FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ulcerácie na jazyku
Bulgarian: Улцерация на устата
Slovak: Avšak všetci pacienti by mali byť veľmi dôsledne sledovaní, či sa u nich neprejavia najzávažnejšie nežiaduce účinky, ktorými sú útlm dýchania (potenciálne vedúci k apnoe alebo zástave dychu), útlm cirkulácie, hypotenzia a šok.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като най-сериозните нежелани лекарствени реакции са респираторна депресия (възможно водеща до апнея или спиране на дишането), циркулаторна депресия, хипотензия и шок, всички пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани за тези реакции.
Slovak: • zneužitie lieku
Bulgarian: лекарствена злоупотреба;
Slovak: • svrbenie, nadmerné potenie, vyrážky
Bulgarian: сърбеж, прекомерно потене, oбрив;
Slovak: Ak sa takáto dávka považuje za účinnú dávku, pri liečbe nasledujúcej príhody BTP pokračujte s jednou 400 mikrogramovou tabletou Effentory.
Bulgarian: Ако се прецени, че тази доза е ефективната доза, лечението на следващите епизоди на BTP може да продължи с единична таблетка Effentora 400 микрограма.
Slovak: Príručka o predpisovaní Effentory
Bulgarian: Ръководство за предписване на EFFENTORA
Slovak: Tel: +421257267911
Bulgarian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421257267911
Slovak: Effentora 200 mikrogramov bukálne tablety Effentora 400 mikrogramov bukálne tablety Effentora 600 mikrogramov bukálne tablety Effentora 800 mikrogramov bukálne tablety fentanyl
Bulgarian: Effentora 100 микрограма букални таблетки Effentora 200 микрограма букални таблетки Effentora 400 микрограма букални таблетки Effentora 600 микрограмабукални таблетки Effentora 800 микрограма букални таблетки
Slovak: Ak zabudnete užiť Effentoru
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Effentora
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида №
Slovak: Effentora vystavená vlhkosti, rozbieha sa efervescentná reakcia, ktorou sa uvoľňuje liečivo.
Bulgarian: След излагане на влага таблетката Effentora освобождава активното вещество чрез eфервесцентна реакция.
Slovak: POUŽÍVANIA LIEKU
Bulgarian: Приемане на лекарството
Slovak: Porovnávacia štúdia medzi podaním jednej 400 μg tablety Effentory podanej buď bukálne (t.j. medzi líce a ďasno)
Bulgarian: Сравнително проучване за таблетка от 400 mcg Effentora, приложена букално (т.e., между бузата и венеца) или сублингвално, задоволява критериите за биоеквивалентност.
Slovak: Sedatívne lieky ako benzodiazepíny alebo súvisiace lieky Súbežné používanie opioidov so sedatívnymi liekmi, ako sú benzodiazepíny alebo súvisiace lieky,
Bulgarian: Седативни лекарства, като бензодиазепини и сродни на бензодиазепина лекарства
Slovak: • používate antidepresíva alebo antipsychotiká (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu [SSRI], inhibítory spätného vychytávania sérotonínu/norepinefrínu [SNRI], inhibítory monoaminooxidázy (MAO); pozri časť 2 „Nepoužívajte Effentoru" a „Iné lieky a Effentora").
Bulgarian: • използвате антидепресанти или антипсихотични средства(селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина,инхибитори на моноаминооксидазата; вижте
Slovak: Effentora obsahuje liečivo citrát fentanylu.
Bulgarian: Активното вещество в Effentora е фентанил цитрат.
Slovak: Preci tlivenosť*
Bulgarian: Свръхчувст вителност*
Slovak: Ak sa takáto dávka považuje za účinnú dávku, pri liečbe nasledujúcej príhody BTP pokračujte s jednou 200 mikrogramovou tabletou Effentory.
Bulgarian: Ако се прецени, че тази доза е ефективната доза, лечението на следващите епизоди на BTP може да продължи с единична таблетка Effentora 200 микрограма.
