FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wykazano, że maksymalna zalecana dawka (70 mg spinosadu/kg oraz 1,18 mg oksymu milbemycyny/kg) podawana w postaci kapsułek może być bezpiecznie stosowana przez 12 miesięcy.
Estonian: Maksimaalse soovitusliku annuse (70 mg/kg spinosaadi ja 1,18 mg/kg milbemütsiinoksiimi) ohutust manustamisel kapslitena on tõestatud 12 kuu pikkuse perioodi jooksul.
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas badania obejmowały wymioty, biegunkę, zmiany skórne, ślinienie się, drgawki, zmniejszoną aktywność, kaszel i wokalizację.
Estonian: Uuringu käigus esinenud kõrvaltoimed olid oksendamine, kõhulahtisus, nahakahjustused, süljevool, värinad, vähenenud aktiivsus, köhimine ja häälitsemine.
Polish: Trifexis może być stosowany jako element sezonowego zapobiegania inwazji pcheł (zastępując stosowanie monowalentnych produktów przeciwpchelnych) u psów, u których stwierdzono współistniejące zakażenie układu pokarmowego nicieniami.
Estonian: Trifexist võib kasutada kirpude hooajaliseks ennetamiseks (monovalentse kirbutõrjevahendi asendusena), juhul kui koeral on diagnoositud kaasuv seedetrakti nematoodinfektsioon.
Polish: Zaleca się obserwację leczonych psów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych przez okres do 24 godzin od podania produktu (patrz punkt 6).
Estonian: Ravitud koera on soovitatav jälgida 24 tundi pärast toote manustamist võimalike kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 6).
Polish: Działanie oksymu milbemycyny jest związane z jego wpływem na neurotransmisję u bezkręgowców.
Estonian: Milbemütsiinoksiim mõjutab selgrootute neurotransmissiooni.
Polish: Przy podawaniu dawek od 30 do 60 mg spinosadu i od 0,5 do 1 mg oksymu milbemycyny na kg masy ciała typowe działania niepożądane obejmowały ospałość, jadłowstręt/utratę apetytu, biegunkę, świąd, zapalenie lub zaczerwienienie skóry oraz małżowin usznych.
Estonian: Annustes 30 kuni 60 mg spinosaadi ja 0,5 kuni 1 mg milbemütsiinoksiimi kehamassi kg kohta esines sageli letargiat, isutust/söögiisu vähenemist, kõhulahtisust, kihelust, dermatiiti, naha ja kõrvade punetust.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u psów (suk) w czasie ciąży i laktacji nie zostało dostatecznie określone.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus emastel (koertel) tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Polish: Zaleca się obserwację leczonych psów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych przez okres do 24 godzin od podania produktu (patrz punkt 4.6).
Estonian: Ravitud koera on soovitatav jälgida 24 tundi pärast toote manustamist võimalike kõrvaltoimete osas (vt lõik 4.6).
Polish: Nie wchodzi on w interakcję ze znanymi miejscami wiązania innych nikotynowych lub GABAergicznych środków owadobójczych takich, jak neonikotynoidy (imidaklopryd lub nitenpyram), fiprole (fipronil), milbemycyny, awermektyny (np. selamektyna) czy cyklodieny, lecz poprzez nowy mechanizm owadobójczy.
Estonian: See ei mõjuta teiste nikotiinsete või GABAergsete insektitsiidide, nt neonikotiniidide (imidaklopriid või nitenpüraam), fiproolide (fiproniil), milbemütsiinide, avermektiinide (nt selamektiin) või tsüklodiinide teadaolevaid seondumiskohti vaid selle insektitsiidne toime on uudne.
Polish: Tabletki są barwy marmurkowo-brązowej lub brązowej, okrągłe, do rozgryzania i żucia.
Estonian: Tabletid on laigulised ning pruunikad kuni pruunid, ümmargused ja näritavad.
Polish: Podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z kałem i moczem u psów były koniugaty glukoronianu z 5-oksymami milbemycyny A3 lub A4, dezalikilowane 5-oksymy milbemycyny A3 lub A4 i hydroksylowane 5-oksymy milbemycyny A4.
Estonian: Koera primaarsed väljaheite- ja kuseteede metaboliidid olid milbemütsiin A3 või A4 5-oksiimide, dealküleeritud milbemütsiin A3 või A4 5-oksiimide ning hüdroksüülitud milbemütsiin A4 5-oksiimi glükuroniidi konjugaadid.
Polish: Jeżeli w ciągu godziny od podania pojawią się wymioty i tabletka zostanie zwrócona, należy podać kolejną pełną dawkę.
Estonian: Kui koer oksendab tunni aja jooksul alates manustamisest ning tabletti on näha, siis andke uus täisannus.
Polish: Nie przeprowadzono badań z udziałem psów chorych lub będących w okresie zdrowienia, dlatego produkt powinien być stosowany tylko po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Estonian: Haigete või paranevate koertega pole uuringuid läbi viidud, seepärast tuleb seda toodet kasutada üksnes vastutava loomaarsti teostatud kasu-riski hinnangu alusel.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Polish: Wykazuje działanie aktywne przeciw roztoczom, przeciw larwom i postaciom dojrzałym nicieni oraz przeciw larwom Dirofilaria immitis.
Estonian: See toimib lestade, nematoodide vastsete ja täiskasvanute vormide vastu, samuti Dirofilaria immitis vastsete vastu.
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis) u psów, u których istnieje konieczność jednoczesnego zastosowania w jednym lub więcej z poniższych wskazań: zapobieganie dirofilariozie (L3, L4 Dirofilaria immitis), zapobieganie angiostrongylozie poprzez zmniejszenie poziomu zakażeń niedojrzałymi postaciami (L5) nicieni Angiostrongylus vasorum, leczenie zakażeń układu pokarmowego nicieniami, takimi jak tęgoryjce (L4, postacie niedojrzałe (L5) i postacie dojrzałe Ancylostoma caninum), glisty (postacie niedojrzałe L5 i postacie dojrzałe Toxocara canis oraz postacie dojrzałe Toxascaris leonina) i włosogłówki (postacie dojrzałe Trichuris vulpis).
Estonian: Kirpude (Ctenocephalides felis) infestatsiooni raviks ja ennetamiseks koertel, kui samaaegselt esineb üks või enam järgnevatest näidustustest: - südameusstõve (L3, L4 Dirofilaria immitis) ennetamine, - ennetamine vähendades Angiostrongylus vasorum'i ebaküpsete täiskasvanud vormidega (L5) infektsiooni taset, - seedetrakti nematoodinfektsioonide ravi, mis on tingitud kõõrpealastest (L4, ebaküps täiskasvanu, (L5) ja täiskasvanud Ancylostoma caninum), ümarussidest (ebaküps täiskasvanu L5 ja täiskasvanud Toxocara canis ning täiskasvanud Toxascaris leonina) ja piuglastest (täiskasvanud Trichuris vulpis).
Polish: Po doustnym podaniu uprzednio nakarmionemu psu 45 mg spinosadu i 0,75 mg oksymu milbemycyny/kg masy ciała, następuje szybkie wchłanianie i szeroka dystrybucja spinozyn A i D.
Estonian: Pärast 45 mg spinosaadi ja 0,75 mg milbemütsiinoksiimi suukaudset manustamist täis kõhuga koertele kehamassi kg kohta imenduvad spinosüünid A ja D kiiresti ning jaotuvad laialdaselt.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych określa się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działania niepożądane w jednym cyklu leczenia); - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 zwierząt); - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt); - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 zwierząt); - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st, kaasa arvatud harva esinevad üksikjuhud).
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wydalaniem oksymu milbemycyny u psów (suk) w okresie laktacji i nie zostało określone bezpieczeństwo leku dla ssących szczeniąt.
Estonian: Milbemütsiinoksiimi eritumist imetavate koerte piima ei ole testitud ning kutsikate imetamise ohutus ei ole tõestatud.
Polish: Doustne podawanie tabletek zawierających kombinację spinosadu i oksymu milbemycyny w średnich kumulatywnych dawkach miesięcznych, wynoszących do 255 mg spinosadu i 4,2 mg oksymu milbemycyny na kg masy ciała (maksymalnie 3,6-krotność maksymalnej zalecanej dawki) przez 6 kolejnych okresów leczenia było dobrze tolerowane przez młode psy.
Estonian: Spinosaadi ja milbemütsiinoksiimi kombineeritud tablettide suukaudne manustamine keskmistes kumulatiivsetes igakuistes annustes, mis koosnevad kuni 255 mg spinosaadist ja 4,2 mg milbemütsiinoksiimist kehamassi kg kohta (kuni 3,6-kordne maksimaalne soovituslik raviannus) 6 järjestikuse annustamisperioodi jooksul oli noorte koerte poolt hästi talutav.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 blister.
Estonian: Karp 1 blisterpakendiga.
Polish: spinosad / oksym milbemycyny
Estonian: spinosaad/milbemütsiinoksiim
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Polish: U tych psów ryzyko działań niepożądanych podczas leczenia tym produktem może być wyższe, dlatego też produkt należy stosować ze szczególną ostrożnością.
Estonian: Neil koertel võib esineda suurem kõrvaltoimete risk, kui neid selle ravimiga ravitakse, ja seepärast tuleb neid ravida erilise ettevaatusega.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Polish: O informację na temat optymalnego czasu rozpoczęcia leczenia tym produktem leczniczym weterynaryjnym należy zwrócić się do lekarza weterynarii.
Estonian: Küsige loomaarstilt, millal on parim aeg alustada ravi selle veterinaarravimiga.
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł, gdy jednocześnie wskazane jest zapobieganie dirofilariozie, angiostrongylozie oraz/lub jednoczesne leczenie zakażeń nicieniami.
Estonian: Kirpude infestatsiooni raviks ja ennetamiseks koertel, kui samaaegselt on näidustatud südameusstõve, angiostrongüloosi ennetamine ja/või seedetrakti nematoodinfektsioonide ravi.
Polish: Badania laboratoryjne nad wpływem spinosadu i oksymu milbemycyny na szczury i króliki nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu lub szkodliwego dla samicy ani też żadnego wpływu na zdolność rozrodczą samców i samic.
Estonian: Spinosaadi ja milbemütsiinoksiimi toime uurimiseks tehtud laboratoorsed uuringud rottide ja küülikutega ei ole näidanud teratogeenset, fetotoksilist, maternotoksilist toimet ega toimet isaste ja emaste sigimisvõimele.
Polish: Obserwowano podobną częstotliwość występowania wymiotów w grupie leczonej i w grupie kontrolnej.
Estonian: Oksendamist esines samasuguse sagedusega nii ravi- kui ka kontrollrühma koertel.
Polish: Przez pewien okres czasu po zastosowaniu produktu, pchły mogą być jeszcze obecne w środowisku w związku z przeobrażaniem się poczwarek w postacie dorosłe.
Estonian: Kirpe võib täheldada mõnda aega pärast toote manustamist, kuna täiskasvanud kirbud arenevad välja juba keskkonnas olemasolevatest nukkudest.
Polish: Produkt może być stosowany w ramach sezonowej strategii zapobiegania, w okresie pojawiania się pcheł i komarów lub ślimaków/ślimaków nagich.
Estonian: Ravimit võib manustada hooajalise ennetava ravi osana kirpude ja sääskede või tigude/nälkjate olemasolul.
Polish: W celu zapobiegania chorobie wywoływanej przez nicienie płucne poprzez zmniejszenie poziomu zakażenia postaciami niedojrzałymi (L5) larw Angiostrongylus vasorum i jednoczesnego zwalczania oraz zapobiegania inwazji pcheł, produkt leczniczy weterynaryjny musi być podawany w regularnych comiesięcznych odstępach w trakcie wszystkich pór roku, w których obecne są ślimaki/ślimaki nagie i pchły.
Estonian: Kopsuusstõve ennetamiseks vähendades infektsiooni taset ebaküpsete täiskasvanud (L5) Angiostrongylus vasorum'i vastsetega ja samaaegseks kirbuinfektsiooni raviks ja ennetamiseks tuleb ravimit anda regulaarselt ühekuuste vahedega aastaajal, mil teod/nälkjad ja kirbud on liikvel.
Polish: W badaniach oceniających wyłącznie spinosad, podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z żółcią, kałem i moczem szczurów i psów były demetylowane spinozyny, koniugaty glutationu składników macierzystych oraz N-demetylospinozyny A i D. Wydalanie następuje głównie z żółcią i kałem, w mniejszym stopniu z moczem.
Estonian: Ainult spinosaadiga tehtud uuringutes tuvastati nii rottidel kui ka koertel primaarsete sapi-, väljaheiteja kuseteede metaboliitidena demetüülitud spinosüünid, algühendite glutatiooni konjugaadid ning Ndemetüülitud spinosüünid A ja D. Väljutamine toimub peamiselt sapi ja väljeheitena, väiksemal määral uriini kaudu.
Polish: Badania wykazały dużą biodostępność leku.
Estonian: Biosaadavus oli kõrge.
Polish: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletki:
Estonian: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletid:
Polish: Psy żyjące na obszarach endemicznego występowania pasożytów innych niż dirofilarie:
Estonian: Koerad, kes elavad aladel, kus südameussid ei ole endeemsed:
Polish: W zależności od lokalnej sytuacji epidemiologicznej, produkt leczniczy weterynaryjny można podawać przez cały sezon, w jednomiesięcznych odstępach, w zalecanej dawce, zgodnie z poniższymi wskazówkami.
Estonian: Olenevalt kohalikust epidemioloogilisest olukorrast ja ravimit väljakirjutava loomaarsti otsusest, võib veterinaarravimit anda kuuajaste vahedega soovitatud annuses kogu hooaja vältel, nagu allpool näidatud.
Polish: 4333 i 2 wgłębienia
Estonian: 4333 ja 2 lohukest
Polish: U szczurów, którym podawano 5-oksym milbemycyny A4, podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z kałem i moczem były 5oksymy 1-, 2- i 3-hydroksy-milbemycyny A4.
Estonian: Rottidel, kes said milbemütsiin A4 5-oksiimi, leiti uriinist ja väljaheitest peamiste metaboliitidena mono-, di- ja trihüdroksümilbemütsiin A4 5-oksiimi.
Polish: Dlatego w czasie ciąży i laktacji produkt powinien być stosowany tylko po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Estonian: Seda toodet tuleb tiinuse ja imetamise ajal kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Polish: Podawać z pokarmem.
Estonian: RAVIMVORM Närimistabletid.
Polish: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletki:
Estonian: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletid:
Polish: U dorosłych psów, po doustnym, powtarzanym podawaniu spinosadu i oksymu milbemycyny przez sześć kolejnych miesięcy obserwowano wydłużanie końcowych okresów półtrwania do trzeciego miesiąca.
Estonian: Täiskasvanud koertel täheldati pärast spinosaadi ja milbemütsiinoksiimi korduvat suukaudset manustamist kuue järjestikuse kuu jooksul eliminatsiooni poolestusaja pikenemist kuni 3. kuuni.
Polish: 4336 i 5 wgłębień
Estonian: 4336 ja 5 lohukest
Polish: Produktu złożonego (Trifexis) nie wolno jednak podawać przez okres dłuższy niż 6
Estonian: Seda kombinatsioonravimit (Trifexis) ei tohi siiski anda rohkem kui 6 kuud järjest ühe aasta jooksul.
Polish: W celu zapobiegania dirofilariozie i jednoczesnego leczenia/zapobiegania inwazji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać regularnie, co miesiąc, w okresie występowania komarów i pcheł.
Estonian: Südameusstõve ennetamiseks ning kirbuinfestatsiooni samaaegseks raviks ja ennetamiseks tuleb veterinaarravimit anda regulaarsete igakuiste intervallidega ajal, mil levivad sääsed ja kirbud.
Polish: Dla zapewnienia dawki od 45 do 70 mg spinosadu i od 0,75 do 1,18 mg oksymu milbemycyny/kg masy ciała, ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany zgodnie z następującą tabelą:
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada vastavalt järgnevale tabelile, et tagada 45 kuni 70 mg spinosaadi ning 0,75 kuni 1,18 mg milbemütsiinoksiimi annus kehamassi kg kohta.
Polish: i postacie dojrzałe Toxocara canis oraz postacie dojrzałe Toxascaris leonina) i włosogłówki
Estonian: (L5) ja täiskasvanud Ancylostoma caninum), ümarussidest (ebaküps täiskasvanu L5 ja täiskasvanud Toxocara canis ning täiskasvanud Toxascaris leonina) ja piuglastest (täiskasvanud Trichuris vulpis).
Polish: W przypadku przekroczenia zalecanej dawki wymioty są bardzo często występującym działaniem niepożądanym.
Estonian: Soovituslikust annusest suuremate annuste järel esineb oksendamist väga sageli.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis) u psów, u których istnieje konieczność jednoczesnego zastosowania w jednym lub więcej z poniższych wskazań: zapobieganie dirofilariozie (L3, L4 Dirofilaria immitis), zapobieganie angiostrongylozie poprzez zmniejszenie poziomu zakażeń niedojrzałymi postaciami (L5) nicieni Angiostrongylus vasorum, leczenie zakażeń układu pokarmowego nicieniami, takimi jak tęgoryjce (L4, postacie niedojrzałe (L5) i postacie dojrzałe Ancylostoma caninum), glisty (postacie niedojrzałe L5
Estonian: Kirpude (Ctenocephalides felis) infestatsiooni raviks ja ennetamiseks koertel, kui samaaegselt esineb üks või enam järgnevatest näidustustest: - südameusstõve (L3, L4 Dirofilaria immitis) ennetamine, - angiostrongüloosi ennetamine vähendades Angiostrongylus vasorum'i ebaküpsete täiskasvanud vormidega (L5) infektsiooni taset, - seedetrakti nematoodinfektsioonide ravi, mis on tingitud kõõrpealastest (L4, ebaküps täiskasvanu
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Substancje czynne:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeained:
Polish: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/oksym milbemycyny 27,0 mg
Estonian: Trifexis 1620 mg / 27 mg spinosaad 1620 mg/27,0 mg milbemütsiinoksiim
Polish: Wykazano bezpieczeństwo stosowania produktu przez okres 6 miesięcy w sytuacji stosowania dawek przekraczających do 3,6 raza zalecaną dawkę.
Estonian: Kasutamise ohutust kuni 3,6 kordsel soovitusliku annuse ületamisel on tõestatud kord kuus manustamisel 6 kuu jooksul.
Polish: U suk w okresie laktacji, spinosad jest wydalany z siarą i mlekiem.
Estonian: Spinosaad eritub imetavate koerte piima ja ternespiima.
Polish: Raporty z badań przeprowadzonych po dopuszczeniu produktu do obrotu, dotyczące jednoczesnego stosowania spinosadu i iwermektyny potwierdzają występowanie u psów drżenia/drgawek, ślinienia się/ślinotoku, napadów drgawkowych, ataksji, rozszerzenia źrenic, ślepoty i dezorientacji.
Estonian: Turustamisjärgsed teated spinosaadi samaaegsest kasutamisest ivermektiiniga näitavad, et koertel on esinenud värinaid/tõmblusi, süljevoolust/ilastamist, krampe, ataksiat, müdriaasi, pimedust ja segasust.
Polish: 4349 i 4 wgłębienia
Estonian: 4349 ja 4 lohukest
Polish: Stosowanie produktu powinno być oparte na potwierdzonej diagnozie infekcji mieszanej (lub ryzyka infekcji, gdy wskazane są jednoczesne działania zapobiegawcze (patrz również punkt 4).
Estonian: Trifexise tablettide kasutamine peab tuginema loomaarsti pandud ja kinnitatud segainfektsiooni (või ennetuse korral infektsiooni riski) diagnoosile (vt ka lõik 4).
Polish: były wyższe u psów sytych niż u głodnych, dlatego też zaleca się podawanie leku wraz z pokarmem, gdyż zwiększa to możliwość dostarczenia pchłom śmiertelnych dawek spinosadu.
Estonian: Üksnes spinosaadi uuringutel olid AUC ja Cmax väärtused täis kõhuga ravimit saanud koertel kõrgemad kui tühja kõhuga ravimit saanud koertel ning seetõttu on soovitatav anda ravimit koertele koos toiduga, sest see suurendab võimalust, et kirbud saavad spinosaadi surmava annuse.
