FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: From population pharmacokinetic analysis, benralizumab exhibited linear pharmacokinetics and no evidence of target receptor-mediated clearance pathway.
Bulgarian: В един популационен фармакокинетичен анализ, бенрализумаб показва линейна фармакокинетика, без данни за наличие на път на елиминиране, медииран от таргетния рецептор.
English: • pharyngitis (sore throat)
Bulgarian: фарингит (възпалено гърло);
English: There were 108 adolescents aged 12 to 17 with asthma enrolled in the phase 3 trials (Trial 1: n=53, Trial 2: n=55).
Bulgarian: В клиничните изпитвания фаза 3 са включени 108 юноши на възраст от 12 до 17 години с астма (Клинично изпитване 1: n=53, Клинично изпитване 2: n=55).
English: Predecessor Trial 3 patients who continued Fasenra treatment into Trial 4.
Bulgarian: Пациенти от предшестващото Клинично изпитване 3, които продължават лечението с Fasenra в Клинично изпитване 4.
English: Fasenra is given as an injection just under the skin (subcutaneously).
Bulgarian: Fasenra ще Ви се приложи като инжекция под кожата (подкожно).
English: Not powered to detect a treatment difference in patients with blood eosinophils <300 cells/μl.
Bulgarian: Не включва достатъчен брой пациенти за да се установи разлика в лечението при пациенти с еозинофили в кръвта < 300 клетки/μl.
English: Exacerbation rate and pulmonary function (FEV1) at end of treatment by number of exacerbations in the previous year - Patients on high-dose ICS and blood eosinophils ≥300 cells/μL
Bulgarian: Честота на екзацербациите и белодробната функция (FEV1) в края на лечението, според броя на екзацербациите в предходната година - пациенти на високи дози ИКС и брой еозинофили в кръвта ≥ 300 клетки/μl
English: An effect of benralizumab on the pharmacokinetics of co-administered medicinal products is not expected (see section 5.2).
Bulgarian: Не се очаква бенрализумаб да има ефект върху фармакокинетиката на едновременно прилагани лекарствени продукти (вж. точка 5.2).
English: • Put your used Fasenra Pen in a puncture-resistant sharps container right away after use.
Bulgarian: Сложете използваната Fasenra Pen в непробиваем контейнер за остри предмети веднага след използването.
English: There is no specific treatment for an overdose with benralizumab.
Bulgarian: Липсва специфично лечение при предозиране на бенрализумаб.
English: Grasp the syringe body (not the plunger) to remove the pre-filled syringe from its tray.
Bulgarian: Хванете тялото на спринцовката (не буталото), за да извадите предварително напълнената спринцовка от гнездото.
English: Driving and using machines It is unlikely that Fasenra will affect your ability to drive and use machines.
Bulgarian: Малко вероятно е Fasenra да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
English: Do not inject Fasenra if the liquid is cloudy, discoloured, or contains large particles.
Bulgarian: Не инжектирайте Fasenra, ако течността е мътна, с променен цвят или ако съдържа големи частици.
English: Keep your thumb pressed down on the plunger head as you take the needle out of the skin.
Bulgarian: Продължавайте да натискате главата на буталото с палеца, докато не извадите иглата от кожата.
English: No formal clinical studies have been conducted to investigate the effect of hepatic impairment on benralizumab.
Bulgarian: Не са провеждани официални клинични проучвания за изследване на ефекта на бъбречно увреждане върху бенрализумаб.
English: No formal clinical studies have been conducted to investigate the effect of renal impairment on benralizumab.
Bulgarian: Не са провеждани официални клинични проучвания за изследване на ефекта на чернодробно увреждане върху бенрализумаб.
English: Do not hold the plunger or plunger head while removing the needle cover.
Bulgarian: Не дръжте буталото или главата на буталото, докато махате капачката на иглата.
English: Sharps container
Bulgarian: Контейнер за остри предмети
English: The primary endpoint was the annual rate of clinically significant asthma exacerbations in patients with baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL who were taking high-dose ICS and LABA.
