FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Missa inte några doser med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller sluta att ta det.
Slovenian: Ne izpustite nobenega odmerka zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in ga ne prenehajte jemati.
Swedish: Vid missad dos av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka med mer än 12 timmar och det snart är dags att ta nästa dos ska den missade dosen inte tas utan det vanliga doseringsschemat ska återupptas.
Slovenian: Če se izpusti odmerek zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka za več kot 12 ur in je že skoraj čas za naslednji odmerek, se izpuščenega odmerka ne sme vzeti in se nadaljuje z jemanjem po običajnem režimu odmerjanja.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (motsvarande 300,7 mg tenofovirdisoproxilsuccinat eller 136 mg tenofovir).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata (kar ustreza 300,7 mg dizoproksiltenofovirijevega sukcinata ali 136 mg tenofovirja).
Swedish: Endast prover från Fall och Kohort från försökspersoner randomiserade antingen till tenofovirdisoproxil 245 mg eller emtricitabin/tenofovirdisoproxil utvärderades med avseende på detekterbara nivåer på tenofovir i plasma.
Slovenian: Samo vzorci študijske skupine ali podskupine od oseb, ki so bile randomizirano izbrane za prejemanje dizoproksiltenofovirata 245 mg ali emtricitabin/dizoproksiltenofovirata, so bili ocenjeni glede zaznane koncentracije tenofovirja v plazmi.
Swedish: Tabell 5: Studiepopulation från studien CO-US-104-0288 (iPrEx)
Slovenian: Preglednica 5: Populacija v študiji CO-US-104-0288 (iPrEx)
Swedish: Säkerhet och effekt för emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte fastställts för profylax före exponering hos patienter med HBV- eller HCV-infektion.
Slovenian: Varnost in učinkovitost emtricitabin/dizoproksiltenofovirata za zaščito pred izpostavitvijo pri bolnikih z okužbo z virusom HBV ali HCV nista bili ugotovljeni.
Swedish: Ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka varje dag för att minska risken, inte bara när du tror att du har utsatts för risk för att få hiv-infektion.
Slovenian: - Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vzemite vsak dan za zmanjšanje tveganja in ne le takrat, ko menite, da obstaja tveganje za okužbo z virusom HIV.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): smärta i buken (magen) orsakad av inflammation i bukspottkörteln svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals anemi (lågt antal röda blodkroppar) muskelnedbrytning, muskelsmärta eller muskelsvaghet som kan förekomma på grund av skada på njurtubuliceller
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - bolečine v trebuhu zaradi vnetja trebušne slinavke - oteklost obraza, ustnic, jezika ali grla - anemija (nizko število rdečih krvnih telesc) - razpad mišičnega tkiva, bolečine v mišicah ali mišična oslabelost, ki se lahko pojavi zaradi poškodovanja celic ledvičnih tubulov
Swedish: - Ungdomar i åldern 12 till under 18 år som väger minst 35 kg: en tablett dagligen, om möjligt tillsammans med föda.
Slovenian: - Mladostniki, stari od 12 do 18 let, ki tehtajo vsaj 35 kg: ena tableta vsak dan s hrano, če je mogoče.
Swedish: Inte heller kan reversibiliteten av njurtoxiciteten efter upphörd behandling med tenofovirdisoproxilfumarat för behandling av hiv-1 eller efter upphörd användning av emtricitabin/tenofovir som profylax före exponering fastställas fullt ut.
Slovenian: Tudi reverzibilnosti toksičnosti za ledvice po prenehanju zdravljenja HIV-1 z dizoproksiltenofoviratom ali po prekinitvi uporabe zdravila emtricitabine/dizoproksiltenofovirat za zaščito pred izpostavitvijo ni mogoče z gotovostjo določiti.
Swedish: Säkerhet och effekt för emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos barn under 12 års ålder har ännu inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost emtricitabina/dizoproksiltenofovirata pri otrocih, starih manj kot 12 let, nista bili dokazani.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är en behandling mot humant immunbristvirus 1-infektion (hiv-1) hos vuxna.