Polish: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/oksym milbemycyny 11,1 mg
Estonian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosaad 665 mg/ 11,1 mg milbemütsiinoksiim
Polish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletki:
Estonian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletid:
Polish: EU/2/13/155/001 (1 tabletka, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletki, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletek, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tabletka, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletki, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletek, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tabletka, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletki, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletek, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tabletka, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletki, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletek, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletka, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletki, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletek, 1620 mg/27,0 mg)
Estonian: EU/2/13/155/001 (1 tablett, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletti, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletti, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablett, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletti, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletti, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablett, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletti, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletti, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablett, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletti, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletti, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablett, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletti, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletti, 1620 mg/27,0 mg)
Polish: Leczenie zapobiegające dirofilariozie należy kontynuować w comiesięcznych odstępach, a ostatnia dawka powinna zostać podana miesiąc po opuszczeniu obszaru przez psa, ale przez okres nie dłuższy niż 6 kolejnych miesięcy stosowania leku Trifexis w ciągu jednego roku.
Estonian: Südameusse ennetav ravi peab jätkuma igakuiselt ning viimane annus tuleb anda üks kuu pärast seda, kui koer on piirkonnast lahkunud, kuid mitte kasutada Trifexist rohkem kui 6 kuud järjest ühe aasta jooksul.
Polish: rosły nieznacznie mniej niż liniowo wraz ze zwiększaniem dawek powyżej zakresu zamierzonego dawkowania terapeutycznego.
Estonian: AUC väärtused suurenesid umbkaudu lineaarselt, Cmax suurenes pisut vähem kui lineaarselt, kui annused suurenesid üle näidustatud raviannuste vahemike.
Polish: Stąd też spinosad działa w trybie różnym od tych, w których działają inne produkty wykorzystywane do kontroli nasilenia inwazji pcheł lub owadów.
Estonian: Seega ei sarnane spinosaadi toimemehhanism teiste kirbu- või putukavastaste toodete toimemehhanismiga.
Polish: 4346 i 3 wgłębienia
Estonian: 4346 ja 3 lohukest
Polish: Należy stosować ostrożnie w przypadku psów, u których stwierdzono wcześniej epilepsję.
Estonian: Kasutada ettevaatusega epileptikutest koertel.
Polish: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletki:
Estonian: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletid:
Polish: spinosad 270 mg/oksym milbemycyny 4,5 mg spinosad 425 mg/oksym milbemycyny 7,1 mg spinosad 665 mg/oksym milbemycyny 11,1 mg spinosad 1040 mg/oksym milbemycyny 17,4 mg spinosad 1620 mg/oksym milbemycyny 27 mg
Estonian: spinosaad 270 mg/milbemütsiinoksiim 4,5 mg spinosaad 425 mg/milbemütsiinoksiim 7,1 mg spinosaad 665 mg/milbemütsiinoksiim 11,1 mg spinosaad 1040 mg/milbemütsiinoksiim 17,4 mg spinosaad 1620 mg/milbemütsiinoksiim 27 mg
Polish: EU/2/13/155/001 (1 tabletka, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletki, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletek, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tabletka, 425 mg/7,1 mg)
Estonian: EU/2/13/155/001 (1 tablett, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletti, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletti, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablett, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletti, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletti, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablett, 665 mg/11,1 mg)
Polish: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletki:
Estonian: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletid:
Polish: U młodych psów powtarzane, doustne podawanie spinosadu i oksymu milbemycyny przez okres przekraczający sześć miesięcy powodowało, że poziom najniższego stężenia spinosadu i oksymu milbemycyny w osoczu podnosił się w trakcie badania.
Estonian: Noortel koertel andis spinosaadi ja milbemütsiinoksiimi igakuine korduv suukaudne manustamine kuue kuu jooksul tõendeid spinosaadi ja milbemütsiinoksiimi minimaalse plasmakontsentratsiooni suurenemisest uuringu vältel.
Polish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/oksym milbemycyny 17,4 mg
Estonian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosaad 1040 mg/ 17,4 mg milbemütsiinoksiim
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt