FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er moet tijdens de behandeling met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil altijd een barrièremethode worden toegepast, samen met andere vormen van anticonceptie (zoals orale of andere hormonale anticonceptiva, zie rubriek 4.5).
Icelandic: Ávallt skal nota getnaðarvörn án hormóna (barrier contraception, (verju)) ásamt annarri getnaðarvörn (t.d. getnaðarvarnartöflum eða öðrum hormónagetnaðarvörnum, sjá kafla 4.5) meðan á efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl meðferð stendur.
Dutch: Er zijn op dit moment geen gegevens beschikbaar uit klinische onderzoeken over toediening van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil aan nog niet eerder behandelde of aan uitgebreid voorbehandelde patiënten.
Icelandic: Enn eru engar upplýsingar um notkun efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls fyrirliggjandi úr klínískum rannsóknum á sjúklingum sem ekki eru meðferðarreyndir eða hafa áður fengið mjög umfangsmiklar meðferðir.
Dutch: Gemodificeerd LOCF: Post-hoc analyse waarbij patiënten die virologisch faalden of vanwege de bijwerkingen met het gebruik stopten, als falen werden beschouwd; voor andere uitvallers werd de LOCF-methode (last observation carried forward) toegepast
Icelandic: Hjá öðrum sjúklingum sem hættu í rannsókninni voru notaðar LOCFtölur (LOCF, last observation carried forward; notaðar tölur frá síðustu skoðun)
Dutch: IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172) Macrogol
Icelandic: Járnoxíð gult (E172)
Dutch: Omdat er geen dosisaanbeveling voor itraconazol bij gebruik met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil kan worden gedaan, moet een andere antimycotische behandeling worden overwogen.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að gefa skammtaráðleggingar varðandi ítrakónazól notað samhliða efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli skal að íhuga að nota aðra sveppalyfjameðferð.
Dutch: tenofovirdisoproxil-groep met die van de lamivudine/zidovudine-groep).
Icelandic: tenófóvír tvísóproxíl hópinn saman við lamívúdín/zídóvúdín hópinn hjá öllum sjúklingum).
Dutch: Een dosisaanpassing van warfarine of acenocoumarol kan noodzakelijk zijn wanneer gelijktijdig met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil toegediend.
Icelandic: Þörf getur verið á skammtaaðlögun warfaríns eða asenókúmaróls þegar gefið með efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli.
Dutch: Bij HIV-negatieve zuigelingen die in utero en/of postnataal werden blootgesteld aan nucleoside-analogen, is mitochondriale disfunctie gerapporteerd; deze betroffen voornamelijk behandeling met schema's die zidovudine bevatten.
Icelandic: Greint hefur verið frá starfstruflun í hvatberum hjá HIV neikvæðum ungbörnum sem voru útsett fyrir núkleósíðhliðstæðum í móðurkviði og/eða eftir fæðingu; slíkt hefur að mestu tengst meðferð með zídóvúdíni.
Dutch: Gelijktijdige toediening met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil moet worden vermeden wegens het risico van QTc-verlenging (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Forðast skal samtímis gjöf efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl og Metadón/efavírenz vegna hættu á lengingu QTc-bils (sjá kafla 4.3).
Dutch: Er zijn vele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten, onder andere de duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de natuurlijke afweer) en een hogere Body Mass Index (overgewicht).
Icelandic: Nokkrir af mörgum áhættuþáttum fyrir myndun þessa sjúkdóms geta verið lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling og hár líkamsþyngdarstuðull (BMI).
Dutch: De toediening van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil met voedsel kan de blootstelling aan efavirenz verhogen (zie rubriek 5.2) en kan tot een hogere frequentie van bijwerkingen leiden (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Gjöf efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls með mat getur aukið útsetningu fyrir efavírenzi (sjá kafla 5.2) og valdið aukinni tíðni aukaverkana (sjá kafla 4.8).
Dutch: De cholesterolspiegels moeten periodiek worden gecontroleerd.
Icelandic: Fylgjast á reglulega með kólesterólgildum.
