FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af dets virkningsmekanisme inducerer ertugliflozin en osmotisk diurese og øger serumkreatinin og nedsætter eGFR.
Croatian: Zbog svog mehanizma djelovanja, ertugliflozin inducira osmotsku diurezu, povisuje razine kreatinina u serumu i smanjuje eGFR.
Danish: Regelmæssig vurdering af nyrefunktionen er nødvendig for at forhindre metforminassocieret laktacidose, især hos ældre (se pkt.
Croatian: Potrebno je redovito kontrolirati funkciju bubrega radi sprječavanja laktacidoze povezane s metforminom, osobito u starijih bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Danish: Ved de sædvanlige kliniske doser og doseringsplaner for tabletter med metforminhydrochlorid blev steady-state plasmakoncentrationer nået inden for 24-48 timer, og de er generelt < 1 µg/ml.
Croatian: Pri uobičajenim kliničkim dozama i režimima doziranja tableta metforminklorida, koncentracije metformina u stanju dinamičke ravnoteže u plazmi postižu se unutar 24 - 48 sati i obično iznose < 1 µg/ml.
Danish: Studier, hvor der anvendes orale enkeltdoser af tabletter med metforminhydrochlorid 500 mg til 1.500 mg og 850 mg til 2.550 mg, tyder på, at der ikke er dosisproportionalitet ved stigende doser, hvilket skyldes nedsat absorption snarere end ændret elimination.
Croatian: Ispitivanja u kojima su se primjenjivale jednokratne peroralne doze tableta metforminklorida od 500 mg do 1500 mg te od 850 mg do 2550 mg ukazuju na izostanak proporcionalnosti dozi s povećanjem doze, što je posljedica smanjene apsorpcije, a ne izmijenjene eliminacije.
Danish: Til forskel fra sulfonylurinstoffer fremkalder metformin ikke hypoglykæmi hos hverken patienter med type 2diabetes eller normale forsøgspersoner, bortset fra særlige omstændigheder (se pkt.
Croatian: Za razliku od sulfonilureja, metformin ne izaziva hipoglikemiju ni u bolesnika s dijabetesom tipa 2 ni u zdravih ispitanika, osim u posebnim okolnostima (vidjeti dio 4.5) te ne uzrokuje hiperinzulinemiju.
Danish: Ertugliflozin seponeres, når GFR vedvarende er under 45 ml/min.
Croatian: Prekinuti primjenu kada je GFR trajno manji od 45 ml/min.
Danish: I kliniske fase 3-studier blev ertugliflozin administreret uden hensyntagen til måltider.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze 3 ertugliflozin se primjenjivao neovisno o obrocima.
Danish: I kontrollerede kliniske studier med patienter med type 2-diabetes var metformins antihyperglykæmiske virkning ligeledes sammenlignelig hos mænd og kvinder.
Croatian: Slično tome, u kontroliranim kliničkim ispitivanjima provedenima u bolesnika s dijabetesom tipa 2, antihiperglikemijski učinak metformina bio je usporediv u muškaraca i žena.
Danish: Pædiatrisk population Der er ikke udført studier med ertugliflozin hos pædiatriske patienter.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nisu provedena ispitivanja ertugliflozina u pedijatrijskih bolesnika.
Danish: AUC for ertugliflozin faldt med ca. 13%, og Cmax faldt med ca. 21% sammenlignet med forsøgspersoner med normal leverfunktion.
Croatian: AUC ertugliflozina smanjio se za približno 13%, a Cmax za približno 21% u odnosu na ispitanike s normalnom funkcijom jetre.
Danish: hvordan du undgår dehydrering.
Croatian: Pitajte liječnika kako možete spriječiti dehidraciju,
Danish: Midlertidig afbrydelse af behandlingen med ertugliflozin skal overvejes ved behandling af pyelonefritis eller urosepsis.
Croatian: Potrebno je razmotriti privremeni prekid primjene ertugliflozina tijekom liječenja pijelonefritisa ili urosepse.
Danish: Ertugliflozin og metformin
Croatian: Ertugliflozin i metformin
Danish: Ertugliflozin udviser ikke tidsafhængig farmakokinetik og akkumuleres i plasma op til 10-40% efter gentagne doser.
Croatian: Farmakokinetika ertugliflozina nije ovisna o vremenu, a njegova akumulacija u plazmi nakon višestruke primjene iznosi 10 - 40%.
Danish: Samtidig anvendelse frarådes
Croatian: Istodobna se primjena ne preporučuje
Danish: Interferens med 1,5 anhydroglucitol (1,5 AG)-analyse Monitorering af glykæmisk kontrol med 1,5 AG-analysen frarådes, da målinger af 1,5 AG er upålidelige til vurdering af glykæmisk kontrol hos patienter, der tager SGLT2-hæmmere.
Croatian: Utjecaj na test za određivanje vrijednosti 1,5-anhidroglucitola (1,5-AG) Ne preporučuje se praćenje regulacije glikemije testom za određivanje vrijednosti 1,5-AG jer mjerenja nisu pouzdana za ocjenjivanje regulacije glikemije u bolesnika koji uzimaju lijekove koji sadrže inhibitor SGLT2.
Danish: Se "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" med hensyn tilhyppighed og se pkt.
Croatian: Vidjeti „Opis odabranih nuspojava" za učestalost i vidjeti dio 4.4.
Danish: Samtidig administration af simvastatin og ertugliflozin medførte en stigning på henholdsvis 24% og 19% i AUC og Cmax for simvastatin og en stigning på henholdsvis 30% og 16% i AUC og Cmax for simvastatinsyre.
Croatian: Istodobna primjena simvastatina i ertugliflozina povisila je AUC i Cmax simvastatina za 24% odnosno 19%, dok su se AUC i Cmax simvastatinske kiseline povećali za 30% odnosno 16%.
Danish: Ved tilstande med risiko for væsketab (f.eks. mave-tarm-sygdom), anbefales nøje monitorering af volumenstatus (f.eks. objektiv undersøgelse, blodtryksmålinger, laboratorietest, herunder hæmatokrit) og elektrolytter hos patienter, der får ertugliflozin.
Croatian: U slučaju stanja koja bi mogla dovesti do gubitka tekućine (npr. gastrointestinalna bolest), preporučuje se pažljivo praćenje volumnog statusa (npr. liječnički pregled, mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage, uključujući određivanje hematokrita) i elektrolita u bolesnika koji primaju ertugliflozin.
Danish: Ertugliflozin-glukuronider havde ingen indvirkning på disse isoformer.
Croatian: Glukuronidi ertugliflozina nisu utjecali na te izooblike.
Danish: Generelt Segluromet bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus.
Croatian: Općenito Segluromet se ne smije primjenjivati u bolesnika s dijabetes mellitusom tipa 1.
Danish: Hvad Segluromet er
Croatian: Što je Segluromet
Danish: I den poolede analyse af placebokontrollerede studier var incidensen af bivirkninger relateret til volumendepletering (dehydrering, postural svimmelhed, præsynkope, synkope, hypotension og ortostatisk hypotension) lav (< 2%) og ikke markant forskellig på tværs af ertugliflozin- og placebogrupperne.
Croatian: Prema objedinjenim podacima iz placebom kontroliranih ispitivanja, incidencija štetnih događaja povezanih s deplecijom volumena (dehidracija, posturalna omaglica, presinkopa, sinkopa, hipotenzija i ortostatska hipotenzija) bila je niska (< 2%) i nije se značajno razlikovala između skupina liječenih ertugliflozinom i onih koje su primale placebo.
Danish: Patienterne skal straks vurderes for ketoacidose, hvis disse symptomer opstår, uanset blodglucoseniveau.
Croatian: Pojave li se ti simptomi, potrebno je odmah ocijeniti bolesnike kako bi se utvrdilo radi li se o ketoacidozi, neovisno o razini glukoze u krvi.
Danish: På grund af Segluromets virkemåde vil en urinprøve vise, at du har sukker (glucose) i, mens du tager dette lægemiddel.
Croatian: Zbog načina na koji lijek Segluromet djeluje, nalazi pretraga mokraće bit će pozitivni na šećer (glukozu) dok uzimate ovaj lijek.
Danish: • blodprøver kan vise ændringer i mængden af røde blodlegemer i blodet (kaldet hæmoglobin)
Croatian: • nalazi krvnih pretraga mogu pokazivati promjene u količini crvenih krvnih stanica u krvi (koje se zovu hemoglobin)
Danish: Mad havde ikke en betydningsfuld indvirkning på AUCinf for ertugliflozin eller metformin, men reducerede det gennemsnitlige Cmax for ertugliflozin med ca. 41% og Cmax for metformin med ca. 29% sammenlignet med fastende tilstand.
Croatian: Hrana nije imala značajnog učinka na AUCinf ertugliflozina ni metformina, ali je smanjila srednju vrijednost Cmax ertugliflozina za približno 41% i Cmax metformina za približno 29% u odnosu na primjenu natašte.
Danish: Ligeledes blev der heller ikke observeret noget tumorigent potentiale med metformin hos hanrotter.
Croatian: Slično tome, u mužjaka štakora nije opažen ni tumorogeni potencijal metformina.
Danish: • hvis du tager medicin, der øger urinproduktionen (vanddrivende medicin (diuretika)).
Croatian: • ako uzimate lijekove koji povećavaju proizvodnju mokraće (diuretike),
Danish: Alkoholforgiftning er forbundet med en øget risiko for laktacidose, især i tilfælde af faste, fejlernæring eller nedsat leverfunktion.
Croatian: Intoksikacija alkoholom povezana je s povećanim rizikom od laktacidoze, osobito u slučajevima gladovanja, pothranjenosti ili oštećenja funkcije jetre.
Danish: • Segluromet kan tages i stedet for at tage både ertugliflozin og metformin som separate tabletter.
Croatian: • Segluromet se može uzimati umjesto zasebnih tableta ertugliflozina i metformina.
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes, som blev behandlet med ertugliflozin i kombination med metformin, blev der observeret klinisk betydningsfulde fald i HbA1c i subgrupperne defineret ud fra alder, køn, race, etnisk oprindelse, geografisk område, baseline-BMI, baseline-HbA1c og varighed af type 2-diabetes mellitus.
Croatian: U bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji su liječeni ertugliflozinom u kombinaciji s metforminom, klinički značajna sniženja vrijednosti HbA1c opažena su u podskupinama definiranima prema dobi, spolu, rasi, etničkoj pripadnosti, geografskoj regiji, početnom indeksu tjelesne mase (ITM), početnoj vrijednosti HbA1c i trajanju dijabetesa mellitus tipa 2.
Danish: Visse studier tyder på, at det at tage ertugliflozin kan bidrage til en stigning i antallet af amputationer af underekstremiteter (primært af en tå).
Croatian: Neka ispitivanja ukazuju na to da primjena ertugliflozina može pridonijeti porastu slučajeva amputacije donjih udova (prvenstveno prsta).
Danish: Ertugliflozins indvirkning på andre lægemidlers farmakokinetik Interaktionsstudier udført med raske frivillige forsøgspersoner tyder på, at ertugliflozin ikke havde klinisk relevant indvirkning på farmakokinetikken for sitagliptin, metformin og glimepirid.
Croatian: Učinci ertugliflozina na farmakokinetiku drugih lijekova Ispitivanja interakcija provedena u zdravih dobrovoljaca ukazuju na to da ertugliflozin nije imao klinički značajnog učinka na farmakokinetiku sitagliptina, metformina i glimepirida.
Danish: Tabel 5: Resultater i uge 52 fra et aktivt kontrolleret studie, der sammenlignede ertugliflozin med glimepirid som tillægsbehandling hos patienter, der var utilstrækkeligt kontrolleret på metformin*
Croatian: Tablica 5: Rezultati u 52. tjednu iz aktivnim lijekom kontroliranog ispitivanja u kojem se ertugliflozin uspoređivao s glimepiridom kao dodatna terapija u bolesnika koji nisu odgovarajuće regulirani metforminom*
Danish: Generelt er det ikke sandsynligt, at ertugliflozin vil påvirke farmakokinetikken for samtidigt administrerede lægemidler, der elimineres af disse enzymer.
Croatian: Sveukupno nije vjerojatno da će ertugliflozin utjecati na farmakokinetiku istodobno primijenjenih lijekova koji se eliminiraju uz pomoć navedenih enzima.
Danish: I studiet af fertilitet og embryonudvikling hos rotter fik han- og hunrotter ertugliflozin 5, 25 og 250 mg/kg/dag.
Croatian: U ispitivanju učinaka na plodnost i embrionalni razvoj na štakorima, mužjacima i ženkama štakora primijenjen je ertugliflozin u dozi od 5, 25 i 250 mg/kg na dan.
Danish: Lægen kan nedsætte din dosis af insulin eller anden diabetesmedicin.
Croatian: Liječnik će Vam možda smanjiti dozu inzulina ili drugih lijekova za šećernu bolest.
Danish: Disse doser er begge ca. fire gange den maksimale anbefalede humane daglige dosis på 2.000 mg baseret på sammenligninger af legemsoverflade.
Croatian: Obje su te doze približno četiri puta veće od maksimalne preporučene dnevne doze za ljude od 2000 mg (na temelju usporedbi tjelesne površine).
Danish: Der blev ikke identificeret yderligere bivirkninger i denne poolede analyse bestående af de to placebokontrollerede studier, der omfattede metformin, i forhold til de tre placebokontrollerede studier med ertugliflozin (se nedenfor).
Croatian: U objedinjenim podacima iz ta dva placebom kontrolirana ispitivanja koja su uključivala metformin nisu prepoznate dodatne nuspojave u odnosu na one zabilježene u tri placebom kontrolirana ispitivanja ertugliflozina (vidjeti u nastavku).
Danish: • har type 1-diabetes.
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1.
Danish: Når dette lægemiddel tages sammen med insulin eller lægemidler, der øger insulinfrigivelsen fra bugspytkirtlen, kan der forekomme lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Croatian: Kada se ovaj lijek koristi u kombinaciji s inzulinom ili lijekovima koji pospješuju oslobađanje inzulina iz gušterače, mogu se javiti niske razine šećera u krvi (hipoglikemija).
Danish: Metformin er kontraindiceret hos patienter med GFR < 30 ml/min, og behandlingen skal afbrydes midlertidigt ved tilstedeværelse af tilstande, der påvirker nyrefunktionen (se pkt.
Croatian: Metformin je kontraindiciran u bolesnika kojima je GFR < 30 ml/min, a njegovu primjenu treba privremeno obustaviti ako su prisutna stanja koja utječu na funkciju bubrega (vidjeti dio 4.3).
Danish: I de 4 studier var racefordelingen 66,2 - 80,3% kaukasere, 10,6 - 20,3 % asiater, 1,9 - 10,3% negroide og 4,5 - 7,4% af anden race.
Croatian: U ta je četiri ispitivanja raspodjela ispitanika po rasama uključivala 66,2% do 80,3% bijelaca, 10,6% do 20,3% Azijaca, 1,9% do 10,3% crnaca te 4,5% do 7,4% pripadnika drugih rasa.
Danish: Povidon K29-32 (E1201) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Crospovidon (E1202) Natriumlaurilsulfat (E487) Magnesiumstearat (E470b)
Croatian: Jezgra tablete povidon K29-32 (E1201) celuloza, mikrokristalična (E460) krospovidon (E1202) natrijev laurilsulfat (E487) magnezijev stearat (E470b)
Danish: • blodprøver kan vise ændringer i mængden af urinstof i blodet
Croatian: • nalazi krvnih pretraga mogu pokazivati promjene u količini ureje u krvi
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed, især hos patienter med nedsat nyrefunktion, når disse lægemidler administreres sammen med metformin, da metformins plasmakoncentration kan stige.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez kada se ti lijekovi primjenjuju istodobno s metforminom, osobito u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, jer može doći do povećanja koncentracije metformina u plazmi.
Danish: Behandling med Segluromet må ikke initieres hos patienter med GFR under 60 ml/min.
Croatian: Liječenje lijekom Segluromet ne treba započinjati u bolesnika kojima je GFR manji od 60 ml/min.
Danish: I in vitro-studier hverken hæmmede eller inaktiverede ertugliflozin og ertugliflozin-glukuronider CYP-isoenzymerne 1A2, 2C9, 2C19, 2C8, 2B6, 2D6 eller 3A4 og inducerede ikke CYP 1A2, 2B6 eller 3A4.
Croatian: U ispitivanjima in vitro ertugliflozin i glukuronidi ertugliflozina nisu inhibirali niti inaktivirali CYP enzime 1A2, 2C9, 2C19, 2C8, 2B6, 2D6 ni 3A4 te nisu inducirali CYP enzime 1A2, 2B6 ni 3A4.
Danish: • hurtig hjerterytme
Croatian: • ubrzane otkucaje srca
Danish: Hvis du bemærker en eller flere af ovenstående bivirkninger, skal du straks kontakte en læge eller det nærmeste hospital.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od gore navedenih nuspojava, odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.
Danish: Den observerede effekt af fødeindtagelse på farmakokinetikken for ertugliflozin anses ikke for klinisk relevant, og ertugliflozin kan administreres med eller uden mad.
Croatian: Opaženi učinak hrane na farmakokinetiku ertugliflozina ne smatra se klinički značajnim pa se ertugliflozin može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Danish: Dosis-respons-modellen tyder på, at ertugliflozin 5 mg og 15 mg medfører næsten maksimal udskillelse af glucose i urinen hos patienter med type 2-diabetes mellitus, hvilket giver en maksimal hæmning på henholdsvis 87% og 96%.
Croatian: Model odgovora s obzirom na dozu ukazuje na to da ertugliflozin u dozi od 5 mg odnosno 15 mg dovodi do gotovo maksimalnog izlučivanja glukoze mokraćom (engl. urinary glucose excretion,UGE) u bolesnika s dijabetes mellitusom tipa 2, uzrokujući maksimalnu inhibiciju od 87% odnosno 96%.
Danish: Ertugliflozin blev anvendt som monoterapi i et studie og som tillægsbehandling i to studier (se pkt.
Croatian: Ertugliflozin se u jednom ispitivanju primjenjivao kao monoterapija, a u dva kao dodatna terapija (vidjeti dio 5.1).
Danish: Omfatter: pollakisuri, imperiøs vandladningstrang, polyuri, øget urinproduktion og nykturi.
Croatian: Uključuje polakizuriju, hitnu potrebu za mokrenjem, poliuriju, povećan volumen mokraće i nokturiju.
Danish: Den primære metaboliseringsvej for ertugliflozin er UGT1A9- og UGT2B7-medieret O-glukuronidering til to glukuronider, der er farmakologisk inaktive ved klinisk relevante koncentrationer.
Croatian: Glavni put metabolizma ertugliflozina je O-glukuronidacija posredovana enzimima UGT1A9 i UGT2B7, kojom nastaju dva glukuronida koja su farmakološki inaktivna pri klinički značajnim koncentracijama.
Danish: Kombinationen af ertugliflozin og sitagliptin med metformin som baggrundsbehandling medførte signifikant større fald i FPG sammenlignet med sitagliptin eller ertugliflozin alene.
Croatian: Kombinacija ertugliflozina i sitagliptina uz osnovno liječenje metforminom dovela je do značajno većih sniženja FPG-a nego primjena samo sitagliptina ili ertugliflozina.
Danish: Intravaskulær administration af iodholdige kontrastmidler kan medføre kontrastinduceret nefropati, resulterende i akkumulation af metformin og øget risiko for laktacidose.
Croatian: Intravaskularna primjena jodiranih kontrastnih sredstava može dovesti do nefropatije izazvane kontrastom, što dovodi do nakupljanja metformina i povećanog rizika od laktacidoze.
Danish: Ertugliflozin kan øge risikoen for hypoglykæmi ved anvendelse i kombination med insulin og/eller et insulinsekretionsfremkaldende stof.
Croatian: Ertugliflozin može povećati rizik od hipoglikemije kada se primjenjuje u kombinaciji s inzulinom i/ili inzulinskim sekretagogom.
Danish: Ertugliflozin-relaterede neoplastiske fund omfattede en øget incidens af godartede adrenale medullære fæokromocytomer hos hanrotter ved 15 mg/kg/dag.
Croatian: Neoplastični nalazi povezani s ertugliflozinom uključivali su povećanu incidenciju dobroćudnog feokromocitoma srži nadbubrežne žlijezde u mužjaka štakora pri dozi od 15 mg/kg na dan.
Danish: 49 filmovertrukne tabletter.
Croatian: 49 filmom obloženih tableta.
Danish: • hvis du er allergisk over for ertugliflozin eller metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Croatian: • ako ste alergični na ertugliflozin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
Danish: • ændret vandladning, herunder pludselig og hyppigere trang til at lade vandet, i større mængder eller om natten
Croatian: • promjene u mokrenju, uključujući učestalu hitnu potrebu za mokrenjem, mokrenje većih količina mokraće ili mokrenje noću
Danish: hurtig og dyb vejrtrækning og søvnighed, og din ånde kan få en usædvanlig frugtagtig lugt.
Croatian: Simptomi uključuju bol u trbuhu, ubrzano i duboko disanje, pospanost ili Vam dah ima neobičan voćni miris,
Danish: Metformin er til stede i human brystmælk.
Croatian: Metformin je prisutan u majčinom mlijeku.
Danish: Indvirkningen af UGT-hæmmere på ertugliflozins farmakokinetik er ikke undersøgt i kliniske studier, men en potentiel stigning i eksponeringen for ertugliflozin som følge af UGT-hæmning anses ikke for at være klinisk relevant.
Croatian: Učinak inhibitora UGT-a na farmakokinetiku ertugliflozina nije klinički ispitan, ali se moguće povećanje izloženosti ertugliflozinu zbog inhibicije UGT-a ne smatra klinički značajnim.
Danish: Metformin påvirkede ikke de udviklingsmæssige resultater negativt ved administration af doser op til 600 mg/kg/dag til rotter og kaniner.
Croatian: Metformin nije negativno utjecao na ishode razvoja kada se primjenjivao štakorima i kunićima u dozama do 600 mg/kg na dan.
Danish: Ertugliflozin kan forstærke den diuretiske virkning af diuretika og kan øge risikoen for dehydrering og hypotension (se pkt.
Croatian: Ertugliflozin može pridonijeti diuretičkom učinku diuretika te povećati rizik od dehidracije i hipotenzije (vidjeti dio 4.4).
Danish: Dette fald i eksponeringen for ertugliflozin anses ikke for klinisk betydningsfuldt.
Croatian: To smanjenje izloženosti ertugliflozinu ne smatra se klinički značajnim.
Danish: Baseret på resultater fra dyrestudier kan ertugliflozin påvirke udviklingen og modningen af nyrerne (se pkt.
Croatian: Prema rezultatima iz ispitivanja na životinjama, ertugliflozin može utjecati na razvoj i sazrijevanje bubrega (vidjeti dio 5.3).
Danish: Patienter, der kan have en højere risiko for diabetisk ketoacidose, omfatter patienter med lav restfunktion af betaceller (f.eks. patienter med type 2-diabetes med lavt C-peptid eller latent autoimmun diabetes hos voksne eller patienter med pankreatitis i anamnesen), patienter med tilstande der medfører lav fødeindtagelse eller svær dehydrering, patienter, hvis insulindosis er blevet nedsat, og patienter med øget insulinbehov på grund af akut sygdom, kirurgi eller alkoholmisbrug.
Croatian: Bolesnici koji bi mogli imati povećan rizik od DKA uključuju bolesnike s niskom rezervom funkcije beta-stanica (npr. bolesnici s dijabetesom tipa 2 i niskom vrijednošću C-peptida, ili s latentnim autoimunim dijabetesom u odraslih [engl. latent autoimmune diabetes in adults, LADA] ili bolesnici s pankreatitisom u anamnezi), bolesnike sa stanjima koja dovode do ograničenog unosa hrane ili teške dehidracije, bolesnike kojima su smanjene doze inzulina te bolesnike s povećanom potrebom za inzulinom zbog akutne bolesti, kirurškog zahvata ili zlouporabe alkohola.
Danish: Mindste kvadraters gennemsnit justeret for behandling, tid, tidligere antihyperglykæmisk medicin.
Croatian: Srednje vrijednosti prema metodi najmanjih kvadrata prilagođene za liječenje, vrijeme i prethodne antihiperglikemike.
Danish: Generelt er det ikke sandsynligt, at ertugliflozin vil påvirke farmakokinetikken for samtidigt administrerede lægemidler, der er substrater for disse transportører.
Croatian: Sveukupno nije vjerojatno da će ertugliflozin utjecati na farmakokinetiku istodobno primijenjenih lijekova koji su supstrati navedenih prijenosnika.
Danish: Ertugliflozins virkning og sikkerhed i kombination med metformin er blevet undersøgt i 4 randomiserede, dobbeltblindede placebo- og aktiv komparator-kontrollerede kliniske multicenterstudier i fase 3 med 3.643 patienter med type 2-diabetes.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost ertugliflozina u kombinaciji s metforminom ispitivane su u 4 multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom i aktivnim usporednim lijekom kontrolirana klinička ispitivanja faze 3, u kojima su sudjelovala 3643 bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Danish: Bestemmelse af føtale koncentrationer viste en delvis placentabarriere over for metformin.
Croatian: Određivanje koncentracija lijeka u fetusa pokazalo je da metformin djelomično prolazi kroz placentarnu barijeru.
Danish: Når ertugliflozin blev anvendt som monoterapi, var incidensen af hypoglykæmiske hændelser i ertugliflozin-grupperne 2,6% i begge grupper og 0,7% i placebogruppen.
Croatian: Kada se ertugliflozin primjenjivao kao monoterapija, incidencija hipoglikemijskih događaja iznosila je 2,6% u obje skupine koje su primale ertugliflozin, dok je u skupini koja je primala placebo iznosila 0,7%.
Danish: Udskillelsen af glucose i urin over 24 timer faldt i takt med stigende sværhedsgrad af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Croatian: Izlučivanje glukoze u mokraću tijekom 24 sata smanjivalo se s povećanjem težine oštećenja funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4).
Danish: Du skal straks fortælle det til din læge, hvis du opdager sår eller misfarvninger, eller hvis du oplever ømhed eller smerter i fødderne.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kakve rane ili promjenu boje stopala ili ako su Vam stopala osjetljiva na dodir ili bolna.
Danish: Ertugliflozin og ertugliflozin-glukuronider hæmmede ikke aktiviteten af UGT 1A6, 1A9 og 2B7 in vitro.
Croatian: Ertugliflozin i glukuronidi ertugliflozina nisu inhibirali aktivnost UGT enzima 1A6, 1A9 ni 2B7 in vitro.
Danish: • hvis du drikker meget alkohol (enten regelmæssigt eller en gang imellem).
Croatian: • ako prekomjerno pijete alkohol (bilo redovito ili samo povremeno) Nemojte uzimati Segluromet ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas.