FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от предишното лечение към Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
English: Children should not take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be given to children under 18 years of age.
Bulgarian: Деца не трябва да приемат Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не трябва да се дава на деца под 18 години.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе ако се използва след третия месец на бременността.
English: Cases of neonatal thrombocytopenia, or foetal or neonatal jaundice have been reported with maternal thiazide therapy.
Bulgarian: Съобщени са случаи на неонатална тромбоцитопения, или фетална или неонатална жълтеница при лечение на майката с тиазиди.
English: Pressor amines (e.g. noradrenaline): the effect of pressor amines may be decreased, but not sufficiently to preclude their use;
Bulgarian: Пресорни амини (напр. норадреналин): ефекта на пресорните амини може да бъде намален, но не в такава степен, че да изключи възможността за тяхната употреба;
English: Nondepolarizing skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine): the effect of nondepolarizing skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide;
Bulgarian: Недеполяризиращи релаксанти на скелетната мускулатура (напр. тубокурарин): ефекта на недеполяризиращи релаксанти на скелетната мускулатура може да бъде потенциран от хидрохлоротиазида;
English: Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with irbesartan with or without thiazide diuretics unless the volume depletion is corrected first (see section 4.4).
Bulgarian: Предшестващото лечение с висока доза диуретици, може да доведе до появата на хиповолемия и риск от хипотония, при започване на лечението с ирбесартан с или без тиазидни диуретици, освен в случаите, когато обема на течности не е първо коригиран (вж. точка 4.4).
English: Important information about some of the ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains lactose.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS съдържа лактоза.
English: Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of irbesartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Bulgarian: Вероятно чрез блокиране на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, едновременното прилагане на ирбесартан има тенденция към предотвратяване загубата на калий, свързана с действието на тези диуретици.
English: Serum potassium levels are not significantly affected by irbesartan alone at the recommended doses in patients without risk of electrolyte imbalance (see sections 4.4 and 4.5).
Bulgarian: Серумните нива на калий не се променят значително, при самостоятелното приложение на ирбесартан в препоръчаните дози при пациенти без съществуващ риск от поява на нарушен електролитен баланс (вж. точки 4.4 и 4.5).
English: Do not use Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Bulgarian: Не използвайте Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху блистера след Годен до:
English: General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
Bulgarian: Общи: пациентите, чийто съдов тонус и бъбречна функция зависят предимно от активността на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (напр. пациенти с тежка конгестивна сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително стеноза на бъбречната артерия), лечението с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим или ангиотензин-II рецепторни антагонисти, повлияващи тази система, са свързани с остра хипотония, азотемия, олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност.
English: Such conditions should be corrected before initiating therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението с Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
English: Following oral administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Bulgarian: След перорално приложение на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS абсолютната перорална бионаличност показват стойности от порядъка на 60-80% и 50-80%, съответно за ирбесартан и хидрохлоротиазид.
English: In addition to the side effects listed above, chest pain has also been reported.
Bulgarian: Към гореизброените нежелани реакции се съобщава също и болка в гърдите.
English: Preparations containing lithium should not be taken with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS without close supervision by your doctor.
Bulgarian: Препарати, съдържащи литий, не трябва да се приемат с Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS без непосредствено наблюдение от Вашия лекар.
English: Titanium dioxide Macrogol 3000
Bulgarian: Титанов диоксид Макрогол 3350
English: Table 3: Adverse reactions (regardless of relationship to medicinal product) reported with the use of hydrochlorothiazide alone
Bulgarian: Нежелани реакции (независимо от връзката с лекарствения продукт), съобщени при самостоятелното прилагане на хидрохлоротиазид Изследвания:
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS can be taken once daily, with or without food.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS може да се приема веднъж дневно, с или без храна.
English: Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, active controlled, 8-week, parallel-arm study.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS като начална терапия при тежка хипертония (дефинирана при SeDBP ≥ 110 mmHg) са оценени в многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, активно контролирано, 8-седмично изследване.
English: Based on its pharmacodynamic properties, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is unlikely to affect this ability.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичните си свойства, не се очаква Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS да повлияе тези способности.
English: Irbesartan: there was no evidence of abnormal systemic or target organ toxicity at clinically relevant doses.
Bulgarian: Ирбесартан: няма данни за абнормна системна токсичност или токсичност по отношение на таргетните органи, при прием на определените в клиничната практика дози.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се прилага през този период (вижте раздел Бременност).
English: Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled trials in which 898 hypertensive patients received various doses (range: 37.5 mg/6.25 mg to 300 mg/25 mg irbesartan/hydrochlorothiazide).
Bulgarian: Таблица 1 показва нежеланите реакции, наблюдавани от спонтанни съобщения и по време на плацебо контролирани проучвания, при които 898 пациента с хипертония са приемали различни дози (от 37,5 mg/6,25 mg до 300 mg/25 mg ирбесартан/хидрохлоротиазид).
English: Therefore, the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended.
Bulgarian: Ето защо, не се препоръчва употребата на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
English: The PSUR cycle of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is aligned with the cross-referred product, KARVEZIDE, until otherwise specified.
Bulgarian: Цикълът на Периодичния доклад по безопасност на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е свързан с референтния продукт, KARVEZIDE, докато няма друго уточнение.
English: Side effects associated with hydrochlorothiazide alone Loss of appetite; stomach irritation; stomach cramps; constipation; jaundice (yellowing of the skin and/or whites of the eyes); inflammation of the pancreas characterised by severe upper stomach pain, often with nausea and vomiting; sleep disorders; depression; blurred vision; lack of white blood cells, which can result in frequent infections, fever; decrease in the number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood), decreased number of red blood cells (anaemia) characterised by tiredness, headaches, being short of breath when exercising, dizziness and looking pale; kidney disease; lung problems including pneumonia or build-up of fluid in the lungs; increased sensitivity of the skin to the sun; inflammation of blood vessels; a skin disease characterized by the peeling of the skin all over the body; cutaneous lupus erythematosus, which is identified by a rash that may appear on the face, neck, and scalp; allergic reactions; weakness and muscle spasm; altered heart rate; reduced blood pressure after a change in body position; swelling of the salivary glands; high sugar levels in the blood; sugar in the urine; increases in some kinds of blood fat; high uric acid levels in the blood, which may cause gout.
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани само с хидрохлоротиазид Загуба на апетит; стомашно дразнене; спазми на стомаха; запек; жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите); възпаление на панкреаса, което се характеризира със силна болка в горната част на стомаха, често с гадене и повръщане; нарушение на съня; депресия; замъглено виждане; липса на бели кръвни клетки, което може да доведе до чести инфекции, треска; намаляване броя на тромбоцитите (кръвна клетка, крайно необходима за съсирването на кръвта), намаляване броя на червените кръвни клетки (анемия), която се характеризира с уморяемост, главоболие, задух при физическо натоварване, замаяност и бледност; зболяване на бъбреците; белодробни проблеми, включително пневмония или задържане на течности в дробовете; повишена чувствителност на кожата към слънцето; възпаление на кръвоносните съдове; заболяване на кожата, което се характеризира с обелване на кожата по цялото тяло; кожен лупус еритематодес, който се определя като обрив, който може да се появи по лицето, шията и скалпа; алергични реакции; слабост и мускулни спазми; променен сърдечен ритъм; понижено кръвно налягане след промяна в пложението на тялото; подуване на слюнчените жлези; висока кръвна захар; захар в урината; повишение на някои кръвни масти; високи нива на пикочната киселина в кръвта, което може да предизвика подагра.
English: Electrolyte imbalance: as for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Bulgarian: Нарушение в баланса на електролитите: както при всички пациенти на диуретично лечение, е необходимо периодично проследяване на серумните електролити, през определен интервал от време.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment did not reduce your blood pressure enough.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ще Ви бъде предписан от Вашия лекар обикновено, когато предишното лечение не е понижило достатъчно
English: Other antihypertensive agents: the antihypertensive effect of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Bulgarian: Други антихипертензивни средства: антихипертензивният ефект на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS може да бъде повишен при едновременна употреба на други антихипертензивни средства.
English: No dosage adjustment is necessary in elderly patients.
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата при пациентите в напреднала възраст.
English: If you take more Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно потърсете Вашия лекар.
English: The usual dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is one or two tablets a day.
Bulgarian: Обичайната доза Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е една или две таблетки дневно.
English: Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salts substitutes should be co-administered cautiously with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (see section 4.5).
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки или калий съдържащите заместители на солта трябва да се прилагат внимателно по време на лечението с Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (вж. точка 4.5).
English: Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Bulgarian: Известно е, че експозицията на AIIRAs по време на втори и трети триместър индуцира фетотоксичност при хора (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
English: Hypotension - Volume-depleted patients: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Bulgarian: Хипотония - пациенти с намален вътресъдов обем: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS рядко води до симптоматична хипотония при хипертензивни пациенти без други рискови фактори за хипотония.
English: No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Bulgarian: Няма специфична информация по отношение на лечението при предозиране с Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
English: Therefore, the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended (see section 4.4).
Bulgarian: Ето защо, комбинирането на литий и Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се препоръчва (вж. точка 4.4).
English: Warning signs of fluid or electrolyte imbalance are dryness of mouth, thirst, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, muscular fatigue, hypotension, oliguria, tachycardia, and gastrointestinal disturbances such as nausea or vomiting.
Bulgarian: Предупредителни признаци на водния или електролитен дисбаланс са сухота в устата, жажда, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулна болка и крампи, мускулна слабост, хипотония, олигурия, тахикардия и нарушения от страна на стомашно-чревния тракт, като гадене и повръщане.
