FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so po koncu 8 tednov zdravljenja z zdravilom OXERVATE veljali za popolnoma ozdravljene, običajno ni prišlo do ponovitve v 12-mesečnem obdobju spremljanja v študiji NGF0212.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble vurdert som komplett tilhelt på slutten av 8 ukers behandling med OXERVATE, hadde generelt ikke tendens til residiv i løpet av 12 måneders oppfølgingsperiode i studie NGF2012.
Slovenian: V spodnji preglednici so povzeti rezultati za popolno zaceljenje roženice pri vztrajnem defektu epitelija ali razjedi roženice (primarni opazovani dogodek, opredeljen kot največji premer obarvanja roženice pri fluoresceinskem preizkusu < 0,5 mm) po 4 in 8 tednih zdravljenja pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo OXERVATE 20 µg/ml ali vehikel v obeh študijah.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor oppsummerer resultatene for komplett hornhinnetilheling av den vedvarende epiteldefekten eller såret på hornhinnen (det primære endepunktet, definert som den største diameteren av fluoresceinfarging av hornhinnen < 0,5 mm) etter 4 og 8 uker med behandling for pasienter som fikk OXERVATE 20 µg/ml eller vehikkel i de to studiene.
Slovenian: • Prepričajte se, da je bat pipete potisnjen povsem navzdol.
Norwegian Bokmål: • Pass på at pipettestempelet er trykket helt ned.
Slovenian: Shranjevanje zdravila OXERVATE Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer OXERVATE Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: 1 ml raztopine zdravila OXERVATE brez konzervansov v sterilnih večodmernih vialah iz stekla tipa I, zaprtih z gumijastim zamaškom in aluminijastim prekrivnim tesnilom s polipropilensko zaporko „flip-off", pakiranih v kartonske škatle.
Norwegian Bokmål: 1 ml OXERVATE-oppløsning i sterile flerdose-hetteglass type I, uten konserveringsmiddel, lukket med en gummistopper og en aluminiumsforsegling med et vippelokk i polypropylen, levert i pappkartonger.
Slovenian: Ob koncu vsakega dne zavrzite vse morebitne preostanke raztopine.
Norwegian Bokmål: Kasser eventuell gjenværende oppløsning på slutten av hver dag.
Slovenian: Študija NGF0214
Norwegian Bokmål: Studie NGF0214
Slovenian: Rak očesa
Norwegian Bokmål: Kreft i øyet
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 oseb)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer)
Slovenian: • vnetje veke s srbenjem in rdečino,
Norwegian Bokmål: • betennelse i øyelokket med kløe og rødhet,
Slovenian: Zdravljenje s cenegerminom, danim v obliki kapljic za oko, je namenjeno omogočanju obnovitve celovitosti roženice.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med cenegermin, administrert som øyedråper, er ment å fremme gjenoppbygging av hornhinnens integritet.
Slovenian: Študija NGF0212
Norwegian Bokmål: Studie NGF0212
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom OXERVATE je pomembno oceniti tveganje za topljenje roženice ali grozečo perforacijo ter potrebo po nujnem kirurškem ali drugem posegu, saj se cenegermina ne sme uporabljati pri bolnikih, ki potrebujejo takojšen kirurški poseg.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at risikoen for hornhinnesvekkelse eller forestående perforasjon samt behovet for nødkirurgi eller en annen prosedyre vurderes før oppstart av behandling med OXERVATE, ettersom cenegermin ikke skal brukes hos pasienter som trenger umiddelbar kirurgi.
Slovenian: Kljub temu pri teh populacijah predvidoma ni potrebna prilagoditev odmerka.
Norwegian Bokmål: Det anses ikke som nødvendig med noen dosejustering hos disse populasjonene.
Slovenian: Zdravilo OXERVATE je namenjeno temu, da omogoči celjenje roženice.
Norwegian Bokmål: OXERVATE er ment for å muliggjøre tilheling av hornhinnen.
Slovenian: Vialo in vse morebitne preostanke raztopine je treba zavreči konec vsakega dne, in to najpozneje 12 ur od takrat, ko je bil pritrjen nastavek za vialo (ne glede na to, ali je v viali ostalo kaj raztopine).
Norwegian Bokmål: Hetteglasset og eventuell gjenværende oppløsning må kastes på slutten av hver dag, og ikke senere enn 12 timer etter at hetteglassadapteren ble tilkoblet (uavhengig av hvorvidt det er noe gjenværende oppløsning i hetteglasset).