Dutch: Als gevolg van de gelijkenis tussen lamivudine en emtricitabine, een component van efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil, dient efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil niet gelijktijdig toegediend te worden met lamivudine (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Vegna líkra eiginleika lamívúdíns og emtrícítabíns, sem er innihaldsefni efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls, á ekki að gefa efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl samtímis lamívúdíni (sjá kafla 4.4).
Dutch: {DD maand JJJJ}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {DD mánuður ÁÁÁÁ}
Dutch: Er is echter melding gemaakt van duizeligheid tijdens behandeling met efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil.
Icelandic: Þó hefur verið tilkynnt um sundl meðan á meðferð stendur með efavírenzi, emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíli.
Dutch: Andere macrolide-antibiotica, zoals erytromycine, werden niet onderzocht in combinatie met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil.
Icelandic: Önnur makrólíð sýklalyf, svo sem erýtrómýcín, hafa ekki verið rannsökuð í samhliða gjöf með efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli.
Dutch: Aangezien efavirenz zich sterk aan eiwitten bindt, is het onwaarschijnlijk dat er met dialyse significante hoeveelheden geneesmiddel uit het bloed worden verwijderd.
Icelandic: Þar sem efavírenz er að mestum hluta próteinbundið er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja umtalsvert magn af lyfinu með blóðskilun.
Dutch: Er waren geen klinisch significante farmacokinetische interacties bij gelijktijdige toediening van tenofovir disoproxil met emtricitabine, nelfinavir of ribavirine.
Icelandic: Engar klínískt marktækar lyfjahvarfamilliverkanir komu fram þegar tenófóvír tvísóproxíl var gefið samtímis emtrícítabíni, nelfínavíri eða ríbavíríni.
Dutch: De combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil met eenmaal daags darunavir/ritonavir 800/100 mg kan leiden tot een suboptimale Cmin van darunavir.
Icelandic: Notkun efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls ásamt darúnavíri/rítónavíri 800/100 mg einu sinni á dag getur valdið minna Cmin darúnavírs en ákjósanlegt er.
Dutch: Methadon/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Icelandic: Metadón/efavírenz (35 - 100 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag)
Dutch: De farmacokinetiek van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil is niet onderzocht bij met HIV geïnfecteerde patiënten met een leverfunctiestoornis.
Icelandic: Lyfjahvörf efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls hafa ekki verið rannsökuð hjá HIV sýktum sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil bij patiënten bij wie virologisch falen optreedt tijdens een eerstelijns antiretrovirale behandeling of met efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls hjá sjúklingum þar sem meðferð gegn retróveirum hefur brugðist ein sér eða ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan stendur.
Dutch: Omdat is aangetoond dat gebruik van twee NNRTI's geen baat geeft wat betreft werkzaamheid en veiligheid, wordt gelijktijdige toediening van efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil en een ander NNRTI niet aanbevolen.
Icelandic: Þar eð notkun tveggja NNRTI lyfja reyndist ekki bæta öryggi og virkni, er samhliða gjöf efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls og annars NNRTI lyfs ekki ráðlögð.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Icelandic: Mylan Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Dutch: Het gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring (CrCl) < 50 ml/min).
Icelandic: Mylan er ekki ráðlagt fyrir sjúklinga með miðlungsmikla eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín.).
Dutch: Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Icelandic: Takrólímus/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl (0,1 mg/kg einu sinni á dag/ 200 mg/245 mg einu sinni á dag)
Dutch: Indien bij patiënten die efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil krijgen het serumfosfaatgehalte < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) is of de creatinineklaring is gedaald naar < 50 ml/min, moet de nierfunctie binnen één week opnieuw worden beoordeeld, inclusief metingen van glucose- en kaliumgehalte in het bloed en van het glucosegehalte in de urine (zie rubriek 4.8, proximale tubulopathie).
Icelandic: hjá sjúklingi sem fær efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl, verður að meta nýrnastarfsemi aftur innan viku, að meðtöldum mælingum á þéttni glúkósa í blóði, kalíums í blóði og glúkósa í þvagi (sjá kafla 4.8, aðlægur píplukvilli).
Dutch: Norepinefrine- en dopamineheropnameremmer Bupropion/Efavirenz (150 mg enkelvoudige dosis [vertraagde afgifte]/600 mg q.d.)
Icelandic: Noradrenalín og dópamín endurupptökuhemlar Búprópíón/efavírenz [150 mg einn skammtur (langvarandi losun)/600 mg einu sinni á dag]
Dutch: Carbamazepine kan de hoeveelheid efavirenz, een van de werkzame stoffen van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan, in uw bloed verlagen.
Icelandic: Karbamazepín getur dregið úr magni efavírenz, eins innihaldsefnis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, í blóðinu.
Dutch: Wanneer efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil gelijktijdig wordt toegediend met een anticonvulsivum dat een substraat is van CYPisozymen, moeten de concentraties anticonvulsivum periodiek worden gecontroleerd.
Icelandic: Þegar efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl er gefið samtímis krampastillandi lyfi sem er hvarfefni CYP ísóensíms, skal fylgjast reglubundið með gildum krampastillandi lyfsins.
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil dient niet gelijktijdig toegediend te worden met adefovirdipivoxil of met geneesmiddelen die tenofoviralafenamide bevatten.
Icelandic: Efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl á ekki að gefa samhliða adefóvír tvípívoxíl eða lyfjum sem innihalda tenófóvír alafenamíð.
Dutch: (EU) nummer
Icelandic: Styrkleiki
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir
Dutch: Fles (HDPE) 90 (3 x 30) tabletten
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur
Dutch: Fles (HDPE) 30 tabletten
Icelandic: 30 töflur
Dutch: Fles (HDPE) 90 ( 3 x 30) Tabletten
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur
Dutch: Fles (HDPE) 30 Tabletten
Icelandic: 30 töflur
Dutch: (EU)-nummer
Icelandic: Styrkleiki
Dutch: Gebruik binnen de 30 dagen na eerste opening.
Icelandic: Notist innan 30 daga frá fyrstu opnun.
Dutch: Openingsdatum: [enkel buitenverpakking]
Icelandic: Dagsetning opnunar: [einungis ytri pakkningar]
Dutch: EU/1/17/1210/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmomhulde tabletten
Icelandic: EU/1/17/1210/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1210/002 90 (3x 30) filmuhúðaðar töflur
Dutch: Toediening aan patiënten met:
Icelandic: Lyfjagjöf til sjúklinga með:
Dutch: Interactie niet onderzocht.
Icelandic: Interaction not studied.
Dutch: EU/1/17/1210/001
Icelandic: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juli 2017
Icelandic: 17. júlí 2017
Dutch: • Een of meer van uw familieleden (ouders, grootouders, broers of zussen) zijn plotseling overleden aan een hartprobleem of werden geboren met hartproblemen.
Icelandic: ef einhver fjölskyldumeðlimur (foreldrar, afar eða ömmur, bræður eða systur) hefur látist skyndilega vegna hjartasjúkdóms eða fæddist með hjartasjúkdóm.
Dutch: [alleen op de buitenverpakking]
Icelandic: [einungis ytri umbúðir ]
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat maximum 10,96 mg natrium.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver filmuhúðuð tafla inniheldur að hámarki 10,96 mg af natríum.
Dutch: 032266 Boekarest
Icelandic: 032266 Bucharest Rúmenía
Dutch: Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)
Icelandic: Sértækir serótónín endurupptökuhemlar (SSRI)
Dutch: Bij de meeste patiënten verdween de uitslag bij voortzetting van de behandeling met efavirenz binnen een maand.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum hjöðnuðu útbrot við áframhaldandi meðferð með efavírenz á einum mánuði.
Dutch: Theodor Pallady, nr. 50
Icelandic: Bvd. Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Dutch: (ng∙h/ml)
Icelandic: (ng/ml)
Dutch: PC: [alleen op de buitenverpakking] SN: [alleen op de buitenverpakking] NN: [alleen op de buitenverpakking]
Icelandic: PC: [einungis ytri umbúðir ] SN: [einungis ytri umbúðir ] NN: [einungis ytri umbúðir ]
Dutch: (interactiemechanisme onbekend)
Icelandic: (Virkniháttur milliverkana óþekktur)
Dutch: De incidentie van erythema multiforme of Stevens-Johnson- syndroom was ongeveer 0,1%.
Icelandic: Tíðni regnbogaroðasóttar (erythema multiforme) eða Stevens-Johnson heilkennis var um 0,1%.
Dutch: Verwijderen van de kindveilige dop
Icelandic: Að fjarlægja barnaöryggislok
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Icelandic: Engin sérstök geymsluskilyrði eru fyrir lyfið hvað varðar hita.
Dutch: Het silicagel droogmiddel bevindt zich in een afzonderlijke houder en mag niet worden doorgeslikt.
Icelandic: Rakadræga kísilgel þurrkpokinn er í sérstöku hylki og það má ekki gleypa.
Dutch: • flecaïnide,
Icelandic: • flekaíníð,
Dutch: Rood ijzeroxide (E172) Geel ijzeroxide (E172) Zwart ijzeroxide (E172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Svart járnoxíð (E172)
Dutch: • U heeft een ernstige leveraandoening.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Dutch: CCR5 antagonist
Icelandic: CCR5 blokki
Dutch: • bepaalde niet-sedatieve antihistaminica (terfenadine, astemizol),
Icelandic: • tiltekin ofnæmislyf sem ekki eru róandi (terfenadín, astemízól),
Dutch: Vaak verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT), verhoogd alanineaminotransferase (ALAT), verhoogd gammaglutamyltransferase (GGT)
Icelandic: Algengar hækkaður aspartat amínótransferasi (AST), hækkaður alanín amínótransferasi (ALT), hækkaður gammaglútamýltransferasi (GGT)
Dutch: • Melkzuuracidose (overmaat van melkzuur in het bloed) is een zelden (bij hoogstens 1 op de 1.000 patiënten) voorkomende, maar ernstige bijwerking die een fatale afloop kan hebben.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóði) er mjög sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum) en alvarleg aukaverkun og getur verið lífshættuleg.
Dutch: • amfotericine B, pentamidine (geneesmiddelen voor schimmelinfecties)
Icelandic: • amfóterícín B, pentamídín (lyf við sveppasýkingum)
Dutch: • bepaalde antimalariamiddelen, • methadon (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1).
Icelandic: • metadón (sjá kafla 4.4, 4.5 og 5.1).
Dutch: • Uw arts heeft u verteld dat u hoge of lage gehalten van elektrolyten zoals kalium of magnesium in uw bloed heeft.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með hátt eða lágt gildi blóðsalta á borð við kalíum eða magnesíum í blóðinu.
Dutch: 1 Andere efavirenz-resistentiemutaties waren A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) en M230L
Icelandic: 1 Aðrar efavírenz ónæmis stökkbreytingar þ.m.t. A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), og M230L (n=1).
Dutch: Soortgelijke resultaten werden waargenomen door andere onderzoekers, hoewel de plasma-concentraties van MPA in het tweede onderzoek meer varieerden.
Icelandic: Aðrir rannsóknaraðilar fengu svipaðar niðurstöður en meiri munur var á MPA plasmaþéttni í seinni rannsókninni.
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og færð Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, fylgist læknirinn grannt með þér.
Dutch: • De andere stoffen in de filmomhulling van de tablet zijn polyvinyl alcohol, titaniumdioxide (E171), macrogol, talk, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).
Icelandic: Önnur innihaldsefni í filmuhúðinni eru pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð (E171), makrógól, talkúm, rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172).
Dutch: De waarden voor Test en Referentie zijn: gemiddelde (% variatiecoëfficient) GMR = geometric leastsquares mean ratio, BI = betrouwbaarheidsinterval.
Icelandic: Próf og viðmið eru skv. meðalgildum (% frávikshlutfall) GMR: meðaltalshlutfalls minnstu fervika (geometric least-squares mean ratio), CI=öryggisbil
Dutch: • Sertraline, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van depressie, omdat uw arts mogelijk uw dosis sertraline moet aanpassen.
Icelandic: Sertralín, lyf til meðferðar við þunglyndi, þar sem læknirinn getur þurft að breyta sertralínskammtinum.
Dutch: De Voorlichtingsbrochure over HIV en nierfunctiestoornissen moet de volgende hoofdpunten bevatten:
Icelandic: Fræðslubæklingur varðandi nýrnastarfsemi í tengslum við HIV ætti að innihalda eftirfarandi meginatriði:
Dutch: Vaak depressie (ernstig bij 1,6%)3, angst3, abnormale dromen3, slapeloosheid3
Icelandic: Algengar þunglyndi (alvarlegt hjá 1,6%)3, kvíði3, óeðlilegir draumar3, svefnleysi3
Dutch: Tijdens de therapie voorgekomen genotypen 19 (100%) Efavirenz-resistentie1
Icelandic: Arfgerðir á meðferð (on-therapy genotypes) 19 (100%) Efavírenz ónæmi1
Dutch: Emtricitabine vertoonde antivirale werking tegen HIV-1-subtypen A, B, C, D, E, F en G. Tenofovir vertoonde antivirale werking tegen HIV-1-subtypen A, B, C, D, E, F, G en O. Zowel emtricitabine als tenofovir vertoonde stamspecifieke werking tegen HIV-2 en antivirale werking tegen HBV.
Icelandic: Sýnt var fram á veiruhamlandi verkun emtrícítabíns gegn HIV-1 greinum (clades) A, B, C, D, E, F og G. Sýnt var fram á veiruhamlandi verkun tenófóvírs gegn HIV-1 greinum A, B, C, D, E, F, G og O. Sýnt var fram á virkni bæði emtrícítabíns og tenófóvírs sem var sértæk fyrir stofn gegn HIV-2 og veiruhamlandi verkun gegn lifrarbólgu B veiru.
Dutch: als u een hartstoornis heeft, zoals een abnormaal elektrisch signaal dat verlenging van het QT-interval heet.
Icelandic: ef þú ert með hjartasjúkdóm, eins og óeðlilegt rafboð sem kallast lenging á QT-bili.
Dutch: Roze, ovaalvormige, biconvexe filmomhulde tablet met een afmeting van ongeveer 20,0 mm x 10,7 mm.
Icelandic: Bleik, sporöskjulaga filmuhúðuð tafla, u.þ.b. 20,0 x 10,7 mm að stærð.
Dutch: PVR (KM): Pure virologic response, berekend volgens de Kaplan-Meier-methode (KM) M: Ontbrekend
Icelandic: Hrein veirufræðileg viðbrögð (pure virologic response, PVR) metin með Kaplan Meier (KM) aðferðinni
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100) of zelden
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Dutch: Zeer vaak verhoogd creatinekinase
Icelandic: Mjög algengar hækkaður kreatínkínasi
Dutch: * lager dan de aanbevolen dosis
Icelandic: *minna en ráðlagður skammtur
Dutch: Antivirale middelen tegen hepatitis C
Icelandic: Veirulyf gegn lifrarbólguveiru C
Dutch: (inductie van YP3A4) Bij 46% van de nietgeïnfecteerde vrijwilligers ontstond huiduitslag bij gebruik van de combinatie efavirenz en claritromycine.
Icelandic: (CYP3A4 íleiðsla) Útbrot myndaðist hjá 46% ósýktra sjálfboðaliða er fengu efavírenz og klaritrómýcín.
Dutch: Zeer vaak huiduitslag (matigernstig tot ernstig, 11,6%, alle graden,
Icelandic: Mjög algengar útbrot (miðlungsalvarleg, 11,6%, öll stig, 18%)3
Dutch: 90 (3 flacons met 30) filmomhulde tabletten
Icelandic: 90 (3 lyfjaglös með 30 töflum) filmuhúðaðar töflur.
Dutch: De patiënten schakelden of over op de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil (N=203), of zetten hun oorspronkelijke antiretrovirale behandeling voort (N=97).
Icelandic: Sjúklingarnir voru annaðhvort færðir yfir á samsetninguna efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl (N = 203) eða héldu áfram upprunalegri meðferð (N = 97).
Dutch: Aangezien er beperkte informatie beschikbaar is, moet naast hormonale anticonceptiva een betrouwbare barrièremethode worden gebruikt (zie rubriek
Icelandic: Þar sem takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir verður að nota aðrar traustar getnaðarvarnir (verjur) í viðbót við hormónagetnaðarvarnir (sjá kafla
Dutch: In dergelijke gevallen worden bevestigende tests met een specifiekere methode zoals gaschromatografie/massaspectrometrie aanbevolen.
Icelandic: Mælt er með að í slíkum tilvikum fari fram staðfestingarpróf með sérhæfðari aðferð svo sem með gas/massagreiningu.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, d.w.z. in wezen "natriumvrij".
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. nær „natríumfrítt".
Dutch: • Bupropion, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van depressie of om u te helpen bij het stoppen met roken, omdat uw arts mogelijk uw dosis bupropion moet aanpassen.
Icelandic: Búprópíon, lyf til meðferðar við þunglyndi eða til þess að auðvelda þér að hætta að reykja, þar sem læknirinn getur þurft að breyta búprópíónskammtinum.
Dutch: Efavirenz vertoonde antivirale werking tegen de meeste non-B-isolaten (subtypen A, AE, AG, C, D, F, G, J en N), maar had een verminderde antivirale werking tegen groep O-virussen.
Icelandic: Sýnt var fram á veiruhamlandi verkun efavírenz gegn flestum utan greina (non-clade) B stofnum (undirgerðir A, AE, AG, C, D, F, G, J og N), en minni veiruhemlandi verkun gegn veirum af O- stofni.
Dutch: Filmomhulling Polyvinyl alcohol Titaniumdioxide (E171) Macrogol
Icelandic: Pólývínýlalkóhól Títantvíoxíð (E171) Makrógól
Dutch: Open de flessen door de kindveilige schroefdop naar beneden te drukken en deze tegen de wijzers van de klok in te draaien.
Icelandic: Lyfjaglasið er opnað með því að þrýsta barnaöryggislokinu niður og snúa því rangsælis.
Dutch: • Licht uw arts in:
Icelandic: Láttu lækninn vita:
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening is 30 dagen.
Icelandic: 2 ár. Geymsluþol eftir að pakkning hefur verið opnuð er 30 dagar.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden (zie hieronder en rubriek 5.3) Bij vrouwen die Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva ontvangen, moet zwangerschap worden voorkomen.
Icelandic: Konur á barneignaraldri (sjá hér á eftir og kafla 5.3) Konur sem fá Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva eiga að forðast að verða þungaðar.
Dutch: Lopinavir/ritonavir:
Icelandic: Lópínavír/ritónavír:
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil dient vermeden te worden bij patiënten met HIV-1 met de K65R-, M184V/I- of K103N- mutatie (zie rubrieken 4.1 en 5.1).
Icelandic: Forðast skal notkun Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hjá sjúklingum sem eru með HIV-1 stofn sem hýsir K65R, M184V/I eða K103N stökkbreytingar (sjá kafla 4.1 og 5.1).
Dutch: • een familiale voorgeschiedenis van plotseling overlijden of van aangeboren verlenging van het QTc-interval op elektrocardiogrammen, of met een andere klinische aandoening waarvan bekend is dat deze het QTc-interval verlengt,
Icelandic: sögu um skyndileg dauðsföll í fjölskyldunni, eða meðfædd lenging á QTc-bili hafi komið fram á hjartalínuriti eða ef til staðar er annað klínískt ástand sem vitað er að lengir QTc-bilið.
Dutch: tekenen van duizeligheid, slapeloosheid, slaperigheid, concentratieproblemen of abnormale dromen.
Icelandic: merkjum um sundl, svefnörðugleika, sljóleika, einbeitingarerfiðleika eða óeðlilegar draumfarir.
Dutch: Klinisch significante interacties worden niet verwacht omdat simeprevir en emtricitabine via verschillende routes worden uitgescheiden
Icelandic: Klínískt mikilvægar milliverkanir eru ekki líklegar þar sem simeprevír og emtricitabín eru útskilin með mismunandi leiðum.
Dutch: • aminoglycosiden, vancomycine (geneesmiddelen voor bacteriële infecties)
Icelandic: • amínóglýkósíð, vankómýcín (lyf við bakteríusýkingum)
Dutch: -3,3% (-8,3% tot 2,7%)
Icelandic: -3,3 (-8,3% til 2,7%)