FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Mirvaso i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af rosacea (se pkt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Mirvaso za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje rozacee (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Danish: - du har nyre- eller leverproblemer eller tidligere har haft det. - du har fået foretaget, eller planlægger at få foretaget, en laserprocedure på huden i dit ansigt.
Slovenian: - ste imeli ali načrtujete kakršen koli laserski poseg na koži vašega obraza.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za farmakovigilanco, ki je naveden v Prilogi V.
Danish: Der er indberettet alvorlige bivirkninger efter utilsigtet indtagelse af Mirvaso af en klinisk forsøgspersons to små børn.
Slovenian: Poročali so o resnih neželenih učinkih, ko sta dva majhna otroka nehote zaužila zdravilo Mirvaso enega od posameznikov, sodelujočih v klinični študiji.
Danish: Hvis du bruger mere end den maksimale daglige dosis af 1 gram i løbet af en 24-timers periode, kan det give hudirritation eller andre bivirkninger på påføringsstedet.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Mirvaso, kot bi smeli Če ste v 24-urnem obdobju uporabili odmerek, večji od največjega dnevnega odmerka, 1 gram, lahko pride do draženja kože in drugih neželenih učinkov na mestu nanosa.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Mirvaso påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Mirvaso nima pomembnega vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Danish: I nogle af tilfældene var Mirvaso blevet påført efter laserprocedurer (se pkt.
Slovenian: Pri nekaterih primerih so zdravilo Mirvaso uporabljali po laserskih posegih (glejte poglavje 4.4).
Danish: Det er indberettet, at overdosering i forbindelse med oral anvendelse af andre α2-agonister forårsager symptomer som f.eks. hypotension, asteni, opkastning, letargi, sedering, bradykardi, arytmier, miosis, apnø, hypotoni, hypotermi, respirationsdepression og krampeanfald.
Slovenian: Poročali so, da preveliki peroralni odmerki agonistov alfa2 povzročajo simptome, kot so hipotenzija, astenija, bruhanje, letargija, sedacija, bradikardija, aritmije, mioza, apneja, hipotonija, hipotermija, respiratorna depresija in epileptični napadi.
Danish: Mirvaso er kontraindiceret til børn under 2 år på grund af en alvorlig systemisk sikkerhedsrisiko (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso je zaradi resnih sistemskih tveganj za zdravje kontraindicirano pri otrocih, starih manj kot 2 leti (glejte poglavje 4.3).
Danish: - hvis du tager visse typer medicin mod depression eller Parkinsons sygdom, herunder de såkaldte monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere - for eksempel selegilin eller moclobemid), eller tricykliske antidepressiva (såsom imipramin) eller tetracykliske antidepressiva (såsom maprotilin, mianserin eller mirtazapin).
Slovenian: - če uporabljate nekatera zdravila, ki se uporabljajo pri depresiji ali Parkinsonovi bolezni, vključno s tako imenovanimi zaviralci monoamin oksidaze (MAO) (npr. selegilin ali moklobemid), tricikličnimi antidepresivi (kot je imipramin) ali tetracikličnimi antidepresivi (kot so maprotilin, mianserin ali mirtazapin).
Danish: Mirvaso indeholder det aktive stof brimonidin, der tilhører en gruppe lægemidler, som normalt kaldes "alfa-agonister".
Slovenian: Kaj je zdravilo Mirvaso in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Mirvaso vsebuje učinkovino brimonidin, ki sodi v skupino zdravil, pogosto označenih kot »agonisti alfa«.
Danish: Der tilrådes imidlertid forsigtighed hos patienter, som tager stoffer, der kan påvirke metaboliseringen og optagelsen af cirkulerende aminer, f.eks. chlorpromazin, methylphenidat, reserpin.
Slovenian: Vendar je potrebna pozornost pri bolnikih, ki jemljejo učinkovine, ki lahko vplivajo na presnovo in privzem cirkulirajočih aminov, npr. klorpromazin, metilfenidat, reserpin.
Danish: Mirvasos virkning i behandlingen af moderat til svært facialt erytem pga. rosacea er påvist i to randomiserede, placebokontrollerede blindede kliniske studier, som var identiske i design.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Mirvaso pri zdravljenju zmernega do hudega obraznega eritema zaradi rozacee je bila dokazana v dveh randomiziranih, z vehiklom kontroliranih slepih kliničnih preskušanjih, ki sta bili po zasnovi identični.
