FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti in toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei sau toxicitatea după doze repetate.
Slovenian: *Pridobljeno s tehnologijo rekombinantne DNA v celicah jajčnikov kitajskega hrčka.
Romanian: Produs în celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN recombinant.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas t1/2 atorvastatina in o-hidroksiatorvastatina se je povečal za 17 % in 41 % po aplikaciji dulaglutida, vendar se to ni štelo kot klinično pomembno, zato pri aplikaciji z dulaglutidom prilagoditev odmerka atorvastatina ni potrebna.
Romanian: Durata medie a t1/2 corespunzător atorvastatinei şi o-hidroxiatorvastatinei a fost crescută cu 17% şi respectiv, 41%, după administrarea dulaglutid.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila V zaključenih začetnih registracijskih študijah 2. in 3. faze je bilo 4006 bolnikov izpostavljenih dulaglutidu samemu ali pa v kombinaciji z drugimi zdravili za znižanje glukoze.
Romanian: În studiile inițiale de fază II şi de fază III finalizate, 4006 pacienţi au fost expuşi la dulaglutid administrat în monoterapie sau ca terapie adăugată la tratamentul cu alte medicamente hipoglicemiante.
Slovenian: Vsebnost natrija To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek 1,5 mg, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pentru o doză de 1,5 mg, adică practic „nu conţine sodiu".
Slovenian: Začasno shranjevanje: Zdravilo Trulicity lahko do 14 dni shranjujete zunaj hladilnika, pri temperaturi, ki ne presega 30 ºC.
Romanian: Trulicity poate fi păstrat fără a fi introdus la frigider timp de până la 14 zile, la temperaturi care nu depăşesc 30ºC.
Slovenian: Po sočasni aplikaciji dulaglutida ni prišlo do vpliva na izpostavljenost S- in R-varfarina ter na Cmax za Rvarfarin, opazili pa so 22% zmanjšanje Cmax S-varfarina.
Romanian: După administrarea concomitentă cu dulaglutid, expunerea la S- şi R-warfarină şi valoarea Cmax corespunzătoare R-warfarinei nu au fost modificate, iar valoarea Cmax a S-warfarinei a scăzut cu 22%.
Slovenian: Ko so aplicirali več odmerkov dulaglutida s sočasno aplikacijo lisinoprila v stanju dinamičnega ravnovesja, to ni klinično pomembno vplivalo na AUC ali Cmax lisinoprila.
Romanian: Administrarea concomitentă a mai multor doze de dulaglutid cu lisinopril, la starea de echilibru, nu a determinat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale ASC sau Cmax corespunzătoare lisinopril.
Slovenian: Navodila za uporabo injekcijske brizge, ki so priložena navodilu za uporabo zdravila, je treba natančno upoštevati.
Romanian: Instrucțiunile referitoare la utilizarea seringii, inclusiv prospectul, trebuie respectate cu atenție.
Slovenian: Varnost in učinkovitost dulaglutida kot dodatka zdravljenju z zaviralcem natrijevih glukoznih koprenašalcev 2 (SGLT2i) (pri 96 % z metforminom in pri 4 % brez metformina) so preučevali v študiji, nadzorovani s placebom, ki je trajala 24 tednov.
Romanian: Terapie în asociere cu inhibitor SGLT2 împreună cu sau fără metformin Siguranţa şi eficacitatea dulaglutidului în asociere cu inhibitorul cotransportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2i) (96% în asociere cu metformin şi 4% fără metformin) au fost investigate în cadrul unui studiu controlat cu placebo, cu durata de 24 de săptămâni.
Slovenian: En bolnik je poročal o hudi hipoglikemiji pri zdravilu Trulicity 1,5 mg v kombinaciji z insulinom glarginom; noben bolnik ni poročal o hudi hipoglikemiji pri placebu.
Romanian: Un pacient a raportat hipoglicemie severă în timpul tratamentului cu Trulicity 1,5 mg în asociere cu insulina glargin și niciun eveniment hipoglicemic sever în timpul administrării de placebo.
Slovenian: Opazili so statistično pomembne zakasnitve v tmax lisinoprila za približno 1 uro na dneva 3 in 24 študije.
Romanian: În zilele 3 şi 24 ale studiului au fost observate întârzieri semnificative statistic ale atingerii tmax al lisinopril, de aproximativ 1 oră.