Slovak: • návaly tepla
Bulgarian: Чувство на горещина
Slovak: V klinických štúdiách sa nepopisovali metabolické cesty po bukálnom podaní lieku Effentora.
Bulgarian: Метаболитните пътища след букално приложение на Effentora не са определени при клинични проучвания.
Slovak: nepovažuje za účinnú, poučte pacienta, aby užil dve 200 mikrogramové tablety (alebo štyri 100 mikrogramové tablety) na liečbu nasledujúcej príhody BTP.
Bulgarian: Ако единична таблетка Effentora 200 микрограма (или две таблетки от 100 микрограма) не се счита за ефикасна, пациентът може да бъде посъветван да приеме две таблетки от 200 микрограма (или четири таблетки от 100 микрограма) за лечение на следващия епизод на BTP.
Slovak: Počas liečby Effentorou pokračujte v užívaní opioidných liekov proti bolesti, ktoré užívate na vašu pretrvávajúcu (24 hodinovú) bolesť spôsobenú rakovinou.
Bulgarian: Продължете да приемате опиоидното обезболяващо лекарство, което вземате за трайната (непрекъсната) карциномна болка по време на лечението с Effentora.
Slovak: • zápcha, zápal v ústach, sucho v ústach, hnačka, pálenie záhy, strata chuti do jedla, bolesť žalúdka,
Bulgarian: запек, възпаление на устата, сухота в устата, диария, киселини, загуба на апетит, стомашна болка, тежест в стомаха, лошо храносмилане, зъбобол, налепи в устата;
Slovak: Swensweg 5 2031
Bulgarian: TEVA B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Нидерландия
Slovak: Pred vedením vozidla alebo obsluhovaním strojov je dôležité vedieť, ako reagujete na Effentoru.
Bulgarian: Важно е да знаете как реагирате на Effentora, преди да шофирате или да работите с машини.
Slovak: Tel: + 34 91 387 32 80
Bulgarian: Teva Pharma, S.L.U. Tel: + 34 91 387 32 80
Slovak: • zápal pažeráka, paralýza čreva, porucha žlčníka
Bulgarian: възпаление на хранопровода, парализа на червата, нарушения на жлъчния мехур;
Slovak: alebo iné tzv. inhibítory CYP3A4 ako napr. ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol (používané na liečbu hubových infekcií), troleandomycín, klaritromycín alebo erytromycín (lieky na liečbu bakteriálnych infekcií), aprepitant (používané pre závažnú nevoľnosť) a diltiazém a verapamil (lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo ochorení srdca),
Bulgarian: всякакви лекарства, които могат да имат ефект върху начина, по който тялото Ви разгражда Effentora - например ритонавир, нелфинавир, ампренавир и фозампренавир (лекарства, които помагат да се контролира ХИВ инфекция), или други, така наречени CYP3A4 инхибитори като кетоконазол, итрaконазол или флуконазол (приемани при лечение на гъбични инфекции), трoлеандомицин, кларитромицин или eритромицин (лекарства за лечение на бактериални инфекции), aпрепитант (използван при силно гадене), дилтиазем и верапамил (лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни заболявания);
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: analgetiká; ópioidné analgetiká (anodyná);
Bulgarian: Фармакодинамични свойства Фармакотерапевтична група: аналгетици; опиоиди; ATC код: N02AB03.
Slovak: nezvyčajná farba, poruchy mäkkých tkanív alebo jazyka, bolestivý jazyk, pľuzgiere alebo vredy na jazyku, bolesť ďasien, popraskané pery, ťažkosti so zubami
Bulgarian: един или повече от следните проблеми в устата: разязвяване, загуба на усещане, дискомфорт,необичаен цвят, нарушение на меките тъкани, нарушение на езика, болезнен език с мехури или разязване, болка във венците, напуканиустни, нарушение на зъбите;
Slovak: Časté: môžu postihovať až 1 z 10 osôb
Bulgarian: Чести:могат да засегнат до 1 на 10 души
Slovak: Súčasné použitie Effentory so silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. ritonavirom, ketokonazolom,
Bulgarian: Съпътстващата употреба на Effentora с мощни CYP3A4 инхибитори (напр. ритонавир, кетоконазол, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин и нелфинавир) или умерени CYP3A4 инхибитори (напр.
