FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Prilagojeni odstotek preiskovancev s HbA1c < 7,0 % po 52 tednih je bil 29,4 % v skupini s kombinacijo dapagliflozina, saksagliptina in metformina in 12,6% v skupini s kombinacijo placeba, saksagliptina in metformina.
Maltese: Il-perċentwal aġġustat ta' individwi b'HbA1c < 7.0% f'ġimgħa 52 kien 29.4 % fil-grupp ta' dapagliflozin u saxagliptin u metformin u 12.6 % fil-grupp ta' plaċebo u saxagliptin u metformin.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila Qtrilmet je 2000 mg metformina/5 mg saksagliptina/10 mg dapagliflozina.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum rakkomandata ta' Qtrilmet hija 2,000 mg/saxagliptin 5 mg/dapagliflozin 10 mg.
Slovenian: Metformin se izloča skozi ledvice in zmerna do huda insuficienca ledvic poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje 4.4).
Maltese: Metformin jiġi eliminat mill-kliewi, u insuffiċjenza tal-kliewi moderata sa severa żżid ir-riskju ta' aċidożi lattika (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: Raztopina za injiciranje Intravenska uporaba Viala (steklo) 1,5 ml - 3,1 ml
Maltese: Kunjett (tazza) 1.5 - 3.1 ml
Slovenian: Farmacevtska oblika Način uporabe
Maltese: Għamla farmaċewtika
Slovenian: 2 till 4 GBq per injektionsflaska vid kalibreringsdatum
Maltese: GBq/kunjett fid-data ta' referenza soluzzjoni għallinjezzjoni
Slovenian: Energija (keV)*
Maltese: Enerāija (keV)*
Slovenian: (12 h po srednjeevropskem času)
Maltese: (12 h CET)
Slovenian: Efektivna doza (mSv/MBq)
Maltese: DoŜa effettiva (mSv/MBq)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Maltese: 6.1 Lista ta' eëëipjenti
Slovenian: Proizvajalec: CIS bio international
Maltese: CIS bio international.
Slovenian: GBq/viala,
Maltese: GBq/kunjett,
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/97/057/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/97/057/001
Slovenian: TABELA 2: ABSORBIRANE DOZE SEVANJA Organ
Maltese: TABELLA 2 : DOśI ASSORBITI
Slovenian: Farmakodinamični učinki
Maltese: Effetti Farmakodinamiëi
Slovenian: Po 4 in 24 urah je radioaktivnost v plazmi padla od 1,3 ± 0,7 % na 0,05 ± 0,03 %.
Maltese: F'4 u 24 siegħa, ir-radjuattività naqset minn 1.3 ± 0.7 % għal 0.05 ± 0.03 %.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: DD/MM/LLLL (12 h po srednjeevropskem času)
Maltese: DD/MM/YYYY (12 h CET)
Slovenian: Sistem farmakovigilance
Maltese: Sistema ta' Farmakoviāilanza
Slovenian: * Največje energije so navedene za sevanja beta, povprečna energija beta delcev je 233 keV.
Maltese: Gamma * L-enerāiji massimi huma elenkati għall-emissjonijiet beta, l-enerāija medja tal-partikula beta hija ta' 233 keV.
Slovenian: (odgovarja 20 - 80 µg/ml samarija)
Maltese: (Li tikkorrespondi għal 20 sa 80 µg/ml ta' samarium)
Slovenian: Izločanje z urinom je potekalo pretežno v prvih 4 urah (30,3 ± 13,5 %).
Maltese: L-eliminazzjoni fl-awrina seħħet primarjament matul l-ewwel 4 sigħat (30.3 ± 13.5 %).
Slovenian: Shranjujte v zamrzovalniku pri temperaturi -10 °C do -20 °C v originalni ovojnini.
Maltese: AħŜen fil-friŜa f'temperatura ta' -10°C sa -20°C fil-pakkett oriāinali.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: natrij 8,1 mg/ml.
Maltese: Eëëipjent b'effett magħruf: sodium 8.1 mg/ml
Slovenian: Po 12 urah se je 35,3 ± 13,6 % aplicirane radioaktivnosti izločilo v urinu.
Maltese: Wara 12-il siegħa, 35.3 ± 13.6 % tal-attività li ngħatat āiet eliminata fl-awrina.
Slovenian: Bistra, brezbarvna do svetlo jantarna raztopino, ki ima pH med 7,0 in 8,5.
Maltese: Soluzzjoni ëara, mingħajr kulur għal ambra ëar b'pH li jvarja nejn 7.0 u 8.5.
Slovenian: Nasprotno pa je bilo kopičenje v skeletu obratno sorazmerno s plazemsko radioaktivnostjo po 30 minutah.
Maltese: B'kuntrast it-teħid skeletriku kien proporzjonalment invers għar-radjuattività fil-plaŜma għal 30 minuta.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiëi
Slovenian: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Francija
Maltese: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANZA
Slovenian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCIJA
Maltese: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Franza
Slovenian: • pri nosečnicah (glejte poglavje 4.6)
Maltese: • f'nisa tqal (ara sezzjoni 4.6).
Slovenian: 30 minut po tem, ko so 22 bolnikom injicirali QUADRAMET, je bilo v plazmi prisotno le še 9,6 ± 2,8 % aplicirane radioaktivnosti.
Maltese: Tletin minuta wara l-injezzjoni ta' Quadramet lil 22 pazjent, 9.6 ± 2.8 % biss tal-attività li ngħatat baqgħet fil-plaŜma.
Slovenian: Absorbirana doza na injicirano radioaktivnost (mGy/MBq)
Maltese: DoŜa assorbita minn kull attività injettata (mGy/MBq)
Slovenian: Shranjevanje zdravila Quadramet
Maltese: Tieħux Quadramet
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost
Maltese: Effikaëja klinika u sigurtà
Slovenian: TABELA 1: GLAVNE EMISIJE SEVANJA SAMARIJA-153
Maltese: TABELLA 1: SAMARIUM-153 DATA TA' EMISSJONI TA' RADJAZZJONI PRINêIPALI
Slovenian: Primarne emisije sevanja samarija-153 so navedene v Tabeli 1.
Maltese: L-emissjonijiet tar-radjazzjoni primarja ta' samarium153 qed jiāu elenkati fit-Tabella 1.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje
Maltese: .9 DoŜa eëëessiva
Slovenian: Samarij-153 oddaja srednjeenergijske beta delce in gama foton, ki omogoča scintigrafijo ter ima razpolovni čas 46,3 ure (1,93 dneva).
Maltese: Samarium-153 jarmi kemm partikuli beta ta' enerāija medja kif ukoll foton gamma li jista' jsir xbieha, u għandu perijodu ta' 46.3 sigħat (1.93 āranet).
Slovenian: V seriji in vivo in in vitro testov neradioaktivni Sm-EDTMP ni imel mutagenega potenciala.
Maltese: Sm-EDTMP mhux radjuattiv ma wera ebda potenzjali mutaāeniku fi provi in vivo u in vitro.
Slovenian: (Glejte poglavje 12, kjer so natančna navodila za pripravo zdravila)
Maltese: (Ara sezzjoni 12, għal informazzjoni dettaljata dwar il-preparazzjoni tal-prodott)
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediëina tinsab fuq il-website tal-Aāenzija Ewropea dwar ilMediëini http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: jajčniki jetra koža ledvice maternica mišice možgani nadledvične žleze pljuča površina kosti prsni koš rdeči kostni mozeg ščitnica stena ascendentnega kolona 0,005 stena descendentnega kolona stena sečnega mehurja stena miokarda tanko črevo testisi timus trebušna slinavka vranica želodec žolčnik
Maltese: Ir-riti tal-kolon li telgħin 'l fuq Ir-riti tal-kolon li nieŜlin 'l isfel Il-musrana Ŝ-Ŝgħira Ir-rita mijokardijaka Kliewi
Slovenian: Skupno kopičenje Quadrameta v raziskavi na 453 bolnikih z različnimi primarnimi malignomi je znašalo 65,5 ± 15,5 % aplicirane radioaktivnosti.
Maltese: It-teħid skeletriku totali ta' Quadramet fi studji fuq 453 pazjent b'diversi malinni prinëipali kien ta' 65.5 ± 15.5 % tal-attività mogħtija.
Slovenian: V redkih primerih so opažali naslednje neželene učinke: nevralgije, motnje strjevanja krvi in cerebrovaskularni insult.
Maltese: F'kaŜijiet rari, āew osservati l-effetti mhux mixtieqa li āejjin: nevralāija, problemi fil-koagulazzjoni u aëëidenti ëerebrovaskulari.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiëi
Slovenian: Ugotovljena je bila pozitivna korelacija med kopičenjem v skeletu in številom metastatskih mest.
Maltese: Āiet osservata korrelazzjoni poŜittiva bejn it-teħid skeletriku u lgħadd ta' siti metastatiëi.
Slovenian: • če ste alergični na etilen-diamin-tetrametilen-fosfonsko kislino (EDTMP) ali fosfonatom podobne sestavine ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (seznam sestavin je naveden v poglavju 6),
Maltese: • Jekk inti allerāiku għal ethylene diamine tetramethylene phosphonic acid (EDTMP) jew għal prodotti simili ta' komposti ta' phosphonate jew għal xi sustanzi oħra ta' din il-mediëina (elenkati fis-sezzjoni 6),
Slovenian: Quadramet 1,3 GBq/ml raztopina za injiciranje.
Maltese: Quadramet 1.3 GBq/ml soluzzjoni għall-injezzjoni.
Slovenian: Za navodila glede priprave zdravila pred dajanjem glejte poglavje 12.
Maltese: Għall-istruzzjonijiet dwar il-preparazzjoni tal-prodott mediëinali qabel ma jingħata, ara sezzjoni 12.
Slovenian: Quadramet je indiciran za lajšanje bolečin v kosteh pri bolnikih z množičnimi bolečimi osteoblastnimi kostnimi metastazami, ki na scintigrafiji kosti kopičijo s tehnecijem (99mTc) označene bifosfonate.
Maltese: Il-preŜenza ta' metastasi ostejoblastika li tieħu biphosphonates immarkati b'sustanza radjuattiva ta' technetium (99mTc) għandha tiāi kkonfermata qabel it-terapija.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 12. december 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiādid: 05 Frar 2007
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 1,5 ml (2 GBq ob kalibraciji) do 3,1 ml (4 GBq ob kalibraciji) raztopine za injiciranje.
Maltese: Kull kunjett fih 1.5 ml (2 GBq waqt il-kalibrazzjoni) sa 3.1 ml (4
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 1,3 GBq (153Sm)samarij-leksidronam, pentanatrijeve soli, na referenčni datum (ustreza 20 do 80 µg/ml samarija na vialo)
Maltese: U KWANTITATTIVA :Kull ml ta' soluzzjoni fih 1.3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium fid-data ta' referenza (li tikkorrespondi għal 20 sa 80 µg/ml ta' samarium għal kull kunjett) Attività speëifika għal samarium hi madwar 16 - 65
Slovenian: Quadramet 1,3 GBq/ml raztopina za injiciranje
Maltese: Quadramet 1.3GBq/ml soluzzjoni għall-injezzjoni
Slovenian: Gama
Maltese: Timu
Slovenian: STEKLENA VIALA
Maltese: U LUśU
Slovenian: Quadramet ima veliko afiniteto do kostnega tkiva.
Maltese: Quadramet huwa prodott mediëinali għal uŜu terapewtiku biss.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Quadramet 1,3 GBq/ml raztopina za injiciranje (153Sm)samarij-leksidronam, pentanatrijeva sol Za intravensko uporabo
Maltese: Quadramet,1.3 GBq/ml soluzzjoni għall-injezzjoni Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
Slovenian: Stran 2/2©EMEA 2008
Maltese: ©EMEA 2008
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: Druge informacije o zdravilu QUADRAMET:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar QUADRAMET:
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) QUADRAMET Povzetek EPAR za javnost
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) QUADRAMET Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 5. februarja 2003 in 5. februarja 2008.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq ġiet imġedda fil-5 ta' Frar 2003 u fil-5 ta' Frar 2008.
Slovenian: Zdravilo se daje v počasni intravenski injekciji (v veno) v eni minuti.
Maltese: Il-mediċina tingħata bil-mod permezz ta' injezzjoni intravenuża (fl-vina) li ddum tingħata minuta.
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih stranskih učinkih: asteniji (slabotnosti), navzeji (občutku slabosti), bruhanju, driski, perifernih edemih (zadrževanju tekočine), glavobolih, hipotenziji (nizkem krvnem tlaku), vrtoglavici, miasteniji (mišični slabosti), zmedenosti in znojenju.
Maltese: Ġew rappurtati wkoll dawn l-effetti sekondarji: astenija (dgħjufija), nawżea, rimettar, dijarrea, edema periferika (żamma tal-fluwidi), uġigħ ta' ras, ipotensjoni (pressjoni baxxa), strudament, mjastenija (dgħjufija fil-muskoli), konfużjoni u ħruġ ta' għaraq.
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino [153Sm]samarij leksidronam, pentanatrijeva sol.
Maltese: QUADRAMET hu soluzzjoni li fiha s-sustanta attiva samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET so v treh glavnih študijah raziskovali pri 373 bolnikih.
Maltese: Għal QUADRAMET saru tliet studji ewlenin bis-sehem ta' 373 pazjent.
Slovenian: Gre za spojino (vrsta kemične snovi), sestavljeno iz radioaktivnega elementa samarija-153 (153Sm), ki je vezan na drugo kemično snov, imenovano etilen diamin tetrametilen fosfonska kislina (EDTMP).
Maltese: Dan hu kumpless (tip ta' sustanza kimika) magħmul minn element radjuattiv, samarium-153 (153Sm), magħqud ma' sustanza kimika oħra magħrufa bħala ethylene diamine tetra methylene phosphonic acid (EDTMP).
Slovenian: Zdravila QUADRAMET se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) EDTMP ali fosfonate (podobne kemične spojine).
Maltese: QUADRAMET m'għandux jingħata lil nies li għandhom sensittività eċċessiva (allerġiċi) għal EDTMP jew għal fosfonati (komposti kimiċi simili).
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET je radiofarmacevtsko zdravilo.
Maltese: QUADRAMET hu prodott radjufarmaċewtiku.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo QUADRAMET odobreno?
Maltese: Għalxiex ġie approvat QUADRAMET?
Slovenian: Odmerek zdravila QUADRAMET se izračuna na temelju bolnikove telesne mase, da bi bil zagotovljen določen odmerek radioaktivnosti (37 mega becquerelov na kilogram telesne mase).
Maltese: Id-doża ta' QUADRAMET hi kkalkulata skond kemm jiżen il-pazjent biex tkun ipprovvduta d-doża speċifika ta' radjuattività (37 mega becquerels għal kull kilogramma li jiżen il-pazjent).
Slovenian: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg ledvice jetra mišice maščevje
Maltese: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
Slovenian: Oznaka ATCvet: QM01AE90
Maltese: QM01AE90
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 4 december 1997 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 13 november 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 Novembru 2007
Slovenian: Kalijev hidroksid (E525)
Maltese: Hydroxymethylcellulose Potassium hydroxide (E525)
Slovenian: Vedaprofen se obsežno veže na beljakovine v plazmi in v veliki količini presnavlja.
Maltese: Vedaprofen laktar li ssibu huwa mwaħħal mal-proteini fil-plasma u jiġi metabolizzat estensivament.
Slovenian: 3542 AX Utrecht NIZOZEMSKA
Maltese: 3542 AX
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Voda (najmanj prečiščene kakovosti)
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Ilma (grad minimu ta'purifikazzjoni) propilin glajkol
Slovenian: Oba enantiomera sta enako močna antagonista PGF2 α
Maltese: Iż-żewġ enantiomers huma qawwija ndaqs bhala antagonisti ta' PGF2α.
Slovenian: EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005
Maltese: EU/2/97/005/001
Slovenian: Propilenglikol:
Maltese: Propilin glajkol:
Slovenian: Vedaprofen je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine derivatov aril-propionske kisline.
Maltese: Vedaprofen huwa sustanza anti-inflammatorja u mhux sterojde (NSAID) derivativ tal-aċidu arilpropjoniku.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar / sena}
Slovenian: Ciljna tkiva Druge določbe vedaprofen vedaprofen kopitarji
Maltese: Dispożizzjonijie t oħrajn vedaprofen vedaprofen Ekwini
Slovenian: Začetni odmerek je 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg), nato dajemo vzdrževalni odmerek po 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) vsakih 12 ur.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija doża inizjali ta' 2 mg/kilogramm (2.0 ml/100kilogramm), u doża ta' manteniment ta' 1 mg/kilogramm (1.0 ml/100kilogramma) kull 12 il- siegħa.
Slovenian: BELGIJA
Maltese: IN-NETHERLANDS
Slovenian: Vedaprofen zavira encim sinteze prostaglandinov (ciklooksigenazo) in deluje protivnetno, antipiretično in analgetično.
Maltese: Vedaprofen iwaqqaf l-enżima li tagħmel il-prostaglandin (cyclo-oxygenase) u jippossedi kwalitajiet anti inflammatorji, anti piretiċi u analġesiċi.
Slovenian: Vedaprofen 100 mg/ml
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Vedaprofen: 100 mg/ml
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Maltese: L-addittivi elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-karatteristiċi tal-prodott fil-qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan liskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Slovenian: 3 brizge z nastavljivo velikostjo odmerka s po 30 ml gela
Maltese: Siringa ikkalibrata li fiha 30 ml ġell 3 siringi ikkalibrati li fihom 30ml ġell
Slovenian: Končna razpolovna doba je po peroralnem dajanju 350 do 500 minut, po večkratnem peroralnem dajanju ne prihaja do kopičenja.
Maltese: It-Terminal half life meta jiġi amministrat mill-ħalq hija ta' 350 - 500 minuta u il- prodott ma jakkumulax meta jingħata repetutament.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pojavijo se lahko poškodbe in krvavitve v prebavilih, driska, urtikarija, letargija in zmanjšan tek.
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta emergenza, antidot), jekk ikun hemm bżonn
Slovenian: Raziskave pri konjih so pokazale, da močno zavira sintezo prostaglandina E2 (Pg E2) v eksudatu in sintezo tromboksana B2 v serumu in eksudatu.Vsebuje nesimetrični ogljikov atom in je zato racemna zmes (+) enantiomera in (-) enantiomera.
Maltese: Studji fiż-żwiemel urew twaqqif qawwi fissintesi ta' prostaglandin E2 (PG E2) fit-tnixxija u tas-sintesi ta' tromboksejn B2 fis-sirum u t-tnixxija.
Slovenian: Za peroralno dajanje
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Slovenian: Peroralni gel
Maltese: U LUŻU
Slovenian: 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Maltese: 4.7 Użu fit-tqala, fit-treddigħ u fi żmien il-bidien
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti.
Maltese: Jekk ikun hemm xi effetti mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Maltese: EU/2/97/005/001 (1 x 30ml)
Slovenian: Druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), diuretiki in snovi z veliko vezavo na beljakovine lahko tekmujejo za vezna mesta, zaradi česar lahko pride do toksičnih učinkov.
Maltese: NSAID s oħra, dijuretiċi, u sustanzi oħra li għandhom kapaċità qawwija li jeħlu mal-proteina filplasma jistgħu jikkompetu u joħolqu effetti tossiċi.
Slovenian: Marker zaostanek
Maltese: Tessuti mmirati
Slovenian: Quadrisol 100 mg/ml se sme dajati v obdobju brejosti.
Maltese: Quadrisol 100mg / ml jista' jintuża waqt it-tqala.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali ohra jew forom ohra ta' interazzjoni
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen aprila 2017.
Maltese: 'Apri l 2017.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Quadrisol je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Quadrisol odobreno?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Quadrisol?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Quadrisol
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Quadrisol:
Slovenian: Zavira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki sodeluje pri tvorjenju prostaglandinov.
Maltese: Vedaprofen jimblokka enzima msejħa ċikloksiġenażi, li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandini.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Quadrisol?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Quadrisol?
Slovenian: Zdravilo Quadrisol vsebuje vedaprofen, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Maltese: Quadrisol fih vedaprofen, li jappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħin mediċini antinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino vedaprofen.
Maltese: Fih is-sustanza attiva vedaprofen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Quadrisol, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. decembra 1997.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Quadrisol valida fl-UE fl-4 ta' Diċembru 1997.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravilu Quadrisol, so značilni za zdravila iz te skupine (NSAID), kot so letargija ali poškodbe (lezije) ust, želodca, črevesja (vključno z mehkim blatom ali drisko) in ledvic.
Maltese: L-effetti sekondarji ta' Quadrisol huma tipiċi għal dawk li dehru f'mediċini oħra minn din il-klassi ta' prodotti (NSAIDs) bħal-letarġija jew ħsara (leżjonijiet) fil-ħalq, fl-istonku, fl-intestini (inkluż ippurgar artab u dijarea) u fil-kliewi.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol peroralni gel je pri konjih izboljšalo šepavost in poškodbe mehkega tkiva, odziv na zdravljenje z zdravilom Quadrisol pa je bil podoben odzivu na fluniksin meglumin ali fenilbutazon, ki sta drugi zdravili iz skupine NSAID za zdravljenje teh stanj.
Maltese: Il-ġell orali Quadrisol tejjeb korrimenti ta' zappip u tat-tessut artab fiż-żwiemel u r-rispons għall-kura bi Quadrisol kien simili għar-rispons ta' fluniksin meglumin jew fenilbutazon, li huma NSAIDs oħra li jintużaw biex jikkuraw dawn il-kundizzjonijiet.
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika Ciljna živalska vrsta Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Maltese: Opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use on the granting of a marketing authorisation for «prodname»
Slovenian: DODATEK PRILOGA II[Not applicable for MRP/DCP]
Maltese: ANNESS II[Not applicable for MRP/DCP]
Slovenian: ** This statement should be used only when critical.
Maltese: The statement should only be used in exceptional cases. ** This statement should be used only when critical.
Slovenian: <Za to zdravilo je potreben postopek uradne kontrole in sproščanja (OCABR postopek).> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Maltese: <Hemm bżonn ta' ħrug tal-lott minn awtorità ta' kontroll uffiċjali għal dan il-prodott.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/0/00/000/000
Maltese: EU/2/00/000/000
Slovenian: <5.1 Farmakodinamične lastnosti> <5.2 Farmakokinetični podatki>
Maltese: <5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi > <5.
Slovenian: > Zaključeno obdobje za zbiranje podatkov (DLP) za naslednji PSUR naj bo {dodajte DLP}.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Maltese: Id-data lock point (DLP) għall-PSUR li jmiss tkun {daħħal iadd- DLP}> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Slovenian: *****Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Maltese: **** The actual name of the container should be used (e.g. bottle, blister, etc.)] *****Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Slovenian: Formatted: Highlight
Maltese: Highlight
Slovenian: KARENCA
Maltese: Kodicċi
Slovenian: {zdravilna(e) učinkovina(e)}
Maltese: {sustanza(i) attiva(i)}
Slovenian: {Ime}
Maltese: {grupp}.
Slovenian: <6 mesecev> <...> <1 leto> <18 mesecev> <2 leti> <30 mesecev> <3 leta.> <uporabite takoj.>
Maltese: <6 xhur.> <...> <Sena.> <18- il- xahar.> <Sentejn.> <30 xahar.> <3 snin.> <użau immedjatament.>
Slovenian: {VRSTA/TIP}
Maltese: {GĦAMLA/TIP}
Slovenian: <FARMAKOLOŠKE> <IMUNOLOŠKE> LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: {skupina}.
Maltese: KWALITAJIET <FARMAKOLOĠIĊI> <IMMUNOLOĠIĊI>
Slovenian: <farmacevtom >.
Maltese: <ġranet>.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI <Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
Maltese: EFFETTI MHUX MIXTIEQA <Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Maltese: METODU U MOD(I) TA'' AMMINISTRAZZJONI
Slovenian: OVOJNINAH {VRSTA/TIP}
Maltese: <Jiskadi {xahar/sena}>
Slovenian: Druge
Maltese: IEĦOR
Slovenian: Formatted: Underline
Maltese: Formatted:
Slovenian: , oOznaka ATC vet: {najnižja razpoložljiva raven (npr. podskupina za kemijsko snov)}.
Maltese: ATĊC veterinarja {l-inqas livell disponibbli (e.ż. sottogrupp għas-sustanza kimika)}.