FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov súbežne užívajúcich nikorandil a liečivá zo skupiny NSAID, vrátane ASA a LAS, je zvýšené riziko závažných komplikácií ako je gastrointestinálna ulcerácia, perforácia a krvácanie (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu su nikorandiliu vartoja NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (ASR) ir lizino acetilsalicilatą (LAS), padidėja sunkių komplikacijų, tokių kaip virškinimo trakto išopėjimas, perforacija ir kraujavimas, rizika (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Vzhľadom na riziko krvácania a nežiaducich hematologických reakcií, musí sa ihneď zvážiť vyšetrenie krvného obrazu a/alebo iných vhodných testov, akonáhle sa v priebehu liečby vyskytnú klinické symptómy poukazujúce na krvácanie (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Jei gydant atsiranda klinikinių kraujavimo simptomų, reikia nedelsiant nustatyti kraujo ląstelių kiekį ir (arba) atlikti kitus reikiamus tyrimus, nes vaistinis preparatas kelia kraujavimo pavojų ir gali pasireikšti nepageidaujamų hematologinių reakcijų (žr.
Slovak: Prínos kombinácie klopidogrelu s ASA dlhšie ako štyri týždne nebol sledovaný v tomto nastavení (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Klopidogrelio ir ASR derinio vartojimo ilgiau kaip keturias savaites nauda tokiems pacientams netirta (žr.
Slovak: Prasknutie vredu, zvonenie v ušiach, strata sluchu, náhle život ohrozujúce alergické reakcie alebo reakcie z precitlivenosti s bolesťou na hrudníku alebo bolesťou brucha, ochorenie obličiek, nízka hladina cukru v krvi, dna (stav bolestivých, opuchnutých kĺbov spôsobený kryštálmi kyseliny močovej) a zhoršujúca sa alergia na potraviny, špecifický druh anémie (nízky počet červených krviniek)
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): Opos prakiurimas, skambėjimas ausyse, klausos praradimas, staigios pavojingos gyvybei alerginės arba padidėjusio jautrumo reakcijos su krūtinės arba pilvo skausmu, inkstų liga, mažas cukraus kiekis kraujyje, podagra (skausminga ištinusių sąnarių būklė, kurią sukelia šlapimo rūgšties kristalai), alergijos maistui pasunkėjimas, tam tikra anemijos forma (mažas raudonųjų ląstelių kiekis kraujyje) (žr.2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"), patinimas.
Slovak: Tento prínos bol dosiahnutý hlavne vďaka štatisticky významnej redukcii výskytu IM [287 (4,6
Lithuanian: Ši nauda daugiausia priklausė nuo statistiškai reikšmingo MI atvejų sumažėjimo (287 atvejai [4,6 %] klopidogrelio ir ASR derinio grupėje ir 363 atvejai [5,8 %] ASR grupėje).
Slovak: Súbežné užívanie lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Kartu vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir geriamuosius antikoaguliantus nerekomenduojama, nes gali sustiprėti kraujavimas (žr.
Slovak: Najčastejšou reakciou zaznamenanou počas prvého mesiaca liečby v klinických štúdiách a získanou aj z postmarketingových skúseností je krvácanie.
Lithuanian: Kraujavimas yra dažniausia nepageidaujama reakcija pirmąjį gydymo mėnesį, pastebėta tiek klinikinių tyrimų metu, tiek ir vaistiniam preparatui jau esant rinkoje.
Slovak: Súbežné podávanie lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Kartu vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir geriamųjų antikoaguliantų nerekomenduojama, nes gali sustiprėti kraujavimas (žr.
Slovak: % žien a 29,2
Lithuanian: 19,7 % pacientų populiacijos buvo moterys, 29,2 % - 65 metų ir vyresni pacientai.
Slovak: Precitlivených na nesteroidné protizápalové lieky (non-steroidal anti-inflammatory drugs; NSAID) a so syndrómom astmy, rinitídou a nosovými polypmi.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistiniams preparatams nuo uždegimo (NVNU) ir pacientams, kuriems yra astmos sindromas, rinitas ir nosies polipai.
