FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando la dose orale viene aumentata l'esposizione plasmatica complessiva al cortisolo aumenta in maniera meno che proporzionale.
Romanian: Când doza administrată oral este mărită, expunerea plasmatică totală la cortizol crește mai puțin decât proporțional.
Italian: Gli esperimenti condotti sugli animali hanno dimostrato che l'esposizione prenatale a dosi molto alte di glucocorticoidi può indurre malformazioni (palatoschisi, malformazioni scheletriche).
Romanian: Experimentele la animale au demonstrat că expunerea prenatală la doze foarte mari de glucocorticoizi poate induce malformații (cheilopalatoschizis, malformații scheletice).
Italian: Tuttavia, si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti segni e sintomi: debolezza grave, svenimento, dolore addominale, nausea, vomito, mal di schiena, confusione, ridotto stato di coscienza, delirio (stato di grande confusione).
Romanian: Cu toate acestea, solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele semne și simptome: slăbiciune severă, leșin, durere abdominală, greață, vărsături, durere de spate, confuzie, stare de conștiență redusă, delir (stare de confuzie severă).
Italian: Nel corso di malattie intercorrenti, non si deve assolutamente ignorare il rischio di sviluppare insufficienza surrenalica acuta.
Romanian: În timpul bolilor intercurente, trebuie să se cunoască foarte bine riscul de apariție a insuficienței suprarenale acute.
Italian: - Se la ghiandola tiroidea non funziona normalmente informi il medico, poiché potrebbe essere necessario aggiustare la dose di Plenadren.
Romanian: - dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcționează normal, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece ar putea fi necesară modificarea dozei dumneavoastră de Plenadren.
Italian: Tutti i glucocorticoidi aumentano l'escrezione del calcio e riducono il tasso di rimodellamento osseo.
Romanian: Toți glucocorticoizii cresc excreția de calciu și reduc rata de remodelare osoasă.
Italian: • Iperico - per il trattamento della depressione e altre condizioni
Romanian: • Sunătoare - utilizată pentru tratamentul depresiei și al altor afecțiuni
Italian: Lo studio ha messo a confronto le compresse a rilascio modificato somministrate una volta al giorno con le compresse convenzionali somministrate tre volte al giorno utilizzando la stessa dose giornaliera di idrocortisone (da 20 a 40 mg).
Romanian: Studiul a comparat comprimatele cu eliberare modificată administrate o dată pe zi cu comprimatele convenționale administrate de trei ori pe zi, utilizând aceeași doză zilnică de hidrocortizon (20-40 mg).
Italian: L'idrocortisone viene somministrato come terapia sostitutiva al fine di ripristinare livelli normali di cortisolo.
Romanian: Hidrocortizonul se administrează ca terapie de substituție cu scopul de a restabili valorile normale ale concentrațiilor plasmatice de cortizol.
Italian: Il profilo delle reazioni avverse nel trattamento dell'insufficienza surrenalica quindi non è comparabile a quello di altre condizioni che richiedono dosi molto più alte di glucocorticoidi somministrate oralmente o per via parenterale.
Romanian: Profilul de reacții adverse în tratamentul insuficienței suprarenale nu este, prin urmare, comparabil cu cel observat în cadrul altor afecțiuni care necesită administrarea orală sau parenterală a unor doze mult mai mari de glucocorticoizi.
Italian: Il sistema di rivestimento è una miscela di macrogol (3350), alcol polivinilico, talco (E553b) e ossido di titanio (E171).
Romanian: Învelișul comprimatului este un amestec de macrogol (3350), alcool polivinilic, talc (E553b) și dioxid de titan (E171).
Italian: I glucocorticoidi sono steroidi importanti per il metabolismo intermedio, la funzione immunitaria, il sistema muscoloscheletrico e il tessuto connettivo e il cervello.
Romanian: Glucocorticoizii sunt steroizi importanți pentru metabolismul intermediar, funcția imună, țesuturile musculo-scheletice și conjunctive și creier.
Italian: L'insufficienza surrenalica non trattata durante la gravidanza si associa a un esito negativo per la madre e il feto, ed è perciò importante continuare il trattamento durante la gravidanza.
Romanian: Insuficiența suprarenală netratată în timpul sarcinii este asociată cu un rezultat necorespunzător atât pentru mamă, cât și pentru făt, așadar, este important să se continue tratamentul în timpul sarcinii.
Italian: Il paziente dev'essere adeguatamente informato su come comportarsi in queste situazioni, e gli dev'essere raccomandato di consultare un medico qualora si verifichi un peggioramento acuto; soprattutto nel caso di gastroenterite, vomito e/o diarrea che provocano perdita di liquidi e sali, nonché l'assorbimento inadeguato di idrocortisone orale.
Romanian: Pacientul trebuie informat cum să procedeze în aceste situații și trebuie instruit, de asemenea, să ceară imediat sfatul medicului în cazul unei deteriorări acute a stării sale de sănătate, în special, în caz de gastroenterită, vărsături și/sau diaree care determină pierderi de lichide și săruri, precum și absorbția insuficientă a hidrocortizonului administrat oral.
Italian: Elenco degli effetti indesiderati di questo medicinale:
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu acest medicament sunt:
Italian: L'uso prolungato di alte dosi di glucocorticoidi potrebbe dar luogo a cataratta subcapsulare posteriore e glaucoma con possibili danni ai nervi ottici.
Romanian: Utilizarea prelungită de doze mari de glucocorticoizi poate produce cataracte subcapsulare posterioare și glaucom, cu posibile leziuni ale nervilor optici.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Romanian: Plenadren împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Italian: Plenadren può essere usato durante l'allattamento.
Romanian: Plenadren se poate utiliza în timpul alăptării.
Italian: La dose dev'essere quindi temporaneamente aumentata e il medico le dirà se assumere altre compresse di idrocortisone piuttosto che di Plenadren, o in aggiunta a Plenadren stesso.
Romanian: Prin urmare, doza trebuie crescută temporar, iar medicul dumneavoastră vă poate sfătui să utilizați alte comprimate de hidrocortizon, în locul sau pe lângă Plenadren.
Italian: I segni e sintomi seguenti possono indicare la necessità di assumere dosi supplementari di Plenadren o altre forme di idrocortisone: affaticamento, dimagrimento, fastidio allo stomaco, sensazione di testa vuota quando si passa dalla posizione seduta alla posizione eretta o capogiro nell'alzarsi in piedi, colorazione scura della pelle, in particolare pieghe cutanee ed aree esposte.
Romanian: Următoarele semne și simptome pot sugera că este necesar să luați doze suplimentare de Plenadren sau alte forme de hidrocortizon: oboseală, scădere în greutate, disconfort stomacal, senzație de amețeală atunci când vă ridicați în picioare din șezut sau amețeală când stați în picioare, înnegrirea pielii în special în zonele pliurilor și cele expuse.
Italian: L'esposizione aumenta di tre volte quando la dose di idrocortisone a rilascio modificato aumenta da 5 mg a 20 mg.
Romanian: Expunerea a crescut de trei ori când doza de hidrocortizon din comprimatele cu eliberare modificată a fost mărită de la 5 mg la 20 mg.
Italian: Nei pazienti in cui si riscontri ancora una produzione di cortisolo endogeno potrebbe essere sufficiente una dose inferiore.
Romanian: La pacienții cu o anumită producere endogenă de cortizol remanentă poate fi suficientă administrarea unei doze mai mici.
Italian: I pazienti con insufficienza surrenalica devono essere monitorati per accertare un'eventuale disfunzione della tiroide, poiché sia l'ipotiroidismo che l'ipertiroidismo possono esercitare una sensibile influenza sull'esposizione all'idrocortisone somministrato.
Romanian: Pacienții cu insuficiență suprarenală trebuie monitorizați pentru detectarea disfuncției tiroidiene, întrucât atât hipotiroidismul cât și hipertiroidismul pot influența considerabil expunerea la hidrocortizonul administrat.
Italian: In queste situazioni si deve consultare immediatamente un medico per sottoporsi a un trattamento di iniezioni di idrocortisone e somministrazione supplementare di fluidi.
Romanian: În aceste situații, trebuie să cereți imediat sfatul medicului pentru a vi se administra tratament cu injecții cu hidrocortizon și lichide suplimentare.
Italian: Si è osservato che nei pazienti con insufficienza surrenalica sottoposti a terapia sostitutiva di lungo periodo con glucocorticoidi si registra una ridotta densità minerale ossea.
Romanian: S-a constatat că pacienții cu insuficiență suprarenală care urmează terapie de substituție cu glucocorticoizi pe termen lung prezintă o densitate minerală osoasă redusă.
Italian: Gli altri componenti sono ipromellosa (E464), cellulosa microcristallina (E460), amido pregelatinizzato (di mais), silice colloidale anidra (E551) e magnesio stearato.
Romanian: • Celelalte componente sunt hipromeloză (E464), celuloză microcristalină (E460), amidon (de porumb) pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551) și stearat de magneziu.
Italian: Patologie endocrine Induzione dell'intolleranza al glucosio o del diabete mellito.
Romanian: Inducere a intoleranței la glucoză sau a diabetului zaharat.
Italian: Chiedere immediatamente informazioni al medico sul modo più opportuno per affrontare simili situazioni.
Romanian: Adresați-vă cu promptitudine medicului dumneavoastră pentru informații despre cum trebuie să procedați în aceste situații.
Italian: Plenadren si usa come terapia di mantenimento.
Romanian: Plenadren se administrează în cadrul terapiei de întreținere.
Italian: Gli studi riproduttivi sugli animali hanno mostrato che i glucocorticoidi possono provocare anomalie fetali e tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere efectuate la animale au evidențiat că glucocorticoizii pot cauza anomalii ale fetușilor și au efecte toxice asupra funcției de reproducere, vezi pct. 5.3.
Italian: Insufficienza surrenalica acuta può svilupparsi in pazienti con insufficienza surrenalica nota, trattati con dosi giornaliere inadeguate o in situazioni in cui vi è un aumentato fabbisogno di cortisolo.
Romanian: Insuficiență suprarenală acută Insuficiența suprarenală acută poate apărea la pacienții cu insuficiență suprarenală cunoscută care iau doze zilnice inadecvate sau în situațiile în care nevoia de cortizol crește.
Italian: Nel caso di severa compromissione epatica, la massa epatica funzionale diminuisce e quindi diminuisce la capacità di metabolizzazione dell'idrocortisone.
Romanian: În caz de insuficiență hepatică severă, masa hepatică funcțională scade și, astfel, scade și capacitatea de metabolizare a hidrocortizonului.
Italian: Si segnalano raramente casi di tossicità acuta e/o morte in seguito a sovradosaggio di idrocortisone.
Romanian: Raportările de toxicitate acută și/sau decese în urma supradozajului cu hidrocortizon sunt rare.
Italian: Nei casi meno severi quando non sia necessaria la somministrazione per via endovenosa di idrocortisone, per esempio infezioni di basso grado, febbre di qualsiasi eziologia e situazioni di stress come procedure chirurgiche minori, la dose sostitutiva giornaliera orale normale dev'essere aumentata temporaneamente; la dose giornaliera totale dev'essere aumentata somministrando la dose di mantenimento due o tre volte al giorno con intervalli di 8±2 ore (aumentando il numero delle somministrazioni, senza aumentare la dose del mattino).
Romanian: În situații mai puțin severe în care administrarea intravenoasă a hidrocortizonului nu este necesară, de exemplu, infecții cu intensitate redusă, febră de orice etiologie și situații stresante, cum sunt proceduri chirurgicale minore, doza zilnică de substituție orală uzuală trebuie crescută temporar; doza zilnică totală trebuie crescută prin administrarea dozei de întreținere de două sau trei ori pe zi, la intervale de 8 ±2 ore (o creștere a numărului de administrări, nu creșterea dozei administrate dimineața).
Italian: È necessario monitorare la risposta clinica dei pazienti a cui si somministrano medicinali che influiscono sullo svuotamento gastrico e sulla motilità, vedere paragrafo 4.4.
Romanian: Răspunsul clinic trebuie monitorizat la pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente care influențează motilitatea și golirea gastrică, vezi pct. 4.4.
Italian: • Ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo - per il trattamento delle infezioni fungine
Romanian: • Ketoconazol, itraconazol, posaconazol și voriconazol - utilizate pentru tratamentul infecțiilor micotice
Italian: Gli studi scientifici non confermano gli effetti immunosoppressivi dell'idrocortisone nelle dosi utilizzate per la terapia sostitutiva in pazienti con insufficienza surrenalica.
Romanian: Rapoartele științifice nu confirmă efectele imunosupresoare ale hidrocortizonului la dozele care au fost utilizate pentru terapia de substituție la pacienții cu insuficiență suprarenală.
Italian: Questi medicinali sono stati somministrati anche per indicazioni diverse dalla terapia sostitutiva dell'insufficienza surrenalica, spesso con dosi più alte.
Romanian: Aceste medicamente au fost administrate și pentru alte indicații decât terapia de substituție a insuficienței suprarenale, adesea în doze mai mari.
Italian: Quindi, non vi è ragione di credere che le dosi sostitutive di idrocortisone aggravino un'eventuale infezione sistemica o l'esito di tale infezione.
Romanian: Prin urmare, nu există niciun motiv să se considere că administrarea dozelor de hidrocortizon necesare în terapia de substituție va exacerba o eventuală infecție sistemică sau va agrava rezultatul unei astfel de infecții.
Italian: Il trattamento probabilmente non è indicato per reazioni dovute ad avvelenamento cronico, a meno che la condizione del paziente non lo renda insolitamente predisposto ad effetti avversi dell'idrocortisone.
Romanian: Probabil, nu este necesară indicarea unui tratament pentru reacțiile cauzate de intoxicația cronică, cu excepția cazului în care pacientul prezintă o afecțiune care l-ar face neașteptat de susceptibil la efectele nocive ale hidrocortizonului.
Italian: Concentrazione media di cortisolo serico osservata verso tempo in seguito alla somministrazione di dosi singole e multiple in pazienti con insufficienza surrenalica primaria (n=62) dopo la somministrazione orale di Plenadren, dato una volta al giorno, e di idrocortisone, tre volte al giorno.
Romanian: Concentrația serică medie de cortizol observată în raport cu timpul exprimat în ore ca urmare a administrării de doze unice și repetate la pacienții cu insuficiență suprarenală primară (n=62) după administrarea orală de Plenadren o dată pe zi și de comprimate care conțin hidrocortizon de trei ori pe zi.
Italian: Svuotamento gastrico e disturbi della motilità
Romanian: Tulburări de motilitate și golire gastrică
Italian: È importante continuare il trattamento durante la gravidanza.
Romanian: Este important să continuați tratamentul cu Plenadren în timpul sarcinii.
Italian: Informi il medico in caso di gravidanza, poiché potrebbe essere necessario aggiustare la dose di Plenadren.
Romanian: Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă, deoarece poate fi necesară modificarea dozei de Plenadren.
Italian: Il passaggio del paziente da compresse di idrocortisone somministrate due volte al giorno, cortisone acetato o glucorticoidi sintetici a Plenadren non è stato studiato, ma in questi casi si raccomanda il passaggio a una dose giornaliera idrocortisone equivalente di Plenadren; potrebbe essere necessario personalizzare ulteriormente la dose.
Romanian: Nu a fost studiată trecerea pacienților de la administrarea comprimatelor de hidrocortizon de două ori pe zi sau de la administrarea comprimatelor care conțin cortizon acetat sau glucocorticoizi sintetici la Plenadren, dar în aceste cazuri se recomandă trecerea la o doză zilnică de Plenadren cu o concentrație echivalentă de hidrocortizon; poate fi necesară individualizarea suplimentară a dozei.
Italian: Le compresse da 5 mg contengono anche ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro nero (E172).
Romanian: Comprimatele de 5 mg conțin, de asemenea, oxid roșu de fer (E172), oxid galben de fer (E172) și oxid negru de fer (E172).
Italian: I bambini di madri che assumono alte dosi di glucocorticoidi sistemici per periodi prolungati possono essere a rischio di soppressione surrenalica.
Romanian: Copiii mamelor care utilizează doze mari de glucocorticoizi sistemici pe perioade lungi de timp pot fi expuși riscului de supresie a glandelor suprarenale.
Italian: È improbabile che le dosi di idrocortisone utilizzate per la terapia sostitutiva abbiano effetti sul bambino.
Romanian: Este puțin probabil ca dozele de hidrocortizon utilizate pentru terapia de substituție să aibă vreun efect asupra copilului.
Italian: L'idrocortisone è un glucocorticoide ed è la forma sintetica del cortisolo prodotto a livello endogeno.
Romanian: Hidrocortizonul este un glucocorticoid și forma sintetică a cortizolului endogen.
Italian: L'idrocortisone viene eliminato completamente per via metabolica dagli enzimi 11ßHSD tipo 1 e tipo 2 e da CYP 3A4 nel fegato e nel tessuto periferico.
Romanian: Hidrocortizonul este eliminat complet pe cale metabolică de enzimele 11ßHSD de tip 1 și tip 2 și de
Italian: Non è stato effettuato alcuno studio nei pazienti con compromissione epatica, ma i dati disponibili in letteratura per l'idrocortisone mostrano che non è necessario alcun aggiustamento della dose nella compromissione epatica da lieve a moderata.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienți cu insuficiență hepatică, însă datele din literatura de specialitate pentru hidrocortizon confirmă că nu este necesară ajustarea dozei în insuficiența hepatică ușoară până la moderată.
Italian: Non vi sono indicazioni che la terapia sostitutiva con idrocortisone nelle donne in gravidanza con insufficienza surrenalica sia associata a esiti avversi per la madre e/o il feto.
Romanian: Nu există niciun indiciu că terapia de substituție cu hidrocortizon la gravidele cu insuficiență suprarenală este asociată cu efecte adverse asupra mamei și/sau a fătului.
Italian: È improbabile che le dosi di idrocortisone usate come terapia sostitutiva abbiano un impatto clinicamente significativo sul bambino.
Romanian: Este puțin probabil ca dozele de hidrocortizon utilizate pentru terapia de substituție să aibă un impact clinic semnificativ asupra copilului.
Italian: Potenti inibitori del CYP 3A4 come il ketoconazolo, l'itraconazolo, il posaconazolo, il voriconazolo, l'eritromicina, la telitromicina, la claritromicina, il ritonavir e il succo di pompelmo possono inibire il metabolismo dell'idrocortisone, e aumentare quindi i livelli ematici.
Romanian: Inhibitorii puternici ai CYP 3A4, cum sunt ketoconazolul, itraconazolul, posaconazolul, voriconazolul, eritromicina, telitromicina, claritromicina, ritonavirul și sucul de grepfrut, pot inhiba metabolizarea hidrocortizonului crescând astfel concentrațiile plasmatice ale acestuia.
Italian: Informi comunque il medico se intende allattare con latte materno.
Romanian: Totuși, discutați cu medicul dumneavoastră dacă intenționați să vă alăptați copilul.
Italian: Inoltre sono state segnalate le seguenti reazioni avverse per altri medicinali con idrocortisone somministrati con indicazioni diverse da quelle previste per la terapia sostitutiva per insufficienza surrenalica a dosi più alte (le frequenze non sono note).
Romanian: În plus, au fost raportate următoarele reacții adverse pentru alte medicamente care conțin hidrocortizon, administrate în alte indicații decât terapia de substituție a insuficienței suprarenale, la doze mai mari (cu frecvență necunoscută).
Italian: Patologie dell'occhio Incremento della pressione intraoculare e cataratta.
Romanian: Tensiune intraoculară crescută și cataractă.
Italian: • Disturbi del sonno
Romanian: • Dificultăți la adormire
Italian: Altri effetti indesiderati sono stati riportati per altri medicinali con idrocortisone.
Romanian: Au fost raportate reacții adverse suplimentare pentru alte medicamente care conțin hidrocortizon.
Italian: Non interrompa il trattamento senza consultare il medico.
Romanian: Nu încetați să-l luați fără a vă adresa în prealabil medicului dumneavoastră.
Italian: Il medicinale fornisce idrocortisone all'organismo durante il giorno.
Romanian: Medicamentul eliberează hidrocortizon în organismul dumneavoastră pe întreaga durată a zilei.
Italian: • Rifampicina o rifabutina - per il trattamento della tubercolosi
Romanian: • Rifampicină sau rifabutină - utilizate pentru tratamentul tuberculozei
Italian: L'età avanzata e il basso indice di massa corporea sono noti fattori di rischio per comuni reazioni avverse delle dosi farmacologiche di glucocorticoidi, come l'osteoporosi, l'assottigliamento della pelle, il diabete mellito, l'ipertensione e la maggiore predisposizione alle infezioni.
Romanian: Vârsta înaintată și indicele scăzut al masei corporale sunt factori de risc cunoscuți pentru reacții adverse frecvente la administrarea dozelor farmacologice de glucocorticoizi, cum sunt osteoporoză, subțiere a pielii, diabet zaharat, hipertensiune arterială și susceptibilitate crescută la infecții.
Italian: EU/1/11/715/003
Romanian: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
Italian: • Dolori allo stomaco/acidità gastrica, sensazione di malessere o nausea
Romanian: • Dureri de stomac/arsuri la stomac, stare de rău sau greață • Durere de articulații
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Romanian: (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Italian: La compressa deve essere deglutita intera, senza dividerla, romperla o frantumarla.
Romanian: Comprimatul trebuie înghițit întreg; comprimatele nu trebuie divizate, mestecate sau sfărâmate.
Italian: L'insufficienza surrenalica non trattata o trattata inadeguatamente riduce la capacità di concentrazione e influisce sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Romanian: Insuficiența suprarenală tratată insuficient sau netratată vă reduce capacitatea de concentrare și vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Italian: I livelli di cortisolo nel sangue aumentano rapidamente fino a raggiungere un livello massimo, circa 1 ora dopo l'assunzione della compressa al mattino, per diminuire gradualmente nel corso della giornata e raggiungere un livello ematico bassissimo o pari a 0 in tarda serata e di notte quando i livelli devono essere bassi.
Romanian: Concentrațiile de cortizol din sângele dumneavoastră cresc rapid până la valoarea maximă, la aproximativ 1 oră de la administrarea comprimatului dimineața, și apoi scad treptat în decursul zilei, ajungând la o concentrație inexistentă sau aproape inexistentă de cortizol în sânge la sfârșitul serii și noaptea, moment în care concentrațiile trebuie să fie mici.
Italian: È stata dimostrata una ridotta parità nelle pazienti con insufficienza surrenalica, molto probabilmente a causa della malattia di fondo, ma non vi sono indicazioni che l'idrocortisone somministrato in dosi per terapia sostitutiva influisca sulla fertilità.
Romanian: S-a demonstrat că pacienții cu insuficiență suprarenală au un număr redus de sarcini în anamneză, fapt care este determinat, cel mai probabil, de boala de bază, neexistând niciun indiciu că administrarea de hidrocortizon în dozele utilizate pentru terapia de substituție ar afecta fertilitatea.
Italian: L'affaticamento è stato riportato tra gli effetti molto comuni.
Romanian: Oboseala a fost raportată drept reacție foarte frecventă.