FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: D. LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Estonian: RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Finnish: Lapset Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin
Estonian: Lapsed Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Finnish: Lisätiedot pakkausselosteessa.
Estonian: Lisainfot vt pakendi infolehelt.
Finnish: Jos kuitenkin otit Desloratadine Teva -valmistetta enemmän kuin sinulle oli määrätty, kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Estonian: Kui te siiski olete võtnud Desloratadine Teva't rohkem kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Finnish: Desloratadine Teva sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
Estonian: Desloratadine Teva sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiinikum.
Finnish: Desloratadiinin pitoisuus plasmassa on mitattavissa 30 minuutin kuluttua lääkkeen nielemisestä.
Estonian: Desloratadiini plasmakontsentratsiooni on võimalik mõõta 30 minutit pärast manustamist.
Finnish: Tabletin kuori Laktoosimonohydraatti Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 400
Estonian: Tableti kate Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Makrogool 400
Finnish: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Saksa
Estonian: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Saksamaa
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Saksa
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Saksamaa
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Esigelatinoitu maissitärkkelys Talkki
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Eelželatiniseeritud maisitärklis Talk
Finnish: Desloratadine Teva on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1)
Estonian: Desloratadine Teva on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1) - urtikaaria (vt lõik 5.1)
Finnish: Desloratadine Teva on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Estonian: Desloratadine Teva on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Finnish: OPA/Al/PVC-Alumiini läpipainopakkaukset.
Estonian: OPA/alumiinium/PVC-alumiinium blistrid.
Finnish: Sisältää myös laktoosimonohydraattia.
Estonian: Sisaldab ka laktoosmonohüdraati.
Finnish: Mitä Desloratadine Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadine Teva -valmistetta Miten Desloratadine Teva -valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Desloratadine Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Desloratadine Teva võtmist Kuidas Desloratadine Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: - Vaikuttava aine on desloratadiini 5 mg - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu maissitärkkelys, talkki, kolloidinen vedetön piidioksidi, laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 400, indigokarmiini (E132), shellakka ja propyleeniglykoli.
Estonian: - Abiained on mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud maisitärklis, talk, veevaba kolloidne ränidioksiid, laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 400, indigokarmiin (E132), šellak ja propüleenglükool.
Finnish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Englanti
Estonian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Finnish: Desloratadine Teva sisältää laktoosia
Estonian: Desloratadine Teva sisaldab laktoosi
Finnish: Desloratadine Teva -valmisteen markkinoillaolon aikana on hyvin harvoin raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita (hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, kutina, nokkosihottuma ja turvotus).
Estonian: Desloratadine Teva turuletulekujärgselt on väga harva teatatud tõsistest allergilistest reaktsioonidest (hingamisraskus, vilisev hingamine, sügelus, nõgeslööve ja turse).
Finnish: ● ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, jopa utuisella säällä, ja UV-valolle, esimerkiksi solariumin UV-valolle
Estonian: ● naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine ● naha suurenenud tundlikkus päikese, sealhulgas väikese intensiivsusega päikese ja UV (ultraviolett),
Finnish: OPA/Al/PVC-Alumiini yksittäispakattu repäisypakkaus.
Estonian: OPA/alumiinium/PVC-alumiinium perforeeritud üksikannuse blistrid.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Desloratadine Teva 5 mg -hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tablettidega tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Finnish: Desloratadine Teva lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla.
Estonian: Desloratadine Teva vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt. heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad.
Finnish: Desloratadine Teva 5 mg kalvopäällystetyt tabletit on saatavilla 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ja 105 kalvopäällystetyn tabletin pakkauksissa ja 50 x 1 kalvopäällystetyn tabletin repäisypakkauksissa (yksittäispakattuna).
Estonian: Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 või 105 õhukese polümeerikattega tabletti ja perforeeritud üksikannuse blisterpakendites, mis sisaldavad 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Finnish: Aikuisille tehdyssä kerta-annostutkimuksessa 5 mg desloratadiinia ei vaikuttanut lentokyvyn arvioimisessa käytettäviin standardimittareihin mukaan lukien subjektiivisen uneliaisuuden paheneminen, tai lentämiseen liittyviin tehtäviin.
Estonian: Ühekordne desloratadiini 5 mg annus täiskasvanutel ei mõjutanud lennuki juhtimise suutlikkuse standardnäitajaid, sh ei suurenenud unisus ega halvenenud lendamisega seotud ülesannete täitmine.
Finnish: Desloratadine Teva tabletit sisältävät laktoosia.
Estonian: Desloratadine Teva tabletid sisaldavad laktoosi.
Finnish: Desloratadine Teva -valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Estonian: Desloratadine Teva't kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistajat Myyntiluvan haltija
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Desloratadine Teva 5 mg kalvopäällysteisiä tabletteja vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Estonian: Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tablette kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Hyvin harvinainen
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused väga harv müalgia
Finnish: Desloratadine Teva -valmisteella ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: Desloratadine Teva võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.
Finnish: Desloratadiinin hyötyosuus oli suorassa suhteessa annoksen suuruuteen alueella 5-20 mg.
Estonian: Desloratadiini biosaadavus sõltus proportsionaalselt annusest vahemikus 5 mg kuni 20 mg.
Finnish: MITÄ DESLORATADINE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Mitä Desloratadine Teva on
Estonian: Mis ravim on Desloratadine Teva ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Desloratadine Teva
Finnish: Yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt
Finnish: Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa desloratadiini-tablettien käyttö samanaikaisesti alkoholin kanssa ei voimistanut alkoholin suorituskykyä heikentävää vaikutusta (ks. kohta 5.1).
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringus ei potentseerinud desloratadiini tabletid samaaegselt manustatuna alkoholi toimet (vt lõik 5.1).
Finnish: 50 x1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattuna) 60 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti (üksikannus) 60 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: 5 Desloratadine Teva -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas Desloratadine Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Kahdessa lumekontrolloidussa kuuden viikon pituisessa tutkimuksessa, jotka tehtiin kroonista idiopaattista urtikariaa sairastaville potilaille, desloratadiini lievitti tehokkaasti kutinaa ja pienensi nokkosrokon paukamien kokoa ja lukumäärää ensimmäisen antovälin aikana.
Estonian: Kahes platseebo-kontrollitud 6-nädalases kroonilise idiopaatilise urtikaaria uuringus vähendas desloratadiin efektiivselt sügelust ja kuplade suurust ning arvu juba esimese ravipäeva lõpuks.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Desloratadine Teva -valmistetta otetaan yhdessä alkoholin kanssa.
Estonian: Olge ettevaatlik Desloratadine Teva võtmisel, kui tarbite alkoholi.
Finnish: Desloratadiini lievitti tehokkaasti allergista nuhaa sairastavien potilaiden oireita, kuten aivastelua, nenän vuotamista ja kutinaa, silmien kutinaa, vuotamista ja punoitusta sekä kitalaen kutinaa.
Estonian: Allergilise riniidi patsientidel vähendas desloratadiin efektiivselt järgmisi sümptomeid: aevastamine, vesine nohu, nina sügelus, silmade sügelemine, pisaravool ja punetus, suulae sügelus.
Finnish: Jos unohdat ottaa Desloratadine Teva -valmistetta
Estonian: Kui te unustate Desloratadine Teva't võtta
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu haittavaikutukset, joita raportoitiin kliinisissä tutkimuksissa enemmän kuin lumelääkkeellä ja muut valmisteen markkinoillaoloaikana raportoidut haittavaikutukset niiden esiintymistiheyden mukaan.
Estonian: Järgnevas tabelis on loetletud kliinilises uuringus võrreldes platseeboga sagedamini esinenud kõrvaltoimete ning teiste turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimete esinemissagedus.
Finnish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat tai
Estonian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Finnish: Varmuuden vuoksi Desloratadine Teva 5 mg -valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide kasutamist raseduse ajal.
Finnish: Kolloidinen vedetön piidioksidi
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid
Finnish: EU/1/11/732/013 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattuna) EU/1/11/732/014 105 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: EU/1/11/732/013 50 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/11/732/014 105 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Desloratadine Tevavalmistetta: - jos munuaistesi toiminta on heikkoa.
Estonian: Enne Desloratadine Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, - kui teie neerutalitlus on nõrgenenud - kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid.
Finnish: Desloratadiinilla todetut haittavaikutukset
Estonian: Esinemissagedus Desloratidiiniga täheldatud kõrvaltoimed
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Propyleeniglykoli
Estonian: Titaandioksiid (E171) Propüleenglükool
Finnish: PAKKAUSSELOSTE : TIETOA POTILAALLE Desloratadine Teva 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen desloratadiini
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerkilega kaetud tabletid
Finnish: Vähintään 50-prosenttinen paraneminen kutinaan saatiin 55 %:lle desloratadiinilla hoidetuista.
Estonian: Üle 50 % vähenes sügelemine 55 %-l desloratadiiniga ravitud patsientidest, võrreldes 19 % platseeboga ravitud patsientidega.
Finnish: Jos otat enemmän Desloratadine Teva -valmistetta kuin sinun pitäisi
Estonian: Kui te võtate Desloratadine Teva't rohkem kui ette nähtud
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Estonian: C. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Finnish: MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DESLORATADINE TEVAVALMISTETTA
Estonian: Mida on vaja teada enne Desloratadine Teva võtmist Ärge võtke Desloratadine Teva't
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine
Finnish: Desloratadiini ei salpaa CYP3A4-isoentsyymiä in vivo, ja in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkeaine ei salpaa CYP2D6-isoentsyymiä eikä se ole P-glykoproteiinin substraatti tai estäjä.
Estonian: In vitro uuringutes on näidatud, et ravim ei inhibeeri CYP2D6 ja ei ole substraadiks ega inhibiitoriks Pglükoproteiinidele.
Finnish: Pakkauskoko 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattuna).
Estonian: Pakendid sisaldavad 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti (üksikannus).
Finnish: Milloin Desloratadine Teva -valmistetta käytetään
Estonian: Millal tuleb Desloratadine Teva't kasutada
Finnish: Desloratadiinitablettien tehoa ei ole selvästi osoitettu 12-17-vuotiaille nuorille potilaille tehdyissä tutkimuksissa.
Estonian: Noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat läbiviidud uuringutes ei ole desloratadiini tablettide efektiivsus selgelt tõestatud.
Finnish: ● sydämensykkeen muutokset
Estonian: ● muutus südamerütmis
Finnish: Miten Desloratadine Teva vaikuttaa
Estonian: Kuidas Desloratadine Teva toimib
Finnish: Jos lopetat Desloratadine Teva -valmisteen käytön
Estonian: Kui te lõpetate Desloratadine Teva võtmise
Finnish: MITEN DESLORATADINE TEVA -VALMISTETTA OTETAAN
Estonian: Kuidas Desloratadine Teva't võtta
Finnish: Desloratadine Teva 5 mg kalvopäällysteiset tabletit desloratadiini
Estonian: Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Desloratadiin
Finnish: Kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu desloratadiinitableteilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa annettiin samanaikaisesti erytromysiiniä tai ketokonatsolia (ks. kohta 5.1).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid desloratadiini tablettide samaaegsel manustamisel erütromütsiini või ketokonasooliga.
Finnish: ● päänsärky.
Estonian: ● peavalu
Finnish: Unkari tai
Estonian: Ungari või
Finnish: Desloratadine Teva 5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Estonian: Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: Tiivistelmä turvallisuustiedoista
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Finnish: 7 kalvopäällysteinen tabletti
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: 105 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: 105 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: 21 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: 21 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: 20 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: 20 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Yliherkkyysreaktiot (kuten anafylaksi, angioedeema, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja urtikaria)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid sage väga harv teadmata väsimus ülitundlikkusreaktsioonid (nagu anafülaksia, angioödeem, düspnoe, sügelemine, lööve ja urtikaaria) jõuetus
Finnish: DESLORATADINE TEVA -VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Estonian: Kuidas Desloratadine Teva't säilitada
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2011
Finnish: Suositusannos aikuisille ja nuorille (vähintään 12 vuotta täyttäneille) on yksi tabletti kerran päivässä.
Estonian: Täiskasvanute ja vähemalt 12-aastaste noorukite soovituslik annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Desloratadine Tevaa varten 24. marraskuuta 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Desloratadine Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. novembril 2011.
Finnish: Desloratadine Tevan EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Desloratadine Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Desloratadine Tevaa käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Estonian: Desloratadine Tevat kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomid on sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Finnish: Komitea suositteli, että Desloratadine Tevalle annetaan myyntilupa.
Estonian: Komitee soovitas anda Desloratadine Teva müügiloa.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että se on samanlainen kuin alkuperäislääke Aerius, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Estonian: See tähendab, et Desloratadine Teva on sarnane võrdlusravimiga Aerius, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Desloratadine Tevan käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Miksi Desloratadine Teva on hyväksytty?
Estonian: Miks Desloratadine Teva heaks kiideti?
Finnish: Desloratadine Teva on ns. geneerinen lääke.
Estonian: Desloratadine Teva on geneeriline ravim.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Desloratadine Tevan on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Aerius-valmisteen kanssa.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Desloratadine Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Aerius.
Finnish: Koska Desloratadine Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Estonian: Et Desloratadine Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Desloratadine Teva.
Estonian: See on ravimi Desloratadine Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Aerius-valmisteen tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Aeriuse korral, ületab Desloratadine Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Desloratadine Tevan vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini.
Estonian: Desloratadine Teva toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Finnish: Muuta tietoa Desloratadine Tevasta
Estonian: Muu teave Desloratadine Teva kohta
Finnish: Lisätietoja Desloratadine Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Desloratadine Teva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Desloratadine Teva on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Estonian: Desloratadine Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Finnish: Mitä Desloratadine Teva on?
Estonian: Mis on Desloratadine Teva?
Finnish: Koska Desloratadine Teva on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi Aerius-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Estonian: Et Desloratadine Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Desloratadine Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Aerius.
Finnish: Miten Desloratadine Tevaa on tutkittu?
Estonian: Kuidas Desloratadine Tevat uuriti?
Finnish: Miten Desloratadine Tevaa käytetään?
Estonian: Kuidas Desloratadine Tevat kasutatakse?
Finnish: Mihin Desloratadine Tevaa käytetään?
Estonian: Milleks Desloratadine Tevat kasutatakse?
Finnish: Mikä on Desloratadine Tevan hyöty-riskisuhde?
Estonian: Milles seisneb Desloratadine Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Finnish: Miten Desloratadine Teva vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Desloratadine Teva toimib?
Finnish: Jäsenmaa EU/EEA
Estonian: Liikmesriik EL/EEA
Finnish: Ei saa käyttää hevosille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Finnish: Dexadresonin voimassa olevien valmistetietojen mukaan hoidon voi toistaa 24-48 tunnin kuluttua.
Estonian: Dexadresoni praeguse ravimiteabe kohaselt tohib ravi korrata 24-48 tunni pärast.
Finnish: 192 07 Sollentuna RUOTSI
Estonian: 192 07 Sollentuna ROOTSI
Finnish: Maito: 72 vrk
Estonian: Piimale: 72 tundi.
Finnish: Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Estonian: Magna Drive, Magna Business Park
Finnish: Hevonen:
Estonian: Hobune:
Finnish: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210 Wien ITÄVALTA
Estonian: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210 Wien AUSTRIA
Finnish: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona ESPANJA
Estonian: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona HISPAANIA
Finnish: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGALI
Estonian: Rua Agualva dos Açores n. 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGAL
Finnish: Arvio valmisteiden tehosta muissa hyväksytyissä käyttöaiheissa säilyy ennallaan.
Estonian: Ravimite efektiivsuse hinnang teistel heakskiidetud näidustustel jäi endiseks.
Finnish: Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex RANSKA
Estonian: Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex PRANTSUSMAA
Finnish: 4941 VX Raamsdonksveer ALANKOMAAT
Estonian: 4941 VX Raamsdonksveer HOLLAND
Finnish: D-85716 Unterschleißheim SAKSA
Estonian: D-85716 Unterschleißheim SAKSAMAA
Finnish: 6-8 88326 Aulendorf SAKSA
Estonian: 88326 Aulendorf SAKSAMAA
Finnish: Lista nimistä, lääkemuodoista, eläinlääkevalmisteiden vahvuuksista, eläinlajeista, myyntiluvanhaltijoista
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuse, loomaliikide, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Finnish: Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
Estonian: Ühendkuningriik Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ ÜHENDKUNINGRIIK
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831, AN Boxmeer ALANKOMAAT
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831, AN Boxmeer HOLLAND
Finnish: Deksametasoni on pitkävaikutteinen, synteettinen glukokortikoidi, jota käytetään tulehdusta ehkäisevänä, allergiaoireita torjuvana ja glukoneogeneettisenä aineena tuotanto- ja kotieläimillä.
Estonian: Deksametasoon on pika toimeajaga sünteetiline glükokortikoid, mida kasutatakse põletikuvastase, antiallergilise ja glükoneogeneetilise ainena manustamiseks põllumajandus- ja koduloomadele.
Finnish: Tämän rajoituksen lisäksi eläinlääkekomitea katsoi, ettei kyseisten valmisteiden antaminen kerta-annoksena vaikuta niiden kliiniseen tehoon.
Estonian: Selle piirangu suhtes järeldas veterinaarravimite komitee, et asjaomaste ravimite ühekordne manustamine ei mõjuta nende kliinilist efektiivsust.
Finnish: 5830 AB Boxmeer ALANKOMAAT
Estonian: 5830 AB Boxmeer HOLLAND
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa käytettiin kerta-annosta 0,06 mg/painokilo.
Estonian: Kõik uuringud toimusid ühekordse annusega 0,06 mg kehamassi kg kohta.