FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ritonavir werkt via remming van het levercytochroom P450 CYP3A, de darm-P-glycoproteïne (P-gp) effluxpomp en mogelijk ook via het darmcytochroom P450 CYP3A.
Hungarian: A ritonavir hatását a máj citokróm P450 CYP3A, az intestinalis P-glikoprotein (P-gp) kiáramlási pumpa és valószínűleg az intestinalis citokróm P450 CYP3A gátlása révén fejti ki.
Dutch: Aptivus moet toegediend worden met laag gedoseerd ritonavir om therapeutisch effect te verkrijgen (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Az Aptivus-t a terápiás hatás biztosítása érdekében alacsony dózisú ritonavirrel kell együtt alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met simvastatine of lovastatine is gecontra-indiceerd vanwege een verhoogd risico op myopathie, waaronder rhabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Az Aptivus és az alacsony dózisú ritonavir szimvasztatinnal vagy lovasztatinnal történő együttes alkalmazása a myopathia, köztük a rhabdomyolysis fokozott kockázata miatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Aptivus 100 mg/ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aptivus 100 mg/ml
Dutch: Als u symptomen van een infectie bemerkt (bv. koorts, vergrote lymfeklieren), dient u onmiddellijk uw arts te waarschuwen.
Hungarian: Ha bármilyen fertőzéses tünetet észlel (például láz, megnagyobbodott nyirokcsomók), kérjük, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten met ernstige immuundeficiëntie bij aanvang van de antiretrovirale combinatietherapie kan een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties optreden.
Hungarian: Azon HIV-fertőzött betegeknél, akik a kombinált antiretrovirális terápia (CART) elindításakor súlyos immunhiányos állapotban szenvednek, a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekre gyulladásos reakció léphet fel.
Dutch: Milde tot matige huiduitslag, waaronder: - netelroos - huiduitslag met rode vlekjes of rode bultjes - overgevoeligheid voor zonlicht zijn gemeld bij ongeveer 1 op de 10 patiënten die Aptivus kregen.
Hungarian: Bőrkiütés: Enyhe vagy közepesen súlyos bőrkiütést, többek között csalánkiütést lapos vagy kiemelkedő kis piros foltokkal járó bőrkiütést napfényérzékenységet jelentettek 10 Aptivus-t kapó betegből körülbelül 1-nél.
Dutch: Voor het controleren van de serumlipiden en bloedglucose wordt verwezen naar de vastgestelde hivbehandelrichtlijnen.
Hungarian: A vérlipid- és a vércukorszintek rendszeres ellenőrzését illetően lásd a rendelkezésre álló HIV-kezelési irányelveket.
Dutch: Antifungale middelen Fluconazol 200 mg QD (Dag 1) dan 100 mg QD
Hungarian: Gombaellenes szerek Flukonazol 200 mg naponta egyszer (az első napon) majd 100 mg naponta egyszer
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Dutch: Sporen van onveranderd tipranavir kwamen voor in de urine (0,5% van urine radioactiviteit).
Hungarian: A vizeletben a változatlan tipranavirt csak nyomokban lehetett kimutatni (a vizelet-radioaktivitás 0,5%-a).
Dutch: Reverse genetics experimenten toonden aan dat de aanwezigheid van 6 mutaties in het protease (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) noodzakelijk was om een > 10-voudige resistentie voor tipranavir te krijgen terwijl het 10-mutatie genotype een 69-voudige resistentie voor tipranavir gaf.
Hungarian: A reverz genetikai kísérletek azt mutatták, hogy a proteázban bekövetkező hatszoros mutációra (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) van szükség a legalább 10-szeres tipranavirrel szembeni rezisztencia kialakulásához, míg a teljes, 10-szeres mutáció 69-szeres rezisztenciát eredményezett.
Dutch: Telaprevir wordt gemetaboliseerd in de lever door CYP3A en is een P-glycoproteïne (P-gp) substraat, maar andere enzymen kunnen betrokken zijn bij het metabolisme.
Hungarian: A telapravir egy P-glikoprotein (P-gp) szubsztrát, és a májban a CYP3A-n keresztül metabolizálódik, de más enzimek is részt vehetnek a metabolizmusában.
Dutch: Aptivus bevat macrogolglycerol ricinoleaat, dat maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Hungarian: Az Aptivus makrogol-glicerin-éter-ricinolátot tartalmaz, ami hasi diszkomfort-érzést és hasmenést okozhat.
