FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Balení obsahuje 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček.
Latvian: Pieejami iepakojumi pa 1, 5 vai 10 flakoniem.
Czech: Fertavid injekční roztok je určen pro použití společně s perem Puregon Pen.
Latvian: Fertavid šķīdums injekcijām ir paredzēts lietot kopā ar pildspalvveida injektoru Puregon Pen.
Czech: Fertavid 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Latvian: Fertavid 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām
Czech: Z toho důvodu má být dávkování individuálně upraveno v závislosti na odpovědi ovárií.
Latvian: Deva jāpiemeklē individuāli katrai pacientei atkarībā no olnīcu reakcijas, izmantojot ultrasonogrāfisku folikulu veidošanās novērtējumu.
Czech: Nádory ovárií a jiných částí reprodukčního systému Byly hlášeny případy nádorů vaječníků a jiných orgánů reprodukčního systému a to benigních a maligních u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti řadou různých způsobů léčby.
Latvian: Olnīcu un citu reproduktīvās sistēmas orgānu audzēji Ir bijuši ziņojumi, ka sievietēm, kuras izgājušas atkārtotus neauglības ārstēšanas ciklus, iespējami olnīcu un citu reproduktīvās sistēmas orgānu audzēji, gan labdabīgi, gan ļaundabīgi.
Czech: Začněte znovu od kroku 1 s použitím nové injekční stříkačky, nových jehel a nové injekční lahvičky přípravku Fertavid.
Latvian: Atkārtotā procedūra, izmantojot jaunas adatas, jaunu šļirci un jaunu Fertavid flakonu, jāuzsāk, kā norādīts punktā 1.
Czech: Fertavid 300 IU/0,36 ml injekční roztok
Latvian: Fertavid 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām
Czech: • Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě pro injekci.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir saharoze, nātrija citrāts, L-metionīns, polisorbāts 20 un benzilspirts injekciju ūdenī.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Bolest hlavy - Reakce v místě aplikace injekce (například modřina, bolest, zarudnutí, otok a svědění) - Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) - Bolest pánve - Bolest a/nebo nadmutí břicha
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Galvassāpes - Reakcija injekcijas vietā (piemēram, zilums, sāpes, apsārtums, pietūkums un nieze - Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS) - Sāpes iegurnī - Vēdera sāpes un/vai uzpūšanās
Czech: Krok 7 - Odstranění jehly
Latvian: 7.solis-Adatas izvilkšana
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě pro injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Latvian: Palīgvielas: saharoze, nātrija citrāts, L-metionīns, polisorbāts 20 un benzilspirts injekciju ūdenī; pH koriģēts ar nātrija hidroksīdu un/vai sālsskābi.
Czech: • Ovariální cysty nebo zvětšená ovária bez souvislosti se syndromem polycystických ovárií
Latvian: • Olnīcu cistas vai olnīcu palielinājums, ja tas nav saistīts ar policistisko olnīcu sindromu (PCOS).
Czech: VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY / BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: To odpovídá síle 400 IU/ml.
Latvian: Tas atbilst 400 SV/1 ml šķīduma.
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 300 IU/0,36 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 300 SV/0,36 ml
Czech: Fertavid 600 IU/0,72 ml injekční roztok
Latvian: Fertavid 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām
Czech: Předtím, než začnete tento lék užívat, svého lékaře informujte, pokud:
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas sākuma pastāstiet savam ārstam:
Czech: Dihydrát natrium-citrátu
Latvian: Nātrija citrātu
Czech: U žen
Latvian: Sievietēm
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 900 IU/1,08 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 900 SV/1,08 ml
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje čistou (netto) celkovou dávku 900 IU rekombinantní folikuly stimulující hormon (FSH) v 1,08 ml vodného roztoku.
Latvian: Viens kārtridžs satur 900 SV rekombinanto folikulstimulējošo hormonu (FSH) kopējo devu 1,08 ml ūdens šķīdumā.
Czech: Roztok nepoužívejte, pokud obsahuje částice nebo pokud není čirý.
Latvian: Šķīdums nav lietojams, ja tas nav dzidrs vai satur atsevišķas neizšķīdušas daļiņas.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku s náplní v krabičce.
Latvian: Kārtridžu uzglabāt ārējā iepakojumā.
Czech: Vyšetření na neplodnost před zahájením léčby
Latvian: Neauglības novērtēšana pirms ārstēšanas sākuma Pirms ārstēšanas sākuma atbilstoši jānovērtē pāra neauglība.
Czech: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekční roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekční roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekční roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Latvian: Fertavid 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Fertavid 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Fertavid 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Fertavid 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām
Czech: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 75 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 100 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 150 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 200 IU/0,5 ml injekční roztok
Latvian: Fertavid 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Czech: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 75 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 100 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 150 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 200 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta
Latvian: Fertavid 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
Czech: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekční roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekční roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekční roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekční roztok follitropinum beta
Latvian: Fertavid 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Fertavid 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Fertavid 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Fertavid 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
Czech: Navíc před zahájením používání tohoto přípravku svého lékaře informujte, pokud: Vám lékař řekl, že by pro Vás mohlo být těhotenství nebezpečné.
Latvian: Šo jautājumu apspriediet ar savu ārstu pirms ārstēšanas uzsākšanas, it īpaši, ja: • ja jau zināt, ka Jums ir palielināts trombozes rašanās risks
Czech: Nepoužívejte Fertavid
Latvian: Nelietojiet Fertavid šādos gadījumos
Czech: Na základě výsledků srovnávacích klinických studiích je považováno za vhodné aplikovat nižší celkovou dávku přípravku Fertavid během kratšího období léčby, než je obecně používáno pro FSH získaný z moči, a to nejen v zájmu dosažení optimálního vývoje folikulů, ale také ke snížení rizika nechtěné ovariální hyperstimulace (viz bod 5.1).
Latvian: Šis ieteikums ir nozīmīgs ne tikai, lai optimizētu folikulu attīstību, bet arī lai samazinātu nevēlamās olnīcu hiperstimulācijas risku (skatīt 5.1. apakšpunktu ).
Czech: 0,5 ml roztoku v injekční lahvičce na 3 ml (ze skla třídy I) s uzávěrem (chlorbutylová pryž).
Latvian: 0,5 ml šķīduma pildīts 3 ml stikla (I tipa) flakonos ar (hlorobutila gumijas) korķīšiem.
Czech: Fertavid 75 IU/0,5 ml injekční roztok
Latvian: Fertavid 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Czech: Lékaři i pacientky si musí být této možnosti vědomi.
Latvian: Ārstiem un pacientiem jāņem vērā šāda varbūtība.
Czech: Injekce mohou aplikovat sami pacienti nebo jejich partneři.
Latvian: Injekciju var ievadīt pacients vai viņa partneris.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fertavid platné v celé Evropské unii dne 19. března 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 19. martā izsniedza Fertavid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byl počet získaných vajíček a průběžná míra otěhotnění.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija atveseļoto olšūnu skaits un sekmīgas grūtniecības īpatsvars.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fertavid.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fertavid.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Fertavid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Fertavid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Puregon, který je v Evropské unii již registrován.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Puregon, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Czech: Přípravek Fertavid se používá k léčbě neplodnosti u žen v těchto případech:
Latvian: Fertavid lieto neauglības ārstēšanai sievietēm šādos gadījumos:
Czech: Přípravek Fertavid může být použit také ke stimulaci produkce spermií u mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácnou chorobou nedostatku hormonů).
Latvian: Fertavid var lietot arī, lai stimulētu spermas ražošanu vīriešiem, kuriem ir hipogonadotropisks hipogonadisms (reta hormonu nepietiekamības slimība).
Czech: Přípravek Fertavid se podává za účelem stimulace vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka najednou.
Latvian: Fertavid ievada, lai stimulētu olnīcas ražot vairāk nekā vienu olšūnu vienā reizē.
Czech: K syndromu hyperstimulace vaječníků dochází, když vaječníky nadměrně reagují na léčbu.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms rodas tad, ja olnīcas pārmērīgi reaģē uz terapiju.
Czech: • u žen, které podstupují léčbu neplodnosti (některou z metod asistované reprodukce, například oplodnění in vitro).
Latvian: • ārstējot neauglību (piemērojot reproduktīvās palīgmetodes, piemēram, in vitro apaugļošanu);
Czech: Nesmí se používat u mužů se selháním varlat.
Latvian: To nedrīkst lietot vīriešiem ar sēklinieku mazspēju.
Czech: Dávka a frekvence podání přípravku Fertavid závisí na jeho použití (viz výše) a pacientově reakci na léčbu.
Latvian: Fertavid deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no šo zāļu lietojuma (skatīt iepriekš) un no pacienta atbildreakcijas uz ārstēšanu.
Czech: Přípravek Fertavid však mohou podávat pouze lidé, kteří byli zaškoleni lékařem a mají možnost odborné konzultace.
Latvian: Fertavid drīkst ievadīt tikai cilvēki, kurus ir apmācījis ārsts un kuriem ir pieejama eksperta palīdzība.
Czech: U 4 % žen léčených přípravkem Fertavid v klinických studiích byly zaznamenány příznaky související se syndromem hyperstimulace vaječníků (např. nevolnost, přírůstek hmotnosti a průjem).
Latvian: Klīniskajos pētījumos 4% sieviešu, kuras ārstēja ar Fertavid, novēroja olnīcu hiperstimulācijas sindroma pazīmes un simptomus (piemēram, sliktu dūšu, svara pieaugumu un caureju).
Czech: U žen, které podstupují léčbu neplodnosti, bylo použití přípravku Fertavid zkoumáno na 981 pacientkách.
Latvian: Fertavid iedarbību sievietēm, kurām veic neauglības ārstēšanu, pētīja, iesaistot 981 pacientes.
Czech: FSH v těle reguluje reprodukční funkci: u žen stimuluje produkci vajíček, u mužů stimuluje produkci spermií ve varlatech.
Latvian: Organismā FSH regulē reproduktīvo funkciju: sievietēm tas stimulē olšūnu ražošanu, un vīriešiem tas stimulē spermas veidošanos sēkliniekos.
Czech: Přípravek Fertavid nesmí užívat pacienti s nádory vaječníků, prsou, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Latvian: Fertavid nedrīkst lietot pacienti ar olnīcu, krūšu, dzemdes, sēklinieka, hipofīzes vai hipotalāma audzējiem.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Fertavid jsou reakce a bolesti v místě vpichu.
Latvian: Visbiežāk novērotās Fertavid blakusparādības ir reakcija un sāpes injekcijas vietā.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Fertavid stejně účinný jako srovnávací látka.
Latvian: Fertavid visos pētījumos bija tikpat efektīvas kā salīdzināmās zāles.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fertavid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Fertavid pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Léčbu přípravkem Fertavid by měl provádět lékař, který má zkušenosti s léčbou neplodnosti.
Latvian: Ārstēšana ar Fertavid jāveic ārstam, kuram ir pieredze auglības traucējumu ārstēšanā.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost follitropinum beta
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai beta felatropīns
Czech: Přípravek Fertavid by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na follitropin beta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Fertavid nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret beta folitropīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Fertavid srovnáván s přirozeným hormonem FSH, který byl získán z moči.
Latvian: Visos pētījumos Fertavid salīdzināja ar dabīgo FSH hormonu, ko ieguva no urīna.
Czech: Fertavid je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku follitropin beta.
Latvian: Fertavid ir injekcijas šķīdums, kas satur aktīvo vielu beta folitropīnu.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Fertavid.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Fertavid lietošanu.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Fertavid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Fertavid, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Fertavid reģistrācijas apliecību.
Czech: Další informace o přípravku Fertavid
Latvian: Cita informācija par Fertavid.
Czech: Co je Fertavid?
Latvian: Kas ir Fertavid?
Czech: Přípravek Fertavid se podává injekčně pod kůži nebo do svalu.
Latvian: Fertavid ievada ar subkutānu (zemādas) injekciju vai muskulī.
Czech: Výrobce přípravku Puregon souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Fertavid.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Puregon, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto priekš Fertavid.
Czech: U mužů byl účinek přípravku Fertavid na produkci spermií zkoumán na 49 pacientech.
Latvian: Fertavid iedarbību vīriešiem pētīja, lai noskaidrotu šo zāļu iedarbību uz spermas ražošanu 49 pacientiem.
Czech: U žen se nesmí používat v případě selhání vaječníků nebo jejich zvětšení, výskytu cyst, které nesouvisí se syndromem polycystických vaječníků, nebo vaginálního krvácení.
Latvian: Puregon nedrīkst lietot sievietēm ar olnīcu mazspēju, palielinātām olnīcām vai cistām (ko nav izraisījusi policistiska olnīcu slimība) vai vaginālu asiņošanu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Fertavid, follitropin beta, je kopií přirozeně se vyskytujícího folikulostimulačního hormonu (FSH).
Latvian: Fertavid aktīvā viela, beta folitropīns, ir dabīgā folikulu stimulējošā hormona (FSH) kopija.
Czech: Dříve se FSH používaný jako lék získával z moči.
Latvian: Agrāk zālēs izmantojamo FSH ieguva no urīna.
Czech: Přípravek Fertavid byl při léčbě neplodnosti (vyvolání ovulace a produkce spermií) stejně účinný jako FSH získaný z moči.
Latvian: Fertavid bija tikpat efektīvas kā urīnā esošais FSH, lietojot auglības terapijā, ovulācijas stimulēšanai un spermas ražošanai.
Czech: • u žen, které trpí anovulací (v jejich těle se netvoří vajíčka) a nereagují na léčbu klomifen-citrátem
Latvian: • anovulācijas gadījumos (kad organisms neražo olšūnas), ja ārstēšana ar klomifēna citrātu (citām zālēm, kas stimulē ovulāciju) bijusi nesekmīga;
Czech: Jaký přínos přípravku Fertavid byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas ir Fertavid priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Jak přípravek Fertavid působí?
Latvian: Kā Fertavid darbojas?
Czech: Jak byl přípravek Fertavid zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Fertavid izpēte?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fertavid?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fertavid?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fertavid schválen?
Latvian: Kāpēc Fertavid tika apstiprinātas?
Czech: Výdej přípravku Fertavid je vázán na lékařský předpis.
Latvian: Pilns visu Fertavid blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Přípravek Fertavid byl zkoumán na 172 ženách bez ovulace (trpících anovulací).
Latvian: Fertavid tika pētītas 172 sievietēm ar anovulāciju, nosakot, cik terapijas cikli ir nepieciešami, lai šīm sievietēm iestātos ovulācija.
Czech: Úplný popis dávkování naleznete v příbalové informaci.
Latvian: Pilns devu apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Follitropin beta v přípravku Fertavid se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský FSH.
Latvian: Fertavid sastāvā esošo beta folitropīnu iegūst, izmantojot tā dēvēto "rekombinantās DNS tehnoloģiju".
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Latvian: Iepakojums veids Saturs Iepakojuma izmērs
Czech: 8.5-12.25 Calicivirus felis inactivum, kmen 255: R.P.
Latvian: 8.5-12.25 Inaktivēts kaķu kalicivīruss (255. celms): R.P. 1.26-2.40
Czech: Příloha A
Latvian: A. pielikums
Czech: Chlamydophila felis inactivum, kmen Cello: R.P.
Latvian: Inaktivēts kaķu Chlamydophila felis (Cello celms): R.P.
Czech: --1 Virus panleucopeniae contagiosae felis inactivatum, kmen CU4: R.P.
Latvian: --1 Inaktivēts kaķu panleikopēnijas vīruss (CU4 celms): R.P.
Czech: Virus leukemiae felis inactivum, kmen 61E: R.P.
Latvian: Inaktivēts kaķu leikēmijas vīruss (61. celms): R.P.
Czech: ATCvet kód: QI06AL01.
Latvian: ATĶ vet kods: QI06AL01.
Czech: Revakcinace: jedna vakcinace ročně.
Latvian: Revakcinācija: viena vakcinācija katru gadu.
Czech: Adjuvans: minerální olej.
Latvian: Adjuvants: minerāleļļa.
Czech: Relativní účinnost (R.P.)
Latvian: Relatīvā potence (R.P.)
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Latvian: Mijiedarbības ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Czech: Emulsigen SA
Latvian: Emulsigēns SA
Czech: Základní vakcinace koček ve stáří 9 týdnů a starších: dvě dávky v rozmezí 3 až 4 týdnů.
Latvian: Pamatvakcinācija 9 nedēļas veciem un vecākiem kaķiem: divas devas ar 3 līdz 4 nedēļu intervālu.
Czech: Datum posledního prodloužení: 27. února 2007.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 27/02/2007
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Grūsnība:
Czech: Proto podání této vakcíny před nebo po jakémkoliv veterinárním léčivém přípravku musí být posouzeno jednotlivě.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Latvian: CITA INFORMĀCIJA
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Czech: Negativní zvířata lze vakcinovat, zatím co kočky v testu pozitivní je nutno izolovat od ostatních koček a musí se znovu vyšetřit za 1-2 měsíce.
Latvian: Kaķi, kuriem testa rezultāts ir negatīvs, var tikt vakcinēti, bet testa pozitīvos kaķus izolēt no citiem kaķiem un veikt testu atkārtoti pēc 1-2 mēnešiem.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 5. února 1997.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 05/02/1997
Czech: Inaktivovaný FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Latvian: Inaktivēti FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Czech: Jednodávkové jednorázové skleněné injekční stříkačky typu I obsahující jednu dávku (1 ml) vakcíny.
Latvian: Vienreizējas lietošanas I tipa stikla šļirces ar 1 devu (1 ml) vakcīnas.
Czech: Vakcinace FeLV pozitivních koček nepřináší užitek.
Latvian: Ar FeLV pozitīvu kaķu vakcinācija nesniedz rezultātus.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI JEDNODÁVKOVÁ STŘÍKAČKA
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA VIENAS DEVAS ŠĻIRCE
Czech: Vakcína má mléčný bledě růžový vzhled bez pevných částic.
Latvian: Vakcīnas ir gaišs, pienaini rozā šķidrums, kuram nevajadzētu saturēt cietas daļiņas.
Czech: 5% (v/v)
Latvian: 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro kočkovité šelmy, inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny pro kočky.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi kaķiem, inaktivētu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas kaķiem.
Czech: V případě anafylaktoidní reakce se doporučuje aplikovat intramuskulárně adrenalin.
Latvian: Anafilaktoīdu reakcijas gadījumā intramuskulāri ievadīt adrenalīnu.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Nebyly pozorovány žádné další nežádoucí účinky kromě těch uvedených v bodu 6.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Nav novērotas citas nevēlamas reakcijas kā sadaļā "Iespējamās blakusparādības" minētās.
Czech: Viz bod 4.5 o stanovení léčby.
Latvian: Norādījumus ārstēšanai skatīt 4.5 apakšpunktā.
Czech: V ojedinělých případech se mohou u vakcinovaných koček objevit postvakcinační reakce jako přechodné zvýšení tělesné teploty, zvracení, anorexie a/nebo deprese, které obvykle vymizí během 24
Latvian: Vakcinētajiem kaķiem var veidoties pēcvakcinācijas reakcijas, tai skaitā pārejošs drudzis, vemšana, anoreksija un/vai nomākums, kas parasti izzūd 24 stundu laikā.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
Czech: Maletamer (EMA-31)
Latvian: Etilēns/maleīnskābes anhidrīds (EMA-31) Neokrils
Czech: Není doporučována vakcinace březích koček.
Latvian: Nav ieteicams vakcinēt grūsnas kaķenes.
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Odborná, RYCHLÁ, chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, NEATLIEKAMA ķirurģiska iejaukšanās,un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
Czech: Ve velmi ojedinělých případech jsou během první hodiny po vakcinaci pozorovány anafylaktoidní reakce jako edém, svědění, respirační a srdeční potíže, těžké gastrointestinální příznaky nebo šok.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pirmo stundu laikā pēc vakcinācijas novērota anafilaktoīda reakcija ar tūsku, niezi, elpošanas un sirdsdarbības traucējumiem, smagiem kuņģa-zarnu trakta simptomiem vai šoku.
Czech: Je doporučena další dávka pro koťata, která jsou chována v prostředí s vysokým rizikem infekce virem leukémie koček (FeLV), byla-li první dávka vakcíny aplikována ve věku do 12 týdnů.
Latvian: Papildu deva ir ieteicama kaķēniem, kuri dzīvo augsta kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) riska vidē un pirmo devu saņēma pirms 12 nedēļu vecumam.
Czech: Kočky pozitivní při druhém vyšetření je nutno považovat za permanentně infikované virem leukémie koček (FeLV) a je nutno s nimi podle toho zacházet.
Latvian: Otrā testa pozitīvos kaķus uzskatīt par pastāvīgi inficētiem ar FeLV un atbilstoši rīkoties.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Není určeno pro potravinová zvířata.
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā Nav piemērojams.