija 0,13 punkti no sākuma rādītāja 24,69.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Azilect skal anvendes.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Azilect lietošanu.
Danish: Azilect anvendes til behandling af Parkinsons sygdom.
Latvian: Azilect lieto, lai ārstētu Pārkinsona slimību.
Danish: Neurotransmittere er kemiske stoffer, som nervecellerne anvender til deres indbyrdes kommunikation.
Latvian: Neirotransmiteri ir ķīmiskās vielas, kas ļauj blakus esošajām nervu šūnām savā starpā sazināties.
Danish: Det blev sammenlignet med placebo eller entacapon (et andet lægemiddel, der anvendes ved Parkinsons sygdom).
Latvian: Tās salīdzināja ar placebo vai entakaponu (citām zālēm Pārkinsona slimības ārstēšanai).
Danish: Azilect kan anvendes enten alene eller som en tillægsbehandling til levodopa (et andet lægemiddel, der anvendes ved Parkinsons sygdom) hos patienter, der har "fluktuationer" mod slutningen af perioden mellem levodopa-doserne.
Latvian: Azilect var lietot atsevišķi vai kā papildzāles levodopai (citām zālēm, ko lieto Pārkinsona slimības ārstēšanai) pacientiem, kuriem ir "svārstīgs stāvoklis" perioda beigās starp levodopas devām.
Danish: Azilect rasagilin
Latvian: Azilect rasagilīns
Danish: Azilect må ikke anvendes sammen med andre monoaminoxidasehæmmere, herunder ikkereceptpligtige lægemidler og drogetilberedninger såsom perikum.
Latvian: Azilect nedrīkst lietot kopā ar citiem monoamīnoksidāzes inhibitoriem, tai skaitā zālēm un bezrecepšu augu preparātiem, piemēram, asinszāli.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Azilect, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Azilect pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Ved at øge dopaminindholdet i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og ko-ordinering, bedrer Azilect symptomerne på Parkinsons sygdom såsom stivhed og langsomme bevægelser.
Latvian: Palielinot dopamīna līmeni tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un ko-ordināciju, Azilect mazina Pārkinsona slimības pazīmes un simptomus, piemēram, stīvumu un kustību palēninājumu.
Danish: I den første undersøgelse blev virkningerne af to forskellige doser af Azilect anvendt alene sammenlignet med virkningerne af placebo (en virkningsløs behandling) hos 404 patienter med sygdommen i et tidligt stadium.
Latvian: Pirmajā pētījumā divas dažādas Azilect devas tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), iesaistot 404 pacientus ar slimību agrīnā stadijā.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Azilect opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Azilect.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Azilect, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler, der danner dopamin, at dø, og mængden af dopamin i hjernen falder.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir Pārkinsona slimība, dopamīnu ražojošās šūnas sāk atmirt un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Danish: Det primære effektmål var den tid, patienterne var i "off-tilstand" i løbet af dagen, således som registreret i patientdagbøgerne.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks dienā, kas pavadīts "neaktīvā stāvoklī", vadoties pēc ierakstiem pacientu dienasgrāmatās.
Danish: En tilsvarende mindskelse af tiden i "off-tilstand" sås hos de patienter, der fik entacapon.
Latvian: Līdzīgu "neaktīvā stāvoklī" pavadītā laika samazinājumu novēroja pacientiem, kuri lietoja entakaponu.
Danish: Parkinsons sygdom er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Latvian: Pārkinsona slimība ir progresējošs smadzeņu darbības traucējums, kas izraisa trīci, palēninātas kustības un muskuļu stīvumu.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Azilect?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Azilect?
Danish: Som tillægsbehandling til levodopa var 1 mg Azilect bedre end placebo til at forkorte tiden i "offtilstand".
Latvian: Lietojot kā papilzāles levodopai, Azilect 1 mg samazināja labāk nekā placebo laiku, kas pavadīts "neaktīvā stāvoklī".
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Azilect fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Azilect izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: I begge undersøgelser tilbragte de patienter, der fik Azilect som tillægsbehandling, ca. en time mindre i "off-tilstand" end dem, der fik placebo.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem, kuri papildus lietoja Azilect, "neaktīvā stāvoklī" pavadītais laiks tika saīsināts vidēji par vienu stundu, salīdzinot ar placebo grupu.
Danish: Det aktive stof i Azilect, rasagilin, er en "monoaminoxidase-B-hæmmer".
Latvian: Azilect aktīvā viela rasagilīns ir monoaminonoksidāzes-B inhibitors.
Danish: Hvad er Azilect?
Latvian: Kas ir Azilect?
