FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1 g Gel enthält 1 mg Alitretinoin.
Polish: 1 g żelu zawiera 1mg alitretinoiny.
German: In einer 28 Tage dauernden Studie zur dermalenToxikologie wurden Ratten drei Alitretinoin-Dosierungen (0,01%, 0,05% oder 0,5%) in einer topischen Gelformulierung verabreicht.
Polish: W trakcie 28-dniowego badania toksykologicznego dotyczącego skóry, szczurom podano trzy dawki alitretinoiny (0,01%, 0,05% lub 0,5%) w postaci żelu do stosowania miejscowego.
German: Eine Therapie mit Panretin sollte nur von spezialisierten Ärzten, die mit KS-Patienten Erfahrung haben, eingeleitet und weiter geführt werden.
Polish: Terapia produktem Panretin powinna być rozpoczynana i prowadzona wyłącznie przez lekarzy specjalistów z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z KS.
German: KLINISCHE SYMPTOME
Polish: OBJAWY KLINICZNE
German: Panretin Gel ist nicht gleichzeitig mit DEET-haltigen Produkten anzuwenden.
Polish: Produktu Panretin żel nie należy stosować równocześnie z produktami zawierającymi DEET.
German: Vollständiges klinisches Ansprechen (CCR) in % Teilweises Ansprechen (PR) in %
Polish: Całkowita Odpowiedź Kliniczna (CCR) %
German: Nach dem 14-Tage-Zeitraum existierten keine biologisch relevanten Unterschiede bezüglich der Hämatologie oder Serumchemie.
Polish: Po okresie 14 dni nie wystąpiły istotne biologicznie różnice, zarówno w badaniu hematologicznym jak i biochemicznym surowicy.
German: • Behandlung von KS-Läsionen in unmittelbarer Nähe von anderen Hautläsionen.
Polish: • Leczenie zmian powstałych w przebiegu KS, znajdujących się w bezpośredniej bliskości innych zmian skórnych.
German: Panretin ist zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht zugelassen.
Polish: Produkt leczniczy Panretin nie został zatwierdzony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
German: Die Ergebnisse lassen vermuten, dass Alitretinoin Licht im UV-Bereich absorbiert und einem lichtbedingten Abbau zu anderen Isomeren (hauptsächlich all-trans-Retinsäure) unterliegt.
Polish: Wyniki te sugerują, że alitretinoina pochłania promieniowanie w zakresie UV ulegając fotodegradacji do innych izomerów (głównie kwasu all-trans-retinowego).
German: Ist dieser Verschluss beim ersten Öffnen der Packung beschädigt oder nicht sichtbar, Arzneimittel NICHT anwenden und der Apotheke zurückgeben.
Polish: Jeśli podczas pierwszego otwarcia opakowania, zamknięcie to jest przebite lub go brak, NIE STOSOWAĆ leku i zwrócić go do apteki.
German: 1 = Leicht
Polish: 1 = Łagodne
German: Arzneimittel, das der eingeschränkten ärztlichen Verschreibung unterliegt (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
German: Was Panretin enthält - Der Wirkstoff ist Alitretinoin.
Polish: Co zawiera lek Panretin - Substancją czynną leku jest alitretinoina.
German: Nach Anbruch: In der Tube eventuell noch vorhandene Gelreste sind 90 Tage nach Anbruch zu entsorgen.
Polish: W czasie stosowania: Wszelkie pozostałe tubki, należy wyrzucić 90 dni po pierwszym otwarciu.
German: Hydroxypropylcellulose Butylhydroxytoluol
Polish: Hydroksypropyloceluloza Butylohydroksytoluen
German: Dieser Spiegel beträgt ungefähr 1/100 der mittleren Konzentration, die an männlichen Ratten gemessen wurde.
Polish: Jest to stężenie stanowiące około 1/100 średniej wartości stężenia zmierzonego u samców szczurów.
German: Duschen, Baden oder Schwimmen ist mindestens drei Stunden nach dem Auftragen zu vermeiden.
Polish: Nie brać prysznica, kąpieli, ani nie pływać, przez co najmniej trzy godziny od nałożenia produktu.
German: Die Häufigkeit des starken Hautausschlags war unabhängig von der Behandlungsdauer (jeweils 10%).
Polish: Przypadki ciężkiej wysypki nie wykazały zależności od czasu trwania terapii (10% w obydwu przypadkach).
German: Panretin Gel enthält Alkohol; von offener Flamme fernhalten.
