FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Waarschuwingen met betrekking tot bepaalde hulpstoffen Omdat Aptivus een kleine hoeveelheid sorbitol bevat, dienen patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Croatian: Aptivus sadrži male količine sorbitola, pa bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Dutch: Onveranderd tipranavir vertegenwoordigde het grootste deel van de fecale radioactiviteit (79,9% van de fecale radioactiviteit).
Croatian: U stolici, nepromijenjeni tipranavir je predstavljao većinu radioaktivnosti (79,9% radioaktivnosti).
Dutch: Bij de klinische studie met kinderen kwam huiduitslag (alle maten van ernst en alle oorzaken) gedurende de 48 weken van de behandeling vaker voor dan bij volwassen patiënten.
Croatian: U pedijatrijskom kliničkom ispitivanju, učestalost osipa (svi stupnjevi, svi uzroci), tijekom 48 tjedana liječenja, bila je veća nego u odraslih bolesnika.
Dutch: - emtricitabine: Als uw kind emtricitabine gebruikt, moet de nierfunctie van uw kind gecontroleerd worden voordat met Aptivus gestart wordt.
Croatian: - emtricitabin: Ako Vaše dijete primjenjuje emtricitabin, potrebno je provjeriti bubrežnu funkciju Vašeg djeteta prije početka primjene Aptivusa.
Dutch: Kinderen die behandeld zijn met Aptivus drank en de leeftijd van 12 jaar bereiken, dienen wel overgezet te worden op de capsules, vooral omdat de capsules een gunstiger veiligheidsprofiel hebben dan de drank.
Croatian: Međutim, djeca koja su prethodno liječena Aptivus oralnom otopinom i koja navršavaju 12 godina starosti prelaze na kapsule, naročito zbog povoljnijeg sigurnosnog profila kapsula.
Dutch: Het wordt aangeraden tadalafil voor te schrijven na ten minste 7 dagen van behandeling met Aptivus met ritonavir.
Croatian: Preporučuje se da primjena tadalafila započne nakon najmanje 7 dana liječenja Aptivusom uz nisku dozu ritonavira.
Dutch: Patiënten die Aptivus of andere antiretrovirale therapie krijgen, kunnen nog steeds opportunistische infecties en andere complicaties van hiv-1 infectie ontwikkelen.
Croatian: Bolesnici koji dobivaju Aptivus ili neko drugo antiretrovirusno liječenje mogu nastaviti razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije HIV-1 infekcije.
Dutch: Als de combinatie onvermijdelijk is, dan moet overwogen worden de dosering van omeprazol of esomeprazol te verhogen, afhankelijk van de klinische respons op de behandeling.
Croatian: Ako je nužno, može se razmotriti povišenje doze omeprazola ili esomeprazola, temeljem kliničkog odgovora na terapiju.
Dutch: Een farmacokinetische interactie wordt op basis van het werkingsmechanisme niet verwacht en de interactie is niet aangetoond in een gecontroleerde interactiestudie.
Croatian: Farmakokinetička interakcija je mehanistički neočekivana te nije potvrđena u kontroliranom ispitivanju interakcija.
Dutch: Het maximale volume dat in één keer kan worden opgezogen is 5 ml (overeeenkomend met 500 mg tipranavir), dit is de maximale eenmalige dosis voor een kind met een lichaamsoppervlak > 1,33 m
Croatian: Maksimalni volumen koji se može izvući u jednom trenutku je 5 ml (ekvivalentno 500 mg tipranavira), što je maksimalna pojedinačna doza za dijete s površinom tijela > 1,33 m
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden hiv-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Croatian: Iako se etiologija smatra multifaktorijalnom (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV-bolešću i/ili pri dugotrajnom izlaganju kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Dutch: Patiënten met milde leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse A) moeten nauwlettend gecontroleerd worden.
Croatian: Bolesnici s blagim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij A) moraju se pomno pratiti.
Dutch: Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die proteaseremmers wordt genoemd, en wordt gebruikt bij de behandeling van hiv (Human Immunodeficiency Virus)-infecties.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori proteaze te se primjenjuje u liječenju infekcije humanim virusom imunodeficijencije (HIV).
