FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): - sindrome da serotonina quando Metiltioninio cloruro Proveblue è stato preso insieme ad alcuni medicinali per trattare la depressione o l'ansia, vedere paragrafo 2 - gli esami del sangue possono segnalare la diminizione dei livelli dell'emoglobina (proteina nei globuli rossi che trasporta ossigneno nel sangue) - calo degli eritrociti che può determinare pallore cutaneo e provocare debolezza e accorciamento del respiro - danni ai tessuti locali nella sede dell'iniezione - ittero (colorazione giallastra della pelle e degli occhi); questo è stato riportato soltanto nei lattanti - difficoltà nel linguaggio - ipertensione o ipotensione - agitazione - mancanza di ossigeno - battito cardiaco irregolare, tra cui un battito cardiaco eccessivamente lento o veloce - gravi reazioni allergiche (la cosiddetta reazione anafilattica che può provocare il rigonfiamento della gola o del volto, difficoltà respiratorie o grave rash) - aumento della metaemoglobina (forma alterata dell'emoglobina nel sangue) - accorciamento del respiro - confusione - tremore - orticaria - febbre - respiro accelerato
Croatian: mogu biti zabilježene tijekom obavljanja pretraga krvi - smanjenje broja crvenih krvnih stanica zbog čega možete imati blijedu kožu, nedostatak zraka i slabost - lokalno oštećenje tkiva na mjestu injekcije - žutica (žutilo kože i očiju) - prijavljena je samo kod dojenčadi - problemi s govorom - povišen ili snižen krvni tlak - uznemirenost - nedostatak kisika - nepravilni otkucaji srca, uključujući i nenormalno spore ili brze otkucaje srca - teške alergijske reakcije (takozvana anafilaktička reakcija koja može uzrokovati oticanje grla ili lica, otežano disanje ili jaki osip) - povećanje methemoglobina (nenormalan oblik hemoglobina u krvi) - nedostatak zraka - smetenost - tresenje - koprivnjača - vrućica - ubrzano disanje - proširene zjenice - promjena boje stolice.
Italian: Nei pazienti affetti da emolisi severa si può ricorrere all'emodialisi.
Croatian: U bolesnika s teškom hemolizom može se primijeniti hemodijaliza.
Italian: Ispezionare visivamente la soluzione parenterale per escludere la presenza di particelle prima della somministrazione.
Croatian: Prije bilo kakve primjene, preporučuje se pregledati parenteralne otopine i provjeriti da ne sadrže nikakve čestice.
Italian: • venlafaxina
Croatian: • venlafaksin
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Methylthioninium chloride Proveblue može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Italian: Questo medicinale può essere diluito in 50 ml di soluzione iniettabile di glucosio 50 mg/ml (5%) per evitare il dolore locale, soprattutto nei bambini.
Croatian: Ovaj lijek može se razrijediti u 50 ml otopine glukoze za injekcije 50 mg/ml (5%) da bi se izbjegla lokalna bol, osobito kod djece.
Italian: Da somministrare mediante iniezione endovenosa lenta
Croatian: Za sporu injekciju u venu
Italian: Come prendere Metiltioninio cloruro Proveblue
Croatian: Kako primjenjivati Methylthioninium chloride Proveblue
Italian: Come conservare Metiltioninio cloruro Proveblue
Croatian: Kako čuvati Methylthioninium chloride Proveblue
Italian: Prima di somministrare la soluzione iniettabile, il medico o l'infermiere devono controllare che la data di scadenza sull'etichetta non sia già passata.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će provjeriti rok valjanosti na naljepnici prije davanja injekcije.
Italian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France
Croatian: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francuska
Italian: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France
Croatian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francuska
Italian: Evidenze non certe di attività cancerogena sono state osservate nei topi femmina.
Croatian: Nisu opaženi pouzdani dokazi o kancerogenoj aktivnosti u ženki miševa.
Italian: Il prodotto è ben assorbito anche per via orale; la maggior parte della dose viene eliminata attraverso le urine, solitamente sotto forma di leucometiltioninio cloruro.
Croatian: Većina doze izlučuje se u mokraći, obično u obliku leukometiltioninijeva klorida.
Italian: Ogni fiala da 10 ml contiene 50 mg di metiltioninio cloruro.
Croatian: Jedna ampula od 10 ml sadrži 50 mg metiltioninijeva klorida.
Italian: Metiltioninio cloruro Proveblue è un inibitore in vitro di P-gp.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue je in vitro inhibitor P-gp-a.