Slovenian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ UtrechtNizozemska
Romanian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Olanda
Slovenian: zmanjšan apetit, dispepsija, zaprtje, flatulenca, trebušna distenzija, gastroezofagealna refluksna bolezen, spahovanje akutni pankreatitis nemehanska obstrukcija črevesja
Romanian: Scădere a apetitului alimentar, dispepsie, constipaţie, flatulenţă, distensie abdominală, boală de reflux gastroesofagian, eructaţii
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija* (ob uporabi v kombinaciji z insulinom, glimepiridom, metforminom† ali metforminom in glimepiridom)
Romanian: Hipoglicemie* (în cazul utilizării în asociere cu insulină, glimepirid, metformin† sau cu metformin plus glimepiridă)
Slovenian: Shranjevanje zdravila Trulicity Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: • Nežno izpustite kožno gubo.
Romanian: • Daţi drumul încet pliului de piele.
Slovenian: Pomembno je, da pijete veliko tekočine in se tako izognete dehidraciji.
Romanian: Este importantă evitarea deshidratării prin consumul suficient de lichide.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 0,75 mg ali 1,5 mg, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doza de 0,75 mg sau 1,5 mg, adică practic „nu conţine sodiu".
Slovenian: • Injekcijske brizge ne uporabite.
Romanian: • Nu utilizaţi seringa.
Slovenian: V klinično farmakoloških študijah opisanih spodaj, dulaglutid ni vplival na absorpcijo zdravil za peroralno uporabo, testiranih v vseh klinično pomembnih stopnjah.
Romanian: În studiile de farmacologie clinică descrise mai jos, efectul dulaglutidei asupra absorbției medicamentelor testate, administrate oral, nu a fost relevantă clinic.
Slovenian: Pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo okvarjenim delovanjem ledvic (eGFR < 90 do ≥ 15 ml/min/1,73m2) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă (eGFR < 90 și ≥15 ml/minut/1,73 m
Slovenian: † Samo za dulaglutid v odmerku 1,5 mg. Za dulaglutid v odmerku 0,75 mg je neželeni učinek ustrezal pogostnosti za naslednjo najnižjo razvrstitev po incidenci.
Romanian: Pentru doza de dulaglutid 0,75 mg, reacţiile adverse au avut frecvenţa următoarei categorii inferioare de incidenţă.
Slovenian: Ni znano, ali se dulaglutid izloča v materino mleko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă dulaglutid se excretă în laptele uman.
Slovenian: Pojavnost dogodkov hude hipoglikemije je znašala 2,4 % oziroma 3,4 %, stopnje pa 0,05 oziroma 0,06 dogodkov/bolnika/leto.
Romanian: Incidenţa evenimentelor de tip hipoglicemie severă a fost de 2,4% şi de 3,4%, iar ratele au fost de 0,05 şi 0,06 evenimente/pacient/an.
Slovenian: tedna študije.
Romanian: Sâmbătă Duminică
Slovenian: Kaj moram narediti, če v svojem peresniku opazim zračni mehurček?
Romanian: Cum procedez dacă văd bule de aer în interiorul pen-ului?
Slovenian: Če je zdravilo Trulicity dodano obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino ali insulinu, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine ali insulina za zmanjšanje tveganja hipoglikemije (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Romanian: Când este adăugat la terapia cu o sulfoniluree sau insulină, poate fi avută în vederea scăderea dozei de sulfoniluree sau insulină în vederea reducerii riscului de hipoglicemie (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Slovenian: Pri študijah o vplivu na sposobnost razmnoževanja je izpostavljenost dulaglutidu (11- do 44-višja od izpostavljenosti človeka pri predlagani klinični uporabi) pri brejih podganah in kuncih povzročila zmanjšano rast plodu in/ali učinke na skelet, vendar pa ni bilo dokazov o malformacijah fetusa.
Romanian: În studii privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, au fost observate efecte la nivelul scheletului şi dezvoltare fetală lentă la şobolani şi iepuri, la valori de expunere la dulaglutid între 11 şi 44 de ori mai mari decât cele propuse în context clinic, însă nu s-au observat malformaţii ale fetusului.
Slovenian: Eksenatid+ 10 mcg dvakrat na dan (n=276)
Romanian: Exenatid+ 10 mcg de două ori pe zi (n=276)
Slovenian: Odmerek se lahko aplicira v katerem koli delu dneva, neodvisno od obrokov hrane.
Romanian: Doza poate fi administrată în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve po subkutani aplikaciji dulaglutida 0,75 mg in 1,5 mg v stanju dinamičnega ravnovesja je bil pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 približno 19,2 l in 17,4 l. Biotransformacija
Romanian: Volumul mediu de distribuţie după administrarea subcutanată a dulaglutid 0,75 mg şi 1,5 mg, la starea de echilibru, la pacienţi cu diabet zaharat tip 2 a fost de aproximativ 19,2 l şi 17,4 l.
Slovenian: Zdravljenje z dulaglutidom je povzročilo značilna znižanja koncentracij glukoze na tešče od izhodišča.
Romanian: Tratamentul cu dulaglutid a determinat reduceri semnificative faţă de iniţial ale glicemiei în condiții de repaus alimentar.
Slovenian: Za potencialno ranljive skupine bolnikov se lahko odmerek 0,75 mg upošteva kot začetni odmerek.
Romanian: În cazul în care sunt pacienți vulnerabili, doza de 0,75 mg administrată o dată pe săptămână poate fi avută în vedere ca doză iniţială.
Slovenian: ## p < 0,001 skupina, zdravljena z dulaglutidom v primerjavi z insulinom glarginom.
Romanian: p < 0,001 grupul de tratament cu dulaglutid comparativ cu insulină glargin
Slovenian: Steklena brizga (tip I) je vložena v peresnik za enkratno uporabo.
Romanian: Seringă din sticlă (tip I) încorporată într-un pen.
Slovenian: Po prvem odmerku 1 in 3 mg dulaglutida se je največja koncentracija Cmax paracetamola znižala za 36 % in 50 %, mediana časa do maksimalne serumske koncentracije tmax pa je nastopila pozneje (3 in 4 ure pozneje).
Romanian: După administrarea unor doze iniţiale de dulaglutid 1 şi 3 mg, s-a observat reducerea cu 36% şi respectiv 50% a Cmax corespunzătoare ale paracetamolului, iar tmax median a fost atins mai târziu (la 3 şi respectiv 4 ore).
Slovenian: OVOJNINAH OZNAKA NAPOLNJENEGA PERESNIKA
Romanian: ETICHETA PENULUI PREUMPLUT
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1,5 mg enkrat na teden.
Romanian: Doza recomandată este de 1,5 mg administrată o dată pe săptămână.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, naj ob uporabi zdravila Trulicity v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom upoštevajo previdnostne ukrepe, da se izognejo hipoglikemiji med vožnjo in upravljanjem s stroji (glejte poglavje 4.4).
Romanian: În cazul în care este utilizat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină , pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie în vederea evitării hipoglicemiei atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Navodila za uporabo peresnika, ki so priložena navodilu za uporabo zdravila, je treba natančno upoštevati.
Romanian: Instrucţiunile referitoare la utilizarea penului, inclusiv prospectul, trebuie respectate cu atenţie.
Slovenian: Kako vem, da je injiciranje končano?
Romanian: Cum îmi dau seama dacă mi-am administrat complet injecţia?
Slovenian: Dulaglutid 1,5 mg enkrat na teden in insulin glargin (n=150)
Romanian: 28 săptămâni Dulaglutid 1,5 mg o dată pe săptămână și insulină glargin (n=150)
Slovenian: Kaj če opazim kapljico tekočine na konici igle, ko odstranim pokrovček z dna?
Romanian: Cum procedez dacă există o picătură de lichid în vârful acului când scot capacul acestuia?
Slovenian: farmacevta ali medicinsko sestro.
Romanian: adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovenian: Kapljica tekočine ni nič neobičajnega in ne bo vplivala na vaš odmerek.
Romanian: Prezenţa unei picături de lichid în vârful acului este normală şi nu va avea influenţă asupra dozei dumneavoastră.
Slovenian: V študijah, ki so trajale 26 tednov, je bila incidenca prekinitev zaradi neželenih dogodkov 2,6 % (0,75 mg) in 6,1% (1,5 mg) za dulaglutid v primerjavi s 3,7 % za placebo.
