FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Točni podaci o glavnim putovima eliminacije reteplaze u ljudi nisu dostupni, a posljedice narušene funkcije jetre ili bubrega nisu poznate.
Estonian: Täpsed andmed reteplaasi põhiliste eritumisteede kohta inimorganismis puuduvad ning maksa- ja neerupuudulikkuse mõju ei teata.
Croatian: Dodatno produljenje poluvijeka aktivnosti u bolesnika s infarktom miokarda i teškim oštećenjem funkcije jetre i bubrega ne može se isključiti, ali klinički podaci o farmakokinetičkim svojstvima reteplaze u tih bolesnika nisu dostupni.
Estonian: Müokardiinfarkti ja raske maksa- ja neerufunktsioonihäirega patsientide puhul ei saa välistada edasist aktiivsuse poolväärtusaja suurenemist, kuid farmakokineetika kliinilised andmed nende patsientide kohta puuduvad.
Croatian: Početna doza acetilsalicilatne kiseline prije trombolize mora iznositi najmanje 250 mg (250 - 350 mg), nakon koje slijedi 75 - 150 mg/dan do otpuštanja iz bolnice.
Estonian: Enne trombolüüsi manustatava atsetüülsalitsüülhappe algannus peab olema vähemalt 250 mg (250...350 mg), millele järgnevalt 75...150 mg päevas vähemalt kuni haiglast väljakirjutamiseni.
Croatian: ** Rekombinantni aktivator plazminogena proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Estonian: ** Rekombinantse DNA tehnoloogia abil Echerichia coli tüvest toodetud rekombinantne plasminogeeni aktivaator.
Croatian: Otvorite pakiranje s pomagalom za rekonstituciju, te s njega uklonite oba zaštitna zatvarača.
Estonian: Avage lahustamisnõela pakend, eemaldage lahustamisnõela mõlemast otsast korgid.
Croatian: Krvarenje na mjestu injekcije (primjerice, hematom), lokalna reakcija na mjestu injekcije, primjerice osjećaj žarenja
Estonian: Väga sage hemorraagia manustamiskohas (näiteks hematoom); paikne reaktsioon manustamiskohas, näiteks põletustunne.
Croatian: Samo se bistra, bezbojna otopina smije ubrizgati.
Estonian: Süstida tohib ainult selget, värvitut lahust.
Croatian: Stoga se Rapilysin smije primjenjivati samo u nazočnosti i pod nadzorom liječnika.
Estonian: Seetõttu tohib Rapilysin´i manustada ainult intensiivraviarsti juuresolekul ja juhendamisel.
Croatian: 2 napunjene staklene štrcaljke (borosilikat, tip I) za jednokratnu uporabu s bromobutilnim čepom klipa i bromobutilnim zatvaračem vrha koje sadrže 10 ml otapala.
Estonian: 2 klaassüstelit (borosilikaat, I tüüpi), millel on bromobutüülkolb ja bromobutüülkummist otsik, ühekordseks kasutamiseks, mis sisaldavad 10 ml lahustit.
Croatian: (reteplaza: 7,47%, alteplaza 7,23%, p = 0,61) ili za kombinirani cilj ispitivanja 30-dnevne smrtnosti i moždanog udara koji uzrokuje invalidnost, ali bez smrtnog ishoda (reteplaza: 7,89%, alteplaza 7,88%, p = 0,99).
Estonian: Kliinilises uuringus ligikaudu 15 000 patsiendiga, kus võrreldi omavahel reteplaasi ja kiirendatud raviskeemiga manustatud alteplaasi (GUSTO III) (reteplaas: alteplaas randomiseeriti suhtes 2:1), ei saadud statistiliselt olulist erinevust esmaseks tulemusnäitajaks olnud 30 päeva suremuse osas (reteplaas: 7,47 %, alteplaas 7,23 %, p=0,61) ega kombineeritud tulemusnäitajaks olnud 30 päeva suremuse ja mittefataalse, puuet põhjustanud ajuinsuldi osas (reteplaas: 7,89 %, alteplaas 7,88 %, p=0,99).
Croatian: Ovaj je događaj prijavljen za terapijsku skupinu trombolitičkih lijekova.
