FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezek a vizsgálatok nem javasoltak az apixaban farmakodinámiás hatásának értékelésére.
Estonian: Neid ei soovitata kasutada apiksabaani farmakodünaamiliste toimete hindamiseks.
Hungarian: A stroke és a szisztémás embolizáció megelőzése: NVPF
Estonian: Insuldi ja süsteemse embooliaennetamine: NVAF
Hungarian: A változatlan formájú apixaban a legfontosabb, gyógyszerrel összefüggő vegyület a humán plazmában, aktív keringő metabolitok jelenléte nélkül.
Estonian: Muutumatul kujul apiksabaan on põhiline ravimiga seotud komponent inimese plasmas, aktiivsed tsirkuleerivad metaboliidid puuduvad.
Hungarian: Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinule ja imikule.
Hungarian: A biotranszformáció fő támadáspontjai a 3-oxopiperidinil csoport O-demetilációja és hidroxilációja.
Estonian: Biotransformatsioon toimub põhiliselt O-demetüülimise ja 3-oksopiperidinüülrühma hüdroksüülimise teel.
Hungarian: Az apixaban nincs közvetlen hatással a thrombocyta-aggregációra, de közvetetten gátolja a thrombin indukálta thrombocyta-aggregációt.
Estonian: Apiksabaanil ei ole otsest toimet trombotsüütide agregatsioonile, kuid ta pärsib kaudselt trombiini poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni.
Hungarian: Az apixaban a Xa faktor aktív centrumának egy erős, orális, reverzíbilis, direkt és nagy szelektivitású inhibitora.
Estonian: Apiksabaan on tugevatoimeline, suukaudselt manustatav, pöörduva, otsese ja väga selektiivse toimega faktori Xa inhibiitor.
Hungarian: Az apixaban főként a CYP3A4/5 enzim útján metabolizálódik, a CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 és 2J2 kisebb fokú részvételével.
Estonian: Apiksabaan metaboliseerub peamiselt CYP3A4/5 ning vähesel määral CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 ja 2J2 kaudu.
Hungarian: Az EMANATE egy nyílt, multicentrikus vizsgálat volt, amelybe 1500 beteget vontak be, akik nem kaptak korábban oralis antikoagulánst vagy kevesebb mint 48 órája kaptak előkezelést, és akiket NVAF miatt kardioverzióra jegyeztek elő.
Estonian: Avatud, mitmekeskuselises uuringus EMANATE osales 1500 patsienti, kes ei olnud varem suukaudset antikoagulantravi saanud või kelle eelnev ravi oli kestnud vähem kui 48 tundi, ja kellel oli NVAF-i tõttu kavas plaaniline kardioversioon.
Hungarian: Csípőprotézis műtéten áteső betegek A kezelés javasolt időtartama 32-38 nap.
Estonian: Patsiendid, kellele tehakse operatsioon puusaliigese paigaldamiseks Soovitatav ravi kestus on 32...38 päeva.
Hungarian: • mű szívbillentyűvel rendelkezik.
Estonian: • kui teil on südameklapiprotees
Hungarian: A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha fennáll Önnél az alábbi állapotok bármelyike:
Estonian: Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil esineb midagi järgnevast:
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik az Eliquis vérrögképződést gátló hatását:
Estonian: Järgmised ravimid võivad vähendada Eliquisi verehüüvete teket ennetavat toimet:
Hungarian: A porrá tört Eliquis tabletták vízben, 5%-os dextrózoldatban, almalében és almapürében legfeljebb 4 órán keresztül stabilak.
Estonian: Purustatud Eliquisi tabletid on vees, 5% glükoosi vesilahuses, õunamahlas ja õunapürees stabiilsed kuni 4 tundi.
Hungarian: • a műtétre vagy az invazív beavatkozásokra, valamint a kezelés átmeneti felfüggesztésére vonatkozó ajánlásokat,
Estonian: • Operatsioonide ja invasiivsete protseduuride ning kasutamise ajutise katkestamise juhend
Hungarian: Jelenleg még nincs tapasztalat a rekombináns VIIa faktor apixabant szedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Estonian: Praegu puudub rekombinantse faktor VIIa kasutamise kogemus apiksabaani saavatel isikutel.
