FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das verminderte kardiotoxische Risiko wurde ebenso in einer retrospektiven Analyse mit Patientinnen, die zuvor Doxorubicin als Adjuvans erhalten haben, belegt (log-rank P = 0,001, Hazard Ratio = 5,42).
Romanian: Riscul redus de cardiotoxicitate, a fost de asemenea, demonstrat într-o analiză retrospectivă la paciente cărora li s-a administrat anterior adjuvant doxorubicină (log-rank p=0,001, risc relativ=5,42).
German: Studien zur Wirkung von Myocet liposomal auf sonstige Substanzen liegen nicht vor.
Romanian: Nu există nici studii referitoare la efectul Myocetului lipozomal asupra altor substanţe.
German: Alle Patientinnen, die Myocet liposomal erhalten, sollten außerdem routinemäßig einer EKGÜberwachung unterzogen werden.
Romanian: La toate pacientele care primesc Myocet liposomal, trebuie de asemenea să se efectueze de rutină monitorizarea ECG.
German: Danach SOFORT (innerhalb von 2 Minuten) die Liposomen mit eingestelltem pH in die Durchstechflasche mit erhitztem rekonstituierten Doxorubicin-HCl injizieren.
Romanian: Apoi injectaţi IMEDIAT (în următoarele 2 minute) lipozomii cu pH ajustat în flaconul de soluţie reconstituită încălzită de clorhidrat de doxorubicină.
German: Bei Patientinnen, die gleichzeitig mit Myocet liposomal und Trastuzumab behandelt werden, muss die Herzfunktion auf angemessene Weise, entsprechend der unten aufgeführten Beschreibung, überwacht werden.
Romanian: Funcţia cardiacă a pacientelor tratate concomitent cu Myocet liposomal şi trastuzumab trebuie monitorizată în mod corespunzător, aşa cum este descris mai jos.
German: Eine Druckentspannungsvorrichtung mit hydrophobem Filter vorsichtig einführen.
Romanian: Introduceţi cu atenţie un dispozitiv de depresurizare prevăzut cu un filtru hidrofob.
German: Myocet liposomal kann wahrscheinlich Wechselwirkungen mit Substanzen hervorrufen, von denen bekannt ist, dass sie mit konventionellem Doxorubicin interagieren.
Romanian: Este probabil ca Myocet liposomal să interacţioneze cu substanţele cunoscute că prezintă interacţiuni cu doxorubicina convenţională.
German: • Kopfschmerzen oder Rückenschmerzen
Romanian: • durere de cap sau de spate
German: • Frauen, die schwanger werden könnten, sollten während der Behandlung mit Myocet liposomal und bis zu 6 Monate danach zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
Romanian: • Femeile care pot rămâne gravide trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Myocet liposomal şi până la 6 luni după tratament.
German: • Frauen, die Myocet liposomal verabreicht bekommen, sollten nicht stillen.
Romanian: • Femeile la care se administrează Myocet liposomal nu trebuie să alăpteze.
German: Doxorubicin kann jedoch die toxischen Wirkungen anderer antineoplastischer Mittel verstärken.
Romanian: doxorubicina poate potenţa toxicitatea altor medicamente antineoplazice.
German: Interaktionen mit Doxorubicin wurden auch für Streptozocin, Phenobarbital, Phenytoin und Warfarin berichtet.
Romanian: De asemenea, au fost raportate interacţiuni între doxorubicină şi streptozocină, fenobarbital, fenitoină şi warfarină.
German: • 1,9 ml Liposomen entnehmen.
Romanian: • Aspiraţi 1,9 ml din flaconul de lipozomi.
German: Anwendung von Myocet liposomal zusammen mit anderen Arzneimitteln
Romanian: Myocet liposomal împreună cu alte medicamente
German: • Den Techne DB-3-Dri-Heizblock einschalten und den Regler auf 75°C - 76°C einstellen.
Romanian: • Aprindeţi încălzitorul Techne DB-3 Dri Block şi fixaţi butonul de reglare la 75°C-76°C.
German: Sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Romanian: În mod special spuneţi-i medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
German: Für Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit der Anwendung von Myocet liposomal mit anderen Arzneimitteln siehe Abschnitt 4.5.
Romanian: Pentru precauţii referitoare la utilizarea Myocet liposomal împreună cu alte medicamente, vezi pct. 4.5.
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut regelmäßig auf diese Wirkungen untersuchen und entscheiden, ob eine Behandlung erforderlich ist.
Romanian: • număr mic al anumitor celule din sânge - medicul dumneavoastră va verifica periodic analizele dumneavoastră de sânge pentru identificarea acestor efecte şi va decide dacă este necesar tratamentul.
German: Alle parenteralen Lösungen müssen vor Verabreichung visuell auf Schwebeteilchen und Verfärbungen untersucht werden.
Romanian: Toate soluţiile parenterale trebuie inspectate vizual pentru prezenţa de particule sau modificări de culoare înainte de administrare.
German: Auch wird auf mögliche Nebenwirkungen geachtet werden, wie zum Beispiel Probleme mit Ihrem Blutbild oder Herzen.
Romanian: El vă va supraveghea, de asemenea, referitor la reacţiile adverse cum ar fi tulburările la nivelul sângelui sau inimii.
German: • Gut schütteln.
Romanian: • Agitaţi bine.
German: • Gefühl der Müdigkeit, Schwindel oder Benommenheit.
Romanian: • senzaţie de oboseală, de ameţeală sau de confuzie.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Lactose (in der Durchstechflasche mit Doxorubicin-HCl), Phosphatidylcholin, Cholesterol, Citronensäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke (in der Durchstechflasche mit Liposomen) und Natriumcarbonat und Wasser für Injektionszwecke (in der Durchstechflasche mit Puffer).
Romanian: - Celelalte componente sunt lactoză (în flaconul cu clorhidrat de doxorubicină), fosfatidilcolină, colesterol, acid citric, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile (în flaconul cu lipozomi) şi carbonat de sodiu şi apă pentru preparate injectabile (în flaconul cu soluţie tampon).
German: Es ist wichtig, dass Sie diesen Leitfaden vollständig lesen, bevor Sie dieses Arzneimittel zubereiten.
Romanian: Clorhidrat de doxorubicină lipozomală Este important să citiţi în întregime aceste recomandări înainte de prepararea acestui medicament.
German: • Änderung in der Gangart, Sprachprobleme
Romanian: • modificări ale mersului, tulburări de vorbire
German: Es sind die üblichen Maßnahmen für die ordnungsgemäße Handhabung und Entsorgung von Antitumor-Arzneimitteln zu ergreifen, d. h.:
Romanian: RECOMANDĂRI PENTRU MANIPULAREA ÎN CONDIŢII DE SIGURANŢĂ Trebuie aplicate procedurile uzuale pentru manipularea şi eliminarea corespunzătoare a medicamentelor citotoxice, adică:
German: Beim Umgang und bei der Zubereitung von Myocet liposomal ist Vorsicht geboten.
Romanian: Este necesară precauţie la manipularea şi prepararea Myocet liposomal.
German: • Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen
Romanian: • febră, frisoane, durere
German: Die Pharmakokinetik von Myocet liposomal wurde an Patientinnen mit Nieren- oder Leberinsuffizienz nicht speziell untersucht.
Romanian: Farmacocinetica Myocet liposomal nu a fost studiată în mod specific la pacientele cu insuficienţă renală.
German: Wenn der Arzt es für nötig erachtet, kann er Ihnen eine niedrigere Dosierung verabreichen.
Romanian: Medicul poate să vă administreze o doză mai mică dacă consideră că aveţi nevoie de aceasta.
German: Die Bewertung der linksventrikulären Funktion ist vor jeder weiteren Verabreichung von Myocet liposomal zwingend vorgeschrieben, sobald eine Patientin eine über die Lebenszeit kumulative Dosis Anthrazyklin von 550 mg/m² überschreitet oder ein Verdacht auf Kardiomyopathie besteht.
Romanian: Evaluarea funcţiei ventriculului stâng este considerată obligatorie înainte de fiecare administrare suplimentară de Myocet liposomal, după ce pacienta a depăşit doza maximă cumulată de antraciclină de 550 mg/m2 sau de câte ori există suspiciunea de cardiomiopatie.
German: Stomatitis/Mukositis
Romanian: Stomatită/mucozită
German: Bei schneller Infusion wurde im Zusammenhang mit Liposomeninfusionen über akute Reaktionen berichtet.
Romanian: În cazul perfuzării rapide, au fost raportate reacţii acute asociate cu perfuziile lipozomale.
German: Es ist bekannt, dass Doxorubicin zu einem großen Teil über die Leber ausgeschieden wird.
Romanian: Se cunoaşte faptul că doxorubicina este eliminată în mare parte pe cale hepatică.
German: Andere Nebenwirkungen Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
German: Im Allgemeinen liegen die Plasmaspiegel von Gesamt-Doxorubicin mit Myocet liposomal jedoch erheblich höher als bei herkömmlichem Doxorubicin, während die Daten darauf hindeuten, dass die Plasmaspitzenwerte von freiem (nicht liposomenverkapseltem) Doxorubicin unter Myocet liposomal niedriger sind als unter herkömmlichem Doxorubicin.
Romanian: Cu toate acestea, în general, concentraţiile plasmatice de doxorubicină totală sunt semnificativ mai mari în cazul Myocet liposomal, comparativ cu doxorubicina convenţională, în timp ce datele indică faptul că concentraţiile plasmatice maxime ale doxorubicinei libere (neîncapsulată în lipozomi) sunt mai scăzute în cazul Myocet liposomal, comparativ cu doxorubicina convenţională.
German: Bei Tieren verringerte liposomenverkapseltes Doxorubicin im Vergleich zu konventionellem Doxorubicin die Verteilung in das Herz und in die gastrointestinale Schleimhaut, während die Antitumor-Wirksamkeit in experimentellen Tumoren erhalten blieb.
Romanian: La animale, doxorubicina încapsulată în lipozomi a determinat scăderea distribuţiei la nivel cardiac şi la nivelul mucoasei gastrointestinale, comparativ cu doxorubicina convenţională, păstrându-se în acelaşi timp eficacitatea antitumorală la nivelul tumorilor experimentale.
German: • Sie Leberprobleme haben.
Romanian: • aveţi probleme cu ficatul.
German: Während der gesamten Handhabung von Myocet liposomal muss unter strenger Beachtung aseptischer Bedingungen gearbeitet werden, da das Präparat keine Konservierungsmittel enthält.
Romanian: Pe tot parcursul manipulării Myocet liposomal, trebuie strict respectate condiţiile de asepsie, deoarece acesta nu conţine conservanţi.
German: (Bitte beachten: Obwohl die Regler am Wasserbad und Heizblock auf unterschiedliche Temperaturgrade eingestellt werden, befindet sich die Temperatur des Durchstechflascheninhaltes jeweils im gleichen Bereich (55°C - 60°C).)
Romanian: (Vă rugăm să reţineţi că, deşi reglajele de la baia de apă şi de la încălzitor au valori diferite, temperatura conţinutului flaconului se situează în acelaşi interval (55°C-60°C)).
German: Außer diesen drei Komponenten ist für die Rekonstitution von Doxorubicin-HCl eine 0,9%ige Natriumchloridlösung für Injektionszwecke erforderlich.
Romanian: Pe lângă aceste trei componente, pentru reconstituirea clorhidratului de doxorubicină, este necesară şi soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9% (m/v).
German: Die entsprechenden Zahlen für dekompensierte Herzinsuffizienz, welche weniger genau beurteilt wurde, waren 0 % für Myocet liposomal + CPA versus 3 % für Doxorubicin + CPA und 2 % für Myocet liposomal versus 8 % für Doxorubicin.
Romanian: Valorile corespunzătoare pentru insuficienţa cardiacă congestivă, care a fost evaluată mai puţin exact, au fost 0% în cazul Myocet liposomal + CFA faţă de 3% în cazul doxorubicinei + CFA, şi 2% în cazul Myocet liposomal faţă de 8% în cazul doxorubicinei.
German: • Gelbfärbung der Haut oder Augen.
Romanian: • colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor.
German: Myocet liposomal darf Patientinnen nicht verabreicht werden, wenn vor dem nächsten Zyklus die absolute Neutrophilen-Zahl (ANC) unter 1.500 Zellen/µl oder die Thrombozytenzahl unter 100.000/µl liegt.
Romanian: Myocet liposomal nu trebuie administrat la persoanele cu număr absolut de neutrofile (NAN) mai mic de 1500 celule/µl sau cu număr de trombocite mai mic de 100000/µl înainte de următoarea cură.
German: Myocet liposomal (75 mg/m2) (n = 108)
Romanian: Myocet liposomial (75 mg/m2) (n=108)
German: Folgende Dosisänderungen werden während der Therapie empfohlen und sind für Myocet liposomal und Cyclophosphamid parallel zueinander vorzunehmen.
Romanian: Pe parcursul tratamentului sunt recomandate următoarele modificări ale dozei, fiind necesară efectuarea în paralel a acestora, atât pentru Myocet liposomal, cât şi pentru ciclofosfamidă.
German: • Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Kopfschmerzen
Romanian: • dureri musculare, dureri de spate, durere de cap
German: • 20 ml Natriumchloridlösung für Injektionszwecke (0,9 %) (nicht in der Packung enthalten) aufziehen und in jede der zur Aufbereitung vorgesehenen Durchstechflaschen mit DoxorubicinHCl injizieren.
Romanian: • Aspiraţi 20 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu (0,9%), (nefurnizată în ambalaj) şi injectaţi-i în fiecare flacon de clorhidrat de doxorubicină, pe care intenţionaţi să îl preparaţi.
German: Bitte lesen Sie auch diese Packungsbeilage aufmerksam durch.
Romanian: De asemenea, vă rugăm să citiţi cu atenţie prospectul care însoţeşte acel medicament.
German: 3.1 Zubereitung von Myocet liposomal
Romanian: 3.1 Prepararea Myocet liposomal
German: Doxorubicin und andere Anthrazykline können kardiotoxisch sein.
Romanian: Toxicitate cardiacă Doxorubicina şi alte antracicline pot determina cardiotoxicitate.
German: • Appetitverlust, Durchfall, Übelkeit oder Gefühl der Übelkeit (Brechreiz oder Erbrechen)
Romanian: • pierderea poftei de mâncare, diaree, senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături)
German: • Magenschmerzen, welche Anzeichen der Ausprägung eines Magengeschwürs sein können
Romanian: • dureri de stomac care pot fi un simptom al apariţiei unui ulcer la nivelul stomacului
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Myocet liposomal bei Kindern bis zum Alter von 17 Jahren ist nicht erwiesen.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Myocet liposomal la copii cu vârsta sub 17 ani nu au fost încă stabilite.
German: Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Das rekonstituierte Arzneimittel enthält circa 108 mg Natrium in einer 50 mg Doxorubicin-HCl Dosis.
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut: medicamentul reconstituit conţine sodiu aproximativ 108 mg pentru o doză de 50 mg doxorubicină HCl.
German: Während der Therapie mit Myocet liposomal ist eine sorgfältige Überwachung der Blutwerte (einschließlich Leukozyten- und Thrombozytenzahl und Hämoglobin) erforderlich.
Romanian: Pe parcursul tratamentului cu Myocet liposomal trebuie efectuată o monitorizare hematologică atentă (inclusiv număr de leucocite şi număr de trombocite, şi hemoglobină).
German: Myocet liposomal muss vor der Verabreichung rekonstituiert werden.
Romanian: Myocet liposomal trebuie reconstituit înainte de administrare.
German: Myocet liposomal Doxorubicin-HCl i.v.
Romanian: Myocet liposomal Doxorubicină HCl i.v.
German: Auch können andere Arzneimittel die Wirkung von Myocet liposomal beeinflussen.
Romanian: De asemenea, anumite alte medicamente pot afecta felul în care acţionează Myocet liposomal.
German: • Kurzatmigkeit, geschwollene Knöchel, Muskelkrämpfe.
Romanian: • scurtarea respiraţiei, umflarea gleznelor, crampe musculare.
German: Bei Druckaufbau kann Entlüftung erforderlich sein.
Romanian: Creşterea presiunii poate necesita evacuarea aerului.
German: Die Befunde in Bezug auf die Ansprechrate und die progressionsfreie Überlebensdauer gehen aus Tabelle 3 hervor.
Romanian: Rezultatele cu privire la rata de răspuns şi la supravieţuirea fără semne de progresie sunt prezentate în
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: LEITFADEN FÜR DIE ZUBEREITUNG
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
German: Danach wird der Tropf über eine andere Vene verabreicht.
Romanian: După aceea perfuzia se va relua la nivelul altei vene.
German: Eine Dosisanpassung ist bei Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion daher nicht erforderlich.
Romanian: De aceea, nu este necesară modificarea dozei la pacientele cu insuficienţă renală.
German: Myocet liposomal ist in Umkartons erhältlich, die 1 oder 2 Sets mit je 3 Durchstechflaschen enthalten (es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht).
Romanian: Myocet liposomal este disponibil în cutii care conţin 1 set sau 2 seturi a 3 flacoane (este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).
German: Keine
Romanian: Fără
German: - Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Romanian: Nu arucaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
German: Der Techne DB-3-Dri-Heizblock ist für die Anwendung bei der Zubereitung von Myocet liposomal ohne Einschränkungen anerkannt.
Romanian: Încălzitorul Techne DB-3 Dri Block este validat complet pentru a fi utilizat pentru prepararea Myocet liposomal.
German: Zubereitungsdatum: Zubereitungsuhrzeit: Zubereitet von:
Romanian: ALTE INFORMAŢII Data preparării: ______________ Ora preparării: ______________ Preparat de către: __________________
German: Falls etwas von dem oben genannten auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Myocet liposomal verabreicht bekommen.
Romanian: Dacă oricare dintre cele menţionate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a vi se administra Myocet liposomal.
German: • wenn Sie allergisch gegen Doxorubicin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Romanian: • dacă sunteţi alergic la doxorubicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
German: Eine mit anderen liposomalen oder Lipidkomplex-Arzneimitteln oder intravenösen Fettemulsionen gleichzeitig durchgeführte Therapie kann gegebenenfalls das pharmakokinetische Profil von Myocet liposomal verändern.
Romanian: Tratamentul concomitent cu alte substanţe sub formă de lipozomi sau de complexe lipidice sau cu emulsii lipidice cu administrare intravenoasă poate modifica profilul farmacocinetic al Myocetului lipozomal.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Myocet liposomal und bis zu 6 Monate nach Behandlungsabbruch eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Myocet liposomal şi până la 6 luni după întreruperea terapiei.
German: Die Dosierung im Anschluss an eine Dosisreduktion erfolgt nach Ermessen des behandelnden Arztes der jeweiligen Patientin.
Romanian: După o reducere a dozei, stabilirea dozei ulterioare rămâne la latitudinea medicului curant.
German: • Juckreiz, trockene Haut oder geschwollene Bereiche um die Haarwurzeln
Romanian: • mâncărime la nivelul pielii, piele uscată sau umflături la nivelul rădăcinii firelor de păr
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Myocet liposomal in der adjuvanten Behandlung des Brustkrebses wurden nicht ermittelt.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Myocet liposomal ca tratament adjuvant al neoplasmului mamar nu au fost stabilite.
German: • Streptozotocin - gegen Pankreaskrebs
Romanian: • streptozotocină - pentru tratamentul cancerului de pancreas
German: Jedoch traten bei Anämie, Thrombozytopenie und neutropenischen Fieberphasen keine signifikanten Unterschiede auf.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost observate diferenţe semnificative în ceea ce priveşte apariţia anemiei, trombocitopeniei şi episoadelor de febră neutropenică.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Anthracycline und verwandte Substanzen, ATC-Code: L01DB01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antibiotice citotoxice, antracicline şi substanţe înrudite, codul ATC:
German: Schmerzhafte Rötungen an Handflächen und Fußsohlen
Romanian: Înroșire și durere la nivelul mâinilor și picioarelor
German: • Die Durchstechflasche mit rekonstituiertem Doxorubicin-HCl aus dem Wasserbad oder Trockenheizblock nehmen.
Romanian: • Scoateţi flaconul de soluţie reconstituită de clorhidrat de doxorubicină din baia de apă sau din încălzitorul cu căldură uscată.
German: Im klinischen Programm gab es neun Fälle einer unbeabsichtigten Extravasation von Myocet liposomal, wobei es in keinem Fall zu schweren Hautschäden, Ulzerationen oder zur Nekrose kam.
Romanian: au existat nouă cazuri de extravazare accidentală de Myocet liposomal, însă nici unul dintre acestea nu a fost asociat cu afectare cutanată severă, cu ulceraţii sau cu necroză.
German: • Unruhegefühl, Schläfrigkeitsgefühl
Romanian: • stare de agitaţie, stare de somnolenţă
German: Myocet liposomal /CPA
Romanian: Myocet liposomial /CFA
German: Wenn Sie Myocet liposomal auf Ihre Haut bekommen
Romanian: Dacă Myocet liposomal ajunge pe piele
German: • Angeschwollenes oder gerötetes Gesicht
Romanian: • umflarea sau înroşirea feţei
German: Vorübergehende EKG-Veränderungen wie abgeflachte T-Wellen, ST-Strecken-Senkung und benigne Arrhythmien werden nicht als zwingende Indikationen für ein Absetzen der Myocet-liposomal-Therapie betrachtet.
Romanian: Modificările ECG tranzitorii, cum sunt aplatizarea undelor T, subdenivelarea segmentului ST şi aritmiile benigne, nu constituie indicaţii obligatorii de întrerupere a terapiei cu
German: Myocet liposomal darf nicht intramuskulär, subkutan oder als Bolus-Injektion verabreicht werden.
Romanian: Myocet liposomal nu trebuie administrat pe cale intramusculară sau subcutanată sau sub formă de injecţie în bolus.
German: Patientinnen, die an Schwindelgefühlen leiden, dürfen kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen.
Romanian: Pacientele care prezintă aceste reacţii adverse, trebuie să evite conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
German: Zubereitung fand unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen statt.
Romanian: οC, cu excepţia cazurilor în care reconstituirea şi diluarea au fost efectuate în condiţii aseptice controlate şi validate.
German: Diese sind Hitzewallungen, Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen und Rückenschmerzen.
Romanian: Acestea includ roşeaţă, febră, frisoane, dureri de cap şi dureri de spate.
German: Sobald der Inhalt der Durchstechflaschen zusammengemischt wurde, ist die resultierende liposomale Dispersion orangerot und opak.
Romanian: Odată ce conţinutul flacoanelor a fost amestecat, dispersia lipozomală rezultată este de culoare portocalie-roşie şi opacă.
German: • KRÄFTIG SCHÜTTELN.
Romanian: • AGITAŢI ENERGIC.
German: Ältere Patientinnen
Romanian: Persoane vârstnice
German: Bei Verabreichung von Myocet liposomal in Kombination mit Cyclophosphamid (600 mg/m²) beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Myocet liposomal 60-75 mg/m² alle drei Wochen.
Romanian: În cazul administrării Myocet liposomal în asociere cu ciclofosfamidă (600 mg/m2), doza iniţială de Myocet liposomial recomandată este de 60-75 mg/m2 la fiecare trei săptămâni.
German: Bei Patientinnen mit eingeschränkter Leberfunktion hat sich eine Reduktion der Myocet-liposomal-Dosis als angemessen erwiesen (Dosierungsempfehlungen siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: S-a demonstrat că ar fi adecvată o reducere a dozei de Myocet liposomal la pacientele cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 pentru recomandări referitoare la doză).
German: Die folgenden Nebenwirkungen mit Myocet liposomal wurden während klinischer Studien und nach der Zulassung berichtet.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizarea Myocet liposomal în decursul studiilor clinice şi a experienţei ulterioare punerii pe piaţă.
German: Myocet liposomal wird über einen Zeitraum von 1 Stunde durch intravenöse Infusion verabreicht.
Romanian: Myocet liposomal se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă, cu durata de 1 oră.
German: Anzeichen können sein: o Vermehrtes Entstehen von Blutergüssen o Schmerzgefühle in der Mundhöhle oder im Hals und Geschwüre im Mund o Verringerte Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen oder Fieber o Müdigkeits- oder Schwindelgefühl, Mangel an Energie.
Romanian: - apariţia mai uşoară a vânătăilor - inflamaţia cavităţii bucale sau gâtului şi ulcere ale cavităţii bucale - scăderea rezistenţei la infecţii sau febră - senzaţie de oboseală sau de ameţeală, lipsă de energie.
German: Myocet liposomal liegt in Form eines Systems aus drei Durchstechflaschen vor: (1) Doxorubicin-HCl, (2) Liposomen und (3) Puffer.
Romanian: Myocet liposomal este furnizat sub forma unui set de trei flacoane: (1) clorhidrat de doxorubicină, (2)
German: Infektionen an der Injektionsstelle
Romanian: Infecţie la nivelul locului de injectare