FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sledovanie funkcie pečene
Polish: Kontrola czynności wątroby
Slovak: Absolútna biodostupnosť u 12 zdravých dospelých po podaní jednorazovej dávky bola 93 ±
Polish: Całkowita biodostępność u 12 zdrowych dorosłych po podaniu pojedynczej dawki wyniosła 93±9% (średnie SD) dla tabletek 50 mg i 91±8%
Slovak: Pri prerušení užívania ľubovníka bodkovaného sa hladina nevirapínu môže zvýšiť.
Polish: Po odstawieniu preparatu zawierającego dziurawiec zwyczajny może dojść do zwiększenia stężenia newirapiny.
Slovak: 3. alebo 4. stupňa, bol 8,3 % pri liečbe nevirapínom 2x denne a 4,5% pri liečbe efavirenzom.
Polish: Odsetek pacjentów, u których wystąpiła co najmniej jedna toksyczność wątroby potwierdzona laboratoryjnie 3 lub 4 stopnia, wynosił 8,3% w przypadku pacjentów przyjmujących newirapinę dwa razy na dobę oraz 4,5% w przypadku efawirenzu.
Slovak: B A C
Polish: 2b)
Slovak: - Liečivo je nevirapín.
Polish: - Substancją czynną leku jest newirapina.
Slovak: (pozri časť 4.5).
Polish: (patrz punkt 5.1).
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A)
Polish: Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) Krzemionka koloidalna Magnezu stearynian
Slovak: Naviac, keď sa podáva postmenopauzálna hormonálna liečba počas podávania nevirapínu
Polish: Dodatkowo, w sytuacji, gdy stosowana jest hormonalna terapia zastępcza, w trakcie przyjmowania newirapiny należy monitorować ich działanie terapeutyczne.
Slovak: Súčasné podávanie bocepreviru s liekmi, ktoré indukujú alebo inhibujú CYP3A4/5
Polish: Boceprewir jest częściowo metabolizowany przez CYP3A4/5.
Slovak: Lopinavir/ritonavir (perorálny roztok) 300/75 mg/ m
Polish: Lopinawir/rytonawir (zawiesina doustna) 300/75 mg/m2 pc. dwa razy na dobę
Slovak: Čo Nevirapine Teva obsahuje
Polish: Co zawiera lek Nevirapine Teva
Slovak: Metabolite 14-OH klaritromycínu Cmin ↔
Polish: Cmin metabolitu 14-OH
Slovak: V metabolizme môžu byť zahrnuté aj ďalšie enzýmy.
Polish: Lek ten jest substratem glikoproteiny P. Inne enzymy także mogą brać udział w metabolizmie.
Slovak: Ekzantémy sú zvyčajne mierne až stredné, makulopapulárne erytematózne kožné erupcie, ktoré môžu, ale nemusia svrbieť, lokalizované na trupe, tvári a končatinách.
Polish: Wysypki są zazwyczaj łagodne lub o umiarkowanym nasileniu, z plamkowo-grudkowymi rumieniowymi wykwitami, ze świądem lub bez świądu, zlokalizowane na tułowiu, twarzy lub kończynach.
Slovak: Lopinavir Cmax ↓
Polish: Cmax metabolitu
Slovak: Metadón Cmin ND Metadón Cmax ↓
Polish: Cmin metadonu NW
Slovak: B alebo C, pozrite si prosím ,taktiež príslušné informácie pre tieto lieky.
Polish: W przypadku jednocześnie prowadzonego leczenia przeciwwirusowego w zapaleniu wątroby typu B lub C, należy uważnie zapoznać się z odpowiednimi informacjami dotyczącymi zastosowanych leków.
Slovak: - bolesť brucha,
Polish: - ból brzucha
Slovak: efavirenz 600 mg 1x denne, alebo nevirapín (400 mg) a efavirenz (800 mg) 1x denne spolu so stavudínom a lamivudínom počas 48 týždňov.
Polish: 1216 pacjentów nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi z wyjściowym stężeniem w osoczu HIV-1 RNA > 5000 kopii/ml przypisano do grupy otrzymującej 400 mg newirapiny raz na dobę, 200 mg newirapiny dwa razy na dobę, efawirenz 600 mg raz na dobę lub newirapinę (400 mg) i efawirenz (800 mg) raz na dobę oraz stawudynę i lamiwudynę przez 48 tygodni.
Slovak: Ekzantémy sa objavia samostatne alebo v súvislosti s reakciou vyvolanou liekom,s eozinofíliou a systémovými príznakmi charakterizovanými ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami ako sú horúčka, artralgia, myalgia a lymfadenopatia spolu s viscerálnymi ťažkosťami ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia.
Polish: Wysypki występują jako pojedynczy objaw lub jako reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, charakteryzującym się wysypką z objawami ogólnymi, takimi jak gorączka, bóle stawowe i mięśniowe, powiększenie węzłów chłonnych oraz wpływem na narządy wewnętrzne, co powoduje zapalenie wątroby, eozynofilię, granulocytopenię i zaburzenia czynności nerek.
Slovak: % pacientov liečných efavirenzom sa vyskytol aspoň jeden klinický nežiaduci účinok 3.alebo 4. stupňa
Polish: U 20% pacjentów przyjmujących newirapinę dwa razy na dobę oraz u 18% pacjentów przyjmujących efawirenz występowało co najmniej jedno działanie niepożądane 3. lub 4. stopnia.
Slovak: Časté precitlivenosť (vrátane anafylaktickej reakcie, angioedému, žihľavky)
Polish: Zanotowano przypadki reakcji nadwrażliwości (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka).
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, prosím, informujte o tom svojho lekára.
Polish: Osoby, które zauważą u siebie którykolwiek z tych objawów, powinny zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Slovak: Výrobcovia:
Polish: Dzieci:
Slovak: Pokiaľ prínos neprevažuje riziko nevirapín nesmie byť iniciovaný u dospelých žien s počtom CD4 buniek väčším ako 250 buniek /mm3 alebo u dospelých mužov s počtom CD4 buniek väčším ako 400 buniek/mm3, ktorí majú detekovateľnú plazmatickú HIV-1 RNA, keďže sa v kontrolovaných a nekontrolovaných štúdiách, najmä u pacientov s plazmatickou HIV-1
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia newirapiną u dorosłych kobiet z liczbą limfoctytów CD4 większą niż 250 komórek/mm i dorosłych mężczyzn z liczbą limfocytów CD4 większą niż 400 komórek/mm3, u których w osoczu stwierdza się RNA wirusa HIV-1, chyba że korzyści przeważają nad zagrożeniami.
Slovak: Reverzná transkriptáza je enzým, ktorý
Polish: Odwrotna traskryptaza jest enzymem potrzebnym wirusowi HIV do namnażania się.
Slovak: Rabdomyolýza je pozorovaná u pacientov, u ktorých sa vyskytli kožné a/alebo pečeňové reakcie spojené s používaním nevirapínu.
Polish: Rozpad mięśni prążkowanych był obserwowany u pacjentów, u których wcześniej wystąpiły związane ze stosowaniem newirapiny reakcje skórne i (lub) reakcje dotyczące wątroby.
Slovak: Prednizón sa nemá používať na liečbu vyrážok spôsobených liekom Nevirapine Teva.
Polish: W leczeniu wysypki związanej z przyjmowaniem leku Nevirapine Teva nie należy stosować prednizonu.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, laktóza (ako monohydrát), povidón K 25, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A), koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát.
Polish: - Inne składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, powidon K25,
Slovak: ktoré užívajú Nevirapine Teva, nemajú používať ako výhradná metóda antikoncepcie, pretože nevirapín môže znížiť plazmatické koncentrácie týchto liekov.
Polish: Hormonalne metody kontroli urodzeń inne niż depot octanu medroksyprogesteronu (DMPA) nie powinny być stosowane jako wyłączna metoda antykoncepcji u kobiet przyjmujących Nevirapine Teva, gdyż newirapina może zmniejszać stężenie tych produktów leczniczych w osoczu.
Slovak: Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax ↓ 0,56
Polish: Cmax itrakonazolu ↓ 0,62
Slovak: Zvýšené hodnoty AST alebo ALT ≥ 2,5 ULN a/alebo súčasná infekcia hepatitídy
Polish: Zwiększenie aktywności AspAT lub AlAT ≥ 2,5-krotnie w stosunku do górnej granicy normy i (lub)
Slovak: Väčšie riziko pečeňových nežiaducich reakcii má ženské pohlavie a pacienti s vyšším počtom CD4 buniek ( > 250 buniek/mm3 u dospelých žien a > 400 buniek/mm3 u dospelých mužov) na začiatku terapie s nevirapínom, ak je u pacienta detekovateľná plazmatická HIV-1
Polish: Płeć żeńska i większa liczba limfocytów CD4 (>250/mm3 u dorosłych kobiet i >400/mm3 u dorosłych mężczyzn) na początku leczenia newirapiną wiąże się z większym ryzykiem działań niepożądanych dotyczących wątroby, jeśli na początku leczenia newirapiną u pacjenta stwierdza się w osoczu RNA wirusa HIV-1 w stężeniu ≥50 kopii/ml.
Slovak: Nevirapín v kombinácii s efavirenzom in vitro vykazoval silnú antagonistickú anti-HIV-1 aktivitu
Polish: Newirapina w skojarzeniu z efawirenzem wykazywała silne działanie antagonistyczne przeciw-HIV-1 in vitro (patrz punkt 4.5).
Slovak: 1216 pacientom, predtým neliečených antiretrovírusovou terapiou a s plazmatickou hladinou HIV-1
Polish: HIV-1 pozytywnych, nie leczonych wcześniej lekami przeciwretrowirusowymi pacjentów w wieku od
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná {MM/YYYY}
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Slovak: PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Slovak: Po viacnásobných dávkach od 200 do 400 mg denne sa nevirapínové maximálne koncentrácie lineárne zvyšovali.
Polish: W przypadku podania wielokrotnego maksymalne stężenia newirapiny zwiększały się liniowo w zakresie dawek 200 do 400 mg/dobę.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Polish: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovak: Pre deti do 16 rokov, ktoré vážia menej ako 50 kg alebo ktorých plocha povrchu tela je menej ako 1,25
Polish: - lub u których wskaźnik powierzchni ciała wynosi powyżej 1,25 m2. U dzieci w wieku poniżej 16 lat o masie ciała poniżej 50 kg lub u których wskaźnik powierzchni ciała wynosi poniżej 1,25m2 , należy zastosować inne dostępne doustne postaci leków zawierające newirapinę.
Slovak: Ďalej sa neodporúča kombinovanie nasledovných liečiv s Nevirapinom Teva: efavirenz,
Polish: Nie zaleca się też podawania produktu Nevirapine Teva z następującymi lekami:
Slovak: Počas prvých 6 týždňov terapie sa vyskytuje zvýšené riziko pečeňových nežiaducich účinkov a kožných reakcií.
Polish: Największe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących wątroby i reakcji skórnych występuje w czasie pierwszych 6 tygodni leczenia.
Slovak: B a/alebo C na začiatku antiretrovírusovej terapie, sú vo všeobecnosti spojené so zvýšeným rizikom pečeňových nežiaducich účinkov v priebehu antiretrovírusovej terapie
Polish: występujące jednocześnie przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B i (lub) C przed zastosowaniem schematu leczenia przeciwretrowirusowego, w tym schematu zawierającego newirapinę, są związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia objawów niepożądanych ze strony wątroby.
Slovak: Metabolite 14-OH klaritromycínu Cmax ↑
Polish: Cmax metabolitu 14-OH
Slovak: V štúdii bolo randomizovaných 460 dospelých pacientov, ktorí užívali 2 nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy a najmenej jeden PI a ktorých plazmatické hladiny HIV-1 RNA boli menej ako
Polish: W badaniu przypisano losowo 460 dorosłych, którzy przyjmowali dwa nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy oraz co najmniej jeden inhibitor proteazy (PI) oraz, u których stężenie HIV-1 RNA w osoczu było mniejsze niż 200 kopii/ml przez co najmniej ostatnie sześć miesięcy i zmieniono lek z PI na newirapinę (155 pacjentów), efawirenz (156) lub abakawir (149).
Slovak: Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov (tukov)
Polish: W trakcie leczenia zakażenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
Slovak: 100% v porovnaní s predchádzajúcimi údajmi, keď nevirapín bol podávaný samostatne.
Polish: Newirapina: ekspozycja: ↑100% w porównaniu do danych historycznych dotyczących podawania newirapiny w monoterapii.
Slovak: denne.
Polish: Teva?
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2014
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2014
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (200 mg).
Polish: Jest dostępny w postaci tabletek (200 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nevirapine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Nevirapine Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Keďže liek môže spôsobovať závažnú vyrážku, liečba sa začína dávkou 200 mg raz denne počas dvoch týždňov, a potom sa zvýši na štandardnú dávku 200 mg dvakrát denne.
Polish: Ze względu na to, że lek może wywoływać ciężką wysypkę, leczenie rozpoczyna się od dawki 200 mg raz na dobę przez dwa tygodnie, a następnie dawkę zwiększa się do dawki standardowej w wysokości 200 mg dwa razy na dobę.
Slovak: EMEA/H/C/001119
Polish: EMA/427218/2014 EMEA/H/C/001119
Slovak: Musí sa užívať najmenej s dvoma ďalšími protivírusovými liekmi.
Polish: Produkt należy podawać w skojarzeniu z co najmniej dwoma innymi lekami przeciwwirusowymi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nevirapine Teva.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Nevirapine Teva.
Slovak: Ak pacient nemôže prejsť na užívanie lieku Nevirapine Teva užívanú v dávke dvakrát denne do štyroch týždňov od začiatku liečby, majú sa hľadať liečebné alternatívy.
Polish: Jeżeli pacjent nie może przestawić się na przyjmowanie dawki dwa razy na dobę w ciągu czterech tygodni od rozpoczęcia stosowania produktu Nevirapine Teva, należy zastosować inne leczenie.
Slovak: Liek Nevirapine Teva nelieči infekciu HIV-1, ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Polish: Produkt Nevirapine Teva nie leczy zakażenia HIV-1 ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Slovak: Blokovaním tohto enzýmu liek Nevirapine Teva, užívaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi, znižuje množstvo vírusu HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Polish: Blokując ten enzym, produkt Nevirapine Teva, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV-1 we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Viramune, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Viramune - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Slovak: To znamená, že liek Nevirapine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Viramune.
Polish: Oznacza to, że produkt Nevirapine Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Viramune, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovak: Používa sa v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Polish: Produkt stosuje się w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) - wirusem, który wywołuje nabyty zespół niedoboru odporności (AIDS).
Slovak: Nevirapine Teva nevirapín
Polish: Nevirapine Teva newirapina
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Nevirapine Teva.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Nevirapine Teva do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Nevirapine Teva na trh.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Nevirapine Teva do obrotu.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nevirapine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Nevirapine Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Keďže liek Nevirapine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké, ako v prípade referenčného lieku.
Polish: Ponieważ produkt Nevirapine Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Slovak: Kým sa vyrážky nevyliečia, dávka sa nemá zvýšiť na úplnú dávku, to znamená na dávku užívanú dvakrát
Polish: Nie należy zwiększać dawki do pełnej dawki podawanej dwa razy na dobę do czasu całkowitego ustąpienia wysypki.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko wiążące się ze stosowaniem produktu Nevirapine
Slovak: Blokuje aktivitu reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného HIV‑1, ktorý mu umožňuje infikovať bunky v tele a vytvárať viac vírusov.
Polish: Substancja ta blokuje działanie odwrotnej transkryptazy - enzymu wytwarzanego przez HIV-1, który umożliwia mu zakażanie komórek w organizmie i ich namnażanie się.
Slovak: Nevirapine Teva má podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Polish: Leczenie produktem Nevirapine Teva powinien przepisywać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Slovak: Účinná látka lieku Nevirapine Teva, nevirapín, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Polish: Substancja czynna produktu Nevirapine Teva, newirapina, jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNTRI).
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Nevirapine Teva s liekom Viramune.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że produkt Nevirapine Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Viramune.
Slovak: Keďže liek Nevirapine Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Viramune.
Polish: Ponieważ produkt Nevirapine Teva jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Viramune.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Nevirapine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 30 listopada 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Nevirapine Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Čo je Nevirapine Teva?
Polish: Co to jest Nevirapine Teva?
Slovak: Nevirapine Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku nevirapín.
Polish: Produkt Nevirapine Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną newirapinę.
Slovak: Nevirapine Teva je protivírusový liek.
Polish: Produkt Nevirapine Teva jest lekiem przeciwwirusowym.
Slovak: Nevirapine Teva sa nikdy neužíva samostatne.
Polish: Produktu Nevirapine Teva nigdy nie podaje się w monoterapii.
Slovak: Nevirapine Teva je tzv. generický liek.
Polish: Produkt Nevirapine Teva jest lekiem generycznym.
Slovak: Na čo sa liek Nevirapine Teva používa?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Nevirapine Teva?
Slovak: EMA/427574/2014
Polish: 23 czerwca 2014 r. EMA/427574/2014
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich zolpidem sa začalo 4. júla 2013 na žiadosť regulačnej agentúry pre lieky v Taliansku (AIFA) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny leków zawierających zolpidem wszczęto w dniu 4 lipca 2013 r. na wniosek włoskiej agencji nadzorującej leki (AIFA) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Slovak: Nervový mediátor je chemická zlúčenina prenášajúca signály medzi neurónmi.
Polish: Neuroprzekaźnik to substancja chemiczna przekazująca sygnały pomiędzy komórkami nerwowymi.
Slovak: Zolpidem bol zaregistrovaný vo všetkých členských štátoch EÚ prostredníctvom konaní na národnej úrovni.
Polish: Zolpidem został zatwierdzony w drodze procedur krajowych we wszystkich państwach członkowskich UE.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky o svojej liečbe, sa majú obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: • Z wszelkimi pytaniami dotyczącymi leczenia należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovak: Zolpidem je liek používaný na krátkodobú liečbu nespavosti.
Polish: Zolpidem jest lekiem stosowanym w krótkotrwałym leczeniu bezsenności.
Slovak: Tieto údaje najprv skúmal Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC).
Polish: Ponowną ocenę dostępnych danych początkowo prowadził Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC).
Slovak: CMDh, ktorá pôsobí ako orgán zastupujúci členské štáty EÚ, je zodpovedná za celoplošné uplatňovanie harmonizovaných bezpečnostných noriem pre lieky zaregistrované prostredníctvom národných konaní v rámci celej EÚ.
Polish: CMDh, jako organ reprezentujący państwa członkowskie UE, jest odpowiedzialna za ujednolicenie standardów bezpieczeństwa w odniesieniu do leków dopuszczonych do obrotu w drodze procedur krajowych w całej UE.
Slovak: Zmeny vykonané v informáciách o lieku pre lieky obsahujúce zolpidem zahŕňajú dôraznejšie upozornenia a opatrenia pri používaní.
Polish: Zmiany wprowadzone do informacji o produkcie dla leków zawierających zolpidem obejmują wzmocnione ostrzeżenia i środki ostrożności.
Slovak: Okrem toho pacienti nemajú viesť vozidlá alebo vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú duševnú bdelosť, minimálne 8 hodín po užití zolpidemu.
Polish: Ponadto pacjenci nie powinni prowadzić pojazdu ani wykonywać czynności wymagających zwiększonej koncentracji przez co najmniej 8 godzin po przyjęciu zolpidemu.
Slovak: Zolpidem stimulovaním príslušných receptorov dokáže zvýšiť tento účinok, čím pomáha pacientom zaspať.
Polish: Dzięki stymulacji tego receptora zolpidem jest w stanie nasilić wspomniane działanie, ułatwiając pacjentowi zaśnięcie.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na osobitný typ receptorov na povrchu neurónov, tzv. alfa-1-GAGA-A-receptorov (známych aj pod názvom omega-1receptory), ktoré následne stimuluje.
Polish: Działa on poprzez przyłączanie się do określonego typu receptora komórek nerwowych, zwanego receptorem alfa-1 GABAA (znanego również jako receptor omega-1), oraz jego stymulację.
Slovak: Keďže všetky lieky obsahujúce zolpidem sú registrované na národnej úrovni, výbor PRAC zaslal svoje odporúčania Koordinačnej skupine pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy - humánne (CMDh), ktorá 24. apríla 2014 prijala záverečné stanovisko.
Polish: Ponieważ wszystkie leki zawierające zolpidem zostały dopuszczone do obrotu w drodze procedur krajowych, zalecenia PRAC zostały przekazane do grupy koordynacyjnej ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh), która w dniu 24 kwietnia 2014 r. przyjęła ostateczne stanowisko w tej sprawie.
Slovak: Na zdôraznenie týchto rizík boli do informácie o lieku doplnené príslušné upozornenia.
Polish: W celu podkreślenia tego ryzyka do informacji o produkcie wprowadzono stosowne ostrzeżenia.
Slovak: Tieto odporúčania vychádzajú zo starostlivého posúdenia dostupných údajov o bezpečnosti a účinnosti zolpidemu, získaných z klinických štúdií, postmarketingových hlásení a uverejnenej literatúry.
Polish: Zalecenia te oparto na dokładnej ocenie dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności zolpidemu, pochodzących z badań klinicznych, zgłoszeń po wprowadzeniu produktu do obrotu oraz opublikowanego piśmiennictwa.
Slovak: Informácie pre poskytovateľov zdravotnej starostlivosti
Polish: Informacje dla personelu medycznego
Slovak: Tento typ receptorov je súčasťou systému v mozgu, ktorý za normálnych okolností reaguje na nervový mediátor, kyselinu gama-aminobutyrovú (GAGA), znižujúci mozgovú aktivitu, čo spôsobuje uvoľnenie a ospalosť.
Polish: Receptor ten stanowi część układu w mózgu, który zwykle reaguje na neuroprzekaźnik zwany kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i który zmniejsza aktywność mózgu, powodując rozluźnienie i senność.
Slovak: Niektoré štúdie odhalili súvislosť medzi užitím zolpidemu uprostred noci a narušenou schopnosťou viesť vozidlá na druhý deň.
Polish: Niektóre badania wykazały związek pomiędzy przyjmowaniem zolpidemu w środku nocy a zaburzoną zdolnością prowadzenia pojazdów następnego dnia.
Slovak: Koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupyhumánne (CMDh)1 prevažnou väčšinou schválila nové odporúčania pre lieky obsahujúce zolpidem, používané na krátkodobú liečbu nespavosti (problémov so spánkom).
Polish: W dniu 24 kwietnia 2014 r. grupa koordynacyjna ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh)1 większością głosów zatwierdziła nowe zalecenia dotyczące leków zawierających zolpidem stosowanych w krótkotrwałym leczeniu bezsenności (trudności z zasypianiem).