FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies wird jedoch nur in sehr seltenen Fällen eine Anpassung Ihrer Insulindosis erforderlich machen.
Lithuanian: Vis dėlto koreguoti insulino dozę dėl to tenka tik labai retais atvejais.
German: Anpassen der Insulindosis, Blut- und Urintests): Wenn Sie krank sind oder größere Verletzungen haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel ansteigen (Hyperglykämie).
Lithuanian: , gali tekti koreguoti insulino dozę, papildomai tirti kraują ir šlapimą): - susirgus arba smarkiai susižalojus gali padidėti cukraus kiekis kraujyje (pasireikšti
German: Die Konzentrationen stimmten demnach mit dem zeitlichen Verlauf der pharmakodynamischen Wirkung von Insulin glargin überein.
Lithuanian: Taigi, insulino glargino koncentracijos kitimas laikui bėgant atitiko jo farmakodinaminio aktyvumo kitimą.
German: Beide Gruppen verhielten sich ähnlich in Bezug auf glykosyliertes Hämoglobin und das Auftreten symptomatischer Hypoglykämien, jedoch wurden in der Insulin-glargin-Gruppe die NüchternPlasmaglukosewerte bezogen auf den Ausgangswert stärker gesenkt als in der NPH-Gruppe.
Lithuanian: Poveikis abejų grupių tiriamųjų glikuoto hemoglobino koncentracijai ir simptominės hipoglikemijos dažniui buvo panašus, tačiau gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius, palyginus su pradine, insulino glargino grupės tiriamiesiems sumažėjo labiau negu NPH insulino grupės tiriamiesiems.
German: 5 Fertigpens zu je 3 ml.
Lithuanian: Užtaise yra 3 ml tirpalo.
German: Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls sowie Zucker und Ketonkörper im Urin.
Lithuanian: Troškulys, padažnėjęs šlapinimasis, nuovargis, sausa oda, paraudęs veidas, apetito stoka, žemas kraujospūdis, dažni širdies susitraukimai, gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime.
German: EU/1/16/1162/001 1 Fertigpen mit 3 ml EU/1/16/1162/002 5 Fertigpens zu je 3 ml
Lithuanian: EU/1/16/1162/001 - 1 užpildytas švirkštiklis (3 ml) EU/1/16/1162/002 - 5 užpildyti švirkštikliai po 3 ml
German: Falls Sie eine falsche Dosis eingestellt haben, drehen Sie den Dosierring zurück, bis die richtige Zahl mit der schwarzen Linie im Fenster übereinstimmt.
Lithuanian: Ką daryti nustačius netinkamą dozę? Nustatę netinkamą dozę, sukite rankenėlę atgal, kol juoda langelio linija parodys reikiamą skaičių.
German: Nach subkutaner Injektion bei Diabetikern wird Insulin glargin rasch am Carboxyl-Ende der BetaKette abgebaut, wodurch die zwei aktiven Metaboliten M1 (21A-Gly-Insulin) und M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-Insulin) entstehen.
Lithuanian: M1 (21A-Gly-insulinas) ir M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulinas).
German: Wenn Sie die Anwendung von LUSDUNA abbrechen Dies könnte zu einer schweren Hyperglykämie (stark erhöhter Blutzucker) und Ketoazidose (Anhäufung von Säure im Blut, weil der Körper bei schwerem Insulinmangel Energie aus Fett anstatt aus Zucker gewinnt) führen.
Lithuanian: Gali pasireikšti stipriai išreikšta hiperglikemija (labai padidėti cukraus kiekis kraujyje) ir ketoacidozė (rūgščių susikaupimas kraujyje organizmui pradėjus skaidyti riebalus vietoje cukraus).
German: Dagegen sind die unter der Insulintherapie, einschließlich unter der Therapie mit LUSDUNA, gefundenen therapeutischen Insulinkonzentrationen deutlich geringer als die pharmakologischen Konzentrationen, die für eine Aktivierung des IGF-1Signalwegs erforderlich sind.
