FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 343 bolnikov, ki pred tem še niso bili zdravljeni zaradi nedrobnoceličnega pljučnega raka, so tisti, ki so bili zdravljeni z zdravilom Xalkori, v povprečju živeli skoraj enajst mesecev brez poslabšanja bolezni, medtem ko so bolniki, ki so bili predhodno zdravljeni z zdravili, ki so vsebovala pemetreksed, brez poslabšanja bolezni živeli sedem mesecev.
Maltese: Fi studju ieħor fuq 343 pazjent li ma kinux ikkurati qabel għall-NSCLC tagħhom, il-pazjenti li kienu kkurati b'Xalkori għexu medja ta' kważi 11-il xahar mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbla ma' 7 xhur f'pazjenti li kienu kkurati b'terapija li kien fiha pemetrexed.
Slovenian: ROS1-pozitiven nedrobnocelični pljučni rak
Maltese: NSCLC pożittiv għar-ROS1
Slovenian: EU/1/11/727/001 Xaluprine
Maltese: EU/1/11/727/001 Xaluprine 20 mg / ml
Slovenian: 1 steklenička + 1 nastavek za stekleničko + 2 peroralni brizgi
Maltese: 1 bottle + 1 bottle adaptor
Slovenian: 20 mg/ml peroralna suspenzija peroralna uporaba steklenička (steklo); brizga (PET)
Maltese: Sospensjoni orali Użu Orali flixkun (ħġieġ); siringa (PET)
Slovenian: Številka EMA (Lastniško ime)
Maltese: Numru tal-EMA Isem (ivvintat)
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Maltese: Ippakkjar Kontenut (konċentrazzjoni)
Slovenian: (≥ 1/1 000 do < 1/100), redki (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), zelo redki (< 1/10 000).
Maltese: (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥1/1000 sa < 1/100), rari (≥1/10,000 sa < 1/1000) u rari ħafna (< 1/10,000).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antineoplastiki, antimetaboliti, analogi purinskih baz, oznaka ATC:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: aġenti antineoplastiċi, antimetaboliti, analogi ta' purine, Kodiċi ATC:
Slovenian: November 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Novembru 2016
Slovenian: Nova Laboratories Ireland Limited
Maltese: Nova Laboratories Ireland Limited rd
Slovenian: Datum prve odobritve: 09. Marec 2012
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09 ta' Marzu 2012
Slovenian: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co. Dublin D13H525
Maltese: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co.
Slovenian: peroralna suspenzija 100 ml
Maltese: Sospensjoni orali. 100 ml.
Slovenian: (vsaka merilna oznaka 0,2 ml pomeni 4 mg merkaptopurina).
Maltese: (kull gradwazzjoni ta' 0.2 ml fiha 4 mg ta' mercaptopurine).
Slovenian: Hipoglikemija†
Maltese: Ipogliċemija†
Slovenian: 6-merkaptopurin se presnavlja s polimorfnim encimom TPMT.
Maltese: 6-mercaptopurine huwa metabolizzat mill-enzima polimorfika TPMT.
Slovenian: 4832 ± 2562 ml/min/m 2.
Maltese: It-tneħħija apparenti mill-ġisem hija ta' 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Slovenian: Bolniki z varianto NUDT15
Maltese: Pazjenti b'varjant NUDT15
Slovenian: Tako TIMP kot mTIMP sta zaviralca fosforibozil-pirofosfat-amidotransferaze, encima, ki je pomemben pri de novo sintezi purina.
Maltese: Kemm TIMP kif ukoll mTIMP huma inibituri ta' phosphoribosyl pyrophosphate amidotransferase, enzima li hija importanti fis-sinteżi de novo ta' purine.
Slovenian: Nova Laboratories Limited Martin House, Gloucester Crescent Wigston, Leicester LE18 4YL
Maltese: Nova Laboratories Limited Martin House, Gloucester Crescent
Slovenian: Pogostnost NUDT15 c.415C>T je odvisna od etnične pripadnosti, približno 10 % pri bolnikih iz Vzhodne Azije, 4 % pri Latinoameričanih, 0,2 %
Maltese: Il-frekwenza ta' NUDT15 c.415C> għandha varjabbiltà etnika ta' madwar 10 % f'Asjatiċi tal-Lvant, 4 % fl-Ispaniċi, 0.2 % fl-Ewropej u 0 % fl-Afrikani.
