FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Resistencia in vivo (pacientes naïve para el tratamiento antirretroviral) En un estudio clínico (GS-01-934) abierto, aleatorizado, de 144 semanas de duración, en pacientes que no habían recibido antes tratamiento antirretroviral, en el que se emplearon efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo como formulaciones individuales (o como efavirenz y la combinación a dosis fija de emtricitabina y tenofovir disoproxilo (efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo) desde la semana 96 a la 144), se realizó un genotipado en los aislados de VIH-1 del plasma de todos los pacientes con ARN confirmado del VIH > 400 copias/ml en la semana 144 o en aquellos que abandonaron el tratamiento en estudio de forma prematura (ver sección sobre Experiencia clínica).
Danish: I et 144-ugers åbent, randomiseret, klinisk studie (GS-01-934) med antiretroviral-naive patienter, hvor efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil blev anvendt som individuel formulering (eller som efavirenz og en fast kombination af emtricitabin og tenofovirdisoproxil fra uge 96 til 144), er der foretaget genotypebestemmelser på plasma-hiv-1-isolater fra alle patienter med bekræftet hivRNA > 400 kopier/ml i uge 144 eller tidlig seponering (se afsnittet om Klinisk erfaring).
Spanish: aumento de la AST sérica y/o aumento de la ALT sérica, hiperbilirrubinemia aumento de las transaminasas
Danish: Forhøjet serum ASAT og/eller forhøjet serum ALAT, hyperbilirubinæmi
Spanish: - Diltiazem o medicamentos similares (llamados calcioantagonistas): cuando inicie su tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, será necesario que su médico le ajuste la dosis del calcioantagonista.
Danish: Diltiazem eller lignende medicin (kaldet calciumblokkere): Når du begynder at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan din læge finde det nødvendigt at ændre din dosis af calciumblokkeren.
Spanish: Pacientes coinfectados por el VIH y el virus de la hepatitis B (VHB) o C (VHC) Los pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con TARC tienen un riesgo mayor de padecer reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales.
Danish: Patienter med hiv, som samtidigt er inficerede med hepatitis B-(HBV) eller C-(HVC)-virus Hos patienter med kronisk hepatitis B eller C, som behandles med CART, er der en øget risiko for svære og potentieltdødelige, hepatiske bivirkninger.
Spanish: - reacción alérgica (hipersensibilidad) que puede causar reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, ver sección 2) - hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta - agresión, pensamientos de suicidio, pensamientos anormales, paranoia, incapacidad de pensar claramente, afectación del estado de ánimo, visión o audición de cosas que no están realmente allí (alucinaciones), intentos de suicidio, modificación de la personalidad (psicosis), catatonía (una afección en la que el paciente se queda inmovilizado y sin poder hablar durante un tiempo).
Danish: Vrede, selvmordstanker, mærkelige tanker, paranoia, ude af stand til at tænke klart, humørpåvirkning, se og høre ting som i virkeligheden ikke er der (hallucinationer), selvmordsforsøg, personlighedsændring (psykoser), katatoni (en tilstand, hvor patienten ikke kan bevæge sig eller tale i et stykke tid)
Spanish: En caso de daño en las células del túbulo renal pueden aparecer rotura muscular, debilitamiento de los huesos (con dolor de huesos y que a veces termina en fracturas), dolor muscular, debilidad muscular y disminución de los niveles de potasio o de fosfato en sangre.
Danish: Nedbrydning af muskelvæv, kalktab fra knoglerne (med knoglesmerter; kan nogle gange resultere i knoglebrud), muskelsmerter, muskelsvaghed og fald i blodets kalium- og phosphatniveau kan forekomme på grund af skader på celler i nyrerne (de tubulære celler).
Spanish: La administración concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con elbasvir/grazoprevir está contraindicada porque puede llevar a la pérdida de respuesta virológica a elbasvir/grazoprevir.
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af det virologiske respons på elbasvir/grazoprevir.
Spanish: Arteméter/Lumefantrina/Efavirenz (comprimido de 20/120 mg, 6 dosis de 4 comprimidos cada una a lo largo de 3 días/600 mg c/24 h)
Danish: Artemether/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doser hver med 4 tabletter i
Spanish: Las concentraciones plasmáticas valle de boceprevir disminuyeron cuando se administró con efavirenz, un componente de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Danish: Dal-plasmakoncentrationen af boceprevir blev reduceret, når det blev administreret sammen med efavirenz, et aktivt stof i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Spanish: En el estudio GS-01-934 sólo un reducido número de pacientes estaban coinfectados con VHB (n = 13) o VHC (n = 26).
Danish: Det var kun et begrænset antal patienter, som samtidigt var inficerede med HBV (n=13) eller HCV (n=26) i studie GS01934.
Spanish: No se recomienda el uso de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en combinación con saquinavir como único inhibidor de la proteasa.
Danish: Anvendelse af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i kombination med saquinavir som den eneste protease-hæmmer frarådes.
Spanish: Se recomienda la administración de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con el estómago vacío y preferiblemente antes de acostarse.
Danish: Det anbefales, at Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tages på tom mave, helst ved sengetid.
Spanish: No se han estudiado la seguridad y eficacia de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para el tratamiento de la infección crónica por el VHB.
Danish: Sikkerhed og virkning af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke undersøgt til behandling af kronisk HBV infektion.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en pacientes coinfectados por el VIH y el VHB, estos pacientes se deben monitorizar estrechamente por si aparecen evidencias de agudización de la hepatitis (ver sección 4.4).
Danish: Hvis behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka seponeres hos patienter, der har både hiv og HBV, bør disse patienter monitoreres tæt for tegn på forværring af hepatitis (se pkt.
Spanish: Si el paciente vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, debe tomar otro comprimido.
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal der tages en ny tablet.
Spanish: Se prevé que la exposición (AUC) a tenofovir será aproximadamente un 30% inferior después de la administración de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con el estómago vacío, en comparación con el componente individual tenofovir disoproxilo si se toma con alimentos (ver sección 5.1).
Danish: Det forudses, at tenofovir-eksponeringen (AUC) vil være ca. 30% lavere efter administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka på tom mave sammenlignet med tenofovirdisoproxil, når denne tages som individuel komponent sammen med mad (se pkt.
Spanish: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Danish: AUC: ↓ 10% C12t: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Spanish: 8,9% (-7,7% a 25,6%)
Danish: 85,5% 8,9% (-7,7% til 25,6%)
Spanish: Generalmente comienzan durante el primer día o los dos primeros días de tratamiento con efavirenz y generalmente se resuelven después de las primeras dos a cuatro semanas.
Danish: De debuterer sædvanligvis i løbet af de første 1-2 behandlingsdage med efavirenz og forsvinder som regel efter de første 2-4 uger.
Spanish: Cuando se utilizaban dos ITIANs en combinación con efavirenz, lopinavir/ritonavir, (cápsulas blandas) 533/133 mg, dos veces al día, se producían concentraciones plasmáticas de lopinavir similares en comparación con lopinavir/ritonavir (cápsulas blandas) 400/100 mg dos veces al día sin efavirenz (datos históricos).
Danish: Når det blev anvendt i kombination med efavirenz og to NRTIer, gav lopinavir/ritonavir 533/133 mg (bløde kapsler) to gange dagligt de samme lopinavirplasma-koncentrationer sammenlignet med lopinavir/ritonavir (bløde
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se debe administrar concomitantemente con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides del cornezuelo (ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina, por ejemplo) ya que la inhibición de su metabolismo puede llevar a reacciones graves y potencialmente mortales (ver sección 4.3).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke administreres sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin), da hæmning af disses metabolisme kan føre til alvorlige livstruende hændelser (se pkt.
Spanish: Efavirenz+emtricitabina+ tenofovir disoproxilo (N = 244)
Danish: Efavirenz+ emtricitabin+ tenofovirdisoproxil (N=244)
Spanish: AUC: ↓ 36% C12 h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (inducción de UGT1A1)
Danish: AUC: ↓ 36% C12t: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1-induktion)
Spanish: Los pacientes con enfermedad hepática leve
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion
Spanish: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, laurilsulfato de sodio, croscarmelosa sódica, óxido de hierro rojo (E172), estearato de magnesio, fumarato de estearilo y sodio.
Danish: Tabletkerne: mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose, natriumlaurilsulphat, croscarmellosenatrium, rød jernoxid (E172), magnesiumstearat, natriumstearylfumarat.
Spanish: Efectos en los niveles del fármaco Cambio porcentual medio en AUC, Cmax, Cmin con intervalos de confianza del 90% si están disponibles (mecanismo)
Danish: Virkning på medicinniveauer Gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax,
Spanish: Didanosina/Tenofovir disoproxilo La administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina.
Danish: Samtidig indgivelse af tenofovir disoproxil og didanosin resulterer i en 40-60 % stigning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka comprimidos recubiertos con película son de color rosa anaranjado claro, ovalados, biconvexos, con bordes biselados.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmovertrukne tabletter er lys orange-lyserøde ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med skrå kanter.
Spanish: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (inducción de CYP3A4)
Danish: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4-induktion)
Spanish: Si su médico decide suspender uno de los componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, le pueden dar efavirenz, emtricitabina y/o tenofovir disoproxilo separadamente o con otros medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH.
Danish: Hvis din læge beslutter at stoppe behandlingen med et af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan du få efavirenz, emtricitabin og/eller tenofovirdisoproxil hver for sig eller sammen med anden medicin til behandling af din hiv-infektion.
Spanish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 a ↑ 1) (inducción de CYP3A4)
Danish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 til ↑ 1) (CYP3A4-induktion)
Spanish: Actualmente no se dispone de datos de estudios clínicos con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en pacientes naïve al tratamiento ni en pacientes altamente pretratados.
Danish: Der findes for tiden ingen data fra kliniske studier med efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil til behandlingsnaive patienter eller patienter, som tidligere har fået massiv behandling.
Spanish: La interrupción del tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka puede afectar gravemente a su respuesta a tratamientos futuros.
Danish: Hvis du holder op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan det have alvorlig indvirkning på, hvordan du reagerer på fremtidig behandling.
Spanish: Diferencia entre efavirenz/emtricitabina/ten ofovir disoproxilo y la pauta de tratamiento original (IC 95%)
Danish: Forskel mellem efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisopr oxil og originalt behandlingsregime (95% CI)
Spanish: - mareo, dolor de cabeza, diarrea, sensación de malestar (náuseas), vómitos - erupciones (incluyendo manchas o granos rojos a veces con ampollas e hinchazón de la piel),
Danish: Svimmelhed, hovedpine, diarré, kvalme, opkastning Udslæt (inklusive røde pletter eller skjolder, nogle gange med blærer og hævelse af huden), som kan være en allergisk reaktion
Spanish: Las interacciones entre efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo o su(s) componente(s) individual(es) y otros medicamentos se enumeran a continuación en la Tabla 1 (el aumento está indicado como "↑"; la disminución, como "↓"; la ausencia de cambios, como "↔"; la administración cada 12 horas, como "c/12 h"; la administración una vez al día, como "c/24 h", y una vez cada 8 horas, como "c/8 h").
Danish: Interaktioner mellem efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil eller dets individuelle komponent(er) og andre lægemidler ses i tabel 1 nedenfor (stigning er angivet som „↑", fald som „↓", ingen ændring som „↔", to gange dagligt som „b.i.d.
Spanish: No se ha estudiado la utilización de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en niños y adolescentes.
Danish: Brug af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka til børn og unge er ikke blevet undersøgt.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka debido al riesgo de prolongación del intervalo QTc (ver sección 4.3).
Danish: Samtidig administration med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka bør undgås pga. risikoen for QTc-forlængelse (se pkt.
Spanish: Arteméter/Lumefantrina/Emtricitabin
Danish: Artemether/lumefantrin/emtricitabi
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka sin hablar antes con su médico.
Danish: Hold ikke op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uden at tale med din læge.
Spanish: En caso de que esté indicada la suspensión del tratamiento con uno de los componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, o donde sea necesaria una modificación de la dosis, están disponibles preparaciones separadas de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Danish: Hvis seponering af behandling med en af komponenterne i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er indiceret, eller hvis dosismodificering er påkrævet, er separate efavirenz-, emtricitabin- og tenofovirdisoproxil-præparater tilgængelige.
Spanish: Frecuentes trastornos cerebelosos del equilibrio y coordinación somnolencia (2,0%) cefalea (5,7%) trastornos de la concentración (3,6%) mareo (8,5%)
Danish: Cerebellære koordinationsog balanceforstyrrelser døsighed (2,0%)
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka puede reducir la cantidad de atovacuona/proguanil o arteméter/lumefantrina en la sangre.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan nedsætte mængden af atovaquon/proguanil eller artemether/lumefantrin i blodet.
Spanish: Ajuste de la dosis: si se administra Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka concomitantemente con rifampicina a pacientes con un peso igual o superior a 50 kg, se puede considerar la administración adicional de 200 mg/día (800 mg total) de efavirenz (ver sección 4.5).
Danish: Dosisjustering: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gives samtidigt med rifampicin til patienter, der vejer 50 kg eller derover, kan det overvejes at give yderligere 200 mg efavirenz/dag (800 mg i alt) (se pkt.
Spanish: En los pacientes de edad avanzada es más probable que tengan la función hepática o renal disminuida, por tanto debe tenerse precaución cuando se trate a pacientes de edad avanzada con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka (ver sección 4.2).
Danish: Da det er mere sandsynligt, at ældre patienter har nedsat lever- eller nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se pkt.
Spanish: Efavirenz/emtricita bina/tenofovir disoproxilo (N = 203) n/N (%)
Danish: Behandlingsgruppe Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisopr oxil (N=203) n/N (%)
Spanish: La farmacocinética de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo tras la administración concomitante de las preparaciones individuales o como efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se ha estudiado en pacientes infectados por el VIH con insuficiencia renal.
Danish: Farmakokinetikken af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil efter samtidig administration af de enkelte lægemiddelformer eller som efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet undersøgt hos hiv-inficerede patienter med nedsat nyrefunktion.
Spanish: Algunos ejemplos incluyen: - aminoglucósidos, vancomicina (medicamentos para las infecciones bacterianas) - foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicamentos para las infecciones virales) - amfotericina B, pentamidina (medicamentos para las infecciones fúngicas) - interleucina-2 (para tratar el cáncer) - antiinflamatorios no esteroideos (AINE, para aliviar dolores óseos o musculares).
Danish: Aminoglykosider, vancomycin (mod bakterieinfektioner) Foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mod virusinfektioner) Amphotericin B, pentamidin (mod svampeinfektioner) interleukin-2 (til behandling af kræft),
Spanish: Si usted olvida una dosis de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en el plazo de 12 horas desde cuando la tome normalmente, tómela tan pronto como pueda, y luego tome su dosis siguiente a su hora habitual.
Danish: Hvis du - inden for 12 timer efter, dosis normalt tages - kommer i tanker om, at du har glemt at tage en dosis, skal du tage den så hurtigt som muligt og derefter tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
Spanish: angioedema
Danish: Angioødem
Spanish: Los pacientes no deben haber sufrido un fallo virológico en ninguna terapia antirretroviral previa y debe haberse comprobado que no han albergado cepas del virus con mutaciones que confieran una resistencia significativa a ninguno de los tres componentes que contiene Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka antes del inicio de su primera pauta de tratamiento antirretroviral (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Danish: Patienter må ikke tidligere have oplevet virologisk svigt under antiretroviral behandling, og de må ikke før deres første antiretrovirale behandling have haft virustammer med mutationer, der kan give signifikant resistens over for en eller flere af de tre komponenter, som Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder (se pkt.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka se administra con rifampicina a pacientes con un peso igual o superior a 50 kg, un aumento en la dosis diaría de efavirenz de 200 mg al día (800 mg en total) puede aportar una exposición similar a una dosis diaria de 600 mg cuando se administra sin rifampicina.
Danish: Når Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tages sammen med rifampicin hos patienter, der vejer 50 kg eller derover, kan yderligere 200 mg/dag (800 mg i alt) efavirenz give samme eksponering som en daglig efavirenzdosis på 600 mg, når det tages uden rifampicin.
Spanish: Maraviroc: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Danish: Maraviroc: AUC12t: ↔ Cmax: ↔
Spanish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 a ↑ 16) Cmin: ↔ (inducción de CYP3A4)
Danish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 til ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-induktion)
Spanish: Raros fallo hepático esteatosis hepática, hepatitis
Danish: Steatosis hepatis, hepatitis
Spanish: No se dispone de datos en humanos sobre el efecto de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Spanish: Se recomienda que se calcule el aclaramiento de creatinina en todos los pacientes antes de iniciar la terapia con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y que también se monitorice la función renal (aclaramiento de creatinina y fosfato sérico) tras dos a cuatro semanas de tratamiento, tras tres meses de tratamiento y cada tres a seis meses a partir de entonces en los pacientes sin factores de riesgo renal.
Danish: Desuden skal nyrefunktionen (kreatininclearance og serumphosphat) monitoreres efter to til fire ugers behandling, efter tre måneders behandling og derefter hver tredje til sjette måned hos patienter uden renale risikofaktorer.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Danish: Indenfor hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Spanish: Lumefantrina: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Danish: Lumefantrin: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Spanish: No se han hecho estudios de farmacocinética con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en lactantes y niños de menos de 18 años (ver sección 4.2).
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos spædbørn og børn under 18 år (se pkt.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y didanosina ya que genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering for didanosin på 40-60%, hvilket kan øge risikoen for didanosin-relaterede bivirkninger (se pkt.
Spanish: Etinilestradiol+Norgestimato/ Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg c/24 h./600 mg c/24 h)
Danish: Ethinylestradiol+norgestimat/efavir enz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Spanish: Puede esperarse una ↓ en la exposición al inmunosupresor (inducción de CYP3A4).
Danish: ↓ eksponering af det immunsupprimerende lægemiddel kan forventes (CYP3A4induktion).
Spanish: Se ha descrito erupción de leve a moderada con los componentes individuales de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Danish: Der er indberettet let til moderat udslæt som følge af de individuelle komponenter af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Spanish: Están disponibles los siguientes tamaños de envases: cajas que contienen 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película o 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
Danish: Fås i pakninger, der indeholder 1 flaske med 30 filmovertrukne tabletter og 90 (3 flasker med 30) filmovertrukne tabletter.
Spanish: Cuando se administró emtricitabina a pacientes pediátricos, fue frecuente la anemia y fueron muy frecuentes las alteraciones de coloración de la piel (pigmentación aumentada).
Danish: Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (øget pigmentering) meget almindelig, når emtricitabin blev administreret til pædiatriske patienter.
Spanish: Si es adecuado, deberá garantizarse la reanudación del tratamiento de la hepatitis B. No se recomienda interrumpir el tratamiento en pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis ya que la exacerbación post-tratamiento de la hepatitis puede provocar una descompensación hepática.
Danish: Behandlingen bør ikke seponeres hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose, da forværringen efter behandlingen kan føre til hepatisk dekompensation.