FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si un cas d'érythroblastopénie est diagnostiqué, le traitement par NeoRecormon doit être interrompu et un traitement par une autre érythropoïétine recombinante ne doit pas être instauré (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: I tilfelle anti-erytropoetin antistoff-mediert PRCA diagnostiseres, må behandling med NeoRecormon avbrytes og pasienten skal ikke gå over til annet erytropoetisk protein (se pkt.
French: NeoRecormon 500 UI, NeoRecormon 2000 UI, NeoRecormon 3000 UI, NeoRecormon 4000 UI, NeoRecormon 5000 UI et NeoRecormon 6000 UI solution injectable en seringue préremplie Chaque seringue préremplie contient 0,3 ml de solution.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 500 IE, NeoRecormon 2000 IE, NeoRecormon 3000 IE, NeoRecormon 4000 IE, NeoRecormon 5000 IE og NeoRecormon 6000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 0,3 ml oppløsning.
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes,
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
French: L'érythropoïétine est un facteur de croissance qui stimule essentiellement la production des érythrocytes.
Norwegian Bokmål: Erytropoetin er en vekstfaktor som primært stimulerer produksjonen av røde blodlegemer.
French: Chez les patients présentant une réponse faible du taux d'hémoglobine aux époétines, d'autres facteurs expliquant lafaible réponse devront être envisagés (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en dårlig hemoglobinrespons på epoetiner, bør alternative forklaringer på den dårlige responsen vurderes (se pkt.
French: Ne détournez pas NeoRecormon de son usage :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NeoRecormon:
French: 16 Injectez lentement la dose prescrite en poussant doucement le piston jusqu'au bout.
Norwegian Bokmål: 16 Injiser sakte den forskrevne dosen ved å skyve stemplet forsiktig helt ned.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE neorecormon 2000 UI
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT neorecormon 2000 IE
French: NeoRecormon 500 UI solution injectable en seringue préremplie NeoRecormon 2000 UI solution injectable en seringue préremplie NeoRecormon 3000 UI solution injectable en seringue préremplie NeoRecormon 4000 UI solution injectable en seringue préremplie NeoRecormon 5000 UI solution injectable en seringue préremplie NeoRecormon 6000 UI solution injectable en seringue préremplie NeoRecormon 10 000 UI solution injectable en seringue préremplie NeoRecormon 20 000 UI solution injectable en seringue préremplie NeoRecormon 30 000 UI solution injectable en seringue préremplie
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 500 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 2000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 3000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 4000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 5000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 6000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 10 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 20 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 30 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés à la rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
French: Tableau 1 : Effets indésirables attribués à un traitement par NeoRecormon issus des essais cliniques conduits chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique Système Organe Classe
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger tilskrevet behandling med NeoRecormon i kontrollerte kliniske studier hos pasienter med kronisk nyresvikt
French: Tableau 3 : Effets indésirables attribués à un traitement par NeoRecormon issus des essais cliniques conduits chez des malades inclus dans un programme de transfusions autologues
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger tilskrevet behandling med NeoRecormon i kontrollerte kliniske studier hos pasienter i et autologt blodpredonasjonsprogram
French: 1 seringue préremplie avec 1 aiguille (30G1/2) ou 6 seringues préremplies avec 6 aiguilles (30G1/2)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (30G1/2) eller 6 ferdigfylte sprøyter med 6 kanyler (30G1/2).
French: NeoRecormon vous sera administré à la fin de la séance de don de sang.
Norwegian Bokmål: Når du tapper blod, vil NeoRecormon gis etter avsluttet blodtapping.
French: La posologie initiale est de 250 UI par injection par kg de poids corporel, trois fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 250 IE per kg kroppsvekt per injeksjon, gitt tre ganger per uke.
French: ETIQUETTES seringue préremplie 2000 UI
Norwegian Bokmål: ETIKETT 2000 IE ferdigfylt sprøyte
French: Sur la base des études classiques de tolérance pharmacologique, de toxicité après administration répétée, de génotoxicité et de toxicité sur la reproduction, les données non cliniques n'ont montré aucun risque particulier pour l'homme.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og reproduksjonstoksisitet.
French: La stabilité physicochimique de la solution reconstituée dans ses conditions d'utilisation a été démontrée pour une durée d'un mois entre +2°C et +8°C.
Norwegian Bokmål: For ferdig tilberedt oppløsning er kjemisk og fysikalsk stabilitet dokumentert i en måned ved 2 °C8 °C.
French: Prématurés Une diminution de la ferritinémie est très fréquente (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Premature barn Et fall i serumferritin verdier er svært vanlig (se pkt.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par seringue, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per sprøyte, dvs. så godt som "natriumfritt".
French: Phosphate monosodique dihydraté, Phosphate disodique dodécahydraté, Chlorure de calcium dihydraté, Glycine,
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfat Dinatriumhydrogenfosfat Kalsiumklorid L-Glysin
French: NeoRecormon 30 000 UI solution injectable en seringue préremplie 1 seringue préremplie avec une aiguille (27G1/2) ou 4 seringues préremplies avec quatre aiguilles (27G1/2).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 30 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (27G1/2) eller 4 ferdigfylte sprøyter med 4 kanyler (27G1/2).
French: La dose hebdomadaire peut être administrée en une dose par semaine ou répartie en 3 ou 7 doses par semaine.
Norwegian Bokmål: Den ukentlige dosen kan gis en gang per uke, eller fordelt på tre eller syv doser per uke.
French: Si le taux d'hémoglobine continue d'augmenter, le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que le taux d'hémoglobine redescende, puis le traitement doit être repris à une dose réduite d'environ 25% par rapport à la dose précédemment administrée.
Norwegian Bokmål: Gjenopptatt behandling skal startes med ca 25 % lavere dose enn forrige administrerte dose.
French: La posologie initiale des injections sous-cutanées est de 20 UI par injection par kg de poids corporel, trois fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Startdosen for injeksjon under huden er 20 IE per kg kroppsvekt per injeksjon, gitt tre ganger per uke.
French: Un ml de solution reconstituée contient 5 000 UI d'epoetin beta.
Norwegian Bokmål: En ml ferdig tilberedt oppløsning inneholder 5000 IE epoetin beta.
French: Si vous êtes un insuffisant rénal sous hémodialyse et que vous présentez un risque de thrombose de la fistule artério-veineuse, des caillots (thromboses) sont susceptibles de se former dans votre fistule (vaisseau utilisé pour la connexion au système de dialyse).
Norwegian Bokmål: Hvis du er en nyresviktpasient under dialysebehandling og har risiko for fistel-trombose, kan en blokkering (trombose) av fistelen (åren som benyttes ved tilkobling til dialyseslangene) forekomme.
French: Malades inclus dans un programme de transfusions autologues On a rapporté chez des patients inclus dans un programme de transfusions autologues une fréquence légèrement supérieure d'accidents thrombo-emboliques.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert en noe høyere frekvens av tromboemboliske biviskninger hos pasienter i et autologt blodpredonasjonsprogram.
French: NeoRecormon est une solution transparente et incolore à injecter sous la peau (voie sous-cutanée) ou dans une veine (voie intraveineuse).
Norwegian Bokmål: Hva NeoRecormon er og hva det brukes mot NeoRecormon inneholder en klar, fargeløs injeksjonsvæske til injeksjon under huden (subkutant) eller i en vene (intravenøst).
French: L-Thréonine,
Norwegian Bokmål: L-Treonin
French: 13 Tenez la seringue avec l'aiguille pointée vers le haut.
Norwegian Bokmål: 13 Hold sprøyten med nålen pekende opp.
French: Posologie de NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Dosering av NeoRecormon
French: La solution reconstituée est stable pendant 1 mois si elle est conservée entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur)
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt injeksjonsvæske kan oppbevares i inntil 1 måned ved 2°C-8°C (i kjøleskap)
French: La posologie doit être établie pour chaque malade par l'équipe médico-chirurgicale en fonction de la prévision du nombre d'unités autologues nécessaires et de la réserve globulaire endogène : Le nombre d'unités autologues nécessaires dépend de la perte sanguine anticipée, de l'emploi de méthodes d'épargne sanguine ainsi que de l'état général du malade.
Norwegian Bokmål: Dosen bestemmes av kirurgen individuelt for hver enkelt pasient som en funksjon av den påkrevde mengde predonert blod og den endogene reserve av røde blodlegemer.
French: Chasser l'air de la seringue et de l'aiguille en tenant la seringue à la verticale et en poussant doucement sur le piston.
Norwegian Bokmål: Fjern luften i sprøyten ved å holde sprøyten loddrett med nålen opp, mens stempelet forsiktig presses oppover.
French: Un ml de solution injectable contient 20 000 UI d'epoetin beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 20 000 IE epoetin beta.
French: Un ml de solution injectable contient 6 667 UI d'epoetin beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 6667 IE epoetin beta.
French: NeoRecormon 500 UI NeoRecormon 2000 UI NeoRecormon 3000 UI NeoRecormon 4000 UI NeoRecormon 5000 UI NeoRecormon 6000 UI NeoRecormon 10000 UI NeoRecormon 20000 UI NeoRecormon 30000 UI Solution injectable en seringue pré-remplie Epoetin beta
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 500 IE NeoRecormon 2 000 IE NeoRecormon 3 000 IE NeoRecormon 4 000 IE NeoRecormon 5 000 IE NeoRecormon 6 000 IE NeoRecormon 10 000 IE NeoRecormon 20 000 IE NeoRecormon 30 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte epoetin beta
French: ETIQUETTES seringue préremplie 20 000 UI
Norwegian Bokmål: ETIKETT 20 000 IE ferdigfylt sprøyte
French: · Des éruptions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell, ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d'époétine.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
French: Chez certains patients, une diminution de la ferritinémie est observée (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter er det observert et fall i jernparametre i serum (se pkt.
French: La méta-analyse des données de survie globale a conduit à un hazard ratio estimé à 1,06 en faveur des contrôles (IC95%: 1.00 - 1.12 ; 53 études et 13 933 patients) et pour les patients atteints de cancer recevant une chimiothérapie, le hazard ratio de la survie globale était de 1,04 ( IC95% : 0.97 - 1.11 ; 38 études et 10 441 patients).
Norwegian Bokmål: Meta-analyser av data for total overlevelse viste et "hazard ratio"-estimat på 1,06 i favør av kontrollarmer (95 % KI: 1,00, 1,12, 53 studier og 13 933 pasienter).
French: Des cas d'érythroblastopénie dus à des anticorps neutralisants dirigés contre l'érythropoïétine, ont été rapportés avec les érythropoïétines recombinantes, incluant NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om PRCA forårsaket av nøytraliserende anti-erytropoetin antistoffer i forbindelse med erytropoetinbehandling, inkludert NeoRecormon.
French: NeoRecormon 2000 UI, NeoRecormon 3000 UI, NeoRecormon 4000 UI, NeoRecormon 5000 UI, NeoRecormon 6000 UI, NeoRecormon 10 000 UI et NeoRecormon 20 000 UI solution injectable en seringue préremplie
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 2000 IE, NeoRecormon 3000 IE, NeoRecormon 4000 IE, NeoRecormon 5000 IE, NeoRecormon 6000 IE, NeoRecormon 10 000 IE og NeoRecormon 20 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
French: Mettre l'aiguille verte sur la seringue contenue dans la boîte et ôter le fourreau de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Sett den grønne kanylen på engangssprøyten som medfølger pakningen, og fjern beskyttelseshetten på sprøyten.
French: Numéro AMM (UE) Nom (de fantaisie) Dosage
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
French: La sécurité et l'efficacité de Neparvis chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neparvis hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
French: Ne prenez jamais Neparvis :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neparvis:
French: Votre médecin vous conseillera normalement d'arrêter ce médicament avant que vous ne soyez enceinte ou dès que savez que vous êtes enceinte, et vous conseillera de prendre un autre médicament au lieu de Neparvis.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis anbefale at du stopper å ta dette legemidlet før du blir gravid eller så snart som du vet at du er gravid, og vil råde deg til å ta et annet legemiddel istedenfor Neparvis.
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant l'effet de Neparvis sur la fertilité humaine.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilgjengelige data på effekten av Neparvis på human fertilitet.
French: Si cela se produit, votre médecin pourra diminuer la dose des autres médicaments que vous prenez, diminuer de façon temporaire votre dose de Neparvis ou arrêter complètement le traitement par Neparvis.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer kan legen din redusere dosen av noen av de andre legemidlene du tar, midlertidig reduser dosen din med Neparvis, eller fullstendig avbryte Entreso-behandlingen din.
French: Neparvis ne doit être administré que
Norwegian Bokmål: Neparvis må ikke administreres før
French: N'utilisez pas de boîte de Neparvis qui sont détériorées ou présentent des signes d'ouverture.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en Neparvis-pakning som er skadet eller viser tegn på at har vært åpnet.
French: Si vous oubliez de prendre Neparvis
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Neparvis
French: Neparvis est utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque chronique chez les adultes.
Norwegian Bokmål: Neparvis brukes til behandling av en type kronisk hjertesvikt hos voksne.
French: • si vous avez déjà eu un angiœdème (voir «Ne prenez jamais Neparvis» et la rubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels»).
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt angioødem (se "Bruk ikke Neparvis" og avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
French: Lors de l'initiation du traitement ou l'adaptation de dose de Neparvis, la pression artérielle doit être surveillée en routine.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsstart eller under dosetitrering med Neparvis, bør blodtrykket kontrolleres rutinemessig.
French: • Arrêtez de prendre Neparvis et allez chez le médecin immédiatement si vous remarquez un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, qui peuvent entraîner des difficultés à respirer ou à avaler.
Norwegian Bokmål: • Slutt å ta Neparvis og søk legehjelp umiddelbart dersom du opplever hevelse i ansiktet, lepper, tunge og/eller hals, som kan føre til puste- og svelgevansker.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neparvis
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Neparvis
French: Qu'est-ce que Neparvis et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neparvis Comment prendre Neparvis
Norwegian Bokmål: Hva Neparvis er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Neparvis Hvordan du bruker Neparvis Mulige bivirkninger
French: Les patients randomisés dans le groupe Neparvis ont été traités pendant une durée médiane de 24 mois ; 3 271 patients ont été traités pendant plus d'un an.
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble randomisert til Neparvisgruppen fikk behandling med en median eksponeringsvarighet på 24 måneder; 3271 pasienter ble behandlet i mer enn ett år.
French: Le risque d'interaction entre Neparvis et le lithium n'a pas été étudié.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom Neparvis og litium har ikke blitt undersøkt.
French: Ne prenez pas Neparvis avec un IEC.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Neparvis sammen med ACE-hemmere.
French: Par conséquent, l'état clinique du patient doit être évalué lors de l'initiation du traitement par Neparvis chez des patients recevant de la metformine.
Norwegian Bokmål: Pasientens kliniske status bør derfor evalueres når behandlingen med Neparvis initieres hos pasienter som får metformin.
French: Vous pouvez prendre Neparvis pendant ou en dehors des repas.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Neparvis med eller uten mat.
French: Neparvis peut augmenter l'urémie et la créatininémie chez les patients présentant une sténose artérielle rénale unilatérale ou bilatérale.
Norwegian Bokmål: Neparvis kan øke nivået av urinstoff i blod og serumkreatinin hos pasienter med bilateral eller unilateral nyrearteriestenose.
French: La dose initiale recommandée de Neparvis est d'un comprimé de 49 mg/51 mg deux fois par jour, à l'exception des situations décrites ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Neparvis er én tablett med 49 mg/51 mg to ganger daglig, med unntak av de situasjonene som er beskrevet nedenfor.
French: Nb à risque Neparvis
Norwegian Bokmål: Ant. ved risiko Neparvis
French: Neparvis n'est pas recommandé chez les femmes qui allaitent.
Norwegian Bokmål: Neparvis er ikke anbefalt hos mødre som ammer.
French: Les patients prenant Neparvis peuvent avoir une pression artérielle basse (sensations vertigineuses, étourdissements), un taux élevé de potassium dans le sang (qui serait détecté lorsque votre médecin vous demandera de faire un test sanguin) ou une altérarion de la fonction rénale.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Neparvis kan utvikle lavt blodtrykk (svimmelhet, ørhet), høyt nivå av kalium i blodet (som vil oppdages ved at legen din tar en blodprøve) eller redusert nyrefunksjon.
French: Neparvis a amélioré la survie en diminuant significativement la mortalité toutes causes confondues de 2,8% (Neparvis 17%, énalapril 19,8%).
Norwegian Bokmål: Neparvis forbedret overlevelse med en signifikant reduksjon i total dødelighet på 2,8 % (Neparvis, 17 %, enalapril, 19,8 %).
French: L'ajustement de la posologie des diurétiques, des traitements antihypertenseurs concomitants et le traitement des autres causes de l'hypotension (par exemple, l'hypovolémie) doivent être envisagés.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av diuretika, samtidig administrering med antihypertensiva og behandling av andre årsaker til hypotensjon (f.eks. hypovolemi) bør vurderes.
French: Neparvis n'a pas d'effet inducteur ou inhibiteur sur les enzymes CYP 450.
Norwegian Bokmål: Neparvis hverken induserer eller inhiberer CYP450-enzymer.
French: En cas d'oubli d'une dose de Neparvis, le patient doit prendre sa prochaine dose au moment habituel.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal pasienten ta neste dose til planlagt tid.
French: On ne sait pas si Neparvis est excrété dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Neparvis blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
French: Une prudence particulière s'impose en cas d'administration concomitante de Neparvis avec des statines.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Neparvis gis sammen med statiner.
French: L'administration concomitante de Neparvis et de furosémide n'a pas eu d'effet sur la pharmacocinétique de Neparvis mais a diminué la Cmax et l'ASC du furosémide de 50% et 28% respectivement.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Neparvis og furosemid hadde ingen effekt på farmakokinetikken til Neparvis, men reduserte Cmax og AUC for furosemid med henholdsvis 50 % og 28 %.
French: Globalement, 76% des patients ont été capables d'atteindre et de maintenir la dose cible de 200 mg de Neparvis deux fois par jour sans aucune interruption ou diminution de la dose du traitement au cours des 12 semaines.
Norwegian Bokmål: Totalt oppnådde og vedlikeholdt 76 % av pasientene måldosen med Neparvis 200 mg to ganger daglig uten avbrytelse eller nedtitrering av dosen over 12 uker.
French: La décision doit être prise de soit s'abstenir de l'allaitement, soit de s'abstenir du traitement par Neparvis, en prenant en compte l'importance du traitement par Neparvis pour la mère.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandling med Neparvis skal avsluttes under amming, tatt i betraktning hvor viktig Neparvis er for moren.
French: Il n'y a pas eu d'interaction médicamenteuse entre Neparvis et la nitroglycérine administrée par voie intraveineuse en ce qui concerne la réduction de la pression artérielle.
Norwegian Bokmål: Det var ingen legemiddelinteraksjon mellom Neparvis og intravenøst nitroglycerin med hensyn til reduksjon av blodtrykket.
French: Neparvis était supérieur à l'énalapril en réduisant le risque de décès d'origine cardiovasculaire ou d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque de 21,8% par rapport à 26,5% avec l'énalapril.
Norwegian Bokmål: Neparvis var overlegen overfor enalapril, hvor risiko for kardiovaskulær død eller sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt ble redusert til 21,8 % sammenlignet med 26,5 % for pasienter behandlet med enalapril.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Neparvis dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique, dans le traitement de l'insuffisance cardiaque (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Neparvis i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av hjertesvikt (se pkt.
French: Comment conserver Neparvis
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neparvis
French: Autres médicaments et Neparvis Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Neparvis Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
French: Il se dissocie en deux substances actives, le sacubitril et le valsartan.
Norwegian Bokmål: Neparvis spaltes til to aktive virkestoffer, sakubitril og valsartan.
French: Chez les patients âgés, les patients présentant une déplétion volémique (y compris ceux sous traitement diurétique) ou les patients dont la fonction rénale est altérée, l'utilisation concomitante de Neparvis et d'AINS peut entraîner un risque accru de dégradation de la fonction rénale.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter, pasienter med nedsatt væskevolum (inkludert de som får diuretikabehandling), eller pasienter med nedsatt nyrefunksjon, kan samtidig bruk av Neparvis og NSAIDs føre til økt risiko for forverring av nyrefunksjonen.
French: Votre médecin pourra contrôler le taux de potassium dans votre sang à intervalles réguliers pendant votre traitement par Neparvis.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Neparvis kan legen din kontrollere mengden av kalium i blodet ditt ved regelmessige intervaller.
French: L'administration de Neparvis n'est pas recommandée pendant le premier trimestre de la grossesse et elle est contre-indiquée pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av Neparvis er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet, og er kontraindisert i andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.