FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una siringa preriempita da 0,75 mL contiene 30.000 unità internazionali (UI), corrispondenti a 252,0 microgrammi di epoetina alfa.
Lithuanian: Viename 0,75 ml užpildytame švirkšte yra 30 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 252,0 mikrogramus epoetino alfa.
Italian: Aplasia specifica della serie rossa (PRCA) significa che il midollo osseo non produce abbastanza globuli rossi.
Lithuanian: GELA reiškia, kad kaulų čiulpai gamina nepakankamai raudonųjų kraujo ląstelių.
Italian: Se ha l'epatite C e riceve interferone e ribavirina, ne deve discutere con il medico perché l'associazione di epoetina alfa con interferone e ribavirina ha causato, in rari casi, una riduzione dell'effetto del trattamento e la comparsa di una condizione chiamata aplasia specifica della serie rossa (PRCA), una forma grave di anemia.
Lithuanian: vartojant epoetiną alfa kartu su interferonu ir ribavirinu, retais atvejais nustatytas silpnesnis poveikis ir sunkios anemijos formos, t. y., būklės, vadinamos gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA),
Italian: L'emivita dell'epoetina alfa dopo somministrazione endovenosa a dosi multiple è di approssimativamente 4 ore nei soggetti sani.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems daug kartų vartojamo į veną epoetino alfa pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 4 valandos.
Italian: Abseamed 2.000 UI/1 mL
Lithuanian: Abseamed 2 000 TV/1 ml
Italian: Nello studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, multicentrico, 4 soggetti (4,7%) hanno manifestato TVE (morte improvvisa, ictus ischemico, embolia e flebite).
Lithuanian: Tiriant atsitiktinių imčių, dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu, daugiacentriu tyrimu, 4 (4,7 %)
Italian: Il dispositivo di sicurezza per l'ago ricopre l'ago dopo l'iniezione e impedisce all'operatore di ferirsi.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto, kurio adata turi apsauginę priemonę, naudojimas Apsauginė adatos priemonė uždengia adatą po injekcijos, kad ji neįdurtų.
Italian: La CL/F media per i regimi con 150 UI/kg 3 volte alla settimana e 40.000 UI una volta alla settimana in soggetti sani è stata, rispettivamente, di 31,2 e 12,6 mL/h/kg.
Lithuanian: Vidutinė CL/F vertė sveikiems tiriamiesiems, gydomiems 150 TV/kg 3 kartus per savaitę dozavimo režimu, buvo 31,2 ml/h/kg, o gydomiems 40 000 TV vieną kartą per savaitę dozavimo režimu,
Italian: Nei pazienti in emodialisi si sono verificate trombosi dello shunt, particolarmente nei pazienti con tendenza all'ipotensione o con complicazioni a livello delle fistole arterovenose (ad es. stenosi, aneurismi ecc.).
Lithuanian: Hemodializuojamiems pacientams, ypač polinkį hipotenzijai turintiems pacientams arba tiems, kurių arterioveninės fistulės turi komplikacijų (pvz.
Italian: Abseamed 7.000 UI/0,7 mL
Lithuanian: Abseamed 7 000 TV/0,7 ml
Italian: In questi studi, la maggior parte dei pazienti era predializzata (N = 44), 27 pazienti erano in dialisi peritoneale e due erano in emodialisi; l'età dei pazienti era compresa tra 4 mesi e 17 anni.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose daugiausia dalyvavo dialize dar negydomi pacientai (N = 44), peritoninė dializė buvo taikoma 27 pacientams,
Italian: 6 siringhe preriempite da 1 mL
Lithuanian: 6 užpildyti 1 ml švirkštai
Italian: Il TTP mediano basato sulla PD determinata da una commissione di revisione indipendente (IRC) era pari a 8,0 mesi nel gruppo trattato con epoetina alfa più SOC e pari a 8,3 mesi nel gruppo trattato con SOC (HR 1,033, IC 95%:
Lithuanian: 8,0 mėnesio epoetiną alfa ir SG gavusioje grupėje ir 8,3 mėnesio SG grupėje (RS 1,033, 95 % PI:
Italian: Persone con malattie renali
Lithuanian: Žmonės, sergantys inkstų liga
Italian: Una siringa preriempita da 0,9 mL contiene 9.000 unità internazionali (UI), corrispondenti a 75,6 microgrammi di epoetina alfa.
