FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По отношение на коментарите, че мястото на инжектиране с бариев селенат ще бъде изрязано и обезвредено в кланицата, CVMP счита, че това действително ще се извършва в случаите, когато местата на инжектиране са все още различими, т.е. в ранните времеви точки.
Lithuanian: Dėl paaiškinimų kad vietos, į kurias suleista bario selenato, bus išpjautos ir pašalintos skerdykloje, CVMP laikėsi nuomonės, kad taip tikrai nutiktų tik
Bulgarian: Карентният срок от 31 дни не гарантира намаляване на остатъчните количества на мястото на инжектиране до безопасни нива, тъй като остатъчни количества от бариев селенат остават на мястото на инжектиране за дълги периоди и при поглъщане биха довели до перорална бионаличност на селен.
Lithuanian: Trisdešimt vienos paros išlauka neužtikrina bario selenato likučių pasišalinimo iš injekcijos vietos ir saugios jų koncentracijos susidarymo, kadangi bario selenato likučiai išlieka injekcijos vietose ilgą laiką, o jo nurijus, organizme susidaro per virškinimo traktą biologiškai įsisavinamas selenas.
Bulgarian: Говедата се третират с доза от 1 mg селен/kg тт, което се равнява на дози от 2 ml за телета (т.е. 355 mg бариев селенат, съответстващи на 100 mg селен) и до 10 ml за възрастни говеда (т.е. 1775 mg бариев селенат, съответстващи на 500 mg селен).
Lithuanian: veršeliams švirkščiama po 2 ml suspensijos (355 mg bario selenato; tai atitinka 100 mg seleno), o suaugusiems galvijams - iki 10 ml (t.
Bulgarian: Това проучване показва, че поне 5 до 10% от погълнатия селен от бариев селенат е бионаличен, когато присъства в нормалната хранителна матрица.
Lithuanian: Šis tyrimas rodo, kad normalioje maisto matricoje iš bario selenato biologiškai įsisavinama ne mažiau kaip 5-10 proc.
Bulgarian: Условие за отмяна на спирането на лицензите за употреба
Lithuanian: III priedas Sustabdyto rinkodaros leidimų galiojimo atnaujinimo sąlyga
Bulgarian: вследствие на препоръка на CVMP бариевият селенат е включен в Приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за говеда и овце, а в резултат от прилагането на Регламент (ЕО)
Lithuanian: 2377/90 II priedą, o įgyvendinus Reglamentą (EB) Nr.
Bulgarian: Научният комитет по храните определя (през 2000 г.) горната граница на поносимия прием на селен за ЕС на по-ниското ниво от 0,3 mg селен/човек/ден (5 µg/kg тт), като през 2006 г. тя е приета от Научната група по диетични продукти, хранене и алергии към Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ).
Lithuanian: Maisto produktų mokslinis komitetas (SCF) nustatė ES taikytiną mažesnę leistiną seleno paros normą - 0,3 mg seleno žmogui per parą (5 µg/kg KS), kurią 2006 m.
Bulgarian: Бариевият селенат играе важна роля при лечение и профилактика на хранителна мускулна дистрофия (беломускулна болест), влошена плодовитост и закържавяване поради недостиг на селен.
Lithuanian: Bario selenatas atlieka svarbų vaidmenį gydant gyvūnus, kurie dėl seleno trūkumo serga maistinių medžiagų trūkumo sukelta raumenų distrofija (baltąja raumenų liga), kurių reprodukciniai rodikliai prasti arba sutrikęs augimas, ir siekiant išvengti šių sutrikimų.
Bulgarian: Следователно от гледна точка на животновъдството би било неуместно да не са налични инжекционни средства с продължително действие, съдържащи бариев селенат.
Lithuanian: Todėl gyvulininkystės požiūriu labai gaila, jeigu rinkoje nebus ilgalaikio poveikio švirkščiamųjų vaistų su bario selenatu.