Hungarian: Abban az esetben, ha ilyenre van szükség, akkor az apixaban általános farmakokinetikai jellemzői alapján egy 20-30 órás időtartamnak (azaz a felezési idő kétszeresének) el kell telnie az apixaban utolsó dózisa, és a katéter kihúzása között, és legalább egy adagot ki kell hagyni a katéter kihúzása előtt.
Estonian: Sellise vajaduse korral ning farmakokineetiliste andmete alusel peab apiksabaani viimase annuse ja kateetri eemaldamise vahele jääma vähemalt 20...30 tundi (st kahekordne ravimi poolväärtusaeg) ning enne kateetri eemaldamist peab vahele jätma vähemalt ühe annuse.
Hungarian: Ha Ön az Eliquis szedése során teherbe esik, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Estonian: Kui te rasestute Eliquisi võtmise ajal, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Hungarian: Ez az állapot (tüdőembólia) életveszélyes lehet és azonnali orvosi ellátást igényel.
Estonian: See seisund (kopsuemboolia) võib olla eluohtlik ning nõuab viivitamatut meditsiinilist sekkumist.
Hungarian: • a véralvadási vizsgálatok alkalmazását és azok eredményeinek értelmezését,
Estonian: • Hüübivustestide kasutamine ja nende tõlgenedamine
Hungarian: A kezelés átmeneti felfüggesztése
Estonian: Kasutamise ajutine katkestamine
Hungarian: Az apixaban következő adagját legkorábban 5 órával a katéter eltávolítása után lehet adni.
Estonian: Apiksabaani järgmise annuse võib manustada vähemalt 5 tundi pärast kateetri eemaldamist.
Hungarian: Csípő vagy térdműtét után Önnél nagyobb lehet annak a veszélye, hogy az alsó végtag vénáiban vérrögök alakuljanak ki.
Estonian: Pärast puusa- või põlveliigese operatsiooni võib teil olla suurem risk verehüüvete tekkeks jalaveenides.
Hungarian: Az apixaban gyorsan felszívódik, csúcskoncentrációját (Cmax) 3 - 4 órával a tabletta bevétele után éri el.
Estonian: Apiksabaan imendub kiiresti, maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabub 3...4 tundi pärast tableti manustamist.
Hungarian: Az apixaban csoportban 342 beteg kapott feltöltő dózist (331 beteg kapott 10 mg-os adagot és 11 beteg kapott 5 mg-os adagot).
Estonian: Apiksabaani rühmas said 342 patsienti küllastusannuse (331 patsienti said 10 mg annuse ja 11 patsienti 5 mg annuse).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a CYP3A4 és a P-gp egyaránt erős induktoraival végzett szisztémás kezelést kapnak egyidejűleg, az alábbi ajánlásokat kell betartani (lásd 4.5 pont):
Estonian: Patsientidele, kes saavad samaaegselt süsteemset ravi tugevate CYP3A4 ja P-gp indutseerijatega, kehtivad järgmised soovitused (vt lõik 4.5):
Hungarian: A programot úgy tervezték, hogy igazolja az apixaban hatásosságát és biztonságosságát a stroke és a szisztémás embolizáció prevenciója esetén a nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő olyan betegeknél, akiknek egy vagy több további kockázati tényezőjük is van, mint például:
Estonian: Selle programmiga sooviti näidata apiksabaani tõhusust ja ohutust insuldi ja süsteemse emboolia ennetamisel mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga patsientidel, kellel esineb üks või mitu lisariskitegurit, nagu:
Hungarian: Az Eliquis laktózt (a cukor egy típusát) és nátriumot tartalmaz
Estonian: Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi
Hungarian: A tartós epiduralis vagy intrathecalis kanülöket az Eliquis első adagja előtt legalább 5 órával korábban el kell távolítani.
Estonian: Püsiepiduraal- või intratekaalkateeter tuleb eemaldada vähemalt 5 tundi enne Eliquisi esimese annuse manustamist.
