FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 4 δισκία 7 δισκία 10 δισκία 14 δισκία 20 δισκία 28 δισκία 30 δισκία 50 δισκία 56 δισκία 84 δισκία 98 δισκία 100 δισκία 200 δισκία 500 δισκία
Latvian: 4 tabletes 7 tabletes 10 tabletes 14 tabletes 20 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 50 tabletes 56 tabletes 84 tabletes 98 tabletes 100 tabletes 200 tabletes 500 tabletes
Greek: Εάν τα µυϊκά συµπτώµατα είναι σοβαρά και προκαλούν καθηµερινές διαταραχές, ακόµα και αν τα επίπεδα CPK είναι αυξηµένα σε ≤ 5 x ανώτατα φυσιολογικά όρια, πρέπει να εκτιµάται η ανάγκη διακοπής της θεραπείας.
Latvian: Ja muskuļu simptomātika ir stipra un ir cēlonis ikdienas diskomfortam, pat ja KFK līmenis ir palielināts <5 reizēm pārsniedzot normas augšējo robežu, terapijas pārtraukšana būtu apsverama.
Greek: Τα αποτελέσµατα της µελέτης επιτεύχθηκαν µε την δοσολογία των 80mg.
Latvian: Pētījuma rezultāti tika iegūti lietojot 80 mg lielu devu.
Greek: Το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς που καταναλώνουν σηµαντικές ποσότητες οινοπνεύµατος ή/και έχουν ιστορικό ηπατικής νόσου.
Latvian: Piesardzīgi {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ordinējams pacientiem, kuri ievērojamā daudzumā lieto alkoholu un/vai kam anamnēzē ir aknu slimība.
Greek: Εάν τα επίπεδα της CPK είναι σηµαντικώς αυξηµένα ( >5 φορές τα ανώτατα φυσιολογικά όρια) πριν από την έναρξη της θεραπείας δεν πρέπει να γίνει έναρξη αυτής.
Latvian: Ja KFK līmenis sākumā ir būtiski paaugstināts (>5 reizes pārsniedzot normas augšējo robežu), terapiju nevajadzētu uzsākt.
Greek: Υπήρξε σηµαντική αλληλεπίδραση µε τη θεραπεία ως προς την αρχική αντιυπερτασική αγωγή.
Latvian: Tika novērota nozīmīga mijiedarbība ar prethipertensijas pamatterapiju.
Greek: <[Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]> [For referral procedures as appropriate]
Latvian: <[Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]> [For referral procedures]
Greek: Μη καταναλώνετε περισσότερο από ένα ή δύο µικρά ποτήρια χυµού γκρέιπφρουτ ανά ηµέρα γιατί µεγάλες ποσότητες χυµού γκρέιπφρουτ µπορεί να αλλάξουν τις επιδράσεις του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}.
Latvian: Nedzeriet vairāk par vienu vai divām nelielām glāzēm greipfrūtu sulas dienā, jo liels daudzums greipfrūtu sulas var mainīt {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 20 mg iedarbību.
Greek: Η πλειονότητα των ασθενών ελέγχεται µε χορήγηση 10 mg {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} άπαξ ηµερησίως.
Latvian: Lielākai daļai pacientu lipīdu kontrolei ir pietiekama {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 10 mg deva reizi dienā.
Greek: Πρόληψη των καρδιαγγειακών συµβαµάτων σε ασθενείς για τους οποίους εκτιµάται ότι έχουν υψηλό κίνδυνο να εµφανίσουν το πρώτο καρδιαγγειακό σύµβαµα (βλέπε παράγραφο 5.1), ως συµπλήρωµα στη ρύθµιση άλλων παραγόντων κινδύνου.
Latvian: Kardiovaskulāru atgadījumu profilaksei pacientiem ar augstu pirmreizēja kardiovaskulāra atgadījuma risku (skatīt apakšpunktu 5.1) papildus pārējo faktoru korekcijai.
Greek: Στις αναλύσεις υπο-οµάδων ανάλογα µε το φύλο (81% άνδρες, 19% γυναίκες), η ευεργετική επίδραση της ατορβαστατίνης φάνηκε για τους άντρες αλλά δεν µπόρεσε να τεκµηριωθεί για τις γυναίκες, πιθανώς λόγω της µικρής συχνότητας συµβαµάτων στην υποοµάδα των γυναικών.
Latvian: Apakšgrupu analīzē pēc dzimuma (81% vīriešu, 19% sieviešu) konstatēts labvēlīgs atorvastatīna efekts vīriešiem, bet ne sievietēm, iespējams, tādēļ, ka sieviešu apakšgrupā novērots neliels atgadījumu skaits.
Greek: Πάντως, οι ασθενείς στους οποίους χορηγείται βαρφαρίνη, όταν προστεθεί {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}, χρειάζονται στενή παρακολούθηση.
Latvian: Tomēr pacienti, kuri lieto varfarīnu, rūpīgi jākontrolē, ja terapijā tiek pievienots {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS}.
Greek: Η συνήθης αρχική δόση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} είναι 10 mg µία φορά την ηµέρα.
Latvian: Parastā {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} sākumdeva ir 10 mg reizi dienā.
Greek: Αυτές περιλαµβάνουν: Αγγειοοίδηµα (πρήξιµο του προσώπου, της γλώσσας και των αεραγωγών που µπορεί να προκαλέσει µεγάλη δυσκολία στην αναπνοή), σύνδροµο Stevens-Johnson (σοβαρή φλυκταινώδης κατάσταση του δέρµατος, στόµατος, οφθαλµών και των γενετικών οργάνων), πολύµορφο ερύθηµα (εξάνθηµα µε κόκκινες κηλίδες).
Latvian: Šādas blakusparādības ir: Angioneirotiskā tūska (sejas, mēles un elpvada pietūkums, kas var ievērojami apgrūtināt elpošanu), Stīvensa-Džonsona sindroms (smags ādas bojājums ar pūšļu veidošanos uz ādas, mutes dobumā, acīs un uz dzimumorgāniem), multiformā eritēma (sārti plankumi uz ādas).
Greek: Ωστόσο, στις αναλύσεις των υποοµάδων ανά φύλο (81% άντρες, 19% γυναίκες), ευεργετική δράση της ατορβαστατίνης παρατηρήθηκε στους άντρες αλλά δεν µπόρεσε να επαληθευτεί στις γυναίκες, ενώ η συνολική θνησιµότητα και η καρδιαγγειακή θνησιµότητα ήταν αριθµητικά µεγαλύτερες (όχι σηµαντικά) στις γυναίκες ασθενείς.
Latvian: Tomēr apakšgrupu analīzēs pēc dzimuma (81 % vīriešu, 19 % sieviešu) atorvastatīna labvēlīgo ietekmi novēroja vīriešiem, bet nevarēja konstatēt sievietēm, bez tam sieviešu dzimuma pacientēm bija skaitliski augstāka (nenozīmīgi) kopējā mirstība un KV mirstība.
Greek: Επαγωγείς του κυτοχρώµατος P450 3A4
Latvian: Citohroma P450 3A4 inducētāji
Greek: Όταν συγχορηγήθηκαν πολλαπλές δόσεις διγοξίνης µε 10 mg ατορβαστατίνης οι συγκεντρώσεις της διγοξίνης στο πλάσµα στη σταθεροποιηµένη κατάσταση παρέµειναν αµετάβλητες.
Latvian: Kad pastāvīgi līdztekus tika lietots digoksīns un 10 mg atorvastatīna dienā, digoksīna līmenis vienmērīgas koncentrācijas apstākļos plazmā saglabājās nemainīgs.
Greek: Επίπεδα CPK µεγαλύτερα του 3πλάσιου των ανώτατων φυσιολογικών ορίων παρατηρήθηκαν σε ποσοστό 2,5% των ασθενών που ελάµβαναν {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}, ποσοστό που είναι παρόµοιο µε αυτό που παρατηρήθηκε σε κλινικές µελέτες µε άλλους αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης.
Latvian: Kreatinīnfosfokināzes (KFK) līmeņa pieaugums serumā, kas vairāk nekā 3 reizes pārsniedza normas augšējo robežu, klīniskajos pētījumos novērots 2,5% ar {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ārstēto pacientu - tāpat kā lietojot citus HMG-CoA reduktāzes inhibitorus.
Greek: Στη µελέτη MIRACL, η ατορβαστατίνη 80 mg έχει αξιολογηθεί σε 3.086 ασθενείς (ατορβαστατίνη n=1.538, εικονικό φάρµακο n=1548), µε οξύ στεφανιαίο σύνδροµο (έµφραγµα του µυοκαρδίου χωρίς κύµα Q ή ασταθής στηθάγχη).
Latvian: MIRACL pētījumā novērtēta 80 mg liela atorvastatīna deva 3086 pacientiem (Sortis n=1538; placebo n=1548) ar akūtu koronāro sindromu (MI bez Q zoba vai nestabilo stenokardiju).
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να αυξήσει τη δόση αυτή αν είναι απαραίτητο µέχρι να λαµβάνετε τη δόση που χρειάζεστε.
Latvian: Ārsts devu par palielināt līdz tiek sasniegta Jums piemērotā deva.
Greek: Χορήγηση σε παιδιά
Latvian: Bērniem
Greek: Οι ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στην γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, δεν θα πρέπει να λαµβάνουν αυτό το φάρµακο.
Latvian: Šo medikamentu nedrīkst lietot pacienti ar tādām reti sastopamām pārmantotām problēmām kā galaktozes nepanesība, Lappa laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcija.
Greek: Η χαµηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνη (LDL) σχηµατίζεται από τη VLDL και καταβολίζεται κυρίως µέσω υποδοχέων υψηλής χηµικής συγγένειας προς τις LDL (LDL υποδοχείς).
Latvian: No ĻZBL veidojas zema blīvuma lipoproteīni (ZBL), kas tiek katabolizēti galvenokārt ar receptoru starpniecību, kuriem piemīt augsta afinitāte pret ZBL (ZBL receptori).
Greek: Μείωση του σχετικού κινδύνου θανάτου της τάξης του 27% (82 θάνατοι στην οµάδα του εικονικού φαρµάκου σε σύγκριση µε 61 θανάτους στην οµάδα της ατορβαστατίνης) παρατηρήθηκε µε οριακή στατιστική σηµασία (p=0,0592).
Latvian: Tika novērots relatīvs nāves gadījumu riska samazinājums par 27 % (82 nāves gadījumi placebo grupā pret 61 nāves gadījumiem atorvastatīna grupā) uz statistiskā nozīmīguma robežas (p=0,0592).
Greek: Οξέα καρδιαγγειακά συµβάµατα (θανατηφόρο και µη θανατηφόρο ΑΜΙ, βουβό ΜΙ, αιφνίδιος θάνατος από CHD, ασταθής στηθάγχη, CABG, PTCA, επαναγγείωση, εγκεφαλικό επεισόδιο) ΜΙ (θανατηφόρο και µη θανατηφόρο ΑΜΙ, βουβό ΜΙ)
Latvian: Būtiski kardiovaskulāri gadījumi (nāvējošs AMI un AMI, kas nav nāvējošs, nepamanīts MI, pēkšņa KSS izraisīta nāve, nestabila stenokardija, CABG, PTCA, revaskularizācija, insults) MI (nāvējošs MI un pēkšņš MI, kas
Greek: Εάν διαπιστωθεί ότι τα επίπεδα είναι σηµαντικώς αυξηµένα (>5 φορές τα ανώτατα φυσιολογικά όρια) η θεραπεία θα πρέπει να σταµατήσει.
Latvian: Ja tas ir būtiski palielināts (>5 reizes pārsniedzot normas augšējo robežu), terapija būtu jāpārtrauc.
Greek: Κάθε {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 65,61 mg lactose monohydrate.
Latvian: Katra {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 20 mg apvalkotā tablete satur 65,61 mg laktozes monohidrāta.
Greek: Όχι συχνές: ανορεξία, έµετος.
Latvian: Retāk: anoreksija, vemšana.
Greek: Η συγχορήγηση πολλαπλών δόσεων {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}και φεναζόνης, επέδρασε ελάχιστα ή καθόλου στην κάθαρση της φεναζόνης.
Latvian: Fenazons {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} un fenazona multiplu devu līdztekus lietošana maz ietekmēja vai vispār neietekmēja fenazona klīrensu.
Greek: Όλοι οι ασθενείς παρουσίαζαν τουλάχιστον 3 από τους προκαθορισµένους καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου: ανδρικό φύλο, ηλικία ≥55 ετών, κάπνισµα, διαβήτης, ιστορικό στεφανιαίας νόσου σε συγγενή πρώτου βαθµού, ολική χοληστερόλη: HDL χοληστερόλη (TC:HDL-C) >6, περιφερική αγγειακή νόσο, υπερτροφία της αριστερής κοιλίας, προηγούµενο εγκεφαλοαγγειακό επεισόδιο, συγκεκριµένη ανωµαλία ΗΚΓ, πρωτεϊνουρία/λευκωµατουρία.
Latvian: Visiem pacientiem bija vismaz 3 iepriekš definēti kardiovaskulārā riska faktori: vīrieši, vecums ≥55gadi, smēķētāji, diabētiķi, KSS pirmās pakāpes radinieka slimības vēsturē, kopējā holesterīna: ABL-holesterīna attiecība >6, perifēro asinsvadu slimība, kreisā priekškambara hipertrofija, agrāks cerebrovaskulārs gadījums, specifiska novirze no normāla EKG, proteīnūrija/albumīnūrija.
Greek: Από του στόµατος αντισυλληπτικά
Latvian: Perorālie kontraceptīvi
Greek: Σε ασθενείς που έπαιρναν {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}, κλινικά σηµαντική αύξηση των τρανσαµινασών του ορού (τρεις φορές πάνω από τα ανώτατα φυσιολογικά όρια) παρατηρήθηκε σε ποσοστό 0.8%.
Latvian: Klīniski būtisks transamināžu līmeņa pieaugums serumā (vairāk nekā 3 reizes pārsniedza normas augšējo robežu) konstatēts 0,8% ar {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ārstēto pacientu.
Greek: Αυτές περιλαµβάνουν: Μείωση της αίσθησης του δέρµατος στο ελαφρύ άγγιγµα ή στον πόνο, µυϊκή ευαισθησία, φλυκταινώδες εξανθήµατα, περιφερικό οίδηµα (π.χ. πρήξιµο αστραγάλου), ηπατίτιδα (ηπατική φλεγµονή), ίκτερο (κιτρίνισµα του δέρµατος και του άσπρου των µατιών), ραβδοµυόλυση ( σοβαρός µυϊκός πόνος και αδυναµία, που συχνά συνοδεύεται από πυρετό).
Latvian: Šādas blakusparādības ir: Ādas nejutīgums pret vieglu pieskārienu vai sāpēm, izsitumi ar pūšļu veidošanos, perifēra tūska (piem., potīšu pietūkums), hepatīts (aknu iekaisums), dzelte (ādas un acābolu dzeltenīgums), rabdomiolīze (izteiktas muskuļu sāpes un vājums, ko nereti pavada drudzis).
Greek: Ωστόσο, αν υπάρχει πολύ χοληστερόλη στο αίµα σας µπορεί να εναποτίθεται στα τοιχώµατα των αιµοφόρων αγγείων, τα οποία τελικά µπορεί να φράξουν.
Latvian: Tomēr tad, ja asinīs ir pārāk daudz holesterīna, tas var izgulsnēties asinsvadu sienās un ar laiku tos aizsprostot.
Greek: Σύνολο καρδιαγγειακών συµβαµάτων και επεµβάσεων επαναγγείωσης
Latvian: Kardiovaskulārie gadījumi un revskularizācijas procedūras, kopā
Greek: Όταν µαζί µε {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}χορηγήθηκε και κολεστιπόλη, οι συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης και των δραστικών µεταβολιτών της στο πλάσµα ήταν χαµηλότερες (περίπου κατά 25%).
Latvian: Vienlaikus lietojot kolestipolu un {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS}, atorvastatīna un tā aktīvo metabolītu līmenis plazmā bija zemāks (apmēram par 25%).
Greek: Εάν έχετε αυξηµένο κίνδυνο καρδιοπάθειας, το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για την µείωση αυτού του κινδύνου ακόµα και αν τα επίπεδα χοληστερόλης σας είναι φυσιολογικά.
Latvian: Ja Jums ir paaugstināts sirds slimības risks, {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 10 mg var izmantot šī riska mazināšanai arī tad, ja holesterīna līmenis ir normāls.
Greek: 1. Τον τρόπο µε τον οποίο θα αντανακλάται αποτελεσµατικά στην ΠΧΠ η απουσία σηµαντικού αποτελέσµατος υπέρ της ατορβαστατίνης για τον σύνθετο κύριο στόχο και τους διάφορους δευτερεύοντες στόχους στην υποοµάδα των γυναικών.
Latvian: Kā adekvāti atspoguļot zāļu aprakstā atorvastatīna nozīmīgas ietekmes trūkumu sieviešu apakšgrupā pēc apvienotā primārā beigu kritērija un vairākiem sekundārajiem beigu kritērijiem.
Greek: Μην οδηγείτε εάν αυτό το φάρµακο επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε.
Latvian: Transportlīdzekļa vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja zāles pavājina jūsu spēju vadīt transportlīdzekli, nedariet to.
Greek: Η επίδραση της ατορβαστατίνης στη θανατηφόρο και µη στεφανιαία νόσο (ΣΝ), αξιολοήθηκε στην τυχαιοποιηµένη, διπλά τυφλή, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο µελέτη Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid lowering arm (ASCOT-LLA).
Latvian: Atorvastatīna ietekme uz fatālu un nefatālu sirds koronāro slimību (SKS) vērtēta randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā − angļu-skandināvu kardiālo rezultātu pētījuma lipīdu līmeņa pazemināšanas atzarā (ASCOT-LLA − Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm).
Greek: Τα δισκία του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} περιέχουν ακόµα τα συστατικά (µη δραστικά): calcium carbonate, microcrystalline cellulose, lactose, croscarmellose sodium, polysorbate 80, hydroxypropyl cellulose and magnesium stearate.
Latvian: Tablešu sastāvā ir kalcija karbonāts, mikrokristāliska celuloze, laktoze, nātrija kroskarmeloze, polisorbāts 80, hidroksipropilceluloze un magnija stearāts.
Greek: Παρτίδα: / ΛΗΞΗ: βλέπε µεµονωµένη συσκευασία (επισήµανση αυτοκόλλητου για τις νοσοκοµειακές συσκευασίες µόνο)
Latvian: Sērija: Sērija/ Der.ter.: skatīt uz katra iepakojuma (uz iepakojuma stacionāriem-uzlīme).
Greek: Κατά τη διάρκεια των πρώτων ηµερών συγχορήγησης βαρφαρίνης και {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} παρατηρήθηκε µικρή µείωση του χρόνου προθροµβίνης, ο οποίος όµως επανήλθε στο φυσιολογικό εντός 15 ηµερών θεραπείας µε {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}.
Latvian: Varfarīns {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} un varfarīna vienlaikus lietošana pirmajās ārstēšanās dienās izraisīja nelielu protrombīna laika samazinājumu, kas normalizējas 15 dienu laikā, turpinot {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} terapiju.
Greek: • η CHMP εξέτασε το παραπεµπτικό που πραγµατοποιήθηκε στο πλαίσιο του άρθρου 6.12 του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1084/2003 της Επιτροπής, για την ατορβαστατίνη (Sortis και συναφείς ονοµασίες - βλέπε παράρτηµα Ι)
Latvian: • CHMP ir novērtējusi atorvastatīna (Sortis un ar to saistīto citu nosaukumu zāļu - skatīt I pielikumu) pārskatīšanu, kas veikta saskaņā ar Komisijas Regulas (EK)
Greek: Κάθε {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}80 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 262,44 mg lactose monohydrate.
Latvian: Katra {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 80 mg apvalkotā tablete satur 262,44 mg laktozes monohidrāta.
Greek: Είναι χαραγµένα µε τον αριθµό 80 στη µία πλευρά και τον κωδικό PD 158 στην άλλη.
Latvian: Tām vienā pusē iespiests 80 un otrā pusē − PD158.
Greek: Η συγχορήγηση 80 mg ατορβαστατίνης µε 10 mg αµλοδιπίνης δεν µετέβαλε τη φαρµακοκινητική της ατορβαστατίνης στη σταθεροποιηµένη κατάσταση.
Latvian: 80 mg atorvastatīna un 10 mg amlodipīna dienā ilgstoša vienlaicīga lietošana neietekmēja atorvastatīna farmakokinētiku.
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}: Όπως µε όλα τα φάρµακα, το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} µπορεί µερικές φορές να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες σε κάποιους ανθρώπους.
Latvian: Pārējās iespējamās {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} blakusparādības {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} tāpat kā jebkuras zāles daļai cilvēku var izraisīt blakusparādības.
Greek: H ατορβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, του ενζύµου που είναι υπεύθυνο για τη µετατροπή του 3-υδροξυ-3-µεθυλ-γλουταρυλ- συνενζύµου Α σε µεβαλονικό οξύ, πρόδροµη ουσία των στερολών, συµπεριλαµβανόµενης και της χοληστερόλης.
Latvian: HMG-CoA reduktāze ir enzīms, no kura atkarīga 3-hidroksi-3-metil-glutaril-koenzīma A pārvēršanās mevalonātā - sterolu, to skaitā holesterīna, priekštecī.
Greek: Από µελέτες σε πειραµατόζωα φαίνεται ότι η χορήγηση αναστολέων της HMG-CoA αναγωγάσης µπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη του εµβρύου.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka HMG-CoA reduktāzes inhibitori var ietekmēt embrija un augļa attīstību.
Greek: Νεφρική Ανεπάρκεια: Η παρουσία νεφρικής νόσου δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις του πλάσµατος ή την αντιλιπιδαιµική δράση της ατορβαστατίνης και των δραστικών µεταβολιτών της.
Latvian: Nieru mazspēja: Nieru slimība neietekmē ne atorvastatīna koncentrāciju plazmā, ne atorvastatīna un tā aktīvo metabolītu iedarbību uz lipīdiem.
Greek: Οι ασθενείς µε αυξηµένα επίπεδα τρανσαµινασών θα πρέπει να παρακολουθούνται µέχρις ότου οι διαταραχές αποκατασταθούν.
Latvian: Pacienti, kam paaugstinājies transamināžu līmenis, jānovēro līdz šī parādība izzūd.
Greek: Ευνοϊκή τάση παρατηρήθηκε αναφορικά µε το ποσοστό θνησιµότητας (82 θάνατοι στην οµάδα του εικονικού φαρµάκου έναντι 61 θανάτων στην οµάδα της ατορβαστατίνης, p=0,0592).
Latvian: Tika novērota labvēlīga tendence mirstības rādītājos (82 nāves gadījumi placebo grupā pret 61 nāves gadījumiem atorvastatīna grupā, p=0,0592).
Greek: Η επίδραση της ατορβαστατίνης στην θανατηφόρο και µη θανατηφόρο στεφανιαία νόσο αξιολογήθηκε σε µια τυχαιοποιηµένη, διπλή τυφλή, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο µελέτη, την ASCOT-LLA (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm ).
Latvian: Atorvastatīna ietekme uz nāvējošu sirds slimību vai sirds slimību, kas nav nāvējoša, tika novērtēts randomizētā, dubultaklā pētījumā ar placebo kontroli, proti, Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δοσολογία σε αυτή την πληθυσµιακή οµάδα είναι 10 mg ατορβαστατίνης ηµερησίως.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva šīs grupas pacientiem ir 10 mg atorvastatīna dienā.
Greek: Επίπεδα 10 φορές πάνω από τα ανώτατα φυσιολογικά όρια παρατηρήθηκαν σε ποσοστό 0.4% των ασθενών υπό θεραπεία µε {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}.
Latvian: KFK līmenis, kas vairāk nekā 10 reizes pārsniedz normas augšējo robežu, novērots 0,4% pacientu, kas saņēma {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS}(skatīt apakšpunktu 4.4).
Greek: Υπήρξε µια µέση µείωση της C-Αντιδρώσας Πρωτεΐνης (CRP), κατά 36,4% στην οµάδα ασθενών που λάµβαναν ατορβαστατίνη, σε σύγκριση µε τη µείωση κατά 5,2% στην οµάδα ασθενών που λάµβαναν πραβαστατίνη (p<0,0001).
Latvian: Atorvastatīna grupā CRO vidēji samazinājās par 36,4% salīdzinājumā ar 5,2% pravastatīna grupā (p<0,0001).
Greek: Η ατορβαστατίνη µεταβολίζεται από το κυτόχρωµα Ρ450 3Α4.
Latvian: Atorvastatīnu metabolizē citohroms P450 3A4.
Greek: Ωστόσο, οι συγκεντρώσεις της διγοξίνης αυξήθηκαν περίπου κατά 20% µετά από χορήγηση διγοξίνης µε 80 mg ατορβαστατίνης ηµερησίως.
Latvian: Turpretim tad, kad līdztekus digoksīnam tika lietoti 80 mg atorvastatīna dienā, digoksīna koncentrācija plazmā pieauga par aptuveni 20%.
Greek: Οι ασθενείς ήταν υπερτασικοί, ηλικίας 40-79 ετών, χωρίς προηγούµενο έµφραγµα του µυοκαρδίου ή θεραπεία της στηθάγχης και µε επίπεδα ολικής χοληστερόλης (TC) ≤6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Latvian: Pacienti bija hipertensīvi, vecumā no 40 līdz 79 gadiem, bez iepriekšēja miokarda infarkta vai ārstētas stenokardijas, un ar kopējā holesterīna līmeni ≤6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Greek: Η νεφρική ανεπάρκεια δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης στο πλάσµα ή την επίδρασή του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} στα λιπίδια, εποµένως δεν χρειάζεται τροποποίηση της δοσολογίας.
Latvian: Nieru slimība neietekmē ne atorvastatīna koncentrāciju plazmā, ne {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} iedarbību uz lipīdiem, tādēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Greek: Η συγχορήγηση ενός αντιόξινου εναιωρήµατος, που περιέχει υδροξείδιο του µαγνησίου και του αργιλίου µε {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}µείωσε τα επίπεδα της ατορβαστατίνης και των δραστικών µεταβολιτών της στο πλάσµα περίπου κατά 35%.
Latvian: Antacīdie līdzekļi {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošana līdztekus perorālai antacīdai suspensijai, kas satur magnija un alumīnija hidroksīdu, samazināja atorvastatīna un tā aktīvo metabolītu koncentrāciju plazmā par apmēram 35%, tomēr ZBL holesterīna līmeņa pazeminājumu tas neietekmēja.
Greek: Τροποποίηση της δοσολογίας πρέπει να γίνεται ανά µεσοδιαστήµατα 4 εβδοµάδων ή µεγαλύτερα.
Latvian: Devu pielāgošanu veic ar 4 nedēļu vai vēl garākiem intervāliem.
Greek: Η θεραπεία αρχίζει µε 10 mg {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}ηµερησίως.
Latvian: Terapija jāsāk ar 10 mg {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} reizi dienā.
Greek: Κάθε {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}40 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 131,22 mg lactose monohydrate.
Latvian: Katra {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 40 mg apvalkotā tablete satur 131,22 mg laktozes monohidrāta.
Greek: Κάθε {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 32,80 mg lactose monohydrate.
Latvian: Katra {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 10 mg apvalkotā tablete satur 32,80 mg laktozes monohidrāta.
Greek: Αυτός/αυτή θα αποφασίσουν για τα περαιτέρω απαιτούµενα βήµατα.
Latvian: Viņš/viņa izlems, kas darāms.
Greek: Οι ασθενείς που παρουσιάζουν οποιοδήποτε κλινικό σηµείο ή σύµπτωµα ενδεικτικό ηπατικής βλάβης θα πρέπει να υποβάλλονται σε έλεγχο της ηπατικής λειτουργίας.
Latvian: Pacientiem, kam ārstēšanās gaitā parādās aknu bojājuma pazīmes vai simptomi, jāveic aknu funkcionālie testi.
Greek: Σπάνιες: ηπατίτιδα, χολοστατικός ίκτερος.
Latvian: Reti: hepatīts, holestatiska dzelte.
Greek: Σε µία µελέτη διάρκειας 2 ετών σε ποντίκια, η συχνότητα εµφάνισης ηπατοκυτταρικού αδενώµατος στα άρρενα και του ηπατοκυτταρικού καρκινώµατος στα θήλεα ζώα ήταν αυξηµένη στις µέγιστες δόσεις του φαρµάκου που χρησιµοποιήθηκαν, ενώ, η µέγιστη δόση ήταν 250 φορές µεγαλύτερη από τη µέγιστη συνιστώµενη δόση σε ανθρώπους, µε βάση τα χορηγούµενα mg ανά kg σωµατικού βάρους.
Latvian: 2 gadus ilgā pētījumā pelēm novērots, ka maksimālā deva izraisa hepatocelulārās adenomas biežuma pieaugumu tēviņiem un hepatocelulārās karcinomas biežuma pieaugumu mātītēm; maksimālā testētā deva, rēķinot mg/kg ķermeņa svara, 250 reizes pārsniedza maksimālo devu cilvēkam.
Greek: Εάν παρουσιάσετε προβλήµατα µε µη αναµενόµενες ή ασυνήθης αιµορραγίες ή µώλωπες, αυτό µπορεί να υποδηλώνει ηπατικό πρόβληµα.
Latvian: Ja jums bez iemesla rodas asiņošana vai parādās zilumi, tas var liecināt par aknu bojājumu.
Greek: Κατά συνέπεια, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη λήψη µεγάλων ποσοτήτων χυµού grapefruit και ατορβαστατίνης.
Latvian: Tādēļ {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošanas laikā nav ieteicams dzert daudz greipfrūtu sulas.
Greek: Η µέση επί τοις εκατό µεταβολή, από την αρχική επίσκεψη, στο συνολικό αθηρωµατικό όγκο (το πρωτεύον τελικό σηµείο της µελέτης) ήταν -0,4% (p=0,98) για την οµάδα ασθενών που λάµβαναν ατορβαστατίνη και +2,7% (p=0,001) για την οµάδα ασθενών που λάµβαναν πραβαστατίνη (n=249).
Latvian: Ateromas kopējā tilpuma vidējās izmaiņas procentuāli (primārais pētījuma kritērijs) salīdzinot ar pētījuma sākumu bija - 0,4% (p=0,98) atorvastatīna grupā un + 2,7% (p=0,001) pravastatīna grupā (n=249).
Greek: Ωστόσο, όταν το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}και η κολεστιπόλη συγχορηγούνταν, η επίδρασή τους στα λιπίδια ήταν µεγαλύτερη απ' ό,τι όταν κάθε φαρµακευτικό προϊόν δινόταν ξεχωριστά.
Latvian: Tomēr lipīdu līmeni pazeminošais efekts, kombinējot {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ar kolestipolu, bija lielāks nekā tad, ja šos medikamentus lietoja monoterapijas veidā.
Greek: ΟΕΜ: Οξύ έµφραγµα µυοκαρδίου, CABG= coronary artery bypass graft -Παρακαµπτήριο µόσχευµα στεφανιαίου αγγείου, ΣΝ: Στεφανιαία Νόσος.
Latvian: AMI = akūts miokarda infarkts, CABG = koronāro artēriju šunts, KSS = koronārā sirds slimība, MI = miokarda infarkts, PTCA = perkutānā transluminālā koronārā angioplastija.
Greek: Είναι χαραγµένα µε τον αριθµό 20 στη µία πλευρά και τον κωδικό PD 156 στην άλλη.
Latvian: Tām vienā pusē iespiests 20 un otrā pusē − PD156.
Greek: Από τους ασθενείς που συµπεριλήφθηκαν στη µελέτη, δεν είχαν όλοι εκτιµηθεί ως υψηλού κίνδυνο για εµφάνιση πρώτου καρδιαγγειακού συµβάµατος.
Latvian: Ne visiem pētījumā iekļautajiem pacientiem pirmā kardiovaskulārā gadījuma risks bija novērtēts kā augsts.
Greek: Η δόση µπορεί να αυξηθεί µέχρι 80 mg ηµερησίως, σύµφωνα µε την ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του ασθενούς.
Latvian: Devu var palielināt līdz 80 mg dienā, vadoties pēc reakcijas uz terapiju un preparāta panesības.