FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okrem toho sú k dispozícii multibalenia obsahujúce buď 2 alebo 3 tlakové obaly, každý so 120 dávkami.
Bulgarian: Освен това има групови опаковки, съдържащи 2 или 3 опаковки под налягане със 120 впръсквания.
Slovak: Čo najpomalšie a čo najviac zhlboka vydýchnite, tak, aby ste si vydýchli všetok vzduch z pľúc.
Bulgarian: Издишайте бавно и колкото е възможно по-пълно, за да изпразните белите си дробове.
Slovak: Priemerný polčas eliminácie glykopyrónia u zdravých dobrovoľníkov bol v rovnovážnom stave približne 6 hodín po podaní i.v. injekcie, zatiaľ čo po inhalácii u pacientov s CHOCHP bol v rozmedzí
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот на гликопирониум при здрави доброволци е около 6 часа след интравенозна инжекция, докато след инхалация при пациенти с ХОББ той е между 5 и 12 часа в стационарно състояние.
Slovak: Tlakový obal so 120 a 180 dávkami:
Bulgarian: Опаковка под налягане със 120 и 180 впръсквания:
Slovak: Tlakový obal (poťahovaný hliníkom) s dávkovacím ventilom.
Bulgarian: Опаковка под налягане (алуминий с покритие) с дозиращ вентил.
Slovak: Neodporúča sa liečbu liekom Riarify ukončiť náhle.
Bulgarian: Препоръчително е лечението с Riarify да не се спира рязко.
Slovak: Glykopyróniumbromid je antagonista muskarínových receptorov s vysokou afinitou, pri ktorom bola preukázaná viac než 4-násobná selektivita pre ľudské receptory M3 v porovnaní s ľudskými receptormi M2.
Bulgarian: Гликопирониев бромид е антагонист на мускариновите рецептори с висок афинитет, със селективност към човешките M3 рецептори, която, както е доказано, е 4 пъти по-голяма спрямо тази към човешките M2 рецептори.
Slovak: • nízky počet typu krviniek nazývaných krvné doštičky,
Bulgarian: ниско ниво на определени кръвни клетки, наречени тромбоцити
Slovak: Formoterol je selektívny beta2-adrenergný agonista, ktorý u pacientov s reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest vyvoláva relaxáciu hladkých svalov priedušiek.
Bulgarian: Формотерол е селективен бета2-адренергичен агонист, който води до отпускане на бронхиалната гладка мускулатура при пациенти с обратима обструкция на дихателните пътища.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a reprodukčnej a vývinovej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby si zaobstarali nový inhalátor, keď sa na počítadle dávok alebo indikátore dávok zobrazí číslo 20.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат нов инхалатор, когато дозовият брояч или индикатор показва числото 20.
Slovak: Beklometazóndipropionát podávaný inhalačne v odporúčaných dávkach má v pľúcach glukokortikoidový protizápalový účinok.
Bulgarian: Беклометазонов дипропионат, прилаган чрез инхалация при препоръчителните дози, има глюкокортикоидно противовъзпалително действие в белите дробове.
Slovak: Nevyberajte tlakový obal z inhalátora a na čistenie nadstavca nepoužívajte vodu ani iné kvapaliny.
Bulgarian: Не изваждайте опаковката под налягане от инхалатора и не използвайте вода или други течности за почистването му.
Slovak: V takýchto situáciách sa odporúča sledovať hladiny draslíka v sére.
Bulgarian: Препоръчително е серумните нива на калий да се наблюдават в такива ситуации.
Slovak: Pre pravidelné čistenie inhalátora majú pacienti raz do týždňa odstrániť z náustka kryt a suchou handričkou utrieť vnútornú aj vonkajšiu časť náustka.
Bulgarian: За редовно почистване на инхалатора пациентите трябва да свалят ежеседмично капачката от мундщука и да изтриват външната и вътрешната част на мундщука със суха кърпа.
Slovak: Dospelí Odporúčanou dávkou sú dva vdychy lieku Riarify dvakrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две инхалации с Riarify два пъти дневно.
Slovak: V prípade glykopyrónia bola maximálna koncentrácia v plazme podobná po podaní fixnej kombinácie aj voľnej kombinácie, zatiaľ čo systémová expozícia bola mierne vyššia po podaní lieku Riarify v porovnaní s voľnou kombináciou.