Lithuanian: Fiziologinės endogeninio IGF-1 koncentracijos gali suaktyvinti mitogenines ir proliferacines reakcijas, tačiau vartojant insuliną, įskaitant LUSDUNA, susidarančios terapinės koncentracijos būna gerokai mažesnės už farmakologines, būtinas su IGF-1 susijusioms reakcijoms suaktyvinti.
German: Ein ständiger Wechsel der Einstichstelle im gegebenen Injektionsbereich kann helfen, diese Reaktionen abzuschwächen oder zu vermeiden.
Lithuanian: Tokių reakcijų gali padėti išvengti arba jas susilpninti nuolatinis injekcijos vietos keitimas pasirinktoje srityje.
German: LUSDUNA ist nicht das Insulin der Wahl für die Behandlung der diabetischen Ketoazidose.
Lithuanian: LUSDUNA nėra pasirinktinis insulinas diabetinei ketoacidozei gydyti (jai ištikus, rekomenduojama leisti tirpųjį insuliną į veną).
German: LUSDUNA ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Lithuanian: LUSDUNA tinkamas tik švirkšti negiliai po oda.
German: Achten Sie darauf, die Nadel nicht zu verunreinigen.
Lithuanian: Dirbkite atsargiai, kad neužterštumėte adatos.
German: LUSDUNAkann bei Jugendlichen und Kindern im Alter ab2Jahren angewendet werden.
Lithuanian: LUSDUNA gali vartoti paaugliai ir vaikai nuo 2 metų.
German: Falls der Sicherheitstest auch mit einer neuen Nadel nicht funktioniert, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Lithuanian: 9 punkte. Jeigu švirkštiklis neveikia ir su nauja adata, pasikonsultuokite su gydytoju arba slaugytoju.
German: Stellen Sie Ihre Dosis ein, indem Sie den Dosierring drehen, bis die richtige Zahl mit der schwarzen Linie im Fenster übereinstimmt.
Lithuanian: Nustatykite dozę Nustatykite dozę, sukdami rankenėlę tol, kol juoda langelio linija parodys reikiamą skaičių.
German: Führen Sie vor jeder Injektion einen Sicherheitstest durch.
Lithuanian: Kaskart prieš leisdami vaistą atlikite saugumo mėginį.
German: Setzen Sie die Pen-Kappe wieder auf den Pen auf und bewahren Sie ihn ohne Nadel bis zur nächsten Injektion auf.
Lithuanian: Uždėkite švirkštiklio dangtelį ir laikykite jį be adatos, kol ateis laikas suleisti kitą dozę.
German: Prüfen Sie, ob Insulin an der Nadelspitze aus dem Pen austritt.
Lithuanian: Patikrinkite, ar iš švirkštiklio išstūmėte insulino.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Mittel nehmen: Betablocker (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), Clonidin (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), Lithiumsalze (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden).
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant: - beta blokatorių (jais mažinamas padidėjęs kraujospūdis); - klonidiną (juo mažinamas padidėjęs kraujospūdis); - ličio druskų (jomis gydomos psichikos ligos).
German: Ein ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin glargin (entsprechend 3,64 mg).
Lithuanian: Kiekviename tirpalo ml yra 100 vienetų insulino glargino (atitinka 3,64 mg).
German: Befestigen Sie vor jeder Anwendung des Pens eine neue Nadel.
Lithuanian: Kaskart prieš leisdami vaistą pritvirtinkite naują adatą.
German: Mischen oder Verdünnen kann sein Zeit-Wirk-Profil verändern.
Lithuanian: Maišant ar skiedžiant gali pakisti veikimas laikui bėgant, sumaišius gali iškristi nuosėdų.
German: Subkutane Anwendung
Lithuanian: Naudojami švirkštikliai
German: Den Fertigpen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
German: Schrauben Sie die Nadel fest Schrauben Sie die Nadel auf den Pen auf.