Italian: La dose raccomandata è di 0,3 - 0,5 mg/kg di peso corporeo, ossia da 0,06 a 0,1 ml/kg, nell'arco di 5 minuti.
Croatian: Preporučena doza je 0,3 do 0,5 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,06 do 0,1 ml/kg, u trajanju od 5 minuta.
Italian: Compromissione epatica Non esistono dati sui pazienti con compromissione epatica severa.
Croatian: Nema iskustva u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Italian: Due lattanti sono morti dopo la somministrazione di 20 mg/kg di metiltioninio cloruro.
Croatian: Kod 2 dojenčeta je došlo do smrti nakon primjene metiltioninijeva klorida od 20 mg/kg.
Italian: Ogni scatola contiene una vaschetta con 20 fiale di 2 ml.
Croatian: Jedna kutija sadrži podložak s 20 ampula od 2 ml.
Italian: Laboratoires ETHYPHARM Tel: + 33 1 41 12 65 63
Croatian: Tel: + 33 1 41 12 65 63
Italian: La dose raccomandata è di 0,3-0,5 mg/kg di peso corporeo, ossia da 0,06 a 0,1 ml/kg di peso corporeo, somministrata nell'arco di 5 minuti.
Croatian: Preporučena doza je 0,3-0,5 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,06 do 0,1 ml/kg tjelesne težine, primijenjena u periodu od 5 minuta.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u ekstremitetu
Italian: Il suo impiego nella chirurgia paratiroidea (non indicato) ha indotto effetti avversi sul Sistema Nervoso Centrale se co-somministrato con medicinali serotoninergici (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Njegova primjena uz istodobnu primjenu serotoninergičkih lijekova kod operacija paratireoidnih žlijezda (nije indiciran) izazvala je negativne nuspojave na SŽS-u (vidjeti dio 4.5).
Italian: Ogni fiala da 2 ml contiene 10 mg di metiltioninio cloruro.
Croatian: Jedna ampula od 2 ml sadrži 10 mg metiltioninijeva klorida.
Italian: Soluzione iniettabile 5 fiale da 10 ml
Croatian: Otopina za injekciju 5 ampula od 10 ml
Italian: • Effetti indesiderati molto comuni (possono colpire più di 1 persona su 10) - dolore alle estremità - capogiro - sudorazione - alterazione del colore della cute, che può assumere una colorazione blu - urine blu o verdi - intorpidimento e formicolio - sapore anomalo in bocca - nausea
Croatian: • Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - bol u udu - omaglica - znojenje - promjena boje kože.
Italian: La dose abituale è di 1 - 2 mg per chilo di peso corporeo, ossia 0,2-0,4 ml per chilo di peso corporeo, somministrata nell'arco di 5 minuti.
Croatian: Uobičajena doza je 1 do 2 mg na kg tjelesne težine, tj. 0,2-0,4 ml na kg tjelesne težine i primjenjuje se tijekom perioda od 5 minuta.
Italian: Scad Il medicinale deve essere usato immediatamente dopo l'apertura o la diluizione.
Croatian: Nakon otvaranja ili razrjeđivanja lijek se mora odmah primijeniti.
Italian: Dopo la somministrazione endovenosa Metiltioninio cloruro Proveblue viene rapidamente assorbito dai tessuti.
Croatian: Nakon intravenske primjene tkiva brzo apsorbiraju Methylthioninium chloride Proveblue.
Italian: Metiltioninio cloruro Proveblue 5 mg/ml soluzione iniettabile metiltioninio cloruro
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml injekcija metiltioninijev klorid
Italian: Lamepro B.V Tel: + 31 (0) 76-5600030
Croatian: Tel: + 31 (0) 76-5600030
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 5 mg di metiltioninio cloruro.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 5 mg metiltioninijeva klorida.
Italian: Metiltioninio cloruro Proveblue è ipotonico e può essere diluito in 50 ml di soluzione iniettabile di glucosio 50 mg/ml (5%) per evitare il dolore locale, soprattutto nella popolazione pediatrica.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue je hipotoničan i može se razrijediti u 50 ml otopine glukoze za injekcije 50 mg/ml (5%) da bi se izbjegla lokalna bol, posebice u pedijatrijskoj populaciji.
Italian: Si può somministrare loro una dose ripetuta dopo un'ora.
Croatian: Njima se može također dati ponovljena doza nakon jednog sata.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2016.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 10.2016.
Italian: Ciò significa che è simile a un medicinale di riferimento, contiene lo stesso principio attivo, ma in una concentrazione differente.
Croatian: To znači da je sličan referentom lijeku koji sadrži istu djelatnu tvar, ali u drugoj koncentraciji.
Italian: • deficit di NADPH reduttasi.
Croatian: • nedostatak enzima NADPH reduktaze.
Italian: Si può somministrare una dose ripetuta un'ora dopo la prima dose se i sintomi persistono o si ripresentano oppure se i livelli di metaemoglobina nel sangue rimangono superiori a quelli normali.
Croatian: Doza se može ponoviti jedan sat nakon prve doze ako se simptomi nastave ili se ponovno pojave ili ako razina methemoglobina u krvi ostane viša od normalne.
Italian: • deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD);
Croatian: • nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD)
Italian: La dose nei bambini di età pari o inferiore a tre mesi è di 0,3-0,5 mg/kg.
Croatian: Doza za djecu u dobi od tri mjeseca ili mlađu iznosi 0,3 do 0,5 mg/kg.
Italian: La dose abituale per adulti e bambini al di sopra dei tre mesi di età è di 1-2 mg per chilogrammo (kg) di peso corporeo.
Croatian: Uobičajena doza za odrasle i djecu stariju od tri mjeseca iznosi 1 do 2 mg po kilogramu (kg) tjelesne težine.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato da un operatore sanitario.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept i mora ga primjenjivati zdravstveni radnik.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Methylthioninium chloride Proveblue consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Methylthioninium chloride Proveblue nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici del medicinale sono superiori ai suoi rischi ed ha raccomandato che venga rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio.
Croatian: Odbor je odlučio da koristi od lijeka nadmašuju s njime povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Italian: Il medicinale è controindicato nei pazienti con:
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika sa sljedećim stanjima:
Italian: Per trasportare l'ossigeno nel sangue, l'emoglobina deve contenere un atomo di ferro nella forma "ferrosa" (Fe2+).
Croatian: Da bi prenosio kisik u krvi, hemoglobin treba sadržavati atom željeza u „fero" obliku (Fe2+).
Italian: Methylthioninium chloride Proveblue non deve essere usato in soggetti ipersensibili (allergici) a metiltioninio cloruro o a qualsiasi altra sostanza colorante tiazinica (il gruppo cui appartiene metiltioninio cloruro).
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na metiltioninijev klorid ili na bilo koju drugu tiazinsku boju (skupinu kojoj pripada metiltioninijev klorid).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di metiltioninio cloruro sono capogiro, parestesia (sensazioni anomali come intorpidimento e formicolio), disgeusia (sapore anomalo in bocca), nausea, alterazione del colore della cute, cromaturia (alterazione del colore delle urine), sudorazione e dolore al sito di iniezione o ad un arto.
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni metiltioninijeva klorida su vrtoglavica, parestezija (neobičan osjećaj poput trnaca), disgeuzija (poremećeni osjet okusa), povraćanje (osjećaj slabosti), obezbojenje kože, kromaturija (abnormalna boja mokraće), znojenje i bol na mjestu injekcije ili u udovima.
Italian: Questo avviene perché esso accetta elettroni a carica negativa attraverso un enzima detto "NADPHmetaemoglobina reduttasi".
Croatian: Ona to čini prihvaćanjem negativno nabijenih elektronskih čestica putem enzima naziva „NADPH methemoglobinreduktaza".
Italian: Poiché metiltioninio cloruro è utilizzato nell'Unione europea da diversi decenni per il trattamento della metaemoglobinemia, la ditta ha presentato dati sul relativo utilizzo ricavati dalla letteratura pubblicata, i quali hanno confermato l'efficacia di metiltioninio cloruro nel trattamento della metaemoglobinemia causata da esposizione a un medicinale o agente chimico negli adulti e nei bambini.
Croatian: Budući da se metiltioninijev klorid koristi u Europskoj uniji nekoliko desetljeća za liječenje methemoglobinemije, proizvođač je predočio podatke o njegovoj primjeni iz objavljene literature kojima se potvrđuje da je metiltioninijev klorid djelotvoran u liječenju odraslih i djece od methemoglobinemije uzrokovane izlaganjem lijeku ili kemikaliji.
Italian: Il 6 maggio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Methylthioninium chloride Proveblue, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Methylthioninium chloride Proveblue na snazi u Europskoj uniji od 6. svibnja 2011.
Italian: Il comitato ha concluso che la lunga esperienza con il principio attivo, metiltioninio cloruro, ne evidenzia l'efficacia nel trattamento della metaemoglobinemia.
Croatian: Odbor je zaključio kako dugotrajno iskustvo u primjeni djelatne tvari, metiltioninijeva klorida, pokazuje njezinu djelotvornost u liječenju methemoglobinemije.
Italian: Methylthioninium chloride Proveblue è utilizzato negli adulti e nei bambini di tutte le età come antidoto per il trattamento sintomatico della metaemoglobinemia causata dall'uso di alcuni medicinali o agenti chimici.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue primjenjuje se u odraslih osoba i djece svih dobi kao protuotrov za liječenje simptoma methemoglobinemije uzrokovane primjenom određenih lijekova ili kemikalija.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Methylthioninium chloride Proveblue nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: • metaemoglobinemia causata da nitrito nel trattamento dell'avvelenamento da cianuro;
Croatian: • methemoglobinemija uzrokovana nitritom tijekom liječenja trovanja cijanidom
Italian: L'esposizione a taluni medicinali o agenti chimici può causare la trasformazione del ferro nell'emoglobina nella forma "ferrica" (Fe3+), propria della metaemoglobinemia, che presenta una ridotta capacità di trasportare l'ossigeno.
Croatian: Izloženost određenim lijekovima ili kemikalijama može prouzročiti promjenu željeza u hemoglobinu u „feri" oblik (Fe3+) koji je uočen kod methemoglobinemije, a koji ima slabiju sposobnost prijenosa kisika.
Italian: Gli elettroni sono quindi trasferiti agli atomi di ferro dell'emoglobina alterata e li convertono nella forma ferrosa normale.
Croatian: Elektroni se tada prenose u atome željeza u abnormalnom hemoglobinu, čime se ovi pretvaraju u normalni fero oblik.
Italian: • metaemoglobinemia causata da avvelenamento da clorato;
Croatian: • methemoglobinemija uzrokovana trovanjem kloratom
Italian: Le sostanze che possono causare la metaemoglobinemia includono alcuni antibiotici, anestetici locali, nitrati presenti nell'acqua potabile e pesticidi.
Croatian: Methemoglobinemiju mogu prouzročiti tvari poput nekih antibiotika, sredstava za lokalnu anesteziju, nitrata u pitkoj vodi te pesticida.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Methylthioninium chloride Proveblue.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Methylthioninium chloride Proveblue.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Methylthioninium chloride Proveblue.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Methylthioninium chloride Proveblue.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Methylthioninium chloride Proveblue, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Methylthioninium chloride Proveblue pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Il principio attivo di Methylthioninium chloride Proveblue, metiltioninio cloruro (detto anche blu di metilene) aiuta ad accelerare la conversione dell'emoglobina alterata in emoglobina normale.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Methylthioninium chloride Proveblue, metiltioninijev klorid (koji se još naziva metilensko plavilo), ubrzava pretvaranje abnormalnog hemoglobina u normalni hemoglobin.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Methylthioninium chloride Proveblue i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Methylthioninium chloride Proveblue bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Il medicinale di riferimento per Methylthioninium chloride Proveblue è Metiltioninio cloruro, preparazione iniettabile USP 1 % p/v.
Croatian: Referentni lijek za Methylthioninium chloride Proveblue je injekcija metiltioninijeva klorida USP 1% w/v.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Methylthioninium chloride Proveblue?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Methylthioninium chloride Proveblue?
Italian: Altre informazioni su Methylthioninium chloride Proveblue
Croatian: Ostale informacije o lijeku Methylthioninium chloride Proveblue
Italian: La metaemoglobinemia è una patologia caratterizzata da un accumulo nel sangue di una forma alterata dell'emoglobina (nota come metaemoglobinemia) che non è in grado di trasportare l'ossigeno con efficacia.
Croatian: Methemoglobinemija je stanje u kojem je prisutna prevelika količina abnormalnog oblika hemoglobina (koji se naziva methemeglobin) u krvi koji nije u stanju učinkovito transportirati kisik.
Italian: Methylthioninium chloride Proveblue metiltioninio cloruro
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue metiltioninijev klorid
Italian: Methylthioninium chloride Proveblue è un "medicinale ibrido".
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue je „hibridni lijek ".
Italian: Quali sono i rischi associati a Methylthioninium chloride Proveblue?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Methylthioninium chloride Proveblue?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con metiltioninio cloruro, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Methylthioninium chloride Proveblue potražite u uputi o lijeku.
Italian: Come agisce Methylthioninium chloride Proveblue?
Croatian: Kako djeluje Methylthioninium chloride Proveblue?
Italian: Methylthioninium chloride Proveblue contiene il principio attivo metiltioninio cloruro.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue sadrži djelatnu tvar metiltioninijev klorid.
Italian: Methylthioninium chloride Proveblue è disponibile come soluzione iniettabile di glucosio (5 mg/ml).
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue dostupan je kao otopina za injekciju (5 mg/ml) koja se polako ubrizgava u venu tijekom razdoblja od pet minuta.
Italian: Perché Methylthioninium chloride Proveblue è approvato?
Croatian: Zašto je lijek Methylthioninium chloride Proveblue odobren?
Italian: In tal caso ne parli con il medico.
Croatian: Obratite se svom liječniku u tom slučaju.
Italian: Cosa deve sapere prima di assumere [Nome di fantasia]
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati
Italian: La dose iniziale è di una compressa (1-1,65 mg) al giorno ai pasti.
Croatian: Početna doza je jedna tableta (1-1,65 mg) na dan za vrijeme obroka.
Italian: Assuma sempre [Nome di fantasia] esattamente come indicato dal medico.
Croatian: Uvijek uzmite [Zaštićeno ime] točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Italian: L'interruzione del trattamento deve essere graduale (in 2-3 settimane).
Croatian: Prekid liječenja treba se odvijati postupno (kroz 2-3 tjedna).
Italian: Poi aumenti la dose gradualmente in base alle istruzioni del medico.
Croatian: Potom postupno povećavajte dozu prema uputama liječnika.
Italian: All'inizio assuma una compressa al giorno.
Croatian: Za početak uzmite jednu tabletu na dan.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati membri, in accordo con lo Stato membro di riferimento, in conformità alla procedura descritta al capitolo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.
Croatian: Informacije o lijeku mogu naknadno ažurirati nadležna tijela Države članice, u dogovoru s Referentnom državom članicom, ako je prikladno, u skladu s postupcima navedenim u Poglavlju 4 Naslova III, Direktive 2001/83/EC.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che non rispondono adeguatamente nei primi 2-3 mesi.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti kod bolesnika koji nisu odgovorili na odgovarajući način unutar prva 2-3 mjeseca.
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Croatian: Prijavom nuspojava možete pomoći prikupiti više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Italian: Queste reazioni sono potenzialmente gravi e occasionalmente letali.
Croatian: Ove reakcije potencijalno mogu biti ozbiljne i povremeno ugrožavati život.
Italian: [Nome di fantasia] non deve essere usato nei bambini.
Croatian: [Zaštićeno ime] se ne smije koristiti kod djece.
Italian: Assuma le compresse durante un pasto con un po' di liquido.
Croatian: Tablete uzmite tijekom obroka uz tekućinu.
Italian: La durata della somministrazione continua non deve superare sei mesi a causa del rischio di fibrosi (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Trajanje neprekidne primjene ne smije prelaziti šest mjeseci zbog rizika od fibroze (vidjeti dio 4.8).
Italian: [Nome di fantasia] appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antiemicranici.
Croatian: [Zaštićeno ime] pripada u skupinu lijekova koji se nazivaju lijekovi protiv migrene.
Italian: La dose massima non deve superare 6 mg al giorno.
Croatian: Najveća dnevna doza ne smije prelaziti 6 mg na dan.
Italian: Le informazioni sul prodotto esistenti dovranno essere adeguate (inserimento, sostituzione o eliminazione del testo come opportuno), per riflettere la nuova formulazione del testo concordata, indicata di seguito.
Croatian: Postojeće informacije o lijeku bit će izmijenjene (umetanje, zamjena ili brisanje teksta kako je prikladno) kako bi odražavale novi dogovoreni tekst kako je dalje navedeno.
Italian: Il medico farà una valutazione e deciderà se interrompere il medicinale.
Croatian: Vaš liječnik će Vas pregledati i odlučiti morate li prestati uzimati lijek.
Italian: Intolleranza grave o controindicazioni al farmaco di prima linea sono considerate come insuccesso del trattamento.
Croatian: Ozbiljno nepodnošenje ili kontraindikacije za lijek prvog izbora smatraju se neuspjehom liječenja.
Italian: La fibrosi valvolare può indurre alterazioni della funzione cardiaca.
Croatian: Valvularna fibroza može uzrokovati promjene srčane funkcije.