FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: 2 hér á eftir eru allar aukaverkanir, sem komu fram oftar en við notkun lyfleysu og hjá fleirum en einum sjúklingi, flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni (mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungary McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Icelandic: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungverjaland McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írland
English: It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Mylan.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að neyta áfengis meðan á meðferð með Pregabalin Mylan stendur.
English: Pregabalin Mylan is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
Icelandic: Mylan er ekki ætlað til að nota eitt og sér og á alltaf að nota með öðrum flogaveikilyfjum.
English: These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Pregabalin Mylan for a longer period of time.
Icelandic: Þessi einkenni geta koma oftar fyrir eða verið alvarlegri hjá þeim sem tekið hafa Pregabalin Mylan í lengri tíma.
English: • Pregabalin Mylan may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary.
Icelandic: Mylan getur valdið þokusýn eða sjónmissi, eða öðrum breytingum á sjón, sem margar eru tímabundnar.
English: The safety and efficacy of Pregabalin Mylan in children below the age of 12 years and in adolescents (12-17 years of age) have not been established.
Icelandic: Mylan hjá börnum yngri en 12 ára og hjá unglingum (12-17 ára).
English: If you are an older patient (over 65 years of age), you should take Pregabalin Mylan normally except if you have problems with your kidneys.
Icelandic: Ef þú ert eldri sjúklingur (eldri en 65 ára) skaltu taka Pregabalin
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Mylan.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Pregabalin Mylan er notað.
English: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugal For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Icelandic: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portúgal
English: Take your box or bottle of Pregabalin Mylan capsules with you.
Icelandic: Hafðu öskjuna eða glasið með Pregabalin Mylan hylkjunum meðferðis.
English: If while taking Pregabalin Mylan you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this.
Icelandic: Ef þú tekur eftir minnkuðum þvaglátum á meðan þú tekur Pregabalin Mylan, skaltu láta lækni vita þar sem stöðvun meðferðar getur orðið til þess að þetta lagist.
English: It is important to take your Pregabalin Mylan capsules regularly at the same time each day.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Pregabalin Mylan reglulega og alltaf á sama tíma sólarhringsins.
English: For three times a day take Pregabalin Mylan once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið þrisvar á dag skaltu taka það einu sinni að morgni, einu sinni um miðjan daginn og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
English: If you take more Pregabalin Mylan than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu samstundis samband við lækninn eða farðu á næstu bráðamóttöku sjúkrahúss.
English: Pregabalin Mylan contains the active substance pregabalin which belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Icelandic: Mylan inniheldur virka efnið pregabalín sem tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð við meðferð á flogaveiki, taugaverkjum og almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
English: Pregabalin Mylan may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines.
Icelandic: Mylan getur valdið sundli og svefnhöfga og getur því haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: In the 12-week placebo-controlled study, paediatric patients were assigned to pregabalin 2.5 mg/kg/day (maximum, 150 mg/day), pregabalin 10 mg/kg/day (maximum, 600 mg/day), or placebo.
Icelandic: Í 12 vikna samanburðarrannsókninni með lyfleysu fengu börn pregabalín 2,5 mg/kg/dag (að hámarki 150 mg/dag), pregabalín 10 mg/kg/dag (að hámarki 600 mg/dag) eða lyfleysu.
English: Pregabalin Mylan should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
Icelandic: Mylan á ekki að nota á meðgöngu eða við brjóstagjöf, nema læknir hafi ráðlagt það.
English: Pregabalin Mylan may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Mylan hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: For twice a day take Pregabalin Mylan once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið tvisvar á sólarhring skaltu taka það einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
English: Reduced lower gastrointestinal tract function There are post-marketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g. intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá einkennum í tengslum við minnkaða starfsemi neðri hluta meltingarvegar (t.d. garnateppu, garnalömun, hægðatregðu) þegar pregabalín var gefið samtímis lyfjum sem geta valdið hægðatregðu, s.s. ópíóíða verkjalyfjum.
English: How to store Pregabalin Mylan
Icelandic: Hvernig geyma á Pregabalin Mylan
English: After stopping long and short-term Pregabalin Mylan treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Icelandic: Þegar skammtíma- og langtímameðferð með Pregabalin Mylan er hætt geta komið fram ákveðnar aukaverkanir.
English: In clinical trials up to 12 weeks for both peripheral and central neuropathic pain, a reduction in pain was seen by week 1 and was maintained throughout the treatment period.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, á bæði útlægum og miðlægum taugaverkjum, sem stóðu í allt að 12 vikur kom marktæk minnkun verkja fram eftir eina viku og hélst meðan á meðferðinni stóð.
English: The other ingredients are: hydroxylpropylcellulose, maize starch, talc, gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate, black ink (which contains shellac, black iron oxide (E172), macrogol,
Icelandic: Hýdroxýlprópýlsellulósi, maíssterkja, talkúm, gelatín, títantvíoxíð (E171), natríumlárýlsúlfat, svart blek (sem inniheldur skellakk, svart járnoxíð (E172), makrógól, kalíumhýdroxíð og óblandaða ammóníakslausn), gult járnoxíð (E172) og erýtrósín (E127).
English: Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules pregabalin
Icelandic: Mylan 200 mg hörð hylki Pregabalin Mylan 225 mg hörð hylki Pregabalin Mylan 300 mg hörð hylki
English: In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse reactions in general, CNC adverse reactions and especially somnolence was increased (see section 4.4).
Icelandic: Við meðferð á miðlægum taugaverkjum í kjölfar mænuskaða kom fram aukin tíðni aukaverkana almennt og aukaverkana frá miðtaugakerfi, sérstaklega svefnhöfgi (sjá kafla 4.4).
English: Pregabalin Mylan may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
Icelandic: Mylan getur valdið sundli, syfju og skertri einbeitingu.
English: • There have been reports of convulsions when taking Pregabalin Mylan or shortly after stopping Pregabalin Mylan.
Icelandic: Mylan stendur eða stuttu eftir að notkun Pregabalin Mylan er hætt.
English: Pregabalin Mylan is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults.
Icelandic: Mylan er notað til meðferðar á útlægum og miðlægum taugaverkjum hjá fullorðnum.
English: Continue taking Pregabalin Mylan until your doctor tells you to stop.
Icelandic: Mylan þar til læknirinn ákveður að hætta meðferðinni.
English: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0) 2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Icelandic: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
English: If you stop taking Pregabalin Mylan
Icelandic: Ef hætt er að nota Pregabalin Mylan
English: Pregabalin Mylan and certain other medicines may influence each other (interaction).
Icelandic: Mylan og ákveðin lyf geta haft áhrif á verkun hvers annars (milliverkanir).
English: Pregabalin Mylan is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
Icelandic: Mylan er notað hjá fullorðnum, sem viðbótarmeðferð við flogaveiki með staðflogum, með eða án síðkominna alfloga.
English: Pregabalin Mylan is for oral use only.
Icelandic: Mylan er eingöngu ætlað til inntöku.
English: Epilepsy: Pregabalin Mylan is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Icelandic: Mylan er notað til meðhöndlunar á sérstakri tegund af flogaveiki (staðflog með eða án síðkominna alfloga - flogaköst sem byrja í einum ákveðnum hluta heilans) hjá fullorðnum.
English: Do not take Pregabalin Mylan: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pregabalíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: • Pregabalin Mylan has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in elderly patients.
Icelandic: Mylan hefur verið tengt sundli og svefnhöfga sem getur aukið fjölda áverka vegna slysa (byltur) hjá öldruðum.
English: • There have been reports of heart failure in some patients when taking Pregabalin Mylan; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Icelandic: Mylan stóð; meirihluti þessara sjúklinga voru aldraðir með hjarta- og æðasjúkdóma.
English: • There have been reports of kidney failure in some patients when taking Pregabalin Mylan.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum um nýrnabilun hjá sumum sjúklingum meðan á meðferð með Pregabalin Mylan stóð.
English: Pregabalin Mylan is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Icelandic: Mylan er notað til meðferðar á almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
English: When taken with certain other medicines, Pregabalin Mylan may potentiate the side effects seen with these medicines, including respiratory failure and coma.
Icelandic: Mylan er notað samtímis ákveðnum lyfjum, getur Pregabalin Mylan aukið aukaverkanir þeirra, þ.m.t. öndunarbilun og dá.
English: Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Icelandic: Mylan 75 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 75 mg af pregabalíni.
English: PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 21, 56, 84 and 100 hard capsules.
Icelandic: PVC/PVDC-álþynnupakkning sem inniheldur 14, 21, 56, 84 eða 100 hörð hylki.
English: PVC/PVDC-Al blister pack containing 21, 84 and 100 hard capsules.
Icelandic: PVC/PVDC-álþynnupakkning sem inniheldur 21, 84 eða 100 hörð hylki.
English: If you have the impression that the effect of Pregabalin Mylan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Leitaðu til læknis eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrif Pregabalin Mylan vera of mikil eða of lítil.
English: PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules.
Icelandic: PVC/PVDC-álþynnupakkning sem inniheldur 14, 56 eða 100 hörð hylki.
English: Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules EU/1/15/997/016
Icelandic: Mylan 75 mg hörð hylki EU/1/15/997/016
English: GAD can also cause restlessness or feeling keyed up or on edge, being easily fatigued (tired), having difficulty concentrating or mind going blank, feeling irritable, having muscle tension or sleep disturbance.
Icelandic: Önnur einkenni almennrar kvíðaröskunar geta verið eirðarleysi eða spenna, þreyta, einbeitingarskortur eða minnisleysi, skapstyggð, vöðvaspenna eða svefnerfiðleikar.
English: Very rare: may affecr up to 1 in 10,000 people
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum  Lifrarbilun.
English: Hard capsule.
Icelandic: Þyngdaraukning.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/997/022
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/997/022
English: Your doctor will prescribe Pregabalin Mylan for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Icelandic: Mylan þegar núverandi meðferð dugar ekki lengur til þess að ná tökum á flogaveikinni.
English: Pregabalin Mylan with food, drink and alcohol Pregabalin Mylan capsules may be taken with or without food.
Icelandic: Mylan með mat, drykk eða áfengi Pregabalin
English: • There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking Pregabalin Mylan when they have other conditions.
Icelandic: Greint hefur verið frá minnkaðri heilastarfsemi (heilakvilla) hjá nokkrum sjúklingum sem eru með aðra sjúkdóma og taka Pregabalin Mylan.
English: Peripheral and central neuropathic pain: Pregabalin Mylan is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Icelandic: Mylan er notað til meðhöndlunar á langvarandi verkjum af völdum taugaskemmda.
English: Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules EU/1/15/997/023
Icelandic: Mylan 100 mg hörð hylki EU/1/15/997/023
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/997/034
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/997/034
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/997/050
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/997/050
English: Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules EU/1/15/997/040
Icelandic: Mylan 225 mg hörð hylki EU/1/15/997/040
English: Pregabalin Mylan 75 mg hard capsule
Icelandic: Mylan 75 mg hart hylki
English: Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules EU/1/15/997/045
Icelandic: Mylan 300 mg hörð hylki EU/1/15/997/045
English: Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules EU/1/15/997/028
Icelandic: Mylan 150 mg hörð hylki EU/1/15/997/028
English: Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules EU/1/15/997/035
Icelandic: Mylan 200 mg hörð hylki EU/1/15/997/035
English: Pregabalin Mylan 225 mg hard capsule
Icelandic: Mylan 225 mg hart hylki
English: Generalised Anxiety Disorder
Icelandic: Almenn kvíðaröskun Pregabalin
English: • Interrupted menstrual periods
Icelandic: Minnkuð starfsemi neðri hluta meltingarvegar
English: What is in this leaflet
Icelandic: Hvernig nota á Pregabalin
English: Marketing Authorisation Holder
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER Pregabalin
English: Pregabalin Mylan 150 mg hard capsule
Icelandic: Mylan 150 mg hart hylki
English: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Icelandic: BGP Products SIA
English: If you forget to take Pregabalin Mylan
Icelandic: Ef gleymist að taka Pregabalin
English: Pregabalin Mylan 200 mg hard capsule
Icelandic: Mylan 200 mg hart hylki
English: Do not stop taking Pregabalin Mylan unless your doctor tells you to.
Icelandic: Mylan nema læknir hafi ráðlagt það.
English: Jaundice
Icelandic: Skellakk
English: Pregabalin Mylan 300 mg hard capsule
Icelandic: Mylan 300 mg hart hylki
English: • Some patients taking Pregabalin Mylan have reported symptoms suggesting an allergic reaction.
Icelandic: Mylan hafa greint frá einkennum sem benda til ofnæmisviðbragða.
English: Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules EU/1/15/997/009
Icelandic: Mylan 50 mg hörð hylki EU/1/15/997/009
English: Pregabalin Mylan 50 mg hard capsule
Icelandic: Mylan 50 mg hart hylki
English: Pregabalin Mylan 100 mg hard capsule
Icelandic: Mylan 100 mg hart hylki
English: Pregabalin Mylan 25 mg hard capsule
Icelandic: Mylan 25 mg hart hylki
English: Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules EU/1/15/997/001
Icelandic: Mylan 25 mg hörð hylki EU/1/15/997/001
English: • Your doctor will tell you to take Pregabalin Mylan either twice or three times a day.
Icelandic: Mylan tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring.
English: No. 1, light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Icelandic: Stærð nr. 1 með ljósferskjulituðum möttum efri hluta og ljósferskjulituðum möttum neðri hluta, gelatínhylki með harðri skel sem fyllt er með hvítu til beinhvítu dufti.
English: No. 0, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Icelandic: Stærð nr. 0 með ljósferskjulituðum möttum efri hluta og hvítum möttum neðri hluta, gelatínhylki með harðri skel sem fyllt er með hvítu til beinhvítu dufti.
English: No. 2, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Icelandic: Stærð nr. 2 með ljósferskjulituðum möttum efri hluta og hvítum möttum neðri hluta, gelatínhylki með harðri skel sem fyllt er með hvítu til beinhvítu dufti.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 150 mg
Icelandic: Mylan 150 mg
English: The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Pregabalin Mylan is taken together with medicinal products containing:
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pregabalin Mylan Hvernig nota á Pregabalin Mylan Hugsanlegar aukaverkanir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules pregabalin
Icelandic: Mylan 300 mg hörð hylki pregabalín
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 100 mg
Icelandic: Mylan 100 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 300 mg
Icelandic: Mylan 300 mg
English: No. 3, dark peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Icelandic: Stærð nr. 3 með dökkferskjulituðum möttum efri hluta og hvítum möttum neðri hluta, gelatínhylki með harðri skel sem fyllt er með hvítu til beinhvítu dufti.
English: No. 1, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Icelandic: Stærð nr. 1 með dökkferskjulituðum möttum efri hluta og dökkferskjulituðum möttum neðri hluta, gelatínhylki með harðri skel sem fyllt er með hvítu til beinhvítu dufti.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules pregabalin
Icelandic: Mylan 150 mg hörð hylki pregabalín
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules pregabalin
Icelandic: Mylan 50 mg hörð hylki pregabalín
English: No. 3, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Icelandic: Stærð nr. 3 með dökkferskjulituðum möttum efri hluta og dökkferskjulituðum möttum neðri hluta, gelatínhylki með harðri skel sem fyllt er með hvítu til beinhvítu dufti.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules pregabalin
Icelandic: Mylan 200 mg hörð hylki pregabalín
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 75 mg
Icelandic: Mylan 75 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules pregabalin
Icelandic: Mylan 100 mg hörð hylki pregabalín
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules pregabalin
Icelandic: Mylan 225 mg hörð hylki pregabalín
English: Immune system disorders Uncommon
Icelandic: Samhliða meðferð með flogaveikilyfjum hætt
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 225 mg
Icelandic: Mylan 225 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules pregabalin
Icelandic: Mylan 75 mg hörð hylki pregabalín
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules pregabalin
Icelandic: Mylan 25 mg hörð hylki pregabalín
English: Current available data are described in section 5.1.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1.
English: Contact your doctor who will decide on continuing the treatment or not.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn og hann mun ákveða hvort halda eigi meðferðinni áfram eða ekki.
English: In general, the safety profile for children and adolescents (6 to 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Icelandic: Almennt er öryggi hjá börnum og unglingum (6 til 18 ára) svipað og öryggi hjá fullorðnum.
English: The sachets are packaged in an outer carton.
Icelandic: Skammtapokunum er pakkað í ytri öskju.
English: • if you have low levels of phosphate in your blood (your doctor will check this for you)
Icelandic: ef þú ert með lítið af fosfati í blóðinu (læknirinn athugar þetta fyrir þig),
English: If the therapy is initiated, patients suffering from these disorders should be monitored.
Icelandic: Ef meðferðin er hafin þá þarf að hafa eftirlit með sjúklingum með þessa kvilla.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
English: o Discard sachets of powder that have been opened for more than 24 hours.
Icelandic: o Fleygið poka af mixtúrudufti sem hefur verið opinn lengur en í 24 klst.
English: Do not give this medicine to children below the age of 6 years because because the safety and efficacy in children (below the age of 6 years) have not been studied.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf börnum yngri en 6 ára vegna þess að öryggi og verkun hjá börnum (yngri en 6 ára) hefur ekki verið rannsakað.
English: Take Sevelamer carbonate Winthrop after your meal or with food.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop eftir máltið eða með mat.
English: Constipation is a very common side effect.
Icelandic: Hægðatregða er mjög algeng aukaverkun.
English: The white to off-white tablets are imprinted with “SC800” on one side.
Icelandic: Hvítar til hvítleitar töflur með áletruninni „SC800“ öðrum megin.
English: The recommended starting dose of this medicine for adults and elderly is one to two tablets of 800 mg with each meal, 3 times a day.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af lyfinu fyrir fullorðna og aldraða) er ein til tvær 800 mg töflur með hverri máltíð, þrisvar á sólarhring.
English: o Ensure the dosing spoon is dry.
Icelandic: o Gangið úr skugga um að skammtaskeiðin sé þurr.
English: If you consider stopping your Sevelamer carbonate Winthrop treatment, contact your doctor or pharmacist first.
Icelandic: Ef þú ert að íhuga að hætta að taka Sevelamer carbonate Winthrop skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn eða lyfjafræðing.
English: This is a very rare side effect (may affect up to 1 in 10,000 people).
Icelandic: Þetta er aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir (getur komið fram hjá 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
English: Instead of water, the powder may be pre-mixed with a small amount of cold beverage (about 120 ml or half a glass) or food (about 100 grams) and consumed within 30 minutes.
Icelandic: Í staðinn fyrir vatn má forblanda mixtúruduftinu við lítið magn af köldum drykk (um 120 ml eða hálfu glasi) eða mat (um 100 g) og neyta innan 30 mínútna.