FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sünnidefektide esinemissagedus pärast ükskõik millisel trimestril toimunud kokkupuudet lopinaviiriga on võrreldav üldpopulatsioonis täheldatud esinemissagedusega.
Latvian: Iedzimto defektu izplatība, pēc pakļaušanas iedarbībai ar lopinavīru jebkurā trimestrī, ir salīdzināma ar izplatību, kāda ir novērota vispārējā populācijā.
Estonian: - Kaletra't peab alati võtma kaks korda ööpäevas, et aidata hoida kontrolli all teie HIV infektsiooni, vaatamata sellele kui hästi te ennast tunnete.
Latvian: • Kaletra jālieto divas reizes dienā katru dienu, lai palīdzētu kontrolēt HIV infekciju, neatkarīgi no tā, cik labi Jūs jūtaties.
Estonian: Sagedus hõlmab kõiki esinenud mõõduka kuni raske raskusastmega kõrvaltoimeid, hoolimata individuaalsetest põhjuse hinnangutest.
Latvian: Biežuma kategorija ietver visas ziņotās vidēji smagās un smagās blakusparādības, neņemot vērā individuālo cēļoņsakarību novērtējumu.
Estonian: Järgnevas tabelis on toodud uuringute keskmised (SD) väärtused.
Latvian: Vidējās vērtības (SN) ir norādītas tabulā tālāk tekstā.
Estonian: Võrreldes raviskeemiga kaks korda ööpäevas seostub üks kord ööpäevas annustamine Cmin/Ctrough väärtuste vähenemisega ligikaudu 50%.
Latvian: Salīdzinot ar lietošanas shēmu divas reizes dienā, lietošana reizi dienā ir saistīta ar Cmin/Ctrough raksturlielumu samazināšanos par aptuveni 50%.
Estonian: Kui teil püsib erektsioon kauem kui 4 tundi, peate te peenise pöördumatu kahjustuse vältimiseks pöörduma viivitamatult arsti poole.
Latvian: Ja erekcija ilgst vairāk par 4 stundām, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība, lai izvairītos no paliekoša dzimumlocekļa bojājuma.
Estonian: 24. nädala tulemused: uuring P1060 Kohort I
Latvian: Galarezultāti 24. nedēļā: pētījums P1060 I kohorta
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide kaupa.
Latvian: Blakusparādības ir norādītas pa orgānu sistēmu grupām.
Estonian: - Ärge jätke Kaletra ööpäevast annust võtmata ega muutke seda ilma arstiga kõigepealt konsulteerimata.
Latvian: • Nemainiet dienas devu un nepārtrauciet Kaletra lietošanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Estonian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Iirimaa
Latvian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Estonian: Tõusnud digoksiini tasemed võivad aja jooksul väheneda, kui toimub P-gp indutseerimine.
Latvian: Ar laiku paaugstinātais digoksīna līmenis var pazemināties līdz ar P-gp indukciju.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida venetoklaksi toksiliste toimete suhtes.
Latvian: Pacienti ir rūpīgi jānovēro, lai konstatētu pazīmes, kas ir saistītas ar venetoklaksa toksicitāti.
Estonian: Samuti võib imendumata toimeaine elimineerimiseks manustada aktiveeritud sütt.
Latvian: Lai izvadītu neuzsūkušos aktīvo vielu, var izmantot arī aktivēto ogli.
Estonian: Vajalik on ettevaatus ja võimalusel terapeutiline ravimi kontsentratsioonide monitoorimine
Latvian: Jāievēro piesardzība un ieteicama terapeitiska zāļu koncentrācijas uzraudzība, ja iespējams.
Estonian: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Ühendkuningriik AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Latvian: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Lielbritānija AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nīderlande AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Estonian: Fluvastatiin metaboliseerub osaliselt CYP2C9 kaudu.
Latvian: Fluvastatīns daļēji tiek metabolizēts ar CYP2C9.
Estonian: Alfa1-adrenoretseptori antagonist Alfusosiin
Latvian: Alfa1-adrenoreceptoru antagonisti Alfuzosīns
Estonian: 13 isiku puhul lopinaviiri/ritonaviiri rühmas, kellel tekkis viroloogiline ebaõnnestumine ja kelle kohta olid olemas resistentsusandmed, ei leitud resistentsust lopinaviiri/ritonaviiri suhtes.