Danish: Efter ophør af behandlingen med Azilect skal der gå mindst 14 dage før påbegyndelse af behandling med en anden monoaminoxidasehæmmer eller petidin.
Latvian: Starp Azilect terapijas beigām un citu monoamīnokidāzes ihibitoru vai petidīna terapijas sākumu jābūt vismaz 14 dienu ilgam intervālam.
Danish: Hvordan blev Azilect undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Azilect izpēte?
Danish: Fluktuationer er forbundet med den aftagende virkning af levodopa, der for patienten medfører pludselige skift mellem "on-perioder", hvor patienten kan bevæge sig, og "offperioder", hvor patienten er immobil.
Latvian: Svārstīgais stāvoklis ir saistīts ar levodopas iedarbības mazināšanos, kad pacients piedzīvo pēkšņu pārslēgšanos no samaņas ar spēju kustēties uz bezsamaņu bez kustībām.
Danish: De to andre undersøgelser omfattede i alt 1 159 patienter med sygdommen i senere stadium, hvor Azilect blev givet som tillægsbehandling til den eksisterende behandling, herunder levodopa.
Latvian: Abos pārējos pētījumos piedalījās kopumā 1159 pacienti ar slimību vēlākā attīstības stadijā.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Azilect?
Latvian: Kādas bija Azilect priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Hvordan virker Azilect?
Latvian: Kā Azilect darbojas?
Danish: Hvordan anvendes Azilect?
Latvian: Kā lieto Azilect?
Danish: Hvad anvendes Azilect til?
Latvian: Kāpēc lieto Azilect?
Danish: PC: SN: NN:
Latvian: SN: NN:
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežums iedalīts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Latvian: pacientu vairāk nekā tiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover)
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (12 gadus veci un vecāki)
Danish: Yderligere oplysninger om Azomyr findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Danish: Behandling med Azomyr reducerede også signifikant påvirkningen af søvn og daglig funktionsevne, målt ved en fire-points skala, der anvendtes for at vurdere disse parametre.
Latvian: Ārstēšana ar Azomyr arī ievērojami mazināja miegainību un ietekmi uz ikdienas aktivitāšu veikšanu, ko noteica, izvērtējot šos raksturlielumus pēc četru punktu skalas.
Danish: I kliniske studier i en pædiatrisk population blev desloratadin syrup anvendt til ialt 246 børn i alderen 6 måneder til 11 år.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar pediatrisko populāciju desloratadīna sīrups tika lietota pavisam 246 bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 11 gadiem.
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker Azomyr ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem, Azomyr neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Hvis du har glemt at tage Azomyr
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Azomyr
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder mannitol og aspartam (E951).
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur mannītu un aspartāmu (E951).
Danish: Der er ingen kendte interaktioner mellem Azomyr og andre lægemidler.
Latvian: Nav noteikta Azomyr mijiedarbība ar citām zālēm.
Danish: Da Azomyr oral opløsning indeholder samme koncentration af desloratadin, var et bioækvivalensstudie ikke nødvendigt, og den orale opløsning forventes at være ækvivalent med syruppen og tabletten.
Latvian: Azomyr šķīdums iekšķīgai lietošanai satur tādu pašu desloratadīna koncentrāciju, tādēļ bioekvivalences pētījums nebija nepieciešams, un paredzams, ka tas ir līdzvērtīgs sīrupam un tabletēm.
Danish: Hvornår Azomyr skal bruges
Latvian: Kad jālieto Azomyr
Danish: Hvad Azomyr er Azomyr indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Latvian: Kas ir Azomyr Azomyr satur desloratadīnu, kas ir prethistamīna līdzeklis.
Danish: Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med Azomyr skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Azomyr, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Danish: Det frarådes, at du tager Azomyr, hvis du er gravid, eller hvis du ammer dit spædbarn.
Latvian: Azomyr lietošana nav ieteicama, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Danish: Azomyr-tabletter indeholder lactose.
Latvian: Azomyr tabletes satur laktozi.
Danish: Azomyr regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Latvian: Azomyr efektīvi mazināja simptomus 24 stundas.
Danish: Azomyr-tabletter regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Latvian: Azomyr tabletes efektīvi mazināja simptomus 24 stundas.
Danish: Azomyr indeholder lactose
Latvian: Azomyr satur laktozi
Danish: Virkningen af Azomyr syrup er ikke undersøgt i pædiatriske studier med børn under 12 år.
Latvian: Azomyr sīrupa efektivitāte klīniskajos pētījumos bērniem, kuri jaunāki par 12 gadu vecumu, nav pētīta.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed I et flerdosisstudie var Azomyr smeltetabletter veltolereret.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Daudzdevu pētījumā Azomyr mutē disperģējamās tabletes tika labi panestas.
Danish: I et éndosis overkrydsningsstudie af desloratadin blev tablet- og syrup-formuleringerne fundet at være bioækvivalente.
Latvian: Vienreizējas devas krustotā desloratadīna pētījumā konstatēja, ka tablešu un sīrupa zāļu formas ir bioekvivalentas.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Azomyr undgås under graviditet.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Azomyr lietošanas grūtniecības laikā.
Danish: I to placebokontrollerede seks-ugers studier hos patienter med kronisk idiopatisk urticaria var Azomyr effektivt til at lindre kløe og mindske størrelsen og antallet af kløende udslæt ved slutningen af det første doseringsinterval.
Latvian: Divos ar placebo kontrolētos sešu nedēļu pētījumos pacientiem ar hronisku idiopātisku nātreni Azomyr efektīvi mazināja niezi un izsitumu izmēru un skaitu jau pirmās devas iedarbības beigās.
Danish: Sikkerheden af desloratadin syrup-formuleringen, som indeholder samme koncentration af desloratadin som Azomyr oral opløsning, blev imidlertid påvist i tre pædiatriske studier.
Latvian: Taču desloratadīna sīrupa forma, kas satur tādu pašu daudzumu desloratadīna kā Azomyr šķīdums iekšķīgai lietošanai, drošums bērniem ir demonstrēts trijos pētījumos.
Danish: Frekvenserne for bivirkninger, der er rapporteret ud over placebo i kliniske studier, og andre bivirkninger, der er rapporteret efter markedsføring, fremgår af nedenstående tabel.
Latvian: Blakusparādības, par kurām klīniskajos pētījumos ziņots biežāk nekā lietojot placebo, un citas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā, ir uzskaitītas tabulā zemāk.
Danish: Virkningen af Azomyr-tabletter er ikke blevet tydeligt vist i studier med unge patienter mellem 12 og 17 år.
Latvian: Azomyr tablešu efektivitāte pētījumā ar pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem nav skaidri demonstrēta.
Danish: Virkningen af Azomyr smeltetablet forventes derfor at være den samme som med Azomyr tabletformuleringen.
Latvian: Tāpēc Azomyr mutē disperģējamo tablešu efektivitāte ir paredzama tieši tāda pati kā Azomyr tablešu sastāvam.
Danish: Brug af Azomyr smeltetabletter sammen med mad, drikke og alkohol Azomyr smeltetabletter behøver ikke at blive taget med vand eller væske.
Latvian: Azomyr mutē disperģējamās tabletes kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Azomyr mutē disperģējamām tabletēm nav nepieciešams uzdzert ūdeni vai šķidrumu.
Danish: Azomyr oral opløsning leveres i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml i type III ravgule glasflasker lukket med et børnesikkert polypropylenskruelåg med en indsats af multi-ply polyethylen.
Latvian: Azomyr šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pieejams 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 un 300 ml III hidrolītiskās klases dzintarkrāsas stikla pudelēs, kas noslēgtas ar plastmasas aizgriežamu, bērniem neatveramu (B/N) vāciņu ar vairākslāņu polietilēna pārklājumu.
Danish: Azomyr 2,5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "K" trykt på den ene side.
Latvian: Azomyr 2,5 mg mutē disperģējamā tablete ir gaiši sarkana, raiba un apaļa ar marķējumu "K" vienā pusē.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Azomyr
Latvian: Citas zāles un Azomyr
Danish: Virkningen af Azomyr oral opløsning er ikke vurderet i særlige studier hos børn.
Latvian: Azomyr šķīduma iekšķīgai lietošanai efektivitāte bērniem atsevišķos pētījumos nav pētīta.
Danish: I forbindelse med dosisjusteringsstudierne hos børn underbygger de farmakokinetiske data for Azomyr smeltetabletter imidlertid brugen af 2,5 mg dosen til børn i alderen 6 til 11 år.
Latvian: Azomyr 2,5 mg tabletes nav novērtētas bērniem, tomēr saistībā ar devas pētījumiem bērniem farmakokinētiskie dati par Azomyr mutē disperģējamām tabletēm ļauj 2,5 mg devu lietot 6 - 11 gadus veciem bērniem.
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: den anbefalede dosis Azomyr er en 2,5 mg smeltetablet lagt i munden en gang dagligt.
Latvian: 6 - 11 gadus veci bērni: ieteicamā Azomyr deva ir viena 2,5 mg mutē disperģējamā tablete ievietota mutē vienreiz dienā.
Danish: Hvis du har glemt at tage Azomyr smeltetabletter Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Azomyr mutē disperģējamās tabletes Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, lietojiet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietošanu pēc parastās terapijas shēmas.