FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier for å undersøke effekten på evnen til å kjøre bil og betjene maskiner.
Greek: Οι μεταβολίτες και η αναλλοίωτη αβακαβίρη αποτελούν περίπου το 83 % της χορηγηθείσας δόσης της αβακαβίρης στα ούρα ενώ η υπόλοιπη αποβάλλεται με τα κόπρανα.
Norwegian Bokmål: Metabolittene og uomdannet abakavir utgjør ca. 83 % av administrert dose i urinen og resten elimineres i fæces.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε θεραπεία με οποιοδήποτε από τα παραπάνω.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du behandles med noen av disse.
Greek: Η εμφάνιση ουδετεροπενίας ήταν επίσης αυξημένη σε ασθενείς των οποίων ο αριθμός των ουδετερόφιλων, τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης και τα επίπεδα βιταμίνης B12 στον ορό ήταν χαμηλά στην αρχή της θεραπείας με ζιδοβουδίνη.
Norwegian Bokmål: Insidens av nøytropeni var også høyere hos pasienter med lave nøytrofile granulocytter, hemoglobinog serum-vitamin B12-nivåer ved behandlingstart med zidovudin.
Greek: H έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρό έμπειρο στην αντιμετώπιση της ΗΙV λοίμωξης.
Norwegian Bokmål: Behandling bør forskrives av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
Greek: Συνιστάται η θεραπεία να αρχίζει για τις πρώτες 6-8 εβδομάδες με αβακαβίρη, λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη χορηγούμενα χωριστά (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at behandlingen påbegynnes med at abakavir, lamivudin og zidovudin gis hver for seg de første 6-8 ukene (se pkt.
Greek: Η επαναχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε μία πιο γρήγορη και σοβαρή αντίδραση, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα, επομένως η επαναχορήγηση αντενδείκνυται.
Norwegian Bokmål: Restart av behandling kan resultere i raskere og mer alvorlig reaksjon som kan være fatal.
Greek: Επομένως οι ασθενείς θα πρέπει να παραμένουν υπό στενή παρακολούθηση από ιατρούς με εμπειρία στην αντιμετώπιση σχετικών με HIV παθήσεων.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor være under klinisk oppfølging av lege med erfaring i behandling av HIV-relaterte infeksjoner og komplikasjoner.
Greek: Παρομοίως ούτε η λαμιβουδίνη ούτε η ζιδοβουδίνη είχαν κάποια δράση στη γονιμότητα.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende har heller ikke lamivudin eller zidovudin noen effekt på fertilitet.
Greek: Με βάση τα δεδομένα που προέκυψαν με την αβακαβίρη, το Trizivir δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Basert på data for abakavir så anbefales ikke Trizivir til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Greek: Λαμιβουδίνη: AUC ↑40% Τριμεθοπρίμη: AUC ↔ Σουλφομεθοξαζόλη : AUC
Norwegian Bokmål: Lamivudin: AUC ↑40 % Trimetoprim: AUC ↔ Sulfametoksazol: AUC ↔ (inhibering av organisk kationtransportør)
Greek: Επιπροσθέτως, διεξήχθησαν δύο μελέτες καρκινογόνου δυναμικού σε ποντίκια, σε σχέση με την διαπλακουντιακή διέλευση του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: I tillegg er to studier på transplacentale karsinogenisitet utført på mus.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Trizivir
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Trizivir
Greek: Μία μελέτη γονιμότητας σε αρουραίους απέδειξε ότι η αβακαβίρη δεν έχει καμία επίδραση στη γονιμότητα αρρένων και θηλέων.
Norwegian Bokmål: En fertilitetsstudie med rotter har vist at abakavir ikke påvirker fertiliteten hos hunn- og hanndyr.
Greek: Μην πάρετε το Trizivir:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Trizivir
Greek: Τα δισκία Trizivir είναι διαθέσιμα σε συσκευασία κυψέλης από αδιαφανές λευκό φύλλο PCTFE/PVCAl ή σε συσκευασία κυψέλης με φύλο ασφαλείας για τα παιδιά από PVC/PCTFE/PVC-Al/Paper, που περιέχουν 60 δισκία, ή φιαλίδια από HDPE με σύστημα ασφαλείας για τα παιδιά, που περιέχουν 60 δισκία.