Latvian: 13 pētāmajām personām lopinavīra/ritonavīra grupā, kuras pieredzēja virusoloģisku neveiksmi un par kurām bija pieejama informācija par rezistenci, rezistence pret lopinavīru/ritonavīru netika konstatēta.
Estonian: Kuulub hulgipakendisse, ei müüda eraldi.
Latvian: Multipakas sastāvdaļas nedrīkst pārdot atsevišķi.
Estonian: Lopinaviiri annustamiseelsed kontsentratsioonid alanevad korduva manustamise käigus, stabiliseerudes ligikaudu 10 päeva kuni 2 nädala jooksul.
Latvian: Lietojot vairākas devas, lopinavīra koncentrācija pirms devas ieņemšanas ar laiku mazinās, tā stabilizējas apmēram pēc 10 dienām - 2 nedēļām.
Estonian: Kestvat viroloogilist paranemist on Kaletra puhul (kombineeritult nukleosiidse/nukleotiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoritega) täheldatud ka ühes väikeseulatuslikus II-faasi uuringus (M97-720) 360-nädalase ravi kestel.
Latvian: Ilgstoša virusoloģiskas atbildes reakcija pret Kaletra (kombinācijā ar nukleozīdu/nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem) novērota arī nelielā II fāzes pētījumā (M97-720) 360 ārstēšanas nedēļu laikā.
Estonian: Mitte ühelgi uuringus osalenul ei esinenud, võrreldes algtasemega, QTcF intervalli ≥ 60ms pikenemist, mis oleks ületanud potentsiaalset kliiniliselt olulist 500 ms piiri.
Latvian: Nevienam no subjektiem QTcF nepalielinājās ≥ 60 ms, salīdzinot ar sākumstāvokli, un QTcF intervāls nepārsniedza potenciāli klīniski nozīmīgo 500 ms slieksni.
Estonian: Kaletra farmakokineetikat eakatel ei ole uuritud.
Latvian: Kaletra farmakokinētika nav pētīta gados vecākiem cilvēkiem.
Estonian: Uuritavate viroloogiline vastus 48. nädalal, uuringus 802 Üks kord ööpäevas
Latvian: 802 pētījuma viroloģiskā pētījuma subjektu atbildes reakcija 48. nedēļā Reizi dienā Divas reizes dienā
Estonian: Kuna need patsiendid ei olnud varem saanud ravi Kaletra ega efavirensiga, võib osa viirusvastasest toimest omistada efavirensile, eriti nende patsientide puhul, kellel oli tegemist lopinaviiri suhtes tugevalt resistentsete viirustüvedega.
Latvian: Tā kā šie pacienti iepriekš nebija lietojuši ne Kaletra, ne efavirenzu, atbildreakcija daļēji var būt saistīta ar efavirenza pretvīrusu iedarbību, īpaši pacientiem, kuriem ir pret lopinavīru izteikti rezistenti vīrusi.
Estonian: Küsige apteekrilt, kas teil on õige suurusega süstal.
Latvian: Kopā ar farmaceitu pārliecinieties, ka Jums ir pareizā izmēra šļirce.
Estonian: Lopinaviir+ritonaviir kombinatsioonpreparaadi absoluutset biosaadavust inimestel ei ole kindlaks tehtud.
Latvian: Lopinavīra un ritonavīra kombinācijas absolūtā bioloģiskā pieejamība cilvēkam nav noteikta.
Estonian: Kaletra toimet (kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste preparaatidega) bioloogilistele markeritele (HIV RNA tasemele plasmas ja CD4+ T-rakkude arvule) on uuritud 48 kuni 360-nädalase kestusega kontrollitud kliinilistes Kaletra-uuringutes.
Latvian: Kaletra ietekme (kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem) uz bioloģiskiem marķieriem (HIV RNS līmeni plazmā un CD4 + T šūnu skaitu) pētīta 48 līdz 360 nedēļu kontrolētos pētījumos ar Kaletra.
Estonian: triamtsinoloon).
Latvian: triamcinolons).
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile või teie lapsele vajalikku teavet.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums vai Jūsu bērnam svarīgu informāciju.
Estonian: Kaletra't tohib välja kirjutada ainult HIV infektsiooni ravi alal kogenud arst.
Latvian: Kaletra drīkst parakstīt ārsti, kuriem ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Estonian: Rifabutiin, 150 mg QD Rifabutiin (eelravim ja aktiivne 25-O-desatsetüül-metaboliit):
Latvian: Rifabutīns, 150 mg QD Rifabutīns (sākotnējās zāles un aktīvais 25-Odezacetilmetabolīts):
Estonian: Pravastatiin ei metaboliseeru CYP450 kaudu.
Latvian: Pravastatīns netiek metabolizēts ar CYP450.
Estonian: In vitro eksperimendid inimese maksarakkude mikrosoomidel on näidanud, et lopinaviir allub ennekõike oksüdatiivsele metabolismile.
Latvian: In vitro eksperimenti ar cilvēka aknu mikrosomām liecina, ka lopinavīrs tiek metabolizēts galvenokārt oksidatīvā ceļā.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks:
Latvian: Plaušu arteriālas hipertensijas ārstēšanai:
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri madalamad kontsentratsioonid ei põhjustanud olulist kaaliumi (HERG) liikumise blokaadi.
Latvian: Zemākas lopinavīra/ritonavīra koncentrācijas neizraisīja nozīmīgu kālija (HERG) kanālu blokādi.
Estonian: Ärge pudelit loksutage, sest tekkida võivad õhumullid, mis takistavad annuse mõõtmist.
Latvian: Nekratiet pudeli - to nedrīkst darīt, jo var izveidoties gaisa pūslīši, kas var traucēt nomērīt devu.
Estonian: Mõningatel juhtudel oli maksafunktsiooni häire tõsine.
Latvian: Dažos gadījumos aknu disfunkcija bija smaga.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel täiskasvanule soovitatava(te)s annus(t)es on hinnanguline alkoholisisaldus teie organismis umbes 0,002...0,01 g/dl.
Latvian: Lietojot pieaugušajiem ieteicamo šo zāļu devu (-as), prognozējamā etilspirta koncentrācija organismā ir aptuveni 0,002-0,01 g/dl.
Estonian: Alla 2-aastaste laste kohta on farmakokineetilised andmed piiratud.
Latvian: Farmakokinētikas dati bērniem līdz 2 gadu vecumam ir ierobežoti.
Estonian: Praeguseks on andmeid Kaletra üleannustamise kohta inimestel vähe.
Latvian: Pašlaik pieredze par akūtu Kaletra pārdozēšanu cilvēkam ir ierobežota.
Estonian: Kõigil 16 viirusel, millel esines enam kui 20-kordne tundlikkuse muutus, olid toimunud mutatsioonid positsioonides 10, 54, 63 pluss 82 ja/või 84.
Latvian: 16 vīrusiem, kam jutība mainījās > 20 reizes, visiem bija mutācijas 10., 54., 63. plus 82. un/vai 84. pozīcijā.
Estonian: Annustamine üks kord ööpäevas: Üks kord ööpäevas manustatud Kaletra farmakokineetikat on hinnatud HIV-infektsiooniga isikutel, kes ei ole varem retroviirusvastast ravi saanud.
Latvian: Lietošana reizi dienā: reizi dienā lietota Kaletra farmakokinētika vērtēta ar HIV inficētiem subjektiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši pretretrovīrusu līdzekļus.
Estonian: Lamotrigiini glükuroniseerimise indutseerimise tõttu.
Latvian: Lamotrigīna glikuronizācijas inducēšanas dēļ
Estonian: Ketokonasooli ja itrakonasooli kõrgete annuste kasutamist (> 200 mg ööpäevas) ei soovitata.
Latvian: Lielas ketokonazola un itrakonazola devas (> 200 mg/dienā) nav ieteicamas.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, erythema multiforme
Estonian: Nelfinaviir (N=327)
Latvian: Nelfinavīrs (N=327)
Estonian: Ühes 14C-lopinaviiriga inimestel teostatud uuringus leiti, et 89% vereplasmast määratud radioaktiivsusest oli tingitud ühekordse 400/100 mg Kaletra annuse manustamise järgselt lähteravimist.
Latvian: Pētījumā ar 14C-lopinavīru cilvēkiem konstatēja, ka 89% plazmas radioaktivitātes pēc vienreizējas 400/100 mg Kaletra lietošanas veido sākotnējā aktīvā viela.
