FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dostupan je kao otopina za injekciju koju treba dati zdravstveni djelatnik otprilike 30 minuta prije početka kemoterapije.
Latvian: Tās ir pieejamas kā injekciju šķīdums, ko ievada veselības aprūpes speciālists aptuveni 30 minūtes pirms ķīmijterapijas sākuma.
Croatian: To znači da sprječava vezivanje kemikalije prisutne u tijelu koja se naziva 5-hidroksitriptamin (5HT, poznata također pod nazivom serotonin) na receptore 5HT3 u crijevima.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas neļauj organismā esošai ķīmiskai vielai 5-hidroksitriptamīnam (5HT, ko dēvē arī par serotonīnu) piesaistīties 5HT3 receptoriem zarnās.
Croatian: U djece otopinu treba primjenjivati infuzijom (dripom) u venu tijekom razdoblja od 15 minuta u dozi od 20 mikrograma po kilogramu tjelesne težine.
Latvian: Bērniem šķīdums jāievada vēnā kā infūzija (pa pilienam) 15 minūšu laikā, izvēloties 20 mikrogramu devu uz kilogramu ķermeņa svara.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da je u skladu sa zahtjevima EU-a dokazano da je lijek Palonosetron Hospira usporediv s lijekom Aloxi.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Palonosetron Hospira un Aloxi līdzvērtība ir pierādīta.
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke o palonosetronu iz objavljene literature.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus par palonosetronu no zinātniskajām publikācijām.
Croatian: To znači da je Palonosetron Hospira sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Aloxi.
Latvian: Tas nozīmē, ka Palonosetron Hospira ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Aloxi.
Croatian: Palonosetron Hospira je „generički lijek".
Latvian: Palonosetron Hospira ir "ģenēriskas zāles".
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Palonosetron Hospira.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Palonosetron Hospira.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Palonosetron Hospira u EU-u.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Palonosetron Hospira lietošanai ES.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Palonosetron Hospira nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Palonosetron Hospira zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverta drošuma informācija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđeni rizik, kao i kod lijeka Aloxi.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka ieguvumi pārsniedz identificēto risku tāpat kā Aloxi gadījumā.
Croatian: Inhibirajući te receptore, Palonosetron Hospira sprječava mučninu i povraćanje koje se često pojavljuje nakon kemoterapije.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Palonosetron Hospira novērš sliktu dūšu un vemšanu, kas bieži rodas pēc ķīmijterapijas.
Croatian: Budući da je Palonosetron Hospira generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Latvian: Tā kā Palonosetron Hospira ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Croatian: Palonosetron Hospira smije se davati samo prije kemoterapije, a dostupan je samo uz liječnički recept.
Latvian: Palonosetron Hospira ir jalieto tikai pirms ķīmijterapijas, un šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Palonosetron Hospira.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Palonosetron Hospira lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Palonosetron Hospira, palonosetron, je „antagonist receptora 5HT3".
Latvian: Palonosetron Hospira aktīvā viela palonosetrons ir 5HT3 antagonists.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Palonosetron Hospira?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Palonosetron Hospira lietošanu?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Palonosetron Hospira
Latvian: Cita informācija par Palonosetron Hospira
Croatian: Primjenjuje se u odraslih osoba i djece u dobi od mjesec dana i starijih za kemoterapiju s lijekovima koji su snažni aktivatori mučnine i povraćanja (poput cisplatina) ili umjereni aktivatori (poput ciklofosfamida, doksorubicina ili karboplatina).
Latvian: Tās lieto ar ķīmijterapijas līdzekļiem, kas ir spēcīgi sliktas dūšas un vemšanas izraisītāji (piemēram, cisplatīns), vai ar ķīmijterapijas līdzekļiem, kuri ir mēreni šo simptomu izraisītāji (piemēram ciklofosfamīds, doksorubicīns vai karboplatīns).
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Palonosetron Hospira.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Palonosetron Hospira lietošanu.
Croatian: Što je Palonosetron Hospira i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Palonosetron Hospira un kāpēc tās lieto?
Croatian: Palonosetron Hospira palonosetron
Latvian: Palonosetron Hospira palonosetrons
Croatian: Može se dati s kortikosteroidom (drugom vrstom lijekova koji se mogu
Latvian: Lai pastiprinātu iedarbību, šīs zāles var ievadīt kopā ar kortikosteroīdu (citām zālēm, ko var lietot sliktas dūšas un vemšanas profilaksei).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Palonosetron Hospira nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Palonosetron Hospira EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Palonosetron Hospira atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Palonosetron Hospira sadrži djelatnu tvar palonosetron.
Latvian: Palonosetron Hospira satur aktīvo vielu palonosetronu.
Croatian: Zašto je Palonosetron Hospira odobren?
Latvian: Kāpēc Palonosetron Hospira tika apstiprinātas?
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Palonosetron Hospira pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Palonosetron Hospira lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Palonosetron Hospira koristi se za sprječavanje mučnine (osjećaja slabosti) i povraćanja uzrokovanog kemoterapijom (lijekovima koji se koriste za liječenje raka).
Latvian: Palonosetron Hospira tiek lietotas ķīmijterapijas (pretvēža zāļu) izraisītas sliktas dūšas (nelabuma) un vemšanas novēršanai.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Palonosetron Hospira?
Latvian: Kāda ir Palonosetron Hospira ieguvumu un riska attiecība?
Croatian: Kako se Palonosetron Hospira koristi?
Latvian: Kā lieto Palonosetron Hospira?
Croatian: Kako djeluje Palonosetron Hospira?
Latvian: Kā Palonosetron Hospira darbojas?
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Palonosetron Hospira generički lijek koji se daje injekcijom i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Aloxi.
Latvian: Tā kā Palonosetron Hospira ir ģenēriskas zāles, ko ievada injekcijas veidā un kas satur to pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Aloxi, papildpētījumi nebija nepieciešami.
Croatian: 1 ml (20 mg/ml) 10 napunjenih štrcaljki
Latvian: 1 ml (20 mg/ml) 10 pilnšļirces
Croatian: Preporučena početna doza je 2,5 mg jednom tjedno tijekom četiri tjedna.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,5 mg vienreiz nedēļā 4 nedēļas.
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetku bolest nalazi se ovdje: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu309708.
Latvian: Sīkāka informācija par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusa piešķiršanu ir atrodama: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu309708.
Croatian: Više informacija o lijeku Palynziq nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
Latvian: Sīkāka informācija par Palynziq ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
Croatian: Doza i učestalost injekcija zatim se postupno povećava (do maksimalne doze od 60 mg jednom dnevno) kako bi se postigla odgovarajuća kontrola razine fenilalanina u krvi.
Latvian: Pēc tam devu un injekciju biežumu pakāpeniski palielina (līdz maksimālai devai 60 mg reizi dienā), lai panāktu fenilalanīna līmeņa asinīs atbilstošu kontroli.
Croatian: Tijekom prvog dijela svi su bolesnici primili Palynziq u dozi od 20 ili 40 mg u trajanju do 13 tjedana.
Latvian: Pētījuma pirmajā daļā visi pacienti lietoja Palynziq 20 vai 40 mg devu līdz pat 13 nedēļām.
Croatian: Palynziq je dobio status „lijeka za rijetku bolest" 28. siječnja 2010.
Latvian: Palynziq 2010. gada 28. janvārī tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Croatian: Palynziq je lijek za liječenje fenilketonurije (PKU) u odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih.
Latvian: Palynziq ir zāles, ko lieto fenilketonūrijas (PKU) ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma.
Croatian: Palynziq je namijenjen za dugoročnu primjenu.
Latvian: Palynziq ir paredzētas ilgstošai lietošanai.
Croatian: Najznačajnije alergijske reakcije uključuju akutnu sistemsku reakciju preosjetljivosti, angioedem (oticanje ispod kože u područjima poput lica, grla, ruku i nogu) te serumsku bolest (alergijsku reakciju uzrokovanu životinjskim proteinima ili serumom).
Latvian: Visnopietnākās alerģiskās reakcijas ir akūta sistēmiska alerģiska reakcija, angioedēma (zemādas pietūkums sejas un kakla apvidū, kā arī uz rokām un kājām) un seruma slimība (dzīvnieku olbaltumvielas vai seruma izraisīta alerģiska reakcija).
Croatian: Razine fenilalanina u krvi mora se izmjeriti prije početka terapije.
Latvian: Fenilalanīna līmenis asinīs jāmēra pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Croatian: Zašto je Palynziq odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Palynziq ir reģistrētas ES?
Croatian: Palynziq je dostupan kao napunjena štrcaljka (2,5; 10 i 20 mg) za injektiranje pod kožu.
Latvian: Palynziq ir pieejamas pilnšļircēs (2,5, 10 un 20 mg) zemādas injekcijām.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Palynziq?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Palynziq lietošanu?
Croatian: Palynziq se mora primjenjivati uz stroge mjere upravljanja bilo kakvim ozbiljnim alergijskim reakcijama, pogotovo u prvim mjesecima terapije.
Latvian: Palynziq jālieto, nosakot stingrus pasākumus, lai novērstu jebkādas nopietnas alerģiskas reakcijas, jo īpaši pirmajos mēnešos.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Palynziq (koje se mogu javiti u više od 7 na 10 osoba) su reakcije na mjestu injiciranja, bol u zglobovima i alergijske reakcije.
Latvian: Visbiežākās Palynziq blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 7 no 10 cilvēkiem) ir reakcijas injekcijas vietā, sāpes locītavās un alerģiskas reakcijas.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Palynziq pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Palynziq lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Palynziq sadrži djelatnu tvar pegvaliazu.
Latvian: Palynziq satur aktīvo vielu pegvaliāzi.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Palynziq nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Palynziq, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Palynziq kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Palynziq lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju PKU-a.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredze PKU ārstēšanā.
Croatian: Enzim u pegvaliazi je „pegiliran" (vezan na kemikaliju naziva PEG), što mu omogućava da duže ostane u organizmu i duže djeluje.
Latvian: Pegvaliāzes ferments ir "pegilēts" (piesaistīts ķīmiskajai vielai, ko dēvē par PEG), ļaujot tai palikt organismā un iedarboties ilgāku laiku).
Croatian: Tijekom terapije preporučuju se mjesečna mjerenja fenilanina.
Latvian: Ārstēšanas laikā ieteicams veikt ikmēneša mērījumus.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Palynziq
Latvian: Cita informācija par Palynziq
Croatian: Što je Palynziq i za što se primjenjuje?
Latvian: Kas ir Palynziq un kāpēc tās lieto?
Croatian: U fazi nastavka ispitivanja bolesnici su primili individualiziranu optimiziranu dozu lijeka Palynziq.
Latvian: Pētījuma pagarinātajā fāzē pacienti saņēma atsevišķu optimizētu Palynziq devu.
Croatian: Tvrtka koja lijek Palynziq stavlja u promet osigurat će informativne materijale za liječnike i bolesnike te njihove njegovatelje o rizicima od alergijskih reakcija pri primjeni lijeka Palynziq, uključujući informacije o tome kako ih odmah prepoznati te kako postupiti u slučaju pojave tih reakcija.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Palynziq, nodrošinās ārstiem, pacientiem un aprūpētājiem informatīvus materiālus par alerģisko reakciju risku, lietojot Palynziq, tostarp informāciju par to ātru identificēšanu un rīcību šādas reakcijas gadījumā.
Croatian: Sigurnost lijeka Palynziq smatra se prihvatljivom, a značajne nuspojave poput alergijskih reakcija može se kontrolirati uz pomoć dodatnih strogih mjera (vidjeti u nastavku).
Latvian: Palynziq drošums tiek uzskatīts par pieņemamu, un nozīmīgas blakusparādības, piemēram, alerģiskas reakcijas, uzskatāmas par kontrolējamām, veicot papildu stingrus pasākumus (turpmāk tekstā).
Croatian: Palynziq se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su imali alergijsku reakciju na pegvaliazu, na bilo koji drugi sastojak lijeka Palynziq ili na bilo koji drugi pegilirani lijek.
Latvian: Palynziq nedrīkst lietot pacienti ar alerģiju pret pegvaliāzi, uz jebkuru citu Palynziq sastāvdaļu vai jebkurām citām pegilētām zālēm.
Croatian: Tijekom ispitivanja bolesnici su morali održavati jednaku razinu unosa proteina hranom kako bi se osiguralo da se promjene razina fenilalanina u krvi može pripisati terapiji, a ne promjenama uzrokovanim unosom proteina hranom.
Latvian: Pētījuma laikā pacientiem bija jāuztur pastāvīgs olbaltumvielu līmenis uzturā, lai nodrošinātu, ka izmaiņas fenilalanīna līmenī asinīs ir attiecināmas uz ārstēšanu, nevis ar izmaiņām olbaltumvielu uzņemtajā daudzumā.
Croatian: Utvrđeno je da je kod većine bolesnika nastavak terapije lijekom Palynziq tijekom 18 mjeseci bio učinkovit u održavanju razina fenilalanina u krvi pod kontrolom (manje od 600 mikromola na litru).
Latvian: Tika konstatēts, ka lielākai daļai pacientu, kuri turpināja ārstēšanu ar Palynziq vēl 18 mēnešus, tās bija efektīvas, stabili uzturot fenilalanīna līmeni asinīs (zem 600 mikromoliem litrā).
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Palynziq pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Palynziq lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Kako djeluje Palynziq?
Latvian: Kā Palynziq darbojas?
Croatian: Među njima, 86 bolesnika koji su reagirali na terapiju (tj. čije su razine fenilalanina u krvi smanjene za barem 20 %) zadržano je na istoj dozi lijeka Palynziq ili su primili placebo (prividno liječenje).
Latvian: Astoņdesmit seši pacienti, kuriem bija atbildes reakcija uz ārstēšanu (proti, kuru fenilalanīna līmenis asinīs tika samazināts par vismaz 20 %), turpināja lietot tādu pašu Palynziq devu vai arī saņēma placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Croatian: Nakon osam tjedana terapije razine fenilalanina u krvi moglo se kontrolirati u bolesnika koji su primali Palynziq, no vratile su se na razine prije početka terapije u bolesnika koji su primali placebo, što pokazuje da je Palynziq bio učinkovitiji od placeba u smanjivanju razina fenilalanina u krvi i održavanju njegove razine u prihvatljivom rasponu.
Latvian: Pēc astoņas nedēļas ilgas ārstēšanas fenilalanīna līmenis asinīs saglabājās stabils Palynziq lietojušiem pacientiem, bet pacientiem placebo grupā tas atgriezās uz pirmsārstēšanas rādītājiem, norādot, ka Palynziq bija efektīvākas nekā placebo, samazinot fenilalanīna līmeni asinīs un uzturot to pieņemamā diapazonā.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Palynziq i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Palynziq pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Djelatna tvar lijeka Palynziq, pegvaliaza, bakterijski je enzim koji razgrađuje fenilalanin, čime onemogućava njegovo nakupljanje u organizmu i pomaže pri ublažavanju simptoma fenilketonurije.
Latvian: Palynziq aktīvā viela pegvaliāze ir bakteriāls ferments, kas var sašķelt fenilalanīnu, tādējādi apturot fenilalanīna uzkrāšanos organismā un palīdzot mazināt fenilketonūrijas simptomus.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Palynziq potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Palynziq, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Glavno ispitivanje lijeka Palynziq u bolesnika s PKU-om sastojalo se od različitih faza.
Latvian: Pamatpētījums, kurā pētīja Palynziq iedarbību pacientiem ar PKU, sastāvēja no dažādām daļām.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Palynziq?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Palynziq?
Croatian: Lijek Palynziq pokazao se učinkovitim u smanjivanju razina fenilalanina u krvi te u njihovu održavanju pod kontrolom.
Latvian: Palynziq bija efektīvas fenilalanīna līmeņa asinīs samazināšanā un kontrolē.
Croatian: Palynziq se primjenjuje u bolesnika čije se razine fenilalanina na odgovarajući način nisu mogle kontrolirati drugim terapijama.
Latvian: Palynziq lieto pacienti, kuru fenilalanīna līmeni asinīs nevar pietiekami kontrolēt ar citiem ārstēšanas līdzekļiem.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Palynziq utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Palynziq ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Palynziq također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Palynziq lietošanu.
Croatian: Kako se Palynziq primjenjuje?
Latvian: Kā lieto Palynziq?
Croatian: Bolesnici s ovom genetskom bolešću ne mogu probaviti aminokiselinu fenilalanin iz proteina koji se unosi hranom.
Latvian: Pacienti ar šo genētisko slimību nevar sašķelt aminoskābi fenilalanīnu no uztura olbaltumvielas, un rezultātā aminoskābe asinīs uzkrājas līdz pārāk augstam līmenim, radot nervu sistēmas traucējumus.
Croatian: Uvijek ga nosite sa sobom.
Latvian: Vienmēr ņemiet to līdzi.
Croatian: Ako je potrebno više od jedne štrcaljke:
Latvian: Ja nepieciešama vairāk nekā viena šļirce:
Croatian: o Liječnik će Vam reći ako Vam je promatrač potreban duže od 6 mjeseci.
Latvian: o Ārsts Jums pateiks, ja novērotājs Jums būs vajadzīgs ilgāk par 6 mēnešiem.
Croatian: Također su zabilježeni relativno niski titri IgE.
Latvian: Tika konstatēti arī relatīvi nelieli IgE titri.
Croatian: Većina ljudi odgovori unutar 18 mjeseci, ali nekad može biti potrebno i do 30 mjeseci.
Latvian: Vairumam cilvēku atbildes reakcija ir 18 mēnešu laikā, bet reizēm ir nepieciešami līdz pat 30 mēneši.
Croatian: Promatrač je osoba koja:
Latvian: Novērotājs ir persona, kura
Croatian: Nisu zamijećene razlike u sigurnosnom profilu.
Latvian: Atšķirības drošuma profilā netika konstatētas.
Croatian: Vrijeme do postizanja odgovora bilo je u rasponu od 0,5 do 30 mjeseci.
Latvian: Laiks līdz atbildes reakcijas sasniegšanai bija diapazonā no 0,5 līdz 30 mēnešiem.
Croatian: Recite svom liječniku da ste imali tešku alergijsku reakciju.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ka Jums bija smaga alerģiska reakcija.
Croatian: Mogu postojati nove informacije.
Latvian: Iespējams, ka atradīsiet šeit jaunu informāciju.
Croatian: Osmolalnost: 260 - 290 mOsm/kg
Latvian: Osmolalitāte: 260 - 290 mOsm/kg
Croatian: Imunološki odgovor stabilizira se tijekom 6 do 9 mjeseci ukupnog liječenja.
Latvian: Imūnā atbildes reakcija stabilizējas 6 līdz 9 ārstēšanas mēnešu laikā.
Croatian: Može biti na istom ili na različitom dijelu tijela (pogledajte slike E i F).
Latvian: Tā var būt tajā pašā ķermeņa vietā vai citā ķermeņa vietā (skatīt E un F attēlu).
Croatian: Ti lijekovi pomažu ublažiti simptome alergijske reakcije.
Latvian: Šīs zāles palīdz samazināt alerģiskas reakcijas simptomus.
Croatian: 4 Promjena u odnosu na početnu vrijednost temeljila se na ispitanicima s dostupnim mjerenjima u obje vremenske točke.
Latvian: 4 Izmaiņas salīdzinājumā ar sākuma stāvokli tika aprēķinātas, pamatojoties uz personām, kurām bija pieejami mērījumi abos laika punktos.
Croatian: Rezultati djelotvornosti tijekom vremena prikazani su u Tablici 4 i na Slici 1.
Latvian: Laika gaitā apkopotie efektivitātes rezultāti ir attēloti 4. tabulā un 1. attēlā.
Croatian: Vakuolizacija nije zapažena u mozgu.
Latvian: Galvas smadzenēs vakuolizāciju nekonstatēja.
Croatian: Ozbiljne nuspojave uključuju:
Latvian: Nopietnas blakusparādības ir šādas:
Croatian: 12. mjesec 18. mjesec 24. mjesec 36. mjesec
Latvian: 12. mēnesis 18. mēnesis 24. mēnesis 36. mēnesis
Croatian: Korak 15: Pobrinite se za mjesto injiciranja (ako je potrebno).
Latvian: 15. darbība: veiciet injekcijas vietas aprūpi (ja nepieciešams).
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi približno 1000 kDa od čega je proteinski dio približno 248 kDa.
Latvian: Vidējā molekulmasa ir aptuveni 1000 kDa, no kuras proteīna daļa veido aptuveni 248 kDa.
Croatian: Ako je rok valjanosti istekao, nemojte koristiti napunjenu štrcaljku iz te kutije.
Latvian: Ja derīguma termiņš ir beidzies, nelietojiet pilnšļirci, kas atrodas šajā kastītē.
Croatian: Provjerite rok valjanosti na kutiji.
Latvian: Pārbaudiet uz kastītes norādīto derīguma termiņu.
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Medijan trajanja bio je 161 dan (raspon: 35, 1408).
Latvian: Ilguma mediāna bija 161 diena (diapazons: 35, 1408).
Croatian: Tijekom tog razdoblja procijenjeni su i simptomi nepažnje i raspoloženja.
Latvian: Šī perioda laikā tika novērtēti arī neuzmanības un garastāvokļa simptomi.
Croatian: Učinak na potomstvo povezan je s toksičnosti u majke.
Latvian: Ietekme uz pēcnācējiem tika saistīta ar toksicitāti mātei.
Croatian: Klinički značaj i funkcionalne posljedice tih zapažanja nisu poznate.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme un funkcionālās sekas nav zināmas.
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: _____/_____/______ Odlijepiti ovdje
Latvian: Datums, kad izņemts no ledusskapja: _____/_____/______ Atplēst šeit
Croatian: Dodatni rizik za nerođeno dijete zbog hipofenilalaninemije nije utvrđen.
Latvian: Papildu riski nedzimušam bērnam hipofenilalaninēmijas dēļ nav konstatēti.
Croatian: Nemojte je brisati.
Latvian: Nenoslaukiet to.
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: _____/_____/______
Latvian: Datums, kad izņemts no ledusskapja: _____/_____/______
Croatian: Bolesnike i njegovatelje treba savjetovati da mijenjaju mjesta primjene supkutanih injekcija.
Latvian: Pacientiem vai aprūpētajam jāiesaka mainīt subkutāno injekciju vietas.
Croatian: • Nemojte mijenjati svoj unos proteina osim ako Vam je to rekao liječnik.
Latvian: • Nemainiet uzņemtā proteīna daudzumu, ja vien ārsts Jums neliek to darīt.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost u ljudi nije poznata.
Latvian: Absolūtā biopieejamība cilvēkiem nav zināma.