FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že v ojedinělých případech bylo popsáno, že Sandimmun Neoral působí nepatrné reverzibilní zvýšení krevních lipidů, doporučuje se před léčbou a po prvním měsíci léčby stanovit hladinu lipidů v krvi.
Bulgarian: Тъй като има съобщения за случаи на обратимо леко повишаване на липидите в кръвта от Sandimmun Neoral, се препоръчва определяне на липидния статус преди започване на лечението и един месец след това.
Czech: • Poruchy vidění, ztráta koordinace, nemotornost, ztráta paměti, obtíže s mluvením a porozuměním, svalová slabost.
Bulgarian: Промени в зрението, загуба на координация, непохватност, загуба на памет, затруднен говор или затруднено разбиране на това, какво казват другите, и мускулна слабост.
Czech: Sandimmun Neoral obsahuje alkohol
Bulgarian: Sandimmun Neoral съдържа алкохол.
Czech: • Léky, které mohou mít vliv na hladinu draslíku.
Bulgarian: Лекарства, които могат да повлияят нивата на калия.
Czech: Nedojde-li po jednom měsíci léčby ke zlepšení, je možné denní dávku postupně zvyšovat, ale neměla by překročit 5 mg/kg/den.
Bulgarian: Ако до 1 месец не последва подобрение, дневната доза може постепенно да се повиши, но не и над 5 mg/kg.
Czech: Statin
Bulgarian: Статин
Czech: O vlivu přípravku Sandimmun Neoral na schopnost řídit a obsluhovat stroje neexistují žádná data.
Bulgarian: Няма данни за ефектите на Sandimmun Neoral върху способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Sandimmun Neoral by měl být podáván s opatrností u pacientů s neurologickou manifestací Behçetova syndromu.
Bulgarian: Sandimmun Neoral трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с болест на Бехчет с неврологични прояви.
Czech: Doporučuje se, aby byl Sandimmun Neoral podáván v pevném režimu s ohledem na denní dobu a vztah k jídlu.
Bulgarian: Препоръчва се да има строг график на прилагане на Sandimmun Neoral по отношение на времето и връзката с храна.
Czech: Léčba přípravkem Sandimmun Neoral musí být zahájena nejpozději 12 hodin před operací dávkou 1015 mg/kg/den rozdělenou do dvou dílčích dávek.
Bulgarian: Лечението със Sandimmun Neoral трябва да се започне в рамките на 12 часа преди операцията в доза от 10 до 15 mg/kg, разделена на 2 приема.
Czech: Po perorálním podání přípravku Sandimmun Neoral je vrcholových koncentrací cyklosporinu dosaženo během 1-2 hodin po podání.
Bulgarian: След перорално прилагане на Sandimmun Neoral пикова плазмена концентрация на циклоспорин се достига в рамките на 1-2 часа.
Czech: • Jaterní poruchy a poškození s nebo bez zežloutnutí kůže a očí, nevolnost, ztráta chuti k jídlu a tmavá moč.
Bulgarian: Чернодробни проблеми и увреждане с или без пожълтяване на очите или кожата, гадене, загуба на апетит и потъмняване на урината.
Czech: Jakmile je dosaženo uspokojivého léčebného efektu, je možné léčbu přípravkem Sandimmun Neoral přerušit a v případě následného relapsu je možné léčbu přípravku Sandimmun Neoral znovu zahájit dříve účinnou dávkou.
Bulgarian: Веднъж след като се постигне задоволителен ефект, терапията със Sandimmun Neoral може да се преустанови и при следващ рецидив да се използва отново Sandimmun Neoral в предишната ефективна доза.
Czech: Sandimmun Neoral může také v závislosti na dávce způsobit reverzibilní zvýšení sérového bilirubinu a jaterních enzymů (viz bod 4.8).
Bulgarian: Sandimmun Neoral може също така да предизвика и дозозависимо, обратимо повишение на серумния билирубин и в някои случаи на чернодробните ензими (вж. точка 4.8).
Czech: Sandimmun Neoral 100 mg/ml perorální roztok ciclosporinum
Bulgarian: Sandimmun Neoral 100 mg/ml перорален разтвор
Czech: pokud máte problémy s ledvinami.
Bulgarian: ако имате някакви чернодробни проблеми.
Czech: Farmakokinetické údaje od pediatrických pacientů, kterým byl podáván Sandimmun Neoral nebo Sandimmun, jsou velmi omezené.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни от приложението на Sandimmun Neoral или Sandimmun при педиатрични пациенти са много ограничени.
Czech: Po dosažení odpovídajícího terapeutického účinku by měla být dávka postupně snižována, a pokud to stav onemocnění dovoluje, měl by být Sandimmun Neoral úplně vysazen.
Bulgarian: След като се постигне задоволителен ефект, дозата трябва постепенно да се намали и ако е възможно, Sandimmun Neoral да се спре.
Czech: To znamená, že hladiny cyklosporinu v krvi jsou více konstantní při užívání přípravku Sandimmun Neoral než při užívání přípravku
Bulgarian: Това означава, че средните нива на циклоспорин в организма са по-стабилни при Sandimmun Neoral, отколкото при Sandimmun.
Czech: Navíc, ve srovnání s přípravkem Sandimmun, je absorpce cyklosporinu z přípravku Sandimmun Neoral méně variabilní a korelace mezi lékovou hladinou v krvi a expozicí (vyjádřeno v AUC) je mnohem větší.
Bulgarian: Освен това, абсорбцията на циклоспорин от Sandimmun Neoral е по-малко вариабилна и корелацията между концентрациите на циклоспорин и експозицията (в смисъл на AUC) е много по-силна, в сравнение със Sandimmun.
Czech: Nemocní s maligními nebo premaligními změnami kůže se smějí léčit přípravkem Sandimmun Neoral pouze po odpovídající léčbě těchto lézí a pokud pro úspěšnou léčbu psoriázy neexistuje jiná možnost.
Bulgarian: При пациенти със злокачествени или пре-канцерозни кожни промени може да се прилага Sandimmun Neoral, само след подходящото лечение на гореспоменатите промени и при условие, че не съществува друга терапевтична алтернатива.
Czech: • Nízká hladina červených krvinek a krevních destiček.
Bulgarian: Намален брой на червените кръвни клетки или на кръвните плочици.
Czech: K dosažení plné účinnosti může léčba přípravkem Sandimmun Neoral vyžadovat až 12 týdnů.
Bulgarian: За постигане на оптимална ефективност може да се наложи до 12-седмично лечение със Sandimmun Neoral
Czech: ricinomakrogol 2000.
Bulgarian: 10 000 души.
Czech: • Mozkové problémy s příznaky jako jsou křeče, zmatenost, dezorientace, snížená schopnost reakcí, změna osobnosti, pocit neklidu, nespavost, poruchy zraku, slepota, kóma, částečné nebo úplné ochrnutí, ztuhnutí šíje, ztráta koordinace s nebo bez neobvyklého řečového projevu nebo očního pohybu.
Bulgarian: Мозъчни проблеми с признаци като гърчове, обърканост, усещане за дезориентираност, безотговорно поведение, промени в личността, усещане за тревожност, безсъние, промени в зрението, слепота, кома, парализа на част от тялото или на цялото тяло, скованост в областта на врата, загуба на координация с или без необичайни говор или движения на очите.
Czech: • Vysoké hladiny lipidů v krvi,
Bulgarian: Високи нива на липидите в кръвта.
Czech: Pokud Vám lékař změní Sandimmun na Sandimmun Neoral:
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да преминете от Sandimmun към Sandimmun Neoral:
Czech: Použití přípravku Sandimmun Neoral u dětí pro netransplantační indikace jiné, než je nefrotický syndrom se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Bulgarian: Употребата на Sandimmun Neoral при деца за лечение на показания извън областта на трансплантацията, с изключение на нефротичен синдром, не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Czech: • Pocit znecitlivění nebo brnění/mravenčení.