Bulgarian: Първичната крайна точка е годишната честота на клинично значими екзацербации на астма, при пациенти с брой еозинофили в кръвта на изходното ниво ≥ 300 клетки/μl, които приемат висока доза ИКС и LABA.
English: Fasenra is clear to opalescent, colourless to yellow, and may contain translucent or white to off-white particles.
Bulgarian: Fasenra е бистър до опалесцентен, безцветен до жълт разтвор и може да съдържа полупрозрачни или бели до почти бели частици.
English: Change from baseline for lung function, ACQ-6, and AQLQ(S)+12
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво на белодробната функция, ACQ-6 и AQLQ(S)+12
English: Use a quick, dart-like motion to insert the needle into the pinched skin.
Bulgarian: С бързо движение като хвърляне на стреличка вкарайте иглата в захванатата кожа.
English: Effect on eosinophils in the airway mucosa
Bulgarian: Ефект върху еозинофилите в лигавицата на дихателните пътища
English: Disposal guidelines
Bulgarian: Указания за изхвърляне
English: Sverige AstraZeneca AB
Bulgarian: AstraZeneca AB
English: Common Not known
Bulgarian: С неизвестна честота
English: Read the instructions for use and the package leaflet before use.
Bulgarian: Преди употреба прочетете указанията за употреба и листовката.
English: sec
Bulgarian: сек
English: Based on population pharmacokinetic analysis, baseline hepatic function biomarkers (ALT, AST, and bilirubin) had no clinically relevant effect on benralizumab clearance.
Bulgarian: Според популационен фармакокинетичен анализ, биомаркерите на чернодробната функция на изходното ниво (ALT, AST и билирубин) не оказват клинично значим ефект върху клирънса на бенрализумаб.
English: Fasenra is available in a pack containing 1 pre-filled pen.
Bulgarian: Fasenra се предлага в опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена писалка.
English: Reductions in exacerbation rates were observed irrespective of baseline eosinophil count; however, increasing baseline eosinophil counts was identified as a potential predictor of improved treatment response particularly for FEV1.
Bulgarian: Повишеният брой на еозинофилите на изходното ниво, обаче, се идентифицира като потенциален предиктор за подобрен отговор към лечението, особено за FEV1.
English: Effect of Fasenra on OCS dose reduction, Trial 3
Bulgarian: Ефект на Fasenra върху намалението на дозата на пероралния кортикостероид, Клинично изпитване 3
English: Hold the Fasenra Pen in place for the entire injection.
Bulgarian: Задръжте Fasenra Pen на едно място през цялото време на инжектиране.
English: Fasenra is available in a pack containing 1 pre-filled syringe.
Bulgarian: Fasenra се предлага в опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена спринцовка.
English: Do not re-cap the pre-filled syringe.
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачката върху предварително напълнената спринцовка.
English: Results of annual exacerbation rate and lung function at end of treatment of Trial 1 and 2 by eosinophil count.
Bulgarian: Резултати за годишната честота на екзацербации и белодробната функция в края на лечението в Клинично изпитване 1 и 2, според броя на еозинофилите
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Fasenra:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да приемате Fasenra:
English: Placebo (N=75)
Bulgarian: Плацебо (N=75)
English: Store in the original package to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
English: Let Fasenra warm up at room temperature 20°C to 25°C for about 30 minutes before giving the injection.
Bulgarian: Преди да инжектирате, оставете Fasenra да се затопли на стайна температура 20 °C до 25 °C за около 30 минути.
English: Hypersensitivity reactions** Anaphylactic reaction
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност**
English: • Put your used pre-filled syringe in a puncture-resistant sharps container right away after use.
Bulgarian: Сложете използваната предварително напълнена спринцовка в непробиваем контейнер за остри предмети веднага след използването.
English: Based on population pharmacokinetic analysis, age did not affect benralizumab clearance.
Bulgarian: Според популационен фармакокинетичен анализ, възрастта не повлиява клирънса на бенрализумаб.
English: • where the skin is tender, bruised, scaly or hard
Bulgarian: • в болезнена, насинена, лющеща се или втвърдена кожа
English: Each Fasenra Pen contains 1 dose of Fasenra that is for one-time use only.
Bulgarian: Всяка Fasenra Pen съдържа 1 доза Fasenra, която е само за еднократна употреба.
English: e. Baseline is prior to Fasenra treatment in Trial 1 and 2.
Bulgarian: Изходното ниво предшества лечението с Fasenra в Клинично изпитване 1 и 2.
English: Exacerbation rate Difference Rate ratio (95% CI) Pre-bronchodilator FEV1 mean change Difference (95% CI)
Bulgarian: Средна промяна на FEV1 преди бронходилататор Разлика (95% CI)
English: Cotton ball or gauze
Bulgarian: Тампон със спирт Парче памук или марля
English: Do not:
Bulgarian: Не:
English: No benralizumab-related impairment was observed in reproductive parameters of male and female cynomolgus monkeys.
Bulgarian: Не е наблюдавано нарушение на репродуктивните параметри при мъжки и женски дългоопашати макаци, свързано с бенрализумаб.
English: One mL solution in a sterile, single use pre-filled pen made from type I glass with staked 29-gauge ½-inch (12.7 mm) stainless steel needle, rigid needle shield, and Fluorotec-coated stopper in a pre-filled pen.
Bulgarian: Един ml разтвор в стерилна предварително напълнена писалка за еднократна употреба от стъкло тип I, с прикрепена игла от неръждаема стомана 29G ½-инчa (12,7 mm), с твърд предпазител на иглата и глава на буталото с покритие от Fluorotec в предварително напълнена писалка.
English: How to use Fasenra
Bulgarian: Как да използвате Fasenra
English: Do not use Fasenra if liquid is cloudy, discoloured, or if it contains large particles or foreign particulate matter.
Bulgarian: Не използвайте Fasenra, ако течността е мътна, с променен цвят или ако съдържа големи частици или видими частици.
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.
English: Complete the following steps right away after removing the cap.
Bulgarian: След като свалите капачката, изпълнете веднага следващите стъпки.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.
English: How Fasenra works
Bulgarian: Как действа Fasenra
English: If you or your caregiver have any questions, talk to your healthcare provider.
Bulgarian: Вашият болногледач, имате някакви въпроси, говорете с Вашия медицински специалист.
English: No change or no decrease in OCS
Bulgarian: Без промяна или без намаление на пероралния кортикостероид
English: • 1 cotton ball or gauze
Bulgarian: 1 парче памук или марля
English: Needle Guard
Bulgarian: Предпазител на иглата
English: Step 9 - Dispose the used pre-filled syringe
Bulgarian: 9 - Изхвърлете използваната предварително напълнена спринцовка
English: A population pharmacokinetics analysis, indicated that there was no significant effect of gender and race on benralizumab clearance.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ показва, че полът и расата не оказват значим ефект върху клирънса на бенрализумаб.
English: One mL solution in a single-use pre-filled syringe made from type I glass with a staked 29-gauge ½-inch (12.7 mm) stainless steel needle, rigid needle shield, and Fluorotec-coated plunger stopper in a passive safety device.
Bulgarian: Един ml разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба, от стъкло тип I, с прикрепена игла от неръждаема стомана 29G ½-инчa (12,7 mm), с твърд предпазител на иглата и глава на буталото, с покритие от Fluorotec, в защитна опаковка.
English: Renal and hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with renal or hepatic impairment (see section 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
English: • 1 puncture-resistant sharps container.
Bulgarian: 1 непробиваем контейнер за остри предмети.
English: It should be injected into the thigh or abdomen.
Bulgarian: Трябва да се инжектира в бедрото или корема.
English: Your Fasenra Pen
Bulgarian: Вашата Fasenra Pen
English: Clear to opalescent, colourless to yellow solution and may contain translucent or white to off-white particles.
Bulgarian: Бистър до опалесцентен, безцветен до жълт разтвор, който може да съдържа полупрозрачни или бели до почти бели частици.
English: At the recommended dosing regimen, the reduction in annual rate of exacerbations observed in the placebo-controlled predecessor Trials 1 and 2 (in patients with baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL who were taking high-dose ICS) was maintained over the second year of treatment (Table 6).
Bulgarian: Клинични изпитвания 1 и 2 (при пациенти с изходен брой еозинофили в кръвта ≥300 клетки/μl, приемали високи дози инхалаторни кортикостероиди (ИКС)), е поддържано през втората година на лечение (Таблица 6).
English: Histidine hydrochloride monohydrate Trehalose dihydrate Polysorbate 20
Bulgarian: Хистидинов хидрохлорид монохидрат Трехалоза дихидрат
English: SD = standard deviation a. Baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL and taking high-dose ICS: Fasenra administered at the recommended dosage regimen.
Bulgarian: Брой еозинофили в кръвта на изходното ниво ≥300 клетки/μl и приемащи високи дози ИКС: Fasenra е прилаган в препоръчителната схема на прилагане.
English: • Each Fasenra Pen contains a single dose of Fasenra and cannot be re-used.
Bulgarian: Всяка Fasenra Pen съдържа една доза Fasenra и не може да се използва повторно.
English: Solution for injection 1 pre-filled pen
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 предварително напълнена писалка
English: Each Fasenra pre-filled syringe contains 1 dose of Fasenra that is for one-time use only.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка Fasenra съдържа 1 доза Fasenra, която е само за еднократна употреба.
English: It is not known whether Fasenra could harm your unborn baby.
Bulgarian: Не е известно дали Fasenra би могъл да навреди на плода.
English: What Fasenra is used for
Bulgarian: За какво се използва Fasenra
English: Visually inspect Fasenra for particulate matter and discolouration prior to administration.
Bulgarian: Огледайте добре Fasenra за наличие на видими частици и промяна на цвета преди приложението.
English: • 1 Fasenra Pen from the refrigerator • 1 alcohol wipe
Bulgarian: 1 Fasenra Pen от хладилника
English: Τηλ: +357 22490305
Bulgarian: Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
English: Oral corticosteroid dose reduction trial
Bulgarian: Клинично изпитване за намаление на дозата на пероралните кортикостероиди
English: Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled syringe Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Fasenra 30 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Fasenra 30 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Drug-Drug interaction
Bulgarian: Associated Drug Co.
English: Long-term extension trial
Bulgarian: Дългосрочно продължение на клиничното изпитване
English: Trial 1, 2 & 4
Bulgarian: Клинично изпитване 1, 2 и
English: Placebo (N=338)
Bulgarian: Плацебо (N=338)
English: Trial 1
Bulgarian: Стъпка 1
English: Viewing window
Bulgarian: Прозорче
English: Similar maintenance of effect was observed throughout Trial 4 in lung function, ACQ-6 and AQLQ(S)+12 (Table 7).
Bulgarian: Клинично изпитване 4 по отношение на белодробната функция, ACQ-6 и AQLQ(S)+12 (Таблица 7).
English: Pack containing 1 single-use pre-filled syringe.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба.
English: • Each pre-filled syringe contains a single dose of Fasenra and cannot be re-used.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа една доза Fasenra и не може да се използва повторно.
English: Your Fasenra pre-filled syringe
Bulgarian: Fasenra предварително напълнена спринцовка
English: Trial 3
Bulgarian: Стъпка 3
English: Do not stop treatment with Fasenra unless your doctor advises you to. Interrupting or stopping the treatment with Fasenra may cause your asthma symptoms and attacks to come back.
Bulgarian: Прекъсването или спирането на лечението с Fasenra може да доведе до възвръщането на Вашите симптоми и на пристъпите на астма.
English: Do not pull back on the plunger at any time.
Bulgarian: Никога не издърпвайте обратно буталото.
English: The syringe may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Bulgarian: Спринцовката може да се съхранява на стайна температура до 25 °C за максимум 14 дни.
English: What Fasenra contains
Bulgarian: Какво съдържа Fasenra
English: Step 3 - Check the liquid
Bulgarian: - Проверете течността
English: How to use Fasenra Pen
Bulgarian: Как да използвате Fasenra Pen
English: Step 10 - Dispose of the used Fasenra Pen safely
Bulgarian: Изхвърлете използваната Fasenra Pen по безопасен начин
English: Label with expiration date
Bulgarian: Етикет със срок на годност
English: Monoclonal antibodies, such as benralizumab, are transported across the placenta linearly as pregnancy progresses; therefore, potential exposure to a fetus is likely to be greater during the second and third trimester of pregnancy.
Bulgarian: Моноклоналните антитела, като бенрализумаб, се пренасят през плацентата линейно с напредването на бременността.
English: Reduction in the daily OCS dose to 0 mg/day* Odds ratio (95% CI)
Bulgarian: Намаление на дневната доза на пероралния кортикостероид до 0 mg/ден*
English: Liquid medicine
Bulgarian: Течно лекарство
English: Difference (95% CI) AQLQ(S)+12
Bulgarian: AQLQ(S)+12
English: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500
Bulgarian: Τηλ: +30 210 6871500
English: Fasenra may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Bulgarian: Fasenra може да се съхранява на стайна температура до 25 °C в продължение на максимум 14 дни.
English: Reduction in the daily OCS dose to ≤5 mg/day Odds ratio (95% CI)
Bulgarian: Намаление на дневната доза на пероралните кортикостероиди до ≤ 5 mg/ден
English: The Fasenra Pen may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Bulgarian: Fasenra Pen може да се съхранява на стайна температура до 25 °C за максимум 14 дни.
English: Syringe body
Bulgarian: Бъбречно увреждане
English: Pre-filled pen
Bulgarian: Предварително напълнена писалка
English: • 1 alcohol wipe
Bulgarian: 1 тампон със спирт
English: Placebo (n a=248)
Bulgarian: Плацебо (n a=248)
English: Green plunger
Bulgarian: Зелено бутало
English: Fasenra 30 mg injection benralizumab SC
Bulgarian: Fasenra 30 mg инжекция бенрализумаб s.c.
English: Read the ‘Instructions for Use' for the Fasenra Pen carefully before using Fasenra.
Bulgarian: Преди да използвате Fasenra Pen, прочетете внимателно „Указанията за употреба“.
English: Baseline of 2 exacerbations
Bulgarian: Изходно ниво с 2 екзацербации
English: Rate ratio (95% CI) p-value
Bulgarian: Разлика (95% CI) p-стойност
English: What Fasenra Pen contains
Bulgarian: Какво съдържа Fasenra Pen
English: Placebo (n a=267)
Bulgarian: Плацебо (n a=267)
English: Placebo (N=267)
Bulgarian: Плацебо (N=267)
English: BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE
Bulgarian: БЛИСТЕР НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
English: Blood eosinophil count <300 cells/μL
Bulgarian: Брой еозинофили в кръвта < 300 клетки/μl n=131
English: What Fasenra is
Bulgarian: Какво представлява Fasenra
English: Trial 2
Bulgarian: Клинично изпитване 2
English: • shake your Fasenra Pen
Bulgarian: разклащайте Вашата Fasenra Pen
English: Read the ‘Instructions for Use' for the pre-filled syringe carefully before using Fasenra.
Bulgarian: Преди да използвате Fasenra, прочетете внимателно „Указанията за употреба“ на предварително напълнената спринцовка.
English: Placebo (N=248)
Bulgarian: Плацебо (N=248)
English: Blood eosinophil count ≥300 cells/μL
Bulgarian: Брой еозинофили в кръвта ≥ 300 клетки/μl n=267
English: One pre-filled syringe contains 30 mg benralizumab in 1 mL.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 30 mg бенрализумаб в 1 ml.
English: Step 5 - Clean the injection site
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране
English: AUTHORISATION
Bulgarian: Κύπρος
English: How to store Fasenra Pen
Bulgarian: Как да съхранявате Fasenra pen
English: One pre-filled pen contains 30 mg benralizumab in 1 mL.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 30 mg бенрализумаб в 1 ml.
English: Solution for Injection in Pre-filled Syringe Benralizumab
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Бенрализумаб
English: (See Step 10 - Dispose of the used Fasenra Pen safely)
Bulgarian: Изхвърлете използваната Fasenra Pen по безопасен начин)
English: Trial 1 & 2
Bulgarian: Клинично изпитване 1 и 2
English: Patients that entered Trial 4 from predecessor Trials 1 and 2 with baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL who were taking high-dose ICS.
Bulgarian: Клинични изпитвания 1 и 2 с брой еозинофили в кръвта на изходното ниво ≥300 клетки/μl, приемали високи дози ИКС.
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 предварително напълнена спринцовка
English: Odds ratio (95% CI)
Bulgarian: Съотношение на шансовете (95% CI)
English: Rate ratio (95% CI) Pre-bronchodilator FEV1 (L) Mean change
Bulgarian: FEV1 преди бронходилататор (l) Средна промяна
English: Infections & infestations
Bulgarian: Инфекции и инфестации Фарингит*
English: Mean baseline (SD) Change from baseline (SD)
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво (SD)
English: In patients who received Fasenra in predecessor Trials 1 and 2, 73% were exacerbation-free in the extension Trial 4.
Bulgarian: Клинични изпитвания 1 и 2, 73% са без екзацербация в продължението (Клинично изпитване 4).
English: Step 6 - Pull off the needle cover
Bulgarian: Свалете капачката на иглата
English: Needle cover
Bulgarian: Капачка на иглата
English: Solution for Injection in Pre-filled Pen Benralizumab
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Бенрализумаб
English: Trial 4
Bulgarian: Клинично изпитване 4
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
English: Exacerbation rate
Bulgarian: Изходно ниво
English: Plunger head
Bulgarian: Глава на буталото
English: How to store Fasenra
Bulgarian: Как да съхранявате Fasenra
English: One pre-filled pen of 1 mL solution contains 30 mg benralizumab.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка с 1 ml разтвор съдържа 30 mg бенрализумаб.
English: For Subcutaneous Injection Single-use Pre-filled Pen
Bulgarian: Предварително напълнена писалка за еднократна употреба
English: Rate ratio (95% CI)
Bulgarian: Съотношение на честотите (95% CI)
English: One pre-filled syringe of 1 mL solution contains 30 mg benralizumab.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка с 1 ml разтвор съдържа 30 mg бенрализумаб.
English: Fasenra 30 mg injection benralizumab Subcutaneous use
Bulgarian: Fasenra 30 mg инжекция бенрализумаб
English: Pre-bronchodilator FEV1 (L) Mean baseline
Bulgarian: FEV1 преди бронходилататор (l) Средна стойност на изходното ниво
English: For Subcutaneous Injection Single-use Pre-filled Syringe
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба
English: Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled syringe benralizumab
Bulgarian: Fasenra 30 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка бенрализумаб
English: Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled pen benralizumab
Bulgarian: Fasenra 30 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка бенрализумаб
English: ** Hypersensitivity reactions were defined by the following grouped preferred terms: ‘Urticaria', ‘Papular urticaria', and ‘Rash'.
Bulgarian: „уртикария“, „папуларна уртикария“ и „обрив“.
English: Step 7 - Inject Fasenra
Bulgarian: Инжектиране на Fasenra