FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Sie an einer Blutgerinnungsstörung leiden oder leicht Blutergüsse bekommen.
Italian: • lei ha problemi di sanguinamento o di formazioni eccessive di lividi
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Italian: Alterazioni nei test di funzionalità epatica
German: Jedoch schließen zurzeit einige offizielle Impfprogramme eine Auffrischimpfempfehlung mit einem Hepatitis-B-Impfstoff mit ein und diese sollten beachtet werden.
Italian: La necessità di una dose di richiamo di vaccino anti-epatite B in soggetti sani, che hanno ricevuto un ciclo di vaccinazione primaria completo, non è stata stabilita; tuttavia alcuni programmi ufficiali di vaccinazione attualmente includono la raccomandazione per una dose di richiamo di vaccino antiepatite B: tale raccomandazione deve essere rispettata.
German: Sehr selten (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10.000 Impfstoffdosen auftreten können):
Italian: Molto rari (può verificarsi fino a 1 caso ogni 10.000 dosi di vaccino):
German: • Dritte Impfung: 6 Monate nach der ersten Impfung
Italian: sei mesi dopo la prima dose
German: Wie ist Twinrix Kinder aufzubewahren?
Italian: Come conservare Twinrix Pediatrico
German: 10 Fertigspritzen + 20 Nadeln/Kanülen 10 x 1 Dosis (0,5 ml)
Italian: 10 siringhe preriempite + 20 aghi 10 x 1 dose (0,5 ml)
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 10. Februar 2002 und am 10. Februar 2007 verlängert.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 10 febbraio 2002 e il 10 febbraio 2007.
German: Die Antikörper tragen zum Schutz vor Krankheiten bei, die von diesen Viren verursacht werden.
Italian: Gli anticorpi contribuiscono alla protezione dalle malattie causate da questi virus.
German: Die Zusatzstudien zeigten, dass die Antikörper mindestens vier Jahre lang erhalten blieben.
Italian: Gli altri studi mostravano che la presenza di anticorpi veniva mantenuta per almeno quattro anni.
German: Der einzige Unterschied zwischen den beiden Impfstoffen besteht in der Impfstoffmenge je Durchstechflasche oder Fertigspritze.
Italian: L'unica differenza tra i due vaccini è la quantità di vaccino in ciascuna fiala o siringa.
German: Es darf auf keinen Fall in eine Vene injiziert werden.
Italian: Il vaccino non deve essere mai iniettato in una vena.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen eine Krankheit verteidigen kann.
Italian: I vaccini agiscono 'insegnando' al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi da una malattia.
German: Am 10. Februar 1997 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Twinrix Kinder in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 10 febbraio 1997 la Commissione europea ha rilasciato a GlaxoSmithKline Biologicals s.a. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Twinrix Pediatrico, valida in tutta l'Unione europea.
German: In weiteren Studien wurde untersucht, wie lange die Antikörper nach der Impfung erhalten blieben.
Italian: Altri studi osservavano la persistenza dei livelli di anticorpi dopo la vaccinazione.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) TWINRIX KINDER Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) TWINRIX PEDIATRICO Sintesi destinata al pubblico
German: Zwei Studien wurden mit insgesamt 180 Kindern und Heranwachsenden durchgeführt, die alle Twinrix Kinder erhielten.
Italian: Due studi sono stati condotti su un totale di 180 bambini e adolescenti, tutti ricevevano Twinrix Pediatrico.
German: Twinrix Kinder ist identisch mit dem Impfstoff Twinrix Erwachsene, der seit 1996 in der Europäischen Union (EU) auf dem Markt ist.
Italian: Twinrix Pediatrico è identico al vaccino Twinrix Adulti, disponibile nell'Unione europea (UE) dal 1996.
German: Der empfohlene Impfplan für Twinrix Kinder besteht aus drei Dosen, wobei die ersten beiden Dosen einen Monat und die zweite und dritte Dosis fünf Monate auseinander liegen müssen.
Italian: Lo schema di vaccinazione raccomandato per Twinrix Pediatrico consiste di tre dosi, con un intervallo di un mese tra le prime due dosi e un intervallo di cinque mesi tra la seconda e la terza.
German: Hepatitis-B-Virus werden nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNATechnologie" bezeichnet wird: Sie werden von einer Hefe produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung der Proteine befähigt.
Italian: Gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B vengono prodotti con un metodo chiamato 'tecnologia del DNA ricombinante': vengono prodotti da un lievito che ha ricevuto un gene (DNA) che lo rende capace di generare le proteine.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Twinrix Kinder (beobachtet bei mehr als einer von 10 Impfdosen) ist eine schmerzhafte Rötung an der Injektionsstelle.
Italian: L'effetto collaterale più comune di Twinrix Pediatrico (osservato in più di 1 su 10 dosi del vaccino) è dolore e arrossamento della sede dell'iniezione.
German: Weitere Informationen über Twinrix Kinder:
Italian: Altre informazioni su Twinrix Pediatrico:
German: Da Twinrix Kinder und Twinrix Erwachsene identische Inhaltsstoffe enthalten, wurden die Studiendaten, die die Anwendung von Twinrix Erwachsene stützen, teilweise auch zur Stützung der Anwendung von Twinrix Kinder herangezogen.
Italian: Poiché Twinrix Pediatrico e Twinrix Adulti contengono ingredienti identici, alcuni dei dati usati per sostenere l'impiego di Twinrix Adulti sono stati usati per sostenere l'impiego di Twinrix Pediatrico.
German: Twinrix Kinder darf bei Patienten, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) auf die Wirkstoffe, einen der sonstigen Bestandteile oder Neomycin (ein Antibiotikum) reagieren, nicht angewendet werden.
Italian: Twinrix Pediatrico non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a uno dei principi attivi, a uno qualsiasi degli altri componenti oppure alla neomicina (un antibiotico).
German: Der Impfstoff ist „adsorbiert", d. h. die Viren und Oberflächenantigene sind auf Aluminiumverbindungen fixiert, um eine stärkere Reaktion zu stimulieren.
Italian: Ciò significa che i virus e gli antigeni di superficie sono fissati su composti di alluminio per stimolare una risposta migliore.
German: Kommt es später erneut mit dem Virus in Kontakt, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller zu produzieren.
Italian: In futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre anticorpi più velocemente se viene esposto ai virus.
German: Alle Kinder hatten nach zwei Monaten ausreichende Antikörperspiegel gegen Hepatitis A, und fast 100 % der Kinder hatten nach sechs Monaten (unmittelbar vor der dritten Impfdosis) schutzwirksame Antikörperspiegel gegen Hepatitis B. Nach der dritten Impfstoffdosis stiegen die Antikörpertiter gegen Hepatitis A wie auch gegen Hepatitis B weiter an.
Italian: Tutti i bambini avevano livelli di anticorpi soddisfacenti contro l'epatite A entro due mesi, e quasi il 100% aveva livelli protettivi di anticorpi contro l'epatite B entro sei mesi (appena prima della terza dose del vaccino).
German: Die Studien zeigten, dass die durch Twinrix Kinder hervorgerufene Immunantwort mindestens so stark war wie die in anderen Studien beobachtete Reaktion auf Twinrix Erwachsene.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Twinrix Pediatrico produceva una risposta immunitaria almeno equivalente a quella osservata durante gli studi su Twinrix Adulti.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Kinder, die genügend Antikörper gegen Hepatitis A und Hepatitis B gebildet hatten, um vor diesen Krankheiten geschützt zu sein.
Italian: La principale misura di efficacia era la percentuale di bambini che avevano sviluppato livelli protettivi di anticorpi contro l'epatite A e l'epatite B.
German: Die Wirkstoffe in Twinrix Kinder und Twinrix Erwachsene sind seit Jahren in separaten Impfstoffen in der EU erhältlich: in Havrix Erwachsene zum Schutz vor Hepatitis A und in Engerix-B zum Schutz vor Hepatitis B.
Italian: I principi attivi di Twinrix Pediatrico e Twinrix Adulti sono disponibili nell'Unione europea da diversi anni in altri vaccini: Havrix Adulti per la protezione dall'epatite A ed Engerix-B per la protezione dall'epatite B.
German: Bei Twinrix Kinder handelt es sich um einen Impfstoff.
Italian: Twinrix Pediatrico è un vaccino.
German: Es wird empfohlen, dass Personen, welche die erste Dosis erhalten haben, die Immunisierung mit allen Twinrix Kinder-Dosen zu Ende führen.
Italian: Si raccomanda che le persone che ricevono la prima dose completino necessariamente tutte e tre le dosi di Twinrix Pediatrico.
German: Twinrix Kinder ist ein Impfstoff, der als Suspension zur Injektion vorliegt.
Italian: Twinrix Pediatrico è un vaccino disponibile in sospensione iniettabile.
German: Welchen Nutzen hat Twinrix Kinder in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Twinrix Pediatrico nel corso degli studi?
German: Twinrix Kinder wird durch Injektion in den Oberarmmuskel oder den Oberschenkelmuskel verabreicht.
Italian: Deve essere somministrato per iniezione nel muscolo della parte alta del braccio o della coscia.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Twinrix Kinder finden Sie hier.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Twinrix Pediatrico cliccare qui.
German: Er ist in einer 0,5-mlDurchstechflasche und in einer 0,5-ml-Fertigspritze erhältlich.
Italian: Contiene come principi attivi virus dell'epatite A inattivati e parti del virus dell'epatite B. È disponibile in una fiala da 0,5 ml e in una siringa preriempita da 0,5 ml.
German: Entsprechend den offiziellen Empfehlungen kann eine Auffrischungsdosis von Twinrix Kinder oder eines anderen Hepatitis-A- oder -B-Impfstoffes gegeben werden.
Italian: Può essere somministrata una dose di richiamo di Twinrix Pediatrico, oppure di un vaccino per l'epatite A o B diverso, secondo le raccomandazioni ufficiali.
German: Es darf außerdem nicht bei Personen angewendet werden, die nach Erhalt von Hepatitis-Aoder Hepatitis-B-Impfstoffen allergisch reagiert haben.
Italian: Inoltre, non deve essere utilizzato in persone che hanno avuto una reazione allergica dopo aver ricevuto vaccini contro l'epatite A o l'epatite B. La vaccinazione con Twinrix Pediatrico deve essere rinviata in pazienti con febbre alta improvvisa.
German: Welches Risiko ist mit Twinrix Kinder verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Twinrix Pediatrico?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Twinrix Kinder berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Twinrix Pediatrico, si rimanda al foglio illustrativo.
German: Warum wurde Twinrix Kinder zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Twinrix Pediatrico?
German: Wofür wird Twinrix Kinder angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Twinrix Pediatrico?
German: Was ist Twinrix Kinder?
Italian: Che cos'è Twinrix Pediatrico?
German: Twinrix Kinder wird zum Schutz vor Infektionen mit Hepatitis A und Hepatitis B (zwei Lebererkrankungen) bei Kleinkindern, Kindern und Heranwachsenden zwischen 1 und 15 Jahren angewendet, die noch nicht immun gegen diese Erkrankungen sind und ein Ansteckungsrisiko für beide Erkrankungen haben.
Italian: Viene utilizzato in bambini e adolescenti tra 1 e 15 anni d'età che non sono già immuni a queste due malattie e che sono a rischio di contrarre entrambe.
German: Lebensjahr, bei denen ein erhöhtes Infektionsrisiko für eine Hepatitis-A- wie auch Hepatitis-B-Infektion besteht, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Twinrix Kinder zu erteilen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha stabilito che i benefici di Twinrix Pediatrico sono superiori ai suoi rischi per l'uso in bambini e adolescenti non immuni da 1 anno fino ai 15 anni d'età inclusi che sono a rischio di infezione sia da epatite A che da epatite B. Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Twinrix Pediatrico.
German: Art der Anwendung Verpackung
Italian: Via di somministrazione
German: • wenn Sie älter sind und Ihre Dosis erhöht werden muss.
Italian: • se è anziano e la dose deve essere aumentata.
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre)
Italian: Anziani (>65 anni)
German: Dies gilt insbesondere für die nachstehend aufgeführten Arzneimittel:
Italian: Ciò si riferisce soprattutto ai medicinali di seguito elencati:
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. August 2015
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 agosto 2015
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 07. Oktober 2010
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 7 ottobre 2010
German: Dieses Arzneimittel ist zur Langzeittherapie vorgesehen.
Italian: Questo medicinale è indicato per il trattamento a lungo termine.
German: Daher können eine klinische Kontrolle sowie eine Dosisanpassung notwendig werden.
Italian: Pertanto possono essere necessari un monitoraggio clinico e un aggiustamento della dose.
German: * ausgehend von einem 50 kg schweren Patienten
Italian: *Calcolata su un paziente del peso di 50 kg
German: Telmisartan/Amlodipin sollte daher bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Italian: Telmisartan/amlodipina deve essere pertanto utilizzato con cautela in questi pazienti.
German: Kinder und Jugendliche Twynsta wird nicht empfohlen für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
Italian: Bambini e adolescenti Twynsta non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Telmisartan/Amlodipin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di telmisartan/amlodipina nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
German: Was ist Twynsta und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Twynsta e a cosa serve
German: Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Italian: Deve informare il medico se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
German: • Dantrolen (eine Infusion bei schwerer Störung der Körpertemperatur);
Italian: • Dantrolene (infusione per gravi anomalie della temperatura corporea).
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Schwere allergische Reaktionen mit Blasenbildung an Haut und Schleimhäuten (toxische epidermale Nekrolyse).
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Gravi reazioni allergiche con eruzioni bollose della pelle e delle membrane mucose (necrolisi epidermica tossica).
German: Twynsta wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung nach dem dritten Schwangerschaftsmonat schwerwiegend schädigen könnte.
Italian: Twynsta non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
German: Der Anteil der mütterlichen Dosis, der auf den Säugling übergeht, wird in einem Interquartilbereich von 3 bis 7 % geschätzt, mit einem Maximum von 15 %.
Italian: La percentuale della dose materna ricevuta dal neonato è stata stimata con un intervallo interquartile del 3-7%, con un massimo del 15 %.
German: • Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika);
Italian: • Rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici).
German: Die Sicherheit und Verträglichkeit von Twynsta wurde in 5 kontrollierten klinischen Studien mit über 3.500 Patienten, von denen mehr als 2.500 Telmisartan in Kombination mit Amlodipin erhielten, gezeigt.
Italian: La sicurezza e la tollerabilità di Twynsta è stata valutata in cinque studi clinici controllati effettuati su più di 3.500 pazienti, più di 2.500 dei quali hanno ricevuto telmisartan in associazione con amlodipina.
German: Die klinischen Konsequenzen der geänderten Pharmakokinetik können bei Älteren ausgeprägter sein.
Italian: Le conseguenze cliniche di queste variazioni farmacocinetiche possono essere più pronunciate negli anziani.
German: Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten (Schmerzen in den Beinen)
Italian: Raro dolore alla schiena, dolore alle estremità (dolore alla gamba)
German: Die Sicherheit von Amlodipin während der Schwangerschaft konnte bisher noch nicht bestätigt werden.
Italian: La sicurezza dell'amlodipina durante la gravidanza umana non è stata stabilita.
German: Ihr Arzt wird Ihnen üblicherweise empfehlen Twynsta abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel als Twynsta einzunehmen.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Twynsta prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Twynsta.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Twynsta einnehmen:
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Twynsta:
German: Twynsta wird zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet:
Italian: Twynsta è utilizzato per trattare la pressione sanguigna elevata
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Twynsta einnehmen, wenn Sie an einer der folgenden Umstände oder Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Twynsta se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni o malattie:
German: • wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder Amlodipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
Italian: • se è allergico al telmisartan o all'amlodipina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 90 Tabletten
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 90 compresse
German: Daher ist keine Verstärkung der Bradykinin-vermittelten Nebenwirkungen zu erwarten.
Italian: Quindi, non è atteso un potenziamento delle reazioni avverse mediate dalla bradichinina.
German: • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen: - einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
Italian: • se lei sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: - un ACE inibitore (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
German: Dieses Arzneimittel hat mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Italian: Questo medicinale altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Twynsta war unabhängig von Alter und Geschlecht sowie bei Patienten mit und ohne Diabetes gleich.
Italian: L'effetto antipertensivo di Twynsta si è dimostrato simile indipendentemente dall'età e dal sesso, e nei pazienti diabetici e non diabetici.
German: Es besteht das Risiko eines erhöhten Tacrolimusspiegels im Blut bei gleichzeitiger Gabe mit Amlodipin; der pharmakokinetische Mechanismus dieser Interaktion ist jedoch nicht vollständig geklärt.
Italian: Vi è il rischio di un aumento dei livelli ematici di tacrolimus quando co-somministrato con amlodipina, ma il meccanismo farmacocinetico di questa interazione non è del tutto chiaro.
German: 14 Tabletten 28 Tabletten 30 x 1 Tablette 56 Tabletten 90 x 1 Tablette 98 Tabletten
Italian: 14 compresse 28 compresse 30 x 1 compresse 56 compresse 90 x 1 compresse 98 compresse
German: Twynsta ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: Twynsta è controindicato in pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
German: Bei diesen Patienten ist bei Anwendung von Telmisartan/Amlodipin Vorsicht geboten, da Amlodipin und Telmisartan nicht dialysierbar sind (siehe auch Abschnitt 4.4).
Italian: Si consiglia cautela quando si utilizza telmisartan/amlodipina in tali pazienti poiché amlodipina e telmisartan non sono dializzabili (vedere anche paragrafo 4.4).
German: Kanzerogenität, Mutagenität
Italian: Carcinogenesi, mutagenesi
German: In einer Studie an Ratten zeigten sich Auswirkungen auf die Fertilität der männlichen Tiere (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: In uno studio condotto sui ratti sono emersi effetti avversi sulla fertilità maschile (vedere paragrafo 5.3).
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Brillantblau FCF (E133)
Italian: Blu brillante FCF (E133)
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Twynsta eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in Hypertonie gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Twynsta in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'ipertensione (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
German: Die klinischen Daten in Hinblick auf einen möglichen Einfluss von Amlodipin auf die Fertilität sind noch ungenügend.
Italian: I dati clinici sono insufficienti a stabilire il potenziale effetto dell'amlodipina sulla fertilità.
German: Bei gesunden Probanden hat sich gezeigt, dass durch die Gabe von Aktivkohle bis zu 2 Stunden nach der Einnahme von 10 mg Amlodipin die Resorption von Amlodipin verringert wird.
Italian: In volontari sani è stato dimostrato che l'uso di carbone vegetale entro 2 ore dall'assunzione di 10 mg di amlodipina riduce la velocità di assorbimento dell'amlodipina.
German: Eine entsprechende Überwachung des Blutzuckers sollte daher bei diesen Patienten in Betracht gezogen werden; eine Dosisanpassung von Insulin oder Antidiabetika kann erforderlich sein.
Italian: Pertanto in questi pazienti si deve prendere in considerazione un adeguato monitoraggio della glicemia; può essere necessario un aggiustamento della dose dell'insulina o degli antidiabetici, ove indicato.
German: • bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Amlodipin allein nicht ausreichend eingestellt werden kann;
Italian: • in pazienti adulti in cui la pressione del sangue non è sufficientemente controllata da amlodipina da sola.
German: Amlodipin ist ein schwacher CYP3A-Inhibitor.
Italian: L'amlodipina è un debole inibitore del CYP3A4.
German: Twynsta enthält Natrium
Italian: Twynsta contiene sodio
German: Das häufigere Auftreten einer Sepsis wurde nur bei Telmisartan beobachtet, kann jedoch auch für Twynsta nicht ausgeschlossen werden.
Italian: L'aumento dell'incidenza di sepsi è stato osservato con telmisartan da solo, tuttavia non può essere escluso per Twynsta.
German: Die gleichzeitige Mehrfachgabe von 10 mg Amlodipin mit 80 mg Simvastatin führte, im Vergleich zur alleinigen Gabe von Simvastatin, zu einer Erhöhung der Simvastatin-Exposition um bis zu 77 %.
Italian: La co-somministrazione di dosi multiple da 10 mg di amlodipina con simvastatina 80 mg ha incrementato l'esposizione a simvastatina fino al 77 % rispetto alla sola simvastatina.
German: Unwohlsein grippeähnliche Erkrankung
Italian: Raro malessere malattia simil-influenzale
German: Mutagenitätsstudien ergaben keine arzneimittelbedingten Wirkungen auf dem Gen- oder auf dem Chromosomenniveau.
Italian: Studi di mutagenesi non hanno evidenziato effetti correlati al medicinale né a livello genico né a livello cromosomico.