Bulgarian: Това означава, че оцветителят има същия начин на разпространение и време на задържане като бариевия селенат.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dažiklio ir bario selenato pasiskirstymo charakteristikos ir buvimo audiniuose laikas turėtų būti tokie pat.
Bulgarian: Предоставени са данни за пероралната бионаличност на селен след поглъщане на остатъчни количества от бариев селенат.
Lithuanian: Pateikti duomenys, pagal kuriuos galima apskaičiuoti peroralinį seleno biologinį įsisavinamumą nurijus bario selenato likučių.
Bulgarian: Оценка на съотношението полза-риск
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas
Bulgarian: На практика рисковете също ще бъдат намалени, тъй като официалните ветеринарни лекари в кланиците ще забележат измененията, породени от инжекциите с бариев селенат, и ще гарантират отстраняването на съответните части от тъканта;
Lithuanian: • riziką būtų galima dar labiau sumažinti padalijus dozę į dvi injekcijas ir atliekant jas priešingose kaklo pusėse; praktiškai rizika taip pat bus dar mažesnė, nes skerdykloje dirbantys valstybiniai veterinarijos gydytojai matys dėmes nuo bario selenato injekcijų ir užtikrins, kad atitinkami audinio plotai būtų išmesti kaip netinkami;
Bulgarian: Впоследствие ЕОБХ определя като горна граница на поносимост 0,3 mg селен/човек/ден въз основа на ниво без наблюдаван ефект (NOEL) от 850 µg/ден за клинична селеноза в проучване при хора.
Lithuanian: Vėliau remdamasi klinikinės selenozės tyrimo su žmonėmis metu nustatyta nepastebėto poveikio riba (NOEL) - 850 µg per parą, EFSA nustatė žmogui leistiną 0,3 mg seleno paros normą.
Bulgarian: Въз основа на горната граница на поносимия прием, установена от ЕОБХ, в размер на 0,3 mg селен/човек/ден, е направено заключение, че бионаличната фракция от 5% (25 mg) от едно място на инжектиране би надвишила референтната стойност над 80 пъти.
Lithuanian: Taikant EFSA nustatytą leistiną paros normą (0,3 mg seleno žmogui per parą), daroma išvada, kad iš vienos injekcijos vietos biologiškai įsisavinta 5 proc.
Bulgarian: За да се гарантира, че нивата на селен в едно място на инжектиране не надвишават оцененото безопасно ниво от 0,3 mg/човек/ден, максималното допустимо количество за възрастни говеда би било 0,12 ml, като за пълна доза биха били необходими повече от 80 инжекции.
Lithuanian: • dėl galimybės padalinti dozę į dvi injekcijas ir atlikti po vieną injekciją į kiekvieną kaklo pusę, CVMP laikėsi nuomonės, kad bet kuriuo atveju, padalijus dozę į dvi injekcijas, su saugia biologiškai įsisavinamų seleno likučių koncentracija susiję klausimai nebūtų išspręsti. Siekiant užtikrinti, kad seleno kiekis vienoje injekcijos vietoje neviršytų apskaičiuoto saugaus kiekio - 0,3 mg žmogui per parą, didžiausias leistinas kiekis suaugusiam galvijui būtų 0,12 ml, todėl siekiant suleisti visą vaisto dozę reikėtų atlikti daugiau kaip 80 injekcijų.
Bulgarian: В основанията за преразглеждане на становището на CVMP от 10 април 2013 г. се разглеждат следните аргументи:
Lithuanian: Aiškinant prašymo pakartotinai išnagrinėti CVMP 2013 m.
Bulgarian: валидност на заключението, основано на проучването in vitro за бионаличност, че бионаличните остатъчни количества бариев селенат представляват 5-10% от всички остатъчни количества (по-висока стойност за по-ниски концентрации);
Lithuanian: • remiantis in vitro biologinio įsisavinamumo tyrimu padaryta išvada, kad biologiškai įsisavinami bario selenato likučiai sudarytų iki 5-10 proc.
Bulgarian: При сравнение на ползата за здравето на животните при профилактика и лечение на недостиг на селен с риска за общественото здраве, дължащ се на остатъчните количества в храната, съотношението полза-риск на съдържащите бариев селенат инжекционни ветеринарномедицински продукти с продължително действие се счита за отрицателно.
Lithuanian: Vertinant ilgalaikio poveikio švirkščiamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra bario selenato, naudą gyvūnų sveikatai siekiant išvengti seleno trūkumo ir gydant šį sutrikimą bei šių vaistų likučių maiste keliamą riziką visuomenės sveikatai, šių vaistų naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Bulgarian: • CVMP счита, че съотношението полза/риск за инжекционни форми с продължително действие, съдържащи бариев селенат, предназначени за всички видове, отглеждани за производство на храни, е отрицателно, тъй като продуктите могат да представляват сериозна заплаха за здравето на човека,
Lithuanian: • CVMP nuomone, visų maistui skirtų rūšių gyvūnams skirtų ilgalaikio poveikio švirkščiamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra bario selenato, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, nes šie vaistai gali kelti didelę grėsmę žmonių sveikatai; CVMP rekomendavo nesuteikti rinkodaros leidimo ir sustabdyti esamų visų maistui skirtų rūšių gyvūnams skirtų ilgalaikio poveikio švirkščiamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra bario selenato, (žr.
Bulgarian: 610 ml
Lithuanian: 2000 m.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с обезопасяващо устройство
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su saugos įtaisu
Bulgarian: Допълнителна информация за Lonquex можете да намерите на уебсайта на Агенцията: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lonquex rasite Agentūros tinklalapyje adresu: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Bulgarian: За повече информация вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Lonquex (lipegfilgrastim)
Lithuanian: Lonquex (lipegfilgrastimas)
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lonquex?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lonquex vartojimą?
Bulgarian: Една доза от 6 mg се прилага на всеки цикъл химиотерапия около 24 часа след химиотерапевтичното лечение.
Lithuanian: Viena 6 mg dozė sušvirkščiama per kiekvieną chemoterapijos ciklą, praėjus maždaug 24 val.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в лечението на ракови заболявания и хематологични нарушения.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis vėžio ir kraujo sutrikimų gydymo patirties.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Lonquex са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Lonquex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Bulgarian: Липегфилграстим е форма на филграстим, който се предлага в Европейския съюз (ЕС) от много години.
Lithuanian: Lipegfilgrastimas panašus į filgrastimą, kurio ES galima įsigyti jau daugelį metų.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Lonquex непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Lonquex vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Това намалява скоростта, с която филграстим се отстранява от организма, и позволява лекарството да се прилага по-рядко.
Lithuanian: Taip sulėtinamas vaisto šalinimas iš organizmo, todėl vaistą galima vartoti rečiau.
Bulgarian: Какво представлява Lonquex и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Lonquex ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Какви ползи от Lonquex са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Lonquex nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Нежеланите реакции при лекарството са типични за този клас лекарства и се счита, че могат да бъдат овладени.
Lithuanian: Šio vaisto šalutinio poveikio reiškiniai buvo būdingi šios grupės vaistams ir juos galima kontroliuoti.
Bulgarian: Ако са подходящо обучени, пациентите могат да прилагат лекарството сами, но първата инжекция трябва да се постави под прякото наблюдение на лекар.
Lithuanian: Išmokyti tinkamai atlikti injekciją pacientai gali Lonquex susišvirkšti patys, tačiau pirmąją injekciją reikia atlikti tiesiogiai stebint gydytojui.
Bulgarian: В друго основно проучване при 376 пациенти Lonquex е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Lithuanian: Atliekant kitą pagrindinį tyrimą su 376 pacientais, Lonquex buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Bulgarian: Инжекциите трябва да се поставят подкожно в областта на корема, горната част на ръката или бедрото.
Lithuanian: Injekcijos atliekamos po juosmens, žasto arba šlaunies oda.
Bulgarian: В едно основно проучване при 202 пациенти с рак на гърдата Lonquex е сравнен с друг пегилиран филграстим: средната продължителност на тежката неутропения по време на химиотерапия е около 17 часа с Lonquex в сравнение с около 19 часа с другото лекарство.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 202 krūties vėžiu sergantys pacientai, Lonquex buvo lyginamas su kitu pegiliuotu filgrastimo preparatu: vartojant Lonquex, vidutinė sunkios neutropenijos trukmė taikant chemoterapiją buvo maždaug 17 valandų, o vartojant kitą vaistą - maždaug 19 valandų.
Bulgarian: В Lonquex филграстим е „пегилиран" (свързан с химично вещество, наречено полиетилен гликол).
Lithuanian: Lonquex sudėtyje esantis filgrastimas yra pegiliuotas (sujungtas su chemine medžiaga, vadinama polietileno glikoliu).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че проучванията са показали, че Lonquex е ефективен за намаляване на продължителността на тежката неутропения и броя на случаите на фебрилна неутропения.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra pažymėjo, jog tyrimai parodė, kad Lonquex veiksmingai sutrumpina sunkios neutropenijos trukmę ir sumažina febrilinės neutropenijos atvejų skaičių.
Bulgarian: Как действа Lonquex?
Lithuanian: Kaip veikia Lonquex?
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Lonquex, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Lonquex šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Цитотоксичната химиотерапия (лекарства, които убиват бързо растящи клетки) често причинява неутропения, тъй като освен раковите клетки убива и други бързо растящи клетки като неутрофилите, което създава риск от инфекции за пациента.
Lithuanian: Citotoksinė chemoterapija (gydymas vaistais, kurie naikina sparčiai augančias ląsteles) dažnai sukelia neutropeniją, nes taikant gydymą žūsta ne tik vėžinės ląstelės, bet ir kitos greitai augančios ląstelės, kaip antai neutrofilai, todėl pacientams iškyla infekcijų pavojus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Lonquex:
Lithuanian: Kita informacija apie Lonquex
Bulgarian: Защо Lonquex е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Lonquex buvo registruotas ES?
Bulgarian: Пациентите, получаващи Lonquex, се възстановяват от неутропенията по-бързо и по-малко пациенти страдат от тежка неутропения.
Lithuanian: Lonquex vartojantys pacientai greičiau išgijo nuo neutropenijos ir mažiau pacientų sirgo sunkios formos neutropenija.
Bulgarian: Активното вещество в Lonquex, липегфилграстим, е подобно на гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF), естествено срещащ се протеин в организма, който подпомага производството на бели кръвни клетки, включително на неутрофили в костния мозък.
Lithuanian: Lonquex veiklioji medžiaga lipegfilgrastimas yra panašus į granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių (G‑KSF), natūralų žmogaus organizme esantį baltymą, kuris skatina baltųjų kraujo ląstelių, įskaitant neutrofilus, gamybą kaulų čiulpuose.
Bulgarian: Lonquex се предлага под формата на инжекция в предварително напълнени спринцовки.
Lithuanian: Lonquex tiekiamas užpildytuose švirkštuose švirkščiamojo tirpalo forma.
Bulgarian: (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са гадене и болка в костите и мускулите.
Lithuanian: Dažniausias Lonquex šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas, kaulų ir raumenų skausmas.
Bulgarian: Lonquex не се прилага при пациенти, лекувани с химиотерапия за хронична миелоидна левкемия (рак на белите кръвни клетки) и миелодиспластични синдроми (заболяване, което може да се развие в левкемия).
Lithuanian: Lonquex negydomi pacientai, kuriems chemoterapija taikoma lėtinei mieloidinei leukemijai (baltųjų kraujo ląstelių vėžiui) ir mielodisplaziniam sindromui (ligai, kuri gali komplikuotis į leukemiją) gydyti.
Bulgarian: Общ преглед на Lonquex и основания за разрешаване в ЕС
Lithuanian: Lonquex apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lonquex?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Lonquex vartojimu?
Bulgarian: Как се използва Lonquex?
Lithuanian: Kaip vartoti Lonquex?
Bulgarian: Липегфилграстим действа по същия начин като естествено произведения G-CSF, като повишава производството на неутрофилите и по този начин помага за намаляване на продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения (признак на инфекция) при пациенти, лекувани с химиотерапия.
Lithuanian: Lipegfilgrastimas veikia taip pat kaip G‑KSF - jis skatina neutrofilų gamybą ir taip padeda sutrumpinti neutropenijos trukmę bei išvengti febrilinės neutropenijos (infekcijos požymio) taikant chemoterapiją.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lonquex, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lonquex vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Поради това
Lithuanian: liepos 25 d.
Bulgarian: Lonquex е сравнен също с другото лекарство по отношение на броя на случаите на фебрилна неутропения: 1 в групата, лекувана с Lonquex, спрямо 3 в групата, на която е приложено контролното лекарство.
Lithuanian: Pagal febrilinės neutropenijos atvejų skaičių Lonquex taip pat buvo veiksmingesnis už kitą vaistą: Lonquex gydytų pacientų grupėje nustatytas 1 atvejis, o palyginamojo vaisto grupėje - 3.
Bulgarian: Lonquex получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 25 юли 2013 г.
Lithuanian: Lonquex buvo registruotas visoje ES 2013 m.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Lonquex вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lonquex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Lonquex е ефективен за намаляване на продължителността на неутропенията и броя на случаите на фебрилна неутропения при пациенти, подложени на химиотерапия.
Lithuanian: Nustatyta, kad Lonquex veiksmingai sutrumpina pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, pasireiškiančios neutropenijos trukmę ir sumažina febrilinės neutropenijos atvejų skaičių .
Bulgarian: Измийте добре ръцете си.
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas.
Bulgarian: Намерете удобно, добре осветено място.
Lithuanian: Susiraskite patogią, gerai apšviestą vietą.
Bulgarian: Няма данни, че такова взаимодействие може да бъде вредно.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad tokia sąveika gali būti kenksminga.
Bulgarian: Обезопасяващото устройство ще се задейства незабавно.
Lithuanian: Saugos įtaisas bus nedelsiant aktyvintas.
Bulgarian: Извадете лекарството от хладилника.
Lithuanian: Išimkite iš šaldytuvo vaistą.
Bulgarian: Правилното лечение на Вашето заболяване, обаче, изисква внимателно и постоянно сътрудничество с лекаря.
Lithuanian: Tačiau tinkamam Jūsų ligos gydymui užtikrinti reikalingas glaudus nuolatinis bendradarbiavimas su gydytoju.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви дадат указания как да правите това.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas Jums nurodys, kaip tai daryti.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, понеже лекарят може да реши, че не трябва да използвате това лекарство.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nes gydytojas gali nuspręsti, kad Jums šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Повечето биологични лекарствени продукти предизвикват някакво ниво на антитяло-отговор срещу лекарството.
Lithuanian: Dauguma biologinių vaistinių preparatų sukelia tam tikro laipsnio nuo antikūnių prieš vaistą atsaką.
Bulgarian: След като се извади от хладилника, лекарственият продукт трябва да се използва в рамките на този период или да се изхвърли.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, vaistą reikia suvartoti per šį laikotarpį arba išmesti.
Bulgarian: - Възможно е да настъпят някои промени в кръвта Ви, но те ще бъдат открити при редовните кръвни изследвания.
Lithuanian: - Gali atsirasti tam tikrų pokyčių kraujyje, tačiau jie bus aptikti atliekant įprastus kraujo tyrimus.
Bulgarian: Средната молекулна маса е приблизително 39 kDa от които протеиновата част представлява приблизително 48 %.
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė yra maždaug 39 kDa, kurios maždaug 48 % sudaro baltymo kiekis.
Bulgarian: Не е известна релевантността на тези находки за хора.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmonėms nežinoma.
Bulgarian: ДИ = доверителен интервал
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas
Bulgarian: Белите кръвни клетки са важни, понеже помагат на организма Ви да се бори с инфекцията.
Lithuanian: Baltosios kraujo ląstelės yra svarbios, nes padeda organizmui kovoti su infekcija.
Bulgarian: Вашият лекар ще извършва редовно изследвания на кръвта, за да проследява различните компоненти на кръвта и техните нива.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus ir stebės įvairius kraujo komponentus bei jų kiekį.
Bulgarian: Какво трябва да направите преди инжекцията
Lithuanian: Ką turite atlikti prieš injekciją
Bulgarian: Здрави доброволци
Lithuanian: Bendra informacija Sveiki savanoriai
Bulgarian: Изброените по-долу в таблица 1 нежелани реакции са групирани по системо-органни класове.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal organų sistemų klases.
Bulgarian: Честотата на ФН варира според възрастта (от 14,3 % до 71,4 %), с най-висока честота в най-голямата възрастова група.
Lithuanian: FN pasireiškimo dažnis skyrėsi priklausomai nuo amžiaus (nuo 14,3 % iki 71,4 %), o didžiausias dažnis buvo vyriausio amžiaus grupėje.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при интерпретацията на резултатите от образните изследвания на костите.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant kaulų vizualizavimo tyrimų rezultatus.
Bulgarian: Въпреки това, фармакодинамичните ефекти са били подобни и независими от пола и мястото на инжектиране.
Lithuanian: Nežiūrint to, farmakodinaminis poveikis buvo panašus ir nepriklausė nuo lyties bei injekcijos vietos.
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, извадете иглата и я вкарайте на друго място.
Lithuanian: Jei švirkšte matote kraujo, ištraukite adatą ir įbeskite ją į kitą vietą.
Bulgarian: Разтворът трябва да се остави да достигне подходяща за инжектиране температура (15 °C-25 °C).
Lithuanian: Reikia palaukti, kol tirpalas pasieks injekcijai tinkamą temperatūrą (15 °C - 25 °C).
Bulgarian: Това може да повреди обезопасяващото устройство.
Lithuanian: Taip galite pažeisti saugos įtaisą.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 май 2018 г.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Bulgarian: 95 % ДИ
Lithuanian: 95 % PI
Bulgarian: Тези находки съответстват на резултатите, установени при G-CSF и производните му.
Lithuanian: Šie duomenys atitinka G-KSF ir darinių rezultatus.
Bulgarian: - Никога не поставяйте спринцовките, които сте използвали, в обикновеното кошче за домашни отпадъци.
Lithuanian: - Niekada nemeskite naudotų švirkštų į įprastą buitinių atliekų šiukšliadėžę.
Bulgarian: При появата на тежка алергична реакция трябва да се приложи подходящо лечение и внимателно проследяване на пациента в продължение на няколко дни.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkios alerginės reakcijos, pacientams reikia skirti tinkamą gydymą atidžiai juos stebint keletą dienų.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри, безцветни разтвори без частици.
Lithuanian: Turi būti vartojami tik skaidrūs, bespalviai, be matomų dalelių tirpalai.
Bulgarian: Цялата игла и спринцовката ще бъдат автоматично изтеглени обратно и покрити, така че да не можете да се убодете (вж. фигура 11).
Lithuanian: Visa adata ir švirkštas bus automatiškai įtraukti atgal ir uždengti, kad negalėtumėte įsidurti (žr.
Bulgarian: *Това е базирано само на съдържанието на протеин.
Lithuanian: *Išreikšta tik baltymo kiekiu.
Bulgarian: Липегфилграстим също може да причини обратима тромбоцитопения (вж.
Lithuanian: Lipegfilgrastimas taip pat gali sukelti grįžtamąją trombocitopeniją (žr.
Bulgarian: СО = стандартно отклонение д = дни
Lithuanian: SN = standartinis nuokrypis d = dienos
Bulgarian: Някои от случаите на руптура на слезката са завършили със смърт.
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai baigėsi mirtimi.