FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sprutans volym skall vara tillräckligt liten för att den förskrivna dosen skall kunna dras upp från injektionsflaskan med rimlig noggrannhet.
Hungarian: A fecskendő térfogata elég kicsi kell legyen ahhoz, hogy az előírt adagot a megfelelő pontossággal ki lehessen szívni az injekciós üvegből.
Swedish: Dosjustering Hos äldre patienter kan det vara nödvändigt att minska dosen.
Hungarian: Az adagolás módosítása Idősebb betegek esetén szükség lehet az adag csökkentésére.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är associerade med injektionsstället, av endokrin art, samt huvudvärk, parestesi och ledvärk och ledbesvär (artralgi) hos vuxna.
Hungarian: Felnőtteknél a leggyakoribb mellékhatások az injekció beadási helyével voltak kapcsolatosak, továbbá endokrinológiai természetűek, valamint a fejfájás, paraesthesia, továbbá ízületi fájdalom és betegség (arthralgia) voltak.
Swedish: Det är mycket viktigt att du byter injektionsställe varje gång du injicerar läkemedlet.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy az injekciót mindig más helyre adja be.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Valtropin 5 mg/1,5 ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Valtropin 5 mg/1,5 ml
Swedish: Det har samma uppbyggnad som det tillväxthormon som kroppen producerar i hypofysen (en körtel som sitter i hjärnbasen).
Hungarian: A készítmény szerkezete ugyanolyan, mint azé a növekedésihormoné, melyet az emberi test az agyalapi mirigyben (az agy alsó, agyalapi részén található mirigyekben) termel.
Swedish: I en öppen enarmad fas III-studie av säkerhet och effekt vid behandling med Valtropin hos flickor med kortväxthet associerad med Turners syndrom konstaterades att försöksbehandlingen hade en signifikant effekt på tillväxthastigheten.
Hungarian: Egy nyílt, egykarú, III-as fázisú, a Valtropin hatásosságát és biztonságosságát Turner-szindrómás alacsony termetű leányokon meghatározó vizsgálat azt mutatta, hogy a vizsgált szer jelentős hatással van a növekedési sebességre.
Swedish: Pankreatit hos barn
Hungarian: Pancreatitis gyermekeknél
Swedish: - För barn som har genomgått njurtransplantation ska behandling med tillväxthormon avbrytas.
Hungarian: - Veseátültetésen átesett gyermekeknél a növekedésihormon-kezelést le kell állítani.
Swedish: Det gör mindre ont än om du sticker in nålen långsamt.
Hungarian: Ez kevésbé fájdalmas, mint a tű lassú
Swedish: Efter tillförsel av Valtropin kan följande biverkningar uppträda: Mycket vanliga
Hungarian: A rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg A Valtropin alkalmazását követően az alábbi mellékhatásokat tapasztalhatja: Nagyon gyakori
Swedish: Läkemedlets aminosyrasekvens är identisk med den hos humant tillväxthormon som insöndras i hypofysen.
Hungarian: A gyógyszer aminosav-szekvenciája azonos a hypophysisben termelődött humán növekedésihormon aminosav-szekvenciájával.
Swedish: Somatropins mest framträdande effekt är att det stimulerar de långa benens tillväxtplattor.
Hungarian: A szomatropin legfontosabb hatása, hogy serkenti a csöves csontok növekedési zónáit.
Swedish: Personer som har behandlats med tillväxthormon under barndomen till dess att slutlig längd uppnåddes, skall genomgå en ny utvärdering för tillväxthormonbrist efter epifysslutning innan substitutionsbehandling sätts in med de doser som rekommenderas för vuxna.
Hungarian: Azoknál, akik gyermekkorukban a végleges testmagasság eléréséig növekedésihormon-kezelésben részesültek, az epifíziszáródást követően újra vizsgálni kell a növekedésihormon-hiányt, mielőtt megkezdik a felnőtt dózissal végzett hormonpótló terápiát.
Swedish: Tillväxthormonbrist hos barn
Hungarian: Növekedésihormon-hiány gyermekeknél
Swedish: Det är ett humant tillväxthormon, som även kallas somatropin.
Hungarian: Ez egy emberi eredetű növekedésihormon, más néven szomatropin.
Swedish: Efter beredning med vatten för injektionsvätskor:
Hungarian: Az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően:
Swedish: Stora doser av somatropin kan försämra glukostoleransen.
Hungarian: Magas szomatropin-adagok adása ronthatja a glükóztoleranciát.
Swedish: 5 mg pulver i en injektionsflaska (typ I-glas) försluten med en propp (butylgummi) och ett snäpplock (aluminium och plast).
Hungarian: 5 mg por injekciós üvegben (1-es típusú üveg) dugóval (butil gumidugó) és felpattintható kupakkal (alumínium és műanyag) lezárva.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Valtropin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Valtropin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Swedish: Gängse studier av Valtropin avseende allmäntoxicitet, genotoxicitet och reproduktionstoxikologiska effekter visade inte några särskilda risker för människa.
Hungarian: A Valtropinnal végzett hagyományos - ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Swedish: Innan du drar ut sprutan ur injektionsflaskan, drar du upp samma mängd luft (1,5 ml) som den mängd vätska du injicerade för att minska trycket i injektionsflaskan.
Hungarian: Mielőtt a fecskendőt kihúzná az injekciós üvegből, szívjon ki vele a befecskendezett oldószerrel megegyező térfogatú levegőt (1,5 ml), ezzel csökkentve az injekciós üvegben uralkodó nyomást.
Swedish: Valtropins säkerhet och verkan hos barn med tillväxthormonbrist har utvärderats i en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad parallellgruppsstudie i fas III.
Hungarian: A Valtropin hatásosságát és biztonságosságát növekedésihormon-elégtelenségben szenvedő gyermekeken végzett randomizált, kettős-vak, párhuzamos elrendezésű, kontrollált, III-as fázisú vizsgálatban határozták meg.
Swedish: Intrakraniella tumörer måste vara inaktiva och terapi mot tumörer skall vara avslutad före start av behandling med tillväxthormon.
Hungarian: Bármilyen intracranialis tumornak inaktívnak kell lennie, továbbá a GH kezelés csak a tumor-ellenes terápia befejezését követően kezdhető el.
Swedish: Kvinnor som tar perorala östrogener kan behöva en större dos somatropin för att uppnå behandlingsmålet.
Hungarian: Orális ösztrogéneket szedő nők esetén a terápiás cél elérése érdekében nagyobb szomatropin-adagra lehet szükség.
Swedish: Tvätta injektionsstället med en sprittork och vänta tills området är torrt.
Hungarian: 27. Tisztítsa meg az injekció helyét alkoholos tamponnal, és várjon, amíg a terület megszárad.
Swedish: Se steg 32 "Injicera lösningen" för anvisningar om hantering av injektionsflaskan.
Hungarian: Az injekciós üveg kezelését illetően lásd „Az oldat befecskendezése" című 32. lépést.
Swedish: Eftersom humant tillväxthormon kan framkalla insulinresistens, skall patienter som behandlas med somatropin övervakas med avseende på tecken på glukosintolerans.
Hungarian: Mivel a humán növekedésihormon inzulinrezisztenciát idézhet elő, a szomatropinnal kezelt betegeket meg kell vizsgálni, van-e glükózintoleranciájuk.
Swedish: Dosering och administreringsplan skall anpassas för varje enskild patient.
Hungarian: Az adagolás és az alkalmazás beállítása minden betegnél egyedileg történjen.
Swedish: Somatropinbehandling har en gynnsam effekt på kroppssammansättningen hos patienter med tillväxthormonbrist genom att fettlagren minskar och den fettfria kroppsmassan ökar.
Hungarian: A szomatropin-terápia növekedésihormon-elégtelenségben szenvedő betegek esetében jótékony hatással van a test összetevőinek arányára, mert csökkenti a raktározott testzsírt, és emeli a zsírmentes testtömeget.
Swedish: Välj injektionsställe i enlighet med din läkares rekommendation.
Hungarian: A kezelőorvos ajánlásait követve válassza ki az injekció beadási helyét.
Swedish: Inspektera lösningen innan du injicerar den: Om lösningen är missfärgad eller om du kan se partiklar i den, får vätskan INTE injiceras.
Hungarian: 25. A beadás előtt vizsgálja meg az oldatot: ha az oldat elszíneződött, vagy a folyékony oldatban bármilyen szilárd szemcsét lát, az oldatot NEM SZABAD beadnia.
Swedish: Mycket vanliga: Huvudvärk hos vuxna Mycket vanliga: Parestesi hos vuxna Vanliga: Hypertension
Hungarian: Nagyon gyakori: Fejfájás felnőtteknél Nagyon gyakori: Paraesthesia felnőtteknél Gyakori: Hypertonia
Swedish: Valtropin administreras genom subkutan injektion.
Hungarian: A Valtropin subcutan injekció formájában alkalmazandó.
Swedish: Tryck försiktigt in kolven så att luften i sprutan injiceras i injektionsflaskan.
Hungarian: inoman nyomja előre a dugattyút, hogy a fecskendőben lévő levegő az injekciós üvegbe jusson.
Swedish: Data från en interaktionsstudie hos vuxna med brist på tillväxthormon tyder på att tillförsel av somatropin kan öka clearance av föreningar som man vet metaboliseras av cytokrom
Hungarian: Növekedésihormon-hiányos felnőtt betegeken végzett interakciós vizsgálatból származó adatok szerint a szomatropin alkalmazása növelheti a citokróm P450 izoenzimek által metabolizált vegyületek clearance-ét.
Swedish: Dra ur sprutan och sätt tillbaka nålskyddet.
Hungarian: Húzza ki a fecskendőt, és helyezze vissza a tű védőkupakját.
Swedish: Stimulering av cellväxt i de långa rörbenen och ryggraden leder till att man växer på längden.
Hungarian: Ha a láb hosszú csöves csontjaiban és a gerincben serkenti a sejtek növekedését, akkor ez a testmagasság megnövekedését eredményezi.
Swedish: Pediatrisk population Lindrigt och övergående ödem observerades tidigt under behandlingsperioden med somatropin.
Hungarian: Gyermekpopuláció A szomatropin-kezelés korai szakaszában enyhe, átmeneti jellegű oedemát figyeltek meg.
Swedish: Tillväxthormonbrist hos vuxna
Hungarian: Növekedésihormon-hiány felnőtteknél
Swedish: För Valtropin saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Hungarian: A Valtropinnal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Swedish: Barn med Turners syndrom
Hungarian: Turner-szindrómás gyermekek
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska med pulver innehåller 5 mg somatropin (motsvarande 15 IE).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A port tartalmazó injekciós üveg 5 mg szomatropint tartalmaz (mely 15 NE-nek felel meg).
Swedish: För patienter med isolerad tillväxthormonbrist sedan barndomen (inga tecken på sjukdom i hypotalamus/hypofysen eller strålbehandling av kraniet) rekommenderas två dynamiska tester, med undantag av dem som har låg halt av insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) (< 2 standardavvikelsepoäng (SDS)), för vilka det kan räcka med ett test.
Hungarian: Két növekedésihormon-stimulációs próba elvégzése ajánlott azon betegeknél, akik gyermekkorukban kezdődött izolált növekedésihormon-hiányban szenvednek (amennyiben nem áll fenn hypothalamus-hypophysis betegség vagy nem történt cranialis besugárzás), kivéve azon betegeket, akiknél alacsony az Inzulinszerű Növekedési Faktor 1 (IGF-1) koncentráció (a standard deviációs pontérték [SDS] < 2).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Tyskland
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Németország
Swedish: - Patienter med akut, kritisk sjukdom på grund av komplikationer efter öppen hjärt- eller bukoperation, multipelt accidentellt trauma eller patienter med akut andningssvikt.
Hungarian: - Nyílt szívműtét, hasi műtét, többszörös baleseti trauma vagy akut légzési elégtelenség következtében fellépő akut kritikus betegségben szenvedő betegek Valtropinnal nem
Swedish: Denna bipacksedel innehåller detaljerade anvisningar om subkutan administrering (se avsnittet "Information om hur du injicerar Valtropin själv" i slutet av bipacksedeln).
Hungarian: A szubkután alkalmazásra vonatkozó részletes tájékoztatást mellékeltük a betegtájékoztatóhoz (lásd a betegtájékoztató végén található „Tájékoztató a Valtropin öninjekciózásáról" fejezetet).
Swedish: Om du har använt en större mängd av Valtropin än vad som rekommenderas ska du rådfråga din läkare.
Hungarian: Ha az előírtnál több Valtropint alkalmazott Ha az ajánlottnál több Valtropint alkalmazott, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Swedish: Se avsnitt 5, "Hur Valtropin ska förvaras" för uppgift om hållbarhet efter beredning.
Hungarian: Az elkészítés utáni tárolást illetően lásd az 5. pontot: „Hogyan kell a Valtropint tárolni?".
Swedish: Enstaka fall av akut allergisk reaktion med klåda och svullnad som liknar insektsbett och klåda Kraftig reducering av insulineffekter (insulinresistens)
Hungarian: Rovarcsípéshez hasonló, viszketéssel és duzzanattal járó akut allergiás reakció egyetlen esetben, továbbá viszketés Az inzulin hatásainak súlyos csökkenése (inzulinrezisztencia)
Swedish: Fertilitet Inga data om fertilitet finns tillgängliga.
Hungarian: Nincsenek a termékenységre kifejtett hatással kapcsolatos adatok.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper)
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat Nem gyakori: Rosszindulatú daganat, daganat is)
Swedish: Dra ut nålen, sätt tillbaka nålskyddet och kassera i en sluten behållare.
Hungarian: Húzza ki a tűt, helyezze vissza a tű védőkupakját, és dobja ki egy zárt tartályba.
Swedish: När den är tom, kasserar du också injektionsflaskan.
Hungarian: Ha az injekciós üveg kiürült, akkor azt is dobja ki.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Spädningsvätska till Valtropin
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer a Valtropin-hoz
Swedish: Spädningsvätskan skall injiceras i flaskan så att vätskestrålen riktas mot glasväggen.
Hungarian: Az oldószert úgy kell befecskendezni az injekciós üvegbe, hogy a folyadék az üveg oldalán folyjon le.
Swedish: Efter att förpackningen öppnats eller pulvret beretts med medföljande spädningsvätska: Efter beredning med medföljande spädningsvätska har läkemedlet visats vara kemiskt och fysikaliskt stabilt i 21 dagar vid 2°C - 8°C (kylskåp).
Hungarian: A mellékelt oldószerrel való feloldást követően a kémiai és fizikai stabilitás 2°C - 8°C közötti (hűtőszekrényben történő) tárolás mellett 21 napon át bizonyított.
Swedish: - för att behandla vuxna som sedan barndomen haft allvarlig brist på tillväxthormon eller vuxna som av något skäl inte har tillräckligt med tillväxthormon i vuxen ålder.
Hungarian: - olyan, súlyos növekedésihormon-hiányban szenvedő felnőttek kezelésére, akiknél már gyermekkorban fennállt a növekedésihormon hiánya, vagy akiknél felnőtt korukban valamilyen
Swedish: 1,5 ml spädningsvätska i en förfylld spruta (typ I-glas) försluten med ett spetslock (FluroTec®-belagt butylgummi).
Hungarian: 1,5 ml oldószer előretöltött fecskendőben (1-es típusú üveg), csúcsos kupakkal (butil gumidugó FluroTec® bevonttal) lezárva.
Swedish: Efter beredning med 1,5 ml spädningsvätska, innehåller 1 ml 3,33 mg somatropin (motsvarande to 10 IE).
Hungarian: 1,5 ml oldószerrel való feloldás után 1 ml tartalma: 3,33 mg szomatropin (mely 10 NE-nek felel meg).
Swedish: Patienter med endokrina störningar, inklusive tillväxthormonbrist, kan löpa större risk att utveckla epifysiolys.
Hungarian: Endokrinológiai megbetegedés esetén - ide értve a növekedésihormon-hiányt is - a betegeknél gyakrabban alakul ki a csontfej epifízisének elcsúszása.
Swedish: Hos patienter som överlevt barncancer och som har behandlats med somatropin har en ökad risk för en andra neoplasm (benign eller malign) rapporterats.
Hungarian: Gyermekkori rákbetegség túlélőinél, a szomatropinnal kezelt betegek esetében egy második (jó- vagy rosszindulatú) daganat kialakulásának nagyobb kockázatáról számoltak be.
Swedish: Vänd injektionsflaskan upp och ned med nålen fortfarande i den. Håll injektionsflaskan med ena handen.
Hungarian: Miközben a tű még mindig benne van, fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget, és egyik kezével fogja meg.
Swedish: Ta en ny nål (som är lämplig för subkutan injektion) och sätt fast den ordentligt på sprutspetsen.
Hungarian: 20. Vegyen elő egy új tűt (olyat, amely alkalmas szubkutáninjeckió adására), és illessze szorosan a
Swedish: Fortsätt med den ordinerade doseringen.
Hungarian: Folytassa az alkalmazást az adagolási utasításoknak megfelelően.
Swedish: Det har inte gjorts några specifika studier av lokal tolerans hos djur efter subkutan injektion av Valtropin.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre a Valtropin subcutan injektálását követő, speciálisan a lokális toleranciára vonatkozó állatkísérletek sem.
Swedish: Den totala dagsdosen överstiger normalt inte 1 mg. IGF-1-halterna skall ligga kvar under den övre gränsen för det åldersspecifika normalintervallet.
Hungarian: Az IGF-1 koncentráció ne érje el az életkor-specifikus normál tartomány felső határát.
Swedish: Hos patienter med samtidig brist på adrenokortikotropt hormon (ACTH) skall glukokortikoidersättningsdosen justeras noga för att undvika en hämmande effekt på tillväxten.
Hungarian: A növekedésre gyakorolt gátló hatás elkerülése érdekében a járulékos adrenokortikotrop hormonhiányban (ACTH) szenvedő betegek glukokortikoid-pótló adagját körültekintően kell beállítani.
Swedish: Underaktiv sköldkörtel (hypotyreoidism) Nedsatt förmåga att sänka sockerhalten (glukosintolerans) Liten ökning av blodsockerhalten (mild hyperglykemi) (1 % hos barn; 1-10 % hos vuxna) Abnorm ökning av muskeltonus (hypertension) Sömnlöshet (insomni) hos vuxna Förhöjt blodtryck (hypertoni) hos vuxna Andfåddhet (dyspné) hos vuxna Tillfälliga andningsuppehåll under sömn (sömnapné) hos vuxna
Hungarian: A vércukorszint enyhe emelkedése (enyhe hiperglikémia) (1% gyermekeknél, 1 - 10% nél) Az izomtónus kóros fokozódása Álmatlanság (inszomnia) felnőtteknél Emelkedett vérnyomás (hipertónia) felnőtteknél Légszomj (diszpnoé) felnőtteknél
Swedish: Dessa patienter skall genomgå ett dynamiskt test för diagnostisering eller uteslutande av tillväxthormonbrist.
Hungarian: Ezen betegeknél a növekedésihormon-hiány fennállásának vagy kizárásának diagnosztizálására egyszeri növekedésihormon-stimulációs tesztet kell végezni.
Swedish: - Behandling av kortväxthet hos barn med Turners syndrom, bekräftat med kromosomanalys.
Hungarian: - Kromoszóma-analízissel igazolt Turner-szindrómás gyermekek alacsony termetének kezelésére.
Swedish: Kassera den använda sprutan i en sluten behållare.
Hungarian: 32. Dobja a használt fecskendőt egy zárt tartályba.
Swedish: Behandling med Valtropin skall inledas och övervakas av läkare med adekvat erfarenhet av diagnostisering och behandling av patienter med de tillstånd för vilka läkemedlet är indicerat.
Hungarian: A Valtropin-kezelést a terápiás javallatok közt szereplő betegségek diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos kezdeményezze és kövesse figyelemmel.
Swedish: En lägre startdos kan vara nödvändig till äldre patienter.
Hungarian: Idősebb betegeknél alacsonyabb kezdő adagra lehet szükség.
Swedish: Rekommenderad dos är 0,025 - 0,035 mg/kg kroppsvikt per dag.
Hungarian: Az ajánlott napi adag 0,025 - 0,035 mg/ttkg.
Swedish: Om det blöder, täck injektionsstället med ett häftplåster.
Hungarian: Amennyiben vérzést észlelne, ragassza le a szúrás helyét egy öntapadó
Swedish: Äldre och överviktiga patienter kan behöva en mindre startdos.
Hungarian: Idős vagy túlsúlyos betegeknél alacsonyabb kezdő dózisra lehet szükség.
Swedish: Vanliga: Antikroppsbildning Ingen känd frekvens: Enstaka fall av akut överkänslighet med urtikaria och pruritus
Hungarian: Gyakori: Antitestek képződése Nem ismert: Akut túlérzékenység, csalánkiütéssel és viszketéssel egyetlen esetben lépett fel
Swedish: Under eller efter allvarlig sjukdom - Om du har haft en hjärntumör, ska du genomgå täta undersökningar för att kontrollera att tumören inte har kommit tillbaka.
Hungarian: Súlyos betegség közben vagy után - Ha agydaganatban szenvedett, akkor a daganat újbóli növekedésének kizárására rendszeresen
Swedish: - Patienter med Prader-Willi syndrom skall inte behandlas med Valtropin om de inte också lider av tillväxthormonbrist.
Hungarian: - Prader-Willi szindrómában szenvedő betegek nem kezelhetők Valtropinnal, hacsak nem
Swedish: Det dynamiska testets gränsvärde bör vara väldefinerat.
Hungarian: A teszt végpontja („cut-off point") pontosan definiált érték kell legyen.
Swedish: Snabba, okontrollerade ögonrörelser (nystagmus) Svullnad i synnervshuvudet (papillödem) Dubbelseende (diplopi)
Hungarian: A szemek gyors, irányíthatatlan mozgása (szemtekerezgés - nisztagmus)
Swedish: Domningar och stickningar i fingrar och handflatan på grund av en inklämd nerv i handleden (karpaltunnelsyndrom) hos vuxna Ledvärk (artralgi) hos barn
Hungarian: Zsibbadás és bizsergés az ujjakban és a tenyérben a csuklónál összenyomott ideg (kéztőalagút szindróma) következtében, felnőtteknél
Swedish: - Om barnet börjar halta under behandling med Valtropin, rådgör med läkare.
Hungarian: - Ha a Valtropinnal kezelt gyermek a kezelés során sántítani kezd, kérjük, forduljon a
Swedish: Hos patienter med grav leverdysfunktion har en minskning av somatropinclearance noterats.
Hungarian: Súlyos májfunkciózavarban szenvedő betegek esetében a szomatropin-clearance csökkenését észlelték.
Swedish: Om överkänslighet mot medföljande spädningsvätska uppträder, skall injektionsflaskorna beredas med vatten för injektionsvätskor och användas som injektionsflaskor för engångsbruk (se avsnitt 6.3).
Hungarian: Ha a mellékelt oldattal szemben érzékenység jelentkezik, akkor az injekciós üvegek tartalmát injekcióhoz való vízben kell feloldani, és azokat egyszer használatos injekciós üvegként kell alkalmazni (lásd 6.3 pont).
Swedish: Ta ut injektionssprutan från den sterila förpackningen och anslut nålen till sprutan.
Hungarian: Vegye ki az injekciós fecskendőt a steril csomagolásból, és illess ze a tűt a fecskendőre.
Swedish: VAD Valtropin ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hungarian: Milyen a Valtropin külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Swedish: Vuxna patienter - Substitutionsbehandling hos vuxna med uttalad tillväxthormonbrist med debut antingen i barndomen eller i vuxen ålder.
Hungarian: Felnőtt betegek - Felnőttek hormonpótló kezelése a gyermekkorban vagy a felnőttkorban kezdődött kifejezett
Swedish: • Valtropin injektionsflaska med pulver till vätska till injektion
Hungarian: • az oldatos injekcióhoz való port tartalmazó Valtropin injekciós üveget,
Swedish: Abnorma känselförnimmelser, som myrkrypningar, stickningar eller klåda (parestesi) hos vuxna Ledvärk (artralgi) hos vuxna Svullnad på grund av ansamling av vätska i vävnaden (ödem) hos vuxna
Hungarian: Rendellenes érzések, például szurkálás, bizsergés vagy viszketés (fonákérzés - paresztézia) felnőtteknél Ízületi fájdalom (artralgia) felnőtteknél A szövetekben folyadék felhalmozódása következtében fellépő szövetduzzanat (ödéma) felnőtteknél
Swedish: Nedanstående anvisningar förklarar hur du injicerar Valtropin själv.
Hungarian: Az alábbi tájékoztató ismerteti, hogyan kell beadnia magának a Valtropin injekciót.
Swedish: För att undvika lipoatrofi skall injektionsställena varieras.
Hungarian: A lipoatrophia elkerülése érdekében változtatni kell a beadás helyét.
Swedish: Pediatrisk population - Långsiktig behandling av barn (2-11 år) och ungdomar (12-18 år) med tillväxtstörning på grund av otillräcklig insöndring av normalt endogent tillväxthormon.
Hungarian: Gyermekpopuláció - A normál endogén növekedésihormon elégtelen termelődése következtében (2-11 éves életkor közötti) gyermekeknél és (12-18 éves életkor közötti) serdülőknél kialakult növekedési zavar
Swedish: Mindre vanliga: Gynekomasti hos vuxna Mycket sällsynta: Gynekomasti hos barn
Hungarian: Nem gyakori: Gynaecomastia felnőtteknél Nagyon ritka: Gynaecomastia gyermekeknél
Swedish: Ta bort nålskyddet utan att vidröra nålen.
Hungarian: Távolítsa el a tű védőkupakját úgy, hogy ne érjen a tűhöz.
Swedish: Somatropin har samma biologiska effekter som humant tillväxthormon som insöndras i hypofysen.
Hungarian: A szomatropin biológiai hatásai megegyeznek a hypophysisben termelődő humán növekedésihormonéval.