FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The amount of phenylalanine is low in Remeron orodispersible tablets.
Polish: Zawartość fenyloalaniny w tabletkach rozpuszczalnych w jamie ustnej preparatu Remeron jest niska.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF REMERON AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU REMERON POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
English: Each Remeron 15 mg film-coated tablet contains 109 mg lactose (as monohydrate).
Polish: Każda tabletka powlekana Remeron 15 mg zawiera 109 mg laktozy.
English: • dizziness
Polish: • omdlenia
English: Patients with a history of mania/hypomania should be closely monitored.
Polish: • Podczas leczenia fazy depresji w przypadku zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, może nastąpić przejście w fazę maniakalną; Pacjenci z historią manii/hipomanii powinni być starannie obserwowani.
English: Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Remeron i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 15 mg tabletki powlekane Remeron i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 30 mg tabletki powlekane Remeron i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 45 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: → Tell your doctor about these conditions before taking Remeron, if not done previously -seizures (epilepsy).
Polish: • jeżeli występują lub kiedykolwiek występowały: → Należy poinformować lekarza o występowaniu poniższych chorób przed rozpoczęciem stosowania leku Remeron, o ile pacjent wcześniej tego nie zrobił - napady padaczki.
English: The orodispersible tablets are packed in a child-resistant perforated unit dose blister.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej pakowane są w blistry zabezpieczone przed dziećmi.
English: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 60 (6x10), 90 (9x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Polish: Dostępne opakowania Remeron 30 mg w blistrach: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 60 (6x10), 90 (9x10), 100 (10x10), 200 (20x10) i 500 (50x10) tabletek powlekanych; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) i 70 (10x7) tabletek powlekanych.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 15 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Butelka, 15 mg
English: affects 1 to 10 users in 1,000
Polish: • Niezbyt często u 1 do 10 na 1000 osób
English: For Remeron 15 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 30, 60, 90 and 100 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 15 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Polish: Dla Remeron 15 mg tabletki powlekane dostępne opakowania w blistrach: 30, 60, 90 i 100 tabletek powlekanych; 14, 28, 56 i 70 tabletek powlekanych; Dla Remeron 15 mg tabletki powlekane w butelce znajduje się 250 tabletek powlekanych.
English: Tablet coating: hypromellose, Macrogol 8000, titanium dioxide (E171) The tablet core of Remeron 15 mg film-coated tablets also contains yellow iron oxide (E172) The tablet coating of Remeron 30 mg film-coated tablets also contain yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E 172).
Polish: Otoczka tabletek powlekanych Remeron 30 mg zawiera również żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172).
English: • muscle twitching or contractions (myoclonus)
Polish: • drganie mięśni lub skurcze (drgawki kloniczne mięśni)
English: The histamine H1-antagonistic activity of mirtazapine is associated with its sedative properties.
Polish: Właściwości uspokajające mirtazapiny wynikają z jej działania jako antagonisty receptora histaminowego H1.
English: In addition, as with SSRIs, co-administration with other serotonergic active substances (Ltryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's WortHypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4).
Polish: Dodatkowo, tak jak w przypadku leków selektywnie hamujących wychwyt zwrotny serotoniny (SSRI), skojarzone podawanie mirtazapiny z substancjami czynnymi leków serotoninergicznych [L-tryptofan, tryptany, tramadol, linezolid, SSRI, wenlafaksyna, sole litu i preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)] może prowadzić do wystąpienia objawów związanych z serotoniną (zespół serotoninowy: patrz punkt 4.4).
English: Some of the symptoms of this syndrome are: inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes, and unconsciousness.
Polish: Niektóre z jego objawów to nagła gorączka, pocenie się, zwiększona częstość akcji serca, biegunka, (niekontrolowane) skurcze mięśni, dreszcze, wzmożenie odruchów, niepokój, zmiany nastroju, utrata przytomności.
English: Remeron 15 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/1' on one side.
Polish: Remeron 15 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej są okrągłe, białe, ze standardowo ściętymi brzegami, z oznaczeniem kodowym TZ/1 po jednej stronie.
English: Remeron 30 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/2' on one side.
Polish: Remeron 30 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej są okrągłe, białe, ze standardowo ściętymi brzegami, z oznaczeniem kodowym TZ/2 po jednej stronie.
English: Table 1 shows the categorized incidence of the adverse reactions, which occurred in the clinical trials statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo, added with adverse reactions from spontaneous reporting.
Polish: Tabela 1 pokazuje dane dotyczące kategorii częstości występowania działań niepożądanych, które wystąpiły znamiennie statystycznie częściej podczas leczenia produktem Remeron w porównaniu do placebo.
English: 45 mg Tablets
Polish: 45 mg tabletki powlekane:
English: It might be needed to increase the dose of Remeron, or when these medicines are stopped to lower the dose of Remeron again.
Polish: Może być konieczne zwiększenie dawki leku Remeron, a po zakończeniu leczenia tymi lekami - zmniejszenie dawki leku Remeron.
English: Each Remeron 30 mg orodispersible tablet contains 30 mg of mirtazapine.
Polish: Każda tabletka powlekana Remeron 30 mg, zawiera 30 mg mirtazapiny.
English: 30 mg orodispersible tablet:
Polish: 30 mg tabletki powlekane:
English: The bottle containing the oral solution is closed with a child-resistant screw cap and a seal which is broken when the cap is unscrewed.
Polish: Butelkę, w której znajduje się roztwór zamyka się nakrętką z zabezpieczeniem przed dziećmi.
English: Each Remeron 45 mg orodispersible tablet contains 45 mg of mirtazapine.
Polish: Każda tabletka powlekana Remeron 45 mg, zawiera 45 mg mirtazapiny.
English: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Polish: Dostępne opakowania Remeron 45 mg w blistrach: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) i 500 (50x10) tabletek powlekanych; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) i 70 (10x7) tabletek powlekanych.
English: Mirtazapine Remergon SolTab 15 mg Orodispersible tablets Oral use Mirtazapine Remergon SolTab 30 mg Orodispersible tablets Oral use Mirtazapine Remergon SolTab 45 mg Orodispersible tablets Oral use
Polish: MirtazapineREMERON 30 mg30 mg Tabletki powlekane Podanie doustne MirtazapineREMERON 45 mg45 mg Tabletki powlekane Podanie doustne
English: Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these active substances are combined with mirtazapine.
Polish: Należy zachować ostrożność starannie obserwując pacjenta, jeżeli podaje się mirtazapinę w skojarzeniu z tymi substancjami.
English: 15 mg Tablets
Polish: 15 mg tabletki powlekane:
English: The nozzle should be pressed in a firm, smooth, continuous action (not too slowly) all the way down until it stops, holding a glass containing some water under the opening of the nozzle.
Polish: Zdecydowanym ruchem równo w sposób ciągły nacisnąć końcówkę pompki (nie za wolno) aż do oporu.
English: Take out the orodispersible tablet with dry hands and place it on the tongue.
Polish: Wyjąć tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej Wyjąć tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej suchą dłonią z opakowania i umieścić ją na języku.
English: Remeron 45 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/4' on one side.
Polish: Remeron 45 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej są okrągłe, białe, ze standardowo ściętymi brzegami, z oznaczeniem kodowym TZ/4 po jednej stronie.
English: Remeron oral solution comes with a metering pump to help you measure your dose.
Polish: Do leku dołączona jest pompka dozująca umożliwiająca odmierzenie prawidłowej dawki leku.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 45 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ETYKIETA NA OPAKOWANIE ZBIORCZE, 45 mg
English: Each Remeron 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg of mirtazapine.
Polish: Każda tabletka powlekana Remeron 15 mg, zawiera 15 mg mirtazapiny.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 30 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ETYKIETA NA OPAKOWANIE ZBIORCZE, 30 mg
English: Pour a little water into a glass or cup, and hold it under the nozzle.
