FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos børn mellem 2 og 13 år er nelfinavirs clearance efter oral indgift ca. 2 til 3 gange højere end hos voksne med stor variabilitet mellem individer.
Estonian: 2…13-aastastel lastel on suukaudselt manustatava nelfinaviiri kliirens umbes 2…3 korda kõrgem kui täiskasvanutel.
Danish: Metaboliske enzymhæmmere: Samtidig administration af nelfinavir og CYP2C19 hæmmere (f.eks. fluconazol, fluoxetin, paroxetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin og diazepam) kan forventes at reducere omsætningen af nelfinavir til dets aktive hovedmetabolit M8 (tert-butyl hydroxynelfinavir), med ledsagende stigning i plasmakoncentrationen af nelfinavir (se pkt.
Estonian: Metaboolsete ensüümide inhibiitorid: Nelfinaviiri manustamisel koos CYP2C19 inhibiitoritega (nt flukonasool, fluoksetiin, paroksetiin, lansoprasool, imipramiin, amitriptülliin ja diasepaam) võib väheneda nelfinaviiri muutumine aktiivseks põhimetaboliidiks M8 (tert-butüülhüdroksünelfinaviir), millega kaasneb nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni suurenemine (vt lõik 5.2).
Danish: Overvej alternativer, der ikke er substrater for CYP3A4, såsom pravastatin og fluvastatin.
Estonian: Kaaluda alternatiivsete ravimite kasutamist, mis ei ole CYP3A4 substraadid nagu pravastatiin või fluvastatiin.
Danish: I et studie af 297 hiv-1-seropositive patienter som fik zidovudin og lamivudin sammen med nelfinavir (i to forskellige doser) eller zidovudin eller lamivudin alene, var gennemsnitsbaseline CD4-celletallet 288 celler/mm³ og gennemsnitsbaseline hiv-RNA i plasme var 5,21 log10 kopier/ml (160.394 kopier/ml).
Estonian: Uuringus, kus osales 297 HIV-1 seropositiivset patsienti, kellele manustati zidovudiini+lamivudiini+nelfinaviiri (2 erinevas annuses) või ainult zidovudiini+lamivudiini, oli CD4 rakkude algnäitaja 288 rakku/mm3 ja plasmas HIV RNA keskmiselt 5,21 log10 koopiat/ml
Danish: Dette kan være symptomer på leverproblemer som f.eks. hepatitis
Estonian: See võib olla maksahaiguse (hepatiidi või ikteruse) tunnuseks.
Danish: Den mediane baseline hiv-1-RNA var 4,8 log10 kopier/ml i begge behandlingsgrupper.
Estonian: Mõlemas ravigrupis oli keskmine HIV-1 RNA algtase 4,8 log10 koopiat/ml.
Danish: Til børn, som kan tage tabletter, kan der gives VIRACEPT-tabletter i stedet for oralt pulver (se produktresumé for VIRACEPT-tabletter).
Estonian: Kui laps on võimeline tablette võtma, võib ta suukaudse pulbri asemel võtta VIRACEPT tablette (vt VIRACEPT tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet).
Danish: Der foreligger ingen data om udskillelse af nelfinavir i human modermælk.
Estonian: Inimeste rinnapiima eritumisest andmed puuduvad.
Danish: Tabellen viser også det anbefalede totale antal Viracept tabletter, som børn skalhave, ud fra deres vægt.
Estonian: Tabelis on toodud ka Viracept'i tablettide soovitatav koguarv, mida lapsed saavad iga päev vastavalt kehakaalule.
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT filmovertrukne tabletter til administration tre gange daglig til børn mellem 3 og 13 år er vist i tabellen nedenfor.
Estonian: VIRACEPT õhukese polümeerikattega tablettide soovitatavad annused lastele vanuses 3 kuni 13 eluaastat ravimi kolm korda päevas võtmisel on toodud alljärgnevas tabelis.
Danish: Viracept filmovertrukne tabletter leveres i plastikglas med børnesikrede plastiklåg.