Slovak: 117 Allee
Lithuanian: 117 Allee Des Parcs, St.
Slovak: Liečba sa musí začať čo najskôr ako je to možné po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej štyri týždne.
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu: gydymą reikia pradėti kaip galima anksčiau nuo simptomų pradžios ir tęsti ne mažiau kaip keturias savaites.
Slovak: K liečivám, ktoré sú silné alebo mierne CYP2C19 inhibítory, patria napríklad omeprazol a ezomeprazol, fluvoxamín, fluoxetín, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidín, karbamazepín efavirenz.
Lithuanian: , omeprazolas ir ezomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, karbamazepinas ir efavirenzas.
Slovak: Pacienti musia byť poučení o rizikách poškodenia gastrointestinálneho traktu a krvácania počas užívania klopidogrelu s ASA súbežne s alkoholom, predovšetkým ak je konzumácia alkoholu chronická alebo závažná.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti, kad klopidogrelio ir ASR derinį vartojant kartu su alkoholiu (ypač jei alkoholio vartojama nuolat arba dideliais kiekiais) kyla virškinimo trakto pažeidimo ir kraujavimo rizika.
Slovak: Relatívne riziko vzniku nových kardiovaskulárnych príhod (primárny ukazovateľ) sa počas 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 a 9-12 -mesačných intervalov štúdie znížilo o 22 % (CI:8,6; 33,4), 32 % (CI: 12,8; 46,4) 4
Lithuanian: 8,6, 33,4), 32 % (PI: 12,8, 46,4), 4 % (PI: −26,9, 26,7), 6 % (PI: −33,5, 34,3) ir 14 % (PI: −31,6, 44,2), atitinkamai per 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 ir 9-12 tyrimo mėnesius.
Slovak: Klopidogrel sa po jednorazovej a opakovanej dennej perorálnej dávke 75 mg rýchlo absorbuje.
Lithuanian: Vienkartinai ir kartotinai geriamas po 75 mg per parą klopidogrelis greitai absorbuojamas.
Slovak: Ak sa vyžaduje rýchla korekcia predĺženého času krvácania, môže účinok klopidogrelu kompenzovať transfúzia trombocytov.
Lithuanian: Priešnuodžio klopidogrelio farmakologiniam poveikiui nerasta. Jei reikia nedelsiant koreguoti pailgėjusį kraujavimo laiką, klopidogrelio poveikį gali panaikinti trombocitų perpylimas.
Slovak: % ≥ 70 rokov) a 54,5 % pacientov, ktorí dostávali fibrinolytiká.
Lithuanian: Tiriamųjų populiaciją sudarė 27,8 % moterų, 58,4 % - 60 metų ir vyresnių pacientų (26 % - 70 metų ir vyresni), 54,5 % pacientų gavo fibrinolitikų.
Slovak: Allura AC (E129) glycerol monokaprylokaprát (E422) laurylsíran sodný
Lithuanian: Glicerolio monokaprilokapratas (E422)
Slovak: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg filmom obalené tablety obsahuje červeň Allura AC, ktorá môže vyvolať alergické reakcie.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg / 100 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra Allura red AC, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Slovak: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan fixná kombinácia sa používa pre pokračovanie oddelenej liečby klopidogrelom a kyselinou acetylsalicylovou (ASA) a nahrádza individuálne produkty klopidogrelu a ASA.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan fiksuotų dozių derinys skiriamas po pradinės klopidogrelio prisotinimo dozės, vartotos kartu su acetilsalicilo rūgštimi, ir pakeičia atskirus klopidogrelio ir ASR vaistinius preparatus.
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u kaukazskej rasy (85
Lithuanian: CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 aleliai sudaro daugumą visų sutrikusios funkcijos alelių europidams (85 %) ir azijiečiams (99 %), kurių metabolizmas būna menkas.
Slovak: Mierne predávkovanie sa prejavuje nasledovnými príznakmi: závraty, bolesti hlavy, tinnitus, stavy zmätenosti a gastrointestinálne poruchy (nauzea, vracanie a bolesti žalúdka).
Lithuanian: Perdozavimas pasireiškia šiais, su vidutine intoksikacija susijusiais, simptomais: galvos svaigimas, galvos skausmas, spengimas ausyse, sumišimas ir virškinimo trakto simptomai (pykinimas, vėmimas bei skrandžio skausmas).
Slovak: Toto bolo konzistentné v celých podskupinách pacientov definovaných základnými charakteristikami, typom fibrinolytickej alebo heparínovej liečby.
Lithuanian: Tai atitiko ir pacientų pogrupiuose, į kuriuos jie buvo suskirstyti pagal tyrimo pradžios duomenis, ir pagal fibrinolizinį gydymą ar gydymą heparinu.
Slovak: V súvislosti s ASA neboli zistené žiadne genotoxické ani klastogénne problémy.
Lithuanian: Tiriant ASR, jos genotoksinio ar klastogeninio poveikio požymių nerasta.
Slovak: • ak máte ochorenie obličiek alebo pečene.
Lithuanian: • sergate inkstų arba kepenų liga;
Slovak: Súbežné podávanie heparínu s klopidogrelom neovplyvňuje inhibíciu zrážania trombocytov indukovanú klopidogrelom.
Lithuanian: Kartu vartojamas heparinas nekeitė klopidogrelio slopinamojo poveikio trombocitų agregacijai.
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým, ako začnete užívať Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Jeigu Jums pasireiškia kuri nors iš toliau išvardytų būklių, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan:
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Lithuanian: Kaip laikyti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Skrížená reaktivita medzi tienopyridínmi
Lithuanian: Kryžminės reakcijos vartojant tienopiridinų
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súbežnému užívaniu omeprazolu alebo ezomeprazolu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Dėl atsargumo neturėtų būti kartu vartojama omeprazolo ar ezomeprazolo (žr.
Slovak: U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu):
Lithuanian: • Pacientams, kenčiantiems nuo ūminio vainikinių kraujagyslių sindromo, nesusijusio su ST segmento pakilimu (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be-Q-bangos): optimali gydymo trukmė formaliai nenustatyta.
Slovak: Tienopyridíny môžu spôsobiť mierne až ťažké alergické reakcie ako je vyrážka, angioedém alebo skrížené hematologické reakcie ako je trombocytopénia a neutropénia.
Lithuanian: , išbėrimą, angioneurozinę edemą ar hematologinių kryžminių reakcijų, tokių kaip trombocitopenija ir neutropenija.
Slovak: Obal tablety
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė
Slovak: 1 filmom obalená tableta
Lithuanian: 100 plėvele dengtų tablečių
Slovak: Poruchy chute, ageúzia
Lithuanian: Skonio jutimo sutrikimai, ageuzija
Slovak: Vplyv CYP2C19 genotypu na klinické výsledky u pacientov liečených klopidogrelom nebol hodnotený v prospektívnych, randomizovaných, kontrolovaných štúdiách.
Lithuanian: Prospektyvinių atisitiktinių imčių kontroliuojamų tyrimų metu, CYP2C19 genotipo įtaka klopidogreliu gydytų pacientų klinikinei baigčiai įvertinta nebuvo.
Slovak: - ak máte ochorenia krvi, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov vášho tela). - ak ste nedávno boli vážne zranený.
Lithuanian: • jeigu Jums yra padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui: - sergate liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo pavojus (pavyzdžiui, skrandžio opa); - sergate kraujo liga, dėl kurios Jums gali pasireikšti vidinis kraujavimas (kraujavimas į audinius, organus arba sąnarius); - neseniai buvote sunkiai susižeidęs; - neseniai Jums buvo atlikta operacija (įskaitant dantų); - Jums per artimiausias septynias dienas planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų).
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu od 5 do 15 ml/min), inhibícia ADP-indukovanej agregácie trombocytov bola nižšia (25
Lithuanian: Kartotinai vartojant po 75 mg klopidogrelio per parą, kai inkstų veikla labai sutrikusi (kreatinino klirensas nuo 5 iki 15 ml/min), ADP sukelta trombocitų agregacija slopinama mažiau (25 %) negu sveikų žmonių organizme, tačiau kraujavimo laikas pailgėja panašiai kaip ir sveikiems žmonėms, vartojantiems po 75 mg klopidogrelio per parą.
Slovak: U pacientov s akútnym infarktom myokardu s eleváciou ST segmentu:
Lithuanian: ST-segment elevation myocardial infarction, STEMI) ar be ST segmento pakilimo (angl.
Slovak: 0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9 % (p =
Lithuanian: Klopidogrelio ir ASR derinys reikšmingai sumažino bet kokios priežasties nulemtos mirties santykinę riziką 7 % (p = 0,029), pasikartojusio infarkto, insulto ar mirties derinio santykinę riziką - 9 % (p = 0,002), o tai rodo atitinkamai 0,5 % ir 0,9 % absoliutų sumažėjimą.
Slovak: (pozri časť 4.4)
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Slovak: Závažná porucha funkcie pečene.
Lithuanian: • Sunkus kepenų veiklos sutrikimas.
Slovak: Ak je metamizol užívaný súbežne s ASA, môže znížiť jej účinok na agregáciu krvných doštičiek.
Lithuanian: Kartu vartojant ASR ir metamizolą, ASR poveikis trombocitų agregacijai gali mažėti.
Slovak: V nižšie zobrazenej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie klopidogrelu samotného, ASA samotnej alebo klopidogrelu v kombinácii s ASA získané z klinických štúdií alebo zo spontánnych hlásení.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant vien klopidogrelį, vien ASR arba klopidogrelį kartu su ASR klinikinių tyrimų metu arba pastebėtos vaistiniam preparatui esant rinkoje, pateiktos toliau lentelėje.
Slovak: Farmakokinetika digoxínu alebo teofylínu sa pri súbežnom podávaní s klopidogrelom nezmenila.
Lithuanian: Klopidogrelis nekeitė kartu vartojamo digoksino ar teofilino farmakokinetikos.
Slovak: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg filmom obalených tabliet EU/1/19/1395/001 - Papierová škatuľa s 28 filmom obalenými tabletami v hliníkovom blistri EU/1/19/1395/002 - Papierová škatuľa s 30 filmom obalenými tabletami v hliníkovom blistri EU/1/19/1395/003 - Papierová škatuľa s 28 x 1 (jednotlivá dávka) filmom obalenou tabletou v hliníkovom blistri
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/19/1395/001 - Dėžutė, kurioje yra 28 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse
Slovak: Hemodialýza je prednostná liečba ťažkej intoxikácie.
Lithuanian: Esant sunkiai intoksikacijai reikalinga hemodializė.
Slovak: Allura Red AC.
Lithuanian: Allura Red AC (E129)
Slovak: Navyše bol hlásený zvýšený výskyt rôznych malformácií, vrátane kardiovaskulárnych, u zvierat, ktorým boli podávané inhibítory syntézy prostaglandínov v období organogenézy.
Lithuanian: Be to, gyvūnams, kurie gavo prostaglandinų sintezės inhibitorių organogenezės laikotarpiu, padidėjo įvairių apsigimimų, įskaitant širdies ir kraujagyslių, dažnis.
Slovak: Mylan Healthcare Sp. z.o.o.
Lithuanian: Mylan Healthcare Sp.
Slovak: EMA číslo procedúry (Vymyslený) názov
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Slovak: Pacienti boli následne sledovaní 30 dní.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi 30 dienų.
Slovak: 18 mesiacov.
Lithuanian: 18 mėnesių.
Slovak: Dĺžka liečby nepresahovala jeden rok.
Lithuanian: Gydymo trukmėiki vienerių metų.
Slovak: Tento liek musíte užívať pravidelne a každý deň v rovnakom čase.
Lithuanian: Vartokite vaistą kasdien reguliariai tuo pačiu paros laiku.
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme
Lithuanian: Labai reti, dažnis nežinomas
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi
Lithuanian: • mažas cukraus kiekis kraujyje
Slovak: Tablety majú dĺžku 14,0 mm a šírku 6,8 mm.
Lithuanian: Tabletės ilgis 14 mm, plotis 6,8 mm.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom:
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Slovak: • v treťom trimestri gravidity (pozri časť 4.6).
Lithuanian: - Trečiasis nėštumo trimestras (žr. 4.6 skyrių).
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Slovak: Po prvom otvorení fľašky: 30 dní
Lithuanian: Po pirmojo buteliuko atidarymo: 30 dienų.
Slovak: Z tohto dôvodu sa musí táto kombinácia podávať so zvýšenou opatrnosťou, okrem tých klinických situácií, pri ktorých sa preukázal prínos kombinácie.
Lithuanian: Todėl toks gydymo papildymas turi būti daromas labai atsargiai, išskyrus klinikines situacijas, kuriose šio derinio nauda yra įrodyta.
Slovak: Ak vám lekár povedal, aby ste dočasne prerušili liečbu, opýtajte sa ho, kedy máte s liečbou znovu začať.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums sakė laikinai nutraukti gydymą, paklauskite jo, kada vėl reikia gydymą pratęsti.
Slovak: Reyeov syndróm je veľmi zriedkavé ochorenie, ktoré môže byť smrteľné.
Lithuanian: Reye's sindromas yra labai reta liga, galinti nulemti mirtį.
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Lithuanian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Slovak: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Chorvátsko
Lithuanian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatija
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Slovak: • ťažkosti s dýchaním, niekedy spojené s kašľom
Lithuanian: • kvėpavimo pasunkėjimas, kartais susijęs su kosuliu
Slovak: Cmax sa dosiahne približne za 30 až 60 minút po podaní.
Lithuanian: Cmax susidaro vidutiniškai po 30-60 minučių po dozės pavartojimo.
Slovak: Ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva.
Lithuanian: - Paskutinio nėštumo trimestro metu.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou častosťou výskytu (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Slovak: Výrobcovia:
Lithuanian: Gamintojas:
Slovak: • výrazná bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej
Lithuanian: • stiprus pilvo skausmas kartu su nugaros skausmu arba be jo
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak sa u vás objavia:
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei pajutote ar pastebėjote:
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Slovak: ul. Mogilska 80.
Lithuanian: Mogilska 80
Slovak: Váš lekár môže tiež zistiť zmeny v laboratórnych testoch vašej krvi alebo moču.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali nustatyti pokyčius Jūsų kraujo ar šlapimo tyrimuose.
Slovak: Neutropénia, aj závažná
Lithuanian: Neutropenija, įskaitant sunkią neutropeniją
Slovak: Žiadna z týchto analýz nebola dostatočná na určenie rozdielov vo výsledkoch u pomalých metabolizérov.
Lithuanian: Nei viena iš šių analizių nebuvo pakankamos apimties, kuri reikalinga norint nustatyti menkai metabolizuojančiųjų baigties skirtumus.
Slovak: Dospelí a starší pacienti
Lithuanian: Suaugusiesiems ir senyviems žmonėms
Slovak: TTP je stav, ktorý je potenciálne smrteľný a vyžaduje si okamžitú liečbu vrátane plazmaferézy.
Lithuanian: TTP, kuri gali baigtis mirtimi, būtina gydyti nedelsiant įskaitant gydymą plazmafereze.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos
Slovak: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Lithuanian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Slovak: Preto odporúčania pre dávky 500 mg/deň a vyššie platia aj pre tento rozsah dávkovania.
Lithuanian: Todėl rekomendacijos galiojančios 500 mg per parą dozei ir didesnėms, taip pat taikomos ir šiam dozių intervalui.
Slovak: • zhoršujúca sa alergia na potraviny
Lithuanian: • alergijos maistui pasunkėjimas.
Slovak: Po toxických dávkach (10 - 20 g) môže plazmatický polčas vzrásť až na viac ako 20 hodín.
Lithuanian: Pavartojus toksines dozes (10-20 g), pusinis eliminacijos laikas plazmoje gali pailgėti iki daugiau kaip 20 valandų.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: Klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, nenustatytas.
Slovak: Bulózna dermatitída (toxická epidermálna nekrolýza,
Lithuanian: Pūslinis dermatitas (toksinė epidermio nekrolizė,
Slovak: Od začiatku 6. mesiaca gravidity môžu všetky inhibítory syntézy prostaglandínov vystaviť: • plod:
Lithuanian: Nuo šešto nėštumo mėnesio pradžios visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti:
Slovak: V COMMIT bola celková miera necerebrálneho závažného krvácania alebo cerebrálneho krvácania nízka a podobná v obidvoch skupinách.
Lithuanian: COMMIT klinikiniame tyrime stipraus kraujavimo ne į smegenis ir kraujavimo į smegenis bendras dažnumas buvo mažas ir panašus abiejose grupėse.
Slovak: Klinické štúdie ukazujú, že dávky do 100 mg za deň na obmedzené použitie v pôrodníctve, ktoré vyžaduje špeciálne monitorovanie, sa javia ako bezpečné.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad 100 mg per parą dozės ribotam vartojimui akušerijoje, reikalaujančiam specialaus stebėjimo, yra saugios.
Slovak: Ak sa vyskytne krvácanie, musí sa zvážiť adekvátna liečba.
Lithuanian: Pastebėjus kraujavimą reikia pradėti tinkamą gydymą.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom balení na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Slovak: Depresia nervového systému môže viesť ku kóme, kardiovaskulárnemu kolapsu a zastaveniu dýchania.
Lithuanian: Nervų sistemos slopinimas gali sukelti komą, širdies ir kraujagyslių sistemos kolapsą ir kvėpavimo sustojimą.
Slovak: Váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis"). Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kraujo tyrimus.
Slovak: „Upozornenia a opatrenia").
Lithuanian: 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Slovak: Teva Nederland B.V.
Lithuanian: Nyderlandai Teva Nederland B.
Slovak: Na liečbu týchto ťažkostí vám môže lekár zaviesť do upchatej alebo zúženej tepny tzv. stent na znovuobnovenie účinného prietoku krvi.
Lithuanian: Gydydamas tokią būklę, gydytojas į užsikišusią ar susiaurėjusią arteriją gali įstatyti stentą, kad būtų atkurta veiksminga kraujotaka.
Slovak: • horúčka, príznaky infekcie alebo extrémnej únavy.
Lithuanian: • karščiavimą, infekcinės ligos požymius arba didelį nuovargį.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono, vaisiaus vystymuisi, palikuonių atsivedimui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Slovak: U pacientov sa musia pozorne sledovať akékoľvek známky krvácania, vrátane okultného krvácania, a to najmä v prvých týždňoch liečby a/alebo po invazívnom kardiologickom alebo po chirurgickom zákroku.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, kad būtų laiku nustatyti bet kokie kraujavimo požymiai, įskaitant slaptąjį kraujavimą, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir (arba) po invazinių širdies tyrimų ar operacijų.
Slovak: Keďže SSRI ovplyvňujú aktiváciu doštičiek a zvyšujú riziko krvácania, musia sa SSRI súčasne s klopidogrelom podávať opatrne.
Lithuanian: Kadangi SSRI turi įtakos trombocitų aktyvumui ir didina kraujavimo riziką, todėl klopidogrelį vartoti kartu su SSRI reikia atsargiai.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkovom formáte
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašo lentelė