FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto l'uso di pemetrexed in pazienti con clearance della creatinina <45 ml/min non è consigliato (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Kuna uuritud patsientide hulk kreatiniini kliirensiga alla 45 ml/min on ebapiisav, siis pemetrekseedi ei soovitata nendel patsientidel kasutada (vt lõik 4.2).
Italian: Cosa contiene Pemetrexed medac
Estonian: Mida Pemetrexed medac sisaldab
Italian: Pazienti con compromissione epatica
Estonian: Randomiseeritud ja ravitud patsiendid
Italian: Pemetrexed medac contiene sodio
Estonian: Pemetrexed medac sisaldab naatriumi
Italian: Tossicità CTC clinicamente rilevante che è stata riportate in una percentuale <1% dei pazienti che sono stati assegnati in maniera randomizzata a ricevere pemetrexed, comprende: reazione allergica/ipersensibilità, eritema multiforme, aritmia sopraventricolare ed embolia polmonare.
Estonian: Kliiniliselt oluline CTC toksilisus, mida kirjeldati < 1% patsientidest, kes randomiseeriti saama pemetrekseedi, hõlmab järgimisi kõrvaltoimeid: allergiline reaktsioon/ülitundlikkus, multiformne erüteem, neerupuudulikkus, supraventrikulaarne arütmia ja kopsu trombemboolia.
Italian: Uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo (PARAMOUNT), ha comparato l'efficacia e la sicurezza del trattamento con pemetrexed in mantenimento più BSC (n=359) con quelle del trattamento con placebo più BSC (n=180) in pazienti con NSCLC localmente avanzato (Stadio IIIB) o metastatico (Stadio IV) ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose che non ha progredito dopo 4 cicli di terapia di prima linea con
Estonian: Mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga III faasi uuringus (PARAMOUNT) võrreldi pemetrekseedi + BSC jätkuva säilitusravi (n = 359) efektiivsust ja ohutust võrreldes platseebo + BSC'ga (n = 180) patsientidel, kellel oli lokaalselt kaugelearenenud (IIIB staadium) või metastaseerunud (IV staadium) MVRKV muu kui valdavalt lamerakulise histoloogiaga ning kellel haigus ei progresseerunud pärast 4 tsüklit esimese rea kaksikraviga pemetrekseed kombinatsioonis tsisplatiiniga.
Italian: Carcinoma polmonare non a piccole cellule
Estonian: Mitteväikerakk kopsuvähk
Italian: Come conservare Pemetrexed medac
Estonian: Kuidas Pemetrexed medac'i säilitada
Italian: In pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (clearance della creatinina da 45 a 79 ml/min) la somministrazione contemporanea di pemetrexed con FANS (per es. ibuprofene) o acido acetilsalicilico a dosi più alte deve essere evitata nei 2 giorni precedenti, il giorno stesso e nei 2 giorni successivi alla somministrazione di pemetrexed (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 45...79 ml/min) peab vältima samaaegset pemetrekseedi ja MSPVA (nt ibuprofeen) või atsetüülsalitsüülhappe kasutamist suuremates annustes pemetrekseedi manustamise päeval, 2 päeva enne ja pärast pemetrekseedi manustamist (vt lõik 4.4).
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata idonei alla terapia con pemetrexed i FANS con lunga emivita di eliminazione devono essere interrotti almeno nei 5 giorni precedenti, il giorno stesso e almeno nei 2 giorni successivi alla somministrazione di pemetrexed (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Pemetrekseedravile määratud kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsiendid peavad katkestama pika eliminatsiooni poolväärtusajaga MSPVR-ide kasutamise vähemalt 5 päeva enne, manustamispäeval ja vähemalt 2 päeva pärast pemetrekseedi manustamist (vt lõik 4.5).
Italian: I
Estonian: A.
Italian: Polvere di colore variabile da bianco a giallo chiaro.
Estonian: Valge kuni helekollane pulber.
Italian: Lo studio ha soddisfatto il suo obiettivo primario ed ha mostrato un incremento della PFS nel braccio pemetrexed rispetto al braccio placebo (n=581, popolazione revisionata indipendentemente; mediana di 4,0 mesi e 2,0 mesi, rispettivamente) (hazard ratio=0,60, IC 95%: 0,49-0,73, p<0,00001).
Estonian: Uuring saavutas esmase tulemusnäitaja ja näitas progressioonivaba elulemuse (PFS) statistiliselt olulist paranemist pemetrekseedi rühmas platseeborühmaga võrreldes (n = 581, sõltumatult hinnatud populatsioon; keskmine vastavalt 4,0 kuud ja 2,0 kuud) (riskisuhe = 0,60, 95% CI = 0,49…0.73, p < 0,00001).
Italian: Tossicità di grado
Estonian: astme toksilisus
Italian: Tabella 2 - Tabella di variazione della dose di pemetrexed (come singolo farmaco o in associazione) e cisplatino - Tossicità non-ematologicaa,b
Estonian: Tabel 2 - Annuse muutmise tabel pemetrekseedi (üksi või kombinatsioonis) ja tsisplatiini kohta - mittehematoloogiline toksilisusa, b Pemetrekseedi annus Tsisplatiini annus (mg/m²)
Italian: Pemetrexed/ cisplatino (N=168)
Estonian: Pemetrekseed/ tsisplatiin (N = 168)
Italian: ─ Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Estonian: − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Italian: Affaticamento 42,7 6,7 44,9 4,9
Estonian: Trombotsütopeenia 10,1* 4,1* 26,6* 12,7*
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1038/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1038/003
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1038/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1038/002
Italian: Comune (possono interessare fino a 1 paziente su 10)
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 patsiendil 10'st)
Italian: Sopravvivenza globale mediana in mesi (IC 95%)
Estonian: Üldise elulemuse mediaan kuudes (95% CI)
Italian: a Sanguinamento di grado ≥2 in accordo con i National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC) (v2.0; NCI 1998)
Estonian: a Need kriteeriumid vastavad NCI (National Cancer Institute) toksilisuse üldiste kriteeriumide (Common Toxicity Criteria, CTC v2,0; NCI 1998) definitsioonile ≥ CTC 2. astme verejooks.
Italian: Inoltre Pemetrexed medac, in associazione con il cisplatino, viene somministrato per la terapia di prima linea in pazienti affetti da tumore polmonare in stadio avanzato.
Estonian: Pemetrexed medac'i kasutatakse ka kombinatsioonis tsisplatiiniga kopsuvähi kaugelearenenud staadiumis patsientidel esialgseks raviks.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1038/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1038/001
Italian: È consigliata cautela nell'impiego di questi farmaci in associazione con pemetrexed.
Estonian: Nende ravimite kombineerimisel pemetrekseediga tuleb olla ettevaatlik.
Italian: Questo dosaggio può essere aggiustato o il trattamento può essere ritardato a seconda dell'esame del sangue e delle sue condizioni generali.
Estonian: Olenevalt teie vererakkude hulgast ja üldseisundist, võib annust kohandada või ravi edasi lükata.
Italian: Stomatite/
Estonian: Kõhukinnisus
Italian: Le tossicità CTC clinicamente rilevanti riportate in una percentuale ≥1% e ≤5% dei pazienti che sono stati assegnati in maniera randomizzata a ricevere pemetrexed, comprendono: infezione senza neutropenia, neutropenia febbrile, reazione allergica/ipersensibilità, aumento della creatininemia, neuropatia motoria, neuropatia sensitiva, eritema multiforme e dolore addominale.
Estonian: Kliinilise tähtsusega CTC toksilisusteks, mida registreeriti ≥ 1% ja 5%-l patsientidest, kes olid randomiseeritult määratud pemetrekseedi gruppi, olid neutropeeniata infektsioon, neutropeenia palavikuga, allergiline reaktsioon/ülitundlikkus, kreatiniini taseme tõus, motoorne neuropaatia, sensoorne neuropaatia, erythema multiforme ja kõhuvalu.
Italian: Pemetrexed + cisplatino
Estonian: Pemetrekseed + tsisplatiin
Italian: L'azienda ha presentato dati su pemetrexed tratti dalla letteratura scientifica.
Estonian: Ettevõte esitas pemetrekseedi kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pemetrexed medac consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte ravimi Pemetrexed medac kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Di conseguenza, la forma attiva di pemetrexed rallenta la formazione del DNA e dell'RNA e impedisce la divisione e la moltiplicazione delle cellule.
Estonian: Selle tulemusena aeglustab pemetrekseedi aktiivne vorm DNA ja RNA moodustumist ning takistab rakkude jagunemist ja paljunemist.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Pemetrexed medac sia usato nel modo più sicuro possibile.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Pemetrexed medac võimalikult ohutu kasutamine.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pemetrexed medac?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Pemetrexed medac ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: La conversione di pemetrexed nella sua forma attiva avviene più rapidamente nelle cellule tumorali che in quelle normali; per tale motivo, nelle cellule tumorali si hanno concentrazioni maggiori della forma attiva del medicinale e una durata d'azione più prolungata.
Estonian: Pemetrekseed muundub aktiivseks vormiks kergemini vähirakkudes kui normaalsetes rakkudes, mistõttu ravimi aktiivse vormi sisaldus on vähirakkudes suurem ja püsib neis kauem.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Pemetrexed medac è un medicinale generico somministrato per infusione e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Alimta.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Pemetrexed medac on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Alimta.
Italian: Poiché Pemetrexed medac è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Estonian: Et Pemetrexed medac on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Italian: • il mesotelioma pleurico maligno (un tumore del tessuto che riveste i polmoni, solitamente provocato dall'esposizione all'amianto), in cui il medicinale è usato in associazione al cisplatino nei pazienti non precedentemente sottoposti a chemioterapia e nei quali il tumore non può essere rimosso per via chirurgica;
Estonian: • pleura maliigne mesotelioom (kopsukelme vähk, mida tavaliselt põhjustab kokkupuude asbestiga), kusjuures ravimit kasutatakse koos tsisplatiiniga patsientidel, kes ei ole varem keemiaravi saanud ja kelle vähkkasvajat ei saa kirurgiliselt eemaldada;
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Pemetrexed medac sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi Pemetrexed medac omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Italian: Per ridurre gli effetti indesiderati, i pazienti devono assumere un corticosteroide (un tipo di medicinale che riduce l'infiammazione) e acido folico (un tipo di vitamina) e ricevere iniezioni di vitamina B12 durante il trattamento con Pemetrexed medac.
Estonian: Kõrvalnähtude vähendamiseks tuleb patsiendil võtta kortikosteroide (põletikuvastane ravim) ja foolhapet (teatud vitamiin) ning talle tuleb ravimiga Pemetrexed medac toimuva ravi ajal süstida vitamiini B12.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pemetrexed medac.
Estonian: See on ravimi Pemetrexed medac Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: Questo significa che Pemetrexed medac è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Alimta.
Estonian: See tähendab, et Pemetrexed medac on sarnane võrdlusravimiga Alimta, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Italian: Pemetrexed medac pemetrexed
Estonian: Pemetrexed medac pemetrekseed
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pemetrexed medac ha mostrato di essere comparabile ad Alimta.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Pemetrexed medac sarnane toime ravimiga Alimta.
Italian: Pemetrexed medac è un medicinale antitumorale usato nel trattamento di due tipi di cancro del polmone:
Estonian: Pemetrexed medac on vähiravim, mida kasutatakse kaht tüüpi kopsuvähi raviks:
Italian: Altre informazioni su Pemetrexed medac
Estonian: Muu teave ravimi Pemetrexed medac kohta
Italian: Perché Pemetrexed medac è approvato?
Estonian: Miks Pemetrexed medac heaks kiideti?
Italian: Quando Pemetrexed medac viene somministrato con cisplatino, i pazienti devono anche assumere un farmaco "antiemetico" (per prevenire il vomito) e liquidi (per prevenire la disidratazione) prima o dopo la dose di cisplatino.
Estonian: Kui ravimit Pemetrexed medac kasutatakse koos tsisplatiiniga, tuleb enne või pärast tsisplatiini annuse manustamist anda antiemeetikumi (oksendamise ennetamiseks) ja vedelikke (dehüdratsiooni ennetamiseks).
Italian: Che cos'è Pemetrexed medac e a cosa serve?
Estonian: Mis on Pemetrexed medac ja milleks seda kasutatakse?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Pemetrexed medac.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Pemetrexed medac kasutamise praktilisi nõuandeid.
Italian: Pemetrexed medac è un "medicinale generico".
Estonian: Pemetrexed medac on geneeriline ravim.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pemetrexed medac i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate ravimi Pemetrexed medac kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: • il carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato, del tipo noto come "non squamoso", in cui il medicinale è usato in combinazione con il cisplatino in pazienti non precedentemente sottoposti a trattamento, oppure in monoterapia in pazienti precedentemente sottoposti a un trattamento antitumorale.
Estonian: • kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi muu kui lamerakuline vorm, kusjuures ravimit kasutatakse varem ravimata patsientidel koos tsisplatiiniga ja ainsa ravimina patsientidel, kes on varem saanud vähiravi.
Italian: Sul sito web dell'Agenzia è possibile consultare anche la versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato esclusivamente sotto la supervisione di un medico esperto nell'uso della chemioterapia.
Estonian: Pemetrexed medac on retseptiravim ja seda tohib manustada üksnes keemiaravi kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Italian: Il principio attivo di Pemetrexed medac è pemetrexed, un medicinale citotossico (un medicinale che uccide le cellule in attiva divisione, come le cellule tumorali) appartenente al gruppo degli "antimetaboliti".
Estonian: Pemetrexed medaci toimeaine pemetrekseed on antimetaboliitide rühma kuuluv tsütotoksiline ravim (ravim, mis hävitab poolduvaid rakke, näiteks vähirakke).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pemetrexed medac, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate ravimiga Pemetrexed medac toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Il trattamento deve essere rinviato o interrotto, oppure la dose deve essere ridotta, nei pazienti con alterazioni nelle conte ematiche o che presentano determinati effetti indesiderati di altra natura.
Estonian: Kui patsiendi vereanalüüsis on kõrvalekaldeid või esinevad teatud muud kõrvalnähud, tuleb ravi edasi lükata või katkestada või annust vähendada.
Italian: Come agisce Pemetrexed medac?
Estonian: Kuidas Pemetrexed medac toimib?
Italian: Pemetrexed medac contiene il principio attivo pemetrexed.
Estonian: Pemetrexed medac sisaldab toimeainena pemetrekseedi.
Italian: Può inoltre essere impiegato come terapia di mantenimento in pazienti che sono stati sottoposti a un trattamento chemioterapico a base di platino.
Estonian: Ravimit Pemetrexed medac tohib kasutada ka säilitusraviks patsientidel, kes on saanud plaatinaravimitega keemiaravi.
Italian: Pemetrexed medac è disponibile sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo) in una vena.
Estonian: Ravimit Pemetrexed medac turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina.
Italian: Come si usa Pemetrexed medac?
Estonian: Kuidas ravimit Pemetrexed medac kasutatakse?
Italian: [{MM/AAAA}]
Estonian: [{KK.AAAA}]
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30°C
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Italian: L'altro componente è il mannitolo.
Estonian: Teine koostisosa on mannitool.
Italian: Il rischio è maggiore nei pazienti che sono già immunodepressi a causa della malattia di base.
Estonian: See oht on suurem nendel, kelle immuunvastus on nõrgestatud juba põhihaiguse poolt.
Italian: Se è in gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, informi il medico.
Estonian: Kui olete rase, kahtlustate endal rasedust või soovite rasestuda, siis rääkige sellest arstile.
Italian: La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Italian: Non usi Pemetrexed Pfizer: -se è allergico (ipersensibile) a pemetrexed o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Estonian: Ärge kasutage Pemetrexed Pfizer'it - kui olete pemetrekseedi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10) Basso numero di globuli bianchi Basso livello di emoglobina (anemia) Basso numero di piastrine
Estonian: Väga sage: võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st Valgete vererakkude arvu langus Madal hemoglobiini tase (aneemia) Madal trombotsüütide arv
Italian: Deve essere somministrato per infusione endovenosa in 10 minuti il primo giorno di ciascun ciclo di 21 giorni.
Estonian: Seda tuleb manustada intravenoosse infusioonina 10 minuti jooksul iga 21-päevase tsükli esimesel päeval.
Italian: Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare e sull'uso dei macchinari.
Estonian: Toimeid autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuritud.
Italian: Prima di ogni infusione, le saranno effettuati dei prelievi di sangue per valutare se ha una sufficiente funzionalità epatica e renale e per controllare che abbia abbastanza cellule nel sangue per ricevere Pemetrexed Pfizer.
Estonian: Enne iga infusiooni tehakse teile vereanalüüs, mille järgi hinnatakse, kas teil on piisavalt hea neeru- ja maksafunktsioon, ning vaadatakse, kas teil on piisaval hulgal vererakke, mis lubab Pemetrexed Pfizer'it manustada.
Italian: 75 % della dose precedente (sia pemetrexed che cisplatino)
Estonian: 75% eelmisest annusest (nii pemetrekseed kui tsisplatiin)
Italian: In base alla data prevista per l'infusione di pemetrexed e/o alla sua funzionalità renale, il medico dovrà consigliarla su quali medicine può assumere e quando può assumerle.
Estonian: Olenevalt teie plaanilisest pemetrekseedi infusiooni päevast ja/või teie neerufunktsiooni seisundist annab arst teile nõu, missuguseid ravimeid ja millal te tohite kasutada.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Italian: La fosfatasi alcalina (ALP), l'aspartato aminotransferasi (AST o SGOT) e l'alanina aminotransferasi (ALT o SGPT) devono essere ≤ 3 volte il limite superiore del valore normale.
Estonian: Alkaalne fosfataas, aspartaataminotransferaas (ASAT või SGOT) ja alaniinaminotransferaas (ALAT või SGPT) peavad olema ≤ 3 korda üle normi ülemise piiri.
Italian: Una volta che i pazienti si sono ristabiliti, devono essere sottoposti di nuovo al trattamento secondo le linee guida indicate nelle Tabelle 1, 2 e 3 che sono applicabili per pemetrexed usato come singolo medicinale o in associazione con cisplatino.
Estonian: Pärast taastumist tuleb patsiendil ravi taasalustada vastavalt tabelites 1, 2 ja 3 esitatud juhistele, mis kehtivad pemetrekseedi monoteraapia või kombinatsioonis tsisplatiiniga kasutamise kohta.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili Gonfiore degli arti inferiori con dolore e rossore Produzione di urina aumentata
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Alajäsemete paistetus koos valu ja punetusega Uriinierituse suurenemine
Italian: 24 Aprile 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. aprill 2017
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
Estonian: Harv: võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st
Italian: E' necessaria un'ulteriore diluizione.
Estonian: Lahust tuleb veel edasi lahjendada.
Italian: I risultati degli studi in vitro con microsomi epatici umani hanno indicato che il pemetrexed non avrebbe causato un'inibizione clinicamente significativa della clearance metabolica dei medicinali metabolizzati dai citocromi CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 e CYP1A2.
Estonian: In vitro uuringud inimese maksa mikrosoomidega on näidanud, et pemetrekseed ei põhjusta oletatavasti CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 ja CYP1A2 poolt metaboliseeritavate ravimite metaboolse kliirensi kliiniliselt olulist vähenemist.
Italian: Se non viene usato immediatamente, i tempi di conservazione del prodotto in uso e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e non devono superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks ületada 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C.
Italian: Se è necessaria la co-somministrazione di FANS, i pazienti devono essere strettamente monitorati per la tossicità, soprattutto mielosoppressione e tossicità gastrointestinale.
Estonian: Kui MSPVA-de samaaegne manustamine on vajalik, tuleb patsiente hoolikalt jälgida toksilisuse, eeskätt müelosupressiooni ja seedetrakti toksilisuse ilmingute suhtes.
Italian: Ai maschi sessualmente maturi è consigliato di non procreare durante il trattamento e nei 6 mesi successivi.
Estonian: Suguküpsetele meestele tuleb soovitada, et nad ei eostaks last ravi ajal ja kuni 6 kuud pärast seda.
Italian: I metaboliti poliglutammati hanno un'emivita intracellulare maggiore che determina un'azione prolungata del medicinale nelle cellule maligne.
Estonian: Polüglutameeritud metaboliitidel on pikem intratsellulaarne poolväärtusaeg, mille tulemuseks on ravimi kestvam toime maliigsetes rakkudes.
Italian: Il pretrattamento con desametasone (o medicinale equivalente) può ridurre l'incidenza e la gravità delle reazioni cutanee (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Eelravi deksametasooniga (või selle ekvivalendiga) võib vähendada nahareaktsioonide esinemissagedust ja raskusastet (vt lõik 4.2).
Italian: Anche il cisplatino viene somministrato per infusione in una vena, circa 30 minuti dopo che l'infusione di Pemetrexed Pfizer è stata completata.
Estonian: Ka tsisplatiini manustatakse veeniinfusioonina ning seda tehakse ligikaudu 30 minutit pärast Pemetrexed Pfizer'i infusiooni lõppu.
Italian: Mannitolo (E 421)
Estonian: Mannitool (E421)
Italian: L'analisi primaria di questo studio è stata condotta sulla popolazione di tutti i pazienti che sono stati assegnati in maniera randomizzata ad un braccio di trattamento che riceveva il medicinale in studio (randomizzati e trattati).
Estonian: Selle uuringu primaarne analüüs hõlmas kõigi patsientide populatsiooni, kes olid randomiseeritult määratud uuringuravimi gruppi (randomiseeritud ja ravitud).