Norwegian Bokmål: Trizivir tabletter finnes tilgjengelig som gjennomsiktige hvite PCTFE/PVC-aluminium blisterpakninger eller barnesikrede PVC/ PCTFE /PVC/PVC-aluminium/papir blisterpakninger med 60 tabletter, eller barnesikret HDPE bokser med 60 tabletter.
Greek: Ένας μέτριος αριθμός δεδομένων (περισσότερες από 600 εκβάσεις κατά το πρώτο τρίμηνο) δεν υποδεικνύουν δυσμορφική τοξικότητα για την αβακαβίρη.
Norwegian Bokmål: Moderat mengde data for abakavir (mer enn 600 utfall fra første trimester) indikerer ingen toksiske misdannelser.
Greek: Ο βαθμός του θεραπευτικού οφέλους αυτού του νουκλεοσιδικού συνδυασμού σε ασθενείς που έχουν λάβει πολλές γραμμές θεραπείας εξαρτάται από τη φύση και τη διάρκεια της προηγούμενης θεραπείας η οποία μπορεί να είχε επιλεχθεί για στελέχη του ιού HIV-1 με διασταυρούμενη αντοχή στην αβακαβίρη, λαμιβουδίνη ή ζιδοβουδίνη.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har gjennomgått kraftig forbehandling, vil grad av effekt av denne nukleosidkombinasjonen avhenge av type og varighet av tidligere behandling, som kan ha selektert for HIV-1-varianter med kryssresistens overfor abakavir, lamivudin eller zidovudin.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί έξαρση παλαιότερων λοιμώξεων Οι ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV (AIDS) έχουν εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και αυξημένες πιθανότητες να παρουσιάσουν σοβαρές λοιμώξεις (ευκαιριακές λοιμώξεις).
Norwegian Bokmål: Personer med fremskreden HIV-infeksjon (AIDS) har svake immunsystemer og er mer utsatt for å utvikle alvorlige infeksjoner (opportunistiske infeksjoner).
Greek: Τα ευρήματα αυτά περιελάμβαναν μείωση βάρους του εμβρύου, οίδημα στο έμβρυο και αύξηση σε σκελετικές διαταραχές/διαμαρτίες, πρόωρους ενδομήτριους θανάτους και τοκετούς νεκρών εμβρύων.
Norwegian Bokmål: Disse funnene inkluderte redusert fostervekt, føtalt ødem og en økt forekomst av skjelettendringer/malformasjoner, tidlig intrauterin død og dødfødsel.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας: 1 εάν παρουσιάσετε δερματικό εξάνθημα Ή 2 εάν παρουσιάσετε συμπτώματα από τουλάχιστον 2 από τις εξής ομάδες: - πυρετός - λαχάνιασμα, πονόλαιμος ή βήχας - ναυτία ή έμετος, διάρροια ή πόνος στην κοιλιά - σοβαρή κόπωση ή σοβαρός πόνος ή γενική αίσθηση αδιαθεσίας Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει τη διακοπή της λήψης Trizivir.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart: 1) Hvis du får hudutslett ELLER 2) Hvis du får symptomer fra minst 2 av følgende grupper: - feber - åndenød, sår hals eller hoste - kvalme eller oppkast, diaré eller magesmerter - uttalt tretthet eller smerte eller generell sykdomsfølelse Legen din kan råde deg til å avbryte behandlingen med Trizivir
Greek: Επιπρόσθετες δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου
Norwegian Bokmål: Ytterligere risikominimeringsaktiviteter
Greek: Πόνους στις αρθρώσεις ή τους μύες, οίδημα/πρήξιμο στο λαιμό, λαχάνιασμα, πονόλαιμο, βήχα, περιστασιακές κεφαλαλγίες, φλεγμονή του οφθαλμού (επιπεφυκίτιδα), στοματικά έλκη, χαμηλή αρτηριακή πίεση, μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα των χεριών ή των ποδιών.
Norwegian Bokmål: Smerter i ledd eller muskler, hevelse i halsen, kortpustethet, sår hals, hoste, sporadisk hodepine, i sjeldne tilfeller øyebetennelse (konjunktivitt), munnsår, lavt blodtrykk, kribling eller nummenhet i hender eller føtter.
