FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É apresentada de seguida uma lista das indicações relativamente às quais o CHMP considerou que a relação risco-benefício se mantém positiva.
Czech: Seznam indikací, u kterých výbor CHMP považoval poměr přínosů a rizik i nadále za příznivý, je uveden níže.
Portuguese: O Comité considerou que as evidências de ensaios clínicos aleatorizados e estudos observacionais apoiam a utilização de ácido tranexâmico em doentes submetidos a procedimentos dentários ou cirúrgicos ou em risco de sofrer complicações devido a hemorragia.
Czech: • výbor dospěl k závěru, že důkazy z randomizovaných klinických studií a observačních studií podporují používání kyseliny tranexamové u pacientů, kteří podstupují zubní zákroky nebo operace, nebo u pacientů ohrožených krvácivými komplikacemi;
Portuguese: Além disso, informações sobre convulsões e perturbações visuais, incluindo daltonismo, são acontecimentos adversos que podem ser graves e que têm sido notificados, embora esses riscos não tenham sido tidos em conta na atual informação do medicamento autorizada.
Czech: Byl hlášen výskyt nežádoucích účinků, a to konvulzí a poruch zraku včetně poruch barevného vidění, které mohou být závažné, ale tato rizika se nepromítla do v současné době schváleného znění informace o přípravku.
Portuguese: O ácido tranexâmico tem sido também associado a acontecimentos gastrointestinais adversos, tais como náuseas, diarreia e vómitos.
Czech: Užívání kyseliny tranexamové bylo rovněž spojeno s výskytem gastrointestinálních nežádoucích účinků, jako je nevolnost, průjem a zvracení.
Portuguese: Os mais recentes modelos de controlo da qualidade de documentos foram tidos em consideração durante esta revisão.
Czech: Během tohoto přezkumu bylo bráno v úvahu poslední znění vzorových dokumentů QRD.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado dos medicamentos contendo ácido tranexâmico apresentados pela EMA
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek registrace léčivých přípravků obsahujících kyselinu tranexamovou předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA)
Portuguese: O titular da AIM informou que, no caso das crianças, alguns recentes estudos farmacocinéticos realizados com o ácido tranexâmico na população pediátrica devem fornecer informações relevantes.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci informoval, že pro pediatrickou populaci by měly odpovídající informace poskytnout nedávné farmakokinetické studie kyseliny tranexamové u dětí.
Portuguese: Tendo em conta, por um lado, as graves limitações identificadas a nível dos dados de eficácia, as novas evidências disponíveis e/ou os conhecimentos médicos atuais referentes à utilização do TXA e, por outro lado, o perfil de reações adversas (algumas das quais graves) associadas à utilização do TXA, o CHMP considerou que, no caso de algumas das indicações terapêuticas, os benefícios deixaram de ser superiores aos riscos e, por conseguinte, deveriam ser eliminadas.
Czech: • s ohledem na to, že bylo zjištěno, že údaje o účinnosti jsou značně omezené, s ohledem na dostupné nové důkazy a/nebo současné odborné znalosti o používání přípravku TXA a s ohledem na profil nežádoucích účinků (z nichž některé jsou závažné) v souvislosti s užíváním přípravu TXA, dospěl výbor CHMP k závěru, že u některých terapeutických indikací přínosy přípravku nadále nepřevyšují jeho rizika, a proto by měly být odstraněny;
Portuguese: Tendo em conta, por um lado, as graves limitações identificadas a nível dos dados da eficácia, as novas evidências disponíveis e/ou os conhecimentos médicos atuais referentes à utilização do TXA e, por outro lado, o perfil de reações adversas (algumas das quais graves) associadas à utilização do TXA, o CHMP considerou necessário eliminar algumas dessas indicações.