Hungarian: Következésképpen nem várható, hogy az apixaban megváltoztatja azoknak az együttesen alkalmazott gyógyszereknek a metabolikus clearance-ét, melyeket a fenti enzimek metabolizálnak.
Estonian: Seetõttu ei ole apiksabaani toimel oodata nende ensüümide vahendusel metaboliseeruvate samaaegselt manustatavate ravimite metaboolse kliirensi muutust.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, akkor a betegnek azonnal be kell vennie az Eliquis-t, majd a napi kétszeri szedést a korábbiaknak megfelelően kell folytatnia.
Estonian: Kui annus on jäänud manustamata, peab patsient Eliquisi võtma otsekohe ning seejärel jätkama ravimi manustamist kaks korda ööpäevas nagu varem.
Hungarian: Mindkét vizsgálat randomizált, párhuzamos csoportú, kettős vak, nemzetközi vizsgálat volt, amit tünetekkel járó, proximalis típusú mélyvénás thrombosisos vagy tünetekkel járó pulmonalis emboliás betegek bevonásával végeztek.
Estonian: Mõlemad uuringud olid randomiseeritud, paralleelrühmadega, topeltpimedad ja rahvusvahelised ning neisse kaasati sümptomaatilise proksimaalse SVT-ga või sümptomaatilise KATE-ga patsiendid.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: Milyen az Eliquis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Eliquis välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: A direkt hatású orális antikoagulánsok (DOAC), köztük az apixaban, nem javasoltak olyan, korábban thrombosison átesett betegeknél, akiknél antifoszfolipid szindrómát diagnosztizáltak.
Estonian: Otsese toimega antikoagulante (DOAC), sealhulgas apiksabaan, ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on anamneesis tromboos ja kellel diagnoositakse antifosfolipiidsündroom.
Hungarian: Az antithromboticus hatás kifejtéséhez nem igényel antithrombin III-at.
Estonian: Apiksabaan ei vaja tromboosivastaseks toimeks antitrombiin III.
Hungarian: Ne hagyja abba az Eliquis szedését anélkül, hogy előtte ezt kezelőorvosával megbeszélné, mert a kezelés túl korai abbahagyása a vérrögképződés kockázatának fokozódását eredményezheti.
Estonian: Ärge lõpetage Eliquisi võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata, sest kui te lõpetate ravi väga varakult, võib verehüübe tekkerisk olla suurem.
Hungarian: Atenolol
Estonian: Atenolool
Hungarian: Az apixaban szubsztrátja a transzport fehérjéknek, a P-gp-nek és az emlő carcinoma rezisztencia proteinnek (BCRP).
Estonian: Apiksabaan on transportvalkude, P-gp ja rinnavähi resistentsusvalgu (BCRP) substraat.
Hungarian: Az AVERROES-vizsgálatban a K-vitamin antagonista-kezelésre való alkalmatlanság gyakori okai közé tartozott az INR-értékek kívánt intervallumban való tartásának képtelensége vagy annak valószínűtlensége (42,6%), az, hogy a beteg visszautasította a K-vitamin antagonistával végzett kezelést (37,4%), a CHADS2-pontszám = 1 és az orvos nem javasolta a K-vitamin antagonista-kezelést (21,3%), nem lehetett megbízni abban, hogy a beteg betartja a K-vitamin antagonista mellé kapott gyógyszerekre vonatkozó utasításokat (15,0%), valamint az, hogy a dózis sürgős megváltoztatása esetén nehéz vagy várhatóan nehéz elérni a beteget (11,7%).
Estonian: AVERROESi uuringus liigitusid sagedasteks põhjusteks, miks patsiendid ei sobinud kasutama vitamiin K antagoniste, järgmised olukorrad: võimetus/ebatõenäolisus määrata INR-i vajalike intervallide järel (42,6%), patsient keeldus ravist vitamiin K antagonistiga (37,4%), CHADS2 skoor = 1 ja arst ei soovitanud vitamiin K antagonisti (21,3%), patsiendi puhul ei saanud olla kindel, et ta järgib vitamiin K antagonisti raviskeemi juhiseid (15,0%), ning raskused / eeldatavad raskused patsiendiga ühenduse võtmisel, kui annust on vaja kiiresti muuta (11,7%).
Hungarian: Ezt a kártyát mindig magánál kell tartania!
Estonian: Te peate kandma seda kaarti alati endaga kaasas.
Hungarian: A toxicitási vizsgálatokban a vérzési hajlam nem változott, vagy csak kis mértékben növekedett.
Estonian: Toksilisuse uuringutes leiti kas vähene või ilma suurenemiseta toime verejooksudele.
Hungarian: A műtét után más thrombocyta-aggregáció-gátlók Eliquis-szel történő egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Estonian: Pärast operatsiooni ei ole teiste trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorite samaaegne kasutamine koos Eliquisiga soovitatav (vt lõik 4.5).
Hungarian: Az Eliquis növelheti a vérzés kockázatát.
Estonian: • Eliquis võib tõsta verejooksude riski.
Hungarian: Ha a javasoltnál több Eliquis-t vett be, akkor nagyobb lehet Önnél a vérzés kockázata.
Estonian: Kui te võtate Eliquisi rohkem kui soovitatud, võib teil esineda suurem risk verejooksu tekkeks.
Hungarian: Különösen tripla pozitív betegeknél (lupusz antikoaguláns, antikardiolipin antitestek és anti-béta-2-glikoprotein-I antitestek) a DOAC-kezelés visszatérő thromboticus események magasabb gyakoriságával társulhat a K-vitamin antagonistákhoz képest.
Estonian: Eelkõige patsientidel, kelle kõik kolm näitajat (luupusantikoagulant, kardiolipiinivastased antikehad ja beeta-2glükoproteiin 1 vastased antikehad) on positiivsed, võib ravi otsese toimega antikoagulantidega olla seotud korduva tromboosi juhtude suurema esinemissagedusega võrreldes K-vitamiini antagonistidega.
Hungarian: Nem ismert, hogy az apixaban vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Estonian: Ei ole teada, kas apiksabaan või selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
Hungarian: Kardioverzióban részesülő betegek
Estonian: Kardioversioonile suunatud patsiendid
Hungarian: • Aktív, klinikailag jelentős vérzés.
Estonian: • Kliiniliselt oluline äge verejooks.
Hungarian: Emelkedett alaninaminotranszferázszint
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine
Hungarian: A várható terápiás adagolás mellett végzett véralvadási vizsgálatok során tapasztalt változások csekélyek, és nagyfokú variabilitást mutatnak (lásd 5.1 pont).
Estonian: Terapeutilise annuse kasutamisel on nendes hüübimistestides täheldatud muutused väikesed ning väga varieeruvad (vt lõik 5.1).
Hungarian: Az apixaban túladagolása a vérzés kockázatának növekedését eredményezheti.
Estonian: Apiksabaani üleannustamise tagajärjel võib suureneda verejooksuoht.
Hungarian: Összesen 23 799 beteget randomizáltak a klinikai programba (ARISTOTLE: apixaban versus warfarin, AVERROES: apixaban versus ASA), közülük 11 927 beteget randomizáltak apixabanra.
Estonian: Kokku randomiseeriti kliiniliste uuringute programmi (ARISTOTLE: apiksabaani vs. varfariini uuring, AVERROES: apiksabaani vs. atsetüülsalitsüülhappe uuring) 23 799 patsienti, sealhulgas 11 927 patsienti, kes randomiseeriti saama apiksabaani.
Hungarian: Az apixaban alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Estonian: Apiksabaani ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Hungarian: VTE vagy VTE-vel összefüggő halálozás
Estonian: VTE või VTE-ga seotud surmajuhud
Hungarian: Az apixaban 20 μM-os koncentrációig nem indukálta a CYP1A2, CYP2B6, illetve a CYP3A4/5 enzimeket.
Estonian: Kontsentratsioonis kuni 20 M ei indutseerinud apiksabaan CYP1A2, CYP2B6 ega CYP3A4/5.
Hungarian: Egy nagy kockázatú poszt-akut coronaria szindrómás betegekkel végzett klinikai vizsgálatban, ahol a betegeket többszörös cardialis és nem cardialis kísérőbetegségek jellemezték, és acetilszalicilsavat vagy acetilszalicilsav és klopidogrél kombinációt kaptak, az ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis - Nemzetközi Thrombosis és Haemostasis Társaság) definíciója szerinti nagyfokú vérzés kockázatának jelentős emelkedéséről számoltak be az apixaban esetén (5,13% évente) a placebóhoz képest (2,04% évente).
Estonian: Kliinilises uuringus suure riskiga ägeda koronaarsündroomiga patsientidel, kellel esinesid mitmed südamega seotud ja mitteseotud kaasuvad haigused, kes said atsetüülsalitsüülhapet või atsetüülsalitsüülhappe ja klopidogreeli kombinatsiooni, teatati ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) kriteeriumitele vastava raske verejooksu riski olulisest suurenemisest apiksabaani samaaegsel kasutamisel (5,13% aastas) võrreldes platseeboga (2,04% aastas).
Hungarian: Töltse ki az alábbi részeket, vagy kérje meg erre kezelőorvosát:
Estonian: Täitke järgmine osa ise või paluge oma arstil seda teha
Hungarian: A vesekárosodás nem volt hatással az apixaban csúcskoncentrációjára.
Estonian: Neerufunktsiooni häiretel puudus mõju apiksabaani maksimaalsele kontsentratsioonile.
Hungarian: Az anamnézis alapján az ADVANCE-3 és az ADVANCE-2 vizsgálatokban részt vevő 8464 beteg 46%-ának volt magas vérnyomása, 10%-ának hyperlipidaemiája, 9%-ának diabetese és 8%-ának volt koszorúér-betegsége.
Estonian: Patsientide haiguslugude põhjal esines uuringutes ADVANCE-3 ja ADVANCE-2 osalenutest (8464 patsienti) 46%-l hüpertensioon, 10%-l hüperlipideemia, 9%-l diabeet ja 8%-l koronaartõbi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja gondoskodik arról, hogy minden orvos, aki várhatóan felírja/alkalmazza az apixabant, megkapja a következő oktatási anyagokat:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et kõigile apiksabaani välja kirjutavatele arstidele väljastatakse järgmised õppematerjalid.
Hungarian: ADVANCE-3 (csípő)
Estonian: ADVANCE-3 (puus)
Hungarian: • a gerincébe vezetett cső (kanül) esetén vagy ha injekciót (pl. érzéstelenítés vagy fájdalomcsillapítás céljából) kapott a gerincoszlopába, kezelőorvosa tájékoztatni fogja arról, hogy a kanül eltávolítása után legalább 5 óra múlva veheti be az Eliquis-t.
Estonian: • kui lülisambasse oli sisestatud kanüül (kateeter) või tehti lülisambakanalisse süst (tuimestuseks või valu leevendamiseks), siis arst soovitab võtta Eliquisi mitte varem kui 5 tundi pärast kanüüli eemaldamist.
Hungarian: CYP3A4 és P-gp induktorok
Estonian: CYP3A4 ja P-gp indutseerijad
Hungarian: Így az orvosi szén alkalmazása az apixaban túladagolásának vagy véletlen lenyelésének kezelése esetén hasznos lehet.
Estonian: Seega võib aktiivsöe manustamine olla kasulik apiksabaani üleannustamise või kogemata toimunud manustamise korral.
Hungarian: Ha műtétre van szükség Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Eliquis-t szed.
Estonian: • Kui teil on tulemas operatsioon, teavitage oma arsti sellest, et te võtate Eliquisi.
Hungarian: A pitvarfibrillációban és olyan állapotokban szenvedő betegeknél, akiknél ez egy vagy két szerből kombinált thrombocyta-aggregáció-gátló kezelést tesz indokolttá, ennek a kezelésnek az Eliquis-szel történő kombinálása előtt a kezelés potenciális előnyeit gondosan mérlegelni kell a potenciális kockázatokkal szemben.
Estonian: Patsientide puhul, kellel esineb kodade virvendusarütmia ja kelle seisund nõuab ühe või kahe preparaadiga antitrombootilist ravi, tuleb enne selle ravi kombineerimist Eliquisiga võimalikke kasulikke toimeid ja riske hoolikalt hinnata.
Hungarian: Az apixaban gátolja a szabad és a véralvadékhoz kötött Xa faktort és a prothrombináz aktivitást.
Estonian: Apiksabaan inhibeerib vaba ja hüübega seondunud faktorit Xa ja protrombinaasi aktiivsust.
Hungarian: Az „Agyvérzés" kifejezés minden intracranialis és intraspinalis vérzést magába foglal (azaz a haemorrhagiás stroke-ot, illetve a putamen, cerebellum vérzéseit és az intraventricularis és subduralis vérzéseket).
Estonian: Termin „ajuverejooks" hõlmab kõiki intrakraniaalseid või intraspinaalseid verejookse (s.t hemorraagiline insult või putaameni, väikeaju, intraventrikulaarsed või subduraalsed verejooksud).
Hungarian: • HIV/AIDS kezelésére alkalmazott egyes vírusellenes szerek (pl. ritonavir).
Estonian: • mõned viirusevastased ravimid HIV/AIDSi raviks (nt ritonaviir)
Hungarian: Térdprotézis műtéten áteső betegek A kezelés javasolt időtartama 10-14 nap.
Estonian: Patsiendid, kellele tehakse operatsioon põlveliigese paigaldamiseks Soovitatav ravi kestus on 10...14 päeva.
Hungarian: Segédanyagokra vonatkozó információ
Estonian: Teave abiainete kohta
Hungarian: Adagolás: mg naponta kétszer Kezelőorvosa neve:
Estonian: Annus:........ mg 2 korda ööpäevas Arsti nimi:
Hungarian: Mit tartalmaz az Eliquis?
Estonian: Mida Eliquis sisaldab
Hungarian: Óvatos alkalmazása ajánlott fokozott vérzésveszéllyel járó állapotokban.
Estonian: Ravimit on soovitatav ettevaatusega kasutada haigusseisundite korral, millega kaasneb suurenenud verejooksuoht.
Hungarian: • Véralvadási zavarral és klinikailag jelentős vérzési kockázattal járó májbetegség (lásd 5.2 pont).
Estonian: • Maksahaigus, millega on seotud koagulopaatia ja kliiniliselt oluline verejooksuoht (vt lõik 5.2).
Hungarian: CYP3A4 és P-gp inhibitorok
Estonian: CYP3A4 ja P-gp inhibiitorid
Hungarian: Az ADVANCE-3 vizsgálatban 5407, elektív csípőprotézis műtéten, míg az ADVANCE-2 vizsgálatban 3057, elektív térdprotézis műtéten áteső beteg vett részt.
Estonian: Uuringus ADVANCE-3 osales 5407 patsienti, kellele tehti plaaniline puusaliigese asendusoperatsioon, ning uuringus ADVANCE-2 osales 3057 patsienti, kellele tehti plaaniline põlveliigese asendusoperatsioon.
Hungarian: Elektromos és/vagy gyógyszeres kardioverziót végeztek legalább 5 adag, naponta kétszeri 5 mg os apixaban után (vagy naponta kétszeri 2,5 mg után a kiválasztott betegeknél [lásd 4.2 pont]), illetve legalább 2 órával egy 10 mg os feltöltő dózist követően (vagy 5 mg feltöltő dózis után a kiválasztott betegeknél [lásd 4.2 pont]), amennyiben hamarabb szükség volt a kardioverzió elvégzésére.
Estonian: Elektriline ja/või farmakoloogiline kardioversioon tehti pärast vähemalt viie apiksabaani annuse 5 mg kaks korda ööpäevas (või valitud patsientidel 2,5 mg kaks korda ööpäevas [vt lõik 4.2]) manustamist või vähemalt kahe tunni möödumisel 10 mg küllastusannuse (või valitud patsientidel 5 mg [vt lõik 4.2]) manustamisest, juhul kui kardioversioon tuli teha varem.
Hungarian: A vizsgálatban részt vevők között 1262 beteg (közülük 618 az apixaban-csoportban) volt 75 évnél idősebb, 1004 beteg (közülük 499 az apixaban-csoportban) alacsony testtömegű (≤ 60 kg), 1495 beteg (közülük 743 az apixaban-csoportban) BMI-értéke volt ≥ 33 kg/m2, és 415 betegnek (közülük 203 az apixaban-csoportban) volt közepesen súlyos vesekárosodása.
Estonian: Nendest 1262 patsienti (618 apiksabaani grupis) olid 75-aastased või vanemad, 1004 patsienti (499 apiksabaani grupis) väikese kehakaaluga ( 60 kg), 1495 patsienti (743 apiksabaani grupis) kehamassiindeksiga  33 kg/m2 ja 415 patsienti (203 apiksabaani grupis) mõõduka neerukahjustusega.
Hungarian: Az apixaban Xa faktor-ellenes aktivitást is mutat, ami a Xa faktor enzim aktivitásának csökkenéséből is nyilvánvaló, ami többféle, kereskedelmi forgalomban kapható Xa faktor-ellenes szett esetén is jelentkezhet, bár az eredmények szettenként változnak.
Estonian: Apiksabaanil on ka anti-FXa aktiivsus, mida näitab faktor Xa ensüümi aktiivsuse vähenemine erinevate kommertsiaalsete FXa kittidel, kusjuures tulemused erinesid kittide lõikes.
Hungarian: A súlyosan beszűkült veseműködésű betegekre (kreatinin-clearance 15-29 ml/perc) az alábbi ajánlások vonatkoznak (lásd 4.4 és 5.2 pont):
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 15...29 ml/min) patsientidele kehtivad järgmised soovitused (vt lõigud 4.4 ja 5.2):
Hungarian: Az apixaban teljes clearance-e 3,3 l/óra, felezési ideje körülbelül 12 óra.
Estonian: Apiksabaani kogukliirens on ligikaudu 3,3 l/t ja poolväärtusaeg ligikaudu 12 tundi.
Hungarian: Az adagcsökkentés egyéb kritériumainak (életkor, testtömeg) hiányában nincs szükség dózismódosításra (lásd 5.2 pont).
Estonian: Muude annuse vähendamise kriteeriumide (vanus, kehakaal) puudumisel ei ole annuse korrigeerimine vajalik (vt lõik 5.2).
Hungarian: A fázis I vizsgálatok eredményei nem mutattak észrevehető különbséget az apixaban farmakokinetikájában a fehér/kaukázusi, az ázsiai és a feketebőrű/afrikai és amerikai alanyok között.
Estonian: I faasi uuringutest saadud andmed ei näidanud apiksabaani farmakokineetika tuvastatavat erinevust valge nahavärviga, Aasia päritolu ja mustanahaliste isikute vahel.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez az Eliquis vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a vénás és artériás embolia és thrombosis indikációkban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Eliquisiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta venoosse ja arteriaalse emboolia ning tromboosi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Hungarian: Bár az apixaban-kezelés során nem szükséges az expozíció rutinszerű monitorozása, egy kalibrált, mennyiségi meghatározásra alkalmas anti-Xa faktor teszt hasznos lehet olyan kivételes helyzetekben, amikor az apixaban-expozíció ismerete segítségül szolgálhat a klinikai döntéshozatal során, például túladagoláskor és sürgős műtét esetén.
Estonian: Kuigi ravi apiksabaaniga ei nõua ekspositsiooni rutiinset jälgimist, võib kalibreeritud kvantitatiivsest anti-faktor Xa analüüsist olla kasu erandolukordades, kus apiksabaani ekspositsiooni teadmine võib aidata teha kliinilisi otsuseid, nt üleannustamise või erakorralise operatsiooni puhul.