FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hiermee dient men rekening te houden bij het voorschrijven aan patiënten met verminderde nierfunctie of patiënten met een kaliumbeperkt dieet.
Slovak: Musí sa to vziať do úvahy pri predpisovaní pacientom so zníženou funkciou obličiek alebo pacientom na diéte s kontrolovaným príjmom draslíka.
Dutch: Een behandeling met Agenerase moet definitief worden gestaakt indien de huiduitslag gepaard gaat met systemische symptomen of allergische symptomen of met reacties van de mucosa (zie rubriek 4.8).
Slovak: Liečba Agenerase má byť natrvalo zastavená v prípade exantému sprevádzaného systémovými alebo alergickými symptómami, alebo ak sú postihnuté aj sliznice (pozri časť 4.8).
Dutch: Tricyclische antidepressiva: nauwgezette controle van de therapeutische effecten en de bijwerkingen van tricyclische antidepressiva wordt aanbevolen wanneer deze (bijv. desipramine en nortryptiline) gelijktijdig worden toegediend met Agenerase (zie rubriek 4.4).
Slovak: Tricyklické antidepresíva: odporúča sa pozorné sledovanie terapeutických a nežiaducich reakcií tricyklických antidepresív, keď sa podávajú (napríklad desipramín a nortriptylín) súčasne s Agenerase (pozri časť 4.4).
Dutch: Agenerase drank dient met speciale zorg te worden gebruikt als u een beperkte leverenzymactiviteit, verminderde nierfunctie of een genetisch verminderde mogelijkheid hebt om alcohol te metaboliseren (bijv. Aziatische origine), vanwege de bijwerkingen die verband kunnen houden met propyleenglycol in de oplossing.
Slovak: Agenerase sa má používať s opatrnosťou, ak máte obmedzenú aktivitu pečeňových enzýmov, poruchu funkcie obličiek alebo vrodenú nižšiu schopnosť odbúravať alkohol (napr. ázijský pôvod), a to z dôvodu nežiaducich reakcií, ktoré môžu súvisieť s obsahom propylénglykolu v roztoku.
Dutch: Capsules Agenerase bevatten sorbitol (E420).
Slovak: Agenerase obsahujú aj sorbitol (E420).
Dutch: Een of twee witte hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) flessen, elk met 240 capsules.
Slovak: Jedna alebo dve biele fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE), z ktorých každá obsahuje 240 kapsúl.
Dutch: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
Slovak: Frekvencia osteonekrózy nie je známa (pozri časť 4.4).
Dutch: Evenzo kunnen amprenavir en ritonavir ook de farmacokinetiek wijzigen van andere geneesmiddelen die deze metabolisatieroute delen.
Slovak: Podobne, amprenavir a ritonavir môžu tiež ovplyvňovať farmakokinetiku iných liečiv zdieľajúcich rovnakú metabolickú cestu.
Dutch: Immunosuppressiva: frequente controle van de therapeutische concentratie van immunosuppressiva wordt aanbevolen totdat de concentraties gestabiliseerd zijn, omdat de concentraties van cyclosporine, rapamycine en tacrolimus in het plasma kunnen toenemen bij gelijktijdige toediening met Agenerase (zie rubriek 4.4).
Slovak: Imunosupresíva: odporúča sa časté sledovanie terapeutických koncentrácií hladín imunosupresív, až kým sa hladiny nestabilizujú, pretože plazmatické koncentrácie cyklosporínu, rapamycínu a takrolimu sa pri súčasnom podaní s amprenavirom môžu zvýšiť (pozri časť 4.4).
Dutch: Verminderde gevoeligheid voor amprenavir was geassocieerd met virussen die I50V of I84V of V32I+I47V of I54M mutaties hadden ontwikkeld.
Slovak: Znížená citlivosť na amprenavir bola spojená s vírusom, u ktorého sa vytvorili mutácie I50V alebo I84V alebo V32I+I47V alebo I54M.
Dutch: Wanneer amprenavir in combinatie met ritonavir wordt gegeven, wordt het effect van efavirenz gecompenseerd door het boostereffect van ritonavir.
Slovak: Ak sa amprenavir kombinuje s ritonavirom, účinok efavirenzu je kompenzovaný farmakokinetickým posilňovacím účinkom ritonaviru.
Dutch: Wanneer amprenavir als monotherapie wordt toegediend ontstaan er snel resistente virussen (zie rubriek 5.1).
Slovak: Keď sa amprenavir podáva v monoterapii, rýchlo vznikajú rezistentné vírusy (pozri časť 5.1).
Dutch: Evenzo kan amprenavir ook de farmacokinetiek wijzigen van andere geneesmiddelen die deze metabolisatieroute delen.
Slovak: Podobne, amprenavir môže tiež ovplyvňovať farmakokinetiku iných liečiv zdieľajúcich rovnakú metabolickú cestu.
Dutch: Wanneer ritonavir gelijktijdig wordt toegediend kan een verhoging van de claritromycineconcentratie zich voordoen.
Slovak: Keď sa súčasne podáva ritonavir, môže dôjsť k zvýšeniu koncentrácií klaritromycínu.
Dutch: Andere middelen: de plasmaconcentraties van andere middelen kunnen toenemen door amprenavir.
Slovak: Ďalšie liečivá: Amprenavir môže zvyšovať plazmatické koncentrácie ďalších liečiv.
Dutch: Glaxo Wellcome House
Slovak: Glaxo Wellcome
Dutch: Degenen van 13 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van ten minste 50 kg kregen 1200 mg Agenerase tweemaal daags.
Slovak: Deti vo veku najmenej 13 rokov a s telesnou hmotnosťou najmenej 50 kg užívali 1200 mg Agenerase dvakrát denne.
Dutch: HOE BEWAART U AGENERASE
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ AGENERASE
Dutch: Antiretrovirale combinatietherapie is bij HIV-patiënten gepaard gegaan met een herverdeling van lichaamsvet (lipodystrofie), waaronder verlies van perifeer en faciaal subcutaan vet, toegenomen intraabdominaal en visceraal vet, borsthypertrofie en accumulatie van dorsocervicaal vet (buffelbult).
Slovak: Kombinovaná antiretrovírusová terapia bola u pacientov s HIV spojená s redistribúciou telesného tuku (lipodystrofiou), ktorá zahŕňala stratu periférneho podkožného tuku a podkožného tuku v oblasti tváre, zvýšený intraabdominálny a viscerálny tuk, hypertrofiu prsníkov a kumuláciu dorzocervikálneho tuku (tzv. byvolí hrb).
Dutch: Van de 50 en 150 mg capsules is aangetoond dat ze bioequivalent zijn.
Slovak: Dokázalo sa, že kapsuly s obsahom 50 mg a 150 mg amprenaviru sú bioekvivalentné.
Dutch: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
Slovak: Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
Dutch: (−21, 9)c a "Intent To Treat" (blootgestelde) populatie: waargenomen analyse b gemiddeld gestratificeerd verschil c 95% betrouwbaarheidsinterval
Slovak: (−21; 9)c a (Exponovaná) populácia všetkých randomizovaných pacientov ("Intent
Dutch: verhoging van triglyceriden, verhoging van amylase, afwijkende vetverdeling,
Slovak: Vzostup triglyceridov, vzostup amylázy, abnormálna redistribúcia tuku,
Dutch: Farmacotherapeutische groep: proteaseremmer; ATC-code: J05A E05.
Slovak: ATC kód: J05A E05.
Dutch: Agenerase met ritonavir mag niet gelijktijdig worden toegediend met geneesmiddelen met smalle therapeutische vensters die sterk afhankelijk zijn van het CYP2D6-metabolisme, bijv. flecaïnide en propafenon (zie rubriek 4.5).
Slovak: Agenerase s ritonavirom sa nesmie podávať súčasne s liekmi s úzkou terapeutickou šírkou, ktoré sú vysoko závislé od metabolizmu CYP2D6, napr. flekainidom a propafenonom (pozri časť 4.5).
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U AGENERASE INNEEMT Neem Agenerase niet in - als u allergisch (overgevoelig) bent voor amprenavir of voor één van de andere bestanddelen
Slovak: Neužívajte Agenerase - keď ste alergický (precitlivený) na amprenavir alebo na niektorú z ďalších zložiek Agenerase.
Dutch: Wanneer ritonavir gelijktijdig wordt toegediend kan een sterkere toename van de rifabutineconcentratie optreden.
Slovak: Keď sa súčasne podáva ritonavir, môže dôjsť k väčšiemu zvýšeniu koncentrácie rifabutinu.
Dutch: Kruidenpreparaten die Sint-janskruid bevatten, mogen daarom niet gecombineerd worden met Agenerase.
Slovak: Rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného sa preto nesmú kombinovať s Agenerase.
Dutch: Gebaseerd op deze gegevens dient men bij optimalisering van behandeling van PI-ervaren kinderen zorgvuldig af te wegen welke voordelen verwacht mogen worden van "unboosted" Agenerase.
Slovak: Na základe týchto údajov sa má pri optimalizovaní liečby detí predtým liečených PI pozorne zvážiť očakávaný prínos neposilneného Agenerase.
Dutch: 240 zachte capsules
Slovak: 240 mäkkých kapsúl
Dutch: (Let op: Agenerase is niet geregistreerd bij ART-naïeve of PI-naïeve patiënten)
Slovak: (Poznámka: Agenerase nie je schválený na liečbu pacientov bez predchádzajúcej ART alebo bez predchádzajúcej liečby PI.)
Dutch: De Cmax, AUC en Cmin van amprenavir waren onveranderd.
Slovak: Cmax, AUC a Cmin amprenaviru zostali nezmenené.
Dutch: Uw arts zal uw bloedsuiker controleren, zowel voor als tijdens de behandeling met Agenerase
Slovak: Váš lekár bude sledovať hladinu Vášho tuku v krvi pred začatím liečby a počas liečby s Agenerase.
Dutch: Calciumantagonisten: gelijktijdige toediening van amprenavir kan leiden tot verhoogde serumconcentraties van calciumantagonisten, zoals amlodipine, diltiazem, felodipine, isradipine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nisoldipine en verapamil, met als mogelijk gevolg een verhoogde activiteit en toxiciteit van deze geneesmiddelen.
Slovak: Blokátory kalciových kanálov: Amprenavir môže viesť k zvýšeným sérovým koncentráciám blokátorov kalciových kanálov ako sú amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nisoldipin a verapamil, čo môže eventuálne viesť k zosilneniu účinnosti a toxicity týchto liečiv.
Dutch: Uw arts kan letten op bijwerkingen die mogelijk te wijten zijn aan het propyleengehalte in de Agenerase drank, in het bijzonder wanneer u aan een nier- of leverziekte lijdt.
Slovak: Vás môže sledovať so zameraním sa na nežiaduce reakcie, ktoré by mohli súvisieť s obsahom propylénglykolu v perorálnom roztoku Agenerase, najmä ak máte ochorenie obličiek alebo pečene.
Dutch: Dit is het gevolg van inductie van geneesmiddelmetaboliserende enzymen door Sint-janskruid.
Slovak: Je to dôsledkom toho, že ľubovník bodkovaný indukuje enzýmy metabolizujúce lieky.
Dutch: De amprenavir plasmahalfwaardetijd wordt verhoogd wanneer capsules Agenerase samen met ritonavir worden toegediend.
Slovak: Plazmatický polčas amprenaviru je zvýšený, keď sú kapsuly Agenerase súčasne podávané s ritonavirom.
Dutch: Analyse van monsters na het virologisch falen van al deze doseringsschema's heeft vier belangrijke resistentiepatronen opgeleverd: V32I+I47V, I50V, I54L/M en I84V.
Slovak: Analýza vzoriek hodnotiaca virologické zlyhanie pri všetkých týchto režimoch určila štyri hlavné cesty vzniku rezistencie: V32I+I47V, I50V, I54L/M a I84V.
Dutch: Indien uw arts u heeft aanbevolen om Agenerase capsules samen met een lage dosis ritonavir in te nemen om het effect te verhogen, lees dan zorgvuldig de ritonavir bijsluiter voordat u de therapie start.
Slovak: Ak Vám lekár odporučil, aby ste užívali kapsuly Agenerase spolu s nízkymi dávkami ritonaviru, používanými na zvýšenie účinku Agenerase, potom sa, prosím, uistite, že ste si pred začatím liečby starostlivo prečítali písomnú informáciu pre používateľov pre ritonavir.
Dutch: Als methadon en amprenavir tegelijkertijd worden toegediend, dienen de patiënten gecontroleerd te worden op het opiaatabstinentie-syndroom, in het bijzonder wanneer ook een lage dosering van ritonavir wordt gegeven.
Slovak: Keď je metadón súčasne podávaný s amprenavirom, je potrebné pacientov sledovať so zameraním sa na abstinenčný syndróm tzv. opiátového typu, najmä v prípade, ak sú podávané tiež nízke dávky ritonaviru.
Dutch: De HMG-CoA-reductaseremmers lovastatine en simvastatine zijn zeer afhankelijk van CYP3A4 voor hun metabolisme.
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy, lovastatín a simvastatín, sú vysoko závislé od CYP3A4 pokiaľ ide o ich metabolizmus.
Dutch: U moet daarom doorgaan met het nemen van de juiste maatregelen om dit te voorkomen.
Slovak: Naďalej musíte dbať o dostatočnú bezpečnosť, aby ste prenosu zabránili.
Dutch: Agenerase drank dient niet gebruikt te worden tijdens de zwangerschap vanwege het mogelijke toxiciteitsrisico voor de foetus door de hoeveelheid propyleenglycol (zie rubriek 4.3).
Slovak: Agenerase sa nemá používať počas gravidity kvôli potenciálnemu riziku toxického pôsobenia na plod vyvolaného obsahom propylénglykolu (pozri časť 4.3).
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C die worden behandeld met antiretrovirale combinatietherapie hebben een verhoogd risico op ernstige en mogelijk fatale hepatische bijwerkingen.
Slovak: B alebo C a liečených kombinovanou antiretrovírusovou terapiou existuje zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich udalostí.
Dutch: Wanneer u een van deze verschijnselen opmerkt, licht dan uw arts in.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, informujte, prosím, svojho lekára.
Dutch: Orale anticoagulantia: een versterkte controle van de "International Normalised Ratio" wordt aanbevolen in geval van toediening van Agenerase met warfarine of andere orale anticoalgulantia, als gevolg van een mogelijke afname of toename van hun antitrombotisch effect (zie rubriek 4.4).
Slovak: Perorálne antikoagulanciá: keď sa warfarín alebo iné perorálne antikoagulanciá podávajú súčasne s Agenerase, odporúča sa zosilnené monitorovanie medzinárodného normalizovaného pomeru kvôli možnému zníženiu alebo zvýšeniu ich antitrombotického účinku (pozri časť 4.4).
Dutch: In week 48 had ongeveer 25% van de deelnemers een plasma-HIV-1-RNA van < 10.000 kopieën/ml en 9% van < 400 kopieën/ml met een mediane verandering in CD4+ cellen ten opzichte van de "baseline" van 26 cellen/mm3 (n=74).
Slovak: 10 000 kópií/ml a 9% < 400 kópií/ml s priemernou zmenou od východiskového počtu CD4+ buniek v hodnote 26 buniek/mm3 (n=74).
Dutch: Het kan ook nodig zijn de behandeling met Agenerase drank te herevalueren.
Slovak: Za určitých okolností môže byť tiež potrebné znova zvážiť, či má liečba perorálnym roztokom Agenerase pokračovať.
Dutch: • Niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI's)
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkritázy (NNRTIs):
Dutch: De biobeschikbaarheid van de drank bij equivalente doses is lager dan die van de capsules, met een AUC en Cmax die resp. circa 14% en 19% lager zijn (zie rubriek 4.2).
Slovak: Biologická dostupnosť amprenaviru z perorálneho roztoku je pri rovnakých dávkach nižšia ako z kapsúl, s hodnotou AUC nižšou asi o 14% a hodnotou C max nižšou asi o 19% (pozri časť 4.2).
Dutch: Plasma HIV-1 RNA onder 400 kopieën/ml
Slovak: RNA pod 400 kópií/ml
Dutch: Voor patiënten met nierfalen, leverfunctiestoornis of leverfalen, kinderen en zwangere vrouwen zie rubriek 4.3.
Slovak: Pacienti so zlyhaním obličiek, poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene, deti a gravidné ženy, pozri časť 4.3.
Dutch: Bijwerkingen worden hieronder genoteerd volgens het MedDRA systeem/orgaanklassen en volgens frequentie.
Slovak: Nežiaduce účinky sú nižšie uvedené podľa telesného systému, triedy orgánu a frekvencie MedDRA.
Dutch: Gemiddelde plasma HIV-1 RNA AAUCMB (log10 kopieën/ml)
Slovak: RNA AAUCMB (log10 kópií/ml)
Dutch: Wat bevat Agenerase
Slovak: Čo Agenerase obsahuje
Dutch: In studie PROAB3006 werden zeven gevallen (3%) gemeld op de 245 met NRTI voorbehandelde patiënten die werden behandeld met amprenavir en 27 gevallen (11%) van 241 patiënten die werden behandeld met indinavir, in combinatie met verscheidene NRTI's gedurende een mediane periode van 56 weken (p<0,001).
Slovak: V štúdii PROAB3006, ktorej sa zúčastnili pacienti po predchádzajúcej liečbe NRTI, teraz liečení po strednú dobu 56 týždňov rôznymi NRTIs v kombinácii buď s amprenavirom alebo indinavirom, bolo vo vetve amprenavir/NRTIs (245 jedincov) hlásených 7 prípadov (3%) a vo vetve indinavir/NRTIs (241 jedincov) 27 prípadov (11%) redistribúcie tuku (p <
Dutch: In geval van gelijktijdige antivirale behandeling van hepatitis B of C wordt er verwezen naar de relevante productinformatie van deze geneesmiddelen.
Slovak: B alebo C sa, prosím, riaďte aj príslušnými informáciami pre tieto lieky.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Agenerase met ritonavir en fluticason of andere glucocorticoïden die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, wordt niet aangeraden tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten waaronder het Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier (zie rubriek 4.5).
Slovak: Súčasné použitie Agenerase s ritonavirom a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 sa neodporúča, pokiaľ potenciálny benefit liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4.5).
Dutch: Als een patiënt al Sint-janskruid gebruikt, controleer dan de concentraties amprenavir en indien mogelijk de viral load en stop het gebruik van Sint-janskruid.
Slovak: Ak pacient už ľubovník bodkovaný užíva, je potrebné skontrolovať hladinu amprenaviru, ak je to možné aj vírusovú hladinu a zastaviť ďalšie podávanie ľubovníka bodkovaného.
Dutch: - als u momenteel producten gebruikt die Sint-janskruid bevatten, omdat dit de goede werking van Agenerase kan stoppen (zie "Inname van Agenerase in combinatie met andere geneesmiddelen")
Slovak: - keď v súčasnosti užívate akékoľvek prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), pretože Agenerase by mohol prestať správne účinkovať (pozri „Užívanie/používanie iných liekov").
Dutch: Een dosisafhankelijke toename in het gewicht van de placenta werd gevonden bij konijnen en ratten, hetgeen kan duiden op effecten op de placentafunctie.
Slovak: U králikova a potkanov bol pozorovaný nárast hmotnosti placenty závislý od dávky, čo naznačuje možné účinky na funkciu placenty.
Dutch: Capsules Agenerase zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie bij gebruik in combinatie met ritonavir (zie rubriek 4.3).
Slovak: Kapsuly Agenerase sú kontraindikované u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, ak sa používajú v kombinácii s ritonavirom (pozri časť 4.3).
Dutch: In klinische studies is de veiligheid en werkzaamheid van Agenerase bij kinderen jonger dan vier jaar nog niet vastgesteld.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť amprenaviru u detí mladších ako 4 roky nebola ešte v klinických štúdiách dokázaná.
Dutch: Gebruik Agenerase niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de fles.
Slovak: Agenerase po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Dutch: Nevirapine: het effect van nevirapine op andere proteaseremmers en de beperkte beschikbaarheid van bewijs, suggereert dat nevirapine de serumconcentratie van amprenavir kan verlagen.
Slovak: Účinok nevirapinu na iné inhibítory proteázy a obmedzené dostupné dôkazy poukazujú na to, že nevirapin môže znížiť sérové koncentrácie amprenaviru.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag het dan uw arts of apotheker.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Dutch: Capsules Agenerase bevatten vitamine E (109 IE/150 mg capsule) en daarom wordt aanvullende vitamine-E-suppletie niet aanbevolen.
Slovak: Agenerase obsahujú vitamín E (109 IU/150 mg kapsula), preto sa neodporúča prídavná suplementácia vitamínu E.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen studies uitgevoerd naar de invloed van Agenerase op de rijvaardigheid of op de vaardigheid om machines te bedienen.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Agenerase na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Door het mogelijke toxiciteitsrisico van grote hoeveelheden van de hulpstof propyleenglycol, is Agenerase drank gecontra-indiceerd bij zuigelingen en kinderen onder de 4 jaar, zwangere vrouwen, patiënten met leverfunctiestoornis en patiënten met nierinsufficiëntie.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziko toxického pôsobenia vyvolaného vysokým obsahom pomocnej látky propylénglykolu je perorálny roztok Agenerase kontraindikovaný u dojčiat a detí mladších ako 4 roky, gravidných žien, pacientov s poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene a u pacientov so zlyhaním obličiek.
Dutch: Vanwege de grote hoeveelheid van de hulpstof propyleenglycol en het mogelijke toxiciteitsrisico hiervan, is Agenerase drank gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 4 jaar, zwangere vrouwen, patiënten met verminderde leverfunctie of leverstoornis, patiënten met een nierfalen en patiënten die behandeld worden met disulfiram of metronidazol of middelen die alcohol bevatten (bijv. ritonavirdrank) of extra propyleenglycol (zie ook "Wees extra voorzichtig met Agenerase").
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziko toxického pôsobenia vyvolaného vysokým obsahom pomocnej látky propylénglykolu je perorálny roztok Agenerase kontraindikovaný u dojčiat a detí mladších ako 4 roky, gravidných žien, pacientov s poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene, u pacientov so zlyhaním obličiek a u pacientov liečených disulfiramom alebo metronidazolom alebo inými prípravkami obsahujúcimi alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu (pozri tiež Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Agenerase).
Dutch: Het is niet aangetoond dat Agenerase het risico vermindert dat u de HIV-infectie overdraagt op anderen via seksueel contact of door bloedtransfusie.
Slovak: Nedokázalo sa, že liečba Agenerase znižuje riziko prenosu infekcie HIV na iné osoby pohlavným stykom alebo krvou.
Dutch: Witte hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) fles met 240 ml drank.
Slovak: Biele fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) obsahujúce 240 ml perorálneho roztoku.
Dutch: De andere bestanddelen van de capsule zijn: d-alfa tocoferyl polyethyleen glycolsuccinaat 1000 (TPGS), macrogol 400 (polyethyleenglycol 400) en propyleenglycol.
Slovak: Ďalšie zložky kapsuly sú D-alfa-tokoferolmakrogol-1000-hydrogénsukcinát (TPGS), makrogol 400 (polyetylénglykol 400) a propylénglykol.
Dutch: Capsules Agenerase dienen in het algemeen gegeven te worden in combinatie met een lage dosis ritonavir en in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zie rubriek 4.2).
Slovak: Kapsuly Agenerase sa normálne majú podávať v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru a v kombinácii s inými antiretrovirotikami (pozri časť 4.2).
Dutch: Ongeveer 90% van een oraal toegediende radioactieve dosis amprenavir werd teruggevonden in de urine en de feces, voornamelijk in de vorm van amprenavir metabolieten.
Slovak: Približne 90% perorálne podanej dávky rádioaktívne označeného amprenaviru bolo vylúčené do moču a stolice, predovšetkým vo forme metabolitov amprenaviru.
Dutch: Er kunnen geen doseringsaanbevelingen gemaakt worden betreffende het gebruik van een lage dosis ritonavir (in het algemeen gebruikt om de activiteit van Agenerase te verhogen) met Agenerase drank.
Slovak: Nie je možné stanoviť žiadne odporúčania pre dávkovanie týkajúce sa používania nízkej dávky ritonaviru (normálne používaný s kapsulami Agenerase ako posilňovač účinku) spolu s perorálnym roztokom Agenerase.
Dutch: Sommige middelen, bijv. lidocaïne (systemisch toegediend) en halofantrine, kunnen bij gelijktijdige toediening met Agenerase ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Slovak: Niektoré látky (napr. lidokaín (podaný systémovo) a halofantrin) podávané s Agenerase môžu spôsobiť závažné nežiaduce reakcie.
Dutch: Patiënten met een chronische hepatitis-B- of -C-ontsteking, die behandeld worden met antiretrovirale middelen, lopen een verhoogd risico op een ernstige en mogelijk levensbedreigende bijwerking aan de lever waardoor bloedonderzoek nodig kan zijn om de leverfunctie te controleren.
Slovak: B alebo C a liečených antiretrovírusovými liekmi existuje zvýšené riziko ťažkých a potenciálne smrteľných nežiaducich účinkov týkajúcich sa pečene a môžu byť u nich potrebné krvné testy na sledovanie funkcie pečene.
Dutch: - Het gebruik van Agenerase samen met ritonavir is niet bestudeerd bij patiënten met een leverziekte.
Slovak: - Použitie Agenerase spolu s ritonavirom nebolo skúmané u pacientov s ochorením pečene.
Dutch: Inname van Agenerase met voedsel en drank Agenerase drank kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slovak: Užívanie Agenerase s jedlom a nápojmi Perorálny roztok Agenerase sa môže užívať s jedlom alebo nalačno.
Dutch: Indien uw arts het niet geschikt acht om ritonavir te gebruiken, zult u een grotere dosering Agenerase moeten innemen (1.200
Slovak: Ak Váš lekár rozhodne, že je pre Vás užívanie ritonaviru nevhodné, bude potrebné, aby ste užívali zvýšené dávky Agenerase (1200 mg dvakrát denne).
Dutch: De nodige voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen.
Slovak: Je preto potrebné naďalej dodržiavať príslušné opatrenia.