FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky v klinických skúšaniach s TRAVATANOM boli očná hyperémia a hyperpigmentácia dúhovky, ktoré sa vyskytovali u približne 20 % a 6 % pacientov v tomto poradí.
Estonian: Kliinilistes uuringutes TRAVATANiga olid kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks silma hüpereemia ja iirise hüperpigmentatsioon, mis esinesid vastavalt ligikaudu 20% ja 6% patsientidest.
Slovak: Oftalmologiká, antiglaukomatiká a miotiká, prostaglandínové analógy ATC kód: S01EE04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogias kasutatavad ained - glaukoomivastased preparaadid ja miootikumid - prostaglandiini analoogid, ATC-kood: S01E E04
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch TRAVATANU na fertilitu ľudí.
Estonian: TRAVATANi toime kohta inimese fertiilsusele andmed puuduvad.
Slovak: Odhady sú založené na priemeroch najmenších štvorcov odvodených zo štatistického modelu, ktorý predstavuje korelované merania IOP u pacienta, pričom model zahŕňa primárnu diagnózu a úroveň IOP na začiatku.
Estonian: Hinnangud põhinevad vähimruutude meetodil, mis on tuletatud statistilisest mudelist, mis selgitab korreleeritud silmarõhu väärtuseid patsiendi kohta, kus esmane diagnoos ja silmasisese rõhu algväärtus on mudelis.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie travoprostu a metabolity v materskom mlieku.
Estonian: Uuringud loomadel on näidanud, et travoprost ja metaboliidid erituvad rinnapiima.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHUDETÍ
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Slovak: Ak zabudnete použiť TRAVATAN
Estonian: Kui unustate TRAVATANi kasutada
Slovak: Pri používaní analógov prostaglandínu sa pozorovali tiež periorbitálne zmeny a zmeny očných viečok vrátane prehĺbenia rýh na očných viečkach.
Estonian: Prostaglandiini analoogide kasutamisel on täheldatud ka periorbitaalseid ja silmalau muutusi, sh silmalau vao süvenemine.
Slovak: Voľná kyselina travoprostu a jej metabolity sú prevažne vylučované obličkami.
Estonian: Travoprosti vaba hape ja selle metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu.
Slovak: Typicky hnedá pigmentácia okolo zrenice sa koncentricky rozprestiera smerom na okraj postihnutých očí, avšak celá dúhovka alebo jej časti môžu viac zhnednúť.
Estonian: Tüüpiliselt hakkab pruun pigmentatsioon haiges silmas laienema kontsentriliselt pupilli ümbrusest perifeeria suunas, kuid pruunimaks võib muutuda kogu vikerkest või ka osa sellest.
Slovak: Farmakokinetická štúdia zahŕňajúca pediatrických pacientov vo veku 2 mesiace až <18 rokov preukázala veľmi nízku plazmatickú expozíciu voľnej kyseline travoprostu s koncentráciami v rozsahu menej ako limit kvantifikácie pre test 10 pg/ml (BLQ) až 54,5 pg/ml.
Estonian: Farmakokineetiline uuring lastel vanuses 2 kuud kuni < 18 aastat näitas väga madalat travoprosti vaba happe plasma ekspositsiooni, kusjuures kontsentratsioonid jäävad vahemikku alla 10 pg/ml testipiiri koguse määramist (BLQ) kuni 54,5 pg/ml.
Slovak: Ženy, ktoré sú tehotné alebo sa pokúšajú otehotnieť majú uskutočniť vhodné opatrenia, aby zabránili priamej expozícii obsahu fľaše.
Estonian: Rasedad ja naised, kes planeerivad rasedust, peaksid jälgima ettevaatusega, et ravim ei satuks otse nahale.
Slovak: TRAVATAN sa má preto používať obozretne u pacientov s aktívnym vnútroočným zápalom.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik TRAVATANi kasutamisel patsientidel, kellel on intraokulaarne äge põletik.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Slovak: TRAVATAN môže spôsobiť predĺženie, zhrubnutie, zvýrazniť farbu a/alebo zvýšiť počet očných rias.
Estonian: • TRAVATAN võib suurendada teie ripsmete pikkust, paksust, värvi ja/või arvu.
Slovak: Ak máte obavy, oznámte to lekárovi alebo lekárnikovi.
Estonian: Kui muretsete, rääkige arsti või apteekriga.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali účinok travoprostu na fertilitu v dávkach vyšších ako je 250-násobok maximálnej odporúčanej očnej dávky pre ľudí.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et travoprost ei oma mõju fertiilsusele annuste juures, mis on maksimaalsest inimesele soovitatavast okulaarsest annusest üle 250 korra suuremad.
Slovak: Znižuje zvýšený vnútroočný tlak u dospelých pacientov s očnou hypertenziou alebo s glaukómom s otvoreným uhlom (pozri časť 5.1).
Estonian: Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine okulaarse hüpertensiooni või avatudnurga glaukoomiga täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1).
Slovak: TRAVATAN obsahuje propylénglykol, ktorý môže spôsobiť podráždenie pokožky.
Estonian: TRAVATAN sisaldab propüleenglükooli, mis võib põhjustada nahaärritust.
Slovak: Dávka nesmie prekročiť jednu kvapku do postihnutého oka (očí) denne.
Estonian: Annus ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta päevas.
Slovak: Používajte ho tak dlho ako určí lekár alebo lekár ošetrujúci vaše dieťa.
Estonian: Kasutage ravimit nii kaua, kui arst või teie last raviv arst on määranud.
Slovak: % raz denne alebo timolol 0,5 % (alebo 0,25
Estonian: Patsiendid said kas 0,004% travoprosti üks kord ööpäevas või 0,5% timolooli ( 0,25% nooremad kui 3-aastast) kaks korda ööpäevas.
Slovak: V podobnej 3-mesačnej štúdii zahŕňajúcej dospelých pacientov bol výskyt týchto udalostí 11,4
Estonian: Sarnases 3-kuulises uuringus täiskasvanutel oli nende juhtude esinemissagedus vastavalt 11,4% ja 0,0%.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia
Estonian: Rasestuda võivad naised/kontratseptsioon
Slovak: Nedotýkajte sa kvapkadlom oka alebo očného viečka, okolitých oblastí alebo povrchov.
Estonian: • Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu ega teisi pindu.
Slovak: Po podaní sa odporúča nazolakrimálna oklúzia alebo jemné zatvorenie očného viečka.
Estonian: Pärast manustamist on soovitatav tõkestada nina-pisarakanal või õrnalt sulgeda silmalaug.
Slovak: Účinky v oku: zápal v zadnej časti oka, oči sa zdajú vpadnutejšie.
Estonian: Kõrvaltoimed silmas: silma tagumise osa põletik, silmade aukuvajumine.
Slovak: Liečivo je travoprost 40 mikrogramov/ml.
Estonian: ─ Toimeaine on travoprost 40 mikrogrammi/ml.
Slovak: TRAVATAN sa môže používať u detí od 2 mesiacov do <18 rokov v rovnakej dávke ako u dospelých.
Estonian: TRAVATANi võib kasutada lastel vanuses 2 kuud kuni 18 aastat samas annuses kui täiskasvanutel.
Slovak: Podáva sa jedna kvapka TRAVATANU do spojovkového vaku postihnutého oka (očí) jedenkrát denne.
Estonian: Annuseks on üks tilk TRAVATANi haige(te) silma(de) konjunktiivikotti üks kord päevas.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s podstatným množstvom obsahu fľaše je potrebné okamžite si dôkladne očistiť exponovanú oblasť.
Estonian: Kui siiski juhuslikult satub oluline kogus pudelis olevast ravimist nahale, puhastage kokkupuutepind hoolikalt ja kohe.
Slovak: Ak prestanete používať TRAVATAN
Estonian: Kui te lõpetate TRAVATANi kasutamise
Slovak: Je potrebné inštruovať pacientov, aby si vybrali kontaktné šošovky pred aplikáciou TRAVATANU a počkali 15 minút po instilácii dávky pred ich opätovným založením.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et enne TRAVATANi tilgutamist tuleb pehmed kontaktläätsed silmast ära võtta ja need võib taaspaigaldada 15 minuti pärast.
Slovak: Štúdie reprodukcie a vývoja ukázali možný účinok na stratu plodu s vysokou mierou pozorovanou u potkanov a myší (180 pg/ml a 30 pg/ml v plazme) pri expozíciách 1,2 až 6-násobku klinickej expozície (až do 25 pg/ml).
Estonian: Sigimisvõimet ja loote arengut analüüsivad uuringud näitasid tugevat aborti esilekutsuvat toimet, mis esines suure esinemissagedusega rottidel ja hiirtel, kellel ravimi süsteemne sisaldus (vastavalt 180 pg/ml ja 30 pg/ml plasmas) oli 1,2 kuni 6 korda suurem kui kliinilisel kasutamisel (kuni 25 pg/ml).
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 40 mikrogramov travoprostu
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti
Slovak: BEZPROSTREDNÝ OBAL FĽAŠE
Estonian: PUDELI SILT
Slovak: TRAVATAN sa skúmal na pacientoch s miernym až závažným poškodením funkcie pečene a na pacientoch s miernym až závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu 14 ml/min).
Estonian: TRAVATANi mõju on uuritud kerge kuni raske maksakahjustusega ja kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 14 ml/min).
Slovak: Do obidvoch očí používajte TRAVATAN len na pokyn lekára.
Estonian: Tilgutage TRAVATANi mõlemasse silma vaid juhul, kui teie arst määrab nii.
Slovak: Ako používať TRAVATAN
Estonian: Kuidas TRAVATANi kasutada
Slovak: Ak ste podstúpili operáciu katarakty, predtým, ako začnete používať TRAVATAN, porozprávajte sa s lekárom.
Estonian: • Kui teil on tulemas kae operatsioon, rääkige sellest arstile enne kui hakkate kasutama TRAVATANi.
Slovak: Nie sú známe.
Estonian: Ei kohaldata.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o dlhodobej bezpečnosti u pediatrickej populácie.
Estonian: Pikaajalised ohutusandmed lastel puuduvad.
Slovak: Zriedkavé alergická dermatitída, kontaktná dermatitída, erytém, vyrážka, zmeny farby vlasov, madaróza
Estonian: Harv allergiline dermatiit, kontaktdermatiit, erüteem, lööve, kehakarvade värvi muutused, madaroos
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich pozorované pri používaní lieku TRAVATAN sú začervenanie očí a rast očných rias.
Estonian: Lastel ja noorukitel on koos TRAVATANraviga kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed silmade punetus ja muutused ripsmete kasvus.
Slovak: Neotvárajte vrecko, pokým nepotrebujete fľašu použiť.
Estonian: Ärge avage kaitsvat pudeliümbrist enne, kui hakkate sellest ravimit tarvitama.
Slovak: U pacientov so známymi predispozičnými rizikovými faktormi pre iritídu/uveitídu sa má TRAVATAN používať obozretne.
Estonian: Ettevaatlik peab olema TRAVATANi kasutamisega patsientidel, kellel on teadaoleva predisponeeritud riskifaktorid iriidi/uveiidi tekkeks.
Slovak: Ako uchovávať TRAVATAN
Estonian: Kuidas TRAVATANi säilitada
Slovak: Neprestaňte používať TRAVATAN bez toho, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom.
Estonian: Ärge katkestage TRAVATANi võtmist arstiga eelnevalt konsulteerimata.
Slovak: Pozorovali sa tiež zmeny očných viečok vrátane nezvyčajného rastu chĺpkov alebo zmeny v tkanivách okolo oka.
Estonian: Samuti on täheldatud muutusi silmalaugudel, sh kõrvalekalded ripsmete kasvamises ning silmaümbruse kudedes.
Slovak: V 3-mesačnej štúdii fázy 3 a 7-dňovej farmakokinetickej štúdii, ktoré zahŕňali 102 pediatrických pacientov vystavených TRAVATANU, typy a charakteristiky hlásených nežiaducich účinkov boli podobné ako v prípade dospelých pacientov.
Estonian: 3-kuulises 3. faasi uuringus ja 7-päevases farmakokineetiliseska uuringus, mis hõlmas 102 last, kellele manustati TRAVATANi, oli ohutusprofiil sarnane täiskasvanute omaga.
Slovak: 4 ml oválna fľaša z polypropylénu (PP) alebo z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE) s dávkovacím uzáverom z polypropylénu (PP) alebo z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE) a uzáverom so závitom z polypropylénu (PP), uložené v malom vnútornom obale.
Estonian: Polüpropüleenist (PP) või madala tihedusega polüetüleenist (LDPE) tihendi ja polüpropüleenist valmistatud keeratava korgiga polüpropüleenist või madala tihedusega polüetüleenist 4 ml mahuga pudel pakkematerjalis.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 40 mikrogramov travoprostu.
Estonian: Iga ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti (travoprostum).
Slovak: V štúdiách na opiciach sa ukázalo sa, že TRAVATAN spôsobuje mierne zväčšenie očnej štrbiny.
Estonian: TRAVATAN on ahviga katsetes põhjustanud silmalau ava vähest suurenemist.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekára ošetrujúceho vaše dieťa alebo lekárnika.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, teie last raviva arsti või apteekriga.
Slovak: Polykvaternium-1, ricínoleoylmakrogol-glycerol 40 (HCO-40), kyselina boritá, manitol, chlorid sodný, propylénglykol, hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková (na úpravu hodnoty pH) a čistená voda.
Estonian: Polükvaternium-1, polüoksüetüleen-hüdrogeenitud riitsinusõli 40 (HCO-40), boorhape, mannitool, naatriumkloriid, propüleenglükool, naatriumhüdroksiid ja/või vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja destilleeritud vesi.
Slovak: Neznáme dyzúria, urinárna inkontinencia
Estonian: Teadmata düsuuria, uriinipidamatus
Slovak: Použitie lieku TRAVATAN sa neodporúča u detí mladších ako 2 mesiace.
Estonian: TRAVATANi ei ole soovitatav kasutada alla 2 kuu vanustel lastel.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes koostisosade suhtes.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 100st
Slovak: Klinické skúšky u pacientov trpiacich glaukómom s otvoreným uhlom a očnou hypertenziou, ktorí boli liečení TRAVATANOM (s konzervačnou látkou polykvaternium) dávkou jedenkrát denne večer, demonštrovali zníženie vnútroočného tlaku o 8 až 9 mmHg (približne o 33%) z pôvodnej hodnoty 24 až 26 mmHg.Počas klinických štúdií boli zhromaždené údaje o súbežnom podávaní TRAVATANU s 0,5% timololom a obmedzené údaje s 0,2%
Estonian: Kliinilises katses osalenud patsiendid, kellel oli avatud nurga glaukoom või silmasisese rõhu tõus, ning kellele manustati TRAVATANi (säilitusaineks polükvaternium) üks kord päevas õhtuti, ilmnes silmasisese rõhu väärtuselt 24-26 mmHg langus 8-9 mmHg ulatuses (ligikaudu 33%).
Slovak: Malé množstvá kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxidu sodného sa pridávajú na udržanie kyslých hladín (pH hladín) na normálnej hodnote.
Estonian: Happesuse tasemete (pH tasemed) sobival tasemel hoidmiseks on lisatud väikesed kogused vesinikkloriidhapet ja naatriumhüdroksiidi.
Slovak: Neznáme bolesť v hrudníku, bradykardia, tachykardia, arytmia
Estonian: Teadmata valu rinnus, bradükardia, tahhükardia, arütmia
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, u lekára ošetrujúceho vaše dieťa alebo lekárnika.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, teie last raviva arsti või apteekriga.
Slovak: Zriedkavé dýchavičnosť, astma, respiračné poruchy, orofaryngeálna bolesť, dysfónia, alergická nádcha, suchý nos
Estonian: Harv düspnoe, astma, respiratoorsed häired, orofarüngeaalne valu, düsfoonia, allergiline riniit, ninakuivus
Slovak: Zriedkavé: môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb
Estonian: Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000st
Slovak: V prípade topického predávkovania TRAVATANOM je potrebné oko (oči) vypláchnuť vlažnou vodou.
Estonian: TRAVATANi üleannus tuleb leige veega silma(de)st välja loputada.
Slovak: TRAVATAN obsahuje ricínoleoylmakrogol-glycerol a propylénglykol, ktoré môžu vyvolať kožné reakcie a podráždenie.
Estonian: TRAVATAN sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli ja propüleenglükooli, mis võivad põhjustada nahareaktsioone ja -ärritust.
Slovak: Môže sa používať samotný alebo spolu s ďalšími kvapkami, napríklad s beta-blokátormi, ktoré taktiež znižujú vnútroočný tlak.
Estonian: Ravimit võib kasutada eraldi või ka koos teiste silmasisest rõhku alandavate silmatilkadega, nt beetablokaatorid.
Slovak: Travoprost je prekurzorom esteru.
Estonian: Travoprost on ester, ravimi eelvorm.
Slovak: TRAVATAN môže prechádzať do materského mlieka.
Estonian: TRAVATAN võib sattuda rinnapiima.
Slovak: Po použití TRAVATANU nechajte očné viečko zavreté a jemne pritláčajte prstom kútik oka,
Estonian: • Pärast TRAVATANi kasutamist hoidke silm suletuna ja vajutage ettevaatlikult sõrmega ninapoolsesse silmanurka vähemalt 1 minuti jooksul (joonis 4).
Slovak: Travoprost, analóg prostaglandínu F2α, je vysoko selektívny komplexný agonista, ktorý má vysokú afinitu pre prostaglandínový FP receptor, znižuje vnútroočný tlak zvýšením odtoku komorového moku cez trabekulárnu sieť a uveosklerálne cesty.
Estonian: Olles kõrge selektiivsuse ning afiinsusega prostaglandiini FP-retseptorite suhtes, vähendab travoprost silmasisest rõhku vesivedeliku väljavoolu suurendamise kaudu trabekulaarse võrgustiku ja uveoskleraalsete teede kaudu.
Slovak: Ak sa vás to týka, poraďte sa s vašim ošetrujúcim lekárom.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, küsige nõu oma arstilt.
Slovak: Znižuje zvýšený vnútroočný tlak u pediatrických pacientov vo veku od 2 mesiacov do <18 rokov s očnou hypertenziou alebo s pediatrickým glaukómom (pozri časť 5.1).
Estonian: Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine okulaarse hüpertensiooni või glaukoomiga lastel vanuses 2 kuud kuni 18 aastat (vt lõik 5.1).
Slovak: Bezprostredne po použití znova pevne uzatvorte viečko fľaše.
Estonian: • Sulgege pudel kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist.
Slovak: Podávanie travoprostu v dávke 0,45 mikrogramov dvakrát denne, preukázalo zvýšenie palpebrálnej fisúry v štúdiách očnej toxicity na opiciach.
Estonian: Silma toksilisuse uuringutes ahvidega travoprosti manustamisel annuses 0,45 mikrogrammi kaks korda päevas, täheldati silmaava laienemist.
Slovak: Očná roztoková instilácia 1 fľaša obsahujúca 2,5 ml 3 fľaše obsahujúce 2,5 ml
Estonian: 1 pudel, milles on 2,5 ml lahust 3 pudelit, milles on 2,5 ml lahust
Slovak: TRAVATAN má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Estonian: TRAVATANi ei tohi kasutada raseduse ajal ilma absoluutse näidustuseta.
Slovak: Zmena farby očí sa pozorovala predovšetkým u pacientov sozmiešane sfarbenými dúhovkami, t.j. modro-hnedými, šedo-hnedými, žlto-hnedými a zeleno-hnedými; avšak pozorovala sa tiež u pacientov s hnedými očami.
Estonian: Värvuse muutus esineb sagedamini patsientidel, kellel on vikerkestad segavärvilised, nt sinakaspruunid, hallikaspruunid, kollakaspruunid ja rohekaspruunid.
Slovak: Ťahajte očné viečko nadol čistým prstom, pokým sa nevytvorí „vačok" medzi očným viečkom a okom.
Estonian: kuni silma ja silmalau vahele tekib „tasku".
Slovak: Ako vyzerá TRAVATAN a obsah balenia
Estonian: Kuidas TRAVATANi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: Menej časté hyperpigmentácia kože (periokulárnej), zmena zafarbenia kože, nezvyčajná štruktúra vlasov, hypertrichóza
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt naha hüperpigmentatsioon (periokulaarne), naha värvuse muutus, kehakarvade tekstuuri muutus, hüpertrihhoos
Slovak: x 2,5 ml - fľaša z LDPE
Estonian: 3 x 2,5 ml - LDPE pudel
Slovak: Takto by sa mohli kvapky infikovať.
Estonian: Lahus võib saastuda.
Slovak: Časté hyperpigmentácia dúhovky, bolesť oka, očnýdiskomfort, suché oko, očný pruritus, podráždenie očí
Estonian: Sage iirise hüperpigmentatsioon, valu silmas, ebamugavustunne silmas, silmade kuivus, silmade kihelus, silmaärritus
Slovak: Ďalšie zložky sú polykvaternium-1, ricínoleoylmakrogol-glycerol 40 (HCO-40), propylénglykol, chlorid sodný, kyselina boritá, manitol a čistená voda.
Estonian: ─ Abiained on polükvaternium-1, polüoksüetüleen-hüdrogeenitud riitsinusõli 40, propüleenglükool, naatriumkloriid, boorhape, mannitool ja destilleeritud vesi.
Slovak: Sú iba obmedzené skúsenosti pri tyroidnom očnom ochorení, pri glaukóme s otvoreným uhlom u pseudofakických pacientov a pri pigmentovom alebo pseudoexfoliatívnom glaukóme.
Estonian: Puuduvad kogemused TRAVATANi kasutamise kohta silma põletikuliste seisundite, neovaskulaarsete seisundite, suletudnurga, kitsanurga ja kaasasündinud glaukoomi korral ning piiratud kogemused on türeoidse oftalmopaatia puhul, pseudofaakilise avatud nurga glaukoomi ja pigment- või pseudoeksfoliatiivse glaukoomi ravis.
Slovak: TRAVATAN obsahuje ricínoleoylmakrogol-glycerol 40, ktorý môže vyvolať kožné reakcie.
Estonian: TRAVATAN sisaldab polüoksüetüleen-hüdrogeenitud riitsinusõli 40, mis võib põhjustada nahareaktsioone.
Slovak: Zníženie IOP v tejto vekovej skupine bolo založené len na 6 pacientoch v skupine, ktorá dostávala timolol a na 9 pacientoch v skupine, ktorá dostávala travoprost, pričom 4 pacienti v skupine, ktorá dostávala travoprost, nemali v 12. týždni významné priemerné zníženie IOP v porovnaní s 0 pacientom v skupine, ktorá dostávala timolol.
Estonian: Selle rühma silmasisese rõhu alanemised põhinesid vaid 6 patsiendil timolooli rühmas ja 9 patsiendil travoprosti rühmas.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali alebo používali akékoľvek ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Slovak: Zapíšte si dátum jej otvorenia do miesta na papierovej škatuľke.
Estonian: Kirjutage allpool olevale vabale pinnale pudeli sildil ja pudeli karbile pudeli esmase avamise kuupäev.
Slovak: Ďalšie nežiaduce účinky lieku hlásené u pediatrických pacientov v 3-mesačnej pediatrickej štúdii (n=77) v porovnaní s podobným skúšaním u dospelých (n=185) zahŕňali erytém očného viečka, keratitídu, zvýšenú lakrimáciu a fotofóbiu; všetky tieto nežiaduce účinky boli hlásené ako jednotlivé udalosti s výskytom 1,3
Estonian: 3-kuulises uuringus lastel (n=77) ilmnesid lisaks üksikjuhtumitena, esinemissagedusega1,3%, silmalau erüteem, keratiit, suurenenud pisaravool ja fotofoobia.
Slovak: Nálezy súvisia s aktivitou agonistu FP receptora v maternici so skorou embryoletalitou, post-implantačnou stratou, foetotoxicitou.U gravidných potkanov systémové podávanie travoprostu v dávkach viac ako 200-násobok klinickej dávky počas obdobia organogenézy spôsobovalo zvýšený výskyt malformácií.
Estonian: Travoprosti süsteemne manustamine tiinetele rottidele ligi 200 korda kliinilist annust ületavates annustes organogeneesi perioodil põhjustas väärarendite sagenemist.
Slovak: Hladiny v plazme teda rýchlo poklesli na menej ako 10 pg/ml kvantitativného limitu vzorky skôr ako 1 hodinu po podaní.
Estonian: Enne ühe tunni möödumist paiksest manustamisest langes kontsentratsioon plasmas järsult alla kvantitatiivse määratavuse piiri (10 pg/ml).
Slovak: Bezprostredne pred prvým použitím fľaše otvorte vonkajšie vrecko, vyberte fľašu (obrázok 1) a napíšte dátum otvorenia na škatuľku na určené miesto.
Estonian: • Vahetult enne pudeli esmakordset kasutamist tõmmake lahti pudeli ümbris ja võtke pudel välja
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: zvýšené alergické príznaky, bolesť hlavy, nepravidelný srdcový pulz, kašeľ, upchatý nos, podráždenie hrdla, stmavnutie pokožky okolo oka (očí), stmavnutie pokožky, abnormálna štruktúra chlpov, nadmerný rast chlpov.
Estonian: Üldised kõrvaltoimed: allergiliste sümptomite tugevnemine, peavalu, ebaregulaarne südame löögisagedus, köha, ninakinnisus, kurguärritus, naha tumenemine silma(de) ümbruses, naha tumenemine, kehakarvade tekstuuri kahjustus, liigne karvakasv.
Slovak: Menej časté erózia rohovky, uveitída, iritída, zápal prednej očnej komory, keratitída, bodkovaná keratitída, fotofóbia, očný výtok, blefaritída, erytém očných viečok, periorbitálny edém, pruritus očných viečok, znížená zraková ostrosť, rozmazané videnie, zvýšená lakrimácia, konjunktivitída, ektropium, katarakta, chrastavosť okrajov viečka, rast očných rias
Estonian: Aeg-ajalt sarvkesta erosioon, uveiit, iriit, eeskambri põletik, keratiit, punktkeratiit, fotofoobia, eritis silmast, blefariit, silmalau punetus, periorbitaalne turse, silmalau kihelus, nägemisteravuse vähenemine, hägune nägemine, suurenenud pisaravool, konjunktiviit, ektroopion, katarakt, silmalau ketendus, ripsmete kasv
Slovak: K najčastejším nežiaducim účinkom, ktoré boli hlásené v pediatrickej populácii, patrila očná hyperémia (16,9
Estonian: Kõige sagedamini lastel teatud kõrvaltoimed olid okulaarne hüpereemia (16,9%) ja ripsmete kasv (6,5%).
Slovak: Metabolizmus je hlavnou cestou eliminácie ako travoprostu, tak i aktívnej voľnej kyseliny.
Estonian: Travoprosti ja aktiivse vaba happe peamine elimineerimine toimub metabolismi teel.
Slovak: Neznáme pruritus, nezvyčajný rast vlasov
Estonian: Teadmata kihelus, ripsmete kasvamise kõrvalekalded