Romanian: Întreruperea tratamentului din cauza unui eveniment advers În studiile cu durata de 26 de săptămâni, incidenţa cazurilor de întrerupere a tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost de 2,6% (0,75 mg) şi de 6,1% (1,5 mg) pentru dulaglutid, comparativ cu 3,7% pentru placebo.
Slovenian: Zdravilo Trulicity je treba injicirati subkutano v trebuh, stegno ali nadlaket.
Romanian: Trulicity se administrează prin injectare subcutanată la nivelul abdomenului, coapsei sau braţului.
Slovenian: Za celotne informacije o primernem shranjevanju preberite Navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru informaţii complete privind păstrarea adecvată, citiţi Prospect: Informaţii pentru utilizator.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z metforminom in sulfonilsečnino
Romanian: Terapie în asociere cu metformin şi sulfoniluree
Slovenian: Povprečni izhodiščni odmerek insulina glargina je bil 37 enot/dan za bolnike, ki so prejemali placebo, in 41 enot/dan za bolnike, ki so prejemali zdravilo
Romanian: Doza inițiala medie de insulină glargin a fost de 37 unități/zi pentru pacienții cărora li se administra placebo și de 41 unități/zi pentru pacienții cărora li se administra Trulicity 1,5mg.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. 4.9 Preveliko odmerjanje
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare:
Slovenian: • Umaknite peresnik s kože.
Romanian: • Îndepărtaţi penul de pe piele.
Slovenian: Povečanje hitrosti srčnega utripa Pri zdravljenju z dulaglutidom 0,75mg in 1,5 mg so opazili majhna povprečna povečanja hitrosti srčnega utripa za 2 do 4 utripe na minuto (bpm) ter 1,3% oziroma 1,4 % incidenco sinusne tahikardije, s sočasnim povečanjem od izhodišča ≥ 15 bpm.
Romanian: Au fost observate cu dulaglutid administrat în doze de 0,75 mg şi respectiv 1,5 mg creşteri medii minore ale frecvenţei cardiace de 2 - 4 bătăi pe minut (bpm) şi o incidenţă de 1,3% şi de 1,4% a tahicardiei sinusale, cu o creştere concomitentă faţă de iniţial ≥ 15 bpm.
Slovenian: Lietuva Eli Lilly Lietuva
Romanian: Eli Lilly Lietuva Tel.
Slovenian: - simptomi nizkega krvnega sladkorja lahko vključujejo glavobol, zaspanost, šibkost, omotico, občutek lakote, zmedenost, razdražljivost, hiter srčni utrip in potenje.
Romanian: stare de slăbiciune, ameţeli, senzaţie de foame, confuzie, iritabilitate, bătăi rapide ale inimii şi transpiraţii.
Slovenian: * Dokumentirana simptomatska hipoglikemija s krvno glukozo ≤ 3,9 mmol/l.
Romanian: * Hipoglicemie simptomatică, confirmată, cu glicemie ≤ 3,9 mmol/l † Numai doza de dulaglutid 1,5 mg.
Slovenian: Pojavnost dogodkov hude hipoglikemije je znašala 0 % oziroma 0,7 %, stopnje pa 0,00 oziroma 0,01 dogodkov/bolnika/leto za vsak odmerek.
Romanian: Incidenţa evenimentelor de tip hipoglicemie severă a fost de 0% şi de 0,7%, iar ratele au fost de 0,00 şi 0,01 evenimente/pacient-an pentru fiecare doză.
Slovenian: Kaj moram narediti, če v svoji injekcijski brizgi opazim zračni mehurček?
Romanian: Cum procedez dacă văd bule de aer în interiorul seringii?
Slovenian: Antihipertenzivi
Romanian: Medicamente anti-hipertensive
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic V 52-tedenski študiji so odmerka zdravila Trulicity 1,5 mg in 0,75 mg primerjali s titriranim insulinom glarginom kot dodatkom prandialnemu insulinu lispro, za ocenjevanje učinka na glikemični nadzor in varnost bolnikov z zmerno do hudo ledvično boleznijo (eGFR [po CKD-EPI] < 60 in ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Romanian: Într-un studiu cu durata de 52 de săptămâni, Trulicity administrat în doze de 1,5 mg și 0,75 mg a fost comparat cu insulina glargin titrată, ca terapie adăugată la insulina prandială lispro , pentru a evalua efectul asupra controlului glicemic și siguranței la pacienți cu boală renală cronică moderată până la severă (rata de filtrare glomerulară estimată [conform formulei CKD-EPI, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration] <60 și ≥15 ml/minut/1,73 m2).
Slovenian: Primerov hude hipoglikemije pri uporabi dulaglutida niso opazili.
Romanian: Nu s-au observat cazuri de hipoglicemie severă cu dulaglutid.
Slovenian: Zdravilo Trulicity je bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo.
Romanian: Trulicity este o soluţie injectabilă (injecţie) limpede, incoloră ambalată în seringă preumplută.
Slovenian: Ob samostojni uporabi je priporočeni odmerek 0,75 mg enkrat na teden.
Romanian: Atunci când este utilizat singur, doza recomandată este de 0,75 mg o dată pe săptămână.
Slovenian: Shranjevanje in rokovanje Odlaganje peresnika Pogosto zastavljena vprašanja Druge informacije
Romanian: Păstrare şi manevrare Cum se aruncă pen-ul Întrebări frecvente
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Diabet zaharat tip 2
Slovenian: povzročeno z dulaglutidom in so zajete v farmakokinetični variabilnosti metformina, zato niso klinično pomembne.
Romanian: Aceste modificări sunt concordante cu efectul de prelungire a duratei evacuării gastrice al dulaglutid şi în limitele variabilităţii farmacocinetice ale metformin şi nu sunt semnificative din punct de vedere clinic.
Slovenian: (zdravilo s takojšnjim sproščanjem [IR - immediate release]), je AUCτ metformina narasla do 15 %, Cmax pa se je zmanjšal do 12 %, brez sprememb v tmax.
Romanian: După administrarea concomitentă a mai multe doze de dulaglutid cu metformin la starea de echilibru, (forme farmaceutice cu eliberare imediată [IR]), ASCτ corespunzătoare metformin a crescut până la 15% şi Cmax s-a redus până la 12%, fără a exista modificări ale tmax.
Slovenian: Preden vzamete to zdravilo, se pogovorite z zdravnikom, če želite dojite ali če že dojite.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vreți să alăptaţi sau dacă alăptaţi înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Po sočasnem dajanju digoksina v stanju dinamičnega ravnovesja in dveh zaporednih odmerkov dulaglutida sta celokupna izpostavljenost (AUCτ) in tmax digoksina ostala nespremenjena, Cmax digoksina pa se je zmanjšal do 22 %.
Romanian: După administrarea concomitentă a digoxinei la starea de echilibru cu 2 doze consecutive de dulaglutid, la starea de echilibru, nu s-au modificat nici expunerea globală (ASCτ) şi nici tmax corespunzătoare digoxinei, iar Cmax a scăzut cu până la 22%.
Slovenian: V 26. tednu sta oba odmerka zdravila Trulicity, 1,5 mg in 0,75 mg, izkazovala neinferiornost v primerjavi z insulinom glarginom pri zniževanju HbA1c in ta učinek se je ohranil do 52. tedna.
Romanian: În săptămâna 26, ambele doze de Trulicity 1,5 mg și 0,75 mg au fost non-inferioare insulinei glargin în reducerea HbA1c, iar acest efect s-a menţinut la 52 de săptămâni.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 0,75 mg enkrat na teden.
Romanian: Monoterapie Doza recomandată este de 0,75 mg o dată pe săptămână.
Slovenian: Za injiciranje uporabite nov peresnik.
Romanian: Folosiţi un nou pen pentru administrarea injecţiei.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z zaviralcem SGLT2 in metforminom ali brez metformina
Romanian: 2 de sodiu-glucoză (SGLT2i), împreună cu sau fără metformin.
Slovenian: - reakcije na mestu injiciranja (npr. izpuščaj ali rdečina) - alergične reakcije (preobčutljivost) (npr. otekanje, dvignjen in srbeč kožni izpuščaj (koprivnica))
Romanian: - Reacţii la locul de administrare a injecţiei (cum sunt erupţii trecătoare pe piele sau înroşirea pielii) - Reacții alergice la nivelul întregului corp (hipersensibilitate) (cum sunt inflamaţie, erupţie trecătoare pe piele cu mâncărime și mici zone în relief (urticarie)) - Deshidratare, adesea asociată cu greaţă, vărsături şi/sau diaree - Calculi biliari - Inflamaţie a veziculei biliare
Slovenian: Z zdravilom Trulicity 1,5 mg je bistveno višji odstotek preiskovancev dosegel ciljno vrednost HbA1c < 7,0 % ali ≤ 6,5% po 52. in 78. tednu, v primerjavi z insulinom glarginom.
Romanian: Sub tratament cu Trulicity 1,5 mg, o proporţie semnificativ mai mare de pacienţi au obţinut valoarea-ţintă a HbA1c < 7,0% sau ≤ 6,5% la 52 şi 78 de săptămâni comparativ cu insulina glargin.
Slovenian: Opazili so tudi splošno povečanje časa tmax dulaglutida ob povečani okvari delovanja jeter.
Romanian: A existat o creştere generală a tmax corespunzător dulaglutid în cazul gradelor mai avansate de insuficienţă hepatică.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje s sulfonilsečnino
Romanian: Terapie în asociere cu sulfoniluree
Slovenian: V preglednici predstavljeni neželeni učinki
Romanian: Prezentare sub formă de tabel a reacţiilor adverse
Slovenian: ODLAGANJE PERESNIKA
Romanian: Glicemia postprandială
Slovenian: Dulaglutid izboljšuje glikemično urejenost prek trajnih učinkov zniževanja koncentracije glukoze pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, in sicer koncentracije glukoze na tešče, pred obroki in po zaužitju hrane.
Romanian: Dulaglutid îmbunătăţeşte controlul glicemic prin efecte susţinute de scădere a concentraţiilor de glucoză à jeun, preprandiale şi postprandiale la pacienţii cu diabet zaharat tip 2, începând după prima doză de dulaglutid administrată şi persistă pe durata intervalului de administrare o dată pe săptămână.
Slovenian: • Svoj peresnik shranjujte v hladilniku.
Romanian: • Păstraţi pen-ul la frigider.
Slovenian: Zelo pogosti lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov - navzea (občutek slabosti s siljenjem na bruhanje) - bruhanje - driska
Romanian: Alte reacții adverse Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane - Greaţă (senzaţie de rău) - Vărsături (stare de rău) - Diaree - Durere abdominală (de burtă).
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje s titriranim bazalnim insulinom z metforminom ali brez njega V 28-tedenski študiji, nadzorovani s placebom, so primerjali zdravilo Trulicity 1,5 mg s placebom kot dodatek titriranemu bazalnemu insulinu glarginu (88 % z metforminom in 12 % brez metformina) za oceno učinka glikemičnega nadzora in varnosti.
Romanian: Terapie în asociere cu insulină bazală titrată, cu sau fără metformin Într-un studiu clinic controlat cu placebo, cu o durată de 28 de săptămâni, Trulicity 1,5mg a fost comparat cu placebo ca terapia adăugată tratamentului cu insulină bazală titrată (88% cu și 12% fără metformin) pentru a evalua efectele asupra controlului glicemiei și a siguranței.
Slovenian: V času trženja dulaglutida so redko poročali o primerih anafilaktične reakcije.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de reactii anafilactice ulterior introducerii dulaglutidului pe piață.
Slovenian: Kapljice tekočine niso nič neobičajnega in ne bodo vplivale na vaš odmerek.
Romanian: Prezenţa picăturilor de lichid în vârful acului este normală şi nu va avea influenţă asupra dozei dumneavoastră.
Slovenian: Pri zdravljenju z dulaglutidom 0,75 mg in 1,5 mg so opazili majhna povprečna povečanja v intervalu PR od izhodišča za 2 do 3 msec ter 1,5% oziroma 2,4 % incidenco atrioventrikularnega bloka prve stopnje.
Romanian: Au fost observate cu dulaglutid administrat în doze de 0,75 mg şi respectiv 1,5 mg creşteri medii minore faţă de iniţial ale intervalului PR de 2 - 3 msec şi o incidenţă de 1,5% şi de 2,4% a blocului AV de grad I.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je dulaglutid.
Romanian: Ce conţine Trulicity Substanţa activă este dulaglutid.
Slovenian: Insulin glargin+ enkrat na dan (n=296)
Romanian: Insulină glargin+ o dată pe zi (n=296)