FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dostali sme aj hlásenia vzácnych prípadov exacerbácie autoimunitných ochorení.
Estonian: Harva on teatatud ka autoimmuunsete seisundite süvenemisest.
Slovak: Celkovo bolo do skúšaní zaradených 482 pacientov, z nich 481 pacientov dostalo skúšanú liečbu a z nich sa 243 pacientov liečilo imichimodom a 238 pacientov miestne podávaným diklofenakom.
Estonian: Kokku osales uuringutes 482 patsienti, 481 patsienti sai võrreldavaid ravimeid ning neist 243 patsienti raviti imikvimoodiga ja 238 patsienti paikse diklofenakiga.
Slovak: Malý počet pacientov zaznamenal stratu vlasov na mieste liečby alebo v okolitej oblasti.
Estonian: Vähestel patsientidel on esinenud juuste väljalangemist ravitaval kohal või selle ümbruses.
Slovak: Ak sa vyskytnú tieto symptómy, liečba sa má okamžite zastaviť.
Estonian: Nende sümptomite ilmnemisel tuleb ravi kohe katkestada.
Slovak: Hoci u týchto zmien bola postupom času tendencia k náprave, u niektorých pacientov môžu byť trvalé.
Estonian: Need muutused on kaldunud küll aja jooksul taanduma, kuid võivad mõnedel patsientidel ka püsima jääda.
Slovak: Bol vypočítaný zdanlivý polčas, ktorý bol približne 10-krát väčší ako dvojhodinový polčas, pozorovaný po podkožnom dávkovaní v predchádzajúcej štúdii, naznačujúc predĺžené zadržanie látky v koži.
Estonian: Arvutati välja näiv poolväärtusaeg, mis oli ligikaudu 10 korda pikem kui eelmises uuringus nahaaluse manustamisega täheldatud 2-tunnine poolväärtusaeg, mis näitab ravimi pikaajalist püsimist nahas.
Slovak: Ak máte otvorené rany: nezačnite s použitím krému Aldara až dovtedy, kým sa rany nezahoja.
Estonian: Kui teil on lahtisi haavandeid: ärge hakake kasutama Aldara kreemi lahtiste haavanditega nahal, enne kui haavandid on paranenud.
Slovak: Pri pobyte vonku noste ochranné ošatenie a klobúky so širokým okrajom.
Estonian: Kandke vabas õhus viibides päikesekaitseks rõivaid ja laiaäärelisi kübaraid.
Slovak: Hoci nedošlo k závažným následkom, má sa vždy zvážiť možnosť infekcie porušenej kože.
Estonian: Kuigi tõsiseid tüsistusi selle tulemusena ei tekkinud, tuleb alati arvestada haavandunud naha infektsiooni võimalusega.
Slovak: Magyarország Mylan EPD Kft. 1138 Budapest
Estonian: Magyarország Mylan EPD Kft. 1138 Budapest Váci út 150
Slovak: Ak sa vynechá dávka, pacient si má naniesť krém hneď ako si spomenie, a potom pokračuje podľa pravidelného harmonogramu.
Estonian: Kui üks annus on vahele jäänud, peab patsient kandma kreemi nahale niipea, kui see talle meelde tuleb, ja ta peab jätkama siis tavalist ajakava.
Slovak: Môže byť plochá a šupinatá alebo vyvýšená, drsná, tvrdá a s bradavicami.
Estonian: Need võivad olla lamedad ja ketendavad või nahapinnast kõrgemad, karedad, kõvad ja tüüka kujulised.
Slovak: Pri súhrnnej analýze týchto dvoch štúdií bolo histologické vymiznutie u 82 % (152/185) pacientov.
Estonian: Nende kahe uuringu ühises analüüsis täheldati histoloogilist paranemist 82%-l patsientidest (152/185).
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, öelge seda arstile.
Slovak: Pri liečbe každého výskytu bradavíc krém Aldara nepoužívajte dlhšie ako 16 týždňov.
Estonian: Ärge kasutage Aldara kreemi iga tüügaste episoodi raviks kauem kui 16 nädalat.
Slovak: Počas liečby krémom Aldara nepoužívajte horské slnko a soláriá, čo najviac sa vyhýbajte slnečnému žiareniu.
Estonian: Aldara kreemiga ravi ajal ärge kasutage solaariumi ja vältige võimalikult päikesevalgust.
Slovak: Pri každom použití krému otvorte nové vrecúško.
Estonian: Kreemi igakordsel kasutamisel avage uus kotike.
Slovak: Tieto redukcie nie sú považované za klinicky významné u pacientov s normálnou hematologickou rezervou.
Estonian: Neid vähenemisi ei peetud normaalse hematoloogilise reserviga patsientidel kliiniliselt olulisteks.
Slovak: Ak ste zabudli použiť krém Aldara
Estonian: Kui te unustate Aldara kreemi kasutada
Slovak: Reakcie v mieste aplikácie sa vyskytli častejšie po imichimode než po vehikule, no incidencia a intenzita týchto reakcií nebola rozdielna od tých, ktoré sa pozorovali pri schválených indikáciách u dospelých.
Estonian: Manustamiskoha reaktsioonid esinesid sagedamini pärast imikvimoodi kui vehiikli kasutamist, kuigi nende reaktsioonide esinemissagedus ning intensiivsus ei olnud erinevad kasutamisel täiskasvanutel litsentseeritud näidustustel.
Slovak: V klinických štúdiách bola pozorovaná redukcia hemoglobínu, bielych krviniek, absolútneho množstva neutrofilov a krvných doštičiek.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on täheldatud hemoglobiinitaseme, leukotsüütide arvu, absoluutsete neutrofiilide ja trombotsüütide arvu vähenemist.
Slovak: EU/1/98/080/001 12 vrecúšok EU/1/98/080/002 24 vrecúšok
Estonian: EU/1/98/080/001 12 kotikest EU/1/98/080/002 24 kotikest
Slovak: Keď bolo započítané aj klinické hodnotenie, vymiznutie posudzované týmto kombinovaným spôsobom bolo zaznamenané u 75 % (139/185) pacientov.
Estonian: Kui lisati ka kliiniline hinnang, täheldati selle koondhinnanguga paranemist 75%-l (139/185) patsientidest.
Slovak: Hoci obmedzené údaje ukázali zvýšenú mieru redukcie bradavíc u HIV pozitívnych pacientov, imichimodový krém sa nezdá byť v zmysle odstraňovania bradavíc u tejto skupiny pacientov natoľko efektívny.
Estonian: Kuigi piiratud andmed on näidanud kondüloomide vähenemist HIV-positiivsetel patsientidel, ei ole imikvimoodkreem osutunud selle patsientiderühma kondüloomide eemaldamisel sama tõhusaks.
Slovak: Váš lekár môže predpísať krém Aldara na liečbu:
Estonian: Arst võib määrata teile Aldara kreemi järgmiste haiguste raviks:
Slovak: Výsledky sa ukázali z meta-analýzy oboch skúšaní.
Estonian: Tulemused mõlemast uuringust on esitatud metaanalüüsina.
Slovak: Všetci pacienti boli následne sledovaní až do ukončenia liečby alebo až do 3 rokov od randomizácie.
Estonian: Kõiki patsiendid alates ravi katkestamisest või kuni kolm aastat peale ravi läbisid järelkontrolli.
Slovak: Aldara sa hodnotil v štyroch randomizovaných, vehikulom kontrolovaných, dvojito zaslepených klinických skúšaniach u detí vo veku od 2 do 15 rokov s molluscum contagiosum (imichimod n=576, vehikulum n=313).
Estonian: Aldara kreemi on hinnatud nelja randomiseeritud, kreemialusega kontrollitud topelt-pimeda uuringu käigus kontagioosse molluski korral lastel vanuses 2 kuni 15 aastat (imikvimood n = 576, kreemialus n = 313).
Slovak: Miera recidív pre vehikulum bola 47 % (8/17 pacientov) a 7,5 % (6/80 lézií).
Estonian: Vehiikli puhul olid lesioonide taastekke määrad vastavalt 47% (8/17 patsienti) ja 7,5% (6/80 lesiooni).
Slovak: Úmernosť dávky nebola pozorovaná.
Estonian: Annuse proportsionaalsust ei jälgitud.
Slovak: Aldara nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Aldara kreemil on ei ole või on ebaoluline toime kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovak: Čo je krém Aldara a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete krém Aldara Ako používať krém Aldara
Estonian: Mis ravim on Aldara kreem ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Aldara kreemi kasutamist Kuidas Aldara kreemi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: Menej frekventované prípady z klinických štúdií sa tu neuvádzajú.
Estonian: Kliinilistes uuringutes harvemini esinenud kõrvaltoimeid ei ole siin esitatud.
Slovak: Údaje z otvorenej klinickej štúdie naznačujú, že pacienti s viac ako 8 léziami AK vykazovali zníženú mieru ich úplného vymiznutia v porovnaní s pacientmi s menej ako 8 léziami.
Estonian: Ühe avatud kliinilise uuringu andmete kohaselt oli rohkem kui 8 aktiinilise keratoosi lesiooniga patsientidel täieliku paranemise määr väiksem kui vähem kui 8 lesiooniga patsientidel.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
Estonian: Peske käsi seebi ja veega.
Slovak: Pacienti so zníženou hematologickou rezervou neboli predmetom klinických štúdií.
Estonian: Vähenenud hematoloogilise reserviga patsiente ei ole kliinilistes uuringutes uuritud.
Slovak: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business
Estonian: Meda Health Sales Ireland Ltd. Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne
Slovak: Imichimod sa skúmal v kontrolovaných klinických štúdiách s pediatrickými pacientmi (pozri časť 4.2 a 5.1).
Estonian: Imikvimoodi toimet uuriti pediaatrilistel patsientidel kontrollitud kliinilistes uuringutes (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Slovak: ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 546 6400
Estonian: Postępu 21B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 546 6400
Slovak: Aktinická keratóza (3x/týžd., 4 alebo 8 týž.)
Estonian: Aktiiniline keratoos (3 x nädalas, 4 või kaheksa nädalat) N =
Slovak: Čo je krém Aldara a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Aldara kreem ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Niekedy je koža sfarbená inokedy je sivastá, ružová, červená alebo hnedá.
Estonian: Mõned on naha värvi, teised hallikad, roosad, punased või pruunid.
Slovak: Veľmi často môže liečená oblasť kože mierne svrbieť.
Estonian: Väga sageli võib ravitud nahk veidi kiheleda.
Slovak: Krém Aldara pomáha imunitnému systému, ktorý je vlastný vášmu telu, pri tvorbe prírodných látok, ktoré pomáhajú ničiť váš bazocelulárny karcinóm, aktinickú keratózu alebo vírus, ktorý spôsobil vznik vašich bradavíc.
Estonian: Aldara kreem aitab sinu keha oma immuunsüsteemil toota kehaomaseid aineid, mis aitavad võidelda basaalrakulise kartsinoomi, aktiinilise keratoosi või tüükaid põhjustanud viirusega.
Slovak: Ak liečená oblasť nevykazuje úplné vyliečenie pri následnom vyšetrení asi po 8 týždňoch od posledného 4-týždňového cyklu liečby, možno zvážiť dodatočný 4-týždňový cyklus liečby Aldarou.
Estonian: Kui ravitav piirkond ei ole täielikult tervenenud järelkontrolli ajaks, mis toimub 8 nädalat pärast viimast 4 nädalat kestnud ravikuuri, võib kaaluda neljanädalase täiendava ravikuuri teostamist.
Slovak: Krém Aldara nechajte na bradaviciach 6 až 10 hodín.
Estonian: Jätke Aldara kreem tüügastele 6...10 tunniks.
Slovak: Ako vyzerá krém Aldara a obsah balenia - Každé vrecko 5 % krému Aldara obsahuje 250 mg bieleho až mierne žltého krému.
Estonian: Kuidas Aldara kreemi välja näeb ja pakendi sisu - Üks Aldara 5% kreemi kotike sisaldab 250 mg valget kuni kollakat kreemi.
Slovak: Štúdie s králikmi ukázali, že dermálna smrteľná dávka je vyššia ako 5 g/kg.
Estonian: Uuringutes küülikutel oli letaalne dermaalne annus üle 5 g/kg.
Slovak: Imichimod je modifikátor imunitnej odozvy.
Estonian: Imikvimood on immuunvastuse modulaator.
Slovak: Niektorí pacienti pozorovali v oblasti, kde sa použil krém Aldara, zmeny farby pokožky.
Estonian: Mõnedel patsientidel on muutunud naha värvus piirkonnas, millele kanti Aldara kreemi.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIE REGISTRÁCIE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Slovak: Otvorené vrecúško si neodkladajte na neskoršie použitie.
Estonian: Ärge hoidke avatud kotikest alles, et seda hiljem kasutada.
Slovak: Ak je ponechaný neliečený, bazocelulárny karcinóm môže zmrzačiť hlavne tvár - z toho dôvodu je dôležité včasné rozpoznanie a liečba.
Estonian: Ravimata jäetud basaalrakuline kartsinoom võib nahka moonutada, eriti näol - mistõttu on tähtis see varakult ära tunda ja ravida.
Slovak: Väčšina kožných reakcií bola miernej až strednej závažnosti a vymizla do 2 týždňov po prerušení liečby.
Estonian: Enamik nahareaktsioone olid kerged kuni mõõduka raskusega ja kadusid 2 nädala jooksul pärast ravi katkestamist.
Slovak: Počas liečebného cyklu v trvaní 6 až 10 hodín sa treba vyvarovať sprchovaniu či kúpaniu.
Estonian: 6...10-tunnise toimeaja jooksul tuleb vältida duši all või vannis pesemist.
Slovak: Vystavenie systému (perkutánne preniknutie) sa vypočítalo z výťažku uhlíka-14 zo [14C] imichimodu v moči a stolici.
Estonian: Süsteemne kokkupuude (tungimine läbi naha) arvutati süsinik-14 tagasisaamise põhjal 14C imikvimoodist uriinis ja roojas.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití imichimodu u detí a mladistvých na schválené indikácie.
Estonian: Puuduvad andmed imikvimoodi kasutamise kohta kinnitatud näidustustel lastel ja noorukitel.
Slovak: Tieto klinické skúšania zlyhali pri dokazovaní účinnosti imichimodu v každej z testovaných dávkovacích schém (3x/týždeň počas ≤ 16 týždňov a 7x/týždňov počas ≤
Estonian: Need uuringud ei näidanud imikvimoodi tõhusust ühegi testitud annustamisskeemi korral (3x/nädalas ≤ 16 nädala jooksul ja 7x/nädalas ≤ 8 nädala jooksul).
Slovak: U týchto pacientov sa má venovať pozornosť vyváženiu prínosu liečby imichimodom v porovnaní s rizikom spojeným s možným zhoršením stavu z hľadiska autoimunitného ochorenia.
Estonian: Neil patsientidel tuleb kaaluda imikvimoodravi oodatava kasu ning nende autoimmuunse seisundi võimaliku halvenemise riski suhet.
Slovak: Muži s bradavicami pod predkožkou si majú predkožku každý deň stiahnuť a oblasť pod ňou vyumývať.
Estonian: Mehed, kellel on tüükad eesnaha all, peavad iga päev eesnaha tagasi tõmbama ja selle alt pesema.
Slovak: Ak sa také reakcie objavili v uretrálnom priechode, niektoré ženy mali v takom prípade problémy s močením, čo malo v niektorých prípadoch za následok katetrizáciu a liečbu postihnutej oblasti.
Estonian: Selliste reaktsioonide tekkimisel kusitiava juures on mõnedel naistel tekkinud raskusi urineerimisega, mille puhul on mõnikord osutunud vajalikuks erakorraline kateteriseerimine ja haige piirkonna ravi.
Slovak: Avšak výskyt hepatocelulárnych nádorov u liečených zvierat bol vyšší než u zvierat v kontrolnej skupine.
Estonian: Kuid ravitud loomadel oli maksarakkude kasvajaid rohkem kui kontrollgrupis.
Slovak: Otvorte nové vrecúško a trochu krému vytlačte na konček prsta.
Estonian: Avage uus kotike ja pigistage veidi kreemi sõrmeotsale.
Slovak: V štúdiách s dávkovaním 5-krát týždenne sa u 58 % pacientov vyskytol najmenej jeden nežiaduci účinok.
Estonian: Uuringutes annustega 5 korda nädalas koges vähemalt 58% patsientidest vähemalt üht kõrvaltoimet.
Slovak: Klinický dopad liečby sa môže stanoviť po regenerácii liečenej kože, asi 4-8 týždňov po ukončení liečby.
Estonian: Ravi kliinilise tulemuse võib määrata kindlaks pärast ravitud naha taastumist, ligikaudu 4-8 nädala möödumisel ravi lõpetamisest.
Slovak: Saturovateľné záväzné štúdie tvrdia, že na reagujúcich imunitných bunkách existuje membránový receptor na imichimod.
Estonian: Küllastuva sideme uuringud näitavad, et reageerivates immuunrakkudes on olemas imikvimoodi jaoks membraani retseptor.
Slovak: Aldara sa môže použiť v troch rozličných prípadoch.
Estonian: Aldara kreemi võib kasutada kolme erineva seisundi raviks.
Slovak: Krém sa však nemá aplikovať viac ako jedenkrát za deň.
Estonian: Siiski ei tohi kanda kreemi nahale ühel päeval rohkem kui ühel korral.
Slovak: - klinicky charakteristických, nehyperkeratotických, nezväčšených aktinických keratóz (AK) na tvári alebo na koži na temene hlavy u dospelých imunokompetentných pacientov, keď rozsah alebo počet lézií limituje účinnosť a/alebo akceptovateľnosť kryoterapie a iné postupy lokálnej liečby sú kontraindikované alebo menej vhodné.
Estonian: Näol või peanahal esinevate kliiniliselt tüüpiliste mittehüperkeratootiliste, mittehüpertroofiliste aktiiniliste keratooside paikseks raviks immuunkompetentsetel täiskasvanud patsientidel, juhul kui lesioonide suurus ja hulk limiteerivad krüoteraapia efektiivsust ja/või sobivust ning teised paiksed ravivõimalused on vastunäidustatud või vähem sobivad.
Slovak: Mechanizmus tohto javu nie je známy, avšak keďže imichimod má malú systémovú absorpciu cez ľudskú pokožku a nie je mutagénny, akékoľvek riziko pre ľudí z dôvodu vystavenia systému je pravdepodobne nízke.
Estonian: Selle mehhanism ei ole teada, kuid imikvimoodi vähese süsteemse imendumise tõttu inimese nahalt ning mittemutageensuse tõttu on süsteemne kokkupuude inimesele tõenäoliselt väheohtlik.
Slovak: Výsledky troch základných štúdií účinnosti, fáza III, ukázali, že liečba imichimodom v trvaní šestnástich týždňov bola podstatne účinnejšia ako liečba, pri ktorej sa použilo vehikulum, ako bolo zistené porovnaním úplného odstránenia liečených bradavíc.
Estonian: Kolme pöördelise III faasi efektiivsusuuringu tulemused on näidanud, et ravi imikvimoodiga 16 nädala jooksul oli tunduvalt tõhusam kui ravi vehiikliga, mõõdetuna ravitud kondüloomide kadumisega.
Slovak: Zvyčajne sa vyskytuje v strednom veku a u starších ľudí, najmä u tých so svetlou pokožkou a je spôsobený prílišným vystavením sa slnečnému žiareniu.
Estonian: Tavaliselt haigestuvad eelkõige heledanahalised kesk- või vanemaealised inimesed ning see on põhjustatud liigsest päikese käes viibimisest.
Slovak: To malé množstvo lieku, ktoré bolo absorbované do systémového obehu, bolo rýchlo vylúčené močom a stolicou pri strednom pomere približne 3:1.
Estonian: Süsteemsesse vereringesse imendunud väike ravimikogus eritus kohe uriini ja roojaga keskmise suhtega ligikaudu 3 : 1.
Slovak: Účinnosť imichimodu aplikovaného 5-krát týždenne počas 6 týždňov bola skúmaná v dvoch dvojito zaslepených vehikulom kontrolovaných klinických štúdiách.
Estonian: Imikvimoodi toimet manustamisel 5 korda nädalas 6 nädala jooksul uuriti kahes topeltpimedas vehiikliga kontrollitud kliinilises katses.
Slovak: U týchto pacientov bolo vylučovanie do moču menšie ako 0,6 % aplikovanej dávky v 16. týždni.
Estonian: Uriiniga eritus neil patsientidel 16. nädalal vähem kui 0,6% kasutatud annusest.
Slovak: Imichimodový krém bol hodnotený v bioteste fotokarcinogenity na bielych bezsrstých myšiach, vystavených simulovanému slnečnému ultrafialovému žiareniu (UVR).
Estonian: Imikvimoodkreemi hinnati fotokantserogeensuse bioproovis karvadeta albiinohiirtega, kelle suhtes rakendati simuleeritud päikese ultraviolettkiirgust.
Slovak: Ak nejaké lézie pretrvávajú, má sa pokračovať v liečbe ďalšie 4 týždne.
Estonian: Kui esineb veel lesioone, tuleb ravi korrata järgmise 4 nädala jooksul.
Slovak: 10,Triq il -Masgar Qormi QRM3217
Estonian: Alfred Gera and Sons Ltd. 10,Triq il -Masgar Qormi QRM3217
Slovak: Keď sa stratí prípadná reakcia pokožky, môžete pokračovať v liečbe.
Estonian: Kui tekkinud nahareaktsioon on kadunud, võite ravi jätkata.
Slovak: Aktinická keratóza u dospelých
Estonian: Aktiiniline keratoos täiskasvanutel
Slovak: Ak ste použili viac krému Aldara, ako ste mali
Estonian: Kui te kasutate Aldara kreemi rohkem kui ette nähtud
Slovak: Informácie o opätovnej liečbe lézií aktinickej keratózy, ktoré sa vyliečili po jednom alebo dvoch cykloch liečby a následne sa opakovane vyskytli sú uvedené v časti 4.2 a 5.1.
Estonian: Pärast üht või kaht ravikuuri kadunud ja hiljem uuesti ilmunud aktiiniliste keratooside uuesti ravimise kohta on andmed toodud lõikudes 4.2 ja 5.1.
Slovak: Pediatrická populácia:
Estonian: e) Pediaatrilised patsiendid:
Slovak: Krém nenanášajte viackrát ako raz za deň.
Estonian: Ärge kasutage kreemi rohkem kui üks kord päevas.
Slovak: Ak sa liečite na aktinickú keratózu
Estonian: ● Kui teil ravitakse aktiinilist keratoosi
Slovak: Po aplikovaní krému odhoďte otvorené vrecúško a umyte si ruky mydlom a vodou.
Estonian: Pärast kreemi kandmist nahale hävitage avatud kotike ja peske käsi seebi ja veega.
Slovak: Väčšina týchto reakcií pokožky je mierna a pokožka sa vráti do normálneho stavu v priebehu približne 2 týždňov po zastavení liečby.
Estonian: Enamik neist nahareaktsioonidest on kerged ja naha normaalne seisund taastub ligikaudu 2 nädala jooksul pärast ravi lõppu.
Slovak: Ak sa denné umývanie pod predkožkou nevykoná, je pravdepodobnejšie, že dôjde k napnutiu predkožky, zdureniu a odieraniu pokožky, a tým k problémom s jej stiahnutím.
Estonian: Kui eesnahaalust piirkonda iga päev ei pesta, võib eesnahk tõenäolisemalt pingule tõmbuda, ilmneda naha paistetus ja kulumine või raskused eesnaha tagasitõmbamisel.
Slovak: Krém Aldara nechajte na pokožke asi 8 hodín.
Estonian: Jätke Aldara kreem nahale ligikaudu 8 tunniks.
Slovak: 2,0 mg/g krému propylparabén (E216) 0,2 mg/g krému cetylalkohol 22,0 mg/g krému stearylalkohol 31,0 mg/g krému benzylalkohol 20,0 mg/g krému
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: metüülhüdroksübensoaat (E218) 2,0 mg/g kreem propüülhüdroksübensoaat (E216) 0,2 mg/g kreem tsetüülalkohol 22,0 mg/g kreem stearüülalkohol 31,0 mg/g kreem bensüülalkohol 20,0 mg/g kreem
Slovak: Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Pri léziách, klinicky netypických pre AK alebo pri podozrení na malignitu sa má vykonať biopsia, aby sa stanovila správna liečba.
Estonian: Kliiniliselt ebatüüpilistest aktiinilisest keratoosist või pahaloomulisuse kahtlusega lesioonidest tuleb võtta sobiva ravi määramiseks biopsia.
Slovak: Použitie priveľkého množstva krému alebo pridlhý kontakt krému s pokožkou môže mať za následok silnú reakciu v oblasti, kde bol krém aplikovaný (pozri časť 4.4, 4.8 a 4.9).
Estonian: Kreemi ülemäärane kasutamine või selle pikaajaline kokkupuude nahaga võib põhjustada ägeda reaktsiooni manustamiskohal (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 4.9).
Slovak: Povrchová oblasť aplikácie nebola kontrolovaná v skupine temeno hlavy a ruky/ramená.
Estonian: Manustamispinda peanaha ja käte/käsivarte rühmades ei kontrollitud.
Slovak: Ak vynecháte dávku, použite krém ihneď, ako si na to spomeniete a potom pokračujte v jeho pravidelnom aplikovaní.
Estonian: Kui olete mõne annuse unustanud, kasutage kreemi niipea, kui see meelde tuleb, ja jätkake siis tavalise korra kohaselt.
Slovak: Muži s bradavicami pod predkožkou si musia predkožku každý deň stiahnuť a umyť miesta pod ňou (pozri časť 2 "Buďte zvlášť opatrný pri kréme Aldara").
Estonian: Mehed, kellel on tüükad eesnaha all, peavad eesnaha iga päev tagasi tõmbama ja selle alt pesema (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Slovak: Po náhodnom prehltnutí jednej dávky 200 mg imichimodu, čo zodpovedá obsahu približne 16 vrecúšok by sa mohla vyskytnúť nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, myalgia a teplota.
Estonian: Pärast 200 mg imikvimoodi (vastab ligikaudu 16 kotikese sisule) kogemata ühe annusena allaneelamist võib tekkida iiveldus, oksendamine, peavalu, lihasevalu ja palavik.
Slovak: % pacientov), môžete mať pálivý pocit (26 % pacientov) alebo môžete pociťovať bolesť na miestach, kde ste nanášali krém Aldara (8
Estonian: Võite tunda ka sügelust (32% patsientidest), põletustunnet (26% patsientidest) või valu (8% patsientidest) Aldara kreemi nahale kandmise kohal.
Slovak: Odozva liečeného nádoru na imichimodový krém má byť zhodnotená 12 týždňov po ukončení liečby.
Estonian: Ravitava kasvaja vastust imikvimoodkreemile tuleb hinnata 12 nädala möödumisel ravi lõpetamisest.
Slovak: Tiež sa môže vyskytnúť stvrdnutie pod pokožkou, malé otvorené ranky, chrasta, ktorá sa vytvorí počas hojenia a malé pľuzgieriky pod pokožkou.
Estonian: Samuti võivad esineda kõvendid naha all, väikesed lahtised haavandid, paranemisel moodustuv korp või väikesed mullid naha all.
Slovak: Bezpečnostná databáza mužov bez obriezky, ktorí sa liečili aplikovaním imichimodového krému tri razy do týždňa a ktorí každodenne dodržiavali hygienu predkožky, obsahuje menej ako 100 pacientov.
Estonian: Kolm korda nädalas imikvimoodkreemiga ravitud ja iga päev eesnaha hügieeni eest hoolitsenud ümberlõikamata meeste kohta sisaldab ohutusalane andmebaas andmeid vähem kui 100 patsiendi kohta.
Slovak: Klinická účinnosť:
Estonian: Kliiniline toime:
Slovak: Ak zistíte, že máte na koži poškodenie alebo fľaky, ktoré vznikli ako malé červené oblasti a vyvíjajú sa do podoby malých terčíkov s možnými príznakmi ako svrbenie, horúčka, celkový pocit zhoršeného zdravia, bolesť kĺbov, problémy s videním, pálenie, bolesť alebo svrbenie očí a bolestivé miesta v ústach, prerušte používanie lieku Aldara a povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
Estonian: Kui teil tekivad nahakahjustused või täpikesed nahal, mis alguses on väikesed punased piirkonnad, kuid seejärel muutuvad suuremaks, ja millega võivad kaasneda sümptomid nagu palavik, üldine halb enesetunne, valutavad liigesed, nägemishäired, põletustunne, valusad või kihelevad silmad ja suuhaavandid, siis lõpetage Aldara kreemi kasutamine ja pöörduge otsekohe arsti poole.
Slovak: Cetylalkohol a stearylalkohol môžu spôsobiť miestne kožné reakcie (t.j. kontaktnú dermatitídu).
Estonian: Tsetüülalkohol ja stearüülalkohol võivad põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).