FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bol navrhnutý časový interval jeden týždeň medzi zasadnutiami výboru PRAC a výboru CHMP/Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky.
Bulgarian: Беше предложен интервал от една седмица между заседанията на PRAC и CHMP/CMD(h).
Slovak: Konzultácia č. 02/2012 - vymenovanie Outi Maki-Ikolu za členku výboru CHMP, na návrh Fínska, ukončené 26. januára 2012.
Bulgarian: Консултация № 02/2012 за назначаването на Outi Maki-Ikola за член на CHMP, предложено от Финландия, приключи на 26 януари 2012 г.
Slovak: Konzultácia č. 14/2011 - vymenovanie Ugne Zymantaiteovej za náhradníčku výboru CVMP, na návrh Litvy, ukončené 19. decembra 2011.
Bulgarian: Консултация № 14/2011 за назначаването на Ugne Zymantaite за заместник-член на CVMP, предложено от Литва, приключи на 19 декември 2011 г.
Slovak: Rada to schválila.
Bulgarian: УС се съгласи с това.
Slovak: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Luc Verhelst Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Emer Cooke Tomasz Jablonski Michael Lenihan Isabelle Moulon Frances
Bulgarian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Luc Verhelst Noël Wathion Martin
Slovak: Rada bola informovaná, že 1. februára 2012 predseda podpísal rozhodnutie o predpisoch týkajúcich sa článkov 11a a 13 služobného poriadku v súvislosti so zaobchádzaním s vyhláseniami o záujmoch zamestnancov
Bulgarian: Правилниците за персонала, председателят е подписал „Решение относно правила във връзка с членове 11а и 13 от
Slovak: Správna rada prijala zmeny služobného postupu z AST 3 na AD 6 pre pracovné miesto riaditeľa sekcie služieb finančnej podpory.
Bulgarian: [MB/EMA/155755/2012] Управителният съвет прие промяната на входната степен от AST 3 на AD 6 за длъжността ръководител на отдел за услуги за финансова подкрепа.
Slovak: • prezentácia o vykonávaní právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi,
Bulgarian: Представяне за прилагане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Slovak: Európskej agentúry pre lieky po prijatí rozhodnutia Komisie z 23. januára 2012, ktorým sa potvrdzuje dohoda o predpisoch agentúry podľa článku 110 služobného poriadku.
Bulgarian: 2012 г. за потвърждение на договарянето на правилата на агенцията съгласно член 110 от
Slovak: Správa o činnostiach telematiky v EÚ; [EMA/177625/2012]
Bulgarian: [EMA/185199/2012] Доклад относно проектите за телематика на ЕС; [EMA/189200/2012] Доклад относно телематичните операции на ЕС; [EMA/177625/2012] Протокол от заседанието на комитета по телематика към управителния съвет, проведено на 14 февруари 2012 г.
Slovak: Mandát nominantky sa začal 9. decembra 2011.
Bulgarian: Мандатът на предложеното лице започна да тече на 9 декември 2011 г.
Slovak: Rada diskutovala o tom, či je aktuálna prax jednodňových zasadnutí najúčinnejšie opatrenie.
Bulgarian: [EMA/MB/131620/2012] УС обсъди дали настоящата практика за провеждане на еднодневни заседания е най-ефективната договореност.
Slovak: Návrh programu zasadnutia dňa 22.
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 22 март 2012 г.
Slovak: Revidované zásady pre riadenie konfliktov záujmov v správnej rade
Bulgarian: г) преразгледана политика на управителния съвет относно конфликтите на интереси
Slovak: Pracovný program a predbežný návrh rozpočtu na rok a.)
Bulgarian: Работна програма и предварителен проектобюджет за 2013 г.
Slovak: Mandát nominantky sa začal 27. januára 2012.
Bulgarian: Мандатът на предложеното лице започна да тече на 27 януари 2012 г.
Slovak: Mandát nominantky sa začal 4. januára 2012.
Bulgarian: Мандатът на предложеното лице започна да тече на 4 януари 2012 г.
Slovak: Konzultácia č. 13/2011 - vymenovanie Merete Blixenkrone-Mollerovej za náhradníčku výboru CVMP, na návrh Dánska, ukončené 8. decembra 2011.
Bulgarian: Консултация № 13/2011 за назначаването на Merete Blixenkrone-Moller за заместник-член на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), предложено от Дания, приключи на 8 декември 2011 г.
Slovak: Návšteva komisára Johna Dalliho
Bulgarian: John Dalli
Slovak: Pre agentúru bude v tomto kontexte náročné zabezpečiť, aby vnútorné mechanizmy na podporu vedeckých výborov - napr. spravodajcovia, produktové tímy, sekretariáty výborov a systémy na komunikáciu a spoluprácu medzi výbormi - boli účinné pri zachytávaní včasných signálov možnej odlišnosti v hodnotiacom procese.
Bulgarian: В този контекст предизвикателството за агенцията е да гарантира, че вътрешните механизми за подпомагане на научните комисии - например докладчиците, продуктовите екипи,
Slovak: Správna rada prijala postup konzultácie o konečnom zložení Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC).
Bulgarian: [EMA/MB/139702/2012] Управителният съвет прие процедурата за консултации относно окончателния състав на Комитета за оценка на риска в областта на проследяването на лекарствената безопасност (PRAC).
Slovak: Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice prijaté na základe písomného konania dňa 9. februára 2012.
Bulgarian: [EMA/MB/33634/2012] Управителният съвет отбеляза окончателния протокол, приет чрез писмена процедура на 9 февруари 2012 г.
Slovak: Na zasadnutí sa tiež zohľadnil návrh týkajúci sa načasovania zasadnutí výboru PRAC a výboru CHMP/Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyhumánne lieky.
Bulgarian: На заседанието също така беше взето под внимание предложението за синхронизиране на заседанията на PRAC и CHMP/CMD(h).
Slovak: Mandát nominantky sa začal 20. decembra 2011.
Bulgarian: Мандатът на предложеното лице започна да тече на 20 декември 2011 г.
Slovak: Správna rada schválila zmeny a doplnenia revidovaných zásad pre riešenie konfliktov záujmov pre členov výborov a expertov.
Bulgarian: [EMA/513078/2010] Управителният съвет одобри измененията на преработената политика относно конфликтите на интереси при членове на комитети и експерти.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie analýzu vykonávania revidovaných zásad pre riešenie konfliktov záujmov pre členov výborov a expertov.
Bulgarian: [EMA/154547/2012] УС взе под внимание анализа на прилагането на преработената политика относно конфликтите на интереси при членове на комитети и експерти.
Slovak: • aktuálne informácie o vykonávaní právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi,
Bulgarian: Актуализация относно прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Slovak: Diskusia rady bola zameraná na možné odlišnosti medzi stanoviskami výboru PRAC a výboru CHMP/Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyhumánne lieky.
Bulgarian: Обсъждането в УС се концентрира върху възможните различия в становищата на PRAC и на CHMP/CMD(h).
Slovak: Členovia tiež obnovili diskusiu na zasadnutí riaditeľov agentúr pre lieky, kde sa riaditelia liekových agentúr vyjadrili, že harmonizovaný systém na riadenie konfliktov záujmov prostredníctvom siete nemožno presadiť.
Bulgarian: HMA са изразили мнението, че не е възможно да се въведе хармонизирана система за управление на конфликти на интереси.
Slovak: Predbežný návrh pracovného programu na rok 2013
Bulgarian: a) предварителен проект на работна програма за 2013 г.
Slovak: atď.
Bulgarian: Освен това
Slovak: Výsledok písomných konaní počas obdobia od 25. novembra 2010 do 29. februára 2012.
Bulgarian: [EMA/MB/2671/2012] Резултати от писмените процедури в периода между 25 ноември 2010 г. и 29 февруари 2012 г.
Slovak: Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi a.)
Bulgarian: Комитет за оценка на риска в областта на проследяване на лекарствената безопасност a) процедура за консултации относно окончателния състав
Slovak: Členovia dospeli k určitým zisteniam týkajúcim sa úrovne konfliktu záujmov kandidáta, ktoré s podporou predsedu výboru CVMP zaslali 13. februára 2012 nominačnému orgánu.
Bulgarian: Консултация № 03/2012 за назначаването на Martti Nevalainen за член на CVMP, предложено от Финландия, приключи на 2 февруари 2012 г., като бяха изложени съображения от членове по отношение на степента на конфликт на интереси на кандидата, които бяха подкрепени от председателя на CVMP и изпратени на номиниращия орган на 13 февруари 2012 г.
Slovak: Konzultácia č. 01/2012 - vymenovanie Ingunn Hagen Westgaardovej za náhradníčku výboru CHMP, na návrh Nórska, ukončené 26. januára 2012.
Bulgarian: Hagen Westgaard за заместник-член на CHMP, предложено от Норвегия, приключи на 26 януари 2012 г.
Slovak: 1. apríla 2012.
Bulgarian: Решението влиза в сила на 1 април 2012 г.
Slovak: Tento bod bol stiahnutý z programu.
Bulgarian: Тази точка беше изключена от дневния ред.
Slovak: Významný pokrok sa dosiahol v oblasti medzinárodnej spolupráce na inšpekciách.
Bulgarian: Постигнат е съществен напредък в областта на международното сътрудничество във връзка с инспекциите.
Slovak: Rokovanie sa konalo 27. - 29. septembra.
Bulgarian: Срещата се проведе от 27 до 29 септември.
Slovak: Aj počet žiadostí je v súlade s predpoveďami.
Bulgarian: Броят на заявленията също отговаря на предвижданията.
Slovak: Pätnásť príslušných národných orgánov sa zúčastňuje na práci skupiny a desať z ich predložilo údaje o nákladoch.
Bulgarian: Петнадесет национални компетентни органи участват в работата на работната група за определяне на разходите, а десет от тях са предоставили данни относно разходите.
Slovak: Začnú práce na príprave a zavedení kvalitatívnych ukazovateľov.
Bulgarian: Предстои да започне работата по разработване и въвеждане на качествени показатели за изпълнение.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vydal kladné stanovisko ku dvom pandemickým očkovacím látkam.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) даде положително становище за две пандемични ваксини.
Slovak: Aktualizácia rozpočtu na rok 2010
Bulgarian: Актуализация на бюджета за 2010 г.
Slovak: Súčasný plán agentúry pokrýva obdobie do roku 2010.
Bulgarian: Актуалната пътна карта на Агенцията обхваща периода до 2010 г.
Slovak: Zjednodušenie zmluvných vzťahov medzi agentúrou EMEA a národnými kompetentnými orgánmi členských štátov: príprava dohody o spolupráci
Bulgarian: Опростяване на договорните отношения между EMEA и националните компетентни органи на държавите-членки: разработване на споразумение за сътрудничество
Slovak: Značný objem prostriedkov bol pridelený na prácu súvisiacu s pandémiou H1N1.
Bulgarian: Значителни ресурси са отделени за работа, свързана с пандемията от H1N1.
Slovak: Rada vyjadrila ochotu stretnúť sa s komisármi a rokovať o vyjadrených obavách.
Bulgarian: Съветът заяви своята готовност да се срещне с комисарите, за да обсъди изразените опасения.
Slovak: Text má znieť takto:
Bulgarian: Текстът следва да се чете:
Slovak: Príjmy a výdavky agentúry sú v súlade s plánom.
Bulgarian: Приходите и разходите на Агенцията отговарят на плановете.
Slovak: Aktualizácia pilotného projektu revízie platobného systému
Bulgarian: Актуална информация за пилотния проект за преразглеждане на системата за разплащания
Slovak: Výkonný riaditeľ nedávno navštívil Európsky parlament, kde rokoval o otázkach očkovacích látok proti pandemickej chrípke.
Bulgarian: Изпълнителният директор неотдавна посети Европейския парламент, където обсъди темата за ваксините срещу пандемичен грип.
Slovak: 16. a 17. marca, 16. júna, 6. októbra a 15. decembra.
Bulgarian: 16 и 17 март, 16 юни, 6 октомври и 15 декември.
Slovak: Došlo k významnému nárastu žiadostí o povolenie generických liekov, s 31 prijatými žiadosťami.
Bulgarian: Значително е нараснал броят на заявленията за разрешения за търговия с генерични лекарствени продукти, като за периода са получени 31 заявления.
Slovak: Navrhovanými pravidlami sa transponujú pravidlá uplatňované Európskou komisiou na vysielanie jej pracovníkov do organizácií mimo EÚ."
Bulgarian: Предложените правила транспонират правилата, прилагани от Европейската комисия за командироване на служители на Комисията в организации извън ЕС."
Slovak: Mike O'Donovan (zástupca organizácií pacientov).
Bulgarian: Mike O'Donovan (представител на организациите на пациентите).
Slovak: V spolupráci s Európskym centrom pre prevenciu a kontrolu chorôb bol zavedený silný systém monitorovania bezpečnosti a účinnosti očkovacích látok.
Bulgarian: Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията е въведена ефективна система за наблюдение на безопасността и ефикасността на ваксините.
Slovak: Rada navrhla týchto členov:
Bulgarian: Съветът номинира следните членове:
Slovak: Po preskúmaní úrovne spolupráce medzi EÚ a FDA dospeli všetci zúčastnení k záveru, že spolupráca medzi týmito dvoma regulátormi je úspešná a obe strany sa navzájom považujú za hlavných medzinárodných partnerov v oblasti regulácie.
Bulgarian: Въз основа на прегледа на сътрудничеството между ЕС и FDA всички участващи страни заключиха, че сътрудничеството между двата регулаторни органа е успешно, като всяка от двете страни вижда в другата основен международен партньор в областта на регулирането.
Slovak: Správna rada vo všeobecnosti podporila zavedenie kvantitatívnych ukazovateľov.
Bulgarian: Като цяло съветът подкрепи въвеждането на количествени показатели.
Slovak: Vzhľadom na zníženie plánovaného príjmu skúma vyšší manažment agentúry, v ktorých oblastiach možno dosiahnuť úspory a ktoré projekty naplánované na rok 2010 možno zoškrtať.
Bulgarian: Предвид намалението на планираните приходи, висшето ръководство на Агенцията извършва преглед на областите, в които могат да се реализират икономии, и на предвидените за 2010 г. проекти, които могат да бъдат съкратени.
Slovak: Správna rada schválila tieto dátumy zasadnutí na rok 2010: 17. a 18. marca, 10. júna, 7. októbra a 16. decembra.
Bulgarian: Съветът прие следните дати на заседанията през 2010 г.: 17 и 18 март, 10 юни, 7 октомври и 16 декември.
Slovak: Informácie o konflikte záujmov budú tiež tvoriť súčasť dokumentácie predkladanej počas formálneho postupu konzultácií.
Bulgarian: Информацията за конфликти на интереси ще бъде елемент от документацията, предоставяна в рамките на процедурата на консултации.
Slovak: Súčasný návrh obsahuje prijaté pripomienky a jeho súčasťou je aj nový návrh kvantitatívnych ukazovateľov výkonnosti - dodržanie stanovených termínov.
Bulgarian: В актуалния текст на предложението са отразени получените коментари и е включено ново предложение за количествени показатели за изпълнение - спазване на определените срокове.
Slovak: Bod 11 (pravidlá vysielania zamestnancov) bol z programu stiahnutý, a to vzhľadom na výklad služobného poriadku, ktorý poskytla Európska komisia, podľa ktorého navrhované pravidlá nemožno použiť na úpravu vysielania zamestnancov agentúry EMEA.
Bulgarian: Точка 11 (правила за зачисляване на служители) беше изключена от дневния ред с оглед на предоставеното от Европейската комисия тълкуване на Правилника за длъжностните лица, съгласно което предложените правила не могат да се прилагат за регламентиране зачисляването на служители на EMEA.
Slovak: Pilotný projekt posudzovania nákladov na hodnotenie pokračuje v príslušných národných orgánoch.
Bulgarian: Пилотният проект за анализ на разходите за оценка в националните компетентни органи е в процес на изпълнение.
Slovak: Pandemické očkovacie látky
Bulgarian: Пандемични ваксини
Slovak: Polročná správa agentúry EMEA 2009
Bulgarian: Полугодишен доклад на EMEA за 2009 г.
Slovak: Opätovne bolo zdôraznené, že hlavným cieľom novelizácie je lepšie zosúladiť systém s požiadavkami dobrej správy vecí verejných a zabezpečiť, aby systém odmeňovania bol odôvodnený, hospodárny a transparentný.
Bulgarian: Отново беше изтъкнато, че крайната цел е системата да бъде приведена в съответствие с изискванията за добро управление и да се гарантира, че системата за възнаграждения е обоснована, управляема и прозрачна.
Slovak: Londýn 1. októbra 2009
Bulgarian: Лондон, 1 октомври 2009 г.
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích predpisov na základe tohto návrhu budú predložené správnej rade v decembri 2009.
Bulgarian: Измененията в правилата за прилагане, основаващи се на това предложение, ще бъдат предоставени на съвета през декември 2009 г.
Slovak: Správna rada poďakovala agentúre, jej zamestnancom a členom vedeckých výborov za ich účinnú prácu a za včasné poskytovanie vedeckých stanovísk vzhľadom na prospešnosť pandemických očkovacích látok H1N1 pre verejné zdravie.
Bulgarian: Съветът благодари на Агенцията, на нейните служители и на членовете на научните комитети за тяхната ефективна работа и навременното предоставяне на научните становища предвид ползите за общественото здраве от пандемичните ваксини срещу вируса H1N1.
Slovak: Účelom návrhu je zjednodušiť štruktúru vedenia, racionalizovať riadiace štruktúry a potvrdiť primerané zastúpenie siete.
Bulgarian: Целта на предложението е да се опрости структурата на управление, да се рационализира схемата на отчитане и да се утвърди подходящото представителство на мрежата.
Slovak: Táto otázka sa bude riešiť pri budúcej revízii nariadenia o poplatkoch.
Bulgarian: Този въпрос ще бъде разгледан в рамките на бъдещия преглед на регламента за таксите.
Slovak: Správna rada napísala Komisii o tejto otázke v júni a poskytla odpoveď na list Európskej komisie v auguste.
Bulgarian: Управителният съвет изпрати през юни писмо до Европейската комисия по този въпрос и отговори на писмото на Комисията през август.
Slovak: Dlhodobá stratégia agentúry EMEA - plán
Bulgarian: Дългосрочна стратегия на EMEA - пътна карта
Slovak: Správna rada schválila v marci 2009 predbežný návrh rozpočtu na tok 2010 vo výške 211 mil.
Bulgarian: Управителният съвет прие предварителния проектобюджет за 2010 г. на стойност 211 млн. EUR.
Slovak: Od správnej rady sa bude žiadať, aby schválila časť plánu na rok 2010 v rámci prerokovania programu práce a rozpočtu na rok 2010 v decembri.
Bulgarian: Съветът ще бъде поканен да одобри частта от плана за 2010 г. в рамките на обсъждането на работната програма и бюджета за 2010 г.
Slovak: Výbor agentúry pre pokrokové terapie, ktorý bol vytvorený začiatkom roka, vydal svoje prvé stanoviská.
Bulgarian: Комитетът за усъвършенствани терапии към Агенцията, който започна работа в началото на годината, изготви своите първи становища.
Slovak: Tento dokument obsahuje zmeny a doplnenia, ktoré prerokoval a odsúhlasil riadiaci výbor pre telematiku v súvislosti s novým farmaceutickým balíkom a s medzerami vo financovaní.
Bulgarian: Документът съдържа изменения, обсъдени и приети от ръководния комитет по телематика във връзка с новия фармацевтичен пакет и недостига на финансирането.
Slovak: Zástupca Komisie súhlasil s tým, že bude informovať Európsku komisiu o vyjadrených obavách, a zopakoval potrebu nájsť včasné riešenie umožňujúce dokončenie menovacieho postupu do polovice roka 2010.
Bulgarian: Представителят на Комисията се ангажира да информира Европейската комисия за изразените опасения и отново подчерта необходимостта от намиране на своевременно решение, което ще позволи процедурата по назначаване на изпълнителния директор да приключи до средата на 2010 г.
Slovak: Pretrváva podstatná obava správnej rady, že zatriedenie navrhované Európskou komisiou je príliš nízke.
Bulgarian: Основното възражение на съвета все още е, че предложената от Европейската комисия служебна степен е твърде ниска.
Slovak: Zápisnica zo šesťdesiateho štvrtého zasadnutia správnej rady
Bulgarian: Протокол от шестдесет и четвъртото заседание на Управителния съвет
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích predpisov o poplatkoch
Bulgarian: Изменения на правилата за прилагане на таксите
Slovak: Lisette Tiddens-Engwirda bola navrhnutá za predsedníčku výboru.
Bulgarian: Lisette Tiddens-Engwirda беше номинирана за представител на комитета.
Slovak: Správna rada zopakovala potrebu dohodnúť sa na telematických projektoch v dostatočnom predstihu, aby príslušné národné orgány mohli pripraviť svoje systémy IT podľa potrieb na úrovni EÚ.
Bulgarian: Съветът подчерта повторно, че е необходимо решенията относно проектите за телематика да се вземат предварително в достатъчен срок, за да могат националните компетентни органи да разработят своите ИТ системи в съответствие с нуждите на равнище на ЕС.
Slovak: Prvý návrh sa podrobuje interným konzultáciám so zamestnancami agentúry, členmi vedeckých výborov a pracovných skupín.
Bulgarian: Първият предварителен вариант на документа е предмет на вътрешна консултация с персонала на Агенцията, членовете на научните комитети и работните групи.
Slovak: Tieto údaje sa poskytujú v súlade s metodikou hodnotenia nákladov, ktorú odsúhlasila správna rada.
Bulgarian: Данните се предоставят в съответствие с приетата от Управителния съвет методика за определяне на разходите.
Slovak: Zápisnica zo 63. zasadnutia konaného 11. júna 2009
Bulgarian: Протокол от 63-тото заседание, проведено на 11 юни 2009 г.
Slovak: Návrh programu zasadnutia na 1. októbra 2009
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 1 октомври 2009 г.
Slovak: Agentúra je v procese prípravy nového plánu.
Bulgarian: Понастоящем Агенцията разработва нова пътна карта.
Slovak: Poslanci Parlamentu mu položili početné otázky vrátane otázok týkajúcich sa použitia jednej alebo dvoch dávok schválených očkovacích látok a očkovania detí a tehotných žien.
Bulgarian: Членовете на Парламента повдигнаха редица въпроси, включително относно прилагането на една вместо две дози от одобрените ваксини и прилагането на ваксините при деца и бременни жени.
Slovak: V bode 16 zápisnice bola vykonaná oprava (pravidlá vysielania pracovníkov).
Bulgarian: Беше внесена поправка в текста на точка 16 от протокола (правила за зачисляване на служители).
Slovak: Účastníci šesťdesiateho štvrtého zasadnutia správnej rady Londýn 1. októbra 2009
Bulgarian: Участници в шестдесет и четвъртото заседание на Управителния съвет Лондон, 1 октомври 2009 г.
Slovak: Správna rada však konštatovala, že konečné rozhodnutie o nominácii je vecou členského štátu.
Bulgarian: Съветът посочи обаче, че окончателното решение за номинацията се взема от съответната държава-членка.
Slovak: Zdá sa, že tento druhý dôvod je spôsobený ťažkosťami členských štátov s prideľovaním vedeckých zdrojov na prácu v oblasti tradičných liekov.
Bulgarian: Последното вероятно се дължи на трудностите, които държавите-членки срещат при отделянето на научни ресурси за дейности в областта на традиционните лекарствени продукти.
Slovak: Je nevyhnutné, aby sa práca a spolupráca rozdelila medzi členské štáty, nakoľko hodnotenie pridanej liečebnej hodnoty je vedeckou prácou, ktorej výsledky môžu využiť všetky zainteresované členské štáty.
Bulgarian: В тази област е необходимо да се реализира координиране на дейностите и сътрудничество между държавите-членки, тъй като оценката на добавената терапевтична стойност представлява научна работа, резултатите от която могат да се ползват от всички заинтересовани държавичленки.
Slovak: Konzultácia v súvislosti s vymenovaním za člena výboru CVMP
Bulgarian: Консултация във връзка с назначаване на член на CVMP
Slovak: Správna rada ďalej zvážila návrh zmluvných vzťahov po rokovaní v júni a následnom kole konzultácií.
Bulgarian: Съветът разгледа допълнително предложението относно договорните отношения с оглед на обсъждането през юни и последвалите консултации.
Slovak: Rokovanie EÚ (Európska komisia/EMEA) - FDA
Bulgarian: (Европейската комисия/EMEA) и FDA
Slovak: Správna rada požiadala pracovnú skupinu, aby ďalej rozpracovala svoj návrh o školení expertov zapojených do práce výborov so zreteľom na význam školenia, ktoré už agentúra zabezpečila.
Bulgarian: Съветът поиска работната група да разработи допълнително своето предложение относно обучението на експерти, участващи в работата на комитетите с оглед на значителното обучение, което вече е предоставено от Агенцията.
Slovak: Kým správna rada nedostane odpoveď Komisie na svoj posledný list, považuje túto otázku za otvorenú a očakáva, že oznámenie o voľnom mieste nebude pokračovať, kým sa nevyrieši táto otvorená otázka.
Bulgarian: В очакване на отговора на Комисията на последното изпратено до нея писмо съветът счита, че този въпрос остава отворен и очаква, че Комисията няма да пристъпи към публикуване на обявата за вакантното място преди разрешаването му.
Slovak: Založenie podskupiny správnej rady na nahradenie riadiaceho výboru pre telematiku
Bulgarian: Създаване на подгрупа в рамките на Управителния съвет, която ще замени ръководния комитет по телематика