Slovak: Koncentrácia plazmatického fentanylu (ng/ml)
Bulgarian: Плазмена концентрация фентанил
Slovak: Akonáhle je tableta vybratá z blistra, je potrebné ju ihneď užiť.
Bulgarian: Tаблетката трябва да се приеме незабавно след изваждане от блистера.
Slovak: Hypotenzia Hypertenzia
Bulgarian: Хипoтония Хипертония
Slovak: 400 mcg EFFENTORA
Bulgarian: 400 mcg EFFENTORA OTFC (нормализиран дo 400)
Slovak: Pri súbežnom podávaní Effentory s liekmi, ktoré ovplyvňujú serotonínergické neurotransmiterové systémy, sa odporúča opatrnosť.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, когато Effentora се прилага едновременно с лекарства, повлияващисеротонинергичните невротрансмитерни системи.
Slovak: PREDTÝM, ako začnete používať Effentoru, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
Bulgarian: Преди да започнете прием на Effentora, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете някои от следните лекарства:
Slovak: • ak užívate lieky, ako sú napríklad niektoré antidepresíva alebo antipsychotiká, riziko vedľajších účinkov sa zvyšuje.
Bulgarian: рискът от нежелани реакции се повишава ако приемате лекарства като някои антидепресанти или антипсихотици.
Slovak: Effentora sa nesmie predpisovať pacientom mladším ako 18 rokov.
Bulgarian: Effentora не трябва да се предписва на пациенти, без денонощна противоболкова терапия с опиоидни средства 4. Effentora не трябва да се предписва на пациенти под 18-годишна възраст
Slovak: Anorexia
Bulgarian: Aнорексия
Slovak: Ťažkosti so zubami
Bulgarian: Напукани устни Нарушение на зъбите
Slovak: Lámavosť nechtov
Bulgarian: Aнемия Нeутропения
Slovak: Pred liečbou ďalšej príhody prelomovej bolesti Effentorou počkajte aspoň 4 hodiny.
Bulgarian: Изчакайте най-малко 4 часа, преди да лекувате друг епизод на пробивна болка с Effentora.
Slovak: Dňa 4. apríla 2008
Bulgarian: На 4 април 2008 г.
Slovak: EMEA/H/C/000833
Bulgarian: EMA/185320/2014 EMEA/H/C/000833
Slovak: Je to známa látka, ktorá sa používa na kontrolu bolesti už veľa rokov.
Bulgarian: Той е добре известно вещество, което се използва за контрол на болката от много години.
Slovak: Tablety obsahujú 100, 200, 400, 600 alebo 800 mikrogramov fentanylu.
Bulgarian: Таблетките съдържат 100, 200, 400, 600 или 800 микрограма фентанил.
Slovak: Prípadne sa tablety môžu umiestniť pod jazyk.
Bulgarian: Таблетките могат да се поставят и под езика.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Effentora sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Effentora може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: To znamená, že vzhľadom na možné zneužitie lieku alebo vyvolanie závislosti od neho sa používa za prísnejších podmienok ako je bežné.
Bulgarian: Това означава, че поради възможността от злоупотреба или пристрастяване той се прилага при по-строги условия от обичайното.
Slovak: Keďže látka fentanyl sa používa mnoho rokov, spoločnosť predložila údaje z odbornej literatúry, ako aj zo štúdií, ktoré vykonala.
Bulgarian: Тъй като фентанил се използва в продължение на дълги години, компанията е представила данни от научната литература, както и от проведени от нея проучвания.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena v intenzite bolesti v prvých 30 alebo 60 minútach po užití tablety.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в интензитета на болката през първите 30 или 60 минути след приемане на таблетката.