Czech: S ohledem na to, že bylo zjištěno, že údaje o účinnosti jsou značně omezené, s ohledem na dostupné nové důkazy a/nebo současné odborné znalosti o používání přípravku TXA a s ohledem na profil nežádoucích účinků (z nichž některé jsou závažné) v souvislosti s užíváním přípravu TXA, dospěl výbor CHMP k závěru, že některé z těchto indikací by měly být z registrace odstraněny.
Portuguese: Além da cirurgia cardíaca, o CHMP considerou que havia evidências suficientes sobre a segurança e eficácia do TXA noutras indicações, incluindo em doentes submetidos a procedimentos dentários ou cirúrgicos ou em risco de sofrer complicações devido a hemorragia.
Czech: Výbor CHMP má za to, že existuje dostatek důkazů ohledně bezpečnosti a účinnosti přípravku TXA nejen v případech operace srdce, ale rovněž v ostatních indikacích včetně pacientů, kteří podstupují zubní zákroky nebo operace, nebo pacientů ohrožených krvácivými komplikacemi.
Portuguese: Mais especificamente, foram atualizadas as indicações terapêuticas para refletir os conhecimentos científicos atuais relativos à utilização do TXA; outras alterações na informação do medicamento consistiram na inclusão de informações sobre coagulação intravascular disseminada, perturbações visuais incluindo daltonismo, tromboembolia, hematúria e convulsões como advertências e recomendações.
Czech: S ohledem na současné vědecké poznatky o používání přípravku TXA byly aktualizovány především terapeutické indikace, přičemž další změny informace o přípravku zahrnovaly uvedení informací o diseminované intravaskulární koagulaci, poruchách zraku včetně poruch barevného vidění, tromboembolismu, hematurii a konvulzích ve formě upozornění a doporučení.
Portuguese: Fundamentos para a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado dos medicamentos contendo ácido tranexâmico listados no Anexo I
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících kyselinu tranexamovou uvedených v příloze I
Portuguese: O Comité teve em conta o procedimento realizado ao abrigo do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE relativamente à aprotinina, ácido aminocaproico e ácido tranexâmico (ver Anexo I).
Czech: • výbor v případě léčivých přípravků aprotinin, kyselina aminokapronová a kyselina tranexamová (příloha I) zohlednil postup podle článku 31 směrnice 2001/83/ES;
Portuguese: Resumo da avaliação científica da consulta sobre medicamentos contendo antifibrinolíticos
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení postupu pro antifibrinolytika Léčivé přípravky obsahující kyselinu tranexamovou (viz příloha I)
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: Embora os dois efeitos tenham efetivamente os mesmos resultados, o primeiro é o mais importante.
Czech: Přestože mají tyto dva účinky ve skutečnosti stejné výsledky, první zmiňovaný je nejdůležitější.
Portuguese: A maior parte dos seus efeitos são provavelmente devidos a esta semelhança estrutural.
Czech: Většina z jejích účinků pravděpodobně vyplývá z této strukturální podobnosti.
Portuguese: Crianças (0-17 anos):
Czech: Děti (0-17 let):
Portuguese: • ou um colapso.
Czech: • nebo kolaps.
Portuguese: Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:
Czech: Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
Portuguese: * frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Czech: * frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Leve este folheto consigo.
Czech: Tuto příbalovou informaci si vezměte s sebou.
Portuguese: Frequência desconhecida:
Czech: Frekvence není známa:
Portuguese: Este teste é negativo na fibrinólise primária.
Czech: Tento test je u primární fibrinolýzy negativní.
Portuguese: Os sintomas podem incluir dor de garganta grave com febre alta.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat výraznou bolest v krku s vysokou horečkou.
Portuguese: Note que estas instruções também se podem aplicar a medicamentos que utilizou recentemente ou que poderá utilizar mais tarde.
Czech: Vezměte prosím na vědomí, že tyto pokyny se mohou vztahovat i na léky, které jste užíval(a) dříve nebo byste mohl(a) užívat později.
Portuguese: Estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Portuguese: Todos estes acontecimentos também foram descritos como parte da evolução natural da HSA, em consequência de procedimentos de diagnóstico como a angiografia.
Czech: Všechny tyto stavy byly také popsány jako součást přirozeného vývoje SAK pomocí diagnostických procedur, jako je angiografie.
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos
Czech: Třídy orgánových systémů
Portuguese: Outros medicamentos e X
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek X
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado sem um diagnóstico definitivo e/ou resultados laboratoriais que indiquem hiperfibrinólise (hiperplasminemia).
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí podávat bez definitivní diagnózy a/nebo laboratorních nálezů poukazujících na hyperfibrinolýzu (hyperplazminemii).
Portuguese: é indicado para o tratamento e prevenção de perdas de sangue devido a hemorragia excessiva nos seguintes casos:
Czech: je indikován k léčbě a prevenci ztráty krve v důsledku nadměrného krvácení v následujících případech:
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Portuguese: Adultos:
Czech: Dospělí:
Portuguese: Quando ocorre miopatia esquelética, também deve considerar-se a possibilidade de lesão do músculo cardíaco.
Czech: V případě výskytu myopatie kosterního svalstva je nutné vzít v úvahu také možnost poškození srdečního svalu.
Portuguese: Uma dose intravenosa de 2,3 g/kg foi fatal em cães.
Czech: Intravenózní dávka 2,3 g/kg byla u psů fatální.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a.
Czech: Nežádoucí účinky a.
Portuguese: Desconhece-se qual é a relevância clínica destas observações (ver secção 5.3).
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám (viz bod 5.3.
Portuguese: • Se necessita de tratamento prolongado, dado que podem surgir alterações musculares.
Czech: • jestliže vyžadujete dlouhodobou léčbu, neboť se mohou dostavit změny ve svalech.
Portuguese: Desconhecido*
Czech: Není známo*
Portuguese: Pode ter também pouco frequentemente uma diminuição dos glóbulos brancos, o que pode aumentar o risco de infeção.
Czech: Méně často také můžete zaznamenat pokles počtu bílých krvinek, což může zvyšovat riziko infekce.
Portuguese: A segurança e eficácia do EACA em crianças com 0 a 17 anos não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost kyseliny epsilon-aminokapronové u dětí ve věku od 0 do 17 let nebyla stanovena.
Portuguese: • hemorragia significativa induzida por medicamentos trombolíticos;
Czech: • významné krvácení vyvolané trombolytickými léky;
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Subgrupo terapêutico: Anti-hemorrágicos Grupo farmacoterapêutico: Antifibrinolíticos Código ATC: B02AA01.
Czech: Terapeutická podskupina: Antihemoragika Farmakoterapeutická skupina: Antifibrinolytika ATC kód: B02AA01.
Portuguese: Informe o seu médico e pare de tomar [Nome de fantasia] se tiver:
Czech: Informujte svého lékaře a přestaňte přípravek [smyšlený název] užívat, jestliže zaznamenáte:
Portuguese: A plasmina pode atuar sobre outros componentes do sistema de coagulação como os fatores V e VIII e, em particular, sobre o fibrinogénio.
Czech: Plazmin může mít vliv na jiné součásti koagulačního systému, jako jsou faktory V a VIII a především pak fibrinogen.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas com base em ensaios clínicos, estudos de segurança após autorização e notificações espontâneas de casos, com as seguintes frequências: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido:
Czech: Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v klinických studiích, bezpečnostních studiích v poregistračním období a ve spontánně hlášených případech, a to v těchto frekvencích: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a není známo:
Portuguese: Perturbações da carcinogénese, mutagénese e fertilidade: não se realizaram estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico ou mutagénico do ácido aminocapróico.
Czech: Kancerogeneze, mutageneze a poruchy fertility: Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech hodnotící kancerogenní nebo mutagenní potenciál kyseliny aminokapronové.
Portuguese: A dose total não deve exceder 18 g/m2 (600 mg/kg) em 24 horas.
Czech: Celková dávka by neměla překročit 18 g/m2 (600 mg/kg) za 24 hodin.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados clínicos no ser humano sobre o efeito de [Nome de fantasia] na fertilidade.
Czech: Fertilita Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích přípravku [smyšlený název] na fertilitu.
Portuguese: A administração intravenosa rápida deve ser evitada porque pode causar hipotensão, bradicardia e/ou arritmias.
Czech: Je nutné se vyvarovat rychlého intravenózního podávání, neboť může způsobit hypotenzi, bradykardii a/nebo arytmii.
Portuguese: A dose diária máxima não deve exceder 24 g.
Czech: Maximální denní dávka by neměla překročit 24 g.
Portuguese: - Fatores da coagulação (Fator IX)
Czech: - koagulační faktory (faktor IX).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, produtos homeopáticos, à base de plantas e outros produtos relacionados com a saúde porque pode ser necessário parar o tratamento ou ajustar a dose de um deles.
Czech: Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, homeopatikách, bylinných a jiných zdravotnických přípravcích, jelikož může být nutné léčbu přerušit nebo u některých z těchto přípravků dávku upravit.
Portuguese: • erupção na pele com manchas vermelhas, planas e pequenas
Czech: • kožní vyrážka s malými, plochými, červenými skvrnkami
Portuguese: Efeitos neurológicos
Czech: Neurologické účinky
Portuguese: Se está grávida, se pensa engravidar ou se está a amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar este tratamento.
Czech: Pokud jste těhotná, uvažujete o těhotenství nebo kojíte, poraďte se před zahájením této léčby se svým lékařem.
Portuguese: • aumento da pressão no cérebro que pode causar dores de cabeça intensas, perturbações visuais, vómitos, tonturas, formigueiros, perda de concentração
Czech: • zvýšený tlak v oblasti mozku, který může mít za následek výraznou bolest hlavy, poruchy zraku, zvracení, závratě, mravenčení, ztrátu koncentrace
Portuguese: - Teste do coágulo com euglobulina: anormal na fibrinólise primária e normal na CID.
Czech: - Euglobulinová lýza: abnormální u primární fibrinolýzy a normální u DIC.
Portuguese: • Se a hemorragia for causada por uma afeção chamada coagulação intravascular disseminada.
Czech: • jestliže je krvácení způsobeno stavem zvaným diseminovaná intravaskulární koagulace.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Portuguese: Doentes idosos e doentes com insuficiência renal:
Czech: Starší pacienti a pacienti se selháním ledvin:
Portuguese: • Gastroenterologia
Czech: • gastroenterologie,
Portuguese: • inchaço das pálpebras, face, lábios e língua
Czech: • otoky očních víček, obličeje, rtů a jazyka,
Portuguese: Contudo, deve ser administrado com precaução em casos nos quais se suspeita da presença de trombose ou embolia, e na insuficiência renal.
Czech: Musí se však podávat s opatrností v případech, kdy existuje podezření na trombózu nebo embolii, a v případech selhání ledvin.
Portuguese: Foi sugerido que os coágulos extravasculares formados in vivo podem não sofrer lise espontânea como os coágulos normais.
Czech: Má se za to, že extravaskulární sraženiny vytvořené in vivo nemusí podléhat spontánní lýze jako běžné sraženiny.
Portuguese: Distribui-se amplamente (dissemina-se facilmente pelos tecidos, aparecendo no sémen, fluido sinovial e tecido fetal) e é excretado na urina, principalmente na forma inalterada, com uma semivida de eliminação terminal de aproximadamente 2 horas.
Czech: Je distribuována do celého organismu (snadno se rozšiřuje do tkání, vyskytuje se v ejakulátu, synoviální tekutině a fetální tkáni) a vylučuje se močí, do velké míry v nezměněné podobě, s terminálním poločasem eliminace přibližně 2 hodiny.
Portuguese: Podem realizar-se os seguintes testes para diferenciar as duas afeções: - Contagem de plaquetas: está geralmente diminuída na CID mas não na fibrinólise primária.
Czech: Pro rozlišení mezi těmito dvěma poruchami se mohou provést následující testy: - Počet krevních destiček: obvykle je v případě DIC snížený, zatímco u primární fibrinolýzy nikoli.
Portuguese: Se qualquer um destes sintomas ocorrer durante a administração de [Nome de fantasia], o seu médico/cirurgião parará o tratamento com o medicamento.
Czech: Pokud se u Vás v průběhu podávání přípravku [smyšlený název] vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, Váš lékař/chirurg léčbu tímto lékem ukončí.
Portuguese: A administração concomitante de fatores da coagulação (Fator IX) e estrogénios pode aumentar o risco de trombose.
Czech: Souběžné podávání koagulačních faktorů (faktor IX) a estrogenů může zvýšit riziko trombózy.
Portuguese: O ácido aminocapróico não deve ser utilizado quando existe evidência de um processo de coagulação intravascular ativo (ver secção 4.4).
Czech: Kyselina aminokapronová by se neměla používat v případě prokázané existence aktivní intravaskulární koagulace (viz bod 4.4).
Portuguese: O ácido aminocapróico tem vários efeitos farmacológicos.
Czech: Kyselina aminokapronová má několik farmakologických účinků.
Portuguese: A administração de uma dose equivalente à dose terapêutica máxima humana na dieta de ratos causou perturbações da fertilidade nos dois sexos.
Czech: Podávání v potravě potkanům, v množství odpovídajícím maximální léčebné dávce u lidí, způsobilo poruchy fertility u obou pohlaví.
Portuguese: Doentes idosos Não são necessárias diminuições da dose, exceto em casos de insuficiência renal.
Czech: Starší pacienti Snížení dávky není nutné s výjimkou případů selhání ledvin.
Portuguese: No caso de tonturas ou sonolência, não se recomenda a condução de veículos e a utilização de máquinas.
Czech: V případě závratí nebo ospalosti se řízení dopravních prostředků ani obsluha strojů nedoporučuje.
Portuguese: Demonstrou-se que existem relações evidentes entre a atividade proteolítica da plasmina e o sistema que forma as cininas, polipéptidos com efeitos biológicos diferentes basicamente relacionados com a inflamação e alergia.
Czech: Byly prokázány zjevné vztahy mezi proteolytickou aktivitou plazminu a systémem tvořícím kininy, polypeptidy s různými biologickými účinky převážně v souvislosti se záněty a alergiemi.
Portuguese: Neste caso, o medicamento deve ser ajustado ao grau de insuficiência renal ou, eventualmente, deve ser descontinuado.
Czech: V takovém případě je nutné dávku léčivého přípravku upravit podle stupně selhání ledvin nebo případně podávání ukončit.
Portuguese: Alguns doentes toleraram doses até 100 g, enquanto que foram descritos casos de insuficiência renal aguda após uma dose de 12 g.
Czech: Zatímco někteří pacienti snášeli dávky až 100 g, byly zaznamenány i případy akutního selhání ledvin po podání dávky 12 g.
Portuguese: O mais importante afeta o sistema das enzimas fibrinolíticas, que é o mecanismo responsável pela dissolução das redes de fibrina e, por conseguinte, dos coágulos.
Czech: Tím nejvýznamnějším je vliv na fibrinolytický enzymatický systém, mechanismus zodpovědný za rozpouštění fibrinových sítí a tedy krevních sraženin.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO [A ser completado nacionalmente]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se na národní úrovni]
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA [A ser completado nacionalmente]
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [Doplní se na národní úrovni]
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência durante o tratamento são tonturas, hipotensão e cefaleias; a ocorrência de hipotensão é mais provável com a perfusão rápida.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v průběhu léčby jsou závratě, hypotenze a bolest hlavy; výskyt hypotenze je pravděpodobnější u rychlé infuze.
Portuguese: No caso de sobredosagem com <Medicamento contendo ácido aminocapróico>, informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Czech: V případě předávkování <léčivým přípravkem obsahujícím kyselinu aminokapronovou> ihned informujte svého lékaře nebo lékárníka a vyhledejte nejbližší lékařské zařízení.
Portuguese: • tonturas, zumbidos nos ouvidos
Czech: • závratě, zvonění nebo bzučení v uších
Portuguese: A tromboflebite, uma possibilidade com todos os tratamentos intravenosos, deve ser evitada, tomando especial atenção à inserção apropriada da agulha e à sua fixação.
Czech: Tromboflebitida se může vyskytnout u každé intravenózní léčby a je nutné jí zamezit věnováním zvláštní pozornosti správnému napíchnutí žíly a fixace jehly.
Portuguese: O ácido aminocapróico não é muito tóxico, portanto, a intoxicação só pode ocorrer em casos muito excecionais, tais como casos de sobredosagem relativa com insuficiência renal.
Czech: Kyselina aminokapronová není příliš toxická, takže k intoxikaci může dojít pouze ve velice výjimečných případech, například v případě relativního předávkování při selhání ledvin.
Portuguese: Podem ocorrer reações alérgicas com pouca frequência em doentes tratados com [Nome de fantasia] (em menos de 1 doente em cada 100 mas em mais de 1 doente em cada 1.000).
Czech: Alergické reakce jsou u pacientů, kterým je podáván přípravek [smyšlený název], méně časté (vyskytují se u méně než 1 ze 100 pacientů, ale u více než 1 z 1000 pacientů).
Portuguese: Contudo, o efeito anti-hemorrágico do ácido aminocapróico não está necessariamente ligado à presença de fibrinólise no sangue, o que é demonstrado pelos respetivos testes.
Czech: Nicméně antihemoragický účinek kyseliny aminokapronové nemusí nutně souviset s fibrinolýzou v krvi, jejíž přítomnost prokázaly příslušné testy.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [A ser completado nacionalmente] [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se na národní úrovni] [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades [Nome de fantasia] não deve ser utilizado com soluções de levulose, soluções contendo penicilina ou com sangue.
Czech: Přípravek [smyšlený název] se nesmí používat s roztoky levulózy, roztoky obsahujícími penicilin nebo s krví.
Portuguese: Leucopenia, trombocitopenia
Czech: Leukopenie, trombocytopenie
Portuguese: [Se aplicável] <pode ser administrado por via [oral] ou intravenosa, e>
Czech: [Pokud je relevantní] <se může podávat [buď perorálně, nebo] intravenózně, a>
Portuguese: • dor no peito ou aperto no peito
Czech: • bolest nebo tlak na hrudi,
Portuguese: Como todos os medicamentos, o ácido aminocapróico pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i kyselina aminokapronová nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: • falta de ar súbita ou dificuldade em respirar, tosse súbita sem motivo aparente, dor no peito e dor ao respirar (porque estes podem sugerir um coágulo de sangue nos pulmões),
Czech: • náhlou dechovou nedostatečnost nebo dýchací potíže, náhlý kašel bez zjevného důvodu, bolest na hrudi a při dýchání (což může naznačovat přítomnost krevní sraženiny v plicích),
Portuguese: • Cirurgia cardíaca (com ou sem colocação de bypass)
Czech: • kardiochirurgie (při provedení bypassu nebo bez něj),
Portuguese: Numerosos estudos clínicos indicam que o ácido aminocapróico não tem efeito trombogénico.
Czech: Mnohé klinické studie ukazují, že kyselina aminokapronová nemá žádný trombogenní účinek.