Lithuanian: Užmaukite adatą Užmaukite adatą ant švirkštiklio.
German: Im sauren pH-Bereich der LUSDUNA-Injektionslösung (pH 4) ist es vollständig löslich.
Lithuanian: LUSDUNA injekciniame tirpale, kurio pH = 4 (rūgštus), insulinas glarginas yra visiškai tirpus.
German: Stillzeit
Lithuanian: Pasirengimas
German: Jeder Pen enthält 3 ml Injektionslösung (entsprechend 300 Einheiten).
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo (atitinka
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Insuline und Analoga zur Injektion, lang wirkend.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo diabeto, ilgai veikiantys injekciniai insulinai ir jų injekciniai analogai, ATC kodas - A10AE04.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann der Insulinbedarf aufgrund des verminderten Insulinstoffwechsels verringert sein.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl lėtesnio insulino metabolizmo.
German: Nach subkutaner Injektion von Insulin glargin wiesen die Insulinkonzentrationen im Serum bei Probanden und Diabetikern auf eine im Vergleich zu humanem NPH-Insulin langsamere und wesentlich länger anhaltende Resorption hin und zeigten einen gleichförmigen Wirkverlauf ohne Wirkgipfel.
Lithuanian: Tiriant insulino koncentraciją sveikų ir diabetu sergančių tiriamųjų serume nustatyta, kad, palyginus su žmogaus NPH insulinu, po oda suleisto insulino glargino absorbcija yra lėtesnė ir trunka daug ilgiau, o jo koncentracija neturi pikų.
German: Erkrankungen und Verletzungen In folgenden Situationen kann die Behandlung Ihrer Zuckerkrankheit viel Sorgfalt erfordern (z.B.
Lithuanian: Žemiau išvardytais atvejais gydyti diabetą gali būti sunkiau (pvz.
German: Der Wirkstoff ist: Insulin glargin.
Lithuanian: LUSDUNA sudėtis - Veiklioji medžiaga yra insulinas glarginas.
German: Drücken Sie den Injektionsknopf bis zum Anschlag durch, während die Nadel nach oben zeigt.
Lithuanian: Nuspauskite injekcijos mygtuką, kad išleistumėte vaisto į orą Nuspauskite injekcijos mygtuką iki galo, nukreipę adatą į orą.
German: Bei älteren Patienten kann eine fortschreitende Verschlechterung der Nierenfunktion zu einer Abnahme des Insulinbedarfs führen.
Lithuanian: Senyviems pacientams dėl progresuojančio inkstų funkcijos silpnėjimo insulino poreikis gali nuolat mažėti.
German: Bei einmal täglicher Injektion von Insulin glargin werden 2−4 Tage nach der ersten Gabe SteadyState-Spiegel erreicht.
Lithuanian: Švirkščiant insuliną glarginą 1 kartą per parą, jo pusiausvyros koncentracija susidaro per 2-4 paras po pirmosios dozės.
German: Wie LUSDUNA aussieht und Inhalt der Packung LUSDUNA100Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen ist eine klareund farblose Lösung.
Lithuanian: LUSDUNA 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje yra skaidrus bespalvis tirpalas.
German: Bei intravenöser Verabreichung waren die Eliminationshalbwertszeiten von Insulin glargin und Humaninsulin vergleichbar.
Lithuanian: Į veną suleistų insulino glargino ir žmogaus insulino eliminacijos pusiniai periodai buvo panašūs.
German: Das Einhalten des Dosierschemas und der Ernährungsempfehlungen, die korrekte Insulinverabreichung und das Erkennen von Symptomen einer Hypoglykämie durch den Patienten sind von zentraler Bedeutung, um das Risiko für Hypoglykämien zu senken.