Lithuanian: Viename 0,9 ml užpildytame švirkšte yra 9 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 75,6 mikrogramus epoetino alfa.
Italian: La dose iniziale è di 50 UI/kg, tre volte alla settimana.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 50 TV/kg 3 kartus per savaitę.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con epoetina alfa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo epoetinu alfa naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo epoetinu alfa.
Italian: Abseamed 9.000 UI/0,9 mL
Lithuanian: Abseamed 9 000 TV/0,9 ml
Italian: Siringa preriempita senza dispositivo di sicurezza per l'ago
Lithuanian: Užpildytas švirkštas, kurio adata neturi apsauginės priemonės
Italian: Le istruzioni relative all'autoiniezione di Abseamed sono riportate in calce al presente foglio illustrativo.
Lithuanian: Informacija, kaip susileisti Abseamed šio lapelio pabaigoje.
Italian: Abseamed 6.000 UI/0,6 mL
Lithuanian: Abseamed 6 000 TV/0,6 ml
Italian: Sono state condotte analisi a posteriori raggruppate degli studi clinici sugli ESA in pazienti con insufficienza renale cronica (in dialisi, non in dialisi, diabetici e non diabetici).
Lithuanian: Buvo atliktos ESV klinikinių tyrimų duomenų apibendrintos post-hoc analizės pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas (pacientams, kuriems taikoma dializė, kuriems netaikoma dializė,
Italian: Lasci andare lo stantuffo.
Lithuanian: Atleiskite stūmoklį.
Italian: Abseamed 10.000 UI/1 mL
Lithuanian: Abseamed 10 000 TV/1 ml
Italian: In associazione al trattamento con epoetina sono state segnalate reazioni cutanee gravi, incluse la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi tossica epidermica.
Lithuanian: Taikant gydymą epoetinais, gauta pranešimų apie sunkius odos išbėrimus, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN).
Italian: Contenuto (concentrazione)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Italian: Forma farmaceutica
Lithuanian: Farmacinė forma
Italian: Numero AIC (UE)
Lithuanian: RT (EU) numeris
Italian: Dosaggio
Lithuanian: Stiprumas
Italian: Via di somministrazione
Lithuanian: Vartojimo būdas
Italian: È quindi difficile consigliare un metodo ottimale.
Lithuanian: Todėl sunku rekomenduoti optimalų metodą.
Italian: Questi sintomi generalmente si sviluppano rapidamente.
Lithuanian: Paprastai šie simptomai atsiranda greitai.
Italian: Studio retrospettivo europeo (2004)
Lithuanian: Europos retrospektyvinis tyrimas (2004 m.
Italian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Lithuanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lenkija
Italian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Lithuanian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Italian: Lavi accuratamente le mani.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
Italian: Sebbene questa interazione non sia stata studiata formalmente, non vi è alcuna evidenza che sia nociva.
Lithuanian: Nors ši sąveika oficialiai neištirta, nėra duomenų, kad ji būtų kenksminga.
Italian: In seguito all'interruzione del trattamento queste variazioni sono cessate.
Lithuanian: Nutraukus gydymą šie pokyčiai išnyko.
Italian: Vedere anche il paragrafo 4.8.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.8 skyrių.
Italian: 3 anni.
Lithuanian: 3metai.
Italian: Tiri orizzontalmente, come mostrato nelle figure 1 e 2.
Lithuanian: Tiesiai patraukite, kaip parodyta 1 ir 2 paveikslėliuose.
Italian: Tutti i pazienti
Lithuanian: Visi pacientai
Italian: Informi il medico se si presentano tali sintomi.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu patiriate šiuos simptomus.
Italian: Tolga la siringa preriempita di Accofil dal frigorifero.
Lithuanian: Išimkite Accofil užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
Italian: È importante che informi il medico se:
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui:
Italian: Se è un donatore di cellule staminali deve avere un'età compresa tra 16 e 60 anni.
Lithuanian: Jei esate kamieninių ląstelių donoras, Jūsų amžius turi būti nuo 16 iki 60 metų.
Italian: La valutazione degli effetti indesiderati si basa sui seguenti dati di frequenza:
Lithuanian: Nepageidaujamų poveikių įvertinimas paremtas šiais dažniais:
Italian: Si raccomanda al centro di aferesi di creare e archiviare una documentazione sistematica dei donatori di cellule staminali per almeno 10 anni, per garantire il monitoraggio della sicurezza a lungo termine.
Lithuanian: Aferezės centrams rekomenduojama sistemingai registruoti ir stebėti kamieninių ląstelių donorus bent 10 metų, kad būtų galima užtikrinti ilgalaikio saugumo duomenų kontroliavimą.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Italian: Non nota: non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Italian: La scelta del metodo di mobilizzazione deve tener conto degli obiettivi generali del trattamento per ogni singolo paziente.
Lithuanian: Renkantis mobilizacijos metodą, reikia atsižvelgti į bendrus konkretaus paciento gydymo tikslus.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Italian: È necessario che esegua l'iniezione allo stesso orario ogni giorno.
Lithuanian: Vaistą reikia švirkšti kasdien tuo pačiu laiku.
Italian: Accord Healthcare France SAS
Lithuanian: FR Accord Healthcare France SAS
Italian: Quando la risposta è stata ottenuta, deve essere determinata la dose minima efficace per mantenere tale livello.
Lithuanian: Pasireiškus tokiam atsakui, reikia nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, palaikančią šį lygį.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C- 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
Italian: • alterazioni della composizione chimica del sangue
Lithuanian: • kraujo cheminės sudėties pasikeitimai;
Italian: Quantità superiori al numero minimo indicato appaiono correlate a un recupero più rapido, quantità inferiori a un recupero più lento.
Lithuanian: Atrodo, kad didesnis už minėtą mažiausią kiekis koreliuoja su greitesniu atsistatymu, o mažesnis - su lėtesniu.
Italian: Per alcune malattie, tuttavia, può essere necessario un trattamento più lungo, della durata massima di circa un mese.
Lithuanian: Tačiau sergant kai kuriomis ligomis, gali tekti gydytis ilgiau, maždaug apie mėnesį.
Italian: • diminuzione di appetito
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas;
Italian: Ricordi
Lithuanian: Prisiminkite
Italian: Il significato di tali alterazioni non è noto.
Lithuanian: Šių pakitimų reikšmė nėra aiški.
Italian: Dopo una o due settimane di terapia, la dose iniziale può essere raddoppiata o dimezzata a seconda della risposta del paziente.
Lithuanian: Po vienos ar dviejų gydymo savaičių pradinę dozę galima du kartus padidinti arba sumažinti, atsižvelgiant į paciento atsaką.
Italian: Non riscaldi Accofil in nessun altro modo (per es. non riscaldi Accofil tramite il forno a microonde o in acqua calda).
Lithuanian: Accofil nešildykite jokiais kitais metodais (pavyzdžiui nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, tranne quelli indicati di seguito.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su jokiais kitais vaistais, išskyrus nurodytus toliau.
Italian: È preferibile cambiare ogni giorno il sito di iniezione, per evitare il rischio di indurimento nella sede di somministrazione.
Lithuanian: Injekcijos vietą geriausia keisti kas dieną, taip išvengiant sudirginimo rizikos toje vietoje.
Italian: • sospetta una gravidanza, o
Lithuanian: • manote, kad galbūtesate nėščia, arba
Italian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Lithuanian: Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat Indija
Italian: Il medico le ha prescritto Accofil per aiutare il suo organismo a produrre un numero maggiore di globuli bianchi.
Lithuanian: Gydytojas skyrė Jums šį vaistą, kad padėtų Jūsų organizmui gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.
Italian: La scelta della via di somministrazione deve dipendere dalle condizioni cliniche individuali.
Lithuanian: Vartojimo būdą reikia rinktis pagal individualias klinikines aplinkybes.
Italian: Accofil non contiene conservanti.
Lithuanian: Accofil sudėtyje nėra konservantų.
Italian: Alcune informazioni necessarie sono riportate al termine di questo foglio illustrativo, ma il trattamento corretto della malattia di cui soffre richiede una attenta e costante cooperazione con il medico.
Lithuanian: Dalis Jums reikalingos informacijos pateikiama šio lapelio pabaigoje, tačiau tinkamam ligos gydymui užtikrinti būtinas glaudus ir nuolatinis bendradarbiavimas su gydytoju.
Italian: Glomerulonefrite
Lithuanian: Glomerulonefritas
Italian: Successivamente, si raccomanda di determinare l'ANC almeno due volte alla settimana nelle prime due settimane e, successivamente, una volta alla settimana o a settimane alterne durante la terapia di mantenimento.
Lithuanian: Toliau ANS rekomenduojama matuoti ne rečiau kaip du kartus per savaitę pirmąsias dvi gydymo savaites ir bent kartą per savaitę arba kas antrą savaitę palaikomojo gydymo metu.
Italian: In alcuni casi, i sintomi si sono ripresentati alla ripresa del trattamento, il che suggerisce una relazione causale.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais simptomai pasikartojo, vėl pradėjus vartoti preparatą; tai gali rodyti priežastinį ryšį.
Italian: Non sono stati segnalati effetti indesiderati direttamente attribuibili a tale grado di leucocitosi.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio, tiesiogiai susijusio su šio laipsnio leukocitoze, nepastebėta.
Italian: Il trattamento con Accofil dura in genere circa 14 giorni.
Lithuanian: Gydymas Accofil paprastai trunka apie 14 dienų.
Italian: Dove praticare l'iniezione?
Lithuanian: Kur švirkštis injekciją?
Italian: I risultati dell'analisi delle cellule CD34+ mediante citometria a flusso variano a seconda della metodologia utilizzata; pertanto, i consigli basati sui numeri ottenuti in studi condotti in altri laboratori devono essere interpretati con cautela.
Lithuanian: CD34+ ląstelių skaičiaus nustatymo srovine citometrija rezultatai priklauso nuo naudojamo tikslaus metodo, todėl rekomenduojamą skaičių, paremtą kitose laboratorijose atliktais tyrimais, reikia interpretuoti atsargiai.
Italian: Utilizzi ciascuna siringa soltanto per una iniezione.
Lithuanian: Naudokite vieną švirkštą tik vienai injekcijai.
Italian: • debolezza generalizzata (astenia)
Lithuanian: • bendras silpnumas (astenija);
Italian: Controlli l'aspetto di Accofil.
Lithuanian: Apžiūrėkite Accofil išvaizdą.
Italian: In questi casi, la somministrazione di filgrastim deve essere interrotta e deve essere avviato un trattamento adeguato.
Lithuanian: Tokiais atvejais filgrastimo vartojimą reikia nutraukti ir skirti tinkamą gydymą.
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno mostrato la tossicità riproduttiva.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai.
Italian: Se la raccolta cellulare è inadeguata secondo i criteri di valutazione precedentemente indicati, devono essere presi in considerazione trattamenti alternativi che non richiedono l'impiego di cellule progenitrici.
Lithuanian: Jei pagal pirmiau nurodytus kriterijus mobilizuotų ląstelių skaičius yra nepakankamas, reikia apsvarstyti alternatyvius gydymo būdus, kuriems nereikia kamieninių ląstelių.
Italian: Negli studi clinici con filgrastim è stato incluso un piccolo numero di pazienti anziani, ma in questo gruppo non sono stati condotti studi particolari; non possono quindi essere formulate raccomandazioni posologiche specifiche.
Lithuanian: Klinikiniuose filgrastimo tyrimuose dalyvavo tik nedaug senyvo amžiaus pacientų, tačiau specialių tyrimų neatlikta šioje grupėje, todėl specifinių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Italian: In altri casi possono essere necessarie ulteriori leucoaferesi.
Lithuanian: Kitomis aplinkybėmis gali prireikti papildomų leukaferezių.
Italian: Se riceve il medicinale tramite iniezione sottocutanea, il medico può suggerirle di imparare a iniettarsi il medicinale da solo.
Lithuanian: Jeigu šis vaistas Jums leidžiamas po oda, gydytojas gali Jums pasiūlyti išmokti leistis vaistą patiems.
Italian: Periodo di studio
Lithuanian: Tyrimo laikotarpis
Italian: Deve essere quindi monitorata attentamente la conta delle piastrine.
Lithuanian: Todėl būtina atidžiai stebėti trombocitų skaičių.
Italian: Altre precauzioni particolari
Lithuanian: Kitos specialios atsargumo priemonės
Italian: Neutropenia idiopatica o ciclica
Lithuanian: Idiopatinė ar ciklinė neutropenija
Italian: Questo medicinale contiene sorbitolo.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio.
Italian: La sicurezza e l'efficacia della somministrazione di filgrastim in pazienti di età < 55 anni con LMA primaria e citogenetica favorevole [t(8; 21), t(15; 17) e inv(16)]
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas, gydant de novo ŪML sergančius < 55 metų pacientus su palankiais citogenetikos rodikliais [t(8;21), t(15;17) ir inv(16)],
Italian: La siringa può contenere più liquido del necessario.
Lithuanian: Švirkšte gali būti daugiau skysčio nei reikia.
Italian: Ciò è stato osservato solo nei pazienti con neutropenia congenita.
Lithuanian: Tai pastebėta tik pacientams, sergantiems įgimta neutropenija.
Italian: Devono essere utilizzate solo soluzioni limpide e prive di particelle.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra dalelių.
Italian: Contatti il medico per informarsi su quando iniettare la dose successiva.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją ir pasitarkite, kada turėtumėte leistis kitą dozę.
Italian: - Se è allergico (ipersensibile) a filgrastim o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di un'iniezione.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą injekciją.
Italian: Gli effetti di filgrastim sullo sviluppo prenatale sono stati studiati nei ratti e nei conigli.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis vaisiaus vystymuisi buvo tirtas su žiurkėmis ir triušiais.
Italian: In altri casi sono raccomandate ulteriori leucoaferesi.
Lithuanian: Kitomis aplinkybėmis rekomenduojama atlikti papildomas leukaferezes.
Italian: In entrambi i casi, l'incidenza della febbre e delle infezioni documentate non è stata ridotta.
Lithuanian: Karščiavimo ir dokumentuotos infekcijos dažnis nesumažėjo nė vienu iš šių atvejų.
Italian: Al termine di questo periodo, il medicinale non deve essere rimesso in frigorifero e deve essere eliminato.
Lithuanian: Šiam laikotarpiui pasibaigus, vaistinio preparato vėl į šaldytuvą dėti negalima, jį reikia sunaikinti.
Italian: Insufficienza respiratoriaa
Lithuanian: Kvėpavimo nepakankamumasa
Italian: • perdita di sensibilità, in particolare della pelle (ipoestesia)
Lithuanian: • sumažėjęs jautrumas, ypač odos (hipoestezija);
Italian: • una siringa preriempita di Accofil;
Lithuanian: • Accofil užpildyto švirkšto;
Italian: Il G-CSF può favorire la proliferazione di cellule mieloidi in vitro ed effetti simili possono essere osservati anche su alcune cellule non mieloidi in vitro.
Lithuanian: G-KSF gali skatinti mieloidinių ląstelių dauginimąsi in vitro, galima pastebėti panašų poveikį in vitro ir kai kurioms nemieloidinėms ląstelėms.
Italian: Nei pazienti non sottoposti a chemioterapia estensiva, un'unica leucoaferesi è spesso sufficiente.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nebuvo taikyta ekstensyvi chemoterapija, dažnai pakanka vienos leukaferezės.
Italian: Devono essere escluse le cause di neutropenia transitoria, come le infezioni virali.
Lithuanian: Reikia paneigti trumpalaikės neutropenijos priežastis, pvz., virusinę infekciją.
Italian: Precauzioni particolari in donatori sani sottoposti a mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės sveikiems donorams, kuriems taikoma periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizacija
Italian: Il trattamento con Accofil durerà da 4 a 5 giorni.
Lithuanian: Gydymas Accofil truks 4-5 dienas.
Italian: • febbre (piressia)
Lithuanian: • karščiavimas (pireksija);
Italian: Analogamente ad altri fattori di crescita ematopoietici, G-CSF ha mostrato in vitro proprietà stimolanti sulle cellule endoteliali umane.
Lithuanian: Kaip ir kiti hematopoetiniai augimo faktoriai, taip ir G-CSF in vitro pasižymėjo žmogaus endotelines ląsteles stimuliuojančiomis savybėmis.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di filgrastim non sono state determinate in donatori sani di età inferiore a 16 anni o superiore a 60 anni.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 16 metų ir vyresniems kaip 60 metų sveikiems donorams neįvertinti.
Italian: Occorre prestare particolare attenzione al numero di cellule progenitrici mobilizzate in tali pazienti prima della somministrazione della chemioterapia ad alte dosi.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia atkreipti į mobilizuotų kamieninių ląstelių skaičių tokiems pacientams prieš gydymą didelėmis chemoterapinių preparatų dozėmis.
Italian: Accofil è un medicinale biosimilare.
Lithuanian: Accofil yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Italian: • inusuale caduta o assottigliamento dei capelli (alopecia)
Lithuanian: • neįprastas plaukų slinkimas ar plonėjimas (alopecija);
Italian: Dati preliminari ottenuti in un piccolo numero di pazienti trattati congiuntamente con filgrastim e 5-fluorouracile indicano che la neutropenia può peggiorare.
Lithuanian: Preliminarūs nedidelio pacientų, vienu metu gydytų filgrastimu ir 5-fluorouracilu, skaičiaus duomenys rodo, kad gali pasunkėti neutropenija.
Italian: Al termine di questo periodo, il prodotto non deve essere rimesso in frigorifero e deve essere eliminato.
Lithuanian: Šiam laikotarpiui pasibaigus, vaisto vėl į šaldytuvą dėti negalima, jį reikia sunaikinti.
Italian: Il volume della milza deve essere controllato regolarmente.
Lithuanian: Blužnies dydį reikia vertinti reguliariai.
Italian: Controlli ancora, per assicurarsi che la siringa contenga la dose corretta di Accofil.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite, įsitikindami, kad švirkšte yra tinkama Accofil dozė.
Italian: > 1,0 x 109/L per 3 giorni consecutivi
Lithuanian: > 1,0 x 109/l 3 dienas iš eilės
Italian: Negli studi clinici, il 97% dei pazienti responsivi ha ottenuto una risposta completa a dosi ≤ 24 µg/kg/die.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 97% pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, visišką atsaką sukėlė ≤ 24 µg / kg kūno svorio per parą dozė.
Italian: Le possibili interazioni con altri fattori di crescita emopoietici e citochine non sono ancora state analizzate in studi clinici.
Lithuanian: Galima sąveika su kitais hemopoeziniais augimo faktoriais ir citokinais klinikiniais tyrimais dar neištirta.
Italian: Molt o raro
Lithuanian: Labai retos
Italian: Trasformazione in leucemia o sindrome mielodisplastica
Lithuanian: Transformacija į leukemiją arba mielodisplazinį sindromą
Italian: La splenomegalia è un effetto diretto del trattamento con filgrastim.
Lithuanian: Splenomegalija yra tiesioginis gydymo filgrastimu poveikis.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Italian: Informi immediatamente il medico se durante il trattamento con Accofil:
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu gydymo Accofil metu: