FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Abnormalnosti u laboratorijskim nalazima: abnormalnosti u laboratorijskim nalazima opisana u navedena dva ispitivanja i studijama praćenja, a uključivala su porast ALT (> 5 x Gornje Granice Normale) u 3% bolesnika, ALT (> 5 x GGN) u 3% bolesnika i lipaze (> 2,1 GGN) u 3% bolesnika u skupini s lijekom Zerit.
Lithuanian: Laboratorinės anomalijos, pastebėtos Zerit grupės pacientams šių dviejų tyrimų ir tolesnio stebėjimo tyrimo metu, buvo padidėjusi (daugiau kaip 5 kartus viršijanti VNR) ALT koncentracija (3%), padidėjusi (daugiau kaip 5 kartus viršijanti VNR) AST koncentracija (3%) ir padidėjusi (2,1 karto ar daugiau viršijanti VNR) lipazės koncentracija (3% pacientų).
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima intolerancije fruktoze, malapsorpcijom glukoze igalaktoze ili insuficijencijom saharazeizomaltaze, ne smiju uzimati ovaj lijek.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Croatian: Zerit 30 mg tvrde kapsule su svijetlo i tamno narančaste boje, označene s "BMS 1966" na jednoj i "30" na drugoj polovici.
Lithuanian: Zerit 30 mg kietosios kapsulės yra šviesiai ir tamsiai oranžinės spalvos, vienoje pusėje pažymėta „BMS 1966", kitoje - "30".
Croatian: U djece s tjelesnom težinom od 30 kg ili više uobičajena početna doza iznosi 30 ili 40 mg i primjenjuje se dvaput dnevno (uz otprilike 12 sati razmaka između dvije doze).
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė vaikams, sveriantiems 30 kg ar daugiau, yra po 30 mg arba 40 mg 2 kartus per parą (maždaug kas 12 val.).
Croatian: Vezanje stavudina na serumske proteine bilo je neznatno u rasponu koncentracija 0,01do 11,4 μg/ml.
Lithuanian: Kai stavudino koncentracija kraujyje yra 0,01 - 11,4 μg/ml, prie serumo baltymų prisijungęs jo kiekis būna nereikšmingas.
Croatian: U ovom ispitivanju nisu prikupljeni podaci o laktatnoj kiselini u serumu.
Lithuanian: Pieno rūgšties koncentracija serume šio tyrimo metu nematuota.
Croatian: Za odrasle čija tjelesna težina iznosi 30 kg i više, uobičajena početna doza je 30 ili 40 mg dva puta dnevno (s razmakom od otprilike 12 sati između doza).
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė suaugusiems, sveriantiems 30 kg ar daugiau, yra po 30 mg arba 40 mg 2 kartus per parą (maždaug kas 12 val.).
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne smiju uzimati ovaj lijek.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Croatian: Navedene su i nuspojave primijećene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet koje su bile povezane s antiretrovirusnim terapijskim režimima koji su uključivali stavudin.
Lithuanian: Taip pat išvardytos ir vaistui patekus į rinką pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su gydymu antiretrovirusinių vaistų deriniu, tarp kurių buvo ir stavudinas.
Croatian: (E216), silicijev dioksid, simetikon, karmeloza natrij, sorbatna kiselina, stearatni emulgator i saharoza.
Lithuanian: Miltelių pagalbinės medžiagos: vyšnių skonio medžiaga, metilhidroksibenzoatas (E218), propilhidroksibenzoatas (E216), silicio dioksidas, simetikonas, natrio karmeliozė, sorbo rūgštis, stearatiniai emulsikliai, sacharozė.
Croatian: Pokazalo se da stavudin uzrokuje gubitak potkožnog masnog tkiva koji je najočitiji na licu, udovima i stražnjici.
Lithuanian: Nustatyta, kad gydymas stavudinu sukelia poodinio riebalinio audinio sunykimą, kuris labiausiai yra pastebimas veide, galūnėse ir sėdmenų srityje.
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ 60 tvrdih kapsula
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 60 kietųjų kapsulių.
Croatian: Laktična acidoza: kod primjene stavudina opisana je laktična acidoza, obično povezana s hepatomegalijom i steatozom.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai pacientams, vartojantiems stavudiną, pasireiškė laktatinė acidozė (dažniausiai kartu būdavo hepatomegalija ir kepenų steatozė).