Lithuanian: Būtinosios priemonės hipoglikemijos pavojui sumažinti yra tikslus vaistinio preparato dozavimo tvarkos ir dietos laikymasis, tinkamas insulino suleidimas ir gebėjimas pažinti hipoglikemijos simptomus. Jei yra veiksnių, kurie didina hipoglikemijos pavojų, būtinas ypač atidus stebėjimas ir prireikus - dozės koregavimas.
German: Bei bestimmten Risikogruppen können die Warnsymptome einer Hypoglykämie verändert oder abgeschwächt sein oder ganz fehlen.
Lithuanian: Apie hipoglikemiją perspėjantys simptomai gali būti pakitę, silpnesni arba visai nepasireikšti tam tikrų rizikos grupių pacientams:
German: Stechen Sie die Nadel vollständig in die Haut.
Lithuanian: Įdurkite adatą Pilnai įdurkite adatą į odą.
German: Grundsätzlich müssen Sie zur Vermeidung einer Unterzuckerung mehr essen und Ihren Blutzucker überwachen.
Lithuanian: Aplamai norint išvengti hipoglikemijos, reikia daugiau valgyti ir tirti cukraus kiekį kraujyje.
German: LUSDUNA100Einheiten/mlInjektionslösung in einem Fertigpen (Nexvue)
Lithuanian: LUSDUNA 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (Nexvue)
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Lithuanian: Nedėkite jų šalia
German: Solche Situationen können zu einer schweren Hypoglykämie führen (und möglicherweise zum Bewusstseinsverlust), bevor der Patient die hypoglykämische Stoffwechselentgleisung überhaupt bemerkt.
Lithuanian: Tuomet gali pasireikšti sunki hipoglikemija ir net galite netekti sąmonės prieš tai nepajutę jokių sutrikimų.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von LUSDUNA beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant LUSDUNA
German: EU/1/16/1162/003 5 Fertigpens zu je 3 ml
Lithuanian: EU/1/16/1162/003 - 5 užpildyti švirkštikliai po 3 ml
German: Sie lassen Mahlzeiten ausfallen oder nehmen sie zu spät ein, Sie essen zu wenig oder nehmen Nahrungsmittel mit weniger Kohlenhydraten (Zucker oder zuckerähnliche Nährstoffe; Achtung: Zuckeraustauschstoffe oder „Süßstoff" sind KEINE Kohlenhydrate) zu sich,
Lithuanian: Pavyzdžiui: - sušvirkštus per daug insulino; - nevalgius arba pavalgius per vėlai; - valgius per mažai arba tokio maisto, kuriame yra mažiau angliavandenių negu įprasta
German: Die Injektionsstellen müssen innerhalb des gewählten Injektionsbereichs vor jeder Injektion gewechselt werden, um Reaktionen an der Einstichstelle zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Norint išvengti reakcijų injekcijos vietoje, reikia leisti vis į kitą vietą toje pačioje kūno dalyje (žr.
German: Zu den Substanzen, die den blutzuckersenkenden Effekt abschwächen können, gehören z. B. Kortikosteroide, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glukagon, Isoniazid, Östrogene und Progestagene, Phenothiazin-Abkömmlinge, Somatropin, Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin), Schilddrüsenhormone, atypische Antipsychotika (z. B. Clozapin und Olanzapin) und Proteaseinhibitoren.
Lithuanian: Kortikosteroidai, danazolis, diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai ir progestagenai, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetikai (pvz.
German: Zu den Arzneimitteln, die den Blutzuckerspiegel senken können (Hypoglykämie), zählen: alle anderen Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, Hemmer des Angiotensin umwandelnden Enzyms (ACE-Hemmer) (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen oder eines hohen Blutdrucks), Disopyramid (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen), Fluoxetin (zur Behandlung von Depressionen),
Lithuanian: Cukraus kiekio kraujyje sumažėjimą (hipoglikemiją) gali sukelti: - visi kiti vaistai diabetui gydyti; - angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai (vartojami tam tikroms širdies ligoms gydyti ir padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti); - dizopiramidas (vartojamas tam tikroms širdies ligoms gydyti); - fluoksetinas (vartojamas depresijai gydyti); - fibratai (vartojami dideliam riebalų kiekiui kraujyje mažinti); - monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai (vartojami depresijai gydyti); - pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai (pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštis, kuria malšinamas skausmas ir mažinamas karščiavimas); - somatostatino analogai (pvz.