Danish: Mirvaso er en hvid til let gul, uklar gel.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso je bel do rumenkast, neprosojen gel.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Mirvaso
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Mirvaso
Danish: Lægemidlet indeholder methylparahydroxybenzoat (E218), der kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen), og propylenglycol (E1520), der kan give irritation af huden.
Slovenian: To zdravilo vsebuje metilparahidroksibenzoat (E218), ki lahko povzroči alergijske reakcije (lahko zapoznele), in propilenglikol (E1520), ki lahko povzroči draženje kože.
Danish: Se sidst i punkt 2 for oplysninger om methylparahydroxybenzoat og propylenglycol.
Slovenian: Za več informacij o metilparahidroksibenzoatu in propilenglikolu glejte poglavje 2.
Danish: I det åbne langtidsstudie blev sikkerhed og virkning af Mirvaso som beskrevet ovenfor dog ikke påvirket ved samtidig anvendelse af kosmetik eller andre lægemidler (f.eks. lokalbehandling med metronidazol eller oral anvendelse af azelainsyre eller tetracycliner inklusive lavdosis doxycyclin) til behandling af inflammatoriske læsioner af rosacea hos den pågældende underpopulation (131/449 patienter i studiet anvendte samtidig lægemidler mod rosacea).
Slovenian: V dolgoročni odprti študiji, kot je opisano zgoraj, sočasna uporaba kozmetičnih izdelkov ali drugih zdravil (npr. metronidazol za topikalno uporabo, azelainska kislina za topikalno uporabo in tetraciklini za peroralno uporabo, vključno z nizkim odmerkom doksicilina) za zdravljenje vnetnih lezij zaradi rozacee v zadevni podpopulaciji (131/449 bolnikov je v študiji sočasno uporabljalo zdravilo za rozaceo) ni vplivala na učinkovitost in varnost zdravila Mirvaso.
Danish: Hvis du udvikler ualmindelige bivirkninger af alvorlig hudirritation eller betændelse, hududslæt, hudsmerter eller ubehag, tør hud, varm følelse i huden, prikken eller følelse af stikken af nåle i huden, hævelse i ansigtet eller almindelige bivirkninger som forværring af rosacea, afbryd da behandlingen og tal med din læge, da dette lægemiddel måske ikke passer til dig.
Slovenian: Če se pojavijo občasni neželeni učinki hudo draženje kože ali vnetje, kožni izpuščaj, bolečine ali nelagodje na koži, suha koža, topel občutek na koži, ščemenje ali mravljinčenje, oteklost obraza ali pogosti neželeni učinek poslabšanje rozacee , prenehajte z zdravljenjem in se takoj posvetujte z zdravnikom, ker morda to zdravilo ni primerno za vas.
Danish: Mirvaso kan anvendes sammen med andre kutane lægemidler til behandling af inflammatoriske læsioner af rosacea og sammen med kosmetik.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso se lahko uporablja skupaj z drugimi dermatološkimi zdravili za zdravljenje vnetnih lezij rozacee in s kozmetičnimi izdelki.
Danish: En potentiel konsekvens ved at stoppe behandlingen inden afslutningen af behandlingsforløbet er, at sygdommen kommer tilbage til sin oprindelige tilstand.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Mirvaso Bolezen se lahko povrne v prvotno stanje kot potencialna posledica predčasnega prenehanja zdravljenja.
Danish: Hvis dine symptomer bliver værre under behandling med Mirvaso (øget rødme eller brænden), skal du stoppe behandlingen og få en tid hos lægen - se også afsnit 2 under "Advarsler og forsigtighedsregler".
Slovenian: Če se simptomi med zdravljenjem z zdravilom Mirvaso poslabšajo (povečana pordelost ali pekoč občutek na koži), prekinite zdravljenje in se naročite pri zdravniku - glejte tudi poglavje 2 Opozorila in previdnostni ukrepi).
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Må ikke sluges.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Ne pogoltnite.
Danish: Må ikke sluges.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Danish: For den samlede population viste Mirvaso desuden statistisk signifikant overlegenhed (p<0,001) i forhold til placebo-gel med hensyn til en hurtig initial indtræden af en klinisk relevant effekt (grad 1 sammensat forbedring for CEA og PSA) efter den første applikation efter 30 minutter på dag 1 (sekundært endepunkt 27,9 % vs. 6,9 % for studie 1 og 28,4 % vs. 4,8 % for studie 2), og indtil der blev påvist en klinisk relevant effekt (grad 1 sammensat forbedring for CEA og PSA) på dag 29 (det tertiære endepunkt, se tabel 4).
Slovenian: (p < 0,001) kot gel z vehiklom glede hitrega začetka klinično pomembnega učinka (1-stopenjski sestavljeni uspeh za CEA in PSA) po prvem nanosu pri 30. minutah na 1. dan (sekundarni opazovani dogodek 27,9 % v primerjavi s 6,9% za študijo 1 in 28,4 % v primerjavi s 4,8 % za študijo 2) in za doseganje klinično pomembnega učinka (1-stopenjski sestavljeni uspeh za CEA in PSA) na 29. dan (terciarni opazovani dogodek; glejte preglednico 4).
Danish: Mirvaso indeholder: - Aktivt stof: brimonidin.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Mirvaso - Učinkovina je brimonidin.
Danish: Disse præparater bør ikke anvendes umiddelbart før den daglige applikation af Mirvaso, men må først anvendes, når Mirvaso er påført og tørt.
Slovenian: Teh izdelkov se ne sme nanašati tik pred dnevnim nanosom zdravila Mirvaso; uporabiti jih je dovoljeno le, ko se naneseno zdravilo Mirvaso osuši.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et gram gel indeholder 3,3 mg brimonidin svarende til 5 mg brimonidintartrat.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En gram gela vsebuje 3,3 mg brimonidina, kar ustreza 5 mg brimonidinijevega tartrata.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/904/006
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/13/904/006
Danish: Det er vigtigt ikke at overskride den daglige maksimumdosis på 1 gram (5 mængder på størrelse med en ært påføres i hele ansigtet).
Slovenian: Pomembno je, da ne presežete največjega dnevnega odmerka, tj. 1 g (5 grahovih zrn), ki ga nanesete na celoten obraz.
Danish: Et gram gel indeholder 3,3 mg brimonidin svarende til 5 mg brimonidintartrat.
Slovenian: En gram gela vsebuje 3,3 mg brimonidina, kar ustreza 5 mg brimonidinijevega tartrata.
Danish: For den undergruppe af patientpopulationen med svært erytem ved baseline på dag 1 (dvs. forsøgspersoner med grad 4 på CEA- eller PSA-skalaen), der udgjorde 26 % af de randomiserede forsøgspersoner, svarede resultaterne for det primære endepunkt på dag 29 til dem, der kunne observeres for den samlede population (se tabel 3), og de var statistisk signifikante for de to studier set under et (p=0,003).
Slovenian: osebe s stopnjo 4 po CEA ali PSA), ki predstavlja 26 % naključno izbranih oseb, so bili rezultati primarnega opazovanega dogodka na 29. dan podobni rezultatom, ki so jih opazili pri celotni populaciji (glejte preglednico 3), in so bili statistično pomembni za obe študiji (p = 0,003).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 30 g TUBE/FLERDOSISBEHOLDER MED IKKE-VENTILERET PUMPE
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI 30 g TUBA/VEČODMERNI VSEBNIK Z BREZZRAČNO ČRPALKO
Danish: Inden du igen starter på behandlingen med Mirvaso topisk gel, skal du prøve at smøre den på et lille område af ansigtet en dag, hvor du kan blive hjemme.
Slovenian: Pred nadaljevanjem zdravljenja z zdravilom Mirvaso opravite poskusni nanos na majhnem predelu obraza, ko lahko ostanete doma.
Danish: Resultaterne fra de to kliniske studier påviste, at Mirvaso var signifikant mere effektivt (p<0,001) i reduktionen af facialt erytem pga. rosacea end placebo-gel ved applikation én gang dagligt i 29 dage (det primære endepunkt, se tabel 2).
Slovenian: Rezultati obeh kliničnih študij so pokazali, da je bilo zdravilo Mirvaso, naneseno enkrat na dan 29 dni, značilno učinkovitejše (p < 0,001) pri zmanjšanju obraznega eritema zaradi rozacee kot vehikel (primarni opazovani dogodek, glejte preglednico 2).