Polish: Panretin żel zawiera alkohol; przechowywać z dala od ognia.
German: Schmerz (Brennen, Schmerzen, Wundsein)
Polish: Ból (pieczenie, ból, bolesność)
German: Bei der Anwendung von Panretin Gel traten bei 69,1% der Patienten unerwünschte Arzneimittelwirkungen an der Anwendungsstelle auf.
Polish: U 69,1% pacjentów po zastosowaniu produktu Panretin żel wystąpiły działania niepożądane w miejscu nałożenia produktu.
German: - Wenn Sie glauben, dass Panretin zu stark oder nicht stark genug wirkt, so wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: - Jeśli zdaniem pacjenta działanie leku Panretin jest zbyt silne lub za słabe, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
German: Die Berechnung der Prozente erfolgte als Anzahl Patienten mit ansprechenden Läsionen dividiert durch die Gesamtzahl Patienten in der anfänglichen verblindeten Phase.
Polish: Procentowy udział obliczony jako liczba pacjentów ze zmianami, które odpowiedziały na terapię dzielona przez całkowitą liczbę pacjentów biorących udział we wstępnej kodowanej fazie badania.
German: Die mit der Panretin Gel Therapie im Zusammenhang stehende lokale Hauttoxizität klang im Allgemeinen ab, wenn das Dosierungsschema geändert oder die Therapie abgesetzt wurde (siehe Abschnitt 4.2).
Polish: Miejscowa toksyczność skórna związana z terapią produktem Panretin żel z reguły ustępowała po dostosowaniu lub przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.2).
German: Die mit Panretin Gel beobachteten unerwünschten Ereignisse sind ähnlich wie die mit anderen topischen Retinoiden beobachteten.
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane podczas stosowania produktu Panretin żel są podobne do działań obserwowanych po innych retynoidach stosowanych miejscowo.
German: Die beobachteten Anstiege im Mittel des Verhältnisses von Herzgewicht zu terminalem Körpergewicht sind hauptsächlich auf die Unterschiede bei den terminalen Körpergewichten zurückzuführen.
Polish: Obserwowane zwiększenie różnicy średnich wartości masy serca w stosunku do końcowej masy ciała przypisano głównie różnicy dotyczącej masy ciała pod koniec badania.
German: Panretin gehört zu einer Wirkstoffgruppe, die mit Vitamin A verwandt ist und unter der Bezeichnung Retinoide bekannt ist.
Polish: Panretin należy do grupy leków, które są pochodnymi witaminy A i są znane jako retynoidy.
German: Werden Ihnen die Nebenwirkungen zu unangenehm und werden die Symptome Rötung und Reizung, Ausschlag, Schwellung oder Schmerzen intensiver, so sollten Sie sich zwecks Veränderung der Dosierung Ihrer Behandlung an Ihren Arzt wenden.
Polish: Jeśli działania niepożądane staną się zbyt uciążliwe, wystąpi intensywne zaczerwienienie i podrażnienie, wysypka, obrzęk lub ból, należy zasięgnąć porady lekarza w celu dostosowania dawkowania podczas leczenia.
German: Aufgrund der bei Patienten beobachteten Plasmakonzentrationen stellen die Konzentrationen von 9-cis-Retinsäure in der Muttermilch vermutlich ein niedriges Gefährdungspotential für den Säugling dar.
Polish: Na podstawie zakresu stężeń oznaczonych w osoczu pacjentów szacuje się, że stężenie kwasu 9-cis-retinowego w mleku stanowi prawdopodobnie małe ryzyko dla niemowląt.
German: Diese darf jedoch mindestens zwei Stunden vor oder nach der Anwendung von Panretin nicht aufgetragen werden.
Polish: Oleju mineralnego nie wolno stosować, przez co najmniej dwie godziny przed i po nałożeniu leku Panretin.
German: - die Läsionen nicht ulzeriert bzw. lymphödematös sind - eine Behandlung viszeraler KS-Läsionen nicht erforderlich ist - die Läsionen nicht auf eine systemische antiretrovirale Therapie ansprechen - eine Radio- oder Chemotherapie nicht adäquat ist
Polish: - w zmianach skórnych nie występuje owrzodzenie ani obrzęk limfatyczny - nie jest wymagane leczenie trzewnego KS - zmiany skórne nie poddają się ogólnemu leczeniu przeciwretrowirusowemu - zastosowanie radioterapii lub chemoterapii nie jest odpowiednie
German: In der offenen Phase der klinischen Studie 1 (n = 184) erhöhte sich die Ansprechrate insgesamt auf 66,7% und in der klinischen Prüfung 2a (n = 99) auf 56,1%.