Polish: Przygotować szklankę lub filiżankę z niewielką ilością wody.
English: Mirtazapine Zispin® oral solution15 mg/ml
Polish: Mirtazapine Zispin® oral solution
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 45 mg mirtazapine
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) 1 tabletka powlekana zawiera 45 mg mirtazapiny
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Remeron.
Polish: W przypadku rozwoju lub nasilenia wyżej wymienionych objawów u pacjentów poniżej 18 roku życia przyjmujących lek Remeron, należy poinformować o tym swojego lekarza.
English: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) and 100 (10x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Polish: Dostępne opakowania Remeron 15 mg w blistrach: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) i 100 (10x10), tabletek powlekanych; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) i 70 (10x7) tabletek powlekanych.
English: Do not take Remeron
Polish: Kiedy nie stosować leku Remeron
English: The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with hepatic impairment.
Polish: U osób z zaburzeniami czynności wątroby klirens mirtazapiny może być zmniejszony.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 15 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ETYKIETA NA OPAKOWANIE ZBIORCZE, 15 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 30 mg mirtazapine
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) 1 tabletka powlekana zawiera 30 mg mirtazapiny
English: Cases of overdose should receive appropriate symptomatic and supportive therapy for vital functions.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące czynności życiowe oraz rozważyć podanie węgla aktywowanego lub zastosować płukanie żołądka.
English: Remeron 45 mg film-coated tablets are oval, biconvex, white and coded with ‘Organon' on one side and with ‘TZ/7' on the other side.
Polish: Remeron 45 mg tabletki powlekane są owalne, obustronnie wypukłe, koloru białego, z oznaczeniem kodowym TZ/7 po jednej stronie i napisem „Organon” po drugiej.
English: 6.1 List of excipients sugar spheres hypromellose povidone K30 magnesium stearate basic butylated methacrylate copolymer aspartame (E951) citric acid, anhydrous crospovidone (type A) mannitol (E421) microcrystalline cellulose natural and artificial orange flavour (No. SN027512) sodium hydrogen carbonate
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych cukier sferoidalny hydroksypropylometyloceluloza powidon K30 magnezu stearynian kopolimer metakrylanu aminoalkilowego E aspartam (E951)
English: In this study, subjects were divided into 4 categories using the following cut-off values: Group 1 Normal healthy controls with a glomerular filtration rate (GFR) of >80 ml/min/1.73 m2 Group 2 Mild renal insufficiency with a GFR of 40-79 ml/min/1.73 m2
Polish: Grupa 1 - grupa kontrolna zdrowych osób, u których wskaźnik filtracji kłębkowej (GFR) wynosi > 80 ml/min./1,73 m2
English: → Tell your doctor about these conditions before taking Remeron, if not done previously.
Polish: • jeżeli występują lub kiedykolwiek występowały: → Należy poinformować lekarza o występowaniu poniższych chorób przed rozpoczęciem stosowania leku Remeron, o ile pacjent wcześniej tego nie zrobił.
English: The nozzle can then be released and the pump is ready for the following dose.
Polish: Po zwolnieniu nacisku na pompkę jest ona gotowa do ponownego użycia.
English: Mirtazapine MirtazapinImi Pharma
Polish: Mirtazapine Mirtazapin STADA
English: 6 orodispersible tablets 18 orodispersible tablets 30 orodispersible tablets 48 orodispersible tablets 96 orodispersible tablets
Polish: 6 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 18 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 30 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 48 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 96 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of oral solution contains 15 mg mirtazapine
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) 1 ml roztworu doustnego zawiera 15 mg mirtazapiny
English: Remeron 30 mg film-coated tablets are oval, biconvex, red-brown, scored and coded with ‘Organon' on one side and with ‘TZ/5' on the other side.
Polish: Remeron 30 mg tabletki powlykane są owalne, obustronnie wypukłe, koloru czerwono-brązowego, podzielne z oznaczeniem kodowym TZ/5 po jednej stronie i napisem „Organon” po drugiej.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 15 mg mirtazapine
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) 1 tabletka powlekana zawiera 15 mg mirtazapiny
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 30 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie kartonowe, 30 mg
English: Tear off one tablet pocket
Polish: Należy oderwać kieszonkę z tabletką
English: • rash or skin eruptions (exanthema)
Polish: • wysypka lub wykwity skórne
English: Fig. 1.
Polish: Rysunek 1.
English: Mirtazapine REMERON 15 MG 15 mg Film-coated tablets
Polish: MirtazapineREMERON 15 mg15 mg Tabletki powlekane Podanie doustne
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Remeron i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 30 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Weight increased1
Polish: Ból pleców1
English: Press the nozzle down as far as it will go. Use a firm, smooth action - not too slow.
Polish: Zdecydowanym ruchem, równo nacisnąć końcówkę pompki (nie za wolno) aż do oporu.
English: Press the cap downwards and turn it anticlockwise to break the seal.
Polish: Należy przycisnąć nakrętkę ku dołowi i jednocześnie przekręcić odwrotnie do ruchu wskazówek zegara zrywając plombę zabezpieczającą.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister, 15 mg
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
English: Remeron 15 mg film-coated tablets are oval, biconvex, yellow, scored and coded with 'Organon' on one side and with ‘TZ/3' on the other side.
Polish: Remeron 15 mg tabletki powlekane są owalne, obustronnie wypukłe, koloru żółtego, podzielne z oznaczeniem kodowym TZ/3 po jednej stronie i napisem „Organon” po drugiej.
English: • diarrhoea
Polish: • agitacja
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 15 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie kartonowe, 15 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 45 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie kartonowe, 45 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Remeron i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 45 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: After a click, there should be one final tightening to ensure that the pump is securely screwed in place.
Polish: Po jego usłyszeniu należy jeszcze raz sprawdzić prawidłowość szczelnego przykręcenia pompki przez wykonanie jednorazowego dociśnięcia pompki do butelki.
English: Taking your dose of Remeron The pump is used to measure your dose.
Polish: Pompka służy do odmierzenia dawki leku.
English: 45 mg Orodispersible tablets Oral use Mirtazapine REMERON 15 mg 15 mg Film-coated tablets
Polish: 45 mg Tabletki powlekane Podanie doustne MirtazapineRemeron drank 15 mg/mlRoztwór doustny Podanie doustne
English: 15 mg Film-coated tablets
Polish: 15 mg Tabletki powlekane Podanie doustne
English: • feeling agitated
Polish: • zespół niespokojnych nóg
English: 45 mg Film-coated tablets
Polish: 45 mg Tabletki powlekane Podanie doustne
English: In combination with Remeron these medicines can increase the amount of Remeron in your blood.
Polish: W przypadku rozpoczęcia równoczesnego podawania tych leków z lekiem Remeron, stężenie leku Remeron we krwi może się zwiększyć.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Remeron i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 15 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Remeron 30 mg orodispersible tablets contain 30 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg mirtazapiny.
English: Take your tablets orally.
Polish: Umieścić tabletkę na języku.
English: If psychotic symptoms, such as paranoid thoughts become more frequent or severe, contact your doctor straight away; -manic depression (alternating periods of feeling elated/overactivity and depressed mood).
Polish: - zaburzenia afektywne dwubiegunowe (naprzemienne okresy podwyższonego nastroju/podniecenia i depresji).
English: 30 mg Orodispersible Tablets Oral use
Polish: 30 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
English: 30 mg Film-coated tablets
Polish: 30 mg Tabletki powlekane Podanie doustne
English: Mirtazapine Remeron 15 mg/ml 15 mg/ml
Polish: MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/mlRoztwór doustny Podanie doustne
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking
Polish: W przypadku rozwoju lub nasilenia wyżej wymienionych objawów u pacjentów poniżej 18. roku życia przyjmujących lek Remeron, należy poinformować o tym swojego lekarza.
English: Child-resistant, peel-to-open, rigid perforated unit dose blister, formed from a laminate of aluminum foil and plastic films sealed to a paper-based laminate of aluminum foil coated with a heat seal lacquer.
Polish: Zabezpieczone przed dziećmi blistry z folii Al/PCW powlekanej termozgrzewalnym lakierem.
English: • fainting (syncope)
Polish: Glicerol (E422)
English: The unlocked position is the normal position for discharging the oral solution.
Polish: Pozycja „otwarte” służy do pobrania dawki roztworu.
English: Mirtazapine Remeron SolTab 45 mg Orodispersible tablets Oral use Mirtazapine Remeron
Polish: 15 mg Tabletki powlekane Podanie doustne mirtazapine Remeron
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Remeron i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 15 mg/ml roztwór doustny [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: • back pain
Polish: • bóle pleców
English: Bone marrow depression, usually presenting as granulocytopenia or agranulocytosis, has been reported during treatment with Remeron.
Polish: Podczas leczenia produktem Remeron obserwuje się przypadki zahamowania czynności szpiku, występujące zwykle w postaci granulocytopenii lub agranulocytozy.
English: • Very rare:
Polish: Niezbyt często:
English: 45 mg Orodispersible tablets Oral use
Polish: 45 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
English: Remeron 15 mg/ml oral solution contains 15 mg mirtazapine per ml solution.
Polish: Remeron 15 mg/ml roztwór doustny zawiera 15 mg mirtazapiny w 1 ml roztworu.
English: Remeron 15, 30 and 45 mg film-coated tablets are packed in blisters made of opaque polyvinyl chloride film and aluminium foil containing a heat-seal coating on the side in contact with the filmcoated tablets.
Polish: Tabletki powlekane Remeron 15, 30°mg i 45 mg są pakowane w blistry z folii Al/PCW.
English: Schmelztabletten
Polish: Zmiana stosowania tabletek na roztwór
English: Mirtazapine REMERON 45 mg 45 mg Film-coated tablets
Polish: MirtazapineMirtazapin IP 45 mg Tabletki powlekane Podanie doustne
English: • dry mouth
Polish: • obrzęki jamy ustnej
English: 15 mg/ml
Polish: Blister, 15 mg
English: • Only use one bottle at a time.
Polish: • W tym samym czasie używać tylko jednej butelki.
English: Insufficient responsiveness to monotherapy was not an inclusion criterion.
Polish: Niewystarczająca odpowiedź na monoterapię nie stanowiła kryterium włączania.
English: However, this effect was not observed during the clinical trials and is considered to be species specific.
Polish: Działania takiego nie obserwowano jednak w trakcie badań klinicznych i uważa się je za specyficzne dla danego gatunku zwierząt.
English: The response of these patients should be closely observed.
Polish: Odpowiedź na leczenie występującą u tych pacjentów należy starannie obserwować.
English: No dose adjustment was necessary in these patients.
Polish: Nie było potrzeby wprowadzania żadnych zmian dawkowania u tych pacjentów.
English: Date of first authorisation: 24 April 2006 Date of last renewal: 07 October 2010
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 kwietnia 2006 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 07 października 2010 r.
English: (picture 4).
Polish: (rycina 4).
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Pogrupowano je według klasyfikacji układów i narządów oraz zaklasyfikowano według następującej konwencji: bardzo częste (≥1/10), częste (≥1/100 do <1/10), niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100), rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadkie (<1/10 000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Travoprost may be absorbed through the skin and therefore should not be used by women who are pregnant or are attempting to become pregnant.
Polish: Trawoprost może być wchłaniany przez skórę i dlatego nie powinien być stosowany przez kobiety ciężarne lub zamierzające zajść w ciążę.
English: Women who are pregnant or attempting to become pregnant should exercise appropriate precautions to avoid direct exposure to the contents of the bottle.
Polish: Kobiety ciężarne lub zamierzające zajść w ciążę powinny zachowywać odpowiednie środki ostrożności, aby uniknąć bezpośredniego narażenia na zawartość butelki.