FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fachkräfte und Wissenschaftler aus dem Gesundheitsbereich Redner 15:
Slovenian: Zdravstveni delavci in akademiki
German: Immer wieder war zu hören, dass die behandelnden Ärzte nicht hinreichend über die möglichen Nebenwirkungen Bescheid wussten.
Slovenian: Rdeča nit pri teh primerih je bila nevednost zdravnikov glede možnih neželenih učinkov.
German: Andere 1% Niederlande
Slovenian: Drugo 1% Nizozemska
German: Insgesamt Rückrufe Klasse 1 Klasse 2 Klasse 3
Slovenian: Skupaj Umiki Razred 1 Razred 2 Razred 3
German: Das Basissystem ist eingerichtet.
Slovenian: Temeljni sistem je vzpostavljen.
German: Mehr Verfahren innerhalb kürzerer Zeit abgeschlossen
Slovenian: Več dokončanih postopkov v krajšem času
German: Besondere finanzielle Unterstützung aus dem EU-Haushalt
Slovenian: Posebna finančna podpora iz proračuna EU
German: EMEA/230201/2007/DE/ENDGÜLTIG
Slovenian: EMEA/230199/2007/SL/KONČ.
German: 6.3 Personal
Slovenian: 6.3 Osebje
German: Großes Interesse der Patienten- und Verbraucherorganisationen
Slovenian: Velik interes organizacij bolnikov in potrošnikov
German: Die Agentur setzt sich weiterhin für die Förderung von Forschung und Entwicklung in Europa ein.
Slovenian: Agencija še naprej spodbuja raziskave in razvoj v Evropi.
German: 6.2 Integriertes Qualitätsmanagement bei der Agentur
Slovenian: 6.2 Integrirano upravljanje kakovosti v Agenciji
German: Die wichtigsten Initiativen innerhalb des neuen Rahmens:
Slovenian: Glavne pobude tega novega okvira:
German: Durchschnittliche Beurteilungszeit kürzer als 2005
Slovenian: Povprečni čas ocenjevanja krajši kot v letu 2005
German: Italien 10% Irland
Slovenian: Latvija 0% Italija 10% Irska
German: Bevor ich nun zum Ende komme, möchte ich unseres guten Freundes und Verwaltungsratskollegen, Professor Gianmartino Benzi, gedenken, der im November 2006 verstarb.
Slovenian: Preden zaključim, želim počastiti spomin na našega dragega prijatelja in kolega iz upravnega odbora, profesorja Gianmartina Benzija, ki je umrl novembra 2006.
German: Ein neues Einnahmensystem (Fakturierung) wurde eingeführt und erfolgreich in Betrieb genommen.
Slovenian: Uveden in uspešno izveden je bil nov sistem prihodkov (fakturiranja).
German: Umsetzung und Weiterentwicklung von Risikomanagementplänen
Slovenian: Izvajanje in nadaljnji razvoj načrtov za obvladovanje tveganja
German: Die Analyse aller 2005 gemeldeten Mängel wurde abgeschlossen und veröffentlicht.
Slovenian: Zaključena in objavljena je bila analiza vseh pomanjkljivosti, prijavljenih leta 2005.
German: Und das Jahr 2006 war in der Tat ein Jahr, über das es viel zu berichten gibt.
Slovenian: Leto 2006 je bilo dejansko leto, v katerem se je zgodilo veliko takega, o čemer je mogoče poročati.
German: Das dezentralisierte Verfahren und das Verfahren zur gegenseitigen Anerkennung gelten für die Mehrzahl der konventionellen Arzneimittel.
Slovenian: Decentralizirani postopek in postopek medsebojnega priznavanja se uporabljata za večino konvencionalnih zdravil.
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-Mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.: (44-20) 74 18 84 00 Faks: (44-20) 74 18 84 09 E-pošta: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
German: Zu Beginn meiner Ausführungen möchte ich den Direktor, seine Mitarbeiter, die wissenschaftlichen Ausschüsse und alle Arbeitsgruppen zu ihrer herausragenden Leistung im Jahr 2006 beglückwünschen.
Slovenian: Dovolite mi, da na začetku čestitam izvršnemu direktorju, njegovemu osebju, znanstvenim odborom in vsem delovnim skupinam za njihovo izjemno uspešnost v letu 2006.
German: Erstes Verfahren nach Artikel 78
Slovenian: Prvi postopek na podlagi člena 78
German: Um nur einige hervorhebenswerte Resultate in unseren Kerngeschäftsbereichen zu nennen:
Slovenian: Navedimo samo nekatere pomembne dosežke na ključnih področjih poslovanja:
German: Diese Arzneimittel kommen potenziell rund 1,6 Millionen Patienten in Europa zugute, die unter 24 verschiedenen seltenen Krankheiten leiden.
Slovenian: Od teh proizvodov ima potencialne koristi okoli 1,6 milijona evropskih bolnikov, ki bolehajo za 24 redkimi boleznimi.
German: Insgesamt:
Slovenian: Skupaj:
German: 2.8 Parallelvertrieb
Slovenian: 2.8 Vzporedna distribucija
German: 25 Anträge bezogen sich auf die komplexeren Typ-II-Änderungen.
Slovenian: Petindvajset vlog se je nanašalo na kompleksnejše spremembe tipa II.
German: Die aufgrund der Managementbewertung getroffenen Beschlüsse und Maßnahmen fließen in die Planungsleitlinien, das Jahresarbeitsprogramm und die Haushaltsplanung ein.
Slovenian: Sklepi in ukrepi, ki izhajajo iz pregleda upravljanja, so vključeni v načrtovalne direktive, letni program dela in proračun.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass die Produkte überwiegend von hoher Qualität waren.
Slovenian: Rezultati preizkušanja so pokazali, da je bila večina izdelkov visoke kakovosti.
German: Die Erfolge, auf die wir zurückblicken können, sind dem reibungslosen Betrieb des europäischen Netzwerks insgesamt und vor allem der hervorragenden Arbeit unserer wissenschaftlichen Ausschüsse, der Arbeitsgruppen und des Sekretariats zu verdanken.
Slovenian: Uspehi, ki smo jih dosegli, so rezultat nemotenega delovanja evropske mreže kot celote in zlasti izjemnega dela naših znanstvenih odborov, delovnih skupin in osebja sekretariata.
German: Die Zahl der zurückgezogenen Anträge war mit 20 die niedrigste der letzten sechs Jahre.
Slovenian: Število umaknjenih vlog (20) je bilo najnižje v zadnjih šestih letih.
German: Dieses Dokument enthält eine Zusammenfassung des Jahresberichts 2006 der EMEA.
Slovenian: Ta dokument je povzetek letnega poročila EMEA za leto 2006.
German: Das Kernsystem befand sich Ende 2006 im Testbetrieb.
Slovenian: Temeljni sistem je bil konec leta 2006 v postopku preizkušanja.
German: EU-Beitrag und Gebühreneinnahmen (Mio. EUR), 1995-2006
Slovenian: Prispevek EU in prihodki iz pristojbin (milijon EUR), 1995-2006
German: Beobachtung des neuen rechtlichen Instrumentariums in Bezug auf das Risikomanagement, insbesondere Risikomanagementpläne.
Slovenian: Spremljanje novih zakonskih orodij, povezanih z obvladovanjem tveganja, zlasti načrtov za obvladovanje tveganja.
German: Vier der Befassungen betrafen den Nachweis der Wirksamkeit von Pharmazeutika.
Slovenian: Štiri napotitve so se nanašale na dokazovanje učinkovitosti farmacevtskih izdelkov.
German: Der Verwaltungsrat ermutigt die Agentur, ihre gute Arbeit fortzusetzen und angesichts der Gefährdungslage weiterhin wachsam zu bleiben.
Slovenian: Odbor spodbuja Agencijo, naj nadaljuje z dobrim delom in ostane v pripravljenosti zaradi stopnje nevarnosti.
German: Von den 681 angenommenen Gutachten dieser Art bezogen sich 60 % auf Sicherheitsund Wirksamkeitsaspekte und 40 % auf qualitative Veränderungen.
Slovenian: Izmed sprejetih 681 tovrstnih mnenj se jih je 60 % nanašalo na varnost in učinkovitost, 40 % pa na spremembe kakovosti.
German: Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 über Kinderarzneimittel.
Slovenian: Uredba (ES) št. 1901/2006 o zdravilih za pediatrično uporabo.
German: Ende 2006 wurden neue EU-Rechtsvorschriften angenommen, die auf eine verstärkte Förderung der Entwicklung von Arzneimitteln für Kinder abzielen.
Slovenian: Konec leta 2006 je bila sprejeta nova evropska zakonodaja, usmerjena k spodbujanju razvoja zdravil za otroke.
German: von Verordnung (EG) Nr. 726/2004
Slovenian: Uredbe (ES) št. 726/2004
German: von Richtlinie 2001/83/EG
Slovenian: Direktive 2001/83/ES
German: Wie immer gilt mein Dank den zuständigen nationalen Behörden für die wissenschaftlichen Ressourcen, die sie der EMEA zur Verfügung gestellt haben.
Slovenian: Tudi tokrat se zahvaljujem nacionalnim pristojnim organom za znanstvene vire, ki so jih dali na razpolago EMEA.
German: Im Dezember 2006 gab der HMPC der Europäischen Kommission einen umfassenden Überblick über seine Aktivitäten und die seit seiner Einsetzung im September 2004 geleistete Arbeit.
Slovenian: Decembra 2006 je HMPC Evropski komisiji predstavil celovit pregled svojih dejavnosti in dosežkov od njegove ustanovitve septembra 2004.
German: Die EMEA führte ihre Tätigkeit zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Arzneimitteln fort.
Slovenian: EMEA je nadaljevala z delom za izboljšanje razpoložljivosti zdravil.
German: Kontraindikationen, Class-Labelling und Warnhinweise
Slovenian: Kontraindikacije, označevanje razreda in opozorila
German: Die Koordinatoren und deren Gutachter/Sachverständige sind jetzt systematisch bei allen wissenschaftlichen Beratungsverfahren in die Planungsphase und die Phase vor der Einreichung eingebunden.
Slovenian: koordinatorji in njihovi ocenjevalci/strokovnjaki se sedaj sistematično vključujejo v fazo načrtovanja/fazo pred oddajo vlog vseh postopkov znanstvenega svetovanja.
German: Alle Inspektionen wurden innerhalb der gesetzlich vorgeschriebenen Fristen abgeschlossen und entsprachen den Standardvorgaben des Qualitätsmanagementsystems der Agentur.
Slovenian: Vsi inšpekcijski pregledi so bili zaključeni v zakonskih rokih in v skladu s standardi, ki jih zahteva sistem upravljanja kakovosti Agencije.
German: Ich bin überzeugt, dass diese Anstrengungen dazu beitragen werden, das Vertrauen in die Tätigkeit der Agentur im Arzneimittelbereich zu sichern und weiter zu stärken.
Slovenian: Prepričan sem, da bodo ta prizadevanja pomagala ohraniti in okrepiti zaupanje javnosti v ukrepe Agencije v zvezi z zdravili.
German: Weitere Fortschritte bei EudraVigilance
Slovenian: Nadaljnji napredek pri EudraVigilance
German: Vor der Fertigstellung wurden die Monografien zur öffentlichen Konsultation freigegeben.
Slovenian: Pred dokončnim oblikovanjem so bile te monografije objavljene za namene javnega posvetovanja.
German: Das Verfahren der wissenschaftlichen Beratung wurde dahingehend gestrafft, dass es nunmehr innerhalb von 40 Tagen (maximal 70 Tagen) abgeschlossen werden kann; das frühere Verfahren nahm bis zu 100 Tage in Anspruch.
Slovenian: postopek znanstvenega svetovanja je bil racionaliziran tako, da omogoča zaključek v 40 dneh (do največ 70 dni), medtem ko je prejšnji postopek lahko trajal do 100 dni;
German: Der elektronische Austausch von Pharmakovigilanzinformationen innerhalb der EU wird immer besser, ebenso sind bei der aktiven Überwachung, der Harmonisierung und dem Risikomanagement Fortschritte zu verzeichnen.
Slovenian: Elektronska izmenjava informacij farmakovigilance v EU se izboljšuje podobno kot aktiven nadzor, usklajevanje in obvladovanje tveganja.
German: Auch diesmal habe ich wieder das Vergnügen, Ihnen unseren Bericht über die Arbeit und die Erfolge der Europäischen Arzneimittel-Agentur im vergangenen Jahr vorstellen zu dürfen.
Slovenian: Z veseljem vam ponovno predstavljam poročilo o dejavnostih in dosežkih Evropske agencije za zdravila v lanskem letu.
German: In einem Fall wurde daraufhin ein Rückruf für eine Charge des Produkts ausgesprochen.
Slovenian: V enem primeru je to povzročilo umik serije izdelka.
German: Produktmängel und -abweichungen
Slovenian: Pomanjkljivosti in odstopanja pri proizvodih
German: In diesem Zusammenhang wurde unter anderem eine Ad-hoc-Arbeitsgruppe eingerichtet, um die Rolle und Zuständigkeiten des Verwaltungsrats neu zu definieren.
Slovenian: V okviru tega je bila oblikovana priložnostna delovna skupina za ponovno opredelitev vloge in odgovornosti upravnega odbora.
German: Die EMEA ist für die Umsetzung der von der Europäischen Kommission, den Mitgliedstaaten und der Agentur vereinbarten EU-Telematikstrategie zuständig.
Slovenian: Agencija je odgovorna za izvajanje telematske strategije EU, o kateri so se dogovorile Evropska komisija, države članice in EMEA.
German: Mitwirkung an der europäischen Technologieplattform für die weltweite Tiergesundheit
Slovenian: Prispevek k Evropski tehnološki platformi za globalno zdravje živali
German: Gemeinschaftsliste der pflanzlichen Substanzen, Zubereitungen und deren Kombinationen zur Verwendung in traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln
Slovenian: Seznam rastlinskih snovi Skupnosti, njihovih pripravkov in kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora
German: Dieser Überblick soll der Kommission als Hilfestellung bei der Ausarbeitung ihres Berichts an das Europäische Parlament und den Rat über die Anwendung der einschlägigen rechtlichen Bestimmungen in Bezug auf traditionelle pflanzliche Arzneimittel dienen.
Slovenian: Ta pregled je namenjen zagotavljanju podpore Komisiji pri pripravi njenega poročila Evropskemu parlamentu in Svetu glede uporabe ustreznih zakonskih določb, povezanih s tradicionalnimi zdravili rastlinskega izvora.
German: Alle Änderungen bei den immunologischen Produkten betrafen Qualitätsänderungen.
Slovenian: Vse spremembe v zvezi z imunološkimi zdravili so se nanašale na spremembe kakovosti.
German: Bislang wurden insgesamt 53 642 ICSR zu 26 997 Einzelfällen an EVCTM übermittelt.
Slovenian: Do sedaj je bilo v modul EVCTM posredovanih skupaj 53.642 ICSR-jev, kar ustreza 26.997 posameznim primerom.
German: Bei einer Zusammenkunft mit den Interessengruppen der EMEA Anfang des Jahres wurde die erfolgreiche Abschaffung des Beglaubigungsschrittes bestätigt, der zuvor von der Vertretung der Europäischen Kommission im Vereinigten Königreich auszuführen war.
Slovenian: Srečanje z zainteresiranimi stranmi, organizirano na začetku leta, je potrdilo uspešno odstranitev zakonodajnega koraka, ki ga je predhodno opravljalo predstavništvo Evropske komisije v Združenem kraljestvu.
German: PIM (Product Information Management - ein Prozess, der den elektronischen Austausch von Produktinformationen zwischen den Antragstellern und der EMEA sowie die Überprüfung dieser Informationen erleichtert).
Slovenian: PIM (upravljanje informacij o izdelkih - proces, ki podpira elektronsko izmenjavo informacij o izdelkih med vlagatelji in EMEA ter ponovno preučevanje teh informacij).