Slovenian: Velikost pakiranja: 7 večodmernih vial.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 7 flerdose-hetteglass.
Slovenian: NALEPKA - VEČODMERNA VIALA
Norwegian Bokmål: ETIKETT - FLERDOSE-HETTEGLASS
Slovenian: 6) Vzemite pipeto in jo odstranite iz zaščitne ovojnine.
Norwegian Bokmål: 6) Ta en pipette og ta den ut av den beskyttende emballasjen.
Slovenian: 7 nastavkov za viale, 42 pipet, 42 razkužilnih robčkov in kartica za evidentiranje odmerkov so na voljo ločeno od vial.
Norwegian Bokmål: 7 hetteglassadaptere, 42 pipetter, 42 desinfiserende våtservietter og et doseregistreringskort leveres separat fra hetteglassene.
Slovenian: Če uporabljate kontaktne leče, jih pred uporabo tega zdravila odstranite in počakajte 15 minut po uporabi tega zdravila, preden jih ponovno vstavite.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker kontaktlinser, skal du ta dem ut før du bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter etter at du har brukt dette legemidlet, før du setter inn linsene igjen.
Slovenian: Študija NGF0214 Študija NGF0212
Norwegian Bokmål: Studie NGF0214 Studie NGF0212
Slovenian: 8) Prepričajte se, da je bat pipete potisnjen povsem navzdol.
Norwegian Bokmål: 8) Pass på at pipettestempelet er trykket helt ned.
Slovenian: Lekarna:
Norwegian Bokmål: Apotek:
Slovenian: Če je pipeta prazna, držite vialo z nameščeno pipeto z zgornjim delom navzdol, potisnite bat povsem navznoter in ga nato ponovno izvlecite.
Norwegian Bokmål: Hvis pipetten er tom, holdes hetteglasset med den tilkoblede pipetten opp-ned, og stempelet skyves helt inn og trekkes ut på nytt.
Slovenian: • Vzemite pipeto (kapalko) in jo odstranite iz zaščitne ovojnine.
Norwegian Bokmål: • Ta en pipette (dråpeteller) og ta den ut av den beskyttende emballasjen.
Slovenian: Če uporabljajte tudi mazilo ali gel za oko ali zelo goste kapljice za oko, morate najprej uporabiti zdravilo OXERVATE, nato pa počakati vsaj 15 minut, preden uporabite drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Hvis du også bruker en øyesalve eller -gel eller en tyktflytende øyedråpe, skal du bruke OXERVATE først, og deretter vente minst 15 minutter før du bruker det andre legemidlet.
Slovenian: V prizadetem očesu ne uporabite več kot 6 kapljic zdravila na dan.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn 6 dråper daglig i de(t) påvirkede øyet/øynene.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij s tem zdravilom za eno ali več podskupin pediatrične populacije z nevrotrofičnim keratitisom (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med legemidlet i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av nevrotrofisk keratitt (se pkt.
Slovenian: Na ta način pomagate preprečiti, da bi kapljice za oko razredčile druge kapljice za oko.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å unngå at den ene øyedråpen fortynner den andre.
Slovenian: 14) Če pride do napake in kapljica ne kane v oko, uporabite novo pipeto in robček ter ponovite zgornje korake.
Norwegian Bokmål: 14) Hvis det gjøres feil og det ikke drypper noen dråpe inn i øyet, skal trinnene over gjentas med en ny pipette og våtserviett.
Slovenian: Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 oseb)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer)
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila OXERVATE: - če ste alergični na cenegermin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor cenegermin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Po tem času je treba vsebino viale zavreči, ne glede na to, ali je v njej še kaj zdravila.
Norwegian Bokmål: Etter denne tidsperioden skal hetteglassets innhold kasseres, uavhengig av hvorvidt det er restprodukt igjen i hetteglasset.
Slovenian: Podatkov o vplivu cenegermina na sposobnost razmnoževanja pri človeku ni.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data vedrørende effekten av cenegermin på fertilitet hos mennesker.