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 159,06 mg laktoze, bezvodne.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 159,06 mg bevandenės laktozės.
Croatian: Terapija stavudinom povezana je s nekoliko teških nuspojava, kao što su laktična acidoza, lipoatrofija i polineuropatija, čiji je mogući podležeći mehanizam nastanka mitohondrijska toksičnost.
Lithuanian: Gydymas stavudinu yra susijęs su keletu sunkių nepageidaujamo poveikio reiškinių, pavyzdžiui, su laktatinės acidozės, lipoatrofijos ir polineuropatijos pasireiškimu; galimas šių reiškinių atsiradimo mechanizmas yra toksinis poveikis mitochondrijoms.
Croatian: Vašeg liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova, jer se mogu pojavit neželjene interakcije: zidovudin, koji se koristi za liječenje HIV infekcije doksorubicin koji se koristi u liječenju raka ribavirin koji se korisiti u liječenju infekcije virusom hepatitisa C
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurių iš toliau paminėtų vaistų, nes gali pasireikšti nepageidaujama sąveika: zidovudiną (juo gydoma ŽIV infekcija); doksorubiciną (juo gydomas vėžys); ribaviriną (juo gydomas hepatitas C).
Croatian: Nakon oralne primjene 80 mg
Lithuanian: Sveikiems savanoriams paskyrus 80 mg geriamojo
Croatian: Zerit 20 mg tvrde kapsule su smeđe boje, označene s "BMS 1965" na jednoj i "20" na drugoj polovici.
Lithuanian: Zerit 20 mg kietosios kapsulės yra rudos spalvos, vienoje pusėje pažymėta „BMS 1965", kitoje - "20".
Croatian: Pročišćenu vodu, pročišćenu Kalijev hidroksid Željezov oksid (E172)
Lithuanian: Dažiklis geležies oksidas (E172)
Croatian: Za maksimalan učinak, Zerit bi trebalo uzimati na prazan želudac i to najmanje jedan sat prije jela.
Lithuanian: Kad Zerit poveikis būtų stipriausias, jį reikia gerti nevalgius, geriausia bent valandą prieš valgį.
Croatian: A PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Croatian: Utjecaj stavudina na kinetiku fosforilacije analoga nukleozida, osim zidovudina, nije ispitivan.
Lithuanian: išskyrus zidovudiną) fosforilinimo kinetikai netirta.
Croatian: Oštećenje jetre: farmakokinetika stavudina u bolesnika s oštećenjem jetre bila je slična onoj u bolesnika s normalnom funkcijom jetre.
Lithuanian: Stavudino farmakokinetika kepenų sutrikimu sergančių pacientų organizmuose yra panaši į farmakokinetiką pacientams, kurių funkcija normali.
Croatian: Nastala otopina je bezbojna do lagano ružičasta, magličasta otopina.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajam tirpalui Rupūs, nuo balkšvos iki blyškiai rožinės spalvos milteliai.
Croatian: Bolest jetre: prijavljen je hepatitis ili zatajenje jetre, koje je u nekim slučajevima bilo fatalno.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai pasireiškė hepatitas ar kepenų nepakankamumas, kai kuriais atvejais pasibaigęs mirtimi.
Croatian: Vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za pripravak u obliku praška.
Lithuanian: miltelių geriamajam tirpalui Preparato charakteristikų santrauką.
Croatian: < 30 kg ≥ 30 kg
Lithuanian: Paciento svoris Zerit dozavimas < 30 kg
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 121,09 mg laktoze, bezvodne.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 121,09 mg bevandenės laktozės.
Croatian: Zbog zaštite kapsula od pretjerane vlage, u boci se nalazi sredstvo za sušenje.
Lithuanian: Buteliuke yra džioviklio, kuris padeda apsaugoti kapsules nuo drėgmės pertekliaus.
Croatian: Poremećaji funkcije mitohondrija: pregled postmarketinške baze podataka o sigurnost primjene pokazuje da su nuspojave koje upućuju na disfunkciju mitohondrija opisane u populaciji novorođenčadi i dojenčadi koja su bila izložena jednom ili više analoga nukleozida (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Peržiūrėjus rinkoje pasirodžiusio vaisto saugumo stebėjimo duomenų bazę, pastebėta mitochondrijų disfunkciją rodančių nepageidaujamų reakcijų naujagimių ir kūdikių, vartojusių vieną ar kelis nukleozidų analogus, populiacijoms (žr.
