FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hemorragia (hemorragia grave e ligeira incluindo artéria femoral de acesso, relacionada com a CABG, gastrintestinal, genito-urinária, retroperitonial, intracraniana, hematemese, hematúria, oral/orofaríngea, descida da hemoglobina/hematócrito e outras).
Finnish: Hyvin yleinen verenvuoto (merkittävät ja vähäiset vuodot kuten reisivaltimon pistoskohta, CABG:hen liittyvä, gastrointestinaalinen, urogenitaalinen, retroperitoneaalinen, kallonsisäinen, verioksennus, verivirtsaisuus, oraalinen/orofaryngenaalinen, hemoglobiini/hematokriitti -arvojen lasku ja muu)
Portuguese: A perfusão de Eptifibatide Accord deve ser imediatamente interrompida se surgirem situações que requeiram uma terapêutica trombolítica ou se o doente tiver de ser submetido a uma CABG de emergência ou requerer uma bomba intra-aórtica ligada a um dispositivo em balão.
Finnish: Eptifibatide Accord -infuusio tulee lopettaa välittömästi, jos potilaan tila vaatii trombolyysihoitoa tai jos joudutaan suorittamaan päivystysluontoinen ohitusleikkaus tai tarvitaan aortansisäistä pallopumppua.
Portuguese: Dever-se-á suspender o tratamento com heparina não fracionada.
Finnish: Fraktioimattoman hepariinin anto tulee keskeyttää.
Portuguese: As fontes de dados utilizadas para determinar a descrição da frequência das reações adversas incluíram dois ensaios clínicos de fase III (PURSUIT e ESPRIT).
Finnish: Haittavaikutusten ilmaantuvuuden määrittämiseen käytettiin kahdesta faasi III:n kliinisestä tutkimuksesta (PURSUIT ja ESPRIT) saatuja tietoja.
Portuguese: Foi observada trombocitopenia, incluindo trombocitopenia profunda aguda, com a administração de eptifibatida, após a comercialização (ver secção 4.8).
Finnish: Trombosytopeniaa, mukaan lukien akuutti, syvä trombosytopenia, on havaittu kliinisessä käytössä eptifibatidin annon yhteydessä (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Medidas de segurança para impedir este efeito incluem análises ao sangue e monitorização cuidadosa pelos profissionais de saúde que lhe prestam assistência.
Finnish: Jotta voidaan estää tämän tapahtuminen, terveydenhoitohenkilökunta tekee sinulle verikokeita ja seuraa vointiasi tarkasti.
Portuguese: A taxa de perfusão era de 2,0 microgramas/kg/min nos doentes cuja creatinina sérica era ≤ 175 micromols/l ou de 1,0 micrograma/kg/min nos doentes com creatinina sérica compreendida entre > 175 micromols/l a 350 micromols/l.
Finnish: Infuusionopeus oli 2,0 mikrogrammaa/kg/min niillä potilailla, joiden seerumin kreatiniini oli enintään 175 mikromoolia/l tai 1,0 mikrogrammaa/kg/min, jos seerumin kreatiniini oli yli 175, mutta enintään 350 mikromoolia/l.
Portuguese: Em indivíduos com insuficiência renal moderada a grave (depuração da creatinina < 50 ml/min), a depuração da eptifibatida é reduzida em aproximadamente 50% e os níveis plasmáticos no estado de equilíbrio são aproximadamente o dobro.
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min) eptifibatidin puhdistuma vähenee noin 50 %:lla ja steady-statepitoisuus plasmassa nousee noin kaksinkertaiseksi.
Portuguese: De acordo com achados epidemiológicos, existem certos indicadores associados a uma maior incidência de acidentes cardiovasculares, nomeadamente: - idade - frequência cardíaca ou pressão arterial elevadas - dor cardíaca persistente ou recorrente, de origem isquémica, - alterações ECG marcadas (em particular alterações do segmento ST).
Finnish: Epidemiologisten löydösten mukaan kardiovaskulaaristen tapahtumien suurempi esiintymistiheys on liittynyt tiettyihin tekijöihin, kuten: - ikä - kohonnut sydämen lyöntitiheys tai verenpaine - jatkuva tai uusiutuva iskeeminen sydänkipu - selvä muutos EKG:ssä (erityisesti ST-segmentin poikkeavuudet) - kohonneet sydänentsyymit tai merkkiaineet (esim. CK-MB, troponiinit) ja - sydämen vajaatoiminta
Portuguese: Com as velocidades de perfusão máximas (1,3 microgramas/kg/min e 2,0 microgramas/kg/min) estudadas, verificou-se que eptifibatida esteve associada a um aumento da incidência de hemorragia e de transfusões em comparação com a incidência registada nos casos em que a estreptoquinase foi utilizada isoladamente.
Finnish: Suurimmilla käytetyillä infuusionopeuksilla (1,3 mikrogrammaa/kg/min ja 2,0 mikrogrammaa/kg/min) eptifibatidin todettiin lisäävän verenvuotojen ilmaantuvuutta ja verensiirtojen tarvetta verrattuna tilanteeseen, jossa annettiin ainoastaan streptokinaasia.
Portuguese: Se for efetuada uma Intervenção Coronária Percutânea (ICP) durante o tratamento com eptifibatida, a perfusão deve ser mantida durante 20-24 horas após a ICP de modo a atingir-se uma duração máxima global de tratamento de 96 horas.
Finnish: Jos eptifibatidihoidon aikana suoritetaan perkutaaninen koronaari-interventio (PCI), infuusiota tulee jatkaa 20-24 tuntia tämän toimenpiteen jälkeen, jolloin hoidon enimmäiskesto on 96 tuntia.
Portuguese: Deve proceder-se à monitorização do tempo parcial de tromboplastina ativada (aPTT) de forma a manter um valor compreendido entre 50 e 70 segundos; acima de 70 segundos, poderá haver um aumento do risco de hemorragia.
Finnish: Aktivoitua partiaalista tromboplastiiniaikaa (aPTT) tulee seurata, jotta arvo pysyisi välillä 50-70 sekuntia.
Portuguese: Eptifibatide Accord destina-se também a ser utilizado em associação com ácido acetilsalicílico, sendo que é parte do tratamento padrão de doentes com síndromes coronárias agudos, a não ser que o seu uso seja contraindicado.
Finnish: Eptifibatide Accord on tarkoitettu käytettäväksi samanaikaisesti myös asetyylisalisyylihapon kanssa, ellei sen käyttö ole vasta-aiheista, sillä se on osa tavanomaista hoitoa potilaille, joilla on akuutti koronaarisyndrooma.
Portuguese: Estes podem afetar mais de 1 em 10 indivíduos - hemorragias (perda de sangue) ligeiras ou graves (por exemplo, presença de sangue na urina, de sangue nas fezes, de sangue nos vómitos ou hemorragia (perda de sangue) com os procedimentos cirúrgicos).
Finnish: Näitä voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä - vähäistä tai runsasta verenvuotoa (esim. verta virtsassa, ulosteissa tai oksennuksessa tai verenvuotoa kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä).
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, a excreção renal representa cerca de 50 % da depuração total do organismo; aproximadamente 50 % da quantidade depurada é excretada sob a forma inalterada.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla munuaispuhdistuma vastaa noin 50 %:a kokonaispuhdistumasta.
Portuguese: Eptifibatide Accord não é compatível com a furosemida.
Finnish: Eptifibatide Accordia ei tule sekoittaa furosemidin kanssa.
Portuguese: Num estudo sobre o enfarte agudo do miocárdio em que participaram 181 doentes, a eptifibatida (em regimes posológicos de um bólus injetável de até 180 microgramas/kg, seguida de uma perfusão de até 2 microgramas/kg/min, durante um período de até 72 horas) foi administrado concomitantemente com estreptoquinase (1,5 milhões de unidades durante 60 minutos).
Finnish: Akuuttia sydäninfarktia selvittävässä tutkimuksessa, jossa oli mukana 181 potilasta, eptifibatidia (bolusannoksena enintään 180 mikrogrammaa/kg ja sen jälkeen enintään 2 mikrogrammaa/kg/min infuusiona 72 tunnin ajan) annettiin samanaikaisesti streptokinaasin kanssa (1,5 miljoonaa yksikköä 60 minuutissa).
Portuguese: A farmacocinética da eptifibatida é linear e proporcional à dose quando o fármaco é administrado em bólus compreendidos entre 90 e 250 microgramas/kg e com débitos de perfusão entre 0,5 e 3,0 microgramas/kg/min.
Finnish: Eptifibatidin farmakokinetiikka on suoraviivainen ja riippuvainen annoksesta bolusannosalueella 90250 mikrogrammaa/kg ja infuusionopeuksilla 0,5-3,0 mikrogrammaa/kg/min.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min), em que foi administrado 1 micrograma/kg/min, foi atingida 80% de inibição em mais de 80% dos doentes às 24 horas.
Finnish: Kun vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (kreatiniinipuhdistuma < 30 min/ml) annettiin 1 mikrog/kg/min, 80 %:inen inhibitio saavutettiin 24 tunnissa yli 80 %:lla näistä potilaista.
Portuguese: Para evitar a possibilidade de interações com outros medicamentos, informe o seu médico ou farmacêutico hospitalar ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Finnish: Jotta vältyttäisiin lääkkeiden mahdollisilta yhteisvaikutuksilta, kerro lääkärille tai sairaala-apteekkiin tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lääkkeet, erityisesti: - verenohennuslääkkeet (suun kautta otettavat antikoagulantit) tai - verihiutaleiden yhteen kiinnittymistä estävät lääkkeet, kuten varfariini, dipyridamoli,
Portuguese: A redução da incidência dos acontecimentos dos objetivos nos doentes medicados com eptifibatida é evidente na fase precoce do tratamento.
Finnish: Eptifibatidia saaneilla potilailla päätepistetapahtumien ilmaantuminen väheni jo hoidon aikaisessa vaiheessa.
Portuguese: No PURSUIT, a hemorragia e os acontecimentos não-hemorrágicos foram recolhidos desde a alta hospitalar até à visita do 30ºdia.
Finnish: PURSUIT-tutkimuksessa verenvuotoon ja muut kuin verenvuotoon liittyvät tapahtumat kerättiin sairaalasta lähdöstä 30 päivän käyntiin asti.
Portuguese: Após a abertura do frasco, eliminar qualquer medicamento não utilizado.
Finnish: Avaamisen jälkeen käyttämättä jäänyt lääke on hävitettävä.
Portuguese: Numa análise pos hoc do ensaio clínico EARLY ACS, o risco beneficio da redução de dose nos doentes com compromisso renal moderado é inconclusiva.
Finnish: EARLY ACS -tutkimuksen jälkianalyysissa (post hoc -analyysi) kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annoksen pienentämisellä ei ollut ratkaisevaa merkitystä riskihyötysuhteeseen.
Portuguese: Valor de p
Finnish: Eptifibatidi p-arvo
Portuguese: Adultos (≥ 18 anos de idade) com angina instável (AI) ou enfarte do miocárdio sem onda-Q (EMSOQ) A posologia recomendada é de um bólus intravenoso de 180 microgramas/kg, administrado o mais cedo possível após o diagnóstico, seguido de uma perfusão contínua de 2 microgramas/kg/min, administrada durante um período máximo de 72 horas, até ao início de cirurgia de bypass da artéria coronária com enxerto (CABG) ou até à alta hospitalar (a situação que primeiro se verificar).
Finnish: Aikuispotilaat (≥ 18 vuotta), joilla on epästabiili angina pectoris (UA) tai non-Q-aaltoinfarkti (NQMI) Suositeltu annos on 180 mikrogrammaa/kg laskimoon bolusinjektiona mahdollisimman pian diagnoosin jälkeen sekä sen jälkeen jatkuvana infuusiona 2 mikrogrammaa/kg/min enintään 72 tunnin ajan tai sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) aloittamiseen asti tai sairaalasta lähtöön saakka (mikä tahansa tapahtuu ensimmäisenä).
Portuguese: Os doentes foram distribuídos aleatoriamente pelo placebo, pelo tratamento com eptifibatida administrado sob a forma de um bólus de 180 microgramas/kg, seguido de uma perfusão de 2,0 microgramas/kg/min (180/2,0), ou pela eptifibatida administrada num bólus de 180 microgramas/kg seguido de uma perfusão de 1,3 microgramas/kg/min (180/1,3).
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko plaseboa, eptifibatidia bolusinjektiona 180 mikrogrammaa/kg ja sen jälkeen infuusiona 2,0 mikrogrammaa/kg/min (180/2,0) tai eptifibatidia bolusinjektiona 180 mikrogrammaa/kg ja sen jälkeen infuusiona 1,3 mikrogrammaa/kg/min (180/1,3).
Portuguese: Por conseguinte, não está recomendada a administração de eptifibatida nos doentes que manifestaram anteriormente trombocitopenia imunologicamente mediada com inibidores da GP IIb/IIIa, incluindo a eptifibatida.
Finnish: Siksi eptifibatidin antoa ei suositella potilaille, jotka ovat saaneet immunivälitteisen tromposytopenian aiemmin GP IIb/IIIa -estäjien kuten eptifibatidin käytön yhteydessä.
Portuguese: Hemorragia fatal (a maioria envolveu perturbações do sistema nervoso central e periférico: hemorragias cerebrais ou intracraneanas); hemorragia pulmonar, trombocitopenia profunda aguda, hematoma.
Finnish: Hyvin harvinainen kuolemaan johtaneet verenvuodot (suurin osa liittyen keskus- ja ääreishermoston häiriöihin: aivoverenvuodot ja kallonsisäiset verenvuodot), keuhkoverenvuoto, akuutti vaikea trombosytopenia, verenpurkauma
Portuguese: Eptifibatide Accord é química e fisicamente compatível com Solução de Cloreto de Sódio a 0,9 % para perfusão e com dextrose a 5 % em Normosol R, com ou sem cloreto de potássio até 92 horas, quando conservado entre 20-25ºC.
Finnish: Eptifibatide Accord on kemiallisesti ja fysikaalisesti yhteensopiva 9 mg/ml natriumkloridi-injektionesteen sekä 50 mg/ml glukoosi-Normosol R -liuoksen kanssa, joko kaliumkloridin kanssa tai ilman, enintään 92 tunnin ajan 20-25 °C:ssa säilytettynä.
Portuguese: Eptifibatide Accord destina-se a ser utilizado em associação com ácido acetilsalicílico e heparina não fracionada.
Finnish: Eptifibatide Accord on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä asetyylisalisyylihapon ja fraktioimattoman hepariinin kanssa.
Portuguese: Excipientes: ácido cítrico mono-hidratado, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis.
Finnish: Apuaineet: sitruunahappomonohydraatti, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Portuguese: No caso de uma perfusão de 2,0 microgramas/kg/min, as concentrações plasmáticas médias da eptifibatida no estado de equilíbrio variam entre 1,5 e 2,2 microgramas/ml em doentes com doença arterial coronária.
Finnish: Käytettäessä infuusiota 2,0 mikrogrammaa/kg/min keskimääräinen vakaan tilan plasmapitoisuus eptifibatidille on 1,5-2,2 mikrogrammaa/ml potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
Portuguese: Devem observar-se cuidadosamente todos os locais de potencial hemorragia (como por exemplo, locais de inserção de cateteres, locais de punção arterial, venosa ou por agulha, locais de desbridamento e tratos gastrintestinal e genito-urinário).
Finnish: Kaikkia mahdollisia vuotokohtia (kuten katetrin sisäänvientikohtia, muita punktiokohtia, leikkauskohtia ja muita mahdollisia vuotoja gastrointestinaali- ja urogenitaalialueella) tulee tarkkailla huolellisesti.
Portuguese: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml solução para perfusão contém 77,4 mg (3,37 mmol) de sódio por dose diária máxima.
Finnish: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infuusioneste, liuos sisältää 77,4 mg (3,37 mmol) natriumia päivittäistä enimmäisannosta kohden.
Portuguese: Os dados relativos à utilização de eptifibatida em doentes medicados com agentes trombolíticos são limitados.
Finnish: Eptifibatidin käytöstä trombolyyttisiä aineita saavilla potilailla on vain vähän tietoa.
Portuguese: É utilizado em adultos com manifestações de insuficiência coronária grave, definida como dor torácica espontânea e recente, associada a alterações eletrocardiográficas ou a alterações biológicas.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla, joilla ilmenee vakava sydämen sepelvaltimoverenkierron toiminnanvajaus määriteltynä itsestään äskettäin alkaneena rintakipuna, johon liittyy sydänfilmin (EKG) poikkeavuuksia tai biologisia muutoksia.
Portuguese: Estes estudos não revelaram quaisquer sinais de diminuição da fertilidade nem lesões fetais decorrentes da eptifibatida.
Finnish: Näissä tutkimuksissa ei havaittu viitteitä eptifibatidin toksisista vaikutuksista fertiiliyteen eikä sikiön kehitykseen.
Portuguese: Como utilizar Eptifibatide Accord
Finnish: Miten Eptifibatide Accordiä käytetään
Portuguese: Caso desenvolva uma reação alérgica grave ou urticária, notifique imediatamente o seu médico ou farmacêutico hospitalar ou enfermeiro.
Finnish: Jos saat vakavan yliherkkyysreaktion tai nokkosrokkoa, kerro siitä välittömästi lääkärille tai sairaalaapteekkiin tai sairaanhoitajalle.
Portuguese: A eptifibatida não exerceu qualquer efeito genotóxico.
Finnish: Genotoksisia vaikutuksia ei eptifibatidilla todettu.
Portuguese: Se for efetuada uma intervenção coronária percutânea (ICP) durante a terapêutica com Eptifibatide Accord, a administração da solução intravenosa pode ser mantida durante um período de até 96 horas.
Finnish: Jos perkutaaninen koronaaritoimenpide (PCI) suoritetaan Eptifibatide Accord -hoidon aikana, laskimotiputusta voidaan jatkaa enintään 96 tuntiin asti.
Portuguese: O efeito da eptifibatida é observado imediatamente após a administração de uma dose intravenosa em bólus de 180 microgramas/kg.
Finnish: Eptifibatidin teho havaitaan välittömästi laskimonsisäisen 180 mikrogrammaa/kg bolusinjektion jälkeen.
Portuguese: A eptifibatida não pareceu aumentar o risco de hemorragias graves e ligeiras associadas ao uso concomitante de varfarina e de dipiridamol.
Finnish: Eptifibatidin ei todettu lisäävän samanaikaisen varfariinin ja dipyridamolin käytön yhteydessä esiintyvien suurten ja pienten verenvuotojen vaaraa.
Portuguese: Em comparação com o placebo, a administração de eptifibatida em doses de 180/2,0, reduziu significativamente a incidência de acontecimentos contemplados pelo objetivo primário (Quadro 1), correspondendo a uma redução de cerca de 15 acontecimentos por cada 1.000 doentes tratados.
Finnish: Plaseboon verrattuna 180/2,0-annoksena annettu eptifibatidi vähensi merkittävästi ensisijaisina päätepisteinä pidettyjä tapahtumia (taulukko 1).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR EM UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO para frascos para injetáveis de 100 ml
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILAPPU 100 ml:n infuusiopullo
Portuguese: Efeitos secundários frequentes Estes podem afetar até 1 em 10 indivíduos - inflamação de uma veia.
Finnish: Näitä voi esiintyä korkeintaan yhdellä potilaalla 10:stä - laskimotulehdus.
Portuguese: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: cada ml de solução para perfusão contém 0,75 mg de eptifibatida.
Finnish: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: yksi millilitra infuusionestettä liuosta varten sisältää 0,75 mg eptifibatidia.
Portuguese: Paragem cardíaca, fibrilhação ventricular, taquicardia ventricular, insuficiência cardíaca congestiva, bloqueio aurículo-ventricular, fibrilhação auricular.
Finnish: Yleinen sydänpysähdys, kammiotakykardia, kammiovärinä, sydämen vajaatoiminta, eteis-kammiokatkos, eteisvärinä
Portuguese: Na administração da eptifibatida provisoriamente atrasada, as taxas de acontecimentos foram de 10% vs 11,5% nos doentes em que foi administrada a dose reduzida e a dose padrão, respetivamente, (p= 0,61).
Finnish: Kun eptifibatidia annettiin tilapäisesti viiveellä, tapahtumia oli 10 %:lla pienen annoksen saaneista potilaista ja 11,5 %:lla normaali annoksen saanneista potilaista (p=0,61).
Portuguese: Certifique-se de que só a parede anterior da arterial femoral é puncionada.
Finnish: On varmistuttava siitä, että punktiossa lävistetään vain reisivaltimon etuseinä.
Portuguese: Se o doente necessitar de cirurgia semieletiva, a perfusão de eptifibatida deve ser atempadamente interrompida de modo a permitir que decorra um período de tempo suficiente para se obter a normalização da função plaquetária.
Finnish: Jos potilas tarvitsee ei-kiireellisen leikkauksen, eptifibatidi-infuusion anto tulee lopettaa sopivana ajankohtana, jotta verihiutalemuodostus ehtii palautua normaaliksi.
Portuguese: A eptifibatida pareceu aumentar o risco de hemorragia quando administrado com estreptoquinase, num estudo sobre o enfarte agudo do miocárdio.
Finnish: Eptifibatidi näytti lisäävän vuotoriskiä, kun sitä annettiin yhdessä streptokinaasin kanssa akuuttia sydäninfarktia selvittävässä tutkimuksessa.
Portuguese: Desconhece-se se a eptifibatida é excretada no leite humano.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö eptifibatidi äidinmaitoon.
Portuguese: Caso detete qualquer sinal de hemorragia, (perda de sangue) informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico hospitalar ou enfermeiro.
Finnish: Jos havaitset mitä tahansa merkkejä verenvuodosta, kerro siitä välittömästi lääkärille tai sairaalaapteekkiin tai sairaanhoitajalle.
Portuguese: É recomendada a administração concomitante de heparina exceto se contraindicada por razões como história de trombocitopenia associada à utilização de heparina (ver "Administração de heparina", secção 4.4).
Finnish: Samanaikainen hepariinin anto on suositeltavaa, ellei sille ole vasta-aiheita kuten hepariinin käyttöön aiemmin liittynyt trombosytopenia (ks. "Hepariinin anto", kohta 4.4).
Portuguese: A inibição das plaquetas foi rapidamente revertida, verificando-se um retorno da função plaquetária aos valores basais (> 50 % da agregação plaquetária) 4 horas após a interrupção de uma perfusão contínua de 2,0 microgramas/kg/min.
Finnish: Verihiutaleiden toiminta palautui lähtötasolle (yli 50 % verihiutaleiden aggregaatiosta) 4 tuntia jatkuvan 2,0 mikrogrammaa/kg/min:n infuusion lopettamisen jälkeen.
Portuguese: Durante o tratamento com eptifibatida neste estudo, a hemorragia ligeira foi uma complicação muito frequente (>1/10, ou 13,1% para a eptifibatida versus 7,6% para o placebo).
Finnish: Vähäinen verenvuoto oli erittäin yleinen (> 1/10) komplikaatio eptifibatidia annettaessa (13,1 % eptifibatidiryhmässä vs. 7,6 % lumelääkeryhmässä).
Portuguese: Este ensaio, que envolveu 726 centros em 27 países, consistiu num estudo com dupla ocultação, distribuição aleatória, controlado com placebo, em que participaram
Finnish: Tässä tutkimuksessa oli mukana 726 tutkimuskeskusta 27 maasta.
Portuguese: O risco de hemorragia poderá ser maior nas mulheres, nos idosos, em doentes com baixo peso corporal ou com compromisso renal moderado (depuração de creatinina > 30 - < 50 ml/min).
Finnish: Naisilla, vanhuksilla, potilailla, joiden paino on alhainen tai joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma > 30 - < 50 ml/min), saattaa verenvuotoriski olla kohonnut.
Portuguese: O EM foi identificado através do parâmetro principal laboratorial CK-MB. Para este diagnóstico, estabelecido 24 horas após a intervenção ICP, teriam de existir pelo menos dois valores de CK-MB ≥ 3 x do limite superior do normal; nesse caso, não se requeria validação pelo CEC.
Finnish: Diagnoosia varten tuli olla ainakin kaksi CK-MB-arvoa, jotka olivat vähintään kolminkertaisia normaalin ylärajaan verrattuna ja jotka oli otettu 24 tunnin kuluessa PCI-toimenpiteestä.
Portuguese: A heparina não fracionada foi administrada por via intravenosa ou subcutânea, de acordo com o critério do médico, geralmente sob a forma de um bólus intravenoso de 5.000 U, seguido de uma perfusão contínua de 1.000 U/h.
Finnish: Fraktioimatonta hepariinia annettiin laskimoon tai ihon alle lääkärin harkinnan mukaan, tavallisimmin 5 000 yksikön boluksena laskimoon ja sen jälkeen jatkuvana infuusiona 1 000 yksikköä/tunti.
Portuguese: Está contraindicado em doentes com compromisso hepático clinicamente significativo.
Finnish: Käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on kliinisesti merkitsevä maksan vajaatoiminta.
Portuguese: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: A solução límpida e incolor está contida num frasco para injetáveis de vidro de 100 ml, fechado com rolha de borracha butílica e selado com cápsula destacável de alumínio.
Finnish: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infuusioneste: kirkas, väritön neste on 100 ml lasisessa infuusiopullossa, joka on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity irti napsautettavalla alumiinisinetillä.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Eptifibatide Accord 2 mg/ml solução injetável eptifibatida
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Eptifibatide Accord 2 mg/ml injektioneste, liuosta varten eptifibatidi
Portuguese: Uma vez que, quer a exposição repetida a qualquer agente ligando mimético da GP IIb/IIIa (tais como abciximab ou eptifibatida) ou a primeira exposição a um inibidor da GP IIb/IIIa podem estar associadas a respostas trombocitopénicas imunologicamente mediadas, é necessária a monitorização, isto é, a contagem de plaquetas deve ser monitorizada antes do tratamento, nas primeiras 6 horas de administração e, depois, pelo menos uma vez por dia enquanto decorrer o tratamento e imediatamente aos sinais clínicos de tendência de hemorragia não esperada.
Finnish: Koska joko toistuvaan altistumiseen mille tahansa GP IIb/IIIa -ligandimimeettiselle aineelle (kuten absiksimabi tai eptifibatidi) tai ensimmäiseen altistumiseen GP IIb/IIIa -estäjälle voi liittyä immuunivälitteistä trombosytopeenista vastetta, tarvitaan seurantaa.