FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Grastofil è un "medicinale biosimilare".
Czech: Přípravek Grastofil je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Italian: Filgrastim agisce come il fattore G-CSF prodotto naturalmente, stimolando il midollo osseo a produrre un numero maggiore di globuli bianchi.
Czech: Filgrastim stejně jako přirozeně vytvářený faktor stimulující granulocytové kolonie povzbuzuje kostní dřeň k tvorbě většího množství bílých krvinek.
Italian: Come si usa Grastofil?
Czech: Jak se přípravek Grastofil používá?
Italian: Altri effetti indesiderati possono essere osservati in più di 1 paziente su 10, a seconda dell'affezione per la quale viene usato Grastofil.
Czech: V závislosti na onemocnění, k jehož léčbě se přípravek Grastofil použije, se mohou objevit další nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 osobu z 10.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Grastofil sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Grastofil, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Come agisce Grastofil?
Czech: Jak přípravek Grastofil působí?
Italian: Si lavi le mani con cura.
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Italian: rende difficile il confronto diretto tra studi differenti.
Czech: je přímé srovnání mezi různými studiemi obtížné.
Italian: Questo medicinale può causare capogiro.
Czech: Tento lék může způsobit závratě.
Italian: Così facendo, l'iniezione sarà più confortevole.
Czech: To umožní, aby injekce byla pohodlnější.
Italian: +/kg di peso corporeo del ricevente.
Czech: +/kg tělesné hmotnosti příjemce.
Italian: Non riscaldi Grastofil in altro modo (ad esempio, non lo riscaldi nel forno a microonde o in acqua calda).
Czech: Nezahřívejte Grastofil žádným jiným způsobem (například neohřívejte ho v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Italian: • batuffoli imbevuti di alcool o simili.
Czech: • alkoholové tampóny nebo podobné.
Italian: Alcune informazioni necessarie sono riportate al termine di questo foglio illustrativo, ma il trattamento corretto della malattia di cui soffre richiede una stretta e costante cooperazione con il proprio medico.
Czech: Některé potřebné údaje jsou uvedeny na konci této příbalové informace, avšak správná léčba Vašeho onemocnění vyžaduje úzkou a stálou spolupráci s Vaším lékařem.
Italian: Tutte le alterazioni sono risultate reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
Czech: Všechny tyto změny byly po ukončení léčby reverzibilní.
Italian: Studio retrospettivo internazionale (2006)
Czech: Mezinárodní retrospektivní studie (2006)
Italian: Data del rinnovo più recente: 4 ottobre 2018
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. října 2018
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 18 ottobre 2013
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 18. října 2013
Italian: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Czech: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indie
Italian: Il volume di distribuzione nel sangue ammonta a circa 150 mL/kg.
Czech: Distribuční objem v krvi je přibližně 150 ml/kg.
Italian: • alterazioni della composizione chimica del sangue
Czech: • změny chemického složení krve
Italian: Inserisca l'ago a fondo nella pelle, come le è stato mostrato dall'infermiere o dal medico.
Czech: Zaveďte celou jehlu do kůže, jak Vám ukázali zdravotní sestra nebo lékař.
Italian: Per effettuare l'iniezione sottocutanea ha bisogno di:
Czech: Pro podání podkožní injekce budete potřebovat:
Italian: Tenga la siringa con l'ago rivolto verso l'alto.
Czech: Držte stříkačku jehlou směřující nahoru.
Italian: Prelevare la siringa dal frigorifero.
Czech: Vyjměte stříkačku z chladničky.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Czech: Ke zlepšení dohledatelnosti biologických léčivých přípravků je zapotřebí zřetelně zaznamenat název a číslo šarže podaného léčivého přípravku.
Italian: Cerchi una superficie comoda, ben illuminata e pulita e riponga tutto l'occorrente a portata di mano.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené, čisté místo a dejte veškeré vybavení, které potřebujete, na dosah ruky.
Italian: La leucaferesi deve essere effettuata nel periodo in cui l'ANC aumenta da < 0,5 x 10
Czech: Leukaferézu je třeba provádět v období, kdy se ANC zvyšuje z < 0,5 x 10
Italian: Grastofil può essere usato:
Czech: Grastofil lze používat:
Italian: Se dona cellule staminali, deve avere un'età compresa tra 16 e 60 anni.
Czech: Pokud jste dárce kmenových buněk, musíte být ve věkovém rozmezí 16 a 60 let.
Italian: 9/L, con una frequenza di somministrazione mediana di 3 giorni alla settimana.
Czech: 9/l, s mediánem frekvence dávkování 3 dny v týdnu.
Italian: Se vede sangue nella siringa, estragga l'ago e lo inserisca in un altro punto.
Czech: Pokud vidíte ve stříkačce krev, vytáhněte jehlu a znovu ji vpíchněte na jiném místě.
Italian: Il medico può volerla controllare attentamente, vedere paragrafo 4 del foglio illustrativo.
Czech: Váš lékař Vás může chtít pečlivě sledovat, viz bod 4 příbalové informace.
Italian: Grastofil non contiene conservanti.
Czech: Grastofil neobsahuje žádné konzervační látky.
Italian: I fattori di crescita sono proteine sintetizzate naturalmente dall'organismo, ma possono anche essere prodotte con le biotecnologie e utilizzate come medicinale.
Czech: Růstové faktory jsou bílkoviny, které se přirozeně tvoří v těle, ale mohou být vyrobeny také uměle s pomocí biotechnologie a použity jako lék.
Italian: • nei pazienti con infezione da HIV in stadio avanzato per ridurre il rischio di infezioni;
Czech: • u pacientů s pokročilou infekcí HIV ke snížení rizika infekcí,
Italian: Come con tutte le proteine terapeutiche esiste un rischio di immunogenicità.
Czech: Jako u všech terapeutických proteinů existuje i zde potenciál pro vznik imunogenicity.
Italian: L'operatore sanitario deve registrare sempre il nome esatto del medicinale che sta usando.
Czech: Je třeba, aby Váš ošetřující lékař vždy zaznamenal přesný název léku, který užíváte.
Italian: Se l'esposizione ha avuto una durata superiore a 24 ore o se è stato congelato ripetutamente, Grastofil non deve essere usato.
Czech: Jestliže expozice trvala déle než 24 hodin nebo přípravek Grastofil více než jednou zmrznul, nesmí být používán.
Italian: Le possibili interazioni con altri fattori di crescita emopoietici e citochine non sono ancora state analizzate in studi clinici.
Czech: Možné interakce s jinými hemopoetickými růstovými faktory a cytokiny dosud nebyly v klinických studiích studovány.
Italian: Ogni siringa deve essere utilizzata per una sola iniezione.
Czech: Každou stříkačku použijte jen pro jednu injekci.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP approvatoe presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento concordato del RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Italian: La raccomandazione di raccogliere un numero minimo di ≥ 2,0 x 10
Czech: Doporučení minimálního výtěžku ≥ 2,0 x 10
Italian: Estragga l'ago e lasci andare la pelle.
Czech: Vytáhněte jehlu a uvolněte kůži.
Italian: Importante: non cerchi di iniettarsi il medicinale da solo senza essere stato addestrato dal medico o dall'infermiere.
Czech: Důležité: nesnažte se dát si injekci, pokud jste neabsolvovali výcvik od svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente ‘senza sodio'.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Italian: Se nota una goccia di sangue, può rimuoverla delicatamente con un batuffolo o un tampone di cotone.
Czech: Pokud si všimnete krvavé skvrny, můžete ji jemně setřít smotkem bavlny nebo ubrouskem.
Italian: La sicurezza e l'efficacia della somministrazione di filgrastim in pazienti di età < 55 anni con LMA primaria e citogenetica favorevole [t(8; 21), t(15; 17) e inv(16)] non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání filgrastimu u pacientů s de novo akutní myeloidní leukémií ve věku <55 let s příznivými cytogenetickými parametry [t(8; 21), t(15; 17) a inv(16)] nebyly stanoveny.
Italian: La dose abituale di Grastofil varia in base alla malattia di cui soffre e al peso corporeo.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Grastofil závisí na Vaší nemoci a tělesné hmotnosti.
Italian: In altri casi possono essere necessarie ulteriori leucaferesi.
Czech: Někdy mohou být nutné další leukaferézy.
Italian: Soluzione limpida e incolore.
Czech: Čirý bezbarvý roztok.
Italian: Conta assoluta dei neutrofili (ANC)
Czech: Absolutní počet neutrofilů (ANC)
Italian: Grastofil è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (PBPC).
Czech: Přípravek Grastofil je indikován k mobilizaci progenitorových buněk z periferní krve (PBPC).
Italian: Deve discutere con il medico del rischio di sviluppare tumori del sangue e di quali esami devono essere effettuati.
Czech: Měl(a) byste se poradit se svým lékařem o rizicích rozvoje rakoviny krve a o tom, jaké testy je třeba provést.
Italian: La somministrazione di filgrastim deve essere interrotta e deve essere avviato un trattamento adeguato.
Czech: Léčbu filgrastimem je třeba přerušit a zahájit vhodnou terapii.
Italian: Disinfetti la pelle con un batuffolo di alcool e prenda una piega cutanea tra pollice e indice (senza stringere la pelle).
Czech: Kůži dezinfikujte pomocí alkoholového čtverečku a uchopte kůži (bez mačkání) mezi palcem a ukazováčkem.
Italian: Nel coniglio è stato osservato un aumento dell'incidenza di perdita degli embrioni a livelli di esposizione molto più elevati di quelli clinici e in presenza di tossicità materna (vedere paragrafo 5.3).
Czech: U králíků byl pozorován zvýšený výskyt ztráty embrya při dávkách mnohonásobně vyšších než je klinická expozice a při výskytu toxicity pro matku (viz bod 5.3).
Italian: Gravidanza e allattamento Grastofil non è stato studiato nelle donne in gravidanza o che allattano.
Czech: Těhotenství a kojení Grastofil nebyl testován u těhotných nebo kojících žen.
Italian: La somministrazione di Grastofil deve proseguire fino all'ultima leucaferesi.
Czech: Přípravek Grastofil by měl být podáván až do poslední leukaferézy.
Italian: Quando Grastofil è stato lasciato a temperatura ambiente non deve essere rimesso in frigorifero.
Czech: Jakmile byl přípravek Grastofil při pokojové teplotě, neměl by se vracet zpátky do chladničky.
Italian: Questo medicinale contiene 50 mg di sorbitolo.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg sorbitolu.
Italian: Gli effetti di filgrastim sullo sviluppo prenatale sono stati studiati nel ratto e nel coniglio.
Czech: Účinky filgrastimu na prenatální vývoj byly sledovány u potkanů a králíků.
Italian: In altri casi sono raccomandate ulteriori leucaferesi.
Czech: Někdy se doporučují další leukaferézy.
Italian: In alcuni casi, il suo organismo potrebbe produrre un numero sufficiente di neutrofili, ma nell'ambito del suo trattamento antitumorale, il suo medico potrebbe volere aumentare il numero di determinate cellule del sangue (cellule CD34) e raccoglierle.
Czech: V některých případech tělo sice tvoří neutrofilů dostatečné množství, ale v rámci léčby rakoviny může lékař chtít zvýšit počet určitých krvinek (buňky CD34), aby Vám je mohl odebrat.
Italian: Non usare Grastofil se si nota che è torbido, o c'è cambiamento di colore o se contiene particelle.
Czech: Nepoužívejte přípravek Grastofil, pokud si všimnete, že je zakalený, je zbarven nebo v něm jsou přítomny částice.
Italian: Vedere paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di usare Grastofil".
Czech: Viz bod 2, "Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Grastofil používat".
Italian: Altre precauzioni speciali Devono essere escluse le cause di neutropenia transitoria, come le infezioni virali.
Czech: Jiná zvláštní opatření Je třeba vyloučit příčiny přechodné neutropenie, jako jsou například virové infekce.
Italian: Il trattamento con Grastofil durerà da 4 a 5 giorni.
Czech: Léčba přípravkem Grastofil bude trvat 4 až 5 dní.
Italian: Prima di iniettare Grastofil deve procedere come segue:
Czech: Než podáte Grastofil, musíte provést následující kroky:
Italian: Se qualcun altro effettua l'iniezione, può essere utilizzata anche la parte posteriore del braccio.