Croatian: Poremećaji funkcije mitohondrija: pregled postmarketinške baze podataka o sigurnosti primjene pokazuje da su nuspojave koje upućuju na disfunkciju mitohondrija opisane u populaciji novorođenčadi i dojenčadi koja su bila izložena jednom ili više analoga nukleozida (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Peržiūrėjus rinkoje pasirodžiusio vaisto saugumo stebėjimo duomenų bazę, pastebėta mitochondrijų disfunkciją rodančių nepageidaujamų reakcijų naujagimių ir kūdikių, vartojusių vieną ar kelis nukleozidų analogus, populiacijoms(žr.
Croatian: ako patite od pankreatitisa (upala gušterače).
Lithuanian: sergate arba anksčiau sirgote pankreatitu (kasos uždegimu).
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 60,54 mg laktoze hidrata.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 60,54 mg laktozės monohidrato.
Croatian: Neizmijenjeni stavudin činio je glavnu komponentu ukupne plazmatske radioaktivnosti prisutne u krvotoku nakon oralne primjene 80 mg 14C-stavudina u zdravih ispitanika.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams paskyrus 80 mg geriamojo 14C-stavudino dozę, didžiausią bendrojo plazmoje cirkuliuojančio su vaistu susijusio radioaktyvumo dalį sudarė nepakitęs stavudinas.
Croatian: Kad se pripremi s 202 ml vode, nastane 210 ml bezbojne do lagano ružičaste, magličaste otopine.
Lithuanian: Iki ruošiant vartojimui Zerit milteliai yra rupūs, nuo balkšvos iki blyškiai rožinės spalvos. Juos ištirpinus 202 ml vandens, gaunama 210 ml nuo bespalvio iki truputį rožinio drumsto tirpalo.
Croatian: Metilhidroksibenzoat (E218) Propilhidroksibenzoat (E216) Silicijev dioksid Simetikon
Lithuanian: Propilhidroksibenzoatas (E216)
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u učestalosti nuspojava lijeka između liječenih skupina.
Lithuanian: Žymaus nepageidaujamų reakcijų dažnio skirtumo tarp gydytų grupių nenustatyta.
Croatian: Sve dok nisu dostupni dodatni podaci, Zerit se u trudnoći smije davati samo u posebnim uvjetima; ne postoji dovoljno podataka koji bi dopuštali preporuku za Zerit u prevenciji prijenosa HIV-a s majke na dijete.
Lithuanian: Kol bus gauta daugiau duomenų, nėščioms moterims Zerit skiriama tik atidžiai apsvarsčius.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u 1 na 1000 osoba) anemija hiperglikemija (visoka razina šećera u krvi) hepatička steatoza (masna jetra)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): anemija; hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje); kepenų steatozė (kepenų suriebėjimas).
Croatian: Zerit 200 mg prašak za oralnu otopinu stavudin
Lithuanian: Zerit 200 mg milteliai geriamajam tirpalui Stavudinas
Croatian: Zerit 40 mg tvrde kapsule su tamno narančaste boje, označene s "BMS 1967" na jednoj i "40" na drugoj polovici.
Lithuanian: Zerit 40 mg kietosios kapsulės yra tamsiai oranžinės spalvos, vienoje pusėje pažymėta „BMS 1967", kitoje - "40".
Croatian: . Ako ste uzeli Zerit za vrijeme trudnoće, Vaš liječnik može zatražiti redovite pretrage krvi i druge dijagnostičke pretrage, kako bi pratio razvoj Vašeg djeteta.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai nėštumo metu vartojant Zerit kartu su kitais vaistais nuo retrovirusų, pasireiškė laktatinė acidozė, kuri kartais sąlygoja mirtį. Jei Zerit vartojate nėštumo metu, gydytojas gali paskirti reguliariai atlikti kraujo ir kitus diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Croatian: Ispitivanje AI455-099 je trajalo 48 tjedana, bilo je randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje s lijekom Zerit (40 mg dva puta dnevno) u kombinaciji s lamivudinom (150 mg dva puta dnevno) i efavirenzom (600 mg jednom dnevno), u 391 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, s početnim medijanom vrijednosti CD4 stanica od 272 stanica/mm3 (raspon od 61 do 1215 stanica/mm3) i početnim medijanom vrijednosti HIV-1 RNA u plazmi od 4,80 log10 kopija/ml (raspon 2,6 do 5,9 log10 kopija/ml).