German: 1.3 Information und Kommunikation
Slovenian: 1.3 Zagotavljanje informacij in obveščanje
German: Ein Jahr KMU-Büro der EMEA - Förderung der Innovationstätigkeit von KMU in Europa
Slovenian: Prvo leto Urada za mala in srednje velika podjetja EMEA: podpiranje inovativnosti med evropskimi malimi in srednje velikimi podjetji
German: Zwei Produkte entsprachen allerdings nicht den genehmigten Spezifikationen.
Slovenian: Ugotovljeno je bila, da dva izdelka nista bila skladna s svojimi specifikacijami.
German: Vom Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) wurden 81 positive Gutachten angenommen.
Slovenian: Odbor za zdravila sirote (COMP) je sprejel 81 pozitivnih mnenj.
German: Überprüfung von regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten
Slovenian: Pregled redno posodobljenih poročil o varnosti
German: Die Mittel für Weiterbildungsmaßnahmen wurden um 150 000 EUR aufgestockt, das fachliche Weiterbildungsangebot wurde erweitert, und für jeden Bediensteten wurde ein „Weiterbildungsprofil" erstellt, das als Leitschnur für die Kompetenzentwicklung in den kommenden Jahren dienen soll.
Slovenian: Proračun za usposabljanje se je bistveno povečal (za 150.000 EUR), obseg možnosti za strokovno usposabljanje je bil razširjen in za vsakega člana osebja je bil razvit „profil usposabljanja", ki bo služil kot smernica razvoja pristojnosti v prihodnjih letih.
German: In diesem Zusammenhang möchte ich die Gelegenheit ergreifen, allen Mitgliedern des Verwaltungsrats meinen Dank für ihre Mitwirkung an der Arbeit dieses Organs auszusprechen.
Slovenian: Ob tej priložnosti bi se rad zahvalil tudi članom upravnega odbora za njihove prispevke k delu odbora.
German: Der CHMP befand, dass diese Arzneimittel weiterhin wirksamen Schutz gegen Hepatitis B bieten, empfahl jedoch verschiedene Änderungen der Verschreibungsinformationen.
Slovenian: CHMP je sklenil, da ta zdravila še naprej zagotavljajo učinkovito zaščito pred hepatitisom B, vendar je priporočil nekaj sprememb glede informacij pri predpisovanju;
German: 1.4 Europäisches Arzneimittel-Netzwerk Weitergabe von Fachwissen und Kompetenzentwicklung im Netzwerk
Slovenian: 1.4 Evropska mreža zdravil Izmenjava strokovnega znanja in izkušenj ter razvoj pristojnosti znotraj mreže
German: EU-Telematikstrategie 8 000 000 EUR
Slovenian: Telematska strategija EU 8 000 000 EUR
German: Besonders hervorzuheben sind folgende Sicherheitsprüfungen:
Slovenian: Zlasti pomembne so naslednje presoje varnosti, ki jih je zaključila Agencija:
German: Die Mehrzahl der neuen Indikationen betraf Arzneimittel, die für die Behandlung verschiedener Formen von Krebs zugelassen sind.
Slovenian: Večina novih terapevtskih indikacij se je nanašala na zdravila, odobrena za zdravljenje različnih oblik raka.
German: die Förderung von Innovation und Forschung, um so die Wettbewerbsfähigkeit der Arzneimittelindustrie der Europäischen Union zu stärken;
Slovenian: pospeševanjem inovacij in spodbujanjem raziskav, s čimer prispeva h konkurenčnosti farmacevtske industrije EU;
German: 1.5 Bessere Arzneimittel für Kinder
Slovenian: 1.5 Boljša zdravila za otroke
German: Ende 2006 enthielt EudraVigilance insgesamt 677 976 Einzelfall-Sicherheitsberichte (individual-casesafety reports - ICSR) zu 409 138 Einzelfällen.
Slovenian: Na koncu letu 2006 je EudraVigilance vsebovala skupaj 677.976 varnostnih poročil o posameznih primerih (individual case safety reports - ICSR), kar ustreza 409.138 posameznim primerom.
German: Acht Anträge wurden von den Antragstellern vor der Annahme eines Gutachtens zurückgezogen.
Slovenian: Osem vlog so vlagatelji umaknili, preden je bilo sprejeto mnenje.
German: Begeisterung und seine Beiträge zur Arbeit der Europäischen Arzneimittel-Agentur werden sehr vermisst.
Slovenian: Močno pogrešamo njegov duh, entuziazem in prispevek k delu Evropske agencije za zdravila.
German: Zwecks Überprüfung der bisherigen Erfahrungen mit Risikomanagementplänen und Einführung weiterer Verbesserungen wurde ein Überprüfungs- und Lernprojekt eingerichtet, an dem die EMEA, der CHMP, die PhVWP und der CMD(h) beteiligt sind.
Slovenian: Za preučitev izkušenj, ki so bile do sedaj pridobljene iz načrtov za obvladovanja tveganja, in za uvedbo dodatnih izboljšav je bil oblikovan revizijski in učni projekt, v katerem sodelujejo EMEA, CHMP, PhVWP in CMD(h).
German: Bei 18 Produkten wurden weitere Untersuchungen erforderlich.
Slovenian: Rezultati, ki so zahtevali nadaljnje preiskave, so bili ugotovljeni pri 18 izdelkih.
German: Doch auch auf anderen Gebieten sind weitere Forschritte zu verzeichnen, so bei unseren Initiativen für Transparenz, Information und Kommunikation, den Vorbereitungen auf den Beitritt von Bulgarien und Rumänien zur EU, den Vorkehrungen für die Teilnahme Kroatiens und der Türkei an den Aktivitäten der EMEA und der internationalen Zusammenarbeit mit unseren Partnern in Wissenschaft und zulassungsrechtlichen Fragen in Europa und überall auf der Welt.
Slovenian: Napredek je bil dosežen tudi na drugih področjih, predvsem pri naših pobudah za preglednost, zagotavljanje informacij in obveščanje, pripravah za pristop Bolgarije in Romunije k EU, ureditvi za sodelovanje Hrvaške in Turčije v dejavnostih EMEA in mednarodnem sodelovanju z našimi znanstvenimi in regulativnimi partnerji na evropski in svetovni ravni.
German: Das Konzept der Risikomanagementpläne (RMP) wurde 2006 entsprechend der neuen rechtlichen Bestimmungen der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 in vollem Umfang umgesetzt.
Slovenian: Koncept načrtov za obvladovanje tveganja je bil kot del novih zakonskih določb Uredbe (ES) št. 726/2004 leta 2006 izveden v celoti.
German: 4.2 Probenahme und Prüfung
Slovenian: 4.2 Vzorčenje in preizkušanje
German: Der vollständige Jahresbericht 2006 wurde vom Verwaltungsrat am 8. März 2007 angenommen und ist auf der Website der Agentur erhältlich:
Slovenian: Celotno letno poročilo EMEA za leto 2006 je upravni odbor sprejel 8. marca 2007 in je na voljo na spletni strani EMEA:
German: EudraNet (sichere Kommunikation zwischen den Interessengruppen im europäischen Regulierungsnetzwerk für Arzneimittel).
Slovenian: EudraNet (varno komuniciranje med zainteresiranimi stranmi v evropski regulativni mreži za zdravila).
German: Das Programm ist Teil der Strategie der EMEA zur Verbesserung der Verfügbarkeit derartiger Arzneimittel.
Slovenian: Program je del strategije Agencije za izboljšanje razpoložljivosti takih zdravil.
German: Wissenschaftliche Gutachten für Märkte in Drittländern
Slovenian: Znanstvena mnenja za trge zunaj EU
German: Aufstellung eines Aktionsplans für die vermehrte Harmonisierung und Arbeitsteilung zwischen den Behörden im Rahmen der Europäischen Überwachungsstrategie (European Surveillance Strategy, ESS) für Tierarzneimittel.
Slovenian: razvoj akcijskega načrta za boljšo usklajenost in delitev dela med organi oblasti v evropski strategiji nadzorovanja (European Surveillance Strategy - ESS) za veterinarska zdravila;
German: Das Netzwerk ist eingerichtet; es verbindet die Zulassungsbehörden im EWR, einschließlich der neuen EU-Mitgliedstaaten Bulgarien und Rumänien.
Slovenian: Mreža je vzpostavljena in povezuje regulativne organe v evropskem gospodarskem prostoru, vključno z dvema novima državama članicama EU, Bolgarijo in Romunijo;
German: Die Verfahren für die Meldung an EudraVigilance Veterinary wurden im zurückliegenden Jahr erheblich verbessert.
Slovenian: Postopki za poročanje v EudraVigilance za veterinarstvo so se med letom bistveno okrepili.
German: Grundbeiträge EU und EWR 22 650 000 EUR
Slovenian: Osnovni prispevek EU in EGP 22 650 000 EUR
German: EudraVigilance und klinische Prüfungen
Slovenian: EudraVigilance in klinična preizkušanja
German: Einnahmen und Ausgaben im Jahr 2006
Slovenian: Prihodki in odhodki v letu 2006
German: 3.1 Wissenschaftliche Beratung
Slovenian: 3.1 Znanstveno svetovanje
German: Zu den Tierarzneimitteln, zu denen 2006 positive Gutachten abgegeben wurden, zählten:
Slovenian: Veterinarska zdravila, ki so prejela pozitivno mnenje leta 2006, so vključevala:
German: Deutlicher Anstieg der Zahl beschleunigter Meldungen von vermuteten unerwünschten Nebenwirkungen
Slovenian: Opazno povečanje pospešenega poročanja o sumih na neželene učinke
German: Alle Erstbeurteilungen wurden innerhalb der rechtlich vorgegebenen Frist von 210 Tagen vorgenommen.
Slovenian: Vsa začetna vrednotenja so bila opravljena v 210-dnevnem regulativnem roku.
German: Darüber hinaus machte die Agentur den Vorschlag, in das Projekt Themen aufzunehmen, die für die öffentliche Gesundheit von Interesse sind, wie z. B. die Pharmakovigilanz.
Slovenian: Agencija je poleg tega pripravila predloge za teme, ki jih je treba vključiti v projekt in so v interesu javnega zdravja, kot je farmakovigilanca.
German: Durch den Auditbeirat, dessen externe Mitglieder in einem Ausschreibungsverfahren bestimmt wurden, wird das System aus integriertem Management und internen Audits zusätzlich verstärkt.
Slovenian: Svetovalni odbor za proračun, katerega zunanji člani so bili izbrani na razpisu, krepi integriran sistem upravljanja in notranje revizije.
German: Im Rahmen der Umsetzung des EU-Arzneimittelrechts wurde am 6. Dezember 2006 die erste Version der Datenbank EudraPharm - einer neuen EU-Datenbank mit Arzneimittelinformationen - in Betrieb genommen.
Slovenian: EMEA je v okviru izvajanja farmacevtske zakonodaje EU 6. decembra 2006 začela uporabljati prvo različico EudraPharm, nove zbirke podatkov informacij o zdravilih za EU.
German: Der Schwerpunkt der Maßnahmen lag dabei auf der Verbesserung der Arzneimittelsicherheit und der Verfügbarkeit neuer Arzneimittel sowie auf dem Ausbau der wissenschaftlichen Kompetenz innerhalb des Netzwerks.
Slovenian: Ukrepi so bili osredotočeni na izboljšanje varnosti zdravil, povečanje razpoložljivosti novih zdravil in krepitev znanstvenih pristojnosti znotraj mreže.
German: Im Juli 2006 führte die EMEA einen neuen Rahmen für die Erbringung von wissenschaftlichen Beratungsleistungen ein.
Slovenian: Julija 2006 je Agencija uvedla nov okvir za zagotavljanje znanstvenega svetovanja.
German: Im Zuge eines Projekts werden außerdem entsprechende Zusammenfassungen für vor dem Jahr 2006 zugelassene Produkte erstellt.
Slovenian: Poleg tega poteka projekt za pripravo takih povzetkov za proizvode, ki so bili odobreni pred letom 2006.
German: DIE PRIORITÄTEN IM JAHR 2006
Slovenian: PREDNOSTNE NALOGE V LETU 2006
German: 6.1 Verwaltungsrat
Slovenian: 6.1 Upravni odbor