German: Erkennen und beachten Sie Ihre Warnzeichen.
Lithuanian: Gerai žinokite perspėjančiuosius simptomus.
German: Vor der Anwendung von Nexvue müssen die Hinweise zur Handhabung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden (siehe Abschnitt 6.6).
Lithuanian: Prieš naudojant Nexvue, reikia kruopščiai perskaityti pakuotėje pateikiamą jo naudojimo instrukciją (žr.
German: Besondere Vorsicht sowie eine verstärkte Überwachung des Blutzuckers ist bei Patienten empfehlenswert, bei denen hypoglykämische Episoden von besonderer klinischer Bedeutung sein können, wie z. B. bei Patienten mit signifikanten Stenosen der Koronararterien oder der hirnversorgenden Blutgefäße (Risiko kardialer oder zerebraler Komplikationen bei Hypoglykämie) sowie bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn diese nicht laserbehandelt ist (Gefahr der vorübergehenden Erblindung infolge einer Hypoglykämie).
Lithuanian: sergantiems reikšminga vainikinių ar smegenų arterijų stenoze (hipoglikemija kelia širdies ar smegenų komplikacijų pavojų) arba proliferacine retinopatija, ypač negydyta fotokoaguliacijos būdu (kyla trumpalaikio apakimo po hipoglikemijos pavojus).
German: Lusduna wird einmal täglich immer zur gleichen Uhrzeit angewendet.
Lithuanian: Lusduna vartojamas kartą per parą, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lusduna finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lusduna EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Lusduna
Lithuanian: Kita informacija apie Lusduna
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lusduna ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lusduna vartojimą?
German: Dies bedeutet, dass Lusduna einem biologischen Arzneimittel (auch „Referenzarzneimittel" genannt) sehr ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Lusduna yra labai panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
German: Indem der Blutzuckerspiegel unter Kontrolle gebracht wird, werden die Symptome von Diabetes reduziert und Komplikationen vermieden.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, diabeto simptomai palengvėja ir užkertamas kelias komplikacijoms.
German: Diabetes ist eine Erkrankung, bei der der Blutzuckerspiegel hoch ist, und zwar entweder, weil der Körper kein Insulin produzieren kann (Diabetes Typ 1), oder weil er nicht genügend Insulin produziert bzw. dieses nicht effektiv verwenden kann (Diabetes Typ 2).
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant padidėja cukraus kiekis kraujyje, ir tai nutinka dėl to, kad žmogaus organizmas negamina insulino (sergant I tipo diabetu) arba organizmas gamina nepakankamai insulino ar nepajėgia jo veiksmingai panaudoti (II tipo diabetas).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lusduna berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Lusduna sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Lusduna ein mit Lantus vergleichbares Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweist.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal biologiškai panašiems vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Lusduna kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Lantus.
German: Es enthält den Wirkstoff Insulin glargin.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glargino.
German: Die Lusduna-Dosis wird für jeden Patienten individuell ermittelt und ist vom Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) des Patienten und der Behandlung mit anderen Insulin-Arzneimitteln abhängig.
Lithuanian: Lusduna dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai ir priklauso nuo gliukozės (cukraus) kiekio paciento kraujyje bei gydymo kitais vaistais su insulinu.
German: Da Lusduna ein Biosimilar-Arzneimittel ist, waren keine Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit notwendig, da diese für Insulin glargin bereits hinreichend nachgewiesen wurden.