Slovenian: - Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Maltese: - Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Slovenian: Zdravilo vsebuje aspartam (E951), vir fenilalanina.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih aspartame (E951), sors ta' phenylalanine.
Slovenian: V primerjalni študiji biološke uporabnosti pri odraslih prostovoljcih (n = 60) se je pokazalo, da je
Maltese: Fi studju komparattiv ta' bijodisponibilità fuq voluntiera adulti b'saħħithom (n=60), 50mg ta'
Slovenian: Če se sočasno s 6-merkaptopurinom dajejo peroralni antikoagulanti, je priporočljivo okrepljeno spremljanje INR (mednarodno normalizirano razmerje) (glejte poglavje 4.5).
Maltese: Meta anti-koagulanti orali jingħataw flimkien ma' 6-mercaptopurine, huwa rrakkomandat monitoraġġ imsaħħaħ ta' INR (Proporzjon Normalizzat Internazzjonali) (ara sezzjoni 4.5).
Slovenian: Med 6-merkaptopurinom in 6-tiogvaninom običajno obstaja navzkrižna odpornost.
Maltese: Normalment teżisti kross-resistenza bejn 6-mercaptopurine u 6-thioguanine.
Slovenian: Razjede v prebavilih
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Slovenian: Običajni začetni odmerek pri odraslih, mladostnikih in otrocih je med 25 in 75 mg/m2 telesne površine na dan.
Maltese: Id-doża normali tal-bidu għalladulti, l-adoloxxenti u t-tfal hija bejn 25-75 mg/m2 tas-superfiċje tal-ġisem kuljum.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Xaluprine Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: Zdravilo Xaluprine vsebuje aspartam (E951), ki je izvor fenilalanina.
Maltese: Xaluprine fih aspartame (E951) li fih sors ta' phenylalanine.
Slovenian: Prostorn ina (ml)
Maltese: Volum (ml)
Slovenian: Občutljivostna reakcija na svetlobo
Maltese: Meraq ikkonċentrat tal-lampun
Slovenian: Sindrom aktivacije makrofagov.
Maltese: Sindrome tal-attivazzjoni tal-makrofagu
Slovenian: Zdravilo Xaluprine je indicirano za zdravljenje akutne limfoblastne levkemije (ALL) pri odraslih, mladostnikih in otrocih.
Maltese: Xaluprine huwa indikat fil-kura ta' lewkimja limfoblastika akuta (ALL) fl-adulti, l-adoloxxenti u ttfal.
Slovenian: Prostorn ina (ml) TP (m2) Odmere k (mg)
Maltese: BSA (m2) Doża (mg)
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 3 mg aspartama, 1 mg metilhidroksibenzoata (v obliki natrijeve soli), 0,5 mg etilhidroksibenzoata (v obliki natrijeve soli) in saharozo (v sledeh).
Maltese: Ml wieħed ta' sospensjoni fih 3 mg aspartame, 1 mg methyl hydroxylbenzoate (bħala l-melħ tas-sodju), 0.5 mg ethyl hydroxybenzoate (bħala l-melħ tas-sodju) u sucrose (traċċa).
Slovenian: Driska
Maltese: Sukrosju
Slovenian: Če prejemate imunosupresivno terapijo, se lahko zaradi jemanja zdravila Xaluprine poveča tveganje za: - pojav tumorjev, tudi za pojav kožnega raka.
Maltese: Jekk qed tirċievi terapija immunosuppressiva, li tieħu Xaluprine jista' jpoġġik f'riskju akbar ta': - tumuri, inkluż kanċer tal-ġilda.
Slovenian: Pred uporabo močno pretresajte vsaj 30 sekund.
Maltese: Ħawwad sew qabel l-użu għal mill-inqas 30 sekonda.