Czech: Pokud Vám injekci aplikuje někdo jiný, může využít také zadní plochu paží.
Italian: Come preparare l'iniezione di Grastofil?
Czech: Jak si připravit injekci Grastofil?
Italian: Dopo chemioterapia standard per tumori solidi, linfomi e leucemie linfoidi, si prevede che la durata del trattamento necessaria per soddisfare tali criteri ammonti a un massimo di 14 giorni.
Czech: Po obvykle používané chemoterapii solidních tumorů, lymfomů a lymfoidních leukémií je očekávaná doba trvání léčby, potřebná pro splnění těchto kritérií, až 14 dní.
Italian: Le siringhe di Grastofil che sono rimaste fuori dal frigorifero per più di 15 giorni non devono essere usate e devono essere smaltite in conformità alla normativa locale vigente.
Czech: Všechny injekční stříkačky s přípravkem Grastofil, které byly mimo chladničku po dobu delší než 15 dní, by neměly být používány a měly by být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Italian: Il grado di variabilità tra i singoli pazienti e tra le analisi di laboratorio delle cellule CD34
Czech: Vzhledem ke stupni proměnlivosti mezi jednotlivými pacienty a laboratorními vyšetřeními buněk CD34
Italian: Pazienti con infezione da HIV
Czech: Pacienti s infekcí HIV
Italian: • aumento di determinati enzimi nel sangue
Czech: • zvýšení hladiny některých enzymů v krvi
Italian: 9/l) in pazienti con infezione avanzata da HIV, per ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni per la gestione della neutropenia siano inadeguate.
Czech: 9/l) u pacientů s pokročilou formou HIV infekce pro snížení rizika bakteriálních infekcí v případě, kdy nejsou vhodné jiné možnosti léčby neutropenie.
Italian: Se necessario, Grastofil può essere diluito in 5% di glucosio.
Czech: Pokud je to nutné, může být Grastofil ředěn 5% roztokem glukózy.
Italian: Malattia venoocclusiva d
Czech: Venookluzivní onemocnění d
Italian: 9/L) e trombocitopenia transitoria (piastrine < 100 x 10
Czech: 9/l) a přechodná trombocytopenie (počet trombocytů <100 x 10
Italian: La leucaferesi deve iniziare il giorno 5 e proseguire, se necessario, fino al giorno 6, in modo da ottenere 4 x 10
Czech: Leukaferéza by měla být zahájena 5. den a má pokračovat do 6. dne, pokud je to nutné k odběru 4 x 10
Italian: È importante che informi il medico se:
Czech: Je důležité informovat Vašeho lékaře, pokud
Italian: L'uso di filgrastim non è indicato in tali situazioni.
Czech: Filgrastim v těchto případech proto není indikován.
Italian: Negli studi clinici, > 90% dei pazienti ha risposto a queste dosi, ottenendo il recupero della neutropenia in un periodo mediano di 2 giorni.
Czech: V klinických studiích, > 90% pacientů odpovídalo na tyto dávky a dosáhlo reverze neutropenie v mediánu 2 dní.
Italian: Precauzioni speciali nei pazienti sottoposti a mobilizzazione delle PBPC
Czech: Zvláštní opatření u pacientů podstupujících mobilizaci PBPC
Italian: Per quanto tempo devo prendere Grastofil?
Czech: Jak dlouho budu muset přípravek Grastofil používat?
Italian: Qualora sia previsto un trapianto di cellule progenitrici del sangue periferico, è opportuno programmare la mobilizzazione delle cellule staminali nella fase iniziale del trattamento previsto per il paziente.
Czech: Jestliže se předpokládá, že bude provedena transplantace progenitorových buněk z periferní krve, doporučuje se naplánovat mobilizaci kmenových buněk v časné fázi léčebného schématu pacienta.
Italian: reinfuse e la velocità di recupero delle piastrine dopo chemioterapia ad alte dosi indica una relazione complessa, ma costante.
Czech: a rychlostí obnovy krevních destiček po vysokých dávkách chemoterapeutik naznačuje složitý, ale kontinuální vztah.
Italian: Dopo la somministrazione di filgrastim può manifestarsi capogiro (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Po podání filgrastimu se mohou vyskytnout závratě (viz bod 4.8).
Italian: Precauzioni speciali in donatori sani sottoposti a mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico
Czech: Zvláštní opatření u normálních dárců podstupujících mobilizaci progenitorových buněk v periferní krvi
Italian: • Infiammazione dell'aorta (il grande vaso sanguigno che trasporta il sangue dal cuore al resto dell'organismo), vedere paragrafo 2.
Czech: • zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla), viz bod 2.
Italian: Non ci sono dati sufficienti per valutare l'uso di filgrastim in soggetti anziani per altre indicazioni approvate di Grastofil.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje pro vyhodnocení použití filgrastimu u starších osob pro jiné schválené indikace přípravku Grastofil.
Italian: La percentuale di produzione di anticorpi nei confronti di filgrastim è generalmente bassa.
Czech: Rychlost tvorby protilátek proti filgrastimu je obecně nízká.
Italian: Se con il trattamento con filgrastim riscontra una perdita di risposta o l'impossibilità di mantenere la risposta, il medico indagherà i motivi, compresa la possibilità che lei abbia sviluppato anticorpi che neutralizzano l'attività di filgrastim.
Czech: Pokud u Vás dojde ke ztrátě odpovědi nebo ztrátě schopnosti udržet odpověď na léčbu filgrastimem, Váš lékař bude zkoumat důvody, proč k tomu došlo, mimo jiné i možnost, že ve Vašem těle vznikly protilátky, které účinek filgrastimu neutralizují.
Italian: Filgrastim non è raccomandato durante la gravidanza.
Czech: Podávání filgrastimu se v těhotenství nedoporučuje.
Italian: Se sviluppa o è probabile che sviluppi tumori del sangue, non deve usare Grastofil, a meno che il medico non glielo abbia indicato.
Czech: Pokud se u Vás rozvine nebo se u Vás pravděpodobně rozvine rakovina krve, neměl(a) byste používat přípravek Grastofil, pokud to není pokynem Vašeho lékaře.
Italian: 9/L) dopo trattamento con filgrastim e leucaferesi è stata segnalata nel 35% dei donatori (vedere paragrafo 4.4).
Czech: 9/l) a leukaferéza byla uváděna u 35 % dárců (viz bod 4.4).
Italian: • reazione da trasfusione
Czech: • transfuzní reakce
Italian: Le sedi più adatte per l'iniezione sono la parte superiore della coscia e l'addome.
Czech: Nejlepší místa k injekci je horní část stehen a břicho.
Italian: Aumento dell'aspartato aminotransferasi
Czech: Zvýšená aspartátaminotransferáza
Italian: L'ematuria era comune e in un numero esiguo di pazienti si è verificata proteinuria.
Czech: Hematurie byla častá a u malého počtu pacientů se objevila proteinurie.
Italian: Non tolga il cappuccio dell'ago finché non è pronto per l'iniezione.
Czech: Neodstraňujte kryt jehly, dokud nejste připraven(a) k injekci.
Italian: • sensibilità ridotta, in particolare sulla pelle (ipoestesia)
Czech: • snížený pocit citlivosti, zejména v kůži (hypestezie)
Italian: (4-8,4 microgrammi/kg/die).
Czech: 8,4 mikrogramů/kg/den).
Italian: Grastofil può lievemente avere un effetto minore sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Czech: Přípravek Grastofil může mít malý vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Italian: Confezioni: scatole contenenti 1 o 5 siringhe preriempite.
Czech: Velikost balení: Krabičky obsahují 1 nebo 5 předplněných injekčních stříkaček.
Italian: Anemia e
Czech: Anémie e
Italian: Il trattamento con Grastofil durerà fino a 2 settimane.
Czech: Léčba přípravkem Grastofil bude trvat až 2 týdny.
Italian: • prima di una chemioterapia a dosi elevate per indurre il midollo osseo a produrre un numero maggiore di cellule staminali, che possono essere prelevate e somministrate nuovamente dopo il trattamento.
Czech: • před chemoterapií ve vysokých dávkách, aby kostní dřeň vytvářela více kmenových buněk, které by Vám mohly být odebrány a po léčbě opět vráceny.
Italian: 9/L e 10 x 10
Czech: 9/l a 10 x 10
Italian: Successivamente, la dose può essere adattata individualmente ogni 1 - 2 settimane per mantenere una conta dei neutrofili media compresa tra 1,5 x 10
Czech: Pak lze dávku individuálně upravovat každé 1-2 týdny tak, aby se udržel průměrný počet neutrofilů mezi 1,5 x 10
Italian: Dove effettuare l'iniezione?
Czech: Kam si mám injekci aplikovat?
Italian: +/kg p.c. del ricevente nella maggior parte dei donatori dopo due leucaferesi.
Czech: buněk/kg příjemcovy tělesné hmotnosti od většiny dárců po dvou leukaferézách.
Italian: Spinga lentamente lo stantuffo fino al numero (espresso in mL) corrispondente alla dose di Grastofil che il medico le ha prescritto.
Czech: Stiskněte píst a posuňte jej pomalu k číslu (ml) na injekční stříkačce, které odpovídá dávce přípravku Grastofil předepsané Vaším lékařem.
Italian: Al contrario, la somministrazione di melfalan, carboplatino o carmustina (BCNU) in associazione a filgrastim si è dimostrata efficace nella mobilizzazione delle cellule progenitrici.
Czech: Ukázalo se však, že podávání melfalanu, karboplatiny nebo karmustinu (BCNU) spolu s filgrastimem je efektivní pro mobilizaci progenitorových buněk.
Italian: Per determinare il valore minimo o nadir dell'ANC di un paziente, si raccomanda di prelevare i campioni di sangue destinati alla determinazione dell'ANC immediatamente prima della somministrazione prevista di filgrastim.
Czech: Aby se zjistila minimální hodnota ANC neboli nadir u pacienta, doporučuje se odebírat vzorky krve pro určení ANC bezprostředně před plánovanou dávkou filgrastimu.
Italian: Nelle ratte gravide non è stata osservata tossicità materna o fetale a dosi fino a 575 μg/kg/die.
Czech: U březích samic potkanů nebyla při dávkách až 575 μg/kg/den pozorována žádná mateřská ani fetální toxicita.
Italian: Quando sia stata ottenuta la risposta, deve essere determinata la dose minima efficace per mantenere tale livello.
Czech: Po dosažení odpovědi je třeba stanovit nejnižší účinnou dávku k udržení tohoto počtu neutrofilů.
Italian: In alcuni pazienti affetti da NCG, filgrastim può indurre anche un lieve aumento del numero di eosinofili e basofili circolanti rispetto al basale; alcuni di questi pazienti possono presentare eosinofilia o basofilia già prima del trattamento.
Czech: U některých pacientů se závažnou chronickou neutropenií může filgrastim také vyvolat mírné zvýšení počtu cirkulujících eosinofilů a bazofilů nad výchozí hodnoty; někteří z těchto pacientů mohou mít eosinofilii nebo bazofilii již před léčením.
Italian: Se necessario, può coprire la sede di iniezione con un cerotto.
Czech: Pokud je to nutné, můžete místo vpichu zakrýt náplastí.
Italian: Tra questi, sono stati descritti due casi con piastrine < 50 x 10
Czech: Mezi těmito případy byly dva, kdy byl hlášen počet trombocytů < 50 x 10
Italian: Come previsto con tutti i medicinali biologici si osserva la formazione di anticorpi leganti, che tuttavia al momento non sono stati associati a un'attività neutralizzante.
Czech: Vazebné protilátky sice vznikají, jak se u všech biologických přípravků předpokládá, avšak v současné době nejsou spojovány s neutralizační aktivitou.
Italian: Se entra in gravidanza durante il trattamento con Grastofil, informi il medico.
Czech: Jestliže během léčby přípravkem Grastofil otěhotníte, informujte o tom svého lékaře.
Italian: • se è allergico a filgrastim o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na filgrastim nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Italian: L'emivita sierica di eliminazione di filgrastim ammonta a circa 3,5 ore e la clearance è di circa 0,6 mL/min/kg.
Czech: Poločas eliminace filgrastimu z krevního séra je přibližně 3,5 hodiny, přičemž clearance je přibližně 0,6 ml/min/kg.