Bulgarian: Усещане за скованост или изтръпване.
Czech: Sandimmun Neoral měkké tobolky obsahuje 11,8 % v/v ethanolu (9,4 %
Bulgarian: Sandimmun Neoral меки капсули съдържат 11,8% об./об. етанол (9,4%
Czech: • Vysoká hladina cukrů v krvi.
Bulgarian: Висока кръвна захар.
Czech: Zvýšenou opatrnost je třeba dodržovat při kombinované léčbě přípravkem Sandimmun Neoral a methotrexátem, a to z důvodu synergického nefrotoxického účinku.
Bulgarian: Необходимо е специално внимание при прилагане на Sandimmun Neoral в комбинация с метотрексат, поради синергична нефротоксичност.
Czech: Lékař bude provádět pravidelně krevní testy a může tak měnit Vaši dávku dle potřeby; pokud se u Vás objeví vysoký krevní tlak.
Bulgarian: Вашият лекар ще провежда редовни кръвни изследвания и при необходимост е възможно да промени дозата Ви.
Czech: Při kožních lézích netypických pro lupenku nebo při podezření na malignitu nebo premalignitu je nezbytné před zahájením léčby přípravkem Sandimmun Neoral provést jejich bioptické vyšetření.
Bulgarian: При кожни лезии нетипични за псориазис, но съмнителни за канцероза или преканцероза трябва да се направи биопсия преди да се назначи терапия със Sandimmun Neoral.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Transplantace
Bulgarian: КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1
Czech: Sandimmun Neoral může být předepsán pouze lékařem se zkušeností s imunosupresivní terapií a/nebo transplantací orgánů nebo v úzké spolupráci s ním.
Bulgarian: Sandimmun Neoral трябва да се предписва само от, или в тясна колаборация с, лекар с опит в имуносупресивната терапия и/или органната трансплантация.
Czech: • pokud kojíte;
Bulgarian: ако кърмите.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, poraďte se svým lékařem, než začnete Sandimmun Neoral užívat.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар преди да приемете Sandimmun
Czech: Léčba přípravkem Sandimmun Neoral smí být zahájena pouze lékařem se zkušeností v diagnostice a léčbě atopické dermatitidy.
Bulgarian: Лечението със Sandimmun Neoral трябва да се започне от лекари с опит в диагностицирането и лечението на атопичен дерматит.
Czech: Jestliže se k zahájení terapie použije Sandimmun Neoral, doporučuje se den před transplantací podat denní dávku 12,5-15 mg/kg rozdělenou do dvou dílčích dávek.
Bulgarian: Ако при започване на лечението се прилага Sandimmun Neoral, препоръчителната дневна доза е 12,5 до 15 mg/kg, приложени в 2 отделни приема, като се започва в деня преди трансплантацията.
Czech: Pozornost je třeba věnovat současnému podávání cyklosporinu s léky, které podstatně zvyšují nebo snižují hladiny cyklosporinu v plazmě inhibicí nebo indukcí CYP3A4 a/nebo P-glykoproteinu (viz bod 4.5).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременно прилагане на циклоспорин с лекарства, които частично повишават или намаляват плазмените концентрации на циклоспорин, като потискат или индуцират CYP3A4 и/или P-гликопротеина (вж. точка 4.5).
Czech: Jako častá a potenciálně závažná komplikace se může během léčby přípravkem Sandimmun Neoral vyskytnout zvýšení sérového kreatininu a močoviny.
Bulgarian: Често наблюдавано и потенциално опасно усложнение е повишаването на серумния креатинин и урея, което може да настъпи по време на лечението със Sandimmun Neoral.
Czech: Pokud Vám lékař změní jednu perorální lékovou formu cyklosporinu na druhou
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да преминете от една перорална форма на циклоспорин към друга
Czech: Léčba přípravkem Sandimmun Neoral smí být zahájena pouze lékařem se zkušeností v diagnostice a léčbě psoriázy.
Bulgarian: Лечението със Sandimmun Neoral трябва да се започне от лекари с опит в диагностицирането и лечението на псориазис.
Czech: Stříkačka o objemu 4 ml je určena k odměření dávek vyšších než 1 ml až do objemu 4 ml (každý stupeň 0,1 ml odpovídá 10 mg cyklosporinu).
Bulgarian: Спринцовката от 4 ml се използва за измерване на дози поголеми от 1 ml и по-малки от 4 ml (всяка маркировка от 0,1 ml съответства на 10 mg циклоспорин).
Czech: Protože přechod z klasického Sandimmunu na Sandimmun Neoral může vyvolat zvýšenou expozici léku, měla by být dodržována následující pravidla:
Bulgarian: Поради възможността за повишена експозиция на лекарствения продукт при преминаване от Sandimmun към Sandimmun Neoral, трябва да се спазват следните правила:
Czech: Pokud je Vám více než 65 let a trpíte psoriázou nebo atopickou dermatitidou,
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години и имате псориазис или атопичен дерматит, трябва да се лекувате със Sandimmun Neoral само ако състоянието Ви е особено тежко.
Czech: Jak přípravek Sandimmun Neoral vypadá a co obsahuje toto balení Sandimmun Neoral 10 mg měkké tobolky jsou žlutobílé oválné měkké želatinové tobolky s červeným označením "NVR 10".
Bulgarian: Как изглежда Sandimmun Neoral и какво съдържа опаковката Sandimmun Neoral 10 mg меки капсули са жълти до бели, овални и маркирани с "NVR 10" в червено.
Czech: Sandimmun Neoral obsahuje přibližně 12 % obj. alkoholu, tj.
Bulgarian: Sandimmun Neoral съдържа около 12% об. етанол.
Czech: o Obal tobolky: oxid titaničitý (E 171), glycerol 85%, propylenglykol, želatina.
Bulgarian: o Обвивка на капсулата: Титаниев диоксид (E 171), глицерол 85%, пропиленгликол, желатин.
Czech: U pacientů léčených pro jiné indikace než jsou transplantace by měla být počáteční dávka přípravku Sandimmun Neoral také stejná, jako byla dávka klasického Sandimmunu.
Bulgarian: При пациенти, лекувани за показания, различни от областта на трансплантацията Sandimmun Neoral трябва да се започне в същите дневни дози както използвания Sandimmun.
Czech: • Léky, které mohou zvýšit nebo snížit hladinu cyklosporinu v krvi (účinná látka přípravku
Bulgarian: Лекарства, които могат да повишат или понижат нивото на циклоспорин (активното вещество на Sandimmun Neoral) в кръвта.
Czech: Zkušenosti s přípravkem Sandimmun Neoral během těhotenství jsou omezené.
Bulgarian: Опитът със Sandimmun Neoral по време на бременност е ограничен.
Czech: 0,65-6 let byla clearance cyklosporinu 9,3 ± 5,4 ml/min/kg (metoda: HPLC).
Bulgarian: При 9 чернодробно трансплантирани пациенти на възраст 0,6-5,6 години клирънсът е 9,3±5,4 ml/min/kg (определен чрез: HPLC метод).
Czech: • Příznaky poruchy mozku zahrnující náhlé křeče, zmatenost, nespavost, dezorientaci, poruchy vidění, bezvědomí, pocit slabosti v nohou a rukou, poruchy hybnosti.
Bulgarian: Симптоми на мозъчни заболявания, включващи внезапни пристъпи, нарушено съзнание, безсъние, дезориентация, нарушено зрение, безсъзнание, чувство на слабост в крайниците, нарушени движения.
Czech: POUŽITELNOST [Doplní se na národní úrovni] ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Doplní se na národní úrovni]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Czech: (viz odstavec níže „Sandimmun Neoral obsahuje ethanol").
Bulgarian: Причината за това е, че това лекарство съдържа алкохол (вж. по-долу точка "Sandimmun Neoral съдържа етанол").
Czech: U pacientů se steroid-dependentní nefropatií s minimálními změnami, kteří užívají Sandimmun Neoral déle než jeden rok, je nutné zvážit biopsii ledvin.
Bulgarian: Трябва де се предвиди бъбречна биопсия при пациенти със кортикостероид-зависима болест на минималните изменения, при които е провеждано лечение със Sandimmun Neoral за повече от 1 година.
Czech: Přiložená stříkačka nesmí přijít do styku s tekutinou ve skleničce.
Bulgarian: Спринцовката не трябва да влиза в контакт с разредителя.
Czech: Jestliže se onemocnění nepodařilo zvládnout dostatečně samotným přípravkem Sandimmun Neoral, lze k dosažení remise nebo k překonání zánětlivých očních příhod přidat systémovou léčbu kortikosteroidy v denních dávkách 0,2-0,6 mg/kg prednisonu nebo jeho ekvivalentu.
Bulgarian: За постигане на начална ремисия или за неутрализиране на възпалителни епизоди може да се прилага допълнително системно кортикостероидно лечение с дневни дозировки от 0,2 до 0,6 mg/kg преднизон или негов еквивалент, ако самостоятелното приложение на Sandimmun Neoral не води до задоволителен контрол на състоянието.
Czech: • Pocit nevolnosti, zvracení, bolest břicha, zácpa, průjem.
Bulgarian: Гадене (повдигане), повръщане, коремна болка, запек, диария.
Czech: Navíc by v prvních 2 měsících po převedení na Sandimmun Neoral měly být sledovány bezpečnostní parametry léčby (renální funkce a krevní tlak).
Bulgarian: Освен това, през първите 2 месеца след преминаването към Sandimmun Neoral е необходимо да се следят клиничните параметри за безопасност, като бъбречна функция и кръвно налягане.
Czech: Děti a dospívající Sandimmun Neoral by neměl být podáván dětem pro netransplantační indikace, kromě léčby nefrotického syndromu.
Bulgarian: Sandimmun Neoral не трябва да се прилага при деца за лечение на заболявания, различни от трансплантация, с изключение на лечение на нефротичен синдром.
Czech: o Potisk: Karmín(E 120).
Bulgarian: o Надпис: карминова киселина (E 120).
Czech: Ponechte tobolky v blistru.
Bulgarian: Оставете капсулите във фолиото.
Czech: • Problémy s ledvinami, které mohou výrazně snížit množství moči.
Bulgarian: Бъбречни проблеми, които могат да намалят количеството на отделената урина.
Czech: U pacientů po transplantaci, kteří užívají Sandimmun Neoral, je rutinní monitorování hladin cyklosporinu důležitým bezpečnostním opatřením.
Bulgarian: Проследяване на нивата на циклоспорин (вж. точка 4.2) Когато Sandimmun Neoral се прилага при трансплантирани пациенти, рутинното проследяване на нивата на циклоспорин в кръвта е важна мярка за безопасност.
Czech: Není-li po této době dosaženo uspokojivého terapeutického účinku, musí být léčba přípravkem Sandimmun Neoral ukončena.
Bulgarian: При липса на подобрение след този период от време, лечението със Sandimmun Neoral tтрябва да се спре.
Czech: Sandimmun Neoral 10 mg měkké tobolky Sandimmun Neoral 25 mg měkké tobolky Sandimmun Neoral 50 mg měkké tobolky Sandimmun Neoral 100 mg měkké tobolky
Bulgarian: Sandimmun Neoral 10 mg меки капсули Sandimmun Neoral 25 mg меки капсули Sandimmun Neoral 50 mg меки капсули Sandimmun Neoral 100 mg меки капсули
Czech: Zkušenosti s přípravkem Sandimmun Neoral u těhotných žen jsou omezené.
Bulgarian: Опитът със Sandimmun Neoral при бременни жени е ограничен.
Czech: • Bolest nebo slabost svalů, svalové křeče.
Bulgarian: Болка в мускулите, мускулни спазми.
Czech: Není-li účinek samotného přípravku Sandimmun Neoral dostatečný, zejména u steroid-rezistentních pacientů, doporučuje se kombinace přípravku Sandimmun Neoral s nízkými perorálními dávkami kortikosteroidů.
Bulgarian: Комбинацията от ниски дози Sandimmun Neoral и ниски дози перорални кортикостероиди се препоръчва при липса на задоволителен ефект от самостоятелното приложение на Sandimmun Neoral, особено при стероид-резистентни пациенти.
Czech: Je to nažloutlý až žlutohnědý čirý roztok.
Bulgarian: Той е бистра, бледо жълтокафява течност.
Czech: U několika nemocných s psoriázou léčených přípravkem Sandimmun Neoral se vyskytly lymfoproliferativní poruchy.
Bulgarian: Описани са няколко случая на лимфопролиферативни заболявания при пациенти с псориазис, третирани със Sandimmun Neoral.
Czech: Sandimmun Neoral perorální roztok obsahuje 12 % v/v ethanolu (9,5 % m/v).
Bulgarian: Етанол: 94,70 mg/ml. Sandimmun Neoral перорален разтвор съдържа 12% v/v етанол (9,5% m/v).
Czech: Vzhledem ke zvýšenému riziku nefrotoxicity a farmakokinetické interakci via CYP3A4 a/nebo P-gp nemají být cyklosporin a takrolimus užívány současně (viz bod 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на циклоспорин и такролимус трябва да се избягва поради риск от нефротоксичност и фармакокинетични взаимодействия чрез CYP3A4 и/или P-gp (вж. точка 4.4).
Czech: • Otok zadní části oka, který může být spojen s rozmazaným viděním.
Bulgarian: Това може да е свързано със замъглено зрение.
Czech: U žen, které kojí, je taktéž třeba vzít v úvahu obsah ethanolu v přípravku Sandimmun Neoral (viz sekce 4.4).
Bulgarian: Съдържанието на алкохол в Sandimmun Neoral също трябва да се има предвид при жени, които кърмят (вж. точка 4.4).
Czech: Pro objem do 1 ml použijte stříkačku o objemu 1 ml, pro objem větší než 1 ml použijte stříkačku o objemu 4 ml. Na bílý uzávěr nasaďte ústí stříkačky.
Bulgarian: - За обеми по-големи от 1 ml, използвайте спринцовка от 4 ml.
Czech: Zkušenosti s použitím přípravku Sandimmun Neoral u dětí s atopickou dermatitidou jsou omezené.
Bulgarian: Опитът със Sandimmun Neoral при деца с атопичен дерматит е ограничен.
Czech: Sandimmun Neoral se cyklosporin vstřebává do krve lépe a při současném užívání s jídlem je vstřebávání ovlivněno s menší pravděpodobností.
Bulgarian: Циклоспорин се усвоява по-добре от организма под формата на Sandimmun Neoral и е помалко вероятно абсорбцията да бъде повлияна от приема на храна.
Czech: Sandimmun Neoral tobolky musí být užívány vcelku.
Bulgarian: Капсулите Sandimmun Neoral трябва да се поглъщат цели.
Czech: Mezi ně patří: antibakteriální léky (gentamicin, tobramycin, ciprofloxacin), léky proti plísním obsahující amfotericin B, léky užívané při infekcích močových cest, které obsahují trimetoprim, léky na rakovinu, které obsahují melfalan, léky snižující tvorbu žaludeční kyseliny (typu antagonisté H2 receptorů), takrolimus, léky proti bolesti (nesteroidní protizánětlivé léky jako diklofenak), fibráty (užívají se ke snížení množství tuků v krvi).
Bulgarian: Включват се антибактериални лекарства (гентамицин, тобрамицин, ципрофлоксацин), противогъбични лекарства, съдържащи амфотерицин B, лекарства, които се използват за лечение на инфекции на пикочните пътища, съдържащи триметоприм, лекарства, които се използват за лечение на ракови заболявания, съдържащи мелфалан, лекарства, които се използват за намаляване на количеството киселина в стомаха (инхибитори на киселинната секреция от рода на H2рецепторните антагонисти), такролимус, болкоуспокояващи (нестероидни противовъзпалителни средства като диклофенак, производни на фибриновата киселина (използват се за намаляване на количеството на мазнините в кръвта).
Czech: • Jaterní poruchy s nebo bez zežloutnutí očí nebo kůže, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, otok tváře, nohou, rukou a/nebo celého těla.
Bulgarian: (повдигане), загуба на апетит, потъмняване на урината, оток на лицето, краката, ръцете и/или цялото тяло.
Czech: o Obal tobolky: černý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), glycerol 85%,
Bulgarian: Обвивка на капсулата Железен оксид черен (E172) Титаниев диоксид (E171) Глицерол 85%
Czech: Jak dlouho se Sandimmun Neoral užívá
Bulgarian: Колко дълго да приемате Sandimmun Neoral
Czech: Celou tobolku spolkněte a zapijte ji vodou.
Bulgarian: Глътнете капсулата цяла с вода.
Czech: Opatrnost je nutná při současném podávání přípravků šetřících draslík (např. draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptorů angiotensinu II) nebo přípravků obsahujících draslík, protože po jejich podání může dojít k významnému vzestupu hladiny draslíku v séru (viz bod 4.4).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато циклоспорин се прилага заедно с калий-съхраняващи лекарства (калий-съхраняващи диуретици, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти) и калий-съдържащи лекарствени продукти, тъй като те могат да доведат до значително повишаване на нивата на калий (вж. точка 4.4).
Czech: U jiných indikací než transplantací je vhodné občas sledovat hladinu cyklosporinu v krvi, např. pokud je Sandimmun Neoral podáván současně s látkami, které mohou ovlivnit farmakokinetiku cyklosporinu nebo v případě neobvyklé klinické odpovědi (např. nízká účinnost nebo vyšší intolerance při renální dysfunkci).
Bulgarian: Може да се наложи извънредно проследяване на нивото на циклоспорин в кръвта при прилагането му при показания извън областта на трансплантацията, напр. при прилагане на Sandimmun Neoral едновременно с вещества, които могат да повлияят фармакокинетиката на циклоспорин или в случай на необичаен клиничен отговор (напр. липса на ефикасност или повишена лекарствена непоносимост, като например бъбречна дисфункция).
Czech: Při čištění se pipeta nesmí vyplachovat, ale pouze zvenku otřít suchou látkou
Bulgarian: Ако се налага почистване на спринцовката, тя не трябва да се изплаква, а да се избърше от външната страна със суха кърпа (вж. точка 6.6).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sandimmun Neoral
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Sandimmun Neoral
Czech: • Léčivou látkou je cyklosporin.
Bulgarian: Активнoтo вещество е циклоспорин.
Czech: • Jestliže jste zapomněl(a) užít Sandimmun Neoral v obvyklou dobu, vezměte si ho, jakmile si vzpomenete, pokud to není v době, kdy byste měl(a) užít další dávku.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза, приемете я веднага, когато си спомните.
Czech: Křeče, parestezie Méně časté* Encefalopatie včetně posteriorního reverzibilního encefalopatického syndromu
Bulgarian: Енцефалопатия, включително синдром на задна обратима енцефалопатия
Czech: • Problémy s ledvinami.
Bulgarian: Чернодробни проблеми.
Czech: Ve 24měsíční studii na potkanech byl, v porovnání s kontrolami, při dávkách 0,5, 2 a 8 mg/kg/den zaznamenán významně zvýšený výskyt pankreatického adenomu při nízkých dávkách.
Bulgarian: В 24-седмично проучване при плъхове, проведено с дозировки от 0,5, 2 и 8 mg/kg дневно, при ниските дозировки, появата на аденоми на островните клетки в панкреаса значително надвишава контролната стойност.
Czech: Co je Sandimmun Neoral
Bulgarian: Какво представлява Sandimmun Neoral