FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Informe a su médico si está tomando azatioprina o mercaptopurina con Hefiya.
Croatian: Obavijestite liječnika ako istodobno uz lijek Hefiya uzimate azatioprin ili merkaptopurin.
Spanish: Hefiya puede ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible (para consultar los datos de eficacia en monoterapiaver sección 5.1).
Croatian: Hefiya se može davati kao monoterapija u slučajevima nepodnošenja metotreksata ili kada nastavak terapije metotreksatom nije prikladan (za djelotvornost monoterapije vidjeti dio 5.1).
Spanish: • Dado que se han descrito casos de tuberculosis en pacientes en tratamiento con adalimumab, su médico le examinará en busca de signos o síntomas de tuberculosis antes de comenzar su tratamiento con Hefiya.
Croatian: • Budući da su u bolesnika liječenih adalimumabom prijavljeni slučajevi tuberkuloze, prije nego počnete s liječenjem lijekom Hefiya, liječnik će provjeriti imate li znakove i simptome tuberkuloze.
Spanish: Hefiya está disponible en jeringa precargada y en pluma precargada (SensoReady).
Croatian: Hefiya može biti dostupan u obliku napunjene štrcaljke i napunjene brizgalice (SensoReady).
Spanish: Hefiya 40 mg solución inyectable en pluma precargada EU/1/18/1287/004
Croatian: Hefiya 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici EU/1/18/1287/004
Spanish: • Si utiliza Hefiya mientras está embarazada, su hijo puede tener un riesgo más alto de contraer una infección.
Croatian: • Ako ste primili Hefiya tijekom trudnoće, Vaše dijete može imati povećan rizik od dobivanja infekcije.
Spanish: Hefiya se puede tomar junto con metotrexato o con ciertos medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (sulfasalazina, hidroxicloroquina, leflunomida y preparaciones inyectables a base de sales de oro), corticoesteroides o medicamentos para el dolor, incluidos los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Croatian: Hefiya se može primjenjivati istodobno s metotreksatom ili nekim antireumaticima koji mijenjaju tijek bolesti (sulfasalazinom, hidroksiklorokinom, leflunomidom i injekcijskim pripravcima zlata), kortikosteroidima ili lijekovima za ublažavanje boli, uključujući i nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL).
Spanish: Los pacientes tratados con Hefiya que requieran cirugía, deben controlarse muy de cerca por la aparición de infecciones y tomar las medidas apropiadas.
Croatian: Bolesnike kojima je za vrijeme liječenja lijekom Hefiya potreban operativni zahvat potrebno je pomno pratiti zbog moguće pojave infekcija i poduzeti odgovarajuće mjere.
Spanish: Su pluma precargada SensoReady de un solo uso de Hefiya
Croatian: Vaša jednokratna napunjena brizgalica SensoReady s lijekom Hefiya
Spanish: Su profesional sanitario le debe enseñar a preparar e inyectar de forma correctaHefiya con la pluma precargada antes de usarlo por primera vez.
Croatian: Vaš zdravstveni radnik treba Vam pokazati kako ispravno pripremiti i ubrizgati lijek Hefiya napunjenom brizgalicom prije prve uporabe.
Spanish: Si esos medicamentos no funcionan lo suficientemente bien, recibirá Hefiya.
Croatian: Ako ti lijekovi ne djeluju dovoljno dobro, bit će Vam propisan lijek Hefiya.
Spanish: Cuando se inicie la terapia con Hefiya, se puede administrar una dosis de carga de 40 mg para pacientes de < 30 kg o de 80 mg para pacientes ≥ 30 kg una semana antes de empezar la terapia de mantenimiento.
Croatian: Kad se uvodi liječenje lijekom Hefiya može se primijeniti udarna doza od 40 mg za bolesnike tjelesne težine < 30 kg ili 80 mg za bolesnike tjelesne težine ≥ 30 kg tjedan dana prije početka terapije održavanja.
Spanish: La influencia de Hefiya sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Croatian: Hefiya može imati mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Hefiya se utiliza para tratar la hidradenitis supurativa en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Croatian: Hefiya se koristi za liječenje gnojnog hidradenitisa u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih.
Spanish: *Nota: Hefiya solo está disponible actualmente en jeringa precargada de 40 mg y de pluma precargada de 40 mg.
Croatian: *Napomena: Hefiya je trenutačno dostupan samo kao napunjena štrcaljka od 40 mg i kao napunjena brizgalica od 40 mg
Spanish: En el caso de la artritis reumatoide el tratamiento con metotrexato se mantiene durante el uso de Hefiya.
Croatian: Kod reumatoidnog artritisa, primjena metotreksata se nastavlja za vrijeme primjene lijeka Hefiya.
Spanish: • Debe considerar el uso de métodos anticonceptivos adecuados para evitar quedarse embarazada y continuar con su uso durante al menos 5 meses después del último tratamiento con Hefiya.
Croatian: • Trebate razmotriti korištenje odgovarajuće kontracepcije kako biste spriječili trudnoću te biste je trebali nastaviti koristiti najmanje 5 mjeseci nakon zadnje doze lijeka Hefiya.
Spanish: Su jeringa precargada de un solo uso de Hefiya, con protector de aguja y alas de sujeción adicionales
Croatian: Vaša jednokratna napunjena štrcaljka lijeka Hefiya sa štitnikom igle i dodatnim hvatištem za prste
Spanish: La influencia de Hefiya sobre la capacidad para conducir, montar en bicicleta o utilizar máquinas es pequeña.
Croatian: Hefiya može imati manji utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, biciklom i strojevima.
Spanish: Si usted padece artritis reumatoide y no recibe metotrexato durante su tratamiento con Hefiya, su médico puede decidir darle 40 mg de adalimumab cada semana u 80 mg cada dos semanas.
Croatian: Ako imate reumatoidni artritis i ne dobivate metotreksat zajedno s lijekom Hefiya, Vaš liječnik može odlučiti dati Vam 40 mg adalimumaba svaki tjedan ili 80 mg svaki drugi tjedan.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Hefiya, se debe evaluar en todos los pacientes la existencia de tuberculosis activa e inactiva (latente).
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Hefiya sve bolesnike se mora podvrgnuti pretragama za otkrivanje i aktivnog i neaktivnog ("latentnog") oblika tuberkuloze.
Spanish: Los médicos deben tener precaución cuando consideren el uso de Hefiya en pacientes con antecedentes de infección recurrente o con condiciones subyacentes que puedan predisponer a los pacientes a infecciones, incluido el uso concomitante de medicamentos inmunosupresores.
Croatian: Liječnici trebaju oprezno razmotriti liječenje lijekom Hefiya u bolesnika s ponavljajućim infekcijama u anamnezi ili podležećim stanjima koja pogoduju razvoju infekcija u bolesnika, uključujući istodobnu primjenu imunosupresivnih lijekova.
Spanish: En uveítis no infecciosa, se puede continuar el tratamiento con corticoesteroides u otros medicamentos que afectan el sistema inmune.
Croatian: Kod nezaraznog uveitisa se uz lijek Hefiya mogu nastaviti primjenjivati kortikosteroidi ili drugi lijekovi koji utječu na imunološki sustav.
Spanish: Hefiya está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas crónica de moderada a grave en pacientes adultos que sean candidatos para un tratamiento sistémico.
Croatian: Hefiya je indiciran za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze u odraslih bolesnika koji su kandidati za sistemsko liječenje.
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Hefiya.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka
Spanish: Por tanto, no es posible usar Hefiya en niños que necesiten menos de una dosis completa de 40 mg.
Croatian: Zato se Hefiya ne može koristiti u djece koja zahtijevaju manje od cijele doze od 40 mg.
Spanish: • Es importante que informe al médico de su hijo y a otros profesionales sanitarios sobre su uso de Hefiya durante el embarazo antes de que el bebé reciba cualquier vacuna (para más información sobre vacunas ver la sección "Advertencias y precauciones").
Croatian: • Važno je da prije bilo kakvog cijepljenja djeteta obavijestite liječnika svog djeteta i druge zdravstvene radnike o tome da ste u trudnoći primali lijek Hefiya (za više informacija o cjepivima vidjeti dio „Upozorenja i mjere opreza").
Spanish: Hefiya está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva en adultos cuando la respuesta a la terapia previa con antirreumáticos modificadores de la enfermedad haya sido insuficiente.
Croatian: Hefiya je indiciran za liječenje aktivnog i progresivnog psorijatičnog artritisa u odraslih bolesnika u kojih prethodnim liječenjem antireumaticima koji modificiraju tijek bolesti nije postignut zadovoljavajući odgovor.
Spanish: Una vez que se ha sacado de la nevera para almacenarla a temperatura ambiente, la jeringa precargada se debe usar en los siguientes 14 días o desecharse, incluso si se vuelve a meter más tarde en la nevera.
Croatian: Nakon što ste napunjenu štrcaljku izvadili iz hladnjaka i čuvali na sobnoj temperaturi, morate je iskoristiti u roku od 14 dana ili baciti, čak i ako ste je kasnije vratili u hladnjak.
Spanish: Una vez que se ha sacado de la nevera para almacenarla a temperatura ambiente, la pluma precargada se debe usar en los siguientes 14 días o desecharse, incluso si se vuelve a meter más tarde en la nevera.
Croatian: Nakon što ste napunjenu brizgalicu izvadili iz hladnjaka i čuvali na sobnoj temperaturi, napunjenu brizgalicu morate je iskoristiti u roku od 14 dana ili je baciti, čak i ako ste je kasnije vratili u hladnjak.
Spanish: El OR ajustado (teniendo en cuenta las diferencias basales) fue de 1,10 (IC del 95% 0,45 a 2,73) para AR y EC combinadas.
Croatian: Prilagođen OR (kod kojega su uzete u obzir početne razlike) iznosio je 1,10 (95% CI: 0,45 - 2,73) za reumatoidni artritis i Crohnovu bolest zajedno.
Spanish: No debe utilizar Hefiya junto con medicamentos cuyos principios activos sean anakinra o abatacept debido a un incremento del riesgo de infección grave.
Croatian: Hefiya se ne smije primjenjivati s lijekovima koji sadrže djelatne tvari anakinru ili abatacept zbog povećanog rizika od ozbiljne infekcije.
Spanish: No se recomienda combinar adalimumab y otros antagonistas del TNF con anakinra o abatacept, debido al posible aumento del riesgo de infecciones, incluidas las infecciones graves y otras posibles interacciones farmacológicas.
Croatian: Kombinacija adalimumaba, kao i drugih TNF-antagonista i anakinre ili abatacepta se ne preporučuje zbog mogućeg povećanja rizika od infekcija, uključujući ozbiljne infekcije i druge moguće farmakološke interakcije.
Spanish: Hefiya está indicado para el tratamiento de lahidradenitis supurativa activa (acné inverso) de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con una respuesta insuficiente al tratamiento sistémico convencional de hidradenitis supurativa (ver secciones 5.1 y 5.2).
Croatian: Gnojni hidradenitis (Hidradenitis suppurativa) Hefiya je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog gnojnog hidradenitisa (acne inversa) u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno sistemsko liječenje gnojnog hidradenitisa (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Spanish: No se puede descartar el riesgo de desarrollar linfoma hepatoesplénico de células T en pacientes tratados con Hefiya (ver sección 4.8).
Croatian: Rizik od pojave hepatospleničnog T-staničnog limfoma u bolesnika liječenih lijekom Hefiya ne može se isključiti (vidjeti dio 4.8).
Spanish: La tasa de embarazos que termina con, al menos, un recién nacido vivo con un defecto congénito grave fue de 6/69 (8,7%) en mujeres con AR tratadas con adalimumab y 5/74 (6,8%) en mujeres con AR sin tratamiento (OR no ajustado 1,31, 95% IC 0,38-4,52) y 16/152 (10,5%) en mujeres con EC tratadas con adalimumab y 3/32 (9,4%) en mujeres con EC no tratadas (OR no ajustado 1,14, IC 95% 0,31-4,16 ).
Croatian: Stopa trudnoća koje su završile najmanje jednim živorođenim djetetom s velikom urođenom manom iznosila je 6/69 (8,7%) među ženama liječenima adalimumabom koje su imale reumatoidni artritis i 5/74 (6,8%) među ženama s reumatoidnim artritisom koje nisu primale liječenje (neprilagođen OR: 1,31; 95% CI: 0,38 - 4,52) te 16/152 (10,5%) među ženama liječenima adalimumabom koje su imale Crohnovu bolest i 3/32 (9,4%) među ženama s Crohnovom bolešću koje nisu primale liječenje (neprilagođen OR: 1,14; 95% CI: 0,31 - 4,16).
Spanish: • No administre Hefiya a niños menores de 2 años con artritis idiopática juvenil poliarticular.
Croatian: • Nemojte davati Hefiya djeci s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom mlađoj od 2 godine.
Spanish: Dosis de Hefiya para pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn
Croatian: Tablica 4. Doza lijeka Hefiya za pedijatrijske bolesnike s Crohnovom bolešću
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han observado con adalimumab:
Croatian: Dolje opisane nuspojave uočene su pri primjeni adalimumaba:
Spanish: Debe continuar inyectándose Hefiya durante tanto tiempo como le haya indicado su médico.
Croatian: Lijek Hefiya morate nastaviti primjenjivati onoliko dugo koliko Vam je to propisao Vaš liječnik.
Spanish: • reacción alérgica grave con shock;
Croatian: • teška alergijska reakcija uz šok, • multipla skleroza,
Spanish: • esclerosis múltiple;
Croatian: Multipla skleroza,
Spanish: Niños, adolescentes y adultos con artritis asociada a entesitis Niños, adolescentes y adultos desde 6 años de edad con un peso de 30 kg o más La dosis recomendada de Hefiya es 40 mg en semanas alternas.
Croatian: Djeca, adolescenti i odrasli s artritisom povezanim s entezitisom Djeca, adolescenti i odrasli u dobi od 6 i više godina, tjelesne težine 30 kg ili više Preporučena doza lijeka Hefiya je 40 mg svaki drugi tjedan.
Spanish: Hefiya en combinación con metotrexato está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular activa en pacientes a partir de 2 años que han presentado una respuesta insuficiente a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME).
Croatian: Hefiya je, u kombinaciji s metotreksatom, indiciran za liječenje aktivnog poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa u bolesnika u dobi od 2 godine i starijih u kojih prethodnim liječenjem jednim ili više antireumatika koji modificiraju tijek bolesti (engl. disease-modifying anti-rheumatic drug,
Spanish: Figura A: Jeringa precargada de Hefiya con protector de aguja y alas de sujeción adicionales
Croatian: Slika A: Napunjena štrcaljka lijeka Hefiya sa štitnikom za iglu i dodanim hvatištem za prste
Spanish: Hefiya se utiliza para tratar la artritis reumatoide en adultos.
Croatian: Hefiya je namijenjen liječenju reumatoidnog artritisa u odraslih.
Spanish: Dosis de Hefiya para pacientes con artritis asociada a entesitis
Croatian: Tablica 2. Doza lijeka Hefiya za bolesnike s artritisom povezanim s entezitisom
Spanish: • Hefiya puede usarse durante la lactancia.
Croatian: • Hefiya se može primjenjivati tijekom dojenja.
Spanish: La enfermedad de Crohn es una enfermedad inflamatoria del tubo digestivo.
Croatian: Crohnova bolest je upalna bolest crijeva.
Spanish: • No administre Hefiya a niños menores de 6 años con enfermedad de Crohn pediátrica.
Croatian: • Nemojte davati Hefiya djeci s Chronovom bolesti mlađoj od 6 godina.
Spanish: El PASI 75 y la PGA de sin lesiones o mínimas lesiones aumentó con el aumento de las concentraciones de adalimumab, ambas con un EC50 aparente similar de aproximadamente 4,5 μg/ml (IC 95 % 0,4-47,6 y 1,9-10,5, respectivamente).
Croatian: S povećanjem koncentracija adalimumaba povećavale su se i stope odgovora PASI 75 i PGA rezultata 'bez bolesti' ili 'minimalno', u oba slučaja uz sličan prividan EC50 od približno 4,5 μg/ml (95% CI: 0,4-47,6 odnosno 1,9-10,5).
Spanish: No se debe usar la jeringa precargada de Hefiya 40 mg en niños o adolescentes con enfermedad de Crohn que pesen menos de 40 kg, ya que no es posible administrar dosis de menos de 40 mg.
Croatian: Napunjena štrcaljka lijeka Hefiya od 40 mg ne smije se koristiti u djece i adolescenata tjelesne težine manje od 40 kg s Chronovom bolesti jer se ne mogu primijeniti doze manje od 40 mg.
Spanish: • No administre Hefiya a niños menores de 4 años con psoriasis pediátrica en placas o colitis ulcerosa pediátrica.
Croatian: • Nemojte davati Hefiya djeci s plak psorijazom ili ulceroznim kolitisom mlađoj od 4 godine.
Spanish: Hefiya 40 mg solución inyectable en jeringa precargada de un solo uso Hefiya se suministra en una jeringa de vidrio de tipo I transparente, de un solo uso, con un tapón de caucho y una aguja de acero inoxidable con protector automático de la aguja con alas de sujeción, cápsula de cierre de la aguja de caucho y émbolo de plástico, con 0,8 ml de solución.
Croatian: Hefiya 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki za jednokratnu primjenu Hefiya se isporučuje u prozirnoj napunjenoj štrcaljki za jednokratnu primjenu (staklo tipa I), s gumenim čepom i iglom od nehrđajućeg čelika s automatskim štitnikom za iglu s hvatištem za prste, gumenim zatvaračem igle i plastičnim klipom, a koja sadrži 0,8 ml otopine.
Spanish: Si esos medicamentos no funcionan lo suficientemente bien, le recetarán Hefiya para reducir los signos y los síntomas de su enfermedad.
Croatian: Ako ti lijekovi ne djeluju dovoljno dobro, dobit ćete lijek Hefiya kako bi se smanjili simptomi i znakovi Vaše bolesti.
Spanish: EU/1/18/1287/004 1 pluma precargada EU/1/18/1287/005 2 plumas precargadas
Croatian: EU/1/18/1287/004 1 napunjena brizgalica EU/1/18/1287/005 2 napunjene brizgalice
Spanish: Hefiya está indicado en el tratamiento de la uveítis no infecciosa intermedia y posterior y panuveítis en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada a corticoesteroides, que necesiten disminuir su tratamiento con corticoesteroides, o en aquellos en los que el tratamiento con corticoesteroides sea inapropiado.
Croatian: Hefiya je indiciran za liječenje neinfektivnog intermedijarnog, posteriornog i panuveitisa u odraslih bolesnika u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na kortikosteroide, kojima je potrebna poštedna primjena kortikosteroida ili u kojih liječenje kortikosteroidima nije prikladno.
Spanish: Hefiya está indicado para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que hayan presentado una respuesta insuficienteal tratamiento convencional.
Croatian: Hefiya je indiciran za liječenje teškog oblika aktivnog ankilozantnog spondilitisa u odraslih osoba u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje.
Spanish: EU/1/18/1287/006 6 plumas precargadas (3 envases de 2)
Croatian: EU/1/18/1287/006 6 napunjenih brizgalica (3 pakiranja po 2)
Spanish: Hefiya está indicado en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada al tratamiento convencional, incluidos corticosteroides y 6-mercaptopurina (6-MP) o azatioprina (AZA), o que presentan intolerancia o contraindicaciones médicas a dichos tratamientos.
Croatian: Hefiya je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog ulceroznog kolitisa u odraslih bolesnika u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje, uključujući kortikosteroide i 6-merkaptopurin (6-MP) ili azatioprin (AZA), ili koji ne podnose ili kod kojih postoje medicinske kontraindikacije za takve terapije.
Spanish: Hefiya 40 mg solución inyectable en pluma SensoReady precargada de un solo uso Hefiya se suministra en una jeringa precargada de un solo uso acoplada a una pluma de forma triangular con ventana transparente y etiqueta (pluma SensoReady).
Croatian: Hefiya 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj SensoReady brizgalici za jednokratnu primjenu Hefiya se isporučuje u napunjenoj štrcaljki za jednokratnu primjenu uloženoj u brizgalicu trokutastog oblika s prozirnim prozorčićem i naljepnicom (SensoReady brizgalica).
Spanish: • Para que la inyección resulte más cómoda, inyecte Hefiya 15-30 minutos después de sacarlo de la nevera.
Croatian: • ubrizgate Hefiya 15-30 minuta nakon vađenja iz hladnjaka radi ugodnije injekcije.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Hefiya
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Hefiya
Spanish: Cada jeringa contiene 40 mg/0,8 ml de Hefiya.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 40 mg/0,8 ml lijeka Hefiya.
Spanish: Hefiya se utiliza en adultos para tratar dichas enfermedades.
Croatian: Hefiya je namijenjen liječenju tih bolesti u odraslih.
Spanish: • Si le van a realizar una intervención quirúrgica o dental, informe a su médico de que está tomando Hefiya.
Croatian: Kirurški ili stomatološki zahvati • Ako se spremate podvrgnuti kakvom kirurškom ili stomatološkom zahvatu, molimo da svog liječnika obavijestite o tome da primjenjujete lijek Hefiya.
Spanish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml inyección adalimumab
Croatian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab
Spanish: Antes del inicio del tratamiento con Hefiya y de forma regular durante el tratamiento se debe realizar una evaluación neurológica en pacientes con uveítis intermedia no infecciosa para valorar trastornos desmielinizantes centrales pre-existentes o en desarrollo.
Croatian: U bolesnika s neinfektivnim intermedijarnim uveitisom treba provesti neurološku procjenu prije početka liječenja lijekom Hefiya i redovito tijekom liječenja kako bi se utvrdili otprije postojeći ili novorazvijeni demijelinizirajući poremećaji središnjeg živčanog sustava.
Spanish: Cajas con 1 y 2 jeringas precargadas de Hefiya.
Croatian: Kutije sadrže 1 ili 2 napunjene štrcaljke lijeka Hefiya.
Spanish: Cajas con 1 y 2 plumas precargadas de Hefiya.
Croatian: Kutije sadrže 1 ili 2 napunjene brizgalice lijeka Hefiya.
Spanish: Hefiya está contraindicado en insuficiencia cardiaca moderada o grave (ver sección 4.3).
Croatian: Primjena lijeka Hefiya je kontraindicirana u bolesnika s umjerenim do teškim zatajenjem srca (vidjeti dio 4.3).
Spanish: En pacientes pediátricos se recomienda, si es posible, una actualización del calendario de vacunaciones de acuerdo con las guías actuales de vacunación antes de iniciar el tratamiento con Hefiya.
Croatian: Preporučuje se da se pedijatrijske bolesnike, ako je moguće, cijepi u skladu sa svim važećim smjernicama za cijepljenje prije započinjanja liječenja lijekom Hefiya.
Spanish: NA
Croatian: Ako
Spanish: Se debe considerar el riesgo y el beneficio antes de iniciar el tratamiento con Hefiya en pacientes que han estado expuestos a tuberculosis y en pacientes que han viajado a áreas de alto riesgo de tuberculosis o áreas endémicas de micosis, como histoplasmosis, coccidiomicosis o blastomicosis (ver Otras infecciones oportunistas).
Croatian: U bolesnika koji su bili izloženi tuberkulozi ili bolesnika koji su putovali u područja visokog rizika od tuberkuloze ili endemskih mikoza, kao što su histoplazmoza, kokcidioidomikoza ili blastomikoza, prije započinjanja liječenja treba razmotriti rizike i prednosti liječenja lijekom Hefiya (vidjeti Druge oportunističke infekcije).
Spanish: En consecuencia, Hefiya puede usarse durante la lactancia.
Croatian: Stoga se Hefiya može primjenjivati tijekom dojenja.
Spanish: Hefiya está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en pacientes pediátricos (a partir de los 6 años de edad) que han presentado una respuesta insuficiente al tratamiento convencional incluyendo tratamiento nutricional primario y un corticoesteroide y/o un inmunomodulador, o que son intolerantes o tienen contraindicados dichos tratamientos.
Croatian: Hefiya je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivne Crohnove bolesti u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 godina i starijih) u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalnu terapiju, uključujući primarnu nutritivnu terapiju i liječenje kortikosteroidom i/ili imunomodulatorom ili u onih koji ne podnose ili u kojih su takve vrste terapija kontraindicirane.
Spanish: Si esos medicamentos no funcionan lo suficientemente bien, los pacientes recibirán Hefiya para tratar su artritis idiopática poliarticular o artritis asociada a entesitis.
Croatian: Ako ti lijekovi ne djeluju dovoljno dobro, u svrhu liječenja poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa ili artritisa povezanog s entezitisom bolesnicima će biti propisan lijek Hefiya.