FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • niedriger Blutdruck (Hypotonie), der bei Dehydrierung (übermäßiger Flüssigkeitsverlust des Körpers), Salzmangel infolge einer Diuretikabehandlung (Entwässerungstabletten), salzarmer Kost, Durchfall, Erbrechen oder Hämodialyse auftreten kann;
Slovenian: - nízky krvný tlak (hypotenzia), pravdepodobne sa vyskytne, ak ste dehydrovaný (nadmerná strata vody z tela) alebo keď máte nedostatok soli následkom diuretickej liečby ('tablety na odvodnenie'), diéty s nízkym obsahom soli, hnačky, vracaním alebo ste na hemodialýze.
German: Dosierung
Slovenian: Dávkovanie
German: INHABER DER ZULASSUNG Bayer AG
Slovenian: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Bayer AG
German: Für Telmisartan gibt es keine Hinweise auf Mutagenität und relevante klastogene Aktivität in In-vitro-Untersuchungen und keinen Hinweis auf Kanzerogenität an Ratten und Mäusen.
Slovenian: U potkanov a myší sa po podávaní telmisartanu nepotvrdili známky mutagenity a relevantná klastogénnej aktivity v štúdiách in vitro a tiež známky karcinogenity.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Selten:
Slovenian: Infekcie a nákazy Zriedkavé:
German: Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Slovenian: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
German: Wie ist Kinzalkomb aufzubewahren?
Slovenian: Ako uchovávať Kinzalkomb
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP".
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig:
Slovenian: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté:
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Nicht bekannt:
Slovenian: Poruchy obličiek a močových ciest Neznáme:
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich:
Slovenian: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté:
German: Für Telmisartan gibt es keine Hinweise auf Mutagenität und relevante klastogene Aktivität in In-vitroUntersuchungen und keinen Hinweis auf Kanzerogenität an Ratten und Mäusen.
Slovenian: U potkanov a myší sa po podávaní telmisartanu nepotvrdili známky mutagenity a relevantnej klastogénnej aktivity v štúdiách in vitro a tiež známky karcinogenity.
German: Alternative Behandlungen mit in der Stillzeit besser etablierten Sicherheitsprofilen sind, insbesondere während des Stillens von Neugeborenen oder Frühgeborenen, zu bevorzugen.
Slovenian: Keďže nie sú dostupné informácie o používaní Kinzalkombu počas dojčenia, Kinzalkomb sa neodporúča a má sa použiť alternatívna liečba s vhodnejším bezpečnostným profilom pre obdobie dojčenia, zvlášť pre dojčenie novorodencov a predčasne narodených dojčiat.
German: - Hyponatriämie und hypochlorämische Alkalose Es gibt keine Hinweise dafür, dass Kinzalkomb eine durch Diuretika hervorgerufene Hyponatriämie verringern oder verhindern könnte.
Slovenian: Nie sú dôkazy o tom, že Kinzalkomb znižuje alebo predchádza diuretikami vyvolanú hyponatrémiu.
German: Abnorme Leberfunktion/Einschränkung der Leberfunktion Erfahrungen nach Markteinführung von Telmisartan zeigten, dass die meisten Fälle mit abnormer Leberfunktion/Einschränkung der Leberfunktion bei japanischen Patienten auftraten.
Slovenian: Mnohé prípady abnormálnej funkcie pečene/poruchy pečene na základe skúseností po uvedení lieku na trh sa vyskytli u japonských pacientov.
German: Exazerbationen oder Aktivierung eines systemischen Lupus erythematodes wurden bei Gabe von Thiaziddiuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, berichtet.
Slovenian: Pri použití tiazidových diuretík, vrátane hydrochlorotiazidu, sa hlásila exacerbácia alebo aktivácia systémového lupus erythematosus.
German: Folgende Nebenwirkungen nicht bekannter Häufigkeit wurden unter Monotherapie mit Hydrochlorothiazid berichtet:
Slovenian: Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou hlásené pri používaní samotného hydrochlorotiazidu zahŕňajú:
German: Meglumin
Slovenian: Meglumín
German: Bei klinischen Prüfungen war im direkten Vergleich die Inzidenz von trockenem Husten bei Patienten, die mit Telmisartan behandelt wurden, signifikant seltener als bei Patienten, die mit Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren behandelt wurden.
Slovenian: Výskyt suchého kašľa bol u pacientov liečených telmisartanom signifikantne nižší ako u tých, ktorí užívali inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín v klinických skúškach priamo porovnávajúcich tieto dve antihypertenzné liečby.
German: Cyamemazin, Sulpirid, Sultoprid, Amisulprid, Tiaprid, Pimozid, Haloperidol, Droperidol) - Andere (z. B. Bepridil, Cisaprid, Diphemanil, Erythromycin intravenös, Halofantrin,
Slovenian: cyamemazín, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid haloperidol, droperidol) - iné (napr.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Slovenian: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Kinzalkomb 80 mg/25 mg
German: Abfall des Hämoglobinwertes Für weitere Beschreibungen siehe Unterabschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen".
Slovenian: 1: Na základe skúseností po uvedení lieku na trh 2: Pre ďalší popis, prosím, pozri časť „Popis vybraných nežiaducich reakcií"
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit Kinzalkomb bei Patienten mit Leberfunktionsstörung vor.
Slovenian: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie sú žiadne klinické skúsenosti s Kinzalkombom.
German: Schlaflosigkeit, Schlafstörungen
Slovenian: Synkopa, parestézia Nespavosť, poruchy spánku
German: Die Eliminationshalbwertzeit ist bei Patienten mit Leberfunktionsstörung nicht verändert.
Slovenian: Polčas vylučovania sa u pacientov s poruchou funkcie pečene nemení.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Slovenian: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
German: EU/1/02/214/011 14 Tabletten EU/1/02/214/012 28 Tabletten EU/1/02/214/013 28 x 1 Tablette EU/1/02/214/014 56 Tabletten EU/1/02/214/015 98 Tabletten
Slovenian: EU/1/02/214/011 14 tabliet EU/1/02/214/012 28 tabliet EU/1/02/214/013 28 x 1 tableta EU/1/02/214/014 56 tabliet EU/1/02/214/015 98 tabliet
German: Kinzalkomb wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Slovenian: Užívanie Kinzalkombu u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča.
German: Hypokaliämie
Slovenian: Hypokaliémia
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kinzalkomb 80 mg/25 mg Tabletten
Slovenian: NÁZOV LIEKU Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablety
German: Ältere Patienten Eine Anpassung der Dosis ist nicht notwendig.
Slovenian: Nie je potrebná úprava dávkovania.
German: Tlf: +45-45 23 50 00
Slovenian: Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
Slovenian: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
German: Thiazide können die Ausscheidung von Kalzium mit dem Urin verringern und zu einer zeitweise auftretenden leichten Erhöhung des Serumkalziums führen, auch wenn keine anderen Störungen des Kalziumstoffwechsels bekannt sind.
Slovenian: Tiazidy môžu znížiť vylučovanie vápnika močom a zapríčiniť občasné a mierne zvýšenie sérového vápnika pri absencii známych porúch metabolizmu vápnika.
German: Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
Slovenian: Ak máte ktorýkoľvek z nasledovných príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
German: In einer Studie an Patienten mit einer mittleren Kreatinin-Clearance von 90 ml/min war die Eliminationshalbwertzeit von Hydrochlorothiazid erhöht.
Slovenian: V typickej štúdii s pacientmi s priemerným klírensom kreatinínu 90 ml/min.
German: Thiazide erhöhen nachweislich die Magnesiumausscheidung im Urin, was zu einer Hypomagnesiämie führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Ukázalo sa, že tiazidy zvyšujú vylučovanie horčíka v moči, čo môže zapríčiniť hypomagneziémiu (pozri časť 4.5).
German: Art der Anwendung
Slovenian: Spôsob podávania
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Slovenian: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
German: Kinzalkomb sollte aufgrund der hygroskopischen Eigenschaften der Tabletten in den ungeöffneten Blisterpackungen aufbewahrt werden.
Slovenian: Kinzalkomb sa má uchovávať v uzavretom blistri kvôli hygroskopickým vlastnostiam tabliet.
German: Wie ist Kinzalkomb einzunehmen?
Slovenian: Ako užívať Kinzalkomb
German: abdominale Schmerzen, Verstopfung, Dyspepsie, Erbrechen, Gastritis
Slovenian: Hnačka, sucho v ústach, plynatosť, Bolesť brucha, zápcha, dyspepsia, vracanie, gastritída
German: Falls Kalziumpräparate oder kalziumsparende Arzneimittel (z. B. Vitamin-D-Therapie) verschrieben werden müssen, sollten die Serumkalziumspiegel überwacht und die Kalziumdosierung entsprechend angepasst werden.
Slovenian: liečba vitamínom D), musia sa sledovať hladiny sérového vápnika a podľa toho upraviť dávkovanie vápnika.
German: Hydrochlorothiazid erhöht die Urinausscheidung und führt dadurch zu einem Absenken Ihres Blutdrucks.
Slovenian: Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové diuretiká spôsobujúce, že sa vám zvyšuje vylučovanie moču, čo vedie k zníženiu vášho krvného tlaku.
German: Magenbeschwerden
Slovenian: Žalúdočné ťažkosti
German: EU/1/02/214/006 14 Tabletten EU/1/02/214/007 28 Tabletten EU/1/02/214/008 28 x 1 Tablette EU/1/02/214/009 56 Tabletten EU/1/02/214/010 98 Tabletten
Slovenian: EU/1/02/214/006 14 tabliet EU/1/02/214/007 28 tabliet EU/1/02/214/008 28 x 1 tableta EU/1/02/214/009 56 tabliet EU/1/02/214/010 98 tabliet
German: Eingeschränkte Leberfunktion
Slovenian: Porucha funkcie pečene
German: Aorten- und Mitralklappenstenose, obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie Wie bei anderen Vasodilatatoren ist bei Patienten mit Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie besondere Vorsicht angezeigt.
Slovenian: Tak ako pri iných vazodilatanciách, osobitná pozornosť je potrebná u pacientov trpiacich na aortálnu alebo mitrálnu stenózu alebo obštrukčnú hypertrofickú kardiomyopatiu.
German: In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Slovenian: Uchovávajte váš liek v pôvodnom obale na ochranu tabliet pred vlhkosťou.
German: • wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind (es ist jedoch besser, Kinzalkomb in der Frühschwangerschaft zu meiden - siehe Abschnitt Schwangerschaft);
Slovenian: (Vhodnejšie je vyhnúť sa užívaniu Kinzalkombu vo včasnom štádiu tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo a dojčenie)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg Tabletten Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg Tabletten
Slovenian: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tablety Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablety
German: • Kinzalkomb 80 mg/25 mg kann 1 x täglich bei Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert ist, oder Patienten, die zuvor mit den Einzelbestandteilen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.
Slovenian: Kinzalkomb 80 mg/25 mg sa môže podávať jedenkrát denne pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný Kinzalkombom 80 mg/12,5 mg alebo u pacientov, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
German: In der PRoFESS-Studie (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) wurde bei Patienten ≥ 50 Jahre, die vor kurzem einen Schlaganfall erlitten hatten, eine erhöhte Inzidenz an Sepsisfällen unter Telmisartan im Vergleich zu Placebo bemerkt: 0,70 % gegenüber 0,49 % [RR 1,43 (95 %-Konfidenzintervall 1,00-2,06)].
Slovenian: V klinickom skúšaní "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) s 50ročnými a staršími pacientmi, ktorí mali nedávno mozgovú príhodu, bola po telmisartane v porovnaní s placebom zaznamenaná zvýšená incidencia sepsy 0,70 % voči 0,49 % [RR 1,43 (95 % interval spoľahlivosti 1,00-2,06)]; incidencia smrteľných prípadov sepsy bola zvýšená u pacientov užívajúcich telmisartan (0,33 %) voči pacientom užívajúcim placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % interval spoľahlivosti 1,14-3,76)].
German: Alkohol, Barbiturate, Narkotika oder Antidepressiva können darüber hinaus zu einer verstärkten Blutdrucksenkung führen.
Slovenian: Okrem toho sa môže nízky krvný tlak zhoršiť alkoholom, barbiturátmi, narkotikami alebo antidepresívami.
German: EU/1/02/214/001 14 Tabletten EU/1/02/214/002 28 Tabletten EU/1/02/214/003 28 x 1 Tablette EU/1/02/214/004 56 Tabletten EU/1/02/214/005 98 Tabletten
Slovenian: EU/1/02/214/001 14 tabliet EU/1/02/214/002 28 tabliet EU/1/02/214/003 28 x 1 tableta EU/1/02/214/004 56 tabliet EU/1/02/214/005 98 tabliet
German: Zytotoxische Wirkstoffe (z. B. Cyclophosphamid, Methotrexat) Thiazide können die renale Ausscheidung zytotoxischer Arzneimittel verringern und deren myelosuppressiven Effekt verstärken.
Slovenian: Tiazidy môžu znížiť renálne vylučovanie cytotoxických liekov a potenciovať ich myelosupresívne účinky.
German: CHARGENBEZEICHNUNG
Slovenian: NÁZOV LIEKU
German: Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Myalgie
Slovenian: Bolesť chrbta, svalové kŕče, myalgia Bolesť kĺbov, ochromenie svalov, bolesť v končatinách
German: Arzneimittel, die durch eine Störung des Serumkaliums beeinflusst werden Eine regelmäßige Überwachung des Serumkaliums und EKGs wird empfohlen, wenn Kinzalkomb zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die durch Störungen des Serumkaliums beeinflusst werden (z. B. Digitalisglykoside, Antiarrhythmika) und den nachfolgend aufgeführten Arzneimitteln, die Torsades de Pointes auslösen (einschließlich einiger Antiarrhythmika).
Slovenian: Keď sa Kinzalkomb podáva s liekmi, ktoré ovplyvňujú poruchy sérového draslíka (digitalisové glykozidy, antiarytmiká) a liekmi vyvolávajúcimi torsade de pointes (čo zahŕňajú niektoré antiarytmiká), odporúča sa pravidelné sledovanie sérového draslíka a EKG, hypokaliémia je predispozičný faktor na torsade de pointes.
German: Kinzalkomb 80 mg/25 mg Tabletten sind gelb-weiße, ovale, aus zwei Schichten bestehende Tabletten, in die die Code-Nummer „H9" eingeprägt ist.
Slovenian: Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablety sú žlto-biele, dvojvrstvové oválne tablety s vyrytým logom spoločnosti a kódom 'H9'.
German: Speicheldrüsenentzündung, Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs), Abnahme der Zahl der (oder sogar Mangel an) Blutkörperchen, einschließlich der roten und weißen Blutkörperchen, schwere allergische Reaktionen (z. B. Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion), verminderter oder kein Appetit, Ruhelosigkeit, Benommenheit, verschwommenes Sehen oder Gelbsehen, verminderte Sehschärfe und Augenschmerzen (mögliche Anzeichen einer akuten Kurzsichtigkeit oder eines akuten Engwinkelglaukoms), Entzündung der Blutgefäße (nekrotisierende Vaskulitis), Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Magenverstimmung, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), Lupusähnliches Syndrom (eine Erkrankung, die der als systemischen Lupus erythematodes bezeichneten Krankheit, bei der sich das körpereigene Immunsystem gegen den eigenen Körper richtet, ähnelt), Hauterkrankungen wie Entzündungen der Blutgefäße in der Haut, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht, Ausschlag, Hautrötung, Blasenbildung auf den Lippen, an den Augen oder am Mund, Hautabschälung, Fieber (mögliche Anzeichen für ein Erythema multiforme), Schwäche, Entzündung der Niere oder Einschränkung der Nierenfunktion, Ausscheidung von Zucker im Harn (Glukosurie), Fieber, Beeinträchtigung des Elektrolytgleichgewichts, erhöhte Blutcholesterinspiegel, verringertes Blutvolumen, erhöhter Blutzuckerspiegel, Schwierigkeiten bei der Kontrolle der Blut/Urinzuckerspiegel bei Patienten mit einem Diabetes mellitus oder erhöhte Blutfettspiegel.
Slovenian: precitlivenosť, anafylaktická reakcia), zníženie alebo strata chuti do jedla, nepokoj, mierny závrat, rozmazané alebo žltkasté videnie, zhoršené videnie a bolesť oka (možné príznaky akútnej krátkozrakosti alebo akútneho glaukómu s uzavretým uhlom), zápal krvných ciev (nekrotizujúca vaskulitída), zápal pankreasu, žalúdočné ťažkosti, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka), príznaky podobné lupusu (príznaky podobné ochoreniu nazývanému systémový lupus erythematosus, pri ktorom imunitný systém organizmu napáda vlastné telo), poruchy kože ako zápal žíl v koži, zvýšenú citlivosť na slnečné svetlo, vyrážka, sčervenanie kože, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, horúčka (možné prejavy multiformného erytému), slabosť, zápal obličiek alebo narušená funkcia obličiek, glukóza v moči (glykozúria), horúčka, narušená rovnováha elektrolytov, vysoké hladiny cholesterolu v krvi, znížený objem krvi, zvýšená hladina glukózy, ťažkosti s regulovaním hladiny glukózy v krvi/moči u pacientov s diagnózou cukrovky alebo tukov v krvi.
German: Kinzalkomb ist auch in den Dosiskombinationen 40 mg/12,5 mg und 80 mg/12,5 mg erhältlich.
Slovenian: Kinzalkomb je dostupný tiež v dávkach o sile 40 mg/12,5 mg a 80 mg/12,5 mg. Porucha funkcie obličiek
German: Kinzalkomb wird für die Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) bei Erwachsenen verwendet, deren Blutdruck mit Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert ist, oder bei Erwachsenen, die zuvor mit den Einzelwirkstoffen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.
Slovenian: Kinzalkomb sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálna hypertenzia) u dospelých, ktorých vysoký krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný používaním Kinzalkombu 80/12,5mg alebo u pacientov predtým stabilizovaných podaním telmisartanu a hydrochlorotiazidu, každého samostatne.
German: Akute Kurzsichtigkeit und Engwinkelglaukom
Slovenian: Akútna myopia a glaukóm s uzavretým uhlom
German: Fertilität
Slovenian: Fertilita
German: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Slovenian: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
German: Hydrochlorothiazid
Slovenian: Hydrochlorotiazid
German: - Hypokaliämie
Slovenian: - Hypokaliémia
German: Die fixe Dosiskombination Kinzalkomb (80 mg Telmisartan/25 mg Hydrochlorothiazid) ist bei Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck mit Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg (80 mg Telmisartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid) nicht ausreichend kontrolliert ist, oder Erwachsenen, die zuvor mit den Einzelbestandteilen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.
Slovenian: Kinzalkomb fixná kombinácia dávky (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorotiazidu) je indikovaná dospelým, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný Kinzalkombom 80/12,5 (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu) alebo pacientom, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
German: Entzündung der Atemwege (Bronchitis), Aktivierung oder Verschlechterung eines systemischen Lupus erythematodes (eine Krankheit, bei der sich das körpereigene Immunsystem gegen den eigenen Körper richtet und Gelenkschmerzen, Hautausschlag und Fieber verursacht), Halsentzündung, Nebenhöhlenentzündung, Gefühl der Niedergeschlagenheit (Depression), Schlafstörungen (Insomnie), beeinträchtigtes Sehvermögen, Schwierigkeiten beim Atmen, abdominale Schmerzen, Verstopfung, Blähungen (Dyspepsie), Übelkeit (Erbrechen), Magenentzündung (Gastritis), abnorme Leberfunktion (bei japanischen Patienten besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten dieser Nebenwirkung), Hautrötung (Erythem), allergische Reaktionen wie Juckreiz oder Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen, Nesselsucht (Urtikaria), Gelenkschmerzen (Arthralgie) und Schmerzen in Armen und Beinen, Krämpfe in den Beinen, grippeähnliche Erkrankung, Schmerzen, niedrige Natriumwerte, Anstieg von Kreatinin, Leberenzymen oder Kreatinphosphokinase im Blut
Slovenian: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): zápal pľúc (bronchitída), aktivácia alebo zhoršenie systémového lupus erythematosus (ochorenie, pri ktorom imunitný systém organizmu napáda vlastné telo, čo spôsobuje bolesť kĺbov, kožné výrážky a horúčku), bolesť hrdla, zápal prinosových dutín, pocit smútku (depresia), ťažkosti so zaspávaním (nespavosť), porucha videnia, ťažkosti s dýchaním, bolesť brucha, zápcha, nadúvanie brucha (dyspepsia), nevoľnosť (vracanie), zápal žalúdka (gastritída), abnormálna funkcia pečene (tento vedľajší účinok sa pravdepodobnejšie vyskytne u japonských pacientov), sčervenenie kože (erytém), alergické reakcie, ako je svrbenie alebo vyrážka, zvýšené potenie, žihľavka (urtikária), bolesť kĺbov (artralgia) a bolesť končatín, ochabnutosť svalov, ochorenie podobné chrípke, bolesť, nízke hladiny sodíka, zvýšené hladiny kreatinínu, pečeňových enzýmov alebo kreatinínfosfokinázy v krvi.
German: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Slovenian: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
German: Falls eine der genannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme von Kinzalkomb mit.
Slovenian: Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, skôr ako začnete užívať Kinzalkomb, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
Slovenian: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
German: Duale Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) Es gibt Belege dafür, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-IIRezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und eine Abnahme der Nierenfunktion (einschließlich eines akuten Nierenversagens) erhöht.
Slovenian: Preukázalo sa, že súbežné použitie inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenzie, hyperkaliémie a zníženia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek).
German: Packungsgrößen: - Blisterpackung mit 14, 28, 56 oder 98 Tabletten oder - Perforierte Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen mit 28 x 1 Tablette
Slovenian: Veľkosti balenia: - blister so 14, 28, 56 alebo 98 tabletami alebo - perforovaný blister s jednotlivými dávkami 28 x 1 tableta.
German: Einnahme von Kinzalkomb zusammen mit anderen Arzneimitteln
Slovenian: Iné lieky a Kinzalkomb
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen.
Slovenian: SPÔSOB A CESTA (CESTY) PODÁVANIA Na perorálne použitie
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2015 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2015.
German: Am 19. April 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kinzalkomb in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kinzalkomb, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. aprila 2002.
German: Eine Anwendung des Arzneimittels während der ersten drei Schwangerschaftsmonate wird nicht empfohlen.
Slovenian: Uporaba zdravila v prvem tromesečju nosečnosti ni priporočljiva.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Kinzalkomb (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Schwindel.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Kinzalkomb (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je omotica.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Kinzalkomb ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Kinzalkomb?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Kinzalkomb.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kinzalkomb.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Kinzalkomb so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Kinzalkomb je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
German: Weitere Informationen über Kinzalkomb
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kinzalkomb
German: Kinzalkomb wird einmal täglich mit Flüssigkeit, mit oder ohne Nahrung eingenommen.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb se jemlje peroralno enkrat na dan s tekočino, sočasno s hrano ali brez nje.