Lithuanian: AI455-099 tyrimo metu dvigubai aklu atsitiktiniu būdu 48 savaites tirtas Zerit (po 40 mg 2 kartus per parą) kartu su lamivudinu (po 150 mg 2 kartus per parą) ir efavirenzu (600 mg 1 kartą per parą) efektyvumas 391 antiretrovirusiniais vaistais anksčiau negydytam pacientui, kurių kraujyje iki gydymo CD4 ląstelių kiekio mediana buvo 272/mm3 (diapazonas - 61 - 1215/mm3), o ŽIV-1 RNR kiekio plazmoje mediana - 4,8 log10 kopijų/ml (diapazonas - 2,6 - 5,9 log10 kopijų/ml).
Croatian: C-stavudina u zdravih ispitanika otprilike se 95% ukupne radioaktivosti otkrilo u mokraći i 3% u stolici.
Lithuanian: C-stavudino dozę, šlapime ir išmatose buvo nustatyta, atitinkamai, maždaug 95% ir 3% bendrojo radioaktyvumo.
Croatian: Ova ispitivanja uključuju ACTG 240, gdje je 105 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 6 godina primalo Zerit u dozi od 2 mg/kg/dan, medijana od 6,4 mjeseci; kontrolirano kliničko ispitivanje gdje je 185 novorođenčadi primalo Zerit u dozi od 2 mg/kg/dan, bilo kao monoterapiju, bilo u kombinaciji s didanozinom od rođenja do 6 tjedana starosti; i kliničko ispitivanje gdje je 8 novorođenčadi primalo Zerit 2 mg/kg/dan u kombinaciji s didanozinom i nelfinavirom od rođenja do starosti od 4 tjedna života.
Lithuanian: iki 6 metų amžiaus) vartojo Zerit 2 mg/kg paros dozėmis (gydymo trukmės mediana buvo 6,4 mėn.); kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kurio metu 185 naujagimiai vartojo Zerit 2 mg/kg paros dozėmis atskirai arba kartu su didanozinu pirmąsias 6 gyvenimo savaites; klinikinis tyrimas, kurio metu 8 naujagimiai vartojo Zerit 2 mg/kg paros dozėmis kartu su didanozinu ir nelfinaviru pirmąsias 4 gyvenimo savaites.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost stavudina nije potvrđena u bolesnika s postojećim značajnim poremećajima jetre.
Lithuanian: Ar stavudinas saugus ir veiksmingas sergant reikšmingomis gretutinėmis kepenų ligomis, nenustatyta.
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki°
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije: u bolesnika inficiranih virusom HIV-a, s teškim imunološkim deficitom u trenutku uvođenja kombinacijske antiretrovirusne terapije (CART), može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Croatian: Ispitivanje AI455-096 je trajalo 48 tjedana, bilo je randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje s lijekom Zerit (40 mg dva puta dnevno), u kombinaciji s lamivudinom (150 mg dva puta dnevno) i efavirenzom (600 mg jednom dnevno), u 76 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, s početnim medijanom vrijednosti CD4 stanica od 261 stanica/mm3 (raspon od 63 do 962 stanica/mm3) i početnim medijanom vrijednosti HIV-1 RNA u plazmi od 4,63 log10 kopija/ml (raspon 3,0do 5,9 log10 kopija/ml).
Lithuanian: AI455-096 tyrimo metu dvigubai aklu atsitiktiniu būdu 48 savaites tirtas Zerit (po 40 mg 2 kartus per parą) kartu su lamivudinu (po 150 mg 2 kartus per parą) ir efavirenzu (600 mg 1 kartą per parą) efektyvumas 76 antiretrovirusiniais vaistais anksčiau negydytiems pacientams, kurių kraujyje iki gydymo CD4 ląstelių kiekio mediana buvo 261/mm3 (diapazonas - 63 - 962/mm3), o ŽIV-1 RNR kiekio plazmoje mediana - 4,63 log10 kopijų/ml (diapazonas - 3,0 - 5,9 log10 kopijų/ml).
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 121,30 mg laktoze, bezvodne.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 121,30 mg bevandenės laktozės.
Croatian: Ne čuvati suhi prašak na temperaturi iznad 30°C.
Lithuanian: Sausus miltelius laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Croatian: HDPE boce sa sigurnosnim zatvaračem za djecu s navojem (60 tvrdih kapsula u boci), Aclar/aluminij blisteri s 14 tvrdih kapsula po blisteru i 4 blistera (56 tvrdih kapsula) u kutiji.
Lithuanian: DTPE buteliukas su vaikų neatidaromu užsukamu dangteliu (buteliuke yra 60 kapsulių) Aklaro ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake"Rok valjanosti".
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Hepatotoksičnost i zatajenje jetre sa smrtnim ishodom zabilježeni su tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja u promet u bolesnika s infekcijom HIV-om liječenih antiretrovirusnim lijekovima i hidrokarbamidom; smrtni slučajevi zbog zatajenja jetre bili su zabilježeni najčešće u bolesnika liječenih stavudinom, hidrokarbamidom i didanozinom, pa se stoga hidrokarbamid ne smije koristiti tijekom liječenja infekcije HIV-om.
Lithuanian: Preparatais gydant po to, kai jie pateko į rinką, ŽIV užsikrėtusiems pacientams, gydomiems antiretrovirusiniais preparatais ir hidroksikarbamidu, buvo toksinio poveikio kepenims ir kepenų nepakankamumo, lėmusio mirtį, atvejų.
Croatian: Sve doze treba uzimati svakih 12 sati.
Lithuanian: Visos dozės vartojamos kas 12 valandų.
Croatian: Zerit stavudin
Lithuanian: Zerit stavudinas
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u 04.2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-04.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zerit nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Zerit EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Dostupan je u obliku kapsula s 15, 20, 30 i 40 mg stavudina.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės, kuriose yra 15, 20, 30 ir 40 mg stavudino.
Croatian: Zašto je Zerit odobren?
Lithuanian: Kodėl Zerit buvo patvirtintas?
Croatian: Kapsule treba cijele progutati ili ih pažljivo otvoriti te njihov sadržaj pomiješati s hranom.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti nesmulkintą arba atidaryti ir jos turinį sumaišyti su maistu.
Croatian: Što je Zerit?
Lithuanian: Kas yra Zerit?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zerit
Lithuanian: Kita informacija apie Zerit
Croatian: Doza se izračunava na temelju dobi i tjelesne težine bolesnika.
Lithuanian: Skirtina dozė apskaičiuojama pagal paciento amžių ir svorį.
Croatian: Najčešće su nuspojave pri uzimanju lijeka Zerit (zabilježene u između 1 i 10 na 100 bolesnika) periferna neuropatija (oštećenje živaca koje uzrokuje trnce, bol i utrnulost u šakama i stopalima), proljev, mučnina, bol u trbuhu (trbobolja), disepsija (žgaravica), umor, lipoatrofija (gubitak masnoća u određenim dijelovima tijela koji može uzrokovati izobličenje), omaglica, nesanica (teškoće sa spavanjem), abnormalno razmišljanje ili snovi, somnolencija (pospanost), glavobolja, depresija, osip, pruritus (svrbež) i hiperlaktatemija (povišene razine mliječne kiseline u tijelu).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pastebėti gydant Zerit (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100), yra periferinė neuropatija (nuolatinis kojų ir arba rankų tirpimas, dilgčiojimas arba skausmas), viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas, dispepsija (rėmuo), nuovargis, lipoatrofija (poodinio riebalinio audinio nykimas), galvos svaigimas, nemiga, pakitęs mąstymas arba sapnai, mieguistumas, depresija, odos bėrimas, niežėjimas ir hiperlaktatemija (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje).
Croatian: Učinkovitost lijeka Zerit ispitivana je četirima glavnim ispitivanjima.
Lithuanian: Zerit poveikis tirtas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zerit?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zerit vartojimu?
Croatian: Zerit se ne smije primjenjivati u ljudi koji uzimaju drugi lijek za HIV koji se naziva didanozin, koji također može imati toksične učinke na mitohondrije.
Lithuanian: Zerit negalima vartoti žmonėms, kurie vartoja kitą vaistą nuo ŽIV didanoziną, kuris taip pat gali turėti toksinį poveikį mitochondrijoms.