Danish: Tag ikke Mirvaso sammen med selegilin, moclobemid, imipramin eller paprotilin, som er lægemidler, der anvendes mod depression eller Parkinsons sygdom, da det kunne påvirke effekten af Mirvaso eller øge risikoen for bivirkninger såsom blodtryksfald (se under 'Brug ikke Mirvaso').
Slovenian: Zdravila Mirvaso ne uporabljajte skupaj s selegininom, moklobemidom, imipraminom, mianserinom ali maprotilinom, tj. zdravili za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni, saj lahko spremenijo učinkovitost zdravila Mirvaso ali povečajo verjetnost neželenih učinkov, kot je padec krvnega tlaka (glejte poglavje „Ne uporabljajte zdravila Mirvaso").
Danish: Mirvaso er kontraindiceret til patienter, som er i behandling med monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), og patienter, som får tricykliske eller tetracykliske antidepressiva, der påvirker den noradrenerge transmission (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso je kontraindicirano pri bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci monoamin oksidaze (MAO) in bolniki, ki se zdravijo s tricikličnimi ali tetracikličnimi antidepresivi, ki vplivajo na noradrenergično transmisijo (glejte poglavje 4.3).
Danish: Behandling af en oral overdosering inkluderer understøttende og symptomatisk behandling.
Slovenian: Zdravljenje peroralno zaužitega prevelikega odmerka vključuje podporno in simptomatsko terapijo; ohranjati je treba prehodne dihalne poti.
Danish: Sjælden Bradykardi*
Slovenian: Srčne bolezni redki bradikardija*
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Mirvaso må ikke påføres på irriteret hud (herunder efter laserbehandling) eller åbne sår.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso se ne sme nanašati na razdraženo kožo (vključno po laserskem zdravljenju) ali odprte rane.
Danish: Patienter, som er i behandling med monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (f.eks. selegilin eller moclobemid), og patienter, som får tricykliske (f.eks. imipramin) eller tetracykliske (f.eks. maprotilin, mianserin eller mirtazapin) antidepressiva, der påvirker den noradrenerge transmission.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zaviralci monoamin oksidaze (MAO) (npr. selegilin ali moklobemid) in bolniki, ki se zdravijo s tricikličnimi (kot npr. imipramin) ali tetracikličnimi (kot npr. maprotilin, mianserin ali mirtazapin) antidepresivi, ki vplivajo na noradrenergično transmisijo.
Danish: Tabel 4: Procentdel af forsøgspersoner med en forbedring på 1 grad af både CEA og PSA
Slovenian: Preglednica 4: Odstotek oseb z 1-stopenjskim izboljšanjem CEA in PSA
Danish: Forværring af rødme af huden, rødmen og varmefornemmelse i ansigtet eller brændende fornemmelse i huden
Slovenian: Poslabšanja pordelosti, vročinskih oblivov ali pekočega občutka na koži:
Danish: Tabel 2: Procentdel af forsøgspersoner med en forbedring på 2 grader af både CEA og PSA
Slovenian: Preglednica 2: Odstotek oseb z 2-stopenjskim izboljšanjem CEA in PSA
Danish: Elimination Brimonidin og dets metabolitter udskilles hovedsageligt i urinen.
Slovenian: Izločanje Glavna pot izločanja brimonidina in njegovih presnovkov je z urinom.
Danish: Det primære endepunkt var udtrykt som sammensat forbedring, dvs. forsøgspersoner, som reagerer med en grad 2-reduktion af både baseline CEA-scoren og baseline PSA-scoren på dag 29.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil izražen kot sestavljeni uspeh, tj. osebe, ki so se odzvale z 2-stopenjskim izboljšanjem glede na izhodiščno vrednost CEA in PSA na 29. dan.
Danish: Din rødme vil ikke blive reduceret på en dag, hvor du glemmer den daglige dosis.
Slovenian: Če boste izpustili dnevni odmerek, se rdečina tisti dan ne bo zmanjšala.
Danish: - du har depression, nedsat blodstrømning til hjernen eller hjertet, fald i blodtrykket når du rejser dig, nedsat blodstrømning til hænder, fødder eller hud, eller Sjögrens syndrom (en kronisk sygdom, hvor kroppens naturlige forsvarsmekanisme - immunsystemet - angriber de fugtproducerende kirtler).
Slovenian: - imate depresijo, zmanjšan pretok krvi v možgane ali srce, padec krvnega tlaka ob vstajanju ali zmanjšan pretok krvi v dlani, stopala ali kožo ali Sjögrenov sindrom (kronična bolezen,
Danish: Tabel 3: Procentdel af forsøgspersoner med svært erytem ved baseline på dag 1 (CEA- eller PSA-grad 4) med en forbedring på 2 grader af både CEA og PSA
Slovenian: Preglednica 3: Odstotek oseb s hudim eritemom ob izhodišču - na 1. dan (CEA ali PSA stopnje 4) z 2-stopenjskim izboljšanjem vrednosti CEA in PSA
Danish: Inden behandlingen genoptages efter midlertidig seponering på grund af forværret erytem eller rødme, skal der udføres en prøveapplicering på et lille område af ansigtet for mindst én dag, inden behandling af hele ansigtet genoptages.
Slovenian: Pred nadaljevanjem zdravljenja po začasni prekinitvi zaradi poslabšanja eritema ali vročinskih oblivov z nanosom na celoten obraz, opravite poskusni nanos na majhnem predelu obraza.
Danish: Sådan skal du bruge Mirvaso Mirvaso bør kun påføres en gang dagligt i ansigtet.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Mirvaso Priporočamo, da zdravilo Mirvaso nanesete na obraz le enkrat na dan.
Danish: I tilfælde af forværringen af erytemet skal Mirvaso topisk gel seponeres.
Slovenian: Če pride do poslabšanja eritema, je treba prekiniti z uporabo zdravila Mirvaso topikalni gel.
Danish: Mirvaso er indiceret til symptombehandling af facialt erytem pga. rosacea hos voksne patienter.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso je indicirano za zdravljenje simptomov obraznega eritema zaradi rozacee pri odraslih bolnikih.
Danish: Flerdosisbeholder med ikke-ventileret pumpe med et børnesikret lukke.
Slovenian: Večodmerni vsebnik s sistemom z brezzračno črpalko in za otroke varno zaporko.
Danish: 3 timer efter påføring 6 timer efter påføring 9 timer efter påføring 12 timer efter påføring Dag 29 p-værdi
Slovenian: 3 ure po nanosu 6 ur po nanosu 9 ur po nanosu 12 ur po nanosu p-vrednost na 29. dan
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): - rødmen og varmefornemmelse i ansigtet - udtalt bleghed på det sted, hvor gelen er påført - rødme af huden, brændende fornemmelse i huden eller kløe
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - vročinski oblivi - prekomerno bledenje (bledica) na mestu nanosa gela - rdečina kože, občutek skelenja na koži ali srbenje
Danish: Det kan mildne symptomerne at behandle med afkøling og administration af NSAID og antihistaminer.
Slovenian: K olajšanju simptomov lahko pripomore simptomatično zdravljenje, kot je hlajenje, nesteroidina protivnetna zdravila in antihistaminiki.
Danish: Mirvaso gel n=127
Slovenian: Zdravilo Mirvaso gel n = 127
Danish: Sådan åbnes tuben med børnesikret hætte Klem ikke tuben under åbning eller dosering, så gelen spildes.
Slovenian: Da preprečite razlitje, tube med odpiranjem in zapiranjem ne stiskajte.
Danish: Fremkomsten af rødme i forhold til applikationen af Mirvaso topisk gel varierede i et interval fra ca. 30 minutter til flere timer (se pkt.
Slovenian: Čas od nanosa zdravila Mirvaso topikalni gel do pojava vročinskih oblivov je bil različen, in sicer od približno 30 minut do več ur (glejte poglavje 4.8).
Danish: Acne, allergisk kontaktdermatitis, kontaktdermatitis, dermatitis, tør hud, smerter i huden, ubehag i huden, papuløst udslæt, hudirritation, varm hud, hævelser i ansigtet*, urticaria*.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti eritem, pruritus, rozacea, skeleč občutek na koži občasni akne, alergijski kontaktni dermatitis, kontaktni dermatitis, dermatitis, suha koža, boleča koža, nelagodje na koži, papulozni izpuščaj, draženje kože, topla koža, otekanje obraza*, utrikarija*
Danish: Pumpe af 30 g
Slovenian: 30 g črpalka
Danish: I størstedelen af disse tilfælde faldt erytemet og rødme til ro efter seponering af Mirvaso topisk gel.
Slovenian: V večini primerov so eritem in vročinski oblivi izzveneli po prekinitvi uporabe zdravila Mirvaso topikalni gel.
Danish: Sådan lukkes tuben med børnesikret hætte Tryk ned og drej med uret (drej mod højre).
Slovenian: Zapiranje tube z za otroke varno zaporko Zaporko potisnite navzdol in obrnite v smeri urinega kazalca (obrnite v desno).
Danish: Hovedpine, paræstesi
Slovenian: Bolezni živčevja občasni glavobol, parestezija
Danish: Erytem og rødme
Slovenian: Okvara jeter in ledvic
Danish: Brug af anden medicin sammen med Mirvaso
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Mirvaso
Danish: Du må først bruge disse produkter, når Mirvaso er tørt.
Slovenian: Te izdelke uporabite šele, ko se zdravilo Mirvaso osuši.
Danish: Se også anvisningerne i ‘Sådan skal du bruge Mirvaso'.
Slovenian: Glejte tudi navodila v poglavju »Kako uporabljati zdravilo Mirvaso«.
Danish: Ved påføring får Mirvaso disse små blodkar til at trække sig sammen igen, så der ikke strømmer så meget blod igennem ansigtet og giver rødme.
Slovenian: Pri nanosu zdravilo Mirvaso deluje tako, da te žilice zoži, kar zmanjša čezmerni pretok krvi in rdečino.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Et gram gel indeholder 3,3 mg brimonidin.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN En gram gela vsebuje 3,3 mg brimonidina.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Mirvaso undgås under graviditeten.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Mirvaso bolje izogibati.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante tendenser med hensyn til takyfylaksi eller rebound-effekter (forværring af baseline-erytem efter behandlingsophør) ved anvendelse af Mirvaso i 29 dage.
Slovenian: Po 29-dnevni uporabi zdravila Mirvaso niso opazili klinično pomembnih trendov glede tahifilaksije ali povratnega (rebound) učinka (poslabšanje izhodiščnega eritema po končanem zdravljenju).
Danish: Ikke relevant.
Slovenian: Ne zaužijte.
Danish: Kontakt lægen, hvis du ønsker at holde pause eller stoppe behandlingen, så lægen kunne rådgive om en anden behandling efter behov.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden prenehati z zdravljenjem, da vam bo svetoval o ustrezni menjavi zdravljenja..
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Mirvaso 3 mg/g gel
Slovenian: IME ZDRAVILA Mirvaso 3 mg/g gel
Danish: Nedsat lever- og nyrefunktion Mirvaso er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever og nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Za zdravilo Mirvaso niso opravili študij pri bolnikih z ledvično in jetrno okvaro.
Danish: Tube af 10 g og 30 g
Slovenian: 10 g; 30 g tuba
Danish: Tryk en mængde Mirvaso på størrelse med en ært fra pumpen ud på en fingerspids, når du vil påføre Mirvaso-gel i ansigtet.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso gel si nanesite na obraz tako, da si iz črpalke na konico prsta iztisnete za grahovo zrno gela.
Danish: Recidiv af forværret erytem og rødme er blevet rapporteret efter genoptagelse af behandling med Mirvaso topisk gel.
Slovenian: O ponovitvi eritema in vročinskih oblivov v hujši obliki so poročali pri ponovni uporabi zdravila Mirvaso topikalni gel.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Mirvaso påvirker ikke i væsentlig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: Hvis du oplever forværring af rødme eller brænden, skal du stoppe med at bruge Mirvaso og om nødvendigt kontakte din læge.
Slovenian: V primeru poslabšanja pordelosti ali pekočega občutka na koži, prekinite zdravljenje z zdravilom Mirvaso in se po potrebi posvetujte z zdravnikom.
Danish: Polypropylen (PP)/termoplastisk polyolefin (TPO)/højdensitet polyethylen (HDPE) og et børnesikret PP-lukke (polypropylen).
Slovenian: Polipropilen (PP)/termoplastični poliolefin (TPO)/polietilen visoke gostote (HDPE) in za otroke varna zaporka iz polipropilena (PP).
Danish: Tryk hætten ned og drej den mod uret (drej mod venstre).
Slovenian: Zaporko potiskajte navzdol in jo obračajte v nasprotni smeri urinega kazalca (obrnite v levo).