FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wykazanie korzyści z zastosowania produktu leczniczego zawierającego efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowir oparto głównie na wynikach badania klinicznego trwającego 48 tygodni, w którym pacjentom ze stabilnym zmniejszeniem wiremii, zamieniono skojarzoną terapię przeciwretrowirusową na produkt leczniczy zawierający efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowir (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Fordelene med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er hovedsakelig vist ved 48 ukers data fra en klinisk studie hvor pasienter med stabil virologisk suppresjon ved antiretroviral kombinasjonsbehandling byttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „Termin ważności (EXP)".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på emballasjen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Polish: W trwającym 144 tygodnie, prowadzonym metodą otwartej próby, badaniu klinicznym z randomizacją (GS-01-934), w którym pacjenci zakażeni HIV-1, wcześniej nieleczeni przeciwretrowirusowo, przyjmowali albo efawirenz, emtrycytabinę i tenofowir w schemacie dawkowania raz na dobę, albo produkt złożony zawierający lamiwudynę i zydowudynę, podawany dwa razy na dobę, i efawirenz podawany raz na dobę (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru).
Norwegian Bokmål: I en 144 ukers åpen, randomisert klinisk studie (GS-01-934) fikk antiretroviralt behandlingsnaive pasienter med HIV-1-infeksjon enten en daglig dose efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil eller en fast kombinasjon av lamivudin og zidovudin gitt to ganger daglig og efavirenz gitt én gang daglig (se preparatomtalen for emtricitabin/tenofovirdisoproksil).
Polish: Pacjentów z lekką chorobą wątroby (grupa A w skali Childa-Pugha-Turcotte'a, CPT) można leczyć zwykle zalecaną dawką produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild leversykdom (Child-Pugh-Turcotte (CPT) klasse A) kan behandles med den vanlige anbefalte dosen av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se pkt.
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka anbefales ikke.
Polish: Tabletki produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka należy połykać w całości popijając wodą, raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tabletter skal svelges hele sammen med vann, én gang per dag.
Polish: Jeśli przerwie się podawanie produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pacjentom zakażonym równocześnie HIV i HBV, należy ich ściśle kontrolować w celu wykrycia objawów zaostrzenia zapalenia wątroby (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka seponeres hos pasienter som har samtidig infeksjon av HIV og HBV, må disse pasientene overvåkes nøye vedrørende tegn på forverring av hepatitt (se pkt.
Polish: M = Wynik negatywny
Norwegian Bokmål: M= Behandlingssvikt
Polish: - Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C: boceprewir, elbaswir/grazoprewir, symeprewir, sofosbuwir i welpataswir, sofosbuwir/welpataswir/ woksylaprewir.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes til å behandle infeksjoner med hepatitt C-virus: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir.
Polish: Itrakonazol, emtrycytabina
Norwegian Bokmål: Itrakonazol/emtricitabin
Polish: Wydłużenie QTc
Norwegian Bokmål: QTc- forlengelse
Polish: AUC: ↑ 11% (↑ 5 do ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 do ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 do ↑ 26) (indukcja CYP3A4)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 til ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 til ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 til ↑ 26) (CYP3A4-induksjon)
Polish: Dizoproksyl tenofowir stany lękowe niezwykłe sny bezsenność
Norwegian Bokmål: 3, unormale drømmer søvnløshet unormale drømmer, søvnløshet
Polish: Jeśli równocześnie stosuje się leki przeciwwirusowe w terapii wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego każdego z nich.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale midler mot hepatitt B eller C, se også de relevante preparatomtalene for disse legemidlene.
Polish: Pacjentom, którzy ukończyli 144 tygodnie leczenia w którejkolwiek z grup uczestniczących w badaniu GS-01-934, zaoferowano możliwość kontynuowania leczenia, w przedłużonej fazie badania, prowadzonej metodą otwartej próby, z zastosowaniem kombinacji efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru przyjmowanej na czczo.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fullførte 144 ukers behandling i én av behandlingsgrenene i studie GS-01-934 fikk velge om de ville fortsette med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil gitt på tom mage i en åpen, forlenget fase av studien.
Polish: Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych u pacjentów leczonych przez okres do 48 tygodni w badaniu AI266073, uznanych za przypuszczalnie lub prawdopodobnie związane z efawirenzem, emtrycytabiną i dizoproksylem tenfowiru, zaliczano zaburzenia psychiczne (16%), zaburzenia układu nerwowego (13%), oraz zaburzenia żołądkowojelitowe (7%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene med antatt eller mulig sammenheng med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos pasienter som fikk behandling i inntil 48 uker i studie AI266073, var psykiatriske lidelser (16 %), nevrologiske sykdommer (13 %) og gastrointestinale sykdommer (7 %).
Polish: Nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego między tymi zdarzeniami, a przyjmowaniem efawirenzu i nieznana jest liczebność populacji, której te zgłoszenia dotyczą.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng mellom disse tilfellene og bruk av efavirenz er ikke fastslått, og fellesnevneren er ukjent.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka z rytonawirem w małej dawce należy uwzględnić możliwość częstszego występowania zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem efawirenzu z powodu możliwości wystąpienia interakcji farmakodynamicznych
Norwegian Bokmål: Når Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka brukes med lavdose ritonavir, bør man på grunn av mulig farmakodynamisk interaksjon ta i betraktning muligheten for økt forekomst av bivirkninger knyttet til efavirenz.
Polish: Objawy ze strony układu nerwowego mogą występować częściej, gdy produkt leczniczy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jest przyjmowany podczas posiłków i jest to przypuszczalnie związane ze zwiększeniem stężenia efawirenzu w osoczu (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: De kan opptre oftere når Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tas sammen med mat, trolig på grunn av økning i efavirenznivåene i plasma (se pkt.
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często zwiększenie stężenia kreatyniny, białkomocz, zaburzenia czynności kanalika bliższego nerki, w tym zespół Fanconiego
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier: Mindre vanlige økt kreatinin, proteinuri, proksimal renal tubulopati inkludert Fanconis syndrom
Polish: Podczas stosowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka mogą wystąpić zakażenia i inne choroby związane z zakażeniem HIV.
Norwegian Bokmål: Når du tar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan du fortsatt få infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med HIV-infeksjon.
Polish: - reakcje alergiczne - zaburzenia koordynacji ruchów i równowagi - uczucie niepokoju lub depresja - trudności z zasypianiem, niezwykłe sny, trudności z koncentracją, senność - ból, ból brzucha - problemy z trawieniem, prowadzące do złego samopoczucia po posiłkach, uczucie pełności,
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner forstyrrelser i koordinasjon og balanse bekymring eller depresjon søvnvansker, unormale drømmer, konsentrasjonsvansker, søvnighet smerter, magesmerter fordøyelsesproblemer med ubehagsfølelse etter måltid, oppblåsthet, luftavgang fra tarmen (flatulens) tap av appetitt tretthet kløe forandringer i hudfargen, som for eksempel flekker med mørkere hud som ofte begynner på hendene og fotsålene
Polish: Wstrzyknięcia: octan depomedroksyprogesteronu (DMPA), efawirenz (150 mg DMPA domięśniowo w dawce jednorazowej)
Norwegian Bokmål: Depomedroksyprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg IM enkelt dose DMPA)
Polish: Dlatego należy stosować antykoncepcję jeszcze przez około 12 tygodni po zaprzestaniu stosowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Du må derfor fortsette å bruke prevensjonsmidler som nevnt ovenfor i 12 uker etter at behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er avsluttet.
Polish: Zaprzestanie leczenia efawirenzem/emtrycytabiną/dizoproksylem tenofowirem u pacjentów zakażonych równocześnie HIV i HBV może wiązać się z ciężkim zaostrzeniem zapalenia wątroby.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos pasienter som har samtidig infeksjon av HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
Polish: * W porównaniu z atazanawirem 300 mg podawanym z rytonawirem 100 mg 1 × d. wieczorem bez efawirenzu.
Norwegian Bokmål: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
Polish: LEKI PRZECIWZAKRZEPOWE Warfaryna, efawirenz Acenokumarol, efawirenz
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTIA Warfarin/efavirenz Acenokumarol/efavirenz
Polish: - Pacjenci, którzy rozpoczęli przyjmowanie leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, powinni zwracać uwagę na:
Norwegian Bokmål: - Når du starter behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, må du se etter:
Polish: Jeśli produkt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka podaje się równocześnie z NLPZ, należy odpowiednio kontrolować czynność nerek.
Norwegian Bokmål: Dersom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka administreres samtidig med et NSAID, bør nyrefunksjonen overvåkes tilstrekkelig.
Polish: Marawirok: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: Maraviroc: AUC12t: ↔ Cmax: ↔
Polish: AUC: ↓ 36% (↓ 32 do ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 do ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 do ↓ 53) (zmniejszenie stężeń karbamazepiny: indukcja CYP3A4; obniżenie stężeń efawirenzu: indukcja CYP3A4 i CYP2B6)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 til ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 til ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 til ↓ 53) (reduksjon i karbamazepinkonsentrasjonene: CYP3A4-induksjon; reduksjon i efavirenzkonsentrasjonene: CYP3A4- og CYP2B6induksjon)
Polish: Modyfikacja dawki leku: jeśli u pacjentów o masie ciała 50 kg lub większej jednocześnie stosuje się produkt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i ryfampicynę, można rozważyć podawanie dodatkowej dawki efawirenzu, wynoszącej 200 mg na dobę (dawka całkowita 800 mg) (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejustering: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gis sammen med rifampicin til pasienter som veier 50 kg eller mer, kan det vurderes å gi en tilleggsdose av efavirenz på 200 mg/dag (800 mg totalt) (se pkt.
Polish: Działania niepożądane, zgłaszane podczas badań klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu, związane z zastosowaniem efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru oraz jego poszczególnych składników w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej, zostały wymienione poniżej w tabeli 2 zgodnie z klasyfikacją układów i narządów, częstością występowania oraz z uwzględnieniem składnika, któremu przypisuje się dane działanie niepożądane.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene fra kliniske studier og etter markedsføring med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og enkeltkomponentene efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil i antiretroviral kombinasjonsbehandling er beskrevet etter organklasse system, frekvens og de komponentene av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil som bivirkningene kan knyttes til, i tabell 2 nedenfor.
Polish: Ze względu na podobieństwa z emtrycytabiną, produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nie należy podawać jednocześnie z innymi analogami cytydyny, takimi jak lamiwudyna (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av likheter med emtricitabin bør ikke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gis samtidig med andre cytidinanaloger, som lamivudin (se pkt.
Polish: Może być konieczna modyfikacja dawki warfaryny lub acenokumarolu w czasie jednoczesnego podawania z produktem
Norwegian Bokmål: Dosejustering av warfarin eller acenokumarol kan være påkrevet når det gis sammen med
Polish: AUC: ↓ 52% (↓ 33 do ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 do ↓ 59) (indukcja CYP3A4)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 til ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 til ↓ 59) (CYP3A4-induksjon)
Polish: Równoczesne podawanie produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i sofosbuwiru oraz welpataswiru lub sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru nie jest zalecane, ponieważ po równoczesnym podawaniu z efawirenzem może nastąpić zmniejszenie stężenia welpataswiru i woksylaprewiru w osoczu, co prowadzi do ograniczenia działania leczniczego sofosbuwiru i welpataswiru lub sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir anbefales ikke, siden plasmakonsentrasjonen til velpatasvir og voksilaprevir forventes å reduseres etter samtidig administrering med efavirenz, og føre til redusert behandlingseffekt av sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (se pkt.
Polish: U jednego dziecka stwierdzono wadę cewy nerwowej, a częstość i rodzaj innych wad wrodzonych była zbliżona do obserwowanej u dzieci narażonych na schematy leczenia niezawierające efawirenzu (matek leczonych przeciwretrowirusowo), a także u dzieci matek z grupy kontrolnej, które to matki nie były zakażone HIV.
Norwegian Bokmål: Frekvensen og typen av andre fødselsdefekter lignet de som ble sett hos barn som har vært eksponert for behandlingsregimer som ikke inneholder efavirenz, og hos de i den
Polish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 do ↓ 58) (zmniejszenie stężenia itrakonazolu: indukcja CYP3A4)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 til ↓ 58) (reduksjon av itrakonazol-konsentrasjonene: CYP3A4-induksjon)
Polish: Podczas kontrolowanego, trwającego 144 tygodnie badania klinicznego z udziałem pacjentów uprzednio nieleczonych przeciwretrowirusowo, porównywano dizoproksyl tenofowir ze stawudyną, stosowane w skojarzeniu z lamiwudyną i efawirenzem.
Norwegian Bokmål: I en kontrollert klinisk studie over 144 uker hvor tenofovirdisoproksil ble sammenlignet med stavudin i kombinasjon med lamivudin og efavirenz hos antiretroviral-naive pasienter, ble en liten reduksjon i benmineraltettheten i hofte og ryggrad observert i begge behandlingsgrupper.
Polish: Zalecane jest kontrolowanie czynności nerek, szczególnie u pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi, chorobami nerek lub przyjmujących środki toksyczne dla nerek.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjonen kan være indisert, spesielt hos pasienter med underliggende systemiskeller nyresykdom, eller hos pasienter som tar nefrotoksiske midler.
Polish: AUC: ↓ 60% (↓ 52 do ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 do ↓ 78) (indukcja CYP3A4)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 til ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 til ↓ 78) (CYP3A4-induksjon)
Polish: Wiązanie się tenofowiru z białkami osocza krwi ludzkiej lub białkami surowicy in vitro wynosi odpowiednio <0,7% i 7,2% w zakresie stężeń 0,01 do 25 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro binding av tenofovir til plasma- eller serumproteiner hos mennesker er henholdsvis < 0,7 % og
Polish: Jeśli jednocześnie stosuje się produkt leczniczy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka z lekami przeciwdrgawkowymi, będącymi substratami izoenzymów CYP, należy przeprowadzać okresową kontrolę stężeń leków przeciwdrgawkowych.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gis samtidig med antikonvulsive midler som er substrat for CYPisozymer, bør det foretas periodisk monitorering av nivåene av de antikonvulsive midlene.
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg tabletki powlekane Efavirenzum/Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
Polish: Stężenia minimalne boceprewiru w osoczu zmniejszyły się podczas podawania z efawirenzem, który jest składnikiem produktu leczniczego
Norwegian Bokmål: Bunnivå av plasmakonsentrasjon for boceprevir ble redusert ved samtidig administrering med efavirenz, en komponent i
Polish: Jednoczesne podawanie efawirenzu z atazanawirem i rytonawirem nie jest zalecanie.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz med atazanavir/ritonavir anbefales ikke.
Polish: Jeżeli lekarz zadecyduje o odstawieniu jednego ze składników leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, to możliwe jest, że pacjent będzie przyjmował efawirenz, emtrycytabinę i (lub) dizoproksyl tenofowir oddzielnie albo z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia HIV.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din bestemmer at du bør stoppe å ta et av virkestoffene i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan det hende du får efavirenz, emtricitabin og/eller tenofovirdisoproksil hver for seg eller sammen med andre legemidler for behandling av HIV-infeksjonen.
Polish: Jak przechowywać lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Co to jest lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er og hva det brukes mot
Polish: W trakcie leczenia zakażenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV kan føre til en vektøkning og en økning av lipid (fett)- og glukosenivåene i blodet.
Polish: Tabela 1: Interakcje pomiędzy produktem leczniczym zawierającym efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowir lub jego poszczególnymi składnikami a innymi produktami leczniczymi
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil eller dets enkeltkomponentene efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og andre legemidler
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u dzieci w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Polish: Butelki wykonane z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), zaopatrzone w zamknięcie z polipropylenu zabezpieczające przed dostępem dzieci, zawierające żel krzemionkowy jako środek osuszający.
Norwegian Bokmål: High density polyetylen (HDPE)-flaske med barnesikret forseglet lukkeanordning av polypropylen med integrert silikagel tørremiddel.
Polish: Lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka może wywoływać zawroty głowy, zaburzenia koncentracji i senność.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan gi svimmelhet, nedsatt konsentrasjonsevne og søvnighet.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru w leczeniu przewlekłego zakażenia HBV nie zostały ustalone.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke undersøkt for behandling av kronisk HBV-infeksjon.
Polish: W konsekwencji stężenie leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lub innych leków we krwi może zostać zmienione.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette, kan mengden av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller andre legemidler i blodet ditt påvirkes.
Polish: QTc w elektrokardiogramach lub z jakimkolwiek innym stanem klinicznym, który wydłuża odstęp QTc.
Norwegian Bokmål: Administrering til pasienter med: - en familiehistorie med plutselig død eller med medfødt forlengelse av QTc-intervallet på elektrokardiogrammer, eller enhver klinisk tilstand kjent for å forlenge QTc-intervallet.
Polish: Karbamazepina może powodować zmniejszenie we krwi stężenia efawirenzu, jednego ze składników leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin kan redusere mengden efavirenz, som er et av virkestoffene i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, i blodet ditt.
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka może szkodliwie wpływać na nerki.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan påvirke nyrene dine.
Polish: AUC: ↓ 26% (↓ 15 do ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 do ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 do ↓ 46) (indukcja CYP3A4 i CYP2B6)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4- og CYP2B6-induksjon)
Polish: Metadon, dizoproksyl tenofowir (40-110 mg 1 × d., 245 mg 1 × d.)
Norwegian Bokmål: Metadon/tenofovirdisoproksil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Polish: Przewiduje się, że narażenie na tenofowir (AUC) będzie o około 30% mniejsze po podaniu produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka na czczo niż po podaniu podczas posiłku pojedynczego składnika, dizoproksylu tenofowiru (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er forventet at eksponeringen for tenofovir (AUC) kan bli ca. 30 % lavere ved administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka på tom mage sammenlignet med enkeltkomponenten tenofovirdisoproksil tatt sammen med mat (se pkt.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu leczniczego Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i dydanozyny, ponieważ powoduje to zwiększenie ogólnoustrojowego narażenia na dydanozynę o 40-60%, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych mających związek z dydanozyną (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og didanosin anbefales ikke da det fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Polish: U trzeciego pacjenta w chwili wkroczenia do przedłużonej fazy badania z zastosowaniem efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru występowały uprzednio podstawienia związane z opornością na efawirenz (NNRTI) oraz podstawienie w odwrotnej transkryptazie M184V związane z opornością na emtrycytabinę.
Norwegian Bokmål: En tredje pasient hadde allerede substitusjon assosiert med resistens mot efavirenz (NNRTI) og M184V revers transkriptase-substitusjon assosiert med resistens mot emtricitabin ved starten av den forlengede fasen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Polish: Atazanawir (pm - po południu): AUC: ↔*/** (↓ 10% do ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% do ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 do ↑ 49)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔*/** (↓ 10 % til ↑ 26 %) Cmax: ↔*/** (↓ 5 % til ↑ 26 %) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 til ↑ 49) (CYP3A4-induksjon).
Polish: Rzadko rozmiękanie kości (odczuwane jako bóle kostne i niekiedy przyczyniające się do złamań kości) miopatia
Norwegian Bokmål: Sjeldne osteomalasi (manifestert som bensmerter og som i sjeldne tilfeller har ført til fraktur)
Polish: AUC: ↓ 83% (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 do ↓ 90) (indukacja metabolizmu)
Norwegian Bokmål: Levonorgestrel (aktiv metabolitt): AUC: ↓ 83 % (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 til ↓ 90) (induksjon av metabolisme)
Polish: 3, niepamięć zaburzenia myślenia ataksja
Norwegian Bokmål: 3, eufori affektlabilitet forvirringstilstander aggresjon
Polish: INSTRUC INSTRUKCJA UŻYCIA
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często biegunka, nudności biegunka, wymioty, nudności
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer: Svært vanlige diaré, kvalme diaré, oppkast, kvalme