Dutch: Tipranavir remt de vermenigvuldiging van laboratorium stammen van hiv-1 en van klinische isolaten in modellen voor acute T-cel infectie, met 50% en 90% effectieve concentraties (EC50 en EC90) van respectievelijk 0,03 tot 0,07 μM (18-42 ng/ml) en 0,07 tot 0,18 μM (42-108 ng/ml).
Croatian: Tipranavir inhibira replikaciju laboratorijskih sojeva HIV-1 i kliničkih izolata u akutnim modelima Tstanične infekcije, s djelotvornim koncentracijama 50% (EC50) i 90% (EC90) u rasponu od 0,03 do 0,07 µM (18-42 ng/ml), odnosno od 0,07 do 0,18 µM (42-108 ng/ml).
Dutch: Het effect van hoge systemische fluticasonblootstelling op de plasmaspiegel van ritonavir is nog niet bekend.
Croatian: Učinci sistemskog izlaganja flutikazonu na koncentracije ritonavira u plazmi još uvijek nisu poznati.
Dutch: Doseringen van ritonavir lager dan 200 mg tweemaal daags dienen niet gebruikt te worden, omdat het werkzaamheidsprofiel van de combinatie dan zou kunnen worden beïnvloed.
Croatian: Doze ritonavira niže od 200 mg dvaput dnevno se ne smiju primjenjivati jer mogu promijeniti profil djelotvornosti kombinacije.
Dutch: Als u aan een leverziekte of hepatitis lijdt, zal uw arts bepalen of aanvullend onderzoek noodzakelijk is.
Croatian: Ako imate bolest jetre ili hepatitis, liječnik će odlučiti trebate li dodatno testiranje.
Dutch: Bij de meeste patiënten kon de behandeling met tipranavir met ritonavir gecontinueerd worden.
Croatian: Većina bolesnika mogla je nastaviti liječenje tipranavirom uz ritonavir.
Dutch: De frequenties van duidelijk afwijkende klinische laboratoriumwaarden (graad 3 of 4) gemeld bij ten minste 2% van de patiënten in de tipranavir met ritonavir armen in de fase III klinische onderzoeken (RESIST-1 en RESIST-2) na 48 weken waren: verhoogd ASAT (6,1%), verhoogd ALAT (9,7%), verhoogd amylase (6,0%), verhoogd cholesterol (4,2%), verhoogde triglyceriden (24,9%) en afname van het aantal witte bloedcellen (5,7%).
Croatian: Izražene kliničke laboratorijske abnormalnosti (stupanj 3 ili 4), prijavljene u najmanje 2% bolesnika liječenih tipranavirom s ritonavirom u kliničkim ispitivanjima faze III (RESIST-1 i RESIST-2) nakon 48 tjedana bile su: povišenje AST (6,1%), povišenje ALT (9,7%), povišenje amilaza (6,0%), povišeni kolesterol (4,2%), povišeni trigliceridi (24,9%) i smanjeni broj leukocita (5,7%).
Dutch: De methadondosering dient eventueel verhoogd te worden.
Croatian: Doze metadona će se možda morati povisiti.
Dutch: Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die een mogelijk verhoogd risico op bloedingen hebben door trauma, chirurgie of andere aandoeningen of die geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze de kans op bloedingen verhogen, zoals plaatjesaggregatieremmers en anticoagulantia, of bij patiënten die extra vitamine E gebruiken.
Croatian: Aptivus s niskom dozom ritonavira treba se primjenjivati s oprezom u bolesnika u kojih postoji rizik pojačanog krvarenja zbog traume, kirurškog zahvata ili drugih medicinskih stanja, ili koji dobivaju lijekove za koje se zna da povećavaju rizik krvarenja, kao što su antitrombotici i antikoagulansi, ili koji uzimaju dodatak vitamina E.
Dutch: Omeprazol en andere protonpompremmers
Croatian: Omeprazol i drugi inhibitori protonske pumpe
Dutch: De afname van de tipranavirspiegels kan een verminderde effectiviteit tot gevolg hebben.
Croatian: Smanjenje koncentracija tipranavira može rezultirati smanjenom djelotvornošću.
Dutch: Er wordt niet verwacht dat de verhoogde pH in de maag als gevolg van de behandeling met H2receptorantagonisten effect heeft op de plasmaspiegels van tipranavir.
Croatian: Ne očekuje se da povećanje želučanog pH, koje može biti rezultat terapije antagonistom H2receptora, utječe na koncentracije tipranavira u plazmi.
Dutch: Aptivus is ook verkrijgbaar als zachte capsules voor volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar (voor verdere details zie de productinformatie van Aptivus zachte capsules).
Croatian: Aptivus je dostupan u obliku mekih kapsula za odrasle osobe i adolescente od 12 godina starosti (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za Aptivus kapsule).
Dutch: In proefdierstudies werd reprotoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Dutch: U moet Aptivus samen met ritonavir innemen.
Croatian: Morate uzimati Aptivus zajedno s ritonavirom.
Dutch: Totdat de fles vervangen is, dient u uw kind de gebruikelijke dosering Aptivus drank te geven.
Croatian: Dok ne zamijenite bocu, molimo, nastavite davati svom djetetu uobičajene doze Aptivus oralne otopine.
Dutch: Totaal aantal behandelde patiënten (N) 62 Gebeurtenissen [N(%)] Diarree
Croatian: Ukupni broj liječenih bolesnika (N) Događaji [N(%)] Proljev
Dutch: Dit verschil is geen reden voor aanpassing van de dosering.
Croatian: Razlika u koncentracijama ne zahtijeva podešavanje doze.
Dutch: Bestaat uit buikpijn (N=1) en dyspepsie (N=1).
Croatian: Uključuje abdominalnu bol (n=1) i dispepsiju (n=1).
Dutch: Antiretrovirale middelen
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi
Dutch: Als u nog vragen heeft over ritonavir of de andere middelen die aan u zijn voorgeschreven, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja o ritonaviru ili drugim lijekovima koji su Vam propisani, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek bij gezonde vrijwilligers, verminderde boceprevir de blootstelling aan ritonavir, en aan sommige met ritonavir versterkte proteaseremmers.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima, boceprevir je smanjio izloženost ritonaviru i nekim ritonavirom pojačanim inhibitorima proteaze.
Dutch: Gemiddelde (Min - Max) % met viral load > 100.000 kopieën/ml
Croatian: medijan (min.-maks.) % s > 100 000 kopija/ml
Dutch: Zorgvuldige controle op verschijnselen van rilpivirinetoxiciteit en mogelijk ook dosisaanpassing van rilpivirine wordt aanbevolen bij gelijktijdig toediening met Aptivus/ritonavir.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje znakova toksičnosti rilpivirina kao i mogućnost prilagodbe doze rilpivirina kod istodobne primjene s Aptivusom/ritonavirom.
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Croatian: HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Dutch: Sedativa/slaapmiddelen Midazolam 2 mg QD (i.v.)
Croatian: Sedativi/hipnotici Midazolam 2 mg QD (i.v.)
Dutch: α1-adrenoreceptorantagonisten Alfuzosine
Croatian: Antagonisti alfa 1-adrenoreceptora Alfuzosin
Dutch: De aanbevolen dosering voor volwassenen of jongvolwassenen van 12 jaar en ouder is: - 500 mg (twee capsules van 250 mg) Aptivus, samen met - 200 mg (twee capsules van 100 mg) ritonavir, tweemaal daags met voedsel.
Croatian: Preporučena doza za odrasle ili adolescente dobi od 12 i više godina je: - 500 mg (dvije kapsule od 250 mg) Aptivusa zajedno s - 200 mg (dvije kapsule od 100 mg) ritonavira dvaput dnevno s hranom.
Dutch: Bij de start van de behandeling dient rekening gehouden te worden met de combinaties van mutaties die een negatief effect kunnen hebben op de virologische respons op Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir (zie rubriek 5.1).
Croatian: Na početku liječenja potrebno je uzeti u obzir kombinacije mutacija koje mogu negativno utjecati na virusnu reakciju na Aptivus, uz istodobnu primjenu niske doze ritonavira (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Aptivus-therapie dient niet gestart te worden bij patiënten met ASAT of ALAT-waarden voor aanvang van de behandeling hoger dan 5 maal de Upper Limit Normal (ULN) voordat de uitgangswaarden van ASAT/ALAT zijn gestabiliseerd tot lager dan 5 maal de ULN, tenzij het potentiële voordeel opweegt tegen het mogelijke risico.
Croatian: Terapija Aptivusom se ne smije počinjati u bolesnika s vrijednostima AST ili ALT 5 puta višima od gornje granice normalnih vrijednosti (GGN) prije liječenja, sve dok se AST/ALT ne stabiliziraju na vrijednostima nižim od 5 X GGN, osim ako potencijalni pozitivni učinak ne opravdava potencijalni rizik.
Dutch: Resistentie
Croatian: Rezistencija
Dutch: In vitro metabolisme studies met humane levermicrosomen toonden aan dat CYP3A4 de voornaamste CYP-isoform is, betrokken bij het metabolisme van tipranavir.
Croatian: In vitro ispitivanja metabolizma s humanim jetrenim mikrosomima ukazala su da je CYP3A4 dominantna CYP-izoforma uključena u metabolizam tipranavira.
Dutch: Maar aangezien de renale klaring van tipranavir verwaarloosbaar is, wordt er geen verlaging van de totale lichaamsklaring verwacht bij patiënten met verminderde nierfunctie.
Croatian: Međutim, s obzirom da je renalni klirens tipranavira zanemariv, ne očekuje se smanjenje ukupnog tjelesnog klirensa u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Dutch: Hoe ziet Aptivus eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Aptivus izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Bij doses die bij de moeders resulteerden in een systemische blootstelling gelijk aan of lager dan die bereikt wordt bij de aanbevolen klinische dosering, werden geen teratogene effecten waargenomen.
Croatian: Pri dozama koje u majke rezultiraju sistemskom izloženošću koja je slična ili niža od one koja se postiže u ljudi preporučenom kliničkom dozom, tipranavir nije imao teratogene učinke.
Dutch: Verder is het opvlammen van herpes simplex en herpes zoster infecties gezien in klinische studies met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir.
Croatian: Nadalje, reaktivacija herpes simpleksa i herpes zostera primijećena je u kliničkim ispitivanjima uz Aptivus s niskom dozom ritonavira.
Dutch: Multi-variate analyse liet zien dat uitgangswaarden van ALAT en ASAT hoger dan DAIDS graad 1 en co-infectie met hepatitis B of C risicofactoren zijn voor deze verhogingen.
Croatian: Multivarijatna analiza pokazala je da početna vrijednost ALT ili AST iznad DAIDS stupnja 1 i koinfekcija hepatitisom B ili C povećavaju rizik AST/ALT povišenja.
Dutch: Conclusies over de relevantie van bepaalde mutaties of mutatiepatronen kunnen veranderen doordat aanvullende gegevens beschikbaar komen.
Croatian: Praktično značenje određenih mutacija ili mutacijskih obrazaca podložno je promjenjivim interpretacijama sukladno novim podacima.
Dutch: In een C-tipranavir studie bij de mens (500 mg
Croatian: tipranavirom u ljudi (500 mg
Dutch: In preklinisch onderzoek met tipranavir bij honden werd geen effect op stollingsparameters gezien.
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima tipranavira na psima, učinak na parametre koagulacije nije bio primijećen.
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek bij gezonde vrijwilligers leidde gelijktijdig gebruik van een lage dosis ritonavir (200 mg tweemaal daags) met een enkele dosis trazodon tot een verhoogde plasmaspiegel van trazodon (de AUC nam toe met factor 2,4).
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena niske doze ritonavira (200 mg dvaput dnevno) s jednokratnom dozom trazodona dovela je do povećanih koncentracija trazodona u plazmi (AUC povećan za 2,4 puta).
Dutch: Steady-state wordt bij de meeste personen na 7 dagen toediening bereikt.
Croatian: U većine, stanje ravnoteže postiže se nakon 7 dana ponovljenog doziranja.
Dutch: Groep O en hiv-2 isolaten zijn in vitro minder gevoelig voor tipranavir met EC50 waarden die variëren tussen respectievelijk 0,164-1 μM en 0,233-0,522 μM.
Croatian: Izolati HIV-1 skupine O i HIV-2 izolati manje su osjetljivi na tipranavir in vitro, s rasponom EC50 od 0,164-1 µM i 0,233-0,522 µM.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Aptivus mag niet gebruikt worden door kinderen jonger dan 2 jaar en kinderen van 12 jaar en ouder.
Croatian: Djeca i adolescenti Aptivus se ne primjenjuje u djece mlađe od 2 godine niti u adolescenata u dobi od 12 i više godina.
Dutch: Blootstelling aan boceprevir werd verlaagd bij gelijktijdige toediening met ritonavir-versterkte lopinavir of ritonavir-versterkte darunavir.
Croatian: Izloženost bocepreviru bila je smanjena kod istodobne primjene s ritonavirom pojačanim lopinavirom ili ritonavirom pojačanim darunavirom.
Dutch: Aptivus/ritonavir dosis (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Croatian: Aptivus/ritonavir doza (375 mg/m2 Aptivusa + 150 mg/m2 ritonavira)
Dutch: Plaats de orale spuit in de adapter die zich in de hals van de fles bevindt.
Croatian: Umetnite oralnu štrcaljku u nastavak smješten u vratu boce.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie dient een verlaging van de claritromycinedosis overwogen te worden (zie de productinformatie van claritromycine en ritonavir).
Croatian: Za bolesnike s oštećenjem bubrega potrebno je razmotriti sniženje doze klaritromicina (vidjeti Sažetak opisa svojstva lijeka za ritonavir i klaritromicin).
Dutch: Als u meer dan een dunne laag kristallen op de bodem van de fles waarneemt, dient u: - de volgende dosis te geven - de fles zo spoedig mogelijk ter vervanging te retourneren aan de apotheker of arts.
Croatian: Ako primijetite sloj kristala deblji od lista papira na dnu boce, potrebno je: - dati sljedeću dozu - vratiti bocu ljekarniku ili liječniku što je prije moguće radi novog izdavanja.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de werkzaamheid en veiligheid van Aptivus capsules bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Croatian: Nema dostupnih podataka o djelotvornosti i sigurnosti Aptivus kapsula za djecu ispod 12 godina starosti.
Dutch: Nauwkeurige klinische en biologische controle (INR-metingen) worden aanbevolen indien warfarine en tipranavir gecombineerd worden.
Croatian: Preporučuje se pomno kliničko i biološko (INR mjerenje) praćenje kada se kombiniraju varfarin i tipranavir.
Dutch: De tipranavir AUC over een doseringsinterval van 12 uur was gemiddeld 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) bij vrouwelijke patiënten en 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) bij mannelijke patiënten.
Croatian: Tijekom 12-satnog intervala, AUC tipranavira iznosio je 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) u žena i 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) u muškaraca.
Dutch: Dergelijke effecten worden interacties genoemd en kunnen tot gevolg hebben dat er ernstige bijwerkingen optreden of dat eventuele andere aandoeningen die uw kind heeft niet goed onder controle kunnen worden gehouden.
Croatian: Ovi učinci se nazivaju interakcije, te mogu dovesti do teških nuspojava, ili spriječiti ispravnu kontrolu drugih stanja od kojih Vaše dijete možda boluje.
Dutch: Aptivus drank mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een actieve combinatie van een antiretrovirale therapie bij patiënten zonder andere behandelingsmogelijkheden (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Croatian: Aptivus se primjenjuje isključivo kao dio aktivnog kombiniranog antiretrovirusnog režima u bolesnika bez drugih terapijskih opcija (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Dutch: Voor de start van de behandeling zal uw arts bloedmonsters bij u hebben afgenomen om de resistentie van uw hiv te testen.
Croatian: Prije početka liječenja, liječnik će uputiti uzorke Vaše krvi na testiranje otpornosti Vašeg HIV-a.
Dutch: Tipranavir behoudt aanzienlijke antivirale activiteit (< 4-voudige resistentie) tegen de meerderheid van klinische hiv-1 isolaten die een verminderde gevoeligheid bezitten na behandeling met de thans geregistreerde proteaseremmers amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir en saquinavir.
Croatian: Tipranavir održava značajnu antivirusnu aktivnost (< 4-struka otpornost) protiv većine HIV-1 kliničkih izolata koji pokazuju smanjenu osjetljivost na trenutno odobrene inhibitore proteaze: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir i sakvinavir.
Dutch: Tipranavir is een P-gp-substraat, een zwakke P-gp remmer en blijkt ook een krachtige P-gp inductor te zijn.
Croatian: Tipranavir je Pgp-supstrat, slab P-gp-inhibitor, te se također smatra snažnim P-gp-induktorom.
Dutch: Het humane immunodeficiëntie virus (hiv-1) codeert een aspartyl protease dat essentieel is voor de splitsing en maturatie van virale precursor eiwitten.
Croatian: Humani virus imunodeficijencije (HIV-1) kodira aspartil proteazu koja je nužna za segmentaciju i sazrijevanje prekursora virusnih proteina.
Dutch: Dergelijke effecten worden interacties genoemd en kunnen tot gevolg hebben dat er ernstige bijwerkingen optreden of dat eventuele andere aandoeningen die u heeft niet goed onder controle kunnen worden gehouden.
Croatian: Ovi učinci se nazivaju interakcije, te mogu dovesti do teških nuspojava, ili spriječiti ispravnu kontrolu drugih stanja od kojih možda bolujete.
Dutch: Het mechanisme is niet bekend.
Croatian: Mehanizam nepoznat.
Dutch: Voordat Aptivus wordt gebruikt, moet u controleren of de drank helder is.
Croatian: Prije davanja Aptivusa potrebno je provjeriti da li je oralna otopina bistra.
Dutch: Tipranavir is een non-peptide remmer van het hiv1 protease die de vorming van virusdeeltjes remt en daarmee de virale vermenigvuldiging.
Croatian: Tipranavir je nepeptidni inhibitor HIV-1 proteaze, koji inhibira replikaciju virusa tako što sprječava sazrijevanje virusnih čestica.
Dutch: In het algemeen is voorzichtigheid geboden bij het toedienen en het monitoren van Aptivus bij ouderen, omdat zij vaker een verminderde lever-, nier- of hartfunctie hebben en vaker andere aandoeningen hebben of andere therapieën volgen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Općenito, potreban je oprez u primjeni i praćenju Aptivusa u starijih osoba zbog veće učestalosti smanjene funkcije jetre, bubrega ili srca, komorbiditeta ili druge terapije (vidjeti dio 4.4).
Dutch: U dient Aptivus te gebruiken in combinatie met:
Croatian: Aptivus se mora uzimati zajedno s:
Dutch: De patiënt moet erop gewezen worden dat het noodzakelijk is dat Aptivus en ritonavir elke dag volgens voorschrift worden ingenomen.
Croatian: Bolesnike je potrebno savjetovati da se Aptivus i ritonavir moraju svakodnevno primjenjivati prema propisanoj liječničkoj uputi.
Dutch: Aptivus dient bij deze patiëntenpopulatie alleen voorgeschreven te worden als het potentiële voordeel opweegt tegen het mogelijke risico, en met intensievere klinische en laboratorium controle.
Croatian: U tih se bolesnika Aptivus primjenjuje samo ako potencijalni pozitivni učinci nadilaze potencijalni rizik, te uz povećano kliničko i laboratorijsko praćenje.
Dutch: Door de CYP3A4 remming en inductie van CYP2C19 door tipranavir/r, is moeilijk de plasmaspiegels van lansoprazol en pantoprozol te voorspellen.
Croatian: Kao rezultat inhibicije CYP3A4 i indukcije CYP2C19 putem tipranavira/r, teško je predvidjeti koncentracije lanzoprazola i pantoprazola u plazmi.
Dutch: Anti-infectieuze middelen
Croatian: Antiinfektivni lijekovi
Dutch: Volume Aptivus (ml)
Croatian: Volumen Aptivusa (ml)
Dutch: PP - met ENF (FAS) - zonder ENF (FAS)
Croatian: - s ENF (svi ispitanici) - bez ENF (svi ispitanici)
Dutch: Antifungale middelen Fluconazol 200 mg QD (Dag 1) dan 100 mg QD
Croatian: Flukonazol 200 mg QD (1. dan) zatim 100 mg QD
Dutch: Telaprevir wordt gemetaboliseerd in de lever door CYP3A en is een P-glycoproteïne (P-gp) substraat, maar andere enzymen kunnen betrokken zijn bij het metabolisme.
Croatian: Telaprevir se metabolizira u jetri putem CYP3A te je supstrat Pglikoproteina (P-gp), ali i drugi enzimi mogu biti uključeni u njegov metabolizam.
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gemeld; echter, de gerapporteerde latentietijd is variabeler en deze gebeurtenissen kunnen zich vele maanden later voordoen nadat de behandeling gestart is (zie rubriek 4.4).
Croatian: Također su prijavljeni autoimuni poremećaji (kao što su Gravesova bolest i autoimuni hepatitis); međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa je varijabilnije te se ovi događaji mogu pojaviti više mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).