FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved baseline var forsøgspersonernes medianalder 31 år (interval 18-70 år), 85% var mænd, 52% var ikke kaukasiere, 3% var samtidigt inficeret med hepatitis B- eller C-virus, 14% havde aids i anamnesen, 21% havde hiv-1-RNA > 100.000 kopier pr. ml, og 12% havde et CD4
Norwegian Bokmål: Ved baseline var medianalderen til pasientene 31 år (variasjon 18-70 år), 85 % var menn, 52 % var ikke-hvite, 3 % hadde koinfeksjon med hepatitt B eller C, 14 % hadde hatt aids, 21 % hadde hiv-1-RNA > 100 000 kopier per ml og 12 % hadde CD4
Danish: I del I blev forsøgspersonerne randomiseret til at få en af 4 doser af doravirin eller EFV, hver i kombination med FTC/TDF.
Norwegian Bokmål: I del I ble pasientene randomisert til å få enten 4 doser doravirin eller EFV, hver i kombinasjon med FTC/TDF.
Danish: Hiv-1-RNA < 40 kopier/ml Behandlingsforskelle (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA < 40 kopier/ml Behandlingsforskjeller (95 % KI)
Danish: Tabel 1: Doravirins interaktioner med andre lægemidler
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom doravirin og andre legemidler
Danish: †-boostede proteasehæmmere (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir)
Norwegian Bokmål: †-boostrede PI-er (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, sakinavir, tipranavir)
Danish: • tacrolimus (et lægemiddel, der anvendes til at kontrollere din krops immunrespons efter en transplantation).
Norwegian Bokmål: • takrolimus (et legemiddel som brukes for å kontrollere kroppens immunrespons etter en transplantasjon)
Danish: 3, 84% var mænd, 27% var ikke kaukasiere, 4% var samtidigt inficeret med hepatitis B- og/eller C-virus, 10% havde aids i anamnesen, 20% havde hiv-1-RNA større end 100.000 kopier pr. ml, 13% fik ABC/3TC, og 87% fik FTC/TDF; disse karakteristika var sammenlignelige mellem behandlingsgrupperne.
Norwegian Bokmål: 3, 84 % var menn, 27 % var ikke-hvite, 4 % hadde koinfeksjon med hepatitt B- og/eller C-virus, 10 % hadde hatt aids, 20 % hadde hiv-1-RNA mer enn 100 000 kopier per ml, 13 % fikk ABC/3TC og 87 % fikk FTC/TDF.
Danish: Ikke almindelig opmærksomhedsforstyrrelse, hukommelsesbesvær, paræstesi, hypertoni, dårlig søvnkvalitet
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige oppmerksomhetsforstyrrelse, hukommelsessvikt, parestesi, hypertoni, dårlig søvnkvalitet
Danish: Forsøgspersonerne blev randomiseret til enten at skifte til DOR/3TC/TDF ved baseline [N=447, Immediate Switch Group (ISG)] eller blive på deres baseline-regime indtil uge 24, hvor de skiftede til DOR/3TC/TDF [N=223, Delayed Switch Group (DSG)].
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til å enten bytte til DOR/3TC/TDF ved baseline [N = 447, gruppe med umiddelbart bytte (immediate switch group, ISG)] eller å bli på baseline-regimet til uke 24 og deretter bytte til DOR/3TC/TDF [N = 223, gruppe med utsatt bytte (delayed switch group, DSG)].
Danish: I DRIVE-SHIFT-studiet blev øjeblikkeligt skift til DOR/3TC/TDF påvist at være non-inferiørt ved uge 48 i forhold til at fortsætte på baseline-regimet ved uge 24, som det blev vurderet hos den del af forsøgspersonerne, der havde hiv-1 RNA < 40 kopier/ml.
Norwegian Bokmål: I DRIVE-SHIFT-studien ble et umiddelbart bytte til DOR/3TC/TDF vist å være ikke underlegent ved uke 48 sammenlignet med å fortsette på baseline-regimet til uke 24, vurdert ved andel pasienter med hiv-1 RNA < 40 kopier/ml.
Danish: Pifeltro 100 mg filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Pifeltro 100 mg filmdrasjerte tabletter.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Sjælden dyspnø, tonsillær hypertrofi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Sjeldne dyspné, hypertrofiske tonsiller
Danish: Pifeltro fås som en hvid, oval, filmovertrukken tablet med virksomhedslogo og 700 præget på den ene side og uden prægning på den anden side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Pifeltro ser ut og innholdet i pakningen Pifeltro er tilgjengelig som en hvit, oval filmdrasjert tablett, og er preget med firmalogo og 700 på den ene siden, og glatt på den andre siden.
Danish: Doravirin skal ordineres med forsigtighed sammen med lægemidler, der kan nedsætte eksponeringen for doravirin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når doravirin forskrives sammen med legemidler som kan redusere eksponeringen for doravirin (se pkt.
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Ikke avbryt behandlingen uten å ha snakket med lege først.
Danish: I DRIVE-FORWARD blev 766 forsøgspersoner randomiseret og fik mindst 1 dosis af enten doravirin 100 mg eller darunavir + ritonavir 800 mg + 100 mg en gang dagligt, hver i kombination med emtricitabin/tenofovirdisoproxil (FTC/TDF) eller abacavir/lamivudin (ABC/3TC) i henhold til investigators valg.
Norwegian Bokmål: I DRIVE-FORWARD ble 766 pasienter randomisert og fikk minst 1 dose med enten doravirin 100 mg eller darunavir + ritonavir 800+100 mg én gang daglig, hver i kombinasjon med emtricitabin/tenofovirdisoproksil (FTC/TDF) eller abakavir/lamivudin (ABC/3TC), valgt av utprøver.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Pifeltro 100 mg filmovertrukne tabletter doravirin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Pifeltro 100 mg filmdrasjerte tabletter doravirin
Danish: 30 måneder Efter første åbning af flasken skal lægemidlet anvendes inden for 35 dage.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal brukes innen 35 dager etter at boksen åpnes for første gang.
Danish: • Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken efter EXP. Lægemidlet skal anvendes inden for 35 dage efter første åbning af flasken.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter EXP.
Danish: For en sikkerheds skyld bør doravirin undgås under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av doravirin under graviditet.
Danish: Hvis administration sammen med andre moderate CYP3A-induktorer (f.eks. dabrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazin, nafcillin, modafinil, telotristatethyl) ikke kan undgås, skal en 100 mg tablet Pifeltro tages to gange dagligt (med ca. 12 timers mellemrum).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering med andre moderate CYP3A-induktorer (f.eks. dabrafenib, lesinurad, bosentan, tioridazin, nafcillin, modafinil, telotristatetyl) ikke kan unngås, skal én 100 mg tablett Pifeltro tas to ganger daglig (med omtrent 12 timers mellomrom).
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan påvirke opptil 1 av 1000 personer:
Danish: Doravirins antivirale aktivitet var ikke antagonistisk ved kombination med non-nukleosid revers transkriptasehæmmerne delavirdin, efavirenz, etravirin, nevirapin eller rilpivirin; nukleosid revers transkriptasehæmmerne abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovirdisoproxil eller zidovudin; proteasehæmmerne darunavir eller indinavir; fusionshæmmeren enfuvirtid; CCR5-co-receptorantagonisten maraviroc eller integrasehæmmeren af genomoverførsel raltegravir.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet i kombinasjon med andre antivirale hivlegemidler Den antivirale aktiviteten til doravirin var ikke antagonistisk i kombinasjon med NNRTIene delavirdin, efavirenz (EFV), etravirin, nevirapin eller rilpivirin, nukleosid revers transkriptasehemmerene (NRTIene) abakavir (ABC), didanosin, emtricitabin (FTC), lamivudin (3TC), stavudin, tenofovirdisoproksil (TDF) eller zidovudin, PIene darunavir (DRV) eller indinavir, fusjonshemmeren enfuvirtid, CCR5-koreseptorantagonisten maraviroc eller integrasehemmeren raltegravir.
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig hypofosfatæmi
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlige hypofosfatemi
Danish: Lægemidlet skal anvendes i kombination med andre lægemidler mod hiv.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må brukes i kombinasjon med andre legemidler mot hiv.
Danish: Doravirin er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C).
Norwegian Bokmål: Doravirin er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Danish: Kliniske isolater med Y188L-substitutionen eller V106-substitutioner i kombination med A98G, H221Y, P225H, F227C eller Y318F viste en større end 100-gange reduktion i følsomhed over for doravirin.
Norwegian Bokmål: Kliniske isolater som inneholdt Y188Lsubstitusjonen eller V106-substitusjoner i kombinasjon med A98G, H221Y, P225H, F227C eller Y318F, utviste en redusert følsomhet for doravirin på mer enn 100 ganger.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke almindelig myalgi, artralgi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Mindre vanlige myalgi, artralgi
Danish: • 1 flaske med 30 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: • 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter.
Danish: • 90 filmovertrukne tabletter (3 flasker a 30 filmovertrukne tabletter).
Norwegian Bokmål: • 90 filmdrasjerte tabletter (3 bokser med 30 filmdrasjerte tabletter).
Danish: Ældre Det er ikke nødvendigt at justere dosis af doravirin hos ældre patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av doravirin er nødvendig hos eldre pasienter (se pkt.
Danish: Samtidig administration af doravirin og lægemidler, der er CYP3A-hæmmere, kan resultere i en øget plasmakoncentration af doravirin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av doravirin og legemidler som er hemmere av CYP3A kan føre til økt plasmakonsentrasjon av doravirin.
Danish: Hvis lægen beslutter, at du skal tage disse lægemidler sammen med Pifeltro, skal du tage 1 tablet Pifeltro to gange dagligt (med ca. 12 timers mellemrum).
Norwegian Bokmål: Dersom legen din bestemmer at du bør ta disse legemidlene sammen med Pifeltro, skal én tablett doravirin tas to ganger daglig (med cirka 12 timers mellomrom).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis af doravirin hos patienter med let nedsat (Child-Pugh-klasse A) eller moderat nedsat (Child-Pugh-klasse B) leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av doravirin er nødvendig hos pasienter med lett (Child-Pugh klasse A) eller moderat (Child-Pugh klasse B) nedsatt leverfunksjon.
Danish: Mave-tarm-kanalen Almindelig kvalme, diarré, flatulens, abdominalsmerter opkastning
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige kvalme, diaré, flatulens, abdominalsmerter oppkast
Danish: Se også punktet "Brug af anden medicin sammen med Pifeltro".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet «Andre legemidler og Pifeltro»
Danish: Hvis administration sammen med andre moderate CYP3A-induktorer (f.eks. dabrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazin, nafcillin, modafinil, telotristatethyl) ikke kan undgås, skal dosis af doravirin øges til 100 mg to gange dagligt (doserne skal tages med ca. 12 timers mellemrum) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering med andre moderate CYP3A-induktorer (f.eks. dabrafenib, lesinurad, bosentan, tioridazin, nafcillin, modafinil, telotristatetyl) ikke kan unngås, bør dosen med doravirin økes til 100 mg to ganger daglig (dosene bør tas med omtrent 12 timers mellomrom) (se pkt.
Danish: Hiv-antivirale midler Fusions- og CCR5-hæmmere enfuvirtid
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale hivmidler Fusjons- og inngangshemmere enfuvirtid
Danish: Doravirins indvirkning på andre lægemidler
Norwegian Bokmål: Effekt av doravirin på andre legemidler
Danish: Sjælden aggression, hallucinationer, tilpasningsforstyrrelse, ændret stemningsleje, søvngængeri
Norwegian Bokmål: Sjeldne aggresjon, hallusinasjoner, tilpasningsforstyrrelser, humørforandring, somnambulisme
Danish: Filmovertræk Carnaubavoks (E903) Hypromellose (E464) Lactosemonohydrat Titandioxid (E171) Triacetin (E1518)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Karnaubavoks (E903) Hypromellose (E464) Laktosemonohydrat Titandioksid (E171) Triacetin (E1518)
Danish: Anbefalinger vedrørende administration sammen med doravirin
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig administrering med doravirin
Danish: Tabletterne er filmovertrukket med et overtræksmateriale med følgende indholdsstoffer: carnaubavoks (E903), hypromellose (E464), lactosemonohydrat, titandioxid (E171) og triacetin (E1518).
Norwegian Bokmål: Tablettene er filmdrasjerte med et drasjeringsmateriale som inneholder følgende innholdsstoffer: karnaubavoks E903, hypromellose E464, laktosemonohydrat, titandioksid E171 og triacetin E1518.
Danish: Pifeltro 100 mg filmovertrukne tabletter doravirin
Norwegian Bokmål: Pifeltro 100 mg filmdrasjerte tabletter doravirin
Danish: + T-celletal, som var større end 200 celler pr. mm
Norwegian Bokmål: celleverdi mer enn 200 celler per mm
Danish: AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (CYP3A-induktion)
Norwegian Bokmål: AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (Induksjon av CYP3A)
Danish: **Forsøgspersonerne fik FTC/TDF ABC= abacavir; FTC= emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Norwegian Bokmål: ABC=abakavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Danish: Hvis samtidig administration ikke kan undgås, skal en tablet doravirin tages to gange dagligt (med ca. 12 timers mellemrum).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering ikke kan unngås, bør én tablett doravirin tas to ganger daglig (med omtrent 12 timers mellomrom).
Danish: Du må ikke tage mere end den anbefalede dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Pifeltro Ikke ta mer enn anbefalt dose.
Danish: Observerede aminosyresubstitutioner i RT omfattede: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L og Y318F.
Norwegian Bokmål: Observerte aminosyresubstitusjoner som oppsto i RT, inkluderte: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L og Y318F.
Danish: Doravirin må ikke administreres sammen med lægemidler, der er potente CYP3A-enzyminduktorer, da der forventes at forekomme et signifikant fald i plasmakoncentrationen af doravirin, hvilket kan nedsætte doravirins virkning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Doravirin skal ikke administreres samtidig med legemidler som er sterke induktorer av CYP3A-enzymet, siden det forventes at plasmakonsentrasjonen av doravirin blir betydelig redusert, noe som kan redusere effekten av doravirin (se pkt.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: croscarmellosenatrium (E468), hypromelloseacetatsuccinat, lactosemonohydrat, magnesiumstearat (E470b), mikrokrystallinsk cellulose (E460) og silica, kolloid vandfri (E551).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er krysskarmellosenatrium E468, hypromelloseacetatsuksinat, laktosemonohydrat, magnesiumstearat E470b, mikrokrystallinsk cellulose E460 og kolloidal vannfri silika E551.
Danish: Hvis du er i tvivl, så kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Pifeltro.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Pifeltro.
Danish: Forventet: ↔ doravirin ↔ abacavir emtricitabin
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ doravirin ↔ abakavir emtricitabin
Danish: Croscarmellosenatrium (E468) Hypromelloseacetatsuccinat Lactosemonohydrat Magnesiumstearat (E470b) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Silica, kolloid vandfri (E551)
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium (E468) Hypromelloseacetatsuksinat Laktosemonohydrat Magnesiumstearat (E470b) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Silika, kolloidal vannfri (E551)
Danish: Når Pifeltro anvendes sammen med andre lægemidler, virker det ved at hæmme hiv-virusets evne til at formere sig (lave kopier af sig selv) i kroppen.
Norwegian Bokmål: Når det brukes med andre legemidler, virker Pifeltro ved å hindre at hiv lager flere virus i kroppen din.
Danish: • forhøjet indhold af lipase
Norwegian Bokmål: • økt lipasenivå
Danish: Tabletterne indeholder lactosemonohydrat og bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Danish: Samtidig administration af doravirin og andre moderate CYP3A-induktorer er ikke vurderet, men der forventes en nedsat koncentration af doravirin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av doravirin med andre moderate CYP3A-induktorer er ikke evaluert, men det forventes nedsatt konsentrasjon av doravirin.
Danish: DRV + r + 2 NRTIer (383)
Norwegian Bokmål: DOR + 2 NRTI (383) DRV +r + 2 NRTI
Danish: Hvis Pifeltro administreres sammen med rifabutin, skal en 100 mg tablet Pifeltro tages to gange dagligt (med ca. 12 timers mellemrum) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom Pifeltro administreres samtidig med rifabutin, skal én 100 mg tablett Pifeltro tas to ganger daglig (med omtrent 12 timers mellomrom) (se pkt.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds om risici og fordele ved at tage Pifeltro.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege om risiko og nytte av å ta Pifeltro dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på doravirin
Norwegian Bokmål: Effekt av andre legemidler på doravirin
Danish: Når doravirin administreres sammen med rifabutin, skal dosis af doravirin øges til 100 mg to gange dagligt (doserne skal tages med ca. 12 timers mellemrum) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Når doravirin administreres samtidig med rifabutin, skal dosen med doravirin økes til 100 mg to ganger daglig (dosene bør tas med omtrent 12 timers mellomrom) (se pkt.
Danish: • aggression, hallucinationer, besvær med at tilpasse sig forandringer, humørsvingninger,
Norwegian Bokmål: • aggresjon, hallusinasjoner, tilpasningsvansker, humørforandringer, søvngjengeri
Danish: Hvis doravirin administreres samtidigt med rifabutin, skal dosis af doravirin øges til 100 mg to gange dagligt (med ca. 12 timers mellemrum).
Norwegian Bokmål: Dersom doravirin administreres samtidig med rifabutin, skal doravirindosen økes til 100 mg to ganger daglig (med omtrent 12 timers mellomrom)
Danish: I in vitro-studier var doravirin ved klinisk relevante koncentrationer i stand til at undertrykke følgende NNRTI-associerede substitutioner: K103N, Y181C og G190A.
Norwegian Bokmål: Doravirin var i stand til å undertrykke følgende NNRTI-assosierte substitusjoner i in vitro-studier: K103N, Y181C og G190A under klinisk relevante konsentrasjoner.
Danish: AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (CYP3A-induktion)
Norwegian Bokmål: AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (Induksjon av CYP3A)
Danish: Anbefalinger vedrørende administration sammen med doravirin dasabuvir
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig administrering med doravirin kobicistat-boostret elvitegravir
Danish: Cobicistat-boostet elvitegravir
Norwegian Bokmål: †-boostret elvitegravir
Danish: Sådan skal du tage Pifeltro
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pifeltro
Danish: • brystsmerter, kuldefølelse, smerter, tørst.
Norwegian Bokmål: • nyreskade, nyreproblemer, nyresteiner • brystsmerter, kuldefølelse, smerter, tørste
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pifeltro Sådan skal du tage Pifeltro Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Pifeltro er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pifeltro Hvordan du bruker Pifeltro Mulige bivirkninger
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis af doravirin hos patienter med let nedsat, moderat nedsat eller svært nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av doravirin er nødvendig hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Danish: AUC 3,54 (3,04; 4,11) Cmax 1,31 (1,17; 1,46) C24 2,91 (2,33; 3,62) (CYP3A-hæmning)
Norwegian Bokmål: AUC 3,54 (3,04; 4,11) Cmax 1,31 (1,17; 1,46) C24 2,91 (2,33; 3,62) (Hemming av CYP3A)
Danish: Samtidig administration med lægemidler, der er potente CYP3A-enzyminduktorer, er kontraindiceret, da der forventes at forekomme et signifikant fald i plasmakoncentrationen af doravirin, hvilket kan nedsætte Pifeltros virkning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med legemidler som er sterke induktorer av cytokrom P450 CYP3A-enzymet er kontraindisert, siden det forventes at plasmakonsentrasjonen av doravirin blir betydelig redusert, noe som kan redusere effekten av Pifeltro (se pkt.
Danish: AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (CYP3A-hæmning)
Norwegian Bokmål: AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (Hemming av CYP3A)
Danish:  elbasvir
Norwegian Bokmål: dasabuvir
Danish: Forventet: ↔ doravirin ↔ raltegravir ritonavir †-boostet elvitegravir
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ doravirin ↔ raltegravir ritonavir
Danish: Sjælden muskuloskeletale smerter
Norwegian Bokmål: Sjeldne muskel- og skjelettsmerter
Danish: • Aktivt stof: doravirin 100 mg.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er doravirin 100 mg.
Danish:  dolutegravir AUC 1,36 (1,15; 1,62) Cmax 1,43 (1,20; 1,71) C24 1,27 (1,06; 1,53) (BCRP-hæmning)
Norwegian Bokmål:  dolutegravir AUC 1,36 (1,15; 1,62) Cmax 1,43 (1,20; 1,71) C24 1,27 (1,06; 1,53) (Hemming av BCRP)
Danish: AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (CYP3A-hæmning)
Norwegian Bokmål: AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (Hemming av CYP3A)
Danish: Pifeltro indeholder:
Norwegian Bokmål: Hva Pifeltro inneholder
Danish: Forventet:  doravirin daclatasvir
Norwegian Bokmål: Forventet:  doravirin daklatasvir
Danish: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir enkeltdosis + 400 mg sofosbuvir enkeltdosis, doravirin 100 mg enkeltdosis)
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig administrering med doravirin ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirin 100 mg SD)
Danish: • forstoppelse, mavegener, hævet eller oppustet mave (abdominal distension),
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, ubehag i magen, hoven eller oppblåst mage, fordøyelsesbesvær, myk avføring,
Danish: AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Norwegian Bokmål:  doravirin AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pifeltro
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pifeltro
Danish: Antidiabetika metformin (1.000 mg enkeltdosis, doravirin 100 mg en gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Antidiabetika metformin (1000 mg SD, doravirin 100 mg QD)
Danish: lamivudin + tenofovirdisoproxil (300 mg lamivudin enkeltdosis +
Norwegian Bokmål: lamivudin + tenofovirdisoproksil (300 mg lamivudin SD + 245 mg tenofovirdisoproksil SD, doravirin 100 mg SD)
Danish: Nukleosid revers transkriptasehæmmere tenofovirdisoproxil (245 mg en gang dagligt, doravirin 100 mg enkeltdosis)
Norwegian Bokmål: Nukleosid revers transkriptasehemmere tenofovirdisoproksil (245 mg QD, doravirin 100 mg SD)
Danish: Farmakokinetiske forstærkere ritonavir (100 mg to gange dagligt, doravirin 50 mg enkeltdosis)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske forsterkere ritonavir (100 mg BID, doravirin 50 mg SD)
Danish: Forventet: ↔ buprenorphin ↔ naloxon
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ buprenorfin ↔ nalokson
Danish: Paknings-størrelse
Norwegian Bokmål: Emballasje Paknings-størrelse
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG BETINGELSER ELLER RESTRIKSJONER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 Marts 2012 Dato for seneste fornyelse: 5 december 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2012 Dato for siste fornyelse: 5 desember 2016
Danish: insulin; ATC-kode: A10BG03.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BG03.
Danish: Ordinationsvejledningen bør sætte fokus på følgende:
Norwegian Bokmål: Forskrivningsveiledningen bør fremheve følgende punkter :
Danish: ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Norwegian Bokmål: ikke kjent ikke kjent ikke kjent ikke kjent ikke kjent
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}>