Slovak: Každý pacient hodnotil intenzitu svojej bolesti na 11-bodovej stupnici.
Bulgarian: Всеки пациент определя интензитета на болката по скала от 11 точки.
Slovak: V prípade, že touto dávkou už nie je možné v dostatočnej miere kontrolovať bolesť, lekár bude musieť stanoviť novú individuálnu dávku.
Bulgarian: В случай, че болката престане да се контролира достатъчно добре с тази доза ще е необходимо лекарят да определи нова индивидуална доза.
Slovak: Tablety sa zvyčajne rozpustia za 14 až 25 minút, pričom sa uvoľňuje účinná látka, ktorá sa priamo vstrebáva do krvného riečiska.
Bulgarian: Таблетките обикновено се разтварят за 14 до 25 минути, като отделят активно вещество, което се абсорбира направо в кръвообращението.
Slovak: Najzávažnejšie z nich sú útlm dýchania (inhibícia dýchania), útlm cirkulácie (pomalý tlkot srdca), hypotenzia (nízky krvný tlak) a šok (prudký pokles krvného tlaku).
Bulgarian: Най-сериозните от тях са респираторна депресия (спиране на дишането), циркулаторна депресия (бавни сърдечни удари), хипотензия (ниско кръвно налягане) и шок (рязко понижаване на кръвното налягане).
Slovak: Medzi liečením jednotlivých prípadov bolesti sa musí dodržať aspoň štvorhodinový časový odstup.
Bulgarian: Необходим е интервал от най-малко четири часа между лечението на отделните епизоди на болка.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Effentora.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Effentora.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Effentora (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty, bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a reakcie v mieste aplikácie vrátane krvácania, bolesti, vredov, podráždenia, nezvyčajných pocitov, pocitu znecitlivenia, sčervenania, opuchu a škvŕn.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Effentora (които биха могли да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност, главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане и реакции на мястото на прилагане, включително кървене, болка, язви, раздразнения, необичайни усещания, изтръпване, зачервяване, подуване и петна.
Slovak: Kým je tableta v ústach, pacienti nemajú konzumovať žiadne jedlá ani nápoje.
Bulgarian: Докато таблетката е в устата им пациентите не трябва да приемат никакви течности или храна.
Slovak: Je dostupný vo forme tzv. bukálnych tabliet (tabliet, ktoré sa rozpúšťajú v ústach).
Bulgarian: Предлага се под формата на букални таблетки (таблетки, които се разтварят в устата).
Slovak: Effentora bol v obidvoch štúdiách pri zmierňovaní bolesti účinnejší ako placebo.
Bulgarian: Effentora е по-ефективен от плацебо за намаляване на болката и при двете проучвания.
Slovak: V obidvoch štúdiách bol každý pacient liečený počas 10 osobitných prípadov náhlej prudkej bolesti: v siedmich z týchto prípadov dostával každý pacient liek Effentora a v ďalších troch prípadoch každý pacient dostával placebo (zdanlivý liek).
Bulgarian: При двете проучвания всеки пациент е лекуван по време на 10 отделни епизода на пристъпна болка: в седем от тези епизоди всеки пациент е получил Effentora, а в останалите три епизодана всеки пациент е било дадено плацебо (сляпа таблетка).
Slovak: Tablety sa nemajú lámať ani drviť a nemajú sa cmúľať,
Bulgarian: Таблетките не трябва да се чупят или трошат, както и не трябва да се смучат, дъвчат или поглъщат цели.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Effentora sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Effentora са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Effentora vyrába, takisto poskytne vo všetkých členských štátoch Európskej únie (EÚ) vzdelávacie materiály s cieľom zabezpečiť informovanosť pacientov a zdravotníkov o spôsobe bezpečného používania lieku, o rizikách náhodnej expozície fentanylu a o spôsobe likvidácie lieku Effentora.
Bulgarian: Компанията производител на Effentora ще предостави освен това образователни материали във всички държави-членки на Европейския съюз за да се гарантира, че здравните работници и лекарите са информирани за начина на безопасна употреба на лекарството, рисковете от случайна експозиция на фентанил и за това как да се изхвърля Effentora.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Effentora?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Effentora?
Slovak: Nesmie sa používať na liečbu inej krátkodobej bolesti ako náhlej prudkej bolesti.
Bulgarian: Не трябва да се прилага за лечение на краткотрайна болка, различна от пристъпната болка.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Effentora bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Effentora се използва възможно най-безопасно.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Effentora na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Effentora, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Effentora, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Effentora прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Effentora sa užíva na začiatku prípadu náhlej prudkej bolesti.
Bulgarian: Effentora се взема в началото на появата на пристъпната болка.
Slovak: Ak zostanú v ústach nejaké zvyšky tablety po 30 minútach, možno ich prehltnúť a zapiť pohárom vody.
Bulgarian: След 30 минути всички остатъчни частици таблетка могат да се преглътнат с чаша вода.
Slovak: Effentora sa nesmie používať u pacientov, ktorí ešte nepoužívajú opioidy na udržanie kontroly bolesti, ani u pacientov so závažným útlmom dýchania alebo so závažnými obštrukčnými ochoreniami pľúc (ochoreniami, ktoré závažne sťažujú dýchanie).
Bulgarian: Effentora не трябва да се използва и при пациенти, които все още не приемат опиоиди за поддържане на контрола на болката, пациенти с тежка респираторна депресия или тежки обструктивни белодробни състояния (заболявания, които сериозно затрудняват дишането).
Slovak: Pacienti majú byť dôsledne sledovaní, či sa u nich tieto vedľajšie účinky neprejavia.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават строго за тези нежелани реакции.
Slovak: Náhla prudká bolesť je taká, pacient pocíti dodatočnú náhlu bolesť napriek prebiehajúcej liečbe liekmi proti bolesti.
Bulgarian: „Пристъпната болка" настъпва когато пациентът изведнъж изпита допълнителна болка, независимо от протичащото лечение с болкоуспокоителни.
Slovak: Keď pacient začne užívať liek Effentora, lekár bude musieť stanoviť primeranú individuálnu dávku, ktorá pacientovi poskytne primeranú úľavu od bolesti a súčasne nebude mať veľa vedľajších účinkov.
Bulgarian: Когато пациентът започне да приема Effentora, лекарят трябва да определи подходяща индивидуална дозировка, която да осигури адекватно облекчение на болката на пациента при най-малко нежелани реакции.
Slovak: Tablety sa majú vybrať z obalu bezprostredne pred tým, ako sa vložia medzi ďasná a líce.
Bulgarian: Таблетките трябва да се извадят от опаковката непосредствено преди поставянето им между венеца и бузата от вътрешната страна на устата.
Slovak: Pri zvyšovaní dávky je potrebné pacienta pozorne sledovať.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван, докато дозата се увеличава.
Slovak: Effentora sa používa na liečbu náhlej prudkej bolesti u dospelých s rakovinou, ktorí už používajú opioidy (skupina liekov proti bolesti, do ktorej patrí aj morfín a fentanyl) na kontrolu dlhodobej bolesti spojenej s rakovinou.
Bulgarian: Effentora се използва за третиране на пристъпна болка при болни от рак възрастни пациенти, използващи опиоиди (група болкоуспокояващи, която включва морфин и фентанил) за контролиране на продължителна ракова болка.
Slovak: Po tom, ako sa dostane do krvného riečiska, fentanyl pôsobí na receptory v mozgu a mieche, čím zabraňuje bolesti.
Bulgarian: Веднъж поет в кръвообращението, фентанилът действа върху рецепторите в мозъка и гръбначния стълб за предотвратяване на болката.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Effentora.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Effentora.
Slovak: Effentora je liek, ktorý obsahuje účinnú látku fentanyl.
Bulgarian: Effentora е лекарство, което съдържа активното вещество фентанил (fentanyl).
