FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: pacienti, kteří přerušili léčbu před 48. týdnem, kdy došlo k vyhodnocení HIV RNA) a pacienty s velkými odchylkami od protokolu, byl podíl pacientů s HIV RNA < 50 kopií/ml ve 48. týdnu 86% (338/392) v rameni REYATAZ/ritonavir a 89% (332/372) v rameni lopinavir/ritonavir (rozdíl odhadu ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [95% CI, -7,6%, 1,5%]).
Croatian: Prema analizi po realiziranom protokolu koja je isključila bolesnike koji nisu dovršili ispitivanje (npr. bolesnici koji su prekinuli terapiju prije procjene HIV RNK u 48. tjednu) i bolesnike s velikim odstupanjima od protokola, udio bolesnika s HIV RNK < 50 kopija/ml u 48. tjednu bio je 86% (338/392) za REYATAZ/ritonavir i 89% (332/372) za lopinavir/ritonavir (procjena razlike ATV/RTVLPV/RTV: -3% [95% CI, -7,6%, 1,5%].
Czech: méně časté: nefrolitiázaa, hematurie, proteinurie, polakisurie; intersticiální nefritida, chronické onemocnění ledvina; vzácné: bolesti ledvin
Croatian: manje često: nefrolitijazaa, hematurija, proteinurija, polakizurija; intersticijalni nefritis;kronična bubrežna bolesta; rijetko: bubrežni bolovi
Czech: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg jednou denně) n=120
Croatian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg jedanput na dan) n=120
Czech: Při přechodu na jinou formu podávání může být potřebná změna v dávkování.
Croatian: Kada se prelazi na s jedne formulacije na drugu, možda će biti potrebna promjena doze.
Czech: Fenobarbital a fenytoin v kombinaci s přípravkem REYATAZ a ritonavierem je třeba užívat s opatrností.
Croatian: Fenobarbital i fenotoin se moraju primjenjivati uz oprez u kombinaciji s lijekom REYATAZ i ritonavirom.
Czech: Rozsáhlá prospektivní observační studie prokázala souvislost mezi zvýšenou incidencí chronického onemocnění ledvin a kumulativní expozicí léčebnému režimu obsahujícímu atazanavir/ritonavir u pacientů infikovaných HIV s iniciálně normální eGFR.
Croatian: Veliko prospektivno opservacijsko ispitivanje pokazalo je povezanost između povećan incidencije kronične bubrežne bolesti i kumulativnog izlaganja režimu koji sadrži atazanavir/ritonavir u bolesnika zaraženih HIV-om, s početno norrmalnom eGFR.
Czech: Prodloužení QT intervalu V klinických studiích s přípravkem REYATAZ bylo pozorováno, na velikosti dávky závislé, asymptomatické prodloužení PR intervalu.
Croatian: Produljenje QT intervala: U kliničkim je ispitivanjima opaženo asimptomatsko produljenje PR intervala povezano s dozom lijeka REYATAZ.
Czech: Raltegravir 400 mg 2x denně (atazanavir/ritonavir)
Croatian: Inhibitori integraze Raltegravir 400 mg dvaput na dan (atazanavir/ritonavir)
Czech: V otevřené randomizované, srovnávací studii sledující 26 až 30týdenní indukční fázi léčby přípravkem REYATAZ 300 mg + ritonavir 100 mg 1x denně a s dvěma NRTI (n=85), neboostovaným přípravkem REYATAZ 400 mg jednou denně s dvěma NRTI podávanými během 48týdenní udržovací fáze (n=87), měly oba typy léčby podobnou antivirovou účinnost u subjektů infikovaných HIV s plně potlačenou replikací HIV.
Croatian: U otvorenom, randomiziranom, usporednom ispitivanju provedenom nakon 26 do 30 tjednog uvodnog liječenja lijekom REYATAZ u dozi od 300 mg + ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan i dvama NRTI-ma u ispitanika s HIV infekcijom i potpuno suprimiranom replikacijom HIV-a, kombinacija nepojačanog lijeka REYATAZ u dozi od 400 mg jedanput na dan i dvaju NRTI-ja tijekom 48-tjedne faze održavanja (n=87) postigla je sličnu antivirusnu djelotvornost kao i REYATAZ
Czech: Vzhledem k inhibici CYP3A4 přípravkem REYATAZ lze očekávat zvýšené koncentrace kvetiapinu.
Croatian: Budući da REYATAZ inhibira CYP3A4, očekuje se povećanje koncentracija kvetiapina.
Czech: U dětských pacientů mladších než 3 měsíce nelze doporučit žádné dávkování přípravku REYATAZ.
Croatian: Nema preporuka za doziranje lijeka REYATAZ u pedijatrijskih bolesnika mlađih 3 mjeseca.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Croatian: Pojava autoimunih poremećaja (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također je bila prijavljena prilikom imunološke reaktivacije; međutim, prijavljeno vrijeme do nastanka je jako varijabilno, te ovi događaji mogu nastati puno mjeseci nakon početka liječenja.
Czech: 100 až <200 buněk/mm3
Croatian: 100 do <200 stanica /mm3
Czech: Mezi pacienty dostávajícími REYATAZ 300 mg se 100 mg ritonaviru frekvence ikteru byla 19%.
Croatian: Među bolesnicima koji su primali REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg, učestalost žutice bila je 19%.
Czech: Užívání přípravku REYATAZ s ritonavirem těhotnými pacientkami, které užívají jak tenofovirdisoproxil, tak antagonistu H2-receptoru, se nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se primjenjivati REYATAZ s ritonavirom u trudnica koje primaju i tenofovirdizoproksil i antagonist
Czech: Dávka přípravku REYATAZ tobolky se u dětí vypočítá podle tělesné hmotnosti a užívá se jednou denně s jídlem a s ritonavirem v dávce 100 mg, jak je uvedeno níže:
Croatian: Doza REYATAZ kapsula za djecu izračunava se na temelju tjelesne težine i uzima se jedanput na dan s hranom i 100 mg ritonavira na sljedeći način:
Czech: Během 48 týdnů léčby průměrné změny od výchozích hladin HIV RNA byly pro REYATAZ + ritonavir a pro lopinavir + ritonavir podobné (ne však horší).
Croatian: Nakon 48 tjedana liječenja, prosječna promjena razine HIV RNK u odnosu na početnu vrijednost uz REYATAZ s ritonavirom bila je slična (neinferiorna) onoj uz lopinavir s ritonavirom.
Czech: Souběžné podávání atorvastatinu a přípravku REYATAZ se nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena atorvastatina s lijekom REYATAZ.
Czech: Není potřeba úprava dávky, je-li methadon podáván spolu s přípravkem REYATAZ a ritonavirem.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze ako se metadon primjenjuje istovremeno s lijekom REYATAZ i ritonavirom.
Czech: přípravky obsahující grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru a fixní kombinace dávek glekapreviru/pibrentasviru (používané k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C)
Croatian: simvastatin i lovastatin (primjenjuju se za snižavanje kolesterola u krvi) lijekovi koji sadrže grazoprevir, ukljućujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir i fiksnu kombinaciju glekaprevir/pibrentasvir (koja se koristi u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C)
Czech: Pacienti mají být pečlivě monitorováni pro nežádoucí účinky spojené s tenofovirdisoproxilem, včetně renálních poruch.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog nuspojava tenofovira uključujući poremećaje bubrega.
Czech: Simvastatin a lovastatin jsou z hlediska jejich metabolizmu vysoce závislé na CYP3A4 a souběžné podávání s přípravkem REYATAZ může mít za následek zvýšení koncentrací.
Croatian: Metabolizam simvastatina i lovastatina jako ovisi o enzimu CYP3A4 i istovremena primjena s lijekom REYATAZ može rezultirati povišenim koncentracijama.
Czech: Porucha funkce jater Atazanavir se primárně metabolizuje v játrech a u pacientů s poruchou funkce jater byly pozorovány jeho zvýšené koncentrace v plazmě (viz body 4.2 a 4.3).
Croatian: Oštećenje funkcije jetre: Atazanavir se prvenstveno metabolizira u jetri, pa su u bolesnika s oštećenjem jetre bile opažene povišene koncentracije atazanavira u plazmi (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
Czech: Pokud situace vyžaduje souběžné podávání přípravku REYATAZ s NNRTI, lze zvážit kombinaci s efavirenzem a zvýšení dávky přípravku REYATAZ na 400 mg a dávky ritonaviru na 200 mg, za pečlivého klinického monitorování.
Croatian: Ako je potrebno istovremeno primjenjivati REYATAZ s nekim NNRTI-jem, može se razmotriti povišenje doze lijeka REYATAZ na 400 mg i ritonavira na 200 mg u kombinaciji s efavirenzom, uz pažljivo praćenje bolesnika.
Czech: Simvastatin a lovastatin jsou z hlediska jejich metabolizmu vysoce závislé na CYP3A4 a souběžné podávání s přípravkem REYATAZ/ritonavirem může mít za následek zvýšení koncentrací.
Croatian: Metabolizam simvastatina i lovastatina jako ovisi o enzimu CYP3A4 i istovremena primjena s lijekom REYATAZ/ritonavirom može rezultirati povišenim koncentracijama.
Czech: U pacientů, kteří neužívají tenofovir, se má REYATAZ 300 mg a ritonavir 100 mg podávat s antagonisty H2receptorů, nepřevyšujícími dávku odpovídající 20 mg famotidinu 2x denně.
Croatian: Kod bolesnika koji ne uzimaju tenofovir ako se REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg primjenjuju istovremeno s antagonistima H2 receptora, ne smije se prekoračiti doza jednaka dozi famotidina od 20 mg dvaput na dan.
Czech: Tyto léky jsou uvedeny v části Neužívejte přípravek REYATAZ, kterou začíná bod 2.
Croatian: Ti su lijekovi navedeni na početku dijela 2, ispod podnaslova
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ/ritonaviru s přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou je kontraindikováno.
Croatian: Istovremena primjena lijeka REYATAZ/ritonavira i proizvoda koji sadrže gospinu travu je kontraindicirana.
Czech: Méně časté (postihují více než 1 pacienta ze 100): periferní neuropatie (znecitlivění, slabost, brnění nebo bolest rukou a nohou) hypersenzitivita (alergická reakce) astenie (neobvyklá unavenost nebo slabost) pokles tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti, anorexie (ztráta chuti k jídlu), zvýšení chuti k jídlu deprese, úzkost, poruchy spánku dezorientace, amnézie (ztráta paměti), závrať, somnolence (spavost), abnormální sny synkopa (mdloby), hypertenze (vysoký krevní tlak) dušnost pankreatitida (zánět slinivky břišní), gastritida (zánět žaludku), aftózní stomatitida (vředy v ústech a opary), dysgeuzie (poruchy chuti), flatulence (zvýšený odchod plynů), sucho v ústech, břišní distenze (nadmutí břicha) angioedém (závažný otok kůže a dalších tkání, nejčastěji rtů nebo očí) alopecie (neobvyklá ztráta nebo zeslabení vlasů), pruritus (svědění) svalová atrofie (úbytek svalové hmoty), artralgie (bolesti kloubů), myalgie (bolesti svalů) intersticiální nefritida (zánět ledvin), hematurie (krev v moči), proteinurie (nadbytek bílkovin v moči), polakisurie (časté nucení na moč) gynekomastie (zvětšení prsů u mužů) bolest na hrudi, malátnost (celkově se necítíte dobře), horečka insomnie (nespavost)
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): periferna neuropatija (utrnulost, slabost, trnci ili bol u rukama i nogama) preosjetljivost (alergijska reakcija) astenija (neobičan umor ili slabost) smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine, anoreksija (gubitak apetita), pojačan apetit depresija, tjeskoba, poremećaj spavanja dezorijentacija, amnezija (gubitak pamćenja), omaglica, somnolencija (izrazita pospanost), abnormalni snovi sinkopa (nesvjestica), hipertenzija (povišeni krvni tlak) otežano disanje (nedostatak zraka) pankreatitis (upala gušterače), gastritis (upala želuca), aftozni stomatitis (ranice u ustima i groznica na usnama), disgeuzija (promjene osjeta okusa), flatulencija (vjetrovi), suha usta, rastezanje trbuha angioedem (teško oticanje kože i drugih tkiva, najčešće usana i očiju) alopecija (neobičan gubitak ili prorijeđenost kose), pruritus (svrbež) mišićna atrofija (gubitak mišića), artralgija (bol u zglobovima), mialgija (bol u mišićima) intersticijalni nefritis (upala bubrega), hematurija (krv u mokraći), proteinurija (višak proteina u mokraći), polakizurija (učestalo mokrenje) ginekomastija (povećanje grudi u muškaraca) bol u prsištu, malaksalost (opće loše stanje), vrućica nesanica (poteškoće sa spavanjem)
Czech: Při souběžném podávání s tenofovir-disoproxil-fumarátem, se doporučuje podávat přípravek REYATAZ v dávce 300 mg společně s ritonavirem v dávce 100 mg a tenofovir-disoproxilfumarátem v dávce 300 mg (vše v jediné dávce s jídlem).
Croatian: Kada se REYATAZ primjenjuje istovremeno s tenofovirdizoproksilfumaratom, preporučuje se primijeniti 300 mg lijeka REYATAZ sa 100 mg ritonavira i 300 mg tenofovirdizoproksilfumatata (svi se primjenjuju kao jednokratna doza s hranom).
Czech: Studie 045 je randomizovaná, multicentrická studie srovnávající REYATAZ/ritonavir (300/100 mg jednou denně) a REYATAZ/sachinavir (400/1 200 mg jednou denně) s kombinací lopinaviru + ritonaviru (kombinace fixních dávek 400/100 mg dvakrát denně), každá v kombinaci s tenofovirdisoproxil-fumarátem (viz body 4.5 a 4.8) a jedním NRTI u pacientů s virologickým selháním při dvou nebo více předchozích antiretrovirových terapeutických režimech obsahujících nejméně jeden PI, NRTI a NNRTI.
Croatian: U odraslih bolesnika koji su prethodno bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima Ispitivanje 045 randomizirano je, multicentrično ispitivanje u kojem su REYATAZ/ritonavir (300/100 mg jedanput na dan) i REYATAZ/sakvinavir (400/1200 mg jedanput na dan) uspoređivani s lopinavirom + ritonavirom (400/100 mg, fiksna kombinacija doza, dvaput na dan), a svaka se od tih terapija primjenjivala u kombinaciji s tenofovirdizoproksilfumaratom (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8) i jednim NRTI-jem u bolesnika u kojih je dva ili više prethodnih protokola s najmanje jednim inhibitorom proteaze, NRTI-jem i NNRTI-jem bilo virološki neuspješno.
Czech: * v porovnání s kombinací REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg 1x denně večer bez efavirenzu.
Croatian: * Kad je uspoređivan s lijekom REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg jedanput na dan, navečer, bez efavirenza.
Czech: d Ritonavir perorální roztok či tobolka/tableta.
Croatian: c Ritonavir oralna otopina d Ritonavir oralna otopina ili kapsule/tablete
Czech: Frekvence léčbou vyvolané hepatitidy nebo elevace aminotransferáz u takto infikovaných pacientů byla srovnatelná mezi režimy s přípravkem REYATAZ a s komparátorem (viz bod 4.4).
Croatian: Učestalost hepatitisa ili povišenja transaminaza koji su se u bolesnika s istovremenim infekcijama razvili tijekom liječenja lijekom REYATAZ bila je slična onoj pri primjeni komparatorskih protokola (vidjeti dio 4.4).
Czech: Uchovávejte v původním obalu.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju
Czech: Souběžné podávání REYATAZ a ritonaviru a flutikasonu nebo jiných glukokortikoidů, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4, se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka REYATAZ/ritionavir i flutikonazona ili drugih kortikosteroida koje metabolizira enzim CYP3A4, osim ako je moguća korist liječenja veća od rizika od učinaka sistemskih kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i supresiju nadbubrežne žlijezde (vidjeti dio 4.5).
Czech: f Analýza "intent-to-treat", s chybějícími hodnotami považovanými za selhání.
Croatian: f Analiza prema planiranom liječenju, a vrijednosti koje su nedostajale smatrale su se neuspjehom.
Czech: Dosud neléčení pacienti REYATAZ prášek/ritonavir n=52
Croatian: Boelesnici koji prethodno nisu bili liječeni s REYATAZ oralnim prašakom /ritonavirom n=52
Czech: bPro bližší informace viz Popis vybraných nežádoucích účinků.
Croatian: b Vidjeti opis odabranih nuspojava, za dodatne informacije.
Czech: EU/1/03/267/001-006; 008-011
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/03/267/001-006; 008-011
Czech: Souběžné podávání simvastatinu nebo lovastatinu a přípravku REYATAZ je kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku myopatie včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.3).
Croatian: Kontraindicirana je istovremena primjena simvastatina ili lovastatina s lijekom REYATAZ zbog povišenog rizika od miopatije uključujući rabdomiolizu (vidjeti dio 4.3).
Czech: po ddI+d4T (nalačno)
Croatian: Atazanavir, istovremena primjena s ddI+d4T (natašte)
Czech: Zřídka může dojít u lidí užívajících REYATAZ k problémům se žlučníkem.
Croatian: Manje često mogu se pojaviti problemi sa žučnim kamencima u osoba koje uzimaju lijek REYATAZ.
Czech: Dávka atazanaviru tobolky se u dětských pacientů stanoví dle tělesné hmotnosti, jak ukazuje Tabulka 1, a nesmí překročit doporučenou dávku pro dospělé.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici (u dobi od 6 godina do manje od 18 godina i tjelesne težine od najmanje 15 kg) Doza atazanavir kapsula za pedijatrijske bolesnike temelji se na tjelesnoj težini, kako je prikazano u tablici 1, i ne smije biti veća od preporučene doze za odrasle.
Czech: časté: ikterus; méně časté: hepatitida, cholelitiázaa, cholestázaa; vzácné: hepatosplenomegalie, cholecystitidaa
Croatian: često: žutica; manje često: hepatitis, kolelitijazaa, kolestazaa; rijetko: hepatosplenomegalija, kolecistitis a
Czech: Není potřebná žádná úprava dávky při podání flukonazolu a přípravku REYATAZ.
Croatian: Nisu potrebne prilagodbe doze flukonazola i lijeka REYATAZ.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH 1.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
Czech: Doporučená dávka přípravku REYATAZ tobolky je 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem.
Croatian: Preporučena doza REYATAZ kapsula je 300 mg jedanput na dan i uzima se s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan i s hranom.
Czech: Diltiazem Cmax ↑ 98% (↑ 78% ↑ 119%) Diltiazem Cmin ↑ 142% (↑ 114%
Croatian: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Czech: Souběžné podávání vorikonazolu a přípravku REYATAZ s ritonavirem se nedoporučuje, pokud zhodnocení přínosu a rizika neopravňuje použití vorikonazolu .
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i lijeka REYATAZ s ritonavirom, osim ako procjena omjera koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: 109,57 mg monohydrátu laktosy v 1 tobolce.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 109,57 mg laktoze po kapsuli.
Czech: Přidejte do šálku či malé nádobky dalších 10 ml připravené kojenecké stravy a opláchněte s ní zbývající prášek, který v šálku či nádobce zůstal.
Croatian: 5. Stavite dodatnih 10 ml pripremljene dojenačke formule u čašu ili spremnik i isperite ostatak oralnog praška iz čaše ili spremnika.
Czech: Nejméně 5 až méně než 15
Croatian: Najmanje 5 do manje od 15
Czech: U pacientů léčených přípravkem REYATAZ byla hlášena nefrolitiáza (viz bod 4.8).
Croatian: U bolesnika koji primaju REYATAZ zabilježena je nefrolitijaza (vidjeti dio 4.8).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek REYATAZ Zapomenete-li užít dávku v předepsanou dobu, užijte ji spolu s jídlem co nejdříve.
Croatian: Ako ste propustili dozu ili ste zaboravili svom djetetu dati dozu, uzmite ili dajte propuštenu dozu čim prije s hranom, a potom uzmite ili dajte sljedeću dozu prema rasporedu u uobičajeno vrijeme.
Czech: Nevyžadují úpravu dávkování.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze.
Czech: 14-OH klarithromycin 14-OH klarithromycin AUC ↓ 70%
Croatian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70% 14-OH klaritromicin Cmax ↓72% 14-OH klaritromicin Cmin ↓62% (↓66%
Czech: Na základě vaší anti-HIV léčby může lékař upravit dávku přípravku REYATAZ.
Croatian: Liječnik će možda prilagoditi dozu lijeka REYATAZ prema Vašoj anti-HIV terapiji.
Czech: Podle „astreated" analýzy s vyjmutím chybějících hodnot byl podíl pacientů s HIV RNA <400 kopií/ml (<50 kopií/ml) pro REYATAZ + ritonavir 84% (72%) a pro lopinavir+ritonavir 82% (72%).
Croatian: Analizom prema liječenju, isključujući vrijednosti koje su nedostajale, udio bolesnika s HIV RNK <400 kopija/ml (<50 kopija/ml) u skupini koja je primala REYATAZ s ritonavirom iznosio je 84% (72%), a u skupini koja je primala lopinavir s ritonavirom 82% (72%).
Czech: Dávkování pro vybranou možnost smíchání a podání s tekutou kojeneckou stravou, jídlem či pitím, je uvedeno níže.
Croatian: 2. Treba izabrati odgovarajući način naveden dolje, za miješanje i primjenu s tekućom dojenačkom formulom, pićem ili hranom.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ/ritonavir může způsobit zvýšené koncentrace inhibitoru PDE5 a zvýšit nežádoucí účinky spojené s užíváním inhibitorů PDE5.
Croatian: Istovremena primjena s lijekom REYATAZ/ritonavirom može rezultirati povišenim koncentracijama inhibitora PDE5 i pojačanim nuspojavama povezanima s inhibitorom PDE5.
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem a těmito glukokortikoidy se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží rizika účinků systémových kortikoidů (viz bod 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom i ovih glukokortikoida, osim ako je moguća korist od liječenja veća od rizika od sistemskih učinaka kortikosteroida (vidjeti dio 4.4).
Czech: Nejsou k dispozici žádná farmakokinetická data získaná od pacientů s renální insuficiencí, kteří užívali přípravek REYATAZ s ritonavirem.
Croatian: Nema dostupnih farmakokinetičkih podataka za REYATAZ s ritonavirom u bolesnika s insuficijencijom bubrega.
Czech: Kombinace REYATAZ + indinavir nebyly zkoumány a souběžné podávání těchto přípravků se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Croatian: Kombinacije lijeka REYATAZ i indinavira nisu ispitane pa se ne preporučuje njihova istovremena primjena (vidjeti dio 4.5).
Czech: Mechanizmus interakce spočívá ve snížené rozpustnosti atazanaviru, jelikož intra-gastrické pH je zvýšeno působením inhibitorů protonové pumpy.
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjena topljivost atazanavira s povišenjem želučanog pH zbog inhibitora protonske pumpe.
Czech: Pacienti již léčení REYATAZ tobolky/ritonavir (300 mg/100 mg jednou denně) n=25
Croatian: Bolesnici koji su prethodno bili liječeni REYATAZ kapsulama i ritonavirom (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=25
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou je kontraindikováno.
Croatian: Istovremena primjena lijeka REYATAZ i proizvoda koji sadrže gospinu travu je kontraindicirana.
Czech: Souběžné podávání lamotriginu a přípravku REYATAZ s ritonavirem může snížit plazmatické koncentrace lamotriginu v důsledku indukce UGT1A4.
Croatian: Zbog indukcije UGT1A4, istodobna primjena lamotrigina i lijeka REYATAZ s ritonavirom može sniziti koncentracije lamotrigina u plazmi.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ může způsobit zvýšené koncentrace inhibitoru PDE5 a zvýšit nežádoucí účinky spojené s užíváním inhibitorů PDE5.
Croatian: Istovremena primjena s lijekom REYATAZ može rezultirati povišenim koncentracijama inhibitora PDE5 i pojačanim nuspojavama povezanima s inhibitorom PDE5.
Czech: Pacienty je třeba na tyto možné nežádoucí účinky upozornit, pokud užívají inhibitory PDE5 s přípravkem
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na ove moguće nuspojave kad se inhibitori PDE5 za erektilnu disfunkciju uzimaju istovremeno s lijekom
Czech: Neužívejte s přípravkem Reyataz sildenafil, který se užívá k léčbě plicní arteriální hypertenze (tj.
Croatian: Nemojte uzimati sildenafil s lijekom REYATAZ kad se sildenafil primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije.
Czech: Vzhledem k indukčnímu účinku karbamazepinu nelze vyloučit snížení expozice přípravku REYATAZ.
Croatian: Zbog inducirajućeg učinka karbamazepina, ne može se isključiti smanjena izloženost lijeku REYATAZ.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Czech: Rifabutin AUC ↑ 48% (↑ 19% Rifabutin Cmax ↑ 149% (↑ 103% Rifabutin Cmin ↑ 40% (↑ 5% ↑ 87%)** 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑ 990% 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑ 677% 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑ 1045% ** v porovnání se samotným rifabutinem v dávce 150 mg jednou denně.
Croatian: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-dezacetil-rifabutin AUC ↑990% 25-O-dezacetil -rifabutin Cmax ↑677% 25-O-dezacetil -rifabutin Cmin ↑1045%
Czech: HIV RNA <400 kopií/ml, % a Všichni pacienti
Croatian: HIV RNK <400 kopija/ml, % a Svi bolesnici
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u HIV infikovaných pacientů s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme početka kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) može nastupiti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.