Polish: W otwartej części badania 1 (N=184) całkowity współczynnik odpowiedzi zwiększył się do 66,7%.
German: Verbessert sich die Ausprägung der Hautreizung auf 0 oder 1, kann wieder mit der Behandlung zweimal pro Tag begonnen werden, und die Dosierung kann je nach Verträglichkeit alle zwei Wochen erhöht werden.
Polish: Jeśli stopień podrażnienia zmniejszy się do 0 lub 1, leczenie można wznowić z częstością stosowania dwa razy na dobę, a następnie zwiększać ją co dwa tygodnie, zależnie od tolerancji.
German: Es stehen keine Informationen zur Verfügung, aber es ist trotzdem möglich, dass eine gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die CYP-Isozyme induzieren, die zirkulierenden Alitretinoinspiegel herabsetzt, gegebenenfalls mit negativen Auswirkungen auf die Wirksamkeit von Panretin Gel.
Polish: Pomimo braku danych, istnieje prawdopodobieństwo, że jednoczesne podawanie leków indukujących izozymy CYP może zmniejszyć stężenie alitretinoiny w krążeniu, ewentualnie wpływając niekorzystnie na skuteczność produktu Panretin żel.
German: Behandelte Läsionen nicht mit Verband- oder anderem Material abdecken.
Polish: Nie zakrywać leczonych zmian skórnych bandażem ani innymi materiałami.
German: Die meisten Patienten können Panretin weiterhin anwenden, wobei die Anzahl der Anwendungen pro Tag geändert wird.
Polish: W przypadku większości pacjentów możliwe jest dalsze stosowanie leku Panretin, po zmianie dobowej liczby dawek.
German: 1 g Gel enthält 1 mg Alitretinoin (0,1 %).
Polish: 1 g żelu zawiera 1 mg alitretinoiny (0,1%)
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Panretin Gel bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Panretin u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
German: Panretin wird bei Patienten mit AIDS-bedingtem Kaposi-Sarkom (KS) angewendet und dient zur Behandlung der KS-Läsionen: - die sich nur auf der Haut befinden, - die nicht auf Ihre HIV-Behandlung angesprochen haben, - an denen die Haut oder Läsion nicht offen ist, - an denen die umgebende Haut nicht geschwollen ist, - wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass andere Behandlungen für Sie nicht geeignet sind.
Polish: Panretin stosuje się u pacjentów z mięsakiem Kaposiego (KS) w przebiegu AIDS, w celu leczenia następujących zmian skórnych występujących w KS: - tylko na powierzchni skóry - opornych na leki stosowane w terapii przeciw wirusowi HIV - w miejscach gdzie skóra ani zmiana skórna nie wykazują pęknięć - w miejscach gdzie skóra w otoczeniu zmiany nie jest obrzmiała - jeśli lekarz prowadzący nie zaleca innego rodzaju terapii.
German: • Beim Auftreten von Nebenwirkungen auf der Haut kann es erforderlich sein, die Anwendungen pro Tag zu reduzieren oder die Behandlung mit Panretin kurzfristig abzubrechen.
Polish: • W przypadku pojawienia się niepożądanych objawów skórnych może zajść potrzeba zmniejszenia dobowej liczby dawek lub zaprzestania stosowania leku Panretin na krótki czas.
German: Im Gegensatz zu diesen Beobachtungen an der Ratte stiegen die Plasmakonzentrationen an 9-cis-Retinsäure bei KS-Patienten, die Panretin Gel auftrugen, niemals über 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Polish: W przeciwieństwie do danych uzyskanych u szczurów, stężenie kwasu 9-cis-retinowego w osoczu u pacjentów z KS, po podaniu produktu Panretin żel, w żadnym z przypadków nie przekroczyło 0,638 ng/ml (2,13 nmola).
German: Über die Behandlungsdauer entscheidet Ihr Arzt.
Polish: Lekarz udzieli informacji dotyczących okresu trwania leczenia.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem unten auf der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na spawie tubki.
German: Es wurde nur über zwei schwere unerwünschte Ereignisse berichtet (Sepsis und Zellulitis bei demselben Patienten).