Slovenian: - Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 (virus človeške imunske pomanjkljivosti 1) pri odraslih.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka 200 mg/245 mg filmsko obložene tablete
Swedish: Det finns inga data för långtidseffekterna av emtricitabin/tenofovir på njurar och benvävnad vid användning som profylax före exponering hos ungdomar som inte är infekterade (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Podatkov o dolgoročnih učinkih zdravila emtricitabine/dizoproksiltenofovirat na ledvice in kosti ob zaščiti pred izpostavitvijo pri neokuženih mladostnikih ni (glejte poglavje 5.1).
Swedish: rabdomyolys 1, muskelsvaghet
Slovenian: 1, mišična oslabelost
Swedish: I den kliniska studien Partners PrEP detekterades inte några hiv-1-varianter som uttryckte K65R, K70E, M184V eller M184I vid tidpunkten för serokonvertering bland försökspersoner som blev infekterade med hiv-1 under studiens gång.
Slovenian: V klinični študiji Partners PrEP niso bile zaznane nobene različice HIV-1 z izraženo K65R, K70E, M184V ali M184I v času serokonverzije pri osebah, ki so se okužile s HIV-1 med študijo.
Swedish: Endast prover från försökspersoner som randomiserats till emtricitabin/tenofovirdisoproxil utvärderades med avseende på detekterbara nivåer av tenofovirdisoproxil-DP i plasma eller intracellulärt.
Slovenian: Samo vzorci oseb, ki so randomizirano prejemale emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, so bili ocenjeni glede zaznanih koncentracij dizoproksiltenofovirata-DP v plazmi ali znotraj celic.
Swedish: Ta inte Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för att minska din infektionsrisk om det inte har bekräftats att du är hiv-negativ.
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne jemljite za zmanjšanje tveganja, razen če je potrjeno, da ste HIV negativni.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska inte användas hos barn under 12 år.
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne smejo uporabljati otroci, mlajši od 12 let.
Swedish: Blandad/övrigt
Slovenian: Mešana/drugo
Swedish: När det är möjligt bör Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tas tillsammans med föda.
Slovenian: - Kadar je mogoče, je treba zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka jemati s hrano.
Swedish: Om du missar en dos
Slovenian: Če ste izpustili odmerek
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är avsett för antiretroviral kombinationsterapi vid behandling av hiv-1-infekterade vuxna (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je indicirano v kombinirani protiretrovirusni terapiji za zdravljenje odraslih, okuženih s HIV-1 (glejte poglavje 5.1).
Swedish: som är en nukleosidmonofosfat-(nukleotid)-analog av adenosinmonofosfat.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat se in vivo pretvori v tenofovir, nukleozidni monofosfatni (nukleotidni) analog adenozin monofosfata.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är, i kombination med säkert sex, avsett som profylax före exponering för att minska risken för sexuellt överförd hiv-1-infektion hos vuxna och ungdomar med hög risk (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je indicirano za zaščito pred izpostavitvijo, ob hkratnem upoštevanju varnega spolnega vedenja za zmanjšanje tveganja za spolno pridobljeno okužbo z virusom HIV-1 pri odraslih in mladostnikih z visokim tveganjem (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
Swedish: Vad Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Förebyggande av hiv hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre, som väger minst 35 kg: En tablett en gång dagligen.
Slovenian: Preprečevanje okužbe z virusom HIV pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, s telesno maso vsaj 35 kg: ena tableta, enkrat dnevno.
Swedish: Se avsnitt 2 "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka innehåller laktos", "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka innehåller natrium".
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vsebuje laktozo" "Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vsebuje natrij".
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot hiv.
Slovenian: - Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je treba vedno uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av tenofovir på grund av samtidig administrering av tenofovirdisoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/
Slovenian: Povečane koncentracije tenofovirja v plazmi zaradi sočasne uporabe dizoproksiltenofoviratom, ledipasvirja/sofosbuvirja in
Swedish: ORALA ANTIKONCEPTIONSMEDEL Norgestimat/Etinylestradiol/ Tenofovirdisoproxil
Slovenian: PERORALNI KONTRACEPTIVI norgestimat/etinilestradiol/ dizoproksiltenofovirat norgestimat:
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan påverka dina njurar.
Slovenian: - Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko vpliva na ledvice.
Swedish: Effekten var starkt korrelerad med följsamhet vilket bedömdes genom detektering av läkemedelsnivåer i plasma eller intracellulärt.
Slovenian: Učinkovitost je bila močno odvisna od adherence, kar so merili z zaznavanjem koncentracij učinkovin v plazmi ali znotraj celic.
Swedish: Risk för resistens med ej detekterad hiv-1-infektion Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska endast användas för att minska risken för att drabbas av hiv-1 hos personer som bekräftats vara hiv-negativa (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se sme uporabljati samo za zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV-1 pri posameznikih, ki so potrjeno HIV negativni (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg
Slovenian: Dizoproksiltenofo virat 245 mg
Swedish: Om du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för behandling av hiv-infektion, om du slutar ta tabletterna kan effekten av den anti-hiv-behandling läkaren har rekommenderat minskas.
Slovenian: Če zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka jemljete za zdravljenje okužbe s HIV, lahko prenehanje zdravljenja zmanjša učinkovitost zdravljenja okužbe s HIV, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Swedish: Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat för att garantera att läkemedlet är effektivt och för att minska utvecklingen av resistens mot behandlingen.
Slovenian: Tako boste zagotovili polno učinkovitost vašega zdravila in zmanjšali možnost razvoja odpornosti proti zdravljenju.
Swedish: Broschyr med upplysningar om PrEP för förskrivare:
Slovenian: Izobraževalno gradivo PrEP za predpisujoče zdravnike:
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är även avsett för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar när NRTI-resistens eller toxicitet utesluter användande av första linjens läkemedel (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je indicirano za zdravljenje mladostnikov, okuženih s HIV-1, z odpornostjo ali toksičnostmi na NRTI, zaradi katere uporaba zdravil prve izbire ni mogoča (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
Swedish: Ålder (år), median (Q1, Q3) Kön, N (%)
Slovenian: Starost (leta), mediana (Q1, Q3)
Swedish: Profylax före exponering
Slovenian: Zaščita pred izpostavitvijo
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan användas i stället för separat administrering av emtricitabin och tenofovirdisoproxil i samma doser.
Slovenian: - Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se lahko jemlje namesto emtricitabina in dizoproksiltenofovirata, ki se uporabljata ločeno v enakih odmerkih.
Swedish: Behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bör inte inledas hos pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion och bör sättas ut hos pediatriska patienter som utvecklar nedsatt njurfunktion vid användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ni dovoljeno uvesti pri pediatričnih bolnikih z ledvično okvaro, pri bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka razvije ledvična okvara, pa je treba uporabo prekiniti.
Swedish: Pediatrisk population: Säkerhet och effekt för emtricitabin/tenofovirdisoproxil för barn under 12 års ålder har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Varnost in učinkovitost emtricitabina/dizoproksiltenofovirata pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Urinleukocytesteras-positiv, N (%)
Slovenian: Pozitivna prisotnost levkocita esteraza v urinu, N (%)
Swedish: Behandling av hiv hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre som väger minst 35 kg: En tablett en gång dagligen.
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, s telesno maso vsaj 35 kg: Ena tableta, enkrat dnevno.
Swedish: För att optimera absorptionen av tenofovir bör Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka helst tas tillsammans med föda.
Slovenian: Za optimalno absorpcijo tenofovirja se priporoča zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka jemati s hrano.
Swedish: Användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka rekommenderas inte till individer under 18 års ålder med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Slovenian: Uporabe zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se ne priporoča pri posameznikih, starih manj kot 18 let z ledvično okvaro (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Swedish: Ta inte Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka om du redan tar andra läkemedel som innehåller komponenterna i Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, emtricitabin och tenofovirdisoproxil, eller andra antivirala läkemedel som innehåller tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne jemljite, če že jemljete druga zdravila, ki vsebujejo učinkovine zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka (emtricitabin in dizoproksiltenofovirat) ali druga protivirusna zdravila, ki vsebujejo tenofoviralafenamid, lamivudin ali dipivoksiladefovirat.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): diarré, kräkningar, illamående yrsel, huvudvärk hudutslag svaghetskänsla
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - driska, bruhanje, občutek siljenja na bruhanje (navzea) - omotičnost, glavobol - izpuščaj - občutek oslabelosti
Swedish: Detektion jämfört med ej detektion av tenofovir
Slovenian: Ocena tveganja za zaščito pred HIV-1: zaznavanje v primerjavi z nezaznavanjem tenofovirja
Swedish: Rekommenderad dos av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för behandling mot hiv är:
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka za zdravljenje okužbe s HIV je:
Swedish: Dessa kan vara tecken på hiv-infektion: - trötthet - feber - led- eller muskelvärk - huvudvärk - kräkning eller diarré - hudutslag - nattsvettning - förstorade lymfkörtlar i halsen eller ljumsken → Berätta för läkaren om eventuella influensaliknande symtom - antingen under månaden innan behandling inleds med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller när som helst medan du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: Možni znaki okužbe s HIV: - utrujenost - vročina - bolečine v sklepih ali mišicah - glavobol - bruhanje ali driska - izpuščaj - nočno potenje - povečane bezgavke v vratu ali dimljah  V primeru pojava gripi podobne bolezni mesec pred začetkom jemanja zdravila
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för att minska risken för att få en hiv-infektion - Påminnelse om vikten av att strikt följa den rekommenderade doseringsregimen - Tillhandahåller information om hur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska tas - Tillhandahåller information om möjliga biverkningar - Tillhandahåller information om hur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska förvaras.
Slovenian: - opozorila, kaj mora pred in med jemanjem zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vedeti posameznik, da se zmanjša tveganje za okužbo s HIV; - opozorilo glede pomembnosti strogega upoštevanja priporočenega režima odmerjanja; - nudi informacije o tem, kako jemati zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka; - nudi informacije o morebitnih neželenih učinkih zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat
Swedish: Serokonverteringar/N Förekomst per 100 personår (95 % CI) Relativ riskreducering (95 % CI)
Slovenian: Incidenca na 100 človek-let (95-odstotni IZ) Relativno zmanjšanje tveganja (95-odstotni IZ)
Swedish: Relativ riskreducering (95 % CI)
Slovenian: Relativno zmanjšanje tveganja (95-odstotni IZ)
Swedish: Om serumfosfatvärdet är < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller om kreatininclearance minskat till < 60 ml/min hos personer som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka som profylax före exponering bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka, liksom mätning av koncentrationer av blodglukos, blodkalium och uringlukos (se avsnitt 4.8, proximal tubulopati).
Slovenian: Če je vrednost serumskega fosfata < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ali se očistek kreatinina zmanjša na < 60 ml/min, je pri vsakem posamezniku, ki prejema zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka za zaščito pred izpostavitvijo, treba ponovno ovrednotiti ledvično funkcijo v roku enega tedna, vključno z merjenjem koncentracije glukoze in kalija v krvi ter glukoze v urinu (glejte poglavje 4.8, proksimalna tubulopatija).
Swedish: Tabell 6: Effekt i studien CO-US-104-0288 (iPrEx)
Slovenian: Preglednica 6: Učinkovitost v študiji CO-US-104-0288 (iPrEx)
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska inte ges samtidigt med andra läkemedel som innehåller emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andra cytidinanaloger, såsom lamivudin (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se ne sme sočasno uporabljati z drugimi zdravili, ki vsebujejo emtricitabin, dizoproksiltenofovirat, tenofoviralafenamid ali druge analoge citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Biverkningar på njurarna som överensstämmer med proximal renal tubulopati har i den kliniska studien GS-US-104-0352 rapporterats hos hiv-1-infekterade barn i åldern 2 till < 12 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, starih od 2 do < 12 let, okuženih s HIV-1, so v klinični študiji GS-US-104-0352 poročali o neželenih učinkih na ledvice, skladnih s proksimalno renalno tubulopatijo (glejte poglavji 4.8 and 5.1).
Swedish: Tabell 8: Studiepopulation från studien CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Slovenian: Preglednica 8: Populacija v študiji CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Swedish: Tabell 7: Effekt och följsamhet i studien CO-US-104-0288 (iPrEx, matchad fall-kontrollanalys)
Slovenian: Preglednica 7: Učinkovitost in adherenca v študiji CO-US-104-0288 (iPrEx, skladna s primerom kontrolirana analiza)
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka finns även tillgänglig i burkar med 30 tabletter, med barnskyddande säkerhetsförseglad plastförslutning med integrerat torkmedel (kiseldioxidgel).
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je na voljo tudi v plastenkah po 30 tablet s polipropilensko za otroke varno zaporko, ki je ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb, z integriranim sušilnim sredstvom iz silikagela, ki pomaga zaščititi vaše tablete.
Swedish: Om du slutar använda Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, eller missar doser, kan risken för att du får hiv-infektion öka.
Slovenian: Prenehanje uporabe zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ali izpuščeni odmerki lahko povečajo tveganje za pridobitev okužbe s HIV.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska inte ges samtidigt med andra läkemedel som innehåller emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andra cytidinanaloger såsom lamivudin (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se ne sme dajati skupaj z drugimi zdravili, ki vsebujejo emtricitabin, dizoproksiltenofovirat, tenofoviralafenamid ali druge analoge citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Hiv-1-infektion: De oftast rapporterade biverkningar med möjligt eller troligt samband med emtricitabin och/eller tenofovirdisoproxil var illamående (12 %) och diarré (7 %) i en öppen randomiserad klinisk studie med vuxna (GS-01-934), se avsnitt 5.1.
Slovenian: Okužba s HIV-1: Najpogostejša neželena učinka, o katerih so poročali iz odprte, randomizirane klinične študije pri odraslih (GS-01-934, glejte poglavje 5.1), in ki sta bila verjetno oziroma morda povezana z emtricitabinom in/ali dizoproksiltenofoviratom, sta bila navzea (12 %) in driska (7 %).
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Swedish: Delstudiedeltagare fick aktiv följsamhetsövervakning, dvs. ej anmälda hembesök och tabletträkning samt rådgivning för att förbättra följsamhet med studieläkemedlet.
Slovenian: Sodelujoči v podštudiji so bili nadzorovani glede aktivne adherence, npr. nenajavljeni domači obiski in štetje tablet.
Swedish: Användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka naj ne bi uporabljali sočasno oziroma neposredno po uporabi nefrotoksičnih zdravil (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Virushämmande medel mot hepatit C-virus (HCV) Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Slovenian: Protivirusna zdravila za zdravljenje hepatitisa C (HCV) ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg enkrat dnevno) + atazanavir/ritonavir ledipasvir:
Swedish: Relativ riskreducering (2-sidigt 95 % CI)
Slovenian: učinkovina učinkovina tveganja (2-stranski 95odstotni IZ)
Swedish: 200 mg hård kapsel och en tenofovirdisoproxil 245 mg filmdragerad tablett fastställdes efter administrering av en engångsdos till fastande friska försökspersoner.
Slovenian: Bioekvivalenca ene filmsko obložene tablete emtricitabina/dizoproksiltenofovirata z eno 200 mg trdo kapsulo emtricitabina in eno 245 mg filmsko obloženo tableto dizoproksiltenofovirata je bila ugotovljena po zaužitju enkratnega odmerka pri zdravih osebah na tešče.
Swedish: Didanosin: Samtidig administrering av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och didanosin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och tabell 2).
Slovenian: Didanozin: Sočasna uporaba zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in didanozina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4 in preglednico 2).
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka innehåller två aktiva substanser, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vsebuje dve učinkovini, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat.
Swedish: - Broschyr med upplysningar om njursjukdom vid hiv - Broschyr med upplysningar om njursjukdom vid hiv hos barn - Broschyr med upplysningar om PrEP för förskrivare med titeln "Viktig säkerhetsinformation för förskrivare om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, avsett för profylax före exponering
Slovenian: - Izobraževalno gradivo o virusu HIV in delovanju ledvic; - izobraževalno gradivo glede ledvic pri HIV za pediatrične bolnike; - izobraževalno gradivo glede ledvic pri HIV; - izobraževalno gradivo PrEP za predpisujoče zdravnike z naslovom »Pomembne varnostne informacije za predpisujoče zdravnike glede zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pri indikaciji zaščite pred izpostavitvijo (PrEP)«; - kontrolni seznam PrEP za predpisujoče zdravnike; - izobraževalno gradivo PrEP za ogrožene posameznike z naslovom »Pomembne informacije glede zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka za zmanjšanje tveganja okužbe s humanim imunodeficientnim virusom (HIV)«; - opozorila kartica PrEP.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska inte ges samtidigt med adefovirdipivoxil.
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se ne sme sočasno uporabljati z dipivoksiladefoviratom.