FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renal clearance (about 60 ml/min in healthy postmenopausal females) accounts for 50-60% of total clearance and is related to creatinine clearance.
Czech: Renální clearance (přibližně 60 ml/min u zdravých žen po menopauze) tvoří 50 - 60 % celkové clearance a souvisí s clearance kreatininu.
English: • Iasibon is normally given by a doctor or other medical staff who have experience with the treatment of cancer.
Czech: • Přípravek Iasibon obvykle podává lékař nebo zdravotnický personál, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění.
English: You can help stop this happening by doing the following:
Czech: Tomu můžete zabránit následujícím způsobem:
English: In clinical trials, therapy has continued for up to 96 weeks.
Czech: V klinických studiích trvala léčba až 96 týdnů.
English: They are available in packs of 3, 6, 9, 28 and 84 tablets.
Czech: Jsou dodávány v baleních po 3, 6, 9, 28 a 84 tabletách.
English: Gender Bioavailability and pharmacokinetics of ibandronic acid are similar in both men and women.
Czech: Biologická dostupnost a farmakokinetika kyseliny ibandronové jsou u mužů i žen podobné.
English: The extent of absorption is impaired when taken together with food or beverages (other than water).
Czech: Rozsah vstřebávání je zhoršen, pokud je přípravek podán s jídlem nebo nápojem (kromě vody).
English: Number of events (per patient)
Czech: Počet příhod (na jednu pacientku)
English: In most cases a raised serum calcium level can be reduced to the normal range within 7 days.
Czech: Ve většině případů může být zvýšená hladina sérového vápníku snížena na normální hladinu během 7 dnů.
English: Repeated treatment may be considered in case of recurrent hypercalcaemia or insufficient efficacy.
Czech: Léčbu je třeba opakovat v případě vracející se hyperkalcemie nebo při nedostatečné účinnosti.
English: In a multivariate analysis, age was not found to be an independent factor of any of the pharmacokinetic parameters studied.
Czech: Ve víceproměnné analýze nebyl věk mezi nezávislými faktory, které ovlivňovaly hodnocené farmakokinetické parametry.
English: A limited number of patients (50 patients) have received a second infusion for hypercalcaemia.
Czech: Omezený počet pacientů (50 pacientů) dostal druhou infuzi z důvodu hyperkalcemie.
English: • Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear or contains particles.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý nebo obsahuje částice.
English: Film-coated tablets 3 film-coated tablets 6 film-coated tablets 9 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets
Czech: 3 potahované tablety 6 potahovaných tablet 9 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
Czech: Tištěná verze příbalové informace léčivého přípravku musí obsahovat název a adresu výrobce odpovědného za propouštění příslušné šarže.
English: Attention should also be paid to the possible existence of simultaneous hypomagnesaemia.
Czech: Je třeba také věnovat pozornost možnému rozvoji souběžné hypomagnézemie.
English: In humans, the apparent terminal volume of distribution is at least 90 l and the amount of dose reaching the bone is estimated to be 40-50% of the circulating dose.
Czech: U lidí je účinný terminální distribuční objem nejméně 90 litrů a množství léku, které se dostane do kosti, se odhaduje na 40 - 50 % cirkulující dávky.
English: ANNEX II
Czech: PŘÍLOHA I
English: The analysis of the SMPR was time-adjusted and considered that one or more events occurring in a single 12 week period could be potentially related.
Czech: Analýza SMPR byla korigovaná vzhledem na čas a zohledňovala skutečnost, že jedna nebo více příhod, které se staly v odstupu 12 týdnů, mohou navzájem souviset.
English: No data are available (see section 5.1 and 5.2).
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici (viz body 5.1 a 5.2).
English: • changes in blood test results such as Gamma GT or creatinine
Czech: • změny výsledků krevních testů, např. gamaglutamyl-transferázy nebo kreatininu
English: For these patients and dosages, the median time to achieve normocalcaemia was 4 to 7 days.
Czech: U těchto pacientů dostávajících výše uvedené dávky byl průměrný čas pro dosažení normokalcémie 4 - 7 dnů.
English: * Note albumin-corrected serum calcium concentrations are calculated as follows:
Czech: * Poznámka: koncentrace albuminem korigovaného sérového vápníku se vypočte následujícím způsobem:
English: • ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
Czech: • bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha.
English: Reproductive toxicity:
Czech: Reprodukční toxicita
English: You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction
Czech: Můžete mít závažnou, možno život ohrožující, alergickou reakci.
English: • your body temperature getting too low (‘hypothermia')
Czech: • příliš nízká tělesná teplota (hypotermie)
English: • Take your tablet as soon as you get up for the day before having your first food, drink, any medicine or supplements
Czech: • Vezměte si tabletu jakmile vstanete, ještě předtím, než si vezmete první jídlo, pití, jakýkoli lék nebo potravinový doplněk.
English: Excipients with known effect:
Czech: Pomocné látky se známým účinkem::
English: • a type of antibiotic injection called “aminoglycoside” such as gentamicin.
Czech: • Určitý typ injekčního antibiotika nazývaného „aminoglykosid“, jako je např. gentamicin.
English: Pharmaco-therapeutic group: Medicinal products for treatment of bone diseases, bisphosphonate, ATC Code: M05BA06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčivé přípravky ovlivňující stavbu a mineralizaci kostí, bisfosfonáty, ATC kód: M05BA06
English: Taking medicines that reduce stomach acid such as cimetidine and ranitidine, may slightly increase the effects of Iasibon.
Czech: Užívání léčivých přípravků, které snižují množství kyseliny v žaludku, jako je cimetidin a ranitidin, může mírně zvyšovat účinky přípravku Iasibon.
English: The majority of the reports refer to cancer patients, but such cases have also been reported in patients treated for osteoporosis.
Czech: Většina těchto hlášení se vztahovala k pacientům s onkologickým onemocněním, ale podobné případy byly také hlášeny u pacientů léčených z důvodu osteoporózy.
English: - Patients should not lie down for 60 minutes after taking Iasibon.
Czech: - Po dobu 60 minut po požití Iasibonu nesmějí pacienti ulehnout.
English: In healthy male volunteers and postmenopausal women, intravenous ranitidine caused an increase in ibandronic acid bioavailability of about 20% (which is within the normal variability of the bioavailability of ibandronic acid), probably as a result of reduced gastric acidity.
Czech: U zdravých mužských dobrovolníků a žen po menopauze vedlo intravenózní podání ranitidinu ke zvýšení biologické dostupnosti kyseliny ibandronové o přibližně 20 % (což je v mezích běžného rozptylu biologické dostupnosti kyseliny ibandronové), patrně v důsledku snížené kyselosti žaludečního obsahu.
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety.
English: • a condition affecting the blood vessels in your brain called ‘cerebrovascular disorder' (stroke or brain bleeding)
Czech: • postižení krevních cév v mozku nazývané „cerebrovaskulární porucha“ (cévní mozková příhoda nebo krvácení do mozku)
English: There are no data available characterising the use of a shorter infusion time in patients with creatinine clearance below 50 ml/min.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje charakterizující užití kratší doby infuze u pacientů s clearancí kreatininu pod 50 ml/min.
English: The overall adverse event profile of ibandronic acid following the 15 minute infusion was consistent with the known safety profile over longer infusion times and no new safety concerns were identified relating to the use of a 15 minute infusion time.
Czech: Celkový profil nežádoucích příhod vyskytujících se po 15 minutové infuzi kyseliny ibandronové byl ve shodě se známým bezpečnostním profilem po delší době infuze a v souvislosti s infuzí trvající 15 minut nebyly zaznamenány žádné nové skutečnosti týkající se bezpečnosti přípravku.
English: Iasibon is indicated in adults for
Czech: Iasibon je indikován u dospělých pacientů k
English: Consideration should be given to the severity of the hypercalcaemia as well as the tumour type.
Czech: Je třeba vzít v úvahu stupeň závažnosti hyperkalcemie stejně jako typ nádoru.
English: (see section 4.2).
Czech: (viz bod 4.2).
English: You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction (see section 2).
Czech: Můžete mít závažnou, možno život ohrožující, alergickou reakci (viz bod 2).
English: If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars (e.g. if you have a galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or have problems with glucose-galactose absorption), talk to your doctor before taking this medicine.
Czech: Pokud Vám někdy lékař sdělil, že nesnášíte, nebo nemůžete strávit některé cukry (např. trpíte-li nesnášenlivostí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo máte problémy se vstřebáváním glukózygalaktózy), poraďte se s ním, než začnete užívat tento přípravek.
English: H2-antagonists or other medicinal products that increase gastric pH.
Czech: Antagonisté H2 receptorů nebo jiné léčivé přípravky, které zvyšují pH žaludečního obsahu
English: Multiple events were therefore, counted only once in any given 12 week period for the purposes of the analysis.
Czech: Vícečetné příhody jsou tedy pro účely analýzy započítány pouze jednou za každé 12 týdenní období.
English: No difference was observed in the indicators of renal function.
Czech: Z hlediska indikátorů funkce ledvin nebyl pozorován žádný rozdíl.
English: Iasibon 50 mg film coated tablets are supplied in Polyamide/Al/PVC - Aluminum foil blister with 3, 6, 9, 28 or 84 tablets, packaged in a cardboard box.
Czech: Iasibon 50 mg potahované tablety je dodáván v polyamid/Al/PVC - hliníkových blistrech v baleních 3, 6, 9, 28 nebo 84 tablet, v kartonové krabičce.
English: After initial systemic exposure, ibandronic acid rapidly binds to bone or is excreted into urine.
Czech: Po počáteční systémové expozici se kyselina ibandronová rychle váže na kostní tkáň nebo se vylučuje do moči.
English: • tablet coat: titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, hypromellose (E464), macrogol 4000
Czech: • potahová vrstva: oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, hypromelóza (E464), makrogol
English: It is recommended that the product once diluted be used immediately (see point 5 of this leaflet “How to store Iasibon”).
Czech: Doporučuje se použít roztok okamžitě po naředění (viz bod 5 této příbalové informace - "Jak přípravek Iasibon uchovávat").
English: Other medicines and Iasibon
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Iasibon
English: Lactose monohydrate Macrogol 4000
Czech: Potahová vrstva tablety: Monohydrát laktózy Makrogol 4000
English: Azotaemia (uraemia)
Czech: Azotemie (uremie)
English: While on treatment, these patients should avoid invasive dental procedures if possible.
Czech: Pokud je to u těchto pacientů možné, neměly by být v průběhu léčby prováděny jakékoliv invazivní stomatologické zákroky.
English: • if you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine that are listed in section 6
Czech: • jestliže jste alergický(á)/ na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku, které jsou uvedeny v bodě 6
English: The absorbed fraction of ibandronic acid is removed from the circulation via bone absorption (estimated to be 40-50%) and the remainder is eliminated unchanged by the kidney.
Czech: Vstřebaná frakce kyseliny ibandronové je z oběhu vychytávána v kostech (přibližně 40 - 50 %) a zbytek se v nezměněné podobě vylučuje ledvinami.
English: In general patients with osteolytic bone metastases require lower doses than patients with the humoral type of hypercalcaemia.
Czech: Pacienti s osteolytickými metastázami kostí potřebují obecně nižší dávky než pacienti s humorálním typem hyperkalcemie.
English: Patients should pay particular attention and be able to comply with the dosing instructions (see section 4.2).
Czech: Pacienti by měli věnovat zvýšenou pozornost pokynům o dávkování a mají být schopni je dodržovat (viz bod 4.2).
English: that is bleeding, or that your stomach is inflamed (gastritis)
Czech: který krvácí, nebo zánětu žaludku (gastritida)
English: • a heart rhythm problem called ‘bundle branch block'
Czech: • problém se srdečním rytmem nazývaný „raménková blokáda“
English: Iasibon tablets contain lactose and should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Czech: Tablety Iasibonu obsahují laktózu, a proto by neměly být podávány pacientům se vzácnou dědičnou poruchou intolerance galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo při malabsorpci glukózy-galaktózy.
English: • If you have heart problems and the doctor recommended to limit your daily fluid intake
Czech: • jestliže máte srdeční obtíže a Váš lékař Vám doporučil omezit denní příjem tekutin.
English: - Patients should not chew, suck or crush the tablet because of a potential for oropharyngeal ulceration.
Czech: - Pacienti nemají tablety žvýkat, cucat nebo drtit z důvodu rizika vzniku vředů v orofaryngeální oblasti.
English: The range of observed apparent half-lives is broad and dependent on dose and assay sensitivity, but the apparent terminal half-life is generally in the range of 10-60 hours.
Czech: Rozpětí zjištěných poločasů je široké a závisí na dávce a citlivosti zvolené vyšetřovací metody, ale zjevný terminální poločas se pohybuje v rozpětí 10 - 60 hodin.
English: • After taking your tablet, wait at least 30 minutes.
Czech: • Po užití tablety vyčkejte alespoň 30 minut.
English: A repeated dose may be considered in case of insufficient response or if your illness reappears.
Czech: V případě nedostatečné odpovědi nebo při opětném propuknutí Vašeho onemocnění může být zváženo opakované podání dávky.
English: The medicine should be administered as an infusion in your vein over two hours.
Czech: Lék má být podán ve formě infuze do žíly po dobu dvou hodin.
English: This was a composite endpoint which had the following skeletal related events (SREs) as sub-components:
Czech: Jednalo se o sloučený výsledný ukazatel, do kterého patřily následující kostní komplikace (skeletal related events, SREs):
English: Mutagenicity/Carcinogenicity:
Czech: Mutagenita/Kancerogenita
English: • feeling thirsty, sore throat, changes in taste
Czech: • pocit žízně, bolest v krku, změny v chuti
English: • if you have, or have ever had low levels of calcium in your blood.
Czech: • jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nízkou hladinu vápníku v krvi.
English: In most cases no specific treatment was required and the symptoms subsided after a couple of hours/days.
Czech: Ve většině případů nebylo zapotřebí zvláštní léčby a příznaky za pár hodin/dnů odezněly.
English: • memory loss
Czech: • ztráta paměti
English: Products containing calcium and other multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron), including milk and food, are likely to interfere with absorption of Iasibon tablets.
Czech: Výrobky s obsahem vápníku a dalších vícemocných kationtů (jako je hliník, hořčík, železo), včetně mléka a jiných potravin, mohou narušovat vstřebávání přípravku Iasibon.
English: 1 0.9% sodium chloride solution or 5% glucose solution
Czech: 1 0,9% roztok chloridu sodného nebo 5% roztok glukózy
English: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Greece
Czech: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 693 00 Sapes, Rodopi
English: The dose should be infused over at least 15 minutes.
Czech: Jednotlivá dávka by měla být podána infuzí v průběhu alespoň 15 minut.
English: Total clearance of ibandronic acid is low with average values in the range 84-160 ml/min.
Czech: Celková clearance kyseliny ibandronové je nízká s průměrnou hodnotou v rozpětí 84 -160 ml/min.
English: After a 2 hour infusion of 2, 4 and 6 mg ibandronic acid pharmacokinetic parameters are dose proportional.
Czech: Po dvouhodinové infuzi 2, 4 a 6 mg kyseliny ibandronové jsou farmakokinetické parametry přímo úměrné výši podané dávky.
English: Rare hereditary problems
Czech: Vzácné dědičné poruchy
English: Due to the risk of oesophageal irritation, vomiting should not be induced and the patient should remain fully upright.
Czech: Vzhledem k riziku podráždění jícnu se nedoporučuje vyvolávat zvracení a pacienti by měli zůstat ve vzpřímené poloze.
English: • rise in body temperature.
Czech: • zvýšení tělesné teploty
English: This is to check that you are being given the right amount of medicine.
Czech: Vám podává správné množství léku.
English: As renal function decreases with age, this is the only factor to take into consideration (see renal impairment section).
Czech: Vzhledem k tomu, že s narůstajícím věkem dochází ke zhoršování renálních funkcí, je tento faktor třeba vzít v úvahu (viz bod poškození ledvin).
English: Iasibon can also be prescribed if you have a raised calcium level in your blood due to a tumour.
Czech: Přípravek Iasibon lze rovněž předepsat v případě zvýšené hladiny vápníku v krvi v důsledku nádorového onemocnění.
English: Only clear solution without particles should be used.
Czech: Použit může být pouze čirý roztok bez částic.
English: = Serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
Czech: = vápník v séru (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumin (g/dl)]
English: Take Iasibon at least 6 hours after you had last had anything to eat, drink or any other medicines or supplements (e.g. products containing calcium (milk), aluminium, magnesium and iron) except water.
Czech: Vezměte si přípravek Iasibon minimálně 6 hodin poté, co jste naposledy měl(a) cokoliv k jídlu, pití nebo jste užil(a) další léky či potravinové doplňky (např. přípravky obsahující vápník (mléko), hliník, hořčík a železo), s výjimkou vody.
English: A shorter (i.e. 15 min) infusion time should only be used for patients with normal renal function or mild renal impairment.
Czech: 15 min) infuze by měla být použita pouze u pacientů s normální funkcí ledvin nebo s mírně zhoršenou funkcí ledvin.
English: In most cases no specific treatment is required and the symptoms subside after a couple of hours/days.
Czech: Ve většině případů není vyžadována žádná specifická léčba a příznaky odezní v průběhu několika hodin/dnů.
English: Physicians should be alert to any signs or symptoms signaling a possible oesophageal reaction and patients should be instructed to discontinue Iasibon and seek medical attention if they develop dysphagia, odynophagia, retrosternal pain or new or worsening heartburn.
Czech: Lékaři by si měli všímat jakýchkoli projevů nebo příznaků signalizujících možnou reakci jícnu a pacienty případně upozornit, aby přestali užívat Iasibon a vyhledali lékařskou pomoc v případě, že se u nich rozvine dysfágie, odynofágie, bolest za hrudní kostí nebo se objeví nově vzniklé pálení žáhy, nebo se tento příznak zhoršuje.
English: White round biconvex tablets
Czech: Bílé kulaté bikonvexní tablety
English: Warnings and precautions
Czech: Upozornění a opatření:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister foil
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
English: Lung oedema, stridor
Czech: Plicní edém, stridor
English: Contains 0.86 mg lactose (as lactose monohydrate).
Czech: Obsahuje 0.86 mg laktózy (jako monohydrát laktózy).
English: Because of these possible irritant effects and a potential for worsening of the underlying disease, caution should be used when Iasibon is given to patients with active upper gastrointestinal problems (e.g. known Barrett's oesophagus, dysphagia, other oesophageal diseases, gastritis, duodenitis or ulcers).
Czech: Vzhledem k těmto možným dráždivým účinkům a vzhledem k možnému zhoršení primárního onemocnění je nutné postupovat opatrně, pokud se Iasibon podává pacientům s aktivním onemocněním horní části gastrointestinálního traktu (např. známý Barrettův jícen, dysfagie, jiné onemocnění jícnu, gastritida, duodenitida nebo vředy).
English: Mean Cmax was not increased in patients with mild renal impairment and increased by 12% in patients with moderate renal impairment.
Czech: Průměrná hodnota Cmax se u pacientů s mírným stupněm poškození ledvin nezvýšila a u pacientů se středním stupněm poškození ledvin byla zvýšena o 12 %.
English: Then you can have your first food and drink and and take any medicines or supplements
Czech: Poté si můžete vzít první jídlo a pití a užít jakékoli léky nebo potravinové doplňky.
English: What Iasibon is and what it is used for
Czech: Co je Iasibon a k čemu se používá
English: This could be a sign of an ulcer of the first section of the bowel (duodenum)
Czech: To může být známka vředu na první části tenkého střeva (dvanáctníku),
English: • dry mouth, strange taste in your mouth or difficulty swallowing
Czech: • sucho v ústech, zvláštní pachuť v ústech nebo potíže s polykáním
English: Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
English: • headache, feeling dizzy or feeling weak
Czech: • bolest hlavy, závrať nebo pocit slabosti
English: = Serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8
Czech: = vápník v séru (mmol/l) - [0,02 x albumin (g/l)] + 0,8
English: During bisphosphonate treatment patients should be advised to report any thigh, hip or groin pain and any patient presenting with such symptoms should be evaluated for an incomplete femur fracture.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby během léčby bisfosfonáty hlásili jakoukoli bolest v oblasti stehna, kyčle nebo třísla, a všechny pacienty, u kterých se tyto příznaky objeví, je třeba vyšetřit z hlediska možné neúplné zlomeniny femuru.
English: Bioavailability was reduced by approximately 75% when Iasibon tablets were administered 2 hours after a standard meal.
Czech: Biologická dostupnost klesá přibližně o 75 %, pokud se přípravek Iasibon užívá 2 hodiny po standardním jídle.
English: Paediatric population (see section 4.2 and section 5.1) There are no data on the use of Iasibon in patients less than 18 years old.
Czech: Pediatrická populace (viz body 4.2 a 5.1) U osob mladších 18 let nejsou k dispozici žádné údaje týkající se podávání přípravku Iasibon.
English: Orally administered bisphosphonates may cause local irritation of the upper gastrointestinal mucosa.
Czech: Perorálně podávané bisfosfonáty mohou vyvolat lokální podráždění sliznic horní části gastrointestinálního traktu.
English: Less frequently, decrease in serum calcium below normal range (hypocalcaemia) is reported.
Czech: Méně často je hlášen pokles sérového vápníku pod normální hodnotu (hypokalcemie).
English: • pain in your nerves, damaged nerve root
Czech: • bolest v průběhu nervů, poškození nervových kořenů
English: In a study in 130 patients with metastatic breast cancer the safety of Ibandronate infused over 1 hour or 15 minutes was compared.
Czech: Ve studii zahrnující 130 pacientů s metastazujícím karcinomem prsu byla srovnávána bezpečnost kyselina ibandronové podávané v infuzi trvající 1 hodinu oproti infuzi trvající 15 minut.
English: The secretory pathway of renal elimination does not appear to include known acidic or basic transport systems involved in the excretion of other active substances.
Czech: Sekreční cesta se nepřekrývá s žádným ze známých kyselých nebo zásaditých transportních systémů, které se podílejí na vylučování jiných léčivých látek.
English: LIST OF EXCIPIENTS The tablets also contain lactose.
Czech: Tablety také obsahují laktózy.
English: In reproductive studies in rats by the oral route, effects on fertility consisted of increased preimplantation losses at dose levels of 1 mg/kg/day and higher.
Czech: V reprodukčních studiích s perorálním podáním u potkanů se účinky na fertilitu sestávaly ze zvýšených preimplantačních ztrát při dávkách 1 mg/kg/den a vyšších.