Slovenian: Očesne bolezni zelo pogosti bolečina v očesu pogosti vnetje očesa, bolečina v veki, občutek tujka v očesu, povečano solzenje, blefaritis, hiperemija veznice, fotofobija, razdraženost očesa občasni neovaskularizacija roženice
Norwegian Bokmål: Øyeinflammasjon, smerte i øyelokk, følelse av fremmedlegeme i øyet, økt tåreflom, blefaritt, konjunktival hyperemi, fotofobi, øyeirritasjon
Slovenian: Konkretno je bilo po koncu 12-mesečnega obdobja spremljanja več kot 80 % od 31 bolnikov, ki so ozdraveli po začetnem zdravljenju z zdravilom OXERVATE 20 µg/ml in za katere je bil na voljo podatek o odzivu, še vedno povsem ozdravljenih.
Norwegian Bokmål: Spesifikt var mer enn 80 % av de 31 pasientene som var tilhelt etter innledende behandling med OXERVATE 20 µg/ml og for hvilke en respons var tilgjengelig, fremdeles komplett tilhelt på slutten av den 12 måneders lange oppfølgingsperioden.
Slovenian: Ko je nastavek za vialo pravilno nameščen, ga ne smete več odstraniti z viale.
Norwegian Bokmål: Når hetteglassadapteren er riktig tilkoblet, skal den ikke fjernes fra hetteglasset.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerjanja vsaki 2 uri si lahko nastavite alarm kot opomnik za odmerjanje.
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktig dosering hver 2. time kan du sette på en alarm for å minne om doseringen.
Slovenian: • Takoj po uporabi zavrzite uporabljeno pipeto, tudi če je v njej še vedno nekaj tekočine.
Norwegian Bokmål: • Kast den brukte pipetten umiddelbart etter bruk, selv om det er væske igjen i den.
Slovenian: Zdravljenje zmernega (perzistenten defekt epitela) ali hudega (razjeda na roženici) nevrotrofičnega keratitisa pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Behandling av moderat (vedvarende epiteldefekt) eller alvorlig (sår på hornhinnen) nevrotrofisk keratitt hos voksne.
Slovenian: Če se pri vas pojavi okužba očesa med uporabo zdravila OXERVATE, morate takoj prenehati z zdravljenjem in se posvetovati z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en øyeinfeksjon mens du bruker OXERVATE, skal du avbryte behandlingen og rådføre deg med lege umiddelbart.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerjanja vsaki 2 uri je treba bolniku svetovati, da si nastavi alarm kot opomnik za odmerjanje.
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktig dosering hver 2. time bør pasienten få råd om å sette på en alarm for å minne om doseringen.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo OXERVATE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker OXERVATE Bruk ikke OXERVATE:
Slovenian: Na splošno je sistemska absorpcija zdravila OXERVATE zanemarljiva.
Norwegian Bokmål: Den systemiske absorpsjonen av cenegermin er generelt ubetydelig.
Slovenian: V primeru uporabe mazila ali gela za oko ali drugih viskoznih kapljic za oko je treba te dati 15 minut po zdravljenju z zdravilom OXERVATE (glejte tudi poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes øyesalve, gele eller andre viskøse øyedråper, skal disse administreres 15 minutter etter behandling med OXERVATE (se også pkt.
Slovenian: Posamezno večodmerno vialo zdravila OXERVATE je treba za uporabo odstraniti iz hladilnika in porabiti v enem dnevu.
Norwegian Bokmål: Et enkelt flerdose-hetteglass med OXERVATE skal tas ut av kjøleskapet for bruk i løpet av en enkelt dag.
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige
Slovenian: Za zagotovitev tega, da bo vsak dan uporabljenih šest odmerkov, je treba bolniku svetovati, naj uporablja tedensko kartico za evidentiranje odmerjanja, priloženo sistemu za dostavo zdravila.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere at det er tatt seks doser hver dag, bør pasienten få råd om å bruke det ukentlige doseregistreringskortet som følger med leveringssystemet.
Slovenian: Na voljo je v steklenih večodmernih vialah.
Norwegian Bokmål: Det leveres i flerdose-hetteglass.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1 kapljica v prizadeto oko, 6-krat na dan v 2-urnih razmikih, z začetkom zjutraj (torej 6 kapljic na dan v času 12 ur).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 dråpe i det berørte øyet 6 ganger daglig med 2 timers mellomrom, med oppstart om morgenen (dvs. 6 dråper hver dag i løpet av 12 timer).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji škatli in nalepki viale poleg oznake „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytterkartongen og hetteglassetiketten etter "EXP".