Estonian: Viracept'i kaetud tabletid on lastekindla plastmasskorgiga suletud plastpudelites.
Danish: Baseret på dette studie kan der ikke opstilles særlige dosisrekommendationer.
Estonian: Käesoleva uuringu tulemustele tuginedes ei ole võimalik anda erijuhiseid nelfinaviiri annustamiseks.
Danish: Du kan bruge håndtaget på den anden måleske til at skrabe det ekstra pulver af med og dermed få en strøgen skefuld (se nedenstående billede).
Estonian: Mõõtlusikas tuleb pulbriga täita triiki, eemaldades liigse pulbri teise lusika varre abil (vt allpool olevat pilti).
Danish: • Triazolam eller midazolam indtaget gennem munden (sovemedicin eller mod angst)
Estonian: • Triasolaam või suukaudne midasolaam (ärevuse ja/või unehäirete ravimid)
Danish: Viracept anvendes sammen med andre antiretrovirale lægemidler for at: • Bekæmpe hiv (human immundefekt virus).
Estonian: Viracept'i kasutatakse koos teiste „retroviirusevastaste" ravimitega, et:
Danish: • Lægen har ordineret Viracept til dig personligt.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud teile.
Danish: Et hiv-isolat fra en patient, som fik saquinavir, viste nedsat følsomhed overfor saquinavir (med en faktor 7), men ingen tilsvarende nedsættelse af følsomheden overfor nelfinavir.
Estonian: Sakvinaviiri saanud patsiendilt pärit HIV isolaadi tundlikkus sakvinaviiri suhtes oli langenud 7 korda, kuid tundlikkuse langust nelfinaviiri suhtes ei täheldatud.
Danish: Viracept kan forhindre p-piller i at virke, så du skal bruge andre præventionsmetoder (som f.eks. kondom), mens du tager Viracept
Estonian: Viracept võib vähendada tablettide toimet, mistõttu tuleb Viracept'i võtmise ajal kasutada teisi rasestumisvastaseid vahendeid (nt
Danish: • Orale præventionsmidler (p-piller).
Estonian: • Suukaudsed rasestumisvastased tabletid (antibeebipillid).
Danish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver leveres i HDPE plastikflasker forsynet med børnesikrede polypropylenlåg med et polyethylenindlæg.
Estonian: VIRACEPT 50 mg/g suukaudne pulber on pakendatud polüetüleenkattelise polüpropüleenist lastekindla korgiga suletud kõrgtihedast polüetüleenist plastpudelitesse.
Danish: Da nelfinavir er kraftigt proteinbundet er det ikke sandsynligt at dialyse kan fjerne det fra blodet i væsentlig grad.
Estonian: Kuna nelfinaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole ta tõenäoliselt organismist dialüüsiga olulisel määral eemaldatav.
Danish: For at undgå overførelse af hiv anbefales det at hiv-smittede kvinder ikke under nogen omstændigheder ammer deres spædbørn.
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel ei ole mitte mingil juhul soovitatav last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.
Danish: Overvej alternativer til fluticasonpropionat, som ikke metaboliseres af CYP3A4, såsom beclomethason, specielt ved langvarigt brug.
Estonian: Kaaluda flutikasoonpropionaadi asemel alternatiivsete ravimite kasutamist, mis ei metaboliseeru CYP3A4 vahendusel (nt beklometasoon), eriti pikaajalise ravi puhul.
Danish: Administration af aktivt kul kan også anvendes som hjælp til at fjerne uabsorberet nelfinavir.
Estonian: Imendumata nelfinaviiri kõrvaldamiseks võib samuti kasutada aktiivsütt.
Danish: • Spørg dig læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Estonian: • Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Disse kombinationer kan kræve dosisjusteringer (se også pkt.
Estonian: Selliste kombinatsioonide puhul võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine (vt ka lõigud 4.3 ja 4.8).
Danish: Hos rotter fandtes øget levervægt og dosis-relateret thyroid follikulær cellehypertrofi.
Estonian: Rottidel suurenes maksa kaal ja ilmnes annusest sõltuv kilpnäärme follikulaarsete rakkude hüpertroofia.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, så tal med din læge eller apoteket, før du tager Viracept.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta või kui te ei ole kindel, rääkige enne Viracept'i võtmist oma arsti või apteekriga.
Danish: Omeprazol bør ikke administreres sammen med nelfinavir.
Estonian: Omeprasooli ei tohi manustada koos nelfinaviiriga.
Danish: Du skal sikre, at dit barn inden for de enkelte vægtintervaller får det anbefalede antal tabletter ved hvert måltid.
Estonian: Jälgige oma last, et tagada iga annusega soovitatud arvu tablettide võtmine koos toiduga vastavalt kehakaalule.
Danish: • Abnorme resultater i blodprøver, som måler hvor godt din lever og muskler fungerer.
Estonian: • Kõrvalekalded maksa- või lihastalitlust hindavates vereanalüüsides.
Danish: Kombination med andre lægemidler: Der skal udvises forsigtighed, når VIRACEPT administreres samtidig med stoffer, som er induktorer eller hæmmere og/eller substrater for CYP3A4.
Estonian: Kasutamine kombinatsioonis teiste ravimitega: VIRACEPT'i manustamisel koos ainetega, mis on CYP3A4 indutseerijad, inhibiitorid ja/või substraadid, on alati vajalik ettevaatus.
Danish: Sedativa/anxiolytika Midazolam
Estonian: Rahustid/anksiolüütikumid Midasolaam
Danish: Patienterne fik VIRACEPT enten tre gange daglig eller to gange daglig med føde eller i forbindelse med måltider.
Estonian: Patsiendid said VIRACEPT'i kolm või kaks korda päevas koos toiduga.
Danish: Samtidig administration af warfarin og VIRACEPT kan påvirke plasmakoncentrationen af warfarin.
Estonian: Varfariini ja VIRACEPT'i koosmanustamine võib mõjutada varfariini kontsentratsiooni.
Danish: En højere risiko for lipodystrofi er blevet sat i forbindelse med individuelle faktorer, såsom højere alder, og med lægemiddelrelaterede faktorer, såsom længere antiretroviral behandlingstid og ledsagende metaboliske forstyrrelser.
Estonian: Suurenenud riski lipodüstroofia tekkeks on seostatud nii individuaalsete (näiteks kõrgem vanus) kui ka ravimiga seotud mõjuteguritega (näiteks pikemaajaline retroviirusevastane ravi ja sellega kaasuvad ainevahetushäired).
Danish: Kliniske isolater (n=5) med nedsat følsomhed overfor zidovudin, lamivudin eller nevirapin forbliver
Estonian: Zidovudiini, lamivudiini või nevirapiini suhtes langenud tundlikkusega kliinilised isolaadid (n=5) jäävad täielikult tundlikuks nelfinaviiri suhtes in vitro.
Danish: De patienter, der fik VIRACEPT tre gange daglig (n=11) opnåede Cmax nelfinavir på 3,0 ± 1,6 μg/ml og trough-koncentrationer om morgenen og aftenen på hhv. 1,4 ± 0,6 μg/ml og 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Estonian: Kolm korda päevas nelfinaviiri manustanud patsientidel (n=11) oli nelfinaviiri maksimaalne kontsentratsioon plasmas 3,0±1,6 µg/ml ning hommikune ja õhtune minimaalne kontsentratsioon vastavalt 1,4±0,6 µg/ml ja 1,0±0,5 µg/ml.
Danish: Hos aber blev der observeret vægttab og generel fysisk svækkelse sammen med generelle tegn på gastrointestinal
Estonian: Ahvidel vähenesid kehakaal ja üldfüüsilised näitajad, lisaks ilmnes seedetrakti toksilisus.
Danish: Lipidsygdomme skal behandles i henhold til klinisk praksis (se pkt.
Estonian: Seerumilipiidide häired tuleb korrigeerida kliinilistele näitajatele vastavalt (vt lõik 4.8).
Danish: Bløderpatienter bør derfor gøres opmærksom på muligheden
Estonian: Seetõttu tuleb hemofiiliaga patsiente informeerida verejooksude esinemissageduse võimalikust suurenemisest.
Danish: Langtidskonsekvenserne heraf er på nuværende tidspunkt ukendte.
Estonian: Praeguseks ei ole nende tüsistuste hilistagajärjed veel teada.
Danish: VIRACEPT 250 mg filmovertrukne tabletter Nelfinavir
Estonian: VIRACEPT 250 mg kaetud tabletid Nelfinaviir
Danish: VIRACEPT og tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension anbefales ikke.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks kasutatava tadalafiili ja VIRACEPT'i koosmanustamine ei ole soovitatav.
Danish: Viracept 50 mg/g oralt pulver er et hvidt til off-white pulver.
Estonian: Viracept 50 mg/g suukaudne pulber on valge või tuhmvalge pulber.
Danish: Emil- Barrell Strasse 1
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Danish: Anvend under nøje overvågning for bivirkninger forbundet med øget eksponering for sildenafil.
Estonian: Jälgida hoolikalt kõrvaltoimete suhtes, mis on seotud sildenafiili ekspositsiooni suurenemisega.
Danish: Baseret på in vitro data er det usandsynligt, af nelfinavir hæmmer andre cytokrom P450 isoformer ved koncentrationer inden for det
Estonian: In vitro andmete põhjal ei inhibeeri nelfinaviir terapeutilise annusevahemiku kasutamisel saavutatavate kontsentratsioonide puhul tõenäoliselt teisi tsütokroom P450 isovorme.
Danish: Potente induktorer af CYP3A (f.eks. rifampicin, phenobarbital og carbamazepin) kan reducere nelfinavirs plasmakoncentrationer.
Estonian: Tugevate CYP3A indutseerijate (nt fenobarbitaali ja karbamasepiini) toimel võib väheneda nelfinaviiri plasmakontsentratsioon.
Danish: Gennemsnitsreduktion i plasma-hiv-RNA ved anvendelse af PCR assay (< 400 kopier/ml) ved 24 uger var 2,33 log10 i patienter, der fik kombinationsterapi med nelfinavir 750 mg tre gange daglig sammenlignet med 1,34 log10 hos patienter, der alene fik zidovudin og lamivudin.
Estonian: PCR meetodil (<400 koopia/ml) määrates oli 24ndal ravinädalal HIV RNA plasmas keskmiselt vähenenud 2,33 log10 patsientidel, kes said kombinatsioonravi koos nelfinaviiriga (750 mg kolm korda ööpäevas) võrreldes patsientidega, kes said zidovudiini+lamivudiini (1,34 log10).
Danish: Alternativt kan 50 mg/g oralt pulver indtages i stedet.
Estonian: Teise võimalusena võib tablettide asemel kasutada Viracept 50 mg/g suukaudset pulbrit.
Danish: • Sildenafil (mod pulmonal arteriel hypertension)
Estonian: • Sildenafiil (pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) ravim)
Danish: Indinavir 800 mg hver 8. time i 7 dage (nelfinavir 750 mg enkeltdosis)
Estonian: Indinaviir 800 mg iga 8 tunni järel 7 päeva jooksul (nelfinaviiri 750 mg ühekordne annus)
Danish: Hvid måleske
Estonian: Valge mõõtlusikas mõõtlusikas
Danish: Effekten af et BID-regime (to gange daglig), sammenlignet med et TID-regime (3 gange daglig), er primært undersøgt hos patienter, som ikke tidligere har fået proteasehæmmere (se pkt.
Estonian: Ravi efektiivsust ravimi kaks korda ja kolm korda päevas võtmisel on peamiselt võrreldud patsientidel, kes ei ole varem proteaasi inhibiitoritega ravi saanud (vt lõik 5.1).
Danish: • Alvorligt hududslæt (erythema multiforme).
Estonian: • Raskekujuline lööve (multiformne erüteem).
Danish: .Atorvastatins metabolisme er mindre afhængig af CYP3A4.
Estonian: .Atorvastatiini metabolism sõltub vähem isoensüümist CYP3A4.
Danish: Efter 48 ugers behandling havde en statistisk signifikant større del af patienterne i lopinavir/ritonavir-armen < 50 kopier/ml hiv-1-RNA sammenlignet med nelfinavirarmen.
Estonian: 48 ravinädala vältel oli statistiliselt oluliselt suuremal hulgal lopinaviiri/ritonaviiri saanud patsientidel HIV-1 RNA tase < 50 koopiat/ml võrreldes nelfinaviiri saanutega.
Danish: PDE-5-hæmmere til behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH) Samtidig administration af
Estonian: PDE-5 inhibiitorid pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks Tadalafiil
Danish: Saquinavirkoncentrationer er ikke målt
Estonian: Sakvinaviiri kontsentratsiooni ei mõõdetud
Danish: Nelfinavir omsættes og elimineres hovedsageligt i leveren.
Estonian: Nelfinaviiri metabolisatsioon ja eritumine toimuvad peamiselt maksa kaudu.
Danish: Nelfinavirs flerdosis-farmokokinetik er ikke blevet undersøgt hos hiv-positive patienter med
Estonian: Nelfinaviiri korduvate annuste farmakokineetikat ei ole uuritud maksakahjustusega HIV-positiivsetel patsientidel.
Danish: I et studie fik raske frivillige en enkeltdosis på 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) i fastende tilstand eller efter indtagelse af føde (tre måltider med forskelligt kalorie- og fedtindhold).
Estonian: Ühes uuringus said terved vabatahtlikud VIRACEPT'i 1250 mg ühekordse annuse (5 x 250 mg tabletti) tühja või täis kõhuga (kolm erineva kalori- ja rasvasisaldusega toidukorda).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for nogen af produkterne
Estonian: Kumbagi ravimi annust ei ole vaja muuta
Danish: Samtidig administration med rifampicin er kontraindiceret på grund af formindsket eksponering for nelfinavir.
Estonian: Samaaegne manustamine rifampitsiiniga on vastunäidustatud seoses nelfinaviiri vähenemisega plasmas.
Danish: Årsagen til denne store variabilitet kendes ikke, men kan skyldes den inkonsistente fødeindtagelse hos pædiatriske patienter.
Estonian: Suur varieeruvus võib lastel olla tingitud ebakorrapärasest söömisest.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af VIRACEPT til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Estonian: VIRACEPT'i manustamisel neeru- või maksafunktsiooni häiretega patsientidele peab olema ettevaatlik.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE VIRACEPT
Estonian: KUIDAS VIRACEPT'I VÕTTA
Danish: Når tabletten/tabletterne er opløst, skal den uklare, blålige væske omrøres grundigt og indtages med det samme.
Estonian: Pärast lahustamist tuleb hägusat sinakat vedelikku korralikult segada ja see kohe sisse võtta.
Danish: Nelfinavir er også en hæmmer af CYP3A4.
Estonian: Nelfinaviir on ka CYP3A4 inhibiitor.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENUMMER
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Danish: Leverinsufficiens:
Estonian: Maksakahjustus:
Danish: Metaboliske enzyminduktorer: Potente induktorer af CYP3A4 (f.eks. rifampicin, phenobarbital og carbamazepin) kan reducere nelfinavirs plasmakoncentration, og derfor er samtidig brug kontraindiceret (se pkt 4.3).
Estonian: Metaboolsete ensüümide indutseerijad: Tugevad CYP3A4 indutseerijad (nt rifampitsiin, fenobarbitaal ja karbamasepiin) võivad vähendada nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni ja nende koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).Seetõttu peab olema ettevaatlik, manustades samaaegselt teisi ravimeid, mis indutseerivad CYP3A4.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med din læge eller apoteket, før du tager Viracept.
Estonian: Kui te ei ole kindel, rääkige enne Viracept'i võtmist oma arsti või apteekriga.
Danish: Hvert gram oralt pulver indeholder en mængde af nelfinavirmesilat, som svarer til 50 mg nelfinavir.
Estonian: Suukaudse pulbri iga gramm sisaldab nelfinaviirmesülaati koguses, mis vastab 50 mg nelfinaviirile.
Danish: Til børn i alderen 3 til 13 år beregnes den anbefalede dosis af Viracept-tabletter ud fra deres kropsvægt.
Estonian: 3...13-aastastel lastel sõltub Viracept'i tablettide soovitatav annus kehakaalust.
Danish: VIRACEPT oralt pulver indeholder også saccharose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption eller sucrase-isomaltasemangel.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkus.
Danish: Afmål en strøgen skefuld pulver.
Estonian: Valge või tuhmvalge amorfne pulber.
Danish: I et andet studie fik raske frivillige en enkeltdosis på 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) i fastende tilstand eller efter indtagelse af føde (to måltider med forskelligt fedtindhold).
Estonian: Teises uuringus said terved vabatahtlikud VIRACEPT'i 1250 mg ühekordseid annuseid (5 x 250 mg tabletti) tühja või täis kõhuga (kaks erineva rasvasisaldusega toidukorda).
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Viracept, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Danish: Pulver med vand, mælk, modermælkserstatning, sojamodermælkserstatning, sojamælk eller kosttilskud
Estonian: Pulber koos vee, piima, piimaasendaja, sojavalgust valmistatud piimaasendaja, sojapiima või toidulisanditega
Danish: Nelfinavirs virkning (alene eller kombineret med andre antiretrovirale midler) på biologiske markører, CD4-celletal og virus-RNA blev evalueret i adskillige
Estonian: Nelfinaviiri (monoteraapiana või kombinatsioonis teiste viirusevastaste ravimitega) toimeid haiguse aktiivsuse bioloogilistele markeritele, CD4 rakkude arvule ja viiruse RNA-le uuriti mitmes uuringus HIV-1 infektsiooniga patsientidel.
Danish: • Tadalafil (mod pulmonal arteriel hypertension eller for at opnå eller bibeholde erektion)
Estonian: • Tadalafiil (pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks või erektsiooni saavutamiseks
Danish: Ved administration af føde sammen med VIRACEPT oralt pulver eller tabletter ved en dosis på ca. 25-30 mg/kg tre gange dagligt opnås steady-state plasmakoncentrationer, svarende til dem der opnås hos voksne patienter, som fik 750 mg tre gange
Estonian: VIRACEPT'i suukaudse pulbri või tablettide manustamisel annuses 25…30 mg/kg kolm korda päevas koos toiduga, oli püsikontsentratsioon plasmas sarnane vastava näitajaga täiskasvanutel, kellele manustati 750 mg kolm korda päevas.
Danish: For begge grupper er trough-koncentrationerne i hele dosisintervallet mindst tyve gange højere end middel-IC95.
Estonian: Mõlema raviskeemi puhul jääb ravimi minimaalne sisaldus plasmas kogu annustamisintervalli vältel vähemalt 20 korda kõrgemaks võrreldes keskmise IC95-ga. Vastavate ravimi tugevuse in vitro näitajate ja kliinilise väljendumise kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud.
Danish: Syrepumpehæmmere Omeprazol 20 mg 2 gange daglig i 4 dage administreret 30 minutter før nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg 2 gange daglig i 4 dage)
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid Omeprasool 20 mg 2x päevas 4 päeva jooksul, manustatuna 30 minutit enne nelfinaviiri (Nelfinaviir 1250 mg 2x päevas 4 päeva jooksul)
Danish: • Du kan blande pulveret med lidt vand, mælk, modermælkserstatning, soja modermælkserstatning, sojamælk, flydende kosttilsskud eller budding.
Estonian: • Pulbri võib segada väikese koguse vee, piima, piimaasendaja, sojavalgust valmistatud piimaasendaja, sojapiima, vedelate toidulisandite või pudinguga.
Danish: Substrater for CYP3A4: Samtidig administration er kontraindiceret med følgende forbindelser, som er substrater for CYP3A4, og som har et snævert terapeutisk indeks: Terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, quinidin, sekalealkaloider, pimozid, oral midazolam, triazolam, alfuzosin samt sildenafil, ved behandling af pulmonal arteriel hypertension (se pkt.
Estonian: CYP3A4 substraadid: Vastunäidustatud on nelfinaviiri manustamine koos järgmiste ainetega, mis on CYP3A4 substraadid ja millel on kitsas terapeutiline laius: terfenadiin, astemisool, tsisapriid, amiodaroon, kinidiin, ergotamiini derivaadid, pimosiid, suukaudne midasolaam, triasolaam, alfusosiin ja sildenafiil, kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks (vt lõik 4.3).
Danish: Kan anvendes under nøje overvågning for bivirkninger forbundet med øget eksponering for tadalafil.
Estonian: Jälgida hoolikalt kõrvaltoimete suhtes, mis on seotud tadalafiili ekspositsiooni suurenemisega.
Danish: I in vitro studier blev klonede humane kaliumkanaler fra hjertevæv (hERG) hæmmet ved høje koncentrationer af nelfinavir og dets aktive metabolit M8. hERG-kaliumkanalerne blev hæmmet med 20 % ved koncentrationer af nelfinavir og M8, der var omkring henholdsvis fire til fem gange og halvfjerds gange over det gennemsnitlige, frie, terapeutiske niveau i mennesker.
Estonian: hERG kanalite talitlust pärsiti 20% ulatuses selliste nelfinaviiri ja M8 kontsentratsioonide juures, mis olid vastavalt ligikaudu 4…5 ja 70 korda suuremad inimese keskmisest terapeutilisest tasemest.
Danish: Et farmakokinetisk studie hos hiv-positive patienter sammenlignede 1250 mg to gange daglig med 750 mg tre gange daglig, begge i 28 dage.
Estonian: Farmakokineetika uuringus HIV-positiivsetel patsientidel võrreldi 1250 mg (kaks korda päevas) ja 750 mg (kolm korda päevas) annuste korduvat manustamist 28 päeva jooksul.
Danish: • Phenobarbital eller carbamazepin (mod epilepsi)
Estonian: • Fenobarbitaal või karbamasepiin (epilepsia ravimid)
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT oralt pulver til indgivelse tre gange daglig til børn mellem 3 og 13 år ved anvendelse af en kombination af både den hvide 1 grams måleske og den blå 5 grams måleske fremgår af følgende tabel.
Estonian: Järgnevas tabelis on äratoodud VIRACEPT suukaudse pulbri soovitatavad annused lastele vanuses 3 kuni 13 eluaastat ravimi kolm korda päevas võtmisel, kui kasutatakse kombineerituna valget 1 g ja sinist 5 g mõõtlusikat.
Danish: Samtidig administration af nelfinavir og simvastatin eller lovastatin kan resultere i signifikante stigninger i plasmakoncentrationerne af simvastatin og lovastatin og er kontraindiceret (se pkt.
Estonian: Nelfinaviiri manustamisel koos simvastatiini või lovastatiiniga võib oluliselt suureneda viimaste plasmakontsentratsioon ning koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.3).
Danish: • Pimozid (anvendt mod psykiske sygdomme)
Estonian: • Pimosiid (psüühikahäirete ravim)
Danish: Protokol nr.
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
Danish: For øjeblikket er der ikke påvist utilstrækkelig virkning af zidovudin i centralnervesystemet, som kan sættes i forbindelse med den beskedne reducering i zidovudins plasmakoncentrationer, når det administreres sammen med nelfinavir.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole andmeid, mis annaksid kinnitust zidovudiini plasmakontsentratsiooni mõõdukast vähenemisest nelfinaviiriga samaaegsel manustamisel ning selle tulemusel zidovudiini ebapiisavast efektiivsusest kesknärvisüsteemis.