Dutch: In onderzoeken waarin tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, werd gebruikt met of zonder enfuvirtide, is gezien dat de steady-state tipranavirdalspiegels 45% hoger waren wanneer patiënten ook enfuvirtide kregen toegediend dan wanneer patiënten geen enfuvirtide kregen toegediend.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavirt enfuvirtiddel, illetve enfuvirtid nélkül alkalmazó vizsgálatokban megfigyelték, hogy a tipranavir dinamikus egyensúlyi állapotú minimális plazmaszintje az enfuvirtidet is kapó betegek esetében 45%-kal volt magasabb az enfuvirtidet nem kapó betegekéhez képest.
Dutch: Onderzoek bij vrouwen naar de interactie tussen tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en ethinyloestradiol/norethindrone liet een hoge frequentie van niet-ernstige huiduitslag zien.
Hungarian: Egy nőkön végzett gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálat az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavir és etinil-ösztradiol/noretindron között a nem súlyos bőrkiütés nagy gyakoriságát igazolta.
Dutch: Orale anticonceptiemiddelen / Oestrogenen Ethinylestradiol 0,035 mg / Norethindron 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Hungarian: Orális fogamzásgátlók/ösztrogének Etinil-ösztradiol 0,035 mg / Noretinron 1,0 mg naponta egyszer (TPV/ritonavir 750/200 mg naponta kétszer)
Dutch: De gemiddelde afname in gevoeligheid ten opzichte van het wildtype was 2-voudig voor tipranavir, 12-voudig voor amprenavir, 55-voudig voor atazanavir, 41-voudig voor indinavir, 87-voudig voor lopinavir, 41-voudig voor nelfinavir, 195-voudig voor ritonavir en 20-voudig voor saquinavir.
Hungarian: Átlagosan felére csökkent a vad típus (WT) érzékenysége a tipranavirrel szemben, 12-ed részére amprenavirral, 55-öd részére az atazanavirral, 41-ed részére az indinavirral, 87-ed részére a lopinavirral, 41-ed részére a nelfinavirral, 195-öd részére a ritonavirrel és 20-ad részére a szakvinavirral szemben.
Dutch: De klinische gegevens uit de RESIST-onderzoeken duiden echter niet op een significante wijziging van het veiligheidsprofiel van tipranavir met ritonavir wanneer tipranavir met ritonavir al dan niet gecombineerd wordt met enfuvirtide.
Hungarian: Mindemellett a RESIST-vizsgálatból származó klinikai adatok nem utaltak a tipranavir/ritonavir biztonságossági profiljának semmilyen jelentős eltérésére, ha azt enfuvirtiddel kombinálták és ha az enfuvirtid nélkül tipranavir/ritonavirrel kezelt betegekkel hasonlították össze.
Dutch: Neem Aptivus capsules in met voedsel.
Hungarian: Az Aptivus kapszulát étkezés közben kell bevenni.
Dutch: U dient Aptivus te gebruiken in combinatie met:
Hungarian: Az Aptivus-t együtt kell szedni a következő szerek valamelyikével:
Dutch: Maar aangezien de renale klaring van tipranavir verwaarloosbaar is, wordt er geen verlaging van de totale lichaamsklaring verwacht bij patiënten met verminderde nierfunctie.
Hungarian: Mivel azonban a tipranavir vesén keresztüli kiürülése elhanyagolható, a teljestest-clearence csökkenése a csökkent vesefunkciójú betegeknél nem valószínű.
Dutch: De resultaten van deze onderzoeken kunnen evenwel worden geëxtrapoleerd naar de aanbevolen dosering, aangezien bij de gebruikte doseringen (bijv. TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) de hepatische enzyminductie enremming maximaal waren.
Hungarian: Mindazonáltal sok ilyen kölcsönhatás-vizsgálat eredménye extrapolálható az ajánlott adagolásra, mivel az alkalmazott dózisok (pl. TPV/ritonavir 500/100 mg, TPV/ritonavir 750/100 mg) a májenzimindukció és -gátlás végleteit reprezentálják, és összekapcsolhatók az ajánlott Aptivus/ritonavir dózissal.
Dutch: De gecombineerde behandelingsrespons (samengesteld eindpunt gedefinieerd als patiënten met een bevestigde 1 log RNA reductie ten opzichte van het uitgangsniveau en zonder aanwijzingen voor het falen van de behandeling) na 48 weken in beide studies was 34% in de tipranavir met ritonavir arm en 15 % in de referentie arm.
Hungarian: A kombinált 48-hetes terápiás válasz (a kompozit végpont definíciója: az olyan betegek, akiknél bizonyítottan ≥1 log az RNS csökkenés a vizsgálat megkezdésekor észlelthez képest, és eközben nincs bizonyíték a kezelés sikertelenségre vonatkozóan) mindkét vizsgálatban 34% volt a tipranavir/ritonavir-karon és 15% a komparátor karon.
Dutch: De plasmaspiegels van rabeprazol zouden kunnen afnemen door de CYP2C19 inductie door tipranavir/r.
Hungarian: A rabeprazol plazmakoncentrációja csökkenhet a tipranavir/ritonavir CYP 2C19-re gyakorolt indukáló hatása következtében.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Aptivus en geneesmiddelen die P-gp remmen kan de tipranavir plasmaspiegels doen stijgen.
Hungarian: Az Aptivus együttadása olyan szerekkel, amelyek gátolják a P-gp-t, növelhetik a tipranavir plazmakoncentrációit.
Dutch: In de RESIST onderzoeken was de kans op huiduitslag vergelijkbaar voor de tipranavir met ritonavir arm en de referentie arm (respectievelijk 16,3% en 12,5%, zie rubriek 4.4).
Hungarian: A RESIST-vizsgálatokban a bőrkiütés kockázata hasonló volt a tipranavir/ritonavir- és a komparátor karok között (sorrendben 16,3% vs.
Dutch: Afhankelijk van uw leverfunctie kan het nodig zijn om uw behandeling met Aptivus uit te stellen of te stoppen.
Hungarian: A májfunkciótól függően előfordulhat, hogy az Aptivus-kezelést későbbre halasztják vagy leállítják.
Dutch: Antimalariamiddelen Halofantrine Lumefantrine Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd.
Hungarian: Antimaláriás szerek Halofantrin, lumefantrin Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatot nem végeztek.
Dutch: Uitgangskarakteristieken van de patiënten van 12 - 18 jaar die capsules gebruikten Variabele
Hungarian: A kapszulát szedő 12-18 év közötti betegek jellemzői a vizsgálat megkezdésekor
Dutch: Blootstelling aan boceprevir werd verlaagd bij gelijktijdige toediening met ritonavir-versterkte lopinavir of ritonavir-versterkte darunavir.
Hungarian: A boceprevir-expozíció a ritonavirrel felerősített lopanivir vagy a ritonavirrel felerősített darunavir együtt adásakor csökkent.
Dutch: Om effectieve tipranavir plasmaspiegels en een tweemaal daags doseringsregime te verkrijgen, is het noodzakelijk om tipranavir toe te dienen met laag gedoseerd ritonavir tweemaal daags (zie rubriek 4.2).
Hungarian: A hatékony tipranavir-plazamakoncentráció eléréséhez és a napi kétszeri adagolási séma biztosításához alapvető fontosságú a napi kétszeri tipranavir és a kis dózisú ritonavir egyidejű alkalmazása (lásd 4.2 pont).
Dutch: Rifabutine 150 mg QD Cmax van rifabutine ↑ 70% AUC van rifabutine ↑ 190% Cmin van rifabutine ↑ 114%
Hungarian: Rifabutin Cmax ↑ 70% Rifabutin AUC ↑ 190% Rifabutin Cmin ↑ 114%
Dutch: Bij sommige patiënten met hiv-infectie in een gevorderd stadium (AIDS), die in het verleden opportunistische infecties gehad hebben, kunnen kort na de start van de behandeling ontstekingsverschijnselen die voorkwamen bij eerdere infecties opnieuw optreden.
Hungarian: Előrehaladott HIV-infekcióban (AIDS) szenvedő betegeknél, illetve, akik kórelőzményében opportunista fertőzés szerepel, korábbi fertőzésekből származó gyulladásos tünetek jelenhetnek meg nem sokkal a HIV-ellenes kezelés elkezdését követően.
Dutch: Antacida aluminium- en magnesiumbevattende antacida QD
Hungarian: Antacidumok Alumínium és magnézium alapú antacidum
Dutch: Gewicht en metabole parameters
Hungarian: Testtömeg és anyagcsere-paraméterek
Dutch: In in vitro onderzoek met menselijke bloedplaatjes werd gevonden dat tipranavir de bloedplaatsjesaggregatie remt (zie rubriek 4.4) en ook de tromboxaan A2 binding in een in vitro celmodel remt bij blootstelling aan spiegels die ook gezien worden bij patiënten die behandeld worden met Aptivus met ritonavir.
Hungarian: Humán trombocitákkal végzett in vitro vizsgálatokban azt találták, hogy a tipranavir az Aptivus/ritonavir kombinációt kapó betegeknél megfigyelt expozícióhoz hasonló mennyiségben gátolja a trombocita-aggregációt (lásd 4.4 pont) és egy in vitro sejtmodellen a tromboxán A2-kötődést.
Dutch: Het is moeilijk te voorspellen wat het netto effect is van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, op de orale biologische beschikbaarheid en plasmaspiegel van middelen die zowel substraat zijn van CYP3A als van P-gp.
Hungarian: Nehéz megjósolni az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus nettó hatását azoknak a szereknek az orális biohasznosulására és plazmakoncentrációira, amelyek a CYP3A és a P-gp kettős szubsztrátjai.
Dutch: Aanbevolen wordt de digoxineserumspiegels te controleren totdat steady-state is bereikt.
Hungarian: Az egyensúlyi viszonyok kialakulásáig ajánlatos monitorozni a digoxin szérumszintjét.
Dutch: Als gevolg van de opvallende hepatotoxiciteit van bosentan en de mogelijke toename van de levertoxiciteit bij gebruik van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, wordt deze combinatie niet aanbevolen.
Hungarian: A boszentán ismert hepatotoxicitása valamint az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott Aptivus együttes alkalmazásának májtoxicitást növelő potenciálja miatt ez a kombináció nem ajánlott.
Dutch: Dosisaanpassing van tipranavir met ritonavir is niet noodzakelijk.
Hungarian: A tipranavir/ritonavir adagját nem szükséges módosítani.
Dutch: Propylgallaat
Hungarian: Propilénglikol
Dutch: Er wordt niet verwacht dat de verhoogde pH in de maag als gevolg van de behandeling met H2receptorantagonisten effect heeft op de plasmaspiegels van tipranavir.
Hungarian: A gyomor pH H2-receptor antagonista kezelés miatt esetleg bekövetkező növekedése esetén nem várható a tipranavir plazmakoncentrációjának változása.
Dutch: Indien Aptivus met ritonavir wordt toegediend met parenteraal toegediend midazolam, dient nauwkeurige controle plaats te vinden op ademhalingsdepressie en/of verlengde sedatie en dient overwogen te worden om de dosering van midazolam aan te passen.
Hungarian: Aptivus/ritonavir kombináció és parenteralis midazolám egyidejű alkalmazása esetén a légzésdepresszió és/vagy az elhúzódó szedáció gondos klinikai monitorozása szükséges, továbbá megfontolandó az adagolás módosítása.
Dutch: Etravirine Cmax ↓ 71% Etravirine AUC ↓ 76% Etravirine Cmin ↓ 82%
Hungarian: Etravirin Cmax ↓ 71% Etravirin AUC ↓ 76% Etravirin Cmin ↓ 82%
Dutch: Cmax van S-warfarine ↓ 17% AUC van S-warfarine ↓ 12%
Hungarian: S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
Dutch: Percentage van de patiënten met een behandelingsrespons op week 48 (bevestigd ≥1 log10 kopieën /ml afname in viral load ten opzichte van baseline), gerelateerd aan de tipranavir baseline mutatiescore en enfuvirtide gebruik bij RESIST-patiënten
Hungarian: A terápiás választ elérő betegek aránya a 48. héten (amit a vírusterhelésnek a vizsgálat megkezdése előtti értékhez viszonyított ≥1 log10 kópia/ml-es csökkenése igazolt) a RESIST-vizsgálatban résztvevő betegeknél, a vizsgálat megkezdése előtti tipranavir mutációs pontszámnak és az enfuvirtid alkalmazásnak megfelelően
Dutch: Op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie wordt gestart bij met hiv-geïnfecteerde patiënten met ernstige immuundeficiëntie, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Hungarian: A súlyosan immunhiányos HIV-fertőzött betegek esetében a kombinált antiretrovirális kezelés (CART combination antiretroviral therapy) elindításakor az egyébként tünetet nem okozó vagy visszamaradt opportunista kórokozókkal szemben gyulladásos reakció alakulhat ki, súlyos klinikai állapotot vagy a tünetek rosszabbodását okozva.
Dutch: Het is niet altijd duidelijk te zien wat: - bijwerkingen zijn die worden veroorzaakt door Aptivus - bijwerkingen zijn die worden veroorzaakt door andere geneesmiddelen die u gebruikt - complicaties zijn van de hiv-infectie.
Hungarian: Nehéz lehet megkülönböztetni, hogy mely mellékhatást okozza az Aptivus melyet az Ön által szedett egyéb gyógyszerek melyek azok, amelyek a HIV-fertőzés szövődményei.
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Dutch: Fluticason
Hungarian: Flutikazon
Dutch: Indien geïndiceerd, kan eliminatie van ongeabsorbeerde tipranavir bestanddelen bereikt worden door braken of maagspoeling.
Hungarian: Ha indokolt, a fel nem szívódott tipranavirt hánytatás vagy gyomormosás útján el kell távolítani.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat uw kind dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Hungarian: Mielőtt gyermeke elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert számára fontos információkat tartalmaz.
Dutch: Fenobarbital en fenytoïne induceren CYP3A4.
Hungarian: A fenobarbitál és a fenitoin indukálja a CYP 3A4-et.
Dutch: De plasmaconcentraties van tipranavir kunnen worden verlaagd door gelijktijdig gebruik van het kruidenpreparaat sint-janskruid (Hypericum perforatum).
Hungarian: A tipranavir plazmaszintje csökkenhet orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmény egyidejű adása esetén.
Dutch: De verbanden tussen baseline fenotypische gevoeligheid voor tipranavir, primaire PI mutaties, proteasemutaties op codons 33, 82, 84 en 90, tipranavirresistentie geassocieerde mutaties en de respons op therapie met tipranavir met ritonavir zijn onderzocht.
Hungarian: Értékelték a vizsgálat megkezdésekor meglevő fenotípusos tipranavirrel szembeni érzékenység, a primer PI mutációk, a 33, 82, 84 és 90-es kodonon lévő proteáz mutációk, a tipranavir-rezisztenciával kapcsolatos mutációk és a tipranavir/ritonavir kombinációs kezelésre adott válasz közötti kapcsolatot.
Dutch: Cmax van R-methadon ↓ 46% AUC van R-methadon ↓ 48%
Hungarian: R-metadon Cmax ↓ 46% R-metadon AUC ↓ 48%
Dutch: - abacavir en zidovudine.
Hungarian: abakavir és zidovudin.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/315/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/05/315/001
Dutch: Amberkleurige glazen fles met een uit twee delen bestaande plastic kindveilige sluiting (buitenste laag: polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE); binnenste laag: polypropyleen hars bekleed met schuimplastic van gelamineerd polyethyleen.
Hungarian: Barna színű üvegpalack, két részből álló, műanyag, gyermekbiztonsági zárókupakkal (külső héj nagy sűrűségű polietilén (HDPE), belső réteg polipropilén gyanta, laminált polietilén hab béléssel.
Dutch: Bij steady-state trad een significante inductie van CYP1A2 en een geringe inductie van CYP 2C9 op.
Hungarian: Egyensúlyi viszonyok esetén a CYP 1A2 indukciója számottevő, míg a CYP 2C9-é csekély mértékű volt.
Dutch: Plaats de orale spuit in de adapter die zich in de hals van de fles bevindt.
Hungarian: 4. Illessze a fecskendőt a palack nyakán lévő adagoló feltétbe.
Dutch: In de fles kan een kleine hoeveelheid kristallen aanwezig zijn; doorgaans betreft dit een flinterdun laagje op de bodem van de fles wanneer deze rechtop bewaard wordt.
Hungarian: Kristályok lehetnek a palack alján papírvékony réteg formájában, ha a palackot fejjel lefelé tárolják.
Dutch: Daarentegen waren in de RESIST onderzoeken bij vrouwen de steady-state tipranavir dalspiegels 1014 uur na inname doorgaans hoger dan bij mannen.
Hungarian: Ezzel szemben a RESIST-1 és RESIST-2 vizsgálatok azt mutatták, hogy az egyensúlyi állapotot elért betegeknél a tipranavir minimális plazmakoncentrációja 10-14 órával a szer beadását követően nőknél általában magasabb volt, mint férfiaknál.
Dutch: Tot deze werkzame stoffen behoren anti-aritmica (zoals amiodaron, bepridil, kinidine), antihistaminica (zoals astemizol, terfenadine), ergot-alkaloïden (zoals dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), motiliteitsbevorderende middelen (zoals cisapride), antipsychotica (zoals pimozide, sertindol, quetiapine, lurasidon), sedativa/slaapmiddelen (zoals oraal toegediend midazolam en triazolam) en HMG-CoA reductaseremmers (zoals simvastatine en lovastatine) (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Ilyen hatóanyagok az antiarrhythmiás szerek (például amiodaron, bepridil, kinidin), az antihisztaminok (például asztemizol, terfenadin), az ergot alkaloidák (például dihidro-ergotamin, ergonovin, ergotamin, metil-ergonovin), a gastrointestinalis motilitásra ható szerek (például cizaprid), az antipszichotikumok (például pimozid, szertindol, kvetiapin, lurazidon), a szedatívumok/hipnotikumok (például az orálisan adott midazolám és triazolám) és a HMG-CoA reduktáz-inhibitorok (például szimvasztatin és lovasztatin) (lásd 4.5 pont).
Dutch: In het verleden is er een verhoogd risico op ICB waargenomen bij patiënten met hiv-1 in een gevorderd stadium of met AIDS; het type patiënten dat behandeld werd in het klinisch onderzoek met Aptivus.
Hungarian: Korábban megfigyelték az intracranialis vérzés fokozott kockázatát előrehaladott HIVbetegségben/AIDS-ben szenvedő betegeknél csakúgy, mint az Aptivus-szal végzett klinikai vizsgálatokban kezelt betegeknél.
Dutch: Na 48 weken behandelen was de frequentie 25,2% in de tipranavir met ritonavir arm en 15,6% in de referentie arm.
Hungarian: Ennek gyakorisága a 48. hétnél 25,2% volt a tipranavir-ritonavir-karon, és 15,6% a komparátor karon.
Dutch: Het interactieprofiel van tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is complex.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavir kölcsönhatás-profilja komplex.
Dutch: Anti-infectieuze middelen
Hungarian: Fertőzésellenes szerek
Dutch: Emtricitabine Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd
Hungarian: Emtricitabin Nem végeztek gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatot
Dutch: Patiënten met milde leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse A) moeten nauwlettend gecontroleerd worden.
Hungarian: Az enyhe májkárosodásban (Child-Pugh A stádium) szenvedő betegek szoros monitorozása szükséges.
Dutch: Verder, gelijktijdig gebruik van Aptivus met laag gedoseerd ritonavir en geneesmiddelen die sterk afhankelijk zijn van CYP2D6 voor de klaring, waaronder de anti-aritmica flecaïnide, propafenon en metropolol toegediend bij hartfalen (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Ezen kívül az Aptivus és az alacsony dózisú ritonavir együttes alkalmazása olyan gyógyszerekkel is, melyek kiürülése nagymértékben a CYP 2D6-tól függ, ilyen például az antiarrhythmiás flekainid és propafenon és a szívelégtelenségben adott metoprolol (lásd 4.5 pont).
Dutch: Het is niet altijd duidelijk te zien wat: - bijwerkingen zijn die worden veroorzaakt door Aptivus - bijwerkingen zijn die worden veroorzaakt door andere geneesmiddelen die uw kind gebruikt, - complicaties zijn van de hiv-infectie.
Hungarian: Nehéz lehet megkülönböztetni, hogy mely mellékhatást okozza az Aptivus melyet a gyermeke által szedett egyéb gyógyszerek melyek azok, amelyek a HIV-fertőzés szövődményei.
Dutch: Verwacht wordt dat gelijktijdige toediening van tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en PDE5-remmers de PDE5-spiegels substantieel zal verhogen, hetgeen kan resulteren in een toename van met PDE5remmers geassocieerde bijwerkingen, waaronder hypotensie, visusveranderingen en priapisme.
Hungarian: A tipranavir és az alacsony dózisú ritonavir együtt adva a PDE5-inhibitorokkal várhatóan lényegesen megnöveli a PDE5 koncentrációját, és ezáltal a PDE5-inhibitorral összefüggő mellékhatások, pl. a hypotensio, a látászavarok és a priapismus fokozódását okozhatja.
Dutch: Voordat Aptivus wordt gebruikt, moet u controleren of de drank helder is.
Hungarian: Az Aptivus bevétele előtt ellenőrizni kell, hogy a belsőleges oldat tiszta-e.
Dutch: De meest voorkomende fecale metaboliet was een hydroxyl-metaboliet van tipranavir, met 4,9% van de fecale radioactiviteit (3,2% van de dosis).
Hungarian: A székletben legnagyobb mennyiségben a tipranavir egy hidroxil metabolitja volt jelen, mely a faecalis radioaktivitás 4,9%-át tette ki (a dózis 3,2%-a).
Dutch: Leverfunctiecontrole
Hungarian: A májműködés ellenőrzése