Lithuanian: Kadangi Lusduna yra biologiškai panašus vaistas, veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikėjo atlikti, nes insulino glargino veiksmingumas ir saugumas plačiai pripažįstami.
German: In der zweiten Studie, an der 531 Patienten mit Diabetes Typ 2 teilnahmen, wurde eine durchschnittliche Reduzierung des HbA1c-Werts von 8,3 % auf 7,2 % mit Lusduna und von 8,4 % auf 7,2 % mit Lantus erzielt.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 531 II tipo diabetu sergantis pacientas, vartojant Lusduna, HbA1c sumažėjo nuo 8,3 iki 7,2 proc., o vartojant Lantus - nuo 8,3 iki 7,2 proc.
German: Das Referenzarzneimittel für Lusduna ist Lantus.
Lithuanian: Referencinis Lusduna vaistas yra Lantus.
German: Warum wurde Lusduna zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Lusduna buvo patvirtintas?
German: Insulin glargin
Lithuanian: Lusduna insulinas glarginas
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Lusduna (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Lithuanian: Dažniausi Lusduna šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje).
German: Was ist Lusduna und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Lusduna ir kam jis vartojimas?
German: In beiden Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die nach 24 Wochen Behandlung erzielte Konzentrationsänderung von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) im Blut, einer Substanz, die anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel kontrolliert wird.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujyje esančios medžiagos glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos kraujyje, kuri rodo, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, pokytis po 24 gydymo savaičių.
German: Welche Risiken sind mit Lusduna verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lusduna vartojimu?
German: Welchen Nutzen hat Lusduna in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Lusduna nauda nustatyta tyrimuose?
German: Lusduna ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Lithuanian: Lusduna yra biologiškai panašus vaistas.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Lusduna zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lusduna.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Lusduna benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lusduna rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: In zwei unterstützenden Studien wurde festgestellt, dass die Wirksamkeit von einmal täglich verabreichtem Lusduna mit der Wirksamkeit von Lantus vergleichbar war.
Lithuanian: Atlikus du patvirtinamuosius tyrimus, nustatyta, kad kartą per parą vartojamo Lusduna veiksmingumas panašus į Lantus.
German: Lusduna kann bei Patienten mit Diabetes Typ 2 auch zusammen mit Diabetes-Arzneimitteln zum Einnehmen angewendet werden.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems II tipo diabetu, Lusduna taip pat galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lusduna Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: In der ersten unterstützenden Studie, an der 506 Patienten mit Diabetes Typ 1 teilnahmen, wurde der durchschnittliche HbA1c-Wert sowohl mit Lusduna als auch mit Lantus von 8,0 % auf 7,4 % reduziert.
Lithuanian: Atliekant pirmą patvirtinamąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 506 I tipo diabetu sergantys pacientai, vartojant tiek Lusduna, tiek Lantus, vidutinis HbA1c rodiklis sumažėjo nuo 8 iki 7,4 proc.
German: Lusduna ist ein Ersatz-Insulin, das in der gleichen Weise wie das körpereigene Insulin wirkt und dabei hilft, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Lithuanian: Lusduna yra pakaitinis insulinas, kuris veikia taip pat kaip žmogaus organizme gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
German: Wie wirkt Lusduna?
Lithuanian: Kaip veikia Lusduna?
German: Lusduna ist ein Arzneimittel zur Anwendung bei Patienten ab 2 Jahren zur Behandlung von Diabetes.
Lithuanian: Lusduna - tai vaistas, kuris skiriamas ne jaunesniems kaip 2 metų diabetu sergantiems pacientams.
German: Insulin glarin, der Wirkstoff in Lusduna, gelangt nach der Injektion langsamer in die Blutbahn als menschliches Insulin und wirkt somit länger.
Lithuanian: Sušvirkšta veiklioji Lusduna medžiaga insulinas glarginas lėčiau nei žmogaus insulinas patenka į kraujotaką, todėl šis insulinas veikia ilgiau.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Lusduna benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lusduna vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.