FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each 50 mg/1000 mg tablet contains 50 mg of canagliflozin and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Icelandic: Hver 50 mg/1000 mg tafla inniheldur 50 mg af kanaglíflózíni og 1000 mg af metformínhýdróklóríði.
English: Gastro-intestinal symptomsb
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
English: In patients ≥ 75 years of age, a higher incidence of adverse reactions associated with volume depletion (e.g., postural dizziness, orthostatic hypotension, hypotension) was reported with canagliflozin therapy.
Icelandic: ≥ 75 ára sem fengu meðferð með kanaglíflózíni var greint var frá aukinni tíðni aukaverkana sem tengjast blóðrúmmálsskerðingu (t.d. stöðuháð sundl, réttstöðulágþrýstingur, lágþrýstingur).
English: The tablet is light yellow, capsule-shaped, 21 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “418” on the other side.
Icelandic: Taflan er ljósgul, hylkislaga, 21 mm að lengd, með hraða losun, filmuhúðuð og merkt með „CM“ á annarri hliðinni og „418“ á hinni.
English: This can be followed by acidotic dyspnea, abdominal pain, hypothermia and coma.
Icelandic: Þessu getur fylgt blóðsýringarrmæði, kviðverkir, lágur líkamshiti og dá.
English: Each 150 mg/1000 mg tablet contains 150 mg of canagliflozin and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Icelandic: Hver 150 mg/1000 mg tafla inniheldur 150 mg of kanaglíflózíni og 1000 mg af metformínhýdróklóríði.
English: Stop taking Vokanamet and contact a doctor as soon as possible if you have any of the following serious side effects: Dehydration (uncommon, may affect up to 1 in 100 people)
Icelandic: Hættu að taka Vokanamet og hafðu samband við lækninn eins fljótt og hægt er ef þú ert með einhverja af eftirfarandi alvarlegu aukaverkunum:
English: If you take more Vokanamet than you should If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor straight away.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafið tafarlaust samband við lækninn ef of stór skammtur hefur verið tekinn.
English: 50 mg twice daily (N = 93)
Icelandic: 50 mg tvisvar sinnum á sólarhring (n=93)
English: 150 mg twice daily (N = 93)
Icelandic: 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring (n=93)
English: Lactic acidosis may also be caused by excessive alcohol intake or prolonged fasting.
Icelandic: Óhófleg neysla áfengis eða löng fasta getur einnig valdið mjólkursýrublóðsýringu.
English: • rash or redness of the penis or foreskin (yeast infection)
Icelandic: ● útbrot eða roði á getnaðarlim eða forhúð (sveppasýking)
English: Mean changes from baseline in haematocrit were 2.4% and 2.5% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 0.0% for placebo.
Icelandic: j Meðalbreytingar frá upphafsgildum á blóðkornaskilum voru 2,4% og 2,5% fyrir kanaglíflózín 100 mg og 300 mg samanborið við 0,0% fyrir lyfleysu.
English: • loss of too much fluid from your body (dehydration).
Icelandic: ● of mikið vökvatap (ofþornun).
English: Your kidneys will be tested by a blood test before you start taking and while you are taking this medicine.
Icelandic: Nýrnastarfsemi Áður en byrjað er að nota lyfið og meðan á töku þess stendur verða nýrun rannsökuð með blóðprófi.
English: Titanium dioxide (E171)) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172)
English: Cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion (e.g., cimetidine) may interact with metformin by competing for common renal tubular transport systems.
Icelandic: Milliverkun getur átt sér stað við samtímis gjöf lyfja sem eru skilin út í nýrnapíplum með katjónaflutningskerfum (t.d. címetidín) og metformíns vegna samkeppni um nýrnapípluflutningskerfið.
English: In this pooled analysis, patients on loop diuretics, patients with a baseline eGFR 30 mL/min/1.73 m2 to
Icelandic: Í þessari sameinuðu greiningu var yfirleitt hærri tíðni þessara aukaverkana hjá sjúklingum sem fengu hávirkni þvagræsilyf, sjúklingum með upphafsgildi eGFR 30 ml/mín./1,73 m2
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets
Icelandic: HEITI LYFS Vokanamet 150 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets
Icelandic: HEITI LYFS Vokanamet 150 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets
Icelandic: Vokanamet 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur
English: • corticosteroids (used to treat a variety of conditions, such as severe inﬂammation of the skin or in asthma) that are given by mouth, as an injection, or inhaled • beta-2 agonists (such as salbutamol or terbutaline) used to treat asthma.
Icelandic: ● barksterar (notaðir til að meðhöndla ýmiskonar ástand, eins og alvarlega húðbólgu eða astma)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/918/010 (20 tablets) EU/1/14/918/011 (60 tablets) EU/1/14/918/012 (180 tablets)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/918/010 (20 töflur) EU/1/14/918/011 (60 töflur) EU/1/14/918/012 (180 töflur)
English: Vokanamet must not be used in patients with moderate or severe renal impairment (eGFR < 60 mL/min/1.73m2 or CrCl < 60 mL/min) due to the active substance metformin (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Icelandic: Vokanamet á ekki nota hjá sjúklingum með í meðallagi skerta eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (eGFR < 60 ml/mín./1,73 m2 eða CrCl < 60 ml/mín.)
English: • bone fracture
Icelandic: ● beinbrot
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Icelandic: HEITI LYFS Vokanamet 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur
English: • constipation
Icelandic: ● hægðatregða
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/918/004 (20 tablets) EU/1/14/918/005 (60 tablets) EU/1/14/918/006 (180 tablets)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/918/004 (20 töflur) EU/1/14/918/005 (60 töflur) EU/1/14/918/006 (180 töflur)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/918/007 (20 tablets) EU/1/14/918/008 (60 tablets) EU/1/14/918/009 (180 tablets)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/918/007 (20 töflur) EU/1/14/918/008 (60 töflur) EU/1/14/918/009 (180 töflur)
English: Diabetic ketoacidosis
Icelandic: Katjónaflutningskerfi
English: ● Moderate and severe renal impairment (patients with eGFR < 60 mL/min/1.73 m2 or
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi Hjá sjúklingum með áætlaðan gaukulsíunarhraða (eGFR) 60 ml/mín./1,73 m2 til < 90 ml/mín.
English: • an operation under general, spinal, or peridural anaesthetic.
Icelandic: ● skurðaðgerð í svæfingu, eða í mænu- eða utanbastsdeyfingu.
English: Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets canagliflozin/metformin hydrochloride
Icelandic: Vokanamet 150 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur kanaglíflóziín/metformínhýdróklóríð
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/918/001 (20 tablets) EU/1/14/918/002 (60 tablets) EU/1/14/918/003 (180 tablets)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/918/001 (20 töflur) EU/1/14/918/002 (60 töflur) EU/1/14/918/003 (180 töflur)
English: Vokanamet must be discontinued prior to, or at the time of the test and not be reinstituted until
Icelandic: Vokanamet áður eða þegar þú ferð í röntgenmyndatökuna og ekki hefja meðferð að nýju fyrr en a.m.k.
English: • Moderate and severe renal impairment (patients with eGFR < 60 mL/min/1.73 m2 or
Icelandic: ● Væg og alvarleg skerðing á nýrnastarfsemi (sjúklingar með eGFR < 60 ml/mín.
English: ‘shock' or breathing difficulties
Icelandic: ógleði eða uppköstum)
English: Patients ≥ 75 years of age had a higher incidence of adverse reactions related to volume depletion (such as postural dizziness, orthostatic hypotension, hypotension) with incidences of 4.9%, 8.7% and 2.6% on canagliflozin 100 mg once daily, canagliflozin 300 mg once daily, and in the control group, respectively.
Icelandic: ≥ 75 ára, með tíðninni 4,9% fyrir kanaglíflózín 100 mg einu sinni á sólarhring, 8,7%, fyrir kanaglíflózín 300 mg einu sinni á sólarhring og 2,6% fyrir viðmiðunarhóp.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 180 (3 packs of 60) film-coated tablets
Icelandic: 180 (3 glös með 60) filmuhúðaðar töflur.
English: Before taking Vokanamet again, your kidney function should be tested.
Icelandic: Gera skal próf á nýrnastarfsemi áður en Vokanamet er tekið að nýju.
English: N/Ac a Intent-to-treat population using last observation in study prior to glycaemic rescue therapy.
Icelandic: c a Þýði sem áætlað var að meðhöndla (intent-to-treat population) þar sem notast er við seinustu mælingu í rannsókn áður en farið er að meðhöndla blóðsykursfall.
English: In humans, independently of its action on glycaemia, metformin has favourable effects on lipid metabolism.
Icelandic: Í mönnum hefur metformín góð áhrif á fituefnaskipti, óháð áhrifum þess á blóðsykurshækkun.
English: -0.60b (-0.792; -0.407) N/Ac
Icelandic: (40,1 tilvik/1.000 sjúklingaár), p=0.0034
English: - 150 mg/1000 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
Icelandic: (E171) og gult járnoxíð (E172). - 150 mg/1000 mg töflur: makrógól (3350), pólývínýlalkóhól, talkúm, títantvíoxíð
English: In an analysis of four 26-week, placebo-controlled studies (N=2,313), treatment with canagliflozin 100 mg and 300 mg once daily resulted in mean reductions in systolic blood pressure of -3.9 mmHg and -5.3 mmHg, respectively, compared to placebo (-0.1 mmHg) and a smaller effect on diastolic blood pressure with mean changes for canagliflozin 100 mg once daily and 300 mg once daily of -2.1 mmHg and -2.5 mmHg, respectively, compared to placebo (-0.3 mmHg).
Icelandic: -5,3 mmHg, samanborðið við lyfleysu (-0,1 mmHg) og minni áhrif á þanbilsþrýsting þar sem meðaltalsbreyting fyrir canagliflozin 100 mg einu sinni á sólarhring var -2,1 mmHg og fyrir 300 mg einu sinni á sólarhring var -2,5 mmHg, samanborið við lyfleysu (-0,3 mmHg).
English: Vulvovaginal candidiasis**, g common
Icelandic: Hvítsveppasýking í leggöngum og sköpum**, g
English: The most commonly reported adverse reactions during treatment were hypoglycaemia in combination with insulin or a sulphonylurea, vulvovaginal candidiasis, urinary tract infection, and polyuria or pollakiuria (i.e., urinary frequency).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá meðan á meðferð stóð voru blóðsykursfall þegar insúlín eða súlfónýlúrealyf voru einnig notuð, hvítsveppasýking í leggöngum og sköpum, þvagfærasýking og of mikil eða tíð þvaglát.
English: Diet and exercise
Icelandic: Nýru og þvagfæri
English: Elevated haematocrit
Icelandic: Pólývínýlalkóhól Talkúm
English: RP*>-1 (Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep)
Icelandic: *RP (Relative Potency) = hlutfallsleg virkni mæld með virkniprófi hjá músum samanborið við viðmiðunarbóluefni sem sýnt hefur verið fram að á sé virkt í sauðfé
English: 240ml doses)
Icelandic: 20ml skammtar)
English: Pharma ceutical Form
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Velmetia.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Velmetia.
English: Velmetia with alcohol
Icelandic: Velmetia með áfengi
English: If you stop taking Velmetia, your blood sugar may rise again.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Velmetia getur blóðsykurinn hækkað aftur.
English: Your doctor may ask you to stop Velmetia.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Velmetia.
English: Velmetia is contraindicated in patients with:
Icelandic: Velmetia er ekki ætlað sjúklingum með:
English: The safety and efficacy of Velmetia in children and adolescents from birth to < 18 years of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Velmetia hjá börnum og unglingum frá fæðingu til < 18 ára aldurs.
English: Velmetia contains two different medicines called sitagliptin and metformin.
Icelandic: Velmetia inniheldur tvö mismunandi lyf sem nefnast sitagliptín og metformín.
English: If you need to have major surgery you must stop taking Velmetia during and for some time after the procedure.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Velmetiameðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
English: No animal studies have been conducted with Velmetia.
Icelandic: Engar dýrarannsóknir hafa verið gerðar á Velmetia.
English: Velmetia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Velmetia hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: What Velmetia is and what it is used for What you need to know before you take Velmetia How to take Velmetia
Icelandic: Upplýsingar um Velmetia og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Velmetia Hvernig nota á Velmetia
English: STOP taking Velmetia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Icelandic: STÖÐVIÐ notkun Velmetia og hafið tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
English: What Velmetia is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Velmetia og við hverju það er notað
English: Do not take Velmetia if any of the above apply to you and talk with your doctor about other ways of managing your diabetes.
Icelandic: Ekki á að taka Velmetia ef eitthvað af þessu á við og ræddu við lækninn um aðrar leiðir til að hafa stjórn á sykursýkinni.
English: Velmetia may cause a very rare (may affect up to 1 in 10,000 people), but very serious side effect called lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”).
Icelandic: Velmetia getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum), en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur“).
English: You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dosage of Velmetia.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Velmetia.
English: These symptoms may happen when you start taking metformin and usually go away Common: a metallic taste
Icelandic: Þessi einkenni geta komið fyrir þegar þú byrjar að taka metformín og hverfa venjulega við áframhaldandi meðferð.
English: Velmetia should not be used in patients with type 1 diabetes and must not be used for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Icelandic: Velmetia er ekki ætlað sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og má ekki nota til meðferðar á sykursýkisketónblóðsýringu.
English: The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Velmetia.
Icelandic: Það getur þurft að mæla magn dígoxíns í blóðinu ef það er tekið samhliða Velmetia.
English: As metformin and sitagliptin are excreted by the kidney, Velmetia should be used with caution as age increases.
Icelandic: Þar sem metformín og sitagliptín eru skilin út um nýru skal gæta varúðar við notkun Velmetia með hækkandi aldri.
English: Velmetia should be given twice daily with meals to reduce the gastrointestinal adverse reactions associated with metformin.
Icelandic: Velmetia á að gefa tvisvar á dag með mat til að draga úr aukaverkunum í meltingarfærum í tengslum við metformín.
English: If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example, in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Velmetia before or at the time of the injection.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Velmetia fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
English: In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Velmetia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Icelandic: Auk þess á að vara sjúklinga við hættunni á blóðsykursfalli þegar Velmetia er notað ásamt súlfonýlúrealyfi eða með insúlíni.
English: If you forget to take Velmetia
Icelandic: Ef gleymist að taka Velmetia
English: Velmetia must therefore not be used in women who are breast-feeding (see section 4.3).
Icelandic: Velmetia má því ekki nota hjá konum með barn á brjósti (sjá kafla 4.3).
English: Avoid excessive alcohol intake while taking Velmetia since this may increase the risk of lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”).
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan Velmetia er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur“).
English: Pharmacokinetic drug interaction studies with Velmetia have not been performed; however, such studies have been conducted with the individual active substances, sitagliptin and metformin.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvarfamilliverkunum fyrir Velmetia hafa ekki verið gerðar; þó hafa slíkar rannsóknir verið gerðar á hvoru virku efni um sig, sitagliptíni og metformíni.
English: Velmetia may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
Icelandic: Velmetia getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
English: Stop taking Velmetia and contact a doctor or the nearest hospital immediately if you experience some of the symptoms of lactic acidosis, as this condition may lead to coma.
Icelandic: Hættu að taka Velmetia og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
English: If no adequate strength of Velmetia is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed-dose combination.
Icelandic: Ef enginn hentugur styrkleiki Velmetia er í boði skal nota stök lyf með einu virku efni í stað samsetts lyfs í ákveðnum skömmtum.
English: Hepatic impairment Velmetia must not be used in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Velmetia má ekki nota hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: Other medicines and Velmetia
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Velmetia
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Velmetia (see section 4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um brisbólgu hjá sjúklingum sem hafa tekið Velmetia (sjá kafla 4).
English: Stop taking Velmetia for a short time if you have a condition that may be associated with dehydration (significant loss of body fluids) such as severe vomiting, diarrhoea, fever, exposure to heat or if you drink less fluid than normal.
Icelandic: Hættu að taka Velmetia í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
English: If a hypersensitivity reaction is suspected, Velmetia should be discontinued, other potential causes of the event should be assessed, and alternative treatment for diabetes should be instituted (see section 4.8).
Icelandic: Leiki grunur á ofnæmisviðbrögðum á að stöðva meðferð með Velmetia, meta aðrar hugsanlegar ástæður fyrir atvikinu og hefja aðra sykursýkismeðferð (sjá kafla 4.8).
English: If pancreatitis is suspected, Velmetia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Velmetia should not be restarted.
Icelandic: Velmetia og annarra lyfja sem mögulega geta valdið brisbólgu; ef bráð brisbólga hefur verið staðfest skal ekki hefja meðferð með Velmetia að nýju.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Velmetia: - if you have or have had a disease of the pancreas (such as pancreatitis) - if you have or have had gallstones, alcohol dependence or very high levels of triglycerides (a form of fat) in your blood.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Velmetia er tekið: - ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi (m.a. brisbólgu) - ef þú ert með eða hefur verið með gallsteina, áfengissýki eða mjög há þríglýseríðgildi (tegund fitu) í blóði.
English: If this happens, you must stop taking Velmetia and contact a doctor or the nearest hospital immediately, as lactic acidosis may lead to coma.
Icelandic: Ef þú færð þessa aukaverkun skaltu hætta að taka Velmetia og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, þar sem mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Velmetia.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en Velmetia er tekið ef þú ert ekki viss.
English: Patients receiving Velmetia in combination with a sulphonylurea or with insulin may be at risk for hypoglycaemia.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Velmetia ásamt súlfonýlúrealyfi eða með insúlíni geta átt blóðsykursfall á hættu.
English: Velmetia combines two antihyperglycaemic medicinal products with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: sitagliptin phosphate, a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Icelandic: Velmetia er blanda tveggja blóðsykurslækkandi lyfja með samlegðaráhrif til að bæta stjórnun á blóðsykri hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2: sitagliptín fosfat sem er dípeptýl peptíðasa 4 (DPP-4) hemill og metformín hýdróklóríð sem tilheyrir flokki bígúaníða.
English: When Velmetia is used in combination with a sulphonylurea, a lower dose of the sulphonylurea may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Icelandic: Þegar Velmetia er notað ásamt súlfonýlúrealyfi, getur þurft minni skammt af súlfonýlúrealyfinu til að draga úr hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
English: There have been no therapeutic clinical trials conducted with Velmetia tablets however bioequivalence of Velmetia with co-administered sitagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir á meðferð með Velmetia töflum hafa verið gerðar, en sýnt hefur verið fram á jafngildi Velmetia við sitagliptín og metformín í samhliða gjöf (sjá kafla 5.2).
English: For patients switching from co-administration of sitagliptin and metformin For patients switching from co-administration of sitagliptin and metformin, Velmetia should be initiated at the dose of sitagliptin and metformin already being taken.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru að skipta úr samhliða gjöf sitagliptíns og metformíns Hjá sjúklingum sem eru að skipta úr samhliða gjöf sitagliptíns og metformíns á að hefja gjöf Velmetia með þeim skammti af sitagliptíni og metformíni sem þegar er verið að taka.
English: This is sometimes called insulin-dependent diabetes - if you have or have had an allergic reaction to sitagliptin, metformin, or Velmetia (see section 4) - if you are taking a sulphonylurea or insulin, diabetes medicines, together with Velmetia, as you may experience low blood sugar levels (hypoglycaemia).
Icelandic: Hún er stundum kölluð insúlínháð sykursýki - ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð við sitagliptíni, metformíni eða Velmetia (sjá kafla 4) -ef þú ert að taka súlfonýlúrealyf eða insúlín, sykursýkislyf ásamt Velmetia þar sem blóðsykursgildi geta lækkað (blóðsykursfall).
English: How to store Velmetia
Icelandic: Hvernig geyma á Velmetia
English: Velmetia should not be used during pregnancy.
Icelandic: Ekki skal nota Velmetia á meðgöngu.
English: The dose of antihyperglycaemic therapy with Velmetia should be individualised on the basis of the patient's current regimen, effectiveness, and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg sitagliptin.
Icelandic: Skammtar við meðferð gegn blóðsykurshækkun með Velmetia eiga að vera einstaklingsbundnir og byggjast á þeirri meðferðaráætlun sem gildir hjá sjúklingi, virkni og þolanleika, en eiga ekki að vera hærri en hámarksdagsskammtur sitagliptíns sem er 100 mg.