FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment préparer l'injection de Filgrastim ratiopharm?
Norwegian Bokmål: Hvordan forbereder jeg min Filgrastim ratiopharm injeksjon?
French: Le filgrastim a un effet mineur ou modéré sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Filgrastim har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif .
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om
French: En cas d'effets indésirables pulmonaires suspectés ou confirmés, l'arrêt du traitement par le filgrastim doit être envisagé et des soins médicaux adaptés doivent être apportés.
Norwegian Bokmål: I tilfelle mistenkte eller bekreftede pulmonare bivirkninger forekommer, bør det vurderes å avbryte behandlingen med filgrastim og gi
French: Le filgrastim ne doit pas être administré à des patients présentant une neutropénie congénitale sévère (syndrome de Kostmann) avec anomalies cytogénétiques (voir ci-dessous).
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal ikke brukes til pasienter med alvorlig kongenital nøytropeni (Kostmans syndrom) med
French: Filgrastim ratiopharm ne contient aucun conservateur.
Norwegian Bokmål: Filgrastim ratiopharm inneholder ikke konserveringsmidler.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER Filgrastim ratiopharm
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER Filgrastim ratiopharm
French: apparition de lésions douloureuses avec plaques violacées des membres (parfois la face et le cou) avec de la fièvre (syndrome de Sweet, très rare); perte de cheveux; douleur au site d'injection; rash - douleurs articulaires; douleurs thoraciques; dégradation des affections rhumatismales; perte du calcium des os; douleurs et gonflement des articulations s'apparentant à la goutte (fréquence indéterminée) - fatigue, faiblesse généralisée, douleurs non spécifiées.
Norwegian Bokmål: - inflammasjon i blodkar, ofte med hudutslett (svært sjelden); tilsynekomst av plommefargede, hevede, smertefulle lesjoner på lemmene (noen ganger i ansiktet og på halsen) med feber (Sweets syndrom, svært sjelden): hårtap, smerte på injeksjonsstedet; utslett - leddsmerter; brystsmerter; forverring av revmatiske lidelser; tap av kalsium fra knokler; smerte og hevelser i ledd som likner på urinsyregikt (frekvens ukjent) - tretthet, generell svakhet, uspesifisert smerte
French: Si vous arrêtez d'utiliser Filgrastim ratiopharm Demandez l'avis de votre médecin avant d'arrêter l'utilisation de Filgrastim ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Filgrastim ratiopharm Snakk med legen før du avslutter bruken av Filgrastim ratiopharm.
French: Après chimiothérapie myélosuppressive, la dose de filgrastim recommandée pour la mobilisation de CSP est de 0,5 MUI (5 µg)/kg/jour en injections sous-cutanées quotidiennes, à partir du jour suivant la fin de la chimiothérapie et jusqu'à ce que la date attendue du nadir soit dépassée et que le taux de neutrophiles se soit normalisé.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose filgrastim for PBPC mobilisering etter myelosuppressiv kjemoterapi er 0,5 MIE (5µg)/kg/dag som daglig subkutan injeksjon fra første dag etter avsluttet kjemoterapi til den forventede nøytrofile nadir er passert og nøytrofile verdier har nådd normalområdet.
French: L'évaluation d'effets indésirables est basée sur les données de fréquence suivantes : Très fréquent: ≥1/10
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger er basert på følgende frekvensdata:
French: Diminution de la glycémie, élévation des Phosphatases Alcalines, élévation du taux de LDH, hyperuricémie
Norwegian Bokmål: Redusert glukose, økt alkalisk fosfatase, økt LDH, hyperurikemi Hodepine
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Filgrastim ratiopharm 30 MUI/0,5 ml
Norwegian Bokmål: Filgrastim ratiopharm 30 MIE/0,5 ml
French: Ce paragraphe présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection de Filgrastim ratiopharm.
Norwegian Bokmål: INFORMASJON FOR Å INJISERE DEG SELV Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du kan gi deg selv injeksjoner med Filgrastim ratiopharm.
French: La dose initiale recommandée est de 1,2 MUI (12 µg)/kg/jour par voie sous-cutanée en dose unique ou en doses fractionnées.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 1,2 MIE (12µg)/kg/dag subkutant som enkeltdose eller fordelt på flere doser.
French: La dose de filgrastim recommandée pour la mobilisation de CSP, utilisé seul, est de 1,0 MUI (10 µg)/kg/jour en perfusion sous-cutanée continue sur 24 heures ou en une injection sous-cutanée quotidienne pendant 5 à 7 jours consécutifs.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for PBPC mobilisering når filgrastim brukes alene er 1.0 MIE (10µg)/kg/dag som kontinuerlig 24-timers subkutan infusjon eller subkutan injeksjon en gang daglig i 5 til 7 påfølgende dager.
French: COMMENT CONSERVER Filgrastim ratiopharm Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER Filgrastim ratiopharm Oppbevares utilgjengelig for barn.
French: En raison des données de tolérance et d'efficacité limitées, filgrastim doit être administré avec précaution chez les patients atteints de LAM secondaire.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensede data om sikkerhet og effekt hos pasienter med sekundær AML, bør filgrastim
French: En tenant la seringue à la verticale vers le haut, expulser tout l'air de la seringue en poussant progressivement le piston.
Norwegian Bokmål: Med sprøyten pekende oppover får du luften ut av sprøyten ved å trykke stemplet
French: Ne pas utiliser Filgrastim ratiopharm après la date de péremption mentionnée sur l'emballage extérieur et la seringue préremplie après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Filgrastim ratiopharm etter utløpsdatoen som er angitt på esken og den ferdigfylte sprøyten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
French: Une exposition accidentelle à la congélation n'affecte pas la stabilité de Filgrastim ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering for frysetemperaturer har ingen uheldig påvirkning på stabiliteten av Filgrastim
French: Dans quel cas Filgrastim ratiopharm est-il utilisé Votre médecin vous a prescrit Filgrastim ratiopharm pour aider votre corps à fabriquer plus de globules blancs.
Norwegian Bokmål: Legen har forskrevet Filgrastim ratiopharm til deg for å hjelpe kroppen å produsere flere hvite Legen vil fortelle deg hvorfor du blir behandlet med Filgrastim ratiopharm.
French: Chaque ml de solution injectable ou pour perfusion contient 60 millions d'unités internationales [MUI] de filgrastim (600 µg/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske inneholder 60 millioner internasjonale enheter [MIE] (600 mikrogram) filgrastim.
French: Le filgrastim dilué peut s'adsorber sur les matériaux en verre ou en plastique sauf lorsqu'il est dilué comme mentionné en rubrique 6.6.
Norwegian Bokmål: Fortynnet filgrastim kan adsorberes til glass og plastmaterialer unntatt fortynnet, som nevnt i pkt.
French: Si nécessaire, Filgrastim ratiopharm peut être dilué dans une solution de glucose à 50 mg/ml (5%).
Norwegian Bokmål: Ved behov kan Filgrastim ratiopharm fortynnes i glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsløsning.
French: Composant d'un emballage multiple contenant 2 boîtes, contenant chacune 5 seringues préremplies.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning inneholder 2 pakninger, hver pakning inneholder 5 ferdigfylte sprøyter
French: Elévation des Phosphatases Alcalines, élévation du taux de LDH, élévation de l'uricémie
Norwegian Bokmål: Forhøyet alkalisk fosfatase, forhøyet LDH, forhøyet urinsyre
French: Elévation des Phosphatases Alcalines, élévation du taux de LDH
Norwegian Bokmål: Forhøyet alkalisk fosfatase, forhøyet LDH
French: Qu'est-ce que Filgrastim ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Filgrastim ratiopharm Comment utiliser Filgrastim ratiopharm Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Filgrastim ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hva Filgrastim ratiopharm er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Filgrastim ratiopharm
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Filgrastim ratiopharm 48 MUI/0,8 ml
Norwegian Bokmål: Filgrastim ratiopharm 48 MIE/0,8 ml
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Seringues préremplies en verre de type I avec une aiguille en acier inoxydable attachée de manière permanente.
Norwegian Bokmål: Type I glass ferdigfylt sprøyte med en permanent påsatt kanyle av rustfri stål.
French: Une diminution modérée et transitoire de la glycémie a été aussi observée.
Norwegian Bokmål: Forbigående, moderate reduksjoner i ikke-fastende blodglukose har også vært
French: Les données actuelles indiquent que les interactions immunologiques entre le greffon de CSP allogénique et le système immunitaire du receveur peuvent être associées à un risque accru et chronique de GvHD, en comparaison avec la greffe de moelle osseuse.
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos mottakere av allogen PBPC mobilisert med filgrastim Tilgjengelige data indikerer at immunologisk interaksjon mellom allogen PBPC-transplantat og mottakeren kan ha sammenheng med en økt risiko for akutt og kronisk GvHD, sammenlignet med
French: GvHD aiguë de degré II-IV
Norwegian Bokmål: II-IV GvHD
French: Un effet indésirable très fréquent du filgrastim est la douleur osseuse et musculaire.
Norwegian Bokmål: Som en svært vanlig bivirkning kan filgrastim gi smerter i knokler og muskler.
French: L'arrêt du traitement par le filgrastim est suivi habituellement d'une chute de 50% des polynucléaires neutrophiles circulants en 1 à 2 jours et d'une normalisation de leur taux en 1 à 7 jours.
Norwegian Bokmål: Dersom filgrastim-behandlingen avsluttes, reduseres vanligvis de sirkulerende nøytrofile med 50 % innen 1 til 2 dager, og vender tilbake til normale nivåer innen 1- 7 dager.
French: La dose initiale recommandée est de 0,5 MUI (5 µg)/kg/jour par voie sous-cutanée en dose unique ou en doses fractionnées.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,5 MIE (5µg)/kg/dag subkutant som enkeltdose eller fordelt på flere doser.
French: En cas de traitement concomitant par le filgrastim et le 5-fluorouracile, des données préliminaires observées chez un petit nombre de patients indiquent une augmentation possible de la sévérité de la neutropénie.
Norwegian Bokmål: Preliminær dokumentasjon fra et lite antall pasienter som ble behandlet samtidig med filgrastim og 5 - Fluorouracil indikerer at graden av nøytropeni kan forverres.
French: Comment s'injecter Filgrastim ratiopharm?
Norwegian Bokmål: Hvordan injiserer jeg meg selv med Filgrastim ratiopharm?
French: L'innocuité et l'efficacité de Filgrastim ratiopharm sont similaires chez l'adulte et chez l'enfant recevant une chimiothérapie cytotoxique.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten for filgrastim er lik hos voksne og barn som behandlet med cytotoksisk kjemoterapi.
French: Vous trouverez des informations détaillées concernant le sorbitol (un sucre) dans la rubrique 2. paragraphe " Informations importantes concernant certains composants de Filgrastim
Norwegian Bokmål: Du finner detaljert informasjon om ingrediensen sorbitol (et sukker) i pkt.
French: Réduire à 0,5 MUI (5µg)/kg/jour
Norwegian Bokmål: Filgrastim dosejustering Reduser til 0,5 MIE (5 µg)/kg/dag Avslutt filgrastim
French: Solution injectable ou pour perfusion
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning eller infusjonsvæske, oppløsning
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés attribuables au filgrastim ont été des douleurs osseuses et ostéo-articulaires.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som kan tilskrives filgrastim var smerter i knokler og generell muskel
French: La concentration finale ne doit pas être inférieure à 0,2 MUI (2 µg) par ml.
Norwegian Bokmål: Fortynning til en sluttkonsentrasjon lavere enn 0,2 MIE (2 µg) per ml anbefales ikke på noe tidspunkt.
French: L'administration à long terme de Filgrastim ratiopharm est indiquée chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénies sévères congénitale, cyclique ou idiopathique avec un taux de polynucléaires neutrophiles (PNN) de ≤ 0,5 x 109/l et des antécédents d'infections sévères ou récurrentes, afin d'augmenter le taux de neutrophiles et de réduire l'incidence et la durée des épisodes infectieux.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter, barn eller voksne, med alvorlig kongenital, syklisk eller idiopatisk nøytropeni med et absolutt antall nøytrofile (ANC) på < 0,5 x 109/ l, og tidligere alvorlige eller gjentatte infeksjoner, er langvarig bruk av Filgrastim ratiopharm indisert for å øke de nøytrofile verdiene og for å redusere insidens og varighet av infeksjonsrelaterte hendelser.
French: Une fois le nadir du nombre de neutrophiles dépassé, la dose quotidienne de filgrastim devra être adaptée en fonction de la réponse des neutrophiles comme suit :
Norwegian Bokmål: Så snart den nøytrofile nadir er passert skal daglig dose med filgrastim titreres mot den nøytrofile
French: Boîtes contenant 1, 5 ou 10 seringues préremplies de 0,5 ml de solution injectable ou pour perfusion ou emballage multiple contenant 10 (2 boîtes de 5) seringues préremplies de 0,5 ml de solution injectable ou pour perfusion.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske eller multipakninger som inneholder 10 (2 pakninger a 5) ferdigfylte sprøyter med 0,5
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque seringue préremplie contient 48 millions d'unités internationales [MUI] (480 microgrammes) de filgrastim dans 0,8 ml (60 MUI/ml, 600 microgrammes/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 48 millioner internasjonale enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml (60 MIE/ml, 600 mikrogram/ml)
French: L'administration quotidienne de filgrastim doit être poursuivie jusqu'à ce que le nadir du nombre de neutrophiles soit dépassé et que ce nombre soit revenu à une valeur normale.
Norwegian Bokmål: Daglig dosering med filgrastim bør fortsette inntil den forventede nøytrofile nadir er passert og nøytrofile verdier har nådd normalt nivå.
French: La mobilisation des CSP est sans bénéfice direct pour les donneurs sains et doit être envisagée uniquement dans le cadre de la transplantation allogénique de cellules souches.
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos normale donorer som gjennomgår mobilisering av perifere stamceller Mobilisering av PBPC gir ingen direkte kliniske fordeler for normale donorer og bør bare vurderes med tanke på allogen stamcelletransplantasjon.
French: (inflammation douloureuse et ulcération des membranes muqueuses de l'appareil digestif) - douleurs ou difficultés à uriner (très rare), sang dans les urines, protéines dans les urines - augmentation du volume du foie - inflammation des vaisseaux sanguins, souvent accompagnée de rash cutané (très rare);
Norwegian Bokmål: - smerter eller vanskeligheter med urinering (svært sjelden), blod i urinen, protein i urinen
French: de 1 à 10 patients sur 10 000
Norwegian Bokmål: 1 til 10 brukere av 10000
French: La boîte contient 1, 5 ou 10 seringues préremplies de 0,8 ml de solution injectable ou pour perfusion ou emballage multiple contenant 10 (2 boîtes de 5) seringues préremplies de 0,8 ml de solution injectable ou pour perfusion.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 0,8 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske eller multipakninger som inneholder 10 (2 pakninger a 5) ferdigfylte sprøyter med 0,8
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque seringue préremplie contient 30 millions d'unités internationales [MUI] (300 microgrammes) de filgrastim dans 0,5 ml (60 MUI/ml, 600 microgrammes/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 millioner internasjonale enheter [MIE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml (60 MIE/ml, 600 mikrogram/ml)
French: Filgrastim ratiopharm 30 MUI/0,5 ml solution injectable ou pour perfusion Filgrastim ratiopharm 48 MUI/0,8 ml solution injectable ou pour perfusion
Norwegian Bokmål: Filgrastim ratiopharm 30 MIE/0,5 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske Filgrastim ratiopharm 48 MIE/0,8 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske
French: • si de nouvelles informations reçues sont susceptibles d'avoir des conséquences sur le profil de sécurité d'emploi (Safety Specification), le Plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques
Norwegian Bokmål: • Dersom det mottas ny informasjon som kan påvirke nåværende Sikkerhetsspesifikasjoner,
French: Chaque seringue préremplie contient 48 MUI (480 µg) de filgrastim dans 0,8 ml de solution injectable ou pour perfusion.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 48 MIE (480µg) filgrastim i 0,8 ml injeksjons- eller
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER
French: L'innocuité et l'efficacité de l'administration de filgrastim et d'une chimiothérapie myélosuppressive cytotoxique n'ont pas été formellement établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim gitt samme dag som myelosuppressiv cytotoksisk kjemoterapi er ikke fullstendig dokumentert.
French: de 1 à 10 patients sur 1 000
Norwegian Bokmål: 1 til 10 brukere av 1000
French: Filgrastim ratiopharm ne doit pas être dilué dans des solutions salines.
Norwegian Bokmål: Filgrastim ratiopharm må ikke fortynnes i natriumklorid oppløsning.
French: les recommandations de taux basées sur des études d'autres laboratoires doivent donc être interprétées avec prudence.
Norwegian Bokmål: Resultatene av cytometriske flyt-analyser for antall CD34+ celler varierer avhengig av hvilken presisjon den benyttede metoden har og anbefalinger med hensyn til tall basert på studier utført i andre laboratorier må derfor tolkes med forsiktighet.
French: Chez les donneurs sains, la dose de 10 µg/kg/jour est administrée par voie sous-cutanée pendant 4 à 5 jours consécutifs.
Norwegian Bokmål: Normale donorer blir gitt en dose på 10µg/kg/dag, gitt subkutant i 4- 5
French: Mobilisation de CSP dans le sang circulant chez les donneurs sains en vue d'une greffe allogénique de cellules souches progénitrices
Norwegian Bokmål: For mobilisering av PBPC hos normale donorer i forkant av allogen transplantasjon av perifere
French: Peu fréquent
Norwegian Bokmål: Svært sjelden
French: Chaque seringue préremplie contient 30 MUI (300 µg) de filgrastim dans 0,5 ml de solution injectable ou pour perfusion.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 30 MIE (300µg) filgrastim i 0,5 ml injeksjons- eller
French: Le filgrastim doit être dilué dans 20 ml de solution pour perfusion de glucose à 50 mg/ml (5%) (voir rubrique 6.6 pour les instructions concernant la dilution).
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal fortynnes i 20 ml glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %) (se pkt.
French: Alopécie, vascularite cutanée, réaction au point d'injection, rash
Norwegian Bokmål: Alopeci, kutan vaskulitt, smerte på injeksjonsstedet, utslett
French: La première perfusion de filgrastim devra être réalisée au minimum 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique et la transfusion de moelle.
Norwegian Bokmål: Første dose filgrastim bør ikke gis mindre enn 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi og innen 24
French: Filgrastim ratiopharm et chimiothérapie
Norwegian Bokmål: Filgrastim ratiopharm og benmargstransplantasjon
French: La dose recommandée de filgrastim pour la mobilisation de CSP chez les donneurs sains est de 1,0 MUI (10 µg)/kg/jour par voie sous-cutanée pendant 4 à 5 jours.
Norwegian Bokmål: For PBPC mobilisering hos normale donorer bør filgrastim administreres med 1.0 MIE (10µg)/kg/dag subkutant i 4 til 5 påfølgende dager.
French: Chez les patients infectés par le virus VIH ayant reçu du filgrastim, aucune augmentation de la réplication virale VIH n'a été mise en évidence.
Norwegian Bokmål: Det er ingen dokumentasjon for at pasienter med HIV infeksjon som behandles med filgrastim får økt HIV
French: Arrêtez l'injection de Filgrastim ratiopharm si vous pensez avoir une réaction de ce type, et contactez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har denne type reaksjon, stopp Filgrastim ratiopharm-injeksjonen og skaff medisinsk hjelp straks.
French: Des cas de réaction du greffon contre l'hôte (GvHD) ainsi que des décès ont été rapportés chez des patients ayant reçu du G-CSF suite à une greffe allogénique de moelle (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert transplantat versus vertssykdom (GvHD) og dødsfall hos pasienter som mottar G-CSF etter allogen benmargstransplantasjon (se pkt.
French: La dose initiale recommandée de filgrastim est de 1,0 MUI (10 µg)/kg/jour en perfusion intraveineuse de 30 minutes ou de 24 heures, ou en perfusion sous-cutanée de 1,0 MUI (10 µg)/kg/jour en continu sur 24 heures.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon Anbefalt startdose med filgrastim er 1,0 MIE (10µg)kg/dag, gitt som en 30 minutters eller 24 timers intravenøs infusjon eller1,0 MIE (10µg)kg/dag gitt med 24 timers kontinuerlig subkutan infusjon.
French: Prendre le corps de la seringue et retirer avec précaution le capuchon de l'aiguille sans le tourner.
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Filgrastim ratiopharm må du gjøre følgende: Hold sprøyten og ta dekselet forsiktig av nålen uten å vri.
French: Hyperleucocytose, thrombopénie Troubles spléniques
Norwegian Bokmål: Anemi, splenomegali Trombocytopeni
French: Affections vasculaires Toux, maux de gorge
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
French: 3 ml (10 mg/ml) 1 seringue préremplie + 1 aiguille
Norwegian Bokmål: 3 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle
French: 3 ml (10 mg/ml) 3 seringues préremplies +
Norwegian Bokmål: 3 ml (10 mg/ml) 3 ferdigfylte sprøyter + 3 kanyler
French: Numéro AMM UE
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer
French: Conditionnement primaire
Norwegian Bokmål: Indre Emballasje
French: Date de la première autorisation : 11 juillet 2008 Date du dernier renouvellement : 13 mars 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. juli 2008 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2013
French: Une crise dure généralement de 2 à 5 jours.
Norwegian Bokmål: Et anfall varer vanligvis i 2-5 dager.
French: D02 Y754, Irlande
Norwegian Bokmål: D02 Y754, Irland
French: • Lavez-vous les mains à l'eau et au savon.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine med såpe og vann.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est de 44 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingsgrad er 44 %.
French: Aucune intervention thérapeutique n'a été nécessaire.
Norwegian Bokmål: Ingen terapeutisk intervensjon var nødvendig.
French: E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: E-post: medinfoEMEA@shire.com
French: 1) Informations générales
Norwegian Bokmål: 1) Generell informasjon
French: Quand et à quelle fréquence devez-vous prendre Firazyr ?
Norwegian Bokmål: Når og hvor ofte skal du bruke Firazyr?
French: Votre médecin vous indiquera quand vous pouvez rentrer chez vous en toute sécurité.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om når det er trygt for deg å reise hjem.
French: Tel: +44(0)1256 894 959
Norwegian Bokmål: Tlf: +44(0)1256 894 959
French: Des données limitées sont disponibles sur les patients de plus de 65 ans.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon for pasienter eldre enn 65 år.
French: S'il y a de l'air dans la seringue graduée :
Norwegian Bokmål: Hvis det er luft i den graderte sprøyten:
French: La demi-vie terminale plasmatique est d'environ 1 à 2 heures.
Norwegian Bokmål: Terminal plasmahalveringstid er ca. 1-2 timer.
French: Ces instructions sont organisées comme suit :
Norwegian Bokmål: Instruksjonene omfatter følgende hovedtrinn:
French: Le tableau 3 présente les résultats d'efficacité de ces études.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser effektresultatene for disse studiene.
French: Il n'existe pas de données sur l'administration de doses supplémentaires pour la même crise chez les adolescents ou les enfants.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om administrasjon av påfølgende doser for samme anfall hos ungdom eller barn.