FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met lichte tot matig ernstige leverinsufficiëntie.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане в лека до умерена степен.
Dutch: De tijd tot de eerste SSG in de LIR-subgroep na inname van de eerste dosis was korter voor de 25 mg-groep dan voor de placebogroep in Kodiac 4 (p< 0,001) en Kodiac 5 (p=0,002).
Bulgarian: Времето до първата СД в подгрупата с НПЛ, след приемане на първата доза, е по-кратко за дозата 25 mg, в сравнение с плацебо в Kodiac 4 (p<0,001) и Kodiac 5 (p=0,002).
Dutch: Vragenlijst beoordeling van constipatiesymptomen door patiënten (PAC-SYM) Een dosis van 25 mg naloxegol in de LIR-subgroep resulteerde in een grotere verbetering (verandering ten opzichte van de baseline) van de totale score bij de beoordeling van constipatiesymptomen door patiënten (PAC-SYM) dan placebo in beide onderzoeken na 12 weken (Kodiac 4 p=0,023; Kodiac 5 p=0,002).
Bulgarian: Дозата 25 mg налоксегол в подгрупата с НПЛ след 12 седмици, води до по-голямо подобрение (промяна спрямо изходното ниво) на общия скор от оценката на пациентите за симптоми на запек (PAC-SYM), в сравнение с плацебо, и в двете клинични проучвания (Kodiac 4 p=0,023; Kodiac 5 p=0,002).
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor dosisaanbevelingen voor patiënten met matig ernstige of ernstige nierinsufficiëntie.
Bulgarian: За препоръки относно дозирането при пациентите с бъбречна недостатъчност в умерена или тежка степен вижте точка 4.2.
Dutch: In de 12,5 mg-groep in de LIR-subgroep was ook de tijd tot aan de eerste SSG na de dosis korter dan voor de groep met placebo in Kodiac 4 (p=0,002) en Kodiac 5 (p< 0,001).
Bulgarian: При дозата 12,5 mg, в подгрупата с НПЛ, също се наблюдава по-кратко време до първата СД след приложението, в сравнение с плацебо в Kodiac 4 (p=0,002) и Kodiac 5 (p>0,001).
Dutch: Moventig 12,5 mg filmomhulde tabletten Moventig 25 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: ПРОДУКТ Moventig 12,5 mg филмирани таблетки Moventig 25 mg филмирани таблетки
Dutch: Zie rubriek 5.1 voor de definitie van onvoldoende respons op laxeermiddel(en).
Bulgarian: За определението на недостатъчен отговор към лаксатив(и) вижте точка 5.1. 4.2 Дозировка и начин на приложение
Dutch: Alu/alu-blisterverpakking.
Bulgarian: Блистер от алуминий/алуминий.
Dutch: Opmerking: selectie van bijwerkingen en bijbehorende frequentie gebaseerd op een dosis van 25 mg a Weerspiegelt de MedDRA-voorkeurstermen: 'abdominale pijn', 'bovenbuikpijn', 'buikpijn onderaan' en 'gastrointestinale pijn'.
Bulgarian: a Отразява предпочитаните термини по MedDRA: "коремна болка", "болка в горната част на корема", "болка в долната част на корема" и "стомашно-чревна болка".
Dutch: Verpakkingsgrootten van 30 x 1 en 90 x 1 filmomhulde tablet in geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen.
Bulgarian: Опаковки от 30 x 1 и 90 х 1 филмирани таблетки в перфорирани блистери с единични дози.
Dutch: Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen
Bulgarian: Пациенти със СС заболявания
Dutch: In de LIR-subgroep nam in beide onderzoeken het symptoomresponspercentage toe voor de 25 mg-groep ten opzichte van de placebogroep (Kodiac 4 p=0,001; Kodiac 5 p=0,005).
Bulgarian: В подгрупата с НПЛ, дозата 25 mg повишава процентите на симптомните респондери и в двете клинични проучвания в сравнение с плацебо (Kodiac 4 p=0,001; Kodiac 5 p=0,005).
Dutch: Pediatrische patiënten Het gebruik van naloxegol bij pediatrische patiënten is niet onderzocht.
Bulgarian: Употребата на налоксегол в педиатричната популация не е проучена.
Dutch: Hoofdpijn Opioïdeontwenningssyndroom
Bulgarian: Синдром на опиоидно отнемане
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Moventig:
Dutch: Het wordt daarom niet aanbevolen naloxegol te gebruiken tijdens de zwangerschap.
Bulgarian: Поради това употребата на налоксегол по време на бременност не се препоръчва.
Dutch: Respons na 12 weken in de LIR-groep
Bulgarian: Ефикасност при популацията пациенти, таргетна в тази КХП Отговор за 12 седмици в групата с НПЛ
Dutch: − Elke Moventig 12,5 mg filmomhulde tablet (tablet) bevat 12,5 mg naloxegol in de vorm van naloxegoloxalaat.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка (таблетка) Moventig 12,5 mg съдържа 12,5 mg налоксегол като налоксеголов оксалат.
Dutch: − Elke Moventig 25 mg filmomhulde tablet (tablet) bevat 25 mg naloxegol in de vorm van naloxegoloxalaat.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка (таблетка) Moventig 25 mg съдържа 25 mg налоксегол като налоксеголов оксалат.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Moventig.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Moventig.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Moventig te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Moventig?
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Moventig zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Moventig може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Moventig is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (12,5 en 25mg).
Bulgarian: Moventig се предлага под формата на таблетки (12,5 и 25 mg).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Moventig.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Moventig.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Moventig groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Moventig са по-големи от рисковете, и препоръча Moventig да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: In termen van veiligheid werden de bijwerkingen beschouwd als aanvaardbaar en beheersbaar.
Bulgarian: От гледна точка на безопасността, нежеланите лекарствени реакции се смятат за приемливи или управляеми.
Dutch: Hoe werkt Moventig?
Bulgarian: Как действа Moventig?
Dutch: De behandelrespons werd beoordeeld aan de hand van de verbetering van het aantal keren spontane ontlasting per week, die voor het grootste gedeelte van de onderzoeksduur gehandhaafd moest blijven.
Bulgarian: Отговорът на лечението се основава на подобрение на броя на спонтанните движения на червата на седмица, което трябва да се запази за по-голямата част от продължителността на проучването.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Moventig veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Moventig, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Dutch: Overige informatie over Moventig
Bulgarian: Допълнителна информация за Moventig:
Dutch: Voordat de behandeling met Moventig wordt gestart, dient de behandeling met laxeermiddelen te worden gestopt.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Moventig трябва да се спре лечението с лаксативи.
Dutch: Moventig bevat de werkzame stof naloxegol.
Bulgarian: Moventig съдържа активното вещество налоксегол (naloxegol).
Dutch: Welke voordelen bleek Moventig tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Moventig са установени в проучванията?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Moventig (die optreden bij meer dan 5 van de 100 patiënten) zijn buikpijn, diarree, misselijkheid, hoofdpijn en winderigheid.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Moventig (които е възможно да засегнат повече от 5 на 100 души) са абдоминална (коремна) болка, диария, гадене (позиви за повръщане), главоболие и флатуленция (отделяне на газове).
Dutch: De patiënten kregen gedurende twaalf weken Moventig (12,5 en 25 mg) of placebo (een schijnbehandeling).
Bulgarian: Пациентите получават или Moventig (при 12,5 и 25 mg) или плацебо (сляпо лечение) в продължение на 12 седмици.
Dutch: Moventig mag niet worden gebruikt bij patiënten met een verhoogd risico van darmverstopping of bij kankerpatiënten met een verhoogde kans op maag-darmperforatie (een gat in de darmwand).
Bulgarian: Moventig не трябва да се прилага при пациенти, които имат или които са изложени на висок риск от чревна обструкция (запушване на червата) или при пациенти с карцином, които са изложени на повишен риск от стомашно-чревна перфорация (развитие на дупка в стената на червата).
Dutch: Hoewel geen onderzoek is verricht bij patiënten met kankergerelateerde pijn, werd op grond van het werkingsmechanisme van het middel niet verwacht dat de voordelen voor deze patiënten anders zouden zijn.
Bulgarian: Въпреки че при пациенти с болка, свързана с рак, не са проведени проучвания на базата на механизма на действие на лекарството, ползата за тези пациенти не се очаква да бъде различна, но е необходимо внимателно проследяване на безопасността.
Dutch: De werkzame stof in Moventig, naloxegol, is een perifere mu-opioïdereceptorantagonist.
Bulgarian: Активното вещество в Moventig, налоксегол, е периферен антагонист на мю-опиоидните рецептори.
Dutch: Uit de resultaten van beide studies samen bleek dat 48% van de patiënten (115 van de 241) die onvoldoende op laxeermiddelen hadden gereageerd en die 25 mg Moventig gebruikten, een gunstige respons had op de behandeling, tegenover 30% (72 van 239) van de patiënten uit de placebogroep.
Bulgarian: При едновременно разглеждане на резултатите от двете основни проучвания, 48% (115 от 241) от възрастните, които преди това са имали неадекватен отговор към лаксативи и които приемат 25 mg Moventig, се повлияват от лечението, в сравнение с 30% (72 от 239) от възрастните, приемащи плацебо.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 december 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Moventig verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Moventig, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die van invloed zijn op de manier waarop Moventig in het lichaam wordt afgebroken.
Bulgarian: Moventig не трябва да се използва и с някои лекарства, които влияят на начина, по който лекарството се разгражда в организма.
Dutch: Opioïden verlichten de pijn door zich te binden aan de 'opioïdereceptoren' in de hersenen en het ruggenmerg.
Bulgarian: Опиатите облекчават болката, като се свързват с "опиоидните рецептори" в главния и гръбначния мозък.
Dutch: Moventig is een geneesmiddel dat gebruikt wordt bij volwassenen voor de behandeling van obstipatie veroorzaakt door een klasse van pijnstillers die opioïden worden genoemd.
Bulgarian: Moventig е лекарство, което се използва при възрастни за лечение на констипация, предизвикана от лекарства за облекчаване на болката, наречени опиоиди.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Moventig in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Moventig?
Dutch: Van de volwassenen die 12,5 mg Moventig gebruikten en die onvoldoende op laxeermiddelen hadden gereageerd, had 43% (102 van 240) een gunstige respons op de behandeling.
Bulgarian: При възрастни, които приемат 12,5 mg Moventig и които преди това са имали неадекватен отговор към лаксативи, 43% (102 от 240) се повлияват от лечението.
Dutch: Door de receptoren in de darm te blokkeren vermindert Moventig de door opioïden veroorzaakte obstipatie, maar het heeft geen invloed op de pijnverlichtende werking.
Bulgarian: Като блокира рецепторите в червата, Moventig намалява констипацията, предизвикана от опиоидите, но не влияе върху аналгетичните им ефекти.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Moventig.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Moventig прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Hoe wordt Moventig gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Moventig?
Dutch: De meeste bijwerkingen in het darmkanaal waren licht tot matig van intensiteit, kwamen vooral in het begin voor en verbeterden in de loop van de behandeling.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите лекарствени реакции, засягащи червата, са леки до умерени, настъпват в началото на лечението и се подобряват при продължително лечение.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet van 25 mg. Een lagere aanvangsdosis van 12,5 mg kan worden voorgeschreven aan patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie en aan patiënten die geneesmiddelen gebruiken die het effect van Moventig versterken.
Bulgarian: По-ниска начална доза от 12,5 mg може да се предписва на пациенти с умерено или тежко увредена бъбречна функция или на пациенти, които приемат някои други лекарства, повишаващи ефектите на Moventig.
Dutch: Het CHMP was van mening dat Moventig klinisch relevante voordelen heeft voor volwassenen die onvoldoende hebben gereageerd op behandeling met laxeermiddelen.
Bulgarian: СНМР счита, че Moventig е показал клинично значима полза при употреба при възрастни, които не са отговорили адекватно на предишно лечение с лаксативи.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Moventig te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Moventig се използва възможно най-безопасно.
Dutch: Naloxegol dringt minder goed door in de hersenen dan naloxon, zodat het wel de mu-opioïdereceptoren in de darm blokkeert maar minder in de hersenen.
Bulgarian: Налоксегол прониква в по-малка степен в мозъка, отколкото налоксон, което означава, че може да блокира мю-опиоидните рецептори в червата, а по-малко - тези в мозъка.
Dutch: Dit wil zeggen dat naloxegol zich aan een specifieke soort opioïdereceptoren bindt, de zogenaamde 'muopioïdereceptoren' en zo voorkomt dat de opioïden zich aan deze receptoren binden.
Bulgarian: Това означава, че се свързва със специфичен тип опиоиден рецептор, наречен "мюопиоиден рецептор" и блокира свързването на опиоидите с тези рецептори.
Dutch: Deze studies hadden betrekking op 1 352 volwassen patiënten met obstipatie door opioïden die gebruikt werden ter verlichting van niet-kankergerelateerde pijn, van wie de helft onvoldoende had gereageerd op laxeermiddelen.
Bulgarian: Проучванията обхващат 1352 възрастни с констипация, причинена от употребата на опиати за лечение на неракова болка, половината от които са имали неадекватен отговор към лаксативи (720).
Dutch: Naloxegol is afgeleid van naloxon, een bekende stof die gebruikt wordt om de werking van opioïden te blokkeren.
Bulgarian: Налоксегол се получава от налоксон, добре познато вещество, което се прилага за блокиране действието на опиоидите.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die onvoldoende reageren op laxeermiddelen.
Bulgarian: Използва се при пациенти, които не са се повлияли от лечението с лаксативи.
Dutch: In twee belangrijke studies werd aangetoond dat Moventig werkzaam is voor de behandeling van obstipatie bij volwassenen die onvoldoende reageerden op laxeermiddelen.
Bulgarian: В две основни проучвания е доказана ефективността на Moventig при лечение на констипация при възрастни, които са имали неадекватен отговор към лаксативи.
Dutch: Wat is Moventig en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Moventig и за какво се използва?
Dutch: Waarom is Moventig goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Moventig е разрешен за употреба?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Moventig.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Moventig пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Moventig.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Moventig, вижте листовката.
Dutch: 3 patronen
Bulgarian: 3 патрона
Dutch: 1 patroon en 1 pen
Bulgarian: 1 патрон и 1 писалка
Dutch: De garantie dekt geen schade die veroorzaakt wordt door:
Bulgarian: Гаранцията не покрива щети, причинени от:
Dutch: Eerste gebruik: 1.
Bulgarian: Първа употреба: 1.
Dutch: Distributeur: XXXXXXXXXXX
Bulgarian: Дистрибутор: XXXXXXXXXXX
Dutch: 3401 Burgdorf, Zwitserland
Bulgarian: 3401 Burgdorf, Швейцария
Dutch: Niet voor aparte verkoop.
Bulgarian: Да не се продават отделно.
Dutch: Dit is niet nodig als de pal zich al in de beginpositie bevindt, zoals bij het allereerste gebruik.
Bulgarian: Това не е необходимо, когато буталото е вече в начална позиция, например при първата употреба.
Dutch: De primaire doelstelling van het onderzoek was het verzamelen van gegevens met betrekking tot de veiligheid van teriparatide.
Bulgarian: Основната цел на това проучване е събирането на данни относно безопасността на терипаратид.
Dutch: Er werden geen verschillen in de farmacokinetiek van teriparatide waargenomen met betrekking tot leeftijd (tussen 31 en 85 jaar).
Bulgarian: Не са установени различия във фармакокинетиката на терипаратид във връзка с възрастта (между 31 и 85 години).
Dutch: Lege patronen mogen niet opnieuw worden gevuld.
Bulgarian: Празните патрони не трябва да се пълнят отново.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Bulgarian: Поради липсата на проучвания относно съвместимостта, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Dutch: Movymia kan met of zonder voedsel gegeven worden.
Bulgarian: Movymia може да се прилага със или без храна.
Dutch: Gebruik een andere naald.
Bulgarian: Използвайте друга игла.
Dutch: Deze aandoening komt met name voor bij vrouwen na de menopauze, maar het kan ook voorkomen bij mannen.
Bulgarian: Това заболяване се среща предимно при жените след менопауза, но може също да се появи при мъже.
Dutch: 1 patroon 3 patronen
Bulgarian: 1 патрон 3 патрона
Dutch: Negenenzestig procent van de patiënten volbracht de 18 maanden durende primaire fase.
Bulgarian: Шестдесет и девет процента от пациентите завършват 18-месечната първоначална фаза.
Dutch: telefoonnummer: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Bulgarian: Телефонен номер: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Dutch: {Alleen weergegeven bij 1x en 3x patronen.
Bulgarian: {Показва се само в случай на 1x и 3x патрони.
Dutch: Deze reacties treden meestal vlak na de injectie op.
Bulgarian: Тези реакции обикновено се появят скоро след инжектирането.
Dutch: Dit is belangrijk omdat sommige geneesmiddelen (bijvoorbeeld digoxine/digitalis, een geneesmiddel om hartaandoeningen te behandelen) een wisselwerking met dit middel kunnen hebben.
Bulgarian: Това е важно, защото някои лекарства (напр. дигоксин/дигиталис - лекарство, използвано за лечение на сърдечно заболяване) може да взаимодействат с терипаратид.
Dutch: Zorg ervoor dat het volgende klaarligt:
Bulgarian: Уверете се, че сте приготвили:
Dutch: Neem contact op met de klantenservice als de tweede naald ook niet kan worden bevestigd.
Bulgarian: Свържете се с отдела за обслужване на клиенти, ако и втората игла не може да бъде поставена.
Dutch: Herhaal dit niet voorafgaand aan elke dagelijkse injectie, anders heeft u niet genoeg Movymia voor 28 dagen.
Bulgarian: Не повтаряйте това преди всяка инжекция веднъж дневно, тъй като няма да имате достатъчно Movymia за 28 дни.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате забравената доза.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Bulgarian: Винаги прилагайте това лекарство точно така, както Ви е казал
Dutch: Om één of meer nieuwe vertebrale fracturen te voorkomen moesten 11 vrouwen gedurende een mediane periode van 19 maanden worden behandeld.
Bulgarian: За предотвратяването на една или повече нови вертебрални фрактури, 11 жени са лекувани за средно 19 месеца.
Dutch: Herhaal de injectie niet op dezelfde dag.
Bulgarian: Не повтаряйте инжекцията в същия ден.
Dutch: Als de instructies niet gevolgd worden, bestaat er risico op onjuiste medicatie, onjuiste dosering, overbrenging van ziekte of infectie.
Bulgarian: Ако не се спазват указанията, има риск от неправилно лечение, неточна дозировка, предаване на болести или инфекция.
Dutch: 61118 Bad Vilbel Duitsland
Bulgarian: 61118 Bad Vilbel Германия
Dutch: Bij het bevestigen van de naald kunnen er enkele druppels vrijkomen, dit is normaal.
Bulgarian: Докато поставяте иглата, може да излязат няколко капки; това е нормално.
Dutch: Teriparatide (N = 541) (%)
Bulgarian: Терипаратид (N = 541) (%)
Dutch: Gebroken naalden kunnen in de huid achterblijven.
Bulgarian: Счупените игли могат да останат в кожата.
Dutch: Iedere patroon en iedere pen dient slechts door één patiënt te worden gebruikt.
Bulgarian: Всеки патрон и писалка трябва да се използва само от един пациент.
Dutch: ....................{de tekst in de grijsgekleurde vakken heeft betrekking op de 3x verpakkingsgrootte}
Bulgarian: ........................{текстът в сиво се отнася за опаковката с 3 броя }
Dutch: De Movymia Pen kan volgens de instructies van de lokale autoriteiten worden weggegooid.
Bulgarian: Movymia Pen може да се изхвърля съгласно инструкциите на местните власти.
Dutch: Volg de instructies die in deze gebruiksaanwijzing worden aangegeven.
Bulgarian: Следвайте указанията от тази инструкция за употреба.
Dutch: Deze is beperkt tot vervanging van de pen.
Bulgarian: Тя се ограничава до замяна на писалката.
Dutch: Vraag onmiddellijk om medisch advies als u gezondheidsproblemen ervaart.
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска консултация, ако имате някакви опасения във връзка със здравето.
Dutch: Wat is Movymia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Movymia и за какво се използва
Dutch: Was uw handen zorgvuldig met zeep om het risico op infectie te minimaliseren.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун, за да намалите до минимум риска от инфекция.
Dutch: Teriparatide wordt via hepatische en extrahepatische klaring geëlimineerd (ongeveer 62 l/u bij vrouwen en 94 l/u bij mannen).
Bulgarian: Терипаратид се елиминира посредством хепатален и екстрахепатален клирънс (приблизително 62 l/час при жени и 94 l/час при мъже).
Dutch: De chemische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 2-8 °C.
Bulgarian: Химична стабилност при употреба е установена за 28 дни при температура 2-8°C.
Dutch: Garantie
Bulgarian: Гаранция
Dutch: Als er geen druppels vrijkomen, herhaal dan stap G tot u enkele druppels ziet.
Bulgarian: Ако не излизат капки, повторете стъпка Ж, докато видите няколко капки.
Dutch: De maximale totale behandelduur met teriparatide moet 24 maanden zijn (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Максималната обща продължителност на лечение с терипаратид трябва да бъде 24 месеца (вж. точка 4.4).
Dutch: Bij aanvang had 35% van de patiënten een vertebrale fractuur en 59% een niet-vertebrale fractuur.
Bulgarian: Изходно 35 % от пациентите имат вертебрална фрактура, а 59% имат невертебрална фрактура.
Dutch: Tijdens deze observatieperiode waren andere osteoporosebehandelingen toegestaan en werd een aanvullende beoordeling van vertebrale fracturen uitgevoerd.
Bulgarian: През периода на наблюдение е разрешено прилагането на друго лечение на остеопорозата и е проведена допълнителна оценка на вертебралните фрактури.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk de arts als een gebroken naald in de huid is achtergebleven.
Bulgarian: Незабавно се консултирайте с лекар, ако в кожата е останала счупена игла.
Dutch: Zwangerschap Movymia is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Бременност Movymia е противопоказан за употреба при бременност (вж. точка 4.3).