Croatian: Odrasle osobe koje teže manje od 60 kg i djeca koja teže više od 30 kg primaju dozu od 30 mg, a odrasle osobe s više od 60 kg primaju 40 mg.
Lithuanian: Mažiau nei 60 kg sveriantys suaugusieji ir daugiau nei 30 kg sveriantys vaikai vartoja 30 mg dozę, o daugiau nei 60 kg sveriantys suaugusieji - 40 mg.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Zerit pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zerit rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės iš savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Zerit potrebno je često pregledavati.
Lithuanian: Zerit vartojančių pacientų būklę reikia dažnai tirti.
Croatian: Postoji mogućnost da su tri nuspojave povezane s toksičnim učinkom lijeka na mitohondrije (sastavni dijelovi stanica koji proizvode energiju): lipoatrofija, laktacidoza (nakupljanje mliječne kiseline u tijelu) i periferna neuropatija.
Lithuanian: Trys šalutiniai reiškiniai galimai susiję su vaisto toksiniu poveikiu mitochondrijoms (energiją gaminančioms ląstelių medžiagoms): lipoatrofija, laktatinė acidozė (pieno rūgšties kaupimasis organizme) ir periferinė neuropatija.
Croatian: Bolesnici koji su uzimali jednu od dviju doza lijeka Zerit također su imali slične stope preživljavanja tijekom 22 tjedna.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo vieną iš dviejų Zerit dozių, išgyvenamumas 22 savaites taip pat buvo panašus.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je razdoblje potrebno da bolesnici obole od bolesti povezane s AIDS-om ili da umru.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, per kurį pacientams išsivystė su AIDS susijusi liga arba po kurio jie mirė.
Croatian: Kako djeluje Zerit?
Lithuanian: Kaip veikia Zerit?
Croatian: Liječenje lijekom Zerit mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Lithuanian: Zerit turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Zerit nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Zerit nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Croatian: Zerit se primjenjuje tijekom što kraćeg razdoblja i samo ako se ne mogu primijeniti drugi protuvirusni lijekovi.
Lithuanian: Zerit vartojamas kuo trumpiau ir tik tuomet, kai negalima vartoti kitų antivirusinių vaistų.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Zerit može smanjiti brzinu napredovanja bolesti u bolesnika zaraženih HIV-om.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Zerit sulėtino ŽIV užsikrėtusių pacientų ligos eigą.
Croatian: Broj CD4 stanica u bolesnika također je porastao s otprilike 280 stanica/mm3 prije liječenja za prosječno otprilike 185 stanica/mm3.
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekis nuo prieš tyrimą buvusio 280 ląstelių/mm3 vidutiniškai padidėjo 185 ląstelėmis/mm3.
Croatian: Te su nuspojave ozbiljne, obično se javljaju pri dugoročnoj upotrebi te su češće zabilježene pri upotrebi lijeka Zerit nego pri upotrebi drugih NRTI lijekova.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai yra sunkūs, paprastai pasireiškiantys vaistą vartojant ilgai ir dažniau pastebimi vartojant Zerit nei kitus NATI vaistus.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bile su koncentracije HIV-a u krvi (virusno opterećenje) i broj CD4 T stanica u krvi (broj CD4 stanica) nakon 48 tjedana liječenja.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo ŽIV ir CD4 T ląstelių kiekio pokytis kraujyje po 48 gydymo savaičių.
Croatian: U dvjema dodatnim ispitivanjima ocijenjena je učinkovitost lijeka Zerit kad se uzimao u kombinaciji s lamivudinom i efavirenzom (drugim protuvirusnim lijekovima) na 467 bolesnika koji prethodno nisu liječeni (koji prije toga nisu primali liječenje za infekciju HIV-om).
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose buvo tiriamas Zerit ir lamivudino ir efavirenzo (kitų antivirusinių vaistų) derinio veiksmingumas 467 anksčiau nuo ŽIV negydytiems pacientams.
Croatian: Blokiranjem ovog enzima, Zerit, koji se uzima zajedno s drugim protuvirusnim lijekovima, snižava količinu HIV-a u krvi te je održava na niskoj razini.
Lithuanian: Blokuodamas šį fermentą, Zerit kartu su kitais tuo pačiu metu vartojamais antivirusiniais vaistais sumažina ŽIV-1 kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.