Greek: Να είστε σε επικοινωνία με το γιατρό σας και μη διακόψετε τη λήψη του Trizivir χωρίς τη σύστασή του.
Norwegian Bokmål: Ha kontakt med legen din og ikke stopp å ta Trizivir uten at legen din har fortalt deg det.
Greek: Επιπροσθέτως αυτοεπαγωγή του μεταβολισμού της αβακαβίρης, ή επαγωγή του μεταβολισμού άλλων φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία μεταβολίζονται στο ήπαρ δεν έχει παρατηρηθεί στον άνθρωπο.
Norwegian Bokmål: Autoinduksjon av abakavirs metabolisme eller induksjon av metabolisme av andre produkter som metaboliseres i lever, er ikke blitt observert hos menneske.
Greek: Προσέξτε ιδιαιτέρως με το Trizivir
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Trizivir
Greek: Το Trizivir περιέχει αβακαβίρη (που αποτελεί επίσης δραστική ουσία στα Kivexa, Triumeq και Ziagen).
Norwegian Bokmål: Trizivir inneholder abakavir (som også er et virkestoff i Kivexa, Triumeq og Ziagen).
Greek: Πρώιμα συμπτώματα (συμπτωματική υπεργαλακταιμία) περιλαμβάνουν ήπια δυσπεπτικά συμπτώματα (ναυτία, έμετος και κοιλιακό άλγος), μη ειδική κακουχία, απώλεια ορέξεως, απώλεια βάρους, αναπνευστικά συμπτώματα (ταχύπνοια και/ή βαθιά αναπνοή) ή νευρολογικά συμπτώματα (περιλαμβανομένης της κινητικής αδυναμίας).
Norwegian Bokmål: Tidlige symptomer (symptomatisk hyperlaktatemi) inkluderer milde fordøyelsessymptomer (kvalme, oppkast og magesmerter), uspesifikk utilpasshet, manglende appetitt, vekttap, respirasjonssymptomer (rask og/eller dyp pust) eller nevrologiske symptomer (inkludert motorisk svekkelse).
Greek: Η αβακαβίρη αυξάνει το ρυθμό με τον οποίο απομακρύνεται από τον οργανισμό η μεθαδόνη.
Norwegian Bokmål: Abakavir øker hastigheten for utskilling av metadon fra kroppen.
Greek: Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη σε HIV-1 μολυνθέντες ασθενείς οι σταθερής κατάστασης φαρμακοκινητικές παράμετροι της αβακαβίρης, λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης ήταν παρόμοιες είτε δόθηκαν σαν Trizivir ή σαν δισκίο συνδυασμού λαμιβουδίνης/ζιδοβουδίνης και αβακαβίρης, ενώ επίσης ήταν παρόμοιες με τις τιμές που επιτεύχθηκαν στη μελέτη βιοϊσοδυναμίας του Trizivir σε υγιείς εθελοντές.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetikk-studie med HIV-1 infiserte pasienter viste like farmakokinetikkparametre av abakavir, lamivudin og zidovudin ved "steady state", enten Trizivir ble gitt alene eller kombinasjonstabletten lamivudin/zidovudin og abakavir ble gitt i kombinasjon, og dette er også i samsvar med hva som er observert i bioekvivalensstudien med Trizivir hos friske frivillige.
Greek: Η μελέτη έδειξε ότι έμβρυα που εκτέθηκαν ενδομήτρια σε συνδυασμό, διατήρησαν υψηλότερο επίπεδο ενσωμάτωσης του νουκλεϊδικού αναλόγου DNA σε πολλά όργανα του εμβρύου και έδειξε ένδειξη περισσότερης βράχυνσης των τελομερών από αυτή που εμφανίζεται σε αυτά που εκτίθενται μόνο σε ζιδοβουδίνη.
Norwegian Bokmål: Studien viste at fostre eksponert in utero for kombinasjonen opprettholdt et høyere nivå av nukleosid analogt-DNA inkorporert i multiple føtale organer, og beviste at telomerer forkortes mer enn hos dem eksponert for zidovudin alene.
Greek: • ανάπτυξη 1 ή περισσοτέρων συμπτωμάτων από τουλάχιστον 2 από τις ακόλουθες ομάδες: - Πυρετός - Δύσπνοια, πονόλαιμος ή βήχας - Ναυτία ή έμετος ή διάρροια ή κοιλιακό άλγος - Ακραία κόπωση ή γενικευμένο άλγος ή γενικά αίσθημα αδιαθεσίας
Norwegian Bokmål: • utvikling av 1 eller flere symptomer fra minst 2 av følgende grupper: - Feber - Kortpustethet, sår hals eller hoste - Kvalme eller oppkast eller diaré eller abdominal smerte - Ekstrem tretthet eller smerter eller generell uvelhetsfølelse
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC ↑80% (αναστολή της UGT) ΑΝΤΙΙΣΤΑΜΙΝΙΚΑ (ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ H2 ΥΠΟΔΟΧΕΩΝ ΙΣΤΑΜΙΝΗΣ) Ρανιτιδίνη /Αβακαβίρη
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑80 % (UGT-inhibering) ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H2-RESEPTORANTAGONISTER) Ranitidin/Abakavir
Greek: Η ζιδοβουδίνη δεν έχει δράση στη φαρμακοκινητική της λαμιβουδίνη.
Norwegian Bokmål: Zidovudin har ingen innvirkning på farmkokinetikken til lamivudin.
Greek: Από μελέτες ενδοφλέβιας χορήγησης ζιδοβουδίνης, ο μέσος τελικός χρόνος ημιζωής στον ορό είναι 1.1 ώρες και η μέση συστηματική κάθαρση είναι 1.6 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: I studier med intravenøst zidovudin var gjennomsnittlig terminal halveringstid i plasma 1,1 time og gjennomsnittlig systemisk clearance 1,6 l/t/kg.
Greek: Η συσκευασία του Trizivir περιέχει μία Προειδοποιητική Κάρτα, για να υπενθυμίζει σε εσάς και στο ιατρικό προσωπικό για την υπερευαισθησία στην αβακαβίρη.
Norwegian Bokmål: Trizivir-pakningen inneholder et pasientkort for å minne deg og helsepersonell på overfølsomhetsreaksjoner i forbindelse med abacavir.
Greek: Η ζιδοβουδίνη είχε παρόμοια δράση και στα δύο είδη, όμως μόνο σε πολύ υψηλή συστηματική έκθεση.
Norwegian Bokmål: Det er sett lignende effekter for zidovudin hos begge artene, men kun ved svært høye doser.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν κάνετε θεραπεία με κάποιο από αυτά.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apotek dersom du bruker noen av disse.
Greek: Πίνακας 1: Aνεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τις επί μέρους ουσίες του Trizivir
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger som er rapportert for de individuelle virkestoffene i Trizivir Abakavir
Greek: Το καρκινογόνο δυναμικό ενός συνδυασμού αβακαβίρης, λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης δεν έχει ελεγχθεί.
Norwegian Bokmål: Karsinogent potensiale av kombinasjonen abakavir, lamivudin og zidovudin er ikke undersøkt.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, γλυκολικό νατριούχο άμυλο και στεατικό μαγνήσιο στον πυρήνα του δισκίου.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglykolat og magnesiumstearat i tablettkjernen.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητη η ρύθμιση της δόσης της ζιδοβουδίνης, αν τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης πέσουν χαμηλότερα από 9 g/dl ή 5,59 mmol/l ή ο αριθμός των ουδετερόφιλων πέσει κάτω από 1,0 x 109/l (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen av zidovudin hvis hemoglobinnivået faller til under 9 g/dl eller 5,59 mmol/l, eller hvis antall nøytrofile granulocytter faller til under 1,0 x 109 /l (se pkt.
Greek: Εάν παίρνετε κλαριθρομυκίνη, πάρτε τη δόση σας τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή αφού λάβετε το
Norwegian Bokmål: • klaritromycin, et antibiotikum Hvis du bruker klaritromycin, ta klaritromycin-dosen minst 2 timer før eller etter at du tar Trizivir.
Greek: • άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν λαμιβουδίνη, για την αντιμετώπιση της λοίμωξης με HIV ή λοίμωξης από ηπατίτιδα B
Norwegian Bokmål: • andre legemidler inneholdende lamivudin brukt i behandling av HIV-infeksjon eller hepatitt
Greek: Η επικάλυψη του δισκίου: περιέχει υπρομελόση, διοξείδιο του τιτανίου, πολυαιθυλενική γλυκόλη, ινδική αργυλιούχο καρμίνη και οξείδιο σιδήρου κίτρινο.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder hypromellose, titandioksid, polyetylenglykol, indigokarmin, gult jernoksid.
Greek: Σε αυτή τη μελέτη, η προσθήκη ABC στo ZDV/3TC/EFV δεν βελτίωσε σημαντικά την αποτελεσματικότητα.
Norwegian Bokmål: Effekten ble ikke signifikant forbedret ved tillegg av ABC til ZDV/3TC/EFV i denne studien.
Greek: Πρόκειται για φαρμακευτικό συνδυασμό σε σταθερή αναλογία, ο οποίος υποκαθιστά τα τρία συστατικά του (αβακαβίρη, λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη) όταν χορηγούνται χωριστά σε αντίστοιχες δόσεις.
Norwegian Bokmål: Dette kombinasjonspreparatet erstatter de tre virkestoffene (abakavir, lamivudin og zidovudine) brukt hver for seg i samme doser.
Greek: Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer:
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC ↓48% (επαγωγή της UGT)
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↓48 % (UGT-induksjon)
Greek: Η απόδειξη των πλεονεκτημάτων του Trizivir βασίζεται κυρίως σε αποτελέσματα μελετών σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει ποτέ, ή έχουν λάβει μόνο μέτρια αντιρετροϊκή θεραπεία σε όχι προχωρημένη φάση της νόσου.
Norwegian Bokmål: Forbedret behandlingseffekt av Trizivir er hovedsakelig basert på resultater fra studier utført på behandlingsnaive pasienter eller pasienter med moderat erfaring med antiretroviral behandling og med ikke langt fremskredet sykdom.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η αβακαβίρη μπορεί να απεκκριθεί με περιτοναϊκή κάθαρση ή αιμοδιύλιση.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om abakavir kan fjernes ved peritoneal dialyse eller hemodialyse.
Greek: Πολύ σπάνια, ασθενείς που στο παρελθόν είχαν λάβει φάρμακα που περιέχουν αβακαβίρη χωρίς να εμφανίσουν κανένα σύμπτωμα υπερευαισθησίας, ανέπτυξαν αντίδραση υπερευαισθησίας κατά την επανέναρξη αυτών των φαρμάκων.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har pasienter som tidligere har brukt legemidler som inneholder abakavir uten symptomer på overfølsomhetsreaksjoner, utviklet overfølsomhetsreaksjoner når de starter opp igjen behandling med abakavir.
Greek: Ενώ δε χρειάζεται ρύθμιση της δόσης της αβακαβίρης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, oι συγκεντρώσεις της λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης αυξάνονται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια λόγω μειωμένης κάθαρσης.
Norwegian Bokmål: Mens det ikke er behov for dosejustering av abakavir, er lamivudin- og zidovudin-nivået høyere hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon på grunn av redusert clearance.
Greek: Μία μελέτη διαπλακουντιακής γενοτοξικότητας που έγινε σε πιθήκους σύγκρινε τη ζιδοβουδίνη μόνο της με τον συνδυασμό ζιδοβουδίνης και λαμιβουδίνης σε ανθρώπινα ισοδύναμες εκθέσεις.
Norwegian Bokmål: En transplacental gentoksisitetsstudie gjennomført på aper sammenliknet zidovudin alene med kombinasjonen av zidovudin og lamivudin ved human-ekvivalente eksponeringer.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 oC
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30°C
Greek: Η συγχορήγηση επαγωγέων ή αναστολέων των UGT ενζύμων ή ουσιών που αποβάλλονται μέσω αλκοολικής αφυδρογονάσης, μπορεί να μεταβάλει την έκθεση στην αβακαβίρη.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av indusere eller inhibitorer av UGT enzymer eller legemidler som elimineres via alkohol dehydrogenase kan endre eksponeringen av abakavir.
Greek: Η θεραπεία με ζιδοβουδίνη έχει συσχετιστεί με απώλεια υποδόριου λίπους, η οποία έχει συνδεθεί με μιτοχονδριακή τοξικότητα.
Norwegian Bokmål: Behandling med zidovudin er blitt assosiert med tap av underhudsfett, som er blitt satt i sammenheng med toksisk effekt på mitokondriene.
Greek: Όταν ενδείκνυται διακοπή της θεραπείας για ένα από τα δραστικά συστατικά του Trizivir, ή όταν απαιτείται μείωση της δόσης,, η αβακαβίρη, λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη διατίθενται και ξεχωριστά.
Norwegian Bokmål: Dersom avbrytelse av behandling med en av de aktive substansene i Trizivir er indisert, eller dersom dosereduksjon er nødvendig, er separate preparater med abakavir, lamivudin og zidovudin tilgjengelig.
Greek: Είναι σπάνια.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige:
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις από κλινικές μελέτες ότι η αβακαβίρη είναι ηπατοτοξική.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier gir ingen bevis for at abakavir er hepatotoksisk.
Greek: Τριμεθοπρίμη/σουλφομεθοξαζόλη (Κο-τριμοξαζόλη) /Λαμιβουδίνη (160mg/800mg άπαξ ημερησίως για 5 ημέρες/300mg μονή δόση)
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (kotrimoksazol)/Lamivudin (160 mg/800 mg en gang daglig I 5 dager/300 mg enkeltdose)
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι μπλε - πράσινα, σε σχήμα κάψουλας και φέρουν ανάγλυφα στη μία τους πλευρά την ένδειξη "GX LL1".
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er blågrønne, kapselformede med "GX LL1" inngravert på den ene siden.
Greek: Στοιχεία που λήφθηκαν από ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δείχνουν ότι η φαρμακοκινητική της λαμιβουδίνης δεν επηρεάζεται σημαντικά από την ηπατική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon viser at farmakokinetikken til lamivudin ikke påvirkes i betydelig grad av nedsatt leverfunksjon.
Greek: Η λαμιβουδίνη εμφανίζει γραμμική φαρμακοκινητική επάνω από τα όρια της θεραπευτικής δοσολογίας και επιδεικνύει περιορισμένη δέσμευση στην κυριότερη πρωτεΐνη του πλάσματος αλβουμίνη (< 36 % με την αλβουμίνη του ορού σε in vitro μελέτες).
Norwegian Bokmål: Innenfor det terapeutiske doseområdet har lamivudin lineær kinetikk og kun begrenset binding til plasmaproteiner (< 36 % binding til serumalbumin in vitro).
Greek: Συνήθεις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου
Norwegian Bokmål: Rutine risikominimeringsaktiviteter
Greek: • Μετά από τη διακοπή της θεραπείας με Trizivir για λόγους πιθανολογούμενης HSR, το Trizivir ή οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αβακαβίρη (π.χ., Kivexa, Ziagen, Triumeq) δεν πρέπει ποτέ να επαναχορηγείται.
Norwegian Bokmål: • Etter at behandlingen med Trizivir er seponert på grunn av mistanke om en overfølsomhetsreaksjon, må behandling med Trizivir eller andre legemidler som inneholder abakavir (f.eks. Kivexa, Ziagen, Triumeq) aldri gjenopptas.
Greek: Μελέτες περιπτώσεων υπερευαισθησίας
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitets case studier
Greek: Επειδή η λαμιβουδίνη είναι διαλυτή, σε περίπτωση υπερβολικής λήψης είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθεί συνεχής αιμοδιύλιση, παρ' όλο που δεν έχει μελετηθεί.
Norwegian Bokmål: Da lamivudin kan dialyseres, kan kontinuerlig hemodialyse forsøkes ved overdose, men denne behandlingen er ikke undersøkt.
Greek: Σε δόσεις τοξικές στη μητέρα, η ζιδοβουδίνη που δόθηκε σε αρουραίους κατά την περίοδο της οργανογένεσης, είχε ως αποτέλεσμα αυξημένη συχνότητα διαμαρτιών της διάπλασης, δεν παρατηρήθηκαν όμως βρεφικές ανωμαλίες σε χαμηλότερες δόσεις.
Norwegian Bokmål: Zidovudin gitt under organogenensen i doser som er toksiske for mordyret, ga økt forekomst av malformasjoner hos rotter, men føtale abnormaliteter ble ikke sett ved lavere doser.
Greek: • βαλπροϊκό νάτριο, για την αντιμετώπιση της επιληψίας
Norwegian Bokmål: • natriumvalproat, for behandling av epilepsi
Greek: Η κλινική σημασία αυτού είναι άγνωστη.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen ved dette er ukjent.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τη θεραπεία με συνδυασμό αβακαβίρης, λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης σε πειραματόζωα.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data for behandling med kombinasjonen abakavir, lamivudin og zidovudin hos dyr.
Greek: Τα νουκλεοσιδικά και τα νουκλεοτιδικά ανάλογα έχουν δείξει in vivo και in vitro ότι προκαλούν μιτοχονδριακές βλάβες ποικίλου βαθμού.
Norwegian Bokmål: Nukleosid- og nukleotidanaloger har in vitro og in vivo blitt vist å forårsake mitokondriell skade i variabel grad.
Greek: Περιστατικά παγκρεατίτιδας παρατηρήθηκαν σπάνια σε ασθενείς που ελάμβαναν αβακαβίρη, λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt har i sjeldne tilfeller vært observert hos pasienter behandlet med abakavir, lamivudin og zidovudin.
Greek: Επομένως, επειδή μπορεί να χρειασθεί ρύθμιση της δόσης, συνιστάται να χορηγούνται ξεχωριστά παρασκευάσματα αβακαβίρης, λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης ≤ 50 ml/min).
Norwegian Bokmål: Ettersom dosejusteringer kan være nødvendig, anbefales separate preparater av abakavir, lamivudin og zidovudin til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance ≤ 50 ml/min).
Greek: Τα ευρήματα που οφείλονται στη θεραπεία, ήσαν περιορισμένα σε όγκους του επιθηλίου του κόλπου, όψιμης εμφάνισης, τα οποία είχαν παρατηρηθεί με παρόμοια συχνότητα και χρόνο εμφάνισης, όπως και στη συνήθη μελέτη καρκινογόνου δυναμικού από το στόμα.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte funn var begrenset til senforekomster av vaginale epiteltumorer, som ble sett med samme insidens og til samme tid som i standard peroral karsinogenisistetsstudie.
Greek: Η μέση συστηματική κάθαρση της λαμιβουδίνης είναι περίπου 0.32 l/h/kg, με κύρια νεφρική κάθαρση (> 70 %) μέσω του οργανικού κατιονικού συστήματος μεταφοράς.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance av lamivudin er ca. 0,32 l/time/kg, med dominerende nyreclearance (> 70 %) via organisk kationisk transportsystem.
Greek: Όταν αυτοί οι ασθενείς ξεκινήσουν θεραπευτική αγωγή, προηγούμενες, λανθάνουσες λοιμώξεις μπορεί να παρουσιάσουν έξαρση, προκαλώντας σημεία και συμπτώματα φλεγμονής.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandlingen hos disse personene kan det forekomme at gamle, skjulte infeksjoner blusser opp og forårsaker tegn og symptomer på betennelse.
Greek: Ενώ παίρνετε θεραπεία για HIV, μπορεί να είναι δύσκολο να εντοπιστεί εάν ένα σύμπτωμα αποτελεί ανεπιθύμητη ενέργεια του Trizivir ή άλλων φαρμάκων που παίρνετε ή είναι αποτέλεσμα της ίδιας της λοίμωξης από HIV. Επομένως, είναι πολύ σημαντικό να ενημερώνετε το γιατρό σας για οποιεσδήποτε μεταβολές στην κατάσταση της υγείας σας.
Norwegian Bokmål: Når du behandles for HIV kan det være vanskelig å se om et symptom er en bivirkning som skyldes Trizivir eller andre legemidler du tar eller om det skyldes HIV-infeksjonen i seg selv.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή εάν έχετε πάρει κάποια πρόσφατα, συμπεριλαμβανομένων σκευασμάτων με βότανα ή άλλων φαρμάκων που έχετε αγοράσει χωρίς συνταγή γιατρού.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også naturlegemidler og reseptfrie legemidler.