FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odrasli (>18 let)
Croatian: Odrasli godina)
Slovenian: Odrasli bolniki naj vzamejo peroralno suspenzijo fosamprenavirja brez hrane in na prazen želodec.
Croatian: Odrasli bolesnici trebaju oralnu suspenziju fosamprenavira uzeti bez hrane, na prazan želudac.
Slovenian: Učinkovine za zdravljenje infekcij z mikobakterijami:
Croatian: Antimikobakterijski lijekovi:
Slovenian: atorvastatin 10 mg enkrat dnevno 4 dni atorvastatin: Cmax  184% atorvastatin: AUC  153% atorvastatin: Cmin  73%
Croatian: Atorvastatin: Cmax ↑ 184% Atorvastatin: AUC ↑ 153% Atorvastatin: Cmin ↑ 73%
Slovenian: metadon ≤ 200 mg enkrat dnevno
Croatian: ≤ 200 mg jednom dnevno
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Telzir niso potrebna posebna navodila.
Croatian: Telzir ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Slovenian: Zdravilo Telzir v kombinaciji z ritonavirjem zaradi pomanjkljivih podatkov o farmakokinetiki, varnosti in in protivirusnemu odzivu ni priporočljiv za otroke, mlajše od 6 let (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Telzir s ritonavirom ne preporučuje se kod djece mlađe od 6 godina zbog nedostatnih podataka o farmakokinetici, sigurnosti i antivirusnom odgovoru (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: amprenavir:  pričakovano (zmerna indukcija CYP3A4)
Croatian: Amprenavir: očekuje se ↓ (Blaga indukcija CYP3A4)
Slovenian: Odrasli morajo peroralno suspenzijo vzeti brez hrane in na prazen želodec.
Croatian: Odrasli trebaju oralnu suspenziju uzeti bez hrane, na prazan želudac.
Slovenian: Upoštevajte, da je sočasna uporaba zdravila Telzir z majhnimi odmerki ritonavirja hkrati s sildenafilom, ki se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena lijeka Telzir i niskih doza ritonavira sa sildenafilom koji se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika ali farmacevta.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako su Vam je reko liječnik ili ljekarnik.
Slovenian: Plastenko obrnite pokonci in odmerno brizgo odstranite iz plastičnega nastavka.
Croatian: Okrenite bocu na pravu stranu i skinite štrcaljku s nastavka.
Slovenian: Zdravilo Telzir spada med protiretrovirusna zdravila.
Croatian: Telzir je vrsta lijeka poznata kao antiretrovirusni lijek.
Slovenian: Če se triciklični antidepresivi (npr. dezipramin in nortriptilin) dajejo sočasno z zdravilom Telzir, je priporočljivo nadzirati njihove terapevtske koncentracije (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Preporučuje se praćenje terapijske koncentracije tricikličkih antidepresiva (npr. desipramina i nortriptilina) kada ih se primjenjuje istodobno s lijekom Telzir (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Pri randomizirani, odprti študiji (ESS100732-KLEAN), ki so jo izvedli pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, je bila učinkovitost zdravljenja s fosamprenavirjem (700 mg) skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja (100 mg) dvakrat na dan in kombinacijo abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) v fiksnem odmerku v obliki tablete enkrat na dan po 48 tednih primerljiva z učinkovitostjo zdravljenja s kombinacijo lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) dvakrat na dan skupaj s kombinacijo abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg enkrat na dan).
Croatian: U randomiziranom otvorenom ispitivanju (ESS100732 - KLEAN) na bolesnicima koji nisu primali raniju antiretrovirusnu terapiju, fosamprenavir (700 mg) istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira (100 mg) u režimu 2 puta na dan uz tabletu s fiksnom kombinacijom abakavira/lamivudina (600 mg / 300 mg) 1 put na dan i tijekom 48 tjedana, pokazana je usporediva djelotvornost prema lopinavir/ritonavir (400 mg / 100 mg) primijenjenom 2 puta dnevno u kombinaciji s abakavirom/lamivudinom (600 mg / 300 mg jednom dnevno).
Slovenian: vinblastin everolimus
Croatian: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
Slovenian: Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se lahko predložita sočasno.
Croatian: (RMP), oba dokumenta mogu biti podnesena istodobno.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Telzir opazite katerikoli simptom okužbe ali znak vnetja: →Nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Croatian: Ako dobijete bilo koje simptome infekcije ili znakove upale dok uzimate Telzir:
Slovenian: V škatlici je priložena tudi 10 ml umerjena odmerna brizga in nastavek.
Croatian: U pakiranju su također priloženi graduirana odmjerna štrcaljka od 10 ml i nastavak.
Slovenian: Bolezni prebavil driska zelo pogosti neredna stolica, navzea, bruhanje, abdominalne bolečine pogosti
Croatian: Meka stolica, mučnina, povraćanje, bolovi u abdomenu
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri odraslih so prikazana v spodnji preglednici.
Croatian: Za preporuke doziranja u odraslih molimo pogledajte niže navedenu tablicu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravil, ki so induktorji, zaviralci ali substrati CYP3A4, in zdravila Telzir v kombinaciji z ritonavirjem je torej potrebna previdnost (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Croatian: Stoga je potreban oprez pri istodobnoj primjeni lijeka Telzir i ritonavira s lijekovima koji induciraju, inhibiraju ili su supstrati CYP3A4 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Slovenian: V primeru zdravljenja s tricikličnimi antidepresivi je priporočljivo, da se terapevtske in neželene reakcije tricikličnih antidepresivov skrbno nadzirajo (glejte poglavje
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje terapijskih reakcija i nuspojava tricikličkih antidepresiva (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Odstopanja kliničnih biokemičnih parametrov: Odstopanja kliničnih biokemičnih parametrov (stopnje 3 ali 4), ki bi lahko bila vezana na zdravljenje s fosamprenavirjem v kombinaciji z ritonavirjem in o katerih so poročali pri 1 % odraslih bolnikov ali več, vključujejo: zvišanje vrednosti ALT (pogosto), AST (pogosto), serumske lipaze (pogosto) in trigliceridov (pogosto).
Croatian: (3. i 4. stupnja) potencijalno povezanih s terapijom fosamprenavirom s ritonavirom, a koje su prijavljene u 1% ili više odraslih bolesnika, uključivale su: povećane razine ALT-a (često), AST-a
Slovenian: Primerjava s prejšnjo odraslo populacijo, ki je prejemala fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg dvakrat na dan, je pokazala, da je v podskupini bolnikov, starih od 6 od 24 mesecev, ki je dobivala fosamprenavir/ritonavir v odmerku 45/7 mg/kg na dan, kljub približno 5-kratnemu porastu odmerkov fosamprenavirja in ritonavirja, preračunano na kg telesne mase, pri pediatričnih bolnikih plazemska koncentracija amprenavirja pod krivuljo AUC (0-τ) padla za približno 48 %, Cmax je bila za 26 % nižja in Cτ za 29 % nižja.
Croatian: U usporedbi s ranije ispitivanom odraslom populacijom koja je primala fosamprenavir s ritonavirom u dozama 700 mg/100 mg 2 puta dnevno, podskupina od 5 pedijatrijskih ispitanika u dobi od 6 do 24 mjeseca koji su primali fosamprenavir/ritonavir u dozi od 45/7 mg/kg 2 puta dnevno pokazala je, unatoč oko 5 puta povećanju doza fosamprenavira i ritonavira prema mg/kg, da je u pedijatrijskih ispitanika AUC(0-τ) amprenavira u plazmi oko 48 % niži, Cmax 26 % niži, i Cτ 29 % niži.
Slovenian: amprenavir: Cmax * amprenavir: AUC * amprenavir: Cmin * * primerjava s preteklimi podatki
Croatian: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* * u usporedbi s povijesnim podacima
Slovenian: Redki neželeni učinki Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri do 1 od 1.000 bolnikov:
Croatian: Rijetke nuspojave mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba:
Slovenian: flutikazon propionat 50 µg intranazalno 4-krat dnevno 7 dni
Croatian: 50 µg u nos, 4 puta dnevno) tijekom 7 dana
Slovenian: V študiji pri odraslih bolnikih, ki so se predhodno že zdravili z zaviralci proteaz, APV30003 in njenem podaljšku APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg dvakrat na dan: n = 107), so se pri bolnikih z virusnim neodzivom med 96 tedni zdravljenja pojavile naslednje mutacije: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V in L90M.
Croatian: U ispitivanjima na odraslim bolesnicima koji su ranije primali terapiju s IP, ispitivanju APV30003 i njegovoj ekstenziji, APV30005 (fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg 2 puta dnevno: n=107), kod bolesnika s virološkim neuspjehom kroz 96 tjedana pojavile su se sljedeće mutacije: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V i L90M.
Slovenian: Lahko povzroči resne stranske učinke (glejte poglavje halofantrin
Croatian: Može uzrokovati ozbiljne nuspojave (vidjeti dio
Slovenian: NALEPKA ZA PLASTENKO S TABLETAMI
Croatian: Didanozin tableta za žvakanje
Slovenian: Za ocenjevanje delovanja amprenavirja / ritonavirja ali fosamprenavirja / ritonavirja pri osebah z izolati, odpornimi na zaviralce proteaz, se lahko uporabijo genotipski interpretacijski sistemi.
Croatian: Za procjenu aktivnosti amprenavira/ritonavira ili fosamprenavira/ritonavira kod ispitanika s izolatima otpornim na PI može se koristiti sustav za genotipsku interpretaciju.
Slovenian: Kombinacija rifampicina in zdravila Telzir skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena rifampicina i lijeka Telzir s niskom dozom ritonavira (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Drugi neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe z virusom HIV
Croatian: Ostale nuspojave u kombiniranoj terapiji za HIV Stare infekcije mogu se ponovno razbuktati
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 700 mg fosamprenavirja v obliki kalcijeve soli fosamprenavirja (ustreza približno 600 mg amprenavirja).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 700 mg fosamprenavira u obliku fosamprenavirkalcija (što odgovara približno 600 mg amprenavira).
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora s šentjanževko (Hypericum perforatum) se zaradi nevarnosti znižanja plazemskih koncentracij in manjše klinične učinkovitosti amprenavirja ne smejo uporabljati sočasno z zdravilom Telzir (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Tijekom primjene lijeka Telzir ne smiju se koristiti biljni pripravci koji sadržavaju Gospinu travu (Hypericum perforatum) zbog rizika od smanjenja koncentracije u plazmi i smanjenog kliničkog učinka amprenavira (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost pogosti
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Slovenian: 25-32 kg Peroralna suspenzija
Croatian: 225 ml oralne suspenzije
Slovenian: Bolnike je treba v primeru uporabe inhibitorjev PDE5 z zdravilom Telzir/ritonavir opozoriti na možne neželene učinke (glejte poglavje 4.4).
Croatian: promjene vida i prijapizam (pogledati u uputu o lijeku PDE5 inhibitora) Kada se PDE5 inhibitori uzimaju s lijekom Telzir/ritonavirom bolesnike treba upozoriti na te moguće nuspojave (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: lovastatin:  pričakovano simvastatin:  pričakovano (inhibicija CYP3A4 z FPV/RTV)
Croatian: Lovastatin: očekuje se ↑ Simvastatin: očekuje se ↑ (inhibicija CYP3A4 lijekovima FPV/RTV)
Slovenian: Kljub manj pogosti uporabi ritonavirja so imele osebe s hudo okvaro jeter 64 % večjo Cmax ritonavirja, 40 % večjo AUC(0-24) ritonavirja in 38 % večjo C12 ritonavirja kot osebe z normalnim delovanjem jeter, ki so dobile standardno shemo fosamprenavirja z ritonavirjem 700 mg/100 mg dvakrat na dan.
Croatian: Unatoč smanjenju učestalosti doziranja ritonavirom, ispitanici s teškim oštećenjem jetre imali su 64% višu vrijednost Cmax za ritonavir, 40% višu vrijednost AUC(0-24) za ritonavir i 38% višu vrijednost C12 za ritonavir od onih koje se postižu kod ispitanika s normalnom funkcijom jetre, a koji primaju standardni režim doziranja fosamprenavirom i ritonavirom 700 mg/100 mg 2 puta dnevno.
Slovenian: flekainide:  pričakovano propafenon:  pričakovano
Croatian: Flekainid: očekuje se ↑ Propafenon: očekuje se ↑
Slovenian: • simeprevir, daklatasvir (uporabljamo jih za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C)
Croatian: • raltegravir (koristi se za liječenje HIV infekcije) • simeprevir i daklatazvir (koriste se za liječenje infekcije virusom hepatitisa C)
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, so se pri zdravljenju s trenutno priporočenimi odmerki fosamprenavirja/ritonavirja opisane mutacije pojavile redko, podobno kot pri drugih režimih zdravljenja z zaviralci proteaz z okrepitvijo z ritonavirjem.
Croatian: U režimima u kojima su odrasli bolesnici koji ranije nisu primali antiretrovirusnu terapiju, bili liječeni odobrenim dozama fosamprenavira/ritonavira, kao i u drugim IP režimima, opisane mutacije nisu bile često opažene.
Slovenian: Farmakokinetiko amprenavirja (APV) so raziskovali pri nosečnicah, ki so prejemale kombinacijo FPV/RTV 700/100 mg dvakrat na dan v drugem (n = 6) ali tretjem (n = 9) trimesečju in po porodu.
Croatian: 700/100 mg dvaput na dan tijekom drugog (n=6) ili trećeg tromjesečja trudnoće (n=9) te nakon poroda.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom angioedem eksantem (glejte besedilo v nadaljevanju "Eksantem/kožne reakcije")
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom Angioedem
Slovenian: Pri presojanju bolnikovih sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev je potrebno upoštevati profil neželenih reakcij zdravila Telzir (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Pri razmatranju bolesnikove sposobnosti upravljanja vozilima i rada sa strojevima treba uzeti u obzir profil nuspojava lijeka Telzir.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo omenjena zdravila, je zaradi manjših plazemskih koncentracij amprenavirja, učinkovitost zdravila Telzir lahko manjša (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Zbog smanjene koncentracije amprenavira u plazmi, Telzir može biti manje učinkovit kod bolesnika koji istodobno primaju navedene lijekove (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: V primeru prekoračitve spodaj navedenih priporočenih odmerkov zdravila Telzir v kombinaciji z ritonavirjem je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Preporučuju se mjere opreza u slučajevima kada su premašene preporučene doze lijeka Telzir s ritonavirom navedene u nastavku (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: FPV/RTV 700 mg/100 mg 2x/dan (n= 105)
Croatian: FPV/RTV 700 mg/100 mg BID (n= 105)
Slovenian: • Siljenje na bruhanje (navzea) ali bruhanje, bolečina v trebuhu, neredno odvajanje blata.
Croatian: • povećanje razine triglicerida (vrsta masnoća u krvi). mučnina ili povraćanje, bol u trbuhu, meke stolice
Slovenian: ŠKATLA ZA TABLETE
Croatian: Jezgra tablete:
Slovenian: Bolniki, stari od 6 do 11 let (n=9), ki so prejemali fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg dvakrat na dan, so imeli za 26 % višje plazemske koncentracije APV (AUC(0-24)) in podobne Cmax in Cmin vrednosti kot odrasla populacija, ki je prejemala fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg dvakrat na dan.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina (n=9) koja su primala fosamprenavir/ritonavir u dozi 18/3 mg/kg 2 puta dnevno imala su 26% veću AUC(0-24) te slične vrijednosti Cmax i Cmin onima kod starije populacije koja je primala fosamprenavir/ritonavir u dozama od 700/100 mg 2 puta dnevno.
Slovenian: Pri vseh bolnikih v tej študiji je bilo predhodno zdravljenje z zaviralcem proteaz neuspešno (definirano kot plazemska HIV-1 RNA, ki se po vsaj 12 zaporednih tednih zdravljenja ni nikoli zmanjšala pod 1.000 kopij/ml, ali kot začetna supresija HIV-1 RNA, kasneje pa ponovno povečanje števila kopij na ≥ 1.000 kopij/ml).
Croatian: 12 uzastopnih tjedana terapije, ili kao početna supresija HIV1 RNK koja se nakon toga vratila na ≥1 000 kopija/ml).
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 700-mg tableta zdravila Telzir dvakrat na dan s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan.
Croatian: Odrasli Preporučena doza je jedna tableta lijeka Telzir od 700 mg dva puta dnevno s 100 mg ritonavira dva puta dnevno.
Slovenian: • če jemljete katero od navedenih zdravil: - alfuzosin (uporabljamo ga za zdravljenje bolezni prostate) - astemizol ali terfenadin (pogosto ju uporabljamo za zdravljenje simptomov alergije - ti zdravili sta lahko na voljo tudi brez recepta) - pimozid (uporabljamo ga za zdravljenje shizofrenije) - kvetiapin (uporabljamo ga za zdravljenje shizofrenije, bipolarne motnje in velike depresije) - lurazidon (uporabljamo ga za zdravljenje shizofrenije in bipolarne motnje) - cisaprid (uporabljamo ga za lajšanje prebavnih težav) - ergot derivati (uporabljamo jih za zdravljenje glavobolov) - rifampicin (uporabljamo ga za zdravljenje tuberkuloze) - amiodaron, kinidin, flekainid in propafenon (zdravila za zdravljenje bolezni srca) - bepridil (uporabljamo ga za zdravljenje visokega krvnega tlaka) - peroralni midazolam ali peroralni triazolam (uporabljamo ju za zdravljenje tesnobe) - pripravki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) - lovastatin, simvastatin (uporabljamo ju za zniževanje vrednosti holesterola) - sildenafil, če se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, (bolezni, ki prizadene pljučne žile) - paritaprevir (uporabljamo ga za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C)
Croatian: - rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze) - amiodaron, kinidin, flekainid i propafenon (lijekovi za srce) - bepridil (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka) - oralni midazolam ili oralni triazolam (koriste se za liječenje tjeskobe) - pripravci koji sadrže Gospinu travu (Hypericum perforatum) - lovastatin, simvastatin (koriste se za snižavanje kolesterola)
Slovenian: Razmerje s HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Croatian: Udio sa HIV-1 RNK < 50 kopija/ml
Slovenian: pimozid pimozid:  pričakovano
Croatian: Pimozid: očekuje se ↑
Slovenian: 2,5 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklo)
Croatian: 2,5 mg/ml
Slovenian: Tako si bo vaše telo lahko opomoglo.
Croatian: Tako će se Vaše tijelo moći oporaviti.
Slovenian: Po potrebi uvedite podporne ukrepe.
Croatian: Po potrebi treba uvesti potporne mjere.
Slovenian: Natančno morate razumeti in si zapomniti naslednje:
Croatian: Budite sigurni da ste u potpunosti razumjeli i zapamtili sljedeće:
Slovenian: • kateri dnevi so vaši dnevi jemanja zdravila.
Croatian: • koji dani su Vaši dani za uzimanje lijeka.
Slovenian: Pri 43 bolnikih so poročali o stabilnem stanju bolezni.
Croatian: U 43 bolesnika prijavljena je stabilna bolest.
Slovenian: Kapsule vzemite na prazen želodec, na primer vsaj eno uro pred načrtovanim zajtrkom.
Croatian: Kapsule uzmite na prazan želudac; primjerice, najmanje sat vremena prije nego što planirate doručkovati.
Slovenian: Starejši bolniki (stari > 70 let)
Croatian: Stariji bolesnici (> 70 godina)
Slovenian: Po 28. dnevu se bo začel naslednji cikel.
Croatian: Nakon 28. dana započinje sljedeći ciklus.
Slovenian: 6, z dodatnim alkiliranjem na položaju N
Croatian: 6, uz dodatnu alkilaciju na položaju N
Slovenian: • koliko kapsul morate vzeti vsak dan jemanja.
Croatian: • koliko kapsula morate uzeti svakoga dana.
Slovenian: Morda boste potrebovali tudi druge vrste zdravljenj.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna i druga terapija.
Slovenian: Preobčutljivost za dakarbazin (DTIC).
Croatian: Preosjetljivost na dakarbazin (DTIC).
Slovenian: Napake pri načinu jemanja tega zdravila imajo lahko namreč resne posledice za vaše zdravje.
Croatian: Pogreške u načinu uzimanja ovog lijeka mogu imati ozbiljne posljedice za zdravlje.
Slovenian: Steklenico shranjujte tesno zaprto.
Croatian: Bocu držite čvrsto zatvorenu.
Slovenian: Povejte farmacevtu, če opazite kakršne koli spremembe v izgledu kapsul.
Croatian: Obavijestite svog ljekarnika ako primijetite bilo kakvu promjenu u izgledu kapsula.
Slovenian: TMZ ima lahko genotoksične učinke.
Croatian: TMZ može imati genotoksične učinke.
Slovenian: Kot pri drugih podobnih kemoterapevtikih, je priporočena previdnost, da se izognete ekstravazaciji.
Croatian: Kao i kod drugih sličnih kemoterapeutika, preporučuje se oprez kako bi se izbjegla ekstravazacija.
Slovenian: Kapsule pogoltnite cele s kozarcem vode.
Croatian: Kapsule progutajte cijele, s čašom vode.
Slovenian: Zdravila Temodal se ne sme dajati nosečnicam.
Croatian: Temodal se ne smije davati trudnicama.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo porabiti takoj.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta lijek se mora odmah primijeniti.
Slovenian: Neodprta viala: 4 leta
Croatian: Neotvorene bočice: 4 godine
Slovenian: Opazili niso nobenih dokazov kumulativne mielosupresije.
Croatian: Nije bilo dokaza kumulativne mijelosupresije.
Slovenian: Oportunistične okužbe in reaktivacija okužb
Croatian: Oportunističke infekcije i reaktivacija infekcija
Slovenian: Doseganje objektivnega radiološkega odziva in ohranjanje stanja brez napredovanja bolezni je bilo močno povezano z ohranitvijo ali izboljšanjem kakovosti življenja.
Croatian: Postizanje radiološki objektivnog odgovora ili održavanje statusa bez progresije bolesti čvrsto je povezano s održanom ili poboljšanom kvalitetom života.
Slovenian: Razpolovni čas (t1/2) v plazmi je približno 1,8 ure.
Croatian: Poluvrijeme (t1/2) u plazmi iznosi približno 1,8 sati.
Slovenian: Zato ni verjetno, da boste prejeli več zdravila Temodal, kot bi smeli.
Croatian: Stoga nije vjerojatno da ćete primiti više lijeka Temodal nego što ste trebali.
Slovenian: alergijske reakcije
Croatian: alergijska reakcija
Slovenian: Škatla vsebuje eno steklenico.
Croatian: Pakiranje sadrži jednu bocu.
Slovenian: Ženske v rodni dobi
Croatian: Žene u generativnoj dobi
Slovenian: Vendar pa se v tej skupini niso pojavila nepričakovana tveganja.
Croatian: Ipak, u ovoj skupini bolesnika nema neprihvatljivih rizika.
Slovenian: Kaj je zdravilo Temodal in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Temodal i za što se koristi
Slovenian: hipokaliemija, zvišana vrednost alkalne fosfataze
Croatian: hipokalijemija, povišene vrijednosti alkalne fosfataze
Slovenian: Ne sme se dajati po nobeni drugi poti, na primer intratekalni, intramuskularni ali subkutani.
Croatian: Ne smije se primijeniti nekim drugim putem, primjerice intratekalno, intramuskularno ili supkutano.
Slovenian: Vendar, če se to zgodi, vas bosta zdravnik ali medicinska sestra ustrezno zdravila.
Croatian: Međutim, ako se to dogodi, liječnik ili medicinska sestra će poduzeti odgovarajuće mjere.
Slovenian: Ko se radioterapija konča, boste zdravljenje prekinili za 4 tedne.
Croatian: Nakon završetka terapije zračenjem, prekinut ćete liječenje na 4 tjedna.
Slovenian: Zdravilo Temodal lahko povzroči trajno neplodnost.
Croatian: Temodal može uzrokovati trajnu neplodnost.
Slovenian: Ponavljajoči se anaplastični astrocitom
Croatian: Recidivirajući anaplastični astrocitom
Slovenian: Mediana vrednost celotnega preživetja je bila 14,6 mesecev.
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja iznosio je 14,6 mjeseci.
Slovenian: Kapsul ne smete odpirati.
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati.
Slovenian: Ta dnevni odmerek je odvisen od tega, ali ste se v preteklosti zdravili s kemoterapijo.
Croatian: Ova dnevna doza ovisi o tome jeste li ranije već primali kemoterapiju.
Slovenian: Uporaba rokavic in aseptične tehnike je nujna.
Croatian: Potrebno je koristiti rukavice i primijeniti aseptičku tehniku.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebna hematološka ocena.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebna je procjena hematološkog statusa.
Slovenian: Slika 1 Kaplan-Meierjevi krivulji skupnega preživetja (populacija, ki so jo nameravali zdraviti)
Croatian: Slika 1. Kaplan-Meierove krivulje ukupnog preživljenja (populacija koju se namjeravalo liječiti)
Slovenian: Draženje je bilo prehodno in ni bilo povezano z dolgotrajnimi poškodbami tkiva.
Croatian: Nadraženost je bila prolazna i nije bila povezana s trajnim oštećenjem tkiva.
Slovenian: - če ste starejši od 70 let, boste morda bolj dovzetni za okužbe, modrice ali krvavitve.
Croatian: - ako ste stariji od 70 godina, možete biti skloniji infekcijama, stvaranju modrica ili krvarenju.
Slovenian: Zdravilo je nekompatibilno z raztopino dekstroze.
Croatian: Ovaj lijek nije kompatibilan s otopinama dekstroze.
Slovenian: Med zdravljenjem morate pri bolniku enkrat na teden pregledati celotno krvno sliko.
Croatian: Tijekom liječenja se svakog tjedna mora napraviti kompletna krvna slika.