Slovak: Liečbu liekom Effentora má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s poskytovaním liečby opioidmi u pacientov s rakovinou.
Bulgarian: Лечението с Effentora следва да се започне и да продължи под наблюдението на лекар с опит в управлението на лечение с опиоиди при болни от рак пациенти.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Effentora vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Effentora, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: V rámci druhej štúdie intenzita bolesti 60 minút po užití lieku Effentora klesla o 9,7 bodu a po užití placeba o 4,9 bodu.
Bulgarian: При второто проучване интезитетът на болката е спаднал до средно 9,7 точки до 60 минути, след като пациентът е приел Effentora и до 4,9 точки след приемане на плацебо.
Slovak: Liek Effentora môže tiež spôsobovať vedľajšie účinky typické pri použití iných opioidov, ale tieto sa pri ďalšom používaní zvyčajne zmierňujú alebo stratia.
Bulgarian: Effentora може да причини и нежелани реакции, типично наблюдавани при други опиоиди, но тези реакции проявяват тенденция към намаляване или спиране при продължителна употреба.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Effentora
Bulgarian: Допълнителна информация за Effentora:
Slovak: Pacient má po určení primeranej dávky užívať túto dávku vo forme jednej tablety.
Bulgarian: След като се установи подходящата доза пациентът трябва да я приема под формата на една таблетка.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na osobitný lekársky predpis.
Bulgarian: Лекарственият продукт е на „специален" режим на отпускане.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Effentora v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Effentora са установени в проучванията?
Slovak: Účinná látka lieku Effentora, fentanyl, je opioid.
Bulgarian: Активното вещество в Effentora, фентанил, е опиоид.
Slovak: V rámci prvej štúdie intenzita bolesti 30 minút po užití lieku Effentora klesla v priemere o 3,2 bodu, a po užití placeba o 2,0 bodu.
Bulgarian: При първото проучване интезитетът на болката е спаднал до средно 3,2 точки до 30 минути, след като пациентът е приел Effentora и до 2,0 точки след приемане на плацебо.
Slovak: Účinnosť lieku Effentora pri liečbe náhlej prudkej bolesti bola testovaná v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 150 dospelých s rakovinou, ktorí boli liečení opioidmi.
Bulgarian: Способността на Effentora да облекчава пристъпна болка е изпитана в две основни проучвания, включващи общо 150 възрастни пациенти, чието раково заболяване вече се третира с опиоиди.
Slovak: Dávky lieku Effentora s obsahom viac ako 800 mikrogramov účinnej látky neboli testované.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за дози над 800 микрограма Effentora.
Slovak: Liek Effentora sa podáva ako bukálna tableta, čiže fentanyl sa absorbuje sliznicou úst.
Bulgarian: При Effentora фентанилът се дава като букална таблетка, така че да се абсорбира чрез лигавицата в устата.
Slovak: V čase užívania lieku Effentora pacienti nemajú súčasne mať k dispozícii ani používať žiadne iné lieky obsahujúce fentanyl na liečbu náhlej prudkej bolesti spôsobenej rakovinou.
Bulgarian: Пациентите не трябва да притежават или употребяват едновремнно с Effentora други съдържащи фентанил лекарства за лечение на пристъпна болка при рак.
Slovak: Prečo bol liek Effentora povolený?
Bulgarian: Защо Effentora е разрешен за употреба?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Effentora?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Effentora?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Effentora sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Effentora, вижте листовката.
Slovak: Ako bol liek Effentora skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Effentora?
Slovak: Na čo sa liek Effentora používa?
Bulgarian: За какво се използва Effentora?
Slovak: Čo je liek Effentora?
Bulgarian: Какво представлява Effentora?
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Bulgarian: • по искане на Eвропейската агенция по лекарствата;
Slovak: • dvakrát denne ústami,
Bulgarian: два пъти дневно през устата
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste oznámili nasledovné:
Bulgarian: Изключително важно е да споменете следното: