FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rebif 8,8 microgrammes et Rebif 22 microgrammes sont disponibles dans un coffret d'initiation de traitement, conçu pour une utilisation pendant les 4 premières semaines du traitement, au cours desquelles une augmentation progressive de la dose de Rebif est recommandée.
Latvian: Rebif 8,8 mikrogrami un Rebif 22 mikrogrami tiek piegādāti sākotnējā iepakojumā, ko paredzēts lietot pirmo 4 ārstēšanas nedēļu laikā, kad ieteicams pakāpeniski palielināt Rebif devu.
French: Leur incidence globale est légèrement plus élevée avec Rebif 44 qu'avec Rebif 22 microgrammes.
Latvian: Kopumā šīs novirzes ir nedaudz biežāk sastopamas lietojot Rebif 44 nekā Rebif 22 mikrogrami.
French: E. Corps du stylo F. Bouton
Latvian: D. Marķējums E. Galvenais korpuss F. Poga
French: • Des troubles de la fonction thyroïdienne sont peu fréquents.
Latvian: • vairogdziedzera darbības traucējumi ir sastopami retāk.
French: Les patients doivent être informés des effets indésirables les plus fréquents associés à l'administration d'interféron bêta, y compris les symptômes du syndrome pseudo-grippal (voir rubrique 4.8).
Latvian: Pacienti jāinformē par biežāk novērotajām ar interferona beta lietošanu saistītām nevēlamām blakusparādībām, to vidū par gripai līdzīgo sindromu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: Aucune information sur les effets de l'interféron bêta-1a sur la fertilité masculine n'est disponible.
Latvian: Nav pieejama informācija par interferona beta-1a ietekmi uz tēviņu auglību.
French: Le temps nécessaire pour atteindre les concentrations maximales après une injection sous-cutanée unique a été de 24 à 48 heures pour la néoptérine, la bêta-2-microglobuline et la 2'5' OAS, de 12 heures pour la MX1 et de 24 heures pour l'expression des gènes OAS1 et OAS2.
Latvian: Laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai pēc vienreizējas subkutānas injekcijas bija no 24 līdz 48 stundām neopterīna, beta-2-mikroglobulīna un 2'5'OAS izdales gadījumā, 12 stundas MX1 gadījumā un 24 stundas OAS1 un OAS2 gēnu ekspresijas gadījumā.
French: Les administrations intramusculaires et souscutanées produisent des réponses totalement superposables.
Latvian: Intramuskulāra un subkutāna ievadīšana izraisa pilnvērtīgu atbildes reakciju.
French: Les patients enrôlés dans l'essai présentaient au moins deux lésions cliniquement silencieuses sur l'IRM en T2, mesurant au moins 3 mm et dont au moins une était ovoïde ou périventriculaire ou sous-tentorielle.
Latvian: Pētījumā reģistrētie pacienti bija ar vismaz diviem klīniski neizteiktiem T2 perēkļiem MR izmeklēšanā, vismaz 3 mm lieliem, vismaz viens no tiem ovoīds, periventrikulārs vai infratentoriāls.
French: Semaines 3-4
Latvian: 3.-4. nedēļa
French: • Douleurs musculaires et articulaires
Latvian: • sāpes muskuļos un locītavās,
French: Coffret de 4 ou 12 cartouches.
Latvian: Iepakojumos pa 4 vai 12 kārtridžiem.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
French: Il a été démontré que la présence d'anticorps atténue la réponse pharmacodynamique à l'interféron bêta-1a (bêta-2 microglobuline et néoptérine).
Latvian: Konstatēts, ka antivielu klātbūtnē pavājinās farmakodinamiskā atbildes reakcija pret interferonu beta-1a (beta-2 mikroglobulīnu un neopterīnu).
French: Affections du rein et des voies urinaire
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi
French: Le patient peut conserver Rebif à une température égale ou inférieure à 25°C durant une période unique de 14 jours maximum.
Latvian: Pacients drīkst uzglabāt Rebif 25°C temperatūrā vai zemākā temperatūrā vienu reizi līdz 14 dienām.
French: Microangiopathie thrombotique, incluant purpura thrombotique thrombocytopénique/syndrome hémolytique et urémique* (effet de classe pour les médicaments contenant de l'interféron bêta ; voir rubrique 4.4), pancytopénie*
Latvian: Trombotiskā mikroangiopātija, tostarp trombotiska trombocitopēniska purpura/hemolītiski urēmiskais sindroms* (interferona bēta preparātu grupas apzīmējums; skatīt 4.4. apakšpunktu), pancitopēnija*.
French: Les effets indésirables associés au traitement par Rebif dont l'incidence est la plus élevée sont liés au syndrome pseudo-grippal.
Latvian: Visbiežāk sastopamās nevēlamās reakcijas Rebif ārstēšanās laikā ir saistītas ar gripai līdzīgo sindromu.
French: Prurit, éruptions cutanées, éruptions érythémateuses, éruptions maculopapuleuses, alopécie*
Latvian: nieze, izsitumi, eritematozi izsitumi, makulo-papulozi izsitumi, alopēcija*
French: Ces réactions sont rares (peuvent survenir chez au plus 1 personne sur 1 000).
Latvian: Šīs reakcijas ir sastopamas reti (var skart līdz 1 no1 000 cilvēkiem);
French: • Des caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins pourraient atteindre vos reins (purpura thrombotique thrombocytopénique ou syndrome hémolytique et urémique).
Latvian: • Asins recekļi mazajos asinsvados, kas var ietekmēt nieru darbību (trombotiska trombocitopēniska purpura vai hemolītiski urēmiskais sindroms).
French: Les données cliniques indiquent qu'après 24 à 48 mois de traitement par Rebif 44 microgrammes, environ 13 % à 14 % des patients développent des anticorps sériques persistants, neutralisants vis-à-vis de l'interféron bêta-1a.
Latvian: Klīniskie dati liecina, ka pēc 24 - 48 Rebif 44 mikrogrami terapijas mēnešiem aptuveni 13 līdz 14% pacientu rodas pastāvīgas seruma antivielas pret interferonu beta-1a.
French: L'incidence exacte de ces anticorps est à ce jour incertaine.
Latvian: Vēl nav noskaidrots precīzs antivielu rašanās biežums.
French: Rebif peut être utilisé pendant l'allaitement.
Latvian: Rebif drīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
French: Le traitement par Rebif doit être arrêté en cas d'ictère ou si tout autre symptôme clinique témoin de dysfonctionnement hépatique apparaît.
Latvian: Ārstēšana ar Rebif jāpārtrauc, ja parādās dzelte vai arī kādi citi aknu darbības traucējumu simptomi.
French: Rebif 44 μg 3 fois/ semaine* (n = 171)
Latvian: Rebif 44 mcg trn* (n=171)
French: Rebif solution injectable en cartouche pour administration sous-cutanée est destiné à un usage multidose, soit avec le dispositif d'injection électronique RebiSmart, soit avec le stylo injecteur manuel RebiSlide après formation spécifique du patient et/ou du soignant.
Latvian: Rebif šķīdums subkutānām injekcijām kārtridžā ir paredzēts vairākkārtējai lietošanai vai nu ar RebiSmart elektronisko injicēšanas ierīci, vai RebiSlide manuālo pildspalvveida injicēšanas ierīci pēc atbilstošas pacienta un/vai aprūpētāja apmācības.
French: Si vous remarquez la présence de particules ou de quelconques signes visibles de dégradation, n'utilisez pas le produit et demandez l'aide de votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien.
Latvian: Ja tajā ir daļiņas vai citas redzamas bojājuma pazīmes, nelietojiet to, un ja Jums nepieciešama palīdzība, sazinieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
French: Appuyez le stylo contre votre peau jusqu'à ce que vous sentiez une résistance, ce qui permet de débloquer le bouton.
Latvian: Spiediet pildspalvveida pilnšļirci pret ādu, līdz sajūtat pretestību.
French: Où injecter Rebif
Latvian: Kur injicēt Rebif
French: Rebif est disponible en trois dosages : 8,8 microgrammes, 22 microgrammes et 44 microgrammes.
Latvian: Rebif ir pieejams trīs stiprumos: 8,8 mikrogrami, 22 mikrogrami un 44 mikrogrami.
French: Les administrations sous-cutanées et intramusculaires de Rebif entraînent une exposition à l'interféron bêta équivalente.
Latvian: Rebif subkutāna un intramuskulāra ievadīšana rada ekvivalentu interferona beta ekspozīciju.
French: • Troubles rénaux, incluant la formation de tissu cicatriciel, susceptibles d'altérer la fonction rénale.
Latvian: • nieru darbības traucējumi, ieskaitot rētaudu veidošanos, kas var pasliktināt Jūsu nieru darbību.
French: • Des instructions succinctes sur la manière d'utiliser les cartouches Rebif avec chaque dispositif sont indiquées ci-dessous.
Latvian: • Īsi lietošanas norādījumi par Rebif kārtridžu lietošanu ar katru injekcijas ierīci ir sniegti turpmāk.
French: L'analyse des résultats sur les deux sous-populations (patients avec poussées et patients sans poussées au cours des 2 années précédant leur inclusion dans l'étude) ne montre pas d'effet chez les patients sans poussées mais uniquement chez les patients du sous-groupe avec poussées ; dans ce sous-groupe, le pourcentage de patients présentant une progression du handicap à la fin de l'étude a été réduit : 70 % sous placebo versus 57 % sous Rebif (groupe Rebif 22 et 44 microgrammes combiné).
Latvian: Pacienti tika sadalīti divās apakšgrupās (vieni, kuriem ir bijuši recidīvi pēdējo divu gadu laikā pirms pētījuma uzsākšanas un otri, kuriem recidīvu nav bijis) un pacientiem, kuriem nebija bijuši recidīvi, netika novērota ietekme uz invaliditāti, bet pacientiem ar recidīviem, attiecībā uz invaliditātes progresēšanu pētījuma beigās, tā samazinājās no 70% (placebo) līdz 57% (kombinējot Rebif 22 mikrogrami un 44 mikrogrami).
French: Vous trouverez ci-dessous une illustration de RebiDose.
Latvian: Tālāk attēlā redzams RebiDose izskats.
French: • Rebif est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée) à l'aide d'un stylo prérempli appelé « RebiDose ».
Latvian: • Rebif injicē zem ādas (subkutāni), izmantojot pildspalvveida pilnšļirci, ko sauc par „RebiDose".
French: Elle peut également être administrée au moyen d'un auto-injecteur adapté.
Latvian: To var ievadīt arī izmantojot tam paredzēto autoinjicētāju.
French: S'il reste du liquide, cela signifie que tout le médicament n'a pas été injecté et dans ce cas, vous devez demander de l'aide à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Latvian: Ja ir atlicis šķidrums, visas zāles nav ievadītas un Jums jākonsultējas ar savu ārstu vai medicīnas māsu, lai saņemtu palīdzību.
French: Les symptômes peuvent être notamment des douleurs musculaires, des douleurs et un gonflement articulaires, ainsi qu'une éruption cutanée.
Latvian: Simptomi var ietvert sāpes muskuļos, sāpes un pietūkumu locītavās, kā arī izsitumus.
French: Solution limpide à opalescente dont le pH se situe entre 3,5 et 4,5 et l'osmolarité, entre 250 et 450 mOsm/L.
Latvian: Dzidrs vai viegli opalescējošs šķidrums ar pH 3,5 līdz 4,5 un osmolaritāti 250 līdz 450 mOsm/l.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Latvian: Šī lietošanas pamācība pēdējo reizi pārskatīta
French: Les patients présentant une lésion unique peuvent poursuivre le traitement à condition que la lésion ne soit pas trop étendue.
Latvian: Atsevišķa ādas bojājuma gadījumā terapiju var turpināt, ja vien nekroze nav pārāk plaša.
French: • Choisissez un site d'injection.
Latvian: • Izvēlieties injekcijas vietu.
French: Ces symptômes sont généralement peu importants et plus fréquents au début du traitement ; ils diminuent au fur et à mesure du traitement.
Latvian: Šie simptomi parasti izteiktāki ir ārstēšanas sākumā, ārstēšanas gaitā tie rodas retāk un ir vājāk izteikti.
French: Troubles vasculaires rétiniens (rétinopathie, tâches floconneuses, occlusion d'une artère ou d'une veine rétinienne)*
Latvian: tīklenes asinsvadu bojājumi (t.i., retinopātija, vates plankumi un tīklenes artēriju vai vēnu nosprostojums)*
French: Les éventuels symptômes qui en résultent sont la fatigue, une moindre résistance aux infections, des ecchymoses ou un saignement inexpliqué.
Latvian: Iespējamie, ar šīm izmaiņām saistītie simptomi ietver nogurumu, samazinātu spēju pretoties infekcijām, zilumu rašanos un pēkšņu asiņošanu.
French: • Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants, évocateurs d'une atteinte du foie : jaunisse (coloration jaunâtre de la peau et du blanc des yeux), démangeaisons étendues, perte d'appétit accompagnée de nausées ou vomissements et d'ecchymoses.
Latvian: • nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums rodas kāda no sekojošām, iespējams ar aknu darbības traucējumiem saistītām, pazīmēm: dzelte (ādas vai acu baltumu iekrāsošanās dzeltenīgā nokrāsā), plaša nieze, apetītes zudums kopā ar sliktu dūšu un vemšanu vai viegli rodas zilumi uz ādas.
French: Rebif doit être instauré avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'atteinte hépatique significative, présentant des signes cliniques d'une maladie hépatique active, un alcoolisme ou ayant un taux plasmatique d'ALAT élevé (> 2,5 × LSN).
Latvian: Rebif uzmanīgi jānozīmē pacientiem, kuriem anamnēzē ir nopietnas aknu slimības, aktīvas aknu slimības klīniskas izpausmes, pārmērīga alkohola lietošana vai palielināts seruma ALAT (>2,5 reizes virs NAR).
French: • Inflammation du foie (hépatite)
Latvian: • aknu iekaisums (hepatīts),
French: Informez immédiatement votre médecin et interrompez votre traitement si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam un pārtrauciet lietot Rebif, ja Jūs novērojat jebkuru no sekojošām blakusparādībām:
French: Les données cliniques indiquent qu'après 24 à 48 mois de traitement par Rebif 22 microgrammes, environ 24 % des patients développent des anticorps sériques persistants, neutralisants vis-à-vis de l'interféron bêta-1a.
Latvian: Klīniskie dati liecina, ka pēc 24 - 48 Rebif 22 mikrogrami terapijas mēnešiem aptuveni 24% pacientu rodas pastāvīgas seruma antivielas pret interferonu beta-1a.
French: Des anticorps sériques neutralisants peuvent apparaître vis-à-vis de l'interféron bêta-1a.
Latvian: Serumā var izveidoties neitralizējošas antivielas pret interferonu beta-1a.
French: Le dispositif (RebiSmart ou RebiSlide) contenant une cartouche préremplie de Rebif doit être conservé dans sa boîte de stockage et au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Latvian: Ierīce (RebiSmart vai RebiSlide), kas satur ar Rebif pildītu kārtridžu, ir jāuzglabā ledusskapī (2°C - 8°C) ierīces kastītē.
French: Le temps nécessaire pour atteindre les concentrations maximales après une injection sous-cutanée unique a été de 24 à 48 heures pour la néoptérine, la bêta-2-microglobuline et la 2'5'
Latvian: Laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai pēc vienreizējas subkutānas injekcijas bija no 24 līdz 48 stundām neopterīna, beta-2-mikroglobulīna un 2'5'OAS izdales gadījumā,
French: Après administration sous-cutanée répétée chez des volontaires sains, les principaux paramètres pharmacocinétiques (ASCtau et Cmax) ont augmenté de façon proportionnelle à l'augmentation de la dose entre 22 microgrammes et 44 microgrammes.
Latvian: Pēc atkārtotām subkutāni ievadītām devām diapazonā no 22 mikrogramiem līdz 44 mikrogramiem galvenie FK rādītāji (AUCtau un Cmax) veseliem brīvprātīgajiem palielinājās proporcionāli devas palielinājumam.
French: Après une injection unique, l'activité intracellulaire et sérique de la 2-5A synthétase et les concentrations sériques de la bêta-2 microglobuline et néoptérine augmentent pendant 24 heures, puis diminuent en deux jours.
Latvian: Pēc vienreizējas devas 24 stundu laikā palielinās intracelulārā un seruma 2-5A sintetāzes aktivitāte un beta-2 mikroglobulīna un neopterīna koncentrācija serumā, kas sāk pazemināties pēc 2 dienām.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 2 CARTOUCHES
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 2 KĀRTRIDŽIEM
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 4 OU 12 CARTOUCHES
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 4 VAI 12 KĀRTRIDŽIEM
French: Solution limpide à opalescente dont le pH se situe entre 3,7 et 4,1 et l'osmolarité, entre 250 et 450 mOsm/L.
Latvian: Dzidrs vai viegli opalescējošs šķidrums ar pH 3,7 līdz 4,1 un osmolaritāti 250 līdz 450 mOsm/l.
French: Pour administrer le médicament, les instructions fournies dans la notice et dans les manuels d'utilisation respectifs (mode d'emploi) de RebiSmart et de RebiSlide doivent être respectées.
Latvian: Ievadot preparātu, jāievēro lietošanas instrukcijā un RebiSmart un RebiSlide pievienotajā lietošanas pamācībā sniegtie norādījumi par ievadīšanu.
French: Ce que contient Rebif
Latvian: Ko Rebif satur
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée chez l'homme avec l'interféron bêta-1a.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi cilvēkam ar interferonu beta-1a nav veikti.
French: • Tenez RebiDose au niveau du corps du stylo et retirez le capuchon de l'autre main.
Latvian: • Turiet RebiDose aiz galvenā korpusa un izmantojiet otru roku, lai noņemtu vāciņu.
French: Acide acétique pour l'ajustement du pH Hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH Eau pour préparations injectables
Latvian: Etiķskābe pH regulēšanai Nātrija hidroksīds pH regulēšanai Ūdens injekcijām.
French: Seringue en verre de type I de 1 mL avec aiguille en acier inoxydable contenant 0,5 mL de solution.
Latvian: Viena ml I tipa stikla šļirce ar nerūsējošā tērauda adatu, satur 0,5 ml šķīduma.
French: Vous ne devez pas interrompre le traitement sans consulter au préalable votre médecin.
Latvian: Bez konsultēšanās ar ārstu Jūs nedrīkstat pārtraukt ārstēšanu.
French: Votre médecin vous a prescrit une dose réduite de 22 microgrammes (6 millions UI) administrée 3 fois par semaine.
Latvian: Ārsts ir izrakstījis Jums mazāko devu, 22 mikrogramus (6 miljoni SV), ko lieto trīs reizes nedēļā.
French: Forte augmentation des transaminases
Latvian: smaga transamināžu koncentrācijas paaugstināšanās
French: Son efficacité n'a pas été démontrée chez les patients atteints de la forme secondairement progressive de sclérose en plaques évoluant sans poussées associées (voir rubrique 5.1).
Latvian: Rebif iedarbība vēl nav pētīta pacientiem ar sekundāru progresējošu multiplo sklerozi bez recidivējošas aktivitātes (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: Comment faire l'injection avec RebiDose
Latvian: Kā injicēt ar RebiDose
French: Ces modifications de l'activité thyroïdienne ne sont presque jamais perçues comme symptômes par le patient.
Latvian: Šīs izmaiņas vairogdziedzera darbībā pacienti gandrīz nekad neizjūt kā simptomus, tomēr Jūsu ārsts var Jums ieteikt veikt atbilstošus izmeklējumus;
French: • Retirez et jetez l'aiguille conformément au manuel d'utilisation fourni avec votre dispositif.
Latvian: • Noņemiet un izmetiet adatu atbilstoši norādījumiem Jūsu ierīcei pievienotajā lietošanas pamācībā.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 1, 3, 12 et 36 SERINGUES
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1, 3, 12 UN 36 ŠĻIRCĒM
French: Convulsions* Fréquence indéterminée : Troubles neurologiques transitoires (hypoesthésie, spasmes musculaires, paresthésie, difficultés à la marche, raideur musculo-squelettique) similaires à ceux observés lors des poussées de sclérose en plaques*
Latvian: pārejoši neiroloģiskie simptomi (t.i., hipestēzija, muskuļu spazmas, parestēzijas, apgrūtināta staigāšana, muskuļu-skeleta stīvums), kas var imitēt multiplās sklerozes paasinājumus*
French: Troubles cardiaques
Latvian: Sirds slimība
French: Rebif doit être administré avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'épisodes comitiaux et ceux traités par anti-épileptiques, en particulier lorsque leur épilepsie n'est pas contrôlée de façon satisfaisante par un traitement anit-épileptique (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Latvian: Rebif uzmanīgi jānozīmē pacientiem ar krampjiem anamnēzē, tiem, kuri saņem pretkrampju terapiju (pretepilepsijas līdzekļus), īpaši, ja epilepsija netiek pietiekami kontrolēta ar pretepilepsijas līdzekļiem (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
French: • varier le site à chaque injection.
Latvian: • mainīt injekcijas vietu pēc katras devas.
French: En cas d'effets indésirables sévères ou persistants, la dose de Rebif peut être temporairement diminuée ou interrompue, selon l'avis du médecin.
Latvian: Gadījumā, ja blakusparādības ir smagas vai nepāriet, Rebif deva, pēc ārsta ieskatiem, uz laiku ir jāsamazina vai arī lietošana jāpārtrauc.
French: Comment injecter Rebif
Latvian: Kā injicēt Rebif
French: La dernière date à laquelle ces instructions d'utilisation ont été révisées est :
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
French: • Des réactions au site d'injection telles que rougeur, gonflement, coloration anormale, inflammation, douleur et lésion de la peau sont très fréquentes.
Latvian: • reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot apsārtumu, pietūkumu, krāsas izmaiņas, iekaisumu, sāpes un ādas bojājumu, ir sastopamas ļoti bieži.
French: • Pincez doucement la peau autour du site (pour la soulever légèrement).
Latvian: • Viegli saņemiet ādas kroku ap injekcijas vietu (nedaudz paceliet).
French: Une destruction des tissus cutanés (nécrose), un abcès ou une masse au site d'injection sont peu fréquents (peuvent survenir chez au plus 1 personne sur 100).
Latvian: Audu sabrukšana (nekroze), abscesu un audu masas veidošanās injekcijas vietā ir sastopama retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem).
French: Cartouches (verre de type I) avec un bouchon à piston (caoutchouc) et un opercule (aluminium et caoutchouc halobutyl) contenant 1,5 mL de solution injectable.
Latvian: Kārtridžs (I tipa stikla) ar aizbāzni (gumijas) un vāciņu (alumīnija ar halobutila gumiju), kas satur 1,5 ml šķīduma injekcijām.
French: Le coffret contient 6 doses individuelles de 0,2 mL pour Rebif 8,8 microgrammes en solution injectable dans une seringue en verre de type I de 1 mL avec aiguille en acier inoxydable et 6 doses individuelles de 0,5 mL pour Rebif 22 microgrammes en solution injectable dans une seringue en verre de type I de 1 mL avec aiguille en acier inoxydable.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 6 individuālas 0,2 ml Rebif 8,8 mikrogrami injekciju šķīduma devas 1 ml I tipa stikla šļircē ar nerūsējošā tērauda adatu un 6 individuālas 0,5 ml Rebif 22 mikrogrami injekciju šķīduma devas 1 ml I tipa stikla šļircē ar nerūsējošā tērauda adatu.
French: Les patients traités par Rebif peuvent quelquefois développer des anomalies thyroïdiennes ou présenter une aggravation de troubles thyroïdiens pré-existants.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Rebif retos gadījumos var attīstīties jaunas vairogdziedzera pataloģijas, kā arī pasliktināties jau esošās.
French: Où faire l'injection avec RebiDose
Latvian: Kur injicēt ar RebiDose
French: Si vous utilisez RebiSmart
Latvian: Ja lietojat RebiSmart
French: Les tests de la fonction hépatique peuvent être perturbés (très fréquent).
Latvian: Var būt izmainīti arī aknu funkcionālie rādītāji (ļoti bieži).
French: ème semaine, c'est-à-dire à la fin de votre période d'initiation, vous suivrez la posologie habituelle prescrite par votre médecin.
Latvian: Sākot ar piekto nedēļu, pēc sākotnējā perioda beigām, Jūs sekosiet ārsta izrakstītajam devu režīmam.
French: • Inflammation du tissu graisseux sous la peau (panniculite), pouvant donner une sensation de dureté de la peau au toucher et s'accompagner de l'apparition de masses ou de plaques rouges douloureuses.
Latvian: • zemādas taukaudu iekaisums (panikulīts), kura dēļ āda var šķist cieta, un, iespējams, var veidoties sāpīgi, sarkani mezgliņi vai plankumi.
French: RebiDose 12 stylos préremplis.
Latvian: 12 pildspalvveida pilnšļirces.
French: • Mettez la cartouche en place dans le dispositif et réalisez l'injection conformément aux instructions du manuel d'utilisation (mode d'emploi) fourni avec votre dispositif.
Latvian: • Lai ievietotu kārtridžu ierīcē un veiktu injekciju, sekojiet Jūsu ierīcei pievienotās lietošanas pamācības norādījumiem.
French: À la posologie autorisée, il a été démontré que Rebif 44 microgrammes réduisait la fréquence (environ 30 % sur 2 ans) et la sévérité des poussées cliniques chez les patients ayant eu au moins deux poussées au cours des deux années précédentes et présentant un score EDSS de 0 à 5.0 à l'inclusion.
Latvian: Apstiprinātā lietošanas shēmā pierādīts, ka Rebif 44 mikrogrami mazina klīnisko recidīvu rašanās biežumu (aptuveni par 30% 2 gados) un smagumu pacientiem, kuriem divos iepriekšējos gados bijuši vismaz 2 paasinājumi un kuriem pēc EDSS sākumā bija 0-0,5 punkti.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 44/0,5
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 44/0,5
French: Ces résultats obtenus à partir d'une analyse en sousgroupe a posteriori doivent être interprétés avec prudence.
Latvian: Šie rezultāti ir iegūti pacientiem nezinot un retrospektīvi un tādēļ tie jāinterpretē uzmanīgi.
French: COMMENT UTILISER REBIF EN STYLO PRÉREMPLI (RebiDose)
Latvian: KĀ LIETOT REBIF PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCI (RebiDose)