Polish: Odnotowano tylko dwa przypadki reakcji niepożądanych o ciężkim przebiegu (posocznica i zapalenie tkanki łącznej u tego samego pacjenta).
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol, Macrogol 400, Hydroxypropylcellulose sowie
Polish: - Pozostałe składniki to: etanol, makrogol 400, hydroksypropyloceluloza, butylohydroksytoluen.
German: Außer laufender Beobachtung sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
Polish: Nie ma konieczności postępowania leczniczego, z wyjątkiem ciągłej obserwacji.
German: Die Anwendungshäufigkeit ist für jede einzelne Läsion festzulegen.
Polish: Częstość stosowania należy ustalić indywidualnie dla każdej zmiany.
German: Dauer der Anwendung
Polish: Częstość stosowania
German: Bei Läsionen, die während dieser Zeit auf die Behandlung angesprochen haben, kann die Anwendung fortgesetzt werden, vorausgesetzt, dass sich das Ansprechen verbessert oder gleich bleibt und das Produkt nach wie vor vertragen wird.
Polish: W przypadku zmian skórnych, w których w tym czasie wystąpiła poprawa, stosowanie produktu można kontynuować pod warunkiem, że zapewni to dalszą poprawę lub jej utrzymanie i że produkt jest dobrze tolerowany.
German: Gebrauchsinformation: IInformation für Anwender
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
German: Das phototoxische Potential von Alitretinoin wurde aufgrund seiner chemischen Eigenschaften und auf Grund von Informationen aus einer Reihe von in-vitro-Tests beurteilt.
Polish: Dokonano oceny potencjalnego działania fototoksycznego alitretinoiny na podstawie jej właściwości chemicznych oraz wyniku zestawu testów przeprowadzonych w warunkach in vitro.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass Panretin negative Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, hat.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało prawdopodobne, że Panretin wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
German: Wird Panretin weiterhin aufgetragen, so kann sich die Rötung und Reizung verstärken, und es können Schwellungen am Auftragungsort entstehen.
Polish: W przypadku dalszego stosowania leku Panretin, zaczerwienienie i podrażnienie mogą ulec nasileniu, może również wystąpić obrzęk w miejscu zastosowania leku.
German: Es wird angenommen, dass die molekulare Wirkung von Alitretinoin auf einer Wechselwirkung mit den Retinoid-Rezeptoren beruht, der genaue Wirkungsmechanismus dieses Arzneimittels bei der topischen Behandlung von Hautläsionen bei AIDS-bedingtem KS ist jedoch unbekannt.
Polish: Chociaż uważa się, że w molekularnym mechanizmie działania alitretinoiny pośredniczy oddziaływanie z receptorami retynoidowymi, jednak nie jest znany dokładny mechanizm działania tego produktu podczas miejscowego leczenia zmian skórnych u pacjentów z mięsakiem Kaposiego (KS) w przebiegu AIDS.
German: Das Gel darf nicht auf die Augen, nahe den Augen oder den Schleimhäuten aufgetragen werden.
Polish: Nie nakładać żelu na oczy, w okolicach oczu, ani na powierzchnię błon śluzowych.
German: Das Gel muss drei bis fünf Minuten trocknen, bevor es mit Kleidung bedeckt wird.
Polish: Przed założeniem ubrania warstwę żelu należy pozostawić odsłoniętą przez trzy do pięciu minut, w celu wyschnięcia.
German: Das Gel enthält außerdem Ethanol, Macrogol 400, Hydroxypropylcellulose, Butylhydroxytoluol.
Polish: Zawiera także etanol, makrogol 400, hydroksypropylocelulozę, butylohydroksytoluen.
German: Nach dem Öffnen der Tube für die Anwendung muss die Tubenkappe wieder aufgesetzt und fest geschlossen werden, um den Verschluss luftdicht zu machen.
Polish: Po otwarciu tubki, w celu nałożenia żelu, należy ponownie nałożyć i mocno zakręcić nakrętkę w celu zachowania szczelności.
German: Selten (die bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten auftreten können): Infektionen
Polish: Niezbyt często (mogą występować u mniej niż u 1 na 100, ale u więcej niż u 1 na 1000 leczonych pacjentów):
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Polish: Jak każdy lek, lek Panretin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
German: Das Auftreten systemischer toxischer Wirkungen nach akuter Überdosierung bei der topischen Anwendung von Panretin Gel ist unwahrscheinlich.
Polish: Wystąpienie toksyczności ogólnoustrojowej wskutek ostrego przedawkowania, podczas miejscowego stosowania produktu Panretin żel jest mało prawdopodobne.
German: Die Öffnung der Panretin Tube trägt einen Sicherheitsverschluss aus Metall.
Polish: Otwór tubki z lekiem Panretin żel jest zabezpieczony metalowym zamknięciem.
German: Die Regulation der Genexpression über Alitretinoin steuert den Prozess der Zelldifferenzierung undproliferation, und zwar sowohl bei normalen Zellen als auch bei neoplastischen Zellen.
Polish: Regulacja ekspresji genów przez alitretinoinę steruje procesem różnicowania i namnażania komórek - zarówno normalnych, jak i nowotworowych.
German: Deutliche Rosa- bis Rotfärbung
Polish: Wyraźne zabarwienie, różowe do czerwonego
German: 1 Ansprechraten bei Patienten während der ersten 12 Studienwochen in der anfänglich verblindeten Phase Patienten mit einer gegebenen Anzahl von ansprechenden Index/Indikator-Läsionen (CCR oder PR) Klinische Studie 1
Polish: Tabela 5 Wykaz odpowiedzi określonych zmian 1 u pacjentów podczas pierwszych 12 tygodni w początkowej, zaślepionej części badania Pacjenci z ustaloną liczbą odpowiedzi (CCR lub PR) określonych zmian Badanie 1
German: Später wird Ihr Arzt entscheiden, wie oft Sie das Gel auftragen sollen; dies hängt von der Reaktion Ihres KS und gegebenenfalls auftretenden Nebenwirkungen ab.
Polish: Następnie lekarz zadecyduje, jak często żel będzie stosowany - w zależności od indywidualnej skuteczności działania leku oraz ewentualnych działań niepożądanych.
German: - Mindestens drei Stunden nach jeder Anwendung nicht duschen, baden oder schwimmen.
Polish: - Nie brać prysznica, kąpieli, ani nie pływać, przez co najmniej trzy godziny od nałożenia leku.
German: In einer klinischen Studie entwickelten 29% der Läsionen, die teilweise angesprochen hatten (PR), bei denen es jedoch innerhalb der ersten 12 Behandlungswochen nicht zu einem vollständigen klinischen
Polish: W pierwszym badaniu 29% zmian skórnych, które wykazały częściową odpowiedź (PR), lecz nie osiągnęły całkowitej klinicznej odpowiedzi (CCR) podczas pierwszych 12 tygodni leczenia, uzyskało CCR podczas kontynuacji terapii przez ponad 12 tygodni leczenia.
German: - Behandelte Flächen nicht kratzen.
Polish: - Unikać drapania leczonych miejsc.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung sowie einen Monat nach Abbruch der Behandlung eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie i do jednego miesiąca po zaprzestaniu leczenia.
German: Die im Prüfplan vorgesehene Behandlung bestand aus einer dreimaligen (TID) Anwendung pro Tag, die sich nach zwei Wochen auf eine viermalige Anwendung pro Tag (QID) ausweitete, wobei Angleichungen nach unten aus Toxizitätsgründen vorgenommen wurden.
Polish: Określony protokołem tryb postępowania oznaczał stosowanie trzy razy na dobę (TID) rozszerzone po upływie dwóch tygodni, do czterech podań na dobę (QID) ze zmniejszeniem dawki w przypadku toksycznego działania leku.
German: Es ist darauf zu achten, dass die Haut Neugeborener nicht mit Flächen, die vor kurzem mit Panretin Gel behandelt worden sind, in Kontakt gebracht wird.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby skóra noworodka nie stykała się z obszarami, na które niedawno nałożono produkt Panretin.
German: Parästhesie (Brennen, Kribbeln)
Polish: Parestezje (kłucie, mrowienie)
German: Das Ansprechen der Patienten wurde mit den Kriterien der AIDS Clinical Trials Group (ACTG) für das Ansprechen von KS-Läsionen ausgewertet.
Polish: Ocenę odpowiedzi terapeutycznej pacjenta oszacowano zgodnie z kryteriami odpowiedzi zmian skórnych w KS AIDS Clinical Trials Group (ACTG).
German: Tabelle 2 Richtlinien zur Anpassung des Dosierungsschemas, wenn eine die Behandlung einschränkende Toxizität auftritt LOKALE HAUTREIZUNG (Ausprägungen siehe Tabelle 1)
Polish: Tabela 2 Wytyczne dotyczące dostosowania leczenia w zależności od stopnia toksyczności MIEJSCOWE PODRAŻNIENIE SKÓRY (Stopnie jak w Tabeli 1)
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Panretin Gel bei AIDS-bedingtem KS traten unerwünschte Arzneimittelwirkungen beinahe ausschließlich an der Anwendungsstelle auf.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Panretin żel w KS w przebiegu AIDS występowały prawie wyłącznie w miejscu podawania produktu.
German: Es wurde jedoch eine verstärkte Fusion der Sternebrae beobachtet.
Polish: Jednakże, zaobserwowano zwiększoną częstość występowania łączenia segmentów mostka płodowego.
German: Richtlinien zur Änderung des Dosierungsschemas, wenn aufgrund der Behandlung eine lokale Hauttoxizität auftritt, sind in Tabelle 2 angegeben.
Polish: Wytyczne dotyczące dostosowania leczenia w przypadku wystąpienia miejscowych, skórnych odczynów toksycznych zależnych od produktu, podano w tabeli 2.
German: Die Wirksamkeit von Panretin Gel bei der Behandlung von KS-Läsionen steht möglicherweise in Zusammenhang mit der nachgewiesenen Fähigkeit von Alitretinoin, das in-vitro-Wachstum von KS-Zellen zu hemmen.
Polish: Skuteczność produktu Panretin żel w leczeniu zmian skórnych w przebiegu KS może być związana ze zdolnością alitretinoiny do zahamowania wzrostu komórek KS wykazaną w badaniach in vitro.
German: Die Behandlung einer Läsion, die nach klinischer Beurteilung vollständig zurückgegangen ist, ist zu beenden.
Polish: Należy przerwać leczenie wszystkich zmian, których całkowity zanik został potwierdzony klinicznie.
German: Es ist nicht zu empfehlen, dass Patienten Panretin Gel gleichzeitig mit Produkten verwenden, die N,N-Diethyl-m-toluamid (DEET) enthalten, einen häufigen Bestandteil von Insektenabwehrmitteln.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Panretin żel równocześnie z produktami zawierającymi N,N-dietylo-m-toluamid (DEET), popularny składnik środków odstraszających owady.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Panretin angewendet haben, als Sie sollten Bezüglich einer Überdosierung von Panretin ist nichts bekannt.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Panretin Brak jest doświadczenia dotyczącego przedawkowania leku Panretin.
German: Häufig (die bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten auftreten können): Blättern, Abschälen der Haut, trockene Haut
Polish: Często (mogą występować u mniej niż u 1 na 10, ale u więcej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów): Powierzchowne lub drobnopłatkowe łuszczenie się naskórka Obrzęk, stan zapalny
German: Zur Wirksamkeit von Panretin Gel bei Anwendung auf komplizierten Läsionen (z.B. bei Vorliegen eines Lymphödems) liegen keine Daten vor.
Polish: Brak danych na temat skuteczności produktu Panretin żel w przypadku stosowania na powikłane zmiany skórne (np. w przypadku obrzęku limfatycznego).
German: • Treten die ersten Anzeichen einer Besserung auf, so brechen Sie bitte die Behandlung nicht ab.
Polish: • Nie przerywać leczenia w przypadku pojawienia się pierwszych oznak poprawy.
German: In der klinischen Studie 1 zeigten 36 (33 %) der auf die Behandlung ansprechenden 110 Patienten Rezidive.
Polish: W badaniu 1 spośród 110 pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną 36 (33%) miało wznowę, mimo, że wszyscy oprócz 4 byli czynnie leczeni.
German: Klinische Studie 1, 6 Indexläsionen; Klinische Studie 2, bis zu 8 Indexläsionen Jede Indexläsion wurde einzeln auf Ansprechen beurteilt.
Polish: Badanie 1, 6 określonych zmian; badanie 2, do 8 określonych zmian.
German: Da jedoch die Möglichkeit besteht, dass Panretin Gel zu Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen führt, müssen Stillende vor der Verwendung des Arzneimittels das Stillen abbrechen und dürfen damit nicht wieder beginnen, solange das Arzneimittel angewendet wird.
Polish: Jednakże ze względu na możliwe działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią, po zastosowaniu produktu Panretin żel matka musi przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem stosowania produktu i nie rozpoczynać karmienia piersią podczas stosowania produktu.
German: Wie ist Panretin anzuwenden?
Polish: Jak stosować lek Panretin