Slovenian: - izpadanje las
Maltese: U LUŻU
Slovenian: 6-mekaptopurin je podobno kot drugi antimetaboliti mutagen in povzroča kromosomske aberacije in vitro in in vivo pri miših in podganah.
Maltese: 6-mercaptopurine, komuni ma' antimetaboliti oħra, huwa mutaġeniku u jikkawża abnormalitajiet kromosomali in vitro u in vivo fil-ġrieden u l-firien.
Slovenian: Xaluprine 20 mg/ml peroralna suspenzija
Maltese: Xaluprine 20 mg/ml sospensjoni orali
Slovenian: Razlito suspenzijo nemudoma obrišite.
Maltese: Immaniġġar sigur tas-sospensjoni
Slovenian: Presnovki 6-merkaptopurina zavirajo de novo sintezo purina in interkonverzijo purinskih nukleotidov.
Maltese: Il-metaboliti ta' 6-mercaptopurine jinibixxu s-sinteżi de novo ta' purine u l-interkonverżjonijiet tan-nukleotidi ta' purine.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Maltese: Sospensjoni orali.
Slovenian: (Slika 1).
Maltese: (msejħa wkoll kimoterapija).
Slovenian: Vsebuje tudi: natrijev metilparahidroksibenzoat (E 219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E 215), kalijev sorbat (E 202), natrijev hidroksid, aspartam (E951) in saharozo.
Maltese: Fih ukoll: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), potassium sorbate (E202), sodium hydroxide, aspartame (E951) u sucrose.
Slovenian: Nekateri laboratoriji ponujajo testiranje pomanjkanja TPMT, čeprav ti testi ne zagotavljajo, da bodo odkriti vsi bolniki, pri katerih obstaja tveganje hude toksičnosti.
Maltese: Ċerti laboratorji joffru ttestjar għal defiċjenza ta' TPMT, għalkemm dawn it-testijiet ma ntwerewx li jidentifikaw il-pazjenti kollha li qegħdin f'riskju ta' tossiċità severa.
Slovenian: Irsha
Maltese: Anzjani
Slovenian: Druge sestavine so ksantanski gumi, aspartam (E951), koncentriran malinov sok, saharoza, natrijev metilparahidroksibenzoat (E 219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E 215), kalijev sorbat (E 202), natrijev hidroksid in prečiščena voda (glejte poglavje 2 za dodatne informacije o aspartamu, natrijevem metilparahidroksibenzoatu (E 219), natrijevem etilparahidroksibenzoatu (E 215) in saharozi).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma gomma ta' xanthan, aspartame (E951), meraq ikkonċentrat tal-lampun, sukrosju, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), potassium sorbate (E202), sodium hydroxide u ilma ppurifikat (ara sezzjoni 2 għal aktar tagħrif dwar aspartame , sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) u sucrose).
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Redki
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider
Slovenian: Jetrnovranični T-celični limfom* (glejte poglavje 4.4)
Maltese: epatosplenika* (ara sezzjoni 4.4)
Slovenian: TPMT katalizira tudi S-metilacijo glavnega presnovka nukleotida TIMP v metiltioinozin monofosfat (mTIMP).
Maltese: Madanakollu, TPMT jikkatalizza wkoll isS-methylation tal-metabolit ewlieni tan-nukleotide, TIMP, biex jifforma methylthioinosine monophosphate (mTIMP).
Slovenian: Stomatitis, driska, bruhanje, navzea
Maltese: Stomatite, dijarea, rimettar, nawżja.
Slovenian: Xaluprine 20 mg/ml peroralna suspenzija merkaptopurin
Maltese: Xaluprine 20 mg/ml sospensjoni orali mercaptopurine
Slovenian: Učinkovina je merkaptopurin (v obliki monohidrata).
Maltese: Is-sustanza attiva hija mercaptopurine (bħala monohydrate).
Slovenian: Vaše pakiranje zdravila Xaluprine vsebuje steklenico zdravila, zaporko, nastavek za steklenico in dve brizgi za odmerjanje (vijolična 1 ml brizga in bela 5 ml brizga).
Maltese: Il-pakkett tiegħek ta' Xaluprine fih flixkun tal-mediċina, għatu, adapter tal-flixkun u żewġ siringi tad-dożaġġ (siringa vjola ta' 1 ml u siringa bajda ta' 5 ml).
Slovenian: Razpolovni čas izločanja 6-merkaptopurina je 90 ± 30 minut, vendar je pri aktivnih presnovkih razpolovni čas daljši (približno 5 ur) kot pri matični spojini.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni ta' 6-mercaptopurine hija ta' 90 ± 30 minuta, iżda l-metaboliti attivi għandhom half-life itwal (madwar 5 sigħat) mill-kompost prinċipali.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost merkaptopurin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku merkaptopurina
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2012.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f': 09-2012.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo Xaluprine je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Orfni għal Xaluprine jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Slovenian: Na voljo je v obliki peroralne suspenzije.
Maltese: Tiġi f'suspensjoni orali.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Xaluprine je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Ker je bolnikov z ALL malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Xaluprine dne 30. aprila 2009 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Maltese: Minħabba li għadd ta' pazjenti li għandhom ALL huwa baxx, il-marda titqies ‘rari', u fit-30 ta' April 2009 Xaluprine ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża kontra mard rari).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v tem zdravilu, merkaptopurin, ima podobno kemijsko zgradbo kot purin, ki je ena od osnovnih spojin, ki tvorijo DNK.
Maltese: Is-sustanza attiva f'din il-mediċina, il-merkaptopurina, għandha struttura kimika simili bħall-purina, li hija waħda mill-kimiċi fundamentali li jsawru d-DNA.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Xaluprine.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Xaluprine.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Xaluprine, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 9. marca 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Xaluprine fil-9 ta' Marzu 2012.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Xaluprine:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Xaluprine
Slovenian: Zdravilo Xaluprine se uporablja za zdravljenje otrok, mladostnikov in odraslih, ki imajo akutno limfoblastno levkemijo (ALL), tj. raka limfocitov (vrste belih krvnih celic).
Maltese: Xaluprine jintuża biex jikkura t-tfal, l-adoloxxenti u l-adulti li jkollhom lewkemja limfoblastika akuta (ALL), li hija kanċer tal-limfoċiti (tip ta' ċellola bajda tad-demm).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Xaluprine odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Xaluprine?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki merkaptopurina (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so levkopenija (zmanjšano število belih krvnih celic) in trombocitopenija (zmanjšano število trombocitov).
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni bil-merkaptopurina (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma lewkopenija (livell baxx ta' ċelloli bojod fid-demm) u tromboċitopenija (livelli baxxi ta' pjastrini fid-demm).
Slovenian: 6-merkaptopurin limfocitom prepreči delitev, zato ti sčasoma odmrejo, kar upočasni napredovanje levkemije.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-effetti sekondarji kollha rrappurtati bi Xaluprine, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Slovenian: 7 x 20 mg)
Maltese: 15 mg + 20 mg
Slovenian: 15 mg + 20 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (PP/alu) začetno pakiranje: 49 tablet (42 x 15 mg +
Maltese: folja (PVC/PVDC/alu) 30 pillola folja (PVC/PVDC/alu) 100 x 1 pillola (doża waħda)
Slovenian: filmsko obložena tablete
Maltese: Pillola miksija b'rita
Slovenian: Dodatek
Maltese: Anness
Slovenian: • o pomembnosti jemanja tablet po 15 mg in 20 mg skupaj s hrano
Maltese: • Il-ħtieġa għat-teħid tal-pilloli ta' 15 mg u 20 mg mal-ikel
Slovenian: • Navodilo za predpisovalca mora vsebovati naslednja ključna sporočila o varnosti: podroben opis populacij, pri katerih obstaja povečano tveganje za krvavitve priporočila o zmanjšanju odmerka pri populacijah s povečanim tveganjem navodila glede zamenjave z ali na zdravljenje z rivaroksabanom pomembnost jemanja tablet po 15 mg in 20 mg skupaj s hrano opis ukrepov pri prevelikem odmerjanju uporaba koagulacijskih testov in njihova interpretacija vsi bolniki morajo prejeti kartico za bolnika in biti poučeni
Maltese: Dettalji ta' popolazzjonijiet b'potenzjal akbar ta' riskju ta' fsada Rakkomandazzjonijiet għal tnaqqis fid-doża fil-popolazzjonijiet f'riskju Gwida dwar il-bidla minn jew għal kura b'rivoroxaban Il-ħtieġa għat-teħid tal-pilloli ta' 15 mg u 20 mg mal-ikel Immaniġġjar ta' sitwazzjonijiet ta' doża eċċessiva
Slovenian: Malta Alfred Gera and Sons Ltd.
Maltese: Alfred Gera and Sons Ltd.
Slovenian: n (% kumulativnega tveganja)
Maltese: n (Riskju kumulattiv %)
Slovenian: III. razreda, vključno z amiodaronom.
Maltese: III inkluż amiodarone.
Slovenian: SSRI/SNRI
Maltese: SSRIs/SNRIs
Slovenian: 1. teden, 2. teden, 3. teden dan 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Maltese: ĠIMGĦA 1, ĠIMGĦA 2, ĠIMGĦA 3 JUM 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Slovenian: [interkvartilni razpon]
Maltese: [firxa interquartile]
Slovenian: (pretisni omot iz PVC/PVDC/aluminija)
Maltese: (folji tal-fojl tal-PVC/PVDC/Aluminju)
Slovenian: Induktorji CYP3A4
Maltese: Indotturi ta' CYP3A4
Slovenian: 2,0 do 3,0)
Maltese: 2.0 sa 3.0).
Slovenian: p-vrednost b)
Maltese: Valur p b)
Slovenian: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Nemčija
Maltese: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Il-Ġermanja
Slovenian: 23 % bolnikov
Maltese: 23% tal-pazjenti
Slovenian: 4.832 bolnikov z akutno simptomatsko PE
Maltese: 4,832 pazjent b'PE akut u sintomatiku
Slovenian: Velika intrakranialna krvavitev p = 0,59858
Maltese: Fsada maġġuri fil-kranju p = 0.59858
Slovenian: RECORD 1
Maltese: REKORD 1
Slovenian: 5,9 % bolnikov
Maltese: 5.9% tal-pazjenti
Slovenian: RECORD 3
Maltese: REKORD 3
Slovenian: 6,8 % bolnikov
Maltese: 6.8% tal-pazjenti
Slovenian: Xarelto, ko je mednarodno umerjeno razmerje (INR - International Normalized Ratio) ≤ 3,0.
Maltese: International Normalized Ratio) ikun ≤ 3.0.
Slovenian: RECORD 2
Maltese: REKORD 2
Slovenian: natrijev lavrilsulfat magnezijev stearat
Maltese: Sodium laurilsulphate Magnesium stearate
Slovenian: Zaviralci CYP3A4 in P-gp
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4 u ta' P-gp
Slovenian: Bolniki s KB/PAB a)
Maltese: Pazjenti b'CAD/PAD a)
Slovenian: Trombembolični dogodki so se pojavili pri 12 % bolnikov, randomiziranih na rivaroksaban (4 ishemične možganske kapi in 3 miokardni infarkti).
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi seħħew fi 12% tal-pazjenti randomised għal rivaroxaban (4 puplesiji iskemiċi u 3 infarti mijokardijaċi).
Slovenian: Simptomatska ponovna VTE*
Maltese: VTE sintomatiku u rikorrenti*
Slovenian: placebo n = 5.125 n (%)
Maltese: Plaċebo N=5,125 n(%)
Slovenian: placebo n = 5.113 n (%)
Maltese: Plaċebo N=5,113 n(%)
Slovenian: pojavnost dogodkov (100 bolnikov-let)
Maltese: Rata ta' avveniment (100 pt-yr)
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. september 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 22. maj 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Mejju 2018
Slovenian: 12,6 % bolnikov
Maltese: 12.6% tal-pazjenti
Slovenian: 34,9 % bolnikov je prejemalo acetilsalicilno kislino in 11,4 % je bilo zdravljenih z antiaritmiki
Maltese: 34.9% tal-pazjenti kienu kkurati b'acetylsalicylic acid u 11.4% kienu kkurati b'antiarritmiċi ta' klassi
Slovenian: 8.281 bolnikov z akutno simptomatsko GVT ali PE
Maltese: 8,281 pazjent b'DVT jew PE akuti u sintomatiċi
Slovenian: 5 mg oz. 10 mg,
Maltese: 5 mg jew 10 mg
Slovenian: Sekundarni končni izid, (ki ga sestavljajo kardiovaskularni dogodki: kardiovaskularna smrt, srčni infarkt ali možganska kap), se je pojavil pri 41 (5,9 %), 36 (5,1 %), in 36 (5,2 %) bolnikih v skupini 1, skupini 2 oziroma skupini 3.
Maltese: Il-punt finali sekondarju (kompost ta' avvenimenti kardjovaskulari, mewt CV, MI, jew puplesija) seħħ f'41 (5.9%), 36 (5.1%), u 36 (5.2%) individwi fi grupp 1, grupp 2 u grupp 3, rispettivament.
Slovenian: 2,1 % bolnikov
Maltese: 2.1% tal-pazjenti
Slovenian: trombocitoza
Maltese: Tromboċitopenija
Slovenian: Aktivna klinično pomembna krvavitev.
Maltese: Fsada attiva ta' sinifikanza klinika.
Slovenian: vaskularna psevdoanevrizmaC
Maltese: Psewdoanewriżma vaskulari
Slovenian: placebo n = 3.096 n (%)
Maltese: Plaċebo N=3096 n (%)
Slovenian: Primarni cilj študije PIONEER AF-PCI je bila ocena varnosti.
Maltese: L-għan primarju ta' PIONEER AF-PCI kien biex tiġi evalwata s-sigurtà.
Slovenian: enoksaparin/AVKb)
Maltese: Enoxaparin/VKA
Slovenian: Prvo tableto vzemite 6 do 10 ur po kirurškem posegu.
Maltese: Ħu l-ewwel pillola 6 - 10 sigħat wara l-kirurġija tiegħek.
Slovenian: 3-faktorski PCC je zmanjšal srednje vrednosti PČ (Neoplastin) za približno 1,0 sekundo v 30 minutah v primerjavi s približno 3,5 sekund, ki so jih opazili pri 4-faktorskem PCC.
Maltese: Il-PCC ta' 3 fatturi naqqas il-valuri medji ta' Neoplastin PT b'madwar 1.0 sekonda fi żmien 30 minuta, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' madwar 3.5 sekondi osservat bil-PCC ta' 4 fatturi.
Slovenian: Zaradi zmanjšane stopnje absorpcije je bila ugotovljena biološka uporabnost 66 % za 20 mg tableto na tešče.
Maltese: Minħabba grad imnaqqas ta' assorbiment kienet determinata bijodisponibilità orali ta' 66% għall-pillola ta' 20 mg taħt kundizzjonijiet ta' sawm.
Slovenian: 3.449 bolnikov s simptomatsko akutno globoko vensko trombozo
Maltese: 3,449 pazjent bi trombożi akuta u sintomatika fil-vini tal-fond
Slovenian: 349 [189-362] dni
Maltese: 349 [189-362] jum 353 [190-362] jum 350 [186-362] jum
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamsko razmerje
Maltese: Relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika
Slovenian: Študija III. faze COMPASS (27.395 bolnikov, 78,0 % moških, 22,0 % žensk) je dokazala učinkovitost in varnost zdravila Xarelto pri preprečevanju dogodkov sestavljenih iz kardiovaskularne smrti, miokardnega infarkta in možganske kapi pri bolnikih s KB ali simptomatsko PAB in visokim tveganjem za ishemične dogodke.
Maltese: III COMPASS (27,395 pazjent, 78.0% maskili, 22.0% femminili) wera l-effikaċja u ssigurtà ta' Xarelto għall-prevenzjoni ta' kompost ta' mewt CV, MI, puplesija f'pazjenti b'CAD jew PAD sintomatika b'riskju għoli ta' avvenimenti iskemiċi.
Slovenian: razmerje tveganja (95-odstotni interval zaupanja) vrednost p, test za superiornost
Maltese: HR (95% CI) valur p, test għal superjorità
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, laktoza monohidrat, hipromeloza 2910, natrijev lavrilsulfat, magnezijev stearat.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, hypromellose 2910, sodium laurilsulphate, magnesium stearate.
Slovenian: Rivaroksaban se presnovi s CYP3A4, CYP2J2 in z mehanizmi, ki niso odvisni od CYP.
Maltese: Rivaroxaban huwa metabolizzat permezz ta' mekkaniżmi li huma indipendenti minn CYP3A4, CYP2J2 u CYP.
Slovenian: placebo 6 ali 12 mesecev n = 594
Maltese: 6 jew 12-il xahar N=594
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat laktoza monohidrat hipromeloza 2910
Maltese: Il-qalba tal-pillola Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Hypromellose 2910
Slovenian: 1,6 % bolnikov
Maltese: 1.6% tal-pazjenti
Slovenian: 12 ± 2 dni p vse VTE
Maltese: 12 ± 2 ijiem
Slovenian: Slovenija Bayer d. o. o.
Maltese: Bayer d. o. o.
Slovenian: - 21. dan
Maltese: Jum 1-21
Slovenian: lokaliziran edemA
Maltese: Edima lokalizzataA
Slovenian: Najbolje je, če tableto(-e) zaužijete z vodo.
Maltese: Ibla' l-pillola(i) preferibbilment mal-ilma.
Slovenian: Transfuzija 4 ali več enot krvi v obdobju 48 ur a) populacija iz študije varnosti, med zdravljenjem b) v primerjavi s placebom; p-vrednost Log-Rank
Maltese: Trasfużjoni ta' 4 unitajiet ta' demm jew aktar fuq perjodu ta' 48 siegħa a) popolazzjoni tas-sigurtà, fuq kura b) kontra placebo; valur p Log-Rank * statistikament sinifikanti
Slovenian: 10 mg ali 20 mg
Maltese: 10 mg jew 20 mg
Slovenian: Dodatna retrospektivna analiza je pokazala nominalno pomembno zmanjšanje incidence tromboze stenta v primerjavi s placebom (glejte preglednico 4).
Maltese: Analiżi retrospettiva addizzjonali wriet tnaqqis nominalment sinifikanti fir-rati ta' inċidenza ta' trombożi talistent meta mqabbel mal-plaċebo (ara Tabella 4).
Slovenian: astenija)
Maltese: Xareltoa)
Slovenian: 1.197 bolnikov z nadaljevalnim zdravljenjem in preprečevanje ponovne venske trombembolije
Maltese: 1,197 pazjent komplew it-trattament u l-prevenzjoni ta' tromboemboliżmu rikorrenti fil-vini
Slovenian: zdravilo Xarelto 10 mg enkrat na dan n = 1.127
Maltese: Xarelto 10 mg od N=1,127
Slovenian: Velika krvavitev v prebavilih p < 0,00001
Maltese: Fsada gastrointestinali maġġuri p < 0.00001
Slovenian: Filmska obloga tablete: makrogol 3350, hipromeloza 2910, titanov dioksid (E 171), rumeni železov oksid (E 172).
Maltese: Kisja b'rita: macrogol 3350, hypromellose 2910, titanium dioxide (E 171), iron oxide isfar (E 172).
Slovenian: NSAID/zaviralci agregacije trombocitov
Maltese: NSAIDs/inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlits
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza, sindrom
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson / Nekrolisi Tossika tal-Epidermide, sindrome
Slovenian: 100 mg enkrat na dan n = 9.126
Maltese: ASA 100 mg od N=9126
Slovenian: driska, bruhanjeA
Maltese: Meta għandek tieħu Xarelto