FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Stenoza aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija Pri bolnikih s stenozo aortne ali mitralne zaklopke ali s hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo je potrebna posebna previdnost.
Romanian: Stenoză de valvă aortică și mitrală, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Este recomandată atenție specială în cazul pacienților care suferă de stenoză de valvă aortică sau mitrală sau de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
Slovenian: Potrebno je stalno spremljanje koncentracije kalija v serumu (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Se recomandă monitorizarea kaliemiei, în funcție de necesitate (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Hipotenzija in bolniki z zmanjšanim volumnom in/ali izgubo soli Pri bolnikih z izrazitim zmanjšanim volumnom ali z izgubo soli (npr. pri bolnikih, ki bruhajo, imajo drisko ali jemljejo visoke odmerke diuretikov) lahko po začetku zdravljenja z zdravilom Edarbi pride do pojava simptomatične hipotenzije.
Romanian: Hipotensiune la pacienții cu depleție volemică și/sau depleție de sodiu La pacienții cu depleție volemică și/sau depleție de sodiu semnificativă (de exemplu pacienți cu stări de vomă, diaree sau cărora le sunt administrate doze mari de diuretice), hipotensiunea arterială simptomatică poate apărea după oprirea tratamentului cu Edarbi.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - nizek krvni tlak, zaradi katerega se lahko pojavi omedlevica ali omotica - utrujenost - zatekanje rok, gležnjev ali nog (periferni edem) - kožni izpuščaj in srbenje - siljenje na bruhanje - mišični krči - zvišanje vrednosti serumskega kreatinina v krvi (pokazatelj delovanja ledvic) - zvišanje vrednosti sečne kisline v krvi.
Romanian: - Scăderea tensiunii arteriale, care poate provoca amețeli sau o stare de leșin - Stare de oboseală - Umflarea mâinilor, a gleznelor sau a picioarelor (edeme periferice) - Erupție trecătoare pe piele și mâncărime - Greață - Crampe ale mușchilor - Concentrație crescută de creatinină în sânge (un indicator al funcției rinichilor) - Concentrație crescută de acid uric în sânge.
Slovenian: Zato je na začetku zdravljenja priporočljiv nadzor delovanje ledvic, potrebna pa je tudi ustrezna hidracija bolnika.
Romanian: Prin urmare, se recomandă hidratarea adecvată și monitorizarea funcției renale la începutul tratamentului.
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II v prvem trimesečju ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Na osnovi izkušenj pri uporabi drugih zdravil, ki vplivajo na RAAS, lahko pri bolnikih s povišanim krvnim tlakom sočasno dajanje zdravila Edarbi z diuretiki, ki zadržujejo kalij, z dodatki kalija, z nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, ali z drugimi učinkovinami, ki lahko povečujejo koncentracijo kalija (npr. heparin), vodi k povečani serumski koncentraciji kalija (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Pe baza experienței în utilizarea altor medicamente care acționează asupra SRAA, administrarea concomitentă a Edarbi cu diuretice care economisesc potasiul, suplimente de potasiu, suplimente de săruri care conțin potasiu sau alte medicamente care pot mări kaliemia (de exemplu heparină) poate conduce la creșteri ale kaliemiei la pacienții hipertensivi (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Na osnovi koncentracij azilsartana v plazmi je izračunana peroralna biološka uporabnost medoksomilazilsartanata približno 60 %.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută estimată a azilsartan medoxomil, bazată pe concentrația plasmatică de azilsartan, este de aproximativ 60%.
Slovenian: Aluminijasti pretisni omoti
Romanian: Blistere din aluminiu
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Dvojna blokada sistema RAAS s hkratno uporabo zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena zato ni priporočljiva (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată blocarea dublă a SRAA prin administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanților receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului (vezi pct. 4.5 și 5.1).
Slovenian: Kako jemati zdravilo Edarbi
Romanian: Cum să luați Edarbi
Slovenian: Sočasno dajanje diuretikov, ki varčujejo s kalijem, dodatkov kalija, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih učinkovin (npr. heparina) lahko poveča koncentracijo kalija.
Romanian: Utilizarea concomitentă a diureticelor care economisesc potasiul, suplimentelor de potasiu, suplimentelor de săruri care conțin potasiu sau a altor medicamente (de exemplu heparină) poate duce la creșterea kaliemiei.
Slovenian: Če se antagonisti angiotenzina II dajejo sočasno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (npr. selektivnimi zaviralci COX-2, acetilsalicilno kislino (> 3 g/dan) in neselektivnimi NSAID), se lahko njihov antihipertenzivni učinek zmanjša.
Romanian: Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi de COX-2, acid acetilsalicilic (> 3 g/zi) și antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) neselective Administrarea concomitentă a antagoniștilor receptorilor angiotensinei II și antiinflamatoarelor nesteroidiene (inhibitori selectivi de COX-2, acid acetilsalicilic (> 3 g/zi) și antiinflamatoare nesteroidiene neselective) poate diminua efectul antihipertensiv.
Slovenian: Če ste vzeli več zdravila, kot bi smeli, boste morda čutili slabost ali omotico.
Romanian: În cazul în care ați luat un număr prea mare de comprimate puteți avea stări de oboseală sau amețeală.
Slovenian: Zdravilo Edarbi verjetno ne bo imelo vpliva na vožnjo ali upravljanje strojev.
Romanian: Este puțin probabil ca Edarbi să aibă vreun efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih s hudo ledvično okvaro, kongestivnim srčnim popuščanjem ali stenozo ledvične arterije je potrebna previdnost, ker ni izkušenj z uporabo zdravila Edarbi pri teh bolnikih (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Romanian: Se recomandă precauție la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă, insuficiență cardiacă congestivă sau stenoză a arterei renale deoarece nu există experiență în utilizarea Edarbi la acești pacienți.(vezi pct. 4.2 și 5.2).
Slovenian: Od odmerka odvisni neželeni učinki, kot so omotica, hipotenzija in zvišana serumska koncentracija kreatinina, so bili pogostejši pri sočasnem dajanju diuretika kot pri zdravljenju samo z zdravilom Edarbi, medtem ko je bila hipokaliemija manj pogosta kot pri zdravljenju samo z diuretikom.
Romanian: Reacțiile adverse dependente de dozaj au inclus amețeli, hipotensiune arterială și creșteri ale creatininemiei și s-au dovedit a fi mai frecvente în cazul asocierii cu diuretice față de administrarea de Edarbi în monoterapie, în timp ce hipokaliemia a fost mai puțin frecventă comparativ cu administrarea în monoterapie a diureticelor.
Slovenian: Po peroralni uporabi se medoksomilazilsartanat v gastrointestinalnem traktu in/ali med absorpcijo hitro hidrolizira v aktivno obliko azilsartan.
Romanian: După administrarea orală, azilsartan medoxomil este rapid hidrolizat în fracțiunea activă azilsartan la nivelul tractului gastrointestinal și/sau pe durata absorbției.
Slovenian: Občasni mišični krči
Romanian: Mai puțin frecvente Crampe musculare
Slovenian: Prenehajte z jemanjem zdravila Edarbi in takoj poiščite zdravniško pomoč, če opazite katero od naslednjih alergičnih reakcij, ki se pojavijo redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): - težave pri dihanju ali požiranju, zatekanje obraza, ustnic, jezika in/ali žrela (angioedem).
Romanian: Întrerupeți utilizarea Edarbi și cereți imediat asistență medicală în cazul în care aveți una din următoarele reacții alergice, care apar rar (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Slovenian: Pri bolnikih z diabetično nefropatijo se zaviralcev ACE in blokatorjev receptorjev angiotenzina II ne sme uporabljati sočasno.
Romanian: Inhibitorii ECA și blocanții receptorilor angiotensinei II nu trebuie utilizați concomitent la pacienții cu nefropatie diabetică.
Slovenian: Po nenadni prekinitvi 6 mesečnega zdravljenja z zdravilom Edarbi ni bil opažen povratni hipertenzivni učinek.
Romanian: Nu a fost observată hipertensiune arterială de rebound la întreruperea bruscă a tratamentului cu Edarbi după 6 luni de tratament.
Slovenian: Glede na in vitro študije pri hidrolizi v črevesu in jetrih sodeluje karboksimetilenebutenolidaza.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, s-a demonstrat că carboximetilenbutenolidaza este implicată în hidroliza la nivel intestinal și hepatic.
Slovenian: Bele do skoraj bele okrogle tablete, premera 7,6 mm, z vtisnjeno oznako "ASL" na eni in oznako "40" na drugi strani.
Romanian: Comprimate rotunde albe până la aproape albe, cu diametrul de 7,6 mm, marcate cu „ASL" pe o față și cu „40" pe cealaltă față.
Slovenian: Koncentracije kreatinina večine udeležencev so se vrnile na izhodiščne vrednosti ali blizu njim.
Romanian: Ca urmare a întreruperii tratamentului, majoritatea creșterilor care nu s-au rezolvat în timpul tratamentului au fost reversibile, cu valorile creatininemiei revenind la cele inițiale sau aproape de acestea la majoritatea pacienților.
Slovenian: Spol, starost ali rasa niso vplivali na pogostnost neželenih učinkov pri tem zdravljenju.
Romanian: Incidența reacțiilor adverse la acest tratament nu a fost influențată de sexul, vârsta sau rasa pacienților.
Slovenian: Zato se pri bolnikih z diabetično nefropatijo zaviralcev ACE in blokatorjev receptorjev angiotenzina II ne sme uporabljati sočasno.
Romanian: Prin urmare, inhibitorii ECA și blocanții receptorilor angiotensinei II nu trebuie administrați concomitent la pacienții cu nefropatie diabetică.
Slovenian: Pri zelo starih bolnikih (≥ 75 let), pri katerih obstaja nevarnost hipotenzije, lahko začnete z začetnim odmerkom 20 mg.
Romanian: - Pentru pacienții foarte vârstnici (de peste 75 de ani) medicul dumneavoastră poate recomanda o doză inițială mai mică, de 20 mg o dată pe zi.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Edarbi se posvetujte z zdravnikom, še posebej če: - imate težave z ledvicami, - ste na dializi ali vam je bila pred kratkim presajena ledvica, - imate hudo bolezen jeter,
Romanian: Înainte să luați Edarbi, adresați-vă medicului dumneavoastră, mai ales dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai jos - dacă suferiți de afecțiuni ale rinichilor.
Slovenian: Pogosti omotica
Romanian: Mai puțin frecvente
Slovenian: Uporabe zdravila Edarbi pri bolnikih s hudo jetrno okvaro niso preučevali, zato njegove uporabe pri tej skupini bolnikov ne priporočamo (glejte poglavji 4.2. in 5.2).
Romanian: Edarbi nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, așadar utilizarea acestuia nu este recomandată pentru acest grup de pacienți (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Slovenian: Še posebej ne pozabite povedati svojemu zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - litij (zdravilo za težave z mentalnim zdravjem), - nesteroidna protivnetna zdravila, kot so ibuprofen, diklofenak ali celekoksib (zdravila za lajšanje bolečine in vnetja), - acetilsalicilna kislina, če jemljete več kot 3 grame na dan (zdravilo za lajšanje bolečine in vnetja), - zdravila, ki povečujejo količino kalija v krvi, vključno z dodatki kalija, zdravili, ki zadržujejo kalij (nekatera "zdravila za odvajanje vode") ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, - heparin (zdravilo za redčenje krvi), - diuretike (zdravila za odvajanje vode), - aliskiren ali druga zdravila za nižanje krvnega tlaka (zaviralci angiotenzinske konvertaze ali antagonisti angiotenzina II, kot so enalapril, lizinopril, ramipril ali valsartan, telmisartan,
Romanian: sau suplimente de săruri care conțin potasiu - Heparină (medicament pentru subțierea sângelui) - Diuretice (medicamente care elimină apa din organism) - Aliskiren sau alte medicamente care reduc tensiunea arterială (inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei sau blocanți ai receptorilor de angiotensină II, ca enalapril, lisinopril, ramipril sau valsartan, telmisartan, irbesartan).
Slovenian: Uporabe zdravila Edarbi pri bolnikih s hudo jetrno okvaro niso preučevali, zato njegove uporabe pri tej skupini bolnikov ne priporočamo (glejte poglavji 4.4. in 5.2).
Romanian: Edarbi nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, așadar utilizarea acestuia nu este recomandată pentru această grupă de pacienți (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Edarbi
Romanian: Edarbi împreună cu alte medicamente
Slovenian: Te klinične študije so pokazale pretežno blage do srednje močne neželene učinke, povezane z dajanjem zdravila Edarbi, katerih skupna pogostnost je bila podobna pogostnosti pri placebu.
Romanian: În cadrul acestor studii clinice reacțiile adverse asociate tratamentului cu Edarbi au fost în general ușoare sau moderate, cu o incidență globală similară cu placebo.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih s hudo ledvično okvaro in končno stopnjo ledvične bolezni je potrebna previdnost, ker ni izkušenj z uporabo zdravila Edarbi pri teh bolnikih (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Romanian: Se recomandă precauție la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă și boli renale cronice în stadii avansate deoarece nu există experiență în utilizarea Edarbi la acești pacienți (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Slovenian: Edarbi 20 mg tablete Edarbi 40 mg tablete Edarbi 80 mg tablete
Romanian: Edarbi 20 mg comprimate Edarbi 40 mg comprimate Edarbi 80 mg comprimate
Slovenian: Takeda Latvia SIA Tel: +371 67840082
Romanian: Tel: +371 67840082
Slovenian: Bele do skoraj bele okrogle tablete, premera 6,0 mm, z vtisnjeno oznako "ASL" na eni in oznako "20" na drugi strani.
Romanian: Comprimate rotunde albe până la aproape albe, cu diametrul de 6,0 mm, marcate cu „ASL" pe o față și cu „20" pe cealaltă față.
Slovenian: Pri odmerku 320 mg medoksomilazilsartanata podaljšanje QT/QTc intervala ni bilo ugotovljeno.
Romanian: Nu a existat nicio dovadă de prelungire a intervalului QT/QTc la o doză de 320 mg de azilsartan medoxomil.
Slovenian: Občasni hipotenzija
Romanian: Mai puțin frecvente Hipotensiune arterială
Slovenian: Zdravilo Edarbi je za peroralno uporabo.
Romanian: Edarbi se administrează pe cale orală.
Slovenian: Uporabo zaviralca ACE v kombinaciji z blokatorjem receptorjev angiotenzina II so raziskali v dveh velikih randomiziranih, kontroliranih preskušanjih: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) in VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes).
Romanian: Două studii extinse, randomizate, controlate (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial/Studiu cu criteriu final global de evaluare, efectuat cu telmisartan administrat în monoterapie sau în asociere cu ramipril) și VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes/ Evaluare a nefropatiei din cadrul diabetului zaharat, efectuată de Departamentul pentru veterani)) au investigat administrarea concomitentă a unui inhibitor al ECA și a unui blocant al receptorilor de angiotensină II.
Slovenian: Bele do skoraj bele okrogle tablete, premera 9,6 mm, z vtisnjeno oznako "ASL" na eni in oznako "80" na drugi strani.
Romanian: Comprimate rotunde albe până la aproape albe, cu diametrul de 9,6 mm, marcate cu „ASL" pe o față și cu „80" pe cealaltă față.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je medoksomilazilsartanat (v obliki kalijeve soli)
Romanian: Substanța activă este azilsartan medoxomil (sub formă de potasiu).
Slovenian: Tudi resni interesantni neželeni učinki (hiperkaliemija, hipotenzija in disfunkcija ledvic) so bili v skupini, ki je prejemala aliskiren, pogostejši kot v skupini, ki je prejemala placebo.
Romanian: Decesul și accidentul vascular cerebral din cauze cardiovasculare au fost mai frecvente numeric în cadrul grupului în care s-a administrat aliskiren decât în cadrul grupului în care s-a administrat placebo, iar evenimentele adverse și evenimentele adverse grave de interes (hiperkaliemie, hipotensiune arterială și afectarea funcției renale) au fost raportate mai frecvent în cadrul grupului în care s-a administrat aliskiren decât în cadrul grupului în care s-a administrat placebo.
Slovenian: Zato je pri temnopoltih bolnikih za nadzor krvnega tlaka pogosteje potrebno povečanje odmerka zdravila Edarbi in sočasno zdravljenje.
Romanian: În consecință, creșterea dozei de Edarbi și asocierile terapeutice pot fi necesare mai frecvent pentru controlul tensiunii arteriale la pacienții aparținînd rasei negre.
Slovenian: Preiskave pogosti občasni zvišana koncentracija kreatinfosfokinaze v krvi zvišana koncentracija kreatinina v krvi zvišana koncentracija sečne kisline / hiperurikemija
Romanian: Creșterea creatinemiei Creșterea concentrației sanguine de acid uric / Hiperuricemie
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2013.
Slovenian: Njegova uporaba v prvih treh mesecih nosečnosti prav tako ni priporočljiva.
Romanian: De asemenea, utilizarea sa în primele trei luni de sarcină nu este recomandată.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Edarbi, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 7. decembra 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Edarbi, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 decembrie 2011.
Slovenian: Izraz esencialna pomeni, da za hipertenzijo ni jasnega vzroka.
Romanian: Prin „esenţială" se înţelege că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Edarbi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Edarbi este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Edarbi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Edarbi?
Slovenian: Z zdravilom Edarbi je bilo izvedenih osem glavnih študij, v katerih je sodelovalo več kot 6 000 bolnikov z esencialno hipertenzijo.
Romanian: Au fost efectuate opt studii principale cu Edarbi care au cuprins peste 6 000 de pacienţi cu hipertensiune esenţială.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (20 mg, 40 mg in 80 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (20, 40 şi 80 mg).
Slovenian: Študije so trajale od šest do 56 tednov, glavno merilo učinkovitosti pa je bila sprememba sistoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka pri krčenju srca).
Romanian: Studiile au avut o durată cuprinsă între şase și 56 de săptămâni, iar principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea tensiunii arteriale sistolice (tensiunea arterială atunci când inima se contractă).
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Edarbi je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Edarbi să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovenian: Zdravilo Edarbi se jemlje peroralno, običajni priporočeni odmerek pa je 40 mg enkrat na dan.
Romanian: Edarbi se ia pe cale orală, iar doza uzuală recomandată este de 40 mg o dată pe zi.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Edarbi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Edarbi, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost medoksomilazilsartanat
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Edarbi so na splošno blagi ali zmerni, najpogostejši med njimi pa je omotica.
Romanian: Efectele secundare asociate cu Edarbi sunt, în general, uşoare sau moderate, cel mai frecvent efect secundar fiind ameţeala.
Slovenian: Zdravilo Edarbi v odmerkih 40 mg in 80 mg je bilo učinkovitejše tudi od ramiprila (10 mg).
Romanian: Edarbi 40 şi 80 mg a fost, de asemenea, mai eficace decât ramipril (10 mg).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Edarbi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Edarbi?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Edarbi, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Edarbi.
Slovenian: V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Edarbi in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Edarbi, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Edarbi izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Edarbi pe parcursul studiilor?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Edarbi.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Edarbi.
Slovenian: CHMP je zaključil, da spada zdravilo Edarbi v skupino uveljavljenih zdravil za zdravljenje hipertenzije ter da so njegova tveganja podobna tveganju pri drugih zdravilih v tej skupini.
Romanian: CHMP a concluzionat că Edarbi aparţine unei clase bine stabilite de medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii, riscurile acestuia fiind similare cu ale altor medicamente din această clasă.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Edarbi:
Romanian: Alte informaţii despre Edarbi
Slovenian: Če krvni tlak ni ustrezno uravnan, se lahko odmerek poveča na 80 mg ali pa se doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, na primer klortalidon ali hidroklorotiazid.
Romanian: Dacă tensiunea arterială nu este suficient controlată, doza poate fi mărită la 80 mg sau se poate adăuga un alt medicament antihipertensiv, precum clortalidona sau hidroclorotiazida.
Slovenian: Zdravilo Edarbi je bilo pri samostojni uporabi učinkovitejše od placeba.
Romanian: Edarbi în monoterapie a fost mai eficace decât placebo.
Slovenian: Edarbi je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino medoksomilazilsartanat.
Romanian: Edarbi este un medicament care conţine substanţa activă azilsartan medoxomil.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila Edarbi večje od z njim povezanih tveganj pri bolnikih z esencialno hipertenzijo, in priporočil, naj se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Edarbi sunt mai mari decât riscurile asociate la pacienţii cu hipertensiune esenţială şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovenian: Posledica tega je znižanje krvnega tlaka na normalno raven in s tem zmanjšanje tveganj, povezanih z visokim krvnim tlakom, kot je denimo tveganje kapi.
Romanian: Aceasta permite scăderea tensiunii arteriale spre nivelurile normale, reducând astfel riscurile asociate cu hipertensiunea, cum ar fi riscul de a suferi un accident vascular cerebral.
Slovenian: V treh študijah so proučevali učinke zdravila Edarbi v kombinaciji z drugim zdravili proti hipertenziji (klortalidonom, amlodipinom in hidroklorotiazidom).
Romanian: Trei studii au investigat efectele Edarbi în asociere cu alte medicamente antihipertensive (clortalidonă, amlodipină şi hidroclorotiazidă).
Slovenian: Zdravilo Edarbi se uporablja pri odraslih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Romanian: Edarbi se utilizează la adulţii cu hipertensiune (tensiune arterială mare) esenţială.