Bulgarian: За гликопирониум максималната плазмена концентрация е подобна след приложение на фиксираната или на непосредствено приготвената комбинация, докато системната експозиция е малко по-висока след приложение на Riarify, отколкото на непосредствено приготвената комбинация.
Slovak: • inhibítormi monoaminooxidázy (MAOI) vrátane liekov s podobnými vlastnosťami, ako je furazolidon a prokarbazín, ktoré sa používajú na liečbu duševných porúch, môže spôsobiť zvýšenie krvného tlaku.
Bulgarian: инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), включително лекарства с подобни свойства като фуразолидон и прокарбазин, използвани за лечение на умствени нарушения, може да доведат до повишаване на кръвното налягане.
Slovak: Použitie lieku Riarify sa netýka pediatrickej populácie (vo veku menej ako 18 rokov) pre indikáciu
Bulgarian: Няма съответно приложение на Riarify в педиатричната популация (под 18-годишна възраст) за показанието хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Slovak: Interakcie súvisiace s glykopyróniom
Bulgarian: Свързани с гликопирониум
Slovak: Riarify sa dodáva v tlakovom obale (poťahovanom hliníkom) s dávkovacím ventilom.
Bulgarian: Riarify се предлага в опаковка под налягане (алуминий с покритие), с дозиращ вентил.
Slovak: Liek Riarify v kombinácii s niektorými inými liekmi na CHOCHP alebo liekmi, ako sú diuretiká (lieky, ktoré zbavujú telo vody používané na liečbu srdcových ochorení alebo vysokého krvného tlaku) môže spôsobiť výrazný pokles hladiny draslíka v krvi.
Bulgarian: Комбинацията на Riarify с някои други лекарства за ХОББ или лекарства като диуретици (лекарства за отводняване на организма за лечение на сърдечно заболяване или високо кръвно налягане) може да причини рязко спадане на нивото на калий в кръвта.
Slovak: • rozmazané videnie.
Bulgarian: • замъглено зрение
Slovak: Po podaní dávky sa môže vyskytnúť paradoxný bronchospazmus s okamžitým zosilnením sipotu a dýchavičnosti.
Bulgarian: Може да се получи парадоксален бронхоспазъм със засилване на хриптенето и задуха непосредствено след прилагане.
Slovak: Veľkosti balenia: 1 obal obsahujúci 60, 120 alebo 180 dávok a multibalenie s 2 alebo 3 obalmi, každý obsahujúci 120 dávok.
Bulgarian: Видове опаковки: 1 опаковка с 60, 120 или 180 впръсквания и групови опаковки от 2 или 3 опаковки със 120 впръсквания.
Slovak: • niektorými anestetikami môže zvýšiť riziko vzniku poruchy srdcového rytmu.
Bulgarian: някои анестетици може да повишат риска от нарушен сърдечен ритъм.
Slovak: Udržiavacia liečba u dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP), ktorí nie sú dostatočne liečení kombináciou inhalačného kortikosteroidu a dlhodobo pôsobiaceho beta2-agonistu alebo kombináciou dlhodobo pôsobiaceho beta2-agonistu a dlhodobo pôsobiaceho muskarínového antagonistu (účinky na kontrolu príznakov a prevenciu exacerbácií pozri časť 5.1).
Bulgarian: Поддържащо лечение при възрастни пациенти с умерена до тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), при които не се постига достатъчен терапевтичен контрол с комбинация от инхалаторен кортикостероид и дългодействащ бета2-агонист или комбинация от дългодействащ бета2-агонист и дългодействащ мускаринов антагонист (за ефекти върху контрола на симптомите и профилактика на обостряния вижте точка 5.1).
Slovak: Štúdia porovnávala údaje získané po liečbe jednorazovou dávkou liku Riarify (4 inhalácie 100/6/25 mikrogramov, forma neuvedená na trhu obsahujúca dvojnásobok schválenej sily glykopyrónia) alebo jednou dávkou voľnej kombinácie beklometazóndipropionátu/formoterolu (4 inhalácie 100/6 mikrogramov) a glykopyrónia (4 inhalácie 25 mikrogramov).
Bulgarian: В проучването са сравнени данните, получени след лечение с единична доза Riarify (4 инхалации по 100/6/25 микрограма, лекарствена форма, не предлагана на пазара, която съдържа два пъти повече от одобреното количество активно вещество гликопирониум) или единична доза от екстемпоралната комбинация от беклометазонов дипропионат/формотерол (4 инхалации по 100/6 микрограма) плюс гликопирониум (4 инхалации по 25 микрограма).
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu1, zvýšený počet trombocytov1, zvýšená hladina voľných mastných kyselín1, zvýšená hladina inzulínu v krvi1, zvýšená hladina ketolátok v krvi1, znížená hladina kortizolu1
Bulgarian: Повишен C-реактивен протеин1, повишен брой тромбоцити1, повишени свободни мастни киселини1, повишен инсулин в кръвта1, повишени кетотела в кръвта1, понижен кортизол1
Slovak: Tlakový obal sa vloží do plastového inhalátora.
Bulgarian: Опаковката под налягане е поставена в пластмасов инхалатор.
Slovak: Pri súbežnej liečbe s derivátmi xantínu, so steroidmi alebo s diuretikami sa môže zosilniť možný hypokaliemický účinok beta2-agonistov (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Едновременно лечение с ксантинови производни, стероиди или диуретици може да потенцира възможен хипокалиемичен ефект на бета2-агонистите (вж. точка 4.4).
Slovak: • inými liekmi používanými na liečbu CHOCHP (teofylín, aminofylín alebo kortikosteroidy) a diuretikami môže tiež spôsobiť pokles hladiny draslíka.
Bulgarian: други лекарства за лечение на ХОББ (теофилин, аминофилин или кортикостероиди) и диуретици също може да причинят спадане на нивото на калий.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa dispozícia beklometazóndipropionátu a jeho aktívneho metabolitu vyznačuje vysokým plazmatickým klírensom (150 a 120 l/h, v uvedenom poradí), malým distribučným objemom v rovnovážnom stave pre beklometazóndipropionát (20 l) a rozsiahlejšou distribúciou aktívneho metabolitu v tkanivách (424 l).
Bulgarian: След интравенозно приложение, фармакокинетиката на беклометазонов дипропионат и активния му метаболит се характеризира с висок плазмен клирънс (съответно 150 и 120 l/час), с малък обем на разпределение в стационарно състояние за беклометазонов дипропионат (20 l) и по-голямо тъканно разпределение за активния му метаболит (424 l).
Slovak: • ak máte poruchy srdcového rytmu, ako je nepravidelná srdcová frekvencia, rýchly pulz alebo búšenie srdca, alebo ak ste boli upozornení, že máte abnormálny záznam srdcovej činnosti
Bulgarian: ако имате нарушения на сърдечния ритъм, като например неправилен пулс, ускорен пулс или сърцебиене, или ако са Ви казвали, че в електрокардиограмата Ви (ЕКГ) има отклонения;
Slovak: Liek Riarify by ste mali používať počas tehotenstva len v prípade, že vám to poradil váš lekár.
Bulgarian: Трябва да използвате Riarify по време на бременност, само ако
Slovak: • pocit dýchavičnosti alebo namáhavého dýchania,
Bulgarian: усещане за задух или недостиг на въздух
Slovak: Liek Riarify sa používa ako udržiavacia liečba pri CHOCHP.
Bulgarian: Riarify се използва като поддържащо лечение на ХОББ.
Slovak: K možným systémovým účinkom patria: Cushingov syndróm, cushingoidné príznaky, adrenálna supresia, spomalenie rastu, zníženie minerálnej hustoty kostí, katarakta, glaukóm a zriedkavejšie sa môžu vyskytnúť rôzne účinky na psychiku alebo správanie vrátane psychomotorickej hyperaktivity, porúch spánku, úzkosti, depresie alebo agresivity
Bulgarian: Възможните системни ефекти включват: синдром на Cushing, кушингоиден хабитус, адренална супресия, забавяне на растежа, намаляване на костната минерална плътност, катаракта, глаукома и, по-рядко, поредица от психологически или поведенчески ефекти, включващи психомоторна хиперактивност, нарушения на съня, безпокойство, депресия или агресия (особено при деца).
Slovak: Riarify je na inhalačné použitie.
Bulgarian: Riarify е предназначен за инхалаторно приложение.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby dávali pozor a inhalátor im nespadol, pretože to môže spôsobiť, že počítadlo odpočíta dávku.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не изпускат инхалатора, тъй като това може да доведе до отброяване от брояча.
Slovak: Postavenie lieku Riarify bolo tiež štatisticky významnejšie v porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu, s tiotrópiom a s fixnou kombináciou indakaterolu a glykopyrónia, čo sa týka zlepšenia kvality života (hodnotenej pomocou respiračného dotazníka Saint
Bulgarian: Riarify също така статистически значимо превъзхожда фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, тиотропиум и фиксирана комбинация от индакатерол и гликопирониум по отношение на подобрението на качеството на живот (измерено с въпросника за дихателни нарушения Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQобщ скор).
Slovak: Eliminácia Kumulatívne vylučovanie formoterolu močom po jednorazovej inhalácii z inhalátora so suchým práškom sa v rozsahu dávok 12 - 96 mikrogramov zvyšovalo lineárne.
Bulgarian: Кумулативната екскреция с урината на формотерол след еднократна инхалация от инхалатор за сух прах се повишава линейно в дозовия диапазон от 12-96 микрограма.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu liekom Riarify sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Riarify, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Slovak: Na zadnej strane inhalátora je indikátor, ktorý uvádza počet zostávajúcich dávok.
Bulgarian: На задната част на инхалатора има индикатор, който показва колко дози остават.
Slovak: Beklometazóndipropionát je prekurzor so slabou väzbovou afinitou ku glukokortikoidovým receptorom, ktorý sa hydrolyzuje prostredníctvom enzýmov esteráz na aktívny metabolit beklometazón-17-monopropionát, ktorý má v porovnaní s prekurzorom beklometazóndipropionátom silnejší lokálny protizápalový účinok.
Bulgarian: Беклометазонов дипропионат е предлекарство със слаб афинитет за свързване с глюкокортикоидните рецептори, което се хидролизира от естеразни ензими до активен метаболит беклометазон 17-монопропионат, който има по-мощно локално противовъзпалително действие в сравнение с предлекарството беклометазонов дипропионат.
Slovak: Držte inhalátor vo vzpriamenej polohe tak, aby bol náustok dole a vložte si náustok medzi zuby bez toho, aby ste doň zahryzli.
Bulgarian: Дръжте инхалатора изправен с мундщука надолу и поставете мундщука между зъбите си, без да го захапвате.
Slovak: Čo je Riarify a na čo sa používa Riarify je liek na uľahčenie dýchania, ktorý obsahuje tri liečivá:
Bulgarian: Riarify е лекарство за подобряване на дишането, което съдържа трите активни вещества:
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Liek Riarify nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Riarify не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Po inhalácii sa formoterol absorbuje z pľúc a gastrointestinálneho traktu.
Bulgarian: След инхалация формотерол се абсорбира както от белите дробове, така и от стомашно-чревния тракт.
Slovak: U pacientov so srdcovými arytmiami, najmä s atrioventrikulárnou blokádou tretieho stupňa a tachyarytmiami (zrýchlený a/alebo nepravidelný tep srdca), idiopatickou subvalvulárnou aortálnou stenózou, hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou, závažným ochorením srdca (najmä akútnym infarktom myokardu, ischemickou chorobou srdca, kongestívnym zlyhaním srdca), okluzívnymi vaskulárnymi ochoreniami (najmä artériosklerózou), arteriálnou hypertenziou a aneuryzmou sa má liek Riarify používať opatrne.
Bulgarian: Riarify трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със сърдечни аритмии, особено атриовентрикуларен блок трета степен и тахиаритмии (ускорен и/или неправилен сърдечен ритъм), идиопатична субвалвуларна аортна стеноза, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, тежко сърдечно заболяване (по-специално остър инфаркт на миокарда, исхемична болест на сърцето, застойна сърдечна недостатъчност), оклузивни съдови заболявания (по-специално артериосклероза), артериална хипертония и аневризма.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita používaného roztoku bola preukázaná 4 mesiace pri teplote 25 °C.
Bulgarian: 22 месеца Доказана е химична и физична стабилност при употреба за 4 месеца при 25°C.
Slovak: Nevydýchnite do inhalátora.
Bulgarian: Не издишвайте в инхалатора.
Slovak: U pacientov, ktorým sa súbežne podáva anestézia halogénovými uhľovodíkmi, je zvýšené riziko vzniku arytmií.
Bulgarian: Налице е повишен риск от аритмии при пациенти, получаващи едновременно анестезия с халогенирани въглеводороди.
Slovak: Glukokortikoidy sa vylučujú do ľudského mlieka.
Bulgarian: Глюкокортикоидите се екскретират в кърмата.
Slovak: Systémová expozícia (AUC0-t) beklometazóndipropionátu, jeho metabolitu beklometazón-17-monopropionátu a formoterolu nebola miernou až závažnou poruchou funkcie obličiek ovplyvnená.
Bulgarian: Системната експозиция (AUC0-t) на беклометазонов дипропионат, на неговия метаболит беклометазон 17-монопропионат и на формотерол не се повлиява от леко до тежко бъбречно увреждане.
Slovak: Tento liek nepoužívajte s beta-blokátromi (používanými na liečbu niektorých srdcových problémov, ako je srdcová angína, alebo na zníženie krvného tlaku) okrem prípadu, že vám lekár vybral beta-blokátor, ktorý neovplyvňuje dýchanie.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство в комбинация с бета-блокер (използван за лечение на някои сърдечни проблеми като стенокардия или за понижаване на кръвното налягане), освен ако
Slovak: Možno predpokladať, že beklometazóndipropionát a jeho metabolity sa tiež vylučujú do materského mlieka.
Bulgarian: Логично е да се предположи, че беклометазонов дипропионат и неговите метаболитите също се екскретират в кърмата.
Slovak: Ako používať inhalátor
Bulgarian: Как да използвате Вашия инхалатор
Slovak: Konečný polčas eliminácie beklometazóndipropionátu je 0,5 hodiny a konečný polčas eliminácie beklometazón-17-monopropionátu je 2,7 hodiny.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот е съответно 0,5 часа за беклометазонов дипропионат и 2,7 часа за беклометазон 17-монопропионат.
Slovak: Inhalácia formoterolu môže spôsobiť zvýšenie hladiny glukózy v krvi.
Bulgarian: Инхалацията на формотерол може да причини повишаване на нивата на кръвната захар.
Slovak: Celkovo bolo v štúdiách liečených 3 346 pacientov s opakovanými dávkami beklometazóndipropionátu/dihydrát formoteroliumfumarátu/glykopyrónia 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov v cieľovom dávkovacom režime (dve inhalácie dvakrát denne).
Bulgarian: Общо 3 346 пациенти са лекувани с беклометазонов дипропионат/формотеролов фумарат дихидрат/гликопирониум 87 микрограма/5 микрограма/9 микрограма при таргетния схема на прилагане (две инхалации два пъти дневно) при проучвания с многократно прилагане.
Slovak: Vylučovanie beklometazóndipropionátu a jeho metabolitov obličkami je zanedbateľné.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на беклометазонов дипропионат и неговите метаболити е незначителна.
Slovak: Môžu to byť prejavy akútneho záchvatu glaukómu s úzkym uhlom (môžu postihovať až 1 z 10 000 ľudí).
Bulgarian: Това може да са признаци на остър пристъп на тесноъгълна глаукома (може да засегне до 1 на
Slovak: Vždy, keď stlačíte tlakový obal, vystrekne liek a indikátor dávok sa pootočí.
Bulgarian: Всеки път, когато натиснете опаковката под налягане, се освобождава впръскване от лекарството и дозовият индикатор се завърта в малка степен.
Slovak: Potom náustok zovrite perami a držte pod ním vystretý jazyk.
Bulgarian: След това поставете устните си около мундщука, а езикът да лежи под него без да се прегъва.
Slovak: Po podaní jednorazovej i.v. injekcie glykopyrónia sa 40 % dávky vylúčilo močom do
Bulgarian: След еднократна интравенозна инжекция на гликопирониум, 40% от дозата се екскретира в урината в рамките на 24 часа.
Slovak: Pri tlakovom obale so 60 a 120 dávkami, po každý raz, keď pacient stlačí inhalátor, uvoľní sa dávka roztoku a počítadlo odpočíta jednu dávku.
Bulgarian: За опаковките под налягане с 60 и 120 впръсквания, всеки път, когато пациентът натисне опаковката, се освобождава впръскване от разтвора и броячът отчита с една доза по-малко.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita používaného roztoku a bola preukázaná 2 mesiace pri teplote 25 °C.
Bulgarian: 21 месеца Доказана е химична и физична стабилност при употреба за 2 месеца при 25°C.
Slovak: • ak máte akékoľvek ochorenie pečene alebo obličiek.
Bulgarian: ако имате някакво заболяване на черния дроб или бъбреците;
Slovak: Okrem toho sa kvôli anticholinegnému účinku glykopyrónia neodporúča dlhodobé súbežné podávanie lieku Riarify s inými anticholinergnými liekmi (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Освен това, поради антихолинергичните свойства на гликопирониум, дългосрочното едновременно приложение на Riarify с други лекарствени продукти, съдържащи антихолинергични средства, не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Slovak: Pečeň sa zdá byť primárnym miestom metabolizmu.
Bulgarian: Изглежда основно се метаболизира в черният дроб.
Slovak: O použití lieku Riarify u pacientov so závažnou poruchou funkciou pečene nie sú k dispozícii žiadne relevantné údaje, a preto sa má liek u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časť 4.4
Bulgarian: Няма съответни данни от употребата на Riarify при пациенти с тежко чернодробно увреждане и лекарственият продукт трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovak: Lekár vám preto možno bude chcieť z času na čas zmerať hladinu draslíka v krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да иска да измерва нивата на калий в кръвта Ви от време на време;
Slovak: Nasmerujte náustok od seba a pevne stlačte tlakový obal, aby z neho vystrekla jedna dávka.
Bulgarian: Насочете мундщука встрани от себе си и силно натиснете опаковката под налягане, за да освободите едно впръскване.
Slovak: Štúdia TRILOGY porovnávala liek Riarify s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu 100/6 mikrogramov, dve inhalácie dvakrát denne (1 368 randomizovaných pacientov).
Bulgarian: В проучването TRILOGY Riarify е сравняван с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол 100/6 микрограма, две инхалации два пъти дневно, (1 368 рандомизирани пациенти).
Slovak: Beklometazóndipropionát: pneumónia, orálne plesňové infekcie, infekcia dolných dýchacích ciest (plesňová), dysfónia, podráždenie hrdla, hyperglykémia, psychické poruchy, znížená hladina kortizolu, rozmazané videnie.
Bulgarian: Беклометазонов дипропионат: пневмония, орални гъбични инфекции, гъбична инфекция на долните дихателни пътища, дисфония, дразнене на гърлото, хипергликемия, психични нарушения, понижен кортизол, замъглено зрение.
Slovak: Aj keď sa nenašli žiadne jasné dôkazy farmakokinetickej interakcie, preukázala voľná kombinácia v porovnaní s jednotlivými zložkami bezprostredne po podaní prechodne mierne vyššie hladiny formoterolu a glykopyrónia.
Bulgarian: Няма ясни доказателства за фармакокинетично взаимодействие, въпреки това непосредствено приготвената комбинация е показала нива на формотерол и гликопирониум, които са преходно малко по-високи непосредствено след прилагане, в сравнение с отделните компоненти.
Slovak: Riarify je na zadnej strane opatrený počítadlom dávok alebo indikátorom dávok, ktoré ukazuje počet zostávajúcich dávok.
Bulgarian: Riarify се предоставя с дозов брояч или дозов индикатор на задната част на инхалатора, който показва колко впръсквания остават.
Slovak: Ak sa vás niektorý z vyššie uvedených stavov týka, pred použitím lieku Riarify o tom vždy povedzte svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако някое от горните важи за Вас, уведомете Вашия лекар, преди да използвате Riarify.
Slovak: Pacienti majú prestať používať inhalátor, keď sa na počítadle alebo indikátore zobrazí číslo 0, pretože množstvo, ktoré zostalo v tlakovom obale, nemusí stačiť na podanie celej dávky.
Bulgarian: Те трябва да спрат да използват инхалатора, когато броячът или индикаторът показва 0, тъй като останалото количество от лекарството в изделието може да не е достатъчно за освобождаване на пълно впръскване.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa má liek Riarify používať len v prípade, že očakávaný prínos preváži potenciálne riziko (pozri časť 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане Riarify трябва да се използва само ако очакваната полза надхвърля потенциалния риск (вж. точка 5.2).