English: transient blurred vision, xanthopsia
Bulgarian: преходно замъглено виждане, ксантопсия
English: Thiazides may decrease urinary calcium excretion and cause an intermittent and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
Bulgarian: Тиазидите може да понижат екскрецията на калций чрез урината и да доведат да появата на едновременно и леко повишение на серумния калций при отсъствието на известни нарушения на калциевия метаболизъм.
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS were:
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се съобщава в клинични изследвания на пациенти, лекувани с Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS са както следва:
English: 14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 84 tablets 98 tablets
Bulgarian: 28 таблетки 56 таблетки 56 x 1 таблетки 84 таблетки
English: Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended (see section 4.5).
Bulgarian: Литий: комбинирането на литий и Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се препоръчва (вж. точка 4.5).
English: Taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with food and drink Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS can be taken with or without food.
Bulgarian: Прием на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS с храни и напитки Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS може да се приема с или без храна.
English: Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Bulgarian: Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация: в случай, че Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS се прилага при пациенти с увредена бъбречна функция, се препоръчва периодично проследяване на серумните нива на калий и креатинина и пикочната киселина.
English: Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност: при пациентите с лека до умерена цироза, фармакокинетичните параметри на ирбесартан не са променени значително.
English: You can take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with or without food.
Bulgarian: Вие може да приемете Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS с или без храна.
English: These undesirable effects are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion, pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired kidney function, increased level of potassium in your blood and allergic reactions such as rash, hives, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са: главоболие, шум в ушите, кашлица, нарушения във вкуса, нарушено храносмилане, болки в ставите и мускулите, нарушена чернодробна функция и увредена бъбречна функция, повишено ниво на калий в кръвта и алергични реакции като обрив, уртикария, оток на лицето, устните, устата, езика или гърлото.
English: In patients not adequately controlled on 25 mg hydrochlorothiazide alone, the addition of irbesartan gave an added placebo-subtracted systolic/diastolic mean reduction of 11.1/7.2 mm Hg.
Bulgarian: При пациенти, които не се повлияват добре само от 25 mg хидрохлоротиазид, добавянето на ирбесартан предизвиква допълнително средно понижение на систоличното/диастоличното налягане от 11,1/7,2 mm Hg разлика с плацебо.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се препоръчва на майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако
English: Following oral or intravenous administration of 14C irbesartan, 80-85% of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan.
Bulgarian: C ирбесартан, 80-85% от радиоактивността в плазмата се отдава на непроменения ирбесартан.
English: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems or have a kidney transplant if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
Bulgarian: ако страдате от диабет ако страдате от еритeматозен лупус (познат също като лупус или SLE) ако страдате от първичен алдостеронизъм (състояние свързано с повишено образуване на хормона алдостерон, което води до задържане на натрий и следствие на това,
English: The usual dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is one tablet a day.
Bulgarian: Обичайната доза Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е една таблетка дневно.
English: Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Bulgarian: Лекарствени продукти, повлияващи се от нарушението на серумния калий: препоръчва се периодично проследяване на серумния калий при приложението на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS с лекарствени продукти повлияващи се от нарушението на серумния калий (например, сърдечни гликозиди, антиаритмици).
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a combination of two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е комбинация от две активни съставки, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
English: Renal impairment: in patients with renal impairment or those undergoing haemodialysis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност: при пациенти с бъбречна недостатъчност или такива на хемодиализа, фармакокинетичните параметри на ирбесартан не са променени значително.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.3).
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не трябва да се прилага при пациенти с тежко бьбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. т. 4.3).
English: These lesions were not observed in macaques; decreases in serum potassium due to hydrochlorothiazide and partly prevented when hydrochlorothiazide was given in combination with irbesartan.
Bulgarian: Тези лезии не са понижение на серумната концентрация на калий, дължащо се на хидрохлоротиазид и частично избягнато при комбиниране на хидрохлоротиазид с ирбесартан.
English: Elderly patients: no dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is necessary in elderly patients.
Bulgarian: Пациенти в напреднала възраст: не се налага промяна на дозата на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS при пациентите в напреднала възраст.
English: After either oral or intravenous administration of 14C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
Bulgarian: C ирбесартан, около 20% от радиоактивния препарат се установява в урината, а останалата част - във фекалиите.
English: A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically forcetitrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
Bulgarian: Общо 697 пациенти са били рандомизирани в съотношение 2:1 на ирбесартан/ хидрохлоротиазид 150 mg/12,5 mg и ирбесартан 150 mg и систематично титрирани (преди да бъде оценен отговора към по-ниската доза) след една седмица към ирбесартан/хидрохлортиазид 300 mg/25 mg или към ирбесартан 300 mg, съответно.
English: Medicinal product subject to medical prescription
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание
English: Irbesartan/hydrochlorothiazide: the potential toxicity of the irbesartan/hydrochlorothiazide combination after oral administration was evaluated in rats and macaques in studies lasting up to 6 months.
Bulgarian: Ирбесартан/хидрохлоротиазид: проведени са клинични проучвания, целящи определянето на потенциалната токсичност на комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид, приложена перорално при плъхове и макаци в продължение на 6 месеца.