FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Līdzīgi, lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar redzes halucinācijām (skatīt apakšpunktu 5.1).
Icelandic: Einnig sást meiri ávinningur hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki sem voru með ofsjónir (sjá kafla 5.1).
Latvian: Asiņošana kuņģa-zarnu traktā
Icelandic: Blæðingar í meltingarvegi
Latvian: Ļoti bieži (attīstās vairāk nekā 1 pacientam no katriem 10 pacientiem) Bieži (attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 100 pacientiem) Retāk (attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 1 000 pacientiem)
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 sjúklingum) Algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 sjúklingum)
Latvian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Icelandic: Puh/Tel: + (358) 20 180 5900
Latvian: Ja terapijas laikā tiek novērotas blakusparādības (t.i., slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā vai ēstgribas zudums), ķermeņa masas samazināšanās vai ekstrapiramidālo simptomu pasliktināšanās (piemēram, trīce) pacientiem ar Parkinsona slimības izraisītu demenci, tās var reaģēt uz vienas vai vairāku devu izlaišanu.
Icelandic: Ef aukaverkanir (t.d. ógleði, uppköst, kviðverkir eða lystarleysi), þyngdartap eða versnun utanstrýtueinkenna (t.d. skjálfti) hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki koma fram meðan á meðferð stendur, gæti dugað að sleppa einum eða fleiri skömmtum.
Latvian: 250 cietās kapsulas
Icelandic: Glös 250 hörð hylki
Latvian: Līdzīgi, lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar redzes halucinācijām (skatīt 6.tabulu).
Icelandic: Einnig sáust meiri áhrif meðferðar hjá þeim sjúklingum sem voru með ofsjónir (sjá töflu 6).
Latvian: Rivastigmīns pieder zāļu grupai, ko sauc par holīnesterāzes inhibitoriem.
Icelandic: Rivastigmine tilheyrir flokki efna sem kallast kólínesterasahemlar.
Latvian: KAS IR RIVASTIGMINE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Rivastigmine Teva aktīvā viela ir rivastigmīns.
Icelandic: OG VIÐ HVERJU ER ÞAÐ NOTAÐ Virka efnið í Rivastigmine Teva er rivastigmin.
Latvian: • Parkinsona slimības pasliktinājums vai līdzīgu simptomu attīstība - piemēram, muskuļu stīvums, apgrūtinātas kustības
Icelandic: Einkenni Parkinsonsveiki versna eða svipuð einkenni koma fram - svo sem vöðvastirðleiki, erfiðleikar við hreyfingu
Latvian: Tomēr sakarā ar to, ka šajā pacientu grupāzāļu iedarbība pastiprinās, ir rūpīgi jāievēro ieteikumi, kas attiecas uz devas pielāgošanu un to, kā pacients individuāli panes zāles, jo pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru vai aknu darbības traucējumiem blakusparādības var attīstīties biežāk (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.2).
Icelandic: Hinsvegar skal, vegna aukinnar útsetningar hjá þessum sjúklingum, fara nákvæmlega eftir ráðleggingum um skammtaaðlögun samkvæmt þoli einstaklings því vera má að sjúklingar með klínískt marktækt skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi fái frekar aukaverkanir (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Latvian: Ja simptomi parādījās, to izpausmes bija nelabums, vemšana, caureja, hipertensija vai halucinācijas.
Icelandic: Í þeim tilvikum sem einkenni hafa komið fram hefur verið um að ræða ógleði, uppköst og niðurgang, háþrýsting eða ofskynjanir.
Latvian: • Palēnināts sirds ritms
Icelandic: Hægur hjartsláttur
Latvian: - 50 x 1 kapsulas PVH/Alu caurspiežamos, perforētos vienas reizes devas blisteros.
Icelandic: 50 x 1 hylki í PVC/ál rifgataðri stakskammta þynnupakkningu.
Latvian: Ievērojot zāļu vielmaiņas procesa īpatnības, metaboliska rakstura mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama, lai gan rivastigmīns var inhibēt citu vielu vielmaiņas procesus, kuros ir iesaistīta butirilholīnesterāze.
Icelandic: Á grundvelli umbrota rivastigmins eru umbrotamilliverkanir við önnur lyf ólíklegar, enda þótt það geti hamlað bútýrýlkólínesterasatengdum umbrotum annarra efna.
Latvian: Rivastigmine Teva nav atļauts lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kuru iedarbība ir līdzīga Rivastigmine Teva.
Icelandic: Teva á ekki að nota á sama tíma og önnur lyf sem verka á svipaðan hátt og Rivastigmine Teva.
Latvian: Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00
Icelandic: Tel: +(46) 42 12 11 00
Latvian: Kapsulas saturs - mikrokristāliskā celuloze, hipromeloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts.
Icelandic: - örkristölluð sellulósa, hýprómellósa, kísiltvíoxíð kvoða, magnesíumsterat.
Latvian: Turklāt, rivastigmīns var izraisīt reiboņus un miegainību, galvenokārt terapijas sākumā vai laikā, kad palielinazāļu devu.
Icelandic: Ennfremur getur rivastigmin valdið sundli og syfju, einkum í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Latvian: Pacienti ar vidēji smagas formas
Icelandic: Sjúklingar með í meðallagi mikil vitglöp
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību AChE inhibīcija CSŠar rivastigmīnu, ja deva ir līdz pat 6 mg divas reizes dienā (lielākā testētā deva), ir atkarīga no tā devas lieluma.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm var hömlun rivastigmins á AChE í heila- og mænuvökva skammtaháð að 6 mg tvisvar sinnum á dag, sem var stærsti skammtur sem var rannsakaður.
Latvian: Šo zāļu lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar: - paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu, citiem karbamātu atvasinājumiem vai jebkuru no zāļu palīgvielām;
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf handa sjúklingum með ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna í lyfinu.
Latvian: Extrapiramidālie simptomi (ieskaitot Parkinsona slimības
Icelandic: Utanstrýtueinkenni (þar á meðal versnun Parkinsons
Latvian: Rivastigmīns uzmanīgi jāordinē pacientiem ar sinusa mezgla vājuma sindromu vai impulsu pārvades traucējumiem (sinoatriāla blokāde, atrioventrikulāra blokāde) (skatīt apakšpunktu 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar rivastigmin er notað handa sjúklingum sem hafa sjúkan sínushnút eða aðrar leiðslutruflanir (leiðslurof í gáttum eða niður í slegla) (sjá kafla 4.8).
Latvian: Rivastigmīna efektivitāte ar Parkinsona slimību saistītas demences gadījumā pierādīta 24 nedēļu daudzcentru, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pamatpētījumā un tā 24 nedēļu atklātā pagarinājuma fāzē.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni rivastigmins á vitglöp í Parkinsonsveiki, í 24 vikna fjölsetra, tvíblindri kjarnarannsókn með samanburði við lyfleysu og í 24 vikna opinni framlengingu rannsóknarinnar.
Latvian: 92 gadiem, pierādījumi par biopieejamības izmaiņām, palielinoties pacienta vecumam, nav iegūti.
Icelandic: á Alzheimerssjúklingum á aldrinum 50 til 92 ára, engar breytingar á aðgengi með aldri.
Latvian: Ja nejauši esat ieņēmis vairāk Rivastigmine Teva, nekā teikts, pastāstiet par to savam ārstam.
Icelandic: Ef stærri skammtur af Rivastigmine Teva en mælt er fyrir um er tekinn Segðu lækninum ef þú hefur af slysni notað meira af Rivastigmine Teva en þú áttir að gera.
Latvian: Rivastigmine Teva 6 mg cietās kapsulas satur 6 mg rivastigmīna, rivastigmīna hidrogēntartāta veidā.
Icelandic: Rivastigmine Teva 6 mg hörð hylki inniheldur 6 mg af rivastigmini sem rivastigminhýdrógentartrat.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības 1.tabulā ir sakārtotas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un biežuma kategorijai.
Icelandic: Aukaverkanir sem fram koma á töflu 1 eru skráðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Latvian: Sirds aritmija (piem., bradikardija, atrioventrikulāra blokāde, prikškambaru fibrilācija un tahikardija)
Icelandic: Hjartsláttartruflanir (t.d. hægsláttur, A-V leiðslurof, gáttatif og hraðsláttarköst)
Latvian: Dažos gadījumos smaga vemšana izraisīja barības vada plīsumu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Icelandic: Nokkur tilvik svæsinna uppkasta leiddu til rofs á vélinda (sjá kafla 4.8).
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai <un norādījumi par sagatavošanu lietošanai> Nav īpašu prasību.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun Engin sérstök fyrirmæli.
Latvian: Rivastigmine Teva 4,5 mg cietās kapsulas satur 4,5 mg rivastigmīna, rivastigmīna hidrogēntartāta veidā.
Icelandic: Rivastigmine Teva 4,5 mg hörð hylki inniheldur 4,5 mg af rivastigmini sem rivastigminhýdrógentartrat.
Latvian: iesniegšanas grafikam.
Icelandic: Til inntöku.
Latvian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Icelandic: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031
Latvian: Klīniskie dati par rivastigmīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun rivastigmins á meðgöngu.
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA
Latvian: Rivastigmine Teva 3 mg cietās kapsulas Rivastigmine Teva 4.5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Teva 6 mg cietās kapsulas
Icelandic: Rivastigmine Teva 1,5 mg hörð hylki Rivastigmine Teva 3 mg hörð hylki Rivastigmine Teva 4,5 mg hörð hylki Rivastigmine Teva 6 mg hörð hylki Rivastigmin
Latvian: Ļoti reti Nezināmi
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Latvian: Slikta dūša
Icelandic: Hörð hylki
Latvian: PDS: uzlabojums nemazāk kā
Icelandic: CIBIS-Plus: framfarir PDS: minnst 10% framfarir
Latvian: • Informējiet savu aprūpes speciālistu, ka lietojat Exelon.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Rivastigmine Teva.
Latvian: Tā kā rivastigmīna plazmas pusperiods ir 1 stunda un acetilholīnesterāzes inhibīcija ilgst aptuveni 9 stundas, zāļu asimptomātiskas pārdozēšanas gadījumā ir ieteicams turpmāko 24 stundu laikā nākamās rivastigmīna devas neieņemt.
Icelandic: Vegna þess að helmingunartími rivastigmins í plasma er u.þ.b. 1 klst. og hömlun á acetýlkólínesterasa varir í u.þ.b. 9 klst., er mælt með því þegar um er að ræða ofskömmtun án einkenna að gert sé hlé á notkun rivastigmins næsta sólarhringinn.
Latvian: 4.tabula
Icelandic: Tafla 4
Latvian: Balts vāciņš ar apdruku „R" un balts korpuss ar apdruku „1,5".
Icelandic: Hvít hetta með áletruninni „R" og hvítur bolur með áletruninni „1.5".
Latvian: Pacienti ar iepriekš noteiktu blakusparādību(ām) kopā
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga í rannsókninni Heildarfjöldi sjúklinga sem fékk fyrirfram skilgreinda aukaverkun (aukaverkanir)
Latvian: Norīt veselas, nesasmalcinot un neatverot.
Icelandic: Gleypið hylkin í heilu lagi án þess að brjóta þau eða opna.
Latvian: Koloīdais bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Icelandic: Örkristölluð sellulósa Hýprómellósa Kísiltvíoxíð kvoða Magnesíumsterat
Latvian: Iepriekš noteiktas blakusparādības, kas var liecināt par Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanos pacientiem, kuriem ir ar Parkinsona slimību saistīta demence
Icelandic: Fyrirfram skilgreindar aukaverkanir sem gætu endurspeglað versnun einkenna Parkinsonsveiki hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki
Latvian: ADAS-Cog uzlabojums ne mazāk kā 4 punkti, nepasliktinās CIBIC-Plus un
Icelandic: Minnst 4 stiga framfarir á ADAS-Cog án þess að versnun yrði skv.
Latvian: Rivastigmine Teva var izraisīt reiboņus un miegainību, galvenokārt terapijas sākumā vai laikā, kad palielina zāļu devu.
Icelandic: Teva getur valdið sundli og syfju, aðallega í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Latvian: • Kapsulas jānorij veselas, kopā ar dzērienu.
Icelandic: Gleypið hylkin í heilu lagi með vökva.
Latvian: Bieži Bieži Bieži Bieži
Icelandic: Mjög algengar Mjög algengar
Latvian: Dažos gadījumos novēroja stipru vemšanu, kas izraisīja barības vada plīsumu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Icelandic: Nokkur tilvik um svæsin uppköst leiddu til rofs á vélinda (sjá kafla 4.4)
Latvian: Pēc 0,2 mg lielas intravenozas rivastigmīna devas tā kopējais plazmas klīrenss ir aptuveni 130 l/h.
Icelandic: Heildar plasmaúthreinsun rivastigmins var um 130 l/klst. eftir 0,2 mg skammt í bláæð og minnkaði í 70 l/klst.
Latvian: H-2100 Gödöllő,
Icelandic: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Rivastigmine Teva, nepieciešama šādos gadījumos
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Rivastigmine
Latvian: 2.tabula
Icelandic: Tafla 2
Latvian: Terapiju ar rivastigmīnu atļauts sākt tikai tad, ja ir pieejams aprūpes speciālists, kam ir iespēja regulāri kontrolēt, vai pacients zāles arī lieto.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með rivastigmini nema þar til bær aðili fylgist reglulega með lyfjanotkun sjúklingsins.
Latvian: Patoloģiska gaita Muskuļu rigiditāte Līdzsvara traucējumi
Icelandic: Hæghreyfingar Ranghreyfingar Vöðvaspennutruflun
Latvian: Jaunam, veselam cilvēkam perorāla, 3 mg liela zāļu deva pirmo 1,5 stundu laikā pēc zāļu ieņemšanas acetilholīnesterāzes (acethylcholinesterase - AChE) aktivitāti CSŠ (cerobraspinālajā šķidrumā) samazina par aptuveni 40%.
Icelandic: Hjá heilbrigðum ungum mönnum dregur 3 mg skammtur í inntöku úr acetýlkólínesterasa (AChE) virkni í heila- og mænuvökva um u.þ.b.
Latvian: 5.tabula
Icelandic: Tafla 5
Latvian: Slimību diagnosticē, ievērojot pašlaik spēkā esošās vadlīnijas.
Icelandic: Greining skal vera í samræmi við gildandi leiðbeiningar.
Latvian: EU/1/09/513/016 EU/1/09/513/017 EU/1/09/513/018 EU/1/09/513/019 EU/1/09/513/020
Icelandic: EU/1/09/513/016/IS EU/1/09/513/017/IS EU/1/09/513/018/IS EU/1/09/513/019/IS EU/1/09/513/020/IS
Latvian: Muskuļu rigiditāte
Icelandic: Vöðvastífleiki
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
Icelandic: Kviðverkir og meltingartruflanir
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Latvian: Parasti Jūsu organismam pierodot pie zālēm nevēlamās blakusparādības pakāpeniski izzūd.
Icelandic: Yfirleitt hverfa aukaverkanirnar smám saman þegar líkaminn hefur vanist lyfinu.
Latvian: EMA numurs
Icelandic: EMA númer
Latvian: Azatioprīns 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituksimabs 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Icelandic: Azathíóprín 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rítúxímab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Latvian: TTF/PFS/ EFS
Icelandic: Miðgildis TTF/PFS/EFS
Latvian: Novartis Manufacturing GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg
Icelandic: GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg
Latvian: Kad es nedrīkstu lietot Rixathon?
Icelandic: Hvenær má ég ekki fá Rixathon?
Latvian: 6336 Langkampfen AUSTRIJA
Icelandic: 6336 Langkampfen AUSTURRÍKI
Latvian: Slimības progresēšanas risks samazinājās par 46 % un recidīva risks par 51 %.
Icelandic: Hættan á að sjúkdómurinn versnaði minnkaði um 46% og hættan á bakslagi um 51%.
Latvian: • Vienmēr nēsājiet šo karti sev līdzi, piemēram, makā vai rokassomiņā.
Icelandic: Berðu þetta kort ávallt á þér - t.d. í veski eða handtösku.
Latvian: Tas nepieciešams, jo informācijas par rituksimaba lietošanu bērniem un jauniem cilvēkiem ir maz.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki liggja fyrir miklar upplýsingar um notkun rítúxímabs handa börnum og unglingum.
Latvian: Binē A stadija Binē B stadija
Icelandic: Binet stig A Binet stig B Binet stig C CI:
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību ir vieglas vai vidēji smagas, bet dažas var būt būtiskas un var būt nepieciešama ārstēšana.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar eru vægar eða miðlungs alvarlegar en sumar eru alvarlegar og gætu krafist meðferðar.
Latvian: Rixathon var izraisīt arī ārsta veikto laboratorijas analīžu rezultātu pārmaiņas.
Icelandic: Rixathon getur einnig valdið breytingum á niðurstöðum rannsókna sem læknirinn gerir.
Latvian: EULAR (%)
Icelandic: EULAR svörun (%)
Latvian: Pēdējās infūzijas datums:_____________ Pirmās infūzijas datums:______________ Pacienta vārds:_______________________ Ārsta vārds:_________________________ Ārsta kontaktinformācija:_______________
Icelandic: Nafn sjúklings:______________________
Latvian: 9,25 gadi
Icelandic: 9,25 ár
Latvian: Parasti tas tiek ievadīts ik pēc 3 nedēļām, šādu ciklu atkārtojot līdz 8 reizes.
Icelandic: Þau eru yfirleitt gefin á 3 vikna fresti, allt að 8 sinnum
Latvian: Rituksimabs bija nosakāms pacientu serumā 3-6 mēnešus pēc pēdējās zāļu ievadīšanas.
Icelandic: Rítúxímab fannst í sermi sjúklinga 3-6 mánuðum eftir að síðustu meðferð lauk.
Latvian: Rixathon Jums tiks ievadīts vienu reizi nedēļā 4 nedēļas.
Icelandic: Ef þú færð Rixathon eitt sér Þú færð Rixathon einu sinni í viku í 4 vikur.
Latvian: 10,49 gadi
Icelandic: 10,49 ár
Latvian: No 356 pacientiem, kuriem tika pārbaudītas antivielas pret zālēm (ADA), 1,1 % (4 pacientiem) bija pozitīvs rezultāts.
Icelandic: Hjá þeim 356 sjúklingum þar sem metið var mótefni gegn lyfinu (anti-drug antibody, ADA) var 1,1% (4 sjúklingar) jákvætt.
Latvian: Nēsājiet šo karti sev līdzi 2 gadus pēc pēdējās Rixathon devas ievadīšanas.
Icelandic: Berðu kortið á þér í 2 ár eftir að þú færð síðasta skammtinn af Rixathon.
Latvian: Svarīgi ir pārbaudīt zāļu marķējumu, lai pārliecinātos, ka pacientam tiek ievadīta atbilstoša zāļu forma atbilstoši ordinācijai.
Icelandic: Mikilvægt er að aðgæta merkimiða lyfsins til að tryggja að sjúklingum sé gefið rétt lyfjaform, samkvæmt ávísun.
Latvian: Novērošanas laika mediāna bija 53 mēneši.
Icelandic: Að miðgildi hafði verið fylgst með sjúklingunum í 53 mánuði.
Latvian: Ņemot vērā, ka pacienta brīdinājuma karte ir daļa no zāļu informācijas ārējā iepakojumā, tās saturs tiks centralizēti apstiprināts visās ES/EEZ valodās bez nepieciešamības to papildus apstiprināt Latvijas Zāļu valsts aģentūrā.
Icelandic: Þar sem öryggiskort til sjúklinga er hluti af lyfjaupplýsingum í ytri umbúðum, verður innihaldið samþykkt miðlægt fyrir öll ESB/EES tungumálin án þess að þörf sé á frekari samþykki landsyfirvalda.
Latvian: Azatioprīns 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituksimabs 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem höfðu fengið meiri háttar bakslag Azathíóprín 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rítúxímab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Fjöldi sjúklinga í hættu
Latvian: 40 % pacientu, kam slimības procesā bija iesaistītas kaulu smadzenes, bija atbildes reakcija, salīdzinot ar 59 % pacientu, kam kaulu smadzenes nebija skartas (p = 0,0186).
Icelandic: 40% sjúklinga með sjúkdóm í beinmerg svöruðu meðferð miðað við 59% sjúklinga án sjúkdóms í beinmerg (p = 0,0186).
Latvian: 3Reakcijas, kas radās infūzijas laikā vai 24 stundu laikā pēc tās.
Icelandic: 3 Viðbrögð sem áttu sér stað á meðan eða innan 24 klst. eftir innrennsli.
Latvian: Rituksimaba balstterapija samazināja nāves risku par 56 % (95 % TI; 22 - 75 %).
Icelandic: Með rítúxímab viðhaldsmeðferð minnkaði hætta á dauða um 56% (95% öryggisbil; 22% - 75%).
Latvian: Rituksimabs N = 505
Icelandic: Rítúxímab N=505
Latvian: Rixathon lieto reimatoīdā artrīta ārstēšanai cilvēkiem, kuri jau ir izmēģinājuši dažas citas zāles, kas vai nu pārstāja darboties, nedarbojās pietiekami stipri vai izraisīja blakusparādības.
Icelandic: Rixathon er notað til meðferðar á iktsýki hjá fólki sem hefur þegar reynt önnur lyf, en þau lyf hafa annaðhvort hætt að verka, hafa ekki verkað nægilega vel eða hafa valdið aukaverkunum.
Latvian: *p < 0,05, **p < 0,001.
Icelandic: * p< 0,05, **p< 0,001, ***p< 0,0001.
Latvian: Ja šīs reakcijas ir nopietnas, ārsts var pieņemt lēmumu pārtraukt ārstēšanu ar Rixathon.
Icelandic: Ef innrennslisviðbrögð þín eru alvarleg gæti læknirinn ákveðið að hætta meðferð með Rixathon.
Latvian: Jūsu ārsts var parakstīt Rixathon, lai ārstētu:
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað Rixathon til meðferðar við:
Latvian: Ja jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli máttu ekki aka eða nota verkfæri eða vélar.
Latvian: Kā uzglabāt Rixathon
Icelandic: Hvernig geyma á Rixathon
Latvian: Vidējais PFS bija 42,2 mēneši rituksimaba balstterapijas grupā, salīdzinot ar 14,3 mēnešiem novērošanas grupā.
Icelandic: Miðgildislifun fram að versnun var 42,2 mánuðir hjá rítúxímab viðhaldshópnum samanborið við 14,3 mánuði hjá eftirlitshópnum.
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija pēc 8. cikla bija 76,2 % R-CHOP grupā un 62,4 % CHOP grupā (p = 0,0028).
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfall eftir 8. lotu voru 76,2% hjá R-CHOP hópnum og 62,4% hjá CHOP hópnum (p = 0,0028).
Latvian: DAS28-ESR
Icelandic: Meðalbreyting á DAS28ESR
Latvian: 95,1 %b TI (−3,2 %, 24,3 %) a
Icelandic: 95,1%b öryggismörk (−3,2%;
Latvian: Rixathon parasti lieto kopā ar citām zālēm, ko sauc par metotreksātu.
Icelandic: Rixathon er venjulega tekið með öðru lyfi sem kallast metótrexat.
Latvian: • Ja uz šo terapiju reaģēsiet labi, Rixathon Jums var lietot kā balstterapiju ik pēc 2 vai 3 mēnešiem divus gadus.
Icelandic: Ef þú svarar meðferðinni vel gætir þú fengið Rixathon viðhaldsmeðferð á 2 eða 3 mánaða fresti í tvö ár.
Latvian: • Parādiet šo karti visiem ārstiem, medmāsām vai zobārstiem, ko apmeklējat - ne tikai speciālistam, kurš Jums paraksta Rixathon.
Icelandic: Sýndu öllum læknum, hjúkrunarfræðingum og tannlæknum sem þú leitar til þetta kortekki einungis þeim sérfræðingi sem ávísar Rixathon handa þér.
Latvian: Lai gan apakšgrupas bija nelielas, rituksimaba balstterapija nodrošināja nozīmīgu guvumu attiecībā uz kopējo dzīvildzi gan pacientiem ar atbildes reakciju uz CHOP, gan pacientiem ar atbildes reakciju uz R-CHOP, lai gan šo novērojumu apstiprināšanai ir nepieciešama ilgāka novērošana.
Icelandic: Þótt undirhópar væru litlir, veitti rítúxímab viðhaldsmeðferð marktækan ávinning hvað varðar heildarlifun, bæði hjá sjúklingum sem svöruðu CHOP meðferð og þeim sem svöruðu R-CHOP meðferð, þótt þörf sé fyrir lengri eftirfylgni til að staðfesta þessa athugun.
Latvian: No pacientiem, kas sākotnēji saņēma tikai metotreksātu, 81 % saņēma rituksimabu vai nu kā glābjošu terapiju 16. - 24. nedēļā, vai pētījuma paplašinājumā pirms 56. nedēļas.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem upphaflega fengu einungis metótrexat, fengu 81% rítúxímab annaðhvort sem hjálparlyf í 16.-24. viku eða í framhaldsrannsókn fyrir 56. viku.
Latvian: CD20 atrodas gan uz normālām, gan ļaundabīgām B šūnām, bet nav uz asinsrades cilmšūnām, pro-B šūnām, normāliem plazmocītiem un citos normālos audos.
Icelandic: CD20 er að finna bæði á eðlilegum og illkynja B frumum, en ekki á blóðmyndandi stofnfrumum, proB frumum, eðlilegum plasmafrumum eða öðrum eðlilegum vef.
Latvian: Pediatriskā populācija Rituksimaba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun rítúxímabs hjá börnum yngri en 18 ára.
Latvian: DAS28-ESR rezultāta izmaiņas kopš terapijas sākuma atkarībā no autoantivielu statusa pirms terapijas sākuma
Icelandic: DAS28-ESR breyting frá grunnlínu, greind eftir stöðu sjálfsmótefna fyrir meðferð:
Latvian: Ziņots par dažiem vēlīnas neitropēnijas gadījumiem, kas radušies vairāk nekā četras nedēļas pēc pēdējās rituksimaba infūzijas.
Icelandic: Nokkur tilfelli voru tilkynnt um síðbúna daufkyrningafæð sem kom fram síðar en fjórum vikum eftir síðasta innrennsli af rítúxímab.
Latvian: Visi pacienti tika novēroti līdz 28. mēnesim (10 vai 6 mēneši pēc pēdējās attiecīgi rituksimaba infūzijas vai azatioprīna devas).
Icelandic: Öllum sjúklingum var fylgt eftir þar til í mánuði 28 (10 mánuðum eftir síðasta innrennsli rítúxímabs eða 6 mánuðum eftir síðasta skammt af azathíópríni).
Latvian: Smagu kardiālu notikumu rādītājs bija 2,1 uz 100 pacientgadiem (95 % TI 3-15).
Icelandic: Tíðni alvarlegra aukaverkana á hjarta var 2,1 á hver 100 sjúklingaár (95% öryggismörk 3-15).
Latvian: Pacienta brīdinājuma karte būs iekļauta iepakojumā.
Icelandic: Öryggiskort fyrir sjúklinga fylgir með í öskjunni.
Latvian: Šiem pacientiem rituksimabs nav indicēts, jo drošuma dati par ilgstošu ārstēšanu ar rituksimabu nav pietiekami (īpaši attiecībā uz ļaundabīgu slimību un PML attīstības risku).
Icelandic: Rítúxímab er ekki ætlað þessum sjúklingum þar sem öryggisupplýsingar um langtímameðferð með rítúxímab eru ekki nægar, einkum varðandi hættu á illkynja sjúkdómum og PML.
Latvian: Šo V1 (27,1 % un 19,0 %) atšķirību sekmēja ĶVL robežas (1,53-2,32 m2) un vienlaicīga CHOP terapija, respektīvi, tā bija relatīvi maza.
Icelandic: Þessi V1 breytileiki (27,1% og 19,0%), sem stafaði bæði af mismiklu líkamsyfirborði (1,53 til 2,32 m2) og samhliða CHOP meðferð, var tiltölulega lítill.
Latvian: Izmantojot Cox regresijas analīzes, progresējošas slimības vai nāves risks samazinājās par 61 % ar rituksimaba balstterapiju, salīdzinot ar novērošanas grupu (95 % TI; 45 - 72 %).
Icelandic: Ef beitt er cox aðhvarfsgreiningu (cox regression analysis) minnkaði hættan á að verða fyrir sjúkdómsversnun eða dauða um 61% með rítúxímab viðhaldsmeðferð samanborið við eftirlitshóp (95% öryggisbil; 45% - 72%).
Latvian: Ja pacientam rodas PML, Rixathon lietošana jāpārtrauc pilnībā.
Icelandic: Ef sjúklingur fær PML skal hætta notkun Rixathon til frambúðar.