Estonian: Seda kõrvaltoimet on teatatud trombolüütiliste ainete klassiefektina.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Rapilysin 10 U prašak i otapalo za otopinu za injekciju reteplaza
Estonian: Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale Rapilysin 10 U süstelahuse pulber ja lahusti reteplaas
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA ŠTRCALJKI
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SÜSTELI ETIKETT
Croatian: Plazmin razgrađuje fibrin, glavni sastojak osnove tromba, i pri tome djeluje trombolitički.
Estonian: Plasmiin vastupidiselt lõhustab trombimatriiksi põhikomponendiks olevat fibriini, avaldades nii oma trombolüütilist toimet.
Croatian: Sistolički krvni tlak veći od 160 mmHg prije trombolize s reteplazom bio je povezan s povećanim rizikom od cerebralnog krvarenja.
Estonian: Reteplaasiga trombolüüsile eelnenud süstoolse vererõhu väärtust üle 160 mmHg seostati suurenenud riskiga ajuverejooksu tekkeks.
Croatian: Osobito je potrebno paziti da se injekcija slučajno ne ubrizga izvan vene.
Estonian: Jälgige, et süstelahust ei manustataks kogemata väljapoole veresoont.
Croatian: Heparin i Rapilysin ne smiju se miješati u istoj otopini.
Estonian: Hepariini ja Rapilysin´i ei tohi segada kokku ühte lahusesse.
Croatian: Iz pakiranja izvadite napunjenu štrcaljku od 10 ml.
Estonian: Võtke 10 ml süstal pakendist välja.
Croatian: Na štakorima, vrsti koja je neosjetljiva na farmakološke učinke reteplaze, nisu primijećene nuspojave vezane uz plodnost, razvoj embrija i fetusa te mladunaca.
Estonian: Rottidel (loomaliik, mis ei ole tundlik reteplaasi farmakoloogilise toime suhtes) ei tekkinud kahjulikku toimet viljakusele, loote/embrüo arengule ega järeltulijatele.
Croatian: Stoga trombolitičko liječenje zahtijeva pažljivo nadziranje svih mjesta koja mogu početi krvariti (uključujući mjesta umetanja katetera, mjesta arterijskih i venskih punkcija, rezove i mjesta uboda iglom).
Estonian: Seetõttu tuleb trombolüütilise ravi ajal erilist tähelepanu pöörata verejooksu ohuga kohtadele (mh kanüüli paigaldamise kohad, arteri ja veeni punkteerimise kohad, muud sektsiooni- ja punktsioonikohad).
Croatian: • velika vjerojatnost od pojave krvnog ugruška u srcu (npr. kao rezultat sužavanja srčanog zaliska ili fibrilacije atrija)
Estonian: • suur tõenäosus südames trombi tekkimiseks (näiteks seoses südameklapi ahenemise või kodade virvendusega)
Croatian: • septička upala vene sa zgrušavanjem krvi (septički tromboflebitis) ili začepljene krvne žile na mjestu infekcije
Estonian: • veenide septiline põletik koos verehüüvete tekkega (septiline tromboflebiit) või veresoonte ummistumisega põletikulises piirkonnas
Croatian: Otopinu primijeniti odmah nakon pripreme za primjenu.
Estonian: Lahus manustada kohe pärast valmistamist
Croatian: Sedacijski učinak primijećen u cynomolgulus majmuna bio je u rasponu od blage apatije do gubitka svijesti uzrokovane reverzibilnim padom tlaka povezanim s dozom.
Estonian: Ahvidel varieerus sedatiivne toime kergest apaatiast teadvusetuse seisundini, mida põhjustas pöörduv, annusest sõltuv vererõhu langus.
Croatian: Bolesnici sa sistoličkim krvnim tlakom višim od 160 mmHg podložniji su riziku od krvarenja u mozgu.
Estonian: Süstoolse vererõhuga üle 160 mmHg patsientidel on suurem risk ajuverejooksu tekkeks.
Croatian: Prije primjene prašak za injekciju mora se otopiti u vodi za injekciju, koja se nalazi u napunjenoj štrcaljki u pakiranju.
Estonian: Enne kasutamist tuleb pulber lahustada süsteveega, mis asub pakendis kaasasoleva süsteli sees.
Croatian: Rekonstituirana otopina sadrži 1 U reteplaze po ml.
Estonian: Valmis lahus sisaldab 1 ühiku/ml reteplaasi.
Croatian: No, stvaranje antitijela na molekulu reteplaze nije primijećeno.
Estonian: Antikehade teket reteplaasi molekuli vastu pole täheldatud.
Croatian: • bol u prsima/angina, sniženi krvni tlak i zatajenje srca/nedostatak zraka mogu se ponovno pojaviti
Estonian: ● Valu rinnus/stenokardia, vererõhu langus ja südamepuudulikkus/õhupuudus võivad korduda
Croatian: Kako čuvati Rapilysin
Estonian: Kuidas Rapilysin´i säilitada
Croatian: Kao i kod drugih trombolitičkih lijekova, ponavljajuća ishemija/angina, hipotenzija i zatajenje srca/plućni edem često su opaženi kao posljedica infarkta miokarda i/ili primjene trombolitika.
Estonian: Nagu ka teiste trombolüütiliste ravimite puhul, on müokardiinfarkti ja/või trombolüütikumi manustamise järgselt sageli tekkinud korduv isheemia/stenokardia, hüpotensioon ja südamepuudulikkus/kopsuturse.
Croatian: Nema iskustava o primjeni lijeka Rapilysin u trudnica.
Estonian: Kogemused Rapilysin´i raseduseaegse kasutamise kohta puuduvad.
Croatian: Rapilysin je indiciran za trombolitičko liječenje suspektnog infarkta miokarda s perzistentnom elevacijom ST segmenta ili nedavnim blokom lijeve grane unutar 12 sati nakon pojave simptoma akutnog infarkta miokarda.
Estonian: Rapilysin on näidustatud trombolüütiliseks raviks ägeda müokardiinfarkti kahtluse korral, kui esineb püsiv ST-elevatsioon või uus Hisi kimbu vasaku sääre blokaad.
Croatian: Većinu bolesnika koji krvare moguće je zbrinuti prekidom liječenja tromboliticima i antikoagulansima, nadoknađivanjem tekućine i pritiskom rukom na oštećenu žilu.
Estonian: Enamuste verejooksude korral piisab raviks trombolüütilise ja antikoagulantravi ärajätmisest, vedelikravist ja kahjustunud veresoone komprimeerimisest käega.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I)
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi ja aadress
Croatian: Aritmije Koronarna tromboliza može uzrokovati aritmije povezane s reperfuzijom.
Estonian: Koronaarne trombolüüs võib reperfusiooni tõttu põhjustada südame rütmihäireid.
Croatian: Liječenje reteplazom potrebno je započeti što prije nakon pojave simptoma akutnog infarkta miokarda.
Estonian: Ravi reteplaasiga tuleb alustada nii kiiresti kui võimalik pärast ägeda müokardiinfarkti sümptomite teket.
Croatian: Rapilysin se ne preporučuje.
Estonian: Rapilysin´i ei soovitata laste ravis kasutada.
Croatian: Relativni udio inhibitora u inaktivaciji reteplaze smanjuje se na sljedeći način: C1-inaktivator > α2
Estonian: Inhibiitorite soodustav toime vähenes järgnevalt: C1-inaktivaator > α2-antiplasmiin > α2-antitrüpsiin.
Croatian: Rapilysin se primjenjuje kao bolusna doza od 10 U, nakon koje 30 minuta kasnije slijedi druga bolusna doza od 10 U (dvostruki bolus).
Estonian: Rapilysin´i manustatakse 10 U süstena, mille järgselt manustatakse 30 minuti möödumisel teine 10 U annus („topeltboolus").
Croatian: Drugi se lijekovi ne smiju dodavati otopini za injekciju.
Estonian: Teisi ravimeid ei tohi süstelahusesse lisada.
Croatian: Nije uočeno stvaranje antitijela na molekulu reteplaze.
Estonian: Kuigi ei ole täheldatud antikehade teket reteplaasi molekuli vastu.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka sadrži 10 ml vode za injekcije.
Estonian: 1 süstel sisaldab 10 ml süstevett.
Croatian: Uklonite zaštitni zatvarač s bočice lijeka Rapilysin 10 U i vatom namočenom u alkohol očistite gumeni čep.
Estonian: Eemaldage Rapilysin 10 U viaalilt äratõmmatav kaitsekork ja puhastage kummikork alkoholitampooniga.
Croatian: Za informacije o lijekovima koji se ne smiju fizički miješati s Rapilysin otopinom za injekciju,
Estonian: Informatsiooni ravimite kohta, mida ei tohi Rapilysin´i süstelahusega kokku segada, vt lõik 3.
Croatian: • poremećeni otkucaji srca (aritmije), zastoj srca, kolaps cirkulacije ili ponovni srčani udar.
Estonian: ● Tekkida võivad südame rütmihäired (arütmiad), südameseiskus, vereringekollaps või veel üks südamelihase infarkt
Croatian: • začepljenje krvnih žila zbog kolesterola (masnoće) Kardiovaskularni događaji mogu biti opasni po život ili uzrokovati smrt.
Estonian: Südame-veresoonkonna kõrvaltoimed võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga.
Croatian: S vrha štrcaljke uklonite zatvarač.
Estonian: Eemaldage süstla otsast kaitse.
Croatian: - cerebrovaskularna bolest
Estonian: - ajuveresoonkonna haigused
Croatian: Rizik od intrakranijalnog krvarenja i smrtonosnog intrakranijalnog krvarenja povećava se s dobi.
Estonian: Risk koljusisese verejooksu tekkeks ja selle fataalseks lõppeks suureneb vanuse tõustes.
Croatian: Svaki bolus primjenjuje se kao spora intravenska injekcija u trajanju od 2 minute.
Estonian: Mõlemad boolusannused manustatakse aeglase veenisisese süstena 2 minuti jooksul.
Croatian: Heparin treba primjenjivati najmanje 24 sata, po mogućnosti od 48 do 72 sata, održavajući vrijednosti aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena u rasponu 1,5 do 2 puta većem od normalne vrijednosti.
Estonian: Hepariini tuleb manustada vähemalt 24 tundi (eelistatuna 48...72 tundi), et hoida aPTT väärtused 1,5...2 korda normist kõrgemal.
Croatian: Izvucite 10 ml otopine lijeka Rapilysin 10 U nazad u štrcaljku.
Estonian: Tõmmake 10 ml Rapilysin 10 U lahust süstlasse.
Croatian: Nemojte primjenjivati Rapilysin:
Estonian: Ärge kasutage Rapilysin'i
Croatian: • događaji povezani sa živčanim sustavom (npr. epileptični napadaji, konvulzije, smetnje govora,
Estonian: ● Närvisüsteemiga seotud kõrvaltoimed (nt epileptilised hood, krambid, kõnehäire, deliirium,
Croatian: • ako imate tumor na mozgu, malformacije krvnih žila ili proširenje stijenke žila (aneurizme) u mozgu
Estonian: • kui teil on ajukasvaja, ajuveresoonte väärareng või ajuveresoone seina laienemine (aneurüsm).
Croatian: Nije poznato izlučuje li se reteplaza u majčino mlijeko.
Estonian: Pole teada, kas reteplaas eritub rinnapiima.
Croatian: Rekonstituirana otopina mora se odmah primijeniti.
Estonian: Valmistatud lahus tuleb manustada koheselt.
Croatian: Genotoksičnost reteplaze isključena je nizom genetskih testova in vitro i in vivo.
Estonian: Reteplaasi genotoksilisus on välistatud nii in vivo kui ka in vitro, kasutades täielikku testivalikut erinevate geneetiliste muutujate määramiseks.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici na bočici iza „EXP".
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali etiketil pärast
Croatian: Kako primjenjivati Rapilysin
Estonian: Kuidas Rapilysin´i kasutada
Croatian: Rapilysin se primjenjuje nakon akutnog infarkta miokarda (srčanog udara) da bi razgradio krvne ugruške koji uzrokuju srčani udar.
Estonian: Rapilysin´i kasutatakse südameinfarkti järgselt selleks, et lõhustada haigust põhjustanud tromb.
Croatian: - dob veća od 75 godina - bilo koje drugo stanje u kojemu bi krvarenje bilo iznimno opasno ili bi ga bilo osobito teško nadzirati zbog mjesta na kojem se pojavljuje.
Estonian: - kõik teised seisundid, mille puhul oleks verejooksu teke äärmiselt ohtlik või kui verejooks võib tekkida raskesti ligipääsetavasse kohta
Croatian: - Djelatna tvar je reteplaza 10 U/10 ml nakon pripreme za primjenu.
Estonian: - Peale lahustamist on toimeaine reteplaasi kontsentratsioon 10ühikut/10ml.
Croatian: Cerebralno krvarenje2
Estonian: Aeg-ajalt Väga harv ajuverejooks2
Croatian: Doza je sada spremna za intravensku primjenu.
Estonian: Annus on nüüd valmis veenisiseseks manustamiseks.
Croatian: Heparin i drugi lijekovi koji razrjeđuju krv (antikoagulansi) te acetilsalicilatna kiselina (tvar koja se nalazi u mnogo lijekova za ublažavanje bolova i snižavanje temperature) mogu povećati rizik od krvarenja.
Estonian: Verejooksu riski võivad suurendada hepariin, teised verd vedeldavad ravimid (antikoagulandid) ja atsetüülsalitsüülhape (paljudes preparaatides sisalduv raviaine, mida kasutatakse valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks).
Croatian: Aktivnost reteplaze nestaje iz plazme brzinom od 283±101 ml/min, rezultirajući dominantnim poluvijekom (t1/2α) od 14,6±6,7 minuta i krajnjim poluvijekom (t1/2ß) od 1,6 sati±39 minuta.
Estonian: Reteplaasi aktiivsuse plasmakliirens leiab aset kiirusega 283±101 ml/min, andes domineerivaks poolväärtusajaks (t1/2α)
Croatian: Svaka se injekcija mora ubrizgavati polako, u trajanju od 2 minute.
Estonian: Mõlemad annused manustatakse aeglase veenisisese süstena 2 minuti jooksul.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Valguse eest kaitsmiseks hoida viaal välispakendis.
Croatian: Rapilysin treba ubrizgati, po mogućnosti, kroz intravenski put koji se koristi samo za ubrizgavanje lijeka Rapilysin.
Estonian: Rapilysin´i tuleks eelistatuna manustada läbi veenitee, mis on mõeldud ainult Rapilysin´i manustamiseks.
Croatian: Može se dogoditi da manja količina otopine ostane u bočici kao višak.
Estonian: Ületäitmise tõttu võib viaali jääda väike kogus lahust.
Croatian: 2 bezbojne staklene bočice (tip I) s gumenim (butil) čepom i aluminijskim zatvaračem, koje sadrže 0,56 mg praška.
Estonian: 2 kummikorgiga (butüül) ja alumiiniumist eemaldatava korgiga värvitut klaasviaali (I tüüpi), mis sisaldavad 0,56 mg pulbrit
Croatian: Prašak i otapalo za injekciju (sadrži 2 bočice sa 0,56 g praška, 2 napunjene štrcaljke sa 10 ml otapala, 2 pomagala za pripremu za primjenu i 2 igle)
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (sisaldab 2 x 0,56 g pulbrit viaalis ja 10 ml lahustit lahustamisnõela ja nõelaga varustatud süstelis).
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed(võivad tekkida kuni 1 inimesel 10000st)
Croatian: fibrinogena, svježe zamrznute plazme i trombocita s ponovnim kliničkim i laboratorijskim procjenama nakon svake primjene.
Estonian: Kaaluda võib krüopretsipitaadi, fibrinogeeni, värskelt külmutatud plasma ja trombotsüütide transfusiooni.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks <ja käsitlemiseks
Croatian: • krvarenje na mjestu davanja injekcije, npr. krvavi podljev (hematom)
Estonian: ● Verejooks süstekohas, nt verevalum (hematoom)
Croatian: Najčešća nuspojava povezana s liječenjem reteplazom je krvarenje.
Estonian: Verejooks Kõige sagedasem reteplaasi raviga seotud kõrvaltoime on verejooks.
Croatian: Osobito su zabrinjavajuća izvješća o intrakranijalnim krvarenjima, koja su često smrtonosna.
Estonian: Erilist tähelepanu nõuavad koljusisesed verejooksud, milledest paljud osutuvad fataalseteks.
Croatian: Doziranje acetilsalicilatne kiseline
Estonian: Traneksaamhape Dikaaliumvesinikfosfaat Fosforhape
Croatian: Rapilysin 10 U prašak i otapalo za otopinu za injekciju Voda za injekcije za Rapilysin 10 U otopinu za primjenu u venu
Estonian: Rapilysin 10 U süstelahuse pulber ja lahusti Süstevesi Rapilysin 10 U intravenoosse lahuse jaoks.
Croatian: Rapilysin je dostupan u obliku praška i otapala za injekciju u pakiranju po 2 (bočice sa 0,56 g praška, napunjene štrcaljke sa 10 ml otapala, pomagala za pripremu za primjenu i igle).
Estonian: Rapilysin on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina (0,56 g pulbrit ja 10 ml lahustit süstelis koos lahustamisnõela ja 2 süstlanõelaga).
Croatian: reteplaza je bila povezana s višom stopom rane prohodnosti (primarni kriterij djelotvornosti) te s nižom incidencijom zatajenja srca (sekundarni kriterij djelotvornosti) od alteplaze (trosatni i „ubrzani"
Estonian: Kahes kliinilises uuringus (RAPID I ja II), mille peaeesmärgiks oli uurida koronaararterite avanemise sagedust, seostati reteplaasi suurema koronaararterite varase avanemise esinemissagedusega (primaarne efektiivsuse kriteerium) ja samuti madalama südamepuudulikkuse esinemissagedusega (sekundaarne efektiivsuse kriteerium) võrreldes alteplaasiga (kolm tundi ja „kiirendatud" annustamisskeemid).
Croatian: - nedavno gastrointestinalno ili genitourinarno krvarenje (u zadnjih 10 dana) - velika vjerojatnost od pojave tromba u lijevom srcu, npr. mitralna stenoza s fibrilacijom atrija
Estonian: - suur tõenäosus trombi tekkeks vasakus südamepooles, näiteks mitraalstenoos koos kodade virvendusega
Croatian: • krvarenje u probavnom traktu (npr. krvavo povraćanje ili crna stolica), mokraćnom ili genitalnom traktu te krvarenje desni
Estonian: • Seedetraki verejooks (näiteks vere ilmumine väljaheitesse, vere oksendamine või musta värvi oksemass/väljaheide), igemete veritsus, verejooks kuse- või suguteedest
Croatian: To se odnosi na sve lijekove, uključujući heparin i acetilsalicilatnu kiselinu, koji se moraju primjenjivati prije i nakon primjene reteplaze da bi se smanjio rizik od ponovne tromboze.
Estonian: See kehtib kõikide ravimite kohta (sh hepariin ja atsetüülsalitsüülhape), mida peab manustama enne ja pärast reteplaasi, et vähendada riski tromboosi kordumiseks.
Croatian: koji se primjenjuje s lijekom Rapilysin, može također pojačati krvarenje.
Estonian: Ka Rapilysin´iga koos manustatav hepariin võib suurendada verejooksu ohtu.
Croatian: Dok su pomagalo za rekonstituciju i štrcaljka spojeni s bočicom, nježno okrećite bočicu da se prašak lijeka Rapilysin 10 U otopi.
Estonian: Pöörake viaali koos selle külge ühendatud segamisnõela ja süstlaga õrnalt edasi-tagasi, et Rapilysin 10 U pulber lahustuks.
Croatian: Lijek je dostupan u bočicama kao prašak za injekciju.
Estonian: Ravim on pakendatud viaalidesse süstelahuse valmistamiseks mõeldud pulbri vormis.
Croatian: • osjećaj pečenja pri ubrizgavanju lijeka Rapilysin.
Estonian: ● Põletav tunne Rapilysin'i süstimisel
Croatian: Ipak, zbog relativno kratkog poluvijeka reteplaze faktore zgrušavanja u pravilu nije potrebno nadomještati.
Estonian: Üldiselt ei ole hüübimisfaktorite manustamine vajalik, kuna reteplaasi poolväärtusaeg on suhteliselt lühike.
Croatian: Najčešće prijavljivana nuspojava povezana s liječenjem reteplazom je krvarenje, pretežno na mjestu davanja injekcije.
Estonian: Reteplaasraviga seoses kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoime on verejooks, peamiselt süstekohas.
Croatian: Ako otopina nije bistra i bezbojna, lijek nije za uporabu i potrebno ga je zbrinuti.
Estonian: Kui lahus ei ole selge ja värvitu, tuleb see hävitada.
Croatian: Heparin i Rapilysin, pomiješani u otopini, su inkompatibilni.
Estonian: Hepariin ja Rapilysin ei sobi ühes lahuses kasutamiseks.
Croatian: Ako otopina nije bistra i bezbojna, lijek nije za uporabu i potrebno ga je zbrinuti u otpad.
Estonian: Kui lahus ei ole selge ja värvitu, tuleb see minema visata.
Croatian: Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Estonian: • Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Croatian: ugradnju premosnice koronarne arterije, operaciju ili ozljedu glave ili kralježnice), ako ste rodili ili bili podvrgnuti biopsiji organa ili drugim medicinskim/kirurškim zahvatima.
Estonian: • kui teil on viimase 3 kuu jooksul esinenud raske verejooks, suur trauma või olete läbiteinud suure operatsiooni (näiteks aortokoronaarne šunteerimine, pea või selgroo vigastus või operatsioon), olete sünnitanud, teilt on võetud koe biopsia või teostatud mingit muud meditsiinilist/kirurgilist protseduuri.
Croatian: Tijekom liječenja reteplazom potrebno je izbjegavati upotrebu krutog katetera i intramuskularnih injekcija te postupke s bolesnikom koji nisu nužni.
Estonian: Reteplaasiga ravi ajal tuleks vältida jäikade kateetrite kasutamist, lihasesiseseid süsteid ja edasilükatavaid manipulatsioone.
Croatian: Preporučena doza heparina iznosi 5000 IU, primijenjena kao bolusna injekcija prije reteplaze, nakon koje slijedi infuzija od 1000 IU po satu koja započinje nakon drugog bolusa reteplaze.
Estonian: Hepariini soovitatud annus on 5000 RÜ, mida manustatakse boolussüstena enne reteplaasravi.
Croatian: Za informacije o inkompatibilnosti lijeka vidjeti dio 6.2.
Estonian: Informatsiooni sobimatuse kohta vt lõik 6.2
Croatian: Masna embolija koja može dovesti do odgovarajućih posljedica u pogođenim organima4 1. Dostupni dokazi o reteplazi ne upućuju da su te reakcije preosjetljivosti posredovane antitijelima.
Estonian: Reteplaasi kohta saadaolevad andmed ei näita, et need ülitundlikkusreaktsioonid oleks antikehade poolt vahendatud .
Croatian: U bolesnika u kojih se mora koristiti isti intravenski put, taj se put (uključujući Y-nastavak) mora temeljito isprati 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida ili 5%-tnom otopinom glukoze prije i nakon ubrizgavanja lijeka Rapilysin (vidjeti dio 4.2 Doziranje i način primjene).
Estonian: Kui kasutatakse sama veeniteed, tuleb seda (sh Y-ühendust) enne ja pärast Rapilysin´i manustamist põhjalikult loputada 0,9 % naatriumkloriidi- või 5 % glükoosilahusega (vt lõik 4.2 Annustamine ja manustamisviis).
Croatian: Hemoperikard, retroperitonealno krvarenje, cerebralno krvarenje, epistaksa, hemoptiza, krvarenje u oko i ekhimoza
Estonian: Hemoperikard, retroperitoneaalne verejooks, ajuverejooks, ninaverejooks,
Croatian: Reteplaza je dostupna kao smrzavanjem osušena tvar u bočicama.
Estonian: Reteplaas on külmkuivatatud injektsioonisubstants viaalides.
Croatian: Na mjestu davanja injekcije došlo je do povećanog lokalnog krvarenja.
Estonian: Üleannustamise korral suureneb oht verejooksu tekkeks.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui 1 inimesel 10st)