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila OXERVATE, kot bi smeli Če ste uporabili več zdravila, kot bi smeli, izplaknite prizadeto oko z mlačno vodo.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker mer enn du skal, skal du skylle det berørte øyet med lunkent vann.
Slovenian: Pozabljeni odmerek lahko uporabite 2 uri po zadnjem odmerku na urniku zdravljenja za tisti dan, če je to še vedno največ 12 ur po prvem odprtju viale za tisti dan.
Norwegian Bokmål: Du kan gi den glemte dosen 2 timer etter din siste planlagte dose for dagen, forutsatt at du fremdeles er innenfor 12 timer fra da du først åpnet det daglige hetteglasset.
Slovenian: Bolnik ločeno prejme 7 nastavkov za vialo (t. j. 1 nastavek za vsak dan), 42 pipet (t. j. 6 pipet za vsak dan) in 42 razkužilnih robčkov (t. j. 6 robčkov za vsak dan), ki zadoščajo za enotedensko dajanje zdravila, skupaj s kartico za evidentiranje odmerjanja.
Norwegian Bokmål: Spesifikt vil 7 hetteglassadaptere (dvs. 1 per dag), 42 pipetter (dvs. 6 per dag) og 42 desinfiserende våtservietter (dvs. 6 per dag), som er tilstrekkelig for å administrere legemidlet i én uke, bli levert separat, sammen med et doseregistreringskort.
Slovenian: Receptorji za živčni rastni dejavnik so izraženi v anteriornem segmentu očesa (roženica, veznica, šarenica, ciliarno telesce in očesna leča), solzni žlezi in intraokularnih tkivih v posteriornem segmentu.
Norwegian Bokmål: Nervevekstfaktorreseptorer uttrykkes i øyets fremre segmenter (hornhinne, bindehinne, iris, strålelegemet og linsen), av tårekjertelen og av intraokulære vev i de bakre segmentene.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Farmacevt: Shranjujte v zamrzovalniku do izročitve.
Norwegian Bokmål: Apotek: Oppbevares i kjøleskap inntil dispensering.
Slovenian: Tedensko škatlo z vialami je treba shranjevati v zamrzovalniku (-20 °C ± 5 °C).
Norwegian Bokmål: Ukeskartongen med hetteglassene skal oppbevares i fryser (-20 °C ± 5 °C).
Slovenian: Ni znano, ali se cenegermin izloča v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om cenegermin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovenian: • Glavo držite nagnjeno nazaj in nekajkrat pomežiknite, da bo zdravilo prekrilo površino očesa.
Norwegian Bokmål: • Med hodet vippet bakover blunker du noen ganger, slik at legemidlet dekker øyeoverflaten.
Slovenian: Večodmerna viala zdravila OXERVATE je sedaj pripravljena za uporabo (1 kapljica v prizadeto oko vsaki 2 uri, šestkrat na dan).
Norwegian Bokmål: Flerdose-hetteglasset med dette legemidlet er nå klart til bruk (1 dråpe i det berørte øyet hver 2. time seks ganger daglig).
Slovenian: 15) Prek dneva je vialo mogoče shraniti nazaj v hladilnik po vsaki uporabi ali pa jo shraniti pri temperaturi do 25 °C (nastavek za vialo mora ostati pritrjen).
Norwegian Bokmål: 15) I løpet av dagen kan hetteglasset enten settes tilbake i kjøleskapet etter hver bruk, eller oppbevares ved høyst 25 °C (med hetteglassadapteren tilkoblet).
Slovenian: Za vsako dajanje zdravila je treba uporabiti novo pipeto.
Norwegian Bokmål: Én enkelt pipette skal brukes for hver applikasjon.
Slovenian: Po odprtju zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25 °C in ga uporabite v 12 urah pri temperaturi 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd skal produktet oppbevares ved høyst 25 °C og brukes innen 12 timer ved 25 °C.
Slovenian: vehikel (vrednost p)
Norwegian Bokmål: OXERVATE Vehikkel (p-verdi)
Slovenian: Pred dojenjem otroka se posvetujte z zdravnikom, saj se je treba odločiti med prenehanjem dojenja in izogibanjem ali prekinitvijo zdravljenja z zdravilom OXERVATE.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du ammer barnet ditt, da det må tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med OXERVATE skal avsluttes eller avstås fra.
Slovenian: Zdravilo OXERVATE vsebuje učinkovino cenegermin.
Norwegian Bokmål: OXERVATE inneholder virkestoffet cenegermin.
Slovenian: Tedenska škatla vsebuje 7 vial zdravila OXERVATE (1 viala za vsak dan v tednu).
Norwegian Bokmål: Ukeskartongen inneholder 7 hetteglass med OXERVATE (1 hetteglass for hver ukedag).
Slovenian: 12) Pipeto držite obrnjeno navzdol med sredincem in palcem, nagnite glavo nazaj in pomaknite pipeto nad prizadeto oko.
Norwegian Bokmål: 12) Hold pipetten vendt nedover mellom langfinger og tommel, vipp hodet bakover og plasser pipetten over det berørte øyet.
Slovenian: 9) Vialo z nameščeno pipeto obrnite z zgornjim delom navzdol in nežno izvlecite bat, dokler se ne ustavi, ter tako povlecite raztopino v pipeto (prepričajte se, da je bat pipete dosegel točko zaustavitve).
Norwegian Bokmål: 9) Snu hetteglasset opp-ned med pipetten tilkoblet, og trekk forsiktig pipettestempelet utover til det stopper, for å trekke oppløsningen inn i pipetten (pass på at stempelet har nådd stoppunktet).
Slovenian: Nadaljujte z naslednjim odmerkom, skladno z vašim urnikom zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Fortsett med din neste dose som planlagt.
Slovenian: Zdravilo OXERVATE je treba dajati izključno prek ustreznega sistema za dostavo (nastavek za vialo in pipete), skladno z navodili, podanimi v poglavju 6.6.
Norwegian Bokmål: OXERVATE skal bare administreres ved bruk av det tilhørende leveringssystemet (hetteglassadapter og pipetter), i samsvar med instruksjonene i pkt.
Slovenian: Bolnike z očesno okužbo je treba zdraviti pred uvedbo zdravljenja z zdravilom OXERVATE (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med en øyeinfeksjon skal behandles før oppstart av behandling med OXERVATE (se pkt.
Slovenian: • Pipeto držite obrnjeno navzdol med sredincem in palcem, nagnite glavo nazaj in pomaknite pipeto nad prizadeto oko.
Norwegian Bokmål: • Hold pipetten vendt nedover mellom langfinger og tommel, vipp hodet bakover og plasser pipetten over det berørte øyet.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom OXERVATE lahko povzroči blago do zmerno neugodje v očesu, kot je bolečina v očesu.
Norwegian Bokmål: Behandling med OXERVATE kan gi mildt til moderat ubehag i øyet, som øyesmerte.
Slovenian: Če se pri vas pojavi huda reakcija v očesu, se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever en alvorlig øyereaksjon, må du oppsøke råd fra lege.
Slovenian: Cenegermin, dan v obliki kapljic za oko, se v glavnem izloča prek izločanja solz.
Norwegian Bokmål: Cenegermin administrert i øyedråper elimineres i hovedsak ved tåreutskillelse.
Slovenian: To zdravilo je treba uporabljati izključno s specifičnimi nastavki za vialo in pripomočki za enkratno uporabo (pipetami), ki jih bolnik prejme ločeno od tedenske škatle z zdravilom OXERVATE.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal bare brukes med spesielle hetteglassadaptere og engangsenheter (pipetter) som leveres separat fra ukeskartongen med OXERVATE.
Slovenian: Viale so spravljene v tedenski kartonski škatli, ki vsebuje 7 vial.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene leveres i en ukespappkartong som inneholder 7 hetteglass.
Slovenian: Pomožne snovi: trehaloza dihidrat, manitol, brezvodni dinatrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, hidroksipropilmetilceluloza, polietilenglikol 6000, L-metionin, voda za injekcije, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, dušik.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: trehalosedihydrat, mannitol, vannfritt dinatrimhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfat dihydrat, hydroksypropylmetylcellulose, polyetylenglykol 6000, L-metionin, vann til injeksjoner, saltsyre, natriumhydroksid, nitrogen.
Slovenian: Na to kartico zapišite datum prve uporabe tedenske zaloge zdravila in čas odprtja viale (torej čas, ob katerem ste na vialo namestili nastavek za vialo), nato pa ves teden vpišite čas vsakič, ko uporabite kapljico tega zdravila.
Norwegian Bokmål: På dette kortet skal du skrive ned datoen for første bruk av ukesforsyningen, tidspunktet for åpning av hetteglasset (dvs. når du kobler hetteglassadapteren til hetteglasset) og tidspunktet for hver gang du bruker en øyedråpe av dette legemidlet, i løpet av en uke.
Slovenian: Za zagotovitev tega, da boste vsak dan zdravljenja uporabili šest odmerkov, uporabljajte tedensko kartico za evidentiranje odmerjanja, priloženo sistemu za dostavo zdravila.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere at du har tatt seks doser på slutten av hver behandlingsdag, bør du bruke det ukentlige doseregistreringskortet som følger med leveringssystemet.
Slovenian: Ker je sistemska absorpcija cenegermina po uporabi tega zdravila zanemarljiva ali nezaznavna, medsebojno delovanje z drugimi zdravili ni pričakovano.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon av cenegermin etter bruk av legemidlet er ubetydelig eller ikke registrerbar, og ingen legemiddelinteraksjoner forventes.
Slovenian: Odrasli bolniki:
Norwegian Bokmål: Voksne:
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo OXERVATE
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker OXERVATE
Slovenian: Po 8 tednih zdravljenja v obeh študijah so izmerili tudi odstotek bolnikov, pri katerih je prišlo do popolne zbistritve roženice (ocena 0 po modificirani Oxfordski lestvici), povprečno spremembo najmanjših kvadratov ocene največje korigirane ostrine vida na daljavo (optotipi ETDRS) glede na izhodišče in kakršno koli izboljšanje občutljivosti roženice, merjeno v milimetrih z esteziometrijo po Cochet-Bonnet (razlika v primerjavi z izhodiščem >0), ki so povzeti v spodnji preglednici.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som opplevde komplett hornhinnetilheling (grad 0 på den modifiserte Oxford-skalaen), gjennomsnittlig endring ved minste kvadratersmetode i score for beste korrigerte avstandssynsskarphet (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study letters) fra baseline og enhver forbedring i hornhinnefølsomhet som målt i millimeter med Cochet-Bonnet estesiometri (forskjell sammenlignet med baseline >0), ble også målt etter 8 ukers behandling i begge studiene, og oppsummert i tabellen nedenfor.
Slovenian: Vialo je mogoče čez dan shraniti nazaj v hladilnik ali pri temperaturi do 25 °C, ne sme pa se je zamrzniti.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset kan oppbevares i kjøleskapet eller ved høyst 25 °C hele dagen, men det skal ikke fryses.
Slovenian: Za navodila glede priprave in ravnanja s tem zdravilom pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om klargjøring og håndtering av legemidlet før administrering, se pkt.
Slovenian: Velikost pakiranja: 7 večodmernih vial na škatlo
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 7 flerdose-hetteglass per kartong
Slovenian: Na to kartico naj bolnik zapiše datum prve uporabe tedenske zaloge zdravila, čas odprtja viale (torej čas, ob katerem je bil nastavek za vialo nameščen na vialo) ter čas dnevnih dajanj zdravila skozi ves teden.
Norwegian Bokmål: På dette kortet skal pasienten registrere datoen for første bruk av ukesforsyningen, tidspunkt for åpning av hetteglasset (dvs. når hetteglassadapteren kobles til hetteglasset) og tidspunktet for daglige dryppinger i øyet, i løpet av en uke.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo OXERVATE Lezija ali razjeda v vašem očesu se bo poslabšala, kar lahko privede do okužb ali okvare vida.
Norwegian Bokmål: Skaden eller såret i øyet vil bli verre og kan føre til infeksjoner eller nedsatt syn.
Slovenian: Izpuščeni odmerek je mogoče dati pozneje, v času 12-urnega roka uporabnosti dnevne viale.
Norwegian Bokmål: Den glemte dosen kan administreres senere, innen den 12 timers holdbarhetstiden til det daglige hetteglasset.
Slovenian: • Z viale odstranite plastično zaporko „flip-off" (slika 1).
Norwegian Bokmål: • Fjern plast-vippelokket fra hetteglasset (bilde1).
Slovenian: Bolnik prejme tedensko škatlo s 7 vialami zdravila OXERVATE v izoliranem paketu.
Norwegian Bokmål: Pasienten vil motta en ukeskartong med 7 hetteglass med OXERVATE i en isolert pakning.