FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • egyidejűleg szedett, ismerten QTc-szakasz megnyúlást okozó gyógyszerek.
Croatian: • istodobna primjena lijekova koji produljuju QTc-interval.
Hungarian: A vorikonazol biztonságosságát további 158, 2-12 éves gyermek részvételével vizsgálták méltányossági alapon kiterjesztett használati programok keretében.
Croatian: Sigurnost vorikonazola ispitana je također u 158 dodatnih pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do <12 godina u programima milosrdne primjene lijeka.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a vorikonazol.
Croatian: • Djelatna tvar je vorikonazol.
Hungarian: • Figyelmeztető betegkártya a fototoxicitásra és a laphámsejtes bőrrákra vonatkozóan: - Emlékezteti a beteget a fototoxicitás és a laphámsejtes bőrrák kockázataira.
Croatian: • Kartica s upozorenjima za bolesnika o fototoksičnosti i SCC-u: - Podsjeća bolesnike na rizik od fototoksičnosti i SCC-a kože.
Hungarian: májelégtelens ég, hepatomegali a, cholecystitis, cholelithiasis
Croatian: zatajenje jetre, hepatomegalija, kolecistitis, kolelitijaza
Hungarian: Egyéb orális antikoagulánsok (pl. fenprokumon, acenokumarol)
Croatian: Drugi kumarinski lijekovi koji se uzimaju peroralno (npr. fenprokumon, acenokumarol)
Hungarian: Ha a beteg nem tolerálja az emelt dózisú kezelést, a per os adagot 50 mg-onként kell naponta kétszer 200 mg-os fenntartó dózisra csökkenteni (vagy naponta kétszer 100 mg-ra 40 kg alatti beteg esetén).
Croatian: Ako bolesnik ne podnosi liječenje tom povišenom dozom, treba smanjivati peroralnu dozu u koracima od 50 mg do doze održavanja od 200 mg dvaput na dan (odnosno 100 mg dvaput na dan u bolesnika tjelesne težine manje od 40 kg).
Hungarian: A kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos események esetén mérlegelni kell a vorikonazol leállítását és más gombaellenes szerek alkalmazását(lásd 4.4 és 4.8 pont).
Croatian: U slučaju štetnih događaja povezanih s liječenjem, treba razmisliti o prekidu uzimanja vorikonazola i primjeni zamjenskih antimikotika (vidjeti dijelove 4.4 i
Hungarian: Ha májbeteg, orvosa alacsonyabb adagban írhatja fel a Voriconazole Accord-ot.
Croatian: Ako imate bolest jetre, liječnik će Vam možda propisati nižu dozu lijeka Voriconazole Accord.
Hungarian: Csak kezelőorvos utasítására, ellenőrzése mellett szedje ezt a gyógyszert.
Croatian: Ovaj se lijek smije uzimati samo pod nadzorom liječnika.
Hungarian: • fenobarbitál (súlyos álmatlanság és görcsök kezelésére használt szer)
Croatian: • fenobarbital (koristi se kod teške nesanice i epileptičkih napadaja)
Hungarian: Folyamatos immunszuppresszió vagy graft versus host betegség (GvHD) esetén a profilaxist a transzplantációt követően legfeljebb 180 napig lehet folytatni (lásd 5.1 pont).
Croatian: Smije se nastaviti najviše 180 dana nakon transplantacije u slučaju nastavka imunosupresije ili reakcije presatka protiv primatelja (GvHD) (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi hatóanyagú gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel lehetőség szerint a Voriconazole Accord-dal történő egyidejű kezelés kerülendő, vagy a vorikonazol dózisának módosítására lehet szükség:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer treba izbjegavati istodobno liječenje lijekom Voriconazole Accord, a možda će biti potrebno i prilagoditi dozu vorikonazola:
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a látáskárosodás, láz, kiütés, hányás, émelygés, hasmenés, fejfájás, perifériás ödéma, kóros májfunkciós vizsgálati eredmények, légzési distress és hasi fájdalom voltak.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su oštećenje vida, pireksija, osip, povraćanje, mučnina, proljev, glavobolja, periferni edem, abnormalne vrijednosti testova funkcije jetre, respiratorni distres i bol u abdomenu.
Hungarian: Oxikodon (10 mg egyszeri dózis)
Croatian: Oksikodon (jedna doza od 10 mg)
Hungarian: A várható teljes expozíció gyermekeknél naponta kétszer 4 mg/ttkg intravénás fenntartó dózis alkalmazását követően összehasonlítható volt a naponta kétszer 3 mg/ttkg intravénás fenntartó dózist kapó felnőttekével, illetve gyermekeknél naponta kétszer 8 mg/ttkg intravénás dózis alkalmazását követően összehasonlítható volt a naponta kétszer 4 mg/ttkg intravénás dózist kapó felnőttekével.
Croatian: Predviđena ukupna izloženost u djece nakon intravenske primjene doze održavanja od 4 mg/kg dvaput na dan bila je usporediva s onom u odraslih nakon intravenske primjene 3 mg/kg dvaput na dan, dok je izloženost u djece nakon intravenske primjene doze od 8 mg/kg dvaput na dan bila usporediva s onom u odraslih nakon intravenske primjene doze od 4 mg/kg dvaput na dan.
Hungarian: A 14 alfa-metil-szterol felhalmozódása összefüggésben van a gomba sejtfalában lévő ergoszterol következetes csökkenésével, és feltételezhetően ez eredményezi a vorikonazol gombaellenes hatását.
Croatian: Akumulacija 14-alfa-metil sterola povezana je s posljedičnim nestajanjem ergosterola iz gljivične stanične membrane i može biti odgovorna za antifungalno djelovanje vorikonazola.
Hungarian: Antifungalis hatású a Candida fajokra (beleértve a flukonazol rezisztens C. krusei-t és a rezisztens C. glabrata törzseket, valamint a C. albicans törzseket), és fungicid hatása van az összes vizsgált Aspergillus fajra.
Croatian: Vorikonazol pokazuje širok spektar antifungalne aktivnosti in vitro, sa snažnim djelovanjem protiv vrsta iz roda Candida (uključujući C. krusei rezistentnu na flukonazol i rezistentne sojeve C. glabrata i C. albicans) te fungicidnim djelovanjem protiv svih ispitanih vrsta iz roda Aspergillus.
Hungarian: Együttadása nagy dózisú ritonavirral (naponta kétszeri 400 mg vagy ennél nagyobb dózis esetén), mivel a ritonavir szignifikánsan csökkenti a plazma vorikonazolkoncentrációját egészséges egyénekben ilyen dózisnál (lásd 4.5 pont, kisebb dózisok esetén lásd 4.4 pont).
Croatian: Istodobna primjena s visokom dozom ritonavira (400 mg i više dvaput na dan), jer ritonavir u toj dozi značajno smanjuje koncentraciju vorikonazola u plazmi zdravih ispitanika (vidjeti dio 4.5; za manje doze vidjeti dio 4.4).
Hungarian: A hatásmechanizmus ismeretlen, támadáspontja azonban valószínűleg a retinán belül van.
Croatian: Mehanizam ovih reakcija nije poznat, iako je mjesto njihova nastanka najvjerojatnije u mrežnici.
Hungarian: Indinavir (800 mg naponta háromszor)
Croatian: Indinavir (800 mg TID)
Hungarian: Fenntartó dózis (az első 24 óra után)
Croatian: Doza održavanja (nakon prva 24 sata)
Hungarian: Per os vorikonazol és per os flukonazol együttes alkalmazása egészséges önkénteseknél a vorikonazol Cmax- és AUCτ-értékének jelentős megemelkedését eredményezte.
Croatian: Istodobna primjena peroralnog vorikonazola i peroralnog flukonazola dovela je do značajnog povećanja vrijednosti Cmax i AUCτ vorikonazola u zdravih ispitanika.
Hungarian: Ritonavir Cmax és AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66% Vorikonazol AUC  82%
Croatian: Ritonavir Cmax and AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66% Vorikonazol AUC  82%
Hungarian: 7 A forgalomba hozatal után beszámoltak hosszan tartó opticus neuritisről.
Croatian: 7 Produženi optički neuritis prijavljen je nakon stavljanja lijeka u promet.
Hungarian: Hosszan tartó kezelés
Croatian: Dugotrajno liječenje
Hungarian: Klinikai hatékonyságot (definíció szerint részleges vagy teljes válasszal) mutatott Aspergillus fajok,
Croatian: Klinička je djelotvornost, definirana kao djelomičan ili potpun odgovor, dokazana za vrste iz roda
Hungarian: Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta EU/1/13/835/010-018, EU/1/13/835/025-030
Croatian: EU/1/13/835/010-018, EU/1/13/835/025-030
Hungarian: Ha a beteg nem tolerálja a kezelést, az adagot fokozatosan, 1 mg/ttkg-mal lehet csökkenteni (vagy 50 mg-mal, ha kezelés kezdetén a maximális 350 mg-os per os dózist alkalmazták).
Croatian: Ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba smanjivati dozu u koracima od 1 mg/kg (ili u koracima od 50 mg ako je liječenje započelo maksimalnom peroralnom dozom od 350 mg).
Hungarian: A Voriconazole Accord mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Voriconazole Accord umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Hungarian: 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 vagy 100 filmtabletta PVC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban, vagy 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1 vagy 100 × 1 filmtabletta adagonként perforált PVC/alumínium buborékcsomagolásban.
Croatian: PVC/aluminijski blisteri u kutijama sa 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ili 100 filmom obloženih tableta ili PVC/aluminijski blisteri s jediničnim dozama, u kutijama sa 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 ili 100x1 filmom obloženom tabletom.
Hungarian: Myeloablatív kondicionáló kezelés
Croatian: Mijeloablativni postupci liječenja
Hungarian: • terfenadin (allergia ellenes szer)
Croatian: • terfenadin (koristi se za liječenje alergija)
Hungarian: Elektrolit-zavarok - hypokalaemia, hypomagnesaemia és hypocalcaemia - esetén a vorikonazol kezelés megkezdése előtt és a kezelés során az elektrolit-értékek folyamatos monitorozására és szükség esetén korrigálására van szükség (lásd 4.4 pont).
Croatian: Poremećaje elektrolita poput hipokalijemije, hipomagnezijemije i hipokalcijemije treba nadzirati i po potrebi korigirati prije započinjanja i tijekom liječenja vorikonazolom (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: • karbamazepin (görcsök kezelésére használt szer)
Croatian: • karbamazepin (koristi se za liječenje epileptičkih napadaja)
Hungarian: Vorikonazollal történő egyidejű alkalmazás esetén az alfentanil, fentanil és egyéb, az alfentanilhoz hasonló szerkezetű és a CYP3A4 által metabolizált rövid hatású ópiátok (pl. szufentanil) dózisának csökkentését fontolóra kell venni (lásd 4.5 pont).
Croatian: Kada se primjenjuju istodobno s vorikonazolom, treba razmotriti smanjenje doze alfentanila, fentanila i ostalih kratkodjelujućih opijata koji imaju strukturu sličnu alfentanilu i metaboliziraju se pomoću CYP3A4 (npr. sufentanil) (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: A vorikonazol alkalmazásával kapcsolatban bőrreakciókat (severe cutaneous adverse reactionSCAR), például Stevens-Johnson-szindrómát (SJS), toxicus epidermalis necrolysist (TEN) és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms - DRESS) jelentettek, amely életveszélyes vagy halálos lehet.
Croatian: Prilikom primjene vorikonazola zabilježene su teške kožne nuspojave (engl. severe cutaneous adverse reactions, SCAR), uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN) i reakciju na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS).
Hungarian: [CYP3A4-szubsztrátok, inhibitorok vagy CYP450-induktorok]
Croatian: [supstrati CYP3A4, inhibitori ili induktori CYP450]
Hungarian: Egyéb kezelt gombás fertőzések (gyakran részleges vagy teljes válasszal) között megtalálhatók az alábbiak izolált esetei: Alternaria fajok, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium fajok, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium fajok beleértve P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis és Trichosporon fajok beleértve T. beigelii fertőzések.
Croatian: Blastoschizomyces capitatus, vrstama iz roda Cladosporium, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, vrstama iz roda Penicillium uključujući P.marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis i vrstama iz roda Trichosporon, uključujući T. beigelii.
Hungarian: Intravénás
Croatian: Intravenski
Hungarian: Szívbetegség ek és a szívvel kapcsolatos tünetek supraventricu laris arrhythmia, tachycardia, bradycardia kamrafibrillá ció, kamrai extrasystolék, kamrai tachycardia, elektrokardio gramon QT megnyúlás, supraventricu laris tachycardia torsades de pointes, teljes atrioventricu laris blokk, szárblokk, nodalis ritmus
Croatian: Srčani poremećaji supraventrikularna aritmija, tahikardija, bradikardija ventrikularna fibrilacija, ventrikularne ekstrasistole, ventrikularna tahikardija, produljenje QTintervala na EKGu, supraventrikularna tahikardija torsades de pointes, kompletna atrioventrikular na blokada, blokada provodnog sustava srca, nodalni ritam
Hungarian: Gyermekek 2 éves kortól kevesebb, mint 12 éves korig, valamint 12-14 éves, 50 ttkg-nál kisebb testtömegű serdülők
Croatian: Djeca u dobi od 2 do nepunih 12 godina i adolescenti od 12 do 14 godina koji imaju manje od 50 kg
Hungarian: Mikofenolsav Cmax ↔ Mikofenolsav AUCt ↔
Croatian: Mikofenolna kiselina Cmax ↔ Mikofenolna kiselina AUCt ↔
Hungarian: A vorikonazolkezelés kezdetekor takrolimuszt kapó betegeknél a takrolimuszdózis harmadára való csökkentése és a takrolimuszszint gondos ellenőrzése javasolt.
Croatian: Kad se započinje primjena vorikonazola u bolesnika koji već primaju takrolimus, preporučuje se smanjiti dozu takrolimusa na jednu trećinu prijašnje doze i pažljivo kontrolirati razinu takrolimusa.
Hungarian: Egy, serdülőkorúakkal végzett farmakokinetikai vizsgálatban értékelték az első napon kétszer adott intravénás 6 mg/ttkg telítő dózist követően alkalmazott, naponta kétszer 4 mg/ttkg-os intravénás dózist, valamint a naponta kétszer 300 mg-os tabletta per os dózist.
Croatian: U jednom farmakokinetičkom ispitivanju u adolescenata ocijenjena je primjena intravenske udarne doze od 6 mg/kg dvaput na dan prvog dana, nakon čega je slijedila intravenska doza od 4 mg/kg dvaput na dan i peroralna primjena tableta od 300 mg dvaput na dan.
Hungarian: Ha mellékhatás jelentkezik, általában enyhe lefolyású és átmeneti szokott lenni.
Croatian: Pojave li se nuspojave, one će u većini slučajeva biti blage i prolazne.
Hungarian: A vorikonazollal végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatok a májat mutatták célszervnek.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza vorikonazola pokazala su da je jetra ciljni organ.
Hungarian: • flukonazol (gombás fertőzések elleni szer);
Croatian: • flukonazol (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija)
Hungarian: Sikeres kimenetel a 180. napon* * A vizsgálat elsődleges végpontja ** 5%-os küszöböt alkalmazva, a non-inferioritás bizonyított *** Az arányok különbségét, a 95%-os CI-t a randomizálásra vonatkozó korrekció után számították ki
Croatian: * Primarni ishod ispitivanja ** Uz primjenu granice od 5%, dokazana je neinferiornost ***Razlika u udjelima, 95%-tni CI dobiven nakon prilagodbe za randomizaciju
Hungarian: • nem neutropéniás (nem kórosan alacsony fehérvérsejtszámú betegek) betegek Candida okozta vérfertőzésére (egy másik típusú gombás fertőzés, amelyet Candida faj okoz),
Croatian: • kandidemiju (drugu vrstu gljivične infekcije uzrokovanu vrstama iz roda Candida) u bolesnika bez neutropenije (bolesnika bez abnormalno sniženog broja bijelih krvih stanica),
Hungarian: Ha a beteg kezelésre adott válaszreakciója nem megfelelő, az adagot fokozatosan, 1 mg/ttkg-mal (vagy 50 mg-mal, ha a kezelés kezdetén a maximális 350 mg-os per os dózist alkalmazták) lehet emelni.
Croatian: Ako bolesnik ne postiže zadovoljavajući odgovor na liječenje, doza se može povećavati u koracima od 1 mg/kg (ili u koracima od 50 mg ako je liječenje započelo maksimalnom peroralnom dozom od 350 mg).
Hungarian: A vorikonazolt a citokróm P450 izoenzimek, a CYP2C19, CYP2C9 és a CYP3A4 metabolizálják és a vorikonazol gátolja ezek aktivitását.
Croatian: Vorikonazol se metabolizira putem izoenzima citokroma P450: CYP2C19, CYP2C9 i CYP3A4 i inhibira njihovu aktivnost.
Hungarian: Hosszú hatású ópiátok
Croatian: Opijati dugog djelovanja
Hungarian: Ha a Voriconazole Accord-kezelést a fototoxicitással kapcsolatos elváltozások ellenére folytatják, akkor az esetleges premalignus elváltozások korai észlelése és kezelése érdekében szisztematikus és rendszeres bőrgyógyászati vizsgálatot kell végezni.
Croatian: Ako se, usprkos tome, nastavlja primjena lijeka Voriconazole Accord, dermatološku procjenu treba provoditi sistematično i redovito, kako bi se omogućila rana detekcija i liječenje premalignih lezija.
Hungarian: A vorikonazolkezelés befejezésekor a takrolimuszszintet gondosan ellenőrizni kell, és a dózist szükség szerint emelni kell.
Croatian: Nakon prekida primjene vorikonazola moraju se pažljivo pratiti razine takrolimusa i po potrebi povisiti doza.
Hungarian: Májfunkció ellenőrzése
Croatian: Nadzor funkcije gušterače
Hungarian: A bőr és bőr alatti szövet betegségei és tünetei bőrkiütés exfoliatív dermatitis, alopecia, maculopapulris kiütés, pruritus, erythema
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip eksfolijativni dermatitis, alopecija, makulopapulozni osip, pruritus, eritem
Hungarian: Fenitoin (CYP2C9-szubsztrát és potens CYP450-enziminduktor)
Croatian: Fenitoin (supstrat CYP2C9 i snažan induktor CYP450)
Hungarian: Együttadása szirolimusszal, mivel a vorikonazol jelentősen növelheti a szirolimusz plazmakoncentrációját (lásd 4.5 pont).
Croatian: Istodobna primjena sa sirolimusom, jer će vorikonazol vjerojatno dovesti do značajnog povećanja koncentracije sirolimusa u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőz ések sinusitis pseudomemb ranosus colitis
Croatian: Infekcije i infestacije sinusitis pseudomembransk i kolitis
Hungarian: • ritonavir (HIV kezelésére használt szer) naponta kétszer 100 mg dózisban
Croatian: • ritonavir (koristi se za liječenje HIV-a) u dozi od 100 mg dva puta na dan.
Hungarian: Néhány gyógyszer megváltoztathatja a Voriconazole Accord hatását, illetve a Voriconazole Accord megváltoztathatja más gyógyszerek hatását.
Croatian: Kada se primjenjuju istodobno s lijekom Voriconazole Accord, neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Voriconazole Accord, ali i Voriconazole Accord može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Hungarian: Vorikonazol Cmax és AUC ↔ Vorikonazol Cmax és AUC ↔
Croatian: Vorikonazol Cmax i AUC ↔ Vorikonazol Cmax i AUC
Hungarian: • ritonavir (HIV kezelésére használt szer) naponta kétszer 400 mg vagy ennél nagyobb dózisban
Croatian: • ritonavir (koristi se za liječenje HIV-a) u dozama od 400 mg i više dva puta na dan
Hungarian: A vorikonazol dózis módosítására nincs szükség.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze vorikonazola.
Hungarian: Emésztőrend szeri betegségek és tünetek hasmenés, hányás, hasi fájdalom, émelygés cheilitis, dyspepsia, székrekedés, gingivitis peritonitis, pancreatitis, nyelvduzzana t, duodenitis, gastroenteriti s, glossitis
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev, povraćanje, bol u abdomenu, mučnina heilitis, dispepsija, konstipacija, gingivitis peritonitis, pankreatitis, otečeni jezik, duodenitis, gastroenteritis, glositis
Hungarian: Voriconazole Accord 50 mg filmtabletta EU/1/13/835/001-009, EU/1/13/835/019-024
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Voriconazole Accord 50 mg filmom obložene tablete EU/1/13/835/001-009,
Hungarian: - Hasnyálmirigy-gyulladás
Croatian: Bubrežne nuspojave
Hungarian: [CYP2C9-szubsztrát és potens CYP450-induktor]
Croatian: [supstrat CYP2C9 i snažan induktor CYP450]
Hungarian: • efavirenz (HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszer) naponta 400 mg, vagy azt meghaladó dózisban
Croatian: • efavirenz (koristi se za liječenje HIV-a) u dozi od 400 mg i više jednom na dan
Hungarian: A naponta kétszer adott 3 mg/ttkg, 4 mg/ttkg, 6 mg/ttkg, 7 mg/ttkg és 8 mg/ttkg többszöri adagolású intravénás dózist, és a naponta kétszer adott 4 mg/ttkg, 6 mg/ttkg és 200 mg többszöri adagolású per os (por belsőleges szuszpenzióhoz gyógyszerforma alkalmazásával) dózist 3 gyermekgyógyászati farmakokinetikai vizsgálatban értékelték.
Croatian: Primjena višekratnih intravenskih doza od 3, 4, 6, 7 i 8 mg/kg dvaput na dan te višekratnih peroralnih doza (koristeći prašak za oralnu suspeziju) od 4 mg/kg i 6 mg/kg te 200 mg dvaput na dan ocijenjena je u 3 pedijatrijska farmakokinetička ispitivanja.
Hungarian: A vorikonazol kiválasztódását az anyatejbe nem vizsgálták.
Croatian: Nije se ispitivalo izlučivanje vorikonazola u majčino mlijeko.
Hungarian: Efavirenz AUC  17%
Croatian: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17%
Hungarian: A vorikonazol együttadása kis dózisú ritonavirral (naponta kétszeri 100 mg) kerülendő, hacsak a betegre vonatkozó előny/kockázat értékelése nem indokolja a vorikonazol alkalmazását (lásd 4.5 pont, nagyobb dózisok esetén 4.3 pont).
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu vorikonazola i niske doze ritonavira (100 mg dvaput na dan) osim ako se procijeni da omjer koristi i rizika za bolesnika opravdava primjenu vorikonazola (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Hungarian: - hypokalaemia, hypomagnesaemia és hypocalcaemia - esetén a vorikonazol kezelés megkezdése előtt és a kezelés során az elektrolit-értékek folyamatos monitorozására és szükség esetén korrigálására van szükség (lásd 4.2 pont).
Croatian: Poremećaje elektrolita poput hipokalijemije, hipomagnezijemije i hipokalcijemije treba nadzirati i po potrebi korigirati prije početka i tijekom liječenja vorikonazolom (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: 4 mg/ttkg naponta kétszer
Croatian: 4 mg/kg dvaput na dan
Hungarian: • vinka alkaloidok (pl. vinkrisztin és vinblasztin) (rákellenes szerek);
Croatian: • vinka alkaloide (npr. vinkristin i vinblastin) (koriste se za liječenje raka)
Hungarian: A 300 mg-os per os fenntartó dózis (vagy a 150 mg a 40 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében) alkalmazása során elért vorikonazolexpozíció hasonló volt a 4 mg/ttkg intravénás kezelés esetén elért expozícióhoz.
Croatian: Peroralnom dozom održavanja od 300 mg (ili 150 mg za bolesnike tjelesne težine manje od 40 kg) postiže se podjednaka izloženost kao kod intravenske primjene doze od 4 mg/kg.
Hungarian: Telítő dózis (első 24 óra)
Croatian: Udarna doza (prva 24 sata)
Hungarian: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Vorikonazol Cmax  61%
Croatian: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Vorikonazol Cmax  61% Vorikonazol AUC  77%
Hungarian: Az orális biohasznosulás ugyanakkor korlátozott mértékű lehet olyan gyermekek esetében, akiknek felszívódási zavaruk vagy a korukhoz képest alacsony testtömegük van.
Croatian: Međutim, bioraspoloživost nakon peroralne primjene može biti ograničena u pedijatrijskih bolesnika s lošom apsorpcijom i vrlo malom tjelesnom težinom za njihovu dob.
Hungarian: laphámsejtes carcinoma*
Croatian: karcinom skvamoznih stanica*
Hungarian: Bőrrák eseteit jelentették olyan betegeknél, akik hosszan tartó Voriconazole Accord kezelésben részesültek.
Croatian: Prijavljen je rak kože u bolesnika koji su liječeni lijekom Voriconazole Accord kroz duži vremenski period.
Hungarian: • Ellenőrzőlista egészségügyi szakemberek számára a fototoxicitásra, a laphámsejtes carcinomára és a hepatikus toxicitásra vonatkozóan: - Emlékezteti az egészségügyi szakembereket a vorikonazol használatával kapcsolatban jelentett fototoxicitás, laphámsejtes bőrrák és májtoxicitás kockázataira.
Croatian: • Kontrolni popis za zdravstvenog radnika za fototoksičnost, SCC i toksičnost za jetru: - Podsjeća zdravstvene radnike na rizik od fototoksičnosti, SCC-a kože i toksičnosti za jetru povezanih uz primjenu vorikonazola.
Hungarian: 400 mg 12 óránként
Croatian: 400 mg svakih 12 sati
Hungarian: A klinikai program során a nem alapján dózismódosítás nem történt.
Croatian: U kliničkom programu doze se nisu prilagođavale s obzirom na spol.
Hungarian: Az együttes alkalmazás alatt a vércukorszint gondos ellenőrzése javasolt.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje razine glukoze u krvi.
Hungarian: Mit tartalmaz a Voriconazole Accord?
Croatian: Što Voriconazole Accord sadrži
Hungarian: 2 héttel a kezelés befejezése után 6 héttel a kezelés befejezése után 12 héttel a kezelés befejezése után vorikonazol, és 68 nap volt az itrakonazol esetében, a MITT csoportban.
Croatian: Medijan trajanja profilakse ispitivanim lijekom bio je 96 dana za vorikonazol i 68 dana za itrakonazol u skupini MITT.
Hungarian: A vorikonazol és fenitoin együttes alkalmazása kerülendő, kivéve, ha az előny meghaladja a kockázatot.
Croatian: Istodobnu primjenu vorikonazola i fenitoina treba izbjegavati, osim kad korist nadilazi rizik liječenja.