FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Magnesiumstearaatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön
Czech: Mikrokrystalická celulosa Magensium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.
Finnish: 20 mg:n tabletti
Czech: Tableta 20 mg
Finnish: Yksi valkoinen HDPE-purkki, jossa on turvakorkki ja joka sisältää 7 tai 30 tablettia (20 mg:n, 60 mg:n tai 100 mg:n tabletteja).
Czech: nebo 30 tablet (tablety 20 mg, 60 mg nebo 100 mg).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 20 mg grapipranttia/tabletti 60 mg grapipranttia/tabletti 100 mg grapipranttia/tabletti
Czech: 20 mg grapiprantum/tableta 60 mg grapiprantum/tableta 100 mg grapiprantum/tableta
Finnish: Grapiprantti poistuu elimistöstä pääasiassa ulosteen mukana.
Czech: Grapiprant je vylučován hlavně stolicí.
Finnish: EP4-reseptori on tärkeä prostaglandiini E2:n reseptori, joka välittää etupäässä prostaglandiini E2:n tuottamaa kipuaistimusta.
Czech: Grapiprant je selektivní antagonista receptoru EP4, klíčového receptoru prostaglandinu E2, který převážně zprostředkovává nocicepci vyvolanou prostaglandinem E2.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Czech: OBSAH LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
Finnish: 60 mg:n tabletti
Czech: Tableta 60 mg
Finnish: Grapiprantti erittyy pääasiassa ulosteeseen.
Czech: Grapiprant je primárně vylučován stolicí.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
Czech: Šarže{číslo}
Finnish: 100 mg:n tabletti
Czech: Tableta 100 mg
Finnish: Sianmaksajauhe
Czech: Grapiprantum
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Finnish: Grapiprantti ei aiheuttanut mitään munuais- tai maksatoksisuuden merkkejä annettaessa päivittäin yliannos, joka oli enintään 15-kertaisesti suositellun annoksen suuruinen.
Czech: Grapiprant v denních vysokých dávkách až do 15násobku doporučené dávky nezpůsoboval žádné příznaky ledvinové nebo jaterní toxicity.
Finnish: Hedelmällisyys:
Czech: Březost:
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2017.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2017.
Finnish: Sitä annetaan koirille kerran päivässä tyhjään mahaan vähintään tuntia ennen seuraavaa ateriaa.
Czech: Podává se psům jednou denně na prázdný žaludek nejméně jednu hodinu před dalším jídlem.
Finnish: Kädet on pestävä lääkkeen antamisen jälkeen.
Czech: Po podání léčivého přípravku je třeba si umýt ruce.
Finnish: Galliprantin yleisin sivuvaikutus (joka saattaa ilmaantua useammalle kuin yhdelle eläimelle kymmenestä) on lievä ja yleensä lyhytaikainen oksentelu.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Galliprant (který může postihnout více než 1 zvíře z 10) je mírné a obvykle krátkodobé zvracení.
Finnish: Galliprant grapiprantti
Czech: Galliprant grapiprantum
Finnish: Galliprantia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Galliprant je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Grapiprantti toimii estämällä tiettyä kohdereseptoria nimeltä EP4.
Czech: Grapiprant působí tak, že blokuje konkrétní cílový receptor zvaný EP4,
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Galliprantin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Galliprant převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Galliprantin käytöstä.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Galliprant používat.
Finnish: Galliprant-hoidon tulos oli suotuisa yhteensä 51 prosentilla koirista (120 koiraa 235:stä) 28 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.
Czech: Celkem bylo po 28 dnech od zahájení léčby přípravkem Galliprant úspěšně léčeno 51 % psů (120 z 235).
Finnish: Galliprant on eläinlääke.
Czech: Galliprant je veterinární léčivý přípravek.
Finnish: Mitä Galliprant on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je Galliprant a k čemu se používá?
Finnish: Annos perustuu koiran painoon, ja hoidon pituus määräytyy hoitovasteen mukaan.
Czech: Dávka závisí na živé hmotnosti psa a délka léčby na odpovědi na léčbu.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkettä ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille Euroopan unionissa sekä sen käytön ehdoista.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura zhodnotila tento veterinární léčivý přípravek, aby mohla doporučit jeho registraci v Evropské unii (EU) a podmínky jeho používání.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Galliprant-lääkevalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Galliprant.
Finnish: Muita tietoja Galliprantista
Czech: Další informace o přípravku Galliprant
Finnish: Lumelääkettä saaneilla koirilla vastaava luku oli 36 prosenttia (82 koiraa 231:stä).
Czech: A to v porovnání s 36 % psů (82 z 231), kteří dostávali neúčinný přípravek.
Finnish: Niihin osallistui koiria, joilla oli röntgenkuvauksella vahvistettu lievä tai keskivaikea nivelrikko vähintään yhden raajan nivelessä.
Czech: Byly provedeny dvě terénní studie zahrnující psy většinou s mírnou až středně závažnou osteoartritidou potvrzenou radiograficky nejméně v jednom končetinovém kloubu.
Finnish: Ajoittaisesta hoidosta voi olla hyötyä joillekin koirille, koska nivelrikon oireet voivat hävitä ja ilmaantua myöhemmin uudestaan.
Czech: U některých psů může být prospěšná přerušovaná léčba, protože projevy osteoartritidy přicházejí a ustupují.
Finnish: Hoidon onnistumista arvioivat koirien omistajat ja eläinlääkärit käyttäen kivun vakavuuden, kivun häiritsevyyden ja yleisen elämänlaadun pisteytysasteikkoa.
Czech: Úspěch hodnotili majitelé psů a veterinární lékaři pomocí systémů skórování závažnosti bolesti, dopadu bolesti a celkové kvality života.
Finnish: Galliprantia ei saa antaa tiineille eikä imettäville nartuille eikä siitoskoirille.
Czech: Přípravek Galliprant nesmí být podáván březím, laktujícím nebo chovným fenám.
Finnish: Estämällä EP4:ää grapiprantti auttaa lievittämään
Czech: Blokádou EP4 pomáhá grapiprant zmírnit projevy tohoto onemocnění.
Finnish: Mitä hyötyä Galliprantista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Galliprant byly ve studiích prokázány?
Finnish: Mitä riskejä Galliprantiin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Galliprant?
Finnish: Galliprantia on saatavana tabletteina, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Czech: Přípravek Galliprant je dostupný ve formě tablet a je vydáván pouze na předpis.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Galliprantin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Galliprant, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Se on pipranttien luokkaan kuuluva steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID), joka ei estä syklo-oksigenaasien toimintaa.
Czech: Přípravek Galliprant obsahuje grapiprant, což je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) neinhibující cyklooxygenázu ze třídy piprantů, který působí odlišným způsobem než ostatní NSAID, které blokují řadu enzymů cyklooxygenázy.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Galliprantin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Galliprant je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Lisätietoja Galliprantilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Galliprant naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Prostaglandiini-nimiset luonnolliset aineet vaikuttavat sen kautta ja tuottavat kipua nivelrikossa.
Czech: prostřednictvím kterého vyvolávají přirozené látky zvané prostaglandiny bolest u osteoartritidy.
Finnish: Galliprant sisältää grapipranttia.
Czech: Obsahuje léčivou látku grapiprant.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Galliprantille
Czech: Evropská komise udělila přípravku Galliprant registraci platnou v celé Evropské unii dne 09/01/2018.
Finnish: Jos lapsi on niellyt valmistetta, hänelle voi ilmaantua lieviä ja ohimeneviä maha- ja suolisto-oireita ja pahoinvointia.
Czech: Pokud přípravek pozře dítě, mohou být pozorovány reverzibilní gastrointestinální projevy a nevolnost.
Finnish: Miten Galliprant vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Galliprant působí?
Finnish: Miten Galliprantia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Galliprant používá?
Finnish: Sitä käytetään koirilla hoitamaan lievään tai keskivaikeaan nivelrikkoon liittyvää kipua.
Czech: Používá se u psů k léčbě bolesti spojené s mírnou až středně závažnou osteoartritidou, což je onemocnění způsobující otoky a bolesti kloubů.
Finnish: Miksi Galliprant on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Galliprant schválen?
Finnish: Läpipainopakkaus (PA/Al/PVC//Al) 336 (3x112) tablettia
Czech: 336 (3x112) tablet
Finnish: EU-numero
Czech: Číslo eu
Finnish: Saatat tarvita lääkärinhoitoa.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. syyskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23 heinäkuuta 2012
Czech: Datum první registrace: 26. září 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2012
Finnish: Kaksinkertaista annosta ei saa ottaa samana päivänä.
Czech: Dvojitá dávka nemá být užita ve stejný den.
Finnish: 112 tablettia.
Czech: 112 tablet.
Finnish: Vakavia tai vaikeita haittavaikutuksia ei ilmoitettu.
Czech: Závažné nebo těžké příhody nebyly hlášeny.
Finnish: • Lääkärisi seuraa tilaasi säännöllisesti tarkistaakseen, että hoito vaikuttaa halutulla tavalla.
Czech: • Váš lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav, aby kontroloval, zda má léčba požadovaný účinek.
Finnish: Yli 100 mg:n annoksia ei suositella.
Czech: Dávky vyšší než 100 mg se nedoporučují.
Finnish: Voit joutua käyttämään tätä lääkitystä pitkään.
Czech: Možná, že budete tento lék užívat dlouhodobě.
Finnish: Muutoksen suuruus ei kuitenkaan ole kliinisesti merkittävä, joten Galvus voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Czech: Velikost změny však není klinicky významná, takže Galvus může být podáván nalačno nebo s jídlem.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla (ks. myös kohta 5.1).
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje (viz také bod 5.1).
Finnish: Tilastollista samanarvoisuutta (non-inferiority) ei saavutettu.
Czech: Nebylo dosaženo statistické non-inferiority.
Finnish: Mitä Galvus on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je Galvus a k čemu se používá
Finnish: Ruoka viivästyttää plasman huippupitoisuuden saavuttamista hieman 2,5 tuntiin, mutta ei muuta kokonaisaltistusta (AUC).
Czech: Potrava mírně prodlužuje dobu dosažení vrcholu koncentrace v plazmě na 2,5 hodiny, ale nemění celkovou expozici (AUC).
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle otettavien Galvus-tablettien tarkan määrän.
Czech: Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Galvus máte užívat.
Finnish: Vaikka aloitatkin nyt lääkityksen diabeteksen hoitoon, on tärkeää jatkaa ruokavalion ja/tai liikuntaohjelman noudattamista siten kuin sinulle on suositeltu.
Czech: Přestože nyní začnete užívat lék na Váš diabetes, je velmi důležité, abyste pokračoval v dodržování diety a/nebo cvičení tak, jak Vám bylo doporučeno.
Finnish: Toisella puolella on merkintä "NVR" ja toisella puolella "FB".
Czech: Na jedné straně s vytlačeným „NVR" a s „FB" na straně druhé.
Finnish: • jos olet allerginen vildagliptiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na léčivou látku vildagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Finnish: Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 47,82 mg laktoosia (vedetön).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 47,82 mg laktosy.
Finnish: Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Czech: Dále lék užívejte v obvyklém čase.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Galvus
Czech: Další léčivé přípravky a Galvus
Finnish: Suurin muutos (suureneminen tai pieneneminen) vildagliptiinialtistuksessa oli ~30 %, jonka ei katsota olevan kliinisesti merkitsevää.
Czech: Maximální změna (zvýšení nebo snížení) v expozici vildagliptinu je ~ 30%, která není považována za klinicky relevantní.
Finnish: Haima tuottaa kumpaakin näistä aineista.
Czech: Slinivka břišní (pankreas) produkuje obě tyto látky.
Finnish: EU/1/07/414/001 7 tablettia EU/1/07/414/002 14 tablettia EU/1/07/414/003 28 tablettia EU/1/07/414/004 30 tablettia EU/1/07/414/005 56 tablettia EU/1/07/414/006 60 tablettia EU/1/07/414/007 90 tablettia EU/1/07/414/008 112 tablettia EU/1/07/414/009 180 tablettia EU/1/07/414/010 336 tablettia
Czech: EU/1/07/414/001 7 tablet EU/1/07/414/002 14 tablet EU/1/07/414/003 28 tablet EU/1/07/414/004 30 tablet EU/1/07/414/005 56 tablet EU/1/07/414/006 60 tablet EU/1/07/414/007 90 tablet EU/1/07/414/008 112 tablet EU/1/07/414/009 180 tablet EU/1/07/414/010 336 tablet
Finnish: Pääasiallinen hydrolyysimetaboliitti (LAY 151) voidaan kuitenkin poistaa hemodialyysilla.
Czech: Nicméně hlavní hydrolyzovaný metabolit (LAY 151) může být hemodialýzou odstraněn.
Finnish: EU/1/07/414/018 336 tablettia (kolme 112 tabletin pakkausta)
Czech: EU/1/07/414/018 336 tablet (3 balení po 112)
Finnish: Iäkkäät henkilöt
Czech: Starší jedinci
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Suurin osa näissä tutkimuksissa ilmenneistä haittavaikutuksista oli lieviä ja ohimeneviä eivätkä ne vaatineet hoidon keskeyttämistä.
Czech: Většina nežádoucích účinků v těchto studiích byla mírného a přechodného charakteru a nevyžadovala přerušení léčby.
Finnish: (tyyppi A) ja magnesiumstearaatti.
Czech: A), magnesium-stearát.
Finnish: Osa oireista saattaa vaatia välitöntä lääkärinhoitoa: Lopeta Galvuksen käyttö ja mene heti lääkärin vastaanotolle, jos sinulle ilmaantuu seuraavia haittavaikutuksia:
Czech: Některé příznaky vyžadují okamžitou lékařskou pozornost: Musíte přestat užívat Galvus a navštívit neprodleně svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky:
Finnish: Jos sinun on mentävä lääkäriin tai sairaalaan, ota lääkepakkaus mukaasi.
Czech: Pokud musíte navštívit lékaře nebo jít do nemocnice, vezměte sebou lék i s krabičkou.
Finnish: Mitä Galvus sisältää
Czech: Co Galvus obsahuje
Finnish: Vildagliptiinin antaminen ruoan yhteydessä johti huippupitoisuuden (Cmax) pienenemiseen (19 %).
Czech: Podávání vildagliptinu s jídlem má za následek snížení Cmax (19%).
Finnish: Ominaisuudet tietyissä potilasryhmissä
Czech: Charakteristika u specifických skupin pacientů
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjät, ATCkoodi: A10BH02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léky užívané při léčbě diabetu, inhibitory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP4), ATC kód: A10BH02
Finnish: Galvus ei korvaa insuliinia tarvitsevien potilaiden insuliinihoitoa.
Czech: Galvus není substituentem inzulinu u pacientů, kteří vyžadují inzulin.
Finnish: Tyypin 2 diabetes kehittyy, jos elimistö ei tuota riittävästi insuliinia tai jos elimistön tuottama insuliini ei toimi asianmukaisella tavalla.
Czech: Diabetes typu 2 se projeví, pokud organismus neprodukuje dostatek inzulinu nebo pokud inzulin neúčinkuje tak, jak by měl.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti, kun muistat.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku tohoto léku, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete.
Finnish: Noudata lääkärin tai hoitajan antamia ohjeita ihon ja jalkojen hoidosta.
Czech: Dodržujte rady lékaře nebo zdravotní sestry, týkající se péče o kůži a nohy.
Finnish: Tätä ei ole kuitenkaan tutkittu kohderyhmässä.
Czech: Avšak tyto studie nebyly provedeny na cílové populaci.
Finnish: Harvinaisia maksan toiminnan häiriöitä (mukaan lukien hepatiitti) on raportoitu.
Czech: Byly hlášeny vzácné případy poruchy funkce jater (včetně hepatitidy).
Finnish: • Vaikuttava aine on vildagliptiini.
Czech: • Léčivou látkou je vildagliptinum.
Finnish: Vildagliptiinia ei voi poistaa verestä hemodialyysilla.
Czech: Vildagliptin nemůže být odstraněn hemodialýzou.
Finnish: Digoksiini (Pgp:n substraatti), varfariini (CYP 2C9-substraatti)
Czech: Digoxin (Pgp substrát), warfarin (CYP2C9 substrát)
Finnish: Näistä potilaista 2 264 sai vildagliptiinia monoterapiana ja 1 520 potilasta sai vildagliptiinia yhdistelmänä toisen lääkevalmisteen kanssa.
Czech: Z toho 2 264 pacientů dostávalo vildagliptin jako monoterapii a 1 520 pacientů dostávalo vildagliptin v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
Finnish: Sitä käytetään, kun diabetesta ei saada hallintaan pelkän ruokavalion ja liikunnan avulla.
Czech: Je užíván v případech, kdy diabetes nemůže být upraven pouze dietou a cvičením.
Finnish: Mitä Galvus on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Galvusta Miten Galvusta otetaan
Czech: Co je Galvus a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Galvus užívat Jak se Galvus užívá
Finnish: Jos tällaisia ilmaantuu, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Czech: Pokud se tyto potíže objeví, poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut haimasairaus.
Czech: • pokud máte nebo jste měl(a) onemocnění slinivky břišní.
Finnish: Tabletit sisältävät laktoosia.
Czech: Tablety obsahují laktózu.
Finnish: Vildagliptiinin poistuma hemodialyysissä oli rajallinen (3 % 3-4 tunnin hemodialyysijakson aikana 4 tuntia annostelun jälkeen).
Czech: Vildagliptin byl v omezeném množství eliminován hemodialýzou (3% po 3-4hodinové hemodialýze, iniciované 4 hodiny po podání dávky).
Finnish: • Ota Galvusta päivittäin niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt.
Czech: • Užívejte Galvus každý den tak dlouho, jak Vám řekl lékař.
Finnish: • 50 mg vuorokaudessa aamuisin, jos sinulla on keskivaikea tai vaikea munuaissairaus tai saat dialyysihoitoa.
Czech: • 50 mg denně ráno, jestliže máte středně těžké nebo težké onemocnění ledvin, nebo jestliže jste na dialýze.
Finnish: Galvus 50 mg -tabletit ovat pyöreitä, valkoisia tai vaalean kellertäviä ja litteitä, ja niissä on toisella puolella merkintä "NVR" ja toisella puolella "FB".
Czech: Galvus 50 mg tablety jsou kulaté, bílé až slabě nažloutlé a ploché s označením „NVR" na jedné straně a „FB"na straně druhé.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Jos sinua huimaa Galvuksen käytön aikana, älä aja äläkä käytä koneita.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud máte při užívání přípravku Galvus závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Finnish: Todennetut sydän- ja verisuonitapahtumat olivat kaiken kaikkiaan tasapainossa.
Czech: Přisouzené kardiovaskulární příhody byly celkem vyrovnané.
Finnish: Laskimoon annetun vildagliptiinin keskimääräinen jakautumistilavuus on vakaassa tilassa (Vss) 71 litraa, mikä viittaa ekstravaskulaariseen jakautumiseen.
Czech: Průměrný distribuční objem vildagliptinu v rovnovážném stavu je po intravenózním podání (Vss) 71 litrů, což svědčí pro extravaskulární distribuci.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 50 mg vildagliptiinia.
Czech: Jedna tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että vildagliptiini erittyy maitoon.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že je vildagliptin vylučován do mléka.
Finnish: • jos saat dialyysihoitoa
Czech: • jestliže jste na dialýze.
Finnish: Vildagliptiini on tarkoitettu tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon aikuisilla:
Czech: Vildagliptin je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2 u dospělých:
Finnish: Saatavissa olevat vähäiset tiedot viittaavat siihen, että rodulla ei ole merkittävää vaikutusta vildagliptiinin farmakokinetiikkaan.
Czech: Etnická skupina Omezené údaje naznačují, že rasa nemá významný vliv na farmakokinetiku vildagliptinu.
Finnish: Yliannostustapauksessa suositellaan elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Czech: V případě předávkování se doporučuje podpůrná léčba.
Finnish: Vildagliptiini sitoutuu plasman proteiineihin heikosti (9,3 %) ja jakautuu tasaisesti plasmaan ja veren punasoluihin.
Czech: Vazba vildagliptinu na proteiny plazmy je nízká (9,3%) a vildagliptin je rovnoměrně distribuován mezi plazmou a červenými krvinkami.
Finnish: Valkoinen tai vaalean kellertävä, pyöreä (halkaisija 8 mm), litteäpintainen, viistoreunainen tabletti.
Czech: Bílá až lehce nažloutlá, kulatá (průměr 8 mm), plochá tableta se zkosenými okraji.
Finnish: Insuliini on aine, joka auttaa pienentämään veren sokeripitoisuutta, etenkin ruokailun jälkeen.
Czech: Inzulin je látka, která pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi především po jídle.
Finnish: Haittavaikutusten ja iän, rodun, altistuksen keston tai vuorokausiannoksen välillä ei havaittu yhteyttä.
Czech: Nebyla nalezena souvislost mezi nežádoucími účinky a věkem, pohlavím, etnikem, délkou léčby nebo denní dávkou.
Finnish: In vitro-tiedot ihmisen munuaisten mikrosomitutkimuksista viittaavat siihen, että munuaiset saattavat olla yksi tärkeimmistä elimistä, jotka osallistuvat vildagliptiinin hydrolysoitumiseen pääasialliseksi metaboliitikseen, LAY151:ksi.
Czech: Údaje in vitro u mikrozomů lidských ledvin nasvědčují, že ledviny mohou být hlavním orgánem přispívajícím k hydrolýze vildagliptinu na jeho hlavní inaktivní metabolit LAY 151.
Finnish: Glukagoni on aine, joka käynnistää sokerin tuotannon maksassa ja aiheuttaa siten veren sokeripitoisuuden suurenemista.
Czech: Glukagon je látka, která spouští produkci cukru v játrech a působí tak zvýšení hladiny krevního cukru.
Finnish: Miten Galvusta otetaan • Niele tabletit kokonaisina veden kanssa.
Czech: Jak užívat Galvus • Tablety polykejte celé a zapíjejte je vodou.
Finnish: Paastotilassa suun kautta annettu vildagliptiini imeytyy nopeasti ja plasman huippupitoisuus havaitaan 1,7 tunnin kuluttua.
Czech: Po perorálním podání na lačno je vildagliptin rychle absorbován a vrchol koncentrace v plazmě byl pozorován za 1,7 hodiny.
Finnish: Yli 15 000 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta osallistui kaksoissokkoutettuun lume- tai vertailulääkekontrolloituun kliiniseen tutkimukseen, joissa hoitojakson kesto oli pisimmillään yli kaksi vuotta.
Czech: Více než 15 000 pacientů s diabetem typu 2 participovalo ve dvojitě slepých, placebem nebo aktivně kontrolovaných klinických studiích, kdy doba léčby trvala více než dva roky.
Finnish: 7 tablettia 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 56 tablettia 60 tablettia 90 tablettia 112 tablettia 180 tablettia 336 tablettia
Czech: 7 tablet 14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet 60 tablet 90 tablet 112 tablet 180 tablet 336 tablet
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Galvusvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabetes mellituksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem vildagliptin u všech podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus typu 2 (informace o použití u dětí viz bod 4.2).