Estonian: Veelgi enam, ravi lõpetamisel tuleb glükokortikoidide annuste astmelist vähendamist viia läbi pikema ajavahemiku jooksul.
Latvian: Turklāt, pārtraucot glikokortikoīdu lietošanu, devas samazināšana būtu jāveic progresējoši ilgākā periodā.
Estonian: Seetõttu on oluline, et te jääksite Kaletra-ravi ajaks oma arsti järelevalve alla.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi atrasties ārsta uzraudzībā, kamēr lietojat Kaletra.
Estonian: Kortikosteroidid Deksametasoon
Latvian: Kortikosteroīdi Deksametazons
Estonian: Fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorid
Latvian: Fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitori
Estonian: Kaletraga koosmanustamisel on rifabutiini soovitatav annus 150 mg kolm korda nädalas kindlaksmääratud päevadel (näiteks Esmaspäev-KolmapäevReede).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Kaletru, ieteicamā rifabutīna deva ir 150 mg 3 reizes nedēļā noteiktās dienās (piemēram, pirmdientrešdien-piektdien).
Estonian: See aine võib modifitseerida või tugevdada ka teiste ravimite toimet.
Latvian: Tas var mainīt vai pastiprināt citu zāļu iedarbību.
Estonian: 96 nädala rühm (N=13)
Latvian: 96 nedēļu terapijas grupa (N=13)
Estonian: Praegu olemasolevate andmete alusel ei tohi Kaletra't manustada lastele üks kord ööpäevas (vt lõik 5.1).
Latvian: Pamatojoties uz šobrīd pieejamās informācijas daudzumu, Kaletra nevajadzētu lietot reizi dienā bērnu vecuma pacientiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: - Kaletra't peab alati võtma iga päev, et aidata hoida kontrolli all teie HIV infektsiooni, vaatamata sellele kui hästi te ennast tunnete.
Latvian: • Kaletra jālieto katru dienu, lai palīdzētu kontrolēt HIV infekciju, neatkarīgi no tā, cik labi Jūs jūtaties.
Estonian: Alla 14 päeva vanused lapsed ja enneaegsed vastsündinud Kaletra suukaudset lahust ei tohi manustada vastsündinutele enne 42-nädalase postmenstruaalse vanuse (aeg ema viimase menstruatsiooni esimesest päevast kuni sünnituseni pluss sünnijärgne aeg) ja vähemalt 14-päevase postnataalse vanuse saavutamist (vt lõik 4.4).
Latvian: Bērni līdz 14 dienu vecumam un priekšlaicīgi dzimuši jaundzimušie Kaletra šķīdumu iekšķīgai lietošanai nedrīkst lietot jaundzimušajiem, kuru pēcmenstruālais vecums (laiks no mātes pēdējo menstruāciju pirmās dienas līdz bērna dzimšanai, un laiks, kas pagājis kopš dzimšanas) ir mazāks par 42 nedēļām un postnatālais vecums ir mazāks par 14 dienām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Toime ravimi kontsentratsioonile AUC, Cmax, Cmin geomeetrilise keskmise muutus (%) Koostoime mehhanism
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni Ģeometriskā vidējā AUC, Cmax, Cmin pārmaiņa (%) Mijiedarbības mehānisms
Estonian: Kui Kaletra't manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi üksuses (IRÜ) või sarnastes tingimustes, mis võimaldavad hoolikat kliinilist monitoorimist ja sobivat meditsiinilist toetust respiratoorse depressiooni ja/või pikenenud sedatsiooni korral.
Latvian: Ja Kaletra tiek lietota vienlaikus ar parenterāli ievadītu midazolāmu, tas jādara intensīvās aprūpes nodaļā vai līdzīgos apstākļos, kas nodrošina rūpīgu klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisku ārstēšanu elpošanas nomākuma un/vai paildzinātas sedācijas gadījumā.
Estonian: Selle toime mehhanism võib tuleneda transportvalkude inhibeerimisest.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms varētu būt transporta proteīnu inhibīcijas sekas.
Estonian: 300/75 mg/m2 (vastavalt 3,75 ml/m2)
Latvian: 300/75 mg/m2 (atbilst 3,75 ml/m2)
Estonian: Abakaviiri ja zidovudiini vähenenud kontsentratsioonide kliiniline tähtsus ei ole teada.
Latvian: Pazeminātās abakavīra un zidovudīna koncentrācijas klīniskā nozīme nav zināma.
Estonian: Järgnevatest juhtudest on teavitatud kui kõrvaltoimetest.
Latvian: Sekojoši notikumi tika atzīti par blakusparādībām.
Estonian: Lisaks sellele kandsid nad keskmiselt 3 mutatsiooni aminohapete positsioonides 20, 24, 46, 53, 71 ja 90.
Latvian: Turklāt tiem bija trīs (mediāna) mutācijas 20., 24., 46., 53., 71. un 90. aminoskābju pozīcijā.
Estonian: Kui patsient juba võtab liht-naistepuna, tuleb selle võtmine lõpetada ja võimalusel määrata viiruse kontsentratsioone.
Latvian: Ja pacients jau lieto divšķautņu asinszāles preparātus, to lietošana jāpārtrauc un, ja iespējams, jāpārbauda vīrusu līmenis.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās mātes pienā cilvēkam.
Estonian: 8 nädala jooksul manustati patsientidele kas tableti või pehmekapsli ravimvormi, misjärel manustati ülejäänud uuringu jooksul kõigile patsientidele tableti ravimvormi üks või kaks korda ööpäevas.
Latvian: Pacientiem deva vai nu tablešu, vai mīksto kapsulu zāļu formu 8 nedēļas, pēc tam atlikušo pētījuma laiku visiem pacientiem deva tablešu zāļu formu reizi dienā vai divas reizes dienā.
Estonian: Kaletra tablettidel on näidatud ka väiksemaid erinevusi farmakokineetikas sõltuvalt toidust kui Kaletra pehmekapslitel.
Latvian: Kaletra tabletēm arī novērota mazāka farmakokinētiskā mainība dažāda uztura lietošanas gadījumā salīdzinājumā ar Kaletra mīkstajām kapsulām.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide puhul (CrCL <30 ml/min) tuleb kaaluda klaritromütsiini annuse vähendamist (vt lõik 4.4).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (KrKL < 30 ml/min) jāapsver klaritromicīna devas samazināšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Annuse kohandamist ei ole kliinilises praktikas hinnatud.
Latvian: Devas koriģēšana klīniskajā praksē nav pētīta.
Estonian: Sakvinaviir 1000 mg BID
Latvian: Sahinavīrs 1000 mg BID
Estonian: Otsustades kasutada retroviirusvastaseid aineid HIV infektsiooni raviks rasedatel naistel ning sellest tulenevalt HIV vertikaalse ülekandumise riski vähendamiseks vastsündinule, tuleb üldreeglina arvesse võtta loomkatsete andmeid ning kliinilist kogemust rasedatel, et iseloomustada ravi ohutust lootele.
Latvian: Parasti, pieņemot lēmumu lietot pretretrovīrusu līdzekļus HIV infekcijas ārstēšanai grūtniecēm un tādējādi mazināt HIV vertikālās transmisijas risku jaundzimušajiem, uzskata, ka būtu jāņem vērā dzīvnieku dati, kā arī klīniskā pieredze grūtniecēm, lai raksturotu drošumu auglim.
Estonian: Täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga üle 15 kg.
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem, kuru svars pārsniedz 15 kg.
Estonian: Seda kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatusega ning kaaluda tuleb trasodooni madalama annuse kasutamist.
Latvian: Kombinācija lietojama piesardzīgi un jāapsver mazākas trazodona devas lietošana.
Estonian: 3. trimester n = 23
Latvian: 3 trimestris n = 23
Estonian: (erinevate mehhanismide kombinatsioon, kaasa arvatud CYP3A inhibeerimine)
Latvian: (mehānismu kombinācija, ieskaitot CYP3A inhibīciju)
Estonian: Fosamprenaviir (1400 mg BID)
Latvian: Fosamprenavīrs (1400 mg BID)
Estonian: 48. nädala tulemused: uuring M98-863 Kaletra (N=326)
Latvian: Galarezultāti 48. nedēļā: Pētījums M98-863 Kaletra (N=326)
Estonian: Juuresoleval pildil on kolb silindrist eraldatud, et mõlemad osad oleksid selgelt näha.
Latvian: Šajā attēlā mēs esam izvilkuši virzuli, tā, lai Jūs skaidri varētu redzēt katru daļu.
Estonian: Kõrgemad tenofoviiri kontsentratsioonid võivad tugevdada tenofoviiriga seotud kõrvaltoimeid, sh neerufunktsiooni häireid.
Latvian: Augstāka tenofovīra koncentrācija var pastiprināt ar tenofovīra lietošanu saistītās blakusparādības, tostarp nieru darbības traucējumus.
Estonian: Soovitatav on metadooni plasmakontsentratsioonide monitoorimine.
Latvian: Ieteicams kontrolēt metadona koncentrāciju plazmā.
Estonian: Laste uuringu leidude põhjal (täheldatud AUC12 väärtused olid ligikaudu 35% ja Cmin väärtused 75% väiksemad kui täiskasvanutel) võib 14 päeva kuni 3 kuu vanustel imikutel ravimi ekspositsioon olla suboptimaalne, millega kaasneb võimalik ebapiisava viroloogilise supressiooni ja resistentsuse tekke risk (vt lõik 5.2).
Latvian: Pamatojoties uz pediatriska klīniskā pētījuma atradnēm (novērotā iedarbība bija aptuveni 35% AUC12 un 75% zemāka Cmin nekā pieaugušajiem), bērniem vecumā no 14 dienām līdz 3 mēnešiem varētu būt sub-optimāla iedarbība ar potenciālu nepietiekamas vīrusa supresijas un rezistences rašanās risku (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.
Estonian: Uuriti lopinaviiri viirusvastast toimet in vitro 112 kliinilisel isolaadil, mis olid võetud patsientidelt, kelle puhul ravi ühe või mitme proteaasi inhibiitoriga oli ebaõnnestunud.
Latvian: In vitro novērtēja lopinavīra pretvīrusu aktivitāti pret 112 klīniskiem izolātiem, kas ņemti no pacientiem, kuriem ārstēšana ar vienu vai vairākiem proteāzes inhibitoriem bijusi neveiksmīga.
Estonian: Koosmanustamine teiste HIV proteaasi inhibiitoritega (PId) Vastavalt kehtivatele ravijuhistele ei ole kaksikravi proteaasi inhibiitoritega üldjuhul soovitatav.
Latvian: Vienlaikus lietošana ar citiem proteāzes inhibitoriem (PI) Saskaņā ar pašreizējām ārstēšanas vadlīnijām, dubultā terapija ar proteāzes inhibitoriem vispār nav ieteicama.
Estonian: Keskmiselt oli püsiseisundi madalaim kontsentratsioon enne hommikuse annuse manustamist 5,5±5,4 μg/ml.
Latvian: Vidējā līdzsvara stāvokļa mazākā koncentrācija pirms rīta devas bija 5,5 ± 5,4 g/ml.
Estonian: Taimseid ravimeid, mis sisaldavad liht-naistepuna, ei tohi kombineerida lopinaviiri ja ritonaviiriga.
Latvian: Divšķautņu asinszāli saturošus ārstniecības augu preparātus nedrīkst kombinēt ar lopinavīru un ritonavīru.
Estonian: Hõlmatud patsientide keskmine vanus oli 41 aastat (vahemik: 21 kuni 73); 51% olid europiidsest rassist ja 66% meessoost.
Latvian: Vidējais iekļauto pacientu vecums bija 41 gadi (robežās no 21 līdz 73); 51% bija baltās rases un 66% bija vīrieši.
Estonian: Annus tuleb manustada kalibreeritud 2 ml või 5 ml suusüstlaga, mis vastab kõige paremini määratud kogusele.
Latvian: Deva pacientam ir jālieto, izmantojot kalibrētu 2 ml vai 5 ml perorālas dozēšanas šļirci, kas pēc iespējas labāk atbilst parakstītajam daudzumam.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad lihashaigused olla tõsised.
Latvian: Retos gadījumos šie muskuļu traucējumi var būt nopietni.
Estonian: Integraasi inhibiitor Raltegraviir
Latvian: Integrāzes inhibitors Raltegravīrs
Estonian: - Kaletra võtmine vastavalt soovitustele annab teile parimad võimalused lükata edasi ravimresistentsuse kujunemine selle preparaadi suhtes.
Latvian: • Lietojot Kaletra saskaņā ar ieteikumiem, Jums būs labākas izredzes aizkavēt rezistences veidošanos pret šīm zālēm.
Estonian: On oluline märkida, et Kaletra'ga ravitud patsientidel on esinenud pankreatiiti, sealhulgas ka neil, kel kujunes hüpertriglütserideemia.
Latvian: Svarīgi atzīmēt, ka pacientiem, kuri saņem Kaletra, ziņots par pankreatīta gadījumiem, tostarp pacientiem, kuriem radās hipertrigliceridēmija.
Estonian: Seetõttu suurenenud risk nendest ravimitest tingitud äärmise unisuse ja hingamispidurduse tekkeks.
Latvian: Tādējādi pieaug ar šiem līdzekļiem saistīto ekstrēmas sedācijas un elpošanas nomākuma risks.
Estonian: 2-aastaste ja vanemate lastel puhul on ohutusprofiil olemuselt sarnane täiskasvanute puhul kehtivaga (vt Tabel lõigus b).
Latvian: 2 gadus veciem un vecākiem bērniem drošuma profila raksturojums ir līdzīgs kā pieaugušajiem (skatīt tabulu b apakšpunktā).
Estonian: AUC: ↑ 5,7 korda
Latvian: AUC: ↑ 5,7 reizes
Estonian: AUC0-12 μg•h/ml
Latvian: AUC0-12 μg•hr/mL
Estonian: Ritonaviiri tase vereplasmas oli vähem kui 7% sellest, mis kujunes ritonaviiri annustamisel 600 mg kaks korda ööpäevas.
Latvian: Ritonavīra līmenis plazmā ir mazāks nekā 7% no tā, kāds novērots pēc 600 mg ritonavīra lietošanas divas reizes dienā.
Estonian: 15…20 kg > 20…25 kg > 25…30 kg > 30…35 kg
Latvian: 15 līdz 20 kg > 20 līdz 25 kg > 25 līdz 30 kg > 30 līdz 35 kg > 35 līdz 40 kg
Estonian: Alfusosiini kontsentratsiooni suurenemine plasmas, mis võib põhjustada rasket hüpotensiooni.
Latvian: Paaugstināta alfuzosīna koncentrācija plazmā, kas var izraisīt smagu hipotensiju.
Estonian: Saadaval on kaks pakendisuurust:
Latvian: Ir pieejami divu izmēru iepakojumi:
Estonian: ARV-ravi saanud patsiendid (N=56)
Latvian: Iepriekš saņēmuši pretretrovīrusu terapiju (N=56)
Estonian: - On oluline, et kõik Kaletra suukaudse lahuse annused võetaks koos toiduga.
Latvian: • Ir svarīgi, ka visas Kaletra iekšķīgi lietojamā šķīduma devas tiek lietotas kopā ar uzturu.
Estonian: Mikrosomaalse triglütseriidide ülekandevalgu (MTTP) inhibiitor
Latvian: Mikrosomālās triglicerīdu pārneses proteīna (MTTP) inhibitors
Estonian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Saksamaa Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Latvian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Vācija Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Estonian: Kaletra't manustatakse suukaudselt ja seda tuleb alati võtta koos toiduga (vt lõik 5.2).
Latvian: Kaletra lieto iekšķīgi un vienmēr jālieto kopā ar uzturu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Latvian: Visas iekaisuma reakciju pazīmes ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā jāparaksta ārstēšana.
Estonian: 16/4 mg/kg (vastavalt 0,2 ml/kg)
Latvian: 16/4 mg/kg (atbilst 0,2 ml/kg)
Estonian: {KK/AAAA}
Latvian: Ελλάδα
Estonian: Uuritavate viroloogiline vastus 48. ja 96. nädalal.
Latvian: Virusoloģiskā pētījuma subjektu atbildes reakcija 48. nedēļā un 96. nedēļā 48. nedēļa
Estonian: Kaletra annuse kohandamine tasemeni 400 mg/400 mg (s.o Kaletra 400/100 mg + ritonaviir 300 mg) kaks korda ööpäevas on võimaldanud kompenseerida rifampitsiini CYP 3A4 indutseerivat toimet.
Latvian: Kaletra 400 mg/400 mg devas pielāgošana (t. i., Kaletra 400/100 mg + ritonavīrs 300 mg) divas reizes dienā nodrošina rifampicīna CYP 3A4 inducējošās ietekmes kompensāciju.